(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液サンプルを引き出すための装置であって：
開口部（１０５）を有するハウジングと；
ハウジングの内部に取り付けられる軸（２０４）と；
軸の上に回転可能に取り付けられる複数のテスティング部材（５０５）であって、各テスティング部材が軸の周りに独立して回転可能である、テスティング部材（５０５）と；
ハウジングに連結され、テスティング部材に対して力を及ぼすように構成される作動部材（５０１、５０２）と；
各テスティング部材（５０５）に固定して連結され、各テスティング部材（５０５）から実質的に半径方向に突出し、テスティング部材と同速度で回転するように構成されるランセット（５０６）と；
を含み、
ここで、装置は、各テスティング部材（５０５）が第１の位置にあるとき、ランセット（５０６）がハウジングの中の開口部と整合するように構成され、
各テスティング部材（５０５）は、作動部材によってテスティング部材に対して及ぼされる力の存在下において、ランセット（５０６）が皮膚貫入位置にある第２の位置へ並進運動するように構成される、上記装置。
【請求項２】
各テスティング部材（５０５）および／または軸（２０４）に関係付けられ、作動部材（５０１、５０２）によってテスティング部材（５０５）に対して及ぼされた力の存在下において、各テスティング部材が、第２の位置へ並進運動することを可能にするように構成される弾性部材（５０８）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
弾性部材（５０８）は、軸のコア部を取り囲む第１の環状部の少なくとも部分を構成する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
第１の環状部は、内部コア部とテスティング部材（５０５）との間の側面上に圧縮されるように構成されており、それによって、テスティング部材（５０５）とハウジングとの間の半径方向の力の存在下において、テスティング部材（５０５）の並進運動を促進する
、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
装置は、力が解放されると、各テスティング部材（５０５）が第１の位置へ戻るように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
各テスティング部材（５０５）は、血液サンプル採取部（３１５）および血液分析物測定部（３１６）をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
各テスティング部材（５０５）が第３の位置にあるとき、血液採取部（３１５）が、開口部（１０５）と整合する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
装置は、各テスティング部材（５０５）が、それに対する半径方向の力の存在下において、第３の位置から第４の位置へ並進運動するように構成されるように、さらに構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
第４の位置において、血液採取部（３１５）は、使用者接触位置にある、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
作動部材（５０１、５０２）は、ハウジングによって支持されたプランジャであり、各テスティング部材（５０５）に対して半径方向の力を及ぼすように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
各テスティング部材（５０５）は、測定器と通信するための、血液採取部（３１５）に接続された少なくとも２つの電気接点（３１８）をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
測定器は、血糖測定器である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
血液サンプルを引き出す装置の作動方法であって：
テスティング部材から実質的に半径方向に突出するランセット（５０６）をハウジングの開口部と整合させるために、ハウジングの内側に取り付けられた軸（２０４）の上で複数のテスティング部材（５０５）の１つを第１の位置へ回転させる、各テスティング部材が軸の周りに独立して回転可能である工程と、
作動部材（５０１、５０２）が、テスティング部材（５０５）に対して力を及ぼして、テスティング部材（５０５）を、ランセット（５０６）が皮膚貫入位置にある第２の位置へ並進運動させる工程と、
を含む、上記方法。
【請求項１４】
テスティング部材（５０５）を、テスティング部材（５０５）上に設けられた血液採取部（３１５）が開口部と整合する第３の位置へ回転させる工程を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
テスティング部材を、軸に対して横方向に、第４の位置へ向けて動かすために、テスティング部材が第３の位置にある間に、作動部材が、テスティング部材に対して半径方向の力を及ぼす工程を含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、測定が血液サンプルからなされることを可能にするための装置および方法に関する。また、本発明は、血液サンプルを受け入れる血液分析部を含む装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、例えば注射によって、ときには毎日何度も、所定量のインスリンを与えられる可能性がある。適当なインスリンの量は、個人の血糖レベルに依存し、したがって、血糖レベル測定も、毎日何度も生じる可能性がある。
【０００３】
血糖レベル測定は、典型的に、多段階プロセスである。第１番目は、ランシング（ｌａｎｃｉｎｇ）であり、そこでは、ランセットまたは針が使用されて、例えば、指の端部または側部など、使用者の皮膚に穴を開ける。適切な量の血液が生成されると、サンプルは、検査ストリップの上に採られる。十分な血液を排出させるために、人は、その指を搾る必要がある可能性がある。ときには、ランシングは、再実施される必要がある。次いで、検査ストリップは、典型的には電子計器である測定器に提供され、測定器は、例えば、パラメータ（例えば、血液サンプルと検査ストリップの中に存在する酵素との間の化学反応から生じる電気化学ポテンシャルまたは電圧）を決定することによってサンプルを分析し、血糖測定結果を提供する。次いで、測定値が使用され、その人によって消費されるインスリンの量を決定する。
【０００４】
ランシングは、痛みを伴う可能性があり、または、使用者にとって少なくとも心地良いものではない。ランシング・プロセスにおいて使用者に対する不快感を低減または最小化させるために、数々の努力がなされてきた。より効果的な努力は、典型的に、より複雑であることを必要とし、したがって、より費用のかかる、機械的なまたは電気機械的な構成を必要とする。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の観点によれば、血液サンプルを引き出すための装置が提供され、装置は、
開口部を有するハウジングと、
ハウジングの内部に取り付けられる軸と、
軸の上に回転可能に取り付けられるテスティング部材と、
ハウジングに連結され、テスティング部材に対して力を及ぼすように構成される作動部材と、
テスティング部材に固定して連結され、テスティング部材から実質的に半径方向に突出しており、テスティング部材と同速度で回転するように構成されるランセットと
を含み、
装置は、テスティング部材が第１の位置にあるとき、ランセットがハウジングの中の開口部と整合するように構成されており、
テスティング部材は、作動部材によってテスティング部材に対して及ぼされる力の存在下において、第２の位置へ並進運動するように構成されており、第２の位置では、ランセットが皮膚貫入位置にある。
【０００６】
これによって、軸の上に回転可能に取り付けられるテスティング部材の使用によって経験され得る利点を可能にしながら、とりわけ効果的なランシングが実現されることを可能にすることができる。
【０００７】
テスティング部材は、血液サンプル採取部をさらに含むことが可能である。そのような、ランシングおよび血液採取が組み合わされた装置は、血糖測定などのような血液パラメータ測定を実施するために使用者によって必要とされる作用の数を低減することが可能である。
【０００８】
本発明の第２の観点によれば、血液サンプルを引き出す方法が提供され、方法は、
ハウジングの内部に取り付けられた軸の上でテスティング部材を第１の位置へ回転させる工程であって、テスティング部材から実質的に半径方向に突出するランセットをハウジングの中の開口部と整合させるようにする、工程と、
作動部材が、テスティング部材に対して力を及ぼす工程であって、テスティング部材を第２の位置へ並進運動させ、第２の位置では、ランセットが皮膚貫入位置にある、工程とを含む。
【０００９】
ここで、本発明の実施形態が、単なる例によって、添付の図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の観点による血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図２】ハウジングの内側の特徴を見ることができるように、透明に示された部分を有する図１のＢＧＭの斜視図である。
【図３】蓋部分が取り外されて示されているが、図２と同じ図である。
【図４】カートリッジが部分的に取り外されて示されているが、図３と同じ図である。
【図５】特許請求の範囲の範囲外ではあるが、本発明の実施形態の特徴を含むＢＧＭのコンポーネントを図示する図である。
【図６】中空円筒ハウジング部が透明に示されているが、図５のＢＧＭのコンポーネントの斜視図である。
【図７】図１および図５のＢＧＭの一部を形成するテスト・ディスク部材の斜視図である。
【図８】図７のテスト・ディスク部材の底部斜視図である。
【図９】血液採取サンプル・プロセスの異なる段階における、図５〜図７のＢＧＭを図示する図である。
【図１０】血液採取サンプル・プロセスの異なる段階における、図５〜図７のＢＧＭを図示する図である。
【図１１】血液採取サンプル・プロセスの異なる段階における、図５〜図７のＢＧＭを図示する図である。
【図１２】血液採取サンプル・プロセスの異なる段階における、図５〜図７のＢＧＭを図示する図である。
【図１３】本発明の観点を具現化する図１のＢＧＭのコンポーネントを斜視図で図示する図である。
【図１４】図１３の実施形態の一部を形成するテスト・ディスク部材を図示する図である。
【図１５】作動の異なる局面における、図１３のＢＧＭの実施形態を図示する図である。
【図１６】作動の異なる局面における、図１３のＢＧＭの実施形態を図示する図である。
【図１７】作動の異なる局面における、図１３のＢＧＭの実施形態を図示する図である。
【図１８】作動の異なる局面における、図１３のＢＧＭの実施形態を図示する図である。
【図１９】図１のＢＧＭのコンポーネントの斜視図である。
【図２０】中空円筒ハウジング部は示されていないが、図１９と同じ図である。
【図２１】スウィング・アームが異なる位置に位置付けられているが、図２０と同じ図である。
【図２２】図１のＢＧＭの作動を図示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
血糖測定器（ＢＧＭ）１００が図１に示されている。ＢＧＭ１００は、斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、概して平坦なベース部を有し、それは、図では見ることができない。ＢＧＭ１００は、その長さとおおよそ同じくらいの高さがあり、その幅は、その高さのおおよそ１／３である。
【００１２】
ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、および第３の入力部１０１、１０２、１０３が設けられている。これらは、例えば、プッシュ・スイッチまたはタッチセンサー式トランスデューサーの形態をとる。また、ＢＧＭの側部に、入力デバイス１０１〜１０３に隣接して設けられているのは、ディスプレー１０４である。これは、例えば液晶ディスプレー（ＬＣＤ）、電子インクなどの、任意の適切な形態をとることが可能である。使用するとき、使用者は、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することが可能であり、ディスプレー１０４を通してＢＧＭによって情報を提供されることが可能である。
【００１３】
ＢＧＭ１００の正面に位置付けられているのは、開口部１０５である。開口部１０５は、ＢＧＭの高さのおおよそ半分の位置に位置付けられている。開口部１０５は、そこから血液サンプルを取り出す目的のために、使用者の体の部位を受け入れることができるように構成されている。例えば、開口部１０５は、指もしくは親指の端部もしくは側部を受け入れるために寸法付けられることが可能であり、または、使用者の手、もしくは使用者の腕からのひとつまみの皮膚を受け入れるために寸法付けられることが可能である。開口部は、長方形の形状であることが可能である。その縁部は、斜角を付けられることが可能であり、使用者の指を特定の場所に案内するようになっている。
【００１４】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側部に設けられている。カートリッジは、概して円筒形状を有しており、ＢＧＭ１００の中に垂直方向に配置されている。
【００１５】
とりわけ、ＢＧＭは、第１のハウジング部１０７を含む。第１のハウジング部１０７は、ＢＧＭ１００のベース部、左側面および右側面、ならびに背面を形成している。ＢＧＭ１００の正面において、第１のハウジング部１０７は、側面の最下部も含む。固定された蓋部１０８が、第１のハウジング部１０７に取り付けられている。固定された蓋部１０８は、ＢＧＭ１００の上部表面の大部分を構成している。取り外し可能な蓋部１０９は、ＢＧＭ１００の上部表面の残りの部分を構成している。取り外し可能な蓋部は、ＢＧＭ１００の正面においてカートリッジ１０６の上方に配置されている。
【００１６】
第１のハウジング部１０７は、ＢＧＭ１００の正面に細長い開口部１１０を提供するように構成されている。細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００の正面の高さの大部分に延在することが可能である。細長い開口部１１０は、取り外し可能な蓋部１０９によって最上部を画定され、右部、左部、底部を第１のハウジング部１０７によって画定されている。カートリッジ１０６が細長い開口部１１０の全体範囲を占有するように、ＢＧＭ１００は構成されている。ＢＧＭ１００のハウジング部１０７のスライド可能なまたは枢動可能なドアが、ＢＧＭが使用されていないとき、細長い開口部１１０の全部または一部をカバーすることが可能である。ドアは、開口部１０５を少なくともカバーすることが可能であり、ほこりおよび可能性がある他の汚染物質が開口部１０５の中に進入することを防止するようになっている。
【００１７】
カートリッジ１０６は、より明確に図２に見ることができる。図２は、取り外し可能な蓋部１０９および第１のハウジング部１０７がワイヤー・フレームで示されているが、図１と同じ図を示している。図２から分かるように、カートリッジ１０６は、概して円筒形状を有しており、垂直方向に配置されている。カートリッジ１０６の直径は、例えば５から５０％の間の係数で、開口部１１０の幅よりも大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３倍または４倍の間の長さを有する。
【００１８】
図３では、取り外し可能な蓋部１０９が、ＢＧＭ１００から取り外されている状態で示されている。取り外し可能な蓋部が、ＢＧＭの上の所定の位置にあるとき、カートリッジ１０６は、３つのコンポーネントの間の機械的相互作用によって保持されるが、それは、使用者によって取り外し可能であるように、第１のハウジング部１０７、固定された蓋部１０８、および取り外し可能な蓋部１０９が構成されている。取り外し可能な蓋部１０９が、ＢＧＭ１００から解放される正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明されない。
【００１９】
取り外し可能な蓋部１０９がＢＧＭ１００から取り外されると、カートリッジ１０６は、その軸線に沿ってそれを垂直方向に移動させることによって、ＢＧＭから取り出されることが可能であるように、取り外し可能な蓋部１０９が構成されている。図４では、カートリッジ１０６が、ＢＧＭ１００から部分的に取り外されている状態で示されている。完全に取り外されると、細長い開口部１１０から、ＢＧＭ１００の中に空洞部が見える。次いで、古いカートリッジ１０６が取り外されたのと反対のやり方で、交換カートリッジが、ＢＧＭ１００の中へ導入されることが可能である。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭの中の空洞部の底部に位置付けられると、第１のハウジング部１０７によって部分的に取り囲まれる。取り外し可能な蓋部１０９が、図１に示されている位置に再度設置されると、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部１０７および取り外し可能な蓋部１０９の作用によって、所定の位置に保持される。カートリッジ１０６の中の開口部１０５が、図１に示されているのと同じ方法で、ＢＧＭ１００の正面に表されている。カートリッジ１０６、および、カートリッジを受け入れる空洞部は、突出部および溝部、非円形の直径（ｎｏｎ  ｃｉｒｃｕｌａｒ  ｄｉａｍｅｔｅｒ）などのようなキー構造を有することが可能である。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されると、開口部１０５は、細長い開口部１１０に固定された位置、例えば、図１に示されているような中央位置にある。
【００２０】
図５は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示している。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動ホイール２０１、および駆動ベルト２０２を含む。
【００２１】
図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒ハウジング部２０３を有する状態で示されている。開口部１０５は、中空円筒ハウジング部２０３の中に形成されている。細長い軸２０４が、中空円筒ハウジング部２０３と同軸になっており、その頂部だけが図５では図示されている。軸２０４の長さは、軸の最上端部が中空円筒ハウジング部２０３の最上端部のわずかに下方にあるようになっている。以下に説明されるように、軸２０４は、駆動ベルト２０２に機械的に連結され、駆動ホイール２０１の回転によって回転可能であるようになっている。
【００２２】
中空円筒ハウジング部２０３の内側表面に形成されているのは、第１および第２のガイド部材２０５、２０６である。図５では、第１および第２のガイド部材２０５、２０６が、概して三角形断面を有しているということが分かる。第１および第２のガイド部材２０５、２０６の三角形断面のうちの１つの辺は、中空円筒ハウジング部２０３の内側表面と一体になっており、三角形断面の頂点はカートリッジ１０６の中心に向かって延在している。第１のガイド部材２０５の長さの一部を図５で見ることができるが、第２のガイド部材２０６の最上表面だけをその図で見ることができる。
【００２３】
図５は、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子部品も示している。これらの部品は、ハウジング１０７の中に設けられているが、カートリッジ１０６の一部を形成していない。
【００２４】
バス２１１は、マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、リード・オンリー・メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレー・ドライバー２１６、分析物インターフェース回路２１９、およびモーター・インターフェース２１７を含む多数のコンポーネントを接続するために配置されている。これらのコンポーネントの全てが、バッテリー２１８によって動かされ、バッテリー２１８は、任意の適切な形態をとることが可能である。
【００２５】
ＲＯＭ２１４の中に格納されているのは、血糖測定器１００の作動を管理するソフトウェアおよびファームウェアである。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２によって実行される。ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、血糖測定器１００を作動させるように作動可能であり、キーまたは入力デバイス１０１〜１０３を通した使用者による制御が、キー・インターフェース２１５によって検出されることを可能にするようになっている。血糖測定値および他の情報は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の作動によって、ディスプレー・ドライバー２１６を通して、ディスプレー１０４の上に適切なときに提供される。
【００２６】
ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアにしたがって、モーター・インターフェース２１７は、（以下に説明されるように、）駆動ホイール２０１に連結されているモーター、および血糖測定器１００の中に含まれる任意の他のモーターを、マイクロプロセッサ２１２が制御することを可能にする。
【００２７】
分析物インターフェース回路２１９は、電気接点端子４０１に、ひいては接触パッド３１８に、ひいては分析物測定部３１６に特定の電圧を有する電気信号を提供するように作動可能であり、また、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖レベルを決定することを可能にするような信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００２８】
図６〜図１２は、特許請求の範囲の範囲外ではあるが、本発明の実施形態のいくつかの特徴の有益な説明を提供する。
【００２９】
図６は、中空円筒ハウジング部２０３がワイヤー・フレームで示された状態で、図５の駆動ホイール２０１およびカートリッジ１０６を示し、その内部のコンポーネントを明らかにしており、その中では電子部品は省略されている。図６では、第３のガイド部材２０７を見ることができる。この図から分かるように、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は、カートリッジ１０６の長さの上側半分にだけ位置付けられており、第３のガイド部材２０７は、カートリッジ１０６の下側半分にだけ位置付けられている。第１、第２、および第３のガイド部材２０５〜２０７は、中空円筒ハウジング部２０３の円周部の周りに分配されている。とりわけ、第１および第２のガイド部材２０５、２０６は、互いにおおよそ１００〜１６０の角度で位置付けられている。第３のガイド部材２０７は、第１および第２のガイド部材２０５、２０６のそれぞれから、おおよそ６０〜１３０の角度で位置付けられている。
【００３０】
軸２０４の上に取り付けられるのは、複数の部材であり、そのうちの３つが、図６では、それぞれ２０８、２０９、および２１０として示されている。部材２０８〜２１０は、以下、テスト・ディスク部材と称される。テスト・ディスク部材２０８〜２１０のそれぞれは、実質的に同じである。
【００３１】
１つのテスト・ディスク部材２０８が、図７に、ある程度詳細に示されている。テスト・ディスク部材２０８は、１つの側部にはノッチ３０１が形成され、別の側部には切り欠き部分３０２が設けられているが、概して円形形状を有している。切り欠き部分３０２は、搾り出し部分を構成する。
【００３２】
テスト・ディスク部材２０８は、最上表面３０３、最下表面３０４（図８に示されている）、およびディスク縁部３０５を含む。テスト・ディスク部材２０８の直径は、１５ミリメートルから２５ミリメートルの間、例えば２０ミリメートルである。ディスクの厚さは、ディスク縁部３０５の高さと等しく、０．５ミリメートルから１ミリメートルの間である。図８は、下側からテスト・ディスク部材２０８を示している。そのため、下側表面３０４を見ることはできるが、上側表面３０３を見ることはできない。ここで、テスト・ディスク部材２０８が、図７および図８を参照して説明される。
【００３３】
孔部３０６が、テスト・ディスク部材２０８の中心に形成されている。孔部３０６は２つの主要部を含む。円形部が、テスト・ディスク部材２０８の中央位置にあり、軸２０４の外部直径と等しいかまたは軸２０４の外部直径よりもわずかに大きい直径を有している。駆動ノッチ３０７は、孔部３０６の円形部に当接しており、駆動ドッグによって係合されることが可能な縁部を含む。
【００３４】
駆動ドッグ３２０（図９では部分的に見ることができ、図１０ではより完全に見ることができる）が、軸２０４の上に形成されている。駆動ドッグ３２０は、テスト・ディスク部材２０８の孔部３０６の中で駆動ノッチ３０７と係合している。この係合は、軸２０４の回転を可能にし、テスト・ディスク部材２０８の回転を引き起こす。
【００３５】
テスト・ディスク部材２０８の下側には、スペーサー部材３０８が設けられている。スペーサー部材３０８は、中空円筒のスライスを含む。円筒は、テスト・ディスク部材２０８の中心において中央位置にある。スペーサー部材３０８の内径は、孔部３０６が、スペーサー部材３０８と重ならないように選択されている。スペーサー部材３０８の外径は、内径よりもわずかにだけ大きくなっており、したがって、スペーサー部材３０８は、少しのほとんど厚みがない。スペーサー部材３０８の高さは、０．５ミリメートルから１ミリメートルの間である。複数のテスト・ディスク部材が一緒に積み重ねられると、スペーサー部材３０８は、テスト・ディスク部材の上側表面３０３と、その真上にあるテスト・ディスク部材の下側表面３０４との間に間隔を提供する。間隔は、スペーサー部材３０８の高さによって決定される。
【００３６】
図７を参照すると、ランセット３０９が、ディスク縁部３０５から突出して示されている。ランセット３０９は、切り欠き部分３０２の中に設けられている。ランセット３０９の第１の端部は、テスト・ディスク部材２０８の材料の中に埋め込まれており、第２の端部は、鋭利な先端部を備え、外側方向に延在している。ランセット３０９の端部がテスト・ディスク部材の中に埋め込まれている位置において、ランセット３０９は、テスト・ディスク部材２０８の半径線から、３０度から６０度の間の角度で延在している。ランセット３０９の第２の端部は、テスト・ディスク部材２０８の円周部３１１の位置か、またはすぐ外側に位置付けられている。円周部３１１は、実体的ではなく、仮想的であるので、図７で点線として示されている。ランセット３０９は、ディスク縁部の上の第１の位置３１２において、ディスク縁部３０５から延在している。第１の位置３１２は、切り欠き部分３０２が開始する第２の位置３１３に近接している。切り欠き部分３０２は、第３の位置３１４において終端する。第２および第３の位置３１３、３１４の間において、切り欠き部分３０２の反対には、ノッチ３０１が円形を中断しているが、ディスク縁部３０５が一般的に円形の形状をとっている。
【００３７】
第３の位置３１４に隣接して位置付けられているのは、血液採取部３１５である。これは、任意の適切な形態をとることが可能である。例えば、それは、積層材料を含むことが可能である。血液採取部分３１５は、第３の位置においてディスク縁部３０５に接触している血液を、テスト・ディスク部材２０８の中へ、血液分析物測定部３１６まで吸い出す機能を有し、血液分析物測定部３１６は、血液採取部３１５に隣接しており、例えば、血糖測定のための酵素などを含有する部分である。血液は、毛細管作用を通して吸い出されることが可能である。分析物測定部３１６は、血糖レベルが測定されることが可能なように、血液と化学的に反応する酵素を含む。分析物測定部３１６は、第１から第３の導電性トラック３１７によって第１から第３の接触パッド３１８に接続されている。接触パッド３１８および導電性トラック３１７は、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３の上に形成されている。分析物測定部３１６も、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３の上に形成されている。導電性トラック３１７のうちのいくつかまたは全て、接触パッド３１８、および分析物測定部３１６は、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３の上にプリントされることが可能である。別の実施形態では、テスト・ディスク部材２０８は、２つの接触パッドだけを有することが可能である。さらに別の実施形態では、テスト・ディスク部材２０８は、３つよりも多い接触パッド、例えば、４つまたは５つの接触パッドを有することが可能である。
【００３８】
使用するとき、まず、使用者の部位が、ランセット３０９によって穴を開けられ、次いで、切り欠き部分３０２において、ディスク縁部３０５によって部位が搾り出され（ｍｉｌｋｅｄ）、次いで、血液が、血液採取部分３１５を通して分析物測定部３１６へ供給される。導電性トラック３１７および接触パッド３１８によって分析物測定部３１６へ接続された測定回路は、次いで、使用者の血糖レベルを決定することが可能である。次いで、レベルが、ディスプレー１０４の上に表示される。
【００３９】
ここで、図を参照して、作動が説明される。
【００４０】
図６に示されているように、テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、同じ配向で始まる。ここで、第１のテスト・ディスク部材２０８が最上にある。第３のガイド部材２０７は、最下のテスト・ディスク部材２０９、２１０のノッチ３０１の中に位置付けられている。第１のテスト・ディスク部材２０８のノッチ３０１は、第３のガイド部材２０７に整合されているが、それによって拘束されてはいない。最上のテスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３は、第１のガイド部材２０５の最下表面に接触している。第２のガイド部材２０６の最下表面は、第１のガイド部材２０５の最下端部と同じレベルにある。しかし、第２のガイド部材２０６は、図６に示されているテスト・ディスク部材２０８の配向において、第１のテスト・ディスク部材２０８の切り欠き部分３０２と一致している。そのため、第１のテスト・ディスク部材がこの位置にあるとき、第２のガイド部材２０６と第１のテスト・ディスク部材２０８との間に接触はない。テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上向き方向に付勢されており、付勢手段はばねであることが可能である。しかし、テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、第１のテスト部材２０８の上側表面３０３と第１のガイド部材２０５の最下端部との接触によって、カートリッジ１０６の中で上向きに移動することを防止されている。
【００４１】
図６に示されている位置において、ランセット３０９の遠位端部は、開口部１０５の中で同様に位置付けられてはいない。そのため、ランセット３０９は、この位置で作動可能ではない。言い換えれば、この位置において、ランセット３０９は、ハウジングの一部を構成する中空円筒ハウジング部２０３によって遮蔽されている。
【００４２】
図６に示されている位置から、軸２０４が、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２の作用によって、第１の方向に、例えば、時計回りの方向に回転させられる。駆動ドッグ３２０は、テスト・ディスク部材２０８の孔部３０６の中で駆動ノッチ３０７に係合されており、したがって、軸２０４の回転が、テスト・ディスク部材２０８の回転を引き起こすことを可能にする。回転が、ランセット３０９を開口部１０５の前に持ってくる。そのため、皮膚に覆われた使用者の部位（以下、便宜上、部位は、使用者の指と称される）は、ランセット３０９によってランシングされる（ｌａｎｃｅｄ）。これによって、指の皮膚に穿刺部が生成され、穿刺部を通して血液が漏れ出ることが可能である。図９は、ランセット３０９が使用者の指をランシングするために作動可能な位置に回転させられた第１のテスト・ディスク部材２０８を示している。軸２０４は、所定量だけ回転させられ、ランセット３０９の動きの最大範囲は制御されている。使用者の指の中にランセット３０９を突き刺すことは、当業者に認識されるように、多数の要因に依存する。回転の量、ひいては突き刺す深さは、使用者によって限定されることが可能である。
【００４３】
その後、軸２０４は、反対方向に、例えば反時計回りの方向に回転させられるように制御される。これによって、ランセット３０９が使用者の指から取り外され、テスト・ディスク部材２０８が回転するにつれて、切り欠き部分３０２において、ディスク縁部３０５が、使用者の指をこする。テスト・ディスク部材２０８の回転の中のある点において、第２のガイド部材２０６の最下部は、切り欠き部分３０２と一致しなくなり、したがって、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３に反力を働かせることが可能である。その少し後で、第１のガイド部材２０５の最下部は、切り欠き部分３０２と一致するようになり、テスト・ディスク部材２０８の上側表面３０３に接触しなくなる。この点において、第１のテスト・ディスク部材２０８がカートリッジ２０６の中で上向きに移動することを防止するのは、第２のガイド部材２０６である。
【００４４】
テスト・ディスク部材２０８は、血液採取部分３１５が開口部１０５と整合するまで、回転し続ける。ここで、回転は停止する。この場所において、ランセット３０９によって、および、使用者の指に対するディスク縁部３０５の作用によって、使用者の指から排出させられた血液は、毛細管作用によって分析物測定部３１６に吸い出される。次いで、血液および酵素が反応する。
【００４５】
適切なときに、軸２０４は、反対方向に、例えば、反時計回りの方向にさらに回転させられる。ここで、血液採取部分３１５が開口部１０５と一致している、図１０に示されている位置から、図１１に示されている位置へ、テスト・ディスク部材２０８が回転させられる。ここで、ノッチ３０１は、第２のガイド部材２０６と整合する。この場所において、第１のガイド部材２０５は、テスト・ディスク部材２０８の切り欠き部分３０２と一致しているので、第１または第２のガイド部材２０５、２０６のいずれも、第１のテスト・ディスク部材２０８の上向きの移動を防止しない。そのため、第１から第３のディスク部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上向きに移動させられる。
【００４６】
第１のテスト・ディスク部材２０８が図１１と図１２との間を上向きに移動すると、駆動ドッグ３２０は、第１のテスト・ディスク部材２０８の孔部３０６の駆動ノッチ３０７と協働しなくなる。第１のテスト・ディスク部材２０８が、図１２に示されている位置に到達する前に、駆動ドッグ３２０の下側表面は、第２のテスト・ディスク部材２０９の上側表面３０３に接触する。これによって、第２のテスト・ディスク部材２０９の上向きのさらなる移動が防止され、したがって、テスト・ディスク部材２１０のさらなる移動が防止される。この位置において、軸２０４が、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって、回転させられ、駆動ドッグ３２０が第２のテスト・ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７と一致するようになる。この場所において、第２のディスク部材２０９は、軸２０４の上を上方向に移動することが可能であり、それによって、駆動ドッグ３２０が、第２のテスト・ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７と係合される。第２のテスト・ディスク部材２０９が、スペーサー部材３０８の高さに等しい距離だけ上方向に移動した後、第２のテスト・ディスク部材２０９の上方向のさらなる移動は、第１のガイド部材２０５と第２のテスト・ディスク部材２０９の上側表面３０３との間の接触によって防止される。図１２に示されているこの点において、第２のガイド部材２０６が、第１のテスト・ディスク部材２０８のノッチ３０１の中に位置付けられる。これによって、カートリッジ１０６の中の第１のテスト・ディスク部材２０８のさらなる回転が防止される。
【００４７】
第１から第３のテスト・ディスク部材２０８〜２１０のカートリッジ１０６の上方向への移動によって、第３のガイド部材２０７は、第２のテスト・ディスク部材２０９のノッチ３０１の中に存在しなくなる。この段階において、第３のガイド部材２０７は、第２のテスト・ディスク部材２０９の回転移動を防止しない。
【００４８】
図１２に示されている位置において、第２のテスト・ディスク部材２０９は、図６に示されている位置にあった第１のテスト・ディスク部材２０８と正確に同じ位置にある。さらに、軸２０４、ひいては駆動ドッグ３２０は、同じ配向を有する。そのため、第２のテスト・ディスク部材２０９は、使用者から血液サンプルを引き出すために使用されることが可能であり、第１のテスト・ディスク部材２０８と同じ方法で、そのグルコース・レベルをテストする。
【００４９】
カートリッジ１０６の中にテスト・ディスク部材２０８〜２１０の積み重ねを提供することによって、および適切な物理的配置を提供することによって、カートリッジ１０６は、多数のテストのために使用されることが可能である。カートリッジ１０６が新しいとき、テスト・ディスク部材２０８〜２１０は、カートリッジ１０６の底側半分に位置付けられ、最上のテスト・ディスク部材が、開口部１０５と整合されている。テスト・ディスク部材が使用されるにつれて、テスト・ディスク部材の積み重ねが、カートリッジの中を上方向に移動する。最後のテスト・ディスク部材が使用されると、カートリッジは、使い切られたと述べることが可能である。この段階において、テスト・ディスク部材の全ては、カートリッジ１０６の最上部分の中に位置付けられている。
【００５０】
カートリッジ１０６の中に収容されることが可能なテスト・ディスク部材２０８〜２１０の数、ひいてはカートリッジ１０６によって提供されることが可能なテストの数が、カートリッジ１０６の高さ、および、隣接したテスト・ディスク部材２０８〜２１０の対応する部分（例えば、上側表面）の間の間隔の要因となるということが認識されるであろう。より高さの高いカートリッジ、および／またはテスト・ディスク部材の間隔が減少させられることによって、単一のカートリッジ１０６を使用して実施されることが可能なテストの数が増加する。
【００５１】
ここで、図１３〜図１８を参照すると、本発明の観点による構成が示されている。ここで、特に明記しない限り、構成および作動は、図５〜図１２を参照して上述された通りである。参照数字は、同様の要素について、先に説明された図から保持されている。
【００５２】
図１３に示されているように、中空円筒ハウジング部２０３は、開口部１０５およびスリット開口部４００を備えている。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒ハウジング部２０３の中で中心に支持されている。しかし、軸の直径は、図５〜１２のものよりも小さい。
【００５３】
プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を含むプランジャ構成体５００が、プランジング開口部（図示せず）に隣接して中空円筒ハウジング部２０３に設けられている。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００に隣接して位置付けられている。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５の正反対に位置付けられている。プランジャ開口部およびスリット開口部４００は、単一の開口部を形成するために組み合わせられることが可能である。プランジング・ヘッド５０２が、プランジング・アーム５０１によって中空円筒ハウジング部２０３の内部の位置へ押し込まれることが可能になるように、プランジャ開口部は構成されている。
【００５４】
カートリッジ１０６の中には、複数のテスト・ディスク部材があり、そのうちの１つが５０５として図１４に示されている。
【００５５】
ランセット５０６は、切り欠き部分３０２の中のディスク縁部３０５から延在して設けられている。とりわけ、ランセット５０６は、テスト・ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延在している。ランセット５０６は、第２の位置３１３に隣接する第４の位置５０７から延在している。第４の位置５０７は、図５〜１２を参照して、上述の配置の中の対応する第１の位置３１２のときよりも、第２の位置３１３から遠くにある。しかし、ランセット５０６は、テスト・ディスク部材５０５に対して半径方向であるので、ランセット５０６の遠位端部５０６Ａ、すなわち、テスト・ディスク部材５０５の中心から最も遠くにある端部は、ランセット３０９の対応する端部とおおよそ同じ位置にある。
【００５６】
テスト・ディスク部材５０５の大部分は、実質的に剛性が高い。しかし、環状中央部分５０８は、弾力的で変形可能な材料から成る。とりわけ、環状中央位置５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下により詳細に説明されるように、テスト・ディスク部材５０５が軸２０４に対して変位させられることが可能であるということを意味する。環状中央部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適切な形態をとることが可能であり、例えば、ゴム入りプラスチック（ｒｕｂｂｅｒｉｓｅｄ  ｐｌａｓｔｉｃ）であることが可能である。
【００５７】
図１５では、中空円筒ハウジング部２０３は、図から省略されている。図１５では、テスト・ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置へ回転させられた状態で示されている。プランジング・ヘッド５０２が、テスト・ディスク部材５０５と整合され、プランジング・アーム５０１の長手方向軸線に沿ったプランジャ構成体５００の移動が、プランジング・ヘッドをテスト・ディスク部材５０５に接触させ、それに力を加えさせるようになっているということが分かる。プランジング・アーム５０１の長手方向軸線は、軸２０４に対して半径方向であるので、プランジャ構成体によって加えられた力は、軸２０４の方に向けられる。
【００５８】
図１６では、プランジャ構成体５００に力が加えられ、所定量だけそれを変位させた後の配置が示されている。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、ランセット５０６に対してテスト・ディスク部材の反対側において、テスト・ディスク部材５０５に接触している。環状中央部分５０８は、プランジャ構成体５００の最も近接した側部において圧縮され、テスト・ディスク部材５０５の全体が、プランジャ構成体５００によって供給された力の方向に変位させられることが可能となるようになっている。テスト・ディスク部材５０５は、スペーサー部材３０８によって水平方向に留められている。
【００５９】
プランジャ構成体５００によって供給された力の方向にテスト・ディスク部材５０５が変位することは、軸２０４から離れて半径方向にランセット５０６が変位することを引き起こす。この位置において、ランセット５０６が、使用者の指の皮膚を突き刺す。プランジャ構成体５００によって力を除去することによって、環状中央部分５０８が、弾性変形によって最初の形態に戻ることが可能になる。プランジャ構成体５００が完全に引っ込められた後、配置は、再度、図１５に示されている形態となる。ここで、テスト・ディスク部材５０５が、その最初の位置にあり、ランセット５０６が、使用者の指から引っ込められる。プランジャ構成体５００を通して加えられた力が除去されたとき、テスト・ディスク部材５０５がこの位置に戻ることを可能にするのは、テスト・ディスク部材５０５の環状中央部分５０８の弾性であるということが認識されるであろう。
【００６０】
プランジャ構成体５００によって供給された力が除去された後、使用者の指の搾り出し、ひいては血液採取部分３１５における血液の採取を提供するために、テスト・ディスク部材５０５は、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられることが可能であり、その位置は図２０に示されている。血糖レベルの測定値がとられた後、テスト・ディスク部材５０５は反時計回りにさらに回転させられ、第２のガイド部材２０６がノッチ３０１と整合するようになっており、したがって、テスト・ディスク部材５０５が、カートリッジ１０６の中を上方向に移動することが可能になる。結果として、第１のテスト・ディスク部材５０５のすぐ下にあるテスト・ディスク部材５０９も、カートリッジ１０６の中を上方向に移動し、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）と一致することとなるように設けられている。その後、プランジャ構成体５００によって、プランジング力を加えることによって、第２のテスト・ディスク部材５０９のランセット５０６が、図２１に示されているように、開口部１０５から外へ押し出される。カートリッジ１０６の中に含まれている他のテスト・ディスク部材について、プロセスが繰り返されることが可能である。
【００６１】
図１３〜図１８に示されている構成の利点は、ランセット５０６が、使用者の皮膚を、ランセット５０６に対して長手方向に突き刺すことを可能にしながら、回転構成が使用されることが可能であるということである。別の利点は、指の端部のわずかに側部に生じる穿刺の代わりに、穿刺部が、任意の所望の場所、例えば使用者の指の端部において生じることが可能であるということである。
【００６２】
別の利点は、その構成が、ランセット５０６の突き刺し深さが容易に予測できることを可能にするということである。
【００６３】
さらに、それは、突き刺しまたは穿刺深さが調節できることを可能にする。とりわけ、突き刺し深さの調節は、軸２０４に向かうプランジャ構成体の移動を限定する機械的配置によって実現されることが可能である。代替的に、それは、機構のある部分の場所または変位を測定することによって、および、プランジャ構成体５００の移動に影響を与えるために使用されるソレノイドまたは他のトランスデューサーに励磁電圧を加えるのを停止することによって、電気機械的方式で実現されることが可能である。突き刺し深さは、使用者によって特定されることが可能である。使用者によって特定された深さは、軸２０４の回転のソフトウェア制御またはファームウェア制御を通して実現されることが可能である。突き刺し深さは、例えば、第１、第２、および第３の入力部１０１〜１０３のうちの１つまたはそれ以上を使用して、使用者によって限定されることが可能である。例えば、第１および第２の入力部１０１、１０２は、それぞれ増加および減少させられることが可能であり、第３の入力部１０３は、選択または確認の入力部である。深さを限定する値は、メモリの中に格納されている。ランセットの突き刺しは通常痛いので、また、突き刺し深さ制御は、使用者がその経験によっていくらか制御することを可能にするので、突き刺し深さ制御は、多くの使用者に対して重要である。
【００６４】
ここで、分析物測定部３１６の測定回路（図示せず）への接続を図示している図１９〜図２１が参照される。
【００６５】
まず、図１９を参照すると、中空円筒ハウジング部２０３が、上述のように位置付けられた開口部１０５および軸２０４を伴って示されている。スリット開口部４００が、中空円筒ハウジング部２０３に設けられている。スリット開口部４００は、開口部１０５と実質的に同じ高さに位置付けられている。しかし、スリット開口部４００は、開口部１０５の実質的に反対にある中空円筒ハウジング部２０３の側部に位置付けられている。
【００６６】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の正面に形成されている細長い開口部１１０と一致してはいない。そのため、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００の中の所定の位置にあるとき、スリット開口部４００は見ることができない。
【００６７】
図２０は、中空円筒ハウジング部２０３が省略されているが、図１９と同じ図である。
【００６８】
スリット開口部４００に隣接して、スウィング・アーム４０１が位置付けられている。スウィング・アーム４０１は、図２１に示されているように、スピンドル４０２の周りに回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸線と平行な軸線を有する。スピンドル４０２の軸線は、駆動ベルト２０２の上方に位置付けられている。接続アーム４０３が、スピンドル４０２をスウィング・アーム４０１に接続している。この例では、接続アーム４０３は、垂直コネクタ４０４によってスウィング・アーム４０１に接続されている。垂直コネクタ４０４は、接続アーム４０３が取り付けられるスピンドル４０２が、スウィング・アーム４０１に対して異なる垂直位置に位置付けられることを可能にする。接続アームが、スピンドル４０２の軸線上で回転させられると、スウィング・アーム４０１が軸に向かって移動させられるように、スピンドル４０２、接続アーム４０３、および垂直コネクタ４０４が配置されている。スウィング・アーム４０１の移動は、軸２０４に対して実質的に半径方向である。
【００６９】
スウィング・アーム４０１の上に取り付けられるのは、第１から第３の電気接点端子４０５である。それぞれは、概して水平方向のアーム４０５ａおよび従属する接触ヘッド４０５ｂを有している。電気接点端子４０５は、弾力性のある導電材料、例えば金属で作製されている。従属する接触ヘッド４０５ｂは、スウィング・アーム４０１から最も離れたその端部において角度が付けられている。
【００７０】
図１９および図２０に示されている１つの位置では、従属接触ヘッド４０５ｂが、スリット開口部４００の中に位置付けられるか、または、代替的に、中空円筒ハウジング部２０３の外側に位置付けられるように、電気接点端子４０５がスウィング・アーム４０１によって支持されている。図２０に示されているように、血液採取部３１５が開口部１０５と一致するようにテスト・ディスク部材５０５が回転させられると、接触パッド３１８が、スリット開口部４００と一致／整合する。テスト・ディスク部材５０５がこの位置に保持されているとき、スウィング・アーム４０１が軸２０４に向かって移動するように、接続アーム４０３が、スピンドル４０２の軸線の周りに回転させられる。電気接点端子４０５が、テスト・ディスク部材５０５の上側表面３０３の上方のボリュームの中へ移動すると、電気接点端子４０５の従属する接触ヘッド４０５ｂ（水平方向のアーム４０５ａではなく）が、接触パッド３１８に接触するように構成されている。電気接点端子４０５の弾性特性は、電気接点端子を接触パッド３１８に対して押し付ける。そのため、電気接点端子４０５の水平方向のアーム４０５ａと分析物測定部３１６との間に電気的接続が提供される。電気接点端子４０５に接続された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および分析物測定部３１６を通して電圧を通過させるように作動し、電気的パラメータの測定をするように作動し、電気的パラメータから、分析物の濃度レベル、例えば血糖レベルが決定されることが可能である。
【００７１】
接続アーム４０３は、所定時間の間、または、代替的に、血糖レベル測定が行われたということが検出されるまで、図２１に示された位置に留まるように制御され、その後、接続アーム４０３は、軸４０２の周りに回転させられ、テスト・ディスク部材５０５の上側表面の上方の位置から電気接点端子４０５を取り外す。この段階において、配置は、図２０に示されているようになっている。電気接点端子４０５が引っ込められると、テスト・ディスク部材５０５が軸２０４の上を上方向に移動することを可能にするように、テスト・ディスク部材５０５が反時計回りに回転させられる。
【００７２】
電気接点端子４０５の最大許容高さの寸法は、スペーサー部材３０８の高さによって決定されるということが認識されるであろう。スペーサー部材が厚いほど、大きい電気接点端子４０５が使用されることが可能になる。しかし、これは、隣接するテスト・ディスク部材５０５の間の間隔を増加させ、したがって、カートリッジ１０６の容量を低減する。水平方向のアーム４０５ａおよび従属する接触ヘッド４０５ｂを含む電気接点端子４０５を使用することによって、電気接点端子と接触パッド３１８との間の良好な電気接触を可能にしながら、また、電気接点端子４０５が十分なサイクル数にわたって正しく作動することを可能にしながら、電気接点端子の高さ寸法が最小化されることが可能になる。
【００７３】
テスト・ディスク部材５０５の構成は、作動により、ランセット５０６によって生じた使用者の指の中の穿刺部の搾り出しが引き起こされるようになっている。とりわけ、使用者が開口部１０５に対して指を押し上げたとき、使用者の指の端部を構成するある量の肉が、中空円筒ハウジング部２０３の内部ボリュームの中に存在することを可能にするように、開口部１０５は構成されている。使用者が開口部１０５の中に指で力を加えると、指がゆがみ、球形部が、中空円筒ハウジング部２０３の内径の中に提供される。球形部のサイズ、とりわけ球形部の高さは、使用者の指の身体的特徴、使用者が加える力の量、および開口部１０５の構成を含む多くの要素に依存する。
【００７４】
通常の使用（すなわち典型的な使用者が、典型的な量の力を加えている状態）において、使用者の指の球形部が、中空円筒ハウジング部２０３の内部ボリュームの中へおおよそ１ミリメートルの深さまで延在するように、開口部１０５は寸法付けられている。ランセット５０６が使用者の指をランシングすることができる位置にあるとき、ディスク縁部３０５が使用者の指と接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５との間の間隔は、１ｍｍよりも大きい）ように形状付けられた切り欠き部分３０２を有するように、テスト・ディスク部材５０５が構成されている。切り欠き部分３０２のこの部分は、第１の搾り出し部分と呼ばれることが可能である。この位置において、使用者によってもたらされた圧力によって、使用者の指の球形部の中の流体圧力が、通常圧力よりもわずかに大きくなることが引き起こされる。増加された圧力は、使用者がその指に加えた力によって生じる。この圧力が、ランセット５０６によって生じさせられた穿刺部の出血を促進する。有利には、関連のある構造部の構成は、ランセット５０６が０．４ミリメートルから０．７ミリメートルの間の深さまで使用者の指を突き刺すようになっている。
【００７５】
テスト・ディスク部材５０５がランシングの後、反時計回りに回転すると、ランセット３０９が、使用者の指から取り外される。その少し後で、使用者の指の球形部の端部が、切り欠き部分３０２に沿った進路のおおよそ１／３から２／５の位置において、ディスク縁部３０５と接触するようになる。この部分は、第２の搾り出し部分と呼ばれることが可能である。テスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、第２の搾り出し部分に関して実質的に一定の半径を有しており、第２の搾り出し部分は、切り欠き部分３０２に沿った進路のおおよそ２／３または４／５の位置まで延在している。テスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５が回転するとき、第２の搾り出し部分が使用者の指の球形部と一致している時間の間、使用者の指がランセット３０９と接触していた時間と比較して、使用者の指の球形部の内部圧力が増加される。さらに、ディスク縁部３０５が、指の球形部に接触して移動し、指の球形部にわたって移動すると、皮膚の下の血液が、ランセットによって生じさせられた穿刺部に向かって押し出される。
【００７６】
第２の搾り出し部と血液採取部３１５の場所との間において、テスト・ディスク部材５０５の半径は低減され、または、言い換えれば、より小さな値を有する。この部分は、第３の搾り出し部分と呼ばれることが可能である。そのため、第２の搾り出し部分の後、および、使用者の指が血液採取部３１５と接触する前、第２の搾り出し部分において加えられる圧力と比較して、ディスク縁部３０５によって使用者の指の球形部に加えられる圧力は低減される。有利には、第３の搾り出し部分において、テスト・ディスク部材５０５の半径は、使用者の指の球形部が、ディスク縁部３０５と接触しない（すなわち、ディスク縁部３０５と開口部１０５との間の間隔は、１ｍｍよりも大きい）ように選択されている。テスト・ディスク部材５０５が回転するとき、第３の搾り出し部分が使用者の指と一致している間、血液が、ランセット５０６によって作られた穿刺部から自由に出る。テスト・ディスク部材５０５が回転し続けると、ディスク縁部３０５は、血液採取部分３１５の直前の場所において、使用者の指の球形部と再び接触する。これが、使用者の指の球形部の中の内部圧力を再び増加させる。これが、分析物測定部３１６へ向かう血液の移動を促進する。血液採取部分３１５の場所におけるディスク縁部３０５と開口部１０５との間の間隔は、おおよそ０．５ｍｍである。
【００７７】
したがって、テスト・ディスク部材５０５の構成が、使用者の指から血液のサンプルを搾り出すことを促進する。順序は、次の通りである。まず、（ディスク縁部３０５と使用者の指との接触がないことによって生じる）比較的小さな圧力でランセット５０６によってランシングし、続いて、比較的小さい量の圧力の期間があり、さらに、第２の搾り出し部分によって摩擦運動が使用者の指に提供され、続いて、ディスク縁部３０５によって、使用者の指に対して小さい圧力が提供されるか、全く圧力が提供されない期間があり、続いて、血液採取部３１５の直前および血液採取部３１５において、ディスク縁部３０５によって、使用者の指に対して比較的高い圧力が提供される。
【００７８】
ここで、図２２のフローチャートを参照して、血糖測定器１００の作動が説明される。
【００７９】
工程Ｔ１において作動が開始する。工程Ｔ２において、使用者は、開口部１０５の中にその指を位置付ける。上述のように、使用者は、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適切な圧力または力で、開口部１０５の中へその指を押し込む。工程Ｔ３において、使用者は、血糖測定を開始する。これは、使用者が入力部１０１〜１０３のうちの１つを押すことを必要とする。これは、キー・インターフェース２１５を経由してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、関数を呼び出すために、またはソフトウェア・モジュールを実行するためにキー入力を使用する。次いで、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、駆動ホイール２０１に取り付けられたモーターに対するコマンドを、モーター・インターフェース２１７を通して発行させて、軸２０４を第１の方向、例えば、時計回りの方向に回転させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
【００８０】
工程Ｔ３に続いて、工程Ｔ４Ａにおいて、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、モーター・インターフェース２１７を通して、モーターによって軸２０４を回転させ、ランセット５０８が開口部１０５と整合し、したがって使用者の指と整合すると、軸２０４に回転を停止させる。工程Ｔ４Ｂにおいて、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、モーター・インターフェース２１７を通して、プランジャ構成体５００の作動を生じさせる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０８の移動の範囲を所定の範囲に限定するようになっている。所定の範囲は、血糖測定の前に、キー１０２、１０３の作動を通して、使用者によって設定される。実際に、使用者は、ランシング深さを設定するためにキー１０２、１０３を使用することが可能であり、それは、マイクロプロセッサ２１２の作用によって、ＲＯＭ２１４の中に適切な方法で格納されており、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで作動する。
【００８１】
工程Ｔ４Ｂにおいて、プランジャ作動の最大範囲が到達されると、工程Ｔ４Ｃにおいて、プランジャ構成体５００は、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、マイクロプロセッサ２１２によって停止させられ、ランシングが終わる。この工程において、テスト・ディスク部材は、テスト・ディスク部材５０８の環状中央部分５０８の弾性の作用によって、その最初の位置に戻る。
【００８２】
図では、とりわけ図７では、３つの導電性トラック３１７および３つの導電性パッド３１８が示されているが、これは単に例示的なものであるということが認識されるであろう。その代わりに、２つの導電性トラック３１７および２つの導電性パッド３１８だけが存在することが可能であり、または、代替的に、３つより多い導電性トラックおよび導電性パッドが存在することも可能である。
【００８３】
次いで、工程Ｔ５において、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２にモーターを制御させて、軸２０４を反対方向に回転させる。テスト・ディスク部材が、反時計回りに回転すると、工程Ｔ６において、搾り出しが生じる。まず、工程Ｔ６Ａにおいて、テスト・ディスク部材によって指に加えられる圧力は全く存在しない。工程Ｔ６Ｂにおいて、指の上に中程度の量の圧力が存在する。工程Ｔ６Ｃにおいて、テスト・ディスク部材によって指に加えられる低い圧力が存在するか、または全く圧力が存在しない。この点において、指は、血液採取部３１５の直前にある、テスト・ディスク部材の一部と一致している。
【００８４】
工程Ｔ７において、ソフトウェア／ファームウェアが、マイクロプロセッサ２１２にモーターを制御させ、血液採取部材３１５が、開口部１０５、ひいては使用者の指と一致するような位置に軸２１４がくると、回転を停止させる。工程Ｔ８において、ソフトウェア／ファームウェアは、スウィング・アーム４０１を軸２０４に向かって回転させるようにモーターを制御する。ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスウィング・アーム４０１の所望の量の動きだけを生じさせるようになっている。この点において、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部３１６に直接連結され、血液分析物測定部３１６は、血液採取部３１５の作用によって、使用者の指から血液を供給されている。工程Ｔ９において、分析物測定が実施される。これは、電気接続接点３１８に、ひいては血液分析物測定部３１６に電圧を供給し、かつ、結果として生じる信号のパラメータを測定する分析物インターフェース回路２１９を必要とする。測定されたパラメータ、とりわけ電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアによって使用され、プロセッサ２１２によって実行されると、使用者の血糖測定値レベルが計算される。次いで、ソフトウェア／ファームウェアによって、血糖測定値が、ディスプレー・ドライブ２１６の上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通して、ディスプレー１０４の上に表示させられる。工程Ｔ１０において、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア、モーター・インターフェース２１７、およびモーター（図示せず）の制御のもとで、スウィング・アームは、マイクロプロセッサ２１２の作用によって除去させられる。
【００８５】
工程Ｔ１１において、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御し、駆動ディスク２０１が反対方向に回転するということを引き起こす。テスト・ディスク部材の上のノッチ３０１がガイド２０６と一致するまで、回転は続く。工程Ｔ１２において、テスト・ディスク部材は、カートリッジ１０６の上方へ上昇する。カートリッジ１０６の上方へテスト・ディスクを付勢するということが、付勢手段、例えば、ばねによって提供される場合には、工程Ｔ１２は、次の工程の前に一時停止が存在する可能性があるが、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としない。軸２０４に沿ったテスト・ディスク部材の移動が駆動作用によって生じる実施形態では、工程Ｔ１２は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、モーター・インターフェース２１７を通してモーターを制御することを必要とする。その後、工程Ｔ１３において、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４の中に格納されているソフトウェア／ファームウェアの制御のもとで、軸２０４を第１の方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の中の次のテスト・ディスク部材の駆動スロット３０７と係合すると、軸２０４を回転停止させる。この段階において、テスト・ディスク部材は、カートリッジ１０６の上方にわずかに上昇する。
【００８６】
工程Ｔ１４において、作動は終了する。
【００８７】
様々な修正例および代替的な構造が、上述の実施形態に関連して使用されることが可能である。ここで、いくつかの代替例が続く。
【００８８】
第３の位置３１４に隣接して、すなわち、純粋に円周のディスク縁部３０５の一部だけの境界を示して位置付けられている血液採取部３１５の代わりに、血液採取部は、切り欠き部分３０２と円周部分との間の交差点において、ディスク縁部３０５の上に位置付けられることが可能である。この場合には、血液採取部３１５は、切り欠き部分３０２において、ディスク縁部３０５に沿って、０．５ｍｍから２ｍｍの間に延在することが可能である。また、この場合には、血液採取部３１５は、円周部において、ディスク縁部３０５に沿って、０．５ｍｍから２ｍｍの間に延在することも可能である。
【００８９】
代替的に、または追加的に、分析物測定部３１６は、ウィッキング材料の２つの層の間に挟まれることが可能であり、ウィッキング材料は、分析物測定部３１６を通して血液を吸い出させる。
【００９０】
上記では、駆動ベルト２０２によって軸２０４に連結されている駆動ホイール２０１によって、軸２０４は駆動されると述べられているが、その代わりに、駆動は、直接的（すなわち、駆動機構が、軸２０４に直接連結される）であることが可能であり、または、接続は、ノッチド・ベルト（ｎｏｔｃｈｅｄ  ｂｅｌｔ）、Ｖベルト、もしくは、直接的なギア機構によってなされることが可能である。電動モーターの代わりに、ぜんまい式駆動が使用されることが可能である。ぜんまい式駆動機構は、とりわけ、バッテリー、充電器、もしくは電力供給装置へのアクセスが限定されている場合に、多くの利点を有する。ぜんまい式機構が使用されている実施形態では、使用者は、ＢＧＭ１００がバッテリーの消耗に起因して作動を停止することはないということを確信することが可能である。ぜんまい式機構は、とりわけ発展途上国および新興市場国に適している。
【００９１】
電動モーターが軸２０４を駆動するために使用されている実施形態では、ソフトウェアによって、モーターに対する制御がもたらされることが好ましい。このような方法で、回転の速度は、容易に制御されることが可能である。追加的に、回転の範囲も、より容易に制御されることが可能である。モーターは、ステッピング・モーターであることが可能である。
【００９２】
代替的に、例えば、レバー、またはマニュアル作動のための他のデバイスを使用して、機械的駆動構成体が存在することが可能である。適切な機構は、ＳＬＲカメラの中で以前に使用されていたものと同様のものであることが可能である。
【００９３】
スウィング・アーム４０１は、任意の適切な方法で作動させられることが可能である。例えば、それは、軸２０４と同じモーターまたは機構によって駆動されることが可能である。代替的に、それは、別個のモーターによって駆動されることが可能である。いずれにしても、スウィング・アーム４０４の回転は、カム機構、またはピンおよびスロット（トラック・パス（ｔｒａｃｋ  ｐａｔｈ））機構によって影響を受けることが可能である。電動モーターが使用される場合には、モーターは、ソフトウェア駆動であることが好ましい。モーターは、ステッピング・モーターであることが好ましい。
【００９４】
付勢手段、例えば機械的圧縮ばねを付勢し、次いで、電気接点端子４０５を所定の位置に押すために解放する機構を、機械的構成体は含むことが可能である。次いで、端子４０５は、回転運動を使用して、スウィング・アーム４０１によって引っ込められることが可能である。全体的な機構は、ラッチ・タイプ・トリガー（ｌａｔｃｈ  ｔｙｐｅ  ｔｒｉｇｇｅｒ）機構と呼ばれることが可能である。
【００９５】
電気接点端子４０５を所定の位置に回転させるために使用されるスウィング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８が、ディスク縁部３０５の上に位置付けられることが可能であり、固定された電気接点端子４０５の使用を可能にする。電気接点端子は、ブラシまたは他の変形可能な構造を含むことが可能であり、テスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００は、任意のコンポーネントに損傷を発生させることなく、電気接点端子に接触しながら移動できるようになっている。同様の構成体は、ブラシ型ＤＣモーターに使用される。この場合、電気接点端子４０５は、接触パッド３１８と接触するためにテスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００の外周部の上に置かれるフレキシブル・フィンガー接点（ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｆｉｎｇｅｒ  ｃｏｎｔａｃｔ）であることが可能である。
【００９６】
代替的に、スウィング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８に接触するために電気接点端子４０５が所定の位置へ長手方向に移動することに影響を及ぼす機構が使用されることが可能である。
【００９７】
導電性トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームによって形成されることが可能である。代替的に、オーバーモールディング（ｏｖｅｒｍｏｕｌｄｉｎｇ）が使用されることが可能である。代替的に、プリント回路板（ＰＣＢ）印刷が使用されることが可能である。
【００９８】
場合により、テスト・ディスク部材２０９、２１０、５０５、６００のそれぞれは、膜（図面には示されていない）によって、隣接するテスト・ディスク部材から分離される。この場合、膜は、中空円筒ハウジング部２０３の内部表面にぴったりと適合することが好ましい。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することによって、テスト・ディスク部材２０８〜２１０、５０５、６００が、膜を使用しないとした場合よりも低減された間隔を有することが可能になる。
【００９９】
上記では、テスト・ディスク部材５０５は、付勢手段、例えば圧縮ばねによって、上方向に付勢されていると述べられている。テスト・ディスク部材５０５をカートリッジの上方へ移動させるための代替的な機構が使用されることが可能である。例えば、ねじ式昇降用カムが、軸２０４の上に、または、代替的に、中空円筒ハウジング部２０３の内部表面の上に設けられることが可能である。代替的に、テスト・ディスク部材５０５は、静止した状態に留められており、代わりに、開口部１０５および駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の軸線に沿って移動させられることが可能である。開口部１０５の移動は、細長いスロットの中のスライディング・ドアを使用することによって、実現されることが可能である。ドアの移動は、異なるストリップが開口部１０５に現れることを可能にする。
【０１００】
分析物測定部３１６へ向かって血液をウィッキングする血液採取部分３１５の代わりに、重力によって、血液が分析物測定部３１６に伝達されることが可能である。
【０１０１】
追加的に、テスト・ディスク部材５０５は、ランシングの前に指と接触する消毒または洗浄部分を含むことが可能である。これは、傷口の感染のリスクを低減することが可能であり、また、とりわけ、（果物等を食べた後に生じる可能性があるような）任意のグルコースを皮膚から除去することによって精度を高めることも可能である。
【０１０２】
追加的に、または代替的に、テスト・ディスク部材５０５は、血液採取部３０５の後に指と接触するように配置された洗浄部分を含むことが可能である。これは、指から追加的な血液を除去することが可能であり、また、穿刺部の閉鎖を助ける役割を果たすことも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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