(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、基端側チューブと、前記先端側チューブの基端部および前記基端側チューブの先端部を固定するとともに被包し、かつ、前記ガイドワイヤルーメンと連通する開口を基端部の側部に備える非可動チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ前記先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材を含む可動部位と、前記ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記可動部位に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに前記基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記可動部位を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引部材とを備える生体器官拡張器具であって、
前記非可動チューブは、前記非可動チューブの先端部から基端部にかけて、前記先端側チューブ、前記可動部位および前記基端側チューブと識別可能な色を有していることを特徴とする生体器官拡張器具。
【請求項２】
前記非可動チューブは全体が、前記先端側チューブ、前記可動部位および前記基端側チューブと識別可能な色に着色されており、前記可動部位は、前記牽引部材の牽引により前記ステント収納用筒状部材とともに基端側に移動するスライドチューブを備え、前記ステント収納用筒状部材および前記スライドチューブは、収納するステントを視認可能な透明性を有している請求項１に記載の生体器官拡張器具。
【請求項３】
前記非可動チューブは、前記可動部位の移動時に、前記スライドチューブを前記スライドチューブの基端側より収納可能である請求項２に記載の生体器官拡張器具。
【請求項４】
ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、基端側チューブと、前記先端側チューブの基端部および前記基端側チューブの先端部を固定するとともに被包し、かつ、前記ガイドワイヤルーメンと連通する開口を基端部の側部に備える非可動チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ前記先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材を含む可動部位と、前記ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記可動部位に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに前記基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記可動部位を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引部材とを備える生体器官拡張器具であって、
前記非可動チューブは、前記可動部位の移動時に、外観が変化する部位と外観が変化しない部位を有し、
前記非可動チューブの前記外観が変化しない部位の先端部から基端部にかけて、前記先端側チューブ、前記可動部位、前記基端側チューブおよび前記可動部位の可動時に前記外観が変化する非可動チューブ部位と識別可能な色を有していることを特徴とする生体器官拡張器具。
【請求項５】
前記可動部位は、前記牽引部材の牽引により前記ステント収納用筒状部材とともに基端側に移動するスライドチューブを備え、前記ステント収納用筒状部材および前記スライドチューブは、収納するステントを視認可能な透明性を有している請求項４に記載の生体器官拡張器具。
【請求項６】
前記スライドチューブは、前記可動部位の移動時に、前記スライドチューブの基端側より前記非可動チューブを被嵌可能である請求項５に記載の生体器官拡張器具。
【請求項７】
前記先端側チューブは、該先端側チューブの先端側に位置し、前記ステント収納用筒状部材内に収納された前記ステントの基端と当接し、前記ステントの基端側への移動を規制するステント基端部係止部を備えるものであり、前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、前記ステント収納用筒状部材からの放出時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、前記基端側チューブの基端部には、前記牽引部材を巻き取り、前記可動部位を基端側に移動させるための牽引部材巻取機構を備える操作部を有している請求項１ないし６のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道、消化管その他の臓器などの生体内に形成された狭窄部または閉塞部に、ステントを留置するための生体器官拡張器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管、胆管、気管、食道、尿道、消化管その他の臓器などの生体管腔または体腔の狭窄部あるいは閉塞部にステントを留置して、管腔または体腔空間を確保する生体器官拡張器具が提案されている。
上記生体器官拡張器具を構成するステントとしては、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと自己拡張型ステントとがある。
【０００３】
バルーン拡張型ステントは、ステント自身に拡張機能はなく、ステントを目的部位に留置するには、例えばバルーンの上にマウントしたステントを目的部位に挿入した後、バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的部位の内面に密着させて固定する。このタイプのステントは上記のようなステントの拡張作業が必要である。
【０００４】
これに対して、自己拡張型ステントは、ステント自体が拡張機能を有している。このステントを目的部位に留置するためには、収縮させた状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のために負荷した応力を除去する。例えば、目的部位の内径より小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納し、このシースの先端を目的部位に到達させた後、ステントをシースより放出する。放出されたステントは、シースより解放されることにより応力負荷が解除され、収縮前の形状に復元し拡張する。これにより、目的部位の内面に密着し固定する。
このタイプのステントは、ステント自身が拡張力を有しているので、バルーン拡張型ステントのような拡張作業は必要なく、血管の圧力等によって径が次第に小さくなり再狭窄を生じるといった問題が少ない。
【０００５】
しかしながら、自己拡張型ステントは、バルーン拡張型ステントより、一般的に目的部位に正確に留置しにくいと言われている。その理由は、バルーン拡張ステントの場合、ステントを目的の狭窄部に配置した後は、バルーンの中に液体を注入するだけであるため、ステントの拡張時にステントが前後に動くことがない。一方、自己拡張型ステントのデリバリーシステムの構造は、内管と外管の間にステントを収納して拘束し、内管のステント基端側にステントの動きを規制する係止部を設け、外管を基端側に引くことで、ステントの拘束を解放して自己拡張させるものである。このとき外管の体腔内でのたるみや、外管と体腔若しくは外管を導入しているカテーテルとの摩擦、または、システムを体内に導入するためのイントロデューサーといわれるデバイスの弁との摩擦などに起因して、ステントは拡張するときに前進しやすいといわれている。
【０００６】
そこで、本件出願人は、特許文献１（特開２００８−２７２２６１号公報）に示すものを提案している。
この生体器官拡張器具１は、ガイドワイヤルーメン２１を有する先端側チューブ２と、基端側チューブ４と、先端側チューブ２の基端部および基端側チューブ４の先端部が固定されるとともにガイドワイヤルーメン２１と連通する開口２３を備える固定チューブ８と、先端側チューブ２の先端側を被包しかつ先端側チューブ２の基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材５と、ステント収納用筒状部材５内に収納されたステント３と、ステント収納用筒状部材５に一端部が固定され、基端側チューブ４内を延びるとともに基端側チューブの基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材５を基端側に移動させるための移動手段を構成する牽引ワイヤ６（６ａ，６ｂ）とを備える。そして、先端側チューブ２は、先端側に位置し、ステント収納用筒状部材５内に収納されたステント３の基端と当接し、ステント３の基端側への移動を規制するステント基端部係止部２２とを備える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−２７２２６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そして、特許文献１の生体器官拡張器具は、ステント開放操作時（放出操作時）にステントを収納するステント収納用筒状部材を含む先端部において、牽引ワイヤの牽引により可動する部位であるステント収納用筒状部材と、可動しない部位（非可動部位）である固定チューブの両方を有している。また、別な表現をすれば、特許文献１の生体器官拡張器具は、ステント開放操作時（放出操作時）に、ステントを収納するステント収納用筒状部材を含む可動部位の可動により外観が変化する部分（外観変化部位）と、外観が変化しない部位（外観非変化部位）の両者を有している。
そして、このようなタイプの生体器官拡張器具は、使用時すなわちステント開放操作時に、シースイントロデューサー、ガイディングシースまたはガイディングカテーテルの挿入口より手元側で、手またはＹコネクター等の止血弁による生体器官拡張器具の固定が行われ、これにより、生体器官拡張器具の位置ずれを抑制することができる。
しかし、生体器官拡張器具の可動部位が、シースイントロデューサー、ガイディングシースまたはガイディングカテーテルの挿入口より手元側、すなわち生体外に位置する場合は、可動部位を固定する必要があるが、生体器官拡張器具の可動部位であるステント収納用筒状部材の可動抑制となることまたステントおよび先端チューブが開放操作中に前方へずれてステントが短縮される可能性があるため、手や止血弁によりきつく固定することができない。つまり、可動部位の移動を阻害しないよう、ゆるく固定しなければならない。このため、上記のようなタイプの生体器官拡張器具では、術者は、生体器官拡張器具の可動部位と非可動部位を確実に認識し、使用することが必要である。また、上記のタイプの生体器官拡張器具は、生体器官拡張器具の基端ではなく、中間部（固定チューブの基端部）に、ガイドワイヤポート用の開口を有するいわゆるラピッド・エクスチェンジ型のものであるので、ガイドワイヤポート用の開口部の認識が容易であることが望ましい。
【０００９】
そこで、本発明の目的は、自己拡張型ステントを用い、ステント開放操作時に可動する部位である可動部位と可動部位付近における非可動部位の両者、もしくはステント開放操作時に、可動部位の可動により外観が変化する外観変化部位と外観変化部位付近における外観非変化部位の両者を有する生体器官拡張器具であって、可動部位と非可動部位もしくは外観変化部位と外観非変化部位を確実かつ容易に認識でき、かつ、非可動部位もしくは外観非変化部位に設けられているガイドワイヤポート用の開口部の認識も容易であり、ステント留置作業を良好に行うことができる生体器官拡張器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、基端側チューブと、前記先端側チューブの基端部および前記基端側チューブの先端部を固定するとともに被包し、かつ、前記ガイドワイヤルーメンと連通する開口を基端部の側部に備える非可動チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ前記先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材を含む可動部位と、前記ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記可動部位に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに前記基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記可動部位を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引部材とを備える生体器官拡張器具であって、前記非可動チューブは、前記非可動チューブの先端部から基端部にかけて、前記先端側チューブ、前記可動部位および前記基端側チューブと識別可能な色を有していることを特徴とする生体器官拡張器具。
（２）  前記非可動チューブは全体が、前記先端側チューブ、前記可動部位および前記基端側チューブと識別可能な色に着色されており、前記可動部位は、前記牽引部材の牽引により前記ステント収納用筒状部材とともに基端側に移動するスライドチューブを備え、前記ステント収納用筒状部材および前記スライドチューブは、収納するステントを視認可能な透明性を有している上記（１）に記載の生体器官拡張器具。
（３）  前記非可動チューブは、前記可動部位の移動時に、前記スライドチューブを前記スライドチューブの基端側より収納可能である上記（２）に記載の生体器官拡張器具。
【００１１】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（４）  ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、基端側チューブと、前記先端側チューブの基端部および前記基端側チューブの先端部を固定するとともに被包し、かつ、前記ガイドワイヤルーメンと連通する開口を基端部の側部に備える非可動チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ前記先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材を含む可動部位と、前記ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記可動部位に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに前記基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記可動部位を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引部材とを備える生体器官拡張器具であって、前記非可動チューブは、前記可動部位の移動時に、外観が変化する部位と外観が変化しない部位を有し、前記非可動チューブの前記外観が変化しない部位の先端部から基端部にかけて、前記先端側チューブ、前記可動部位、前記基端側チューブおよび前記可動部位の可動時に前記外観が変化する非可動チューブ部位と識別可能な色を有している生体器官拡張器具。
【００１２】
（５）  前記可動部位は、前記牽引部材の牽引により前記ステント収納用筒状部材とともに基端側に移動するスライドチューブを備え、前記ステント収納用筒状部材および前記スライドチューブは、収納するステントを視認可能な透明性を有している上記（４）に記載の生体器官拡張器具。
（６）  前記スライドチューブは、前記可動部位の移動時に、前記スライドチューブの基端側より前記非可動チューブを被嵌可能である上記（５）に記載の生体器官拡張器具。
（７）  前記先端側チューブは、該先端側チューブの先端側に位置し、前記ステント収納用筒状部材内に収納された前記ステントの基端と当接し、前記ステントの基端側への移動を規制するステント基端部係止部を備えるものであり、前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、前記ステント収納用筒状部材からの放出時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、前記基端側チューブの基端部には、前記牽引部材を巻き取り、前記可動部位を基端側に移動させるための牽引部材巻取機構を備える操作部を有している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の生体器官拡張器具は、ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、基端側チューブと、先端側チューブの基端部および基端側チューブの先端部を固定するとともに被包し、かつ、ガイドワイヤルーメンと連通する開口を基端部に備える非可動チューブと、先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材を含む可動部位と、ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、可動部位に一端部が固定され、基端側チューブ内を延びるとともに基端側チューブの基端側に牽引することにより、可動部位を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引部材とを備える生体器官拡張器具であって、非可動チューブは、先端部から開口を有する基端部まで、可動部位および非可動チューブより基端側部位と識別可能な色を有している。
このため、ステント開放操作時における可動部位と非可動部位を確実かつ容易に認識でき、かつ、非可動部位に設けられているガイドワイヤポート用の開口部の認識も容易であり、ステント留置作業を良好に行うことができる。
【００１４】
また、本発明の生体器官拡張器具は、ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、基端側チューブと、先端側チューブの基端部および基端側チューブの先端部を固定するとともに被包し、かつ、ガイドワイヤルーメンと連通する開口を基端部に備える非可動チューブと、先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材を含む可動部位と、ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、可動部位に一端部が固定され、基端側チューブ内を延びるとともに基端側チューブの基端側に牽引することにより、可動部位を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引部材とを備える生体器官拡張器具であって、非可動チューブは、可動部位の可動時に外観が変化しない部位の先端部から開口を有する基端部まで、可動部位、非可動チューブの可動部位の可動時に外観が変化する部位および非可動チューブより基端側部位と識別可能な色を有している。
このためステント開放操作時における外観変化部位と外観非変化部位を確実かつ容易に認識でき、かつ、外観非変化部位に設けられているガイドワイヤポート用の開口部の認識も容易であり、ステント留置作業を良好に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の部分省略外観図である。
【図２】図２は、図１の生体器官拡張器具の先端部の拡大外観図である。
【図３】図３は、図１の生体器官拡張器具の先端部の拡大断面図である。
【図４】図４は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図２のＢ−Ｂ線断面拡大図である。
【図６】図６は、図２のＣ−Ｃ線断面拡大図である。
【図７】図７は、図２のＤ−Ｄ線断面拡大図である。
【図８】図８は、図１の生体器官拡張器具のステント収納用筒状部材の基端部およびスライドチューブの先端部付近の拡大断面図である。
【図９】図９は、図１の生体器官拡張器具の非可動チューブ（固定チューブ）の基端側部分付近の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端部の拡大断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端部の拡大外観図である。
【図１３】図１３は、図１２のＥ−Ｅ線断面拡大図である。
【図１４】図１４は、本発明の生体器官拡張器具に使用されるステントの一例の外観図である。
【図１５】図１５は、本発明の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大正面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大背面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部分のみの右側面図である。
【図１９】図１９は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の生体器官拡張器具について実施例を用いて説明する。
本発明の生体器官拡張器具１は、ガイドワイヤルーメン２１を有する先端側チューブ２と、基端側チューブ３と、先端側チューブ２の基端部および基端側チューブ３の先端部が固定されるとともにガイドワイヤルーメン２１と連通する開口２３を基端部に備える非可動チューブ（言い換えれば、固定チューブ）８と、先端側チューブ２の先端側を被包しかつ先端側チューブ２の基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材５を含む可動部位４と、ステント収納用筒状部材５内に収納されたステント３０と、可動部位４に一端部が固定され、基端側チューブ３内を延びるとともに基端側チューブの基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材５を含む可動部位４を基端側に移動させるための移動手段を構成する牽引部材6（具体的には、牽引ワイヤ６ａ，６ｂ）とを備える。
そして、本発明の生体器官拡張器具１、２０では、非可動チューブ８は、先端部から開口２３が位置する基端部まで、可動部位および非可動チューブ８より基端側部位９と識別可能な色を有している。
また、本発明の生体器官拡張器具１００では、非可動チューブ８は、可動部位４の可動時に外観が変化しない部位（外観非変化部位）８ａの先端部から開口を有する基端部まで、可動部位４、非可動チューブ８の可動部位４の可動時に外観が変化する部位（外観変化部位）８ｂおよび非可動チューブ８より基端側部位９と識別可能な色を有している。
【００１７】
そして、この実施例の生体器官拡張器具１は、基端側チューブ３の基端部には、牽引ワイヤ６を巻き取り、ステント収納用筒状部材５を基端側に移動させるための牽引部材巻取機構（具体的には、牽引ワイヤ巻取機構）を備えている。
この実施例の生体器官拡張器具１は、先端側チューブ２、ステント３０、基端側チューブ３、可動部位４を構成するステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７、牽引部材を構成する牽引ワイヤ６、非可動チューブ（固定チューブ）８および牽引ワイヤ６の巻取機構を有する操作部１０を備えている。また、牽引ワイヤ６は、その一端部がステント収納用筒状部材５に固定されている。そして、非可動チューブ（固定チューブ）８は、先端側チューブ２と基端側チューブ３を接続するとともに、先端側チューブ２の基端部と連通する開口２３を備えている。
【００１８】
先端側チューブ２は、図１ないし図１０に示すように、先端から基端まで貫通するガイドワイヤルーメン２１を有するチューブ体であり、先端に固定された先端部材２５により、先端部が形成されており、その先端に、先端開口２５ａを備えている。なお、先端部は、先端側チューブと一体に形成してもよい。そして、先端側チューブ２は、基端部において、非可動チューブ（固定チューブ）８に固定されている。また、先端側チューブ２の基端は、非可動チューブ（固定チューブ）８に形成された開口２３と連通している。また、先端側チューブ２の基端部は、図４に示すように、湾曲している。また、開口２３は、図１および図４に示すように、基端側に向かって傾斜するように斜めに形成されている。これにより、ガイドワイヤの誘導を容易にしている。
先端側チューブ２は、図に示すように、先端から基端まで貫通したガイドワイヤルーメン２１を有するチューブ体である。先端側チューブ２としては、外径が０．３〜２．０ｍｍ、好ましくは０．５〜１．５ｍｍであり、内径が０．２〜１．５ｍｍ、好ましくは０．３〜１．２ｍｍ、長さが、２０〜６００ｍｍ、好ましくは３０〜４５０ｍｍである。
【００１９】
そして、先端部材２５は、ステント収納用筒状部材５の先端より先端側に位置し、かつ、図１ないし図４に示すように、先端に向かって徐々に縮径するテーパー状に形成されていることが好ましい。このように形成することにより、狭窄部への挿入を容易なものとする。また、先端側チューブ２は、ステント３０よりも先端側に設けられ、ステント収納用筒状部材５の先端方向への移動を阻止するストッパーを備えることが好ましい。この実施例では、先端部材２５の基端は、ステント収納用筒状部材５の先端と当接可能なものとなっており、上記のストッパーとして機能している。
なお、先端部材（先端部）２５の最先端部の外径は、０．５ｍｍ〜１．８ｍｍであることが好ましい。また、先端部材（先端部）２５の最大径部の外径は、０．８〜４．０ｍｍであることが好ましい。さらに、先端側テーパー部の長さは、２．０〜２０．０ｍｍが好ましい。
【００２０】
また、先端側チューブ２は、図３および図４に示すように、ステント３０の基端側への移動を規制するために、チューブ２の先端より所定距離基端側となる位置に設けられたステント基端部係止部２２を備えている。係止部２２は、環状突出部であることが好ましい。そして、このステント基端部係止部２２より先端側が、ステント収納部位となっている。この係止部２２の外径は、圧縮されたステント３０の基端と当接可能な大きさとなっている。そして、ステント収納用筒状部材５が、基端側に移動しても、係止部２２によりステント３０はその位置を維持するため、ステント収納用筒状部材５より、結果的に放出される。
【００２１】
そして、この実施例の生体器官拡張器具１では、先端側チューブ２は、図３および図４に示すように、ステント基端部係止部２２より所定長（ほぼステントの軸方向長）先端側となる位置に設けられたステント先端部係止部２６を備えている。ステント先端部係止部２６は、図３および図４に示すように、ステント収納用筒状部材５の先端より、若干基端側に位置している。係止部２６は、環状突出部であることが好ましい。そして、このステント先端部係止部２６とステント基端部係止部２２間が、ステント収納部位となっている。この係止部２６の外径は、圧縮されたステント３０の先端と当接可能な大きさとなっている。また、ステント先端部係止部２６は、基端面が基端方向に向かって縮径するテーパー面となっている。このため、ステント放出時において、ステント先端部係止部２６が障害となることがなく、また、ステント３０の放出後の生体器官拡張器具１の回収（具体的には、ガイディングカテーテルあるいはシース内への収納）が容易となる。
【００２２】
ステント基端部係止部２２およびステント先端部係止部２６の外径は、０．８〜４．０ｍｍであることが好ましい。なお、ステント基端部係止部２２およびステント先端部係止部２６は、図示するような環状突出部が好ましいが、ステント３０の移動を規制し、かつ、押出可能であればよく、例えば、先端側チューブ２と一体にあるいは別部材で設けられた１つまたは複数の突起であってもよい。また、ステント基端部係止部２２およびステント先端部係止部２６は、Ｘ線造影性材料により別部材により形成されていてもよい。これにより、Ｘ線造影下でステントの位置を的確に把握することができ、手技がより容易なものとなる。Ｘ線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、白金、あるいはそれらの合金等が好適である。そして、突出部は、Ｘ線造影性材料によりワイヤを形成し先端側チューブの外面に巻きつけること、もしくはＸ線造影性材料によりパイプを形成し先端側チューブの外面にかしめる又は接着することにより取り付けられる。
【００２３】
先端側チューブの形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどの樹脂が好適に使用できる。特に、上記の樹脂のうち、熱可塑性を有する樹脂が好ましい。なお、先端側チューブの外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する材料をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが好適に使用できる。
【００２４】
また、先端部をチューブと別部材により構成する場合、先端部（先端部材）２５としては、柔軟性を有する材料を用いることが好ましい。例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類が使用される。
【００２５】
特に、この実施例の生体器官拡張器具１では、先端側チューブ２と先端部材２５は、別部材にて形成されているとともに、先端側チューブ２は、先端部に、ストッパー部材２７が固定されている。ストッパー部材２７は、先端側チューブ２に固定された筒状部とこの筒状部より、テーパー状に広がるスカート部を備えている。そして、ストッパー部材２７は、先端部材２５内に埋設された状態となっており、先端部材２５の離脱および先端側への移動を防止している。ストッパー部材２７は、金属（例えば、ステンレス鋼）により形成することが好ましい。
【００２６】
基端側チューブ３は、図１、図２および図４に示すように、先端から基端まで貫通したチューブ体であり、基端に固定された操作部１０を備えている。基端側チューブ３の先端部は、非可動チューブ（固定チューブ）８に、固定部材８４により、接合されている。基端側チューブ３は、内部に牽引ワイヤ６を挿通可能な牽引ワイヤ用ルーメンを備えている。
基端側チューブ３としては、長さが３００ｍｍ〜１５００ｍｍ、より好ましくは、１０００〜１３００ｍｍであり、外径が０．５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．３ｍｍであり、内径が０．３〜１．４ｍｍ、好ましくは０．５〜１．２ｍｍである。
基端側チューブ３の中心軸と先端側チューブ２の中心軸とのずれの距離としては、０．１〜２．０ｍｍが好ましく、特に、０．５〜１．５ｍｍが好ましい。
【００２７】
基端側チューブの形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどが好適に使用できる。なお、基端側チューブの外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが使用できる。また、基端側チューブ３の形成材料としては、比較的剛性の高い材質、例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ステンレス鋼、アルミ等の金属、さらには、比較的剛性の高い樹脂、例えば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等を用いることもできる。
【００２８】
この実施例の生体器官拡張器具１では、可動部位４は、ステント収納用筒状部材５に加えて、牽引ワイヤ６（６ａ，６ｂ）の牽引により、ステント収納用筒状部材５とともに基端側に移動するスライドチューブ７を備えている。そして、非可動チューブ８は、スライドチューブ７を基端側より収納可能なものとなっている。
ステント収納用筒状部材５は、図１ないし図４および図８に示すように所定長を備える管状体であり、その先端および基端は開口している。先端開口は、ステント３０を体腔内の狭窄部に留置する際、ステント３０の放出口として機能する。ステント３０は、図１０に示すように、この先端開口より放出されることにより応力負荷が解除されて拡張し圧縮前の形状に復元する。
ステント収納用筒状部材５の長さとしては、２０ｍｍ〜４００ｍｍ程度が好ましく、特に、３０ｍｍ〜３００ｍｍが好ましい。また、外径としては、１．０〜４．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．５〜３．０ｍｍが好ましい。また、ステント収納用筒状部材５の内径としては、１．０〜２．５ｍｍ程度が好ましい。また、ステント収納用筒状部材は、収納するステントを視認可能な透明性を有していることが好ましい。
【００２９】
そして、このステント収納用筒状部材５は、基端部に設けられた小径部５１ａを備える筒状部材本体部５１と、この小径部５１ａを被包するように設けられた筒状部５２を備えている。なお、小径部５１ａの基端部は、筒状部５２より突出している。そして、牽引ワイヤ６（６ａ、６ｂ）の先端部６９（６９ａ，６９ｂ）は、小径部５１ａと筒状部５２間に形成された空隙内に侵入し、空隙に充填された固定剤５３により、ステント収納用筒状部材５に固定されている。小径部５１ａは、外径が基端側に向かって縮径するテーパー部とこのテーパー部より基端側に延びる短い円筒部を備えている。そして、筒状部材本体部５１の小径部５１ａを被包するように筒状部５２は、筒状部材本体部５１の基端部に固定されている。そして、筒状部材本体部５１の小径部５１ａは、筒状部材５の内方かつ基端方向に突出する環状突出部を構成している。そして、この環状突出部と筒状部５２の内面間により、環状空隙部が形成されている。そして、この空隙部には、固定剤が充填されており、筒状部材本体部５１と基端側筒状部５２を一体化している。また、固定剤により、後述する牽引ワイヤ６（６ａ，６ｂ）の先端部（固定点）６９（６９ａ，６９ｂ）は、筒状部材５に固定されている。固定剤としては、エポキシ樹脂、紫外線硬化樹脂、シアノアクリレート系樹脂などの接着剤を用いることが好ましいが、熱融着であってもよい。
【００３０】
そして、この実施例において用いられているステント収納用筒状部材５では、筒状部材本体部５１（小径部５１ａを除く）および筒状部５２は、ほぼ同じ外径を有するものとなっている。筒状部材本体部５１のステント収納部位の外径としては、１．０〜４．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．５〜３．０ｍｍが好ましい。また、ステント収納用筒状部材５の長さとしては、２０〜４００ｍｍ程度が好ましく、特に、３０ｍｍ〜３００ｍｍが好ましい。また、筒状部材本体部５１の長さとしては、１０〜２００ｍｍ程度が好ましく、特に、１５ｍｍ〜１５０ｍｍが好ましく、基端側筒状部５２の長さとしては、１０〜２００ｍｍ程度が好ましく、特に、１５ｍｍ〜１５０ｍｍが好ましい。
なお、ステント収納用筒状部材５としては、上述したような筒状部材本体部５１と基端側筒状部５２からなるものに限定されるものではなく、一体物であってもよい。
【００３１】
スライドチューブ７は、その先端が、ステント収納用筒状部材５の基端に近接するように配置されている。また、スライドチューブ７は、その基端側より固定チューブ内に収納可能なものとなっている。なお、スライドチューブ７は、基端側より非可動チューブ（固定チューブ）８に被嵌可能なものであってもよい。スライドチューブ７は、牽引ワイヤ６の牽引によりステント収納用筒状部材５とともに基端側に移動可能であり、かつ、ステント収納用筒状部材５に固定されていないものとなっている。なお、スライドチューブは、ステント収納用筒状部材５と一体に形成されていてもよい。
そして、この実施例における生体器官拡張器具１では、スライドチューブ７内に非固定状態にて収納されかつスライドチューブ７とともに移動するリング状部材７５を備え、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、リング状部材７５の内面に固定されている。そして、スライドチューブ７は、リング状部材７５の回動を許容し、かつ軸方向への移動を実質的に阻止するリング状部材保持部を備えている。このように、リング状部材７５が、スライドチューブ７に対して、回動可能であることにより、スライドチューブ７の回動に対して、リング状部材７５、牽引ワイヤの固定部および牽引ワイヤ自体も追従しにくいものとなる。
【００３２】
スライドチューブ７は、具体的には、図２ないし図６および図８に示すように、スライドチューブ本体７１と、その先端に固定され、スライドチューブ本体７１より外径および内径が大きい先端側部材を備えている。そして、この実施例では、スライドチューブ７の先端側部材は、図８に示すように、第１の筒状部材７２とこの第１の筒状部材７２とほぼ同じ外径および内径を備える第２の筒状部材７３とから構成される外側チューブ部と、第１の筒状部材７２の基端部および第２の筒状部材７３の先端部内に配置された第３の筒状部材７４により構成される内側チューブ部と、外側チューブと内側チューブを固定する、言い換えれば、第１の筒状部材７２と第２の筒状部材７３と第３の筒状部材７４を固着する固着部７６とを備えている。そして、外側チューブである第２の筒状部材７３の基端部は、固着部７７により、スライドチューブ本体７１の先端部に固定されている。
【００３３】
また、スライドチューブ本体７１の先端部は、外側チューブである第２の筒状部材７３の基端部内に侵入するとともに、内側チューブ部を構成する第３の筒状部材７４の基端部と所定距離離間している。これにより、スライドチューブ本体７１の先端部と、外側チューブである第２の筒状部材７３の内面と、内側チューブ部を構成する第３の筒状部材７４の基端部により、リング状部材保持部を構成する環状凹部が形成されている。そして、リング状部材保持部であるこの環状凹部内に、リング状部材７５が、収納されている。リング状部材７５は、スライドチューブ本体７１、第２の筒状部材７３および第３の筒状部材７４のいずれにも固定されていないため、回動可能である。しかし、スライドチューブ７内における軸方向への移動は、クリアランスを除き不能となっている。リング状部材７５としては、金属リングが好適である。そして、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、図８に示すように、リング状部材７５の内面に固定部７５ａ、７５ｂにより固定されている。固定方法としては、溶接、接着剤などが好ましい。そして、このリング状部材７５に牽引ワイヤ６ａ，６ｂが固定されているため、牽引ワイヤ６ａ，６ｂを牽引することにより、リング状部材７５も牽引され、そして、リング状部材７５により先端側より押されることにより、スライドチューブ７も生体器官拡張器具１の基端側に移動する。
【００３４】
また、スライドチューブ７は、その先端部が、ステント収納用筒状部材５の小径部５１ａの基端部を被包している。また、スライドチューブ７とステント収納用筒状部材５は、接合されていない。この実施例では、図４および図８に示すように、接合されることなく、さらには、実質的に接触することなく、スライドチューブ７の先端部は、ステント収納用筒状部材５の小径部５１ａの基端部を被包している。具体的には、外側チューブ部を構成する第１の筒状部材７２の先端部が、ステント収納用筒状部材５の小径部５１ａの基端部を実質的に接触することなく被包している。
さらに、この実施例では、スライドチューブ７は、スライドチューブ本体７１の全体にわたり補強層７８を備えている。このような補強層を設けることにより、耐キンク性が向上し、スライドチューブ７のスライドが良好なものとなる。補強層は、網目状の補強層であることが好ましい。網目状の補強層は、例えば、線径０．０１〜０．２ｍｍ、好ましくは０．０３〜０．１ｍｍのステンレス、弾性金属、超弾性合金、形状記憶合金等の金属線で形成することができる。または、網目状の補強層をポリアミド繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊維で形成してもよい。
【００３５】
非可動チューブ（固定チューブ）８は、この実施例の生体器官拡張器具１では、図２ないし図４、図７および図９に示すように、外径の大きい先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１と、この先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１の基端部に固定された基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２を備えている。そして、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１は、先端縮径部８１ａを備えており、先端縮径部８１ａの内面は、スライドチューブ７の基端部の外面に接触している。そして、スライドチューブ７は、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１に固定されておらず、基端側に摺動することにより、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１内に侵入し、収納される。
この実施例のように、スライドチューブ７が、非可動チューブ（固定チューブ）８内にスライド収納されるタイプのものであることが好ましいが、これに限定されるものではなく、スライドチューブを基端側にスライドすることにより、固定チューブがスライドチューブにより被嵌されるタイプのものであってもよい。
【００３６】
基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２の先端部は、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１の基端内に侵入し、固定部８１ｂにより固定されている。また、先端側チューブ２の外面には、非可動チューブ（固定チューブ）８内、具体的には、図９に示すように、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１の基端部となる位置に、スライドチューブ係止部２４が設けられている。スライドチューブ７は、このスライドチューブ係止部２４に当接するまで、基端側にスライド可能となっている。言い換えれば、スライドチューブ７は、このスライドチューブ係止部２４に当接することにより、それ以上の基端側への移動が規制されている。
【００３７】
さらに、この実施例では、図３ないし図４および図９に示すように、非可動チューブ（固定チューブ）８の先端側部分、具体的には、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１は、そのほぼ全体にわたり補強層８５を備えている。補強層としては、網目状のもの、螺旋状のものなどが好ましい。特に、網目状補強層であることが好ましい。網目状補強層としては、金属細線により網状に形成されたものが好適である。金属細線としては、ステンレス鋼が好ましい。さらに、図９に示すように、基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２との接続部となる部分には、補強層が存在しないものとすることが好ましい。
先端側チューブ２の基端部には、その基端部を収納した筒状固着部材８３が設けられており、また、基端チューブ４の先端には、筒状固定部材８４が設けられている。そして、図７および図９に示すように、基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２に、筒状固着部材８３および筒状固定部材８４が固着されている。
【００３８】
そして、この実施例の生体器官拡張器具１では、非可動チューブ８は、先端部から開口２３が位置する基端部まで、可動部位４および非可動チューブ８より基端側部位９と識別可能な色を有している。このため、ステント開放操作時において可動部位と非可動部位を確実かつ容易に認識できる。さらに、識別可能な色を有する非可動チューブ８の基端部の側部にガイドワイヤポート用の開口２３が位置するため、開口２３の位置の認識も容易である。特に、この実施例の生体器官拡張器具１では、図１に示すように、非可動チューブ８は、非可動チューブ８の先端部から基端部にかけて、先端側チューブ２、可動部位４および基端側チューブ３と識別可能な色を有している。
上述したように、この実施例の生体器官拡張器具１では、ステント収納用筒状部材５と、スライドチューブ７を有しており、この両者により、可動部位４が形成されている。また、上述したように、この実施例の生体器官拡張器具１では、非可動チューブ８は、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１と、この先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１の基端部に固定された基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２を備えている。また、非可動チューブ８より基端側となる基端側部位９は、非可動チューブ（固定チューブ）８の基端部より延出する基端側チューブ３により構成されている。
そして、非可動チューブ８、具体的には、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１および基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２は、着色されており、可動部位４および非可動チューブ８より基端側部位９と識別可能なものとなっている。なお、可動部位４（ステント収納用筒状部材５よびスライドチューブ７）は、ステントを視認可能な透明性を有していることが好ましい。
【００３９】
非可動チューブ８（先端側非可動チューブ８１、基端側非可動チューブ８２）の色としては、どのようなものでもよいが、血管等の生体内に挿入されるものであるので、赤色系以外の色であることが好ましい。具体的には、緑色系、黄色系、青色系、黒色系、白色系などが好ましい。また、図に示すものでは、先端側非可動チューブ８１と基端側非可動チューブ８２は、同色となっているが、異なる色に着色されていてもよい。また、非可動チューブ８（先端側非可動チューブ８１、基端側非可動チューブ８２）は、単一色に形成されているが、これに限定されるものではない。
また、非可動チューブ８（先端側非可動チューブ８１、基端側非可動チューブ８２）の着色は、例えば、非可動チューブの形成材料に着色剤を添加することにより行うことができる。また、着色剤として使用される染料、顔料としては、無機顔料としてベンガラ、ストロネルグリーン等、有機顔料としてキナクリドン系、ペリレン系、アンスラキノン系、カーボンブラック等、染料としては、ペリレン系、ペリノン系、アンスラキノン系、および複素環系等が例示される。また、非可動チューブの着色は、非可動チューブの樹脂基材層に着色層を積層することにより形成してもよい。着色層は、非可動チューブの形成材料と接着性を有する樹脂材料に上述した着色剤を添加したものにより形成することができる。
【００４０】
また、図２および図３に示すように、この生体器官拡張器具１では、複数（具体的には、２本）の牽引ワイヤ６ａ，６ｂを備えており、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、上述した筒状部材５が備える空隙部にて、固定点６９ａ、６９ｂ部分が、固定剤５３により、ステント収納用筒状部材５の小径部の外側に固定されている。また、牽引ワイヤ６ａ，６ｂおよびこの固定点６９ａ、６９ｂは、所定長離間している。
【００４１】
ステント収納用筒状部材５（筒状部材本体部５１、基端側筒状部５２）、スライドチューブ７（スライドチューブ本体７１）、非可動チューブ（固定チューブ）８（先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１、基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２）の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが挙げられる。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適宜選択される。
さらに、ステント収納用筒状部材５の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、ステント収納用筒状部材５の内面に、ステント３０の摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
また、ステント収納用筒状部材５は、上記のようなポリマーの２層構造（例えば、外面はナイロン、内面はＰＴＦＥ）の組み合わせで形成しても良い。
【００４２】
そして、生体器官拡張器具１は、ステント収納用筒状部材５の基端部に一端部が固定され、ステント収納用筒状部材５の基端を越え、スライドチューブ７，非可動チューブ（固定チューブ）８を貫通し、基端側チューブ３内を延びる牽引ワイヤ６を備えている。そして、この牽引ワイヤ６を基端側チューブの基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７は、基端側に移動する。
そして、図１ないし図３、図５ないし図８および図１０に示すように、この生体器官拡張器具１では、複数（具体的には、２本）の牽引ワイヤ６ａ，６ｂを備えており、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、かなりステントに近い部分に設けられた固定点６９ａ、６９ｂにより、ステント収納用筒状部材５の基端部に固定されている。また、牽引ワイヤ６ａ，６ｂおよびこの固定点６９ａ、６９ｂは、所定距離離間するように配置されている。
【００４３】
さらに、この実施例では、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、牽引により移動する部材に固定されている。具体的には、図８に示すように、スライドチューブ７が備えるリング状部材７５（具体的には、その内面）にも固定されている。このため、この実施例の生体器官拡張器具１では、牽引ワイヤ６ａ，６ｂが、基端側に牽引されることにより、リング状部材７５も基端側に牽引され、このリング状部材７５にスライドチューブ７（スライドチューブ本体７１）が当接することにより、スライドチューブも基端側に牽引される。よって、この実施例では、ステント収納用筒状部材５とスライドチューブ７とは、両者それぞれが別個に牽引されるものとなっており、牽引時に、ステント収納用筒状部材５とスライドチューブ７が当接しないものとなっている。また、牽引ワイヤ６ａ，６ｂの牽引時の力は、固定点６９ａ、６９ｂと牽引により移動する部材であるリング状部材７５の固定部７５ａ，７５ｂとに分散されるため、固定点６９ａ、６９ｂにおける牽引ワイヤ６ａ，６ｂとステント収納用筒状部材５間の固定が解除されることを確実に防止する。
【００４４】
この実施例の生体器官拡張器具１では、牽引ワイヤ６は、図１に示すように、基端側チューブ３を貫通し、基端側チューブの基端より延出するものとなっている。
牽引ワイヤの構成材料としては、単一の線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜０．５５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
また、牽引ワイヤ６の形成材料としては、ステンレス鋼線（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
また、牽引ワイヤの外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂が好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。またシリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。
【００４５】
さらに、この実施例の生体器官拡張器具１では、上述した牽引ワイヤとは別に、剛性付与体１１が設けられている。剛性付与体１１は、図１ないし図４，図７および図９に示すように、生体器官拡張器具１の基端側より延び、基端側チューブ３内を通り、さらに、非可動チューブ（固定チューブ）８に侵入している。そして、剛性付与体１１の先端１１ａは、図９に示すように、スライドチューブ係止部２４に固定されている。剛性付与体１１の先端１１ａをスライドチューブ係止部２４の形成材料に埋設することにより固定することが好ましい。なお、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、図３に示すように、スライドチューブ係止部２４に固定されておらず、スライドチューブ係止部２４に形成された通路２４ａ、２４ｂを通過している。
【００４６】
さらに、この実施例の生体器官拡張器具１では、図９に示すように、剛性付与体１１は、非可動チューブ（固定チューブ）８に固定される筒状固定部材８４にも固定されている。筒状固定部材８４には、図９に示すように、軸方向に所定長のびる剛性付与体固定部８４ａが形成されている。このように、剛性付与体１１の先端部を２カ所において固定することにより、剛性付与体１１の先端部による強い補強効果を発揮する。特に、スライドチューブ係止部２４へのスライドチューブ７の当接時において、スライドチューブ係止部２４を補強する。
そして、剛性付与体１１は、基端部にて基端側チューブ３の基端部もしくは後述する操作部１０に固定されていることが好ましい。このような剛性付与体１１を設けることにより、牽引部材（牽引ワイヤ）の牽引時における生体器官拡張器具の変形を抑制できる。また、剛性付与体１１の先端１１ａは、スライドチューブ係止部２４による固定を確実にするために、平坦部となるように形成してもよい。さらに、側面に波状部分を形成して固定部材からの抜け止めを設けてもよい。
【００４７】
剛性付与体１１としては、単一の線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、剛性付与体１１の線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜１．０ｍｍ程度がより好ましい。
また、剛性付与体１１としては、本体側部分（具体的には、基端側チューブ内となる部分）が剛性が高く（例えば、線径が太い）、先端側部分が剛性が低い（例えば、線径が細い）ものであることが好ましい。さらに、両者の変化点は、線径がテーパー状に変形するテーパー部となっていることが好ましい。
また、剛性付与体１１の形成材料としては、ステンレス鋼線（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材が挙げられる。また、剛性付与体１１は、牽引部材（牽引ワイヤ）より、硬質であることが好ましい。
【００４８】
ステント収納用筒状部材５内には、ステント３０が収納されている。
ステント３０としては、いわゆる自己拡張型ステントであればどのようなものであってもよい。例えば、ステント３０としては、図１４（拡張して圧縮前の形状に復元した状態を示している）に示すような形状を有しているものが好適に使用できる。この例のステント３０は、円筒状フレーム体３１と、この円筒状フレーム体３１を構成するフレーム３６ａ，３６ｂにより区画（囲撓）された開口３４およびフレーム３６ａにより区画された切欠部３５を有しており、フレーム体３１は両端部３３ａ，３３ｂを有している。
【００４９】
このステント３０はフレーム体３１の端部に切欠部３５を有するので、ステント３０の端部３３ａ，３３ｂの変形が容易となり、特に、端部の部分的変形が可能となり、留置される血管の変形時に対する応答が良好である。また、端部３３は、複数のフレーム３６ａの端部により形成されているため、つぶれにくく、十分な強度を有する。また、両端部間には、フレーム３６ａ，３６ｂにより囲まれた開口３４が形成されており、この開口３４は、フレーム３６ａの変形により容易に変形する。このため、ステント３０はその中央部（フレーム体３１の中央部）での変形も容易である。なお、切欠部および開口は図示した形状および個数に限定されるものではなく、切欠部としては、３〜１０個、開口としては、３〜１０個程度が好適である。
フレーム体３１は、外径が２．０〜３０ｍｍ、好ましくは、２．５〜２０ｍｍ、内径が１．４〜２９ｍｍ、好ましくは１．６〜２８ｍｍのものであり、長さは、１０〜１５０ｍｍ、より好ましくは１５〜１００ｍｍのものである。
【００５０】
なお、ステントの形状は、図１４に示すものに限定されるものではない。例えば、両端部に台形状の切欠部が形成されるとともに、中央部にハニカム状に複数の六角形の開口が形成されているもの、また、両端部に長方形状の切欠部が形成され、中央部に複数の長方形状（切欠部の二倍の長さを有する）の開口が形成されているものなどであってもよい。さらに、ステント３０の形状は、挿入時に縮径可能であり、かつ、体内放出時に拡径（復元）可能なものであればよく、上述の形状に限定されるものではない。例えば、コイル状のもの、円筒状のもの、ロール状のもの、異形管状のもの、高次コイル状のもの、板バネコイル状のもの、カゴまたはメッシュ状のものでもよい。
【００５１】
ステントを形成する材料としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で超弾性を示すものである。特に好ましくは、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性合金が好適に使用される。特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％Ｘで置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，Ｗ，Ｂなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜３０．０％原子で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とすること、また、冷間加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。また、上記のＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金を用いて冷間加工率および／または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。
【００５２】
使用される超弾性合金の座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２００ｋｇｆ／ｍｍ２（２２℃）、より好ましくは、８〜１５０ｋｇｆ／ｍｍ２、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇｆ／ｍｍ２（２２℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇｆ／ｍｍ２である。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、引張り、圧縮）させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。
このようなステントは、例えば、留置される生体内部位に適合した外径を有する超弾性合金パイプを準備し、超弾性合金パイプの側面を、切削加工（例えば、機械的切削、レーザ切削）、化学エッチングなどにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部または複数の開口部を形成することにより作製される。
また、本発明の生体器官拡張器具に使用されるステントは、略円筒形状に形成された縮径可能なステント本体と、ステント本体の側面を封鎖する筒状カバー（図示せず）を備えるものであってもよい。
【００５３】
なお、本発明の生体器官拡張器具は、上述した実施例に限定されるものではない。例えば、図１１に示す生体器官拡張器具２０のようなものであってもよい。
この実施例の生体器官拡張器具２０では、非可動チューブ（固定チューブ）８は、上述した生体器官拡張器具１のように、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１と基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２とを備えるものではなく、一体に形成された非可動チューブ（固定チューブ）２８を備えるものとなっている。そして、図１１に示すように、非可動チューブ（固定チューブ）８は、先端側より、スライドチューブ係止部２４の配置付近までのびる補強層８５を備えている。補強層は、上述したものと同じである。
【００５４】
さらに、本発明の生体器官拡張器具は、図１２および図１３に示す生体器官拡張器具１００のようなものであってもよい。
上述した実施例の生体器官拡張器具では、非可動チューブ（固定チューブ）８は、牽引時において、スライドチューブ７を基端側より収納するタイプ、言い換えれば、スライドチューブ７のスライドチューブ本体７１が、基端より、非可動チューブ（固定チューブ）８内に侵入するタイプのものとなっている。
これに対して、この実施例の生体器官拡張器具１００では、牽引時において、スライドチューブ７が基端側より非可動チューブ（固定チューブ）８を被嵌するタイプ、言い換えれば、スライドチューブ７のスライドチューブ本体７１ｂが、基端より、非可動チューブ（固定チューブ）８の先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１を被包するものとなっている。
また、この実施例の生体器官拡張器具１００では、可動部位４は、ステント収納用筒状部材５に加えて、ステント収納用筒状部材５の基端に近接するように配置されたスライドチューブ７を備え、かつ、非可動チューブ８は、スライドチューブ７が基端側より被嵌可能であり、スライドチューブ７は、牽引ワイヤの牽引によりステント収納用筒状部材とともに基端側に移動可能となっている。
【００５５】
そして、この実施例の生体器官拡張器具１００では、非可動チューブ８は、可動部位４の可動時に外観が変化しない部位（スライドチューブ７が被嵌しない部位、外観非変化部位）８ａの先端部から開口２３を有する基端部まで、可動部位４、非可動チューブ８の可動部位４の可動時に外観が変化する部位（スライドチューブ７が被嵌する部位、外観変化部位）８ｂおよび非可動チューブ８より基端側部位９と識別可能な色を有している。このためステント開放操作時において外観変化部位（４、８ｂ）と外観非変化部位８ａを確実かつ容易に認識でき、かつ、外観非変化部位８ａに設けられているガイドワイヤポート用の開口２３の認識も容易であり、ステント留置作業を良好に行うことができる。
そして、この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１２および図１３に示すように、非可動チューブ８は、基端部の側部に開口２３を有している。また、生体器官拡張器具１００は、上述のように、可動部位の移動時に、外観が変化する部位と外観が変化しない部位を有している。そして、図１２に示すように、非可動チューブ８の外観が変化しない部位の先端部から基端部にかけて、先端側チューブ、可動部位、基端側チューブおよび可動部位の可動時に外観が変化する非可動チューブ部位と識別可能な色を有している。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、非可動チューブ８の先端側部分（具体的には、先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１に、スライドチューブ７が被嵌されるように移動してくるため、この部分は、可動部位４の可動時に外観が変化する部分（外観変化部位）８ｂとなる。また、ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７は、可動することにより、外観が変化するため、外観変化部位である。よって、この実施例の生体器官拡張器具１００では、外観非変化部位８ａである非可動チューブ８の基端側部分（具体的には、基端側非可動チューブ８２）のみが、可動部位４（ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７）、非可動チューブ８の先端側固定チューブ８１および非可動チューブ８より基端側部位９と識別可能な色を有している。なお、可動部位４（ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７）および先端側固定チューブ８１は、ステントを視認可能な透明性を有していることが好ましい。
【００５６】
非可動チューブ８の外観非変化部位８ａ（基端側非可動チューブ８２）の色としては、どのようなものでもよいが、血管等の生体内に挿入されるものであるので、赤色系以外の色であることが好ましい。具体的には、緑色系、黄色系、青色系、黒色系、白色系などが好ましい。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、スライドチューブ本体７１ｂの内径は、非可動チューブ（固定チューブ）８の先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１の外径とほぼ等しい、もしくは、若干大きいものとなっている。先端側非可動チューブ（先端側固定チューブ）８１は、固定部８１ｂにより、その基端部において、基端側非可動チューブ（基端側固定チューブ）８２の先端部に固定されている。また、この実施例では、部材２４は、スライドチューブ係止部として機能しない。
【００５７】
そして、本発明の生体器官拡張器具１は、図１，図１５ないし図１９に示すように、基端側チューブ３の基端に固定された操作部１０を備えている。
図１５は、本発明の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大正面図である。図１６は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大背面図である。図１７は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。図１８は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部分のみの右側面図である。図１９は、図１５に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。
この実施例の生体器官拡張器具１における操作部１０は、牽引ワイヤ巻取機構に加えて、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構および牽引ワイヤ巻取機構の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
【００５８】
操作部１０は、図１５ないし図１９に示すように、操作部ハウジング５０を備える。操作部ハウジング５０は、第１ハウジング５０ａと第２ハウジング５０ｂにより構成されている。操作部ハウジング５０は、基端側および中央部が屈曲しかつ丸みを帯びた形状となっており、把持しやすく、かつ、把持した状態におけるローラの操作を容易なものとしている。
そして、図１７に示すように、基端側チューブ３の基端には、筒状コネクタ４５の先端部が固定されている。また、操作部ハウジング５０内には、コネクタ４５の基端部に接続されたシール機構が収納されている。このシール機構は、図１７に示すように、コネクタ４５の基端部に固定された先端部を備えるシール機構筒状本体部材７０と、筒状本体部材７０の基端に固定されたキャップ部材７０ａと、筒状本体部材７０とキャップ部材７０ａ間に配置されたシール部材７０ｂと、筒状本体部材内に収納された剛性付与体固定用部材７０ｃを備えている。本体部材７０およびキャップ部材７０ａは、貫通する開口部を備えている。シール部材７０ｂは、牽引ワイヤ６（６ａ，６ｂ）を液密状態かつ摺動可能に貫通させるための孔部もしくはスリットを備えている。また、剛性付与体固定用部材７０ｃには、剛性付与体１１の基端部が固定されている。そして、剛性付与体固定用部材７０ｃは、筒状本体部材７０内に固定されている。
【００５９】
ハウジング５０は、図１５ないし図１８に示すように、操作用回転ローラ６１を部分的に突出させるための開口部５８、ローラ６１に設けられた歯車部６２の突出部と係合するロック用リブ（図示せず）、ローラ６１の回転軸の一端６４ｂを収納する軸受部９４ｂ、ローラ６１の回転軸の他端６４ａを収納する軸受部９４ａを備えている。ロック用リブは、ローラ６１の歯車部６２に形成された突起部間に侵入可能な形状となっている。また、軸受部９４ａ、９４ｂは、図１５および図１６に示すように、ローラ６１の回転軸の一端６４ｂおよび他端６４ａを収納するとともに、上述の開口部と離間する方向に延びる瓢箪状のものとなっている。なお、軸受部９４ａ、９４ｂは、瓢箪状に限定されるものではなく、ロック用リブとの係合が解除できる距離移動できるものであればよい。例えば、軸受部９４ａ、９４ｂの形状は、長円、矩形、楕円状などであってもよい。特に、この実施例の操作部１０では、上記の軸受部９４ａ、９４ｂは、図１５および図１６に示すように、瓢箪状のものとなっている。このため、操作用回転ローラ６１を押し、軸受部９４ａ，９４ｂの一端側空間に収納されているローラ６１の回転軸の端部６４ａ，６４ｂを、軸受部９４ａ，９４ｂの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分を乗り越えさせることにより、ローラ６１の回転軸の端部６４ａ，６４ｂは、軸受部９４ａ，９４ｂの他端側空間に収納された状態となる。図１７に示す状態が、ローラ６１が押圧された状態である。そして、この状態において、ローラ６１は、付勢部材により押圧されるが、ローラ６１の回転軸の端部６４ａ，６４ｂは、軸受部９４ａ，９４ｂの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分に当接するため、軸受部９４ａ，９４ｂの一端側空間に移動しない。このため、ローラ６１は、回転可能な状態を維持するものとなっている。
【００６０】
そして、この実施例では、図１６および図１９に示すように、操作部１０は、カラー部材１２を備えている。カラー部材１２は、巻取シャフト部６３を収納するとともに、巻取シャフト部６３との間に環状空間を形成するカラー部１４を有する。このカラー部１４により、巻取シャフト部６３に巻き取られた牽引ワイヤのゆるみが防止される。また、カラー部材１２は、回転ローラの押圧時の移動の誘導および回転ローラのガタツキを抑制する機能も有する。カラー部材１２のピン１３が、第１ハウジング５０ａの突出部（軸受部）５９および第２ハウジング５０ｂの凹部（軸受部）１５８によって軸支されている。そして、軸受部９４ａ、９４ｂは、図１５および図１６に示すように、ピン１３（軸受部５９、１５８）を中心とする緩やかな円弧状に形成されており、かつ、ローラ６１が、ロック用リブの高さ以上の距離を移動可能な長さを有するものとなっている。また、カラー部材１２は、図１９に示すように、側面よりカラー部１４内の空間に到達する向かい合う２つの切欠部１５を備えている。牽引ワイヤ６は、一方の切欠部１５を貫通し、巻取シャフト部６３に固定されている。
【００６１】
そして、牽引ワイヤ巻取機構は、ローラ６１と、このローラ６１の回転により回転する巻取シャフト部６３とにより構成されている。巻取シャフト部６３は、牽引ワイヤ６の基端部を把持もしくは固定している。具体的には、図１６に示すように、牽引ワイヤ６の基端部には、ワイヤ６より大きく形成されたアンカー部６５を備えており、巻取シャフト部６３には、牽引ワイヤ６を収納可能なスリット６３ａが設けられている。そして、アンカー部６５がスリット６３ａの基端外方に位置するように、巻取シャフト部６３のスリット６３ａに、牽引ワイヤ６の基端部が収納されている。これにより、巻取シャフト部６３が回転することにより、ワイヤ６は、巻取シャフト部６３外面に巻き取られる。なお、牽引ワイヤ６の巻取シャフト部６３への把持もしくは固定は、上述のものに限定されるものではなく、どのような方式のものであってもよい。例えば、牽引ワイヤ６の基端もしくは基端部を直接、巻取シャフトに固定してもよい。
【００６２】
また、牽引ワイヤ６の巻き取られる基端部は、巻取を容易なものとするために、柔軟なものとなっていることが好ましい。このような柔軟なものとする方法としては、牽引ワイヤ６の基端部を柔軟な材料により形成する方法、牽引ワイヤ６の基端部を細径とする方法などにより行うことができる。
そして、この実施例では、巻取シャフト部６３は、回転ローラ６１と同軸となるように一体化されている。さらに、図１９に示すように、巻取シャフト部６３は、回転ローラ６１の一方の側面側に設けられている。そして、回転ローラ６１を回転させることにより、巻取シャフト部６３も同時に回転する。そして、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないことが好ましい。このようにすることにより、ゆっくりとした巻取を行うことができ、ステント収納用筒状部材の基端側への移動もゆっくりかつ良好なものとなる。この実施例では、巻取シャフト部の外径は、回転操作用ローラより小径となっているため、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないものとなっている。
【００６３】
また、巻取シャフト部６３の外径としては、１〜６０ｍｍ程度が好適であり、特に、３〜３０ｍｍが好ましく、回転ローラの外径としては、巻取シャフト部の外径の１〜２０倍程度が好適であり、特に、１〜１０倍が好ましい。また、回転ローラの外径としては、１０〜６０ｍｍ程度が好適であり、特に、１５〜５０ｍｍが好ましい。
なお、回転ローラと巻取シャフト部は、このような一体的なものに限定されるものではなく、回転ローラが回転することにより、追従して回転する別部材により構成したものであってもよい。回転ローラの回転の伝達方式としては、ギア形式のもの、ベルト形式などどのようなものであってもよい。また、ローラ６１を操作する際に接触する可能性のある表面部位は、滑りにくい表面となっていることが好ましい。例えば、ローラ６１の操作する際に接触する可能性のある表面部位には、ローレット処理、エンボス処理、高摩擦材料被覆などを行うことが好ましい。
【００６４】
そして、この実施例の操作部１０は、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構、牽引ワイヤ巻取機構の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
操作用回転ローラ６１は、図１７および図１９に示すように、同軸にかつ一体的に回動するように設けられた歯車部６２を備えている。さらに、図１９に示すように、歯車部６２は、回転ローラ６１の他方の側面側（言い換えれば、巻取シャフト部６３が設けられた面と反対側の面）に設けられている。よって、歯車部６２と巻取シャフト部６３は、操作用ローラ部が構成する壁により仕切られた状態となっている。
また、操作用回転ローラ６１は、部分的に開口部より露出しており、この部分が操作部となる。そして、回転ローラは、一方の側面（具体的には、歯車部の側面）に設けられた回転軸の他端６４ａおよび他方の側面（具体的には、巻取シャフトの側面）に設けられた回転軸の一端６４ｂを備えている。
【００６５】
さらに、ハウジング５０内には、回転ローラ６１をハウジングの開口部方向に付勢する付勢手段（付勢部材）８０を備えている。具体的には、付勢手段８０により、ローラ６１は、付勢されている。さらに、ハウジング５０には、付勢部材８０により付勢された回転ローラ６１の歯車部６２の突起部間に侵入可能なロック用リブ（図示せず）が設けられている。このため、回転ローラ６１は、付勢部材８０により付勢された状態では、図１６に示す状態となり、ロック用リブが歯車部６２の突起部と係合するため、回転不能となっている。そして、回転ローラ６１をロック用リブと離間する方向に押すと、回転ローラの回転軸の一端６４ｂおよび他端６４ａは、ハウジング５０に設けられた軸受部９４ａおよび９４ｂ内を移動し回転可能となる。よって、この実施例の操作部１０は、回転ローラ６１を押圧しない状態での回転を規制しており、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を有するものとなっている。
【００６６】
さらに、この実施例の操作部では、上記の付勢手段８０と上述した歯車部６２により、牽引ワイヤ巻取機構の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。
操作部１０内には、図１５ないし図１７に示すように、逆回転規制機構を備えている。この操作部１０では、付勢部材８０に逆回転規制機構が設けられており、付勢部材８０は、逆回転規制部材でもある。逆回転規制機構は、逆回転規制部材（付勢部材でもある）８０の先端部の上記操作用回転ローラ６１の歯車部６２と向かい合う部分に設けられ、歯車部と噛合可能な噛合部８８と、弾性変形可能部８６と、ハウジングへの装着部８７を備えている。また、第１ハウジング５０ａは、内面に形成された第１の突出部（軸受部）５９および第２の突出部７９を備えている。第１の突出部５９は、逆回転規制部材（付勢部材）８０の弾性変形可能部８６内に侵入するとともに、弾性変形可能部８６の内面形状に対応した外面形状を有するものとなっている。具体的には、弾性変形可能部８６の内面形状は、円弧状となっており、第１の突出部５９は、その円弧形状に対応した円筒状となっている。そして、逆回転規制部材（付勢部材）８０の装着部８７は、第１ハウジング５０ａに形成された第１の突出部５９と第２の突出部７９間に装着可能な形状となっている。そして、逆回転規制部材（付勢部材）８０は、その装着部８７が、第１ハウジング５０ａの第１の突出部５９と第２の突出部７９間に装着されることにより、回動不能に装着されるとともに、弾性変形可能部８６の弾性力により、操作用回転ローラ６１を開口部５８方向に付勢するものとなっている。また、逆回転規制部材（付勢部材）８０の装着部８７は、カラー部材１２に設けられた円盤状の突出部１３ａにより、側面方向への移動が規制されている。
【００６７】
そして、上述したように、ローラ６１を押圧することにより、ローラは回転可能となる。しかし、図１７の矢印方向（牽引ワイヤを巻き取る方向）への回転は可能であるが、逆方向にローラ６１を回転させようとすると、歯車部６２の１つの歯部と逆回転規制部材（付勢部材）８０の噛合部８８とが係合し、その回転を阻止する。これにより、牽引ワイヤ巻取機構の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向へのローラの回転を規制する。また、この操作部１０では、図１８に示すように、逆回転規制部材（付勢部材）８０は、第１ハウジング５０ａの内面と回転ローラ６１の側面間に配置されている。このため、逆回転規制部材（付勢部材）８０の横方向（水平方向）への動きが、第１ハウジング５０ａの内面と回転ローラ６１の側面により規制されるものとなっている。
【００６８】
歯車部６２は、回転ローラより小径のものとなっており、歯車部６２の外径としては、１０〜６０ｍｍ程度が好適であり、特に、１５〜５０ｍｍが好ましく、歯数としては、４〜２００程度が好適であり、特に、４〜７０が好ましい。
そして、操作部１０が備えるカラー部材１２は、一端部がピン１３により軸支されているとともに、他端側のカラー部１４は、巻取シャフト部６３を収納するとともに、巻取シャフト部６３との間に環状空間を形成する。この環状空間はあまり大きな空間ではなく、巻き取ったワイヤの外面間により狭小な環状空間を形成するものである。
【００６９】
次に、本発明の生体器官拡張器具１の使用方法について図面を用いて説明する。
まず、図１および図２に示す生体器官拡張器具の先端部材の開口２５ａに、多くの場合は既に体内に留置されているガイドワイヤの末端を挿入し、開口２３よりガイドワイヤ（図示せず）を出す。次に、生体内に挿入されているガイディングカテーテル（図示せず）内に挿入し、ガイドワイヤに沿わせて生体器官拡張器具１を押し進め、目的とする狭窄部内にステント収納用筒状部材５のステント収納部位を位置させる。
次に、操作部１０の操作用回転ローラ６１を押圧した後、ローラを図１７の矢印方向に回転させる。この際、可動部位４がガイディングカテーテルの挿入口より手元側に位置する場合は、可動部位４を手や止血弁で軽く固定することが好ましい。一方、可動部位４が全てガイディンカテーテル内に挿入されている場合は、非可動チューブ８あるいは基端側チューブ３を手や止血弁できつく固定することが好ましい。また、これにより、牽引ワイヤ６は、巻取シャフト部６３の外周面に巻き取られるとともに、可動部位４（ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７）は、軸方向基端側に移動する。この時、ステント３０はその後端面が先端側チューブ２のステント基端部係止部２２の先端面に当接し係止されるので、ステント収納用筒状部材５の移動に伴って、ステント収納用筒状部材５の先端開口より放出される。この放出により、ステント３０は、図１０に示すように、自己拡張し狭窄部を拡張するとともに狭窄部内に留置される。
【符号の説明】
【００７０】
１、２０、１００  生体器官拡張器具
２  先端側チューブ
３  基端側チューブ
４  可動部位
５  ステント収納用筒状部材
６  牽引ワイヤ
８  非可動チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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