(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、拡張状態および折畳み状態と、を有しているステントであって、
前記近位端において複数の環状列のセルに配置されている一連の近位セルと、
前記遠位端における一連の遠位セルであって、前記近位セルから長手方向に離間されている一連の遠位セルと、
複数の支持ストラットであって、各支持ストラットが、前記一連の近位セルに接続された第１の端と、前記一連の遠位セルに接続された第２の端とを有している、複数の支持ストラットと、
複数の支持ポストであって、前記複数の支持ポストは、各環状列の複数の隣接する近位セルが各隣接する１対の前記支持ポスト間に配置されるように、前記ステントの周囲に離間した箇所で配置されており、各支持ポストは、多数の前記近位セルに接続されており、前記多数の近位セルは、前記支持ポストの長さに沿って離間した３つの位置において前記支持ポストに接続されており、前記離間した位置は、前記支持ポストの近位端と、前記支持ポストの遠位端と、前記支持ポストの前記近位端及び前記遠位端の中間にある位置とを含む、複数の支持ポストと、
を備えているステントと、
前記複数の支持ポストに接続された弁構造体と、
を備えていることを特徴とする人工心臓弁。
【請求項２】
各支持ポストは、第１の長手方向側部と、第２の長手方向側部とを備え、前記複数の近位セルは、前記第１の長手方向側部に沿った３つの離間した位置及び前記第２の長手方向側部に沿った３つの離間した位置において前記支持ポストに接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項３】
前記一連の近位セルは、前記ステントの周囲に延在する第１の環状列のセルと、前記ステントの周囲に延在する第２の環状列のセルとを備え、前記第１の環状列の前記セルの各々は、前記ステントの前記拡張状態における長手方向に対して実質的に平行に配向されている少なくとも１つのバーを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項４】
前記第２の環状列の前記セルの各々は、前記ステントの前記遠位端の方を指す第１の端と前記ステントの前記近位端の方を指す第２の端とを備えたダイヤモンド形状を実質的に有するように、複数のストラットによって形成されていることを特徴とする、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項５】
前記一連の近位セルは、前記ステントの周囲に延在する第３の環状列のセルをさらに備え、前記第３の環状列の前記セルの各々は、前記長手方向に対して実質的に平行に配向されている少なくとも１つのバーを備えていることを特徴とする、請求項４に記載の人工心臓弁。
【請求項６】
前記第１の環状列の前記セルの各々は、前記ステントの前記近位端の方を指す第１の接合点を形成するように互いに接合された第１及び第２のストラットと、前記ステントの前記近位端の方を指す第２の接合点を形成するように互いに接合された第３及び第４のストラットとを備えている複数のストラットによって形成されていることを特徴とする、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項７】
前記第２の環状列の前記セルの各々は、前記長手方向に対して実質的に平行に配向されている少なくとも１つのバーを備え、前記第１の環状列の前記バーは、前記第２の環状列の前記バーと長手方向において一直線上になっていることを特徴とする、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項８】
前記第１の環状列の前記セルの各々は、第１の一連の環状ピーク部と第２の一連の環状ピーク部とを形成するように互いに接合された複数のストラットを備え、前記第１の一連の環状ピーク部は、前記ステントの前記遠位端の方を指すピーク部と交互になっている前記ステントの前記近位端の方を指すピーク部を備え、前記第２の一連の環状ピーク部は、前記ステントの前記遠位端の方を指すピーク部と交互になっている前記ステントの前記近位端の方を指すピーク部を備え、前記第１の一連のピーク環状部は、前記長手方向に対して実質的に平行に配向されている複数のバーによって前記第２の一連の環状部に接続され、各バーは、遠位方向を指しているピーク部を相互接続していることを特徴とする、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項９】
前記近位セルの各々が、前記支持ストラットのうちの１つの支持ストラットの前記第１の端に接続され、前記遠位セルの各々が、前記支持ストラットのうちの１つの支持ストラットの前記第２の端に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項１０】
前記ステントは、近位セルの数よりも多い数の遠位セルを備えていることを特徴とする、請求項９に記載の人工心臓弁。
【請求項１１】
前記支持ストラットの一群が、前記一群の支持ストラットの中の前記支持ストラットの前記第１の端が前記近位セルの１つに接続されるように、且つ前記一群の支持ストラットの中の前記支持ストラットの前記第２の端が複数の遠位セルに接続するように、二股に分かれていることを特徴とする、請求項１０に記載の人工心臓弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００９年２月２７日に出願された米国仮特許出願第６１／２０８，８３４号の出願日の利得を主張するものであり、この開示内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【０００２】
本開示は、人工心臓弁に関し、さらに詳細には、折畳み可能なステントフレームを有する人工心臓弁に関する。
【背景技術】
【０００３】
現在主流になっている折畳み可能な人工心臓弁の設計は、心臓弁置換を必要としながら、従来の開胸開心手術に適していない高リスク患者に用いられるためのものである。この課題に対処するために、経心尖的または動脈系を介して経皮的に移植することができる折畳み可能および再拡張可能な人工心臓弁が開発されてきている。しかし、このような折畳み可能な弁は、現在の標準的な外科手術のように切除されることがない患者の生体狭窄弁尖の性質に基づく重要な臨床的課題を有している。加えて、不均一な石灰化、二尖疾患、および／または大動脈弁閉鎖不全を患っている患者は、現在の折畳み可能な人工弁設計では十分に治療されないことがある。弁尖が均一に石灰化されていることが少ないことによって、いくつかの課題、例えば、（１）弁周囲逆流（ＰＶ逆流）、（２）弁移動、（３）僧帽弁衝突、（４）導電系断裂、などが生じ、これらの全てが、好ましくない臨床結果をもたらす可能がある。これらの好ましくない事象を減じるために、最適な弁は、弁近傍の解剖学的構造および生理機能を損なう過剰な半径方向力を必要とすることなく、心臓組織を十分に密封し、かつ該心臓組織に係留することが必要であろう。最適な解決策は、生体の狭窄／機能不全弁尖を開いて保持するのに十分であると共に、弁尖応力／ステント応力を減じながら、別の係留方法により依存する付加的な係留特徴部を用いるのに十分な大きさの半径方向外方力を加えるステントを用いることである。
【０００４】
１９６０年代後半から１９７０年代前半にかけての多くの臨床的弁障害を受けて、現在、弁尖障害（例えば、交連部の裂開）およびステントポスト柔軟性に関する一連の調査が開始され、継続して検討されている。（「柔軟ステント：生体人工心臓弁の製造における新しい概念」と題する非特許文献１）。この非文献文献１では、生体外の研究、動物研究、および臨床研究によって、「柔軟なステントが弁への応力を大きく軽減させる」ことを明らかにしている。この応力軽減率は、柔軟性および接合領域が最大になったとき、交連部近傍の弁閉鎖応力の９０％を軽減させるほど大きいものである。
【０００５】
さらに近年になって、いくつかのグループが、（例えば、数値計算によって）、弁尖応力、およびその結果としての生体組織障害を低減させるために、弁開閉過程中のステントポスト柔軟性が重要であることを示している。（「柔軟なステントを用いることによる生体人工弁の弁尖の応力低減」と題する非特許文献２、「剛性ステントおよび拡張可能なステントに取り付けられた生体人工弁における弁尖の撓みの数値シミュレーション」と題する非特許文献３）。弁尖が交連部で引き裂かれたいくつかのイオネスク・シーリ（Ionescu-Siley）医療用弁の障害に対して（前述の非特許文献１において）、著者のChristieら
は、もし同様の設計が最適な柔軟性を有していたならどんな結果になるかを検証している。ポスト頂部の応力は、弁尖の腹部の応力よりも５倍大きいことを明らかにしている。従って、設計を最適化するために、弁尖の応力が弁尖腹部の応力と同等になるまで、ステントは、より柔軟にされている。応力を著しく軽減させるには、０．２−０．３ｍｍの撓みが必要であるが、略１．１ｍｍの撓みであっても、８０％に至る応力を軽減させることが分かっている。さらに、１．１ｍｍを超える撓みは、市販の材料および設計によって達成
することが困難であるのみならず、さらなる応力軽減をもたらさないことが明らかにされている。
【０００６】
（前述の非特許文献３において）、著者のKrucinskiらは、（ニチノールステントの開
過程中に生じるような）１０％の拡張によって、鋭利な曲げ応力（例えば、「フッキング（hooking）」が４０％まで軽減することを明らかにしている。これは、おそらく、患者
の大動脈根、換言すれば、心収縮中に外方に動く生体弁の交連部と調和して機能するステントによって、得られている。
【０００７】
前述の解析およびデータは、本明細書において後述する折畳み可能な弁設計に直接的に適用されるものではないかもしれないが、いかに心膜組生体弁尖がステント設計と作用時に相互作用するかについての基本的な理解および理論が、耐久性を優先するいずれの設計にも組み入れられることは、重要である。ポストおよび弁尖取付けの良好な工学的設計によって、交連裂開は、機能停止メカニズムの主たるものと見なされなくなるだろう。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Reis, R. L., et al., “The Flexible Stent: A New concept in the Fabrication of Tissue Heart Valve Prostheses”, The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 683-689, 1971
【非特許文献２】Christie, G. W., et al., “On Stress Reduction in Bioprosthetic Valve Leaflets by the Use of a Flexible Stent”, Journal of Cardiac Surgery, Vol. 6, No. 4, 476-481, 1991
【非特許文献３】Krucinski, S., et al., “Numerical Simulation of Leaflet Flexure in Bioprosthetic Valves Mounted on Rigid and Expansible Stents”, Journal of Biomechanics, Vol. 26, No. 8, 929-943, 1993
【発明の概要】
【０００９】
本開示は、人工心臓弁に関する。一実施形態では、人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、拡張状態および折畳み状態と、を有しているステントを備えている。ステントは、遠位端における複数の遠位セルと、近位端における複数の近位セルと、近位セルを遠位セルに連結している複数の支持ストラットと、多数の近位セルに接続された少なくとも１つの支持ポストと、を備えている。近位セルは、遠位セルから長手方向に離間している。弁構造体が、少なくとも１つの支持ポストに接続されている。
【００１０】
他の実施形態では、人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、拡張状態および折畳み状態と、を有するステントを備えている。ステントは、遠位端における複数の遠位セルと、近位端における複数の近位セルと、近位セルを遠位セルに連結する複数の支持ストラットと、多数の近位セルに接続された少なくとも１つの支持ポストと、を備えている。近位セルの少なくとも一部は、遠位セルに直接接続されている。弁構造体が、少なくとも１つの支持ポストに接続されている。
【００１１】
さらに他の実施形態では、人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、拡張状態および折畳み状態と、を有するステントを備えている。ステントは、近位端における複数のセルと、遠位端における複数の支持ストラットと、多数のセルに接続された少なくとも１つの支持ポストと、を備えている。各支持ストラットは、セルの１つに接続された第１の端と、自由端と、を有している。弁構造体が、少なくとも１つの支持ポストに接続されている。
【００１２】
さらに他の実施形態では、人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、拡張状態および折畳み状態と、を有するステントを備えている。ステントは、複数のセルと、多数のセルに接続
された少なくとも１つの支持ポストと、少なくとも１つの支持ポストに固定された補強体と、を備えている。弁構造体が、少なくとも１つの支持ポストに接続されており、補強体が、弁の弁尖を固定するように構成されている。
【００１３】
以下、添付の図面を参照して、本発明の種々の実施形態について説明する。これらの図面は、本発明のいくつかの実施形態のみを示すにすぎないものであり、本発明を制限するとみなされるべきではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】大動脈根の略縦断面図である。
【図２】各々が２箇所でセルに接続されている複数のポストを備えるステントの展開図である。
【図３】各々がその近位端においてのみセルに接続されている複数のポストを備えるステントの展開図である。
【図４】各々がその近位端および中間部分においてセルに接続されている複数のポストを備えるステントの展開図である。
【図５Ａ】各々が３箇所でセルに接続されている複数のポストを備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図５Ｂ】拡張状態にある図５Ａのステントの展開図である。
【図６Ａ】各々が３箇所でセルに接続されている複数のポストを備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図６Ｂ】拡張状態にある図６Ａのステントの展開図である。
【図７Ａ】２箇所でセルに接続されたポストを示すステントの部分斜視図である。
【図７Ｂ】３箇所でセルに接続されたポストを示すステントの部分正面図である。
【図８Ａ】複数のポストと、いくつかのセルを相互接続している複数のスペーサと、を備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図８Ｂ】拡張状態にある図８Ａのステントの正面図である。
【図９Ａ】各々が湾曲した中間部を有する支持ストラットを備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図９Ｂ】拡張状態にある図９Ａのステントの正面図である。
【図１０Ａ】複数の実質的に剛性のポストと、連結特徴部と、を備える非拡張状態にあるステントの部分展開図である。
【図１０Ｂ】複数の実質的に剛性のポストと、連結特徴部と、を備える拡張状態にあるステントの部分正面図である
【図１０Ｃ】複数の実質的に剛性のポストと、連結特徴部と、を備える拡張状態にあるステントの部分正面図である。
【図１０Ｄ】洞−上行大動脈接合部に係留するように張り出されたステントの正面図である。
【図１０Ｅ】洞−上行大動脈接合部の頂上でかつ大動脈の基部に係留するように張り出されたステントの正面図である。
【図１０Ｆ】上行大動脈内に係留するように張り出されたステントの正面図である。
【図１１Ａ】各々が一端でのみ支持ストラットに接続されている複数のポストを備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図１１Ｂ】複数のポストと、各組がポストおよびポストに隣接するセルに直接接続されている複数の支持ストラット組と、を備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図１１Ｃ】複数のポストと、各組が単一のポストに直接接続されている複数の支持ストラット組と、を備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図１１Ｄ】複数のポストと、各々が単一のポストの遠位端に直接接続されている複数の支持ストラットと、を備える非拡張状態にあるステントの展開図である、
【図１２Ａ】少なくとも１つの短縮されたポストを備える非拡張状態にあるステントの部分展開図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａのステント内に組み入れられる代替的ポストの拡大図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａのステント内に組み入れられる代替的ポストの拡大図である。
【図１３Ａ】摺動可能な部分を備えるポストを備える非拡張状態にあるステントの部分展開図である。
【図１３Ｂ】拡張状態にある図１３Ａのステントの部分展開図である。
【図１４Ａ】ダイヤモンド状の折畳み可能なポスト構造を有する細長の支持ポストを備える非拡張状態にあるステントの部分展開図である。
【図１４Ｂ】拡張状態にある図１４Ａのステントの部分展開図である。
【図１５Ａ】折畳み可能なポスト特徴部を有する細長の支持ポストを備える非各拡張状態にあるステントの部分展開図である。
【図１５Ｂ】拡張状態にある図１５Ａのステントの部分展開図である。
【図１６Ａ】砂時計状の折畳み可能なポスト特徴部を有する細長の支持ポストを備える非拡張状態にあるステントの部分展開図である。
【図１６Ｂ】拡張状態にある図１６Ａのステントの部分展開図である。
【図１７Ａ】細長の支持ポストから離間した近位セルに接続された支持ストラットを備える非拡張状態にあるステントの展開図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａのステントの近位部分の展開図である。
【図１８Ａ】２つの細長の支持ポスト間の中間に位置する近位セルに接続された支持ストラットを備えるステントの展開図である。
【図１８Ｂ】拡張状態にある図１８Ａのステントの斜視図である。
【図１８Ｃ】非拡張状態にある図１８Ａのステントの斜視図である。
【図１９】捩れ力を受けている拡張状態にある図１８Ａのステントの斜視図である。
【図２０Ａ】捩じられている拡張状態にある図１８Ａのステントの斜視図である。
【図２０Ｂ】長手方向圧縮を受けている拡張状態にある図１８Ａのステントの斜視図である。
【図２１Ａ−２１Ｆ】図２１Ａはテーパ付き近位端を有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｂは均一幅を有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｃはテーパ付き中間部分を有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｄは逆Ｃ字状中間部分を有する支持ストラットの側面図であり、図２１ＥはＣ字状中間部分を有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｆは矩形状中間部分を有する支持ストラットの側面図である。
【図２１Ｇ−２１Ｊ】図２１Ｇは入れ子式長手方向セルを有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｈは入れ子式コイル状セルを有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｉは正弦波状中間部分を有する支持ストラットの側面図であり、図２１Ｊは互いに離隔した１対の正弦波状中間部分を有する支持ストラットの側面図である。
【図２２】片持ち梁のように一端が近位セルに固定された支持ストラットを備えるステントの展開図である。
【図２３Ａ】Ｃ字状遠位部分を有する支持ストラットを備える拡張状態にある図２２のステントの実施形態の部分斜視図である。
【図２３Ｂ】フック状遠位部分を有する支持ストラットを備える拡張状態にある図２２のステントの実施形態の部分斜視図である。
【図２４】大動脈弁輪内に配置された図２３Ａのステントを示す極めて概略的な部分縦断面図である。
【図２５】大動脈弁輪内に配置された図２３Ｂのステントを示す極めて概略的な部分縦断面図である。
【図２６】２つの二次的ポストによって補強されたステントの部分上面図である。
【図２７】２つの二次的ポストによって補強されたカフ付きステントの一部の部分展開図である。
【図２８】図２８Ａは実質的に円形状の断面を有する二次的ポストの側面図であり、図２８Ｂは図２８Ａの二次的ポストの斜視図であり、図２８Ｃは実質的に矩形状の断面を有する二次的ポストの側面図であり、図２８Ｄは図２８Ｃの二次的ポストの斜視図であり、図２８Ｅは実質的の矩形状の断面を有する二次的ポストの側面図であり、図２８Ｆは図２８Ｅの二次的ポストの斜視図である。
【図２９Ａ】中空コアを有する二次的ポストの側面図である。
【図２９Ｂ】中空コアおよび二種類の小孔を有する二次的ポストの側面図である。
【図３０】アーチに接続された２つのカラムを備えるステント用補強体の側面図である。
【図３１Ａ】ステントと共に用いられ、ステント上で折り返されるように構成されている補強体を示す極めて概略な部分縦断面図である。
【図３１Ｂ】弁尖の自由端の全体の輪郭を示す図３１Ａの補強体の極めて概略的な上面図である。
【図３２Ａ】図３１Ａの補強体を組み入れている人工弁の斜視図である。
【図３２Ｂ】弁が圧縮を受けている状態にある、図３１Ａの補強体を組み入れている人工弁の斜視図である。
【図３２Ｃ】弁が圧縮を受けている状態にある、図３１Ａの補強体を組み入れている人工弁の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本明細書において用いられる場合、「近位（proximal）」という用語は、ステントを患者内に配置したとき、心臓に最も近いステントの端を意味しており、「遠位（distal）」という用語は、ステントを患者内に配置したとき、心臓から最も遠いステントの端を意味している。
【００１６】
図１は、ステント／弁が大動脈根といかに相互作用するかを理解する際に役立つ大動脈根１０の解剖学的構造を示している。（図１は、Reul, H., et al.,「健康な状態、弁疾
患、および弁置換後の大動脈根の幾何学的形状」:バイオメカニクス学会誌、２３巻、２
号、１８１−９１ページ、１９９０年から引用したものである）。大動脈根は、心臓に付属している大動脈の一部である。大動脈は、体内の最大動脈であり、心臓の左心室から下向きに腹部に延びており、腹部において、２つの小さい動脈に分岐している。大動脈は、酸素含有血液を体の全ての部分に供給している。大動脈根は、大動脈弁を含んでおり、冠状動脈、すなわち、血液を心筋に供給する動脈をもたらしている。図１に示されているように、大動脈根１０は、いくつかの特徴部、すなわち、左心室流出路（ＬＶＯＴ）１、弁輪２、洞３、洞−上行大動脈接合部（ＳＴＪ）４、および上行大動脈５を有している。図１は、大動脈根１０のいくつかの幾何学的パラメータ、すなわち、ＤＯ＝開口直径；ＤＡ＝洞３の遠位側直径；ＤＢ＝最大突出洞径；ＬＡ＝洞３の長さ；およびＬＢ＝ＤＯとＤＢとの間の距離をさらに示している。
【００１７】
［ポスト接続部を介するステントの柔軟性］
本明細書に開示される全ての実施形態において、ステントは、人工心臓弁の一部である。ステントは、拡張状態および折畳み状態を有している。拡張状態では、ステントの少なくとも一部は、実質的に円筒形状を有しているとよい。図２は、菅からレーザ切断されたときに見られるような非拡張状態、すなわち、平坦に展開された状態にあるステント１００の展開図を示している。ステント１００は、概して、一列または複数列の遠位セル１０２と、少なくとも１つの支持ストラット１０４と、一列または複数列の近位セル１０６と、少なくとも１つの細長の支持ポスト１０８と、支持ポスト１０８を少なくともいくつかの近位セル１０６に連結している少なくとも１つのポスト接続部１１０と、を備えている
。１つまたは複数の支持ストラット１０４は、遠位セル１０２を近位セル１０６に接続している。いくつかの実施形態では、３つの支持ストラット１０４が、近位セル１０５および遠位セル１０２を相互接続しているとよい。しかし、ステント１００は、この数よりも多いかまたは少ない数の支持ストラット１０４を備えていてもよい。支持ストラット１０４の具体的な数に関わらず、支持ストラット１０４は、長手方向において、近位セル１０６を遠位セル１０２から分離しており、これによって、近位セル１０６は、遠位セル１０２に対して近位側に位置することになる。
【００１８】
ステント１００または本明細書に開示される他の実施形態のいずれも、全体的または部分的に、ステントとして機能することができる任意の生体適合性材料、例えば、金属、合成ポリマー、またはバイオポリマーから形成されていてもよい。適切なバイオポリマーの例として、制限されるものではないが、コラーゲン、エラスチン、およびこれらの混合物または化合物が挙げられる。適切な金属の例として、制限されるものではないが、コバルト、チタン、ニッケル、クロム、ステンレス鋼、およびこれらの合金、例えば、ニチノールが挙げられる。ステントとして用いられるのに適する合成ポリマーの例として、制限されるものではないが、熱可塑性プラスチック、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリスルホン、アクリル樹脂、ポリアクリロニトリル、およびポリアラミドが挙げられる。例えば、ステント１００は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作製されていてもよい。
【００１９】
遠位セル１０２は、上行大動脈５および洞−上行大動脈接合部４またはその近くに係留するために、洞３に対して遠位側に位置決めされるように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位セル１０２は、長手方向列に配置されているとよい。図２に示されている実施形態では、ステント１００は、遠位セル１０２の単一列１１４を備えている。遠位セル１０２の単一列１１４は、支持ストラット１０４と実質的に直交して配向されているとよい。図２は、遠位セル１０２の単一列１１４を示しているが、ステント１００は、遠位セル１０２の多列を備えていてもよい。
【００２０】
各遠位セル１０２は、遠位端１０２ａと、近位端１０２ｂと、遠位端１０２ａと近位端１０２ｂとの間の中間部分１０２ｃと、を有している。セル接続部１１８が、互いに隣接する２つの遠位セル１０２を連結している。図２に示されているように、各セル接続部１１８は、遠位セル１０２の中間部分１０２ｃに配置されている。２つの互いに隣接する遠位セル１０２以外に、セル接続部１１８は、どのような他の遠位セル１０２にも連結されていない。
【００２１】
全ての遠位セル１０２は、第１の端部分１２０および第２の端部分１２２を共同で有している。図２に示されている実施形態では、第１の端部分１２０は、遠位セル１０２の近位端１０２ｂと一直線上に並んでおり、第２の端部分１２２は、遠位セル１０２の遠位端１０２ａと一直線上に並んでいる。遠位セル１０２は、第１の端部分１２０において、支持ストラット１０４に接続されている。いくつかの実施形態では、支持ストラット１０４は、いくつかの遠位セル１０２の近位端１０２ｂに連結されている。
【００２２】
支持ストラット１０４は、遠位セル１０２および近位セル１０６を相互接続している。前述したように、ステント１００は、１つまたは複数の支持ストラット１０４を備えているとよい。図２に示されているように、ステント１００は、５つの近位セル１０６ごとに、１つの支持ストラット１０４を備えているとよい。また、ステント１００は、７つの遠位セル１０２ごとに、１つの支持ストラット１０４を備えているとよい。しかし、これらの比率は、重要ではなく、近位セル１０６および遠位セル１０２のそれぞれの大きさ、ステント１００の所望の剛性、および他の検討事項によって決められることになる。
【００２３】
各支持ストラット１０４は、第１の端部分１０４ａと、第２の端部分１０４ｂと、第１の端部分と第２の端部分との間に位置する中間部分１０４ｃと、を有している。各支持ストラット１０４の第１の端部分１０４ａは、遠位セル１０２の近位端１０２ｂに接続されている。各支持ストラット１０４の第２の端部分１０４ｂは、近位セル１０６の遠位端１０６ａに接続されている。このようにして、単一の支持ストラット１０４は、単一の遠位セル１０２を単一の近位セル１０６に連結しているとよい。
【００２４】
図２に示されているように、各支持ストラット１０４の第１の端部分１０４ａおよび第２の端部分１０４ｂは、真っ直ぐな形状または直線状の形状を有しているとよく、中間部分１０４ｃは、非直線状の形状を有しているとよい。図２に示されている実施形態では、各支持ストラット１０４の中間部分１０４ｃは、正弦波形状または波状形状を有しているが、１つまたは複数の支持ストラット１０４の中間部分１０４ｃは、他の非直線状形状を有していてもよい。支持ストラット１０４の第１の端部分１０４ａおよび第２の端部分１０４ｂは、実質的に互いに平行に配向されていてもよいし、長手方向において互いに一直線上に並んでいてもよいし、または長手方向において互いに一直線上に並んでいなくてもよい。例えば、支持ストラット１０４の第１の端部分１０４ａおよび第２の部分１０４ｂは、図２に示されているように、長手方向において互いに一直線上に並んでいてもよい。代替的に、部分１０４ａ，１０４ｂは、横方向において互いに位置ずれしていてもよい。例えば、部分１０４ｂは、図２に示されている接続部の左側または右側における次の隣接する近位セル１０６の遠位端１０６ａに接続されていてもよい。
【００２５】
前述したように、少なくとも１つの支持ストラット１０４は、１つの近位セル１０６に接続されている。各近位セル１０６は、遠位端１０６ａと、近位端１０６ｂと、遠位端１０６ａと近位端１０６ｂとの間の中間部分１０６ｃと、を有している。一緒になって、近位セル１０６は、心臓弁の弁尖に半径方向力を加えるように構成されている。近位セル１０６は、長手方向列に配置されているとよい。例えば、ステント１００は、近位セル１０６の第２の列１２８の遠位側に位置する近位セル１０６の第１の列１２４を備えているとよい。少なくとも１つの支持ストラット１０４が、第１の列１２４内に位置する近位セル１０６に接続されている。
【００２６】
セル接続部１３０が、同じ列内に位置する２つの互いに隣接する近位セル１０６を連結している。第１の列１２４内の近位セル１０６は、１つまたは複数の共通セル脚を共有することによって、第２の列１２８内の近位セル１０６に接合されている。
【００２７】
第１の列１２４内のセルおよび第２の列１２８内の列は、セルの連続的な鎖を形成しないようになっているとよい。すなわち、第１の列１２４を形成しているセルの鎖および第２の列１２８を形成しているセルの鎖は、各々、１つまたは複数の細長の支持ポスト１０８によって、中断されているとよい。支持ポスト１０８は、交連部を支持することが意図されている。交連部は、該交連部に沿って、弁尖が互いに接合される部分である。この実施形態では、本明細書に記載される実施形態の全てにおけるのと同じように、ステントは、典型的には、３つのこのような支持ポスト１０８を有しており、１つの支持ポストが、大動脈弁の交連部の各々を支持するようになっている。しかし、ステントが大動脈弁以外の人工弁に用いられることが意図されている場合、ステントは、この数よりも多いかまたは少ない数の支持ポストを備えていてもよい。
【００２８】
ステント１００は、細長の支持ポスト１０８間に近位セル１０６の組を備えているとよい。例えば、図２に示されているように、ステント１００は、第１の列１２４内において、（各組が５つの近位セル１０６からなる）２つの組間に、１つの細長の支持ポスト１０８を備えているとよい。しかし、支持ポスト１０８間のセルの数は、近位セル１０６の大きさ、セル列の数、および他のこのような検討事項によって決められることになる。支持
ポスト１０８は、第１のセル列１２４、第２のセル列１２８、または両方のセル列に隣接して長手方向に延在しているとよい。同様に、支持ポスト１０８は、第１のセル列１２４、第２のセル列１２８、または両方のセル列内において、近位セルに接続されているとよい。
【００２９】
ステント１００は、２つの細長の支持ポスト１０８間に位置する近位セル１０６の組ごとに、１つの支持ストラット１０４を備えているとよい。例えば、ステント１００は、２つの細長の支持ポスト１０８間に位置する５つの近位セル１０６からなる組ごとに、１つの支持ストラット１０４を有しているとよい。この実施形態では、各支持ストラット１０４の第２の端部分１０４ｂは、２つの細長の支持ポスト１０８間の中間に位置する近位セル１０６に接続されている。支持ストラット１０４は、細長の支持ポスト１０８に隣接して位置する近位セル１０６には接続されていない。
【００３０】
支持ポスト１０８は、ポスト接続部１１０を介して、１つまたは複数の近位セル１０６に接続されているとよい。各細長の支持ポスト１０８は、近位端１０８ｂと、遠位端１０８ａと、中間部分１０８ｃと、を有している。複数の小孔または開口１３２が、各支持ポスト１０８に形成されている。これらの小孔または開口１３２は、弁尖をステント１００に縫合するために用いられるものである。図２に示されているように、開口１３２は、互いに異なる大きさ、形状、および位置を有していてもよい。
【００３１】
図２に示されている実施形態では、ポスト接続部１１０は、弁の周期運動中におけるポスト柔軟性を可能にし、これによって、動的負荷およびその結果として生じる弁尖内応力を低減させるために、細長の支持ポスト１０８の中間部分１０８ｃまたはその近くに配置されている。具体的には、第１の列１２４内に位置する２つの近位セル１０６のそれぞれの中間部分１０６ｃが、各細長の支持ポスト１０８の中間部分１０８ｃの両側に取り付けられている。第２の列１２８内に配置された２つの近位セル１０６は、それらの中間部分１０６ｃの近くにおいて、各細長の支持ポスト１０８の近位端１０８ａの両端に取り付けられている。図２は、極めて特別の位置におけるポスト接続部１１０を示しているが、ステント１００は、他の位置におけるポスト接続部１１０を備えていてもよい。
【００３２】
手術の際、ユーザは、どのような従来方法を用いて、ステント１００（または本明細書に開示される任意の他のステント）を配置してもよい。例えば、ユーザは、まず、ステント１００を圧着状態とし、次いで、該ステント１００を送達器具または送達システム内に挿入するとよい。送達器具は、ステント１００が大動脈弁の近くの所望の位置に達するまで、患者の血管系を通してまたは経心尖手術によって前進させられるとよい。続いて、ユーザは、目的部位において、ステント１００を展開させ、かつ拡張させることになる。前述したステント１００の構造は、弁の周期運動中に交連部接触面における最大応力を低減させる極めて柔軟な支持ポスト１０８を備えている。すなわち、支持ポスト１０８の遠位端が、近位セル１０６に対する接続部を有していないので、これらの端が、片持ちビームのように自在に動くことができる。
【００３３】
図３は、他の実施形態によるステント２００を示している。この実施形態では、ポスト接続部２１０は、ステント１００の場合と異なる位置において、近位セル２０６を細長の支持ポスト２０８に連結している。ステント２００は、ステント１００と同様であり、概して、遠位セル２０２と、近位セル２０６と、遠位セル２０２および近位セル２０６を相互接続している支持ストラットアレイ２０４と、を備えている。いくつかの実施形態では、ステント２００は、遠位セル２０２の第１の長手方向列２１４と、遠位セル２０２の第２の長手方向列２１６と、近位セル２０６の単一の長手方向列２２４と、を備えているとよい。
【００３４】
各遠位セル２０２は、遠位端２０２ａと、近位端２０２ｂと、遠位端２０２ａと近位端２０２ｂとの間の中間部分２０２ｃと、を有している。各列内の遠位セル２０２の中間部分２０２ｃに位置するセル接続部２１８が、該列内の２つの互いに隣接するセルを接合している。第１の列２１４内の遠位セル２０２は、１つまたは複数の共通セル脚を共有することによって、第２の列２１６内の遠位セル２０２に接合されている。
【００３５】
第２の列２１６内に位置する全ての遠位セル２０２の近位端２０２ｂが、支持ストラットアレイ２０４の支持ストラット（２０５または２０７）に接続されているとよい。図３に示されている実施形態では、ステント２００は、３つの支持ストラットアレイ２０４を備えている。支持ストラットアレイ２０４の各々は、８つの遠位セル２０２および６つの近位セル２０６に接続されている。各支持ストラットアレイ２０４は、代替的に、８つよりも多いかまたは少ない遠位セル２０２および６つよりも多いかまたは少ない近位セル２０６に接続されていてもよい。いずれにしても、各支持ストラットアレイ２０４は、ポストの撓みによって残っているステントフレームにもたらされる著しい歪の分布を阻止するために、細長の支持ポスト２０８に隣接して近位セル２０６に連結された１つまたは複数の支持ストラット（２０５または２０７）を備えている。
【００３６】
各支持ストラットアレイ２０４は、二種類の支持ストラット、すなわち、支持ストラット２０５および支持ストラット２０７を備えているとよい。いくつかの実施形態では、各支持ストラットアレイ２０４は、４つの支持ストラット２０５および２つの支持ストラット２０７を備えているとよい。２つの支持ストラット２０７は、（各組が２つの支持ストラット２０５からなる）２つの支持ストラット２０５の組の間に配置されているとよい。しかし、支持ストラットアレイ２０４は、各々、４つよりも多いかまたは少ない数の支持ストラット２０５および２つよりも多いかまたは少ない数の２０７を備えていてもよいことが想定されている。
【００３７】
各支持ストラット２０５は、第１の端部分２０５ａと、第２の端部分２０５ｂと、第１の端部分と第２の端部分との間の中間部分２０５ｃと、を有している。第１の端部分２０５ａは、第２の列２１６内の遠位セル２０２の近位端２０２ｂに接続されているとよい。第２の端部分２０５ｂは、近位セル２０６の遠位端２０６ａに接続されているとよい。中間部分２０５ｃは、真っ直ぐな形状または直線状の形状を有しており、第１の端部分２０５ａおよび第２の端部分２０５ｂを相互接続している。各支持ストラット２０５の第１の端部分２０５ａは、中間部分２０５ｃに対して斜角を画定している。この斜角は、支持ストラット２０５ごとに異なっていてもよい。各支持ストラット２０５の第２の端部分２０５ｂも、中間部分２０５ｃに対して斜角を画定しているとよい。この斜角も、支持ストラット２０５ごとに異なっていてもよい。
【００３８】
支持ストラット２０７は、各々、第１の端部分２０７ａと、第２の端部分２０７ｂと、第１の端部分と第２の端部分との間の中間部分２０７ｃと、を有している。各支持ストラット２０７は、中間部分２０７ｃから第１の端部分２０７ａに延在している二股区域２０７ｄを備えている。各支持ストラット２０７の二股区域２０７ｄは、２つの枝部２０７ｅ，２０７ｆを備えている。枝部２０７ｅ，２０７ｆは、枝部が互いに対してかつ第１の部分２０７ｈおよび第２の部分２０７ｉに対して斜角を画定している二股区域２０７ｄの移行部分または傾斜部分２０７ｇ以外は、実質的に互いに対して平行に配向されている。各枝部２０７ｅ，２０７ｆは、第１の部分２０７ｈと、第２の部分２０７ｉと、第１の部分と第２の部分との間に位置する移行部分または傾斜部分２０７ｇと、を備えている。二股区域２０７ｄの第１の部分２０７ｈでは、枝部２０７ｅ，２０７ｆは、第２の部分２０７ｉにおけるよりも、互いより大きく離間して配置されている。
【００３９】
各枝部２０７ｅ，２０７ｆは、第２の列２１６内の遠位セル２０２の近位端２０２ｂに
接続されている。各二股区域２０７ｄの枝部２０７ｅ，２０７ｆは、収束点２０７ｍにおいて単一の支持部材２０７ｋに収束している。支持ストラット２０７の単一の支持部材２０７ｋは、支持ポスト２０８に隣接する単一の近位セル２０６の遠位端２０６ａに接続されているとよい。
【００４０】
前述したように、各支持ストラットアレイ２０４は、複数の近位セル２０６の遠位端２０６ａに接続されている。具体的には、支持ストラット２０７は、支持ポスト２０８に隣接して配置された近位セル２０６に接続されており、支持ストラット２０５は、支持ポスト２０８に隣接していない近位セル２０６に接続されている。
【００４１】
各近位セル２０６は、遠位端２０６ａと、近位端２０６ｂと、遠位端２０６ａと近位端２０６ｂとの間の中間部分２０６ｃと、を有している。近位セル２０６は、支持ストラットアレイ２０４に近い第１の端２３８および支持ストラットアレイ２０４から遠い第２の端２４０を共同で画定している。近位セル２０６は、単一の長手方向列に配置されている。中間部分２０６ｃに位置するセル接続部２３０が、互いに隣接する近位セル２０６を一緒に接合している。
【００４２】
近位セル２０６のいくつかは、細長の支持ポスト２０８に接続されている。図３に示されているように、１つまたは複数の細長の支持ポスト２０８は、近位セル２０６の全てによって共同で画定されている第１の端２３８を超えて延在する一方、第２の端２４０を超えて延在しないようになっているとよい。ステント２００は、例えば、６つの近位セル２０６ごとに１つの細長のポスト２０８を有しているとよい。
【００４３】
各細長の支持ポスト２０８は、遠位端２０８ａと、近位端２０８ｂと、弁尖をステント２００に縫合するための複数の小孔または開口２３２と、を有している。図３に示されているように、開口２３２は、遠位端２０８ａから近位端２０８ｂの方向に延びているとよいが、異なる形状および大きさを有していてもよい。いくつかの実施形態では、開口２３２は、実質的に楕円の形状を有しているとよい。
【００４４】
細長の支持ポスト２０８は、ポスト接続部２１０によって、近位セル２０６に接続されている。図３に示されている実施形態では、ポスト接続部２１０は、細長の支持ポストが心臓拡張期の背圧によって矢印Ｇに示されている方向に沿って内方に撓むことを可能にするために、細長の支持ポスト２０８の近位端２０８ｂまたはその近くにのみ配置されている。図３は、近位端２０８ｂの近くに正確に位置付けられたポスト接続部２１０を示しているが、ポスト接続部２１０は、より大きいまたはより小さいポスト柔軟性を可能にするために、近位端２０８ｂに対してより近くにまたはより遠くに配置されていてもよい。各細長の支持ポスト２０８は、細長の支持ポストの両側に位置する２つのポスト接続部２１０を介して、近位セル２０６に接続されているとよい。
【００４５】
図４は、ステント３００を示している。ステント３００は、遠位セル３０２と、近位セル３０６と、支持ストラットアレイ３０４と、細長の支持ポスト３０８と、各細長の支持ポスト３０８に沿った２箇所におけるポスト接続部３１０と、を備えている。ポスト接続部３１０のこれらの位置は、ステント２００におけるポスト接続部２１０と比較して、ポスト柔軟性およびポスト接続部３１０が受ける歪を低減させることになる。
【００４６】
図４に示されている実施形態では、ステント３００は、遠位セル３０２の単一列３１４を有している。各遠位セル３０２は、遠位端３０２ａと、近位端３０２ｂと、近位端３０２ｂと遠位端３０２ａとの間の中間部分３０２ｃと、を有している。セル接続部３１８が、互いに隣接する遠位セル３０２を、それらの中間部分３０２ｃにおいて、互いに接合している。
【００４７】
ステント３００は、８つの遠位セル３０２ごとに１つの支持ストラットアレイ３０４を備えているとよい。各支持ストラットアレイ３０４は、４つの遠位セル３０２に接続された４つの支持ストラット３０５を備えているとよい。しかし、各支持ストラットアレイ３０４は、この数よりも多いかまたは少ない数の支持ストラット３０５を備えていてもよい。いずれにしても、支持ストラットアレイ３０４は、遠位セル３０２および近位セル３０６を相互接続している。
【００４８】
各支持ストラット３０５は、第１の端部分３０５ａと、第２の端部分３０５ｂと、第１の端部分と第２の端部分との間に位置する中間部分３０５ｃと、を有している。各支持ストラット３０５の第１の端部分３０５ａは、少なくとも１つの遠位セル３０２の近位端３０２ｂに接続されており、各支持ストラット３０５の第２の端部分３０５ｂは、少なくとも１つの近位セル３０６の遠位端３０６ａに接続されている。
【００４９】
各支持ストラット３０５の中間部分３０５ｃは、第１の端部分３０５ａに接続された移行区域３０５ｄを有している。移行領域３０５ｄは、中間部分３０５ｃに対して傾斜した角度で配向されている。支持ストラット３０５の中間部分３０５ｃは、移行区域３０５ｄを除いて、実質的に互いに平行に配向されている。支持ストラット３０５の第１の端部分３０５ａも、実質的に互いに平行に配向されている。
【００５０】
各支持ストラット３０５の第２の端部分３０５ｂは、少なくとも１つの近位セル３０６の遠位端３０６ａに接続されている。各第２の端部分３０５ｂは、実質的に湾曲した形状または輪郭を有している。いくつかの実施形態では、各支持ストラットアレイ３０４は、細長の支持ポスト３０８に隣接する２つの近位セル３０６およびその次の２つの隣接する近位セルに接続された４つの支持ストラット３０５を備えているとよい。すなわち、２つの支持ストラット３０５が、細長の支持ポスト３０８の片側に隣接する１つの近位セル３０６およびその次の隣接する近位セルにそれぞれ接続されているとよく、他の２つの支持ストラット３０５が、同一の細長の支持ポスト３０８の他の側に隣接する１つの近位セル３０６およびその次の隣接する近位セルに接続されているとよい。
【００５１】
近位セル３０６は、各々、遠位端３０６ａ、近位端３０６ｂと、遠位端３０６ａと近位端３０６ｂとの間の中間部分３０６ｃと、を有している。ステント３００は、近位セル３０６の第１の列３２４および近位セル３０６の第２の列３２８を備えているとよい。近位セル３０６の第１の列３２４および第２の列３２８は、実質的に互いに対して平行に配向されている。第１の列３２４は、第２の列３２８に対して遠位側に配置されている。全ての近位セル３０６が、支持ストラットアレイ３０４に近い第１の端３３８および支持ストラットアレイ３０４から遠い第２の端３４０を共同で画定している。全ての近位セル３０６の第１の端３３８は、第１の列３２４内に位置する近位セルの遠位端３０６ａによって画定されており、第２の端３４０は、第２の列３２８内に位置する近位セル３０６の近位端３０６ｂによって画定されている。
【００５２】
セル接続部３３０が、第１の列３２４内の互いに隣接する近位セル３０６の中間部分３０６ｃを接合している。他のセル接続部３３０が、第２の列３２８内の互いに隣接する近位セル３０６の中間部分３０６ｃを接合している。第１の列３２４内の近位セル３０６は、１つまたは複数の共通セル脚を共有させることによって、第２の列３２８内の近位セルに接合されている。
【００５３】
細長の支持ポスト３０８は、ポスト接続部３１０によって、いくつかの近位セル３０６に接続されている。図４に示されている実施形態では、各細長の支持ポスト３０８は、第１の列３２４内の近位セル３０６の長手方向長さおよび第２の列３２８内の近位セル３０
６の長手方向長さの少なくとも一部を横断している。各細長の支持ポスト３０８は、遠位端３０８ａと、近位端３０８ｂと、中間部分３０８ｃと、を有している。加えて、各細長の支持ポスト３０８は、ステント３００を弁尖に縫合するための複数の小孔または開口３３２を備えている。開口３３２は、異なる形状および大きさを有していてもよい。少なくとも１つの細長の支持ポスト３０８は、図４に示されているように、全ての近位セル３０６によって共同で画定されている第１の端３３８をいくらか超えて延在しているとよい。
【００５４】
ポスト接続部３１０は、各細長の支持ポスト３０８に沿った２箇所に配置されているとよい。前述したように、このような配置によって、ポスト柔軟性およびポスト接続部３１０が受ける歪が低減されることになる。２つのポスト接続部３１０は、細長の支持ポスト３０８の近位端３０８ｂの両側に配置され、細長の支持ポスト３０８ｂを第２の列３２８内のいくつかのセル３０６の近位端３０６ｂに接合するようになっているとよい。他の２つのポスト接続部３１０は、細長の支持ポスト３０８の中間部分３０８ｃまたはその近くの両側に配置され、支持ポストの中間部を第１の列３２４内のいくつかの近位セル３０６の中間部分３０６ｃに接合するようになっているとよい。
【００５５】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、ステント４００は、複数のセル４０２と、複数の支持ストラット４０４と、１つまたは複数の細長の支持ポスト４０８と、細長のポスト４０８をセル４０２に連結しているポスト接続部４１０と、を備えている。図５Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント４００を示しており、図５Ｂは、平坦に展開された完全な拡張状態にあるステント４００を示している。ポスト接続部４１０は、各細長の支持ポスト４０８に沿った３箇所に配置されている。ステント４００は、セル４０２に沿って長手方向に延在している少なくとも１つのランナーまたはバー４５０をさらに備えている。バー４５０は、ステント４００の長さが非拡張状態と拡張状態との間で実質的に均一に変化することを可能にするものである。バー４５０の高さおよび幅は、種々の強度要求に適応するように変更されてもよい。
【００５６】
前述したように、ステント４００は、複数のセル４０２を備えている。いくつかのセル接続部４３０が、セル４０２を互いに接合している。セル４０２は、遠位端４０２ａ、近位端４０２ｂ、または遠位端および近位端の両方を有しているとよい。全てのセル４０２が、第１の端４３８および第２の端４４０を共同で画定しており、１つまたは複数の長手方向列に配置されているとよい。例えば、ステント４００は、実質的に互いに平行に配向されたセル４０２の第１の列４２４、第２の列４２６、および第３の列４２９を備えているとよい。セル４０２の第１の列４２４、第２の列４２６、および第３の列４２９は、連続しておらず、列内に介装された１つまたは複数の細長の支持ポスト４０８によって中断されているとよい。
【００５７】
各細長の支持ポスト４０８は、遠位端４０８ａと、近位端４０８ｂと、中間部分４０８ｃと、ステント４００を弁尖に縫合するための複数の小孔または開口４３２と、を備えている。各細長の支持ポスト４０８の高さＨｐは、遠位端４０８ａと近位端４０８ｂとの間の距離を画定している。図５Ａに示されている実施形態では、全ての細長の支持ポスト４０８は、セル４０２によって共同で画定されている第１の端４３８と第２の端４４０との間に配置されている。第１の列４２４内のセル４０２の遠位端４０２ａは、非拡張状態において各細長の支持ポスト４０８の遠位端４０８ａを超えて遠位側に延在している。第３の列４２９におけるセル４０２の近位端は、非拡張状態において各細長の支持ポスト４０８の近位端４０８ｂを超えて近位側に延在している。その結果、列４２４，４２９内のセル４０２は、ステント４００が弁輪２内に位置決めされたとき、該ステント４００が狭窄した生体弁の弁尖上に係留されるように、矢印Ｃによって示されている方向に沿ってＣ字状に外方に曲げられることが可能である。
【００５８】
ポスト接続部４１０が、細長の支持ポスト４０８をセル４０２に接合している。図５Ｂに示されているように、ステント４００は、各細長の支持ポスト４０８に沿った３箇所にポスト接続部４１０を備えている。第１のポスト接続部４１０は、細長のポスト４０８の近位端４０８ｂ（またはその近く）の両側に配置されている。また、第２のポスト接続部４１０は、細長の支持ポスト４０８の中間部分４０８ｃ（またはその近く）の両側に配置されている。第３のポスト接続部４１０は、細長の支持ポスト４０８の遠位端４０８ａの近くの両側に配置されている。遠位端４０８ａの近くのポスト接続部４１０は、例えば、高さＨｐの約３分の１の位置に配置されているとよい。
【００５９】
前述したように、ステント４００は、ステントの均一な拡張を容易にするための１つまたは複数のバー４５０をさらに備えているとよい。バー４５０は、第１の列４２４から第３の列４２９まで、セル４０２を互いに接合している。図５Ｂに示されているように、各バー４５０は、セル接続部４３０を貫通しているが、セル４０２によって共同で画定されている第１の端４３８または第２の端４４０を貫通していない。バー４５０は、セル４０２間に形成された谷部を貫通している。
【００６０】
ステント４００は、第２の列４２４内のセル４０２の遠位端４０２ａ間に形成された谷部の一部に接続された１つまたは複数の支持ストラット４０４も備えている。代替的に、支持ストラット４０４は、セル４０２の遠位端４０２ａに直接接続されていてもよい。いくつかの実施形態では、支持ストラット４０４は、セル４０２を他の組のセル（図示せず）に接続するようになっているとよい。
【００６１】
図６Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント５００を示しており、図６Ｂは、平坦に展開された拡張状態にあるステント５００を示している。ステント５００は、複数のセル５０２と、１つまたは複数の細長の支持ストラット５０８と、ステント５００の長さが非拡張状態と拡張状態との間で実質的に均一に変化することを可能にするための１つまたは複数のバー５５０を備えている。ステント５００の構造および作用は、ステント４００の構造および作用と同様であるが、ステント５００は、ステント４００の場合のように各細長の支持ポストの遠位端よりも内方に配置されているのではなく、各細長の支持ポスト５０８の遠位端５０８ａの両側に厳密に配置されているポスト接続部５１０を備えている。ステント５００は、いくつかのセル５０２の遠位端５０２ａを他の組のセル（図示せず）に接合する１つまたは複数の支持ストラット５０４をさらに備えていてもよい。
【００６２】
ステント５００のセル５０２は、列、すなわち、第１の列５２４および第２の列５２８に配置されている。セル５０２の第１の列５２４および第２の列５２８は、図６Ａに示されているように、実質的に互いに平行に配向されている。いくつかのセル接続部５３０が、セル５０２を互いに接合している。各セル接続部５３０は、通常、２つのセル５０２間に谷部またはピーク部を形成している。バー５５０が、互いに異なる列に配置された互いに隣接するセル５０２を相互接続している。いくつかの実施形態では、バー５５０は、３つのセル接続部５３０に接続されているとよい。セル５０２は、第１の端５３８および第２の端５４０を共同で画定している。
【００６３】
細長の支持ポスト５０８は、セル５０２の組間に介装されており、両方のセル列を横断している。各支持ポスト５０８は、遠位端５０８ａと、近位端５０８ｂと、中間部分５０８ｃと、ステント５００を弁尖に縫合するための複数の小孔または開口５３２と、を有している。各細長のポスト５０８の近位端５０８ｂは、全てのセル５０２によって共同で画定されている第２の端５４０を超えて延在していない。遠位端５０８ａは、全てのセル５０２によって共同で画定されている第１の端５３８をいくらか超えて延在している。
【００６４】
図６Ａおよび図６Ｂに示されているように、ステント５００は、各細長の支持ポスト５
０８の長さに沿った３つの特定位置に、該支持ポスト５０８を隣接するセル５０２に接合するポスト接続部５１０を備えている。第１のポスト接続部５１０は、細長の支持ポスト５０８の近位端５０８ｂの近くの両側を第２の列５２８内に位置する隣接するセル５０２に接合している。第２のポスト接続部５１０は、各細長の支持ポスト５０８の中間部分５０８ｃの両側を第１の列５２４および第２の列５２８内の隣接するセル５０２に共通のセグメントに接合している。第３のポスト接続部５１０は、細長の支持ポスト５０８の遠位端５０８ａの両側を第１の列５２４内に位置する隣接するセル５０２に接合している。これらの最後のポスト接続部５１０は、支持ポスト５０８の末端に配置されているとよい。
【００６５】
図７Ａおよび図７Ｂは、互いに異なる数のポスト接続部６１０を有する互いに類似のステント６００Ａ，６００Ｂを示している。図７Ａを参照すると、ステント６００Ａは、遠位セル６０２と、近位セル６０６と、遠位セルおよび近位セルを相互接続している支持ストラット６０４，６０５と、を備えている。遠位セル６０２および近位セル６０６は、ステント６００Ａの全周に連続的に接続されており、これによって、対称的な拡張を可能とし、半径方向力を高めることができる。
【００６６】
遠位セル６０２は、１つまたは複数の長手方向列に配置されている。例えば、ステント６００Ａは、遠位セル６０２の単一列６１４のみを備えていてもよい。各遠位セル６０２は、遠位端６０２ａおよび近位端６０２ｂを有しており、拡張時にダイヤモンド形状を有するようになっているとよい。遠位セル６０２は、セル接続部６１８を介して、列６１４に沿って互いに接続されているとよい。各セル接続部６１８は、２つの互いに隣接する遠位セル６０２間に形成された谷部に配置されている。遠位セル６０２の近位端６０２ｂは、２つの異なる種類の支持ストラット６０４，６０５に代替的なパターンによって連結されていてもよい。
【００６７】
支持ストラット６０５は、遠位端６０５ａと、近位端６０５ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分６０５ｃと、を有している。各支持ストラット６０５の遠位端６０５ａは、遠位セル６０２の近位端６０２ｂに接続されており、各支持ストラット６０５の近位端６０５ｂは、近位セル６０６の遠位端６０６ａに接続されている。
【００６８】
支持ストラット６０４は、遠位端６０４ａと、近位端６０４ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分６０４ｃと、を有している。各支持ストラット６０４の遠位端６０４ａは、遠位セル６０２の近位端６０２ｂに接続されている。各支持ストラット６０４の近位端６０４ｂは、近位セル６０６の遠位端６０６ａに連結されている。各支持ストラット６０４の中間部分６０４ｃは、非直線形状を特徴とする区域６０４ｄを備えている。例えば、非直線区域６０４ｄは、正弦波形状または波状形状を有しているとよい。
【００６９】
近位セル６０６は、１つまたは複数の長手方向列に配置されている。例えば、ステント６００Ａは、近位セル６０６の第１の列６２４および第２の列６２６を備えているとよい。近位セル６０６の第１の列６２４および第２の列６２６は、実質的に互いに平行に配置されている。
【００７０】
各近位セル６０６は、拡張状態において、１つのステント区域の谷部６０６ｂの両側の１対のピーク部６０６ａ、他のステント区域の谷部６０６ｂの両側の１対のピーク部６０６ａ、およびステント区域を互いに接続している１対のバー６５０によって画定された矢印形状を有するようになっているとよい。
【００７１】
セル接続部６３０が、同じ列内に位置する近位セル６０６を相互接続している。各セル接続部６３０は、同じ列内に位置する２つの互いに隣接する近位セル６０６によって共有されているピーク部６０６ａに配置されているとよい。
【００７２】
バー６５０は、近位セル６０６を画定しているのみならず、互いに隣接する列内に位置する近位セル６０６を相互接続し、これによって、近位セル６０６の均一な拡張を可能にしている。各バー６５０は、１つまたは複数のセル接続部６３０に接続されているとよい。
【００７３】
ステント６００Ａは、１つまたは複数の細長の支持ポスト６０８をさらに備えている。各細長の支持ポスト６０８は、遠位端６０８ａと、近位端６０８ｂと、中間部分６０８ｃと、を有しており、ステント６００Ａを弁尖に縫合するための１つまたは複数の小孔または開口６３２を備えている。
【００７４】
ステント６００は、細長の支持ポスト６０８の近位端６０８ｂから近位側に突出している連結特徴部６８０をさらに備えている。連結特徴部６８０は、実質的に三角形状を有しており、送達器具または他のセルに取り付けられるように構成されている。一実施形態では、連結特徴部６８０は、開口６８４を有する円形部分６８２を有している。
【００７５】
ポスト接続部６１０は、各細長の支持ポスト６０８を該支持ポストに隣接して位置する近位セル６０６に接合している。図７Ａに示されている実施形態では、ステント６００Ａは、各細長の支持ポスト６０８の中間部分６０８ｃの両側の２つのポスト接続部６１０と、各細長の支持ポスト６０８の近位端６０８ｂの近くの両側の他の２つのポスト接続部６１０と、を備えている。その結果、細長の支持ポスト６０８の遠位端６０８ａは、どのような近位セル６０６からも影響を受けることもなく、切り離されている。この構成は、ステント６００Ａに高度の柔軟性をもたらし、細長の支持ポスト６０８の遠位部分が変形し、交連部領域、従って、弁機能を歪ませる可能性を低減させることになる。
【００７６】
細長の支持ポスト６０８の遠位端６０８ａに隣接する近位セル６０６は、特殊なセル接続部６３１によって、互いに接合されているとよい。セル接続部６３１は、ピーク部を形成しておらず、ステント６００Ａの環状方向において直線をなしている。図７Ａに示されているように、セル接続部６３１は、細長の支持ポスト６０８に接続されておらず、これによって、ステントポストの遠位端６０８ａは、撓むことが可能となっている。
【００７７】
図７Ｂを参照すると、ステント６００Ｂは、ステント６００Ａと実質的に同じである。しかし、ステント６００Ｂは、細長の支持ポスト６０８に沿った３箇所にポスト接続部６１０を備えているとよい。例えば、ステント６００Ｂは、各細長の支持ポスト６０８の遠位端６０８ａの両側のポスト接続部６１０と、各細長の支持ポスト６０８の中間部分６０８ｃの両側の他のポスト接続部６１０と、各細長の支持ポスト６０８の近位端６０８ｂの近くの両側の他のポスト接続部６１０と、を備えているとよい。前述したように、ポスト接続部６１０は、細長の支持ポスト６０８を細長の支持ポスト６０８に隣接する近位セル６０６に接合している。
【００７８】
図７Ｂに示されている実施形態では、ステント６００Ｂは、遠位セル６０２および近位セル６０６を相互接続しているストラット６０５のみを備えており、どのような非直線区域６０４ｄ付きストラット６０４も含んでいない。しかし、ステント６００Ｂは、ストラット６０４およびストラット６０５の両方を備えていてもよいことが想定されている。
【００７９】
ステント６００Ｂは、各細長の支持ポスト６０８の遠位側に位置する追加的なセル構造部材６６０を備えているとよい。各セル構造部材６６０は、ピーク部、すなわち、遠位端６６６において互いに接合された第１の支持部材６６２および第２の支持部材６６４を備えている。第１の支持部材６６２および第２の支持部材６６４は、一緒になって、細長の支持ポスト６０８の遠位端６０８ａの両側に位置する近位セル６０６に接続された三角構
造を形成している。各第１の支持部材６６２は、セル接続部６３０を介して、近位セル６０６の遠位端ピーク部６０６ａに接続されているとよい。各第２の支持部材６６４は、直線接続部６３１に接続されているとよい。図７Ｂに示されている実施形態では、接続部６３１は、近位セル６０６または細長の支持ポスト６０８に接続されていず、各セル構造部材６６０の第１の支持部材６６４にのみ連結されている。図７Ｂに示されているように、接続部６３１および支持部材６６４とストラット６０５との間の接続部分は、新しい弁を適所に係止するために、既存の外科的または折畳み可能な生体人工弁Ｖの上に装着されるようになっているとよい。細長の支持ポスト６０８に代わって、ステント６００Ａまたはステント６００Ｂは、弁尖の交連部が取り付けられる領域において中断するようになっている連続的な近位セル６０６を備えていてもよい。
【００８０】
図８Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント７００を示しており、図８Ｂは、拡張状態にあるステント７００を示している。ステント７００は、概して、遠位セル７０２と、近位セル７０６と、遠位セル７０２および近位セル７０６を相互接続している複数の支持ストラット７０４と、を備えている。
【００８１】
遠位セル７０２は、１つまたは複数の長手方向列に配置されている。図８Ａおよび図８Ｂに示されている実施形態では、ステント７００は、遠位セル７０２の１つの長手方向列７１４を備えている。セル接続部７１８が、同じ列内に配置された互いに隣接する遠位セル７０２を接合している。しかし、いくつかの互いに隣接する遠位セル７０２は、スペーサ７７０に接続されている。スペーサ７７０は、遠位セル７１４の対称的な拡張および冠動脈の付加的な離間を可能にするものである。各スペーサ７７０は、連結特徴部、小孔、放射線不透過性材料、他の同様の拡張可能な弁を移植するための捕捉区域／係止部位、またはこれらの組合せをさらに備えていてもよい。
【００８２】
スペーサ７７０およびセル接続部７１８の両方が互いに隣接する遠位セル７０２を接続しているが、スペーサ７７０は、セル接続部７１８よりも、互いに隣接する遠位セル７０２をより大きく分離している。いくつかの実施形態では、３つのセル接続部７１８が４つの互いに隣接する遠位セル７０２を連続的に連結し、次いで、スペーサ７７０がその次の互いに隣接する遠位セル７０２を接合しているとよい。スペーサ７７０は、支持ポスト７０８と軸方向に真っ直ぐに並んで配置されるように、セル７０２間に配置されているとよい。
【００８３】
各遠位セル７０２は、遠位端７０２ａおよび近位端７０２ｂを有している。ステント７００の拡張時に、各遠位セル７０２は、図８Ｂに示されているように、ダイヤモンド形状を有するようになっているとよい。
【００８４】
各遠位セル７０２の近位端７０２ｂは、支持ストラット７０４に接続されているとよい。各支持ストラット７０４は、遠位端７０４ａおよび近位端７０４ｂを有している。各支持ストラット７０４の遠位端７０４ａは、遠位セル７０２に連結されている。各支持ストラット７０４の近位端７０４ｂは、近位セル７０６に接続されている。特に、各支持ストラット７０４の近位端７０４ｂは、２つの互いに隣接する近位セル７０６間に形成された谷部に位置するセル接続部７３０に連結されている。
【００８５】
図８Ｂに示されているように、各支持ストラット７０４の近位端７０４ｂは、細長の支持ポスト７０８の遠位端７０８ａの近位側に配置されている。その結果、拡張状態におけるステント７００の外方張り出しを円筒領域（すなわち、近位セル７０６）の遠位端の近位側において開始させることができる。
【００８６】
近位セル７０６は、１つまたは複数の長手方向列に配置されているとよい。いくつかの
実施形態では、ステント７００は、実質的に互いに平行に配向された第１の列７２４および第２の列７２６を備えているとよい。各近位セル７０６は、拡張状態において、１つのステント区域における２つの谷部７０６ｂ，７０６ｃ間の遠位端またはピーク部７０６ａと、他のステント区域における２つの谷部７０６ｂ，７０６ｃ間の他のピーク７０６ａと、ステント区域を互いに接続する１対のバー７５０と、によって画定された矢印形状を特徴として備えるようになっているとよい。
【００８７】
セル接続部７３０が、同じ列内に配置された互いに隣接する近位セル７０６を連結している。各セル接続部７３０は、同じ列内の２つの互いに隣接する近位セル７０６によって共有される谷部７０６ｂ，７０６ｃに配置されているとよい。
【００８８】
バー７５０は、近位セル７０６を画定しているのみならず、互いに隣接する列内に配置された近位セル７０６を接続している。各バー７５０は、いくつかのセル接続部７３０を相互接続しているとよく、これによって、近位セル７０６の均一な拡張を可能にしている。いくつかの実施形態では、各バー７５０は、少なくとも３つのセル接続部７３０を貫通しており、細長の支持ポスト７０８と実質的に平行に配向されている。
【００８９】
ステント７００の各細長の支持ポスト７０８は、遠位端７０８ａと、近位端７０８ｂと、中間部分７０８ｃと、を有している。近位セル７０６は、３箇所において、接続部材７１０を介して細長の支持ポスト７０８に接続されているとよい。第１の対の接続部材７１０は、細長の支持ポスト７０８の遠位端７０８ａの両側を支持ストラット７０４に取り付けられた２つのセル接続部７３０に連結するようになっているとよい。第２の対の接続部材７１０は、細長の支持ポスト７０８の中間部分７０８ｃの両側を２つの異なる近位セル７０６の近位端７０６ｂ，７０６ｃに配置された２つのセル接続部７３０に連結するようになっているとよい。第３の対の接続部材７１０は、細長の支持ポスト７０８の近位端７０８ｂの近くの両側を第２の列７２６内に位置する２つの他の近位セル７０６の近位端７０６ｂ，７０６ｃに位置する２つのセル接続部７３０に連結するようになっているとよい。
【００９０】
ステント７００は、１つまたは複数の細長の支持ポスト７０８の近位端７０８ｂから近位側に突出している連結特徴部７８０をさらに備えている。連結特徴部７８０は、送達システムおよび／または他の弁に取り付けられるように構成されている。例えば、送達システムは、連結特徴部７８０を介してステント７００上に留められるようになっているとよい。加えて、他の弁が、連結特徴部７８０を介して、ステント７００に一体化されていてもよいし、または取り付けられるようになっていてもよい。連結特徴部７８０は、どのような適切な形状を有していてもよい。例示されている実施形態では、連結特徴部７８０は、三角形状部および開口７８４を画定している円形の端部分７８２を有している。新しい弁のステント７００は、その新しい弁を適所に係止するために、既存の外科的または折畳み可能な生体人工弁Ｖの上に装着されてもよい。
【００９１】
図９Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント８００を示しており、図９Ｂは、拡張状態にあるステント８００を示している。ステント８００は、前述したステント７００と実質的に同じであり、概して、遠位セル８０２と、近位セル８０６と、遠位セル８０２および近位セル８０６を相互接続している支持ストラットアレイ８０４と、を備えている。各支持ストラットアレイ８０４は、二種類の支持ストラット、すなわち、支持ストラット８０５および２つの支持ストラット８０７を備えている。
【００９２】
各遠位セル８０２は、遠位端８０２ａおよび近位端８０２ｂを有している。全ての遠位セル８０２が、１つまたは複数の長手方向列８１４に配置されている。セル接続部８１８が、同じ列８１４内の互いに隣接する遠位セル８０２を接合している。図９Ａおよび図９
Ｂに示されている実施形態では、ステント８００は、１つの列８１４のみしか有していない。
【００９３】
いくつかの遠位セル８０２は、どのような支持ストラットにも接続されていず、他の遠位セル８０２は、支持ストラット８０５または８０７に取り付けられている。どのような支持ストラット８０５または８０７にも取り付けられていない遠位セル８０２ｅは、遠位セルの長手方向列８１４のさらなる拡張を可能にしている。いくつかの実施形態では、ステント８００は、どのような支持ストラット８０５または７０７にも取り付けられていない遠位セル８０２ｅごとに、支持ストラット８０５または８０７に接続された３つの遠位セル８０２を備えている。どのような支持ストラット８０５または８０７にも接続されていない各遠位セル８０２ｅは、支持ストラット８０５または８０７に接続されている一連の遠位セル８０２間に配置されているとよい。例えば、一実施形態では、支持ストラット８０５または８０７に接続されていない単一の遠位セル８０２ｅは、支持ストラット８０７に取り付けられた２つの遠位セル８０２間に隣接して配置されているとよい。図９Ａに示されているこの実施形態では、支持ストラット８０７に連結された各遠位セル８０２は、支持ストラット８０５に接続された遠位セル８０２に隣接して配置されている。
【００９４】
前述したように、各支持ストラットアレイ８０４は、二種類の支持ストラット、すなわち、支持ストラット８０５および１対のストラット８０７を備えている。各支持ストラット８０５は、遠位端８０５ａおよび近位端８０５ｂを有しており、実質的に柔軟な材料から形成されているとよい。支持ストラット８０５は、それらの全長に沿って直線状の形状を有しているとよい。各支持ストラット８０５の遠位端８０５ａは、遠位セル８０２に接続されており、各支持ストラット８０５の近位端８０５ｂは、近位セル８０６に接続されている。
【００９５】
いくつかの実施形態では、支持ストラット８０５は、全ての遠位セル８０２に接続されていなくてもよい。例えば、支持ストラット８０５は、４つの遠位セル８０２ごとに１つの遠位セル８０２に連結されているとよい。各支持ストラット８０５は、２つの支持ストラット８０７間に配置されているとよい。
【００９６】
各支持ストラット８０７は、遠位端８０７ａと、近位端８０７ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分８０７ｃと、を有している。各支持ストラット８０７の遠位端８０７ａおよび近位端８０７ｂは、実質的に直線状または真っ直ぐな形状を有している。各支持ストラット８０７の中間部分８０７ｃの少なくとも一部は、湾曲した輪郭または形状を有している。いくつかの実施形態では、中間部分８０７ｃは、Ｃ字形状または逆Ｃ字形状を有している。
【００９７】
各支持ストラット８０７の遠位端８０７ａは、単一の遠位セル８０２に接続されているとよい。各支持ストラット８０７の近位端８０７ｂは、近位セル８０６に連結されているとよい。いくつかの実施形態では、支持ストラット８０７は、細長の支持ポスト８０８に隣接する近位セル８０６のみに接続されているとよい。図９Ａおよび図９Ｂに示されているように、Ｃ字状の中間部分８０７ｃを有する１つの支持ストラット８０７は、細長の支持ポスト８０８の片側に隣接して位置する近位セル８０６に接続されているとよく、逆Ｃ字状の中間部分８０７ｃを有する他の支持ストラット８０７は、該細長の支持ストラット８０８の反対側に隣接して位置する近位セル８０６に接続されているとよい。
【００９８】
各近位セル８０６は、拡張時において、１つのステント区域内の谷部８０６ｂの両側の１対のピーク部８０６ａと、他のステント区域内の谷部８０６ｂの両側の１対のピーク部８０６ａと、ステント区域を互いに接続している１対のバー８５０と、によって画定された逆矢印形状を有するようになっているとよい。近位セル８０６は、１つまたは複数の長
手方向列に配置されているとよい。いくつかの実施形態では、ステント８００は、第１の列８２４および第２の列８２６内の近位セル８０６を備えている。セル接続部８３０が、同じ列内に位置する互いに隣接する近位セル８０６を相互接続している。各セル接続部８３０は、同じ列内に位置する２つの互いに隣接する近位セル８０５によって共有されているピーク部８０６ａに配置されているとよい。また、第２の列８２４内のセルの近位端における谷部８０６ｂは、第１の列８２６内の隣接するセルの遠位端における谷部８０６ｂを形成しているとよい。
【００９９】
図９Ａおよび図９Ｂに示されているように、全ての支持ストラット８０５，８０７は、第１の列８２４内の近位セル８０６のピーク部８０６ａに接続されているとよい。代替的に、一部または全ての支持ストラット８０５または８０７が、第１の列８２４内の近位セル８０６の谷８０６ｂに取り付けられていてもよい。
【０１００】
バー８５０は、近位セル８０６を画定しているのみならず、互いに隣接する列内に位置する近位セル８０６を接続している。特に、各バー８５０は、いくつかのセル接続部８３０を互いに接続しているとよい。いくつかの実施形態では、バー８５０は、互いに異なる列内に位置する少なくとも３つのセル接続部８３０に接合されているとよく、これによって、ステント８００の均一な拡張を可能にしている。
【０１０１】
いくつかの近位セル８０６は、細長の支持ポスト８０８に取り付けられているとよい。ステント８００は、１つまたは複数の支持ポスト８０８を有しているとよい。図９Ａに示されている実施形態では、ステント８００は、３つのこのような支持ポスト８０８を有している。各支持ポスト８０８は、遠位端８０８ａと、近位端８０８ｂと、中間部分８０８ｃと、を有している。ポスト接続部８１０は、いくつかの近位セル８０６を細長の支持ポスト８０８の遠位端８０８ａ、近位端８０８ｂ、および中間部分８０８ｃの両側に取り付けている。
【０１０２】
ステント８００は、各細長の支持ポスト８０８の近位端８０８ｂから近位側に突出している連結特徴部８８０をさらに備えているとよい。連結特徴部８８０は、ステント７００の連結特徴部７８０と実質的に同様であるとよい。新しい弁のステント８００は、その新しい弁を適所に係止するために、既存の外科的または折畳み可能な生体人工弁Ｖの上に装着されてもよいし、または洞−上行大動脈接合部４に新しい弁のステント８００を係止するために用いられてもよい。
【０１０３】
図１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃは、実質的に剛性のポストまたはバーを有するステントのいくつかの実施形態を示している。これらのステントは、送達システムおよび／または他の弁に係合されるように構成された種々の連結特徴部も有している。
【０１０４】
図１０Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント９００の一部を示している。ステント９００は、概して、遠位セル９０２と、近位セル９０６と、遠位セル９０２および近位セル９０６を相互接続している支持ストラット９０４，９０５と、を備えている。いくつかの近位セル９０６は、全体的または部分的に実質的に固体材料または剛性材料から作製された１つまたは複数の細長の支持ポスト９０８に取り付けられている。
【０１０５】
遠位セル９０２は、１つまたは複数の長手方向列に配置されている。ステント９００は、遠位セル９０２の１つの長手方向列９１４を備えているとよい。各遠位セル９０２は、遠位端９０２ａと、近位端９０２ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分９０２ｃと、を有している。セル接続部９１８が、互いに隣接する遠位セル９０２の中間部分９０２ｃを互いに接合している。
【０１０６】
少なくとも１つの区画９０３が、列９１４内の一連の遠位セル９０２間に介装されている。好ましくは、ステント９００は、細長の支持ポスト９０８ごとに１つの区画９０３を備えている。各区画９０３は、遠位端９０３ａと、近位端９０３ｂと、近位端と遠位端との間の中間部分９０３ｃと、を備えている。各区画９０３の遠位端９０３ａおよび近位端９０３ｂは、少なくともステント９００の非拡張状態において実質的に互いに平行に配向された実質的に直線状の形状または真っ直ぐな形状を有しているとよい。従って、非拡張状態では、区画９０３は、略矩形の形状を有している。セル接続部９１８が、区画９０３の中間部分９０３ｃの両側を隣接する遠位セル９０２に接合しているとよい。
【０１０７】
区画９０３の遠位端９０３ａは、送達システムおよび／または他の弁に取り付けられるように構成された連結特徴部９８０を備えているとよい。連結特徴部９８０は、遠位端９０３ａから近位側に区画９０３の内に突出している。図１０Ａに示されているように、連結特徴部９８０は、開口９８４を有する円形突起９８２を備えている。
【０１０８】
前述したように、ステント９００は、支持ストラット９０４および支持ストラット９０５を備えている。支持ストラット９０４および支持ストラット９０５の少なくともいくつかは、ステント長さの変化を最小限に抑え、これによって、人工弁の圧着中の弁損傷の危険性を低減させるために、また種々の移植直径においてより一定の弁機能をもたらすために、部分的または全体的に実質的に剛性材料から作製されているとよい。支持ストラット９０４は、遠位セル９０２の近位端９０２ｂを近位セル９０６の遠位端９０６ａに相互接続している。いくつかの実施形態では、全ての遠位セル９０２が、支持ストラット９０４を介して近位セル９０６に接続されているとよい。
【０１０９】
支持ストラット９０５は、区画９０３の近位端９０３ｂを細長の支持ポスト９０８の遠位端９０８ａに連結している。いくつかの実施形態では、ステント９００は、単一の細長支持ポスト９０８を単一の区画９０３に接続する２つの支持ストラット９０５を備えているとよい。支持ストラット９０５の各々は、遠位端９０５ａおよび近位端９０５ｂを有しているとよく、これらのストラットは、ステント９００の非拡張状態において三角形状を共同で形成するようになっているとよい。２つの支持ストラット９０５の近位端９０５ｂは、同じ細長の支持ポスト９０８の互いに離間した部分に接続されているとよい。２つの支持ストラット９０５の遠位端９０５ａは、区画９０３の近位端９０３ｂへの取付けのために、単一点に収束しているとよい。この構成では、支持ストラット９０５は、互いに対して斜角を画定している。
【０１１０】
全ての近位セル９０６が、１つまたは複数の長手方向列に配置されており、近位セル９０６のいくつかは、少なくとも１つの細長の支持ポスト９０８に取り付けられている。セル接続部９３０が、同じ列内に配置された近位セル９０６を互いに接続しており、バーまたはランナー９５０が、互いに異なる列内に位置する互いに隣接する近位セル９０６を接合している。
【０１１１】
前述したように、ステント９００は、１つまたは複数の細長の支持ポスト９０８を備えている。各細長の支持ポスト９０８は、遠位端９０８ａと、近位端９０８ｂと、中間部分９０８ｃと、を備えている。ポスト接続部９１０が、３箇所において、いくつかの近位セル９０６を細長の支持ポスト９０８に接合している。第１のポスト接続部９１０は、２つの近位セル９０６を細長の支持ポスト９０８の遠位端９０８ａの両側に接続している。第２のポスト接続部９１０は、２つの近位セル９０６を細長の支持ポスト９０８の中間部分９０８ｃの両側に接続している。第３のポスト接続部９１０は、２つの近位セル９０６を細長の支持ポスト９０８の近位端９０８ｂの近くの両側に連結している。
【０１１２】
図１０Ｂは、ステント１０００Ａを示しており、図１０Ｃは、ステント１０００Ｂを示
している。ステント１０００Ａおよびステント１０００Ｂは、実質的に同様である。ステント１０００Ａ，１０００Ｂは、互いに異なる位置における連結特徴部１０８０および互いに異なる種類の支持ポストを有している。
【０１１３】
図１０Ｂに示されているように、ステント１０００Ａは、少なくとも１つの細長の支持ポスト１００８と、遠位セル１００２と、近位セル１００６と、を備えており、支持ストラットを備えていない。換言すれば、遠位セル１００２は、近位セル１００６に直接接続されている。
【０１１４】
遠位セル１００２は、１つまたは複数の長手方向列に配置されているとよい。いくつかの実施形態では、ステント１０００Ａは、実質的に互いに平行に配向された遠位セル１００２の第１の列１０１４と、第２の列１０１６と、第３の列１０２２と、を備えているとよい。各遠位セルは、遠位端またはピーク部１００２ａと、近位端または谷部１００２ｂと、中間部分１００２ｃと、を有している。１列内の遠位セル１００２の谷部１００２ｂは、該列に隣接していない他の列内の遠位セルのピーク部１００２ｂに接合しているとよい。拡張時に、各遠位セル１００２は、ダイヤモンド形状を有しているとよい。遠位セル１００２は、実質的に柔軟な材料から形成されており、これによって、これらのセルは、伸長し、大径に拡張することになる。
【０１１５】
セル接続部１０１８は、同じ列内の互いに隣接する遠位セル１００２を接合している。互いに隣接する列内の遠位セル１００２は、共通のセルセグメントを共有することによって、接合されている。ステント１０００Ａは、１つまたは複数のセルスペーサ１０７０をさらに備えており、該スペーサ１０７０は、各々、第１の列１０１４内の２つの互いに隣接する遠位セル１００２を相互接続している。好ましくは、ステント１０００Ａは、細長支持ポスト１００８ごとに１つのセルスペーサ１０７０を備えている。図１０Ｂに示されている実施形態では、セルスペーサ１０７０は、第２の列１０１６内に位置して細長の支持ポスト１００８に接続された遠位セル１００２の遠位部分または遠位端を形成しているとよい。セルスペーサ１０７０は、ステント１０００Ａのさらなる拡張を可能とし、冠動脈に適合するために、遠位セル１００２間に隙間をもたらすようになっているとよい。
【０１１６】
前述したように、第２の列１０１６内の遠位セル１００２の近位端１００２ｂは、細長の支持ポスト１００８の遠位端１００８ａに接続されている。加えて、第３の列１０２２内の２つの遠位セル１００２は、それらの中間部分１００２ｃによって、細長の支持ポスト１００８の遠位端１００８ａの両側に接続されているとよい。従って、ポスト接続部１０１０は、細長の支持ポスト１００８の遠位端１００８ａを第２の列１０１６内の遠位セル１００２と細長の支持ポスト１００８の両側に位置する第３の列１０２２内の２つの遠位セル１００２との両方に接合している。
【０１１７】
第３の列１０２２内の遠位セル１００２は、ランナーまたはバー１０５０によって、第１の列１０２４内の近位セル１００６に直接接続されている。バー１０５０は、その一端において遠位セル１００２の第３の列１０２２内のセル接続部１０１８に接続されており、他の端において近位セル１００６の第１の列１０２４内のセル接続部１０３０に接続されている。
【０１１８】
近位セル１００６は、拡張時に実質的に逆矢印形状を有しているとよい。この逆矢印形状は、１つのステント区域における谷部１００６ｂの両側の１対の遠位ピーク部１００６ａと、他のステント区域における谷部１００６ｂの両側の他の対の遠位ピーク部１００６ａと、これらのステント区域を互いに接続している１対のバー１０５０と、によって画定されている。図１０Ｂに示されているように、近位セル１００６は、長手方向列、例えば、第１の列１０２４および第２の列１０２６に配列されているとよい。遠位ピーク部１０
０６ａに位置するセル接続部１０３０が、同じ列内に位置する互いに隣接する近位セル１００６を相互接続している。
【０１１９】
バー１０５０は、近位セル１００６を画定しているのみならず、互いに隣接する列内に位置する近位セル１００６を相互接続している。特に、各バー１０５０は、互いに異なる列内に位置するいくつかのセル接続部１０３０を互いに接続しているとよい。バー１０５０は、実質的に固体材料または剛性材料から形成されているとよく、これによって、ステント１００Ａの拡張中にステント長さの変化を最小限に抑えるかまたは制限することが可能となる。
【０１２０】
前述したように、各細長の支持ポスト１００８は、遠位端１００８ａを有している。加えて、各細長のステントポスト１００８は、近位端１００８ｂおよび中間部分１００８ｃを有しており、複数の小孔または開口１０３２を備えているとよい。細長の支持ポスト１００８は、実質的に固体材料または剛性材料から形成されているとよく、これによって、ステント１０００Ａの拡張中にステント長さの変化を最小限に抑えるかまたは制限することが可能となる。
【０１２１】
前述したポスト接続部１０１０に加えて、ステント１００Ａは、２つの近位セル１００６を細長の支持ポスト１００８の中間部分１００８ｃの両側に接合しているポスト接続部１０１０を備えているとよい。他のポスト接続部１０１０が、２つの近位セル１００６を細長の支持ポスト１００８の近位端１００８ｂの近くの両側に接続しているとよい。
【０１２２】
ステント１０００Ａは、細長の支持ポスト１００８の近位端１００８ｂの近位側に突出している連結特徴部１０８０をさらに備えている。以下に述べるように、連結特徴部１０８０は、他の箇所に配置されていてもよい。連結特徴部１０８０は、送達システムまたは他の弁に取り付けられるように構成されている。図１０Ｂに示されている実施形態では、連結特徴部１０８０は、三角形状部および開口１０８４を有する円形部分１０８２を有している。
【０１２３】
図１０Ｃを参照すると、ステント１０００Ｂは、図１０Ｂに示されているステント１０００Ａと実質的に同様である。しかし、ステント１０００Ｂは、スペーサ１０７０から遠位側に突出している連結特徴部１０８０を備えている。さらに、ステント１０００Ｂは、ステント１０００Ａの細長の支持ポストの形態とは異なる形態を有する細長の支持ポスト１００８を備えている。ステント１０００Ｂの細長の支持ポスト１００８は、ポスト区域１００８ｄを備えており、ポスト区域１００８ｄは、細長の支持ポスト１００８の残りに対して狭くなっている幅を有しており、これによって、細長の支持ポスト１００８の柔軟性を高めることが可能となる。加えて、図１０Ｃに示されている細長の支持ポスト１００８の近位端１００８ｂは、遠位端１００８ａおよび中間部分１００８ｃが備えている小孔または開口１０３２を備えていない。
【０１２４】
図１０Ａ、図１０Ｂおよび図１０Ｃに示されているステント設計は、大動脈根構造の異なる箇所に係留されるように、図示されている長さよりも短い長さを有するように構成されていてもよい。例えば、図１０Ｄにおいて、ステント１０００Ｃは、図１０Ｂのステント１０００Ａと実質的に同様であるが、（遠位セルの列の数が少ない）適切なステント長さＬＣおよび拡張状態において大動脈根１０の洞−上行大動脈接合部４（図１参照）に係留されるための裾広がり形態を有している。図１０Ｅを参照すると、ステント１０Ｄは、図１０Ｂに示されているステント１０００Ａと実質的に同様である。しかし、ステント１０００Ｄは、拡張状態において、適切なステント長さＬＤと、洞−上行大動脈接合部４の直上でかつ大動脈根１０の基部に係留される裾広がり形態と、を特徴として有している。ステント１０００Ｄは、各細長の支持ポスト１００８から近位側に突出している連結特徴
部１０８０および各スペーサ１０７０から遠位側に突出している他の連結特徴部を備えている。図１０Ｆを参照すると、ステント１０００Ｅは、図１０Ｅに示されているステント１０００Ｄと実質的に同様であるが、ステント１０００Ａにおいてすでに示されているような遠位セルの付加的な列を備えている。従って、ステント１０００Ｅは、適切なステント長さＬＥおよび上行大動脈内に係留されるための裾広がり形態を有していることになる。
【０１２５】
図１１Ａ〜図１１Ｄは、種々の種類の支持ポスト接続部を有するいくつかのステント設計を示している。これらのいくつかの形式の支持ポスト接続部は、支持ポストをステントの残りに接続する接合点に生じる疲労の程度を低減させ、所望のポスト柔軟性をもたらすものである。
【０１２６】
図１１Ａを特に参照すると、ステント１１００は、図３のステント２００と同様である、しかし、ステント１１００は、細長支持ポスト１１０８の遠位端１１０８ａに直接接続された支持ストラット１１０７を備えている。具体的には、ステント１１００は、遠位セル１１０２および細長の支持ポスト１１０８を相互接続している支持ストラットアレイ１１０４を備えている。各支持ストラットアレイ１１０４は、２つの支持ストラット１１０７を備えているとよい。図面は、各支持ストラットアレイ１１０４が２つの支持ストラット１１０７を有するものとして示しているが、支持ストラットアレイ１１０４は、この数より多いかまたは少ない数の支持ストラット１１０７を備えていてもよい。
【０１２７】
各支持ストラット１１０７は、遠位端部分１１０７ａと、近位端部分１１０７ｂと、遠位端部分と近位端部分との間の中間部分１１０７ｃと、を有している。図１１Ａに示されているように、各支持ストラット１１０７は、第１の枝１１０７ｅおよび第２の枝１１０７ｆを有する二股区域１１７０ｄを備えている。第１の枝１１０７ｅおよび第２の枝１１０７ｆの各々は、単一の遠位セル１１０２に接続されている。従って、各支持ストラット１１０７は、２つの遠位セル１１０２に取り付けられていることになる。第１の枝１１０７ｅおよび第２の枝１１０７ｆは、移行領域または傾斜領域１１０７ｇを除いて、実質的に互いに平行に配向されている。移行領域１１０７ｇでは、第１の枝１１０７ｅおよび第２の枝１１０７ｆは、互いに対して斜角を画定している。移行領域１１０７ｇの遠位側に位置する二股区域１１０７ｄの部分では、第１の枝１１０７ｅおよび第２の枝１１０７ｆは、移行領域１１０７ｇの近位側に位置する二股区域１１０７ｄの部分におけるよりも互いに対してより大きく離間されている。
【０１２８】
第１の枝１１０７ｅおよび第２の枝１１０７ｆは、各支持ストラット１１０７の近位端部分１１０７ｂまたはその近くにおいて、単一の支持部材１１０７ｋに収束している。各単一の支持部材１１０７ｋは、細長の支持ポスト１１０８の遠位端１１０８ａに連結されている。単一の支持部材１１０７ｋは、各々、折り返された形状、例えば、密接に折り返されたＣ字形状を有している。ポスト接続部１１１０は、２つの単一の支持部材１１０７ｋを細長の支持ポスト１１０８の遠位端１１０８ａの両側に接合している。他のポスト接続部１１１０が、２つの近位セル１１０６を細長の支持ポスト１１０８の近位端１１０８ｂの近くの両側に連結している。
【０１２９】
図１１Ｂを参照すると、ステント１２００は、ステント１１００と実質的に同様である。ステント１２００は、遠位セル１２０２と、近位セル１２０６と、近位セル１２０６間に取り付けられた少なくとも１つの細長の支持ポスト１２０８と、遠位セル１２０２を細長の支持ポスト１２０８と近位セル１２０６との両方に連結している少なくとも１つの支持ストラットアレイ１２０４と、を備えている。好ましくは、細長の支持ポスト１２０８ごとに１つの支持ストラットアレイ１２０４が設けられている。
【０１３０】
各支持ストラットアレイ１２０４は、ステント１１００の支持ストラットアレイ１１０４と同様である。例えば、各支持ストラットアレイ１２０４は、二股区域１２０７ｇおよび単一の支持部材１２０７ｋを有する１つまたは複数の支持ストラット１２０７を備えている。この実施形態では、単一の支持部材１２０７ｋは、細長の支持部材１２０８に直接接続されていない。むしろ、各単一の支持部材１２０７ｋは、２つのアーム、すなわち、第１のアーム１２０７ｐおよび第２のアーム１２０７ｍに分割されている。第１のアーム１２０７ｐは、単一の支持部材１２０７ｋから近位側に延在しており、細長の支持ポスト１２０８に隣接して近位セル１２０６に直接接続されている。第２のアーム１２０７ｍは、単一の支持部材１２０７ｋから遠位側に延在しており、細長の支持ポスト１２０８の遠位端１２０８ａに直接接続される前に、逆Ｕ字形状を形成するように折り返されている。
【０１３１】
図１１Ｃを参照すると、ステント１３００は、図１１Ａに示されているステント１１００と実質的に同様である。ステント１３００は、遠位セル１３０２と、近位セル１３０６と、近位セル１３０６間に取り付けられた少なくとも１つの細長の支持ポスト１３０８と、遠位セル１３０２を細長の支持ポスト１３０８に接続している少なくとも１つの支持ストラットアレイ１３０４と、を備えている。好ましくは、細長支持ポスト１３０８ごとに１つの支持ストラットアレイ１３０４が設けられている。各支持ストラットアレイ１３０４は、１つまたは複数の支持ストラット１３０７を備えている。図１１Ｃに示されている実施形態では、各支持ストラットアレイ１３０４は、２つの支持ストラット１３０７を備えている。いずれにしても、各支持ストラット１３０７は、遠位セル１３０２に接続された二股区域１３０７ｇと、細長の支持ポスト１３０８の遠位端１３０８ａに取り付けられた単一の支持部材１３０７ｋと、を有している。各支持ストラット１３０７の二股区域１３０７ｇは、２つの枝を有しており、これらの枝の各々は、単一の遠位セル１３０２に接続されている。単一の支持部材１３０７ｋは、細長の支持ポスト１３０８の遠位端１３０８ａに直接接続されており、二股区域１３０７ｇよりも実質的に短くなっている。２つの支持ストラット１３０７の単一の支持部材１３０７ｋは、細長の支持ポスト１３０８の遠位端１３０８ａの両側に接続されているとよい。
【０１３２】
図１１Ｄは、図２に示されているステント１００と実質的に同様のステント１４００を示している。しかし、ステント１４００は、細長の支持ポスト１４０８の遠位端１４０８ａに接続された近位端１４０４ｂを有する少なくとも１つの支持ストラット１４０４を備えている。好ましくは、ステント１４００は、細長の支持ポスト１４０８ごとに１つの支持ストラット１４０４を備えている。各支持ストラット１４０４は、遠位端１４０４ａと、近位端１４０４ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分１４０４ｃと、を有している。各支持ストラット１４０４の遠位端１４０４ａは、単一の遠位セル１４０２に接続されている。各支持ストラット１４０４の中間部分１４０４ｃは、正弦波形状または波状形状を有している。
【０１３３】
図１２Ａを参照すると、ステント１５００は、前述したステントの支持ポスト長さと比較して短いポスト長さを有する支持ポスト１５０８を備えている。短縮された支持ポスト１５０８は、遠位端１５０８ａおよび近位端１５０８ｂを有しており、使用中、非拡張状態にあるときのステントおよび弁材料によって占められる空間の大きさを低減させることになる。ステント１５００の設計によって、短縮された支持ポスト１５０８の遠位端１５０８ａにおける弁尖Ｖの構造的係留を強めることができる。図１２Ａに示されているように、弁尖Ｖは、短縮された支持ポスト１５０８から離れる方に徐々に細くなっている。弁尖Ｖは、ポスト１５０８の近位端１５０８に至るまで接続されていないので、ステント１５００に係合している弁尖材料は、少なく、ステント１５００をより小さい直径に圧着させることが可能である。
【０１３４】
２つのポスト接続部１５１０が、２つの近位セル１５０６を短縮された支持ポスト１５
０８の遠位端１５０８ａの両側に連結している。他のポスト接続部１５１０が、短縮された支持ポスト１５０８の近位端１５０８ｂの単一の中心点を２つの近位セル１５０６に接合している。短縮されたポスト１５０８の近位端１５０８ｂにおいて、ポスト接続部１５１０の近位側には、どのようなステント材料も存在していない。実際、ステント１５００は、短縮された支持ポスト１５０８の近位端１５０８ｂの近位側に位置する近位セル１５０６間に画定された間隙１５９０を有している。従って、ステント１５００は、剛性の低い片持ちのポスト１５０８を有することになり、ポスト１５０８の遠位端１５０８ａおよびその近位端１５０８ｂの両方が近位セル１５０６に接続されていても、柔軟性を有することができる。
【０１３５】
ステント１５００は、代替的に、図１２Ｂに示されているような十分に長い、すなわち、細長の支持ポスト１５０９を組み入れていてもよい。細長の支持ポスト１５０９は、短縮された支持ポスト１５０８よりも長く、かつ狭くなっており、減幅部分１５０９ｄを備えている。減幅部分１５０９ｄは、細長の支持ポスト１５０９の近位端１５０９ｂの近くに配置されており、これによって、ステント１５００がよりコンパクトに圧着されることが可能になる。また、細長の支持ポスト１５０９の全体の幅が減少していることによって、ユーザは、弁を細長支持ポスト１５０９に接続する結び目をセルから離して固定することが可能になる。減幅部分１５０９ｄに加えて、細長の支持ポスト１５０９は、小孔または開口１５３２および基部１５０９ｅを備えている。小孔１５３２は、減幅部分１５０９ｄの遠位側に位置する区域に沿って、細長の支持ポスト１５０９の遠位端１５０９ａから延在している。減幅部分１５０９ｄおよび基部１５０９ｅは、小孔１５３２を有していない。基部１５０９ｅは、減幅部分１５０９ｄよりも幅広であり、矩形形状またはへら形状を有しているとよい。使用時に、基部１５０９ｅは、送達システムまたは他の弁に取り付けられるように構成された連結特徴部として機能することになる。
【０１３６】
図１２Ｃを参照すると、ステント１５００は、代替的に、細長の支持ポスト１５０９と実質的に同様の細長の支持ポスト１５１１を組み入れていてもよい。細長の支持ポスト１５１１は、図１２Ａの短縮された支持ポスト１５０８および図１２Ｂの細長の支持ポスト１５０９のいずれよりも狭くなっており、これによって、圧着されたときに、直径の全体をさらに一層小さくすることが可能となる。加えて、細長の支持ポスト１５１１は、減幅部分１５１１ｄと、基部１５１１ｅと、複数の併合小孔１５３３と、を有している。併合小孔１５３３は、図１２Ｂに示されているような２つの小孔１５３２を併合することによって構成されている。小孔１５３３は、図１２Ａの小孔１５３２よりも大きくなっており、これによって、細長の支持ポスト１５１１を細長の支持ポスト１５０９よりも柔軟なものとすることが可能となる。基部１５１１ｅは、送達システムまたは他の弁に取り付けられるように構成された連結特徴部として機能することができる。
【０１３７】
図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、ステント１６００は、複数のセル１６０２および細長の支持ポスト１６０８を備えている。これらのセル１６０２のいくつかは、ポスト接続部１６１０を介して、細長の支持ポスト１６０８に接続されている。１つの群のポスト接続部１６１０は、２つのセル１６０２を細長の支持ポスト１６０８の遠位端１６０８ａの両側に連結している。他の群のポスト接続部１６１０は、２つの他のセル１６０２を細長の支持ポスト１６０８の近位端１６０８ｂの両側に接合している。
【０１３８】
通常、細長の支持ポスト１６０８の一定長さによって、支持ポストにすぐ隣接するセル１６０２は、支持ポストから離れる方に拡張し、それらの間に空間を形成することができないだろう。この課題を解消するために、かつステント１６００の完全な拡張をもたらすために、細長の支持ポスト１６０８は、ステント１６００の拡張時に細長の支持ポストの長さを短縮することができる摺動機構１６６０を備えているとよい。摺動機構１６６０は、細長の支持ポスト１６０８の近位端１６０８ｂから遠位側に延在している長手方向中心
長孔１６６６と、長孔１６６６に摺動可能に係合するように構成されたフィンガー部１６７０を備えている。フィンガー部１６７０は、細長の支持ポスト１６０８の近位側に位置するクロス部材１６７２に固定して接続されている。長手方向長孔１６６６の両側の１対の凹状の刻み目１６６８を用いて、リング、縫合糸、クリップ、またはガイドとして用いられる他の構造体を固定することができる。ステント１６００の拡張時に、フィンガー部１６７０は、長孔１６６６内に摺動することができ、これによって、細長の支持ポスト１６０８を短縮することができる。その結果、細長の支持ポスト１６０８にすぐ隣接するセル１６０２は、支持ポストから離れる方に拡張することができる。また、摺動機構１６６０は、人工弁におけるステント１６００の使用中にポストの撓みを異ならせることができる。図１３Ｂに示されているように、弁尖Ｖの取付けおよび輪郭によって、弁尖に悪影響をもたらさない領域において、細長の支持ポスト１６０９を運動させることができる。
【０１３９】
図１４Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント１７００を示しており、図１４Ｂは、平坦に拡がった拡張状態にあるステント１７００を示している。ステント１７００は、ステント１６００と実質的に同様であるが、摺動機構を備えていない。代わりに、ステント１７００は、ステントの拡張時に支持ポストの長さを短縮させることできる折畳み可能な特徴部１７６０を有する細長の支持ポスト１７０８を備えている。前述の実施形態と同様、細長の支持ポスト１７０８は、遠位端１７０８ａと、近位端１７０８ｂと、中間部分１７０８ｃと、を有している。加えて、細長の支持ポスト１７０８は、小孔または開口１７３２を備えている。図１４Ｂに示されているように、弁Ｖの弁尖取付けは、細長の支持ポスト１７０８の遠位端１７０８ａの近くに配置される小孔１７３２しか必要としていないので、折畳み可能な特徴部１７６０を細長の支持ポストの中間部分１７０８ｃと近位端１７０８ｂとの間に配置されているとよい。しかし、折畳み可能な特徴部１７６０は、細長の支持ポスト１７０８の長さに沿ったどのような適切な位置に配置されていてもよい。その位置に関わらず、折畳み特徴部１７６０は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるように、ステントの拡張中、細長の支持ポスト１７０８を軸方向において短縮することができる。
【０１４０】
折畳み可能な特徴部１７６０は、第１の端１７６０ａおよび第２の端１７６０ｂを有しているとよい。折畳み可能な特徴部１７６０の第１の端１７６０ａは、細長の支持ポスト１７０８の中間部分１７０８ｃに近い部分に接続されているとよく、折畳み可能な特徴部の第２の端１７６０ｂは、細長の支持ポスト１７０８の近位端１７０８ｂに近い部分に接続されているとよい。折畳み可能な特徴部１７６０は、その第１の端１７６０ａとその第２の端１７６０ｂとの間において実質的にダイヤモンド形状に配置された複数の脚１７６４を有しており、中心開口１７６２がそれらの脚１７６４内に画定されている。脚１７６４は、ステント１７００の拡張または圧着時に容易に変形可能な柔軟材料または屈曲可能な材料から形成されているとよい。中心開口１７６２によって、折畳み可能な特徴部１７６０は、ステント１７００が拡張するときに折り畳まれ、ステント１７００が折り畳まれるときに拡張することができる。その結果、細長の支持ポスト１７０８は、ステント１７００が拡張されるときまたは折り畳まれるとき、伸長または短縮されることになる。
【０１４１】
図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、ステント１８００は、ステント１７００と実質的に同様であるが、異なる種類の折畳み可能なポスト構造を備えている。ステント１８００は、セル１８０２と、折畳み可能な特徴部１８６０を有する細長の支持ポスト１８０８と、を備えている。細長の支持ポスト１８０８は、遠位端１８０８ａと、近位端１８０８ｂと、遠位端と近位端との間の中間１８０８ｃと、を有している。折畳み可能な特徴部１８６０は、細長の支持ポスト１８０８の中間１８０８ｃと近位端１８０８ｂとの間に配置されているとよく、蛇行形状または正弦波形状を有する第１の折畳み可能な部材１８６２と、同様の蛇行形状または正弦波形状を有する第２の折畳み可能な部材１８６４と、を備えているとよい。中心開口１８６６が、これらの折畳み可能な部材１８６２，１８６４間
に画定されている。図１５Ａおよび図１５Ｂに示されているように、折畳み可能な部材１８６２，１８６４は、柔軟であり、これによって、拡張状態と折畳み状態との間で自在に動くことができる。中心開口１８６６は、折畳み可能な部材１８６２，１８６４が拡張状態と折畳み状態との間で動くのを促進するものである。折畳み可能な部材１８６２，１８６４によって、細長の支持ポスト１８０８は、ステント１８００の拡張時に短縮することができる。手術時に、折畳み可能な特徴部１８６０は、ステント１８００が小径に折り畳まれるときに軸方向において延び、ステント１８００が大径に拡張されるときに軸方向において短縮することになる。
【０１４２】
図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、ステント１９００は、図１５Ａおよび図１５Ｂに示されているステント１８００と実施的に同様であるが、異なる種類の折畳み可能なポスト構造を備えている。ステント１９００は、セル１９０２と、折畳み可能な特徴部１９６０を有する細長の支持ポスト１９０８と、を備えている。細長の支持ポスト１９０８は、遠位端１９０８ａと、近位端１９０８ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分１９０８ｃと、を有している。折畳み可能な特徴部１９６０は、細長の支持ポスト１９０８の中間部分１９０８ｃと近位端１９０８ｂとの間に配置されているとよい。折畳み可能な特徴部１９６０は、第１の折畳み可能な部材１９６２および第２の折畳み可能な部材１９６４を備えているとよい。中心開口１９６６が、これらの折畳み可能な部材１９６４，１９６６間に画定されている。折畳み可能な部材１９６２，１９６４は、柔軟であり、一緒になって、砂時計の形状を画定しているとよい。折畳み可能な特徴部１９６０は、ステント１９００が非拡張状態にある伸張状態（図１６Ａ）とステント１９００が拡張状態にある短縮状態（図１６Ｂ）との間で動くことができ。従って、細長の支持ポスト１９０８は、ステント１９００が拡張されるときまたは圧着されるとき、その長さを変化させることができる。
【０１４３】
［支持ストラット接続部を介するステントの柔軟性］
支持ストラットの配置および形式は、支持ポストの柔軟性の程度を変化させることができる他の主要設計パラメータである。支持ストラットが支持ポストからより離れて接続されていると、背圧中の交連領域からの負荷が、ステントに接続された交連部およびストラットに急速に分布される代わりに、ステント本体に沿って徐々に分配されることが可能である。これは、弁尖への動的負荷を減少させるのみならず、ステントの歪も低減させることになる。最大の動的負荷は、支持ストラットが支持ポストに直接接続されている実施形態（図１１Ａ〜図１１Ｄ参照）において、受けることになる。支持ストラット接続部が支持ストラットに隣接している実施形態（例えば、図３および図４）は、いくらか少ない動的負荷を受けてことになり、支持ストラット接続部が支持ポストからはなれて配置されている実施形態（図１７Ａおよび図１７Ｂ）は、さらに少ない動的負荷を受けることになる。支持ストラット接続部が２つの互いに隣接する支持ポストの中間に位置している実施形態（例えば、図５Ａおよび図５Ｂと、図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃ）は、最小の動的負荷を受けることになる。
【０１４４】
図１７Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント２０００を示しており、図１７Ｂは、平坦に展開された完全な拡張状態にあるステント２０００の近位部分を示している。ステント２０００は、概して、正弦波または蛇行パターンを有する遠位半セル２００２、近位セル２００６、遠位半セル２００２および近位セル２００６を相互接続している支持ストラット２００４と、いくつかの近位セル２００６に取り付けられた細長の支持ポスト２００８と、を備えている。ステント２０００は、大動脈弓の屈曲圧迫が生じる可能性を考慮し、その全長を短縮するために、（完全なセルではない）半セル２００２しか備えていなくてもよい。
【０１４５】
各支持ストラット２００４は、遠位半セル２００２に接続された遠位端２００４ａと、
近位セル２００６に取り付けられた近位端２００４ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分２００４ｃと、を有している。各支持ストラット２００４の中間部分２００４ｃは、図１７Ａに示されるように、蛇行形状または正弦波形状を有しているとよい。
【０１４６】
近位セル２００６は、１つまたは複数の列に配置されているとよい。例示されている実施形態では、ステント２０００は、近位セル２００６の第１の列２０２４および近位セルの第２の列２０２６を備えている。第１の列２０２４および第２の列２０２６４内のいくつかの近位セル２００６が、細長の支持ポスト２００８に取り付けられている。第１の列２０２４は、支持ストラット２００４に接合されたわずかの近位セル２００６を備えている。各支持ストラット２００４の近位端２００４ｂは、細長の支持ポスト２００８に隣接する近位セル２００６を１セル超えて位置している近位セル２００６ｆに接続されている。
【０１４７】
複数のセル接続部２０３０が、同じ列内において互いに隣接する近位セル２００６を接合しているとよい。互いに異なる列内の近位セル２００６は、共通のセルセグメントを共有することによって、互いに接合されているとよい。セル接合部２０３０は、第２の列２０２６内の近位セル２００６の遠位端であって、第１の列２０２４内に位置する隣接する近位セルの中間部分に同延している、遠位端に配置されているとよい。また、セル接続部２０３０は、第１の列２０２４内の近位セル２００６の近位端であって、第２の列２０２６内の隣接する近位セルの中間部分に同延している、近位端に配置されているとよい。第２の列２０２６内のいくつかの近位セル２００６は、例えば、セル接続部２０３０における分断部または中断部２０９０を介して、それらの中間部分で分断されているとよく、これによって、前述の実施形態とは異なる態様でセル拡張をもたらすことができる。
【０１４８】
［ポスト接続部を介する相乗的な生理学的ステント挙動］
支持ストラットの形態および接続部は、ステントの弁輪部分（すなわち、近位セル）、従って、弁機能に影響をもたらす可能性がある。例えば、弁輪区域は、もし支持ストラットが図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃに示されているように設計されて、セルに接続されているなら、心臓が拍動中に大動脈に対して捩れたときに、弁輪区域は、捩れ自由度とは実質的に独立して機能することができる。
【０１４９】
図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃは、図２に示されているステント１００と実質的に同様のステント２１００を示している。ステント２１００は、２つの細長の支持ポスト２１０８間の中間に位置する近位セル２１０６に接続された支持ストラット２１０４を備えている。図１８Ａは、平坦に展開された非拡張状態にあるステント２１００を示している。図１８Ｂは、完全に拡張かつ展開された状態にあるステント２１００の斜視図であり、図１８Ｃは、非拡張状態にあるステント２１００の斜視図である。ステント２１００は、概して、遠位セル２１０２と、近位セル２１０６と、遠位セル２１０２および近位セル２１０６を相互接続している支持ストラット２１０４と、いくつかの近位セル２１０８に取り付けられた細長の支持ポスト２１０８と、を備えている。
【０１５０】
各支持ストラット２１０４は、遠位端２１０４ａと、近位端２１０４ｂと、遠位端と近位端との間の中間部分２１０４ｃと、を有している。各支持ストラット２１０４の遠位端２１０４ａは、遠位セル２１０２に接続されている。各支持ストラット２１０４の近位端２１０４ｂは、近位セル２１０６に接続されている。特に、各支持ストラット２１０４は、柔軟性を高め、細長の支持ポストに加えられる動的負荷を最小限に抑えるために、２つの細長の支持ポスト３１０８間の中間に位置する近位セル２１０６ｆに接続されている。ステント２１００は、最大のステントフレーム柔軟性をもたらしながら、弁輪部分への大動脈部分の安定した接続をもたらすために、図１８Ａ、図１８Ｂおよび図１８Ｃに示されているように、３つの近位セル２１０６ｆに接続された少なくとも３つの支持ストラット
２１０４を備えているとよい。好ましくは、ステント２１００は、細長の支持ポスト２１０８と同じ数の支持ストラット２１０４を有している。
【０１５１】
図１８Ｂは、心臓が拍動中に大動脈に対して捩れることなく、大動脈弓の屈曲が問題になっていない場合における、実質的に真っ直ぐな形態にあるステント２１００を示している。図１９は、弁区域（すなわち、近位セル２１０６）が、ステントを移動させることなく、心臓の捩れによる逆の歪に対して比較的自由に作動している同じステント２１００を示している。
【０１５２】
上行大動脈の並進運動（短縮または伸張）、屈曲、および真直によって、付加的な生理学的問題が生じることがある。しかし、図２０Ａおよび図２０Ｂに示されているように、ステント２１００の支持ストラット２１０４の形式および配置によって、適切な生理学的運動を維持するのを促進し、弁尖応力を低減させ、比較的単独の弁機能を改良し、ある程度のステント歪を低減させ、これらの全てを必要な弁係留を維持しながら行うことができる。図２０Ａは、弁機能部分（すなわち、近位セル２１０６）に殆ど影響をもたらすことなく、大動脈弓、すなわち、大動脈の湾曲に適合するステント２１００の能力を示している。図２０Ｂは、弁区域（すなわち、近位セル２１０６）が対応する解剖学的構造の短縮および伸張による逆歪を比較的受けることなく機能するステント２１００を示している。
【０１５３】
ここに開示されているステントの実施形態のいずれも、所望のポスト柔軟性および所望の解剖学的適応性に応じて、種々の支持ストラットを備えることができる。例えば、図２１Ａ〜図２１Ｊを参照されたい。図２１Ａ〜図２１Ｊに示されている支持ストラットの各々は、それぞれが意図している利点を有している。図示されている支持ストラットの柔軟性によって、折畳み状態における蛇行性血管構造および大動脈弓の周囲に弁を送達する能力が促進されることになる。
【０１５４】
図２１Ａは、テーパ付き近位部分２２０４ｔを有する支持ストラット２２０４Ａを示している。図２１Ｂは、全長に沿って均一な直径または断面を特徴として有する支持ストラット２２０４Ｂを示している。図２１Ｃは、テーパ付き中間部分２２０４ｋを有する支持ストラット２２０４Ｃを示している。図２１Ａ、図２１Ｂおよび図２１Ｃに示されている支持ストラットは、屈曲かつ捻転することが可能であるが、伸長することができないものである。
【０１５５】
図２１Ｄは、屈曲した中間部分２２０４ｍを有する支持ストラット２２０４Ｄを示している。中間部分２２０４ｍは、３つの側部２２０４ｎおよび２つのコーナ２２０４ｏを有する略矩形の逆Ｃ字形状を有している。２つの側部２２０４ｎは、実質的に互いに平行に配置されており、ストラット２２０４Ｄの残りに対し実質的に直交しているとよく、これらの第１の２つの側部を相互接続している第３の側部は、ストラット２２０４Ｄと実質的に平行になっているとよい。コーナ２２０４ｏは、互いに異なる側部２２０４ｎを相互接続しており、丸められているとよい。図２１Ｅは、屈曲した中間部分２２０４ｒを有する支持ストラット２２０４Ｅを示している。中間部分２２０４ｒは、略丸められているＣ字状輪郭を有している。図２１Ｄおよび図２１Ｅに示されている支持ストラットは、図２１Ａ、図２１Ｂおよび図２１Ｃのストラットよりも大きく屈曲かつ捻転することが可能であり、短縮かつ伸張することも可能である。
【０１５６】
図２１Ｆは、矩形状の中間部分２２０４ｓを有する支持ストラット２２０４Ｆを示している。中間部分２２０４ｓは、実質的に矩形の形状を有しており、互いに接続された４つの側部２２０４ｕを備えており、中心開口２２０４ｑを共同で画定している。支持ストラット２２０４Ｆは、屈曲、捻転、短縮、および伸張することが可能である。中間部分２２０４ｓは、ストラット２２０４Ｆに余分の支持をもたらすものである。
【０１５７】
図２１Ｇは、支持ストラット２２０４Ｇを示している。支持ストラット２２０４Ｇは、その中間部に、入れ子式の長手方向セル２２０４ｖを有している。長手方向セル２２０４ｖは、支持ストラットの近位端に向かって延在している。支持ストラット２２０４Ｇは、前述の実施形態よりもさらに容易に屈曲することが可能であるが、伸長を制限する機能を有しているとよい。図２１Ｈは、支持ストラット２２０４Ｈを示している。支持ストラット２２０４Ｈは、その中間部に、入れ子式のコイル状セル２２０４ｘを有している。入れ子式コイル状セル２２０４ｘは、円状の入れ子機構を介して、屈曲、捻転、および伸張することができる。
【０１５８】
図２１Ｉは、支持ストラット２２０４Ｉを示している。支持ストラット２２０４Ｉは、その中間部に、単一の蛇行リンクまたは正弦波リンク２２０４ｙを有している。支持ストラット２２０４Ｉは、前述の実施形態よりもさらに容易に屈曲および捻転することが可能であり、伸張することも可能である。図２１Ｊは、１対の支持ストラット２２０４Ｊを示している。支持ストラット２２０４Ｊの各々は、その中間部分に、蛇行形状のリンク２２０４ｚを有している。１つの支持ストラット２２０４Ｊの蛇行形状のリンク２２０４ｚは、左側に（または他の支持ストラット２２０４Ｊから離れる方に）位置ずれしており、他の支持ストラット２２０４Ｊの蛇行形状のリンク２２０４ｚは、右側に（または他の支持ストラット２２０４Ｊから離れる方に）位置ずれしている。
【０１５９】
［独立したポスト接続部を介するステントポストの柔軟性および解剖学的適合性］
ステントは、弁輪部分（すなわち、近位セル）および大動脈／洞−上行大動脈接合部部分（すなわち、遠位セル）の両方を有しているのみならず、代替的に大動脈根の周囲の種々の解剖学的構造／生理機能に適応するように独立して輪郭付けする支持ストラットを有していてもよい。これは、弁の支持ポスト領域への不要な負荷伝達を最小限に抑えながら、弁を係留することに役立つことになる。
【０１６０】
図２２を参照すると、ステント２３００は、概して、近位セル２３０６と、細長の支持ポスト２３０８と、複数の支持ストラット２３０４と、を備えている。複数の支持ストラット２３０４は、各々、近位端２３０４ｂにおいて近位セル２３０６に接続されており、そこから片持ち式に遠位側に自由遠位端２３０４ａまで延在している。各細長の支持ポスト２３０８が、その遠位端２３０８ａ、近位端２３０８ｂ、および中間２３０８ｃにおいて、セル２３０６のいくつかに取り付けられている。各支持ストラット２３０４は、独立して自在に運動し、患者の大動脈根の解剖学的構造／生理機能に対して輪郭付けすることができる。支持ストラット２３０４が解剖学的構造に対して独立して輪郭付けすることができるので、各支持ストラット２３０４の遠位端２３０４ａは、大動脈内、洞−上行大動脈接合部の上方および／または下方、弁尖の自由縁の周囲に、係留することができる。ステント２３００は、遠位セルを有していない。遠位セルが存在していないことによって、ステント２３００は、付加的な係留能力を依然として有しながら、より大きいポスト柔軟性を有することができる。図２２は、実質的に真っ直ぐな形状を有する支持ストラット２３０４を示しているが、これは、好ましくは、所望の形状を有する支持ストラットをもたらす最終加工の前の状態である。
【０１６１】
図２３Ａおよび図２３Ｂは、片持ち式支持ストラット２３０４が有し得るいくつかの異なる形態を示している。簡素化のために、図２３Ａおよび図２３Ｂは、ステントの弁部分（例えば、近位セルおよび細長の支持ポスト）をリングとして示している。しかし、このリングは、実際には存在せず、支持ストラット２３０４がステントの他の構造体によって適所に保持されることを単に示しているにすぎない。図２３Ａおよび図２３Ｂに示されている実施形態では、各支持ストラット２３０４は、近位セルまたは細長の支持ポスト（図示せず）に取り付けられた近位端２３０４ｂ、および自由遠位端２３０４ａを有している
。しかし、これらの２つの実施形態の支持ストラット２３０４の遠位端２３０４ａは、互いに異なる形状を有している。
【０１６２】
図２３Ａに示されている実施形態では、各支持ストラット２３０４は、その遠位端２３０４ａの近くに湾曲輪郭部２３０４ｃを有している。湾曲輪郭部２３０４ｃは、最初、洞−上行大動脈接合部のすぐ遠位側に係留するために、外方に、すなわち、互いに離れる方に湾曲しているが、遠位端２３０４ａの近くでは、支持ストラット２３０４による大動脈穿孔または切除の可能性を低減させるために、内方に、すなわち、互いに向かって湾曲している。
【０１６３】
図２３Ｂにおいて、ステントは、洞の遠位部分における洞−上行大動脈接合部の周囲および／またはすぐ近位側に着座するように設計されている。また、図２３Ｂに示されている実施形態の支持ストラット２３０４は、それらの遠位端２３０４ａの近くに湾曲輪郭部２３０４ｄを有している。この湾曲輪郭部２３０４ｄは、最初、外方（または互いから離れる方）に湾曲し、次いで、近位側に湾曲しており、これによって、フックを形成しているが、この湾曲輪郭部２３０４は、遠位端２３０４ａの近くにおいて遠位側に湾曲している。
【０１６４】
単一のステント２３００は、図２３Ａおよび図２３Ｂの両方に示されている支持ストラットを有していてもよい。加えて、支持ストラット２３０４は、すでに移植した人工弁の特徴部、例えば、図８Ａおよび図８Ｂに示されているスペーサ７７０に係止するのに用いられてもよい。
【０１６５】
図２４は、図２３Ａに示されている支持ストラット２３０４の湾曲輪郭部または係留特徴部２３０４ｃがいかに狭窄弁尖または人工弁６の上方または洞−上行大動脈接合部４の下方に固定するように輪郭付けすることができるのかを示している。ステント２３００の湾曲輪郭部２３０４ｃは、移動を最小限に抑えるために、大動脈根に直接係留されるようになっている。ステント２３００の残りの部分は、狭窄弁尖または人工弁６および大動脈根の弁輪２に係留されている。加えて、織物層および／または組織層Ｔが、ステント２３００の内部に取り付けられているとよく、弁尖Ｌが組織層に取り付けられているとよい。組織層Ｔおよび弁尖Ｌは、閉鎖状態にあるときに、矢印Ｆによって示されているような逆流を阻止する弁として機能するものである。
【０１６６】
図２５は、図２３Ｂに示されている支持ストラット２３０４の湾曲輪郭部２３０４ｄがいかに狭窄弁尖または人工弁６の上方および洞−上行大動脈接合部４の下方に固定されるように輪郭付けすることができるのかを示している。ステント２３００の湾曲輪郭部または係留特徴部２３０４ｄは、大動脈根に係留され、これによって、移動が最小限に抑えられることになる。前述したように、織物層または組織層Ｔがステント２３００の内部に取り付けられているとよく、弁尖Ｌが組織層に取り付けられているとよい。組織層Ｔおよび弁尖Ｌは、閉鎖状態にあるときに、矢印Ｆによって示されているような逆流を阻止するかまたは少なくとも妨げる弁として機能するものである。
【０１６７】
［交連部における応力を低減させる弁尖補強体］
（例えば、支持ポストに沿った多くの接続部によって）、ポストおよび／またはステントフレームの柔軟性が低下するにつれて、交連部におけるより大きい応力を分配させる必要がある。応力は、例えば、支持ポストにおける補強体によって、交連部に分配されるようになっているとよい。また、補強体は、弁尖がステントフレームに当たる可能性を低減させるようになっているとよい。
【０１６８】
図２６は、支持ポスト２５０８および補強に用いられる二次ポスト２５１０を有するス
テント２５００の上面図である。二次ポスト２５１０は、ステント２５００を作製するニチノールよりも耐疲労性の高いステンレス鋼のような材料から作製されているとよい。支持ポスト２５０８は、少なくとも２つの小孔または開口２５３２を有している。各二次ポスト２５１０は、交差パターンで実質的に互いに直交して配向された２つの小孔２５１２を有している。二次ポスト２５１０は、縫合糸Ｓを用いて支持ポスト２５０８に取り付けられているとよい。１本の縫合糸Ｓは、支持ポスト２５０８の１つの小孔２５３２および二次ポスト２５１０の対応する小孔２５１２を通っており、これによって、該二次ポストを支持ポストに取り付けている。他の縫合糸Ｓは、支持ポスト２５０８の他の小孔２５３２および他の二次ポスト２５１０の対応する小孔２５１２を通っており、これによって、該二次ポストを支持ポストに取り付けている。このようにして、両方の二次ポスト２５１０が、縫合糸Ｓによって、支持ポスト２５０８に取り付けられている。
【０１６９】
また、二次ポスト２５１０は、縫合糸Ｓを１つの二次ポスト２５１０の小孔２５１２内および他の二次ポストの他の小孔２５１２内を通すことによって、互いに取り付けられているとよい。図２６に示されている実施形態では、二次ポスト２５１０は、２つの弁尖Ｋの組織を挟み込んでいる。弁尖Ｋは、生体組織であるとよく、この設計では、残りのサブアセンブリを支持ポストの上端および底の大きな小孔を介してストラット２５００に取り付ける前に、二次ポスト２５１０にポリマー浸漬被覆を施すようになっている。
【０１７０】
前述の補強技術は、支持ポストを有していないステントと共に用いられてもよい。図２７は、支持ポストを有していないステント２６００の側面の３分の１を示している。ステント２６００は、セル２６０６の少なくとも２列を有しており、セル２６０６の第１の列２６２２および第２の列２６２４を備えているとよい。セル接続部２６３０が、同一列内の互いに隣接するセル２６０６を相互接続している。バー２６５０が、互いに隣接する列内に位置するセル２６０６を連結しており、このバー２６５０は、実質的に剛性材料から形成されているとよい。織物カフまたは組織カフ２６９０が、ステント２６００の内部または外部の周囲に取り付けられているとよく、冠動脈用の開領域２６９２のみを残して、セル２６０６の全体の殆どを覆っているとよい。開領域２６９２は、いくつかのセル２６０６の遠位部分２６０６ａのみを露出させている。二次ポスト２６１０が、カフ２６９０、バー２６５０、および／またはセグメント形成セル２６０６に縫合されているとよい。
【０１７１】
図２８Ａ〜図２８Ｆは、図２６に示されているような任意の適切ステントに剛性構造として取り付けられるとよい種々の補強体または二次ポスト２７１０，２７２０，２７３０を示している。全ての二次ポスト２７１０，２７２０，２７３０は、縫合糸を受け入れるための長さに沿った小孔２７３２を有しているとよい。また、小孔２７３２は、多方向性縫合を可能にするために、各二次ポスト２７１０，２７２０，２７３０の多数の側に配置されているとよい。二次ポスト２７１０，２７２０，２７３０の遠位端２７０２に最も近い小孔２７３２は、隣接する小孔２７３２から、他の小孔２７３２が互いに離間しているほど大きく、離間していない。さらに、小孔２７３２の縁および二次ポスト２７１０，２７２０，２７３０の小孔２７３２の縁は、好ましくは、縫合糸の摩耗および弁尖の摩耗をなくすために丸められている。
【０１７２】
各二次ポスト２７１０，２７２０，２７３０は、異なる形状または異なる断面を有していてもよい。例えば、二次ポスト１７１０は、図２８Ａおよび図２８Ｂに示されているように、実質的に円形の断面を有している。二次ポスト２７２０は、図２８Ｃおよび図２８Ｄに示されているように、実質的に矩形の形状または断面を有しているとよい。二次ポスト２７３０は、図２８Ｅおよび図２８Ｆに示されているように、三角形の形状または断面を有しているとよい。
【０１７３】
図２９Ａおよび図２９Ｂは、図２６に示されているようなステントに取り付けられるよ
うに適合された補強体または二次ポスト２８１０，２８２０を示している。ポスト２８１０，２８２０は、中空コアを有しており、滑らかな湾曲形状または円筒形状を特徴として有しているとよい。ポスト２８１０は、その長さに沿って小孔２８１２を有している。小孔２８１２は、卵状または楕円状の形状を有しているとよい。ポスト２８２８は、２種類の小孔２８２２，２８２４を有しているとよい。小孔２８２２は、交互に並んだ実質的に卵状または楕円状の貫通孔の形態にある。ポスト２８２０の遠位端２８２０ａの近くに位置する部分小孔２８２４は、縫合糸を保持するために、実質的に円形の形状を有している。
【０１７４】
図３０は、二次ポストに代わって、図２６に示されているようなステントに取り付けられるとよい補強体２９００を示している。補強体２９００は、第１のカラム２９１０と、第２のカラム２９１２と、第１のカラムおよび第２のカラムを相互接続しているアーチ２９１４と、を備えている。第１のカラム２９１０は、第１の端２９１０ａおよび第２の端２９１０ｂを備えている。第２のカラム２９１２は、第１の端２９１２ａおよび第２の端２９１２ｂを備えている。アーチ２９１４が、第１のカラム２９１０の第１の端２９１０ａを第２のカラム２９１２の第１の端２９１２ａに接続しており、第１のカラムと第２のカラムとの間に幅Ｗを設定している。第１のカラム２９１０および第２のカラム２９１２は、それらの間に間隙２９１６を画定している。間隙２９１６は、幅Ｗを有しており、弁尖Ｋ（図２６）を受け入れるように寸法決めされている。弁尖Ｋが第１のカラム２９１０と第２のカラム２９１２との間に挟まれているので、カラム２９１０，２０１２が互いに離れる方に引っ張られることによって、縫合糸に代わって、アーチ２９１４が弁尖の開弁負荷を吸収することになる。
【０１７５】
図３１Ａは、柔軟な補強体３０００を示している。補強体３０００は、弁尖自由端上に折り畳まれ、弁尖の自由端およびステントフレームまたはポストに縫合されるようになっている。いくつかの実施形態では、補強体３０００は、図３１Ａに示されているように、交連部９において、弁尖の腹領域８から離れる方に向かって、弁尖の自由端に取り付けられているとよい。代替的に、補強体３０００は、弁尖の全縫合縁に取り付けられてもよく、これによって、図３１Ｂに示される形状がもたらされる。
【０１７６】
補強体３０００は、固定領域３００４と、支持ポストへの追加的な縫合かつ固定のための任意選択的なフラップ３００２と、を備えている。図３１Ａに示されているように、補強体３０００は、折畳み線ＦＬに沿って折り畳まれている。具体的には、折畳み領域３００８は、矢印Ｍによって示されているように、固定区域３００４上に折り重ねられ、実質的にＶ字状構造を形成している。この時点で、補強体３０００は、弁尖の自由縁を部分的に包囲している。折畳み状態において補強体３０００を縫合するために、縫合糸が用いられてもよい。１本または複数本の縫合糸が、補強体３０００の外側で弁尖の自由端を通りすぎて、折畳み状態にある補強体を縫合するとよい。このような場合、縫合糸は、弁尖の自由端から１ｍｍを超えて離れているべきである。厚い弁尖の場合、補強体３０００が弁尖の自由端を包囲することを可能にするために、折畳み領域３００８を拡大する必要がある。折畳み領域３００８は、弁尖を跨ぐために実質的にＶ字形状であるとよい切欠き３０１０を画定している。
【０１７７】
固定区域３００４は、支持ポストの近位端において小孔と一直線上に並ぶ基部３００６と、折畳み線ＦＬおよび基部３００６に対して傾いた角度で配向された傾斜側部３０１４と、を有している。固定区域３００４の傾斜側部３０１４は、弁がポストから離れて開くように付勢している。例えば、傾斜側部３０１４は、弁が支持ポストから約３ｍｍ離れて開くように付勢している。
【０１７８】
前述したように、補強体３０００は、任意選択的に、支持ポストへの付加的な固定をも
たらすフラップ３００２を備えている。例えば、付加的な縫合糸が、フラップ３００２を支持ポストに取り付けるとよい。フラップ３００２は、補強体３０００を支持ポストに固定するノブから弁尖の運動を保護することにもなる。フラップ３００２の縁と折畳み線ＦＬに沿った傾斜側部３０１４との間の距離は、弁尖がステントに対して開くことを維持するのに十分な大きさであるべきである。補強体３０００は、図３３Ａに示されているように、ステントＳＴに取り付けられているとよい。図３３Ｂおよび図３３Ｃに示されているように、ステントＳＴがどのように変形されるかに関わらず、弁尖がステントに対して摩耗する可能性が低くなる。
【０１７９】
本発明をここでは特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理および用途の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実施形態に対して多くの修正が行われてもよいこと、および添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
【０１８０】
種々の従属請求項および該請求項に記載されている特徴は、元の請求項に記載されているのと異なる方法で互いに組み合わされてもよいことを理解されたい。また、個々の実施形態に関連して記載されている特徴は、記載されている実施形態の他の特徴と共有されてもよいことを理解されたい。
【図１】
0005964396.tif 000002
【図２】
0005964396.tif 000003
【図３】
0005964396.tif 000004
【図４】
0005964396.tif 000005
【図５Ａ】
0005964396.tif 000006
【図５Ｂ】
0005964396.tif 000007
【図６Ａ】
0005964396.tif 000008
【図６Ｂ】
0005964396.tif 000009
【図７Ａ】
0005964396.tif 000010
【図７Ｂ】
0005964396.tif 000011
【図８Ａ】
0005964396.tif 000012
【図８Ｂ】
0005964396.tif 000013
【図９Ａ】
0005964396.tif 000014
【図９Ｂ】
0005964396.tif 000015
【図１０Ａ】
0005964396.tif 000016
【図１０Ｂ】
0005964396.tif 000017
【図１０Ｃ】
0005964396.tif 000018
【図１０Ｄ】
0005964396.tif 000019
【図１０Ｅ】
0005964396.tif 000020
【図１０Ｆ】
0005964396.tif 000021
【図１１Ａ】
0005964396.tif 000022
【図１１Ｂ】
0005964396.tif 000023
【図１１Ｃ】
0005964396.tif 000024
【図１１Ｄ】
0005964396.tif 000025
【図１２Ａ】
0005964396.tif 000026
【図１２Ｂ】
0005964396.tif 000027
【図１２Ｃ】
0005964396.tif 000028
【図１３Ａ】
0005964396.tif 000029
【図１３Ｂ】
0005964396.tif 000030
【図１４Ａ】
0005964396.tif 000031
【図１４Ｂ】
0005964396.tif 000032
【図１５Ａ】
0005964396.tif 000033
【図１５Ｂ】
0005964396.tif 000034
【図１６Ａ】
0005964396.tif 000035
【図１６Ｂ】
0005964396.tif 000036
【図１７Ａ】
0005964396.tif 000037
【図１７Ｂ】
0005964396.tif 000038
【図１８Ａ】
0005964396.tif 000039
【図１８Ｂ】
0005964396.tif 000040
【図１８Ｃ】
0005964396.tif 000041
【図１９】
0005964396.tif 000042
【図２０Ａ】
0005964396.tif 000043
【図２０Ｂ】
0005964396.tif 000044
【図２１Ａ−２１Ｆ】
0005964396.tif 000045
【図２１Ｇ−２１Ｊ】
0005964396.tif 000046
【図２２】
0005964396.tif 000047
【図２３Ａ】
0005964396.tif 000048
【図２３Ｂ】
0005964396.tif 000049
【図２４】
0005964396.tif 000050
【図２５】
0005964396.tif 000051
【図２６】
0005964396.tif 000052
【図２７】
0005964396.tif 000053
【図２８】
0005964396.tif 000054
【図２９Ａ】
0005964396.tif 000055
【図２９Ｂ】
0005964396.tif 000056
【図３０】
0005964396.tif 000057
【図３１Ａ】
0005964396.tif 000058
【図３１Ｂ】
0005964396.tif 000059
【図３２Ａ】
0005964396.tif 000060
【図３２Ｂ】
0005964396.tif 000061
【図３２Ｃ】
0005964396.tif 000062