(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃空間充填システムであって、
胃空間充填装置であって、前記胃空間充填装置は、
近位端と、遠位端と、充填材ガイドワイヤチャネルと、注入管腔とを有する可撓性かつ細長い注入部材であって、前記充填材ガイドワイヤチャネルは、前記近位端から前記遠位端まで前記注入部材を完全に通って延在し、前記注入管腔は、前記充填材ガイドワイヤチャネルから離れている、注入部材と、
前記注入部材に固着されている複数の膨張可能胃空間充填材であって、前記注入部材は、前記胃空間充填材を完全に通って延在している、複数の膨張可能胃空間充填材と、
前記注入部材の近位端におけるドッキングノッチと
を備える、胃空間充填装置と、
ドッキングクリップを有する送達システムであって、前記ドッキングクリップは、前記送達システムを前記胃空間充填装置に解放可能に取り付けるために、前記ドッキングノッチ上に取り付けられるように構成されており、前記送達システムは、送達ガイドワイヤチャネルと、流体送達管腔とを含み、前記送達システムが前記胃空間充填装置に取り付けられているとき、前記送達ガイドワイヤチャネルは、前記充填材ガイドワイヤチャネルと連通し、前記流体送達管腔は、前記注入管腔と連通している、送達システムと
を備える、胃空間充填システム。
【請求項２】
前記複数の膨張可能胃空間充填材は、近位膨張可能空間充填材と、遠位膨張可能空間充填材とを備え、
前記胃空間充填装置の注入管腔は、近位膨張可能胃空間充填材と流体連通する近位管腔と、遠位膨張可能胃空間充填材と流体連通する遠位管腔とを備え、
前記送達システムは、
前記注入部材の近位管腔内に挿入され、かつ、前記送達システムと、前記近位膨張可能空間充填材との間の流体連通を提供するように構成されている近位突起と、
前記注入部材の遠位管腔内に挿入され、かつ、前記送達システムと、前記遠位膨張可能空間充填材との間の流体連通を提供するように構成されている遠位突起と
をさらに備える、請求項１に記載の胃空間充填システム。
【請求項３】
前記充填材ガイドワイヤチャネルおよび前記送達ガイドワイヤチャネルの中を通されるガイドワイヤをさらに備える、請求項１に記載の胃空間充填システム。
【請求項４】
前記胃空間充填材のうちの少なくとも１つは、流体で膨張されたときに少なくとも約４０ｍｍの外径を有する、請求項１に記載の胃空間充填システム。
【請求項５】
前記胃空間充填材は、人間の患者の胃の一部を少なくとも部分的に充填して、満腹感を作り出すように構成されている、請求項１に記載の胃空間充填システム。
【請求項６】
前記近位膨張可能空間充填材および前記近位注入管腔は、前記遠位膨張可能空間充填材および前記遠位注入管腔と流体連通していない、請求項２に記載の胃空間充填システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、パリ条約の利益および以下の出願に基づくパリ条約の優先権を主張する；
（ａ）米国特許出願第１１／６９４，５３６号（２００７年３月３０日出願）、（ｂ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２３３６号（２００６年１０月３１日出願）、（ｃ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２７１１号（２００６年１０月３１日出願）、（ｄ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２７１０号（２００６年１０月３１日出願）、（ｅ）ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０６／４８６４７号（２００６年１２月２０日出願）。これらの内容は、そのすべてが本明細書に記載されたと同等に、本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、埋め込み型重量制御装置に関する。より具体的には、本開示は、とりわけ、患者内に回収可能に埋め込み可能な胃空間充填装置と、胃空間充填装置の送達のための改良型装置および方法と、胃空間充填装置内に流体を留保するための方法および装置とに関する。
【背景技術】
【０００３】
極度な肥満者において減量を達成するために使用される胃空間充填材は、当該分野において周知である。本目的のために利用されるいくつかの胃空間充填材は、空袋または空間充填材が、食道を通して、胃内に載置されるという原理に基づいて機能する。その後、袋または空間充填材は、口または鼻を経て胃内に挿入される充填材チューブあるいはカテーテルを通して、生理食塩水等の好適な気腹流体によって、完全または部分的に充填される。空間充填材は、胃内の空間を占有し、それによって、食物のために利用可能な余裕をより少なくし、肥満者の満腹感を作り出す。臨床経験から、多くの肥満患者にとって、胃空間充填材によって胃区画のサイズを縮小させることは、食欲を制御し、減量を達成するために、極めて有効であることが示されている。本開示は、非手術的に胃区画のサイズを縮小し、容易に除去される装置を対象とする。当業者は、胃を越えて移動するそのような装置に関する緊急手術疾病率および合併疾患統計から、除去可能な効果的医療装置の必要性が強調されることを容易に理解するであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示の特徴によると、胃の容積を縮小するために効果的な胃空間充填装置および方法が開示される。少なくとも１つの膨張可能空間充填材と、胃空間充填装置からの漏出を防止する筒状部とを備える、胃空間充填材が開示される。胃空間充填装置は、気腹流体と、鉱油とによって膨張され得、漏出を低減する効果をさらに有する。また、胃空間充填装置を患者内に挿入するための送達システムおよび方法も開示される。また、患者内への送達の間、胃空間充填装置を覆うための鞘および方法も開示される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本教示の実施形態によると、空間充填材と、空間充填材を膨張させる開口部と、筒状部と開口部との間の鉱油を受容するように構成される筒状部とを備える、胃空間充填装置が開示される。少なくとも１つの実施形態によると、筒状部は、開口部と空間充填材の外周との間に配置される。少なくとも１つの実施形態によると、筒状部は、膨張の間、流体を空間充填材に流入させるが、鉱油が筒状部と開口部との間に受容されると、流体を空間充填材から流出させない。
【０００６】
本教示の実施形態によると、空間充填材と、鞘とを備え、鞘は、少なくとも部分的に空間充填材を覆う、胃空間充填装置が開示される。少なくとも１つの実施形態によると、鞘は、ステッチを引張ることによって解放可能なステッチによって、空間充填材の周囲に固着される。少なくとも１つの実施形態によると、鞘は、空間充填材の膨張に伴って、自動的に空間充填材の覆いを取る。
【０００７】
本教示の実施形態によると、送達管腔と、胃空間充填装置の注入管腔と連結するために構成される突起と、送達システムを胃空間充填装置に固着して取り付くために構成されるドッキングクリップとを備える、送達システムが開示される。少なくとも１つの実施形態によると、送達システムは、注入管腔から除去されると、ステッチを引張り、空間充填材を解放し、同時に、流体を胃空間充填装置内に注入するためのルアーを露出する、ハンドルを含む。
【０００８】
本教示の実施形態によると、空間充填材と、空間充填材を膨張させる開口部と、筒状部とを備え、筒状部は、筒状部と開口部との間に鉱油を受容するように構成される、胃空間充填装置を提供するステップを備える、肥満障害患者を治療するための方法が開示される。少なくとも１つの実施形態によると、筒状部は、膨張の間、気腹流体を空間充填材に流入させるが、鉱油が筒状部と開口部との間に受容された後、気腹流体を空間充填材から流出させない。
【０００９】
本教示の実施形態によると、空間充填材を備える胃空間充填装置に取り付けられる送達システムを提供するステップと、鞘で空間充填材の少なくとも一部を覆うステップと、患者の胃内へと続く食道を通して、送達システムおよび胃空間充填装置を送達するステップとを備える、胃空間充填装置を患者内に据え付ける方法が開示される。
【００１０】
本開示の上述の特徴および目的は、添付の図面と併せて検討される以下の説明を参照することによって、より明白となるであろう（同一参照番号は、同一要素を示す）。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
空間充填材と、該空間充填材を膨張させる開口部と、筒状部とを組み合わせて備え、該筒状部は、該筒状部と該開口部との間に鉱油を受容するように構成される、胃空間充填装置。
（項目２）
前記筒状部は、前記開口部と前記空間充填材の外周との間に配置される、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目３）
前記筒状部は、前記空間充填材の膨張の間、気腹流体を該空間充填材に流入させる、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目４）
前記筒状部は、前記鉱油が該筒状部と前記開口部との間に受容された後、前記気腹流体を前記空間充填材から流出させない、項目３に記載の胃空間充填装置。
（項目５）
前記空間充填材と連結される注入部材をさらに備える、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目６）
前記注入部材は、前記開口部と流体連通する注入管腔を備える、項目５に記載の胃空間充填装置。
（項目７）
前記注入管腔は、突起が該注入管腔内に挿入されるまで、流体の通過を減少させるゲートを備える、項目６に記載の胃空間充填装置。
（項目８）
鞘をさらに備え、前記鞘は、少なくとも部分的に前記空間充填材を覆う、項目１に記載の胃空間充填装置。
（項目９）
前記鞘は、ステッチによって、前記空間充填材の周囲に固着される、項目８に記載の胃空間充填装置。
（項目１０）
前記ステッチは、該ステッチを引張ることによって解放される、項目９に記載の胃空間充填装置。
（項目１１）
鞘解放クリップをさらに備え、該鞘解放クリップは、該鞘解放クリップが前記胃空間充填装置上に係合されている間、前記ステッチが解放されるのを防止し、該鞘解放クリップは、該鞘解放クリップが該胃空間充填装置から除去されると、該ステッチを解放させる、項目１０に記載の胃空間充填装置。
（項目１２）
気腹流体を前記空間充填材に送達するように構成される送達管腔と、該送達管腔に接続されるルアーと、該送達管腔に除去可能に取り付けられるハンドルとを備える、送達システムをさらに備え、該ハンドルは、内部区画を含み、該ルアーは、ハンドルが取り付けられている間、該ハンドルの該内部区画内に配置され、該ルアーは、該ハンドルが除去されると、露出され、前記ステッチは、該ハンドルが除去されると、該ステッチが引張られるように、該ハンドルに取り付けられる、項目１０に記載の胃空間充填装置。
（項目１３）
前記鞘は、前記空間充填材の膨張に伴って、自動的に該空間充填材の覆いを取る、項目８に記載の胃空間充填装置。
（項目１４）
胃空間充填装置を患者内に据え付ける方法であって、空間充填材を備える胃空間充填装置に取り付けられる送達システムを提供するステップと、鞘で該空間充填材の少なくとも一部を覆うステップと、患者の胃内へと続く食道を通して、該送達システムおよび該胃空間充填装置を送達するステップとを組み合わせて包含する、方法。
（項目１５）
前記空間充填材の覆いを取り、該空間充填材を膨張させるステップをさらに包含する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記空間充填材を膨張させるステップをさらに包含し、前記鞘は、該空間充填材の膨張に伴って、自動的に該空間充填材の覆いを取る、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
改良点として、複数の独立して充填されるチャンバを備え、
１つのチャンバの予想外の収縮に応じて、少なくとも１つの他のチャンバは、膨張したままであって、幽門を通る該胃空間充填装置の通過を防止する、胃空間充填装置。
（項目１８）
前記胃空間充填装置は、２つの独立チャンバを備える、項目１７に記載の胃空間充填装置。
（項目１９）
前記チャンバは、胃の略形状に一致するように配置される、項目１７に記載の胃空間充填装置。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、胃空間充填装置および送達システムの実施形態を示す。
【図２】図２Ａは、近位筒状部または遠位筒状部を伴わない、注入部材の実施形態を示す。図２Ｂは、近位筒状部および遠位筒状部を伴う、注入部材の実施形態を示す。
【図３】図３は、注入部材、近位筒状部、および近位開口部の実施形態の断面図を示す。
【図４】図４は、注入部材、遠位筒状部、および遠位開口部の実施形態の断面図を示す。
【図５】図５は、遠位空間充填材を含む、胃空間充填装置の実施形態の背面図を示す。
【図６】図６は、近位空間充填材を含む、胃空間充填装置の実施形態の正面図を示す。
【図７】図７は、近位送達管腔および遠位送達管腔を含む、胃空間充填装置および送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図８】図８は、ステッチチャネルおよび送達ガイドワイヤチャネルを含む、胃空間充填装置および送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図９】図９は、鞘、ステッチ、および鞘解放クリップを含む、胃空間充填装置および送達システムの実施形態を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、ハンドルを含む、送達システムの実施形態を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、ハンドルを含む、送達システムの実施形態の断面図を示す。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、送達システムおよび送達システムから取り外されたハンドルの実施形態を示す。
【図１１】図１１Ａは、近位空間充填材および遠位空間充填材が収縮されている、胃空間充填装置および鞘の実施形態を示す。図１１Ｂは、遠位空間充填材が膨張されている、胃空間充填装置の実施形態を示す。図１１Ｃは、近位空間充填材が膨張されている、胃空間充填装置の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１に概略的に示される実施形態によると、胃空間充填装置１９は、近位空間充填材９１Ａと、遠位空間充填材９１Ｂと、注入部材９３と、を備える。近位空間充填材９１Ａは、注入部材９３の近位開口部９６Ａを通して、気腹流体によって充填され、遠位空間充填材９１Ｂは、注入部材９３の遠位開口部９６Ｂから、流体によって充填される。送達システム２００は、胃空間充填装置１９に注入し、拡張させる。
【００１３】
例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂは、注入部材９３によって、互いに離間し、固着される。例証的実施形態によると、２つの空間充填材間の距離は、少なくとも約１０乃至約４０ｍｍである。胃空間充填装置１９の全軸長は、約１００乃至約３００ｍｍである。例証的実施形態によると、注入部材９３は、半可撓性または可撓性材料から成り得る。半可撓性材料は、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリウレタン、シリコーン、フッ素重合体、およびそれらの共重合体等の空間充填材適合性ポリマーから選択され得る。
【００１４】
例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの縦長は、約７０乃至約８０ｍｍ、好ましくは、約７５ｍｍである。近位空間充填材９１Ａは、約１００乃至約６００ｃｃの空間体積に拡張され得る。実施形態では、遠位空間充填材９１Ｂの縦長は、約６０乃至約７０ｍｍ、好ましくは、約６５ｍｍである。
【００１５】
遠位空間充填材９１Ｂは、約１００乃至約４００ｃｃの空間体積に拡張され得る。さらなる実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの放射径は、約４０乃至約６０ｍｍの直径に拡張され得、遠位空間充填材９１Ｂの放射径は、約２０乃至約４０ｍｍの直径に拡張され得る。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａは、胃空間充填装置１９内の遠位空間充填材９１Ｂよりも実質的に大きく、胃の入口領域における制限空間を利用して、より患者の満腹感を作り出す。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂの厚さは、約０．２乃至約１．０ｍｍ、効果的には、約０．３乃至約０．５ｍｍである。
【００１６】
図２Ｂに示される実施形態によると、注入部材９３は、注入部材９３を巻き、近位空間充填材９１Ａを近位注入管腔９４Ａに接続する近位開口部９６Ａを覆う、近位筒状部１１０Ａを含む。また、注入部材９３は、注入部材９３を巻き、遠位空間充填材９１Ｂを遠位注入管腔９４Ｂに接続する遠位開口部９６Ｂを覆う、遠位筒状部１１０Ｂを含む。
【００１７】
図３に示される実施形態によると、注入部材９３の近位注入管腔９４Ａは、注入管腔９４Ａと近位空間充填材９１Ａとの間に流体連通を提供する、近位開口部９６Ａを有する。図４に示される実施形態によると、注入部材９３の遠位注入管腔９４Ｂは、遠位注入管腔９４Ｂと遠位空間充填材９１Ｂとの間に流体連通を提供する、遠位開口部９６Ｂを有する。近位空間充填材９１Ａおよび近位注入管腔９４Ａは、遠位空間充填材９１Ｂまたは遠位注入管腔９４Ｂのいずれとも流体連通しない。例証的実施形態によると、注入部材９３は、約１乃至約６ｍｍの内径を有する。例証的実施形態によると、近位注入管腔９４Ａは、遠位注入管腔９４Ｂよりも実質的に大きい。
【００１８】
例証的実施形態によると、近位開口部９６Ａは、近位空間充填材９１Ａを近位注入管腔９４Ａに接続する。例証的実施形態によると、近位筒状部１１０Ａは、注入部材９３を巻き、近位開口部９６Ａを覆う。近位筒状部１１０Ａは、近位開口部９６Ａと近位空間充填材９１Ａの外周との間に配置され得る。
【００１９】
近位空間充填材９１Ａが膨張するとき、近位筒状部１１０Ａは、近位注入管腔９４Ａから、近位開口部９６Ａを通して、気腹流体を近位空間充填材９１Ａに流入させる。例証的実施形態によると、近位筒状部１１０Ａは、近位筒状部１１０Ａの少なくとも一部を近位開口部９６Ａから離れるように移動させることによって、気腹流体を近位空間充填材９１Ａに流入させる。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの内圧と比較して、近位空間充填材９１Ａの外圧が高い結果、近位筒状部１１０Ａの少なくとも一部は、近位開口部９６Ａから離れるように移動される。
【００２０】
例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの膨張後、近位筒状部１１０Ａは、近位開口部９６Ａに押圧され、したがって、近位筒状部１１０Ａは、近位開口部９６Ａを通して、流体を近位空間充填材９１Ａから流出させない。例証的実施形態によると、近位空間充填材９１Ａの外圧と比較して、近位空間充填材９１Ａの内圧が高いことによって、近位筒状部１１０Ａを近位開口部９６Ａに押圧する。
【００２１】
別の実施形態によると、近位筒状部１１０Ａは、注入部材９３に巻かれないが、注入部材９３に取り付けられ、近位空間充填材９１Ａが膨張される間に近位開口部９６Ａから少なくとも部分的に離れるように移動するように構成され、また、近位空間充填材９１Ａが膨張された後、近位開口部９６Ａを封鎖するように構成される。
【００２２】
図４に示される実施形態によると、遠位筒状部１１０Ｂは、遠位開口部９６Ｂを覆う。遠位筒状部１１０Ｂは、遠位開口部９６Ｂを通しての遠位空間充填材９１Ｂの膨張を可能にし、遠位空間充填材９１Ｂが膨張される間における遠位開口部９６Ｂを通しての遠位空間充填材９１Ｂの収縮を防止する。近位筒状部１１０Ａまたは遠位筒状部１１０Ｂのための適切な材料は、シリコーン等の任意のエラストマー材料を含む。
【００２３】
例証的実施形態によると、生理食塩水等の気腹流体を使用して、患者の胃の所望の部分を充填し、所望の満腹感を作り出すために効果的な所望の体積に近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂを膨張させる。この点まで近位空間充填材９１Ａが膨張されると、近位開口部９６Ａを通して鉱油が注入され、近位筒状部１１０Ａと近位開口部９６Ａとの間に受容される。鉱油は、近位筒状部１１０Ａと近位開口部９６Ａとの間の領域内の気腹流体に取って代わる。近位筒状部１１０Ａと近位開口部９６Ａとの間の鉱油は、近位空間充填材９１Ａから近位開口部９６Ａを通しての気腹流体の漏出を低減する効果を有する。例証的実施形態によると、鉱油の有効量は、鉱油によって取って代わる気腹流体の体積と等しい体積を伴う鉱油の量である。例証的実施形態によると、鉱油は、遠位筒状部１１０Ｂと遠位開口部９６Ｂとの間に受容される。予想外に、本教示は、漏出を大幅に改善するが、未だ開示されていないものである。
【００２４】
図６に示される実施形態によると、近位注入管腔９４Ａは、近位ゲート１１２Ａを含み、遠位注入管腔９４Ｂは、注入部材９３の近位に配置される遠位ゲート１１２Ｂを含む。近位ゲート１１２Ａは、近位突起２０６Ａが、近位ゲート１１２Ａを通して、近位注入管腔９４Ａ内に挿入されるまで、任意の流体の少なくとも一部が近位注入管腔９４Ａ内外に流出入するのを防止する。同様に、遠位ゲート１１２Ｂは、遠位突起２０６Ｂが、遠位ゲート１１２Ｂを通して、遠位注入管腔９４Ｂ内に挿入されるまで、任意の流体の少なくとも一部が遠位注入管腔９４Ｂ内外に流出入するのを防止する。近位ゲート１１２Ａまたは遠位ゲート１１２Ｂは、近位注入管腔９４Ａまたは遠位注入管腔９４Ｂを実質的に覆い、近位突起２０６Ａまたは遠位突起２０６Ｂの挿入を可能にするように操作可能な、可撓性材料から成り得る。
【００２５】
図７に示される実施形態によると、胃空間充填装置１９が患者の胃に送達された後、送達システム２００は、胃空間充填装置１９の近位端と固着して連結する口を通して挿入される。別の実施形態によると、送達システム２００は、胃空間充填装置１９および送達システム２００が患者の胃に送達される前に、胃空間充填装置１９に固着して連結される。例証的実施形態によると、送達システム２００は、胃空間充填装置１９のドッキングノッチ２０８に固着して取り付くように構成される、送達システム２００のドッキングクリップ２２２によって、胃空間充填装置１９に連結され得る。
【００２６】
例証的実施形態によると、送達システム２００は、近位突起２０６Ａおよび遠位突起２０６Ｂを含む。近位突起２０６Ａは、近位送達管腔２１０Ａと流体連通し、遠位突起２０６Ｂは、遠位送達管腔２１０Ｂと流体連通する。送達システム２００は、胃空間充填装置１９の近位端と固着して連結されるとき、近位突起２０６Ａおよび遠位突起２０６Ｂは、それぞれ、近位注入管腔９４Ａおよび遠位注入管腔９４Ｂ内に少なくとも部分的に挿入される。
【００２７】
近位空間充填材９１Ａは、気腹流体を近位送達管腔２１０Ａ内に送達し、それによって、近位突起２０６Ａを通して、近位注入管腔９４Ａ内に気腹流体を送達することによって、膨張され得る。同様に、遠位空間充填材９１Ｂは、気腹流体を遠位送達管腔２１０Ｂ内に送達し、それによって、遠位突起２０６Ｂを通して、遠位注入管腔９４Ｂ内に気腹流体を送達することによって、膨張され得る。
【００２８】
図８に示される実施形態によると、胃空間充填装置１９は、充填材ガイドワイヤチャネル１０８を含み、送達システム２００は、送達ガイドワイヤチャネル２２４を含む。例証的実施形態によると、ガイドワイヤ２１８は、胃空間充填装置１９または送達システム２００が進行する経路に沿って設けられる。次いで、ガイドワイヤ２１８は、胃空間充填装置１９のガイドワイヤチャネル１０８および送達システム２００の送達ガイドワイヤチャネル２２４のうちの少なくとも１つの中を通される。通されると、胃空間充填装置１９または送達システム２００は、ガイドワイヤ２１８に沿って進行し得る。
【００２９】
図９に示される実施形態によると、鞘２０２は、患者の食道を通しての挿入前または間、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂを少なくとも部分的に覆う。鞘２０２は、メッシュ生地およびシリコーンを含む、可撓性または半可撓性材料から成り得る。例証的実施形態によると、鞘２０２は、ステッチ２０４によって、胃空間充填装置１９に固着される。種々のステッチパターンは、当該分野において周知である。ステッチ２０４は、ステッチ２０４の一端上で引張ることによって解放され得るもの等、容易に解放可能なステッチパターンを備え得る。近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂの膨張の準備が整うと、ステッチ２０４は、除去される。
【００３０】
例証的実施形態によると、ステッチ２０４の少なくとも一部は、胃空間充填装置１９が患者内に挿入される準備が整うまで、鞘解放クリップ２１２によって固着される。鞘解放クリップ２１２は、係合される間、ステッチ２０４が解放され得ないように、ステッチ２０４の少なくとも一部を確保する。鞘解放クリップ２１２が除去されると、ステッチ２０４は、解放可能となる。
【００３１】
例証的実施形態によると、ステッチ２０４の少なくとも一部は、送達システム２００のステッチチャネル２１４内に位置する。これは、付加的器具を伴わずに、ステッチ２０４を胃空間充填装置１９から離れるように引張ることを可能とする。ステッチ２０４の一端上を引張ることによって、ステッチ２０４が鞘２０２から解放される場合、ステッチ２０４は、ステッチチャネル２１４を通してステッチ２０４を引張ることによって、解放され得る。
【００３２】
図１０Ａに示される実施形態によると、送達システム２００は、送達システム２００に除去可能に取り付けられ得る、ハンドル２１６を含み得る。図１０Ｂに示される実施形態によると、ハンドル２１６は、内部区画２２６を含む。近位ルアー２２０Ａおよび遠位ルアー２２０Ｂは、内部区画２２６内に含まれ得る一方、ハンドルは、送達システム２００に取り付けられる。ハンドル２１６は、送達システム２００に取り付けられるが、近位ルアー２２０Ａおよび遠位ルアー２２０Ｂは、近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂ内に流体を注入するためにアクセスされない。
【００３３】
図１０Ｃに示される実施形態によると、ステッチ２０４は、ハンドル２１６が送達システム２００から除去されると、ステッチ２０４は、鞘２０２から離れるように引張られ、それによって、鞘２０２を近位空間充填材９１Ａまたは遠位空間充填材９１Ｂを覆うことから解放するように、ハンドル２１６に取り付けられ得る。同様に、ハンドル２１６の除去は、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂが、ハンドル２１６が除去される場合のみ注入可能なように、近位ルアー２２０Ａおよび遠位ルアー２２０Ｂを露出させる。本実施形態では、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂは、鞘２０２が解放されるまで、膨張不可能である。
【００３４】
図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１１Ｃに示される実施形態によると、胃空間充填装置１９は、３つの鞘（近位鞘２０２Ａ、中心鞘２０２Ｃ、および遠位鞘２０２Ｂ）によって、少なくとも部分的に覆われる。遠位鞘２０２Ｂは、遠位空間充填材９１Ｂの遠位部分を少なくとも部分的に覆い、中心鞘２０２Ｃは、遠位空間充填材９１Ｂの近位部分および近位空間充填材９１Ａの遠位部分を少なくとも部分的に覆い、近位鞘２０２Ａは、近位空間充填材９１Ａの近位部分を少なくとも部分的に覆う。
【００３５】
遠位空間充填材９１Ｂの膨張に伴って、遠位鞘２０２Ｂは、胃空間充填装置１９の遠位端に向かって丸められ、中心鞘２０２Ｃの遠位部分は、胃空間充填装置１９の中心に向かって丸められる。近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、近位鞘２０２Ａは、胃空間充填装置１９の近位端に向かって丸められ、中心鞘２０２Ｃの近位部分は、胃空間充填装置１９の中心に向かって丸められる。例証的実施形態では、近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、近位空間充填材９１Ａが膨張されるときに近位鞘２０２Ａが送達システム２００上で丸められ、送達システム２００が取り外され、除去されると、近位鞘２０２Ａが送達システム２００とともに除去されるように、近位鞘２０２Ａは、胃空間充填装置１９の近位端に取り付けられる送達システム２００に向かって丸められる。
【００３６】
例証的実施形態では、胃空間充填装置１９は、２つの鞘（近位鞘２０２Ａおよび遠位鞘２０２Ｂ）によって、少なくとも部分的に覆われる。遠位鞘２０２Ｂは、遠位空間充填材９１Ｂが膨張され、それが、胃空間充填装置１９の遠位端に向かって、または胃空間充填装置１９の中心に向かって、遠位鞘２０２Ｂを丸まらせるまで、遠位空間充填材９１Ｂを少なくとも部分的に覆う。同様に、近位鞘２０２Ａは、胃空間充填装置１９の近位端に向かって、または胃空間充填装置１９の中心に向かって、近位鞘２０２Ａを転動させる、近位空間充填材９１Ａが膨張されるまで、近位空間充填材９１Ａを少なくとも部分的に覆う。
【００３７】
例証的実施形態では、胃空間充填装置１９は、単一の鞘（中心鞘２０２Ｃ）によって、少なくとも部分的に覆われる。中心鞘２０２Ｃは、近位空間充填材９１Ａおよび遠位空間充填材９１Ｂをそれぞれ少なくとも部分的に覆う。遠位空間充填材９１Ｂの膨張に伴って、中心鞘２０２Ｃは、中心鞘２０２Ｃが遠位空間充填材９１Ｂを覆わなくなるまで、胃空間充填装置１９の近位端から、胃空間充填装置１９の中心に向かって、丸められる。近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、中心鞘２０２Ｃは、中心鞘２０２Ｃが近位空間充填材９１Ａを覆わなくなるまで、胃空間充填装置１９の近位端から、胃空間充填装置１９の中心に向かって、丸められる。代替として、近位空間充填材９１Ａの膨張に伴って、中心鞘２０２Ｃは、胃空間充填装置１９の中心から、胃空間充填装置１９の近位端に向かって、丸められ得る。
【００３８】
装置および方法は、最も実践的実施形態であると現在考えられるものの観点から説明されたが、本開示は、開示される実施形態に制限される必要がないものと理解されたい。請求項の精神および範囲内に含まれる種々の修正および類似構成を網羅するものと意図され、その範囲は、そのような修正および類似構造を全部包含するように、最大限広範な解釈を与えられるべきである。本開示は、以下の請求項の一部および全部の実施形態を含む。
【図１】
0005914724.tif 000002
【図２】
0005914724.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0005914724.tif 000007
【図７】
0005914724.tif 000008
【図８】
0005914724.tif 000009
【図９】
0005914724.tif 000010
【図１０Ａ】
0005914724.tif 000011
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
0005914724.tif 000014