(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸回路から受けた呼吸可能な気体の組成を測定するように構成された検出装置であって、
ハウジング、
呼吸可能な気体の流れのための閉じた流路を形成する取り外し可能な流路要素であって、該流路要素は、入口、サンプリングチャンバ、吸引部及び出口を有し、該吸引部は膜及びアクチュエータインターフェイスを有する、流路要素、
前記ハウジングによって形成された流路要素ドックであって、該流路要素ドックは、前記流路要素に取り外し可能に係合するように形成された、流路要素ドック、
前記ハウジング内に収容された放射源であって、前記流路要素が前記流路要素ドックにドッキングしている間に、前記流路要素の前記サンプリングチャンバ内に電磁放射を発するように構成された、放射源、
前記ハウジング内に収容されたセンサアセンブリであって、前記流路要素が前記流路要素ドックにドッキングし、前記放射源が前記流路要素の前記サンプリングチャンバ内に電磁放射を発している間に、該センサアセンブリは、前記放射源によって発せられ、前記流路要素内に形成された前記流路を通過した電磁放射を受けるように構成され、当該センサアセンブリは、前記閉じた流路内の呼吸可能な気体の組成を決定するために、受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように更に構成された、センサアセンブリ、
前記ハウジングに備えられ、ポンプによって駆動されるポンプアクチュエータであって、該ポンプアクチュエータは、前記流路要素の前記吸引部内の前記膜を、前記アクチュエータインターフェイスを介して作動させて、前記閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れを引き込むように構成された、ポンプアセンブリ、及び
前記ハウジング内に収容された制御部であって、該制御部は、前記閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れの流量を維持するように前記ポンプアクチュエータを制御するように構成された、制御部、
を有する、検出装置。
【請求項２】
前記ポンプアクチュエータは、前記流路要素の前記アクチュエータインターフェイスに、分離可能に接続されるように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記ポンプアクチュエータは、前記流路要素を当該ポンプアクチュエータに磁気的に結合させるように構成された磁石を備える、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記流路要素の前記出口が、呼吸可能な気体の流れが前記流路要素から前記呼吸回路へ排出されるように、呼吸回路に接続されている、請求項１記載の装置。
【請求項５】
呼吸回路から受けた呼吸可能な気体の流れの組成を測定する方法であって、
流路要素を検出装置のハウジングに取り外し可能にドッキングさせるステップであって、該流路要素は入口、サンプリングチャンバ、吸引部及び出口を有し、該吸引部は膜及びアクチュエータインターフェイスを有する、ステップ、
前記流路要素が前記ハウジングにドッキングしている間に、前記ハウジング内に収容されている放射源から前記流路要素のサンプリングチャンバ内に電磁放射を発する、ステップ、
前記放射源から発せられ、前記流路要素の閉じた流路を通過して、前記ハウジング内に収容されたセンサアセンブリ上へ達した電磁放射を受ける、ステップ、
前記センサアセンブリ上で受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成する、ステップ
前記ハウジングに備えられたポンプアクチュエータによって、前記アクチュエータインターフェイスを介して前記流路要素の前記膜を作動させて、前記閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れを引き込む、ステップ、及び
前記ハウジング内に収容された制御部によって、前記閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れの流量を維持するように前記ポンプアクチュエータを制御する、ステップ、
を含む、方法。
【請求項６】
前記流路要素上の膜を作動させて、前記閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れを引き込むために、ポンプモータによって、前記ポンプアクチュエータを駆動するステップを更に含む、
請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記ポンプアクチュエータは、前記アクチュエータインターフェイスを介して、前記流路要素を当該ポンプアクチュエータに磁気的に結合させるように構成された磁石を備える、請求項６記載の方法。
【請求項８】
呼吸可能な気体の流れを前記流路要素の前記入口内に受けるステップ、及び
呼吸可能な気体の流れを前記流路要素の前記出口から排出するステップ
を更に含む、請求項５記載の方法。
【請求項９】
呼吸可能な気体の流れを前記流路要素の前記出口から排出するステップは、呼吸可能な気体の流れを前記流路要素から戻して、前記呼吸回路内に排出するステップを含む、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
呼吸回路から受けた呼吸可能な気体の流れの組成を測定するための検出装置であって、
収容手段、
前記収容手段に、取り外し可能な流路要素を取り外し可能にドッキングさせる手段であって、前記取り外し可能な流路要素は、入口、サンプリングチャンバ、吸引部及び出口を有する、ドッキング手段、
前記収容手段に収容されており、前記流路要素が前記収容手段にドッキングしている間に、前記流路要素のサンプリングチャンバ内に電磁放射を発する、放射手段、
前記収容手段に収容されており、前記放射手段から発せられ、前記流路要素の前記サンプリングチャンバを通過した電磁放射を受ける、受信手段、
前記受信手段上で受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成する、生成手段、
前記収容手段に備えられ、前記流路要素の前記吸引部内の可動な膜を作動させて、前記サンプリングチャンバを通る呼吸可能な気体の流れを引き込む、作動手段、及び
前記サンプリングチャンバを通る呼吸可能な気体の流れの流量を維持するように、前記作動手段を制御する、制御手段、
を有する、装置。
【請求項１１】
前記作動手段は、前記流路要素の前記吸引部内のアクチュエータインターフェイスを介して前記可動膜を作動させて、前記サンプリングチャンバを通る呼吸可能な気体の流れを引き込む、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記作動手段は、前記流路要素の前記吸引部内のアクチュエータインターフェイスを当該作動手段に磁気的に結合させる手段を備える、請求項１０記載の装置。
【請求項１３】
呼吸可能な気体の流れを前記流路要素の前記入口内に受ける手段、及び
呼吸可能な気体の流れを前記流路要素の前記出口から排出する手段
を更に有する、
請求項１０記載の装置。
【請求項１４】
呼吸可能な気体の流れを前記流路要素の前記出口から排出する前記手段は、呼吸可能な気体の流れを前記流路要素から戻して、前記呼吸回路内に排出するように構成されている、請求項１３記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、呼吸回路を通って対象者の気道へ供給される呼吸可能な気体の流れから副流方式で受けた呼吸可能な気体の測定流の組成を、監視するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸可能な気体の治療的な流れから副流（sidestream）方式で呼吸可能な気体の測定流（measurement  flow）を得ることによって、気体の組成を監視する複数のシステムが知られている。一般にこれらのシステムは、測定が行われるサンプリングチャンバを通して呼吸可能な気体の測定流を引き込むポンプを要求する。呼吸可能な気体の測定流は、その後、システムから（例えば、大気へ、かつ／或いはフィルタを通して又は掃気システムによって捕捉されて）排出される。一般に、呼吸可能な気体の測定流は、呼吸可能な気体の治療的な流れに戻されることはない。なぜなら、このように測定流を戻すことは、呼吸可能な気体の測定流にさらされた複数のポンプの要素が、個々の対象者のために、廃棄又は完全に殺菌のいずれかをされることを要求するからである。これは実現困難であるか、かつ／或いは費用上禁止的であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
したがって、本開示の一つ又はそれ以上の態様は、呼吸回路から受容される呼吸可能な気体の流れの組成を測定するように構成された検出装置に関する。いくつかの実施形態において、検出装置は、一つ又はそれ以上のハウジング、流路要素ドック、放射源、センサアセンブリ、ポンプアクチュエータ、及び／又は制御部を有する。流路要素ドックは、ハウジングによって形成され、入口及び出口を有する流路要素に取り外し可能に係合するように形成されている。流路要素は、呼吸可能な気体の流れのための閉じた流路を形成する。放射源は、ハウジング内に収容されており、流路要素が流路要素ドックにドッキングしている間に、流路要素内に電磁放射を発するように構成されている。センサアセンブリは、ハウジング内に収容されており、流路要素が流路要素ドックにドッキングし、放射源が流路要素内に電磁放射を発している間に、放射源によって発せられ、流路要素内に形成された流路を通過した電磁放射を受けるように構成されている。センサアセンブリは、受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように更に構成されている。ポンプアクチュエータは、ハウジングに備えられており、流路要素の一つ又はそれ以上の要素を作動させて、閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れを引き込むように構成されている。制御部は、ハウジング内に収容されており、閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れの流量を維持するようにポンプアクチュエータを制御するように構成されている。
【０００４】
本開示の更に他の態様は、呼吸回路から受けた呼吸可能な気体の流れの組成を測定する方法に関する。その方法は、流路要素を検出装置のハウジングに取り外し可能にドッキングさせるステップであって、該流路要素は入口及び出口を有し、該入口及び該出口の間に閉じた流路を形成する、ステップ；流路要素が前記ハウジングにドッキングしている間に、ハウジング内に収容されている放射源から流路要素内に電磁放射を発する、ステップ；前記放射源から発せられ、流路要素の閉じた流路を通過して、ハウジング内に収容されたセンサアセンブリ上へ達した電磁放射を受ける、ステップ；センサアセンブリ上で受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成する、ステップ；ハウジングに備えられたポンプアクチュエータによって、流路要素の一つ又はそれ以上の構成要素を作動させて、閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れを引き込む、ステップ；及びハウジング内に収容された制御部によって、閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れの流量を維持するように前記ポンプアクチュエータを制御する、ステップ；を含む。
【０００５】
本開示の更に他の態様は、呼吸回路から受けた呼吸可能な気体の流れの組成を測定するための検出装置に関する。いくつかの実施形態において、その検出装置は、収容手段；収容手段に、流路要素を取り外し可能にドッキングさせる手段であって、流路要素は、入口及び出口を有し、該入口及び該出口の間に閉じた流路を形成する、ドッキング手段；収容手段に収容されており、流路要素が収容手段にドッキングしている間に、流路要素内に電磁放射を発する、放射手段；収容手段に収容されており、放射手段から発せられ、流路要素の閉じた流路を通過した電磁放射を受ける、受信手段；受信手段上で受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成する、生成手段；収容手段に備えられ、流路要素の一つ又はそれ以上の構成要素を作動させて、閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れを引き込む、作動手段；及び閉じた流路を通る呼吸可能な気体の流れの流量を維持するように、作動手段を制御する、制御手段；を有する。
【０００６】
全てが本明細書の一部分を形成する添付の図面を参照して、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を検討することによって、本開示のこれら及び他の目的、特徴及び特性が、操作方法及び関係する構造要素の機能、部品の組合せ、及び製造の経済とともに、より明確になるであろう。本明細書において、同様の参照符号は様々な図面において対応する部分を指す。しかしながら、図面は、例示及び説明のみの目的のためであり、本開示の境界を定義するように意図されていないことが明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、対象者に供給されている呼吸可能な気体の流れの組成を監視するように構成されたシステムである。
【図２】図２は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図３】図３は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図４】図４は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図５】図５は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図６】図６は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図７】図７は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図８】図８は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図９】図９は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１０】図１０は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１１】図１１は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１２】図１２は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１３】図１３は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１４】図１４は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１５】図１５は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１６】図１６は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１７】図１７は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１８】図１８は、検出装置及び流路アセンブリの略図である。
【図１９】図１９は、対象者に供給されている呼吸可能な気体の流れの組成を監視する方法である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本明細書で使用する場合、単数形の“一つ”，“ある”及び“前記”等は、文脈が明確に異なる示唆をしない限り、複数への言及を含む。本明細書で使用する場合、二つ又はそれ以上の部品又は構成要素が“結合された（coupled）”という表現は、直接的又は間接的のいずれかで、例えば相互関係が生じる限りで一つ又はそれ以上の中間の部品又は構成要素を介して、その複数の部品が接合される又は一緒に動作することを意味する。本明細書で使用する場合、“直接的に結合される”は、二つの要素が直接的に互いに接触していること意味する。本明細書で使用する場合、“固定的に結合する”又は“固定される”は、二つの構成要素が、互いに対して一定の位置を維持しつつ、一体となって動くように結合されることを意味する。
【０００９】
本明細書で使用する場合、用語“一単位の（unitary）”は、ある構成要素が単一のピース又はユニットとして作り出されることを意味する。すなわち、別々に作り出され、その後ユニットとして一体に結合された複数のピースを含む構成要素は、“一単位の”構成要素又は物体ではない。本明細書で使用する場合、二つ又はそれ以上の部品又は構成要素が互いに“係合する”という表現は、直接的又は一つ又はそれ以上の中間の部品又は構成要素を介してのいずれかで、その複数の部品が互いに対して力を働かせることを意味するものとする。本明細書で使用する場合、用語“数”は、１又は１よりも大きな整数（すなわち複数）を意味するものとする
本明細書において使用される方向を指す語句、例えば、これに限定されないが、上端、下端、左、右、上方、下方、前方、公報及びそれらの派生語のようなものは、図面において示された複数の要素の配置に関するものであり、請求項において明確に列挙されない限り、請求の範囲を限定するものではない。
【００１０】
図１は、対象者１２へ供給されている呼吸可能な気体の流れの組成を監視するように構成されたシステム１０を示す。システム１０は、呼吸可能な気体の測定流が、呼吸可能な気体の流れの組成を監視するために方向を変えられ、その後、その呼吸可能な気体の測定流が呼吸可能な気体の流れに戻されるように構成されてもよい。この構成は、呼吸可能な気体の流れの中の成分である気体を節約する傾向を有し、呼吸可能な気体の流れが薬剤又は薬物（例えば、比較的高価な麻酔薬、及び／又はその他の薬剤又は薬物）の供給に使用されている場合に重要であり得る。呼吸可能な気体の測定流は混入物質（例えば、粘液血、薬剤、凝集液、又はその他の物質）を有する傾向があるため、測定流が呼吸可能な気体の流れの中に戻るように経路付けることは、混入物質に対する解決策の設置を要する。システム１０において、呼吸可能な気体の流れの中への呼吸可能な気体の測定流の再導入を容易にするために、呼吸可能な気体の測定流に接触する構成要素は、使い捨て可能であってもよい。いくつかの実施形態において、システム１０は、一つ又はそれ以上の流れ発生器１４、呼吸回路１６、測定回路１８及び／又はその他の構成要素を含んでもよい。
【００１１】
流れ発生器１４は、対象者１２の気道に供給するための呼吸可能な気体の流れを発生するように構成される。流れ発生器１４は、呼吸可能な気体の流れの一つ又はそれ以上のパラメータを制御するように構成される。その制御される（複数の）パラメータは、圧力、温度、流量（flow  rate）、湿度、速度、音響及び／又は他の複数のパラメータのうちの一つ又はそれ以上を含んでもよい。いくつかの実施形態において、流れ発生器１４は、（例えば酸素含有量を制御するために）二つ又はそれ以上の気体供給源から複数の気体を混合することによって、（例えば霧状化形式及び／又はエアロゾル化形式で）薬物又は薬剤を加えることによって、及び／又は他の技術によって、呼吸可能な気体の流れの組成を制御するように構成される。呼吸可能な気体の流れを加圧するために、流れ発生器１４は、送風機、蛇腹構造、加圧された缶又はデュワー、壁ガス源、及び／又は他の圧力源のうちの一つ又はそれ以上を含んでもよい。
【００１２】
呼吸回路１６は、呼吸可能な気体の流れを流れ発生器１４から対象者１２の気道へと供給するように構成されている。呼吸回路１６は、一つ又はそれ以上の導管２０、対象者インターフェイス２２及び／又は他の構成要素を有してもよい。導管２０は、呼吸可能な気体の流れを流れ発生器１４から対象者インターフェイス２２へ送るように構成されている。導管２０は、流れ発生器１４と相互作用して、流れ発生器１４から呼吸可能な気体の流れを受容し、流れ発生器１４から対象者インターフェイス２２への流路を提供する。導管２０は、弾性的に柔軟であってもよい。対象者インターフェイス２２は、一つ又はそれ以上の対象者１２の気道の開口部と、密閉した方式又は密閉しない方式で係合する。対象者インターフェイス２２のいくつかの実施形態は、例えば、気管内チューブ、鼻カニューレ、気管切開チューブ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク、部分再呼吸式マスク、又は対象者の気道へ気体の流れを伝える他のインターフェイス器具を含んでもよい。本発明は、これらの例に限定されず、如何なる対象者インターフェイスの実装も企図する。例えば、（例えばシステム１０に関して示され、説明されるような）副流ガス採取は、呼気ガス及び吸気ガスの両方と直列な気道アダプタ、しばしば穿刺が行われるフェイスマスク、及び呼吸ガス（例えばCO2の採取及び／又は治療ガス（例えば酸素））の供給に使用され得る、図１に示されるような鼻カニューレとつないで使用されてもよい。
【００１３】
測定回路１８は、呼吸可能な気体の流れの組成を監視するために、呼吸回路１６内の呼吸可能な気体の流れから呼吸可能な気体の測定流を引き込むように構成されている。呼吸可能な気体の測定流は、約３０ml／分と約２５０ml／分との間であってもよい。いくつかの実施形態において、呼吸可能な気体の測定流は、約５０ml／分である。測定回路１８は、呼吸可能な気体の測定流内の気体のいくらか又は全てを、呼吸回路１６内の呼吸可能な気体の流れに戻してもよい。測定回路１８は、回路入口２４、回路出口２６、流路要素２８、検出回路３０及び／又は他の構成要素の一つ又はそれ以上を含んでもよい。
【００１４】
回路入口２４は、呼吸回路１６内の呼吸可能な気体の流れ内の気体の一部を、呼吸可能な気体の測定流として受容し、呼吸可能な気体の測定流を流路要素２８へ案内するように構成される。回路出口２６は、呼吸可能な気体の測定流が流路要素２８を通過した後に、測定流を受容するように構成される。回路出口２６は、呼吸可能な気体の測定流を戻して、呼吸回路１６内に供給するように構成されていてもよい。回路入口２４及び回路出口２６は、導管２０と構造上類似（又は同一）の導管であってもよい。流れが大気内へ通過すべき場合は、回路出口２６は、コネクタであってもよく、又は存在さえしなくてもよい。回路入口２４と導管２０との間、及び回路出口２６と導管２０との間の接合部分の一方又は両方は、解放可能であってもよい。
【００１５】
図２は、流路要素２８及び検出装置３０の、より詳細な模式図を提供する。図２に示される図面（view）において、流路要素２８は検出装置３０から外されている（図１は、検出装置３０に取り外し可能に係合された流路要素２８を描写しいている）。図２に見られるように、流路要素２８は、入口３２及び出口３４を有し、入口３２と出口３４との間に閉じた流路を提供する。入口３２は、回路入口２４と相互作用する。出口３４は、流路要素２８によって形成された閉じた流路が、流路要素２８を通して入口３２から出口３４へ呼吸可能な気体の測定流を運ぶように、回路出口２６と相互作用するように構成されている。入口３２と出口３４との間の流路要素２８の複数の壁は、実質的に硬質の樹脂及び／又は高分子の材質で形成されていてもよい。流路要素２８は、サンプリングチャンバ３６、吸引部３８、装置インターフェイス４０及び／又は他の構成要素の一つ又はそれ以上を更に有する。
【００１６】
サンプリングチャンバ３６は、実行される呼吸可能な気体の測定流の組成の測定を容易にするように構成されている。そのようなものとして、サンプリングチャンバ３６は複数の窓４２を有している。窓４２は、光学的に電磁放射に対して一つ又はそれ以上の波長において透明である。その波長は、サンプリングチャンバ３６内の気体の組成を測定するために使用される。非限定的な例として、窓４２は、サファイア、ＩＲ透過性樹脂及び／又は他の材料から形成されてもよい。
【００１７】
吸引部３８は、流路要素２８を通る入口３２から出口３４への流れを発生するように構成されている。いくつかの実施形態において、吸引部３８は、流路要素２８を通る流れを発生する膜ポンプシステムのヘッドとして動作する。吸引部３８は、膜４４、アクチュエータインターフェイス４６及び／又は他の構成要素の一つ又はそれ以上を有してもよい。膜４４は、吸引部３８を通る流れを発生させるように動くことが可能であるように（可動に）構成されている。アクチュエータインターフェイス４６は、検出装置３０に関連付けられたポンプアクチュエータ５４を、作動膜４４に解放可能に係合させるように構成されている。その係合は、結果として流路要素２８を通る流れを生じる、膜４４による動きを起こす方法でなされる。
【００１８】
流路要素２８によって形成された閉じた流路は、流路要素２８が、個別に対象者のために使用されることを可能にする。このことは、他の対象者及び／又は他の使用期間のために、流路要素２８が他の（例えば新品の）流路要素と交換できることを意味している。流路要素２８の構成要素は、材料及び／又は製造の視点から、比較的高価でないことが理解されるであろう。例えば、流路要素２８はセンサ又は放射発生要素を含まず、また、吸引部３８によって形成されるポンプを駆動するために作動するモータの部品を含まない。いくつかの実施形態において、流路要素２８は、如何なる処理用及び／又は保存用の構成要素も含まず、比較的低いコストを維持する。そのようなものであるため、流路要素２８は、検出装置３０のアクティブな構成要素（例えば、本明細書において記述された組成センサ及びポンプモータ）の動作に影響を及ぼすことなく交換されることができる。この事実は、検出装置３０が複数の対象者のための複数の呼吸回路において実装される設定において、検出装置３０の有用性を強化することができる。
【００１９】
図２において見られるように、検出装置３０は、流路要素２８と解放可能に結合し、流路要素２８を通って引きこまれる呼吸可能な気体の測定流を生じさせ、サンプリングチャンバ３６内の気体の組成を監視しかつ／或いは他の機能を実行するように構成されている。検出装置３０は、ハウジング４８、要素ドック５０、検出器アセンブリ５２、ポンプアクチュエータ５４、ポンプモータ５６、制御部５８及び／又は他の構成要素の一つ又はそれ以上を有していてもよい。
【００２０】
ハウジング４８は、検出装置３０の構成要素のいくつか又は全てを収容するように構成されている。ハウジング４８は、例えば金属、樹脂又は高分子のような硬質の材料で形成されている。ハウジング４８は、検出装置３０の構成要素のために機械的な保護、流体に対する保護及び／又は他の種類の保護を提供することができる。
【００２１】
要素ドック５０は、流路要素２８に取り外し可能に係合するように構成される。要素ドック５０は、ハウジング４８によって形成されてもよい。例えば、ハウジング４８は、要素ドック５０において流路要素２８の外部形状を受け入れることができる形状を有してもよい。要素ドック５０は、流路要素２８を検出装置３０にしっかりと固定し、そして、流路要素２８及び検出装置３０の様々な構成要素を使用のために適切な相対位置に配置する。流路要素２８を検出装置３０に固定するステップにおいて、要素ドック５０は、ネジ係合、インターロッキング係合、フリクションフィット、スナップフィット、ラッチ及び／又は解放可能な係合のための他の機構の一つ又はそれ以上によって、流路要素２８に係合してもよい。
【００２２】
検出アセンブリ５２は、サンプリングチャンバ３６内の気体の組成を監視するように構成されている。例えば、検出アセンブリ５２は、サンプリングチャンバ３６内の、二酸化炭素の相対的水準、酸素の相対的水準、麻酔薬（例えば亜酸化窒素、ハロタン、デスフルラン等）、微量気体（例えばＰＰＭ又はＰＰＢ濃度）及び／又は他の気体成分の相対的水準を検出するように構成されてもよい。検出アセンブリは、放射源６０、センサアセンブリ６２、窓６４及び／又は他の構成要素の一つ又はそれ以上を有してもよい。
【００２３】
放射源６０は、（例えば窓６４を通して）サンプリングチャンバ３６を通過する電磁放射を発するように構成されている。発せられた電磁放射は、サンプリングチャンバ３６内の気体を通って、そしてサンプリングチャンバ３６の他の側のサンプリングチャンバ３６の外側に伝播する。放射源６０によって発生された電磁放射は、一つ又はそれ以上の気体を検出するために使用される、一つ又はそれ以上の波長の特定のセットを有してもよい。非限定的な例として、放射源６０からの赤外線の電磁放射は、サンプリングチャンバ３６内の二酸化炭素の相対的水準を監視するために実行されてもよい。図２に示されてはいないが、放射源６０は、発せられた電磁放射をサンプリングチャンバ３６内に案内するように構成された一つ又はそれ以上の光学的要素を有してもよい。そのような要素は、鏡、レンズ及び／又は他の光学的要素の一つ又はそれ以上を有してもよい。
【００２４】
センサアセンブリ６２は、放射源６０によって発せられ、サンプリングチャンバ３６及びその内部に包含される気体を通過した電磁放射を受けるように構成されている。そして、センサアセンブリ６２は、受けた電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成されている。上記の一つ又はそれ以上のパラメータには、強度（intensity）、磁束（flux）、ルミネッセンス（luminescence）、位相（phase）及び／又は他のパラメータの一つ又はそれ以上が含まれてもよい。センサアセンブリ６２は、受けた電磁放射の強度に関する出力信号を生成するように構成された一つ又はそれ以上の感光性のセンサを有している。センサアセンブリ６２は、電磁放射にフィルタをかけ、成形し及び／又は一つ又はそれ以上の感光性のセンサに案内するための、一つ又はそれ以上の光学的要素を有してもよい。そのような光学的要素は、鏡、ハーフミラ―、波長フィルタ、偏光子、レンズ及び／又は他の光学的要素の一つ又はそれ以上を含んでもよい。例えば、出力信号は、興味ある気体成分（例えば二酸化酸素）によって吸収される波長範囲の電磁放射の強度、及び実質的に吸収されないと予想される、基準の波長範囲の電磁放射の強度に関する情報を伝達してもよい。他の例として、出力信号は、吸収された波長範囲と基準の波長範囲の強度の差に関する情報を伝達してもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態において、米国特許第７，７４８，２８０号に記述された方法で、放射源６０及びセンサアセンブリ６２は流路要素２８を通って引き込まれた気体の測定流の組成を監視するために動作してもよい。上記特許の内容はその全体について参照により本明細書に取り込まれる。
【００２６】
この検出アセンブリ５２の記述は、限定の意図ではない。記述され又は示されたアセンブリは、気体成分の相対的水準を検出するための他のアセンブリによって置き換えられ及び／又は増補されることが理解されるであろう。例えば、酸素の相対的水準は、サンプリングチャンバ３６に電磁放射を供給し、サンプリングチャンバ内の発光物質によって発せられた電磁放射を受け、検出アセンブリ５２によって受けた電磁放射及び／又は発せられた電磁放射に関する情報を提供する出力信号を生成するルミネッセンス消光アセンブリによって監視されてもよい。この種類の監視は、例えば、米国特許第６，３２５，９７８号及び米国特許第６，６３２，４０２号に記述されている。これら特許の両方は、参照によりその全体について本出願に取り込まれる。
【００２７】
ポンプアクチュエータ５４は、流路要素２８のアクチュエータインターフェイス４６を解放可能に係合し、膜４４を作動させて流路要素２８を通る流れを生じさせるように構成されている。いくつかの実施形態において、ポンプアクチュエータ５４は、アクチュエータインターフェイス４６と磁気的に結合し、互いの間の係合を確保するように構成されている。この記述は限定することを意図されていない。
【００２８】
ポンプモータ５６は、ポンプアクチュエータ５４が膜４４を作動させ、流路要素２８を通る流れを生じさせるように、ポンプアクチュエータ５４を駆動するように構成されている。ポンプモータ５６の動作は、流路要素２８を通る圧力及び／又は流量の一つ又は両方を調整するために制御されることができる。
【００２９】
制御部５８は、検出装置３０の内部において処理機能及び／又は制御機能を提供するように構成されている。そのようなものとして、制御部５８は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態機械及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の一つ又はそれ以上を含んでもよい。制御部５８は、ポンプ５６を制御するように構成されている。これは、（例えば、外部の装置から受信した命令に従って）流路要素２８を通る呼吸可能な気体の測定流の圧力及び／又は流量を調整するように、ポンプ５６を制御することを含んでもよい。制御部５８は、放射源６０を制御するように構成されている。これは、放射源６０に提供される電力を制御すること、放射源６０によって発せられる電磁放射の一つ又はそれ以上のパラメータ（例えば強度）を制御すること、及び／又は他の制御を含んでもよい。制御部５８は、センサアセンブリ６２によって生成された出力信号に対していくつかの処理を提供するように構成されていてもよい。これは、一つ又はそれ以上の出力信号のスムージング、複数の出力信号のディファレンシング及び／又は他の処理を含んでもよい。
【００３０】
図３及び図４は、いくつかの実施形態における、流路要素２８及び検出装置３０によって形成されたポンプの動作を示す。ポンプは、ポンプハウジングを有する。ポンプハウジングは、二つの部分７０，７２を有する。第一の部分７０（図１及び図２における流路要素２８内の吸引部３８の一部分として形成される）内には、膜４４、入口７４及び出口７６が配置される。そして第二の部分７２（図１及び図２における検出装置３０の一部分として形成される）内には、ポンプアクチュエータ５４が配置される。膜４４は、ポンプハウジングの第一の部分７０に取り付けられ、前述の第一の部分７０の内側のポンプチャンバ７８の境界を定める。入口７４は、入口７４に接続された第一の逆止め弁（図示なし）を有し、ポンプチャンバ７８内へ呼吸可能な気体の測定流を供給するように配置されている。そして出口７６は、出口７６に接続された第二の逆止め弁（図示なし）を有し、ポンプチャンバ７８から呼吸可能な気体の測定流を排出するように配置されている。ポンプアクチュエータ５４は、ポンプが組立てられた形態であり、かつ使用中である場合に、膜４４を、第一の位置と第二の位置との間で前後に動かすように構成されている。膜４４は、磁気結合器（magnetic  coupling）を用いてポンプアクチュエータ５４に取り外し可能に接続されるように構成されている。その磁気結合器は、膜４４に固定されたアクチュエータインターフェイス４６及びポンプアクチュエータ５４に固定された対応する磁気結合部８０を有する。磁気結合器は、永久磁石を有するアクチュエータインターフェイス４６及び磁気結合部８０の一方、及び強磁性材料を有する他方、を有することによって達成されることができる。磁気結合器は、もちろん、代わりに二つの永久磁石、すなわちアクチュエータインターフェイスに含まれる一つの永久磁石及び磁気結合部８０に含まれる一つの永久磁石を有してもよい。電磁結合器を用いることもまた、もちろん可能である。好ましくは、アクチュエータインターフェイス４６は強磁性材料を有し、磁気結合部８０は永久磁石を有する。磁気結合部８０はまた、アクチュエータインターフェイス４６内に設けられた対応する凹部８４内に挿入されるように構成された、突出部８２を有する。もちろん、突出部は、代わりに磁気結合部８０内に設けられた対応する凹部内に挿入されるようにアクチュエータインターフェイス４６に設けられることができる。ポンプアクチュエータ５４はシャフト８６を有し、シャフト８６は、一端において前述の磁気結合部８０が設けられている。膜４４を前後に動かすために、ポンプアクチュエータ５４のシャフト８６は、バネによって、好ましくは長手方向の一方向に板バネ８８及びによって駆動される。そして、シャフト８６は、長手方向の反対方向に電磁石８９によって駆動される。バネ８８はもちろん、第二の電磁石に置き換えられることができる。
【００３１】
ポンプハウジングの第一の部分７０は、結合器を用いてポンプハウジングの第二の部分７２に取り外し可能に接続されている。その結合器は、ポンプハウジングの第一の部分７０に固定された第一の結合部分９０、及びポンプハウジングの第二の部分７２に固定された第二の結合部分９２を有する。図３及び図４に示されたポンプハウジングの結合器は磁気結合器であり、第一の結合部分９０及び第二の結合部分９２の一方は永久磁石を有し、他方の連結部は強磁性材料を有する。その磁気結合器は、もちろん、代わりに二つの永久磁石、すなわち第一の結合部分９０に含まれる一つの永久磁石及び第二の結合部分９２に含まれる一つの永久磁石を有してもよい。好ましくは、第一の結合部分９０は強磁性材料を有し、第二の結合部分９２は永久磁石を有する。ポンプハウジングの結合器はまた、スナップ連結器、又はポンプハウジングの第一の部分７０及び第二の部分７２を互いに接続する目的に適した如何なる他の機械的又は電気機械的な結合器であってもよい。
【００３２】
ポンプハウジングの第一の部分７０は、（例えば、流路要素２８の残りの部分と一緒に）交換可能である。そして、第一の部分７０をポンプハウジングの第二の部分７２（及び／又は検出装置３０）から取り外すために、前述の第一の部分７０は、前述のシャフト８６の長手方向に、ポンプハウジングの第二の部分７２から離れるように動かされる。そしてそれによって、アクチュエータインターフェイス４６は磁気結合部８０から取り外され、ポンプハウジングの第一の結合部分９０は、ポンプハウジングの第二の結合部分９２から取り外される。ポンプハウジングの結合器がスナップ結合器又は他の結合器である場合は、ポンプハウジングの第一の部分７０をポンプハウジングの第二の部分７２から取り外すために他の操作が必要とされ得る。ポンプハウジングの第一の部分７０をポンプハウジングの第二の部分７２に取り付けるために、ポンプハウジングの二つの部分７０，７２は、対応する複数の連結器が互いに係合する状態になることが可能となるように、互いに向かって動かされる。
【００３３】
図５に示された実施形態において、ポンプは、案内手段９４を有する。案内手段９４は、ポンプアクチュエータ５４のシャフト８６を径方向において案内するように構成されており、ポンプハウジングの第一の部分７０がポンプハウジングの第二の部分７２に接続された場合に、磁気結合部８０の突出部８２をポンプアクチュエータ５４の凹部８４内へ案内する。ポンプハウジングの第一の部分７０の案内手段９４は、前述のシャフト８６及び／又は磁気結合部８０を受容するように構成された中央開口を有する。ポンプハウジングの第二の部分７２は、案内手段９５を有する。案内手段９５は、ポンプハウジングの前述の第二の部分７２内において、シャフト８６の径方向の動きを制限するように構成されている。ポンプハウジングの第二の部分７２の案内手段９５は、ポンプハウジングの第一の部分７０が取り外された場合に、もし前述の案内手段９５がなければシャフト８６が電磁石８９に衝突することによってシャフト８６が損傷する恐れがあるため、特に重要である。ポンプハウジングの第二の部分７２の案内手段９５は、前述のシャフト８６を受容するように構成された中央開口を有する。
【００３４】
図３乃至５に示されたポンプを使用している間に、第一の位相において板バネ８８がシャフト８６に、及びそれによって膜４４に作用して、膜４４をポンプチャンバ７８から離れる方向に引く力を与える。そしてそれにより、吸引部７８の容積が拡大し、第一の逆止め弁が開かれることによって、呼吸可能な気体の測定流が入口７４を通ってポンプチャンバ７８内に流れることが可能になる。この第一の位相の間、膜４４は、板バネ８８の動作の下で第一の端位置から第二の端位置へ動かされる。第二の位相において、電磁石８９が作動される。そしてそれによって、電磁石８９はシャフト８６の突出磁気部９６をひきつけ、シャフト８６は、ポンプアクチュエータ８に向かう方向に引きつけられる。そして、膜４４も結果としてポンプアクチュエータ８に向かう方向に動く。ポンプチャンバ７８はそれによって縮小され、そして、呼吸可能な気体の測定流が第二の逆止め弁及び出口７６を通ってポンプチャンバ７８から流出する。この第二の位相の間、膜４４は、電磁石８９の動作の下かつバネ８８の動作に反して第二の端位置から第一の端位置へ動かされる。もちろん、他の電磁石でバネ８８を置き換え、膜４４をポンプチャンバ７８から離す方向に引くような力を与えることができる。バネ８８が電磁石によって置き換えられた場合には、他方の電磁石８９は、膜４４をポンプチャンバ７８に近づく方向に押すような力を与える他のバネによって置き換えられることができる。
【００３５】
非限定的な例として、ポンプは世界知的所有権機関（ＷＩＰＯ）公開番号ＷＯ２０１０／１２８９１４号に記述されているように動作してもよい。当該出願の内容は、全体について参照により本出願に取り込まれる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、図３乃至５において示されたポンプの動作は、十分に正確であるため、更に観測することなく、呼吸可能な気体の測定流の一つ又はそれ以上のパラメータが、測定、推定、及び／又は適切に評価されることができる。そのようなパラメータは、例えば、圧力、流量及び／又は複数の他のパラメータを含んでもよい。いくつかの実施形態において、呼吸可能な気体の測定流の一つ又はそれ以上のパラメータを直接的に測定するために、一つ又はそれ以上の検出器がポンプに含まれていてもよい。例えば、膜４４に接触するセンサが第二の部分７２内に保持されていてもよい。そのセンサによって生成される出力信号は、膜４４によって加えられた圧力、膜４４の動き及び／又は複数の他のパラメータを示し得る。この出力信号は、ポンプチャンバ７８を通る呼吸可能な気体の測定流の圧力及び／又は流量の測定を容易にすることができる。他の非限定的な例として、圧力検出器及び／又は流量検出器は、呼吸可能な気体の圧力及び／又は流量を直接的に測定するために、第一の部分７０内部に含まれていてもよい。そのような実施形態において、そのような複数の検出器の出力信号の、制御部（例えば図２の制御部５８）への通信を容易にする電気的接点が、第一の部分７０上及び／又は第二の部分７２上に含まれていてもよい。
【００３７】
図６及び図７は、図１及び図２に示されたものとは異なる形態上の要素を有する流路要素２８及び検出装置３０を示す。特に、図６及び図７に示された実施形態においては、流路要素２８及び検出装置３０は概して筒状の形状を有する。
【００３８】
図８及び図９は、動作のために組み立てられた場合に、流路要素２８及び検出装置３０が概して直方体形状を持つ、一つ又はそれ以上の実施形態を示す。
【００３９】
図１０乃至１２は、ハウジング４８が第一のセクション１００及び第二のセクション１０２を有する、一つ又はそれ以上の実施形態を示す。第一のセクション１００及び第二のセクション１０２は、回転の軸となる接続部１０４によってつなぎ合わされている。第一のセクション１００は、ポンプアクチュエータ５４及びポンプモータ５６を備えている。第二のセクション１０２は、検出アセンブリ５２を備えている。流路要素２８及び検出装置３０を組み立てるために、流路要素２８は第一のセクション１００上に（例えば図１１に示されるように）配置され、その後に第二のセクション１０２は（例えば図１２に示されるように）適切な位置となるように軸を中心に回転させられる。第二のセクション１０２の第一のセクション１００及び流路要素２８に対する回転は、検出アセンブリ５２が窓４２にアクセス可能であるように、検出アセンブリ５２をサンプリングチャンバ３６に対して適切に位置させる。第二のセクション１０２の回転は更に、流路要素２８と検出装置３０との間の物理的な係合の安定性を高めることができる。
【００４０】
図１３及び図１４は、流路要素２８及び検出装置３０が、動作のために組み立てられた場合に、概して直方体の形状を有する一つ又はそれ以上の実施形態を示す。
【００４１】
図１５及び図１６は、検出アセンブリ５２が、サンプリングチャンバ３６を通る複数の光学経路を作り出す、一つ又はそれ以上の実施形態を示す。例えば、第一の光学経路はサンプリングチャンバ３６内の二酸化炭素の相対的水準を測定するように設計されたセンサアセンブリと関連していてもよく。第二の第一の光学経路は、これに限定されないが、ルミネッセンス消光を使用して一つ又はそれ以上の気体成分の相対的水準を測定するように設計されたセンサアセンブリと関連していてもよい。第二の光学経路を容易にするために、流路要素２８は窓４２に加えて窓１０６を有し、検出アセンブリ５２内の二つの別々の放射源からサンプリングチャンバ３６内へ電磁放射が案内されることを可能にする。
【００４２】
図１７及び図１８は、検出装置３０が二つの別個の構成要素を有する、一つ又はそれ以上の実施形態を示す。具体的には、検出装置３０は、ポンプサブシステム１０７及びサンプリングサブシステム１０８を有する。ポンプサブシステム１０７及びサンプリングサブシステム１０８は、使用中、互いに対して取り外し可能にドッキングしてもよい。ポンプサブシステム１０７及び／又はサンプリングサブシステム１０８は、使用中、流路要素２８に取り外し可能に係合して、（例えば上述したように）流路要素２８を通る呼吸可能な気体の測定流の一つ又はそれ以上のパラメータを監視する。ポンプサブシステム１０７は、検出装置３０内に配置される、ポンプに関する複数の構成要素を備える。サンプリングサブシステム１０８は、検出アセンブリ５２の複数の構成要素を備える。いくつかの実施形態において、サンプリングサブシステム１０８及び検出アセンブリ５２はまた、主流気道アダプタ（図示なし）と共に動作する。そして、流路要素２８内の気体をサンプリングするためにサンプリングサブシステム１０８をポンプサブシステム１０７と接続することによって、主流システム内での使用を越えてサンプリングサブシステム１０８の機能性を拡張し得る。そのような動作の間、主流気道アダプタは、図１８において流路要素２８が係合された態様と概して同様に、検出アセンブリ５２の複数の付部分の間でサンプリングサブシステム１０８に取り外し可能に係合され得る。更なる説明のために、“Mainstream  Gas  Analyzer  Configurable  To  Removably  Couple  With  A  Sidestream  Gas  Sampling  Component”と表題が付けられた米国特許公開公報第２０１４／００５２０１４号公報は、サンプリングアセンブリの機能性及び有用性を拡張するポンプと共に使用可能な主流サンプリングアセンブリの記述を提供する。米国特許公開公報第２０１４／００５２０１４号公報は、その全体について、参照により本明細書に取り込まれる。ポンプサブシステム１０７は、ポンプサブシステム１０７内に備えられたバッテリによって駆動されてもよい。これらの実施形態において、ポンプサブシステム１０７とサンプリングサブシステム１０８との間の有線のリンクは、必要とされることはなく、供給されなくともよい。これらの実施形態において、ポンプサブシステム１０７及びサンプリングサブシステム１０８は、両サブシステム間の制御、出力及び／又は電力の伝達を容易にするための電気的接点（及び／又は他の電気的結合）を介して結合されてもよい
図１９は、呼吸回路から受けた呼吸可能な気体の流れの組成を測定する方法１１０を示す。以下に示される方法１１０の複数の行程は、例示的であることを意図されている。いくつかの実施形態において、方法１１０は、記述されていない一つ又はそれ以上の追加的な工程を伴って、かつ／或いは記述された一つ又はそれ以上の行程を除いて達成されてもよい。加えて、方法１１０の複数の行程が図１９において例示され、以下に記述された順序は、限定することを意図されていない。
【００４３】
工程１１２において、流路要素は検出装置のハウジングにドッキングする。流路要素は入口及び出口を有し、該入口と該出口との間に閉じた流路を形成する。いくつかの実施形態において、（図１乃至１８に示され、本明細書において記述された）検出装置３０及び流路要素２８のドッキングと同一又は同様に、流路要素にドッキングする検出装置によって、工程１１２は実行されてもよい。
【００４４】
工程１１４において、呼吸可能な気体の測定流が流路要素を通して引き込まれる。これは、閉じた流路を通して気体を引き込む、流路要素の一つ又はそれ以上の構成要素の作動を含んでもよい。いくつかの実施形態において、工程１１４は、（図２乃至５に示され、本明細書において記述された）ポンプモータ５６及びポンプアクチュエータ５４とそれぞれ同一又は類似の、ポンプモータ及びポンプアクチュエータによって実行される。
【００４５】
工程１１６において、呼吸可能な気体の測定流は流路要素内に受容され、かつ／或いは流路要素から排出される。呼吸可能な気体の測定流は、対象者に呼吸回路を介して供給されている呼吸可能な気体の流れから副流の様式で得られてもよい。いくつかの実施形態において、工程１１６は、（図１乃至１８に示され、本明細書において記述された）流路要素２８と同一又は類似の流路要素によって実行される。
【００４６】
工程１１８において、電磁放射は流路要素内に発せられる。電磁放射は、流路要素内に形成されたサンプリングチャンバ内に発せられてもよい。いくつかの実施形態において、工程１１８は、（図１及び図２に示され、本明細書において記述された）放射源６０と同一又は類似の放射源によって実行される。
【００４７】
工程１２０において、放射源によって発せられ、流路要素を通過した電磁放射は、センサアセンブリ上において受けられる。いくつかの実施形態において、工程１２０は、（図１及び図２に示され、本明細書において記述された）センサアセンブリ６２と同一又は類似のセンサアセンブリによって実行されてもよい。
【００４８】
工程１２２において、工程１２０で受けた電磁放射の強度に関係する情報を伝達する出力信号が生成される。これらの出力信号は、流路要素内の気体の組成を測定すること（例えば、二酸化炭素の水準、酸素の水準及び／又は他の組成の測定）を容易にすることができる。いくつかの実施形態において、工程１２２は、（図１及び図２に示され、本明細書において記述された）センサアセンブリ６２と同一又は類似のセンサアセンブリによって実行される。
【００４９】
工程１２４において、閉じた流路を通る呼吸可能な気体の測定流の流量及び／又は圧力を制御するために、流路要素の一つ又はそれ以上の構成要素の作動が制御される。いくつかの実施形態において、工程１２４は、（図２に示され、本明細書において記述された）制御部５８と同一又は類似の制御部によって実行される。
【００５０】
特許請求の範囲において、括弧の間に配置された如何なる参照符号も、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきでない。用語“有する”又は“含む”は、特許請求の範囲において挙げられたもの以外の要素又はステップの存在を排除しない。複数の手段を列挙する、装置に係る請求項において、これら複数の手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアの品物（item）によって具体化されてもよい。要素に先行する用語“一つ”又は“ある”は、そのような要素が複数存在することを排除しない。複数の手段を列挙する、装置に係る如何なる請求項においても、これら複数の手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアの品物によって具体化されてもよい。ある複数の要素が、互いに異なる複数の従属請求項において挙げられたという単なる事実は、これらの複数の構成要素が組み合わせて使用できないことを示唆しない。
【００５１】
以上に提供された説明は、現時点において最も実用的かつ好ましい複数の実施形態と考えられるものに基づいて、例示の目的で詳細を提供した。しかし、そのような詳細はもっぱら上記の目的のためであり、本明細書等における開示は明示的に開示された実施形態に限定されず、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内に含まれる修正及び均等な構成をカバーすることを意図していることが理解されるべきである。例えば、本明細書等の開示は、可能な限り、如何なる実施形態の一つ又はそれ以上の特徴も、他の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴と組み合わせらせることを考慮していることが、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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