(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体内のアナライトの濃度に応じた計測信号を、計測のサンプリング間隔（Ｔ）に従って取得する計測手段（１２）と、
前記計測手段（１２）により取得される前記計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を前記被検体毎に取得する極点情報取得手段（４６、４７、７４）と、
前記極点情報取得手段（４６、４７、７４）により取得された前記極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時刻に近い関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定する関心時間帯決定手段（４８）と、
前記関心時間帯決定手段（４８）により決定された前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）でのサンプリング間隔（Ｔ）を遂次設定するサンプリング間隔設定手段（５０）と
を備えることを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項２】
請求項１記載のモニタシステム（１０）において、
前記極点情報取得手段（４６、４７、７４）は、前記極点情報として、前記計測手段（１２）により既に取得された前記到達時刻の統計分布を取得する統計分布取得部（４６）であり、
前記関心時間帯決定手段（４８）は、前記統計分布取得部（４６）により取得された前記統計分布のうち、前記到達時刻の頻度が相対的に高い少なくとも１つの時間帯を前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定する
ことを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項３】
請求項１記載のモニタシステム（１０）において、
前記極点情報取得手段（４６、４７、７４）は、前記極点情報として、前記計測信号の変動パターンを取得する変動パターン取得部（４７）であり、
前記関心時間帯決定手段（４８）は、前記変動パターン取得部（４７）により取得された前記変動パターンから前記極点に達する可能性を予測し、前記可能性が高いと予測された少なくとも１つの時間帯を前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定する
ことを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項４】
請求項１記載のモニタシステム（１０）において、
前記極点情報取得手段（４６、４７、７４）は、前記極点情報として、前記被検体の食事に関する食事情報を取得する食事情報取得部（７４）であり、
前記関心時間帯決定手段（４８）は、前記食事情報取得部（７４）により取得された前記食事情報から食事時刻を推定し、前記食事時刻に近い少なくとも１つの時間帯を前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定する
ことを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のモニタシステム（１０）において、
前記サンプリング間隔設定手段（５０）は、前記関心時間帯決定手段（４８）により決定された前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）でのサンプリング間隔（Ｔ）の平均値が、残余の時間帯（１０６）でのサンプリング間隔（Ｔ）の平均値よりも小さくなるように、前記サンプリング間隔（Ｔ）を遂次設定することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項６】
請求項５記載のモニタシステム（１０）において、
前記サンプリング間隔設定手段（５０）は、最小サンプリング間隔（Ｔｓ）を含む複数のサンプリング間隔（Ｔｌ、Ｔｍ、Ｔｓ）のうちの１つを選択的に設定可能であり、前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）での前記最小サンプリング間隔（Ｔｓ）の設定頻度が、前記残余の時間帯（１０６）での前記最小サンプリング間隔（Ｔｓ）の設定頻度よりも高くなるように、前記サンプリング間隔（Ｔ）を遂次設定することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項７】
請求項５又は６に記載のモニタシステム（１０）において、
前記サンプリング間隔設定手段（５０）は、最大サンプリング間隔（Ｔｌ）を含む複数のサンプリング間隔（Ｔｌ、Ｔｍ、Ｔｓ）のうちの１つを選択的に設定可能であり、前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）での前記最大サンプリング間隔（Ｔｌ）の設定頻度が、前記残余の時間帯（１０６）での前記最大サンプリング間隔（Ｔｌ）の設定頻度よりも低くなるように、前記サンプリング間隔（Ｔ）を遂次設定することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のモニタシステム（１０）において、
前記極点情報取得手段（４６、４７、７４）は、複数の日にわたる前記極点情報を取得することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項９】
請求項２記載のモニタシステム（１０）において、
前記関心時間帯決定手段（４８）は、前記統計分布に応じて１日を複数の時間帯に区分することで複数の区分時間帯を得た後、各前記区分時間帯における前記到達時刻の統計量に基づいて前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）を決定することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項１０】
請求項９記載のモニタシステム（１０）において、
前記関心時間帯決定手段（４８）は、各前記区分時間帯における前記到達時刻の平均値が含まれる各時間帯を、前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項１１】
請求項９又は１０に記載のモニタシステム（１０）において、
前記関心時間帯決定手段（４８）は、各前記区分時間帯における前記到達時刻の標準偏差に比例した時間幅を有する各時間帯を、前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項１２】
請求項３記載のモニタシステム（１０）において、
前記変動パターン取得部（４７）は、前記変動パターンとして、前記計測信号の時系列のトレンドを取得することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項１３】
請求項１２記載のモニタシステム（１０）において、
前記変動パターン取得部（４７）は、前記変動パターンとして、前記トレンドの継続性をさらに取得することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項１４】
請求項４記載のモニタシステム（１０）において、
前記食事情報取得部（７４）は、前記食事情報として、食事の摂取時間、摂取内容、又は摂取量を取得することを特徴とするアナライトのモニタシステム（１０）。
【請求項１５】
被検体内のアナライトの濃度に応じた計測信号を、計測のサンプリング間隔（Ｔ）に従って取得するステップと、
取得される前記計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を前記被検体毎に取得するステップと、
取得された前記極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時刻に近い関心時間帯（１００、１０２、１０４）として決定するステップと、
決定された前記関心時間帯（１００、１０２、１０４）でのサンプリング間隔（Ｔ）を遂次設定するステップと
を備えることを特徴とするアナライトのモニタ方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、計測のサンプリング間隔に従って被検体内のアナライトの濃度を計測するアナライトのモニタシステム及びモニタ方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病は、一般に知られていることには、その患者に対して、糖、タンパク質、脂肪等の代謝の異常をもたらす。例えば、患者内において、血中グルコース（血糖）の蓄積、停滞が持続する場合がある。そこで、患者の血糖管理を継続的に行うべく、アナライトとしてのグルコースの濃度（すなわち血糖値）を所定のサンプリング間隔で測定する持続血糖モニタシステム｛ＣＧＭ（Continuous Glucose Monitoring）｝が近時開発されている。【０００３】
例えば、特表２００３−５０２０９０号公報で提案される血糖モニタシステムは、血糖値を測定するセンサと、測定結果を表す計測信号を送信するモニタ送信機と、受信された計測信号に応じた血糖値を表示可能なモニタ装置とを備える。そして、モニタ装置は、予め設定された所定のサンプリング間隔で、モニタ送信機からの信号を受信・取得する旨が記載されている。
【発明の概要】
【０００４】
血糖値は、食事をした時刻から上昇を開始し、最も高まるピーク点の前後所定時間にその変動率が大きくなり、このピーク点からある程度時間を経過した後は比較的変動率が小さい状態で下降する変動カーブを描く。血糖管理においては、食後に血糖値が大きく変動する際の変動状態を認識し、治療（例えば、食事内容や食事方法の指導）に役立てることが重要とされている。
【０００５】
しかしながら、特表２００３−５０２０９０号公報で提案されたシステムでは、血糖値を一定の時間間隔でサンプリングするため、血糖値を詳細に測定しようとすれば、サンプリング間隔を充分に短くする必要がある。この場合、血糖値の変動率が小さい安定期間（食事時間からある程度経過した期間）でも、多数の血糖値データを検出することになり、システムが扱うデータ量が増加する、又は検出に伴う電力の消費量が増加する等の不都合が生じる。逆に、血糖値のサンプリング間隔を長くすると、血糖値の変動を充分に捉えることができないおそれがある。
【０００６】
しかも、各被検体（患者）の生活パターンは多種多様であり、例えば、被検体によって、１日のうちの食事の回数、摂取時間、摂取量、間食の有無がそれぞれ異なる場合がある。また、日常的に規則的な生活を送る人もいれば、不規則的な生活を送る人もいる。このように、固有の生活パターンをすべて考慮に入れた上で、各被検体に適したサンプリング間隔を設定することは困難であった。
【０００７】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、各被検体の生活パターンがそれぞれ異なる場合であっても、アナライトの濃度を適時に且つ効率的に計測・監視可能なアナライトのモニタシステム及びモニタ方法を提供することを目的とする。
【０００８】
本発明に係るアナライトのモニタシステムは、被検体内のアナライトの濃度に応じた計測信号を、計測のサンプリング間隔に従って取得する計測手段と、前記計測手段により取得される前記計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を前記被検体毎に取得する極点情報取得手段と、前記極点情報取得手段により取得された前記極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時刻に近い関心時間帯として決定する関心時間帯決定手段と、前記関心時間帯決定手段により決定された前記関心時間帯でのサンプリング間隔を遂次設定するサンプリング間隔設定手段とを備えることを特徴とする。
【０００９】
このように、計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を被検体毎に取得する極点情報取得手段と、取得された前記極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時刻に近い関心時間帯として決定する関心時間帯決定手段とを設けたので、各被検体の生活パターンを推定可能であり、計測上重要である関心時間帯を適切に決定可能である。これにより、各被検体の生活パターンがそれぞれ異なる場合であっても、アナライトの濃度を適時に且つ効率的に計測・監視できる。
【００１０】
また、前記極点情報取得手段は、前記極点情報として、前記計測手段により既に取得された前記到達時刻の統計分布を取得する統計分布取得部であり、前記関心時間帯決定手段は、前記統計分布取得部により取得された前記統計分布のうち、前記到達時刻の頻度が相対的に高い少なくとも１つの時間帯を前記関心時間帯として決定することが好ましい。これにより、各被検体の生活パターンを統計的に推定可能であり、計測上重要である関心時間帯を適切に決定できる。
【００１１】
また、前記極点情報取得手段は、前記極点情報として、前記計測信号の変動パターンを取得する変動パターン取得部であり、前記関心時間帯決定手段は、前記変動パターン取得部により取得された前記変動パターンから前記極点に達する可能性を予測し、前記可能性が高いと予測された少なくとも１つの時間帯を前記関心時間帯として決定することが好ましい。
【００１２】
また、前記極点情報取得手段は、前記極点情報として、前記被検体の食事に関する食事情報を取得する食事情報取得部であり、前記関心時間帯決定手段は、前記食事情報取得部により取得された前記食事情報から食事時刻を推定し、前記食事時刻に近い少なくとも１つの時間帯を前記関心時間帯として決定することが好ましい。
【００１３】
さらに、前記サンプリング間隔設定手段は、前記関心時間帯決定手段により決定された前記関心時間帯でのサンプリング間隔の平均値が、残余の時間帯でのサンプリング間隔の平均値よりも小さくなるように、前記サンプリング間隔を遂次設定することが好ましい。これにより、関心時間帯のサンプル数を密にすると共に残余の時間帯のサンプル数を疎にした、過不足ない適時の定量が可能になり、間欠的な定量の際の消費電力を大幅に低減できる。
【００１４】
さらに、前記サンプリング間隔設定手段は、最小サンプリング間隔を含む複数のサンプリング間隔のうちの１つを選択的に設定可能であり、前記関心時間帯での前記最小サンプリング間隔の設定頻度が、前記残余の時間帯での前記最小サンプリング間隔の設定頻度よりも高くなるように、前記サンプリング間隔を遂次設定することが好ましい。
【００１５】
さらに、前記サンプリング間隔設定手段は、最大サンプリング間隔を含む複数のサンプリング間隔のうちの１つを選択的に設定可能であり、前記関心時間帯での前記最大サンプリング間隔の設定頻度が、前記残余の時間帯での前記最大サンプリング間隔の設定頻度よりも低くなるように、前記サンプリング間隔を遂次設定することが好ましい。
【００１６】
さらに、前記極点情報取得手段は、複数の日にわたる前記極点情報を取得することが好ましい。これにより、被検体の生活パターンの傾向が一層明確になり、各関心時間帯の推定精度が一層向上する。
【００１７】
また、前記関心時間帯決定手段は、前記統計分布に応じて１日を複数の時間帯に区分することで複数の区分時間帯を得た後、各前記区分時間帯における前記到達時刻の統計量に基づいて前記関心時間帯を決定することが好ましい。これにより、生活パターンとの相関性が高い区分時間帯毎に統計量をそれぞれ算出可能になり、各関心時間帯の推定精度が向上する。
【００１８】
さらに、前記関心時間帯決定手段は、各前記区分時間帯における前記到達時刻の平均値が含まれる各時間帯を、前記関心時間帯として決定することが好ましい。このように、到達時刻の平均値を各関心時間帯に含めるようにしたので、アナライトの濃度の極値を捉える確度が統計的に高くなる。
【００１９】
さらに、前記関心時間帯決定手段は、各前記区分時間帯における前記到達時刻の標準偏差に比例した時間幅を有する各時間帯を、前記関心時間帯として決定することが好ましい。これにより、到達時刻のばらつき程度に応じて、関心時間帯の幅を適切に設定できる。例えば、到達時刻のばらつきが大きい場合、関心時間帯の幅を広くすることで、アナライトの濃度の極値を捉える確度を更に高めることができる。
【００２０】
また、前記変動パターン取得部は、前記変動パターンとして、前記計測信号の時系列のトレンドを取得することが好ましい。時系列のトレンドを考慮することで濃度変化を大局的に捉えることが可能になり、アナライトの濃度の極値を捉える確度が高くなる。
【００２１】
さらに、前記変動パターン取得部は、前記変動パターンとして、前記トレンドの継続性をさらに取得することが好ましい。トレンドの継続性を併せて考慮することでアナライトの濃度の極値を捉える確度が一層高くなる。
【００２２】
また、前記食事情報取得部は、前記食事情報として、食事の摂取時間、摂取内容、又は摂取量を取得することが好ましい。
【００２３】
本発明に係るアナライトのモニタ方法は、被検体内のアナライトの濃度に応じた計測信号を、計測のサンプリング間隔に従って取得するステップと、取得される前記計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を前記被検体毎に取得するステップと、取得された前記極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時間に近い関心時間帯として決定するステップと、決定された前記関心時間帯でのサンプリング間隔を遂次設定するステップとを備えることを特徴とする。
【００２４】
本発明に係るアナライトのモニタシステム及びモニタ方法によれば、計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を被検体毎に取得し、取得された前記極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時刻に近い関心時間帯として決定するようにしたので、各被検体の生活パターンを推定可能であり、計測上重要である関心時間帯を適切に決定可能である。これにより、各被検体の生活パターンがそれぞれ異なる場合であっても、アナライトの濃度を適時に且つ効率的に計測・監視できる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本実施形態に係る血糖モニタシステムの概略斜視図である。
【図２】図１に示す血糖モニタシステムの概略ブロック図である。
【図３】図２に示すモニタ装置の機能ブロック図である。
【図４】被検体内における血糖値の経時的変化の一例を表すグラフである。
【図５】図１に示す血糖モニタシステムの動作説明に供されるフローチャートである。
【図６】図６Ａは、各計測モードにおけるサンプリング間隔の設定値を示す対応表である。図６Ｂは、１日の時間の中から関心時間帯を決定する一例を表す概略説明図である。
【図７】図５のステップＳ８に示すサンプリング間隔の決定方法を説明するためのフローチャートである。
【図８】図７のステップＳ８４に示すサンプリング間隔の更新則を説明するための詳細フローチャートである。
【図９】図８のサンプリング間隔の更新則に従って、図４に示す血糖値を遂次計測した結果を表すグラフである。
【図１０】図１０Ａは、同一の被検体の、複数日にわたる血糖値の各ピーク点をプロットしたグラフである。図１０Ｂは、図１０Ａのプロットから求めた到達時刻のヒストグラムである。
【図１１】図１１Ａ及び図１１Ｂは、関心時間帯の具体的な決定方法を説明するための概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明に係るアナライトのモニタ方法についてこれを実施するモニタシステムとの関係において好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本実施形態に係る血糖モニタシステム１０の概略斜視図である。図２は、図１に示す血糖モニタシステム１０の概略ブロック図である。
【００２８】
図１に示すように、血糖モニタシステム１０は、アナライトとしてのグルコースの濃度、すなわち血糖値に応じた計測信号を取得するセンサ１２（計測手段）と、センサ１２により得た計測信号を無線で送信する送受信装置１４と、送受信装置１４が送信する信号を受信し、測定値を記憶又は表示するモニタ装置１６と、によって構成される。
【００２９】
センサ１２は、血中のグルコースを光学的に測定可能なセンシング装置が適用される。具体的には、グルコースと標識化合物（蛍光色素化合物：例えば、フルオロセイン標識デキストランやフェニルボロン酸誘導体等の蛍光残基を有するもの）を相互作用させ、蛍光強度が変化する現象を利用した検出用のセンサ（蛍光センサ）である。
【００３０】
センサ１２の筐体は、外光を遮光可能な樹脂材等によって略矩形状に形成され、被検体の所定箇所（例えば、腕や脇腹等）に取り付けられる。センサ１２における被検体との接触面１２ａは、ハイドロゲルとカーボンブラック等によって構成される。これによりグルコースを通過させる一方で、外光が遮断される。
【００３１】
図２に示すように、センサ１２の筐体内部には、測定部１８及びＡ／Ｄ変換部２０が設けられる。測定部１８は、シリコン等からなる基体、受光素子（例えば、フォトダイオード素子）、保護膜、フィルタ、発光素子（例えば、発光ダイオード素子）、インジケータ層等が積層され、さらにインジケータ層に連なる接触面１２ａ側に穿刺針が設けられる（共に図示せず）。
【００３２】
測定部１８は、穿刺針を被検体に穿刺及び留置する（すなわち、埋め込む）ことで、接触面１２ａを介して、インジケータ層に血液を案内する。インジケータ層は、標識化合物としての蛍光色素を含んで構成され、これにより接触面１２ａから進入したグルコースと標識化合物が相互作用する。センサ１２は、測定部１８の発光素子を発光して、測定光をインジケータ層に入射させると、グルコースの濃度に応じた強度の蛍光を得る。インジケータ層からの蛍光は、フィルタ等を透過した後、受光素子により光電変換され、血糖値の信号として、Ａ／Ｄ変換部２０に供給される。
【００３３】
センサ１２としては、血糖値のサンプリング間隔Ｔを容易に変動させることが可能な光学センサ（上記のような蛍光センサ）を適用することが好ましい。なお、センサ１２の形態はこれに限定されるものではなく、例えば、血糖値をグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）等の酵素を用いた酵素電極法等による電気的（電気化学方式）に測定するセンサを適用してもよい。
【００３４】
Ａ／Ｄ変換部２０は、測定部１８によって検出された血糖値の電流値（アナログ信号）を電圧値に変換すると共に、該電圧値を増幅してデジタル信号に変換する。そして、送受信装置１４は、センサ１２から計測信号（図３の血糖値データ６６、単に「血糖値」という場合がある）を取得する。
【００３５】
図１に示す送受信装置１４は、センサ１２の一端部に直接接続され、センサ１２による血糖値の計測を制御すると共に、該センサ１２により計測した血糖値をモニタ装置１６に送信する機能を有する。この送受信装置１４は、センサ１２と共に被検体の皮膚上に容易に留置されるように平たい筐体に構成される。
【００３６】
図２に戻って、送受信装置１４の筐体内部には、センサ側制御部２２、センサ側記憶部２４、センサ側送受信モジュール２６及びセンサ側電源２８等が設けられる。
【００３７】
送受信装置１４のセンサ側制御部２２は、周知のマイクロコンピュータ（マイクロプロセッサ：ＭＰＵ）等が適用される。センサ側制御部２２は、センサ側記憶部２４に保存された測定用のプログラム（図示せず）に従って動作することで、センサ１２による血糖値の計測を制御する。また、センサ側制御部２２は、処理クロックを利用した内部タイマ（図示せず）を有し、該タイマによるカウントにより、サンプリング間隔Ｔに基づく血糖値の計測を行う。
【００３８】
センサ側記憶部２４は、ＲＯＭ（Read Only Memory）及びＲＡＭ（Random Access Memory）によって構成され、血糖値の測定用のプログラムが予めＲＯＭに記憶されると共に、血糖値データ６６、サンプリング間隔データ７２等がＲＡＭに一時的に記憶される。
【００３９】
センサ側送受信モジュール２６は、モニタ装置１６のモニタ側送受信モジュール３４との間で、データの送受信を行う機能を有している。特に本実施形態では、センサ側送受信モジュール２６は、無線データ通信を実現するモジュール（例えば、高周波数帯域の電波を出力及び入力可能なＲＦモジュール）が適用される。血糖のモニタリングを実施する場合は、センサ１２及び送受信装置１４の配置位置（すなわち、被検体の所在）に対して、モニタ装置１６の配置位置がそれほど離間しないことが予測されるので、センサ側送受信モジュール２６及びモニタ側送受信モジュール３４は近距離通信用の規格（例えば、ＩＥＥＥ  ８０２．１５）を採用してもよい。
【００４０】
センサ側電源２８は、例えば、ボタン型電池、丸型乾電池、角型乾電池、二次電池又は外部電源等を適用することができる。このセンサ側電源２８は、センサ１２及び送受信装置１４の電力によって駆動する内部機構（測定部１８、Ａ／Ｄ変換部２０、センサ側制御部２２、センサ側記憶部２４、センサ側送受信モジュール２６等）に対し必要な電力を供給する。
【００４１】
図１に示すモニタ装置１６は、表示パネル３６、操作ボタン３８が設けられた携帯端末として構成される。図２に戻って、モニタ装置１６の筐体内部には、モニタ側制御部３０、モニタ側記憶部３２、モニタ側送受信モジュール３４、タイマ４０、モニタ側電源４２等が配設される。
【００４２】
モニタ側制御部３０は、センサ側制御部２２と同様に、周知のマイクロコンピュータ等が適用される。このモニタ側制御部３０は、モニタ側記憶部３２に予め保存される制御用のプログラム（以下、制御プログラム４４という）に基づいて所定の処理を行う。
【００４３】
制御プログラム４４（図３参照）は、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６を含む血糖モニタシステム１０全体の制御を行うためのプログラムである。すなわち、モニタ装置１６は、制御プログラム４４に基づき、センサ１２による血糖値のサンプリング間隔の設定、センサ１２が検出した複数の血糖値データの記憶及び表示、又は外部機器（例えば、コンピュータ）に対する血糖値データの送信等が実施可能とされる。
【００４４】
モニタ側記憶部３２は、センサ側記憶部２４と同様に、ＲＯＭ及びＲＡＭによって構成される。このモニタ側記憶部３２には、上記の制御プログラム４４が予めＲＯＭに保存されると共に、センサ１２が測定した各種データを記憶するための複数のデータ領域がＲＡＭ上のアドレス空間に割り振られている。
【００４５】
また、モニタ側送受信モジュール３４は、モニタ側制御部３０（又はセンサ側制御部２２）の動作に基づき、所定のデータを送受信する機能を有する。このモニタ側送受信モジュール３４は、センサ側送受信モジュール２６との間で無線データ通信を行うと共に、前記外部機器との間で無線データ送信を行えるように構成される。なお、送受信装置１４とモニタ装置１６間のデータの送受信は、無線通信に限定されず、有線通信でもよいことは勿論である。
【００４６】
表示パネル３６（図１参照）は、モニタ装置１６の筐体上面に比較的大きな表示面積を有するように配設される。この表示パネル３６は、例えば、液晶モニタや有機ＥＬ、無機ＥＬ等によって構成される。表示パネル３６は、モニタ装置１６内の内部機構に接続され、モニタ側制御部３０の制御に基づき、血糖値のモニタリングに必要な情報（例えば、血糖値、日時、サンプリング間隔、操作手順、エラー等）を表示する。
【００４７】
操作ボタン３８は、複数の押圧式ボタンからなり、表示パネル３６と共に筐体上面に配置される。これにより、ユーザは、表示パネル３６に表示される情報を確認しつつ、操作ボタン３８を押すことができる。なお、モニタ装置１６は、上記した表示パネル３６及び操作ボタン３８の構成に限定されないことは勿論である。例えば、タッチパネル方式の表示パネルを採用することで、血糖値のモニタリングにおいて要求される表示と操作を一体的に行うようにしてもよい。
【００４８】
タイマ４０は、モニタ装置１６内における時刻（日時）を管理するために設けられる。このタイマ４０は、モニタ装置１６の電源のＯＮ／ＯＦＦに関わらず自動的に時刻を計測するように構成される。
【００４９】
モニタ側電源４２は、センサ側電源２８と同様に種々の電源を適用することができる。このモニタ側電源４２は、モニタ装置１６の電力によって駆動する内部機構（モニタ側制御部３０、モニタ側記憶部３２、モニタ側送受信モジュール３４、表示パネル３６、タイマ４０等）に対し必要な電力を供給する。
【００５０】
血糖モニタシステム１０は、上記各構成を連動させることで、血糖値のサンプリング間隔Ｔを設定し、このサンプリング間隔Ｔに基づいて複数の血糖値を離散的に検出する。以下、サンプリング間隔Ｔに従ったアナライト（血糖値を含む）の計測を「サンプリング」と称する場合がある。サンプリング間隔Ｔの設定処理は、モニタ装置１６（制御プログラム４４）によって実行される。
【００５１】
図３は、図２に示すモニタ装置１６の機能ブロック図である。
【００５２】
制御プログラム４４の実行により、モニタ側制御部３０は、統計分布算出部４６、変動パターン取得部４７、関心時間帯決定部４８（関心時間帯決定手段）、及びサンプリング間隔設定部５０（サンプリング間隔設定手段）としてそれぞれ機能する。
【００５３】
統計分布算出部４６は、センサ１２により既に取得された計測信号の時系列がピーク（極点ともいう。）に達する時刻（以下、到達時刻という）の統計分布を算出する。なお、本明細書中における「到達時刻」は、極大点に達する時刻又は極小点に達する時刻のいずれであってもよい。詳細には、統計分布算出部４６は、計測信号の時系列におけるピークを検出するピーク点検出部５２と、ピーク点検出部５２により検出されたピークの到達時刻に関するヒストグラム（統計分布）を作成するヒストグラム作成部５４とを備える。
【００５４】
変動パターン取得部４７は、計測信号の変動パターンを取得する。変動パターンの具体例として、計測信号の時系列のトレンド、あるいはトレンドの継続性が含まれてもよい。ここで、「トレンド」は、所定の時間幅における血糖値（濃度）の変動傾向を意味する。
【００５５】
関心時間帯決定部４８は、後述する極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、到達時刻に近い関心時間帯として決定する。詳細には、関心時間帯決定部４８は、ヒストグラムに応じて１日を複数の時間帯に区分する時間帯区分部５６と、時間帯区分部５６により区分された各時間帯（以下、区分時間帯という）における到達時刻の統計量に基づいて各特定時間帯を算出する時間帯算出部５８とを備える。
【００５６】
また、関心時間帯決定部４８は、変動パターン取得部４７により取得された変動パターンからピークに達する可能性を予測し、この可能性が高いと予測された少なくとも１つの時間帯を、関心時間帯として決定してもよい。さらに、関心時間帯決定部４８は、後述する食事情報取得部７４により取得された食事情報から食事時刻を推定し、この食事時刻に近い少なくとも１つの時間帯を、関心時間帯として決定してもよい。
【００５７】
サンプリング間隔設定部５０は、最小サンプリング間隔（Ｔｓ）及び／又は最大サンプリング間隔（Ｔｌ）を含む複数のサンプリング間隔Ｔのうちの１つを選択的に逐次設定する。詳細には、サンプリング間隔設定部５０は、現在のサンプリング間隔Ｔを変更するか否かを判別する変更要否判別部６０と、変更要否判別部６０による判別結果に応じてサンプリング間隔Ｔを更新する間隔更新部６２とを備える。
【００５８】
モニタ側記憶部３２のデータ記憶領域６４には、サンプリング間隔を決定するための演算に供される各種データが格納されている。各種データには、計測信号の時系列である血糖値データ６６、血糖値データ６６のピーク点に関するピーク点データ６８、関心時間帯に関する関心時間帯データ７０、及び、各計測モードに応じたサンプリング間隔Ｔであるサンプリング間隔データ７２が含まれる。
【００５９】
操作ボタン３８は、被検体の食事に関する情報（以下、食事情報という）を取得する食事情報取得部７４として機能する。食事情報として、例えば、食事の摂取時刻、摂取内容、摂取量等が挙げられる。
【００６０】
なお、統計分布算出部４６、変動パターン取得部４７、及び食事情報取得部７４はそれぞれ、センサ１２により取得される計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報（極点情報）を被検体毎に取得する極点情報取得手段の一形態である。
【００６１】
本実施形態に係る血糖モニタシステム１０は、基本的には上記のように構成される。続いて、その動作について、図５、図７及び図８のフローチャート、並びにその他の図面を適宜参照しながら説明する。
【００６２】
なお、測定対象である血糖値は、図４に示すグラフの形状に沿って実際に変化したものとする。本グラフの横軸は時刻であり、グラフの縦軸は血糖値（単位：ｍｇ／ｄｌ）である。この変化は、被検体が１３時００分に食事の摂取を完了した後、食後における体内の血糖値の経時的変化を示している。血糖値は、食事をした時刻から上昇を開始し、最も高まるピーク点の前後所定時間にその変動率が大きくなり、このピーク点からある程度時間を経過した後は変動率が比較的小さい状態で下降する変動カーブを描く。
【００６３】
図５のステップＳ１において、ユーザの操作に応じて、センサ側電源２８及びモニタ側電源４２がそれぞれオンされる。これにより、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６が起動される。
【００６４】
ステップＳ２において、モニタ側制御部３０は、血糖値の計測のために必要な初期設定を行う。モニタ側制御部３０は、例えば、操作ボタン３８を介して入力された各種設定値を、データ記憶領域６４に一時的に格納させる。
【００６５】
図６Ａに示すように、サンプリング間隔データ７２として、複数のサンプリング間隔Ｔｓ、Ｔｍ、Ｔｌがそれぞれ設定される。例えば、短い間隔（Short Interval）の計測モード（以下、Ｓモード）において、サンプリング間隔Ｔｓ（最小サンプリング間隔）がＴｓ＝１（分）に設定されたとする。また、中位の間隔（Middle Interval）の計測モード（以下、Ｍモード）において、サンプリング間隔ＴｍがＴｍ＝５（分）に設定されたとする。さらに、長い間隔（Long Interval）の計測モード（以下、Ｌモード）において、サンプリング間隔Ｔｌ（最大サンプリング間隔）がＴｌ＝１５（分）に設定されたとする。
【００６６】
ステップＳ３において、関心時間帯決定部４８は、１日の時間（０時〜２４時）の中から少なくとも１つの特定時間帯（関心時間帯）を決定する。ここで、関心時間帯は、医療従事者又は被検体にとって、血糖値の変化を注視すべき時間帯を意味する。換言すれば、関心時間帯は、計測信号の時系列においてピークの発生が予測される時間帯でもある。
【００６７】
本実施形態において、関心時間帯決定部４８は、血糖値の計測前に関心時間帯を予め（いわゆる静的に）決定すると共に、血糖値の変動パターンに応じて関心時間帯を即時に（いわゆる動的に）決定する点に留意する。関心時間帯決定部４８による具体的な決定方法については、後で詳細に述べる。
【００６８】
図６Ｂに示すように、関心時間帯決定部４８は、１日の時間の中から３つの特定時間帯、具体的には、８時００分から１０時００分までの時間帯（特定時間帯１００）、１３時００分から１５時００分までの時間帯（特定時間帯１０２）、１９時１５分から２０時４５分までの時間帯（特定時間帯１０４）を決定する。一方、１日の時間のうち、特定時間帯１００、１０２、１０４を除く時間帯を残余時間帯１０６と称する。残余時間帯１０６は、具体的には、１０時００分から１３時００分までの時間帯（第１残余時間帯１０８）、１５時００分から１９時１５分までの時間帯（第２残余時間帯１１０）、及び、２０時４５分から翌８時００分までの時間帯（第３残余時間帯１１２）から構成される。
【００６９】
ステップＳ４において、センサ１２は、センサ側制御部２２による動作制御に基づいて、被検体の血糖値の計測を開始する。この際、センサ側制御部２２は、モニタ装置１６側から計測に必要なデータ、例えばサンプリング間隔Ｔの初期値等を取得する。
【００７０】
ステップＳ５において、センサ側制御部２２は、サンプリングを実行するか否かを判別する。具体的には、センサ側制御部２２は、図示しないクロック発生器から入力されたクロック信号のパルス数をカウントし、カウント上限値（時間に換算すると、サンプリング間隔Ｔに相当する。）に達した場合、サンプリングの実行が可能であると判別する。この場合、次のステップ（Ｓ６）に進む。一方、前記カウント上限値にまだ到達していないと判別された場合、ステップＳ５に留まる。
【００７１】
なお、本実施形態では、センサ側制御部２２側で実行タイミングを判別する構成を採っているが、モニタ装置１６側（モニタ側制御部３０）で判別を行ってもよい。この場合、モニタ装置１６は、サンプリング実行の旨の指示信号を送受信装置１４に向けて送出する必要がある。
【００７２】
ステップＳ６において、センサ１２は、センサ側制御部２２の指示に応じて、現在の計測信号を取得し、血糖値のサンプリングを行う。送受信装置１４からセンサ１２の発光素子に電力を供給し、測定光を照射して被検体の血糖値を光学的に測定する。そして、センサ側制御部２２は、取得した計測信号を、センサ側記憶部２４に一時的に記憶させる。
【００７３】
ステップＳ７において、モニタ装置１６は、ステップＳ６で一時的に記憶された計測信号を、センサ側送受信モジュール２６、モニタ側送受信モジュール３４を介して取得する。そして、モニタ側制御部３０は、受信した計測信号を、血糖値データ６６として、データ記憶領域６４に記憶させる。
【００７４】
ステップＳ８において、サンプリング間隔設定部５０は、次回のサンプリング間隔Ｔを決定する。例えば、サンプリング間隔設定部５０は、ステップＳ７で取得された血糖値データ６６の直近の時系列、現在時刻等の各種情報に基づいて、Ｔｓ、Ｔｍ、Ｔｌの中からサンプリング間隔Ｔを選択する。
【００７５】
ステップＳ９において、ユーザの操作に応じて、センサ側電源２８及びモニタ側電源４２がそれぞれオフされる。これにより、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６の各動作が停止される。
【００７６】
続いて、図５のステップＳ８におけるサンプリング間隔Ｔの決定方法について、図７及び図８のフローチャートを参照しながら詳細に説明する。ここで、サンプリング間隔Ｔの決定処理と併せて、血糖値データ６６の時系列のピーク点（血糖値及び時刻のデータ対）を必要に応じて検出・記憶する。
【００７７】
図７のステップＳ８１において、モニタ側制御部３０は、データ記憶領域６４内の血糖値データ６６を読み出す。読み出す血糖値データ６６として、今回値のみならず、過去の少なくとも１回分の測定値（例えば、１０回分）を読み出してもよい。
【００７８】
ステップＳ８２において、モニタ側制御部３０は、現在のサンプリング間隔ＴがＴｓ（Ｓモード）であるか否かを判別する。Ｔ＝Ｔｓを満たす場合、ピーク点検出部５２によるピーク点の監視を開始又は継続した上で（ステップＳ８３）、次のステップ（Ｓ８４）に進む。一方、（Ｔ＝Ｔｍ）又は（Ｔ＝Ｔｌ）を満たす場合、ステップＳ８３を実行せずにそのままステップＳ８４に進む。
【００７９】
ステップＳ８３において、ピーク点検出部５２は、血糖値データ６６のピーク点を監視する。具体的には、ピーク点検出部５２は、監視の開始時刻以降に遂次取得された血糖値の時系列のうち、ピーク点（最大値又は最小値）であるか否かを判別する。そして、ピーク点と判別された場合、モニタ側制御部３０は、その血糖値をタイマ４０の現在時刻に紐付けた上で、データ記憶領域６４内に一時的に記憶しておく。
【００８０】
ステップＳ８４において、サンプリング間隔設定部５０は、サンプリング間隔Ｔを更新する。より詳細には、変更要否判別部６０は、［１］現在時刻の属性（特定時間帯１００等、食後からの経過時間）、［２］血糖値のトレンド（変動傾向）の観点から、サンプリング間隔Ｔの変更の要否を判別する。
【００８１】
図８において、変更要否判別部６０は、現在時刻が特定時間帯１００、１０２、１０４に属するか否かを判別する（ステップＳ１０１）。いずれかに属すると判別された場合（ＹＥＳ）、間隔更新部６２は、次回のサンプリング間隔ＴをＳモードに応じた値、すなわちＴ＝Ｔｓに設定した後（ステップＳ１０３）、ステップＳ８４の処理を終了する。
【００８２】
一方、属さないと判別された場合、変更要否判別部６０は、現在時刻が、食事摂取時から起算した所定範囲、例えば食後から３０分〜３時間の範囲に属するか否かをさらに判別する（ステップＳ１０２）。この判別に先立ち、ユーザの入力操作に応じて、関心時間帯決定部４８は、食事情報取得部７４により取得された食事情報から食事時刻を推定し、この食事時刻に近い少なくとも１つの時間帯を関心時間帯として予め決定しておく。
【００８３】
この関心時間帯に属すると判別された場合（ＹＥＳ）、間隔更新部６２は、次回のサンプリング間隔ＴをＳモードに応じた値、すなわちＴ＝Ｔｓに設定した後（ステップＳ１０３）、ステップＳ８４の処理を終了する。
【００８４】
一方、属しないと判別された場合（ＮＯ）、変動パターン取得部４７は、直近の血糖値データ６６から変動パターン（トレンド及びその継続性）を取得した後に、その情報を変更要否判別部６０に供給する。そして、関心時間帯決定部４８は、取得された変動パターンからピーク点に達する可能性を予測し、この可能性が高いと予測された少なくとも１つの時間帯を、関心時間帯として動的に決定する。
【００８５】
次いで、変更要否判別部６０は、Ｔ＝Ｔｌ（Ｌモード）であり、且つ、血糖値データ６６の直近の時系列が上昇トレンドにあるか否かを判別する（ステップＳ１０４）。変更要否判別部６０は、例えば、今回値が前回値と比べて所定値（例えば、２０［ｍｇ／ｄｌ］）以上増加している場合、上昇トレンドであると判別してもよい。上昇トレンドであると判別された場合、間隔更新部６２は、次回のサンプリング間隔ＴをＭモードに応じた値、すなわちＴ＝Ｔｍに設定する（ステップＳ１０６）。そして、ステップＳ８４の処理を終了する。
【００８６】
一方、属さないと判別された場合、Ｔ＝Ｔｓ（Ｓモード）であり、且つ、血糖値データ６６の直近の時系列が下降トレンドにあるか否かを判別する（ステップＳ１０５）。変更要否判別部６０は、例えば、今回値が前回値よりも小さい旨の判別結果が複数回（例えば３回）連続で得られた場合、又は、ピーク点の血糖値から所定値（例えば、２０［ｍｇ／ｄｌ］）以上下回っている場合、下降トレンドであると判別してもよい。下降トレンドであると判別された場合、間隔更新部６２は、次回のサンプリング間隔ＴをＭモードに応じた値、すなわちＴ＝Ｔｍに設定する（ステップＳ１０６）。そして、ステップＳ８４の処理を終了する。
【００８７】
次いで、変更要否判別部６０は、Ｔ＝Ｔｍ（Ｍモード）であるか否かを判別する（ステップＳ１０７）。Ｔ＝Ｔｍであると判別された場合、変更要否判別部６０は、血糖値データ６６のトレンドの継続の有無についてさらに判別する（ステップＳ１０８）。
【００８８】
変更要否判別部６０は、例えば、今回値が前回値と比べて所定値（例えば、１０［ｍｇ／ｄｌ］）以上増加した旨の判別結果が複数回（例えば３回）連続で得られた場合、上昇トレンドが継続中であると判別してもよい。この場合、間隔更新部６２は、現在のサンプリング間隔Ｔ＝Ｔｍを、次回のサンプリング間隔Ｔ＝Ｔｓに変更する（ステップＳ１０９）。なお、関心時間帯決定部４８は、この時点から起算した所定範囲の時間帯を関心時間帯として決定してもよい。
【００８９】
変更要否判別部６０は、例えば、今回値が前回値よりも小さい旨の判別結果が複数回（例えば５回）連続で得られた場合、今回値が前回値と比べて所定値（例えば、１０［ｍｇ／ｄｌ］）以上下回った旨の判別結果が複数回（例えば３回）連続で得られた場合、又は、ピーク点の血糖値から所定値（例えば、３０［ｍｇ／ｄｌ］）以上下回った旨の判別結果が複数回（例えば３回）得られた場合、下降トレンドが継続中であると判別してもよい。この場合、間隔更新部６２は、現在のサンプリング間隔Ｔ＝Ｔｍを、次回のサンプリング間隔Ｔ＝Ｔｌに変更する（ステップＳ１１０）。
【００９０】
変更要否判別部６０は、例えば、サンプリング間隔Ｔが複数回（例えば１０回）連続してＴ＝Ｔｍに設定された場合、平坦トレンドが継続中であると判別してもよい。この場合、間隔更新部６２は、現在のサンプリング間隔Ｔ＝Ｔｍを、次回のサンプリング間隔Ｔ＝Ｔｌに変更する（ステップＳ１１０）。
【００９１】
一方、上記したいずれの条件を満たさない場合、間隔更新部６２は、血糖値のトレンドが過渡状態であるとして、サンプリング間隔Ｔを変更することなく維持する。なお、ステップＳ１０７においてサンプリング間隔ＴがＴｍと異なる場合、すなわち（Ｔ＝Ｔｓ）又は（Ｔ＝Ｔｌ）を満たす場合も、サンプリング間隔Ｔを変更しない（ステップＳ１１１）。
【００９２】
このようにして、サンプリング間隔設定部５０は、サンプリング間隔Ｔを遂次決定する（図７及び図８のステップＳ８４）。サンプリング間隔Ｔの値が少なくとも変更された場合、モニタ装置１６は、サンプリング間隔Ｔの更新値を送受信装置１４側に向けて送出する。
【００９３】
図７に戻り、ステップＳ８５において、モニタ側制御部３０は、ステップＳ８４での更新結果を参照して、計測モードの所定の変更があったか否かを判別する。具体的には、サンプリング間隔設定部５０の動作によって、サンプリング間隔ＴがＴｓ（Ｓモード）から別の値｛Ｔｍ（Ｍモード）又はＴｌ（Ｌモード）｝に変更したか否かを判別する。所定の変更がなかった場合、ステップＳ８６、Ｓ８７を実行せずにステップＳ８の動作を終了する。
【００９４】
一方、所定の変更があった場合、ピーク点検出部５２は、Ｓモードの解除があったとしてピーク点の監視を中断する（ステップＳ８６）。その後、モニタ側制御部３０は、上記した監視の際に一時的に記憶されていた血糖値及び現在時刻を、ピーク点データ６８（ピーク値及び到達時刻）としてデータ記憶領域６４内に記憶させる。なお、各ピーク値は、１回の監視時間の範囲内（部分的な時系列）における最大値（又は最小値）である。すなわち、ピーク点データ６８は、時系列全体における極大点（又は極小点）の各データに対応する。
【００９５】
このようにして、サンプリング間隔設定部５０は、サンプリング間隔Ｔを決定する（図５及び図７のステップＳ８）。
【００９６】
図９は、図８のサンプリング間隔Ｔの更新方法に従って、図４に示す血糖値を遂次計測した結果を表すグラフである。なお、説明の便宜のため、本図は概略的な計測結果を示しており、実際のサンプリング間隔Ｔと異なって表記している。
【００９７】
図４のグラフ（実線のカーブ）との比較から理解されるように、急峻な経時変化にもかかわらず、血糖値が高精度で計測されている。本図上方の帯グラフは、計測モードの遷移状態を表記している。斜線数が多いハッチングが付された帯は、Ｓモード（Ｔ＝Ｔｓ）での計測時間帯を表す。斜線数が少ないハッチングが付された帯は、Ｍモード（Ｔ＝Ｔｍ）での計測時間帯を表す。ハッチングがない帯は、Ｌモード（Ｔ＝Ｔｌ）での計測時間帯を表す。
【００９８】
本図から理解されるように、関心時間帯としての特定時間帯１００、１０２、１０４でのサンプリング間隔Ｔの平均値が、残余時間帯１０６でのサンプリング間隔Ｔの平均値よりも小さくなっている。すなわち、特定時間帯１００、１０２、１０４のサンプル数を密にし、残余時間帯１０６のサンプル数を疎にすることで、アナライトの濃度を適時に且つ効率的に計測・監視できる。
【００９９】
また、各特定時間帯１００、１０２、１０４での最小サンプリング間隔（Ｔｓ）の設定頻度が、残余時間帯１０６での最小サンプリング間隔（Ｔｓ）の設定頻度よりも高くなっている。さらに、各特定時間帯１００、１０２、１０４での最大サンプリング間隔（Ｔｌ）の設定頻度が、残余時間帯１０６での最大サンプリング間隔（Ｔｌ）の設定頻度よりも低くなっている。
【０１００】
ところで、各被検体（患者）の生活パターンは多種多様であり、例えば、被検体によって、１日のうちの食事の回数、摂取時間、摂取量、間食の有無がそれぞれ異なる場合がある。また、日常的に規則的な生活を送る人もいれば、不規則的な生活を送る人もいる。このように、固有の生活パターンをすべて考慮に入れた上で、各被検体に適したサンプリング間隔Ｔを予め設定することは困難である。
【０１０１】
そこで、本実施形態では、ピーク点データ６８を被検体毎に順次記憶し、各被検体にそれぞれ適した関心時間帯を決定するように構成されている。以下、図５のステップＳ３の具体的方法について、図１０Ａ〜図１１Ｂを参照しながら説明する。
【０１０２】
図１０Ａは、同一の被検体の、複数日にわたる血糖値の各ピーク点をプロットしたグラフである。本図に示すように、全体のプロットは、概ね３つのプロット群、すなわち、第１プロット群１２０、第２プロット群１２２、第３プロット群１２４に分類される。つまり、この被検体は、１日の間で朝・昼・夜の３回、規則的に食事を摂取したことが推認される。このグラフ例に基づいて、以下説明する。
【０１０３】
先ず、ヒストグラム作成部５４は、得られたピーク点データ６８の統計分布、例えば、１日を１時間毎に区切ったヒストグラムを作成する。そうすると、図１０Ｂに示すように、１日のうち３つのピーク（９時、１３時、２０時）を有するヒストグラムが得られる。なお、この統計分布は、ヒストグラムに限られず、統計的手法を用いた種々の分布を用いることができる。
【０１０４】
そして、時間帯区分部５６は、ヒストグラム作成部５４により作成されたヒストグラムに基づいて、複数の区分時間帯をそれぞれ設定する。時間帯区分部５６は、頻度の密集度を考慮して、３つの区分時間帯を決定する。具体的には、時間帯区分部５６は、第１プロット群１２０内の最頻値（９時）と、第２プロット群１２２内の最頻値（１３時）との中間（１１時）に、第１区分線１２６を設定する。また、時間帯区分部５６は、第２プロット群１２２内の最頻値（１３時）と、第３プロット群１２４内の最頻値（２０時）との中間（１６時３０分）に、第２区分線１２８を設定する。さらに、第３プロット群１２４内の最頻値（２０時）と、第１プロット群１２０内の最頻値（９時）との中間（２時３０分）に、第３区分線１３０を設定する。
【０１０５】
なお、時間帯区分部５６は、１日のうちのすべての時間帯を区分対象に含めなくてもよい。例えば、深夜の時間帯に食事を摂取する習慣がない被検体においては、その深夜の時間帯を除外してもよい。これにより、不定期な間食に起因する血糖値データ６６を除外可能であり、特定時間帯１００、１０４の推定精度が一層向上する。
【０１０６】
その後、時間帯算出部５８は、到達時刻の頻度が相対的に高い時間帯を算出する。具体的には、時間帯算出部５８は、区分された３つの区分時間帯毎に、特定時間帯１００、１０２、１０４を算出する。例えば、第２区分線１２８及び第３区分線１３０で画定される区分時間帯（夜の時間帯）に関し、時間帯算出部５８は、第３プロット群１２４の統計量から、特定時間帯１０４の中心及び時間幅を算出する。ここで、統計量は、例えば、標準偏差、平均値、最頻値、中心値、最大値、最小値のいずれか又はこれらの組み合わせであってもよい。
【０１０７】
図１１Ａ例では、特定時間帯１０４の中心は、第３プロット群１２４の分布１４０の平均値ｔ１とされている。また、特定時間帯１０４の時間幅は、分布１４０の標準偏差σ１とされている。
【０１０８】
また、第３区分線１３０及び第１区分線１２６で画定される区分時間帯（朝の時間帯）に関し、時間帯算出部５８は、第１プロット群１２０の統計量から、特定時間帯１００の中心及び時間幅を算出する。図１１Ｂ例では、特定時間帯１００の中心は、第１プロット群１２０の分布１４２の平均値ｔ２とされている。また、特定時間帯１００の時間幅は、分布１４２の標準偏差σ２（＞σ１）とされている。
【０１０９】
本図から理解されるように、各特定時間帯１００、１０４には、各区分時間帯における到達時刻の平均値ｔ１、ｔ２がそれぞれ含まれている。これにより、アナライトの濃度の極大値（又は極小値）を捉える確度が統計的に高くなる。
【０１１０】
また、各特定時間帯１００、１０４の時間幅は、各区分時間帯における到達時刻の標準偏差σ１、σ２にそれぞれ比例している。これにより、到達時刻のばらつき程度に応じて、関心時間帯の幅を適切に設定できる。
【０１１１】
具体的には、図１１Ａ例のように、統計的ばらつきが相対的に小さい特定時間帯１０４の幅を狭くすることで、特定時間帯１０４周辺におけるサンプル数を低減可能であり、電力の消費量を削減できる。また、図１１Ｂ例のように、統計的ばらつきが相対的に大きい特定時間帯１００の幅を広くすることで、食後のピーク点を確実に捉えることができる。
【０１１２】
以上のように、計測信号の時系列が極点に達する到達時刻に関する情報である極点情報を被検体毎に取得する極点情報取得手段（統計分布算出部４６、変動パターン取得部４７、及び食事情報取得部７４）と、取得された極点情報に基づいて、１日のうち少なくとも１つの時間帯を、前記到達時刻に近い関心時間帯（特定時間帯１００、１０２、１０４）として決定する関心時間帯決定部４８とを設けたので、各被検体の生活パターンを推定可能であり、計測上重要である特定時間帯１００、１０２、１０４を適切に決定可能である。これにより、各被検体の生活パターンがそれぞれ異なる場合であっても、アナライトの濃度を適時に且つ効率的に計測・監視できる。
【０１１３】
また、決定された特定時間帯１００、１０２、１０４でのサンプリング間隔Ｔの平均値が、残余時間帯１０６でのサンプリング間隔Ｔの平均値よりも小さくなるように、サンプリング間隔Ｔを遂次設定するサンプリング間隔設定部５０を設けたので、特定時間帯１００、１０２、１０４のサンプル数を密にすると共に残余の時間帯（残余時間帯１０６）のサンプル数を疎にした、過不足ない適時の定量が可能になり、間欠的な定量の際の消費電力を大幅に低減できる。
【０１１４】
さらに、極点情報取得手段により複数の日にわたる極点情報を取得することで、被検体の生活パターンの傾向が一層明確になり、特定時間帯１００等の推定精度が一層向上する。
【０１１５】
なお、この発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、この発明の主旨を逸脱しない範囲で自由に変更できることは勿論である。
【０１１６】
例えば、アナライトとしてグルコースを適用する場合、上述した通り、血糖値の上昇傾向を把握するため、計測信号の時系列のピーク点として、各極大点に注目している。これとは逆に、アナライトの濃度の下降傾向を把握したい場合、計測信号の時系列のピーク点として、各極小点に注目してもよい。
【０１１７】
また、本実施形態では、計測信号の値が増加するにつれてアナライトの濃度が増加する特性（いわゆる単調増加特性）を有するセンサ１２を採用したが、その逆の特性（いわゆる単調減少特性）を有するセンサ１２にも本発明を適用できることは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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