(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに隣接する棘突起に用いられる脊椎インプラント装置であって、前記棘突起は上棘突起及び下棘突起を含み、前記脊椎インプラント装置は、
第１上端及び第１下端を有する第１固定プレートであって、前記第１上端は第１ねじ孔を有し、前記第１固定プレートは、前記棘突起の間において前記棘突起に沿って延び、前記第１ねじ孔が前記上棘突起に隣接するように、寸法を定められかつ構成されている前記第１固定プレートと、
第２上端及び第２下端を有する第２固定プレートであって、前記第２下端は第４ねじ孔を有し、前記第２固定プレートが、前記棘突起の間において前記棘突起に沿って延び、前記第４ねじ孔が前記下棘突起に隣接するように、寸法を定められかつ構成されている前記第２固定プレートと、
前記第１上端および前記第１下端の間において前記第１固定プレートに連結されるとともに、前記第２上端と前記第２下端との間において前記第２固定プレートに連結されたコネクタと、
前記第１ねじ孔を通って前記第２固定プレートに向かって延び、前記上棘突起が前記第１上端および前記第２上端の間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている第１スクリュと、
前記第４ねじ孔を通って前記第１固定プレートに向かって延び、前記下棘突起が前記第１下端および前記第２下端の間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている第２スクリュとを備え、
前記第１スクリュ及び前記第２スクリュは、互いに角度をつけて配置される脊椎インプラント装置。
【請求項２】
前記第１固定プレートは、前記下棘突起に隣接する第２ねじ孔を有し、前記第２固定プレートは、前記上棘突起に隣接する第３ねじ孔を有し、
前記第３ねじ孔はねじ部を有し、前記第１スクリュは、前記第１ねじ孔を通って延び、かつ前記第３ねじ孔に螺合し、前記上棘突起が前記第１上端と前記第２上端との間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項３】
前記第１固定プレートは、前記下棘突起に隣接する第２ねじ孔を有し、前記第２固定プレートは、前記上棘突起に隣接する第３ねじ孔を有し、
前記第２ねじ孔はねじ部を有し、前記第２スクリュは、前記第４ねじ孔を通って延び、かつ前記第２ねじ孔に螺合し、前記下棘突起が前記第１下端と前記第２下端との間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている請求項２に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項４】
前記第１固定プレートは平面であり、かつ表在面および深在面を画定しており、前記第１ねじ孔が、前記表在面および深在面に対して９０度未満の角度で前記第１固定プレートを通って延びている請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項５】
前記第１固定プレートは平面であり、かつ表在面および深在面を画定しており、前記第１ねじ孔は、前記表在面および深在面に対して６０度から３０度の範囲の角度で前記第１固定プレートを通って延びている請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項６】
前記第１固定プレート及び前記第２固定プレートの各々は平面であり、かつ表在面および深在面を画定し、前記第１固定プレート及び前記第２固定プレートは、前記表在面および深在面に対して直交する横軸に沿って互いに移動するように構成されている請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項７】
前記第１固定プレート及び前記第２固定プレートは、互いに特定の角度で固定された関係を有する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項８】
前記コネクタはピンである請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項９】
前記コネクタは、前記第２固定プレートに摺動可能に係合する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１０】
前記コネクタは非円形断面形状を有する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１１】
前記コネクタは、前記第１固定プレートと固定された関係を有する請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１２】
前記第１固定プレート及び前記第２固定プレートの各々は、前記棘突起にそれぞれ係合する歯を備える請求項１に記載の脊椎インプラント装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に脊椎インプラント装置に関する。より詳細には、本発明は、固定プレート及びラグスクリュを備えた脊椎インプラント装置と、その脊椎インプラント装置を移植する方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々なレベルの腰椎の癒合（ｆｕｓｉｏｎ）に関して脊椎を取り扱う無数の脊椎インプラント装置及び技法が提案されている。更に、無数の固定装置及び技法が実施されてきた。こうした固定技法は、連結ロッドが取り付けられた椎弓根スクリュ又は椎間関節スクリュの使用から、棘突起と相互に作用する棘間装置（スクリュ又はバンドによって棘突起を取り付けられるスペーサ等）にまで及ぶ。棘突起固定は、従来の侵襲的かつ危険の可能性がある椎弓根スクリュに置き換わる方法であって、１つ又は複数の運動分節を横切って後方から癒合構造を安定化する低侵襲方法である。棘突起固定は、その出現以来、骨に係合し骨に付着する様々な棘状歯から構成された棘突起固定方法であるため、生体力学的に衰退しかつ避けられてきた。更に、多くの装置は専用の外科器具を必要とする。これらの装置及び処置に対して、低侵襲であり、必要な処置の数が最小限であり、かつ回復時間を短縮するように改善する試みがなされてきた。こうした試みは、様々な度合で成功してきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記に鑑みて、本技術分野において改善された脊椎インプラント装置、およびその脊椎インプラント装置を移植する方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態によれば、互いに隣接する棘突起に配置される脊椎インプラント装置が提供される。棘突起は、上棘突起及び下棘突起を含む。脊椎インプラント装置は、第１固定プレート、第２固定プレート、コネクタ、第１ラグスクリュ、及び第２ラグスクリュを備えている。第１固定プレートは、第１上端及び第１下端を有している。第１上端は第１ねじ孔を有し、第１下端は第２ねじ孔を有し、第１固定プレートは、棘突起の間において該棘突起に沿って延び、第１ねじ孔が上棘突起に隣接するとともに、第２ねじ孔が下棘突起に隣接するように、寸法を定められかつ構成されている。第２固定プレートは、第２上端及び第２下端を有している。第２上端は第３ねじ孔を有している。第２下端は第４ねじ孔を有している。第２固定プレートは、棘突起の間において該棘突起に沿って延び、第３ねじ孔が上棘突起に隣接するとともに、第４ねじ孔が下棘突起に隣接するように、寸法を定められかつ構成されている。コネクタは、第１上端と第１下端との間において第１固定プレートに連結され、かつ第２上端と第２下端との間において第２固定プレートに連結されている。第１ラグスクリュは、第１ねじ孔及び第３ねじ孔を通って延び、かつ第１ねじ孔および第３ねじ孔の一方に螺合し、上棘突起が第１上端と第２上端との間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている。第２ラグスクリュは、第２ねじ孔及び第４ねじ孔を通って延び、かつ第２ねじ孔および第４ねじ孔の一方に螺合し、下棘突起が第１下端と第２下端との間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている。
【０００５】
様々な実施形態によれば、第３ねじ孔はねじ部を有し、第１ラグスクリュは、第１ねじ孔を通って延び、かつ第３ねじ孔に螺合し、上棘突起が第１上端と第２上端との間に配置されるように、寸法を定めかつ構成され得る。更に、第２ねじ孔はねじ部を有し、第２ラグスクリュは、第４ねじ孔を通って延び、かつ第２ねじ孔に螺合し、下棘突起が第１下端と第２下端との間に配置されるように、寸法を定めかつ構成することができる。第１固定プレートを、略平面とすることができ、第１固定プレートは、表在面および深在面を画定している。第１ねじ孔は、表在面および深在面に対して、６０度から３０度の範囲等、９０度未満の角度で第１固定プレートを通って延びることができる。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、略平面であり、第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、表在面および深在面を画定している。第１固定プレート及び第２固定プレートは、表在面および深在面に対して直交する横軸に沿って互いに移動するように構成することができる。第１固定プレート及び第２固定プレートは、互いに特定角度で固定された関係を有し得る。コネクタはピンであり得る。コネクタは、第２固定プレートに摺動可能に係合することができる。コネクタは非円形の断面形状を有することができる。コネクタは、第１固定プレートと固定された関係を有し得る。第１固定プレート及び第２固定プレートの各々は、棘突起にそれぞれ係合する歯を備えることができる。
【０００６】
別の実施形態によれば、互いに隣接する棘突起の間に配置するように脊椎インプラント装置を移植する方法が提供される。棘突起は、上棘突起及び下棘突起を含む。本方法は、第１固定プレート及び第２固定プレートを備える脊椎インプラント装置を設けるステップを含む。第１固定プレートは第１上端及び第１下端を有する。第１上端は第１ねじ孔を有する。第１下端は第２ねじ孔を有する。第２固定プレートは第２上端及び第２下端を有する。第２上端は第３ねじ孔を有する。第２下端は第４ねじ孔を有する。
【０００７】
様々な実施形態によれば、本方法は、第１上端が上棘突起に隣接するとともに、第１下端が下棘突起に隣接するように、第１固定プレートを棘突起に沿って位置決めするステップを更に含む。本方法は、第２上端が上棘突起に隣接するとともに、第２下端が下棘突起に隣接するように、第２固定プレートを棘突起に沿って位置決めするステップを更に含む。本方法は、第１ラグスクリュを、第１ねじ孔、第３ねじ孔、及び上棘突起を通して挿入するステップを更に含む。本方法は、第１ラグスクリュを、第１ねじ孔および第３ねじ孔の一方に螺合させるステップを更に含む。本方法は、第２ラグスクリュを、第２ねじ孔、第４ねじ孔、および下棘突起を通して挿入するステップを更に含む。本方法は、第２ラグスクリュを第２ねじ孔および第４ねじ孔の一方に螺合させるステップを更に含む。第１固定プレートを、略平面とすることができ、第１固定プレートは、表在面および深在面を画定する。第１ねじ孔は、表在面および深在面に対して、６０度から３０度の範囲等、９０度未満の角度で第１固定プレートを通って延びる。第１固定プレート及び第２固定プレートは歯を備えることができ、本方法は、歯を棘突起に対してそれぞれ位置決めするステップを含むことができる。本方法は、上棘突起を通して孔をドリル加工するステップを含むことができる。本方法は、第１固定プレートに係合するドリルガイドを設けるステップと、ドリルビットを、ドリルガイドを介して、第１固定プレートを通して、上棘突起内に挿入するステップとを更に含むことができる。
【０００８】
本発明は、図面と併せて以下の詳細な説明を参照することによりよく理解される。
本明細書に開示する様々な実施形態のこれらの特徴及び利点ならびに他の特徴及び利点は、以下の説明及び図面に関してよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態による脊椎インプラント装置の組立分解斜視図である。
【図２】組み立てられた状態における図１の脊椎インプラント装置を示す図である。
【図３】図２の脊椎インプラント装置（ラグスクリュなし）の側面図である。
【図４】図２の脊椎インプラント装置（ラグスクリュなし）の反対側の側面図である。
【図５】５−５線に沿って見られるラグスクリュ（組立分解図で表されている）を備える図２の脊椎インプラント装置の端面図である。
【図６】脊椎インプラント装置が設置されている状態において、矢状面に沿って脊椎の腰領域を示す背面図である。
【図７】脊椎インプラント装置が設置されている（ラグスクリュが鎖線で示されている）状態において、図６のＬ４及びＬ５の椎骨を示す側面図である。
【図８】別の実施形態による脊椎インプラント装置のコネクタを示す図である。
【図９】図５に類似するが、上棘突起（鎖線）、ロックワッシャー及びナット（組立分解図で表されている）を備え、ラグスクリュが省略された脊椎インプラント装置の端面図である。
【図１０】ロックワッシャー及びナットが取り付けられ、ドリルガイド及びドリルビットの一部を含む図９の脊椎インプラント装置及び棘突起（鎖線）の端面図である。
【図１１】ドリルガイドが脊椎インプラント装置に係合し、ドリルビットがドリルガイド、脊椎インプラント装置及び棘突起を通して挿入されている図１０の脊椎インプラント装置及び棘突起（鎖線）の端面図である。
【図１２】第１ラグスクリュが脊椎インプラント装置に係合し、第２ラグスクリュ（鎖線）が脊椎インプラント装置に係合している図１１の脊椎インプラント装置及び棘突起（鎖線）の端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面及び詳細な説明を通して同じ要素を示すために共通の参照符号を使用する。
図面に関連して以下に示す詳細な説明は、本発明のいくつかの実施形態を説明するためのものであり、開発するか又は利用することができる全ての形態を表してはいない。該説明は、図示する実施形態に関連して様々な機能を示すが、同一又は等価の機能を、同様に本願の権利範囲内に包含されるように意図されている異なる実施形態によって達成することができることが理解されるべきである。上部及び底部、第１及び第２等、関係を示す用語の使用は、単に、１つの対象物を別の対象物から、こうした対象物の間のいかなる実際のこうした関係又は順序も必ずしも必要とするか又は意味することなく、対象物を識別するためにのみ使用される。
【００１１】
ここで図１を参照すると、本発明の一実施形態による脊椎インプラント装置１０の組立分解斜視図が示されている。図２は、組み立てられた図１の脊椎インプラント装置１０である。図３は、図２の脊椎インプラント装置１０（ラグスクリュなし）の側面図であり、図４は、図２の脊椎インプラント装置１０（ラグスクリュなし）の反対側の側面である。図５は、５−５線に沿って示される、ラグスクリュ１８、２０を備えた（組立分解図で表されている）図２の脊椎インプラント装置１０の端面図である。
【００１２】
脊椎インプラント装置１０は、脊椎内に設置されて使用される。これに関して、図６を更に参照すると、脊椎インプラント装置１０が設置されている状態において、矢状面に沿って脊椎の腰領域を示す背面図が提供されている。腰椎は、積層された一続きの椎骨（Ｌ１〜Ｌ５）を含む。各椎骨（Ｌ１〜Ｌ５）は、棘突起（ＳＰ１〜ＳＰ５）を含む。図７は、インプラント装置１０が設置されている状態において、図６の椎骨（Ｌ４、Ｌ５）を示す側面図である（ラグスクリュ１８、２０が鎖線で示されている）。図は脊椎の腰領域を示すが、脊椎インプラント装置１０は脊椎の任意の部分に配置してもよい。
【００１３】
一実施形態によれば、互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラント装置１０が提供される。例えば、脊椎インプラント装置１０を２つの椎骨（Ｌ４及びＬ５等）の間に設置することができる。２つの椎骨（Ｌ４及びＬ５等）の間への脊椎インプラント装置１０の設置に関して用いられる上（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）という用語は、解剖学的に相対的に上方に配置された骨格構造を示し、下（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）という用語は、解剖学的に下方に配置された骨格構造を示す。これに関して、例えば、脊椎インプラント装置１０を椎骨（Ｌ４、Ｌ５）の間に設置することができる。互いに隣接する棘突起は棘突起（ＳＰ４）と棘突起（ＳＰ５）とからなり、棘突起（ＳＰ４）を上棘突起と呼び、棘突起（ＳＰ５）を下棘突起と呼ぶ。従って、設置例では、互いに隣接する棘突起は上棘突起（ＳＰ４）及び下棘突起（ＳＰ５）を含む。
【００１４】
一実施形態によれば、脊椎インプラント装置１０は、互いに隣接する棘突起（ＳＰ４及びＳＰ５等）の間に配置されるように提供される。この設置例では、棘突起は上棘突起（ＳＰ４）及び下棘突起（ＳＰ５）を含む。脊椎インプラント装置１０は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４と、コネクタ１６と、第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０とを備えている。第１固定プレート１２は、第１上端２２及び第１下端２４を有している。第１上端２２は第１ねじ孔２６を有している。第１下端２４は第２ねじ孔２８を有している。第１固定プレート１２は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）の間において該棘突起に沿って延び、第１ねじ孔２６が上棘突起（ＳＰ４）に隣接するとともに、第２ねじ孔２８が下棘突起（ＳＰ５）に隣接するように、寸法を定められかつ構成されている。第２固定プレート１４は、第２上端３０及び第２下端３２を有している。第２上端３０は第３ねじ孔３４を有している。第２下端３２は第４ねじ孔３６を有している。第２固定プレート１４は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）の間において該棘突起に沿って延び、第３ねじ孔３４が上棘突起（ＳＰ４）に隣接するとともに、第４ねじ孔３６が下棘突起（ＳＰ５）に隣接するように、寸法を定められかつ構成されている。コネクタ１６は、第１上端２２と第１下端２４との間において第１固定プレート１２に連結され、第２上端３０と第２下端３２との間において第２固定プレート１４に連結されている。第１ラグスクリュ１８は、第１ねじ孔２６及び第３ねじ孔３４を通って延び、第１ねじ孔２６および第３ねじ孔３４の一方に螺合し、上棘突起（ＳＰ４）が第１上端２２と第２上端３０との間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている。図示する実施形態では、第１ラグスクリュ１８は、第３ねじ孔３４に螺合する。第２ラグスクリュ２０は、第２ねじ孔２８及び第４ねじ孔３６を通って延び、第２ねじ孔２８および第４ねじ孔３６の一方に螺合し、下棘突起（ＳＰ５）が第１下端２４と第２下端３２との間に配置されるように、寸法を定められかつ構成されている。図示する実施形態では、第２ラグスクリュ２０は、第２ねじ孔２８に螺合する。
【００１５】
ラグスクリュを用いて固定プレートを取り付ける本発明は、本骨取付法の生体力学的な欠陥を克服するという事実のために変革的（ｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｖｅ）であるのと同様に、これまで提案されなかったという意味で新規である。第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０を備えた脊椎インプラント装置１０は、従来技術による固定方法と比較して、対象運動分節に脊椎の屈曲、伸展及び外旋における追加の支持を提供する。更に、第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０が第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４に直接係合するため、第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０を第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４に取り付けるために追加のナット又は追加の取付部品は不要である。これは、外科手術手技を簡略化し（即ち、同時にナットを係合させスクリュをねじ込む必要がない）、いかなるナット又は取付部品の「落下」という面倒な問題も軽減する。脊椎インプラント装置１０を、最小限に破壊的な手術によって移植することができる。これに関して、横突起及び椎間関節に付着した筋肉及び靭帯を、直接阻害することがない。脊椎インプラント装置１０を、正中線露出（ｍｉｄｌｉｎｅ  ｅｘｐｏｒｕｒｅ）低侵襲開創器に基づくシステムと、又は標準的な最小限の観血的方法で配置することができる。更に、脊椎インプラント装置１０を、単一レベル構造又は多レベル構造で利用することができ、脊椎の任意の領域において３つのレベルまで伸張させることができる。従って、第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０を用いることにより、椎弓根スクリュ設置の必要が大幅に低減し、脊椎手術における癒合の成功の可能性が大きく上昇し得る。
【００１６】
この実施形態では、第１ラグスクリュ１８は、ねじ部付き端部３８、軸部４０及び頭部４２を有している。第２ラグスクリュ２０は、ねじ部付き端部４４、軸部４６及び頭部４８を有している。第１ねじ孔２６は、第１ラグスクリュ１８のねじ部付き端部３８及び軸部４０を受け入れるように構成されている。第１ねじ孔２６は、スクリュ頭部４２を収容するように寸法を定められかつ構成された皿穴部５０を有している。第２ねじ孔２８は、ねじ部を有し、第２ラグスクリュ２０のねじ部付き端部４４に螺合して協働するように寸法を定められかつ構成されている。第３ねじ孔３４は、第１ラグスクリュ１８のねじ部付き端部３８及び軸部４０を受け入れるように構成されている。第４ねじ孔３６は、第２ラグスクリュ２０のねじ部付き端部４４及び軸部４６を受け入れるように構成されている。第４ねじ孔３６は、スクリュ頭部４８を収容するように寸法を定められかつ構成されている皿穴部５２を有している。この実施形態では、頭部４２、４８の各々は、フィリップス（プラスねじ）型頭部形態の刻み目を有している。頭部４２、４８は、当業者には周知であるものの何れかから選択することができ、ドライバー及びレンチ等の他の様々な工具に係合するように構成することができる。
【００１７】
脊椎インプラント装置１０の設置中、第１ラグスクリュ１８を、第１ねじ孔２６を通し、かつ棘突起（ＳＰ４等）を通して、第３ねじ孔３４内に挿入することができる。同様に、第２ラグスクリュ２０を、第４ねじ孔３６を通して、棘突起（ＳＰ５等）を通して、第２ねじ孔２８内に挿入することができる。第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０を第３ねじ孔３４及び第２ねじ孔２８にそれぞれねじ込むことにより、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４が互いに向かって引っ張られる。従って、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を適所に係止し、関連する運動分節の固定を可能にするように、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に圧縮力を加えるように構成することができる。
【００１８】
本明細書で用いる「ラグスクリュ」という用語は、スクリュ又はボルト等の締結具であって、それが取り付けられている対象物の対応するねじ部付き開口部に係合するように構成されているねじ部付き端部を備えている。これに関して、ラグスクリュは、それが取り付けられている構造体から分離しかつ別個のいかなる追加のナットも不要である。しかしながら、例えばプラスチック材料でオーバモールドされるナット等、ナットを構造体と一体に形成することができる。
【００１９】
第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４は、コネクタ１６を受け入れるように構成されている。これに関して、第２固定プレート１４は、コネクタ開口部５４を有しており、第１固定プレート１２は、コネクタ開口部５６を有している。コネクタ１６の長さにより、上棘突起（ＳＰ４）及び下棘突起（ＳＰ５）に関して第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の取付及び位置決めを容易にすることができる。コネクタ１６は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４に摺動可能に係合して配置される。コネクタ１６は、コネクタ頭部５８及びそれに対向する端部６０を有することができる。コネクタ頭部５８は、非円形の断面形状を有することができる。この実施形態では、コネクタ頭部５８は正方形状の断面形状を有している。コネクタ頭部５８は、コネクタ開口部５４に係合した時に、コネクタ開口部５４に係合して、コネクタ頭部５８の回転を防止するように、寸法を定められかつ構成されている。コネクタ１６の軸部もまた、図示する正方形断面形状等、非円形の断面形状を有することができる。コネクタ１６は、コネクタ開口部５６に係合するように構成されている。従って、この実施形態では、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４は、コネクタ１６に沿った長手方向軸線に対してコネクタ１６とともに枢動するように構成されている。これに関して、コネクタ１６のコネクタ頭部５８及び軸部の断面の特定の非円形特性により、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４に対して、相対移動を係止する係合が容易になる。またこの実施形態では、コネクタ１６の端部６０は、ロックワッシャー６２を受け入れ、ナット６４に螺合するように寸法を定められかつ構成されている。コネクタ１６を第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４に連結することができ、コネクタ１６は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に押し付けるように寸法を定められかつ構成されている。これにより、脊椎インプラント装置１０を、第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０を使用して最終的に設置する前に、最初に、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対して適所に固定することができる。
【００２０】
図示しないが、コネクタ１６を、第１固定プレート１２又は第２固定プレート１４のうちの一方と一体に形成することもできる。例えば、別の実施形態では、コネクタ１６及び第２固定プレート１４は、材料連続性を有する共通の材料から形成される。コネクタ１６は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の連結に関して様々な周知の形態及び方式を採用することができる。第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を連結する他の構成を用いることができる。従って、図１２に示すような後述する構成等、あらゆる分類の締結具を実施することができる。更に、様々な連結点の様々な自由度を変更することができる。例えば、コネクタ１６を、玉継手を用いて第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の少なくとも一方に連結することができる。
【００２１】
ここで図８を参照すると、別の実施形態によるコネクタ６８の斜視図が示されている。コネクタ６８を、上述したコネクタ１６の代りに使用することができる。この実施形態では、コネクタ６８はピンの形態をとり、端部キャップ７０及び対向するリブ付き端部７２を有している。コネクタ６８を、コネクタ開口部５６を通し、かつコネクタ開口部５４を通して挿入することができる。端部キャップは、第２固定プレート１４に対して同一平面上にあり得る。端部キャップ７０はコネクタ６８に圧入されてもよく、又は端部キャップ７０を形成するようにコネクタ６８の材料を変形させてもよい。ロックワッシャー７４を使用して、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を最初に適所に取り付けることができる。当業者は理解するように、コネクタ６８に対してコネクタ１６（又は他の実施形態）を選択することは、用いられるコネクタのトルク強度要件又は圧縮強度要件によって決まる。更に、この実施形態では、コネクタ６８は円形断面形状を有し、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４が、コネクタ６８に沿った軸線を中心に互いに対して回転することを可能にする。
【００２２】
第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の各々は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）にそれぞれ係合する歯６６を備えることができる。歯６６の形状、数及び寸法を、歯６６自体の材料選択と、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を取り付ける他の何れかの手段（棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の圧縮力を提供するコネクタ１６等）が利用されるか否かとによって変更することができる。上述したように、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の各々は、互いに隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に沿って延び、上端２２、３０が上棘突起（ＳＰ４）の周囲において該上棘突起に接触して配置され、下端２４、３２が下棘突起（ＳＰ５）の周囲において該下棘突起に接触して配置されるように、寸法を定められかつ構成されている。これに関して、歯６６を、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４が棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に接触する位置において、上端２２、３０及び下端２４、３２の各々に配置することができる。
【００２３】
脊椎インプラント装置１０に対して好適なインプラント材料を、当業者には周知である材料から選択することができる。いくつかの実施形態では、脊椎インプラント装置１０の全ての構成部品は、同じ材料か又は異なる材料の組合せであり得る。チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム及びそれらの合金等、医療用金属を利用することができる。これに関して、他の好適な材料としては、いくつかの医療用ポリマーが挙げられる。生体適合性ポリマー群は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含むいくつかの要素を有するポリアリルエーテルケトンである。一実施形態では、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４をチタンから形成することができる。チタンの使用は、第２ねじ孔２８及び第３ねじ孔３４並びに歯６６の形成に対する強度特性のために、固定プレート１２、１４に対して特に望ましい。別の実施形態では、固定プレート１２、１４、コネクタ１６並びに第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０の全てをＰＥＥＫから形成してもよい。これは、非金属選択であるため、望ましい。
【００２４】
第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４は、先細に形成されている上端２２、３０及び下端２４、３２を有している。こうした先細形状は、同様に構成された複数の脊椎インプラント装置１０が、共通の棘突起を共有するように配置される場合に（即ち、隣接するレベルにおける設置）、それらの第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を互いの周囲に配置することを可能にする。
【００２５】
図示する実施形態では、ねじ孔２６、２８、３４、３６は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を通して斜めの角度で配置されている。これに関して、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４は略平面であってよく、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の各々は表在面および深在面を画定することができる。ねじ孔２６、２８、３４、３６は、それぞれ、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を通って、表在面および深在面に対して６０度から３０度の範囲等、９０度未満の角度で延びることができる。こうした角度により、（追加の解剖学的構造及び物体が妨げられる可能性がある横方向の挿入とは対照的に）、外科医がスクリュを挿入するのを容易にすることができる。
【００２６】
第２固定プレート１４は、第４ねじ孔３６に隣接して配置される位置合せ構造物（ｉｎｄｅｘｉｎｇ  ｆｅａｔｕｒｅ）７６ａ、７６ｂを有することができる。後述するように、こうした位置合せ構造物７６ａ、７６ｂは（図１０及び図１１に示すように）ドリルガイド７８に係合するように用いることができる。
【００２７】
別の実施形態によれば、互いに隣接する棘突起の間（ＳＰ４とＳＰ５との間等）に配置するように脊椎インプラント装置１０を移植する方法が提供される。本方法は、最初に、上述したような第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を備えた脊椎インプラント装置１０を設けるステップを含む。本方法は、第１上端２２が上棘突起（ＳＰ４）に隣接するとともに、第１下端２４が下棘突起（ＳＰ５）に隣接するように、第１固定プレート１２を棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に沿って位置決めするステップを含む。同様に、本方法は、第２上端３０が上棘突起（ＳＰ４）に隣接するとともに、第２下端３２が下棘突起（ＳＰ５）に隣接するように、第２固定プレート１４を棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に沿って位置決めするステップを含む。ここで図９を参照すると、図５に類似するが、下棘突起（鎖線）並びにロックワッシャー６２及びナット６４（組立分解図で表されている）を含み、第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０のない、図５に対する脊椎インプラント装置１０の端面図が示されている。この図では、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４は、下棘突起（ＳＰ５）に隣接して位置決めされている。図６に、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）の両方に沿って位置決めされる第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の背面図を示す。本方法は、第１ラグスクリュ１８を、第１ねじ孔２６及び第３ねじ孔３４並びに上棘突起（ＳＰ４）を通して挿入するステップを更に含む。本方法は、第１ラグスクリュ１８を第１ねじ孔２６および第３ねじ孔３４の一方に螺合させるステップを更に含む。図示する実施形態では、第１ラグスクリュ１８は第３ねじ孔３４に係合する。本方法は、第２ラグスクリュ２０を第２ねじ孔２８及び第４ねじ孔３６並びに下棘突起（ＳＰ５）を通して挿入するステップを更に含む。本方法は、第２ラグスクリュ２０を第２ねじ孔２８および第４ねじ孔３６の一方に螺合させるステップを更に含む。図示する実施形態では、第２ラグスクリュ２０は、第２ねじ孔２８に係合する。更に図１２を参照すると、図９に類似するが、第１ラグスクリュ１８が脊椎インプラント装置１０に係合し、第２ラグスクリュ２０（鎖線）が脊椎インプラント装置１０に係合している状態における脊椎インプラント装置１０の端面図が示されている。
【００２８】
更に詳細に、本発明の様々な実施形態によれば、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）を露出させることにより、脊椎インプラント装置１０の設置に備えて、初期手術窓が作成される。外科医に対して、サイズの異なる構成部品を有する数々の脊椎インプラント装置が提供される。特に、サイズの異なる第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を備えた様々な脊椎インプラント装置１０を提供することができる。更に、種々の脊椎インプラント装置１０の各々は、第１固定プレート１２と第２固定プレート１４との間の異なる設置間隔距離（Ｄ）及び設置ラグスクリュ角度（ａ）の少なくとも一方（図５によく示す）を有することができる。第１固定プレート１２と第２固定プレート１４との間の相対間隔は、ねじ孔２６、２８、３４、３６が第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４に対してそれぞれ形成する角度及び配置によって、実質的に決まる。従って、外科医は、第１固定プレート１２と第２固定プレート１４との間の間隔が異なるように（ねじ孔２６、２８、３４、３６の傾斜及び配置の少なくとも一方に対応して異なるように）、同様に構成された数々の脊椎インプラント装置１０を有する。外科医が、上述した必要な手術窓を作成した後、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に関連する幅要件に関連して、特定の脊椎インプラント装置１０を選択することができる。
【００２９】
本方法は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）が第１固定プレート１２と第２固定プレート１４との間に配置されるように、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を、互いに隣接する棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に取り付けるステップを更に含む。これに関して、本方法は、歯６６を、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対してそれぞれ位置決めするステップを含むことができる。これに関して、本方法は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の歯６６を、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）に対してそれぞれ位置決めするステップを含むことができる。本方法は、第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４を上棘突起（ＳＰ４）及び下棘突起（ＳＰ５）に、圧縮力を加えることによって取り付けるステップを更に含むことができる。これに関して、コネクタ１６の端部６０を、第２固定プレート１４を通し、かつ第１固定プレート１２を通して挿入することができる。ロックワッシャー６２及びナット６４を、（図１０に示すように）端部６０に係合させることができる。
【００３０】
第１ラグスクリュ１８及び第２ラグスクリュ２０を挿入する前に、本方法は、棘突起（ＳＰ４、ＳＰ５）の各々に孔をドリル加工するステップを更に含む。こうしたドリル加工を容易にするために、第１ねじ孔２６及び第４ねじ孔３６において第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４にそれぞれ係合するドリルガイド７８を設けることができる。ドリルガイド７８は、ドリルビット８４を第２ねじ孔２８及び第３ねじ孔３４に整合させるように、ドリルビット８４を所望の角度で維持することを容易にする。ここで図１０を参照すると、ロックワッシャー６２及びナット６４が取り付けられ、ドリルガイド７８及びドリルビット８４の一部を含む図９の脊椎インプラント装置１０及び棘突起（鎖線）の端面図が示されている。
【００３１】
ドリルガイド７８はガイド孔８０を有することができ、ドリルビット８４がガイド孔８０に挿入されて、ドリルビット８４を横方向に支持するために使用される。ドリルガイド７８は、位置調整（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）構造物８２ａ、８２ｂを更に有することができ、それらは、ドリルガイド７８が第１固定プレート１２及び第２固定プレート１４の表面に対して同一平面上にある時に、位置合せ構造物７６ａ、７６ｂに噛み合うように寸法を定められかつ構成されている。図１１は、ドリルガイド７８が脊椎インプラント装置１０に係合し、ドリルビット８４がドリルガイド７８、脊椎インプラント装置１０及び棘突起（ＳＰ５）を通して挿入されている図１０の脊椎インプラント装置１０及び棘突起（鎖線）の端面図である。これに関して、図１１は、第２固定プレート１４に対して位置決めされたドリルガイド７８を示し、ガイド孔８０が第４ねじ孔３６に整合している。
【００３２】
本方法は、ドリルビット８４を、ドリルガイド７８を介して、第２固定プレート１４の第４ねじ孔３６を通し、かつ棘突起（ＳＰ５）を通して、第２ねじ孔２８内に挿入するステップを含むことができる。そして、第２ラグスクリュ２０を、第２固定プレート１４の第４ねじ孔３６を通し、かつ棘突起（ＳＰ５）を通して、第１固定プレート１２の第２ねじ孔２８内に挿入することができる。そして、ラグスクリュ２０は、ねじ部付き端部４４が第２ねじ孔２８に係合するように第１固定プレート１２内にねじ込まれる。第１ラグスクリュ１８と、第１ねじ孔２６及び第３ねじ孔３４と、上棘突起（ＳＰ４）とに関して、同様のプロセスが行われる。
【００３３】
本明細書に示す詳細は、単に例示的なものであり、本発明の様々な実施形態の原理及び概念的態様のうちもっとも有用かつ容易に理解されると考えられる態様を説明するものである。これに関して、様々な実施形態の異なる特徴を基本的に理解するために必要な説明よりも詳細には示しておらず、図面とともにこの説明を参照することによって、当業者は、これらを実際にどのように実施できるかを理解できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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