(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリであって、
第１のアーム、第２のアーム、及び中心部分を含み、該第１及び第２のアームが該中心部分から延びるインプラントと、
前記第１のアームに沿って延びる細長部材と、を含み、
前記細長部材は、
前記細長部材の第１の末端部分における後尾部分であって、平面部分を有し、該後尾部分の少なくとも一部が、該インプラントの該中心部分を超えて延びる前記後尾部分と、
前記第１のアームが通って延びる内腔を定める第１の外被部分であって、前記後尾部分が前記第１の外被部分から延びる、第１の外被部分と、
前記第１の外被部分から延びる単一平面部分を含む窓部分と、
前記細長部材の第２の末端部分における第２の外被部分であって、前記第１のアームが通って延びる内腔を定める第２の外被部分と、を含み、前記窓部分は、前記第１の外被部分と前記第２の外被部分との間に配置される、
ことを特徴とするインプラントアセンブリ。
【請求項２】
患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリであって、
第１のアーム、第２のアーム、及び中心部分を含み、該第１及び第２のアームが該中心部分から延びるインプラントと、
前記第１のアームに沿って延びる細長部材と、を含み、
前記細長部材は、
前記細長部材の第１の末端部分における後尾部分であって、平面部分を有し、該後尾部分の少なくとも一部が、前記第１のアームが前記インプラントの前記中心部分から延びる方向と反対の方向に該インプラントの該中心部分を超えて延びる前記後尾部分と、
前記第１のアームが通って延びる内腔を定める外被部分と、
前記外被部分から延びる単一平面部分を含む窓部分と、を含み、
前記細長部材は、第１のストリップ及び第２のストリップから製造され
前記第１のストリップは、前記後尾部分の前記平面部分と、前記外被部分の第１の平面部分と、前記窓部分の前記単一平面部分とを含むとともに、該後尾部分、該外被部分、及び該第１の末端部分の各長さの少なくとも和に等しい長さを有し、
前記第２のストリップは、前記内腔を定める前記外被部分の第２の平面部分を含むとともに、該外被部分の前記長さに等しい長さを有する、
ことを特徴とするインプラントアセンブリ。
【請求項３】
前記細長部材は、ポリマー材料を含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項４】
前記インプラントは、メッシュ材料を含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項５】
前記細長部材は、第１のストリップ及び第２のストリップから製造され
前記第１のストリップは、前記後尾部分の前記平面部分と、前記外被部分の第１の平面部分と、前記窓部分の前記単一平面部分とを含むとともに、該後尾部分、該外被部分、及び該第１の末端部分の各長さの少なくとも和に等しい長さを有し、
前記第２のストリップは、前記内腔を定める前記外被部分の第２の平面部分を含むとともに、該外被部分の前記長さに等しい長さを有する、
ことを特徴とする請求項１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項６】
前記細長部材の前記後尾部分の全てが、前記インプラントの前記中心部分を超えて延びることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項７】
前記後尾部分の約半分が、前記インプラントの前記中心部分を超えて延びることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項８】
前記外被部分は、約１０センチメートルの長さであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項９】
前記細長部材は、
前記後尾部分と前記外被部分の交差部における第１の開口と、
前記外被部分と前記窓部分との交差部における第２の開口と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１０】
前記細長部材は、
前記窓部分から延びる第１の平面部分と、第２の平面部分とを含む第２の外被部分であって、該第２の外被部分の該第１及び第２の平面部分は、対向縁部で接続されてそれぞれの前記アームが通って延びる第２の内腔を形成する、前記第２の外被部分と、
前記第２の外被部分の前記第１の平面部分から延びる単一平面部分を含む第２の窓部分と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１１】
拡張器を更に含み、
前記拡張器は、前記細長部材よりも幅狭であり、かつ前記インプラントの前記中心部分から反対である該細長部材の一部分から延びている、
ことを特徴とする請求項１０に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１２】
前記拡張器は、該拡張器がそこから延びる前記細長部材から反対である拡張器の末端部分に、コネクタを含むことを特徴とする請求項１１に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１３】
前記インプラントの前記中心部分から延びるタブを更に含み、
前記タブは、該タブがそこから延びる前記中心部分の一部分に対してほぼ垂直である方向に延びている、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１４】
前記外被部分は、対向縁部で互いに熱シールされた第１及び第２の平面部分を含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１５】
前記インプラントの前記第２のアームに沿って延びる第２の細長部材を更に含むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１６】
中心部分、第１のアーム、及び第２のアームを含み、該第１及び第２のアームの各々が該中心部分から延びるインプラントと、
前記第１のアームの両側に延び、対向縁部上で互いにシールされた第１のストリップ及び第２のストリップとを含み、
前記第１のストリップ及び第２のストリップは、
前記第１のストリップは、前記第１のアームの長さの半分未満に沿って延び、
前記第２のストリップは、前記第１のアームの前記長さの全体に沿ってかつ前記インプラントの前記中心部分を超えて延びる、
ことを特徴とする装置。
【請求項１７】
前記第１及び第２のストリップは、ポリマー材料を含むことを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリであって、
第１のアーム、第２のアーム、及び中心部分を含み、該第１及び第２のアームが該中心部分から延びるインプラントと、
前記第１のアームに沿って延びる少なくとも第１の細長部材と、を含み、
前記第１の細長部材は、
前記細長部材の第１の末端部分にあって第１の開口管状部分を含む後尾部分と、
前記後尾部分から延びる閉鎖管状部分を含む第１の外被部分であって、該閉鎖管状部分が前記第１のアームが通って延びる内腔を定める前記第１の外被部分と、
前記第１の外被部分から延びる第２の開口管状部分を含む第１の窓部分、とを含む、  ことを特徴とするインプラントアセンブリ。
【請求項１９】
前記第１の細長部材の前記後尾部分の少なくとも一部は、前記アームが前記インプラントの前記中心から延びる方向と反対の方向に、該インプラントの該中心部分を超えて延びることを特徴とする請求項１８に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項２０】
前記インプラントは、メッシュ材料を含むことを特徴とする請求項１８に記載のインプラントアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２０１４年３月３日出願の「失禁インプラントアセンブリ（ＩＮＣＯＮＴＩＮＥＮＣＥ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ）」という名称の米国特許非仮出願第１４／１９５，５９６号に対する優先権を主張し、かつその継続出願であり、それは、逆に、２０１３年３月８日出願の「失禁インプラントアセンブリ（ＩＮＣＯＮＴＩＮＥＮＣＥ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ）」という名称の米国特許仮出願第６１／７７５，０７３号に対する優先権を主張するものであり、この両方は、それらの全体が引用によって本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本出願はまた、２０１３年３月８日出願の米国特許仮出願第６１／７７５，０７３号に対する優先権を主張するものであり、その開示は、その全体が引用によって本明細書に組み込まれている。
【０００３】
本明細書は、失禁治療のためのスリング又はインプラントに関する。
【背景技術】
【０００４】
患者が尿失禁に悩まされる場合に、患者の尿道を持ち上げて失禁を低減又は排除するために患者の骨盤領域内にスリング又はインプラントを配置することができる。スリング又はインプラントの設置及び位置決め中に、スリング又はインプラントの摩擦は、患者に疼痛又は損傷を引き起こす場合がある。摩擦を低減するために、スリング又はインプラントは、スリング又はインプラントがスリング又はインプラントを患者の組織から分離するための細長部材の内側にある間に患者の中に配置することができる。施術者は、スリング又はインプラントを患者の内側に位置決めした後に細長部材を除去することができる。しかし、一部の場合に、細長部材の除去は、スリング又はインプラントを患者内で移動させる場合があり、スリング又はインプラントは、患者の骨盤領域内に過度に深く又は間違った部位に配置されてしまう場合がある。例えば、スリング又はインプラントと細長部材の間の摩擦は、細長部材が患者の骨盤領域から除去される時にスリング又はインプラントを過度な引張状態又は過度な緊張状態にさせる場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの一般的態様によれば、患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリは、インプラントと細長部材を含むことができる。インプラントは、第１のアームと、第２のアームと、中心部分とを含むことができ、第１及び第２のアームは、中心部分から延びている。細長部材は、第１のアームに沿って延びることができる。細長部材は、細長部材の第１の末端部分での後尾部分であって、後尾部分が、平面部分を有し、後尾部分の少なくとも一部が、第１のアームがインプラントの中心部分から延びる方向と反対の方向にインプラントの中心部分を超えて延びる上記後尾部分と、第１のアームが通って延びる内腔を定める外被部分と、外被部分から延びる単一平面部分を含む窓部分とを含むことができる。
【０００６】
別の一般的態様によれば、インプラントは、インプラントと第１及び第２のストリップとを含むことができる。インプラントは、中心部分と各々が中心部分から延びる２つのアームとを含むことができる。第１のストリップと第２のストリップは、第１のアームの両側を延びることができる。第１のストリップと第２のストリップは、対向縁部上で互いに密封することができる。第１のストリップは、第１のアームの長さの半分よりも短い長さに沿って延びることができる。第２のストリップは、アーム全体に沿ってかつインプラントの中心部分を超えて延びることができる。
【０００７】
別の一般的態様によれば、患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリは、インプラントと少なくとも第１の細長部材とを含むことができる。インプラントは、第１のアームと、第２のアームと、中心部分とを含むことができ、第１及び第２のアームは、中心部分から延びている。第１の細長部材は、第１のアームに沿って延びることができる。第１の細長部材は、細長部材の第１の末端部分での第１の開口管状部分を含む後尾部分と、後尾部分から延びて第１のアームが通って延びる内腔を定める閉鎖管状部分を含む第１の外被部分と、第１の外被部分から延びる第２の開口管状部分を含む第１の窓部分とを含むことができる。
【０００８】
１つ又はそれよりも多くの実施の詳細を添付図面及び下記の明細書に示している。他の特徴は、本明細書及び図面、並びに特許請求の範囲から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】失禁を治療するためのインプラントアセンブリの構成要素の概略図である。
【図２Ａ】例示的実施形態によるインプラントと２つの細長部材とを含む失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリを示す図である。
【図２Ｂ】例示的実施形態によるインプラントと２つの細長部材とを含む失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリを示す図である。
【図３】例示的実施形態によるインプラントと１つの細長部材とを含む失禁スリングを埋め込むためのインプラントアセンブリを示す図である。
【図４】図２Ａ及び図２Ｂに示すインプラントアセンブリと類似のインプラントアセンブリを形成するためにまとめることができるインプラントと２つの細長部材とを示す図である。
【図５】例示的実施形態による細長部材を示す図である。
【図６】別の例示的実施形態による細長部材を示す図である。
【図７】例示的実施形態による失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリとそれに取り付けられたインプラントとを示す図である。
【図８】別の例示的実施形態による失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリとそれに取り付けられたインプラントとを示す図である。
【図９】例示的実施形態による失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリとそれに取り付けられたインプラントと送出デバイスとを示す図である。
【図１０】例示的実施形態によるインプラントと２つの細長部材とを含む失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリを示す図である。
【図１１】例示的実施形態による患者の身体の内側のインプラントアセンブリを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１は、尿失禁を治療するためのインプラントアセンブリの構成要素の図である。構成要素は、個々に、一緒に、又は構成要素の一部又は全てのあらゆる組合せで販売することができる。例示的実施において、構成要素は、組み立ててから販売することができる。構成要素は、下記の実施形態に示す形態に組み立ててから下記の実施形態に示す組み立てた形態で販売することができる。図１では、構成要素は、正確な縮尺で作図されていない。製造業者は、図１に示す部品を用いてインプラントアセンブリを組み立てることができる。製造業者がインプラントアセンブリを組み立て終えた後に、製造業者は、インプラントアセンブリを医療施術者への配達に向けて無菌容器内に梱包することができる。医療施術者は、無菌容器からインプラントアセンブリを取り出して、患者に対して失禁治療を実施するためにインプラントアセンブリを使用することができる。
【００１１】
例示的実施形態によれば、構成要素は、インプラント１０２と、２つの細長部材１０４Ａ、１０４Ｂと、２つの拡張器１１４Ａ、１１４Ｂとを含むことができる。インプラント１０２は、失禁を緩和するために患者の尿道を所定位置に保持するスリングとして機能することができる。一部の実施形態において、インプラント１０２は、患者の身体の一部分に対して支持を与えるように構成される。例えば、一部の実施形態において、インプラント１０２は、患者の尿道に隣接して配置され、それに対して支持を与えるのを助けるように構成される。インプラント１０２は、ポリプロピレンメッシュのような可撓性メッシュを含むことができる。インプラント１０２は、インプラント１０２の深さ又は厚みの何倍もの幅、例えば、５倍又は１０倍の幅を有するほぼ平坦なものとすることができる。
【００１２】
インプラント又はメッシュは、合成材料で製造することができ、又は合成材料を含むことができる。一部の実施形態において、合成材料は、例えば、ポリマーメッシュ体及び／又はメッシュセル又は構造を持たないポリマー平面体等々とすることができ、又はこれらを含むことができる。一部の実施形態において、合成材料は、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレン、ナイロン、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリスチレン、及び／又はポリ（スチレン−イソブチレン−スチレン）（ＳＩＢＳ）等々を含むことができる。一部の実施形態において、合成材料のメッシュ体は、不織ポリマー材料で製造することができる。一部の実施形態において、合成材料は、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって開発されたＰｏｌｙｆｏｒｍ（登録商標）Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ  Ｍｅｓｈを含むことができる。Ｐｏｌｙｆｏｒｍ（登録商標）Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ  Ｍｅｓｈは、無被覆単繊条マクロ多孔質ポリプロピレンから製造することができる。一部の実施形態において、メッシュは、織物構造、不織構造、ニット編み構造、又は編組構造で形成するか又はそれを含むことができる。一部の実施形態において、メッシュは、縛結、捻合、又は重層される。一部の実施形態において、メッシュは、単繊条又は多繊条で形成される。一部の実施形態において、メッシュは、シート又は複数のシートで形成されるか、又はそれを含み、孔又は開口部を含んでも含まなくてもよい。一部の実施形態において、インプラント１０２又はメッシュは、指定重量を有することができる。一部の実施形態において、メッシュ重量は、約１５ｇ／ｃｍ2から３５ｇ／ｃｍ2の間（例えば、２０ｇ／ｃｍ2、２５ｇ／ｃｍ2、３０ｇ／ｃｍ2）とすることができる。一部の実施形態において、メッシュは、少なくとも部分的に合成材料で製造することができ、これは、合成材料が、他の材料と比較して時間経過に伴って望ましくない方式で変形することなく（例えば、たるむ、伸長する）身体の一部分（例えば、患者の尿道）を支持することができる比較的高い強度を有することができるからである。
【００１３】
インプラント１０２は、中心部分１０６とアーム１０８Ａ、１０８Ｂとに分割することができる。中心部分１０６は、インプラント１０２の中心から延びることができる。アーム１０８Ａ、１０８Ｂは、中心部分１０６からインプラント１０２の末端部分まで延びることができる。インプラントアセンブリが組み立てられると、アーム１０８Ａ、１０８Ｂは、部分的及び／又は完全に細長部材１０４Ａ、１０４Ｂのうちの一方又は両方の内腔又はトンネル内を及び／又はこれらを通って延びることができる。アーム１０８Ａ、１０８Ｂは、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂ及び／又は拡張器１１４Ａ、１１４Ｂを通って及び／又はそれに沿って延びることができる。中心部分１０６は非固定とすることができ、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂ又は拡張器１１４Ａ、１１４Ｂに沿って又はこれらを通って延びないとすることができる。
【００１４】
細長部材１０４Ａ、１０４Ｂは、患者内へのインプラント１０２の設置を容易にすることができる。インプラントアセンブリの組み立て器は、インプラント１０２のうちの一方又は両方の一部又は全てを細長部材１０４Ａ、１０４Ｂのうちの一方又は両方に沿って又はそれを通して挿入することができる。細長部材１０４Ａ、１０４Ｂは、例えば、インプラント１０２のアーム１０８Ａ、１０８Ｂを通して挿入することができる内腔又はトンネルを定める外被部分を含むことができる。細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの内腔又はトンネルを定める外被部分又はチューブは、アーム１０８Ａ、１０８Ｂを患者の組織から分離することができ、インプラント１０２が患者内に設けられる間の摩擦を低減する。
【００１５】
内腔又はトンネルは、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂを通して連続的ではない場合がある。細長部材１０４Ａ、１０４Ｂは、例えば、アーム１０８Ａ、１０８Ｂがそれに沿って又はそれを通って延びることができる開口部分又は窓部分を含むことができる。窓部分に沿って、アーム１０８Ａ、１０８Ｂの片面は、患者の組織から保護又は分離することができ、それに対してアーム１０８Ａ、１０８Ｂの反対の面は、患者の組織に対して露出させることができる。細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの窓部分は、アーム１０８Ａ、１０８Ｂと細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの間の摩擦を低減することができる。低い摩擦は、施術者が、インプラント１０２を患者内の望ましい部位に位置決めした後にインプラント１０２をこの望ましい部位から移動することなく細長部材１０４Ａ、１０４Ｂを患者から取り出すことを可能にすることができる。
【００１６】
インプラントアセンブリは、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂを含むことができる。拡張器の各々は、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの一方から延び、及び／又はそこに取り付けることができる。拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、それぞれの細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの先端又は末端に取り付けることができる。拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの先端又は末端に例えば熱結合によって取り付けることができる。アーム１０８Ａ、１０８Ｂの一方は、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂの各々に沿って延びることができる。拡張器１１４Ａ、１１４Ｂがそれぞれ取り付けられた細長部材１０４Ａ、１０４Ｂと反対の拡張器１１４Ａ、１１４Ｂの末端には、コネクタ（図１には示していない）を取り付けることができる。例えば、一部の実施形態において、コネクタは、縫合糸ループ又は材料のループのようなループである。これらのループは、施術者がインプラント１０２を患者内に挿入する際にインプラント１０２を誘導することができる。
【００１７】
一部の実施形態において、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、長い長さを有することができる。例えば、一部の実施形態において、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、インプラント１０２の長さよりも長いとすることができる。他の実施形態において、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、短い長さを有することができる。例えば、一部の実施形態において、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、インプラント１０２の長さよりも短いとすることができる。拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、あらゆる断面形状とすることができる。例えば、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、丸形又は円形の断面形状を有することができ、又は矩形、正方形、又は長円形の断面形状のような異なる断面形状を有することができる。
【００１８】
インプラント１０２のアーム１０８Ａ、１０８Ｂが、それぞれの細長部材１０４Ａ、１０４Ｂの内腔又はトンネルを通って延び、かつそれぞれの拡張器１１４Ａ、１１４Ｂのループに取り付けられた状態で、施術者は、インプラントアセンブリを患者内に設置することができる。施術者は、例えば、膣の切開により、インプラントアセンブリを患者の骨盤領域内に挿入することができる。一部の例示的実施形態によれば、施術者は、送出デバイス（図９に示す送出デバイスのような）を拡張器１１４Ａ、１１４Ｂのループに取り付け、インプラントアセンブリを患者の骨盤領域内に押し進めるか又は引っ張るために送出デバイスを使用することができ、又は拡張器１１４Ａ、１１４Ｂを通して針を挿入し、インプラントアセンブリを患者の骨盤領域内に推進するか、押し込むか、又は引っ張るために針を使用することができる。
【００１９】
施術者は、インプラント１０２の中心部分１０６が患者の尿道（又は患者の身体の他の部分）を囲み又はそれに隣接して配置されてそれを支持するようにインプラントアセンブリを患者内に配置することができる。他の実施形態において、インプラントアセンブリは、患者の身体内の他の部位に位置決めして、患者の身体の他の組織又は部分を支持するために使用することができる。埋め込み過程中に、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂは、患者の骨盤領域内の切開部又は開口部から延び出ることができる。施術者は、インプラント１０２を患者の尿道の周りで引っ張るために拡張器１１４Ａ、１１４Ｂを前方に引っ張ることができる。インプラントを患者の尿道の周りで引っ張った後に、施術者は、拡張器１１４Ａ、１１４Ｂを細長部材１０４Ａ、１０４Ｂから取り外すことができる。次いで、施術者は、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂをインプラント１０２から取り外すことができる。細長部材１０４Ａ、１０４Ｂをインプラント１０２から取り外すために、施術者は、例えば、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂを解除するためにそれぞれの細長部材の窓の場所でインプラント１０２又はメッシュを切断することができ、その後に、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂをインプラント１０２及び患者の骨盤領域から取り外すことができる。
【００２０】
インプラント１０２は、アーム１０８Ａ、１０８Ｂの末端に又は縁部に沿って中子を含むことができる。中子は、切断繊維又は鋸歯縁部を含むことができる。一部の実施形態において、中子は、患者の身体組織に係合してインプラントを患者の身体内の所定位置に維持又は保持するのを助けるように構成される。他の実施形態において、インプラントは、中子を含まない場合がある。そのような実施形態において、インプラントは、加熱するか又は他に中子を取り外すことによって中子除去することができる。
【００２１】
別の例では、施術者は、インプラント１０２の細長部材１０４Ａ、１０４Ｂとアーム１０８Ａ、１０８Ｂとの両方を切断することができる。施術者は、例えば、窓部分２２６、３２６、４２６、５２６、６２６の場所でそれぞれの細長部材１０４Ａ、１０４Ｂとアーム１０８Ａ、１０８Ｂの両方を切断することができる（下記で説明する）。それぞれの細長部材１０４Ａ、１０４Ｂとアーム１０８Ａ、１０８Ｂの両方を切断した後に、施術者は、細長部材１０４Ａ、１０４Ｂをインプラントから、かつ患者の身体から取り外すことができる。
【００２２】
一部の実施形態において、インプラントアセンブリは、タブ（図２Ａ、図２Ｂ、図４、図７、図８、図９、図１０、及び図１１）を含み、施術者は、インプラント１０２を患者の身体内に設置した後にタブをインプラント１０２から取り外すことができる。インプラント１０２のアーム１０８Ａ、１０８Ｂは、インプラント１０２を患者内の所定位置に保持することができる。患者の組織は、インプラント１０２の周りで治癒することができ、インプラント１０２が患者の骨盤領域に固定され、患者の尿道が支持され、失禁が低減するか又は終わる。図１に関して記述される構成要素の特徴は、その後の図に示しており、それらに関して説明する構成要素のうちのいずれか又は全てのものに同じく当て嵌めることができる。
【００２３】
一部の実施形態において、インプラントアセンブリは、コーティング又はコーティング材料を含む。例えば、一部の実施形態において、インプラント１０２は、潤滑性、疎水性、又は親水性のコーティングを含む。他の実施形態において、細長部材又は拡張器のようなインプラントアセンブリの別の部分又は構成要素は、潤滑性、疎水性、又は親水性のコーティングを含む。
【００２４】
図２Ａ及び図２Ｂは、例示的実施形態によるインプラント２０２と２つの細長部材２０４Ａ、２０４Ｂとを含む失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリ２００を示している。図２Ａと図２Ｂは、同じインプラントアセンブリ２００を示しており、記述子への参照を容易にするために２つの図を使用する。
【００２５】
図２Ａ、図２Ｂ、図３、図４、図１０、及び図１１において濃い網掛けに示すインプラント２０２は、細長く可撓性を有し、机のような面上に平置きにされた時に平面状とすることができる。インプラント２０２の長さは、インプラント２０２の幅の何倍もの長さ、例えば、少なくとも１０倍の長さとすることができる。インプラント２０２の幅も、インプラント２０２の深さ又は厚みの何倍もの幅、例えば、少なくとも５倍の幅とすることができる。図２Ａ及び図２Ｂに示す例示的インプラント２０２は、Ｕ字形の位置にあるが、インプラント２０２は、患者の身体内に配置された状態でＶ字形、湾曲形、又はより直線形の位置にあるとすることができる。施術者は、インプラント２０２を患者内に望ましい形状で配置することができ、インプラント２０２（可撓性を有することができる）の形状は、患者の体内でインプラント２０２が挿入され、引っ張られ、及び／又は緩められる間に変えることができる。一部の実施形態において、インプラントは、メッシュ材料で形成される。
【００２６】
インプラントアセンブリ２００は、インプラント２０２に沿って延びる１つ又は２つの細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを含むことができる。図には、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを網掛けなしの明るい色に示している。細長部材２０４Ａ、２０４Ｂは、それがインプラント２０２の一部分の片面を完全に覆うが、インプラント２０２の同じ部分の反対の面を部分的にしか覆わないように、部分的に管状とするか又は一方の層が他方のものよりも短い２つの平面層を有することができる。
【００２７】
インプラント２０２は、インプラント２０２の中央にある中心部分２０６と、中心部分２０６から延びる第１のアーム（第１の細長部材２０４Ａによって覆われていることで図２Ａ及び図２Ｂには示していない）と、中心部分２０６から延びる第２のアーム２０８Ｂとに分割することができる。一般的にアーム２０８と説明する第１及び第２のアーム２０８Ａ、２０８Ｂは、第１及び第２の細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの管状の（又は内腔を定める）部分を通って延びることができ、かつ第２の平面部分を含むことができる。施術者は、インプラントアセンブリ２００を患者内に挿入するときに、アーム２０８が互いに平行であり、かつ細長部材２０４Ａ、２０４Ｂも、アーム２０８を受け入れる時に互いに平行に配置することができるようにインプラントアセンブリ２００を配置することができる。しかし、中心部分２０６、並びにアーム２０８Ａ、２０８Ｂの可撓性は、施術者が、アーム２０８Ａ、２０８Ｂ及び細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを互いに対して様々な部位及び方向に配置することを可能にすることができる。
【００２８】
インプラントアセンブリ２００は、拡張器２１４Ａ、２１４Ｂを含むことができる。拡張器２１４Ａ、２１４Ｂは、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂから延びることができる。拡張器２１４Ａ、２１４Ｂは薄肉であり、かつ拡張器２１４Ａ、２１４Ｂがそこから延びる細長部材２０４Ａ、２０４Ｂよりも幅狭とすることができる。拡張器２１４Ａ、２１４Ｂは、患者の組織に貫入し、それによって患者内へのインプラントアセンブリ２００の挿入を可能にするほど十分に薄肉で幅狭とすることができる。
【００２９】
拡張器２１４Ａ、２１４Ｂは、ループ２１６Ａ、２１６Ｂを含むことができる。ループ２１６Ａ、２１６Ｂは、円形又は長円形とすることができる。ループ２１６Ａ、２１６Ｂは、インプラントアセンブリ２００を針のような送出デバイスに関連付けるために使用することができる。この場合に、インプラントアセンブリ２００を保持して患者の身体内に案内するために挿入デバイスを使用することができる。例えば、施術者は、患者内へのインプラントアセンブリ２００の挿入を推進及び／又は案内するために、送出デバイス（図９に示す）の一部分をループ２１６Ａ、２１６Ｂの中に挿入することができる。他の実施形態において、拡張器は、インプラントアセンブリを送出デバイスに関連付けるように構成されたカプリング部材（ループ以外の）を含む。
【００３０】
例示的実施において、インプラントアセンブリ２００は、インプラント２０２の中心部分２０６から延びるタブ２１０を含むことができる。タブ２１０は、平面状とすることができ、かつタブ２１０の深さ又は厚みよりも十分に大きく、例えば、少なくとも５倍の長さ及び幅を有する。タブ２１０は、インプラント２０２の平面に対してある角度で延びることができる。例えば、一部の実施形態において、タブ２１０は、インプラント２０２の中心部分２０６のうちでタブ２１０が取り付けられた部分から垂直に（又はインプラント２０２の中心部分２０６のうちのこの部分が配置された平面から垂直に）延びることができる。インプラント２０２がＵ字形又はＶ字形で配置される場合に、タブ２１０は、アーム２０８が中心部分２０６から延びる方向とほぼ反対の方向に中心部分２０６から延びることができる。一部の例示的実施形態によれば、タブ２１０は、例えば、インプラント２０２の中心部分２０６上に縫製、縫合、縛結、粘着、又は溶接することができる。
【００３１】
施術者は、タブ２１０を保持し、それを患者内へのインプラントアセンブリ２００の挿入を案内するために使用することができる。タブ２１０は、インプラント２０２の中心の長さ又は方向を示すことができる。施術者は、タブ２１０を引き戻してインプラント２０２、並びにインプラントアセンブリ２００の他の部分を患者の骨盤領域から膣切開部に向けて引き出すことにより、患者の尿道上でのインプラント２０２の張力を低減するか又はその配置を調節するためにタブ２１０を使用することができる。施術者は、インプラント２０２及びインプラントアセンブリ２００の他の部分を患者の骨盤領域内に再配置するためにタブ２１０を引き戻すことができる。
【００３２】
施術者は、患者の骨盤領域内へのインプラントアセンブリ２００の挿入を案内するために、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを保持して使用することができる。細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの各々は、インプラント２０２が細長部材２０４Ａ、２０４Ｂ内に挿入された時に、インプラント２０２の中心部分２０６を超えて延びる後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを含むことができる。後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂのうちでインプラント２０２のどの部分も沿って延びない部分と考えることができ、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂのうちで拡張器２１４Ａ、２１４Ｂと反対の細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの末端部分上にある部分と考えることができ、又は細長部材２０４Ａ、２０４Ｂのうちで第１の外被部分２２４（下記で解説する）が始まる細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの第１の開口部２１８で終端する部分と考えることができる。
【００３３】
後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、あらゆる形状又はサイズとすることができる。例えば、一部の実施形態において、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、矩形である。他の実施形態において、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、別の形状のものである。例えば、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、丸められた形状を有することができる。一部の実施形態において、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの他の部分よりも大きいか又は幅広である。
【００３４】
図２Ｂは、第２の細長部材２０４Ｂの各部分の長さを示している。第１の細長部材２０４Ａの各部分は、第２の細長部材２０４Ｂの示す長さと類似の長さを有することができる。後尾部分２１２Ｂは、１つだけの平面部分又は開口管状部分を有することができる。後尾部分２１２Ｂが、第２の細長部材２０４Ｂのうちで第１の外被部分２２４が始まる開口部２１８で終端する第２の細長部材２０４Ｂの部分と考えられる例では、後尾部分２１２Ｂは、図２Ｂに示すようにＣという長さを有することができる。後尾部分２１２Ｂのうちで図２に示す長さＥを有する部分は、第２のアーム２０８Ｂの片面に沿って延びることができ、反対の面は露出したままに留まる。後尾部分２１２Ｂのうちである長さ（長さＣマイナス長さＥ）を有する残りの部分は、中心部分２０６を超えて延び、アーム２０８又はインプラント２０２のあらゆる他の部分と接触状態にあるとすることができる。後尾部分２１２Ｂが、第２の細長部材２０４Ｂのうちでインプラント２０２が沿って延びない部分である例では、後尾部分２１２Ｂは、ある長さ（長さＣマイナス長さＥ）を有することができる。
【００３５】
施術者は、インプラントアセンブリ２００を患者内に案内するために後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを保持し、そこに圧力を印加することができる。後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、正中線切開部又は膣切開部から延びることができる。施術者は、インプラントアセンブリ２００の各細長部材２０４Ａ、２０４Ｂ及びそれに対応するアーム２０８Ａ、２０８Ｂを個々に調節するために後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを制御することができる。施術者は、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを別個に引っ張るか又は撚ることができ、一度にインプラント２０２の１つのアーム２０８Ａ、２０８Ｂが調節される。それによって施術者は、各アーム２０８Ａ、２０８Ｂ及び細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを個々に正確に配置することができる。施術者はまた、インプラント２０２の大体の中心を出すために２つの後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを互いに位置合わせすることができる。２つの後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、インプラントアセンブリ２００の挿入中に互いに挟合することができる。施術者は、例えば、医療クランプを用いて２つの後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを互いに挟合することができる。
【００３６】
スリングの露出部分を延長又は短縮するために、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂの長さを延長又は短縮することができる。後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、それをトリミングすることによって延長又は短縮することができる。施術者は、例えば、インプラントアセンブリ２００を患者内に挿入する前に後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂをトリミングすることができる。これに代えて、製造業者が、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂを望ましい長さにトリミング又は成形することができる。インプラント２０２の露出長さ（長さＣマイナス長さＥであり、この場合に、インプラント２０２のうちのＥの部分はＥに接して収まるので、Ｅは露出状態にあるとは考えられない）は、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂがインプラント２０２の中心部分２０６を超えて延びる長さとすることができる。後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂの全てが中心部分２０６を超えて延びるように、Ｅの長さをゼロとすることができる。第１の外被部分２２４の長さと考えることができる長さＡは、インプラント２０２の長さ又はインプラントアセンブリ２００の長さのいずれかの４分の１に等しいか又はそれよいも小さく、又はインプラント２０２の長さ又はインプラントアセンブリ２００の長さのいずれかの２分の１に等しいか又はそれよりも小さいとすることができる。インプラント２０２のうちでＥの２倍の長さを有することができる第１の外被部分２２４を超えて延びる露出部分は、インプラント２０２が尿道の輪郭に沿うか又はその下で伸張することを可能にすることができ、施術者がインプラント２０２を正確に配置することが可能になる。
【００３７】
拡張器２１４Ａ、２１４Ｂのループ２１６Ａ、２１６Ｂからインプラント２０２の中心部分２０６、タブ２１０の末端、及び／又は後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂの末端までのインプラントアセンブリ２００の全長は、インプラントアセンブリ２００が患者の両側の皮膚を出るほど十分に長いとすることができ、すなわち、拡張器２１４Ａ、２１４Ｂと細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの一部分とは、穴又は切開部を通って患者の骨盤領域を出ることができ、後尾部分２１２Ａ、２１２Ｂは、膣切開部を膣内に出ることができる。例示的実施において、インプラントアセンブリ２００の長さＤの少なくとも一部分、一部の実施では、インプラント２０２の長さＡの一部分も患者の皮膚から骨盤領域を抜けて延び出し、その後に、施術者は、拡張器２１４Ａ、２１４Ｂ、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂ、及びタブ２１０を患者の身体から取り外し、インプラント２０２を患者の皮膚面で切断する。インプラントアセンブリ２００を用いて挿入されるインプラント２０２の全長は、例えば、５センチメートルと５０センチメートルの間、例えば、４２センチメートル長とすることができる。
【００３８】
インプラントアセンブリ２００が患者内に挿入された状態で、インプラント２０２を細長部材２０４Ａ、２０４Ｂから取り外すことができる。拡張器２１４Ａ、２１４Ｂと細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの一部分とが患者の骨盤領域の外に延びた状態で、施術者は、拡張器２１４Ａ、２１４Ｂを細長部材２０４Ａ、２０４Ｂから取り外すことができる。次いで、施術者は、長さＤで表した区画に沿って細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを切断し、患者の身体内にインプラント２０２を残しながら、患者の身体から細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを引き出すことができる。その後に、施術者は、インプラント２０２が患者の外側に延びないように、インプラント２０２を患者の皮膚面で切断することができる。患者の組織は、インプラント２０２の周りで治癒することができ、インプラント２０２が患者内に固定される。施術者は、タブ２１０の末端をインプラント２０２から切断、破壊、又は分離することによってタブ２１０を取り外すことができる。
【００３９】
細長部材２０４Ａ、２０４Ｂは、約１０センチメートルとすることができる長さＡの第１の外被部分２２４（図２Ａ及び図２Ｂでは第１の細長部材２０４Ａ上に見ることができない）を含むことができる。第１の外被部分２２４は、管状とすることができ、又は対向縁部で接続された２つの平面部分を含むことができる。細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの第１の外被部分２２４は、アーム２０８のうちで第１の外被部分２２４を通って延びる部分を完全に取り囲むことができる。
【００４０】
細長部材２０４Ａ、２０４Ｂは、第１の外被部分２２４から延びる第１の窓部分２２６を含むことができる。第１の窓部分２２６は、図２Ｂに示すように、Ｄという長さを有することができる。第１の窓部分２２６は、アーム２０８の片面に沿って延びるが、アーム２０８Ｂの反対の面を露出したままに残す単一平面部分又は開口管状部分を含むことができる。第１の窓部分２２６は、アーム１０８Ａ、１０８Ｂと細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの間の摩擦を外被部分２２４内での摩擦と比較して低減することができ、インプラントアセンブリ２００が患者内に配置された後に、インプラント２０２が細長部材２０４Ａ、２０４Ｂと共に引っ張られることなく、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの除去を容易にする。
【００４１】
細長部材２０４Ａ、２０４Ｂは、（長さＢマイナス長さＤ）の長さを有する第２の外被部分２２８を含むことができる。第２の外被部分２２８は、対向縁部で接続された２つの平面部分を有することができ、又はアーム２０８のうちでこの外被部分２２８を通って延びる部分を完全に取り囲むように内腔又はトンネルを定める管状とすることができる。
【００４２】
細長部材２０４Ａ、２０４Ｂは、後尾部分２１２Ｂと第１の外被部分２２４との間、第１の外被部分２２４と第１の末端部分２２６との間、及び第１の末端部分２２６と第２の外被部分２２８の間の交差部に開口部又は開口２１８、２２０、２２２を含むことができる。インプラントアセンブリ２００が患者内に挿入された後に、施術者は、細長部材２０４Ａ、２０４Ｂを切断し、インプラントアセンブリ２００を患者から引き出し、インプラント２０２が、外被部分２２４、２２８から細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの開口部又は開口２１８、２２０、２２２を通って滑り出て患者の内側の所定位置に留まることを可能にする。インプラント２０２を患者内に案内することに加えて、インプラントアセンブリ２００は、インプラント２０２と患者の組織との間の摩擦を低減又は排除することができる。細長部材２０４Ａ、２０４Ｂの外被部分２２４、２２８及び窓部分２２６は、インプラント２０２を選択的に覆ってインプラント２０２と患者の間の接触を防ぐことができ、それによってインプラント２０２と患者の間の摩擦を低減又は排除する。
【００４３】
図３は、例示的実施形態によるインプラント３０２と、１つの細長部材３０８Ｂと、１つの拡張器３１４Ｂとを含む失禁スリング又は失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリ３００を示している。インプラントアセンブリ３００の構成要素は、図１、図２Ａ、及び図２Ｂに関して示して記述したインプラントアセンブリの構成要素と類似とすることができる。インプラントアセンブリ３００は、第１の細長部材とインプラントとを含むことができる（図３には示していない）。
【００４４】
図３に示す例では、インプラントアセンブリ３００は、インプラント３０２の第２のアーム３０８Ｂを受け入れる第２の細長部材３０４Ｂを含み、第２の細長部材３０４Ｂに取り付けることができる第２の拡張器３１４Ｂを含む。更に、この例では、インプラントアセンブリ３００は、インプラント３０２の中心部分３０６から延びるタブを含まない。インプラント３０２は、第２の細長部材３０４Ｂの第１の外被部分を通して開口部３１８内にねじ込むことができ、開口部３２０を出ることができる。インプラント３０２は、窓部分３２６に沿って開口部３２２内にねじ込まれ、第２の外被部分３２８を通ってねじ込まれ、熱結合又は粘着などによって第２のループ３１６Ｂに固定することができる。
【００４５】
図４は、図２Ａ及び図２Ｂに示すインプラントアセンブリ２００と類似のインプラントアセンブリを形成するように製造時にまとめることができるインプラント４０２と２つの細長部材４０４Ａ、４０４Ｂとを示している。図４の第１の細長部材４０４Ａの図は、細長部材４０４Ａ、４０４Ｂの第１の面が連続的及び／又は平坦であり、管状部材の単一平面部分又は単一連続面から形成することができることを示している。図４の第２の細長部材４０４Ｂの図は、細長部材４０４Ａ、４０４Ｂの第２の面が不連続であり、第１の開口部４１８と第２の開口部４２０の間の第１の外被部分４２４が、後尾部分４１２Ｂ及び第１の窓部分４２６と比較して高くなっており、第３の開口部４２２において始まる第２の外被部分４２８が、第１の窓部分４２６と比較して高くなっていることを示している。図３に示す細長部材３０４Ｂは、図４に示す細長部材４０４Ａ、４０４Ｂと類似の特徴を有することができる。タブ４１０、中心部分４０６、アーム４０８Ａ、４０８Ｂ、拡張器４１４Ａ、４１４Ｂ、及びループ４１８Ａ、４１８Ｂは、図２Ａ及び図２Ｂに関して示して記述したタブ２１０、中心部分２０６、アーム２０８Ａ、２０８Ｂ、拡張器２１４Ａ、２１４Ｂ、及びループ２１６Ａ、２１６Ｂと類似の特徴を有することができる。
【００４６】
図５は、例示的実施形態による細長部材５０４を示している。細長部材５０４は、図１、図２Ａ、図２Ｂ、図３、又は図４に示す細長部材１０４Ａ、１０４Ｂ、２０４Ａ、２０４Ｂ、３０４Ｂ、４０４Ａ、４０４Ｂのうちのいずれかに対応することができる。図５に示す例では、細長部材５０４は、第１の外被部分５２４を形成するように２つの平面ストリップ５３２、５３４を互いに熱密封すること、一部の実施形態では、第２の外被部分５２８を形成するように第３の平面ストリップを熱密封することによって製造することができる。ストリップ５３２、５３４は、例えば、ポリマーを含むことができる。各ポリマーストリップ５３２、５３４は、ポリマーのような単一又は複数の材料を含むことができ、単一又は複数の層を含むことができる。上述のように、第１の外被部分５２４は、細長部材５０４の後尾部分５１２と第１の窓部分５２６の間に存在することができる。
【００４７】
第１のストリップ５３２は、細長部材５０４の全長を延びることができ、ある長さＬ（又は長さＡプラス長さＢプラス長さＣ、この場合に、長さＡ、Ｂ、及びＣは、図２Ｂに示す長さに対応する）を有することができる。第２のストリップ５３４は、第１の外被部分５２４の長さＡだけを延びることができ、インプラントのアームを受け入れる第１の外被部分５２４の第２の平面部分が形成される（図２Ａ、図２Ｂ、図３、及び図４に示す）。第２のストリップ５３４の第１の末端は、第１のストリップ５３２の後尾末端から距離Ｃの場所に位置決めされ、長さＣの後尾部分５１２が形成される。後尾部分５１２なしが好ましい場合に、長さＣがゼロであるように２つのストリップ５３２、５３４の末端を位置合わせすることができる。第１の外被部分５２４の２つの平面部分は、ストリップ５３２、５３４の対向縁部又は外被部分５２４の平面部分の対向縁部においてシール５３６Ａ、５３６Ｂによって接合することができる。ストリップ５３２、５３４又は外被部分５２４を接合するシール５３６Ａ、５３６Ｂは、例えば、熱シールとすることができる。ストリップ５３２、５３４の密封は、長さＡの内腔又はトンネルを形成することができ、この内腔又はトンネルは、その末端を除いて完全に閉じたものとすることができ、内腔又はトンネルの末端は、開口部５１８、５２０の場所にある。ある長さ（長さＢマイナス長さＤ）（図２Ｂに示す）の２つの層を有する第２の外被部分５２８は、第１の外被部分５２４と類似の方式で形成することができる。
【００４８】
図６は、別の例示的実施形態による細長部材６０４を示している。細長部材６０４は、図２Ａ、図２Ｂ、図３、又は図４に示す第１の細長部材又は第２の細長部材のいずれかとすることができる。この例では、細長部材６０４は、薄肉の平坦なポリマーチューブのようなチューブで製造することができる。チューブ壁内に、互いから長さＡの場所で開口又はスリットを切り込むことができ、第１の外被部分６２４の反対末端に開口部６１８、６２０が形成される。後尾部分６１２が形成されるように、長さＣの一方のチューブ壁を切断等によって取り外すことができる。第１の窓部分６２６が形成されるように、長さＤの他方の壁を取り外すことができる。第２の外被部分６２８が形成されるように、壁を無傷で残すことができる。例示的な実施により、開口又は開口部６１８、６２０、６２２は、矩形、長円形、丸形、正方形、又は多角形とすることができる。図６に示す長さＡ、Ｂ、Ｃ、及びＤは、図２Ｂに示す長さに対応することができる。
【００４９】
図７は、例示的実施形態による失禁スリングを埋め込むためのインプラントアセンブリ７００と、それに取り付けられたインプラント７０２とを示している。インプラントアセンブリ７００は、従来の図に関して記述したインプラントアセンブリ及び構成要素と類似の特徴を有することができる。インプラントアセンブリ７００内のハッチングがインプラント７０２を示している。この例では、拡張器７１４Ａ、７１４Ｂは、従来の例で解説した拡張器１１４Ａ、１１４Ｂ、２１４Ａ、２１４Ｂ、３１４Ｂよりも短いとすることができる。拡張器７１４Ａ、７１４Ｂのより短い長さにより、拡張器７１４Ａ、７１４Ｂは、患者の組織に独立して貫入することができるので、施術者が、いずれの他のデバイスも使用することなくインプラントアセンブリ７００を膣切開部を通して患者の骨盤領域内に挿入することを可能にすることができる。
【００５０】
図８は、別の例示的実施形態による失禁スリングを埋め込むためのインプラントアセンブリ８００と、それに取り付けられたインプラント８０２とを示している。インプラントアセンブリ８００は、従来の図に関して記述したインプラントアセンブリ及び構成要素と類似の特徴を有することができる。図８に示す例では、拡張器８１４Ａ、８１４Ｂは中空であり、針（図示せず）を受け入れるように構成される。施術者は、拡張器８１４Ａ、８１４Ｂを通して針を配置することができる。針は、拡張器８１４Ａ、８１４Ｂを超えて延びることができる。針は、患者の組織に貫入して、拡張器８１４Ａ、８１４Ｂの延長部を患者の骨盤領域を通してその外に案内することができる。施術者は、インプラントアセンブリ８００を患者の体内に適切に位置決めした後に、拡張器８１４Ａ、８１４Ｂから針を引き出すことができる。拡張器８１４Ａ、８１４Ｂから針を引き出した後に、施術者は、従来の例で解説したように、インプラント８０２を患者内に残置したままで拡張器８１４Ａ、８１４Ｂ、細長部材８０４Ａ、８０４Ｂ、及びタブ８１０を取り外すことができる。
【００５１】
図９は、例示的実施形態による失禁インプラントを患者内に挿入するためのインプラントアセンブリ９００と、それに取り付けられたインプラントと、送出デバイス９０２とを示している。このインプラントアセンブリ９００は、上記に解説したインプラントアセンブリと類似の特徴を有することができる。施術者は、送出デバイス９０２が、皮膚切開部から延びて膣切開部を延び出るように、送出デバイス９０２を皮膚切開部を通して患者内に挿入することができる。一部の実施形態において、送出デバイス９０２は、患者の閉鎖孔を通って延びることができる。次いで、施術者は、インプラントアセンブリ９００を送出デバイス９０２に結合することができる。その後に、インプラントを患者の身体内の場所に引き込むように送出デバイス９０２を引っ張るか又は後退させることができる。図示の実施形態において、インプラントアセンブリ９００を送出デバイス９０２に関連付けるか又は結合するのに、拡張器９１４Ａ及び９１４Ｂによって定められる穴又は開口部９１６Ａ及び９１６Ｂを使用することができる。インプラントアセンブリの反対のアームを患者の身体に配置するのに、類似の手順を使用することができる。図示の実施形態において、患者の身体内でのインプラントアセンブリの配置を調節するために、インプラントアセンブリ９００に結合されて膣切開部の近くに配置することができるタブ９１０を使用することができる。その後に、タブ９１０は、インプラントから分離して患者の身体から取り出すことができる。一部の実施形態において、インプラントアセンブリは、後尾部分を含む細長部材を含む。そのような実施形態において、患者の身体内でのインプラントアセンブリの配置を調節するのに、これらの後尾部分を使用することができる（タブ９０２の代わりに又はそれに加えて、）。
【００５２】
図示の実施形態において、拡張器９１４Ａ及び９１４Ｂは、インプラント９０２が通って延びることができる開口部又はスロットを定める。図示の実施形態において、インプラント９０２は、開口部又はスロットを通って延び、インプラント９０２の一部分は、インプラント９０２の中間部分（例えば、タブ９１０がインプラント９０２に結合される場所）に向けて折り返されるか又は曲げ戻される。施術者は、インプラントアセンブリを実質的に延長又は短縮するために、開口部又はスロットを通って延びるインプラントの長さ又は量を調節することができる。従って、施術者は、患者のサイズ又は身体内のインプラントアセンブリが配置されている部位に基づいてインプラントアセンブリの長さを調節する段階を使用することができる。一部の実施形態において、インプラントのうちでその中間部分に向けて折り返されるか又は向けられる部分は、患者の身体内へのインプラントアセンブリ９００の挿入の前にトリミングすることができる。
【００５３】
一部の実施形態において、インプラント９０２は、有色材料で形成することができる。一部の実施形態において、インプラント９０２は、青色のメッシュ材料で形成され、埋め込み手順中のインプラントの観察を容易にするように構成される。
【００５４】
一部の実施形態において、インプラント９０２は、熱粘着、溶接、又は接着剤等によって拡張器に結合することができる。一部の実施形態において、インプラントの中間部分は、中子を含み、他の実施形態において、中間部分には中子がない。
【００５５】
図１０は、例示的実施形態によるインプラント１００２と２つの細長部材１００４Ａ、１００４Ｂとを含む失禁インプラントを埋め込むためのインプラントアセンブリ１０００を示している。この例では、細長部材１００４Ａ、１００４Ｂは、後尾部分を含まない。他の点に関しては、インプラントアセンブリ１０００は、図２Ａ、図２Ｂ、及び図４に関して示して記述したインプラントアセンブリ２００と同様である。施術者は、鉗子を用いてインプラント１００２を握持し、タブ１０１０を用いて患者の体内でインプラント１００２を調節することができる。
【００５６】
図１１は、例示的実施形態による患者の内側のインプラントアセンブリ１１００の図を示している。施術者は、患者の膣の膣壁１１５２内に膣切開部１１５４を切り込むことができる。例えば、施術者は、前膣切開部を作ることができる。施術者は、インプラントアセンブリ１１００を患者の膣内に挿入し、膣切開部１１５４を通してインプラントアセンブリ１１００を患者の骨盤領域内に推進することにより（押す又は引くことにより）、インプラントアセンブリ１１００を患者の骨盤領域内に挿入することができる。インプラントアセンブリ１１００は、患者の皮膚切開部１１５８を通って患者の骨盤領域から延び出ることができる。インプラント１１０２の中心部分１１０６は、患者の尿道１１５６をほぼ取り囲むか又はその下で延びることができる。施術者は、タブ１１１０及び／又は後尾部分１１１２Ａ、１１１２Ｂを移動することにより、患者の尿道の周りへのインプラント１１０２の配置を案内することができる。施術者は、インプラント１１０２を患者の尿道１１５６の周りの正しい部位に位置決めした後に、拡張器１１１４Ａ、１１１４Ｂ、細長部材１１０４Ａ、１１０４Ｂ、及びタブ１１１０を取り外し、患者の骨盤壁１１５８の面でインプラント１１０２を切断することができる。患者の組織は、インプラント１１０２の周りで治癒することができ、インプラント１１０２が患者の体内に固定される。
【００５７】
一部の実施形態において、患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリは、第１のアーム、第２のアーム、及び中心部分を有して第１のアーム及び第２のアームが中心部分から延びるインプラントと、細長部材とを含む。細長部材は、第１のアームに沿って延びる。細長部材は、細長部材の第１の末端部分に後尾部分を含む。後尾部分は、平面部分と、外被部分と、窓部分とを有する。後尾部分の少なくとも一部は、第１のアームがインプラントの中心部分から延びる方向と反対の方向にインプラントの中心部分を超えて延びる。外被部分は、第１のアームが通って延びる内腔を定める。窓部分は、外被部分から延びる単一平面部分を含む。
【００５８】
一部の実施形態において、細長部材は、ポリマー材料を含む。一部の実施形態において、インプラントは、メッシュ材料を含む。
【００５９】
一部の実施形態において、細長部材は、第１のストリップと第２のストリップで製造される。第１のストリップは、後尾部分の平面部分と、外被部分の第１の平面部分と、窓部分の単一平面部分とを含む。第１のストリップは、後尾部分の長さと、外被部分の長さと、第１の末端部分の長さとの少なくとも和に等しい長さを有する。一部の実施形態において、第２のストリップは、内腔を定める外被部分の第２の平面部分を含み、かつ外被部分の長さに等しい長さを有する。
【００６０】
一部の実施形態において、細長部材の後尾部分の全て（又はその全体での後尾部分）は、インプラントの中心部分を超えて延びる。一部の実施形態において、後尾部分の半分が、インプラントの中心部分を超えて延びる。一部の実施形態において、外被部分は、約１０センチメートル長である。一部の実施形態において、細長部材は、後尾部分と外被部分の交差部にある第１の開口と外被部分と窓部分の交差部にある第２の開口とを更に含む。
【００６１】
一部の実施形態において、細長部材は、第２の外被部分と第２の窓部分を更に含む。第２の外被部分は、窓部分から延びる第１の平面部分と第２の平面部分とを有する。第２の外被部分の第１の平面部分と第２の平面部分とは、対向縁部で接続され、それぞれのアームが通って延びる第２の内腔を形成する。第２の窓部分は、第２の外被部分の第１の平面部分から延びる単一平面部分を含む。
【００６２】
一部の実施形態において、インプラントアセンブリは、拡張器を含む。拡張器は、細長部材よりも幅狭であり、細長部材のうちでインプラントの中心部分と反対の部分から延びている。
【００６３】
一部の実施形態において、拡張器は、拡張器がそこから延びる細長部材から反対側である拡張器の末端部分にコネクタを含む。一部の実施形態において、インプラントアセンブリは、インプラントの中心部分から延びるタブを含む。タブは、タブがそこから延びる中心部分の一部分に対してほぼ垂直である方向に延びる。
【００６４】
一部の実施形態において、外被部分は、対向縁部で互いに熱シールされた第１及び第２の平面部分を含む。一部の実施形態において、インプラントアセンブリは、インプラントの第２のアームに沿って延びる第２の細長部材を含む。
【００６５】
一部の実施形態において、装置は、インプラントと、第１のストリップと、第２のストリップとを含む。インプラントは、中心部分と、第１のアームと、第２のアームとを含む。第１及び第２のアームの各々は、中心部分から延びる。第１のストリップと第２のストリップは、第１のアームの両側を延びている。第１のストリップと第２のストリップは、対向縁部上で互いに密封される。第１のストリップは、第１のアームの長さの半分よりも短い長さに沿って延びる。第２のストリップは、第１のアームの長さの全長に沿ってインプラントの中心部分を超えて延びる。
【００６６】
一部の実施形態において、第１及び第２のストリップは、ポリマー材料を含む。
【００６７】
一部の実施形態において、患者における失禁を治療するためのインプラントアセンブリは、インプラントと少なくとも第１の細長部材とを含む。インプラントは、第１のアームと、第２のアームと、中心部分とを含む。第１及び第２のアームは、中心部分から延びている。第１の細長部材は、第１のアームに沿って延びる。第１の細長部材は、後尾部分と、第１の外被と、第１の窓部分とを含む。後尾部分は、細長部材の第１の末端部分に配置される。後尾部分は、第１の開口管状部分を含む。第１の外被部分は、後尾部分から延びる閉鎖管状部分を含む。閉鎖管状部分は、第１のアームが通って延びる内腔を定める。第１の窓部分は、第１の外被部分から延びる第２の開口管状部分を含む。
【００６８】
一部の実施形態において、第１の細長部材は、ポリマー材料を含む。一部の実施形態において、インプラントは、メッシュ材料を含む。一部の実施形態において、第１の細長部材の後尾部分の少なくとも一部は、アームがインプラントの中心から延びる方向と反対の方向にインプラントの中心部分を超えて延びる。
【００６９】
一部の実施形態において、第１の細長部材は、薄肉で平坦なポリマーチューブを含む。一部の実施形態において、第１の細長部材は、チューブから製造される。チューブは、後尾部分及び第１の窓部分それぞれを形成するように切り出された第１及び第２の部分を有する。
【００７０】
上述の実施のある一定の特徴を本明細書に説明したように例示したが、当業者には、ここで多くの修正、置換、変形、及び均等物が想起されるであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正及び変形が本発明の実施形態の真の精神の範囲に収まるべく網羅されるように意図していることは理解されるものとする。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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