(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．超吸収性複合繊維と熱接着性非吸収性繊維との混合物からなり、前記繊維全体が熱接着されている吸収性不織布圧定布と、
ｂ．該圧定布の創傷と接触する面を部分的に覆っている接触層と
を有する被覆材であって、
前記層は創傷の滲出液が通過できる開口を有し、前記層の目付は１１０〜５００ｇ／ｍ２の範囲であり、前記層は、エラストマー基材及びハイドロコロイドを含む組成物からなり、ハイドロコロイドの含有率は該組成物の重量の２重量％〜２０重量％である、被覆材。
【請求項２】
前記熱接着性非吸収性繊維は複合繊維であることを特徴とする、請求項１に記載の被覆材。
【請求項３】
前記熱接着性非吸収性繊維はコア／シェル型の複合繊維であり、前記コアはポリエチレンテレフタレートからなり、前記シェルはポリエチレンからなることを特徴とする、請求項２に記載の被覆材。
【請求項４】
前記超吸収性複合繊維はコア／シェル型の複合繊維であり、前記コアはポリアクリロニトリルからなり、前記シェルはポリアクリレートからなることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項５】
前記圧定布の目付は４０〜４００ｇ／ｍ２の範囲であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項６】
前記圧定布の厚みは０．６〜３ｍｍの範囲であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項７】
前記超吸収性複合繊維と前記熱接着性非吸収性繊維との重量比は６０／４０〜８０／２０であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項８】
前記接触層の目付は１５０〜２００ｇ／ｍ２の範囲であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項９】
前記接触層は、創傷の滲出液に曝される前の時点で、前記圧定布の創傷に対向する面を５０％〜８０％覆っていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項１０】
前記接触層は糸でできた網目状の布の形態であり、その最大面積の表面に平行な面において計測した厚みが１〜３ｍｍであり、間隔が１〜３ｍｍであることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項１１】
前記接触層の開口の表面積は０．５〜１０ｍｍ２であることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項１２】
前記ハイドロコロイドは、カルボキシメチルセルロースのアルカリ金属塩から選択されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項１３】
前記ハイドロコロイドは、前記組成物の総重量の８重量％〜１８重量％を占めることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項１４】
前記ハイドロコロイドは、前記組成物の総重量の１２重量％〜１６重量％を占めることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の被覆材。
【請求項１５】
前記接触層は、創傷の治癒又は治療を促進する活性薬剤を含むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸収性不織布圧定布と、ハイドロコロイドを含むエラストマー接触層とを有する被覆材に関する。当該被覆材は、治癒（ｃｉｃａｔｒｉｚａｔｉｏｎ）の促進が望まれる創傷の処置に非常に効果的である。これにより、手術や酵素等のデブリードマンの方法により補完することなく、創傷からの滲出液に加えてフィブリンの存在をも管理することができる。
【背景技術】
【０００２】
創傷は、連続した３段階で自然治癒する。各段階は、特有の細胞活動によって特徴付けられ、デブリードマン期、増殖（肉芽形成）期及び上皮化期からなる。治癒過程中、創傷からは流動性又は粘性の滲出液が滲み出すため、これを被覆材で吸収する必要がある。
【０００３】
外傷の程度が著しい場合や、患者が静脈性疾患や糖尿病等の類似した疾患を患っている場合、創傷の自然なデブリードマン能では不十分なことがある。このような場合、デブリードマン期がかなり長期化することが認められており、この結果、例えば下腿潰瘍等、処置が困難な慢性創傷となる。
【０００４】
自然なデブリードマン過程では不十分な創傷の場合、増殖期を妨害することなくフィブリン組織を除去する必要がある。このフィブリン組織の除去は、一般的に、自然なデブリードマンに対して、「補助的なデブリードマン（ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ）」と称される。
【０００５】
補助的なデブリードマンは、用いる方法によって、機械的若しくは外科的デブリードマン、酵素的デブリードマン、自己融解デブリードマン、又は、生物学的デブリードマンと呼ばれる。
【０００６】
外科的若しくは機械的デブリードマンは、メス、ピンセット、ハサミ若しくはブロックキュレット（Ｂｒｏｃｋ  ｃｕｒｅｔｔｅ）を用いて、又は、高性能機器を用いた高圧水の噴射やレーザー切除によって、フィブリン組織を切除するという迅速な方法である。この方法は、創傷の程度によって患者のベッドや外科的環境で行われる。しかしながら、この方法は、痛みを伴うことが多く、出血する場合もあり、時には大量出血まで引き起こす。それにより、患者に精神的ショックを与える。また、通常は事前に鎮痛剤の投与が必要であり、これにより処置期間が長くなる。
【０００７】
自己融解デブリードマンは、特殊なゲル化繊維を主体とする吸収性被覆材を創傷に配置するというものである。
【０００８】
一般的に、デブリードマンに用いる被覆材は、アルギン酸塩又はカルボキシメチルセルロースのゲル化繊維からなるニードルパンチ不織布（この種の製品は、例えばＡｑｕａｃｅｌ（登録商標）として販売されている）である。このような被覆材は、凝集性が不足し、滲出液を吸収するにつれて崩壊してしまい、残骸が創傷に残り、ひとまとまりとして取り除くことができないという問題がある。この問題を解決するため、滲出液の流路を確保しつつ、不織布から分離した繊維を保持できるように有孔接着層を不織布の表面に配置することが提案されている（特許文献１）。提案されている孔の直径は５〜８ｍｍ程度である。
【０００９】
また、特許文献２には、膨潤してしまっても滲出液がなお通過できるように、繊維をニードルパンチしてその間隔が十分にあけられた超吸収性繊維の不織布を使用することが提案されている。繊維同士の間隔をあけることで、不織布の凝集性が非常に低下するので、不織布から分離した繊維が創傷を汚染するのを防ぐことが必要となる。そこで、特許文献３では、繊維化により、交差する箇所が接合したループを形成して熱可塑性材料の糸を不織布上に配置している。吸収層による滲出液の迅速な初期吸収を確保するためには、該糸の目付は１００ｇ／ｍ２未満でなければならない。具体的には、創傷と不織布との間に中間層を挿入して不織布の吸収速度及び吸収能を低下させないことが不可欠である。同様に、この中間層が、このような被覆材の自己融解デブリードマン能に悪影響を及ぼすものであってはならない。
【００１０】
これらの被覆材は、最適なデブリードマンを可能とするには程遠い。これらは、多くの場合、患者に精神的ショックや痛みを与える処置を取らざるを得ない機械的デブリードマンと組み合わせて用いられる。従って、上記機械的デブリードマンへの依存を低減又は排除することが有益であろう。
【００１１】
このように、創傷、特に慢性創傷の処置のための被覆材であって、創傷と不織布との間に中間層があるにもかかわらず、被覆材の滲出液吸収量及び吸収速度並びに自己融解デブリードマン能に悪影響を及ぼすことがなく、好ましくは、外科的処置への依存を低減又は排除できるようにフィブリンを最適に除去できる被覆材を提供することが望ましい。また、この被覆材が、創傷のフィブリンが存在しない領域の治癒を促進でき、取り除く際に組織の再構築に悪影響を及ぼさないものであることが望ましい。最後に、この被覆材が、凝集性が高く、取り除く際に痛みを及ぼさないことが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】国際公開第２００２／０３８９８号
【特許文献２】国際公開第２００７／０２５５４６号
【特許文献３】国際公開第２００７／０２５５４４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
出願人は、上記要望を満たす被覆材を開発した。該被覆材は、創傷に対向する部分が特定の接触層によって覆われている超吸収性不織布で構成される。上記層によって、フィブリンを確実に除去することができると同時に、使用済みの被覆材を痛みなく取り除くことが保証される。全く予想外なことに、創傷と不織布圧定布との間にこの特定層を挿入しても、被覆材の滲出液吸収能及び自己融解デブリードマン能が低下することはなかった。さらに、出願人は、被覆材を取り除く際、フィブリンが被覆材に張り付き、ひとまとめにして除去できることを確認した。
【００１４】
従って、本発明は、創傷の自己融解デブリードマン及び肉芽形成を同時に促進する被覆材であって、創傷の全域が必ずしも同じ治癒段階になくともそれら全域を処置することができる被覆材を初めて提供することによって、創傷、特に慢性創傷の治癒の最適化を可能とするものである。
【００１５】
さらに、本発明の被覆材は、創傷を湿潤環境に保ちながら、滲出液を非常に迅速に吸収することができる。滲出液に接触すると接触層はゲル化し、不織布圧定布が滲出液を吸収する。創傷表面に形成された湿潤環境によって、治癒を促進することができる。
【００１６】
最後に、本発明の被覆材は凝集性が高く、取り除く際に裂けない。
【００１７】
超吸収性繊維の不織布と、創傷に接触する層との集合体で構成される本発明の被覆材構造体においては、確実に滲出液を長期にわたって迅速且つ一定に吸収することができ、さらに、創傷及び病変周囲の皮膚の浸軟を防ぐことが望ましい。
【００１８】
本発明の目的は、特定の不織布と特定の接触層とからなる凝集性が高い被覆材であって、被覆材の自己融解デブリードマン能に悪影響を及ぼすことなく確実に滲出液を迅速に吸収すると同時に、好ましくはフィブリンをひとまとめにして除去できるように促進すると同時に、痛みなく取り除くことが可能な被覆材を提供すること、増殖組織の完全性を保ち、その増殖を促進すること、さらには、浸軟の問題が生じないように使用中は確実に滲出液を迅速且つ一定に吸収することである。
【００１９】
上記特定の接触層は、柔軟性を保ち、身体の形状に合うようにするために、エラストマー組成物からなる。
【００２０】
本発明の被覆材は取り除く際に痛みがない。また、上記接触層がゲル化することで創傷に密着せず、良好な湿潤環境を形成するため、該被覆材はフィブリンが存在しない領域の治癒に対して有効である。滲出液を吸収している間も上記接触層の開口の大きさが減少しないので、上記不織布はフィブリン及び滲出液を吸収し続ける。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
このように、本発明の主題は、
ａ．超吸収性繊維、好ましくは超吸収性複合繊維と熱接着性非吸収性繊維との混合物からなり、上記繊維全体が熱接着されている吸収性不織布圧定布と、
ｂ．該圧定布の創傷と接触する面を部分的に覆っている接触層と
を有する被覆材であって、上記層は創傷の滲出液が通過できる開口を有し、上記層の目付は１１０〜５００ｇ／ｍ２の範囲であり、上記層は、エラストマー基材及びハイドロコロイドを含む組成物からなり、ハイドロコロイドの含有率は該組成物の重量の２重量％〜２０重量％である、被覆材である。
【００２２】
本発明の好ましい一実施形態によると、上記被覆材は、
ａ．ポリアクリロニトリルからなるコアとポリアクリレートからなるシェルとを有するコア／シェル型の超吸収性複合繊維と、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ＰＥＴ）からなるコアとポリエチレンからなるシェルとを有するコア／シェル型の熱接着性非吸収性繊維との混合物からなり、上記繊維全体が熱接着されている吸収性不織布圧定布と、
ｂ．該圧定布の創傷と接触する面を部分的に覆っている接触層と
を有し、上記層は滲出液が通過できる開口を有し、上記層の目付は１５０〜２００ｇ／ｍ２の範囲であり、上記層は、エラストマー基材及びハイドロコロイドを含む組成物からなり、上記ハイドロコロイドは該組成物の総重量の２重量％〜２０重量％を占め、上記層は、創傷の滲出液に曝される前の時点で、上記圧定布の創傷に対向する面を５５％〜６５％覆っている。
【００２３】
本発明に係る被覆材は、超吸収性繊維と非吸収性繊維との混合物から得られる不織布からなる吸収層を含む。
【００２４】
本明細書中、「超吸収性」という表現は、液体吸収能が非常に高い繊維、好ましくは水（又は、生理学的血清等の食塩水）１０ｇ／ｇ以上の液体吸収能、より好ましくは水２０ｇ／ｇを超える液体吸収能、さらに好ましくは水３０ｇ／ｇを超える液体吸収能を有する繊維を指すと理解されたい。
【００２５】
本発明によると、上記超吸収性繊維は、好ましくは２種類の異なる材料からなる。これらの材料は、並列に配置されていてもよいが、コア／シェル構造をとることが好ましい。
【００２６】
上記繊維の外部、好ましくはシェルを形成する第一材料は、創傷の滲出液によってゲルを形成可能なものでなければならず、有利には、１種以上の架橋及び／又は部分架橋重合体、特にアクリル酸重合体及び／又はアクリル酸塩重合体、とりわけアクリル酸ナトリウム若しくはアンモニウム重合体等からなるものである。
【００２７】
上記超吸収性繊維の好ましくはコアを形成する第二成分は、第一材料がゲルを形成した後の繊維の安定性を確保できるように、ゲル化せず、第一材料と親和性があることが好ましい。安定した複合繊維が得られるように、水性媒体中で安定であり、シェルの材料と親和性がある重合体であれば、いかなる種類の重合体で形成されていてもよい。
【００２８】
この第二材料はポリアクリロニトリルからなることが有利である。
【００２９】
上記超吸収性繊維のサイズは２〜６ｄｔｅｘであることが有利である。
【００３０】
本発明において用いることができる超吸収性繊維は、例えば東洋紡株式会社から商品名ＬＡＮＳＥＡＬ（登録商標）Ｆで販売されている。
【００３１】
非吸収性繊維は、その繊維同士が結合すること、及び／又は、その繊維が上記超吸収性繊維と結合することによって補強構造を形成して、上記不織布の三次元構造を補強及び安定化することができる熱接着性繊維である。
【００３２】
上記第二繊維は、例えば低融点のポリエチレン、ポリプロピレン又はポリエステル等の１種類の熱可塑性材料からなるものであってもよい。
【００３３】
上記第二繊維も並列、好ましくはコア／シェル構造で配置された２種類の異なる材料からなることが有利である。
【００３４】
上記繊維の長さは１０〜１００ｍｍ程度、好ましくは２５〜７５ｍｍ程度であってもよい。
【００３５】
本発明においては、コアがポリエステル、特にポリエチレンテレフタレート等で形成され、シェルがポリエチレンで形成されたコア／シェル型の熱接着性非吸収性複合繊維が特に好ましい。
【００３６】
通常、本発明の被覆材の吸収性圧定布を形成する不織布は、超吸収性繊維を５０重量％よりも多く、好ましくは６０重量％よりも多く含む混合物から得られる。
【００３７】
上記吸収性繊維と上記熱接着性非吸収性繊維との重量比は２０／８０〜８０／２０であってもよく、好ましくは６０／４０〜８０／２０である。非吸収性繊維を３０重量％、超吸収性繊維を７０重量％含む混合物を用いると優れた結果が得られた。
【００３８】
上記不織布は、通常、繊維の混合物を熱接着するか、又は、ニードルパンチ及び熱接着することによって得られる。
【００３９】
特に、ニードルパンチ工程によって、超吸収性繊維を不織布の面に対して実質的に垂直方向に配向させることができる。この繊維の配向によって、この不織布を含む被覆材によって吸収された滲出液が横方向に広がるのを抑えることができ、従って、浸軟のリスクを低減し、結果として病変周囲の皮膚が悪化するリスクを低減することができる。
【００４０】
熱接着工程は、上記不織布の上記各繊維の間に固定点を形成することにより、吸収後の上記不織布の引き裂き抵抗を改善することができる。使用済みの被覆材を引き裂くことなく取り除くためには、上記不織布の凝集性を増強する必要がある。
【００４１】
厚み０．６〜３ｍｍ、好ましくは厚み２ｍｍで、目付４０〜４００ｇ／ｍ２、好ましくは目付１８５ｇ／ｍ２程度の不織布が得られる条件で上記繊維を組み合わせる。
【００４２】
上記不織布圧定布は、特許文献ＧＢ２４０１８７９に記載の方法によって製造することができる。
【００４３】
上記不織布には、各種活性物質、例えば、抗菌活性を有する物質、特に硫酸銀、塩化銀、硝酸銀、スルファジアジン銀等の銀塩、第四級アンモニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、クロルヘキシジン等を含ませてもよい。他に、例えば、増殖因子や、スクロースオクタスルフェートのカリウム塩等のポリ硫酸化オリゴ糖等、治癒を促進する物質を含ませてもよい。
【００４４】
また、上記不織布には、抗菌性を有する繊維を含ませてもよい。例えば、このような繊維は、金属（銀、銅、亜鉛）又は他の抗菌活性剤を含んでいてもよい。金属の場合、このような繊維は、様々な方法：押出成形中にポリマー基材に該金属を配合すること（ＰＰ、ＰＥＴ、ＰＡ）、又は、スピニング工程中、スピン仕上げ（ｓｐｉｎ  ｆｉｎｉｓｈ）において該金属を塗布することによって得ることができる。このような繊維の調製に用いる金属は、塩、ゼオライト、セラミック又はナノ粒子の形態であってもよい。
【００４５】
本発明に係る被覆材の製造に使用可能なハイドロコロイドを含むエラストマー組成物は、エラストマー基材、好ましくはハイドロコロイドが均一に分散したエラストマー基材を含む。
【００４６】
本発明の被覆材の接触層を用いた場合、創傷に密着せず、被覆材を取り除く際に痛みを全く生じさせないことが可能であるので有利である。滲出液を含んだ吸収性圧定布との接触を防ぎながら、創傷の表面に湿潤媒体を保持することによって、治癒を促進する。ハイドロコロイドを含むことによって、上記エラストマー組成物は親水性を示し、創傷の治療を促進する活性薬剤の媒介（ｖｅｃｔｏｒｉｚａｔｉｏｎ）が促進される。
【００４７】
上記組成物は、ポリ（スチレン／オレフィン／スチレン）ブロック重合体から選択される１種以上のエラストマーを含む。本発明において用いられるブロック共重合体は、２つのスチレン熱可塑性末端ブロックＡと、オレフィンであるエラストマー中央ブロックＢとを有するＡＢＡ型トリブロック共重合体であることが有利であり、該ＡＢＡ型トリブロック共重合体は、スチレン熱可塑性ブロックＡと、オレフィンであるエラストマーブロックＢとからなるＡＢ型ジブロック共重合体と組み合わせてもよい。これらの共重合体のオレフィンブロックＢは、例えばイソプレン又はブタジエン等の不飽和オレフィンからなるものでもよく、あるいは、例えばエチレン／ブチレン、又は、エチレン／プロピレン等の飽和オレフィンからなるものでもよい。
【００４８】
ＡＢＡトリブロック共重合体とＡＢジブロック共重合体の混合物の場合、ＡＢＡトリブロック共重合体とＡＢジブロック共重合体の調製済みの市販の混合物を使用することもでき、あるいは、それぞれ入手した２種類の製品から、事前に決定した任意の割合の混合物を調製してもよい。
【００４９】
不飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体は当業者には周知である。特に、Ｋｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社より商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｄとして販売されている。
【００５０】
ポリ（スチレン／イソプレン／スチレン）（ＳＩＳと省略）共重合体の例としては、商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｄ１１０７又はＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｄ１１１９  ＢＴとして販売されている製品の他、商品名ＶＥＣＴＯＲ（登録商標）としてＥｘｘｏｎ  Ｍｏｂｉｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社より販売されている製品（例えば商品名ＶＥＣＴＯＲ（登録商標）４１１３として販売されている製品等）が挙げられる。ポリ（スチレン／ブタジエン／スチレン）共重合体の一例としては、商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｄ１１０２として販売されている製品が挙げられる。
【００５１】
ＢがイソプレンであるＡＢＡトリブロック共重合体とＡＢジブロック共重合体の市販の混合物の例としては、Ｅｘｘｏｎ  Ｍｏｂｉｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社より商品名ＶＥＣＴＯＲ（登録商標）４１１４として販売されている製品が挙げられる。
【００５２】
これらすべてのイソプレン系又はブタジエン系共重合体は、通常、スチレン含有量が該共重合体の総重量に対して１０重量％〜５２重量％である。
【００５３】
本発明においては、ポリ（スチレン／イソプレン／スチレン）（ＳＩＳと省略）トリブロック共重合体のうち、スチレン含有量が該ポリ（ＳＩＳ）の重量に対して１４重量％〜５２重量％、好ましくは１４重量％〜３０重量％のものを用いるのが好ましい。
【００５４】
本発明の組成物の調製には、トリブロック共重合体、特にＫｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社から商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｄ１１１９  ＢＴとして販売されている製品を用いるのが好ましい。
【００５５】
飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体も当業者に周知であり、例えば以下のものが販売されている。
・商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ、特に商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５１、ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５４又はＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５２としてＫｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社より販売されているポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）（ＳＥＢＳと省略）ブロック共重合体；
・商品名ＳＥＰＴＯＮ（登録商標）として株式会社クラレより販売されているポリ（スチレン／エチレン／プロピレン／スチレン）（ＳＥＰＳと省略）ブロック共重合体。
【００５６】
トリブロック及びジブロック共重合体の市販の混合物の例としては、商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５７としてＫｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社より販売されている製品が挙げられ、そのオレフィンブロックはエチレン／ブチレンである。
【００５７】
本発明において調製できるトリブロック及びジブロック共重合体の特定の混合物の例としては、以下のものの混合物が挙げられる。
・ＳＥＢＳトリブロック、特にＫｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社より商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５１として販売されている製品等；及び、
・ポリ（スチレン／オレフィン）ジブロック共重合体、特にＫｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社より商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１７０２として販売されているポリ（スチレン／エチレン／プロピレン）等。
【００５８】
本発明においては、ＳＥＢＳ又はＳＥＰＳトリブロック共重合体のうち、スチレン含有量が該ＳＥＢＳ又はＳＥＰＳの重量に対して２５重量％〜４５重量％のものが好ましい。トリブロック共重合体、特にＫｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ社より商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５１及びＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５４として販売されている製品を使用するのが好ましい。
【００５９】
通常、上記エラストマーは、ブロック共重合体のオレフィン中央ブロックの飽和性又は不飽和性に応じた適切な量で使用する。従って、不飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体の場合、上記組成物の総重量に対して１０重量％〜３０重量％程度、好ましくは１０重量％〜２０重量％程度の量で使用する。飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体の場合、上記組成物の総重量に対して３重量％〜１０重量％程度、好ましくは４重量％〜７重量％程度の量で使用する。
【００６０】
本明細書中、「ハイドロコロイド」又は「ハイドロコロイド粒子」という表現は、水、生理学的血清、創傷の滲出液等の水性液体の吸収能を有するものとして当業者が通常使用する任意の化合物を指すと理解されたい。
【００６１】
好適なハイドロコロイドとしては、例えば、ペクチン、アルギン酸塩、天然植物性ゴム（特にカラヤゴム等）、カルボキシメチルセルロース等のセルロース誘導体及びそのアルカリ金属塩（ナトリウム又はカルシウム塩等）の他、例えばＢＡＳＦ社より商品名ＬＵＱＵＡＳＯＲＢ（登録商標）１００３として、Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より商品名ＳＡＬＣＡＲＥ（登録商標）ＳＣ９１として販売されている製品等の「超吸収性物質（ｓｕｐｅｒａｂｓｏｒｂｅｎｔ）」として公知のアクリル酸塩系合成高分子、並びに、それらの化合物の混合物が挙げられる。
【００６２】
「マイクロコロイド」と称される上記超吸収性物質のいくつかは、粒径が１０マイクロメートル未満であるため、当然、上記組成物の調製に用いることができる。
【００６３】
本発明において好ましいハイドロコロイドは、カルボキシメチルセルロースのアルカリ金属塩、特にカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）ナトリウムである。ハイドロコロイド粒子の大きさは例えば５０〜１００ミクロンであり、特に８０ミクロン程度である。
【００６４】
上記エラストマー組成物に配合されるハイドロコロイドの量は、上記エラストマー組成物の総重量に対して２重量％〜２０重量％程度であることが有利であり、好ましくは５重量％〜１８重量％程度、より好ましくは８重量％〜１８重量％程度、さらに好ましくは１２重量％〜１６重量％程度である。有孔接触層に導入されるハイドロコロイドの量が多すぎると、ゲルが形成された際に、超吸収性繊維を主体とした不織布の吸収能が低下する。実際、ハイドロコロイドの高い吸収能によって接触層が膨潤し、その結果、メッシュの穴がふさがれる場合がある。吸収性不織布はもはや滲出液を直接吸収できず、ハイドロコロイド吸収層に含まれる滲出液を吸収する。これによって、被覆材の吸収能が低下し、浸軟の問題が生じる。
【００６５】
上記組成物は、ポリ（スチレン／オレフィン／スチレン）ブロック重合体から選択される１種以上のエラストマーを、１種以上の可塑化用化合物及び必要に応じて１種以上の酸化防止剤と組み合わせて含む。
【００６６】
本発明の被覆材のエラストマー組成物は、その伸縮性、可撓性、押出成形性又は加工性を向上させるために１種（以上）の可塑化用化合物を含んでいる。
【００６７】
それらは、使用するブロック共重合体のオレフィン中央ブロックと親和性がある液状化合物であることが好ましい。
【００６８】
上記目的で用いることができる可塑化用化合物のなかでも、中央ブロックの性質に関係なく、特に可塑化用鉱油が挙げられる。また、例えばＢＰ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より商品名ＮＡＰＶＩＳ（登録商標）１０として販売されている製品等のポリブテンの他、中央ブロックが不飽和である場合にはフタル酸ジオクチルやアジピン酸ジオクチル等のフタル酸誘導体が挙げられる。
【００６９】
また、例えば商品名ＧＥＭＳＥＡＬ（登録商標）としてＴｏｔａｌ社より販売されている製品、特に完全水添石油留分由来のイソパラフィン系混合物であるＧＥＭＳＥＡＬ（登録商標）６０等の飽和炭化水素の液体混合物を主体とした合成物を用いることもできる。飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体の場合には、これらの製品を用いることが好ましい。
【００７０】
本発明においては、可塑化用油、特に、パラフィン系、ナフテン系若しくは芳香族系の化合物、又は、それらの様々な割合の混合物からなる鉱油を用いることが好ましい。
【００７１】
特に好適な可塑化用油のなかでも、以下のものが挙げられる。
・ナフテン系及びパラフィン系化合物を主体とした混合物からなる商品名ＯＮＤＩＮＡ（登録商標）及びＲＩＳＥＬＬＡ（登録商標）としてＳｈｅｌｌ社より販売されている製品；
・ナフテン系、芳香族系及びパラフィン系化合物を主体とした混合物からなる商品名ＣＡＴＥＮＥＸ（登録商標）として販売されている製品。
【００７２】
商品名ＯＮＤＩＮＡ（登録商標）９６３及び商品名ＯＮＤＩＮＡ（登録商標）９１９として販売されている製品から選択される可塑化用鉱油を用いることが特に好ましい。
【００７３】
これらの可塑化用化合物は、上記ハイドロコロイドエラストマー組成物の総重量に対して２０重量％〜６５重量％程度、好ましくは３０重量％〜５０重量％程度の量で用いてもよい。
【００７４】
一実施形態によると、上記組成物は粘着性があり、創傷には密着しないが皮膚には密着する性質を有する。上記組成物は、当業者がエラストマー系感圧接着剤の調製に通常用いる化合物等、「粘着性付与剤」と称される化合物を１種以上含む。これらの製品の詳細な説明は、Ｄｏｎａｔａｓ  Ｓａｔａｓ著、「Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」、第三版、１９９９、３４６〜３９８頁を参照されたい。
【００７５】
本発明においては、粘着力が低い接触層を用いることが好ましい。なぜなら、粘着力が低いことによって、被覆材を適用してしまえば看護人は両手を使って支持包帯等の補助部材を適用でき、さらには健常組織を傷つけることなく被覆材を再配置することもできるからである。そのような被覆材を微粘着性と称する。
【００７６】
通常、１種（以上）の粘着性付与物質を、上記ハイドロコロイドエラストマー組成物の総重量の１重量％〜５０重量％程度の割合でエラストマー基材に配合することができる。この割合は、所望の被覆材の微粘着力が得られるように、上記ハイドロコロイドエラストマー組成物の他の構成成分の性質及び相対的割合に応じて決定される。
【００７７】
上記粘着性付与物質は、上記ハイドロコロイドエラストマー組成物の総重量の１０重量％〜４５重量％を占めることが好ましく、１５重量％〜４０重量％を占めることがより好ましい。
【００７８】
本発明で用いることができる粘着性付与物質は、粘着性付与樹脂、低分子量ポリイソブチレン又はそれらの混合物から選択することができる。
【００７９】
本発明で用いることができる粘着性付与樹脂のなかでも、変性テルペン若しくはポリテルペン樹脂、ロジン樹脂、炭化水素樹脂、環状、芳香族及び脂肪族樹脂の混合物、又は、それらの樹脂の混合物が挙げられる。
【００８０】
このような物質は販売されており、例として以下が挙げられる。
・荒川化学工業株式会社より商品名ＡＲＫＯＮ（登録商標）Ｐとして販売されている水素化ポリシクロペンタジエン樹脂；
・Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社より商品名ＥＳＣＯＲＥＺ（登録商標）として販売されている製品、特に５０００シリーズの水素化樹脂；
・Ｇｏｏｄｙｅａｒ社より商品名ＷＩＮＧＴＡＣＫ（登録商標）として販売されている製品、特に、Ｃ５／Ｃ９共重合体からなる合成樹脂であるＷＩＮＧＴＡＣＫ（登録商標）８６、又は、合成ポリテルペン系樹脂であるＷＩＮＧＴＡＣＫ（登録商標）１０；
・Ｈｅｒｃｕｌｅｓ社より商品名ＫＲＩＳＴＡＬＥＸ（登録商標）として販売されている製品、特にα−メチルスチレン系樹脂であるＫＲＩＳＴＡＬＥＸ（登録商標）３０８５。
【００８１】
通常、不飽和樹脂の着色や安定性の問題を防ぐために、水素化樹脂を、特に飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体と組み合わせて、用いることが好ましい。なぜなら、該水素化樹脂と上記トリブロック共重合体との親和性は、不飽和中央ブロックを有するトリブロック共重体と基本的に併用されるＷＩＮＧＴＡＣＫタイプの不飽和樹脂の場合に比べてはるかに高いためである。
【００８２】
上記樹脂のなかでも、ＥＳＣＯＲＥＺ（登録商標）５０００シリーズの樹脂を用いることが好ましく、ＥＳＣＯＲＥＺ（登録商標）５３８０樹脂が特に好ましい。
【００８３】
上記粘着性付与樹脂は、単独で用いてもよく、他の粘着性付与物質との混合物として用いてもよい。上記粘着性付与樹脂は、上記組成物の総重量に対して１０重量％〜５０重量％の割合で用いるのが好ましく、１５重量％〜４０重量％の割合で用いるのがより好ましい。
【００８４】
粘着性付与物質として用いることができる低分子量ポリイソブチレンのなかでも、例えばＢＡＳＦ社より商品名ＯＰＰＡＮＯＬ（登録商標）、特に商品名ＯＰＰＡＮＯＬ（登録商標）Ｂ１２及びＯＰＰＡＮＯＬ（登録商標）Ｂ１５として販売されている製品や、Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社より商品名Ｖｉｓｔａｎｅｘ、特にＬＭ−ＭＨグレードとして販売されている製品等の分子量が４００００〜８００００ダルトン程度のポリイソブチレンが挙げられる。
【００８５】
これらのポリイソブチレンを単独で、又は、不飽和中央ブロックを有するトリブロック共重合体と組み合わせた他の粘着性付与剤との混合物として用いてもよい。該ポリイソブチレンの含有率は様々であるが、本例では、上記組成物の総重量に対して５重量％〜３０重量％、特に８重量％〜１５重量％である。
【００８６】
本発明の被覆材の製造に用いることができる上記組成物はさらに、１種以上の酸化防止剤を含んでもよい。
【００８７】
本明細書中、「酸化防止剤」という表現は、粘着材の配合に用いられる化合物、特に粘着性付与樹脂及びブロック共重合体の酸素、熱、オゾン及び紫外線放射に対する安定性を確保するために当業者が通常用いる化合物を指すと理解されたい。
【００８８】
好適な酸化防止剤の例としては、以下のものが挙げられる。
・フェノール系酸化防止剤、特に商品名ＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）１０１０、ＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）５６５及びＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）１０７６としてＣｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より販売されている製品等；
・硫黄含有酸化防止剤、特に商品名ＰＥＲＫＡＣＩＴ（登録商標）ＺＤＢＣとしてＡＫＺＯ社より販売されているジブチルジチオカルバミン酸亜鉛等。
【００８９】
これらの酸化防止剤は、上記エラストマー組成物の総重量に対して０．０５重量％〜１重量％程度、好ましくは０．１重量％〜０．５重量％の量で用いることができる。
【００９０】
本発明においては、ＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）、特にＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）１０１０を用いることが好ましい。
【００９１】
上記エラストマー組成物の配合に各種化合物、特に、創傷治療分野や薬理学分野で通常用いられるアジュバントや活性薬剤等をさらに添加してもよい。
【００９２】
上記組成物は、創傷治療において好ましい役割を果たす有効成分を含んでもよい。これらの有効成分は、特に、創傷のデブリードマン期及び／又は肉芽形成期中に作用して治癒を誘導又は促進し得る。本発明における接触層は、特にハイドロコロイドが存在するおかげで、有効成分を放出する媒介物として非常優れていることが確認された。
【００９３】
上記活性薬剤は、上記組成物の総重量に対して０．０１重量％〜２０重量％程度、好ましくは１重量％〜１５重量％、特に２重量％〜１０重量％の量で用いることができる。
【００９４】
本発明において用いることができる有効物質のなかでも、例として、殺菌剤若しくは静菌剤、治癒促進剤、鎮痛剤又は抗炎症剤が挙げられる。
【００９５】
アジュバントとしては、染料、充填剤、臭気吸収剤又は臭気捕集剤、ＵＶ遮蔽剤、ｐＨ調整剤、活性薬剤を必要に応じて含んでいてもよいマイクロカプセル若しくはミクロスフィア、被覆材を油性の外観にするためのワセリン、又は、ゲル化速度、湿潤性若しくは組成物の活性薬剤の放出を最適化するための重合体若しくは界面活性剤が挙げられる。
【００９６】
上記組成物が不飽和重合体を含む場合、ゲル化を向上させるために共重合体ＡｃＲｅｓｉｎ（登録商標）を用いてもよく、ゲル化速度、湿潤性、又は、組成物中に必要に応じて配合される活性薬剤の放出を最適化するために界面活性剤ＭＯＮＴＡＮＯＸ（登録商標）８０又は重合体ＳＥＰＩＮＯＶ（登録商標）ＥＭＴ１０（いずれもＳＥＰＰＩＣ社より販売）を用いてもよい。
【００９７】
飽和中央ブロックを有するエラストマー共重合体を主体とする組成物を用いた被覆材の調製においては、総重量１００重量％に対して以下を含む組成物を用いることが好ましい。
酸化防止剤を０．０５重量％〜１重量％；
粘着性付与樹脂を１０重量％〜５０重量％；
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを２重量％〜２０重量％、好ましくは１２重量％〜１６重量％；
可塑剤、特に可塑化用鉱油を２０重量％〜６５重量％；
ポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）又はポリ（スチレン／エチレン／プロピレン／スチレン）トリブロック重合体を３重量％〜１０重量％；
２−メチル−２−［（１−オキソ−２−プロペニル）アミノ］−１−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の２−ヒドロキシエチルエステルとからなる共重合体を１重量％〜１５重量％。
【００９８】
飽和中央ブロックを有するエラストマー共重合体を主体とする組成物を用いた被覆材の調製においては、総重量１００重量％に対して以下を含む組成物を用いることが好ましい。
酸化防止剤を０．０５重量％〜１重量％；
粘着性付与樹脂を１０重量％〜５０重量％；
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを２重量％〜２０重量％、好ましくは１２重量％〜１６重量％；
可塑剤、特に鉱油を２０重量％〜６５重量％；
ポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）又はポリ（スチレン／エチレン／プロピレン／スチレン）トリブロック重合体を３重量％〜１０重量％。
【００９９】
飽和中央ブロックを有するエラストマー共重合体を主体とする他の組成物は、総重量１００重量％に対して以下を含んでいてもよい。
酸化防止剤を０．０５重量％〜１重量％；
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを２重量％〜２０重量％、好ましくは１２重量％〜１６重量％；
可塑剤、特に鉱油を２０重量％〜６５重量％；
ポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）又はポリ（スチレン／エチレン／プロピレン／スチレン）トリブロック重合体を３重量％〜２５重量％。
【０１００】
不飽和中央ブロックを有するエラストマー共重合体を主体とする組成物を用いた被覆材の調製においては、総重量１００重量％に対して以下を含む組成物を用いることが好ましい。
酸化防止剤を０．０５重量％〜１重量％；
粘着性付与樹脂を１０重量％〜６０重量％；
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを２重量％〜２０重量％、好ましくは１２重量％〜１６重量％；
可塑剤、特に鉱油又はフタル酸誘導体を１０重量％〜６５重量％；
ポリ（スチレン／ブタジエン／スチレン）又はポリ（スチレン／イソプレン／スチレン）トリブロック重合体を５重量％〜２５重量％；
２−メチル−２−［（１−オキソ−２−プロペニル）アミノ］−１−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の２−ヒドロキシエチルエステルとからなる共重合体を１重量％〜１５重量％。
【０１０１】
特に好ましい組成物の一つは、総重量１００重量％に対して以下を含む。
酸化防止剤を０．０５重量％〜１重量％；
粘着性付与樹脂を３０重量％〜４０重量％；
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを２重量％〜２０重量％、好ましくは１２重量％〜１６重量％；
可塑剤、特に可塑化用鉱油を３５重量％〜４５重量％；
ポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）又はポリ（スチレン／エチレン／プロピレン／スチレン）トリブロック重合体を４重量％〜６重量％；
２−メチル−２−［（１−オキソ−２−プロペニル）アミノ］−１−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の２−ヒドロキシエチルエステルとからなる共重合体を２重量％〜８重量％。
【０１０２】
上述の組成物は、当業者に周知のホットメルト法に従って、各種成分を９０℃〜１６０℃、好ましくは１１０℃〜１４０℃で高温混合することにより調製することができる。あらかじめ高温混合した組成物中で、エッチングされたシリンダーを浸漬被覆することによって、上記ハイドロコロイドエラストマー組成物を堆積させるのが好ましい。こうして成形された組成物は、次いで上記シリンダーによって不織布に移される。
【０１０３】
実用的には、上記エラストマー組成物は、少なくともその創傷と接触する面を保護層又は保護フィルムで覆うことにより保護される。上記保護層又は保護フィルムは、被覆材を使用する前にはがし取ることができる。
【０１０４】
上記エラストマー組成物を含む接触層は、エラストマー組成物からなる有孔シート、該組成物を押出成形若しくは成形した網目状の布、又は、該エラストマー組成物でコーティングされた編物等の様々な形態を取り得る。所望の粘着力を得るために、平坦な接触層が好ましい。
【０１０５】
上記接触層の開口の大きさは、平均直径又は平均長が１〜３ｍｍ、好ましくは１〜２ｍｍとなるように、特に１．５ｍｍ程度となるように選択するのが好ましい。開口の表面積は例えば０．５〜１０ｍｍ２、好ましくは０．８〜６ｍｍ２である。
【０１０６】
一実施形態によると、上記圧定布によって滲出液を最適に吸収できるように、上記接触層は、その表面を８０％を超えて覆っているものではない。上記接触層は、創傷の滲出液に曝される前の時点で、上記圧定布の創傷に対向する表面を５０％〜８０％、好ましくは６５％〜７５％覆うよう構成するのが有利である。
【０１０７】
上記接触層の目付は１１０〜２５０ｇ／ｍ２の範囲であることが好ましく、より好ましくは１６０〜２００ｇ／ｍ２の範囲であり、例えば１８５ｇ／ｍ２程度である。従って、出願人は、目付が大きく、圧定布の表面の大部分を覆う接触層を提案する。全く予想外なことに、この接触層は、圧定布の滲出液を吸収する速度と吸収能を妨げない。
【０１０８】
一実施形態によると、上記接触層は、糸でできた網目状の布の形態であり、その最大面積の表面に平行な面において計測した厚みが１〜３ｍｍであり、間隔が１〜３ｍｍである。
【０１０９】
本発明の一実施形態では、上記圧定布の目付と上記接触層の目付とはほぼ同一である。両者の目付の差は、例えば目付の最大値の２０％未満、より好ましくは１０％未満である。
【０１１０】
上記接触層の開口の大きさ、形状及び相対的配置は、不織布圧定布に適用する際に、例えば高温離型工程中に強いられる変形に対して上記層が十分に耐え得るように選択する。また、該開口は十分な大きさを有していなければならず、上記組成物からなる糸は、上記接触層に分散しているハイドロコロイドよりも上記圧定布がより迅速に滲出液を吸収できるように十分に細くなければならない。
【０１１１】
本発明の特定の一実施形態では、上記層は、
・糸でできた網目状の布の形態であり、その最大面積の表面に平行な面において計測した糸の厚みが１〜３ｍｍであり、糸の間隔が１〜３ｍｍであり、
・目付が１７０〜２００ｇ／ｍ２であり、
・上記接触層を形成する組成物の重量に対してハイドロコロイドを１２重量％〜１６重量％含む。
【０１１２】
本発明に関する上述した特徴は、この特定の実施形態にも当然当てはまる。例えば、圧定布の目付は接触層とほぼ同一であってもよい。
【０１１３】
圧定布を接触層で覆う方法として、エッチングされたシリンダーを用いた移送工程を行うことが好ましい。溶融したエラストマー組成物中にシリンダーを浸漬した後に、不織布圧定布上に熱の冷めていないメッシュを離形する。この方法は、比較的粒径の大きい中実のハイドロコロイド粒子を導入できるので有利である。さらに、熱の冷めていない組成物を圧定布に適用することで、接触層を圧定布上に最適に接着させることができる。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【０１１４】
本発明を以下の実施例によって説明する。
【０１１５】
実施例１：
不織布の作製
東洋紡株式会社より販売されている超吸収性繊維ＬＡＮＳＥＡＬ（登録商標）Ｆと熱接着性のポリエステル／ポリエチレン複合繊維を重量比：７０％（超吸収性繊維）／３０％（熱接着性繊維）で用いて、１８５ｇ／ｍ２の厚み２ｍｍの不織布を作製した。
【０１１６】
繊維を計量し、混合し、カード処理し、毛羽立てることで、繊維の織物を得る。その後、ニードルパンチ処理をすることで、この織物を圧密化することができる。加熱（カレンダ加工）によって熱接着性繊維のシェルを溶融させ、不織布をその最終形態に固定することによって、不織布の最終的な圧密化を行う。
【０１１７】
ハイドロコロイドエラストマー材の調製
また、ミキサーで混合してハイドロコロイドエラストマー組成物を調製した。
【０１１８】
エラストマー組成物は、該組成物の総重量に対する重量％で表すと以下の通りである。
・Ｓｈｅｌｌ社より商品名Ｏｎｄｉｎａ（登録商標）９１９として販売されている鉱油：４１．７％；
・ＡＱＵＡＬＯＮ社より商品名ＣＭＣ  Ｂｌａｎｏｓｅ（登録商標）７Ｈ４ＸＦとして販売されているカルボキシメチルセルロースのナトリウム塩（ハイドロコロイド）：１４．８％；
・Ｋｒａｔｏｎ社より商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５１Ｅとして販売されているポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）ブロック共重合体：４．７％；
・Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より商品名ＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）１０１０として販売されている酸化防止剤：０．２％；
・Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より商品名ＥＳＣＯＲＥＺ（登録商標）５３８０として販売されている粘着性付与樹脂：３５．６％；
・ＳＥＰＰＩＣ社より商品名ＳＥＰＩＮＯＶ（登録商標）ＥＭＴ１０として販売されている２−メチル−２−［（１−オキソ−２−プロペニル）アミノ］−１−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の２−ヒドロキシエチルエステルとの共重合体：５％。
【０１１９】
各種成分を撹拌しながら１０５℃〜１１５℃で投入して、均質な混合物を得た。
【０１２０】
より具体的には、最初に鉱油、ハイドロコロイド及びエラストマー、次いで酸化防止剤、ＳＥＰＩＮＯＶ（登録商標）ＥＭＴ１０、最後に粘着性付与樹脂を投入した。
【０１２１】
粘着材を用いた不織布のコーティング
目付１８０ｇ／ｍ２で網目が四角形の網目状の布の形態としてこの粘着剤を上記不織布にコーティングした。コーティングは、エッチングされたシリンダーを用いたホットメルト移送によって行う。糸の幅は１．６ｍｍである。四角形の開口の表面積は４ｍｍ２である。表面の７０％を覆った。粘着材の糸の厚みは０．２ｍｍである。
【０１２２】
ｉｎ  ｖｉｔｒｏでのフィブリン基質除去試験
「Ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ  ｍｉｇｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  ｆｉｂｒｉｎ  ｇｅｌ  ｍａｔｒｉｃｅｓ」、Ａｒｍ  Ｊ．Ｐａｔｈｏｌ、１９９３、１４２：２７３〜２８３に記載のＢｒｏｗｎ法に従ってフィブリン基質を調製した。
【０１２３】
用いた成分及び手順は以下の通りである。
３７℃で以下のものを溶解した。
・ＨＥＰＥＳを５０ｍｍｏｌ含む水溶液５ｍｌ（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ社カタログ）；
・ヒト血漿由来フィブリノーゲン１５ｍｇ（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ社カタログ）；
・ＣａＣｌ２５ｍｍｏｌ。
【０１２４】
こうして調製した溶液に５０μｌのヒト血漿由来トロンビン（１００ＮＩＨ）（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ社カタログ）を添加した。
【０１２５】
この混合物をシャーレに置き、３７℃で２４時間インキュベートした。
【０１２６】
２４時間後、フィブリン基質が形成される。上述の通り作製した被覆材のサンプルをこの基質上に常温で２４時間配置する。
【０１２７】
取り除く際、フィブリンが支持体から分離し、一つの塊として、取り除いた被覆材の表面に移されることが観察された。
【０１２８】
比較例２〜３：
不織布の作製
比較例２〜３の不織布を実施例１の記載と同様に作製する。
【０１２９】
比較例２のハイドロコロイドエラストマー材の組成
比較例２のエラストマー組成物は実施例１に記載のものと同一であった。
【０１３０】
比較例３のハイドロコロイドエラストマー材の組成
エラストマー組成物は、該組成物の総重量に対する重量％で表すと以下の通りである。
・Ｓｈｅｌｌ社より商品名Ｏｎｄｉｎａ（登録商標）９１７として販売されている鉱油：３２．６２％；
・ＡＱＵＡＬＯＮ社より商品名ＣＭＣ  Ｂｌａｎｏｓｅ（登録商標）７Ｈ４ＸＦとして販売されているカルボキシメチルセルロースのナトリウム塩（ハイドロコロイド）：３０％；
・Ｋｒａｔｏｎ社より商品名ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６５１Ｅとして販売されているポリ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）ブロック共重合体：３．８６％；
・Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より商品名ＩＲＧＡＮＯＸ（登録商標）１０１０として販売されている酸化防止剤：０．１６％；
・Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社より商品名ＥＳＣＯＲＥＺ（登録商標）５３８０として販売されている粘着性付与樹脂：２５％；
・ＳＥＰＰＩＣ社より商品名ＳＥＰＩＮＯＶ（登録商標）ＥＭＴ１０として販売されている２−メチル−２［（１−オキソ−２−プロペニル）アミノ］−１−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の２−ヒドロキシエチルエステルとの共重合体：１１％。
【０１３１】
比較例２〜３のハイドロコロイドエラストマー材の調製
比較例のハイドロコロイドエラストマー材を実施例１の記載と同様に調製する。
【０１３２】
粘着材を用いた不織布のコーティング
比較例２では、目付６６２ｇ／ｍ２で網目が四角形の網目状の布の形態として上記粘着材を上記不織布にコーティングした。コーティングは、エッチングされたシリンダーを用いたホットメルト移送によって行った。糸の厚みは０．８４ｍｍであった。
【０１３３】
比較例３では、目付８４０ｇ／ｍ２で網目が四角形の網目状の布の形態として上記粘着材を上記不織布にコーティングした。コーティングは、エッチングされたシリンダーを用いたホットメルト移送によって行った。糸の厚みは１ｍｍであった。
【０１３４】
吸収能の測定：
吸収能の測定は、直径３０ｍｍの有孔ガラス板を用いたことと、疎水性発泡体／錘集合体を、全体として４０ｍｍ水銀の圧力をかけるプレキシグラス板／錘に変更したこととを除いて、不織布の吸収能の計測に関する規格ＥＮ  ＩＳＯ  ９０７３−１２に従った。
【０１３５】
用いた液体はＮａＣｌ／ＣａＣｌ２溶液であり、水１リットル当たり２９８ｇのＮａＣｌと３６８ｇのＣａＣｌ２を含むものであった。
【０１３６】
吸収能の結果は以下の表にグラムで表す。
【０１３７】
【表１】
0005964941.tif 000002
【０１３８】
ハイドロコロイドエラストマー材の目付が５００ｇ／ｍ２を超える比較例２の被覆材の吸収量は、ハイドロコロイド含有量が同一であるにもかかわらず、１時間においても２４時間においても本発明の実施例１の被覆材よりもはるかに少ない。
【０１３９】
ハイドロコロイドエラストマー材の目付が５００ｇ／ｍ２を超え、ハイドロコロイド量が２０重量％を超える比較例３の被覆材の吸収量は、２４時間において本発明の実施例１の被覆材よりも少ない。実施例１の特定の接触層を使用すると、反例に記載の接触層とは異なり、不織布の吸収速度が低下せず、この吸収能が長期間保持されることがわかった。