(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
定性分析装置であって、
目的とする被検出物質と呈色反応する複数の試薬部（Ａ１）が直列に並べて設けられたストリップ状の検査体（Ａ２）を放射状に複数配置した円板状の試験プレート（Ａ）を回転させる回転手段（Ｂ）と、
検体カップから検体を吸引して試験プレート（Ａ）の試薬部（Ａ１）に検体を点着するための点着機構（Ｃ）と、
回転手段（Ｂ）によって回転される試験プレート（Ａ）の検査体（Ａ２）の回転軌道上に配置され、検体が点着される前後の試薬部（Ａ１）の色情報を光学的に測定する反射光測定系を備えた光学測定手段（Ｄ）と
を備え、
前記光学測定手段（Ｄ）が、検査体（Ａ２）がその下方の測定エリアを通過する時に検査体（Ａ２）における全ての試薬部（Ａ１）の色情報を検出するように構成され、かつ、
該定性分析装置が、
前記光学測定手段（Ｄ）により検出された試薬部（Ａ１）の色情報を経時的に記憶する記憶手段（Ｅ）と、
前記記憶手段（Ｅ）に記憶された試薬部（Ａ１）の色情報に基づいて試薬部の色の経時的な変化を検出する色変化検出手段（Ｆ）と、
前記光学測定手段（Ｄ）により検出された検体が点着される前の試薬部（Ａ１）の色情報に基づいて試薬部（Ａ１）の劣化の有無を判定する劣化判定手段（Ｇ）と
を備え、
前記光学測定手段で未使用の試薬部の色を測定し、測定したデータに基づいて前記劣化判定手段によって劣化の有無を判定する劣化テストを、試薬部に検体を提供する前に自動的に行うように構成した
ことを特徴とする定性分析装置。
【請求項２】
前記光学測定手段の反射光測定系が、撮像素子を一列に並べたリニア撮像素子を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の定性分析装置。
【請求項３】
前記回転手段が、試験プレートと撮像素子との間の距離を、撮像素子の撮像用光源光量に応じて調整するよう試験プレートの高さを昇降可能な昇降機構を備えている
ことを特徴とする請求項２に記載の定性分析装置。
【請求項４】
前記回転手段が、検査体が所定の時間間隔で複数回撮像エリアを通過するよう前記試験プレートを移動させる
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の定性分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検出物質と試薬との呈色反応による試薬部の色の変化を光学的に測定する定性分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、病院等では、尿に含まれる各種成分を分析し、その分析結果から患者の健康状態を判断するために、患者から尿を採取して、これを分析することが行われている。
尿の分析は、大きく分けて定性分析、定量分析及び沈査分析という３種類の分析方法がある。
尿の定性分析は、尿中に特定の成分が存在しているか否かを判断するための分析である。具体的には、定性分析は、被検出物質と呈色反応する試薬部が設けられた試験紙を、試験管の中の検体に浸漬させたり、前記試験紙の試薬部に検体を点着したりする等した後、呈色反応により変化した後の試薬部の色を、反射光度法等の光学的手法により測定する定性分析装置を用いて行われる。
出願人は、前記定性分析装置として、尿を採取したハルンカップから直接、試験紙の試薬部に尿の点着を行い、尿を点着した後の試薬部の呈色反応による色の変化を光学的に測定する定性分析装置を既に提案している（特許文献１及び２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６−２７５６９７公報
【特許文献２】特願２０１１−２９８４６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、呈色検査用の試薬部は、湿気や汚染等によって保管中や使用中に性能が劣化することがある。
性能が劣化した試薬部を用いて分析を行うと当然、適切な分析結果を得ることができないため分析をし直すことになり、患者に再検査の負担を強いることになる。また、検査結果が遅れることになるため大きな問題である。
しかしながら、従来の定性分析機では、点着前に試薬部の劣化を判別することができるものはない。
本発明は、上記した従来の問題点に鑑みて、点着前に試薬部の劣化を判別することができる定性分析機を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記した目的を達成するために、本発明に係る定性分析装置は、目的とする被検出物質と呈色反応する複数の試薬部が直列に並べて設けられたストリップ状の検査体を放射状に複数配置した円板状の試験プレートを回転させる回転手段と、検体カップから検体を吸引して試験プレートの試薬部に検体を点着するための点着機構と、回転手段によって回転される試験プレートの検査体の回転軌道上に配置され、検体が点着される前後の試薬部の色情報を光学的に測定する反射光測定系を備えた光学測定手段とを備え、前記光学測定手段が、検査体がその下方の測定エリアを通過する時に検査体における全ての試薬部の色情報を検出するように構成され、かつ、該定性分析装置が、前記光学測定手段により検出された試薬部の色情報を経時的に記憶する記憶手段と、前記記憶手段に記憶された試薬部の色情報に基づいて試薬部の色の経時的な変化を検出する色変化検出手段と、前記光学測定手段により検出された検体が点着される前の試薬部の色情報に基づいて試薬部の劣化の有無を判定する劣化判定手段とを備え、前記光学測定手段で未使用の試薬部の色を測定し、測定したデータに基づいて前記劣化判定手段によって劣化の有無を判定する劣化テストを、試薬部に検体を提供する前に自動的に行うように構成したことを特徴とする。
光学測定手段の反射光測定系は、撮像素子を一列に並べたリニア撮像素子を有し得る。
前記回転手段は、試験プレートと撮像素子との間の距離を、撮像素子の撮像用光源光量に応じて調整するよう試験プレートの高さを昇降可能な昇降機構を有し得る。
前記回転手段が、検査体が所定の時間間隔で複数回撮像エリアを通過するよう前記リニア撮像素子及び前記試験プレートを相対移動させることができる。
【発明の効果】
【０００６】
本発明に係る定性分析装置は、目的とする被検出物質と呈色反応する複数の試薬部が直列に並べて設けられたストリップ状の検査体を放射状に複数配置した円板状の試験プレートを回転させる回転手段と、検体カップから検体を吸引して試験プレートの試薬部に検体を点着するための点着機構と、回転手段によって回転される試験プレートの検査体の回転軌道上に配置され、検体が点着される前後の試薬部の色情報を光学的に測定する反射光測定系を備えた光学測定手段とを備え、前記光学測定手段が、検査体がその下方の測定エリアを通過する時に検査体における全ての試薬部の色情報を検出するように構成され、かつ、該定性分析装置が、前記光学測定手段により検出された試薬部の色情報を経時的に記憶する記憶手段と、前記記憶手段に記憶された試薬部の色情報に基づいて試薬部の色の経時的な変化を検出する色変化検出手段と、前記光学測定手段により検出された検体が点着される前の試薬部の色情報に基づいて試薬部の劣化の有無を判定する劣化判定手段とを備え、前記光学測定手段で未使用の試薬部の色を測定し、測定したデータに基づいて前記劣化判定手段によって劣化の有無を判定する劣化テストを、試薬部に検体を提供する前に自動的に行うように構成されているので、検体を試薬部に提供する前に試薬部の劣化の有無を確認することができる。これにより、劣化が確認された試薬部を備えた検査体を使用することがなくなるため、分析結果をより適切で正確なものにすることができる。また、分析結果が遅れることはなく、また、患者に不要な負担を強いることもない。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明に係る定性分析装置の構成を概略的に示す概略上面図である。
【図２】（ａ）及び（ｂ）は、色変化検出手段Ｆによって検出された試薬部Ａ１の色変化を示す実験結果である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、添付図面に示した一実施例を参照しながら本発明に係る定性分析装置の実施の形態について説明していく。
【０００９】
図１は、本発明に係る定性分析装置の構成を概略的に示す概略上面図を示している。
この定性分析装置は、
複数の試薬部Ａ１が設けられた検査体Ａ２を放射状に複数配置した円板状の試験プレートＡを回転させる回転手段Ｂと、
検体カップから検体を吸引して試験プレートＡの試薬部Ａ１に検体を点着するための点着機構Ｃと、
検体が点着される前後の試薬部Ａ１の色情報を光学的に測定する光学測定手段Ｄと、
前記光学測定手段Ｄにより検出された試薬部Ａ１の色情報を経時的に記憶する記憶手段Ｅと、
前記記憶手段Ｅに記憶された試薬部Ａ１の色情報に基づいて試薬部の色の経時的な変化を検出する色変化検出手段Ｆと
前記光学測定手段Ｄにより検出された検体が点着される前の試薬部Ａ１の色情報に基づいて試薬部Ａ１の劣化の有無を判定する劣化判定手段Ｇと
を有する。
点着機構Ｃは、検体カップから検体を吸引し、回転手段Ｂと連動して試験プレートＡの各検査体Ａ２の各試薬部Ａ１に検体を点着するように回動可能に構成された点着ノズルＣ１を有する。
光学測定手段Ｄは、ＣＣＤ等の撮像素子を一列に並べたリニア撮像素子Ｄ１を有する。前記リニア撮像素子Ｄ１は、回転手段Ｂによって回転される試験プレートＡの検査体Ａ２の回転軌道上に配置され、検査体Ａ２が、その下方の撮像エリアを通過する時に検査体Ａ２を撮像する。光学測定手段Ｄは、撮像した画像から検査体Ａ２の試薬部Ａ１のＲ値、Ｇ値及びＢ値を演算する。
前記回転手段Ｂは昇降機構（図示せず）を備え、該昇降機構によって光学測定手段Ｄの撮像用光源光量に応じてリニア撮像素子Ｄ１と試験プレートＡとの間の距離を調整するように試験プレートＡを昇降する。
【００１０】
上記したように構成された定性分析装置によれば、回転手段Ｂは、試験プレートＡに検体の点着を行う前に、試験プレートＡを一回転させる。試験プレートＡが回転している間に、光学測定手段Ｄは、そのリニア撮像素子Ｄ１で試験プレートＡ上の全ての検査体Ａ２の試薬部Ａ１を撮像する。試験プレートＡには光学測定手段Ｄによって検出可能な基準位置を示す情報が設けられており、光学測定手段Ｄは、この基準位置情報を基準として、各検査体Ａ２の位置を確定すると共に、撮像した画像から各検査体Ａ２の各試薬部Ａ１のＲ値、Ｇ値及びＢ値を演算する。
劣化判定手段Ｇは、予め記憶された試薬部Ａ１の正常色情報に基づいて、前記光学測定手段Ｄにより検出された検体が点着される前の試薬部Ａ１の色情報から、試薬部Ａ１の劣化の有無を判定する。劣化判定手段Ｇは、判定結果をモニタ、プリンタ、警告ランプ又は警告音等の任意の出力手段で出力するように構成され得る。また、劣化判定手段Ｇの判定結果に基づいて、次の点着処理において、劣化が認められた試薬部Ａ１を有する検査体Ａ２には点着を行わないように回転手段Ｂ及び点着機構Ｃを動作させてもよい。
劣化判定手段Ｇによる劣化判定が終了した後、回転手段Ｂ及び点着機構Ｃによって検査体Ａ２の試薬部Ａ１に検体を点着する。検体点着後、回転手段Ｂによって検体が点着された検査体Ａ２がリニア撮像素子Ｄ１の下方を通過するように適当な時間間隔で複数回試験プレートＡを回転させる。尚、この試験プレートＡの回転時間間隔及び回転回数は適宜設定することができ、また、次の検体の点着処理を適宜間に挟むように試験プレートＡは回転され得る。
光学測定手段Ｄは、試験プレートＡの回転により検査体Ａ２がリニア撮像素子Ｄ１の撮像エリアを通過する毎に検査体Ａ２を撮像し、撮像した画像から検査体Ａ２の試薬部Ａ１のＲ値、Ｇ値及びＢ値を演算する。
記憶手段Ｅは、光学測定手段Ｄにより演算された各検査体Ａ２の各試薬部Ａ１のＲ値、Ｇ値及びＢ値を経時的に記憶する。
色変化検出手段Ｆは、記憶手段Ｅに経時的に記憶された色情報に基づいて各試薬部Ａ１の色変化を検出する。
【００１１】
図２（ａ）及び（ｂ）は、色変化検出手段Ｆによって検出された試薬部Ａ１の色変化を示す実験結果である。
この実験は、前記定性分析装置によって、尿中のケトン体を検出するための試薬を含む試薬部Ａ１に、バルプロ酸Ｎａを含む薬品が投与された糖尿病疾患のない患者Ａの尿と、アセト酢酸Ｌｉを２９１μＭ含むサンプルとを、それぞれ点着し、前記試薬部Ａ１が１１秒間隔でリニア撮像素子Ｄ１の下方を通過するように回転手段Ｂを動作して、試薬部Ａ１を１１秒毎に撮像したものである。
図２（ａ）が、バルプロ酸Ｎａを含む薬品が投与された糖尿病疾患のない患者Ａの尿の分析結果であり、図２（ｂ）がアセト酢酸Ｌｉを２９１μＭ含むサンプルの分析結果である。
各グラフにおいて菱形のプロットはＲ帯波長であり、四角形のプロットはＧ帯波長であり、三角形のプロットはＢ帯波長である。また、各グラフにおいて、縦軸は各波長の反射強度を表し、横軸は時間を表している。横軸における「１」は点着前であり、「２」は点着直後であり、「３」〜「１３」は点着後１１秒毎の計測点である。
各グラフの下方に示す三つの画像は試薬部Ａ１の撮像画像であり、左から測定点「２」の画像、測定点「７」の画像、測定点「１３」の画像である。
このグラフから分かるように、患者Ａの尿とサンプルとを点着した試薬部Ａ１は、測定点「１３」においては、ほぼ同じ色になる。これは、患者Ａに投与された薬品に含まれているバルプロ酸Ｎａが、ケトン体を測定するための試薬と呈色反応した結果である。従って、測定点「１３」における試薬部Ａ１の色のみからは、図２（ａ）が偽反応物質による分析結果であることは分からない。
しかし、図２（ａ）及び（ｂ）に示すように、試薬部Ａ１の色を経時的に計測することで、患者Ａの尿の分析結果では点着直後に試薬部Ａ１のＢ帯波長が急激に下がっているのに対して、サンプルの分析結果では試薬部Ａ１のＢ帯波長は緩やかに下がっていっていることが分かる。これにより、図２（ａ）が偽反応物質による分析結果であることを確認することができる。
色変化検出手段Ｆは、検出した色変化を、例えば、図２に示すグラフの形態で、プリンタやモニタ等の適当な出力手段を介して出力し得る。
【００１２】
また、この定性分析装置は、図１に点線で示すように、試薬部の色変化の基準値を予め記憶する基準記憶手段Ｈと、前記色変化の基準値と前記色変化検出手段により検出された試験紙の点着前から点着後の経時的な色変化との差異に基づいて異常反応を判定する判定手段Ｉとを有し得る。
この場合、例えば、前記基準記憶手段に、試薬部における呈色反応の反応速度基準値を予め記憶させておき、前記判定手段に、前記色変化検出手段が検出した色変化に基づいて、近似式を用いて試薬部の反応速度を求める反応速度算出手段Ｊを設け、該反応速度算出手段で求めた反応速度の値と前記反応速度基準値との差異に基づいて反応の異常の有無を判定するように構成することができる。
判定手段Ｉを設けることによって、偽反応物質による異常応答の有無を自動的に判定することが可能になる。この場合には、判定手段Ｉが、判定結果をプリンタやモニタ等の適当な出力手段を介して出力し得る。
【００１３】
以上説明した実施例では、試験プレートＡが円板状であり、検査体Ａ２が試験プレートＡに放射状に配置され、試験プレートＡを回転させることで、検査体Ａ２が複数回、光学測定手段Ｄの撮像エリアを通過するように構成されているが、この構成は本実施例に限定されることなく、例えば、試験プレートＡは矩形であってもよく、検査体Ａ２は試験プレートＡ上に複数平行に配置されていてもよい。検査体Ａ２が試験プレートＡ上に複数平行に配置されている場合には、試験プレートＡを回転させるのではなく、前後方向に移動させることにより検査体Ａ２が複数回、光学測定手段Ｄの撮像エリアを通過するように構成され得る。
また、上記した実施例では、試験プレートＡを動かすことにより、検査体Ａ２が複数回、光学測定手段Ｄの撮像エリアを通過するように構成されているが、この構成は本実施例に限定されることなく、例えば、試験プレートＡを固定して光学測定手段Ｄを動かすように構成してもよく、また、光学測定手段Ｄ及び試験プレートＡの両方を動かすように構成してもよい。
さらにまた、上記した実施例では、回転手段Ｂは、試験プレートを回転させ、かつ、上下に昇降させるだけの動作しかしないが、この構成は本実施例に限定されることなく、試験プレートを複数収容する収容手段を設け、回転手段Ｂを横方向にも移動可能に構成し、回転手段Ｂで前記収容手段から新しい試験プレートを自動的に取り出して、それを図１に示す点着及び測定位置まで移送するように構成してもよい。
また、上記した実施例では、反射光測定系としてＣＣＤ等の撮像素子を一列に並べたリニア撮像素子を使用しているが、この構成は本実施例に限定されることなく、他の反射光測定系を使用してもよい。
【符号の説明】
【００１４】
Ａ  試験プレート
Ａ１  試薬部
Ａ２  検査体
Ｂ  回転手段
Ｃ  点着機構
Ｃ１  点着ノズル
Ｄ  光学測定手段
Ｄ１  リニア撮像素子
Ｅ  記憶手段
Ｆ  色変化検出手段
Ｇ  劣化判定手段
Ｈ  基準記憶手段
Ｉ  判定手段
Ｊ  反応速度定数算出手段
【図１】
0005843232.tif 000002
【図２】
0005843232.tif 000003