(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントアセンブリであって、
第１骨接触面および第２骨接触面を規定するインプラント本体を含み、
前記第１骨接触面は前記第２骨接触面から間隔を空けて配置されており、
前記第１または第２骨接触面のうちの少なくとも一方は、インプラント本体の中に延び、かつ凹部開口を有する、少なくとも一つの凹部を規定しており、
前記少なくとも一つの凹部は、骨固定具のシャフトが前記インプラント本体から外に延びるように、前記骨固定具の頭部を受け容れるように構成されており、
前記凹部開口は、前記シャフトが椎体に挿入された後で、前記骨固定具の前記頭部を受け容れるように構成されている、
インプラントアセンブリ。
【請求項２】
少なくとも一つの前記骨固定具を更に含み、前記少なくとも一つの骨固定具は前記頭部から延びる前記シャフトを含み、前記シャフトは前記椎体の中に挿入されるよう構成されている、
請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも一つの凹部が、横断方向において前記インプラント本体の中に延びる、請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項４】
前記凹部は、前記第１または第２骨接触面から前記インプラント本体の中に突き抜ける窪み穴として構成されている、
請求項３に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項５】
前記頭部は、前記少なくとも一つの凹部に圧入可能なように構成されている、
請求項３に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項６】
前記頭部は、前記少なくとも一つの凹部に緩く受け容れられるように構成されている、
請求項３に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項７】
前記少なくとも一つの骨固定具を前記少なくとも一つの凹部に固定するための縫合糸をさらに含む、
請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項８】
前記少なくとも一つの凹部を規定する表面が、少なくとも部分的に形状記憶材料で作られており、前記表面は、前記頭部が前記少なくとも一つの凹部の中に緩く適合する初期形態と、前記頭部が前記少なくとも一つの凹部の中にきつく受け容れられる固定形態と、を有する、
請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項９】
前記インプラント本体の前記少なくとも一つの凹部の配置に対応する少なくとも一つの照準穴を規定する型板をさらに含む、
請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１０】
前記インプラント本体が複数の凹部を規定し、かつ、前記型板が前記インプラント本体の前記複数の凹部のそれぞれと整列するように構成された複数の照準穴を含む、
請求項９に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の照準穴は、照準部、および前記照準部に接続され、かつ前記照準部より大きな寸法に作られた通路を含む、
請求項１０に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの骨固定具が、前記シャフトおよび前記頭部に沿って延びる穴を規定する、
請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１３】
前記シャフトが、前記穴と流体連通する放射状の穿孔を規定する、
請求項１２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１および第２骨接触面が中心軸に沿って離れて配置されている、
請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１５】
前記少なくとも一つの骨固定具が、前記中心軸に対して斜角をもって配向されている、
請求項１４に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１６】
前記インプラントアセンブリは、椎間インプラントアセンブリである、
請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１７】
少なくとも一つの前記骨固定具を更に含み、前記少なくとも一つの骨固定具はステープルとして構成されている、
請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１８】
前記ステープルは、第１ピン、第２ピン、およびブリッジを含み、前記ブリッジは前記第１ピンおよび前記第２ピンを相互に接続する、
請求項１７に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１９】
前記ブリッジが、前記凹部の内側に圧入可能なように構成されている、
請求項１８に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項２０】
前記ブリッジが、前記凹部の中に緩く受け容れられるように構成されている、
請求項１８に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項２１】
前記凹部が、複数の前記頭部を受け容れられるような大きさに形成された、
請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項２２】
インプラントアセンブリであって、
椎間腔の中に受け容れられるような大きさに形成されたインプラント本体であって、前記インプラント本体は第１骨接触面および第２骨接触面を規定し、前記第１骨接触面は前記第２骨接触面とは間隔を空けて配置されており、前記インプラント本体は前記第１骨接触面の中に延びる第１凹部を規定し、前記第１凹部は前記インプラント本体を貫いておらず、前記インプラント本体は前記第２骨接触面の中に延びる第２凹部を規定し、前記第２凹部は前記インプラント本体を貫いていない、インプラント本体と、
第１頭部および第１シャフトを含む第１骨固定具であって、前記第１頭部は、前記第１凹部の中に受け容れられるように構成されており、前記第１凹部は、前記第１骨固定具の前記第１シャフトが前記第１骨接触面から外に延びるように、前記第１骨固定具の前記第１頭部を受け容れるように構成されている、第１骨固定具と、
第２頭部および第２シャフトを含む第２骨固定具であって、前記第２頭部は、前記第２凹部の中に受け容れられるように構成されており、前記第２凹部は、前記第２骨固定具の前記第２シャフトが前記第２骨接触面から外に延びるように、前記第２骨固定具の前記第２頭部を受け容れるように構成されている、第２骨固定具と、
を含む、インプラントアセンブリ。
【請求項２３】
前記第１骨固定具または前記第２骨固定具の少なくとも一方が、フック部材として構成されている、
請求項２２に記載のインプラントアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願との相互参照】
【０００１】
本特許出願は、２０１０年１０月１３日に出願された米国特許出願第６１／３９２，６３８号の利益を主張するものであり、該特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本願による開示は概して椎間インプラントの固定方法に関するものであり、特に骨固定具を移植した後における椎間インプラントの固定方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
スペーサー・インプラントあるいは総ディスク交換（ＴＤＲ）インプラントのような椎間インプラントは、典型的には椎間腔に挿入されて、一組の隣接する椎体のそれぞれの端板の間に置かれる、例えば、ディスク材料が取り除かれ、あるいは現存するディスク材料を増補した後のようにである。椎間インプラントと隣接する椎体端板の間の適切な安定性により、インプラントは適切に機能することができる。例えば、インプラントと椎体の間の固定が貧弱であるとインプラントの移動、脊椎の部分的あるいは全体の不適切な運動を引き起こし、そして患者に新たな痛みの原因を作ることになる。
【０００４】
椎間インプラントの椎体に対する従来の固定法は、インプラントの一部を貫通させて、例えばインプラントの前面のように、隣接する一つあるいは二つの椎体を留め具で締め付けることによって達成されている。従来の固定法は、さらに、先の尖った構造体、例えば、くぎや歯のような、をインプラントおよび隣接する椎体端板の間に機械的に連結することによっても達成することができる。従来の固定法は、また、隣接する椎体の中に椎間インプラントを挿入することによっても達成することができる。例えば、従来の椎間インプラントは、正中キールおよび下キールを含むことができ、それらは隣接する椎体の中に形成された対応する切り欠き部に挿入される。
【発明の概要】
【０００５】
一実施例では、インプラントアセンブリは、第１骨接触面および第２骨接触面を規定するインプラント本体からなり、第１骨接触面は第２骨接触面と相隔てられていて、少なくとも第１骨接触面あるいは第２骨接触面の一つは少なくとも一つの凹部を規定し、該少なくとも一つの凹部は、第１側面から外に拡がるように骨固定具の頭部を受け容れるように構成されている。インプラントアセンブリは、さらに少なくとも一つの骨固定具を含み、該少なくとも一つの骨固定具はその頭部から伸びる一つのシャフトを包含し、該シャフトは椎体の中に挿入されるよう設計されている。すくなくとも一つの凹部は、インプラント本体に向け横方向に拡がってもよい。該凹部は、第１および第２骨接触面からインプラント本体の中を貫く窪み穴として構成することができる。頭部は、少なくとも一つの凹部に圧入することができる。頭部は、少なくとも一つの凹部の中に緩く受け容れられる。頭部は、少なくとも一つの凹部に注入される一つの硬化材料によってインプラント本体にしっかりと固定することができる。硬化材料は、糊、セメント、あるいは重合可能な単量体もしくは共重合体を含むことができる。インプラントアセンブリは、さらに少なくとも一つの骨固定具を少なくとも一つの凹部に固定するための縫合糸を含むことができる。少なくとも一つの凹部を規定する表面は、少なくともその一部が形状記憶材料から作られることができる。その表面は初期形態を有し、そこでは頭部が少なくとも一つの凹部と緩く適合しており、さらに固定形態を有していて、そこでは、その頭部が少なくとも一つの凹部の中でしっかりと支えられている。
【０００６】
一つの実施例では、インプラントアセンブリは、さらに一つの型板を含むことができ、それはインプラント本体の少なくとも一つの凹部の配置に対応した照準穴を規定する。インプラント本体は複数の凹部を規定することができ、また型板は、インプラント本体の凹部のそれぞれの一つずつに整列するように構成された複数の照準穴を含むことができる。該照準穴は、第１照準部および当該照準部に接続され、照準部より大きな寸法を有するパッセージから構成される。少なくとも一つの骨固定具は、シャフトと頭部に沿って拡がる一つの穴を規定することができる。そのシャフトは、その穴を通じての流体連結のため放射状の穿孔を規定することができる。第１および第２骨接触面は中心軸に沿って離れて配置することができる。少なくとも一つの骨固定具は、中心軸に対して斜角の向きを有するようにすることができる。インプラントアセンブリは、一つの椎間インプラントアセンブリとすることができる。インプラントアセンブリは、さらに一つのステープルとして構成された少なくとも一つの骨固定具を含むことができる。そのステープルは、第１ピン、第２ピン、およびブリッジからなり、そのブリッジは第１および第２ピンを相互に接続する。そのブリッジは、凹部の内側に圧入することができる。そのブリッジは、凹部の中で緩く受け容れられることができる。そのブリッジは、凹部に注入される硬化材料によりインプラント本体にしっかりと固定することができる。その凹部は、複数の頭部を受け容れられるような大きさに形成することができる。複数の頭部の全ては、凹部の中に注入される硬化材料によってインプラント本体にしっかりと固定することができる。
【０００７】
一つの実施例では、インプラントアセンブリは、椎間腔の中に受け容れられる大きさに形成された一つのインプラント本体を含む。そのインプラント本体は、第１骨接触面および第２骨接触面を規定する。第１骨接触面は、第２骨接触面と離れて配置される。そのインプラント本体は、第１骨接触面の中に向かって拡がる第１凹部を規定する。その第１凹部は、インプラント本体の第１側面の中に向かって拡がるが、インプラント本体を貫通することはない。インプラント本体は、第２接触面の中に向かって拡がる第２凹部を規定する。その第２凹部は、インプラント本体の第２側面の中に向かって拡がるが、インプラント本体を貫通することはない。インプラントアセンブリは、さらに第１頭部および第１シャフトからなる第１骨固定具を含む。その第１頭部は、第１凹部の中に受け容れられるように構成されている。第１凹部は、第１骨固定具の第１頭部を受け容れるように構成されており、そこでは第１骨固定具の第１シャフトが第１側面から外に拡がるようになっている。インプラントアセンブリは、さらに第２頭部および第２シャフトからなる第２骨固定部を含む。第２頭部は、第二凹部の中に受け容れられるように構成されている。第２凹部は、第２骨固定具の第２頭部を受け容れるように構成されており、そこでは第２骨固定具の第１シャフトが第２側面から外に拡がるようになっている。少なくとも一つの第１骨固定具もしくは第２骨固定具のいずれかは、一つのフックとして構成される。
【０００８】
一つの実施例では、椎間腔の中で椎間インプラントを固定する方法は次のステップを含む：ａ）第１及び第２椎体が離れるように椎間腔を規定する第１および第２椎体に拡散力を与えるステップ。ｂ）第１および第２椎体の中に少なくとの一つの骨固定具を挿入するステップ。ｃ）インプラント本体を椎間腔に挿入し、咬合要素が挿入された骨固定具に対して整列されるようにするステップ。およびｄ）拡散力を解放して、骨固定具がインプラント本体の咬合要素にしっかり固定されるようにするステップ。咬合要素は、インプラント本体の中に広がる凹部を含むことができ、そして解放ステップは、骨固定具の頭部を凹部の中に挿入するステップを含む。当該方法は、さらに凹部に硬化材料を注入するステップを含むことができる。少なくとも一つの骨固定具は一つの挿管を規定し、そして解放ステップは、さらにその挿管の中に硬化材料を注入するステップを含む。その方法は、さらに縫合糸によって骨固定具を咬合要素にしっかりと固定するステップを含むことができる。その方法は、さらに形態変化要素を用いて骨固定具を咬合要素にしっかり固定することを含むことができる。
【０００９】
一つの実施例では、一つのインプラントアセンブリは、第１骨接触面と第２骨接触面を規定するインプラント本体を含む。その第１骨接触面は、第２骨接触面とは離れて配置される。そのインプラント本体は、少なくとも一つの第１あるいは第２骨接触面から横方向に拡がる、少なくとも一つの突起を含む。その少なくとも一つの突起は、少なくとも一つの骨固定部の頭部の空洞の中に受け容れられるよう構成されている。そのインプラントアセンブリは、さらに少なくとも一つの骨固定具を含むことができる。その少なくとも一つの骨固定具は頭部を有する。その頭部は空洞を有する。その空洞は、突起を受け容れられるような大きさに形成される。その突起は、その空洞の中に圧入されるように構成される。その突起は、空洞の中に緩く受け容れられるように構成される。その突起は、空洞の中に注入される硬化材料によって、その空洞の中で少なくとも一つの骨固定具にしっかりと固定される。その硬化材料は、糊、セメントあるいは、重合可能な単量体もしくは共重合体を含むことができる。空洞を規定する表面は、少なくともその一部が形状記憶材料によって作られており、その表面は初期形態を有しており、そこでは突起が空洞の中に緩く適合しており、さらに固定形態を有していて、そこではその突起が空洞の中できつく受け容れられる。
【００１０】
前述の発明の概要も、また後にする好適実施例についての詳細な説明も、添付の図面と併せ読むことによってより良く理解することができる。発明を図解する目的のため、図面は現時点で好適な一実施例を示すものである。しかしながら、その発明は図面に開示した特別の手段にのみ限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、一実施例に基づいて構成した一つの椎間インプラントの斜視図である。
【図２】図２は、図１に図解した椎間インプラントの一つの側面図である。
【図３】図３は、凹部の別の型を示す図２に図解された領域３の拡大図である。
【図４】図４は、図２の領域３と同様の一つの椎間インプラントの一部を拡大した図であるが、もう一つの実施例に基づいて構成されている。
【図５】図５は、別の実施例に基づいて構成された一つの椎間インプラントの斜視図である。
【図６】図６は、図５に図解された領域６の拡大図である。
【図７】図７は、別の実施例に基づいて構成された一つの椎間インプラントの側面図である。
【図８】図８は、別の実施例に基づいて構成された一つの椎間インプラントの斜視図である。
【図９】図９は、図８に図解した領域９の拡大図を図解したものである。
【図１０】図１０は、図８の領域９と同様の椎間インプラントの一部を拡大した図であるが、別の実施例に基づいて構成されたものである。
【図１１】図１１は、図８の領域９と同様の椎間インプラントの一部を拡大した図であるが、別の実施例に基づいて構成されたものである。
【図１２】図１２は、別の実施例に基づいて構成された一つの椎間インプラントの側面図である。
【図１３】図１３は、図１２に図解した椎間インプラントの上平面図である。
【図１４】図１４は、一つの実施例に基づいて構成された一つの鋳型の断面立図である。
【図１５】図１５は、図１４に図解された鋳型の上平面図である。
【図１６】図１６は、図１５に図解された領域Ｄと同様の一つの鋳型の一部の拡大上平面図であるが、一つの代替的実施例に基づいて構成されたものである。
【図１７】図１７は、別の実施例に基づいて構成された椎間インプラントの部分断面を示す側面図である。
【図１８】図１８は、別の実施例に基づいて構成された椎間インプラントの部分断面を示す側面図である。
【図１９】図１９は、別の実施例に基づいて構成された椎間インプラントの部分断面を示す側面図である。
【図２０】図２０は、図１７から１９に図解された椎間インプラントの上平面図であり。
【図２１】図２１は、別の実施例に基づいて構成された一つの椎間インプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１から３を参照すると、一つの椎間インプラント２０、それは総ディスク交換に用い得るものであり、一つのスペーサー、一つのコーペクトミイ（椎体の一部を外科的に除去する）装置、あるいは椎間腔の中への移植に適した他のあらゆる装置、は、一つのインプラント本体２４および少なくとも一つの骨固定具２２、例えば多数の骨固定具２２などであって、それぞれが第１椎端板３９および第２椎端板４１を表す第１上部椎体３８および第２椎体４０によって規定される一つの椎間腔３７の中にインプラント本体２４を固定するために構成されている、を含むものである。図解した実施例に従うと、インプラント２０は８つの骨固定具２２を含む。しかしながら、要望により任意の数の骨固定具２２を用いることもできる。骨固定具２２は、金属、ポリマーあるいは、例えば繊維強化ポリマーなどの任意の強化ポリマーで作製することもできる。さらに、骨固定具２２は、表面処理したＭｇや鉄基合金のような生分解性物質で作製することができる。
【００１３】
インプラント本体２４は、一つの第１骨接触面２８および第１骨接触面２８とは間隔を空けて中心軸２６に沿って横方向Ｔに沿って拡がって配置される一つの対向配置された第２骨接触面３０を規定する。第１骨接触面２８および第二骨接触面３０は、それぞれの面内に実質的に拡がることができ、それらは中心軸２６に実質的に直交する。第１および第２骨接触面２８および３０は、中心軸２６に対して直交する断面内に実質的に矩形の形状を規定することができ、その中心は中心軸２６上に存在する。当然のことながら、インプラント本体２４並びに骨接触面２８および３０は、要請に応じて任意の代替的形状をとることができる。例えば、第１骨接触面２８あるいは第２骨接触面３０のいずれかは、中心軸２６に対して垂直な断面において実質的に円形もしくは楕円形の形状を有することができる。インプラント本体２４は、横断方向Ｔに対して垂直な、長手方向Ｌに沿って拡がる長手方向の軸２１、および横断方向Ｔおよび長手方向Ｌに対して垂直な横方向Ａに沿って拡がる横軸２３を規定する。図解された実施例に従えば、横断方向Ｔは垂直な方向を向いており、また長手方向Ｌおよび横方向Ａは水平方向を向いている、けれども使用中にインプラント２０の向きが変わり得るのは当然である。図解したように、インプラント本体２４は、長手方向の長さ、横方向の幅、そして横断方向の高さを規定する。
【００１４】
インプラント２０は、凹部３２の形状をした少なくとも一つの咬合要素２７を規定し、例えばそれは多数の凹部３２などであって、それらは第１骨接触面２８の中に横断的に拡がる。インプラント２０は、さらに少なくとも一つの凹部３２を規定することができ、例えば多数の凹部３２などであって、それらは第２骨接触面３０の中に横断的に拡がる。図解された実施例に従えば、インプラント２０は等しい数（例えば、４つ）の凹部３２を規定し、それらは骨接触面２８および３０の中に拡がっている。凹部３２は、窪みとして構成することができ、各々の穴軸３４に沿って拡がる。図解された実施例に従えば、凹部３２は骨接触面２８および３０の角の近傍に配置される。インプラント本体２４の第１および第２骨接触面２８、３０の中の凹部３２は、それらの穴軸３４が長手方向の距離Ｘおよび横方向の距離Ｙだけ隔てられるように配置されている。
【００１５】
骨固定具２２は、シャフト３６の形状をした第１部分を含んでいて、それはそれぞれの端板３９および４１の中で固定されるように構成されており、また頭部４２の形状をした第２部分を含んでおり、それは直接または間接に、シャフト３６から拡がっていて、椎体２４を第１椎体３８および第２椎体４０にしっかりと固定するため凹部３２の中に適合するように構成されている。頭部４２は、シャフト３６に対して一列に並ばせることができ、そしてシャフト３６の断面形状に対してその断面形状を大きく、あるいは小さく規定することができ（図解では大きくしてある）、あるいはシャフト３６と実質的に同じ形状にすることもできる。骨固定具２２の骨固定シャフト３６は、雄ネジ４３を規定するネジとして供給することができ、セルフドリリングおよびセルフタッピングネジとすることができる。骨固定具２２の各々は、骨固定具２２を椎間インプラント２０に取り付けるために、一つの凹部３２と咬合することができる。少なくとも一つの凹部３２は、インプラント本体２４の第１側面６１の中に拡がるが、インプラント本体２４の中を貫くものではなく、凹部３２が骨固定具２２の頭部４２を受け容れるように構成され、骨固定具２２のシャフト３６が第１側面６１から外に向かって拡がる。少なくとも一つの凹部３２がインプラント本体２４の第２側面６３の中に拡がるが、インプラント本体２４の中を貫くものではなく、凹部３２が骨固定具２２の頭部４２を受け容れるように構成され、骨固定具２２のシャフト３６が第２側面６３から外に向かって拡がる。
【００１６】
図１−３を引き続き参照すると、一つの実施例において、椎間インプラント２０は一つの中心軸２６を規定するインプラント本体２４を含む。そのインプラント本体２４は第１骨接触面２８を含み、これは中心軸２６に対して横方向に配置され得るのであり、また第２骨接触面３０を含み、これは中心軸２６に対して横方向に配置され得る。第１骨接触面２８および第２骨接触面３０はさておき、インプラント本体２４は、さらに第１骨接触面２８の中に複数の凹部３２、および／または第２骨接触面３０の中に複数の凹部３２を含み得る。椎間インプラント２０は、さらに複数の骨固定具２２を含むことができ、その各々は骨に固定されるように構成されている。骨固定具２２の各々は、骨の中に固定されるように構成されたシャフト３６および少なくとも一つの凹部３２の中に受け容れられるように形成され構成された頭部４２を有することができる。第１椎体３８に固定されるように構成された骨固定具２２の頭部４２は、第１骨接触面２８の中に配置された少なくとも一つの凹部３２の中に置かれるように形成され構成されている。第２椎体４０に固定されるように構成された骨固定具２２の頭部４２は、インプラント本体２４の第２骨接触面３０の中に配置された少なくとも一つの凹部３２の中に置かれるように形成され構成されている。一つの実施例においては、椎間インプラント２０は複数の骨固定具２２を含み得るものであり、またインプラント本体２４は、第１骨接触面２８の中の複数の凹部３２および第２骨接触面３０の中の複数の凹部３２を含み得るものである。
【００１７】
引き続き図１−３を参照すると、一つの実施例において、凹部３２は、第１骨接触面２８および／または第２骨接触面３０から、インプラント本体２４の中を貫く窪み穴として構成することができる。骨固定具２２は、凹部３２の中でしっかりと固定され得る。凹部３２の各々は、インプラント本体２４の表面によって規定され得る。例えば、図示した実施例では、凹部３２の各々は底表面３５および閉じた外側面５１によって規定されている。閉じた外側面５１は、環状配置とすることができ、そして第１骨接触面２８もしくは第２骨接触面３０に対して実質的に垂直な向きに配置することができる。底表面３５は、第１骨接触面２８もしくは第２骨接触面３２に対して実質的に水平とすることができる。
【００１８】
図２および３は、凹部３２の適切な異形を示したものである。例えば、図３に示した凹部は、図２に示した凹部よりも深さが深い。凹部は実質的に同様に作用する。しかしながら、凹部の中での骨固定具２２の位置は、図３と図２とでは異なる。例えば、図２に示した凹部では、骨固定具２２は、凹部３２の一部を規定する底表面３５に隣接している。したがって、骨固定具２２の頭部４２は凹部３２の中に位置付けられたとき、骨固定具２２の頭部４２と凹部３２の一部を規定する底表面３５との間には間隙がない。加えて、骨固定具２２の頭部４２が凹部３２の中に位置付けられているとき、頭部４２と閉じた外側面５１との間に間隙がない。
【００１９】
図３に示した凹部においては、骨固定具２２は凹部３２の一部を規定する底表面３５の上に保持されており、その結果、穴軸３４に沿った骨固定具２２の軸方向運動が制限されている。したがって、底表面３５は、骨固定具２２の頭部４２に必ずしも接触しない。図３を参照すると、凹部３２は、開口部において、勾配を有する、あるいは円錐形の引き込み部３３をそれぞれ規定することができ、これは固定具の頭部４２の挿入を助けている。この点において、頭部４２は、一つの咬合要素２９としても参照することができ、それは骨固定具２２をインプラント本体２４にしっかりと固定するためにインプラント本体２４の咬合要素２７と咬合するように構成されている。凹部３２は、凹部３２の第１端５３と低位端５５の間で横断方向Ｔに沿った深さを有することができる。図３に示した実施例では、横断方向Ｔに沿った凹部３２の深さは、骨固定具２２が横断方向を向いているとき、横断方向Ｔに沿った頭部４２の深さよりも大きい。しかしながら、横断方向Ｔに沿った凹部３２の深さは、あるいは、図２に示すように横断方向Ｔに沿った骨固定具頭部４２の長さと比べて実質的に等しいか、もしくはそれ以下にすることもできる。
【００２０】
固定具の頭部４２は、球状の形状をもち、また凹部３２の中にぴったりと合うように、あるいは圧入されるように形成されているものとして図解されている。例えば、球形状の固定具頭部４２は実質的に凹部３２の直径に等しい直径を有することができる、しかし、球形状の固定具頭部４２は、必要に応じていかなる適当な大きさにも、また形状にも規定することができるのは当然である。固定具の頭部４２は、固定具のシャフト３６とは異なる形状とすることができ、例えば、固定具の頭部４２だけがインプラント本体２４と機械的に結合されるように構成される。このようにすれば、骨固定具２２は、頭部４２とインプラント本体２４の中に形成された凹部３２との間で単方向性差し込み式接続を規定することができる。したがって、この実施例においては、骨固定具２２の頭部４２を、差し込み式接続だけを介して凹部３２と機械的に接続することができ、そのとき頭部４２は凹部３２の中に差し込まれることになる。ここで用いたように、「差し込み式接続」という言葉は、頭部４２が凹部３２の中に位置づけられる接続を参照するものである。差し込み式接続は、単一方向、あるいは全方向差し込み式接続とすることができる。単一方向性差し込み式接続では、頭部４２は凹部３２に対してただ一つの方向においてのみ動くことができる。例えば、図３に示したように、頭部４２は、横断方向Ｔに沿ってただ軸方向にのみ移動することができるだけであって、凹部３２の中に位置するときは他の何れの方向にも移動することができない。図３に示したように、閉じた外側面５１は頭部４２と接触し、頭部４２が凹部３２の中に挿入されたとき、頭部４２が長手軸方向Ｌおよび横方向に移動することを妨げている。骨固定具２２の凹部３２の内部に配置される頭部４２は、単一方向性差し込み式接続を介して凹部３２の中で取り外し可能なように配置される。全方向差し込み式接続においては、頭部４２は、凹部３２の中に挿入されたとき１つ以上の方向に移動することができる。全方向差し込み式接続においては、頭部４２は、例えば、横断方向Ｔおよび長手軸方向Ｌに沿って移動することができる。あるいは、全方向差し込み式接続においては、凹部３２の内部に配置された頭部４２は、横断方向Ｔ、長手軸方向Ｌ、そして横方向Ａに沿って移動することができる。
【００２１】
一実施例に基づくと、椎間インプラント２０を、以下のステップを実施することにより椎間腔３７の中に挿入することができる。第１に、横断方向に拡がる力Ｆを、第１椎体３８および第２椎体４０に加えることができ、これにより第１椎体３８および第２椎体４０は互いに離れるようになる。椎間腔３７の中に配置された椎間板は取り除くことができる。骨固定具２２を椎体３８および４０にしっかりと固定することができる、例えば、固定具シャフト３６をそれぞれの椎間端３９および４１の中に挿入することによる（図解したようにねじ込んで挿入する）。したがって、すくなくとも一つの骨固定具２２、たとえば複数の第１骨固定具２２など、は第１椎体３８に固定され、また複数の骨固定具２２のような少なくとも一つの骨固定具２２は第２椎体４０に固定される。図１４−１６を参照しつつより詳しく以下に説明するように、型板４４は、椎体３８および４０のそれぞれの中に骨固定具２２を正確に位置付けることができる。
【００２２】
第１椎体３８および第２椎体４０の中に骨固定具２２を固定した後、インプラント本体２４は椎間腔３７に挿入され、そしてインプラント本体２４の凹部３２は予め配置されている骨固定具２２に対して位置決めされる。例えば、上部骨接触面２８の中へと拡がる凹部３２は骨固定具２２によって位置決めされ、上部椎間体３８の中へと詰め込まれる、そして下部骨接触面３０の中へと拡がる凹部３２は、骨固定具２２によって位置決めされ、下部椎間体４０の中に詰め込まれる。その後、拡散力Ｆは解放され、その結果椎体３８および４０は解剖学的に互いに押し合うようになるのであり、凹部３２は、それぞれの骨固定具の頭部４２を受け容れることとなる。骨固定具の頭部４２は凹部３２とぴったり合うように形成されているので、横方向および長手軸方向の少なくとも一つ、あるいはその両方において、固定具の頭部４２は椎体３８および４０に関して横方向および長手軸方向の動きが制限されている。換言すれば、この実施例においては、骨固定具２２は凹部３２の中にぴったりと保持されるのである。その結果として、頭部４２は、インプラント本体２４の椎体３８および４０に対する横方向の運動が制限されるように凹部３２の中に保持される。
【００２３】
図２を参照すると、椎間インプラントの固定に対する一つの方法は次のステップを包含する：（ａ）隣接する第１椎体３８および第２椎体４０に拡散力Ｆ加えるステップ。（ｂ）隣接する第１椎体３８および第２椎体４０の間にある椎間板を取り除くステップ。（ｃ）隣接する第１椎体３８および第２椎体４０の間にある第１骨接触面２８の中あるいはその上にある複数の凹部３２あるいは突起６４（図１２）、および／または第２骨接触面３０の中あるいはその上にある複数の凹部３２あるいは突起６４（図１２）を有する一つの椎間体２４を挿入する前に、一つあるいはそれ以上の骨固定具２２を第１椎体３８および／または第２椎体４０の一つあるいは各々の生体椎端板３９、４１の中に設置するステップ。（ｄ）椎間腔３７の中にインプラント本体２４を挿入し、さらに予め設置した骨固定具２２を用いてインプラント本体２４の凹部３２あるいは突起６４の位置決めをするステップ。そして（ｅ）拡散力Ｆを解放して、第１椎体３８および第２椎体４０の一つあるいは各々の中の一つあるいはそれ以上の骨固定具２２の一つあるいはその各々の頭部４２が第１骨接触面２８および／または第２骨接触面３０の中の複数の凹部３２あるいは突起６４の一つに接続されるようにするステップ。
【００２４】
さらに図２を参照すると、一つの椎間腔の中で椎間インプラントを固定するもう一つの方法が次のステップを包含し得る：（１）二つの隣接する椎骨３８および４０の椎端板３９、４１の中に骨固定具２２を位置付け、そして挿入するステップ。そして（２）椎間腔３７の中にインプラント２０を挿入し、そして骨固定具２２を用いてインプラント２０を固定するステップ。そのインプラントは、任意の適切な外科的接近経路に沿って椎間腔３７の中に挿入することができ、それは例えば、前部接近経路あるいは側部接近経路などである。インプラント２０は信頼性のある初期安定性を達成することができる。骨固定具２２は、インプラント２０の挿入に先立って椎体３８および４０の中に直接移植されるので、その結果、椎端板３９および４１に損傷を生じさせることを減少させ、あるいは除去することができる。移植すべき骨固定具２２の数は、外科医が選択することができる。したがって、外科医は手術中に必要に応じて初期固定を改善することができる。インプラント２０は、二つの隣り合った椎体３８、４０の間に引き続いて挿入することができ、そしてその位置を固定するように移植された骨固定具２２を用いて固定される。
【００２５】
インプラント２０は、必要に応じて骨固定具２２から取り外すことができ、それは、他の大きさ、高さ、長さ、幅をもつインプラント２０を選び、あるいは脊柱前弯症もしくは補正作業を行うためである。一つの全ディスク交換インプラントは、例えば、同様の骨固定様式を有する一つのインプラントに骨固定具を取り外すことなく交換することができる。骨固定具２２の位置／方向、それはスクリューであり得る、は、必要に応じて調整可能であって、インプラントの固定について解剖学上必要な任意の骨固定具位置／方向をも選ぶことができる。外科医はまた、インプラント２０の固定のため椎体３８あるいは４０の中に骨固定具２２を挿入する必要な深さを決定することができる。一つあるいはそれ以上の骨固定具２２（例えば、４つの骨固定具）を第１椎体３８および第２椎体４０の各々の中に設けることができる。骨接触面２８、３０の各々の中に形成される凹部３２の数は、１から４の間とすることができ、一つの骨固定具２２の各々が一つの凹部３２に固定される。第１骨接触面２８の中の凹部３２の数は、第２骨接触面３０の中の凹部３２の数と異なることができ、その逆もまた同様である。
【００２６】
一つあるいはそれ以上の全ての骨固定具頭部４２は、図解されているように実質的に球形とすることができるので、骨固定具４２を任意の方向から凹部の中に容易に挿入することができる。もう一つの方法として、一つあるいはそれ以上の全ての骨固定具頭部４２および凹部３２は多角形とすることができるので、骨固定具頭部４２がある所定の角度方向を向いているとき、骨固定具頭部４２は凹部３２の中にぴったりと適合する。骨固定具頭部４２の多角形状は、凹部３２の多角形状と干渉させることができ、それは骨固定具頭部４２が穴軸３４あるいは穴軸３４に垂直な一つの軸に関して凹部３２の中で回転してしまうことを妨げるためである。
【００２７】
さらに別の方法として、図４を参照すると、一つあるいはそれ以上の全ての固定具頭部４２は、横方向および長手軸方向の一つあるいはその両方において凹部３２よりも小さくすることができ、固定具頭部４２は横方向および長手軸方向の一つあるいはその両方において凹部３２の中に緩く受け容れられるようになる。硬化材料４８、好適には糊、セメントあるいは重合可能な単量体もしくは共重合体、もしくは任意の適切な代替的留め具などを、凹部３２の中に挿入し、あるいは注入することができ、それは凹部３２の内側でインプラント本体２４に緩く受け容れられた固定具頭部４２の一部あるいは全体を留めるためである。換言すれば、骨固定具２２は凹部３２の中で緩く適合しているのであり、それは椎間インプラント２０を挿入し終えた後、外科医によって骨固定具２２をインプラント本体２４の適当な位置に接着し、さもなければ固定できるようにするためである。骨固定具２２は、任意の重合体ベースの糊で作られた接着剤を用いて骨接触面２８もしくは３０に取り付けることができ、その糊は、例えば、ポリウレタンベースの、あるいはフィブリン接着剤などである。一つのインプラントを固定するためここで述べた如何なる方法も、硬化材料４８、好適には糊、セメントあるいは重合可能な単量体もしくは共重合体を凹部３２の中に注入するステップをさらに含み得るものであり、これによって、椎間インプラント２０の移植の際に骨固定具２２が凹部３２の中に挿入された後、インプラント２０の位置が二つの隣接する椎体３８および４０との関係でしっかりと固定されるのである。したがって、骨固定具２２の頭部４２は、硬化材料４８を介して凹部３２と接続できるようになり、その硬化材料は、例えば、糊、セメントあるいは重合可能な単量体もしくは共重合体などである。
【００２８】
上述したように骨固定具２２はネジとして描かれているが、骨固定具２２が釘、ピン、ネジ、フック、ステープル、あるいは必要に応じて骨固定要素として適切に構成された任意の代替要素であってもよいことはいうまでもない。例えば、ここで図５−６を参照すると、椎間インプラント２０は、骨固定具２２が、椎体３８および４０の椎端板３９および４１の中に圧入される実質的に真っ直ぐなピンあるいは釘として構成することができて、その各々が一つのシャフト３６を有するフック５２として構成することができるように、構成することができる。特に、シャフト３６は、椎体３８および４０に直接圧入することができ、あるいは一つの穴を椎体に予め開けておき、その予め開けた穴にシャフト３６を圧入することができる。したがって、シャフト３６は、ネジ式でないものとすることができる。
【００２９】
フック５２の頭部４２は、シャフト３６に対して角度的にオフセットさせることができ、そして必要に応じて一つあるいはそれ以上のエルボー４５を規定するように曲げることができ、あるいは必要に応じて実質的に真っ直ぐあるいは曲げて、もしくは他の形状とすることができる。図示した実施例に従えば、頭部４２は近位頭部４２ａを含み、それはシャフト３６から拡がり、そしてそのシャフト３６に対して角度的にオフセットされている、そして遠位頭部４２ｂを含み、それは近位頭部４２ａに対して角度的にオフセットされ、エルボー４５によって近位頭部４２ａと隔てられている。
【００３０】
続いて図５−６を参照すると、インプラント本体２４は、傾斜した導入面３１を規定し、それは凹部３２の口部３９を規定する凹部３２の各々の実質的な水平基体４７に接続される。凹部３２の各々は、さらに一つのアンダーカット５０を含むことができ、それは口部４９からインプラント本体２４の中に長手軸方向に拡がるので、インプラント本体３２がアンダーカット５０を超えて拡がる張り出し部２５を規定する。そのアンダーカット５０は、フック５２の遠位端４２ｂと実質的に等しい大きさに形成される。
【００３１】
手術の間、椎体３８および４０は互いに離れるように拡げられ、さらに椎間板物質が除去され、上述のような態様によりフック５２のシャフト３６が椎体３８および４０の中に挿入され得る。次に、インプラント本体２４は、フックの頭部４２が各々の凹部３２の口部４９に対して位置決めされ、さらに頭部４２は横断方向において凹部３２の中に挿入され、続いてインプラント本体２４を長手軸方向に移動させることによりアンダーカット部５０の中に挿入されるような位置に配置される。もう一つ別の方法として、固定具シャフト３６を椎体３８および４０の中に挿入するに先立って、固定具頭部４２をインプラント本体２４の中に据え付けることができる。
【００３２】
遠位頭部４２ｂは、アンダーカット部５０と実質的に同じ断面寸法を持つことができ、これにより遠位部の頭部４２ｂがそれぞれの凹部３２とぴったりと適合して咬合することができる。別の方法として、頭部４２、例えば遠位頭部４２ｂ、は、凹部よりも小さな寸法とすることができ、例えば、アンダーカット部５０において、これにより凹部３２の中に緩く受け容れられるよう構成される。硬化材料４８は、凹部３２の中に注入することができ、それは凹部３２の中で固定具頭部４２をインプラント本体２４に固定するためである。別の方法、あるいは付加的な方法として、任意の適切な機械的固定法によっても固定具２２をインプラント２４に固定することができる。
【００３３】
ここで図７を参照すると、椎間インプラント２０の骨固定具２２は、シャフト軸に沿っておよびシャフト３６を貫いてあるいはその中に拡がる一つの挿管もしくは孔５４を含むことができ、さらに付加的にあるいは択一的に頭部４２の中に拡がることができる。骨固定具２２は、シャフト３６および／または頭部４２の中に、例えば、放射状の穿孔５６が挿管５４と流体連結の状態になる深さまで拡がる多数の放射状の穿孔５６などの、少なくとも一つの放射状の穿孔５６をさらに含むことができる。図に示した実施例に従えば、挿管５４は、シャフト３６の端末側終端に一つの開口を規定することができ、それは固定具頭部４２の中に拡がることができる。したがって、骨セメント５８、あるいは他の任意の適切な硬化材料を、骨固定具２２を取り囲む骨組織の中に挿管５４および放射状の穿孔５６を通して注入することができる。骨固定具２２にはカニューレを備えることができ、また放射状の穿孔５６を含むことができる。したがって、骨セメントを挿管５４および放射状の穿孔５６を通して、周囲の骨の中に注入することができる。上述したインプラントを固定するいずれの例示的方法も、カニューレを備えた、また孔を開けた骨固定具２２を通して、さらに骨セメント５８あるいは他の任意の適切な硬化材料を注入するステップをも含むことができ、これにより二つの隣接した椎体３８および４０に関して所望の位置にインプラント２０をしっかりと固定することができる。
【００３４】
ここで、図８−１１を参照すると、骨固定具２２は、もう一つの方法として、ステープル５９として構成することができる。図示した実施例に従うと、椎間インプラント２０は、骨接触面２８および３０の各々から拡がる少なくとも一つのステープル５９、およびこれに対応した骨接触面２８および３０からインプラント本体２４の中に拡がる少なくとも一つの凹部３２を含むことができる。骨固定具２２（例えば、ステープル５９）の第１部は凹部３２の中に配置されるように構成される一方で、骨固定具２２の第２部は椎体３８および４０に固定されるように構成される。
【００３５】
各々のステープル５９は、固定具シャフト３６となるピン６０の形状をした一対の間隔を隔てた脚、および二つのピン６０の間を接続し固定具頭部４２となる一つのブリッジ６２を含む。一実施例においては、各々のステープル５９は、実質的に平行な二つのピン６０を含み、それらは骨に固定されるように構成されている。ピン６０は、したがって、ステープル５９を椎体に固定するために椎体３８および４０の中に拡がるように構成されており、そしてブリッジ６２は、それをインプラント本体２４に接続するために凹部３２の中に配置するように構成される。ピン６０は、ブリッジ６２から遠ざかる方向に沿って遠位端に向かって傾斜を持たせることができる。
【００３６】
図９に図解したように、各々の骨固定具２２のブリッジ６２は、それぞれの凹部と実質的に等しい大きさにすることができ、これによりブリッジ６２を凹部３２の内側に圧入することができる。ブリッジ６２は、インプラント本体２の中央横断軸２６に対して斜めの方向に沿って凹部３２の中に挿入することができる。別の方法として、図１０に図解したように、ブリッジ６２は、ブリッジ６２が凹部３２の中に緩く受け容れられるよう凹部より小さな寸法とすることもできる。骨固定具２２は、インプラントが椎間腔の中で移動することを防ぐため、一つの斜角を有する単一方向差し込み式接続を構成するステープル５９として構成することができる。斜角を有する単一方向差し込み式接続では、ブリッジ６２は、中心軸２６に対して斜角をもって凹部３２の内側に挿入される。さらに、この単一方向差し込み式接続では、ブリッジ６２はただ一方向においてのみ移動できるだけである（すなわち、中心軸２６に対して斜めの角度において）。単一方向差し込み式接続を実現するため、インプラント本体２４は、凹部３２を部分的に規定する少なくとも一つの傾斜した外側面５７を含むことができる。傾斜した外側面５７は、中心軸２６および／または骨接触面２８あるいは３０に対して斜めの方向を向いている。ブリッジ６２は、インプラント本体２４の中心軸２６に沿った方向で凹部３２の中に挿入することができる。図１１を参照すると、凹部３２は、骨固定具２２のブリッジ６２よりも大きな寸法とすることができる。ブリッジ部分６２は、インプラント本体２４の中心軸２６に沿った、あるいは中心軸２６に対して斜めの方向から凹部３２の中に挿入することができる。その上さらに、第２固定具頭部４２は、凹部３２の中に注入することができる硬化材料４８を用いて、凹部３２の内側で固定具本体２４に固定することができる。
【００３７】
図１２−１３を参照すると、椎間インプラント２０の骨固定具２２は、ピン６５として構成することができ、その各々がインプラント本体２４と咬合する一つの頭部４２を規定しており、これによりピン６５をインプラント２４に固定することができ、また、その各々が椎体３８および４０に固定されるシャフト３６を規定する。そのシャフト３６は、椎体３８および４０への挿入を容易にするように構成された一つの傾斜した遠位先端６７を含むことができる。傾斜した遠位先端６７は、実質的に円錐台形の形状、あるいは他の任意の適切な形状をも有することができる。各々の骨固定具２２は、頭部４２の中に拡がる一つの空洞６６を含むことができる。空洞６６は、円筒形あるいは必要により他の任意の代替的な形状とすることもできる。
【００３８】
インプラント本体２４は、突起６４の形状をした多数の咬合要素２７を含むことができ、それは第１骨接触面２８および第２骨接触面３０から外側に拡がる。突起６４は、頭部４２として提供される骨固定具２２の相補的咬合要素２９、そして特に頭部４２の中へと形成される空洞６６と咬合するよう構成されている。各々の骨接触面２８、３０から拡がる突起６４の数は、１個から４個の間とすることができ、各々の骨固定具が一つの突起６４と咬合するようにできる。第１骨接触面２８の突起６４の数は、第２骨接触面３０の突起６４の数と異ならせることができ、その逆も可能である。
【００３９】
手術中、骨固定具２２のシャフト３６、それは円筒形状あるいは必要に応じて別の形状とすることができる、は、椎体３８および４０の端板３９および４１の中に圧入あるいはハンマーで叩いて入れることができる。突起６４および空洞６６は実質的に同じ大きさとすることができ、それにより突起６４が空洞６６の内部に圧入されるようにできる。もう一つ別の方法として、空洞６６を突起６４よりも大きな寸法とすることができ、そして例えば糊などの接着剤により、空洞６６の内側で骨固定具２２に突起を固定することができる。
【００４０】
したがって、インプラント本体２４は少なくとも一つの咬合要素２７を含み、そして骨固定具２２はインプラント本体２４の咬合要素２７と咬合するように構成された一つの相補的な咬合要素２９を含み、これにより骨固定具２２をインプラント本体２４にしっかり固定することができることは言うまでもない。一つの実施例においては、インプラント本体２４の咬合要素２７は凹部として提供することができ、例えば凹部３２などである。もう一つの別の実施例では、インプラント本体２４の咬合要素２７は突起とすることができ、それは突起６４のようなものである。一つの実施例では、骨固定具２２の咬合要素２９は頭部４２の形をした一つの突起とすることができ、それは凹部３２の中に受け容れられる。別の実施例では、骨固定具２２の咬合要素２９は、例えば頭部４２中に形成された空洞６６などとすることができ、それは突起６４を受け容れるように構成される。インプラント本体２４および骨固定具２２は、骨固定具２２をインプラント本体２４に固定するのに適した咬合要素として構成された任意の代替手段をも含むことができ、これにより骨固定具２２をまた椎体３８および４０に固定させることができる。
【００４１】
続けて図１２および１３を参照すると、一つの実施例では、椎間インプラント２０は、中心軸２６を規定する一つのインプラント本体２４、中心軸２６に対して横断的に配置される第１骨接触面２８、そして中心軸２６に対して横断的に配置される第２骨接触面３０を含む。インプラント本体２４は、さらに第１骨接触面２８から横断方向Ｔに沿って拡がる多数の突起６４、および／または第２骨接触面３０から横断方向Ｔに沿って拡がる多数の突起６４を含む。インプラント２０は、さらにその各々が骨に固定されるように構成されたシャフト３６および突起６４と咬合するよう構成された空洞６６を含むことができる。インプラント本体２４は、横断方向Ｔにおいて第１骨接触面２８から拡がる多数の突起６６および横断方向Ｔにおいて第２骨接触面３０から拡がる多数の突起６６をさらに含むことができる。骨固定具２２は、突起６６の上でぴったりと合うようにのみ保持され得る。この構成は、インプラント本体４２に対する頭部４２の横方向の運動を妨げる。各々の突起６４は、軸方向にある一つの空洞６６の中に緩く適合することができ、これにより椎間インプラントの挿入が終了した後、外科医によって、骨固定具２２をインプラント本体２４に対して適当な位置に接着し、あるいは固定することができる。このように、骨固定具２２は、最初は突起６４と緩く咬合することができる。その後、重合可能な塊を空洞６６の中に導入することができ、これにより骨固定具２２の頭部４２をその塊で重合させることができる。骨固定具２２の頭部４２は、硬化可能材料を用いて突起６４に接続することができ、それは例えば糊、セメントあるいは重合可能なモノマーもしくはコポリマーなどである。
【００４２】
続けて図１２および１３を参照すると、別の実施例では、骨固定具２２を、突起６４を通して安定した状態に固定することができる。突起６４の数は一つから四つの間とすることができ、これにより各々の骨固定具２２が一つの突起６４と咬合するようにできる。第１骨接触面２８から拡がる突起６４の数は、第２骨接触面３０から拡がる突起６４と異ならせることができ、その逆も可能である。骨固定具２２の頭部４２は突起６４と機械的に接続することができ、例えば、一つの差し込み式接続を介してである。差し込み式接続では、突起６４は空洞６６の内側に挿入される。この差し込み式接続は、単一方向差し込み式接続とすることができる。単一方向差し込み式接続では、突起６４は一つの空洞６６の内側に挿入され、これにより、骨固定具２２はただ一方向においてのみ動くことができる。例えば、一つの単一方向差し込み式接続では、突起６４が空洞６６の内部に挿入されたとき、骨固定具２２は、横断方向Ｔにおいてのみ動くことができる。使用時には、頭部４２を突起６４に接続するについて、骨固定具２２の頭部４２の各々と突起６４との間に軸方向および横方向の間隙はない。骨固定具２２の頭部４２は、上述したように単一方向差し込み式接続を用いて突起６４に脱着自在に接続することができる。骨固定具２２は、ピンやネジの形状とすることができる。骨固定具２２は、図７の解説に関して上述したように、カニューレを備えることができ、また放射状の穿孔を含むことができる。例えば、骨固定具２２は、シャフト３６および頭部４２に沿い、また横断方向Ｔに沿って拡がる挿管あるいは孔５４（図７）を規定することができる。放射状の穿孔５６（図７）は、挿管５４（図７）と一体となって流体連結状態にあり、また長手軸方向Ｌおよび横方向Ａに沿ってシャフト３６を形成する壁を貫いて挿管５４から拡がっている。骨セメントは、挿管５４（図７）および放射状の穿孔５６（図７）を通して骨の中に注入することができる。骨固定具２２は、図９−１１に基づいて上述したように、その各々が骨に固定されるように構成された実質的に平行な二つあるいはそれ以上のピンを含むステープルとして構成することができる。骨固定具２２の頭部４２は、インプラント本体２４の中心軸２６に対して斜めの方向から突起６４に着脱自在に接続することができる。
【００４３】
ここで図１４および１５を参照すると、椎間インプラントアセンブリは、インプラント２０および椎体３８および４０の中に骨固定具２２を挿入するのに先立って、それらが咬合要素（例えば、凹部３２あるいは突起６４）に対して位置決めされるように骨固定具２２を適正な位置に配置するよう構成された一つの型板４４を含む。型板４４は、第１のあるいは上板６８、および上板６８から横断的に隔てられた第２のあるいは下板７０、および、上板６８および下板７０の間、例えば板６８および７０の端部、に配置された一つのスペーサー７２を含む。
【００４４】
上板６８および下板７０は、中央の長手方向の軸７４および中央の横方向の軸７６に沿って伸長することができる。型板４４は、上板６８および下板７０を貫いて横断的に拡がる一つあるいはそれ以上の照準穴４６を含む。図解された実施例においては、照準穴４６は、長手軸方向の距離Ｘおよび横方向の距離Ｙの間に隔てられており、照準穴４６がインプラント本体２４の咬合要素の配置に対応するように配置されている。照準穴４６は、図１５に図解されているように実質的に円筒形状とすることができ、骨固定具２２の頭部４２に比べ実質的に同じ、あるいはそれより大きな寸法とすることができる。これにより、手術の間、骨固定具２２が照準穴４６を通して椎体３８および４０のそれぞれの中に挿入された後、骨固定具２２の球形状の頭部４２が通過穴４６の中を通過できるように型板４４を横断方向に沿って配置することができる。
【００４５】
もう一つ別に、図１６を参照すると、照準穴４６は、第１照準部７７および照準部７７に接続され、該照準部から水平方向（例えば、長手軸方向）にオフセットされた通路７８を有し、照準部７７より大きな寸法を規定する鍵穴形状にすることができる。照準部７７は、少なくとも骨固定具シャフト３６の一部と実質的に同じ大きさの寸法である形状を持つことができ、これによりシャフト３６が照準部７７を通して挿入されたとき、骨固定具２２が椎体３８および４０の中に正確に配置されるようにできる。通路７８は、シャフト３６および頭部４２より大きな寸法とすることができ、一旦骨固定具が照準部７７を通して椎体の中に挿入されたとき、通路７８を骨固定具２２に対して整列させるため型板４４を長手軸方向に移動することができる。次いで、型板４４を横断方向において通路７８を頭部４２の上を超えて滑らせるように移動させ、そして型板４４を椎間腔３７から取り除くことができる。たくさんの照準穴４６を、インプラント２０の凹部３２、あるいは突起６４の配置に対応させるような配列をもって型板４４の中に備えることができる。ここに述べた如何なるインプラントの固定法も、骨固定具２２が凹部３２あるいは突起６４と咬合できるよう、第１椎体および第２椎体の一つあるいはその各々に必要とされる、一つあるいはそれ以上の骨固定具２２を配置する、一つあるいはそれ以上の照準穴４６を含む型板４４を用いて、一つあるいはそれ以上の骨固定具を設定するステップをさらに含むことができる。
【００４６】
ここで、図１７−２０を参照すると、椎間インプラント２０は、インプラント本体２４および少なくとも一つの２２を含む。図解した実施例によれば、凹部３２は、多数の固定具頭部４２を受け容れるような大きさとすることができる。したがって、インプラント２０の咬合要素２７は、例えば、多数の骨固定具２２など、の少なくとも一つを受け容れ、受け容れた骨固定部２２をインプラント本体２４に固定するように構成することができる。骨固定具２２、例えば、ネジ、ピン、あるいは他の骨固定具のような、は、二つずつ組にすることができる。第１および第２骨接触面２８は、図解した実施例に従って、一つの凹部３２を含む。したがって、インプラント２０は、二つの表面２８および３０の双方の中に少なくとも一つの凹部３２を含むものであり、表面２８および３０のそれぞれにおいてインプラント本体２４に固定された少なくとも一つから全ての骨固定具２２を凹部３２が保持するようにすることができる。これにより、同じ椎体３８あるいは４０の生体椎端板３９あるいは４１の中に設けられた多数の骨固定具２２は、インプラント本体２４の骨接触面２８、３０のそれぞれの上にある一つの凹部３２と咬合することができる。第１骨接触面２８の中の凹部３２の数は、第２骨接触面３０の中の凹部３２の数と異なることができ、その逆も可能である。
【００４７】
凹部３２は、長手軸方向の長さＬおよび横方向の幅Ｗを有する実質的に四角形の形状に図解されている。各々の凹部３２の長さＬおよび幅Ｗは、骨固定具２２の数（例えば、４つ）の頭部４２が凹部の中に配置されるような大きさを持つように形成される。骨固定具２２のシャフト３６は、ねじ込み式に駆動され、あるいはそうでなければ挿入されて第１および第２椎体３８および４０の中に入る。頭部４２はネジの頭として構成することができ、それぞれの凹部の中に配置され、そして凹部３２の中に注入される硬化材料４８、あるいは他の任意の代替的機械式固定具を介してインプラント本体２４に固定される。図１７に図解したように、骨固定具２２は、その複数の中心軸がインプラント本体２４の中心軸２６と実質的に平行となるように拡がる向きに向けることができる。骨固定具２２は、端板２８、３０に関して９０°の角度で椎体３８、４０の中に移植することができる。別の方法として、骨固定部２２は、それらの中心軸が中心軸２６に関して斜角を形成するような向きとすることができる。例えば、骨固定具２２の中心軸は、横断方向において、インプラント本体２４から先端８０に向かって外側に互いに発散するようにすることができ、あるいは別の方法として、インプラント本体２４から先端８０に向かって外側に互いに収束するようにすることができる。骨固定具２２は、端板２８、３０の表面に対して９０°逸れた一つの角度をもって椎体３８、４０の中に移植することができる。骨固定具２２は、骨ネジ、骨ピンあるいは骨ステープルを含むことができる。骨固定具２２の頭部４２は凹部３２と咬合することができ、これにより骨固定具２２はインプラント本体２４の中心軸２６に対して一つの斜めの方向の中に存在するようになる。
【００４８】
前述した実施例（例えば、表面３５、５１あるいは５７）に係る任意の咬合要素あるいは凹部を規定する表面、もしくは空洞６６を規定する表面は、一つの変形する要素、あるいは少なくともその一部が形状記憶材料からなる材料、例えば、形状記憶ポリマーあるいは形状記憶合金など、で構成することができるのは当然である。形状記憶材料は、第１の、初期の、形態および第２の、固定の、形態を有するように構成される。初期形態においては、形状記憶材料によって、骨固定具は凹部の中に位置することができる。固定形態においては、形状記憶材料は、骨固定具を凹部の中に固定して保持するように移動する。初期形態から固定形態への遷移は、その部分に光や熱を印加することによって引き起こされるが、形状記憶材料に従って、その他の活性化手段が利用できることは言うまでもない。形状記憶材料が初期形態から固定形態へと遷移する過程は、もちろん必要に応じて固定形態から初期形態へと反転させることができる。
【００４９】
形状記憶材料は、必要に応じて任意の適切な材料とすることができる。例えば、形状記憶材料は、例えば、ポリウレタン、ポリエステルウレタンなどの熱可塑性のマルチブロックコポリマー、あるいはポリ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレートおよびｎ−ブチルアクリレートのような多層ポリマーネットワーク、ポリ（Ｌ―ラクチド）およびポリ［グリコライド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン）］−セグメントを含むマルチブロックコポリマーなどを含むことができる。形状記憶材料は、ＮｉＴｉ、Ａｇ−Ｃｄ  ４４／４９  ａｔ．％  Ｃｄ、Ａｕ−Ｃｄ  ４６．５／５０  ａｔ．％  Ｃｄ、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ  １４／１４．５  ｗｔ．％  Ａｌおよび３／４．５  ｗｔ．％  Ｎｉ、Ｃｕ−Ｓｎ  略１５  ａｔ．％  Ｓｎ、Ｃｕ−Ｚｎ  ３８．５／４１．５  ｗｔ．％  Ｚｎ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ  （Ｘ＝Ｓｉ、Ａｌ、Ｓｎ）、Ｆｅ−Ｐｔ  略２５ａｔ．％  Ｐｔ、Ｍｎ−Ｃｕ  ５／３５  ａｔ．％  Ｃｕ、Ｆｅ−Ｍｎ−Ｓｉ、Ｐｔ合金、Ｃｏ−Ｎｉ−Ａｌ、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｇａ，Ｎｉ−Ｆｅ−Ｇａ，様々の濃度のＴｉ−Ｐｄ、Ｎｉ−Ｔｉ（〜５５％  Ｎｉ）、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ、およびＮｉ−Ｍｎ−Ｇａのような合金とすることもできる。
【００５０】
骨固定具は機械式の連結メカニズムを含むことができ、例えば、それはネジ、ラチェットメカニズムあるいはシャフトのようなものであり、ガス、水あるいは蒸気の導入によってその堆積を拡大して、もしくはシャフト３６のような形状記憶材料（例えば、形状記憶ポリマーあるは形状記憶合金）からなる要素などの形状変化要素を介して骨固定具を椎間体に固定することができる。適切な形状記憶ポリマーは、ポリウレタン、ポリエステルウレタンなどの熱可塑性のマルチブロックコポリマー、あるいはポリ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレートおよびｎ−ブチルアクリレートのような多層ポリマーネットワーク、ポリ（Ｌ―ラクチド）およびポリ［グリコライド−ｃｏ−（ε−カプロラクトン）］−セグメントのようなマルチブロックコポリマーなどを含むことができる。適切な形状記憶合金は、ＮｉＴｉ、Ａｇ−Ｃｄ、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ、Ｃｕ−Ｓｎ、Ｃｕ−Ｚｎ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ｓｉ、Ａｌ、Ｓｎ）、Ｆｅ−Ｐｔ、Ｍｎ−Ｃｕ、Ｆｅ−Ｍｎ−Ｓｉ、Ｐｔ合金、Ｃｏ−Ｎｉ−Ａｌ、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｇａ、Ｎｉ−Ｆｅ−Ｇａ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ、そしてＮｉ−Ｍｎ−Ｇａなどの合金を含むことができる。骨ネジの組み合わせをインプラントを椎体に固定するために使うことができ、それは第２ネジの頭部を貫いて拡がる第１ネジのようなものである。
【００５１】
図２１を参照すると、さらに、縫合糸８２を、骨固定具２２をインプラント本体の凹部３２の中に固定するために用いることができるのは当然である。骨固定具２２および凹部３２は、ここにその型について述べた骨固定具２２および凹部３２の組み合わせの、あらゆる、あるいは一つの組み合わせとすることができる。縫合糸８２は、第１次的な固定方法を提供するものであり、および／または骨固定具２２をインプラント本体２４に固定するための前述した他の任意の咬合要素と併せて用いることができる。縫合糸８２は、一条糸、あるいは二条糸とすることができる。
【００５２】
この、さらなる実施例においては、インプラント本体２４は一つのチャネル８４を規定することができ、それは凹部３２の中のある位置から始まり、非骨接触面とし得るインプラント本体２４の表面上の一つの開口部８６に終わるものであり、骨の無い接触表面とすることができる。したがって、チャネル８４は、凹部３２あるいはその近傍に位置する少なくとも一つの第１開口部９２、もしくはその他の任意の咬合要素２７、骨接触面２８、３０以外のインプラント本体２４の表面上にある第２開口部８６、そして第１開口部９２および第２開口部８６の間に拡がる一つあるいはそれ以上の通路９４を含む。開口部８６は、例えば、骨接触面が骨に隣接し、あるいは咬合しているときに、外科医にとって利用しやすいものである。チャネル８４によって、縫合糸８２を、骨固定具２２からそれをインプラント本体２４に結んで固定するための表面にまで渡すことができる。骨固定具２２の頭部４２は一つの小穴あるいは穴８８を規定することができ、それは縫合糸８２の少なくとも一部を受け容れるように構成され、また形成される。縫合糸８２は、穴８８を通して挿入され、そして頭部４２の周囲に配置された上で、頭部４２に結ばれる。チャネル８４は、一つの通路とすることができ、あるいは近接して整列された二つの通路とすることができる。
【００５３】
一つの通路を用いるチャネル８４の異形体では、縫合糸８２は、その縫合糸がチャネル８４の中に引きずり込まれるのを防ぐための固定物を供給するのに適した形態の中に結びつけられる。その固定物は一つの適切な結び目９０であり、図解したような、あるいは縫合糸を固定物としての役目を果たす一つの物体に固定することができる。
【００５４】
二つの近接して整列された通路によって特徴付けられるインプラント本体においては、その二つの通路は、インプラント本体の表面の一部によって分離されている。外科医は、例えば、二条縫合糸を、いずれかの通路を下るように、一本の縫合糸を針に通し、そしてその後、表面の一部を固定のための目的物として使うために、それらのより糸を互いに結びつけることができる。
【００５５】
一つの実施例では、骨固定具２２は、縫合糸８２をインプラント本体２４の中に入れる予備的な挿入によって固定することができる。端板は、縫合糸８２がしっかりと留まる一つのチャネルを含む。チャネル８４は、少なくとも一つの通路９４を含む。チャネル８４は、一つの凹部および一つの非骨接触面の上の双方に開口部９２、８６を含むことができる。縫合糸８２は、縫合糸８２の中の一つの結び目９０、一つの外部にある物および／またはインプラント本体２４のような固定のための目的物を用いてインプラント本体２４に固定することができる。一つの実施例においては、一つのキットはインプラント２０および型板４４を含むことができる。
【００５６】
一つの椎間インプラントキットは、例えば、多数のインプラント本体２４のような、少なくとも一つのインプラント本体２４、例えば、多数の骨固定具２２のような、少なくとも一つの骨固定具２２、および／または、例えば、多数の型板４４のような、少なくとも一つの型板４４を含むことができる。複数のインプラント本体２４は、ここに説明したどのような実施例とも一致するように構成することができ、また互いに同一に、あるいは異なるように構成することもできる。骨固定具２２は、ここに説明したどのような実施例とも一致するように構成することができ、また互いに同一に、あるいは異なるように構成することもできる。型板４４は、ここに説明したいずれの実施例とも一致するように構成することができ、また互いに同一に、あるいは異なるように構成することもできる。
【００５７】
開示を詳細に述べたが、添付の請求項に規定された発明の精神や射程から離れない限り、様々の変容、置き換え、および交代をここに施すことができると理解するべきである。さらに、本願の開示の射程は、明細書に記載したプロセス、機械、製造、物の組成、手段、方法および手順についての特定の実施例に限定されることを意図していない。本発明の開示から通常の能力を有する当業者が容易に理解できるように、ここに記載した実施例に対応するものとして現に存在し、あるいは後に開発される実質的に同じ機能を実行し、あるいは実質的に同じ結果を実現するプロセス、機械、製造、物の組成、手段、方法および手順を本願の開示に従って利用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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