(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器システムを吸引カテーテルに接続するべく適合された迅速継手であって、
外周面を備えた本体及び前記外周面上に設けられた２つ以上のボスを有するオス継手部分であって、前記２つ以上のボスは、互いに異なるサイズを有する、該オス継手部分と、
前記２つ以上のボスを挿入可能とするように前記２つ以上のボスに対応して設けられた２つ以上のスロットを有するメス継手部分とを含み、該メス継手部分が、
前記２つ以上のスロット内への前記ボスの挿入深さを規定するためのストッパ部と、
前記２つ以上のボスが前記２つ以上のスロットから回転しつつ進入するに従って前記オス継手部分と前記メス継手部分とを互いに近付けるように構成された２以上の窓部であって、前記２以上の窓部は、各対応するボスに適合したサイズを有し、かつ前記２以上の窓部は、外側からは密閉され、継手の内側に向かってのみ開いており、前記ボスが回転しつつ前記窓部内に入るように構成されている、該窓部とをさらに含み、
前記オス継手部分及び前記メス継手部分にそれぞれ、互いに対応するルアーテーパが形成されており、
前記オス継手部分は、そのルアーテーパと反対側の近位端に、前記吸引カテーテルの洗浄ラインを収容するためのポートが形成されていることを特徴とする迅速継手。
【請求項２】
前記オス継手部分が、前記外周面上の互いに相反する側に１つずつ設けられた２つのボスを含み、前記メス継手部分が、前記両ボスにそれぞれ対応する２つの窓部を含むことを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【請求項３】
前記２つ以上のボス及び前記２つ以上の窓部が、前記継手の中心線に直交する面に対して７〜１２°の角度をなすことを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【請求項４】
前記２つ以上のボス及び前記２つ以上の窓部が、前記継手の中心線に直交する面に対して９〜１０°の角度をなすことを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【請求項５】
前記オス継手部分及び前記メス継手部分が互いに対して右回り方向に回転させられるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【請求項６】
前記両継手部分が約４分の１回転させられるようにしたことを特徴とする請求項４に記載の迅速継手。
【請求項７】
前記オス継手及び前記メス継手の前記ルアーテーパが、エラストマー材料から製造されていることを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【請求項８】
前記オス継手及び前記メス継手の前記ルアーテーパの一方または両方がさらに表面処理されていることを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【請求項９】
シール性を向上させるために前記オス継手部分の前記ルアーテーパの周りにさらにＯリングが配置されていることを特徴とする請求項１に記載の迅速継手。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸器具のための迅速継手（クイックコネクト・フィッティング）に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者が例えば気管内チューブを挿管されている間、患者の呼吸器システムに多くの医療器具を装着することができる。これらの医療器具を、装着し、一定期間使用し、別の場所で使用するためまたは廃棄するために取り外すことができることが望ましい。様々なタイプの取り外し可能な継手やコネクタが現在使用されているが、既知の継手は、使用者またはケア提供者による操作が原因で不具合が起きる可能性が高い。
【０００３】
シリンジチップ、ニードル、ストップコック及びチューブを含む医療器具及び研究室用器具に関して、オステーパ継手と該オス継手が嵌合するメス継手との間で漏れのないように接続を行うために用いられる標準小型流体継手システムにおいて、ルアーテーパが用いられている。ルアーテーパ継手は、一般に６％のテーパを有しており、（国際標準化機構）ＩＳＯ５９４−２に従い試験を行うことができる。ルアーテーパ接続には、２つの普及型、すなわちルアーロック（登録商標）継手及びルアースリップ（登録商標）継手がある。ルアーロック（登録商標）継手は、ルアーテーパを用いており、メス継手上のつまみのついたハブにオステーパ継手のスリーブのねじ山を係合させることによってしっかりと結合される。ルアースリップ（登録商標）継手は、ルアーテーパ寸法に合うものであり、単に摩擦によって結合される。これらのルアー継手は、所望の結合力が得られず、時には患者または医療提供者によって比較的簡単に不注意で取り外されることがあり、その結果、換気システム圧力損失が生じ、医療提供者は患者の感染症に曝される可能性がある。ルアー継手は、２つのパーツをしっかりと結合するために複数回転させて螺合する必要がある標準的なねじ接続を用いることもあるが、ルアー継手は、接続のためにねじ接続よりも大きな力を加える必要があり、「迅速」継手とは考えられていない。
【０００４】
バヨネット継手も公知であり、医療分野で受け入れられている。しかし残念なことに、バヨネット継手は呼吸器向けなど特定の用途では有効に機能せず、その結果、継手の破損及び換気システムの圧力損失が生じることがある。
【０００５】
気管−気管支樹からの分泌物の除去は、例えば挿管されかつ機械的人工換気または他の人工換気が行われる患者に対して提供されるケアになくてはならないものである。分泌物は一部の呼吸器疾患において過剰に産生する場合があり、そのような呼吸器疾患を患う患者にとって分泌物は深刻な脅威となる。気管内チューブの存在及び関連する鎮静剤の使用は、咳により分泌物を喀出しようとする患者の努力の妨げになる。現在の医療においては、そのような分泌物を患者の気道から吸引によって取り除くために、気管内チューブまたは気管チューブを通して肺に吸引カテーテルが挿入される。
【０００６】
吸引は、「開放式」または「閉鎖式」システムを用いて行うことができる。開放式システムでは、吸引カテーテルは、気管チューブの換気ルーメン内に挿入される単なる軟質プラスチックチューブであり、吸引カテーテルの近位端には吸引源が接続される。吸引カテーテルは、必要な深さまで進められ、分泌物を除去するために吸引力が加えられる。ルーメンに入る前に吸引カテーテルが接触する如何なるものも滅菌状態に維持されていなければならないので、患者に接触または隣接して「滅菌領域」が作られなければならない。吸引カテーテルの表面は患者の分泌物で覆われることになるので、使い終わった後の取り扱いは慎重にしなければならない。対照的に、例えば共同所有の米国特許第４，５６９，３４４号（特許文献１）に開示されているような「閉鎖式」システムにおいて、分泌物を吸引するために用いることができる吸引器具１０は、使用前に吸引カテーテルの汚染を排除するかまたは最小にするために、概ね円筒状のプラスチックバッグ１４の中に入れられた吸引カテーテル１２を用いる（図１）。これは、一般に「閉鎖式吸引カテーテル」と呼ばれるもので、バラード（登録商標）メディカルプロダクツ社（キンバリークラーク社）からトラックケアー（登録商標）という商品名で販売されている。患者が分泌物の人工的な除去を必要としているとき、吸引カテーテル１２を、プラスチックバッグ１４の一端から、接続継手１６を通って、気管チューブ内へ、そして必要に応じて患者の片方の主気管支内へと進めることができる。吸引カテーテル１２の他端すなわち近位端１７は、吸引源１９に装着される。分泌物を除去するために、指で制御するフィンガーバルブ１８を用いて吸引カテーテル１２の近位端１７に吸引力が加えられる。他方の主気管支も同じように吸引することができる。分泌物はこうして吸引カテーテル１２のルーメンに吸い込まれて除去され、システムは閉じたままである。吸引カテーテル１２はその後、気管チューブから引き抜かれ、プラスチックバッグ１４の中に戻されて、回路は閉状態に維持される。閉鎖式吸引システムは広く医療提供者に好まれているが、その理由は、閉鎖式吸引システムの方が患者の分泌物からの医療提供者の保護が優れているからである。開放式吸引システムでは患者を吸引しなければならないたびに滅菌領域を作る必要があるが、閉鎖式吸引システムではその必要がないので、閉鎖式吸引システムは、より容易かつ迅速でもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，５６９，３４４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
最新の閉鎖式吸引カテーテルを交換するためには、ベンチレータが閉鎖式吸引カテーテルから取り外され、交換され、新しい閉鎖式吸引カテーテルに接続される期間にわたり、患者はシステムから切り離されなければならない。その後、新しい閉鎖式吸引カテーテルが気管内チューブに接続され、患者の換気が再開される。この手順は、患者を一定期間にわたり機械的呼吸補助なしの状態におくことになり、医療提供者を患者の感染症に曝す可能性があるので、明らかに望ましくない。一部の閉鎖式吸引カテーテルシステムでは、バヨネット継手のような取り外し可能な継手が用いられているが、上記したように、これらの継手は、不具合が起きる可能性が高いことがある。
【０００９】
信頼性のある、迅速で使い易い継手を提供することが望ましいであろう。また、換気システムから患者を切り離すことなく、迅速かつ容易に交換することができる閉鎖式吸引カテーテルを提供することも望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
オス端部及びメス端部並びにテーパ付き内部ルアータイプシールを有する新規な継手が提供される。オス継手部分は、少なくとも１つのボスが設けられた外周面を有する。オス継手部分の外周面上の互いに相反する側に１つずつ、合計２つのボスがあることが望ましいであろう。２つのボスは、異なる長さのものであってよい。メス継手部分は、ボスが挿入されるべきスロットを有する。スロットの底部には、ボスの挿入深さを規定するためのストッパ部がある。ここで、オス端部及びメス端部を互いに対して回転させて、ボスをメス端部の窓部内へ移動させることができる。窓部はフレームを有し、上部フレームは、僅かに角度をなしており、オス端部をメス端部内へさらに深く進入させるのに役立つ。窓部は、ボスの回転運動を止める側部フレームを有する。ボスの動きが止まったとき、オステーパ及びメステーパは、実質的に漏れのない状態で接触している。
【００１１】
また、新規な継手を用いることでしっかりと接続できる上に取り外し及び交換を容易かつ迅速に行うことができる閉鎖式吸引カテーテルも提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】特許文献１に記載の閉鎖式吸引カテーテル器具を示す。
【図２】新規な迅速継手のオス継手部分の図を示す。
【図３】新規な迅速継手のメス継手部分の図を示す。
【図４】右側にオス継手部分、左側にメス継手部分がある本明細書に記載の新規な迅速継手を示す。
【図５】近位端に閉鎖式吸引カテーテルが取り外し不能に装着されているオス継手部分の図である。
【図６】近位端に閉鎖式吸引カテーテルが取り外し不能に装着されているオス継手部分の図であり、オス継手部分は、マニホールドに接続されるメス継手部分が遠位端に取り外し可能に装着されている。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで、図面を参照するが、図面全体にわたって、類似の部品を指定するために類似の符号が用いられている。
【００１４】
図１は、特許文献１に開示されている吸引／換気器具を示しており、この器具は商品名でトラックケアー（登録商標）とも呼ばれる。この閉鎖式吸引カテーテル吸引器具１０は、継手１６を用いて患者の気管内チューブに装着され、吸引器具１０は、換気回路全体の一部として含まれることもある。吸引カテーテル１２は、カテーテルの汚染を排除するかまたは最小にするために、プラスチックバッグ１４内に封入されている。患者が分泌物の人工的な除去を必要としているとき、吸引カテーテルは、換気器具の継手１６を通って気管内チューブ（図示せず）内へ、そして患者の気道内へ、その後、患者の片方の肺内へと進められる。分泌物を除去するために、カテーテル１２の近位端上のフィンガーバルブ１８を用いて吸引力が加えられる。図１の閉鎖式吸引器具１０を、気管内チューブに直接装着して用いたり、あるいは実質的に気管内チューブに沿わせて気管内チューブ内で動かすことができる限り他の構成で用いたりすることができる。このケア器具のより詳細な説明は、特許文献１に見られる。
【００１５】
図２は、新規な迅速継手のオス継手部分８０の図である。オス継手部分８０は、その嵌合端すなわち遠位端８４にあるオスルアーテーパ８２に向かって先細になっている。テーパ８２の外周面の少なくとも一方の側には、相手側のメス継手部分のポケットまたはスロットに係合するために用いられるつまみまたはボス８８がある。ボス８８は、メス継手部分にしっかりと嵌合するのに役立つように、オス継手部分８０の中心線９０に直交する面９８に対して、角度「Ａ」で示されるような僅かに角度をなしているものであってよい。オス継手部分８０の近位端８６には、例えば閉鎖式吸引カテーテルの洗浄ライン（図示せず）を収容し得る任意選択のポート９２と、この部品を手で掴むことを助けるための任意選択のグリップディンプル９６も見える。
【００１６】
図３は、新規な迅速継手のメス継手部分１００の図である。メス継手部分１００は、その近位端１０６の外周面の少なくとも一方の側に、オス継手部分のボスが挿入され得るサイズのポケットまたはスロット１０８を有する。メス継手部分１００は、各スロット１０８の底部に、メス継手部分１００内へのオス継手部分の動きを止めるための自動アライメント式ストッパ部１１２を有する。メス継手部分１００は、スロット１０８に隣接した窓部１１４をさらに有しており、オス継手部分のボスが完全に挿入されて自動アライメント式ストッパ部１１２と接触したらボスを回転させて窓部１１４に進入させることができるように、窓部１１４とスロット１０８とは互いに連通している。窓部１１４は近位端側部フレーム１１６を有し、近位端側部フレーム１１６は、継手の中心線１１０に直交する面に対してボスと同じ角度をなしていることが望ましい。窓部１１４は、ストッパ部に隣接した近方側部フレーム１１８を有し、近方側部フレーム１１８は、ボスが窓部１１４に入れるようにする。窓部１１４は、ボスの回転運動を止める遠方側部フレーム１２０も有する。メス継手部分１００は、メス継手の近位端１０６の近くに、内面に位置するメスルアーテーパ１０２を有する。
【００１７】
図４は、メス継手部分１００（近位端）に係合しているオス継手部分８０（遠位端）の図である。図のように、ボス８８は窓部フレーム１１４内にある。オスルアーテーパ８２は、メスルアーテーパ１０２の内側（見えない）にある。
【００１８】
オス継手部分８０上のボス８８は、メス継手部分１００上の窓部１１４に一致するように、継手の中心線９０に直交する面に対して５〜１５°の下向きの角度をなしていることが望ましいであろう。角度は、より望ましくは７〜１２°、さらに望ましくは９〜１０°であり得る。オス継手部分及びメス継手部分を互いに対して右回り方向に回転させ、固く締めることができる。約４分の１回転させることが望ましいが、特定の用途ではそれ以上またはそれ以下が望ましいこともある。必要に応じて、左回り方向を用いることもできる。
【００１９】
使用時には、オス継手部分のボスは、メス継手のスロット内に挿入されたら、スロットの底部にあるストッパ部と接触する限度までしか進むことができない。ストッパ部は、オス継手及びメス継手のルアーテーパ同士の距離を縮めるかまたは接触させるように、適切な深さに配置される。ボスがスロット内に完全に挿入されたら、ボスが窓部内の適所に入るようにオス継手部分をメス継手に対して一方向にのみ回転させることができる。ボスが窓部に入り、窓部の上部（角度をなす）フレームと接触することで、オス継手部分全体がさらにメス継手部分内へと僅かに動かされる。ボスが窓部の遠方側部フレームと接触すると、動きが止まり、オス継手部分及びメス継手部分のテーパ同士は、完全に係合され、実質的に漏れのない状態で接触している。
【００２０】
さらなる密閉能力が望まれるのであれば、新規な継手にＯリングタイプのシーリングシステムを追加することができる。この実施形態では、オス継手部分及びメス継手部分が完全に係合されたときに両継手部分によって圧迫されることになるようにエラストマーＯリングをオス継手部分のルアーテーパ上に配置し、シール性を向上させることができる。さらなるシール性及び柔軟性は、オス継手部分のルアーテーパまたはメス継手部分のルアーテーパのうちのいずれか一方（または両方）をエラストマー材料から製造することによっても追加することができる。さらに別の実施形態では、完全に係合された時に生じるシール性が増すように、一方または両方のテーパに表面処理物質またはテクスチャを追加することができる。
【００２１】
本明細書において「窓部」なる語が用いられているが、当然のことながら、継手の外側から継手の内側への通路が含まれることを暗示するものではない。とはいえ、製造の容易さを考えれば、開いた窓が望ましいと言える。ボスを回転させて窓部に進入させることができるように、窓部は、継手の内側に向かってのみ開いており、外側からは密閉され（または閉じられ）ているものであってよい。
【００２２】
図面ではオス端部に２つのボスしか参照していないが、継手の外周面に十分な空間があり、何らかの理由でそうすることが望ましければ、１つ、３つ、または４つのボスを設けてもよいことにも留意されたい。オス継手を１つの方向にのみ回転させてメス継手内に挿入することができるように、複数のボスは互いに異なる幅を有することができ、複数のスロットは互いに異なる対応する幅を有することができることにも留意されたい。別の言い方をすれば、２つ以上のボスがあるとすれば、１つのボスを他のボスよりも長くし、他よりも長いボスに特にサイズを合わせた１つのスロットにのみ嵌合させることができる。このとき、オス継手をメス継手内に挿入することができる位置は１つしかないことになる。
【００２３】
本明細書に記載の新規なコネクタは、閉鎖式吸引カテーテルを換気回路に接続するために用いられることができる。図５を見ると、プラスチックバッグ１４に入っている閉鎖式吸引カテーテル１２を、例えば上記したオス（またはメス）継手部分８０にその近位端において取り外し不能に装着することができることが容易に分かる。この図５には、グリップディンプル９６、ボス８８、オスルアーテーパ８２及び洗浄ポート９４を含むオス継手部分８０の多くの他の特徴が見られる。嵌合相手の継手部分は、換気回路に取り外し不能に装着され得る。一定期間経過後に、またはカテーテルを交換する必要があると医療提供者が判断した場合に、オス継手及びメス継手を迅速かつ容易に係合解除し、新しいカテーテルを装着することができる。図６は、オス継手部分８０の図であり、オス継手部分８０の近位端は、プラスチックバッグ１４に入っている閉鎖式吸引カテーテル１２に取り外し不能に装着され、遠位端はメス継手部分１００に取り外し可能に装着されている。メス継手部分１００は、呼吸器マニホールド・アセンブリ２０に取り外し不能に装着されている。アセンブリ２０は、エルボタイプコネクタ２２と、回転マニホールド３３と、ポート２８、３０及び３２とを含み得る。エルボ２２は、気管チューブに接続する遠位ポート２４と、機械的ベンチレータに接続するための近位ポート２６とを有する。
【００２４】
新規なコネクタの構成材料は、従来のポリマー材料であってよい。適切なポリマーは、レキサン（登録商標）ポリカーボネートという商品名で市販されている。他にコネクタ原材料となり得るものには、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリル酸、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、ナイロン、スチレンが含まれる。
【００２５】
本明細書に開示されている医療器具の変更形態及び変形形態は、当業者には、前述の詳細な説明から明らかであろう。例えば、上記の説明は、カテーテルの迅速な接続について言及しているが、適切なサイズのものであれば、カメラや他の視覚装置などの他の医療器具を換気システムに接続することもできる。本明細書に記載の迅速接続器具を呼吸器ケア以外の用途に用いることもできる。そのような変更形態及び変形形態は、以下の特許請求の範囲に含まれるものとする。
【図１】
0005919588.tif 000002
【図２】
0005919588.tif 000003
【図３】
0005919588.tif 000004
【図４】
0005919588.tif 000005
【図５】
0005919588.tif 000006
【図６】
0005919588.tif 000007