(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端が閉塞し後端が開口し、内部に内腔部を有するガスケットと、該ガスケットに装着されたまたは装着可能なプランジャー本体とを備えるシリンジ用プランジャーであって、
前記プランジャー本体は、本体部と、前記本体部に設けられた平板部と、前記平板部より、前方に突出し、前記ガスケットの前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャー側螺合部と、前記平板部に設けられ、先端方向に突出する回転規制用リブとを備え、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャー本体の前記プランジャー側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、基端面に設けられるとともに、前記プランジャー本体の前記回転規制用リブを収容可能なリブ収納用凹部とを備え、
前記回転規制用リブは、前記平板部の外周縁より、若干中心側となる位置に始端を有し、前記先端部の中心方向に延びており、前記リブ収納用凹部は、前記ガスケット外周面より若干中心側となる位置に始端を有し、前記ガスケットの側面に到達せず、前記ガスケットは、前記リブ収納用凹部と前記ガスケットの外周面間により形成された凹部外周部を有し、前記プランジャーの前記平板部の先端面が、前記ガスケットの前記凹部外周部を含む前記基端面を押圧可能であり、
さらに、前記ガスケットは、前記リブ収納用凹部の側部であり、かつ前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時に前記プランジャー本体の前記回転規制用リブが摺接する部分が、易変形部となっていることを特徴とするシリンジ用プランジャー。
【請求項２】
前記易変形部は、前記リブ収納用凹部側への傾倒が容易な部分となっている請求項１に記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項３】
前記易変形部は、前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時に前記プランジャー本体の前記回転規制用リブが摺接する部分に設けられた誘導用凹部と、前記リブ収納用凹部と前記誘導用凹部間に位置し、かつ、前記誘導用凹部側が前記リブ収納用凹部側に傾斜した傾斜面となっている乗り上げ可能な壁部とにより形成されている請求項１に記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項４】
先端が閉塞し後端が開口し、内部に内腔部を有するガスケットと、該ガスケットに装着されたまたは装着可能なプランジャー本体とを備えるシリンジ用プランジャーであって、
前記プランジャー本体は、本体部と、前記本体部に設けられた平板部と、前記平板部より、前方に突出し、前記ガスケットの前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャー側螺合部と、前記平板部に設けられ、先端方向に突出する回転規制用リブとを備え、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャー本体の前記プランジャー側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、基端面に設けられるとともに、前記プランジャー本体の前記回転規制用リブを収容可能なリブ収納用凹部とを備え、
さらに、前記ガスケットは、前記リブ収納用凹部の側部であり、かつ前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時に前記プランジャー本体の前記回転規制用リブが摺接する部分が、易変形部となっており、かつ、前記易変形部は、前記ガスケットの前記リブ収納用凹部の側部となる位置に設けられた１または複数のスリットを備え、前記スリットは、前記ガスケットの底面周縁部に設けられるとともに、前記内腔部より前記ガスケットの外側面方向に延びかつ前記外側面に到達しないものとなっていることを特徴とするシリンジ用プランジャー。
【請求項５】
前記易変形部は、前記リブ収納用凹部の側面から周方向に延び、前記スリットと連通する周方向切り込みを備えている請求項４に記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項６】
前記回転規制用リブは、前記回転規制用リブの頂点方向に向かって肉薄となるとともに、前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時における前記ガスケットの回転方向となる面が、前記回転規制用リブの頂点に向かって傾斜する傾斜面となっている請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項７】
前記回転規制用リブは、前記プランジャー本体の中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられており、前記リブ収納用凹部も前記回転規制用リブに対応するように、前記ガスケットの中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項８】
前記プランジャー側螺合部は、螺旋状リブである請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項９】
前記ガスケットに、前記プランジャー本体が装着された状態となっている請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
【請求項１０】
前記請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備えることを特徴とするシリンジ。
【請求項１１】
前記請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガスケットからのプランジャー本体外れ防止機構を備えるシリンジ用プランジャー、それを用いたシリンジおよびプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
最近では、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが、多く利用されている。プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。プランジャーが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャー装着作業を必要とするのが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャー装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャーに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。
しかしながら、従来の螺合による結合は、製造時におけるネジの寸法差や、組立機の締め付けトルクの誤差などが原因で結合が緩くなる場合がある。この場合、運搬中などに付与される振動等により、プランジャーが回転して、ガスケットより、脱落することがあった。
そのようなガスケットからの離脱を防止することができるプランジャーとして、特開２００７−１１１５４７号公報（特許文献１）が提案されている。特許文献１のプランジャーは、オネジ２１を設けた天面２２を有するプランジャーロッド２０と、このオネジ２１と螺合するメネジ１１を設けたガスケット１０を含んでなり、前記プランジャーロッド２０の天面２２には、先端方向に突出する凸部２３が設けられると共に、ガスケット１０にはこの凸部２３と係合する凹部１２が設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−１１１５４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記特許文献１のものでは、緩み止めとしては、十分な機能を備えている。しかし、ガスケットへのプランジャー装着時に、プランジャーロッド２０の天面２２に設けられた凸部２３が、ガスケット１０の凹部１２付近に圧接し、その圧接により、ガスケットを回転させることがあった。ガスケットの回転は、プレフィルドシリンジでは、液漏れを生じさせることがある。また、上記のプランジャーロッド２０の天面２２に設けられた凸部２３とガスケット１０の凹部１２付近との圧接は、高い装着抵抗を生じさせるものであった。
本発明の目的は、ガスケットへのプランジャー本体の螺合装着時における装着抵抗が少なく、装着作業が容易であり、かつ、装着作業時におけるガスケットの回転を防止し、ガスケットの回転に起因する液漏れを防止することができるシリンジ用プランジャー、それを用いたシリンジおよびプレフィルドシリンジを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）先端が閉塞し後端が開口し、内部に内腔部を有するガスケットと、該ガスケットに装着されたまたは装着可能なプランジャー本体とを備えるシリンジ用プランジャーであって、前記プランジャー本体は、本体部と、前記本体部に設けられた平板部と、前記平板部より、前方に突出し、前記ガスケットの前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャー側螺合部と、前記平板部に設けられ、先端方向に突出する回転規制用リブとを備え、前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャー本体の前記プランジャー側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、基端面に設けられるとともに、前記プランジャー本体の前記回転規制用リブを収容可能なリブ収納用凹部とを備え、前記回転規制用リブは、前記平板部の外周縁より、若干中心側となる位置に始端を有し、前記先端部の中心方向に延びており、前記リブ収納用凹部は、前記ガスケット外周面より若干中心側となる位置に始端を有し、前記ガスケットの側面に到達せず、前記ガスケットは、前記リブ収納用凹部と前記ガスケットの外周面間により形成された凹部外周部を有し、前記プランジャーの前記平板部の先端面が、前記ガスケットの前記凹部外周部を含む前記基端面を押圧可能であり、さらに、前記ガスケットは、前記リブ収納用凹部の側部であり、かつ前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時に前記プランジャー本体の前記回転規制用リブが摺接する部分が、易変形部となっているシリンジ用プランジャー。
【０００６】
（２）  前記易変形部は、前記リブ収納用凹部側への傾倒が容易な部分となっている（１）に記載のシリンジ用プランジャー。
（３）  前記易変形部は、前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時に前記プランジャー本体の前記回転規制用リブが摺接する部分に設けられた誘導用凹部と、前記リブ収納用凹部と前記誘導用凹部間に位置し、かつ、前記誘導用凹部側が前記リブ収納用凹部側に傾斜した傾斜面となっている乗り上げ可能な壁部とにより形成されている上記（１）に記載のシリンジ用プランジャー。
（４）  先端が閉塞し後端が開口し、内部に内腔部を有するガスケットと、該ガスケットに装着されたまたは装着可能なプランジャー本体とを備えるシリンジ用プランジャーであって、前記プランジャー本体は、本体部と、前記本体部に設けられた平板部と、前記平板部より、前方に突出し、前記ガスケットの前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャー側螺合部と、前記平板部に設けられ、先端方向に突出する回転規制用リブとを備え、前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャー本体の前記プランジャー側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、基端面に設けられるとともに、前記プランジャー本体の前記回転規制用リブを収容可能なリブ収納用凹部とを備え、さらに、前記ガスケットは、前記リブ収納用凹部の側部であり、かつ前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時に前記プランジャー本体の前記回転規制用リブが摺接する部分が、易変形部となっており、かつ、前記易変形部は、前記ガスケットの前記リブ収納用凹部の側部となる位置に設けられた１または複数のスリットを備え、前記スリットは、前記ガスケットの底面周縁部に設けられるとともに、前記内腔部より前記ガスケットの外側面方向に延びかつ前記外側面に到達しないものとなっているシリンジ用プランジャー。
（５）  前記易変形部は、前記リブ収納用凹部の側面から周方向に延び、前記スリットと連通する周方向切り込みを備えている上記（４）に記載のシリンジ用プランジャー。
（６）  前記回転規制用リブは、前記回転規制用リブの頂点方向に向かって肉薄となるとともに、前記ガスケットへの前記プランジャー本体の装着時における前記ガスケットの回転方向となる面が、前記回転規制用リブの頂点に向かって傾斜する傾斜面となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（７）  前記回転規制用リブは、前記プランジャー本体の中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられており、前記リブ収納用凹部も前記回転規制用リブに対応するように、前記ガスケットの中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（８）  前記プランジャー側螺合部は、螺旋状リブである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（９）  前記ガスケットに、前記プランジャー本体が装着された状態となっている（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（１０）  上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒とを備えることを特徴とするシリンジ。
（１１）  上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【０００７】
本発明のシリンジ用プランジャーは、先端が閉塞し後端が開口し、内部に内腔部を有するガスケットと、ガスケットに装着されたまたは装着可能なプランジャー本体とを備える。プランジャー本体は、本体部と、本体部に設けられた平板部と、平板部より、前方に突出し、ガスケットの内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャー側螺合部と、平板部に設けられ、先端方向に突出する回転規制用リブとを備え、ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内腔部の内面に設けられ、プランジャー本体のプランジャー側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、基端面に設けられるとともに、プランジャー本体の回転規制用リブを収容可能なリブ収納用凹部とを備える。そして、ガスケットは、リブ収納用凹部の側部であり、かつガスケットへのプランジャー本体の装着時にプランジャー本体の回転規制用リブが摺接する部分が、易変形部となっている。このため、ガスケットへのプランジャー本体の螺合装着時において、高い摺接抵抗が発生しやすいリブ収納用凹部の側部が、易変形部となっているため、ガスケットへのプランジャー本体の螺合装着時における装着抵抗が少なく、装着作業が容易であるとともに、装着作業時におけるガスケットの回転を防止し、ガスケットの回転に起因する液漏れを防止する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本発明の実施例のシリンジ用プランジャーの正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示すシリンジ用プランジャーに用いられているガスケットの底面図である。
【図４】図４は、図３に示すガスケットのＢ−Ｂ線縦断面図である。
【図５】図５は、図１に示すシリンジ用プランジャーに用いられているプランジャー本体の正面図である。
【図６】図６は、本発明のシリンジ用プランジャーにおけるガスケットとプランジャー本体の装着状体を説明するための説明図である。
【図７】図７は、図５に示したプランジャー本体の先端部の拡大正面図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャーに用いられるガスケットの底面図である。
【図９】図９は、図８に示したガスケットのＣ−Ｃ線断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの縦断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの縦断面図である。
【図１２】図１２は、図１０および図１１のプレフィルドシリンジに用いられる外筒の正面図である。
【図１３】図１３は、図１０および図１１のプレフィルドシリンジに用いられる封止部材の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明のシリンジ用プランジャー、それを用いたシリンジ及びプレフィルドシリンジについて、図示する実施例を用いて説明する。
本発明のシリンジ用プランジャー１は、先端が閉塞し後端が開口し、内部に内腔部２１を有するガスケット２と、ガスケット２に装着されたまたは装着可能なプランジャー本体３とを備える。プランジャー本体３は、本体部３０と、本体部３０に設けられた平板部３６と、平板部３６より前方に突出し、ガスケット２の内腔部２１に収納可能な先端部３１と、先端部３１の外面に設けられたプランジャー側螺合部３２と、平板部３６に設けられ、先端方向に突出する回転規制用リブ３５とを備える。ガスケット２は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内腔部２１の内面に設けられ、プランジャー本体３のプランジャー側螺合部３２と螺合するための螺旋状螺合部２４と、基端面に設けられるとともに、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５を収容可能なリブ収納用凹部２５とを備える。さらに、ガスケット２は、リブ収納用凹部２５の側部であり、かつガスケット２へのプランジャー本体３の装着時にプランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する部分が、易変形部２６となっている。
シリンジ用プランジャー１は、図１に示すように、ガスケット２とプランジャー本体３からなる。
【００１０】
この実施例のガスケット２は、図１ないし図４に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット２は、本体部２０と、本体部２０の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部２２を有する。また、ガスケット２は、先端側部に設けられ、外筒内面と摺接する先端側摺接部２３ａと後端側部分に設けられた後端側摺接部２３ｂを備えている。また、先端側摺接部２３ａは、軸方向の中央付近の径が大きくなっていることが好ましい。具体的に、先端側摺接部２３ａは若干太鼓胴部状に形成されていることが好ましい。このような構成により、プランジャー押圧時に先端側摺接部２３ａが外筒の内面から離間しにくくなるので薬液が漏れにくくなる。また、先端側摺接部２３ａは、図１および図４に示すように、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。
【００１１】
そして、ガスケット２は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内腔部２１の内面に設けられ、プランジャー本体３のプランジャー側螺合部３２と螺合するための螺旋状螺合部２４と、基端面に設けられるとともに、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５を収容可能なリブ収納用凹部２５と、リブ収納用凹部２５の側部であり、かつガスケット２へのプランジャー本体３の装着時にプランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する部分に形成された易変形部２６とを備える。
そして、この実施例のガスケット３では、上述したリブ収納用凹部２５より先端側となる部分の内腔部２１の内面に、螺旋状螺合部２４が形成されている。
螺旋状螺合部２４は、一本もしくは複数本のねじ山により形成されており、ねじ山間により形成される螺旋状空間２９をプランジャー本体３のプランジャー側螺合部３２が進行する。また、リブ収納用凹部２５が形成されている部分の内腔部２１の内面には、螺旋状螺合部２４は、形成されていない。また、この実施例では、螺旋状螺合部２４は、後述するするプランジャー本体３のプランジャー側螺合部３２に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部２４となっている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状螺合部を備えることが好ましいが、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。
また、この実施例のガスケット２では、ガスケット２の内腔部２１の先端部内面は、ガスケット２の先端に向かって縮径している。そして、先端内面の中央部には、突起部が設けられている。
【００１２】
そして、ガスケット３は、内腔部２１を有する。そして、内腔部２１の内面には、プランジャー本体３のプランジャー側螺合部３２と螺合するための螺旋状螺合部２４と、螺旋状螺合部２４より後端側でありかつガスケット３の後端面に形成されたリブ収納用凹部２５を備えている。さらに、ガスケット３の底面視において、リブ収納用凹部２５の反時計回りとなる側部（具体的には、リブ収納用凹部２５の左側部）には、易変形部２６が形成されている。この易変形部２６が形成されている部分は、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時に、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接（圧接）する部分であり、この部分を通過することにより、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５は、リブ収納用凹部２５に収納される。
【００１３】
この実施例のガスケット２では、リブ収納用凹部２５は、ガスケット２の底面部に形成されるとともに、外周面より若干中心側となる位置に始端を有し、内腔部２１に到達するものとなっている。言い換えれば、リブ収納用凹部２５は、ガスケット２の側面に到達していない。このため、ガスケット２は、リブ収納用凹部２５とガスケットの外周面間に、凹部非形成部（凹部外周部）を有するものとなっている。後述するプランジャー本体３の回転規制用リブ３５は、プランジャー本体３の中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられており、ガスケット２のリブ収納用凹部２５も回転規制用リブ３５に対応するように、ガスケット２の中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられている。また、リブ収納用凹部２５は、ガスケット２の中心軸に対して等角度となるように、２以上、特に、２〜６個設けることが好ましい。また、この実施例のガスケット２では、図３に示すように、リブ収納用凹部２５の内腔部２１側の２つのエッジ２５ａ、２５ｂは、丸みを帯びたもの（面取りされたもの）となっている。また、リブ収納用凹部２５の易変形部２６側の側面は、起立面となっており、後述する回転規制用リブ３５の側面と当接する。
【００１４】
この実施例のガスケット２では、易変形部２６は、ガスケット２のリブ収納用凹部２５の側部（具体的には、リブ収納用凹部２５の左側部、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時に、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する部分）となる位置に設けられた１または複数のスリット２７を備える。スリット２７は、ガスケット２の底面周縁部に設けられるとともに、内腔部２１よりガスケット２の外側面方向に延びかつ外側面に到達しないものとなっている。
具体的に説明すると、図３および図４に示すように、易変形部２６は、ガスケット２のリブ収納用凹部２５の側部（リブ収納用凹部２５の左側部）となる位置に設けられたスリット２７により形成されている。このスリット２７を備えることにより、易変形部２６は、リブ収納用凹部２５側への変形（言い換えれば、傾倒）が容易となり、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時におけるガスケット２の底面周縁部とプランジャー本体３の回転規制用リブ３５の摺接抵抗が、少なくなり、装着が容易になるとともに、ガスケットが予め外筒内に収納されているプレフィルドシリンジの場合に、外筒内でのガスケットの回転を防止する。
【００１５】
スリット２７は、ガスケット２の底面部に形成されるとともに、外周面より若干中心側となる位置に始端を有し、内腔部の中央方向に延び、内腔部２１に到達するものとなっている。言い換えれば、スリット２７は、ガスケット２の側面に到達していない。
さらに、この実施例のガスケット２では、リブ収納用凹部２５の反時計回りとなる側部（具体的には、リブ収納用凹部２５の左側部、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時に、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する部分）には、複数のスリット２７が形成されている。このため、リブ収納用凹部２５の側部に形成された易変形部２６の側部（左側側部、リブ収納用凹部２５と反対側の側部）が第２易変形部となっており、第２易変形部の側部（左側側部、易変形部２６と反対側の側部）が第３の易変形部となっている。このように、複数の易変形部を設けることにより、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時におけるガスケット２の底面周縁部とプランジャー本体３の回転規制用リブ３５の摺接抵抗が、より少なくなる。また、スリット２７の深さは、リブ収納用凹部２５の深さとほぼ同じであることが好ましいが、若干深いものまたは若干浅いものであってもよい。
【００１６】
さらに、この実施例のガスケット２では、図３に示すように、易変形部２６は、リブ収納用凹部２５の側面（具体的には、リブ収納用凹部２５の左側面、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時に、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する側の側面）から周方向に延び、スリット２７と連通する周方向切り込み２８を備えている。この実施例では、周方向切りこみ２８は、短い円弧状のものとなっている。そして、切りこみ２８は、すべてのスリット２７に到達するように、リブ収納用凹部２５の左側面から、反時計回り方向に延びている。このような、周方向切りこみ２８を設けることにより、易変形部２６の変形抵抗がより少なくなり、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時におけるガスケット２の底面周縁部とプランジャー本体３の回転規制用リブ３５の摺接抵抗もより少ないものとなる。そして、周方向切りこみ２８の深さは、スリット２７の深さとほぼ同じであることが好ましいが、若干深いものまたは若干浅いものであってもよい。
そして、上述したように、この実施例のガスケット２では、リブ収納用凹部２５が複数設けられており、そのすべての側部（具体的には、リブ収納用凹部２５の左側面、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時に、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する側の側面）には、上述した易変形部２６が形成されている。
【００１７】
なお、本発明における易変形部とは、ガスケットの一部を物理的に変形しやすい形状とすることにより、プランジャ本体の回転規制用リブの摺接抵抗を少なくする、言い換えれば、回転規制用リブの摺接による押圧力が付加された場合に、その応力が低減されるよう構成された部分をいう。易変形部は、上述したように、スリットにより形成することが好ましいが、図８および図９に示すガスケット２ａのように、凹部により形成してもよい。
この実施例のガスケット２ａでは、易変形部は、ガスケット２ａへのプランジャー本体３の装着時にプランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する部分に設けられ、かつ、リブ収納用凹部２５に向かって徐々に深くなる誘導用凹部６１と、リブ収納用凹部２５と誘導用凹部６１間に位置し、かつ、誘導用凹部側がリブ収納用凹部側に傾斜した傾斜面６１ｂとなっている乗り上げ可能な壁部６２とにより形成されている。この壁部６２が、易変形部となっている。
この実施例のガスケット２ａでは、易変形部は、ガスケット２ａのリブ収納用凹部２５の側部（具体的には、リブ収納用凹部２５の左側部、ガスケット２ａへのプランジャー本体３の装着時に、プランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接する部分）となる位置に設けられた壁部６２とその側部（左側側部、易変形部２６と反対側の側部）に設けられた誘導用凹部６１により構成されている。誘導用凹部６１は、壁部６２に向かって凹部６１が深くなるように傾斜する第１の傾斜面６１ａを有している。このため、ガスケット２ａへのプランジャー本体３の装着時において、ガスケット２ａの底面周縁部とプランジャー本体３の回転規制用リブ３５が摺接しにくく、摺接抵抗もより少ないものとなり、ある程度の勢いを持った状態にて、回転規制用リブ３５を誘導用凹部６１の第２の傾斜面６１ｂ（すなわち、壁部６２）に当接させることができる。さらに、この第２の傾斜面６１ｂは、リブ収納用凹部２５側に傾斜しているため、回転規制用リブ３５の壁部６２の通過、言い換えれば、壁部６２の変形を容易なものとしている。
【００１８】
ガスケット２、２ａは、本体部６０の直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ、テーパー部２２の傾きについては、テーパー角が１〜５°であることが好ましい。
ガスケット２，２ａの構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
また、シリンジ用ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
【００１９】
低薬物吸着層の材質としては、従来からシリンジ用ラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット２の先端側摺接部２３ａ、後端側摺接部２３ｂの両者もしくは少なくとも一方の表面に潤滑剤等を被覆してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
【００２０】
プランジャー本体３は、図１、図２、図５および図６に示すように、ガスケット２の基端面を押圧可能な平板部３６を先端側に有する本体部３０と、本体部３０より、前方に突出し、ガスケット２の内腔部２１内に収納可能な先端部３１とを有する。
本体部３０は、断面十字状に形成されたシャフト部３７を備え、その先端に平板部３６が設けられている。また、シャフト部３７の基端には、プランジャー押圧部３９が設けられている。
先端部３１は、平板部３６より先端方向に突出する筒状部であり、ガスケット２の螺旋状螺合部２４と螺合可能なプランジャー側螺合部を備えている。また、平板部３６には、平板部３６の先端側表面より、先端方向に突出する回転規制用リブ３５を備えている。
【００２１】
この実施例のプレフィルドシリンジ１では、プランジャ４のプランジャー側螺合部は、螺旋状リブ３２により構成されている。プランジャー側螺合部は、螺旋状リブであることが好ましいが、上述したガスケットの螺旋状螺合部と螺合可能なものであればよく、例えば、ラグ（複数の突出部により構成される）であってもよい。ラグとしては、プランジャの先端部３１の外面の同一円周部に部分的な突出部を形成したものが例示される。例えば、プランジャの先端部３１の先端部外周に、複数、例えば、向かい合うように２個設けたものが考えられる。
この実施例では、プランジャー側螺合部は、螺旋状リブ３２であり、螺旋状リブ３２は、装着用先端部３１を形成する筒状部の先端部の外面に形成されている。また、このプランジャー本体３では、上述したガスケット２の螺旋状螺合部２４に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブを備えている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
回転規制用リブ３５は、平板部３６の周縁側の端部が、上述したガスケット２のリブ収納用凹部２５に収納可能な大きさおよび形状のものとなっている。この実施例では、図６に示すように、回転規制用リブ３５は、平板部３６の上面に設けられるとともに、平板部３６の外周縁より、若干中心側となる位置に始端を有し、先端部３１の中心方向に延びるものとなっている。
また、回転規制用リブ３５は、プランジャー本体３の中心軸（筒状先端部３１の中心軸）に対して等角度となるように、２以上設けられている。また、上述したように、リブ収納用凹部２５も回転規制用リブ３５に対応するように、ガスケット２の中心軸に対して等角度となるように、２以上設けられている。特に、２〜６個設けることが好ましい。そして、図６に示すように、ガスケット２にプランジャー本体３が装着された状態において、ガスケット２のリブ収納用凹部２５の易変形部２６側の側面と当接する回転規制用リブ３５の側面は、起立面となっている。これにより、装着後において、プランジャー本体３にガスケット２より離脱する方向への回転が付与された場合、両者が確実に当接し、離脱を抑制する。また、上述したガスケット２の易変形部２６は、リブ収納用凹部２５方向への変形は容易であるが、反対方向には、難変形のものとなっている。
【００２２】
さらに、図７に示す実施例のプランジャー本体３ａのように、回転規制用リブ３５は、回転規制用リブ３５の頂点方向に向かって肉薄となるとともに、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時におけるガスケット２の回転方向となる面が、回転規制用リブ３５の頂点に向かって傾斜する傾斜面３５ａとなっていてもよい。このようにすることにより、ガスケット２へのプランジャー本体３の装着時におけるガスケット２の底面周縁部とプランジャー本体３の回転規制用リブ３５の摺接抵抗も少ないものとなる。
プランジャー本体３、３ａの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
本発明のシリンジ用プランジャーとしては、図１および図２に示すように、ガスケット２にプランジャー本体３が装着された状態のものに限定されるものではなく、使用時に、ガスケットにプランジャー本体を装着するタイプのものであってもよい。
【００２３】
次に、本発明のシリンジおよびプレフィルドシリンジについて実施例を用いて説明する。
本発明のシリンジは、上述したシリンジ用プランジャー１と、ガスケット２を摺動可能に収納する外筒４とを備える。
また、本発明のプレフィルドシリンジは、上述したシリンジ用プランジャー１と、ガスケット２を摺動可能に収納する外筒４と、外筒４の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒４内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなる。
具体的には、本発明のプレフィルドシリンジ１０は、プレフィルドシリンジ本体２０と、プレフィルドシリンジ本体２０のガスケット２に装着可能もしくは装着されたプランジャー本体３とからなる。
なお、図１０に示すプレフィルドシリンジ１０では、プレフィルドシリンジ本体２０のガスケット２にプランジャー本体３が装着されておらず、使用時に装着するものとなっている。また、図１１に示すプレフィルドシリンジ１０ａでは、プレフィルドシリンジ本体２０のガスケット２にプランジャー本体３が装着されたものとなっている。なお、両者の相違は、プランジャー本体３がガスケットに装着されているか否かの相違のみである。
そして、上記のプレフィルドシリンジ１０，１０ａには、上述したシリンジ用プランジャー１が用いられている。シリンジ用プランジャー１およびそれを構成するガスケットならびにプランジャー本体としては、上述したすべてのものを用いることができる。
プレフィルドシリンジ本体１０ａは、外筒４と、外筒４内に摺動可能に収納されたガスケット２と、外筒４の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒４内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなる。
【００２４】
外筒４は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒４は、図１０、図１１および図１２に示すように、ノズル部４２と、カラー４３とを備える。
ノズル部４２は、外筒４の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー４３は、ノズル部４２を取り囲むようにノズル部４２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー４３は、先端が開口しており、カラー４３の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー４３の先端開口からはノズル部４２の先端部が突出しており、ノズル部４２およびカラー４３の先端部は、ノズル部４２およびカラー４３を封止部材（シールキャップ）５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー内周面には、後述する封止部材（シールキャップ）５のノズル収納部５３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５４と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）４５が形成されている。これにより、外筒４とシールキャップ５はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）４５は、シールキャップ５を外筒から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。
【００２５】
外筒は、図１０、図１１および図１２に示すように、フランジ４４を有する。フランジ４４は、外筒４の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ４４は、図１０、図１１および図１３に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。
外筒４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２６】
封止部材であるシールキャップ５は、図１０、図１１および図１３に示すように、閉塞端５１と、ノズル収納部５３とカラー収納部５２を備えている。
ノズル収納部５３は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５３の内径は、ノズル部４２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口からノズル部全体を収納するものとなっている。
ノズル収納部５３の内側閉塞面（閉塞端５１の内面）には、外筒４の先端開口部を液密に密封するためのシール部材５５が収納されている。シール部材５５としては、外筒４の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
また、ノズル収納部５３の外面には、外筒４のカラー４３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）４５と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５４が形成されている。これにより、外筒４とシールキャップ５は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。
【００２７】
カラー収納部５２は、ノズル収納部５３を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部の内面とノズル収納部の外面との間にカラー４３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部５２は、ノズル収納部５３と同心状となっており、カラー収納部５２の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
また、図１３に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２８】
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図１０および図１１に示すように、外筒内に形成された薬剤収納部に薬剤８が充填されている。
薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。
【００２９】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の作用を図１０、図６を用いて説明する。
プレフィルドシリンジ本体２０は、外筒４の基端部内にガスケット２を収納した状態となっている。プランジャー本体３を先端部３１からガスケット２内に回転させながら進入させる。これにより、ガスケット２の螺旋状螺合部２４と、プランジャー本体３の先端部３１の螺旋状リブ３２が螺合する。螺合が進行すると、プランジャー本体３の平板部３６の回転規制用リブ３５が、ガスケット２の底面周縁部に接触し、さらに、螺合を進行させると、ガスケット２の易変形部２６に摺接し、易変形部２６を押し倒すように変形させた後、図６に示すように、プランジャー本体３の平板部３６の回転規制用リブ３５の端部は、ガスケット２のリブ収納用凹部２５内に収納され、プランジャー本体３のガスケット２への装着操作が完了する。
【符号の説明】
【００３０】
１  シリンジ用プランジャー
２、２ａ  ガスケット
３  プランジャー本体
４  外筒
５  封止部材
８  薬剤
２５  リブ収納用凹部
２６  易変形部
２７  スリット
２８  周方向切りこみ
１０、１０ａ  プレフィルドシリンジ
【図１】
0005896669.tif 000002
【図２】
0005896669.tif 000003
【図３】
0005896669.tif 000004
【図４】
0005896669.tif 000005
【図５】
0005896669.tif 000006
【図６】
0005896669.tif 000007
【図７】
0005896669.tif 000008
【図８】
0005896669.tif 000009
【図９】
0005896669.tif 000010
【図１０】
0005896669.tif 000011
【図１１】
0005896669.tif 000012
【図１２】
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【図１３】
0005896669.tif 000014