(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体とカートリッジとを含む吸入器であって、前記カートリッジが投与量貯蔵部と通気路とを備え、前記投与量貯蔵部が複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容するのに適し、前記通気路がその一端にマウスピースを含み、前記マウスピースを介したユーザによる吸入時に、前記投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤を前記通気路を通じてユーザへ供給するための供給構成で配置できるように吸入装置が構成および配置され、前記カートリッジを前記本体に対して交換可能に取り付けることができる、吸入器において、前記投与量貯蔵部は、吸入可能な薬剤の予め計量された投与量を含む、複数の投与量容器を備えるように構成され、前記本体は、制御ユニット（３２）と、前記投与量容器（２６）を開放する開放ユニット（４０）とを備え、前記制御ユニット（３２）は、前記開放ユニットを作動して、吸入事象のために前記投与量容器（２６）を開放することを特徴とする、吸入器。
【請求項２】
前記予め計量された投与量の吸入可能な薬剤が複数のブリスター内に収容され、前記各ブリスターが１回分の薬剤を収容する、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記カートリッジがカバーを更に備え、前記カバーは、このカバーがマウスピースを実質的に覆う保護位置と、前記マウスピースが露出される使用位置との間で移動できる、請求項１又は２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記カートリッジは、ユーザが作動させることができる少なくとも１つのアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータおよび前記カートリッジは、作動時に前記投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤をユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成され、前記アクチュエータが前記カバーに結合されるか、前記アクチュアータとして前記カバーが作用する、請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
前記カートリッジは、ユーザが作動させることができる少なくとも１つのアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータおよび前記カートリッジは、作動時に前記投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤をユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成され、カバーの移動が前記アクチュエータを作動するように、前記カバーが前記アクチュエータに接続され、前記カバーは、このカバーがマウスピースを実質的に覆う保護位置と、前記マウスピースが露出される使用位置との間で移動できる、請求項１又は２に記載の吸入器。
【請求項６】
前記アクチュエータは、移動可能なマウスピースカバーの形状である、請求項５に記載の吸入器。
【請求項７】
前記本体が凝集塊除去機構を含み、前記凝集塊除去機構がエネルギー源とトランスデューサとを備え、前記トランスデューサは、前記エネルギー源からエネルギーを受けるとともに、そのエネルギーの少なくとも一部を１回分の吸入可能な薬剤に伝えて前記吸入可能な薬剤の凝集塊除去を補助する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項８】
前記エネルギー源が電気エネルギー源であり、前記トランスデューサが振動要素を含む請求項７に記載の吸入器。
【請求項９】
前記振動要素が圧電素子を備える、請求項８に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記本体は、この本体の取り付け側面に対して垂直に延びる脚部を備え、前記本体の前記取り付け側面は、吸入器を形成するために前記カートリッジが取り付けられる面である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１１】
前記カートリッジが投与量表示領域を含み、前記本体が窓を含み、前記カートリッジが前記本体に取り付けられるときに前記窓を通じて前記表示領域の少なくとも一部が見える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の吸入器。
【請求項１２】
前記供給構成に容器を配置することは、前記貯蔵部から当該貯蔵部の外側位置への容器の移動を含む、請求項４に記載の吸入器。
【請求項１３】
請求項１に記載のカートリッジであって、このカートリッジが前記投与量貯蔵部を備え、前記投与量貯蔵部が複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容する、カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入器に関し、特に、交換可能な複数回投与量貯蔵部を有する複数回投与型（マルチドーズ）の吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入器は、それを通じて吸入するユーザの肺へ薬剤を供給するために使用することができる装置である。ユーザが装置を通じて吸入するときには、一般にマウスピースがユーザの口の中または鼻の中で保持される。装置が複数回投与量を供給するために使用される場合、例えば、装置が単回投与装置であり、使用ごとにカプセルまたはブリスター（気泡形状体）が装填される場合、あるいは、装置が、複数回投与量を有するブリスターディスクなどの交換可能な投与量貯蔵部を収容する複数回投与型の装置である場合、それは、装置の少なくとも一部が、ユーザと繰り返し接触するとともに、洗浄されない場合には汚染される場合があることを意味する。多くの吸入器には、問題を引き起こすそのような汚染を回避するために、装置の寿命中にユーザが従うべき洗浄方法を規定する取扱説明書が付属する。しかしながら、ユーザは、取扱説明書に常に正確に従うとは限らない。
【０００３】
複数の個々の投与量を収容する、または、投与量を計量できるリザーバを収容する複数回投与型の吸入器が知られており、また、全ての投与量が使用されると、装置全体が廃棄されて、新たな装置が調達される。これは、通常、汚染物が蓄積し得る時間を制限する。しかしながら、空になったときに装置全体、特に複雑な装置を廃棄することは、コスト的な意味合いをもち、そのため、補充可能な装置が開発されてきた。そのような補充可能な装置の場合には、必要とされるとき装置の構成部品を交換または補充しなければならず、空の、またはもはや使用できない部品が廃棄されることになる。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、本体とカートリッジとを含む吸入器であって、カートリッジが投与量貯蔵部と通気路（エアウエイ）とを備え、投与量貯蔵部が複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容するのに適し、通気路がその一端にマウスピースを含み、吸入装置が、マウスピースを介したユーザによる吸入時に投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤を通気路を通じてユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成および配置される、吸入器において、カートリッジを本体に対して交換可能に取り付けることができることを特徴とする吸入器を提供する。
【０００５】
投与量貯蔵部およびマウスピースを有する通気路の両方を含む交換可能なカートリッジを伴う吸入器を提供することにより、通気路とマウスピースとが別個に設けられた場合においてそうであるように交換サイクルに従ってユーザがマウスピースおよび通気路を交換し忘れる可能性がない。ユーザは、投与量貯蔵部のそれぞれの交換と共にマウスピースおよび通気路を交換せざるを得ず、そのため、貯蔵部内の薬剤が使い果たされたときに、ユーザは、薬剤投与を受け続けるためにカートリッジを交換せざるを得ない。カートリッジは通気路とマウスピースとを含み、また、言うまでもなく、通気路およびマウスピースの一方または両方が、吸入器、例えば本体に設けられる構造体上にまたは構造体上にわたって嵌合するカバーまたはスリーブ、例えば柔軟な膜を備えてもよく、それにより、カートリッジは、通気路および／またはマウスピースの構造要素を与える必要がなく、使用時に通気路およびマウスピースを規定する表面を与える。１つの実施形態では、通気路およびマウスピースがほぼ硬質である。
【０００６】
したがって、マウスピースおよび通気路のための交換サイクルは、貯蔵部内に貯蔵される投与量の数と、前記薬剤のための投薬頻度とによって決定される。幾つかの実施形態において、貯蔵部は、５回分よりも多い、７回分よりも多い、または、１３回分よりも多い投与量を収容する。幾つかの実施形態において、貯蔵部は、５０回分未満、３０回分未満、または、１５回分未満の投与量を収容する。１つの実施形態では、貯蔵部が５回分〜２０回分の投与量を収容し、他の実施形態では、６回分〜１５回分の投与量を収容する。幾つかの実施形態では、ユーザが１日に１回だけ薬剤を服用するようになっており、他の実施形態では、ユーザが１日に少なくとも２回薬剤を服用するようになっている。したがって、これは、同じマウスピースおよび通気路を通じて服用され得る投与回数、ならびに、マウスピースおよび通気路が使用されている時間の長さに制限を与える。
【０００７】
言うまでもなく、マウスピースという用語は、本明細書中では、ユーザが装置と適切なシールを行なってその後に装置から吸入を行なうことができるようにユーザに入るまたは接触する装置の部分を意味するために使用される。幾つかの実施形態では、マウスピースは、ユーザが装置から吸入できるようにユーザの口中に、例えば口唇同士の間に、あるいは、歯間に配置されるようになっている部分である。他の実施形態において、マウスピースは、ユーザの鼻の上、中、または、上方へ配置されてその後に装置を通じて吸入できるようになっている部分となり得る。
【０００８】
また、本発明は、本体とカートリッジとを含む吸入器であって、カートリッジが投与量貯蔵部を備え、カートリッジが本体に解放可能に結合され、投与量貯蔵部が複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容するのに適し、吸入装置が、投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤をユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成および配置される、吸入器において、カートリッジが、このカートリッジから延びてユーザが作動させることができる少なくとも１つのアクチュエータを備え、アクチュエータおよびカートリッジが、作動時に投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤をユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成されることを特徴とする吸入器も提供する。
【０００９】
アクチュエータを含むカートリッジを設けることにより、機械的な複雑さ、および、本体とカートリッジとの間の接合部の緊密に制御された公差の必要性を減らすことができる。カートリッジにアクチュエータを設けることにより、ユーザは、カートリッジへ機械的な入力を直接に与えて、移動、例えば投与量移動、ブリスター前進、または、２つの動作の組み合わせを、場合により１つ以上の他の動作と共にカートリッジ内で引き起こすことができる。これは、本体とカートリッジとの間の接合部にわたる大きな機械的伝達の必要性をなくし、それにより、吸入器における全体の部品数を削減することができるとともに、本体内の移動部品の数を削減することもでき、その結果、本体の機械的な信頼性を高めて、本体を更に長期にわたって使用できるようになる。
【００１０】
また、本発明は、本体とカートリッジとを含む吸入器であって、カートリッジが投与量貯蔵部を備え、カートリッジが本体に解放可能に結合され、投与量貯蔵部が複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容するのに適し、吸入装置が、投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤をユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成および配置される、吸入器において、互いに結合されると、カートリッジの結合領域が本体に隣接して配置されて、ユーザが結合領域にアクセスできず、結合領域の面積が、本体とカートリッジとが互いに結合されるときにアクセス可能なままであるカートリッジの接触可能な表面領域よりも小さいことを特徴とする吸入器も提供する。
【００１１】
カートリッジ表面の大部分を実質的に覆わない本体を有するように吸入器を設計することにより、本体を更にコンパクトに形成することができる。本体が吸入器に結合されるときにカートリッジ表面の大部分にアクセスできるようにすることにより、ユーザは、必要時にカートリッジを把持するために容易にアクセスすることができる。特定の患者母集団、薬剤に適するように、または、本体設計の変化の必要性を伴わない他の理由により、吸入器のエルゴノミクスを変えることが望ましい場合には、交換可能なカートリッジの形状を変えることができる。結合領域の面積は、カートリッジの接触可能な表面領域の７５％未満であってもよく、または、５０％未満であってもよい。結合領域を除くカートリッジの外面領域は、ユーザによる把持を容易にするために両側の表面に位置される把持面を含んでもよい。
【００１２】
なお、これらの表面領域を比較するため、簡単な幾何学的形状を備えるカートリッジの簡略化された「ブロック」モデルが想定される。結合領域は、高い測定された実表面積をもたらし得る非常に複雑な形状を有してもよいが、ブロックモデルは形状をかなり簡略化し、それにより、カートリッジの外面は、外側のユーザ接触可能な表面の表面積を結合領域と同程度にする平面部位または穏やかな曲面を備える。
【００１３】
幾つかの実施形態では、本発明によって与えられる様々な特徴を個別に使用でき、あるいは、特徴のうちの１つ以上を他の特徴と組み合わせて使用できることに留意すべきである。
【００１４】
カートリッジは、任意の適切な機構を使用して吸入器本体に解放可能に固定されてもよい。例えば、弾性的に付勢される留め具が本体とカートリッジのうちの一方または両方に設けられてもよい。これらの留め具は、本体とカートリッジのうちの他方または両方の対応する戻り止めと係合してもよい。１つの実施形態において、留め具および戻り止めは、ユーザが本体およびカートリッジに分離力を加えてそれらを引き離すまでカートリッジを本体に対して保持するように協働してもよい。他の実施形態では、留め具を戻り止めから解放して本体とカートリッジとを容易に分離できるようにするためにユーザにより作動されなければならないボタンまたは解放部が設けられてもよい。他の実施形態では、本体とカートリッジとを分離できる前にユーザにより解放されなければならない解放可能なロックが本体およびカートリッジのうちの一方または両方に設けられてもよい。これらの機構のうちの１つ以上を組み合わせることができると想定し得る。１つの実施形態では、本体とカートリッジとの分離が可能な前にユーザにより解放される必要がない留め具が設けられる。そのような構成は、留め具および／または戻り止めを損傷させる危険が低い状態で部品が分離するようになるため、本体とカートリッジとが互いに結合された状態で吸入器が落下される場合の本体および／またはカートリッジへの損傷を防止する助けとなり得る。幾つかのそのような実施形態では、ユーザがそのような機構を使用したい場合に分離を容易にするためにボタンおよび／または解放部が設けられてもよい。
【００１５】
本体に対してカートリッジを取り付けて吸入器を形成することにより、カートリッジ内から薬剤を供給することができる。カートリッジは、吸入器を形成するために本体に結合されなければ、その内部に収容される薬剤を吸入作用中にユーザへ供給できなくてもよい。例えば、カートリッジは、１回分の薬剤にアクセスして供給するための完全な機構がなくてもよい。例えば、カートリッジは、完全な穿孔機構または完全な投与量凝集塊除去機構を含まなくてもよい。幾つかの実施形態において、カートリッジからの薬剤の供給は、例えば、カートリッジが本体に結合されるときにだけ解除されるロックアウト機構によって防止されてもよい。例えば、カートリッジが本体に結合されるまでカートリッジに取り付けられるカバーを開放できなくてもよい。そのような機構は、本体とカートリッジとを一緒に保持する留め具に組み込むことができ、それにより、留め具が係合されると、それにより、ロックアウト機構が解除され、その結果、カートリッジ内の機構、例えば投与量移動機構を作動させることができる。他の実施形態において、カートリッジは、本体に取り付けられないときにカートリッジの作動を実質的に防止するロックアウトを含んでもよい。幾つかの実施形態において、本体は、カートリッジの少なくとも一部を動作させるための少なくとも１つのコントローラを備える。１つの実施形態において、本体は、カートリッジ内のブリスターを穿孔するためにカートリッジ内の穿孔機構を作動させる電子コントローラを備えてもよく、それにより、ユーザが吸入器を通じて吸入するときにカートリッジ内の薬剤をユーザへ供給できる。同じ実施形態または他の実施形態において、本体は、使用時にカートリッジ内の供給位置に配置される粉末薬剤へエネルギーを供給して粉末の凝集塊除去を補助する凝集塊除去機構を備えてもよい。
【００１６】
カートリッジは表示領域を含んでもよく、この表示領域内には、カートリッジ内に残存する投与量の数、または、カートリッジから投薬された投与量の数を示す投与量指標が表示される。本体は窓を含んでもよく、この窓を通じて、本体に取り付けられたカートリッジの表示領域が見える。そのような窓を設けることにより、本体の知覚価値を高めることができ、ユーザがカートリッジの代わりに誤って本体を廃棄する可能性が殆どない。これは、本体がカートリッジよりも小さい幾つかの実施形態において特に重要となり得る。
【００１７】
本体は、本体の知覚価値を更に高めるために飾り紐取り付けポイントを備えてもよい。
【００１８】
１つの実施形態では、本体が取り付け側面を含み、この取り付け側面には、本体をカートリッジに結合するためにカートリッジの対応する側面を取り付けることができる。本体の側面だけをカートリッジに取り付けることにより、本体がカートリッジを収容する必要がないため、本体のサイズをカートリッジと同程度にする必要がない。
【００１９】
本体は、その基部に脚部を含んでもよい。本体は、カートリッジに取り付けられないときに脚により起立できてもよく、また、吸入器は、本体がカートリッジに取り付けられるときに脚部により起立できてもよい。
【００２０】
１つの実施形態において、本体は、取り付け側面と、取り付け側面の基部から延びる脚部とを含む。脚部は、取り付け側面が延びる方向に対して略垂直に延びてもよい。
【００２１】
幾つかの実施形態において、カートリッジは、サイズが本体より小さくてもよく、マウスピースが本体から突出する状態でカートリッジが実質的に本体内に位置されるように本体の凹部に嵌まり込む。他の実施形態では、カートリッジが本体より大きくてもよく、また、カートリッジが本体内に受けられるのではなく、本体がカートリッジに結合される。カートリッジは、本体よりも体積が少なくとも１０％大きくてもよく、あるいは、本体よりも少なくとも２０％、少なくとも５０％、または、少なくとも１００％大きくてもよい。
【００２２】
１つの実施形態において、投与量貯蔵部は、複数の予め計量された投与量の吸入可能な薬剤を収容するようになっている。他の実施形態では、予め計量された投与量の吸入可能な薬剤がブリスターなどの複数の容器内に収容され、各容器は１回分の薬剤を収容する。投与量貯蔵部が粉末のリザーバを収容してもよく、使用中にこのリザーバから１回分を吸入器内で計量できる。
【００２３】
供給構成という用語は、本明細書中では、１回分の薬剤が貯蔵部から除去されて投与量をユーザへ供給できる位置へと至る構成を示すために使用される。これは、１回分をリザーバから計量して、計量された投与量を気流チャネル中へ移動させることによってなされてもよく、この気流チャネルから、計量された投与量をユーザの吸入気流中へ取り込むことができる。１つの実施形態において、投与量を供給構成に配置することは、投与量収容ブリスターを、貯蔵部から、ブリスターからの薬剤をユーザへ供給できる貯蔵部の外側の位置、例えばブリスターが開放されてブリスター内の薬剤がユーザによる吸入のために解放されてもよい位置へと移動させることを伴う。供給のために行なわれる全ての動作がこの位置で生じる必要はなく、例えば、ブリスターは、それが供給位置へと移動される際に、または、それが供給位置にあるときに例えば穿孔によって開放されてもよい。
【００２４】
投与量という用語は、本明細書中では、薬剤の単位部分を示すために使用される。単位部分は、治療計画の一部を形成する治療投与量または推奨投与量の全て、または、一部、あるいは、等分割量であってもよい。薬剤という用語は、本明細書中では、治療効果のある成分を含む処方製剤を示すだけでなく、そのような処方製剤のプラシーボを示すためにも使用される。
【００２５】
１つの実施形態では、カートリッジがカバーを更に備え、カバーは、このカバーがマウスピースを実質的に覆う保護位置と、マウスピースが露出される使用位置との間で移動できる。カバーを含むことにより、装置が使用されないとき、例えば装置がバッグで持ち運ばれているときにマウスピースが環境から保護される。カートリッジにカバーを装着することにより、２つの位置間でのカバーの移動を容易に利用して、カートリッジ内で作業を行なうことができ、例えば、簡単な機械的リンク機構を使用して、例えばカバーをアクチュエータに結合することができ、それにより例えば１回分を供給構成で配置することができる。幾つかの実施形態では、カバーが前述したカートリッジのアクチュエータを備える。例えば、カバーの動きを使用して、１回分をユーザへ供給するための投薬形態で配置し、それにより、投与量容器を開放しまたは投与量容器の封を切ることができ、あるいは、例えばスプリングを圧縮させることにより、または、他のエネルギー蓄積要素により、または、これらの組み合わせにより、エネルギー蓄積機構を起動させることができる。カートリッジが外部ドライブを含んでもよく、この外部ドライブから、本体、または、カートリッジに接続される他の構成要素が、機械的なエネルギーまたは他のエネルギーを受けることができる。そのような駆動部を使用して、カバーを移動させるエネルギーの一部を本体へ伝えて、機械的なエネルギー源または他のエネルギー源を本体内に与えることができる。例えば、本体へ伝えられるエネルギーを使用して、投与量容器を開放しまたは投与量容器の封を切ることができ、あるいは、例えばスプリングを圧縮させることにより、または、他のエネルギー蓄積要素により、エネルギー蓄積機構を起動させることができる。
【００２６】
カートリッジまたは本体に蓄えられたエネルギーを使用して、機構、例えば薬剤容器の封を切る穿孔機構または剥離機構などの開放機構を駆動させることができる。蓄えられたエネルギーを使用して、吸入前または吸入中に粉末薬剤の凝集塊除去を補助することもできる。
【００２７】
１つの実施形態において、吸入器の本体は、投与量容器からの粉末薬剤の凝集塊除去を補助するための凝集塊除去機構を含む。言うまでもなく、本体内の凝集塊除去機構の代わりに、または、本体内の凝集塊除去機構に加えて、カートリッジが凝集塊除去機構を含んでもよい。凝集塊除去機構がエネルギー源とトランスデューサとを備えてもよく、トランスデューサは、エネルギー源からエネルギーを受けるとともに、そのエネルギーの少なくとも一部を１回分の吸入可能な薬剤に伝えて、前記吸入可能な薬剤の凝集塊除去を補助するようになっている。また、そのような凝集塊除去機構を本体とカートリッジとの間で分割することもでき、例えば、この場合、カートリッジがエネルギー源を備え、本体がトランスデューサを備え、また、エネルギーをトランスデューサへ送ることができるように本体とカートリッジとの間にエネルギー伝達結合が存在する。１つの実施形態では、エネルギー源が電気エネルギー源であり、トランスデューサが振動要素を含む。１つの実施形態では、振動要素が圧電素子を備える。幾つかの実施形態では、複雑な部品または高価な部品、あるいは、摩耗しやすい部品の大部分が本体に含まれ、これにより、カートリッジが、成形部品など、比較的簡単な機構を備えるようになる。
【００２８】
幾つかの実施形態では、カートリッジの移動部品を本体の移動部品と結合させてこれらの２つの部品間でエネルギーを伝達することが必要または望ましい場合がある。これは、カートリッジが本体に取り付けられるときに連結される機械的なリンク機構を使用して達成することができる。他の実施形態において、本体は、環境状態に影響される構成要素、例えば水分に弱い電子機器を含む。そのような実施形態において、本体の幾つかの表面は、内部容積空間を実質的にシールして繊細な構成要素を保護するために協働してもよい。カートリッジと本体のシールされた内部容積空間との間で機械的なリンク機構が必要とされる場合、それは、本体の表面の開口を覆って延び、前記開口をほぼシールする柔軟な膜によって行なわれてもよい。開口が形成されてシールされる本体の表面は、取り付け側面の一部を形成してもよい。
【００２９】
本体がプロセッサおよびメモリを含んでもよい。プロセッサを使用して、本体または本体に取り付けられるカートリッジにまたはその内部に配置される１つ以上のセンサから信号を受け、その信号を処理した後に、データをメモリに記憶することができる。記憶されたデータはユーザの呼吸プロファイルを表わしてもよく、その場合、例えば、カートリッジの本体が圧力センサまたは流量センサのうちの１つ以上を含んでもよく、また、記憶されたデータは、装置の作動の日時を表わしてもよく、ユーザの他の生理学的特性、例えばユーザの体温、気温または湿度などの環境特性を表わしてもよく、そのために装置はセンサを含む。本体は、本体に結合されるカートリッジに応じて手動でまたは自動で選択され得る異なる設定を有してもよく、例えば、ブリスターが異なる穿孔深さを必要としてもよい。
【００３０】
本体は、薬剤を何ら収容しなくてもよいトレーニングカートリッジに結合されてもよい。トレーニングカートリッジは、通常の薬剤カートリッジで見出されるよりも多くのセンサを含んでもよい。更なるセンサは、ユーザが装置と相互に作用する態様を監視して、本体のプロセッサまたはカートリッジのプロセッサへ信号を与えるために使用されてもよい。処理された信号は、本体またはカートリッジのメモリに記憶されてもよく、または、外部装置、例えばコンピュータへ送信されてもよい。送信は、有線接続または無線接続によってなされてもよく、あるいは、任意の適した通信プロトコルを使用してもよい。
【００３１】
また、本発明は、吸入器キットを使用のために準備する方法であって、吸入器キットが本体とカートリッジとを備え、カートリッジが投与量貯蔵部を備え、投与量貯蔵部が複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容するのに適し、
ｉ）吸入器を形成するためにカートリッジを本体に結合するステップ
を含む方法も提供する。
【００３２】
方法は、
ｉｉ）吸入器を作動させて、投与量貯蔵部からの１回分の吸入可能な薬剤がアクセスされてこの薬剤がユーザへ供給するための供給構成で配置されるようにする、
更なるステップを含んでもよい。
【００３３】
１つの実施形態では、カートリッジがカバーを備え、このカバーは、カバーがマウスピースを実質的に覆う第１の位置と、マウスピースに使用のためにアクセスできる第２の位置との間で移動でき、また、方法は、カバーを第１の位置から第２の位置へ移動させるステップを更に備える。
【００３４】
また、本発明は、前述した吸入器キットで用いるのに適した本体、および、前述した吸入器キットで用いるのに適したカートリッジにまで及ぶ。
【００３５】
言うまでもなく、この明細書および以下の特許請求の範囲の全体にわたって、文脈が他に求めなければ、用語「備える（comprise）」、または、「備える（comprises）」もしくは「備える（comprising）」などの変形は、言及された整数またはステップ、あるいは、一群の整数またはステップを含むことを意味する。
【００３６】
ここで、以下の図面を参照して、本発明を単なる一例として更に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本体とカートリッジとを備える吸入器キットの部品を示している。
【図２】図１のキットから形成される吸入器を投薬形態で示している。
【図３】本体とカートリッジとを備える吸入器キットの第２の実施形態の部品を示している。
【図４】図３のキットから形成される吸入器を投薬形態で示している。
【図５】内部部品を示す図３の概略バージョンを示している。
【図６】内部部品を示す図４の概略バージョンを示している。
【図７】図３における吸入器に類似するが脚部を含む吸入器の概略バージョンを示している。
【図８】図４における吸入器に類似するが脚部を含む吸入器の概略バージョンを示している。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１および図２は、吸入器１０１を形成するように組み付けられ得る部品のキット１０２を示している。吸入器１０１は本体１０４とカートリッジ１０６とを含む。カートリッジ１０６は投与量貯蔵部１２２と通気路１２４とを備える。投与量貯蔵部１２２は、複数回投与量の吸入可能な薬剤を収容するのに適する。通気路１２４はその一端にマウスピース１２８を含む。吸入装置１は、組み付けられると、マウスピース１２８を介したユーザによる吸入時に投与量貯蔵部１２２からの１回分の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤を通気路１２４を通じてユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成および配置される。この場合、マウスピース１２８は、ユーザの口唇（図示せず）間に配置されるようになっている。カートリッジ１０６は、本体１０４から交換可能に取り外すことができる。この実施形態では、本体が凹部１０５を有し、この凹部内にカートリッジ１０６を嵌め込むことができる。凹部１０５はその内面１０９に突出隆起部１０７を含み、これらの突出隆起部１０７は、カートリッジ１０６を本体１０４内に解放可能に保持するためにカートリッジ１０６の外面１１３上の対応する凹部１１１と係合する。
【００３９】
本体１０４は、スピンドル１１７を駆動させるためにユーザが作動させることができるボタン１１５を含み、スピンドル１１７は、本体１０４とカートリッジ１０６とが互いに結合されるときに、カートリッジ１０６と係合して、１回分の薬剤が要求に応じて配置されるようにする。
【００４０】
吸入器１のこの実施形態では、カートリッジが本体１０４の凹部１０５内に受けられ、そのため、互いに結合されると、アクセス可能なままであるカートリッジ１０６の接触可能な表面領域１１９は、カートリッジ１０６が本体１０４に結合されるときにユーザがアクセスできないようにされるカートリッジ１０６の領域である結合領域１２１よりも小さい。
【００４１】
図３は、吸入器１を形成するための部品のキット２を示している。キット２は、本体４とカートリッジ６とを備える。カートリッジ６は、第１の位置（図３に示される位置）と第２の位置（図４に示される位置）との間で移動できるカバー８を含む。
【００４２】
本体４は突出留め具１０，１２を取り付け側面１１に含み、これらの突出留め具は、カートリッジ６の対応する留め具受け部１４，１６（図５および図６に示される）内に挿入されると、吸入器１を形成するように本体４とカートリッジ６とを互いに結合させる。留め具受け部１４，１６のうちの少なくとも一方は、留め具１０，１２が留め具受け部内に挿入されるときにインターロックを解除し、このインターロックの解除により、カートリッジ内の少なくとも１つの機構を作動させることができる。
【００４３】
図４は、図３のキット２から形成される吸入器１を示している。図４に示されるように、カバー８は、マウスピース１８がそれを使用できるように露出される第２の位置へと移動されてしまっている。図３に示されるような第１の位置では、カバー８がマウスピース１８へのアクセスを実質的に制限する。
【００４４】
カバー８を第１の位置から第２の位置へと移動させるために、カバーは回動点２０を中心に回動される。この実施形態において、マウスピースカバー８は、カートリッジ６に結合されるとともに、以下で更に詳しく説明されるようにカートリッジの部品を操作するためにユーザが作動させることができるアクチュエータとして作用する。
【００４５】
この実施形態では、本体とカートリッジ６との側面１１での取り付けにより、アクセス可能なままであるカートリッジ６の接触可能な表面領域１９を、カートリッジ６が本体４に結合されるときにユーザがアクセスできないようにされるカートリッジ６の領域である結合領域２１よりも大きくすることができる。
【００４６】
図５および図６は、内部の部品および機構を示す図３および図４の概略バージョンを示している。言うまでもなく、これらの図は、単なる概略図であり、必ずしも特定の特徴の実際のレイアウトまたは形状を示すとは限らない。しかしながら、これらの概略図は、この吸入器に関し、互いに結合されると、カートリッジの結合領域が本体に隣接して配置されて、ユーザが結合領域にアクセスできず、結合領域の面積が、本体とカートリッジとが互いに結合されるときにアクセス可能なままであるカートリッジの接触可能な表面領域よりも小さいことを示している。
【００４７】
図５は、吸入器１を形成するための部品のキット２を示しており、また、図６は、キット２から形成される吸入器を示している。キット２は、本体４とカートリッジ６とを備える。カートリッジ６は、投与量貯蔵部２２と通気路２４とを備える。投与量貯蔵部２２は、複数の投与量容器２６、この場合には複数のブリスターを収容し、各投与量容器は１回分の吸入可能な薬剤を収容する。通気路２４はその端部にマウスピース２８を含み、また、吸入装置は、マウスピース２８を介したユーザによる吸入時に投与量貯蔵部２２からの１回分２６の吸入可能な薬剤にアクセスしてこの薬剤を通気路２４を通じてユーザへ供給するための供給構成で配置できるように構成および配置される。図５は、カートリッジ６の投与量貯蔵部２２内に貯蔵される複数の投与量容器２６を示している
【００４８】
本体４は、電源３０、この場合にはバッテリを含み、電源３０は、トランスデューサ部３４に接続される制御ユニット３２、この場合には電子処理ユニットに接続される。この場合、トランスデューサ部３４は、薬剤の投与量２６の凝集塊除去を補助するための凝集塊除去補助ユニット３８、この場合には電動の振動圧電素子を含む。この実施形態の制御ユニット３２は、ユーザがマウスピース２８を通じて吸入している時期を検出できるセンサ５２にも接続される。
【００４９】
図５に示されるように、本体４は、カートリッジ６から機械的なまたは他の駆動力を受けることができる駆動力受けユニット３６を更に含む。駆動力受けユニット３６は、トランスデューサユニット３４に結合されて、受けたエネルギーをトランスデューサユニットへ供給する。２つの異なるトランスデューサを含む単一のトランスデューサ部が示されているが、言うまでもなく、複数のトランスデューサ部３４が本体４内に存在してもよく、また、各トランスデューサ部は、エネルギー源３０または駆動力受けユニット３６の一方または両方からエネルギーを受ける１つまたは複数のトランスデューサを含んでもよい。トランスデューサ部３４は、凝集塊除去補助ユニット３８に加えて、または、凝集塊除去補助ユニット３８に代えて、投与量容器内の薬剤を吸入器２から投薬できるように投与量貯蔵部２２から投与量開放位置４２へ移動された投与量容器２６を開放するようになっている投与量アクセスユニット４０、例えば、剥離、穿孔、または、引き裂き機構を含んでもよい。
【００５０】
図５に示されるように、カートリッジはカバー８に結合される駆動機構４４も含み、カバー８の動きによって駆動機構４４が第１の位置と第２の位置との間で駆動されるようになっている。この場合、駆動機構４４は、カバー８が第１の位置から第２の位置へ移動される際に薬剤の投与量容器２６を投与量貯蔵部２２から開放位置４２へと移動させるようになっている。また、駆動機構４４は、カバー８が第２の位置から第１の位置へ移動される際に薬剤の投与量容器２６を投与量貯蔵部２２へ戻すようになっている。投与量貯蔵部２２へ戻された投与量容器２６が開放されてしまっている場合には、駆動機構４４は、この次にカバー８が移動されるときに異なる投与量容器２６を取り出すべく指標付けする。
【００５１】
また、カートリッジはカバー８に結合される外部ドライブ４６も含み、この場合、第１の位置と第２の位置との間でのカバーの移動が外部ドライブ４６を駆動させるようになっている。外部ドライブ４６は、本体４がカートリッジ６に結合されるときに外部ドライブ４６が駆動力受けユニット３６を駆動させることができるように配置される。
【００５２】
図６に示されるように、通気路２４はその端部にマウスピース２８を含む。マウスピース２８は、カバー８が第１の位置（図５に示される位置）にあるときにカバー８によって保護され、カバー８が第２の位置（図６に示される位置）にあるときに使用のために露出される。
【００５３】
図６は開放位置４２にある投与量容器２６を示しており、この開放位置で投与量容器を開放ユニット４０により開放できる。この実施形態において、開放位置４２は、凝集塊除去ユニット３８が吸入中に薬剤の投与量の凝集塊除去を補助できる投薬位置５０とほぼ同じである。言うまでもなく、開放位置４２が投薬位置５０と同じでなくてもよく、例えば、薬剤の投与量２６を収容する容器は、それが開放位置４２を通じて投薬位置５０へと移動される際に開放されてもよい。
【００５４】
使用のためにキット２から吸入器１を準備するために、突出留め具１０，１２を使用して本体４とカートリッジ６とが互いに結合され、突出留め具は、これらの留め具を保持するための戻り止めを含むクリップ受け部１４，１６と係合する。本体４は、留め具受け部１６からの留め具１２の解放を容易にするためにユーザが押すことができる留め具解放ボタン４８を更に含む。
【００５５】
本体４とカートリッジとが互いに結合されると、ユーザは、カバー８を第１の位置から第２の位置へ移動させることができる。第２の位置では、マウスピース２８が使用のために露出され、また、この実施形態では、カバー２８が本体４の少なくとも一部を覆って延び、それにより、吸入器１がいつでも使用できる状態にあるときに本体４とカートリッジ６との分離を防止する助けとなる。
【００５６】
カバー８が枢軸２０周りでの回転によって第１の位置から第２の位置へ移動される際、駆動機構４４は、投与量容器２６を開放位置４２へと移動させるように駆動される。外部ドライブユニット４６も、カバー８の移動によって駆動されて、この場合にはスプリングにテンションをかけることにより開放ユニット４０を起動するために駆動力を本体４の駆動力受けユニット３６へ伝える。このとき、吸入器は、ユーザがいつでもマウスピースを通じて吸入して自分達の薬剤の投与量を受けることができる状態にある。
【００５７】
ユーザがマウスピース２８を通じて吸入する際、制御ユニット３２は、吸入事象を示す信号をセンサ５２から受ける。制御ユニット３２は、駆動力受けユニットから受けられる蓄積エネルギーを使用して開放位置４２にある投与量容器２６を開放するために開放ユニット４０を作動させる。その後、制御ユニット３２は、投薬位置５０（この場合には開放位置４２と同じ）にある投与量容器内の粉末、または、投与量容器から出てユーザの吸入呼吸に取り込まれる粉末の凝集塊除去を補助する凝集塊除去補助ユニット３８を作動させる。
【００５８】
ユーザが自分達の薬剤の投与量を受けた後、カバー８は、マウスピース２８を覆う第１の位置へと戻される。カバー２８が第１の位置へ戻されると、駆動機構は、使用済みの投与量容器２６を投与量貯蔵部２２へ戻して、投与量貯蔵部内に貯蔵される次の投与量容器２６に指標付けする。吸入事象が起こらなかった場合には、投与量貯蔵部２２へ戻された投与量容器２６が未だ開放されていないため、駆動機構は次の投与量容器２６に指標付けしない。
【００５９】
カバー２８が第１の位置にある状態では、本体４とカートリッジ６とを分離して、異なるカートリッジを本体４に結合させることができる。これにより、吸入器キット２のより多くの本体４をそのままにしてカートリッジを交換することができる。
【００６０】
図７および図８は、図３および図４における吸入器に類似するが脚部６０を含む吸入器２０２の概略バージョンを示している。これらの概略図は、この吸入器に関し、互いに結合されると、本体に隣接して配置されてユーザがアクセスできないカートリッジの結合領域が、図６および図７の吸入器においてそうだったよりも大きいが、本体とカートリッジとが互いに結合されるときにアクセス可能なままであるカートリッジの接触可能な表面領域よりも依然として小さいことを示している。
【００６１】
脚部６０は取り付け側面２１１に対して略垂直に延びる。脚部６０は、図８に示されるようにカートリッジ２０６が本体２０４に取り付けられるときにカートリッジ２０６の下面６２が脚部６０上にほぼ嵌合するように取り付け縁部２１１から離れるように延びる。この実施形態において、アクセス可能なままであるカートリッジ２０６の接触可能な表面領域２１９は、カートリッジ２０６が本体２０４に結合されるときにユーザがアクセスできないようにされるカートリッジ２０６の領域である結合領域２２１よりも大きい。
【００６２】
また、カートリッジ２０６は表示領域６４も含み、この表示領域内には、カートリッジ２０６内に残存する投与量の数、または、カートリッジ２０６から投薬された投与量の数を示す投与量指標が表示される。本体２０４は窓６６を含み、この窓を通じて、本体２０４に取り付けられたカートリッジ２０６の表示領域６４が図８に示されるように見える。本体２０２は飾り紐取り付けポイント６８も含む。
【００６３】
この例において、カートリッジ２０６には、カートリッジ２０６の両側に把持面７０，７２も設けられる。把持面７０，７２は、本体２０４とカートリッジ２０６との分離を容易にするべくユーザによる把持を容易にするように形成され、テクスチャード加工され、あるいは、適合されてもよい。
【００６４】
以上、単なる一例として本発明を説明してきたが、特許請求の範囲から逸脱することなく細部にわたる変更を成すことができることは言うまでもない。
【符号の説明】
【００６５】
１  吸入器
２  キット
４  本体
６  カートリッジ
８  カバー
１０，１２  留め具
１１  取り付け側面
１４，１６  留め具受け部
１８  マウスピース
１９  表面領域
２１  結合領域
２２  投与量貯蔵部
２４  通気路
２６  投与量容器
２８  マウスピース
３０  電源
３２  制御ユニット
３４  トランスデューサ部
３６  駆動力受けユニット
３８  凝集塊除去補助ユニット
４０  投与量アクセスユニット
４２  開放位置
４４  駆動機構
４６  外部ドライブ
４８  留め具解放ボタン
５０  投薬位置
５２  センサ
６０  脚部
６２  下面
６４  表示領域
６６  窓
７０，７２  把持面
１０１  吸入器
１０４  本体
１０５  凹部
１０６  カートリッジ
１０７  突出隆起部
１０９  内面
１１３  外面
１１５  ボタン
１１７  スピンドル
１１９  表面領域
１２１  結合領域
１２２  投与量貯蔵部
１２４  通気路
１２８  マウスピース
２０２  吸入器
２０４  本体
２０６  カートリッジ
２１１  取り付け側面
２１９  表面領域
２２１  結合領域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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