(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位−遠位軸を有する筺体と、
前記筐体内にあり、遠位方向に移動可能なラムと、
前記筺体に対して前記近位−遠位軸に沿って移動可能であり、遠位部分に押しボタンスロットを含む、ユーザ操作可能な押しボタンと、
歯止め歯、ピボットポイント、およびクランクアーム係合部材を有するクランクアームであって、前記クランクアーム係合部材は、前記押しボタンの移動が前記クランクアーム係合部材を前記押しボタンスロットに沿って移動させ、前記ピボットポイントの回りでの前記クランクアームの回転を引き起こすように、前記押しボタンスロットと摺動可能に係合可能である、クランクアームと、
前記歯止め歯と解放可能に係合可能な第１のセットの歯、および前記ラムと解放可能に係合可能な第２のセットの歯を有するラチェットギアと
を備え、
前記歯止め歯と、前記ラチェットギアの前記第１のセットの歯との係合が、前記ラチェットギアを回転させ、該回転が前記ラムを前記筺体に対して遠位方向に進行させる、
投与機構。
【請求項２】
前記筺体の内表面に一体形成された少なくとも１つの筐体ラチェットと、
前記押しボタンの遠位部分から延びて一体形成され、近位端に可撓性円柱突起部を有する可撓性円柱と
を含む逆転止め機構をさらに備え、
前記押しボタンが前記近位−遠位軸に沿って移動する際に、前記可撓性円柱突起部が前記筐体ラチェットと係合し、リセット運動中に前記押しボタンの運動を一方向に制限する、請求項１に記載の投与機構。
【請求項３】
前記可撓性円柱突起部がアーモンド形状である、請求項２に記載の投与機構。
【請求項４】
前記ラムが少なくとも２つのセットの歯を含む、請求項１に記載の投与機構。
【請求項５】
少なくとも１つのセットの歯がインボリュート平歯ラック形状を有する、請求項４に記載の投与機構。
【請求項６】
前記ラムの第１のセットの歯は前記ラチェットギアの前記第２のセットの歯と係合するように構成され、前記ラムの第２のセットの歯は筺体突起部と係合するように構成され、前記筺体突起部は前記筐体内で一体形成され、前記ラムの一方向への移動を容易にするように構成される、請求項４に記載の投与機構。
【請求項７】
前記ラムの第１のセットの歯と、前記ラチェットギアの第２のセットの歯とが、類似した対応するインボリュート歯車歯形状を有する、請求項６に記載の投与機構。
【請求項８】
前記押しボタンスロットは、前記近位−遠位軸に対して斜角に配向される、請求項１に記載の投与機構。
【請求項９】
前記押しボタンスロットは、前記近位−遠位軸に対して斜角に配向された部分と、前記近位−遠位軸に対して平行に配向された部分とを有する、請求項１に記載の投与機構。
【請求項１０】
請求項１に記載の投与機構と、
筺体内に配置されたカートリッジと、
前記カートリッジに配置されるプランジャーであって、前記ラムが前記プランジャーを遠位方向に押すように関連付けられるプランジャーと、
前記カートリッジと流体連通する針と
を備える、注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本願は、２０１３年３月１１日出願の米国特許仮出願第６１／７７６，２６９号に基づく優先権を主張し、これはあらゆる目的のため本明細書に参照により組み込まれる。
【０００２】
[0002]本発明は、投薬間に装置に補充する必要なしに、内部に収容された複数回用量の液体薬剤を送達可能な注射装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]ホルモン療法等を含む様々なタイプの薬物療法が、長期にわたる一定の間隔での薬物含有液体薬剤の投与を必要とする。たとえば、特定のホルモン療法は、３０日の期間の薬物の連日投与を必要としうる。このような状況において、繰り返し医院を訪れること等を回避するために、患者が注射を自己投与することを可能にする装置を提供することが有利である。
【０００４】
[0004]自己投与において正しく使用することが容易な、ある投与量の薬剤の反復投与を可能にする装置が必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0005]一実施形態において、本発明は、近位−遠位軸を有する筺体と、筺体内にあり遠位方向に移動可能なラムと、押しボタンの遠位部分のスロットを含む、筺体に対して近位−遠位軸に沿って移動可能なユーザ操作可能押しボタンと、歯止め歯、ピボットポイント、およびクランクアーム突起部を有するクランクアームであって、クランクアーム突起部が、押しボタンの移動によりクランクアーム突起部がスロットに沿って移動して、ピボットポイントの回りでのクランクアームの回転を引き起こすようにスロットと摺動可能に係合可能である、クランクアームと、歯止め歯と解放可能に係合可能な第１のセットの歯およびラムと解放可能に係合可能な第２のセットの歯を有するラチェットギアとを含み、ラチェットギアの第１のセットの歯との歯止め歯の係合によりラチェットギアが回転して、ラムが筐体に対して遠位に進む、投与機構である。
【０００６】
[0006]別の一実施形態において、投与機構は、両方の筐体部品上の筐体の内表面に一体形成された少なくとも１つの筐体ラチェットと、押しボタンの遠位部分から延びて一体成型され、近位端に可撓性円柱突起部を有する可撓性円柱とを含む逆転止め機構をさらに含み、押しボタンが近位−遠位軸に沿って移動する際に、可撓性円柱突起部が両方の筐体部品に一体形成されたラチェット間を摺動し、筐体ラチェットと係合し、リセット運動中に押しボタンの運動を一方向に制限する。別の一実施形態において、可撓性円柱突起部は、アーモンド形状であり、円柱よりも厚い。一実施形態では、両方の筐体部品にラチェットを有し、円柱がそれらの間を摺動し、アーモンド形状がラチェットと係合することが、ラチェットおよび円柱が二面剪断タイプ様式で支持されることを可能にし、さらなる強度と、機構に加えられる荷重の平衡化をもたらす。一実施形態では、１つの筐体部品のみが一体形成されたラチェットを含み、これは機構を一面剪断で動作させるが、他の構成よりも平衡化されず弱い傾向にある。
【０００７】
[0007]別の一実施形態において、ラムは、少なくとも２つのセットの歯を含む。一実施形態において、ラムの第１のセットの歯はラチェットギアの第２のセットの歯と係合するように構成され、ラムの第２のセットの歯は筺体突起部と係合するように構成され、筺体突起部は筐体内に一体形成され、ラムの一方向への移動を容易にするように構成される。別の一実施形態において、ラチェットの第２のセットのギア歯は、筺体突起部と解放可能に係合可能であり、筺体突起部は筐体内に一体形成され、ギアの一方向への回転を容易にするように構成される。
【０００８】
[0008]一実施形態において、押しボタンスロットは、近位−遠位軸に対して斜角に配向される。
【０００９】
[0009]一実施形態において、押しボタンスロットは、近位−遠位軸に対して斜角に配向された部分と、近位−遠位軸に対して変化する角度を有する部分とを有する。
【００１０】
[0010]一実施形態において、本発明は、投与機構と、筺体内に配置されたカートリッジと、カートリッジ内に薬剤を密封するためにカートリッジ内に配置され、ある投与量の薬剤を押し出すようにプランジャーを遠位方向に押すために、ラムが関連付けられたプランジャーと、投与量の薬剤を患者内に注射するためにカートリッジと流体連通する針とを含む注射器である。一実施形態において、薬剤は、固定用量で反復して投与される。一実施形態において、薬剤は、様々な用量で投与される。一実施形態において、薬剤は、副甲状腺ホルモンを含む。別の一実施形態において、ホルモンは、テリパラチドである。一実施形態において、薬剤は、グルカゴン様ペプチド−１アゴニストを含む。別の一実施形態において、グルカゴン様ペプチド−１アゴニストは、エキセナチドである。
【００１１】
[0011]本発明のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、図面と併せて検討される以下の非限定的な詳細な説明の検討から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】[0012]本開示の一例示的実施形態による注射装置の側面図である。
【図１Ｂ】[0013]図１Ａに示す注射装置の背面断面図である。
【図１Ｃ】[0014]図１Ａに示す注射装置の正面断面図である。
【図１Ｄ】[0015]本開示の一例示的実施形態による注射装置の部分側面図である。
【図２Ａ】[0016]図１Ａに示す注射装置の筺体の第１の部分の側面図である。
【図２Ｂ】[0017]図１Ａに示す注射装置の筺体の第２の部分の側面図である。
【図３Ａ】[0018]図１Ａに示す注射装置の投薬機構の正面図である。
【図３Ｂ】[0019]図１Ａに示す注射装置の投薬機構の背面図である。
【図４】[0020]図１Ａに示す注射装置のラムの側面図である。
【図５】[0021]図１Ａに示す注射装置のラムおよび筺体の第２の部分の側面図である。
【図６】[0022]図１Ａに示す注射装置のラチェットギアの斜視図である。
【図７】[0023]図１Ａに示す注射装置のラチェットアームの斜視図である。
【図８】[0024]図１Ａに示す注射装置の第１の例示的なユーザ操作可能押しボタンの斜視図である。
【図９】[0025]図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、図１Ｄに示す注射装置の第２の例示的なユーザ操作可能押しボタンの分解組立側面図である。
【図１０】[0026]図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｃは、操作中の図１Ｄに示す注射装置の側面部分断面図である。
【図１１】[0027]図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、および図１１Ｄは、例示的な力制限付勢部材の圧縮を示す、図１Ｄに示す注射装置の側面部分断面図である。
【図１２】[0028]図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃ、図１２Ｄ、および図１２Ｅは、図１Ｄに示す注射装置の逆転止め構造の側面部分断面図である。
【図１３】[0029]図１３Ａ、図１３Ｂ、図１３Ｃ、および図１３Ｄは、図１Ｄに示す注射装置のロックアウト構造の側面部分断面図である。
【図１４Ａ】[0030]図１Ｄに示す注射装置の側面図である。
【図１４Ｂ】[0031]図１Ｄに示す注射装置の側面図である。
【図１５Ａ】[0032]図１Ｄに示す注射装置の背面断面図である。
【図１５Ｂ】[0033]図１Ｄに示す注射装置の正面断面図である。
【図１６Ａ】[0034]図１Ｄに示す注射装置の筺体の第１の部分の側面図である。
【図１６Ｂ】[0035]図１Ｄに示す注射装置の筺体の第２の部分の側面図である。
【図１７Ａ】[0036]図１Ｄに示す注射装置の投薬機構の正面図である。
【図１７Ｂ】[0037]図１Ｄに示す注射装置の投薬機構の背面図である。
【図１８】[0038]図１Ｄに示す注射装置のラムの側面図である。
【図１９】[0039]図１Ｄに示す注射装置のラムおよび筺体の第２の部分の側面図である。
【図２０】[0040]図１Ｄに示す注射装置のラチェットギアの斜視図である。
【図２１】[0041]図１Ｄに示す注射装置のラチェットアームの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
[0042]図面を通じて、同じ参照番号および文字は、特段の記載のない限り、図示された実施形態の同様の特徴、要素、構成要素、または部分を意味するために使用される。さらに、本開示がここで図を参照して詳細に説明される一方で、それは例示的実施形態との関連でそうされるのであって、図示された特定の実施形態により限定されることはない。
【００１４】
[0043]添付の図面を参照して、本発明の様々な実施形態が下でより十分に説明される。全部ではないが一部の本発明の実施形態が示される。実際のところ、本発明の様々な実施形態は、多くの異なる形態で具体化されうるのであり、明示的に説明された実施形態に限定されるものとして解釈されるべきでない。本明細書を通じて、同じ参照番号は同じ要素を指す。単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、特に文脈上明示されない限り、単数および複数を含む。
【００１５】
[0044]図面を詳細に参照すると、同様の参照番号は全体を通じて同様の要素を示し、図１〜図２１において、本発明の一例示的実施形態による注射装置１００が示される。本開示の文脈において、「遠位」および「近位」という用語は、ユーザに単に保持されるときの、注射装置のユーザに対する注射装置１００の位置に関して使用されることに留意すべきである。したがって、第２の点に対して遠位に位置する点は、ユーザからさらに遠い（たとえば、注射装置１００の注射端の方）と考えられ、逆もまた同様である。
【００１６】
[0045]図１Ａ〜図１Ｃおよび図２〜図８は、本発明の一実施形態を示し、図１Ｄおよび図９〜図２１は、本発明の別の一実施形態を示す。
【００１７】
[0046]図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄ、図１４Ａ、図１４Ｂ、図１５Ａ、および図１５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、注射装置１００は、ある投与量の薬剤を投与するように構成される。一実施形態において、注射装置１００は、細長の実質的に筆記具様の形態を有するペンの形状に構成されるが、他の形態も本発明の範囲内である。図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、一実施形態において、注射装置１００は、注射装置１００の遠位部１２２に取り付けられた着脱可能なキャップ１２８を含む。一実施形態において注射装置１００は、注射装置１００の複数回操作によりその中に収容された薬剤の量が使い尽された後に、注射装置１００が、薬剤の交換容器でリセットされて再使用されるのではなく、廃棄されるという点で、使い捨て注射ペンである。他の実施形態において、注射装置１００は、リセットされうるのであり、再使用可能である。一実施形態において、注射装置１００は、再使用可能ペンであり、その中に収容された薬剤の量が使い尽くされた後に、注射装置はリセットされうるのであり、新しい薬剤カートリッジが装填されうる。
【００１８】
[0047]一実施形態において、注射装置１００は、薬剤の反復、連続用量を投与するように構成される。一実施形態において、薬剤は、連続する反復固定用量で送達される。一実施形態において、薬剤は、連続する反復可変用量で送達される。他の実施形態において、用量は制御され調整されうる。さらに、一実施形態において、注射装置１００は、注射が正式な訓練を受けていない人により投与される（たとえば、自己投与されるか、または正式な訓練を受けたヘルスケア提供者でないことがありうる別の家族もしくは他の介護者により投与される、たとえば親が子供に薬物を投与する）ことを可能にする。一実施形態において、注射装置１００は、ユーザの片手により作動される。一実施形態において、注射装置１００は、ユーザの片手により保持され、ユーザの指により作動される。一実施形態において、注射装置１００は、骨粗鬆症、乾癬、および乾癬性関節炎を治療するための薬物の注射を含むが、これに限られない、自己注射／介護者投与注射が有益であると考えられる状況において有用である。一実施形態において、注射装置は、リセット可能となる前に、全用量を投与しなければならない。一実施形態において、注射装置は、作動させることが可能となる前に、完全にリセットしなければならない。
【００１９】
[0048]注射装置１００は、多様な薬物を注射するために使用できる。たとえば、注射装置１００は、薬物、水溶性薬剤および油溶性薬剤を注射するために使用できる。注射器装置１００で使用できるいくつかの薬剤は、副甲状腺ホルモン（parathyroid  hormone：「ＰＴＨ」）および様々な他の薬剤、たとえばエキセナチド等を含む。注射装置１００はまた、医師用添付文書集（Physicians’  Desk  Reference：ＰＤＲ（登録商標））、第６７版（２０１３年）（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に列挙された薬剤、またこれに限られるものではないが、アレルゲン、殺アメーバ薬および殺トリコモナス薬、アミノ酸製剤、蘇生薬、鎮痛薬、鎮痛薬／制酸薬、麻酔薬、食欲抑制薬、制酸薬、抗蠕虫薬、抗アルコール製剤、抗関節炎薬、抗喘息薬、抗菌薬および防腐薬、抗生物質、抗ウイルス性抗生物質、抗癌製剤、抗コリン薬阻害剤、抗凝固薬、抗痙攣薬、抗鬱薬、抗糖尿病薬、止瀉薬、抗利尿薬、抗遺尿薬、抗線維素溶解薬、抗線維症薬（全身性）、整腸剤、抗真菌薬、抗ゴナドトロピン薬、抗ヒスタミン薬、抗高アンモニア血症薬、抗炎症薬、抗マラリア薬、代謝拮抗薬、抗片頭痛製剤、制嘔吐剤、抗新生物薬、抗肥満製剤、抗寄生虫剤、抗パーキンソン病薬、鎮痒薬、解熱剤、鎮痙薬および抗コリン薬（antichloinergics）、抗トキソプラズマ症薬、鎮咳薬、抗暈眩薬、抗ウイルス薬、アポモルヒネ、アトロピン、生物製剤、バイオシミラー、ビスマス製剤、骨代謝調節剤、腸瀉下薬、気管支拡張薬、カルシウム製剤、循環器官用薬、中枢神経系刺激薬、耳垢水、キレート剤、利胆薬、コレステロール低下薬および抗高脂血症薬、結腸内容物酸性化剤、感冒薬、鬱血除去薬、ジアゼパム、ジヒドロエルゴタミン、エピネフリン去痰薬および組合せ、利尿薬、催吐薬、酵素および消化薬、妊娠促進薬、フッ素製剤、ガラクトキネティック剤（galactokinetic  agent）、全身麻酔薬、老人病薬（geriatrics）、殺菌薬、グルカゴン、ハロペリドール、造血薬、痔疾製剤、ヒスタミンＨ受容体拮抗薬、ホルモン剤、胆汁分泌促進剤（hydrocholeretics）、血糖上昇剤、催眠薬、免疫抑制薬、緩下薬、ラブノックス、粘液溶解薬、筋弛緩薬、麻薬拮抗薬、麻薬解毒剤、眼科用浸透圧脱水剤、耳用製剤、子宮収縮薬、副交感神経遮断薬（parashypatholytics）、副甲状腺製剤、殺シラミ薬、ペプチド薬、リン製剤、月経前症候群治療薬（premenstrual  therapeutics）、精神刺激薬、キニジン、放射性薬品、呼吸刺激薬、代替塩、殺疥癬虫薬、硬化剤、鎮静剤、スマトリプタン、交感神経遮断薬、交感神経作用薬、血栓溶解薬、甲状腺製剤、トラドール、精神安定剤、結核製剤、尿酸排泄薬、尿酸性化薬、尿アルカリ性化薬、尿路鎮痛薬、泌尿器科用灌流剤（urological  irrigants）、子宮収縮剤、膣治療剤ならびにビタミンならびにＰＤＲ（登録商標）に前述のカテゴリーのそれぞれの下で挙げられているそれぞれの特定の化合物または組成物を注射するために使用できる。注射器装置１００で使用できるいくつかの他の薬剤は、エルゴカルシフェロール（カルシフェロール）、ジエチルスチルベストロール、ディプロバン（プロポフォール）、吉草酸エストラジオール、デカン酸フルフェナジン、フルベストラント、イントラリピド、リポシン、デカン酸ナンドロロン、ネビド、ニ��ートラリピド、パクリタキセル、プロゲステロン、プログラフ、シピオン酸テストステロン、ズクロペンチキソール、ドデカン酸ハロペリドール、エンブレル、ヒュミラ、ランタス、エポゲン（プロクリット）、ニューラスタ、アラネスプ、アボネックス、ペガシス、レビフ、ニューポジェン、ベタセロン、アバスチン、レミケード、ハーセプチン、エルビタックス、リコネイト、セレザイム、ノボセブン、タイサブリ、シナジス、コパキソンおよびコージネイトＦＳを含む。ある実施形態において、薬剤は、ダイズ油、オレイン酸エチル、ヒマシ油、ゴマ油、サフラワー油、ラッカセイ油、ポリオキシエチレン化ヒマシ油（Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ（登録商標）  ＥＬ）、ポリオキシル６０水添ヒマシ油（ＨＣＯ−６０）、綿実油、またはヤシ油に由来する薄い油（thin  oil）に溶解される。
【００２０】
[0049]いくつかの実施形態において、薬剤は、有害薬剤であってもよい。本明細書において使用される「有害薬剤」は、対象と接触すると深刻な影響を引き起こしうる毒性剤、細胞毒性剤、および／または他の危険薬剤ならびに非常に強力な薬剤、低用量で重大な生理的影響を及ぼす薬剤である任意の１つまたは複数の薬剤を意味する。例示的有害薬剤には、鎮痛薬、免疫調節剤、ＩＬ−１受容体拮抗薬、ＩＬ−２アルファ受容体拮抗薬、拒絶反応抑制化合物、ホルモン剤、プロスタグランジン、鎮静剤、抗コリン薬、パーキンソン病薬、高額薬剤、神経弛緩薬、組織壊死因子（tissue  necrosis  factor：ＴＮＦ）遮断薬、および他の危険薬剤が含まれるが、これに限られるものではない。本発明による注射装置１００での使用に好適な有害薬剤の例には、全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／０１５７９６５号、名称「有害薬剤注射システム」（ポール・ウォットンら、２０１２年６月２１日公開）に開示のものが含まれるが、これに限られるものではない。細胞毒性剤の特定の例には、６−メルカプトプリン、６−チオイノシン酸、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、シトホスファン、シタラビン、フルオロウラシル、メルファラン、メトトレキセート、ウラムスチン、抗サイトカイン生物製剤、細胞受容体拮抗薬、細胞受容体アナログ、およびそれらの誘導体が含まれるが、これに限られるものではない。非常に強力な薬剤の例には、ステロイド、たとえばデキサメタゾン、プロゲストロン、ソマトスタチン、およびそれらのアナログ、生物活性ペプチド、たとえばテリパラチド、ならびに抗コリン薬、たとえばスコポラミンが含まれるが、これに限られるものではない。低用量で重大な生理的影響を及ぼす薬剤の例には、高血圧治療薬および／または血圧低下調節剤が含まれるが、これに限られるものではない。鎮痛薬の例には、フェンタニル、クエン酸フェンタニル、モルヒネ、メペリジン、および他のオピオイドが含まれるが、これに限られるものではない。免疫調節剤の例には、アダリムマブ（抗組織壊死因子モノクローナル抗体または抗ＴＮＦ）が含まれるが、これに限られるものではない。ＩＬ−１受容体拮抗薬の例には、アナキンラが含まれるが、これに限られるものではない。ＩＬ−２アルファ受容体拮抗薬の例には、ダクリズマブおよびバシリキシマブが含まれるが、これに限られるものではない。拒絶反応抑制化合物の例には、アザチオプリン、シクロスポリン、およびタクロリムスが含まれるが、これに限られるものではない。ホルモン剤の例には、テストステロン、エストロゲン、成長ホルモン、インスリン、甲状腺ホルモン、卵胞刺激ホルモン（follicle  stimulating  hormone：ＦＳＨ）、エピネフリン／アドレナリン、プロゲステロン、副甲状腺ホルモン、ゴナドトロピン放出ホルモン（gonadotrophin  releasing  hormone：ＧＨＲＨ）、黄体形成ホルモン放出ホルモン（leutinizing  hormone  releasing  hormone：ＬＨＲＨ）、他のホルモン、たとえば異性のメンバーによるホルモンとの接触が副次的影響をもたらしうるもの、およびそれらの誘導体が含まれるが、これに限られるものではない。プロスタグランジンの例には、ガンマ−リノレン酸、ドコサヘキサエン酸、アラ��ドン酸およびエイコサペンタエン酸が含まれるが、これに限られるものではない。鎮静剤の例には、バルビツール酸塩、たとえばアモバルビタール、ペントバルビタール、セコバルビタール、およびフェノバルビタール、ベンゾジアゼピン、たとえばクロナゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルニトラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、トリアゾラム、テマゼパム、クロルジアゼポキシド、およびアルプラゾラム、ハーブ鎮静剤、たとえばアシュワガンダ、ピチュリ（duboisia  hopwoodii）、プロサンテラ・ストリアティフローラ（prosanthera  striatiflora）、カバ（カワカワ（piper  methysticum））、マンドレーク、セイヨウカノコソウ、およびマリファナ、非ベンゾジアゼピン鎮静剤（「Ｚ薬」としても知られる）、たとえばエスゾピクロン、ザレプロン、ゾルピデム、ゾピクロン、抗ヒスタミン薬、たとえばジフェンヒドラミン、ジメンヒドリネート、ドキシルアミン、およびプロメタジン、ならびに他の鎮静剤、たとえば抱水クロラールが含まれるが、これに限られるものではない。抗コリン薬の例には、ジサイクロミン、アトロピン、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、およびチオトロピウムが含まれるが、これに限られるものではない。パーキンソン病薬の例には、レボドパ、ドーパミン、カルビドパ、ベンセラジド、コ−セラルドパ（co-ceraldopa）、コ−ベネルドパ（co-beneldopa）、トルカポン、エンタカポン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、プラミペキソール、ロピニロール、ピリベジル、カベルゴリン、アポモルヒネ、およびリスリドが含まれるが、これに限られるものではない。高額薬剤の例には、ヒト成長ホルモンおよびエリスロポエチンが含まれるが、これに限られるものではない。神経弛緩薬の例には、抗精神病薬、ブチロフェノン、たとえばハロペリドールおよびドロペリドール、フェノチアジン、たとえばクロルプロマジン、フルフェナジン、ペルフェナジン、プロクロルペラジン、チオリダジン、トリフルオペラジン、メソリダジン、ペリシアジン、プロマジン、トリフルプロマジン、レボメプロマジン、プロメタジン、およびピモジド、チオキサンテン、たとえばクロルプロチキセン、クロペンチキソール、フルペンチキソール、チオチキセン、およびズクロペンチキソール、非定型抗精神病薬、たとえばクロザピン、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、ジプラシドン、アミスルプリド、アセナピン、パリペリドン、イロペリドン、ゾテピン、およびセルチンドール、ならびに第３世代抗精神病薬、たとえばアリピプラゾールおよびビフェプルノックスが含まれるが、これに限られるものではない。ＴＮＦ遮断薬の例には、エタネルセプトが含まれるが、これに限られるものではない。
【００２１】
[0050]いくつかの実施形態において、有害薬剤は、ボツリヌス毒素、金注射剤、６−メルカプトプリン、６−チオイノシン酸、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、シトホスファン、シタラビン、フルオロウラシル、メルファラン、メトトレキセート、ウラムスチン、抗サイトカイン生物製剤、細胞受容体拮抗薬、細胞受容体アナログ、デキサメタゾン、プロゲストロン、ソマトスタチン、デキサメタゾンのアナログ、プロゲストロンのアナログ、ソマトスタチンのアナログ、テリパラチド、スコポラミン、高血圧治療薬、血圧低下調節剤、フェンタニル、クエン酸フェンタニル、モルヒネ、メペリジン、他のオピオイド、アダリムマブ（抗組織壊死因子モノクローナル抗体または抗ＴＮＦ）、アナキンラ、ダクリズマブ、バシリキシマブ、アザチオプリン、シクロスポリン、タクロリムス、テストステロン、エストロゲン、成長ホルモン、インスリン、甲状腺ホルモン、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エピネフリン／アドレナリン、ガンマ−リノレン酸、ドコサヘキサエン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、アモバルビタール、ペントバルビタール、セコバルビタール、フェノバルビトール、クロナゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、フルニトラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、トリアゾラム、テマゼパム、クロルジアゼポキシド、アルプラゾラム、アシュワガンダ、ピチュリ、プロサンテラ・ストリアティフローラ、カバ（カワカワ）、マンドレーク、セイヨウカノコソウ、マリファナ、エスゾピクロン、ザレプロン、ゾルピデム、ゾピクロン、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリネート、ドキシルアミン、プロメタジン、抱水クロラール、ジサイクロミン、アトロピン、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、チオトロピウム、レボドパ、ドーパミン、カルビドパ、ベンセラジド、コ−セラルドパ、コ−ベネルドパ、トルカポン、エンタカポン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、プラミペキソール、ロピニロール、ピリベジル、カベルゴリン、アポモルヒネ、リスリド、ヒト成長ホルモン、エリスロポエチン、ハロペリドール、ドロペリドール、クロルプロマジン、フルフェナジン、ペルフェナジン、プロクロルペラジン、チオリダジン、トリフルオペラジン、メソリダジン、ペリシアジン、プロマジン、トリフルプロマジン、レボメプロマジン、プロメタジン、ピモジド、クロルプロチキセン、クロペンチキソール、フルペンチキソール、チオチキセン、ズクロペンチキソール、クロザピン、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、ジプラシドン、アミスルプリド、アセナピン、パリペリドン、イロペリドン、ゾテピン、セルチンドール、アリピプラゾール、ビフェプルノックス、エタネルセプト、任意の前述のものの誘導体、ならびに任意の前述のものの組合せから選択できる。
【００２２】
[0051]いくつかのタイプの薬剤の投薬の反復性ゆえに、患者の用量の自己投与を補助する装置を使用することが有益である。反復投薬は、同一用量または可変用量の反復注射を含む。皮内、皮下または筋肉内投与される薬剤が、注射器で使用されうる。さらに、多くのこのような薬剤が、効能を確保し、副作用を減少させる正確な量で送達されるべきである。
【００２３】
[0052]一実施形態において、薬剤は、副甲状腺ホルモンの組換え形態、たとえばテリパラチドを含む。テリパラチドは、以下の構造を有する。
【００２４】
【化１】
0006030803.tif 000002
【００２５】
[0053]テリパラチドは、典型的には、１日１回注射により大腿部または腹部内に投与される。テリパラチドは、骨折の危険性の高い骨粗鬆症に罹患したかまたは骨粗鬆症性骨折の病歴を有する閉経後の女性、骨折の危険因子を複数有する患者、および他の利用可能な骨粗鬆症治療に失敗したかまたは不耐性である患者における使用に適応される。テリパラチドはまた、骨折の危険性の高い原発性または性機能低下性骨粗鬆症に罹患した男性、骨折の危険因子を複数有する患者、および他の利用可能な骨粗鬆症治療に失敗したかまたは不耐性である患者において骨量を増加させるために適応される。テリパラチドは、持続的な全身グルココルチコイド療法に伴う骨粗鬆症に罹患した男性および女性の治療にも適応される。典型的な推奨用量は、１日当たり２０μｇである。一実施形態において、注射装置１００は、１用量当たり約１μｇ、約２μｇ、約３μｇ、約４μｇ、約５μｇ、約６μｇ、約７μｇ、約８μｇ、約９μｇ、約１０μｇ、約１１μｇ、約１２μｇ、約１３μｇ、約１４μｇ、１５μｇ、約１６μｇ、約１７μｇ、約１８μｇ、約１９μｇ、約２０μｇ、約２１μｇ、約２２μｇ、約２３μｇ、約２４μｇ、約２５μｇ、約２６μｇ、約２７μｇ、約２８μｇ、約２９μｇ、約３０μｇ、約３１μｇ、約３２μｇ、約３３μｇ、約３４μｇ、約３５μｇ、約３６μｇ、約３７μｇ、約３８μｇ、約３９μｇ、約４０μｇまたは前述の投薬量から決定可能な任意の範囲（たとえば、約１５μｇから約２５μｇまたは約１μｇから約１０μｇ）の薬剤、たとえばテリパラチドを投与するように構成される。一実施形態において、注射装置１００は、１用量当たり約．００５ｍＬ、約．０１０ｍＬ、約．０１５ｍＬ、約．０２０ｍＬ、約．０２５ｍＬ、約．０３０ｍＬ、約．０３５ｍＬ、約．０４０ｍＬ、約．０４５ｍＬ、約．０５０ｍＬ、約．０５５ｍＬ、約．０６０ｍＬ、約．０６５ｍＬ、約．０７０ｍＬ、約．０７５μＬ、約．０８０ｍＬ、約．０８５ｍＬ、約．０９０ｍＬ、約．０９５ｍＬ、約．１００ｍＬ、約．１０５ｍＬ、約．１１０ｍＬ、約．１１５ｍＬ、約．１２０ｍＬ、約．１２５ｍＬ、約．１３０ｍＬまたは前述の投薬量から決定可能な任意の範囲（たとえば、約．０２５ｍＬから約．０４５ｍＬまたは約．００５ｍＬから約．１３０ｍＬ）の薬剤、たとえばテリパラチドを投与するように構成される。
【００２６】
[0054]図１Ａおよび図１４Ａを参照すると、一実施形態において、注射装置１００は、近位部１２０および遠位部１２２を含む。一実施形態において、遠位部１２２は、注射装置１００の操作時にその遠位端で投与される薬剤を収容する。一実施形態において、近位部１２０は、図３Ａ、図３Ｂ、図１５Ａおよび図１５Ｂに示すとおり、収容された薬剤を遠位部１２２の遠位端から押すために使用される投薬機構１２６を含む。
【００２７】
[0055]一実施形態において、注射装置１００は、筺体１０２を含む。一実施形態において、筺体１０２は、近位−遠位軸１２４を有する。一実施形態において、注射装置１００の筺体１０２は、軽量材料、たとえば射出成型プラスチックから形成される。一実施形態において、筺体１０２は、筺体１０２の色、形状またはテクスチャーを変化させるため、不透明またはエラストマー被覆で被覆されている。一実施形態において、筺体１０２は、少なくとも２つの別々の部品、たとえば図２Ａ、図２Ｂ、図１６Ａおよび図１６Ｂに示すとおり、第１の部分１０２０ａおよび第２の部分１０２０ｂで形成される。一実施形態において、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂは、はめ込みピンおよびそれらにおいて提供される凹部を介して揃えられ、接着剤または超音波溶接等により製造中に互いにしっかりと固定される。一実施形態において、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂは、部品間結合が位置決めおよび固定構造で達成される機械継手システムにより互いにしっかりと固定される。一実施形態において、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂは、クリップを使用してしっかりと固定され、前記クリップは、一方もしくは他方または両方の筐体部品と一体でありうる。別の一実施形態において、固定クリップは、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂとは別個である。一実施形態において、筺体１０２は、横断面が略楕円形であり、投薬機構１２６を収容する。一実施形態において、略楕円形の筺体１０２は、前記筐体で互いに向かい合う略平坦面とともに構成される。一実施形態において、筺体１０２は、装置が回転する可能性を最小化するのに十分な平坦面とともに構成される。一実施形態において、楕円形の筺体１０２の一部として見出される平坦面は、内部装置構成要素を保持するよう設計される。一実施形態において、楕円形の筺体１０２の平坦面は、投薬機構１２６を保持するよう設計される。一実施形態において、筺体１０２のための平坦面は、内部装置構成要素を保持するためのレールおよびリブを含む。一実施形態において、筺体１０２は、筺体１０２の遠位部分に外側のねじ山、または別の好適な接続手段を備え、それにカートリッジスリーブ１１４を解放可能に接続する。一実施形態において、筺体１０２は、筺体１０２の遠位部分に好適な接続手段を備え、それにカートリッジスリーブ１１４を調整可能に接続する。
【００２８】
[0056]一実施形態において、注射装置遠位部１２２は、複数の異なるサイズのカートリッジを保持するために使用できるカートリッジスリーブ１１４を含む。加えて、複数の異なるサイズのカートリッジスリーブが、異なるサイズのカートリッジのために必要なものとして提供されうる。一実施形態において、カートリッジスリーブ１１４は、カートリッジスリーブ１１４の近位部分に内側のねじ山、または別の好適な接続手段を備え、それに筺体１０２を解放可能に接続する。一実施形態において、カートリッジスリーブ１１４は、その近位端に好適な接続手段を備え、カートリッジスリーブ１１４を筺体１０２に調整可能に接続する。一実施形態において、カートリッジスリーブ１１４は、筺体１０２に可逆的に接続される。一実施形態において、カートリッジスリーブ１１４の筺体１０２への可逆的接続は、薬剤カートリッジ１１２の交換および装置１１４のリセットを可能にする。
【００２９】
[0057]一実施形態において、カートリッジスリーブ１１４は、カートリッジスリーブ１１４の遠位部分に外側のねじ山１１８または別の好適な接続手段１１８を備え、それにペン−針アセンブリを解放可能に接続する。
【００３０】
[0058]一実施形態において、ペン−針アセンブリ（図示せず）は、既知のデザインのものであり、両頭針カニューレまたは注射針を含む。一実施形態において、ペン−針アセンブリは、カートリッジスリーブ１１４の外側のねじ山１１８と協働する内側のねじ山をもち、カートリッジスリーブ１１４の外部のねじ山に可逆的に取り付けられる管状ハブに取り付けられた注射針からなる。スナップオン接続を含む他のタイプの接続タイプが、針アセンブリとカートリッジスリーブ１１４との間に提供されてもよい。一実施形態において、注射針は、保護カバー、たとえば針キャップをその上に装着され、取り扱う人または他の形で注射装置１００と接する人を保護する。一実施形態において、ペン−針アセンブリは単一の注射針である。マイクロニードルアレイを含む、１つまたは複数の短縮注射針を有するアセンブリ、先端カバーを組み込んだペン針アセンブリ、またはニードルフリーのブラントコネクションを含む、静脈ラインと適合性のもしくはそれと接続可能なアセンブリ等を含むが、これに限られない、当技術分野において知られている様々なタイプの他の針アセンブリを、注射装置１００とともに使用できる。
【００３１】
[0059]一実施形態において、注射装置１００は、カートリッジ１１２を含む。一実施形態において、カートリッジ１１２は、注射装置、たとえば針付き注射器装置と接続して典型的に使用されるタイプのものであり、ガラスまたは液体薬剤の貯蔵のために必要な品質を有する何らかのタイプのプラスチックで形成される。このような特性は、低空気浸透、潤滑性、化学物質の低浸出および耐食性を含みうる。一実施形態において、カートリッジ１１２は、略円筒状の形状であり、カートリッジスリーブ１１４内に収まるように構成された直径を有しうるが、他の形状も使用できる。一実施形態において、カートリッジ１１２およびカートリッジスリーブ１１４は、接触面で係合する。一実施形態において、接着剤がカートリッジ１１２およびカートリッジスリーブ１１４の接触面に付与される。一実施形態において、接着剤は光硬化される。一実施形態において、カートリッジ１１２は、カートリッジ内壁と軸方向に摺動可能且つ密封可能に係合して容器内に薬剤を保持するプランジャー１１０により近位端で閉じられている、薬剤の詰まった容器を画成する。一実施形態において、カートリッジ容器の遠位、出口端は、カートリッジ１１２の縮径されたネック部に固定されたキャップにより保持される隔壁により密封される。一実施形態において、カートリッジ１１２の縮径されたネックに固定された隔壁キャップは、カートリッジスリーブ１１４の縮径された遠位端に固定され、その周囲には外側のねじ山１１８が存在する。一実施形態において、ペン−針アセンブリがカートリッジスリーブ１１４上に取り付けられるとき、注射針の近位点はカートリッジ隔壁を貫通し、流体流出口を提供し、それによりカートリッジ容器内の薬剤は、注射装置１００の操作中に針先から投与されうる。一実施形態において、カートリッジ１１２は、所定の量の薬剤を収容するように構成される。カートリッジが収容するように構成される所定の量の薬剤は、注射される薬剤およびその特定の薬剤および患者のための推奨用量サイズとともに変化しうる。一実施形態において、遠位方向に進むプランジャー１１０により、カートリッジ容器の容積は減少し、一定量の液体薬剤が、プランジャーの移動により引き起こされる容積の減少に相当する量で注射針から放出される。
【００３２】
[0060]液体薬剤の反復少用量を信頼性高く提供するために、一実施形態において、カートリッジ１１２は、所定の数の用量を保持するように構成される。一実施形態において、カートリッジ１１２内の用量は、薬剤投与の所定の期間に相当する。一実施形態において、カートリッジ１１２は、所定の容積の薬剤を保持するように構成される。一実施形態において、カートリッジ１１２内の用量は、薬剤投与の所定の期間に相当するようカートリッジ１１２および薬剤から空気を除去するために十分な薬剤を含む。一実施形態において、カートリッジ内の薬剤は、カートリッジから空気を除去するために十分であり、注射の実施を可能にし、所定の期間の薬剤投与に相当し、薬剤の最終用量が完全用量であることを残余薬剤が確保することを可能にする。たとえば、一実施形態において、注射器装置１００は、１日１度投与されるべきテリパラチド溶液での使用のために意図され、所定の治療のために十分な薬物が、前もって決定された連続日数にわたり、０．０８ｍＬの投与用量で、プランジャー１１０の約１．１ｍｍの距離の移動を通じて提供される。たとえば、一実施形態において、注射器装置１００は、１日１度２８日間連続、０．０８ｍＬの投与用量で、プランジャー１１０の約１．１ｍｍの距離の移動を通じて投与されるべきテリパラチド溶液での使用のために意図される。一実施形態において、注射器装置１００は、ある用量の薬剤、たとえばテリパラチドを１日１度、１日間、２日間連続、３日間連続、４日間連続、５日間連続、６日間連続、７日間連続、８日間連続、９日間連続、１０日間連続、１１日間連続、１２日間連続、１３日間連続、１４日間連続、１５日間連続、１６日間連続、１７日間連続、１８日間連続、１９日間連続、２０日間連続、２１日間連続、２２日間連続、２３日間連続、２４日間連続、２５日間連続、２６日間連続、２７日間連続、２８日間連続、２９日間連続、３０日間連続、３１日間連続、３２日間連続、３３日間連続、３４日間連続、３５日間連続、３６日間連続、３７日間連続、３８日間連続、３９日間連続、４０日間連続、または前述の日数から決定可能な任意の範囲（たとえば３日間連続から５日間連続または２５日間連続から３５日間連続）で投与するように構成される。
【００３３】
[0061]一実施形態において、カートリッジ１１２は、約３ｍＬのテリパラチドを収容するように構成される。一実施形態において、カートリッジ１１２は、約２．７ｍＬのテリパラチドを収容するように構成される。一実施形態において、カートリッジは、約１２ｍｍの直径、およそ６４ｍｍの高さを有し、３ｍＬの薬剤を収容するが、所望の正確性を達成するために他の寸法も使用できる。別の一実施形態において、カートリッジ１１２は、約１２ｍｍの直径、およそ６４ｍｍの高さを有し、約２．７ｍＬの薬剤を収容するが、所望の正確性を達成するために他の寸法も使用できる。より多いまたは少ない薬剤を収容するカートリッジ１１２が提供されうるのであり、直径、高さまたは両方において変化しうる。一実施形態において、カートリッジ１１２は、約０．５ｍＬ、１．０ｍＬ、約１．５ｍＬ、約２．０ｍＬ、約２．５ｍＬ、約３．０ｍＬ、約３．５ｍＬ、約４．０ｍＬ、約４．５ｍＬ、約５．０ｍＬ、約５．５ｍＬ、約６．０ｍＬ、約６．５ｍＬ、約７．０ｍＬ、約７．５ｍＬ、約８．０ｍＬ、約８．５ｍＬ、約９．０ｍＬ、約９．５ｍＬ、約１０．０ｍＬまたは前述の量から決定可能な任意の範囲の間（たとえば、約２ｍＬから約５ｍＬまたは３．０ｍＬから約９．５ｍＬ）の液体薬剤を保持するように構成される。一実施形態において、注射装置１００は、１用量当たり異なる量の液体薬剤を投与するように構成される。さらに、全体の容積は、意図される投薬が完了したときに、カートリッジ１１２内に残存する所定の量の追加の容積を含むために増加しうる。これは、不完全な最終容量または注射における空気の存在の可能性を減少させうる。
【００３４】
[0062]図１Ｂ、図１Ｃ、図３Ａおよび図３Ｂ、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１７Ａおよび図１７Ｂを追加で参照すると、注射装置１００の近位部１２０は、カートリッジ１１２内に含まれるプランジャー１１０の所定の投薬距離の移動を引き起こすように構成された投薬機構１２６を含む。この移動は、連続したインクリメントとして生じうるのであり、このような連続したインクリメントは、投与される用量数に相当しうる。一実施形態において、投薬機構１２６は、ラム１０８、ラチェットギア１１６、クランクアーム１０６およびユーザ操作可能押しボタン１０４を含む。
【００３５】
[0063]図４および図１８を参照すると、一実施形態において、ラム１０８は、足部１０８４、シャフト１０８６、および支持棒１０８８を有する。一実施形態において、足部１０８４は、シャフト１０８６の遠位端にあり、平板面を含む。一実施形態において、平板面は円形である。一実施形態において、足部１０８４は、シャフト１０８６の任意の横断面積よりも大きな面積を有し、足部１０８４が接触するカートリッジプランジャー１１０上の荷重を分散して、進行中のカートリッジプランジャー１１０と直接係合する。一実施形態において、シャフト１０８６は、近位部分１０９２の断面積よりも大きな断面積を有する遠位部分１０９０を有し、足部１０８４の荷重を分散する。一実施形態において、シャフト１０８６は、足部１０８４の中心と軸が揃っていない。一実施形態において、ラム１０８は、ロックアウト突起部１０９４（図４に示す）またはロックアウト突起部１０９６（図１３Ａ、図１３Ｂ、および図１８に示す）を含み、これは、ロックアウト構造（下でより詳細に説明）での使用のために構成されたシャフト１０８６の近位端から延びる。一実施形態において、シャフト１０８６は、シャフト１０８６の一部の反対側面に沿って軸方向に配置された少なくとも２つのセットの歯、ギア係合歯１０８０および歯止め係合歯１０８２を有する。一実施形態において、ギア係合歯１０８０の形状は、ラチェットギア１１６上のピニオン歯１１６２の形状と一致する（下でより詳細に論じる）。歯止め係合歯１０８２は、用量移動量に従い直線状に間隔を置いて配置される。一実施形態において、歯止め係合歯１０８２は、圧力角を含む。一実施形態において、歯止め係合歯１０８２の圧力角は、プランジャー軸と軸が揃っている。別の一実施形態において、支持棒１０８８は、シャフト１０８６の一部に沿って軸方向に配置される。別の一実施形態において、支持棒１０８８は、筐体の第２の部分１０２０ｂと相互作用するように構成される。別の一実施形態において、支持棒１０８８は、シャフト１０８６上にあり、その部分に剛性を提供する。
【００３６】
[0064]図５および図１９を参照すると、一実施形態において、ラム１０８は、筺体１０２の内部形状により制約され、その中で軸方向に平行移動可能で、回転方向に固定されている。図２Ｂおよび図１６Ｂに示すとおり、一実施形態において、筐体の第２の部分１０２０ｂは、ラム１０８の支持棒１０８８を保持し、ラム１０８の回転を防止し、軸方向の平行移動を可能にするように構成された支持棒受けスロット１０２８を有する。ある実施形態において、側方への、または回転するラムの動きは、ピニオン歯１１６２との係合を解除させる。一実施形態において、ラム１０８は、筺体１０２に対して遠位方向に移動可能であり、近位への移動は阻止されている。図５および図１９を参照すると、一実施形態において、歯止め係合歯１０８２は、筺体１０２の一部とともに用いられ、これらの一方向軸運動を提供する。
【００３７】
[0065]一実施形態において、歯止め係合歯１０８２は、一方向傾斜を備え、筐体の第２の部分１０２０ｂにおいて内部に一体形成され、筺体１０２内で機能する歯止め１０２６と係合可能である。一実施形態において、ラム１０８が注射中に遠位方向に移動されるとき、ラム歯１０８２は歯止め１０２６上を摺動するが、ラム１０８の近位移動の際、歯止め１０２６は歯止め係合歯１０８２に当接する。一実施形態において、歯止め１０２６は、ラム１０８に干渉して圧力をかけ、結果としてギア係合歯１０８０は、ピニオン歯１１６２と緊密に接触する。一実施形態において、歯止め係合歯１０８２は長さが等しく、結果としてラム移動が１ストローク当たり等しい長さとなり、単一または固定用量注射装置をもたらす。複数回用量、固定用量実施形態において、歯止め係合歯１０８２は、長さが不等であり、１ストローク当たり不等なラム移動をもたらす。
【００３８】
[0066]図３Ｂおよび図１７Ｂを参照すると、一実施形態において、ギア係合歯１０８０は、ラチェットギア１１６と係合可能である。一実施形態において、ピニオン歯１１６２およびラチェット歯１１６４は、軸１１６０を通じて接続される１つの構成要素である。一実施形態において、ラチェット歯１１６４は、所定の角度で間隔を置いて配置される。一実施形態において、ピニオン歯１１６２は、所定のピッチ円直径およびインボリュート歯車歯形状を有する。一実施形態において、ラチェットギア１１６、ピニオン歯１１６２およびラム１０８上のギア係合歯１０８０の所定角度の回転の組合せが、投薬量を制御する。ラム１０８は、図４および図１８に、そのギア係合歯１０８０および歯止め係合歯１０８２と一体で、たとえば一体プラスチック射出成型、または一体金属部品で作られることにより提供されるものとして示されている。ラム１０８の他の構成、たとえば別々に形成された構成部品のアセンブリは、本発明の範囲内である。
【００３９】
[0067]図３Ａ、図３Ｂ、図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、一実施形態において、投薬機構１２６は、ラチェットギア１１６を含む。一実施形態において、ラチェットギア１１６は、注射装置１００内の長軸方向の中心にある。一実施形態において、ラチェットギア１１６は、注射装置１００内の長軸方向の中心にない。図６に示すとおり、一実施形態において、ラチェットギア１１６は、筺体係合部材１１６６ａおよび１１６６ｂならびに２つのセットのギア歯、すなわちピニオン歯１１６２およびラチェットギア歯１１６４を含む。一実施形態において、筺体係合部材１１６６ａは、ラチェットギア１１６の回転を回すための軸１１６０を画成する。一実施形態において、図２０に示すとおり、ラチェットギア１１６は、凹部１１６８（筺体係合部材１１６６ｂではなく）を含み、これは、筐体部品１０２０ｂの内表面上に配置され、軸方向の平行移動を防止し、軸１１６０の回りでのラチェットギアの回転を可能にするのを促進するために筐体はめ込みピン１０２４ｃ（図１６Ｂに示す）と結合するように構成される。一実施形態において、軸１１６０は、軸１２４と垂直である。一実施形態において、ラチェットギア１１６は、筺体１０２の内部形状により、軸方向に固定されつつ軸１１６０の回りを回転可能であるように制限される。一実施形態において、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂは、ラチェットギア１１６の筺体係合部材１１６６ａおよび１１６６ｂとそれぞれ係合するように構成され、軸方向の平行移動を防止し軸１１６０の回りでのラチェットギアの回転を可能にする、ラチェットギア係合部材１０２４ａおよび１０２４ｂを有する。一実施形態において、ラチェットギア１１６は、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂの突起部と係合するように構成された筺体係合部材１１６６ａおよび１１６６ｂを含み、このような構成は、軸方向の平行移動を防止し、軸１１６０の回りでのラチェットギアの回転を可能にする。
【００４０】
[0068]図１Ｂおよび図１５Ａを参照すると、一実施形態において、ピニオン歯１１６２は、ラム１０８のギア係合歯１０８０と係合するように構成された歯の連続的な環であり、結果としてラチェットギア１１６が軸１１６０の回りを回転すると、ラム１０８が軸方向に進行する。一実施形態において、ラチェットギア歯１１６４は、クランクアーム１０６と係合するように構成された歯の連続的な環である。一実施形態において、ラチェットギア歯１１６４は、一方向傾斜を有する。一実施形態において、ピニオン歯１１６２の直径は、ラチェットギア歯１１６４の直径よりも小さい。一実施形態において、ピニオン歯１１６２の歯の数は、ラチェットギア歯１１６４の歯の数よりも少ない。一実施形態において、１５個のピニオン歯１１６２がある。別の一実施形態において、２０個のラチェットギア歯１１６４がある。ピニオン歯１１６２およびラチェット歯１１６４は、図６において一体形成されて示されているとはいえ、これらの構成要素は、別々に形成して共回転可能なように一緒に組み立てることができる。一実施形態において、ラチェットギア１１６は、反時計回りに回転することにより前方に移動し、薬剤を投与する。別の一実施形態において、ラチェットギア１１６は、時計回りに回転することにより前方に移動し、薬剤を投与する。図１５Ｂに示すとおり、一実施形態において、ラチェットギア１１６は、ラチェットギアマーカー１１６８を含む。一実施形態において、注射装置１００の最初の使用前に、ラチェットギアマーカー１１６８を、筐体部品１０２０ａまたは１０２０ｂのいずれかの突起部１０３０と揃えることは、投薬機構１２６が適切な注射前配向にあることを確実にする。一実施形態において、突起部１０３０は、ラチェット歯１１６４が筺体突起部１０３０上を傾斜して乗り越えることのみを可能にすることで、ラチェットギア１１６が後方に回転するのを防止する。
【００４１】
[0069]図３Ａ、図３Ｂ、図７、図１７Ａ、図１７Ｂ、および図２１を参照すると、一実施形態において、投薬機構１２６は、クランクアーム１０６を含む。一実施形態において、図７および図２１に示すとおり、クランクアーム１０６は、略Ｖ字形状であり、２つの脚部、クランクアーム脚部１０６６および歯止めアーム脚部１０６８を有する。一実施形態において、クランクアーム脚部１０６６は、遠位端にクランクアームピボット穴１０６４を含み、これは、ラチェットギア１１６の筺体係合部材１１６６ａと摺動可能に係合可能なように構成され、このことは、クランクアーム１０６が、軸方向に固定されつつ軸１１６０の回りを回転可能であることを可能にする。一実施形態において、クランクアームピボット穴１０６４は、概ね軸１１６０と揃っている。一実施形態において、歯止めアーム脚部１０６８は、ラチェット歯１１６４と噛合する形状の歯止め歯１０６２を含む。一実施形態において、クランクアーム１０６は、押しボタン係合部材１０６０、たとえば突起部を、クランクアーム１０６の尖部に含み、押しボタン係合部材１０６０はこの尖部から押しボタン１０４上のスロット１０４６ｂへと延びる。一実施形態において、押しボタン係合部材１０６０は、スロット１０４６ｂと摺動可能に係合可能なように構成される。一実施形態において、筺体１０２に対する押しボタン１０４の軸方向の遠位移動により、クランクアーム１０６は軸１１６０の回りを回転し、歯止め歯１０６２はラチェットギア歯１１６４と係合し、このことによりラチェットギア１１６はピニオン歯１１６２を軸１１６０の回りで回転させ、これによりラム１０８は遠位方向に進行する。一実施形態において、筺体１０２に対する押しボタン１０４の軸方向の近位移動により、クランクアーム１０６は軸１１６０の回りを逆方向に回転し、歯止め歯１０６２はラチェットギア歯１１６４との係合を解除する。
【００４２】
[0070]図３Ａ、図３Ｂ、図１７Ａおよび図１７Ｂを引き続き参照すると、一実施形態において、投薬機構１２６は、ユーザが注射装置１００を作動させることを可能にするユーザ操作可能押しボタン１０４を含む。一実施形態において、図８に示すとおり、押しボタン１０４は一体構造である。一実施形態において、図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃに示すとおり、押しボタン１０４は非一体構造である。一実施形態において、図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃに示すとおり、押しボタン１０４は、キャップ１０４０、コネクタ１０４２、力制限付勢部材（force  limiting  biasing  member）１０４４、および基部部材１０４６を含む。一実施形態において、キャップ１０４０は、ユーザ接触部１０４０ａおよびタブ１０４０ｂを含む。一実施形態において、ユーザ接触部１０４０ａは、コネクタ１０４２との接続を容易にするように構成された中空部を有する。一実施形態において、タブ１０４０ｂは、コネクタ１０４２の対応する構造とスナップフィットするように構成される。一実施形態において、キャップ１０４０は、プラスチックから成形される。他の実施形態において、キャップ１０４０は、柔らかい触感の材料で被覆されている。一実施形態において、タブ１０４０ｂは、コネクタ１０４２内に固定されるサイズおよび形状である。一実施形態において、キャップ１０４０およびコネクタ１０４２は、異なる色である。一実施形態において、注射装置１００が注射後状態であるとき、コネクタ１０４２は視認可能でない。一実施形態において、注射装置１００が注射後状態でないとき、コネクタ１０４２は視認可能である。一実施形態において、キャップ１０４０およびコネクタ１０４２は異なる色であり、結果としてユーザは、注射装置１００が注射後状態であるか注射後状態でないかを視覚的に判定できる。
【００４３】
[0071]図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃを参照すると、一実施形態において、押しボタン１０４のコネクタ１０４２は、中空部１０４２ｂ、タブ１０４２ｃ、および直線移動ガイド１０４２ｆを有するコネクタ本体１０４２ａを含む。別の一実施形態において、押しボタン１０４のコネクタ１０４２は、指示帯１０４２ｅを有するコネクタ本体１０４２ａを含む。一実施形態において、タブ１０４２ｃは、コネクタ本体１０４２ａから近位方向に延びる。別の一実施形態において、タブ１０４２ｃはキャップ１０４０とコネクタ１０４２との間の固定接続を容易にするサイズおよび形状である。キャップ１０４０およびコネクタ１０４２は、図８において、タブの使用を介して固定接続されることが示される。他の実施形態において、キャップ１０４０およびコネクタ１０４２は、たとえば一体プラスチック射出成型、または一体金属部品で作られることにより一体形成される。
【００４４】
[0072]別の一実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、コネクタ本体１０４２ａの遠位部分から延びる。一実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、筺体１０２からの押しボタンの引出しおよび筺体１０２への押しボタンの挿入を制限するように構成される。一実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、筺体１０２と係合して筺体１０２からの押しボタンの引出しを制限するように構成されたシェルフ１０４２ｄを含む。一実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、筺体１０２と係合して筺体１０２内への押しボタンの挿入を制限するように構成されたガイド基部１０４２ｇを含む。一実施形態において、シェルフ１０４２ｄは、筺体１０２のリップ１０３２と係合して筺体１０２からの押しボタン１０４の引出しを制限するサイズおよび形状である。他の実施形態において、ガイド基部１０４２ｇは、筺体１０２の基部係合部材１０３４と係合して筐体内への押しボタン１０４の挿入を制限するサイズおよび形状である。他の実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、筺体１０２の開放部１０３６と係合するシェルフ内に摺動可能に収まり、押しボタン１０４の筺体１０２からの引出しおよび挿入の両方を制限するサイズおよび形状である。一実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、コネクタ本体１０４２を筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂと軸方向に揃えた状態を保つために使用される。図８に示すとおり、いくつかの実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、コネクタ本体１０４２ａの外周に沿って連続的に延びる。図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃに示すとおり、他の実施形態において、直線移動ガイド１０４２ｆは、コネクタ本体１０４２ａの外周に沿って非連続的に延びる。一実施形態において、指示帯１０４２ｅは、押しボタン１０４が適切に筺体１０２から引き出されて注射装置１００が薬剤送達のために準備されるときに、ユーザに視認可能なように構成される。図８に示すとおり、一実施形態において、指示帯１０４２ｅは、コネクタ本体１０４２ａの外周に沿って連続的に延びる。図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃに示すとおり、他の実施形態において、指示帯１０４２ｅは、コネクタ本体１０４２ａの外周に沿って非連続的に延びる。一実施形態において、指示帯１０４２ｅは、その影響力を増加させる色、たとえば赤色を組み込みうる。一実施形態において、指示帯１０４２ｅが視認可能なとき、注射装置１００は、準備（またはリセット）状態である。一実施形態において、注射帯１０４２ｅが視認可能でないとき、注射装置１００は、注射後状態である。一実施形態において、コネクタ本体１０４２ａの中空部１０４２ｂは、力制限付勢部材１０４４を保持するサイズおよび形状である。
【００４５】
[0073]一実施形態において、押しボタン１０４の力制限付勢部材１０４４は、金属の、らせん状に巻かれた圧縮バネである。一実施形態において、力制限付勢部材１０４４は、コネクタ本体１０４２ａの中空部１０４２ｂ内に配置される。一実施形態において、力制限付勢部材１０４４は、キャップ１０４０の内端と基部部材１０４６のフランジ１０４６ａの最上部との間に予負荷力状態で捕捉される（下により詳細に説明する）。一実施形態において、予負荷力は、最小限で、注射装置１００の適切な操作中にユーザが押しボタン上に及ぼす力と同程度である。一実施形態において、予負荷力は、投薬機構１２６が相互作用する構成要素に対する損傷なしに耐えうるものより大きくはない。したがって、一実施形態において、図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｃに示すとおり、注射装置１００の正常な作動中に、力制限付勢部材１０４４がさらに圧縮することはない。図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｃは、注射装置１００の正常な操作中の例示的な力制限付勢部材１０４４を示す。別の一実施形態において、図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、および図１１Ｄに示すとおり、力制限付勢部材１０４４は、その巻きに十分な余裕を有し、適切な弾性特性を有して設計され、結果として力制限付勢部材１０４４は、圧縮により、ラム１０８、ラチェットギア１１６、またはクランクアーム１０６の移動なしに、準備（またはリセット）状態から注射後状態への押しボタン１０４の移動を受け入れることができる。それによって、力制限付勢部材１０４４は、構成要素を損傷させうる作動力を吸収できる。図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃ、および図１１Ｄは、コネクタ１０４２内で圧縮する例示的な力制限付勢部材１０４４を示し、これは、たとえばそこで針が誤って結合されるか、または閉塞されたときに生じうる。
【００４６】
[0074]図１２Ａ〜図１２Ｅを参照すると、一実施形態において、注射装置１００は、押しボタン１０４が筺体１０２から引き出され、図１２Ｃに示すように指標１０４２がユーザに視認可能である準備（またはリセット）状態を有する。別の一実施形態において、注射装置１００は、押しボタン１０４が作動させられ、図１２Ａおよび図１２Ｅに示すようにキャップ１０４０の基部リムが筐体１０２の最上部に対して同一平面上にある注射後状態を有する。一実施形態において、図１２Ｃから図１２Ｅに示すとおり、準備（またはリセット）状態から注射後状態への押しボタン１０４の軸１２４に沿った遠位方向への移動は、注射運動と考えられる。一方で、別の一実施形態において、図１２Ａから図１２Ｃに示すとおり、注射後状態から準備（またはリセット）状態への押しボタン１０４の軸１２４に沿った近位方向への移動は、リセット運動と考えられる。
【００４７】
[0075]図８を参照すると、一実施形態において、基部部材１０４６は、ロックアウト構造での使用のために構成されたロックアウト開口部１０４６ｇを含む（下でより詳細に説明する）。一実施形態において、押しボタン１０４の基部部材１０４６は、コネクタ１０４２の中空部１０４２ｂ内に摺動可能に接続されるように構成されたフランジ１０４６ａを含む。一実施形態において、フランジ１０４６ａは、コネクタ１０４２の中空部１０４２ｂ内に配置されたトラックに摺動可能に接続され、基部部材１０４６およびコネクタ１０４２が軸方向に揃うのを確実にするように構成される。ある実施形態において、フランジ１０４６ａおよびコネクタ１０４２の中空部１０４２ｂの接続は、基部部材１０４６が中空部１０４２ｂの内部表面に沿って略軸方向に摺動するよう制限され、基部部材１０４６が全体的に中空部１０４２ｂの内表面の回りで回転しないよう制限されるようにする。一実施形態において、基部部材１０４６および筐体１０２０ｂは、押しボタン１０４の移動を軸１２４に沿った直線移動に制限するよう一体的に接続される。ある実施形態において、基部部材１０４６は、筺体１０２と係合して押しボタン１０４の移動を軸１２４に沿った直線移動に制限するように構成される。ある実施形態において、図１６Ｂおよび図１７Ｂに示すとおり、基部部材１０４６は、筐体１０２０ｂの基部部材係合板１０２１と係合して押しボタン１０４の移動を軸１２４に沿った直線移動に制限する筺体係合スロット１０４６ｅを有する。図８に示すとおり、別の一実施形態において、基部部材１０４６は、筐体１０２０ｂの基部部材係合スロット１０３８と係合して押しボタン１０４の移動を軸１２４に沿った直線移動に制限するように構成された筺体係合突起部１０４６ｆを有する。
【００４８】
[0076]図３Ｂを参照すると、一実施形態において、基部部材１０４６は、基部部材１０４６を貫通して配置されるスロット１０４６ｂを含む。一実施形態において、スロット１０４６ｂは、クランクアーム１０６の押しボタン係合部材１０６０と係合するように構成される。一実施形態において、スロット１０４６ｂは、押しボタン係合部材１０６０と摺動可能に係合可能である。一実施形態において、スロット１０４６ｂは、略長方形状である。別の一実施形態において、スロット１０４６ｂは、曲線状の末端を有する略長方形状である。別の一実施形態において、スロット１０４６ｂは、略多角形状である。別の一実施形態において、スロット１０４６は、曲線状である。一実施形態において、スロット１０４６ｂは、軸１２４に対して斜角に配向される。一実施形態において、押しボタン１０４の軸１２４に沿った遠位方向または近位方向への平行移動により、押しボタン係合部材１０６０は、スロット１０４６ｂの経路に沿って平行移動する。一実施形態において、準備（またはリセット）状態からの押しボタン１０４の軸１２４に沿った遠位方向への平行移動により、押しボタン係合部材１０６０は、スロット１０４６ｂの経路に沿って平行移動して、クランクアーム１０６は軸１１６０の回りを回転する。スロット１０４６ｂのたどる経路は、クランクアーム係合部材１０６０が移動しうる任意の形状のものでありうる。ユーザにより及ぼされるボタン力プロファイルは変化するが、このスロットの開始位置および終了位置を同じに維持することで、固定された用量が達成されうる。
【００４９】
[0077]図９Ａを参照すると、一実施形態において、基部部材１０４６のスロット１０４６ｂは、部分１０４６ｉおよび部分１０４６ｊを有する。一実施形態において、スロット１０４６ｂの部分１０４６ｉおよび部分１０４６ｊは、軸１２４に対して異なる角度である。一実施形態において、部分１０４６ｉは、軸１２４に対して斜角に配向される。別の一実施形態において、部分１０４６ｊは、軸１２４に対して平行に配向される。一実施形態において、スロット部分１０４６ｊは、投薬機構１２６の任意の他の構成要素の移動なしに、ユーザが押しボタン１０４を準備（またはリセット）状態から遠位方向に軸１２４に沿って一定距離平行移動させることを可能にする。一実施形態において、準備（またはリセット）状態からの押しボタン１０４の遠位方向への軸１２４に沿った平行移動は、押しボタン係合部材１０６０（図７）をスロット部分１０４６ｊの経路に沿って平行移動させ、これはクランクアーム１０６が軸１１６０（図３Ｂ）の回りを回転しないよう維持する。一実施形態において、押しボタン係合部材１０６０がスロット部分１０４６ｊの最遠位部分に配置されると、押しボタン１０４の遠位方向への軸１２４に沿ったさらなる平行移動が、押しボタン係合部材１０６０をスロット部分１０４６ｉの経路に沿って平行移動させ、これによりクランクアーム１０６が軸１１６０の回りを回転する。一実施形態において、スロット部分１０４６ｊの配向は、薬剤を一切注射することなしにユーザが押しボタン１０４を一定時間押すことを可能にする。別の一実施形態では、スロット部分１０４６ｉが同じ配向を有してもよく、薬剤の注射なしに押しボタン１０４が押されるという同じ結果が得られる。スロット部分１０４６ｊは、薬剤用量の注射前に、ユーザが押しボタン１０４の勢いをつけることを可能にする。ユーザへの薬剤の注射は、多くの場合、ユーザに不快感を引き起こしうるのであり、このことによりユーザは、全薬剤用量の注射前に注射針を引き抜きうる。一実施形態において、薬剤の注射なしにユーザが押しボタンを押すことで増す押しボタン１０４の勢いは、薬剤注射からの何らかの不快感に反応して全薬剤用量の注射前に注射針を引き抜く時間をユーザに与えないよう、薬剤用量の注射を十分な速度で可能にするのに十分である。別の一実施形態において、１０４６ｊの形状は、近位端に垂直部分を有するであろう。他の実施形態において、１０４６ｊのように、より長い、または短い部分のスロット角、または曲線状もしくは放物線状のスロットは、ボタンの力プロファイルを変化させるであろう。一実施形態において、直線状スロットは、一定の力およびクランクアーム係合部材との接触を維持するために実施される。一実施形態において、直線状スロットでは、スロットによりもたらされる角度は、２つの寸法の結果である。スロットの遠位部分からスロットの近位部分へと伸展し、近位−遠位軸１２４と平行である垂直方向の寸法は、所望のボタンストロークと相関する。近位−遠位軸１２４と垂直で、スロット上の最も離れた２点から伸展する水平方向の寸法は、クランクアーム１０６の回転と直接相関する。
【００５０】
[0078]一実施形態において、基部部材１０４６は、基部部材１０４６の遠位部分から近位方向に延びる可撓性円柱１０４６ｃを含む。他の実施形態では、円柱歯１０４６ｄが、可撓性円柱１０４６ｃの近位部分から垂直に延びる。ある実施形態において、円柱歯１０４６ｄは、図９Ａに示すとおり、概ねアーモンド形状である。他の実施形態において、円柱歯１０４６ｄは、図８に示すとおり、概ね円柱状の形状である。他の実施形態において、円柱歯１０４６ｄは、概ね多面体状の形状である。円柱歯１０４６ｄの他の形状は、本発明の範囲内である。一実施形態において、図１Ｂおよび図１Ｃに示すとおり、円柱歯１０４６ｄは、一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂと係合するように構成される。一実施形態において、一方向ラック１０２２は、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂの内表面に一体形成される。一構成において、円柱歯１０４６ｄは、二面剪断タイプ荷重において見出すことができ、これは一面剪断構成より強力でより安定していることが知られている。別の一実施形態において、一方向ラック１０２２は、筐体部品１０２０ａおよび１０２０ｂのいずれかのみの内表面に形成され、一方向ラック１０２２および円柱歯１０４６ｄを一面剪断構成とする。
【００５１】
[0079]一実施形態において、一方向ラック１０２２は、平滑直線状ラチェット側部１０２２ａおよび逆行防止ラチェット側部１０２２ｂを有する。一実施形態において、一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂは、円柱歯１０４６ｄと係合して押しボタン１０４の一方向への移動、たとえば注射後状態から準備（またはリセット）状態への移動のみを可能にするように構成される。ある実施形態において、一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂは、近位端および遠位端の両方にカーブした面を有する。一実施形態において、逆行防止ラチェット側部１０２２ｂの近位にあるカーブした面は、円柱歯１０４６ｄを一方向ラック１０２２の平滑直線状ラチェット側部１０２２ａの方に押す仕方で可撓性円柱を付勢するように構成される。一実施形態において、逆行防止ラチェット側部１０２２ｂの遠位にあるカーブした面は、円柱歯１０４６ｄを一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂの方に押すような仕方で可撓性円柱１０４６ｃを傾けるように構成される。一実施形態において、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すとおり、押しボタン１０４のリセット運動中に、突起部１０４６ｄは、一方向ラック１０２２の遠位にあるカーブした面と係合する。このことによって可撓性円柱１０４６が傾き、突起部１０４６ｄを一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂの方に押す。ある実施形態において、リセット運動の完了前に押しボタン１０４が遠位方向に移動させられた場合、突起部１０４６ｄは、一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂのラチェットと係合し、これが遠位への移動を防止するであろう。一実施形態において、図１２Ｃおよび図１２Ｄに示すとおり、押しボタン１０４の注射運動中に、突起部１０４６ｄは、一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂの近位にあるカーブした面と係合する。このことによって可撓性円柱１０４６ｃが傾き、円柱歯１０４６ｄを一方向ラック１０２２の平滑直線状ラチェット側部１０２２ａの方に押す。ある実施形態において、円柱歯１０４６ｄは、装置が注射後状態になるまで、一方向ラック１０２２の平滑直線状ラチェット側部１０２２ａに沿って摺動する。一実施形態において、注射運動中に排出されるべき薬剤の全量は、押しボタン１０４が注射後状態に到達した際にのみ完全に排出される。一実施形態において、押しボタンが注射運動を完了しない場合、その用量の薬剤の全量が完全には排出されない。ある実施形態において、後続の用量は、前回の薬剤の投薬量が完全に排出されるまで実施可能にはならない。一実施形態では、可撓性円柱１０４６ｃと円柱歯１０４６ｄと一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂとの組合せが、逆転止め構造と考えられる。別の一実施形態では、可撓性円柱１０４６ｃと円柱歯１０４６ｄと一方向ラック１０２２の逆行防止ラチェット側部１０２２ｂとの間の相互作用の組合せ、および筐体１０２０ｂの歯止め１０２６の歯止め係合歯１０８２との係合が、逆転止め構造と考えられる。
【００５２】
[0080]図１Ｃを参照すると、ある実施形態において、投薬機構１２６は、ロックアウト構造、たとえば分配された薬剤用量を完了した際に、押しボタン１０４がその注射後位置からリセットされるのを防止することを含む。一実施形態において、図３Ａおよび図３Ｂに示すとおり、ロックアウト構造は、ラムシャフト１０８６の近位部分から支持棒１０８８の反対方向に延びる突起部１０９４（図４）および押しボタン１０４の基部部材１０４６に配置されたロックアウト開口部１０４６ｇ（図８）を含む。一実施形態において、ロックアウト開口部１０４６ｇは、スロット１０４６ｂよりも上方に配置される。一実施形態において、突起部１０９４は、ロックアウト開口部１０４６ｇ内に突出するサイズおよび形状である。一実施形態において、ロックアウト開口部１０４６ｇは、突起部１０９４と相補的な形状である。一実施形態において、注射装置１００の毎回の注射後、ラム１０８は筺体に対して遠位方向に平行移動させられる。一実施形態において、ラム１０８は、筐体の歯止め１０２６の歯止め係合歯１０８２との係合のために、筺体に対して近位方向に移動することを防止される。一実施形態では、薬剤の最終用量が注射装置から排出された後、ラムシャフト１０８６が十分に遠位方向に平行移動させられると、押しボタン１０４が注射後状態に到達するときに、突起部１０９４およびロックアウト開口部１０４６ｇが揃う。一実施形態において、突起部１０９４は、ロックアウト開口部１０４６ｇ内に摺動し、そのことにより押しボタン１０４の移動を制限し、たとえば押しボタン１０４はリセットできない。なぜなら、それは歯止め１０２６により筐体に対して近位方向に移動することが防止されるラムシャフト１０８６に接続されるからである。一実施形態において、突起部１０９４の近位側面は、突起部１０９４がロックアウト開口部１０４６ｇ内に摺動するのを容易にするように設計される。一実施形態において、突起部１０９４の遠位側面は、ロックアウト開口部１０４６ｇの近位側面と係合したままであるよう設計される。
【００５３】
[0081]図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、別の一実施形態において、ロックアウト構造は、ラムシャフト１０８６の近位部分から延びる突起部１０９６（図１８に示す）、筐体部品１０２０ｂ内に一体形成されたロックアウト部材２０００、および基部部材１０４６から筐体１０２０ｂへと延びるフランジ１０４６ｈを含む。一実施形態において、ロックアウト部材２０００は、ロックアウト部材２０００の遠位端にある筐体の隔壁板（cross  plate）のみを介して筺体に取り付けられる。一実施形態において、ロックアウト部材２０００は、可撓性である。一実施形態において、ロックアウト部材２０００は、ロックアウトデフレクター２０００ａおよびフック２０００ｂを含む。一実施形態において、ロックアウト部材２０００のロックアウトデフレクター２０００ａは、ロックアウト部材２０００の中央に位置する。一実施形態において、ロックアウト部材２０００のロックアウトデフレクター２０００ａは、ラム１０８の突起部１０９６と係合するように構成される。一実施形態において、ロックアウト部材２０００のロックアウトデフレクター２０００ａは、ラム１０８の突起部１０９６と摺動して係合するように構成される。一実施形態において、ロックアウト部材２０００のフック２０００ｂは、ロックアウト部材２０００の近位端に配置される。別の一実施形態において、フック２０００ｂは、基部部材１０４６のフランジ１０４６ｈと係合するように構成される。図１３Ａおよび図１３Ｂに示すとおり、一実施形態において、注射装置１００の押しボタン１０４の最終薬剤用量の注射運動中に、ラム１０８の突起部１０９６は、ロックアウト部材２０００のロックアウトデフレクター２０００ａと係合する。一実施形態において、突起部１０９６およびロックアウトデフレクター２０００ａの係合は、ロックアウト部材２０００を傾け、結果としてフック２０００ｂは、フランジ１０４６ｈの経路内に延びる。図１３Ｃおよび図１３Ｄに示すとおり、一実施形態において、フックがフランジ１０４６ｈの経路内に延びると、押しボタン１０４の任意の試みられるリセット運動により、フック２０００ｂおよびフランジ１０４６ｈが係合するであろう。一実施形態において、フック２０００ｂおよびフランジ１０４６ｈの係合は、押しボタン１０４の任意のリセット運動を防止し、装置をさらなる使用からロックアウトする。一実施形態において、筐体部品１０２０ｂの一部は、ロックアウト部材２０００の形状に切除されている。筐体部品１０２０ｂの切除部分は、ロックアウト構造が作動しているという視覚的指標を与えるために、ロックアウト部材２０００と揃えられている。一実施形態において、注射装置１００は、筐体部品１０２０ｂの切除部分を着脱可能にカバーする、筺体１０２と係合可能なカバー１３０を含む。
【００５４】
[0082]本明細書に記載の投薬機構は、液体薬剤のための針付き注射装置の一部として示されたが、この機構は直線運動により作動させられる投与器を含む他の投与装置において使用できることが理解される。これは、押しボタン以外の機構を使用する注射装置だけでなく、薬剤を含有してもしなくてもよいゲル等のための他の投与装置をも含む。
【００５５】
[0083]一実施形態において、用量サイズは、カートリッジ１１２の直径を変化させることにより変化しうる。ある実施形態では、より大きな直径が用量サイズを増加させるであろう。他の実施形態では、より小さな直径が用量サイズを減少させるであろう。一実施形態において、歯止め係合歯１０８２と、対応するピニオン歯１１６２との間の空間を変化させることは、用量サイズを変化させうる。他の実施形態において、クランクアーム１０６の形状、クランクアーム脚部１０６６もしくは歯止めアーム脚部１０６８の長さ、または基部部材１０４６のスロット１０４６ｂの角度を変化させることは、クランクアーム１０６に起因するラチェットギア１１６の回転角を変化させることにより用量サイズを変化させうる。これらの要因は、所望の量の液体薬剤を収容し、所望の数の用量を所望の量で、ある実施形態においては固定量でもたらし、所望の投薬およびリセット運動を有する注射器をもたらすよう調整できる。
【００５６】
[0084]本明細書において同定される各々すべての参考文献は、その全体が参照により組み込まれる。米国特許出願公開第２０１０／００３６３２０号の開示全体が、ここにそれへの参照により、全体が本明細書に記載されているかのように組み込まれる。本明細書において使用される「約」という用語は、対応する数および数の範囲の両方を指すものとして一般に理解されるべきである。さらに、本明細書に記載のすべての数値的範囲が、その範囲内の各数を含むものとして理解されるべきである。
【００５７】
[0085]本発明の少なくともいくつかの図および記載が、本発明の明確な理解に関係する要素に焦点を当てるため、単純化されており、当業者が認めるであろう他の要素もまた、明確さのために削除する一方で、本発明の一部を含みうることが理解されるべきである。しかしながら、このような要素は当技術分野においてよく知られており、必ずしも本発明のよりよい理解を促進しないので、このような要素の記載は本明細書において提供されない。
【図１Ａ】
0006030803.tif 000003
【図１Ｂ】
0006030803.tif 000004
【図１Ｃ】
0006030803.tif 000005
【図１Ｄ】
0006030803.tif 000006
【図２Ａ】
0006030803.tif 000007
【図２Ｂ】
0006030803.tif 000008
【図３Ａ】
0006030803.tif 000009
【図３Ｂ】
0006030803.tif 000010
【図４】
0006030803.tif 000011
【図５】
0006030803.tif 000012
【図６】
0006030803.tif 000013
【図７】
0006030803.tif 000014
【図８】
0006030803.tif 000015
【図９Ａ】
0006030803.tif 000016
【図９Ｂ】
0006030803.tif 000017
【図９Ｃ】
0006030803.tif 000018
【図１０Ａ】
0006030803.tif 000019
【図１０Ｂ】
0006030803.tif 000020
【図１０Ｃ】
0006030803.tif 000021
【図１１Ａ】
0006030803.tif 000022
【図１１Ｂ】
0006030803.tif 000023
【図１１Ｃ】
0006030803.tif 000024
【図１１Ｄ】
0006030803.tif 000025
【図１２Ａ】
0006030803.tif 000026
【図１２Ｂ】
0006030803.tif 000027
【図１２Ｃ】
0006030803.tif 000028
【図１２Ｄ】
0006030803.tif 000029
【図１２Ｅ】
0006030803.tif 000030
【図１３Ａ】
0006030803.tif 000031
【図１３Ｂ】
0006030803.tif 000032
【図１３Ｃ】
0006030803.tif 000033
【図１３Ｄ】
0006030803.tif 000034
【図１４Ａ】
0006030803.tif 000035
【図１４Ｂ】
0006030803.tif 000036
【図１５Ａ】
0006030803.tif 000037
【図１５Ｂ】
0006030803.tif 000038
【図１６Ａ】
0006030803.tif 000039
【図１６Ｂ】
0006030803.tif 000040
【図１７Ａ】
0006030803.tif 000041
【図１７Ｂ】
0006030803.tif 000042
【図１８】
0006030803.tif 000043
【図１９】
0006030803.tif 000044
【図２０】
0006030803.tif 000045
【図２１】
0006030803.tif 000046