(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するシールドと、
前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、
前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、
前記ハブの後端に接続され、内部に流路が形成された可撓性を有するチューブと、
前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備え、
前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する留置針装置であって、
前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたときに前記シールド外に位置する後端部分とを備え、
前記後端部分に、前記チューブの前記流路が閉塞するように前記チューブを押し潰すクランプ機構が設けられており、
前記チューブを前記クランプ機構で押し潰した状態で前記ストッパーを前記シールドから引き抜けば、前記ストッパーとともに前記チューブが引き抜かれ、前記ハブが前記初期位置から前記後退位置に移動されることを特徴とする留置針装置。
【請求項２】
前記後端部分にスリットが形成されており、
前記クランプ機構は、前記スリットを挟んで対向する一対の挟持部を備える請求項１に記載の留置針装置。
【請求項３】
一対の挟持部の少なくとも一方に、他方に向かって突出したリブが設けられている請求項２に記載の留置針装置。
【請求項４】
前記一対の挟持部間に前記チューブが配置され、
前記一対の挟持部は、前記チューブを把持するように互いに接近する向きに弾性的に変位することができる請求項２又は３に記載の留置針装置。
【請求項５】
前記クランプ機構が、互いに接離する方向に可逆的に変位する第１部材及び第２部材と、前記第１部材及び前記第２部材が接近した状態を維持する係合構造とを備え、
前記第１部材と前記第２部材との間に前記チューブが配置される請求項１に記載の留置針装置。
【請求項６】
前記第１部材及び前記第２部材の少なくとも一方が、前記チューブの長手方向に略直交する方向に延びたリブを含む請求項５に記載の留置針装置。
【請求項７】
前記シールドの後端が前記後端部分よりも上側に突出するように、前記後端部分の上面に傾斜面が形成されている請求項１〜６のいずれかに記載の留置針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。
【０００３】
図１７は、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図１８は、図１７の１８−１８線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図１７、図１８の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。
【０００４】
留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。
【０００５】
シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。
【０００６】
シールド９２０の内腔内にはハブ９４０が、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。
【０００７】
図１７、図１８では、ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置している。シールド９２０に対するハブ９４０のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。
【０００８】
ハブ９４０を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図１９はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。
【０００９】
図１８に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端をハブ９４０の後端に衝突させてハブ９４０を前側に押し込むことにより、ハブ９４０を初期位置に配置することができる。
【００１０】
ハブ９４０を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する。即ち、シールド９２０に対してストッパー９７０が変位しないように留置針装置９００を保持しながら、留置針装置９００を穿刺する。
【００１１】
その後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引っ張る。チューブ９６０とともにハブ９４０及び内針９５０がシールド９２０に対して後方に移動し、図２０に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。図２０に示したシールド９２０に対するハブ９４０の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９００を患者に固定する。軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特許第４５０６８３４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
留置針装置９００の内針９５０及び外針９３０が患者の血管に正しく穿刺されたことは、シールド筒９２１及びチューブ９６０内に血液が流入することを目視することで確認することができる。その一方で、留置針装置９００内への血液の流入を放置しておくと、漏血の危険が高まる。従って、留置針装置９００内へ血液がある程度流入した時点で、血液の流入を止める必要がある。
【００１４】
このような血液の流入を停止する方法として、従来は、チューブ９６０内の流路を押しつぶして閉塞させるためのクランプを留置針装置９００とは別にチューブ９６０上に設ける方法や、気体は通過させるが、液体（血液）は通過させない疎水性フィルタを留置針装置９００内の血液の流路上に設ける方法などが知られている。
【００１５】
しかしながら、留置針装置９００とは別にチューブ９６０上にクランプを設ける方法は、留置針装置９００とは別にクランプが必要であるので、血液回路を構成する部品点数が増加し、コストが上昇するという課題を有している。また、クランプと留置針装置９００とが遠く離れるので、留置針装置９００の穿刺作業とクランプの開閉操作とを連続的に効率よく行うことが困難であるという課題を有している。
【００１６】
また、血液の流路上に疎水性フィルタを設ける方法は、留置針装置の部品点数の増加、留置針装置の組み立て工数の増加、留置針装置の構造の複雑化等を招き、留置針装置のコストが上昇するという課題を有している。
【００１７】
本発明は、上記の従来の課題を解決し、簡単な構造で血液の流路を閉塞させることができる機構を備えた留置針装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明の留置針装置は、内腔を有するシールドと、前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、前記ハブの前端に固定された硬質の内針と、前記ハブの後端に接続され、内部に流路が形成された可撓性を有するチューブと、前記シールドの前記内腔に、前記シールドの後端から挿抜されるストッパーとを備える。前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前
記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する。前記ストッパーは、前記シールドの前記内腔内に挿入される挿入部と、前記挿入部を前記シールドの前記内腔内に挿入し且つその先端を前記初期位置にある前記ハブに当接させたときに前記シールド外に位置する後端部分とを備える。前記後端部分に、前記チューブの前記流路が閉塞するように前記チューブを押し潰すクランプ機構が設けられている。前記チューブを前記クランプ機構で押し潰した状態で前記ストッパーを前記シールドから引き抜けば、前記ストッパーとともに前記チューブが引き抜かれ、前記ハブが前記初期位置から前記後退位置に移動される。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、ストッパーのシールド外に位置する部分（後端部分）に、チューブの流路が閉塞するようにチューブを押し潰すクランプ機構が設けられている。これにより、部品点数や組み立て工数を増加させることなく、簡単な構造で、チューブの流路を閉塞させることができる。また、クランプ機構が留置針装置を構成するストッパーに設けられているので、留置針装置の穿刺作業とチューブの流路の開閉操作とを連続的に効率よく行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。
【図２】図２は、図１の２−２線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図３】図３Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるハブの斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブの矢視断面図である。
【図４】図４Ａは本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図４Ｂはその下方から見た斜視図である。
【図５】図５Ａは本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるストッパーの平面図、図５Ｂは図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるストッパーの矢視断面図、図５Ｃは本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられるストッパーの底面図である。
【図６】図６は、チューブの流路をストッパーのクランプ機構で閉塞させた状態を示した、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図７】図７は、ハブが後退位置にある本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図８】図８は、図７の８−８線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の実施形態２にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の実施形態２にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。
【図１０】図１０Ａは本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図１０Ｂはその下方から見た斜視図である。
【図１１】図１１Ａは本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるストッパーの平面図、図１１Ｂは図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるストッパーの矢視断面図、図１１Ｃは本発明の実施形態２にかかる留置針装置に用いられるストッパーの底面図である。
【図１２】図１２は、チューブの流路をストッパーのクランプ機構で閉塞させた状態を示した、本発明の実施形態２にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本発明の実施形態３にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、本発明の実施形態３にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。
【図１４】図１４Ａは本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるストッパーの上方から見た斜視図、図１４Ｂはその下方から見た斜視図である。
【図１５】図１５Ａは本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるストッパーの平面図、図１５Ｂは図１５Ａの１５Ｂ−１５Ｂ線を含む垂直面に沿った本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるストッパーの矢視断面図、図１５Ｃは本発明の実施形態３にかかる留置針装置に用いられるストッパーの底面図である。
【図１６】図１６Ａは本発明の実施形態３にかかる留置針装置において、非クランプ時のストッパーのクランプ機構を示した拡大底面図、図１６Ｂは本発明の実施形態３にかかる留置針装置において、チューブを押し潰しているクランプ時のストッパーのクランプ機構を示した拡大底面図である。
【図１７】図１７は、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７の１８−１８線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。
【図１９】図１９は、図１７に示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。
【図２０】図２０は、内針がシールド内に収納された、図１７に示した従来の留置針装置の、図１８と同じ面に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の上記の留置針装置において、前記後端部分にスリットが形成されていることが好ましい。この場合、前記クランプ機構は、前記スリットを挟んで対向する一対の挟持部を備えることが好ましい。これにより、一対の挟持部の間にチューブを挟んで押し潰すという簡単な構造のクランプ機構を構成することができる。
【００２３】
上記において、一対の挟持部の少なくとも一方に、他方に向かって突出したリブが設けられていることが好ましい。これにより、リブの頂部でチューブを局所的に圧縮し変形させることができる。従って、チューブからの反力を小さく抑えながら、チューブの流路を効率的に閉塞させることができる。
【００２４】
また、上記において、前記一対の挟持部間に前記チューブが配置されることが好ましい。この場合、前記一対の挟持部は、前記チューブを把持するように互いに接近する向きに弾性的に変位することができることが好ましい。これにより、ハブが初期位置にあるときに、一対の挟持部を把持してストッパーをシールドから引き抜けば、ストッパーとともにチューブが引く抜かれ、ハブを後退位置に移動させることができる。従って、ストッパーを引き抜くのみで、ハブを後退位置に移動させるのを忘れるという誤操作の可能性が低減する。
【００２５】
あるいは、前記クランプ機構が、互いに接離する方向に可逆的に変位する第１部材及び第２部材と、前記第１部材及び前記第２部材が接近した状態を維持する係合構造とを備えていてもよい。この場合、前記第１部材と前記第２部材との間に前記チューブが配置されることが好ましい。これにより、第１部材と第２部材とでチューブを押し潰す簡単な構造のクランプ機構を構成することができる。
【００２６】
上記において、前記第１部材及び前記第２部材の少なくとも一方が、前記チューブの長手方向に略直交する方向に延びたリブを含むことが好ましい。これにより、リブの頂部でチューブを局所的に圧縮し変形させることができる。従って、チューブの流路を閉塞させるために第１部材及び／又は第２部材を変位させるのに必要な外力を小さくすることができ、クランプ機構の操作性が向上する。
【００２７】
本発明の上記の留置針装置において、前記シールドの後端が前記後端部分よりも上側に突出するように、前記後端部分の上面に傾斜面が形成されていることが好ましい。これにより、ストッパーをシールドから抜き去る作業が容易になる。
【００２８】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００２９】
（実施形態１）
図１Ａは、ハブが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。図２は、図１Ａの２−２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。
【００３０】
留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液やハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。
【００３１】
参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。
【００３２】
シールド２０の内腔内にはハブ４０が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。ハブ４０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば血液透析を行うための血液回路に接続されている。チューブ６０は筒形状（好ましくは円筒形状）を有しており、その内部に血液等の液体が流れる流路６１を備えている。ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔において、Ｏリング４９よりも外針３０側の血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０は、直径方向の圧縮力を加えることによりその内部の流路６１を可逆的に閉塞することができる程度の可撓性（柔軟性）を有していることが好ましい。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。
【００３３】
図３Ａはハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視断面図である。図３Ｂの断面と図３Ｃの断面とは互いに直交する。ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２までハブ４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。
【００３４】
前部４１と後部４２との間の、ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。
【００３５】
ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。
【００３６】
後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。
【００３７】
図１、図２では、ハブ４０はシールド２０の内腔の前端側に位置している。シールド２０に対するハブ４０のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。
【００３８】
ハブ４０を初期位置を維持するために、ストッパー１７０が用いられる。図４Ａはストッパー１７０の上方から見た斜視図、図４Ｂはその下方から見た斜視図である。図５Ａはストッパー１７０の平面図、図５Ｂは図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線を含む垂直面に沿ったストッパー１７０の矢視断面図、図５Ｃはストッパー１７０の底面図である。ストッパー１７０は、挿入部７２と、一対の固定部７３と、基部１７１とを備える。
【００３９】
挿入部７２は一対の固定部７３の間に配置され、挿入部７２及び一対の固定部７３は基部１７１から前側に向かってＺ軸と平行に延びている。挿入部７２の、その長手方向に垂直な面（即ち、ＸＹ面に平行な面）に沿った断面は、下側が開放した略Ｕ字形状（または略半円形状）を有する。固定部７３は、ＹＺ面と平行な主面を有する板状体である。挿入部７２及び基部１７１の下面には、Ｚ軸方向に沿って連続する溝７４が形成されている。
【００４０】
基部１７１の後ろ側の部分は、その後端からＺ軸方向に沿って形成されたスリット（第１スリット）１７６によって一対の挟持部１７５に分割されている。スリット１７６のＺ軸方向の略中央位置に、Ｘ軸方向に沿った第２スリット１７７が、スリット１７６と交差するように一対の挟持部１７５に形成されている。第２スリット１７７が形成されていることにより、一対の挟持部１７５の第２スリット１７７よりも後ろ側の部分は、互いに接近する向きに弾性的に変位可能である。
【００４１】
各挟持部１７５の第２スリット１７７よりも前側の領域には、対向する挟持部１７５に向かって突出したリブ１７８が形成されている。図５Ｂに示されているように、リブ１７８は、溝７４の底面を延長するようにＺ軸に沿って延びている。図５Ａに示されているように、一対の挟持部１７８のそれぞに形成されたリブ１７８のうち、一方のリブ１７８の後ろ側端には他方のリブ１７８に向かって突出した突起１７９ａが形成されており、他方のリブ１７８の突起１７９ａに対向する部分には滑らかな円弧状の面取り１７９ｂが形成されている。
【００４２】
スリット１７６及び溝７４はＺ軸方向に沿って一直線状に連続している。互いに対向するリブ１７８間の間隔は、スリット１７６のリブ１７８を除く領域での幅（Ｘ軸方向寸法）より狭い。
【００４３】
基部１７１の上面には、挿入部７２に近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面１７２が形成されている。
【００４４】
図１Ａ、図１Ｂ、図２に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー１７０の挿入部７２をシールド筒２１の内腔内に挿入する。ストッパー１７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、挿入部７２の先端がハブ４０の弾性片４８の後端に衝突し、ハブ４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、ハブ４０はシールド２０の内腔内の初期位置に配置される。ストッパー１７０の一対の固定部７３は、シールド２０のシールド筒２１の両側に位置し、その先端は翼２９ａ，２９ｂの位置まで達している。ストッパー１７０の基部１８０は、シールド２０外に位置している。
【００４５】
ハブ４０に接続されたチューブ６０は、ストッパー１７０の溝７４及び挟持部１７５の間のスリット１７６に嵌入し、Ｚ軸方向に沿って配置される。溝７４の幅及びリブ１７８を除く領域でのスリット１７６の幅はチューブ６０の無負荷時の外径と略同じかこれよりわずかに小さいことが好ましい。互いに対向するリブ１７８間の間隔はチューブ６０の無負荷時の外径より小さい。
【００４６】
以上のように構成された本実施形態１の留置針装置１００の使用方法及び作用を説明する。
【００４７】
図１Ａ、図１Ｂ、図２に示すように内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。穿刺する際に内針５０は反力を受ける。この反力によって内針５０及びこれを保持するハブ４０が外針３０及びシールド２０に対して後方に向かって移動するのを防止する必要がある。ストッパー１７０の挿入部７２は、その先端をハブ４０の後端（弾性片４８）に当接させて、ハブ４０が移動するのを制限する。穿刺する際には、作業者は、ストッパー１７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置１００を把持する必要がある。このような把持方法として、例えば、ストッパー１７０の基部１７１を上下方向（Ｙ軸方向）又は水平方向（Ｘ軸方向）に把持する方法、ストッパー１７０の一対の固定部７３をその間のシールド２０と一緒に把持する方向、翼２９ａ，２９ｂを上側に折り曲げて重ね合わされた翼２９ａ，２９ｂをその間の一対の固定部７３及びシールド２０と一緒に把持する方法などがある。
【００４８】
内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺すると、血管内の血液が、内針５０、シールド２０、チューブ６０に順に流入する。目視にて血液の流入を確認することは、内針５０及び外針３０が血管に適切に穿刺されたか否かを判断する手段として有効である。但し、血液の流入を放置すると漏血の危険が高まる。従って、血液が留置針装置１００（更にはチューブ６０）にある程度流入した時点で、血液の流入を停止させる必要がある。
【００４９】
本実施形態１では、図６に示すように、チューブ６０のストッパー１７０よりも後ろ側の部分を上方に持ち上げて、チューブ６０をストッパー１７０のスリット１７６内に挿入し、更に一対のリブ１７８（図５Ａ、図５Ｃ参照）間に嵌入させる。互いに対向するリブ１７８間の間隔はチューブ６０の無負荷時の外径より小さいので、一対のリブ１７８によってチューブ６０が押し潰され、チューブ６０内の流路が閉塞される。これにより、血液の留置針装置１００（更にはチューブ６０）への流入が停止する。
【００５０】
一対のリブ１７８の一方の後ろ側端に設けられた突起１７９ａ（図５Ａ、図５Ｃ参照）は、一対のリブ１７８間に嵌入されたチューブ６０が後方に移動して一対のリブ１７８間から外れるのを防止する。また、一対のリブ１７８の他方の後ろ側端に形成された円弧状の面取り１７９ｂ（図５Ａ、図５Ｃ参照）は、チューブ６０を一対のリブ１７８間に嵌入させる際にチューブ６０を案内し、一対のリブ１７８間への嵌入を容易にする。但し、本実施形態１では、突起１７９ａ及び面取り１７９ｂのうちの一方又は両方を省略することができる。あるいは、一対のリブ１７８の両方に突起１７９ａ及び面取り１７９ｂのうちの一方を設けてもよい。
【００５１】
次いで、一対のリブ１７８間にチューブ６０を嵌入させた状態で、ストッパー１７０をシールド２０から引き抜く。チューブ６０は、一対のリブ１７８によって挟持されているので、ストッパー１７０とともにシールド２０から引き抜かれる。チューブ６０の前端にはハブ４０が接続されているので、チューブ６０が引き抜かれることによって、ハブ４０及びこれに保持された内針５０がシールド２０に対して後方に移動する。
【００５２】
シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２（図２参照）が形成されている。ハブ４０が係止突起２２まで移動し、ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂが係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。嵌合溝４８ａと係止突起２２とが嵌合したときの、シールド２０に対するハブ４０の位置を本発明では「後退位置」と呼ぶ。
【００５３】
図７は、ハブ４０が後退位置にある留置針装置１００の上方から見た斜視図である。チューブ６０は依然としてストッパー１７０で挟持されており、血液の流入は停止されたままである。図７では、挿入部７２の先端がシールド２０内に挿入されているが、ハブ４０が後退位置にあるときに挿入部７２がシールド２０から抜け出るように、挿入部７２の長さなどの各部の寸法を設定してもよい。
【００５４】
図８は、図７の８−８線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。なお、図８では、図面を簡単化するためにストッパー１７０の図示を省略している。図８に示されているように、ハブ４０が後退位置にあるとき、ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔内に収納されている。
【００５５】
初期位置（図１、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及びハブ４０の各外面との間の空間１２、ハブ４０の横貫路４７、及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で血液を流すことができる。
【００５６】
この状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。後退位置では、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。
【００５７】
図７の状態においてチューブ６０からストッパー１７０を取り除くことにより、チューブ６０内の流路を開通させることができる。ストッパー１７０は、必要に応じてチューブ６０に対して何度でも繰り返して着脱することができ、チューブ６０内の流路を任意に開閉することができる。
【００５８】
必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、ハブ４０とともに内針５０をシールド２０から引き抜いたりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１０を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。
【００５９】
以上のように、本実施形態１の留置針装置１００では、チューブ６０を押し潰してその流路６１を閉塞させるクランプ機構として機能する一対の挟持部１７５（特に、スリット１７６内に突出したリブ１７８）がストッパー１７０に形成されている。これにより、部品点数や組み立て工数を増加させることなく、簡単な構造で、流路６１を閉塞させることができる。また、クランプ機構がストッパー１７０に設けられているので、留置針装置１００の穿刺作業と、チューブ６０の流路６１の開閉操作とを、留置針装置１００を保持しながら連続的に効率よく行うことができる。また、従来のように、留置針装置とは別にチューブ上にチューブを押し潰すためのクランプを取り付ける必要がなくなるので、当該クランプに他のチューブなどが引っかかって作業が煩雑になるという従来の問題を解消することができる。
【００６０】
互いに対向する一対のリブ１７８がスリット１７６内に突出しているので、チューブ６０をスリット１７６内に嵌入させたとき、一対のリブ１７８の頂部がチューブ６０を局所的に圧縮し変形させる。従って、チューブ６０からの反力による一対の挟持部１７５の変位量を小さく抑えながら、チューブ６０内の流路を効率的に閉塞させることができる。なお、本発明ではチューブ６０の流路を閉塞させることができれば一対のリブ１７８は必須ではなく、その一方又は両方を省略することができる。
【００６１】
ストッパー１７０をチューブ６０に着脱することにより、チューブ６０の流路を任意に開閉することができる。従って、例えば、留置針装置１００内で血液が凝固するのを防止するために留置針装置１００内をヘパリンを添加した生理食塩水で満たした状態で留置針装置１００を患者の血管に穿刺したまま長時間放置する、いわゆる「ヘパリンロック」を行う場合にも、ストッパー１７０を用いてチューブ６０の流路を閉塞することができる。
【００６２】
ハブ４０が初期位置（図２）にあるときに図６に示したようにチューブ６０をスリット１７６の一対のリブ１７８間に嵌入した後にストッパー１７０をシールド２０から引き抜けば、上述したようにストッパー１７０とともにチューブ６０が引き抜かれ、ハブ４０を後退位置（図８）に移動させることができる。即ち、ストッパー１７０をシールド２０から引き抜くだけで、ハブ４０を後退位置に確実に移動させることができる。図１７、図１８に示した従来の留置針装置９００では、ストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ったことにより、内針９５０がシールド９２０内に収納されたと勘違いし、チューブ９６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする危険がある。この場合、外針９３０の先端から内針９５０が突出した状態で患者に留置されるので、硬質の内針９５０の先端が患者の血管を傷付けてしまう可能性がある。本実施形態１の留置針装置１００では、従来の留置針装置９００で起こりうるこのような誤操作の可能性が低減する。
【００６３】
もちろん、ハブ４０が初期位置（図２）にあるときには図６に示したようにチューブ６０を一対のリブ１７８間に嵌入させず、ハブ４０を後退位置（図８）に移動させた後に図７に示したようにチューブ６０を一対のリブ１７８間に嵌入させることも可能である。この場合、ストッパー１７０の基部１７１の一対の挟持部１７５を２本の指で図１Ａの矢印Ｈの向きに水平方向（Ｘ軸方向）に把持してシールド２０から引き抜くことが好ましい。上述したように、基部１７１にスリット１７６及び第２スリット１７７が形成されているので、矢印Ｈの向きの把持力を一対の挟持部１７５に印加すると、一対の挟持部１７５は互いに接近する向きに変位する。従って、一対の挟持部１７５とともにその間のチューブ６０をも把持することができる。このようにして一対の挟持部１７５を把持してシールド２０からストッパー１７０を引っ張ると、チューブ６０もストッパー１７０と一緒に引っ張ることができる。その結果、ストッパー１７０を引き抜くのみで、ハブ４０を後退位置に移動さるのを忘れるという上述した誤操作の可能性を低減させることができる。
【００６４】
上述した例では、図４Ａに示されているように、基部１７１の上面に、挿入部７２に近づくにしたがって徐々に低くなるように傾斜した傾斜面１７２が形成されている。これは、一対の挟持部１７５を図１Ａの矢印Ｈの向きに水平方向（Ｘ軸方向）に把持してストッパー１７０をシールド２０から抜き去る操作を行うのに有利である。即ち、親指と中指とで一対の挟持部１８５を把持しながら、人差し指をシールド筒２１の後端２１ｒ（図２参照）に当てて、人差し指でシールド筒２１を前方に押し出すように移動させることで、ストッパー１７０をシールド２０から抜き去ることができる。このとき、基部１７１の上面に傾斜面１７２が形成されていると、図２から容易に理解できるように、傾斜面１７２に対してシールド筒２１の後端２１ｒが上側に突出するので、シールド筒２１の後端２１ｒに人差し指で力を印加しやすい。但し、本発明において傾斜面１７２は必須ではない。基部１７１の上面は、例えばＸＺ面と平行な平面や、図１９に示した従来のストッパー９７０の基部９７１と同様の円筒面、あるいはこれら以外の任意の面（平面、曲面）であってもよい。
【００６５】
（実施形態２）
本実施形態２の留置針装置２００は、ストッパーに設けられたクランプ機構の構成に関して実施形態１の留置針装置１００と異なる。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の留置針装置１００と同じ部材については同一の符号を付して、それらの説明を省略する。以下、実施形態１と異なる点を中心に本実施形態２の留置針装置２００を説明する。
【００６６】
図９Ａは、ハブ４０が初期位置にある、本発明の実施形態２にかかる留置針装置２００の上方から見た斜視図、図９Ｂはその下方から見た斜視図である。詳細な説明を省略するが、留置針装置２００の内部構造は、実施形態１の留置針装置１００と同じである。
【００６７】
実施形態１と同様に、本実施形態２においても、ハブ４０を初期位置に配置し且つ維持するために、ストッパー２７０が用いられる。図１０Ａはストッパー２７０の上方から見た斜視図、図１０Ｂはその下方から見た斜視図である。図１１Ａはストッパー２７０の平面図、図１１Ｂは図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線を含む垂直面に沿ったストッパー２７０の矢視断面図、図１１Ｃはストッパー２７０の底面図である。ストッパー２７０は、挿入部７２と、一対の固定部７３と、基部２７１とを備える。本実施形態２のストッパー２７０は基部２７１を除いて、実施形態１のストッパー１７０と同じである。
【００６８】
基部２７１の後ろ側の部分は、その後端からＺ軸方向に沿って形成されたスリット２７６によって一対の挟持部２７５に分割されている。各挟持部２７５の前側の領域には、対向する挟持部２７５に向かって突出したリブ２７８が形成されている。図１１Ｂに示されているように、リブ２７８は、溝７４の底面よりも高い位置に配置され、Ｚ軸に沿って延びている。図１１Ａ、図１１Ｃに示されているように、一対の挟持部２７５のリブ２７８よりも後ろ側の領域には、一対の挟持部２７５間の間隔（即ち、スリット２７６の幅）が後ろ側ほど大きくなるように、滑らかに傾斜した面取り２７９が形成されている。チューブ６０の流路を閉塞する機能を損なわない限りにおいて、実施形態１の一対の挟持部１７５と同様に、一対の挟持部２７５が互いに接近する向きに弾性的に変位することができてもよい。
【００６９】
スリット２７６及び溝７４はＺ軸方向に沿って一直線状に連続している。互いに対向するリブ２７８間の間隔は、スリット２７６のリブ２７８を除く領域での幅（Ｘ軸方向寸法）より狭い。溝７４の幅及びリブ２７８を除く領域でのスリット２７６の幅はチューブ６０の無負荷時の外径と略同じかこれよりわずかに小さいことが好ましい。互いに対向するリブ２７８間の間隔はチューブ６０の無負荷時の外径より小さい。
【００７０】
基部２７１の上面は略円筒面である。但し、実施形態１の傾斜面１７２と同様の、挿入部７２に近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面が形成されていてもよい。
【００７１】
以上のように構成された本実施形態２の留置針装置２００の使用方法は実施形態１の留置針装置１００と概略同じである。
【００７２】
即ち、ハブ４０を初期位置（図９Ａ、図９Ｂ参照）に維持しながら、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、実施形態１で説明したように、ストッパー２７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置２００を把持する。
【００７３】
内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺すると、血管内の血液が、内針５０、シールド２０、チューブ６０に順に流入する。目視にて血液の流入を確認した後、血液の流入を停止させる。本実施形態２では、血液の流入の停止は、図１２に示すように、チューブ６０のストッパー２７０よりも後ろ側の部分を上方に持ち上げて、チューブ６０をストッパー２７０のスリット２７６内に挿入し、更に一対のリブ２７８（図１１Ａ、図１１Ｃ参照）間に嵌入させる。互いに対向するリブ２７８間の間隔はチューブ６０の無負荷時の外径より小さいので、一対のリブ２７８によってチューブ６０が押し潰され、チューブ６０内の流路が閉塞される。これにより、血液の留置針装置２００（更にはチューブ６０）への流入が停止する。
【００７４】
一対のリブ２７８の一方の後ろ側端に設けられた面取り２７９（図１１Ａ、図１１Ｃ参照）は、チューブ６０を一対のリブ２７８間に嵌入させる際にチューブ６０を案内し、一対のリブ２７８間への嵌入を容易にする。但し、本実施形態２では、面取り２７９のうちの一方又は両方を省略することができる。また、一対のリブ２７８間へ嵌入されたチューブ６０が一対のリブ２７８外に脱出するのを防止するために、実施形態１の突起１７９ａと同様の突起を一対のリブ２７８の一方又は両方の後端に設けてもよい。
【００７５】
その後、一対のリブ２７８間にチューブ６０を嵌入させた状態のままで、実施形態１と同様にストッパー２７０をシールド２０から引き抜く。チューブ６０は、一対のリブ２７８によって挟持されているので、ストッパー２７０とともにシールド２０から引き抜かれる。その結果、ハブ４０及びこれに保持された内針５０がシールド２０に対して後方に移動し、ハブ４０を後退位置（図８参照）に移動させることができる。図示を省略するが、ハブ４０が後退位置に移動しても、実施形態１の図７と同様にチューブ６０は依然としてストッパー２７０で挟持されており、血液の流入は停止されたままである。
【００７６】
ハブ４０が後退位置に移動した状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置２００を患者に固定する。チューブ６０からストッパー２７０を取り除くことにより、チューブ６０内の流路を開通させることができる。ストッパー２７０は、必要に応じてチューブ６０に対して何度でも繰り返して着脱することができ、チューブ６０内の流路を任意に開閉することができる。
【００７７】
以上のように、本実施形態２の留置針装置２００では、チューブ６０を押し潰してその流路６１を閉塞させるクランプ機構として機能する一対の挟持部２７５（特に、スリット２７６内に突出したリブ２７８）がストッパー２７０に形成されている。これにより、部品点数や組み立て工数を増加させることなく、簡単な構造で、流路６１を閉塞させることができる。また、クランプ機構がストッパー２７０に設けられているので、留置針装置２００の穿刺作業と、チューブ６０の流路６１の開閉操作とを、留置針装置２００を保持しながら連続的に効率よく行うことができる。また、従来のように、留置針装置とは別にチューブ上にチューブを押し潰すためのクランプを取り付ける必要がなくなるので、当該クランプに他のチューブなどが引っかかって作業が煩雑になるという従来の問題を解消することができる。
【００７８】
互いに対向する一対のリブ２７８がスリット２７６内に突出しているので、チューブ６０をスリット２７６内に嵌入させたとき、一対のリブ２７８の頂部がチューブ６０を局所的に圧縮し変形させる。従って、チューブ６０からの反力による一対の挟持部２７５の変位量を小さく抑えながら、チューブ６０内の流路を効率的に閉塞させることができる。なお、本発明ではチューブ６０の流路を閉塞させることができれば一対のリブ２７８は必須ではなく、その一方又は両方を省略することができる。
【００７９】
ストッパー２７０をチューブ６０に着脱することにより、チューブ６０の流路を任意に開閉することができる。従って、実施形態１で説明したように、本実施形態２においても、ストッパー２７０を用いてチューブ６０の流路を閉塞してヘパリンロックを行うことができる。
【００８０】
ハブ４０が初期位置にあるときに図１２に示したようにチューブ６０をスリット２７６の一対のリブ１７８間に嵌入した後にストッパー２７０をシールド２０から引き抜けば、上述したようにストッパー２７０とともにチューブ６０が引き抜かれ、ハブ４０を後退位置に移動させることができる。従って、実施形態１と同様に、ストッパー２７０をシールド２０から抜き去ったことにより、内針５０がシールド２０内に収納されたと勘違いし、チューブ６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする可能性が低減される。
【００８１】
もちろん、ハブ４０が初期位置（図９Ａ、図９Ｂ）にあるときには図１２に示したようにチューブ６０を一対のリブ２７８間に嵌入させず、ハブ４０を後退位置（図８）に移動させた後にチューブ６０を一対のリブ２７８間に嵌入させることも可能である。
【００８２】
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００８３】
（実施形態３）
本実施形態３の留置針装置３００は、ストッパーに設けられたクランプ機構の構成に関して実施形態１の留置針装置１００及び実施形態２の留置針装置２００と異なる。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の留置針装置１００及び実施形態２の留置針装置２００と同じ部材については同一の符号を付して、それらの説明を省略する。以下、実施形態１，２と異なる点を中心に本実施形態３の留置針装置３００を説明する。
【００８４】
図１３Ａは、ハブ４０が初期位置にある、本発明の実施形態３にかかる留置針装置３００の上方から見た斜視図、図１３Ｂはその下方から見た斜視図である。詳細な説明を省略するが、留置針装置３００の内部構造は、実施形態１の留置針装置１００と同じである。
【００８５】
実施形態１と同様に、本実施形態３においても、ハブ４０を初期位置に配置し且つ維持するために、ストッパー３７０が用いられる。図１４Ａはストッパー３７０の上方から見た斜視図、図１４Ｂはその下方から見た斜視図である。図１５Ａはストッパー３７０の平面図、図１５Ｂは図１５Ａの１５Ｂ−１５Ｂ線を含む垂直面に沿ったストッパー３７０の矢視断面図、図１５Ｃはストッパー３７０の底面図である。ストッパー３７０は、挿入部７２と、一対の固定部７３と、基部３７１とを備える。本実施形態３のストッパー３７０は基部３７１を除いて、実施形態１のストッパー１７０及び実施形態２のストッパー２７０と同じである。
【００８６】
基部３７１の後ろ側端には、いずれもが片持ち支持構造を有し、弾性的に変形可能な保持片３８０及び係止片３９０が形成されている。
【００８７】
保持片３８０は、ＹＺ面に略平行な第１板状部３８１と、ＸＹ面に略平行な第２板状部３８２とからなり、これらが略直角に接続されてＹ軸方向に沿って見た形状が略Ｌ字形状を有している。第１板状部３８１の係止片３９０に対向する側の面に、Ｙ軸方向と略平行に延びた第１リブ３８３が係止片３９０に向かって突出している。第２板状部３８２の自由端３８７又はその近傍に、前側に向かって突出した第１係止爪３８４が形成されている。図１４Ｂに示されているように、第２板状部３８２には、その下端からＹ軸に沿って上方に向かって保持溝３８５が形成されている。保持溝３８５は、Ｚ軸方向に沿って延びる溝７４のほぼ延長上に位置している。後述するように、保持溝３８５内にはチューブ６０が挿入され、保持される（図１３Ｂ参照）。保持溝３８５の開口幅（Ｘ軸方向寸法）は、チューブ６０の無負荷時の外径と略同一である。保持溝３８５に保持されたチューブ６０が脱落することがないように、保持溝３８５内に突出する係止突起３８６が形成されている。
【００８８】
係止片３９０は、第１板状部３８１と対向する板状部材である。係止片３９０の第１板状部３８１に対向する側の面に、Ｙ軸方向と略平行に延びた第２リブ３９３が第１板状部３８１に向かって突出している。係止片３９０の自由端は、第１係止爪３８４と係合可能な第２係止爪３９４として機能する。
【００８９】
以上のように構成された保持片３８０及び係止片３９０は、チューブ６０を押し潰すクランプ機構として機能する。以下にこれを説明する。
【００９０】
図１３Ｂに示されているように、チューブ６０は、溝７４及び保持溝３８５に嵌入される。図１６Ａは、非クランプ時のクランプ機構及びその周辺部分を示した拡大底面図である。第１リブ３８３及び第２リブ３９３がチューブ６０を挟んで対向している。この状態では、チューブ６０内の流路は確保されている。
【００９１】
図１６Ａにおいて、第１板状部３８１及び係止片３９０に互いに接近する向きの外力Ｆを印加する。外力Ｆにより保持片３８０及び係止片３９０は弾性的に変形し、図１６Ｂに示すように、保持片３８０の第１係止爪３８４に、係止片３９０の第２係止爪３９４が係合する。このとき、第１リブ３８３及び第２リブ３９３がチューブ６０を押し潰し、チューブ６０内の流路が閉塞される。
【００９２】
図１６Ｂにおいて、保持片３８０の自由端３８７を矢印Ａの向きに弾性変位させると、第１係止爪３８４と第２係止爪３９４との係合が解除され、保持片３８０及び係止片３９０は直ちに弾性復帰して図１６Ａの初期状態に戻る。
【００９３】
このように、本実施形態３のクランプ機構は、互いに接離する方向に可逆的に変位する第１リブ３８３及び第２リブ３９３と、第１リブ３８３及び第２リブ３９３が接近した状態を維持する係合構造（第１係止爪３８４及び第２係止爪３９４）とを備えている。
【００９４】
基部３７１の上面には、挿入部７２に近づくにしたがって低くなるように傾斜した傾斜面３７２が形成されている。傾斜面３７２は、実施形態１の傾斜面１７２と同様に機能する。
【００９５】
以上のように構成された本実施形態３の留置針装置３００の使用方法は実施形態１の留置針装置１００と概略同じである。
【００９６】
即ち、ハブ４０を初期位置（図１３Ａ、図１３Ｂ参照）に維持しながら、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、実施形態１で説明したように、ストッパー３７０がシールド２０に対して移動することがないように留置針装置３００を把持する。
【００９７】
クランプ機構は図１６Ａに示す非クランプ状態にある。従って、内針５０及び外針３０を患者の血管内に穿刺すると、血管内の血液が、内針５０、シールド２０、チューブ６０に順に流入する。目視にて血液の流入を確認した後、血液の流入を停止させる。即ち、図１６Ｂに示すように第１係止爪３８４と第２係止爪３９４とを係合させて、第１リブ３８３及び第２リブ３９３でチューブ６０を押し潰し、チューブ６０内の流路を閉塞させる。これにより、血液の留置針装置１００（更にはチューブ６０）への流入が停止する。
【００９８】
その後、クランプ機構が図１６Ｂに示すクランプ状態のままで、実施形態１と同様にストッパー３７０をシールド２０から引き抜く。チューブ６０は、クランプ機構を構成する第１リブ３８３及び第２リブ３９３によって挟持されているので、ストッパー３７０とともにシールド２０から引き抜かれる。その結果、ハブ４０及びこれに保持された内針５０がシールド２０に対して後方に移動し、ハブ４０を後退位置（図８参照）に移動させることができる。図示を省略するが、ハブ４０が後退位置に移動しても、チューブ６０は依然としてストッパー３７０で挟持されており、血液の流入は停止されたままである。
【００９９】
ハブ４０が後退位置に移動した状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置３００を患者に固定する。第１係止爪３８４と第２係止爪３９４との係合を解除すれば、チューブ６０内の流路を開通させることができる。第１係止爪３８４と第２係止爪３９４との係合及びその解除は何度でも繰り返して行うことができ、チューブ６０内の流路を任意に開閉することができる。第１係止爪３８４と第２係止爪３９４との係合を解除すれば、ストッパー３７０をチューブ６０から取り除くこともできる。
【０１００】
以上のように、本実施形態３の留置針装置３００では、チューブ６０を押し潰してその流路６１を閉塞させるクランプ機構がストッパー３７０に形成されている。これにより、部品点数や組み立て工数を増加させることなく、簡単な構造で、流路６１を閉塞させることができる。また、クランプ機構がストッパー３７０に設けられているので、留置針装置３００の穿刺作業と、チューブ６０の流路６１の開閉操作とを、留置針装置３００を保持しながら連続的に効率よく行うことができる。また、従来のように、留置針装置とは別にチューブ上にチューブを押し潰すためのクランプを取り付ける必要がなくなるので、当該クランプに他のチューブなどが引っかかって作業が煩雑になるという従来の問題を解消することができる。
【０１０１】
チューブ６０の長手方向と略直交する方向に沿って延びた第１リブ３８３及び第２リブ３９３がチューブ６０を挟んで対向し、第１リブ３８３が楔状断面を有し、第２リブ３９３が半円形断面を有するので、第１係止爪３８４と第２係止爪３９４とを係合させたとき、第１リブ３８３及び第２リブ３９３の各頂部がチューブ６０を局所的に圧縮し変形させる。従って、チューブ６０の流路を閉塞させるために必要な外力Ｆ（図１６Ａ参照）を小さくすることができ、クランプ機構の操作性が向上する。なお、本発明ではチューブ６０の流路を閉塞させることができれば第１リブ３８３及び第２リブ３９３の形状は任意である。例えば、第１リブ３８３及び第２リブ３９３の両方が楔状断面又は半円形断面を有していてもよく、あるいはこれら以外の断面形状を有していてもよい。また、第１リブ３８３及び第２リブ３９３のうちの一方を平面に置き換えてもよい。
【０１０２】
クランプ機構のクランプ状態／非クランプ状態を切り替えることにより、チューブ６０の流路を任意に開閉することができる。従って、実施形態１で説明したように、本実施形態３においても、ストッパー３７０を用いてチューブ６０の流路を閉塞してヘパリンロックを行うことができる。
【０１０３】
ハブ４０が初期位置にあるときにクランプ機構を図１６Ｂに示したクランプ状態に切り替えた後にストッパー３７０をシールド２０から引き抜けば、上述したようにストッパー３７０とともにチューブ６０が引き抜かれ、ハブ４０を後退位置に移動させることができる。従って、実施形態１と同様に、ストッパー３７０をシールド２０から抜き去ったことにより、内針５０がシールド２０内に収納されたと勘違いし、チューブ６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする可能性が低減される。
【０１０４】
もちろん、ハブ４０が初期位置（図１３Ａ、図１３Ｂ）にあるときにはクランプ機構をクランプ状態（図１６Ｂ）には切り替えず、ハブ４０を後退位置（図８）に移動させた後にクランプ状態（図１６Ｂ）には切り替えることも可能である。
【０１０５】
上記の第１係止爪３８４及び第２係止爪３９４は、クランプ機構の係合構造の一例である。第１リブ３８３及び第２リブ３９３でチューブ６０を押し潰した状態を維持することができる構造であれば、他の構造に置き換えてもよい。
【０１０６】
本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【０１０７】
本発明において、ストッパー１７０，２７０，３７０の材料は、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール等の樹脂材料を用いることができる。
【０１０８】
上記の実施形態１〜３は例示であって、本発明は上記の実施形態１〜３に限定されず、適宜変更することができる。
【０１０９】
ストッパーの構成は上記の実施形態に示したものに限定されない。例えば、ストッパー１７０，２７０，３７０において、一対の固定部７３を省略してもよい。シールド２０内に収納されないストッパーの後端部分は、上記の実施形態で示した基部１７１，２７１，３７１のように挿入部７２に比べて相対的に大きな幅寸法（Ｘ軸方向寸法）を有している必要はなく、例えば挿入部７２とほぼ同じ幅寸法を有するように挿入部７２を単に後方に延長したような形状を有していてもよい。
【０１１０】
上記の実施形態１〜３では、チューブ６０を押し潰してその流路６１を閉塞させるクランプ機能を効果的に発揮させるためにリブ１７８，２７８，３８３，３９３を用いた。本発明においてリブの形状は特に制限はないが、一般に、連続する畝状の突起であることが好ましい。リブの長手方向に直交する面に沿ったリブの断面形状は、三角形状（または楔状）であることが好ましいが、半円形状や台形状などであってもよい。クランプ機能を発揮させることができれば、リブ以外の形状を用いてもよい。上記の実施形態１，２では、クランプ機能を発揮する部分（クランプ機能部）は、スリット１７６，２７６のＺ軸方向長さの一部のみであったが、スリット１７６，２７６のＺ軸方向長さの全範囲がクランプ機能部であってもよい。
【０１１１】
実施形態１，２では、スリット１７６，２７６はＺ軸に平行に延びていたが、スリットの形状はこれに限定されない。例えば、スリットは、Ｚ軸に対して傾斜していてもよいし、また、屈曲又は湾曲した部分を有していてもよい。
【０１１２】
後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１１３】
本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、血液透析用の留置針装置として好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０１１４】
１００，２００，３００  留置針装置
２０  シールド
２１  シールド筒
２１ｒ  シールドの後端
２５  外ハブ
３０  外針
４０  ハブ
５０  内針
６０  チューブ
６１  チューブの流路
７２  ストッパーの挿入部
１７０，２７０，３７０  ストッパー
１７１，２７１，３７１  基部（ストッパーの後端部分）
１７２，３７２  傾斜面
１７５，２７５  挟持部
１７６，２７６  スリット
１７８，２７８  リブ
３８３  第１リブ（第１部材）
３８４  第１係止爪（係合構造）
３９３  第２リブ（第２部材）
３９４  第２係止爪（係合構造）
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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