(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用のカートリッジアセンブリであって、
薬物送達機構と連結されるように設計されたカートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）；及び
保持キャップ（２１０、４１０、６１０、７１０、８１０、９１０）を備えたカートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）；を含んでなり：
ここで、
カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）及びカートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）は所定の回転位置に互いに固定されるように構成され、そして
上記保持キャップ（２１０、４１０、６１０、７１０、８１０、９１０）は、コーディング機能（２１４、４１４、６１２、７１２、９１２）を該カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）上の対応するコーディング機能（３１０、５１２、６６０、６７０、７６２、９６０）と嵌め合わせることによって、所定の回転位置に該カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）を該カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）に付けるように構成された少なくとも一つの該コーディング機能（２１４、４１４、６１２、７１２、９１２）を含み、
ここで、回転位置は、一つ又は二つの可能な所定の回転位置から選択され、
そして
カートリッジアセンブリが蓋（３５０）を追加的に含み、ここで、
前記カートリッジ（２００）がクリップ（２１２）を含み、
蓋（３５０）が、蓋（３５０）がカートリッジ（２００）の上に置かれたとき、該クリップ（２１２）が見ることができるように留まるように構成され、そして
上記カートリッジホルダ（３００）が、該クリップ（２１２）上の突出部（２１３）が該カートリッジ（２００）を該カートリッジホルダ（３００）内に保持するように中に嵌入する開口部（３２０）を含む、
上記カートリッジアセンブリ。
【請求項２】
カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）が本体（２２０、４２０、９０２）を含み、そして保持キャップ（２１０、４１０、６１０、７１０、８１０、９１０）が本体（２２０、４２０、９０２）とは異なる別片である、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のカートリッジアセンブリであって、保持キャップ（２１０、４１０、６１０、７１０、８１０、９１０）が本体（２２０、４２０、９０２）の遠位端を覆う、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項４】
前記カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）が前記カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）の遠位端（５０４、７５４、８５４）の開口部（５０３、７５６、８５６）内に軸方向に挿入される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリであって、
前記少なくとも一つのコーディング機能が一対のコーディング機能（６１２、７１２）であり、
該コーディング機能（６１２、７１２）がスナップ（６１２、７１４）を含み、
前記カートリッジホルダ（７５０）が一対のクリップ（７６０）を含み、該クリップ（７６０）の内面がコーディング機能（７６２）を含み、
前記カートリッジ（７００）が該カートリッジホルダ（７５０）の遠位端（７５４）内に軸方向に挿入されたとき、該コーディング機能（７１２）が該クリップのコーディング機能（７６２）と嵌合されており、そして
該スナップ（７１４）が、該カートリッジ（７００）を該カートリッジホルダ（７５０）に、特に、取り外し可能なように取り付けられている、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項６】
前記対応するコーディング機能（５１２）が、前記カートリッジホルダ（５００）の前記遠位端（５０４）で複数の窪み及び突出部を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）が、カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）の遠位端（１０８、３０４、５０４、６５２、７５４、８５４、９５６）の開口部（５０３、７５６、８５６）内に挿入可能であり、そしてカートリッジ上の前記コーディング機能（２１４、４１４、６１２、７１２、９１２）がカートリッジホルダ上の前記対応するコーディング機能（３１０、５１２、６６０、６７０、７６２、９６０）と嵌合して、該カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）を該カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）内に嵌入することを可能にする、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）を前記カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）に取り付けるためのスナップ（３２０、４１２、６１２、７１４、８１２）及びクリップ（２１２、５１０、６６０、７６０、８６０）を備えたスナップ機能を含んでなり、該スナップ機能（８１２、８６０）が、カートリッジ（８００）がカートリッジホルダ（８５０）の遠位端（８５４）の開口部（８５６）内に挿入可能なように、そして引き続き、該カートリッジ（８００）が該カートリッジホルダ（８５０）の、遠位端（８５４）とは反対の近位端を通し
て滑るように、該カートリッジホルダ（８５０）から近位方向に取り外し可能なように設計される、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項９】
前記カートリッジホルダ（８５０）からカートリッジ（８００）を取り外すために引っ張る又は押す力がかけられると、前記スナップ機能（８１２、８６０）がその取り付け位置から外に摺動する、請求項８に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
前記カートリッジ（９００）が上記カートリッジホルダ（９５０）内に完全に挿入された後、カートリッジ上の前記コーディング機能（９１２）が、回転してカートリッジホルダ上の前記対応するコーディング機能（９６０）内に嵌入されており、そして該カートリッジ（９００）が該カートリッジホルダ（９５０）に取り付けられている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１１】
前記カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）を前記カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）に取り付けるためのスナップ（３２０、４１２、６１２、７１４、８１２）及びクリップ（２１２、５１０、６６０、７６０、８６０）を備えたスナップ機能を含んでなる、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリであって、ここで該スナップ機能（８１２、８６０）が、カートリッジ（８００）が、カートリッジホルダ（８５０）の遠位端（８５４）の開口部（８５６）内に挿入可能であるように設計され、そして該カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）が続いて、該カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）が該カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）の遠位端（１０８、３０４、５０４、６５２、７５４、８５４、９５６）を通して滑るように、該カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）を該カートリッジ（１２０、２００、４００、６００、７００、８００、９００）から取り外す引っ張り力によって、該カートリッジホルダ（１０４、３００、５００、６５０、７５０、８５０、９５０）から取り外すことができる、上記カートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、一般に、リザーバ、特に、薬剤を含有しているリザーバに関する。より具体的に、本出願は、一般に、リザーバ及びリザーバホルダが、それらが、意図された薬物と共にのみ使用されることを確保するように、リザーバ及びリザーバホルダと共に使用するためのコーディング機能に関する。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバはアンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチを含み得て、そして薬剤送達デバイスと共に使用され得る。例示的な薬剤送達デバイスは、限定するものではないが、少なくとも一つの薬剤を含有している少なくとも一つのリザーバを必要とするシリンジ、ペン型の注射シリンジ、ポンプ、吸入器又は他の類似の注射又は輸液のデバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルのような薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、患者自身によって自己投与され得る薬剤に対して特別に使用される。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、或る量のインスリンをペン型の注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して注入（infuse）されるかのいずれかを要求し得る。或る公知の再使用できるペン型の薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含有するカートリッジをカートリッジホルダの近位端へと装填する（load）。カートリッジが正しく装填された後、使用者は、次いで、薬剤の用量を選択することを要求され得る。複数の用量がカートリッジから投与され得る。薬物送達デバイスが再使用できるデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは除かれそして新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの殆どのメーカーは、使用者が空のカートリッジを適切に処置することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨て可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、使用者はデバイス全体を処置するよう推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの除去及び再装填を要求するそのような公知の自己投与システムは或る制限を有する。例えば、或る一般的に公知のシステムにおいて、使用者は正しくないカートリッジの除去及び引き続く交叉使用を防ぐ如何なる機構をも有する薬物送達デバイス無しで、又はカートリッジ無しで、単純に新しいカートリッジを送達システム内に装填する。または、或る公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特別な薬物送達システムを用いて使用されるべきかを定めるための機構を供しない。この潜在的問題は、もし、糖尿病を患っている患者のような或る年配の患者は手先の器用さに限界があり得るとするならば、悪化させられる恐れがある。長期間作用するインスリンの代わりの短期間作用するインスリンというような、薬剤の潜在的に正しくない用量を投与することが危害又は死さえもたらす恐れがある故に、正しくない薬剤を同定することは非常に重要である。
【０００４】
幾つかの薬物送達デバイス又はシステムは、ユーザ又は介護者が、薬物送達デバイスと共に使用されるべき正しいカートリッジを選択するのを助けるためにカラーコーディングスキームを使用し得る。しかしながら、そのようなカラーコーディングスキームは、或るユーザに対して、特に、糖尿病を患っている患者において非常に多く見られ得る状況である弱視、又は色盲を患っているようなユーザに対して課題を提起する。
【０００５】
そのような使い捨てカートリッジを用いることで生じる別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズにおいて生産され、そして或る承認されたローカルな及び国際的な標準に適合しなければならないことであう。従って、そのようカートリッジは、典型的には標準のサイズをしたカートリッジ（例えば、３ミリリッタのカートリッジ）において供給される。従って、多くの異なるサプライヤによって供給される、そして異なる薬剤を含有する多様なカートリッジがあり得るが、それらは単一の薬物送達デバイスに嵌め込まれ得る。ほんの一例として、第一のサプライヤからの第一の薬剤を含有する第一のカートリッジは、第二のサプライヤによって供される薬剤送達デバイスに嵌入し得る。そのように、ユーザは、薬剤送達デバイスがそのようなカートリッジと共に使用されるべく設計されておらず又は意図もされていないことにおそらく気がつかずに（インスリンの即効性又は基本のタイプのような）正しくない薬剤を装填しそして次いで投薬し得るであろう。
【０００６】
そのように、使用者、健康管理者、介護者、規制団体（regulatory entity）及び薬剤デバイスメーカーから、使用者が正しくない薬物タイプを薬物送達デバイス内に装填する潜在的リスクを低減する要望が増々大きくなっている。従って、正しくない薬物（又は、薬剤の間違った濃度）をそのような薬物送達デバイスから投入するリスクを低減する要望もある。
【０００７】
同様に、望まれないカートリッジの交叉使用も防ぎながら、特定の薬剤を含有しいている承認されたカートリッジと共に薬剤送達デバイスが使用されることを可能にする専用のカートリッジに対する一般的な必要性もある。
【０００８】
未承認の薬物又は薬物送達デバイスと共にカートリッジが使用され得るという点でカートリッジが妥協され得ないように、改竄が困難である専用のカートリッジを供給するという一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改竄が困難である故に、それらは偽造のリスクも減少し得る：つまり、偽造者が、規制されていない偽造薬剤を担っている製品を供することをより困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本開示によって解決されるべき課題は、使用するのに特に安全である、薬物送達デバイス用のカートリッジアセンブリを供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一つの態様によれば、カートリッジ、特に、薬物送達デバイスのためのカートリッジが供される。カートリッジは、特に、近位端及び遠位端を有する。
【００１１】
カートリッジは物理的に専用化され得て、特に、それは機械的にコード化され得る。例えば、カートリッジはその薬物のタイプに対して物理的に専用化されるか又は機械的にコード化される。一つの実施態様において、カートリッジは少なくとも一つの物理的専用化、又は本開示において時々カートリッジコーディング機能とも表示される機械的コーディング機能を含む。例えば、カートリッジは、コーディング機能の少なくとも一つの対を有する。
【００１２】
一つの実施態様において、カートリッジは本体及び保持キャップを含む。
【００１３】
本体は、例えば、略チューブ状のバレルを含み得る。バレルの遠位端は、例えば、内側に向かって収斂しているショルダによって画成され得る。遠位端で、本体はバレルのショルダから遠位に突出するネックを含み得る。ネックは、特に、バレルよりも小さい直径を有する。一つの展開において、より小さな直径のネックに、環状ビードのようなフランジが供される。フランジは、特に、ネックの遠位端でその辺りに円周方向に伸びる。フランジは、特に、ネックよりも大きな直径を有する。
【００１４】
一つの実施態様において、特に、−セプタムである−シールは、カートリッジの、特に本体の開放遠位端を横切って確実に搭載され、ここで遠位端、特に、ネックによって画成される。シールは、好ましくは、穿孔可能なシールである。シールは、フェルールのようなスリーブによって、適切な場所に保持され得る。スリーブは金属製のスリーブ又はフェルールであり得る。このスリーブは、一つの展開(development)において、ネックの遠位端で、円周のビードの回りにクリンプ加工され得る。
【００１５】
保持キャップは本体内と統合的に形成され得て、例えば、それは本体の部分として成形され得る。一つの展開において、保持キャップは別個の断片である。別個の断片である保持キャップは、好ましくは、本体に機械的に安定に固定される。例えば、保持キャップは、保持キャップに対する本体の軸方向の動き、又は軸方向の動き及び回転運動を防ぐために、それが本体と、特に、ネックとそしてフランジ及び／又はスリーブと機械的に相互作用するように形成される。一つの展開において、形態嵌合（form-fit）、又はポジティブ嵌込連結、特に、スナップ嵌込連結は、保持キャップと本体の間に確立される。
【００１６】
保持キャップは、少なくとも幾つかの領域において、ネック、フランジ、スリーブ、及び／又はシールを、特に、覆う。例えば、保持キャップは、特に、シールの少なくとも中央領域が保持キャップによって曝されるように、カートリッジの遠位端上の上面図においてフランジ、シール及びスリーブをリング状に完全に囲む。カートリッジの側面図において、保持キャップは、少なくとも幾つかの領域において、フランジ、スリーブ、シール及びネックを覆い重ね得る。一つの実施態様において、保持キャップは本体を超えて、特にシールを超えて遠位に突き出る。別の実施態様において、保持キャップは追加的に又は代替的にフランジを超えて近位に突き出る。
【００１７】
一つの有利な実施態様において、カートリッジコーディング機能は保持キャップ上に供される。例えば、保持キャップの近位端にカートリッジコーディング機能が供される。一つの展開において、カートリッジコーディング機能を担った保持キャップの近位端は、カートリッジの側面図において、本体のバレル部分と重なる。
【００１８】
一つの展開において、カートリッジ、特に、保持キャップは、ニードルアセンブリをカートリッジに連結するための連結機構を有する。ニードルアセンブリは、特に、針を含み、そしてニードルアセンブリが連結機構に連結されるとき、針がシールを突き破るように構成される。針は、シールを突き破るための近位端、及び薬剤を投与するための遠位端を有する両頭針であり得る。
【００１９】
連結機構は、例えば、ねじ、スナップロック、スナップ嵌合、形態嵌合、又はバヨネットロック機構を含み得る。例えば、保持キャップの遠位端に連結機構が供される。
【００２０】
更なる態様によれば、特に、注射デバイスのような薬物送達デバイスのためのカートリッジホルダが特定される。特に、カートリッジホルダは薬物送達機構と連結されるように設計され得る。薬物送達機構は、カートリッジホルダ中に配置されたカートリッジから薬物を排出するように作用する。一つの実施態様において、カートリッジホルダは薬物送達デバイスに恒久的に固定される。別の実施態様において、カートリッジホルダは薬物送達デバイスに取り外し可能に連結されるように設計される。カートリッジアセンブリは、特に、薬物送達機構と協動するために好適であり得て、そうすることによって、単一人によって携帯され得る、そして一つ又は二つの手を用いて操作される、携帯用デバイスを形成する。携帯操作はそのようなデバイスの標準用途であり得る。カートリッジホルダは実質的にカートリッジの一端から他端に伸び得る。
【００２１】
カートリッジホルダは、特に、カートリッジ上に又はそれと共に供された専用の又は一つ若しくは複数のコーディングされた機構を受け入れ又はそれと共に働く。例えば、カートリッジホルダは、本開示において、時々、カートリッジホルダコーディング機能とも表示される、対応する物理的専用機構又は機械的コーディング機能を有し得る。例えば、カートリッジホルダは一対のコーディング機能を有する。
【００２２】
一つの実施態様において、カートリッジホルダは、特に、カートリッジホルダの近位端に配置されるベースを有する。カートリッジホルダの本体はベースから、特に、遠位方向に伸び得る。
【００２３】
更なる態様によれば、薬物送達デバイス用のカートリッジアセンブリが特定される。カートリッジアセンブリはカートリッジ及びカートリッジホルダを含む。カートリッジアセンブリは、特に、薬物送達デバイスに取り付ける、例えば、薬物送達デバイスの用量設定機構に取り付けるように構成される。
【００２４】
カートリッジ及びカートリッジホルダは、それらが互いに対して所定の位置において固定され得るように構成され得る。カートリッジアセンブリには、カートリッジアセンブリを所定の位置に留めるためのねじ連結、スナップロック又はバヨネットロックのようなロック機構が供され得る。ここで、用語「所定の位置」は、特に、所定の回転位置、つまり、カートリッジがカートリッジの主縦軸に対して所定の回転位置においてのみカートリッジホルダに固定され得ることをいう。用語「所定の位置」は、更に、特定の数の所定の回転位置、特に、所定の、そしてカートリッジの主縦軸に対してカートリッジがカートリッジホルダに固定され得る回転位置のみである、一つ又は二つの位置の数のことをいう。従って、カートリッジアセンブリには、カートリッジアセンブリを一つ又は二つの所定の位置から選択される一つにおいて留めるためのねじ連結、スナップロック又はバヨネットロックのようなロック機構が供され得る。
【００２５】
所定の位置は、例えば、カートリッジアセンブリの組み立てられた位置であり得る。特に、薬物送達デバイスはカートリッジアセンブリが組み立てられた位置にあるとき、カートリッジ中に含有される薬物を投与するために操作でき得る。
【００２６】
カートリッジコーディング機能及び対応するカートリッジホルダコーディング機能は、特に、カートリッジ及びカートリッジホルダが所定の位置にあるとき、カートリッジコーディング機能がカートリッジホルダコーディング機能と嵌合するように構成され得る。再び、用語「所定の位置」は、特に、所定の回転位置、つまり、カートリッジがカートリッジの主縦軸に対して所定の回転位置においてのみカートリッジホルダに固定され得ることをいう。用語「所定の位置」は、更に、所定の回転位置の特定の数、特に、所定のそしてカートリッジが、カートリッジの主縦軸に対してカートリッジホルダに位置付けられ得る唯一の回転位置である、一つ又は二つの位置の数のことをいう。従って、カートリッジコーディング機能及び対応するカートリッジホルダコーディング機能は、特に、カートリッジ及びカートリッジホルダが、一つ又は二つの所定の位置から選択される一つにあるときにのみ、カートリッジコーディング機能がカートリッジホルダコーディング機能と嵌合するように構成され得る。一つの展開において、カートリッジコーディング機能及び対応するカートリッジホルダコーディング機能は、カートリッジアセンブリを組み立てられた位置に固定するように構成される。特に、対応するコーディング機能はカートリッジアセンブリのロック機構を形成する。
【００２７】
一つの実施態様において、カートリッジの本体は、軸方向の動きに対して又は軸方向の動き及び回転の動きに対して、保持キャップとカートリッジホルダの機械的相互作用を用いて位置的に固定され得る。保持キャップ及びカートリッジホルダは、カートリッジの本体が、カートリッジアセンブリが組み立てられた位置にあるとき、保持キャップ及びカートリッジホルダによって形成される内部カートリッジ空洞中に、例えば、形態嵌込連結によって受け取られそして確実に維持されるように形成され得る。例えば、カートリッジコーディング機能は保持キャップによって構成され得て、そして保持キャップは、カートリッジアセンブリが組み立てられた位置にあるとき、保持キャップ及びカートリッジホルダが、互いに対して位置的に固定されるように、ロック機構を形成するために、カートリッジコーディング機能を介してカートリッジホルダコーディング機能と機械的に相互作用する。
【００２８】
カートリッジ、カートリッジホルダ及び／又はカートリッジアセンブリを用いると、例えば、異なる薬物送達デバイスに対する、望まれないカートリッジの交叉使用のリスクが特に低い。
【００２９】
一つの実施態様において、カートリッジコーディング機能及びカートリッジホルダコーディング機能は、該コーディング機能と該対応するコーディング機能を嵌合させることによって、該カートリッジを該カートリッジアセンブリに付着するように構成される。このように、カートリッジ及びカートリッジホルダは、特に、嵌合するコーディング機能の相互作用によって所定の位置に保持される。
【００３０】
一つの実施態様において、カートリッジアセンブリは、カートリッジをカートリッジホルダに取り付けるためのスナップロックを含む。スナップロックは、少なくとも一つのクリップ及び／又は少なくとも一つのスナップを含み得る。便宜上、カートリッジアセンブリは、カートリッジアセンブリが所定の、組み立てられた位置にあるとき、スナップロックがロックされた位置にあるように設計される。
【００３１】
一つの展開において、クリップは、カートリッジに対して、特に、保持キャップに対して、及び／又はカートリッジの本体に対して位置的に固定される固定された端部を有する。クリップは、本体及び／又はカートリッジの保持キャップに対して半径方向に及び／又は軸方向に移動可能であり得る自由端を追加的に有する。特に、それは本体及び／又は保持キャップに対して可逆的に、可撓的に移動可能である。例えば、クリップは軸方向に伸び、そして固定された遠位端及び自由な近位端を有する。クリップの自由端は、特に、フランジ、例えば、歯又は鼻のような突出部を担う(carry)。例えば、半径方向に移動し得るクリップの場合、一つの実施態様において、フランジは半径方向に内側に向かってクリップから突き出得る
【００３２】
一つの構成において、クリップは、特に、保持キャップ上のカートリッジによって構成される。例えば、この構成において、カートリッジホルダは、カートリッジをカートリッジホルダに対して所定の位置に留めるように、その内でクルップ上の突出部が嵌込する開口部を含み得る。開口部は、特に、スナップを表し、そしてクリップと一緒にスナップロックを形成する。
【００３３】
代替構成において、クリップはカートリッジホルダによって構成される。この構成において、カートリッジは、好ましくは、スナップを含む。スナップは、例えば、対応するクリップのフランジを受け取るように操作され得る窪みを有する取っ手又はストラップの形態であり得る。
【００３４】
一つの実施態様において、カートリッジにはクリップが供され、そしてカートリッジコーディング機能は、クリップ上に供されるショルダの形態をしている。例えば、クリップはショルダを形成するための自由端よりも広い幅を有する固定された端部を持つ。対応するカートリッジホルダコーディング機能はカートリッジホルダ中の凹部又は切り出し部であり得る。凹部は、好ましくは、ショルダの寸法に対応するためのサイズ及び形状をしている。カートリッジアセンブリは、カートリッジアセンブリが組み立てられた構成又は位置にあるとき、ショルダが凹部中に位置付けられるように設計され得る。
【００３５】
別の実施態様において、カートリッジホルダコーディング機能は、複数の窪み及び突出部を追加的に又は代替的に含む。窪み及び突出部は、特に、カートリッジホルダの遠位端に配置される。カートリッジは、対応する窪み及び突出部の形態のコーディング機能を有し得る。カートリッジコーディング機能の窪み及び突出部は、カートリッジコーディング機能の各突出部がカートリッジホルダコーディング機能の対応する窪みと係合状態にあるように、そしてカートリッジアセンブリが所定の位置にあるとき、カートリッジホルダコーディング機能の各突出部がカートリッジコーディング機能の対応する窪みと係合状態にあるように配置され得る。
【００３６】
一つの実施態様において、カートリッジコーディング機能又はカートリッジホルダコーディング機能はスナップ又はクリップの一つを含む。例えば、カートリッジコーディング機能は少なくとも一対のスナップを含み、そしてカートリッジホルダコーディング機能はスナップに対応する少なくとも一対のクリップを含む。一つの展開において、各対のスナップ及びクリップは、各々、互いに異なる幅及び／又は長さを有する。このように、そのようなスナップを有するカートリッジは、もしカートリッジアセンブリが適切なサイズをしたクリップを有するホルダを持つならば、所定の位置においてのみ固定され得る。
【００３７】
別の実施態様において、カートリッジホルダは少なくとも一つのクリップを有し、そしてカートリッジホルダコーディング機能はクリップの上に供される。例えば、クリップの内面はコーディング機能を含む。一つの構成において、コーディング機能はクリップの自由端によって構成される。カートリッジは、カートリッジコーディング機能を担う少なくとも一つの対応するスナップを有し得る。又は、カートリッジは、カートリッジコーディング機能を供されたクリップを有し得て、そしてカートリッジホルダは、カートリッジホルダコーディング機能を担うスナップを含み得る。
【００３８】
カートリッジコーディング機能及びカートリッジホルダコーディング機能は、対応する一つ又は複数の突出部及び一つ又は複数の窪みとして供され得る。スナップロックは、特に、カートリッジ及びカートリッジホルダの各コーディング機能を担うクリップ及びスナップによって形成される。スナップロックがロックされた位置にあるとき、コーディング機能の対応する窪み及び突出部は互いに係合状態にある。このように、スナップロックは、ロックされた位置にのみもたらされ得て、もし、カートリッジ及びカートリッジホルダのコーディング機能が嵌合すれば、このロックされた位置において、カートリッジは、好ましくは、取り外し可能なようにカートリッジホルダに取り付けられる。
【００３９】
カートリッジアセンブリの一つの実施態様において、カートリッジは、カートリッジホルダの遠位端での開口部内に、軸方向に挿入され得る。
【００４０】
一つの展開において、完全なカートリッジ又はカートリッジの少なくとも一部、特に、カートリッジの近位部分は、開口部を通してカートリッジホルダの内部カートリッジ空洞中に受け取られるように構成される。カートリッジアセンブリは、カートリッジ又はカートリッジの部分が、内部カートリッジ空洞中に各々受け取られるとき、所定の又は組み立てられた位置にあり得る。カートリッジ、特に、その本体及び内部カートリッジ空洞は、好ましくは、カートリッジが空洞内を軸方向に滑り得るように、基本的に同じ断面形状及びサイズを有し得る。便宜的に、カートリッジ又はカートリッジの部分が内部カートリッジ空洞中に受け取られるとき、カートリッジコーディング機能はカートリッジホルダコーディング機能と嵌合する。
【００４１】
このように、カートリッジは、特に、カートリッジ及びカートリッジホルダが所定の位置にあるように、カートリッジホルダ内に嵌入する。もし、カートリッジコーディング機能を有しないカートリッジがカートリッジホルダ内に挿入されるならば、カートリッジホルダコーディング機能は、カートリッジコーディング機能を有しないカートリッジが所定の位置内にもたらされ得ないように、そのカートリッジの軸方向の動きを阻止するために操作可能であり得る。
【００４２】
カートリッジアセンブリの更なる展開において、カートリッジは、引っ張り力又は押す力を用いてカートリッジホルダから引き続いて取り外され得る。一つの構成において、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダから取り外されるとき、カートリッジがカートリッジホルダの遠位端を通して滑るように設計される。別の構成において、カートリッジホルダから取り外されるとき、カートリッジホルダの遠位端とは反対の近位端を通してカートリッジが滑るように、カートリッジは近位方向にカートリッジホルダから取り外され得る。一つの展開において、カートリッジをカートリッジホルダから取り外すために引っ張り力又は押す力がかけられるとき、スナップ機能、つまり、スナップロックは、この開示においてロックされた位置とも表されるその取り付け位置から滑り出す。
【００４３】
別の展開において、カートリッジアセンブリは、近位端がカートリッジホルダのベースの上部に存在するまで、カートリッジの近位端がカートリッジホルダ内に、特に、カートリッジホルダの本体内に、軸方向に挿入されるように設計される。本ベースによって、このように、カートリッジホルダに対するカートリッジの近位軸方向の動きが制限され得る。一つの展開において、カートリッジアセンブリは、カートリッジがカートリッジホルダ内に完全に挿入された後、カートリッジホルダコーディング機能内に嵌込するためにカートリッジコーディング機能が回転され得るように、そしてカートリッジをカートリッジホルダに取り付けるように設計される。バヨネットロックは、このようにコーディング機能を嵌合させることによって、特に、カートリッジとカートリッジホルダの間に形成され得る。
【００４４】
異なる実施態様において、カートリッジはカートリッジホルダ内に斜めに又は半径方向に挿入される。
【００４５】
例えば、カートリッジホルダはベースから伸びている本体を含む。本体は、特に、カートリッジホルダの縦軸に沿って見たとき、円弧形状を有し得る。円弧形状をした断面は、例えば、Ｕ形又はＶ形を有し得る。好ましくは、本体はカートリッジホルダの縦軸に面する内面を有する。内面は、好ましくは、カートリッジ面のサブ領域のネガティブな一般的な形を有する。このように、カートリッジ面は、内面に抗して存在し得て、そして特に、基本的に完全な内面はカートリッジ面に隣接し得る。カートリッジアセンブリは、カートリッジがカートリッジホルダの本体の内面に抗して存在するとき、好ましくは、所定の位置にある。一つの実施態様において、カートリッジは、カートリッジの近位端をベース上に置くことによって、そしてカートリッジを本体に押しつけることによってカートリッジホルダ内に斜めに挿入される。
【００４６】
好ましくは、カートリッジが円弧形状本体に押し付けられるとき、カートリッジコーディング機能は、カートリッジホルダコーディング機能と嵌合する。カートリッジコーディング機能及びカートリッジホルダコーディング機能は、特に、カートリッジアセンブリを組み立てられた位置に保持するために相互作用し得る。このように、カートリッジ及びカートリッジホルダは、例えば、互いに固定され、特に、取り外し可能に固定され得る。
【００４７】
一つの実施態様において、カートリッジアセンブリは、蓋、例えば、取り外し可能なキャップを含む。蓋は、薬物送達デバイスが使用されていないとき、例えば、カートリッジの投薬端、特に、遠位端を保護するために供される。蓋は、蓋がカートリッジの上に置かれるとき、カートリッジのサブ領域を曝す窓、又は切り出しのような開口部を有し得る。例えば、カートリッジはクリップを含み、そして蓋は、蓋がカートリッジの上に置かれるとき、クリップが見ることが可能に留まるように設計される。曝されたサブ領域、例えば、クリップは、カラーコーディングされ得て及び／又は一つの展開において、書かれた情報を含む。このように、薬物送達デバイスが完全に組立てられたときでさえ、視的な薬物識別が供され得る。
【００４８】
例示的実施態様によれば、薬物送達デバイスと共に使用されるカートリッジアセンブリが供される。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダ、及び保持キャップを有するカートリッジを含む。保持キャップは、カートリッジホルダ上の対応するコーディンッグ機構と嵌合することによって、カートリッジをカートリッジホルダに付着するように構成される少なくとも一つのコーディンッグ機構を含む。
【００４９】
代替配置において、薬物送達デバイスと共に使用されるカートリッジアセンブリが供される。カートリッジアセンブリは少なくとも一つのコーディンッグ機構及びカートリッジを有するカートリッジホルダを含む。カートリッジは遠位端、近位端及び少なくとも一つのコーディンッグ機構を含む。カートリッジの遠位端はカートリッジホルダ内に挿入される。カートリッジコーディンッグ機構がカートリッジホルダコーディンッグ機構と嵌合するとき、カートリッジはカートリッジホルダ内に嵌込することが可能になる。
【００５０】
以下のテキストにおいて、本開示の更なる態様が特定される。個別の態様は、他の態様の機構への参照を助けるために、数え上げられる
【００５１】
１．薬物送達デバイス用のカートリッジアセンブリ、ここで、カートリッジアセンブリは薬物送達デバイスに取り付けるように構成され、カートリッジアセンブリは、
カートリッジホルダ；及び
保持キャップを備えたカートリッジ
を含んでなり：
ここで、該保持キャップは、コーディング機能を該カートリッジホルダ上の対応するコーディング機能と嵌め合わせることによって、該カートリッジを該カートリッジホルダに付着するように構成された少なくとも一つの該コーディング機能を含む。
２．前記カートリッジホルダの遠位端で開口部内に軸方向に挿入される、態様１のカートリッジアセンブリ。
３．前記保持キャップはクリップを含み、そして、蓋が上記カートリッジの上に置かれるとき、該クリップは見ることができるように留まる、態様１のカートリッジアセンブリ。
４．前記カートリッジホルダが、その内で、該カートリッジホルダ内に前記カートリッジが留まるように上記クリップ上の突出部が嵌込する開口部を含む態様３のカートリッジアセンブリ。
５．前記少なくとも一つのコーディング機能が一対のコーディング機能であり、そして該コーディング機能がスナップを含む、態様１のカートリッジアセンブリ。
６．前記カートリッジホルダはクリップの対を含み、該クリップの内面はコーディング機能を含む、態様５のカートリッジアセンブリ。
７．前記カートリッジが上記カートリッジホルダの遠位端内に軸方向に挿入されるとき、上記コーディング機能が前記クリップコーディング機能と嵌め合い、そして、前記スナップが、該カートリッジを上記カートリッジホルダに取り付ける、態様６のカートリッジアセンブリ。
８．上記コーディング機能が、上記カートリッジホルダの上記遠位端で複数の窪み及び突出部を含む、態様２のカートリッジアセンブリ。
９．前記カートリッジは上記カートリッジホルダから取り外し可能である、態様７のカートリッジアセンブリ。
１０．カートリッジアセンブリが薬物送達デバイスに取り付けるように構成される薬物送達デバイス用のカートリッジアセンブリ、カートリッジアセンブリは：
遠位端、近位端及び少なくとも一つのコーディング機能を含むカートリッジホルダ；及び
少なくとも一つのコーディング機能を含むカートリッジ；を含み、
ここで、該カートリッジは、前記遠位端カートリッジホルダで開口部内に挿入され、そしてここで、前記カートリッジコーディング機能は前記カートリッジホルダコーディング機能と嵌合して該カートリッジが該カートリッジホルダ内に嵌入することを可能にする。
１１．上記カートリッジコーディング機能と上記対応するカートリッジホルダコーディング機能は半径方向にスペースを開けられる、態様１０のカートリッジアセンブリ。
１２．前記カートリッジは該カートリッジを前記カートリッジホルダ内に取り付けるためのスナップ機能を更に含む、態様１０のカートリッジアセンブリ。
１３．前記カートリッジは、該カートリッジが上記カートリッジホルダの近位端を通して滑るように、該カートリッジホルダを該カートリッジから取り外す引っ張り力によって該カートリッジホルダから引き続いて取り外され得る、態様１２のカートリッジアセンブリ。
１４．上記力は上記カートリッジホルダにかけられ、上記カートリッジの前記スナップ機能はその取り付け位置から滑り出す、態様１３のカートリッジアセンブリ。
１５．上記カートリッジホルダは、円筒状ベースから伸びている円弧形状本体を含む、態様１０のカートリッジアセンブリ。
１６．前記カートリッジは、該カートリッジを上記ベースの近位端を上記ベースの上に置くことによって、そして該カートリッジを上記円弧形状本体に押しつけることによって、上記カートリッジホルダ内に斜めに挿入される、態様１５のカートリッジアセンブリ。
１７．上記カートリッジが上記円弧形状本体に押しつけられるとき、前記カートリッジコーディング機能は前記カートリッジホルダコーディング機能と嵌合する、態様１６のカートリッジアセンブリ。
１８．上記カートリッジの近位端は、該近位端が前記ベースの上部に存在するまで、前記カートリッジホルダ内に軸方向に挿入される、態様１５のカートリッジアセンブリ。
１９．上記カートリッジが上記カートリッジホルダ内に完全に挿入された後、前記カートリッジコーディング機能は前記カートリッジホルダコーディング機能内に嵌込するように回転され、上記カートリッジを上記カートリッジホルダに取り付ける、態様１８のカートリッジアセンブリ。
２０．上記カートリッジが続いて、上記カートリッジホルダの遠位端を通して、前記カートリッジが滑るよう、該カートリッジホルダを該カートリッジから取り外す引っ張り力によって、該カートリッジホルダから取り外され得る、態様１２のカートリッジアセンブリ。
【００５２】
本開示において使用される用語「薬物」及び「薬剤」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５４】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００５６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００５７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００５８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００５９】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６０】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００６２】
本発明の種々の態様のこれらの並びにその他の利点は、添付図面を適宜、参照して、以下の詳細な記述を読むことによって、当業者には明らかになるであろう。
【００６３】
本発明の範囲は、特に、請求項の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に限定されるのではなく、記述において又は請求項において特定された通りの異なる実施態様の異なるエレメントの如何なる組合せをも含む。更に本発明は、請求項の如何なる組合せをも、そして請求項によって又は記述において開示された機構の如何なる組合せをも含む。
【００６４】
例示的実施態様が模式図を参照して本明細書において述べられる：
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図２】図１において図示されたペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダ内に装填され得るカートリッジを図示する。
【図３】例示的なカートリッジ及びカートリッジホルダの斜視図を図示する。
【図４】カートリッジの上に嵌め込まれ得る例示的なキャップを有する図３の例示的なカートリッジ及びカートリッジホルダの斜視図を図示する。
【図５】カートリッジの代替の例示的配置の斜視図を図示する。
【図６】カートリッジホルダの代替の例示的配置の斜視図を図示する。
【図７】図６のカートリッジの内に適切に付けられた図５のカートリッジの断面図を図示する。
【図８】不適切なカートリッジホルダとマッチされていない図５におけるカートリッジのような例示的カートリッジの断面図を図示する。
【図９】カートリッジ及びカートリッジホルダの代替の例示的配置の斜視図を図示する。
【図１０】カートリッジ及びカートリッジホルダの別の代替の例示的配置の斜視図を図示する。
【図１１】ロックされていない位置におけるカートリッジ及びカートリッジホルダの代替配置の部分斜視図を図示する。
【図１２】ロックされた位置における図１１のカートリッジ及びカートリッジホルダを図示する。
【図１３】取り外された位置における図１１のカートリッジ及びカートリッジホルダを図示する。
【図１４】カートリッジ及びカートリッジホルダの代替の例示的配置の斜視図を図示する。
【図１５】付着された位置における図１４のカートリッジ及びカートリッジホルダの斜視図を図示する。
【図１６】カートリッジ及びカートリッジホルダの代替の例示的配置の斜視図を図示する。
【図１７】部分的に組み立てられた位置における図１６のカートリッジ及びカートリッジホルダの斜視図を図示する。
【図１８】ロックされた位置における図１６のカートリッジ及びカートリッジホルダの斜視図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
図１を参照すれば、ペン型シリジの形態における薬物送達デバイス１００が示される。この薬物送達デバイス１００は用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４及び取り外し可能なキャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は一緒に取り外し可能に固定される。用量設定機構１０２は、用量が注射されるとき回転する、ねじが切られたピストンロッドのようなピストンロッド１０９を含む。
【００６７】
一つの例示的な構成において、前に設定された用量を注射するために、両頭ニードルアセンブリはカートリッジホルダの遠位端１０８に取り付けられ得る。好ましくは、ホルダの遠位端は、ニードルアセンブリがホルダの遠位端に取り外し可能に取り付けられるように、ねじ１２１（または、スナップロック、スナップ嵌込、形態嵌込、又はバヨネットロック機構のような他の適する連結機構）を含む。薬物送達デバイスが使用されていないとき、取り外し可能なキャップ１０６はカートリッジホルダ１０４の上に取り外し可能に留められ得る。
【００６８】
カートリッジホルダ１０４によって画成された内部カートリッジ空洞１１１は、カートリッジ１２０を確実に受け、そして留めるように寸法取りされ、そして構成される。図２は、図１において図示された薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジ１２０の斜視図を図示する。カートリッジ１２０は、遠位端１３０から近位端１３２に伸びている略チューブ状のバレル１２２を含む。遠位端１３０は、例えば、内側に向かって収斂しているショルダ１３１によって画成され得る。
【００６９】
遠位端１３０でカートリッジ１２０はより小さい直径のネック１２６を含み、そしてこのネックはバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突き出る。好ましくは、このより小さい直径のネック１２６には（示されていない）より大きい直径の環状ビードが供され、そしてこのビードはネック１２６の最遠位端でその回りに円周方向に伸びる。突き破られ得るシール又はセプタム１２７は、ネックによって画成された開口遠位端を横切って確実に搭載される。シール１２７はスリーブ又はフェルール１２３によって、特に、金属製スリーブ又はフェルール１２３によって適所に保持され得る。このフェルール１２３はネックの遠位端で円周のビードの回りに波形を付けられ得る。フェルール１２３の直径はＤ2１３６によって示される。薬剤１２５はカートリッジ１２０内に事前に満たされ、そしてカートリッジ内に、穿孔可能なシール１２７、金属製スリーブ１２３及びストッパ１２８によって一部留められる。時々、ピストン１２８としても表されるストッパ２８は、バレル１２２のチューブ状内壁と滑る液密係合状態にある。用量注射中または用量投与中、ストッパ１２８上に作用する軸方向に向けられる力によって、薬剤又は薬物１２５はカートリッジから、例えば、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上に搭載された両頭針を通して、特に注射部位内に無理やり押される。ストッパ１２８上の軸方向に向けられる力を用いて、この開示において、薬物又は薬剤とも称される、薬物１２５は、この場合投与端を表している、試験目的のその遠位端１３０でカートリッジからも投与され得る。そのような軸方向の力はピストンロッド１０９によって供され得る。
【００７０】
カートリッジホルダ空洞１１１を画成するカートリッジホルダ１０４の部分は、図１においてＤ1１３４によって表される、実質的に均一な直径のものである。この直径好Ｄ1は、好ましくは、カートリッジ１２０の直径Ｄ2より少しばかり大きい。カートリッジホルダの内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内を動くことを防ぐように寸法取りされている、内部に向かって伸びている環状の部分つまり停止部を含む。例えば、内側に向かって伸びている環状部分つまり停止部は、カートリッジがカートリッジホルダ空洞中に完全に装填されるとき、カートリッジホルダに対するカートリッジの遠位の動き阻止するように構成される。一つの構成において、内側に向かって伸びている環状部分つまり停止部は、カートリッジホルダ空洞の遠位端を表し得る。このようにして、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４の空洞１１１内に装填されるとき、そしてカートリッジホルダ１０４が次いで用量設定機構１０２に連結されるとき、ここで用量設定機構は時々用量設定部材１０２としても称される、カートリッジ１２０はカートリッジ空洞内に確実に保持されるであろう。更に具体的に、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２３は近位方向から遠位方向にカートリッジホルダ１０４の開口近位端内に挿入され、フェルールは最終的にホルダ１０４内に全体的に通過する。用量設定機構１０２に取り外し可能に連結されるホルダ１０４を用いて、カートリッジ１２０の近位端は用量設定機構１０２によって供される停止部と典型的には隣接するであろう。
【００７１】
薬物１２５の多くの用量はカートリッジ１２０から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ１２０は、一日に一回又はそれ以上のような、しばしば投与される必要がある薬剤のタイプを含有する。そのような薬剤の一つはインスリンである。ストッパ１２８はカートリッジ１２０の第一の端、つまり近位端の中に留められ、そして用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生み出される軸方向の力を受け取る。
【００７２】
用量設定機構１０２は、用量設定機構の近位端で用量設定器１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定器１１７は用量を設定するために回転される。この設定された用量を投与するために、ユーザは、カートリッジホルダの遠位端上に両頭針を含むニードルアセンブリを取り付ける。このようにして、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール１２７を突き破り、そしてその結果、薬物１２５と液体連通状態にある。ユーザは、設定された用量を注射するために、用量設定器１１７を押す。カートリッジ中の薬物１２５が消費されるまで、同じ用量設定及び用量投与の手順が続き、その時点で新しいカートリッジがデバイス中に装填され得る。空のカートリッジを交換するために、ユーザは用量設定機構１０２からカートリッジホルダ１０４を取り外すことを要求される。
【００７３】
図３は、例示的カートリッジホルダ３００と共に使用するための例示的カートリッジ２００の斜視図である。カートリッジ２００及びカートリッジホルダ３００は、図１及び２において図示された薬物送達デバイス１００、カートリッジ１２０及びカートリッジホルダ１０４のようなペン型薬物送達デバイスと共に使用するためのものである。
【００７４】
カートリッジ２００は、外面２２２、遠位端２２６及び近位端２２４を有する本体２２０を含む。カートリッジ２００は、図２に関連して上述されたものと類似の方法で設計され得る。特に、その遠位端２２６で、カートリッジは、少なくとも一つのネック１２６、穿孔可能なシール１２７及びスリーブ又はフェルール１２３を含み得る。
【００７５】
本実施態様において、カートリッジ２００は保持キャップ２１０に、特に、その遠位端２２６で、嵌入される。保持キャップ２１０はカートリッジ２００に取り付けられる別個の断片であり得るか又はカートリッジ２００の部分として成形され得る。ネック１２６、シール１２７及び／又はフェルール１２３は保持キャップ２１０によって覆われ得る。カートリッジの上面図において、保持キャップ２１０はシール１２７の少なくとも中央部分を曝し得る。一つの展開において、保持キャップ２１０には、ねじのような、ニードルアセンブリ用の連結機構が供され得る。
【００７６】
そのような構成は、保持キャップ２１０がカートリッジ２００の本体２２０に取り付けられる別個の断片であるとき、特に有用であり得る。例えば、保持キャップ２１０は、本体２００の保持キャップ２１０とフェルール１２３の間のスナップ嵌込連結のようなポジティブ嵌込連結を形成することによって本体に取り付けられ得る。
【００７７】
保持キャップ２１０はフランジ２１３を有する一つ又はそれ以上のクリップ２１２、及び少なくとも一つのコーディング機能２１４のような少なくとも一つの専用機構を含み得る。フランジ２１３は、一つの構成において、クリップ２１２の内面から、つまり、カートリッジ２００の本体２２０の外面２２２に面するクリップ２１２の面から突き出得る。
【００７８】
別の例示的構成において、本体２２０には、一つ又は複数のクリップ２１２及び／又は一つ又は複数のコーディング機能２１４が供され得る。例えば、一つ又は複数のクリップ２１２及び／又は一つ又は複数のコーディング機能２１４は本体２２０と共に成形され得る。
【００７９】
本実施態様において、クリップ２１２は、保持キャップ２１０に対して、そして特に、カートリッジ２００の本体２２０に対して位置的に固定される遠位端を有する。特に、フランジ２１３を担うクリップ２１２の近位端は、本体２２０に対して、特に、可逆的に、柔軟に半径方向に移動可能であり得る。
【００８０】
フランジ２１３は、例えば、内側に向かって突き出ている歯又は鼻の形態であり得る。一つの例示的展開において、コーディング機能２１４はクリップ２１２上に供されるショルダの形態であり得る。
【００８１】
コーディング機能はクリップ２１２上のショルダ２１４であり得る。例えば、クリップ２１２の固定された遠位端は、ショルダを形成するためにクリップ２１２の自由近位端よりも広い幅を有する。
【００８２】
カートリッジホルダ３００は本体３０２、遠位端３０４及び近位端３０６を含む。カートリッジホルダ３００は、少なくとも一つの専用化機構２１４、特に、カートリッジ２００のコーディング機能２１４に対応するよう寸法取りされそして形付けられる少なくとも一つの凹部３１０も含む。このように、カートリッジホルダ３００は、カートリッジのコーディング機能２１４に対応する、凹部３１０によって表されるコーディング機能を有する。カートリッジホルダ３００は、クリップ２１２をカートリッジホルダ３００によりよく固定するために、その内でフランジ２１３が嵌込し得る開口部３２０も含み得る。開口部３２０は、特に、スナップを表す。
【００８３】
保持キャップ２１０上の一つ又は複数のコーディング機能２１４はコーディング機能として役立つ。より具体的に、カートリッジ２００が、ホルダの遠位端３０４からカートリッジホルダ３００内に軸方向に挿入されるとき、コーディング機能２１４は凹部３１０内を滑る。もしコーディング機能２１４が凹部３１０の形に適合せず、適合しないならば、カートリッジの走行は制約されるであろうし、そしてカートリッジ２００はカートリッジホルダ３００内に挿入され続けることができないであろう。しかしながら、もし、専用化機構２１４が凹部３１０とぴったり適合するならば、カートリッジ２００はカートリッジホルダ３００内に完全に挿入され得る。カートリッジ２００が完全に挿入されるとき、フランジ２１３は開口部３２０内にスナップ嵌込され得て、カートリッジ２００をカートリッジホルダ３００内に、特に、所定の組み立てられた位置において留める。
【００８４】
カートリッジ２００は、開口部３２０からフランジ２１３を係合解除することによってカートリッジホルダ３００から引き続いて取り外され得る。一つの代替実施態様において、フランジの代わりに、別の取り付け及び取り外し機構が使用され得る。そのような機構は回転して、ホルダ３００を注射デバイスから部分的に又は完全に取り外すことによって、又は注射デバイス自身内に組み込まれた幾つかの別の手段によって操作され得るであろう。
【００８５】
このようにして、保持キャップ２１０は、対応するカートリッジホルダとの組み立てを可能にするため、カートリッジ２００にコーディング機能を供し得る。もし、正しくないカートリッジの挿入が試みられるならば、カートリッジの走行は制約されるであろうし、そして保持クリップはホルダと係合することができないであろうし、カートリッジがホルダ内に留められることを防ぐであろう。従って、薬物は全く投薬できない。
【００８６】
図４は、蓋３５０がカートリッジ２００の上に置かれた、カートリッジホルダ３００と完全に組み立てられた図３のカートリッジ２００を示す。蓋３５０はスロット３５２を含む。蓋３５０がカートリッジ２００の上に置かれるとき、スロット３５２は、クリップ２１２がスロット３５２内に嵌入するように、クリップ２１２と芯合わせされる。このように、蓋３５０がカートリッジ２００を完全に覆うとき、クリップ２１２は見ることができるように留まる。クリップ２１２は、薬用デバイスが完全に組み立てられるとき、視的な薬物識別を供するように色でコード化され得る。一つの例示的構成において、蓋３５０は薬物送達デバイスの取り外し可能なキャップ１０６によって表され得る。
【００８７】
図５は、図６において示されるカートリッジホルダ５００の代替配置と共に使用されるカートリッジ４００の代替配置の斜視図を図示する。カートリッジ４００は、外面４２２、遠位端４２４及び近位端４２６を有する本体４２０を含む。カートリッジ４００は保持キャップ４１０とも嵌入される。保持キャップ４１０はカートリッジ４００に取り付けられる別個の断片であり得るか又はカートリッジ４００の部分として成形され得る。図５において示される通り、保持キャップ４１０は複数のスナップ４１２（図５は二つのそのようなスナップを示す）及び少なくとも一つのコーディング機能４１４を含む。複数のスナップを有することによって、薬物送達中にホルダ内に留められるとき、カートリッジの剛性が増す。
【００８８】
コーディング機能４１４は、カートリッジ４００の遠位端４２４上に供され得る保持キャップ４１０の近位端での突出部、窪み又はそれらの組合せであり得る。コーディング機能４１４は、カートリッジ４００の縦軸から離れて面する、保持キャップ４１０の外面上に供され得る。例えば、カートリッジコーディング機能は保持キャップの外面の傾斜した領域を含み、ここで傾斜角は縦軸からの外面の距離が、保持キャップの近位端から遠位端への途中で増えるようになるものである。傾斜した領域には外面中の窪みの一端を形成する段差が続く。保持キャップの外面上のそのようなコーディング機能を用いて、特に、カートリッジホルダのカートリッジの安定な機械的連結が達成され得る。
【００８９】
カートリッジホルダ５００は、開口部５０３、遠位端５０４及び近位端５０６を画成する本体５０２を含む。カートリッジホルダ５００は、少なくとも一つのクリップ５１０（図６は二つのそのようなクリップを示す）及び少なくとも一つのコーディング機能５１２も含む。コーディング機能５１２は遠位端５０４での突出部、窪み又はそれらの組合せであり得る。クリップ５１０はカートリッジホルダ５００の長さの殆どの部分に沿って伸び得て、カートリッジホルダ５００の外面及び内面の部分を含み、そしてユーザが各クリップ５１０に押しつけることができ、クリップを内側に曲げ、特に、クリップの遠位端をその半径方向に内側に曲げるように柔軟であるように作られ得る。パッド５２０は、クリップに押しつけるとき、ユーザを助けるために、少なくとも一つのクリップ５１０、特に、各クリップ５１０の外部上に存在し得る。一つの構成において、各クリップ５１０は対応するスナップ４１２の各窪みを係合するように供される、鼻又は歯のようなフランジを含み得る。
【００９０】
クリップ５１０は、ホルダに取り付けるために、カートリッジ４００がホルダ５００内を軸方向に無理やり走行させられるように位置付けられ得る。または、あるいは追加的に、カートリッジ及びカートリッジホルダは、一つの展開において、ホルダに取り付けるべく、カートリッジ４００をホルダ５００内で軸方向に無理やり走行させるために供される軸方向の突出部及び軸方向の溝又はスロットのような対応する案内機構を含み得る。
【００９１】
スロットは、例えば、カートリッジホルダによって構成され得る。特に、スロットは、外側に向かって半径方向に、クリップ５１０の一つを先導する。例えば、軸方向の突出部はカートリッジによって構成され得る。それは、例えば、スナップ４１２の一つによって表され得る。スナップ４１２はカートリッジ４００がホルダ５００内を軸方向に走行するとき、スロット中を滑り得る。
【００９２】
クリップ及び／又は案内機構を用いて、カートリッジ４００及びカートリッジホルダ５００は、ホルダ５００内のカートリッジ４００の軸方向の走行中に、互いに対して回転的にロックされ得る。例えば、カートリッジ４００及びカートリッジホルダ５００の再現性がありそして所定の回転芯合わせがこのようにして達成され得る。
【００９３】
図７及び８は、図５のカートリッジ及び図５のカートリッジホルダのようなカートリッジ及びカートリッジホルダの断面図を図示する。これらの断面図は、クリップ５１０の内部構造、及びクリップ１０が如何にスナップ４１２に嵌合し、そしてコーディング機能４１４がコーディング機能５１２に嵌合するかを図示する。
【００９４】
図７は、「合格」構成、つまり、正しいカートリッジ及びカートリッジホルダの組合せが使用され、そしてカートリッジが設計された通りにカートリッジホルダを通過することを可能にするかを示す。カートリッジコーディング機能４１４の窪み及び突出部は、カートリッジアセンブリがカートリッジアセンブリの所定の、組み立てられた位置にあるとき、カートリッジコーディング機能の各突出部がカートリッジホルダコーディング機能５１２の対応する窪みと係合状態にあり、そしてカートリッジホルダコーディング機能５１２の各突出部がカートリッジコーディング機能４１４の対応する窪みと係合状態にあるように、特に、配置される。
【００９５】
図８は、対照的に、正しくない又は不適切な組合せが使用されるとき、そしてコーディング機能４１４がカートリッジホルダ５００上のコーディング機能５１２内に嵌入しない故に、カートリッジホルダ５００のクリップ５１０がカートリッジ４００のスナップ４１２と係合できないときに生じる「不合格」構成を示す。
【００９６】
コーディング機能４１４はコーディング機能として役立つ。より具体的に、カートリッジ４００が、ホルダの遠位端５０４からカートリッジホルダ５００内に軸方向に挿入されるとき、カートリッジコーディング機能４１４はカートリッジホルダコーディング機能５１２内に嵌入し、カートリッジ４００がカートリッジホルダ５００内にその軌跡を続けることが可能になる。もしカートリッジコーディング機能４１４がカートリッジホルダコーディング機能５１２に一致せず（not compatible）、適合しない（not match）ならば、カートリッジの走行は制約されるであろうし、そしてカートリッジはカートリッジホルダ内に挿入され続けることができないであろう。
【００９７】
カートリッジ４００は、クリップ５１０を手動で係合解除するか、又は機構の使用を通しての何れかによって、カートリッジホルダ５００から引き続いて取り外され得る。そのような機構は回転して、ホルダ５００を注射デバイスから部分的に又は完全に取り外すことによって、又は注射デバイス自身内に組み込まれた幾つかの別の手段によって操作され得るであろう。クリップ５１０の内部上の枢動点機構５１４は、パッド５２０がユーザによって押されるとき、クリップの遠位端から開くことができ、スナップからクリップを手動で係合解除するために存在し得る。
【００９８】
図９及び１０は、例示的なカートリッジ６００及びカートリッジホルダ６５０の代替配置の斜視図を図示する。これらの配置において、カートリッジホルダ上のコーディング機能に対応するために、カートリッジの遠位端で別個のコーディング機能を有するよりもむしろ、カートリッジホルダ６５０のクリップ６６０は変化する幅又は長さを単に有する。カートリッジ６００は、やはり幅又は長さにおいて変化するスナップ６１２を有する保持キャップ６１０を持つ。特定のカートリッジホルダと嵌合するように設計されるカートリッジは、クリップ及びスナップの寸法取り故に、このようにそのホルダとのみ嵌合できる。
【００９９】
図９及び１０におけるコーディグ機構及び対応する専用機構の比較によって、機構の寸法取りに対する幾つかの選択肢が示される。例えば、図９におけるスナップ６１２は、図１０のスナップ６１２よりも狭い幅を有する。従って、図９におけるカートリッジホルダ６５０のスロット６７０及びクリップ６６０は、図９のカートリッジのスナップ幅６１２と適合する幅を有する。このように、図９におけるカートリッジ６００は図９のスロット６７０内に嵌込し得る。しかしながら、図１０におけるカートリッジ及びクリップのような、より幅広いスナップを有するカートリッジは、図９のホルダスナップ内に嵌込できないであろう。図９はクリップが長さ並びに幅において如何に変わり得るかも示す。クリップ６６０は、図９におけるカートリッジホルダ６５０の遠位端６５２に向かって、図１０において示されるクリップ６６０よりもさらに遠くに伸びる。このように、長過ぎるか又は十分に長くないかのどちらかであるスナップは、正しくないカートリッジホルダと適合しないカートリッジの適切な挿入を可能にし得ないであろう。
【０１００】
このようにして、カートリッジ６００のコーディグ機構は、所定の長さと幅を有するスナップ６１２によって表される。カートリッジホルダ６５０の対応するコーディグ機構はクリップ６６０及びスロット６７０によって表される。スナップ６１２、クリップ６６０及びスロット６７０の幅及び長さは、カートリッジ６００がカートリッジホルダ６５０内を軸方向に走行するとき、対応するスロット６７０中を各スナップ６１２が滑るように、そしてカートリッジアセンブリが特に、組み立てられた位置にあるよう、カートリッジ６００がカートリッジホルダ６５０中に完全に挿入されるとき、各スナップ６１２が対応するクリップ６６０とスナップ嵌込係合状態にあるように互いに適合される。
【０１０１】
図１１は、ロックされていない位置におけるカートリッジ７００及びカートリッジホルダ７５０の代替配置の部分斜視図を図示する。カートリッジ７００は半径方向のコーディング機能７１２を有する 保持キャップ７１０を含む。カートリッジホルダ７５０は、遠位端７５４、（示されていない）近位端及び遠位端７５４での開口部７５６を有する保持キャップ７１０を含む。カートリッジホルダ７５０は、半径方向のコーディグ機構７６２を有する複数の保持キャップ７６０も含む。
【０１０２】
カートリッジ７００はカートリッジホルダ７５０の遠位端７５４内に軸方向に挿入される。特に、カートリッジ７００は、この実施態様並びに他の実施態様において、図１及び２に関連して述べられた通り、カートリッジ７００の直径Ｄ2よりも少しばかり大きい直径Ｄ1を有し得る開口部７５６内に挿入される。コーディグ機構７１２の各々はカートリッジ７００をカートリッジホルダ７５０内に完全に挿入させるために、対応するカートリッジホルダコーディグ機構７６２に芯合わせされなければならない。一旦、芯合わせされると、コーディグ機構７１２はカートリッジホルダコーディグ機構７６２内に嵌込し、スナップ７１４がクリップ７６０を係合し、そしてその結果、カートリッジがカートリッジホルダ７５０内に軸方向に挿入されることを可能にする。
【０１０３】
特に、このようにして、スナップロックは、カートリッジ７００及びカートリッジホルダ７５０のコーディング機能７１２、７６２を担っている各々のクリップ７６０及び対応するスナップ７１４によって形成される。スナップロックがロックされた位置にあるとき、コーディング機能７１２、７６２の対応する窪み及び突出部は互いに係合状態にある。このように、スナップロックはロックされた位置にのみ持ち込まれ得て、もし、カートリッジ及びカートリッジホルダのコーディグ機構が適合するならば、そのロックされた位置において、カートリッジはカートリッジホルダに、好ましくは、取り外し可能なように取り付けられる。スナップロックがロックされた位置にあるとき、カートリッジアセンブリは組み立てられた位置にあり得る。
【０１０４】
図１２及び１３は、カートリッジ８００及びカートリッジホルダ８５０の代替の例示的配置の部分的斜視図を図示する。カートリッジ８００はスナップ８１２を有する保持キャップ８１０を含む。カートリッジホルダ８５０は遠位端８５４、（示されていない）近位端及び遠位端８５４での開口部８５６を有する本体８５２を含む。カートリッジホルダ８５０は複数の保持クリップ８６０も含む。
【０１０５】
カートリッジ８００はカートリッジホルダ８５０の遠位端８５４で開口部内に軸方向に挿入される。スナップ８１２の各々は、カートリッジ８００をカートリッジホルダ８５０内に完全に挿入させるために、対応する保持クリップ８６０に芯合わせされなければならない。この保持キャップ８１０は、カートリッジホルダ８５０内へのカートリッジ８００の完全挿入の後、カートリッジ８００が引き続いて取り外され得るように設計される。これは、カートリッジホルダ８５０を引いて薬用デバイスから離して連結解除することによって達成され、カートリッジ８００がカートリッジホルダ８５０を軸方向に完全に通過すること可能にする。カートリッジ８００の上に引き離されるカートリッジホルダ８５０のこの動きが図１３において示される。このように、クリップ８６０は一方向ゲートとして作用し得て、スナップ８１２が一方向に通過することを可能にするが、反対方向に動いて上方には戻されることはない。このタイプの実施態様は、ペン再設定機構にそれ自身適し、ここでロックナットがホルダのベースと相互作用し、カートリッジの取り外しのためにホルダが取り外されるとき、そして次いで交換される前に、再設定される。そのようなペンの再設定機構は、原理的に当業者に公知である。
【０１０６】
図１４及び１５は、カートリッジ９００がカートリッジホルダ９５０内に斜めに挿入される別の実施態様を図示する。カートリッジ９００は本体９０２、遠位端９０４、近位端９０６、及び複数のコーディグ機構９１２を有する保持キャップ９１０を含む。カートリッジホルダ９５０は、円筒状ベース９５２並びに遠位端９５６及び近位端９５８を有する本体９５４を含む。本体９５４はベース９５２から突き出て、遠位端９５６での頂端部で終わり、そしてベース９５２の円周の部分に沿って弧の形を含む。本実施態様において、円弧形状本体９５４は、本体の側端部にそって窪み又は突出部の何れかを含む専用の又はコーディングされる機構９６０を有する。
【０１０７】
使用中に、図１４において示されるように、カートリッジ９００はホルダ９５０内に斜めに挿入される。カートリッジ９００の保持キャップ９１０上のコーディング機能９１２はホルダ９５０上の対応するコーディグ機構９６０と芯合わせされる。カートリッジ９００がホルダ９５０の円弧形状本体内に押されるので、カートリッジコーディグ機構９１２はカートリッジホルダコーディグ機構９６０内に嵌込し、図１５において示された、付着されそして組み立てられた位置をもたらす。
【０１０８】
付けられた位置において、本体９５４の内面は、特に、基本的に、カートリッジ９００の円周側面に完全に隣接する。カートリッジコーディグ機構９６０の外面は本体９５４の外面に伸び得て、特に、段又はこぶがない略平坦な外面を形成する。外面はこの場合、カートリッジの縦軸から離れて面する面である。
【０１０９】
カートリッジコーディグ機構９１２は、もし、二つの部品が上手く一緒にまとめられるべきならば、カートリッジホルダコーディグ機構９６０に適合しなければならない。この実施態様において、カートリッジをカートリッジホルダに、特に、カートリッジアセンブリの所定の組み立てられた位置に保持するのはコーディグ機構自身である。もし、コーディグ機構が存在しないならば、カートリッジは遠位方向に制約されないであろう。
【０１１０】
図１６、１７及び１８は、代替機構を有するカートリッジ９００及びカートリッジホルダ９５０を図示する。カートリッジ９００は、本体９０２、遠位端９０４、近位端９０６及びコーディグ機構９１２を有する保持キャップ９１０を含み、ここでコーディグ機構９１２は、本実施態様においてバヨネットを含む。カートリッジホルダ９５０は円筒状ベース９５２、並びに遠位端９５６及び近位端９５８を有する本体９５４を含む。本体９５４は、ベース９５２から突き出て、遠位端９５６での頂部端で終わる。一つの展開において、本体はベース９５２の円周の一部に沿って伸びている弧の形を含み得る。別の展開において、本体９５４はチューブ状の形を有する。本体９５４は、本体の内面に沿って溝を含む専用の又はコーディングされる機構９６０を有する。
【０１１１】
使用中に、カートリッジ９００は、図１６における位置から図１７における位置へと、ホルダ９５０の遠位端９５６内に軸方向に挿入される。カートリッジ９００は回転され、保持キャップ９１０のスリーブ上のバヨネット９１２がホルダ９５０上の溝９６０と係合することが可能になる。この回転され、ロックされた位置が図１８において示され、そして、特に、カートリッジアセンブリの組み立てられた位置を表す。バヨネット９１２が溝９６０内にあるとき、カートリッジ９００はホルダ９５０内にロックされ又は留められる。
【０１１２】
バヨネット９１２のサイズ、位置又はプロファイルは、適合するカートリッジ及びホルダの明確な対を供するように変わり得る。例えば、各薬物はバヨネット９１２のそれ自身の明確なプロファイルを有し得る。
【０１１３】
当業者は、これらのコーディング機能の代替幾何形状も使用され得ることを認識するであろう。例えば、コーディング機能の厚さ又は長さは変えられ得て、そして隙間も同様にサイズにおいて変わり得る。如何なるこれらの機構における変化も、コーディング機能をカートリッジに付着すべく、それらを変形させるために必要なかけられる力を変え得る。カートリッジの回りに一つより多くのコーディング機能が供され得る。
【０１１４】
主としてインスリン市場を目的としたが、出願人がここに提案したコーディングスキームは他の薬物にも適用され得る。事実、出願人が提案したコーディング機能は、如何なるタイプのリザーバ又は第一のパック、例えば、吸入器、ポーチを有する如何なる薬物送達デバイスにも適用され得る。標準部品は、全ての薬物を投与するためのデバイス上で使用され得て、そしてコーディングが適用され得る。提案されたコーディング機能の一つの利点は、カートリッジホルダへのコーディング方法によって、正しくないホルダ内へのカートリッジの挿入を防ぐことを可能にする点である。
【０１１５】
出願人の提案したコーディング機能によって多くの利点がもたらされる。コーディング機能によって、ユーザが薬剤の間を区別することが助けられ、そうすることによって、デバイスがそのために意図された薬剤をと共にのみ送達デバイスが使用され得ることを確保することが助けられる。従って、カートリッジに適用されるコーディングシステムを用いて、カートリッジは、正しくない又は望まれないインターフェイスでカートリッジを装填することにより、如何なる他の薬物でも混乱させられることが防がれる。出願人の符号化システムによって、ユーザはカートリッジアセンブリを正しくない用量設定機構上に完全に取り付けることが防がれる。加えて、出願人のコーディングシステムを用いて、もし、ユーザが正しくないカートリッジアセンブリを装填しようと試みるならば、ユーザは組立プロセスの初期段階で警告されるであろう。
【０１１６】
出願人のコーディング機能によって、機構が多数の部品を要求せず、そしてコスト効率よく製造され得る故に、低コスト機構ももたらされる。更に、コーディング機能の変更が容易である故に、使用され得るホルダとカートリッジの間に非常に多数の異なるコーディング構成がある。従って、多数の薬剤が互いに区別され得る。
【０１１７】
有利なことに、カートリッジコーディング機能は、別個の断片である保持キャップ上に供され得て、そして特に、カートリッジの本体とは別個に製造される。このようにして、標準製造システムで、例えば、略チューブ状のバレルのための製造システムで本体を製造すること及びそれに薬剤を装填すること、そして、各保持キャップを本体に取り付けることによって、簡単で引き続く工程において各薬剤に対応するコーディング機能を有するカートリッジを供することが可能である。
【０１１８】
本発明の例示的な実施態様が述べられてきた。しかしながら、当業者は、特に、請求項によって定義される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなく、これらの配置に対して変更及び修正がなされ得ることを理解するであろう。
【符号の説明】
【０１１９】
１００    薬物送達デバイス
１０２    用量設定機構
１０３    遠位端
１０４    カートリッジホルダ
１０５    近位端
１０６    取り外し可能なキャップ
１０８    遠位端
１０９    ピストンロッド
１１１    内部カートリッジ空洞
１１７    用量設定器
１２０    カートリッジ
１２１    ねじ
１２２    バレル
１２３    スリーブ又はフェルール
１２５    薬物
１２６    ネック
１２７    穿孔可能なシール又はセプタム
１２８    ストッパ
１３０    遠位端
１３１    ショルダ
１３２    近位端
１３４    直径Ｄ１
１３６    直径Ｄ２
２００    カートリッジ
２１０    保持キャップ
２１２    クリップ
２１３    フランジ
２１４    コーディング機能
２２０    本体
２２２    外面
２２４    近位端
２２６    遠位端
３００    カートリッジホルダ
３０２    本体
３０４    遠位端
３０６    近位端
３１０    凹部
３２０    開口部
３５０    蓋
３５２    スロット
４００    カートリッジ
４１０    保持キャップ
４１２    スナップ
４１４    コーディング機能
４２０    本体
４２２    外面
４２４    遠位端
４２６    近位端
５００    カートリッジホルダ
５０２    本体
５０３    開口部
５０４    遠位端
５０６    近位端
５１０    クリップ
５１２    コーディング機能
５１４    枢動点機構
５２０    パッド
６００    カートリッジ
６１０    保持キャップ
６１２    スナップ
６５０    カートリッジホルダ
６５２    遠位端
６６０    クリップ
６７０    スロット
７００    カートリッジ
７１０    保持キャップ
７１２    コーディング機能
７１４    スナップ
７５０    カートリッジホルダ
７５２    本体
７５４    遠位端
７５６    開口部
７６０    クリップ
７６２    コーディング機能
８００    カートリッジ
８１０    保持キャップ
８１２    スナップ
８５０    カートリッジホルダ
８５２    本体
８５４    遠位端
８５６    開口部
８６０    クリップ
９００    カートリッジ
９０２    本体
９０４    遠位端
９０６    近位端
９１０    保持キャップ
９１２    コーディング機能
９５０    カートリッジホルダ
９５２    ベース
９５４    本体
９５６    遠位端
９５８    近位端
９６０    コーディング機能
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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