(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、
−中空針（４）、及びシリンジ（３）を密閉しそして薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を含むように配置された細長いハウジング（２）で、シリンジ（３）がハウジング（２）に対して摺動可能なように配置される、該ハウジング（２）；
−起動時に：
−後退位置から、オリフィスを通して、そして近位端（Ｐ）を通過して前進位置に針（４）を押すこと；及び
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること；
が可能な駆動手段（８）；
−駆動手段（８）からシリンジ（３）及びストッパ（６）に動力を伝達するためのプランジャ（９）；
−手動操作に先立って、加圧状態で駆動手段（８）をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のための駆動手段（８）を解放することができる起動手段；
を含んでなる、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
注射部位に針（４）を挿入するため近位方向（Ｐ）への針（４）及びシリンジ（３）の並進運動、及び又は、縦方向へのプランジャ（９）の並進運動は、少なくともその並進運動の一部で並進運動するとき、シリンジ（３）及び／又はプランジャ（９）が回転するようにするため少なくとも１つのランプ（傾斜面）（２．５、９．６、２．７、７．２）によってコントロールされるようになっており、注射部位に針（４）を挿入するため近位方向（Ｐ）への針（４）及びシリンジ（３）の並進運動中に、ハウジングの近位端（Ｐ）あるいはニードルシース（１１）から針（４）が突出する前に、ランプ（傾斜面）（２．５、９．６、２．７、７．２）によってシリンジ（３）の回転が止まることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
プランジャ（９）は、初期の遠位位置から近位方向（Ｐ）への並進運動に基づいて少なくとも１つのランプ（傾斜面）（９．６、２．５）によって回転するように配置され、起動手段が、操作より前にプランジャ（９）の回転及びそれ故に並進運動を防止するように
プランジャ（９）と係合するように配置されるトリガーボタン（１０）を含み、トリガーボタン（１０）は、操作したときプランジャ（９）から係合解除されるように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
プランジャ（９）は、初期の遠位位置から近位方向（Ｐ）への並進運動に基づいて少なくとも１つのランプ（傾斜面）（９．６、２．５）によって回転するように配置され、本質的に中空円筒の形状を有するニードルシース（１１）は、針（４）を囲むように配置され、ニードルシース（１１）はシリンジ（３）に対して縦方向に摺動可能であり、そして近位方向（Ｐ）に付勢され、ここで初期状態においてニードルシース（１１）はハウジング（２）の近位端を越えて突出するその初期位置にあり、ニードルシース（１１）は初期状態においてプランジャ（９）の回転そしてそれ故に並進運動を防止するようにプランジャ（９）を間接に係合するように配置され、そしてプランジャ（９）は初期位置から遠位方向（Ｄ）へのニードルシース（１１）の並進運動時にニードルシース（１１）から係合解除されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
縦方向に摺動可能な少なくとも１つのリンク脚部（１２．１）を備えたシースリンク機構（１２）、及びシリンジ（３）を保持するためのシリンジキャリア（７）が設けられ、シリンジ（３）及びシリンジキャリア（７）はニードルシース（１１）に対するジョイント軸方向並進運動及び回転のために配置され、シースリンク機構（１２）はシリンジキャリア（７）に当接することによりシリンジ（３）に対する近位方向（Ｐ）への並進運動を制限するための手段を含み、ここで初期状態ではシースリンク機構（１２）は、シリンジキャリア（７）に当接しそしてジョイント軸方向並進運動のためにニードルシース（１１）にラッチされ、シリンジキャリア（７）の周囲に少なくとも１つのカム（７．４）が配置され、カム（７．４）は、近位方向（Ｐ）へ平行移動させるためニードルシース（１１）を解放し、そして針（４）をカバーするために、シリンジキャリア（７）の回転に基づいてニードルシース（１１）をシースリンク機構（１２）からラッチを解除する、ように配置され、リンク脚部（１２．１）の遠位拡幅端（１２．４）は初期状態においてプランジャ（９）の回転そしてそれ故に並進運動を防止するようにプランジャ（９）と係合するように配置され、拡幅端（１２．４）は、ニードルシース（１１）及びシースリンク機構（１２）の初期位置から遠位方向（Ｄ）への並進運動に基づいて、プランジャ（９）から係合解除されるように配置されることを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
シリンジキャリアが、その周囲上に少なくとも１つのスロット（７．３）を提示し、そしてラッチされた、ニードルシース（１１）及びシースリンク機構（１２）が少なくとも１つのスプラインを形成し、各スプラインは、シリンジキャリア（７）の回転を防止するように初期位置においてスロット（７．３）の１つと係合するように配置され、スプラインが、初期位置から遠位方向（Ｄ）へのニードルシース（１１）の並進運動に基づいてスロット（７．３）から係合解除されるように配置されることを特徴とする、請求項４に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
シリンジキャリア（７）は、シースリンク機構（１２）からニードルシース（１１）をラッチ解除するように、初期遠位位置からの近位方向（Ｐ）への並進運動に基づいて少なくとも１つのランプ（傾斜面）（２．６、７．１）によって回転するように配置されることを特徴とする、請求項４又は５に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
ニードルシース（１１）は、ニードルシース（１１）から遠位方向（Ｄ）に伸びる少なくとも１つのシース脚部（１１．１）を含み、ラッチされたニードルシース（１１）及びシースリンク機構（１２）が少なくとも１つのスプラインを形成し、ここでスプラインはニードルシース（１１）のシース脚部（１１．１）の遠位端部分及びシースリンク機構（
１２）のリンク脚部（１２．１）の近位端部分から構成され、各スプラインは、シリンジキャリア（７）の回転を防止するように初期位置においてスロット（７．３）の１つと係合するように配置され、スプラインが、初期位置から遠位方向（Ｄ）へのニードルシース（１１）の並進運動に基づいてスロット（７．３）から係合解除されるように配置される、リブはシース脚部（１１．１）の遠位端部分から内部に突出し、リブ（１１．２）はリンク脚部（１２．１）の近位端を収容するための開口部を有し、リンク脚部（１２．１）の近位端部分は、リブ（１１．２）中の開口部を通してリンク脚部（１２．１）の近位端部分の取り外しを防止するように、初期位置において１つの端部でリンク脚部（１２．１）に連結され、そしてリブ（１１．２）の後ろで近位に係合される他の自由端部を備える、内部に付勢された弾力タング（１２．２）を含み、タング（１２．２）は、それをリンク脚部（１２．１）と心合わせしてそしてリンク脚部（１２．１）がリブ（１１．２）中の開口部から少なくとも部分的に引き出されることを可能にするように、シリンジキャリア（７）の回転運動に基づいてカム（７．４）によって外側に曲げられるように配置されることを特徴とする、請求項４〜６のいずれか１項に記載のニードル自動注射器（１）。
【請求項８】
駆動手段（８）はハウジング（２）中で遠位に基礎を置かれそしてプランジャ（９）を近位に押す圧縮ばねであることを特徴とする、請求項４〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
ランプ（傾斜面）（９．６、２．５、２．７、７．２）の角度及び幅は、単一ボディとしてプランジャ（９）、シリンジ（３）及びシリンジキャリア（７）を回転させるように適合されることを特徴する、請求項４〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
針（４）がその注射深度に達するまで、ランプ（傾斜面）（９．６、２．５、２．７、７．２）によるシリンジ（３）の回転は継続することを特徴する、請求項４〜９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
少なくとも１つの弾力ラッチ（７．５）は、シリンジキャリア（７）、シリンジ（３）及び針（４）が近位方向（Ｐ）に平行移動して、針（４）が事前に定義された注射深度に到達したとき、ハウジング（２）中のそれぞれの凹部（２．９）へと外側に曲がるようにシリンジキャリア（７）の周囲に配置されることを特徴とする、請求項４〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
少なくとも１つの内部に付勢された弾力スナップ（２．１０）は、針（４）をカバーするために近位位置に平行移動した後、ニードルシース（１１）が遠位方向（Ｄ）に並進運動することを防止するようにハウジング（２）の近位端（Ｐ）近くに配置されることを特徴とする、請求項４〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
ニードルシース（１１）がその初期位置から遠位方向（Ｄ）に平行移動した場合にだけトリガーボタン（１０）が操作できるように、ニードルシース（１１）又はシースリンク機構（１２）はトリガーボタン（１０）とインターロックされることを特徴とする、請求項４〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
シリンジ（３）は、ハウジング（２）に摺動可能に配置されるシリンジホルダとのジョイント軸方向運動のために配置され、ここでシリンジホルダは遠位に配置された少なくとも１つの弾力シリンジホルダアームを備え、シリンジホルダアームはプランジャ上のショルダに支えられるためのそれぞれの傾斜面を有し、シリンジホルダアームはそれが外側に曲げられるのを防止するためにハウジング（２）の内面によって支持可能であり、そして拡幅部分は、シリンジホルダが最大近位位置にほぼ達したとき外側に曲がることを可能にし、それ故にプランジャのショルダがシリンジホルダアームをスリップして通過し、そし
てシリンジ（３）からストッパ（６）に駆動ばね（８）の負荷を切り替えることを可能にするようにハウジング（２）内に設けられることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前置部に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射剤の投与は、使用者及び医療関係者に多くの精神的及び肉体的な両方のリスク及び課題を提起する工程である。
【０００３】
注射デバイス（即ち、薬剤を薬剤容器から送達することができるデバイス）は、通常２つのカテゴリー−手動デバイス及び自動注射器に分かれる。
【０００４】
手動デバイスでは−使用者は針を通して流体を駆動するための、機械エネルギーを供給する必要がある。これは通常、注射中に使用者によって連続的に押圧する必要がある特定の形態のボタン／プランジャによって行われる。この方法では使用者にとって多くのデメリットがある。使用者がボタン／プランジャの押圧を止める場合、次いで注射も止まることになる。デバイスが適切に使用されない場合（即ち、プランジャがその終了位置まで十分に押圧されない）、これは使用者が過少用量を送達する可能性があることを意味する。注入力は、特に患者が高齢で又は器用さの問題を有する場合には使用者にとって大きすぎる可能性がある。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸長は大きすぎる可能性がある。それ故に、それは使用者が十分に伸びたボタンに届くのに不便であり得る。注入力及びボタン伸長の組み合わせは、挿入した針が動くにつれて苦痛を順次増大させる手の震え／振動を引き起こし得る。
【０００６】
自動注射器デバイスは患者にとって注射療法の自己投与をより容易に行うことを目的とする。自己投与注射剤を用いて送達される現行療法は、糖尿病薬（インスリン及び新型ＧＬＰ−１の両型薬物）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝固薬等を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準注射器から非経口薬物送達にかかわるアクティビティに完全又は部分的に置き換わるデバイスである。これらのアクティビティは、保護シリンジキャップの取り外し、患者皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド及びデバイスの再使用の防止を含んでよい。これは手動デバイスの多くのデメリットを打開する。使用者／ボタン伸長に求められる力、手の震え及び不十分な用量を送達する可能性は減少する。多くの手段、例えばトリガーボタン又はその注射深度に達する針の動作によってトリガーが行われ得る。幾つかのデバイスでは、流体を送達するためのエネルギーはばねによって供給される。
【０００８】
自動注射器は、薬剤の１つの用量を送達するためだけに使用され得てそして使用後に処分する必要がある、使い捨て又は単回使用デバイスであってよい。他のタイプの自動注射器は再使用可能であり得る。通常それらは、使用者が標準シリンジを装着及び脱着することが可能なように配置される。再使用可能自動注射器は複数の非経口薬物送達を行なうのに使用してよく、一方でシリンジは使い切って自動注射器から脱着された後に処分される。シリンジは更なる機能性を備えるために更なる部材で包装され得る。
【０００９】
特許文献１は、引張ばねが解除されるとき、予め測定した量の流体医薬を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。引張ばねはそれが解除されるとき、貯蔵位置から配備位置までアンプル及び注射針を動かす。アンプルの内容物はその後ピストンをアンプルの内部の方へ押し進める引張ばねによって排出される。流体医薬が注射された後、引張ばねに蓄積されたエネルギーは解放され、そして注射針はその元の貯蔵位置に自動的に後退する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＵＳ２００２／００９５１２０Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、改良自動注射器を提供することである。
【００１２】
前記目的は、請求項１に記載の自動注射器によって達成される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の好ましい実施態様は従属請求の範囲によって与えられる。
【００１４】
本明細書との関連で、近位なる用語は注射中患者の方に向いた方向を意味し、一方で遠位なる用語は患者から離れて向く反対方向を意味する。本明細書との関連での用語「時計回り」及び「反時計回り」は、観察者の方にその遠位端を向いた自動注射器との回転感覚を意味する。
【００１５】
本発明によれば、自動注射器は液体薬剤の用量を投与するために提供される。自動注射器は、注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた遠位端及び近位端を有する。更に、自動注射器は：
−シリンジがハウジングに対して摺動可能なように配置される、中空針を備えたシリンジ及びシリンジを密閉しそして薬剤を変位させるためのストッパを含むように配置された細長いハウジング、
−起動時に：
−後退位置からオリフィスを通して、そして近位端を通過して前進位置に針を押すこと、及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作することが可能な駆動手段、
−駆動手段からシリンジ及び／又はストッパまで動力を伝達するプランジャ、
−手動操作に先立って加圧状態で駆動手段をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のために駆動手段を解放することができる起動手段を含む。
【００１６】
縦方向における針及びシリンジの並進及び／又はプランジャの並進は、少なくとも並進の一部分中に並進するときシリンジ及び／又はプランジャを回転させるために、少なくとも１つのランプ（ramp）又は１つのねじ山によってコントロールされる。それ故に、異なる寸法、即ち、円周寸法がシリンジ及びニードル並進をコントロールするのに使用される。これは、更なる半径方向スペースが、従来技術の自動注射器における線形コントロールラッチ（latch）で必要となり得るような、ラッチ除去及び運動によって取られないことを意味する。従って、自動注射器の全径はラッチ長又は剛性を犠牲にすることなく最小化し得る。しかしながら、更なる線状ラッチはより多くの機能性を含むように使用し得る。
【００１７】
本発明に記載の自動注射器は、最も従来型の自動注射器と比べて特に少ない部材数を有する。
【００１８】
プランジャは、好ましくは初期の遠位位置から近位方向への並進運動に基づいて少なくとも１つのランプ又はねじ山によって回転するように配置される。起動手段は、手動操作の前にプランジャの回転そしてそれ故に並進運動を防止するためにプランジャと係合するように配置されるトリガーボタンを含む。トリガーボタンは、もはや回転を制限しないために手動で操作するとき、プランジャから係合解除されるように配置される。
【００１９】
実質的に中空円筒の形状を有するニードルシースは、針を囲むように配置され得る。ニードルシースはシリンジに対して縦方向において摺動可能であり、近位方向に付勢される。初期状態では、ニードルシースはハウジングの近位端を越えて突出する初期位置にある。ニードルシースは、初期状態においてプランジャの回転そしてそれ故に並進運動を防止するように、プランジャを直接又は間接に係合するように配置され得る。プランジャは、もはや回転を制限しないために初期位置から遠位にニードルシースの並進運動に基づいて、ニードルシースから係合解除される。
【００２０】
プランジャは、ニードルシースの一部によって直接に又はニードルシースに恒久的に又は一時的に連結された部材によって係合され得る。好ましくは、トリガーボタン及びニードルシースの両方がプランジャを係合するように配置される。注射の始動はこのように２つの動作を必要とする：注射部位の押圧及びトリガーボタンの操作。これは自動注射器を不注意にトリガーするリスクを減少させる。
【００２１】
ランプの故に、プランジャは、回転を防止されるときは並進も、並進しないときは回転もすることができない。従って、プランジャは、ニードルシース若しくはトリガーボタン又は両方から係合解除されない限り、針を挿入するために並進することができない。
【００２２】
ニードルシースに一時的に連結された部材の例として、縦方向に摺動可能な少なくとも１つのリンク脚部を備えたシースリンク機構が提供され得る。更にシリンジを保持するためのシリンジキャリアが配置され得る。シリンジ及びシリンジキャリアは、ニードルシースに対してジョイント軸方向並進及び回転のために配置される。
【００２３】
シースリンク機構はシリンジに対して近位方向における並進を制限する手段を含む。手段はシリンジキャリアに対して遠位に当接するカラー又はショルダであってよい。初期状態では、シースリンク機構はシリンジキャリアに当接し、そしてジョイント軸方向並進運動のためにニードルシースにラッチされる。シリンジキャリアはその周囲に少なくとも１つのカムを提示する。カムは、近位方向へ平行移動するようにニードルシースを解放し、、シリンジキャリアの回転運動に基づいてシースリンク機構からニードルシースを、ラッチを解除そして針をカバーするように配置される。注射サイクルでは、シリンジ及びシリンジキャリアは、針を注射部位、例えば患者皮膚に挿入するために近位方向に並進される必要がある。ニードルシースをシースリンク機構からラッチ解除するのに必要なシリンジキャリアの回転は、この並進中に起こり得る。
【００２４】
リンク脚部の遠位拡幅端は、初期状態においてプランジャの回転そしてそれ故に並進を防止するように、プランジャを係合するために配置され得る。初期状態では、ニードルシースはハウジングの近位端を越えて突出するその初期位置にある。拡幅端は更に、初期位置から遠位方向にニードルシース及びシースリンク機構の並進運動に基づいてプランジャから係合解除するように配置される。それ故に、注射サイクルを始動するために、ニードルシースは注射部位を押圧する必要がある。その結果として、ニードルシース及びシースリンク機構は遠位方向に並進し、それにより連結アームの遠位拡幅端からプランジャを係合解除しそしてそれらを回転可能にする。
【００２５】
シリンジキャリアはその円周上に少なくとも１つのスロットを呈し得る。ラッチニードルシース及びシースリンク機構は少なくとも１つのスプラインを形成し得て、各スプラインは、シリンジキャリアの回転を防止するために初期位置においてスロットの１つを係合するように配置される。スプラインは、初期位置から遠位方向においてニードルシースの並進運動に基づいてスロットから係合解除されるように配置され得る。これがニードルシースの早期の解除を回避する。代わりに、ニードルシースは、例えば注射部位を押圧することにより先ず遠位方向に並進する必要がある。
【００２６】
シリンジキャリアは、ニードルシースをシースリンク機構からラッチを外すために、近位方向において初期遠位位置から並進運動に基づいて少なくとも１つのランプによって回転するように配置され得る。ランプは、シリンジキャリア上に及び／又はシリンジキャリアが回転するハウジング又は本体上に配置され得る。ランプの故に、シリンジキャリアは、回転を防止されるとき並進も、並進しないとき回転もすることができない。従って、シリンジキャリア、シリンジ及び針は、スプラインはさもないとシリンジキャリアの回転を防止することから、ニードルシースが遠位方向においてその初期位置から押されない限り、針を挿入するために並進することができない。
【００２７】
ニードルシースは、遠位方向においてニードルシースから伸びる少なくとも１つのシース脚部を含んでよい。スプラインは、シース脚部の遠位端部分及びリンク脚部の近位端部分から構成される。リブ（rib）はシース脚部の遠位端部分から内部に突出し得る。リブはリンク脚部の近位端を収容するための開口部を有する。リンク脚部の近位端部分は、リブの開口部を通してリンク脚部の近位端部分の取り外しを防止するために、初期位置において１つの端部でそしてリブの後ろで近位に係合した他の自由端部と、リンク脚部に連結された内部へ付勢された弾力タングを含む。シースリンク機構及びニードルシースはこのように一緒にラッチされる。タングはそれをリンク脚部と心合わせして、そしてリンク脚部がリブの開口部から少なくとも部分的に引き出されることを可能にし、それ故にニードルシース及びシースリンク機構を、ラッチを外すために、シリンジキャリアの回転時にカムによって外側に屈曲するように配置される。好ましくは少なくとも２つ又は３つのリンク脚部及びシース脚部が備えられ得る。
【００２８】
好ましい実施態様では、駆動手段は、ハウジング中で遠位に基礎を置かれそしてプランジャを近位に押す圧縮ばねである。プランジャは、シリンジホルダの回転と同様に近位方向において初期の遠位位置から並進運動に基づいて、少なくとも１つのランプによって回転するように配置される。
【００２９】
シリンジキャリア及びプランジャを回転させるためのランプの角度と幅は、好ましくは単体としてプランジャ、シリンジ及びシリンジキャリアを回転させるように適合される。
【００３０】
好ましい実施態様では、針がハウジングの近位端から又はニードルシースから突出する前に、ランプによるシリンジの回転は止まる。シリンジ及び針のそれに続く運動は純粋に直線的であり、それで針は注射部位にねじ込めない。
【００３１】
別の実施態様では、自動注射器は、針挿入中にも注射深度に達するまで、プランジャ、シリンジキャリア、シリンジ及び針を回転するように配置され得る。
【００３２】
少なくとも１つの弾力ラッチは、シリンジキャリア、シリンジ及び針が近位方向に並進し、そして針が事前に定義された注射深度に達するとき、ハウジング中のそれぞれの凹部へと外側に屈曲するようにシリンジキャリアの周囲に配置され得る。ラッチは同様にハウジング及びシリンジキャリア中の凹部に配置され得る。
【００３３】
別の好ましい実施態様では、少なくとも１つの内部に付勢された弾力スナップは、針をカバーするために近位方向に並進した後、ニードルシースが遠位方向に並進することを防止するようにハウジング中の近位端の近くに配置され得る。針は従って注射後に再露出することができない。
【００３４】
ニードルシースが遠位方向に押されるとき、自動注射器は駆動ばね及びプランジャを直ちに解除するように構成されてよい。この場合に、ニードルシース及びシースリンク機構は起動手段としての機能を果たす。
【００３５】
場合により、ニードルシース又はシースリンク機構は、トリガーボタンが押圧されることができる前に、ニードルシースが初期位置から遠位方向において自動注射器へ並進する必要がある一連の操作を要求するために、トリガーボタンとインターロックされ得る。一連の操作は更に不注意な操作のリスクを減少させる。
【００３６】
場合により、シリンジは、ハウジングに摺動可能に配置されたシリンジホルダとのジョイント軸方向運動のために配置され得る。シリンジホルダは遠位に配置された少なくとも２つの弾力シリンジホルダアームを備えてよく、シリンジホルダアームは、プランジャ中のショルダ又はピストンロッドに支えられるそれぞれの傾斜面を有する。シリンジホルダアームは、それらを外側に曲げられるのを防止するためにハウジングの内面によって支えられ得る。このように、駆動ばねが解除されるとき、プランジャのピストンロッドによって進められるばね力は、未だストッパを押圧しないでそれを前進させるためにシリンジを押圧する。その結果として、いわゆる湿式注射（wet injection）が回避され、即ち液体薬剤は針が挿入される前に中空針から漏出していない。拡幅部分は、針がその注射深度に達しそしてシリンジホルダが最大近位位置にほぼ達し、それ故にピストンロッド中のショルダがシリンジホルダをスリップして通過し、そしてシリンジからストッパまで駆動ばねの負荷を切り替えることを可能にするとき、シリンジホルダアームが外側に曲がることを可能にするようにハウジング中に備えられ得る。これは、薬剤を注射することを始動するモーメントを画成することを可能にする。
【００３７】
自動注射器はシリンジを点検するために少なくとも１つの視界窓を有してよい。
【００３８】
自動注射器は、好ましくは皮下又は筋肉内注射のために、特に鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、タンパク質、抗体及び複合糖質の１つを送達するために使用し得る。
【００３９】
本発明の適用の更なる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになるものである。しかしながら、当業者には当然のことながら、本発明の精神及び範囲内での種々の修正及び変更は、この詳細な説明から当業者に明らかになるものであることから、本発明の好ましい実施態様を示すと同時に、詳細な説明及び具体例がただ例証として与えられる。
【００４０】
本発明は下記に与えられる詳細な説明からより十分理解されるものとなり得て、そしてただ例証として与えられる添付図面はそれ故本発明に限定されるものではない：
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】初期状態における自動注射器の等大部分断面図である。
【図２】初期状態における自動注射器の縦断面である。
【図３】初期状態における自動注射器の縦断部分断面である。
【図４】図４Ａ〜４Ｃは、自動注射器の３つの詳細図である。
【図５】自動注射器に並進したニードルシースを備えた自動注射器の等大部分断面図である。
【図６】図５のような状態における自動注射器の縦断面である。
【図７】図５のような状態における自動注射器の縦断部分断面である。
【図８】注射の終わりに注射部位に挿入された針を備えた自動注射器の等大部分断面図である。
【図９】図８のような状態における自動注射器の縦断面である。
【図１０】図８のような状態における自動注射器の縦断部分断面である。
【図１１】注射後に前進したニードルシースを備えた自動注射器の等大部分断面図である。
【図１２】図１１のような状態における自動注射器の縦断面である。
【図１３】図１１のような状態における自動注射器の縦断部分断面である。
【図１４】前進しハウジング２にスナップされたニードルシースを備えた自動注射器の近位端の詳細である。
【００４２】
対応する部材はすべての図で同じ参照記号を付けられている。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１、２及び３は、初期の状態での又は送達された構成としての自動注射器１を示す。自動注射器は、互いにはめ込まれそしてスナップフィット２．３によって連結された遠位部分２．１及び近位部分２．２を有する細長いハウジング２を含む。シリンジ３、例えば中空針４を備えたHypakシリンジは自動注射器１の近位部分２．２に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組み立てられるとき、保護ニードルシールドは針に取り付けられ得る（図示されず）。ストッパ６は、シリンジ３を遠位に密閉するために、そして中空針４を通して液体薬剤Ｍを変位するために配置される。シリンジ３は管状シリンジキャリア７に保持され、その中においてその近位端で支持される。圧縮ばねの形態での単一駆動ばね８は、自動注射器１の遠位部分２．１中に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８の荷重をシリンジ３及び／又はストッパ６に進めるために配置される。トリガーボタン１０はハウジング２で側面に配置され、トリガーボタン２はハウジング１０において横軸１０．１で旋回するロッカー(rocker)の形状を有する。初期状態では、トリガーボタンの遠位アーム１０．２は、駆動ばね８が伸張するのを防止するように、ハウジング２の開口部を通して内側へ突起する。トリガーボタン１０の近位アーム１０．３は、好ましくは弾力エレメント１０．４によってはね返されて半径方向に外側へ突出する。本質的に中空円筒の形状を有するニードルシース１１はハウジング２の近位端Ｐにはめ込まれ、そして初期状態においてハウジング２から突出する。３つのシース脚部１１．１は遠位方向Ｄにおいてニードルシース１１から伸びる。シースリンク機構１２は、下記のようにシース脚部１１．１と相互作用するためにシース脚部１１．１から遠位に配置される。シースリンク機構１２は縦方向に伸びる多数のリンク脚部１２．１を含む。プランジャ９は、拡大遠位面９．２を有するピストンロッド９．１及び遠位面９．２に取り付けられた中空プランジャシリンダ９．３を含む。
【００４４】
初期状態では、圧縮バネの形態での駆動ばね８は、ハウジング２の遠位面２．４とプランジャ９上のカラー９．４間に圧縮されている。カラー９．４は少なくとも１つの円周のギャップ９．５（図５、７、８、１０、１１、１３を参照）を備えた不完全カラーである。円周のギャップ９．５の１つに向いたカラー９．４のエッジは、近位方向Ｐにおいてその初期遠位位置から並進運動に基づいてプランジャ９を回転するように、ハウジング２で対応する第２のランプ２．５と相互作用するために配置される第１のランプ９．６のような形状をしている。少なくとも１つのリンク脚部１２．１は、初期の状態においてプランジャ９の回転及びそれ故並進を防止するように、円周のギャップ９．５の１つを満たすように配置される遠位拡幅端１２．４を有する。更に、トリガーボタン１０の遠位アーム１０．２は、プランジャ９の回転を防止するように円周のギャップ９．５の１つに係合する(図示されず)。
【００４５】
シリンジキャリア７は、近位方向Ｐにおいて並進運動に基づいてシリンジキャリア７を回転するために、ハウジング２中で２つの対応する第５及び第６のランプ２．６と２．７と係合する２つの円周の第３及び第４のランプ７．１、７．２を有する。第６のランプ２．７は、遠位方向Ｄにおいてシリンジキャリア７の動きを防止するために逆転防止装置を備える。初期状態では、反時計回り回転（遠位端Ｄから見て）及びそれ故に近位方向Ｐにおける並進が、ニードルシース１１及びシースリンク機構１２によって作られる一連の３つのスプラインによって防止される。スプラインの１つは図（４ａ、ｂ、ｃ）に示される。他の２つのスプラインは図４の１つから角度間隔があり、好ましくはシリンジキャリア７の周囲にわたって均一に分布している。各スプラインは、シース脚部１１．１の１つの遠位端部分及びリンク脚部１２．１の１つの近位端部分から構成される。シース脚部１１．１はシース脚部１１．１の遠位端から内側に突出するリブ１１．２を呈し、リブ１１．２はリンク脚部１２．１の近位端部分を収容するための開口部を有する。リンク脚部１２．１の近位端部分はその近位チップの近くでリンク脚部１２．１に連結された弾力タング１２．２を含み、それがリンク脚部１２．１において開口部に屈曲されなければそれが内側に突出するように、遠位方向Ｄに伸びてそして内側に付勢される。リンク脚部１２．１の近位端部分が、図４ａ及びｂのようにシース脚部１１．１のリブ１１．２に当接するリンク脚部１２．１上に止め具１２．５を備えたリブ１１．２の開口部に保持されているとき、内部に突出したタング１２．２はリブ１１．２を通して戻ることができず、そしてジョイント軸方向並進のためにシース脚部１１．１をリンク脚部１２．１にロックする。図４ａに示されるように初期位置では、リブ１１．２は、反時計回り回転を防止するためにシリンジキャリア７中のスロット７．３と係合する。
【００４６】
遠位方向Ｄにおけるシリンジキャリア７の並進及び時計回り回転は、近位部分２．２で第６のランプ２．７によって防止される（図２参照）。
【００４７】
注射サイクルを始動するために、自動注射器１は、注射部位、例えば患者の皮膚に抗して押圧される必要がある。このようにニードルシース１１は近位位置から遠位方向Ｄにハウジング２へ並進する。更に、トリガーボタン１０は駆動ばね８を解除するために押圧される必要がある。
【００４８】
ニードルシース１１は、ニードルシースばね１３によって近位方向Ｐに付勢され、そしてシリンジキャリア７の遠位面から離れて言及する（reference）シースリンク機構１２のカラー１２．３によってはるかに前に動き過ぎることが防止される。初期位置において、ニードルシース１１及びシースリンク機構１２はジョイント軸方向運動のために連結され（図４ａ、ｂ参照）、それでシリンジキャリアの遠位面に当接するシースリンク機構１２のカラー１２．３は、ニードルシース１１が前進することを維持する。自動注射器１を注射部位セットしそして遠位方向Ｄにニードルシース１１（図５、６及び７参照）を押すことにより、リブ１１．２の故にそしてリンク脚部１２．１(図４ａ参照)の遠位近接部分の故に厚くなったスプラインの遠位端は、シリンジキャリア７中のスロット７．３に対して遠位方向Ｄに動き、そしてリブ１１．２(図４ｂ参照)から近位でスプラインの薄い部分によって置き換えられる。スプラインはもはやスロット７．３と係合せず、従ってシリンジキャリア７は、これで近位部分２．２の内側で第３及び第５のランプ７．１、２．６の周囲を回転することができ、そして駆動ばね８によって駆動される場合、近位方向Ｐに並進することができる。シリンジキャリア７に対してニードルシース１１を付勢するニードルシースばね１３の低い力は、駆動ばね８が解除されるまでシリンジ３及びシリンジキャリア７を引き止める。
【００４９】
自動注射器１がトリガーボタン１０を押すことなしにこの状況で注射部位から取り外される場合、ニードルシース１１及びシースリンク機構１２は図１、２及び３のようにそれらの初期位置に戻り得る。遠位拡幅端１２．４上のランプは、シースリンク機構１２がその初期位置に戻るように案内されることを確実にする。スプラインの厚い遠位端はスロット７．３と再係合し得て、自動注射器１をその初期位置に戻す。
【００５０】
注射部位に押圧されそしてその遠位位置に保持されたニードルシース１１では、シリンジキャリア７は自由に反時計回り回転しそして近位方向Ｐに並進する。更に、ギャップ９．５のエッジがもはやリンク脚部１２．１(図７参照)と係合しなくなるまで、リンク脚部１２．１の遠位拡幅端１２．４は遠位方向Ｄに並進する。プランジャ９の回転は、これでギャップ９．５に係合されたトリガーボタン１０の遠位アーム１０．２によってのみ防止される。
【００５１】
自動注射器１をトリガーするために、使用者はトリガーボタン１０の近位アーム１０．３を内側に押す必要がある。プランジャ９においてギャップ９．５へ突起する遠位アーム１０．２はギャップ９．５から引き出される。駆動ばね８はプランジャ９のカラー９．４を押し進めて、それ故にプランジャ９を近位方向Ｐに並進させ、そしてハウジング２上の第２のランプ２．５に沿って摺動するプランジャ９の第１のランプ９．６の故に、それを反時計回りに回転させる。プランジャ９のピストンロッド９．１はシリンジ３のストッパ６を押し進める。薬剤Ｍをシリンジから駆出するのに必要な力は、近位方向Ｐにおいてシリンジ３を動かすのに必要な力よりも顕著に大きいので、シリンジ３は近位方向Ｐに並進し、そして針４は注射部位に挿入される。シリンジ３は並進するので、シリンジキャリア７はそれとともに並進し、そして第３及び第５のランプ７．１．２．６の係合の故に同時に反時計回りに回転する。
【００５２】
シリンジキャリア７は回転するので、スロット７．３から時計回りに配置されたシリンジキャリア７の周囲のカム７．４はリンク脚部１２．１の開口部へ外側にタング１２．２を押して、それ故シース脚部１１．１及びリンク脚部１２．１が分離しそして独立に動くことを可能にする。
【００５３】
ランプ９．６、２．５、２．６、２．７、７．１、７．２の角度及び幅は、単体としてプランジャ９、シリンジ３及びシリンジキャリア７を回転させるように適合され、一方でニードルシース１１及びシースリンク機構１２はハウジング２に対して回転しない。この回転は針４がハウジング２の近位端Ｐから突出する前に完了する。注射深度に達するまで、近位方向Ｐにおけるプランジャ９、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４の残存運動は純粋に直線的並進であり、それで針４は注射部位にねじ込まない。
【００５４】
注射深度は、シリンジキャリア７の並進運動に基づいてハウジング２の凹部２．９（図２、３、６、７参照）へ屈曲し、そしてこの凹部２．９の近位エッジに当接するシリンジキャリア７の周囲で、少なくとも１つの弾力ラッチ７．５によって調節される。シリンジキャリア７は並進するので、ニードルシースばね１３は圧縮される。
【００５５】
シリンジ３は並進を止めるので、ピストンロッド９．１は並進を続け、そしてストッパ６を近位方向Ｐに押して、それ故に液体薬剤Ｍを、中空注射針４を通して注射部位に、即ち患者皮膚に又はそれを通して注射する。
【００５６】
図８、９及び１０は注射の終わりでの自動注射器１を示す。ストッパ６はシリンジ３において最も低い位置にあり、そしてシリンジ３の全内容を注射部位に注射している。
【００５７】
自動注射器１が注射中又は終わりに注射部位から取り外されるとき、ニードルシース１１は、近位位置（図１１、１２及び１３参照）へのニードルシースばね１３の力の故に近位方向Ｐに並進する。シース脚部１１．１及びリンク脚部１２．１はタング１２．２を係合解除するカム７．４によって分離されることから、近位方向Ｐにおけるニードルシース１１の並進はもはやシースリンク機構１２によって制限されない。代わりに、ニードルシース１１は、シース脚部１１．１のリブ１１．２が図４ｃのようにシリンジキャリア７の遠位面に当接するまで、それは初期状態におけるよりもハウジング２から尚更に突出する位置に並進する。
【００５８】
ニードルシース１１が、使用者を針４から保護するように近位方向Ｐにおいて十分遠くに並進するとき、近位部分２．２において内部に付勢された弾力スナップ２．１０はニードルシース１１を並進させることにより押し出され、そして次いで内側に動いて、ニードルシース１１が遠位方向Ｄ（図１４の詳細を参照）においてハウジング２へ後戻りすることを恒久的に防止する。
【００５９】
図示した実施例では、トリガーボタン１０は、初期状態において又は同時でも遠位方向Ｄにおけるニードルシース１１の並進前又は後に押圧され得る。場合により、シースリンク機構１２は操作順序を必要とするようにトリガーボタン１０でインターロックし得て、ここでニードルシース１１はトリガーボタン１０が押圧し得る前に自動注射器１に並進される必要がある。
【００６０】
プランジャ９及びシリンジキャリア７の反時計回り回転の感覚は、上記実施態様において適宜選択されている。別の実施態様では、プランジャ９及びシリンジキャリア７は、ランプ９．６、２．５、２．６、２．７、７．１、７．２の異なる配置の故に時計回りに回転するように配置されてよい。
【００６１】
ランプ９．６及び２．５、７．１及び２．６、７．２及び２．７のペアの代わりに、それぞれの他の部材に後続部材で係合した関係部材のそのものにランプを備えることで十分であり得る。
【００６２】
上記実施態様の自動注射器１は３つのシース脚部１１．１及びリンク脚部１２．１を呈する。同様に、別の数が選択され得る。
【００６３】
別の実施態様では、自動注射器１は針挿入中でも注射深度に達するまで、プランジャ９、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４を回転するように配置されてよい。
【００６４】
リブ１１．２は同様に、リブの開口部を通して伸びるシース脚部１１．１の遠位部分及びシース脚部１１．１の一部であるタングを備えたリンク脚部１２．１に配置されてよい。
【００６５】
図５〜１０は、ニードルシース１１が注射をトリガーするようにハウジング２の近位端Ｐとぴったり重なることを示す。ニードルシース１１がハウジング２からまだわずかに突出しているとき、スロット７．３からスプラインをそしてギャップ９．５から遠位拡幅端１２．４を係合解除することも同様に可能である。
【００６６】
場合により、シリンジ３は、ハウジング２に摺動可能なように配置されたシリンジホルダとのジョイント軸方向運動のために配置され得る。シリンジホルダは、遠位に配置された少なくとも２つの弾力シリンジホルダアームを備えてよく、シリンジホルダアームはピストンロッド９．１中のショルダを支えるためにそれぞれの傾斜面を有してよい。シリンジホルダアームは、それらが外側へ屈曲されることを防止するために、ハウジング２の内面によって支えられ得る。それ故、駆動ばね８が解除されるとき、プランジャ９のピストンロッド９．１によって進められるばね力は、ストッパ６をまだ押圧しないでそれを進めるためのシリンジ３を押圧する。その結果として、いわゆる湿式注射が回避され、即ち液体薬剤Ｍは針４が挿入される前に中空針４から漏出しない。拡幅部分は、シリンジホルダが最大近位位置にほぼ達し、それ故にピストンロッド９．１中のショルダがシリンジホルダアームを通してスリップし、そしてシリンジ３からストッパ６まで駆動ばね８の負荷をスイッチすることを可能にするとき、シリンジホルダアームが外側に屈曲することを可能にするようにハウジング２に備えられ得る。これは薬剤Ｍを注射始動するモーメントを画成することを可能にする。
【００６７】
参照番号
１        自動注射器
２        ハウジング
２．１    遠位部分
２．２    近位部分
２．３    スナップフィット
２．４    遠位面
２．５    第２のランプ
２．６    第５のランプ
２．７    第６のランプ
２．８    止め具
２．９    凹部
２．１０  スナップ
３        シリンジ
４        針
６        ストッパ
７        シリンジキャリア
７．１    第３のランプ
７．２    第４のランプ
７．３    スロット
７．４    カム
７．５    弾力ラッチ
８        駆動ばね、駆動手段、圧縮ばね
９        プランジャ
９．１    ピストンロッド
９．２    遠位面
９．３    プランジャシリンダ
９．４    カラー
９．５    円周のギャップ
９．６    第１のランプ
９．７    遠位コーナー
１０      トリガーボタン
１０．１  横軸
１０．２  遠位アーム
１０．３  近位アーム
１０．４  弾力エレメント
１１      ニードルシース
１１．１  シース脚部
１１．２  リブ
１２      シースリンク機構
１２．１  リンク脚部
１２．２  タング
１２．３  カラー
１２．４  拡幅端
１２．１  止め具
１３      ニードルシースばね
Ｄ        遠位端、遠位方向
Ｍ        薬剤
Ｐ        近位端、近位方向
【図１】
0005914471.tif 000002
【図２】
0005914471.tif 000003
【図３】
0005914471.tif 000004
【図４Ａ】
0005914471.tif 000005
【図４Ｂ】
0005914471.tif 000006
【図４Ｃ】
0005914471.tif 000007
【図５】
0005914471.tif 000008
【図６】
0005914471.tif 000009
【図７】
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【図８】
0005914471.tif 000011
【図９】
0005914471.tif 000012
【図１０】
0005914471.tif 000013
【図１１】
0005914471.tif 000014
【図１２】
0005914471.tif 000015
【図１３】
0005914471.tif 000016
【図１４】
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