(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頂部、底部、長さ、長手方向軸、及び中空内部を備えたペッサリー装置であって、
前記中空内部は、引抜部材を固定する突出部を有し、
当該ペッサリー装置は、第１の部分及び第２の部分を更に有し、
前記第１の部分及び前記第２の部分が、それぞれ、突出部を有する、ペッサリー装置。
【請求項２】
前記突出部は、前記ペッサリー装置の内壁と一体式である、請求項１に記載のペッサリー装置。
【請求項３】
前記突出部は、前記ペッサリー装置の内壁と非一体式である、請求項１に記載のペッサリー装置。
【請求項４】
前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記長手方向軸に沿って共にスナップ嵌めする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項５】
前記第１の部分の前記突出部及び前記第２の部分の前記突出部は、前記中空内部内で連結する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項６】
前記突出部は、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、又はそれらの混和物若しくは配合物、金属材料、及び／又はそれらの組み合わせからなる群から選択される材料で作製される、請求項１〜５のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項７】
前記ペッサリー装置は、複数の突出部を含み、
前記複数の突出部は、互いに接触しない、請求項１〜６のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項８】
前記ペッサリー装置は、２つ以上の突出部及び１つの引抜部材を備え、
前記引抜部材は、前記２つ以上の突出部により保持される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項９】
前記ペッサリー装置は、２つ以上の突出部及び１つの引抜部材を備え、
前記２つ以上の突出部は、前記ペッサリー装置の内壁と一体式であり、前記中空内部の前記長手方向軸を横断して閉鎖空間を形成するように当該ペッサリー装置の反対側の内壁に接触し、
前記引抜部材は、前記閉鎖空間を通り抜けている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項１０】
前記中空内部は、当該ペッサリー装置内に構造的支持を提供する複数の突出部を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のペッサリー装置。
【請求項１１】
前記複数の突出部は、互いに接触しない、請求項１０に記載のペッサリー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は女性の失禁を軽減するためのペッサリー装置に関する。より具体的には、本発明は改良された構成を有するペッサリー装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の通常の筋肉機能が意図しない尿の漏れを防止できなくなることによって起こる尿失禁は、女性、特に高齢の女性における一般的な疾患である。女性の５０％までもが不随意的な尿漏れを時折経験しており、女性の約２５％がこの問題に対処するためにいずれかの時点で医師の診察を受けているものと推定されている。最も一般的なタイプの尿失禁である腹圧性尿失禁は、運動、咳、くしゃみ、笑いなどによる腹圧の上昇によって引き起こされる不随意的な尿漏れである。腹圧性尿失禁が起きる場合、多くの場合、尿道及び膀胱頸部が骨盤底の高さよりも低い位置に異常に下降することによって尿失禁が引き起こされる。多くの女性が失禁に対処するために生理用ナプキン又はおむつを着用し、一部の女性は外科手術に頼っている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ペッサリー装置は女性における不随意的な排尿を軽減することが知られている。こうした装置は、膣内を圧迫し、膀胱を支持するような配置に設計されている。膣管に挿入されたペッサリー装置は、使用後除去しなければならない。装置の除去を容易にするために、引抜部材がペッサリー装置に取り付けられ得る。引抜部材は、装置に取り付けられたままであるべきである。このため、部材を固定し、容易な除去を可能にする方式で、引抜部材を取り付ける必要性が残る。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
頂部、底部、長さ、長手方向軸、及び中空内部を備えたペッサリー装置。ペッサリー装置中空内部は、引抜部材を固定するために使用される突出部を有する。
【０００５】
頂部、底部、長さ、長手方向軸、及び中空内部を備えたペッサリー装置。中空内部は、ペッサリー装置内に構造的支持を提供する複数の突出部を有する。
【０００６】
頂部、底部、長さ、長手方向軸、及び中空内部を備えたペッサリー装置であり、中空内部が２つ以上の突出部及び１つの引抜部材を備え、２つ以上の突出部が摩擦により連結し、引抜部材が、２つ以上の突出部の間に保持される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本明細書の末尾には、本発明の主題を具体的に特定すると共に個別に請求する「特許請求の範囲」が添付されているが、本発明は以下の説明を付属の図面と共に参照することで更に容易に理解されると考えられる。
【図１Ａ】ペッサリー装置の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ａのペッサリー装置の斜視図である。
【図２】図１Ａの２−２に沿ったペッサリー装置の断面図である。
【図３】ペッサリー装置の断面図である。
【図４】ペッサリー装置の斜視図である。
【図５Ａ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｂ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｃ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｄ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｅ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｆ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｇ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｈ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図５Ｉ】図４の５−５に沿ったペッサリー装置の断面図の実施形態である。
【図６】ペッサリー装置の側面図である。
【図７】図１のペッサリーを収容する、ペッサリーアプリケータの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明は、女性の膣に挿入して不随意的な尿失禁を抑制するのを助ける、ペッサリー装置に関する。ペッサリー装置は、寸法が小さく、使用中に改善された快適性を提供し得る。ペッサリー装置は、中空領域に含まれる１つ以上の突出部を含む。ペッサリー装置はまた、引抜部材を有し得る。引抜部材は、突出部のうちの１つ以上と結合し得る。突出部は、ペッサリー装置の内壁と一体式又は非一体式であり得る。
【０００９】
本明細書で使用する場合、「アプリケータ」とは、哺乳類の外口へのペッサリー装置の挿入を容易にする装置又は器具を指す。代表的なアプリケータとしては、テレスコープ式アプリケータ、チューブ・アンド・プランジャ式アプリケータ、及びコンパクトアプリケータが挙げられる。
【００１０】
本明細書で使用する場合、「結合した」又は「取り付けた」という用語は、第１の要素を第２の要素に直接固着することによって第１の要素を第２の要素に直接固定する構成、第１の要素を中間部材に固着し、次にその中間部材を第２の要素に固着することによって第１の要素を第２の要素に間接的に固定する構成、及び第１の要素が第２の要素と一体化している構成、すなわち第１の要素が本質的に第２の要素の一部分である構成を包含する。
【００１１】
本明細書で使用する場合、「非膨張式」という用語は、使用前又は使用中に膨張しない装置、例えば使用前又は使用中に寸法又は容積が増加しない装置を指す。例えば、非膨張式装置は、直径及び／又は容積が増加しない。対称的に、本明細書で使用する場合、「膨張式」は、使用前若しくは使用中に寸法若しくは容積が増加する装置であり、例えば、直径及び／若しくは長さが増加し、繊維性若しくは吸収性ゲル化材料構造体内に流体を吸収する、又は別の方法で、例えば、拡張、吸収、機械的、又は他の手段によって、第１の寸法若しくは容積から、第２の寸法若しくは容積に変化する装置を指す。体温で生じる可能性のあるいずれかの熱膨張による、非膨張式装置へのごくわずかな変化は「膨張」とは考えられない。
【００１２】
本明細書で使用する場合、「ペッサリー装置」、又はより詳細には「失禁用ペッサリー装置」とは、女性の尿失禁の頻度及び／又は程度を低減するために、膣内に配置されるように特別に設計、構成、及び／又は適合された装置を指す。「ペッサリー装置」は、尿の漏れの軽減、並びに／又は、子宮脱及び／若しくは膀胱脱を支持する目的のための、任意の種類の実質的に非吸収性の構造体を含むことができる。ペッサリー装置は、生理用タンポンは含まない。
【００１３】
本明細書で使用する場合、「突出部」という用語は、その周囲から突出する又は出っ張るものを意味する。
【００１４】
本明細書で使用する場合、「膣管」という用語は、ヒトの女性の身体の外陰部内の内生殖器を指す。本明細書で使用する場合、「膣管」又は「膣内」という用語は、膣の入口（膣括約筋と呼ばれることもある）と子宮頸管との間に位置付けられる空間を指すことを意図する。
【００１５】
例示的なペッサリー装置１０が図１Ａ及び図１Ｂに示される。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、長手方向軸（Ｌ）及び横軸（Ｔ）を含む。図１Ａ及び１Ｂに示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００と、凸部１３０を含む底部１２０と、凹部１５０を含む側部１４０とを有することができる。ペッサリー装置は、長手方向軸を中心に対称的、例えば、底部が円形であり、長手方向軸を中心に対称的であってもよい。ペッサリー装置は、最小直径Ｄ２を超える第３の直径Ｄ３を含んでもよく、凸部１１０は、圧力領域５０を提供するために最大直径Ｄ１と位置合わせされ得、凸部１３０は、圧力領域６０を提供するために最大直径Ｄ３と位置合わせされ得る。更に、凹部１５０は、可撓性領域１６０を形成するために最小直径Ｄ２と位置合わせされ得る。
【００１６】
図２は、図１の線２−２に沿ったペッサリー装置１０の断面図を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、及び長手方向軸（Ｌ）を含む。図２に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有し得る。図２に示されるように、ペッサリー装置１０は、中空である内部２００を有し得る。ペッサリー装置は、内部２００及び中空領域２２０を画定する内壁２４０を有する。中空領域２２０は、内壁２４０から延在する１つ以上の突出部２６０を有し得る。更に、内壁２４０は、外壁２５０と同一又は類似の外形を有してもよい。
【００１７】
図３は、ペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、及び長手方向軸（Ｌ）を含む。図３に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有することができる。図３に示されるように、ペッサリー装置１０は、中空である内部２００を有する。ペッサリー装置は、内部２００及び中空領域２２０を画定する内壁２４０を有する。中空領域２２０は、内壁２４０によって画定される第１の外形、及び外壁２５０によって画定される、異なる外形を有してもよく、例えば、ここでは中空領域２２０はチューブの形態である。中空領域２２０は、突出部２６０を有する。
【００１８】
図４はペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、及び長手方向軸（Ｌ）を含む。図４に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有することができる。ペッサリー装置は、可撓性領域１６０も有することができる。ペッサリー装置１０は、中空である内部２００を有することができる。加えて、図４に示されるように、ペッサリー装置１０は、頂部１００及び／又は底部１２０のうちの１つ以上の上に開口部を有することができる。
【００１９】
図５Ａ〜Ｉは、図４の線５−５に沿ったペッサリー装置１０の複数の実施形態を示す。図５Ａ〜Ｉに示されるように、ペッサリー装置１０は、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を有することができる。中空領域は、内壁２４０と一体式又は非一体式であり得る突出部２６０を含み得る。突出部２６０は、ペッサリー装置の長手方向軸を横断し得る。突出部２６０は、長手方向軸で、又は長手方向軸と内壁との間で接触し得る。突出部２６０は、例えば、錠と鍵、フッキング部品、ボールとソケット、及び／又は摩擦等の任意の好適な方法により互いに連結し得る。ペッサリー装置１０は、引抜部材３１０を有し得る。
【００２０】
図５Ａは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内の長手方向軸（Ｌ）を横断する。引抜部材３１０は、突出部２６０に固定される。
【００２１】
図５Ｂは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と非一体式である４つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内のボールとソケットにより連結する。突出部２６０は、閉鎖空間２６５を形成する。引抜部材３１０は、突出部２６０に取り付けられる。
【００２２】
図５Ｃは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と非一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、互いに酷似し、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内で摩擦により連結する。引抜部材３１０は、２つの突出部２６０の間に保持される。
【００２３】
図５Ｄは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と非一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、長手方向軸（Ｌ）を横断し、ペッサリー装置１０の中空領域２２０の内壁２４０を架橋する。突出部２６０は、閉鎖空間２６５を形成する。引抜部材３１０は、突出部２６０に取り付けられる。
【００２４】
図５Ｅは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、フック２７０を含み、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内の長手方向軸（Ｌ）を横断する。引抜部材３１０は、突出部２６０に取り付けられる。
【００２５】
図５Ｆは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と非一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、真っ直ぐで、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内の長手方向軸（Ｌ）を横断する。引抜部材３１０は、突出部２６０に取り付けられる。
【００２６】
図５Ｇは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と一体式である１つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、湾曲しており、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内の長手方向軸（Ｌ）を横断し、ペッサリー装置１０の反対側の内壁２４０と接触する。引抜部材３１０は、突出部２６０に取り付けられる。
【００２７】
図５Ｈは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、湾曲しており、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内の長手方向軸（Ｌ）を横断し、ペッサリー装置１０の反対側の内壁２４０と接触する。突出部２６０は、それらが内壁２４０から延在する点で互いに接触する。突出部２６０は、閉鎖空間２６５を形成する。引抜部材３１０は、２つの突出部２６０の間の閉鎖空間２６５を横断する。
【００２８】
図５Ｉは、外壁２５０、及び内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００を含むペッサリー装置１０示す。中空領域２２０は、ペッサリー装置１０の内壁２４０と一体式である２つの突出部２６０を含む。突出部２６０は、ペッサリー装置１０の中空領域２２０内の長手方向軸（Ｌ）を横断しない。突出部２６０は、中空領域２２０内の、ペッサリー装置１０の長手方向軸（Ｌ）で交わる。引抜部材３１０は、突出部２６０に取り付けられる。
【００２９】
ペッサリー装置１０は、例えば、図６に示されるように、オーバーラップ３００及び／又は引抜部材３１０を含み得る。
【００３０】
ペッサリー装置は、例えば、アプリケータの使用等、任意の好適な方式で挿入することができる。図７は、挿入部材４２０及びプランジャ４４０を含むアプリケータ４１０を示す。挿入部材４２０は、挿入端部４２１、及び挿入端部４２１とは反対側の引き抜き端部４２２を有する。挿入部材４２０はまた、ペッサリー装置を含むように適応されたバレル領域４５０、及び挿入端部４２１とは反対側に提供され、例えば、引き抜き端部４２２に近接した窪み領域４２４とすることができる把持部領域４３０も含み得る。把持部領域４３０は、１つ以上の把持要素４２３を含むことができる。
【００３１】
ペッサリー装置は、非膨張式であり得る。ペッサリー装置の部分又は領域（例えば、最小直径を有する領域等）は曲がってもよく、又は変形されてもよいが、ペッサリー装置は拡張せず、変形の後にその最初の形状に戻る。このため、ペッサリー装置は、ユーザーに対して、使用中（例えば、挿入前若しくは後、又は引き抜き前）にペッサリー装置の寸法若しくは形状の変更を要求するいずれかの機械的手段又は他の手段を含まない。これは、引き抜き時に、使用中と同じ寸法を有するペッサリー装置を提供し、これは使用中及び引き抜き時に、改善された快適性を提供することができる。
【００３２】
ペッサリー装置は、膣壁を通じて尿道に圧力を提供するために、例えば、底部又は頂部において等、消費者の前膣壁と後膣壁との間に延びる、ペッサリーの最大直径を有する圧力領域を有することができる。加えて、ペッサリー装置は、最小直径と比較して、増加した直径を有している第２の圧力領域を有することができ、この第２の圧力領域は、第１の圧力領域から離れた地点において、膣壁を通じて尿道に圧力を提供することができる。第１の圧力領域と第２の圧力領域とは、任意の好適な距離だけ、例えば、少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約１０ｍｍ、少なくとも約１５ｍｍ、少なくとも約２０ｍｍ、少なくとも約２５ｍｍ、少なくとも約３０ｍｍ、少なくとも約３５ｍｍ、少なくとも約４０ｍｍ、少なくとも約４５ｍｍ、少なくとも約５０ｍｍ、又は他の任意の好適な距離だけ離すことができる。
【００３３】
ペッサリー装置は、例えば、２つの圧力領域、例えば、４つ以下の圧力領域、３つ以下の圧力領域、２つ以下の圧力領域、１つの圧力領域、又は他の任意の好適な数の圧力領域等の、任意の好適な数の圧力領域を備えることができる。
【００３４】
圧力領域又は領域（複数）は、例えば、丸い突出部を含む膣壁に圧力を提供する、例えば、凸形状等の任意の好適な形状であり得る。圧力領域は、実質的に円形の断面を有することができる。ペッサリー装置は、例えば、可撓性領域において曲げ又は移動を可能にすること等によって、ペッサリー装置に可撓性を提供することができる可撓性領域である、最小直径領域も含むことができる。可撓性領域は、例えば、凹状、凹凸のある形状等の、任意の好適な形状とすることができ、例えば、実質的に円形の断面等、任意の好適な断面を有することができる。ペッサリー装置は、２つの圧力領域の間に提供される可撓性領域を含むことができる。
【００３５】
ペッサリー装置は、女性の膣内部に配置されたときに抵抗力をもたらし得る。例えば、ペッサリー装置が、膣内に挿入されるとき、腹圧の上昇は、膣壁を通じてペッサリー装置に力として働く場合がある。ペッサリー装置が膣内に縦方向に配置されたとき、すなわち、ペッサリー装置の頂部が子宮頸管に向けて配置され、ペッサリー装置の底部が膣の入口に向けて配置され、ペッサリー装置の長さが全体的に膣の長さと位置合わせされているとき、腹圧の上昇は、ペッサリー装置の面に、ペッサリー装置の長さに対して垂直に作用し得る。勿論、ペッサリー装置の面への作用に加えて、あるいはその代わりに、腹圧の上昇は、例えば長さ方向以外の方向でペッサリー装置が膣内に挿入されるとき等、ペッサリー装置の他の領域に作用し得る。
【００３６】
その小さな寸法にかかわらず、ペッサリー装置は、約２ニュートンの力下において、約６９ｋＰａ（１０ｐｓｉ）を超える、約１０３ｋＰａ（１５ｐｓｉ）を超える、約１３８ｋＰａ（２０ｐｓｉ）を超える、又は約１７２ｋＰａ（２５ｐｓｉ）を超える抵抗力を提供し得る。例えば、ペッサリー装置は、約２ニュートンの力下において、約１３８ｋＰａ（２０ｐｓｉ）を超える抵抗力、約３ニュートンの力下において、約１７２ｋＰａ（２５ｐｓｉ）を超える抵抗力を提供し得る。ペッサリー装置は、圧力下の圧縮に耐えることもできる。例えば、ペッサリー装置は、約２ニュートンの力下において、約２０％未満、約２ニュートンの力下において、約１５％未満、約２ニュートンの力下において、約１４％未満、約２ニュートンの力下において、約１３％未満、約２ニュートンの力下において、約１２％未満、約２ニュートンの力下において、約１１％未満、約２ニュートンの力下において、約１０％未満、約２ニュートンの力下において、約９％未満、約２ニュートンの力下において、約８％未満、約２ニュートンの力下において、約７％未満、約２ニュートンの力下において、約６％未満、約２ニュートンの力下において、約５％未満、約２ニュートンの力下において、約４％未満、約２ニュートンの力下において、約３％未満、約２ニュートンの力下において、約２％未満、又は約２ニュートンの力下において、約１％未満圧縮し得る。例えば、ペッサリー装置は、約２ニュートンの力下において、約２０％未満、約２ニュートンの力下において、約１５％未満、約２ニュートンの力下において、約１４％未満、約２ニュートンの力下において、約１３％未満、約２ニュートンの力下において、約１２％未満、約２ニュートンの力下において、約１１％未満、約２ニュートンの力下において、約１０％未満、約２ニュートンの力下において、約９％未満、約２ニュートンの力下において、約８％未満、約２ニュートンの力下において、約７％未満、約２ニュートンの力下において、約６％未満、約２ニュートンの力下において、約５％未満、約２ニュートンの力下において、約４％未満、約２ニュートンの力下において、約３％未満、約２ニュートンの力下において、約２％未満、又は約２ニュートンの力下において、約１％未満圧縮し得る。
【００３７】
ペッサリー装置は、ペッサリー装置の長手方向軸に沿って様々な抵抗力を提供することができる。例えば、ペッサリー装置は、最大直径領域におけるものよりも大きく、かつ最小直径領域におけるものよりも小さい抵抗力を提供し得る。更に、ペッサリー装置は、長手方向軸に沿って、異なる領域において様々に圧縮することができる。例えば、力がペッサリーの側部に適用されたとき、最小直径領域は、同じ量の圧力下において（例えば、約１．９６Ｐａ（２００ｇ／ｍ２の力））、最大直径領域よりも少なくとも約５％多く、同じ量の圧力下において、最大直径領域よりも少なくとも約１０％多く、同じ量の圧力下において最大直径領域よりも少なくとも約１５％多く、同じ量の圧力下において、最大直径領域よりも少なくとも約２０％多く、又は同じ量の圧力下において、最大直径領域よりも少なくとも約２５％多く圧縮することができる。任意の好適な量の力、例えば、約１．９６Ｐａ〜約１４．７１Ｐａ（約２００ｇ／ｍ２の力〜約１５００ｇ／ｍ２の力）、約１．９６Ｐａ〜約１３．７３Ｐａ（約２００ｇ／ｍ２の力〜約１４００ｇ／ｍ２の力）、約２．９４Ｐａ〜約１１．７７Ｐａ（約３００ｇ／ｍ２の力〜約１２００ｇ／ｍ２の力）、又は約３．９２Ｐａ〜約７．８５Ｐａ（約４００ｇ／ｍ２の力〜約８００ｇ／ｍ２の力）等が適用され得る。
【００３８】
ペッサリー装置によって、全体として、又はペッサリー装置の異なる領域によってもたらされる力下において、抵抗力の量及び圧縮の量は、任意の好適な方式で測定することができる。例えば、１つの好適な方法は、計算機のインターフェースを備えたＵｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｃｏｎｓｔａｎｔ  Ｒａｔｅ  Ｅｌｏｎｇａｔｉｏｎ／Ｔｅｎｓｉｌｅ  Ｔｅｓｔｅｒ（ＭＴＳ，Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮ）を使用する。この方法は、２０ｍｍ／分の速度で、０．８ｍｍにおいてその面にあるペッサリー装置を圧縮するのに必要とされる力を測定する。この方法に関して、負荷プロープ先端部は、直径が５ｍｍであり、その先端部は半球状の形状である。更に、静止固定具は、直径が１５２ｍｍ及び厚さ１３ｍｍの円筒形のスチールプレートである。ペッサリー装置は、スチールテーブル上に配置され、クロスヘッドは２０ｍｍ／分で移動する。ペッサリー装置上で２ｇの力が呈されるとき、クロスヘッドは自動的にゼロ設定となり、更に０．８ｍｍ移動する。プローブは戻り、データは１００Ｈｚの速度で取得される。この方法は、ピーク力（ｇ）対圧縮量（ｍｍ）を測定する。様々な直径又は幅を有するペッサリー装置、例えば最大直径若しくは幅、及び最小直径若しくは幅を有するペッサリー装置に関して、異なる領域における抵抗力は本方法を使用して測定することができる。例えば、図１Ａ及び１Ｂに示されるようなペッサリー装置に関して、最大直径領域Ｄ１及びＤ３における抵抗力は、静止固定具としてペッサリー装置よりも寸法が大きいスチールプレートを使用して測定することができる。最小直径領域Ｄ２における抵抗力は、最小直径領域に接触するが、最大直径領域には接触しない単一ロッドを使用して測定することができる。
【００３９】
概ね、圧力領域は、圧力領域が膣壁に対して圧力を提供できるように、抵抗性であり得る。圧力領域は、ヒトの膣では典型的な高応力の圧力下において、例えば膣壁を通じて、尿道に約３４ｋＰａ（５ｐｓｉ）超の、例えば約６９ｋＰａ（１０ｐｓｉ）超の、約１０３ｋＰａ（１５ｐｓｉ）超の、約１３８ｋＰａ（２０ｐｓｉ）超の、又は約１７２ｋＰａ（２５ｐｓｉ）超等の最大圧力を提供すること等によって抵抗をもたらす。更に、圧力領域は、約１．０ｍｍ超の、例えば、約１．１ｍｍ超の、約１．２ｍｍ超の、約１．３ｍｍ超の、約１．４ｍｍ超の等、例えば、約１．５ｍｍ超の、約１．６ｍｍ超の、約１．７ｍｍ超の、約１．８ｍｍ超の、又は約１．９ｍｍ超等の最大尿道閉鎖を提供してもよい。更に、又は別の方法としては、長手方向軸に垂直な方向において、圧力領域の一方の面から、圧力領域の最大直径の領域の反対側の面まで力が適用されるとき、３ｋＰａ（０．５ｐｓｉ）下において測定された場合、圧力領域は約１ｍｍ未満圧縮し得る。
【００４０】
尿道に対する最大圧力及び最大尿道閉鎖は、任意の好適な方法、例えば、米国特許出願公開第２００７／００２７６６７号に記載されている計算モデルを使用して測定することができる。例えば、ヒトの骨盤内部の環境をシミュレーションする計算モデルを使用することができる。特定の実施形態では、シミュレーションでは、膣に向かって後壁上及び身体の中央で矢状面上の両方である、尿道上の１３のノードを選択することができる。最初の点が尿道の底面縁部にあり、最後の点が膀胱頸部にあるように、点は尿道の長さに沿って均等に広がっている必要がある。ノード対時間対ミーゼス応力は、例えば、ＬＳ−Ｐｒｅｐｏｓｔ等の好適なソフトウェアプログラムを使用して、選択された全てのノードに関して得る必要がある。次いで、データカラムを一致させて、ｙ位置対時間対ミーゼス応力を決定する。概して、シミュレーションの最終点にあるデータのみが選択される必要があり、ｙ位置対ミーゼス応力が次いでプロットされる。
【００４１】
他方では、可撓性領域は、圧力領域よりも可撓性であり、かつ圧力領域よりも小さい抵抗を提供する。可撓性領域の追加は、ペッサリー装置が横方向においてと同様に、長手方向軸においても曲がるのを可能にする。例えば、力が頂部から底部へ長手方向軸に沿って応用されるとき、３ｋＰａ（０．５ｐｓｉ）下において測定された場合、ペッサリー装置は約１ｃｍを超えて圧縮することができる。更に、又は別の方法として、可撓性領域は、ペッサリー装置が左右に曲がるのを容易にする曲げ領域を提供することができる。
【００４２】
ペッサリー装置は、一体型の構成体とすることができる。例えば、ペッサリー装置は、ペッサリー装置の外面全体を画定する連続的な外側シェルを含むことができる。外側シェルは、平滑又は非平滑とすることができる。外側シェルは、例えば穴、孔、又は他の好適な開口部を含むことによる等、流体に対して透過性があり得る。あるいは、外側シェルは、流体が装置に入ることができないように、流体に対して不透過性とすることができる。加えて、ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部における開口部を含んでもよい。ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部に開口部を含むことができ、外側シェルは、頂部及び／又は底部の開口部を通る以外は流体が装置に入ることができないように、流体不透過性である。
【００４３】
ペッサリー装置は、２つ以上の部分から構成され得る。２つ以上の部分は、ペッサリー装置の外面全体を画定する連続的な外側シェルを形成するために、共にスナップ嵌めし得る。外側シェルは、平滑又は非平滑とすることができる。外側シェルは、例えば穴、孔、又は他の好適な開口部を含むことによる等、流体に対して透過性があり得る。あるいは、外側シェルは、流体が装置に入ることができないように、流体に対して不透過性とすることができる。加えて、ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部における開口部を含んでもよい。ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部に開口部を含むことができ、外側シェルは、頂部及び／又は底部の開口部を通る以外は流体が装置に入ることができないように、流体不透過性である。
【００４４】
好適なペッサリー装置は、中空内部を有する。ペッサリー装置は、装置の合計面積を画定する外周部、及び装置の開放面積を画定する内周部を有し得る。開放面積は任意の好適な寸法、例えば、合計面積の約５％〜約９５％等、例えば、合計面積の約１０％〜約９０％等、合計面積の約１５％〜約８５％、又は合計面積の約２０％〜約８０％等とすることができる。加えて、ペッサリー装置はペッサリーの形状を維持するのに好適な肉厚も有することができる。壁厚は約１ｍｍよりも大きくてもよく、例えば約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、又はそれより大きくてもよい。壁厚は、ペッサリー装置の長さに沿って、及び／又はペッサリー装置の周囲において一定であってもよく、又は様々であってもよい。
【００４５】
ペッサリー装置は、長手方向軸に沿って様々な直径を有する任意の好適な外形、例えば、長手方向軸に対して対称である様々な直径を有する形状、例えば、涙滴、林檎、梨、砂時計、腰部がくびれた円筒、数字の８の形状、ピーナッツ形状、ハートの形状、電球の形状、ボトル形状、壺の形状、又は他の任意の好適な形状を有することができる。更に、形状は様々な直径を有することができ、並びに長手方向軸及び横方向軸に対して対称である、例えば、砂時計、腰部がくびれた円筒、数字の８の形状、ピーナッツの形状、又は他の任意の好適な形状を有することができる。あるいは、ペッサリー装置は、非対称の形状、例えば、Ｂ形状又はＰ形状を有してもよい。ペッサリー装置は、例えば、対称的な圧力領域と、非対称的な可撓性領域とを有する等、ペッサリー装置は、１つの領域において対称であり、別の領域で非対称とすることができる。概して、ペッサリー装置は、ユーザーの尿道に沿って異なる圧力を提供することができる異なる直径を有し得る。例えば、ペッサリー装置は、圧力領域に一致し得る凸部を有することができる。加えて、ペッサリー装置は、凹部領域であり得る最小直径領域を有することができる。凹部領域は、可撓性領域に一致することができる。
【００４６】
ペッサリー装置は砂時計の形状とすることができる。例えば、図１に示されるように、ペッサリー装置は、ウエストライン部分によって一緒に結合された上方部分及び下方部分を有してもよく、上方部分及び下方部分は、両方ともウエストライン部分の直径よりも大きい直径を有しており、これによりペッサリー装置は概して砂時計の形状を有する。この構成において、ペッサリー装置の上部は頂部を有することができ、ペッサリー装置の下部は底部を有することができ、ペッサリー装置は、頂部及び底部をウエストライン部に結合する、傾斜した上方壁区分及び下方壁区分を有することができる。加えて、ウエストライン部は、ペッサリー装置の最小直径を含むことができる。上部と下部とは、概して同等の最大直径を有することができ、又は、例えば、上部が下部よりも大きい最大直径を有する場合、又は下部が、上部よりも大きい最大直径を有する場合等、上部と下部とは異なる最大直径を有することができる。
【００４７】
概して、ペッサリー装置は少なくとも１つの最大直径及び少なくとも１つの最小直径を含み、最小直径は、最大直径よりも小さい。ペッサリー装置は、最大直径を有する第１の部分、最大直径を有する第２の部分、及び、最小直径を有する第３の部分を含むことができる。第１の部分の最大直径と第２の部分の最大直径とは、ペッサリー装置の長さの約１０％より大きい距離、例えば、約５ｍｍより大きい、約１０ｍｍより大きい、約１５ｍｍより大きい、約２０ｍｍより大きい、約２５ｍｍより大きい、約３０ｍｍより大きい、約３５ｍｍより大きい、約４０ｍｍより大きい、約４５ｍｍより大きい、又はこれよりも大きい距離だけ分離することができる。ペッサリー装置は、中部尿道、膀胱頸部、又はその両方で圧力を提供することができる。加えて、ペッサリー装置は、中部尿道、膀胱頸部、又は両方において、より高い圧力を提供することができ、かつ中部尿道と膀胱頸部との間の区域において、より低い圧力を提供する。例えば、圧力領域は、可撓性領域によって提供される圧力よりも約２５％高いレベル、例えば、約３０％高い、約３５％高い、約４０％高い、約４５％高い、約５０％高い、約５５％高い、約６０％高い、又はそれよりも高いレベル等で圧力を提供することができる。
【００４８】
ペッサリー装置は、最大直径から最小直径までの傾斜部を有することができる。例えば、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、又はそれよりも大きい、例えば、約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍの傾斜、又は約０．５ｍｍ〜約４ｍｍの傾斜、又は他の任意の好適な範囲等の、任意の好適な傾斜を使用することができる。
【００４９】
好適なペッサリー装置は典型的に、従来のペッサリー装置よりも寸法が小さい。例えば、このペッサリー装置は、最大直径、長さ、及び／又は従来のペッサリー装置のものよりも小さい若しくは少ない容積を有する。
【００５０】
ペッサリー装置は、例えば、５５ｍｍ未満の最大直径等、例えば、５０ｍｍ未満、４５ｍｍ未満、４０ｍｍ未満、３５ｍｍ未満、３４ｍｍ未満、３３ｍｍ未満、３２ｍｍ未満、３１ｍｍ未満、３０ｍｍ未満、２９ｍｍ未満、２８ｍｍ未満、２７ｍｍ未満、２６ｍｍ未満、２５ｍｍ未満、２４ｍｍ未満、２３ｍｍ未満、２２ｍｍ未満、２１ｍｍ未満、２０ｍｍ未満、１９ｍｍ未満、１８ｍｍ未満、１７ｍｍ未満、１６ｍｍ未満、１５ｍｍ未満、１４ｍｍ未満、１３ｍｍ未満、１２ｍｍ未満、１１ｍｍ未満、又は１０ｍｍ未満等、例えば、約１０ｍｍ〜約３５ｍｍ、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍ、約１３ｍｍ〜約２５ｍｍ、又は約１５ｍｍ〜約２２ｍｍの最大直径を含む、任意の好適な最大直径を有し得る。最大直径、又は最大幅は典型的に、長手方向軸に実質的に垂直なペッサリー装置の最大幅部分において測定される。
【００５１】
ペッサリー装置は、最大直径の約４０％〜約９５％の最小直径、最大直径の約４０％〜約９０％、最大直径の約４０％〜約８５％、最大直径の約４０％〜約８０％、最大直径の約４５％〜約７５％、又は最大直径の約５０％〜約７０％、例えば、最大直径の約４５％、最大直径の約５０％、最大直径の約５５％、最大直径の約６０％、最大直径の約６５％、最大直径の約７０％を含め、最大直径よりも小さい任意の好適な最小直径を有することができる。
【００５２】
ペッサリー装置は、約４ｍｍ〜約２８ｍｍ、約５ｍｍ〜約２０ｍｍ、約８ｍｍ〜約２０ｍｍ、約８ｍｍ〜約１８ｍｍ、又は約８ｍｍ〜約１５ｍｍ、例えば、約８ｍｍ、約８．５ｍｍ、約９ｍｍ、約９．５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１０．５ｍｍ、約１１ｍｍ、約１１．５ｍｍ、約１２ｍｍ、約１２．５ｍｍ、約１３ｍｍ、約１３．５ｍｍ、約１４ｍｍ、約１４．５ｍｍ、約１５ｍｍ、約１５．５ｍｍ、約１６ｍｍ、約１６．５ｍｍ、約１７ｍｍ、約１７．５ｍｍ、約１８ｍｍ、約１８．５ｍｍ、約１９ｍｍ、約１９．５ｍｍ、又は約２０ｍｍの最小直径、あるいは他の任意の好適な最小直径を有することができる。最小直径、又は幅は典型的に、長手方向軸に実質的に垂直なペッサリー装置の最も狭い部分において測定される。
【００５３】
最大直径及び最小直径は、例えば、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ等、又は他の任意の好適な距離等、任意の好適な距離だけ分離することができる。
【００５４】
ペッサリー装置は、例えば、約３５ｍｍ〜約６０ｍｍ、約４０ｍｍ〜約５５ｍｍ、又は約４０ｍｍ〜約５０ｍｍの長さ、例えば、約３５ｍｍ、約３６ｍｍ、約３７ｍｍ、約３８ｍｍ、約３９ｍｍ、約４０ｍｍ、約４１ｍｍ、約４２ｍｍ、約４３ｍｍ、約４４ｍｍ、約４５ｍｍ、約４６ｍｍ、約４７ｍｍ、約４８ｍｍ、約４９ｍｍ、又は約５０ｍｍの長さ等、任意の好適な長さを有することができる。長さは典型的に、ペッサリー装置の長手方向軸に実質的に並行に測定される。
【００５５】
概して、ペッサリー装置は、約１０グラム未満、約９グラム未満、約８グラム未満、約７グラム未満、約６グラム未満、約５グラム未満、約４グラム未満、約３グラム未満、約２グラム未満、約１グラム未満、例えば、約１グラム〜約７グラム、又は約２グラム〜約６グラム、又は約３グラム〜約５グラムの重量を含む重量を有し得る。
【００５６】
ペッサリー装置は、任意の好適な材料及び方法を使用して製造することができる。例えば、ペッサリーは、例えば、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ナイロン、シリコ−ン、又はそれらの混合物若しくは配合物等の高分子材料、又は金属材料から形成することができる。特定の実施形態では、ペッサリー装置は、吸収性材料、例えば、ファイバー材料又は吸収性フォームから形成されない。
【００５７】
ペッサリー装置は、任意の好適な方式で、例えば、射出成形、吹込み成形、又はペッサリー装置を形成する他の好適な方法等で形成され得る。ペッサリー装置は、２つ以上の部分を共にスナップ嵌めすることにより組み立てられ得る。
【００５８】
ペッサリー装置は、中空内部内に１つ以上の突出部を有さなければならない。ペッサリー装置は、複数の突出部を有し得る。突出部は、ペッサリー装置と一体式又は非一体式であり得る。非一体式突出部は、例えば接着剤及び／又は熱等を含む、通常当業者に周知の任意の手段により、ペッサリー装置の内壁に取り付けられ得る。突出部は、小隆起、フック、円盤、ロッド、三角形、錐体の形状、及び／又は任意の容積測定形状であり得る。１つ以上の突出部は、引抜部材を固定するために使用され得る。１つ以上の突出部は、ペッサリー装置に構造的支持を提供し得る。
【００５９】
突出部は、ペッサリー装置へ外部開口部を横断するように使用され得る。突出部は、中空内部の一方の側面と中空内部の反対側の側面を、長手方向軸を横断して接続するように使用され得る。１つ以上の突出部は、長手方向軸を横断するブリッジを形成し得る。２つ以上の突出部は、長手方向軸で交わり得る。２つ以上の突出部は、長手方向軸と横軸に沿った内壁との間の一点で交わり得る。突出部は、長手方向軸に沿った異なる点に位置し得る。
【００６０】
２つ以上の突出部は、中空内部内で交わり、連結し得る。突出部は、例えば、ボールとソケット、錠と鍵、摩擦、及び／又はフック部品等の任意の好適な方法に従って連結し得る。２つ以上の突出部は、長手方向及び／又は横軸の一方又は両方に沿って中空内部内で互いに対称的であり得る。
【００６１】
突出部は、例えば、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリホルムアルデヒド、ポリメタクリル酸メチル、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、又はそれらの混和物若しくは配合物等の高分子材料、又は金属材料から作製され得る。突出部は、ペッサリー装置を製造するのに使用される材料より高い抵抗力を提供する材料から作製され得る。
【００６２】
１つ以上の突出部を有するペッサリー装置は、ペッサリー装置全体を射出成形することにより作製され得る。１つ以上の突出部は、射出成形され、ペッサリー装置に取り付けられ得る。１つ以上の突出部を有するペッサリー装置は、ペッサリー装置を形成するためにペッサリー装置の１つ以上の射出成形部品とスナップ嵌めするペッサリー装置の１つ以上の部品を射出成形することにより作製され得る。例えば、ペッサリー装置は、第２の射出成形部品とスナップ嵌めする第１の射出成形部品から作製され得る。第１の射出成形部品及び／又は第２の射出成形部品が、中空内部内の第１の射出成形部品及び／又は第２の射出成形部品中の突出部と連結する突出部を有し得る。第１の射出成形部品及び第２の射出成形部品は、互いに酷似し得る。
【００６３】
ペッサリー装置は、オーバーラップによって被覆することができる。オーバーラップは、非吸収性又は吸収性とすることができ、例えば、天然繊維、合成繊維、又は天然繊維と合成繊維との配合物を含む、繊維性不織布材料等の任意の好適な材料を含むことができる。好適な合成繊維は、ポリエステル、ポリオレフィン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアクリル、酢酸セルロース、ポリヒドロキシアルカノエート、脂肪族エステル重縮合物、バイコンポーネント繊維、及び／又はそれらの混合物を含むことができる。天然繊維は、例えば、レーヨン、及び非合成であると一般的に既知であるもの、並びに綿等の天然由来のものを含むことができる。繊維は、例えば、円形、三葉、多葉、デルタ、中空、リボン形状、及び／若しくは任意の他の好適な形状、又はこれらの混合物等の、任意の好適な断面形状を有することができる。例えば、約０．５〜約５０マイクロメートル等、例えば、約１〜約３０マイクロメートル等、例えば、約１０マイクロメートル〜約２５マイクロメートル等の任意の好適な直径を有する繊維を使用することができる。繊維直径は、任意の好適な手段を使用して測定されてもよいが、しかしながら、非円形繊維については、直径は典型的に、非円形繊維と同じ断面積を備えている繊維の直径を参照して決定することができる。
【００６４】
オーバーラップは、任意の数の好適な技法によって作製することができ、任意の好適な坪量を有することができる。好適な技法としては、例えば、カーディング、メルトブローイング、スパンボンディング、スパンレーシング、エアレイイング等が挙げられる。例えば、オーバーラップは、例えば、熱接合、超音波接合、樹脂接合、スルーエア接合、水流交絡、及び／又は穿刺等の接合方法を使用して形成することができる。オーバーラップの坪量は、例えば、１平方メートル当たり約１０〜約６０グラム（ｇｓｍ）、例えば、約１５〜約３０ｇｓｍ等の任意の好適な重量とすることができる。加えて、オーバーラップは親水性又は疎水性とすることができる。
【００６５】
オーバーラップは、任意の様々な手段によってペッサリー装置に結合することができる。オーバーラップは、それ自体に結合することも、又はペッサリー装置に結合することもできる。例えば、オーバーラップの１つの部分は、オーバーラップの対向する部分又はペッサリー装置に、任意の好適な接着剤若しくは熱圧力接着手段を使用して結合することができる。このような接着剤は、取り付けの長さに沿って連続的に延在することができ、又は接着剤は、非連続的な方式で個別の間隔で塗布することができる。熱接合は、熱的接合、溶融結合、又はこのような材料を結合するための他の任意の好適な手段を含む。
【００６６】
ペッサリー装置は、例えば、綿、セルロース、レーヨン、例えばポリエチレン若しくはポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン、絹、ポリテトラフルオロエチレン、ワックス、又は他の任意の好適な材料を含め、任意の好適な材料を含み得る引抜部材を含むことができる。
【００６７】
引抜部材は、任意の好適な形成方法によって、並びに任意の好適な構成、例えば、１本以上のコード、糸、指用カバー、リボン、装置の材料の延長部、又はこれらの組み合わせに形成することができる。
【００６８】
引抜部材は、ペッサリー装置中空内部内の突出部に固定され得る。引抜部材は、ペッサリー装置中空構造内の突出部の周りに包まれ得る。引抜部材は、摩擦、もつれ、締め付け及び／又は干渉によって２つ以上の突出部により保持され得る。引抜部材は、２つ以上の突出部により形成される閉鎖空間を通って横断し得る。
【００６９】
ペッサリー装置は、挿入部材及びプランジャを含むことができるアプリケータを使用して挿入することができる。挿入部材は、挿入端部、及び、挿入端部とは反対側の引き抜き端部を有することができる。挿入部材はまた、ペッサリー装置を含むように適合されたバレル領域、及び、把持部領域を含むこともでき、この把持部領域は、特定の実施形態では、挿入端部とは反対側に設けられた、例えば引抜端部に近接した窪み領域であり得る。
【００７０】
挿入部材及び／又はプランジャは、任意の好適な材料から構成することができる。好適な材料としては、例えば、紙、板紙、厚紙、成形セルロース等のセルロース、又はこれらの任意の組み合わせ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアクリルアミド、ポリアミド、ナイロン、ポリイミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ乳酸、ポリヒドロキシアルカノエート、エチレンビニルアセテート、ポリウレタン、シリコーン、これらの誘導体、これらのコポリマー、これらの混合物、又は任意の好適な平滑なプラスチック材料が挙げられる。好適な材料の例は、例えば、米国特許第５，３４６，４６８号及び同第５，５５８，６３１号に開示されている。特定の材料特性を変化又は向上させるために、材料中に添加剤を含ませることができる。好適な添加物としては、例えば、離型剤、スリップ剤、表面エネルギー変性剤、パールエッセンス剤、及び／又は他の任意の好適な添加剤が挙げられる。挿入部材は、挿入部材に高いスリップ特性を付与する物質、例えば、ワックス、ポリエチレン、ワックスとポリエチレンとの組み合わせ、セロハン、粘土、雲母、及び快適な挿入を容易にすることができるその他の潤滑剤等でコーティングすることも、又は代替としてコーティングすることができる。あるいは、又は追加で、挿入部材は非平滑化表面を含むことができる。テクスチャは、任意の好適な方式で、例えば、テクスチャを内部にデザインすることによって、又は挿入部材にテクスチャを追加することによって提供することができる。
【００７１】
挿入部材は、例えば、窪み領域等の、把持部領域を含むことができる。把持部領域は、複数の三次元の表面要素、例えば、突起、リング、隆起部、リブ、エンボス加工、凹部、溝、及び／又は他の把持構造体を有することができる。三次元表面要素は、例えば、材料の添加によって、及び／又は、例えば、表面のエンボス加工若しくは圧縮によって等の刻印によって、任意の好適な方式で提供することができる。例えば、窪み領域は、１つ以上の平坦化された面、及び／又は装飾的なマーク若しくはキャラクターのための１つ以上のスペース（例えば、エンボス加工された及び／又は印刷されたマーク若しくはキャラクター等）を含むことができる。加えて、又は別の方法として、窪み領域の表面は、アプリケータを体内へ挿入する間に、ユーザーの指に対して摩擦抵抗を提供することができる材料を含み得る。摩擦を提供することができる好適な材料としては、例えば、研磨材、高湿潤摩擦係数材料、感圧性接着剤、又はこれらの任意の組み合わせが挙げられる。
【００７２】
ペッサリー装置は毎日使用することができる。例えば、特定の実施形態では、ユーザーはペッサリー装置を挿入し、適した着用時間（例えば４時間まで、５時間まで、６時間まで、７時間まで、８時間まで、９時間まで、１０時間まで、１１時間まで、１２時間まで、又はそれよりも長く）にペッサリー装置を着用し、ペッサリー装置を取り除き、ペッサリー装置を廃棄し、新しいペッサリー装置を挿入することができる。
【００７３】
本明細書に開示した寸法及び値は、記載された正確な数値に厳密に限定されるものと理解されるべきではない。むしろ、特に断らないかぎり、そのような寸法のそれぞれは、記載された値及びその値の周辺の機能的に同等の範囲の両方を意味するものとする。例えば、「４０ｍｍ」として開示される寸法は、「約４０ｍｍ」を意味することを意図する。
【００７４】
「発明を実施するための形態」で引用する全ての文献は、関連部分において本明細書に参照により組み込まれるが、いずれの文献の引用も、それが本発明に関する先行技術であることを容認するものとして解釈されるべきではない。本明細書中の用語の任意の意味又は定義が、参照により組み込まれた文献中の同一用語の任意の意味又は定義と相反する限りにおいては、本明細書においてその用語に与えられた意味又は定義を適用する。
【００７５】
本発明の特定の実施形態が例示され記載されてきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を実施できることが、当業者には自明であろう。したがって、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を添付の「特許請求の範囲」で扱うものとする。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図６】
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【図７】
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