(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底の管体と、前記管体の開口を閉鎖する蓋体とを備え、前記管体内部に血液分離剤が収容されてなり、かつ前記管体内部が減圧されてなる採血管であって、さらに前記管体内部に円筒状スリーブを収容してなり、前記円筒状スリーブは、その比重が前記血液分離剤よりも大きい耐寒性の弾性体を含む材料からなることを特徴とする採血管。
【請求項２】
前記耐寒性の弾性体が、ニトリルゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、ウレタンゴム、ポリ塩化ビニル系エラストマー、スチレン系エラストマー、シリコン系エラストマー、およびウレタンエラストマーからなる群より選択されるいずれか１である、請求項１に記載の採血管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血管に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ＮＡＴ（ＰＣＲ）検査が普及し、エイズや肝炎の検査がなされている。ＮＡＴ（ＰＣＲ）検査は、ウイルスを構成する核酸を増幅・検出する検査である。ＮＡＴ（ＰＣＲ）検査は、従来の抗原・抗体検査と比較して、迅速な検査である。ＮＡＴ（ＰＣＲ）検査にあたっては、被験者の血液を市販の採血管に採血し、遠心分離をする。この際用いる採血管として、採取された血液への抗凝固剤の溶解性が改良された採血管が公知である（特許文献１参照）。【０００３】
ところで、採血管中の遠心分離された血液は、−２０℃以下に急速冷凍して保存される。しかしながら、この急速冷凍により市販の採血管が脆化し、さらに血液（主に血餅）が膨張する。このため、搬送時における振動等によって、採血管が破損しやすい。この破損により、感染症の検査に用いる血液が飛散するため非常に危険である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−１７６００６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、主にＮＡＴ（ＰＣＲ）検査のために、分離・急速冷凍された血液を収容する管体の破損を防止することができる採血管を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、採血管に血液分離剤よりも比重が大きい対寒性の弾性体からなる円筒状スリーブを収容することにより、当該スリーブが血液（主に血餅）の膨張を緩和させることによって、本発明を完成させた。【０００７】
本発明は、有底の管体と、前記管体の開口を閉鎖する蓋体とを備え、前記管体内部に血液分離剤が収容されてなり、かつ前記管体内部が減圧されてなる採血管であって、さらに前記管体内部に円筒状スリーブを収容してなり、前記円筒状スリーブは、その比重が前記血液分離剤よりも大きい耐寒性の弾性体を含む材料からなることを特徴とする採血管を提供する。【０００８】
１つの実施態様では、耐寒性の弾性体は、ニトリルゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、ウレタンゴム、ポリ塩化ビニル系エラストマー、スチレン系エラストマー、シリコン系エラストマー、およびウレタンエラストマーからなる群より選択されるいずれか１である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、主にＮＡＴ（ＰＣＲ）検査のために、分離・急速冷凍された血液を収容する採血管の破損を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の採血管の一実施例を示す説明図である。
【符号の説明】
【００１１】
１  管体
２  蓋体
３  血液分離剤
４  円筒状スリーブ
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施例について図面に基づいて説明する。図１は本発明の採血管の一実施例を示す説明図である。本発明の採血管は、有底の管体１と、前記管体の開口を閉鎖する蓋体２とを備え、かつ管体内部が減圧されてなる、いわゆる「真空採血管」または「減圧採血管」と称されるものである。本発明において、管体１および蓋体２の形状、材料等は限定されるものではない。例えば、採血管としては、蓋体２としてゴム栓を採用したタイプのもの（特許文献１、特開２０００−１７１４６２号公報、特開２００５−２９６１２２等参照）や、ゴムとラミネートシールを組み合わせたもの（特開平０６−１８９９４４号公報、特開平１１−３１８８６５号公報および特開２０００−０８３９３４号公報等参照）を採用したタイプのものが挙げられ、いずれも採用することができる。また、管体１の材料は、透明な樹脂を採用することができ、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル樹脂およびポリカーボーネート等を挙げることができるが、市販品は主にポリエチレンテレフタレートが主に用いられている。また、蓋体２の材料も、医療用に用いられるゴムおよびエラストマーを採用することができ、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、シリコンゴム、ブタジエンゴムまたはスチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）エラストマー等が挙げられる。
【００１３】
また、管体１内部に血液分離剤３が収容されてなる。本発明においては、血液分離剤３の材料等にも限定されるものではないが、例えば、シリコン、α−オレフィン−マレイン酸エステル、ポリエステル系重合体、アクリル系重合体、塩素化ポリブテン、シクロペンタジエン樹脂、およびシクロペンタジエン樹脂に水酸基、エステル基、エーテル基ならびにエポシキ基等を導入した変性シクロペンタジエン樹脂を主成分とするもの等が挙げられる。
【００１４】
さらに、本発明の採血管は、管体１内部に抗凝固剤を収容してもよい。本発明においては、抗凝固剤の材料等に限定されるものではないが、例えば、抗凝固剤としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）のアルカリ金属塩、ヘパリンのアルカリ金属塩、およびクエン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００１５】
本発明は、以上に説明した内容に加え、さらに採血管の管体１内部に円筒状スリーブ４を収容してなる。円筒状スリーブ４の形状は、少なくとも内腔を有する円筒形状であり、その内腔の方向が管体の長軸方向と略平行となるように、採血管の管体内部に収容できるものであればよい。円筒状スリーブ４の外径については、収容する管体の大きさに従って適宜設計することができる。また、円筒状スリーブ４の内腔の容積は、採血される血液、少なくとも当該血液を遠心分離して得た血餅を当該内腔に収容できる程度の大きさであればよく、例えば、１〜４０ｃｍ３、好ましくは５〜３０ｃｍ３程度である。円筒状スリーブ４の長軸方向の長さ（高さ）、外径、内径（肉厚）は、この内腔の容積と採血管の管体２の内径に応じて適宜決定される。
【００１６】
円筒状スリーブ４の材料は、耐寒性の弾性体を含む材料からなる。耐寒性の弾性体は、低温においても弾性体としての機能を維持できる材料であれば特に限定されるものではなく、その材料耐寒限界温度が−３０℃以下、好ましくは−４０℃以下、さらに好ましくは−５０℃以下のものをいう。このような耐寒性の弾性体としては、例えば、ニトリルゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、ウレタンゴム、ポリ塩化ビニル系エラストマー、スチレン系エラストマー、シリコン系エラストマー、およびウレタンエラストマー等が挙げられる。円筒状スリーブ４の材料としてこれら耐寒性の弾性体を含む材料を選択することにより、急速冷凍時の血液（主に血餅）の膨張を緩和することができ、採血管の管体１の破損がしにくくなる。
【００１７】
そして、本発明において、上記耐寒性の弾性体を含む材料は、その比重が血液分離剤３よりも大きいものである。これは、採血後の遠心分離において、円筒状スリーブ４が採血管の管体１の下方に移動することができるようにするためである。したがって、血液分離剤３の比重を考慮しながら、適切な比重の耐寒性の弾性体を選択することになる。血液文理剤３の比重は、一般には１．０４０〜１．０４５の範囲であるが、本発明は必ずもこの比重の値に限定されるものではない。なお、血液分離剤３の比重よりも低い比重を有する耐寒性の弾性体であったとしても、その耐寒性の弾性体の材料に炭酸カルシウムまたは酸化マグネシウム等を添加することにより、その材料としての比重を増加させることもできる。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
本発明は、主にＮＡＴ（ＰＣＲ）検査用の採血管として採用され得る。
【図１】
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