(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空器官を操作するための器械において、
器官操作要素であって、前記器官操作要素が、
細長い要素であって、
中空器官の内部へ挿入するように構成されている遠位端、
前記遠位端に隣接する遠位部分、
前記遠位端とは反対側の近位端、及び
前記近位端に隣接する近位部分を含んでいる細長い要素と、
前記細長い要素の前記遠位部分の操作部であって、前記操作部が略二次元の波形部を備える展開されて弛緩した状態と略一次元構成を備える応力を受けた状態とを有し、前記操作部が、前記展開されて弛緩した状態にある間に、前記中空器官の少なくとも一部分の形状、向き、及び位置のうちの少なくとも１つを操作するように構成されている操作部とを備えている器官操作要素と、
導入要素を通ってのびるルーメンを有する前記導入要素であって、前記ルーメンが前記器官操作要素の少なくとも前記操作部を受け入れて前記操作部を前記応力を受けた状態で閉じ込めるよう構成され、前記操作部が、前記導入要素の前記ルーメンから取り出されるやいなや、前記展開されて弛緩した状態に自動的になる、導入要素とを備えている、器械。
【請求項２】
前記器官操作要素の前記操作部は、前記展開されて弛緩した状態において略二次元である、請求項１に記載の器械。
【請求項３】
前記器官操作要素の前記操作部は形状記憶合金を備えている、請求項１に記載の器械。
【請求項４】
前記器官操作要素の前記操作部の幅は、前記器官操作要素の前記操作部が中空器官内に配置される前記中空器官の内部の少なくとも一部分を横断する距離を超えている、請求項１から請求項３の何れか１項に記載の器械。
【請求項５】
少なくとも１つの放射線不透過性要素を更に備えている、請求項１から請求項３の何れか１項に記載の器械。
【請求項６】
前記器官操作要素の前記操作部は、前記器官操作要素の前記細長い要素の一部を備えている、請求項１から請求項３の何れか１項に記載の器械。
【請求項７】
必要不可欠に前記器官操作要素の前記細長い要素で構成されている、請求項６に記載の器械。
【請求項８】
前記器官操作要素の前記細長い要素は、前記操作部に沿って或いは前記操作部に隣接して、少なくとも１つの放射線不透過性要素を含んでいる、請求項７に記載の器械。
【請求項９】
前記器官操作要素の前記操作部はバルーンを備えている、請求項１又は請求項２に記載の器械。
【請求項１０】
左心房アブレーションのためのシステムにおいて、
ラジオ波カテーテルと、
被術者の食道の少なくとも一部分へ導入するように構成されている、請求項１から請求項９の何れか１項に記載の器官操作器械と、を備えているシステム。
【請求項１１】
前記器官操作要素の少なくとも前記操作部の少なくとも一部分を視覚化するための画像化装置を更に備えている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
冷却流体を更に備えている、請求項１０又は請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連特許の相互参照）
本出願では、２０１１年５月１２日出願の米国特許出願第１２／７７８，９６９号に対する優先権主張をなすとともに、前記特許出願の開示全体を参考文献としてこれにより本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、概括的には、被術者の体内の中空器官を機械的に操作するための器械に関する。より厳密には、本発明は、中空器官の少なくとも一部の部分を、中空器官を損傷させかねない医療処置が施行される場所から遠ざけるのに有用とされる器械に関する。本発明は、同様に、中空器官が機械的に操作される外科処置であって、限定するわけではないが、中空器官を医療処置（例えば温熱的処置や電気的処置などの様な外科的処置）の部位から少なくとも或る程度遠ざける処置を含む、外科処置に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の体内の組織又は器官を加熱又は冷却する技法として様々な技法が開発されている。組織は、高周波数超音波、ラジオ波（ＲＦ）治療、レーザー治療、赤外線放射の使用を含む各種技法や熱エネルギーの直接印加により加熱することができる。冷却は、低温学的に行われることが多い。組織を加熱する技法と冷却する技法は総称的に「温熱技法」と呼ばれることもある。
【０００４】
温熱技法は、様々な疾病状態を診断したり様々な疾病状態を治療したりするのに有用である。より具体的には、温熱技法は、癌組織の診断及び／又は治療、病変組織の破壊、血液の凝固を施行したり、様々な他の診断的及び外科的処置を施行したりするのに使用することができる。温熱技法を施すことができる器官の例として、心臓、肺、消化器、肝臓、膵臓、泌尿器、前立腺、生殖器、及び皮膚が挙げられる。
【０００５】
一部の温熱技法ではその効率を最適化するのに必要な加熱又は冷却の度合いが、治療対象の組織又は器官に隣接している組織又は器官に悪影響を及ぼすことがある。例えば、ヒト被術者の心房細動を治療するのに左心房アブレーション技法が用いられた場合、大量の熱が発生する。図１に示されている心臓Ｈの病変組織が加熱及び治療されることに加え、心臓Ｈの左心房ＬＡに隣接している食道Ｅも加熱される可能性がある。図１に描かれている様に、典型的なヒトの食道Ｅは、一般的にはホットケーキに似た細長い楕円形状を有しており、食道の大きさ、形状、及び／又は位置に差はあるかもしれないが、食道Ｅの外表面の大半が左心房ＬＡの隣に又はこれに接して位置している。平均的な成人では、食道Ｅは、直径１４ｍｍの食道Ｅの長さ約５８ｍｍの前方側の大部分が左心房ＬＡに近接又は接触して位置している。食道Ｅと左心房ＬＡがこの様に緊密な配列にあることで、左心房アブレーション中に発生した熱が食道を傷つけ、場合によっては食道瘻を生じさせる可能性がある。不運にも、食道瘻によって引き起こされる合併症は往々にして処置後数週間を経るまで露呈せず、多くの場合、露呈したときには、生じてしまっている、時には命にかかわることもある損傷を、処置及び／又は治すには手遅れである。
【０００６】
左心房アブレーション時の食道の過熱によって起こり得る悲惨な結末を認識して、被術者の食道内の温度を監視する単一の温度センサーを備えたカテーテルを使い始めた医師もいる。典型的には、９フレンチ（約３ｍｍの直径）から約１８フレンチ（約６４ｍｍの直径）の大きさのカテーテルが、従来型の温度センサー（例えば、英国ケント州ハイズのSmiths Medical社から入手可能な食道聴診器）と関連付けて使用されている。感知温度が所定レベルに達すると、医師は、左心房アブレーションを一時中断して食道を冷ます。
【０００７】
左心房アブレーション処置中に食道瘻が生じる可能性を減らそうと更に努力が重ねられる中で、多種多様な型式の展開式装置が開発されてきた。展開式装置には、左心房アブレーション中に食道を冷却するように構成されているものがある。展開式装置には、他にも、１つ又はそれ以上の温度センサーと食道壁の前方部の内面の間の接触を確保するように構成されているものもある。異を唱える向きもあろうが、食道Ｅは、比較的硬い心臓Ｈの左心房ＬＡとなおいっそう硬い脊柱ＶＣの間に閉じ込められている（図１参照）ので、食道Ｅ内の装置を膨らませただけでも、食道Ｅは拡延され又は押されて左心房ＬＡに更に近づくか又はより密接に接触してしまう。その様な拡延の結果として、左心房アブレーション処置が食道瘻を引き起こす可能性が高くなるのは明らかである。更に、展開式装置の使用は、望ましくないことに、典型的に長時間（２乃至４時間）の処置の間、被術者の嚥下を阻害してしまい、被術者は処置中全身麻酔下に置かれることを余儀なくされることもあり、処置に伴うリスクが増すことになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願第１２／７７８，９６９号
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、中空器官を機械的に操作するための器械の様々な実施形態を含んでいる。その様な器械は、ここでは、「器官操作器械」とも呼称されている。
本発明の器官操作器械は、中空器官の内部へ挿入するように構成されている細長い要素を備えている。その様な器械は、操作部を含んでおり、当該操作部とは、それが位置付けられる中空器官の少なくとも一部分の少なくとも１つの特性（例えば、形状、向き、位置、など）を一時的に改変するための部分である。
【００１０】
或る特定の実施形態では、本発明の器官操作器械の操作部は、中空器官を扁平化する又は「テント張りする」ように構成されている。より具体的には、器官操作器械の操作部は、操作部が設置されるように構成されているその対象である中空器官の内部を横断する距離を超える幅を有している。
【００１１】
操作部は、幾つかの実施形態では、厚さが実質的に超過していない（例えば、器官操作器械の他の部分の厚さの約２倍以下である、など）略二次元の構成を備えている。操作部のその様な実施形態の配列は、細長い要素の厚さを勘案するとともに細長い要素の二次元配列にとっての所望される平面からの何らかの僅かなずれも勘案して「略二次元配列」と呼称されている。
【００１２】
他の実施形態では、操作部は、より三次元的な構成を有している。
本発明の器官操作器械は、施術技法を行うためのシステムの一部を構成している。一例として、その様なシステムは、器官操作器械に加えて、所望組織へエネルギーや熱又は冷気を印加する装置（例えば、ラジオ波カテーテル、など）の様な、医療処置で使用されている器械を含んでいることであろう。
【００１３】
別の態様では、本発明は、中空器官を操作するための方法の様々な実施形態を含んでいる。中空器官は、本発明の教示に従えば、器官操作器械の操作部が中空器官の内部へ導入されてゆく際に、又は導入された後に、操作されることになる。幾つかの実施形態では、器官操作器械の操作部は、中空器官の内部へ導入されるときは略一次元構成を有し、その後、操作部が中空器官内部の内に位置付けられたら、略二次元構成又は三次元構成を取ることになる。代わりに、略二次元構成又は更には三次元構成を既に有している器官操作器械の操作部が、中空器官の内部へ導入されてもよい。
【００１４】
本発明は、医療処置が執り行われる際に中空器官を操作する施術技法も含んでいる。本発明の施術技法は、被術者の体内の中空器官の少なくとも一部分を操作する段階を含んでいる。中空器官は、器官操作器械の少なくとも操作部を中空器官の内部へ導入することによって操作されるか、又は操作部が中空器官の内部へ導入された後に操作されることになる。操作には、限定するわけではないが、中空器官の全体又は部分（例えば、操作部が置かれている部分、など）の形状を改変すること（例えば、中空器官を扁平化する、又は「テント張りする」、など）、中空器官の全体又は部分の向きを変化させること、中空器官の少なくとも一部分を動かすこと、など、が含まれるであろう。本発明の教示を組み入れている施術技法の幾つかの実施形態では、中空器官の操作により、中空器官は医療処置が執り行われる予定の部位から遠ざけられる。
【００１５】
本発明の施術技法は、中空器官を操作することに加え、中空器官又は中空器官の少なくとも一部分を遠ざけさせた部位で又はその付近で、医療処置を執り行う段階を含んでいる。幾つかの実施形態では、中空器官が医療処置部位から遠ざけられることにより、医療処置中の中空器官への損傷は低減又は解消される。隣接組織を損傷させかねない医療処置の例には、決して限定するわけではないが、極値温度（例えば高温又は低温）又は電気又は放射線が、被術者の体内の別の器官に生来的に隣接している部位へ印加されるか又は当該部位に発生する処置が含まれる。
【００１６】
当業者には、次の説明、添付図面、及び付随の特許請求の範囲を考察することにより、本発明の他の態様並びに本発明の異なった態様の様々な特徴及び利点が明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】食道と心臓の間の関係を示している、ヒトの身体の一部分の断面を表現したものである。
【図２】略二次元配列を有する操作部を含んでいる細長い部材を備える器官操作器械の或る実施形態を描いている。
【図３】図２に示されている様な器官操作器械の実施形態であって、略直線状即ち略一次元構成を有するカテーテルのルーメン内で応力を受けた状態で略直線状即ち略一次元構成にある器官操作器械の実施形態を示している。
【図４】図２に示されている器官操作器械の実施形態の一部が、図３のカテーテルの遠位端を出た時点で、その略二次元配列へ弛緩していることを描いている。
【図５】器官操作器械の或る実施形態であって、一定の条件に曝されているときは略直線状即ち略一次元である器官操作器械の実施形態を示している。
【図６】図５の器官操作器械の実施形態であって、中空器官内部の内で少なくとも１つの条件に曝された時点で、略二次元構成又は三次元構成を取っている器官操作器械の実施形態を示している。
【図７】バルーン付きの操作部を含んでいる器官操作器械の或る実施形態であって、バルーンが萎んで略一次元構成にある状態の器官操作器械の実施形態を描いている。
【図８】図７の器官操作器械の実施形態であって、バルーンが膨らんで略二次元構成にある状態の器官操作器械の実施形態を描いている。
【図９】器官操作器械の或る実施形態による中空器官の操作、並びに器官操作器械の当該実施形態が医療処置を採用している処置と関連付けて使用される場合を示している。
【図１０】食道内の器官操作器械の或る実施形態を示すＸ線写真である。
【図１１】図１０と共に、食道内の器官操作器械の実施形態を示すＸ線写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図２に示されている様に、本発明の器官操作器械１０の１つの実施形態は、近位端１４と遠位端１６を有する細長い要素１２を備えている。近位端１４は、医師又は他の保健医療専門家の様な使用者によって操作されるように構成されており、一方、遠位端１６は、被術者の体内へ、そして被術者の体内の中空器官の内部へと、挿入されるように構成されている。
【００１９】
器官操作器械１０は、細長い要素１２を備えていてもよいし、必要不可欠として細長い要素１２から構成されていてもよいし、更には細長い要素１２から成っていてもよい。
幾つかの実施形態では、細長い要素１２又はその一部分は、適した医用等級プラスチックを備えていてもよい。細長い要素１２の全体又は部分がプラスチックから形成されている実施形態では、プラスチックは、ポリエステル、ポリウレタン、ラテックス、ポリ塩化ビニル、及びペバックス（PEBAX（登録商標））として市販されているポリエーテルブロックアミドを備えていてもよい。
【００２０】
他の実施形態では、細長い要素１２又はその少なくとも一部分はワイヤを含んでいてもよい。その様な実施形態のワイヤには、細長い中実フィラメント、巻フィラメント、中実部分と巻部分の組合せ、又は何らかの他の適した構成が含まれる。細長い要素１２の全体又は部分としてワイヤが使用されている実施形態では、ワイヤは、何れの適した医用等級の金属又は合金から形成されていてもよい。細長い要素１２の全体又は部分を形成するのに使用されてもよいとされる金属及び／又は合金には、限定するわけではないが、ステンレス鋼、ニチノール（NITINOL）（nickel titanium naval ordinance laboratory:海軍兵器研究所のニッケルチタンの略）と呼称されているニッケルチタン合金の様な形状記憶合金類、ニッケル‐チタン、白金、コバルト‐クロム、及びELIGLOY（登録商標）の商標名で入手可能なコバルトを基材とする合金、が含まれる。
【００２１】
細長い要素１２の全部又は部分がワイヤを備えている或る特定の実施形態では、ワイヤは、約０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）乃至約０．０３８インチ（０．９６５２ｍｍ）の直径を有している。金属又は合金から作られている細長い要素１２、又は細長い要素１２の金属又は合金から作られている部分は、幾つかの実施形態では、器官操作器械１０が導入される被術者の身体の組織及び器官への損傷を防ぐために、より柔軟なポリマーで被覆されていてもよい。或る更に特定的な実施形態では、ワイヤは、コアと、当該コアの最遠位部分の周りに巻かれている別のフィラメントと、を含んでおり、ワイヤの遠位部分１７の残りは、芯を形成している中実ワイヤから成っている。コアは、鋼、ニチノール、別のニッケル‐チタン合金、又は何らかの他の適した材料から形成することができるであろう。コイルを形成しているワイヤラップも同様に、限定するわけではないが、鋼、タングステン、白金、など、を含め、何れの適した材料から形成されていてもよい。
【００２２】
細長い要素１２全体が同じ材料から形成されていてもよいし、混種構成であってもよい。
器官操作器械１０は、放射線不透過性材料を含んでいてもよい。放射線不透過線材料の包含は、器官操作器械の機能にとって必要不可欠というわけではないと考えてよい。適した放射線不透過性材料の例としては、限定するわけではないが、金、イリジウム、白金、タングステン、及びポリマー類と一体で有用とされるバリウム、が挙げられる。幾つかの実施形態では、細長い要素１２の全体又は部分は放射線不透過性材料を備えていてもよい。他の実施形態では、細長い要素１２の１つ又はそれ以上の部分に沿って１つ又はそれ以上の放射線不透過性要素３０が提供されていてもよい。本発明の範囲を限定することなしに、放射線不透過性要素３０は、細長い要素１２の材料中へ注入されている放射線不透過性材料（例えばポリマー中へ注入されているバリウム）、細長い要素１２の１つ又はそれ以上の部分への放射線不透過性材料の被覆又はめっき、細長い要素１２へ適用された別体要素（例えば、スエージ帯、など）、又は細長い要素１２の全体又は部分の内に（例えば、コアとして、など）内部的に配置された別体要素、を含んでいてもよい。放射線不透過性材料は、医師や他の保健医療提供者の様な使用者が、中空器官の内部の内の細長い要素１２の所望部分の位置及び向きを視覚化するのを可能にする。
【００２３】
幾つかの実施形態では、器官操作器械１０の細長い要素１２の一部分は、電極（例えば、心電図監視用、など）、温度センサー、又は電極と温度センサーの組合せ、を担持していてもよい。
【００２４】
描かれている器官操作器械１０の実施形態では、細長い要素１２の近位端１４に隣接する同要素１２の近位部分１５は、略直線状又は略一次元である。
細長い要素１２の、操作部１８を含む遠位部分１７は、器官操作器械１０の細長い要素１２の遠位端１６に隣接している。器官操作器械１０の細長い要素１２の近位部分１５の略一次元構成とは対照的に、操作部１８は略二次元構成或いは更には三次元構成を有することができる。操作部１８の幅Ｗは、器官操作器械１０の細長い要素１２の遠位部分１７が位置付けられるように構成されているその対象である中空器官の内部の一部分を横断する距離を超えており、その幅のおかげで、操作部１８が中空器官の内部の当該部分の内に位置付けられると中空器官は少なくとも或る程度扁平化するか又はテントを張った様になる。
【００２５】
或る特定の実施形態では、本発明の器官操作器械１０の細長い要素１２の遠位部分１７の操作部１８は、約１５ｍｍ乃至約２０ｍｍの幅Ｗを有している。その様な実施形態では、操作部１８即ち細長い要素１２の厚さよりも幅の広くなっている遠位部分１７の区間の長さＬは、約７０ｍｍであってもよい。
【００２６】
図２によって描かれている様な、器官操作器械１０の幾つかの実施形態の細長い要素１２の遠位部分１７の操作部１８は、波状部として構成されていてもよい。波の振幅Ｗは、操作部１８が位置付けられるように構成されているその対象である中空器官の内部の少なくとも一部分を横断する距離を超えている。図２は正弦波形の形状を有する操作部１８を描いているが、本発明の器官操作器械１０の細長い要素１２の遠位部分１７の操作部１８は、如何なる他の適した型式又は形状の波形部として構成されていてもよい。非制限的な例には、他の規則的な波形、振幅及び／又は周波数が変化する無秩序な波形、減衰波形又は歪み波形、など、が含まれる。ループ、螺旋、横方向にオフセットされた要素、など、の様な、他の構成を有する操作部１８も本発明の範囲内である。
【００２７】
本発明の教示を組み入れている器官操作器械１０の様々な実施形態の細長い要素１２の遠位部分１７の操作部１８の構成（例えば、形状、寸法、など）は、器官操作器械１０の製造中に予成形又は画定されてもよい。代わりに、幾つかの実施形態の操作部１８は、使用者によって所望の構成へ成形（例えば、曲げる、など）されてもよい。
【００２８】
細長い要素１２の遠位部分１７は、中空器官の内部の内に設置されている間、中空器官（例えば、その形状、向き、位置、など）の操作を可能するだけの当該遠位部分の形状を維持するのに十分な剛性を有している。幾つかの実施形態では、遠位部分１７の操作部１８は、幾分可撓性を欠いており、中空器官を操作できるようになってはいるが、但し遠位部分１７を被術者の体内の中空器官の内部へ当該中空器官又はその組織のどれかを損傷させることなく挿入することのできる構成（例えば、形状、寸法、など）を有している。
【００２９】
他の実施形態では、本発明の器官操作器械１０の細長い要素１２の遠位部分１７は、被術者の体内へ、そして被術者体内の中空器官の内部へと、当該中空器官又はその組織のどれかを傷つけることなく導入するのをやり易くするのに十分な可撓性を有している。
【００３０】
具体的には、その様な器官操作器械１０は、応力を受けているときは略直線状又は一次元構成を取ることのできる材料から形成されている操作部１８を含む遠位部分１７を有する細長い要素１２を含むことができる。図３は、操作部１８を応力に曝して略直線状又は一次元構成にさせる方法の一例であって、即ち操作部１８を適した導入要素２０（例えばカテーテルや別の管など）のルーメン２２内に閉じ込めることによる方法を示している。導入要素２０は、操作部１８を略直線状又は一次元構成へ拘束することによって、操作部１８の中空器官の内部の内の所望場所への導入を容易にする。操作部１８が所望場所へ到達したら、図４に示されている様に導入要素２０は操作部１８から（例えば、導入要素２０を細長い要素１２から近位方向へ引き寄せる、など、により）取り除かれる。導入要素２０のルーメン２２から抜け出した後、操作部１８は、その弛緩した状態であって当該操作部１８が略二次元構成或いは更には三次元構成を有する状態へ戻る。
【００３１】
或る代わりのやり方として、本発明の器官操作器械１０の細長い要素１２の遠位部分１７の操作部１８は、図５に示されている様に、最初、被術者の体内へ、そして被術者の中空器官の内部へと導入されるときは、略直線状又は一次元構成を有しているが、図６に示されている様に、中空器官の内部に置かれると所望の構成を取ることができる。例えば、操作部は、一定の条件下（例えば、それ自体の温度に依存して、体温より低い温度に曝されると、など）では幾分可撓性であるか又は選択的に可撓性であり且つ他の条件下（例えば体温で、など）では剛性である材料（例えば、形状記憶を有している材料、など）（例えば、ニッケルチタン合金、又はニチノール、など）を備えていてもよい。
【００３２】
次に図７及び図８を参照すると、本発明の器官操作器械１１０の別の実施形態が示されている。具体的には、器官操作器械１１０は、管状の構成を有している、ひいてはルーメン１１３を含んでいる、細長い要素１１２を含んでいる。器官操作器械の操作部は、内部１１９が細長い要素１１２のルーメン１１３と連通しているバルーン１１８を備える操作部が、細長い要素１１２の遠位部分１１７に設けられている。
【００３３】
バルーン１１８は、略一次元構成から略二次元構成へ展開可能である。様々な実施形態では、バルーン１１８は細長い要素１１２より薄い又はより可撓性の材料を備えており、一方で細長い要素が展開に抵抗しながらも、バルーン１１８は一次元構成から略二次元構成へ選択的に展開できるようにされている。
【００３４】
図７によって示されている略一次元構成では、バルーン１１８の厚さ及び幅は、細長い要素１１２の隣接部分の対応する寸法と略同一（例えば、約２倍又は３倍以下、など）である。
【００３５】
図８によって描かれている略二次元構成では、バルーン１１８の厚さは細長い要素１１２のバルーン１１８に隣接している部分の厚さ（例えば直径など）と略同一（例えば、２倍以下、など）であるとはいえ、バルーン１１８の幅Ｗは、バルーン１１８が設置されるように構成されているその対象である中空器官の内部の少なくとも一部分を横断する距離を超えている。
【００３６】
或る使用例では、器官操作器械１１０のバルーン１１８は、その略一次元構成（図７）にされている間に中空器官の内部へ導入され、中空器官の内部の内の所望場所に位置付けられるとその略二次元構成へ展開されている。本発明の範囲を限定することなしに、バルーン１１８は、加圧された流体（例えば、空気、気体又は混合気、液体、など）を、細長い要素１１２のルーメン１１３の中へ、そしてバルーン１１８の内部１１９の中へと導入することによって展開させることができるであろう。バルーン１１８が展開してゆく際、バルーン１１８はそれが配置されている中空器官を扁平化するか又はそれ以外のやり方で操作して、中空器官の少なくとも一部分の形状、向き、又は場所のうちの１つ又はそれ以上を変化させる。
【００３７】
図９は、本発明の教示に従った中空器官の操作の或る実施形態を描いている。具体的には、図９は、食道Ｅの様な中空器官の内部Ｉの内の器官操作器械１０／１１０（図２及び図８）の操作部１８／１１８を示している。操作部１８／１１８は、食道を或る程度扁平化させ、食道Ｅの形状、向き、及び位置を、図１に描かれている形状、向き、及び／又は位置に対して変化させている。操作部１８／１１８は、細長い要素１２、１１２（図２及び図８）の近位部分１５（図２）を操作することによって、例えば近位部分１５を押し出す、引き寄せる、又は回旋するなどして、食道Ｅの内部Ｉの内で向きが定められる。器官操作器械１０／１１０の操作部１８／１１８は、食道Ｅの内部Ｉの内で図９によって描かれている向きの様な正しい向きに置かれたとき又は正しく位置付けられたとき、食道Ｅの少なくとも一部分を心臓Ｈの左心房ＬＡから遠ざけることができる。
【００３８】
操作部１８／１１８の少なくとも一部分が放射線不透過性材料を備えているか又は含んでいる実施形態を含め、幾つかの実施形態では、中空器官の内部の一部分の内の操作部１８／１１８の位置又は向きは、適した画像化技法（例えばＸ線など）の支援により視覚化することができるであろう。食道Ｅの内部Ｉの内の操作部１８／１１８の位置又は向きが視覚化されれば、食道Ｅの所望部分を、左心房アブレーションが施行される予定の心臓Ｈの左心房ＬＡの様な、医療処置が施行される予定の部位から遠ざけることが最適化されることであろう。
【００３９】
左心房アブレーションの様な医療処置中は、ｘ平面（例えば、図９によって示されている図の様な食道の直径を通る断面、など）とｙ平面（食道Ｅの長さに沿った断面、など）の両方が視覚化されることであろう。これらの画像は、中空器官がどの様に操作されたかを識別する上で、またどの程度まで操作されたかを識別する上でも有用であろう。
【００４０】
操作部１８／１１８が中空器官の内部（例えば食道Ｅの内部Ｉなど）の内で視覚化されれば、それは使用者が被術者の体内の特徴の寸法を識別できるようになる基準点が提供されるということでもあり、ｘ平面に視認される特徴の寸法を操作部１８／１１８の幅に対して識別することも、ｙ平面に視認される特徴の寸法を操作部１８／１１８の長さに対して識別することも可能になる。
【００４１】
加えて、操作部１８／１１８が中空器官の内部の一部分を横断する弛緩時距離を超える幅を有しているとき、操作部１８／１１８は、中空器官の内部の当該部分を横断して応力時距離を画定している。その結果、操作部１８／１１８の視覚化により、中空器官自体のの少なくとも一部分の正確な場所（他の場合には視認不可）が明らかになる。
【００４２】
操作部１８／１１８が中実のおかげで、食道Ｅの様な中空器官を時間経過に従って一貫して画像化することが可能になる。バリウムの様な液体造影剤とは異なり、操作部１８／１１８は流動しないため、中空器官の運動（例えば食道Ｅによる蠕動など）は操作部１８／１１８の形状や場所に有意な影響を及ぼさない。また、食道Ｅを視覚化するための操作部１８／１１８の使用には、万一バリウムの様な液体造影剤が食道から逆流して横になっている被術者の肺の中へ吸い込まれた場合に起こり得る吸引性肺炎のリスクがない。
【００４３】
図１０及び図１１は、食道Ｅ内の器官操作器械１０／１１０を示している、ｙ平面のＸ線画像である。当然ながら、本発明の教示を組み入れている施術技法の他の実施形態が採用される場合には他の器官が同様のやり方で視覚化されることになる。図１０及び図１１のＸ線画像が示している様に、放射線不透過性の特徴を有する器官操作器械が、中空器官を視覚化するために使用されているが、同器械を使用して同様に、視覚化されている中空器官の背後の別の器官（例えば、心臓Ｈ及びその左心房ＬＡ、など）も視察できる。
【００４４】
器官操作器械１０（又は図８の１１０）の操作部１８（又は図８の１１８）が食道Ｅの内部Ｉの内に正しく位置付けられた状態でなら、左心房アブレーション処置を、食道Ｅの加熱又は損傷のリスクを小さくして行うことができる。左心房アブレーション処置中、被術者の心臓Ｈの左心房ＬＡに隣接して位置する被術者の食道Ｅの前方部分の内表面は左心房ＬＡから遠ざけられることになる。
【００４５】
食道Ｅの加熱及び損傷のリスクは、左心房アブレーション処置中に食道Ｅの内部Ｉへ冷却流体（例えば、冷水、など）を導入することによって更に最小化を図ることができる。再び図２及び図８に戻って、或る特定の実施形態では、冷却流体は、器官操作器械１０／１１０の操作部１８／１１８の表面を器官操作器械１０／１１０の細長い要素１２／１１２に沿って滴るか又は流れてゆく。他の実施形態では、冷却流体は、食道Ｅの内部Ｉ表面を下って流れてゆく。更に他の実施形態では、器官操作器械１０／１１０は、可撓性のカテーテルのルーメン内に配置され、左心房アブレーション中、冷却流体は当該可撓性のカテーテルのルーメンへ注入されることになる。
【００４６】
限定するわけではないが、肺静脈のアブレーション時に気管を操作すること、前立腺の温熱治療時に尿管、尿道、及び／又は結腸を操作すること、肝臓の温熱治療時（例えば、肝癌を治療するため、など）に小腸の十二指腸の一部分を操作すること（例えば、扁平化、など）、及び肝臓又は膵臓の温熱治療時に胆嚢、胆嚢管、胆管、及び／又は胃を操作することを含め、施術技法の他の実施形態も本発明の範囲内である。
【００４７】
以上の説明には多くの明細が含まれているが、これらは、本発明の範囲もまた付随の特許請求の範囲の何れをも限定するものではなく、本発明の範囲及び付随の特許請求の範囲による範囲の内に入る幾つかの具体的な実施形態に関係のある情報を提供しているにすぎないと捉えられたい。同様に、本発明の実施形態であって本発明の範囲及び付随の特許請求の範囲による範囲内にある他の実施形態も考案されるであろう。異なった実施形態による特徴が組み合わせて採用されてもよい。従って、本発明の範囲は、付随の特許請求の範囲及びそれらの法的等価物によってのみ示され、限定される。ここに開示されている本発明に対する追加、削除、及び修正において、特許請求の範囲の意味及び範囲に含まれる全ての追加、削除、及び修正は、特許請求の範囲によって包含されるものとする。
【符号の説明】
【００４８】
１０  器官操作器械
１２  細長い要素
１４  近位端
１５  近位部分
１６  遠位端
１７  遠位部分
１８  操作部
２０  導入要素
２２  導入要素のルーメン
３０  放射線不透過性要素
１１０  器官操作器械
１１２  細長い要素
１１３  ルーメン
１１７  遠位部分
１１８  バルーン
１１９  バルーンの内部
Ｌ  操作部の長さ
Ｗ  操作部の幅
Ｅ  食道
Ｈ  心臓
Ｉ  器官内部
ＬＡ  左心房
ＶＣ  脊柱
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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