(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にガス交換室が形成された人工肺本体の少なくとも一部を覆うように装着される保護カバーであって、
前記人工肺本体に対して、いずれか一方が前面側に他方が後面側に配置される第１及び第２枠体を備え、
前記第１枠体は、上下端部に各々、前記人工肺本体への装着状態において前記第２枠体に向かって延びる左右一対の嵌合片を有し、前記嵌合片の一部が形成する係合部の先端に係合爪が設けられ、
前記第２枠体は、上下端部の各々に肩部を有し、前記肩部には、前記第１枠体の前記嵌合片が嵌合する左右一対の嵌合孔が設けられるとともに、前記嵌合孔における前記係合爪に対応する位置には前記係合爪の各々が係合可能な係合穴が設けられ、
前記嵌合片の外側縁の間隔または内側縁の間隔の少なくとも一方が、前記上端部と前記下端部の間で異なり、
前記嵌合片には、前記係合部とともに嵌合規制部が設けられ、前記係合部と前記嵌合規制部は左右に並んで配置され、両部間にはスリットが形成されて相互に分離されていることを特徴とする人工肺の保護カバー。
【請求項２】
内部にガス交換室が形成された人工肺本体の少なくとも一部を覆うように装着される保護カバーであって、
前記人工肺本体に対して、いずれか一方が前面側に他方が後面側に配置される第１及び第２枠体を備え、
前記第１枠体は、上下端部に各々、前記人工肺本体への装着状態において前記第２枠体に向かって延びる左右一対の嵌合片を有し、前記嵌合片の一部が形成する係合部の先端に係合爪が設けられ、
前記第２枠体は、上下端部の各々に肩部を有し、前記肩部には、前記第１枠体の前記嵌合片が嵌合する左右一対の嵌合孔が設けられるとともに、前記嵌合孔における前記係合爪に対応する位置には前記係合爪の各々が係合可能な係合穴が設けられ、
前記嵌合片の外側縁の間隔または内側縁の間隔の少なくとも一方が、前記上端部と前記下端部の間で異なり、
前記人工肺本体における前記第１及び第２枠体が対向する外面領域の一部に、凹部または凸部の一方からなる外面規制部が設けられ、
前記第１及び第２枠体における前記外面規制部に対応する箇所に、凹部または凸部の他方からなる内面規制部が設けられ、
前記外面規制部と前記内面規制部とが相互に嵌合することにより、前記凸部が前記人工肺本体に対する前記第１及び第２枠体の装着の障害とならないように構成され、かつ、前記外面規制部及び前記内面規制部の位置は、前記人工肺本体の上下方向の中間位置から外れた位置に設定されていることを特徴とする人工肺の保護カバー。
【請求項３】
前記嵌合片の外側縁の間隔及び内側縁の間隔の双方が、前記上端部と前記下端部の間で異なっている請求項１または２に記載の人工肺の保護カバー。
【請求項４】
前記第１または第２枠体には、他の医療用装置と人工肺とを連結するための結合部が設けられている請求項１または２に記載の人工肺の保護カバー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工肺の人工肺本体に装着される保護カバー、特に、人工肺本体に対して誤った姿勢で嵌合されることを回避するための誤嵌合防止構造を有する保護カバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術においては、患者の心臓を停止させ、その間の呼吸及び循環機能を代行するために、人工心肺装置が用いられる。人工肺は、患者の肺に代わって血液に酸素を供給し、二酸化炭素を排出させる機能を提供して、体外血液循環を可能とする。
【０００３】
人工肺はガス交換部を有し、ハウジング内にガス交換のための要素（例えば中空糸束）が内蔵されている。一般的には、ガス交換部に対して熱交換部が併設された構造が採用される場合も多い。熱交換部には、熱交換用のパイプが配置される。熱交換部及びガス交換部を横切って貫通する血液流路が形成され、血液が熱交換部及びガス交換部の順に流される。熱交換用のパイプを通して冷温水が流され、中空糸束を通して酸素含有ガスが流される。従って、血液流路を通る血液は、熱交換部で温度が調整され、ガス交換部ではガス交換により酸素を吸収し炭酸ガスを排出する。
【０００４】
このような人工肺において、ガス交換部及び熱交換部は、構造上、衝撃に弱く、衝撃により内部のシールが破壊されると、シール漏れが生じる場合がある。この場合、熱交換部またはガス交換部での血液漏出により、血液汚染が発生する惧れがある。
【０００５】
そのような事態を回避するため、人工肺に、ガス交換部及び熱交換部を衝撃から守る保護カバーを取り付けることが、例えば特許文献１に開示されている。保護カバーは、ガス交換部及び熱交換部を覆うように構成され、取り付けを容易にするために分割可能となっている。すなわち、保護カバーは、人工肺本体の前面側に装着される第１枠体と、後面側に装着される第２枠体とからなる。第１枠体には、係合爪が設けられ、第２枠体には係合穴が設けられて、人工肺本体に装着されたときに、係合爪と係合穴が係合し両枠体が一体化して、人工肺本体に対して、衝撃が直接及ぶことのないように保護する。
【０００６】
また、体外血液循環を行うための血液回路には、人工肺とともに、回路内の血液量を調整し、返血量を一定に保つための緩衝機能が必要である。さらに、術野から血液を吸引し異物を瀘別除去した後、返血するラインも設けられる。そのため、脱血した血液を一時的に貯留し、また術野から吸引された血液を瀘過し一時的に貯留しておくための貯血槽が用いられる。従って、体外血液循環回路においては、人工肺とともに貯血槽が用いられるのが一般的であり、以下の記載における体外循環処理装置とは、人工肺と貯血槽とを組み合わせた装置を意味する。
【０００７】
一方、手術室内の各種機器の配置スペースを確保するために、体外循環処理装置の構成要素である人工肺と貯血槽間の距離を短くすることが望ましい。装置間の距離を短くするため、また、体外血液循環回路を構成する際の取扱いの簡便性のためにも、貯血槽と人工肺を連結して一体化することが可能であることが望ましい。
【０００８】
そのように、貯血槽と人工肺を連結するために、保護カバーの第１枠体には連結部材と結合させるための結合部が設けられる。結合部は第１枠体の上部に設けられ、連結部材と人工肺は、結合部での嵌合を介して相互に回動可能となっている。このように、保護カバーは、人工肺本体を衝撃から防護するための機能、及び貯血槽と連結するための連結部材と結合する機能を兼備している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０１０−２８４２０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従来例の保護カバーは、人工肺本体の前後の面に対して、第１枠体及び第２枠体が正しい姿勢で当接されない場合でも、両枠体が嵌合し合体してしまう場合があった。すなわち、第１枠体または第２枠体のいずれか一方を上下逆さにして当接させた場合、あるいは双方ともに上下逆さにして当接させた場合であっても、両枠体が相互に嵌合してしまい、人工肺本体に対して適切でない状態に装着されてしまう誤嵌合が発生する可能性があった。
【００１１】
そのような誤嵌合が発生すると、例えば、ハウジングに設けられた血液流路への流入、流出のための血液ポートに対して、両枠体に設けられた開口の中心がずれた状態になり、人工肺を使用し難い状態になる惧れがある。あるいは、第１枠体に設けられた連結部材との結合部の配置が不適切になって、貯血槽との連結が困難となる惧れがある。
【００１２】
従って本発明は、人工肺本体に対して誤った姿勢で嵌合されることを回避するための誤嵌合防止構造を有する保護カバーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するために、本発明の人工肺の保護カバーは、内部にガス交換室が形成された人工肺本体の少なくとも一部を覆うように装着される保護カバーであって、前記人工肺本体に対して、いずれか一方が前面側に他方が後面側に配置される第１及び第２枠体を備え、前記第１枠体は、上下端部に各々、前記人工肺本体への装着状態において前記第２枠体に向かって延びる左右一対の嵌合片を有し、前記嵌合片の一部が形成する係合部の先端に係合爪が設けられ、前記第２枠体は、上下端部の各々に肩部を有し、前記肩部には、前記第１枠体の前記嵌合片が嵌合する左右一対の嵌合孔が設けられるとともに、前記嵌合孔における前記係合爪に対応する位置には前記係合爪の各々が係合可能な係合穴が設けられ、前記嵌合片の外側縁の間隔または内側縁の間隔の少なくとも一方が、前記上端部と前記下端部の間で異なり、前記嵌合片には、前記係合部とともに嵌合規制部が設けられ、前記係合部と前記嵌合規制部は左右に並んで配置され、両部間にはスリットが形成されて相互に分離されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
上記構成によれば、第１及び第２枠体の一方が他方に対して上下反転していると、嵌合が不可能になる。従って、第１枠体と第２枠体が互いに正対して装着されるように規制することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態における保護カバーが装着された人工肺を含む体外循環処理装置の側面図
【図２】体外循環処理装置の要素である人工肺と連結部材を結合させた構造体の正面側から見た状態を示す斜視図
【図３】図２の状態から連結部材を取り外した人工肺のみを示す斜視図
【図４】同人工肺の背面側から見た状態を示す斜視図
【図５】図４に示した人工肺について人工肺本体と保護カバーとに分解した状態を示す斜視図
【図６】人工肺本体の背面側から見た形態を示す斜視図
【図７】保護カバーの第１枠体の背面側から見た斜視図
【図８Ａ】同第１枠体の上面図
【図８Ｂ】同第１枠体の底面図
【図９】保護カバーの第２枠体を示す正面図
【図１０】同第２枠体の上端部と下端部を拡大して寸法関係を示す正面図
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の人工肺の保護カバーは、上記構成を基本として、以下のような態様をとることができる。
【００１７】
すなわち、前記嵌合片の外側縁の間隔及び内側縁の間隔の双方が、前記上端部と前記下端部の間で異なっている構成とすることができる。
【００１８】
また、前記嵌合片には、前記係合部とともに嵌合規制部が設けられ、前記係合部と前記嵌合規制部は左右に並んで配置され、両部間にはスリットが形成されて相互に分離されている構成とすることができる。
【００１９】
また、前記人工肺本体における前記第１及び第２枠体が対向する外面領域の一部に、凹部または凸部の一方からなる外面規制部が設けられ、前記第１及び第２枠体における前記外面規制部に対応する箇所に、凹部または凸部の他方からなる内面規制部が設けられ、前記外面規制部と前記内面規制部とが相互に嵌合することにより、前記凸部が前記人工肺本体に対する前記第１及び第２枠体の装着の障害とならないように構成され、かつ、前記外面規制部及び前記内面規制部の位置は、前記人工肺本体の上下方向の中間位置から外れた位置に設定されている構成とすることができる。
【００２０】
また、前記第１または第２枠体には、他の医療用装置と人工肺とを連結するための結合部が設けられていてもよい。
【００２１】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。下記の実施の形態では、体外循環処理装置に組み込まれる人工肺を例として、その保護カバーが開示される。但し、この保護カバーは、このような態様での人工肺への適用に限定されることなく、種々の態様における人工肺に適用可能である。
【００２２】
＜実施の形態＞
図１は、本発明の一実施の形態における保護カバーが装着された人工肺を含む体外循環処理装置を示す側面図である。この体外循環処理装置は、体外血液循環回路中に組み込んで用いられ、貯血槽１と人工肺２を連結部材３により連結して構成されている。人工肺２と連結部材３が結合された構造体の正面側から見た斜視図を、図２に示す。図２の状態から連結部材３を取り外した人工肺２のみの構造を、図３に斜視図で示す。図４は、人工肺の背面側から見た状態を示す斜視図である。図５は、図４に示した人工肺について、人工肺本体と保護カバーとに分解した状態を示す斜視図である。
【００２３】
図１に示すように、貯血槽１は、本体部４と、本体部４の上部に載置された蓋体（不図示）とを有する。本体部４は、その底面の中心から外れた一部が下方に突出して形成された貯血室５を有し、貯血室５の下端には、血液が流出する血液流出ポート６が設けられている。本体部４の底面の貯血室５から隔たった位置に、下方に突出させて支持部７が設けられている。この支持部７における下側部分は、円筒状の結合部８を形成している。結合部８の下端側には、連結部材３の一端側に設けられた第１嵌合部９が嵌合している。連結部材３の他端側には第２嵌合部１０が設けられ、人工肺２に設けられた結合部１１と嵌合する。これにより、貯血槽１と人工肺２が連結部材３により連結される。
【００２４】
貯血槽１の支持部７は、さらに、貯血槽１を支持するための支持装置の一部を構成するホルダ１２と結合させる部位を有する。ホルダ１２により、貯血槽１を所望の状態に支持することができる。貯血槽１は、周知の構成と同様、静脈血流入ポートから流入する血液を濾過する静脈血濾過網が槽内に保持され、また、心内血流入ポートから流入する血液から除泡するためのカーディオトミー部が配置された構成とすることができる。
【００２５】
図２に示すように、連結部材３の第１嵌合部９は、円筒状内周面９ａを有する。図１に示す貯血槽１の結合部８には、円筒状外周面８ａを形成する領域が設けられ、この領域に、円筒状内周面９ａが嵌合している。この嵌合を介して、連結部材３は、貯血槽１に対して回動自在である。貯血槽１の結合部８と連結部材３の第１嵌合部９の嵌合構造には、図示は省略するが、例えば、結合部８に設けられ、円筒状外周面８ａと円筒状内周面９ａの嵌合を保持するための機構が含まれる。
【００２６】
また、人工肺２の結合部１１は、図３等に示されるように、円筒状の外周面を有し、その外側に連結部材３の第２嵌合部１０が嵌合する。これにより、連結部材３と人工肺２は、結合部１１での嵌合を介して相互に回動可能である。第２嵌合部１０の上部の側部には、図１、図２に示されるように、係止レバー１３が設けられ、詳細についての説明は省略するが、第２嵌合部１０と人工肺２の結合部１１の嵌合の脱離を規制するように構成されている。
【００２７】
図１、図２に示されるように、連結部材３は、第１、第２嵌合部９、１０を一体化させた構造を有し、第１嵌合部９の回動の中心軸と第２嵌合部１０の回動の中心軸は、互いに平行であって、相互間に間隔を設けて配置された構成となっている。このような連結部材３を介した連結構造により、連結部材３と貯血槽１は互いに、第１嵌合部９の上下方向に延びる中心軸の周りに回動可能である。また、人工肺２と連結部材３は互いに、第２嵌合部１０の上下方向に延びる中心軸の周りに回動可能である。従って、人工肺２は、第２嵌合部１０の中心軸の周りに自転可能、かつ貯血槽１の結合部８の周りに公転可能であり、貯血槽１に対する人工肺２の位置及び姿勢について、高い調整の自由度が得られる。
【００２８】
図１に示すように、人工肺２は、熱交換部１４及びガス交換部１５を有し、ハウジング内にそれぞれ熱交換及びガス交換のための周知の構成を有する要素が収納されている。すなわち、図示は省略するが、熱交換部１４の内腔には、熱交換のためのステンレスパイプ束が配置されている。ガス交換部１５の内腔には中空糸膜の束である中空糸束が配置されている。ステンレスパイプ束及び中空糸束の外周領域には、両端は露出させてシール部材が充填され、その内腔が、ステンレスパイプ束及び中空糸束を水平方向に横断して延在する円筒状の血液流路を形成している。
【００２９】
熱交換部１４及びガス交換部１５を水平方向に貫通する血液流路の両端に対応するハウジングの外殻壁に、血液の流入、流出用の血液ポート１６、１７が設けられている。熱交換部１４の左右端部には各々、熱交換液である冷水または温水を流入出させるための冷温水ポート１８（図２参照）、１９が設けられている。ガス交換部１５の上下端部には各々、酸素含有ガスを導入、導出するためのガスポート２０、２１が設けられている。
【００３０】
冷温水ポート１８から流入する熱交換液である冷水または温水は、各ステンレスパイプの一端から進入し、各ステンレスパイプの他端を経由して冷温水ポート１９から流出する。その間に、血液流路を流れる血液との間で熱交換が行われる。一方、ガスポート２０から流入する酸素含有ガスは、各中空糸膜の一端から進入し、各中空糸膜の他端を経由してガスポート２１から流出する。その間に、血液流路を流れる血液との間でガス交換が行われる。
【００３１】
なお、この人工肺２の構成は一例であり、他の構成であっても、本実施の形態の貯血槽との連結構造を適用することができる。人工肺２は、熱交換部１４及びガス交換部１５から構成されているものに限らず、ガス交換部１５のみで構成されていても、本実施の形態の連結構造を適用可能である。
【００３２】
図５に示すように、人工肺２は、人工肺本体２２のハウジングの外側に、保護カバー２３が装着された構造を有する。図５から保護カバー２３が取り去られた人工肺本体２２のみを、背面側から見た斜視図で図６に示す。保護カバー２３は、人工肺本体２２の前面側に装着される第１枠体２４と、後面側に装着される第２枠体２５とを組み合わせた構造体である。第１枠体２４の上部には、連結部材３と結合する上述の結合部１１が設けられている。第１、第２枠体２４、２５にはそれぞれ、円孔２４ａ、２５ａが設けられており、血液ポート１６、１７を突出させている。
【００３３】
第１枠体２４の上端部には、第２枠体２５に向かって延在する左右一対の上部嵌合片２６、２７が設けられている。上部嵌合片２６、２７はそれぞれ、外側に位置する係合部２６ａ、２７ａと、内側に位置する嵌合規制部２６ｂ、２７ｂを有する。係合部２６ａ、２７ａの先端には、概ね垂直方向に突出した係合爪２８が形成されている。第１枠体２４の下端部にも、同様の左右一対の下部嵌合片が設けられている。
【００３４】
第２枠体２５の上下端部には各々、第１枠体２４に向かって延在する肩部２９が設けられ、左右一対で２列の係合穴３０、３１が形成されている。第１、第２枠体２４、２５が人工肺本体２２に装着されたときに、係合爪２８が係合穴３０または３１に係合する。この係合により第１、第２枠体２４、２５が一体化して、人工肺本体２２に固定される。
【００３５】
この保護カバー２３は、ガス交換部１５の厚さが異なる２種類の人工肺本体２２に対して装着可能なように構成されている。すなわち、第２枠体２５の肩部２９の係合穴３０、３１は各々、係合爪２８に対応させて配置され、係合爪２８の各々が係合可能である。第１列の左右一対の係合穴３０は、第１枠体２４からの距離が近い位置に配置され、第２列の左右一対の係合穴３１は、第１列の係合穴３０よりも第１枠体２４からの距離が遠い位置に配置されている。
【００３６】
第１枠体２４の係合爪２８は、第１列の係合穴３０、または第２列の係合穴３１に対して、選択的に係合可能である。それにより、第１枠体２４と第２枠体２５の間隔を調整することができ、人工肺本体２２の厚さに適合させることができる。
【００３７】
また、第２枠体２５の左右の側壁部３２には、第１枠体２４に向かって張り出した調整側壁３３が設けられている。調整側壁３３と側壁部３２との境界部には、分離境界部３４が形成されている。分離境界部３４は、例えば浅い溝からなり、この部分で調整側壁３３を容易に折取ることができる。従って、調整側壁３３の有無により、第１枠体２４と第２枠体２５の側部領域の間隔を調整することができ、厚さの異なる２種類の人工肺本体２２に対して、より適切に適合させることができる。
【００３８】
次に、人工肺本体２２に対する保護カバー２３の誤嵌合を防止するための構造について、図７〜図１０を参照して説明する。図７は、第１枠体２４の背面側（人工肺本体２２に当接する側）から見た斜視図である。上述の左右一対の上部嵌合片２６、２７と同様に、下端部には下部嵌合片３５、３６が設けられている。
【００３９】
下部嵌合片３５、３６もそれぞれ、外側の係合部３５ａ、３６ａと、内側の嵌合規制部３５ｂ、３６ｂを有する。係合部３５ａ、３６ａの先端には、概ね垂直方向に突出した係合爪３７が形成されている。図では、上端部の係合部２６ａ、２７ａの係合爪２８は上方に突出し、下端部の係合部３５ａ、３６ａの係合爪３７は下方に突出している。
【００４０】
図８Ａは、第１枠体２４の上面図、図８Ｂは、第１枠体２４の底面図である。図８Ａに示すように、上部嵌合片２６、２７の外側縁（係合部２６ａ、２７ａの外側縁）の間隔をＷｔ１、の内側縁（嵌合規制部２６ｂ、２７ｂの内側縁）の間隔をＷｔ２と記す。また、図８Ｂに示すように、下部嵌合片３５、３６の外側縁（係合部３５ａ、３６ａの外側縁）の間隔をＷｕ１、内側縁（嵌合規制部３５ｂ、３６ｂの内側縁）の間隔をＷｕ２と記す。なお、図８Ａ、図８Ｂに示すとおり、係合部２６ａ、２７ａ、３５ａ、３６ａと、嵌合規制部２６ｂ、２７ｂ、３５ｂ、３６ｂの間は、それぞれ、スリット３８、３９により分離されている。
【００４１】
図９は、第２枠体２５を示す正面図、すなわち、人工肺本体２２に当接する側から見た図である。上端部に、上部嵌合孔４０、４１が設けられ、下端部に下部嵌合孔４２、４３が設けられている。上部嵌合孔４０、４１には各々、第１枠体２４の上部嵌合片２６、２７が嵌合し、下部嵌合孔４２、４３には各々、下部嵌合片３５、３６が嵌合する。
【００４２】
上部嵌合孔４０、４１を含む領域Ｙ１の拡大図を図１０（ａ）に、下部嵌合孔４２、４３を含む領域Ｙ２の拡大図を図１０（ｂ）に示す。上部嵌合孔４０、４１はそれぞれ、係合部４０ａ、４１ａと、嵌合規制部４０ｂ、４１ｂを有する。下部嵌合孔４２、４３はそれぞれ、係合部４２ａ、４３ａと、嵌合規制部４２ｂ、４３ｂを有する。
【００４３】
係合部４０ａ〜４３ａにはそれぞれ、第１枠体２４の係合部２６ａ、２７ａ、３５ａ、３６ａが嵌合して、係合爪２８、３７が係合穴３０または３１（図５）と係合する。また、嵌合規制部４０ｂ〜４３ｂにはそれぞれ、第１枠体２４の嵌合規制部２６ｂ、２７ｂ、３５ｂ、３６ｂが嵌合する。嵌合規制部により、嵌合片（嵌合孔）の内側縁間の間隔を、係合部の作用に影響を与えることなく調整することができる。
【００４４】
図１０に示すように、上部嵌合孔４０、４１の外側縁（係合部４０ａ、４１ａの外側縁）の間隔はＷｔ１、内側縁（嵌合規制部４０ｂ、４１ｂの内側縁）の間隔はＷｔ２に設定されている。また、下部嵌合孔４２、４３の外側縁（係合部４２ａ、４３ａの外側縁）の間隔はＷｕ１、内側縁（嵌合規制部４２ｂ、４３ｂの内側縁）の間隔はＷｕ２に設定されている。
【００４５】
従来は、上部嵌合片２６、２７の外側縁の間隔Ｗｔ１、内側縁の間隔Ｗｔ２、及び下部嵌合片３５、３６の外側縁の間隔Ｗｕ１、内側縁の間隔Ｗｕ２の関係は、Ｗｔ１＝Ｗｕ１、かつＷｔ２＝Ｗｕ２に設定されていた。この関係は、当然、上部嵌合孔４０、４１と下部嵌合孔４２、４３の寸法についても同様である。
【００４６】
この場合の、第１枠体２４と第２枠体２５の姿勢（上下の向き）の組合せと、嵌合の状態の関係を（表１）に示す。（表１）において、姿勢が「正」の場合は、枠体の上下が正しく向いている状態を示す。「誤」の場合は、枠体の上下が反転している状態を示す。第１枠体２４と第２枠体２５の姿勢を、嵌合Ａ１〜嵌合Ｄ１のように組合せた場合の全てにおいて、嵌合は可能であるが、嵌合Ｂ１〜嵌合Ｄ１の場合は不適嵌合となる。すなわち、機能的に不適切な状態の嵌合となっている。
【００４７】
【表１】
0005896225.tif 000002
【００４８】
これに対して、適切な嵌合状態を確保するための第１の対策である、嵌合片の寸法変更について説明する。すなわち、上部嵌合片２６、２７の外側縁の間隔Ｗｔ１と、下部嵌合片３５、３６の外側縁の間隔Ｗｕ１を異ならせる（Ｗｔ１≠Ｗｕ１）。あるいは、内側縁の間隔Ｗｔ２とＷｕ２を異ならせる（Ｗｔ２≠Ｗｕ２）。どちらか一方でもよく、双方を異ならせても良い。これにより、第１枠体２４と第２枠体２５の姿勢（上下の向き）の組合せと、嵌合の状態の関係は（表２）に示すとおりとなる。
【００４９】
すなわち、第１枠体２４と第２枠体２５の一方が他方に対して上下反転していると、嵌合が不可能になる（嵌合Ｂ２、Ｃ２）。但し、第１枠体２４と第２枠体２５が互いに上下正対していれば、人工肺本体２２に対して上下反転していても嵌合可能である（嵌合Ｄ２）。そのような嵌合状態が容認できる使用形態であれば、この対策のみでもよい。
【００５０】
上下反転による誤嵌合が阻止される効果は、上部嵌合片２６、２７及び下部嵌合片３５、３６の各々の幅が大きい程、十分に大きくなる。一方、各嵌合片は、それぞれスリット３８、３９により分離されているので、嵌合片の幅を大きくしても、係合部２６ａ、２７ａ、３５ａ、３６ａについては、可撓性による可動域を十分に確保できる。
【００５１】
なお、嵌合Ｄ２の状態が容認できなければ、適切な嵌合となるように、更に対策が必要である。その一例である第２の対策について、以下に説明する。
【００５２】
【表２】
0005896225.tif 000003
【００５３】
第２の対策は、リブ付加である。すなわち、図９に示すように、第２枠体２５の人工肺本体２２と当接する箇所に、突出するリブ４４が設けられている。また、図６に示すように、人工肺本体２２においてリブ４４と対応する箇所に、凹部４５が設けられている。リブ４４と凹部４５とが相互に嵌合することにより、人工肺本体２２への第１及び第２枠体２４、２５の装着に対して、リブ４４が障害とならないように構成されている。また、リブ４４と凹部４５の位置は、人工肺本体２２の上下方向の中間位置から外れた位置に設定されている。
【００５４】
このように、第２の対策としては、人工肺本体２２における外面領域（第１及び第２枠体２４、２５が対向する範囲の）の一部に、凹部または凸部（リブ）の一方からなる外面規制部を設け、第１及び第２枠体２４、２５における外面規制部に対応する箇所に、凹部または凸部（リブ）の他方からなる内面規制部を設ける。外面規制部及び内面規制部の位置は、人工肺本体２２の上下方向の中間位置から外れた位置に設定する。
【００５５】
第２の対策により、人工肺本体２２に対して、第１及び第２枠体２４、２５を上下反転させて装着しようとすると、合体不能となる。第２の対策（リブ４４と凹部４５の付加）のみを行った場合の、第１枠体２４と第２枠体２５の姿勢（上下の向き）の組合せと、嵌合の状態の関係は（表３）に示すとおりである。すなわち、第２枠体２５が人工肺本体２２に対して上下反転している場合は、嵌合不能となる（嵌合Ｂ３、Ｄ３）。但し、第２枠体２５が人工肺本体２２に対して正対している場合は、第１枠体２４が反転していても嵌合可能となる（嵌合Ｃ３、不適嵌合）。
【００５６】
【表３】
0005896225.tif 000004
【００５７】
好ましくは、嵌合片の寸法変更とリブ付加による対策を組合わせる。それにより、（表４）に示すように、人工肺本体２２に対して、第１及び第２枠体２４、２５を共に上下正対させたときのみ嵌合が可能となり（嵌合Ａ４）、不適切な装着を確実に回避することができる。
【００５８】
【表４】
0005896225.tif 000005
【００５９】
なお、上記実施の形態の説明では、人工肺本体２２の前面側に第１枠体２４が配置され、後面側に第２枠体２５が配置されるが、上述の効果を得るためには、逆の配置であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明の人工肺の保護カバーによれば、人工肺本体に対して誤った姿勢で嵌合されることを回避可能であり、体外血液循環等に用いる人工肺に有用である。
【符号の説明】
【００６１】
１  貯血槽
２  人工肺
３  連結部材
４  本体部
５  貯血室
６  血液流出ポート
７  支持部
８、１１  結合部
８ａ  円筒状外周面
９  第１嵌合部
９ａ  円筒状内周面
１０  第２嵌合部
１２  ホルダ
１３  係止レバー
１４  熱交換部
１５  ガス交換部
１６、１７  血液ポート
１８、１９  冷温水ポート
２０、２１  ガスポート
２２  人工肺本体
２３  保護カバー
２４  第１枠体
２４ａ、２５ａ  円孔
２５  第２枠体
２６、２７  上部嵌合片
３５、３６  下部嵌合片
２６ａ、２７ａ、３５ａ、３６ａ  係合部
２６ｂ、２７ｂ、３５ｂ、３６ｂ  嵌合規制部
２８、３７  係合爪
２９  肩部
３０、３１  係合穴
３２  側壁部
３３  調整側壁
３４  分離境界部
４０、４１  上部嵌合孔
４２、４３  下部嵌合孔
４０ａ〜４３ａ  係合部
４０ｂ〜４３ｂ  嵌合規制部
４４  リブ
４５  凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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