(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
安定化部材を患者の１つまたは複数の骨に接続するシステムであって、
前記骨と自身とを接続する締め具を含むベースと、
前記ベース上に位置づけ可能で、前記安定化部材を自身の間に受け入れる延長部を含む受け器と、
前記ベースまたは前記受け器の一方と関連づけられたフランジ、および、前記ベースまたは前記受け器の一方と関連づけられた限界突出部と、
前記ベースまたは前記受け器の他方と関連づけられた突出部とを備えており、
前記突出部は、前記フランジに沿ってスライドするように形成されており、
前記受け器は、前記ベースの長手方向の中心軸に対して垂直である軸に沿った側方向において、前記ベースに対して相対的にスライド可能であり、
前記長手方向の中心軸は、前記ベースの上部の表面から下部の表面の方向に延伸し、
前記限界突出部は、前記ベースの相対的な動きを制限するように、前記突出部の外側の端部に近接して配置されているシステム。
【請求項２】
前記ベースは、前記締め具である骨ネジのためのチャンバと、前記チャンバ内に前記骨ネジのヘッドをクランプするためのクランプ部材とを含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記延長部は固定ネジを受け付けるように形成されており、かつ、前記固定ネジを受け付けるような大きさに形成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記突出部は、タイバーから成る請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記フランジは、関連づけられた前記ベースまたは前記受け器において形成されたチャネルの面である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記突出部は、自身と関連付いている前記ベースまたは前記受け器の少なくとも２つの側に沿って伸びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記突出部と前記フランジとの間のギャップが、前記受け器と前記ベースとの間の相対的な動き量を可能にする、
請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
少なくとも２つの受け器が前記患者の骨に接続されて、前記安定化部材が隣接する受け器の間に伸びる、
請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記安定化部材の一部が前記受け器に接続され、前記安定化部材の別の部分が別の手段で前記患者に接続される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
患者の前記１つまたは複数の骨が、爪先、足、足首、ふくらはぎ、膝、腿、尻、背骨、肩、頭、顎、上腕、肘、前腕、手首、手、指からなる群から選択される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記安定化部材が硬質または可撓性である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
患者の１つまたは複数の骨を安定化部材に接続するためのシステムであって、
骨ネジを、自身の中に受け入れるための骨ネジチャンバを有するベースと、
多軸骨ネジであり、前記骨ネジチャンバ内に受け入れられている骨ネジと、
取り付け穴を形成する第１のアームと第２のアームとを含んでおり、前記ベースと接続する受け器であって、前記骨ネジは前記取り付け穴を通ることで前記受け器に挿入可能である受け器と、
前記第１のアームと前記第２のアームとの間に挿入可能であり、棒材から構成される前記安定化部材と、
前記第１のアームと前記第２のアームとの間の前記安定化部材上に、下方に向かって受け付けられる締め具と、を備えており、
前記受け器は、前記ベースの長手方向の中心軸に対して垂直である軸に沿って、第１の位置から第２の位置に側方向にスライドし、
前記長手方向の中心軸は、前記ベースの上部表面から下部表面に延伸し、
少なくとも一つの前記受け器または前記ベースが、前記ベースに対する相対的な前記受け器の動きを制限するための限界面を含む、システム。
【請求項１３】
前記ベースに対して固定された相対的な位置に前記骨ネジを固定するためのアンカー締め具を、さらに備えている請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記安定化部材上において、下方に向かって受け付けられる前記締め具が螺刻されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の１つまたは複数の骨を安定化部材に接続するためのシステムであって、
ベースであって、前記骨に自身を接続するためのアンカーを自身内に受け付けるように形成されているベースと、
前記ベース上にスライド可能に位置づけ可能であり、突出部を備えている受け器であって、自身を前記安定化部材に接続するための螺刻された締め具を受け付けるように形成されており、前記ベースの長手方向の中心軸に対して垂直である軸に沿った側方向において、前記ベースに対して相対的にスライド可能であり、前記長手方向の中心軸は、前記ベースの上部の表面から下部の表面の方向に延伸している、受け器と、
細長い開口部に接続された前記ベースまたは前記受け器の他方に接続された限界突出部であって、前記受け器に関する前記ベースの動きを制限するために、前記突出部の外側の端部に近接して配置されている限界突出部と、
を備えるシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
関連出願への相互参照
本出願は、仮出願整理番号第６１／３５２，６８０号の優先権を主張する本出願であり、その全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、背骨の安定化に関し、特に、複数の脊椎骨レベルの安定化に関し、自然運動を治療境界（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  ｂｏｕｎｄａｒｉｅｓ）内に保つ。
【０００３】
〔背景技術〕
脊椎動物の背骨は、体重の相当な部分を支える骨格の軸である。ヒトでは、通常の背骨は７個の頸椎、１２個の胸椎、および５個の腰椎を有する。腰椎は仙骨の上にあり、骨盤につながり、次いで仙骨および脚の骨格によって支えられる。背骨の骨性椎体（ｂｏｎｙ  ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｂｏｄｉｅｓ）は、関節の役目を果たし、既知の程度の屈曲、伸張、横曲げ、および軸回転を可能にする椎間板によって分けられる。
【０００４】
典型的な椎骨は、椎体と呼ばれる前部の厚い骨の塊を有し、椎体の後面から上がってくる神経（椎）弓をともなう。隣接する椎骨の中心は、椎間板により支えられる。各椎弓は、椎体の後面と組み合わされ、椎孔を囲む。隣接する椎骨の椎孔は、椎管を形成するように整列し、脊髄鞘、脊髄、および神経根糸がその中を通る。後方に伸び、脊髄の後ろ側を保護するよう働く椎弓の部分は椎弓板として知られる。椎弓の後領域からの突出部分は、棘状突起である。
【０００５】
椎骨は、椎骨の後領域から伸びる４つの関節突起も備える。椎骨の左側には２つの関節突起があり、椎骨の右側には２つの関節突起がある。４つの突起のうち２つ（左の１つと右の１つ）は、椎弓板の上から上方向に伸び、上関節突起と呼ばれる。他の２つの突起（これも左の１つと右の１つ）は、椎弓板の底から下方向に伸び、下関節突起と呼ばれる。健康な背骨において、椎骨の左右の上関節突起は、上位隣接椎骨の左右の下関節突起と滑膜関節を形成する。これらの関節は、椎間関節とも呼ばれる。椎間関節は、関節が結合組織で囲まれ、関節液により潤滑されるような滑膜関節である。関節面は、摩擦を減少し、衝撃を吸収するよう働く、滑らかな軟骨でも覆われる。
【０００６】
椎間板は、体軸骨格の脊椎分節の間の制御された動きを可能にする機械的緩衝材として主に働く。通常の椎間板は、特有な混合構造であり、３つの構成組織、つまり、髄核（核）、線維輪（輪）、および２枚の椎骨端板で構成される。２枚の椎骨端板は、椎体の海綿状で豊血管の海綿骨に付く堅い皮質骨の薄い層を覆う薄い軟骨からなる。したがって、端板は隣接する椎骨を椎間板に付けるよう働く。すなわち、移行領域が、柔軟な椎間板と骨性の椎骨の間に、端板によって作り出される。
【０００７】
椎間板の輪は、隣接する椎骨を結合する丈夫な外側の線維輪である。繊維部分、つまり、自動車のタイヤが積層したような部分を測ると、高さ約１０から１５ミリメートル、厚さ約１５から２０ミリメートルである。輪の繊維は、１５から２０の重なり合う複数の層からなり、上下の椎体に約４０度で、両方向に挿入される。この構成は、特に、ねじれに耐性があり、約半分の角化線維は、椎骨がいずれかの方向に、互いに対して回転すると、堅く締まるであろう。積層は、互いにそれほど堅く付着していない。
【０００８】
輪の中に核がある。健康な核は大部分が多くの水分を有するゲル状物質であり、タイヤの中の空気のように、輪を緊密に、だが柔軟に保持するよう働く。核のゲルは、曲げる、持ち上げる、および他の動きの一方で、力が隣接する椎骨に及ぼされると、輪の中でわずかに動く。
【０００９】
背骨の椎間板は、外傷、疾患、変性欠損、または長期にわたる摩耗のため、ずれ、または損傷する場合がある。椎間板ヘルニアは、輪繊維が弱くなる、または裂けて、核の内側組織が恒久的に隆起するか、膨隆するか、またはその通常の内部輪範囲から突き出ると発生する。ヘルニア状態の、または滑動した核組織の塊は、背骨の神経を圧縮する可能性があり、足の痛み、筋肉制御の欠如、または麻痺さえも引き起こす。あるいは、椎間板変性により、空気がタイヤから抜けたように、核は水結合能力を失い、収縮する。次に、核の高さが低下し、積層の結合が弛んだ範囲で彎曲させられる。輪のこれらの重なり合う積層が彎曲し、分離し始めると、周辺方向の、または放射状の輪形の裂け目が発生する場合があり、永続的または重症の腰痛の一因となる場合がある。また、隣接する背骨の椎間関節が重なり位置にされることでも、更なる腰痛を生み出す可能性がある。
【００１０】
核組織がヘルニア状態であるか、手術によって取り除かれると、椎間板隙が狭くなり、通常の安定性の多くが失われる場合がある。多くの場合、椎間板変性または椎間板ヘルニアによる腰痛を和らげるために核は除外され、２つの隣接する椎骨が外科的に融合される。この治療で痛みが和らぐ一方で、一切の椎間板の動きが融合部分で失われる。最終的に、この処置は、動きの欠如を補うよう、融合部分に隣接する椎間板により多くの応力をかけ、おそらく、それら隣接する椎間板の早期の変性をもたらす。
【００１１】
脊椎椎体固定術の代替として、様々な人工椎間板が開発されてきた。初期の人工椎間板は、多種多様な考え、例えば、ボールベアリング、バネ、金属スパイクおよび他の認知された補助具を具体化した。これらの人工椎間板は、椎間板隙全体を置き換えるためにすべて作られ、大型で硬質である。人工椎間板の現在の設計の多くは、大型で柔軟さがない。さらに、人工椎間板のサイズや他の要素は、外科医が器具を移植しようとするアプローチを限定する。
【００１２】
例えば、後方または後側方からの移植では、椎弓板や、更に重要な脊髄および神経根糸により存在する障壁を避けるのは困難であるため、これらの器具の多くは前方からの移植アプローチを必要とする。前方からの移植には、手術の間、多くのリスクが伴う。損傷した椎間板領域に外科医が患者の前面からアクセスを試みるためには、様々な臓器という物理的な障害物が存在する。患者の腹部に切開を入れた後、外科医は臓器の周りの障害物をよけて進み、注意深くそれらをわきに寄せながら背骨にアクセスしなければならない。更に、前面からのアプローチの間、大血管が存在する。これら大血管（大動脈および大静脈）は、手術の間、晒され、損傷するリスクがある。前面からのアプローチによる患者へのリスクの１つは、処置の間、患者の臓器が不慮の損傷を受ける場合があることである。前面からのアプローチによる患者へのもうひとつのリスクは、手術の間、大血管が損傷する場合があることである。これらの制約および／または要因は、特許文献１に開示された、新規な人工椎間板設計につながり、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００１３】
後方からの椎間板移植のアプローチでは、身体臓器や血管を損傷するリスクを避ける。この利点にもかかわらず、後方からのアプローチは、その使用をためらわせる他の問題が持ち上がる。例えば、後方からのアプローチは、脊髄を損傷するリスクが伴う可能性がある。例えば、椎体の幾何学的構造により、椎間板へのアクセスは限定的なもののみとなり、通常、後方からのアプローチは、手術中、脊髄の片面、反対側の面、または両方への退縮を必要とする。人体において脊髄は重要であるため、手術中に脊髄を損傷にさらすことを少なくすることが重要である。したがって、後方または後側方からの移植を成功させる鍵は、脊髄との接触を避けることであり、ならびに、椎骨の形状のために限定される領域からの移植の実施を可能にすることである。これらの制約および／または要因は、特許文献２に開示された、新規な人工椎間板設計につながり、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００１４】
椎間腔への別の既知のアプローチは、経椎間孔アプローチ（ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎａｌ  ａｐｐｒｏａｃｈ）である。このアプローチは、体内脊椎固定術（ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  ｌｕｍｂａｒ  ｆｕｓｉｏｎ  ｓｕｒｇｅｒｉｅｓ）で使われており、椎間孔を通じての椎間腔への接近を必要とする。このアプローチは、左右どちらかの１つの椎間関節の除去をしばしば必要とする。除去後、外科医は椎間孔を通じて、椎間腔へのアクセスを得る。この方法の短所の１つは、椎間関節の除去が、背骨の不安定性に繋がる可能性があることである。このような短所があるが、多くの場合において、経椎間孔アプローチは、（前面からのアプローチと比較して）臓器や大血管へのリスクを低下させ、（後方からのアプローチと比較して）脊髄へのリスクを低下させるという点で好都合である。安定化構造を背骨の後領域で使用されてもよいことによって、椎間関節の除去により発生する不安定性の可能性を低下する。
【００１５】
〔先行技術文献〕
〔特許文献〕
〔特許文献１〕  同時係属米国特許出願第１１／２４６，１４９号
〔特許文献２〕  同時係属米国特許出願第１０／９０９，２１０号
〔発明の概要〕
本発明によれば、本器具は、安定化部材を患者の１つまたは複数の骨に接続することを提供し、第１および第２の軸を有し、骨に接続する手段を含むベースと、第１および第２の軸を有し、ベース上に位置づけ可能で、安定化部材に接続する手段を含む受け器と、ベースまたは受け器の一方と関連づけられた滑りレールと、滑りレールと関連づけられたベースまたは受け器の他方に接続され、滑りレールに並置して挿入可能であり、更に、ベースおよび受け器のそれぞれの動きをそれぞれの第１の軸と整列する方向に限定し、ベースと受け器の相対的な動きをそれぞれの第２の軸と整列する方向にスライド可能に限定するよう挿入されると作動する突出部とを備える。
【００１６】
本発明の様々な実施形態は、ベースおよび受け器の１つに接続可能で、ベースに対して受け器の側方移動を限定するよう動作可能な第２の突出部を更に含み、ベースを骨に接続する手段は、骨ネジのためのチャンバと、チャンバ内に骨ネジのヘッドをクランプするための手段とを含み、受け器を安定化部材に接続する手段は、ヨークおよび固定ネジを含み、突出部は高分子であり、滑りレールは、関連づけられたベースまたは受け器の少なくとも２つの側に沿って伸びるフランジであり、滑りレールは、関連づけられたベースまたは受け器において形成されたチャネルの面であり、突出部は、滑りレールと関連づけられないベースまたは受け器の少なくとも２つの側に沿って伸びるフランジであり、突出部は、滑りレールと、滑りレールと関連づけられないベースまたは受け器の一部の間にあり、受け器およびベースの第１の軸は、ベースが本体に接続され、受け器がベース上に位置づけられると、本体の矢状面に対応する方向に伸び、受け器が、ベース上に、互いの第２の軸に対応する方向にスライドし、挿入された突出部と滑りレールの間のギャップが、受け器とベースの間の、第１の軸に対応する方向への、治療に有効な相対的な動き量を可能にし、少なくとも２つの受け器が患者の骨に接続されて、安全化部材が隣接する受け器の間に伸び、安定化部材の一部が器具に接続され、安定化部材の別の部分が別の手段で患者に接続され、患者の１つまたは複数の骨が、爪先、足、足首、ふくらはぎ、膝、尻、腿、背骨、肩、頭、顎、上腕、肘、前腕、手首、手、指からなる群から選択され、安定化部材が硬質または柔軟である。
【００１７】
あるいは、本発明の器具は、患者の１つまたは複数の骨に安定化部材を接続するために提供され、第１および第２の軸を有し、骨に接続するためのベースの螺刻された締め具を有するベースと、第１および第２の軸を有し、ベース上にスライド可能に位置づけ可能で、安定化部材に接続するための受け器の螺刻された締め具を含む受け器と、ベースまたは受け器の一方と関連づけられた滑りレールと、滑りレールに関連づけられたベースまたは受け器の他方に接続され、滑りレールに並置して挿入可能であり、更に、ベースおよび受け器のそれぞれの動きをそれぞれの第１の軸と整列する方向に限定し、ベースと受け器の相対的な動きをそれぞれの第２の軸と整列する方向にスライド可能に限定するよう挿入されると作動する突出部と、ベースと受け器のそれぞれの第１の軸の方向に伸び、ベースの螺刻された締め具と連通するアクセスチャネルとを備える。
【００１８】
他の実施形態は、受け器の螺刻された締め具がチャネル内に配置されること、および器具が患者に接続されると、受け器の螺刻された締め具およびベースの螺刻された締め具がアクセスチャネル内に位置づけられることを含む。
【００１９】
他の代替実施形態において、患者の１つまたは複数の骨を安定化部材に接続することを提供する本発明の器具は、第１および第２の軸を有し、骨に接続するためのベースの螺刻された締め具を含むベースと、第１および第２の軸を有し、ベース上にスライド可能に位置づけ可能で、安定化部材に接続するための受け器の螺刻された締め具を含む受け器と、ベースまたは受け器の一方に接続された細長い開口部と、細長い開口部に接続されたベースまたは受け器の他方に接続され、細長い開口部内に突出し、それによりベースおよび受け器のそれぞれの動きをそれぞれの第１の軸と整列する方向に治療上限定して、ベースおよび受け器の相対的な動きをそれぞれの第２の軸と整列する方向に、それぞれの第１の軸と整列する動きより大きい程度にスライド可能および治療上限定するよう動作する突出部と、ベースおよび受け器のそれぞれの第１の軸の方向に伸び、ベースの螺刻された締め具と連通するアクセスチャネルとを備える。
【００２０】
本発明、および本発明に付随する利点ならびに特徴のより完全な理解が、添付図面と併せて考慮される以下の詳細な説明を参照することによってより容易に得られるであろう。
【００２１】
〔図面の簡単な説明〕
図１は、本発明による安定化受け器の概略断面図である。
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｃは、図１の受け器の代替の係合実施形態である。
【００２３】
図２は、本発明による、第１の方向にシフトした安定化受け器の斜視図である。
【００２４】
図３は、図２による、第２の方向にシフトした受け器を示す。
【００２５】
図４は、図２の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った断面図である。
【００２６】
図５は、図２の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った、図４に対して９０度回転させた断面図である。
【００２７】
図６は、接続された骨ネジと一緒の、図２の受け器の代替斜視図である。
【００２８】
図７は、横方向オフセットを備える、本発明の安定化受け器の概略断面図である。
【００２９】
図８は、本発明による、横方向オフセットを有する安定化受け器の斜視図である。
【００３０】
図９は、図８の受け器の概略図である。
【００３１】
図１０は、図８の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った断面図である。
【００３２】
図１１は、オフセット部分を有する本発明の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った断面図である。
【００３３】
図１２は、受け器アセンブリオフセットを備える、本発明による安定化受け器の３次元の概略断面図である。
【００３４】
図１３は、２次元の順応シフティングを可能にする、本発明による安定化受け器の概略断面図である。
【００３５】
図１３Ａは、図１３に対し９０度回転させた、図１３の安定化受け器の上部部分の概略断面図である。
【００３６】
図１４は、２次元の順応シフティングを可能にする、本発明による安定化受け器の斜視図である。
【００３７】
図１５は、受け器の長手方向の中心線に沿う、図１４の受け器の断面図である。
【００３８】
図１６は、受け器の長手方向の中心線に沿う、図１５に対し９０度回転させた、図１４の受け器の断面図である。
【００３９】
図１７は、安定化手段に接続された、図２の２つの受け器の斜視図である。
【００４０】
図１８Ａ〜図１８Ｂは、患者の３つの骨を安定化し、しっかりした安定化手段を用いる、図１３の受け器に対応する３つの受け器の概略図である。
【００４１】
図１９Ａ〜図１９Ｂは、患者の３つの骨を安定化し、柔軟性のある安定化手段を用いる、図２の受け器に対応する３つの受け器の概略図である。
【００４２】
図２０は、患者の細長い骨を安定化する、本発明による受け器の概略図である。
【００４３】
〔発明を実施するための形態〕
背骨が含まれるが、これに限定されない骨にある種の外科的処置を施す間、１つまたは複数の関節の機能を補う、または全体を置き換えることが必要となる場合がある。これらの処置に付帯して、可能な限り良好に、健康な関節の自然な動きを模倣することが望まれる。隣接する椎骨を互いに固定するが、制約内での動きを可能にする様々な器具および方法が知られ、例えば、Ｌａｓｋｏｗｉｔｚらの米国特許出願公開第２００９／０２９９４１１号、Ｆｒｉｅｄｒｉｃｈらの米国特許出願公開第２００９／０２４０２８５号、またはＦｒｉｅｄｒｉｃｈらの米国特許出願公開第２００９／０２４０２８６号に開示され、それぞれの内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。本発明は、単独で、またはそのような器具および方法と組み合わせて使用することができ、制約内で動きの更なる範囲または代替的な範囲を提供することができ、それにより、患者への治療上の利点が向上し、医師に更なる選択肢を提供する器具および方法を提供する。
【００４４】
図１を参照すると、本発明の安定化受け器１００は、受け器１００をアンカー１０２に堅固に接続するよう動作するアンカーベース１１０を有して形成される。アンカーベースは、螺合可能な接続機構、固定ネジ、溶接を含む任意の既知の手段によりアンカーに接続されてもよく、またはアンカー２００と一体式に形成することができる。アンカー２００は、接着剤、突出部、ネジ、ピン、または他の方法を含む、アンカーベース１１０を本体に取り付けるための任意の手段を含む。本発明の一実施形態によれば、アンカー１０２は、図示のように、有利には多軸骨ネジであり、アンカーベース１１０は、多軸骨ネジヘッド２０２を順応するように、または移動可能に受け入れる骨ネジチャンバ１１２を含む。骨ネジヘッド２０２をアンカーベース１１０内に固定し、それにより、アンカーベース１１０に対し固定した位置にアンカー２００を固定するよう動作する、アンカー締め具１１４が提供される。図１の実施形態において、アンカー締め具１１４は固定ネジで表すが、例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１０／８１９，９９４号および米国特許出願第１１／１４６，１４７号により詳細に開示されるように、圧力を加えるためまたはアンカーを堅く締めるために、留め輪、スリーブ等の他の手段を提供してもよい。
【００４５】
図１は、安定化手段２０４を堅固に保持するよう動作する受け器組立体１２０を表し、安定化手段２０４は、図示のような棒材、またはピン、支柱、バネ、紐材、弾性伸張部、もしくは、例えば、上記で組み込まれた特許および出願や、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１０／４４３，７５５号ならびに米国特許出願第１０／７６２，５３３号に更に記載されたような、他の任意の安定化器具を含んでもよい。有利には、受け器組立体１２０は、この実施形態では固定ネジであり、受け器組立体１２０内の固定した位置で安定化手段２０４を固定するよう動作する、安定化装置締め具１２２を含む。
【００４６】
図１の実施形態において、受け器組立体１２０および締め具ベース１１０は、フランジ接続部１２４によって互いに接続され、ほぞ、サッシ、突出部、またはタイバー１２６によって構成され、滑りレール、フランジ、または受け器チャネル１２８およびアンカーチャネル１３０を含むチャネル内にスライド可能に保持される。タイバー１２６および／またはチャネル１２８、１３０は、有利には、滑らかな材料で形成され、タイバー１２６と接触するチャネル１２８、１３０の滑らかな動きが好都合である。例示的な材料としては、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ＰＥＥＫ、もしくは他の生体適合性ポリマー、またはセラミック、研磨した金属、もしくは他の適切な生体適合性材料が挙げられる。一実施形態において、タイバー１２６はポリマーであり、チャネル１２８、１３０は金属である。
【００４７】
取り付け穴１３２は、固定用締め具１１４から、受け器組立体１２０を通って伸び、安定化手段２０４および安定化装置締め具１２２が取り付けられる前に、アンカー２００が取り付けられてもよく、または、固定用締め具１１４が取り付けられてもよく、その後、上記要素が調整される、または堅く締められてもよい。
【００４８】
図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃは、フランジ接続部１２４の代替構成を示す。図１Ａにおいて、受け器組立体１２０およびアンカーベース１１０のそれぞれは、蟻継ぎの形式で、タイバー１２６Ａの３つの面でチャネルを形成する。タイバー１２６とチャネル１２８、１３０の噛み合い係合は、ファン型噛み合い部品を含む、噛み合わされた部品が分離することを避ける蟻継ぎを形成する当分野において既知のより複雑な形状の内の任意のものを組み込んでもよいことを理解すべきである。
【００４９】
図１Ｂにおいて、タイバー１２６Ｂは、突出部として、アンカーベース１１０と一体式に形成され、図１Ｃにおいて、タイバー１２６Ｃは、受け器組立体１２０と一体式に形成される。これらの実施形態において、１つまたは複数の噛み合い部分１２６Ａ／Ｂおよびその対応するチャネル上に滑らかな被覆を形成することは有利であるかもしれない。図１または図１Ａの実施形態は、器具１００の他の移植部品の除去を必要とせずに、タイバー１２６の交換を可能にする。
【００５０】
ここで図２および図３を参照すると、安定化受け器１００の実施形態を斜視図で示す。図２は、この透視図ではアンカーベース１１０に対し右に位置を移した受け器組立体１２０を示し、図３は、左に位置を移した受け器組立体１２０を示す。この実施形態において、タイバー１２６は、図３に示すように、フランジ１３４によってアンカーベース１１０内に安定的に保持される。その取り付けの間、タイバー１２６は、フランジ１３４を通過するために曲がってもよく、チャネルに入った後、弾性的に伸びてもよく、チャネル１２８、１３０と各端のフランジ１３４の間のスペース内に留める。タイバー１２６を保持する他の手段は、ピン、噛み合い係合、または加圧嵌合の使用を含み、当業者によって理解されるであろう。
【００５１】
タイバー１２６がひとたび挿入されると、受け器組立体１２０は、タイバー１２６の表面に沿ってスライドするアンカーベース１１０、チャネル１２８および／または１３０に関連して横にスライドしてもよい。受け器組立体１２０は、アンカー本体１１０から分離しないかもしれないが、ここでタイバー１２６が受け器組立体１２０とアンカー本体１１０との間の間隙を占め、相互組付けを可能にする。具体的には、受け器組立体１２０またはアンカーベース１１０の一方の突出部が、受け器組立体１２０がアンカーベース１１０上に設置可能になるまで、まず片側に、次いでもう片側に、もう一方のレール下に挿入されることが可能であった。受け器組立体１２０またはアンカーベース１１０の一方の限界突出部１４４が、それぞれの部品の側方移動を限定するよう働く。図２において、限界突出部１４４は、アンカーベース１１０の縁部、またはレールとして、一体式に形成される。図１３Ａでは、チャネル４２８の境界縁として見ることができる。限界突出部は、受け器組立体１２０またはアンカーベース１１０上にも取り付け可能であってもよく、例えば、意図された移動限界でそれぞれの部品の相対的な動きをブロックするピンまたはネジの形態をとってもよい。
【００５２】
図２および図１３に示した実施形態において、安定化締め具１１２は、安定化締め具１１２またはヨーク延長部１４０のいずれかにおけるインターロックチャネル１４２および２つの要素のもう一方の対応するフランジ１４４を通じて２つのヨーク延長部１４０によって形成された開口部を係合する。一実施形態において、安定化締め具は約９０度回転し、インターロックチャネル１４２とフランジ１４４とを係合し、その後、固定ネジ１２２が回転し、ヨーク延長部１４０の間に配置された安定化手段２０４を固定してもよい。この例は、米国特許第１０／８１９，９９４号および米国特許第号１１／１４６，１４７号で見る場合があり、それらは参照により本明細書に組み込まれる。圧力を加える、または、例えば、留め輪、スリーブ、ネジ等の他の手段等の安定化手段を堅く固定するために、他の手段が提供されてもよく、例えば、組み込まれた特許および出願により詳細に開示される。
【００５３】
図４および図５は、それぞれ、図２および図６の受け器の、長手方向の中心線で切った、骨ネジチャンバ１１２を視認可能な断面図を示す。図５は、図４を長手方向軸に沿って９０度回転させた断面図を示す。１つまたは複数のくさび１３６は、有利にも、骨ネジチャンバ１１２の内壁１３８と骨ネジヘッド２０２との間のスペースに打ち込まれ、くさび１３６に両方の要素を支えさせ、それにより、受け器１００内の骨ネジ２００の接続強度を向上する。
【００５４】
図７から図９を参照すると、オフセット受け器３００の形式の本発明の代替実施形態は、オフセット受入組立体３２０をアンカーベース３１０の軸方向中心線から離して移動するよう動作するオフセット延長部３０２を備える。アンカーベース３１０の要素は、アンカーベース１１０に対しての記載と同様であり、図７から図９で見ることもできるが、取り付け穴１３２が安定化装置締め具１２２または安定化手段２０４の取り付け後にふさがれない。
【００５５】
図８は、オフセット受け器３００を斜視図で示し、オフセット延長部３０２がオフセット受入組立体３２０の位置を、アンカーベース３１０の位置から移動させた位置に移すことを可能にすることが理解できる。更に、オフセット延長部３０２は、有利にも、複雑な幾何学構造を有することができ、特に、第１の方向に伸びることができ、次いで曲がり、その後第２の方向に伸びることができる。このようにして、オフセット延長部３０２は、他の物体、例えば、安定化要素、または有茎骨等の生理学的構造の周りに達することができる。更に、オフセット延長部３０２は、図１２で見ることができるように、３次元でオフセットを提供することができる。
【００５６】
図１０および図１１は、それぞれ、図８の受け器の、長手方向の中心線で切った断面図を示す。図１１は、長手方向軸に沿って９０度回転させた図１０の断面図を示し、明瞭にするために、オフセット受入部品３２０を図示していない。
【００５７】
図１３から図１６は、本発明の別の実施形態を示し、ここで規定された治療上有効な量の横方向シフティングと軸回転の両方が可能になる。図１３において、図示したピン４２６は、タイバー１２６の代わりとして動作し、更なる動きの範囲をもたらすよう動作する。図示した実施形態において、ピン４２６はチャネル４３０内に、例えば、圧着、接着、または螺合することによって堅固に保持され、チャネル４２８の中に伸び、その中に移動可能に受け入れられるが、ピン４２６はチャネル４２８内に堅固に保持され、チャネル４３０内に移動可能に伸びることが可能であることを理解すべきである。チャネル４２８は、細長い開口、穴、またはチャネルの形状を有し、受け器組立体４２０はアンカーベース４１０と接続されて保持されるが、チャネル４２８の長さ、およびピン４２６の相対的な寸法によって規定される範囲で、その長手方向軸の周りを自由に回転する。同様に、受け器組立体４２０は、チャネル４２８の長さおよびピン４２６の相対的な寸法に依存するシフティングの範囲で、アンカーベース４１０に対し横向きに自由にシフトする。治療上有効な量のシフティングまたは回転は、噛み合い部分の滑らかな相対的移動に対して必要な、単に偶発的な空間または製作公差によって可能とされることになる量を超えるが、患者に有害であろう量以下である。
【００５８】
有利には、受け器組立体４２０とアンカーベース４１０の互いに対する動きの範囲全体を通じて、受け器組立体４２０をアンカーベース４１０との係合において保持するように、ピン４２６は十分に長く、チャネル４２８の寸法は十分に制限される。
【００５９】
ピン４２６は丸い形で示されているが、細長い形状を含む他の形状も可能である。更に、ピン４２６は、チャネル４２８とチャネル４３０の両方内に緩く嵌まってもよく、いくつかの他の手段、例えば、ピン４２６と係合可能な保持器、またはチャネル４２８または４３０の出口に配置されたブロック部材によって保持される。どの保持手段も示されていないが、これらの設計は当業者の能力の範囲内である。
【００６０】
ピン４２６は、受け器組立体４２０の各側に１つずつの２つの部品で示されているが、ピン４２６は、受け器組立体の片側からもう一方の側を通過する単一のシャフトまたは細長いピン４２６として形成可能である（図示しない）。この場合、ピン４２６の挿入前に、アンカー締め具１１４を堅く締めることが有利であるかもしれない。
【００６１】
図１３Ａは、チャネル４２８の実施形態をより良好に見るために、長手方向軸を中心として９０度回転させ、図示したアンカーベース４１０の概要のみを有する図１３の受け器を示す。図１４は、図１３で示した受け器の形態の実施形態の斜視図である。
【００６２】
図１７は、例えば、Ｌａｓｋｏｗｉｔｚの組み込まれた米国特許出願第２００９／０２９９４１１号に図示および記載されたような、安定化手段２０４に相互接続された２つの受け器１００を示す。本例において、安定化手段２０４は、スプール２５８、端板２５６、可撓性の中間部分２６３、および紐材２５４を含み、すべてが上記の出願において記載された形態および機能を有し、以下の違いを有する。本発明によれば、受け器１００は、安定化手段２００を患者に接続するために使われる。したがって、関節部分のある種の動きは、噛み合う関節部分に、または関節部分に接続する安定化手段に完全には伝えられない。例えば、チャネル１２８、１３０の移植方向と方向的に整列した関節部分のシフティング運動は、アンカーベース１１０および受け器組立体１２０の相対的な運動を引き起こす傾向があり、したがって、隣接する関節部分に伝わる力は小さい。
【００６３】
より詳しくは、図１８から図１９を参照して、本発明により３つの骨が受け器１００を備える、単純化した一連の関節の屈曲を示す。図面は、記載される実施形態の機能を最も良く図示するために、図式的であり、実寸に比例しない。各関節部分２０６は、アンカー２００によって受け器１００に接続されており、それにより、各アンカー本体１１０は、それぞれの関節部分と共に動き、回転する。３つのレベル、および関節部分が示されているが、任意の数の受け器および関節部分が、図のように、および本明細書に記載のように接続されてもよいことを理解すべきである。同様に、単一の受け器を使用されてもよく、何らかの他の方法、例えば、異なる形態のコネクタや、縫合、ステープル、ネジ、接着剤、または任意の他の方法によって、安定化手段２０４の一部が本体に接続され、安定化手段の別の部分が受け器１００に接続されることを更に理解すべきである。
【００６４】
図１８Ａから図１８Ｂにおいて、受け器組立体１２０は、図１３に示した型であり、本明細書に記載のように、自由に横にシフトし、軸方向に回転する。図１８Ａから図１８Ｂにおいて、安定化手段２０４は、関節骨２０６の動きに対して実質的に柔軟さのない棒材である。各受け器組立体１２０は、本明細書の他の部分に記載のように、棒材２０４に接続されるが、この接続は、明瞭にするために、図示しない。関節部分は、矢印”Ｃ”によって示される方向に屈曲し、アンカーベース１１０は、それぞれ回転し、互いに接近する。棒材２０４は曲がらないので、回転力およびシフティング力が、アンカーベース１１０と受け器組立体１２０との間の界面に伝えられる。したがって、図１８Ｂに示したように、受け器組立体１２０は、それぞれのアンカーベース１１０に対してシフトおよび回転する。側面から見ると、図１８Ａにおいて、前面／後面の屈曲／伸張は治療上抑制されるが、横方向の屈曲は可能である。
【００６５】
図１９Ａから図１９Ｂを参照して、安定化手段２０４は、組み込まれた参考文献により詳細に記載されるような、容易に曲がるが伸張に対して抵抗性のある可撓性の紐材２５４である。組み込まれた参考文献に記載のように、紐材２５４と共に使用されてもよい他の安定化部品は、明瞭にするために図示しない。この図において、関節の骨は、矢印”Ｃ”で示される横方向の屈曲と、矢印”Ｄ”で示される屈曲／伸張の両方に係合される。受け器１００は、図２に示す実施形態で示し、受け入れ組立体１２０およびアンカーベース１１０の横方向シフティングを可能にする。図で見られる場合があるように、紐材２５４は受け器組立体１２０に出入りするように曲がるが、関節骨の最大間隔は維持される。更に、受け器組立体１２０は、特に、図示された下側の２つの受け器１００において、受け器１００の中心線からシフトすることも理解されるかもしれない。これは、患者に対して更なる動きの範囲を提供する一方で、有効な治療上の安定を維持する。
【００６６】
本発明の受け器１００は、全体椎間板置換術を含み、両方の椎間関節を維持する、または１つまたは複数の椎間関節を除去する状況を含む、多種多様な臨床的状況で有用である。特に、受け器１００は、横方向または軸回転を可能にするが、不安定性を引き起こし、おそらく背骨の動く部分の回転中心を変化させる可能性がある、背骨に及ぼされる過剰なせん断力を防ぐ。したがって、本発明は、人工的な、または移植された椎間板交換部品を含む、他の移植部品と共に使用されてもよい。本明細書に開示された実施形態と共に使用されてもよい他の移植部品の例は、米国特許出願第１０／８２７，６４２号、米国特許出願第１０／９０９，２１０号、米国特許出願第１１／２４６，１４９号、米国特許出願第１１／３１８，４３８号、米国特許出願第１１／３６４，１６０号、米国特許出願第１１／３６，３９０号、米国特許出願第１２／６２３，７２５号、米国特許出願第１２／７２９，４００号、米国特許出願第１２／４６６，６８０号、米国特許出願第１２／６３２，２６７号、および米国特許出願第１２／６９９，６４８号に見出だされるかもしれず、これらは参照により本明細書に組み込まれる。
【００６７】
図２０は、本発明の受け器１００が体の細長い骨と共に使用されてもよいことを示す。それに応じて、本発明による受け器は、爪先、足、足首、ふくらはぎ、膝、腿、尻、背骨、肩、頭、顎、上腕、肘、前腕、手首、手、および指を含む、骨、または体のいずれの組織とも共に使用されてもよい。本発明の受け器１００は、更に、例えば疾患や外傷で損傷した、骨や軟骨等の硬質の組織を安定化するために使うことができる。例えば、受け器は破損部の反対側に配置されてもよく、一平面内での治療上の動きを可能にするが、他の平面内では不可能である。
【００６８】
本発明によれば、受け器１００の取り付け前に、まずくさび１３６をアンカー２００上に組立て、アンカー２００を取り付け穴１３２を通して骨ネジチャンバ１１２に通し、受け器組立体１２０をアンカーベース１１０上に配置し、タイバー１２６またはピン４２６を挿入することが有利である場合があり、その後、組立体は滅菌および包装されてもよい。他の部品も滅菌および包装される。すぐ前に記載された組立体は、アンカー２００および安定化手段２０４の移植および締め付けを含む、組み込まれた参考文献に記載された方法および道具を使って骨内に取り付けられてもよい。安定化手段２０４を取り付ける前に、アンカー締め具１１４が取り付けられ、締め付けられる。有利にも、同じ道具、例えば、単一の六角ヘッドドライバが、固定用締め具１１４および安定化装置締め具１２２を締めるために使用されてもよい。上記組立手順は変えられてもよく、例えば、部品は、移植前に組立もよいし、使用時に分解してもよい。
【００６９】
当業者は、本発明は特に図示されて本明細書に上述されたものには限定されないことを理解するであろう。更に、上記で相容れないことが記述されていない限り、全ての添付図面は原寸に比例していないことに留意すべきである。上記の教示に照らして、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、種々の変更および変形が可能である。
【００７０】
本明細書に記載したすべての参考文献は、その全体が参照により明確に組み込まれる。更に、上記で相容れないことが記述されていない限り、全ての添付図面は原寸に比例していないことに留意すべきである。本発明に対して多くの異なる特徴があり、それらの特徴は、共に、または別々に使用されてもよいことが意図される。したがって、本発明は、特徴のいずれかの特定の組合せ、または本発明の特定の用途に限定されるべきではない。更に、本発明の主旨および範囲内の変形および改造が、本発明に関する当業者に起こる場合があることを理解すべきである。したがって、本発明の範囲および主旨内で、本明細書に説明された開示から、当業者によって容易に達成可能なあらゆる便宜的な改造が、本発明のさらなる実施形態として含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】本発明による安定化受け器の概略断面図である。
【図１Ａ】図１の受け器の代替の係合実施形態である。
【図１Ｂ】図１の受け器の代替の係合実施形態である。
【図１Ｃ】図１の受け器の代替の係合実施形態である。
【図２】本発明による、第１の方向にシフトした安定化受け器の斜視図である。
【図３】図２による、第２の方向にシフトした受け器を示す。
【図４】図２の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った断面図である。
【図５】図２の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った、図４に対して９０度回転させた断面図である。
【図６】接続された骨ネジと一緒の、図２の受け器の代替斜視図である。
【図７】横方向オフセットを備える、本発明の安定化受け器の概略断面図である。
【図８】本発明による、横方向オフセットを有する安定化受け器の斜視図である。
【図９】図８の受け器の概略図である。
【図１０】図８の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った断面図である。
【図１１】オフセット部分を有する本発明の受け器の、受け器の長手方向の中心線に沿った断面図である。
【図１２】受け器アセンブリオフセットを備える、本発明による安定化受け器の３次元の概略断面図である。
【図１３】２次元の順応シフティングを可能にする、本発明による安定化受け器の概略断面図である。
【図１３Ａ】図１３に対し９０度回転させた、図１３の安定化受け器の上部部分の概略断面図である。
【図１４】２次元の順応シフティングを可能にする、本発明による安定化受け器の斜視図である。
【図１５】受け器の長手方向の中心線に沿う、図１４の受け器の断面図である。
【図１６】受け器の長手方向の中心線に沿う、図１５に対し９０度回転させた、図１４の受け器の断面図である。
【図１７】安定化手段に接続された、図２の２つの受け器の斜視図である。
【図１８Ａ】患者の３つの骨を安定化し、しっかりした安定化手段を用いる、図１３の受け器に対応する３つの受け器の概略図である。
【図１８Ｂ】患者の３つの骨を安定化し、しっかりした安定化手段を用いる、図１３の受け器に対応する３つの受け器の概略図である。
【図１９Ａ】患者の３つの骨を安定化し、柔軟性のある安定化手段を用いる、図２の受け器に対応する３つの受け器の概略図である。
【図１９Ｂ】患者の３つの骨を安定化し、柔軟性のある安定化手段を用いる、図２の受け器に対応する３つの受け器の概略図である。
【図２０】患者の細長い骨を安定化する、本発明による受け器の概略図である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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