(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の位置と第２の位置との間で移行するように構成されたアライメントピンであって、前記アライメントピンは、インジケータ回路に電気的に接続可能な伝導性材料を含む、アライメントピンと、
前記インジケータ回路に電気的に接続可能な伝導性端子を含むピン受取り機構であって、前記アライメントピンが前記第２の位置に移行されるとき、前記受取り機構は、前記アライメントピンを受容するように構成されており、前記アライメントピンが前記第１の位置から前記第２の位置に移行した際に、前記インジケータ回路は、少なくとも１つのインジケータを起動するように完了される、ピン受取り機構と
を含む、医療デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つのインジケータは、視覚的インジケータ、可聴的インジケータ、触覚的インジケータのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記アライメントピンは、前記第２の位置において前記インジケータ回路に電気的に接続されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記ピン受取り機構は、前記第２の位置において前記インジケータ回路に接続されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記アライメントピンは、手動で移動可能または自動的に移動可能のうちの少なくとも一方である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記医療デバイスのカートリッジアセンブリが前記医療デバイスのアンビルアセンブリに向かって近接されるとき、前記アライメントピンは、自動的に移動可能である、請求項５に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記医療デバイスは、前記アライメントピンが前記第１の位置から前記第２の位置に移行したという条件以外の、前記ステープラの少なくとも１つの条件を示すように構成された前記医療デバイスに搭載された少なくとも第２のインジケータを含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項８】
組織を把持するために開位置と把持位置との間で移行するように構成された把持アセンブリをさらに含み、前記アライメントピンは、前記把持アセンブリを前記開位置と前記把持位置との間で移行する間に、前記把持アセンブリを整列するように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記インジケータ回路は、前記アライメントピンが前記第２の位置に配置されているときに状態を変えるように構成された少なくとも１つのインジケータを含み、前記状態は、点灯状態、振動状態、聴覚状態からなる群から選択される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのインジケータは、点灯または消灯するように構成されている、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記アライメントピンは、前記把持アセンブリが前記把持位置に向かって移行されるとき、自動的に移動可能である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのインジケータは、少なくとも１つのＬＥＤを含む、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記アライメントピンを選択的に受取るように構成された開口部を規定するアライメントキャップをさらに含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記アライメントキャップの開口部内に前記アライメントピンを受取ると、回路を完了するように構成された少なくとも１つのスイッチング機構を有するピンアライメントスイッチアセンブリをさらに含む、請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記ピンアライメントスイッチアセンブリは、前記アライメントピンと係合すると曲折するスイッチおよびレバーのうちの少なくとも１つを含む、請求項１４に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本出願は、２００９年１２月３１日出願の米国仮特許出願第６１／２９１，４８６号の優先権を主張し、この仮特許出願の全内容が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、外科用ステープル留め装置に関する。より詳細には、本開示は、使用者にステープラの状態を指示するための機構を有する外科用ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
圧迫された生体組織を通して並列のステープルを適用するための外科用ステープル留め器具が本分野において周知であり、そして、例えば、横断前に、切除前に、または吻合において、組織または器官の閉鎖のために、ならびに、胸部および腹部の手術における器官の閉塞のために、一般的に使用されている。
【０００４】
典型的に、このような外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルのアレイを支持するためのカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを近接させるための近接機構と、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に組織を捕捉するためのアライメントピンアセンブリであって、近接および発射の期間中にカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間のアライメントを維持するためのアライメントピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射機構とを含む。近接機構および発射機構は、一般的に、ステープルの近接および発射を引き起こすための別個のアクチュエータを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
使用者に外科用ステープラの作動の段階の視覚的指示を提供する外科用ステープラに対する継続的なニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つ以上の視覚的インジケータを含む外科用ステープラが提供される。一局面において、外科用ステープラは、本体と、本体の遠位の部分に位置付けられたステープル留めアセンブリとを含み、ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。アライメントピンは、ステープル留めアセンブリ上に搭載され、アンビルアセンブリと係合するように構成されたアライメントピンを含む。ピン受取り機構は、アンビルアセンブリ上に位置付けられ、アンビルアセンブリとのアライメントピンの係合によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
【０００７】
ピン受取り機構は、アンビルアセンブリの端に搭載されたアライメントキャップと、アライメントキャップ内に搭載されたスイッチアセンブリとを含み得、このアライメントキャップは、アライメントピンを受取るために、その中に開口部を含み、このスイッチアセンブリは、アライメントキャップの開口部でのアライメントピンの受取りによって視覚的指示の点灯を引き起こすように構成される。ピンアライメント視覚的インジケータは、本体上に搭載されるＬＥＤを含み得る。
【０００８】
ステープラは、本体内にスライド可能に配置されたクランプスライド部材をさらに含み得、カートリッジアセンブリは、クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、クランプスライド部材は、カートリッジアセンブリをアンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である。クランプ動作インジケータ機構は、カートリッジアセンブリの近接によって、および／または、クランプスライド部材の前進の完了によって、視覚的インジケータを点灯するように構成される。クランプ動作インジケータ機構は、本体とクランプスライド部材との間において動作可能に搭載され得る。クランプ動作インジケータ機構は、クランプスライド部材に搭載されたアクチュエータと、本体に搭載され、アクチュエータによって係合されるように構成されたスイッチアセンブリとを含み得る。アクチュエータは、少なくとも１つのクランプスライド部材の遠位への前進の完了によってスイッチアセンブリと係合するように構成される。クランプ動作視覚的インジケータは、本体上に搭載されるＬＥＤを含み得る。
【０００９】
ステープラはまた、本体内にスライド可能に配置されたスラストバーを含み、このスラストバーは、カートリッジアセンブリに動作可能に接続され、これによって、スラストバーの遠位への前進の完了によって、スラストバーからのステープルの放出を生じる。ステープル留めインジケータ機構は、カートリッジアセンブリからのステープルの放出によって視覚的インジケータを点灯するように構成され得る。ステープル留めインジケータ機構は、本体とスラストバーとの間において動作可能に搭載され得る。ステープル留めインジケータ機構は、スラストバーに搭載されたアクチュエータと、本体に搭載され、アクチュエータによって係合されるように構成されたスイッチアセンブリとを含み得る。アクチュエータは、スラストバーの遠位への前進の完了によってスイッチアセンブリと係合するように構成され得る。ステープル留め視覚的インジケータは、本体上に搭載されるＬＥＤを含み得る。
【００１０】
別の局面において、本開示は、本体と、本体の遠位の部分に動作可能に搭載されたステープル留めアセンブリとを備える外科用ステープラを提供し、このステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。クランプスライド部材は本体内にスライド可能に配置され、カートリッジアセンブリは、クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、クランプスライド部材は、カートリッジアセンブリをアンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である。クランプ動作インジケータ機構は、本体とクランプスライド部材との間において動作可能に搭載される。クランプ動作インジケータ機構は、クランプスライド部材の前進の完了によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態において、クランプ動作インジケータ機構は、クランプスライド部材に搭載されたアクチュエータと、本体に搭載され、アクチュエータによって係合されるように構成されたスイッチアセンブリとを含む。クランプ動作インジケータ機構の視覚的インジケータは、本体上に搭載されるＬＥＤを含み得る。いくつかの実施形態において、スラストバーは、本体内にスライド可能に配置され、カートリッジアセンブリに動作可能に接続され、これによって、スラストバーの遠位への前進の完了の際にスラストバーからのステープルの放出を生じる。ステープル留めインジケータ機構は、本体とスラストバーとの間において動作可能に搭載され得、カートリッジアセンブリからのステープルの放出によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
【００１２】
別の局面において、ステープラは、本体と、ステープル留めアセンブリと、本体内にスライド可能に配置されたスラストバーとを含み、このスラストバーは、カートリッジアセンブリに動作可能に接続され、これによって、スラストバーの遠位への前進によって、スラストバーからのステープルの放出を生じる。ステープル留めインジケータ機構は、本体とスラストバーとの間において動作可能に搭載され、カートリッジアセンブリからのステープルの放出によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
【００１３】
ステープル留め視覚的インジケータは、本体上に搭載されるＬＥＤを含み得る。
【００１４】
以上により、本発明は、以下の手段を提供する。
【００１５】
（項目１）  
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該ステープル留めアセンブリ上に搭載されているアライメントピンであって、該アライメントピンは、該アンビルアセンブリと係合するように構成されている、アライメントピンと、
該アンビルアセンブリ上に位置付けられているピン受取り機構であって、該ピン受取り機構は、該アンビルアセンブリとの該アライメントピンの係合の際に第１の視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ピン受取り機構と
を備えている、外科用ステープラ。
【００１６】
（項目２）  
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、該カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを該アンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
該本体と該クランプスライド部材との間において動作可能に搭載されているクランプ動作インジケータ機構であって、該クランプ動作機構は、該クランプスライド部材の前進の完了の際に視覚的インジケータを点灯するように構成されている、クランプ動作インジケータ機構と
を備えている、外科用ステープラ。
【００１７】
（項目３）  
ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、該カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の完了の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
該本体と該スラストバーとの間において動作可能に搭載されているステープル留めインジケータ機構であって、該ステープル留めインジケータ機構は、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ステープル留めインジケータ機構と
を備えている、ステープラ。
【００１８】
（項目４）  
上記ピン受取り機構は、アライメント機構であり、上記アンビルアセンブリの端に搭載されているアライメントキャップと、上記アライメントピンを受取るための該ピン受取り機構中の開口部と、該アライメントキャップ内に搭載されているスイッチアセンブリとを含み、該スイッチアセンブリは、該アライメントキャップ中の該開口部内への該アライメントピンの受取りの際に上記第１の視覚的インジケータの点灯を引き起こすように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００１９】
（項目５）  
上記視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２０】
（項目６）  
上記本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、上記カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって近接させるために後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
クランプ動作インジケータ機構であって、該クランプ動作インジケータ機構は、該カートリッジアセンブリの近接の際に第２の視覚的インジケータを点灯するように構成されているクランプ動作インジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２１】
（項目７）  
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記本体と上記クランプスライド部材との間に動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２２】
（項目８）  
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記クランプスライド部材に搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含み、該アクチュエータは、該クランプスライド部材の遠位への前進の完了の際に該スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２３】
（項目９）  
上記第２の視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２４】
（項目１０）  
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該ステープル留めインジケータ機構は、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ステープル留めインジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２５】
（項目１１）  
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記本体と上記スラストバーとの間に動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２６】
（項目１２）  
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記スラストバーに搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２７】
（項目１３）  
上記アクチュエータは、上記スラストバーの遠位への前進の完了の際に上記スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２８】
（項目１４）  
上記ステープル留め視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００２９】
（項目１ａ）  
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該ステープル留めアセンブリ上に搭載されているアライメントピンであって、該アンビルアセンブリと係合するように構成されているアライメントピンと、
該アンビルアセンブリ上に位置付けられているピン受取り機構であって、該アンビルアセンブリとの該アライメントピンの係合の際に第１の視覚的インジケータを点灯するように構成されているピン受取り機構と
を備えている、外科用ステープラ。
【００３０】
（項目２ａ）  
上記ピン受取り機構は、アライメント機構であり、上記アンビルアセンブリの端に搭載されているアライメントキャップと、上記アライメントピンを受取るための該ピン受取り機構中の開口部と、該アライメントキャップ内に搭載されているスイッチアセンブリとを含み、該スイッチアセンブリは、該アライメントキャップ中の該開口部内への該アライメントピンの受取りの際に上記第１の視覚的インジケータの点灯を引き起こすように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３１】
（項目３ａ）  
上記第１の視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３２】
（項目４ａ）  
上記本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、上記カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって近接させるために後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
クランプ動作インジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリの近接の際に第２の視覚的インジケータを点灯するように構成されているクランプ動作インジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３３】
（項目５ａ）  
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記本体と上記クランプスライド部材との間において動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３４】
（項目６ａ）  
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記クランプスライド部材に搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含み、該アクチュエータは、該クランプスライド部材の遠位への前進の完了の際に該スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３５】
（項目７ａ）  
上記第２の視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３６】
（項目８ａ）  
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されているステープル留めインジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３７】
（項目９ａ）  
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記本体と上記スラストバーとの間において動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３８】
（項目１０ａ）  
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記スラストバーに搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００３９】
（項目１１ａ）  
上記アクチュエータは、上記スラストバーの遠位への前進の完了の際に上記スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４０】
（項目１２ａ）  
上記ステープル留め視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４１】
（項目１３ａ）  
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されているステープル留めインジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４２】
（項目１４ａ）  
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、該カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを該アンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
該本体と該クランプスライド部材との間において動作可能に搭載されているクランプ動作インジケータ機構であって、該クランプ動作機構は、該クランプスライド部材の前進の完了の際に視覚的インジケータを点灯するように構成されている、クランプ動作インジケータ機構と
を備えている、外科用ステープラ。
【００４３】
（項目１５ａ）  
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記クランプスライド部材に搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４４】
（項目１６ａ）  
上記アクチュエータは、上記クランプスライド部材の遠位への前進の完了の際に上記スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４５】
（項目１７ａ）  
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されているステープル留めインジケータ機構と
をさらに備え、
該ステープル留めインジケータ機構は、上記本体と該スラストバーとの間において動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４６】
（項目１８ａ）  
ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、該カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の完了の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
該本体と該スラストバーとの間において動作可能に搭載されているステープル留めインジケータ機構であって、該ステープル留めインジケータ機構は、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ステープル留めインジケータ機構と
を備えている、ステープラ。
【００４７】
（項目１９ａ）  
上記ステープル留め視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているＬＥＤを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４８】
（項目２０ａ）  
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記スラストバーに搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含み、該アクチュエータは、該スラストバーの遠位への前進の完了の際に該スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープラ。
【００４９】
（摘要）
１つ以上の視覚的インジケータを含む外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、本体と、本体の遠位の部分に位置付けられたステープル留めアセンブリとを含む。ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。アライメントピンは、ステープル留めアセンブリ上に搭載され、アンビルアセンブリと係合するように構成される。アンビルアセンブリとのアライメントピンの係合、クランプ動作および／またはステープル留めの視覚的インジケータが提供され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
本開示の外科用ステープル留め装置の実施形態が本明細書において図面を参照して記載される。
【図１】図１は、本開示に従った外科用ステープラの実施形態の側面図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープラの内部構造の部分側面図である。
【図３】図３は、図１の外科用ステープラのステープル留めアセンブリの側面図である。
【図４】図４は、図１の外科用ステープラの放出ボタンの拡大斜視図である。
【図５】図５は、図３のステープル留めアセンブリの側面図であり、アライメントピンが前進位置にある。
【図６】図６は、図１の外科用ステープラのエンドキャップの斜視図である。
【図７】図７は、図１の外科用ステープラの側面図であり、アライメントピンが前進位置にあることを指示するために、ピンアライメントＬＥＤインジケータが点灯している。
【図８】図８は、クランプ状態における図１の外科用ステープラの側面図である。
【図９】図９は、図８の外科用ステープラの端面図であり、ステープラがクランプ状態にあることを指示するために、クランプ動作ＬＥＤインジケータが点灯している。
【図１０】図１０は、発射された状態における図１の外科用ステープラの側面図である。
【図１１】図１１は、図１０の外科用ステープラの端面図であり、ステープラが発射状態にあることを指示するために、ステープル留めＬＥＤインジケータが点灯している。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
（詳細な説明）
本開示の外科用ステープル留めデバイスの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に記載され、同一の参照番号は、複数の図面のそれぞれにおいて対応する要素を指す。本説明の全体を通して、「近位の」の用語は、操作者により近い器具の部分を参照し、「遠位の」の用語は、操作者からより遠い器具の部分を参照する。本明細書に記載されるデバイスは外科用ステープルを発射し、外科用ステープルは、アンビルポケットの中へ前進され、圧力変形される。デバイスが２部品ファスナを利用することもまた想定され、このようなデバイスのアンビルセクションにおいて、ファスナは保持器と係合する。
【００５２】
図１を参照すると、本開示の実施形態に従った外科用ステープル留めデバイスが一般的に外科用ステープラ１０として示されている。外科用ステープラ１０は、固定ハンドル１４を規定する本体１２と、旋回可能なトリガ１６と、細長い中央本体部分１８と、カートリッジアセンブリ２０と、アンビルアセンブリ２２とを含む。親指ボタン２４は、本体１２の各側にスライド可能に位置付けられている。親指ボタン２４は、アライメントピン３８（図５）をアライメントピンアセンブリ２１から手動で前進させるように遠位に可動であり、これによって、アンビルアセンブリ２２とカートリッジアセンブリ２０との間の組織を捕捉する。放出機構（示されていない）の放出ボタン１５０は、本体１２の近位の端に位置付けられ、カートリッジアセンブリ２０が近接された位置から近接されていない位置に復帰することを可能にするように押下可能であり、ここで、この近接された位置は、アンビルアセンブリ２２に隣接して置かれ、この近接されていない位置は、アンビルアセンブリ２２から間隔を空けられる（示されているように）。
【００５３】
引き続き図１を参照すると、本体１２は、モールド形成された半区画１２ａ、１２ｂの対から形成される。一実施形態において、半区画１２ａ、１２ｂはプラスチックで形成されるが、一方で、半区画１２ａ、１２ｂは他の材料で形成され得、他の材料は金属を含む。本体１２は、複数のＬＥＤインジケータ１３ａ〜１３ｃをさらに含む。すべてのインジケータが提供される必要はなく、いくつかの実施形態においては示された３つよりも少ないインジケータしかないことを理解されるべきである。示されているように、ピンアライメントＬＥＤインジケータ１３ａは、本体１２の半区画１２ｂ上に位置付けられている一方、クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂおよびステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃは、放出部材１５０上に位置している。しかしながら、ＬＥＤインジケータは本体１２上の他の位置に位置付けられ得ることが想起される。以下さらに詳細に論述されるように、ピンアライメントＬＥＤインジケータ１３ａは、アライメントピン３８がアンビルアセンブリ２２上のエンドキャップ３９と動作可能に係合する場合に点灯するように構成され、クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂは、外科用ステープラ１０が近接ストロークを完了した場合に点灯するように構成され、ステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃは、外科用ステープラ１０がステープル留め（発射）ストロークを完了した場合に点灯するように構成される。ＬＥＤインジケータ１３ａ〜１３ｃは、色分けされ得、またはその代わりに、各ＬＥＤインジケータ１３ａ〜１３ｃの近くのマーキングと対応し得る。
【００５４】
図４を参照すると、例として、クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂはクランプシンボル「Ｃ」の近辺に位置し、ステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃはステープルシンボル「Ｓ」の近辺に位置している。シンボル「Ｃ」、「Ｓ」は、示されているようにアイコンまたは絵であり得、あるいは、１つ以上の数字、１つ以上の文字、１つ以上の色、またはその任意の組合せ、または他の印を代わりに含み得る。ＬＥＤとして図示および記載されているが、インジケータ１３は、従来型の電球または他の適合した発光源を代わりに含み得る。
【００５５】
外科用ステープラ１０の構造および機能は、ここで本開示の局面を完全に開示するのに必要な程度まで記載される。外科用ステープラの構造および機能のより詳細な論述は、米国特許第６，８１７，５０８号（‘５０８特許）で開示され、この特許の全体内容が本明細書において参照により援用される。また、本明細書において使用されているような外科用ステープル留めという用語は、２部品ファスナの適用を含む。
【００５６】
ここで図２を参照すると、外科用ステープラ１０は、クランプスライド部材６６の対（片方のみ示されている）およびスラストバー７０を含む。近接ストロークとステープル留めストロークとを通して、トリガ１６の動きに応答した後退位置と前進位置との間の動きのために、クランプスライド部材６６およびスラストバー７０は、外科用ステープラ１０のフレーム部材２８の対（片方のみ示されている−２８ａ）の間にスライド可能に支持される。クランプスライド部材６６およびスラストバー７０は、近接ストローク期間中に共に遠位に前進し、スラストバー７０は、ステープル発射ストローク期間中さらに遠位に前進する。カートリッジアセンブリ２０は、クランプスライド部材６６の遠位の部分（示されていない）に動作可能に接続され、これによって、クランプスライド部材６６の前進がカートリッジアセンブリ２０の前進を引き起こす。カートリッジアセンブリ２０は、スラストバー７０の遠位の部分（示されていない）に動作可能に接続され、これによって、発射ストローク期間中の前進は、ステープルがアンビルアセンブリ２２上のアンビルポケットと接触するように、カートリッジアセンブリ２０からのステープルの排出を引き起こす。スラストバー７０は、その近位の端に形成されたフランジ７０ａを含む。
【００５７】
なおも図２を参照すると、クランプ動作インジケータ機構７３およびステープル留めインジケータ機構８３が外科用ステープラ１０の本体１２内に維持されている。インジケータ機構７３は、アクチュエータ７５とスイッチアセンブリ７７とを含み、インジケータ機構８３は、アクチュエータ８５とスイッチアセンブリ８７とを含む。クランプ動作インジケータ機構７３は、放出ボタン１５０上に位置したクランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂに、例えば配線（示されていない）によって、電気的に接続され、外科用ステープラ１０が近接ストロークを完了した場合に使用者に視覚的指示を提供するように構成される。ステープル留めインジケータ機構８３は、例えば配線（示されていない）によって、ステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃに電気的に接続され、外科用ステープラ１０がステープル留めストロークを完了した場合、つまり、ステープルが発射された場合、使用者に視覚的に指示するように構成される。示されているように、電池５５がクランプ動作インジケータ機構７３およびステープル留めインジケータ機構８３のそれぞれに電気的に接続されているが、代替的に、各インジケータ機構７３、８３は、個別の電池（図示されていない）に電気的に接続され得る。
【００５８】
なおも図２を参照すると、クランプアクチュエータ７５は、例えば、クランプされ、ねじ留めされるなど、任意の適合した態様において、クランプスライド部材６６に搭載される。あるいは、クランプアクチュエータ７５は、クランプスライド部材６６と一体的に形成され得る。クランプ動作スイッチアセンブリ７７は、クランプスライド部材６６の遠位への前進が完了するとクランプアクチュエータ７５によって係合されるような位置において、半区画１２ａの内面に搭載される。クランプスライド部材６６の遠位への前進の完了は、カートリッジアセンブリをアンビルアセンブリと近接させるカートリッジ近接ストロークの完了で発生する。クランプ動作スイッチアセンブリ７７は、アクチュエータ７５の係合によって一周を完了することができる任意のスイッチ切替機構を含む。一実施形態において、クランプ動作スイッチアセンブリ７７は、スイッチアクチュエータ７５との係合によって曲折するレバーまたはスイッチ（示されていない）を含む。代替の実施形態において、クランプアクチュエータ７５は、クランプ動作スイッチアセンブリ７７との係合によって一周を完了する伝導性の部分（示されていない）を含む。
【００５９】
引き続き図２を参照すると、ステープル留めアクチュエータ８５は、任意の適合した態様において、スラストバー７０のフランジ７０ａに搭載される。あるいは、ステープル留めアクチュエータ８５は、スラストバー７０と一体的に形成され得る。ステープル留めスイッチアセンブリ８７は、スラストバー７０の遠位への前進が完了するとステープル留めアクチュエータ８５によって係合されるような位置において、半区画１２ａの内面に搭載される。スラストバー７０の遠位への前進の完了は、アンビルポケットと接触するようにステープルをカートリッジアセンブリ２０から前進させるステープル発射ストロークの完了で発生する。ステープル留めスイッチアセンブリ８７は、ステープル留めアクチュエータ８５との係合によって一周を完了することができる任意のスイッチ切替機構を含む。一実施形態において、ステープル留めスイッチアセンブリ８７は、ステープル留めアクチュエータ８５との係合によって曲折するレバーまたはスイッチ（示されていない）を含み得る。代替の実施形態において、ステープル留めアクチュエータ８５は、ステープル留めスイッチアセンブリ８７の係合によって一周を完了する伝導性の部分（示されていない）を含む。
【００６０】
示されているように、クランプ動作インジケータ機構７３は、単一のアクチュエータ７５と単一のスイッチアセンブリ７７のみを含み、ステープル留めインジケータ機構８３は、単一のアクチュエータ８５と単一のスイッチアセンブリ８７のみを含むが、クランプ動作インジケータ機構７３およびステープル留めインジケータ機構８３のそれぞれは、半区画１２ｂ内に搭載される第２のスイッチアセンブリ（示されていない）を含み得る。クランプ動作インジケータ機構７３の第２のスイッチアセンブリは、第２のスライドクランプ部材（示されていない）上に搭載される第２のアクチュエータ（示されていない）に対応し、アクチュエータ７５およびスイッチアセンブリ７７に類似の態様において動作し、これによって、第２のスライドクランプ部材の遠位への前進が完了すると、クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂの点灯を生じる。ステープル留めアクチュエータ８５は、ステープル留め機構８３の第２のスイッチアセンブリと係合するように改変され得、またはその代わりに、第２のステープル留めアクチュエータ（示されていない）が第２のスイッチアセンブリと係合するようにスラストバー７０に追加され得る。
【００６１】
ここで図５および図６を参照すると、外科用ステープラ１０はまた、アンビルアセンブリ２２のアライメントキャップ３９内に動作可能に搭載されたピンアライメントインジケータ機構９３を含む。アライメントキャップ３９は、アライメントピン３８を選択的に受取るために構成されたピン受取り開口部３９ａを含む。アライメント開口部３９ａは、アライメントピン３８用の引込みを提供するために傾けられ得る。ピンアライメント機構９３は、ピンアライメントスイッチアセンブリ９７を含む（透視して示されている）。スイッチアセンブリ９７は、アライメントキャップ３９の開口部３９ａ内へのアライメントピン３８の受取りによって、半区画１２ａ上に形成されたピンアライメントＬＥＤインジケータ１３ａ（図１）を点灯するように構成される。アライメントキャップ３９の開口部３９ａ内へのアライメントピン３８の受取りは、カートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２との間に組織（示されていない）を捕捉するための近接ストロークに先立って発生する。ピンアライメントスイッチアセンブリ９７は、アライメントキャップ３９の開口部３９ａ内へのアライメントピン３８の受取りによって一周を完了することができる任意のスイッチ切替機構を含む。一実施形態において、アライメントスイッチアセンブリ９７は、アライメントピン３８との係合によって曲折するレバーまたはスイッチ（示されていない）を含む。代替の実施形態において、アライメントピン３８は、ピンアライメントスイッチアセンブリ９７との係合によって電気回路の部分を規定する伝導性の部分（示されていない）を含み得る。上述されたように、アライメントピン３８は、親指ボタン２４を使用して手動で前進され、または、上記の参照によって援用された‘５０８特許において詳細に記載されたように、ステープラ１０の近接ストローク期間中に自動的に前進され得る。ピンアライメントスイッチアセンブリ９７は、配線「Ｗ」によって電池５５（図２）とピンアライメントＬＥＤインジケータ１３ａとに電気的に接続される。配線「Ｗ」は、示されているように、本体１２の外側部分上に配置され得、または、好ましくはその代わりに本体１２の半区画１２ａ、１２ｂ内に維持され得る。
【００６２】
ここで図７〜図１１を参照して、外科用ステープラ１０およびインジケータアセンブリ７３、８３、９３の動作が記載される。最初に図７を参照すると、外科用ステープラ１０は、第１の、またはクランプ前の状態で示されている。アライメントピン３８は、親指ボタン２４を使用して手動で前進されている。アライメントキャップ３９の開口部３９ａを通したアライメントピン３８の受取りによる、ピンアライメントスイッチアセンブリ９７（図５）とのアライメントピン３８の係合は、ピンアライメントＬＥＤインジケータ１３ａの点灯を生じる。ピンアライメントＬＥＤインジケータ１３ａの点灯は、アライメントピン３８がアライメントキャップ３９の開口部３９ａ内に受取られたことの視覚的指示を使用者に提供する。
【００６３】
ここで図８および図９に注目すると、トリガ１６は、矢印「Ａ」で指示された方向に、固定ハンドル１４に向かって移動され、これにより、クランプスライド６６（図２）を後退位置から前進位置または近接位置に向かって前進させる。上述されたように、クランプスライド部材６６の前進の完了によって、クランプアクチュエータ７５がクランプ動作インジケータスイッチアセンブリ７７と係合し、これにより、クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂの点灯を生じる。クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂの点灯は、クランプ動作ストロークが完了し、外科用ステープラ１０がクランプ状態にあることの視覚的指示を使用者に提供する。外科用ステープラ１０の近接ストローク期間中にクランプアクチュエータ７５がクランプ動作インジケータスイッチアセンブリ７７と係合しない場合、クランプ動作ＬＥＤインジケータ１３ｂは点灯されない。インジケータ１３ａは好ましくは点灯されたままであることに留意する。
【００６４】
‘５０８特許において詳細に論述されたように、トリガ１６の近接ストロークが完了した後、トリガ１６は、その放出によって非圧迫位置に復帰し、これによって、外科用ステープラ１０をステープル発射（ステープル留め）ストロークのために準備する。ステープル留めストロークに先立ち、組織（示されていない）がアライメントピン３８（図５）によってカートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２との間に捕捉される。
【００６５】
図１０および図１１は、矢印「Ｂ」で指示されているように、トリガ１６がステープル留めストロークを通して移動された後の外科用ステープラ１０を図示する。ステープル留め期間中、スラストバー７０は、クランプスライド部材とは独立して本体１２内で遠位に移動する。上述されたように、スラストバー７０の遠位への前進の完了は、ステープル留めインジケータスイッチアセンブリ８７とのステープル留めアクチュエータ８５の係合を生じ、これによって、ステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃの点灯を生じる。ステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃの点灯は、外科用ステープラ１０がステープル発射ストロークを成功裏に完了したことを使用者に視覚的に指示する。インジケータ１３ａおよびインジケータ１３ｂは、好ましくは点灯されたままであることに留意する。ステープル留めストローク期間中にステープル留めＬＥＤインジケータ１３ｃがうまく点灯しない場合、使用者は、外科用ステープルが発射されていないことの視覚的指示が提供される。
【００６６】
引き続き図１０を参照すると、ステープル留めストロークの完了後、放出ボタン１５０が押下され、ばね（示されていない）がスラストバー７０（図２）とクランプスライド部材６６（図２）とを初期位置またはクランプ前の位置まで近位方向に復帰させ、インジケータはもはや点灯されない。これによって、外科用ステープラ１０は再装填および使用の準備がなされる。
【００６７】
本明細書において開示された実施形態に対して様々な改変がなされ得ることが理解されよう。例えば、外科用ステープル留めデバイスの構成部品は、外科用途に適合した、必要な強度特性を有した任意の材料で形成され得る。それゆえ、上述は、限定的にではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の意図および範囲内において、他の改変を想起するであろう。
【符号の説明】
【００６８】
１０  外科用ステープラ
１２  本体
１２ａ、１２ｂ  半区画
１３ａ、１３ｂ、１３ｃ  ＬＥＤインジケータ
１４  固定ハンドル
１６  トリガ
１８  中央本体部分
２０  カートリッジアセンブリ
２１  アライメントピンアセンブリ
２２  アンビルアセンブリ
２４  親指ボタン
２８ａ  フレーム部材
３８  アライメントピン
３９  アライメントキャップ
３９ａ  ピン受取り開口部
５５  電池
６６  クランプスライド部材
７０  スラストバー
７０ａ  フランジ
７３、８３、９３  インジケータ機構
７５、８５  アクチュエータ
７７、８７、９７  スイッチアセンブリ
１５０  放出ボタン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0005951829.tif 000009
【図９】
0005951829.tif 000010
【図１０】
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【図１１】
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