(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウェアラブル医療装置とともに使用するためのアクセサリキットであって、
前記ウェアラブル医療装置は、制御ユニットと、前記制御ユニットへ電気的に結合される第１の複数の電極とを含み、
前記第１の複数の電極は、第１の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第１の複数の治療電極とを含み、
前記アクセサリキットは、
第２の複数のＥＣＧ検出電極と、前記患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第２の複数の治療電極とを含む第２の複数の電極を備え、
前記第２の複数の電極は、前記ウェアラブル医療装置の制御ユニットへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合するように構成されるコネクタへ電気的に結合され、
前記アクセサリキットは、
前記制御ユニットを受容するとともにウェット環境における動作中に前記制御ユニットを保護するように構成される防水筺体をさらに備え、
前記第２の複数の電極は、前記患者が前記ウェット環境にいる期間中に前記患者に取り付けられるように構成される、アクセサリキット。
【請求項２】
前記コネクタは、第１のコネクタであり、
前記ウェアラブル医療装置は、前記制御ユニットへ電気的に接続される接続ポッドをさらに含み、
前記接続ポッドは、前記第１のコネクタへ取り外し可能に、かつ、電気的に接続するように構成される第２のコネクタへ電気的に接続される、請求項１に記載のアクセサリキット。
【請求項３】
前記防水筺体は、前記接続ポッドを受容するとともに前記ウェット環境における動作中に前記接続ポッドおよび前記制御ユニットを保護するようにさらに構成される、請求項２に記載のアクセサリキット。
【請求項４】
前記接続ポッドは、ケーブルによって前記第２のコネクタへ電気的に接続され、
前記防水筺体は、前記ケーブルの周囲に防水シールを形成するように構成される開口部を含む、請求項３に記載のアクセサリキット。
【請求項５】
前記第２の複数の電極は、一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、
共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する、請求項２に記載のアクセサリキット。
【請求項６】
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
２つのＥＣＧ検出電極と、
前記共通の基材へ取り付けられる前記治療電極とを有する、請求項５に記載のアクセサリキット。
【請求項７】
前記ウェアラブル医療装置は、前記制御ユニットへ電気的に結合されるユーザインターフェースポッドを含み、
前記アクセサリキットは、前記ユーザインターフェースポッドを受容するとともに前記ウェット環境における動作中に前記ユーザインターフェースポッドを保護するように構成される第２の防水筺体をさらに備える、請求項６に記載のアクセサリキット。
【請求項８】
前記第２の複数の電極は、防水接続ポッドを介して前記コネクタへ電気的に結合される、請求項１に記載のアクセサリキット。
【請求項９】
前記防水接続ポッドは、防水埋め込み用化合物で埋め込まれる電子回路を含み、
前記防水接続ポッドにおける任意の穴は、弾性シーリング材料でシールされる、請求項８に記載のアクセサリキット。
【請求項１０】
前記防水接続ポッドは、ケーブルによって前記コネクタへ電気的に接続され、
前記防水筺体は、前記ケーブルの周囲に防水シールを形成するように構成される開口部を含む、請求項８に記載のアクセサリキット。
【請求項１１】
前記第２の複数の電極は、一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、
共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する、請求項８に記載のアクセサリキット。
【請求項１２】
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
２つのＥＣＧ検出電極と、
前記共通の基材へ取り付けられる前記治療電極とを有する、請求項１１に記載のアクセサリキット。
【請求項１３】
ウェアラブル医療装置とともに使用するためのアクセサリキットであって、
前記ウェアラブル医療装置は、制御ユニットと、前記制御ユニットへ電気的に結合される第１の複数の電極とを含み、
前記第１の複数の電極は、第１の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第１の複数の治療電極とを含み、
前記アクセサリキットは、
第２の複数のＥＣＧ検出電極と、前記患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第２の複数の治療電極とを含む第２の複数の電極を備え、
前記第２の複数の電極は、前記ウェアラブル医療装置の制御ユニットへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合するように構成されるコネクタへ電気的に結合され、
前記アクセサリキットは、
前記制御ユニットを受容するとともにウェット環境における動作中に前記制御ユニットを保護するように構成される防水筺体をさらに備え、
前記第１の複数の電極は、第１の接続ポッドを介して前記制御ユニットの第１の接続ポートへ電気的に結合され、
前記第２の複数の電極は、防水接続ポッドを介して前記コネクタへ電気的に結合され、
前記コネクタは、前記第１の接続ポートとは異なる、前記制御ユニットの第２の接続ポートへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合するように構成される、アクセサリキット。
【請求項１４】
前記防水接続ポッドは、防水埋め込み用化合物で埋め込まれる電子回路を含み、
前記防水接続ポッドにおける任意の穴は、弾性シーリング材料でシールされる、請求項１３に記載のアクセサリキット。
【請求項１５】
前記第２の複数の電極は、一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、
共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する、請求項１４に記載のアクセサリキット。
【請求項１６】
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
２つのＥＣＧ検出電極と、
前記共通の基材へ取り付けられる前記治療電極とを有し、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の少なくとも１つは、
患者が意識があることを前記制御ユニットへ示し得る患者応答ボタンをさらに有する、請求項１５に記載のアクセサリキット。
【請求項１７】
前記ウェアラブル医療装置は、前記制御ユニットへ電気的に結合されるユーザインターフェースポッドを含み、
前記アクセサリキットは、前記ユーザインターフェースポッドを受容するとともにウェット環境における動作中に前記ユーザインターフェースポッドを保護するように構成される第２の防水筺体をさらに備える、請求項１６に記載のアクセサリキット。
【請求項１８】
ウェアラブル医療装置とともに使用するためのアクセサリキットであって、
前記ウェアラブル医療装置は、制御ユニットと、前記制御ユニットへ電気的に結合される第１の複数の電極とを含み、
前記第１の複数の電極は、第１の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第１の複数の治療電極とを含み、
前記アクセサリキットは、
第２の複数のＥＣＧ検出電極と、前記患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第２の複数の治療電極とを含む第２の複数の電極と、
前記第２の複数の電極の各々へ電気的に接続される防水接続ポッドとを備え、
前記防水接続ポッドは、前記防水接続ポッドおよび前記第２の複数の電極を前記制御ユニットへ電気的に結合するための細長いケーブルを含み、
前記細長いケーブルは、前記患者の身体へ取り付けられる前記第２の複数の電極を用いて隣接ウェット環境における前記患者の移動の自由も可能としながら、前記制御ユニットがドライな場所のままとなることを可能とする十分な長さを有し、
前記第２の複数の電極は、前記患者が前記ウェット環境にいる期間中に前記患者に取り付けられるように構成される、アクセサリキット。
【請求項１９】
前記細長いケーブルの長さは、少なくとも３メートルであり、
前記細長いケーブルは、取り外し可能なコネクタによって前記制御ユニットへ電気的に結合される、請求項１８に記載のアクセサリキット。
【請求項２０】
前記第２の複数の電極は、一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、
共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する、請求項１８に記載のアクセサリキット。
【請求項２１】
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各ＥＣＧ／治療電極は、
２つのＥＣＧ検出電極と、
前記共通の基材へ取り付けられる前記治療電極とを含む、請求項２０に記載のアクセサリキット。
【請求項２２】
前記ウェアラブル医療装置は、前記制御ユニットへ電気的に結合されるユーザインターフェースポッドをさらに含み、
前記アクセサリキットは、前記ユーザインターフェースポッドを受容するとともにウェット環境における動作中に前記ユーザインターフェースポッドを保護するように構成される防水筺体をさらに備える、請求項２１に記載のアクセサリキット。
【請求項２３】
前記ウェアラブル医療装置は、前記制御ユニットとワイヤレスで通信するように構成されるユーザインターフェースポッドをさらに含み、
前記ユーザインターフェースポッドは、ウェット環境における動作中に水の浸入を防ぐようにシールされた防水筺体内に収容される、請求項２１に記載のアクセサリキット。
【請求項２４】
前記第１の複数の電極は、前記制御ユニットの第１の接続ポートへ電気的に結合され、
前記取り外し可能なコネクタは、前記第１の接続ポートとは異なる前記制御ユニットの第２の接続ポートへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合されるように構成される、請求項１９に記載のアクセサリキット。
【請求項２５】
前記第２の複数の電極は、一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、
共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する、請求項２４に記載のアクセサリキット。
【請求項２６】
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、
２つのＥＣＧ検出電極と、
前記共通の基材へ取り付けられる前記治療電極とを有し、
前記一対の複合ＥＣＧ／治療電極の少なくとも１つは、
患者が意識があることを前記制御ユニットへ示し得る患者応答ボタンをさらに有する、請求項２５に記載のアクセサリキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本発明は、「耐水性ウェアラブル医療装置（WATER RESISTANT WEARABLE MEDICAL DEVICE）」と題され、２０１０年１２月１６日に出願された米国仮出願第６１／４２３，８７４号の優先権の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）の下に主張し、その全体の内容は、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、除細動器のような、耐水性および／または防水性ウェアラブル医療装置に向けられる。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術の議論
心停止および他の心疾患は、世界的に死亡の主な原因である。心停止の間に被害者の生命を救う試みにおいて、様々な蘇生の努力が身体の循環系および呼吸器系の維持を目指す。蘇生の努力を開始するのが早いほど、被害者の生存率が向上する。これらの努力は、高額であるとともに、限られた成功率を有し、他の条件の中でも心停止は、被害者の生命を奪い続けている。
【０００４】
一部の危険な状態にある患者は、心停止および他の心疾患から身を守るために、マサチューセッツ州チェムスフォードのゾルメディカルコーポレーションから利用可能なライフベスト（登録商標）ウェアラブル心臓除細動器のようなウェアラブル除細動器を使用し得る。患者は、保護されたままでいるために、彼らの通常の日常活動を行いながら、目覚めながら、および眠りながらほぼ継続的に装置を着用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの実施の形態によれば、ウェアラブル医療装置とともに使用するためのアクセサリキットが提供される。ウェアラブル医療装置は、制御ユニットと、制御ユニットへ電気的に結合される第１の複数の電極とを含む。第１の複数の電極は、第１の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第１の複数の治療電極とを含む。アクセサリキットは、制御ユニットを受容するとともにウェット環境における動作中に制御ユニットを保護するように構成される防水筺体と、第２の複数の電極とを備える。第２の複数の電極は、第２の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第２の複数の治療電極とを含む。第２の複数の電極は、ウェアラブル医療装置の制御ユニットへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合するように構成されるコネクタへ電気的に結合される。
【０００６】
この実施の形態の１つの局面によれば、コネクタは第１のコネクタであり、ウェアラブル医療装置は制御ユニットへ電気的に接続される接続ポッドをさらに含み、接続ポッドは、第１のコネクタへ取り外し可能に、かつ、電気的に接続するように構成される第２のコネクタへ電気的に接続される。この実施の形態のさらなる局面によれば、防水筺体は、接続ポッドを受容し、ウェット環境における動作中に接続ポッドおよび制御ユニットを保護するようにさらに構成される。この実施の形態のまたさらなる局面によれば、接続ポッドはケーブルによって第２のコネクタへ電気的に接続され、防水筺体はケーブルの周囲に防水シールを形成するように構成される開口部を含む。
【０００７】
もう１つの実施の形態によれば、第２の複数の電極は、一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。この実施の形態の１つの局面によれば、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、２つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。
【０００８】
もう１つの実施の形態によれば、第２の複数の電極は、防水接続ポッドを介してコネクタへ電気的に結合される。この実施の形態の１つの局面によれば、防水接続ポッドは防水埋め込み用化合物で埋め込まれる電子回路を含み、防水接続ポッドにおける任意の穴は弾性シーリング材料でシールされる。この実施の形態のもう１つの局面によれば、防水接続ポッドはケーブルによってコネクタへ電気的に接続され、防水筺体はケーブルの周囲に防水シールを形成するように構成される開口部を含む。この実施の形態のさらなる局面によれば、第２の複数の電極は一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。この実施の形態のまたさらなる局面によれば、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、２つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。
【０００９】
様々な異なる実施の形態によれば、第２の複数の電極の各々は、それぞれの電極を患者の身体へそれぞれ取り付けるための接着剤を含む。
【００１０】
もう１つの実施の形態によれば、第１の複数の電極は第１の接続ポッドを介して制御ユニットの第１の接続ポートへ電気的に結合され、第２の複数の電極は防水接続ポッドを介してコネクタへ電気的に結合され、コネクタは、第１の接続ポートとは異なる制御ユニットの第２の接続ポートへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合するように構成される。この実施の形態の１つの局面によれば、防水接続ポッドは、防水埋め込み用化合物で埋め込まれる電子回路を含み、防水接続ポッドにおける任意の穴は、弾性シーリング材料でシールされる。この実施の形態のさらなる局面によれば、第２の複数の電極は一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。この実施の形態のまたさらなる局面によれば、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、２つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有し、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の少なくとも１つは、患者が意識があることを制御ユニットへ示し得る患者応答ボタンをさらに有する。
【００１１】
上述の実施の形態の各々のさらなる局面によれば、ウェアラブル医療装置は、制御ユニットへ電気的に結合されるユーザインターフェースポッドを含み、アクセサリキットは、ユーザインターフェースポッドを受容するとともにウェット環境における動作中にユーザインターフェースポッドを保護するように構成される第２の防水筺体をさらに備える。
【００１２】
本発明のもう１つの実施の形態によれば、ウェアラブル医療装置が提供される。ウェアラブル医療装置は、患者によって身に着けられる耐水ハーネスと、ハーネス上に配置され、患者のＥＣＧを検出するように構成される複数のＥＣＧ検出電極と、ハーネス上に配置され、患者の身体へ少なくとも１つの除細動ショックを与えるように構成される複数の治療電極と、複数のＥＣＧ検出電極および複数の治療電極へ電気的に結合され、患者の検出されたＥＣＧを監視するとともに、患者の心不整脈の検出に応答して、少なくとも１つの除細動パルスのエネルギを複数の治療電極の少なくとも１つへ与えるように構成される制御ユニットとを備える。制御ユニットは、ウェット環境においてウェアラブル医療装置の動作中に水の浸入を防ぐようにシールされた防水材料から形成される防水筺体内に収容される。
【００１３】
この実施の形態の１つの局面によれば、ウェアラブル医療装置は、複数のＥＣＧ検出電極および複数の治療電極を制御ユニットへ電気的に結合する接続ポッドをさらに備え、接続ポッドの本体は防水材料から形成され、接続ポッドの本体における任意の穴は防水シーリング材料でシールされる。この実施の形態の１つの局面によれば、接続ポッドは電子回路を含み、電子回路は防水埋め込み用化合物内に埋め込まれる。この実施の形態のもう１つの局面によれば、接続ポッドは、取り外し可能なコネクタによって複数のＥＣＧ検出電極および複数の治療電極へ電気的に接続される。この実施の形態によれば、取り外し可能なコネクタは防水性である。もう１つの実施の形態によれば、接続ポッドは、取り外し可能であり、かつ、防水性のコネクタによって制御ユニットへ電気的に接続される。もう１つの実施の形態によれば、接続ポッドは、防水の態様で制御ユニットへ永続的に電気的に結合される。
【００１４】
本発明のさらなる局面によれば、ウェアラブル医療装置は、制御ユニットとワイヤレスで通信するように構成されるユーザインターフェースポッドをさらに備えることができ、ユーザインターフェースポッドは、ウェット環境においてウェアラブル医療装置の動作中に水の浸入を防ぐようにシールされた防水筺体内に収容される。この実施の形態によれば、ユーザインターフェースポッドは、耐水性かつ音透過性材料でシールされたスピーカを含む。
【００１５】
本発明のもう１つの実施の形態によれば、ウェアラブル医療装置とともに使用するためのアクセサリキットが提供される。ウェアラブル医療装置は、制御ユニットと、制御ユニットへ電気的に結合される第１の複数の電極とを含み、第１の複数の電極は、第１の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第１の複数の治療電極とを含む。アクセサリキットは、第２の複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ除細動ショックを与えるように構成される第２の複数の治療電極とを含む第２の複数の電極と、第２の複数の電極の各々へ電気的に接続される防水接続ポッドとを備える。防水接続ポッドは、防水接続ポッドおよび第２の複数の電極を制御ユニットへ電気的に結合するための細長いケーブルを含み、細長いケーブルは、患者の身体へ取り付けられる第２の複数の電極を用いて隣接ウェット環境における患者の移動の自由も可能としながら、制御ユニットがドライな場所のままとなることを可能とする十分な長さを有する。
【００１６】
この実施の形態の１つの局面によれば、細長いケーブルの長さは、少なくとも３メートルである。この実施の形態のもう１つの局面によれば、細長いケーブルは、取り外し可能なコネクタによって制御ユニットへ電気的に結合される。この実施の形態のさらなるもう１つの局面によれば、第２の複数の電極は一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。この実施の形態のさらなる局面によれば、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各ＥＣＧ／治療電極は、２つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを含む。
【００１７】
少なくとも１つの実施の形態によれば、ウェアラブル医療装置は、制御ユニットへ電気的に結合されるユーザインターフェースポッドをさらに含み、アクセサリキットは、ユーザインターフェースポッドを受容するとともにウェット環境における動作中にユーザインターフェースポッドを保護するように構成される防水筺体をさらに備える。
【００１８】
もう１つの実施の形態によれば、ウェアラブル医療装置は、制御ユニットとワイヤレスで通信するように構成されるユーザインターフェースポッドをさらに含み、ユーザインターフェースポッドは、ウェット環境における動作中に水の浸入を防ぐようにシールされた防水筺体内に収容される。
【００１９】
さらなるもう１つの実施の形態によれば、第１の複数の電極は制御ユニットの第１の接続ポートへ電気的に結合され、取り外し可能なコネクタは、第１の接続ポートとは異なる制御ユニットの第２の接続ポートへ取り外し可能に、かつ、電気的に結合されるように構成される。この実施の形態の１つの局面によれば、第２の複数の電極は一対の複合ＥＣＧ／治療電極を含み、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、少なくとも１つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有する。この実施の形態のさらなる局面によれば、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の各複合ＥＣＧ／治療電極は、２つのＥＣＧ検出電極と、共通の基材へ取り付けられる治療電極とを有し、一対の複合ＥＣＧ／治療電極の少なくとも１つは、患者が意識があることを制御ユニットへ示し得る患者応答ボタンをさらに有する。
【００２０】
本発明のもう１つの実施の形態によれば、ウェアラブル医療装置が提供される。ウェアラブル医療装置は、患者のＥＣＧを検出するように構成される複数のＥＣＧ検出電極と、患者の身体へ少なくとも１つの除細動ショックを与えるように構成される複数の治療電極と、複数のＥＣＧ検出電極および複数の治療電極へ電気的に結合される制御ユニットとを備える。制御ユニットは、患者の検出されたＥＣＧを監視するとともに、患者の心不整脈の検出に応答して、少なくとも１つの除細動パルスのエネルギを複数の治療電極の少なくとも１つへ与えるように構成される。制御ユニットは、マスタ制御ユニットと防水スレーブ制御ユニットとを含み、マスタ制御ユニットは、防水スレーブ制御ユニットから物理的に分離可能である。防水スレーブ制御ユニットは、エネルギを蓄えて、少なくとも１つの除細動パルスのエネルギを複数の治療電極の少なくとも１つへ与えるように構成される複数のキャパシタを含み、マスタ制御ユニットは、防水スレーブ制御ユニットからの物理的な分離に先立って、複数のキャパシタを充電するように構成される。
【００２１】
これらの例示的な局面および実施の形態のさらに他の局面、実施の形態、および利点は、以下に詳細に議論される。さらに、前述の情報および後続の詳細な説明は、本発明の様々な局面および実施の形態の単なる説明的な例であって、主張された局面および実施の形態の本質および特徴を理解するための概略および枠組みを提供することが意図されることが理解されるべきである。本明細書に開示される任意の実施の形態は、本明細書に開示される少なくとも１つの局面に一致する任意の態様で任意の他の実施の形態と組み合わせられ得る。「実施の形態」、「いくつかの実施の形態」、「代替的な実施の形態」、「様々な実施の形態」、「１つの実施の形態」、「少なくとも１つの実施の形態」、「このおよび他の実施の形態」などへの言及は、相互排他的である必要はなく、実施の形態に関連して説明される特定の特性、構造、または特徴が少なくとも１つの実施の形態に含まれ得ることを示すことが意図される。本明細書におけるそのような用語の出現は、全てが同一の実施の形態へ言及している必要はない。
【００２２】
付随する図面は、一定の縮尺で描かれることが意図されない。図面においては、様々な図面において説明される各同一の要素またはほぼ同一の要素は、同様な数字で表わされる。明確の目的のために、全ての図面において全ての要素が表示されるとは限らない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１ａ】ウェアラブル除細動器のようなウェアラブル医療装置を説明する図である。
【図１ｂ】本発明の１つの実施の形態に従う、ウェアラブル除細動器のようなウェアラブル医療装置を説明する図である。
【図２ａ】本発明の１つの実施の形態に従う、図１ｂのウェアラブル医療装置とともに用いられ得るシャワーキットを説明する図である。
【図２ｂ】本発明のもう１つの実施の形態に従う、図１ｂのウェアラブル医療装置とともに用いられ得るシャワーキットを説明する図である。
【図２ｃ】本発明の１つの実施の形態に従う、ウェアラブル医療装置とともに用いられ得る代替的な制御ユニットを説明する図である。
【図３ａ】図２ａのシャワーキットとともに使用するための複合ＥＣＧ／治療電極システムを説明する図である。
【図３ｂ】図２ｂのシャワーキットとともに使用するための複合ＥＣＧ／治療電極システムを説明する図である。
【図３ｃ】図３ａおよび図３ｂの複数ＥＣＧ／治療電極が患者によって着用され得る態様を説明する図である。
【図３ｄ】本発明のもう１つの実施の形態に従う、図２ｂのシャワーキットとともに使用するための複合ＥＣＧ／治療電極システムを説明する図である。
【図３ｅ】図２ａおよび図２ｂのシャワーキットと関連する耐水性筺体の代替的な形状を説明する図である。
【図３ｆ】図２ａおよび図２ｂのシャワーキットと関連する耐水性筺体の代替的な形状を説明する図である。
【図４ａ】本発明の１つの実施の形態に従う防水ウェアラブル医療装置を説明する図である。
【図４ｂ】本発明のもう１つの実施の形態に従う防水ウェアラブル医療装置を説明する図である。
【図４ｃ】本発明のさらなる実施の形態に従う防水ウェアラブル医療装置を説明する図である。
【図５ａ】本発明のもう１つの実施の形態に従う、図１ｂのウェアラブル医療装置とともに用いられ得るシャワーキットを説明する図である。
【図５ｂ】本発明のさらなる実施の形態に従う、図１ｂのウェアラブル医療装置とともに用いられ得るシャワーキットを説明する図である。
【図６ａ】本発明のもう１つの実施の形態に従う、ウェアラブル医療装置とともに使用するための制御ユニットを説明する図である。
【図６ｂ】本発明のもう１つの実施の形態に従う、図６ａの制御ユニットとともに用いられ得るシャワーベルトを説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
詳細な説明
本発明は、その用途が以下の説明で述べられる、または図面で説明される要素の構造および配置の詳細へ限定されない。本発明は、他の実施の形態が可能であり、かつ、様々な方法で実践または実行可能である。また、本明細書で用いられる表現および専門用語は、説明のためのものであって、限定的であると考えられるべきではない。「含む（including）」、「備える（comprising）」、「有する（having）」、「含む（containing）」、「含む（involving）」およびそれらのバリエーションの本明細書における使用は、その後リスト化される事項、および追加的な事項とともにそれらに相当するものを包含することが意図される。
【００２５】
上述のように、心停止に対する保護を提供するために、ウェアラブル除細動器のようなウェアラブル医療装置を使用する患者は、一般に、彼らが目覚めている間に、および彼らが眠っている間にほぼ継続的に装置を着用する。しかしながら、シャワーを浴びるとき、または入浴するときのような、彼らにとって装置を着用することが可能でない、または実用的でない期間がある。そのような期間に、シャワーを浴びる、または入浴するために彼らが服を脱ぐときに、患者は装置を取り外し、彼らがシャワー、または入浴、および乾燥を終えるまで装置を元に戻さない可能性がある。この期間に、患者は保護されない。彼らが保護されない時間を最小化するために、多くの患者は、最小の入浴時間を費やす。さらに、装置が患者の身体から取り外されているときに患者は保護されないので、医師は、典型的には、装置が取り外されているときにだれかが患者にとどまって、救急の場合に救助を行うことを勧める。
【００２６】
患者がシャワーを浴びまたは入浴するときに、もしくは水泳をするときに、心停止のリスクから患者を保護するニーズがあることを、出願人は認識した。このニーズに対処するために、出願人は、耐水性である、防水性である、もしくは水または他の液体との接触によって障害が発生し得るウェアラブル医療装置のある要素がドライな場所に配置されて、それでもまだ患者を保護する方法で設計される、ウェアラブル除細動器のようなウェアラブル医療装置の多くの異なる実施の形態を開発した。
【００２７】
図１ａは、マサチューセッツ州チェムスフォードのゾルメディカルコーポレーションから利用可能なライフベスト（登録商標）ウェアラブル心臓除細動器のようなウェアラブル医療装置を説明する。図示されるように、ウェアラブル医療装置１００は、一対のショルダーストラップ、および患者の胴体の周囲に装着されるベルトを有するハーネス１１０を含む。ハーネス１１０は、典型的には、通気性のある、綿のような材料から作製され、長時間着用されたときでも皮膚炎を引き起こしにくい。ウェアラブル医療装置１００は、患者の身体の周囲に様々な位置でハーネス１１０へ取り付けられるとともに接続ポッド１３０を介して制御ユニット１２０へ電気的に結合される複数のＥＣＧ検出電極１１２を含む。ドライセンシングキャパシタンス電極とされ得る複数のＥＣＧ検出電極１１２は、患者の心機能を監視するために制御ユニット１２０によって用いられ、一般に、前後対のＥＣＧ検出電極と、左右対のＥＣＧ検出電極とを含む。追加的なＥＣＧ検出電極が提供され、複数のＥＣＧ検出電極１１２が患者の身体の周囲の様々な場所に配置されてもよいと理解されるべきである。
【００２８】
ウェアラブル医療装置１００は、接続ポッド１３０を介して制御ユニット１２０へ電気的に結合され、そのような処置が必要であると決定される場合に、患者の身体へ１つ以上の治療除細動ショックを供給可能な複数の治療電極１１４も含む。図示されるように、複数の治療電極１１４は、患者の胴体の前方に配置される第１の治療電極１１４ａと、患者の胴体の後方に配置される第２の治療電極１１４ｂとを含む。第２の治療電極１１４ｂは、互いに電気的に結合されるとともに第２の治療電極１１４ｂとして作用する一対の治療電極を含む。２つの治療電極１１４ａ，１１４ｂの使用は、二相ショックが患者の身体へ供給されることを可能とし、それによって、２つの治療電極のうちの第１のものは、リターンとして作用する他の治療電極に治療ショックの第１の位相を供給し、他の治療電極は、リターンとして作用する第１の治療電極に治療ショックの第２の位相を供給し得る。接続ポッド１３０は、複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４を制御ユニット１２０へ電気的に結合し、電子回路を含み得る。たとえば、１つの実行例においては、接続ポッド１３０は、複数のＥＣＧ検出電極１１２の異なるものからＥＣＧ信号を受けるとともにそれらの差分に基づいて制御ユニット１２０へ差動ＥＣＧ信号を提供する複数の差動増幅器のような信号収集回路を含む。接続ポッド１３０は、患者の活動を監視し得る運動センサまたは加速度計のような他の電子回路も含み得る。
【００２９】
図１ａに示されるように、ウェアラブル医療装置１００は、制御ユニット１２０へ電気的に結合されるユーザインターフェースポッド１４０も含み得る。ユーザインターフェースポッド１４０は、たとえば、インターフェースポッド１４０の一部へ取り付けられるクリップ（図示せず）を介して患者の衣類またはハーネス１１０へ取り付けられ得る。代替的には、ユーザインターフェースポッド１４０は、単に人の手によって握られる。ユーザインターフェースポッド１４０は、典型的には、患者または第三者が制御ユニットへ伝え得る１つ以上のボタンと、制御ユニット１２０が患者または第三者へ伝え得るスピーカとを含む。ライフベスト（登録商標）ウェアラブル心臓除細動器のあるモデルにおいては、ユーザインターフェースポッド１４０の機能は、制御ユニット１２０へ組み込まれる。
【００３０】
患者が心不整脈を経験していることを制御ユニット１２０が決定した場合には、制御ユニット１２０は、制御ユニット１２０のラウドスピーカ（図示せず）、および／または、ユーザインターフェースポッド１４０を介して警報音を発して、患者または任意の第三者へ患者の病状を警告し得る。患者が意識があることを示すために、制御ユニット１２０は患者に制御ユニット１２０またはユーザインターフェースポッド１４０上の１つ以上のボタンを押したままにすることを指示し、それによって、１つ以上の治療除細動ショックの供給をしないことを制御ユニット１２０へ指示する。患者が応答しなければ、装置は、患者が意識不明であると推測し、処置シーケンスを進め、患者の身体へ１つ以上の除細動ショックを供給する。
【００３１】
制御ユニット１２０は、一般に、テキサスインスツルメンツ、インテル、ＡＭＤ、サン、ＩＢＭ、モトローラ、フリースケール、およびＡＲＭホールディングスのような企業から商業的に利用可能なプロセッサのような、少なくとも１つのプロセッサ、マイクロプロセッサ、またはコントローラを含む。１つの実行例においては、少なくとも１つのプロセッサは、インテル（登録商標）ＰＸＡ２７０プロセッサのような汎用プロセッサ、およびフリースケール（登録商標）ＤＳＰ５６３１１デジタル信号プロセッサのような専用プロセッサを含む電力節約プロセッサ配置を含む。そのような電力節約プロセッサ配置は、「医療装置における電力を節約するためのシステムおよび方法（SYSTEM AND METHOD FOR CONSERVING POWER IN A MEDICAL DEVICE）」と題され、２０１０年７月９日に出願された同時係属中の出願シリアル番号１２／８３３，０９６（以下、「’０９６出願」と称する）に記載されており、その全体の内容は、参照により本明細書に援用される。制御ユニット１２０の少なくとも１つのプロセッサは、患者の病状を監視し、医療データのロギングおよび記憶を実行し、および心不整脈などの検出された病状に応じて患者へ治療を提供するように構成される。
【００３２】
図示されないが、ウェアラブル医療装置１００は、ＥＣＧ検出電極１１２の他に、患者の生理的状態または活動を監視可能な追加的なセンサを含み得る。たとえば、患者の血圧、心拍数、心音、胸郭インピーダンス、酸素脈レベル、呼吸数、および活動レベルを計測可能なセンサも提供され得る。
【００３３】
図１ｂは、本発明の１つの実施の形態に従う、ウェアラブル除細動器のようなウェアラブル医療装置を図示する。ウェアラブル医療装置１００’は、一般に、形状および機能の双方が図１ａに関して説明されたウェアラブル医療装置１００と類似しており、したがって、図１ｂのウェアラブル医療装置１００’と図１ａのウェアラブル医療装置１００との間の違いのみが、ここでは詳細に説明される。第１の実施の形態によれば、ユーザインターフェースポッド１４０は、（以下にさらに詳細に説明される）図２ａにより明確に示される取り外し可能なコネクタ２２２を介して制御ユニット１２０へ電気的に結合され、接続ポッド１３０は、取り外し可能、かつ、耐水性または防水性のコネクタ２３２を介して複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４へ電気的に結合される。この第１の実施の形態においては、取り外し可能なコネクタ２２２は、ユーザインターフェースポッド１４０の取り外しおよび制御ユニット１２０への再接続を可能とする。コネクタ２３２は、接続ポッド１３０をハーネス１１０、複数のＥＣＧ検出電極１１２、および複数の治療電極１１４から分離し、これらへ再び取り付けることを可能とする２つの嵌合部２３２ａ，２３２ｂを含む。図２ａに関して以下により十分に説明されるように、この第１の実施の形態においては、患者がシャワーまたは入浴を望む場合には、彼らは、ユーザインターフェースポッド１４０を制御ユニット１２０から取り外し、接続ポッド１３０をハーネス１１０、複数のＥＣＧ検出電極１１２、および複数の治療電極１１４から取り外し、ハーネス１１０を取り外し得る。患者は、ユーザインターフェースポッド１４０を制御ユニット１２０へ再接続し、接続ポッド１３０をシャワーキット２００と関連する複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４へ再接続し得る。
【００３４】
代替的な第２の実施の形態によれば、ユーザインターフェースポッド１４０および接続ポッド１３０の双方は、取り外し可能なコネクタ２２２，２２３を介して制御ユニット１２０へ電気的にそれぞれ結合される。この第２の実施の形態においては、コネクタ２３２は現れず、複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４は、接続ポッド１３０へ直接接続される。取り外し可能なコネクタ２２２，２２３は、ユーザインターフェースポッド１４０および接続ポッド１３０の取り外しおよび制御ユニット１２０への再接続を可能とする。図２ｂに関して以下により十分に説明されるように、この第２の実施の形態においては、患者がシャワーまたは入浴を望む場合には、彼らは、ユーザインターフェースポッド１４０および接続ポッド１３０を制御ユニット１２０から取り外し、ハーネス１１０を取り外し、制御ユニット１２０をユーザインターフェースポッド１４０、ならびに、シャワーキット２００’と関連する接続ポッド２３０および複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４へ再接続し得る。
【００３５】
図２ａは、心停止の可能性から身を守られたままで患者がシャワーまたは入浴することを可能とする図１ｂに描かれるウェアラブル医療装置１００’のようなウェアラブル医療装置とともに使用され得るシャワーキット２００を説明する。図２ａに示されるように、シャワーキット２００は、制御ユニット１２０および接続ポッド１３０を受容するように構成される防水性または耐水性の筺体２５０を含む。筺体２５０は、開放およびシールが可能な耐水性の密封具２５３を含み、それを通して、制御ユニット１２０および接続ポッド１３０は、筺体２５０内に装入され、筺体２５０から取り外される。本発明はいかなる特定のタイプの密封具にも限定されないが、耐水性の密封具２５３は、ジップロック（登録商標）シールプラスティックバッグ、耐水性ジッパ、ロールトップ密封具、または従来の弾性リングのような弾性リングに類似する圧迫およびシール密封具とされ得る。筺体２５０は、第１の開口部２５１を含み、それを通して、取り外し可能なコネクタ２２２が挿入されてユーザインターフェースポッド１４０を制御ユニット１２０へ電気的に結合し、筺体２５０は、第２の開口部２５２をさらに含み、それを通して、取り外し可能なコネクタ２３２の嵌合部２３２ａが通されるとともに嵌合部２３２ｂへ接続される。第１および第２の開口部２５１，２５２は、そこを通るケーブルの直径に適合して筺体２５０への水の浸入を防ぐ弾性シールによって囲まれ得る。１つの実施の形態においては、他の適当な材料も用いられ得るが、筺体２５０は、透明なプラスティックのような透明で、柔軟性があり、かつ耐水性のある材料から形成される。透明で柔軟な材料の使用は、制御ユニット１２０上にある任意のボタン１２４へ患者がアクセスできるようにし、制御ユニット１２０のディスプレイ１２１上に提供され得る任意のメッセージを患者が見ることができるようにする。筺体２５０は、ストラップ２６０を含み、ストラップ２６０は筺体２５０に取り付けられて、入浴中に患者の身体に筺体を着用し、あるいは、フックに吊り下げることを可能とする。
【００３６】
ユーザインターフェースポッド１４０自体が耐水性ではない場合に、シャワーキット２００は、ユーザインターフェースポッド１４０が受容され、水分から保護され得る筺体２７０も含む。筺体２７０は、患者がユーザインターフェースポッド１４０上にある任意のボタンを見ること、およびそれにアクセスすることを可能とする、プラスティックのような透明で柔軟な材料から形成され得る。筺体２７０は、いかなる水分の浸入も防ぐための耐水性の密封具（図示せず）を含み得る。代替的には、筺体２７０は、テープまたは弾性バンドでシールされ得る。ウェアラブル医療装置１００’が耐水性または防水性であるユーザインターフェースポッド１４０’を含む場合には、筺体２７０の使用は省かれてもよい。同様に、ライフベスト（登録商標）モデル４００ウェアラブル心臓除細動器におけるように、ユーザインターフェースポッド１４０の機能が制御ユニット１２０へ統合される場合には、筺体２５０は、単一の開口部（たとえば、取り外し可能なコネクタの嵌合部２３２ａが通され、嵌合部２３２ｂへ接続される第２の開口部２５２）のみを含み得る。
【００３７】
図２ａに示されるように、シャワーキット２００は、防水性または耐水性のコネクタ２３２の嵌合部２３２ｂへ電気的に結合される複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４も含む。本発明の１つの局面によれば、複数のＥＣＧ検出電極２１２の各々は、患者の身体へ単に直接取り付けられる接着基材を有する従来のＥＣＧ検出電極であってもよい。同様に、複数の治療電極２１４もまた、１つ以上の除細動パルスのエネルギを患者の身体へ供給可能とするために十分な寸法を有する、従来の接着基材を有する電極とされてもよい。複数の治療電極２１４は、患者の胴体の前方へ接着して取り付けられ得る第１の治療電極２１４ａと、患者の胴体の後方へ接着して取り付けられ得る第２の治療電極２１４ｂとを含む。患者自身が第２の治療電極２１４ｂを彼らの胴体の後方へ取り付けることは困難であり得るので、複数の治療電極２１４も離れた位置において患者の胴体の前方へ、または患者の胴体の反対の側面に配置され得ると理解されるべきである。たとえば、第１の治療電極２１４ａは、患者の左胸の下方かつほぼ中央に位置するように配置され得る。第２の治療電極は、患者の右胸の上方かつほぼ中央に位置するように配置され得る。複数のＥＣＧ検出電極２１２もそれぞれの治療電極２１４ａ，２１４ｂのそれぞれの側に位置するＥＣＧ検出電極とともに患者の胴体の前方に配置され得る。複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４の他の配置も用いられてもよい。
【００３８】
本発明の１つの局面によれば、患者が入浴していない時間に、患者は、目覚めている間および眠っている間図１ｂに説明されるウェアラブル医療装置１００’を着用し得る。入浴が必要であるか、または望まれるときは、患者は、以下の態様でシャワーキット２００を用いて心停止から身を守られない時間を最小化し得る。
【００３９】
患者が入浴することに決めると、患者は、彼らの衣類を脱ぎ、制御ユニット１２０からコネクタ２２２を取り外し、取り外し可能なコネクタ２３２から複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４を取り外し、ハーネス１１０から接続ポッド１３０を取り外す。それから、患者は、ハーネス１１０を取り外し、制御ユニット１２０を筺体２５０へ挿入し、コネクタ２２２を筺体の開口部２５１を通して押し込み、それを制御ユニット１２０へ電気的に結合し得る。それから、患者は、嵌合部２３２ａを筺体２５０の開口部２５２を通して押し込むとともに嵌合部２３２ａを嵌合部２３２ｂへ接続し、それによって、接続ポッド１３０が複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４へ電気的に結合され得る。それから、患者は、典型的には、彼らの身体の前方および後方および側部へ複数のＥＣＧ検出電極２１２を取り付け、その後、彼らの身体の前方および後方へ治療電極２１４ａ，２１４ｂを取り付ける。電極２１２，２１４の正確な場所は変化し得るが、これらは、患者の身体に対して、ウェアラブル医療装置１００’の電極の位置と概して同様な位置に取り付けられる。ウェアラブル医療装置１００’の電極の位置と同様な位置への電極２１２，２１４の配置が（たとえば、患者の器用さによって、または、電極２１２，２１４の取り付けを助ける利用可能な世話人の欠如によって）実用的ではないか、または不可能であるときには、電極２１２，２１４は、患者の身体の周囲の他の位置に配置されてもよい。たとえば、先に議論されたように、治療電極２１４は、治療電極の両側に取り付けられるＥＣＧ検出電極２１２とともに患者の身体の前方の反対の側部（たとえば、患者の左胸の下方、および患者の右胸の上方）に取り付けられてもよい。他の実施の形態においては、２つのＥＣＧ検出電極２１２のみが提供され得ることが理解されるべきである。
【００４０】
耐水性のユーザインターフェースポッド１４０’が用いられるのか、非耐水性のユーザインターフェースポッド１４０が用いられるのかに依存して、患者は、非耐水性のユーザインターフェースポッド１４０を筺体２７０内へ配置し、筺体をシールし得る。ユーザインターフェースポッド１４０の機能が制御ユニット１２０へ統合される場合には、このステップは、単に省略され得る。それから、筺体２５０がシールされ得るとともに、患者は入浴する準備ができる。患者は保護されているので、彼らは希望する時間、または希望する頻度でシャワーまたは入浴し得る。
【００４１】
上述の様々なステップは、上述のものとは異なる順序で実行されてもよいことが理解されるべきである。たとえば、患者が保護されない時間をさらに低減するには、ウェアラブル医療装置１００’およびその関連するハーネス１１０が患者の身体に位置しているままで、患者は服を脱いで、彼らの身体に電極２１２，２１４を配置し得る。シャワーキット２００は、最小限の変更、および最小限の追加費用で図１ａのウェアラブル医療装置１００の要素の多くを利用しながら心停止に対する保護を患者に提供すると理解されるべきである。
【００４２】
図２ｂは、心停止の可能性から保護されたままで患者のシャワーまたは入浴を可能とする、図１ｂに描かれるウェアラブル医療装置１００’のようなウェアラブル医療装置とともに用いられ得る代替的なシャワーキット２００’を説明する。シャワーキット２００’は図２ａに示されるシャワーキット２００と類似しているので、ここでは違いのみが説明される。シャワーキット２００におけるように、シャワーキット２００’は、制御ユニット１２０を受容するように構成され、開放およびシールされ得る耐水性の密封具２５３を含む防水性または耐水性の筺体２５０を含む。筺体２５０は、患者が制御ユニット１２０の部分を見ること、およびこれにアクセスすることを可能とする、プラスティックのような透明で柔軟な材料から形成され得る。しかしながら、図２ａの実施の形態とは対照的に、シャワーキット２００’は、複数のＥＣＧ検出電極および複数の治療電極２１４に加えて、接続ポッド２３０を含む。接続ポッド２３０は、接続ポッド１３０に機能が類似しており、信号収集回路、運動センサ、または加速度計などのような多くの同一の要素を含み得る。しかしながら、接続ポッド２３０は、具体的には、耐水性および／または防水性を有するように構成される。これは、接続ポッド２３０の本体にプラスティックまたはゴムのような防水材料を使用して、弾性または他のタイプの防水シール材で接続ポッド２３０におけるすべての穴をシールすることによって、および、いかなる水分が接続ポッド２３０の本体に浸透しても内部の電子回路が影響されないように、防水埋め込み用化合物で接続ポッド２３０における任意の電子回路を埋め込むことによる周知の態様で達成され得る。
【００４３】
図２ａに関して上述されたシャワーキット２００におけるように、図２ｂのシャワーキット２００’の筺体２５０は、取り外し可能なコネクタ２２２が挿通されて、ユーザインターフェースポッド１４０を制御ユニット１２０へ電気的に結合し得る第１の開口部２５１を含む（ライフベスト（登録商標）モデル４００ウェアラブル心臓除細動器におけるように、ユーザインターフェースポッドの機能が制御ユニット１２０へ統合されている場合には、開口部２５１は省略されてもよい）。筺体２５０は、第２の開口部２５２も含む。しかしながら、この実施の形態においては、開口部２５２は、接続ポッド２３０へ電気的に結合されるとともに図１ｂにおける制御ユニット１２０へ接続ポッド１３０を電気的に接続するために用いられるコネクタ２２３に類似する取り外し可能なコネクタ２２３’を含むケーブルの端部を受容する寸法とされる。シャワーキット２００におけるように、シャワーキット２００’の筺体２５０の第１の開口部２５１および第２の開口部２５２は、そこを通るケーブルの直径に適合して筺体２５０への水の浸入を防ぐ弾性シールによって囲まれ得る。筺体２５０は、ストラップ２６０を含み、ストラップ２６０は筺体２５０に取り付けられて、入浴中に患者の身体に（筺体内にシールされた制御ユニット１２０とともに）筺体を着用し、あるいは、フックに吊り下げることを可能とする。
【００４４】
シャワーキット２００におけるように、ユーザインターフェースポッド１４０自体が耐水性でない場合に、ユーザインターフェースポッド１４０が受容され、水分から保護され得る筺体２７０をシャワーキット２００’も含んでもよい。ウェアラブル医療装置１００’が耐水性または防水性であるユーザインターフェースポッド１４０’を含む場合、またはユーザインターフェースポッド１４０，１４０’の機能が制御ユニット１２０へ統合されている場合には、筺体２７０の使用は省略されてもよい。シャワーキット２００におけるように、シャワーキット２００’は、図２ａに関して説明されたものと同一のタイプの複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４を含む。しかしながら、シャワーキット２００’においては、これらの電極は、図２ａに示されるコネクタ２３２の嵌合部２３２ｂへというよりも、接続ポッド２３０へ直接取り付けられる。
【００４５】
本発明の１つの局面によれば、患者が入浴していない時間には、患者は、目覚めている間または眠っている間図１ｂに説明されるウェアラブル医療装置１００’を着用し得る。入浴が必要であるか、または望まれるときは、患者は、以下の態様でシャワーキット２００’を用いて心停止から身を守られない時間を最小化し得る。
【００４６】
患者が入浴することに決めると、患者は、彼らの衣類を脱ぎ、ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’へ電気的に結合されるコネクタ２２２を制御ユニット１２０から取り外し、接続ポッド１３０へ電気的に結合される取り外し可能なコネクタ２２３を制御ユニット１２０から取り外す。それから、患者は、まだ取り付けられている接続ポッド１３０を有するハーネス１１０を取り外し、制御ユニット１２０を筺体２５０へ挿入し、筺体２５０内の開口部２５１を通してコネクタ２２２を押しこみ、それを制御ユニット１２０へ電気的に結合する。それから、患者は、筺体２５０内の開口部２５２を通して接続ポッド２３０へ取り付けられるコネクタ２２３’を押しこみ、それを制御ユニット１２０へ接続し得る。それによって、制御ユニット１２０は、接続ポッド２３０、複数のＥＣＧ検出電極２１２、および複数の治療電極２１４へ電気的に結合される。それから、患者は、典型的には、彼らの身体の前方および後方および側部へ複数のＥＣＧ検出電極２１２を取り付け、その後、彼らの身体の前方および後方へ治療電極２１４ａ，２１４ｂを取り付ける。電極２１２，２１４の正確な場所は変化し得るが、これらは、患者の身体に対してウェアラブル医療装置１００’の電極の位置と概して同様な位置に取り付けられる。図２ａの実施の形態に関して先に説明されたように、補助が利用可能ではない場合または患者が器用さを欠く場合には、電極２１２，２１４は患者の身体の代替的な位置に配置されてもよく、ある実施の形態においては、複数のＥＣＧ検出電極２１２は一対のＥＣＧ検出電極のみを含んでもよい。耐水性のユーザインターフェースポッド１４０’が用いられるのか、非耐水性のユーザインターフェースポッド１４０が用いられるのかに依存して、患者は、非耐水性のユーザインターフェースポッド１４０を筺体２７０内へ配置し、筺体をシールし得る。それから、筺体２５０がシールされ得るとともに、患者は入浴する準備ができる。患者は保護されているので、彼らは希望する時間、または希望する頻度でシャワーまたは入浴することができる。
【００４７】
上述の様々なステップは、上述のものとは異なる順序で実行されてもよいことが理解されるべきである。たとえば、患者が保護されない時間をさらに低減するには、ウェアラブル医療装置１００’およびその関連するハーネス１１０が患者の身体に位置しているままで、患者は服を脱いで、彼らの身体に電極２１２，２１４を配置し得る。第１の実施の形態のように、シャワーキット２００’は、最小限の変更、および最小限の追加費用で図１ａのウェアラブル医療装置１００の要素の多くを利用しながら心停止に対する保護を患者に提供する。
【００４８】
図２ｃは、入浴またはシャワーの前および／または後において患者が保護されない時間を最小化するために用いられ得る本発明の代替的な実施の形態に従う制御ユニット１２０’を説明する。図示されるように、制御ユニット１２０’は、ディスプレイ１２１、１つ以上のボタン１２４、および取り外し可能なコネクタ２２２，２２３を受容するための接続ポートを含むという点において、図１ｂに関して先に説明された制御ユニット１２０に類似している（ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’の機能が制御ユニット１２０へ統合される場合に、いくつかの実施の形態においては、取り外し可能なコネクタ２２２を受容するための接続ポートは省略されてもよいと理解されるべきである）。先の実施の形態とは対照的に、制御ユニット１２０’は、図２ｂのシャワーキット２００’の取り外し可能なコネクタ２２３’に結合するように構成される追加的な接続ポート２２４を含む。接続ポート２２４は、接続ポッド１３０がまだ制御ユニット１２０’へ動作可能に接続されている間に、接続ポッド２３０へ接続される取り外し可能なコネクタ２２３’が制御ユニット１２０へ動作可能に接続されることを可能とする。患者がまだ着用し、ウェアラブル医療装置１００’によって保護されている間に、患者は、彼らの衣類を取り外し、シャワーキット２００’の複数のＥＣＧ検出電極および複数の治療電極２１４を彼らの身体へ取り付け得る。その後、患者は、筺体２５０内の開口部２５２を通して接続ポッド２３０へ取り付けられるコネクタ２２３を押しこみ、それを制御ユニット１２０’上の接続ポート２２４へ接続し得る。その後、患者は、コネクタ２２３を制御ユニット１２０’から取り外し、シャワーキット２００’の電極によって保護されたままハーネス１１０を彼らの身体から取り外し得る。
【００４９】
１つの実施の形態においては、制御ユニット１２０’は、コネクタ２２３’およびコネクタ２２３の制御ユニット１２０’への接続を検出し、接続ポッド１３０へ接続される複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４の使用と、接続ポッド２３０へ接続される複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４の使用とを自動的に切り替える回路を含み得る。たとえば、コネクタ２２３が制御ユニット１２０’へ接続され、続いて、コネクタ２２３’が接続ポート２２４へ接続される場合には、制御ユニット１２０’は、その接続を検出し、接続ポッド１３０へ接続される複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４の使用から、接続ポッド２３０へ接続される複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４の使用へ自動的に切り替え得る。続いて、コネクタ２２３が取り外され、制御ユニット１２０’へ再接続された場合には、制御ユニット１２０’は、その接続を検出し、接続ポッド２３０へ接続される複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４の使用から、接続ポッド１３０へ接続される複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４の使用へ自動的に切り替え得る。
【００５０】
代替的な実施の形態においては、制御ユニット１２０’は、どの接続ポートがアクティブであるのかをユーザが手動で選択し得るユーザインターフェースルーチンを含み得る。たとえば、コネクタ２２３およびコネクタ２２３’がともに制御ユニット１２０’へ接続されている場合には、ユーザはどちらを使用するかを選択し、その後、他のコネクタを取り外し得る。シャワーまたは入浴の後に、患者は、それらの選択を変更してコネクタ２２３’を取り外すことに先立って、自身を乾かし、コネクタ２２３を制御ユニット１２０’へ再接続し、ハーネス１１０を彼らの身体の周囲の位置に再び取り付け得る。
【００５１】
またさらなる代替的な実施の形態においては、制御ユニット１２０’は、どの接続ポートがアクティブであるかをユーザが選択することを可能にするだけではなく、接続ポートの各々が同時にアクティブであることを可能にするユーザインターフェースルーチンを含み得る。これは、ウェアラブル医療装置を着用している患者を監視し保護することが可能であるだけではなく、ウェアラブル医療装置が自動式体外式除細動器（Automatic External Defibrillator：ＡＥＤ）としてさらに使用されることを可能とするウェアラブル除細動器として、ウェアラブル医療装置が使用されることを可能にする。たとえば、ウェアラブル医療装置を着用している患者が心不整脈に苦しんでいるとわかる他の人に出くわした場合には、患者は、シャワーキット２００’の電極２１２，２１４を他の人の身体へ取り付け、コネクタ２２３’を制御ユニット１２０’の接続ポート２２４へ接続し得る。そのような使用のために、ウェアラブル医療装置は、シャワーキット２００’が格納され得るポケットまたはポーチを含み得る。コネクタ２２３’の接続ポート２２４への接続時においては、制御ユニット１２０’は、患者および他の人のＥＣＧ信号を監視し得る。患者または他の人においてショックを受けやすい心不整脈が検出された場合には、制御ユニット１２０’は、ＥＣＧ信号が検出された心不整脈に対応する人へ除細動ショックを印加し得る。（図３ａ〜図３ｄに関連して以下により詳細に説明される）複合ＥＣＧ／治療電極が代替的に用いられ得るので、この実施の形態は、図２ｂに示されるようなディスクリートなＥＣＧ検出電極２１２およびディスクリートな治療電極２１４を含むシャワーキットの使用に限定されないと理解されるべきである。
【００５２】
図２ａおよび図２ｂに関して説明されるシャワーキット２００，２００’への様々な変更がなされてもよい。たとえば、図３ａ〜図３ｃは、ウェアラブル医療装置１００’とともに用いられて、シャワーまたは入浴の間に心停止からの保護を提供し得るＥＣＧ検出電極および治療電極の代替的な配置を説明する。図示されるように、複数のディスクリートなＥＣＧ検出電極２１２および複数のディスクリートな治療電極２１４を含むというよりも、一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂが代わりに用いられ得る。その対の各複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂは、共通の粘着性基材３０９に配置される一対のＥＣＧ検出電極３１２および単一の治療電極３１４ａまたは３１４ｂを含む。複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂは、図１ａ、図１ｂ、図２ａ、および図２ｂの複数のＥＣＧ検出電極１１２，２１２、および複数の治療電極１１４，２１４と電気的に互換性がある。それによって、それらは、変更なしに制御ユニット１２０または１２０’と使用され得る。
【００５３】
図３ａの電極システム３００は、複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂの各々へ電気的に結合され、図２ａのコネクタ部２３２ａと結合するように構成される防水コネクタ部２３２ｂを含む。したがって、図３ａの電極システム３００は、シャワーキット２００に含まれ、図２ａに示される電極システムの代わりに使用され得る。図３ｂの電極システム３０１は、複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂの各々へ、および、制御ユニット１２０または１２０’に結合するように構成される取り外し可能なコネクタ２２３’へ電気的に結合される接続ポッド２３０を含む。接続ポッド２３０および取り外し可能なコネクタ２２３’は、図２ｂに関して説明された同一の要素と形状および機能が同一とされ得る。したがって、図３ｂの電極システム３０１は、シャワーキット２００’に含まれ、図２ｂに示される電極システムの代わりに用いられ得る。
【００５４】
図３ｃは、一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂが患者の身体に着用され得る態様を説明する。第１の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａは、患者の胴体の前方へ接着され得る。第２の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ｂは患者の胴体の後方に接着され、それによって、一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂは、ウェアラブル医療装置１００，１００’の態様と同様な態様で、前後対のＥＣＧ検出電極３１２ａ，３１２ｃと、側部−側部対のＥＣＧ検出電極３１２ｂ，３１２ｄと、前方および後方の治療電極３１４ａ，３１４ｂとを提供する。図３ｃに示されないが、一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂは、他の場所で患者の身体に着用されてもよいことが理解されるべきである。たとえば、ＥＣＧ／治療電極３１３ａは、一方の脇の下のほぼ中央の治療電極３１４ａとともに患者の胴体の一方の側部へ配置され得る。他のＥＣＧ／治療電極３１３ｂは、他方の脇の下のほぼ中央の治療電極３１４ｂとともに患者の胴体の他方の側部へ配置され得る。図３ａ〜図３ｃに説明される複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂの各々は、一対のＥＣＧ検出電極３１２ａ，３１２ｂおよび３１２ｃ，３１２ｄを含むものとして示されるが、他の実施の形態においては、単一のＥＣＧ電極のみが各複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂに含まれてもよいことが理解されるべきである。
【００５５】
図３ｄは、ウェアラブル医療装置１００’とともに用いられて、シャワーまたは入浴の間に心停止からの保護を提供し得るＥＣＧ検出電極および治療電極のさらに代替的な配置を説明する。図３ａ〜図３ｃの実施の形態におけるように、この実施の形態は、図２ａおよび図２ｂの複数のディスクリートなＥＣＧ検出電極２１２および複数のディスクリートな治療電極２１４の代わりに用いられ得る一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂを含む。その対の各複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂは、共通の粘着性の基材３０９上に配置される一対のＥＣＧ検出電極３１２および単一の治療電極３１４ａまたは３１４ｂを含む。しかしながら、この実施の形態においては、少なくとも１つの一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂは、検出された心不整脈の事象において意識があることを制御ユニット１２０’へ患者が示し得る患者応答ボタン３３３をさらに含む。この実施の形態は、ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’というよりも制御ユニット１２０’へこの機能が統合される実施の形態に特に適している。心不整脈が検出され、除細動ショックの用途が切迫しているという警報を制御ユニット１２０’が発する事象においては、患者は、患者応答ボタン３３３を押したままにして、処理シーケンスを遅延させるか、または保留させ得る。
【００５６】
図３ｄの電極システム３０２は、複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂの各々へ、および、制御ユニット１２０’の接続ポート２２４に結合するように構成される取り外し可能なコネクタ２２３へ電気的に結合される耐水性および／または防水性の接続ポッド２３０を含む。接続ポッド２３０および取り外し可能なコネクタ２２３’は、図２ｂに関して説明された同一の要素に形状および機能が類似している。本発明の１つの局面によれば、図３ｄの電極システム３０２は、接続ポート２２４は、同一である必要がなく、かつ、接続ポッド１３０およびハーネス１１０に関連する複数のＥＣＧ検出電極１１２および複数の治療電極１１４と下位互換性がある必要がない場合に、図２ｃに関して説明された制御ユニット１２０’とともに使用することに特に適している。したがって、接続ポート２２４は、患者から患者応答信号を受け取る能力を含むように構成されてもよい。電極システム３０２の一対の複合ＥＣＧ／治療電極３１３ａ，３１３ｂが患者の身体に着用される態様は、図３ａ〜図３ｄに関して上述されたものに類似しており、したがって、本明細書におけるさらなる議論は省かれる。
【００５７】
図３ｅおよび図３ｆは、図２ａおよび図２ｂに関して説明された筺体２５０へなされ得るいくつかの追加的なバリエーションを説明する。たとえば、図３ｅは、シャワーのときに患者に着用され得るベルトまたはファニーパック形状の筺体３５０を説明する。この実施の形態においては、ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’は、患者による便利なアクセスのためにファニーパックのベルトに取り付けられ得る。図３ｆは、筺体３５０’がバックパックの形状を有する代替的な実施の形態を説明する。この実施の形態においては、ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’は、バックパックのショルダーストラップへ取り付けられ得る。
【００５８】
図４ａは、本発明のもう１つの実施の形態に従うウェアラブル除細動器のような防水ウェアラブル医療装置を説明する。防水ウェアラブル医療装置４００は、図１ａに関して説明されたウェアラブル医療装置１００、および図１ｂのウェアラブル医療装置１００’に形状および機能の双方が概して類似している。したがって、違いのみがここでは詳細に説明される。図１ａおよび図１ｂのウェアラブル医療装置１００，１００’と同様に、防水ウェアラブル医療装置４００は、一対のショルダーストラップと、患者の胴体の周囲に装着されるベルトとを有するハーネス４１０を含む。防水ウェアラブル医療装置４００は、接続ポッド４３０を介して制御ユニット４２０へ電気的に結合される複数のＥＣＧ検出電極４１２および複数の治療電極４１４も含む。本発明の１つの局面によれば、ハーネス４１０は、他の耐水性または防水性の材料も用いられてもよいが、ゴムまたはネオプレン（登録商標）のような防水材料から形成される。接続ポッド４３０は、特に防水性があるように構成される点において、図２ｂに関して説明された接続ポッド２３０に構造が類似している。たとえば、接続ポッド４３０における任意の穴は、弾性または他のタイプの防水シール材でシールされる。接続ポッド４３０の本体は、プラスティックのような防水材料から形成される。接続ポッド４３０内の電子回路は、水分によって影響されないように埋め込み用化合物内に埋め込まれる。複数のＥＣＧ検出電極４１２および複数の治療電極４１４は、ウェアラブル医療装置１００’において使用されるもの、図１ｂに関して説明されたもの（たとえば、ドライセンシングキャパシタンスＥＣＧ検出電極およびゲル状の治療電極）、またはそうでないものに類似し得る。複数の治療電極の各々は、好ましくは、１つ以上の除細動ショックを患者へ与えるべきであると決定された場合に、インピーダンスを低下させる（すなわち、導電性の）ゲルを放出するためのゲルパックを含むが、海の塩水または塩水プールのような特定の環境においては、水の導電性は、電極と患者の身体との間の低インピーダンス経路を確実にするためにそれ自体で十分であると理解されるべきである。
【００５９】
ゴムまたはネオプレン（登録商標）のような防水材料は、他の材料と同様に通気性がないので、医療装置４００は、図１ｂのコネクタ２３２に関して説明されたものと同様に、防水コネクタ４３２を含み得る。防水コネクタ４３２の存在は、シャワー、入浴、または水泳が希望されたときに、ハーネス４１０および装置４００の関連する要素とともに制御ユニット４２０を患者が使用すること、および、他の時間に、ハーネス１１０および図１ｂの装置１００’の関連する要素とともに制御ユニット４２０を患者が使用することを可能とする。
【００６０】
制御ユニット４２０は、図１〜図３に関して先に説明された制御ユニット１２０，１２０’に機能が類似しているが、防水性であるように構成される。この点で、制御ユニット４２０の本体またはケースは、プラスティックのような防水性または耐水性の材料からから形成され、シールされて水に抵抗する。制御ユニット４２０の本体またはケースにおける接合は、弾性シール材または他のタイプの防水シール材でシールされ、（接続ポッド４３０へ接続するケーブルが出るケースにおける穴、またはボタン１２４およびディスプレイ１２１のための穴のような）制御ユニット４２０のケースまたは本体における任意の穴は、Ｏリングまたは弾性シール材でシールされる。図１ａおよび図１ｂに関して説明されたウェアラブル医療装置とはさらに対照的に、防水ウェアラブル医療装置４００は、制御ユニット４２０とワイヤレスで通信するワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０を含む。この実施の形態においては、ワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０および制御ユニット４２０は、ブルートゥース、ワイヤレスＵＳＢ、またはＺｉｇＢｅｅ（登録商標）のような、低コストおよび短距離（たとえば、１０メートル）ＲＦ通信に最適化されたワイヤレス通信規格およびプロトコルを用いて互いに通信するワイヤレスＲＦトランシーバを含む。他の実施の形態においては、ワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０および制御ユニット４１０は、ワイヤレスイーサネット（登録商標）またはＧＳＭ（登録商標）のような遠距離に亘る通信が可能な通信規格およびプロトコルを用いて互いに通信してもよいことが理解されるべきである。
【００６１】
ワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０の機能は、ユーザインターフェースポッド１４０の機能に類似しているが、ワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０は防水性があるようにも構成される。したがって、たとえば、ワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０のケースおよび本体は、プラスティックのような防水材料から形成され、ケースまたは本体における任意の穴は、Ｏリングまたは弾性シールでシールされる。スピーカまたはアラームのためのワイヤレスユーザインターフェースポッド４２０のケースまたは本体における開口部は、ゴアテックス（登録商標）のような耐水性であるが音透過性がある材料でシールされる。ワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０のケースまたは本体は、クリップまたはフックおよびループタイプのファスナーを含んでユーザインターフェースポッド４４０がハーネス４１０へ取り付けられることを可能とし得る。
【００６２】
図４ｂは、本発明のもう１つの実施の形態に従う、ウェアラブル除細動器のような防水ウェアラブル医療装置を説明する。防水ウェアラブル医療装置４０１は、図４ａの防水ウェアラブル医療装置４００に１つを除いて概して類似している。装置４０１は、接続ポッド４３０を複数のＥＣＧ検出電極４１２および複数の治療電極４１４へ接続する取り外し可能なコネクタ４３２を含むというよりは、図２ｂに関して説明された取り外し可能なコネクタ２２３’に類似しており、制御ユニット４２０の防水シールを形成する取り外し可能、かつ、防水性のあるコネクタ４２３を含む。この実施の形態においては、患者がシャワー、入浴、水泳、または他に彼ら自身を水中に浸けることを希望する場合には、彼らは、ウェアラブル医療装置１００’のハーネス１１０の接続ポッド１３０から制御ユニット４２０を取り外し、代わりに接続ポッド４３０へそれを接続する。
【００６３】
図４ｃは、本発明のさらにもう１つの実施の形態に従う、ウェアラブル除細動器のような防水ウェアラブル医療装置を説明する。防水ウェアラブル医療装置４０２は、図４ａおよび図４ｂの防水ウェアラブル医療装置４００，４０１に概して類似している。しかしながら、防水ウェアラブル医療装置４０２は、目覚めていようと、寝ていようと、シャワーしながら、入浴しながら、または水泳しながらであろうとも患者に継続的に着用されるように設計される。その結果、防水の態様で、接続ポッド４３０は、制御ユニット４２０へ永続的に結合され、複数のＥＣＧ検出電極４１２および複数の治療電極４１４へ永続的に結合される。
【００６４】
図５ａは、本発明の１つの実施の形態に従う代替的なシャワーキット５００が示され、それにおいては、制御ユニット１２０のような、水または他の液体との接触によって危険にさらされ得るウェアラブル医療装置１００’のそれらの要素は、患者がシャワーまたは入浴をしている間に安全かつドライな場所に配置される。シャワーキット５００は、図２ｂに関して説明された複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４に構造が類似し得る複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４を含む点において、図２ｂに関して説明されたシャワーキット２００’に類似している。シャワーキット５００は、図２ｂの接続ポッド２３０に類似しており、耐水性および／または防水性であるように構成される接続ポッド２３０と、ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’とを含む。ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’は、耐水性のユーザインターフェースポッド１４０’または非耐水性のユーザインターフェースポッド１４０とされ得る。しかしながら、シャワーキット２００’とは対照的に、接続ポッド２３０を制御ユニット１２０へ電気的に結合するケーブル５２５、および、ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’を制御ユニット１２０へ電気的に結合するケーブル５３５は、シャワーまたは入浴エリアの外のドライな場所に制御ユニット１２０が配置されること、および、（たとえば、患者が心停止を経験して）患者が転倒する事象においても患者の自由な動きを可能としながら接続されたままにすることを可能にするのに十分な長さ（たとえば、約３メートル以上）である。説明されたように、ケーブル５２５は、ケーブル５２５を制御ユニット１２０へ電気的に結合する取り外し可能なコネクタ２２３’を有し、ケーブル５３５は、ケーブル５３５を制御ユニット１２０へ電気的に結合する取り外し可能なコネクタ２２２を有する。コネクタ２２３’，２２２は、図２ｂのコネクタ２２３’，２２２とそれぞれ同一であってもよく、耐水性である必要はない。非耐水性ユーザインターフェースポッド１４０が用いられる場合には、前述のように、筺体２７０は、ユーザインターフェースポッド１４０を保護するために用いられ得る。ユーザインターフェースポッド１４０，１４０’を制御ユニット１２０へ電気的に結合するケーブル５３５が十分な長さではない場合には、延長ケーブルが提供されてもよいことが理解されるべきである。延長ケーブルは、患者がシャワーをしている間に制御ユニット１２０が安全かつドライな場所のままにあることを可能とするのに十分な長さである必要があるが、これは、制御ユニット１２０および図１ｂのユーザインターフェースポッド１４０，１４０’が変更なしに用いられることを可能とする。
【００６５】
シャワーキット５００は、図２ｃに関して上述された制御ユニット１２０’と用いられ得ると理解されるべきである。たとえば、取り外し可能なコネクタ２２３’は、制御ユニット１２０’へコネクタ２２３がまだ動作可能に結合されている間に、制御ユニット１２０’の接続ポート２２４に結合されて、患者が保護されない時間を最小化し得る。図５ａに示される複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４は、ディスクリートな電極として描かれるが、図３ａ〜図３ｃに描かれるような一対の複合ＥＣＧ／治療電極が、延長された長さのケーブル５２５および制御ユニット１２０または制御ユニット１２０’のいずれかとともに代替的に用いられてもよいことが理解されるべきである。制御ユニット１２０’は、患者応答信号を受信するように構成される接続ポート２２４を含む場合、図３ｄの電極システム３０２のような複合ＥＣＧ／治療電極システムは、延長された長さのケーブルとともに同様に用いられて、単一の電極システム内にＥＣＧ検出電極、治療電極、および患者応答ボタン３３３を設けるようにしてもよい。
【００６６】
図５ｂは、本発明の１つの実施の形態に従う代替的なシャワーキット５０１を示し、それにおいては、制御ユニット５２０のような、水または他の液体との接触によって危険にさらされ得るウェアラブル医療装置１００のそれらの要素は、患者がシャワーまたは入浴をしている間に安全かつドライな場所に配置される。シャワーキット５０１は、図２ｂに関して説明されたものに構造が類似し得る複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４を含む点において、図５ａに関して上述されたシャワーキット５００に類似している。さらに、シャワーキット５０１は、図２ｂの接続ポッド２３０に類似する接続ポッド２３０を含み、耐水性および／または防水性であるように構成される。シャワーキット５００におけるように、接続ポッド２３０を制御ユニット５２０へ電気的に結合するケーブル５２５は、シャワーまたは入浴エリアの外のドライな場所に制御ユニット１２０が配置されること、および、（たとえば、患者が心停止を経験して）患者が転倒する事象においても患者の自由な動きを可能としながら接続されたままにすることを可能にするのに十分な長さ（たとえば、約３メートル以上）である。説明されたように、ケーブル５２５は、ケーブル５２５を制御ユニット５２０へ電気的に結合する取り外し可能なコネクタ５２３を有する。
【００６７】
図５ｂに説明された実施の形態においては、制御ユニット５２０は、図４ａ〜図４ｃに関して説明された防水ワイヤレスインターフェースポッド４４０のようなワイヤレスユーザインターフェースポッドを用いてワイヤレスで通信する。他の点においては、制御ユニット５２０は、図１ｂの制御ユニット１２０に類似しており、制御ユニット１２０と同様に、防水性または耐水性さえも必要とされない。図５ａおよび図５ｂに示される実施の形態の各々は、二対のＥＣＧ検出電極２１２を含むものとして示されるが、他の実施の形態は、一対のＥＣＧ検出電極２１２のみを含んでもよいことが理解されるべきである。さらに、複数のＥＣＧ検出電極２１２および複数の治療電極２１４は、図５ｂにおいてディスクリートな電極として示されるが、図３ａ〜図３ｃにおいて描かれるような一対の複合ＥＣＧ／治療電極が代替的に用いられてもよいことが理解されるべきである。
【００６８】
図６ａは、本発明のさらなる局面に従う制御ユニットを説明する。制御ユニット６００の全体の機能は、上述の制御ユニット１２０，１２０’，４２０，５２０のものに類似しているが、そのような機能は、第１のマスタ制御ユニット６１０と、第２のスレーブ制御ユニット６２０とを含む、異なりかつ分離したユニットに分割される。以下にさらに詳細に説明されるように、スレーブ制御ユニット６２０がシャワーまたは入浴のようなウェット環境における使用が意図される一方で、マスタ制御ユニット６１０は意図されない。ウェット環境における使用のために、マスタ制御ユニット６１０は、スレーブ制御ユニット６２０から分離され、安全かつドライな環境のままとされ得る一方、スレーブ制御ユニット６２０は、心停止の事象において彼らを保護するために患者のもとに残される。
【００６９】
マスタ制御ユニット６１０は、制御ユニット６００のためのメインユーザインターフェースを実現する回路６１８を含み、タッチスクリーンディスプレイ６２１およびユーザインターフェースボタン６２４のような局面を制御する。マスタ制御ユニット６１０における回路６１８は、制御ユニット６００のための不整脈検出および心臓事象記録の主要機能も扱う。マスタ制御ユニット６１０は、制御ユニット６００へ電力を提供する再充電可能なメインバッテリパック６１４をさらに含み、２つが相互接続されたときにマスタ制御ユニット６１０およびスレーブ制御ユニット６２０の双方に電力を供給する。マスタ制御ユニット６１０は、２つのユニットが物理的に互いから分離されたときにスレーブ制御ユニット６２０とワイヤレスで通信するためのワイヤレス通信インターフェース６０１を含む。ワイヤレスインターフェース６０１は、図４ａ〜図４ｃに関して上述されたワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０のようなワイヤレスユーザインターフェースポッドと通信するためにも用いられ得る。
【００７０】
スレーブ制御ユニット６２０は、除細動電荷を生成し、蓄えるためのキャパシタ６２８と、キャパシタ６２８を充電するための高電圧充電回路（図示せず）と、１つ以上の除細動ショックの患者への供給を制御するための回路とを含む。スレーブ制御ユニット６２０は、スレーブ制御ユニット６２０がマスタ制御ユニット６１０から分離されている時間にスレーブ制御ユニット６２０へ電力を提供する、より小さい、再充電可能なバッテリ６２２も含む。ある実施の形態においては、バッテリ６２２は、少なくとも１つの除細動ショックを与えるのに十分な電圧までキャパシタ６２８を充電可能とされ得る。スレーブ制御ユニット６２０は、図４ｂに関して先に説明されたコネクタ４２３に設計および機能が類似している、取り外し可能、かつ、防水性のあるコネクタ６２３も含み得る。スレーブ制御ユニット６２０は、防水性があるように意図的に設計され、２つのユニットが物理的に分離されたときにマスタ制御ユニット６１０と通信するためのワイヤレス通信インターフェース６０２を含む。ワイヤレス通信インターフェース６０１，６０２は、限定されないがワイヤレスＵＳＢ、ワイヤレスイーサネット、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ブルートゥース、ＧＳＭなどを含む任意の双方向ワイヤレス通信規格およびプロトコルをサポートし得る。
【００７１】
通常のドライ環境における動作中に、制御ユニット６００は、典型的には、図１ｂに描かれるハーネス１１０に類似するハーネスへ接続され、マスタ制御ユニット６１０およびスレーブ制御ユニット６２０の双方は、ともに結合されて、単一の制御ユニットとして動作する。しかしながら、患者がシャワーまたは入浴を望む場合には、患者は、ハーネス１１０を取り外し、図６ｂに説明されるシャワーベルト６９０のようなシャワーベルトを着用する。シャワーベルト６９０は、完全に防水性があり、スタンドアロンウェアラブル除細動器としての機能に必要とされる全てのシステム要素を含む。たとえば、シャワーベルト６９０は、複数のＥＣＧ検出電極６１２と、前方および後方の治療電極６１４ａ，６１４ｂと、先に説明された防水接続ポッド２３０，４３０に類似し得る防水接続ポッド６３０と、防水性の取り外し可能なコネクタ６２３とを含む。防水性の取り外し可能なコネクタ６２３は、図４ｂに関して先に説明された取り外し可能なコネクタ４２３に類似し得る。図示されないが、シャワーベルト６９０は、（たとえば、検出された心不整脈に応答して意識があることを患者が示すことを可能とするために）ベルト６９０に統合される単純化されたユーザインターフェースを含み得る。または、代替的には、図４ａ〜図４ｃに関して先に説明されたワイヤレスユーザインターフェースポッド４４０のようなワイヤレスユーザインターフェースポッドが用いられ得る。
【００７２】
接続ポッド１３０を取り外し、ハーネス１１０を取り外し、ベルト６９０を着用した後に、患者は、ベルト６９０上のコネクタ６２３をスレーブ制御ユニット６２０へ接続し、マスタ制御ユニット６１０をスレーブ制御ユニット６２０から分離する。それから、スレーブ制御ユニット６２０は、ベルト６９０へ取り付けられ、それによって、スタンドアロンウェアラブル医療除細動器システムとして動作するのに必要とされる全ての要素が、患者の胴体へ取り付けられるベルト６９０上に配置される。いくつかの実施の形態においては、ベルト６９０は、スタンドアロンウェアラブル医療除細動器として再度動作するスレーブ制御ユニット６２０を受容するためのポケットを含み得る。動作中においては、スレーブ制御ユニット６２０は、ドライかつ安全な環境（たとえば、シャワーの外側）に位置するマスタ制御ユニット６１０とワイヤレスで通信する。マスタ制御ユニット６１０が不整脈を検出し、除細動ショックが与えられるべきであると決定した場合には、マスタ制御ユニット６１０は、スレーブ制御ユニット６２０へメッセージを送信して、バッテリ６２２を介してキャパシタ６２８を充電する。キャパシタ６２８が一旦適正なレベルまで充電されると、スレーブ制御ユニット６２０は、除細動ショックの供給を制御する。
【００７３】
スレーブ制御ユニット６２０は、マスタ制御ユニット６１０との通信が不可能な事象において患者を保護することを可能とする追加的な回路を含んでもよいことが理解されるべきである。たとえば、スレーブ制御ユニット６２０は、キャパシタ充電および除細動ショックの供給とともにＥＣＧモニタリングおよび不整脈検出を実行する回路を含み得る。そのような回路は、マスタ制御ユニット６１０に含まれる回路に追加され得る。代替的な実施の形態において、および’０９６出願の教示によれば、スレーブ制御ユニット６２０は、ＥＣＧ情報のモニタリング、心臓の異常の検出、および１つ以上の除細動ショックを生成して患者の身体へ与えるための回路を含む、ウェアラブル医療装置の全ての重要な機能を実行可能な回路を含み得る。この実施の形態においては、マスタ制御ユニット６１０は、事象記録、記憶、および分析のような非重要機能、リモート通信能力、フル装備のユーザインターフェースサポートなどに関与する。
【００７４】
上述のように、制御ユニット６００においては、スレーブ制御ユニット６２０は、マスタ制御ユニット６１０から分離されている時間にスレーブ制御ユニット６２０へ電力を供給する再充電可能なバッテリ６２２を含む。再充電可能なバッテリ６２２は、少なくとも１つの除細動ショックを与えるのに十分な電圧までキャパシタ６２８を充電可能であり得る。しかしながら、そのような電圧レベルまでキャパシタ６２８を充電する能力は、スレーブ制御ユニットの回路へ単に電極を供給する場合に必要とされるものよりも大きく、かつ、よりパワフルなバッテリを必要とし得る。それによって、スレーブ制御ユニット６２０の重量が増加する。
【００７５】
本発明のさらなる局面によれば、制御ユニット６００は、マスタ制御ユニット６１０およびスレーブ制御ユニット６２０の分離に先立って少なくとも１つの除細動ショックを与えるのに十分な電圧レベルまでキャパシタ６２８を充電する能力を含み得る。そのような「シャワー」モードは、制御ユニット６００のユーザインターフェースを介して患者によって選択され得る。キャパシタ６２８が一旦完全に充電されると、ユニットが互いに分離され、スレーブ制御ユニット６２０がベルト６９０に取り付けられ得る。患者がシャワーまたは入浴を終えた後に、マスタ制御ユニット６１０がスレーブ制御ユニット６２０へ再度取り付けられて、キャパシタが放電され得る。キャパシタ６２８を事前に充電するこの能力は、スレーブ制御ユニット６２０においてより小さく、より軽量なバッテリが用いられることを可能とし、それによって、それをより携帯しやすくする。
【００７６】
本発明の少なくとも１つの実施の形態のいくつかの局面を説明したが、様々な変更、修正、および改良が当業者によって容易に行われるであろうと理解されるべきである。そのような変更、修正、および改良は、この開示の一部であると意図され、本発明の範囲内であると意図される。したがって、上述の説明および図面は、単なる例示のためである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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