(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の配向でセンサ使用可能剤形を配向するステップと、
金属検出器の開口を通して前記センサ使用可能剤形を受容するステップと、
前記金属検出器の前記開口を通して前記センサ使用可能剤形を受容するステップに応答して、前記金属検出器によって検出信号を生成するステップと、
前記検出信号を所定の閾値と比較するステップと、
前記検出信号および前記所定の閾値の比較に基づいて、前記センサ使用可能剤形中の金属汚染物質の存在を判定するステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記検出信号が前記所定の閾値を超えるときに前記金属汚染物質を検出することを示す制御信号を生成するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
水平配向、垂直配向、およびそれらの任意の組み合わせのうちのいずれか１つで、前記センサ使用可能剤形を配向するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記センサ使用可能剤形が水平スロットの中に位置するときに、水平配向で前記センサ使用可能剤形を位置付け、そして前記センサ使用可能剤形が垂直スロットの中に位置するときに、垂直配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるための前記水平スロットおよび前記垂直スロットを有する、トラックを備えるガイドの中に前記センサ使用可能剤形を位置付けるステップを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記金属検出器の前記開口に対して中心、左、または右位置のうちのいずれか１つで、前記センサ使用可能剤形を受容するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
第１の配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップを含み、
検出信号を生成するステップはさらに、
前記金属検出器の前記開口を通して前記センサ使用可能剤形を受容することに応答して、第１の検出信号を生成するステップを含み、
前記検出信号を所定の閾値と比較するステップはさらに、
前記センサ使用可能剤形中のセンサの存在を判定するように、前記第１の検出信号を第１の閾値と比較するステップを含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項７】
第２の配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップを含み、
検出信号を生成するステップはさらに、
前記金属検出器の前記開口を通して前記センサ使用可能剤形を受容することに応答して、第２の検出信号を生成するステップを含み、
前記検出信号を所定の閾値と比較するステップはさらに、
前記センサ使用可能剤形中の金属汚染物質の存在を判定するように、前記第２の検出信号を第２の閾値と比較するステップを含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の閾値に対する前記第１の検出信号に基づいて、前記センサを検出することを示す第１の制御信号を生成するステップと、
前記第２の閾値に対する前記第２の検出信号に基づいて、前記金属汚染物質を検出することを示す第２の制御信号を生成するステップと、
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記センサ使用可能剤形は、フレームワークの異なる側面上に位置付けられる異種金属と、前記フレームワークに固着される制御デバイスとを備える、摂取可能な事象インジケータシステムを備え、前記摂取可能な事象インジケータシステムは、前記制御デバイスを起動するために好適な伝導性流体と接触しているときに電位を生成し、前記伝導性流体を通して電流を生成するように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
所定の配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるガイドと、
それを通して配向されたセンサ使用可能剤形を受容するための開口を備える、金属検出器であって、前記センサ使用可能剤形が前記金属検出器を通過するときに検出信号を生成する、金属検出器と、
金属汚染物質が前記センサ使用可能剤形中に存在するときを判定するように、前記検出信号を所定の閾値と比較する、コンパレータ回路と、
を備える、装置。
【請求項１１】
前記金属検出器は、少なくとも１つのコイルを備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記金属検出器は、少なくとも２つのコイルを備え、少なくとも１つのコイルは、電場を生成するように構成され、他方のコイルは、前記金属検出器の前記開口を通して前記センサ使用可能剤形を受容することに応答して、変動信号を検出するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ガイドは、所定の配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるように、スロットを伴うトラックを備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記トラックは、水平配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるように、水平スロットを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記トラックは、垂直配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるように、垂直スロットを備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記センサ使用可能剤形は、フレームワークの異なる側面上に位置付けられる異種金属と、前記フレームワークに固着される制御デバイスとを備える、摂取可能な事象インジケータシステムを備え、前記摂取可能な事象インジケータシステムは、前記制御デバイスを起動するために好適な伝導性流体と接触しているときに電位を生成し、前記伝導性流体を通して電流を生成するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
センサ使用可能剤形中の金属汚染物質を検出するための装置であって、
所定の配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるガイドと、
それを通して配向されたセンサ使用可能剤形を受容するための開口を備える、金属検出器であって、前記センサ使用可能剤形が前記金属検出器の前記開口を通過するときに検出信号を生成する、金属検出器と、
金属汚染物質が前記センサ使用可能剤形中に存在するときを判定するように、前記検出信号を所定の閾値と比較する、コンパレータ回路と、
を備える、装置と、
前記コンパレータ回路に連結されるコントローラと、
を備える、システム。
【請求項１８】
前記コンパレータ回路は、前記検出信号に基づいて制御信号を生成する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記コントローラは、前記制御信号に基づいて、汚染されたセンサ使用可能剤形を拒否するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記金属検出器は、前記開口の周囲に配置される少なくとも１つのコイルを備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記金属検出器は、少なくとも２つのコイルを備え、少なくとも１つのコイルは、電場を生成するように構成され、他方のコイルは、前記金属検出器の前記開口を通して前記センサ使用可能剤形を受容することに応答して、変動信号を検出するように構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ガイドは、所定の配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるように、スロットを伴うトラックを備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記トラックは、水平配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるように、水平スロットを備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記トラックは、垂直配向で前記センサ使用可能剤形を位置付けるように、垂直スロットを備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記センサ使用可能剤形は、フレームワークの異なる側面上に位置付けられる異種金属と、前記フレームワークに固着される制御デバイスとを備える、摂取可能な事象インジケータシステムを備え、前記摂取可能な事象インジケータシステムは、前記制御デバイスを起動するために好適な伝導性流体と接触しているときに電位を生成し、前記伝導性流体を通して電流を生成するように構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２６】
第１の所定の配向でセンサ使用可能剤形を配向するステップと、
金属検出器の第１の開口を通して前記第１の配向で前記センサ使用可能剤形を受容するステップと、
前記第１の所定の配向で前記金属検出器の前記第１の開口を通過する前記センサ使用可能剤形に応答して、前記金属検出器によって第１の検出信号を生成するステップと、
第２の所定の配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップと、
前記金属検出器の第２の開口を通して前記第２の配向で前記センサ使用可能剤形を受容するステップと、
前記第２の所定の配向で前記金属検出器の前記第２の開口を通過する前記センサ使用可能剤形に応答して、前記金属検出器によって第２の検出信号を生成するステップと、
前記第１および第２の検出信号を比較するステップと、
所定の閾値に対する前記第１および第２の検出の間の差異に基づいて、金属汚染物質が前記センサ使用可能剤形中に存在するときを判定するステップと、
を含む、方法。
【請求項２７】
前記第１の所定の配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップは、水平配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップを含み、前記第２の所定の配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップは、垂直配向で前記センサ使用可能剤形を配向するステップを含み、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記水平配向で前記センサ使用可能剤形を位置付ける水平スロットと、前記垂直配向で前記センサ使用可能剤形を位置付ける垂直スロットとを備える、ガイドの中に前記センサ使用可能剤形を位置付けるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記金属検出器の前記開口に対して中心、左、または右位置のうちのいずれか１つで、前記センサ使用可能剤形を受容するステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記センサ使用可能剤形は、フレームワークの異なる側面上に位置付けられる異種金属と、前記フレームワークに固着される制御デバイスとを備える、摂取可能な事象インジケータシステムを備え、前記摂取可能な事象インジケータシステムは、前記制御デバイスを起動するために好適な伝導性流体と接触しているときに電位を生成し、前記伝導性流体を通して電流を生成するように構成される、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（序論）
本開示は、概して、摂取可能な構成要素を備える剤形中の金属汚染物質を検出するための金属検出器および金属検出技法に関する。より具体的には、本開示は、製造プロセス中に摂取可能な構成要素を備える剤形中の金属汚染物質を検出するための金属検出器および金属検出技法に関する。
【背景技術】
【０００２】
大まかに言うと、剤形は、摂取可能な物質の測定された数量である。摂取可能な構成要素は、生体によって摂取されることを目的としているデバイスである。一側面では、摂取可能な構成要素は、センサである。センサ使用可能剤形は、剤形と組み合わせられたセンサである。センサは、多くの形態を成し得る。
【０００３】
一実施例では、センサは、摂取可能な事象マーカー（ＩＥＭ）、高周波識別（ＲＦＩＤ）デバイス、コイル、および同等物であってもよい。センサは、標的内部生理学的部位との接触時に検出可能な信号を発するように構成される、事象インジケータシステムであってもよい。１つのそのような事象インジケータシステムは、以降で説明されるように、伝導通信のために構成されるシステム、例えば、ＩＥＭを含む。別の側面では、事象インジケータシステムは、誘導通信のために構成されるシステム、例えば、ＲＦＩＤデバイスを含んでもよい。種々の側面では、他の通信モード、ならびに通信モードの組み合わせが可能である。
【０００４】
構成は変化し得るが、一実施例では、センサ使用可能剤形は、錠剤またはカプセル等の担体と安定して関連付けられるセンサを備える。センサがＩＥＭとして具現化される特定の実施例では、ＩＥＭは、集積回路構成要素と、２つの異種材料、例えば、２つの電極とを含んでもよい。さらなる構成要素は、例えば、ある場合においてはフレームワークと関連付けられ得る、電流経路拡張器および／または種々の他の構成要素を含んでもよい。ＩＥＭ（本明細書ではある側面で「摂取可能な事象マーカー識別子」または「識別子」とも称される）が、胃液等の内部標的部位で流体に接触するとき、通信を提供するように電力を集積回路構成要素に提供する、電源が完成する。
【０００５】
例えば、ＩＥＭ等のセンサが、種々の異なる用途で採用されてもよい。目的とする１つの用途は、どのように患者が処方された薬学治療計画を順守するかを監視することである。これらの用途では、ＩＥＭは、マーカーの担体構成要素が、所望に応じて目的とする医薬品有効成分を含み得るか、またはプラセボであり得る、治療計画の医薬剤形と組み合わせられる。通信、例えば、摂取可能な事象マーカーと関連付けられる電流経路を監視することによって、処方された薬学治療計画の患者順守に関する正確な情報が取得されてもよい。摂取可能な事象マーカーを用いて取得される患者順守データは、承認された医薬品を処方されている患者、および臨床試験に参加している患者の両方で、かなり有望である。
【０００６】
例えば、ＩＥＭ等のセンサはまた、薬学的活性剤の投与を伴わないプロトコルで採用されてもよい。例えば、摂取可能な事象マーカーが、食事時間、症状等の目的とする発生を監視するために使用されてもよい。したがって、摂取可能な事象マーカーが使用を見出し得る用途は、食事療法、目的とする生理学的症状について患者を監視すること、および同等物を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
センサは、それらの動作に密接な関係がある金属要素を含有してもよい。そのような必要金属要素は、センサのタイプに基づいて異なる。例えば、センサは、ＩＣ、および／または２つまたはそれを上回る異種金属（例えば、ＩＥＭ）、コイル、パターン化アンテナ（例えば、ＲＦＩＤデバイス）、および同等物を含有してもよい。リスク軽減方略の一部として金属汚染物質を伴う剤形を選別して除くための金属検出プロセスを含む、従来の製造プロセスは、センサ使用可能剤形が製造プロセスに挿入されるときに課題を抱えるであろう。センサ使用可能剤形が、それらの正常な動作に必要である金属要素を含有し得るため、従来の金属検出選別機器は、センサ使用可能剤形の中に位置する望ましい金属要素と不要な金属要素とを判別することができない。品質管理検査の状況では、例えば、プロセス制御チェックとして生産ライン上で使用するための金属検出技法は、金属検出プロセスの実用的有用性を確保するために、センサによって引き起こされる検出信号を上回る金属汚染物質を検出することが可能でなければならない。従来の金属検出技法および装置の進歩にもかかわらず、本開示は、摂取可能なセンサのみの金属検出閾値を上回るセンサ使用可能剤形中の金属汚染物質を検出することが可能である、新規の金属検出技法および装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要旨）
一側面では、方法は、所定の配向でセンサ使用可能剤形を配向するステップと、金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容するステップと、金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容するステップに応答して、金属検出器によって検出信号を生成するステップと、検出信号を所定の閾値と比較するステップと、検出信号および所定の閾値の比較に基づいて、センサ使用可能剤形中の金属汚染物質の存在を判定するステップとを含む。
【０００９】
前述の内容に加えて、種々の他の方法および／またはシステムおよび／またはプログラム製品の側面が、本文（例えば、請求項および／または詳細な説明）および／または本開示の図面等の教示で記載および説明される。
【００１０】
前述の内容は、概要であり、したがって、詳細の簡略化、一般化、包含、および／または省略を含み得る。その結果として、当業者であれば、概要が例証的にすぎず、いかようにも限定的であることを目的としていないことを理解するであろう。デバイスおよび／またはプロセスおよび／または本明細書で説明される他の主題の他の側面、特徴、および利点が、本明細書に記載される教示で明白となるであろう。
【００１１】
１つまたはそれを上回る種々の側面では、関連システムは、本明細書で参照される方法の側面を達成するための回路および／またはプログラミングを含むが、それらに限定されない。回路および／またはプログラミングは、システム設計者の設計選択に応じて、本明細書で参照される方法の側面を達成するように構成される、ハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアの事実上いかなる組み合わせでもあり得る。前述の内容に加えて、種々の他の方法および／またはシステムの側面が、本文（例えば、請求項および／または詳細な説明）および／または本開示の図面等の教示で記載および説明される。
【００１２】
前述の概要は、例証的にすぎず、いかようにも限定的であることを目的としていない。上記で説明される例証的な側面、実施形態、および特徴に加えて、図面および以下の詳細な説明を参照することによって、さらなる側面、実施形態、および特徴が明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書で説明される実施形態の新規の特徴は、添付の請求項で詳細に説明される。しかしながら、実施形態は、組織化および操作方法の両方に関して、以下のような付随の図面と併せて解釈される、以下の説明を参照することによって、より良く理解され得る。
【図１】図１は、金属検出器の一側面の構成要素切断／透視図である。
【図２】図２は、図１に示される金属検出器のコイルの構成の一側面の概略図である。
【図３】図３は、図１に示される金属検出器の出力端子の間に出現する典型的な電圧信号の描写である。
【図４】図４は、図１に示される金属検出器の開口内で生成される電場の典型的な感度プロットを示す。
【図５】図５は、配向または位置制御を伴わずに図１に示される金属検出器の開口を通過させられた事象インジケータシステムを含有する、剤形（例えば、圧縮錠）のグラフ表現である。
【図６】図６は、図１に示される金属検出器の開口に剤形を通過させるためのガイドの端面図を示す。
【図７】図７は、図６に示されるガイドの側面図を示す。
【図８】図８は、水平配向でガイド内に位置する事象インジケータシステムを含有する、剤形を図示する。
【図９】図９は、垂直配向でガイド内に位置する事象インジケータシステムを含有する、剤形を図示する。
【図１０】図１０は、図１に示される金属検出器開口の中心の内側に位置する、図６および７に示されるガイドを示す。
【図１１】図１１Ａは、水平に配向された事象インジケータシステム（Ｘ）が垂直に配向された事象インジケータシステム（Ｏ）より約１００倍強く現れる、信号強度を支配した全体的な配向効果のグラフ表現である。図１１Ｂは、垂直配向からのより小さい信号をより容易に可視的にする、拡大グラフ表現である。
【図１２】図１２は、開口内の位置が金属検出器とともに含まれる球形標準の検出された信号強度に影響を及ぼさなかったことを示す、グラフ表現である。
【図１３】図１３は、標準によって生成される最小信号とのセンサ使用可能剤形によって生成される最小信号の比較のグラフ表現である。
【図１４】図１４は、錠剤の中に直接圧縮された既知のサイズの金属汚染物質とともに埋め込まれた、事象インジケータシステム（Ｘ）および空のスカート（Ｏ）を含有する、剤形（例えば、圧縮錠）の振幅のグラフ表現である。
【図１５】図１５は、金属検出器システムの一側面である。
【図１６】図１６は、金属検出器システムの別の側面である。
【図１７】図１７は、反対端上に位置付けられた異種金属を伴う事象インジケータシステムの一側面のブロック図表現である。
【図１８】図１８は、同一の端部上に位置付けられ、非伝導金属によって分離された異種金属を伴う事象インジケータシステムの別の側面のブロック図表現である。
【図１９】図１９は、図１７の事象インジケータシステムが伝導液体と接触し、アクティブ状態であるときに伝導流体を通るイオン移送または電流経路を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１９の異種材料の表面の分解図である。
【図２０】図２０は、種々の摂取可能な事象マーカー構成の図を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の詳細な説明では、その一部を形成する付随の図面を参照する。図面では、類似記号および参照文字は、典型的には、文脈が別様に決定付けない限り、いくつかの図の全体を通して類似構成要素を識別する。詳細な説明、図面、および請求項で説明される例証的実施形態は、限定的であるように意図されていない。本明細書で提示される主題の精神または範囲から逸脱することなく、他の実施形態が利用されてもよく、他の変更が行われてもよい。
【００１５】
金属検出器装置、システム、および方法の種々の実施形態を詳細に説明する前に、本明細書で開示される種々の実施形態は、それらの用途または使用で、付随の図面および説明に図示される構成要素の構造および配列の詳細に限定されないことに留意されたい。むしろ、開示された実施形態は、他の実施形態、それらの変形例および修正に位置付けられ、または組み込まれてもよく、種々の方法で実践または実施されてもよい。故に、本明細書で開示される金属検出器装置、システム、および方法の実施形態は、性質上、例証的であって、その範囲または用途を限定するように意図されていない。さらに、別様に示されない限り、本明細書で採用される用語および表現は、読者の便宜上、実施形態を説明する目的のために選定されたものであって、その範囲を限定するものではない。加えて、開示された実施形態、実施形態の表現、および／またはそれらの実施例のうちの任意の１つまたはそれを上回るものは、限定ではないが、他の開示された実施形態、実施形態の表現、および／またはそれらの実施例のうちの任意の１つまたはそれを上回るものと組み合わせることができることを理解されたい。
【００１６】
また、以下の説明では、正面、背面、内側、外側、上部、底部、および同等物等の用語は、便宜上の用語であって、限定語として解釈されるべきではないことを理解されたい。本明細書で使用される専門用語は、本明細書に説明されるデバイスまたはその一部が、他の配向において取り付けられる、または利用され得る限り、限定を意味するものではない。種々の実施形態が、図面を参照してより詳細に説明される。
【００１７】
一側面では、本開示は、センサ使用可能剤形中の金属破片を検出するための方法を対象とする。剤形は、摂取可能な物質の測定された量であり、一側面では、物質は、薬剤であってもよい。したがって、剤形は、錠剤またはカプセルの形態であってもよいが、他の形状因子が想定される。摂取可能な構成要素は、生体によって摂取されることを目的としているデバイスである。一側面では、摂取可能な構成要素は、センサである。センサ使用可能剤形は、剤形と組み合わせられるセンサである。センサは、剤形の表面上に位置し得るか、または剤形内に埋め込まれ得ることが理解されるであろう。本説明の全体を通して、便宜上、かつ開示を明確にするために、センサ使用可能剤形という表現は、限定ではないが、センサが剤形上に位置するか、または剤形内に埋め込まれかどうかにかかわらず、剤形およびセンサの任意の組み合わせを指すために使用される。
【００１８】
センサは、多くの形態も成し得る。一側面では、センサは、センサの動作に密接な関係がある伝導性金属材料を含有してもよい。しかしながら、そのような伝導性金属は、金属検出装置および方法に干渉しない。したがって、センサ使用可能剤形中の金属破片は、センサの存在下で金属検出器具によって検出されてもよい。一側面では、センサは、金属検出器具のコイルの通過中に配向される。コイルを通過する際のセンサの配向は、金属検出器具から取得される検出信号の応答を修正する。したがって、検出信号は、センサまたは金属破片のいずれか、あるいはそれらの組み合わせを特性化するために活用されてもよい。そのような信号特性化は、いくつかの方法で採用されてもよい。
【００１９】
例えば、１つの方法では、特性化された検出信号は、センサ使用可能剤形中のセンサの存在を積極的に識別するために採用されてもよく、別の方法では、特性化された信号は、センサ使用可能剤形の中または上に存在する金属破片を検出するために採用されてもよい。換言すると、金属検出器によって生成される検出信号は、センサと関連付けられる第１の構成要素と、存在する場合、剤形またはセンサの中または上に存在し得る、金属破片と関連付けられる第２の構成要素とを含んでもよい。したがって、金属検出器によって生成される検出信号の修正は、センサ信号構成要素が金属破片信号構成要素から分離されることを可能にする。このアプローチは、センサが剤形中に存在するかどうかにかかわらず、同一または類似感度で金属破片の検出を可能にする。
【００２０】
検査スループットを増加させるために、センサ使用可能剤形は、重力、空気圧、コンベヤ、および同等物を含む、任意の好適な技法を使用して、金属検出コイルを通して支援されてもよい。センサ検出および／または破片検出のための検出信号の自動評価が、器具に組み込まれてもよく、または別々に行われてもよい。調整可能な閾値またはトリガレベルが、検出感度を設定するために採用されてもよく、信号レベルによるセンサ、金属破片、および／または剤形の分離が、器具で、または別々に自動化されてもよい。
【００２１】
一側面では、本開示は、センサ使用可能剤形を制御または選別する方法として、製造プロセス中にセンサ使用可能剤形を検出するための金属検出器および金属検出技法を提供する。具体的には、開示された金属検出器および金属検出技法は、センサ使用可能剤形が金属検出器のコイルを通過する際に、金属破片信号構成要素からセンサ信号構成要素（例えば、ＩＥＭ）を区別するように、金属検出器似よって生成される検出信号を分解することが可能である。
【００２２】
新規の金属検出器およびそれと関連付けられる技法の有効性を評価するために、以下で提示されるように、ある測定が行われた。修正されたＣＥＩＡ  ＴＨＳ／ＰＨ２１Ｎ金属検出器ユニット上で測定が実行された。そのような測定は、新規の金属検出器および技法の有効性を合理的に示すが、絶対的と見なされるか、または限定的な様式で解釈されるべきではないことが理解されるであろう。所見は、他の金属検出器または構成に適用可能ではない場合がある。
【００２３】
センサ使用可能剤形が検出器の開口を通過する際に金属検出器によって生成される検出信号は、位置および配向の両方に依存する。一側面では、この依存性は、検出器開口の中心にセンサ使用可能剤形を垂直に通過させることによって最小限化することができる。
【００２４】
検出信号は、既知の直径の金属球を用いて加工される圧縮錠のサンプルを使用することによって、特性化されてもよい。金属球は、センサを伴う、および伴わない（例えば、ＩＣ金型がない）サンプル中に位置することができる。鉄金属（０．３ｍｍおよび０．５ｍｍ）、非鉄金属（０．３ｍｍおよび０．５ｍｍ）、およびステンレス鋼（０．５ｍｍ）の金属球のみを含有する、センサを伴わない第１の一式のサンプルが、金属検出器を通過させられ、第１の検出信号が取得された。その後、第１のサンプルと同一の金属球を加えた、センサを含有する第２の一式のサンプルが、金属検出器開口の中心で垂直に配向され、金属検出器を通過させられた。第２の検出信号が取得された。したがって、センサを伴わない剤形中の金属破片を検出するように、第１の閾値を金属検出器で設定することができ、センサを伴う剤形中の金属破片を検出するように、第２の閾値を検出器で設定することができる。センサのみによって生成される基準検出信号も確立されてもよい。閾値の他の組み合わせおよび変形例が取得されてもよい。
【００２５】
以下で詳細に説明されるように、剤形が個別に検出器を通過させられ、センサの金属部分（例えば、ＩＣ）からの背景信号を最小限化する構成で通過させられた限り、剤形中に存在するセンサを伴って、および伴わずに両方で、既知の直径および組成の金属球で意図的に汚染された剤形が検出可能であった。一側面では、センサ、したがって、ＩＣは、検出開口の中心で垂直に配向されてもよく、別の側面では、センサ、したがって、ＩＣは、水平に配向されてもよい。垂直と水平との間の付加的な配向は、おそらく、本開示の範囲から除外されないような好適な結果を生じるであろう。
【００２６】
一側面では、複数の金属検出器を直列に採用することができる。例えば、最初に水平（または垂直）配向で金属検出器に通過させ、その後に、検出信号が金属汚染の結果ではないことを検証するように、垂直（または水平）配向でセンサ使用可能剤形を通過させることによって、剤形内のセンサの存在を検証するために、直列の２つの金属検出器（例えば、スキャナ）を使用することができる。
【００２７】
表１は、金属検出器試験で使用される事象インジケータシステム（例えば、ＩＥＭ）の形態のセンサを含有する、圧縮錠のロット番号を要約する。試験は、ＣＥＩＡ  ＴＨＳ／ＰＨ２１Ｎ金属検出器、ＭＤスコープソフトウェア４．５０．２８、プラスチックパックに入れられたＣＥＩＡ金属検出器標準、０．２２ｍｍＦＥ、０．２８ｍｍＮＦ、０．３７ｍｍＳＳ、事象インジケータシステム配向ガイド（ＦＸ００６３２２）を含有する圧縮錠を用いて行われた。事象インジケータシステムロットを含有する、０．３ｍｍおよび０．５ｍｍの両方の圧縮錠で、金属検出器（ＢＢ）、鉄材料（ＦＥ）、非鉄材料（ＮＦ）、ステンレス鋼（ＳＳ）の最小検出限界を確立するために使用された球形金属試験標準が、表１で挙げられる。表１では、「ＭＩＴツール」とは、ＩＥＭＳを含有する錠剤を圧縮するために使用される特定のツールを指し、「ＩＥＭタイプ」とは、ＩＥＭ型事象インジケータシステム、具体的には、それがＩＣを含有する（標準ＩＥＭ）か、または含有しない（スカートのみ）かどうかを指し、「ＢＢタイプ」とは、金属欠陥標準サイズおよび材料を指し、「ＤＦロット」とは、サンプルの追跡番号を指す。
【００２８】
【表１】
0005941240.tif 000002
【００２９】
本開示による金属検出装置、システム、および方法の有効性を確認するように、特定の試験構成およびそれを用いて取得される結果の議論を参照することに先立って、本説明はここで、金属検出システムおよび構成の議論について、図１−４を簡潔に参照する。
【００３０】
したがって、ここで図１を参照すると、従来の金属検出器１００の構成要素切断／透視図が示されている。金属検出器１００は、それを通してセンサ、センサ使用可能剤形、または単純に剤形等のサンプルを受容するように、開口１０６を画定する本体１０２を備える。描写された検出器１００は、本体１０２上に組み込まれた３つのコイル１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃを備えるが、限定ではないが、単一のコイル、二重コイル、または３つより多い他の好適な数のコイルが採用されてもよい。
【００３１】
図２は、金属検出器１００のコイル１０４ａ−ｃの構成の一側面の概略図である。図１および２に示されるように、一側面では、検出器１００は、中心コイル１０４ｂが入力端子２００に連結され、場を生成する、平衡コイルシステムとして実装され、場は、いくつかある場の中でも、電場、静電場、磁場であり得、したがって、中心コイル１０４ｂは、伝送コイルと称される。外側コイル１０４ａおよび１０４ｃは、受信コイルの役割を果たし、「生成物流」と標識された矢印によって示される方向へ開口１０６を通過する金属物体によって引き起こされる、伝送コイル１０４ａによって生成される電場の摂動を検出する。電場の任意の摂動は、出力端子２０２において受信コイル１０４ａ、１０４ｃの間の電圧差をもたらす。材料が開口１０６を通過する際に出力端子２０２の間に出現する典型的な電圧信号３００が、例えば、図３で描写される。図１−３に示されるような従来の金属検出器１１０の一実施例は、Ｍｅｔｔｌｅｒ−Ｔｏｌｅｄｏ，  ＬＬＣ（Ｔａｍｐａ，  ＦＬ）によって生産される。
【００３２】
任意の好適な金属検出器が採用されてもよく、本開示は、図１および２に示される特定の金属検出器１００に範囲が限定されない。例えば、センサコイルに近接する金属に応答する、任意の金属検出器が容易に採用されてもよい。金属検出器の最も単純な形態は、交流電場を生成するコイルを通過する交流電流を生成する、発振器から成る。一片の導電性金属がコイルに近接して位置する場合、渦電流が金属で誘導され、これが各自の電場を生成する。したがって、一側面では、１つのコイルシステムが金属検出器として採用されてもよい。別の側面では、第２のコイルが、単一のコイルシステムに追加されてもよく、第２のコイルは、電場を測定するために使用することができる（磁力計の役割を果たす）。したがって、金属物体による電場の変化を検出することができる。代替として、２コイルシステムでは、第１のコイルが伝送コイルであり、第２のコイルが受信コイルである。３つまたはそれを上回るコイルを採用する金属検出構成もまた、本開示の範囲内と見なされる。したがって、開示された実施形態は、これに関連して限定されない。
【００３３】
伝送コイル１０４ｂは、それに近接して位置する金属物体による影響を受け得る電場でコイル１０４ｂを励起させるように、入力端子２００を介して電場発生器に連結される。受信コイル１０４ａ、１０４ｃは、出力端子２０２で信号を検出し、所定の閾値と比較することができるように信号を調節および／または増幅するよう、コンパレータ回路に連結される。閾値は、例えば、ＩＣおよび／またはＩＣ上に堆積させられた異種金属の形態で最小量の金属を有する、センサをそれ自体が備える、回路が、センサ使用可能剤形の存在下で汚染金属物体を検出することができるように選択される。一側面では、汚染物質の存在をトリガするときを判定するために、プロセッサを備えるコントローラを採用することができる。コンパレータ回路は、検出された信号の振幅を所定の閾値と比較し、制御信号を出力するように構成される。本装置に連結されるコントローラは、コンパレータ回路から制御信号を受信し、制御信号に基づいて、金属汚染物質がセンサ使用可能剤形中に存在するかどうかを判定する。金属汚染物質が検出された場合、コントローラは、汚染されたセンサ使用可能剤形を拒否するように構成される。
【００３４】
金属検出器１００の感度は、例えば、開口１０６の位置、開口１０６のサイズ、検出されている金属物体が電場を乱す能力、および開口１０６の内側の金属物体の配向等のいくつかの変数に依存する。図４は、開口１０６内で生成される電場の典型的な感度プロット４００を示す。図４に示されるように、「Ａ」と標示された中心領域は、最低感度を有し、「Ｂ」と標示された外側領域は、最高感度を有する。磁束線４０２の密度は、「Ａ」から「Ｂ」までの感度の勾配を示す。
【００３５】
金属検出技法では、金属汚染物質について選別される構成要素は、例えば、図１−２に示されるように、金属コイル１０４ａ−ｃによって包囲される開口１０６を通過させられる。コイル１０４ｂの一部が、既知の電場を生成し、残りのコイル１０４ａ、１０４ｃが、その電場の摂動を感知する。これらの摂動は、開口１０６を通過する物体のサイズおよび組成に依存する、コイル１０４ａ、１０４ｃにわたる電圧差を生成し、より大型でより伝導性の物体が、感知コイル１０４ａ、１０４ｃにおいてより大きい摂動（したがって、より高い検出された電圧）を引き起こす。金属は、感知コイル１０４ａ、１０４ｃ上の電圧閾値を超えることによって検出される。電圧閾値を超え、金属が検出されたとき、検出時に開口１０６を通過する物体は、プロセスフローから、例えば、廃棄物流であり得る、代替流の中へ方向転換される。
【００３６】
完全に組み立てられた構成要素が、ＩＣおよび／またはその上に堆積させられた１つまたはそれを上回る金属材料の形態で、わずかであるが検出可能な量の金属を有する、センサを含有するため、センサ使用可能剤形は、金属検出のための独自の課題を提起する。図１７に関連して説明されるように、ＩＥＭ型の摂取可能な事象インジケータの場合、ＩＣおよび金属材料は、センサの密接な関係がある要素である。したがって、センサ使用可能剤形中に存在する任意の金属汚染物質が、金属汚染物質を伴わない構成要素を拒否しないよう、センサと関連付けられる金属の存在下で検出されなければならない。したがって、本明細書で説明される金属検出技法は、剤形のセンサ部分によって引き起こされる信号を上回る金属汚染物質を確実に検出する。
【００３７】
本明細書で説明される実験および試験方法は、圧縮錠として実装される剤形を採用する。しかしながら、剤形は、「圧縮錠」に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、本明細書で説明される金属検出技法と併せて、任意の好適な剤形を採用することができる。配向また配置制御を伴わずに、単純に、センサを含有する標準圧縮錠を、金属検出器１００の開口１０６に通過させることによって行われた初期実験は、図５に示されるように、検出された信号の大きな程度の散乱を示し、したがって、センサの存在下で金属汚染物質を検出するための確実なインジケータとして使用することができない。
【００３８】
図５は、配向または位置制御を伴わずに金属検出器１００の開口１０６を通過させられたセンサを含有する、剤形（例えば、圧縮錠）のグラフ表現５００である。垂直軸は、ボルト（Ｖ）単位で検出された信号強度を表し、水平軸は時間を表し、各垂直スパイクは、開口を通過する圧縮錠、本実施例では１１個の錠剤を示す。図５に示されるように、センサシステムの配向にかかわらず、金属検出器１００の開口１０６に構成要素を無作為に通過させる技法は、約０．５Ｖ〜約１５Ｖの検出された信号強度の高い変動性を生じ、したがって、センサ使用可能剤形中の金属汚染物質を検出するための好ましい技法ではない。
【００３９】
しかしながら、実験を介して、例えば、水平対垂直等の所定の配向で開口１０６にセンサ使用可能剤形を通過させることにより、大きく異なる検出信号を生成したことが注目された。したがって、検出器１００の開口１０６を通過する際にセンサ使用可能剤形の経路および配向を制御するために、例えば、図６および７に示されるように、固定トラック６０２上で配向制御を提供するように、ガイド６００が開口１０６に連結され（例えば、引っ掛けられ、または別様に取り付けられ）、図６は、ガイド６００の端面図を示し、図７は、ガイド６００の側面図を示す。ガイド６００は、センサ使用可能剤形が垂直または水平のいずれかで配向および制御されることを可能にする。ガイド６００は、事象インジケータシステムを備える剤形を摺動可能に受容するためのトラック６０２を備える。トラック６０２は、水平配向で事象インジケータシステムを備える剤形を摺動可能に受容するための水平スロット６０４と、水平配向で事象インジケータシステムを備える剤形を摺動可能に受容するための垂直スロット６０６とを備える。本開示の範囲は、水平または垂直配向に限定されないことが理解されるであろう。例えば、限定ではないが、垂直と水平との間の中間配向が採用されてもよい。
【００４０】
一側面では、ガイド６００は、プラスチックまたは任意の好適な非金属材料で形成されてもよい。寸法ｄａ−ｄｉは、例証的実施例のみとして提供され、限定的な様式で解釈されるべきではない。一側面では、寸法ｄａ−ｄｉは、限定ではないが、以下のように選択されてもよく、すなわち、ｄａ＝約０．３７５インチ、ｄｂ＝約０．２８２インチ、ｄｃ＝約０．２５６インチ、ｄｄ＝約０．０９３インチ、ｄｅ＝約０．１２４インチ、ｄｆ＝約０．７００インチ、ｄｇ＝約０．０９８インチ、ｄｈ＝約１０．０００インチ、ｄｉ＝約０．１５０インチである。寸法ｄａ−ｄｉのそれぞれは、好適な許容差帯域を有する。さらに、寸法ｄａ−ｄｉは、検出器１００の開口１０６を通過する際に水平または垂直に配向することができるように、任意の特定の剤形に適応するよう選択することができる。
【００４１】
図８および９は、対応する水平および垂直スロット６０４、６０６の中で、水平（図８）および垂直（図９）配向でガイド６００内に位置するセンサ８００（以降では「センサ使用可能剤形８００」と称される）を含有する、センサ使用可能剤形（例えば、圧縮錠）を図示する。以前に議論されたように、センサ使用可能剤形８００の水平配向は、水平スロット６０４の中にセンサ使用可能剤形８００を位置付けることによって達成され、垂直配向は、ガイド６００の垂直スロット６０６の中にセンサ使用可能剤形８００を位置付けることによって達成される。図１０は、検出器１００の開口１０６の中心の内側のガイド６００の配置を示す。以下の議論は、検出器１００の開口１０６を通過する際の事象インジケータシステム信号を含有する剤形の検出への位置および配向の効果を説明する。
【００４２】
単一の標準センサ使用可能剤形８００が、水平および垂直配向でガイド６００内に位置し、検出器１００の開口１０６を繰り返し通過させられた。ガイド６００は、開口１０６のほぼ右および左縁１００２、１００４まで（例えば、中心の左または右側まで約３．５ｃｍ）、中心を通過させられた。センサ使用可能剤形８００は、各場所（中心、左、右）において、垂直および水平配向の両方で通過させられた。検出された信号が検出閾値を超えるときに放出事象をトリガする、センサ使用可能剤形８００のみが、後続の分析および／または印刷のために、検出器１００ログに記憶される。検出器１００の感度は、約０．０４８Ｖの閾値放出電圧に対応する、その最大値（２９９）に設定された。
【００４３】
種々のセンサ使用可能剤形８００によって生成される信号強度は、図１１Ａおよび１１Ｂでグラフによって示され、センサ使用可能剤形８００が略語でＭＩＴ  ＩＥＭとして標識される、以下の表２で要約される。単一センサ使用可能剤形８００サンプルが、検出器１００の開口１０６を複数回通過させられた。ガイド６００は、検出器１００の開口１０６の左縁、右縁、および中心に配置された。センサ使用可能剤形８００サンプルは、水平および垂直配向の両方で通過させられた。概して、水平配向は、垂直配向よりはるかに強く（約１００倍）、検出器１００の開口１０６の縁は、特に垂直配向について、中心より高感度であった。
【００４４】
図１１Ａ、Ｂは、検出信号への位置および配向の効果をグラフで図示する。図１１Ａは、水平に配向された事象インジケータシステム（Ｘ）が垂直に配向された事象インジケータシステム（Ｏ）より約１００倍強く現れる、信号強度を支配した全体的な配向効果のグラフ表現１１００である。位置もまた、両方の配向について検出に影響を及ぼし、中心が最も低感度である。図１１Ｂは、垂直に配向されたセンサ使用可能剤形から取得される、より小さい信号をより容易に可視的にする、拡大グラフ表現１１０２である。垂直中心位置での１０回中７回の通過のみが、トリガされた放出をもたらしたため、そのデータのみがデータセットに含まれることに留意されたい。水平に配向されたセンサ使用可能剤形は、左、中心、または右位置にかかわらず、垂直に配向されたセンサ使用可能剤形より２桁大きい検出信号強度を生成した。より小さい位置依存性もあり、検出器は、開口１０６の縁に向かってさらなる感度を示した。中心垂直位置は、０．１Ｖを超える検出を伴わずに、事象インジケータシステムからの信号の最大の最小限化を提供した。図１１Ｂの拡大プロット１１０２は、センサ使用可能剤形８００から最小限化された信号を生成する、開口１０６の左縁を通過させられた、垂直に配向されたサンプル１１０４、開口１０６の中心を通過させられた、垂直に配向されたサンプル１１０６、および開口１０６の右縁を通過させられた、垂直に配向されたサンプル１１０８を示す。
【００４５】
開口の左、右、および中心で設定されたトラックに較正標準を転動させることによって、類似実験が行われた。標準は、約１インチ直径のプラスチックパックに埋め込まれた、既知の金属タイプおよび直径の金属球である。製造業者の最小検出仕様を表すため、０．２２ｍｍ鉄（ＦＥ、例えば、クロム鋼）、０．２８ｍｍ非鉄（ＮＦ、例えば、真鍮）、および０．３７ｍｍ３１６ステンレス鋼（ＳＳ）球の標準が使用された。開口内の位置は、図１２に示されるように、信号強度への効果を示さず、最も検出可能な信号は、０．１Ｖまたはそれ以上を示す。
【００４６】
図１２は、開口内１０６の位置が金属検出器１００とともに含まれる球形標準の検出された信号強度に影響を及ぼさなかったことを示す、グラフ表現１２００である。球形標準は、プラスチックに入れられ、検出器１００の開口１０６を少なくとも１０回通過させられ、種々の金属タイプについて最小限に検出可能な信号を生成した。全ての球形標準は、０．１Ｖ〜０．２Ｖの検出振幅を示した。換言すると、これらのサンプルは、検出器１００の開口１０６を通る経路に位置的に依存しなかった。標準の信号強度は、開口１０６内の位置による影響を強く受けると考えられなかったため、センサシグネチャを配向および位置制御によって最小限化することができる一方で、位置および配向を制御することができる限り、業界最良実践のレベルまでの金属汚染物質の検出が実行可能であろうと結論付けられた。第２の配向で金属汚染物質を選別することに先立って、センサが閉鎖剤形の内側に存在することを検証するために、第１の配向でセンサ使用可能剤形を通過させることを使用することができた。例えば、ＩＥＭ型センサを備える、センサ使用可能剤形については、垂直配向で金属汚染物質を選別することに先立って、センサが閉鎖剤形の内側に存在することを検証するために、水平配向でセンサ使用可能剤形を通過させることを使用することができた。
【００４７】
図１３は、標準によって生成される最小信号とのセンサ使用可能剤形８００によって生成される最小信号の比較のグラフ表現１３００である。球形標準サンプル１３０２が、検出器１００の開口１０６中心を通って通過し、検出器１００の開口１０６を通る中心／垂直配向での剤形サンプル１３０４が描画され、垂直軸は、振幅（Ｖ）を表し、水平軸は、サンプルタイプを表す。図１３に示されるように、全ての垂直かつ中心に配向されたセンサ使用可能剤形８００は、最小標準より低い信号を示した。中心／垂直に配向されたセンサ使用可能剤形８００と３１６ＳＳとの間の最小分離は０．３７ｍｍであった。
【００４８】
図１４は、錠剤の中に直接圧縮された既知のサイズの金属汚染物質とともに埋め込まれた、事象インジケータシステム（Ｘ）および空のスカート（Ｏ）を含有する、剤形（例えば、圧縮錠）の振幅のグラフ表現１４００である。事象インジケータシステム（Ｏ）とともに事象インジケータシステムを含有する圧縮錠の標準も、対照として含まれた。０．３ｍｍＳＳ球を除く全ての金属汚染物質が、センサ使用可能剤形８００基準によって生成される検出信号を上回って検出可能であった。金属粒子がセンサ使用可能剤形８００内で検出可能であったことを検証するために、センサを伴って、および伴わずに両方で、錠剤に埋め込まれた、既知の直径（０．３ｍｍおよび０．５ｍｍ）および金属タイプ（ＦＥ、ＮＦ、ＳＳ）の金属球を用いて、構成要素が構築された。これらの構成要素を構築するために、金属ＢＢは、少量のヒドロキシプロピルセルロース接着剤でセンサ（例えば、事象インジケータシステムのスカート部分）に接着された。次いで、ＢＢが取り付けられたセンサは、センサを含有する錠剤を製造するための標準打錠プロセスを使用して、錠剤型剤形に圧縮された。このステップに続いて、センサ使用可能剤形８００は、以前に議論されたようなガイド６００を使用して、垂直配向で開口１０６の中心部分にそれらを通過させることによって試験された。構成要素の合計１３群が試験された（２つのＢＢ直径、３の金属種類、ＩＣを伴う、および伴わない、加えて、ＢＢを伴わない事象インジケータシステムを含有する標準剤形（例えば、圧縮錠）の１つの対照群）。結果は、図１４で図示され、表２で要約される。
【００４９】
ＢＢを伴わない５０個の標準センサ（左の群）は、５８％が０．０４８Ｖの検出閾値を完全に下回る、０．１Ｖを上回る少数の異常値を示した。センサを含有する圧縮錠（Ｏ）とセンサを伴わない圧縮錠（Ｘ）とを比較すると、センサの追加は、１Ｖを下回る、わずかであるが検出可能な信号を追加する。０．３ｍｍＦＥ、０．３ｍｍＮＦ、および０．５ｍｍＳＳ  ＢＢを伴う構成要素は、ＩＣがセンサ使用可能剤形中に存在したときに、平均検出信号の約０．０５Ｖの増加を示した。より大きい信号を伴うＢＢ（０．５ｍｍＦＥおよび０．５ｍｍＮＦ）については、センサからの付加的な金属は、検出信号の雑音を上回って検出可能ではない。０．３ｍｍＳＳ  ＢＢについては、センサを伴わない圧縮錠が、いかなる放出もトリガしなかった一方で、センサの付加的な金属は、０．３ｍｍＳＳ  ＢＢを伴うセンサを含有する全ての圧縮錠を検出させた。
【００５０】
表２は、既知のサイズの金属球とともに事象インジケータシステムを含有する圧縮錠の検出された構成要素の振幅および位相の要約である。
【００５１】
【表２】
0005941240.tif 000003
【００５２】
このデータから、約０．１５０Ｖの閾値を設定することにより、センサ（０．３ｍｍＦＥおよびＮＦならびにそれ以上、０．５ｍｍＳＳ）の存在を伴わずに検出器１００が検出することができるのと同一のサイズ範囲の金属汚染物質の検出を可能にしながら、圧縮錠の内側のセンサからの誤検出の最小限化を提供する。０．３ｍｍＳＳ  ＢＢによって生成される検出信号は、両方が同一のセンサ使用可能剤形の中に位置したときに、センサ検出信号から識別可能ではなかった。しかし、０．３ｍｍＳＳ  ＢＢのみを含有し、いかなるセンサも含有しない剤形は、検出器の最高感度でさえも検出可能ではなかった。
【００５３】
標準金属汚染物質（例えば、ＢＢ）を伴う、および伴わない、標準センサ使用可能剤形８００を用いて基準を確立した後、ＢＢを伴うセンサ使用可能剤形８００は、以前に概説された実験と同一である、同一の配向で検出器を通過させられた。意図的に汚染されたセンサの検出が表３で要約される。
【００５４】
表３は、放出検出器閾値を０．１Ｖに設定した後のＢＢを伴わず、センサおよび金属ＢＢを伴うセンサ使用可能剤形８００の検出を要約する。これは、金属ＢＢ汚染物質を含有しなかったセンサ使用可能剤形の大多数の検出を排除した。金属ＢＢを含有しなかったこれらの剤形が、この検出器のための検出限界を下回る０．３ｍｍステンレス鋼ＢＢ（０．３ｍｍＳＳ）を除いて、検出された。したがって、センサを配向すること、ならびに基準およびトリガ閾値の適正な確立によって、製造プロセスで金属検出器を使用して、センサ使用可能剤形を汚染物質について選択的に選別することができた。
【００５５】
【表３】
0005941240.tif 000004
【００５６】
表３のデータセットを、センサを伴わないセンサ使用可能剤形８００上で収集されたデータ、例えば、表２のＢＢのみ、および最高感度に設定された検出と比較すると、センサの９８％から構成要素のみを選別しながら、同一の金属汚染物質が検出された。最高検出器感度で検出されなかった０．３ｍｍＳＳを除いて、全ての金属汚染物質が検出された。したがって、この方法は、業界最良実践に従って、器具の最大検出限界に接近するレベルで検出を可能にするであろう。
【００５７】
上記に基づいて、センサ使用可能剤形の金属検出は、センサによって生成される検出信号を最小限化する検出開口内のセンサの配向および位置の適正な制御を伴って可能である。中心垂直配向、およびセンサからの誤検出を排除するように設定された閾値で、検出器の開口１０６を通過することによって、センサ信号が最小限化される場合、鉄および非鉄については０．３ｍｍまで、ステンレス鋼については０．５ｍｍまでの金属汚染物質を選別して除くことができる。より小さいステンレス鋼粒子が検出可能であり得るが、中間直径の球体が検査されることを要求するであろう。
【００５８】
一側面では、水平配向もまた、金属汚染物質を選別することに先立って、剤形の内側のセンサの存在を検証するために使用可能であり得る。
【００５９】
金属検出器システムは、例えば、ＭＤスコープソフトウェアがインストールされたＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＸＰ  ＰＣ等のコンピュータに、例えば、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）を介して無線で接続された、ＣＥＩＡ  ＰＨ２１Ｎ金属検出器から成った。ＭＤスコープソフトウェアは、ユーザがコマンドラインインターフェースから全ての検出器設定を制御することを可能にするとともに、検出器からの信号を視覚化するために使用することができる、仮想スコープを提供する。
【００６０】
検出器の電源投入に続いて、ＭＤスコープソフトウェアを起動し、通信→設定の下で検出器（そのシリアル番号別に記載される）検出器を選択し、右側のＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）を選択し、リスト内のデバイスを選択し、接続することによって、ＰＣへの接続を確立することができる。信号スパイクを視覚化するために、オシロスコープまたはオシロスコープモードを使用することができる。
【００６１】
スコープ画面の水平スクロールを停止し、保存をクリックするように、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）内の「フリーズ」ボタンを押すこと（「取得」を表示するようにも切り替わり得る）によって、スクリーンキャプチャが取得されてもよい。スキャンを再開するために、「取得」ボタンが押される（再び「フリーズ」を表示するように切り替わるであろう）。水平スクロールの速度は、トレースメニューの下で変更することができ、垂直分解能も変更することができる。しかしながら、信号が最大垂直分解能を超える場合、信号が切り捨てられ得る。したがって、電圧垂直分解能を、画像を保存するときに信号全体を含有するために十分高い値に設定することが推奨される。放出閾値電圧が、スコープ画面の左下でオレンジの点線および値によって示される。
【００６２】
データを収集するために、以下の手順が採用されてもよい。
【００６３】
１）ＭＤスコープを起動し、ログインし、オシロスコープＦ２を起動する
２）低い水平スクロールスピードおよび１Ｖ／ｄｉｖ垂直分解能に調整する
３）既存の値を消去する（ＥＶ）
４）開口に構成要素を通過させる
５）スコープソフトウェアをフリーズし、必要な保存を行う（必要に応じて垂直分解能を調整する）
６）事象ログを印刷し、Ｅｘｃｅｌシートにコピー／ペーストする（ＰＬ）
７）後続のデータセットについて２から繰り返す
スコープによって報告された振幅（ｄＢ単位）および位相が抽出され、振幅がＶに変換された。
【００６４】
Ｖｔｈ＝ｅｘｐ（９．２６５６−０．０４１１５＊ＳＥ）      （１）
式中、Ｖｔｈは、検出のための最小閾値電圧であり、ＳＥは、金属検出器１００の感度設定（０〜２９９）である。
【００６５】
いったん閾値電圧Ｖｔｈが判定されると、方程式２を使用して、振幅をデシベル値から絶対振幅に変換することができる。
【００６６】
Ｖｄｅｔ＝Ｖｔｈ１０Ｌ／２０            （２）
式中、Ｖｄｅｔは、検出された電圧であり、Ｖｔｈは、閾値電圧であり、Ｌは、デシベル単位の信号である。
【００６７】
図１５は、金属検出器システム１５００の一側面である。システム１５００は、金属検出器１５０８の開口１５０６を通過することに先立って、所定の配向でセンサ使用可能剤形１５０４を位置付けるようにガイド１５０２を備える。金属検出器１５０８は、それを通して配向されたセンサ使用可能剤形１５０４を受容するための開口１５０６を備える。金属検出器１５０８は、センサ使用可能剤形１５０４が金属検出器１５０８の開口１５０６を通過するときに検出信号１５１０を生成する。コンパレータ回路１５１２は、金属汚染物質がセンサ使用可能剤形１５０４中に存在するときを判定するように、検出信号１５１０を所定の閾値１５１４と比較する。
【００６８】
以前に議論されたように、金属検出器１５０８は、発振器１５２８によって駆動される、少なくとも１つのコイル１５３０を備える。一側面では、金属検出器１５０８は、少なくとも２つのコイルを備え、少なくとも１つのコイルは、電場を生成するように構成され、他方のコイルは、金属検出器１５０８の開口１５０６を通してセンサ使用可能剤形１５０４を受容することに応答して、変動信号を検出するように構成される。
【００６９】
以前に議論されたように、ガイド１５０２は、所定の配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるように、スロットを伴うトラック１５１６を備える。一側面では、トラック１５１６は、水平配向でセンサ使用可能剤形１５０４を位置付けるように水平スロット１５２０を備える。一側面では、トラック１５１６はまた、垂直配向でセンサ使用可能剤形１５０４を位置付けるように垂直スロット１５２２を備えてもよい。
【００７０】
一側面では、システム１５００は、コンパレータ回路１５１２に連結されるコントローラ１５２４を備え、コンパレータ回路１５１２は、検出信号１５１０に基づいて制御信号１５２６を生成する。コントローラ１５２４は、制御信号１５２６に基づいて、汚染されたセンサ使用可能剤形を拒否する。
【００７１】
図１６は、金属検出器システム１６００の別の側面である。システム１６００は、第１の所定の配向でセンサ使用可能剤形１６０４を配向するための第１のトラック１６０２を備える。システム１６００は、金属検出器１６０８の第１の開口１６０６を通して第１の配向でセンサ使用可能剤形１６０４を受容する。第１の開口１６０６は、発振器１６２７によって駆動される、少なくとも１つのコイル１６２０を備える。第１の検出信号１６１０は、第１の所定の配向で金属検出器１６０８の第１の開口１６０６を通過するセンサ使用可能剤形１６０４に応答して、金属検出器１６０８によって生成される。第１のコンパレータ回路１６２６は、第１の検出信号１６１０を第１の閾値１６２８と比較して、第１の制御信号１６３０をコントローラ１６２５に出力する。一側面では、第１の段階で、センサ使用可能剤形１６０４は、垂直配向で配向されてもよい。
【００７２】
第１の段階１６１４を通過した後、センサ使用可能剤形１６０４は、第２の所定の配向で配向される。次いで、センサ使用可能剤形１６０４は、金属検出器１６０８の第２の開口１６１８を通して第２の所定の配向で受容される。第２の開口１６１８は、発振器１６２９によって駆動される、少なくとも１つのコイル１６２２を備える。第２の検出信号１６２４は、第２の所定の配向で金属検出器１６０８の第２の開口１６１８にセンサ使用可能剤形１６０４を通過させることに応答して、金属検出器１６０８によって生成される。第２のコンパレータ回路１６３２は、第２の検出信号１６２４を第２の閾値１６３４と比較して、第２の制御信号１６３６を出力する。一側面では、第２の段階で、センサ使用可能剤形１６０４は、水平配向で配向されてもよい。
【００７３】
したがって、第１および第２の検出信号１６１０、１６２４は、コンパレータ回路、例えば、第１および第２のコンパレータ回路１６２６、１６３２によって、第１および第２の閾値１６２８、１６３４に対して比較される。金属汚染物質は、所定の閾値に対する第１および第２の検出信号１６１０、１６２４の間の差異に基づいて、コントローラ１６３６によってセンサ使用可能剤形１６０４中に存在すると判定されてもよい。
【００７４】
センサ使用可能剤形８００のための金属検出器１００および金属検出技法を説明してきたが、説明はここで、開示された金属検出技法に従って、開示された金属検出器１００で試験するために好適である典型的なセンサ使用可能剤形８００の簡潔な説明を参照する。
【００７５】
図１７を参照すると、システム２０３０として、反対端に位置付けられた異種金属を伴う摂取可能なデバイス事象インジケータシステムの一側面が示されている。システム２０３０は、上記のように、任意の医薬製品と関連して、患者が医薬製品を服用するときを判定するために、使用することができる。上記で示されるように、本発明の範囲は、環境およびシステム２０３０とともに使用される製品によって限定されない。例えば、システム２０３０は、カプセル内に配置されてもよく、カプセルは、伝導液体内に配置される。次いで、カプセルは、ある期間にわたって溶解し、システム２０３０を伝導液体の中へ放出するであろう。したがって、一側面では、カプセルは、システム２０３０を含有し、いかなる製品も含有しないであろう。次いで、そのようなカプセルは、伝導液体が存在する任意の環境で、任意の製品とともに使用されてもよい。例えば、カプセルは、ジェット燃料、塩水、トマトソース、モータ油、または任意の類似製品で充填されたコンテナの中へ落下させられてもよい。加えて、システム２０３０を含有するカプセルは、製品が服用されたとき等の事象の発生を記録するために、任意の医薬製品が摂取されるのと同時に摂取されてもよい。
【００７６】
医薬製品と組み合わせられたシステム２０３０の具体的実施例では、製品または錠剤が摂取されると、システム２０３０が起動される。システム２０３０は、検出される一意の電流シグネチャを生成するようにコンダクタンスを制御し、それによって、医薬製品が服用されたことを表す。システム２０３０は、フレームワーク２０３２を含む。フレームワーク２０３２は、システム２０３０のためのシャーシであり、複数の構成要素が、フレームワーク２０３２に取り付けられ、その上に堆積させられ、またはそれに固着される。システム２０３０のこの側面では、可消化材料２０３４が、フレームワーク２０３２と物理的に関連付けられる。材料２０３４は、フレームワーク上に化学的に堆積させられ、その上に蒸発させられ、それに固着され、またはその上に蓄積されてもよく、その全ては、フレームワーク２０３２に関して本明細書では「堆積」と称され得る。材料２０３４は、フレームワーク２０３２の片側に堆積させられる。材料２０３４として使用することができる、目的とする材料は、例えば、ＣｕまたはＣｕｌを含むが、それらに限定されない。材料２０３４は、いくつかのプロトコルの中でも、物理的蒸着、電着、またはプラズマ蒸着によって堆積させられる。材料２０３４は、厚さ約５μｍ〜約１００μｍ等の厚さ約０．０５μｍ〜約５００μｍであってもよい。形状は、シャドウマスク蒸着、またはフォトリソグラフィおよびエッチングによって制御される。加えて、たとえ１つだけの領域が材料を堆積させるために示されていても、各システム２０３０は、材料２０３４が所望に応じて堆積させられ得る、２つまたはそれを上回る電気的に独特の領域を含有してもよい。
【００７７】
図１７に示されるような反対側である、異なる側面では、材料２０３４および２０３６が異種であるように、別の可消化材料２０３６が堆積させられる。示されていないが、選択される異なる側面は、材料２０３４のために選択される側面の隣の側面であってもよい。本発明の範囲は、選択される側面によって限定されず、「異なる側面」という用語は、第１の選択された側面とは異なる複数の側面のうちのいずれかを意味することができる。さらに、たとえ本システムが正方形として成形されていても、本システムは、任意の好適な幾何学的形状の形態をとってもよい。材料２０３４および２０３６は、システム２０３０が体液等の伝導液体と接触しているときに電圧電位差を生成するように選択される。材料２０３６のための目的とする材料は、Ｍｇ、Ｚｎ、または他の電気陰性金属を含むが、それらに限定されない。材料２０３４に関して上記で示されるように、材料２０３６は、フレームワーク上に化学的に堆積させられ、その上に蒸発させられ、それに固着され、またはその上に蓄積させられてもよい。また、材料２０３６（ならびに必要とされるときは材料２０３４）がフレームワーク２０３２に接着することに役立つために、接着層が必要であり得る。材料２０３６のための典型的な接着層は、Ｔｉ、ＴｉＷ、Ｃｒ、または類似材料であり得る。アノード材料および接着層が、物理的蒸着、電着、またはプラズマ蒸着によって堆積させられてもよい。材料２０３６は、厚さ約５μｍ〜約１００μｍ等の厚さ約０．０５μｍ〜約５００μｍであってもよい。しかしながら、本発明の範囲は、材料のうちのいずれかの厚さによっても、材料をフレームワーク２０３２に堆積させるか、または固着するために使用されるプロセスの種類によっても限定されない。
【００７８】
したがって、システム２０３０が、伝導流体と接触しているとき、実施例が図１９に示されている、電流経路が、材料２０３４と２０３６との間に伝導液体を通して形成される。制御デバイス２０３８が、フレームワーク２０３２に固着され、材料２０３４および２０３６に電気的に連結される。制御デバイス２０３８は、電子回路、例えば、材料２０３４と２０３６との間のコンダクタンスを制御して変化させることが可能である、制御論理を含む。
【００７９】
材料２０３４と２０３６との間に生成される電圧電位は、システムを操作するための電力を提供するとともに、伝導流体およびシステムを通る電流を生成する。一側面では、本システムは、直流モードで動作する。代替的な側面では、本システムは、交流電流と同様に、電流の方向が周期的に逆転させられるように、電流の方向を制御する。本システムが伝導流体または電解質に到達すると、流体または電解質成分が、生理学的流体、例えば、胃酸によって提供される場合、材料２０３４と２０３６との間の電流のための経路が、システム２０３０の外部に完成し、システム２０３０を通る電流経路は、制御デバイス２０３８によって制御される。電流経路の完成は、電流が流れることを可能にし、順に、示されていない受信機は、電流の存在を検出し、システム２０３０が起動されており、所望の事象が起こっているか、または起こったことを認識することができる。
【００８０】
一側面では、これらの２つの材料２０３４および２０３６は、バッテリ等の直流電源のために必要とされる２つの電極と機能が類似する。伝導液体は、電源を完成させるために必要とされる電解質の役割を果たす。説明される完成した電源は、システム２０３０の材料２０３４および２０３６と身体の周辺流体との間の物理的な化学反応によって画定される。完成した電源は、胃液、血液、または他の体液およびいくつかの組織等のイオン性または伝導性溶液中の逆電解を活用する、電源と見なされてもよい。加えて、環境は、身体以外の何かであってもよく、液体は、任意の伝導液体であってもよい。例えば、伝導流体は、塩水または金属系塗料であってもよい。
【００８１】
ある側面では、２つの材料は、材料の付加的な層によって周辺環境から遮蔽される。したがって、遮蔽が溶解させられ、２つの異種材料が標的部位に暴露されたとき、電圧電気が生成される。
【００８２】
図１７を再度参照すると、材料２０３４および２０３６は、制御デバイス２０３８を起動するように電圧電位を提供する。いったん制御デバイス２０３８が起動されるか、電源を入れられると、制御デバイス２０３８は、独特の様式で材料２０３４と２０３６との間のコンダクタンスを変化させることができる。材料２０３４と２０３６との間のコンダクタンスを変化させることによって、制御デバイス２０３８は、システム２０３０を包囲する伝導液体を通る電流の規模を制御することが可能である。これは、身体の内部または外部に位置付けることができる受信機（図示せず）によって検出および測定することができる、一意の電流シグネチャを生成する。材料の間の電流経路の規模を制御することに加えて、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、２００８年９月２５日に出願された「Ｉｎ−Ｂｏｄｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｖｉｒｔｕａｌ  Ｄｉｐｏｌｅ  Ｓｉｇｎａｌ  Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第１２／２３８，３４５号で開示されるように、電流経路の「長さ」を増加させ、したがって、コンダクタンス経路を高めるように作用するために、非伝導金属、膜、または「スカート」が使用される。代替として、本明細書の本開示の全体を通して、「非伝導金属」、「膜」、および「スカート」という用語は、本明細書の範囲または本側面および請求項に影響を及ぼすことなく、「電流経路拡張器」という用語と同義的に使用される。２０３５および２０３７における部分で示されるスカートは、それぞれ、フレームワーク２０３２と関連付けられ、例えば、それに固着されてもよい。スカートの種々の形状および構成は、本発明の範囲内と見なされる。例えば、システム２０３０は、スカートによって完全または部分的に包囲されてもよく、スカートは、システム２０３０の中心軸に沿って、または中心軸に対して中心を外れて位置付けられてもよい。したがって、本明細書で請求されるような本発明の範囲は、スカートの形状またはサイズによって限定されない。さらに、他の側面では、材料２０３４および２０３６は、材料２０３４と２０３６との間の任意の画定された領域中に位置付けられる、１つのスカートによって分離されてもよい。
【００８３】
ここで図１８を参照すると、摂取可能なデバイスの別の側面が、システム２０４０としてさらに詳細に示されている。システム２０４０は、フレームワーク２０４２を含む。フレームワーク２０４２は、図１７のフレームワーク２０３２に類似する。システム２０４０のこの側面では、可消化または可溶解材料２０４４が、フレームワーク２０４２の片側の一部分上に堆積させられる。フレームワーク２０４２の同一側面の異なる部分では、材料２０４４および２０４６が異種であるように、別の可消化材料２０４６が堆積させられる。より具体的には、材料２０４４および２０４６は、体液等の伝導液体と接触しているときに電圧電位差を形成するように選択される。したがって、システム２０４０が伝導液体と接触している、および／または部分的に接触しているとき、次いで、実施例が図１９に示されている、電流経路が、材料２０４４および２０４６の間に伝導液体を通して形成される。制御デバイス２０４８が、フレームワーク２０４２に固着され、材料２０４４および２０４６に電気的に連結される。制御デバイス２０４８は、材料２０４４および２０４６の間のコンダクタンス経路の一部を制御することが可能である、電子回路を含む。材料２０４４および２０４６は、非伝導スカート２０４９によって分離される。スカート２０４９の種々の実施例が、２００９年４月２８日に出願され、「ＨＩＧＨＬＹ  ＲＥＬＩＡＢＬＥ  ＩＮＧＥＳＴＩＢＬＥ  ＥＶＥＮＴ  ＭＡＲＫＥＲＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＳＡＭＥ」と題された米国仮特許出願第６１／１７３，５１１号、２００９年４月２８日に出願され、「ＩＮＧＥＳＴＩＢＬＥ  ＥＶＥＮＴ  ＭＡＲＫＥＲＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＳＩＧＮＡＬ  ＡＭＰＬＩＦＩＥＲＳ  ＴＨＡＴ  ＣＯＭＰＲＩＳＥ  ＡＮ  ＡＣＴＩＶＥ  ＡＧＥＮＴ」と題された米国仮特許出願第６１／１７３，５６４号、ならびに２００８年９月２５日に出願され、２００９−００８２６４５として公開された「ＩＮ−ＢＯＤＹ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＶＩＲＴＵＡＬ  ＤＩＰＯＬＥ  ＳＩＧＮＡＬ  ＡＭＰＬＩＦＩＣＡＴＩＯＮ」と題された米国出願第１２／２３８，３４５号で開示され、それぞれの開示全体は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００８４】
いったん制御デバイス２０４８が起動されるか、電源を入れられると、制御デバイス２０４８は、材料２０４４と２０４６との間のコンダクタンスを変化させることができる。したがって、制御デバイス２０４８は、システム２０４０を包囲する伝導液体を通る電流の規模を制御することが可能である。システム２０３０に関して上記で示されるように、システム２０４０の起動を標示するように、受信機（図示せず）によって、システム２０４０と関連付けられる一意の電流シグネチャを検出することができる。電流経路の「長さ」を増加させるために、スカート２０４９のサイズが変更される。電流経路が長いほど、受信機が電流を検出することが容易であり得る。
【００８５】
ここで図１９を参照すると、図１７のシステム２０３０が、起動状態で、かつ伝導液体と接触して示されている。システム２０３０は、接地接点２０５２を通して接地させられる。システム２０３０はまた、センサモジュール２０７４を含む。システム２０３０と接触している伝導流体を通る材料２０３４から材料２０３６までのイオンまたは電流経路２０５０がある。材料２０３４と２０３６との間に生成される電圧電位は、材料２０３４／２０３６と伝導流体との間の化学反応を通して生成される。
【００８６】
図１９Ａは、材料２０３４の表面の分解図を示す。材料２０３４の表面は、平面的ではないが、むしろ示されるように不規則な表面２０５４である。不規則な表面２０５４は、材料の表面積、したがって、伝導流体と接触する面積を増加させる。
【００８７】
一側面では、材料２０３４の表面では、塊が伝導流体の中へ放出されるように、材料２０３４と周辺伝導流体との間の化学反応がある。本明細書で使用されるような「塊」という用語は、物質を形成する陽子および中性子を指す。一実施例は、材料がＣｕＣｌであり、伝導流体と接触しているときに、ＣｕＣｌが溶液中でＣｕ（固体）およびＣｌ−になる、例を含む。伝導流体の中へのイオン流は、イオン経路２０５０によって描写される。同様に、材料２０３６と周辺伝導流体との間の化学反応があり、イオンが材料２０３６によって捕捉される。材料２０３４におけるイオンの放出、および材料２０３６によるイオンの捕捉は、集合的にイオン交換と称される。イオン交換の速度、したがって、イオン放出速度または流れは、制御デバイス２０３８によって制御される。制御デバイス２０３８は、材料２０３４と２０３６との間のインピーダンスを変化させる、コンダクタンスを変化させることによって、イオン流の速度を増加または減少させることができる。イオン交換を制御することを通して、システム２０３０は、イオン交換プロセスにおける情報を符号化することができる。したがって、システム２０３０は、イオン交換における情報を符号化するためにイオン放出を使用する。
【００８８】
制御デバイス２０３８は、周波数が変調され、振幅が一定であるときと同様に、速度または規模をほぼ一定に保ちながら、固定イオン交換速度または電流規模の持続時間を変化させることができる。また、制御デバイス２０３８は、持続時間をほぼ一定に保ちながら、イオン交換速度または電流の規模のレベルを変化させることができる。したがって、持続時間の変化の種々の組み合わせを使用し、速度または規模を変化させて、制御デバイス２０３８は、電流またはイオン交換における情報を符号化する。例えば、制御デバイス２０３８は、以下の技法のうちのいずれか、すなわち、二位相偏移変調（ＰＳＫ）、周波数変調、振幅変調、オン・オフキーイング、およびオン・オフキーイングを伴うＰＳＫを使用してもよいが、それらに限定されない。
【００８９】
上記で示されるように、それぞれ、図１６および１７のシステム２０３０および２０４０等の本明細書で開示される種々の側面は、制御デバイス２０３８または制御デバイス２０４８の一部として電子構成要素を含む。存在し得る構成要素は、論理および／またはメモリ要素、集積回路、インダクタ、抵抗器、および種々のパラメータを測定するためのセンサを含むが、それらに限定されない。各構成要素は、フレームワークに、および／または別の構成要素に固着されてもよい。支持体の表面上の構成要素は、任意の便利な構成でレイアウトされてもよい。２つまたはそれを上回る構成要素が中実支持体の表面上に存在する場合、相互接続が提供されてもよい。
【００９０】
上記に示されるように、システム２０３０および２０４０等のシステムは、異種材料の間のコンダクタンス、したがって、イオン交換の速度または電流を制御する。特定の様式でコンダクタンスを変化させることを通して、本システムは、イオン交換および電流シグネチャにおける情報を符号化することが可能である。イオン交換または電流シグネチャは、特定のシステムを一意的に識別するために使用される。加えて、システム２０３０および２０４０は、種々の異なる独特の交換またはシグネチャを生成することが可能であり、したがって、付加的な情報を提供する。例えば、第２のコンダクタンス変化パターンに基づく第２の電流シグネチャは、付加的な情報を提供するために使用されてもよく、その情報は、物理的環境に関係付けられてもよい。さらに例証するために、第１の電流シグネチャは、チップ上の発振器を維持する非常に低い電流状態であってもよく、第２の電流シグネチャは、第１の電流シグネチャと関連付けられる電流状態より少なくとも１０倍を上回る電流状態であってもよい。
【００９１】
図２０は、種々の摂取可能な事象マーカー構成の図を提供する。ＩＥＭとして実装されるセンサ使用可能剤形８００の側面は、１つまたはそれを上回る摂取可能な事象マーカーを錠剤またはカプセル等の担体と安定して関連付け、摂取可能な事象マーカーを生成するように構成される、アセンブリユニットを含んでもよい。摂取可能な事象マーカーは、種々の異なる構成を有してもよい。目的とする構成は、種々の構成を含む、図２０に示されるものを含むが、それらに限定されない。
【００９２】
例えば、「錠剤内ＩＥＭ識別子」１００２では、ユニット１００８、例えば、２つの異種材料および制御デバイス、ならびに電流経路拡張器（「スカート」）１０１２を有するＩＥＭ１００６が、例えば、２つの錠剤の半分によって提供される空洞内の錠剤加圧形成または配置中に組み込むことによって、錠剤１００４の内側に存在する。
【００９３】
「錠剤上ＩＥＭ識別子」１０１４では、ユニット１００８、例えば、２つの異種材料および制御デバイス、ならびに電流経路拡張器（「スカート」）１０１２を有するＩＥＭ１００６が、錠剤１００４と通信可能に関連付けられる。部分的形態で示されるコーティング１０１６が、ＩＥＭ１００５を部分的または完全に覆い、担体、例えば、錠剤１００４の少なくとも一部分を覆ってもよい。
【００９４】
「担体としてのＩＥＭ識別子」１０１８では、ユニット１００８、例えば、２つの異種材料および制御デバイス、ならびに電流経路拡張器（「スカート」）１０１２を有するＩＥＭ１００６が、通信可能に関連付けられ、例えば、カプセル１０２０に挿入される。
【００９５】
「二重錠剤」１０２２では、ユニット１００８、例えば、２つの異種材料および制御デバイス、ならびに電流経路拡張器（「スカート」）１０１２を有するＩＥＭ１００６が、通信可能に関連付けられ、例えば、それぞれ、２つの錠剤の半分１００４ａおよび１００４ｂ内に配置される。
【００９６】
「カプセル上」１０２６では、ユニット１００８を有するＩＥＭ１００６が、通信可能に関連付けられ、例えば、カプセル１０２０の外部に取り付けられる。
【００９７】
「担体としてのＩＥＭ識別子」１０２８では、ＩＥＭ１００６構築物が、錠剤であるか、または薬剤貯留部基質としての機能を果たす。図示するために、摂取可能な事象マーカーは、電流経路拡張器（「スカート」）が薬剤基質としての機能を果たす、統合担体構造を含む。「安定して関連付ける」とは、１つまたはそれを上回るマーカーが、摂取に先立って、摂取可能な事象マーカーの担体構成要素と物理的に関連付けられることを意味する。所与の摂取可能な事象マーカーは、種々の異なるアプローチを使用して、錠剤またはカプセル等の担体と関連付けられてもよい。例えば、熱硬化性、溶媒蒸発、または他のタイプの接着剤等の生理学的許容接着剤が採用されてもよい。代替として、高エネルギー刺激（レーザ、超音波源等）で融解させることができる、タブまたは他の構造等の溶接要素が、摂取可能な事象マーカーを担体と安定して関連付けるために採用されてもよい。代替として、摂取可能な事象マーカーの１つまたはそれを上回る構成要素は、摂取可能な事象マーカーを担体と安定して関連付ける様式で、担体またはその担体前駆体上で（以下でさらに詳細に説明されるパルスジェットプロトコルの使用によって等）製造されてもよい。また、担体と機械的に相互作用して、担体との摂取可能な事象マーカーの所望の安定した関連を提供するように構成される構造（ゴムバンド、圧入構造等）を含む、摂取可能な事象マーカーの使用も関心となる。そのような構造は、事前製造された担体との摂取可能な事象マーカーの安定した関連を機械的に提供する要素である。
本発明のさらなる側面は、以下の付記で定義される。
１．所定の配向でセンサ使用可能剤形を配向するステップと、
金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容するステップと、
金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容するステップに応答して、金属検出器によって検出信号を生成するステップと、
検出信号を所定の閾値と比較するステップと、
検出信号および所定の閾値の比較に基づいて、センサ使用可能剤形中の金属汚染物質の存在を判定するステップと、
を含む、方法。
２．検出信号が所定の閾値を超えるときに金属汚染物質を検出することを示す制御信号を生成するステップを含む、および／または水平配向、垂直配向、およびそれらの任意の組み合わせのうちのいずれか１つで、センサ使用可能剤形を配向するステップを含む、付記１に記載の方法。
３．センサ使用可能剤形が水平スロットの中に位置するときに、水平配向でセンサ使用可能剤形を位置付け、センサ使用可能剤形が垂直スロットの中に位置するときに、垂直配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるための水平スロットおよび垂直スロットを有する、トラックを備えるガイドの中にセンサ使用可能剤形を位置付けるステップを含む、付記１または２に記載の方法。
４．第１の配向でセンサ使用可能剤形を配向するステップを含み、
検出信号を生成するステップはさらに、
金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容することに応答して、第１の検出信号を生成するステップを含み、
検出信号を所定の閾値と比較するステップはさらに、
センサ使用可能剤形中のセンサの存在を判定するように、第１の検出信号を第１の閾値と比較するステップを含み、本方法は好ましくは、
第２の配向でセンサ使用可能剤形を配向するステップを含み、
検出信号を生成するステップはさらに、
金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容することに応答して、第２の検出信号を生成するステップを含み、
検出信号を所定の閾値と比較するステップはさらに、
センサ使用可能剤形中の金属汚染物質の存在を判定するように、第２の検出信号を第２の閾値と比較するステップを含む、
付記のいずれかに記載の方法。
５．第１の閾値に対する第１の検出信号に基づいて、センサを検出することを示す第１の制御信号を生成するステップと、
第２の閾値に対する第２の検出信号に基づいて、金属汚染物質を検出することを示す第２の制御信号を生成するステップと、
を含む、付記４に記載の方法。
６．金属検出器の第１の開口を通して第１の配向でセンサ使用可能剤形を受容するステップと、
金属検出器の第１の開口とは異なる、金属検出器の第２の開口を通して第２の所定の配向でセンサ使用可能剤形を受容するステップと、
第１および第２の開口を通過するセンサ使用可能剤形に応答して、金属検出器によって第１および第２の検出信号を生成するステップと、
第１および第２の検出信号を比較するステップと、
所定の閾値に対する第１および第２の検出の間の差異に基づいて、金属汚染物質がセンサ使用可能剤形中に存在するときを判定するステップと、
を含む、付記４または５に記載の方法。
７．センサ使用可能剤形は、フレームワークの異なる側面上に位置付けられる異種金属と、フレームワークに固着される制御デバイスとを備える、摂取可能な事象インジケータシステムを備え、摂取可能な事象インジケータシステムは、制御デバイスを起動するために好適な伝導性流体と接触しているときに電位を生成し、伝導性流体を通して電流を生成するように構成される、付記のいずれかに記載の方法。
８．金属検出器の開口に対して中心、左、または右位置のうちのいずれか１つで、センサ使用可能剤形を受容するステップを含む、付記のいずれかに記載の方法。
９．センサ使用可能剤形中の金属汚染物質を検出するための装置であって、
所定の配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるガイドと、
それを通して配向されたセンサ使用可能剤形を受容するための開口を備える、金属検出器であって、センサ使用可能剤形が金属検出器を通過するときに検出信号を生成する、金属検出器と、
金属汚染物質がセンサ使用可能剤形中に存在するときを判定するように、検出信号を所定の閾値と比較する、コンパレータ回路と、
を備える、装置。
１０．金属検出器は、少なくとも１つのコイルを備え、または好ましくは、金属検出器は、少なくとも２つのコイルを備え、少なくとも１つのコイルは、電場を生成するように構成され、他方のコイルは、金属検出器の開口を通してセンサ使用可能剤形を受容することに応答して、変動信号を検出するように構成される、付記９に記載の装置。
１１．ガイドは、所定の配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるように、スロットを伴うトラック、例えば、水平配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるように、水平スロットを伴うトラック、および／または垂直配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるように、垂直スロットを伴うトラックを備える、付記９または１０に記載の装置。
１２．センサ使用可能剤形は、フレームワークの異なる側面上に位置付けられる異種金属と、フレームワークに固着される制御デバイスとを備える、摂取可能な事象インジケータシステムを備え、摂取可能な事象インジケータシステムは、制御デバイスを起動するために好適な伝導性流体と接触しているときに電位を生成し、伝導性流体を通して電流を生成するように構成される、付記９、１０、または１１に記載の装置。
１３．センサ使用可能剤形中の金属汚染物質を検出するためのシステムであって、
付記９〜１２のいずれかに記載の装置と、
コンパレータ回路に連結されるコントローラと、
を備える、システム。
１４．コンパレータ回路は、検出信号に基づいて制御信号を生成し、コントローラは、制御信号に基づいて、汚染されたセンサ使用可能剤形を拒否するように構成される、付記１３に記載のシステム。
１５．センサ使用可能剤形中の金属汚染物質を検出するためのシステムであって、
所定の配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるガイドと、
それを通して配向されたセンサ使用可能剤形を受容するための開口を備える、金属検出器であって、センサ使用可能剤形が金属検出器の開口を通過するときに第１の検出信号を生成する、金属検出器と、
第１の検出信号を所定の閾値と比較し、第１の検出信号に基づいて第１の制御信号を生成する、第１のコンパレータ回路と、
を備える、第１の装置と、
所定の配向でセンサ使用可能剤形を位置付けるガイドと、
それを通して配向されたセンサ使用可能剤形を受容するための開口を備える、金属検出器であって、センサ使用可能剤形が金属検出器の開口を通過するときに第２の検出信号を生成する、金属検出器と、
を備える、第２の装置と、
第２の検出信号を所定の閾値と比較し、第２の検出信号に基づいて第２の制御信号を生成する、第２のコンパレータ回路と、
第１および第２の制御信号の両方に基づいて、金属汚染物質がセンサ使用可能剤形中に存在するときを判定するように構成され、好ましくはさらに、判定に基づいて、汚染されたセンサ使用可能剤形を拒否するように構成される、第１および第２のコンパレータ回路に連結されるコントローラと、
を備える、システム。
【００９８】
種々の詳細が、前述の説明に記載されたが、金属検出装置、システム、および方法の種々の側面は、これらの具体的詳細を伴わずに実践されてもよいことを理解されるであろう。例えば、簡潔および明確にするために、選択される側面は、詳細にではなく、ブロック図形態で示されている。本明細書に提供される発明を実施するための形態のいくつかの部分は、コンピュータメモリ内に記憶されるデータに作用する命令の観点から提示されてもよい。そのような説明および表現は、その研究の内容を他の当業者に説明および伝達するために、当業者によって使用される。一般に、アルゴリズムは、所望の結果につながるステップの自己無撞着シーケンスを指し、「ステップ」は、必ずしもである必要はないが、記憶、転送、組み合わせ、比較、および別様に操作されることが可能な電気または磁気信号の形態を取り付けられ得る、物理的量の操作を指す。これらの信号をビット、値、要素、記号、文字、項、数字、または同等物として言及することが一般的使用である。これらおよび類似用語は、適切な物理的量と関連付けられてもよく、単に、これらの量に適用される便宜的標識である。
【００９９】
前述の議論から明白であるように、具体的に別様に述べられない限り、前述の説明全体を通して、「処理する」または「コンピューティングする」または「計算する」または「判定する」または「表示する」または同等物等の用語を使用した議論は、コンピュータシステムのレジスタおよびメモリ内の物理的（電子）量として表されるデータを操作し、コンピュータシステムメモリまたはレジスタあるいは他のそのような情報記憶、伝送、またはディスプレイデバイス内の物理的量として同様に表される他のデータに変換する、コンピュータシステムまたは類似電子コンピューティングデバイスのアクションおよびプロセスを指すことを理解されたい。
【０１００】
「一側面」、「ある側面」、「一実施形態」、または「ある実施形態」のいずれかの言及は、その側面に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも１つの側面内に含まれることを意味することは、特筆に値する。したがって、明細書全体を通して、種々の場所における語句「一側面では」、「ある側面では」、「一実施形態では」、または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも全て、同一の側面を参照するわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つまたはそれを上回る側面において、任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。
【０１０１】
いくつかの側面が、その派生形とともに、「連結される」および「接続される」という表現を用いて説明され得る。これらの用語は、相互に同義語として意図されるものではないことを理解されたい。例えば、いくつかの側面は、２つまたはそれを上回る要素が、直接、相互に物理的または電気的に接触することを示すために、用語「接続される」を使用して説明され得る。別の実施例では、いくつかの側面は、２つまたはそれを上回る要素が、直接、物理的または電気的に接触することを示すために、用語「連結される」を使用して説明され得る。しかしながら、用語「連結される」はまた、２つまたはそれを上回る要素が、直接、相互に接触しないが、依然として、相互に協働または相互作用することも意味し得る。
【０１０２】
「一側面」、「ある側面」、「一実施形態」、または「ある実施形態」のいずれかの言及は、その側面に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも１つの側面内に含まれることを意味することは、特筆に値する。したがって、明細書全体を通して、種々の場所における語句「一側面では」、「ある側面では」、「一実施形態では」、または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも全て、同一の側面を参照するわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つまたはそれを上回る側面において、任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。
【０１０３】
種々の実施形態が、本明細書に説明されたが、それらの実施形態に対する多くの修正、変形例、代用、変更、および均等物が、実装されてもよく、当業者に想起されるであろう。また、ある材料が、ある構成要素に関して開示される場合、他の材料が使用されてもよい。したがって、前述の説明および添付の請求項は、開示される実施形態の範囲内にある全てのそのような修正および変形例を網羅することが意図されることを理解されたい。添付の請求項は、全てのそのような修正および変形例を網羅することが意図される。
【０１０４】
本明細書に記載されるいくつか、またはすべての実施形態は、概して、本明細書に記載される技術に従って、金属検出器、装置、システム、および方法、またはその他を含む。一般的な意味で、当業者であれば、広範囲のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの任意の組み合わせによって、個別および／または集合的に実装することができる、本明細書で説明される種々の側面は、種々のタイプの「電気回路」から成ると見なされ得ることを認識するであろう。その結果、本明細書で使用されるように、「電気回路」は、限定ではないが、少なくとも１つの離散電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラム（例えば、少なくとも部分的に、本明細書に説明されるプロセスおよび／またはデバイスを実施する、コンピュータ命令によって構成される、汎用用途向けコンピュータ、あるいは少なくとも部分的に、本明細書に説明されるプロセスおよび／またはデバイスを実施する、コンピュータプログラムによって構成されるマイクロプロセッサ）によって構成される、汎用コンピューティングデバイスを形成する電気回路、メモリデバイス（例えば、ランダムアクセスメモリの形態）を形成する電気回路、および／または通信デバイス（例えば、モデム、通信スイッチ、または光電気機器）を形成する電気回路を含む。当業者は、本明細書に説明される主題が、アナログまたはデジタル方式あるいはいくつかのそれらの組み合わせにおいて実装されてもよいことを認識するであろう。
【０１０５】
前述の発明を実施するための形態は、ブロック図、フローチャート、および／または実施例の使用を介して、デバイスおよび／またはプロセスの種々の実施形態を記載している。そのようなブロック図、フローチャート、および／または実施例が、１つまたはそれを上回る機能および／または動作を含有する限り、そのようなブロック図、フローチャート、または実施例内の各機能および／または動作は、個々に、および／または集合的に、広範囲のハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、または事実上任意のそれらの組み合わせによって実装されることができることが、当業者によって理解されるであろう。一実施形態では、本明細書に説明される主題のいくつかの部分は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、または他の統合フォーマットを介して実装されてもよい。しかしながら、当業者は、本明細書に開示される実施形態のいくつかの側面が、全体的または部分的に、１つまたはそれを上回るコンピュータ上で稼働する１つまたはそれを上回るコンピュータプログラムとして（例えば、１つまたはそれを上回るコンピュータシステム上で稼働する１つまたはそれを上回るプログラムとして）、１つまたはそれを上回るプロセッサ上で稼働する１つまたはそれを上回るプログラムとして（例えば、１つまたはそれを上回るマイクロプロセッサ上で稼働する１つまたはそれを上回るプログラムとして）、ファームウェアとして、または事実上任意のそれらの組み合わせとして、集積回路内に同等に実装されることができ、回路の設計および／またはソフトウェアおよび／またはファームウェアのためのコードの書込が、本開示に照らして、当業者の技術範囲内であろうことを認識するであろう。加えて、当業者は、本明細書に説明される主題の機構が、種々の形態において、プログラム製品として配布可能であって、本明細書に説明される主題の例証的実施形態が、実際に配布を実施するために使用される特定のタイプの信号搬送媒体にかかわらず、適用されることを理解するであろう。信号搬送媒体の実施例として、限定ではないが、フロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスクドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、デジタルテープ、コンピュータメモリ等の記録可能タイプの媒体と、デジタルおよび／またはアナログ通信媒体（例えば、光ファイバケーブル、導波管、有線通信リンク、無線通信リンク（例えば、送信機、受信機、伝送論理、受信論理等）等の伝送タイプの媒体とが挙げられる
本明細書で参照される、および／または任意の出願データシートあるいは任意の他の開示資料に記載される、上記の米国特許、米国特許出願公開、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、非特許出版物は、本明細書と矛盾しない程度に、参照することにより本明細書に組み込まれる。したがって、必要な程度に、本明細書で明示的に記載されるような開示は、参照することにより本明細書に組み込まれる、任意の相反する資料に優先する。参照することにより本明細書に組み込まれると言われるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載される他の開示資料と矛盾する、任意の資料またはその一部分は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に生じる矛盾がない程度に組み込まれるにすぎないであろう。
【０１０６】
当業者は、本明細書に説明される構成要素（例えば、動作）、デバイス、オブジェクト、およびそれらに付随の議論が、概念上明確にするために、実施例として使用され、種々の構成修正が検討されることを認識するであろう。その結果、本明細書で使用されるように、記載される具体的典型および付随の議論は、そのより一般的種類の代表であることが意図される。一般に、任意の具体的典型の使用は、その種類の代表であることが意図され、具体的構成要素（例えば、動作）、デバイス、およびオブジェクトの非含有は、限定として見なされるべきではない。
【０１０７】
本明細書における実質的に任意の複数形および／または単数形用語の使用に関して、当業者は、文脈および／または用途に応じて、複数形から単数形および／または単数形から複数形に変換することができる。種々の単数形／複数形の順列は、明確にするために、本明細書に明示的に記載されない。
【０１０８】
本明細書で説明された主題は、異なる他の構成要素内に含有される、またはそれらと接続される、異なる構成要素を図示することもある。そのような描写されたアーキテクチャは例示的にすぎず、実際には、同一の機能性を達成する、多くの他のアーキテクチャを実装し得ることを理解されたい。概念的な意味で、所望の機能性が達成されるように、同一の機能性を達成するための構成要素の任意の配列が、効果的に「関連付けられる」。したがって、アーキテクチャまたは中間構成要素にかかわらず、所望の機能性が達成されるように、特定の機能性を達成するように組み合わせられる、本明細書の任意の２つの構成要素は、相互と「関連付けられる」と見なすことができる。同様に、そのように関連付けられる任意の２つの構成要素はまた、所望の機能性を達成するように、相互に「動作可能に接続される」または「動作可能に連結される」と見なすこともでき、そのように関連付けられることが可能な任意の２つの構成要素はまた、所望の機能性を達成するように、相互に「動作可能に連結可能である」と見なすこともできる。動作可能に連結可能なものの具体的実施例は、物理的に噛合可能な、および／または物理的に相互作用する構成要素、および／または無線で相互作用可能な、および／または無線で相互作用する構成要素、および／または論理的に相互作用する、および／または論理的に相互作用可能な構成要素を含むが、それらに限定されない。
【０１０９】
いくつかの事例では、１つまたはそれを上回る構成要素が、本明細書では、「構成される」、「構成可能である」、「動作可能／動作する」、「適応される／適応可能である」、「可能である」、「確認可能／確認される」等と言及され得る。当業者は、「構成される」とは、文脈と矛盾しない限り、概して、アクティブ状態構成要素および／または非アクティブ状態構成要素および／またはスタンバイ状態構成要素を包含し得ることを認識するであろう。
【０１１０】
本明細書に説明される本主題の特定の側面が、図示および説明されたが、本明細書の教示に基づいて、変更および修正が、本明細書に説明される主題およびそのより広範な側面から逸脱することなく行われてもよく、したがって、添付の請求項は、その範囲内に、全てのそのような変更および修正を包含し、本明細書に説明される主題の真の精神および範囲内にあることが、当業者に明白となるであろう。一般に、本明細書で、特に、添付の請求項（例えば、添付の請求項の本文）で使用される用語は、概して、「非制約的な」用語として意図されていることが、当業者によって理解されるであろう（例えば、「〜を含む」という用語は、「〜を含むが、それらに限定されない」として解釈されるべきであり、「〜を有する」という用語は、「少なくとも〜を有する」として解釈されるべきであり、「含む」という用語は、「含むが、それらに限定されない」として解釈されるべきである、等）。さらに、特定の番号の導入された請求項の記載が意図される場合、そのような意図は、請求項で明示的に記載され、そのような記載がない場合、そのような意図は存在しないことが、当業者によって理解されるであろう。例えば、理解の補助として、以下の添付の請求項は、請求項の記載を導入するように、「少なくとも１つの」および「１つまたはそれを上回る」という導入語句の使用を含有してもよい。しかしながら、そのような語句の使用は、たとえ同一の請求項が、「１つまたはそれを上回る」または「少なくとも１つの」という導入語句、および「１つの」（「ａ」または「ａｎ」）等の不定冠詞を含むときでさえも、「１つの」（「ａ」または「ａｎ」）という不定冠詞による請求項の記載の導入は、そのような導入された請求項の記載を含有する任意の特定の請求項を、１つだけのそのような記載を含有する請求項に限定すると示唆するように解釈されるべきではない（例えば、「１つの」（「ａ」および／または「ａｎ」）は、典型的には、「少なくとも１つの」または「１つまたはそれを上回る」）を意味するように解釈されるべきである）。同じことが、請求項の記載を導入するために使用される定冠詞の使用に当てはまる。
【０１１１】
加えて、たとえ特定の番号の導入された請求項の記載が明示的に記載されたとしても、当業者であれば、そのような記載は、典型的には、少なくとも記載された番号を意味すると解釈されるべきであると認識するであろう（例えば、他の修飾語がない「２つの記載」という最低限の記載は、典型的には、少なくとも２つの記載、あるいは２つまたはそれを上回る記載を意味する）。さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣ等のうちの少なくとも１つ」に類似する慣例が使用される場合において、一般に、当業者であれば慣例を理解するであろうという意味で、そのような構造が意図される（例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢ両方、ＡおよびＣ両方、ＢおよびＣ両方、および／またはともにＡ、Ｂ、およびＣ全て等を有する、システムを含むが、それらに限定されないであろう）。「Ａ、Ｂ、およびＣ等のうちの少なくとも１つ」に類似する慣例が使用される場合において、一般に、当業者であれば慣例を理解するであろうという意味で、そのような構造が意図される（例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡおよびＢ両方、ＡおよびＣ両方、ＢおよびＣ両方、および／またはＡ、Ｂ、およびＣ全て等を有する、システムを含むが、それらに限定されないであろう）。さらに、説明、請求項、または図面の中にかかわらず、２つまたはそれを上回る代替的な用語を提示する、典型的には、あらゆる離接語および／または語句は、文脈と矛盾しない限り、該用語のうちの１つ、該用語のいずれか一方、または両方の用語を含む可能性を考慮すると理解されるべきであると、当業者によって理解されるであろう。例えば、「ＡまたはＢ」という語句は、典型的には、「ＡまたはＢ」あるいは「ＡおよびＢ」の可能性を含むと理解されるであろう。
【０１１２】
添付の請求項に関して、当業者は、その中に列挙される動作が、概して、任意の順序で行われてもよいことを理解するであろう。また、種々の動作フローが、シーケンスとして提示されるが、種々の動作は、図示されるもの以外の他の順序で行われてもよく、または並行して行われてもよいことを理解されたい。そのような代替順序の実施例として、文脈と矛盾しない限り、重複、割込、中断、並べ替え、増分、予備、補足、同時、反転、または他の変形順序が挙げられ得る。さらに、「〜に応答して」、「〜に関連する」、または他の過去形の時制の形容詞のような用語は、文脈と矛盾しない限り、概して、そのような変形を除外することを意図するものではない。
【０１１３】
ある場合には、システムまたは方法の使用は、構成要素が、ある領域外に位置する場合でも、その領域内で生じ得る。例えば、分散型コンピューティングの状況では、分散型コンピューティングシステムの使用は、システムの一部が、ある領域外に位置し得る場合でも（例えば、領域外に位置する、リレー、サーバ、プロセッサ、信号搬送媒体、伝送コンピュータ、受信コンピュータ等）、その領域内で生じ得る。
【０１１４】
システムまたは方法の販売も同様に、そのシステムまたは方法の構成要素が、ある領域外に位置する、および／または使用される場合でも、その領域内で生じ得る。さらに、ある領域内である方法を行うためのシステムの少なくとも一部の実装は、別の領域内におけるシステムの使用を除外するものではない。
【０１１５】
種々の実施形態が本明細書で説明されているが、これらの実施形態に対する多くの修正、変形例、置換、変更、および均等物が実装されてもよく、当業者に想起されるであろう。また、材料がある構成要素について開示される場合、他の材料が使用されてもよい。したがって、前述の説明および添付の請求項は、開示された実施形態の範囲内に入るような全ての修正および変形例を網羅することを目的としていると理解されたい。以下の請求項は、全てのそのような修正および変形例を網羅することを目的としている。
【０１１６】
要約すると、本明細書で説明される概念を採用することに起因する、多数の利益が説明されている。１つまたはそれを上回る実施形態の前述の説明は、例証および説明の目的で提示されている。これは、開示される精密な形態に包括的または限定的であることを目的としていない。上記の記述に照らして、修正または変形例が可能である。原理および実用的用途を例証し、それによって、当業者が、考慮される特定の使用に適するような種々の修正とともに種々の実施形態を利用することを可能にするために、１つまたはそれを上回る実施形態が選択され、説明された。本明細書とともに提出される請求項が全体的な範囲を定義することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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