(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）針であって、前記針は、先端部、および前記先端部に対して近位の横向き孔を含み、前記針は、長さ方向軸を定め、前記針は、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して移動可能である、針と、
（ｃ）前記横向き孔を通って突出する組織を切断するように前記針内部で移動可能なカッターであって、前記カッターにしっかりと固定された第１の部材を含む、カッターと、
（ｄ）前記針に対して前記カッターを移動させるように動作可能なモーターと、
（ｅ）針発射組立体であって、前記モーターは、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して前記針を後退させ発射するために前記針発射組立体を作動させるよう動作可能である、針発射組立体と、
を含み、
前記針発射組立体は、前記第１の部材に係合するように構成された第２の部材を含み、
前記針発射組立体は、少なくとも以下の２つの条件：
（ｉ）前記第２の部材が前記第１の部材と係合される、および、
（ｉｉ）前記モーターが、前記本体に対して前記カッターを近位に後退させるように作動される、
が満たされた場合に、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して前記針を後退させるように動作可能である、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、前記カッターが第１の遠位位置から第１の近位位置まで後退された際に前記カッターと共に近位に前記針を後退させるために前記カッターに係合するように構成される、生検装置。
【請求項３】
請求項２に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、前記カッターが前記第１の近位位置から第２の遠位位置まで前進されると、前記針を遠位に発射するように構成され、
前記第２の遠位位置は、前記第１の遠位位置に対して近位である、生検装置。
【請求項４】
請求項３に記載の生検装置において、
前記カッターは、前記針が遠位に発射された後で、前記第２の遠位位置から第２の近位位置までさらに移動可能であり、
前記第２の近位位置は、前記第１の近位位置に対して近位である、生検装置。
【請求項５】
請求項１に記載の生検装置において、
前記第２の部材は、曲がった構成をとるように弾性的に付勢される細長い部材を含み、
前記第２の部材は、前記細長い部材が前記曲がった構成になると、前記第１の部材から係合解除され、
前記第２の部材は、前記細長い部材が実質的にまっすぐな構成になると、前記第１の部材と係合し、
前記針発射組立体は、前記細長い部材を前記曲がった構成から前記実質的にまっすぐな構成に動かすように動作可能なトリガー部材をさらに含む、生検装置。
【請求項６】
請求項１に記載の生検装置において、
前記本体は、トラックを含み、
前記第２の部材は、前記トラック内に配されたピンを含み、
前記トラックは、前記ピンが前記トラックの第１の部分に沿って動く際に、前記第１の部材と前記第２の部材との間の係合を維持するように構成され、
前記トラックは、前記ピンが前記トラックの第２の部分に沿って動く際に、前記第２の部材から前記第１の部材を係合解除させるように構成される、生検装置。
【請求項７】
請求項１に記載の生検装置において、
前記第１の部材は、外側に延びるフランジを含み、
前記第２の部材は、前記フランジに選択的に係合するように構成された、内側に延びる止め金を含む、生検装置。
【請求項８】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針により定められる前記長さ方向軸は、前記本体を通り抜ける、生検装置。
【請求項９】
請求項１に記載の生検装置において、
前記モーターは、前記本体内部に位置付けられる、生検装置。
【請求項１０】
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びる針であって、前記針は、先端部、および前記先端部に対して近位の横向き孔を含み、前記針は、長さ方向軸を定め、前記針は、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して並進可能であり、前記針は、前記長さ方向軸を中心として前記本体に対して選択的に回転可能である、針と、
（ｃ）前記横向き孔を通って突出する組織を切断するように前記針に対して移動可能なカッターと、
（ｄ）針回転組立体であって、前記針回転組立体は、前記針が前記本体に対して第１の長さ方向位置にある場合に、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を実質的に防ぐように構成され、前記針回転組立体は、前記針が前記本体に対して第２の長さ方向位置にある場合に、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を許容するように、さらに構成される、針回転組立体と、
を含む、生検装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生検装置において、
前記針回転組立体は、前記針を前記第１の長さ方向位置に弾性的に付勢する弾性部材を含み、
前記第１の長さ方向位置は、前記第２の長さ方向位置に対して近位である、生検装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の生検装置において、
前記針回転組立体は、前記針に一体的に固定された針回転部材をさらに含み、
前記本体は、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を実質的に防ぐように前記針が前記第１の長さ方向位置にある場合に、前記針回転部材に係合するように構成され、位置付けられた針係合特徴部を含み、
前記針係合特徴部は、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を許容するように前記針が前記第２の長さ方向位置にある場合に、前記針回転部材を係合解除するように構成され、位置付けられる、生検装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の生検装置において、
前記針係合特徴部は、前記本体の内側表面から突出する突出部を含み、
前記針回転部材は、前記針回転部材の外周の周りに周方向に配列された複数の凹部を含み、
前記凹部はそれぞれ、前記針が前記第１の長さ方向位置にある場合に、前記長さ方向軸の周りの前記凹部の角度位置に基づいて、前記突出部の一部を受容するように構成される、生検装置。
【請求項１４】
生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体と結合された針であって、前記針は、第１の内腔および第２の内腔を画定し、前記第１の内腔は、第１の長さ方向軸に沿って延び、前記第２の内腔は、第２の長さ方向軸に沿って延び、前記針は、前記第１の内腔を前記第２の内腔と流体連結する開口部を含む、針と、
（ｃ）組織を切断するように前記針に対して並進するように構成されたカッターと、
（ｄ）弁組立体であって、
（ｉ）内部、前記内部と連絡する１つまたは複数のベント開口部、および前記内部と連絡する１つまたは複数の食塩水開口部を有する、弁本体であって、前記内部は、前記第２の内腔と連絡し、前記１つまたは複数のベント開口部は、大気とさらに連絡し、前記１つまたは複数の食塩水開口部は、食塩水供給源とさらに連絡している、弁本体、
（ｉｉ）前記弁本体内にスライド可能に配された並進部材であって、前記並進部材は、前記弁本体内部の前記並進部材の長さ方向位置に基づいて、前記１つまたは複数のベント開口部あるいは前記１つまたは複数の食塩水開口部のいずれかと、前記第２の内腔を選択的に連結するように構成される、並進部材、
を含む、弁組立体と、
を含み、
前記カッターは、前記弁本体および前記並進部材を通って延びる、生検装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の生検装置において、
前記並進部材は、前記カッターの長さ方向位置に反応する、生検装置。
【請求項１６】
請求項１４に記載の生検装置において、
前記カッターに固定された第１の部材をさらに含み、
前記第１の部材は、前記カッターが遠位に動くと、前記弁本体内部で前記並進部材を遠位に動かすように構成される、生検装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の生検装置において、
前記カッターに固定された第２の部材をさらに含み、
前記第２の部材は、前記カッターが近位に動くと、前記弁本体内部で前記並進部材を近位に動かすように構成される、生検装置。
【請求項１８】
請求項１４に記載の生検装置において、
前記カッターは、外径を定め、
前記並進部材は、内径を定めるボアを有し、
前記内径は、前記外径より大きく、前記並進部材の前記内径と前記カッターの前記外径との間に隙間がもたらされ、
前記並進部材は、前記隙間と流体連通する横向き開口部をさらに含み、
前記横向き開口部は、前記弁本体内部の前記並進部材の長さ方向位置に基づいて、前記１つまたは複数のベント開口部から前記隙間へ、あるいは前記１つまたは複数の食塩水開口部から前記隙間へ、流体連通をもたらすように、構成される、生検装置。
【請求項１９】
請求項１４に記載の生検装置において、
前記並進部材は、前記カッターの長さ方向位置に少なくとも部分的に基づいて、第１の長さ方向位置と、第２の長さ方向位置と、第３の長さ方向位置との間を選択的に動くように構成され、
前記第２の内腔は、前記並進部材が前記第１の長さ方向位置にある場合に、前記１つまたは複数のベント開口部と連結され、
前記第２の内腔は、前記並進部材が前記第２の長さ方向位置にある場合に、前記１つまたは複数の食塩水開口部と連結され、
前記第２の内腔は、前記並進部材が前記第３の長さ方向位置にある場合に、前記１つまたは複数のベント開口部に対して、かつ前記１つまたは複数の食塩水開口部に対して、実質的にシールされる、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔優先権〕
本出願は、「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月１日に出願された米国仮特許出願第６１／４０８，７９５号の優先権を主張し、この開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔背景〕
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つまたは複数の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の連通のため、電力伝達のため、および／またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
【０００３】
単に例示的な生検装置が、以下に開示されている：「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号；「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」の名称で２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号；「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」の名称で２００３年６月１２日に公開された米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号；「Biopsy Apparatus and Method」の名称で２００６年４月６日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号；「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」の名称で２００７年５月２４日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号；「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の名称で２００９年７月２日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１７１２４２号；「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」の名称で２０１０年６月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号；「Biopsy Device with Central Thumbwheel」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号；「Spring Loaded Biopsy Device」の名称で２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号。前記に列挙した米国特許、米国特許出願公開、および米国非仮特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
いくつかのシステムおよび方法が、生検標本を入手するために作られ使用されてきたが、発明者らより前に、請求項に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に指し示し明白に主張する請求項で締めくくられるが、本発明は、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が、同じ要素を特定している。図面では、いくつかの構成要素、または構成要素の一部が、破線で描かれるように、透視図で示されている。
【０００６】
図面は、限定的とすることを決して意図しておらず、本発明のさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含め、さまざまな他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本発明のいくつかの態様を示しており、説明と共に、本発明の原理の説明に役立つものであるが、本発明は、図示する厳密な構成に限定されないことが理解される。
【０００７】
〔詳細な説明〕
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の方式のうちの１つである。認識されるであろうが、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
【０００８】
Ｉ．例示的な生検装置の概観
図１〜図２は、例示的な生検装置（１０）を示す。この実施例の生検装置（１０）は、プローブ（１００）、およびホルスター（５００）を含む。針（１１０）が、プローブ（１００）から遠位に延びており、以下でさらに詳細に説明するように、組織標本を入手するために患者の組織に挿入される。これらの組織標本は、やはり以下でさらに詳細に説明されるように、プローブ（１００）の近位端部にある組織標本ホルダー（３００）内に堆積する。「ホルスター」という用語を本明細書中で使用することは、プローブ（１００）の任意の部分が、ホルスター（５００）の任意の部分に挿入されることを必要としているものとして読まれるべきではないことも、理解されたい。実際、本実施例では、図２で最もよく分かるように、フィンガー（５０２）が、ホルスター（５００）から遠位に延びており、プローブ（１００）およびホルスター（５００）を互いに固定するのを助けるように、プローブ（１００）の対応するスロット（１０２）に受容される。プローブ（１００）およびホルスター（５００）の他の構成要素は、以下でさらに詳細に説明されるように、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結されると、噛み合う。さまざまなタイプの構造体、構成要素、特徴部など（例えば、差込ピン取付台（bayonet mount）、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット（snap fittings）など）を使用して、プローブ（１００）とホルスター（５００）との取り外し可能な連結をもたらし得ることが、理解されるべきである。さらに、いくつかの生検装置（１０）では、プローブ（１００）およびホルスター（５００）は、一体的または統合された構造のものであってよく、これら２つの構成要素は、分離できないようになっている。ほんの一例として、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が分離可能な構成要素として設けられるバージョンでは、プローブ（１００）は、使い捨て構成要素として提供されてよく、ホルスター（５００）は、再利用可能な構成要素として提供されてよい。プローブ（１００）とホルスター（５００）との間のさらに他の適切な構造的および機能的関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【０００９】
生検装置（１０）のいくつかの変形体は、プローブ（１００）内および／またはホルスター（５００）内に１つもしくは複数のセンサー（不図示）を含んでよく、このセンサーは、プローブ（１００）がホルスター（５００）といつ連結されたのかを検出するように構成されている。このようなセンサーまたは他の特徴部は、あるタイプのプローブ（１００）およびホルスター（５００）のみを互いに連結させることができるようにさらに構成されてよい。さらに、または代わりに、このようなセンサーは、適切なプローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結されるまで、プローブ（１００）および／またはホルスター（５００）の１つまたは複数の機能を無効にするように構成されてもよい。当然、このようなセンサーおよび特徴部は、所望に応じて変更または省略されてもよい。
【００１０】
本実施例の生検装置（１０）は、生検装置（１０）をユーザーの片手で操作することができるように、サイズ決めされ構成される。具体的には、ユーザーは、生検装置（１０）をつかみ、針（１００）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内部から１つまたは複数の組織標本を採取することができ、これらはすべて片手だけで行われる。あるいは、ユーザーは、２つ以上の手で、かつ／または、任意の所望の助けを得て、生検装置（１０）をつかむことができる。生検装置（１０）は、ペンシルグリップを含むがこれに限定されない、さまざまな異なる種類のグリップを用いて、片手でつかまれ、十分に操作され得ることも、理解されるべきである。いくつかの環境では、ユーザーは、針（１１０）を患者の乳房に１回挿入しただけで、複数の組織標本を捕捉することができる。このような組織標本は、組織標本ホルダー（３００）内に空気圧で堆積され、後に、分析のため組織標本ホルダー（３００）から回収されることができる。本明細書に記載する実施例では、患者の乳房から生検標本を取得することについてしばしば言及するが、生検装置（１０）は、さまざまな他の目的でさまざまな他の処置で、また、患者の解剖学的構造のさまざまな他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）で、使用され得ることを理解されたい。生検装置（１０）のさまざまな例示的な構成要素、特徴部、構成、および操作性を以下でさらに詳細に説明するが、他の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１１】
ＩＩ．例示的なプローブ
図３〜図１０は、本実施例のプローブ（１００）をさらに詳細に示している。前記のとおり、プローブ（１００）は、遠位に延びる針（１１０）を含む。プローブ（１００）は、互いにしっかりと固定されているシャシー（１２０）および基部ハウジング（１３０）も含む。組織標本ホルダー（３００）は、本実施例では、基部ハウジング（１３０）と取り外し可能に連結されるが、組織標本ホルダー（３００）は、代わりに、基部ハウジング（１３０）に取り外し不可能に（non-removably）に固定されてもよいことを理解されたい。一対の歯車（２０２、２０４）が、シャシー（１２０）の開口部（１２２）を通って露出されており、以下でさらに詳細に説明するように、プローブ（１００）のカッター作動機構（２００）を駆動するように動作可能である。装備フィンガーグリップ（arming finger grip）（４０２）が、基部ハウジング（１３０）の底部から下方に延び、以下でさらに詳細に説明するように、プローブ（１００）の針発射機構（４００）を装備させるように動作可能である。
【００１２】
Ａ．例示的な針
本実施例の針（１１０）は、貫通先端部（１１２）、先端部（１１２）の近位に位置する側方孔（１１４）、および回転ノブ（１１６）を含む。組織貫通先端部（１１２）は、多量の力を必要とせず、また先端部（１１２）の挿入前に組織に開口部を予め形成することも必要とせず、組織を貫通し穿通するように構成される。あるいは、先端部（１１２）は、必要に応じて、とがっていなくてもよい（例えば、丸みを帯びる、平らであるなど）。先端部（１１２）はまた、針（１１０）の他の部分よりも大きなエコー発生性を提供するように構成されてよく、超音波撮像下で先端部（１１２）の視認性を増大させる。ほんの一例として、先端部（１１２）は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Echogenic Needle for Biopsy Device」の名称で２０１０年９月３日に出願された米国非仮特許出願第１２／８７５，２００号の教示のいずれかに従って、構成されてよい。先端部（１１２）に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１３】
側方孔（１１４）は、装置（１０）の操作中に脱出した組織を受け取るようにサイズ決めされる。鋭利な遠位エッジ（１５２）を有する管状カッター（１５０）が、針（１１０）内部に位置する。以下でさらに詳細に説明するように、カッター（１５０）は、針（１１０）に対して回転および並進し、側方孔（１１４）を通り過ぎ、側方孔（１１４）を通って突出する組織から組織標本を切断するように動作可能である。側方孔（１１４）は、図１では下方位置に向けられて図示されているが、針（１１０）は、側方孔（１１４）を、針（１１０）の長さ方向軸周辺の任意の所望の角度位置に向けるように回転され得ることを、理解されたい。針（１１０）のこのような回転は、本実施例では、針（１１０）に固定された回転ノブ（１１６）によって、促進される。具体的には、図８を参照すると、針オーバーモールド（４１０）が、針（１１０）にしっかりと固定されており、回転ノブ（１１６）から針（１１０）へ回転を伝達するように構成されている。ほんの一例として、針（１１０）は、金属から形成されてよく、針オーバーモールド（４１０）は、針オーバーモールド（４１０）を針（１１０）に一体的に固定し形成するように針（１１０）の周りにオーバーモールドされる、プラスチック材料で形成されてよい。針オーバーモールド（４１０）および針（１１０）は、代わりに、任意の他の適切な材料で形成されてよく、また、任意の他の適切な方法で互いに固定されてよい。針オーバーモールド（４１０）は、一対の平坦部（４１４）を有する遠位部分（４１２）を含む。針オーバーモールド（４１０）の遠位部分（４１２）は、回転ハブ（１４０）のボア（不図示）の中にスライド可能に配される。この回転ハブ（１４０）のボアは、針オーバーモールド（４１０）の平坦部（４１４）を補完する平坦部を含み、回転ハブ（１４０）の回転により、針オーバーモールド（１４０）が回転し、これにより、針（１１０）が回転する。にもかかわらず、本実施例における回転ハブ（１４０）と針オーバーモールド（４１０）との間の関係は、以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）および針オーバーモールド（４１０）を、回転ハブ（１４０）に対して一体的に並進させることができる。
【００１４】
回転ハブ（１４０）はまた、一対の平坦部（１４２）と、環状凹部（１４４）とを含む。図９に示すように、本実施例の回転ノブ（１１６）は、回転ハブ（１４０）の周りで互いにスナップ嵌めするように構成される第１の半部（１１６ａ）および第２の半部（１１６ｂ）で形成される。半部（１１６ａ、１１６ｂ）は、回転ハブ（１４０）の平坦部（１４２）に係合するボス（１１７）を有し、回転ノブ（１１６）の回転により、回転ハブ（１４０）が回転する。半部（１１６ａ、１１６ｂ）はまた、回転ハブ（１４０）の環状凹部（１４４）に係合する近位リム（１１９）を含み、回転ノブ（１１６）は、回転ハブ（１４０）と共に長さ方向に並進する。本実施例の回転ノブ（１１６）はまた、一対の遠位ラッチ部材（１１５）を含み、このラッチ部材（１１５）は、ＭＲＩ生検環境で使用される標的化セットなど、生検システムの他の構成要素に取り外し可能に係合することができる。
【００１５】
図１０Ａ〜図１０Ｅで最もよく分かるように、回転ハブ（１４０）は、近位フランジ（１４８）を含み、近位フランジ（１４８）には複数のノッチ（１４９）が形成されている。コイルバネ（１４６）が、回転ハブ（１４０）の周りで同軸上に配され、基部ハウジング（１３０）の、近位を向く遠位内側表面（１３１）と、回転ハブ（１４０）の近位フランジ（１４８）の遠位面との間に位置付けられる。バネ（１４６）は、近位フランジ（１４８）を基部ハウジング（１３０）の支柱（１３３）に向けて近位に動かすように弾性的に付勢される。ボス（不図示）が、基部ハウジング（１３０）の下方表面から上方に延び、近位フランジ（１４８）の、下方に呈されるノッチ（１４９）に係合するように構成されている。このような係合により、針（１１０）により定められる長さ方向軸を中心とした回転ハブ（１４０）の回転位置が、実質的に固定される。バネ（１４６）の付勢により、このボスと、近位フランジ（１４８）を近位に動かすことにより下方に提示されるいずれかのノッチ（１４９）との間の係合がさらに促進される。よって、針（１１０）の回転の向きを変えるために、ユーザーは、回転ノブ（１１６）をつかみ、バネ（１４６）の弾性的な付勢に対抗して遠位に回転ノブ（１１６）を押すか、もしくは引っ張って、ボスを、最も下方に提示されたノッチ（１４９）から係合解除し、回転ノブ（１１６）を回転させると共に、回転ノブ（１１６）を遠位位置に保持して、針（１１０）を回転させ（これにより、針（１１０）の長さ方向軸の周りで側方孔（１１４）の向きを変え）、その後、回転ノブ（１１６）を解放して、バネ（１４６）が回転ハブ（１４０）を近位に動かすことができる（これにより、ボスを、そのとき下方に提示されるノッチ（１４９）と係合させる）。針（１１０）が調節された角度方向にあると、バネ（１４６）の弾性的な付勢により促進された、ボスとそのとき下方に提示されたノッチ（１４９）との間の係合が、針（１１０）を、調節された角度方向に保持する。いくつかのバージョンでは、シャシー（１２０）の下側は、下方に提示されるノッチ（１４９）に係合する基部ハウジング（１３０）の上方に延びるボスに加え、またはこの代わりに、上方に提示されるノッチ（１４９）に係合する、下方に延びるボスを含む。
【００１６】
針（１１０）の手動での回転がもたらされ得る、さまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。本明細書に引用するさまざまな参考文献に記載される自動的な針回転のさまざまな形態を含むがこれらに限定されない、種々の方法で、針（１１０）の回転が自動化され得ることも、理解されたい。
【００１７】
図８および図５Ａ〜図５Ｃで最もよく分かるように、針（１１０）は、先端部（１１２）の近位部分から近位に延びる長さ方向壁部（１６０）も含む。壁部（１６０）は、この実施例では針（１１０）の全長に沿って延びていないが、必要に応じて、壁部（１６０）は針（１１０）の全長にわたって延びてよいことを理解されたい。本実施例の壁部（１６０）は、カッター（１５０）が近位位置にある場合にカッター（１５０）の遠位切断エッジ（１５２）の長さ方向位置のすぐ近位となる、長さ方向位置で近位側が終端している（図５Ｃを参照）。よって、壁部（１６０）およびカッター（１５０）は、共に第２の内腔（１６２）を画定し、第２の内腔（１６２）は、カッター（１５０）に対して側方かつ平行である。当然、壁部（１６０）は、代わりに、カッター（１５０）が近位位置にある場合にカッター（１５０）の遠位切断エッジ（１５２）の長さ方向位置のすぐ遠位となる、長さ方向位置で近位側が終端してよく、または、壁部（１６０）は、任意の他の適切な長さ方向位置で終端してもよい。壁部（１６０）は、複数の開口部（１６４）を含み、これらの開口部は、第２の内腔（１６２）と針（１１０）の上方部分との間の流体連通、ならびに、第２の内腔（１６２）とカッター（１５０）の内腔（１５４）との間の流体連通をもたらす。例えば、以下でさらに詳細に説明するように、第２の内腔（１６２）は、以下でさらに詳細に説明するように、生検装置（１０）の動作中、カッター内腔（１５４）をベントするように、大気を選択的に提供することができる。開口部（１６４）は、少なくとも１つの開口部（１６４）が、側方孔（１１４）の遠位エッジに遠位である長さ方向位置に位置するように、配列される。よって、カッター内腔（１５４）および第２の内腔（１６２）は、切断エッジ（１５２）が側方孔（１１４）の遠位エッジの長さ方向位置に対して遠位である長さ方向位置に位置する位置まで、カッター（１５０）が前進した場合であっても、流体連通したままであることができる（図５Ａを参照）。当然、本明細書に記載される任意の他の構成要素と同じように、任意の他の適切な構成を使用することができる。
【００１８】
本明細書に記載される他の構成要素と同じように、針（１１０）は、さまざまな方法で変更、改変、置換、または補足されてよいこと；ならびに、針（１１０）は、さまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有してよいことを理解されたい。複数の外側開口部（不図示）が、針（１１０）に形成されてもよく、また、第２の内腔（１６２）と流体連通していてもよい。例えば、このような外側開口部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」の名称で２００７年２月８日に公開された米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号の教示に従って構成されてよい。カッター（１５０）はまた、１つまたは複数の側部開口部（不図示）を含んでもよい。当然、本明細書に記載される他の構成要素と同じように、針（１１０）およびカッター（１５０）における、このような外側開口部は、単なるオプションである。別の単に例示的な実施例として、針（１１０）は、いくつかのバージョンでは、単に、第２の内腔（１６２）を欠いていてもよい。針（１１０）の、他の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１９】
Ｂ．例示的なカッター作動機構
図３〜図５Ｃに示すように、本実施例のカッター作動機構（２００）は、発射ストロークにおいて基部ハウジング（１３０）および針（１１０）に対してカッター（１５０）が同時に回転および遠位並進するように相互作用する、さまざまな構成要素を含む。カッター作動機構（２００）はまた、カッター（１５０）が発射の準備を行うように、カッター（１５０）を近位に後退させるよう動作可能である。本実施例のカッター作動機構（２００）は、一対の歯車（２０２、２０４）、親ねじ（２０６）、カッタースリーブもしくはオーバーモールド（２１０）、および複数のスリーブ（２３０）を含む。これらの構成要素（２０２、２０４、２０６、２１０、２３０）はすべて、カッター（１５０）と同軸上に整列する。カッターオーバーモールド（２１０）は、カッター（１５０）にしっかりと固定され、カッターオーバーモールド（２１０）およびカッター（１５０）は、本実施例では、一体的に共に回転および並進する。ほんの一例として、カッター（１５０）は、金属で形成されてよく、カッターオーバーモールド（２１０）は、カッターオーバーモールド（２１０）をカッター（１５０）に一体的に固定し形成するためにカッター（１５０）の周りでオーバーモールドされるプラスチック材料で形成されてよい。カッターオーバーモールド（２１０）およびカッター（１５０）は、代わりに、任意の他の適切な材料で形成されてよく、また、任意の他の適切な方法で共に固定されてよい。カッターオーバーモールド（２１０）は、外側平坦部（２１４）を有する近位部分（２１２）、遠位フランジ（２１６）、および近位フランジ（２１８）を含む。
【００２０】
環状凹部（２２０）が、カッターオーバーモールド（２１０）の近位部分（２１２）を、遠位領域（２２２）と、近位領域（２２４）とに分割する。親ねじ（２０６）は、近位部分（２１２）の遠位領域（２２２）に沿ってスライド可能に位置付けられる。クリップ（２２６）が、環状凹部（２２０）に固定され、親ねじ（２０６）は、クリップ（２２６）と近位フランジ（２１８）との間に保持される。親ねじ（２０６）は、カッターオーバーモールド（２１０）の外側平坦部（２１４）を補完する内側平坦部（２０７）を含む。具体的には、平坦部（２０７、２１４）間の係合により、親ねじ（２０６）およびカッターオーバーモールド（２１０）が同時に回転すると共に、親ねじ（２０６）がカッターオーバーモールド（２１０）に対して並進することもできる。このような並進は、クリップ（２２６）および近位フランジ（２１８）により制限される。さらに、一対のバネ（２２７、２２９）が、親ねじ（２０６）の対向端部を弾性的に圧迫するように構成される。ワッシャ（２０８）が、この実施例では近位バネ（２２９）とクリップ（２２６）との間に位置するが、ワッシャ（２０８）は、必要に応じて省略され得ることを、理解されたい。フランジ（２１８）とワッシャ（２０８）との間の間隔により、フランジ（２１８）とワッシャ（２０８）との間の遠位領域（２２２）の一部に沿って親ねじ（２０６）のいくらかの運動の自由度が許容され、バネ（２２７、２２９）は、親ねじ（２０６）を付勢して、フランジ（２１８）とワッシャ（２０８）との間で実質的に中心に位置させる。コイルバネ（２２７、２２９）に加えて、またはこれらの代わりに、任意の他の適切なタイプの弾性部材を使用してよいことを、理解されたい。フランジ（２１８）とワッシャ（２０８）との間の親ねじ（２０６）の場所は、必要に応じて、実質的に固定されてよいことも、理解されたい。
【００２１】
歯車（２０２）はまた、カッターオーバーモールド（２１０）の外側平坦部（２１４）を補完する内側平坦部（２０３）を含む。具体的には、平坦部（２０３、２１４）間の係合により、歯車（２０２）およびカッターオーバーモールド（２１０）が同時に回転すると共に、カッターオーバーモールド（２１０）が歯車（２０２）に対して並進することもできる。すべての平坦部（２０３、２０７、２１４）が、本実施例では八角形であるが、六角形の平坦部、相補的なキーおよびキー溝などを含むがこれらに限定されない、他の適切な構造を使用してよいことを、理解されたい。歯車（２０２）の長さ方向位置は、本実施例の生検装置（１０）の動作中は、基部ハウジング（１３０）に対して実質的に一定のままである。図３および図５Ａ〜図５Ｃに示すように、歯車（２０２）は、基部ハウジング（１３０）の一体的支持構造体（１３２）内部に配されるブシュ（２３２）により支持される。歯車（２０２）は、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結された際に、ホルスター（５００）の相補的な歯車（５５０）と噛み合うように位置付けられ、構成されている。以下でさらに詳細に説明するように、ホルスター（５００）内の構成要素は、歯車（５５０）を回転駆動するように動作可能であり、歯車（５５０）は、歯車（２０２）を回転させる。前記のように、また、以下でさらに詳細に説明するように、歯車（２０２）の回転により、カッターオーバーモールド（２１０）、カッター（１５０）、および親ねじ（２０６）の回転がもたらされ、これにより、カッター（１５０）の並進がさらにもたらされる。
【００２２】
ねじ山付きスリーブ（２４０）が、歯車（２０４）から遠位に延びる。ねじ山付きスリーブ（２４０）および歯車（２０４）は、本実施例では、一体的に回転する。例えば、ねじ山付きスリーブ（２４０）および歯車（２０４）は、単一の一体部品、後に互いに接合される２つの別々の部品などとして、成型され得る。図５Ｂに示すように、カッター作動機構（２００）は、親ねじ（２０６）の雄ねじ（external threading）（２４２）が、ねじ山付きスリーブ（２４０）の雌ねじ（internal threading）（２４４）と噛み合うように構成される。このねじ山（２４２、２４４）の噛み合いにより、親ねじ（２０６）およびねじ山付きスリーブ（２４０）が互いに対して回転させられた場合に、親ねじ（２０６）の、よって、カッターオーバーモールド（２１０）およびカッター（１５０）の、並進がもたらされる。歯車（２０４）およびねじ山付きスリーブ（２４０）の長さ方向位置は、この実施例の生検装置（１０）の動作中、基部ハウジング（１３０）に対して実質的に一定のままである。図３および図５Ａ〜図５Ｃに示すように、ねじ山付きスリーブ（２４０）は、基部ハウジング（１３０）の一体的支持構造体（１３４）およびシャシー（１２０）内部に配される、スリーブ（２３０）によって支持される。歯車（２０４）は、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結された際に、ホルスター（５００）の相補的な歯車（５５４）と噛み合うように位置付けられ、構成される。以下でさらに詳細に記載するように、ホルスター（５００）内の構成要素は、歯車（５５４）を回転駆動するように動作可能であり、歯車（５５４）は、歯車（２０４）を回転させる。スリーブ（２３０）は別々の構成要素として図示されているが、単一のスリーブ（２３０）を使用してもよいことを、理解されたい。
【００２３】
以下でさらに詳細に記載するように、ホルスター（５００）は、歯車（５５０、５５４）を同時に回転させるように作動され得る。前記のとおり、歯車（２０２、２０４）は、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結されると、歯車（５５０、５５４）と噛み合い、歯車（５５０、５５４）の同時回転により、歯車（２０２、２０４）の、対応した同時回転がもたらされる。これにより、カッターオーバーモールド（２１０）、カッター（１５０）、親ねじ（２０６）、およびスリーブ（２４０）の対応した同時回転がさらにもたらされる。歯車（５５０、５５４）は、本実施例では異なるピッチ円直径を有する（すなわち、歯車（５５０）のピッチ円直径は、歯車（５５４）のピッチ円直径と異なる）ことも理解されたい。歯車（２０２、２０４）も、異なるピッチ円直径を有してよい（すなわち、歯車（２０２）のピッチ円直径は、歯車（２０４）のピッチ円直径と異なる）。したがって、歯車（５５０、５５４）を駆動する、ホルスター（５００）のモーター（５２８）が、１つの回転速度で回転すると、歯車（２０２）およびねじ山付きスリーブ（２４０）は、互いと同じ方向に、互いに対して異なる回転速度で、同時に回転する。親ねじ（２０６）の回転は、歯車（２０２）の回転により駆動されるので、親ねじ（２０６）およびねじ山付きスリーブ（２４０）も、互いと同じ方向に、互いに対して異なる回転速度で、同時に回転する。
【００２４】
親ねじ（２０６）およびねじ山付きスリーブ（２４０）が同じ方向に同時に回転しても、親ねじ（２０６）とねじ山付きスリーブ（２４０）との回転速度の違いにより、親ねじ（２０６）がねじ山付きスリーブ（２４０）に対して回転するという最終結果が生じ、このような相対的な回転は、カッター（１５０）が回転する際にカッター（１５０）の並進をもたらす。ほんの一例として、ホルスター（５００）のモーター（５２８）が、約８，０００ｒｐｍの出力速度をもたらす場合、前述した構成は、約１，０００ｒｐｍの速度でのカッター（１５０）の回転と、約８５０ｒｐｍの速度でのねじ山付きスリーブ（２４０）の回転と、をもたらすことができ、結果として、カッター（１５０）がねじ山付きスリーブ（２４０）に対して約１５０ｒｐｍで最終的に回転する。当然、任意の他の適切な差を設けることができる。本実施例では、モーター（５２８）によりもたらされる回転の方向は、カッター（１５０）の並進の方向を反転させるように、簡単に反転する。あるいは、カッター作動機構（２００）は、自己反転（self-reversing）するように構成されてもよく、カッター（１５０）は、モーター（５２８）の回転方向を反転させずに、遠位および近位に並進することができる。ほんの一例として、カッター作動機構（２００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Tetherless Biopsy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism」の名称で２０１０年１１月１８日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０２９２６０７号の教示に従って、自己反転するように構成されてよい。
【００２５】
カッター作動機構（２００）の動作の単に例示的な一実施例では、カッター（１５０）は、最初は、最遠位位置に位置してよく、側方孔（１４）は、図５Ａに示すように「閉鎖して」おり、親ねじ（２０６）は、やはり図５Ａに示すように、ねじ山付きスリーブ（２４０）の遠位に位置付けられる。バネ（２２７）が、親ねじ（２０６）を近位に付勢して、ねじ山（２４２）をねじ山（２４４）と係合させる。この段階で、第１の回転方向への、ねじ山付きスリーブ（２４０）に対するカッター（１５０）の回転は、カッター（１５０）のいかなる遠位並進も結果として生じず（例えば、親ねじ（２０６）は、本質的に「フリーホイール」である）、第２の回転方向への、ねじ山付きスリーブ（２４０）に対するカッター（１５０）の回転は、カッター（１５０）の近位並進を結果としてもたらす。カッター（１５０）がモーター（５２８）およびカッター作動機構（２００）により第２の回転方向に回転させられると、カッター作動機構（２００）が、図５Ｂに示すように、カッター（１５０）を近位に後退させる。前記のとおり、このような近位または後方への並進は、ねじ山（２４２、２４４）の係合を通じて、また、ねじ山付きスリーブ（２４０）より速い速度で回転する親ねじ（２０６）に起因して、生じ得る。親ねじ（２０６）は、カッター（１５０）が近位に後退し続けると、ねじ山付きスリーブ（２４０）のねじ山（２４４）を横断（traverse）し続ける。
【００２６】
カッター（１５０）は、次に、最近位位置に到達し、側方孔（１１４）は、図５Ｃに示すように「開く」。この段階で、親ねじ（２０６）は、やはり図５Ｃに示すように、ねじ山（２４４）のない、ねじ山付きスリーブ（２４０）の滑らかな近位内側セクション（２４５）に位置付けられる。バネ（２２９）が、親ねじ（２０６）を遠位に付勢して、ねじ山（２４２）をねじ山（２４４）と係合させる。この段階で、第２の回転方向における、ねじ山付きスリーブ（２４０）に対するカッター（１５０）の継続した回転は、カッター（１５０）のさらなる近位並進を生じず（例えば、親ねじ（２０６）は、本質的に「フリーホイール」である）、第２の回転方向における、ねじ山付きスリーブ（２４０）に対するカッター（１５０）の回転は、カッター（１５０）の遠位並進をもたらす。このために、モーター（５２８）は、カッター（１５０）および関連する構成要素の回転方向を反転させるために、その回転方向を反転して、再び作動され得る。カッター（１５０）の、このような反転した回転により、カッター（１５０）は遠位に前進して、図５Ａに示すように、最遠位位置に再び到達する。
【００２７】
カッター（１５０）が近位位置に後退し、それにより、側方孔（１１４）を効果的に開くと、医師が患者の乳房を手で外側から触診することにより生じる、組織の内圧（例えば、針（１１０）の挿入時に組織の変位により生じるなど）に起因して、重力下で、かつ／または本明細書の他の部分で記載するようにカッター内腔（１５４）を通じてもたらされる真空の影響下で、組織が、側方孔（１１４）を通って脱出し得る。カッター（１５０）がその後、遠位に前進すると、遠位エッジ（１５２）は、側方孔（１１４）を通って突出している組織を切断する。この切断組織は、カッター内腔（１５４）内部に捕捉される。（本明細書またはその他で記載されるような）カッター内腔（１５４）を通して適用される真空に、カッター内腔（１５４）内部の切断組織標本の近位面が直面する。針（１１０）の第２の内腔（１６２）を通じてベントが適用されてよく、これは、開口部（１６４）を介して切断組織標本の遠位面に伝達されてよく、切断組織標本に圧力差を与える。この圧力差は、カッター内腔（１５４）を通じた切断組織標本の近位輸送を容易にすることができ、これにより、切断組織標本は、最終的には、本明細書の他の部分で説明するように、組織標本ホルダー（３００）に到達する。あるいは、カッター（１５０）により切断された組織標本は、組織標本ホルダー（３００）まで近位に伝達されるか、または、別様に、任意の他の適切な様式で処理されることができる。
【００２８】
当然、任意の他の適切な構造体、構成要素、構成、または技術を使用して、カッター（１５０）の並進および／または回転をもたらすことができる。したがって、本明細書に記載される他の構成要素と同じように、カッター作動機構（２００）は、さまざまな方法で変更、改変、置換、または補足されてよいこと、ならびに、カッター作動機構（２００）は、さまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有してよいことを理解されたい。ほんの一例として、生検装置（１０）は、カッター（１５０）が並進しないように（例えばカッター（１５０）が単に回転するように、など）、またはカッター（１５０）が回転しないように（例えばカッター（１５０）が単に並進するように、など）、構成されることができる。単に例示的な別の実施例として、カッター（１５０）は、機械的構成要素により作動されることに加え、または、その代わりに、空気圧で作動され得る。カッター作動機構（２００）の、他の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２９】
Ｃ．例示的な組織標本ホルダー
図６〜図７に示すように、本実施例の組織標本ホルダー（３００）は、外側カップ（３０２）、およびキャップ（３０４）を含み、フレーム（３０６）が、キャップ（３０４）とカップ（３０２）との間に置かれている。シール（３０８）が、フレーム（３０６）とカップ（３０２）との間に置かれる。組織標本ホルダー（３００）はまた、収集トレー（３１０）を含む。収集トレー（３１０）は、カッター（１５０）により捕捉され、かつ、以下でさらに詳細に記載するようにカッター（１５０）を通って近位に伝達された、組織標本を受容および保持するように構成される。収集トレー（３１０）の遠位ポート（３１２）は、カッター（１５０）の長さ方向軸と整列し、カッター内腔（１５４）を通って近位に伝達された切断組織標本は、遠位ポート（３１２）を通って収集トレー（３１０）上に受容される。収集トレー（３１０）は、複数の開口部（３１４）を含み、これらの開口部（３１４）は、収集トレー（３１０）を通して流体を排出すると共に、組織標本を収集トレー（３１０）上に保持するようにサイズ決めされ構成されている。いくつかのバージョンでは、外側カップ（３０２）は、透明かつ／または半透明であり、生検装置（１０）のユーザーは、収集トレー（３１０）上にある組織標本を見ることができる。当然、外側カップ（３０２）は、代わりに、不透明であるか、または、透明、半透明、および／または不透明の任意の所望の組み合わせであってもよい。
【００３０】
突出部（３１６）が、収集トレー（３１０）から近位に突出しており、キャップ（３０４）に形成された開口部（３１８）の中に取り外し可能に受容される。キャップ（３０４）は、エラストマー材料で形成され、摩擦により、収集トレー（３１０）をキャップ（３０４）に実質的に固定している。しかしながら、収集トレー（３１０）は、まずキャップ（３０４）および収集トレー（３１０）を共にカップ（３０２）から引き抜き、次に、キャップ（３０４）の側部（３２０）を互いに向けて内側に強く押すことによって、キャップ（３０４）から切り離されることができる。例えば、キャップ（３０４）の一部は、キャップ（３０４）の側部（３２０）が互いに向けて内側に強く押されると、収集トレー（３１０）の傾斜表面（３２２）を圧迫することができ、収集トレー（３１０）をキャップ（３０４）から遠位に離れさせる。よって、いくつかのバージョンでは、キャップ（３０４）および収集トレー（３１０）は、組織標本が収集トレー（３１０）上に載った状態で、共にカップ（３０２）から取り外されることができ、その後、収集トレー（３１０）は、側部（３２０）を互いに向けて内側に強く押し、次に収集トレーおよび組織標本をホルマリンのカップ（不図示）などの中に直接入れるように解放することによって、キャップ（３０４）から排出され得る。よって、（組織標本ホルダー（３００）の他の特徴部の中でも）組織標本ホルダー（３００）のこれらの特徴部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Basket」の名称で２０１０年９月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／３８１，４６６号の教示に従って、動作可能となるように構成され得る。キャップ（３０４）のエラストマー特性は、フレーム（３０６）に、実質的に流体密封のシールをもたらし得ることも、理解されたい。さらに、キャップ（３０４）のエラストマー特性は、突出部（３１６）が開口部（３１８）に挿入されたときに、突出部（３１６）に対する実質的に流体密封のシールをもたらす。当然、収集トレー（３１０）およびキャップ（３０４）は、任意の他の適切な構成要素、特徴部、構成、および関係を有することができる。
【００３１】
外側カップ（３０２）の中空内部は、カッター内腔（１５４）と、そして本実施例では少なくとも１つの真空源と、流体連通している。特に、プローブポート（３３０）が、外側カップ（３０２）から遠位に、基部ハウジング（１３０）内へと延び、図７Ａに示すように、カッター（１５０）を受容する。動的シール（dynamic seal）（３３２）が、プローブポート（３３０）とカッター（１５０）との境界面に設けられ、カッター（１５０）が外側カップ（３０２）に対して回転および並進した場合でも、実質的に流体密封のシールをもたらす。真空が、外側カップ（３０２）から上方に延びる一次真空ポート（３４０）を通して、外側カップ（３０２）の内部に提供され得る。一次真空ポート（３４０）は、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が共に連結された際にホルスター（５００）の相補的な真空ポート（５６６）と連結するように位置付けられ、構成されている。相補的な真空ポート（５６６）は、以下でさらに詳細に記載するように真空を生成するように動作可能な、ホルスター（５００）の真空ポンプ（５６６）と流体連通している。フィルター（３４２）が、一次真空ポート（３４０）と外側カップ（３０２）の内部との間における真空の流体通路において、一次真空ポート（３４０）と外側カップ（３０２）との間に位置付けられる。いくつかのバージョンでは、フィルター（３４２）は、疎水性フィルターを含む。いくつかの他のバージョンでは、フィルター（３４２）は、親水性フィルターを含む。さらに別の変形体では、疎水性フィルターと親水性フィルターとの組み合わせを用いることができる。あるいは、必要に応じてフィルター（３４２）がないことを含め、任意の他の適切なタイプのフィルター、もしくはフィルターの組み合わせを使用することができる。一対のＯリング（３４４）も、一次真空ポート（３４０）と外側カップ（３０２）のハウジングとの間にシールを提供し、一次真空ポート（３４０）と外側カップ（３０２）のハウジングとの間の境界面での漏出を実質的に防ぐ。
【００３２】
本実施例の組織標本ホルダー（３００）はまた、フレーム（３０６）から近位に延びる二次真空ポート（３５０）を含む。二次真空ポート（３５０）は、真空ポンプ（５６０）により提供される真空を補完または置換するため、外部真空源（例えば、従来の真空ポンプなど）と連結されるように構成される。このような二次真空源を提供し、生検装置（１０）と共に使用し得る方法の、さまざまな実施例が、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source」の名称で２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６９５号に記載されている。図６〜図７で最もよく分かるように、チューブ（３５２）が、フレーム（３０６）から遠位に延び、二次真空ポート（３５０）と流体連通している。生検装置（１０）が二次真空源なしで使用され、真空ポンプ（５６０）が唯一の真空源である場合などに、二次真空ポート（３５０）を実質的にシールするように、キャップまたはプラグ（不図示）が二次真空ポート（３５０）に選択的に固定され得ることを、理解されたい。
【００３３】
図７Ａ〜図７Ｂで最もよく分かるように、１組のバッフル（３５４）が、外側カップ（３０２）なしで（without）、チューブ（３５２）と収集トレー（３１０）との間に設けられる。いくつかのバージョンでは、バッフル（３５４）は、チューブ（３５２）を通じて真空を外側カップ（３０２）の中空内部全体に伝達するように構成されるが、バッフル（３５４）は、外側カップ（３０２）内部の流体の流れを「かき混ぜて」、旋風的な吸引作用をもたらすようにも構成される。さらに、または、代わりに、バッフル（３５４）は、曲がりくねった経路をもたらし、生検装置（１０）が使用中に生検装置（１０）の長さ方向軸を中心として回転された際に組織標本ホルダー（３００）内部の流体がフィルター（３４２）に到達する可能性を低減することができる。例えば、第１組の生検標本が、ポート（３４０）が上方を向いた状態で収集されると、流体はバッフル（３５４）の下で排出されることができ、また、この使用中に追加の生検標本を収集する間、ポート（３４０）が横または上を向くようないずれかの方向に生検装置が回転された場合には、バッフル（３５４）のうち少なくとも１つの下に実質的にとどまることができる。当然、本明細書に記載される他の構成要素と同じように、バッフル（３５４）は、任意の他の適切な様式で構成されてよく、また、必要に応じて省略されてもよい。粒子フィルター、疎水性フィルター、親水性フィルターなどを含むがこれらに限定されない、１つまたは複数のフィルターが、チューブ（３５２）の中またはこの近くに設けられてよいことも、理解されたい。いくつかの他のバージョンでは、二次真空ポート（３５０）は、単に省略される。さらに、または、代わりに、一次真空ポート（３４０）および真空ポンプ（５６０）は、必要に応じて省略されてよい。
【００３４】
本実施例の組織標本ホルダー（３００）は、案内用漏斗（３６０）も含む。案内用漏斗（３６０）は、カッター内腔（１５４）および収集トレー（３１０）の遠位ポート（３１２）の軸と整列するように構成された、中央開口部（３６２）を含む。案内用漏斗（３６０）は、図７で最もよく分かるように、プローブポート（３３０）の近位部分にしっかりと固定される。収集トレー（３１０）が外側カップ（３０２）内部に位置付けられ、キャップ（３０４）がフレーム（３０６）に固定されると、案内用漏斗（３６０）の近位部分は、収集トレー（３１０）の遠位面（３６４）に当接する。収集トレー（３１０）およびキャップ（３０４）が組織標本ホルダー（３００）から取り外されると、案内用漏斗（３６０）は、プローブポート（３３０）の近位部分に固定されて、外側カップ（３０２）内部に残る。複数の開口部（３６６）が、案内用漏斗（３６０）の本体に形成される。このような開口部（３６６）は、案内用漏斗（３６０）が吸引カップのように、収集トレー（３１０）の遠位面（３６４）に固定されるのを防ぐように構成される。固定されることは、別の状況では、収集トレー（３１０）を外側カップ（３０２）から取り外すのをさらに困難にしてしまう場合がある。さらに、または代わりに、このような開口部（３６６）は、流体（例えば、血液、食塩水、空気など）が、案内用漏斗（３６０）と収集トレー（３１０）との間の空間を満たし、外側カップ（３０２）の内部容積をさらに活用することができるように、構成され得る。収集トレー（３１０）およびキャップ（３０４）が組織標本ホルダー（３００）から取り外されると、案内用漏斗（３６０）は、カッター内腔（１５４）と同軸になるように生検部位マーカーアプライヤシャフト（不図示）を案内するのを助けることによって、マーカーアプライヤシャフトをカッター内腔（１５４）に挿入することを促進し得る。したがって、１つまたは複数の生検標本が生検装置（１０）によって捕捉された後、針（１１０）がまだ組織に挿入された状態で、ユーザーは、収集トレー（３１０）およびキャップ（３０４）を組織標本ホルダー（３００）から取り外し、その後、案内用漏斗（３６０）を介してカッター内腔（１５４）にマーカーアプライヤシャフトを挿入して、側方孔（１１４）を通して１つまたは複数の生検部位マーカーを生検部位に配備することができる。さらに、または代わりに、案内用漏斗（３６０）は、注射筒の遠位端部に連結されたカテーテル様チューブを有する注射器から生検部位への鎮痛剤の投与を、生検装置（１０）の近位端部からのカテーテル様チューブの挿入を容易にすることによって、促進することができる。
【００３５】
本実施例の組織標本ホルダー（３００）はまた、プローブ（１００）から選択的に取り外し可能である。具体的には、外側カップ（３００）は、基部ハウジング（１３０）に選択的に係合する一対のラッチ（３７０）を含む。ラッチ（３７０）は、弾性的に付勢されて、組織標本ホルダー（３００）を基部ハウジング（１３０）に固定するが、組織標本ホルダー（３００）を基部ハウジング（１３０）から係合解除するように、偏向されることができる。各ラッチ（３７０）は、このような係合解除をもたらすために、対応するボタン部分（３７２）を含む。具体的には、ラッチ（３７０）は、ボタン部分（３７２）を互いに向けて内側に押すことにより、基部ハウジング（１３０）から係合解除され得る。ボタン部分（３７２）が内側に押し下げられると、ラッチ（３７０）は、偏向してハウジング（１３０）を係合解除し、組織標本ホルダー（３００）は、近位に引っ張られて、組織標本ホルダー（３００）をプローブ（１００）から分離させることができる。いくつかのバージョンでは、真空ポート（３４０）は、外側カップ（３０２）から自由にスライドし、真空ポート（３４０）は、組織標本ホルダー（３００）が自由に引っ張られたときに、プローブ（１００）および／またはホルスター（５００）と連結されたままである。あるいは、真空ポート（３４０）、プローブ（１００）、および／またはホルスター（５００）は、組織標本ホルダー（３００）が自由に引っ張られたときに、真空ポート（３４０）をプローブ（１００）および／またはホルスター（５００）から外側カップ（３０２）と共に係合解除するように、構成され得る。いくつかの他のバージョン（例えば、真空のための、二次真空ポート（３５０）に連結された外部供給源のみに依存するもの）では、真空ポート（３４０）は、完全に省略される。生検装置（１０）は、組織標本ホルダー（３００）が生検装置（１０）から取り外された際にカッター（１５０）の近位端部を実質的にシールするように構成された、１つまたは複数の特徴部を含み得ることを、理解されたい。例えば、このようなシールは、針（１１０）が依然として組織に挿入されている間に標本ホルダー（３００）が生検装置（１０）から取り外された際に血液および／または他の体液がカッター内腔（１５４）の近位端部から出ることを実質的に防ぐことができる。このようなシールは、組織標本ホルダー（３００）が生検装置（１０）と再連結された際に、効果的に開くこともできる。このようなシールが提供され得る、さまざまな適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。同様に、組織標本ホルダー（３００）が基部ハウジング（１３０）と選択的に係合され得るさまざまな他の適切な方法も、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００３６】
図２、図６、図７で最もよく分かるように、本実施例の組織標本ホルダー（３００）は、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結されたときにホルスター（５００）の対応する接触センサー（５２０）（図１１のみに示されている）に係合するように構成された、接触子（３８０）を含む。よって、以下でさらに詳細に説明するように、ホルスター（５００）の制御モジュール（５１０）は、組織標本ホルダー（３００）がプローブ（１００）といつ連結したか、またはプローブ（１００）からいつ切り離されたかを、感知することができ、それに応じて、生検装置（１０）の動作を制御または制限することができる。当然、生検装置（１０）は、代わりに、組織標本ホルダー（３００）がプローブ（１００）といつ連結したか、またはプローブ（１００）からいつ切り離されたかを、感知するように構成された、さまざまな他のタイプの特徴部を含んでよい。さらに、生検装置（１０）のいくつかの変形体は、プローブ（１００）から取り外しできない組織標本ホルダー（３００）を含むことができる。
【００３７】
本実施例の組織標本ホルダー（３００）は、収集トレー（３１０）を取り外さなければならなくなる前に、最大で少なくとも１０個の組織標本を保持するように構成されるが、組織標本ホルダー（３００）は、任意の他の適切な数の組織標本を保持するように構成されてよいことを、理解されたい。いくつかの代替的なバージョンでは、不動の収集トレー（３１０）を有する代わりに、組織標本ホルダー（３００）は、回転可能なマニホールドと取り外し可能に連結された複数のトレーを有してよく、マニホールドは、カッター（１５０）の連続した切断ストロークで入手した組織標本を別々に受容するように、カッター内腔（１５４）に対して各トレーを連続して割り出すように動作可能である。例えば、組織標本ホルダー（３００）は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って、構築され、動作可能とされてよい。単に例示的な別の実施例として、組織標本ホルダー（３００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８２４号の教示に従って、構築され、動作可能とされてよい。組織標本ホルダー（３００）を構築し、動作可能とし得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００３８】
Ｄ．例示的な針弁調節機構（Needle Valving Mechanism）
図８〜図９Ｃに図示のとおり、プローブ（１００）は、針（１１０）の第２の内腔（１６２）を大気に対して選択的にベントまたはシールするように動作可能な構成要素をさらに含む。これらの構成要素は、ベントスリーブ（４２０）、およびシャトル弁スライダー（４３０）を含む。ベントスリーブ（４２０）は、シャシー（１２０）および基部ハウジング（１３０）に対して固定され、ベントスリーブ（４２０）は、生検装置（１０）の動作中は動かず、一方、シャトル弁スライダー（４３０）は、カッター（１５０）の動作的な動きに基づいて並進する。ベントスリーブ（４２０）の遠位部分は、針オーバーモールド（４１０）の近位部分（４１６）内部にスライド可能に配される。ベントスリーブ（４２０）の外径、および針オーバーモールド（４１０）の近位部分（４１６）の内径は、本実施例では、互いに一体的に固定され、ベントスリーブ（４２０）および針オーバーモールド（４１０）は、一体的に並進する。カッターがベントスリーブ（４２０）を通して配されている場合でも、ベントスリーブ（４２０）の内部は、針オーバーモールド（４１０）を通じて針（１１０）の第２の内腔（１６２）と流体連通していることを、理解されたい。ベントスリーブ（４２０）は、複数の横向き開口部（４２２）を含み、これらの開口部（４２２）は、長さ方向に互いと同じ場所に配置され、それらの共通の長さ方向位置においてベントスリーブ（４２０）の外周部の周りで互いから等距離に離間している。横向き開口部（４２２）は、以下でさらに詳細に説明するように、ベントスリーブ（４２０）の内部への大気の連通をもたらす。図９Ａ〜図９Ｃで最もよく分かるように、ベントスリーブ（４２０）の近位端部は、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位部分（２１１）に形成された環状凹部（４２６）の中に配された、Ｏリング（４２４）によってシールされる。この実施例の生検装置（１０）は、カッター（１５０）が図１０に示すような近位位置にある場合であっても、生検装置（１０）の動作中は常に、Ｏリング（４２４）がベントスリーブ（４２０）内部に位置付けられたままであるように、構成される。
【００３９】
シャトル弁スライダー（４３０）は、カッター（１５０）の周りで同軸上に配されており、シャトル弁スライダー（４３０）をカッター（１５０）に対して長さ方向に自由にスライドさせることができる内径を有する。シャトル弁スライダー（４３０）はまた、ベントスリーブ（４２０）に対して並進する。一対のＯリング（４３２）が、シャトル弁スライダー（４３０）の両端部に位置付けられ、ベントスリーブ（４２０）の内側表面に対してシールするように構成されるが、依然としてシャトル弁スライダー（４３０）をベントスリーブ（４２０）に対して並進させる。シャトル弁スライダー（４３０）は、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位端部（４２８）と、摩擦嵌めによってカッター（１５０）に一体的に固定された環状停止部材（４３４）との間で、長さ方向に位置付けられる。シャトル弁スライダー（４３０）は、カッター（１５０）が定める外径より大きい内径を定め、カッター（１５０）の外径とシャトル弁スライダー（４３０）の内径との間に、シャトル弁スライダー（４３０）の内部の長さに沿って、隙間がもたらされる。このような隙間は、カッター（１５０）の外径とシャトル弁スライダー（４３０）の内径との間に長さ方向の流体連通（例えば、大気など）をもたらすのに十分である。さらに、シャトル弁スライダー（４３０）の遠位および近位端部は、その中に形成されたノッチ（４３６）を含み、菊ナットもしくは溝付きナットと同じような外観をもたらす。
【００４０】
シャトル弁スライダー（４３０）の近位端部はまた、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位端部（４２８）により係合されるように構成され、カッターオーバーモールド（２１０）は、以下に記載するように、シャトル弁スライダー（４３０）を遠位に押すことができる。シャトル弁スライダー（４３０）の近位端部にあるノッチ（４３６）は、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位端部（４２８）がシャトル弁スライダー（４３０）の近位端部に係合した場合でも、シャトル弁スライダー（４３０）の内部に流体連通をもたらすように構成される。同様に、シャトル弁スライダー（４３０）の遠位端部は、停止部材（４３４）により係合されるように構成され、停止部材（４３４）は、以下に記載するように、シャトル弁スライダー（４３０）を近位に押すことができる。シャトル弁スライダー（４３０）の遠位端部にあるノッチ（４３６）は、停止部材（４３４）がシャトル弁スライダー（４３０）の遠位端部に係合した場合であっても、シャトル弁スライダー（４３０）の内部に流体連通をもたらすように構成される。
【００４１】
本明細書の他の部分に記載するように、カッター（１５０）は、基部ハウジング（１３０）に対して回転および並進するように構成され、ベントスリーブ（４２０）は、基部ハウジング（１３０）に対して実質的に不動のままである。前記のとおり、カッターオーバーモールド（２１０）および停止部材（４３４）は、カッター（１５０）と一体的に並進する。さらに、停止部材（４３４）およびシャトル弁スライダー（４３０）は、停止部材（４３４）がシャトル弁スライダー（４３０）と係合したときに停止部材（４３４）がシャトル弁スライダー（４３０）を近位に押すことができるように構成され（例えば図９Ｃを参照）、カッターオーバーモールド（２１０）およびシャトル弁スライダー（４３０）は、カッターオーバーモールド（２１０）がシャトル弁スライダー（４３０）と係合したときにカッターオーバーモールド（２１０）がシャトル弁スライダー（４３０）を遠位に押すことができるように構成される（例えば図９Ａを参照）。よって、シャトル弁スライダー（４３０）は、基部ハウジング（１３０）に対するカッター（１５０）の並進に従って、ベントスリーブ（４２０）内部で並進することができる。しかしながら、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位端部（４２８）と停止部材（４３４）の近位端部との間の距離は、シャトル弁スライダー（４３０）の長さより長く、本実施例では、カッター（１５０）が並進する際、シャトル弁スライダー（４３０）とカッター（１５０）との間に、ある程度の「ロストモーション」がある。言い換えれば、シャトル弁スライダー（４３０）は、カッター（１５０）の作動ストロークの、ある段階の間、実質的に不動のままであり（例えば図９Ａ〜図９Ｂを参照）、シャトル弁スライダー（４３０）は、カッター（１５０）が最近位位置から移動して最遠位位置に近接して近づき始めたとき、およびカッター（１５０）が最近位位置に近接して近づき始めたときに、並進するだけである（例えば図９Ｃ参照）。
【００４２】
前記のとおり、ベントスリーブ（４２０）の開口部（４２２）は、外気と連絡し、シャトル弁スライダー（４３０）は、第２の内腔（１６２）を大気に対して選択的にベントするように動作可能である。具体的には、カッター（１５０）が最遠位位置にあるとき（例えば図９Ａを参照）；カッター（１５０）が最遠位位置と最近位位置との間を移行しているとき（例えば図９Ｂを参照）；ならびに、カッター（１５０）が最近位位置から最遠位位置に移行する終わりの段階において、シャトル弁スライダー（４３０）は、開口部（４２２）の遠位にとどまる。これらの動作段階中、第２の内腔（１６２）は、ベントスリーブ（４２２）の開口部（４２２）、シャトル弁スライダー（４３０）のノッチ（４３６）、シャトル弁スライダー（４３０）の内径とカッター（１５０）の外径との間の隙間、および、シャトル弁スライダー（４３０）に遠位の、ベントスリーブ（４２０）内部の部分を通じて、外気にさらされる。しかしながら、シャトル弁スライダー（４３０）およびＯリング（４３２）は、図９Ｃに示すように、カッター（１５０）が近位位置にあるとき、開口部（４２２）に対して第２の内腔（１６２）を実質的にシールする。具体的には、カッター（１５０）が近位位置まで移動すると、停止部材（４３４）はシャトル弁スライダー（４３０）を近位に押し、開口部（４２２）は、Ｏリング（４３２）間において、長さ方向に位置付けられる。よって、Ｏリング（４３２）は、開口部（４２２）がＯリング（２１０）間にある場合、開口部（４２２）に対して第２の内腔（１６２）を実質的に密封する。カッター（１５０）が再び最遠位位置に向かって遠位に動き始めると、シャトル弁スライダー（４３０）は、一時的にこの近位位置にとどまり、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位端部（４２８）がシャトル弁スライダー（４３０）の近位端部に係合し、最近位Ｏリング（４３２）が開口部（４２２）に遠位のところまで動く地点へと、シャトル弁スライダー（４３０）を遠位に押し始めるまで、開口部（４２２）に対して第２の内腔（１６２）を実質的にシールし続ける。いったん最近位Ｏリング（４３２）が開口部（４２２）に遠位のところへ動くと、第２の内腔（１６２）は、前記のとおり、大気に対して再びベントされる。よって、本実施例の弁機構は、カッター（１５０）が近位位置にあるとき、およびカッター（１５０）が遠位に前進する初期段階にあるときに、大気に対して第２の内腔（１６２）を実質的に密封し、カッター（１５０）が他の位置にあるときには、第２の内腔（１６２）を大気にベントする。
【００４３】
本明細書に記載される他の構成要素と同じように、前述した弁調節構成要素（valving components）は、さまざまな方法で変更、改変、置換、または補足されてよいこと、ならびに、弁機構は、さまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有してよいことを理解されたい。弁機構の適切な代替的なバージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。真空ポンプ（５６６）のない生検装置（１０）のいくつかのバージョン（例えば、真空が二次真空ポート（３５０）を通じて外部真空ポンプによってのみ供給されるなど）では、弁調節機能は、生検装置（１０）と外部真空源との間に位置する弁構成要素によって行われてよく、生検装置（１０）は、弁機構がなくてよいことも、理解されたい。
【００４４】
Ｅ．例示的な針発射機構
本実施例の生検装置（１０）は、針発射機構（４００）を通して、針（１１０）をシャシー（１２０）に対して、また基部ハウジング（１３０）に対して遠位に選択的に発射するように動作可能である。ユーザーは、針（１１０）が高濃度組織に遭遇した場合、または、他の状況下にある場合に、針発射機構（４００）を利用したいと思う場合がある。当然、生検装置（１０）は、針発射機構（４００）を一度も使用せずに、動作されることもできる。図８、図１０Ａ〜図１０Ｅに示すように、本実施例の針発射機構（４００）は、コイルバネ（４４０）、止め金（４５０）、およびアーミングスライダー（arming slider）（４６０）を含む。コイルバネ（４４０）は、カッター（１５０）およびベントスリーブ（４２０）の周りに同軸上に位置付けられる。コイルバネ（４４０）の遠位端部は、針オーバーモールド（４１０）の近位端部（４４２）を圧迫し、コイルバネ（４４０）の近位端部は、基部ハウジング（１３０）の一体的ボス（４４４）を圧迫する。コイルバネ（４４０）は、弾性的に付勢されて、針オーバーモールド（４１０）（よって針（１１０））を、遠位に押しやる。針（１１０）の遠位への移動は、基部部材（１３０）に形成された一対のボス（４４８）に当接するバンパーワッシャ（４４６）により制限される。本実施例のバンパーワッシャ（４４６）は、針（１１０）が遠位に発射された際に針オーバーモールド（４１０）の突然の遠位への移動により生じる衝撃の少なくとも一部を吸収するように構成された、エラストマー材料で形成される。当然、バンパーワッシャ（４４６）は、さまざまな他の構成要素（例えばバネなど）で置換または補足されてよく、あるいは、全く省略されてよい。
【００４５】
針発射機構（４００）の止め金（４５０）は、細長いビーム（４５２）、細長いビーム（４５２）の遠位端部における環状部材（４５４）、および細長いビーム（４５２）の近位端部における横向き突出部（４５６）を含む。細長いビーム（４５２）は、プラスチックなどの弾性材料で形成され、いくつかのバージョンでは、図１０Ａおよび図１０Ｅに示すような曲がった構成をとるように付勢される。いくつかの他のバージョンでは、細長いビーム（４５２）は、実質的にまっすぐな構成をとるように弾性的に付勢されるが、図１０Ａおよび図１０Ｅに示す曲がった構成まで曲げられることができる。環状部材（４５４）は、バンパーワッシャ（４４６）の近位で、針オーバーモールド（４１０）の遠位部分（４１２）の周りに同軸上に配される。環状部材（４５４）の内径は、針オーバーモールド（４１０）の近位部分（４１６）の外径より小さい。したがって、止め金（４５０）が、以下でさらに詳細に記載するように、近位に引っ張られると、環状部材（４５４）は、バネ（４４０）により与えられる遠位付勢に対抗して、遠位位置から近位位置へと針（１１０）を引っ張る。同様に、針（１１０）が近位位置から遠位位置まで遠位に発射されると、針オーバーモールド（４１０）の近位部分（４１６）は、環状部材（４５４）（よって止め金（４５０））を、遠位に押す。横向き突出部（４５６）は、針発射機構（４００）の他の構成要素に向かって内側に突出しており、以下でさらに詳細に説明するように、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位フランジ（２１６）に選択的に係合するように構成される。
【００４６】
ピン（４５８）が、横向き突出部（４５６）が突出する位置の近くで、細長いビーム（４５２）の近位端部を通って挿入される。ピン（４５８）は、細長いビーム（４５２）から上下に延びる。ピン（４５８）の下方部分は、基部ハウジング（１３０）に形成されたトラック（４７０）内に配される。ピンの上方部分は、対応するトラック（不図示）内に配され、この対応するトラックは、シャシー（１２０）の下側に形成され、トラック（４７０）の形状を補完する形状を有している。この対応するトラックを呈するシャシー（１２０）の部分は、針発射機構（４００）の動作中にピン（４５８）により課される応力に耐えるよう、さらなる強度を与えるために、補強材を含むことができる。基部ハウジング（１３０）のトラック（４７０）は、内側部分（４７２）、および外側部分（４７４）を含む。上から下、および下から上に見ると、内側部分（４７２）は、カッター（１５０）およびさまざまな他の構成要素の長さ方向軸に実質的に平行な経路に沿って延び、外側部分（４７４）は、以下でさらに詳細に説明するように、横向き突出部（４５６）がカッターオーバーモールド（２１０）の遠位フランジ（２１６）を通り越すように、湾曲部分を含む経路に沿って延びる。言い換えれば、内側部分（４７２）は、内側部分（４７２）を通り抜ける水平面に沿ってカッター（１５０）の長さ方向軸から離れて、またはこれに向かって横方向にそれないが、外側部分（４７４）は、外側部分（４７４）を通り抜ける水平面に沿って、カッター（１５０）の長さ方向軸から離れて横方向にそれる。
【００４７】
内側部分（４７２）および外側部分（４７４）は、概して、この実施例では、異なる高さに位置している。具体的には、いくつかのバージョンでは、外側部分（４７４）の近位部は、内側部分（４７２）の近位部より概ね低い（４７４）高さ（例えばシャシー（１２０）に関して）に延びる。トラック（４７０）の遠位部では、これらの部分（４７２、４７４）間の高さの移行は、実質的に滑らかである。具体的には、ピン（４５８）が外側部分（４７４）から内側部分（４７２）まで、内側部分（４７２）に沿って動くと、ピン（４５８）は、概して漸進的な傾斜を上る。しかしながら、トラック（４７０）の近位部分では、段部（４７６）が内側部分（４７２）を外側部分（４７４）から分離する。よって、ピン（４５８）が内側部分（４７２）から外側部分（４７４）へと移行して戻ると、ピン（４５８）は、段部（４７６）から飛び降りて（jumps down）、トラック（４７０）の外側部分（４７４）に到達する。本実施例では、段部（４７６）は、カッター（１５０）により定められる長さ方向軸に対し斜めの角度で、トラック（４７０）に沿って延びる水平面に沿って形成されて、ピン（４５８）が最近位位置に到達した際にピン（４５８）が段部から飛び降りて外側部分（４７４）に到達するのをさらに促進する。いくつかのバージョンでは、トラック（４７０）の外側部分（４７４）は、外側部分（４７４）がトラック（４７０）の近位端部からトラック（４７０）の遠位端部まで進む際にシャシー（１２０）に向けて上方に上る傾斜を画定する。したがって、ピン（４５８）は、内側部分（４７２）の遠位端部から内側部分（４７２）の近位端部まで近位に移動する際にシャシー（１２０）に向けて上方に上り、次に、外側部分（４７４）へと移行する際に段部（４７６）から飛び降り、その後、外側部分（４７４）の近位端部から外側部分（４７４）の遠位端部まで遠位に移動する際にシャシー（１２０）に向かって再び上方に上ることができることを、理解されたい。ピン（４５８）は、外側部分（４７４）の遠位端部で、別の段部（不図示）に遭遇し、飛び降りて、内側部分（４７４）の遠位端部に到達することができる。当然、トラック（４７０）は、代わりに、任意の他の適切な特徴部または構成を有してよい。
【００４８】
前述のとおり、ビーム（４５２）は、弾性的に付勢されて、曲がった構成をとり、次に、ピン（４５８）がトラック（４７０）の外側部分（４７４）に配されるように、弾性的な付勢を与える。にもかかわらず、ピン（４５８）が内側部分（４７２）の遠位端部から内側部分（４７２）の近位端部に向けて近位に移動する間、トラック（４７０）は、ピン（４５８）が内側部分（４７２）の近位端部に到達するまでピン（４５８）を内側部分（４７２）の中に保持するように構成される。いったんピン（４５８）が内側部分（４７２）の近位端部に到達したら、ビーム（４５２）の弾性的な推進（resilient urging）、ならびに段部（４７６）の傾斜した向きにより、ピン（４５８）は、トラック（４７０）の外側部分（４７４）内へと飛び降りる。ピン（４５８）がトラック（４７０）の内側部分（４７２）に沿って上方に移動することにより、さらにビーム（４５２）が垂直に偏向することができ、これにより、ピン（４５８）が内側部分（４７２）の近位端部に到達した際にピン（４５８）をトラック（４７０）の内側部分（４７２）内へと下方にさらに押し込むように、ビーム（４５２）の下方付勢がもたらされ得ることも、理解されたい。
【００４９】
本実施例のアーミングスライダー（４６０）は、ビーム（４５２）を内側に偏向させ、ピン（４５８）をトラック（４７０）の遠位端部において外側部分（４７４）から内側部分（４７２）へと選択的に移行させるように動作可能である。アーミングスライダー（４６０）は、基部ハウジング（１３０）に対してスライド可能であり、基部ハウジング（１３０）から下方に突出するフィンガーグリップ（４０２）を含む。内部側壁（４６２）は、スライダー（４６０）が近位にスライドした際にビーム（４５２）を内側に偏向させるためビーム（４５２）を内側に押すように構成され、位置付けられる。スライダー（４６０）はまた、本実施例では、シャシー（１２０）に向けて上方に動くように構成されている。スライダー（４６０）は、１組の傾斜した弾性タブ（４６４）を含み、これらのタブ（４６４）は、シャシー（１２０）の下側を圧迫するように構成され、スライダー（４６０）をシャシー（１２０）から離して下方に付勢する。さらに、コイルバネ（４７０）が、スライダー（４６０）の支柱（４６６）の周りに位置付けられ、基部ハウジング（１３０）のボス（４７３）を圧迫する。コイルバネ（４７０）は、弾性的に付勢されて、スライダー（４６０）を遠位位置に押しやる。シャシー（１２０）に向けて上方に移動可能であるので、スライダー（４６０）は、ビーム（４５２）を上方に押すようにさらに動作可能であり、これにより、ピン（４５８）がトラック（４７０）の外側部分（４７４）からトラック（４７０）の内側部分（４７２）へ移行するのを容易にする。このような能力は、ビーム（４５２）が、弾性的に付勢されて外側に曲がった構成をとることに加え、弾性的に付勢されて下方に曲がった構成をとるバージョン、および／またはトラック（４７０）の外側部分（４７４）からトラック（４７０）の内側部分（４７２）への移行が、段部を含むか、もしくは別様にトラック（４７２）の遠位端部においてあまり漸進的ではないバージョンにおいて、有用となり得る。いくつかのバージョンでは、基部ハウジング（１３０）は、段付きトラックを含み、段付きトラックは、スライダー（４６０）もシャシー（１２０）に向けて上方に同時に押されることなく、アーミングスライダー（４６０）が近位にスライドすることを実質的に防ぐ。このような段付きトラック（または他の構成要素／特徴部／など）は、スライダー（４６０）が基部ハウジング（１３０）に対して非意図的に近位に動くのを防ぐ、ロックアウトとして役立ち得る。
【００５０】
図１０Ａ〜図１０Ｅは、以下で説明されるさまざまな動作段階における針発射機構（４００）を示す。具体的には、図１０Ａは、装備の準備ができた構成（ready to arm configuration）にある、針発射機構（４００）を示す。この構成では、カッター（１５０）は遠位位置にあり、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位フランジ（２１６）は、止め金（４５０）の横向き突出部（４５６）の長さ方向位置に遠位（かつ側方）の長さ方向位置に位置している。ビーム（４５２）の弾性的付勢により、ビーム（４５２）に、外側に曲がった構成がもたらされ、ピン（４５８）は、トラック（４７４）の外側部分（４７４）に配され、横向き突出部（４５６）は、遠位フランジ（２１６）から離れて位置付けられている。いくつかのバージョンでは、生検装置（１０）がこの構成にあるときに、針（１１０）が組織（例えばヒトの乳房など）に挿入される。図１０Ａに示す動作段階では、本実施例の生検装置（１０）の他の構成要素は、図５Ａおよび図９Ａに示す位置および構成にあることを理解されたい。
【００５１】
図１０Ｂは、装備され後退準備のできた構成（armed and ready to retract configuration）にある、針発射機構（４００）を示す。具体的には、ユーザーは、例えばフィンガーグリップ（４０２）またはその他を近位に引っ張ることにより、アーミングスライダー（４６０）を近位位置にスライドさせている。いくつかのバージョンでは、ユーザーはまた、フィンガーグリップ（４０２）を近位に引っ張ってアーミングスライダー（４６０）を近位位置にスライドさせることに加え、上方に押してスライダー（４６０）をシャシー（１２０）に向けて動かしている。カッター（１５０）は、図１０Ａ〜図１０Ｂに示す段階の間で移動されておらず、遠位フランジ（２１６）の長さ方向位置は、この段階では一定のままである。図１０Ｂで分かるように、内部側壁（４６２）は、スライダー（４６０）が近位にスライドした際にビーム（４５２）を内側に偏向させるように、ビーム（４５２）を内側に押す。このビーム（４５２）の内側偏向（いくつかのバージョンではビーム（４５２）の上方偏向）により、横向き突出部（４５６）は、装備位置（armed position）まで内側に移動している。横向き突出部（４５６）がこの装備位置にある状態で、ピン（４５８）は、トラック（４７０）の内側部分（４７２）に移動しており、横向き突出部（４５６）は、このとき、カッターオーバーモールド（２１０）の遠位フランジ（２１６）に隣接して、かつ遠位フランジ（２１６）のすぐ近位に位置する。いくつかのバージョンでは、トラック（４７０）のこの遠位端部において、トラック（４７０）の外側部分（４７４）とトラック（４７０）の内側部分（４７２）との間には高さの変化がない。いくつかの他のバージョンでは、トラック（４７０）の外側部分（４７４）からトラック（４７０）の内側部分（４７２）に動く間、ピン（４５８）は、わずかな傾斜（または、いくつかのバージョンでは段部）を横切って、シャシー（１３０）に向かってわずかに上方に動く。
【００５２】
図１０Ｃは、後退し装填された構成または発射準備ができた構成に移行している針発射機構（４００）を示す。具体的には、カッター作動機構（２００）は、作動されて、カッター（１５０）を近位に後退させ、これにより、遠位フランジ（２１６）を近位に後退させている。いくつかのバージョンでは、カッター（１５０）は、この段階では、十分に近位の位置にない。いくつかの他のバージョンでは、カッター（１５０）は、この段階で十分に近位の位置にある。図１０Ｃで分かるように、カッター（１５０）および遠位フランジ（２１６）の近位の後退は、遠位フランジ（２１６）と横向き突出部（４５６）との間の係合に起因して、止め金（４５０）を近位に動かしている。この止め金（４５０）の近位移動はまた、止め金（４５０）の環状部材（４５４）と針オーバーモールド（４１０）の近位部分（４１６）との間の係合に起因して、針オーバーモールド（４１０）を近位に動かしている。針オーバーモールド（４１０）が近位に動かされ、針（１１０）に一体的に固定された状態で、針（１１０）はまた、この段階で、基部ハウジング（１３０）に対して近位位置に動かされている。バネ（４４０）は、このとき、さらに圧縮された状態にあり、針オーバーモールド（４１０）（よって、針（１１０））を遠位に弾性的に押しやる。図１０Ｃに示す動作段階では、本実施例の生検装置（１０）の他の構成要素は、図５Ｂ、図９Ｂに示す位置および構成にあることを、理解されたい。針（１１０）およびカッター（１５０）は、図１０Ｂに描く段階と図１０Ｃに描く段階との間での移行中に、共に近位に並進していることも、理解されたい。
【００５３】
図１０Ｄは、針発射機構（４００）が、後退され発射準備ができた構成にある段階における、針発射機構（４００）を示す。具体的には、カッター作動機構（２００）は、カッター（１５０）を近位に後退させ続けており、これにより、遠位フランジ（２１６）がさらに近位に後退させられている。この段階では、止め金（４５０）は、ピン（４５８）が段部（４７６）から飛び降りて、トラック（４７０）の内側部分（４７２）からトラック（４７０）の外側部分（４７４）まで移行した地点まで、後退されている。また、この段階では、カッター（１５０）の近位への後退は、少なくとも一時的に停止される。生検装置（１０）のいくつかのバージョンは、針発射機構（４００）も使用されるかどうかに関わらず生検装置（１０）が使用されることを可能にするので、生検装置（１０）が、針発射機構（４００）が使用されているかどうかを見分け、それに応じてカッター作動機構（２００）を動作させるための、生検装置（１０）の構成要素の制御を許容する知能（intelligence）を有することが、有益となり得る。すなわち、このような知能は、カッター（１５０）が図１０Ｄに示す位置に到達したときにカッター（１５０）の後退を停止すべきかどうか（すなわち、針発射機構（４００）がユーザーにより使用されている場合）、または、カッター（１５０）が図１０Ｄに示す位置に到達したときにカッター（１５０）が停止なしで後退し続けるべきかどうか（すなわち、針発射機構（４００）がユーザーにより使用されていない場合）、を決定することができる。例えば、以下でさらに詳細に記載するように、ホルスター（５００）は、制御モジュール（５１０）を含み、制御モジュール（５１０）は、モーター（５２８）およびエンコーダーセンサー（５２６）と通信し、エンコーダーセンサー（５２６）は、モーター（５２８）により生じる動きを監視するように構成されている。制御モジュール（５１０）は、基準電流プロファイルに関連して、エンコーダーセンサー（５２６）からのデータによって識別されるカッター（１５０）の長さ方向位置に対するモーター（５２８）の電流プロファイル（および／または他の性能関連特徴）を監視するように構成された、ロジックを含み得る。針発射機構（４００）がユーザーにより使用されているとき、バネ（４４０）を圧縮するのに必要な作業が、モーター（５２８）に対して追加の負荷を課すことができ、この負荷は、針発射機構（４００）がユーザーにより使用されていないときに予想され得る基準電流と比べて、カッター（１５０）の長さ方向位置に対してモーター（５２８）により引かれる電流量に基づいて、検出され得る。よって、制御モジュール（５１０）は、その追加の負荷が検出された際にカッターが図１０Ｄに示す位置に到達すると、カッター（１５０）の後退をやめることができる。
【００５４】
単に例示的な別の実施例として、プローブ（１００）内部の１つまたは複数のセンサー（例えば、ホール効果センサー、近接センサーなど）は、針発射機構（４００）がユーザーにより使用されているかどうかを検出するために使用されてよく、そのような１つまたは複数のセンサーは、このようなデータを制御モジュール（５１０）に提供して、制御モジュール（５１０）に、カッターが図１０Ｄに示す位置に到達した際にカッター（１５０）の後退をやめるように警告することができる。このようなセンサーがとり得るさまざまな形態、ならびに、このようなセンサーを制御モジュール（５１０）と通信させ得るさまざまな方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。針発射機構（４００）がユーザーにより使用されているかどうかを決定するのに使用される構造および方法にかかわらず、カッター（１５０）の後退が図１０Ｄに示す段階で停止されたバージョンでは、針発射機構（４００）が、撃鉄を起こされ（cocked）発射準備ができたことを、生検装置（１０）のユーザーに通知することが望ましい場合がある。このような通知は、ホルスター（５００）のさまざまな構成要素（例えば、スピーカー（５２２）、ＬＥＤ（５２４）など）を通して、大きな音の可聴クリック音または他の形態の可聴フィードバックなどを提供する１つまたは複数の機械的構成要素を通して、提供され得る。針発射機構（４００）は次に、ユーザーがホルスター（５００）のボタン（５１６）を作動させると、発射されることができる。このような作動は、カッター（１５０）の後退を完了させ、次に組織標本を切断するためにカッター（１５０）を遠位に前進させることによって、標本抽出サイクルを自動的に継続させることもできる。あるいは、制御モジュール（５１０）は、針発射機構（４００）が図１０Ｄに示す段階に到達した後で針発射機構（４００）を発射するためには、ボタン（５１６）の第１の作動を必要とし、標本抽出サイクルを継続／完了させるには、ボタン（５１６）の第２の作動を必要とするように構成されることができる。これにより、針（１１０）は、組織標本がカッター（１５０）により捕捉される前に、組織に針（１１０）を１回挿入する間に、繰り返し発射されることができる。
【００５５】
ユーザーがボタン（５１６）を作動させて針発射機構（４００）を発射させると、制御モジュール（５１０）は、カッター作動機構（２００）を作動させて、カッター（１５０）の動きを反転させ、カッター（１５０）をわずかに遠位に前進させ、針発射機構（４００）がいったん図１０Ｄに示す構成に到達したら横向き突出部（４５６）が遠位フランジ（２１６）から係合解除されるのを容易にする。いくつかのこのようなバージョンでは、カッター（１５０）がこの段階でわずかに遠位に前進しても、段部（４７６）がピン（４５８）をトラック（４７０）の外側部分（４７４）に保持することを理解されたい。ピン（４５８）が外側部分（４７４）に位置付けられた状態で、また、横向き突出部（４５６）が遠位フランジ（２１６）から係合解除された状態で、ビーム（４５２）は、（例えばビーム（４５２）が曲がった構成をとるように弾性的に付勢されるバージョンなどにおいて）曲がった構成に戻るか、または、別様に、（例えばビーム（４５２）がまっすぐな構成をとるように弾性的に付勢されるバージョンなどにおいて）曲がった構成をとるように曲がることができることも、理解されたい。段部（４７６）の斜めの向きは、ピン（４５８）に対して、横方向に位置するカム表面を設けることによって、ビーム（４５２）が曲がった構成に移行することを促進し得ることも、理解されたい。針発射機構（４００）が図１０Ｄに示す構成に到達したら横向き突出部（４５６）を遠位フランジ（２１６）から係合解除させるのを容易にするためにカッターをわずかに遠位に前進させることに加え、またはこの代わりに、針発射機構（４００）が図１０Ｄに示す構成に到達したら、横向き突出部（４５６）を遠位フランジ（２１６）から係合解除するのには、ビーム（４５２）の弾性的な外側付勢のみで十分である場合もある。
【００５６】
図１０Ｄでも分かるように、生検装置（１０）のユーザーは、アーミングスライダー（４６０）のフィンガーグリップ（４０２）を解放して、バネ（４７０）の弾性的な遠位への推進の下でアーミングスライダー（４６０）を遠位位置に戻している。いくつかのバージョンでは、また、前述したように、生検装置（１０）は、針発射機構（４００）が発射する準備ができたことを示す、音声指示、視覚的指示および／または触覚的指示をユーザーに与えることができる。これは、ユーザーがこの段階でまだアーミングスライダー（４６０）を解放していない限り、アーミングスライダー（４６０）を解放するよう、ユーザーに警告することができる。いくつかのバージョンでは、アーミングスライダー（４６０）は、内部側壁（４６２）の近位端部に丸溝または同様の特徴部を含み、これは、アーミングスライダー（４６０）が組織標本抽出サイクル（すなわち、カッター（１５０）の切断ストローク／サイクル）間に解放されていない場合に、発射機構（４００）の再装備を実質的に妨げる。
【００５７】
本実施例では、横向き突出部（４５６）が遠位フランジ（２１６）から係合解除された状態（図１０Ｄに描かれた瞬間の直後）で、バネ（４４０）の弾性的付勢により、針オーバーモールド（４１０）が基部ハウジング（１３０）に対して遠位に突然押しやられ、これにより、針（１１０）を遠位に発射する。カッター（１５０）はこの段階ではまだ完全に後退されていないことを、理解されたい。針（１１０）は、針（１１０）が針発射機構（４００）により遠位に発射された際、基部ハウジング（１３０）に対して遠位に並進することに加え、カッター（１５０）に対して遠位に並進することも、理解されたい。図１０Ｅは、針（１１０）の発射時の針発射機構（４００）を示す。具体的には、前記のとおり、横向き突出部（４５６）と遠位フランジ（２１６）との間の係合解除により、バネ（４４０）は、針（１１０）を遠位位置まで発射させている。図１０Ｄから図１０Ｅへの移行中（例えば針（１１０）の実際の発射中）、ピン（４５８）は、トラック（４７０）の外側部分（４７２）の全経路を横切り、トラック（４７０）の遠位領域に戻る。針（１１０）が発射機構（４００）により発射された後で、カッター作動機構（２００）は、図１０Ｄに関して前述したように針発射機構（４００）が撃鉄を起こされ発射準備ができたときにカッター（１５０）の動きを一時停止することに加えて、またはこの代わりに、本実施例では、カッター（１５０）の動きを一時停止し得ることを、理解されたい。いくつかのバージョンでは、カッター作動機構（２００）は、カッター（１５０）の動きを適切な持続時間にわたり一時停止させた後（例えば、所定の持続時間の後、ユーザーが再びホルスター（５００）のボタン（５１６）を作動させるまで、など）、カッター（１５０）の近位への後退を続けることができる。あるいは、カッター作動機構（２００）は、カッター（１５０）の動きの少なくとも一時的な停止をもたらすことなく、針（１１０）が発射機構（４００）により発射された後でカッター（１５０）を近位に後退させ続けることができる。図１０Ｅに示す動作段階において、本実施例の生検装置（１０）の他の構成要素は、図５Ｃ、図９Ｃに示す位置および構成にあることを、理解されたい。
【００５８】
本実施例では、針発射機構（４００）が撃鉄を起こされ発射されると、ベントスリーブ（４２０）が並進する。具体的には、針オーバーモールド（４１０）は、針発射機構（４００）が針（１１０）を近位に引っ張ると、ベントスリーブ（４２０）を近位に押す（図９Ｂを参照）。針オーバーモールド（４１０）は、針発射機構（４００）が針（１１０）を遠位に押すと、ベントスリーブ（４２０）を遠位に引っ張る（図９Ｃを参照）。生検装置（１０）が針（１１０）を発射せずに使用される場合（例えば、針発射機構（４００）があるが、生検装置（１０）のユーザーにより使用されていない場合）、ベントスリーブ（４２０）は、単に遠位位置にとどまる（図９Ａを参照）。前述した弁調節構成要素は、ユーザーが針発射機構（４００）を動作させることを決定するかどうかに関わらず、前述したのと同じように動作することを、理解されたい。言い換えれば、第２の内腔（１６２）は、針発射機構（４００）が使用されるかどうかに関わらず、カッター（１５０）の作動の同じ段階で、大気に対してベントされるか、またはシールされる。
【００５９】
針発射機構（４００）の前述した構成要素、特徴部、構成および操作性は、単に例示的なものであることを、理解されたい。これらの構成要素、特徴部、構成および操作性のいずれも、変更、改変、置換、補足、または、必要に応じて省略されてもよい。針発射機構（４００）に組み込まれ得るさまざまな他の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。本明細書に引用する参考文献に記載される生検装置のいずれかを含むがこれらに限定されない、さまざまな他のタイプの装置が、針発射機構（４００）を含むように改変され得ることも、理解されたい。
【００６０】
ＩＩ．例示的なホルスター
Ａ．ホルスターの例示的な電気的構成要素
図１１は、本実施例の生検装置（１０）のホルスター（５００）に組み込まれる、さまざまな電気的および電気機械的構成要素を示す。これらの構成要素はそれぞれ、単に例示的なものであり、これらの構成要素のいずれも、必要に応じて、改変、変更、置換、補足、または省略されてよいことを、理解されたい。図１１に示すように、本実施例のホルスター（５００）は、制御モジュール（５１０）、バッテリ（５１２）、加速度計（５１４）、ボタン（５１６）、充電回路（５１８）、組織標本ホルダーセンサー（５２０）、スピーカー（５２２）、ＬＥＤ（５２４）、エンコーダーセンサー（５２６）、およびモーター（５２８）を含む。制御モジュール（５１０）は、本質的には、他の構成要素（５１２、５１４、５１６、５１８、５２０、５２２、５２４、５２６、５２８）のハブとして役立つ。これは、他の構成要素（５１２、５１４、５１６、５１８、５２０、５２２、５２４、５２６、５２８）すべてが制御モジュール（５１０）と通信しているためである。図１〜図２、図１２に示すように、ホルスター（５００）は、シャシー（５０４）、上方ハウジング（５０６）、および真空ポンプ（５６０）をさらに含む。これらの構成要素はそれぞれ、以下でさらに詳細に説明されるが、ホルスター（５００）の他の適切な構成要素は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００６１】
制御モジュール（５１０）は、単数形で言及されているが、制御モジュール（５１０）は、複数の構成要素、さらには複数の別々の制御モジュールを含むこともできることを、理解されたい。例えば、制御モジュール（５１０）は、複数の回路基板、データを記憶するように構成された１つまたは複数の記憶装置、および／あるいはさまざまなマイクロプロセッサなどを含むことができる。さらに、制御モジュール（５１０）は、スマートフォン、フッドペダル作動手段、キーパッドなどと通信するように動作可能な、１つまたは複数の無線通信テクノロジー（例えば、ブルートゥーステクノロジーなど）を含むことができる。制御モジュール（５１０）を形成するのに利用され得る、さまざまな適切な構成要素、特徴部、および構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００６２】
本実施例のバッテリ（５１２）は、再充電可能バッテリ（例えば、ニッケルカドミウム、リチウムイオン、リチウムポリマーなど）を含む。制御モジュール（５１０）および本明細書に記載するさまざまな他の構成要素と同じように、バッテリ（５１２）は単数形で言及されるが、２つ以上のバッテリ（５１２）がホルスター（５００）に組み込まれ得ることを、理解されたい。バッテリ（５１２）は、モーター（５２８）に電力を供給してカッター作動機構（２００）を動作させるように構成される。例えば、バッテリ（５１２）は、任意の適切な電圧を供給でき、再充電または取り換えを必要とする前に、少なくとも５つの生検処置、または任意の他の適切な数の処置にわたって電力を供給するように構成され得る。ホルスター（５００）の充電回路（５１８）は、バッテリ（５１２）を再充電するように構成される。例えば、ホルスター（５００）は、ドッキングステーションと選択的に連結されて、充電回路（５１８）がバッテリ（５１２）を再充電することを可能にすることができる。このような充電は、ドッキングステーションの相補的な露出金属接点（不図示）とホルスター（５００）との接触を通じて、誘導的充電構成要素を通じて、および／または、任意の他の適切な様式で、提供されることができる。充電回路（５１８）は、バッテリ（５１２）の充電レベルを監視するように構成され得ることも、理解されたい。いくつかのこのようなバージョンでは、充電回路（５１８）は、バッテリ充電インジケーターを駆動して、バッテリ（５１２）の充電レベルを絶えず示し、バッテリ（５１２）の充電レベルが閾値より下に下がったら（例えば、スピーカー（５２２）および／またはＬＥＤ（５２４）などを通じて）指示を提供し、かつ／または任意の他の適切なタイプの通知を提供するように、構成され得る。当然、バッテリ（５１２）は、必要に応じて、再充電できなくてもよい。さらに、ホルスター（５００）は、バッテリ（５１２）を使用することに加え、またはこの代わりに、外部供給源（例えば、従来のＡＣ電源、または資本設備の一部など）を使用して、モーター（５２８）に電力供給することができる。生検装置（１０）は、外部供給源を使用して、カッター作動機構（２００）を駆動することができること（例えば、モーター（５２８）を省略して、遠隔駆動源から速度計ケーブルを利用する、加圧空気により駆動される空気式構成要素を使用することができる、など）を、理解されたい。
【００６３】
いくつかのバージョンでは（例えば、バッテリ（５１２）が充電ステーションの相補的接点に接触する電気接点を通じて充電される場合など）、充電回路（５１８）は省略され、バランタイプの変圧器を、その代わりに使用する。当然、バッテリ（５１２）が、電気接点を通じて充電される代わりに、誘導的に充電されるバージョン、バッテリ（５１２）が省略され、生検装置（１０）が何らかの他の様式で電力を受け取るバージョンなどで、バラン変圧器は使用されてもよい。バラン変圧器が使用されるいくつかのバージョンでは、バランは、電気信号を、均衡のとれたものから、不均衡なものに、かつ／または不均衡なものから、均衡のとれたものに変換することができる。このようなバランは、直接、かつ／または制御モジュール（５１０）を通じて、モーター（５２８）と連結され得る。さらに、または代わりに、このようなバランは、エンコーダーセンサー（５２６）および／またはホルスター（５００）の他の構成要素と連結されることもできる。当然、本明細書に記載される他の構成要素と同じように、バランは、必要に応じて、置換、補足、または省略されてもよい。
【００６４】
加速度計（５１４）は、単数形で言及されるが、実際にはいくつかの別個の加速度計を含み得る、さらに別の構成要素である。例えば、ホルスターのいくつかのバージョンは、３つの加速度計（５１４）を含み、これらはそれぞれ、対応する方向における動きを感知するように構成され、位置付けられている。加速度計（５１４）からの運動データは、ホルスター（５００）がある期間にわたり動いていない場合にはホルスター（５００）の電源を自動的に切り、かつ／またはホルスター（５００）が動かされた場合にはホルスター（５００）の電源を自動的に入れるように、使用されることができる。例えば、制御モジュール（５１０）は、加速度計（５１４）が約１０分間にわたりホルスター（５００）の動きを示すことができなかった場合には、ホルスター（５００）の電源を切り、バッテリ（５１２）からの電力消費を少なくとも実質的に止めるように構成された、ロジックを含み得る。任意の他の適切な不活動持続時間閾値を使用することができる。このロジックは、ホルスター（５００）が充電している間にホルスター（５００）が不活動持続時間閾値を超えて動いていなかったとしても、バッテリ（５１２）が（例えばドッキングステーションなどによって）充電されている場合には、ホルスター（５００）が完全に電源を落とさないことを確実にするように、充電回路（５１８）からの入力を受け取るように構成され得る。加速度計（５１４）はまた、生検装置（１０）の向きを検出するように使用されてもよく、制御モジュール（５１０）は、加速度計（５１４）からの向きのデータに少なくとも部分的に基づいて、生検装置（１０）の動作を変えるように構成されたロジックを含むことができる。例えば、制御モジュール（５１０）は、生検装置（１０）が、ある閾値持続時間を超えて、逆さまの向きで（例えば、ホルスター（５００）がプローブ（１００）より下に垂直に位置付けられて）保持される場合、モーター（５２８）（よって、真空ポンプ（５６０））の動作を止めるように構成されてよい。真空ポンプ（５６０）の動作のこのような停止は、フィルター（３４２）が体液で飽和する可能性を低減することができる。加速度計（５１４）を使用し得る、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。本明細書に記載のさまざまな他の構成要素と同様に、加速度計（５１４）は、必要に応じて単に省略されてもよいことも、理解されたい。
【００６５】
ボタン（５１６）は、モーター（５２８）を選択的に作動させて、カッター作動機構（２００）を駆動するように動作可能である。ボタン（５１６）は、薄膜スイッチ、容量性スイッチ、ばね仕掛けの機械的ボタン、および／または任意の他の適切なタイプのユーザー入力特徴部を含むことができる。図１に示すように、複数のボタン（５１６）は、ホルスター（５００）上の異なる位置に設けられる。ボタン（５１６）をさまざまな位置に有することは、ユーザーの好みに応じて、かつ／または、針（１１０）が組織に挿入される角度などに基づいて、変化することのできる、異なるグリップスタイルを使用した生検装置（１０）の使用を促進することができる。いくつかのバージョンでは、ボタン（５１６）のうち任意の１つが、任意の所与の時間に使用されてよく、任意のボタン（５１６）を押すことで、任意の他のボタン（５１６）を押すのと同じ結果を生じる。いくつかの他のバージョンでは、いったん１つのボタン（５１６）が押されると（例えば、１回押される、押されて、ある持続時間にわたり押し下げられる、または立て続けに２回押されるなど）、制御モジュール（５１０）のロジックは、そのボタン（５１６）を、活動しているボタン（５１６）として識別し、他のボタン（５１６）はすべて、動作を停止する。当然、各ボタン（５１６）は、異なる機能をもたらすように割り当てられることができる。例えば、１つのボタン（５１６）は、作動されると、組織標本抽出サイクルを開始するように割り当てられてよく、別のボタン（５１６）は、クリアプローブサイクル（clear probe cycle）を行うように割り当てられてよい。このようなサイクルの実施例は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号に記載されている。さらに、または代わりに、１つのボタン（５１６）は、カッター（１５０）が後退され得る程度を選択的に制限するように動作可能であってよく、これにより、ユーザーは、側方孔（１１４）の有効長を選択的に定めることができる。このような動作の例は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Variable Side Aperture」の名称で２００９年４月１４日に発行された米国特許第７，５１７，３２２号に記載されている。いくつかのこのようなバージョンでは、針発射機構（４００）は、カッター（１５０）が十分遠くまで後退できない場合に、動作不可能にされてもよく、いくつかの他のバージョンでは、針発射機構（４００）は、カッター（１５０）がわずかに後退できるに過ぎない場合であっても、十分に動作可能なままである。カッター（１５０）の後退を相当制限するようにユーザー入力を受け取ったにもかかわらず針発射機構（４００）が十分に動作可能なままであるいくつかのバージョンでは（例えば、ユーザーが非常に短い効果的な孔（１１４）を使用したいなど）、制御モジュール（５１０）は、カッター（１５０）が必要なだけ遠くまで後退して、針発射機構（４００）の動作をもたらし、次に、針（１１０）が発射された後の切断ストローク／サイクル中にカッター（１５０）の後退に対しユーザーが特定した制限を与え���ことができる。
【００６６】
ほんの一例として、ボタン（５１６）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Multi-Button Biopsy Device」の名称で２００９年８月１８日に出願された米国非仮特許出願第１２／５４２，７７５号の教示のいずれかに従って、構成され、動作可能とされることができる。１つのボタン（５１６）が、活動しているボタン（５１６）として選択的に割り当てられるバージョンでは、ＬＥＤ（５２４）のうち１つまたは複数が、作動されて、どのボタン（５１６）が活動しているかを示す視覚的指示をユーザーに与えることができる。単に例示的な別の変形体として、活動しているボタン（５１６）として選択的に割り当てられたボタン（５１６）は、その他のボタン（５１６）が点灯していないままである間に、点灯されてよい。ボタン（５１６）が動作可能となり得る、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００６７】
組織標本ホルダーセンサー（５２０）は、組織標本ホルダー（３００）がいつプローブ（１００）と連結されたかを感知するように動作可能である。制御モジュール（５１０）は、組織標本ホルダーセンサー（５２０）がプローブ（１００）と連結された組織標本ホルダー（３００）の存在を感知しない場合に、モーター（５２８）および／または生検装置（１０）の構成要素の作動を防ぐかまたは制限する、ロジックを含み得る。さらに、または代わりに、生検装置（１０）の動作中、組織標本ホルダー（３００）がプローブ（１００）から取り外されて、カッター内腔（１５４）を通して供給されたアプライヤを用いてマーカーを生検部位に置くと、制御モジュール（５１０）は、カッター（１５０）を近位に自動的に後退させ（または別様にカッター（１５０）の後退を許容し）、針（１１０）の側方孔（１１４）を効果的に開いて、側方孔（１１４）を通じてマーカーを生検部位に配備させる、ロジックを含むことができる。制御モジュール（５１０）は、プローブ（１００）がホルスター（５００）と連結されているかどうかを決定するために、組織標本ホルダーセンサー（５２０）により感知される接点（３８０）の存在に依存するように構成され得ることも、理解されたい。例えば、ホルスター（５００）は、組織標本ホルダーセンサー（５２０）が接点（３８０）を通じて組織標本ホルダー（３００）の存在を感知しない場合、電源の落ちた状態にとどまることができる。プローブ（１００）およびホルスター（５００）が初めて互いに連結されるとすぐに、組織標本ホルダーセンサー（５２０）は、接点（３８０）の存在を感知することで、そのような連結を検出でき、制御モジュール（５１０）は、それに応じて、ホルスター（５００）を、生検装置（１０）を十分動作させる準備ができた、電源の入った状態および／またはアイドル状態に置くことができる。制御モジュール（５１０）は、組織標本ホルダーセンサー（５２０）がプローブ（１００）とホルスター（５００）との連結を検出する前に、ボタン（５１６）の機能を少なくとも実質的に無効にするように、さらに構成され得る。制御モジュール（５１０）は、プローブ（１００）が初めてホルスター（５００）と連結される前の期間は、プローブ（１００）がホルスター（５００）と連結された後で組織標本ホルダー（３００）がプローブ（１００）から切り離された期間に反応するのとは別様に、反応することができることも、理解されたい。例えば、ホルスター（５００）は、第１期間において少なくとも実質的に電源の切れた状態にとどまることができ、モーター（５２８）は、第２期間において、カッター（１５０）を後退させるように作動され得る。
【００６８】
前記のとおり、組織標本ホルダーセンサー（５２０）は、ホルスター（５００）およびプローブ（１００）が互いに連結されたときに組織標本ホルダー（３００）の接点（３８０）と接触するように構成され、位置付けられた、金属接点を含むことができる。センサー（５２０）および接点（３８０）は、この実施例では直接接触するが、組織標本ホルダーセンサー（５２０）は、代わりに、ＲＦＩＤ、ＥＥＰＲＯＭ、またはＥＡＳテクノロジーを使用することを含むがこれらに限定されない、さまざまな他の方法で組織標本ホルダー（３００）の存在を感知できることを、理解されたい。さらに、いくつかのバージョンでは、組織標本ホルダーセンサー（５２０）は、組織標本ホルダー（５００）の信頼性確認を行うために使用されてよく、適切に証明された組織標本ホルダー（３００）がプローブ（１００）と連結されている場合のみ、生検装置（１０）の十分な動作を可能にし、証明されていない組織標本ホルダー（３００）がプローブ（１００）と連結されている場合には生検装置（１０）の少なくとも一部の動作を妨げる。組織標本ホルダーセンサー（５２０）を動作可能に構成し得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００６９】
スピーカー（５２２）およびＬＥＤ（５２４）は、生検装置（１０）を操作するユーザーにさまざまな形態のフィードバックを与えるのに使用され得る。図１に示すように、ホルスター（５００）の上部ハウジング（５０６）は、複数のスピーカー開口部（５０８）を含み、スピーカー（５２２）から生検装置（１０）のユーザーへの音の伝達を促進している。図１〜図２には示していないが、ＬＥＤ（５２４）は、ホルスター（５００）上の任意の適切な場所に位置付けられ得ることを、理解されたい。いくつかのバージョンでは、制御モジュール（５１０）は、エラー状態が検出された場合（例えば、バッテリ（５１２）の電力が低い、駆動機構が故障した、モーター電流プロファイルが許容可能な範囲を超えて基準を外れた、モーターの回転速度が許容可能な範囲を超えて基準を外れた、など）、スピーカー（５２２）を通じて音を伝達し、かつ／あるいは、１つまたは複数のＬＥＤ（５２４）を点灯／消灯（un-illuminate）するように、構成される。さらに、または代わりに、制御モジュール（５１０）は、スピーカー（５２２）を通じて音を伝達し、かつ／あるいは、１つまたは複数のＬＥＤ（５２４）を点灯／消灯させて、生検装置（１０）がどの動作状態にあるか（例えば、カッター（１５０）が遠位位置にある、カッター（１５０）が後退されている、カッター（１５０）が近位位置にある、カッター（１５０）が前進している、針発射機構（４００）が、アーミングスライダー（４６０）が解放されるべき地点まで装填されている、など）をユーザーに示すように構成され得る。スピーカー（５２２）および／またはＬＥＤ（５２４）を使用し得る、さまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。スピーカー（５２２）および／またはＬＥＤ（５２４）は、ＬＥＤディスプレイなどの、他のユーザーフィードバック特徴部と置き換えられるか、またはそれを補完されることができ、スピーカー（５２２）および／またはＬＥＤ（５２４）は、必要に応じて省略されてよいことも、理解されたい。
【００７０】
図１２のみに示すように、本実施例のホルスター（５００）はまた、真空センサー（５７２）を含む。真空センサー（５７２）は、センサー付属品（５７０）と連結され、センサー付属品（５７０）は、真空ポート（５６６）とさらに連結される。よって、真空センサー（５７２）は、真空ポンプ（５６０）により供給され、組織標本ホルダー（３００）に伝達されている真空のレベルを感知するように構成される。真空センサー（５７２）は、隔壁、容量結合部、歪みゲージ、または任意の他の適切な装置、構成要素、もしくは構成を含むことができる。図１１には図示していないが、本実施例の真空センサー（５７２）は、制御モジュール（５１０）と通信しており、制御モジュール（５１０）は、真空センサー（５７２）からの信号を処理し、それに応じて生検装置（１０）の動作に影響を及ぼすように構成された、ロジックを含み得る。ほんの一例として、真空センサー（５７２）が、組織標本ホルダー（３００）内部の真空レベルが、既定レベルを下回っていないことを示した場合（これは、組織標本が孔（１１４）および／またはカッター内腔（１５４）に入ったことを示し得る）、本明細書中引用される参考文献のうち少なくとも１つに記載されるように、「クリアプローブ」アルゴリズムが開始され得る。単に例示的な別の実施例として、制御ロジック（５１０）は、真空センサー（５７２）により感知された真空レベルが閾値を下回った後でのみ、カッター（１５０）による切断ストロークを開始するように構成され得る。さらに、または代わりに、真空センサー（５７２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Vacuum Sensor and Pressure Pump for Tetherless Biopsy Device」の名称で２００９年７月２日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１７１２４３号の教示のいずれかに従って、構成および／または使用され得る。真空センサー（５７２）を構成および使用し得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。本明細書に記載される他の構成要素と同じように、真空センサー（５７２）は、必要に応じて、置換、補完、または省略されてよいことも、理解されたい。
【００７１】
Ｂ．ホルスターの例示的な駆動構成要素
本実施例のモーター（５２８）は、従来のＤＣモーターを含むが、任意の他の適切なタイプのモーターを使用してよいことを、理解されたい。ほんの一例として、モーター（５２８）は、加圧空気により動力を得る空気モーター（例えば、羽根車を有するなど）、空気圧式リニアアクチュエーター、電気機械的リニアアクチュエーター、圧電モーター（例えば、ＭＲＩ環境で使用される）、または、さまざまな他のタイプの運動誘導装置を含み得る。前述したように、モーター（５２８）は、バッテリ（５１２）から電力を受け取る。モーター（５２８）は本実施例では生検装置（１０）に内蔵されて位置するが、モーター（５２８）は、代わりに、生検装置（１０）からいくらか距離をおいて位置し、駆動シャフトまたはケーブルなどを通じて生検装置（１０）にエネルギーを与えることができることを、理解されたい。
【００７２】
前述したとおり、モーター（５２８）は、カッター作動機構（２００）を駆動するように動作可能である。カッター作動機構（２００）を駆動するためにモーター（５２８）と連結され得る例示的なドライブトレインが図１２に示されている。この実施例では、主要駆動シャフトの第１の端部（５３０）が、モーター（５２８）から遠位に延び、主要駆動シャフトの第２の端部（５３２）が、モーター（５２８）から近位に延びる。エンコーダーホイール（５３４）が、第１の端部（５３０）に連結される。エンコーダーホイール（５３４）は、この実施例では従来のエンコーダーホイールであり、エンコーダーホイール（５３４）の外周において、またはその付近で、周方向に均等に離間した複数のスロット、開口部、および／またはタブを含む。エンコーダーセンサー（５２６）は、エンコーダーセンサー（５２６）がエンコーダーホイール（５３４）の回転を追跡することができるような形で、エンコーダーホイール（５３４）に対して位置付けられる。よって、エンコーダーセンサー（５２６）は、モーター（５２８）の動作を追跡するように動作可能である。制御モジュール（５１０）がエンコーダーセンサー（５２６）と通信しているので、エンコーダーホイール（５３４）、エンコーダーセンサー（５２６）、および制御モジュール（５１０）は、第１の端部（５３０）の回転速度および回転位置に関するデータを収集するのに使用されてよく、これらのデータは、カッター（１５０）の並進速度、カッター（１５０）の回転速度、カッター（１５０）の長さ方向位置などを反映するように処理され得ることを、理解されたい。このような情報は、本明細書中の他の部分で説明するように、または、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう他の方法で、生検装置（１０）の他の構成要素の動作を制御するために使用され得る。
【００７３】
主要駆動シャフトの第１および第２の端部（５３０、５３２）は、同時に、同じ方向に回転する。第１の歯車（５３６）が、主要駆動シャフトの第２の端部（５３２）に固定され、モーター（５２８）が作動された際の主要駆動シャフトの回転により、第１の歯車（５３６）も回転する。第１の歯車（５３６）は、第２の歯車（５３８）と係合され、第２の歯車は、第２の駆動シャフト（５４０）に固定される。したがって、主要駆動シャフトの回転は、噛み合う歯車（５３６、５３８）により、第２の駆動シャフト（５４０）に伝達される。第２の駆動シャフト（５４０）は、真空ポンプ（５６０）内に送られる。本実施例の真空ポンプ（５６０）は、従来の隔壁ポンプを含む。具体的には、第２の駆動シャフト（５４０）は、偏心ディスク（不図示。例えば、円形運動を直線的運動に変換する装置で、第２のシャフト（５４０）に対して中心を外れて固定されたディスクを含む、など）と連結され、偏心ディスクは、モーター（５２８）が第２の駆動シャフト（５４０）を回転させるときに真空ポンプ（５６０）のロッド（不図示。例えば、ロッドは、偏心ディスクと連結されるか、または別様に偏心ディスクにより駆動されることができる、など）を往復運動させるように構成される。真空ポンプ（５６０）のこのロッドは、ロッドが往復運動すると、真空ポンプ（５６０）の隔壁（不図示）を駆動し、真空ポンプ（５６０）に真空を誘導させる。本実施例の真空ポンプ（５６０）が、モーター（５２８）が回転する方向に関係なく同じように動作することを、理解されたい。当然、任意の他の適切なタイプの真空ポンプを使用してよい。
【００７４】
本実施例の真空ポンプ（５６０）は、導管（５６４）と連結されたポート（５６２）を含み、導管（５６４）は、真空ポート（５６６）とさらに連結されている。よって、真空ポンプ（５６０）は、モーター（５２８）が第２の駆動シャフト（５４０）を回転させると、ポート（５６２）および導管（５６４）を介し、真空ポート（５６６）を通して真空を引くように動作可能である。前記のとおり、一次真空ポート（３４０）は、ホルスター（５００）およびプローブ（１００）が互いに連結されると、真空ポート（５６６）と連結されるように構成される。したがって、ホルスター（５００）およびプローブ（１００）が互いに連結されたときにモーター（５２８）が第２の駆動シャフト（５４０）を回転させると、真空ポンプ（５６０）は、組織標本ホルダー（３００）の中に真空を誘導するように動作可能であることを、理解されたい。本明細書で使用される用語「真空」は、一般に吸引（例えば、大気圧を下回るあらゆる圧力）を含むように広範に読み取られるべきであり、厳密にゼロまたは負の圧力レベルなどを必ず必要とすると読み取られるべきではない。前記のとおり、真空ポンプ（５６０）は、組織標本ホルダー（３００）の二次真空ポート（３５０）と連結された外部真空源により支援されるか、またはこれと置き換えられることができる。真空ポンプ（５６０）がとり得る他の適切な形態、ならびに真空ポンプ（５６０）が動作し得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。あるいは、生検装置（１０）は、真空ポンプなしで動作するように構成されてもよい。
【００７５】
第３の歯車（５４２）がまた、第２の駆動シャフト（５４０）に固定され、第２の駆動シャフト（５４０）と一体的に回転する。第３の歯車（５４２）は、第４の歯車（５４４）と噛み合い、第４の歯車（５４４）は、第３の駆動シャフト（５４６）に固定される。したがって、主要駆動シャフトの回転は、噛み合う歯車（５３６、５３８、５４２、５４４）および第２の駆動シャフト（５４０）を介して第３の駆動シャフト（５４６）に伝達される。第５の歯車（５４８）もまた、第３の駆動シャフト（５４６）に固定され、第３の駆動シャフト（５４６）と一体的に回転する。第５の歯車（５４８）は、第６の歯車（５５０）と噛み合い、第６の歯車（５５０）は、第４の駆動シャフト（５５２）に固定される。第６の歯車（５５４）はまた、第４の駆動シャフト（５５２）に固定され、第４の駆動シャフト（５５２）と一体的に回転する。したがって、主要駆動シャフトの回転は、噛み合う歯車（５３６、５３８、５４２、５４４、５４８、５５４）および駆動シャフト（５４０、５４６、５５２）を介して歯車（５５０、５５４）に伝達される。駆動シャフト（５４０、５４６、５５２）は、駆動シャフト（５４０、５４６、５５２）の周りに同軸上に配されたさまざまなベアリング（５５６）により支持される。歯車（５５０、５５４）は、ホルスター（５００）のシャシー（５０４）を貫通して形成された開口部を通って露出され、前述したように、プローブ（１００）のシャシー（１２０）を通って露出された歯車（２０２、２０４）と噛み合うように構成される。よって、モーター（５２８）は、プローブ（１００）およびホルスター（５００）が互いに連結されると、歯車（５５０、５５４、２０２、２０４）の噛み合いを通じて、プローブ（１００）のカッター作動機構（２００）を回転駆動することができる。当然、前述した駆動構成要素のいずれかまたはすべてに加え、あるいはこれらの代わりに、さまざまな他の構成要素または構成を使用して、モーター（５２８）とカッター（１５０）との間の連結をもたらすことができる。
【００７６】
いくつかのバージョンでは、ホルスター（５００）は、針（１１０）の挿入エリアを照らすように動作可能な１つまたは複数のヘッドライト（不図示）を含む。このようなヘッドライトの使用例は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号に開示されている。さらに、または代わりに、ホルスター（５００）は、針（１１０）を目標に向けるのを助けるレーザービームを発するように動作可能なレーザー光源を含むことができる。このようなレーザーのさまざまな使用例は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Methods for Medical Device Alignment」の名称で２０１０年４月２９日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１０６０５６号に開示される。カッター作動機構（２００）を駆動するなどのためにホルスター（５００）に組み込まれ得る、さらに他の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００７７】
Ｖ．例示的な代替的バージョン
図１３は、生検装置（１０）のさまざまな例示的な代替的バージョンを描いている。例えば、図１３は、前述したようにレーザー光源（６００）を有する生検装置のバージョンを描いている。図１３はまた、固定されたグラフ表示（６０２）を有する生検装置のバージョン、ならびに角度調節可能なグラフ表示（６０４）を有する生検装置のバージョンも描いている。さらに、図１３は、ドッキングステーション（６０６）に配された生検装置を描いており、ドッキングステーション（６０６）はグラフ表示（６０８）を有する。とりわけ、これらの特徴部のいずれかが、前述した生検装置、ならびに任意の他のタイプの生検装置に容易に組み込まれ得ることを、理解されたい。
【００７８】
図１４〜図１５は、別の例示的な生検プローブ（７００）を示し、これは、前述したプローブ（１００）と同じように、ホルスター（５００）と連結され得る。本明細書中、別段の指示がない限り、この実施例におけるプローブ（７００）の構成要素は、前述したプローブ（１００）の構成要素と実質的に同一である。例えば、この実施例のプローブ（７００）は、前述した組織標本ホルダー（３００）と実質的に同一である組織標本ホルダー（７０２）を含む。同様に、この実施例のプローブ（７００）は、前述したカッター作動機構（２００）と実質的に同一であるカッター作動機構（７０４）を含む。しかしながら、プローブ（７００）では、針発射機構（４００）はないが、プローブ（７００）は、代わりに、必要に応じて針発射機構（４００）（またはその変形体）を有してよいことを、理解されたい。
【００７９】
本実施例のプローブ（７００）はまた、生検装置（１０）の針（１１０）より大きい針（７１０）を含む。例えば、針（７１０）は、約８ゲージのサイズを有してよく、針（１１０）は、約１３ゲージのサイズを有している。この実施例の針（７１０）は、その他の点では、前述した針（１１０）と同じように構成される。このような比較的大きなサイズを有する針の使用の一部では、比較的大きなサイズの針（７１０）を組織に挿入した際に、過度に出血するリスクが増大する場合がある。場合によっては、このような過度の出血は、装置の動く部品上に過剰な血液が凝固することなどによって、生検装置が正常に機能しなくなるリスクを呈する場合がある。したがって、本実施例のプローブ（７００）は、針（７１０）を通して食塩水を伝達するポート（７２０）を含み、あらゆる過剰な血液を洗い流すことを促進する。いくつかのバージョンでは、ポート（７２０）は、加圧食塩水源と連結される。いくつかの他のバージョンでは、ポート（７２０）は、生検プローブ（７００）より垂直方向に高く位置付けられた食塩水源と連結され、食塩水は重力によりポート（７２０）内に送られる。さらに、または代わりに、食塩水は、単に、カッター（７５０）の内部内腔（７５４）を通じて真空ポンプ（５６０）により誘発された真空によって、食塩水源からポート（７２０）を通じて汲み上げられてもよい。
【００８０】
図１５に示すように、プローブ（７１０）はまた、ポート（７２０）を、食塩水マニホールド（７３０）のポート（７３２）と連結させる、導管（７２２）を含む。図１７に示すように、ポート（７３２）は、食塩水マニホールド（７３０）の内部領域（７３４）と連絡している。一対の外部領域（７３６）が、内部領域（７３４）の両側にあり、環状壁（７３８）により内部領域（７３４）から分離されている。それぞれのＯリング（不図示）が、各外部領域（７３６）に位置付けられ、環状壁（７３８）に対する実質的なシールをもたらす。言い換えれば、以下でさらに詳細に記載するように、内部領域（７３４）に伝達された食塩水は、食塩水マニホールド（７３０）が弁スリーブ（７４０）の周りに配されると、外部領域（７３６）の中へと漏れ出ることがない。
【００８１】
図１６に示すように、さまざまな弁調節構成要素が、プローブ（７００）のカッター（７５０）の周りに同軸上に配される。具体的には、針マニホールド（７５２）が、他の弁調節構成要素の遠位に位置する。針オーバーモールド（７５２）が、前述した針オーバーモールド（４１０）を針（１１０）と連結させるのと同じように、針（７１０）と連結される。カッターオーバーモールド（７５４）は、前述したようなカッターオーバーモールド（２１０）をカッター（１５０）と連結させるのと同じように、カッター（７５０）と連結される。カッターオーバーモールド（７５４）はまた、この実施例のカッターオーバーモールド（７５４）には遠位フランジ（２１６）がないことを除いて、カッターオーバーモールド（２１０）と同様に構成される。カッターオーバーモールド（７５４）は、遠位端部（７５６）、および遠位端部（７５６）のすぐ近位にある環状凹部（７５８）を含む。環状凹部（７５８）は、Ｏリング（不図示）を受容するように構成される。
【００８２】
食塩水マニホールド（７３０）は、弁スリーブ（７４０）の周りに同軸上に位置付けられる。弁スリーブ（７４０）は、針オーバーモールド（７５２）の近位端部に挿入され、ベントスリーブ（４２０）の内部が針（７１０）の第２の内腔（１６８）と連絡するのと同じように、弁スリーブ（７４０）の内部が、針（７１０）の第２の内腔（不図示）と連絡する。弁スリーブ（７４０）は、針オーバーモールド（７５２）に一体的に固定される。ベントスリーブ（４２０）と異なり、弁スリーブ（７４０）は、この実施例では、プローブ（７１０）内部で並進しない（例えば、針（７１０）は、この実施例では発射されることができないため）。弁スリーブ（７４０）は、遠位の１組の開口部（７４２）と、近位の１組の開口部（７４４）と、を含む。食塩水マニホールド（７３０）は、内部領域（７３４）が近位開口部（７４４）と流体連通している場所で、弁スリーブ（７４０）の長さに沿って位置付けられる。この位置および食塩水マニホールド（７３０）と弁スリーブ（７４０）との関係は、プローブ（７１０）の動作中一定のままである。
【００８３】
シャトル弁スライダー（７６０）は、弁スリーブ（７４０）内部で同軸上に位置付けられ、カッター（７５０）の作動に応答して並進するように構成されている。シャトル弁スライダー（７６０）は、第１、第２、第３、第４、および第５の環状凹部（７６２、７６４、７６６、７６８、７７０）を含む。各環状凹部（７６２、７６４、７６６、７６８、７７０）は、対応するＯリング（不図示）を受容して、弁スリーブ（７４０）の内側表面に対しシールするように構成される。シャトル弁スライダー（７６０）は、この点で、前述したシャトル弁スライダー（４３０）と同様である。シャトル弁スライダー（７６０）はまた、横向き開口部（７７２）を含み、横向き開口部（７７２）は、弁スリーブ（７４０）におけるシャトル弁スライダー（７６０）の長さ方向位置に応じて、遠位開口部（７４２）と選択的に連絡するか、近位開口部（７４４）と連絡するか、または、いずれかの組の開口部（７４２、７４４）に対して実質的にシールされるように構成される。横向き開口部（７７２）は、第３および第４の環状凹部（７６６、７６８）間に長さ方向に位置付けられる。
【００８４】
環状停止部材（７８０）が、摩擦嵌めによってカッター（１５０）に一体的に固定されており、カッター（７５０）が近位に移動された際にシャトル弁スライダー（７６０）の遠位端部に係合し、これにより、シャトル弁スライダー（７６０）を弁スリーブ（７４０）に対して近位に押すように構成される。シャトル弁スライダー（７６０）は、カッター（７５０）が遠位に動くと、カッターオーバーモールド（７５４）の遠位端部（７５６）により遠位に押されることができる。
【００８５】
シャトル弁スライダー（４３０）と同じように、本実施例のシャトル弁スライダー（７６０）は、カッター（７５０）が定める外径よりも大きい内径を定め、長さ方向に延びる隙間（７５１）が、カッター（７５０）の外径とシャトル弁スライダー（７６０）の内径との間にもたらされる。このような隙間（７５１）は、カッター（７５０）の外径とシャトル弁スライダー（７６０）の内径との間に長さ方向の流体連通（例えば、大気、食塩水など）をもたらすのに十分である。さらに、シャトル弁スライダー（７６０）の遠位端部は、これに形成されたノッチ（７７４）を含み、菊ナットまたは溝つきナットの外観と同じような外観がもたらされる。
【００８６】
前記のとおり、カッター（７５０）の並進は、環状停止部材（７８０）とシャトル弁スライダー（７６０）の遠位端部との間、または、カッターオーバーモールド（７５４）の遠位端部（７５６）とシャトル弁スライダー（７６０）の近位端部との間のいずれかの係合に起因して、シャトル弁スライダー（７６０）の並進をもたらす。環状停止部材（７８０）とカッターオーバーモールド（７５４）の遠位端部（７５６）とを分離する距離は、カッター（７５０）が最遠位位置にある場合でさえ、シャトル弁スライダー（７６０）の長さより長い。よって、前述したようなシャトル弁スライダー（４３０）と同様に、カッター（７５０）がいずれかの方向に並進する際には、シャトル弁スライダー（７６０）とカッター（７５０）との間に、ある程度の「ロストモーション」がある。シャトル弁スライダー（７６０）は、カッター（７５０）の並進のさまざまな段階の間に、弁スリーブ（７４０）内部のさまざまな位置に位置できることを、理解されたい。具体的には、シャトル弁スライダー（７６０）は、遠位開口部（７４２）が一対の環状凹部（７６２、７６４、７６６、７６８、７７０）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられ、近位開口部（７４４）が別の対の環状凹部（７６２、７６４、７６６、７６８、７７０）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられる、位置に位置することができる。いくつかのバージョンでは、シャトル弁スライダー（７６０）は、最近位位置（図１８Ａ）まで移動し、これにより、遠位開口部（７４２）は、第１の環状凹部（７６２）およびそのＯリングの近位に、かつ第２の環状凹部（７６４）およびそのＯリングの遠位に位置付けられる。さらに、または代わりに、シャトル弁スライダー（７６０）は、最遠位位置（図１８Ｂ）まで移動することができ、これにより、近位開口部（７４４）は、第４の環状凹部（７６８）およびそのＯリングの近位に、かつ、第５の環状凹部（７７０）およびそのＯリングの遠位に、位置付けられる。
【００８７】
遠位開口部（７４２）が第１および第２の環状凹部（７６２、７６４）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられるか（図１８Ａを参照）、第２および第３の環状凹部（７６４、７６６）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられるか、または第４および第５の環状凹部（７６８、７７０）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられるように、シャトル弁スライダー（７６０）が位置付けられる構成では、弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）は、大気に対して実質的にシールされる。しかしながら、遠位開口部（７４２）が図１８Ｂに示すように第３および第４の環状凹部（７６６、７６８）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられるように、シャトル弁スライダー（７６０）が位置付けられる、構成または動作段階では、弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）は、遠位開口部（７４２）および横向き開口部（７７２）を介して大気と連絡する。プローブ（７００）のいくつかのバージョンでは、シャトル弁スライダー（７６０）の実際の移動範囲は、これらの長さ方向位置のすべてを含んでいない。図１９Ａは、本実施例では針（７１０）の第２の内腔がカッター（７５０）の遠位前進中にシャトル弁スライダー（７６０）および遠位開口部（７４２）によりベントされる、カッター（７５０）の移動範囲を示し、図１９Ｂは、本実施例では針（７１０）の第２の内腔がカッター（７５０）の近位後退中にシャトル弁スライダー（７６０）および遠位開口部（７４２）によりベントされる、カッター（７５０）の移動範囲を示す。
【００８８】
同様に、近位開口部（７４４）が第１および第２の環状凹部（７６２、７６４）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられるか、第２および第３の環状凹部（７６４、７６６）およびそれらの対応するＯリングとの間に位置付けられるか（図１８Ａを参照）、または第４および第５の環状凹部（７６８、７７０）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられる（図１８Ｂを参照）ように、シャトル弁スライダー（７６０）が位置付けられる構成では、弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）は、食塩水マニホールド（７３０）からの食塩水に対して実質的にシールされる。しかしながら、近位開口部（７４４）が第３および第４の環状凹部（７６６、７６８）およびそれらの対応するＯリングの間に位置付けられるように、シャトル弁スライダー（７６０）が位置付けられる構成では、弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）は、近位開口部（７４４）および横向き開口部（７７２）を介して食塩水マニホールド（７３０）からの食塩水と連絡する。やはり、プローブ（７００）のいくつかのバージョンでは、シャトル弁スライダー（７６０）の実際の移動範囲は、これらの長さ方向位置のすべてを含んでいない。図１９Ａは、本実施例ではカッター（７５０）の遠位前進中にシャトル弁スライダー（７６０）および近位開口部（７４４）により針（７１０）の第２の内腔に食塩水が提供される、カッター（７５０）の移動範囲を示し、図１９Ｂは、本実施例ではカッター（７５０）の近位後退中にシャトル弁スライダー（７６０）および近位開口部（７４４）によって針（７１０）の第２の内腔に食塩水が提供される、カッター（７５０）の移動範囲を示す。
【００８９】
シャトル弁スライダー（７６０）は、食塩水も大気も弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）に伝達されない長さ方向位置には位置し得ないことも、理解されたい。例えば、シャトル弁スライダーは、遠位開口部（７４２）が第１および第２の環状凹部（７６２、７６４）およびそれらの対応するＯリングの間に位置し、近位開口部（７４４）が第２および第３の環状凹部（７６４、７６６）およびそれらの対応するＯリングの間に位置する、位置に位置することができる。このような構成では、図１８Ａに示すように、弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）は、大気および食塩水マニホールド（７３０）の両方に対して実質的にシールされる。図１９Ａは、本実施例では針（７１０）の第２の内腔がカッター（７５０）の遠位前進中にシャトル弁スライダー（７６０）により実質的にシールされる、カッター（７５０）の移動範囲を示し、図１９Ｂは、本実施例では針（７１０）の第２の内腔がカッター（７５０）の近位後退中にシャトル弁スライダー（７６０）により実質的にシールされる、カッター（７５０）の移動範囲を示す。
【００９０】
弁スリーブ（７４０）の内部（したがって、針（７１０）の第２の内腔）の、前述した流体連通状態のいずれかが適用可能となる、カッター（７５０）の作動のさまざまな段階は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。例示的なアルゴリズムが、図１９Ａ〜図１９Ｂに示されており、これは、カッター（７５０）が針（７１０）の側方孔（７１４）に関連して移動した際の針（７１０）の第２の内腔の流体連通状態を描いている。図１９Ａ〜図１９Ｂに示すチャートのフィールド内の実線は、カッター（７５０）が針（７１０）内部で並進している間の、カッター（７５０）の遠位端部の位置を表す。さらに、図１９Ａ〜図１９Ｂの矢印は、単にカッター（７５０）が動いている方向（必ずしも流体が流れている方向ではない）を示す。
【００９１】
本実施例では、カッター（７５０）が近位位置まで十分後退された状態で、シャトル弁スライダー（７６０）は、図１８Ａに示すような近位位置にある。図１９Ａに示すように、針（７１０）の第２の内腔は、カッター（７５０）が近位位置から遠位位置へ前進し始めると、（大気および食塩水に対して）最初はシールされる。カッター（７５０）の前進の最初の段階の間、針（７１０）の第２の内腔は、シャトル弁スライダー（７６０）によりシールされたままである。カッター（７５０）が側方孔（７１４）を効果的に閉じる前に、カッター（７５０）が遠位位置に近づき始めると、カッターオーバーモールド（７５４）は、最終的にシャトル弁スライダー（７６０）に係合し、シャトル弁スライダー（７６０）を遠位に押し始め、針（７１０）の第２の内腔は、最終的に、開口部（７４４、７７２）および隙間（７５１）を通して食塩水を受容する。カッター（７５２）の内部内腔（７５４）に吸引が適用された状態で、このような食塩水は（生検部位からの血液などと共に）、カッター（７５２）の内部内腔（７５４）を通じて近位に汲み出されてよく、食塩水などは、最終的に組織標本ホルダー（７０２）に伝達される。カッター（７５０）が遠位に前進し続けると、カッターオーバーモールド（７５４）は、シャトル弁スライダー（７６０）を遠位に押し続け、針（７１０）の第２の内腔は、開口部（７４４、７７２）および隙間（７５１）を通して大気を受容することで、最終的にベントされる。カッター（７５０）が最遠位位置に到達すると、図１８Ｂに示すように、針（７１０）の第２の内腔は、ベントされ続ける。カッター（７５０）の内部内腔（７５４）を通して近位に吸引が適用された状態で、針（７１０）の第２の内腔にベントを適用した状態で、結果として生じる圧力差は、カッター（７５０）の内部内腔（７５４）を通した近位への組織標本の伝達をもたらし、組織標本ホルダー（７０２）の中に切断組織標本を最終的に堆積させることを、理解されたい。
【００９２】
図１９Ｂに示すように、カッター（７５０）が、本実施例で、遠位位置（図１８Ｂ）から近位位置（図１８Ａ）に最初に後退されると、針（７１０）の第２の内腔は、開口部（７４４、７７２）および隙間（７５１）を通して大気に対してベントされる。カッター（７５０）が近位に後退し続けると、停止部材（７８０）は、最終的にシャトル弁スライダー（７６０）に係合し、シャトル弁スライダー（７６０）を近位に押し、針（７１０）の第２の内腔は、開口部（７４４、７７２）および隙間（７５１）を通して最終的に食塩水を受容する。カッター（７５０）がさらに近位に後退し続ける間、シャトル弁スライダー（７５０）は、図１８Ａに示す近位位置まで最終的に動き、ここで、シャトル弁スライダー（７５０）は、針（７１０）の第２の内腔を（大気に対して、および食塩水に対して）実質的にシールする。当然、針（７１０）の第２の内腔の連絡状態、および前述したカッター（７５０）の動き／位置に対する関係は、単なる例である。針（７１０）の第２の内腔のさまざまな他の適切な連絡状態、およびカッター（７５０）の動き／位置に対する関係は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
【００９３】
参照により本明細書に組み込まれると言われた任意の特許、公報、または他の開示資料は、全体として、または部分的に、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明白に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で、組み込まれるに過ぎない。
【００９４】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具（endoscopic and open surgical instrumentation）における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有している。
【００９５】
本明細書に開示した装置の実施形態は、１回使用した後で廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれかの場合において、またはいずれの場合も、実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、その後の、特定の部品の洗浄または置換ステップ、およびその後の再組立ステップの、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に置換または除去されることができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、その後使用されるように再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄/置換、および再組立のためのさまざまな技術を利用できることを認識するであろう。このような技術の利用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００９６】
ほんの一例として、本明細書に記載した実施形態は、手術前に処理され得る。まず、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄することができる。この器具は、次に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、器具が、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器の中に置かれる。容器および器具は、その後、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に置かれ得る。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内に保管され得る。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して、装置を滅菌することもできる。
【００９７】
本発明のさまざまな実施形態を図示し説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作物が、本発明の範囲を逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成され得る。このような潜在的な改変のいくつかには言及しており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、外形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の点で検討されるべきであり、本明細書および図面に示し説明した構造および動作の詳細に限定されないことが理解される。
【００９８】
〔実施の態様〕
（１）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）針であって、前記針は、先端部、および前記先端部に対して近位の横向き孔を含み、前記針は、長さ方向軸を定め、前記針は、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して移動可能である、針と、
（ｃ）前記横向き孔を通って突出する組織を切断するように前記針内部で移動可能なカッターと、
（ｄ）前記針に対して前記カッターを移動させるように動作可能なモーターと、
（ｅ）針発射組立体であって、前記針発射組立体は、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して前記針を後退させ発射するように動作可能であり、前記モーターは、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して前記針を後退させ発射するために前記針発射組立体を作動させるよう動作可能である、針発射組立体と、
を含む、生検装置。
（２）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、前記カッターが第１の遠位位置から第１の近位位置まで後退された際に前記カッターと共に近位に前記針を後退させるために前記カッターに係合するように構成される、生検装置。
（３）  実施態様２に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、前記カッターが前記第１の近位位置から第２の遠位位置まで前進されると、前記針を遠位に発射するように構成され、
前記第２の遠位位置は、前記第１の遠位位置に対して近位である、生検装置。
（４）  実施態様３に記載の生検装置において、
前記カッターは、前記針が遠位に発射された後で、前記第２の遠位位置から第２の近位位置までさらに移動可能であり、
前記第２の近位位置は、前記第１の近位位置に対して近位である、生検装置。
（５）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記カッターにしっかりと固定された第１の部材をさらに含み、
前記針発射組立体は、前記第１の部材に選択的に係合するように構成された第２の部材を含み、
前記針発射組立体は、少なくとも以下の２つの条件：
（ｉ）前記第２の部材が前記第１の部材と係合される、および、
（ｉｉ）前記モーターが、前記本体に対して前記カッターを近位に後退させるように作動される、
が満たされた場合に、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して前記針を後退させるように動作可能である、生検装置。
【００９９】
（６）  実施態様５に記載の生検装置において、
前記第２の部材は、曲がった構成をとるように弾性的に付勢される細長い部材を含み、
前記第２の部材は、前記細長い部材が前記曲がった構成になると、前記第１の部材から係合解除され、
前記第２の部材は、前記細長い部材が実質的にまっすぐな構成になると、前記第１の部材と係合し、
前記針発射組立体は、前記細長い部材を前記曲がった構成から前記実質的にまっすぐな構成に動かすように動作可能なトリガー部材をさらに含む、生検装置。
（７）  実施態様５に記載の生検装置において、
前記本体は、トラックを含み、
前記第２の部材は、前記トラック内に配されたピンを含み、
前記トラックは、前記ピンが前記トラックの第１の部分に沿って動く際に、前記第１の部材と前記第２の部材との間の係合を維持するように構成され、
前記トラックは、前記ピンが前記トラックの第２の部分に沿って動く際に、前記第２の部材から前記第１の部材を係合解除させるように構成される、生検装置。
（８）  実施態様５に記載の生検装置において、
前記第１の部材は、外側に延びるフランジを含み、
前記第２の部材は、前記フランジに選択的に係合するように構成された、内側に延びる止め金を含む、生検装置。
（９）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針により定められる前記長さ方向軸は、前記本体を通り抜ける、生検装置。
（１０）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記モーターは、前記本体内部に位置付けられる、生検装置。
【０１００】
（１１）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延びる針であって、前記針は、先端部、および前記先端部に対して近位の横向き孔を含み、前記針は、長さ方向軸を定め、前記針は、前記長さ方向軸に沿って前記本体に対して並進可能であり、前記針は、前記長さ方向軸を中心として前記本体に対して選択的に回転可能である、針と、
（ｃ）前記横向き孔を通って突出する組織を切断するように前記針に対して移動可能なカッターと、
（ｄ）針回転組立体であって、前記針回転組立体は、前記針が第１の長さ方向位置にある場合に、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を実質的に防ぐように構成され、前記針回転組立体は、前記針が第２の長さ方向位置にある場合に、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を許容するように、さらに構成される、針回転組立体と、
を含む、生検装置。
（１２）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記針回転組立体は、前記針を前記第１の長さ方向位置に弾性的に付勢する弾性部材を含み、
前記第１の長さ方向位置は、前記第２の長さ方向位置に対して近位である、生検装置。
（１３）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記針回転組立体は、前記針に一体的に固定された針回転部材をさらに含み、
前記本体は、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を実質的に防ぐように前記針が前記第１の長さ方向位置にある場合に、前記針回転部材に係合するように構成され、位置付けられた針係合特徴部を含み、
前記針係合特徴部は、前記長さ方向軸を中心とした前記針の回転を許容するように前記針が前記第２の長さ方向位置にある場合に、前記針回転部材を係合解除するように構成され、位置付けられる、生検装置。
（１４）  実施態様１３に記載の生検装置において、
前記針係合特徴部は、前記本体の内側表面から突出する突出部を含み、
前記針回転部材は、前記針回転部材の外周の周りに周方向に配列された複数の凹部を含み、
前記凹部はそれぞれ、前記針が前記第１の長さ方向位置にある場合に、前記長さ方向軸の周りの前記凹部の角度位置に基づいて、前記突出部の一部を受容するように構成される、生検装置。
（１５）  生検装置において、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体と結合された針であって、前記針は、第１の内腔および第２の内腔を画定し、前記第１の内腔は、第１の長さ方向軸に沿って延び、前記第２の内腔は、第２の長さ方向軸に沿って延び、前記針は、前記第１の内腔を前記第２の内腔と流体連結する開口部を含む、針と、
（ｃ）組織を切断するように前記針に対して並進するように構成されたカッターと、
（ｄ）弁組立体であって、
（ｉ）内部、前記内部と連絡する１つまたは複数のベント開口部、および前記内部と連絡する１つまたは複数の食塩水開口部を有する、弁本体であって、前記内部は、前記第２の内腔と連絡し、前記１つまたは複数のベント開口部は、大気とさらに連絡し、前記１つまたは複数の食塩水開口部は、食塩水供給源とさらに連絡している、弁本体、
（ｉｉ）前記弁本体内にスライド可能に配された並進部材であって、前記並進部材は、前記弁本体内部の前記並進部材の長さ方向位置に基づいて、前記１つまたは複数のベント開口部あるいは前記１つまたは複数の食塩水開口部のいずれかと、前記第２の内腔を選択的に連結するように構成される、並進部材、
を含む、弁組立体と、
を含み、
前記カッターは、前記弁本体および前記並進部材を通って延びる、生検装置。
【０１０１】
（１６）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記並進部材は、前記カッターの長さ方向位置に反応する、生検装置。
（１７）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記カッターに固定された第１の部材をさらに含み、
前記第１の部材は、前記カッターが遠位に動くと、前記弁本体内部で前記並進部材を遠位に動かすように構成される、生検装置。
（１８）  実施態様１７に記載の生検装置において、
前記カッターに固定された第２の部材をさらに含み、
前記第２の部材は、前記カッターが近位に動くと、前記弁本体内部で前記並進部材を近位に動かすように構成される、生検装置。
（１９）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記カッターは、外径を定め、
前記並進部材は、内径を定めるボアを有し、
前記内径は、前記外径より大きく、前記並進部材の前記内径と前記カッターの前記外径との間に隙間がもたらされ、
前記並進部材は、前記隙間と流体連通する横向き開口部をさらに含み、
前記横向き開口部は、前記弁本体内部の前記並進部材の長さ方向位置に基づいて、前記１つまたは複数のベント開口部から前記隙間へ、あるいは前記１つまたは複数の食塩水開口部から前記隙間へ、流体連通をもたらすように、構成される、生検装置。
（２０）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記並進部材は、前記カッターの長さ方向位置に少なくとも部分的に基づいて、第１の長さ方向位置と、第２の長さ方向位置と、第３の長さ方向位置との間を選択的に動くように構成され、
前記第２の内腔は、前記並進部材が前記第１の長さ方向位置にある場合に、前記１つまたは複数のベント開口部と連結され、
前記第２の内腔は、前記並進部材が前記第２の長さ方向位置にある場合に、前記１つまたは複数の食塩水開口部と連結され、
前記第２の内腔は、前記並進部材が前記第３の長さ方向位置にある場合に、前記１つまたは複数のベント開口部に対して、かつ前記１つまたは複数の食塩水開口部に対して、実質的にシールされる、生検装置。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】例示的な生検装置の斜視図を示す。
【図２】図１の生検装置のホルスター部分から分離された図１の生検装置のプローブ部分の斜視図を示す。
【図３】上部シャシーが取り外された、生検装置のプローブ部分の上面図を示す。
【図４】図３のプローブのカッター作動構成要素の分解組立斜視図を示す。
【図５Ａ】図４のカッター作動構成要素、ならびに、針およびカッターの遠位部分の部分断面側面図を示し、カッターは遠位位置にある。
【図５Ｂ】図４のカッター作動構成要素、ならびに、針およびカッターの遠位部分の部分断面側面図を示し、カッターは中間位置にある。
【図５Ｃ】図４のカッター作動構成要素、ならびに、針およびカッターの遠位部分の部分断面側面図を示し、カッターは近位位置にある。
【図６】図３のプローブの組織標本ホルダー構成要素の分解組立斜視図を示す。
【図７Ａ】図６の組織標本ホルダーの部分断面側面図を示す。
【図７Ｂ】図６の組織標本ホルダーのカップの断面端面図を示す。
【図８】図３のプローブの針発射および弁調節構成要素の分解組立斜視図を示す。
【図９Ａ】カッターが遠位位置にある、図８の針弁調節構成要素の部分断面側面図を示す。
【図９Ｂ】カッターが中間位置にある、図８の針弁調節構成要素の部分断面側面図を示す。
【図９Ｃ】カッターが近位位置にある、図８の針弁調節構成要素、ならびに針およびカッターの遠位部分の部分断面側面図を示す。
【図１０Ａ】針発射機構が、装備の準備ができた構成にある、図８の針発射構成要素の部分上面図を示す。
【図１０Ｂ】針発射機構が、装備され後退準備のできた構成にある、図８の針発射構成要素の部分上面図を示す。
【図１０Ｃ】針発射機構が、発射準備ができた構成に移行している、図８の針発射構成要素の部分上面図を示す。
【図１０Ｄ】針発射機構が、後退し発射準備ができた構成にある、図８の針発射構成要素の部分上面図を示す。
【図１０Ｅ】針発射機構が発射済み構成にある、図８の針発射構成要素の部分上面図を示す。
【図１１】図１の生検装置のホルスター部分の構成要素を示す、概略図を示す。
【図１２】ハウジング構成要素および他の構成要素が取り除かれ、モーターおよび駆動構成要素を示している、図１１のホルスターの側面図を示す。
【図１３】図１の生検装置の例示的な代替バージョンのさまざまな図面を示す。
【図１４】例示的な代替の生検プローブの斜視図を示す。
【図１５】上部シャシーが取り除かれた、図１４のプローブの上面図を示す。
【図１６】図１５のプローブの弁調節構成要素の分解組立斜視図を示す。
【図１７】図１６の弁調節構成要素の食塩水マニホールドの側面断面図を示す。
【図１８Ａ】シャトル弁スライダーが近位位置にある、図１５のプローブの弁調節構成要素の側面断面図を示す。
【図１８Ｂ】シャトル弁スライダーが遠位位置にある、図１５のプローブの弁調節構成要素の側面断面図を示す。
【図１９Ａ】カッターを近位位置から遠位位置まで前進させる間の、針内部でのカッターの長さ方向位置に関連した、図１５のプローブの針の第２の内腔の例示的な連絡状態の概略図を示す。
【図１９Ｂ】カッターを遠位位置から近位位置まで後退させる間の、針内部でのカッターの長さ方向位置に関連した、図１５のプローブの針の第２の内腔の例示的な連絡状態の概略図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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