(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略半球状の外周面および前記外周面に接続している底面を有する合成樹脂製の本体部と、
金属製のワイヤーと、を備え、ガス滅菌される人工股関節用ソケットであって、
前記外周面は、
頂部と、
前記底面側に位置しているとともに、前記外周面と前記底面との交線部に沿って延びている横溝と、
前記頂部から前記横溝側に向かって延びているとともに、前記頂部および前記底面の中央部の間を貫通する中心軸に対して互いに１８０°回転対称である一対の縦溝と、を有し、
前記横溝は、
一端部が前記外周面側に位置している外方横溝と、
前記外方横溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方横溝の他端部に接続している内方横溝と、を有し、
前記一対の縦溝はいずれも、
一端部が前記外周面側に位置している外方縦溝と、
前記外方縦溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方縦溝の他端部に接続している内方縦溝と、を有し、
前記中心軸を含む断面上での断面視において、
前記内方横溝は、前記外方横溝の溝幅Ｗ１よりも大きな直径Ｄ１を有する略円形状であるとともに、
前記内方縦溝は、前記外方縦溝の溝幅Ｗ２よりも大きな直径Ｄ２を有する略円形状であり、
前記ワイヤーは、
前記溝幅Ｗ１と同じか、または前記溝幅Ｗ１よりも大きく、かつ前記直径Ｄ１よりも小さな直径ｄ１を有する横ワイヤーと、
前記溝幅Ｗ２と同じか、または前記溝幅Ｗ２よりも大きく、かつ前記直径Ｄ２よりも小さな直径ｄ２を有する縦ワイヤーと、を有する、人工股関節用ソケット。
【請求項２】
前記横ワイヤーが、前記内方横溝内に隙間をもって収容されているとともに、
前記縦ワイヤーが、前記内方縦溝内に隙間をもって収容されている、請求項１に記載の人工股関節用ソケット。
【請求項３】
前記一対の縦溝はいずれも、前記直径ｄ２よりも大きな溝幅Ｗ３を有する幅広溝をさらに有し、
前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記幅広溝を介して断続的に位置している、請求項１または２に記載の人工股関節用ソケット。
【請求項４】
前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記頂部の周辺に位置している、請求項３に記載の人工股関節用ソケット。
【請求項５】
前記一対の縦溝はいずれも、前記横溝よりも前記頂部側に位置している係止部をさらに有する、請求項１〜４のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
【請求項６】
前記断面視において、
前記溝幅Ｗ１は、前記直径ｄ１の０．６〜１．０倍であるとともに、
前記溝幅Ｗ２は、前記直径ｄ２の０．６〜１．０倍である、請求項１〜５のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
【請求項７】
前記断面視において、
前記直径Ｄ１は、前記直径ｄ１の１．２〜２．０倍であるとともに、
前記直径Ｄ２は、前記直径ｄ２の１．２〜２．０倍である、請求項１〜６のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
【請求項８】
前記断面視において、
前記外方横溝は、前記一端部から前記他端部までの長さＬ１が０．２〜０．５ｍｍであるとともに、
前記外方縦溝は、前記一端部から前記他端部までの長さＬ２が０．２〜０．５ｍｍである、請求項１〜７のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
【請求項９】
前記外周面は、少なくとも１つのセメントアンカリング用溝をさらに有する、請求項１〜８のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
【請求項１０】
前記ガス滅菌が、ガスプラズマ滅菌である、請求項１〜９のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の人工股関節用ソケットと、
大腿骨に固定されるステムと、
前記ステムのステムネック部に嵌合され、かつ前記底面の中央部に位置している略半球状の凹部に摺動可能に収容される人工骨頭と、を備える、人工股関節。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、寛骨の臼蓋に固定される人工股関節用ソケットと、それを用いた人工股関節に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、疾患や事故等で機能が低下した股関節の機能を回復させるために、股関節を人工のものに置換する人工股関節置換術が行われている。人工股関節は、寛骨の臼蓋に固定される人工股関節用ソケット（以下、「ソケット」と言うことがある。）と、大腿骨に固定されるステムと、ステムのステムネック部に嵌合され、かつソケットの底面中央部に位置している略半球状の凹部に摺動可能に収容される略球状の人工骨頭と、を備えている。
【０００３】
人工股関節のうちソケットは、略半球状の外周面を有する合成樹脂製の本体部と、金属製のワイヤーと、を備えており、ワイヤーが本体部の外周面に巻かれていることによって、Ｘ線撮影等による術後のソケットの位置確認が可能となっている（例えば、非特許文献１参照）。
【０００４】
また、非特許文献１に記載されているような従来のソケットは、ワイヤーが本体部の外周面に位置している溝内に隙間なく収容された状態で外周面に巻かれているので、その滅菌は、通常、γ線滅菌が採用される。
しかし、γ線滅菌を採用すると、設備が大型化し、製造コストが高くなるとともに、合成樹脂製の本体部が劣化し易いという問題がある。
【０００５】
一方、γ線滅菌に代えて、ガス滅菌を採用すれば、γ線滅菌による問題を解決できてよいとも考えられる。
しかし、従来のソケットは、上述の通り、ワイヤーが本体部の外周面に位置している溝内に隙間なく収容されているので、ワイヤーと外周面との間にガスの浸透する隙間がなく、それゆえワイヤーが本体部の外周面に巻かれている状態ではガス滅菌を行うことはできない。すなわち、従来のソケットをガス滅菌するには、本体部およびワイヤーを別々に滅菌した後、クリーンルーム等で組み立てて包装する必要があり、工程が煩雑になるとともに、ソケットに菌が付着して感染するおそれがある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】John Charnley, Low Friction Arthroplasty of the Hip, Springer-Verlag Berlin Heidelberg New York 1979, p107-110
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、ワイヤーが本体部の外周面に巻かれている状態でガス滅菌が可能な人工股関節用ソケットおよびそれを用いた人工股関節を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる解決手段を見出し、本発明を完成するに至った。
（１）略半球状の外周面および前記外周面に接続している底面を有する合成樹脂製の本体部と、金属製のワイヤーと、を備え、ガス滅菌される人工股関節用ソケットであって、前記外周面は、頂部と、前記底面側に位置しているとともに、前記外周面と前記底面との交線部に沿って延びている横溝と、前記頂部から前記横溝側に向かって延びているとともに、前記頂部および前記底面の中央部の間を貫通する中心軸に対して互いに１８０°回転対称である一対の縦溝と、を有し、前記横溝は、一端部が前記外周面側に位置している外方横溝と、前記外方横溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方横溝の他端部に接続している内方横溝と、を有し、前記一対の縦溝はいずれも、一端部が前記外周面側に位置している外方縦溝と、前記外方縦溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方縦溝の他端部に接続している内方縦溝と、を有し、前記中心軸に平行な断面視において、前記内方横溝は、前記外方横溝の溝幅Ｗ１よりも大きな直径Ｄ１を有する略円形状であるとともに、前記内方縦溝は、前記外方縦溝の溝幅Ｗ２よりも大きな直径Ｄ２を有する略円形状であり、前記ワイヤーは、前記溝幅Ｗ１と同じか、または前記溝幅Ｗ１よりも大きく、かつ前記直径Ｄ１よりも小さな直径ｄ１を有する横ワイヤーと、前記溝幅Ｗ２と同じか、または前記溝幅Ｗ２よりも大きく、かつ前記直径Ｄ２よりも小さな直径ｄ２を有する縦ワイヤーと、を有する、人工股関節用ソケット。
（２）前記横ワイヤーが、前記内方横溝内に隙間をもって収容されているとともに、前記縦ワイヤーが、前記内方縦溝内に隙間をもって収容されている、前記（１）に記載の人工股関節用ソケット。
（３）前記一対の縦溝はいずれも、前記直径ｄ２よりも大きな溝幅Ｗ３を有する幅広溝をさらに有し、前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記幅広溝を介して断続的に位置している、前記（１）または（２）に記載の人工股関節用ソケット。
（４）前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記頂部の周辺に位置している、前記（３）に記載の人工股関節用ソケット。
（５）前記一対の縦溝はいずれも、前記横溝よりも前記頂部側に位置している係止部をさらに有する、前記（１）〜（４）のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
（６）前記断面視において、前記溝幅Ｗ１は、前記直径ｄ１の０．６〜１．０倍であるとともに、前記溝幅Ｗ２は、前記直径ｄ２の０．６〜１．０倍である、前記（１）〜（５）のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
（７）前記断面視において、前記直径Ｄ１は、前記直径ｄ１の１．２〜２．０倍であるとともに、前記直径Ｄ２は、前記直径ｄ２の１．２〜２．０倍である、前記（１）〜（６）のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
（８）前記断面視において、前記外方横溝は、前記一端部から前記他端部までの長さＬ１が０．２〜０．５ｍｍであるとともに、前記外方縦溝は、前記一端部から前記他端部までの長さＬ２が０．２〜０．５ｍｍである、前記（１）〜（７）のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
（９）前記外周面は、少なくとも１つのセメントアンカリング用溝をさらに有する、前記（１）〜（８）のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
（１０）前記ガス滅菌が、ガスプラズマ滅菌である、前記（１）〜（９）のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
（１１）前記（１）〜（１０）のいずれかに記載の人工股関節用ソケットと、大腿骨に固定されるステムと、前記ステムのステムネック部に嵌合され、かつ前記底面の中央部に位置している略半球状の凹部に摺動可能に収容される人工骨頭と、を備える、人工股関節。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、ワイヤーを、本体部の外周面に位置している溝内に隙間をもって収容するので、ワイヤーと外周面との間にガスの浸透する隙間を形成することができ、それゆえワイヤーが本体部の外周面に巻かれている状態でもガス滅菌できるという効果がある。しかも、ワイヤーを外周面の溝内に適度な保持力で収容し、ソケットの搬送中や手術中の操作時等において、ワイヤーが本体部から脱落するのを抑制することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る人工股関節を示す部分拡大断面図である。
【図２】図１の人工股関節用ソケットを示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）の矢印Ａ方向側から見た側面図である。
【図３】図２（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の一実施形態に係る人工股関節用ソケットおよび人工股関節について、図１〜図３を参照して詳細に説明する。図１に示すように、本実施形態の人工股関節１は、寛骨１００の臼蓋１０１に固定されている人工股関節用ソケット２と、大腿骨１０２に固定されているステム５と、ステム５の一端５ａであるステムネック部に嵌合され、かつソケット２の後述する底面３４の中央部に位置している略半球状の凹部３４１内に摺動可能に収容されている略球状の人工骨頭６と、を備えている。
【００１２】
ソケット２は、図２に示すように、本体部３およびワイヤー４を備えている。本体部３は、例えばポリエチレン樹脂等の合成樹脂からなる。ワイヤー４は、例えばチタン、チタン合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼（ＳＵＳ）等の金属からなる。そして、このような金属製のワイヤー４が、本体部３の下記で説明する外周面３１に巻かれていることによって、Ｘ線撮影等による術後のソケット２の位置確認が可能となる。以下、本実施形態に係るソケット２の各構成要素について、順に説明する。
【００１３】
本体部３は、略半球状の外周面３１と、外周面３１に接続している底面３４と、を有している。底面３４は、図３に示すように、中央部に位置している略半球状の凹部３４１を有している。この凹部３４１内に、上述の人工骨頭６を摺動可能に収容する。また、底面３４は、凹部３４１との交差部に位置しているテーパ面３４２をさらに有している。これにより、凹部３４１に収容される人工骨頭６の可動域を大きくすることができる。
【００１４】
一方、外周面３１は、図２に示すように、赤道部に位置している横溝３２と、子午線に沿って位置している一対の縦溝３３，３３と、を有している。より具体的に説明すると、外周面３１は、頂部３１ａと、底面３４側に位置しているとともに、外周面３１と底面３４との交線部３５に沿って延びている横溝３２と、頂部３１ａから横溝３２側に向かって延びているとともに、中心軸Ｓに対して互いに１８０°回転対称である一対の縦溝３３，３３と、を有している。中心軸Ｓとは、頂部３１ａおよび底面３４の中央部３４ａの間を貫通する軸であって、ソケット２を回転させたときに回転軸となる軸を意味するものとする。
【００１５】
横溝３２は、図３に示すように、一端部３２１ａが外周面３１側に位置しているスリット状の外方横溝３２１と、外方横溝３２１よりも内方側に位置しているとともに、外方横溝３２１の他端部３２１ｂに接続している略円筒状の内方横溝３２２と、を有している。内方とは、略半球状の外周面３１の球心３１ｂ側に位置していることを意味するものとする。なお、本実施形態の球心３１ｂは、中心軸Ｓ上に位置している。
【００１６】
一対の縦溝３３，３３は、頂部３１ａにおいて互いに接続しているとともに、一端部３３１ａが外周面３１側に位置しているスリット状の外方縦溝３３１と、外方縦溝３３１よりも内方側に位置しているとともに、外方縦溝３３１の他端部３３１ｂに接続している略円筒状の内方縦溝３３２と、を有している。
【００１７】
ここで、図３に示すように、中心軸Ｓに平行な断面視において、内方横溝３２２は、外方横溝３２１の溝幅Ｗ１よりも大きな直径Ｄ１を有する略円形状である。これと同様に、内方縦溝３３２も、上述の断面視において、外方縦溝３３１の溝幅Ｗ２（図２参照）よりも大きな直径Ｄ２を有する略円形状である。そして、ワイヤー４は、溝幅Ｗ１と同じか、または溝幅Ｗ１よりも大きく、かつ直径Ｄ１よりも小さな直径ｄ１を有する横ワイヤー４１と、溝幅Ｗ２と同じか、または溝幅Ｗ２よりも大きく、かつ直径Ｄ２よりも小さな直径ｄ２を有する縦ワイヤー４２と、を有している。
【００１８】
このような構成によれば、横ワイヤー４１を内方横溝３２２内に隙間をもって収容でき、かつ縦ワイヤー４２も内方縦溝３３２内に隙間をもって収容でき、それゆえワイヤー４と外周面３１との間にガスの浸透する隙間を形成でき、ワイヤー４が外周面３１に巻かれている状態でのガス滅菌が可能となる。ガス滅菌としては、例えばエチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌、ガスプラズマ滅菌等が挙げられ、特に安全性や作業性等に優れるガスプラズマ滅菌を採用するのが好ましい。また、上述の構成によれば、横ワイヤー４１および縦ワイヤー４２を、適度な保持力で内方横溝３２２および内方縦溝３３２にそれぞれ収容できるので、ソケット２の搬送中や手術中の操作時等において、ワイヤー４が本体部３から脱落するのを抑制することができる。
【００１９】
上述の断面視において、溝幅Ｗ１は、直径ｄ１の０．６〜１．０倍であるのが好ましい。これにより、溝幅Ｗ１が直径ｄ１と同じか、または適度に小さくなるので、横ワイヤー４１が外方横溝３２１を通って本体部３から脱落するのを抑制することができる。これと同じ理由から、上述の断面視において、溝幅Ｗ２は、直径ｄ２の０．６〜１．０倍であるのが好ましい。
【００２０】
なお、溝幅Ｗ１は０．６〜１．２ｍｍ、直径ｄ１は０．６〜２．０ｍｍ、溝幅Ｗ２は０．６〜１．２ｍｍ、直径ｄ２は０．６〜２．０ｍｍ程度に設定するのが好ましい。溝幅Ｗ１，Ｗ２は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。直径ｄ１，ｄ２は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【００２１】
上述の断面視において、直径Ｄ１は、直径ｄ１の１．２〜２．０倍であるのが好ましい。これにより、横ワイヤー４１を内方横溝３２２内に隙間を有しつつ適度な保持力で収容することが可能となる。これと同じ理由から、上述の断面視において、直径Ｄ２は、直径ｄ２の１．２〜２．０倍であるのが好ましい。なお、直径Ｄ１は０．７〜３．０ｍｍ、直径Ｄ２は０．７〜３．０ｍｍ程度に設定するのが好ましい。直径Ｄ１，Ｄ２は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【００２２】
上述の断面視において、外方横溝３２１は、一端部３２１ａから他端部３２１ｂまでの長さＬ１が、０．２〜０．５ｍｍであるのが好ましい。これにより、比較的簡単に横ワイヤー４１を内方横溝３２２内に収容することが可能となる。これと同じ理由から、上述の断面視において、外方縦溝３３１は、一端部３３１ａから他端部３３１ｂまでの長さＬ２が、０．２〜０．５ｍｍであるのが好ましい。長さＬ１，Ｌ２は、互いに同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【００２３】
本実施形態では、外方横溝３２１および内方横溝３２２はいずれも、交線部３５に沿って連続している。このような構成によれば、横ワイヤー４１を内方横溝３２２内に保持する保持力を高めることができる。また、内方横溝３２２が交線部３５に沿って連続していることから、本実施形態では、図３に示すように、上述の断面視において、一対の内方横溝３２２，３２２が中心軸Ｓを挟んで互いに対向するように位置している。そして、一対の内方横溝３２２，３２２の中心（不図示）を通る直線Ｅは、外周面３１の球心３１ｂを通るとともに、中心軸Ｓに対して直交している。このような構成によれば、Ｘ線撮影等による術後のソケット２の位置確認をより正確に行うことが可能となる。
【００２４】
本実施形態では、一対の縦溝３３，３３はいずれも、図２（ａ）に示すように、直径ｄ２よりも大きな溝幅Ｗ３を有する幅広溝３３３をさらに有している。溝幅Ｗ３は、２．０〜５．０ｍｍ程度に設定するのが好ましい。本実施形態の幅広溝３３３は、上述の断面視において、略円弧状である。そして、外方縦溝３３１および内方縦溝３３２はいずれも、幅広溝３３３を介して断続的に位置している。具体的には、外方縦溝３３１および内方縦溝３３２はいずれも、縦溝３３のうち頂部３１ａの周辺に位置している。このような構成によれば、縦ワイヤー４２の取り付けを簡単に行うことができる。
【００２５】
一対の縦溝３３，３３はいずれも、図２（ｂ）に示すように、横溝３２よりも頂部３１ａ側に位置している係止部３３４をさらに有している。係止部３３４は、図３に示すように、スリット３３４ａおよび端部３３４ｂを有している。これにより、縦ワイヤー４２の端部４２ａを端部３３４ｂに当接させて縦ワイヤー４２の端部４２ａを縦溝３３内に係止することが可能となる。
【００２６】
外周面３１は、図２に示すように、少なくとも１つのセメントアンカリング用の溝３６をさらに有している。本実施形態の外周面３１は、横溝３２または縦溝３３に対して並行に位置している複数の溝３６、および縦溝３３に直交している複数の溝３６を有している。各溝３６は、上述の断面視において、略円弧状である。このような構成によれば、骨セメントを溝３６内に流入させて、ソケット２を臼蓋１０１に強固に固定することができる。
【００２７】
上述した構成を有するソケット２は、例えば切削加工等によって本体部３を形成するとともに、ワイヤーを所定の長さに切断して横ワイヤー４１および縦ワイヤー４２を得、これら横ワイヤー４１および縦ワイヤー４２を、横溝３２および縦溝３３に収容することによって組み立てることができる。横ワイヤー４１および縦ワイヤー４２は、それらの取り付けを簡単にする上で、予め収容される溝に対応する形状に整形、すなわち横ワイヤー４１は略円形状に、縦ワイヤー４２は略円弧状にそれぞれ癖付けしておくのが好ましい。
【００２８】
組み立てられたソケット２は、ガス滅菌される。ガス滅菌について、ガスプラズマ滅菌を例にとって説明すると、まず、滅菌包装バックしたソケット２をガスプラズマ滅菌装置に静置する。次に、装置内を減圧状態にした後、過酸化水素を注入して高周波エネルギーを照射し、過酸化水素の低温プラズマ状態にする。これにより、ヒドロキシラジカルおよび紫外線を発生させ、微生物を死滅させる。その後、装置内に清浄な空気を導入し、過酸化水素を水と酸素に分解すればよい。
【００２９】
一方、図１に示すように、上述のソケット２とともに人工股関節１を構成しているステム５は、湾曲した略棒状の形状を有しており、その構成材料としては、例えばチタン合金、コバルト−クロム合金等が挙げられる。ステム５は、ステムネック部である一端５ａが人工骨頭６に形成されている凹部６１に挿入されて人工骨頭６に嵌合され、他端５ｂが大腿骨１０２に挿入固定されている。他端５ｂは、骨セメントを用いて大腿骨１０２に固定されていてもよいし、他端５ｂの表面を粗面化し、粗面化された他端５ｂの表面と骨組織との結合力によって大腿骨１０２に固定されていてもよい。人工骨頭６の構成材料としては、例えばコバルト−クロム合金等の金属、アルミナ、ジルコニア等のセラミックス等が挙げられる。
【００３０】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で多くの修正および変更を加えることができるのは言うまでもない。例えば、上述の実施形態では、外方横溝３２１および内方横溝３２２はいずれも、交線部３５に沿って連続しているが、これに代えて、縦溝３３における幅広溝３３３に相当する溝を介して断続的に位置するようにしてもよい。この構成によれば、横ワイヤー４１の取り付けを簡単に行うことができる。
【００３１】
また、上述の実施形態では、図３に示すように、外方縦溝３３１内への縦ワイヤー４２の挿入を簡単にする上で、外方縦溝３３１の一端部３３１ａは、外周面３１に位置して開口しているが、これに代えて、一端部３３１ａが外周面３１近傍の本体部３の内部に位置するようにしてもよい。この構成によれば、一端部３３１ａが外周面３１に開口していないので、縦ワイヤー４２の脱落をより抑制することができる。
【００３２】
また、上述の実施形態では、外周面３１は、横溝３２および一対の縦溝３３，３３を各々１つ有しているが、これに代えて、横溝３２および一対の縦溝３３，３３を複数有していてもよい。この構成によれば、Ｘ線撮影等による術後のソケット２の位置確認をより正確に行うことが可能となる。
【００３３】
以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明は以下の実施例のみに限定されるものではない。
【実施例】
【００３４】
上述の実施形態に係るソケット２について、輸送試験、模擬手術試験およびガス滅菌性を評価した。評価に用いたソケット２の構成、各試験方法およびその結果を、以下に示す。
【００３５】
＜ソケット２の構成＞
ポリエチレン樹脂製の本体部３と、チタン製のワイヤー４と、を備えるソケット２を用いた。このソケット２の具体的な形状は、以下の通りである。
横溝３２
溝幅Ｗ１：０．８ｍｍ
直径Ｄ１：１．１ｍｍ
長さＬ１：０．４２ｍｍ
溝深さ：１．３５ｍｍ
備考：溝深さ０．８ｍｍに内方横溝３２２の中心が位置している。
横ワイヤー４１
直径ｄ１：０．８ｍｍ
縦溝３３
溝幅Ｗ２：０．８ｍｍ
溝幅Ｗ３：３．０ｍｍ
直径Ｄ２：１．１ｍｍ
長さＬ２：０．４２ｍｍ
溝深さ：１．３５ｍｍ
備考：溝深さ０．８ｍｍに内方縦溝３３２の中心が位置している。
縦ワイヤー４２
直径ｄ２：０．８ｍｍ
セメントアンカリング用の溝３６
溝幅：３．０ｍｍ
【００３６】
＜輸送試験＞
輸送試験として、振動規格試験および自由落下試験を行った。振動規格試験は、ＪＩＳ  Ｚ  ０２３２に準拠して行った。自由落下試験は、ソケット２を所定の緩衝材で包むとともに、紙製の箱内に収納して梱包した後、２ｍの高さから自由落下することにより行った。その結果、振動規格試験および自由落下試験のいずれにおいても、ワイヤー４は本体部３から脱落しなかった。
【００３７】
＜模擬手術試験＞
模擬手術試験は、臼蓋模擬骨を用いた模擬手術により行った。その結果、模擬手術中の操作時等において、ワイヤー４は本体部３から脱落しなかった。
【００３８】
＜ガス滅菌性＞
まず、ワイヤー４が外周面３１に巻かれている状態のソケット２において、ワイヤー４に芽胞菌を塗布した。次に、このソケット２を、ジョンソン・エンド・ジョンソン（株）製のガスプラズマ滅菌装置「ステラッド２００ＧＭＰ滅菌システム」を用いてガスプラズマ滅菌した。そして、滅菌後のソケット２からワイヤー４を取り外し、取り外したワイヤー４を培地の中で１４日間培養した。その結果、無菌であったことから、滅菌後のソケット２のワイヤー４は、滅菌されていることが確認された。
【符号の説明】
【００３９】
１  人工股関節
２  人工股関節用ソケット
３  本体部
３１  外周面
３１ａ  頂部
３２  横溝
３２１  外方横溝
３２２  内方横溝
３３  縦溝
３３１  外方縦溝
３３２  内方縦溝
３４  底面
３４１  凹部
３４２  テーパ面
３５  交線部
４  ワイヤー
４１  横ワイヤー
４２  縦ワイヤー
５  ステム
６  人工骨頭
１００  寛骨
１０１  臼蓋
１０２  大腿骨
【図１】
0005841444.tif 000002
【図２】
0005841444.tif 000003
【図３】
0005841444.tif 000004