(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に１．８：１．０であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物の、プロポフォールを患者に投与することにより引き起こされる炎症を低減するための製品を製造するための使用。
【請求項２】
１５００ｋｃａｌ当たり５０ｇ〜２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に１．８：１．０であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物の、プロポフォールを患者に投与することにより引き起こされる炎症を低減するための製品を製造するための使用。
【請求項３】
栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に１．８：１．０であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物の、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者の栄養過剰を回避するための製品を製造するための使用。
【請求項４】
タンパク質源が、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供する、請求項１又は３に記載の使用。
【請求項５】
タンパク質源が、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３７％の量のタンパク質を提供する、請求項１又は３に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【背景】
【０００１】
[0001]本開示は、一般的には、健康及び栄養に関する。より詳細には、本開示は、多量のタンパク質を有し、栄養過剰の合併症の可能性を回避しながら、適切な量のタンパク質を患者に提供する、栄養組成物に関する。該栄養組成物の製造方法及び使用方法も提供される。
【０００２】
[0002]多くの種類の栄養組成物が現在市販されている。栄養組成物は、その特定の成分に基づき、特定の消費者のタイプ、例えば若年者、高齢者、運動選手の他、慢性又は急性の状態又は疾患に苦しむ者等もターゲットとし得る。また、栄養組成物が、管理、治療、又は改善しようとする特定の生理条件に基づき、栄養組成物を調合することも可能である。
【０００３】
[0003]栄養補給の１つの目的は、十分な１日量のタンパク質を提供して除脂肪体重を保つだけでなく、経腸栄養摂取患者の栄養過剰と関連する合併症も低減することである。例えば、タンパク質補助食品等のモジュラー製品が、一部の患者にとってふさわしく、また有益な目的を果たすが、他の患者は、毎日の総液体量又は脂肪摂取量を制限する必要があることから、モジュラー補助食品の受容者としてふさわしくない場合がある。さらに、既存の高タンパク質製剤は、エネルギーの最大２５％をタンパク質として提供する。適切な１日量のタンパク質を提供するために、この種のいくつものタンパク質モジュラーが、１日に投与されなければならない。各モジュラーユニットでは、給送チューブが水により洗い流され、投与され、その後チューブが再度洗い流される必要がある。この場合、過剰量の液体が患者に投与される原因となり得る。脂肪含有量が高い可能性があるモジュラーを複数回投与するということは、患者は、過剰量の脂肪が投与される可能性があることも意味し得る。
【０００４】
[0004]したがって、１日にいくつものモジュラーを投与することに関連する可能性がある何らかの栄養過剰の合併症を回避しながら、患者に十分な量のタンパク質を提供するのは有益であろう。
【概要】
【０００５】
[0005]増量したタンパク質、及びω−６：ω−３脂肪酸の低い比を有する栄養組成物が提供される。該栄養組成物の製造方法及び使用方法も提供される。一般的な実施形態では、本開示は、エネルギーの少なくとも３０％をタンパク質として有し、少なくとも１種の魚油を有し、ω−３脂肪酸に対するω−６脂肪酸の比が低い栄養組成物を提供する。一実施形態では、タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供する。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【０００６】
[0006]別の実施形態では、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源、及び約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比を有する栄養組成物が提供される。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【０００７】
[0007]一実施形態では、タンパク質は、乳製品由来のタンパク質、植物由来のタンパク質、動物由来のタンパク質、人工タンパク質、又はこれらの組合せからなる群より選択される。乳製品由来のタンパク質は、カゼイン、カゼイン加水分解産物、カゼイン塩、乳清、乳清加水分解産物、乳タンパク質濃縮物、乳タンパク質単離物、又はこれらの組合せからなる群より選択され得る。植物由来のタンパク質は、ダイズタンパク質、エンドウマメタンパク質、キャノーラタンパク質、小麦タンパク質及び小麦タンパク質画分、コーンタンパク質、ゼインタンパク質、米タンパク質、エンバクタンパク質、ジャガイモタンパク質、ピーナッツタンパク質、グリーンピース粉末、サヤインゲン（ｇｒｅｅｎ  ｂｅａｎ）粉末、マメ（ｂｅａｎ）、ヒラマメ、及び豆類に由来するタンパク質、又はこれらの組合せからなる群より選択され得る。
【０００８】
[0008]一実施形態では、栄養組成物は、繊維又は繊維源を含む。繊維は、アカシアガム、αグルカン、アラビノガラクタン、βグルカン、デキストラン、フルクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分的に加水分解されたグアーガム、ペクチン性オリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、これらの加水分解産物、又はこれらの組合せからなる群より選択されるプレバイオティクスであり得る。
【０００９】
[0009]一実施形態では、栄養組成物は、アエロコッカス属（Ａｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、アスペルギルス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、バクテロイデス属（Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、カンジダ属（Ｃａｎｄｉｄａ）、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、デバロマイセス属（Ｄｅｂａｒｏｍｙｃｅｓ）、エンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、フゾバクテリウム属（Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ラクトバチルス属（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、ラクトコッカス属（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ）、リューコノストック属（Ｌｅｕｃｏｎｏｓｔｏｃ）、メリッソコッカス属（Ｍｅｌｉｓｓｏｃｏｃｃｕｓ）、ミクロコッカス属（Ｍｉｃｒｏｃｏｃｃｕｓ）、ムコール属（Ｍｕｃｏｒ）、オエノコッカス属（Ｏｅｎｏｃｏｃｃｕｓ）、ペディオコッカス属（Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ）、ペニシリウム属（Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ）、ペプトストレポコッカス属（Ｐｅｐｔｏｓｔｒｅｐｏｃｏｃｃｕｓ）、ピチア属（Ｐｉｃｈｉａ）、プロピオニバクテリウム属（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、シュードカテヌラータム属（Ｐｓｅｕｄｏｃａｔｅｎｕｌａｔｕｍ）、リゾープス属（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ）、サッカロミセス属（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）、スタフィロコッカス属（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）、ストレプトコッカス属（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、トルロプシス属（Ｔｏｒｕｌｏｐｓｉｓ）、ワイセラ属（Ｗｅｉｓｓｅｌｌａ）、又はこれらの組合せを含む複数種のプロバイオティクスからなる群より選択される１種のプロバイオティクスを含む。
【００１０】
[0010]一実施形態では、栄養組成物は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、シトルリン、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、又はこれらの組合せからなる群より選択されるアミノ酸を含む。
【００１１】
[0011]一実施形態では、栄養組成物は、ドコサヘキサエン酸、エイコサペンタエン酸、又はこれらの組合せからなる群より選択される魚油を含む。栄養組成物は、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６：ω−３脂肪酸の比をもたらす魚油及び脂肪酸源を含み得る。一実施形態では、栄養組成物は、約１．８：１．０であるω−６：ω−３脂肪酸の比を有する。
【００１２】
[0012]一実施形態では、栄養組成物は、フラバノイド、フェノール関連化合物、ポリフェノール化合物、テルペノイド、アルカロイド、硫黄含有化合物、又はこれらの組合せからなる群より選択される植物栄養素を含む。植物栄養素は、例えばカロテノイド、植物ステロール、ケルセチン、クルクミン、若しくはリモニン、又はこれらの組合せであり得る。
【００１３】
[0013]一実施形態では、栄養組成物はヌクレオチドを含む。ヌクレオチドは、デオキシリボ核酸のサブユニット、リボ核酸のサブユニット、又はこれらの組合せであり得る。
【００１４】
[0014]一実施形態では、栄養組成物は、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（Ｇｏｊｉ）（ウルフベリー）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー（ｌａｃｔｏｗｏｌｆｂｅｒｒｙ）、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレニウム、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、又はこれらの組合せからなる群より選択される酸化防止剤を含む。
【００１５】
[0015]一実施形態では、栄養組成物は、ビタミンＡ、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン又はナイアシンアミド）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール、又はピリドキサミン、又はピリドキシン塩酸塩）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸）、及びビタミンＢ１２（様々なコバラミン；ビタミンサプリメント中で一般的にシアノコバラミン）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、葉酸、ビオチン、コリン、又はこれらの組合せからなる群より選択されるビタミンを含む。
【００１６】
[0016]一実施形態では、栄養組成物は、ホウ素、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、モリブデン、ニッケル、リン、カリウム、セレニウム、シリコン、スズ、バナジウム、亜鉛、又はこれらの組合せからなる群より選択されるミネラルを含む。
【００１７】
[0017]別の実施形態では、本開示は、栄養組成物を製造する方法を提供する。この方法には、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを合わせて混合物を形成するステップ、及び混合物を混合して栄養組成物を形成するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００１８】
[0018]なおも別の実施形態では、本開示は、栄養組成物を製造する方法を提供する。この方法には、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを合わせて混合物を形成するステップ、及び混合物を混合して栄養組成物を形成するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００１９】
[0019]なおも別の実施形態では、過剰栄養摂取と関連した合併症に罹患している、又は罹患するリスクがある患者を治療する方法が提供される。この方法には、過剰栄養摂取に罹患している、又は罹患するリスクがある患者に、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２０】
[0020]さらになおも別の実施形態では、過剰栄養摂取と関連した合併症に罹患している、又は罹患するリスクがある患者を治療する方法が提供される。この方法には、過剰栄養摂取に罹患している、又は罹患するリスクがある患者に、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２１】
[0021]別の実施形態では、経腸栄養摂取患者の肥満を治療及び／又は予防する方法が提供される。この方法には、肥満患者、又は肥満となるリスクがある患者に、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２２】
[0022]なおも別の実施形態では、経腸栄養摂取患者の肥満を治療及び／又は予防する方法が提供される。この方法には、肥満患者、又は肥満となるリスクがある患者に、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２３】
[0023]さらになおも別の実施形態では、患者の医療費を低減する方法が提供される。この方法には、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２４】
[0024]なおも別の実施形態では、患者の医療費を低減する方法が提供される。この方法には、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２５】
[0025]一実施形態では、費用の低減は、胃不全麻痺の軽減、腸閉塞リスクの低減、細菌過剰増殖の低下、細菌翻訳の低下、感染症の減少、ＣＯ２生成量の減少、人工呼吸器装着時間の短縮、代謝性アシドーシスの減少、呼吸性アシドーシスの減少、人工呼吸器離脱時間の短縮、低血圧の軽減、ヘルスケアクリニック又は病院滞在期間の短縮、医療費の減少、医療専門家の労働時間短縮、及び肝臓毒性の減少のうちの少なくとも１つに起因する。
【００２６】
[0026]さらになおも別の実施形態では、プロポフォールを患者に投与することにより引き起こされる炎症を低減する方法が提供される。この方法には、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２７】
[0027]なおも別の実施形態では、プロポフォールを患者に投与することにより引き起こされる炎症を低減する方法が提供される。この方法には、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２８】
[0028]別の実施形態では、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者の栄養過剰を回避する方法が提供される。この方法には、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００２９】
[0029]なおも別の実施形態では、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者の栄養過剰を回避する方法が提供される。この方法には、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００３０】
[0030]さらになおも別の実施形態では、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者の脂肪摂取量を低減する方法が提供される。この方法には、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は約１．８：１．０であり得る。
【００３１】
[0031]別の実施形態では、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者の脂肪摂取量を低減する方法が提供される。この方法には、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は約１．８：１．０であり得る。
【００３２】
[0032]別の実施形態では、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者に、バランスの取れた１日脂肪摂取量を提供する方法が提供される。この方法には、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３０％の量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの少なくとも３５％の量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、栄養組成物の総エネルギーのうちの約３７％の量のタンパク質も提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は、約１．８：１．０であり得る。
【００３３】
[0033]なおも別の実施形態では、高脂肪薬で治療を受けている、又は治療を受けたことのある患者に、バランスの取れた１日脂肪摂取量を提供する方法が提供される。この方法には、１５００ｋｃａｌ当たり約５０ｇ〜約２００ｇの量のタンパク質を提供するタンパク質源と、栄養組成物に約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６対ω−３脂肪酸の比をもたらす少なくとも１種の脂肪酸源とを含む栄養組成物を用意するステップ、及び栄養組成物を患者に投与するステップが含まれる。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約７５ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇの量のタンパク質も提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。ω−６：ω−３脂肪酸の比は約１．８：１．０であり得る。
【００３４】
[0034]一実施形態では、高脂肪薬はプロポフォールであり、患者は人工呼吸（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌｌｙ  ｖｅｎｔｉｌａｔｅｄ）患者である。患者は、経腸栄養摂取していてもよく、栄養組成物は、バランスの取れた１日脂肪摂取量を提供し得る。
【００３５】
[0035]本開示の組成物及び方法には、栄養組成物にドコサヘキサエン酸、エイコサペンタエン酸、又はこれらの組合せからなる群より選択される魚油を添加するステップがさらに含まれてもよい。
【００３６】
[0036]本開示の利点は、改良された栄養組成物を提供することである。
【００３７】
[0037]本開示の別の利点は、増量したタンパク質を含む、改良された栄養組成物を提供することである。
【００３８】
[0038]本開示のなおも別の利点は、除脂肪体重を保つ栄養組成物を提供することである。
【００３９】
[0039]本開示のさらになおも別の利点は、栄養過剰と関連した合併症を回避する栄養組成物を提供することである。
【００４０】
[0040]本開示の別の利点は、医療費を減少させる栄養組成物を提供することである。
【００４１】
[0041]本開示のなおも別の利点は、二酸化炭素生成を減少させる栄養組成物を提供することである。
【００４２】
[0042]本開示の利点は、細菌の翻訳及び過剰増殖を抑える栄養組成物を提供することである。
【００４３】
[0043]本開示のさらになおも別の利点は、炎症を低減する栄養組成物を提供することである。
【００４４】
[0044]さらなる特性及び利点は、本明細書に記載され、また下記の詳細な説明及び図から明らかである。
【詳細な説明】
【００４５】
[0045]本開示は、増量したタンパク質、及びω−６：ω−３脂肪酸の低い比を有する栄養組成物、並びに同組成物の製造方法及び使用方法に関する。栄養組成物は、除脂肪体重の維持のため、及び例えば、食物性脂肪レベルの増大、肝臓毒性、細菌異常増殖等を含む栄養過剰と関連する何らかの合併症を回避するために利用可能である。
【００４６】
[0046]本開示及び添付の特許請求の範囲で用いられる、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」には、文脈において別途明確な指示がない限り、複数形の指示対象も含まれる。したがって、例えば「１種のアミノ酸（ａｎ  ａｍｉｎｏ  ａｃｉｄ）」と記載する場合、これには２種類以上のアミノ酸の混合物等が含まれる。
【００４７】
[0047]本明細書で用いる場合、「約（ａｂｏｕｔ）」は、ある数値範囲内の数字を意味するものと理解される。さらに、本明細書におけるすべての数値上の範囲は、全部（ｗｈｏｌｅ）又は一部（ｆｒａｃｔｉｏｎｓ）を問わず、該範囲内のすべての整数を含むものと理解されるべきである。本出願に含まれるすべての用量範囲は、全部又は一部を問わず、前記範囲内に含まれるすべての数字を含むように意図されている。
【００４８】
[0048]本明細書で用いる場合、用語「アミノ酸」は、１種又は複数種のアミノ酸を含むものと理解される。アミノ酸は、例えばアラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、シトルリン、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、ヒドロキシセリン、ヒドロキシチロシン、ヒドロキシリジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、タウリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、又はこれらの組合せであり得る。
【００４９】
[0049]本明細書で用いる場合、「動物」には、哺乳動物が含まれるがこれに限定されず、これは齧歯動物、水生哺乳動物、イヌ及びネコ等の家庭動物、ヒツジ、ブタ、ウシ、及びウマ等の家畜、並びにヒトを含むがこれらに限定されない。用語「動物」又は「哺乳動物」又はこれらの複数形が用いられる場合、文章の文脈が示す、又は示すように意図された効果を実現する能力を有するあらゆる動物にも適用することが意図されている。
【００５０】
[0050]本明細書で用いる場合、用語「酸化防止剤」には、活性酸素種（「ＲＯＳ」）及び他のラジカルや非ラジカル種により促進される酸化又は反応を阻害する、β−カロテン（ビタミンＡ前駆体）、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及びセレニウム）等の、任意の１種又は複数種の様々な物質が含まれるものと理解される。さらに、酸化防止剤は、他の分子の酸化を遅らせる又は予防する能力を有する分子である。酸化防止剤の非限定的な例として、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（ウルフベリー）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレニウム、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ゼアキサンチン、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００５１】
[0051]本明細書で用いる場合、「有効量」は、欠乏を防止し、個体の疾患又は医学的状態を治療し、又はより一般的には症状を抑え、疾患の進行を管理し、又は栄養学的、生理学的、若しくは医学的利益を個体に提供する量である。治療は、患者又は医師と関連し得る。
【００５２】
[0052]用語「個体」及び「患者」は、本明細書では、ヒトを指すのにしばしば用いられるが、本開示ではそのように限定されない。したがって、「個体」及び「患者」は、治療から利益を受けることができる医学的状態を有する又はそのようなリスクがある任意の動物、哺乳動物、又はヒトを意味する。
【００５３】
[0053]本明細書で用いる場合、魚油の非限定的な例として、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）及びエイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）が挙げられる。ＤＨＡ及びＥＰＡは、非魚油源由来（例えば、藻類、改良植物等）としても存在し得る。
【００５４】
[0054]本明細書で用いる場合、「食品グレード微生物」とは、食品で用いられ、また食品で使用しても安全と一般的にみなされる微生物を意味する。
【００５５】
[0055]本明細書で用いる場合、「長期投与」とは、６週間を超えて行われる連続的な投与である。
【００５６】
[0056]本明細書で用いる場合、「哺乳動物」には、齧歯動物、水生哺乳動物、イヌ及びネコ等の家庭動物、ヒツジ、ブタ、ウシ、及びウマ等の家畜、並びにヒトが挙げられるが、これらに限定されない。用語「哺乳動物」を用いる場合、その哺乳動物が示す、又は示すように意図された効果を実現する能力を有する他の動物にも適用することが意図されている。
【００５７】
[0057]用語「微生物」は、細菌、酵母、及び／又は真菌、微生物を含む細胞増殖培地、又は微生物が培養されていた細胞増殖培地を含むように意図されている。
【００５８】
[0058]本明細書で用いる場合、用語「ミネラル」には、ホウ素、カルシウム、クロム、銅、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、モリブデン、ニッケル、リン、カリウム、セレニウム、シリコン、スズ、バナジウム、亜鉛、又はこれらの組合せが含まれると理解される。
【００５９】
[0059]「栄養組成物」は、本明細書で用いる場合、従来の食品添加物、例えば１種又は複数種の酸味料、追加の増粘剤、ｐＨ調整用の緩衝液又は薬剤、キレート剤、着色剤、乳化剤、賦形剤、香料、ミネラル、浸透圧剤、薬学的に許容される担体、防腐剤、安定剤、糖、甘味料、テクスチャ改良剤、及び／又はビタミンを含む、任意の数の任意選択の追加成分を含むものと理解される。任意選択の成分は、任意の適する量で添加可能である。
【００６０】
[0060]本明細書で用いる場合、「植物性化学物質」又は「植物栄養素」は、多くの食品に見出される非栄養素化合物である。植物性化学物質は、基本栄養素以上の健康上の利益を有する機能性食品であり、また植物源に由来する健康促進化合物である。本明細書で用いる場合、「植物性化学物質」及び「植物栄養素」とは、１つ又は複数の健康上の利益をユーザーにもたらす、植物より産生される任意の化学物質を意味する。植物性化学物質は、局所的、経腸的、及び／又は非経口的手段を含む、任意の手段により投与可能である。本明細書で用いる場合、植物性化学物質及び植物栄養素の非限定的な例として、ｉ）モノフェノール（例えば：アピオール、カルノソール、カルバクロール、ジラピオール、ローズマリノール（Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｏｌ））を含むフェノール化合物；フラボノール（例えば：ケルセチン、ジンゲロール、ケンペロール、ミリセチン、ルチン、イソラムネチン）、フラバノン（例えば：ヘスペリジン、ナリンゲニン、シリビン、エリオジクチオール）、フラボン（例えば：アピゲニン、タンゲリチン、ルテオリン）、フラバン−３−オール（例えば：カテキン、（＋）−カテキン、（＋）−ガロカテキン、（−）−エピカテキン、（−）−エピガロカテキン、（−）−エピガロカテキンガレート（ＥＧＣＧ）、（−）−エピカテキン３−ガレート、テアフラビン、テアフラビン−３−ガレート、テアフラビン−３’−ガレート、テアフラビン−３，３’−ジガレート、テアルビジン）、アントシアニン（フラボナール）、及びアントシアニジン（例えば：ペラルゴニジン、ペオニジン、シアニジン、デルフィニジン、マルビジン、ペツニジン）、イソフラボン（植物エストロゲン）（例えば：ダイゼイン（フォルモノネチン）、ゲニステイン（ビオカニンＡ）、グリシテイン）、ジヒドロフラボノール、カルコン、クメスタン（植物エストロゲン）、及びクメストロールを含むフラボノイド（ポリフェノール）；フェノール酸（例えば：エラグ酸、没食子酸、タンニン酸、バニリン、クルクミン）；ヒドロキシ桂皮酸（例えば：コーヒー酸、クロロゲン酸、桂皮酸、フェルラ酸、クマリン）；リグナン（植物エストロゲン）、シリマリン、セコイソラリシレシノール、ピノレジノール、及びラリシレシノール）；チロソールエステル（例えば：チロソール、ヒドロキシチロソール、オレオカンタール、オレウロペイン）；スチルベノイド（例えば：レスベラトロール、プテロスチルベン、ピセタノール）、及びプニカラギン；ｉｉ）カロテン（例えば：α−カロテン、β−カロテン、γ−カロテン、δ−カロテン、リコペン、ノイロスポレン、フィトフルエン、フィトエン）を含むカロテノイド（テトラテルペノイド）を含むテルペン（イソプレノイド）、及びキサントフィル（例えば：カンタキサンチン、クリプトキサンチン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン、ルテイン、ルビキサンチン）；モノテルペン（例えば：リモネン、ペリリルアルコール）；サポニン；植物ステロール（例えば：カンプエステロール、βシトステロール、γシトステロール、スチグマステロール）、トコフェロール（ビタミンＥ）、及びω−３、６、９脂肪酸（例えば：γ−リノレン酸）を含む脂質；トリテルペノイド（例えば��オレアノール酸、ウルソル酸、ベツリン酸、モロン酸）；ｉｉｉ）ベタシアニン（例えば：ベタニン、イソベタニン、プロベタニン、ネオベタニン）を含むベタレイン；及びベタキサンチン（非グリコシド型）（例えば：インジカキサンチン、及びブルガキサンチン）；ｉｖ）ジチオールチオン（イソチオシアネート）（例えば：スルフォラファン）を含む有機スルフィド；及びチオスルホナート（アリウム属化合物）（例えば：アリルメチルトリスルフィド、及びジアリルスルフィド）、インドール、インドール−３−カルビノールを含むグルコシノレート；スルフォラファン；３，３’−ジインドリルメタン；シニグリン；アリシン；アリイン；アリルイソチオシアネート；ピペリン；ｓｙｎ−プロパンチアール−Ｓ−オキシド；ｖ）プロテアーゼ阻害剤を含むタンパク質阻害剤；ｖｉ）シュウ酸、フィチン酸（イノシトール６リン酸）を含む他の有機酸；酒石酸；及びアナカルジン酸；又はこれらの組合せが挙げられる。
【００６１】
[0061]本明細書で用いる場合、「プレバイオティクス」は、有益な細菌の増殖を選択的に促進する、又は病原性の細菌が腸内で増殖する若しくは粘膜に接着するのを阻害する食物物質である。プレバイオティクスは、胃及び／若しくは上部腸管内で不活性化されない、又はこれを摂取する者の胃腸管内で吸収されないが、胃腸の微生物相により及び／又はプロバイオティクスにより発酵作用を受ける。プレバイオティクスは、例えば、Ｇｌｅｎｎ  Ｒ．  Ｇｉｂｓｏｎ  ａｎｄ  Ｍａｒｃｅｌ  Ｂ．  Ｒｏｂｅｒｆｒｏｉｄ，  Ｄｉｅｔａｒｙ  Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｈｕｍａｎ  Ｃｏｌｏｎｉｃ  Ｍｉｃｒｏｂｉｏｔａ：  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｃｏｎｃｅｐｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ，  Ｊ．  Ｎｕｔｒ．  １９９５年、第１２５巻：  １４０１〜１４１２頁により定義される。プレバイオティクスの非限定的な例として、アカシアガム、αグルカン、アラビノガラクタン、βグルカン、デキストラン、フルクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、乳オリゴ糖、部分的に加水分解されたグアーガム、ペクチン性オリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、又はこれらの加水分解産物、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００６２】
[0062]本明細書で用いる場合、プロバイオティック微生物（本明細書では以後「プロバイオティクス」と呼ぶ）は、適当量で投与されたときに、宿主に健康上の利益を付与し得る、より詳細には、その腸内微生物バランスを改善することにより宿主に有利に影響を及ぼし、該宿主の健康又は健全性に影響をもたらす、食品グレードの微生物（半生存又は弱化、及び／又は非複製性を含む、生きている微生物）、代謝物、微生物の細胞調製物、又は微生物細胞の構成成分である。Ｓａｌｍｉｎｅｎ  Ｓ，  Ｏｕｗｅｈａｎｄ  Ａ．  Ｂｅｎｎｏ  Ｙ．ら、「Ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ：  ｈｏｗ  ｓｈｏｕｌｄ  ｔｈｅｙ  ｂｅ  ｄｅｆｉｎｅｄ  ？」、Ｔｒｅｎｄｓ  Ｆｏｏｄ  Ｓｃｉ．  Ｔｅｃｈｎｏｌ．、１９９９年：第１０巻、１０７〜１０頁を参照されたい。一般的に、これらの微生物は、腸管内病原性細菌の増殖及び／若しくは代謝を阻害し、又はこれに影響を及ぼすと考えられている。プロバイオティクスは、宿主の免疫機能も活性化させ得る。このような理由により、食品にプロバイオティクスを組み込むための多くの異なるアプローチが存在してきた。プロバイオティクスの非限定的な例として、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バチルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、リューコノストック属、メリッソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレポコッカス属、ピチア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾープス属、サッカロミセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００６３】
[0063]用語「タンパク質」、「ペプチド」、「オリゴペプチド」、又は「ポリペプチド」は、本明細書で用いる場合、単一のアミノ酸（モノマー）、ペプチド結合により結合した２つ以上のアミノ酸（ジペプチド、トリペプチド、又はポリペプチド）、コラーゲン、前駆体、相同体、類似体、模倣体、塩、プロドラッグ、代謝物、又はこれらの断片、又はこれらの組合せを含む任意の組成物を意味するものと理解される。明確化するために、任意の上記用語の使用は、別途規定しない限り、交換可能である。ポリペプチド（又はペプチド、又はタンパク質、又はオリゴペプチド）は、２０種天然アミノ酸と一般的に呼ばれる２０種類のアミノ酸以外のアミノ酸を多くの場合含み、また特定のポリペプチド内では、末端アミノ酸を含む多くのアミノ酸が、グリコシル化及び他の翻訳後修飾等の天然のプロセス、又は当技術分野においてよく知られている化学修飾技法のいずれかにより修飾可能であると認識される。本開示のポリペプチド中に存在し得る、知られている修飾として、アセチル化、アシル化、ＡＤＰ−リボシル化、アミド化、フラバノイド又はヘム部分の共有結合付加、ポリヌクレオチド又はポリヌクレオチド誘導体の共有結合付加、脂質又は脂質誘導体の共有結合付加、ホスファチジルイノシトールの共有結合付加、架橋、環化、ジスルフィド結合形成、脱メチル化、共有結合架橋形成、シスチン形成、ピログルタミン酸形成、ホルミル化、γ−カルボキシル化、糖化、グリコシル化、グリコシルホスファチジルイノシトール（「ＧＰＩ」）膜アンカー形成、ヒドロキシル化、ヨウ素化、メチル化、ミリストイル化、酸化、タンパク質分解処理、リン酸化、プレニル化、ラセミ化、セレノイル化、硫酸化、アルギニル化等の転移ＲＮＡが媒介するポリペプチドへのアミノ酸の付加、及びユビキチン化が挙げられるが、これらに限定されない。用語「タンパク質」には、交互に反復したペプチドからなる直鎖状又は非直鎖状ポリペプチドを意味する、「人工タンパク質」も含まれる。
【００６４】
[0064]タンパク質の非限定的な例として、乳製品由来のタンパク質、植物由来のタンパク質、動物由来のタンパク質、及び人工タンパク質が挙げられる。乳製品由来のタンパク質として、例えば、カゼイン、カゼイン塩（例えば、ナトリウム、カルシウム、カリウムカゼイン塩を含むあらゆる形態）、カゼイン加水分解産物、乳清（例えば、濃縮物、単離物、脱ミネラル化物を含むあらゆる形態）、乳清加水分解産物、乳タンパク質濃縮物、及び乳タンパク質単離物が挙げられる。植物由来のタンパク質としては、例えば、ダイズタンパク質（例えば、濃縮物及び単離物を含むあらゆる形態）、エンドウマメタンパク質（例えば、濃縮物及び単離物を含むあらゆる形態）、キャノーラタンパク質（例えば、濃縮物及び単離物を含むあらゆる形態）、他の植物タンパク質（市販品としては、小麦及び小麦タンパク質画分、コーン及びゼインを含むその画分、米、エンバク、ジャガイモ、ピーナッツ、グリーンピース粉末、サヤインゲン粉末、並びにマメ（ｂｅａｎ）、ヒラマメ、及び豆類に由来する任意のタンパク質である）が挙げられる。
【００６５】
[0065]本明細書で用いる場合、「短期投与」は好ましくは６週間未満の連続投与である。
【００６６】
[0066]本明細書で用いる場合、「シンバイオティック（ｓｙｎｂｉｏｔｉｃ）」はサプリメントであり、腸の微生物相を改善するように共に作用するプレバイオティクス及びプロバイオティクスの両方を含有する。
【００６７】
[0067]本細書で用いる場合、用語「治療」、「治療する」、及び「緩和すること」には、予防的又は防止的な治療（標的とする病理学的状態又は疾患の発症を防止する及び／又は遅延させる）、並びに、診断が下された病理学的状態又は疾患の症状を治癒、減速、緩和させる、及び／又はその進行を停止させる治療手段を含む、治癒的、療法的、又は疾患修飾的な治療；及び疾患に罹患するリスクがある、又は疾患に罹患していると疑われる患者の他、病気の患者、又は疾患若しくは医学的状態に罹患していると診断が下された患者の治療の両方が含まれる。この用語は、完全回復するまで対象が治療を受けていることを必ずしも意味しない。用語「治療」及び「治療する」は、疾患に罹患していないが、窒素不均衡又は筋力低下等の不健康な状態を発現しやすいと考えられる個体の健康を維持及び／又は促進することも意味する。また用語「治療」、「治療する」及び「緩和すること」には、１種又は複数種の一次予防又は治療手段の増強、又は他の点での改良を含めるような意図も込められている。用語「治療」、「治療する」、及び「緩和すること」には、疾患若しくは状態の食事的管理、又は疾患若しくは状態を予防若しくは防止するための食事的管理を含めるような意図がさらに込められている。
【００６８】
[0068]本明細書で用いる場合、「経管栄養摂取」は、経口投与を除く動物の胃腸系に投与される完全な又は不完全な栄養製品又は組成物であり、経鼻胃管、経口胃管、胃管、空腸造瘻管（「Ｊ−チューブ」）、経皮内視鏡的胃瘻造設（「ＰＥＧ」）、胃、空腸、及び他の適するアクセスポートへのアクセスを提供する胸部壁ポート等のポートを含むがこれらに限定されない。
【００６９】
[0069]本明細書で用いる場合、用語「ビタミン」は、様々な脂溶性又は水溶性有機物質（非限定的な例として、ビタミンＡ、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン又はナイアシンアミド）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン、ピリドキサール、又はピリドキサミン、又はピリドキシン塩酸塩）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸）、及びビタミンＢ１２（様々なコバラミン；ビタミンサプリメント中で一般的にシアノコバラミン）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、葉酸、及びビオチンが挙げられる）のいずれかを含むと理解され、微少量が身体の正常な成長及び活動のために必須であり、また植物や動物食品から自然に、又は合成的に作られたプロビタミン、誘導体、類似体から得られる。
【００７０】
[0070]患者は、様々な理由から、特定の栄養組成物を必要とし得る。例えば、患者は、機械的人工呼吸、及び／又はベッド拘束、及び／又は特定食品の摂取禁止を必要とするような、ある形態の心的外傷を経験する場合がある。場合によっては、しかるべき栄養を患者に提供するために、患者は特別な食事を必要とする場合があり、また栄養組成物の特別な投与を必要とする場合もある。投与経路は、適用場所により通常分類され、また投与される組成物の効果が局所的(local)（例えば、「局所的(topical)」投与）であるか又は全身的（例えば、「経腸」又は「非経口」投与）であるかに基づき、互いに区別される。経腸投与は、腸又は消化管の他の部分を説明するのに用いられる。薬物／製剤を投与するための経路として、経口、直腸、及び舌下投与が挙げられる。非経口投与法又は非消化性投与法には、身体内に薬物又は物質を、例えば注射により導入する方法が含まれる。
【００７１】
[0071]多くの人工呼吸患者は、鎮静目的で薬物の投与を受ける。この目的のために最も広範に用いられる薬物の１つは、プロポフォールである。プロポフォール（アストラゼネカよりジプリバン（Ｄｉｐｒｉｖａｎ）（登録商標）として市販されている）は水溶性ではなく、その結果として、ω−６脂肪酸（例えば、リノール酸、アラキドン酸、γ−リノレン酸等）が増量したエマルジョン（例えば、脂質及び水）中に希釈する必要がある高脂肪の脂溶性薬物である。ω−６脂肪酸は、プロポフォールエマルジョン中でダイズ油を使用することにより、提供可能である。プロポフォールは、ω−６：ω−３脂肪酸の比が約７：１であるダイズ油を、約０．１ｇ／ｍｌで一般的に含有する。したがって、本油は、炎症促進性のω−６：ω−３脂肪酸比を有する。プロポフォールを使用する場合、例えば人工呼吸の経腸栄養摂取患者では、例えばタンパク質投与量の減少、除脂肪体重の減少、下部食道括約筋（「ＬＯＳ」）の圧力上昇、リハビリテーション時間の増加、及び栄養過剰と関連した合併症（例えば、高脂肪薬に起因する脂肪摂取量の増加）を含む、いくつかの健康上の弊害が引き起こされ得る。プロポフォールを経腸栄養と組み合わせる場合、経腸経路により提供される総カロリーは、非経口的に提供されるカロリーを補うように調整される必要があり、したがってより少ない量のエイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）及びγリノール酸（「ＧＬＡ」）が患者に提供される。
【００７２】
[0072]患者の推奨される１日カロリー摂取量は、約１５００ｋｃａｌ／日である。プロポフォール懸濁液の組成のため、患者の１日栄養及びエネルギー摂取量をモニターすることが重要である。例えば、最近の１つの報告では、プロポフォールで鎮静された人工呼吸器患者は、平均約３５０ｋｃａｌ／日の投与を受けたことを明らかにした。Ｐｏｎｔｅｓ−Ａｒｒｕｄａ、「Ｉｎｆｌｕｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｐｒｏｐｏｆｏｌ  Ｓｅｄａｔｉｏｎ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｂｅｎｅｆｉｔｓ  ｏｆ  ＥＰＡ＋ＧＬＡ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｓｅｖｅｒｅ  Ｓｅｐｓｉｓ」、Ｃｒｉｔ．  Ｃａｒｅ  Ｍｅｄ．、第３７巻、１２号  （２００９年）を参照されたい。したがって、患者のカロリー目標の約２３％が、プロポフォール脂質懸濁液を用いて達成される。肥満又は非肥満患者がプロポフォールで鎮静された場合には、高脂血症、高窒素血症、高血糖、水分過負荷、肝機能障害、及び呼吸困難等の、但しこれらに限定されない栄養過剰合併症を回避するために、摂食量を減らすことが必要となり得る。したがって、プロポフォール等の、但しこれに限定されない高脂肪薬は、多くの経腸食品による栄養過剰の主原因となり得ることは明白である。患者に適切量のタンパク質を提供し、同時に栄養過剰と関連した合併症の可能性を回避する（例えば、有益な脂肪バランスを経腸栄養摂取患者に提供する）ように、十分高レベルのタンパク質を提供する市販製品は、現在のところ存在しない。
【００７３】
[0073]例えば、総エネルギーのうちの約２５％の量のタンパク質を提供し、約１１５０ｋｃａｌ中に約７２ｇのタンパク質を含有する先行技術の経腸製品は、栄養過剰合併症を回避し、またプロポフォールの炎症促進性の脂肪酸含有量による炎症を低減しながら、適切な量のタンパク質を提供する能力を有さない。実に、炎症が過剰になるとインシュリン抵抗性が増すが、これは外因性タンパク質の同化作用をさらに低下させる。したがって、先行技術製品は、高タンパク質であることから推奨されるようなものであっても、大多数の経腸栄養摂取患者のニーズを満たすのに十分なタンパク質を送達しない。
【００７４】
[0074]タンパク質の食物中のレベルが不適切であると、いくつかの望ましくない健康上の弊害を引き起こす可能性がある。例えば、タンパク質が不足すると、上記のように、除脂肪体重をより喪失する原因となる。除脂肪体重が失われると、ＧＩ管の損傷に起因して細菌移行が増加する。これは、次に、感染症の数を増加させる可能性があり、これは、腸内微生物相をさらに破壊する可能性のある抗生物質のさらなる利用を意味する。抗生物質の利用は、下痢の重要な原因でもあり、これは、粘膜に障害をもたらし、また粘膜を修復するためにより多くのタンパク質を提供する必要を生み出す。
【００７５】
[0075]多くの救急患者はまた、より連続的に現在透析治療を受けている。高度の透析は、タンパク質をより喪失する原因にもなり得る。したがって、連続的な又はほぼ連続的な透析を受ける患者には、透析期間中に失われる高レベルのタンパク質を置き換えるのに必要な、適切な量のタンパク質を有する組成物が投与されるべきである。
【００７６】
[0076]上記で議論したように、適切な量の食物タンパク質が不足している場合、適切な量のタンパク質を患者に投与しようとすると、栄養過剰と関連したいくつかの合併症が引き起こされ得る。いくつかの合併症として、例えば、高脂血症、高窒素血症、高血糖、水分過負荷、肝機能障害、及び呼吸器困難が挙げられる。高脂血症の場合、エネルギー供給目的で高レベルの脂肪を投与すると、代謝性アシドーシスを引き起こす可能性がある。代謝性アシドーシスを引き起こす原因の１つは、脂肪量が高く炭水化物量が低い食事を消費することである。興味深いことに、代謝性アシドーシスは、浅呼吸を引き起こす可能性があり、これは人工呼吸器からの離脱を遅延させる原因となり得る。さらに、二酸化炭素（「ＣＯ２」）を過剰に保持すると、呼吸性アシドーシスの主原因となる。
【００７７】
[0077]過剰栄養摂取は、ＣＯ２生成量増加の原因にもなり得、これは人工呼吸器からの離脱を遅延させ得る。一般的に、患者が人工呼吸器の使用を必要とする日数が長くなるほど、患者がプロポフォールを投与される日数は長くなると考えられ、この鎮静剤を提供するのに必要とされるカロリーに起因して、過剰のカロリーが摂取されるという問題を長引かせる。その結果、患者が人工呼吸器に拘束される時間が増すことにより、またリハビリテーション時間が増すことにより、医療費が劇的に増加し得る。
【００７８】
[0078]適切な量の食物タンパク質の摂取が損なわれると、またその結果除脂肪体重を喪失すると、インシュリン抵抗性の原因ともなり得る。酸化性ストレスが一般的に増加している患者は２種類に過ぎないが、肥満した患者及び糖尿病患者がこれに該当する。代謝性ストレス期間中に生じるインシュリン抵抗性は、患者に代謝亢進を伴う類似した酸化性ストレスをさらにもたらす可能性があり、またフリーラジカルが形成されて、これが体内の様々なプロセスの信号伝達に障害をもたらす可能性がある。したがって、高レベルのタンパク質に加えて、特定の患者群は、フリーラジカルの過剰形成を制御するのに役立つ抗酸化栄養素、特にビタミンＣ及びＥの他、β−カロテンのレベルが増加した栄養組成物の投与を必要とし得る。
【００７９】
[0079]同様に、タンパク質が不足すると、横隔膜筋肉量に障害を与える可能性もある。例えば、人工呼吸器で管理されている患者は、呼吸期間中の労作がないため、横隔膜の萎縮を発現する可能性がある。この筋肉タンパク質含有量を維持すれば、人工呼吸器からのより迅速な離脱を可能にし得る。かかる患者に適切なタンパク質含有量を提供して人工呼吸器が外れれば、その結果、医療提供者の他、患者が負担する医療費を低減することができる。
【００８０】
[0080]適切量のタンパク質が、実際に先行技術のモジュラー製品により提供されるような状況においてさえも、費用及びスタッフの時間が複数のモジュラー製品の調製及び投与において費やされる可能性がある。さらに、患者は、モジュラー製品の取扱い及び栄養摂取システムの使用により、感染症を発症するリスクも高い可能性がある。胃腸管の障害、又は他の何らかの理由（例えば、免疫系の障害等）に起因して、感染症が生じた場合には、患者はより長期間病院に滞在する必要があり、これも医療費を増加させる。したがって、栄養過剰と関連した合併症を回避もしながら、経腸及び非経口患者に適切な量のタンパク質を有する食物が提供されることを保証することが重要である。
【００８１】
[0081]出願者らは、驚くべきことに、本開示の栄養組成物が、経腸栄養摂取患者にケアを提供する際に、経済効率の実現を可能にし、また上記合併症を回避しながら、高レベルのタンパク質を提供する処方食を提供することを見出した。実に、本発明の栄養組成物は、除脂肪体重を維持するために必要なタンパク質、並びに、例えばプロポフォール等の投与される薬物の脂肪酸プロファイルに起因する炎症を低減し、また類似した薬物で治療を受けた経腸栄養摂取患者の栄養過剰と関連した合併症を低減するために必要な脂肪酸プロファイルの両方を含む。
【００８２】
[0082]本開示の栄養組成物は、増量したタンパク質を含む。一実施形態では、栄養組成物は、増量したタンパク質を提供するタンパク質源を含む。タンパク質源は、動物タンパク質（例えば乳タンパク質、肉タンパク質、又は卵タンパク質）、植物性タンパク質（例えばダイズタンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質、及びエンドウマメタンパク質）、又はこれらの組合せを含むがこれらに限定されない食物タンパク質であり得る。一実施形態では、タンパク質は、乳清、鶏肉、コーン、カゼイン塩、小麦、アマ、ダイズ、イナゴマメ、エンドウマメ、又はこれらの組合せからなる群より選択される。
【００８３】
[0083]当業者は、本発明の栄養組成物のタンパク質含有量は、代表的な経腸調合よりも高くなるべきであると認識する。例えば、男女両方のタンパク質推奨栄養所要量（「ＲＤＡ」）は、体重１ｋｇ当たり、良質なタンパク質０．８０ｇ／日であり、入手可能な窒素バランス試験の慎重な分析に基づいている。米国科学アカデミー（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ）、医学研究所食品栄養委員会（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，  Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  Ｂｏａｒｄ）、「Ｄｉｅｔａｒｙ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ  Ｉｎｔａｋｅｓ  ｆｏｒ  Ｅｎｅｒｇｙ，  Ｃａｒｂｏｈｙｄｒａｔｅ，  Ｆｉｂｅｒ，  Ｆａｔ，  Ｆａｔｔｙ  Ａｃｉｄｓ，  Ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ，  Ｐｒｏｔｅｉｎ，  ａｎｄ  Ａｍｉｎｏ  Ａｃｉｄｓ  （Ｍａｃｒｏｎｕｔｒｉｅｎｔｓ）」、第１０章（２００５年）を参照されたい。一実施形態では、本発明の組成物は、男女のタンパク質ＲＤＡをほぼ２倍した量のタンパク質を患者に提供し得る。
【００８４】
［００８４］一例では、栄養組成物は、総エネルギー含有量、１１５０ｋｃａｌとして提供され得るが、これにはタンパク質、約１０６ｇが含まれると考えられる。２００９年の米国静脈経腸栄養学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｆｏｒ  Ｐａｒｅｎｔｅｒａｌ  ａｎｄ  Ｅｎｔｅｒａｌ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ）（「ＡＳＰＥＮ」）ガイドラインでは、理想体重（「ＩＢＷ」）１ｋｇ当たり少なくとも２．０ｇが、最高３９までの肥満指数（「ＢＭＩ」）を有する患者に提供される、と記載されているが、本発明の栄養組成物は、プロポフォール輸液によりもたらされた増加したカロリーに適応するように摂食容積が減じられている場合であっても、十分なタンパク質を提供する。
【００８５】
[0085]一実施形態では、本開示の栄養組成物は、そのエネルギーのうちの少なくとも３０％をタンパク質として提供する。別の実施形態では、本開示の栄養組成物は、そのエネルギーのうちの少なくとも３５％をタンパク質として提供する。なおも別の実施形態では、本開示の栄養組成物は、そのエネルギーのうちの少なくとも３７％をタンパク質として提供する。本開示の栄養組成物が、そのエネルギーのうちの少なくとも３７％をタンパク質として提供する実施形態では、栄養組成物は、１５００ｋｃａｌ当たり約１４０ｇのタンパク質を含有し、肥満患者の摂食に関する２００９年のＡＳＰＥＮガイドラインに適合する。したがって、一実施形態では、栄養組成物は、肥満患者への投与用に調合される。
【００８６】
[0086]患者の体重、及び患者に提供されるタンパク質に由来するエネルギーの所望の量に応じて、患者に投与される１日当たりのタンパク質量は変化し得ることを当業者は認識する。例えば、患者への１日当たりのタンパク質投与量は、約５０ｇ〜約２００ｇであり得る。一実施形態では、患者への１日当たりのタンパク質投与量は、約７５ｇ〜約１５０ｇであり得る。一実施形態では、患者への１日当たりのタンパク質投与量は、約１４０ｇであり得る。タンパク質は、栄養組成物１５００ｋｃａｌ毎に投与され得る。タンパク質源は、栄養組成物１１５０ｋｃａｌ当たり約１００ｇ〜約１５０ｇの量のタンパク質を提供し得る。タンパク質源は、１１５０ｋｃａｌ当たり約１０６ｇの量のタンパク質を提供し得る。以下に記載する実施例では、患者の体重、及び患者に提供されるタンパク質由来のエネルギーの所望量に応じて、タンパク質量がどのように計算され得るか、さらに説明する。
【００８７】
[0087]本開示の栄養組成物は、魚油及び／又は魚油源も含み得る。魚油は、エイコサペンタエン酸（「ＥＰＡ」）、ドコサヘキサエン酸（「ＤＨＡ」）、及びこれらの組合せからなる群より選択されるω−３脂肪酸源であり得る。栄養組成物に含まれる魚油の量にかかわらず、組成物はω−６対ω−３脂肪酸の低い比を有するべきである。例えば、一実施形態では、栄養組成物は、約１．０：０．５〜約２．５：１．５であるω−６：ω−３脂肪酸の比を有する。一実施形態では、栄養組成物は、約１．８：１．０であるω−６：ω−３脂肪酸の比を有する。
【００８８】
[0088]プロポフォールの投与に伴い、例えば最大４０ｇ／日のダイズ油を投与したとしても、本発明の栄養組成物を丸１日摂食したときのω−６：ω−３比は約４．１：１である。患者がより少量の栄養組成物を必要とする場合に、１日に投与される量が２０％減少しても、その日のω−６：ω−３比は約５：１未満となるに過ぎない。
【００８９】
[0089]一実施形態では、本発明の栄養組成物は、魚油と組み合わされる増量したタンパク質を含み、組成物はω−６：ω−３脂肪酸の低い比を有する。かかる組合せは、プロポフォールの使用に起因する過剰の炎症を除去しないとしても、劇的に低減し得る。組合せはまた、適切な量のタンパク質を患者に投与するよう努力する際の栄養過剰と関連したあらゆる合併症を除去しないとしても、劇的に低減し得る。
【００９０】
[0090]栄養組成物は、必須脂肪酸要求量をなおも満たしながらリノール酸の量を最低限に抑えるように、増量した中鎖トリグリセリド（「ＭＣＴ」）を含み得る。ＭＣＴは、グリセロールの中鎖（炭素数６〜１２個）脂肪酸エステルである。ＭＣＴは、長鎖脂肪酸又は極長鎖脂肪酸のように修飾される必要もなく、胃腸管から門脈系に受動的に拡散する（より長い脂肪酸はリンパ系に吸収される）。さらに、ＭＣＴは消化のための胆汁酸塩を必要としない。
【００９１】
[0091]栄養組成物は、繊維源、繊維、又は異なる種類の繊維のブレンドも含み得る。繊維ブレンドは、可溶性及び不溶性繊維の混合物を含み得る。可溶性繊維は、例えば、フルクトオリゴ糖、アカシアガム、イヌリン等を含み得る。不溶性繊維は、例えばエンドウマメの外繊維を含み得る。一実施形態では、繊維は、微生物相の一部である有益な病原菌の増殖を促進する能力を有する、プロバイオティック繊維である。これは、大腸ｐＨ低下を誘発し、次にタンパク質の腐敗（ｐｕｔｒｉｆｃａｔｉｏｎ）を抑える原因となり得る。この低下は、毒性のプトリセン（ｐｕｔｒｉｃｅｎ）の濃度が低くなることから短期的に、また腐敗（ｐｕｔｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ）生成物は大腸癌リスクの増大と関連付けられることから長期的にも、大腸の健康維持に役立つ可能性がある。
【００９２】
[0092]一実施形態では、栄養組成物は、プロバイオティック繊維と組み合わされる魚油を含む。この組合せは、胃腸管の炎症を調節することにより、胃不全麻痺及び腸閉塞を発現する可能性を最低限に抑えるのに役立つ可能性がある。さらに、胃腸管を経由して糜汁が適切に移動することにより、細菌の過剰増殖が生ずる可能性はより低くなる。
【００９３】
[0093]一実施形態では、栄養組成物は、１種又は複数種のプレバイオティクスをさらに含む。本明細書で用いる場合、プレバイオティクスは、選択的に発酵作用を受ける成分であり、胃腸微生物相の組成及び／又は活性の両方において、宿主の健全性及び健康に利益をもたらす特別な変化を可能にする。プレバイオティクスの非限定的な例として、アカシアガム、αグルカン、アラビノガラクタン、βグルカン、デキストラン、フルクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、部分的に加水分解されたグアーガム、ペクチン性オリゴ糖、老化デンプン、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００９４】
[0094]一実施形態では、栄養組成物は、１種又は複数種のプロバイオティクスをさらに含む。本明細書で用いる場合、プロバイオティクスは、適切な量で投与されたときに、宿主に健康上の利益をもたらし得る微生物（例えば、死滅した又は生きている）として規定される。プロバイオティクスの非限定的な例として、アエロコッカス属、アスペルギルス属、バクテロイデス属、ビフィドバクテリウム属、カンジダ属、クロストリジウム属、デバロマイセス属、エンテロコッカス属、フゾバクテリウム属、ラクトバチルス属、ラクトコッカス属、リューコノストック属、メリッソコッカス属、ミクロコッカス属、ムコール属、オエノコッカス属、ペディオコッカス属、ペニシリウム属、ペプトストレポコッカス属、ピチア属、プロピオニバクテリウム属、シュードカテヌラータム属、リゾープス属、サッカロミセス属、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、トルロプシス属、ワイセラ属、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００９５】
[0095]一実施形態では、栄養組成物は、炭水化物源をさらに含む。任意の適する炭水化物が、本発明の栄養組成物で利用可能であり、これにはスクロース、ラクトース、グルコース、フルクトース、コーンシロップ固体、マルトデキストリン、加工デンプン、アミロースデンプン、タピオカデンプン、コーンスターチ、又はこれらの組合せが含まれるが、これらに限定されない。
【００９６】
[0096]一実施形態では、栄養組成物は、脂肪源をさらに含む。脂肪源は、任意の適する脂肪又は脂肪混合物を含み得る。例えば、脂肪源として、植物性脂肪（例えばオリーブ油、コーン油、ヒマワリ油、ナタネ油、ヘーゼルナッツ油、ダイズ油、パーム油、ココナッツ油、キャノーラ油、レシチン等）、及び動物脂肪（例えば乳脂肪）を挙げることができるが、これらに限定されない。
【００９７】
[0097]別の実施形態では、栄養組成物は、１種又は複数種のアミノ酸をさらに含む。アミノ酸の非限定的な例として、イソロイシン、アラニン、ロイシン、アスパラギン、リジン、アスパラギン酸、メチオニン、システイン、フェニルアラニン、グルタミン酸、トレオニン、グルタミン、トリプトファン、グリシン、バリン、プロリン、セリン、チロシン、アルギニン、ヒスチジン、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００９８】
[0098]一実施形態では、栄養組成物は、１種又は複数種のシンバイオティック、植物栄養素、及び／又は酸化防止剤をさらに含む。本明細書で用いる場合、シンバイオティックはサプリメントであり、腸の微生物相を改善するように共に作用するプレバイオティクス及びプロバイオティクスの両方を含有する。植物栄養素の非限定的な例として、フラボノイド、及びフェノール関連化合物やポリフェノール化合物、カロテノイド等のテルペノイド、並びにクルクミン、リモニン、及びケルセチンを含むアルカロイドが挙げられる。本明細書で用いる場合、用語「酸化防止剤」は、活性酸素種（「ＲＯＳ」）及び他のラジカルや非ラジカル種により促進される酸化又は反応を阻害する、任意の１種又は複数種の様々な物質（β−カロテン（ビタミンＡ前駆体）、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及びセレニウム等）を含むものと好ましくは理解される。さらに、酸化防止剤は、他の分子の酸化を遅らせ又は防止する能力を有する分子である。酸化防止剤の非限定的な例として、カロテノイド、コエンザイムＱ１０（「ＣｏＱ１０」）、フラボノイド、グルタチオン、ゴジ（ウルフベリー）、ヘスペリジン、ラクトウルフベリー、リグナン、ルテイン、リコペン、ポリフェノール、セレニウム、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、又はこれらの組合せが挙げられる。
【００９９】
[0099]一実施形態では、栄養組成物は、１種又は複数種のビタミン及びミネラルをさらに含む。ビタミンの非限定的な例として、ビタミンＡ、Ｂ−複合体（例えばＢ−１、Ｂ−２、Ｂ−６、及びＢ−１２）、Ｃ、Ｄ、Ｅ、及びＫ、ナイアシン、及びパントテン酸や葉酸等の酸性ビタミン、ビオチン、又はこれらの組合せが挙げられる。ミネラルの非限定的な例として、カルシウム、鉄、亜鉛、マグネシウム、ヨウ素、銅、リン、マンガン、カリウム、クロム、モリブデン、セレニウム、ニッケル、スズ、シリコン、バナジウム、ホウ素、又はこれらの組合せが挙げられる。
【０１００】
[00100]他の任意選択の成分が、栄養組成物の味を十分に良くするように添加可能である。例えば、本開示の栄養組成物は、従来の食品添加物、例えば酸味料、追加の増粘剤、ｐＨ調整用の緩衝液又は薬剤、キレート剤、着色剤、乳化剤、賦形剤、香料、ミネラル、浸透圧剤、薬学的に許容される担体、防腐剤、安定剤、糖、甘味料、テクスチャ改良剤、又はこれらの組合せのうちのいずれかを任意選択により含み得る。任意選択の成分を任意の適する量で添加可能である。
【０１０１】
[00101]出願者らは、驚くべきことに、本開示の栄養組成物が、患者にケアを提供する際に、経済効率の実現を可能にし、また上記過剰摂取の合併症を回避しながら、高レベルのタンパク質を提供する処方食を提供することを、見出した。実に、本発明の栄養組成物は、除脂肪体重を維持するのに必要なタンパク質、並びに投与される特定の薬物、例えばプロポフォール等の炎症促進性の脂肪酸プロファイルに起因する炎症を低減するために必要とされる脂肪酸プロファイルの両方を含む。
【０１０２】
[00102]本明細書で議論したように、本発明の栄養組成物は、多量のタンパク質を含んでもよく、例えば、重症疾患を有する肥満患者、及び／又はプロポフォールで治療を受けている経腸栄養摂取患者への投与に適し得る。かかる栄養組成物の投与により、とりわけ胃不全麻痺の軽減、腸閉塞リスクの低減、細菌過剰増殖の低下、細菌翻訳の低下、感染症の減少、ＣＯ２生成量の減少、人工呼吸器装着時間の短縮、代謝性アシドーシスの減少、呼吸性アシドーシスの減少、人工呼吸器離脱時間の短縮、低血圧の軽減、ヘルスケアクリニック又は病院滞在期間の短縮、医療費の減少、医療専門家の労働時間短縮を含む、利益及び利点をもたらすことができる。本発明の栄養組成物のさらなる利点は、肝臓毒性の減少である。実に、適切な量のタンパク質の投与は、肝臓機能及び投与される薬物の解毒の助けとなる。栄養過剰を回避しながら、肝臓がびまん性脂肪沈着と共に肥大する可能性は低くなる。
【０１０３】
[00103]当業者は、本発明の栄養組成物をプロポフォール投与患者に使用することだけが、本開示の栄養組成物の唯一の考えられる使用ではないと認識する。したがって、当業者は、その示されている使用法を超えて、本製品の市場を拡大させる可能性を有し得る。実に、当業者は、本発明の栄養組成物が、多量のカロリー及び／又は脂肪を提供する任意の知られている薬物調合と共に利用可能であり、タンパク質／脂肪含有量の再調合が有益であり得ると認識する。これらの調合は、例えば高タンパク質低脂肪調合を提供して栄養過剰と関連した合併症を回避するように、再調合してもよい。
【０１０４】
[00104]限定ではなく例として、下記実施例は、本開示に基づく栄養組成物の説明である。
【実施例】
【０１０５】
[00105]実施例
【０１０６】
[00106]本開示の栄養組成物は、例えば経腸栄養摂取患者に対して多くの利益を提供することができる。上記で議論したように、栄養組成物は、肥満患者への投与用に調合化可能である。したがって、本実施例は、肥満患者のために調合された栄養組成物に関する。
【０１０７】
[00107]代表的な救急肥満患者は、下記のような身体的統計データを一般的に有する：
【０１０８】
[00108]男性、６０歳、肥満指数３５、身長約１８０ｃｍ、及び体重約１１３．４ｋｇ（２５０ｌｂｓ）。この患者の理想的な体重（「ＩＢＷ」）は、約６８．４ｋｇ（１５０．７９ｌｂｓ）。この患者の目標エネルギー要求量／基礎代謝率（「ＢＭＲ」）は、約２１１１．６ｋｃａｌである。
【０１０９】
[00109]患者のカロリー要求量を規定する３つの方法は：
【０１１０】
[00110]１）ＢＭＲの６０〜７０％、この場合のカロリー摂取目標は、１２６７〜１４７８ｋｃａｌと見積もられ；
【０１１１】
[00111]２）実際の体重（「ＡＢＷ」）１ｋｇ当たり１１〜１４ｋｃａｌ、この場合のカロリー摂取目標は、１２４８〜１５８７ｋｃａｌと見積もられ；
【０１１２】
[00112]３）ＩＢＷ、１ｋｇ当たり２２〜２５ｋｃａｌ、この場合のカロリー摂取目標は、１５０５〜１７１０ｋｃａｌと見積もられる。
【０１１３】
[00113]タンパク質要求量は、ＩＢＷ、１ｋｇ当たり２．０ｇと見積もられ、この場合２．０ｇ×６８．４ｋｇ＝１３６．８ｇと見積もられる。
【０１１４】
[00114]カロリー要求量を見積もるこれらの３つの方法から、平均１日カロリー目標１４６６ｋｃａｌが得られる。閉鎖系製品が、１．０及び１．５リットル容器内で利用可能なので、カロリー密度１．０ｋｃａｌ／ｍＬが本処方食の論理的な調合目標である。
【０１１５】
[00115]肥満度が低下するに従い、この高レベルタンパク質を送達する必要性も低下する。したがって、プロポフォールで鎮静された患者においてこの調合を使用することにより、ほとんどの患者にとって必要とされる適切量のタンパク質が送達される。
【０１１６】
[0100]本明細書に現時点で記載されている好ましい実施形態に対する様々な変更及び修正は、当業者にとって明白であると理解すべきである。かかる変更及び修正は、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、また、その意図されている利点を減じることなく実施可能である。したがって、かかる変更及び修正も、添付の特許請求の範囲により対象に含まれるように意図されている。