(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通孔を有する筒状体であると共に、前記貫通孔と交差したピン孔と、該ピン孔と略平行な方向かつ前記貫通孔と交差したスクリュー孔とが貫通して形成された髄内釘と、
一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有し、前記スクリュー孔に挿通可能かつ、同スクリュー孔に挿通された状態で軸方向に所定範囲で進退可能なラグスクリューと、
該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有し、前記ピン孔に挿通可能なサブピンと、
前記ラグスクリューが前記螺刻部側の端部から前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが尖鋭に形成された側の端部から前記ピン孔に挿通された状態で、前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定すると共に、前記ラグスクリュー及び前記サブピンの軸を中心とした回転を規制する連結体とを備える
骨接合具。
【請求項２】
前記連結体と前記第２の結合部との固定位置は、同連結体と前記第１の結合部との固定位置よりも前記ラグスクリューの一端側の方向に位置する
請求項１に記載の骨接合具。
【請求項３】
前記連結体は、前記第１の結合部と嵌合可能な第１の連結片と、一端が前記第１の連結片に接続され前記ラグスクリューの長手方向に沿って位置した第２の連結片と、該第２の連結片と接続され前記第２の結合部と固定された第３の連結片と、前記ラグスクリューとの間で前記第１の連結片を固定可能な固定部材とを有する
請求項２に記載の骨接合具。
【請求項４】
前記第１の連結片及び前記固定部材は前記ラグスクリューの他端側から同ラグスクリューの内部に嵌入可能に形成された
請求項３に記載の骨接合具。
【請求項５】
前記ラグスクリューの前記第１の連結片が嵌入し、かつ、前記第２の連結片と隣接する領域に同ラグスクリューの長手方向と略直交する方向に第１の切欠きが形成され、
前記第１の連結片の前記第２の連結片と接続された領域が前記第１の切欠きと嵌合する
請求項３に記載の骨接合具。
【請求項６】
前記ラグスクリューは前記第１の切欠きの反対側の領域に同ラグスクリューの長手方向と略直交する方向に第２の切欠きが形成され、
前記第１の連結片の前記第２の連結片と反対側に前記第２の切欠きと嵌合可能な突出部が形成された
請求項５に記載の骨接合具。
【請求項７】
前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態で、同ラグスクリューの一端側の最先部の位置が同サブピンの一端側の最先部の位置よりも同ラグスクリューの一端側の方向に突出した
請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
【請求項８】
前記第２の連結片は、前記ラグスクリューの長手方向に沿って位置した
請求項３に記載の骨接合具。
【請求項９】
前記髄内釘に装着され、前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態に保持可能な保持部材を備える
請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
【請求項１０】
前記保持部材は、前記髄内釘の前記貫通孔の開口部を介して内部へ挿入され、前記ラグスクリュー及び前記サブピンと嵌合すると共に、前記ラグスクリューを軸方向に所定範囲で進退可能にせしめる
請求項９に記載の骨接合具。
【請求項１１】
前記髄内釘の前記貫通孔と略直交して貫通した横止め孔が形成され、軸部にネジ構造が形成され前記横止め孔に挿通可能であると共に、同横止め孔から突出可能な軸長を有する横止めスクリューを備える
請求項１または請求項２に記載の骨接合具。
【請求項１２】
一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有するラグスクリューと、
該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有するサブピンと、
前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定すると共に、前記ラグスクリュー及び前記サブピンの軸を中心とした回転を規制する連結体とを備える
骨接合具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨接合具及び骨接合術に関する。詳しくは、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる骨接合具及び骨接合術に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、外科手術を要する骨折治療の現場においては、施術対象骨の長手方向軸線に沿って挿入する髄内釘と、軸周に雄ネジが形成されたラグスクリューを組み合わせた骨接合具が使用されており、特に大腿骨近位側箇所の骨折に対する骨接合術で利用されている。【０００３】
一方で、髄内釘と一のラグスクリューを組み合わせた骨接合具では、施術後に行われるリハビリテーションや日常生活動作等の動きによる荷重がかかり、先部側に位置する骨片及びこの骨片と係合したラグスクリューに対する回転方向の力が加わって回旋する。この結果として、骨片が再度分離するか又は骨折部位の癒着が遅れる症例が報告されている。【０００４】
このような症状を回避するための一案としては、髄内釘と組み合わせたラグスクリューを強固に固定する方法がある。しかし、この場合にはラグスクリューに荷重が加わった際に力の逃げ場が無くなり、骨組織よりも硬い金属であるラグスクリュー先端により骨組織が潰されたり、切り裂かれたりすることになる。【０００５】
そこで、髄内釘とラグスクリューを組み合わせた骨接合具を使用しても、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えるべく、例えば、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具が提案されている。【０００６】
図７に示すように、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具９は、髄内長手方向に沿って挿入され、かつ、棒状体に形成され、側面で貫通する２以上の貫通孔が設けられた髄内棒９１と、一の貫通孔９２に挿入されるラグスクリュー９３とを備えている。また、大腿骨近位部骨折用固定器具９は、ラグスクリュー９３が挿入された貫通孔９２の長手方向上部に位置する他の貫通孔９４に挿入される回旋防止スクリュー９５を備えている。【０００７】
ラグスクリュー９３及び回旋防止スクリュー９５の双軸は、図７で示すように、施術対象骨内の所定の部位に間隔を開けて配置されている。そのため、ラグスクリュー９３に回転方向の力が加わったとしても、回旋防止スクリュー９５が回旋を抑えるものとされている。【０００８】
即ち、先部側に位置する骨片に回転方向の力が加わったとしても、この骨片と係合したラグスクリュー９３が連動せず、また、回旋防止スクリュー９５が回転力に対する抵抗部分となり、施術部位である骨片の回旋への抵抗力が生じる。なお、ラグスクリュー９３は主に荷重を支え、患部を固定する部材であり、回旋防止スクリュー９５は回旋防止部材である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０１２−３０１０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具９では、術後の骨内で双軸が別々に又はいずれか一方が作動して進退し、この双軸により患部近傍の骨頭が穿孔される症例が報告されている。【００１１】
また、特許文献１に記載された大腿骨近位部骨折用固定器具９は、施術後に双軸の先端の位置関係を保つことが難しかった。例えば、回旋防止スクリュー９５の先端が荷重伝達部分となり、施術部位である骨片と反対の方向へと移動し、単軸タイプと同様の状態になる不都合が生じてしまう。【００１２】
また、双軸を骨頭に挿入しただけでは、各々の部位での固定力しか生まれず、充分に回旋を抑える効果が得られないおそれがあった。結果として、骨片の分離等の症例が生じてしまう問題もあった。【００１３】
本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる骨接合具を提供することを目的とするものである。また、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる骨接合術を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記の目的を達成するために、本発明の骨接合具は、貫通孔を有する筒状体であると共に、前記貫通孔と交差したピン孔と、該ピン孔と略平行な方向かつ前記貫通孔と交差したスクリュー孔とが貫通して形成された髄内釘と、一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有し、前記スクリュー孔に挿通可能なラグスクリューと、該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有し、前記ピン孔に挿通可能なサブピンと、前記ラグスクリューが前記スクリュー孔に挿通され、かつ、前記サブピンが前記ピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定可能な連結体とを備える。【００１５】
ここで、髄内釘が貫通孔を有する筒状体であると共に、貫通孔と交差したピン孔が貫通して形成されたことによって、髄内釘へサブピンを挿通させることができる。即ち、施術対象骨へ挿入された髄内釘のピン孔にサブピンを挿通させることで、施術対象骨と髄内釘を固定することができる。【００１６】
また、髄内釘が貫通孔を有する筒状体であると共に、ピン孔と略平行な方向かつ貫通孔と交差したスクリュー孔が貫通して形成されたことによって、髄内釘へラグスクリューを挿通させることができる。即ち、施術対象骨へ挿入された髄内釘のスクリュー孔にラグスクリューを挿通させることで、サブピンの場合と同様、施術対象骨と髄内釘を固定することができる。【００１７】
また、一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有し、スクリュー孔に挿通可能なラグスクリューによって、ラグスクリューを施術対象骨内に螺入させることができる。施術対象骨内へ設置された後は、螺刻部が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を得ることができる。【００１８】
また、他端側に配置された第１の結合部によって、ラグスクリューの他端側を連結体に固定することができる。【００１９】
また、ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部とを有し、ピン孔に挿通可能なサブピンによって、サブピンを施術対象骨内に刺し入れることができる。即ち、ピン孔から骨折部位へ突出させて骨折した骨片間を連結させることができる。更に、施術対象骨内へ進入した後のサブピンは海綿質に食い込んで施術対象骨の骨片に加わる回転方向の力への抵抗力を生じさせる部分となり、先に述べたラグスクリューと協働して骨片の回旋防止効果を得ることができる。【００２０】
また、サブピンの一端側が尖鋭に形成されたことによって、サブピンが施術対象骨内の海綿質に容易に進入し、骨に大きな骨孔を開けることなく、サブピンを挿通することができる。即ち、患者の負担を軽減することが可能となる。併せて、プレスフィット効果による保持力向上効果が得られる。ここで、プレスフィット効果とは、孔の内径よりも径大な部材を挿入することにより孔周辺の骨が圧縮され、生じた反発力で挿入した部材が保持されることをいい、部材と同径乃至径大な孔に部材を挿入した場合よりも強い保持力が生じる。【００２１】
また、サブピンがラグスクリューよりも短尺に形成されたことによって、サブピンに荷重がかかりにくい構造とすることができる。即ち、ラグスクリュー側に優先的に荷重がかかりやすくなり、サブピンを抜け落ちにくいものとすることができる。【００２２】
また、サブピンが他端側に配置された第２の結合部を有し、ピン孔に挿通可能であることによって、サブピンの他端側を連結体に固定することができる。【００２３】
また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンを連結することができる。即ち、ラグスクリュー及びサブピンを、連結体を介して一体的に進退する構造とすることができる。【００２４】
また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、ラグスクリュー及びサブピンの他端側を連結体で繋げることができる。即ち、スクリュー孔及びピン孔に連結体が引っ掛かり、ラグスクリュー及びサブピンが、その一端側の方向に過剰に突出しにくい構造とすることができる。【００２５】
また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で同一方向に位置した第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンを連結することができる。即ち、連結体を介してラグスクリューとサブピンの間に所定の間隔が設けられ、回旋しようとする骨片を異なる位置で固定することが可能となる。この結果として、骨片の回旋動作の抑制効果を高めることができる。【００２６】
また、連結体と第２の結合部との固定位置が、連結体と第１の結合部との固定位置よりもラグスクリューの一端側の方向に位置する場合には、サブピンの他端側がラグスクリューの他端側よりも一端側の方向へ引っ込んだ形状とすることができる。即ち、髄内釘に挿通した状態において、骨接合具の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる。【００２７】
また、連結体が、第１の結合部と嵌合可能な第１の連結片と、一端が第１の連結片に接続されラグスクリューの長手方向に沿って位置した第２の連結片と、第２の連結片と接続され第２の結合部と固定された第３の連結片と、ラグスクリューとの間で第１の連結片を固定可能な固定部材とを有する場合には、連結体が、第１の連結片と第３の連結片の間を結んだ線よりも第２の連結片の部分が窪んだ形状となる。即ち、第２の連結片の部分が窪んでいる分、骨接合具の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる。【００２８】
また、第１の連結片及び固定部材はラグスクリューの他端側からラグスクリューの内部に嵌入可能に形成された場合には、第１の連結片及び固定部材がラグスクリュー及びサブピンの他端側に大きく突き出さないようにできる。即ち、第１の連結片及び固定部材がラグスクリュー他端側から内部に嵌入していることから、骨接合具の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる。【００２９】
また、ピン孔が傾斜して形成された場合には、傾斜したピン孔を介して髄内釘にサブピンが挿通できる。即ち、髄内釘で施術対象骨の内側からサブピンを支えることができると共に、施術対象骨の所要部位に向けてサブピンを刺すことができる。なお、スクリュー孔はピン孔と略平行な方向に形成されているので、傾斜したスクリュー孔を介して髄内釘にラグスクリューが挿通できる。即ち、髄内釘で施術対象骨の内側からラグスクリューを支えることができると共に、施術対象骨の所要部位に向けてラグスクリューを螺入させることができる。【００３０】
また、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で、ラグスクリューの一端側の最先部の位置がサブピンの一端側の最先部の位置よりもラグスクリューの一端側の方向に突出した場合には、髄内釘に挿通された状態のラグスクリュー及びサブピンについて、ラグスクリュー一端側の最先部がサブピン一端側の最先部よりも下がりにくくすることができる。即ち、施術を行った部位に荷重が加わった際に、サブピンに加わる荷重を少なくできると共に、荷重の大部分をラグスクリューで受けることができる。【００３１】
また、連結体がサブピンと一体構造に形成された場合には、連結体とサブピンを結合する工程を省略することができる。即ち、施術者の負担が軽減されると共に作業時間を短縮することができ、ひいては患者の身体的負担も軽減できる。【００３２】
また、髄内釘に装着され、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態に保持可能な保持部材を備える場合には、ラグスクリューがスクリュー孔に挿通され、かつ、サブピンがピン孔に挿通された状態で髄内釘に保持される。ここで、「装着」とは、髄内釘内に挿入されるか又は髄内釘外周面に外嵌めされることで、保持部材が取着されることをいう。また、「保持可能」とは、髄内釘からラグスクリュー及びサブピンが外れない態様であれば特に限定されず、例えば、部材同士の嵌合、挟持、締着等によるものが挙げられる。【００３３】
また、保持部材が、髄内釘の貫通孔の開口部を介して内部へ挿入され、ラグスクリュー及びサブピンと嵌合する構造である場合には、髄内釘の貫通孔の開口部を介して内部へ挿入した保持部材がラグスクリュー及びサブピンと嵌合する。即ち、保持部材は、髄内釘内でラグスクリュー及びサブピンと嵌合し、髄内釘からラグスクリュー及びサブピンが外れにくくなるように保持することができる。【００３４】
また、髄内釘の貫通孔と略直交して貫通した横止め孔が形成され、軸部にネジ構造が形成され横止め孔に挿通可能である横止めスクリューを備える場合には、髄内釘へ横止めスクリューを挿通させることができる。【００３５】
また、軸部にネジ構造が形成され横止め孔に挿通可能であると共に、横止め孔から突出可能な軸長を有する横止めスクリューを備える場合には、横止めスクリューを施術対象骨内に螺入させ、横止め孔から先端側を突出させることができる。即ち、施術対象骨に螺入させた横止めスクリューは、軸部が施術対象骨の側面に螺着し、髄内釘を施術対象骨内で回旋しにくいものとすることができる。【００３６】
上記の目的を達成するために、本発明の骨接合具は、一端側の外周面に形成された螺刻部と他端側に配置された第１の結合部とを有するラグスクリューと、該ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部を有するサブピンと、前記ラグスクリューの一端側及び前記サブピンの一端側が同一方向に位置した状態で前記第１の結合部及び前記第２の結合部を固定可能な連結体とを備える。【００３７】
ここで、一端側の外周面に形成された螺刻部を有するラグスクリューによって、骨折した骨片間を連結させることができる。即ち、施術対象骨にラグスクリューを螺入し、骨折部位に一端側を突出させることで、ラグスクリューを介して骨片を繋ぐことが可能となる。【００３８】
また、一端側の外周面に形成された螺刻部を有するラグスクリューによって、螺刻部が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を生じさせることができる。【００３９】
また、ラグスクリューよりも短尺かつ一端側が尖鋭に形成され、他端側に配置された第２の結合部とを有するサブピンによって、サブピンを施術対象骨内に挿入させることができる。即ち、一端側の尖鋭な部分を用いてサブピンを骨折部位へ刺し入れ、施術対象骨内の海綿質に挿入されたサブピンが骨折した骨片間を連結させることができる。【００４０】
また、ラグスクリューの一端側及びサブピンの一端側が同一方向に位置した状態で第１の結合部及び第２の結合部を固定可能な連結体によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンを連結することができる。即ち、ラグスクリュー及びサブピンが所要間隔を開けた状態で保持されると共に、連結体を介して一体的に進退する構造とすることができる。【００４１】
上記の目的を達成するために、本発明の骨接合術は、複数の横孔が形成された髄内釘を所定の大腿骨に挿入する工程と、大腿骨を穿孔し、この孔から髄内釘の横孔にラグスクリュー及びサブピンを挿通し、ラグスクリュー及びサブピンの先端を骨頭まで至らしめる工程と、連結体を介してサブピンとラグスクリューとを連結する工程と備える。【００４２】
ここで、大腿骨に複数の横孔が形成された髄内釘を挿入することで、ラグスクリュー及びサブピンを挿通させることが可能となる。なお、「所定の大腿骨」とは、例えば、大腿骨頸あるいは大腿骨頭等の体幹近位端近傍を骨折した大腿骨を含む意味で使用している。【００４３】
また、大腿骨を穿孔し、孔から髄内釘の横孔にラグスクリュー及びサブピンを挿通し、ラグスクリュー及びサブピンの先端を骨頭まで至らしめる工程によって、骨折した骨片間を繋ぐと同時に、骨片の回旋への抵抗力を生じさせることができる。【００４４】
また、連結体を介してサブピンとラグスクリューとを連結する工程によって、ラグスクリュー及びサブピンを、連結体を介して一体的に進退する構造とすることができる。【００４５】
また、連結体を介してサブピンとラグスクリューとを連結する工程によって、連結体を介してラグスクリューとサブピンの間に所定の間隔が設けられ、回旋しようとする骨片を異なる位置で固定することが可能となる。この結果として、骨片の回旋動作の抑制効果を高めることができる。
【発明の効果】
【００４６】
本発明の骨接合具によれば、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる。
また、本発明の骨接合術によれば、施術部位における骨片の回旋を充分に抑えると共に、ラグスクリュー及びサブピンの進退動作を同一にし、かつ、その進退動作を充分に抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本実施の形態に係る骨接合具の側面視説明図である。
【図２】図１に示す骨接合具のラグスクリューの側面図である。
【図３】図１に示す骨接合具のラグスクリューと連結体を後部側から見た分解斜視説明図（ａ）と、結合状態の斜視図（ｂ）である。
【図４】図１に示す骨接合具のセットスクリューの使用状態を示した斜視説明図である。
【図５】図１に示す骨接合具の使用状態説明図である。
【図６】図１に示す骨接合具の連結体の変形例である。
【図７】特許文献１記載の発明を示した側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１ないし図６を参照して、本発明の実施の形態を更に詳細に説明する。なお、各図における符号は、煩雑さを軽減し理解を容易にする範囲内で付している。
【００４９】
〔骨接合具〕
図１に示す骨接合具１は、髄内釘２と、ラグスクリュー３と、サブピン部４１と一体に形成された連結体４と、横止めスクリュー５と、髄内釘２に挿着されるセットスクリュー６とを備えている。以下、各部材について説明する。
【００５０】
本実施の形態において骨接合具は、チタン合金により形成されることが好ましいが、これに限定するものではなく、生体親和性に優れ、耐疲労強度が高いもの、例えば、アルミニウム、バナジウム等の合金、ステンレス鋼、各種エンジニアプラスチック等の公知素材で形成したものであってもよい。また、骨接合具を構成する各部材毎に異なる素材で形成されたものであってもよい。
【００５１】
（髄内釘）
図１に示す髄内釘２は、施術時にラグスクリュー３、連結体４、横止めスクリュー５及びセットスクリュー６と組み合わせて使用する部材である。
【００５２】
また、髄内釘２は、体幹に対して遠位となる方向に向けて先端側から挿入するものであり、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。なお、本実施の形態において、患者の体幹に対して近位となる髄内釘２の部位を「後端側」と称する。また、髄内釘２は、骨内においてラグスクリュー３等を挿通させて保持する部材でもある。ここで、「体幹」とは人体の胴部を意味し、「体幹に対して近位」とは胴部に近いことを、「体幹に対して遠位」とは胴部から遠いことを、それぞれ意味する。
【００５３】
髄内釘２は、本体部２１の先端側が細くなった棒状体であり、後端側の近傍に位置して各々が同一方向に傾斜し且つ平行に形成されたピン孔２２及びスクリュー孔２３と、先端側の近傍に位置して略水平方向に貫通した横止め孔２４とが設けられている。これら各孔は、長手方向軸線と交差しており、全て同一方向に開口している。
【００５４】
図１においては、スクリュー孔２３の上方にピン孔２２が位置している。換言すると、後端側寄りの孔がピン孔２２であり、先端側寄りの孔がスクリュー孔２３である。
【００５５】
ピン孔２２は挿入されるサブピン部４１の外径よりも略径大な内径を有しており、スクリュー孔２３も挿入されるラグスクリュー３の外径よりも略径大な内径を有している。また、横止め孔２４も挿入される横止めスクリュー５の外径よりも略径大な内径を有している。
【００５６】
また、髄内釘２は、長手方向軸線に沿って長軸孔２５が形成されており、長軸孔２５内に挿着されるセットスクリュー６と組み合わせて使用される。
【００５７】
（横止めスクリュー）
横止めスクリュー５は、尖鋭に形成されたネジであって、髄内釘に形成された横止め孔２４に挿通させて用いられる。横止めスクリュー５は、髄内釘２の下端を施術対象骨に固定する部材である。
【００５８】
なお、本実施の形態において、横止めスクリュー５は１箇所のみに用いているが、これに限定するものではなく、髄内釘２に形成された横孔２４の数等に応じて適宜必要な本数を用いることができる。
【００５９】
（ラグスクリュー）
図２及び図３に示すラグスクリュー３は、その外径が長手方向の途中から細くなる形状であり、径大な部分が胴部３１であり、細くなった部分は先端部３２である。以下、ラグスクリュー３の説明において、胴部３１の先端部３２と長手方向反対側を「基端側」と称する。ラグスクリュー３は、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。
【００６０】
図２に示すように、先端部３２の周面には突条である雄ネジ３３が形成されている。雄ネジ３３により、ラグスクリュー３を施術対象骨内へ螺入させることができる。更に、施術対象骨内へ設置された後は、雄ネジ３３が施術対象骨内の海綿質に食い込んで先後方向への抵抗力を生じさせる部分となり、脱落防止効果を生じさせることができる。
【００６１】
胴部３１の基端側には、長溝３４が形成されている。長溝３４は胴部３１長手方向に向かって形成され、胴部の周面に等間隔で４本設けられている。長溝３４は、髄内釘２と組み合わせて使用する際に、セットスクリュー６を嵌着させるための受け部である。
【００６２】
胴部３１の基端側の端面には、嵌合部３５が設けられている。この嵌合部３５は、連結体４をラグスクリュー３へ嵌合させる部分である。
【００６３】
また、嵌合部３５は、胴部３１の外周よりもやや径小な壁状部分３５１が胴部３１の基端側に突設されており、壁状部分３５１には一対の切欠部３５２が正対して形成されている。壁状部分３５１に囲まれた内側には空間が形成されており、この空間の奥の中央にはラグスクリュー３の先端側に向かって形成された雌ネジ部３５３が形成されている。
【００６４】
本実施の形態において、長溝３４は４本形成されているが、この数及び孔の形状は適宜変更することができる。
【００６５】
（連結体）
図３（ａ）に示すように、連結体４は、サブピン部４１と、ラグスクリュー３と嵌合可能な連結部４２と、サブピン部４１及びラグスクリュー３の接続部４３とを有している。なお、連結体４とラグスクリュー３との固定には、ボルト４４が用いられる。
【００６６】
サブピン部４１は、ラグスクリュー３の長さよりも短尺に形成されており、尖鋭な棒体である。サブピン部４１の基端側は接続部４３に固着されている。サブピン部４１の先端側が尖鋭に形成されたことによって、サブピン部４１が施術対象骨内の海綿質に容易に進入し、骨に大きな孔を開けることなく、サブピン部４１を挿通することができる。即ち、患者の負担を軽減することが可能となる。
【００６７】
連結部４２は、中央部にボルト４４の挿通孔を有する略円環形状の部分であり、周縁部の所要箇所に嵌合突部４２１が形成されている。
【００６８】
また、連結部４２は、嵌合突部４２１を除いて壁状部分３５１の空間内に収まる大きさに形成されている。また、嵌合突部４２１は、ラグスクリュー３に設けられた嵌合部３５の切欠部３５２と嵌合可能な大きさに形成されている。
【００６９】
嵌合突部４２１とラグスクリュー３側の切欠部３５２が嵌合することで連結体４及びラグスクリュー３が連結され、髄内釘２と組み合わせて使用する際に、施術部位における骨片の回旋運動を抑制することができる。併せて、ラグスクリュー及びサブピンが各個で進退する動作を抑制することができる。
【００７０】
接続部４３は、一端側が連結部４２に接続された接続片部４３１と、接続片部４３１の他端側に固着され、サブピン部４１基端側が固着された円板部４３２とを含んでいる。接続部４３と連結部４２は側面視でクランク形状に連設されており、円板部４３２は接続片部４３１に対して直角に立ち上がる態様で連設されている。ここで、連結部４２と円板部４３２は、接続片部４３１を挟んで反対方向に位置している。
【００７１】
連結部４２は、嵌合突部４２１と正対する位置に所要長さの突出部分が形成されている（図３（ａ）及び（ｂ）参照）。この突出部分は、ラグスクリュー３の切欠部３５２と嵌合可能な幅及び長さに形成された箇所であると共に、連結部４２と接続部４３とを接続する箇所でもある。
【００７２】
接続片部４３１は、ラグスクリュー３と連結した状態において、ラグスクリュー３の長手方向に沿う形状に形成され、かつ、連結部４２よりも円板部４３２がラグスクリュー３先端側に位置するように構成されている（図１、図３（ｂ）、図５参照）。
【００７３】
連結体４は、連結部４２の位置よりも接続部４３の方がサブピン部４１の先端側に位置することになり、髄内釘２と組み合わせた際に、施術対象骨外で突出した部分が小さくなる。即ち、骨接合具１の体内占有体積を低減させ、患者の負担を減らすことが可能となる（図３（ｂ）、図５参照）。
【００７４】
なお、本実施の形態においては、連結体４はサブピン部４１と一体構造に形成されているが、これに限定するものではなく、連結体４とサブピン部４１が別体であってもよい。また、サブピン部４１は尖鋭に形成されているが、これに限定するものではなく、施術対象骨に事前に穿孔するのであれば、サブピン部４１の先端は尖鋭以外の形状であってもよい。
【００７５】
（セットスクリュー）
図４に示すセットスクリュー６は、一方の端面が鍔状に形成された円柱形の本体部６１と、本体部６１の他方の端面に形成された嵌合突部６２と、本体部６１の胴部に斜めに貫通して形成されたピン孔６３とを備えている。
【００７６】
セットスクリュー６は、髄内釘２の長軸孔２５の上方からその内部に挿入可能であり、嵌合突部６２は、ラグスクリュー３の長溝３４と嵌合することで、ラグスクリュー３が後進して脱落しないように保持することができ、且つ、ラグスクリュー３の回旋を抑制することができる。
【００７７】
ピン孔６３はサブピン部４１を挿通させることができ、髄内釘２のピン孔２２の口縁部と協働してサブピン部４１を挟持することができる。
【００７８】
なお、本実施の形態に記載したラグスクリュー３の嵌合部３５は、課題を解決するための手段に記載された「第１の結合部」に相当し、同様に、ラグスクリュー３の先端部３２は「一端側」、基端側は「他端側」にそれぞれ相当する。
【００７９】
本実施の形態に記載した連結体４は、課題を解決するための手段に記載された「サブピン」及び「連結体」を一体にした部材であり、これらに相当する。また、本実施の形態に記載した連結体４の後端側は、課題を解決するための手段に記載された「他端側」に相当し、先端は「一端側」に相当する。
【００８０】
本実施の形態に記載した連結体４の連結部４２は、課題を解決するための手段に記載された「第１の連結片」に相当し、接続部４３は「第２の連結片」に相当する。
【００８１】
本実施の形態に記載したセットスクリュー６は、課題を解決するための手段に記載された「保持部材」に相当する。
【００８２】
本実施の形態に記載したボルト４４は、課題を解決するための手段に記載された「固定部材」に相当する。
【００８３】
〔骨接合術〕
図１ないし図５を参照して、骨接合具１を使用した骨接合術を説明する。なお、本実施の形態において、施術対象骨の一例として図５に示す大腿骨７を挙げ、体幹に対して近位である大腿骨頭７１との連絡部位である大腿骨頸７２が骨折した状態の骨接合術を説明する。
【００８４】
（１）大腿骨７の体幹近位側から遠位側へドリルで穿孔し、形成された孔に髄内釘２を挿入する。
【００８５】
（２）Ｘ線撮影装置を使用し、挿入するラグスクリュー３が、大腿骨頸７２の骨折部位を介して施術に適した大腿骨頭７１内の所要部位まで届くように、挿入した髄内釘２のスクリュー孔２３の位置を調整する。なお、「所要部位」とは、図５において大腿骨頭７１の下側かつ中心部近傍をいい、骨接合術の説明において以下同様である。
【００８６】
（３）ラグスクリュー３の挿入予定部位に係る大腿骨７側面を穿孔し、形成した孔にラグスクリュー３を挿入し、髄内釘２のスクリュー孔２３に挿通させ、大腿骨頭７１内の所要部位にラグスクリュー３の先端部３２が届くまで差し入れる。
【００８７】
（４）大腿骨頭７１内の所要部位にラグスクリュー３の先端部３２が届いた後、髄内釘２の長軸孔２５上方からセットスクリュー６を挿入する。このとき、セットスクリュー６の嵌合突部６２と、ラグスクリュー３の長溝３４の位置が合うように調整し、嵌合突部６２を長溝３４へ嵌め入れ、上方から押圧してラグスクリュー３を固定する。
【００８８】
（５）サブピン部４１の挿入予定部位に係る大腿骨７側面を穿孔し、形成した孔にサブピン部４１を挿入し、髄内釘２のピン孔２２及び髄内釘２内に配置されているセットスクリュー６のピン孔６３に挿通させ、連結体４の連結部４２がラグスクリュー３の嵌合部３５に嵌合するまで刺し入れる。連結体４とラグスクリュー３が嵌合した後、ボルト４４を連結部４２の孔に挿通させ、雌ネジ部３５３に螺着させることで、連結体４とラグスクリュー３の連結が強固になる（図３（ｂ）、図５参照）。
【００８９】
（６）挿着されたセットスクリュー６の上部から更にエンドキャップ（図示省略）を取着してセットスクリュー６を下方へ押圧するか、または、形成されたネジ要素等のセットスクリュー６に備わる機能により下方へ押圧力を加えると、ラグスクリュー３及びサブピン部４１が髄内釘２から外れにくくなる。
【００９０】
本実施の形態の効果として、以下の効果が挙げられる。即ち、歩行訓練、日常生活動作等の生体動作によって、患部である大腿骨頭７１に図５のＰ１方向からの荷重が掛かると、Ｐ２の矢印で示す方向へ回転力が掛かる場合がある。ここで、大腿骨頭７１がラグスクリュー３及びサブピン部４１の２本で固定されており、更に、ラグスクリュー３とサブピン部４１は後端部が連結されているので、セットスクリュー６を強く締めて固定しなくとも、大腿骨頭７１の回旋動作を充分に抑えることができる。
【００９１】
また、ラグスクリュー３とサブピン部４１は後端部が連結されているので、ラグスクリュー３及びサブピン部４１が、髄内釘２に挿通された状態で個別の進退動作が発生することを充分に抑えることができる。
【００９２】
更に、連結体４が髄内釘２側面に当接するとそれ以上進行しないので、ラグスクリュー３及びサブピン部４１が挿通方向へ過剰に突出する動作（「ペネトレーション」と呼ばれる現象）を充分に抑えることができ、これらの過剰突出を原因とする患者の怪我が発生しにくい。この結果、重篤な合併症を抑制しやすいものとなっている。
【００９３】
図５のＡ−Ａ'線で示すように、ラグスクリュー３の先端の位置がサブピン部４１の先端の位置よりもラグスクリュー３の挿通方向に突出して形成されているため、髄内釘２に挿通された状態のラグスクリュー３及びサブピン部４１について、ラグスクリュー３先端がサブピン部４１先端よりも低い位置にならないようにすることができる。即ち、患部である大腿骨頭７１に荷重が加わった際に、サブピン部４１に加わる荷重を少なくできると共に、荷重の大部分をラグスクリュー３で受けることができる。
【００９４】
本実施の形態における連結体４と、ラグスクリュー３及びサブピン部４１との連結箇所の構成によれば、髄内釘２と組み合わせた際に施術対象骨外で突出した部分が小さくなるので、骨接合具１の体内占有体積を低減させることができる。即ち、術後の患者が、連結体４が位置している領域に感じる違和感が少なくなり、周辺の筋肉や腱、神経への影響を軽減できる。また、この領域に褥瘡が発生する可能性が低減する。このように、患者の負担を減らすことが可能となる。
【００９５】
また、ラグスクリュー３及び連結体４の連結構造が簡易であることから連結作業が容易であり、特に皮下組織内におけるＸ線情報のみの環境下での施術において、施術者の負担が軽減されると共に作業時間を短縮することができ、ひいては患者の身体的負担も軽減できる。
【００９６】
図６に示す連結体８は、骨接合具１の連結体４の変形例である。構造上の相違点は、連結体の接続部の形状であり、連結体４の接続部４３は長手方向に窪んだ形状であるが、連結体８の接続部８３は長手方向に平坦な形状である。このため、連結体８が体内占有体積を更に低減させ、術後の患者が、連結体８が位置している領域に感じる違和感等が、連結体４の場合よりも更に軽減される。なお、サブピン部８１は連結体４のサブピン部４１と同等の構造であり、連結部８２は連結体４の連結部４２と同等の構造であるため、説明を省略する。
【００９７】
本実施の形態の骨接合具１によれば、施術部位における骨片の回旋動作を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー３及びサブピン部４１の進退動作を充分に抑えることができる。
また、本実施の形態の骨接合術によれば、施術部位における骨片の回旋動作を充分に抑えることができると共に、ラグスクリュー３及びサブピン部４１の進退動作を充分に抑えることができることができる。
【００９８】
本明細書及び特許請求の範囲で使用している用語と表現は、あくまでも説明上のものであって、なんら限定的なものではなく、本明細書及び特許請求の範囲に記述された特徴およびその一部と等価の用語や表現を除外する意図はない。また、本発明の技術思想の範囲内で、種々の変形態様が可能であるということは言うまでもない。
【符号の説明】
【００９９】
１    骨接合具
２    髄内釘
２１    本体部
２２    ピン孔
２３    スクリュー孔
２４    横止め孔
２５    長軸孔
３    ラグスクリュー
３１    胴部
３２    先端部
３３    雄ネジ
３４    長溝
３５    嵌合部
３５１    壁状部分
３５２    切欠部
３５３    雌ネジ
４    連結体
４１    サブピン部
４２    連結部
４２１    嵌合突部
４３    接続部
４３１    接続片部
４３２    円板部
４４    ボルト
５    横止めスクリュー
６    セットスクリュー
６１    本体部
６２    嵌合突部
６３    ピン孔
７    大腿骨
７１  大腿骨頭
７２  大腿骨頸
８    連結体
８１    サブピン部
８２    連結部
８３    接続部
９    大腿骨近位部骨折用固定器具
９１    髄内棒
９２    貫通孔
９３    ラグスクリュー
９４    貫通孔
９５    回旋防止スクリュー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0005914771.tif 000007
【図７】
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