(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療流体を、かかる流体のソースから患者へ制御供給するためのシステムであって、
医療流体のソースに対して伝達可能に接合された入口導管を備え、
患者に対して伝達可能に接合された出口導管を備え、
前記入口導管及び前記出口導管の中間にある第１のシリンジ及び第２のシリンジと、
前記入口導管と、前記出口導管と、前記中間にある第１のシリンジ及び第２のシリンジとを相互接続する制御バルブアセンブリを備え、
前記制御バルブアセンブリは、
第１の状態と、第２の状態と、第３の状態との間を交互に繰り返し可能であり、
前記第１の状態では、前記入口導管が、前記第１のシリンジと連通することにより、ソースから前記第１のシリンジへ流体を送り、
前記第２の状態では、前記第１のシリンジが、前記第２のシリンジに連通すると共に、前記入口導管及び前記出口導管から分離されることにより、前記第１のシリンジから前記第２のシリンジへ流体を送り、
前記第３の状態では、前記第２のシリンジが、前記出口導管と連通すると共に、前記入口導管及び前記第１のシリンジから分離されることにより、前記第２のシリンジから前記出口導管へ流体を送り、
前記制御バルブアセンブリは、整列された入口ポート及び出口ポートを有するバルブ本体を有し、前記入口ポート及び前記出口ポートは、それぞれ、前記入口導管及び前記出口導管に対して伝達可能に接続することができ、
前記バルブ本体は、更に、第１の中間ポート及び第２の中間ポートのペアを有し、前記第１の中間ポートは、前記入口ポートの軸に対して第１角度を形成する第１方向に延び、前記第２の中間ポートは、前記出口ポートに対して第２角度を形成する第２方向に延び、前記制御バルブアセンブリは、更に、前記バルブ本体内に回転可能に取り付けられたストップコックと、前記入口ポート及び前記第１の中間ポートと、前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートと、前記第２の中間ポート及び前記出口ポートと、からなるグループから、ポートの１つの隣接ペアに対して選択的に整列可能なチャネルを有することにより、ポートの前記隣接ペア間の流体伝達を可能とし、
前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートのそれぞれが、前記第１のシリンジ及び前記第２のシリンジのそれぞれに対して接続可能である、
システム。
【請求項２】
前記第１の中間ポートの軸及び前記第２の中間ポートの軸は、互いに鋭角を形成する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の状態において、前記伝達チャネルセグメントは、前記入口ポート及び前記第１の中間ポートを伝達可能に相互接続することにより、前記入口導管に導入された流体が、前記入口ポートと、前記チャネルと、前記第１の中間ポートとを介して、前記第１のシリンジへ送られる、
請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２の状態において、前記ストップコックは、前記伝達チャネルセグメントを、前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートに対してそれぞれ整列させることにより、前記第１のシリンジ内の流体を前記入口導管及び前記出口導管の両方から分離すると共に、前記第１のシリンジから、前記第１の中間ポートと、前記チャネルと、前記第２の中間ポートとを介して、前記第２のシリンジへ流体を向かわせる、
請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記第３の状態において、前記ストップコックは、前記伝達チャネルセグメントを、前記第２の中間ポート及び前記出口ポートに対してそれぞれ整列させることにより、前記第２のシリンジ内の流体を、前記ソースと、前記入口ポートと、前記第１の中間ポートとから分離すると共に、前記第２の中間ポートと、前記チャネルと、前記出口ポートとを介して、前記出口導管へ流体を送る、
請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記入口ポート及び前記出口ポートは、それぞれ、整列される縦軸を有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートは、それぞれ、縦軸を有し、前記縦軸は、互いに対して略６０度の角度をなす、
請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１の中間ポートは、前記入口ポートの縦軸に対して略６０度の軸角をなし、前記第２の中間ポートの縦軸は、前記出口ポートの縦軸に対して略６０度の角度をなす、
請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記伝達チャネルセグメントは、それぞれ、縦軸を有し、前記縦軸は、略６０度の角度をなす、
請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
流体のソースから前記制御バルブアセンブリへの単一方向へ流体の流れを制限する第１の一方向バルブと、制御バルブアセンブリから出口導管を介して患者へ向かう単一方向に流体の流れを制限する第２の一方向バルブと、
を更に備える請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記システムから流体を流出させることと、前記出口導管を介して送られる医療流体に対して添加流体を投与することとのうちの少なくとも１つのために、前記出口導管に接続される下流バルブ
を更に備える請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記制御バルブアセンブリは、相互接続された第１の制御バルブ及び第２の制御バルブの別個のペアを有し、前記第１の制御バルブは、前記第１のシリンジに対して相互接続すると共に、前記第１のシリンジを流体ソースへ相互接続し、前記第２の制御バルブは、前記第２のシリンジに対して相互接続すると共に、第２のシリンジを患者へ相互接続する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記バルブのそれぞれは、３つの選択的に相互接続されるポートを有し、
前記第１のバルブは、前記入口導管に対して伝達可能に接続される第１のポートと、前記第１のシリンジに対して伝達可能に接続される第２のポートと、を有し、
前記第２のバルブは、前記入口導管及び前記出口導管に対して伝達可能に接続される第１のポートと、前記第２のシリンジに対して伝達可能に接続される第２のポートとを有し、
前記第１のバルブ及び前記第２のバルブは、互いに相互接続される第３のポートをそれぞれ有する、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記バルブのそれぞれは、多方向バルブであり、
前記第１の制御バルブは、選択的に動作することにより、ソースから前記第１のシリンジへ流体を供給し、又は、前記第１のシリンジから前記第２の制御バルブの前記第３のポートへ流体を供給し、
前記第２の制御バルブは、選択的に動作することにより、前記第１のバルブから第２のシリンジへ流体を供給する、又は、前記第２のシリンジから患者へ前記出口導管を介して流体を供給する、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ストップコックは、分岐ハンドルのペアを有する付属レバーにより回転し、当該分岐ハンドルは、前記バルブ本体のそれぞれのポートに対して整列可能であることにより、前記それぞれのポートが前記ストップコックの前記チャネルにより伝達するように接続されることを示す、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれかに記載のシステムを用いて、前記医療流体を、かかる流体のソースから患者へ、制御された用量で供給する方法。
【請求項１７】
ソースから患者へ医療流体を制御供給するシステムを介した流体の伝達を制御するバルブアセンブリであって、
第１の流体送信ポート、第２の流体送信ポート、第３の流体送信ポート、及び第４の流体送信ポートを有する、バルブ本体と、
前記バルブ本体において移動可能に取り付けられたストップコックエレメントと、
を備え、
前記ストップコックエレメントは、それを介して延びる流体送信チャネルを有し、
前記流体送信チャネルは、前記ストップコックエレメントを、前記バルブ本体において、第１の状態と、第２の状態と、第３の状態との間を交互に繰り返し可能に動くように構成され、
前記第１の状態では、前記流体送信チャネルが、前記第１の流体送信ポートを前記第２の流体送信ポートに対して伝達するように相互接続すると共に、前記ストップコックエレメントが、前記第３の流体送信ポート及び前記第４の流体送信ポートから前記第１の流体送信ポートを分離することにより、前記第１の流体送信ポートから前記第２の流体送信ポートへ流体を送り、
前記第２の状態では、前記流体送信チャネルが、前記第２の流体送信ポートを前記第３の流体送信ポートに対して伝達するように相互接続すると共に、前記ストップコックエレメントが、第１の流体送信ポート及び第４の流体送信ポートから前記第２の流体送信ポートを分離することにより、前記第２の流体送信ポートから前記第３の流体送信ポートへ流体を送り、
前記第３の状態では、前記流体送信チャネルが、前記第３の流体送信ポートを前記第４の流体送信ポートに対して伝達するように相互接続すると共に、前記ストップコックエレメントが、前記第１の流体送信ポート及び前記第２の流体送信ポートから前記第３の流体送信ポートを分離することにより、第３の流体送信ポートから前記第４の流体送信ポートへ流体を送り、
前記バルブ本体は、更に、整列された入口ポート及び出口ポートを有し、前記入口ポート及び前記出口ポートは、それぞれ、前記システムの入口導管及び出口導管に対して伝達可能に接続することができ、
前記バルブ本体は、更に、第１の中間ポート及び第２の中間ポートのペアを有し、前記第１の中間ポートは、前記入口ポートの軸に対して第１角度を形成する第１方向に延び、前記第２の中間ポートは、前記出口ポートに対して第２角度を形成する第２方向に延び、
前記制御バルブアセンブリは、更に、前記ストップコックエレメントと、前記入口ポート及び前記第１の中間ポートと、前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートと、前記第２の中間ポート及び前記出口ポートと、からなるグループから、ポートの１つの隣接ペアに対して選択的に整列可能なチャネルを有することにより、ポートの前記隣接ペア間の流体伝達を可能とし、
前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートのそれぞれが、前記システムのシリンジに接続可能である、
バルブアセンブリ。
【請求項１８】
前記第１の中間ポートの軸及び前記第２の中間ポートの軸は、互いに鋭角を形成する、
請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記入口ポート及び前記出口ポートは、それぞれ、前記第１の流体送信ポート及び前記第４の流体送信ポートに設けられ、
前記入口ポート及び前記出口ポートは、それぞれ、互いに整列される縦軸を有する、
請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記第１の中間ポートは、前記第２の流体送信ポートに設けられ、かつ、前記入口ポートと前記出口ポートとの間に配置され、
前記第２の中間ポートは、前記第３の流体送信ポートに設けられ、かつ、前記第１の中間ポートと前記出口ポートとの間に配置される、
請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートは、それぞれ、縦軸を有し、前記縦軸は、互いに略６０度の角度をなす、
請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の中間ポートの縦軸は、前記入口ポートの縦軸に対して略６０度の角度をなし、前記第３の流体送信ポートの縦軸は、前記第４の流体送信ポートの縦軸に対して略６０度の角度をなす、
請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記チャネルセグメントは、それぞれ、縦軸を有し、前記縦軸は、略６０度の角度をなす、
請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記ストップコックエレメントは、前記バルブ本体において回転可能に移動できる、
請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記ストップコックエレメントは、前記バルブ本体において回転可能に移動でき、かつ、分岐ハンドルのペアを有する付属レバーによって回転可能であり、前記分岐ハンドルは、それぞれ、前記チャネルセグメントに対して整列される、
請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記流体送信チャネルは、チャネルセグメントのペアを有し、前記チャネルセグメントは、互いに対して略６０度の軸角で伝達可能に接合され、前記入口ポート及び前記第１の中間ポートと、前記第１の中間ポート及び前記第２の中間ポートと、前記第２の中間ポート及び出口ポートとは、ポートの隣接ペアのそれぞれを定義し、ポートの前記隣接ペアのそれぞれは、前記第１の状態、前記第２の状態、及び前記第３の状態のそれぞれにおいて、チャネルセグメントの前記ペアに対して伝達可能に接続される、
請求項２２に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、2011年3月25日に提出された米国特許出願シリアル番号13/065,621の利益を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、患者に対して制御された医療流体量を安全に供給するためのシステムに関し、特に放射線画像を得るために、制御された二酸化炭素（CO2）流又はその他の造影流体を供給するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な種類の医療機器を用いることにより、制御された量の液体状及び気体状物質を患者に対して供給する。かかる流体の投与が行われる一分野が放射線医学であり、この分野では、患者の血液を取り替えて、改善された血管系の画像を得るために、少量の二酸化炭素ガス又は代替の造影剤を患者の血管系に供給する。慣例上、このようにするためには、最初に、CO2やその他の薬剤を加圧シリンダからシリンジへ供給する必要があった。そして、充填されたシリンジを、シリンダから切り離した後、患者に取り付けられているカテーテルに対して再び接続する。CO2を追加する必要がある場合、シリンジをカテーテルから外し、シリンダに再度取り付けて補充しなければならない。この手順は、面倒で時間がかかるだけでなく、各取外し作業において、CO2又は造影流体中へ空気を混入させる恐れのある重大なリスクを伴う。患者の血管へかかる空気を注入してしまうことは、非常に危険且つ致命的となり得る。
【０００４】
Recinella等の米国特許No. 6,315,762は閉鎖供給システムを開示しており、このシステムでは、最大2,000mlの二酸化炭素又は他の造影剤が入った袋が、シリンジのチャンバ又は患者に取り付けられているカテーテルのいずれかに対して、ストップコックにより選択的に相互接続される。このシステムは、個々の部品の切り離し及び再接続により生じる投与流体への空気の導入を低減するが、まだ多くの欠点がある。その１つは、潜在的に危険な量の空気が袋の中に閉じ込められやすい、という点である。通常、この場合、袋を操作して複数回洗い流した後に、ストップコックへ、最終的にはカテーテルへ、取り付ける必要がある。更に、この供給システムには、最適な安全性及び信頼性のあるフールプルーフ動作が存在しない。ストップコック弁を誤って操作することによって、患者用カテーテルに対して、二酸化炭素が充填された袋又は二酸化炭素の他のソースを不注意に直接接続してしまった場合、危険且つ潜在的に致死量となるCO2が、患者の血管系へ突然供給される可能性がある。このような血管へのCO2の流入を避けることは、医学的に重要である。  
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の目的は、医療患者に対して、制御された流体量を安全且つ確実に供給するためのシステムを提供することである。
【０００６】
更なる本発明の目的は、流体（すなわち、液体又は気体）供給システムを提供することであり、当該システムは、CO2又は他の造影剤を制御された方法で患者の血管系へ投与することによって放射線結像のコントラストを向上させる際に使用することが、特に有効である。
【０００７】
更なる本発明の目的は、流体供給システム、特にCO2／造影剤供給システムを提供することであり、当該システムは、潜在的に危険な量の空気が流体内に混入し、それにより患者に投与されてしまうことを防止する。
【０００８】
更なる本発明の目的は、流体供給システムを提供することであり、当該システムは、正圧下において、二酸化炭素、その他の投与ガス、又は液体が、患者の血管系に予期せずに流入してしまうことを防止する。
【０００９】
更なる本発明の目的は、フェイルセーフ及びフールプルーフ動作を示す流体供給システムを提供することであり、これにより、信頼性があり且つ正確に制御された量の医療流体のみを患者に投与できる。
【００１０】
更なる本発明の目的は、流体供給システムを提供することであり、当該システムは、流体が維持される圧力又は環境にかかわらず、実質的に如何なる二酸化炭素ソース又はその他の医療流体ソースと共に、安全且つ効果的に使用することができる。
【００１１】
更なる本発明の目的は、流体流動システムを提供することであり、当該システムは、投与された医療流体が、このシステムを介して意図しない方向に流れてしまうことを防止する。
【００１２】
本発明の起因となったのは、CO2やその他造影剤などの医療流体の制御された量を患者に対して安全に供給するための改良フールプルーフシステムが、マルチパートバルブを利用することにより達成できる、という認識であり、該マルチパートバルブは、一連のシリンジを介して、正確に制御された量で流体を順次供給し、流体のソースを患者へ直接接続できないようにする。同時に、医療流体の投与中に、かかる供給システムの切り離し及び再接続が不要になる。これにより、システム及び投与される流体への空気の侵入が大幅に低減する。
【００１３】
本発明は、医療流体を、かかる流体のソースから患者へ制御供給するためのシステムを特徴とする。このシステムは、医療流体のソースに対して伝達可能に接合される入口導管と、患者に対して伝達可能に接合される出口導管とを有する。第１及び第２のシリンジは、入口及び出口導管の中間にある。制御バルブアセンブリは、入口及び出口導管、並びに中間にある第１及び第２シリンジを相互接続する。制御バルブアセンブリは、第１、第２、及び第３の状態の間を交互に繰り返すことができる。第１の状態では、入口が、第１のシリンジと連通することにより、ソースから第１のシリンジに対して流体を送る。第２の状態では、第１のシリンジが、第２のシリンジと連通すると共に、入口及び出口導管から分離することにより、第１のシリンジから第２のシリンジへ流体を送る。第３の状態では、第２のシリンジが、出口導管と連通すると共に、入口導管及び第１のシリンジから分離する。これにより、第２のシリンジから患者へ、出口導管を介して流体を送ることができる。
【００１４】
一実施形態では、バルブアセンブリは、整列された入口及び出口ポートを有するバルブ本体を有し、当該入口及び出口ポートは、それぞれ、入口及び出口導管に対して伝達可能に接続できる。バルブ本体は、更に、第１及び第２の中間ポートのペアを有し、当該第１及び第２の中間ポートは、入口及び出口ポートに対して軸方向且つ横方向と、互いに対して横方向と、に延びている。ストップコックは、バルブ本体内に回転可能に取り付けられると共に、伝達可能に相互接続されたチャネルセグメントのペアを有する角度付きチャネルを有し、当該チャネルセグメントは、軸方向に、互いに対して鋭角に延びている。ストップコックのチャネルセグメントは、バルブ本体において非整列ポートの各隣接ペア間に形成された角度に略相当する角度で相互接続されることにより、ストップコックは、非整列ポートの選択された隣接ペアに対してチャネルセグメントを整列させるように回転可能であり、これらのポート間での流体伝達を可能にする。中間ポートのそれぞれは、それぞれのシリンジに対して接続可能である。ストップコックは、第１、第２、及び第３の位置の間で選択的に調節される。第１の位置では、チャネルセグメントは、入口ポートと、中間ポートのうちの第１のものと、を伝達可能に相互接続する。これにより、入口導管部を介して導入された流体は、入口ポートと、ストップコックのチャネルとを介して、第１の中間ポートへ送られる。このポートは、そこに取り付けられた第１のシリンジへ流体を導く。第２のバルブ位置では、ストップコックは、チャネルセグメントを、第１及び第２の中間ポートに対してそれぞれ整列させる。これにより、第１のシリンジにおける流体が、入口及び出口導管の両方から分離される。第１のシリンジが動作することにより、第１の中間ポートと、ストップコックチャネルと、第２の中間ポートとを介して、当該第２の中間ポートに接合された第２のシリンジ中へ流体が導かれる。第３のバルブ位置では、ストップコックが回転することにより、チャネルセグメントが、第２の中間ポート及び出口ポートに対してそれぞれ整列する。これにより、第２のシリンジ内の流体が、流体ソースと、入口ポートと、第１の中間ポートとから分離される。そして、第２のシリンジが動作することにより、第２の中間ポートと、ストップコックのチャネルと、出口ポートとを介して、出口導管へ流体を向かわせる。この出口導管は、この流体を患者へ導く。
【００１５】
入口及び出口ポートのそれぞれの縦軸は、整列される。第１及び第２の中間ポートは、それぞれ縦軸を有し、当該縦軸は、互いに対して略６０度の角度をなしてもよい。第１の中間ポートは、入口ポートの縦軸に対して略６０度の軸角をなしてもよい。同様に第２の中間ポートの軸は、出口ポートの縦軸に対して略６０度の角度をなしてもよい。
【００１６】
ストップコックに形成された角度チャネルは、好ましくは、それぞれ縦軸を有するチャネルセグメントを備え、当該縦軸が略６０度の角度を形成する。本明細書において用いられるように、「略６０度」とは、角度が正確に６０度である又は約６０度であることを意味し、これにより、ストップコックのチャネルセグメントは、かかる３つのバルブ位置のそれぞれにおいて隣接する非整列ポートのそれぞれのペアに対して、伝達可能且つ選択的に、相互に係合できる。入口及び出口導管が整列されていない場合、代替の角度を用いてもよい。レバーがバルブ本体に対して取り付けられ、これにより、３つの交互バルブ位置の間で、ストップコックが調整される。
【００１７】
入口導管はフィッティングを有してもよく、当該フィッティングは、医療流体のソースを密閉するように相互接続する。このフィッティングは、一方向バルブを有してもよく、当該一方向バルブは、流体のソースからバルブアセンブリへの単一方向に流体の流れを限定すると共に、逆方向への流れを防止する。入口導管は、コイル状チューブを有してもよい。第２の一方向バルブが、バルブ本体の入口ポート内に装着されてもよく、これにより、バルブ本体から入口導管への流体の流れを制限する。
【００１８】
バルブ本体は、更に、出口ポートに装着される一方向出口バルブを有してもよく、これにより、出口ポートから出口導管への単一方向に流体の流れを制限すると共に、逆方向への流体の流れを防止する。チューブの第２のコイル部が、出口部に形成される。
【００１９】
出口導管は、下流バルブを有してもよく、これにより、流体を流出させる及び／又は除去する、及び／又は添加流体を制御された流体へ加える。出口導管は、患者用カテーテルに対して伝達可能に接続してもよい。追加の一方向バルブが、下流バルブに備えられてもよく、これにより、下流バルブを介した流体の流れを、出口導管から患者用カテーテルへの単一方向へ制限する。
【００２０】
出口導管は、代わりに、一方向バルブを有する下流フィッティングに対して接続されてもよく、これにより、出口導管からフィッティングを介して患者へ流体の流れを導く。このフィッティングは、ポートを有してもよく、当該ポートにより、流体を、カテーテルから、除去する又は洗い流すことができる。また、このポートは、フィッティング及びカテーテルを介して患者へ薬物を供給するために使用してもよい。下流フィッティングは、薬物又は流体投与シリンジに対して、当該下流フィッティングに取り付けられた導管を介して接続してもよい。Luer（商標）フィッティングのそれぞれを、入口及び出口導管を制御バルブに対して相互接続するために使用してもよい。また、Luer（商標）フィッティングを、下流バルブ又はフィッティングをカテーテルに対して接続するために使用してもよい。
【００２１】
本発明のシステムは、代わりに、方向又は多方向バルブのペアを介したソースから患者への医療流体の順次多段供給を特徴としてもよい。第１のこのようなバルブを動作させることにより、ソースから第１のシリンジへ流体を供給する、又は第１のシリンジから第２のバルブの入口へ流体を供給する。そして、第２のバルブを動作させることにより、第１のシリンジから第２のバルブを介して第２のシリンジへ選択的に流体を供給する。代わりに、第２のバルブを動作させることにより、第２のシリンジから下流カテーテル又は患者へ流体を供給してもよい。本発明の重要な特徴は、正確な量又は用量のCO2又はその他の医療液体／気体が、３つの異なる段階で順次、ソースから患者へ供給される、ことにある。各段階において、通常圧力下にあるソースが患者から完全に分離されたままとなるので、従来のシステムと比べて、より安全に流体が投与される。
【００２２】
本発明は、更に、医療流体を、かかる流体のソースから患者へ、制御された用量で供給するためのプロセスを特徴とする。このプロセスにおいて、入口及び出口導管を設け、該入口及び出口導管は、それぞれ、医療流体のソース及び患者へ接続される。制御バルブアセンブリと、第１及び第２のシリンジのペアとが、入口及び出口導管の間で相互接続される。最初に、制御バルブアセンブリを動作させることにより、流体ソースと第１のシリンジとを伝達可能に接合し、医療流体が、ソースから第１のシリンジへ送られる。そして、制御バルブアセンブリを調節することにより、第１及び第２のシリンジを伝達可能に接合する一方で、第１のシリンジ及び第２のシリンジを流体のソースから分離する。そして、第１のシリンジを動作させることにより、第１のシリンジから第２のシリンジへ、制御バルブアセンブリを介して医療流体を送る。そして、第２のシリンジと出口導管とが、制御バルブアセンブリへの更なる調整によって伝達可能に接合され、第２のシリンジを動作させることにより、第２のシリンジから患者へ、出口導管を介して医療流体を送る。第１のシリンジ及び流体ソースは、第２のシリンジから分離されたままである。      
【００２３】
その他の目的、特徴、及び利点は、以下の好適な実施形態の説明及び添付の図面から生じる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明による医療流体の制御供給用システムの幾分簡略化した平面及び部分的概略図である。
【図２】図１と同様の図であり、制御バルブアセンブリが明確化のために拡大されると共に、当該バルブアセンブリの内部構造が示されている。
【図３】出口導管及び代替下流フィッティングの簡略化概略図であり、該代替下流フィッティングは、患者のカテーテルに出口導管を相互接続するために使用してもよい。
【図４】図１〜３と同様の図であり、接続チューブを用いて下流フィッティングに取り付けられる薬物投与シリンジを示す。
【図５】制御バルブアセンブリの斜視図であり、この制御バルブアセンブリは、ストップコックを操作すると共に、フローポートのどのペアが開いているかを示すための、デュアルハンドルを備える。
【図６】本発明による代替システムの立面及び部分的概略図であり、制御バルブアセンブリ用に多方向バルブのペアを利用するものである。
【図７】図５の実施形態で用いられる多方向バルブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１及び２に示されるように、二酸化炭素（CO2）などの医療造影流体の制御された用量を供給するためのシステム１０は、患者の血管系の動脈及び静脈の放射線結像に用いられる。これはシステム１０の好ましい利用である一方で、このシステムが、各種の手術及び医療行為の一部として投与される液体及び気体の様々な他の種類の制御供給にも使用できる、ということを理解されたい。本明細書において用いられるように、「流体」という用語が様々な種類の医療用液体及び気体を含む、ということを理解されたい。同様に、「気体」が本明細書において用いられる際は、そのような説明が様々な種類の医療用液体に対しても同様に適用可能である、ということを理解されたい。
【００２６】
システム１０は、入口導管１２及び出口導管１４を有し、当該入口導管１２及び出口導管１４は、三段K-バルブ型制御アセンブリ１６によって相互接続される。入口導管１２は、二酸化炭素又はその他の医療流体のソース（図示せず）とバルブアセンブリ１６とを伝達可能に相互接続する。同様に、出口導管１４は、バルブアセンブリ１６の排出端とカテーテル１８とを伝達可能に相互接続し、そして、カテーテル１８は、図示しない患者に対して動作可能に接続される。
【００２７】
入口導管１２はLuer（商標）フィッティング２０を有し、該Luer（商標）フィッティング２０は、G-チューブシール２２を有し、これは、CO2ソースなどの医療流体のソースに対して選択的に取り付けられる。システム１０は、様々な二酸化炭素のソースと共に使用してもよいが、これら様々な二酸化炭素のソースとしては、限定されるわけではないが、加圧タンク、バッグ、及びフロリダのノースフォートマイヤーズのPMDA, LLCにより製造されるCO2mmander（登録商標）などが挙げられる、ということを理解されたい。二酸化炭素又はその他の医療流体の具体的なソースによって、本発明は限定されない。Luer（商標）フィッティング２６を備える一方向バルブ２４が、フィッティング２０に対して伝達可能に接合される。そして、フィッティング２６が、約18インチ（45.72cm））の長さを有するコイル状医療用チューブ２８に対して伝達可能に接合される。本発明の範囲内で様々な代替の長さを用いることができる。チューブ２８の先端は、Luer（商標）フィッティング３０を有する。
【００２８】
三段制御バルブアセンブリ１６は、概してK-型のバルブ体３２を有し、該K-型のバルブ体３２は、好ましくは、様々な医療品質のプラスチック、金属、及び／又は金属合金からなる。通常、このバルブ体は、成形又は一体構造を有する。このバルブ体は、４つの流体伝達ポート３８、４６、４８、及び４０を備える。より具体的には、バルブ体３２は、整列された吸入及び排出セグメント３４及び３６をそれぞれ有し、図２に最良に示されるように、これら排出セグメント３４及び３６は、それぞれ、整列された内部入口及び出口ポート３８及び４０を有する。またバルブ体は、第１及び第２の中間脚４２及び４４を有する。各脚は、バルブ体３２の整列されたブランチ３４及び３６から、略６０度の角度で延びている。脚４２は、内側中間ポート４６を有し、脚４４は、内側中間ポート４８を有し、これらは、それぞれの脚４２及び４４を通って、軸方向及び長手方向に延びている。ポート４６及び４８は、それぞれ、整列されたブランチ３４及び３６のそれぞれの軸ポート３８及び４０に対して、略６０度の横方向角度を形成する。
【００２９】
また、横脚４２及び４４は、それぞれに対して略６０度の角度で延びている。同様に、ポート４６及び４８の縦軸は、略６０度の角度を形成する。
【００３０】
バルブアセンブリ１６は、ストップコック５９を更に有し、図２に最良に示されるように、該ストップコック５９は、バルブ体３２内に回転可能に取り付けられる。ストップコックは、角度付きチャネル６１を有し、該角度付きチャネル６１は、伝達可能に相互接続されるチャネルセグメント６３及び６５を備え、これらチャネルセグメント６３及び６５が有するそれぞれの縦軸は、それぞれに対して約６０度の角度で延びている。本明細書において用いられるように、「約６０度」とは、チャネルセグメント６３、６５のそれぞれの縦軸間に形成される角度が、およそ、バルブ体３２の非整列隣接ポートのそれぞれのペア（例えば、ポート３８、４６のペア；４６、４８のペア；及び４８、４０のペア）の縦軸間に形成される角度に相当すること意味する、ということを理解されたい。これにより、後に詳述する方法によって、チャネルセグメントを、ポートの選択された隣接ペアに対して伝達可能に整列させることができる。別の実施形態では、ポート及びチャネルセグメントが他の対応する角度を有してもよい、ということを理解されたい。これは、吸入及び排出ポート及び／又は入口及び出口導管が整列されていない場合に、特に適用可能である。
【００３１】
図１に示すように、バルブレバー６７は、バルブ体３２に取り付けられており、ストップコック５９を３つの位置のうちの選択された１つの位置へ、選択的に回転させるためのものである。例えば、図２では、ストップコックが、それぞれ隣接ポート３８及び４６に対して伝達可能に整列された角度付きチャネル６１のチャネルセグメント６３及び６５に配置されている。交互に、また後に詳述するように、レバー６７を操作することにより、位置６１ｂにおいて仮想線で示されるチャネルにより示すように、チャネルセグメントをそれぞれのポート４６及び４８に対して整列させてもよい。同様に、レバーを操作することにより、位置６１ｃにおける角度付きチャネルにより示されるように、それぞれのチャネルセグメントをポート４８及び４０に対して整列させてもよい。ストップコックのこのような選択的な位置決めにより、バルブ１６を介して、入口導管１２から出口導管１４への流体の制御された多段供給が可能となる。この動作については、後に詳述する。
【００３２】
バルブ体３２の吸入ブランチ３４は、補完的フィッティングを備えており、該補完的フィッティングは、チューブ２８の先端に備えられたLuer（商標）フィッティング３０に対して伝達可能に相互接続するためのものである。同様に、バルブ体３２の排出ブランチ３６は、補完的フィッティングを備えており、該補完的フィッティングは、出口導管１４の基端に設けられたLuer（商標）フィッティング５０に対して動作可能且つ伝達可能に相互接続するためのものである。排出導管の残りの部分については、後に詳述する。バルブ体３２の整列されたポート３８及び４０は、それぞれ、一方向バルブ５２及び５４を有し、図２、これら一方向バルブ５２及び５４は、矢印５６及び５８により示される方向へ、それぞれのポート３８及び４０内の流体の流れを制限又は限定する。
【００３３】
図１及び２において更に示されるように、出口導管１４は、コイル状医療用チューブ６０を備え、該コイル状医療用チューブ６０は、バルブ体３２の排出ブランチ３６に取り付けられたLuer（商標）フィッティング５０と第２のLuer（商標）フィッティング６２との間に伝達可能に相互接続されており、該第２のLuer（商標）フィッティング６２は、下流バルブ６４へ伝達可能に接合される。下流バルブは、一方向バルブ６６を有し、該一方向バルブ６６は、バルブ６４を介するチューブ１４からの流体の流れを、矢印６８により示される方向へ制限する。バルブ６４は、G-チューブシール７３を備え、該G-チューブシール７３は、バルブ６４の接続の前に空気がシステム内に入り込むことを防止する。また、バルブ６４は、ストップコック７０を有し、該ストップコック７０は、バルブ６４内で回転可能に操作されることにより、ポート７２を介してシステム１０から流体を選択的に抜く又は除去する。出口ポート７４は、患者用カテーテル１８に対して選択的に接合される。様々な代替の２つ及び３つのポートストップコックを、下流バルブにおいて使用してもよい。
【００３４】
貯留シリンジ８０は、バルブ脚４２の軸ポート４６に対して伝達可能に接続される。このような相互接続は、従来のLuer（商標）フィッティング８２により達成され、その詳細は当業者に知られている。同様に、第２のドロープッシュシリンジ８４が、Luer（商標）フィッティング８６によりバルブ脚４４の先端に対して脱離可能に取り付けられる。これにより、シリンジ８４を、第２の中間脚４４を介して、ポート４８に対し伝達可能に相互接続できる。シリンジ８０及び８４は、当業者に知られる方法によって、構築されると共に操作される。
【００３５】
システム１０を動作することにより、制御された非常に安全性且つ信頼性のある方法で、CO2又はその他の医療流体を患者へ供給する。この動作は、以下のようにして実行される。
【００３６】
最初に入口導管１２が、二酸化炭素のソースとバルブ体３２の吸入ブランチ３４との間に相互接続される。同様に、出口部１４が、バルブ体３２の排出ブランチ３６と下流バルブ６４との間に伝達可能に相互接続され、該下流バルブ６４自体が、患者用カテーテル１８に対して取り付けられる。シリンジ８０及び８４が、バルブ脚４２及び４４に対して接合され、当該シリンジが、それぞれのポート４６及び４８に連通する。これらシリンジは、放射線結像又はその他の医療的／外科的行為中に患者に投与される所望量の気体を収容するサイズを有するように、選択されるべきである。
【００３７】
多段K-バルブアセンブリ１６が、入口及び出口導管１２及び１４の間に相互接続され、シリンジ８０及び８４が、それぞれのバルブ脚４２及び４４に取り付けられた後、ストップコック５９がバルブレバー６７により操作されることにより、ストップコックチャネル６１の脚６３及び６５が、それぞれ、バルブポート３８及び４６に対して整列する。図２を参照されたい。続いて、CO2のソースが、開けられる又は必要に応じて操作されることにより、入口導管１２を介してバルブ１６へガスが供給される。より具体的には、このガスは、一方向バルブ２４及びチューブ２８を介して、入口ポート３８へ供給される。一方向バルブ５２は、コイルチューブ２８へのガスの逆流を防止する。CO2は、矢印５６で示される方向へ進み、角度付きストップコックチャネル６１を介して、バルブ脚４２のポート４６へ伝達される。そこからこのガスは、矢印９０で示されるように、フィッティング８２を介して貯留シリンジ８０中へ進む。このようにして、CO2は、シリンジを満たすまで貯留シリンジ８０中へ導入される。
【００３８】
貯留シリンジ８０が満たされると、オペレータは、レバー６７を操作し、図１、制御バルブを、図２の６１ｂにより仮想線で示される第２のストップコックチャネル位置へ回転させる。この位置において、チャネルセグメント６３は、ポート４６と伝達可能に整列し、チャネルセグメント６５は、ポート４８と伝達可能に整列する。貯留シリンジ８０のプランジャ８１が押され、事前にシリンジ８０中に入れられたガスが、ポート４６及び角度付きストップコックチャネル６１ｂを介して、ポート４８中へ送られる。そこからこのガスは、矢印９２によって示されるように、ドロープッシュシリンジ８４中へ導入される。この動作が起こる場合、横方向中間ポート及びそれらに取り付けられたシリンジのみが、伝達可能に接続される。両方のシリンジは、入口ポート３８と、排出又は出口ポート４０との両方から、完全に分離されたままとなる。同様に、二酸化炭素のソースと、伝達可能に接合された吸入ポート３８とは、排出ポート４０と、カテーテル１８に接続された出口導管１４とから分離される。これにより、患者は、危険な量の二酸化炭素が直接ソースから不注意に投与されてしまうことから安全に保護される。
【００３９】
ガスが貯留シリンジ８０からプッシュドローシリンジ８４へ移送された後、オペレータは、バルブレバー６７を操作することにより、ストップコック５９を第３の位置へ回転させる。これは、位置６１ｃにおけるストップコックチャネルにより示される。そこにおいて、チャネルセグメント６３は、ポート４８に対して伝達可能に整列し、同様に、チャネルセグメント６５は、チャネルセグメント４０に対して整列する。シリンジ８４内のCO2を患者に投与するために、シリンジ８４のプランジャ８３が、矢印９６の方向に押下される。これにより、ガスが、ポート４８及びストップコックチャネルを介してポート４０中へ供給される。そこから、このガスは、矢印５８によって示される方向で一方向バルブ５４を通過した後、チューブ６０へ入る。これにより、CO2が矢印５８によって示される方向で、一方向バルブ５４を介して、出口部１４のチューブ６０中へ送られる。一方向バルブ５４は、K-バルブアセンブリへのガスの逆流を防止する。
【００４０】
レバー６７は、矢印として構成してもよいし、又は意図された流体の流れの方向を指し示す矢印を含むようにマークされてもよい。図１に示すように、レバーがリザーバ８０の方向へ向いている場合、角度付きチャネル６１は、図２に示される位置にあり、流体の流れがリザーバ８０に向けられる。その一方で、このレバーは、シリンジ８４の方向に向くように回転してもよい。この位置では、かかるチャネルが図２に示される位置６１ｂにあり、CO2がシリンジ８０からシリンジ８４へ向けられる。最後に、このプロセスの第３段階において、レバー６７は、ポート４０の排出端と、取り付けられた出口部１４とを指し示すように、向けられてもよい。この段階では、角度付きチャネル６１が、図２に示されるように、位置６１ｃに向けられることにより、流体の流れがリザーバ８４から出口部１４へ向けられる。
【００４１】
CO2が、チューブ６０を介して下流バルブ６４中へ供給される。再び、一方向バルブ６６は、チューブへのガスの逆流を防止する。ストップコック７０が必要に応じて操作されることにより、CO2が、カテーテル１８へ、それにより患者へ向けられる、又はこのガスが、ポート７２を介して除去される。G-チューブシール７３は、空気がラインへ入ることを防止する。
【００４２】
従って、システム１０によって、安全性且つ信頼性のある方法により、CO2の制御された量を患者に供給できる。かかる部品が接続された後、これらの部品は、医療行為中ずっと接続されたままであってもよく、切り離したり、再接続する必要はない。これにより、空気がシステム内に侵入して患者を危険にさらす可能性を最小限にすることができる。制御された正確な量のCO2が、バルブ１６に対する簡易且つ確実な操作によって、貯留シリンジ８０からプッシュドローシリンジ８４へ、そして患者へ供給される。かかるプロセスの各段階において、バルブの入口及び出口端が完全に互いから分離されたままになるので、危険且つ致死量となり得るCO2を投与してしまうリスクが排除される。
【００４３】
図３は、バルブアセンブリ１６の排出ブランチ３６を再び開示する。一方向バルブ５４がポート４０に再度設置されることにより、バルブアセンブリ１６へのガスの逆流を防止する。このバージョンでは、チューブ６０が、排出ブランチ３６とフィッティング１００との間に伝達可能に接続されており、該フィッティング１００は、様々な機能を実行するために選択的に使用してもよい。特に、フィッティング１００は、一方向バルブ１０２を有し、該一方向バルブ１０２は、チューブ６０へのガスの逆流を防止する。フィッティング１００は、Luer（商標）フィッティング１０４を有し、該Luer（商標）フィッティング１０４により、フィッティング１００をカテーテル１８に対して着脱可能に取り付けることができる。フラッシュポート１０６は、フィッティング１００に対して伝達可能に接合されると共に、G-バルブシール１０８を備え、該G-バルブシール１０８により、シリンジ（図示せず）をポート１０６に対して相互接続できる。このシリンジを用いることにより、フィッティング１００を介して、取り付けられたカテーテル１８へ薬物を投与してもよい。結果として、このような薬物を、流体供給システムの個々の部品を取り外す必要なく、患者に対して投与できる。これにより、外科又は医療環境における貴重な時間を節約できると共に、システム中に空気が導入されてしまうというリスクを低減できる。また、シリンジをポート１０６に対して取り付けることにより、必要又は所望に応じて、カテーテルを浄化したり、洗い流したりしてもよい。
【００４４】
図４は、本発明の更に他の実施形態を示しており、医療用チューブ６０が、バルブアセンブリ１６の排出ブランチ３６とフィッティング１００ａとの間に伝達可能に相互接続される。この場合も、下流フィッティングが一方向バルブ１０２ａを有し、これにより、チューブ６０へのガス又は薬物の逆流を防止する。Luer（商標）フィッティング１０４ａは、フィッティング１００ａをカテーテル１８に対して着脱可能に相互接続する。フィッティング１００ａを介して患者用カテーテル中へ薬物を選択的に導入したり、必要に応じてカテーテルを浄化又は洗い流すために、入口／排出ポート１０８ａが、フィッティング１００ａに形成される。ライン１１０は、ポート１０８ａに対して伝達可能に接続されていると共に、その反対端においてLuer（商標）フィッティング１１２を備え、該Luer（商標）フィッティング１１２は、このラインをシリンジ１１４に対して着脱可能に取り付けるためのものである。シリンジは、ライン１００に対してフィッティング１１２を介して取り付けられることにより、矢印１１６によって示される方向で、フィッティング１００ａを介して、カテーテル１８へ薬剤を任意に供給できる。その一方で、矢印１２２によって示される方向で、シリンジ１１４のプランジャ１２０を後方に引くことにより、カテーテルから及び／又はシステムから、ライン１１０を介して、矢印１２１の方向に、流体を除去してもよいし、流体を洗い流してもよい。
【００４５】
本発明の他のバージョンでは、上述したように、医療流体をソースから患者へ複数の段階で送ることができる一方で、それぞれのシリンジに接合された複数のバルブを利用する。特に、第１の段階の動作では、圧力下のガス又はその他の流体が、ソースから第１の方向弁を介して、第１のバルブに対して伝達可能に接続された貯留シリンジへ供給される。また、この貯留シリンジは、第１のバルブを介して第２のバルブに対しても接続されており、そして、該第２のバルブは、第２のシリンジに対して伝達可能に接合される。第１のバルブが操作されることにより、ソースから第１のシリンジへ第１のバルブを介して流体が供給される際に、貯留シリンジが、第２バルブから分離したままとなる。選択された量の流体が第１のシリンジによって収容されると、第１のバルブが操作されることにより、第１のシリンジが第２のバルブに対して接続される。第２のバルブ自体が操作されることにより、第１のシリンジが第２のシリンジに対して伝達可能に接続される一方で、同時に、第２のシリンジを患者から分離する。第２のシリンジは、プッシュドローシリンジである。第２のバルブが前述の位置にある状態で第１のシリンジが操作されることにより、第１のシリンジから第２のシリンジへ流体が送られる。この段階の動作中に、両方のシリンジが、ソースと、患者とから分離されたままとなる。結果として、圧力下の流体が貯留シリンジ内で「積層」されていたとしても、この圧力は患者に供給されない。むしろその代わりに、所望量の流体がプッシュドローシリンジに対して供給される。そして、第２のバルブが操作されることにより、プッシュドローシリンジが患者／患者用カテーテルに対して伝達可能に接合される。この場合も、患者用カテーテルは、圧力下の流体のソースから完全に分離される。結果として、安全且つ選択された量の流体が、プッシュドローシリンジから患者へ供給される。
【００４６】
様々なバルブの構成及び方向バルブの種類を用いることにより、上述した多段供給を実行してもよい。本発明の全てのバージョンにおいて重要なことは、流体が最初に流体ソースから第１のシリンジへ供給された後、第２のシリンジへ順次供給される、ということである。最終的には、第２のプッシュドローシリンジ内の流体が患者へ順次供給される。このプロセスの各段階において、流体ソースは、患者から分離されたままとなる。通常、かかるシステムの１段のみが、任意の時点で動作する。
【００４７】
図５に示されているものは、代替の制御バルブアセンブリ１６ａであって、該制御バルブアセンブリ１６ａも、前述のものと同様の材料からなる略K-型のバルブ体３２ａを備える。整列された入口及び出口導管セグメント３４ａ及び３６ａと、中間又は角度付き導管セグメント４２ａ及び４４ａとを選択的に相互接続することにより、これら導管のそれぞれのペアを介して、上記実施形態に開示されたものに類似した回転可能なストップコックバルブにより、流体の流れを伝達し、送る。このバージョンでは、ストップコックがデュアルハンドルレバー６７ａによって回転するようになっており、該デュアルハンドルレバー６７ａは、細長いハンドル６９ａ及び７１ａを有する。これらのハンドルは、ストップコックレバーのハブから約６０度の角度で分岐しており、これは、制御バルブ１６ａにおける流体送信導管３４ａ、４２ａ、４４ａ、及び３６ａの各隣接ペア間の角度と一致する。ハンドル６９ａ及び７１ａのそれぞれは、細長く、且つ、それぞれの方向矢印７３ａを備え、該方向矢印７３ａは、ハンドルに沿って印刷され、エンボス加工され、又は他の方法で形成される。
【００４８】
バルブレバー６７ａを回動することによりストップコックを操作し、隣接する導管又はポートの選択されたペアを伝達可能に相互接続することにより、流体がそこを流れるようにする。特に、ハンドル６９ａ及び７１ａが、ストップコックにより伝達可能に接続されるそれぞれの導管に対して整列されると共に、それぞれの導管に沿って延びるように、ストップコックが構成される。換言すれば、ハンドル６９ａ及び７１ａが、流体が流れることが要求される隣接する導管に対して整列するまで、バルブレバー６７が、軸方向に回転する。ハンドル間の角度は、隣接する導管間の角度、例えば６０度に一致する。従って、レバー６７ａを回転することにより、分岐ハンドル６９ａ及び７１ａを、それぞれ、導管３４ａ及び４２ａ、４２ａ及び４４ａ、又は４４ａ及び３６ａに対して整列させてもよい。図５では、ハンドルが、導管４４ａ及び３６ａに対して整列されており、矢印７３ａが、これらの導管に略一致する方向を指し示す。これは、バルブレバー６７ａが回転すると共に、調節されることにより、流体が、バルブ体３２ａを介して中間導管４４ａから出口導管３６ａへ流れることができる、ということを示す。バルブレバーが回転することにより、導管の他のペアに対して選択的に整列させ、それにより、選択されたペア間の流体の流れを開く。デュアルハンドルバルブレバー６７ａを使用することにより、制御バルブアセンブリの使用を明確且つ容易にする。その他の点では、図５のバージョンで利用されるバルブレバーは、図１〜３に開示されたバルブレバーと同様に構成されると共に動作する。
【００４９】
図６は、本発明によるシステム２１０を示しており、該制御バルブアセンブリは、多方向バルブ２１６及び３１６のペアを備え、これらの多方向バルブ２１６及び３１６のそれぞれが、図６に示される。これらのバルブを用いることにより、CO2などの医療ガス又はその他の医療流体の患者への多段供給を、前述のものと同様の方法によって実行する。バルブ２１６及び３１６は、Value Plastics製タイプの標準多方向バルブを備えており、これらバルブは、医療用途の使用に適する。かかるバルブは、バルブの少なくとも１つの経路を流体が流れるようにすると共に、このバルブの少なくとも１つの他の経路へのこのような流れを制限することにより、所定の流体圧に自動的に反応する。かかる多方向バルブの構成は、当業者に理解されるであろう。
【００５０】
バルブ２１６は、ポート２１９、２２１、及び２２３を有し、これらのポート２１９、２２１、及び２２３は、Ｔ型の構成で伝達可能に相互接続される。同様に、バルブ３１６は、ポート３１９、３２１、及び３２３を有し、これらのポート３１９、３２１、及び３２３は、Ｔ型の構成で伝達可能に相互接続される。ポート３２３は、Luerコネクタを備え、該Luerコネクタは、そこに備えられたロックナット３３１を有する。
【００５１】
より具体的には、通常、バルブ２１６のポート２２３は、雄のLuerフィッティングを備え、該雄のLuerフィッティングは、第１の貯留シリンジ２８０の排出端に備えられるLuerロック２２５に取り付けられる。入口ポート２１９は、一方向チェックバルブ２２７を介して入口導管２１２に対して相互接続される。この入口導管の反対端は、医療流体の加圧供給に対して、上述と同様な方法により伝達可能に接合される。バルブ２１６の第３のポート２２１は、第２の多方向バルブ３１６のポート３１９中へ圧入される。バルブ３１６のポート３２１は、第２のプッシュドローシリンジ３８４の排出端に形成されたLuerロック３５１に取り付けられる。Luer出口ポート３２３のロックナット３３１により、バルブ３１６を、下流方向バルブ３６４の補完Luerフィッティング３５７に対して接続できる。下流方向バルブは、ロータリーバルブを備え、該ロータリーバルブも、ポート３５９及び３６１を有する。これらのポートは、バルブ３６４の本体内においてポート３５７に対して選択的に相互接続され、集合的にＴ型構成を定義する。方向バルブレバー３７３を必要に応じて回転させることにより、それぞれのポートのうちの２つを伝達可能に整列させる。より具体的には、このレバーのハンドルを、ポート３５７、３５９、及び３６１のうちの選択された１つに沿って向けると共に、その選択された１つに対して整列させることにより、そのポートを閉じて、その他のポートを公知の方法によって連通させる。
【００５２】
バルブ３６４のポート３５９自体は、標準Luerフィッティング３８１を介して、ライン３８３に対して伝達可能に相互接続される。同様に、ポート３６１が、Luerフィッティング３８５を介して、一方向バルブ３６６に対して伝達可能に接合され、この一方向バルブ３６６自体が、出口導管、すなわちカテーテル３１８に対して接続され、患者につながる。
【００５３】
下流方向バルブ３６４が要求に応じて操作されることにより、システム２１０から余分なガスを流出させる又は除去する（すなわち、ハンドル３７３を上方へ回して、それをポート３８１に対して整列させることにより）、又は選択された薬物用量、造影剤、若しくは他のＸ線透視物質を患者に対して供給する（すなわち、ハンドル３７３を下方へ回して、それをポート３５７に対して整列させることにより、ライン３８３とカテーテル３１８とを伝達可能に接合する）。下流方向バルブ３６４が、当業者に理解される回転可能な方法によって調整される。このバルブは、本発明の範囲内で様々な機能に対して利用してもよい。ロッキング、シーリング、及び／又は伝達接続の様々な他のタイプを、システム２１０のそれぞれの部品間において使用してもよい、ということも理解されたい。
【００５４】
システム２１０を操作することにより、医療ガス又はその他の流体を患者へ、以下の方法により供給する。第１の段階の動作では、圧力下のガス又はその他流体が、供給を導管２１２へ接続し、この供給を開くことにより、ソース又は供給から（前述したように）貯留シリンジ２８０に対して供給される。圧力下のCO2又はその他の医療流体は、入口導管２１２及びチェックバルブ２２７を介して、多方向バルブ２１６のポート２１９中へ供給される。この多方向バルブは、公知の方法によって構成されると共に、動作し、実際上加圧された医療流体によりバルブが開かれることにより、ポート２１９及び２２３が相互接続される。従って、この流体は、Luerフィッティング２２５を介して、第１のシリンジ２８０のリザーバ中へ送られ、シリンジのプランジャＰ１が、矢印２９１の方向へ後退する。      
【００５５】
貯留シリンジ２８０が満たされると、オペレータは、プランジャＰ１を従来の方法で押下する。これにより、流体が、シリンジ２８０のリザーバからバルブ２１６のポート２２３を介して押し戻される。プランジャＰ１の押下により生じた圧力によって、多方向バルブ２１６は、ポート２２３と整列されたポート２２１との間における伝達経路を開く。これにより、第１のシリンジ２８０からの医療流体が、バルブ２１６を介して押し流され、ポート２２１から第２の多方向バルブ３１６のポート３１９へ供給される。同時に、チェックバルブ２２７は、入口導管２１２を介してガス又は液体供給へ流体が戻されることを防止する。
【００５６】
圧力下の流体がポート３１９を介してバルブ３１６へ供給されると、第２の多方向バルブは、ポート３１９及び３２１の間に伝達経路を開く。従って、医療流体は、これらの相互接続されたポートと、Luerフィッティング３５１とを介して、第２のプッシュドローシリンジ３８４のリザーバへ送られる。このプロセスの第２の段階では、かかる流体が、流体供給から分離されたまま、第１のシリンジ２８０から第２のシリンジ３８４へ供給される。第２のシリンジのプランジャＰ２は、そのリザーバが満たされる際に、矢印２９５の方向へ後退する。バルブ３１６は、この段階における流体の流れを、相互接続された伝達導管３１９及び３２１により定められる経路に制限する。
【００５７】
このプロセスの第３の段階は、プランジャＰ２を押下することによって完了する。これにより、バルブ３１６は、ポート３２１及び３２３間における伝達流路を開くと共に、ガス又は液体がポート３１９を介して戻ることを制限する。バルブ３１６は、シリンジ３８４から下流方向バルブ３６４及びチェックバルブ３６６を介してカテーテル３１８へ液体を送る。このプロセスの第３の段階では、通常、ハンドル３７３がポート３５９を指し示すと共に、ポート３５９に対して整列するので、バルブ３６４のポート３５７及び３６１が伝達可能に接続される。ハンドル３７３は、明確化のために、且つ、バルブ３６４のポートを良好に例示するために、図６において“９時”の位置を指し示すように描かれている。シリンジ３８４を操作することにより、選択された用量の医療ガス又は液体が、カテーテル３１８を介して患者へ供給される。
【００５８】
バルブ３６４が上述の方法により操作されることにより、Ｘ線透視治療に関連した所望の機能が実行される。例えば、薬物又はＸ線透視化合物（造影物質など）を追加する場合、ハンドル３７３は通常下方に（“６時”の位置に）向けられるので、ポート３５９及び３６１が伝達可能に接合される。そして、加えられる所望の物質がライン３８３及びバルブ３６４を介してカテーテル３１８へ導入され、これにより、患者へ投与される。代わりに、ポート３６１及びカテーテル３１８を指し示すように、且つ、ポート３６１及びカテーテル３１８に対して整列するようにハンドル３７３を回すことにより、システムからガスを除去する又は流出させることもできる。これにより、ポート３５７及び３５９が伝達可能に相互接続されるので、余分なガスを、ライン３８３を介して排出することができる。従って、本発明の実施形態のいずれにおいても、迅速且つ便利にシステムを浄化する、及び／又は、迅速且つ便利な方法によって薬剤を投与ガスに添加することができる。いずれの場合でも、システムの分離、分解、及び／又は再構築を行う必要はない。これにより、かなりの時間と労力とが節約され、システム中への空気侵入の可能性が大幅に低減する。
【００５９】
システム２１０を変更することにより、図１〜４の実施形態において説明したように、特定の機能及び部品を含めてもよい。加えて、本発明に係る動作の方法及び利益を得るために、部品相互接続、シーリング、及びバルブ操作の特定手段を当業者により理解される方法によって変更しても良い。
【００６０】
複数のシリンジを使用することが特に重要であり、これにより、スタッキングの危険性が排除される。このスタッキングは、圧力下において流体のソースから単一供給シリンジへ医療流体が直接供給される際に、頻繁に発生する。この場合、シリンジは、圧力スタッキングに起因してシリンジの公称容積を超える液体で充填され得る。仮に、このような流体が患者へ直接供給されると、結果として、潜在的に危険な過量投与又は流体の大量投与になり得る。貯留シリンジから第２のプッシュドローシリンジ中へ流体を送ることにより、圧力が均一化されると共に、第２のシリンジに収容される流体量及び圧力のみが、安全に患者へ供給される。
【００６１】
以上のことから、本発明の装置は、医療流体の制御された量を患者に対して安全に供給するためのシステムを提供するものであり、より具体的には、放射線画像を得るために、二酸化炭素（CO2）又はその他の造影剤の制御された流れを供給するシステムを提供するものである、ということが分かるであろう。この詳細な説明では、本発明の装置の特に好ましい実施形態が明らかにされているが、一方で、全て本発明の範囲内にある本発明の構造についての数多くの変更及び変化は、当業者にとって容易に想起されるであろう。従って、ここでの説明は、本発明の原理を単に例示しているだけであり、本発明を限定するものではない、ということを理解されたい。
【００６２】
本発明の特定の特徴は、いくつかの図面には示されている一方で、他の図面には示されていないが、これは、単に便宜的なものであり、各特徴は、本発明に従って、その他の特徴のうちの任意の特徴やすべての特徴と組み合わせることができる。
その他の実施形態は、当業者により想起されるものであると共に、特許請求の範囲の記載の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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