(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジから針シールドを取り外すための針シールドリムーバ装置であって、
シリンジに結合された針シールドを取り囲むための管状部材と、
管状部材の遠位端に設けられており、シリンジの遠位端を覆うために提供される遠位キャップと係合するように構成された１つ以上のキャップ係合メカニズムと、
管状部材の近位端に設けられており、針シールドと係合するように構成された２つのシールド係合メカニズムとを備えており、
２つのシールド係合メカニズムは、装置がシリンジから離れるように引っ張られたときにシリンジから針シールドを取り外すべく針シールドに対して力を及ぼすように構成されており、
前記装置がさらに、
管状部材の側壁に設けられた２つの開口と、
管状部材の側壁に形成され、管状部材の周囲に２つの開口と周方向に互い違いに配置された２つの切り欠き部分とを備えており、
２つのシールド係合メカニズムの各々が、前記２つの開口のそれぞれ１つに設けられている、前記装置。
【請求項２】
遠位キャップが開口と開口に提供されたフランジ付き部分とを含み、１つ以上のキャップ係合メカニズムが遠位キャップの開口内に嵌合するように構成され、遠位キャップのフランジ付き部分が１つ以上のキャップ係合メカニズムの下で空隙に収容される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
管状部材が３つの開口を含み、３つのシールド係合メカニズムが開口に提供される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
２つのシールド係合メカニズムが、針シールドとシリンジとの間の空隙と係合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
針シールドが柔らかい内側部分と硬い外側部分とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
装置が、シリンジが自動注入デバイスの筐体の外にあるとき、シリンジの針シールドと協働して係合する構成を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
シリンジと、
シリンジの遠位端に結合された針シールドと、
針シールドを覆うための遠位キャップと、
針シールドと遠位キャップとの間に設けられた請求項１に記載の針シールドリムーバ装置とを備えた、自動注入デバイス。
【請求項８】
遠位キャップが開口と開口に提供されるフランジ付き部分とを含み、１つ以上のキャップ係合メカニズムが遠位キャップの開口内に嵌合するように構成され、遠位キャップのフランジ付き部分は１つ以上のキャップ係合メカニズムの下で空隙に収容される、請求項７に記載の自動注入デバイス。
【請求項９】
管状部材が３つの開口を含み、３つのシールド係合メカニズムが開口に提供される、請求項７に記載の自動注入デバイス。
【請求項１０】
２つのシールド係合メカニズムが針シールドとシリンジとの間の空隙との係合のためのものである、請求項７に記載の自動注入デバイス。
【請求項１１】
針シールドが柔らかい内側部分と硬い外側部分とを含む、請求項７に記載の自動注入デバイス。
【請求項１２】
針シールドリムーバ装置が、シリンジが自動注入デバイスの筐体の外にあるとき、シリンジの針シールドと協働して係合する構成を有している、請求項７に記載の自動注入デバイス。
【請求項１３】
針シールドと係合するための２つのシールド係合メカニズムが各々、開口のうちの対応する１つに当接する管状部材の側壁の部分に提供された傾斜突起を含み、傾斜突起が開口に向かって突出して管状部材の穴内へ内側に傾斜している、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
傾斜突起が、管状部材の長手方向軸に対して３０度から６０度までの角度で突出するように構成されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
管状部材が中空中央穴を含み、針シールドと係合するための２つのシールド係合メカニズムが各々、
第１の端において管状部材の側壁から突出しており、管状部材の中空中央穴内へ内側に傾斜するように構成された、第１の傾斜突起と、
第１の端において第１の傾斜突起の第２の端から突出しており、管状部材の長手方向軸および横断方向軸からずれた角度で管状部材の中空中央穴内へ内側に傾斜するように構成された、第２の傾斜突起とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
第１の傾斜突起が、管状部材の長手方向軸に対して２０度までの角度で突出するように構成されており、
第２の傾斜突起が、管状部材の長手方向軸に対して３０度から６０度までの角度で突出するように構成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
管状部材の側壁に沿って長手方向に延伸しており、針シールドとの装置の組み立ての間に側壁の半径方向外向きの移動を可能にするように構成および位置決めされた、１つ以上のスロットをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
装置の中心長手方向軸の周りの実質的に固定された角度位置で切り欠き部分の位置合わせを維持するために管状部材の外表面上で長手方向に延伸する、１つ以上の溝または突起をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
自動注入デバイスの筐体が検査窓を含み、針シールドリムーバ装置の管状部材が１つ以上の溝またはレールを含み、自動注入デバイスが、
シリンジを収容するための管状部材を有するシリンジスリーブをさらに含んでおり、シリンジスリーブは、筐体の検査窓と針シールドリムーバ装置の切り欠き部分のうちの少なくとも１つとの間の位置合わせを維持するために、針シールドリムーバ装置の１つ以上の溝またはレールとの可動係合のための１つ以上のレールまたは溝を含んでいる、請求項７に記載の自動注入デバイス。
【請求項２０】
シリンジスリーブが、筐体の検査窓と位置合わせされ、針シールドリムーバ装置の少なくとも１つの切り欠き部分と位置合わせされた、検査窓を含む、請求項１９に記載の自動注入デバイス。
【請求項２１】
シリンジスリーブが、自動注入デバイスの筐体の内表面内の対応する１つ以上のレールまたは溝と係合するための１つ以上の溝またはレールを含む、請求項１９に記載の自動注入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は２０１１年１月２４日出願の米国仮特許出願第６１／４３５，４６７号の正規の出願であり、その仮特許出願に対する優先権を主張する。その仮特許出願の全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
自動注入デバイスは、患者の身体に治療薬を投与するための手動操作シリンジと、患者が治療薬を自己投与することを可能にするための手動操作シリンジとに対する代替案を提供する。自動注入デバイスは緊急事態に薬剤を投与するために使用されてもよく、例えば、重篤なアレルギー反応の影響を弱めるためにエピネフリンを投与するために使用されてもよい。自動注入デバイスは心臓発作の間に抗不整脈薬剤や選択的血栓溶解剤を投与する際の使用に関しても記載される。例えば、米国特許第３，９１０，２６０号明細書、同第４，００４，５７７号明細書、同第４，６８９，０４２号明細書、同第４，７５５，１６９号明細書、および同第４，７９５，４３３号明細書を参照されたい。これらの特許文献の全内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。様々な種類の自動注入デバイスがまた、例えば、米国特許第３，９４１，１３０号明細書、同第４，２６１，３５８号明細書、同第５，０８５，６４２号明細書、同第５，０９２，８４３号明細書、同第５，１０２，３９３号明細書、同第５，２６７，９６３号明細書、同第６，１４９，６２６号明細書、同第６，２７０，４７９号明細書、および同第６，３７１，９３９号明細書、ならびに国際公開第２００８／００５３１５号に記載される。これらの文献の全内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
従来、自動注入デバイスはシリンジを収容し、動作させられた時には、シリンジを前方に動かし、針を筐体から突出させることにより、シリンジ中に含有される治療薬が患者の身体に注入される。
【０００４】
従来の自動注入は、損傷や偶発的な接触からシリンジの針を保護し注入針を滅菌した状態で維持するための１つ以上の針シールドを含んでもよい。針シールドは、可撓性材料で形成された柔らかい針シールドと、可撓性のない硬い材料で形成された硬い針シールドとを含み、さらなる機械的保護を注入針に提供する。従来の自動注入デバイスはまた針シールドを覆う取り外し可能なキャップを含んでもよく、取り外し可能なキャップは、針シールドに対する機械的保護を提供し、注入が行われ得る前に針シールドを取り外すのを容易にするためのものである。
【０００５】
図１Ａと図１Ｂとは治療薬を保持するための実質的に管状のシリンジ本体１０２を含む例示的なシリンジ１００を例示する。図１Ａは例示的なシリンジ１００の側面図を例示する。図１Ｂは長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的なシリンジ１００の断面図を例示する。注入針はシリンジ本体１０２の遠位端で結合されてもよい。注入針は、柔らかい針シールド１０４と、柔らかい針シールド１０４を囲む硬い針シールド１０６とによって覆われて保護されてもよい。１つ以上の装置１０８は、柔らかい針シールド１０４の一部分が開口１０８を通って延伸することを可能にするように硬い針シールド１０６の側壁に提供されてもよい。これが、柔らかい針シールド１０４と硬い針シールド１０６とが係止することを可能にし、このことが、次に、硬い針シールド１０６が（矢印Ｒで表される）遠位方向にシリンジ本体１０２から離れるように引っ張られた時に、柔らかい針シールド１０４と硬い針シールド１０６との両方の取り外しを可能にすることにより、注入を行う際に使用するための注入針を露出させる。例示的な実施形態において、隆起部分１１０が硬い針シールド１０６の外面に提供されてもよい。隆起部分１１０は互い違いに外方向に突出する１つ以上の隆起を含んでもよく、それらの隆起は溝で空間を設けられ、それにより、隆起部分１１０はシリンジからの硬い針シールド１０６の取り外しのための高摩擦接触領域を提供してもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第３９１０２６０号明細書
【特許文献２】米国特許第４００４５７７号明細書
【特許文献３】米国特許第４６８９０４２号明細書
【特許文献４】米国特許第４７５５１６９号明細書
【特許文献５】米国特許第４７９５４３３号明細書
【特許文献６】米国特許第３９４１１３０号明細書
【特許文献７】米国特許第４２６１３５８号明細書
【特許文献８】米国特許第５０８５６４２号明細書
【特許文献９】米国特許第５０９２８４３号明細書
【特許文献１０】米国特許第５１０２３９３号明細書
【特許文献１１】米国特許第５２６７９６３号明細書
【特許文献１２】米国特許第６１４９６２６号明細書
【特許文献１３】米国特許第６２７０４７９号明細書
【特許文献１４】米国特許第６３７１９３９号明細書
【特許文献１５】国際公開第２００８／００５３１５号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
例示的な実施形態は、自動注入デバイスの遠位キャップと信頼可能に係合し、デバイスのシリンジに結合された１つ以上の針シールドと信頼可能に係合する針シールドリムーバを提供する。例示的な針シールドリムーバは、針シールドと信頼可能に係合する内側に突出する１つ以上のシールド係合メカニズムと、遠位キャップと信頼可能に係合する１つ以上のキャップ係合メカニズムとを含む。ユーザが遠位キャップを取り外した時には、針シールドリムーバがシリンジから針シールド（例えば、柔らかい針シールドおよび硬い針シールド）を信頼可能に取り外すことにより、注入を行うために注入針を露出させる。例示的な組み立て方法において、例示的な針シールドリムーバは、自動注入デバイスの筐体の中へのシリンジと針シールドリムーバとの組立体の挿入の前に、シリンジに結合された針シールドに係合される。この例示的な組み立て方法は、シリンジと針シールドリムーバとの組立体が筐体に挿入される前に、針シールドリムーバが針シールドに適切かつ信頼可能に係合されたことを確実にするように、デバイスの筐体の外側での目視検査を可能にする。
【０００８】
一例示的な実施形態に従って、シリンジから針シールドを取り外すための装置が提供される。装置はシリンジに結合された針シールドを囲むための管状部材を含む。装置はまた１つ以上のキャップ係合メカニズムを含み、キャップ係合メカニズムは、管状部材の遠位端に提供され、シリンジの遠位端を覆うために提供された遠位キャップと係合するように構成される。装置はまた１つ以上のシールド係合メカニズムを含み、シールド係合メカニズムは、管状部材の近位端に提供され、針シールドと係合するように構成される。装置がシリンジから離れるように引っ張られた時に、１つ以上のシールド係合メカニズムはシリンジから針シールドを取り外すように針シールドに対して力を及ぼす。
【０００９】
別の例示的な実施形態に従って、自動注入デバイスが提供される。自動注入デバイスは、シリンジと、シリンジの遠位端に結合された針シールドと、針シールドを覆うための遠位キャップとを含む。自動注入デバイスはまた、針シールドと遠位キャップとの間に配置された針シールドリムーバを含む。針シールドは、シリンジに結合された針シールドを囲むための管状部材と、管状部材の遠位端に提供され、遠位キャップと係合される１つ以上のキャップ係合メカニズムと、管状部材の近位端に提供され、針シールドと係合される１つ以上のシールド係合メカニズムとを含む。針シールドリムーバがシリンジから離れるように引っ張られた時には、１つ以上のシールド係合メカニズムがシリンジから針シールドを取り外すように針シールドに対して力を及ぼす。
【００１０】
別の例示的な実施形態に従って、自動注入デバイスを組み立てるための方法が提供される。方法はシリンジの遠位端に針シールドを結合することを含む。方法はまた針シールドリムーバの１つ以上のシールド係合メカニズムを針シールドに係合することを含む。方法はシリンジと針シールドと針シールドリムーバとを備える組立体を自動注入デバイスの筐体の中に挿入することをさらに包含する。
【００１１】
例示的な実施形態に関する上記や他の目的、局面、特徴、および利点が、添付の図面と合わせて以下の記載を参照することによって、さらに明らかになり、より良く理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】例示的なシリンジの側面図を例示する。
【図１Ｂ】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、図１Ａの例示的なシリンジの断面図を例示する。
【図２Ａ】シリンジに係合された例示的な針シールドリムーバの側面図を例示する。
【図２Ｂ】約９０°回転した、図２Ａの例示的な針シールドリムーバの別の側面図を例示する。
【図２Ｃ】シリンジと遠位キャップとに係合された、図２Ａおよび図２Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図２Ｄ】図２Ｃの例示的な遠位キャップの底面図であり、遠位キャップに対する針シールドリムーバの係合を示す。
【図３Ａ】例示的なシリンジスリーブの斜視図を例示する。
【図３Ｂ】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、図３Ａの例示的なシリンジスリーブの断面斜視図を例示する。
【図４Ａ】例示的な針シールドリムーバと嵌合された、例示的なシリンジを収容する例示的なシリンジスリーブの組立体の斜視図を例示する。
【図４Ｂ】図４Ａの例示的な組立体の横断面図を例示する。
【図５Ａ】例示的な針シールドリムーバの斜視図を例示する。
【図５Ｂ】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、図５Ａの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図６】シリンジおよび遠位キャップと共に組み立てられた、図５Ａおよび図５Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図７】シリンジ、遠位キャップ、およびシリンジスリーブと共に組み立てられた、図５Ａおよび図５Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図８】図７の例示的な組立体の前断面図を例示する。
【図９】図６から図８に適用可能である例示的な遠位キャップの底面図を例示する。
【図１０Ａ】例示的な針シールドリムーバの斜視図を例示する。
【図１０Ｂ】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、図１０Ａの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図１１】シリンジおよび遠位キャップと共に組み立てられた、図１０Ａおよび図１０Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図１２】シリンジ、遠位キャップ、およびシリンジスリーブと共に組み立てられた、図１０Ａおよび図１０Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図１３】図１２の例示的な組立体の前断面図を例示する。
【図１４】図１１から図１３に適用可能である例示的な遠位キャップの底面図を例示する。
【図１５Ａ】例示的な針シールドリムーバの斜視図を例示する。
【図１５Ｂ】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、図１５Ａの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図１６】シリンジおよび遠位キャップと共に組み立てられた、図１５Ａおよび図１５Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図１７】シリンジ、遠位キャップ、およびシリンジスリーブと共に組み立てられた、図１５Ａおよび図１５Ｂの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。
【図１８】図１７の例示的な組立体の前断面図を例示する。
【図１９】図１６から図１８に適用可能である例示的な遠位キャップの底面図を例示する。
【図２０】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、別の例示的な針シールドリムーバの断面図を例示する。
【図２１】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、別の例示的な針シールドリムーバの断面図を例示する。
【図２２】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、別の例示的な針シールドリムーバの断面図を例示する。
【図２３】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、別の例示的な針シールドリムーバの断面図を例示する。
【図２４】長手方向軸Ｌに沿って二等分された、別の例示的な針シールドリムーバの断面図を例示する。
【図２５】シリンジおよび自動注入デバイスの遠位キャップと例示的な針シールドリムーバを組み立てるための例示的な方法の流れ図であり、例示的な方法においては、針シールドリムーバは、デバイスの筐体の中へのシリンジの挿入前にシリンジと組み立てられる。
【図２６】例示的な注入デバイスが組み立てられる可能性がある図２５の例示的な方法のデバイスの図を例示する。
【図２７】シリンジおよび自動注入デバイスの遠位キャップと例示的な針シールドリムーバを組み立てるための例示的な方法の流れ図であり、例示的な方法においては、針シールドリムーバは、デバイスの筐体の中へのシリンジの挿入後にシリンジと組み立てられる。
【図２８】注入を行う例示的な自動注入デバイスを使用するための例示的な方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
従来の自動注入デバイスの設計に関する１つの問題は、柔らかい針シールドおよび／または硬い針シールドをシリンジから取り外すように柔らかい針シールドおよび／または硬い針シールドを信頼可能に係合するメカニズムを提供することにある。例えば、特定の従来の自動注入デバイスにおいて、取り外し可能な遠位キャップは、シリンジ本体と針シールドとの間に形成される空隙内の位置に嵌め込むメカニズムを含む。取り外し可能な遠位キャップが取り外された時に、キャップ内のメカニズムは、キャップと針シールドの係合により針シールドも取り外されることを可能にする。しかしながら、製造工程の間に生じる構成要素の公差や構成要素の他のばらつきにより、従来の自動注入デバイスにおいては、シリンジ本体と針シールドとの間に形成される空隙に常に嵌合する針シールド取り外しメカニズムを達成することは困難である。同じ理由で、従来の自動注入デバイスにおいて、針シールド取り外しメカニズムが針シールドと係合して維持されることと、針シールドを取り外すためにユーザがキャップを取り外した時に針シールド取り外しメカニズムが針シールドに適切なレベルの力を加えることとを確実にすることが困難である。
【００１４】
例示的な実施形態は、取り外し可能な遠位キャップがデバイスの遠位端から取り外された時に、１つ以上の針シールドを信頼可能に係合して取り外す針シールドリムーバを提供することによって従来の自動注入デバイスの欠陥に対処する。例示的な針シールドリムーバは、１つ以上の針シールドと、デバイスの遠位端を覆う取り外し可能な遠位キャップとから別々に提供されてもよい。針シールドリムーバは、１つ以上の針シールドと信頼可能に係合する内側に突出する１つ以上のシールド係合メカニズムと、取り外し可能な遠位キャップと信頼可能に係合する１つ以上のキャップ係合メカニズムとを含んでもよい。ユーザがデバイスの遠位端を覆う取り外し可能な遠位キャップを取り外した時に、例示的な針シールドリムーバはシリンジから針シールドを信頼可能に取り外すことにより、注入を行うために注入針を露出させる。
【００１５】
本出願が優先権を主張する、２０１１年１月２４日出願の米国仮特許出願第６１／４３５，４６７号は、取り外し可能な遠位キャップと、自動注入デバイスへの取り外し可能な遠位キャップの配置前に遠位キャップに取り付けられる針シールドリムーバとに関連して、「フロート」という概念を利用する一部の例示的な針シールドリムーバを教示する。２０１１年１月２４日出願の米国仮特許出願第６１／４３５，４６７号はまた、取り外し可能な遠位キャップと、自動注入デバイスに取り付けられる針シールドリムーバとに関して、「フロート」という概念を利用しない「フロートがない」一部の例示的な針シールドリムーバを教示する。
【００１６】
「フロート」という概念は、単一の組立体を形成すると共に、自動注入デバイスに取り付ける間に組立体の一部として長手方向軸に沿って互いに対して滑動する針シールドリムーバおよび取り外し可能な遠位キャップの構造、機能、および動作を指し、この場合、相対運動は、組み立てられた構成要素における製造ばらつきの原因となる許容可能な公差を超える。「フロート」の利用は、針シールドリムーバが針シールドに係合される前に事前に組み立てられた、針シールドリムーバと取り外し可能な遠位キャップとで形成された単一の組立体を指す。すなわち、「フロート」を利用する自動注入デバイスにおいて、事前に組み立てられた取り外し可能な遠位キャップと針シールドリムーバとは、シリンジが自動注入デバイスに装填された後に針シールドと自動注入デバイスとに係合された１つの組立体を形成する。事前に組み立てられた取り外し可能な遠位キャップと針シールドリムーバとは少なくとも２段階で自動注入デバイスに係合され、その段階においては、遠位キャップが最初に自動注入デバイスに係合され、次に、遠位キャップは自動注入デバイスに係合されたままであるが、針シールドリムーバが第１の位置から第２の係合位置に長手方向軸に沿って滑動することによって針シールドに係合される。
【００１７】
本出願で教示される他の例示的な針シールドリムーバと遠位キャップとは「フロートがなく」、自動注入デバイスにおいて針シールドリムーバと取り外し可能な遠位キャップとを適切かつ信頼可能に組み立てるために「フロート」という概念に依存しない。「フロートがない」または「フロートがないこと」という概念は、単一の組立体として事前に組み立てられず、針シールドに針シールドリムーバを係合させるように自動注入デバイスに取り付ける間に長手方向軸に沿って互いに滑動するようには構成されていない例示的な針シールドリムーバおよび取り外し可能な遠位キャップの構造、機能、および動作を指し、この場合、相対運動は、組み立てられた構成要素の製造ばらつきの原因となる許容可能な公差を超える。すなわち、「フロート」を利用しない（すなわち「フロートがない」）自動注入デバイスにおいて、取り外し可能な遠位キャップと例示的な針シールドリムーバとは事前に組み立てられず、１つの組立体を形成しない。すなわち、例示的な「フロートがない」実施形態において、例示的な針シールドリムーバは、自動注入デバイスの筐体の中にシリンジと針シールドリムーバとの組立体を挿入する前にシリンジに取り付けられる針シールドに係合させられる組立体である。今度は、取り外し可能な遠位キャップが次に１段階の工程でデバイスに係合され、その工程では、デバイスの筐体の遠位端に遠位キャップを結合させることがまた、針シールドリムーバと遠位キャップを係合する。「フロートがない」実施形態における取り外し可能な遠位キャップおよび針シールドリムーバの構造、機能、および動作は、１つの組立体としての事前組み立てを考慮せず、取り外し可能な遠位キャップに取り付けられた針シールドリムーバが長手方向軸に沿って第１の位置から係合位置に動くことを考慮しない。
【００１８】
例示的な針シールドリムーバと遠位キャップとを組み立てるために「フロート」という概念に頼らない自動注入デバイスは「フロート」の概念に頼る自動注入デバイスよりも有利である。なぜならば、「フロート」を使用する自動注入デバイスにおける針シールドリムーバと遠位キャップとの間の相対運動に対する依存は、針シールドと針シールドリムーバの信頼できない不適切な係合のリスクを増加させることにより、組立体の堅牢性を低下させるからである。
【００１９】
さらに、例示的な実施形態において、デバイスの筐体や遠位キャップの外で針シールドと例示的な針シールドリムーバを組み立てることが出来ることが、針シールドリムーバがシリンジ本体と針シールドとの間の間隙と適切かつ信頼可能に係合されることを確実にするように組み立て工程の目視検査を可能にする。
【００２０】
１．定義
例示的な実施形態の理解を容易にするためにこの節において特定の用語が定義される。
【００２１】
本明細書において使用される通り、「自動注入デバイス」および「自動注入器」という用語は、治療効果のある用量の治療薬を患者が自己投与することを可能にするデバイスを指し、注入によって患者に治療薬を自動的に送達するためのメカニズムが係合され、該メカニズムを含むことによって、デバイスは従来のシリンジとは異なる。
【００２２】
本明細書において使用される通り、「器」および「容器」という用語は、１回分の用量の治療薬を保持するために例示的な自動注入デバイスで使用される可能性があるシリンジまたはカートリッジを指す。
【００２３】
本明細書において使用される通り、「シリンジ」および「カートリッジ」という用語は、患者に治療薬を投与するために患者または医療の専門家ではない他の人にデバイスを配布または販売する前に、１回分の用量の治療薬で満たされた、自動注入デバイスの滅菌バレル部分を指す。例示的な実施形態において、シリンジのバレル部分の遠位端は滅菌皮下注射注入針に結合されてもよい。例示的な実施形態において、カートリッジのバレル部分の遠位端は注入針に結合されなくてもよい。すなわち、例示的な実施形態において、シリンジは、バレル部分に結合された事前に取り付けられた注入針を有するカートリッジであってもよい。
【００２４】
シリンジ組立体に関して本明細書において記載される例示的な実施形態もまたカートリッジ組立体を使用して実装されてもよい。同様に、カートリッジ組立体に関して本明細書において記載される例示的な実施形態もまたシリンジ組立体を使用して実装されてもよい。
【００２５】
本明細書において使用される通り、「事前に満たされたシリンジ」という用語は、治療薬を患者に投与する直前に治療薬で満たされたシリンジと、治療薬で満たされて、治療薬を患者に投与するまで一定の期間この事前に満たされた形態で貯蔵されるシリンジとを指す。
【００２６】
本明細書において使用される通り、「注入針」および「針」という用語は、患者の身体に１回分の用量の治療薬を送達するために患者の身体に挿入される、自動注入デバイスにおける針を指す。例示的な実施形態において、注入針は、１回分の用量の治療薬を保持するシリンジ組立体またはカートリッジ組立体に直接結合されても、別の方法で接触させられてもよい。別の例示的な実施形態において、注入針は、例えば、シリンジの針、および／またはシリンジ組立体またはカートリッジ組立体と注入針との間の流体連通を提供する移送メカニズムを介してシリンジ組立体またはカートリッジ組立体に間接的に結合されてもよい。
【００２７】
本明細書において使用される通り、「熱可塑性材料」という用語は、加熱された時に軟化または溶解し、冷却された時に再び硬化し硬くなる性質を有する材料を指す。熱可塑性材料は認知可能な化学的変化を全く伴うことなく繰り返し再溶解や冷却することが出来る。熱可塑性物質は、加熱された時には液体に変わり、充分に冷却された時には非常にガラス状の状態に凝固するポリマーである。大部分の熱可塑性物質は、連鎖が弱いファンデルワールス力を通じて連結する高分子ポリマー（ポリエチレン）、連鎖が強い双極子−双極子相互作用や水素結合を通じて連結する高分子ポリマー（ナイロン）、または連鎖が芳香環の積み重ねを通じて連結する高分子ポリマー（ポリスチレン）である。熱可塑性ポリマーは熱硬化性ポリマーとは異なり再溶解したり再成形したりすることが出来るので、熱可塑性ポリマーは熱硬化性ポリマー（加硫ゴム）とは異なる。多くの熱可塑性材料が付加重合体、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどのビニル連鎖成長ポリマーである。
【００２８】
本明細書において使用される通り、「注入前状態」は、デバイスの作動の前、すなわち、デバイス中に含有される治療薬の送達開始前の自動注入デバイスの状態を指す。
【００２９】
本明細書において使用される通り、「注入状態」という用語はデバイス中に含有される治療薬の送達の間の自動注入デバイスの１つ以上の状態を指す。
【００３０】
本明細書において使用される通り、「注入後状態」という用語は、デバイス中に含有される治療効果のある用量の治療薬の送達の完了を指すか、または治療効果のある用量の治療薬の送達の完了前の患者からのデバイスの取り外しを指す。
【００３１】
本明細書において使用される通り、「患者」または「ユーザ」という用語は、例示的な自動注入デバイスを使用して物質を投与される可能性があるあらゆる種類の動物、ヒト、または非ヒトを指す。
【００３２】
本明細書において使用される通り、「近位」という用語は、デバイスが、注入のために、または注入を真似るために患者に対して保持された時に、患者の身体上の注入部位から最も遠い、例示的な自動注入デバイスの部分、端、または構成要素を指す。
【００３３】
本明細書において使用される通り、「遠位」という用語は、デバイスが、注入のために、または注入を真似るために患者に対して保持された時に、患者の身体上の注入部位から最も近い、例示的な自動注入デバイスの部分、端、または構成要素を指す。
【００３４】
「平面」という用語は、正確な平面、または正確な平面から何らかの公差の範囲内のほぼ平面を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００３５】
「凹形」という用語は、正確な凹形、または正確な凹形から何らかの公差の範囲内のほぼ凹形を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００３６】
「凸形」という用語は、正確な凸形、または正確な凸形から何らかの公差の範囲内のほぼ凸形を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００３７】
「楕円形」という用語は、正確な楕円形、または正確な楕円形から何らかの公差の範囲内のほぼ楕円形を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００３８】
「卵形」という用語は、正確な卵形、または正確な卵形から何らかの公差の範囲内のほぼ卵形意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００３９】
「長方形」という用語は、正確な長方形、または正確な長方形から何らかの公差の範囲内のほぼ長方形を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００４０】
「平行」という用語は、正確な平行、または正確な平行から何らかの公差の範囲内のほぼ平行を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００４１】
「直線」という用語は、正確な直線、または正確な直線から何らかの公差の範囲内のほぼ直線を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００４２】
「等しい」という用語は、正確な等しさ、または何らかの公差の範囲内のほぼ等しいを意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００４３】
「隣接した」という用語は、すぐ隣接、または何らかの公差の範囲内のほぼ隣接を意味するような広い状態の意味で本明細書において使用される。
【００４４】
「横断軸」という用語は、長手方向軸に対して実質的に垂直な軸を指すように本明細書において使用される。
【００４５】
「内側に突出する」という用語は、針シールドリムーバ上の１つ以上のタブまたは歯が、長手方向軸に沿って長さ方向に延伸し、そして、針シールドリムーバの管状構造に取り付けられる近位端と、針シールドリムーバの管状構造から離れ、管状構造の内部空洞の中に内側に突出する遠位端とを有することを指すように本明細書において使用される。
【００４６】
ＩＩ．例示的な針シールドリムーバ
例示的な実施形態において、針シールドリムーバは、注入針を覆うための針シールドとは別個であり、自動注入デバイスの遠位端を覆うための取り外し可能な遠位キャップとは別個である構成要素として提供されてもよい。針シールドリムーバはデバイス筐体からの遠位キャップの取り外しが針シールドリムーバをも自動的に取り外すような取り外し可能な遠位キャップとの係合のために構成された１つ以上のキャップ係合メカニズムを含んでもよい。針シールドリムーバは（硬い針シールドを含むデバイスにおいて）硬い針シールドとの直接または間接的な係合、および／または（柔らかい針シールドを含むが硬い針シールドを欠くデバイスにおいて）柔らかいシールドとの直接または間接的な係合のために構成された１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムを含んでもよい。針シールドリムーバが（例えば、針シールドリムーバに係合させられた遠位キャップの取り外しによって）デバイス筐体から取り外された時に、針シールドリムーバは針シールドに係合させられるので、これが針シールドリムーバに係合させられた針シールドの取り外しをもたらす。
【００４７】
例示的な針シールドリムーバは遠位キャップと針シールドとの両方に対する素早く簡単で信頼可能な係合のために構成および設計される。１つ以上の例示的な方法は、シリンジに結合された針シールドに例示的な針シールドリムーバを組み立てるために使用されてもよい。例示的な方法において、シリンジがデバイスの筐体の中に挿入された後に、例示的な針シールドリムーバがシリンジと結合された針シールドと組み立てられてもよい。別の例示的な方法において、遠位キャップおよびシリンジとは別個の構成要素として提供される例示的な針シールドリムーバが、デバイスの筐体の中へのシリンジの挿入前に、シリンジに結合された針シールドと組み立てられてもよい。デバイス筐体の外側で針シールドに針シールドリムーバを組み立てることが出来ることは、組立プロセスの目視検査により、シリンジ組立体がデバイス筐体の中に挿入される前に針シールドリムーバがシリンジ上で針シールドを信頼可能に係合することを確実にすることを可能にする。このように、自動注入デバイスにおける例示的な針シールドリムーバの組立は、シリンジ組立体がデバイス筐体の中に挿入された時に、針シールドリムーバが針シールドと信頼可能かつ適切に係合させられることを確かにすることを可能にすることにより、従来の自動注入デバイスにおける針シールド取り外しメカニズムの配置が信頼できないという問題を解決する。
【００４８】
図２Ａから図２Ｄはシリンジ２０２と遠位キャップ２０４とに係合させられた例示的な針シールドリムーバ２００を例示する。図２Ａはシリンジに係合させられた例示的な針シールドリムーバの側面図を例示する。図２Ｂは約９０°回転させられた、図２Ａの例示的な針シールドリムーバの別の側面図を例示する。図２Ｃはシリンジと遠位キャップとに係合させられた、図２Ａと図２Ｂとの例示的な針シールドリムーバの断面斜視図を例示する。図２Ｄは図２Ｃの例示的な遠位キャップの底面図であり、遠位キャップに対する針シールドリムーバの係合を示す。例示的な針シールドリムーバ２００の長さは約１０ｍｍから約５０ｍｍの範囲であり得るが、この例示的な範囲には限定されない。
【００４９】
図２Ａから図２Ｄは例示的な針シールドリムーバの構造と機能と動作とを概略的に記載する目的で提示される。限定するものではない一定の特定の針シールドリムーバの例示的な実施形態が図５から図２４に関して記載される。
【００５０】
図２Ａから図２Ｄの例示的な実施形態において、注入針（図示せず）がシリンジ２０２の遠位端に結合される。針は柔らかい針シールド２０６で覆われ、次に、柔らかい針シールド２０６は硬い針シールド２０８の中に配置されて覆われる。柔らかい針シールド２０６の一部分は図２Ｂに示される通り硬い針シールド２０８における１つ以上の開口を通って延伸してもよい。例示的な針シールドリムーバ２００は硬い針シールド２０８を覆って配置される。針シールドリムーバ２００がシリンジ２０２に対する針シールドリムーバ２００の係合から取り外された時に、針シールドリムーバ２００は針シールドの全てを取り外すように使用されてもよい。
【００５１】
例示的な針シールドリムーバ２００は単一の管状部材を含んでもよい。他の例示的な実施形態において、針シールドリムーバ２００は２つ以上の管状部材を含んでもよい。図２Ａから図２Ｄに例示された例示的な実施形態において、例示的な針シールドリムーバ２００は近位管状部材２１０を含んでもよく、近位管状部材２１０は、一部の例示的な実施形態において、近位管状部材２１０の遠位縁において遠位管状部材２１２に一体的に結合される。遠位管状部材２１２は近位管状部材２１０よりも小さい外径と短い長さとを有してもよく、長手方向軸Ｌに沿って、近位管状部材２１０よりも短い、針シールドリムーバ２００の長さに沿って延伸してもよい。遷移部分２１４は近位管状部材２１０と遠位管状部材２１２との間で延伸してもよい。例示的な遷移部分２１４は、段階的遷移、傾斜した遷移、または両者の組み合わせであってもよい。
【００５２】
遠位管状部材２１２は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。遠位管状部材２１２の遠位端において、遠位管状部材２１２の側壁は、取り外し可能な遠位キャップに向かって遠位管状部材２１２の表面から長手方向に突出する１つ以上のプラットフォーム構造を含んでもよい。例示的な実施形態において、プラットフォーム構造は、第１の長手方向に突出する部分２１６ａと、第２の長手方向に突出する部分２１６ｂと、プラットフォーム構造の遠位端において、長手方向に突出する部分２１６ａ、２１６ｂ間で延伸する横断方向部分２１６ｃとを含んでもよい。横断方向部分２１６ｃは一例示的な実施形態において１つ以上のキャップ係合メカニズムを支持してもよい。
【００５３】
プラットフォーム構造の遠位端において、例示的なプラットフォーム構造は、プラットフォーム構造から半径方向外側に突出する１つ以上のキャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂを支持または画定もしくは提供してもよい。例示的なキャップ係合メカニズムは、突起、歯、クリップ、および他の適切な係合メカニズムの形態を取ってもよい。例示的なキャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂは任意の適切な寸法と構造とを有してもよい。キャップ係合メカニズムの例示的な長さは、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約２．１ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．３ｍｍ、約２．４ｍｍ、約２．５ｍｍ、約２．６ｍｍ、約２．７ｍｍ、約２．８ｍｍ、約２．９ｍｍ、約３ｍｍ、約３．１ｍｍ、約３．２ｍｍ、約３．３ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．６ｍｍ、約３．７ｍｍ、約３．８ｍｍ、約３．９ｍｍ、約４ｍｍ、約４．１ｍｍ、約４．２ｍｍ、約４．３ｍｍ、約４．４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約４．６ｍｍ、約４．７ｍｍ、約４．８ｍｍ、約４．９ｍｍ、約５ｍｍ、約５．１ｍｍ、約５．２ｍｍ、約５．３ｍｍ、約５．４ｍｍ、約５．５ｍｍ、約５．６ｍｍ、約５．７ｍｍ、約５．８ｍｍ、約５．９ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７ｍｍ、間にある全ての数字などを含んでもよいが、それらには限定されない。
【００５４】
図２Ａと図２Ｂとに例示された例示的な実施形態において、第１のキャップ係合メカニズム２１８ａと第２のキャップ係合メカニズム２１８ｂとが、プラットフォーム構造の両側に提供され、すなわち約１８０°だけ互いから離される。図２Ａと図２Ｂとに例示された例示的な実施形態において、キャップ係合メカニズムは、別個に提供され、互いから間隔を置かれる。別の例示的な実施形態において、単一のキャップ係合メカニズムがプラットフォーム構造の周りにおいて環状で延伸するように提供されてもよい。例示的な針シールドリムーバはプラットフォーム構造から延伸する任意の適切な数のキャップ係合メカニズム含んでもよく、任意の適切な数は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つなどを含むが、それらには限定されないことを当業者は認識する。
【００５５】
キャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂのそれぞれの第１の端は、プラットフォーム構造に結合されても、プラットフォーム構造と一体で提供されてもよく、キャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂのそれぞれの第２の端は、キャップ係合メカニズムの第２の端と遠位管状部材２１２との間で、対応する空隙２２０ａ、２２０ｂの上に垂下させられてもよい。針シールドリムーバを覆うために提供される取り外し可能な遠位キャップ２０４と針シールドリムーバ２００の組み立ての間に、キャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂは、キャップの取り外しが針シールドリムーバ２００をも自動的に取り外すようにキャップ２０４に結合されてもよい。
【００５６】
図２Ｃは中央開口２２６が長手方向軸Ｌに沿って提供される取り外し可能な遠位キャップ２０４の断面斜視図を例示する。図２Ｄは遠位キャップ２０４の遠位面２２２の底面図であり、遠位キャップ２０４に対する針シールドリムーバ２００の係合を示す。１つ以上の内側に突出する停止部分２２８ａ、２２８ｂ（例えば、フランジまたは隆起縁）が遠位キャップ２０４の中央開口２２６の内表面に提供されてもよい。図２Ｃと図２Ｄとの例示的な実施形態において、内側に突出する停止部分２２８ａ、２２８ｂは中央開口２２６の周囲全体に沿って延伸しなくてもよい。別の例示的な実施形態において、内側に突出する停止部分は中央開口２２６の周囲全体に沿って延伸してもよい。
【００５７】
図２Ｃに示される通り、針シールドリムーバ２００の１つ以上のキャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂは遠位キャップ２０４の開口２２６を通って嵌合するように作られてもよい。針シールドリムーバ２００と遠位キャップ２０４とのこの組み立てられた構成において、遠位キャップ２０４の開口２２６に提供される内側に突出する停止部分２２８ａ、２２８ｂ（例えば、フランジ、または隆起縁）は針シールドリムーバ２００の空隙２２０ａ、２２０ｂの中に信頼可能に配置されてもよい。これは、針シールドリムーバ２００が、組み立ての際と、デバイス筐体からのキャップ２０４の取り外しの間とに、遠位キャップ２０４に信頼可能に係合されることを可能にすることにより、デバイス筐体からの遠位キャップ２０４の取り外しが針シールドリムーバ２００をも自動的に取り外すようにする。針シールドリムーバ２００が１つ以上の針シールド２０６、２０８に信頼可能に係合させられるので、針シールドリムーバの取り外しが次に針シールドをも自動的に取り外す。
【００５８】
内側に突出する停止部分２２８ａ、２２８ｂが針シールドリムーバ２００の空隙２２０ａ、２２０ｂの中に配置されるように、キャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂは遠位キャップ２０４の開口２２６における適切な場所に嵌ってもよい。例示的な実施形態において、キャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂが遠位キャップ２０４と係合させられた時には、針シールドリムーバ２００を覆う遠位キャップ２０４の挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、遠位キャップ２０４の内側に突出する停止部分２２８ａ、２２８ｂが針シールドリムーバ２００の空隙２２０ａ、２２０ｂの中に信頼可能に配置されたことを決定するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、キャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂが遠位キャップ２０４と係合させられた時には、遠位キャップ２０４が針シールドリムーバ２００と首尾よく係合させられたということの可聴表示を提供するために、可聴「クリック」音が発せられてもよい。
【００５９】
針シールドリムーバ２００の近位管状部材２１０は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。第１の管状部材２１０の側壁は柔らかい針シールド２０６と硬い針シールド２０８とによって覆われた注入針を収容するための実質的に円筒形の空洞を囲んで画定してもよい。
【００６０】
近位管状部材２１０の近位縁またはその近くにおいて、近位管状部材２１０の側壁は、シリンジ２０２の本体と硬い針シールド２０８の近位縁との間に形成された空隙２３２の中に信頼可能に配置されたままであるように側壁によって付勢させられる１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂを画定してもよく、および／または含んでもよい。図２Ａと図２Ｂとの例示的な実施形態において、第１の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ｂとは針シールドリムーバ２００の両側に提供され、すなわち約１８０°だけ互いから離される。
【００６１】
内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは組立プロセスの間に空隙２３２に配置されてもよく、デバイスの使用の間に空隙に信頼可能に配置されてもよい。注入針を覆う取り外し可能な遠位キャップが（矢印Ｒによって示された方向に引っ張ることによって）注入を行う前に取り外された時に、内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂが硬い針シールド２０８の周囲縁に対して方向Ｒで力を及ぼすことにより、シリンジ本体２０２から離れるように方向Ｒに硬い針シールド２０８と柔らかい針シールド２０６とを引っ張り、注入を行うために注入針を露出させる。
【００６２】
例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは、針シールドリムーバがデバイスから取り外された時に、針シールドリムーバ２００が硬い針シールド２０８と係合されたままであることにより、シリンジ２０２の本体から硬い針シールド２０８を信頼可能に取り外すことを確実なものにするために充分な力で空隙２３２に対して付勢させるように構成されてもよい。例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは、針シールドリムーバがシリンジから離れるように引っ張られた時に、硬い針シールドを取り外すために充分な力を加えるために充分な範囲または幅にわたる空隙２３２と相互作用するように構成されてもよい。例示的な実施形態において、空隙２３２と相互作用する例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂの幅は、約３ｍｍから約７ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。例示的な実施形態において、空隙２３２と相互作用する内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂの縁は実質的に直線であってもよい。別の例示的な実施形態において、空隙２３２と相互作用する内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂの縁は鋸歯状であってもよい。
【００６３】
例示的な実施形態において、内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂにおける、針シールドリムーバ２００の内径は、硬い針シールド２０８の外径よりも小さくてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂにおける、針シールドリムーバ２００の内径はまたシリンジ本体２０２の外径よりも小さくてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂにおける針シールドリムーバ２００の内径はシリンジ本体と硬い針シールド２０８の近位端との間に形成された空隙２３２の外径と実質的に等しくてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂのこの構成が、脱着が最小しきい値レベルの力を必要とするような信頼可能でしっかりとした方法で空隙２３２における適切な場所にシールド係合メカニズムが嵌ることを可能にする。この構成はまた、針シールドリムーバ２００がシリンジ本体から離れるように引っ張られる前に、空隙２３２からの内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂのクリープを防ぐ。
【００６４】
針シールドリムーバ２００の例示的な内径は約５ｍｍから約２０ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。針シールドリムーバ２００の例示的な内径は一部の例示的な実施形態において約８ｍｍから約１ｍｍの範囲であってもよい。針シールドリムーバ２００の例示的な内径は例示的な実施形態において約８．５ｍｍであってもよい。針シールドリムーバ２００の例示的な内径は別の例示的な実施形態において約１１ｍｍであってもよい。
【００６５】
針シールドリムーバ２００が硬い針シールド２０８を覆って挿入されると、内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは空隙２３２における適切な場所に嵌ってもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂが空隙２３２における適切な場所に嵌る時に、硬い針シールド２０８を覆う針シールドリムーバ２００の挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂが空隙２３２に首尾よく係合させられたことを判断するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、空隙２３２内における内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂの配置は、針シールドリムーバ２００が硬い針シールド２０８と首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【００６６】
例示的な針シールドリムーバは任意の適切な数の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂを含んでもよく、任意の適切な数とは、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つなどを含むが、それらには限定されないことを当業者は認識する。例示的な内側に突出するシールド係合メカニズムは、突起、歯、クリップ、および他の適切な係合メカニズムの形態を取ってもよい。
【００６７】
図２Ａと図２Ｂとに例示された例示的な実施形態において、１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂはシリンジ２０２の本体と硬い針シールド２０８の近位縁との間に形成された空隙２３２内に信頼可能に常に嵌合するように構成され配置される。別の例示的な実施形態において、１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂが硬い針シールド２０８における開口（例えば、図１Ａに例示された例示的な開口１０８）と信頼可能に常に係合させられるように構成および配置されてもよい。これが、ユーザによって取り外された遠位キャップ２０４との針シールドリムーバ２００の係合によって針シールドリムーバ２００がデバイス筐体から取り外された時に、針シールドリムーバ２００の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂによる硬い針シールド２０８（および結合されている柔らかい針シールド２０６）の自動的な取り外しを可能にする。
【００６８】
別の例示的な実施形態において、１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは、硬い針シールド２０８における隆起部分（例えば、図１Ａに例示された例示的な隆起部分１１０）と信頼可能に常に係合するように構成および配置されてもよい。これが、ユーザによって取り外された遠位キャップ２０４との針シールドリムーバ２００の係合によってデバイス筐体から針シールドリムーバ２００が取り外された時に、針シールドリムーバ２００の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂによる硬い針シールド２０８（および結合されている柔らかい針シールド２０６）の自動的な取り外しを可能にする。注入針が柔らかい針シールド２０６によって覆われ、硬い針シールド２０８を欠く別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバ２００の１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは柔らかい針シールド２０６と信頼可能に常に係合するように構成および配置されてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは硬い針シールド２０８および／または柔らかい針シールド２０６上でその他任意の適切な構成要素を係合するように構成および配置されてもよいことを当業者は認識する。
【００６９】
図２Ａと図２Ｂとに例示された例示的な実施形態において、内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは硬い針シールド２０８とは別個の構成要素において（すなわち、針シールドリムーバ２００において）提供され、シールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは硬い針シールド２０８と恒久的には係合させられない。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバ２００の内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂは例えば接着剤またはエポキシ樹脂を使用して硬い針シールド２０８と恒久的に係合させられてもよい。
【００７０】
針シールドリムーバ２００の近位管状部材２１０の近位縁またはその近くにおいて、針シールドリムーバ２００の近位管状部材２１０の側壁はまた、ユーザが、デバイス筐体の外側から、シリンジ２０２の内容物を見ること、および／または注入終了のインジケータを見ることを可能にするための１つ以上の切り欠き部分２３４を画定してもよい。すなわち、近位管状部材２１０の切り欠き部分２３４は、ユーザが、デバイスの外側から、シリンジ２０２の内容物を見ること、および／または注入終了のインジケータを見ることを可能にするためにデバイス筐体に提供される透明な検査窓または検査開口と位置合わせされてもよい。例示的な実施形態において、２つの例示的な切り欠き部分は針シールドリムーバ２００の両側に提供されてもよく、すなわち約１８０°だけ互いから離されてもよい。例示的な実施形態において、切り欠き部分２３４は内側に突出するシールド係合メカニズム２３０ａ、２３０ｂと互い違いに提供されてもよく、切り欠き部分２３４の全てが近位管状部材２１０の近位縁またはその近くに提供されてもよい。例示的な実施形態において、各切り欠き部分２３４は実質的に凹形形状または半円形形状を有してもよいが、これらの例示的な形状には限定されない。
【００７１】
切り欠き部分の例示的な幅は約３ｍｍから約７ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。切り欠き部分の例示的な幅は、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、約４．２ｍｍ、約４．３ｍｍ、約４．４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約４．６ｍｍ、約４．７ｍｍ、約４．８ｍｍ、約４．９ｍｍ、約５．０ｍｍ、約５．１ｍｍ、約５．２ｍｍ、約５．３ｍｍ、約５．４ｍｍ、約５．５ｍｍ、約５．６ｍｍ、約５．７ｍｍ、約５．８ｍｍ、約５．９ｍｍ、約６．０ｍｍなどを含んでもよいが、それらには限定されない。
【００７２】
１つ以上の追加の突起および／または溝が、例えば、針シールドリムーバ２００の近位部分と協働するように係合して覆うシリンジスリーブ、針シールドリムーバ２００の遠位部分を覆う取り外し可能なキャップ２０４などの自動注入デバイスの別の構成要素と針シールドリムーバ２００の係合を容易にするように近位管状部材２１０および／または遠位管状部材２１２の外表面に提供されてもよい。例えば、１つ以上の長手方向に延伸する溝２３６ａ、２３６ｂがシリンジスリーブと可動に係合するように針シールドリムーバ２００の外表面に提供されてもよい。例示的な実施形態において、シリンジスリーブは、長手方向軸Ｌに沿ったシリンジスリーブおよび／または針シールドリムーバ２００の相対運動を可能にしてもよいが、シリンジスリーブに対して実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバ２００を保持してもよい。これは、針シールドリムーバ２００の切り欠き部分２３４がシリンジスリーブに提供された透明な検査窓または検査開口およびデバイス筐体に提供された透明な検査窓または検査開口と位置合わせされて維持されることにより、ユーザが、検査窓または検査開口を通じて、シリンジ２０２の内容物を見ること、および／または注入終了のインジケータを見ることを可能にすることを確実なものにする。シリンジスリーブの特定の例示的な実施形態が図３と図４とに関して記載される。
【００７３】
図２Ａから図２Ｃに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ２００が自動注入デバイスの遠位キャップ２０４とは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバ２００は例えばデバイスの遠位キャップ２０４と針シールドリムーバ２００のキャップ係合メカニズム２１８ａ、２１８ｂを一体的に結合することによって遠位キャップ２０４と一体的に提供されてもよい。
【００７４】
ＩＩＩ．自動注入デバイスにおける使用のための例示的なシリンジスリーブ
例示的な自動注入デバイスは、針シールドリムーバと嵌合させられたシリンジの一部分を包むための構造部材であるシリンジスリーブを含んでもよい。シリンジスリーブは、シリンジが後退位置（すなわち、注入部位から離れた位置）から注入位置（すなわち、注入針がデバイス筐体の開放端から突出する注入部位の近くの位置）までデバイスの筐体の中でデバイスの筐体に対して前方向に動いてもよいように、針シールドリムーバと嵌合させられたシリンジを保持し誘導するように構成されてもよい。シリンジはシリンジスリーブの中にあってもよく、シリンジとシリンジスリーブとの両方が自動注入デバイスの筐体の中に収容されてもよい。
【００７５】
他の例示的な自動注入デバイスはシリンジスリーブを提供しなくてもよい。
【００７６】
例示的なシリンジスリーブは、シリンジの内容物がデバイス筐体の外側から信頼可能に見られてもよいように、針シールドリムーバの切り欠き部分とデバイス筐体に提供された検査窓または検査開口との両方と位置合わせされてもよい透明な検査窓または検査開口を含んでもよい。シリンジスリーブは、針シールドリムーバの切り欠き部分がシリンジスリーブの検査窓または検査開口およびデバイス筐体の検査窓または検査開口と位置合わせされるような実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバを維持してもよい。これが、デバイス内での針シールドリムーバの動きがデバイス筐体の検査窓または検査開口の障害とならないことを確実なものにする。
【００７７】
シリンジスリーブは、針シールドリムーバと嵌合させられたシリンジを収納し、デバイス筐体の検査窓または検査開口と位置合わせされて針シールドリムーバの切り欠き部分を軸方向で配向させることに適した任意の適切な構成、形状、およびサイズを有してもよい。シリンジスリーブは任意の適切な材料で形成されてもよく、任意の適切な材料は例えばポリカーボネートなどの熱可塑性ポリマーを含むが、それらには限定されない。
【００７８】
図３Ａは例示的なシリンジスリーブ３００の斜視図を例示する。図３Ｂは長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的なシリンジスリーブ３００の断面斜視図を例示する。例示的なシリンジスリーブ３００は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい管状部材３０２を含んでもよい。管状部材３０２の側壁は針シールドリムーバと嵌合させられたシリンジを収容するための実質的に円筒形の空洞を囲んで画定してもよい。
【００７９】
管状部材３０２の側壁はデバイスのユーザがシリンジの内容物および／またはインジケータを見ることを可能にするための１つ以上の透明な検査窓または検査開口３０４を画定してもよく、および／または含んでもよい。管状部材３０２の検査窓または検査開口は、シリンジの内容物および／またはインジケータの遮るもののない明確な表示を提供するように、針シールドリムーバの切り欠き部分および自動注入デバイス筐体の検査窓または検査開口と位置合わせされてもよい。検査窓または検査開口３０４はシリンジの内容物を見ることを可能にするための任意の適切な構成、サイズ、および形状を有してもよい。検査窓または検査開口３０４の例示的な形状は、実質的に細長い卵形または楕円形の形状、実質的に細長い長方形の形状などを含んでもよいが、それらには限定されない。例示的な実施形態において、検査窓または検査開口３０４は横断方向軸に沿った幅よりも長い長手方向軸Ｌに沿った長さを有してもよい。
【００８０】
例示的な実施形態において、シリンジスリーブ３００全体が透明な材料で形成されてもよい。別の例示的な実施形態において、検査窓または検査開口３０４は、透明な材料で形成された、シリンジスリーブ３００の唯一の構成要素、または管状部材３０２における開口であってもよい。
【００８１】
管状部材３０２の外表面は自動注入デバイスの１つ以上の他の構成要素と係合するための１つ以上の隆起構造および／または溝を含んでもよい。例示的な隆起構造は、デバイス筐体の内表面上に提供された、内部の長手方向に延伸する溝および／または突起（図示せず）に沿って可動に嵌合してもよい１つ以上の長手方向に延伸するレール３０６、３０８であってもよい。レール３０６、３０８はシリンジスリーブ３００がデバイス筐体に対して長手方向に移動することを可能にし、シリンジスリーブ３００がデバイス筐体に対して固定された軸方向の配向で保持されることを可能にしてもよい。例示的な実施形態において、レール３０６、３０８は管状部材３０２の全長に沿って延伸してもよい。例示的な実施形態において、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つのレールが管状部材３０２の外表面に提供されてもよいが、レールの数はこれらの例示的な数には限定されない。管状部材３０２の外表面における、レール３０６、３０８、または溝および／もしくは突起の例示的な長さは、約１ｍｍから約６ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。
【００８２】
管状部材３０２の内表面は自動注入デバイスの１つ以上の他の構成要素と係合するための１つ以上の隆起構造および／または溝を含んでもよい。例示的な隆起構造は、針シールドリムーバの外表面上に提供された、内部の長手方向に延伸する溝および／または突起に沿って可動に嵌合してもよい１つ以上の長手方向に延伸するレール３１０であってもよい。レール３１０はシリンジスリーブ３００が針シールドリムーバに対して長手方向に動くことを可能にし、針シールドリムーバがシリンジスリーブ３００に対して長手方向に動くことを可能にしてもよい。レール３１０はまた針シールドリムーバがシリンジスリーブ３００に対して固定された軸方向の配向で保持されることを可能にしてもよい。針シールドリムーバとシリンジスリーブ３００との間の固定された軸方向の配向は針シールドリムーバの切り欠き部分がシリンジスリーブ３００の検査窓または検査開口およびデバイス筐体の検査窓または検査開口と位置合わせされることを可能にする。これは、シリンジの内容物がいかなる時でもデバイス筐体の検査窓または検査開口を通じてデバイスの外側から信頼可能に見られてもよいことを確実なものにする。レール３１０または管状部材３０２上の内表面上の溝の例示的な長さは、約１ｍｍから約６ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。
【００８３】
管状部材３０２の近位部分（注入部位から最も遠い部分）はシリンジスリーブ３００に対して実質的に固定された軸方向の配向でシリンジを位置合わせさせるための１つ以上の長手方向に延伸するシリンジ位置合わせガイド３１１、３１２、３１４、３１６に結合されてもよい。これは、管状部材３０２の検査窓または検査開口３０４がシリンジに取り付けられた例示的な針シールドリムーバの対応する切り欠き部分と信頼可能に位置合わせされることを確実なものにする。任意の数のシリンジ位置合わせガイドが例示的なシリンジスリーブにおいて使用されてもよいことを当業者は認識する。
【００８４】
例示的な実施形態において、２対のシリンジ位置合わせガイドは、その対が管状部材３０２の両側に提供されるように提供されてもよい。例示的な実施形態において、第１の対のガイドは、第１のシリンジ位置合わせガイド３１１と第２のシリンジ位置合わせガイド３１２とを含んでもよい。第２の対のガイドは、管状部材３０２の両側に提供されてもよく（すなわち、約１８０°だけ第１の対のガイドから偏向させられてもよく）、第３のシリンジ位置合わせガイド３１４と第４の位置合わせガイド３１６とを含んでもよい。
【００８５】
位置合わせガイドの近位端において、位置合わせガイド３１１および３１２は位置合わせガイド３１１および３１２の間で横断方向軸に沿って延伸する第１のビーム３１８によって互いに結合されてもよい。例示的な実施形態において、タブ付き脚３２０がデバイス筐体と係合するように第１のビーム３１８から外側に延伸してもよい。位置合わせガイドの遠位端において、位置合わせガイド３１１および３１２は位置合わせガイド３１１および３１２の間で横断方向軸に沿って延伸する第２の可撓性ビーム３２２によって共に結合されてもよい。例示的な実施形態において、第２の可撓性ビーム３２２はシリンジの近位端に対する停止位置を提供してもよい。すなわち、シリンジのフランジ付きの近位端が第２の可撓性ビーム３２２に到達した時には、シリンジはシリンジの注入位置に既に到達したので、シリンジは注入位置に向かってさらに動くことを防がれてもよい。
【００８６】
同様に、位置合わせガイドの近位端において、位置合わせガイド３１４および３１６が位置合わせガイド３１４および３１６の間で横断方向軸に沿って延伸する第１のビーム３２４によって互いに結合されてもよい。例示的な実施形態において、タブ付き脚３２６はデバイス筐体と係合するように第１のビーム３２４から外側に延伸してもよい。位置合わせガイドの遠位端において、位置合わせガイド３１４および３１６は位置合わせガイド３１４および３１６の間で横断方向軸に沿って延伸する第２の可撓性ビーム３２８によって共に結合されてもよい。例示的な実施形態において、第２の可撓性ビーム３２８はシリンジの近位端に対する停止位置を提供してもよい。すなわち、シリンジのフランジ付き近位端が第２の可撓性ビーム３２８に到達した時には、シリンジはシリンジの注入位置に既に到達したので、シリンジは注入部位に向かってさらに動くことを防がれてもよい。
【００８７】
図４Ａは例示的なシリンジ４００の遠位端において例示的な針シールドリムーバ２００と嵌合させられた例示的なシリンジ４００を収容する例示的なシリンジスリーブ３００の組立体の斜視図を例示する。シリンジスリーブ３００の近位端において提供されたシリンジ位置合わせガイド３１１、３１２、３１４、３１６はシリンジ４００と位置合わせされ、シリンジスリーブ３００に対して実質的に固定された軸方向の配向でシリンジ４００を保持してもよい。図４Ａに示される通り、針シールドリムーバ２００とシリンジスリーブ３００とは、シリンジスリーブ３００の検査窓または検査開口３０４が針シールドリムーバ２００の切り欠き部分と重複して位置合わせされるように、一部の部分において互いに重複する。
【００８８】
図４Ｂは例示的なシリンジ４００を収容する例示的なシリンジスリーブ３００が例示的な針シールドリムーバ２００と嵌合させられた例示的な組立体の横断方向断面図を例示する。例示的なシリンジスリーブ３００は例示的なシリンジスリーブ３００の内表面上に４つの例示的な長手方向に延伸するレール４０２、４０４、４０６、４０８を含む。シリンジスリーブ３００は４つの対応する長手方向溝４１０、４１２、４１４、４１６をそれぞれ含む例示的な針シールドリムーバ２００を部分的に囲む。シリンジスリーブ３００の各レールは、針シールドリムーバ２００がシリンジスリーブ３００に対して実質的に固定された軸方向の配向で保持されるように、針シールドリムーバ２００の対応する溝と係合してもよい。
【００８９】
図３Ａと図３Ｂとに例示された構成要素と共通する、図４Ａと図４Ｂとに例示された例示的な構成要素は、図３Ａと図３Ｂとに関連して記載される。
【００９０】
図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、および図４Ｂに例示された例示的なシリンジスリーブ以外のシリンジスリーブが例示的な自動注入デバイスにおいて使用されてもよいことを当業者は認識する。
【００９１】
ＩＶ．針シールドリムーバに関する第１の非限定的な例示的実施形態
図５Ａと図５Ｂとは硬い針シールドとの係合のための２つの例示的な内側に突出するシールド係合メカニズムを有する例示的な針シールドリムーバ５００を例示する。図５Ａは例示的な針シールドリムーバ５００の斜視図を例示する。図５Ｂは長手方向軸Ｌに沿って二等分された図５Ａの例示的な針シールドリムーバ５００の断面斜視図を例示する。
【００９２】
例示的な針シールドリムーバ５００は近位管状部材５０２を含んでもよく、近位管状部材５０２は、一部の例示的な実施形態において、近位管状部材５０２の遠位縁において、遠位管状部材５０４と一体的に結合される。遠位管状部材５０４は近位管状部材５０２よりも小さい直径と短い長さとを有してもよく、近位管状部材５０２よりも長手方向軸Ｌに沿った針シールドリムーバ５００の短い長さに沿って延伸してもよい。遷移部分５０６は近位管状部材５０２と遠位管状部材５０４との間で延伸してもよい。例示的な遷移部分５０６は、段階的遷移、傾斜した遷移、または両者の組み合わせであってもよい。
【００９３】
針シールドリムーバ５００の遠位管状部材５０４は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。遠位管状部材５０４の遠位端において、遠位管状部材５０４の側壁は取り外し可能な遠位キャップに向かって遠位管状部材５０４の表面から長手方向に突出する１つ以上のプラットフォーム構造を含んでもよい。例示的な実施形態において、プラットフォーム構造は、第１の長手方向に突出する部分５０８ａと、第２の長手方向に突出する部分５０８ｂと、プラットフォーム構造の遠位端において、長手方向に突出する部分５０８ａ、５０８ｂの間で延伸する横断方向部分５０８ｃとを含んでもよい。横断方向部分５０８ｃは、一例示的な実施形態において、１つ以上のキャップ係合メカニズムを支持してもよい。
【００９４】
例示的なプラットフォーム構造の遠位端において、例示的なプラットフォーム構造は、プラットフォーム構造から半径方向外側に突出する第１の外側に突出する可撓性のキャップ係合メカニズム５１０ａと第２の外側に突出する可撓性のキャップ係合メカニズム５１０ｂとを支持または画定もしくは提供してもよい。例示的なキャップ係合メカニズムは任意の適切な突起、突出部、歯などであってもよい。図５Ａと図５Ｂとの例示的な実施形態において、キャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂはプラットフォーム構造の両側に提供され、すなわち、約１８０°だけ互いから離される。例示的な針シールドリムーバはプラットフォーム構造から延伸する任意の適切な数のキャップ係合メカニズムを含んでもよく、任意の適切な数は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つなどを含むが、それらには限定されないことを当業者は認識する。
【００９５】
キャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂのそれぞれの第１の端は、プラットフォーム構造に結合されても、プラットフォーム構造と一体的に提供されてもよく、キャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂのそれぞれの第２の端は、キャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂと遠位管状部材５０４との間で空隙５１２ａ、５１２ｂを覆って垂下させられてもよい。針シールドリムーバを覆うために提供された、自動注入デバイス（図示せず）の遠位キャップと針シールドリムーバ５００の組み立ての間、キャップの取り外しがまた針シールドリムーバ５００を自動的に取り外すように、キャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂは遠位キャップに結合されてもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップの中央開口に提供された１つ以上の内側に突出する停止部分（例えば、フランジまたは隆起部分）が針シールドリムーバ５００の空隙５１２ａ、５１２ｂを信頼可能に係合するように、針シールドリムーバ５００のキャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂは遠位キャップに提供された中央開口内に嵌合するように挿入されてもよい。この係合は、針シールドリムーバ５００が組み立て後とデバイス筐体からの遠位キャップの取り外しの間とに遠位キャップに信頼可能に係合させられることにより、デバイス筐体からの遠位キャップの取り外しが針シールドリムーバ５００をも自動的に取り外すようにすることを可能にする。針シールドリムーバ５００は１つ以上の針シールドに信頼可能に係合させられるので、針シールドリムーバの取り外しが次に、シリンジに結合された針シールドを自動的に取り外す。
【００９６】
図５Ａと図５Ｂとに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ５００は自動注入デバイスの遠位キャップとは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバは例えばデバイスの遠位キャップと針シールドリムーバ５００のキャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂを一体的に結合することによって遠位キャップと一体的に提供されてもよい。
【００９７】
針シールドリムーバ５００の近位管状部材５０２は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。近位管状部材５０２の側壁はシリンジに結合された柔らかい針シールドおよび／または硬い針シールドによって覆われた注入針を収容するように実質的に円筒形の空洞５１４を囲んで画定してもよい。
【００９８】
近位管状部材５０２の近位縁またはその近くにおいて、近位管状部材５０２の側壁は第１の内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ｂとを画定してもよく、および／または含んでもよい。第１の内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ｂとはシリンジの本体と硬い針シールドの近位縁との間に形成された空隙内に信頼可能に配置されたままであるように側壁によって付勢させられてもよい。例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂは、任意の適切な突起、突出部、歯などであってもよい。図５Ａと図５Ｂとにおける例示的な実施形態において、例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂが針シールドリムーバ５００の両側に提供され、すなわち、約１８０°だけ互いから離される。内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂは組み立てプロセスの間にシリンジ本体と硬い針シールドとの間に形成された空隙に配置されてもよく、デバイスの使用の間に空隙に信頼可能に配置されてもよい。注入針を覆う遠位キャップが（矢印Ｒによって示される方向に引っ張られることによって）注入を行う前に取り外された時に、内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂは硬い針シールドの周囲縁に対して方向Ｒに力を及ぼすことにより、シリンジ本体から離れるように方向Ｒに硬い針シールドと柔らかい針シールドとを引っ張り、注入を行うために注入針を露出させる。
【００９９】
例示的な構成において、各内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂは近位管状部材５０２における開口５１８ａ、５１８ｂに置かれてもよい。各内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂは、第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂを含んでもよく、第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂは開口５１８ａ、５１８ｂの近位底壁から延伸し、長手方向軸Ｌに対して第１の角度で空洞５１４の中に内側に突出する。第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂは内側に突出する第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂに結合されても、それらと一体的に形成されてもよい。第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂは長手方向軸Ｌに対して第２の角度で空洞５１４の中に内側に第１の傾斜したまたは半径方向の壁から延伸してもよい。
【０１００】
例示的な実施形態において、第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂが実質的に長手方向軸Ｌに沿って延伸し、第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂが長手方向軸Ｌに対して実質的に直交して延伸するように、第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂに対応する第２の角度は第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂに対応する第１の角度よりも実質的に大きくてもよい。例示的な第１の角度は空洞５１４に向かって長手方向軸Ｌに対して約０°から約２０°の範囲であってもよい。例示的な第２の角度は空洞５１４に向かって長手方向軸Ｌに対して約３０°から約６０°の範囲であってもよい。
【０１０１】
近位管状部材５０２の一部としてシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂを提供することが、自動注入デバイスにおける針シールドリムーバ５００の堅牢な組み立てを容易にする。空洞５１４の中へと内側に向かった、開口５１８ａ、５１８ｂの近位底壁からのシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂの傾斜したまたは半径方向の壁の突出もまた、デバイスにおける針シールドリムーバ５００の堅牢な組み立てを容易にする。これらの構造的な特徴が、例えば、針シールドリムーバ５００が組み立ての間に針シールドを覆って同軸で挿入されると、シールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂにおける近位管状部材５０２の半径方向外側の動きを最小化しながら、針シールドリムーバ５００の傾斜したまたは半径方向の壁が近位管状部材５０２に対して半径方向外側に動くことを可能にする。すなわち、針シールドリムーバ５００の外径の拡張は、シールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂが針シールドとシリンジ本体との間の空隙に配置されないリスクを最小化するように、そしてシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂが針シールドとシリンジ本体との間の空隙から脱着されるリスクを最小化するように、組み立ての間に最小化される。
【０１０２】
特定の従来の針シールドリムーバは管状部材の一部として形成されないシールド係合メカニズムを含む。さらに、特定の従来の針シールドリムーバにおいて、シールド係合メカニズムは開口または支持メカニズムの近位底縁から延伸しない。これらの従来の針シールドリムーバはシールド係合メカニズムにおける針シールドリムーバの半径方向外側の動きを最小化しない。従来の針シールドリムーバのこの半径方向外側の動きはシリンジ本体と針シールドとの間に形成される空隙の外側にシールド係合メカニズムを配置するリスクを増加させるので、従来の針シールドリムーバのこの半径方向外側の動きは組み立てプロセスの堅牢性を低下させる。
【０１０３】
例示的な第１の傾斜したまたは半径方向の壁と第２の傾斜したまたは半径方向の壁とは任意の適切な寸法と構造とを有してもよい。第１の傾斜したまたは半径方向の壁と第２の傾斜したまたは半径方向の壁との例示的な長さと幅とは、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約２．１ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．３ｍｍ、約２．４ｍｍ、約２．５ｍｍ、約２．６ｍｍ、約２．７ｍｍ、約２．８ｍｍ、約２．９ｍｍ、約３ｍｍ、約３．１ｍｍ、約３．２ｍｍ、約３．３ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．６ｍｍ、約３．７ｍｍ、約３．８ｍｍ、約３．９ｍｍ、約４ｍｍ、約４．１ｍｍ、約４．２ｍｍ、約４．３ｍｍ、約４．４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約４．６ｍｍ、約４．７ｍｍ、約４．８ｍｍ、約４．９ｍｍ、約５ｍｍ、約５．１ｍｍ、約５．２ｍｍ、約５．３ｍｍ、約５．４ｍｍ、約５．５ｍｍ、約５．６ｍｍ、約５．７ｍｍ、約５．８ｍｍ、約５．９ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７ｍｍ、間にある全ての数字などを含んでもよいが、それらには限定されない。
【０１０４】
内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂの第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂはシリンジ本体と硬い針シールドの近位縁との間に形成された空隙内に配置されるように構成されてもよい。第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂのそれぞれは、硬い針シールドとの充分な大きさの界面を提供する幅を有する周囲縁５２４ａ、５２４ｂを有してもよい。例示的な実施形態において、周囲縁５２４ａ、５２４ｂの幅は約３ｍｍから約７ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。例示的な実施形態において、幅は約４．００ｍｍである。
【０１０５】
例示的な実施形態において、内側に突出する第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂと内側に突出する第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂは内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂにおける針シールドリムーバ５００の内径を硬い針シールドの近位端の外径よりも小さくなるようにする。例示的な実施形態において、内側に突出する第１の傾斜したまたは半径方向の壁５２０ａ、５２０ｂと内側に突出する第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂは内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂにおける針シールドリムーバ５００の内径をシリンジ本体の外径よりも小さくなるようにする。内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂにおける針シールドリムーバ５００の内径はシリンジ本体と硬い針シールドの近位端との間に形成された空隙の外径と実質的に等しくてもよい。それにより、内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂのこの構成は、第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂが、脱着が少なくとも最小しきい値レベルの力を必要とするような信頼可能でしっかりとした方法で空隙における適切な場所に嵌ることを可能にする。この構成はまた、組み立ての後ではあるがユーザによる取り外しの前に、空隙からの第２の傾斜したまたは半径方向の壁５２２ａ、５２２ｂのクリープを防ぐ。
【０１０６】
針シールドリムーバ５００が硬い針シールドを覆って挿入されると、内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂは硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙における適切な場所に嵌ってもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂが空隙における適切な場所に嵌った時に、硬い針シールドを覆う針シールドリムーバ５００の挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂが硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙に首尾よく係合させられたことを判断するために、この力の減少はユーザによって感知されても組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、空隙における内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂの配置は、針シールドリムーバ５００が硬い針シールドと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１０７】
図５Ａと図５Ｂとに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ５００は自動注入デバイスの針シールドとは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバは、例えば、針シールドリムーバ５００の内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂを硬い針シールドと一体的に結合することによって硬い針シールドと一体的に提供されてもよい。
【０１０８】
近位管状部材５０２の近位縁またはその近くにおいて、近位管状部材５０２の側壁はまた、ユーザが、デバイス筐体の外側から、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にするための１つ以上の切り欠き部分５２６ａ、５２６ｂを画定してもよい。すなわち、近位管状部材５０２の切り欠き部分５２６ａ、５２６ｂは、ユーザが、デバイスの外側から、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にするための、デバイス筐体の透明な検査窓または検査開口と位置合わせする。図５Ａと図５Ｂとの例示的な実施形態において、第１の切り欠き部分５２６ａと第２の切り欠き部分５２６ｂとが針シールドリムーバ５００の両側に提供され、すなわち、約１８０°だけ互いから離される。例示的な実施形態において、切り欠き部分５２６ａ、５２６ｂは内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂと互い違いで提供されてもよく、切り欠き部分５２６ａ、５２６ｂの全てが近位管状部材５０２の近位縁またはその近くに提供される。例示的な実施形態において、切り欠き部分５２６ａ、５２６ｂのそれぞれが実質的に凹形の形状または半円形の形状を取ってもよいが、これらの例示的な形状には限定されない。
【０１０９】
例示的な実施形態において、１つ以上の追加の突起および／または溝が、例えば、針シールドリムーバの近位部分と協働的に係合して覆うシリンジスリーブ、針シールドリムーバの遠位部分を覆う取り外し可能なキャップなどの自動注入デバイスの別の構成要素と針シールドリムーバ５００の係合を容易にするために近位管状部材５０２および／または遠位管状部材５０４の外表面に提供されてもよい。例えば、１つ以上の長手方向に延伸する溝５２８ａ、５２８ｂがシリンジスリーブと可動に係合するように針シールドリムーバ５００の外表面に提供されてもよい。例示的な実施形態において、シリンジスリーブは長手方向軸Ｌに沿ったシリンジスリーブおよび／または針シールドリムーバの相対運動を可能にしてもよいが、シリンジスリーブに対する実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバを保持してもよい。これは、針シールドリムーバ５００の切り欠き部分５２６ａ、５２６ｂがシリンジスリーブの透明な検査窓または検査開口およびデバイス筐体の透明な検査窓または検査開口と位置合わせされて維持されることにより、ユーザが、検査窓または検査開口を通じて、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にすることを確実なものにする。
【０１１０】
図６はシリンジ６００および遠位キャップ８００と組み立てられた図５Ａと図５Ｂとの例示的な針シールドリムーバ５００の断面斜視図を例示する。図６の例示的な実施形態において、組立体はシリンジスリーブを欠いている。図７はシリンジ６００および遠位キャップ８００と組み立てられた図５Ａと図５Ｂとの例示的な針シールドリムーバ５００の断面斜視図を例示する。図７の例示的な実施形態において、組立体はシリンジスリーブ７００を含む。図８はシリンジスリーブ７００を含む図７の例示的な組立体の前断面図を例示する。図９は図６から図８に適用可能な例示的な遠位キャップ８００の底面図を例示する。
【０１１１】
注入針６０４はシリンジ６００の遠位端に付着させられてもよく、栓６０６はシリンジ６００内に配置されてもよく、１回分の用量の治療薬６０８がシリンジ６００を満たすように提供されてもよい。注入針６０４は、柔らかい針シールド６１０と、柔らかい針シールド６１０を覆って配置された硬い針シールド６１２とで覆われてもよい。例示的な針シールドリムーバ５００は、針シールドリムーバ５００の内側に突出するシールド係合メカニズム５１６ａ、５１６ｂが硬い針シールド６１２とシリンジ６００の本体との間の空隙に嵌合するように硬い針シールド６１２を覆って配置されてもよい。針シールドリムーバ５００のキャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂはデバイスの遠位部分を覆うように提供された遠位キャップ８００と係合してもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップ８００の中央開口８０２に提供された１つ以上の内側に突出する停止部分８０４ａ、８０４ｂ（例えば、フランジまたは隆起部分）がキャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂの近くの空隙５１２ａ、５１２ｂの中に信頼可能に配置されるように、キャップ係合メカニズム５１０ａ、５１０ｂは遠位キャップ８００に提供された中央開口８０２の中に収納されてもよい。例示的な実施形態において、単一の停止部分が中央開口８０２の周囲の周りに半径方向に延伸してもよい。
【０１１２】
図７と図８とに例示された例示的な実施形態において、シリンジスリーブ７００はデバイス筐体との実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバ５００を維持するようにシリンジ６００と針シールドリムーバ５００とを覆って提供されてもよい。
【０１１３】
図２から図３に例示された構成要素に共通する、図６から図９に例示された例示的な構成要素は図２から図３に関連して記載される。
【０１１４】
Ｖ．針シールドリムーバに関する第２の非限定的な例示的実施形態
図１０Ａと図１０Ｂとは硬い針シールドとの係合のために２つの例示的な内側に突出するシールド係合メカニズムを有する例示的な針シールドリムーバ１０００を例示する。図１０Ａは例示的な針シールドリムーバ１０００の斜視図を例示する。図１０Ｂは長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的な針シールドリムーバ１０００の断面斜視図を例示する。
【０１１５】
例示的な針シールドリムーバ１０００は近位管状部材１００２を含んでもよく、近位管状部材１００２は、一部の例示的な実施形態において、近位管状部材１００２の遠位縁において遠位管状部材１００４と一体的に結合される。遠位管状部材１００４は近位管状部材１００２よりも小さい直径と短い長さとを有してもよく、近位管状部材１００２よりも長手方向軸Ｌに沿った針シールドリムーバ１０００の短い長さに沿って延伸してもよい。遷移部分１００６は近位管状部材１００２と遠位管状部材１００４との間で延伸してもよい。例示的な遷移部分１００６は、段階的遷移、傾斜した遷移、または両者の組み合わせであってもよい。
【０１１６】
針シールドリムーバ１０００の遠位管状部材１００４は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。遠位管状部材１００４の遠位端において、遠位管状部材１００４の側壁は取り外し可能な遠位キャップに向かって遠位管状部材１００４の表面から長手方向に突出する１つ以上のプラットフォーム構造を含んでもよい。例示的な実施形態において、プラットフォーム構造は、第１の長手方向に突出する部分１００８ａと、第２の長手方向に突出する部分１００８ｂと、プラットフォーム構造の遠位端において第１の長手方向に突出する部分１００８ａと第２の長手方向に突出する部分１００８ｂとの間で延伸する横断方向部分１００８ｃとを含んでもよい。横断方向部分１００８ｃは一例示的な実施形態において１つ以上のキャップ係合メカニズムを支持してもよい。
【０１１７】
例示的なプラットフォーム構造の遠位端において、例示的なプラットフォーム構造は、プラットフォーム構造から半径方向外側に突出する、第１の外側に突出する可撓性キャップ係合メカニズム１０１０ａと第２の外側に突出する可撓性キャップ係合メカニズム１０１０ｂとを支持または画定もしくは提供してもよい。例示的なキャップ係合メカニズムは、任意の適切な突起、突出部、歯などであってもよい。図１０Ａと図１０Ｂとの例示的な実施形態において、キャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂはプラットフォーム構造の両側に提供され、すなわち、約１８０°だけ互いから離される。例示的な針シールドリムーバはプラットフォーム構造から延伸する任意の適切な数のキャップ係合メカニズムを含んでもよく、任意の数は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つなどを含むが、それらには限定されないことを当業者は認識する。
【０１１８】
キャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂのそれぞれの第１の端は、プラットフォーム構造に結合されても、プラットフォーム構造と一体的に提供されてもよく、キャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂのそれぞれの第２の端はキャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂと遠位管状部材１００４との間の空隙１０１２ａ、１０１２ｂの上で垂下させられてもよい。針シールドリムーバを覆うために提供される自動注入デバイス（図示せず）の遠位キャップと針シールドリムーバ１０００の組み立ての間、キャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂはキャップの取り外しがまた針シールドリムーバ１０００を自動的に取り外すように遠位キャップに結合されてもよい。
【０１１９】
例示的な実施形態において、針シールドリムーバ１０００のキャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂは、遠位キャップの中央開口に提供される１つ以上の内側に突出する停止部分（例えば、フランジまたは隆起部分）が針シールドリムーバ１０００の空隙１０１２ａ、１０１２ｂを信頼可能に係合するように、遠位キャップに提供された中央開口内に嵌合するように挿入されてもよい。この係合は、針シールドリムーバ１０００が組み立ての後とデバイス筐体からの遠位キャップの取り外しの間とに遠位キャップに信頼可能に係合させられることを可能にすることにより、デバイス筐体からの遠位キャップの取り外しが針シールドリムーバ１０００をも自動的に取り外すようにする。針シールドリムーバ１０００が１つ以上の針シールドに信頼可能に係合させられるので、針シールドリムーバの取り外しが次に、シリンジに結合された針シールドを自動的に取り外す。
【０１２０】
図１０Ａと図１０Ｂとに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ１０００は自動注入デバイスの遠位キャップとは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバは例えばデバイスの遠位キャップと針シールドリムーバ１０００のキャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂを一体的に結合することによって遠位キャップと一体的に提供されてもよい。
【０１２１】
針シールドリムーバ１０００の近位管状部材１００２は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。近位管状部材１００２の側壁はシリンジに結合された柔らかい針シールドおよび／または硬い針シールドによって覆われた注入針を収容するための実質的に円筒形の空洞１０１４を囲んで画定してもよい。
【０１２２】
近位管状部材１００２の近位縁またはその近くにおいて、近位管状部材１００２の側壁は第１の内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ｂとを画定してもよく、および／または含んでもよい。第１の内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ｂとはシリンジの本体と硬い針シールドの近位縁との間に形成された空隙の中に信頼可能に配置されたままであるように側壁によって付勢させられてもよい。例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂは、任意の適切な突起、突出部、歯などであってもよい。図１０Ａと図１０Ｂとの例示的な実施形態において、例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂは針シールドリムーバ１０００の両側に提供され、すなわち、約１８０°だけ互いから離される。内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂは組み立てプロセスの間にシリンジ本体と硬い針シールドとの間に形成された空隙に配置されてもよく、デバイスの使用の間に空隙に信頼可能に配置されてもよい。注入針を覆う遠位キャップが（矢印Ｒによって示される方向に引っ張られることによって）注入を行う前に取り外された時に、内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂは硬い針シールドの周囲縁に対して方向Ｒに力を及ぼすことにより、シリンジ本体から離れるように方向Ｒに硬い針シールドと柔らかい針シールドとを引っ張り、注入を行うために注入針を露出させる。
【０１２３】
例示的な構成において、内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂのそれぞれが、近位管状部材１００２の側壁において開口部を提供する開口１０１８ａ、１０１８ｂに置かれてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂのそれぞれが、内側に突出する傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂを含んでもよく、内側に突出する傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂは、開口１０１８ａ、１０１８ｂの近位底壁から延伸し、長手方向軸Ｌに対して何らかの角度で空洞１０１４の中へと内側に突出する。例示的な角度は空洞に向かって長手方向軸Ｌに対して約３０°から約６０°の範囲であってもよい。近位管状部材１００２の一部としてシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂを提供することが、自動注入デバイスにおける針シールドリムーバ１０００の堅牢な組み立てを容易にする。空洞１０１４の中へと内側に開口１０１８ａ、１０１８ｂの近位底壁からのシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂの傾斜したまたは半径方向の壁の突出もまた、デバイスにおける針シールドリムーバ１０００の堅牢な組み立てを容易にする。これらの構造的な特徴は、例えば、針シールドリムーバ１０００が組み立ての間に針シールドを覆って同軸で挿入されると、シールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂにおける近位管状部材１００２の半径方向外側の動きを最小化しながら、針シールドリムーバ１０００の傾斜したまたは半径方向の壁が近位管状部材１００２に対して半径方向外側に動くことを可能にする。すなわち、針シールドリムーバ１０００の外径の拡張は、シールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂが針シールドとシリンジ本体との間の空隙に配置されないリスクを最小化するように、そして、シールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂが針シールドとシリンジ本体との間の空隙から脱着されるリスクを最小化するように、組み立ての間、最小化される。
【０１２４】
特定の従来の針シールドリムーバは管状部材の一部として形成されないシールド係合メカニズムを含む。さらに、特定の従来の針シールドリムーバにおいて、シールド係合メカニズムは開口または支持メカニズムの近位底縁から延伸しない。これらの従来の針シールドリムーバはシールド係合メカニズムにおける針シールドリムーバの半径方向外側の動きを最小化しない。従来の針シールドリムーバのこの半径方向外側の動きはシリンジ本体と針シールドとの間に形成される空隙の外側にシールド係合メカニズムを配置するリスクを増加させるので、従来の針シールドリムーバのこの半径方向外側の動きは組み立てプロセスの堅牢性を低下させる。
【０１２５】
例示的な実施形態において、近位管状部材１００２は１つ以上のスロット１００１ａ、１００１ｂによって切り離されてもよく、１つ以上のスロット１００１ａ、１００１ｂはシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂの間の半径方向の場所で長手方向軸Ｌに対して実質的に平行に延伸する。例示的な実施形態において、２つの例示的なスロット１００１ａ、１００１ｂは近位管状部材１００２上で約１８０°だけ互いから離されてもよい。例示的な実施形態において、スロット１００１ａ、１００１ｂは硬い針シールドと針シールドリムーバ１０００のシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂを係合させることを容易にしてもよい。
【０１２６】
この例示的な実施形態において、スロット１００１ａ、１００１ｂは、針シールドリムーバ１０００が組み立ての間に針シールドを覆って同軸で挿入されると、シールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂが半径方向外側に動くことを可能にしてもよく、このことが、有利なことに、針シールドリムーバ１０００が矢印Ｒによって示される方向に対して反対方向に多量の力を加えることを必要とすることなく針シールドに係合させられることを可能にする。組み立ての間に大量の力を加えることは、針シールドとシリンジとに対する損傷をもたらす結果となることにより、組み立てられた針シールドリムーバの信頼性に悪影響を与え得る。
【０１２７】
例示的な傾斜したまたは半径方向の壁は任意の適切な寸法と構造とを有してもよい。傾斜したまたは半径方向の壁の例示的な長さと幅とは、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約２．１ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．３ｍｍ、約２．４ｍｍ、約２．５ｍｍ、約２．６ｍｍ、約２．７ｍｍ、約２．８ｍｍ、約２．９ｍｍ、約３ｍｍ、約３．１ｍｍ、約３．２ｍｍ、約３．３ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．６ｍｍ、約３．７ｍｍ、約３．８ｍｍ、約３．９ｍｍ、約４ｍｍ、約４．１ｍｍ、約４．２ｍｍ、約４．３ｍｍ、約４．４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約４．６ｍｍ、約４．７ｍｍ、約４．８ｍｍ、約４．９ｍｍ、約５ｍｍ、約５．１ｍｍ、約５．２ｍｍ、約５．３ｍｍ、約５．４ｍｍ、約５．５ｍｍ、約５．６ｍｍ、約５．７ｍｍ、約５．８ｍｍ、約５．９ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７ｍｍ、間にある全ての数字などを含んでもよいが、それらには限定されない。
【０１２８】
内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂの傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂはシリンジ本体と硬い針シールドの近位縁との間に形成された空隙内に配置されるように構成されてもよい。傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂは硬い針シールドとの充分に大きな界面を提供する幅を有する周囲縁１０２４ａ、１０２４ｂを有してもよい。例示的な実施形態において、周囲縁１０２４ａ、１０２４ｂの幅は約３ｍｍから約７ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。例示的な実施形態において、幅は約５．３ｍｍである。
【０１２９】
例示的な実施形態において、内側に突出する傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂは内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂにおける針シールドリムーバ１０００の内径を硬い針シールドの近位端の外径よりも小さくなるようにする。例示的な実施形態において、内側に突出する傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂは内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂにおける針シールドリムーバ１０００の内径をシリンジ本体の外径よりも小さくする。内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂにおける針シールドリムーバ１０００の内径はシリンジ本体と硬い針シールドの近位端との間に形成される空隙の外径と実質的に等しくてもよい。それにより、内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂのこの構成は、傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂは、脱着が少なくとも最小しきい値レベルの力を必要とするような信頼可能でしっかりとした方法で空隙における適切な場所に嵌ることを可能にする。この構成はまた組み立ての後ではあるがユーザによる取り外しの前に空隙からの傾斜したまたは半径方向の壁１０２０ａ、１０２０ｂのクリープを防ぐ。
【０１３０】
針シールドリムーバ１０００が硬い針シールドを覆って挿入されると、内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂは硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙における適切な場所に嵌ってもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂが空隙における適切な場所に嵌った時に、硬い針シールドを覆う針シールドリムーバ１０００の挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂが硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙に首尾よく係合させられたことを判断するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、空隙における内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂの配置は針シールドリムーバ１０００が硬い針シールドと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１３１】
図１０Ａと図１０Ｂとに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ１０００は自動注入デバイスの針シールドとは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバは例えば硬い針シールドと針シールドリムーバ１０００の内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂを一体的に係合することによって硬い針シールドと一体的に提供されてもよい。
【０１３２】
近位管状部材１００２の近位縁またはその近くにおいて、近位管状部材１００２の側壁はまた、ユーザが、デバイス筐体の外側から、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にするための１つ以上の切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂを画定してもよい。すなわち、近位管状部材１００２の切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂは、ユーザが、デバイスの外側から、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にするための、デバイス筐体の透明な検査窓または検査開口と位置合わせする。図１０Ａと図１０Ｂとの例示的な実施形態において、第１の切り欠き部分１０２６ａと第２の切り欠き部分１０２６ｂとが針シールドリムーバ１０００の両側に提供され、すなわち、約１８０°だけ互いから離される。例示的な実施形態において、切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂは内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂと互い違いで提供されてもよく、切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂの全てが近位管状部材１００２の近位縁またはその近くに提供される。例示的な実施形態において、切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂのそれぞれが実質的に凹形の形状または半円形の形状を取ってもよいが、これらの例示的な形状には限定されない。例示的な実施形態において、切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂの遠位端は、切り離しスロット１００１ａ、１００１ｂと隣接して接合してもよい。
【０１３３】
例示的な実施形態において、１つ以上の追加の突起および／または溝が、例えば、針シールドリムーバの近位部分と協働的に係合して覆うシリンジスリーブ、針シールドリムーバの遠位部分を覆う取り外し可能なキャップなどの自動注入デバイスの別の構成要素と針シールドリムーバ１０００の係合を容易にするために近位管状部材１００２および／または遠位管状部材１００４の外表面に提供されてもよい。例えば、１つ以上の長手方向に延伸する溝１０２８ａ、１０２８ｂがシリンジスリーブと可動に係合するように針シールドリムーバ１０００の外表面に提供されてもよい。例示的な実施形態において、シリンジスリーブは長手方向軸Ｌに沿ったシリンジスリーブおよび／または針シールドリムーバの相対運動を可能にしてもよいが、シリンジスリーブに対する実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバを保持してもよい。これは、針シールドリムーバ１０００の切り欠き部分１０２６ａ、１０２６ｂがシリンジスリーブの透明な検査窓または検査開口およびデバイス筐体の透明な検査窓または検査開口と位置合わせされて維持されることにより、ユーザが、検査窓または検査開口を通じて、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にすることを確実なものにする。
【０１３４】
図１１はシリンジ６００および遠位キャップ８００と組み立てられた図１０Ａと図１０Ｂとの例示的な針シールドリムーバ１０００の断面斜視図を例示する。図１１の例示的な実施形態において、組立体はシリンジスリーブを欠いている。図１２はシリンジ６００および遠位キャップ８００と組み立てられた図１０Ａと図１０Ｂとの例示的な針シールドリムーバ１０００の断面斜視図を例示する。図１２の例示的な実施形態において、組立体はシリンジスリーブ７００を含む。図１３はシリンジスリーブ７００を含む図１２の例示的な組立体の前断面図を例示する。図１４は図１１から図１３に適用可能な例示的な遠位キャップ８００の底面図を例示する。
【０１３５】
注入針６０４はシリンジ６００の遠位端に付着させられてもよく、栓６０６はシリンジ６００内に配置されてもよく、１回分の用量の治療薬６０８がシリンジ６００を満たすように提供されてもよい。注入針６０４は、柔らかい針シールド６１０と、柔らかい針シールド６１０を覆って配置された硬い針シールド６１２とで覆われてもよい。例示的な針シールドリムーバ１０００は、針シールドリムーバ１０００の内側に突出するシールド係合メカニズム１０１６ａ、１０１６ｂが硬い針シールド６１２とシリンジ６００の本体との間の空隙内に嵌合するように硬い針シールド６１２を覆って配置されてもよい。針シールドリムーバ１０００のキャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂはデバイスの遠位部分を覆うように提供された遠位キャップ８００と係合してもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップの中央開口に提供された内側に突出する停止部分８０４ａ、８０４ｂ（例えば、フランジまたは隆起部分）がキャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂの近くの空隙１０１２ａ、１０１２ｂの中に信頼可能に配置されるように、キャップ係合メカニズム１０１０ａ、１０１０ｂは遠位キャップ８００に提供された中央開口８０２の中に収納されてもよい。
【０１３６】
図１２と図１３とに例示された例示的な実施形態において、シリンジスリーブ７００はデバイス筐体との実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバ１０００を維持するようにシリンジ６００と針シールドリムーバ１０００とを覆って提供されてもよい。
【０１３７】
図２から図３に例示された構成要素に共通する、図１１から図１４に例示された例示的な構成要素は図２から図３に関連して記載される。
【０１３８】
ＶＩ．針シールドリムーバに関する第３の非限定的な例示的実施形態
図１５Ａと図１５Ｂとは硬い針シールドとの係合のために３つの例示的な内側に突出するシールド係合メカニズムを有する例示的な針シールドリムーバ１５００を例示する。図１５Ａは例示的な針シールドリムーバ１５００の斜視図を例示する。図１５Ｂは長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的な針シールドリムーバ１５００の断面斜視図を例示する。
【０１３９】
例示的な針シールドリムーバ１５００は近位管状部材１５０２を含んでもよく、近位管状部材１５０２は、一部の例示的な実施形態において、近位管状部材１５０２の遠位縁において遠位管状部材１５０４と一体的に結合される。遠位管状部材１５０４は近位管状部材１５０２よりも小さい直径と短い長さとを有してもよく、近位管状部材１５０２よりも長手方向軸Ｌに沿った針シールドリムーバ１５００の短い長さに沿って延伸してもよい。遷移部分１５０６は近位管状部材１５０２と遠位管状部材１５０４との間で延伸してもよい。例示的な遷移部分１５０６は、段階的遷移、傾斜した遷移、または両者の組み合わせであってもよい。
【０１４０】
針シールドリムーバ１５００の遠位管状部材１５０４は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。遠位管状部材１５０４の遠位端において、遠位管状部材１５０４の側壁は取り外し可能な遠位キャップに向かって遠位管状部材の表面から長手方向に突出する１つ以上のプラットフォーム構造１５０８を含んでもよい。例示的な実施形態において、プラットフォーム構造１５０８は、１つ以上の長手方向に突出する部分と、プラットフォーム構造１５０８の遠位端において長手方向に突出する部分間で延伸する横断方向部分とを含んでもよい。
【０１４１】
１つ以上のプラットフォーム構造１５０８の遠位端において、１つ以上のプラットフォーム構造１５０８は、プラットフォーム構造１５０８から半径方向外側に突出する、第１の外側に突出する可撓性キャップ係合メカニズム１５１０ａと第２の外側に突出する可撓性キャップ係合メカニズム１５１０ｂと第３の外側に突出する可撓性キャップ係合メカニズム１５１０ｃとを支持または画定もしくは提供してもよい。この例示的な実施形態において３つのキャップ係合メカニズムを提供することは、１つまたは２つのキャップ係合メカニズムを含む実施形態よりも、遠位キャップと係合する針シールドリムーバの広い表面を提供する。それにより、例示的な針シールドリムーバ１５００は、注入の実施前に遠位キャップが取り外された時に、シリンジからの針シールドリムーバの信頼可能な取り外しを可能にする。
【０１４２】
例示的なキャップ係合メカニズムは、任意の適切な突起、突出部、歯などであってもよい。図１５Ａと図１５Ｂとの例示的な実施形態において、キャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃはプラットフォーム構造１５０８の周りで互いから間隔を置かれ、すなわち、約１２０°離される。例示的な針シールドリムーバはプラットフォーム構造１５０８から延伸する任意の適切な数のキャップ係合メカニズムを含んでもよく、任意の数は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つなどを含むが、それらには限定されないことを当業者は認識する。
【０１４３】
キャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃのそれぞれの第１の端は、プラットフォーム構造１５０８に結合されても、プラットフォーム構造１５０８と一体的に提供されてもよく、キャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃのそれぞれの第２の端はキャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃと遠位管状部材１５０４との間の空隙（例えば、空隙１５１２ａ、１５１２ｂ、１５１２ｃ）の上で垂下させられてもよい。針シールドリムーバを覆うために提供される、自動注入デバイス（図示せず）の遠位キャップと針シールドリムーバ１５００の組み立ての間、キャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃは、キャップの取り外しがまた針シールドリムーバ１５００を自動的に取り外すように遠位キャップに結合されてもよい。
【０１４４】
例示的な実施形態において、針シールドリムーバ１５００のキャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃは、遠位キャップの中央開口に提供される１つ以上の内側に突出する停止部分（例えば、フランジまたは隆起部分）が針シールドリムーバ１５００の空隙１５１２ａ、１５１２ｂ、１５１２ｃを信頼可能に係合するように、遠位キャップに提供された中央開口内に嵌合するように挿入されてもよい。この係合は、針シールドリムーバ１５００が組み立ての後とデバイス筐体からの遠位キャップの取り外しの間とに遠位キャップに信頼可能に係合させられることを可能にすることにより、デバイス筐体からの遠位キャップの取り外しが針シールドリムーバ１５００をも自動的に取り外すようにする。針シールドリムーバ１５００が１つ以上の針シールドに信頼可能に係合させられるので、針シールドリムーバの取り外しが次に、針シールドを自動的に取り外す。
【０１４５】
図１５Ａと図１５Ｂとに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ１５００は自動注入デバイスの遠位キャップとは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバは例えばデバイスの遠位キャップと針シールドリムーバ１５００のキャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃを一体的に結合することによって遠位キャップと一体的に提供されてもよい。
【０１４６】
針シールドリムーバ１５００の近位管状部材１５０２は実質的に円形または卵形の断面を有する実質的に円筒形の形状であってもよい。近位管状部材１５０２の側壁は柔らかい針シールドおよび／または硬い針シールドによって覆われた注入針を収容するための実質的に円筒形の空洞１５１４を囲んで画定してもよい。
【０１４７】
近位管状部材１５０２の近位縁またはその近くにおいて、近位管状部材１５０２の側壁は第１の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ｂと第３の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ｃとを画定してもよく、および／または含んでもよい。第１の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａと第２の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ｂと第３の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ｃとはシリンジの本体と硬い針シールドの近位縁との間に形成された空隙の中に信頼可能に配置されたままであるように側壁によって付勢させられてもよい。例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃは、任意の適切な突起、突出部、歯などであってもよい。図１５Ａと図１５Ｂとの例示的な実施形態において、例示的な内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃは針シールドリムーバ１５００の周りで互いから間隔を置かれてもよく、すなわち、約１２０°互いから離されてもよい。
【０１４８】
内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃは組み立てプロセスの間にシリンジ本体と硬い針シールドとの間に形成された空隙に配置されてもよく、デバイスの使用の間に空隙に信頼可能に配置されてもよい。注入針を覆う遠位キャップが（矢印Ｒによって示される方向に引っ張られることによって）注入を行う前に取り外された時に、内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃは硬い針シールドの周囲縁に対して方向Ｒに力を及ぼすことにより、シリンジ本体から離れるように方向Ｒに硬い針シールドと柔らかい針シールドとを引っ張り、注入を行うために注入針を露出させる。
【０１４９】
例示的な構成において、内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃのそれぞれが、近位管状部材１５０２の側壁において開口部を提供する開口１５１８ａ、１５１８ｂ、１５１８ｃに置かれてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃのそれぞれが第１の傾斜したまたは半径方向の壁１５２０ａ、１５２０ｂ、１５２０ｃを含んでもよく、第１の傾斜したまたは半径方向の壁１５２０ａ、１５２０ｂ、１５２０ｃは、長手方向軸Ｌに対して第１の角度で空洞１５１４の中へと開口１５１８ａ、１５１８ｂ、１５１８ｃの近位壁から延伸する。第１の傾斜したまたは半径方向の壁１５２０ａ、１５２０ｂ、１５２０ｃは内側に突出する第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃに結合されても、それらと一体的に形成されてもよい。第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃは長手方向軸Ｌに対して第２の角度で空洞１５１４の中へと第１の傾斜したまたは半径方向の壁から延伸してもよい。
【０１５０】
第１の傾斜したまたは半径方向の壁１５２０ａ、１５２０ｂ、１５２０ｃが長手方向軸Ｌに実質的に沿って延伸し、第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃが長手方向軸Ｌに対して実質的に直交して延伸するように、第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃに対応する第２の角度は第１の傾斜したまたは半径方向の壁１５２０ａ、１５２０ｂ、１５２０ｃに対応する第１の角度よりも実質的に大きくてもよい。例示的な第１の角度は空洞１５１４に向かって長手方向軸Ｌに対して約０°から約２０°の範囲であってもよい。例示的な第２の角度は空洞１５１４に向かって長手方向軸Ｌに対して約３０°から約６０°の範囲であってもよい。
【０１５１】
近位管状部材１５０２の一部としてシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃを提供することが、自動注入デバイスにおける針シールドリムーバ１５００の堅牢な組み立てを容易にする。空洞１５１４の中へと内側に開口１５１８ａ、１５１８ｂ、１５１８ｃの近位底壁からのシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃの傾斜したまたは半径方向の壁の突出もまた、デバイスにおける針シールドリムーバ１５００の堅牢な組み立てを容易にする。これらの構造的な特徴は、例えば、針シールドリムーバ１５００が組み立ての間に針シールドを覆って同軸で挿入されると、シールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃにおける近位管状部材１５０２の半径方向外側の動きを最小化しながら、針シールドリムーバ１５００の傾斜したまたは半径方向の壁が近位管状部材１５０２に対して半径方向外側に動くことを可能にする。すなわち、針シールドリムーバ１５００の外径の拡張は、シールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃが針シールドとシリンジ本体との間の空隙に配置されないリスクを最小化するように、そして、シールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃが針シールドとシリンジ本体との間の空隙から脱着されるリスクを最小化するように、組み立ての間に最小化される。
【０１５２】
特定の従来の針シールドリムーバは管状部材の一部として形成されないシールド係合メカニズムを含む。さらに、特定の従来の針シールドリムーバにおいて、シールド係合メカニズムは開口または支持メカニズムの近位底縁から延伸しない。これらの従来の針シールドリムーバはシールド係合メカニズムにおける針シールドリムーバの半径方向外側の動きを最小化しない。従来の針シールドリムーバのこの半径方向外側の動きはシリンジ本体と針シールドとの間に形成される空隙の外側にシールド係合メカニズムを配置するリスクを増加させるので、従来の針シールドリムーバのこの半径方向外側の動きは組み立てプロセスの堅牢性を低下させる。
【０１５３】
例示的な第１および第２の傾斜したまたは半径方向の壁は任意の適切な寸法と構造とを有してもよい。第１および第２の傾斜したまたは半径方向の壁の例示的な長さと幅とは、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約２．１ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．３ｍｍ、約２．４ｍｍ、約２．５ｍｍ、約２．６ｍｍ、約２．７ｍｍ、約２．８ｍｍ、約２．９ｍｍ、約３ｍｍ、約３．１ｍｍ、約３．２ｍｍ、約３．３ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．６ｍｍ、約３．７ｍｍ、約３．８ｍｍ、約３．９ｍｍ、約４ｍｍ、約４．１ｍｍ、約４．２ｍｍ、約４．３ｍｍ、約４．４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約４．６ｍｍ、約４．７ｍｍ、約４．８ｍｍ、約４．９ｍｍ、約５ｍｍ、約５．１ｍｍ、約５．２ｍｍ、約５．３ｍｍ、約５．４ｍｍ、約５．５ｍｍ、約５．６ｍｍ、約５．７ｍｍ、約５．８ｍｍ、約５．９ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７ｍｍ、間にある全ての数字などを含んでもよいが、それらには限定されない。
【０１５４】
内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃの第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃはシリンジ本体と硬い針シールドの近位縁との間に形成された空隙内に配置されるように構成されてもよい。この例示的な実施形態において３つの内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃを提供することが、１つまたは２つの内側に突出するシールド係合メカニズムを含む実施形態よりも、硬い針シールドと係合する針シールドリムーバの広い表面を提供する。それにより、例示的な針シールドリムーバ１５００は、注入の実施前に針シールドリムーバが取り外された時に、シリンジからの針シールドの信頼可能な取り外しを可能にする。第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃは硬い針シールドとの充分に大きい界面を提供する幅を有する周囲縁１５２４ａ、１５２４ｂ、１５２４ｃを有してもよい。例示的な実施形態において、周囲縁１５２４ａ、１５２４ｂ、１５２４ｃの幅は約３ｍｍから約７ｍｍの範囲であってもよいが、この例示的な範囲には限定されない。例示的な実施形態において、幅は約５．４ｍｍである。第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃのより広い幅の周囲縁はまた１つまたは２つの内側に突出するシールド係合メカニズムを含む実施形態よりも、硬い針シールドと係合する針シールドリムーバの広い表面を提供することにより、針シールドリムーバが注入の実施前に取り外された時に、シリンジからの針シールドの信頼可能な取り外しを可能にする。
【０１５５】
例示的な実施形態において、内側に突出する第１および第２の傾斜したまたは半径方向の壁は内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃにおける針シールドリムーバ１５００の内径を硬い針シールドの近位端の外径よりも小さくなるようにする。例示的な実施形態において、内側に突出する第１および第２の傾斜したまたは半径方向の壁は内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃにおける針シールドリムーバ１５００の内径をシリンジ本体の外径よりも小さくなるようにする。内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃにおける針シールドリムーバ１５００の内径はシリンジ本体と硬い針シールドの近位端との間に形成される空隙の外径と実質的に等しくてもよい。それにより、内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃのこの構成は、第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃが、脱着が少なくとも最小しきい値レベルの力を必要とするような信頼可能でしっかりとした方法で空隙における適切な場所に嵌ることを可能にする。この構成はまた、組み立ての後ではあるがユーザによる取り外しの前の、空隙からの第２の傾斜したまたは半径方向の壁１５２２ａ、１５２２ｂ、１５２２ｃのクリープを防ぐ。
【０１５６】
針シールドリムーバ１５００が硬い針シールドを覆って挿入されると、内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃは硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙における適切な場所に嵌ってもよい。内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃが空隙における適切な場所に嵌った時に、硬い針シールドを覆う針シールドリムーバ１５００の挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃが硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙に首尾よく係合させられたことを判断するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、空隙における内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃの配置は針シールドリムーバ１５００が硬い針シールドと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１５７】
図１５Ａと図１５Ｂとに例示された例示的な実施形態において、針シールドリムーバ１５００は自動注入デバイスの遠位キャップとは別個の構成要素として提供されてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバは例えばデバイスの遠位キャップと針シールドリムーバ１５００の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃを一体的に結合することによって遠位キャップと一体的に提供されてもよい。
【０１５８】
例示的な実施形態において、１つ以上の追加の突起および／または溝が、針シールドリムーバの近位部分、針シールドリムーバの遠位部分を覆う取り外し可能なキャップなどと協働するように係合して覆う自動注入デバイスの別の構成要素、例えば、シリンジスリーブと針シールドリムーバ１５００の係合を容易にするように近位管状部材１５０２および／または遠位管状部材１５０４の外表面に提供されてもよい。
【０１５９】
図１６はシリンジ６００および遠位キャップ８００と組み立てられた図１５Ａと図１５Ｂとの例示的な針シールドリムーバ１５００の断面斜視図を例示する。図１６の例示的な実施形態において、組立体はシリンジスリーブを欠いている。図１７はシリンジ６００および遠位キャップ８００と組み立てられた図１５Ａと図１５Ｂとの例示的な針シールドリムーバ１５００の断面斜視図を例示する。図１７の例示的な実施形態において、組立体はシリンジスリーブ７００を含む。図１８はシリンジスリーブ７００を含む図１７の例示的な組立体の前断面図を例示する。図１９は図１６から図１８に適用可能な例示的な遠位キャップ８００の底面図を例示する。
【０１６０】
注入針６０４はシリンジ６００の遠位端に付着させられてもよく、栓６０６はシリンジ６００内に配置されてもよく、１回分の用量の治療薬６０８がシリンジ６００を満たすように提供されてもよい。注入針６０４は、柔らかい針シールド６１０と、柔らかい針シールド６１０を覆って配置された硬い針シールド６１２とで覆われてもよい。例示的な針シールドリムーバ１５００は、針シールドリムーバ１５００の内側に突出するシールド係合メカニズム１５１６ａ、１５１６ｂ、１５１６ｃが硬い針シールド６１２とシリンジ６００の本体との間の空隙内に嵌合するように硬い針シールド６１２を覆って配置されてもよい。針シールドリムーバ１５００のキャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃはデバイスの遠位部分を覆うように提供された遠位キャップ８００と係合してもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップの中央開口に提供された内側に突出する停止部分８０４ａ、８０４ｂ、８０４ｃ（例えば、フランジまたは隆起部分）がキャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃの近くの空隙１５１２ａ、１５１２ｂ、１５１２ｃの中に信頼可能に配置されるように、キャップ係合メカニズム１５１０ａ、１５１０ｂ、１５１０ｃは遠位キャップ８００に提供された中央開口８０２の中に収納されてもよい。
【０１６１】
図１７と図１８とに例示された例示的な実施形態において、シリンジスリーブ７００はデバイス筐体との実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバ１５００を維持するようにシリンジ６００と針シールドリムーバ１５００とを覆って提供されてもよい。
【０１６２】
図２から図３に例示された構成要素に共通する、図１６から図１９に例示された例示的な構成要素は図２から図３に関連して記載される。
【０１６３】
ＶＩＩ．針シールドリムーバに関する特定の他の非限定的な例示的実施形態
図２０は長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的な針シールドリムーバ２０００の断面図を例示する。針シールドリムーバ２０００はシリンジ２００２または自動注入デバイスから針シールドを取り外すように構成される。シリンジ２００２は典型的には柔らかい針シールド２００４および硬い針シールド２００６などの１つ以上の針シールドを有する自動注入デバイスと共に利用されるあらゆる種類のシリンジを含んでもよい。上で考察された通り、柔らかい針シールド２００４は硬い針シールド２００６の中に配置され、柔らかい針シールド２００４の一部分は硬い針シールド２００６に形成された開口２００８を通って延伸する。
【０１６４】
針シールドリムーバ２０００は、外壁２０１０と、１つ以上の内側に向いた突起または歯２０１４とを含み、外壁２０１０は、底壁２０１２の周囲に取り付けられ、底壁２０１２の周囲から垂下し（または底壁２０１２の周囲と一体的に形成され）、１つ以上の内側に向いた突起または歯２０１４は、シリンジ２００２の本体と硬い針シールド２００６の周囲２０１６との間に形成される空隙内の適切な位置で外壁２０１０によって付勢させられる。外壁２０１０と底壁２０１２とは任意の所望の形状またはサイズを有してもよく（例えば、針シールドリムーバ２０００は円筒形または他の形状であってもよく）、複数の外壁２０１０が提供されてもよい（例えば、針シールドリムーバ２０００が正方形または長方形の形状である場合）。針シールドリムーバ２０００は柔らかい針シールド２００４と硬い針シールド２００６とを受け取る空洞を画定する。複数の外側突起２０１８が取り外し可能なキャップに把持表面を提供するために自動注入デバイスの取り外し可能なキャップの中での針シールドリムーバ２０００のしっかりとした係合を容易にするように外壁２０１０の外表面上に提供されてもよい。この方法で、取り外し可能なキャップは、シリンジまたは自動注入デバイスから硬い針シールド２００６と柔らかい針シールド２００４とを信頼可能に取り外すために、複数の突起２０１８と複数の谷とによって画定される把持表面と協働的に係合する。
【０１６５】
針シールドリムーバ２０００が（矢印Ｒによって示される通り）シリンジ本体２００２から離れるように引っ張られた時に、突起２０１４は硬い針シールド２００６の周囲２０１６に対して力を及ぼすことにより、シリンジ本体２００２から離れるように硬い針シールド２００６と柔らかい針シールド２００４とを引っ張り、使用のためにシリンジ２００２の針を露出させる。突起２０１４はまた硬い針シールド２００６の開口２００８内に嵌合するように、または別の形で硬い針シールド２００６と接触するように（例えば、硬い針シールド２００６で形成された対応する凹所内に嵌合するように）構成されてもよいことを留意されたい。
【０１６６】
図２１は長手方向軸Ｌに沿って二等分された別の例示的な針シールドリムーバ２１００の断面図を例示する。この実施形態において、針シールドリムーバ２１００は（第１の）内壁２１０２を含み、（第１の）内壁２１０２は、（第２の）外壁２１０４の中に同軸で配置され、底壁２１０８に形成された開口を通って延伸する中空の突起２１０６によって外壁２１０４に結合され、底壁２１０８は、底壁２１０８の周囲において外壁２１０４に接合される（または外壁２０１４と一体的に形成される）。図２０に関して上で示され考察された実施形態と同様に、内壁２１０２は内壁２１０２から延伸する１つ以上の突起２１１０を含み、１つ以上の突起２１１０はシリンジ本体２１１２と硬い針シールド２１１６の下側周囲２１１４との間に形成された空隙において付勢させられる。内壁２１０２は、外壁２１０４に固定して、または回転可能に結合されてもよい。１つ以上の突起２１１８、例えばフランジまたはカラーが、底壁２１０８と外壁２１０４とを結合するように中空の突起２１０６の底端で形成されてもよい。内壁２１０２と外壁２１０４とは、円形の断面、細長い断面、正方形の断面、長方形の断面、またはその他任意の適切な断面を有してもよい。外壁２１０４は、自動注入デバイスの取り外し可能なキャップの内表面に固定して結合されてもよく、図２１に示される通り、こうした結合を容易にし、取り外し可能なキャップに把持表面を提供するために１つ以上の突起２１２０を含んでもよい。突起は、リング、カラー、フランジ、または他の種類の突起であってもよい。
【０１６７】
外壁２１０４が（矢印Ｒによって示される通り）シリンジ本体２１１２から離れるように引っ張られた時に、外壁２１０４がシリンジ本体２１１２から離れるように内壁２１０２を引っ張ることにより、突起２１１０が、硬い針シールド２１１６の下側周囲２１１４に対して力を及ぼし、使用のために針を露出させるようにシリンジ２１１２から離れるように硬い針シールド２１１６と柔らかい針シールド２１２２とを引っ張るようにする。先の実施形態に関して、突起２１１０は他の場所に配置されてもよく、例えば、突起２１１０は、硬い針シールド２１１６における開口２１２４の中に延伸するように、または硬い針シールド２１１６上の他の場所（例えば、対応する凹所）と接触するように配置されてもよいことを留意されたい。
【０１６８】
図２２は長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的な針シールドリムーバ２２００の断面図を例示する。針シールドリムーバ２２００は外壁２２０２を含み、外壁２２０２は底壁２２０４の周囲から垂下し、底壁２２０４の周囲に接続される（または底壁２２０４の周囲と一体的に形成される）。先の実施形態に関して述べた通り、針シールドリムーバ２２００は任意の形状（例えば、円筒形または他の形状）を有してもよい。環状の凹所２２０６が、外壁２２０２の一端に沿って提供され、環状の凹所２２０６は、環状の開口部を有するか、または環状の凹所の円周の周りで半径方向に間隔を置かれた複数の開口を有し、そして、環状の凹所２２０６は、取り外し要素２２０８、例えば、凹所２２０６に形成された対応する開口を通って延伸する１つ以上の突起２２１８を有する環状のワッシャ、リング、またはピンを受け取る。突起２２１８の端がシリンジ本体２２１２と硬い針シールド２２１６の下側周囲２２１４との間に形成された空隙に配置される。針シールドリムーバ２２００は自動注入デバイスの取り外し可能なキャップの内表面に固定して結合されてもよい。
【０１６９】
針シールドリムーバ２２００が（矢印Ｒによって示された通り）シリンジ２２１２から離れるように引っ張られた時に、突起２２１８は硬い針シールド２２１６の下側周囲２２１４に対して力を及ぼし、硬い針シールド２２１６と柔らかい針シールド２２２０とをシリンジ２２１２から離れるように引っ張ることにより、使用のために針を露出させる。突起が他の場所に接触するように、例えば、突起が硬い針シールド２２１６の開口２２２２の中に延伸するように、または硬い針シールド２２１６の他の場所と接触する（例えば、突起は硬い針シールド２２１６において形成された対応する凹所と接触してもよい）ように配置されるように、取り外し要素２２０８は配置されてもよいことを留意されたい。
【０１７０】
図２３は長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的な針シールドリムーバ２３００の断面図を例示する。針シールドリムーバ２３００は、上部開口２３０４を有する改変された硬い針シールド２３０２と、硬い針シールド２３０２に結合された係留構成要素２３０６とを含む。係留構成要素２３０６は開口２３０４から延伸する中空の芯棒２３０８を含む。硬い針シールド２３０２の肩２３１０は係留構成要素２３０６の周囲壁２３１２と横断方向の環状壁２３１４との間で係留され、横断方向の環状壁２３１４は芯棒２３０８の下側端に形成され、肩２３１０と柔らかい針シールド２３１６との間に配置される。柔らかい針シールド２３１６の一部分は硬い針シールド２３０２に形成された開口２３１８を通って延伸する。突起２３２０は（例えば、スナップ式で）自動注入デバイスの取り外し可能なキャップに係留構成要素２３０６を結合するために芯棒２３０８の底端に提供される。係留構成要素２３０６が（矢印Ｒによって示される通り）シリンジから離れるように引っ張られた時に、横断方向の環状壁２３１４が肩２３１０に対して力を及ぼすことにより、シリンジから離れるように硬い針シールド２３０２と柔らかい針シールド２３１６とを引っ張り、使用のために針を露出させる。
【０１７１】
図２４は長手方向軸Ｌに沿って二等分された例示的な針シールドリムーバ２４００の断面図を例示する。針シールドリムーバ２４００は、底壁２４０４から延伸して底壁２４０４に接続された（または底壁２４０４と一体的に形成された）外壁２４０２と、底壁２４０４から延伸して底壁２４０４に接続された（または底壁２４０４と一体的に形成された）内壁２４０６とを含む。外壁２４０４と内壁２４０６とはシリンジの中央長手方向軸の周りで環状に位置合わせされてもよい。外壁２４０２と内壁２４０６とは、円形の断面、細長い断面、正方形の断面、長方形の断面、またはその他任意の適切な断面を有してもよい。
【０１７２】
カラーまたはバネクリップ２４０８は内壁２４０６の一端２４１０に形成された開口を通って延伸し、硬い針シールド２４１６の開口２４１４を通って柔らかい針シールド２４１２と接触する。１つ以上の突起２４１８が内壁２４０６の下側端２４１０に形成され、シリンジ本体２４２０と硬い針シールド２４１６の下側周囲２４２２との間に形成された空隙に配置される。カラー／バネクリップ２４０８は、突起２４１８がシリンジ本体２４２０と硬い針シールド２４１６の下側周囲２４２２との間の空隙からクリープすることを防ぐように突起２４１８を安定化させる。外壁２４０２は自動注入デバイスの取り外し可能なキャップの内表面に固定して結合されてもよく、図２４に示される通り、こうした結合を容易にするように、そして、取り外し可能なキャップに把持表面を提供するように１つ以上の突起２４２４を含んでもよいことを留意されたい。突起は、リング、カラー、フランジ、または他の種類の突起であってもよい。
【０１７３】
針シールドリムーバ２４００が（矢印Ｒによって示される通り）シリンジ２４２０から離れるように引っ張られた時に、カラー２４０８と突起２４１８とは硬い針シールド２４１６に対して力を及ぼすことにより、シリンジ２４２０から離れるように硬い針シールド２４１６と柔らかい針シールド２４１２とを引っ張り、使用のために針を露出させる。カラー／バネクリップ２４０８および／または突起２４１８は硬い針シールド２４１６および／または柔らかい針シールド２４１２の他の場所に接触するように配置されてもよいことを留意されたい。針シールドリムーバ２４００は自動注入デバイスの取り外し可能なキャップの内表面に固定して結合されてもよい。
【０１７４】
本明細書において考察された実施形態のそれぞれにおいて、シリンジから硬い針シールドを取り外すために硬い針シールドに接触する様々な突起が、例えば接着剤／エポキシ樹脂によって硬い針シールドに恒久的に取り付けられてもよいことを留意されたい。当然、こうした特徴は完全に任意選択であり、突起は硬い針シールドに恒久的に取り付けられる必要はない。
【０１７５】
ＶＩＩＩ．自動注入デバイスを組み立てて使用する例示的な方法
例示的な針シールドリムーバは、自動注入デバイスの遠位キャップとデバイスの注入針を覆う１つ以上の針シールドとの両方に対する素早く容易で信頼可能な係合のために構成および設計される。１つ以上の例示的な方法がデバイスの他の構成要素と例示的な針シールドリムーバを組み立てるために使用されてもよい。
【０１７６】
例示的な方法において、シリンジがデバイスの筐体の中に挿入された後に、例示的な針シールドリムーバはシリンジと組み立てられてもよい。
【０１７７】
別の例示的な方法において、遠位キャップおよび針シールドとは別個の構成要素として提供される例示的な針シールドリムーバが、デバイスの筐体の中へのシリンジの挿入前に、シリンジと組み立てられてもよい。デバイス筐体の外側でシリンジと例示的な針シールドリムーバを組み立てることが出来ることは、シリンジと針シールドリムーバとの組立体がデバイス筐体の中に挿入される前に、針シールドリムーバがシリンジ上で針シールドと適切かつ信頼可能に係合させられることを確実なものにするための、組み立てプロセスの目視検査を可能にする。こうして、自動注入デバイスにおける例示的な針シールドリムーバの組み立ては、シリンジ組立体がデバイス筐体の中に挿入された時に、針シールドリムーバが針シールドと信頼可能にしっかりと係合させられることを確実なものにすることを可能にする。これが、従来の自動注入デバイスにおける針シールドの除去メカニズムに関する構成要素の公差と信頼できない配置との問題を解決する。
【０１７８】
図２５はシリンジおよび自動注入デバイスの遠位キャップと例示的な針シールドリムーバを組み立てるための例示的な方法２５００の流れ図であり、例示的な方法においては、針シールドリムーバは、自動注入デバイスの筐体の中へのシリンジの挿入の前に、シリンジと組み立てられる。
【０１７９】
ステップ２５０２において、適切な注入針がシリンジの遠位端に結合されてもよい。ステップ２５０４において、栓がシリンジの内容物をシールするためにシリンジ内に配置されてもよい。ステップ２５０６において、シリンジは１回分の用量の治療薬で満たされてもよい。ステップ２５０８において、注入針が１つ以上の柔らかい針シールドおよび／または１つ以上の硬い針シールドによって覆われてもよい。
【０１８０】
ステップ２５１０において、針シールドリムーバは、デバイスの筐体の中へのシリンジの挿入前に、シリンジに取り付けられた硬い針シールドに係合させられてもよい。デバイス筐体の外側でシリンジに例示的な針シールドリムーバを組み立てることが出来ることは、シリンジ組立体がデバイス筐体の中に挿入される前に、針シールドリムーバがシリンジ上で針シールドと信頼可能に係合されることを確実なものにするための、組み立てプロセスの目視検査を可能にする。
【０１８１】
例示的な実施形態において、針シールドリムーバの１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムが硬い針シールドの近位端とシリンジ本体との間に形成された空隙に係合させられてもよい。例示的な実施形態において、針シールドリムーバが硬い針シールドを囲んで配置されると、シールド係合メカニズムは空隙における適切な場所に嵌ってもよく、組み立てプロセスの間に脱着させられなくてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズムが空隙における適切な場所に嵌った時に、硬い針シールドを覆う針シールドリムーバの挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、内側に突出するシールド係合メカニズムが空隙における針シールドに首尾よく係合させられたことを判断するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、空隙におけるシールド係合構成要素の配置は、針シールドリムーバが硬い針シールドと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１８２】
別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバの１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムが硬い針シールドにおいて画定された１つ以上の開口に係合させられてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバの１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムが硬い針シールドの外表面において１つ以上の隆起部分に係合させられてもよい。
【０１８３】
ステップ２５１２において、例示的な実施形態においては、シリンジスリーブはシリンジおよび針シールドリムーバと係合させられてもよい。シリンジスリーブはデバイス筐体に対して実質的に固定された軸方向の配向で維持されてもよい。次に、シリンジスリーブはシリンジスリーブに対して実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバを維持してもよい。この組み立ては、シリンジスリーブの検査窓または検査開口およびデバイス筐体の検査窓または検査開口と針シールドリムーバの切り欠き部分を位置合わせする。これは、ユーザが、デバイス筐体の検査窓または検査開口を通じて、シリンジの内容物および／または注入終了のインジケータを見ることを可能にする。
【０１８４】
別の例示的な実施形態において、シリンジスリーブは自動注入デバイスに存在しなくてもよく、ステップ２５１２が飛ばされてもよい。この例示的な実施形態において、針シールドリムーバの軸方向の配向は、針シールドリムーバの切り欠き部分がデバイス筐体の検査窓または検査開口と位置合わせされるように、デバイス筐体に対して手動または自動で調節されてもよい。これは、ユーザが、デバイス筐体の検査窓または検査開口を通じて、シリンジの内容物を見ることおよび／またはインジケータを見ることを可能にする。
【０１８５】
ステップ２５１４において、シリンジと針シールドリムーバとシリンジスリーブとの組立体はデバイス筐体の近位端を通ってデバイス筐体の中に挿入されてもよい。
【０１８６】
ステップ２５１６において、近位キャップが近位端をシールするためにデバイス筐体の近位端に結合されてもよい。
【０１８７】
ステップ２５１８において、遠位キャップが筐体の遠位端と針シールドリムーバとの両方に一工程で係合させられるように、遠位キャップはデバイス筐体の遠位端に結合されてもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップが、デバイス筐体の遠位端に配置された針シールドリムーバを覆って挿入されると、針シールドリムーバの１つ以上のキャップ係合メカニズムが遠位キャップに提供された中央開口内に嵌合してもよい。遠位キャップの中央開口に提供された１つ以上の内側に突出する停止部分（例えば、フランジまたは隆起部分）は、キャップ係合メカニズムの下に形成された空隙の中の適切な場所に嵌ってもよい。キャップ係合メカニズムが遠位キャップの中央開口における内側に突出する停止部分を覆って空隙における適切な場所に嵌った時には、針シールドリムーバを覆った遠位キャップの挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、キャップ係合メカニズムが遠位キャップと首尾よく係合させられたことを決定するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップとキャップ係合メカニズムの係合は、針シールドリムーバが遠位キャップと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１８８】
図２６は例示的な自動注入デバイスが組み立てられてもよい図２５の例示的な方法２５００のデバイスの図を例示する。シリンジ組立体２６００は、シリンジと、シリンジに結合された針シールドリムーバ２６０２と、シリンジおよび針シールドリムーバ２６０２に結合されたシリンジスリーブ２６０４とを含んでもよい。シリンジスリーブ２６０４の側壁は透明な検査窓または検査開口２６０６を画定しても含んでもよい。シリンジ組立体２６００は自動注入デバイスの筐体２６５０の中へのシリンジ組立体２６００の挿入前に組み立てられてもよい。筐体２６５０は近位端２６５２を有してもよく、近位端２６５２は組み立ての間には開き、シリンジ組立体が筐体２６５０の中に挿入された後に近位キャップ（図示せず）によって覆われてもよい。筐体２６５０は遠位端２６５４を有してもよく、遠位端２６５４は組み立ての間には開き、シリンジ組立体が筐体２６５０の中に挿入された後に遠位キャップ（図示せず）によって覆われてもよい。筐体２６５０の側壁は透明な検査窓または検査開口２６５６を画定しても含んでもよく、透明な検査窓または検査開口２６５６を通じて、ユーザはシリンジの内容物を見てもよい。
【０１８９】
針シールドリムーバ２６０２の遠位端がデバイス筐体２６５０の遠位端２６５４に配置されるように、組み立てられたシリンジ２６００は矢印Ｒによって表される方向で近位端２６５２においてデバイス筐体２６５０の中に挿入されてもよい。シリンジ組立体２６００が筐体２６５０に挿入されると、筐体２６５０の検査窓または検査開口２６５６はシリンジスリーブ２６０４の検査窓または検査開口２６０６と位置合わせされる。シリンジスリーブ２６０４の透明な検査窓または検査開口２６０６は、次に、針シールドリムーバ２６０２上の切り欠き部分と位置合わせされることにより、デバイスのユーザが、デバイス筐体２６５０の検査窓または検査開口２６５６を通じて、シリンジの内容物を見ることおよび／または注入終了のインジケータを見ることを可能にする。
【０１９０】
図２７はシリンジおよび自動注入デバイスの遠位キャップと例示的な針シールドリムーバを組み立てるための例示的な方法２７００の流れ図であり、例示的な方法２７００においては、針シールドリムーバがデバイスの筐体の中へのシリンジの挿入後にシリンジと組み立てられる。
【０１９１】
ステップ２７０２において、適切な注入針がシリンジの遠位端に結合されてもよい。ステップ２７０４において、シリンジの内容物をシールするために栓がシリンジ内に配置されてもよい。ステップ２７０６において、シリンジは１回分の用量の治療薬で満たされてもよい。ステップ２７０８において、注入針は１つ以上の柔らかい針シールドおよび／または１つ以上の硬い針シールドによって覆われてもよい。
【０１９２】
ステップ２７１０において、例示的な実施形態においては、シリンジスリーブがシリンジに係合させられてもよい。シリンジスリーブはデバイス筐体に対して実質的に固定された軸方向の配向で維持されてもよい。次に、シリンジスリーブはシリンジスリーブに対して実質的に固定された軸方向の配向で針シールドリムーバを維持してもよい。この組み立ては、シリンジスリーブの検査窓または検査開口およびデバイス筐体の検査窓または検査開口と針シールドリムーバの切り欠き部分を位置合わせする。これは、ユーザがデバイス筐体の検査窓または検査開口を通じて、シリンジの内容物を見ることおよび／または注入終了のインジケータを見ることを可能にする。
【０１９３】
別の例示的な実施形態において、シリンジスリーブは自動注入デバイスに存在しなくてもよく、ステップ２７１０が飛ばされてもよい。この例示的な実施形態において、針シールドリムーバの軸方向の配向は、針シールドリムーバの切り欠き部分がデバイス筐体の検査窓または検査開口と位置合わせされるように、デバイス筐体に対して手動または自動で調節されてもよい。これは、ユーザが、デバイス筐体の検査窓または検査開口を通じて、シリンジの内容物を見ることおよび／または注入終了のインジケータを見ることを可能にする。
【０１９４】
ステップ２７１２において、シリンジとシリンジスリーブとの組立体はデバイス筐体の近位端を通ってデバイス筐体の中に挿入されてもよい。
【０１９５】
ステップ２７１４において、近位キャップが近位端をシールするためにデバイス筐体の近位端に結合されてもよい。
【０１９６】
ステップ２７１６において、針シールドリムーバは自動注入デバイスの遠位キャップに係合されてもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップが針シールドリムーバを覆って挿入されると、針シールドリムーバの遠位端は遠位キャップに提供された中央開口内に嵌合してもよい。遠位キャップの中央開口に提供された１つ以上の内側に突出する停止部分（例えば、フランジまたは隆起部分）は、針シールドリムーバの遠位端に提供されたキャップ係合メカニズムの下に形成された空隙の中の適切な場所に嵌ってもよい。キャップ係合メカニズムが遠位キャップの中央開口における内側に突出する停止部分を覆って空隙における適切な場所に嵌った時には、針シールドリムーバを覆った遠位キャップの挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、キャップ係合メカニズムが遠位キャップと首尾よく係合させられたことを判断するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、遠位キャップとキャップ係合メカニズムの係合は、針シールドリムーバが遠位キャップと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１９７】
ステップ２７１８において、遠位キャップと針シールドとの組立体は針シールドリムーバがシリンジ上で針シールドに係合させられるようにデバイス筐体の遠位端を覆うためにデバイス筐体の遠位端に結合されてもよい。例示的な実施形態において、針シールドリムーバの１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムは硬い針シールドとシリンジ本体との間に形成された空隙に係合させられる。例示的な実施形態において、針シールドリムーバが硬い針シールドを覆って挿入されると、内側に突出するシールド係合メカニズムは空隙における適切な場所に嵌ってもよく、組み立てプロセスの間に脱着されなくてもよい。内側に突出するシールド係合メカニズムが空隙における適切な場所に嵌った時には、硬い針シールドを覆う針シールドリムーバの挿入に対して経験させられる力の減少が存在する可能性がある。例示的な実施形態において、この力の減少は、内側に突出するシールド係合メカニズムが空隙における針シールドに首尾よく係合させられたことを判断するために、ユーザによって感知されても、組立体の機械によって自動的に感知されてもよい。例示的な実施形態において、空隙におけるシールド係合メカニズムの配置は、針シールドリムーバが硬い針シールドと首尾よく係合させられたという可聴表示を提供する可聴「クリック」音を発してもよい。
【０１９８】
別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバの１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムは硬い針シールドに画定された１つ以上の開口に係合させられてもよい。別の例示的な実施形態において、針シールドリムーバの１つ以上の内側に突出するシールド係合メカニズムは硬い針シールドの外表面における１つ以上の隆起部分に係合させられてもよい。
【０１９９】
図２８は注入を実施するために例示的な自動注入デバイスを使用するための例示的な方法２８００の流れ図である。例示的な自動注入デバイスは治療薬でパッケージングされたり治療薬で事前に満たされたりしてもよく、使用前には、冷凍された貯蔵庫に貯蔵されてもよい。ステップ２８０２において、パッケージングされた自動注入デバイスは貯蔵庫から取り外されてもよい。ステップ２８０４において、自動注入デバイスは、自動注入デバイスのパッケージングや任意の包装から取り外され、例えば、パッケージングの外側でデバイスを室温のままにすることによって、またはデバイスを温めることによって室温まで温められてもよい。ステップ２８０６において、ユーザはデバイスが大量の治療薬を含むことを確実なものにするために、そして必要がある場合には、治療薬の透明度を確認するためにデバイス筐体に提供された透明な検査窓または検査開口を通じてデバイスの内容物を見てもよい。ステップ２８０８において、患者の身体上の注入部位が治療薬の送達のために選択され準備されてもよい。
【０２００】
ステップ２８１０において、自動注入デバイスのユーザは、注入針と、針を保護するあらゆる針シールドとを保護する、自動注入デバイスの遠位キャップを取り外してもよい。デバイスにおいて提供された針シールドリムーバは、ユーザが遠位キャップを取り外した時に、針シールドの全てを自動的に取り外す。ステップ２８１２において、デバイスのユーザは、デバイスの遠位端が、患者の身体上の注入部位またはその近くに配置されるように、自動注入デバイスを配置してもよい。ステップ２８１４において、デバイス上の発射ボタンが、デバイスが注入部位において注入を行うように押し下げられても、作動させられてもよい。ステップ２８１６において、患者の身体上の注入部位がデバイスによって投与された治療上有効な用量の治療薬を受け取ってもよい。例示的な実施形態において、発射ボタンを作動させることが、注入針が筐体の開放遠位端から突出するようにデバイス筐体の中でデバイス筐体に対してシリンジを前進させてもよく、注入針を通って注入部位の中にシリンジから治療薬を排出するようにシリンジの中で栓を動かしてもよい。
【０２０１】
ステップ２８１８において、治療薬の投与後、自動注入デバイスは患者の身体上の注入部位から取り外されて、適切な方法で捨てられてもよい。
【０２０２】
ＩＸ．参照による組み込み
この出願全体を通して引用された、特許および特許出願を含む全ての参考文献の全内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。それらの参考文献の適切な構成要素および方法が本発明および本発明の実施形態に対して選択されてもよい。またさらに、背景技術の節で識別された構成要素および方法は本開示と一体であり、本発明の範囲内で、本開示の別の場所で記載された構成要素および方法と関連して、またはそれらの代わりに使用されてもよい。
【０２０３】
Ｘ．均等物
例示的な実施形態を記載する際、特定の用語が明確性の目的で使用される。記載の目的のために、特定の用語のそれぞれが、同様の目的を達成するために同様の方法で動作する全ての技術的な均等物および機能的な均等物を少なくとも含むように意図される。さらに、特定の例示的な実施形態が複数のシステム要素または複数の方法ステップを含む一部の場合において、それらの要素またはステップは単一の要素またはステップと置換されてもよい。同様に、単一の要素またはステップが同じ目的に適う複数の要素またはステップと置換されてもよい。さらに、様々な特性に関するパラメータが本明細書において例示的な実施形態に対して特定された場合には、それらのパラメータは、特に断りがない場合には、１／２０、１／１０、１／５、１／３、１／２などだけ上下に調節されてもよく、またはそれらのパラメータの丸め概算によって上下に調節されてもよい。さらに、例示的な実施形態は、例示的な実施形態の特定の実施形態を参照して示され記載されてきたが、形態や詳細に関する様々な置換や代替案が本発明の範囲を逸脱することなく行われてもよいことを当業者は理解する。またさらに、他の局面、機能、および利点もまた本発明の範囲内である。
【０２０４】
例示的な流れ図が例示の目的のために本明細書において提供され、例示的な流れ図は方法の非限定的な例である。例示的な方法は例示的な流れ図に例示されたステップよりも多いステップまたは少ないステップを含んでもよいことと、例示的な流れ図におけるステップは示された順序とは異なる順序で行われてもよいこととを当業者は認識する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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