(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を含むとともに、前記近位端と前記遠位端の間に延びるカテーテル長手方向軸を規定する、細長いカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端にあり、組織に順応するように適合された非導電性材料を含む可撓性フレームワークを有する可撓性の遠位チップ・アセンブリと、
を備え、
前記遠位チップ・アセンブリは、微小電極の複数の群を含んで平面状アレイに配置された複数の微小電極であって、前記微小電極の少なくとも一部が他の前記微小電極に対して可動となるように前記可撓性フレームワーク上に装着されている、前記複数の微小電極を備え、
前記非導電性材料は、前記複数の微小電極のそれぞれを他の前記微小電極から絶縁し、
灌注液源に流体結合されるように適合されるとともに、前記可撓性の遠位チップ・アセンブリに灌注液を送達するように適合された、長手方向に延びる流体デリバリ・ルーメンを備える、カテーテル。
【請求項２】
前記微小電極が均一に分布している、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記複数の群の微小電極のうちの各群は、前記カテーテルの長手方向軸に平行に整列された、長手方向に整列された微小電極の行を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記微小電極の平面状アレイの上、またはそれに隣接して、前記灌注液を送達するように適合された灌注ポートをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記微小電極の平面状アレイが、前記カテーテルの長手方向軸に平行に延びるとともに平面内にある、複数の電極担持アームをさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記電極担持アームの部分に前記灌注液を送達するように適合された灌注ポートを有する近位ブッシュをさらに備える、請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記近位ブッシュは、前記カテーテル本体の前記遠位端に装着されており、前記各電極担持アームは、前記近位ブッシュの遠位端から平面内に突出している、請求項６に記載のカテーテル。  
【請求項８】
前記微小電極の平面状アレイは、複数の長手方向に延びるアームを含み、各長手方向に延びるアームは、その上に分布する、前記長手方向に整列された微小電極の複数の行の１つを含む、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記複数の長手方向に延びるアームが、第１のアウトボード・アーム、第２のアウトボード・アーム、第１のインボード・アーム、および第２のインボード・アームを含む、４つの並列アームを含む、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記複数の微小電極を含む、前記微小電極は、すべて同じ大きさである、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記複数の長手方向に延びるアームのうちの少なくとも２つのアームに装着された、少なくとも１つのテザーをさらに備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１２】
放射線不透過性チップ電極をさらに含む、請求項４〜１１のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記複数の微小電極が、４個から６４個の間の個々の微小電極を含む、請求項４〜１２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１４】
別個の電気リード線が、前記複数の微小電極の各微小電極に電気的に結合されている、請求項４〜１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１５】
マッピング用の一対の対称配置された高密度微小電極をさらに含む、請求項４〜１４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記微小電極の可撓性アレイに隣接して、前記カテーテル・シャフト上に装着された少なくとも１つのリング電極をさらに備える、請求項４〜１５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１７】
位置センサをさらに備える、請求項４〜１６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記位置センサが、磁場センサである、請求項１７に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１３年１月１６日に出願された米国仮出願 61/753,429に基づく優先権を主張するものである。本願は、米国仮出願60/939,799（２００７年５月２３日出願）；米国出願11/853,759（２００７年９月１１日出願、２０１２年５月２９日に米国特8,187,267として発行）；米国仮出願60/947,791（２００７年７月３日に出願）；米国特許出願12/167,736（２００８年７月３日出願、２０１２年６月２６日に米国特許8,206,404として発行）；米国特許出願12/667,338（２０１１年１月２０日(371 date)出願,US 2011/0118582 A1として公開）；米国特許出願 12/651,074（２００９年１２月３１日出願、US 2010/0152731 A1として公開）；米国特許出願12/436,977（２００９年５月７日出願、US 2010/0286684 A1として公開）；米国特許出願12/723,110（２０１０年５月１２日出願、US 2010/0174177 A1として公開）；米国仮出願61/355,242（２０１０年６月１６日出願）；米国特許出願12/982,715（２０１０年１２月３０日出願、US 2011/0288392 A1として公開）；米国特許出願13/159,446（２０１１年６月１４日出願、US 2011/0313417 A1として公開）；国際出願PCT/US2011/040629（２０１１年６月１６日出願、WO 2011/159861 A2として公開）；米国特許出願13/162,392（２０１１年６月１６日出願、US 2012/0010490 A1として公開）；米国特許出願13/704,619,（２０１２年１２月１６日出願、国際出願PCT/US2011/040781（２０１１年６月１６日出願、WO 2011/159955 A1として公開）.の国内移行段階である）の関連出願である。これらの各出願が、引用によりその全体が本明細書に記載されているかのように組み込まれるものとする。
【０００２】
本開示は、例えば、高周波（ＲＦ）アブレーションを介して心臓不整脈（ｃａｒｄｉａｃ  ａｒｒｈｙｔｈｍｉａｓ）を診断して治療するための、高密度マッピング・カテーテル・チップ、およびマップ−アブレート（ｍａｐ−ａｂｌａｔｅ）・カテーテル・チップに関する。特に、本開示は、可撓性の高密度マッピング・カテーテル・チップ、およびオンボード高密度マッピング電極も有する、可撓性のアブレーション・カテーテル・チップに関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、多年にわたり心臓医療処置に使用されてきた。カテーテルは、例えば、より侵襲性の高い処置なしではアクセスできない体内の特定の場所に配置された状態で、心臓不整脈を診断し治療するのに使用することができる。
【０００４】
従来型マッピング・カテーテルは、例えば、カテーテルの長手方向軸を取り囲む、プラチナまたは他の金属で構築された、複数の隣接するリング電極を備えることがある。これらのリング電極は比較的剛性である。同様に、従来型アブレーション・カテーテルは、施術を行う（例えば、ＲＦアブレーション・エネルギーを送達する）ための比較的剛性のチップ電極を備えるとともに、複数の隣接するリング電極を含むこともある。これらの従来型カテーテル、およびそれらの比較的剛性の（または、順応性のない）金属電極を使用するとき、特に急な勾配やうねり（ｕｎｄｕｌａｔｉｏｎ）があると、心臓組織と良好な電気的接触を維持することは困難である。
【０００５】
心臓内でマッピングするか、損傷（ｌｅｓｉｏｎｓ）を形成するかにかかわらず、心臓の拍動は、特に一貫性がない、または不規則な場合、事態を複雑にし、十分に長い時間、電極と組織の間に適切な接触を保つことが困難となる。これらの問題は、起伏のある（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）表面または柱状の（ｔｒａｂｅｃｕｌａｔｅｄ）表面上で悪化する。電極と組織の間の接触を十分に維持できない場合、高品質の損傷や、正確なマッピングは得られ難い。
【０００６】
前述の考察は、当該分野を例示するものにすぎず、特許請求の範囲を否定するものと解釈すべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本開示は、例えば、ＲＦアブレーションにより心臓不整脈を診断、治療するための高密度マッピング・カテーテル・チップ、およびマップ−アブレート・カテーテル・チップに関する。特に、本開示は、可撓性の高密度マッピング・カテーテル・チップ、およびオンボード高密度マッピング電極も有する、可撓性のアブレーション・カテーテル・チップに関する。一部の実施形態は灌注（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）を含む。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態において、高密度マッピング・カテーテルは、近位端および遠位端を含み、近位端と遠位端の間に延びるカテーテル長手方向軸を規定する、細長いカテーテル本体と、カテーテル本体の遠位端にあり、組織に順応するように適合された、可撓性の遠位チップ・アセンブリであって、微小電極の少なくとも一部が他の微小電極に対して可動となるように装着された複数の微小電極を備える、可撓性の遠位チップ・アセンブリとを備える。
【０００９】
別の実施形態において、高密度マッピング・カテーテルは、以下のもの：（ｉ）近位端および遠位端を含むカテーテル・シャフトであって、近位端と遠位端の間に延びるカテーテル・シャフト長手方向軸を規定する、カテーテル・シャフト；（ｉｉ）カテーテル・シャフトの遠位端に隣接して位置する可撓性のチップ部分であって、非導電性材料を含む可撓性のフレームワークを含む、可撓性のチップ部分；（ｉｉｉ）可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の可撓性アレイを形成する、複数の微小電極；を備え、可撓性のフレームワークは、微小電極の少なくとも一部のうちで、微小電極の他のものに対する相対移動を容易にするように構成されているとともに、非導電性材料は、各微小電極を他の微小電極から絶縁する。微小電極の可撓性アレイは、例えば、複数の行の長手方向に整列された微小電極で形成される、微小電極の平面状アレイまたは円筒状アレイとしてもよい。可撓性アレイは、例えば、複数の電極担持アーム（ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ−ｃａｒｒｙｉｎｇ  ａｒｍ）または電極担持バンドをさらに含んでもよい。
【００１０】
別の実施形態においては、可撓性の高密度マッピング−アブレーション・カテーテルは、以下のもの：（ａ）近位端および遠位端を含み、カテーテル・シャフト長手方向軸を規定する、カテーテル・シャフト、（ｂ）非導電性材料の第１の可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の第１の可撓性アレイを形成する、第１の複数の微小電極であって、第１の可撓性のフレームワークは、少なくとも一部の微小電極のうちの相対移動を容易にするように構成されているとともに、非導電性材料は、各微小電極を他の微小電極から絶縁する、前記第１の複数の微小電極、および（ｃ）カテーテル・シャフトの遠位端に隣接して位置する可撓性のチップ部分であって、導電性材料で構築された第２の可撓性のフレームワークを含む、可撓性のチップ部分、を含む。
【００１１】
別の実施形態において、可撓性の高密度マッピング−アブレーション・カテーテルは、以下のもの：（ｉ）近位端および遠位端を含み、カテーテル・シャフト長手方向軸を規定する、カテーテル・シャフト、（ｉｉ）非導電性材料の第１の可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の第１の可撓性アレイを形成する、第１の複数の微小電極であって、第１の可撓性のフレームワークは、第１の複数の微小電極のうちの少なくとも一部の微小電極のうちの、第１の複数の微小電極における他の微小電極に対する相対移動を容易にするように構成されているとともに、非導電性材料は、第１の複数の微小電極における各微小電極を、第１の複数の微小電極における他の微小電極から絶縁する、第１の複数の微小電極、（ｉｉｉ）非導電性材料の第２の可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の第２の可撓性アレイを形成する、第２の複数の微小電極であって、第２の可撓性のフレームワークが、第２の複数の微小電極における少なくとも一部の微小電極のうちの、第２の複数の微小電極における他の微小電極に対する相対移動を容易にするように構成されているとともに、非導電性材料が、第２の複数の微小電極における各微小電極を、第２の複数の微小電極における他の微小電極から絶縁する、第２の複数の微小電極、および（ｉｖ）第１の可撓性のフレームワークと第２の可撓性のフレームワークの間に位置する、アブレーション領域を、含む。
【００１２】
さらに別の実施形態において、デリバリ・アダプタは、拡張器支持ポケット（ｄｉｌａｔｏｒ  ｓｕｐｐｏｒｔ  ｐｏｃｋｅｔ）、内部圧縮コーン（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｃｏｎｅ）、およびガイド・シース・コネクタを含む、本体を備える。デリバリ・アダプタ本体は、第１の部分および第２の部分へと分離可能または分割可能としてもよい。
【００１３】
本開示の前述および他の態様、特徴、詳細、用途、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読み、添付の図面を精査すれば明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施形態による、高密度マッピング・カテーテルの部分等角図である。
【００１５】
【図２】カテーテル・チップと心臓組織の間の接触を表わす、屈曲形体で図示された、図１に示すカテーテルの等角部分図である。
【００１６】
【図３】図１および２に示す第１の実施形態による、電極担持バンド（または「担持バンド」）の平坦パターン設計の部分図である。
【００１７】
【図４】第２の実施形態による高密度マッピング・カテーテルの部分等角図である。
【００１８】
【図５】カテーテル・チップと心臓組織の間の接触を表わす、屈曲形体で示された、図４に図示するカテーテルの部分等角図である。
【００１９】
【図６】第３の実施形態による、遠位高密度マッピング電極を有する、カテーテル・アブレーション・チップの部分等角図である。
【００２０】
【図７】図６の円で囲んだ部分の拡大部分図である。
【００２１】
【図８】第４の実施形態による、アブレーション−高密度マッピング・カテーテル・チップの部分等角図である。
【００２２】
【図９】カテーテル・チップと心臓組織の間の接触をシミュレーションする、部分屈曲形体または部分湾曲形体で示された、図８に図示するカテーテル・チップの部分等角図である。
【００２３】
【図１０】第５の実施形態による高密度マッピング・カテーテルのカテーテル・チップの部分等角図である。
【００２４】
【図１１】図１０に図示された、カテーテル・チップの部分側面図である。
【００２５】
【図１２】複数のリンク・バンドによって離隔された、交互する電極担持バンド（または「担持バンド」）を明確に示す、図１０および１１に図示されたカテーテル・チップの一部分を形成する、材料の平坦パターン設計の図である。
【００２６】
【図１３】図１２に図示された、担持バンドからの絶縁されたパッド構造を図示するとともに、微小電極装着開口を含む、蝶ネクタイ形体（ｂｏｗｔｉｅ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）または砂時計形体（ｈｏｕｒｇｌａｓｓ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）を示す図である。
【００２７】
【図１４】パッド構造間に延びる円周コネクタを含む、図１２に図示された担持バンドの１つからの、２つのパッド構造を示す図である。
【００２８】
【図１５】内部構造を見せるためにカテーテルの部分を取り外した、例えば、図１０および１１に図示された、カテーテルの遠位端の部分図である。
【００２９】
【図１６】例えば、図１０、１１および１５に図示されたカテーテル・チップのさらなる内部構造を見せる、図１５と類似の図である。
【００３０】
【図１７】微小電極（または「ボタン電極」）が装着される前の、第６の実施形態による高密度マッピング・カテーテルのチップ部分の部分図である。
【００３１】
【図１８】図１２と類似するが、電極担持バンド（または「担持バンド」）、および図１２に図示された対応する構造とわずかに異なるリンク・バンドを含む、図１７に図示されたカテーテル・チップを作成するのに使用される、平坦パターン設計を示す図である。
【００３２】
【図１９】図１４と類似するが、バンド間ブリッジを含む、第６の実施形態によるパッド構造を示す図である。
【００３３】
【図２０】例えば、図１８に図示されたリンク・バンドからの、１つのタブ構造の部分図である。
【００３４】
【図２１】図示された隣接するタブ構造間に延びるタブ構造コネクタを含む、図１８に図示されたリンク・バンドの部分を含む、２つのタブ構造を示す図である。
【００３５】
【図２２】図１８に図示された設計の単一の担持バンド（右側）に相互接続された単一のリンク・バンド（左側）を示す図である。
【００３６】
【図２３】図１７に図示されている電極開口内に装着された３２個の微小電極と共に示されている、第６の実施形態による高密度マッピング・カテーテルのチップの部分等角図である。
【００３７】
【図２４】図２３に図示されたカテーテル・チップの等角図であるが、カテーテル・チップと心臓壁の間の接触をシミュレーションする、屈曲形体において示されている図である。
【００３８】
【図２５】電気コネクタ、およびカテーテルの近位端への制御ハンドルを含む、第６の実施形態による高密度マッピング・カテーテル全体を示す図である。
【００３９】
【図２６】図２３および２４に類似する、図２５の円で囲われた部分の拡大図である。
【００４０】
【図２７】第７の実施形態による高密度マッピング・カテーテルのチップ部分の部分等角図である。
【００４１】
【図２８】第８の実施形態による高密度マッピング・カテーテルの遠位チップを図示するとともに、微小電極の可撓性アレイに隣接する多数のリング電極を含む、図である。
【００４２】
【図２９】マッピングのための微小電極の可撓性アレイと、微小電極の可撓性アレイの遠位に位置する可撓性のアブレーション・チップを含む、第９の実施形態によるマップ−アブレート・カテーテルのチップ部分の部分等角図である。
【００４３】
【図３０】アブレーション・チップと心臓組織の間の接触をシミュレーションする、部分屈曲形体における、図２９のカテーテル・チップを示す図である。
【００４４】
【図３１】微小電極の可撓性アレイによって跨がれたアブレーション・セクションを含み、２つのリング電極をさらに含む、第１０の実施形態によるマップ−アブレート・カテーテルのチップ部分を示す図である。
【００４５】
【図３２】図３１に図示されたカテーテル・チップの別の図である。
【００４６】
【図３３】第１１の実施形態による、高密度マッピング・カテーテルのチップ部分を図示する、部分等角図である。
【００４７】
【図３４】図３３に図示されたカテーテル・チップの平面図である。
【００４８】
【図３５】図３３および３４に図示された、カテーテル・チップの立面図である。
【００４９】
【図３６】電極のアレイと心臓壁の間の接触をシミュレーションする、わずかに屈曲した構成の電極の可撓性アレイを示す、図３３〜３５に図示されたカテーテル・チップの部分等角図である。
【００５０】
【図３７】電極のアレイが小柱状組織の上に乗っている状態の、図３３〜３６に図示されたカテーテルを示す図である。
【００５１】
【図３８】第１２の実施形態による高密度マッピング・カテーテルの遠位チップを示す図である。
【００５２】
【図３９】図３８にも図示されているが、血管系の上にある、高密度マッピング・カテーテルの遠位部分を示す図である。
【００５３】
【図４０】第１３の実施形態による高密度マッピング・カテーテルのチップ部分を示す図である。
【００５４】
【図４１】図４０にも図示されているが、血管系の上にある、高密度マッピング・カテーテルの遠位部分を示す図である。
【００５５】
【図４２】図４０および４１に示されているものと類似しているが、２つのテザー（ｔｅｔｈｅｒｓ）も含む、高密度マッピング・カテーテルの同角図である。
【００５６】
【図４３】第１４の実施形態による、高密度マッピング・カテーテルの遠位チップを示す図である。
【００５７】
【図４４】図４３に図示されているカテーテルに最も類似するが、近位ブッシュの遠位端近傍に灌注ポートも含む、高密度マッピング・カテーテルを示す図である。
【００５８】
【図４５】灌注ポートを明確に示す、図４４に図示された高密度マッピング・カテーテルの部分の拡大部分図である。
【００５９】
【図４６】近位ブッシュに近接するカテーテル・シャフト内に装着された位置センサを含む、高密度マッピング・カテーテルの実施形態の拡大等角図である。
【００６０】
【図４７】デリバリ・アダプタおよびガイド・シースの分解等角図である。
【００６１】
【図４８Ａ】図４７に図示されているもののようなデリバリ・アダプタを、パドル・カテーテルをガイド・シース中に送達するための拡張器に使用する方法を示す、一連の図である。
【図４８Ｂ】図４７に図示されているもののようなデリバリ・アダプタを、パドル・カテーテルをガイド・シース中に送達するための拡張器に使用する方法を示す、一連の図である。
【図４８Ｃ】図４７に図示されているもののようなデリバリ・アダプタを、パドル・カテーテルをガイド・シース中に送達するための拡張器に使用する方法を示す、一連の図である。
【図４８Ｄ】図４７に図示されているもののようなデリバリ・アダプタを、パドル・カテーテルをガイド・シース中に送達するための拡張器に使用する方法を示す、一連の図である。
【図４８Ｅ】図４７に図示されているもののようなデリバリ・アダプタを、パドル・カテーテルをガイド・シース中に送達するための拡張器に使用する方法を示す、一連の図である。
【図４８Ｆ】図４７に図示されているもののようなデリバリ・アダプタを、パドル・カテーテルをガイド・シース中に送達するための拡張器に使用する方法を示す、一連の図である。
【発明を実施するための形態】
【００６２】
可撓性の高密度マッピング・カテーテルおよびマップ−アブレート・カテーテルのいくつかの実施形態が、本明細書において開示される。一般に、これらの様々なカテーテルのチップ部分は、組織（例えば、拍動する心臓壁）に順応して、接触したままとなるように適合された、基礎となる支持フレームワークを備える。本開示の様々な実施形態の詳細を、特に図を参照して以下に記述する。
【００６３】
図１および２は、第１の実施形態の高密度マッピング・カテーテルのチップ部分１０Ａを図示し、図３はそれと関係している。図１に示すように、チップ部分１０Ａは、複数の微小電極用の基礎となる支持フレームワークを形成する、非導電材料（例えば、ポリエーテル−エーテルケトンまたはＰＥＥＫ）の相互連結（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）するリングまたはバンド１２を含む。この実施形態において、円周状または螺旋状のスルーカット・パターン１４が、複数のダブテイル（ｄｏｖｅｔａｉｌ）表面１６を規定する。各ダブテイル表面は、それに取り付けられた微小電極１８を有し、それによって、円周状リングまたは円周状バンドに配列された微小電極の可撓性アレイを規定する。電極１８は、カテーテルの使用中に、互いに相対的にわずかに屈曲または移動することのできる、（例えば、カテーテル長手方向軸２０に平行に）長手方向に延びる電極の行にも整列されている。非導電性材料は、各微小電極を個々に絶縁する。
【００６４】
ボタン電極１８がその上に装着されている非導電性基板は、ＰＥＥＫを含んでもよい。チップ１０Ａは、蛍光透視可視化（ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｙ  ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ）を容易化する放射線不透過性チップ・キャップ（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ  ｔｉｐ  ｃａｐ）２２を含む。チップ・キャップは、ドーム形、半球状、平坦上部（ｆｌａｔ  ｔｏｐｐｅｄ）、テーパ付き、または他の任意の望ましい一般形状としてもよい。
【００６５】
チップ部分１０Ａのこの実施形態において、６４個の別個の微小電極１８があり、独立したリード線（例えば図１５および１６に示されている）が、カテーテルの近位端からこれらの電極のそれぞれへと延びている。このカテーテルの好ましいバージョンにおいて、カテーテルは、７Ｆまたは７．５Ｆである。可撓性のチップは、例えば、心臓運動中の安定性を促進して確保するのを助け、このことによって、持続的な電極接触が可能なことから、心臓電気的活動の正確なマッピングが可能になる。レーザによって形成してもよい、円周状カットまたは螺旋状カット１４は、拍動心臓において心臓壁が移動するときに、チップが屈曲することを可能にする、複数の蛇行形ギャップ（ｓｅｒｐｅｎｔｉｎｅ  ｇａｐ）を生成する。複数の円周状スルーカットが使用されるときに、これによって、複数のダブテイル形（ｄｏｖｅｔａｉｌｅｄ）（または「鋸歯形」）バンド１２が生成される。図３は、第１の実施形態による、これらのバンド１２の１種のためのフラット・パターン設計を示す。図３に明確に示すように、このパターンは、円周方向に延びる近位縁２６と円周方向に延びる遠位縁２８の間に規定された、円周状のウエストライン（ｗａｉｓｔｌｉｎｅ）またはリング２４を含む。これらの縁のそれぞれは、複数の近位方向に延びるパッド３０または遠位方向に延びるパッド３２によって中断される。この実施形態における各パッドは、辺Ｓと底辺Ｂを有する、切頭二等辺三角形の形状を有する。２つの隣接する近位方向に延びるパッドは、それらの間に、近位側に開口するポケット３４を規定する。同様に、円周ウエストライン２４の反対側で、互いに隣接する２つの遠位方向に延びるパッド３２が、遠位側に開口するポケット３６を規定する。
【００６６】
図１および２において明確に分かるように、これらのダブテイル形バンドの２つが接続されると、それぞれの遠位方向に延びるパッド３２は、近位側に開口するダブテイル・ポケット３４内で柔軟に相互連結し、それぞれの近位方向に延びるパッド３０は、遠位側に開口するダブテイル・ポケット３６内で柔軟に相互連結する。図３にも示されるように、この実施形態における各パッド３０、３２は、微小電極がその中に装着される、開口３８を含む。各開口は、パッド外表面からパッド内表面まで、パッドを貫通する。
【００６７】
複数の個々の電極担体バンドを規定する、円周状スルーカット１４を有することなく、図１および２に図示された可撓性のチップは、連続する螺旋状カットによって形成することもできる。
【００６８】
図４および５は、それぞれ図１および２に類似するが、第２の実施形態による高密度マッピング・カテーテルのチップ部分１０Ｂを示す。この実施形態において、円周状スルーカット４０は、微小電極１８がその上に装着される、複数のディスク４２を規定する。代替的に、螺旋状カットを使用して、図４および５に示される、可撓性のチップ構成を形成することもできる。図１および２に示される実施形態と同様に、図４および５に図示される実施形態においては、微小電極１８は、ＰＥＥＫなどの非導電性材料内に装着される。
【００６９】
チップ部分１０Ｃの第３の実施形態が図６および７に図示されている。しかしながら、この実施形態においては、図１および２に示される実施形態１０Ａとは異なり、相互連結する、ダブテイル形パターンは、これはアブレーション・チップであるので、導電性材料から形成される。図７に最も有利に示されるように、この可撓性のアブレーション・チップの遠位端４４は、マッピングのための一対の対称配置された、高密度微小電極４６を含む。やはり図７において最も有利に示されるように、この構成は、２つの前向き灌注ポート４８、および熱電対または温度センサ５０を含む。マッピング電極４６は、これらのマッピング電極をアブレーション・チップの残部から電気的に絶縁するために、非導電性インサート５２内に装着される。この特定の構成において、可撓性のアブレーション・チップは、長さが４ｍｍである。また、この実施形態において、蛇行形カット５４によって規定される、パッドおよびポケットは、例えば図１および２に図示されている対応するパッドおよびポケットよりも小さいことに留意すべきである。このアブレーション・チップ実施形態１０Ｃにおいて、個々のパッド５６は、微小電極を担持せず、したがって、アブレーション・チップのこの構成においては、パッドは、高密度マッピング・チップにおけるよりも、小さくすることができる。
【００７０】
図８および９は、第４の実施形態による、アブレーション・チップ部分１０Ｄおよび高密度マッピング電極を図示している。この実施形態は、例えば、プラチナで製造された、長さが４ｍｍの、可撓性のアブレーション電極を有する、７．５Ｆｒカテーテルである。この設計において、４つの高密度マッピング電極５８は、パッド構造の遠位パッド６０を介して装着される。また、各パッド構造は、より大きい遠位パッドおよびより小さい近位パッド６２を含み、各微小電極５８は、遠位パッド６０を貫通する開口６４を介して装着される。この構成１０Ｄにおいて、２つの担持バンドが、リンク・バンド６６によって相互接続されており、最も近位の担持バンド６２は、カテーテル・シャフト７０の遠位端６８に接続されて、最も遠位の担持バンドは、エンド・キャップ７２に接続されている。この実施形態において、４つのマッピング電極のそれぞれは、個々に絶縁されており、電極５８からカテーテルの近位端外に延びる、それ自体のリード線（例えば、図５および６に示されている）を有する。すでに述べた実施形態のそれぞれにおいて生ずるのと同様に、これが灌注構成である。すなわち、カテーテルの使用中に、灌注液（例えば、冷却食塩水）が、カテーテルの近位端から、カテーテル・シャフトを通り、チップ内に形成された蛇行形ギャップ外へと誘導される。
【００７１】
図１０〜１６は、第５の実施形態による、高密度マッピング・カテーテルのチップ部分１０Ｅに関する詳細を提供する。図１１に有利に示されるように、このカテーテル・チップ１０Ｅは、そのフレキシビリティを、交互する電極担持バンド（または担持バンド）７６とリンク・バンド７８の間の複数の蛇行形ギャップ７４を規定する、複数の円周方向の、ダブテイル・カットから得る。図１１に図示されている実施形態１０Ｅの作動部分は、長さが約２０ｍｍであり（図１１および１２における寸法Ｌを参照）、直径が７Ｆｒから７．５Ｆｒである（図１１における寸法Ｄを参照）。この実施形態において、隣接する微小電極間の長手方向電極スペース（図１１および１２における寸法ＳＬを参照）は、約１．８ｍｍであり、隣接する微小電極間の円周方向電極スペース（図１２における寸法ＳＣを参照）も、約１．８ｍｍである。エンド・キャップ１０４は、例えば、図１０および１１に示されるように、存在してもよい。
【００７２】
図１２に有利に示されるように、第５の実施形態１０Ｅは、複数のリンク・バンド７８によって離隔された複数の電極担持バンド７６を示す。すなわち、担持バンドの直接隣接する対の間に１つのリンク・バンドがある。この構成においては、各担持バンドは、複数の蝶ネクタイ形または砂時計形の構造８０（例えば、図１３および１４を参照）を含む。さらに、この構成において、これらの蝶ネクタイ形構造８０のそれぞれは、狭小領域またはウエスト８６によって離隔された、遠位パッド８２と近位パッド８４を含む。この構成において、各担持バンド７６の各遠位パッド８２には、電極装着開口８８（例えば、直径０．９ｍｍ）が貫通する。
【００７３】
さらに、最も有利に図１２および１４に示されるように、隣接するパッド構造の各対の間に、円周コネクタ９０がある。円周コネクタ９０は、各パッド構造８０のウエスト８６とともに、円周リングを一緒に規定する。この実施形態において、蝶ネクタイ形または砂時計形パッド構造８０は、遠位パッド８２のそれぞれにおける電極装着開口８８の存在を除いて、ウエスト８６のまわりに基本的に対称である。
【００７４】
図１４に示されるように、遠位側に開口するスロット９２は、隣接する、遠位方向に延びるパッド８２間にある。同様に、近位側に開口するスロット９４は、隣接する近位方向に延びるパッド８４間にある。単一の電極担持バンドについて見ると、円周方向に延びるパッド・コネクタ９０は、各パッド構造８０のウエスト８６とともに、カテーテルのチップ部分１０Ｅの円周まわりに延びる担持バンド・ウエストラインを規定する。
【００７５】
この構成において、図１２に示されるように、各リンク・バンド７８はまた、接続された一連の蝶ネクタイ形構造９６も含む。この特定の実施形態においては、リンク・バンド７８の蝶ネクタイ形パッド構造９６は、担持バンド７６の蝶ネクタイ形パッド構造８０よりも大きい。
【００７６】
図１５および１６は、１０Ｅのカテーテル・チップ部分の内部詳細を示すために、カテーテルの部分を取り除いた図である。図１５において、カテーテル・シャフトを通過して長手方向に延びるとともに、微小電極１８のそれぞれと接続する、個々のリード線９８を見ることができる。この図中に内部バネ１００を見ることもできる。このバネは、カテーテルのチップ部分１０Ｅが、そのフレキシビリティを維持するのを助け、また隣接する担持バンド７６とリンク・バンド７８の間のギャップを生成するのを助ける。図１６は、灌注液配給マニホルドとして作用する、内部灌注ルーメン（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  ｌｕｍｅｎ）１０２を図示している。
【００７７】
ボタン電極または微小電極１８は、０．７〜０．９ｍｍの直径を有してもよい。カテーテル・シャフトを通って、これらの電極のそれぞれまで延びるリード線は、３８ＡＷＧ（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｗｉｒｅ  Ｇａｕｇｅ）ワイヤを含んでもよい。他の実施形態と関係して先述したように、エンド・キャップ１０４は金属であるか、またはそうでなければ放射線不透過性として、蛍光透視装置の使用中のカテーテル・チップの可視化を容易にしてもよい。
【００７８】
図１７〜２６は、チップ部分１０Ｆの第６の実施形態の態様を示している。図１７は、相互連結されるが、可撓性のパターン１０８（図１８を参照）を規定するために、レーザ・カットされた、非導電性材料の円筒形部分１０６を図示している。図１８は、そのパターン１０８が、図１７に図示された円筒形にではなく、平坦に配置されるときに、どのように見えるかを示す。
【００７９】
この実施形態において、複数の電極担持バンド（または担持バンド）１１０および複数のリンク・バンド１１２が存在する。図１９は、図１４と類似しているが、図１７および１８にも示されているような、第６の実施形態による、隣接するパッド構造１１３を示す。この構成において、担持バンド１１０は、隣接するリンク・バンド１１２から完全には離隔されていない。特に、図１７および１８において明らかに分かるように、この実施形態は、複数のバンド間ブリッジまたはコネクタ１１４を含む。バンド１１０、１１２の全部が、それによって、ゆるく相互接続されて、１つのバンドは、高密度マッピング・カテーテル・チップ１０Ｆの作動部分を含む、他いずれのバンドとも完全に独立して移動することはできない。
【００８０】
図１７〜１９においても明確に示されているように、この実施形態において、各パッド構造１１３は、例えば、図１２に図示されている対称蝶ネクタイ形構造８０ではない。より正確には、第６の実施形態において、各パッド構造１１３の遠位タブ１１６は、パッド構造１１３の対応する近位パッド１１８よりも大きい。電極開口１２０は、このより大きい遠位パッド１１６を貫通する。
【００８１】
図１９に有利に示されるように、隣接するパッド構造１１３の間に、スロットが形成されている。特に、相対的に浅い、近位側に開口するタブ・スロット１２２は、隣接する近位パッド１１８間に形成されている。同様に、相対的に深い、遠位側に開口するタブ・スロット１２４が、遠位パッド１１６の隣接対の間に形成されている。図１４を参照して上述したように、円周方向に延びるコネクタ１２６が、隣接するパッド構造１１３間にやはり存在する。単一の担持バンド１１０上のこれらのコネクタの全部は、その同じ担持バンドの一部を含む各パッド構造のウエスト１２８と一緒に、担持バンド・ウエストラインを形成する。
【００８２】
図２０は、リンク・パッド１１２からのタブ構造１３０を示す。各リンク・バンドは、複数のこれらのタブ構造を含む。各タブ構造は、相対的に短い、遠位方向に延びるタブ（または「遠位タブ」）１３４の中に、相対的に長い、近位方向に延びるタブ（または「近位タブ」）１３２を含む。図２１は、単一のリンク・バンド１１２の２つの隣接するタブ構造１３０を示す。近位側に開口するポケット１３６は、隣接する近位タブ１３４間に規定されている。同様に、遠位側に開口するポケットが、隣接する遠位タブ間に規定されている。円周方向に延びる、タブ構造コネクタ１４０は、隣接するタブ構造１３０を接続するとともに、近位側に開口するポケット１３６および遠位側に開口するポケット１３８を形成するのを助ける。言い換えると、各リンク・バンド１１２は、円周方向に延びる近位縁１４２および円周方向に延びる遠位縁１４４を含む。近位縁は、一連の近位方向に延びるタブ１３２および近位側に開口するポケット１３６を規定し、各リンク・バンド１１２の遠位縁１４４は、複数の遠位方向に延びるタブおよび遠位側に開口するポケット１３８を形成する。
【００８３】
図２２は、第６の実施形態にも関する。特に、図２２は、単一の担持バンド１１０（右側）と柔軟に相互連結された、単一のリンク・バンド１１２（左側）を図示する。図示のように、それぞれの近位方向に延びるタブ１３２は、担持バンド１１０における対応する遠位側に開口するスロット１２４内に柔軟に相互連結される。同様に、担持バンドのそれぞれの遠位方向に延びるパッド１１６は、リンク・バンド１１２における対応する近位側に開口するポケット１３６内に柔軟に相互連結される。
【００８４】
リンク・バンドのそれぞれのタブ構造は、非対称の蝶ネクタイ形体である。同様に、担持バンド１１０の各パッド構造１１３も、非対称の蝶ネクタイ形体である。リンク・バンド１１２と担持バンド１１０の間に延びる蛇行形ギャップ（例えば、レーザ・カット・ギャップ）は、リング・バンドのタブとポケットを規定するとともに、担持バンドの、相補的なパッドとスロットを、それぞれ規定する。
【００８５】
図２３は、第６の実施形態による高密度マッピング・カテーテルの、完全に組み立てられたチップ部分１０Ｆを示す図である。完全組み立てられたチップは、最近位バンド（またはシャフト−遷移バンド）１４６、および最遠位バンド（または、エンド・キャップ遷移バンド）１４８を含む。エンド・キャップ１５０は、蛍光透視スクリーン上での可視化を容易にするために、プラチナまたは他の放射線不透過性材料である。図２３において見られるように、ボタン電極または微小電極１８は、レーザ・カットＰＥＥＫ材料の外表面からわずかに隆起させられている。このことは、わずかに屈曲した構成でカテーテル・チップを示す、図２４においても明らかに見ることができる。図示のように電極をわずかに隆起させることによって、電極と組織の間に、より良好な電気接触を維持することができる。図１７〜２６に図示された実施形態においては、３２個のマッピング電極１８が、レーザ・カットＰＥＥＫ材料に装着されている。この特定の設計においては、カテーテル・シャフトは７Ｆｒまたは７．５Ｆｒである。
【００８６】
図２５および２６は、第６の実施形態も示す。特に、図２５は、カテーテル近位部分近くの電気コネクタ１５４および制御ハンドル１５６、およびカテーテル１５２の遠位端における可撓性の高密度マッピング・チップ１０Ｆを含む、カテーテル１５２全体を示す。図２６は、図２５の円で囲まれた部分の拡大図である。
【００８７】
図２７は、第７の実施形態による高密度マッピング・カテーテルの遠位チップ部分１０Ｇを示している。上述の構成の一部と同様に、このチップ部分は、蛍光透視法での可視化を容易にするために、金属キャップ（例えば、プラチナ・キャップ）１５８、またはそうでなければ放射線不透過性キャップを含む。この特定の実施形態１０Ｇは、この実施形態における電極開口１６０が、リンク・パッド１６６のタブ構造よりも相対的に小さい、電極担持バンド１６４のパッド構造の遠位パッド１６２を貫通して位置するので、例えば、図２３に図示された実施形態１０Ｆと異なる。この第７の実施形態では、各電極担持バンド１６４は、カテーテルの長手方向軸のまわりに、円周方向に配列された、複数の蝶ネクタイ形パッド構造を含む。同様に、各リンク・バンド１６６は、やはりカテーテル長手方向軸のまわりに円周方向に配置された、複数の蝶ネクタイ形タブ構造を含む。しかしながら、チップ部分１０Ｇのこの特定の構成において、蝶ネクタイ形タブ構造は、電極担持バンド１６４の蝶ネクタイ形パッド構造よりも、相対的に大きい。遠位タブおよび近位タブの相対的大きさ、および対応する、または関係する遠位パッドおよび近位パッドの相対的大きさ、を変更することによって、高密度マッピング・カテーテルのチップ部分の性能特性を調節することができる。
【００８８】
図２８は、高密度マッピング・チップ部分１０Ｈの第８の実施形態を示す。この実施形態において、７Ｆｒカテーテルは、類似はしているが、例えば、図２３〜２６に図示された微小電極の可撓性アレイよりも短い、微小電極１８の可撓性アレイを含む。しかしながら、この特定の設計において、１．０ｍｍリング電極１６８、１７０、１７２は、０．９ｍｍ直径の微小電極１８の可撓性アレイの各長手方向端に位置している。図示された実施形態においては、微小電極１８の最近位円周方向リングは、アレイの最近位円周縁１７１から、約１．２ｍｍ（図２８における寸法ＳＲを参照）に位置する。図示のように、４つの電極の４つの長手方向に延びる行に配列された、１６個の微小電極があり、各行は、次の行から９０°だけ半径方向にオフセットされている。隣接する微小電極間の長手方向スペースは、例えば、１．８ｍｍとしてもよい。互いに１．０ｍｍだけ間隔が空けられて、微小電極の可撓性アレイの最近位円周方向縁１７１に近接して位置する、２つのリング電極１６８、１７０がある。微小電極の可撓性アレイの最遠位縁１７３の遠位側に位置する第３の１．０ｍｍリング電極１７２がある。この特定の構成においては、追加の電極として使用することもできる、長さ１．０ｍｍの金属チップ１７４もある。
【００８９】
図２９および３０は、第９の実施形態による、マップ−アブレート・カテーテルの遠位部分１０Ｉを示している。図２８において図示されているものと類似して、図２９および３０に示されている第９の実施形態は、それぞれ４個の４つの長手方向に延びる行に配置された、１６個の微小電極を含む、微小電極１８の可撓性アレイを含み、これらの行のそれぞれは、電極の次の隣接行から、半径方向に９０°だけオフセットされている。しかしながら、この実施形態において、カテーテルの最遠位端は、可撓性のアブレーション・チップ１７６を含む。このアブレーション・チップは、例えば、ミネソタ州、Ｓｔ．ＰａｕｌのＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．販売のＣｏｏｌ  Ｆｌｅｘ（登録商標）アブレーション・チップとしてもよい。使用中に、灌注液は、カテーテル・シャフトを流れ落ちて、微小電極の可撓性アレイ内の蛇行形ギャップを通り、また可撓性のアブレーション・チップ内の開口を通って、外に出る。このチップは、有利には、マッピングおよびアブレーションの両方の処置中に、心臓組織に順応する。
【００９０】
図３１および３２は、第１０の実施形態による、マップ−アブレート・カテーテルのチップ部分１０Ｊを示す。最遠位端に向かってカテーテル・シャフトを遠位方向に移動すると、最近位リング１７０電極および最遠位リング電極１６８を含む、２つの１．０ｍｍリング電極に遭遇する。次に、それぞれ２個の微小電極の４つの行に装着された、８個の０．９ｍｍ直径の微小電極の、近位の短い可撓性アレイ１７８に遭遇する。この実施形態においては、これらの微小電極は、カテーテルの外表面から、約０．１８ｍｍだけ突出しているとともに、約１．８ｍｍだけ長手方向に互いに間隔が空けられている。微小電極のこの短い可撓性アレイの遠位側に接続されているのは、長さが約３．５ｍｍであり、複数の灌注穴１８２を含む、アブレーション領域１８０である。アブレーション領域の遠位には、別の、むしろ短い微小電極の可撓性アレイ１８４がある。この特定の構成においては、微小電極の遠位可撓性アレイ１８４は、微小電極の近位可撓性アレイ１７８と類似している。最終的に、このマップ−アブレート・カテーテルにおいては、遠位端は、マッピング、アブレーション、および／または蛍光透視法での可視化に使用できる、金属キャップ１８６を含む。
【００９１】
図３３〜３７は、第１１の実施形態による微小電極の可撓性アレイを含む、チップ部分１０Ｋを図示している。微小電極の平面状アレイ（または、「パドル」構成）は、３２個の１．０ｍｍ長さ×０．８ｍｍ直径のリング電極１９６がその上で担持される、可撓性のフレームワークを形成する、４つの並列の、長手方向に延びるアーム１８８、１９０、１９２、１９４を含む。以下にさらに考察するように、これらのリング電極のいくつか（例えば、図３３のリング１９８および２００を参照）はわずかに長い場合がある。４つのリング電極担持アームは、第１のアウトボード・アーム１８８、第２のアウトボード・アーム１９０、第１のインボード・アーム１９２、および第２のインボード・アーム１９４を含む。これらのアームは、この実施形態においては、約３．３ｍｍだけ互いに横方向に離隔されている。４つのアームのそれぞれは、その長さに沿って間隔を空けられた、８個の小さいリング電極を担持している。図示された実施形態においては、これらの小さいリング形微小電極は、約１．０ｍｍだけ、互いに長手方向に離隔されている。図３３〜４２に図示されたパドル・カテーテルのそれぞれは、４つのアームを示しているが、パドルは、より多くの、または少ないアームを備えてもよい。
【００９２】
図３３は、平面状アレイの等角部分図である。図３４に最も有利に示されるように、第１のアウトボード・アーム１８８上の最遠位リング電極は、第２のアウトボード・アーム１９０上の最近位リング電極２２０と同様に、わずかに拡大されている。これらのわずかに拡大された電極１９８、２００（例えば、図示された実施形態においては、これらの微小電極は、他のリング電極よりもわずかに長い）は、例えば、マッピング・システムおよびナビゲーション・システムにおいて可撓性アレイのより精密な位置同定に使用することができる。所望により、バイポーラ・アブレーションのために、これらの拡大された電極間でアブレーション電流を駆動すること、または、代替的に、これらの拡大されたリング電極の一方または両方と、例えば、患者上（例えば、患者の背中上）に位置するパッチ電極の間で、ユニポーラ・モードでアブレーション電流を駆動することもできる。同様に、微小電極１９６（このパドル・カテーテルまたは他の任意のパドル・カテーテル上の）は、ユニポーラ・アブレーションまたはバイポーラ・アブレーションを行うのに使用することができる。代替的または同時に、電流は、１つまたは複数の拡大された電極と、いずれか１つ、または全部の微小電極の間を移動することもできる。このユニポーラ・アブレーションまたはバイポーラ・アブレーションは、特定の損傷のラインまたはパターンを生成することができる。図３４に見られるように、アームの１つまたは複数が合体する、遠位部材（または、「ボタン」）２０２があってもよい。この遠位部材は、蛍光透視可視化と、アウター・アームとインナー・アームの間での半独立の平面移動とをもたらすために、金属または他の放射線不透過性の材料で構築してもよい。
【００９３】
図３７に最も有利に示されるように、平面状の可撓性のアームは、柱状の組織２０４に順応して、医師が、電極のいくつかと組織の間の接触を維持することを可能にする。このことは、心臓の電気的活動に関する記録情報の、精度、および対応する診断値を向上させる。
【００９４】
図３８および３９は、第１２の実施形態による、高密度マッピング・カテーテルのチップ部分１０Ｌにおける、微小電極の可撓性アレイを図示している。この構成において、近位ブッシング２０６、およびリング電極担持アーム１８８’、１９０’、１９２’、１９４’の近位端に近接して、カテーテル・シャフトの遠位端上に装着された、４個の１．０ｍｍリング電極があり（２．０ｍｍの長手方向間隔で図示されている）がある。この実施形態において、４つの電極担持アームのそれぞれは、その上に装着された、８個の小リング電極１９６（微小電極）を有する。４つのアームは、各小リング電極が、微小電極に隣接する心臓組織の電気的活動についての別個のデータを取り込むことができるように、３２個の小リング電極を、間隔を空けた関係に維持するように設計されている。
【００９５】
図４０〜４２は、微小電極１９６’の可撓性アレイを含む、類似のチップ部分の２つの変形形態１０Ｍ、１０Ｎを図示している。この特定の構成の両方の変形形態においては、図３８および３９に図示された、３２個のリング電極１９６ではなく、４つの小アーム１８８’’、１９０’’、１９２’’、１９４’’上に装着された、１６個の小リング電極１９６’がある。これらの小リング電極（長さ１．０ｍｍ×直径０．８ｍｍ）は、この実施形態においては、約３．０ｍｍだけ互いに長手方向に離隔されており、電極担持アームは、約４．０ｍｍだけ、互いに横方向に離隔されている。さらに、図４２に図示されている変形形態１０Ｎにおいて、高密度マッピング・カテーテルはまた、横断方向に延びて、４つの電極担持アームの上を横断して延びるとともに、それらを相互接続する、２つのテザー（ｔｅｔｈｅｒ）２１０も含む。図４２には２つのテザーが示されているが、単一のテザーを含み、任意の数のテザーを使用することもできる。テザー２１０は、例えば、各電極担持アームが他の電極担持アームに対して移動できる程度を制御することによって、電極担持アーム１８８’’、１９０’’、１９２’’、１９４’’間の予測可能な関係を維持するのを助ける。各テザー２１０には、細いモノフィラメントまたはマルチフィラメントのナイロン糸、または縫い糸状（ｓｕｔｕｒｅ  ｌｉｋｅ）材料などの、引張要素を含めてもよい。テザーは、様々な方法で、電極担持アームと、またはそれに接続してもよい。図４２において、例えば、テザー２１０は、電極担持アーム１８８’’、１９０’’、１９２’’、１９４’’のそれぞれに対して、接着されるか、または超音波溶接されている。代替的に、テザーは、アームに結束するか、またはそれを輪にして囲んでもよい。製造工程中にデバイスを還流させることによって、テザーを、アームのポリマー絶縁に組み入れ、それによってテザーをアームに固定するとともに、テザーをアームに結束する、輪で囲む、糊付けする、または他の方法で取り付ける必要性を最小化することを可能にする。テザー２１０はまた、カテーテルをデリバリ・シースまたはデリバリ・イントロデューサ中に挿入する間に、折り畳める、または折り重なるようにも構成されている。
【００９６】
図４３は、微小電極の可撓性アレイを含む、チップ部分１０Ｏのさらに別の実施形態を示す。この構成は、図４０および４１に図示されている、第１３の実施形態の第１の変形形態１０Ｍに最も類似している。しかしながら、第１４の実施形態においては、各アウトボード・アームの遠位端の近くに装着された、２つの追加のリング電極２１２がある。
【００９７】
図４４は、図４３に図示されている高密度マッピング・カテーテル実施形態１０８の代替的変形形態を示す。特に、図４４において、灌注ポート２１４が、近位ブッシュ２０６’の遠位端に存在し、灌注ポートは、灌注液を、電極担持アームが、この実施形態ではカテーテル・シャフトの遠位端上に装着された近位ブッシュの遠位端から出る点へ、またはその近傍に送達するように配置されている。所望により、第２の灌注ポート（図示せず）を、電極担持アームの遠位交差の近傍に設置してもよい。実際に、所望により、多数の灌注ポート（図示せず）が、電極担持アーム１８８’’、１９０’’、１９２’’、１９４’’に沿った様々な位置にあってもよい。図４５は、近位ブッシュ２０６’上の灌注ポート２１４の拡大部分図である。さらに、１つの灌注ポート２１４だけが、近位ブッシュ２０６’上に示されているが、アーム１８８’’、１９０’’、１９２’’、１９４’’の近位頂点（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ａｐｅｘ）、またはその近傍で、より均一な灌注液分布をもたらすために、多数の灌注ポートが、近位ブッシュ上にあってもよい（例えば、微小電極の平面状アレイの両側に１つまたは複数）。同様に、多数ポートを含む、遠位灌注ポート・セット（図示せず）を、アーム１８８’’、１９０’’、１９２’’、１９４’’の遠位頂点、またはその近傍に含めることもできる。
【００９８】
図４６は、高密度マッピング・カテーテルのカテーテル・シャフトの遠位部分の部分等角図である。この図において、カテーテル・シャフトの部分が、近位ブッシュの直近に位置するセンサ２１６を見えるようにするために、取り外されている。様々なセンサを、本明細書に記述される高密マッピング・カテーテルにおける、この場所、または類似の場所に組み入れてもよい。これらのセンサは、図４６に示すように、カテーテル・シャフト内に装着してもよく、または他の場所に（例えば、高密度マッピング・パドルの電極担持アームに沿って、および／またはチップ部分の遠位頂点または遠位接点に）装着してもよい。一実施形態において、センサ２１６は、ミネソタ州、Ｓｔ．ＰａｕｌのＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．により販売されるＭｅｄｉＧｕｉｄｅ（登録商標）システムなどの、電磁式位置同定（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ）システムに使用するように構成された磁場センサである。
【００９９】
図４７は、円形横断面を有するガイド・シースまたはガイド・イントロデューサ２２０中に、それを通してパドル・カテーテルを送り出すことを容易化するように設計された、デリバリ・アダプタ２１８の一実施形態の分解等角図である。この図に示されるように、デリバリ・アダプタ２１８は、そこから延びるピン２２２を有する第１の部分２１８Ａと、その中に相補的なピン受入穴２２４を有する第２の部分２１８Ｂとを含む。これらの部分２１８Ａ、２１８Ｂが組み立てられると、拡張器ハブ２２８（図４８Ａおよび４８Ｂにおいて符号が付けられている）の遠位端を支持または保持するように構成された、近位ポケットが形成される。特に、デリバリ・アダプタの第１の部分２１８Ａは、そのポケットの第１部２２６Ａを含み、デリバリ・アダプタの第２の部分２１８Ｂは、ポケットの第２部２２６Ｂを含む。この特定の実施形態において、拡張器シャフト・チャネルも存在して、デリバリ・アダプタ２１８の第１の部分２１８Ａにおいて形成される第１のトラウ（ｔｒｏｕｇｈ）２３０Ａと、デリバリ・アダプタ２１８の第２の部分２１８Ｂにおいて形成される第２のトラウ２３０Ｂとを含む。また、この実施形態において、デリバリ・アダプタの遠位側は、ガイド・シース２２０の近位端から近位方向に延びるシャフトまたはフィッティング（例えば、雄ルア・ロック（ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ））２３４上にねじ込むように適合された、ねじ付穴（例えば、雌ルア・ロック）２３２Ａ、２３２Ｂを含む。
【０１００】
図４７において最もよく見えるように、近位ポケット２２６Ａ、２２６Ｂとねじ付穴２３２Ａ、２３２Ｂとの間のデリバリ・アダプタの内部は、中空の圧縮コーンまたは折重ねコーン２３６Ａ、２３６Ｂを規定する。一実施形態において、例えば、この圧縮コーンの近位端の横方向断面形状は、楕円状またはほぼ楕円状であり、圧縮コーンの最遠位部分の横方向断面形状は、円形またはほぼ円形であり、ガイド・シース２２０のハブ２３８を通るチャネルに合致している。圧縮コーンは、それによって、高密度マッピング・カテーテルの比較的平坦なパドルを、実質的に円形の断面形状、またはガイド・シース・ハブ２３８内の近位開口中に嵌まる、他の形状を有する形体に、圧入するように構成または適合されている。なお、デリバリ・アダプタは、分割可能なガイド・シースと使用するときに、容易に取り外すために、分割可能としてもよいことにも留意すべきである。
【０１０１】
次に図４８Ａ〜４８Ｆを含む、様々な図を特に参照して、図４７と関係して記述したばかりのデリバリ・アダプタ２１８の一使用について、次に説明する。この使用において、拡張器２４０は、デリバリ・アダプタ２１８中に貫通して挿入され、組み立てられたデリバリ・アダプタの近位側に形成されたポケット２２６Ａ、２２６Ｂ内に設置される。拡張器２４０が定位置に置かれた状態で、組み立てられたデリバリ・アダプタ２１８は、次いで、図４８Ａに示されるように、ガイド・シース２２０へと装着される。それ自体が図４８Ｂに示される、拡張器２４０は、次いで、図４８Ｃの左側部分に見られるように、デリバリ・アダプタ２１８およびガイド・シース２２０から取り外される。
【０１０２】
次に、図４８Ｃの図にも示されるように、高密度マッピング・カテーテルのパドル２４２が、デリバリ・アダプタの圧縮コーン２３６Ａ、２３６Ｂの近位端中に挿入される。図４８Ｄにおいて、パドルの電極担持アームが、圧縮コーンのさらに中へと挿入されている。パネルの電極担持アームが、デリバリ・アダプタ２１８内に形成された圧縮コーンの傾斜のついた側面と衝突すると、電極担持アームは、互いの方向に圧迫される。アームが互いに十分に圧迫されたときに（すなわち、並列の、接触構成または略接触構成）、次いで、パドルが、ガイド・シースまたはガイド・イントロデューサ２２０を通り、ポートの近位端中に嵌まり、ガイド・シース２２０の近位端においてハブ２３８内の止血弁（図示せず）中に押し込まれてもよい。図４８Ｅに示されているように、高密度マッピング・カテーテルのパドル部分２４２が、ガイド・シース２２０の遠位端から外に出るときに、パドルを含む電極担持アームは、互いに圧迫されたままである。一旦、パドルの電極担持アームが、ガイド・シースのシャフトまたはチューブの遠位端から出ると、電極担持アームは、図４８Ｆで最もよく示されるように、パドル構成へと拡張して戻る。
【０１０３】
例えば、図３３〜４６に図示された実施形態のそれぞれにおいて、リング電極２０８の１つまたは複数を、例えば、心臓組織にペース信号（ｐａｃｉｎｇ  ｓｉｇｎａｌ）を送るのに使用することもできる。さらに、図３３〜４４に示されるカテーテルの遠位端にパドル構造（または複数アーム、電極担持可撓性のフレームワーク）を備えるアーム（または、アームの下部構造）は、好ましくは、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）のような、可撓性の、またはバネ状の材料で構築される。アームの構造（例えば、アームの長さおよび／または直径を含む）および材料は、例えば、単一のアームの近位端からそのアームの遠位端まで、または単一のパドル構造を有する、複数のアームの間で変動する可能性のある１つまたは複数の特性を含み、所望の弾力性、フレキシビリティ、折畳み可能性、順応性、および剛性の各特性を生成するように、調節または仕立てることができる。ニチノールなどの材料の折畳み可能性は、カテーテルを体内へ送達中であるか、または処置の終了時に身体からカテーテルを取外し中であるかにかかわらず、パドル構造をデリバリ・カテーテルまたはデリバリ・イントロデューサ中への挿入を容易化するという追加の利点をもたらす。（例えば、心外膜アクセスに使用される）短いガイド・シース２２０が、図４７および４８Ａ〜４８Ｆに図示されているが、（例えば、大腿アクセス点から心臓にアクセスするのに使用される）長いガイド・シースを、本明細書に記述した、可撓性の高密度マッピング・チップおよびアブレーション・チップを導入するのに使用することもできる。
【０１０４】
とりわけ、複数の微小電極を備える、開示されたカテーテルは、（１）心臓の心房壁内の１平方センチメートル面積上に領域伝播マップを規定すること；（２）アブレーションのための複雑な分割心房電位図を識別すること、（３）より高い電位図解像度のために微小電極間の局在性の焦点電位の識別すること、および／または（４）アブレーションための部位をより精密に標的することに有用である。これらのマッピング・カテーテルおよびアブレーション・カテーテルは、潜在的に不安定な心臓運動にもかかわらず、心臓組織に順応して、接触したままとなるように構築されている。心臓運動中の心臓壁上での、そのようなカテーテルの強化された安定性は、持続する組織電極接触によって、より正確なマッピングおよびアブレーションをもたらす。さらに、本明細書で記述したカテーテルは、心外膜使用および／または心内膜使用に有用である場合がある。例えば、図３３〜４８Ｆに図示された平面状アレイ実施形態は、微小電極の平面状アレイが、心筋表面（ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  ｓｕｒｆａｃｅ）と心膜（ｐｅｒｉｃａｒｄｉｕｍ）の間に配置される、心外膜処置において使用してもよい。代替的に、平面状アレイ実施形態は、心内膜処置において使用して、心筋の内表面を迅速に掃引および／または解析し、心臓組織の電気的特性の高密度マップを迅速に生成してもよい。
【０１０５】
本開示の３つの実施形態をある程度の具体性を持って上記のとおり記載したが、当業者であれば添付されたクレームで規定される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく開示された実施形態に対して種々の変更を加えることができる。上記の説明に含まれる又は添付図面に示される全ての内容は、制限的なものとしてではなく、単に例示的なものとして解釈されるべきである。添付の特許請求の範囲で定義されている本発明から逸脱すること無く、細部又は構造に変更を加えることができる。
【０１０６】
種々の実施形態は、種々の装置、システム及び方法のものとして記載されている。明細書に記載され添付される図面に記載されているように、数々の特定の詳細が、全体構造、機能及び製造並びに実施形態の利用の完全な理解を提供するために記載されている。しかしながら、当業者であれば、そのような詳細なしでも、実施できるであろうことが理解できるであろう。他の例において、周知の動作、部品及び要素は、本明細書に開示される実施形態を不明瞭にしないように詳細には記載していない。当業者であれば、ここに記載され示される実施形態が非限定的な例示であり、ここに開示される特定の構造や機能は代表的なものであって、実施形態の範囲を必ずしも限定するものではなく、その範囲は添付する特許請求の範囲によってのみ規定されることを理解するであろう。
【０１０７】
明細書の全体を通じて、「種々の実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、「１つの実施形態」等への言及は、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造又は特徴が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味している。したがって、明細書中の「種々の実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「１つの実施形態において」又は「実施形態において」という語句の出現は、必ずしも全て同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造又は特性は、１又は２以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。したがって、一実施形態に関連して図示され又は記載される特定の特徴、構造、または特性は、全体的または部分的に、制限されることなく、１又は２以上の他の実施形態の特徴、構造、または特性と組み合わされる。 
【０１０８】
「近位」及び「遠位」の語は、本明細書を通じて、患者を処置するのに用いる機器の臨床医が操作する一方の端部に関連して用いられうることが理解されるであろう。「近位」の語は、臨床医に最も近い機器の部分をいい、「遠位」の語は、臨床医から最も離れた部分をいう。さらに、簡潔化かつ明瞭化のために、「垂直」、「水平」、「上」及び「下」などの空間を表現する語は、本明細書において明示された実施形態に関して用いられ得ることも理解されるであろう。しかしながら、外科手術用機器は、多様な方向性及び位置において使用されうるものであり、これらの語は、限定的及び絶対的であることを意図する。
【０１０９】
本明細書中に参照により援用されると称される、いかなる特許、出版物、もしくはその他の開示マテリアルは全体として又はその一部として組み込まれたマテリアルは、既存の定義、ステートメント、または本明細書おけるその他の開示マテリアルと競合しない範囲においてのみ、参照により本明細書に組み込まれる。また、必要な範囲内において、本明細書に明示的に記載した開示は、本明細書に参照により組み込まれる全てのマテリアルよりも優先される。任意のマテリアル、またはその部分は、参照により本明細書に援用されると称されるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載の他の開示マテリアルとその組み込まれたマテリアルとの間に衝突が生じない程度に組み入れるものとする。
以下の項目は、本願の出願時の要素である。
[項目１]
近位端および遠位端を含むとともに、前記近位端と前記遠位端の間に延びるカテーテル長手方向軸を規定する、細長いカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端にあり、組織に順応するように適合された、可撓性の遠位チップ・アセンブリであって、微小電極の少なくとも一部が他の微小電極に対して可動となるように装着された複数の微小電極を備える、可撓性の遠位チップ・アセンブリと
を備える、カテーテル。
[項目２]
前記微小電極が均一に分布している、項目１に記載のカテーテル。
[項目３]
前記複数の微小電極が、長手方向軸に沿って屈曲および湾曲するのを容易にするために、カットが形成され貫通している非電気伝導性材料上に取り付けられている、項目２に記載のカテーテル。
[項目４]
可撓性の遠位チップ・アセンブリが、金属可撓性部分を含み、前記複数の微小電極が前記金属可撓性部分に埋め込まれるとともに、非電気伝導性材料によって前記金属可撓性部分から周囲が絶縁されている、項目１に記載のカテーテル。
[項目５]
灌注液源に流体結合されるように適合されるとともに、前記可撓性の遠位チップ・アセンブリに前記灌注液を送達するように適合された、長手方向に延びる流体デリバリ・ルーメンをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
[項目６]
近位端および遠位端を含むカテーテル・シャフトであって、前記近位端と前記遠位端の間に延びるカテーテル・シャフト長手方向軸を規定する、カテーテル・シャフトと、
前記カテーテル・シャフトの前記遠位端に隣接して位置する可撓性のチップ部分であって、非導電性材料を含む可撓性のフレームワークを含む、可撓性のチップ部分と、
前記可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の可撓性アレイを形成する、複数の微小電極とを備え、
前記可撓性のフレームワークは、前記微小電極の少なくとも一部のうちで、前記微小電極の他のものに対する相対移動を容易にするように構成されているとともに、前記非導電性材料は、各微小電極を他の微小電極から絶縁する、高密度マッピング・カテーテル。
[項目７]
前記複数の微小電極は、前記可撓性のフレームワーク上に装着されて、複数の群に配列されている、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目８]
前記複数の群の微小電極のうちの各群は、前記カテーテル・シャフト長手方向軸に平行に整列された、長手方向に整列された微小電極の行を含む、項目７に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目９]
前記微小電極の可撓性アレイが、複数の行の長手方向に整列された微小電極から形成された、微小電極の平面状アレイを含む、項目８に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１０]
前記微小電極の平面状アレイの上、またはそれに隣接して、灌注液を送達するように適合された灌注ポートをさらに備える、項目９に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１１]
前記微小電極の平面状アレイが、前記カテーテル・シャフト長手方向軸に平行に延びるとともに平面内にある、複数の電極担持アームをさらに含む、項目９に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１２]
前記電極担持アームの部分に灌注液を送達するように適合された灌注ポートを有する近位ブッシュをさらに備える、項目１１に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１３]
前記微小電極の可撓性アレイが、微小電極の平面状アレイを含み、前記微小電極の平面状アレイは、複数の長手方向に延びるアームを含み、各長手方向に延びるアームは、その上に分布する複数の微小電極を有する、項目８に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１４]
前記複数の長手方向に延びるアームが、第１のアウトボード・アーム、第２のアウトボード・アーム、第１のインボード・アーム、および第２のインボード・アームを含む、４つの並列アームを含む、項目１３に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１５]
前記複数の微小電極を含む、前記微小電極は、すべて同じ大きさである、項目１４に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１６]
前記複数の長手方向に延びるアームのうちの少なくとも２つのアームに装着された、少なくとも１つのテザーをさらに備える、項目１３に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１７]
前記長手方向に整列された微小電極の行は、前記カテーテル・シャフト長手方向軸のまわりに、互いに均一に、かつ角度を有して分布している、項目８に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１８]
前記長手方向に整列された微小電極の行は、４つの別個の行を含み、各行は、それぞれの次の行と９０°だけ、角度をつけてオフセットされている、項目１７に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目１９]
前記微小電極の長手方向に整列された行は、集合的に、微小電極の円筒状アレイを含み、それぞれの長手方向に整列された微小電極の行は、それぞれの他の長手方向に整列された微小電極の行と、半径方向にオフセットされている、項目８に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２０]
前記可撓性のフレームワークが、交互するリンク・バンドおよび担持バンドをさらに含み、各担持バンドは、円周コネクタによって離隔された、複数の蝶ネクタイ形構造を含む、項目１９に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２１]
複数のバンド間ブリッジをさらに含み、各バンド間ブリッジは、リンク・バンドを隣接する担持バンドに接続している、項目２０に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２２]
各リンク・バンドが、遠位方向に延びるタブ、近位方向に延びるタブ、遠位方向に延びるタブの間の遠位側に開口するポケット、および近位方向の延びるタブの間の近位側に開口するポケットを含む、項目２０に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２３]
前記可撓性のフレームワークが、複数の相互接続されたバンドをさらに含む、項目１９に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２４]
前記複数の相互接続されたバンドが、それぞれが複数の相互連結パッドを含む、ダブテイル・バンドを含む、項目２３に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２５]
前記複数の相互連結パッドのそれぞれが、微小電極がその中に装着される、開口を含む、項目２４に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２６]
前記相互連結パッドの少なくとも一部が、その上に装着された微小電極を有する、項目２４に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２７]
前記相互連結バンドが、螺旋状カットによって形成されている、項目２３に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２８]
前記複数の相互連結バンドが、交互する電極担持バンドとリンク・バンドをさらに含み、前記微小電極は、前記電極担持バンド上の円周状リングに装着されている、項目２３に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目２９]
前記複数の相互連結バンドのそれぞれが、円周状に延びる近位縁と円周状に延びる遠位縁とを規定するとともに、前記複数の相互連結バンドのそれぞれが、円周状ウエストライン、複数の近位方向に延びるパッド、および複数の遠位方向に延びるパッドをさらに含む、項目２３に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３０]
放射線不透過性チップ電極をさらに含む、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３１]
前記複数の微小電極が、４個から６４個の間の個々の微小電極を含む、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３２]
別個の電気リード線が、前記複数の微小電極の各微小電極に電気的に結合されている、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３３]
マッピング用の一対の対称配置された高密度微小電極をさらに含む、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３４]
内部バネをさらに備える、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３５]
内部灌注ルーメンをさらに備える、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３６]
前記微小電極の可撓性アレイに隣接して、前記カテーテル・シャフト上に装着された少なくとも１つのリング電極をさらに備える、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３７]
位置センサをさらに備える、項目６に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３８]
前記位置センサが、磁場センサである、項目３７に記載の高密度マッピング・カテーテル。
[項目３９]
近位端および遠位端を含み、カテーテル・シャフト長手方向軸を規定する、カテーテル・シャフトと、
非導電性材料の第１の可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の第１の可撓性アレイを形成する、第１の複数の微小電極であって、前記第１の可撓性のフレームワークは、少なくとも一部の前記微小電極のうちの相対移動を容易にするように構成されているとともに、前記非導電性材料は、各微小電極を他の微小電極から絶縁する、第１の複数の微小電極と、
前記カテーテル・シャフトの遠位端に隣接して位置する、可撓性のチップ部分であって、導電性材料で構築された第２の可撓性のフレームワークを含む、可撓性のチップ部分と
を備える、可撓性の高密度マッピング−アブレーション・カテーテル。
[項目４０]
温度センサをさらに備える、項目３９に記載の、可撓性の高密度マッピング／アブレーション・カテーテル。
[項目４１]
遠位表面を有する放射線不透過性チップ・キャップと、前記チップ・キャップの前記遠位表面を貫通する、少なくとも１つの前向き灌注ポートとをさらに備える、項目３９に記載の可撓性の高密度マッピング−アブレーション・カテーテル。
[項目４２]
近位端および遠位端を含み、カテーテル・シャフト長手方向軸を規定する、カテーテル・シャフトと、
非導電性材料の第１の可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の第１の可撓性アレイを形成する、第１の複数の微小電極であって、前記第１の可撓性のフレームワークは、前記第１の複数の微小電極のうちの少なくとも一部の微小電極のうちの、前記第１の複数の微小電極における他の微小電極に対する相対移動を容易にするように構成されているとともに、非導電性材料は、前記第１の複数の微小電極における各微小電極を、前記第１の複数の微小電極における他の微小電極から絶縁する、第１の複数の微小電極と、
非導電性材料の第２の可撓性のフレームワーク上に装着されて、組織に順応するように適合された微小電極の第２の可撓性アレイを形成する、第２の複数の微小電極であって、前記第２の可撓性のフレームワークは、前記第２の複数の微小電極のうちの少なくとも一部の微小電極のうちの、前記第２の複数の微小電極における他の微小電極に対する相対移動を容易にするように構成されているとともに、非導電性材料が、前記第２の複数の微小電極における各微小電極を、前記第２の複数の微小電極における他の微小電極から絶縁する、第２の複数の微小電極と、
前記第１の可撓性のフレームワークと前記第２の可撓性のフレームワークの間に位置する、アブレーション領域と
を含む、可撓性の高密度マッピング−アブレーション・カテーテル。
[項目４３]
前記アブレーション領域は、複数の灌注穴を含む、項目４２に記載の可撓性の高密度マッピング−アブレーション・カテーテル。
[項目４４]
拡張器支持ポケット、内部圧縮コーン、およびガイド・シース・コネクタを含む、本体を含む、デリバリ・アダプタ。
[項目４５]
前記本体が、第１の部分と第２の部分へと分離可能である、項目４４に記載のデリバリ・アダプタ。
[項目４６]
前記本体が、拡張器シャフト・チャネルをさらに含む、項目４４に記載のデリバリ・アダプタ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
0006050522.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0006050522.tif 000008
【図８】
0006050522.tif 000009
【図９】
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【図１０】
0006050522.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
0006050522.tif 000034
【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
0006050522.tif 000039
【図３９】
0006050522.tif 000040
【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
0006050522.tif 000043
【図４３】
0006050522.tif 000044
【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
0006050522.tif 000048
【図４８Ａ】
0006050522.tif 000049
【図４８Ｂ】
0006050522.tif 000050
【図４８Ｃ】
0006050522.tif 000051
【図４８Ｄ】
0006050522.tif 000052
【図４８Ｅ】
0006050522.tif 000053
【図４８Ｆ】
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