(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カフを有し並びに気管内の痰を吸引するための吸引路がチューブ壁内に設けられた気管チューブの内側の吸引口を製造する方法において、少なくとも以下の工程を含むカフを有する気管チューブの内側吸引口の製造方法：
（１）気管チューブの外側から痰吸引路を貫いてチューブ内側まで略周方向に切開する工程；
（２）チューブ先端から（１）で切開したチューブ内側の周方向切開線の２つの端まで、痰吸引路の略伸張方向に沿って切開する工程；
（３）（１）で切開したチューブ内側の周方向切開線と（２）で切開した２つの痰吸引路の略伸張方向切開線で囲まれたチューブ片を取り除く工程、
（４）カフの接着代によりチューブ外側の切開線を塞ぐ工程。
【請求項２】
カフを有し並びに気管内の痰を吸引するための吸引路がチューブ壁内に設けられた気管チューブの内側の吸引口を製造する方法において、少なくとも以下の工程を含むカフを有する気管チューブの内側吸引口の製造方法：
（１）気管チューブの外側から吸引路を貫いてチューブ内側まで穴を開ける工程、
（２）カフの接着代によりチューブ外側から該穴を塞ぐ工程。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カフを有する気管チューブの簡便かつきれいな内側吸引口の製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人工呼吸器を使用する患者に対して、該患者の口から気管内チューブを挿入して留置する方法、又は、手術で前頸部に気管切開口を形成し、該気管切開口から気管切開チューブを挿入して留置する方法がある（以後、気管内チューブと気管切開チューブを併せて、「気管チューブ」と称する）。
人工呼吸器から延長された呼吸用接続チューブが気管チューブに接続され、患者に空気を送り込むことで、患者は呼吸が可能となる。また、カフを設けた気管チューブもある。カフは、薄いシートで作られた気管チューブの先端付近を取り囲むドーナツ状のバルーンであり、空気で膨らませることにより、気管と気管チューブに存在している隙間を塞ぐことができる。カフの存在によって人工呼吸器から送り込まれた空気は、気管と気管チューブの隙間を通って鼻や口の方に漏れてしまうことを防止でき、確実に肺に送り込むことができる。
【０００３】
気管チューブが留置されている患者に対しては、吸引ポンプに接続された吸引カテーテルを気管チューブの内側を通して気管内に挿入して、気管内の痰を吸引・排除することが度々行われる。この痰の吸引・排除の際には、吸引カテーテルを気管チューブの中に入れるために、その都度人工呼吸器との接続を解く必要があった。患者にとっては人工呼吸器との接続を解かれること及び吸引カテーテルが気管内に挿入されることによる刺激は、苦痛を伴うものであり、また吸引操作を行う介護者にとっても煩雑な作業であった。
【０００４】
痰吸引路がチューブ壁内のチューブの伸長方向に沿って設けられた気管チューブは報告されている（参照：特許文献１）。しかし、特許文献１に記載の気管チューブは、痰の吸引口はチューブの外側と内側の両方に開口しているため、本発明のカフを有する気管チューブとは明らかに構造が異なる。
【０００５】
気管チューブの壁内にチューブの伸張方向に沿って痰吸引路が設けられ、気管チューブ先端付近のチューブ内側に痰の吸引のための開口部が有することを特徴とする気管チューブが報告されている（参照：特許文献２）。しかし、特許文献２は、「先端付近のチューブ内側に痰の吸引のための開口部」の作成方法についてはいっさいの言及がない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公報２００６／０３５７６９号公報
【特許文献２】特開公報２０１１―１５６２４６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の解題は、カフを有する気管チューブの簡便かつきれいな内側吸引口の製造方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、以下の第１方法及び／又は第２方法が上記課題を解決できることを確認して、本発明を完成するに至った。
第１方法：カフを有し並びに気管内の痰を吸引するための吸引路（痰吸引路）がチューブ壁内に設けられた気管チューブの内側の吸引口（内側吸引口）を製造する方法において、少なくとも以下の工程を含むカフを有する気管チューブの内側吸引口の製造方法：
（１）気管チューブの外側から痰吸引路を貫いてチューブ内側まで略周方向に切開する工程；
（２）チューブ先端から（１）で切開したチューブ内側の周方向切開線の２つの端まで、痰吸引路の略伸張方向に沿って切開する工程；
（３）（１）で切開したチューブ内側の周方向切開線と（２）で切開した２つの痰吸引路の略伸張方向切開線で囲まれたチューブ片を取り除く工程、
（４）カフの接着代によりチューブ外側の切開線を塞ぐ工程。
第２方法：カフを有し並びに気管内の痰を吸引するための吸引路（痰吸引路）がチューブ壁内に設けられた気管チューブの内側の吸引口（内側吸引口）を製造する方法において、少なくとも以下の工程を含むカフを有する気管チューブの内側吸引口の製造方法：
（１）気管チューブの外側から吸引路を貫いてチューブ内側まで穴を開ける工程、
（２）カフの接着代によりチューブ外側から該穴を塞ぐ工程。
【０００９】
すなわち、本発明は以下の通りである。
「１．カフを有し並びに気管内の痰を吸引するための吸引路（痰吸引路）がチューブ壁内に設けられた気管チューブの内側の吸引口（内側吸引口）を製造する方法において、少なくとも以下の工程を含むカフを有する気管チューブの内側吸引口の製造方法：
（１）気管チューブの外側から痰吸引路を貫いてチューブ内側まで周方向に切開する工程；
（２）チューブ先端から（１）で切開したチューブ内側の周方向切開線の２つの端まで、痰吸引路の略伸張方向に沿って切開する工程；
（３）（１）で切開したチューブ内側の周方向切開線と（２）で切開した２つの痰吸引路の略伸張方向切開線で囲まれたチューブ片を取り除く工程、
（４）カフの接着代によりチューブ外側の切開線を塞ぐ工程。
２．カフを有し並びに気管内の痰を吸引するための吸引路（痰吸引路）がチューブ壁内に設けられた気管チューブの内側の吸引口（内側吸引口）を製造する方法において、少なくとも以下の工程を含むカフを有する気管チューブの内側吸引口の製造方法：
（１）気管チューブの外側から痰吸引路を貫いてチューブ内側まで穴を開ける工程、
（２）カフの接着代によりチューブ外側から該穴を塞ぐ工程。
３．前項１又は２の製造方法で作られたカフを有する気管チューブ。」
【発明の効果】
【００１０】
本発明は、カフを有する気管チューブの簡便かつきれいな内側吸引口の製造方法を提供することができた。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の内側吸引口を有する気管チューブの斜視図
【図２】本発明の気管チューブを気管内に挿管・留置されている状態を示した断面図（カフを膨らませるためのルーメンおよびチューブは省略されている。）
【図３】第１方法による内側吸引口の製造方法の模式図
【図４】第２方法による内側吸引口の製造方法の模式図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明を実施するための形態について説明するが、何ら請求項の範囲を限定するものではない。
【００１３】
（本発明の内側吸引口を有する気管チューブ）
本発明の内側吸引口を有する気管チューブ１の全体を図１に示す。気管チューブ１の材質は、自体公知の気管チューブと同様にポリ塩化ビニルやポリウレタン、シリコーンゴム等が用いられる。気管チューブ１は、チューブの略伸張方向（チューブの軸に実質的に平行）に痰吸引路３が設けられている。
また、内側吸引口４（痰吸引口）は、気管チューブ１の内側にのみ開口しており、その吸引口は気管チューブ１内のどのような位置にあっても良い。しかし、効率よく痰を吸引するためには気管チューブ１の先端、すなわち気管に差し込まれる側の端付近にある方が好ましい。内側吸引口４は１つでなく、痰吸引路３に沿って複数箇所に開口していても良い。痰の吸引口が気管チューブの内側にのみ開口しており、外側には開口していなくても、持続吸引法においては全く問題なく痰の吸引を行うことができることを確認している。
さらに、本発明の内側吸引口４を有する気管チューブ１は、呼吸路２、カフ５を少なくとも有し、好ましくは、痰吸引用チューブ６、吸引ポンプ用コネクタ７、おすコネクタ９、カフを膨らませるチューブ１０も有する。
【００１４】
（本発明の内側吸引口を有する気管チューブが気管切開口から気管に挿管・留置されている図）
本発明の内側吸引口を有する気管チューブが気管切開口から気管に挿管・留置されている様子を図２に示す。
気管チューブ１には、気管に差し込まれる側の端である気管チューブの先端８付近にはカフ５があり、先端と反対側の端には、必要に応じて人工呼吸器等に接続できるようにおすコネクタ９（好ましくは、ＪＩＳ規格の１５ｍｍおすコネクタ）が設けてある。おすコネクタ９は気管挿管時においても体外に露出している。気管チューブ１の内腔自体が呼吸路２となる。カフ５は気管チューブ１と気管粘膜１１の間を塞ぐバルーンであり、カフ５につながる呼吸路を形成するチューブ壁内に設けられた管腔（図１及び図２では省略している）及びそれにつながるカフを膨らませるチューブ１０を通じて空気の出し入れを行うことで、膨らませたりしぼませたりすることができる。カフ５を膨らませることで、人工呼吸器から送られた空気が喉頭側に漏れるのを防止し、喉頭側から流れてきた唾液等が肺側に入り込むのをある程度防止する。
気管チューブ１の呼吸路２を形成するチューブ壁内に呼吸路２に略平行に痰吸引路３が設置されている。痰吸引路３はその断面形状は、特に限定されないが、好ましくは、円形、長方形又は半楕円形状であり、幅３ｍｍ程度、高さ１ｍｍ程度である。痰吸引路３の断面積は大きい方が痰の吸引のためには好ましいが、そのためにはチューブ壁を厚くしなければならずその分呼吸路２が狭くなる。よって、呼吸には不利になるという問題が発生するため、前述程度の大きさが好ましい。
おすコネクタ９の一態様である１５ｍｍおすコネクタ９の基部からは痰吸引路３と接続された痰吸引用チューブ６が延びており、このチューブ６の端には、痰を吸引するための吸引ポンプなどに接続できるような吸引ポンプ用コネクタ７が設けてある。
痰の内側吸引口４は、気管チューブ１の先端近くで呼吸路２側に開口している。
【００１５】
以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの実施例により限定されるものではない。
【実施例１】
【００１６】
（第１方法による内側吸引口の製造方法）
第１方法による内側吸引口の製造方法の工程を図３（１）〜（５）を使用して説明する。
（１）第１工程
図３（１）に示すように、カッター等を使用して、気管チューブ１の外側から痰吸引路３を貫いてチューブ内側まで略周方向（チューブの軸方法とは約９０度ずれた方向）、より好ましくは吸引路の幅で略周方向に切開することにより、外側切開線１４を作成する。好ましくは、チューブ先端から約６ｍｍの位置で切開する。
切断面１５（斜線部）は、チューブ壁を完全に貫いていており、チューブ内側にも内側切開線１６が現れている。
なお、切開する際にチューブの形状が変形しないように、チューブ内側に円柱形状の棒を挿入することが好ましい。
（２）第２工程
図３（２）に示すように、チューブ先端からチューブ内側の内側切開線１６の２つの端までに、ハサミ、カッター等を使用して、痰吸引路３の略伸長方向に沿って切開することにより、痰吸引路３の略伸長方向切開線１７を作成する。このとき切開するのは痰吸引路３とチューブ内側を隔てている部分のみで、痰吸引路３よりチューブ外側部分は切開しない。
（３）第３工程
図３（２）に示すように、内側切開線１６と２つの痰吸引路３の略伸長方向切開線１７で囲まれたチューブ片を取り除く。
（４）第４工程
図３（３）及び（４）に示すように、カフの接着代１８により外側切開線１４を塞ぐ。
（５）その他の工程
さらに、必要に応じて、図３（５）に示すように、自体公知の方法（例、電磁誘導ウェルダーと金型を用いた方法）で気管チューブ１の先端を丸めることにより、丸い先端１９を作成する。なお、本工程は、上記（１）〜（４）の前、後、中のいずれの工程で行っても良い。
【実施例２】
【００１７】
（第２方法による内側吸引口の製造方法）
第２方法による内側吸引口の製造方法の工程を図４（１）〜（４）を使用して説明する。
（１）第１工程
図４（１）a、bに示すように、穴あけポンチ２０等により、気管チューブ１の外側から痰吸引路３を貫いてチューブ内側まで穴２１を開ける。穴２１を開ける位置は、好ましくは、カフの接着代１８が設置される位置である先端から約６ｍｍの位置である。穴２１の形状は、特に限定されないが、円形、長円形、矩形等が好ましい。
（２）第２工程
図４（２）及び（３）に示すように、カフの接着代１８により穴２１を塞ぐ。なお、図４（２）では、円形状の穴２１を有する気管チューブ１の先端を示している。
（３）その他の工程
さらに、必要に応じて、図４（４）に示すように、自体公知の方法（例、電磁誘導ウェルダーと金型を用いた方法）で気管チューブ１の先端を丸めることにより、丸い先端１９を作成する。なお、本工程は、上記（１）（２）の前、後、中のいずれの工程で行っても良い。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
本発明では、痰吸引口が気管チューブの内側のみに開口している気管チューブを提供した。
【符号の説明】
【００１９】
１：気管チューブ
２：呼吸路
３：痰吸引路
４：内側吸引口
５：カフ
６：痰吸引用チューブ
７：吸引ポンプ用コネクタ
８：気管チューブの先端
９：おすコネクタ
１０：カフを膨らませるためのチューブ
１１：気管粘膜
１２：気管切開口
１３：皮膚表面
１４：外側切開線
１５：切断面
１６：内側切開線
１７：痰吸引路の略伸長方向切開線
１８：カフの接着代
１９：丸い先端
２０：穴あけポンチ
２１：穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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