(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
西洋人参及び／又は薬用人参５〜１５０部、冬虫夏草１〜１２０部及び／又は発酵冬虫夏草菌粉１〜９０部、霊芝５〜１６０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項２】
薬用人参及び／又は西洋人参１０〜９０部、霊芝２０〜９０部、発酵冬虫夏草菌粉３〜６０部及び／又は冬虫夏草３〜９０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項３】
薬用人参及び／又は西洋人参１０〜５０部、霊芝１０〜５０部、発酵冬虫夏草菌粉１０〜５０部及び／又は冬虫夏草１０〜７０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項４】
薬用人参及び／又は西洋人参３０部、霊芝４０部、発酵冬虫夏草菌粉２０部及び／又は冬虫夏草６．７部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項５】
西洋人参及び／又は薬用人参５〜１５０部、冬虫夏草１〜１２０部及び／又は発酵冬虫夏草菌粉１〜９０部、霊芝５〜１６０部、攻塊花５〜９０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項６】
薬用人参及び／又は西洋人参１０〜９０部、霊芝２０〜９０部、発酵冬虫夏草菌粉３〜６０部及び／又は冬虫夏草３〜９０部、攻塊花１０〜６０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項７】
薬用人参及び／又は西洋人参１０〜５０部、霊芝１０〜５０部、発酵冬虫夏草菌粉１０〜５０部及び／又は冬虫夏草１０〜７０部、攻塊花１０〜４０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項８】
薬用人参及び／又は西洋人参３０部、霊芝４０部、発酵冬虫夏草菌粉２０部及び／又は冬虫夏草６．７部、攻塊花３０部を含む原料、或は活性成分として前記の原料の水及び／又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる薬物組成物の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項９】
前記薬物組成物にさらに太子参３〜３００部、薬用人参葉１〜１２０部、党参３〜１６０部、黄耆３〜２００部、又はネナシカズラ５〜１５０部のいずれか一種あるいは複数を組み合わせて添加することを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項１０】
さらにいずれかの薬学的に許容可能な補助原料を入れていずれかの剤形に調製できることを特徴とする請求項９に記載の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項１１】
剤形が錠剤、顆粒剤、カプセル剤、内服液、シロップ剤、丸剤のいずれか一種であることを特徴とする請求項１０に記載の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【請求項１２】
発酵冬虫夏草菌粉が属する菌種は、ペシロマイセスヘピアリ、又はヒルステラヘピアリ、シネマチウム・シネンシス、グリオクラディウム・ロゼウム（リンク）トン、モルティエレラ  エスピー、セファルスポリウム・シネンシス、ヒルステラシネンシスであることを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載の、低酸素耐性の向上のための医薬品の調製への応用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は肉体疲労を緩和するための健康食品や医薬品の漢方薬組成物、及び健康食品や医薬品分野におけるその用途に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、中国の特許文献において酸化防止、抗疲労、血中脂質降下、低酸素耐性効能向上の健康食品が既に開示されており、一部製品は原料として西洋人参、霊芝及びその抽出物、冬虫夏草及びその抽出物又は発酵冬虫夏草菌粉などを開示している。例えば、出願番号が02115148.2である中国特許において、霊芝及びロディオラを主要原料として抗低酸素、抗疲労、抗老化、睡眠改善及び補中益気効能を有する健康茶が開示されており、出願番号が96100057.0である中国特許において、霊芝及びサンザシを主要原料として免疫効能強化、血中脂質降下、血圧調節効能を有する健康養生茶が開示されており、出願番号が99117565.4である中国特許において、主要原料とする冬虫夏草、霊芝、薬用人参（漢方薬）、枸杞からなる抗疲労、抗老化、血中脂質血糖降下、血液循環強化効能を有する健康茶が開示されている。しかし現在、西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉又は冬虫夏草三種の原料や、西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉又は冬虫夏草三種の原料及び攻塊花この4種の原料を採用して調製された酸化防止、抗疲労、血中脂質降下、低酸素耐性効能向上の健康食品はまだ開示されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、より有効的に肉体疲労を緩和できる健康食品や医薬品の漢方薬組成物を提供することを目的とする。また、本発明は、健康食品や医薬品分野における該漢方薬を含む組成物の新応用を提供することも目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、西洋人参及び/又は薬用人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉を組み合わせて各薬物の効能に相乗効果を生じさせることにより、より有効的に肉体疲労を緩和する効能を強化できる。西洋人参又は薬用人参、冬虫夏草、霊芝三種の薬物の帰経からわかるように、心臓、肝臓、脾臓、肺及び腎臓にいずれも存在し、五臓に達して共同調和し、西洋人参は味辛・甘・微苦・温性であり、最も明らかな効能として行気解鬱、養血、止痛であり、薬用人参は甘・微苦・微温性であり、霊芝は滋養強壮、扶正固本効能を有し、冬虫夏草は甘・平であり、肺及び腎臓に帰経し、補肺益腎の効能を有し、西洋人参又は薬用人参と共に霊芝に協力する扶正固本効能を有している。
【０００５】
より優れた治療効果を得るように、本発明の薬物は前記薬物を基に攻塊花を入れてもよく、相乗効果を発揮する。攻塊花は色が養血、香りが行気し、疏肝解鬱及び活血効能を有し、調和、推進及びバランスに役立ち、佐使薬である。4種類の薬物を併用して五臓が調和され、温涼がお互いに補い合い、気と血両者を補い、補っても乾燥感がなく、潤ってもしつこくなく、平補微調し、効能が穏やかであり、肉体疲労の緩和効果がより強く、治療効果がより優れ、さらに良い治療効果を達すために、冬虫夏草を添加し組み合わせてもよく、肉体疲労を緩和する効果の強化が最も強く、治療効果が最良である。
【０００６】
本発明に記載の薬物において各種組み合わせ及び各成分の用量が下記の重量部の範囲にあると、良好な肉体疲労の緩和効果がある。
【０００７】
本発明の組成物は、西洋人参及び/又は薬用人参5〜150部、冬虫夏草1〜120部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉1〜90部、霊芝5〜160部のような原料を含み、或は活性成分として前記の原料の水及び/又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる。
【０００８】
西洋人参及び/又は薬用人参10〜90部、霊芝20〜90部、冬虫夏草3〜90部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉3〜60部が好ましく、西洋人参及び/又は薬用人参10〜50部、霊芝10〜50部、冬虫夏草10〜70部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉10〜50部が好ましく、西洋人参及び/又は薬用人参30部、霊芝40部、冬虫夏草6.7部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉20部がより好ましい。
【０００９】
本発明の薬物は、さらに、
西洋人参及び/又は薬用人参5〜150部、冬虫夏草1〜120部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉1〜90部、霊芝5〜160部、攻塊花5〜90部のような原料を含んでも良く、或は活性成分として前記の原料の水及び/又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる。
【００１０】
西洋人参及び/又は薬用人参10〜90部、霊芝20〜90部、冬虫夏草3〜90部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉3〜60部、攻塊花10〜60部が好ましく、西洋人参及び/又は薬用人参10〜50部、霊芝10〜50部、冬虫夏草10〜70部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉10〜50部、攻塊花10〜40部が好ましく、西洋人参及び/又は薬用人参30部、霊芝40部、冬虫夏草6.7部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉20部、攻塊花30部がより好ましい。
【００１１】
本発明の組成物は、さらに太子参3〜300部、薬用人参葉10〜120部、党参3〜160部、黄耆(オウギ)3〜200部、ネナシカズラ（Semen  Cuscutae）5〜150部のような他の、本発明の効能を弱めない前記重量部の原料を含んでもよく、又は活性成分として前記原料の水及び/又はアルコール抽出物と、薬学的に許容可能な添加剤とからなる。
【００１２】
本発明は、さらに前記組成物の、肉体疲労の緩和及び予防治療のための健康食品や医薬品の調製への応用を含むことに関する。
【００１３】
本発明は、さらに前記組成物の、血中脂質の降下及び予防治療のための健康食品や医薬品の調製への応用を含むことに関する。
【００１４】
本発明は、さらに前記組成物の、酸化の防止及び予防治療のための健康食品や医薬品の調製への応用を含むことに関する。
【００１５】
本発明は、さらに前記組成物の、低酸素耐性の向上及び予防治療のための健康食品や医薬品の調製への応用を含むことに関する。
【００１６】
本発明は、さらに西洋人参10〜50重量部、霊芝10〜50重量部、発酵冬虫夏草菌粉10〜50重量部からなる薬物組成物の、肉体疲労の緩和及び治療又は予防のための健康食品や医薬品の調製への応用に関する。
【００１７】
さらに、西洋人参10〜50重量部、霊芝10〜50重量部、発酵冬虫夏草菌粉10〜50重量部からなる薬物組成物の、血中脂質の降下及び治療又は予防のための健康食品や医薬品の調製への応用に関する。
【００１８】
さらに、西洋人参10〜50重量部、霊芝10〜50重量部、発酵冬虫夏草菌粉10〜50重量部からなる薬物組成物の、酸化の防止及び治療又は予防のための健康食品や医薬品の調製への応用に関する。
【００１９】
さらに西洋人参10〜50重量部、霊芝10〜50重量部、発酵冬虫夏草菌粉10〜50重量部、攻塊花10〜40部からなる薬物組成物の、肉体疲労の緩和及び治療又は予防のための健康食品や医薬品の調製への応用に関する。
【００２０】
さらに西洋人参10〜50重量部、霊芝10〜50重量部、発酵冬虫夏草菌粉10〜50重量部、攻塊花10〜40部からなる薬物組成物の、血中脂質の降下及び治療又は予防のための健康食品や医薬品の調製への応用に関する。
【００２１】
さらに西洋人参10〜50重量部、霊芝10〜50重量部、発酵冬虫夏草菌粉10〜50重量部、攻塊花10〜40部からなる薬物組成物の、酸化の防止及び治療又は予防のための健康食品や医薬品の調製への応用に関する。
【００２２】
本発明の霊芝は、担子菌類サルノコシカケ科マンネンタケ種植物赤芝Ganoderma  lucidum(Leyss.ex  Fr.)又は紫芝Ganoderma  sinense  Zhao，Xu  et  Zhangの乾燥子実体であり、性味が甘・平であり、心臓、肺、肝臓及び腎臓に帰経し、滋養強壮、寧心安神の効能がある。本発明に記載の薬用人参は、ウコギ科植物人参Panax  ginseng  C.  A.  Mey.の乾燥した根や根茎であり、園参、山参、生
（外１）
0005946457.tif 000002
参、生
（外２）
0005946457.tif 000003
山参、白糖参、赤参のような各々の薬用人参であってもよ。また西洋人参又は薬用人参の代わりに、薬用人参葉を選択してもよく、前記薬用人参葉はウコギ科植物人参Panax  ginseng  C.  A.  Mey.の乾燥した葉である。本発明に記載の西洋人参は、アメリカ人参、花旗参、広東人参とも呼ばれ、ウコギ科植物西洋技術人参Panax  quinquefolium  L．の乾燥した根に属し、性味が甘・微苦・涼であり、心臓、肺及び腎臓に帰経し、補気養陰、清熱生津の効能がある。本発明に記載の冬虫夏草は、麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps  sinensis(Berk.)sace.であり、コウモリガ科昆虫幼虫の子座及び幼虫死体に寄生している乾燥複合体である。
【００２３】
本発明に記載の発酵冬虫夏草菌粉は、天然の冬虫夏草Cordyceps  sinensis(Berk.)sace.から分離された菌種を発酵させて養成された生成物であり、菌種として例えば、ペシロマイセスヘピアリ（Paecilongces  hepialli  Chen  et  Dai,sp.nov）、ヒルステラシネンシス（Hirsutella  sinensis  Liu,Guo,Yu  et  Zeng,sp.nov）、セファルスポリウム・シネンシス（Cephalosporium  sinensis  Chen  sp.nov）、モルチエレラヘピアリ（Mortiscrslla  hepialid  C.T.&  B.liu）、ペシロマイセス・シネンシス（Paecilomyces  sinensis  Chen,Xiao  et  Shi,sp.nov）、トリポクラジウム・シネンシス（Tolypocladium  sinensis  C.lan  Li）、セファルスポリウム・シネンシス（Cephalosporium  sinens  Chen  sp.nov）、シタリジウム・ヘピアリ（Scytalidium  hepiali  C.L.Li）、クリソスポリウム・シネンシス（Chrysosporium  sinens  Z.Q.liang）、バーティシリウム・シネンシス（Verticillium  sinens  Wamg  sp.nov）、セファロスポリウム  アクレモニウム（Cephalosporium  acremonium  Corda,Icones  Fungorum）、シネマチウム・シネンシス（Synnematium  sinensis  Yin  &  Shen）、コナサナギタケ（Isaria  farinose(Holmsk.)Fr.Systema  Mycologicum）、メタリジウム・アニソプリエ（Metarhizium  anisopliae(Metsch)Sorokin）、ヒルステラヘピアリ（Hirsutella  hepialid    Chen  et  Shen）、スポロトリックス  インセクトルム（Sporothrix  insectorum  de  Hong  &  H.C.Evans）、グリオクラディウム・ロゼウム（リンク）トン（Gliocladium  roseum(link)Thom）、モルティエレラ  エスピー（Mortierella  SP）が挙げられる。
【００２４】
本発明に記載の攻塊花は、バラ科植物攻塊（Rosa  rugosa  Thumb)の乾燥したツボミであり、味辛・甘・微苦・温性であり、最も明らかな効能は行気解鬱、養血、止痛であり、薬性が温和である。
【００２５】
党参は、キキョウ科植物党参Codonopsis  Pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis  Pilosula  Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen、又は川党参Codonopsis  tangshen  01iv.の乾燥した根である。
【００２６】
ネナシカズラは、ヒルガオ科植物南方ネナシカズラCuscuta  australis.，又はネナシカズラCuscuta  chinensis  Lam.の乾燥した成熟種であり、本発明の黄耆はマメ科植物モンゴル黄耆Astragalus  membranaceus(Fisch)Bge.var.mongholicus(Bge)Hsiao、又は膜莢黄耆Astragalus  membranaceus  (Fisch)Bgeの乾燥した根である。
【００２７】
本発明に記載の漢方薬組成物の調製方法は、下記のような工程を含む。
【００２８】
原料として下記の漢方薬を量り取る。
【００２９】
1）薬用人参及び/又は西洋人参5〜150部、霊芝5〜160部、冬虫夏草1〜120部及び/又は発酵冬虫夏草菌粉1〜90部、攻塊花5〜90部
2）アルコール又は水で前記薬物を還流抽出して、抽出液が得られ活性成分とし、添加剤を加え、各種の剤形を作成した。
【００３０】
本発明に記載の漢方薬組成物の調製方法は、下記の工程を含んでも良い。
【００３１】
1）西洋人参、霊芝、冬虫夏草及び/又は発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花にメタノール又はエタノールを入れて抽出し、抽出液からメタノール又はエタノールを回収して、抽出物Ｉが得られる。
【００３２】
2）前記薬物残留物からアルコールを揮発させ乾燥した後、水を入れて抽出し、抽出物ＩＩが得られる。
【００３３】
3）抽出物Ｉと抽出物ＩＩを合併し、ろ過し、ろ過液を適量に濃縮し、薬学の通常の補助原料を入れ、薬剤学の通常方法で所望の製剤を作成する。
【００３４】
本発明に記載の漢方薬組成物の調製方法は、下記の工程を含んでも良い。
【００３５】
1）原料の準備。配合によって前記の原料を用意し、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れる。
【００３６】
2）抽出濃縮。工程1で処理された原料に水を入れて1時間を浸漬した後、1〜3回加熱して煎じ、毎回1〜2時間であり、抽出液を合併しろ過し、ろ過液を適量に濃縮し、濃縮液を冷却させた後高速遠心で不純物を除去し、必要に備える。
【００３７】
3）製剤の調製。単独で工程2により得られた濃縮液を、またその中に医学的に許容可能な補助原料を入れたものを、薬剤学の通常方法で所望の製剤を作成する。
【００３８】
本発明の薬物組成物は、漢方薬の通常方法を採用していかなる通常剤形に作成することも可能であり、医学的に許容可能ないかなる補助原料を入れても良く、錠剤、顆粒剤、カプセル剤、内服液、シロップ剤、丸剤などを含むが、これらに限定されない。本発明の薬物の活性成分に、各種剤形を調製するために必要とする各種通常補助原料、例えば、崩壊剤、潤滑剤、界面活性剤、希釈剤、賦形剤、吸着担体、バインダーなどを入れて通常の漢方薬調製方法により通常の内服液形を作成する。
【００３９】
本発明の西洋人参及び/又は薬用人参、霊芝及び冬虫夏草からなる薬物組成物は、西洋人参、霊芝及び発酵冬虫夏草菌からなる組成物より肉体疲労の緩和、血中脂質降下、酸化防止、低酸素耐性の向上に、より良好な治療効果が得られる。
【００４０】
本発明の西洋人参及び/又は薬用人参、霊芝、冬虫夏草及び攻塊花からなる薬物組成物は、西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌及び攻塊花からなる組成物より肉体疲労の緩和、血中脂質降下、酸化防止、低酸素耐性の向上に、より良好な治療効果が得られる。
【００４１】
本発明の西洋人参及び/又は薬用人参、霊芝、冬虫夏草及び発酵冬虫夏草菌粉からなる薬物組成物は、西洋人参、霊芝及び発酵冬虫夏草菌からなる組成物より肉体疲労の緩和、血中脂質降下、酸化防止、低酸素耐性の向上に、より良好な治療効果が得られる。
【００４２】
本発明の西洋人参及び/又は薬用人参、霊芝、冬虫夏草、発酵冬虫夏草菌粉及び攻塊花からなる薬物組成物は、西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌及び攻塊花からなる組成物より肉体疲労の緩和、血中脂質降下、酸化防止、低酸素耐性の向上に、より顕著な治療効果が得られる。
【００４３】
より良く本発明の要旨を理解するために、下記に、薬用人参又は西洋人参、霊芝、及び発酵冬虫夏草菌粉からなる薬物組成物の動物実験及びその結果によって肉体疲労の緩和、血中脂質降下、酸化防止、低酸素耐性の向上ための健康食品や医薬品分野に該組成物の新用途を説明し、冬虫夏草を添加し、又は発酵冬虫夏草菌粉に代えて冬虫夏草を用いると、治療効果を増加し、各組成物に攻塊花を加えると、相乗効果が達成される。
【００４４】
同じように、薬用人参、太子参、党参、黄耆、ネナシカズラなどのいずれか一種、或はその任意の組み合わせで同一な薬理作用が達成され、その区別は異なる使用量にある。
【００４５】
一、本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、動物試験を経て、肉体疲労を緩和する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。詳細は下記のとおりである。
【００４６】
1.  材料及び方法
1.1  サンプルの由来及び処理。本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）内服液複合粉は江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【００４７】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オスICRマウス、体重が18〜22gであり、北京大学（医学部）実験動物中心より提供された（動物の合格証番号：医動字SCXK（京）-2006-0008）。クリーン級動物室で飼育され（動物実験環境施設（SPF）合格証番号：医動字第01−2055）、飼育環境の温度は21〜23℃、相対湿度は50〜60％である。
【００４８】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスICRマウス160匹を、体重によってランダムに4つのグループに分け、各グループごとを40匹とする。空白対照グループ、及び本発明漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の低、中、高用量グループを設け、さらに各グループの動物を4つのサブグループに分け、各サブグループの数を10匹とする。
【００４９】
1.3.2  用量設計：本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液の一人当たりの一日の好ましい投与量は200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの本発明の漢方薬組成物内服液に調製し、1gの本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉で一人当たりの一日の好ましい投与量が2.10g/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが0.175g/kg体重、中用量グループが0.350g/kg体重、高用量グループが1.050g/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0175g/mL、0.0350g/mL、0.1050g/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算され、被験物グループに毎日それぞれ3倍用量の本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の胃内投与液を投与し、空白対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後、各サブグループのマウスに肉体疲労を緩和する効能の測定を行う。
【００５０】
1.3.3  荷積み水泳実験。各グループの第一サブグループの10匹のマウスに最終回の被験サンプルが投与された30min後、マウスの尾の付け根部にその体重の5％の鉛皮を負荷させた後、スイミングタンクにおいて水泳させ（水深≧30cm、水温25℃±1.0℃）、マウスの水泳開始から死亡までの時間を記録し、マウスの荷積み水泳の時間とする。
【００５１】
1.3.4  血清尿素窒素の測定：各グループの第二サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、温度が30℃の水に荷積みせずに90min水泳させて、60min休んだ後、眼球を抜いて全血を約0.5mL採取し、4℃の冷蔵庫に3h置き、血液が凝固した後、2000Prn/minで15min遠心分離し、血清を分離して尿素窒素の含有量を測定する。オリンパスAU400自動生化学分析装置（日本）で血清尿素窒素を測定し、試薬として日本第一化学株式会社の試薬を採用する。
【００５２】
1.3.5  肝グリコーゲンの測定：各グループの第三サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、動物を殺して、肝臓を取って生理食塩水で洗浄した後濾紙で水を吸い込み、肝臓を100g正確に量り、TCAを8mL入れて、各試験管に1minホモジナイジングし、ホモジネートを遠心管に注ぎ、3000回転/minで15min遠心分離し、上澄み液を別の試験管に移す。上澄み液を1mL採取して10  mLの遠心管に入れており、各管に95％エタノールを4mL入れて、2種の液体間にインターフェースがなくなるまで十分混合する。封止膜で遠心管口を封止して、室温で縦にして一晩置く。完全沈殿した後、3000回転/minで試験管を15min遠心分離して、慎重に上澄み液を捨てから試験管を10min逆立ちに置く。その後2mLの蒸留水でグリコーゲンを溶解して、アンスロン法によって肝グリコーゲンの含有量を測定する。
【００５３】
1.3.6  乳酸の測定：各グループの第四サブグループの10匹のマウスへの最終回の胃内投与から30min後、尾部の血を20ml採取して、温度が30℃の水の中で荷積みせずに10min水泳させて、水泳終了後0min及び20minにそれぞれ20mlを採血して、3回採取した血液サンプルにそれぞれ0.48mL  1%  NaF溶液を入れて透明になるまで十分混合してからタンパク質沈殿剤を1.5mL入れて、均一に振動混合して、3000回転/minで10min遠心分離して、上澄み液を取ってその乳酸の含有量を測定するとともに、3つの時間点での血中乳酸曲線の下部の面積を計算する。
【００５４】
血中乳酸曲線の下部面積＝1/2*(水泳前の血中乳酸値＋水泳後0minの血中乳酸値)*10+1/2*(水泳後0minの血中乳酸値＋水泳後20min休み後の血中乳酸値)*20
1.3.7  統計方法：実験データは
（外３）
0005946457.tif 000004
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の各被験物用量グループの測定した指標と空白対照グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に、差異に顕著性があると判定する。
【００５５】
2.結果
2.1  動物の体重増加状況：本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループより顕著な差異がなく、表1を参照する。
【００５６】
【表１】
0005946457.tif 000005
2.2  本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の低、中、高用量グループのマウス荷積み水泳時間は、いずれも明らかに空白対照グループより高く（P<0.05）、表2を参照する。
【００５７】
【表２】
0005946457.tif 000006
2.3  本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループのマウスが荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は空白対照グループより顕著な差異がなく（P>0.05）、表3を参照する。
【００５８】
2.4  本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、いずれも明らかに空白対照グループより高く、且つ差異に顕著性があり（P<0.05）、表3を参照する。
【００５９】
【表３】
0005946457.tif 000007
2.5  本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループの3つの時間点での血中乳酸曲線の下部の面積は、いずれも明らかに空白対照グループより小さく、且つ差異に顕著性がある（P<0.05）。各用量グループのマウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準は、明らかに空白対照グループより低く（P<0.05）、表4を参照する。
【００６０】
【表４】
0005946457.tif 000008
3.結論：
本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である2.10g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち0.175g、0.350g、1.050g/kg体重であり、別に空白対照グループが設けられる。クリーン級健康オスICRマウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後実験を行い、且つ関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が空白対照グループより顕著に高いことを示した。中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」肉体疲労を緩和する効能の結果判定基準により、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉は、肉体疲労を緩和する効能を有する、と考えられる。
【００６１】
二、本発明に記載の漢方薬組成物ＩＩ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）内服液は、動物試験を経て、肉体疲労を緩和する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。詳細は下記のとおりである。
【００６２】
1.  材料及び方法
1.1  サンプルの由来及び処理。被験薬物は漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。漢方薬組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【００６３】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外４）
0005946457.tif 000009
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外５）
0005946457.tif 000010
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【００６４】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスICRマウス200匹を、体重によってランダムに4つのグループに分け、グループ毎に50匹とする。空白対照グループ、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の低、中、高用量グループ、及び漢方薬組成物Ｉ複合粉グループを設け、さらに各グループの動物を4つのサブグループに分け、各サブグループの数を10匹とする。
【００６５】
1.3.2  用量設計：被験薬物である漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、換算して漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉で一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0159g乾燥粉末/mL、0.0318g乾燥粉末/mL、0.0995g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの漢方薬組成物Ｉの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、漢方薬組成物Ｉグループについて中用量である4.0g生薬/kg体重（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）を与えられ、蒸留水でサンプルを0.0350乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。空白対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後各サブグループのマウスに肉体疲労を緩和する効能の測定を行う。
【００６６】
1.3.3  荷積み水泳実験。各グループの第一サブグループの10匹のマウスに最終回の被験サンプルが投与された30min後、マウスの尾の付け根部にその体重の5％の鉛皮を負荷させた後、スイミングタンクにおいて水泳させ（水深≧30cm、水温25℃±1.0℃）、マウスの水泳開始から死亡までの時間を記録し、マウスの荷積み水泳の時間とする。
【００６７】
1.3.4  血清尿素窒素の測定：各グループの第二サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、温度が30℃の水に荷積みせずに90min水泳させて、60min休んだ後、眼球を抜いて全血を約0.5mL採取し、4℃の冷蔵庫に3h置き、血液が凝固した後、2000Prn/minで15min遠心分離し、血清を分離して尿素窒素の含有量を測定する。オリンパスAU400自動生化学分析装置（日本）で血清尿素窒素を測定し、試薬として日本第一化学株式会社の試薬を採用する。
【００６８】
1.3.5  肝グリコーゲンの測定：各グループの第三サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、動物を殺して、肝臓を取って生理食塩水で洗浄した後濾紙で水を吸い込み、肝臓を100g正確に量り、TCAを8mL入れて、各試験管に1minホモジナイジングし、ホモジネートを遠心管に注ぎ、3000回転/minで15min遠心分離し、上澄み液を別の試験管に移す。上澄み液を1mL採取して10  mLの遠心管に入れており、各管に95％エタノールを4mL入れて、2種の液体間にインターフェースがなくなるまで十分混合する。封止膜で遠心管口を封止して、室温で縦にして一晩置く。完全沈殿した後、3000回転/minで試験管を15min遠心分離して、慎重に上澄み液を捨てから試験管を10min逆立ちに置く。その後2mLの蒸留水でグリコーゲンを溶解して、アンスロン法によって肝グリコーゲンの含有量を測定する。
【００６９】
1.3.6  乳酸の測定：各グループの第四サブグループの10匹のマウスへの最終回の胃内投与から30min後、尾部の血を20ml採取して、温度が30℃の水に荷積みせずに10min水泳させて、水泳終了後0min及び20minにそれぞれ20mlを採血して、3回採取した血液サンプルにそれぞれ0.48mL  1%  NaF溶液を入れて透明になるまで十分混合してからタンパク質沈殿剤を1.5mL入れて、均一に振動混合して、3000回転/minで10min遠心分離して、上澄み液を取ってその乳酸の含有量を測定するとともに、3つの時間点での血中乳酸曲線の下部の面積を計算する。
【００７０】
血中乳酸曲線の下部面積＝1/2*(水泳前の血中乳酸値＋水泳後0minの血中乳酸値)*10+1/2*(水泳後0minの血中乳酸値＋水泳後20min休み後の血中乳酸値)*20
1.3.7  統計方法：実験データは
（外６）
0005946457.tif 000011
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の各被験物用量グループの測定した指標と空白対照グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に差異に顕著性があると判定し、P<0.01の場合に差異に非常に顕著性があると判定する。
【００７１】
2.結果：
2.1  動物の体重増加状況：漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループより顕著な差異がなく、漢方薬組成物Ｉより顕著な差異がなく、表1を参照する。
【００７２】
【表５】
0005946457.tif 000012
2.2  マウスの荷積み水泳時間に対する影響：漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉのマウス荷積み水泳時間はいずれも明らかに空白対照グループより高く（P<0.05）、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の中、高用量グループのマウス荷積み水泳時間はいずれも明らかに漢方薬組成物Ｉより高く（P<0.05）、表2を参照する。
【００７３】
【表６】
0005946457.tif 000013
2.3  マウスの血清尿素窒素に対する影響：漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉのマウスが荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は空白対照グループより顕著な差異がない（P>0.05）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の低、中、高用量グループのマウスが荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は、漢方薬組成物Ｉより顕著な差異がない（P>0.05）。表3を参照する。
【００７４】
2.4  マウスの肝グリコーゲンに対する影響：漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉ各グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、明らかに空白対照グループより高く、且つ差異に顕著性がある（P<0.05）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の中、高用量グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、明らかに漢方薬組成物Ｉより高く、且つ差異に顕著性がある（P<0.05、P<0.01）。表3を参照する。
【００７５】
【表７】
0005946457.tif 000014
2.5  マウスの血中乳酸に対する影響：漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の各用量グループ及び漢方薬組成物Ｉの、マウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準と曲線下部の面積は、明らかに空白対照グループより低い（P<0.01）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の中、高用量グループのマウスのマウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準と曲線下部の面積は明らかに漢方薬組成物Ｉより低い（P<0.05、P<0.01）。表4を参照する。
【００７６】
【表８】
0005946457.tif 000015
3.  結論
本発明の漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g生薬/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g、4.0g、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ及び漢方薬組成物Ｉが設けられる。クリーン級健康オス昆明種マウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後実験を行い、且つ関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があり、P<0.01で差異に非常に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が空白対照グループより顕著に高く、漢方薬組成物Ｉと比較すると、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が漢方薬組成物Ｉ対照グループより顕著に高いことを示した。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉は、肉体疲労を緩和する効能を有し、且つその肉体疲労を緩和する効能が漢方薬組成物Ｉ対照グループより良いと考えられる。
【００７７】
三、本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、動物試験を経て、血中脂質降下を補助する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。動物実験レポートを下記のとおりに説明する。
【００７８】
1.  材料及び方法
1.1  サンプルの由来及び処理。本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）内服液複合粉は江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【００７９】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オスSDラット、体重が150〜200gであり、北京大学（医学部）実験動物中心より提供された（承認番号がSCXK11−00−0004である）。クリーン級動物室で飼育され（動物実験環境施設（SPF）合格証番号：医動字第01−2055）、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【００８０】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスSDラット50匹は、体重150〜200gであり、基礎飼料で一週間適応的に飼育された後、尾部の血を採取して、血清総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、HDLコレステロール（HDL-C）を測定する。TCの水準及び体重により、ラットを5つのグループに分け、各グループを10匹とする。基礎飼料対照グループ、高脂肪飼料対照グループ、及び低、中、高3つの用量グループを設ける。
【００８１】
1.3.2  用量設置：本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの本発明の漢方薬組成物内服液に調製し、1gの本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉で一人当たりの一日の好ましい投与量が2.10g/60kg体重である。これによって、ラットの1日の投与量は、低用量グループが0.175g/kg体重、中用量グループが0.350g/kg体重、高用量グループが1.050g/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。実験を開始した後、基礎飼料対照グループに基礎飼料を食べさせる以外に、他の各グループのラットはいずれも高脂肪飼料（高脂肪飼料成分：基礎飼料78.8％、コレステロール1％、卵黄粉10％、ラード10％、胆汁酸塩0.2％）で飼育される。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0175g/mL、0.0350g/mL、0.1050g/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が1mL/100g体重で計算され、被験体に毎日それぞれ3倍用量の本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の胃内投与液を投与し、基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。毎週その体重を測定する。各グループのラットには、食事、水飲みが無制限である。30日後、股動脈で採血して、血清を分離して関連の指標を測定する。
【００８２】
1.3.3  テストインジケータ：TC(酵素法)、TG(酵素法)、HDL-C(酵素法)、オリンパスAU400自動生化学分析装置（日本）で測定し、試薬として日本第一化学株式会社の試薬を採用する。
【００８３】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外７）
0005946457.tif 000016
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の各被験物用量グループラットの血清のTC、TG及びHDL-C水準と高脂肪対照グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に、差異に顕著性があると判定する。
【００８４】
2.  結果
2.1  本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉で血中脂質を調節する実験におけるラットの体重
本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループのラットの体重は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。表1を参照する。
【００８５】
【表９】
0005946457.tif 000017
2.2  本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の、ラットの血中脂質に対する影響
2.2.1  実験を開始した際に、各グループのラットの血清TC、TG、HDL-C水準は顕著な差異がない。表2を参照する。
【００８６】
【表１０】
0005946457.tif 000018
2.2.2  実験が終了した際に、高脂肪飼料対照グループのラットの血清TC及びTG水準は、明らかに基礎飼料対照グループより高く、高脂肪モデルの成功確立を表明した。本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループのラットの血清TC水準は、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある（P<0.05）。本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉中、高用量グループのラット血清TGは、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある（P<0.05）。本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の各用量グループのラットの血清HDL-C水準は、高脂肪飼料対照グループより差異に顕著性がない。表3を参照する。
【００８７】
【表１１】
0005946457.tif 000019
3.  結論
本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である2.10g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち0.175g、0.350g、1.050g/kg体重であり、別に基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループが設けられる。クリーン級健康オスSDラットに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）、及び中、高用量グループのトリグリセリド（TG）は、明らかに高脂肪飼料対照グループより低いことを示した。中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」血中脂質降下を補助する効能の結果判定基準により、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉は、血中脂質降下を補助する効能を有する、と考えられる。
【００８８】
四、本発明に記載の漢方薬組成物ＩＩ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）内服液は、動物試験を経て、血中脂質降下を補助する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。詳細は下記のとおりである。
【００８９】
1.  材料及び方法
1.1  サンプルの由来及び処理。被験薬物は漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。漢方薬組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【００９０】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オスSDラット、体重が150〜200gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外８）
0005946457.tif 000020
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外９）
0005946457.tif 000021
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【００９１】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスSDラット60匹は、体重150〜200gであり、基礎飼料で一週間適応的に飼育された後、尾部の血を採取して、血清総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、HDLコレステロール（HDL-C）を測定する。TCの水準及び体重により、ラットを6つのグループに分け、各グループを10匹とする。基礎飼料対照グループ、高脂肪飼料対照グループ、と低、中、高3つの用量グループ及び漢方薬組成物Ｉ対照グループを設ける。
【００９２】
1.3.2  用量設置：漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉で一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、ラットの1日の投与量は、低用量グループが1.2g生薬/kg体重、中用量グループが2.4g生薬/kg体重、高用量グループが7.2g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。漢方薬組成物Ｉ複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの漢方薬組成物Ｉの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、漢方薬組成物Ｉグループについて中用量である2.4g生薬/kg体重（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）を与えられる。実験を開始した後、基礎飼料対照グループに基礎飼料を食べさせる以外に、他の各グループのラットはいずれも高脂肪飼料（高脂肪飼料成分：基礎飼料78.8％、コレステロール1％、卵黄粉10％、ラード10％、胆汁酸塩0.2％）で飼育される。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0095g乾燥粉末/mL、0.0190g乾燥粉末/mL、0.0597g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が1mL/100g体重で計算され、被験体に毎日それぞれ3倍用量の漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の胃内投与液を投与し、蒸留水で漢方薬組成物Ｉを0.0190g乾燥粉末/mL濃度の胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が1mL/100g体重である。基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。毎週その体重を測定する。各グループの動物には、食事、水飲みが無制限である。30日後、股動脈で採血して、血清を分離して関連の指標を測定する。
【００９３】
1.3.3  テストインジケータ：TC(酵素法)、TG(酵素法)、HDL-C(酵素法)、Beckman-CX7自動生化学分析装置で測定し、試薬として南京建成会社から購入する。
【００９４】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外１０）
0005946457.tif 000022
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の各被験物用量グループラットの血清のTC、TG及びHDL-C水準と高脂肪対照グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に差異に顕著性があり、P<0.01の場合に差異に非常に顕著性があると判定する。
【００９５】
2.  結果
2.1  漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の、実験ラットの体重に対する影響
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の各用量グループのラット及び漢方薬組成物Ｉグループのラットの体重は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の各用量グループのラットの体重は、漢方薬組成物Ｉ対照グループのラットと比較して顕著な差異がない。表1を参照する。
【００９６】
【表１２】
0005946457.tif 000023
2.2  漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の、ラットの血中脂質に対する影響
実験を開始した際に、各グループのラットの血清TC、TG、HDL-C水準は顕著な差異がない。表2を参照する。実験が終了した際に、高脂肪飼料対照グループのラットの血清TC及びTG水準は、明らかに基礎飼料対照グループより高く、高脂肪モデルの成功確立を表明した。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の各用量グループ及び漢方薬組成物Ｉグループのラットの血清TC水準は、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある（P<0.05）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉグループのラット血清TGは、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある（P<0.05）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉグループのラット血清HDL-C水準は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉中、高用量グループのラットの血清TC水準は、漢方薬組成物Ｉ対照グループより低く、差異に顕著性がある（P<0.05）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉中、高用量グループのラットの血清TGは、漢方薬組成物Ｉ対照グループより低く、差異に顕著性がある（P<0.05）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループのラットの血清HDL-C水準は、漢方薬組成物Ｉ対照グループと比較して顕著な差異がない。結果は表3に示す。
【００９７】
【表１３】
0005946457.tif 000024
【００９８】
【表１４】
0005946457.tif 000025
3.  結論
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24g生薬/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高3つの用量グループを設け、即ち1.2g生薬、2.4g生薬、7.2g生薬/kg体重であり、別に基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループが設けられる。クリーン級健康オスSDラットに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）及びトリグリセリド（TG）は明らかに高脂肪飼料対照グループより低く、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）、及びトリグリセリド（TG）は明らかに漢方薬組成物Ｉ対照グループより低いことを示した。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉は、血中脂質降下を補助する効能を有し、且つその血中脂質降下効能が漢方薬組成物Ｉより良いと考えられる。
【００９９】
五、本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、動物試験を経て、酸化防止を向上する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。動物実験レポートを下記のとおりに説明する。
【０１００】
1.  材料及び方法
1.1  サンプルの由来及び処理。漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）複合粉は江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【０１０１】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オスICRマウス、体重が18〜22gであり、北京大学（医学部）実験動物中心より提供された（動物の合格証番号：医動字SCXK（京）-2006-0008）。クリーン級動物室で飼育され（動物実験環境施設（SPF）合格証番号：医動字第01−2055）、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１０２】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスICRマウス50匹を、体重によってランダムに5つのグループに分ける。空白対照グループ、モデル対照グループ、及び漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の低、中、高用量グループを設け、各グループの数を10匹とする。
【０１０３】
1.3.2  用量設計：漢方薬組成物Ｉ内服液の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物Ｉ内服液に調製し、1gの本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉で一人当たりの一日の好ましい投与量が2.10g/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが0.175g/kg体重、中用量グループが0.350g/kg体重、高用量グループが1.050g/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0175g/mL、0.0350g/mL、0.1050g/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算され、被験体に毎日それぞれ3倍用量の本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の胃内投与液を投与し、空白対照グループ及びモデル対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後採血して血清のスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。その後、空白対照グループ以外に、各グループに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射を行い、照射された4日後各グループの動物を殺して、肝臓組織を取ってスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、活力グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。
【０１０４】
1.3.3  テストインジケータ：南京建生生物工程研究所製のキットのマニュアルに厳格に基づいて血清と肝臓組織のSOD、GSH-Px活性、及びMDAの含有量を測定する。
【０１０５】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外１１）
0005946457.tif 000026
で示し、単因子分散で分析し、放射線照射前の各被験物用量グループの血清SOD、GSH-Px活性、及びMDA水準と空白対照グループとの差異を比較し、放射線照射後の各被験物用量グループの肝臓組織中のSOD、GSH-Px活性、及びMDA水準とモデル対照グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に、差異に顕著性があると判定する。
【０１０６】
2.  結果
2.1  動物の体重の増加状況
漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループと比較して顕著な差異がない。表1を参照する。
【０１０７】
【表１５】
0005946457.tif 000027
2.2  漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の、マウスの血清GSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
各用量グループのマウスの血清GSH-Px活力は、空白対照グループと比較して顕著な差異がない。低、中、高用量グループの血清SOD活力は、いずれも明らかに空白対照グループより高い（P<0.05）。中、高用量グループの血清MDA含有量は、明らかに空白対照グループより低い（P<0.05）。表2を参照する。
【０１０８】
【表１６】
0005946457.tif 000028
2.3  漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の、放射線照射されたマウスの肝臓のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
モデル対照グループマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに空白対照グループより低く、そのMDAの含有量は明らかに空白対照グループより高いことから、放射線照射モデルの成功確立を表明した。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかにモデル対照グループより高く（P<0.05）、中、高用量グループのマウスの肝臓MDAの含有量は明らかにモデル対照グループより低い（P<0.05）。表3を参照する。
【０１０９】
【表１７】
0005946457.tif 000029
3.  結論
漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である2.10g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち0.175g、0.350g、1.050g/kg体重であり、別に空白対照グループ、モデル対照グループが設けられる。クリーン級健康オスICRマウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後実験を行い、且つ関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループがいずれもマウスの血清のSOD活力を向上でき、中、高用量グループがいずれもマウスの血清のMDAの含有量を低下できることを示した。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射が行われたモデル対照グループより高く、中、高用量グループのマウスの肝臓MDAの含有量がいずれもモデル対照グループより明らかに低い。中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」酸化防止効能の結果判定基準により、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉は、酸化防止の効能を有する、と考えられる。
【０１１０】
六、本発明の漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）は、動物試験を経て、酸化防止を向上する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。詳細は下記のとおりである。
【０１１１】
1.  材料及び方法
1.1  サンプルの由来及び処理。被験薬物は漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。漢方薬組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【０１１２】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外１２）
0005946457.tif 000030
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外１３）
0005946457.tif 000031
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１１３】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスICRマウス60匹を、体重によってランダムに6つのグループに分ける。空白対照グループ、モデル対照グループ、漢方薬組成物Ｉグループ、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の低、中、高用量グループを設け、各グループの数を10匹とする。
【０１１４】
1.3.2  用量設計：被験薬物である漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉で一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0159g乾燥粉末/mL、0.0318g乾燥粉末/mL、0.0995g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの漢方薬組成物Ｉの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、漢方薬組成物Ｉグループについて中用量である4.0g生薬/kg体重（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）を与えられ、蒸留水でサンプルを0.0350乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。空白対照グループ及びモデル対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後、採血して血清のスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。その後、空白対照グループ以外に、各グループに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射を行い、照射された4日後各グループの動物を殺して、肝臓組織を取ってスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、活力グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。
【０１１５】
1.3.3  テストインジケータ：南京建生生物工程研究所製のキットのマニュアルに厳格に基づいて血清と肝臓組織のSOD、GSH-Px活性、及びMDAの含有量を測定する。
【０１１６】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外１４）
0005946457.tif 000032
で示し、単因子分散で分析し、放射線照射前の各被験物用量グループの血清SOD、GSH-Px活性、及びMDA水準と空白対照グループとの差異を比較し、放射線照射後の各被験物用量グループの肝臓組織中のSOD、GSH-Px活性、及びMDA水準とモデル対照グループ、原始調合グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に、差異に顕著性があると判定する。
【０１１７】
2.  結果
2.1  動物の体重の増加状況
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループ及び漢方薬組成物Ｉグループと比較して顕著な差異がない。表1を参照する。
【０１１８】
【表１８】
0005946457.tif 000033
2.2  漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の、マウスの血清のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉各用量グループ、漢方薬組成物Ｉグループのマウスの血清GSH-Px、SOD活力は、空白対照グループより明らかに高くなり（P<0.05，P<0.01）、しかも血清のMDAの含有量が明らかに低下した（P<0.05，P<0.01）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉各用量グループ中、高用量グループのマウスの血清GSH-Px、SOD活力は、漢方薬組成物Ｉグループより明らかに高くなり（P<0.05，P<0.01）、しかも血清のMDAの含有量が明らかに低下した（P<0.05，P<0.01）。表2を参照する。
【０１１９】
【表１９】
0005946457.tif 000034
2.3  漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の、放射線照射されたマウスの肝臓のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
モデル対照グループマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに空白対照グループより低下し（P<0.01）、そのMDAの含有量は明らかに空白対照グループより高くなることから（P<0.01）、放射線照射モデルの成功確立を表明した。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉグループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかにモデル対照グループより高くなり（P<0.05）、しかも漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉグループのマウスの肝臓のMDAの含有量が明らかに低下した（P<0.01）。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉各用量グループ中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力は、漢方薬組成物Ｉグループより明らかに高くなり（P<0.05，P<0.01）、しかも肝臓のMDAの含有量が顕著に低下した（P<0.05，P<0.01）。表3を参照する。
【０１２０】
【表２０】
0005946457.tif 000035
3.  結論：
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g生薬、4.0g生薬、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ、モデル対照グループ及び漢方薬組成物Ｉグループ（12.0生薬/kg体重）が設けられる。クリーン級健康オス昆明種マウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05、P<0.01で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループがいずれもマウスの血清のGSH-Px、SOD活力を向上でき、いずれもマウスの血清のMDAの含有量を低下できることを示した。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射が行われたモデル対照グループより高く、且つ各用量グループのマウスの肝臓MDAの含有量はいずれも明らかにモデル対照グループより低い。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに漢方薬組成物Ｉグループより高く、且つ漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の中、高用量グループのマウスの肝臓MDAはいずれも明らかに漢方薬組成物Ｉグループより低い。中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」酸化防止効能の結果判定基準により、本発明の漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉は、酸化防止の効能を有する、と考えられる。
【０１２１】
七、本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、動物試験を経て、低酸素耐性効能を向上する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。動物実験レポートを下記のとおりに説明する。
【０１２２】
1.  材料及び方法
1.1  サンプル：
江中薬業株式会社より提供された本発明の漢方薬組成物Ｉ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）内服液は、黄褐色又は褐色の粉末である。室温で長期保存され、実験用である。該会社より提供された本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液の配合は、西洋人参15g、霊芝20g、発酵冬虫夏草菌粉10g及び補助原料75g、合計で120gである。本発明の漢方薬組成物Ｉの好ましい用量は、大人で(体重が60kgで計算する)1日の量が24gであり、0.4g/d/kg体重に相当する。その中で、西洋人参が12.5％、霊芝が16.7％、冬虫夏草が8.3％を占める。
【０１２３】
1.2  実験動物：
中国医学科学院実験動物中心より提供されたBalb/c健康オスマウス（合格書番号：SCXK(京)2005-0013）、6〜8週齢、18〜22gであり、合計120匹、3つのロットに分けて実験を行い、各ロットごとにランダムに4つのグループに分け、各グループの数を10匹とする。実験第一ロットに大気圧低酸素耐性実験を行い、実験第二ロットに亜硝酸ナトリウム中毒生存実験を行い、実験第三ロットに急性脳虚血性低酸素実験を行う。実験動物は北京大学医学部実験動物中心二級動物室で飼育された。
【０１２４】
1.3  グルーピング：
実験に本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び空白対照グループを設け、それぞれ本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液の人体に対する好ましい使用量の3.3倍、10倍、30倍であり、即ち、4.5g/kg/d、1.5g/kg/d、0.5g/kg/dである。被験物が水（既に消毒されたもの）にて調製され、1日1回経口で与えられ、毎週体重を測定して胃内投与量を調整し、連続的に45日胃内投与された後各項の免疫指標を測定する。マウスの胃内投与体積は0.1mL/10gマウスの体重である。これと共に空白対照グループ（0g/kg/d）を設け、被験物の代わりに、水（既に消毒されたもの）を用いて、毎日の胃内投与体積は各被験物グループと同じである。実験期間に動物の食事、水飲みは無制限である。
【０１２５】
1.4  主装置と試薬
250mLの共通すり合わせ試薬瓶、ストップウォッチ、1mLの注射器、ハサミ。
【０１２６】
ワセリン、ソーダ石灰、亜硝酸ナトリウム
1.5  実験方法
1.5.1  大気圧低酸素耐性実験
胃内投与された45日後、最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスを、5gソーダ石灰を入れ込む250mLの共通すり合わせ試薬瓶に入れて（1瓶に1匹）、ガス漏れしないようにワセリンで瓶口を密封し、しっかりとふたをして、直ちに時間を計り、呼吸停止を指標とし、低酸素によるマウスの死亡時間を記録する。被験サンプルグループと対照グループと比較して、生存期間が延長し、且つ統計性があれば、該実験結果が陽性と判定する。
【０１２７】
1.5.2  亜硝酸ナトリウム中毒生存実験
最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスに200−240mg/kgBW用量で腹腔に亜硝酸ナトリウムを注射して（注射量が0.1mL/10gである）、直ちに時間を計り、生存時間を記録する。被験サンプルグループと対照グループと比較して、生存期間が延長し、且つ統計性があれば、該実験結果が陽性と判定する。
【０１２８】
1.5.3  急性脳虚血性低酸素実験
最終回の胃内投与から1時間後、各グループの動物を首から1匹ずつ頭を切って（エーテルで軽麻酔下）、直ちに時間を計り、マウスの、断頭後から開口し喘ぎが止まるまでの時間を記録する。被験サンプルグループと対照グループと比較して、喘ぎ期間が延長し、且つ統計性があれば、該実験結果が陽性と判定する。
【０１２９】
1.6  統計方法
全ての結果は平均値±標準偏差で示し、SPSS16.0ソフトによる単因子分散で分析し、各実験グループと対照グループとの差異を比較する。しかし、分散分析プログラムによって分散斉性検査を行わなければならず、分散均ーであれば、F値を計算し、F値＜F0.05の場合に、各グループの平均値の差異に顕著性がない。F値≧F0.05、P≦0.05の場合に、複数の実験グループと一つの対照グループとの平均値をペア毎に比較する方法によって統計し、非正規分布又は分散不均ーなデータを適切に変数転換して、正規分布又は分散均ーの要求が満足された後、転換されたデータで統計し、変数転換した後まだ正規分布又は分散均ーの目的を達せない場合に、順位和検定で統計する。
【０１３０】
1.7  結果の判定基準
「保健食品検査と評価技術規範（2003）」には、大気圧低酸素耐性実験、亜硝酸ナトリウム中毒生存実験、急性脳虚血性低酸素実験この3つの実験におけるいずれも二つの実験の結果が陽性であれば、該被験サンプルが低酸素耐性効能を向上する効能を有すると判定できる、と規定されている。
【０１３１】
２  結果
2.1  本発明漢方薬組成物Ｉ内服液高、中、低用量グループ及び対照グループの、マウスの大気圧低酸素耐性時間に対する影響
【０１３２】
【表２１】
0005946457.tif 000036
表1によりわかるように、経口でマウスに被験物が与えられた45日後、本発明漢方薬組成物Ｉ内服液用量グループと空白対照グループと比較して、低、高用量グループにおけるマウスの大気圧低酸素耐性時間が明らかに延長された（P＜0.05）。
【０１３３】
2.2  本発明漢方薬組成物Ｉ内服液高、中、低用量グループ及び対照グループの、マウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間に対する影響
【０１３４】
【表２２】
0005946457.tif 000037
表2によりわかるように、経口でマウスに被験物が与えられた45日後、本発明漢方薬組成物Ｉ内服液用量グループと空白対照グループと比較して、高用量グループにおけるマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間が明らかに上昇した（P＜0.05）。即ち、本発明漢方薬組成物Ｉ内服液は、4.5g/kg/d用量グループにおけるマウスの中毒生存能力を強化できる。
【０１３５】
2.3  本発明漢方薬組成物Ｉ内服液高、中、低用量グループ及び対照グループの、マウスの急性脳虚血性低酸素生存時間に対する影響
【０１３６】
【表２３】
0005946457.tif 000038
表3によりわかるように、経口でマウスに異なる用量の漢方薬組成物Ｉ内服液が与えられた45日後、3つの用量グループと対照グループと比較して、高用量グループにおけるマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間を顕著に延長でき（P＜0.05）、即ち、本発明漢方薬組成物Ｉ内服液は、4.5g/kg/dにおけるマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間を向上できる。
【０１３７】
3.  結論
経口でマウスに異なる用量の漢方薬組成物Ｉ内服液が与えられた45日後、空白対照グループと比較して、該被験物4.5g/kg/dグループにおけるマウスの低酸素耐性時間、亜硝酸ナトリウム中毒生存時間及びマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間が顕著に上昇し、0.5  g/kgBWグループにおけるマウスの大気圧低酸素耐性時間が顕著に上昇した。
【０１３８】
中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」肉体疲労を緩和する効能の結果判定基準により、前記効能試験における、本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液は、低酸素耐性効能を向上する保健効能を有する。
【０１３９】
八、本発明の漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）は、動物試験を経て、マウスの低酸素耐性効能を向上する効能を有し、且つ毒副作用がない、と証明された。詳細的は下記のとおりである。
【０１４０】
1.  材料及び方法
1.1  サンプル：
被験薬物は漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。漢方薬組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）は、江中薬業株式会社より提供され、サンプルは茶色の固体粉末状であり、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、使用直前に蒸留水で所望の濃度に調製する。
【０１４１】
1.2  実験動物：
クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外１５）
0005946457.tif 000039
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外１６）
0005946457.tif 000040
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１４２】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：
マウス合計150匹を3つのロットに分けて実験を行い、各ロットごとにランダムに5つのグループに分け、各グループの数を10匹とする。実験第一ロットに大気圧低酸素耐性実験を行い、実験第二ロットに亜硝酸ナトリウム中毒生存実験を行い、実験第三ロットに急性脳虚血性低酸素実験を行う。
【０１４３】
1.3.2  用量設計：
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物ＩＩ内服液に調製し、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、換算して漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）で一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0159g乾燥粉末/mL、0.0318g乾燥粉末/mL、0.0995g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物Ｉ内服液に調製し、1gの漢方薬組成物Ｉの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、漢方薬組成物Ｉグループについて中用量である4.0g生薬/kg体重（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）を与えられ、蒸留水でサンプルを0.0350乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。毎日経口で1回投与され、毎週体重を測って胃内投与量を調整し、連続的に胃内投与された45日後各項の指標を測定し、同時に一つ空白対照グループを設け、毎日各被験物グループと等体積の蒸留水を胃内投与する。実験期間に動物の食事、水飲みは無制限である。
【０１４４】
1.3.3  大気圧低酸素耐性実験
胃内投与された45日後、最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスを、5gソーダ石灰を入れ込む250mLの共通すり合わせ試薬瓶に入れて（1瓶に1匹）、ガス漏れしないようにワセリンで瓶口を密封し、しっかりとふたをして、直ちに時間を計り、呼吸停止を指標とし、低酸素によるマウスの死亡時間を記録する。
【０１４５】
1.3.4  亜硝酸ナトリウム中毒生存実験
最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスに240mg/kgBW用量で腹腔に亜硝酸ナトリウムを注射して（注射量が0.1mL/10gである）、直ちに時間を計り、生存時間を記録する。
【０１４６】
1.3.5  急性脳虚血性低酸素実験
最終回の胃内投与から1時間後、各グループの動物を首から1匹ずつ頭を切って（エーテルで軽麻酔下）、直ちに時間を計り、マウスの、断頭後から開口し喘ぎが止まるまでの時間を記録する。
【０１４７】
1.4  主装置と試薬
250mLの共通すり合わせ試薬瓶、ストップウォッチ、1mLの注射器、ハサミ。
【０１４８】
ワセリン、ソーダ石灰、亜硝酸ナトリウム
1.5  統計方法
全ての結果は平均値±標準偏差で示し、SPSS15.0ソフトによる単因子分散で分析し、各実験グループと対照グループとの差異を比較する。しかし、分散分析プログラムによって分散斉性検査を行わなければならず、分散均ーであれば、F値を計算し、F値＜F0.05の場合に、結論は各グループの平均値の差異に顕著性がない。F値≧F0.05、P≦0.05の場合に、複数の実験グループと一つの対照グループとの平均値をペア毎に比較する方法によって統計し、非正規分布又は分散不均ーなデータを適切に変数転換して、正規分布又は分散均ーの要求が満足された後、転換されたデータで統計し、変数転換した後まだ正規分布又は分散均ーの目的を達せない場合に、順位和検定で統計する。
【０１４９】
1.6  結果の判定基準
大気圧低酸素耐性実験、亜硝酸ナトリウム中毒生存実験、急性脳虚血性低酸素実験この3つの実験におけるいずれも二つの実験の結果が陽性であれば、該被験サンプルが低酸素耐性効能を向上する効能を有すると判定できる。
【０１５０】
2.  結果
漢方薬組成物ＩＩ（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）内服液の、マウスの大気圧低酸素耐性時間に対する影響
漢方薬組成物ＩＩ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも明らかに空白対照グループより長い（P＜0.05，P＜0.01）。漢方薬組成物ＩＩ内服液中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも明らかに漢方薬組成物Ｉより長い（P＜0.05）。結果は表1に示す。
【０１５１】
【表２４】
0005946457.tif 000041
2.2  漢方薬組成物ＩＩ内服液の、マウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間に対する影響
漢方薬組成物ＩＩ内服液中、高用量グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間は、いずれも明らかに空白対照グループより長い（P＜0.01）。漢方薬組成物ＩＩ内服液中、高用量グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間は、いずれも明らかに漢方薬組成物Ｉ対照グループより長い（P＜0.05）。結果は表2に示す。
【０１５２】
【表２５】
0005946457.tif 000042
2.3  漢方薬組成物ＩＩ内服液の、マウスの急性脳虚血性低酸素生存時間に対する影響
漢方薬組成物ＩＩ内服液中、高用量グループ及び漢方薬組成物Ｉグループのマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも明らかに空白対照グループより長い（P＜0.05，P＜0.01）。漢方薬組成物ＩＩ内服液中、高用量グループのマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも明らかに漢方薬組成物Ｉ対照グループより長い（P＜0.05）。結果は表3に示す。
【０１５３】
【表２６】
0005946457.tif 000043
3.  結論
漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g生薬、4.0g生薬、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ、漢方薬組成物Ｉ対照グループが設けられる。クリーン級健康オスマウスに連続的に被験物を胃内投与し、45日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉低、中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、明らかに空白対照グループより長い。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉中、高用量グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間及び急性脳虚血性低酸素生存時間は、明らかに空白対照グループより長い。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間、亜硝酸ナトリウム中毒生存時間及び急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも明らかに漢方薬組成物Ｉ対照グループより長い。これによって、漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉は、低酸素耐性を向上する保健効能を有し、且つその低酸素耐性を向上する効能が漢方薬組成物Ｉより優れる、と考えられる。
【発明を実施するための形態】
【０１５４】
実施例1
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験物は漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は漢方薬組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が10.97gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０１５５】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外１７）
0005946457.tif 000044
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外１８）
0005946457.tif 000045
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１５６】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オス昆明種マウス200匹を、体重によってランダムに4つのサブグループに分け、各グループを50匹とする。各サブグループにランダムに空白対照グループ、漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の低、中、高用量グループ、及び漢方薬組成物ＩＩを設け、各グループの数を10匹とする。
【０１５７】
1.3.2  用量設計：被験薬物である漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物Ｉ内服液に調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0175g乾燥粉末/mL、0.0350g乾燥粉末/mL、0.1050g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が24生薬/60kg体重であり、マウスの用量に換算して4.0g生薬/kg体重であり（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）、蒸留水でサンプルを0.0365乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。空白対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後各サブグループのマウスに肉体疲労を緩和する効能の測定を行う。
【０１５８】
1.3.3  荷積み水泳実験。第一サブグループの10匹のマウスに最終回の被験サンプルが投与された30min後、マウスの尾の付け根部にその体重の5％の鉛皮を負荷させた後、スイミングタンクにおいて水泳させ（水深≧30cm、水温25℃±1.0℃）、マウスの水泳開始から死亡までの時間を記録し、マウスの荷積み水泳の時間とする。
【０１５９】
1.3.4  血清尿素窒素の測定：第二サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、温度が30℃の水に荷積みせずに90min水泳させて、60min休んだ後、眼球を抜いて全血を約0.5mL採取し、4℃の冷蔵庫に3h置き、血液が凝固した後、2000Prn/minで15min遠心分離し、血清を分離して尿素窒素の含有量を測定する。オリンパスAU400自動生化学分析装置（日本）で血清尿素窒素を測定し、試薬として日本第一化学株式会社の試薬を採用する。
【０１６０】
1.3.5  肝グリコーゲンの測定：第三サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、動物を殺して、肝臓を取って生理食塩水で洗浄した後、濾紙で水を吸い込み、肝臓を100g正確に量り、TCAを8mL入れて、各試験管に1minホモジナイジングし、ホモジネートを遠心管に注ぎ、3000回転/minで15min遠心分離し、上澄み液を別の試験管に移す。上澄み液を1mL採取して10  mLの遠心管に入れており、各管に95％エタノールを4mL入れて、2種の液体間にインターフェースがなくなるまで十分混合する。封止膜で遠心管口を封止して、室温で縦にして一晩置く。完全沈殿した後、3000回転/minで試験管を15min遠心分離して、慎重に上澄み液を捨てから試験管を10min逆立ちに置く。その後2mLの蒸留水でグリコーゲンを溶解して、アンスロン法によって肝グリコーゲンの含有量を測定する。
【０１６１】
1.3.6  乳酸の測定：第四サブグループの10匹のマウスへの最終回の胃内投与から30min後、尾部の血を20ml採取して、温度が30℃の水に荷積みせずに10min水泳させて、水泳終了後0min及び20minにそれぞれ20mlを採血して、3回採取した血液サンプルにそれぞれ0.48mL  1%  NaF溶液を入れて透明になるまで十分混合してからタンパク質沈殿剤を1.5mL入れて、均一に振動混合して、3000回転/minで10min遠心分離して、上澄み液を取ってその乳酸の含有量を測定するとともに、3つの時間点での血中乳酸曲線の下部の面積を計算する。
【０１６２】
血中乳酸曲線の下部面積＝1/2*(水泳前の乳酸値＋水泳後0minの血中乳酸値)*10+1/2*(水泳後0minの血中乳酸値＋水泳後20min休み後の血中乳酸値)*20
1.3.7  統計方法：実験データは
（外１９）
0005946457.tif 000046
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩの測定した指標と空白対照グループとの差異、及び漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループと漢方薬組成物ＩＩとの差異を比較して、P<0.05の場合に差異に顕著性があると判定し、P<0.01の場合に差異に非常に顕著性があると判定する。
【０１６３】
2.  結果
2.1  動物の体重増加状況：結果は表1に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループと比較して顕著な差異がなく、原始グループと比較して顕著な差異がない。
【０１６４】
【表２７】
0005946457.tif 000047
2.2  マウスの荷積み水泳時間に対する影響：結果は表2に示す。空白対照グループと比較すると、漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの荷積み水泳時間はいずれも明らかに上昇した。漢方薬組成物ＩＩグループと比較すると、漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間はいずれも明らかに上昇した。
【０１６５】
【表２８】
0005946457.tif 000048
2.3  マウスの血清尿素窒素水準に対する影響：結果は表3に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は空白対照グループと比較して顕著な差異がない。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループのマウスの荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は漢方薬組成物ＩＩグループと比較して顕著な差異がない。
【０１６６】
2.4  マウスの肝グリコーゲンに対する影響：結果は表3に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループ各グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、明らかに空白対照グループより高く、且つ差異に顕著性がある。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、明らかに漢方薬組成物ＩＩより高く、且つ差異に顕著性がある。
【０１６７】
【表２９】
0005946457.tif 000049
2.5  マウスの血中乳酸水準に対する影響：結果は表4に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準、と曲線の下部の面積は、いずれも顕著に空白対照グループより低い。漢方薬組成物Ｉ内服液の中、高用量グループのマウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準、と曲線の下部の面積は、いずれも顕著に漢方薬組成物ＩＩグループより低い。
【０１６８】
【表３０】
0005946457.tif 000050
3.  結論
本発明の漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g生薬/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g、4.0g、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ及び漢方薬組成物ＩＩが設けられる。クリーン級健康オス昆明種マウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後実験を行い、且つ関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があり、P<0.01で差異に非常に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉低、中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が空白対照グループより顕著に高く、漢方薬組成物ＩＩと比較すると、漢方薬組成物Ｉ内服液の中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が漢方薬組成物ＩＩより顕著に高いことを示した。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉は、肉体疲労を緩和する効能を有し、その肉体疲労を緩和する効能が漢方薬組成物ＩＩ対照グループより良いと考えられる。
【０１６９】
実施例2
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.19gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０１７０】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外２０）
0005946457.tif 000051
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外２１）
0005946457.tif 000052
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１７１】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オス昆明種マウス200匹を、体重によってランダムに4つのサブグループに分け、各グループを50匹とする。各サブグループにランダムに空白対照グループ、組成物ＩＩ低、中、高用量グループ、及び組成物Ｉグループを設け、各グループの数を10匹とする。
【０１７２】
1.3.2  用量設計：被験薬物である漢方薬組成物ＩＩ複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの組成物ＩＩに調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0164g乾燥粉末/mL、0.0328g乾燥粉末/mL、0.0984g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。組成物ＩＩの一人当たりの一日の好ましい投与量が24生薬/60kg体重であり、マウスの用量に換算して4.0g生薬/kg体重であり（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）、蒸留水でサンプルを0.0318乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。空白対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後各サブグループのマウスに肉体疲労を緩和する効能の測定を行う。
【０１７３】
1.3.3  荷積み水泳実験。第一サブグループの10匹のマウスに最終回の被験サンプルが投与された30min後、マウスの尾の付け根部にその体重の5％の鉛皮を負荷させた後、スイミングタンクにおいて水泳させ（水深≧30cm、水温25℃±1.0℃）、マウスの水泳開始から死亡までの時間を記録し、マウスの荷積み水泳の時間とする。
【０１７４】
1.3.4  血清尿素窒素の測定：第二サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、温度が30℃の水に荷積みせずに90min水泳させて、60min休んだ後、眼球を抜いて全血を約0.5mL採取し、4℃の冷蔵庫に3h置き、血液が凝固した後、2000Prn/minで15min遠心分離し、血清を分離して尿素窒素の含有量を測定する。オリンパスAU400自動生化学分析装置（日本）で血清尿素窒素を測定し、試薬として日本第一化学株式会社の試薬を採用する。
【０１７５】
1.3.5  肝グリコーゲンの測定：第三サブグループの10匹のマウスに最終回の被験物が投与された30min後、動物を殺して、肝臓を取って生理食塩水で洗浄した後濾紙で水を吸い込み、肝臓を100g正確に量り、TCAを8mL入れて、各試験管に1minホモジナイジングし、ホモジネートを遠心管に注ぎ、3000回転/minで15min遠心分離し、上澄み液を別の試験管に移す。上澄み液を1mL採取して10  mLの遠心管に入れており、各管に95％エタノールを4mL入れて、2種の液体間にインターフェースがなくなるまで十分混合する。封止膜で遠心管口を封止して、室温で縦にして一晩置く。完全沈殿した後、3000回転/minで試験管を15min遠心分離して、慎重に上澄み液を捨てから試験管を10min逆立ちに置く。その後2mLの蒸留水でグリコーゲンを溶解して、アンスロン法によって肝グリコーゲンの含有量を測定する。
【０１７６】
1.3.6  乳酸の測定：第四サブグループの10匹のマウスへの最終回の胃内投与から30min後、尾部の血を20ml採取して、温度が30℃の水に荷積みせずに10min水泳させて、水泳終了後0min及び20minにそれぞれ20mlを採血して、3回採取した血液サンプルにそれぞれ0.48mL  1%  NaF溶液を入れて透明になるまで十分混合してからタンパク質沈殿剤を1.5mL入れて、均一に振動混合して、3000回転/minで10min遠心分離して、上澄み液を取ってその乳酸の含有量を測定するとともに、3つの時間点での血中乳酸曲線の下部の面積を計算する。
【０１７７】
血中乳酸曲線の下部面積＝1/2*(水泳前の乳酸値＋水泳後0minの血中乳酸値)*10+1/2*(水泳後0minの血中乳酸値＋水泳後20min休み後の血中乳酸値)*20
1.3.7  統計方法：実験データは
（外２２）
0005946457.tif 000053
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩの測定した指標と空白対照グループとの差異、及び漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループと漢方薬組成物ＩＩとの差異を比較して、P<0.05の場合に差異に顕著性があると判定し、P<0.01の場合に差異に非常に顕著性があると判定する。
【０１７８】
2.  結果
2.1  動物の体重増加状況：結果は表1に示す。組成物ＩＩ各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループと比較して顕著な差異がなく、組成物Ｉと比較して顕著な差異がない。
【０１７９】
【表３１】
0005946457.tif 000054
2.2  マウスの荷積み水泳時間に対する影響：結果は表2に示す。空白対照グループと比較すると、組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのマウスの荷積み水泳時間はいずれも明らかに上昇した。組成物Ｉグループと比較すると、組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間はいずれも明らかに上昇した。
【０１８０】
【表３２】
0005946457.tif 000055
2.3  マウスの血清尿素窒素水準に対する影響：結果は表3に示す。組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのマウスの荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は空白対照グループと比較して顕著な差異がない。組成物ＩＩ低、中、高用量グループのマウスの荷積みせずに90min水泳した後、その血清尿素窒素水準は組成物Ｉグループと比較して顕著な差異がない。
【０１８１】
2.4  マウスの肝グリコーゲンに対する影響：結果は表3に示す。組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループ各グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、明らかに空白対照グループより高く、且つ差異に顕著性がある。組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの肝グリコーゲン水準は、明らかに組成物Ｉグループより高く、且つ差異に顕著性がある。
【０１８２】
【表３３】
0005946457.tif 000056
2.5  マウスの血中乳酸水準に対する影響：結果は表4に示す。組成物ＩＩの各用量グループ及び組成物Ｉグループのマウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準、と曲線の下部の面積は、いずれも顕著に空白対照グループより低い。組成物ＩＩの中、高用量グループのマウスの水泳後の瞬時血中乳酸水準及び20min休み後の血中乳酸水準、と曲線の下部の面積は、いずれも顕著に組成物Ｉグループより低い。
【０１８３】
【表３４】
0005946457.tif 000057
3.  結論
本発明の漢方薬組成物ＩＩ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g生薬/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g、4.0g、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ及び組成物Ｉ対照グループが設けられる。クリーン級健康オス昆明種マウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後実験を行い、且つ関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があり、P<0.01で差異に非常に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、組成物ＩＩ低、中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ組成物ＩＩ低、中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が空白対照グループより顕著に高く、組成物Ｉと比較すると、組成物ＩＩ中、高用量グループがいずれもマウスの荷積みせずに水泳前及び水泳後0minと20minの3回の血中乳酸測定曲線下部の面積を顕著に低減し、マウスの静息状態下の肝グリコーゲンの水準を顕著に向上可能であり、且つ組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの荷積み水泳時間が組成物Ｉより顕著に高いことを示した。組成物ＩＩは、肉体疲労を緩和する効能を有し、その肉体疲労を緩和する効能が組成物Ｉ対照グループより良いと考えられる。
【０１８４】
実施例3
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.19gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０１８５】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オスSDラット、体重が150〜200gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、SCXK（
（外２３）
0005946457.tif 000058
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外２４）
0005946457.tif 000059
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１８６】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスSDラット60匹は、体重150〜200gであり、基礎飼料で一週間適応的に飼育された後、採血して、血清総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、HDLコレステロール（HDL-C）を測定する。TCの水準及び体重により、ラットを6つのグループに分け、各グループを10匹とする。基礎飼料対照グループ、高脂肪飼料対照グループ、及び被験薬物低、中、高3つの用量グループ及び組成物Ｉ対照グループを設ける。
【０１８７】
1.3.2  用量設置：被験薬物組成物ＩＩの一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの薬組成物ＩＩ内服液に調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、ラットの1日の投与量は、低用量グループが1.0g生薬/kg体重、中用量グループが2.0g生薬/kg体重、高用量グループが6.0g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の2.5倍、5倍及び15倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0082g乾燥粉末/mL、0.0164g乾燥粉末/mL、0.0492g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、ラットの胃内投与量が1mL/100g体重で計算される。組成物Ｉの一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重であり、ラットの用量で2.0g生薬/kg体重（人体の1日当たりの投与量の5倍と相当）であり、蒸留水でサンプルを0.0159g乾燥粉末/mL胃内投与液に調整して実験を行い、胃内投与量が1.0mL/100g体重で計算する。実験を開始した後、基礎飼料対照グループに基礎飼料を食べさせる以外に、他の各グループのラットはいずれも高脂肪飼料（高脂肪飼料成分：基礎飼料78.8％、コレステロール1％、卵黄粉10％、ラード10％、胆汁酸塩0.2％）で飼育される。被験物グループ及び組成物Ｉグループに毎日それぞれ異なる濃度の薬液が与えられ、基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。毎週その体重を測定する。各グループの動物には、食事、水飲みが無制限である。30日後、股動脈で採血して、血清を分離して関連の指標を測定する。
【０１８８】
1.3.3  テストインジケータ：TC(酵素法)、TG(酵素法)、HDL-C(酵素法)、Beckman-CX7自動生化学分析装置で測定し、試薬として南京建成会社から購入する。
【０１８９】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外２５）
0005946457.tif 000060
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の各被験物用量グループ、組成物Ｉグループと高脂肪飼料対照グループの間に、及び各用量グループと組成物Ｉグループの間に、ラットの血清のTC、TG及びHDL-C水準の差異を比較して、P<0.05の場合に差異に顕著性があり、P<0.01の場合に差異に非常に顕著性があると判定する。
【０１９０】
2.  結果
2.1  組成物ＩＩの、実験ラットの体重に対する影響
実験結果は表1に示す。組成物ＩＩの各用量グループ及び組成物Ｉグループのラットの体重は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。組成物ＩＩ各用量グループのラットの体重は、組成物Ｉ対照グループと比較して顕著な差異がない。
【０１９１】
【表３５】
0005946457.tif 000061
2.2  組成物ＩＩの、ラットの血中脂質に対する影響
実験結果は表2及び表3に示す。実験を開始した際に、各グループのラットの血清TC、TG、HDL-C水準は顕著な差異がない。実験が終了した際に、高脂肪飼料対照グループのラットの血清TC及びTG水準は、明らかに基礎飼料対照グループより高く、高脂肪モデルの成功確立を表明した。組成物ＩＩ各用量グループ及び組成物Ｉグループのラットの血清TC水準は、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある。組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのラット血清TGは、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある。組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのラット血清HDL-C水準は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。組成物ＩＩ中、高用量グループのラットの血清TC水準は、組成物Ｉ対照グループより低く、差異に顕著性がある。組成物ＩＩ中、高用量グループのラットの血清TGは、組成物Ｉ対照グループより低く、差異に顕著性がある。組成物ＩＩ中、高用量グループのラットの血清HDL-C水準は、組成物Ｉ対照グループと比較して顕著な差異がない。
【０１９２】
【表３６】
0005946457.tif 000062
【０１９３】
【表３７】
0005946457.tif 000063
3.結論
組成物ＩＩの人グループの好ましい投与量である24g生薬/60kg体重を2.5倍、5倍、15倍に拡大して低、中、高3つの用量グループを設け、即ち1.0g生薬、2.0g生薬、6.0g生薬/kg体重であり、別に基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループが設けられる。クリーン級健康オスSDラットに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、組成物ＩＩ低、中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）及びトリグリセリド（TG）は明らかに高脂肪飼料対照グループより低く、組成物ＩＩ中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）、及びトリグリセリド（TG）は明らかに組成物Ｉ対照グループより低いことを示した。組成物ＩＩは、血中脂質降下を補助する効能を有し、且つその血中脂質降下効能が組成物Ｉより良いと考られえる。
【０１９４】
実施例4
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は漢方薬組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が10.97gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０１９５】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オスSDラット、体重が150〜200gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、SCXK（
（外２６）
0005946457.tif 000064
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外２７）
0005946457.tif 000065
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０１９６】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：オスSDラット60匹は、体重150〜200gであり、基礎飼料で一週間適応的に飼育された後、採血して、血清総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、HDLコレステロール（HDL-C）を測定する。TCの水準及び体重により、ラットを6つのグループに分け、各グループを10匹とする。基礎飼料対照グループ、高脂肪飼料対照グループ、及び被験薬物低、中、高3つの用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩ対照グループを設ける。
【０１９７】
1.3.2  用量設置：被験薬物漢方薬組成物Ｉ内服液の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの薬組成物Ｉ内服液に調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、ラットの1日の投与量は、低用量グループが1.0g生薬/kg体重、中用量グループが2.0g生薬/kg体重、高用量グループが6.0g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の2.5倍、5倍及び15倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0088g乾燥粉末/mL、0.0175g乾燥粉末/mL、0.0525g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、ラットの胃内投与量が1.0mL/100g体重で計算される。漢方薬組成物ＩＩの一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重であり、ラットの用量で2.0g生薬/kg体重（人体の1日当たりの投与量の5倍と相当）であり、蒸留水でサンプルを0.0182g乾燥粉末/mL胃内投与液に調整して実験を行い、胃内投与量が1.0mL/100g体重で計算する。実験を開始した後、基礎飼料対照グループに基礎飼料を食べさせる以外に、他の各グループのラットはいずれも高脂肪飼料（高脂肪飼料成分：基礎飼料78.8％、コレステロール1％、卵黄粉10％、ラード10％、胆汁酸塩0.2％）で飼育される。被験物グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループに毎日それぞれ異なる濃度の薬液が与えられ、基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。毎週その体重を測定する。各グループの動物には、食事、水飲みが無制限である。30日後、股動脈で採血して、血清を分離して関連の指標を測定する。
【０１９８】
1.3.3  テストインジケータ：TC(酵素法)、TG(酵素法)、HDL-C(酵素法)、Beckman-CX7自動生化学分析装置で測定し、試薬として南京建成会社から購入する。
【０１９９】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外２８）
0005946457.tif 000066
で示し、単因子分散で分析し、実験終了後の各被験物用量グループ、漢方薬組成物ＩＩグループと高脂肪飼料対照グループの間に、及び各用量グループと漢方薬組成物ＩＩグループの間に、ラットの血清のTC、TG及びHDL-C水準の差異を比較して、P<0.05の場合に差異に顕著性があり、P<0.01の場合に差異に非常に顕著性があると判定する。
【０２００】
2.  結果
2.1  漢方薬組成物Ｉ内服液の、実験ラットの体重に対する影響
実験結果は表1に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液の各用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのラットの体重は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。官報薬組成物Ｉ内服液の各用量グループのラットの体重は、漢方薬組成物ＩＩ対照グループと比較して顕著な差異がない。
【０２０１】
【表３８】
0005946457.tif 000067
2.2  漢方薬組成物Ｉ内服液の、ラットの血中脂質に対する影響
実験結果は表2及び表3に示す。実験を開始した際に、各グループのラットの血清TC、TG、HDL-C水準は顕著な差異がない。実験が終了した際に、高脂肪飼料対照グループのラットの血清TC及びTG水準は、明らかに基礎飼料対照グループより高く、高脂肪モデルの成功確立を表明した。漢方薬組成物Ｉ内服液各用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのラットの血清TC水準は、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのラット血清TGは、高脂肪飼料対照グループより低く、差異に顕著性がある。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのラット血清HDL-C水準は、高脂肪飼料対照グループと比較して顕著な差異がない。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのラットの血清TC水準は、漢方薬組成物ＩＩ対照グループより低く、差異に顕著性がある。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのラットの血清TGは、漢方薬組成物ＩＩ対照グループより低く、差異に顕著性がある。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのラットの血清HDL-C水準は、漢方薬組成物ＩＩ対照グループと比較して顕著な差異がない。
【０２０２】
【表３９】
0005946457.tif 000068
【０２０３】
【表４０】
0005946457.tif 000069
3.結論
漢方薬組成物Ｉ内服液の人グループの好ましい投与量である24g生薬/60kg体重を2.5倍、5倍、15倍に拡大して低、中、高3つの用量グループを設け、即ち1.0g生薬、2.0g生薬、6.0g生薬/kg体重であり、別に基礎飼料対照グループ及び高脂肪飼料対照グループが設けられる。クリーン級健康オスSDラットに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）及びトリグリセリド（TG）は明らかに高脂肪飼料対照グループより低く、漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのラットの血清総コレステロール（TC）、及びトリグリセリド（TG）は明らかに漢方薬組成物ＩＩ対照グループより低いことを示した。漢方薬組成物Ｉ内服液は、血中脂質降下を補助する効能を有し、且つその血中脂質降下効能が漢方組成物ＩＩより良いと考えられる。
【０２０４】
実施例5
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.19gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０２０５】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外２９）
0005946457.tif 000070
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外３０）
0005946457.tif 000071
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０２０６】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：マウス60匹を、体重によってランダムに6つのグループに分ける。空白対照グループ、モデル対照グループ、組成物Ｉグループ、及び組成物ＩＩ低、中、高用量グループを設け、各グループの数を10匹とする。
【０２０７】
1.3.2  用量設計：被験物組成物ＩＩ複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの組成物ＩＩに調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0164g乾燥粉末/mL、0.0328g乾燥粉末/mL、0.0984g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。組成物Ｉの一人当たりの一日の好ましい投与量が24生薬/60kg体重であり、マウスの用量に換算して4.0g生薬/kg体重であり（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）、蒸留水でサンプルを0.0318乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。空白対照グループとモデル対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後採血して血清のスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。その後、空白対照グループ以外に、各グループに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射を行い、照射された4日後各グループの動物を殺して、肝臓組織を取ってスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、活力グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。
【０２０８】
1.3.3  テストインジケータ：南京建生生物工程研究所製のキットのマニュアルに厳格に基づいて血清と肝臓組織のSOD、GSH-Px活性、及びMDAの含有量を測定する。
【０２０９】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外３１）
0005946457.tif 000072
で示し、単因子分散で分析し、放射線照射前の各被験物用量グループの血清SOD、GSH-Px活性、及びMDA水準と空白対照グループとの差異を比較し、放射線照射後の各被験物用量グループの肝臓組織中のSOD、GSH-Px活性、及びMDA水準とモデル対照グループ及び原始調合グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に、差異に顕著性があると判定する。
【０２１０】
2.  結果
2.1  動物の体重の増加状況
実験結果は表1に示す。組成物ＩＩ各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループ及び組成物Ｉグループと比較して顕著な差異がない。表1を参照する。
【０２１１】
【表４１】
0005946457.tif 000073
2.2  組成物ＩＩの、マウスの血清のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
実験結果は表2に示す。組成物ＩＩ各用量グループ、組成物Ｉグループのマウスの血清GSH-Px、SOD活力は、空白対照グループより明らかに高くなり、しかも血清のMDAの含有量が明らかに低下した。組成物ＩＩ複合粉各用量グループ低、中、高用量グループのマウスの血清GSH-Px、SOD活力は、組成物Ｉグループより明らかに高くなり、しかも血清のMDAの含有量が明らかに低下した。
【０２１２】
【表４２】
0005946457.tif 000074
2.3  組成物ＩＩの、放射線照射されたマウスの肝臓のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
実験結果は表3に示す。モデル対照グループマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに空白対照グループより低く、そのMDAの含有量は明らかに空白対照グループより高いことから、放射線照射モデルの成功確立を表明した。モデル対照グループと比較すると、組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに上昇し、同時に組成物ＩＩ低、中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのマウスの肝臓MDAの含有量はいずれも明らかに低下した。組成物Ｉグループと比較すると、組成物ＩＩ各用量グループ中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに上昇し、同時に肝臓MDAの含有量は顕著に低下した。
【０２１３】
【表４３】
0005946457.tif 000075
3.  結論：
組成物ＩＩ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g生薬、4.0g生薬、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ、モデル対照グループ及び組成物Ｉグループが設けられる。クリーン級健康オス昆明種マウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05、P<0.01で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、組成物ＩＩ低、中、高用量グループがいずれもマウスの血清のGSH-Px、SOD活力を向上でき、いずれもマウスの血清のMDAの含有量を低下できることを示した。組成物ＩＩ低、中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射が行われたモデル対照グループより高く、且つ各用量グループのマウスの肝臓MDAの含有量はいずれも明らかにモデル対照グループより低い。組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力は、いずれも明らかに組成物Ｉグループより低く、且つ中、高用量グループのマウスのMDAの含有量は組成物Ｉ対照グループより顕著に低い。組成物ＩＩ複合粉は、酸化防止の効能を有し、且つその酸化防止の効能が原始調合グループより優れると考えられる。
【０２１４】
実施例6
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は漢方薬組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が10.97gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０２１５】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外３２）
0005946457.tif 000076
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外３３）
0005946457.tif 000077
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０２１６】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：マウス60匹を、体重によってランダムに6つのグループに分ける。空白対照グループ、モデル対照グループ、漢方薬組成物ＩＩグループ、及び漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループを設け、各グループの数を10匹とする。
【０２１７】
1.3.2  用量設計：被験薬物漢方薬組成物Ｉ内服液の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物Ｉ内服液に調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0175g乾燥粉末/mL、0.0350g乾燥粉末/mL、0.1050g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。漢方薬組成物ＩＩの一人当たりの一日の好ましい投与量が24生薬/60kg体重であり、マウスの用量に換算して4.0g生薬/kg体重であり（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）、蒸留水でサンプルを0.0365乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。空白対照グループとモデル対照グループに等体積の蒸留水を胃内投与し、毎日1回行い、30日連続する。各グループのマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。30日後採血して血清のスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。その後、空白対照グループ以外に、各グループに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射を行い、照射された4日後各グループの動物を殺して、肝臓組織を取ってスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）、活力グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、マロンジアルデヒド(MDA)の含有量を測定する。
【０２１８】
1.3.3  テストインジケータ：南京建生生物工程研究所製のキットのマニュアルに厳格に基づいて血清と肝臓組織のSOD、GSH-Px活性、及びMDAの含有量を測定する。
【０２１９】
1.3.4  統計方法：実験データは
（外３４）
0005946457.tif 000078
で示し、単因子分散で分析し、放射線照射前の各被験物用量グループの血清SOD、GSH-Px活性、及びMDA水準と空白対照グループとの差異を比較し、放射線照射後の各被験物用量グループの肝臓組織中のSOD、GSH-Px活性、及びMDA水準とモデル対照グループ及び原始調合グループとの差異を比較して、P<0.05の場合に、差異に顕著性があると判定する。
【０２２０】
2.  結果
2.1  動物の体重の増加状況
実験結果は表1に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液各用量グループのマウスの体重は、空白対照グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループと比較して顕著な差異がない。表1を参照する。
【０２２１】
【表４４】
0005946457.tif 000079
2.2  漢方薬組成物Ｉ内服液の、マウスの血清のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
実験結果は表2に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液各用量グループ、漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの血清GSH-Px、SOD活力は、空白対照グループより明らかに高くなり、しかも血清のMDAの含有量が明らかに低下した。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉各用量グループ中、高用量グループのマウスの血清GSH-Px、SOD活力は、漢方薬組成物ＩＩグループより明らかに高くなり、しかも血清のMDAの含有量が明らかに低下した。
【０２２２】
【表４５】
0005946457.tif 000080
2.3  漢方薬組成物Ｉ内服液の、放射線照射されたマウスの肝臓のGSH-Px、SOD及びMDA水準に対する影響
実験結果は表3に示す。モデル対照グループマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに空白対照グループより低く、そのMDAの含有量は明らかに空白対照グループより高いことから、放射線照射モデルの成功確立を表明した。モデル対照グループと比較すると、漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに上昇し、同時に漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの肝臓MDAの含有量はいずれも明らかに低下した。漢方薬組成物ＩＩグループと比較すると、漢方薬組成物Ｉ内服液各用量グループ中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに上昇し、同時に肝臓MDAの含有量は顕著に低下した。
【０２２３】
【表４６】
0005946457.tif 000081
3.  結論：
漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g生薬、4.0g生薬、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ、モデル対照グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループが設けられる。クリーン級健康オス昆明種マウスに連続的に被験物を胃内投与し、30日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05、P<0.01で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループがいずれもマウスの血清のGSH-Px、SOD活力を向上でき、いずれもマウスの血清のMDAの含有量を低下できることを示した。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力はいずれも明らかに6Gy60Coγ放射線で全身の一回限りの照射が行われたモデル対照グループより高く、且つ各用量グループのマウスの肝臓MDAの含有量はいずれも明らかにモデル対照グループより低い。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの肝臓GSH-Px、SOD活力は、いずれも明らかに漢方薬組成物ＩＩグループより低く、且つ中、高用量グループのマウスのMDAの含有量は漢方薬組成物ＩＩ対照グループより顕著に低い。漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉は、酸化防止の効能を有し、且つその酸化防止の効能が原始調合グループより優れると考えられる。
【０２２４】
実施例7
1  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が11.41gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は漢方薬組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が10.97gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０２２５】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外３５）
0005946457.tif 000082
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外３６）
0005946457.tif 000083
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０２２６】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：マウス合計150匹を3つのロットに分けて実験を行い、各ロットごとにランダムに5つのグループに分け、各グループの数を10匹とする。実験第一ロットに大気圧低酸素耐性実験を行い、実験第二ロットに亜硝酸ナトリウム中毒生存実験を行い、実験第三ロットに急性脳虚血性低酸素実験を行う。
【０２２７】
1.3.2  用量設計：被検薬物である漢方薬組成物Ｉ内服液の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの漢方薬組成物Ｉ内服液に調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0175g乾燥粉末/mL、0.0350g乾燥粉末/mL、0.1050g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。漢方薬組成物ＩＩの一人当たりの一日の好ましい投与量が24生薬/60kg体重であり、マウスの用量に換算して4.0g生薬/kg体重であり（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）、蒸留水でサンプルを0.0365乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。毎日一回の胃内投与を行い、毎週体重を測って胃内投与量を調整し、連続的に胃内投与された45日後各項の指標を測定し、同時に一つ空白対照グループを設け、毎日各被験物グループと等体積の蒸留水を胃内投与する。実験期間に動物の食事、水飲みは無制限である。
【０２２８】
1.3.3  大気圧低酸素耐性実験。胃内投与された45日後、最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスを、5gソーダ石灰を入れ込む250mLの共通すり合わせ試薬瓶に入れて（1瓶に1匹）、ガス漏れしないようにワセリンで瓶口を密封し、しっかりとふたをして、直ちに時間を計り、呼吸停止を指標とし、低酸素によるマウスの死亡時間を記録する。
【０２２９】
1.3.4  亜硝酸ナトリウム中毒生存実験。最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスに240mg/kg用量で腹腔に亜硝酸ナトリウムを注射して（注射量が0.1mL/10gである）、直ちに時間を計り、動物の生存時間を記録する。
【０２３０】
1.3.5  急性脳虚血性低酸素実験。最終回の胃内投与から1時間後、各グループの動物を首から1匹ずつ頭を切って（エーテルで軽麻酔下）、直ちに時間を計り、マウスの、断頭後から開口し喘ぎが止まるまでの時間を記録する。
【０２３１】
1.4  主装置と試薬
250mLの共通すり合わせ試薬瓶、ストップウォッチ、1mLの注射器、ハサミ。
【０２３２】
ワセリン、ソーダ石灰、亜硝酸ナトリウム
1.5  統計方法：全ての結果は平均値±標準偏差で示し、SPSS15.0ソフトによる単因子分散で分析し、各実験グループと対照グループとの差異を比較する。
【０２３３】
1.6  結果の判定基準：中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」には、大気圧低酸素耐性実験、亜硝酸ナトリウム中毒生存実験、急性脳虚血性低酸素実験この3つの実験におけるいずれも二つの実験の結果が陽性であれば、該被験サンプルが低酸素耐性効能を向上する効能を有すると判定できる、と規定されている。
【０２３４】
２  結果
2.1  漢方薬組成物Ｉ内服液の、マウスの大気圧低酸素耐性時間に対する影響
実験結果は表1に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループのマウス及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも空白対照グループより明らかに長い。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも漢方薬組成物ＩＩ対照グループより明らかに長い。
【０２３５】
【表４７】
0005946457.tif 000084
2.2  漢方薬組成物Ｉ内服液の、マウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間に対する影響
実験結果は表2に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩ対照グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間は、いずれも空白対照グループより明らかに長い。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも漢方薬組成物ＩＩ対照グループより明らかに長い。
【０２３６】
【表４８】
0005946457.tif 000085
2.3  漢方薬組成物Ｉ内服液の、マウスの急性脳虚血性低酸素生存時間に対する影響
実験結果は表3に示す。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループ及び漢方薬組成物ＩＩグループのマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも空白対照グループより明らかに長い。漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも漢方薬組成物ＩＩ対照グループより明らかに長い。
【０２３７】
【表４９】
0005946457.tif 000086
3.  結論：
漢方薬組成物Ｉ内服液複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g生薬、4.0g生薬、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ、及び漢方薬組成物ＩＩ対照グループが設けられる。クリーン級健康オスマウスに連続的に被験物を胃内投与し、45日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、漢方薬組成物Ｉ内服液低、中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間はいずれも空白対照グループより明らかに長く、漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間と急性脳虚血性低酸素生存時間はいずれも空白対照グループより明らかに長く、漢方薬組成物Ｉ内服液中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間、亜硝酸ナトリウム中毒生存時間と急性脳虚血性低酸素生存時間は明らかに漢方薬組成物ＩＩ対照グループより長い。漢方薬組成物Ｉ内服液は、低酸素耐性効能を向上する保健効能を有し、且つその低酸素耐性効能を向上する効能が漢方薬組成物ＩＩより優れると考えられる。
【０２３８】
実施例8
1.  材料及び方法
1.1  サンプル由来：被験薬物は組成物ＩＩ複合粉（西洋人参、霊芝、冬虫夏草、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.19gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。対照物は組成物Ｉ複合粉（西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、攻塊花）であり、江中薬業株式会社より提供され、1gの複合粉の乾燥粉末が12.56gの全生薬材に相当し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。
【０２３９】
1.2  実験動物及び環境：クリーン級健康オス昆明種マウス、体重が18〜22gであり、江西中医学院実験動物中心より提供され、許可証番号がSCXK（
（外３７）
0005946457.tif 000087
）2006-0001である。動物は江西中医学院動物室で飼育され、環境許可証番号がSYXK（
（外３８）
0005946457.tif 000088
）2004-0001であり、飼育環境の温度が21〜23℃、相対湿度が50〜60％である。
【０２４０】
1.3  実験方法
1.3.1  動物のグルーピング：マウス合計150匹を3つのロットに分けて実験を行い、各ロットごとにランダムに5つのグループに分け、各グループの数を10匹とする。実験第一ロットに大気圧低酸素耐性実験を行い、実験第二ロットに亜硝酸ナトリウム中毒生存実験を行い、実験第三ロットに急性脳虚血性低酸素実験を行う。
【０２４１】
1.3.2  用量設計：被検薬物である組成物ＩＩ複合粉の一人当たりの一日の好ましい投与量が200mL/60kg体重であり、全生薬材120gを1000mLの組成物ＩＩに調製し、一人当たりの一日の好ましい投与量が24g生薬/60kg体重である。これによって、マウスの1日の投与量は、低用量グループが2.0g生薬/kg体重、中用量グループが4.0g生薬/kg体重、高用量グループが12g生薬/kg体重であると推計され、それぞれが人体の1日当たりの投与量の5倍、10倍及び30倍に相当する。蒸留水でサンプルを相応濃度（0.0164g乾燥粉末/mL、0.0328g乾燥粉末/mL、0.0984g乾燥粉末/mL）の胃内投与液に調製して実験を行い、マウスの胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。組成物Ｉの一人当たりの一日の好ましい投与量が24生薬/60kg体重であり、マウスの用量に換算して4.0g生薬/kg体重であり（人体の1日当たりの投与量の10倍と相当）、蒸留水でサンプルを0.0318乾燥粉末/mLの胃内投与液に調製して実験を行い、胃内投与量が0.1mL/10g体重で計算される。毎日一回の胃内投与を行い、毎週体重を測って胃内投与量を調整し、連続的に胃内投与された45日後各項の指標を測定し、同時に一つ空白対照グループを設け、毎日各被験物グループと等体積の蒸留水を胃内投与する。実験期間に動物の食事、水飲みは無制限である。
【０２４２】
1.3.3  大気圧低酸素耐性実験。胃内投与された45日後、最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスを、5gソーダ石灰を入れ込む250mLの共通すり合わせ試薬瓶に入れて（1瓶に1匹）、ガス漏れしないようにワセリンで瓶口を密封し、しっかりとふたをして、直ちに時間を計り、呼吸停止を指標とし、低酸素によるマウスの死亡時間を記録する。
【０２４３】
1.3.4  亜硝酸ナトリウム中毒生存実験。最終回の胃内投与から1時間後、各グループのマウスに240mg/kg用量で腹腔に亜硝酸ナトリウムを注射して（注射量が0.1mL/10gである）、直ちに時間を計り、動物の生存時間を記録する。
【０２４４】
1.3.5  急性脳虚血性低酸素実験。最終回の胃内投与から1時間後、各グループの動物を首から1匹ずつ頭を切って（エーテルで軽麻酔下）、直ちに時間を計り、マウスの、断頭後から開口し喘ぎが止まるまでの時間を記録する。
【０２４５】
1.4  主装置と試薬
250mLの共通すり合わせ試薬瓶、ストップウォッチ、1mLの注射器、ハサミ。
【０２４６】
ワセリン、ソーダ石灰、亜硝酸ナトリウム
1.5  統計方法：全ての結果は平均値±標準偏差で示し、SPSS15.0ソフトによる単因子分散で分析し、各実験グループと対照グループとの差異を比較する。
【０２４７】
1.6  結果の判定基準：中華人民共和国衛生部の「保健食品検査と評価技術規範（2003）」には、大気圧低酸素耐性実験、亜硝酸ナトリウム中毒生存実験、急性脳虚血性低酸素実験この3つの実験におけるいずれも二つの実験の結果が陽性であれば、該被験サンプルが低酸素耐性効能を向上する効能を有すると判定できる、と規定されている。
【０２４８】
２  結果
2.1  組成物ＩＩの、マウスの大気圧低酸素耐性時間に対する影響
実験結果は表1に示す。組成物ＩＩ低、中、高用量グループのマウス及び組成物Ｉグループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも空白対照グループより明らかに長い。組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間は、いずれも組成物Ｉ対照グループより明らかに長い。
【０２４９】
【表５０】
0005946457.tif 000089
2.2  組成物ＩＩの、マウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間に対する影響
実験結果は表2に示す。組成物ＩＩ中、高用量グループ及び組成物Ｉ対照グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間は、いずれも空白対照グループより明らかに長い。組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間は、いずれも組成物Ｉ対照グループより明らかに長い。
【０２５０】
【表５１】
0005946457.tif 000090
2.3  組成物ＩＩの、マウスの急性脳虚血性低酸素生存時間に対する影響
実験結果は表3に示す。組成物ＩＩ中、高用量グループ及び組成物Ｉグループのマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも空白対照グループより明らかに長い。組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの急性脳虚血性低酸素生存時間は、いずれも組成物Ｉ対照グループより明らかに長い。
【０２５１】
【表５２】
0005946457.tif 000091
3.  結論：
組成物ＩＩ複合粉の人グループの好ましい投与量である24.0g/60kg体重を5倍、10倍、30倍に拡大して低、中、高用量グループを設け、即ち2.0g生薬、4.0g生薬、12.0g生薬/kg体重であり、別に空白対照グループ、及び組成物Ｉ対照グループが設けられる。クリーン級健康オスマウスに連続的に被験物を胃内投与し、45日後関連指標を測定する。実験結果は、P<0.05で差異に顕著性があると判定する。動物実験研究によって、組成物ＩＩ低、中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間はいずれも空白対照グループより明らかに長く、組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの亜硝酸ナトリウム中毒生存時間と急性脳虚血性低酸素生存時間はいずれも空白対照グループより明らかに長く、組成物ＩＩ中、高用量グループのマウスの大気圧低酸素耐性時間、亜硝酸ナトリウム中毒生存時間と急性脳虚血性低酸素生存時間は明らかに組成物Ｉ対照グループより長い。組成物ＩＩ複合粉は、低酸素耐性効能を向上する保健効能を有し、且つその低酸素耐性効能を向上する効能が組成物Ｉより優れると考えられる。
【０２５２】
実施例9
西洋人参350g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５３】
実施例10
西洋人参150g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉150gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５４】
実施例11
西洋人参350g、霊芝250g、発酵冬虫夏草菌粉300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５５】
実施例12
西洋人参250g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５６】
実施例13
西洋人参450g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５７】
実施例14
西洋人参100g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉500gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５８】
実施例15
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉250g、攻塊花350gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２５９】
実施例16
西洋人参200g、霊芝450g、発酵冬虫夏草菌粉150g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６０】
実施例17
西洋人参400g、霊芝250g、発酵冬虫夏草菌粉250g、攻塊花120gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６１】
実施例18
西洋人参100g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉100g、攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６２】
実施例19
西洋人参100g、霊芝200g、発酵冬虫夏草菌粉300g、攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６３】
実施例20
西洋人参100g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６４】
実施例21
西洋人参100g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６５】
実施例22
西洋人参200g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６６】
実施例23
西洋人参200g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６７】
実施例24
西洋人参200g、霊芝500g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６８】
実施例25
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２６９】
実施例26
西洋人参100g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉500g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７０】
実施例27
西洋人参400g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７１】
実施例28
西洋人参400g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７２】
実施例29
西洋人参300g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７３】
実施例30
西洋人参300g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉300g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７４】
実施例31
西洋人参500g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７５】
実施例32
西洋人参300g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花400gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７６】
実施例33
西洋人参500g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花500gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２７７】
実施例34
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にして、複合粉に調製する。
【０２７８】
実施例35
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、錠剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、錠剤の通常プロセスによって各種の錠剤に調製する。
【０２７９】
実施例36
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、顆粒剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、顆粒剤の通常プロセスによって各種の顆粒剤に調製する。
【０２８０】
実施例37
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、丸剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、丸剤の通常プロセスによって各種の丸剤に調製する。
【０２８１】
実施例38
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、シロップ剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、シロップ剤の通常プロセスによって各種のシロップ剤に調製する。
【０２８２】
実施例39
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、カプセル剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、カプセル剤の通常プロセスによって各種のカプセル剤に調製する
実施例40
西洋人参350g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリPaecilongces  hePiali  Chen  et  Dai,sP.nov）200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８３】
実施例41
西洋人参150g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（ヒルステラシネンシスHirsutella  sinensis  Liu,Guo,Yu  et  Zeng,sP.nov）150gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８４】
実施例42
西洋人参350g、霊芝250g、発酵冬虫夏草菌粉（セファロスポリウム・シネンシス  CePhalosPorium  sinensis  Chen  sP.nov）300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８５】
実施例43
西洋人参250g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリPaecilongces  hePialli  Chen  et  Dai,sP.nov）100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８６】
実施例44
西洋人参450g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセス・シネンシス  Paecilomyces  sinensis  Chen,Xiao  et  Shi,sP.nov）100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８７】
実施例45
西洋人参100g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉（トリポクラジウム・シネンシス  TolyPocladium  sinensis  C.lan  Li）500gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８８】
実施例46
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（蝙蝠蛾被胞バイHirsutella  hePialid  Chen  et  Shen）250g、攻塊花350gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２８９】
実施例47
西洋人参200g、霊芝450g、発酵冬虫夏草菌粉（モルティエレラ  エスピーMortierella  SP）150g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９０】
実施例48
西洋人参400g、霊芝250g、発酵冬虫夏草菌粉（グリオクラディウム・ロゼウム（リンク）Gliocladium  roseum(link)Thom）250g、攻塊花120gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９１】
実施例49
西洋人参100g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉（モルティエレラ  エスピーMortierella  SP）100g、攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９２】
実施例50
西洋人参100g、霊芝200g、発酵冬虫夏草菌粉（シネマチウム・シネンシスSynnematium  sinensis  Yin  &  Shen）300g、攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９３】
実施例51
西洋人参100g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉（セファロスポリウム・シネンシス  CePhalosPorium  sinensis  Chen  sP.nov）200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９４】
実施例52
西洋人参100g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉（蝙蝠蛾被胞バイHirsutella  hepialid  Chen  et  Shen）200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９５】
実施例53
西洋人参200g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉（モルティエレラ  エスピーMortierella  SP）200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９６】
実施例54
西洋人参200g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（Cs-C-Q80）200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９７】
実施例55
西洋人参200g、霊芝500g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９８】
実施例56
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０２９９】
実施例57
西洋人参100g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉500g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３００】
実施例58
西洋人参400g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０１】
実施例59
西洋人参400g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０２】
実施例60
西洋人参300g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０３】
実施例61
西洋人参300g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉300g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０４】
実施例62
西洋人参500g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０５】
実施例63
西洋人参500g、霊芝500g、発酵冬虫夏草菌粉500g、攻塊花500gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０６】
実施例64
西洋人参500g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花500gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３０７】
実施例65
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、スプレー乾燥して粉にし、複合粉に調製する。
【０３０８】
実施例66
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、錠剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、錠剤の通常プロセスによって各種の錠剤に調製する。
【０３０９】
実施例67
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、顆粒剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、顆粒剤の通常プロセスによって各種の顆粒剤に調製する。
【０３１０】
実施例68
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、丸剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、丸剤の通常プロセスによって各種の丸剤に調製する。
【０３１１】
実施例69
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、シロップ剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、シロップ剤の通常プロセスによって各種のシロップ剤に調製する。
【０３１２】
実施例70
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300g及び/又はネナシカズラ5〜150gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、カプセル剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、カプセル剤の通常プロセスによって各種のカプセル剤に調製する
実施例71
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリPaecilongces  hepiali  Chen  et  Dai,sP.nov）200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１３】
実施例72
西洋人参150g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（ヒルステラシネンシスHirsutella  sinensis  Liu,Guo,Yu  et  Zeng,sP.nov）150gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記3つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が10倍量の水で2時間、その後毎回8倍量の水で1時間であり、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１４】
実施例73
西洋人参300g、霊芝400g、冬虫夏草6.7g及び/又は発酵冬虫夏草菌粉（セファロスポリウム・シネンシス  Cephalosporium  sinensis  Chen  sp.nov）300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて0.5時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が15倍量の水で2時間、その後毎回8倍量の水で1時間であり、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１５】
実施例74
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリMortiscrslla  hePialid  C.T.&  B.liu）200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1.2時間であり、毎回5倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１６】
実施例75
西洋人参100g、霊芝100g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセス・シネンシス  Paecilomyces  sinensis  Chen,Xiao  et  Shi,sP.nov）3g、攻塊花10gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回4倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１７】
実施例76
西洋人参及び/又は人参100g、霊芝250g、発酵冬虫夏草菌粉（トリポクラジウム・シネンシス  TolyPocladium  sinensis  C.lan  Li）250g、攻塊花120gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つ又は5つの薬物に水を入れて0.5時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が15倍量の水で2時間、その後毎回9倍量の水で1時間であり、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１８】
実施例77
西洋人参10g、霊芝20g、発酵冬虫夏草菌粉（ヒルステラシネンシスHirsutella  sinensis  Liu,Guo,Yu  et  Zeng,sp.nov）3g、冬虫夏草3g、攻塊花10gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記5つの薬物に水を入れて1.5時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３１９】
実施例78
黄耆3〜200g及び/又は党参160g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉（蝙蝠蛾被胞バイHirsutella  hepialid  Chen  et  Shen）200g、攻塊花200gを取り、黄耆及び/又は党参、及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回5倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２０】
実施例79
西洋人参200g、霊芝300g、発酵冬虫夏草菌粉（モルティエレラ  エスピーMortierella  SP）200g、攻塊花200gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて0.5時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が15倍量の水で2時間、その後毎回1時間であり、毎回8倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２１】
実施例80
黄耆3〜400g、霊芝350g、発酵冬虫夏草菌粉100g、攻塊花100gを取り、黄耆及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1.4時間であり、毎回7倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２２】
実施例81
黄耆30g、霊芝40g、発酵冬虫夏草菌粉20g、攻塊花30gを取り、黄耆及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、スプレー乾燥して粉にし、複合粉に調製する。
【０３２３】
実施例82
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、錠剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、錠剤の通常プロセスによって各種の錠剤に調製する。
【０３２４】
実施例83
西洋人参300g、霊芝400g、発酵冬虫夏草菌粉200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れて、前記4つの薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、カプセル剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、カプセル剤の通常プロセスによって各種のカプセル剤に調製する。
【０３２５】
実施例84
薬用人参葉1〜120g、霊芝300g、冬虫夏草80gを取り、薬用人参葉及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1.5時間であり、毎回15倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２６】
実施例85
赤参300g、霊芝400g、冬虫夏草67g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリ  Paecilongces  hepialli  Chen  et  Dai,sp.nov）200gを取り、赤参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて0.5時間浸漬し、加熱して2回煎じ、1回目が15倍量の水で2時間、2回目が13倍量の水で1時間であり2回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２７】
実施例86
西洋人参450g、霊芝200g、冬虫夏草90g、発酵冬虫夏草菌粉（ヒルステラシネンシス  Hirsutella  sinensis  Liu,Guo,Yu  et  Zeng,sp.nov）600gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２８】
実施例87
薬用人参100g、霊芝800g、冬虫夏草30g、発酵冬虫夏草菌粉（グリオクラディウム・ロゼウム（リンク）Gliocladium  roseum(link)Thom）300gを取り、薬用人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３２９】
実施例88
西洋人参250g、霊芝300g、冬虫夏草80g、発酵冬虫夏草菌粉（モルティエレラ  エスピーMortierella  SP）900gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３３０】
実施例89
薬用人参300g及び/又は党参300g、霊芝400g、冬虫夏草20g、発酵冬虫夏草菌粉（セファロスポリウム・シネンシス  Cephalosporium  sinensis  Chen  sP.nov）33gを取り、薬用人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３３１】
実施例90
西洋人参100g、霊芝200g、冬虫夏草30g、発酵冬虫夏草菌粉（モルティエレラ  エスピーMortierella  SP）30g、及び攻塊花100gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３３２】
実施例91
薬用人参900g、霊芝900g、冬虫夏草900g、発酵冬虫夏草菌粉（ヒルステラシネンシス  Hirsutella  sinensis  Liu,Guo,Yu  et  Zeng,sp.nov）900g、及び攻塊花600gを取り、薬用人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３３３】
実施例92
西洋人参1500g及び/又は黄耆2000g、霊芝1600g、冬虫夏草1200g、発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリ  Paecilongces  hepiali  Chen  et  Dai,sp.nov）900g、及び攻塊花900gを取り、西洋人参及び/又は黄耆、及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。
【０３３４】
実施例93
西洋人参50g、霊芝50g、冬虫夏草10g及び/又は発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリ  Paecilongces  hepialli  Chen  et  Dai,sp.nov）10g、攻塊花50gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉に調製して発酵冬虫夏草菌粉とを別々の布製袋に入れて、全ての薬物に水を入れて0.5時間浸漬し、加熱して2回煎じ、1回目が15倍量の水で2時間、2回目が13倍量の水で1時間であり、2回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、丸剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、丸剤の通常プロセスによって各種の丸剤に調製する。
【０３３５】
実施例94
西洋人参300g、霊芝400g、冬虫夏草67g、発酵冬虫夏草菌粉（蝙蝠蛾被胞バイHirsutella  hepialid  Chen  et  Shen）200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉砕して発酵冬虫夏草菌粉と共に布製袋に入れて、前記薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、スプレー乾燥して粉にし、複合粉に調製する。
【０３３６】
実施例95
西洋人参300g、霊芝300g、冬虫夏草67g及び/又は発酵冬虫夏草菌粉（ペシロマイセスヘピアリ  Paecilongces  hepialli  Chen  et  Dai,sp.nov）200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、粉砕された冬虫夏草及び/又は発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れ、前記薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、3回の抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、顆粒剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、顆粒剤の通常プロセスによって各種の顆粒剤に調製する。
【０３３７】
実施例96
西洋人参300g、霊芝400g、冬虫夏草67g、発酵冬虫夏草菌粉（シネマチウム・シネンシス  Synnematium  sinensis  Yin  &  Shen））200g、攻塊花300gを取り、西洋人参及び霊芝をスライスし、粉砕された冬虫夏草及び/又は発酵冬虫夏草菌粉を布製袋に入れ、エタノールまたメタノールを入れて1〜2回還流抽出し、毎回1〜2時間であり、その後抽出液を合併し、エタノールまたメタノールを回収してアルコール抽出液が得られ、薬物残留物に水を入れて加熱し、1〜3回煎じ、毎回1〜2時間であり、アルコール抽出液及び水抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、必要に備える。前記薬物に水を入れて1時間浸漬し、3回加熱して煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、アルコール抽出液及び水抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、減圧してクリアペーストに濃縮し、或はスプレー乾燥して粉にし、カプセル剤の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、カプセル剤の通常プロセスによって各種のカプセル剤に調製する。
【０３３８】
実施例97
西洋人参300g、霊芝400g、冬虫夏草67g、西洋人参及び霊芝をスライスし、冬虫夏草を粉砕して布製袋に入れ、エタノールを入れて1〜2回還流抽出し、毎回1〜2時間であり、その後抽出液を合併し、エタノールを回収してアルコール抽出液が得られ、薬物残留物に水を入れて加熱し、1〜3回煎じ、毎回1〜2時間であり、アルコール抽出液及び水抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、必要に備える。前記薬物に水を入れて1.5時間浸漬し、加熱して1回煎じ、1回目が2時間、その後毎回1時間であり、毎回10倍量の水を入れ、アルコール抽出液及び水抽出液を合併してろ過し、ろ液を適合量に濃縮し、濃縮液が冷却された後に高速遠心分離して不純物を除去し、内服液の常用の補助原料を入れ、均一に混合し、内服液の通常プロセスによって20000mLの内服液を調製する。