(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者を治療するために肺のターゲット気道領域内に配備可能の肺インプラント（６０２０、６０５０、６０６０、６０７０、６０８０、６０９０、６１００、６１１０、６１２０、６１２６、６１４０、６１５０、６１６０）において、
前記ターゲット気道領域内で送り込み形態（４８０２）から配備した形態（４８０３）へ配備可能の細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）であって、該細長い本体は、前記ターゲット気道領域内で前記配備した形態へ配備された時、患者の肺組織の隣接する部分に圧力を加え、且つ肺組織の他の部分の張力を増大させる前記細長い本体と、
前記ターゲット気道領域の管腔表面（６０４６）を側方向に支承する軸受面部分（４１０２、６０２２、６０６２）であって、該軸受面部分（４１０２、６０２２、６０６２）は前記細長い本体が送り込み形態にあるときの非拡張形態から、該細長い本体が配備した形態にあるときの半径方向に拡張した形態になる構造とされ、該拡張した形態は肺インプラントの効果的軸受面積を増して、細長い本体により前記隣接した肺組織に加えられる組織圧縮荷重を拡げる前記軸受面部分（４１０２、６０２２、６０６２）とを備える、肺インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の肺インプラントにおいて、
前記軸受面部分（４１０２、６０２２、６０６２）は、前記細長い本体に設けられた半径方向に拡張可能の構造体により画成され、前記半径方向に拡張可能の構造体（４１０２）は、流体が前記配備したインプラントを通って両方向へ流れるのを許容し得る、インプラント。
【請求項３】
請求項１に記載の肺インプラントにおいて、
前記軸受面部分（６０２２、６０６２）は、前記細長い本体に結合された拡張可能の板構造体により画成され、前記拡張可能の板構造体（６０２２、６０６２）は、前記細長い本体が送り込み形態のときに折り畳まれ又はロール巻きされ、また前記細長い本体が送り込み形態から配備した形態へ配備されたときに折り畳み解除され又はロール巻き解除される形態とされる、インプラント。
【請求項４】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記細長い本体は、第１及び第２の対向主要面（６０８２、６０８４）を有する細長いリボン（６１１２、６１１６）を備え、前記軸受面部分は、前記細長いリボンの第１及び第２の対向主要面により画成される、インプラント。
【請求項５】
請求項４に記載のインプラントにおいて、
前記細長い本体は、前記細長いリボンの軸線長手方向に沿って交互に狭い及び厚い部分を有する、インプラント。
【請求項６】
請求項５に記載のインプラントにおいて、
一連の隔置した突出部が、肺インプラントの送り込み期間中に、該気道を把持して、該細長い本体が気道に沿った長手方向に摺動することを低減させ、且つ細長い本体が前記隣接した肺組織を引いて該隣接した肺組織を圧縮する能力を増大させる、肺インプラント。
【請求項７】
患者を治療するために肺のターゲット気道領域内に配備可能の肺インプラントにおいて、
基端と、末端と、その間の所定長さ部分とを有する弾性の金属軸を備える細長い本体であって、該細長い本体は、前記ターゲット気道領域内で、送り込み形態から、配備した形態へ配備可能である前記細長い本体と、
該細長い本体の所定長さ部分に沿って配置され、該細長い本体の所定長さ部分から側方向へ伸びる一連の隔置した突出部（６０３２、６０６２、６１１６、６１６４）とを備え、
前記一連の突出部は、前記細長い本体が前記気道領域の管腔壁を貫通して進入するのを低減し、
また、前記細長い本体は前記気道領域内で、前記一連の隔置した突出部の間の空間において弾性的に曲げられることにより、前記送り込み形態から前記配備した形態へ送り込まれる、肺インプラント。
【請求項８】
請求項７に記載のインプラントにおいて、
前記一連の隔置した突出部は、一連のプラグ（６１１６）である、肺インプラント。
【請求項９】
請求項８に記載のインプラントにおいて、
前記プラグは拡張可能なポリマーから作られている、肺インプラント。
【請求項１０】
請求項８に記載のインプラントにおいて、
前記プラグは親水性ポリマーから作られている、肺インプラント。
【請求項１１】
請求項７に記載のインプラントにおいて、
前記一連の隔置した突出部は、その軸線長手方向に沿って交互に狭い部分及び厚い部分を有する一枚の板体からなる、肺インプラント。
【請求項１２】
請求項１１に記載の肺インプラントにおいて、
前記板体は、前記細長い本体が送り込み形態のときに折り畳まれ又はロール巻きされ、また前記細長い本体が送り込み形態から配備した形態へ配備されたときに折り畳み解除され又はロール巻き解除される形態とされる、インプラント。
【請求項１３】
請求項１１に記載の肺インプラントにおいて、
前記板体は、縫合糸を使用して前記細長い本体に結合される、インプラント。
【請求項１４】
請求項７に記載のインプラントにおいて、
一連の隔置した突出部が、肺インプラントの送り込み期間中に、該気道を把持して、該インプラントが気道に沿った長手方向に摺動することを低減させる、肺インプラント。
【請求項１５】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
一連の隔置した突出部は、インプラント本体が前記隣接した肺組織を引いて該隣接した肺組織を圧縮する能力を増大させる形態である、肺インプラント。
【請求項１６】
患者を治療するために肺のターゲット気道領域内に配備可能の肺インプラントにおいて、
第１及び第２の対向主要面と該第１及び第２の対向主要面の間の端縁とを有する細長いリボンであって、該細長いリボンは、前記ターゲット気道領域内で送り込み形態から配備した形態へ配備可能であることにより、該ターゲット気道領域で隣接した肺組織を圧縮する前記細長いリボンを備え、
前記細長いリボンの前記配備した形態により、前記第１又は第２の対向主要面が前記ターゲット気道の管腔壁に係合して、ターゲット気道領域を曲げることにより隣接した肺組織を圧縮する、肺インプラント。
【請求項１７】
請求項１６に記載のインプラントにおいて、
前記細長いリボンは、前記細長いリボンの軸線長手方向に沿って交互に狭い及び厚い部分を有し、該交互に狭い及び厚い部分は一連の軸方向に隔置した突出部を画成する、インプラント。
【請求項１８】
請求項１７に記載の肺インプラントにおいて、
前記細長いリボンは、該長い本体が送り込み形態のときに折り畳まれ又はロール巻きされ、また該細長い本体が送り込み形態から配備した形態へ配備されたときに折り畳み解除され又はロール巻き解除される形態とされる、インプラント。
【請求項１９】
請求項１７に記載のインプラントにおいて、
前記一連の隔置した突出部が、肺インプラントの送り込み期間中に、該気道を把持して、該インプラントが気道に沿った長手方向に摺動することを防止する、肺インプラント。
【請求項２０】
請求項１７に記載のインプラントにおいて、
前記一連の隔置した突出部は、インプラント本体が前記気道を引いて該隣接した肺組織を圧縮する能力を増大させる形態である、肺インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［０００１］ 本出願は、その開示内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２００９年５月１８日付けで出願された、米国仮特許出願第６１／１７９，３０６号の米国法律第３５ＵＳＣ１１９（ｅ）条に基づく利益を主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
［０００２］ 本出願は、全体として、最小侵襲式肺容積減少装置及び方法（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）という名称にて、２００６年６月２日に出願された、米国特許出願第１１／４２２，０４７号の一部継続出願である、２００７年３月１３日に国際出願された、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０７／０６３３９号の一部継続出願である、最小侵襲式肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ，ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）という名称にて、２００８年７月２日に出願された米国特許出願第１２／１６７，１６７号に関連するものであり、これらの出願の各々は、その全体を参考として引用し、本明細書に含められている。
【０００３】
［０００３］ 本出願は、全体として、最小侵襲式肺容積減少装置、及び方法（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）という名称にて、２００６年３月１３日付で出願された、米国仮特許出願第６０／７４３，４７１号、最小侵襲式肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ，ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）という名称にて、２００７年１月１２日付けで出願された、米国仮特許出願第６０，８８４，８０４号、及び最小侵襲式肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）という名称にて、２００７年１月１７日付けで出願された、米国仮特許出願第６０／８８５，３０５号にも関連するものであり、これらの出願の各々はその全体を、参考として引用し本明細書に含められている。
【０００４】
［０００４］ 本出願は、また、全体として、共に、２００８年９月１２日付けで出願された、最小侵襲式肺容積減少装置の送り込み（Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ）という名称にて当該出願人に譲渡され且つ同時出願係属中の米国特許出願第１２／２０９，６３１号（弁護士事件番号第０２７４１７−００１０３０ＵＳ）、改良された肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）という名称の米国特許出願第１２／２０９，６６２号（弁護士事件番号第０２７４１７−００１０４０ＵＳ）、各々、２００９年、９月１１日に出願された、改良され且つ（又は）長い肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｉｍｐｒｏｖｅｄ ａｎｄ／ｏｒ Ｌｏｎｇｅｒ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ，ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）という名称の米国特許出願第１２／５５８，２０６号（弁護士事件番号第０２７４１７−００１６１０ＵＳ）、及び細長い肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｅｌｏｎｇａｔｅｄ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ，ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）という名称の米国特許出願第１２／５５，８１９７号（弁護士事件番号第０２７４１７−００１７１０ＵＳ）にも関連するものであり、これら出願の各々は、その全体を参考として引用し、本明細書に含められている。
【０００５】
［０００５］ 本明細書に記載した全ての出版物及び特許出願は、その個別の出版物又は特許出願の各々が参考として特定的に、且つ個別に含められているのと同程度に参考として引用し、本明細書に含められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
［０００６］ 肺を治療するための装置、システム及び方法が記載されている。これらの装置、システム及び方法は、肺気腫の患者の生活の質を改善し、且つ肺機能を回復するものである。該システムは、蛇行した解剖学的部位を通して前進させ、且つ所定の形状及び剛性を保持するように起動させることができるインプラントと、送達カテーテルとから成っている。起動されたインプラントは、気道の形状を変更し、且つ肺の実質（ｐａｒｅｎｃｈｙｍａ）を局部的に圧縮して容積を減少させ、これにより肺の実質を緊張させ弾性的反発力を快復する。植え込んだ装置を再捕捉する設計とされたシステム及び装置のみならず、植込み型装置を配備し且つ起動させるシステム及び装置も含められている。
【０００７】
［０００７］ 現在の医学文献には、時間の経過と共に悪化するであろう慢性的（長期間の）肺疾患として肺気腫が記載されている。肺気腫は、通常、喫煙が原因である。種肺気腫であるということは、肺の気胞の一部が損傷され、呼吸を困難にすることを意味する。肺気腫は米国で第４位の死亡原因であり、米国民の患者数は推定１６００万人から３０００万人であると報告する文献もある。毎年、約１０万人の患者がこの病気にて死亡している。喫煙が主な原因であるとされているが、肺の患者に悪影響を与える空気汚染及びその他の環境上の因子が益々増大するのに伴い、肺気腫の患者数は増加しつつある。
【０００８】
［０００８］ 肺気腫の患者に対する現在利用可能な治療法は、疾患した肺を切開し、肺容積を減少させる肺容積減少法（ＬＶＲ）と称される外科的方法である。この方法は、疾患した組織がそれ以前に占めていた容積内に健常な肺組織が拡張することを許容し、且つ隔膜が回復するのを許容する。この侵襲的方法に伴なう死亡率及び羅患率は高い。肺気腫の患者の生活の質を改善し、且つ肺機能を回復することを目的とする最小侵襲性の研究中の治療法が存在する。これらの開発中の治療法は、機械式装置及び生物学的治療法を含む。エンファシス（Ｅｍｐｈａｓｙｓ）（カリフォルニア州、レットウッド市）からのゼフィアー（ＺｅｐｈｙｒＴＭ）（登録商標名）及びスピレーション（Ｓｐｉｒａｔｉｏｎ）（ワイオミング州、レッドモント）からのＩＢＶＴＭ（登録商標名）装置は、機械式一方弁装置である。これら装置の基礎となる理論は、空気及び粘液が装置を通って疾患領域から出るのを許容する一方にて、空気が肺の疾患部分に入るのを防止することにより、吸収性無気肺（ａｔｅｌｅｃｔａｓｉｓ）を実現することである。ワタナベ（Ｗａｔａｎａｂｅ）スピゴットは、気道を完全に閉鎖し、これにより空気が肺に出入りするのを防止することを目的とする、もう１つの機械式装置である。副行換気（完全な閉塞を防止する葉間（ｉｎｔｅｒｌｏｂａｒ）及び葉内（ｉｎｔｒａｌｏｂａｒ）の多孔質流路）は、かかる装置による無気肺を妨害する可能性がある。無気肺の不存在又は肺容積減少の欠如はかかる装置の効果を大幅に低下させる可能性がある。その他の機械式装置は、アンカーを気道内に配備し、且つケーブルを介してアンカーを共に引き出すことにより気道を物理的に変形させる手段を含む。
【０００９】
［０００９］ 生物学的治療法は、特定の位置に瘢痕を生じさせることを目的とする組織再生技術を利用する。残念なことに、この方法は、瘢痕を制御し、且つ瘢痕の非制御状態の増殖を防止することが困難である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４，８８０，０１５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／０２８８５５０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第２００５／０２８８５４９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１９０，５４６号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９６４，７７０号明細書
【特許文献６】米国特許出願第１２／６０２，４６８号明細書
【特許文献７】米国特許出願第１２／３４２，６５７号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
［００１０］ 本発明は、全体として、特に、患者の一方の肺又は双方の肺を治療するための改良された医療装置、システム及び方法を提供するものである。本発明の実施の形態は、標的の気道の軸方向領域まで気道系内に導入することのできる細長いインプラント構造体を利用することが多々ある。標的の軸方向領域には、気管支があっても無くともよく、また、インプラントは、インプラントが曲がってインプラントが隣接する肺組織を圧縮することを許容することにより、気道内に配備することができる。多くの実施の形態は、長期間、気道内から肺組織に対して側方向曲げ力及び（又は）圧縮力を加えることができる。一例としての実施の形態は、装置の部分が気道の壁を最終的に縦断することを許容するかもしれない組織の反動を防止する構造体又は特徴部を含む。細長い装置の多くの実施の形態は、特に、装置の基端と装置の末端との間にて装置の長さに沿って、気道の内腔壁を取り囲む組織に対し側方向に支承する支持領域を増すことができる。実施の形態は、気道内での装置の摩擦を増し、装置が配備されたとき、取り囲む気道を装置が把持することを許容する特徴部を有することができる。このことは、装置が気道内にて長手方向に摺動するのを防止するのを助け、また、圧縮時、損傷された肺組織を共に集める量を増加させることができる。装置を気道内に維持することは、装置の再捕捉を容易にすることができ（送達カテーテルにて又は完全に配備して、装置を植え込んだ後の何れかにて行い、このとき、選択的に、別個の装置を使用してインプラントを別個の把持器にて再捕捉することができる）、また、具合良く、装置を肺から引き出すことができる。理想的には、ｐｎｅｕＳｅａｌＴＭ（登録商標名）アルブミン−グルタルアルデヒド（ｇｌｕｔａｒａｌｄｅｈｙｄｅ）接着剤を注入することにより、適当な接着剤を肺内にて装置の回りに注入することにより、装置をシーラントから引き出すことで装置を再捕捉することができる。組織の炎症を最小にし又は防止するため、装置は、生体適合性材料から成るものとし、且つ全体として丸型とし、装置と気道との間の微小動作が組織の劣化を加速することはないようにする。装置との接触は、有益な組織の増厚化を誘引する点にて有益である。組織の基礎が増厚化し、また、装置が一層良く支持されるようにする組織の内部成長を誘引する（組織の成長の刺激）特徴部もまた有益であろう。
【００１２】
［００１１］ 第一の特徴において、本発明は、患者の肺を治療する方法を提供する。肺は、複数の分岐する気道を有する気道系を含み、また、この方法は、インプラントが送り込み形態にある間に、インプラントを末端方向に気道系内に前進させるステップを含む。インプラントは、軸線に対して横断方向の側方向軸受面を有する側方向外形を持つ軸線を規定する細長い長さを有する。インプラントは、気道内に配備され、インプラントがインプラントの軸線から側方向に拡張し、側方向軸受面を増すようにする。肺組織は、インプラントの拡張した軸受面にて、気道の内腔面に対して側方向に支承することによりインプラントに沿って局部的に圧縮され、この拡張が気道へのインプラントの進入貫通を阻止し、患者のその他の肺組織内の張力が肺の機能を改善するのに十分な程度に増大するようにする。
【００１３】
［００１２］ 望ましくは、肺の一部分（特に、肺の比較的健常な部分）における張力の増大は、気道系の支管間の顕著な副行流れにも拘らず、全体的な肺機能を増すことができる。選んだ肺組織の部分の局部的圧縮は、その他の肺組織の張力を増すことができ、それは、肺が占めている全体的な容積は取り囲む組織構造体により拘束されるからである。多くの実施の形態において、インプラントをインプラントシステム内に配備することは、インプラントを気道内にて曲げ、インプラントが第一の軸方向気道領域を第二の軸方向気道領域に向けて曲げ、第一及び第二の軸方向気道領域間の肺組織の部分を局部的に圧縮するステップを含む。第一及び第二の軸方向気道領域は、典型的に、インプラントの第一の部分と、インプラントの第二の部分とを取り囲み、これらのインプラントの部分は、典型的に、インプラントの軸線に沿って偏位される。殆どの実施の形態において、インプラントの側方向拡張は、弾性的な側方向拡張を含み、インプラントが気道系内に前進する間、インプラントは、典型的に送達カテーテルの管腔内にて側方向に拘束される。同様に、肺組織の圧縮は、インプラントが弛緩した形態に向けて弾性的に曲がることにより実行することができ、送達カテーテルは、インプラントの軸線を十分に真直ぐな形態に向けて拘束し、気道案内へのインプラントの前進を促進することが多々ある。
【００１４】
［００１３］ 幾つかの実施の形態において、インプラントは、インプラントが送り込み形態にあるとき、側方向に曲がった、又はロール巻きしたシート（又は薄い板）を含むことができる。インプラントの側方向への拡張は、次に、シート材料を側方向に平坦化し又は巻き解くステップを含むことができる。平坦化し又巻き解いたシート材料は、典型的に、第一及び第二の対向した主要面を有し、また、軸受面は、例えば、第一の主要面の少なくとも一部分を含む。側方向に拡張可能な代替的な構造体を使用してもよい。例えば、インプラントの側方向拡張は、半径方向に拡張可能な構造体を半径方向へ拡張させることを含むことができる。かかる実施の形態において、インプラントは、半径方向に拡張可能な構造体に沿って軸方向に伸びる軸又はワイヤーを含むこともでき、その半径方向に拡張可能な構造体は、軸受面を規定し、且つ軸によって側方向に付勢されて肺組織の圧縮を実行することができる。半径方向拡張は、多様なステント構造体の任意のものを拡張させる場合と同様に、管に沿って切口又はスロットの間に規定された支え材の側方向への分離程度を増すことにより、実行することができ、管は、半径方向に拡張可能な本体を規定するようにする。インプラント本体の半径方向への拡張は、編組スリーブの半径方向への拡張を含み、その編組スリーブは、半径方向に拡張可能な本体を規定し、且つ半径方向に拡張する間、軸方向に短くなる。インプラントの側方向拡張は、幾つかの実施の形態において、少なくとも１本のワイヤー又はフィラメントを軸方向形態（ワイヤーは、典型的に、送り込み形態にてインプラントの軸に沿って伸びている）から曲げるステップを含む。該少なくとも１本のワイヤー又はフィラメントは、軸受面を規定し、且つ肺組織の圧縮を実行し得るよう軸によって側方向に付勢することができる。
【００１５】
［００１４］ 別の特徴において、本発明は、患者の肺を治療する方法を提供する。肺は、複数の分岐する気道を有する気道系を含み、該方法はインプラントが送り込み形態にある間、インプラントを末端方向に気道系内に前進させるステップを備えている。インプラントは、基端と、末端と、その両端間の軸線を規定する細長い長さとを備えている。インプラントは、軸線に対して横断方向の側方向軸受面を有し、また、インプラントを軸方向に曲げることにより気道系内に配備することができ、インプラントの側方向軸受面が第一の軸方向気道領域を第二の軸方向気道領域に向けて曲げ、第一及び第二の気道領域間の肺組織を局部的に圧縮するようにする。配備されたインプラントの軸受面と気道との間の境界面は、親水性とし且つ（又は）配備する間、インプラントの軸線に沿って局部的に向上させ、長期間の植込み間、気道への損傷を阻止し、患者のその他の肺組織内の張力は肺機能を増すのに十分のままであるようにする。
【００１６】
［００１５］ 幾つかの実施の形態において、インプラントをインプラントシステム内にて配備するステップは、接着剤をインプラントの回りに導入し、接着剤が気道壁へのインプラントの進入貫通を阻止するようにするステップを含む。接着剤は、小さい接着剤送達カテーテルを通して、インプラントを取り囲む送達カテーテルの管腔内にて前進させることができ、この接着剤送達カテーテルは、送達カテーテルの管腔を通し、送達カテーテルと取り囲むシースとの間の環状空間を通し、送達カテーテルの第二の管腔等を通して前進させることができる。選択的に、インプラントは、軸方向の一連のプラグ又は側方向突出部を有することができ、インプラントは、プラグ又は突出部の間にて少なくとも部分的に曲がるようにする。プラグ又は突出部は、また、軸方向への曲がりを制約することなく気道壁へのインプラントの進入貫通を局部的に阻止することができる。その他の実施の形態は、気道系内に配備されたとき、薄い幅の広い細長い本体の主要面を管腔面に係合し且つ軸受するよう方向決めし、この方向はインプラントの長さに沿って変化し、三次元的の相応する曲率により三次元的な肺組織容積の圧縮を向上させることができる。幾つかの一例としての実施の形態において、インプラントの軸受面はポリマー材料から成っている。驚くべきことに、ポリマー材料は、インプラントが肺内に配設されたとき、生物膜の形成を防止するのに十分な程度に親水性である。例えば、インプラントは、ポリマー材料のスリーブ内に配設された弾性的な金属軸を備え、スリーブは、ポリカーボネート−ポリウレタンコポリマーから成るものとすることができる。
【００１７】
［００１６］ 別の特徴において、本発明は、複数の分岐する気道を有する気道系を含む、患者の肺を治療するためのインプラントを提供し、インプラントは、基端と、末端とを有し、両端間の軸線を規定する細長い本体を備えている。細長い本体は、送り込み形態と、配備した形態とを有しており、送り込み形態にある細長い本体は、側方向外形と、軸線に対して横断方向の側方向軸受面とを有している。送り込み形態にある細長い本体の軸線は、末端方向に気道系内に前進するのに十分な程度に真直ぐである。細長い本体は、送り込み形態から気道系内の配備した形態に配備可能であり、インプラントは、インプラントの軸線から側方向に拡張し、側方向軸受面を増す。また、気道系内にて細長い本体を配備することは、細長い本体を気道系内にて曲げ、軸受面が気道の内腔面に対して側方向に支承されるようにする。軸受面が取り囲む気道に係合することは、気道を曲げるのに十分である一方、インプラントの拡張した軸受面は、気道へのインプラントの進入貫通を阻止することになる。気道の曲がりは、肺組織を局部的に圧縮し、患者の肺機能を高めるのに十分な程度に患者のその他の肺組織の張力を増す。
【００１８】
［００１７］ 別の特徴において、本発明は、複数の分岐する気道を有する気道系を含む、患者の肺を治療するインプラントを提供し、肺は、インプラントは、基端と、末端と、両端間の軸線を規定する細長い長さとを有するインプラント本体を備えている。インプラント本体は、軸線に対して横断方向の側方向軸受面を有し、インプラント本体は、インプラント本体の軸線が末端方向に向けて気道系内に軸方向に前進するのに十分な程度に真直ぐである、送り込み形態を有している。インプラント本体は、インプラントの側方向軸受面が第一の軸方向気道領域を第二の軸方向気道領域に向けて曲げて、第一及び第二の軸方向気道領域間の肺組織を圧縮するのに十分な程度にインプラントを軸方向に曲げることにより、送り込み形態から気道内の配備した形態に配備可能である。配備したインプラントの軸受面と気道との間の境界面は、親水性であり且つ（又は）インプラントの軸線に沿って局部的に拡張し、長期間の植え込み中、気道の損傷を防止し得るようにする。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
［００１８］ 本発明の原理が利用される、一例としての実施の形態を示す添付図面を参照することにより、本発明の特徴及び有利な効果を一層良く理解することができよう。添付図面において、
【図１Ａ】１Ａは、呼吸系の解剖学的部位の図である。
【図１Ｂ】１Ｂは、呼吸系の解剖学的部位の図である。
【図１Ｃ】１Ｃは、呼吸系の解剖学的部位の図である。
【図２Ａ】２Ａは、気管支鏡の図である。
【図２Ｂ】２Ｂは、気管支鏡の図である。
【図２Ｃ】２Ｃは、気管支鏡の図である。
【図２Ｄ】２Ｄは、気管支鏡の図である。
【図３】本発明による肺容積減少装置用の送り込み装置と組み合わせた気管支鏡の図である。
【図４】４Ａは、本発明の１つの特徴による肺容積減少装置の図である。４Ｂは、本発明の１つの特徴による肺容積減少装置の図である。４Ｃは、本発明の１つの特徴による肺容積減少装置の図である。４Ｄは、本発明の１つの特徴による肺容積減少装置の図である。４Ｅは、本発明の１つの特徴による肺容積減少装置の図である。４Ｆは、本発明の１つの特徴による肺容積減少装置の図である。
【図５】５Ａは、多様な配備した状態にある装置を示す図である。５Ｂは、多様な配備した状態にある装置を示す図である。５Ｃは、多様な配備した状態にある装置を示す図である。５Ｄは、多様な配備した状態にある装置を示す図である。
【図６】６Ａは、肺内に植え込んだ装置を示す図である。６Ｂは、肺内に植え込んだ装置を示す図である。６Ｃは、肺内に植え込んだ装置を示す図である。
【図７】７Ａは、装置を植え込む方法のステップを示す図である。７Ｂは、装置を植え込む方法のステップを示す図である。
【図８】装置の形態を示す図である。
【図９】装填カートリッジ内の装置を示す図である。
【図１０】長い装置の形態を示す図である。
【図１１】ワイヤー支持フレームを有する装置の形態を示す図である。
【図１２】被い物を有する装置の形態を示す図である。
【図１３】有孔の被い物を有する装置の形態を示す図である。
【図１４】ワイヤー支持フレームを装着した装置の形態を示す図である。
【図１５】フレーム及び被い物を装着した装置の形態を示す図である。
【図１６】第二の装置と連結された装置の形態を示す図である。
【図１７】コイル形状にある装置の形態を示す図である。
【図１８】送り込み形態から配備した形態への長さの変化を示す図である。
【図１９】気管支鏡、カテーテル、拡張器、ワイヤー及びワイヤーナットを有するシステムの図である。
【図２０】送り込む準備のできた装置を有する気道系内のシステムを示す図である。
【図２１】装置を送り込む気道内のシステムを示す図である。
【図２２】装置が送り込まれた気道内のシステムを示す図である。
【図２３】気管支鏡、カテーテル、拡張器、及びガイドワイヤーを有するシステムの図である。
【図２４Ａ】２４Ａは組織を配備した装置の部分間にて側方向に圧縮する状態を示す図である。
【図２４Ｂ】２４Ｂは組織を配備した装置の部分間にて側方向に圧縮する状態を示す図である。
【図２４Ｃ】２４Ｃは組織を配備した装置の部分間にて側方向に圧縮する状態を示す図である。
【図２５】複数の装置を配備することにより治療される上肺葉部を有する肺の概略図である。
【図２６】２６Ａは、装置が配備された後、数ヶ月に遭遇するであろう状態を示す図である。２６Ｂは、装置が配備された後、数ヶ月に遭遇するであろう状態を示す図である。２６Ｃは、装置が配備された後、数ヶ月に遭遇するであろう状態を示す図である。
【図２７】フラップが軸受領域を増すよう細長い装置から側方向に伸びるフラップを示す図である。
【図２８】その軸線から（及び（又は）装置のワイヤーから）側方向に伸びて拡張した主要面を提供するよう巻き解くことのできる細長い薄板本体を示す図である。
【図２９】インプラントの少なくとも末端部分を配備した後、注入した接着剤を示す図である。
【図３０】細長い部分に分離した細長い構造体を有するインプラントを示す図である。
【図３１】３１Ａは、側方向組織の圧縮荷重を拡げ、且つ装置を配備したとき、組織を軸方向に把持し得るように翼状部を有する追加的な構成要素を備えるインプラントの図である。３１Ｂは、側方向組織の圧縮荷重を拡げ、且つ装置を配備したとき、組織を軸方向に把持し得るように翼状部を有する追加的な構成要素を備えるインプラントの図である。
【図３２】インプラントのワイヤーに固定した血管ステントの構造体と同様の拡張金属構造体を示す図である。
【図３３】リボンを備える細長い要素を有するインプラントを示す図である。
【図３４】細長い主要ワイヤー又はインプラントのコイルの末端及び基端に装着された湾曲した形状のワイヤーを示す図である。
【図３５】配備し、インプラントの主要構造体に装着されたときの直径が拡張する編組構造体を示す図である。
【図３６】主要細長い構造体上に配備された、スリーブ、選択的に、ヒドロゲルスリーブ、及びプラグ、選択的に、ヒドロゲルプラグを有する、インプラントの図である。
【図３７】主要細長い構造体上に配備された、スリーブ、選択的に、ヒドロゲルスリーブ、及びプラグ、選択的に、ヒドロゲルプラグを有する、インプラントの図である。
【図３８】リボン、丸型ワイヤー、ポリマーストランド、繊維等から出来た拡張可能な構造体を示す図である。
【図３９】主要インプラント構造体に装着した波形ポリマー又は薄い金属板を示す図である。
【図４０】一端においてのみ装着されるストランドの束を示す図である。
【図４１】束の要素から形成された一体形のボールを有するインプラントの各端にて接続されたワイヤー、リボン又は繊維の束を示す図である。
【図４２】テフロン（登録商標）又はその他のポリマー又は金属補強材又は板を有するワイヤーを含むインプラントを示す図である。
【図４３】テフロン（登録商標）又はその他のポリマー又は金属補強材又は板を有するワイヤーを含むインプラントを示す図である。
【図４４】送り出されたとき、装置が気道に沿って長手方向に摺動するのを防止し得るよう気道を把持する歯のように見える、急激に幅が広くなる部分を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
［００６２］ １つの背景として、また、本発明を説明するため、図１Ａは、主として胸腔１１内に配置された呼吸系１０を示す。この解剖学的部位及び生理学に関する説明は、本発明の理解を促進するため記載するものである。当業者は、本発明の範囲及び性質は、本明細書に記載した解剖学的部位の説明によって制限されるものではないことが理解されよう。更に、本明細書に記載した多様な因子の結果として、人間の解剖学的特徴を変化させることができることが理解されよう。呼吸系１０は、空気を鼻８又は口９から右主気管支１４及び左主気管支１６内に導入する気管１２を含む。空気は。右主気管支１４から右肺１８に入る。空気は。左主気管支１６から左肺２０に入る。右肺１８及び左肺２０は、共に、肺１９を構成する。左肺２０は、２つの肺葉部のみから成る一方、右肺１８は、３つの肺葉部から成り、部分的に、通常、胸部腔とも称される、胸腔１１の左側に位置する心臓に対する空間を提供する。
【００２１】
［００６３］ 図１Ｂにより詳細に示したように、例えば、左肺２０のような、肺内に達する、例えば、左主気管支１６のような、主気管支は、二次的気管支２２に分岐し、次に三次元的気管支２４内に更に分岐し、気管支２６、末端気管支２８、最後に、胸膜３０に分岐する。胸膜腔３８は、肺と胸壁との間の空間である。胸膜腔３８は、肺１９を保護し、且つ呼吸する間、肺が動くのを許容する。図１Ｃに示したように、胸膜４０は、胸膜腔３８を規定し、臓側胸膜４２と、壁側胸膜４４という２つの層から成り、その両間層の間に薄い胸膜流体層がある。胸膜流体が占めていた空間は、胸膜空間４６と称される。２つの胸膜層４２、４４の各々は、極めて多孔質の間葉漿液薄膜から成っており、この薄膜を通って少量の組織間流体が胸膜空間４６内に連続的に濾出する。胸膜空間４６内の流体の全体量は、通常、僅かである。通常の状態下にて、余剰な流体は、通常、リンパ管により胸膜空間４６外に送り出される。
【００２２】
［００６４］ 肺１９は、現在の文献にて胸腔１１内にて浮く弾性的構造体として記載されている。肺１９を取り囲む胸膜流体の薄い層は、胸腔１１内での肺の動きを潤滑する。余剰な流体を胸膜空間４６からリンパ通路内に吸引することは、肺の胸膜４２の臓側胸膜面と胸腔の壁側胸膜面４４との間にて僅かな吸引力を維持する。この僅かな吸引力は、負圧を形成し、この負圧は、肺１９を拡張した状態に、且つ胸腔１１内にて浮いた状態に維持する。この負圧がなかったならば、肺１９は、バルーンのように萎み、空気を気管１２を通して追い出す。このように、呼吸の自然の過程は、肺１９及び胸郭構造体の弾性的反発力のため、殆んど完全に受動的である。この生理学的構成の結果として、胸膜４２、４４が呼吸したとき、肺１９を懸架した状態に保つ負圧は消滅し、肺１９は弾性的反発効果のため萎む。
【００２３】
［００６５］ 完全に拡張したとき、肺１９は、胸膜腔３８を完全に充填し、壁側胸膜４４及び臓側胸膜４２は接触する。空気の呼気及び排気により拡張し且つ収縮する過程の間、肺１９は、胸膜腔３８内にて前後に摺動する。胸膜腔３８内の動きは、壁側胸膜４４と臓側胸膜４２との間の胸膜空間４６内に位置する薄い粘液層により促進される。上述したように、肺の気胞が肺気腫の場合のように損傷されたとき（３２）、呼吸は困難となる。このため、損傷された気胞を隔離して肺の弾性的構造体を改良すれば、呼吸は改善する。同様に、肺の全体容積を維持しつつ、肺表面の疾患領域を局部的に圧縮することは、肺組織のその他の部分の張力を増し、このことは、全体的な肺機能を向上させることができる。
【００２４】
［００６６］ 従来の可撓性の気管支鏡は、生検鉗子（Ｂｉｏｐｓｙ Ｆｏｒｃｅｐｓ）について、ニーマン（Ｎｉｅｒｍａｎ）に対する米国特許第４，８８０，０１５号明細書に記載さている。図２Ａ−Ｄに示したように、気管支鏡５０は、例えば、７９０ｍｍの長さのような、任意の適当な長さの形態とすることができる。気管支鏡５０は、作用ヘッド５２及び挿入管５４といった、２つの主要部分から成る更なる形態とすることができる。作用ヘッド５２は、接眼鏡５６と、ジオプトリ調節リング５８を有する眼科レンズと、吸引管６０及び吸引弁６１の取り付け具と、冷ハロゲン光源６２、６３の取り付け具と、アクセスポート又は生検入口６４とを保持しており、このアクセスポート又は生検入口を通って、色々な装置及び流体を作用通路６６内に通し、且つ気管支鏡の末端から出すことができる。作用ヘッドは、典型的に、長さ５８０ｍｍ、直径６．３ｍｍの挿入管に装着される。挿入管は、光ファイバ束（末端の先端６８の対物レンズ３０にて終わる）と、２つの導光管７０、７０´と、作用流路６６とを保持する形態とすることができる。気管支鏡の末端は、前方及び後方にのみ曲がることができ（７２）、正確な偏向角度は、使用する機器に依存する。一般的な曲げ範囲は、前方１６０°から後方９０°、全体で２５０°である。曲げは、操作者が角度ロックレバー７４及び作用ヘッド上の角形レバー７６を調節することにより制御される。肺アクセス装置（Ｌｕｎｇ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ）についてマティス（Ｍａｔｈｉｓ）による米国特許出願公開第２００５／０２８８５５０号明細書及び肺組織への誘導アクセス（Ｇｕｉｄｅｄ Ａｃｃｅｓｓ ｔｏ Ｌｕｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ）についてマティスによる米国特許出願第２００５／０２８８５４９号明細書を参照されたい。
【００２５】
［００６７］図３には、肺容積減少送り込み装置８０を使用して気管支鏡ＳＯを有する植込み型装置を備える肺容積減少装置を送り込む状態が示されている。肺容積減少システムは、以下により詳細に説明するように、送り込んだ形態にて患者の肺気道まで送り込み、且つ次に、配備した状態に変更し得るようにした形態とされている。装置を配備することにより、取り囲む組織に張力を加えることができ、このことは、肺の弾性的反発力が回復するのを促進することができる。装置は、介入者又は外科医が使用する設計とされている。
【００２６】
［００６８］ 図４Ａ−Ｆには、本発明の１つの特徴に従ってインプラント内に含めることのできる肺容積減少装置１１０の軸又は管状部材が示され、図４Ｂ−Ｆは、図４Ａの線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃ、Ｄ−Ｄ、Ｅ−Ｅ及びＦ−Ｆに沿った、それぞれの断面図である。以下により詳細に説明するように、完全なインプラントは、追加の構造体又は材料を含むことができ、これらの構造体又は材料は、長期間の植え込み間、治療上の利点を提供するインプラントの能力を向上させ、これらの追加的な構造体又は材料の多くは、装置の圧縮誘引軸と、気道の取り囲む組織の内腔壁との間に軸受面又は境界面を提供する。これらの追加的な構造体及び材料の機能及び性質は、隔離したインプラントの軸又はその他の圧縮誘引部分を最初に参照することにより理解することができる。この目的のため、肺容積減少装置１１０は、その長さに沿ってＣ字形切口１１４又は切欠きを有する管状部材１１２のような、部材を含み、可撓性を提供し、装置は、配備されたとき、長手方向軸線Ａから偏向して離れるようにすることができる。換言すれば、インプラントの軸又は本体の長手方向軸線は、軸線Ａに沿って末端方向に挿入するのに適した全体として真直ぐな形態から曲がった又は配備した形態へ変化させることができ、インプラントは、取り囲む気道を曲がった形態に曲げて肺組織を局部的に圧縮することが理想的である。例えば、切口が管状部材の長さに沿って互いに平行に向き決めされ、且つ同一又は同様の深さＤとされる場合、装置は、配備されたとき（以下に図示）、軸線の点の回りにて均一に湾曲する傾向となる。その結果、装置は、スロットの形状によって決まる方向に向けて、優先的に湾曲し又は曲がる。異なる型式（幅、深さ、方向等）の切欠き又はスロットを使用して、本発明の範囲から逸脱することなく、配備した装置の異なる作用効果及び形態を実現することができる。
【００２７】
［００６９］ 管状部材１１２の管腔１１３内に配置されているのは、起動要素１１６又は引っ張りワイヤーである。起動要素は、図示したように、円形の外周を有し、又はその他の任意の適当な断面を有することができる。起動要素１１６は、キャップ１１９により、例えば、末端のような、装置１１０の一端に定着される。キャップ１１９は、カテーテルに接着することができ、また、キャップを引っ張りワイヤー内に圧着するため末端の圧着部を提供することができる。また、装置の先端を非外傷的とするため、丸味を付けたキャップを提供することもできる。他端、例えば、基端は、機構１２０と係合し得るような形態とされている。この機構は、装置を配備することを可能にする。該機構は、装置１１０が配備されされたとき、装置を配備した形態にて係止することを可能にし又は装置を退却させるため非係止状態とし得るような更なる形態とすることができる。装置１１０は、肺容積減少装置（以下に説明）を送り込み得るようにされた送達カテーテルから取り外し可能な形態とされている。
【００２８】
［００７０］ 装置の基端における機構１２０は、リテーナリング１２２を含み得るようにされており、該リテーナリングは、装置を所要位置に係止するため使用することができるラチェット１２４と係合する。カプラー１２６は、ラチェット１２４を保持し、ラチェットは、配備されたとき、装置を所要位置に係止する。基端にて、引っ張りワイヤーアイリッドのような、退却アダプタ１３０が提供される。退却アダプタ１３０は、その手順を行う間、又はその後の手順を行う間、装置を後の時点にて退却させることを可能にし得るような形態とされている。ラチェット装置は、配備されたとき、中心軸線から伸びて装置を所要位置に係止するフランジを有している。
【００２９】
［００７１］ 図５Ｂ−Ｄには、多様な配備した形態にある本発明に従ったインプラント装置２５１０が示されている。図５Ａには、配備する前に取る形態のような、長手方向形態を有する装置２５１０が示されている。装置が植え込まれ、且つ軸方向に圧縮又は緊張状態に配置されたとき、装置は、優先的に曲がるであろう。実際の優先的な曲がりは、装置の形態に依存して相違するであろう。例えば、図４−８に示したようなスロットの位置、深さ及び方向とする。又は、図９のセグメントの壁の方向とする。図５Ｂに示すように、例えば、装置２５１０がその長さに沿って均一に隔てたＣ字形切口又は切欠きを有する場合、装置は、優先的に曲がり、”Ｃ”字形切口又は切欠きを形成する壁は、互いに接近し又は互いに把持し、その結果、優先的に曲がって湾曲した「Ｃ」字形の形状（図４−５参照）を有する配備された装置となる。その結果、張力が起動装置又はワイヤーに加えられるため、インプラントは変形し、ワイヤーは、より短い経路をとる。図５Ｃには、図６に示したものと同様の形態を使用して実現することができるであろう「Ｓ」字形の形状に配備された装置が示されている。理解し得るように、Ｓ字形の形状は、装置の形態に依存して、望むような多くの曲線の正弦波と全く同様のように続くであろう。図５Ｄには、ら旋状の形態に配備された装置が示されている。この開示内容を読んだとき、当業者により理解されるように、例えば、管状部材におけるｃ字形の切口の寸法及び位置を変更することにより、又は、セグメントの形態を変更することにより、その他の形態を実現することができる。装置が優先的に曲がったならば、装置は、肺組織に曲げ力を付与し、その結果、肺容積は減少する。図５に示した形態から理解されるように、インプラントは、形状変化したならば、送り込み可能なインプラントの形態よりも短い長さとなる。この短縮化は、例えば、基端と末端との間の距離が減少したときに生ずる。典型的に、装置の送り込み可能な形状は、装置が直径１８ｍｍ以下の円筒状の空間に嵌まるようなものである。このように、インプラントは、インプラントの長さの線形インチ当たり１０−６平方インチ以上の大きさの組織と接触することができる。形状変化し又は配備されたインプラントは、単一の平面内に位置するよう多様な形状の形態とし、又は単一の平面内に位置しない、任意のその他の適当な形態をとるようにしてもよい。更に、装置は、その長さに沿って、種々の曲率を有することができる。
【００３０】
［００７２］ 図６Ａ−Ｃには、装置を肺内に植え込む過程が示されている。明らかであるように、装置２８１０は、装置が気道を通して肺の解剖学的部位に適応する形態まで前進させ、また、例えば、損傷された組織３２に対する所望の位置に装置が到達する迄、気管支内に入る。次に、起動装置を係合させることにより、装置は起動されて、装置を湾曲させ、且つ肺組織を起動された装置（図６Ｂ参照）に向けて引っ張るようにする。図６Ｃに示したように、肺組織が引き出され又は所望の程度、圧縮される迄、装置の起動は続けられる。当業者により理解されるように、組織の引き出し又は圧縮は、例えば、本明細書に開示した形態設定可能な装置の１つを配備したとき、肺組織の標的部分を湾曲させ、且つ圧縮することにより実現することができる。肺のその他の部分を十分に緊張させ、肺の機能を所望の程度に改善することができる。十分に起動されたならば、配備装置は肺腔から引き出される。
【００３１】
［００７３］ 本発明に従った方法を実行する多様なステップは、この開示内容を読んだとき、当業者により理解されよう。しかし、図示する目的のため、図７Ａは、装置３６１０の挿入、アクチュエータを起動させること等による、装置３６２０の起動、装置を曲げて所望の形態３６３０とすること、及び装置を配備した状態に係止することを含むステップを示す。理解されるように、装置を曲げるステップは、上述したように、アクチュエータを起動させることにより、又はインプラントを形態設定前の形状に復帰させることにより起動させることができる。その双方の場合、装置を気道内にて曲げることは、肺組織を局部的に圧縮し、肺のその他の部分の組織の張力を増す点にて好ましい。一例としての実施の形態は、装置が起動されたとき（３６２０）、装置をインプラントの軸又は本体の軸線から側方向に拡張させ、装置が気道壁に穴を開けるのを防止するステップを含むことができる。更に更なる選択肢は、装置３６３０を曲げる前、曲げる間、及び（又は）曲げた後、接着剤等を導入するステップを含むことができる。
【００３２】
［００７４］ １つの実施の形態において、装置の操作は、気管支鏡を患者の肺内に挿入するステップと、次に、気管支装置又は肺容積減少装置を気管支鏡内に挿入するステップとを含む。次に、気管支内装置を気道内に押し込んだ場所である、気管支鏡の末端から出ることを許容する。次に、装置が所望の位置にあるかどうかを決定するため、多様な方法を使用して、装置の位置を確認することができる。適当な確認方法は、例えば、蛍光透視法、ＣＴスキャニング等のような、視覚化装置を介する画像化を含む。その後、引っ張りワイヤーを基端方向に（すなわち、操作者の方向に向け、且つ患者の身体の外側に向けて）引っ張ることにより、装置を起動させる。その時点にて、装置が配置され、且つ所望通りに配備されたかどうかを決定するため別の視覚的点検を行なうことができる。その後、装置を完全に起動させ、ラチェットは、装置を所望位置にて係止し、且つ保持することを許容することができる。その後、インプラントを送達カテーテルから切り離し、送達カテーテルを取り外す。
【００３３】
［００７５］ 肺を緊張させる別の方法は図７Ｂに示されており、この図は、曲げ荷重又は力を加えて、装置３６４０を塑性的に又は恒久的に曲げることなく第一の形状から送り込み可能な形状へ変形させるステップと、導入される間（３６５０）装置を送り込み可能な形状に保持すべく気管支鏡又はその他の送り込みシステムの構成要素を使用して装置を患者の体内に送り出すステップと、次に、装置を保持するため使用した拘束具を除去して、装置がその最初の形状に復帰することを許容するステップ（３６６０）とを含むステップを示す。装置の弾性的な回復は、近傍の肺組織に力を加えるであろう、より曲がった状態になるように、装置を押し付ける。曲げ力は、インプラント近くの組織を局部的に圧縮し、且つ、取り囲む領域内にて肺組織に、張力を加えて、肺の反発力を回復し、且つ呼吸効率を改善する。第一の形状は、送り込み装置により送り込み形態となるように弾性的に拘束し、これにより送り込み装置を除去して、インプラントが反発し、且つその第一の形状に近い形状に変更することを許容するようにされている。装置を送り込み可能な形状体３６４０に変形させることは、以下にて説明するように、装置を装置の軸線に向けて側方向に拘束するステップを含むこともできる。次に、装置３６６０を解放すれば、装置は、送り込み可能な形態から配備した形態へ側方向に拡張することが可能となる。その結果、配備された装置は、送り込み可能な形態にて装置により提供される側方向表面よりも装置の軸方向長さの単位当たりより大きい側方向組織係合面を提供することができる。
【００３４】
［００７６］図８には、ニチノール金属ワイヤー３７０にて出来た植え込み型装置３７０３の一例が示されている。かかるインプラントの製造のため、形状記憶特性を有するニッケル−チタン、チタン、ステンレススチール又はその他の生体適合性金属又は１％以上の歪みを受けた後、回復する能力を有するその他の材料を使用することができる。更に、プラスチック、炭素系複合材又はこれらの材料の組み合わせ材も適するであろう。該装置は、フレンチホルンの形状をしており、全体として、単一の平面内に位置するものとすることができる。両端は、ボール３７０２の形態にて示した表面積を最大にする形状となるように形成されて、肺組織の掻き取り又は削り取りを最小にする。ボールは、ワイヤーの一部分を溶融させることにより、形成することができるが、これらのボールは、ワイヤー３７０１の端部に溶接し、押し付け又は接着される追加的な構成要素としてもよい。
【００３５】
［００７７］図８に示したもののような、ニチノール金属製インプラントは、弾性的とし、任意のその他の型式のばねがするように体内にて所望の形状を回復し、又は、所望の形状を回復するよう熱作動させることのできる形態に形成することができる。ニチノールは、マルテンサイト相となるよう冷却し又はオーステナイト相となるよう加熱することができる。オーステナイト相において、金属は、その計画した形状を回復することができる。金属が完全にオーステナイト相に変換されるときの温度は、Ａｆ温度（最終オーステナイト）として知られている。金属がＡｆ温度が体温又は体温以下であるように調整された場合、その材料は、体内にて弾性的であるとみなすことができ、また、単純なばねとして機能するであろう。該装置は、金属にマルテンサイト相を誘引する冷却することができ、このマルテンサイト相は、装置を極めて可撓性にし、且つ極めて容易に送り込み得るようにするであろう。装置が典型的に、体温により熱くなることが許容される場合、金属はオーステナイト相に遷移するから、装置は自然にその形状を回復するであろう。装置が送り込みシステムに適合するよう変形された場合、装置は、マルテンサイト相を誘引するのに十分な程度に変形させることができる。この変態は、０．１％程度の歪みにて生じさせることができる。変形によりマルテンサイト相に誘引された装置は、依然として最初の形状を回復し、且つ拘束具が除去された後、オーステナイト相に戻るであろう。装置が体温よりも高いＡｒ温度を有する形態とされる場合、該装置は、加熱してオーステナイト相に戻すことができ、且つ熱作動させ体内にてその形状を回復することができる。これらの形態の全ては、装置を人間の肺組織内にて起動させるのに十分に機能であろう。人間の体温は、典型的な人間の体にて３７°Ｃと考えられる。
【００３６】
［００７８］図９には、インプラント装置３７０３を送り込み可能な形状に拘束する送り込みカートリッジシステム３８００の切欠き図が示されている。装置３８０１は、所期の使用者に向けてかかるシステムにて出荷することができ、又は患者、気管支鏡又はカテーテルの送り込み装置内に設置させる前にインプラントを所望の形状となるようにより容易に装填するためのツールとして使用することができる。該カートリッジは、開放端にて又は図示したルアロックハブ３８０２のような１つ又はより多くのハブにて密封し又は終端とすることができる。該インプラントは、１８ｍｍに等しく又はそれ以下の直径となるよう拘束する必要があり、それは、これよりも大きいならば、声帯の開口部を経て前進させることが難しくなるからである。
【００３７】
［００７９］図１０には、野球のボールの縫目と同様の三次元的形状とした別のインプラント装置３９０１が示されている。該ワイヤーは、基端３９０２がほぼ真直ぐに伸び且つ他端よりも僅かに長いような形状とされている。この基端は、使用者に最寄の端部であろうし、また、直線状部分は、再捕捉をより容易にするであろう。基端が曲がっていれば、組織内に入り込み、アクセスすることを難しくするであろう。
【００３８】
［００８０］図１１は、別のインプラントシステム４００１の図である。このインプラントシステムは、装置を取り囲むワイヤーフレーム４００２が追加されているが、図１０に示したものと同様である。ワイヤーフレームは、例えば、肺組織に当てがわれる軸受面積を増すべく使用することができる。軸受面積を増すことにより、組織が支承する圧力は、装置が肺構造体を通じて成長し又は炎症性吹出物を生じさせる傾向を減少させると共に、低下する。体内にて荷重を付与する細いワイヤーは、移動し勝ちとなり、装置は装置の長さの線形１インチ当たり０．０００００１平方インチ（１−６ｉｎ２）以上の表面積を保持する必要があると考えられる。フレームは、組織にて支承するより大きい表面積を提供する多くの方法の１つである。代替的なフレーム又は構造体は、装置が配備されたとき、装置の軸線から側方向に拡張するようにしてもよい。
【００３９】
［００８１］図１２には、本発明に従った装置４１０１の更に別の例が示されている。装置４１０１は、軸受面積４１０２を増すための被い物を特徴としている。この例において、主要ワイヤー３９０２は、ワイヤーフレーム及び重合系覆い物４１０２により被われている。被い物は、任意の生体適合性プラスチック、熱可塑性樹脂、フロオロポリマー、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（登録商標名）、ウレタン、金属メッシュ、被覆、シリコーン又は肺組織における軸受圧力を小さくするであろうその他の材料にて出来たものとすることができる。被い物４１０３の両端は、図示したように、密封し又は開放し、使用者が抗生剤を被い物内に且つ被い物外に流すことができるようにする。一例としての実施の形態において、被い物４１０２は、（及び（又は）その他のインプラント／組織の境界面構造体、特に非金属インプラント境界面構造体）は、親水性ポリマーにて出来たものとし、ポリマーは、生物膜の形成を防止するのに十分な程度に親水性であることが好ましい。適当な親水性ポリマーは、心臓ペースメーカのリード等を被覆するため使用されるもののような、ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵＳ）から成るものとすることができる。一例としてのＰＣＵＳは、多様な販売先から市販されている５５Ｄ ＰＣＵのような、比較的高デュロメータ硬度のＰＣＵを含む。被い物は、選択的に、ポリマーのようなスリーブを含み、スリーブは、装置の基端及び末端にてボール等の丸みを付けた非外傷性表面とほぼ同一の外側断面を有するものとする。スリーブは、選択的に、スリーブと、両端間の装置の軸又はワイヤーとの間に配設された接着剤にて固定してもよい。上述したその他の軸受面積を増す構造体に対し同様の材料を使用することができ、且つ（又は）かかる構造体にて被覆を施してもよい。
【００４０】
［００８２］図１３には、装置を洗滌することを許容し得るような形態とされた孔部分４２０３を有する被い物４２０５を示す、インプラント装置４２０１の別の形態が示されている。被い物の両端４２０２は、配備する間、２つの構成要素を固定された状態に保ち、且つその一方又は他方が摺動するのを防止するため装置の両端に対し密封されている。
【００４１】
［００８３］図１４には、継手４３０２にてボールの両端３７０２に結合されたワイヤーフレーム４００２を有する装置４３０１が示されている。ボールは、ワイヤー材料から溶融させることができ、また、ワイヤーフレームは、その時点にてボールに組み込むことができる。ワイヤーフレームは、接着し、互いに押し付け、溶接し又は互いに機械的に係止することができる。
【００４２】
［００８４］図１５には、ワイヤーフレーム４３０２、主要ワイヤー４１０３及び被い物４１０２が装着された、別のインプラント装置４４０１が示されている。
［００８５］図１６には、共に掛止めする（４５０１）ことのできる１つ又はより多くの装置のシステムが示されている。装置３７０３は、例えば、鈍角なボール形状の端部３７０２のような、両端にて終わる形態とされている。装置４５０２は、装置を共に結合することを許容する開放したカップ及びスロット形状部４５０３を有する一端にて終わる。これらの装置は、共に送り込み又は現所にて連結することができる。装置は、肺内の単一の管路内に配置し、又は共に連結することのできる異なる位置に配置することができる。
【００４３】
［００８６］図１７には、ボール端末部３７０２を有するコイルの形態にて形成された、別の三次元的装置４６０１が示されている。
［００８７］図１８及び図１９には、装置が現所にて配備されたとき、装置の長さが短くなる様子が示されている。図１８に送り込み形態にて示した装置は、図１９に配備した形態（４８０３）にても示されている。装置が拘束カートリッジ装置３８０１により拘束されている間、装置の端部３７０２の間の距離Ａは長い。装置が装填カートリッジ、カテーテル又は気管支鏡により拘束されているときの距離Ａは、同様である。図１９には、インプラント装置の形状の回復により変形された気道４８０１内にて配備した形態４８０３にある同一の装置が示されている。図１９には、装置が配備された後、装置の端部３７０２間の距離Ｂは実質的に短いことが示されている。
【００４４】
［００８８］ 以前の実施の形態と同様に、図８−１９に示した実施の形態は、送り込み形態にて患者の肺の気道内に送り出すと共に、配備した形態に変化して肺の気道を曲げ得るような形態とされている。装置は、装置が図面に示したもののような、複数の形状に弾性的に曲がることのできる送り込み形態を有することを特徴としている。装置の設計は、装置の両端における歪み除去効果が促進されるようなものとすることができる。更に、送り込み又は配備した状態の何れかにある装置の両端はより弾性的である。
【００４５】
［００８９］ 装置は、標的組織を治療するのに適当な任意の長さとすることができる。しかし、長さは、典型的に、例えば、２ｃｍから１０ｃｍの範囲、通常、５ｃｍである。装置の直径は、１．００ｍｍから３．０ｍｍの範囲、好ましくは、２．４ｍｍとすることができる。装置は、６０ｃｍから２００ｃｍ、好ましくは９０ｃｍの作用長さを有するカテーテルと共に使用される。
【００４６】
［００９０］ 作用について説明する。図８−１９に示した装置は、気管支鏡法との使用を容易にする最小侵襲性の形態とされている。典型的に、切開は行なわれず、また、配備する間、肺の胸膜空間を侵すこともない。更に、肺内の副行換気が植え込んだ装置の効果に影響を与えることもない。その結果、装置は、均質又は不均質な肺気腫の何れに使用するのに適している。
【００４７】
［００９１］図８−１９に示した装置の各々は、肺の組織に曲げ力を付与し得るような形態とされている。例えば、肺の組織に曲げ力を付与する、図１１に示したような、ばね要素を提供することができる。該植え込み型ばね要素は、肺の気道へ送り込むことのできる形状に拘束し、且つ要素が気道に曲げ力を付与して気道が曲がるのを許容するよう非拘束状態とすることができる。
【００４８】
［００９２］ 肺の容積減少システムの実施の形態は、第一の形態にて比較的真直ぐな送り込み形態に拘束されると共に、真直ぐではない形態の第二の形態を現所にて回復することが許容されるインプラントを提供し得るにすることができる。装置及びインプラントは、少なくとも１％変形した後、完全に回復するばね材料にて少なくとも部分的に形成することができ、適当な材料は、ニッケル及びチタンから成る金属のような金属を含む。幾つかの実施の形態において、肺容積減少システムのインプラントは、送り込んだ形態にて体温以下に冷却される。かかる実施の形態において、冷却システムは、温度感知フィードバックループにより制御され、また、フィードバック信号は、システム内の温度変換器により提供することができる。該装置は、３７°Ｃ又はより低温に調整されたＡｆ温度を有する形態とすることができる。更に、装置の金属の少なくとも一部分は、送り込み形態にてマルテンサイト相に変態させることができ、且つ（又は）配備した形態にてオーステナイト相状態にすることができる。
【００４９】
［００９３］図８−図１９に示したもののような、肺容積減少システムは、患者の肺内に送り込むことのできる形態とされた植え込み型装置を備えており、該植え込み型装置は、装置と接触した肺組織をより湾曲させるよう形状変化させることのできる形態ともされている。肺の曲率の増大は、疾患した組織の肺容積を減少させるのを助ける一方にて、健常な組織の肺容積を増すことになる。幾つかの場合にて、装置は、恒久的な第二の形態に形状変化するような形態とされている。しかし、当業者により理解されるように、装置は、第一の形状を有することができる形態とされており、また、送り込み可能な形状に弾性的に変形する形態とされている。
【００５０】
［００９４］ 当業者により理解されるように、図８−図１９に示した装置は、流体がインプラトを経て両方向に流れるのを許容しつつ、患者の肺内に送り込むことができる形態とされ、且つ肺組織の形状を変化させる形態とすることができる。
【００５１】
［００９５］図２０には、インプラント装置を送り込むため使用することのできるシステム４９０１が示されている。システムの多くの構成要素は、気管支鏡４９０２をインプラントを送り込むのに適した箇所まで誘導するため必要とされる。気道の誘導ワイヤーは、末端の先端の僅かな湾曲部を回転させ気道の分岐部にて適当な軌跡となるようにすることにより、任意の所望の気道内に操縦することができる末端の柔軟な部分４９１３を有している。ワイヤーにトルクを付与するため、係止ワイヤーナット４９１５のような装置をワイヤー４９１２の基端に装着することができる。ワイヤー先端は、参照番号４９１２で示したボール先端のように鈍角とすることができる。幾つかの実施の形態において、ワイヤーは、ワイヤーの直径から送達カテーテル４９０６の直径へ滑らかに直径が遷移するのを可能にする形状とされた拡張器カテーテル４９０９を通過し得るような形態とされている。拡張器４９１０の末端の先端は、図示したように、テーパーを付ける必要がある（４９１１）。該拡張器は、送達カテーテル４９０６の開放した端部が誤って肺の組織内に食い込むのを防止する。拡張器のハブ４９１６は、使用者が注射器を連結し且つ放射線不透過性染料を拡張器の管腔を通して注射し、気道の視覚性を向上させるのを許容するようにＹ字形継手として形成することができる。かかる視覚性の向上は、蛍光透視法又はコンピュータ断層撮影法のようなＸ線誘導システムの使用を容易にする。送達カテーテルは、ワイヤー及び拡張器無しにて使用することができる。カテーテル４９０６は、システムを通って患者の体内に前進する間、装置を送り込み可能な形状に拘束する設計とされている。末端の先端４９０７は、基端４９０６よりも柔軟なポリマー又は編組にて形成することができ、また、末端の先端は、一体の又は隣接する先端と関係した放射線不透過性材料を更に含み、骨のようなその他の解剖学的部位に対する先端の位置を識別することができる。１つ又はより多くの放射線不透過性マーカーを提供することは、装置の末端を標的の幾何学的部位に対して現所にて位置決めするため、ｘ線誘導システムを使用することを容易にする。送達カテーテル４９０８の基端の終端は、装填カートリッジ３８０１を滑らかな連続的な管腔にて固定するための係止ハブを更に組み込み得るようにされている。送達カテーテル４９０６は、気管支鏡の側部ポート４９０５内に導入され且つ気管支鏡４９１７の末端から引き出した状態にて示されている。カメラ４９０３は、像信号をプロセッサ及びモニター装置に伝送すべくケーブル４９０４又はその他の送り込み機構により気管支鏡の端部に装着した状態にて示されている。装填カートリッジ、送達カテーテル、拡張器、ガイドワイヤー及びワイヤーナットは、本明細書にて特定した任意の材料にて形成し又は放射線技師が人間の血管経路内にて使用する同様の製品について使用されることが周知の材料にて形成することができる。
【００５２】
［００９６］図２１には、人間の肺内に配置された送り込みシステム５００１が示されている。気管支鏡４９０２は、気道５００２内にある。気管支鏡のカメラ４９０３は、ケーブル４９０４を介してビデオプロセッサ５００４に連結されている。像は処理されて、ケーブル５００５を介してモニター装置５００６に送られる。モニター装置は、気管支鏡内の光学素子の丁度手前にて送達カテーテルの像５００８の典型的な視覚方向をスクリーン５００７に示す。送達カテーテル４９０７の末端は、使用者がインプラント装置３７０３を配置する場所である、気道５２０２内にて気管支鏡から外に突出している。インプラント３７０３は、係止ハブの接続部３８０２を介して送達カテーテルの基端に連結された装填カートリッジ３８０１内に装填されている。プッシャ把持装置５００９は、把持器カプラー５０１０により、インプラント３７０３の基端に連結されており、該カプラーは、起動プランジャ５０１２、ハンドル５０１１及びプッシャカテーテルの中央管腔を通って伸びる引っ張りワイヤーを使用してインプラントに係止されている。プッシャをインプラント装置に解放可能に連結することにより、使用者は、インプラントを配備した形態にて肺の内部の位置まで前進させることができる。使用者は、インプラントの配置位置を点検し、その送り込み位置が理想的でないならば、インプラントを送達カテーテル内に容易に退却させることができる。装置は、送り込まれず、肺５００３の底面は、全体として平らに示されており、又、気道は全体として真っ直ぐ示されている。インプラント装置が存在しない肺の場合、これらは共に解剖学的に正確である。送り込み位置が正確である場合、使用者は、プランジャ５０１２を起動させてインプラントを患者の体内に解放することができる。
【００５３】
［００９７］図２２には、全体としてインプラントが気道５１０３内に配備された後の同一のシステムが示されている。該インプラント５１０２及びプッシャ５１０２は、送達カテーテル４９０７を通して気管支鏡４９０２の末端側の位置まで前進させてある。プッシャの把持ジョー５０１０は、インプラント５１０２の基端に係止されているが、インプラントは、気道５１０３を折り畳んだ形態に曲げた計画した形状を回復している。気道を折り畳むことにより、気道構造体は、肺内にて効果的に短くなっている。気道は、肺の組織内に良好に定着されているため、気道は、肺５１０４の引っ張った（内方に湾曲している）基底を示すことにより、図形的に示した周囲の肺組織に張力を提供する。カメラ４９０３からの像は、信号プロセッサ５００４を介してモニター装置５００６に伝送されて、送達カテーテル５１０１の末端の先端、プッシャ５０１０の末端の把持器及びインプラント３７０３の基端を示す。把持器は、患者の体内にて解放された装置を位置決めし、連結し且つ後退させるために使用することができる。気道の全体の内腔を閉塞することなく、インプラントが気道及び肺組織にて機能する様子が図２２を参照することにより、容易に理解される。このことは、流体又は空気がインプラント装置を経て気道を通っていずれかの方向に流れることができる点にて有益である。
【００５４】
［００９８］図２２には、患者の体内に、特に、人間の肺内に配置されるときの送り込みシステム５２００が示されている。送り込みシステム５２００は、上述したシステム４９０１又は５００１と全体して同様のものとすることができる。気管支鏡４９０２の末端５２４０は、気道系内にて気道部分又は軸方向領域５００２に向けて伸びている。気管支鏡のカメラ４９０３は、ケーブル４９０４を介してビデオプロセッサ５００４に連結されている。像は処理され、且つケーブル５００５を介してモニター装置５００６に送られる。モニター装置５００６は、気管支鏡内の光学的像捕捉要素の丁度手前にて送達カテーテルの像５００８の一部分をスクリーン５００７に示す。幾つかの実施の形態において、気管支鏡は、主気道に隣接する肺の「近」領域にのみ前進させるべく比較的大きい断面により拘束することができる。従って、光学像の視界は、気道系に沿って僅かな距離だけ伸び、また、気管支鏡４９０２の視界５２４２を越えてインプラントの一部又は全体を植え込むことが望ましいことが多々ある。
【００５５】
［００９９］ ガイドワイヤー５２０３は、気管支鏡４９０２及び気道系を通して気道５００２まで推進させる。ガイドワイヤー５２０３は、気管支鏡の断面よりも著しく小さい断面を有し、ガイドワイヤー５２０３の末端５２０９は、上述したように、操縦し易いよう角度を付けることができる。蛍光透視システム、超音波画像システム、ＭＲＩ画像システム、又は遠隔像捕捉装置５２１１を有するその他の遠隔画像化機器は、ガイドワイヤーを誘導してガイドワイヤー及び（又は）送達カテーテル５２０１を気管支鏡４９０２の視界を越えて前進させることを許容する。幾つかの実施の形態において、ガイドワイヤーは、気管支鏡を使用せずに、遠隔像誘導の下、前進させてもよい。しかし、ガイドワイヤーは、全体として、近肺を十分に越えて前進させることができ、ガイドワイヤーの末端は中間の肺を通して遠肺の小さい気道まで前進されることが多々ある。次に、側方向に可撓性の送達カテーテル５２０１の末端５２４４は、気管支鏡４９０２の管腔を通して且つガイドワイヤー５２０３上を前進させることができる。
【００５６】
［０１００］ ガイドワイヤー５２０３の末端部分には、長さの標識５２０６が設けられており、該標識は、末端５２０９からガイドワイヤーに沿った距離を表示する。該標識は、目盛り数値又は簡単な目盛りマーカーを有し、カテーテル５２０１の末端５２４４は、１つ又はより多くの相応する高コントラストのマーカーを有し、ガイドワイヤーの標識及びカテーテルのマーカーは、典型的に、遠隔画像化システムを使用して視認することができる。従って、遠隔画像化カメラ５２１１は、標識５２０６を識別し、追跡し又は画像化することができ、このようにして、送達カテーテル５２０１の末端（及びその相対的な位置）とガイドワイヤー５２０３の末端５２０９との間を伸びるガイドワイヤー部分の長さを提供することができる。長さの標識５２０６は、例えば、放射線不透過性又は音響画像化マーカーから成り、遠隔画像化機器は、例えば、Ｘ線又は蛍光透視法の誘導システムから成るものとすることができる。ガイドワイヤーの標識の幾つかは、図２３にてカテーテルの末端部分を通じて概略図的に図示されているのが分かる。このように、長さの標識５２０６は、気管支鏡の視界を越える気道５００２の長さ又は気道系のその他の部分を測定すべく誘導システムの使用を促進し、これにより、適当な長さのインプラントを選ぶことを許容する。
【００５７】
［０１０１］ 遠隔画像化機器５２１１は、ケーブル５２１５を介して像プロセッサ５２４４に連結されている。像プロセッサ５２２４は、像５２２８をスクリーン５２２７に表示するモニター装置５２６６に連結されている。像５２２８は、送達カテーテル５２０１及びガイドワイヤー５２０３の長さの標識５２０５及び５２０６をそれぞれ示す。拡張器５２１７は、カテーテルの管腔を通して前進させ、カテーテルが前進されたとき、拡張器の末端が送達カテーテル５２０１の末端から伸びるようにすることができる。拡張器５２１７は、送達カテーテル５２０１が末端方向に前進するとき、気道系の開口部を傷つけることなく拡大させる。拡張器５２１７は、ガイドワイヤー５２０３の末端の先端の基端側にて半径方向外方にテーパーが付けられており、カテーテルを末端方向に中間肺を通して遠方の肺まで前進させることを容易にする。送り込み標的とした気道部分５００２の末端までカテーテルが前進したならば（選択的に、カテーテルの断面がカテーテルが安全に伸びるのを許容するまで遠方にガイドワイヤー上を前進したとき）、気道の長さを測定し、拡張器及びガイドワイヤー５２０３は典型的に、送達カテーテルから基端方向に引き出されて、送達カテーテルの開放した管腔を提供する。この管腔を通して肺容積減少装置を配備することができる。
【００５８】
［０１０２］ 幾つかの実施の形態において、インプラントは、例えば、カテーテル５２０１のようなカテーテルを使用して真っ直ぐな形態にて配備され、該インプラントを全体として直線状の形状にて保持する。代替的な実施の形態は、気管支鏡の作用管腔を直接、使用して気管支鏡を送達カテーテルとして使用できるようにしてもよい。拘束するカテーテルを除去したとき、インプラントは、巻き解けて配備した形状となり、この形状は、一端から第二の端部までの距離が減少したことにより容易に識別することができる。インプラントの基端は、例えば、プッシャ把持器装置５００９により把持し、且つ保持して、インプラントの長さの外装が漸進的に除去されるとき（カテーテルを基端方向に引っ張ることにより）インプラントの末端が所望の気道組織と係合したままであるようにする。配備する間中、インプラントの基端が一定の位置に保持されるならば、インプラントは、解放されたとき、偏倚されて巻き解け、又は端部を互いに引き寄せるから、インプラントの末端部分と気道の組織との間に高張力が発生するであろう。従って、解放する間、これらの力は有害であるから、インプラントを巻き解けしないよう保持するのではなくて、インプラントの基端が末端方向に前進するのを許容することが有益であろう。例えば、インプラントの末端の間の距離及び厚さは小さいとき、組織における歪除去効果は殆どなく、裂断の危険性は過大となるであろう。更に、インプラントは、把持器により解放された後、その長さが短くなる傾向となることもある。短縮化が生じたとき、インプラントの基端は、気管支鏡の視界を越えて伸び、使用者は、インプラントを確実に回収することが困難となるであろう。このため、場合によっては、標的とする軸方向領域よりも長い長さを有するインプラントを選んで配備することができる。測定した標的の軸方向領域よりも少なくとも１０％以上、好ましくは、約２０％以上の長さを有するインプラントを選ぶことができる。
【００５９】
[０１０３］ 図２４Ａには、肺の気道を治療するインプラント５４００が示されている。インプラント５４００は、第一の又は基端のインプラント部分５４００Ａと、第二の又は末端のインプラント部分５４００Ｂとを有する細長い本体を備えている。インプラント５４００は、第三のインプラント部分５４００Ｃと、基端部分５４００Ａと末端部分５４００Ｂとの間の第四のインプラント部分６４００Ｄとを更に備えている。インプラント５４００の第一の部分５４００Ａは、第一の局部的軸線５４０１Ａを規定する。第二の部分５４００Ｂは、第二の局部的軸線５４０１Ｂを規定する。第三の部分５４００Ｃは、第三の局部的軸線５４０１Ｃを規定する。第四の部分５４００Ｄは、第四の局部的軸線５４０１Ｄを規定し、これらの局部的軸線は、植え込んだ装置の曲線状部分の間にてインプラントの軸線に沿って配設されている。インプラントの細長い側面は、装置の全体的な軸線（局部的軸線を含む）に沿って伸びて、取り囲む気道と係合し且つその気道に押し付ける細長い軸受面を提供するのが分かる。インプラント５４００の両端は、丸味を付けた形状にて形成され、この形状は、ボール５４０２の表面領域を有する内腔面と係合し、気道の管腔壁の穴開けを最小にする。ボールは、インプラント５４００の一部分を溶融させることにより形成することができるが、これらのボールは、インプラント５４００の端部に溶接し、押し付け又は接着される追加的構成要素としてもよい。
【００６０】
［０１０４］ 図２４Ａ−Ｂに示したように、第一の部分５４００Ａ、第二の部分５４００Ｂ、第三の部分５４００Ｃ及び第四の部分５４００Ｄは、面５４２０を縦断し、また、図２４Ｂは、平面５４２０内にて細長い本体の局部的部分により加えられた圧縮力の方向を示す。第一の部分５４００Ａは、第一の点５４２２Ａにて面５４２０と交差することができる。第二の部分５４００Ｂは、第二の点５４２２Ｂにて面５４２０と交差することができる。第三の部分５４００Ｃは、第三の点５４２２Ｃにて面５４２０と交差することができる。第四の部分５４００Ｄは、第四の点５４２２Ｄにて面５４２０と交差することができる。部分５４００Ａ、部分５４００Ｂ、部分５４００Ｃ及び部分５４００Ｄの間に配設された細長い本体の中間部分５４２５は、偏倚させ、インプラント５４００が真直ぐな形態にて気道内に配置されたとき、また、インプラント５４００が真直ぐな形態から曲がった形態へ曲げられたとき、第一の部分５４００Ａ、第二の部分５４００Ｂ、第三の部分５４００Ｃ及び（又は）第四の部分５４００Ｄは、互いに付勢されるようにする。より特定的には、また、図２４Ａ、図２４Ｂに示したように丁度２つの部分にて見たとき、第一の部分５４００Ａ及び第二の部分５４００Ｂは、その間に圧縮面５４２３のような面を規定することが多い（特に、これらの部分が比較的平坦である場合）。第一の部分及び第二の部分は、それらの間にて且つ（又は）圧縮面５４２３の近くに配設された組織を圧縮し、このため、実質的に平面状のままであるインプラントは組織のある容積を圧縮することができる。しかし、圧縮面５４２３から顕著に偏位された細長い本体の部分（第三の部分５４００Ｃ及び第四の部分５４００Ｄのような）を使用して組織を圧縮することにより、よい大きい容積の肺組織を圧縮することができる。圧縮した領域５４２４は、圧縮した肺組織の容積の断面を表わし、共平面状でないインプラントの追加的な部分を使用して圧縮効率を向上させる様子を示す。上述した説明は、単純化のため、圧縮平面について記述したが、図５Ｄ、図１０−図１３、図１７等の三次元的インプラントの図面の説明を参照することにより理解されるように、インプラントは、ほぼ球形の容積、ほぼ円筒状の容積を圧縮する形状又はその他の所望の形状を有する形態とすることが可能である。
【００６１】
［０１０５］ 図２４Ｃには、簡略化のため、インプラント及び気道の一部のみを示して、気道内に配置されたインプラント５４００が示されている。気道は、第一の基端側の軸方向気道領域５４１０Ａと、第二の末端側の軸方向気道領域５４１０Ｂと、第三の軸方向気道領域５４１０Ｃと、第一の軸方向気道領域５４１０Ａ及び第二の軸方向気道領域５４１０Ｂ間の第四の軸方向気道領域５４１０Ｄとから成っている。第一の軸方向気道領域５４１０Ａは、第一の局部的な気道軸線５４１１Ａを規定する。第二の軸方向気道領域５４１０Ｂは、第二の局部的な気道軸線５４１１Ｂを規定する。第三の軸方向気道領域５４１０Ｃは、第三の局部的な気道軸線５４１１Ｃを規定する。第四の軸方向気道領域５４１０Ｄは、第四の局部的な気道軸線５４１１Ｄを規定する。第一の軸方向気道領域５４１０Ａ、第二の軸方向気道領域５４１０Ｂ、第三の軸方向気道領域５４１０Ｃ、及び第四の軸方向気道領域５４１０Ｄは、各々、内側腔面を有している。第一の軸方向気道領域５４１０Ａ、第二の軸方向気道領域５４１０Ｂ、第三の軸方向気道領域５４１０Ｃ、及び第四の軸方向気道領域５４１０Ｄは、互いに軸方向に連結されている。インプラント５４００の第一のインプラント部分５４００Ａは、第一の軸方向気道領域５４１０Ａと係合することができる。インプラント５４００の第二のインプラント部分５４００Ｂは、第二の軸方向気道領域５４１０Ｂと係合することができる。インプラント５４００の第三のインプラント部分５４００Ｃは、第三の軸方向気道領域５４１０Ｃと係合することができる。インプラント５４００の第四のインプラント部分５４００Ｄは、第四の軸方向気道領域５４１０Ｄと係合することができる。インプラント５４００は、それぞれのインプラント部分を内側腔面に対して付勢させることにより、第一の軸方向気道領域５４１０Ａ、第二の軸方向気道領域５４１０Ｂ、第三の軸方向気道領域５４１０Ｃ、及び（又は）第四の軸方向気道領域５４１０Ｄを、互いに向けて側方向に付勢し、これにより気道系に曲がりを与え、且つ第一の軸方向気道領域５４１０Ａ、第二の軸方向気道領域５４１０Ｂ、第三の軸方向気道領域５４１０Ｃ、及び（又は）第四の軸方向気道領域５４１０Ｄの間に配設された肺組織の容積を圧縮することができる。圧縮される肺組織の容積は十分に大きく、且つ圧縮されない肺の容積内の張力を増すのに十分圧縮され、肺の肺機能を高めることができる。
【００６２】
［０１０６］ より長いインプラントを使用することにより、インプラントの位置エネルギが自由にされて肺組織に作用を加える間（カテーテルがインプラントから引き出される間）、インプラントの基端を気道内に送り込むことができる。肺の気道は、変形させ気道の断面が押されてより楕円形の形状となるようにすることができる。より長いインプラントは、気道の内腔を横切ってあちこちとジグザグ状に動く傾向となり、測定した気道の長さよりも著しく長いインプラントを導入することができる。例えば、１５０ｍｍの長さ（円弧長さ）のインプラントを、１００ｍｍの長さの気道内に配備することができる。長尺なインプラントは、解放されたとき、基端が患者の体内にて方向を失うことになる非制御状態の巻き解けを最小にすることができる。長尺なインプラントは、また、カテーテルが除去される間、使用者が肺組織に過度の応力を加えることなく、インプラントを患者の体内に送り込むことを許容することもできる。更に、長いインプラントの長さが短縮する場合、インプラントの基端は、気管支鏡の視界内に止まり、使用者は、インプラントを確実に回収する能力を維持することができる。気道の直径に対するインプラントの長さは、概略図に示したものよりも遥かに長いこと、及びインプラントは、より複雑な三次元的曲率を有し肺の組織を体積的に圧縮すること等を理解すべきである。
【００６３】
［０１０７］ 当業者により理解されるように、装置は、該装置を気管支鏡を通じて送り込み可能に製造し且つ配備することができる。起動されたとき、装置は、曲がり又は湾曲し得るような形態とされ、かかる曲がり又は湾曲は、その後、装置が接触する肺組織を変形させことになる。装置により有益に変形させることができる肺組織は、気道、血管であり、また、装置を導入するため切開した組織の面又はこれらの任意のものの組み合わせである。肺組織を圧縮することにより、装置は、少なくとも幾つかの場合に、肺の弾性的反発力及び張力を増大させる結果となる可能性がある。更に、幾つかの場合、肺機能は、副行換気の量を問わず、少なくとも部分的に回復することができる。更に、肺空洞がより効果的に作用することを可能にする、より大きい張力が発生されたならば、隔膜は上方に動くであろう。
【００６４】
［０１０８］ 本発明に従った装置は、典型的に、１０Ｆ以下の小さい断面を有している。配備する前の装置の可撓性は、装置を蛇行した肺の解剖学的部位を通って前進させることを容易にする。配備されたならば、装置は、組織の変形効果を保持し且つ維持するよう剛性のままであることができる。更に、装置の設計は、所要位置にての調節のみならず、再捕捉、不作動化及び除去を容易にする。
【００６５】
［０１０９］ 本明細書に記載した装置及び構成要素に対して選ばれる材料は、当業者に既知であり、例えば、金属（例えば、ステンレススチール、ニッケルチタン合金（ニチノール）のような形状記憶合金、チタン及びコバルト）及びエンジニアリングプラスチック（例えば、ポリカーボネート）のような適当な生体適合性材料を含む。例えば、ＳＩＭ記憶合金要素を内蔵する医療装置（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ＳＩＭ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ Ｅｌｅｍｅｎｔｓ）についてジェルビス（Ｊｅｒｖｉｓ）に対する米国特許第５，１９０，５４６号明細書及び形状記憶合金の高強度の医療装置（Ｈｉｇｈ Ｓｔｒｅｎｇｔｈ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｏｆ Ｓｈａｐｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ）についてフロメンビット（Ｆｌｏｍｅｎｂｌｉｔ）に対する米国特許第５，９６４，７７０号明細書を参照されたい。幾つかの実施の形態において、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアリルアミド、ポリエチレン及びポリスルフォンを含む、生体適合性ポリマーのような、その他の材料が構成要素の幾つか又は全部に適している。上述したように、インプラントの構造体は、親水性ポリマーから成り且つ（又は）そのポリマーにて被覆し、ポリマーは、生物膜の形成を防止するよう十分に親水性であることが好ましい。適当な親水性ポリマーは、心臓ぺースメーカーのリード等を被覆するため使用されるもののようなポリカーボネートウレタン（ＰＣＵｓ）を含むものである。一例としてのＰＣＵｓは、多様な供給先から市販されている、５５Ｄ ＰＣＵのような比較的高デュロメータ硬度のＰＣＵｓを含む。
【００６６】
［０１１０］ インプラント及び送り込みシステムを製造するため使用されるポリマー及び金属は、代替的に、粒状組織、瘢痕組織及び粘膜の形成及び成長を防止する材料にて被覆してもよい。金属製ステントを配備した後、血管内にて平滑筋細胞の過形成を捕捉するためステント製品と共に使用される薬剤の多くは、これらの装置に対して極めて良好に機能するであろう。患者に対する治療効果又は予防効果を発揮することのできる任意の物質を含む薬剤の解放を調整するため遅速解放薬剤溶出性ポリマー又は溶剤を使用することができる。例えば、該薬剤は、平滑筋細胞の活性を阻害する設計とすることができよう。この薬剤は、平滑筋細胞の異常、不適当な移行及び（又は）増殖を阻止して組織物質の蓄積を防止することを目的とすることができる。薬剤は、小分子量薬剤、ペプチド又はタンパク質を含むことができる。薬剤の例は、アクチノマイシンＤ又はその誘導体及び類似物（ウィスコンシン州、ミルウォーキー、シグマ−アルドリッヒ（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ）により製造された、又はメリク（Ｍｅｒｃｋ）から入手可能なコスメゲン（ＣＯＳＭＥＧＥＮ））のような、抗増殖物質を含むことができる。アクチノマイシンＤの同意語は、ダクチノマイシン、アクチノマイシンＩＶ、アクチノマイシン、アクチノマイシンＸ１、及びアクチノマイシンＣ１を含む。活性剤は、抗新生物薬、抗炎症剤、抗血小板物質、抗凝血剤、抗フィブリン、抗トロンビン、抗有糸分裂薬、抗生物質、抗アレルギー性物質、及び抗酸化物質に属するものとすることもできる。かかる抗新生物薬及び（又は）抗有糸分裂薬の例は、パクリタキセル（ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ）（例えば、コネチカット州、スタンフォードのブリストル・マイヤーズ・スクウィブ カンパニー（Ｂｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．）からのタキソール（ＴＡＸＯＬ）（登録商標名））、ドセタキセル（ｄｏｃｅｔａｘｅｌ）（例えば、ドイツ、フランクフルトのアヴェンティス（Ａｖｅｎｔｉｓ）Ｓ．Ａ．からのタキソテール（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）（登録商標名））、メトトレキサート、アザチオプリン、ビンクリスチン、ビングラスチン、フルオロウラシル、塩酸ドキソルビシン（例えば、ニュージャージー州、ピーパックのファルマシア＆アップジョン（Ｐｈａｒｍａｃｉａ＆Ｕｐｊｏｎ）からのアドリアマイシン（Ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ）（登録商標名）、及びマイトマイシン（ｍｉｔｏｍｙｃｉｎ）（例えば、ブリストル・マイヤーズ・スクウィブからのムタマイシン（Ｍｕｔａｍｙｃｉｎ）（登録商標名）を含む。かかる抗血小板物質、抗凝血剤、抗フィブリン、及び抗トロンビンの例は、ヘパリンナトリウム、低分子量ヘパリン、ヘパリン類似物質、ヒルジン、アルガトロバン、ホルスコリン、バピプロスト、プロスタサイクリン、及びプロスタサイクリン類似物、デキストラン、Ｄ−ｐｈｅ−ｐｒｏ−ａｒｇ−クロロメチルケトン（合成アンチトロンビン）、ジピリダモール、糖タンパク質Ｈｈ／ＩＩＩａ血小板膜受容体拮抗薬抗体（ｐｌａｔｅｌｅｔ ｍｅｍｂｒａｎｅ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ ａｎｔｉｂｏｄｙ）、組み換えヒルジン、及びアンジオマックス（Ａｎｇｉｏｍａｘ）（登録商標名）（マサチュー���ッツ州、ケンブリッジのバイオゲン（Ｂｉｏｇｅｎ）インク）のようなトロンビン阻害剤を含む。細胞増殖抑制剤（ｃｙｔｏｓｔａｔｉｃ）又は抗増殖剤（ａｎｔｉｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖｅ ａｇｅｎｔ）の例は、アンジオペプチン（ａｎｇｉｏｐｅｐｔｉｎ）、カプトプリル（例えば、ブリストル・マイヤーズ・スクウィブからのカプトン（Ｃａｐｔｏｎ）（登録商標名）及びカポザイド（Ｃａｐｏｚｉｄｅ）（登録商標名））のような酵素阻害剤を含むアンジオテンシン、シラザプリル（ｃｉｌａｚａｐｒｏｌ）又はシノプリル（Ｈｓｉｎｏｐｒｉｌ）（例えば、ニュージャージー州、ホワイトハウスステーションのメリックアンドカンパニー インク（Ｍｅｒｉｃ＆Ｃｏ．Ｉｎｃ．）からのプリンビル（Ｐｒｉｎｖｉｌ）（登録商標名）及びピリンザイド（Ｐｒｉｎｚｉｄｅ）（登録商標名））；カルシウムチャネル遮断薬（ニフェジピン）のような）、コルチシン、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）拮抗薬、魚油（オメガ３−脂肪酸）、ヒスタミン拮抗薬、ロバスタチン（ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素の阻害剤、メリックアンドカンパニーからの商品名メバコール（Ｍｅｖａｃｏｒ）（登録商標名）のコレステロー減少剤）、モノクロール抗体（血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）レセプタに特定的なもののような）、ニトロプロシド、ホスホジエステラーゼ阻害剤、プロスタグランジン阻害剤、スラミン、セロトニン遮断剤、ステロイド、チオプロテーゼ阻害剤、トリアゾロピリミジン（ＰＤＧＦ拮抗剤）及び酸化窒素を含む。抗アレルギー剤の一例は、パーミロラストカリウムである。適したその他の治療物質又は薬剤は、アルファ−インターフェロン、遺伝子工学による上皮細胞、タクロリマス（ｔａｃｒｏｌｉｍｕｓ）、デキサメタゾン、ラパマイシン並びに４０−Ｏ−（２−ヒドロキシ）エチル−ラパマイシン（ニューヨーク州、ニューヨークのノバリティス（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）から入手可能な商品名エヴァロィムス（ＥＶＥＲＯＬＩＭＵＳ）により既知）、４０−Ｏ−（３−ヒドロキシ）プロピル−ラパマイシン、４０−Ｏ−［２−（２−ヒドロキシ）エトキシ］エチル−ラパマイシン及び４０−Ｏ−テラゾール−ラパマイシンのようなその構造的誘導体又はその機能的類似体を含む。
【００６７】
［０１１１］ ３０％ガラス充填又は３０％炭素充填のような、例えば、その他の等級のＰＥＥＫのような、その他のポリマーは、かかる材料がＦＤＡ又はその他の管轄機関により植込み型装置にて使用するための承認を受けたことを条件として、幾つかの実施の形態にて使用するのに適している。ガラス充填ＰＥＥＫの使用は、膨張率を小さくし、且つ機器に対するＰＥＥＫに撓み弾性率を向上させる必要がある場合に、望ましいであろう。ガラス充填ＰＥＥＫは、強度、剛性、安定性を向上させる点にて理想的である一方にて、炭素充填ＰＥＥＫは、ＰＥＥＫの圧縮強度及び剛性を向上させ、その膨張率を低下させることが知られている。更に、優れた記憶性を有し、可撓性及び（又は）偏向可能であり、水分吸収性が極めて低く、優れた耐磨耗性、及び（又は）耐減摩性を有する材料を含んで、その他の適当な生体適合性熱可塑性又は熱可塑性重縮合物材料は、本発明から逸脱せずに、適しており、使用することができる。これらは、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、及びポリエーテルエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫＫ）を含み、全体として、ポリアリールエーテルエーテルケトンである。更に、その他の熱可塑剤のみならず、その他のポリケトンを使用することができる。ツール又はツールの構成要素にて使用することのできる適正なポリマーは、その全てを参考として引用し本明細書に含めた以下の文献を参照することができる。これらの文献は、生体適合性重合系材料（Ｂｉｏ−Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ）という名称のヴィクトレックス マニュファクチャリング リミテッド（Ｖｉｃｔｒｅｘ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｌｔｄ．）に対するＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／０２１５８ Ａｌ号、生体適合性重合系材料という名称のヴィクトレックス マニュファクチャリング リミテッドに対するＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／００２７５ Ａｌ号、及び生体適合性重合系材料という名称のヴィクトレックス マニュファクチャリング リミテッドに対するＰＣＴ国際公開第ＷＯ０２／００２７０ Ａｌ号を含む。カリフォルニア州、バークレーのポリマーテクノロジーグループ（Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｇｒｏｕｐ）から入手可能なバイオネート（Ｂｉｏｎａｔｅ）（登録商標名）、ポリカーボネートウレタンのようなその他の材料も適しており、それは、これらは、酸化安定性、生体適合性、機械的強度及び耐減摩性に優れるからである。放射線不透過性であることが望まれる機器の部分に対しその他の熱可塑性材料及びその他の高分子量ポリマーを使用することができる。
【００６８】
［０１１２］ 本明細書に記載したインプラントは、金属材料又はコバルト−クロム合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ）、ステンレススチール（３１６Ｌ）、「ＭＰ３２Ｎ」、「ＭＰ２０Ｎ」、エラスチニート（ＥＬＡＳＴＩＮＩＴＥ）（ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、タンタル、タンタル系合金、ニッケル−チタン合金、白金、白金系合金、例えば、白金−イリジウム合金、イリジウム、金、マグネシウム、チタン、チタン系合金、ジルコニウム系合金又はそれらの組み合わせのような合金を含むが、これらにのみ限定されるものではない。本発明の実施の形態について、生体吸収性又は生体安定性ポリマーにて出来た装置を使用することもできる。「ＭＰ３５Ｎ」及び［ＭＰ２０Ｎ」は、ペンシルバニア州、テンキンタウンのスタンダードプレススチール（Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｐｒｅｓｓ Ｓｔｅｅｌ）Ｃｏ．から入手可能なコバルト、ニッケル、クロム及びモリブデンの合金の商品名である。「ＭＰ３５Ｎ」は、コバルト３５％、ニッケル３５％、クロム２０％及びモリブデン１０％から成っている。「ＭＰ２０Ｎ」は、コバルト５０％、ニッケル２０％、クロム２０％及びモリブデン１０％から成っている。
【００６９】
［０１１３］以下に説明する肺容積減少装置は、次の特徴を含むことができる。
１．組織と係合するため、装置の基端と末端との間にて支承する支持面積を増し、配備された装置の気道壁に対する持続的な力に拘わらず、装置が気道内に止まるようにすること。
【００７０】
２．装置が配備されたとき、装置が把持することを許容するため、気道との装置の摩擦力を増すこと。このことは、装置が気道内にて長手方向に摺動するのを防止し且つ損傷した肺組織を圧縮状態にて集めるときの装置の効果を向上させることができる。
【００７１】
３．装置を送達カテーテル内に再捕捉して戻し、又は装置を把持器にて捕捉し且つ配備が完了した後、装置を肺から首尾よく引き出す能力を維持すること。これらの装置の多くは、配備する間又は配備した後、接着剤を装置の回りに注入するときでさえ、装置をシーラントから引き出すことにより、再捕捉することができる（接着剤は、ニューシール（ＰｎｅｕＳｅａｌ）（登録商標）アルブミン−グルタラルデヒド接着剤であることが理想的である）。
【００７２】
４．組織の炎症を防止できること。材料は、生体適合性及び（又は）全体として丸味を付けて装置と気道との間の微細動作が組織の劣化を加速しない。
５．組織と気道との接触は、組織を増厚化し、このことは有益である。多少の組織の内部成長（組織の成長の刺激）は、装置に隣接する組織の基礎を増厚化し、装置が一層良く支持されるようにする。
【００７３】
６．インプラントの組織の特徴部間の相互作用は、組織の効果的な支持軸受面積及び（又は）インプラントからの長期間の荷重力に耐える組織の能力を向上させることができる。例えば、肺内にてインプラントに隣接してシーラント及び（又は）接着剤材料を、噴射することができる。該材料は、理想的には、気道壁の組織に対する架橋結合により、弱体化した気道壁を強化し、インプラントが組織の圧縮力を付与する、接着剤にて強化した組織壁構造体を提供し得るようにする。
【００７４】
［０１１４］ 以下に説明する装置（及び（又は）装置の構成要素）は、上述した材料の任意のものにて出来たものとすることができる。これらの装置及びその構成要素は、ステンレススチール金属、チタン、ニッケルチタン、クロムスチール、生体適合性ポリマー、形状記憶ポリマー、及び（又は）同様のもののような植え込み可能な金属から成るものとすることができる。金属製構成要素は、ポリマー被覆と共に共押し出し成形し又は、選択的に、膨潤して寸法を増大させるポリマー、ヒドロゲル、再吸収性ポリマー又は同様のものと共にポリマーにて被覆してもよい。薬剤溶出性材料（抗炎症剤を含有させてもよい）のみならず、バルーン用として開発され（又は、将来、開発されるであろう）ポリマーが適している。適したポリマーは、ナイロン、ポリエステル、ＰＥＥＫ系、ポリスルフォン、ポリエステル、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（登録商標名）及びゴア（Ｇｏｒｅ）からの膨張テフロン（登録商標名）のようなＰＴＦＥｓ等を含む。一例としてのポリマーは、親水性ポリマーを含み、ポリマーは、生物膜の形成を防止するのに十分な程度に親水性であることが好ましい。適した親水性ポリマーは、心臓ペースメーカのリード等を被覆するため使用されるもののようなポリカーボネートウレタン（ＰＣＵｓ）から成るものとしてよい。一例としてのＰＣＵｓは、多様な販売先から市販されている、５５Ｄ ＰＣＵのような、比較的高デュロメータ硬度のＰＣＵｓをＰＵｓ含む。図５８等の装置は、全体として予め配備した、全体として真直ぐな状態にて送達カテーテルにて見られるような、所要形状の装置を示すべく、真直ぐな形態にて全体として概略図的に示されている。これらの装置は、全体として、真直ぐでない計画した形状（例えば、図８−２４Ｃに関して説明したように）に回復するよう配備することができ、この形状は、罹患した肺組織をまとめて肺容積を減少させ、及び（又は）肺気腫及び（又は）ＣＯＰＤの患者の残存する機能可能な組織の膨張を許容する。
【００７５】
［０１１５］図２５は、複数の装置６００６を配備することにより上肺葉部６００４が治療された肺６００２の概略図であり、肺葉部は、その内部に２から２０の装置が配備されていることが多く、また、選択的に３から１５の装置を有し、場合によっては５から１０の装置を有している。これらの装置は、その弛緩した状態にほぼ回復されており、装置の端部は、装置の端部が送り込まれた気道内に止まるのを助け得るよう、丸味を付けたボールの形態にて局部的に拡張した断面を含むものとする。
【００７６】
［０１１６］ 次に、図２６Ａ、２６Ｂ及び図２６Ｃを参照すると、代替的な装置が配備された後、数ヶ月以内に遭遇するであろう３つの状態が図示されている。図２６Ａには、最初に配置された気道内の装置６００８が示されている。図面に示した第一の（図面にて左側）脚部６０１０は、配備する間、装置の基端部分を備え且つ第二の（末端）の脚部６０１２よりも長く、基端の脚部は、気道６０１４のより基端側（又は中央）の部分内に配設されている。装置６００８は、非外傷性のボール端部又は同様のもの無しにて、上述したワイヤー又は軸を有する細長い本体を備えている。末端の脚部は、同一の気道のより末端側の部分にて図示されており、気道の中央部分は、理解の容易化のため、図示されていない。装置は、送り込んだとき、真っ直ぐであり、その後、その周囲の同一の気道を曲げるよう回復させる。全体として、装置の基端部分又は脚部に隣接する気道は、肺内にて比較的静止したままである一方、末端の脚部に隣接する気道は、装置によりより大きく変形し且つ中央肺に向けて引っ張られる。
【００７７】
［０１１７］ 図２６Ｂには、時間と共に、気道６０１４の基端部分の壁を通って突出する基端の装置の脚部６０１０が示されている。このことは、インプラントにより気道壁の組織に対し加えられる持続的な力に起因し、特に、力の量を支持する組織の能力を上回る集中圧力に起因する。この場合にも、この実施形態において、装置は、基端及び末端のボール端部を有しない。基端及び末端のボールは、装置の隣接する軸方向部分が気道の壁を通って伸びるのを防止するが、かかるボール端部とする場合でも、装置の部分は最終的に、壁内に（又は壁を貫通して）突出するであろう。図２６Ｃには、双方の脚部６０１０、６０１２が気道壁を貫通して突出する、同一の現象が示されている。
【００７８】
［０１１８］ 図２７には、上述した１つ又はより多くのインプラント装置６０２０の軸（細長い本体）６０２０ａに追加することのできる単純な追加物が示されている。フラップ６０２２は、細長い装置の軸６０２０に沿って伸びる軸線Ａから側方向に伸びており、フラップの主要面６０２４は、装置の端部近くの又は装置に沿った全体の軸受面積を増し、該フラップは、選択的に、配備する前に、取り囲む送り込み装置内にてロール巻きし又は湾曲させてある。該フラップは、プラスチック、金属、テフロン（登録商標）、又はその他の弾性的に変形可能なシート材料を含むことができる。該フラップは、溶接し、接着し又は装置のワイヤーを機械的に把持するようにすることができる。この形状は、再捕捉する間、フラップが容易に巻き解けするのを許容するであろう（フラップの側方向突出部は、傾斜したテーパー付けした形状体６０２６を有し、基端のボール端を送達カテーテルの管腔内に引っ張り込むことにより、フラッブの側方向外形は小さくなる）。
【００７９】
［０１１９］図２８には、上述した任意のインプラントの軸又はその他の気道内の肺圧縮装置に縫合して、長期間の安定性を向上させることのできる金属又はポリマー追加物が示されている。細長い薄板の本体６０３０は、送達カテーテルの管腔内にてインプラント６０２０の軸６０２０ａをより容易に拘束し得るように小さい外形の送り込み可能な形態にてその長さに沿って長手方向にロール巻きし、又は湾曲させることができ、且つ解放されたとき、巻き解けして軸の軸線から（及び（又は）装置のワイヤーから）側方向に伸びて、配備した形態の拡張した主要な組織軸受面を提供することができる。板の形状は、シース内への板の再捕捉を容易にするため少なくとも１つのテーパー付き部分６０３２（又は軸方向の一連のテーパー付き部分６０３２と、その軸線に沿ったインプラントの可撓性を許容するためのくびれ領域６０３４とを規定する１つ又はより多くの突出部を含むことができ、それは、さもなければ、肺を圧縮するためのインプラントの軸方向への曲がりは、その突出部に沿って阻止されるからである。板は、ワイヤーに溶接し、接着し又は縫合する（図示するように）ことができる。連続的な縫い付けを使用してループを結ぶことにより、又は糸の端部を引っ張ることにより解くことのできる一連のヒッチ結び目を使用することにより、縫合することができる。ヒッチ結び目の形態は、板をワイヤーから切り離すことを助け、インプラントを２つの分離した部分として除去することを容易にする。糸、線、縫合糸、及び（又は）繋ぎ材は、金属ワイヤー、医療用縫糸、ポリマー又はその他の適当な材料とすることができる。板は、装置の基端に隣接するより小さいワイヤー部分に緊密に結び、板が送達カテーテルにて再捕捉する間、末端方向に容易に押すことはできないようにする。
【００８０】
［０１２０］図２９には、インプラントの少なくとも末端部分６０４４を配備する前、配備する間及び（又は）配備した後に、気道６０４２内に注入したニューシール（ＰｎｅｕＳｅａｌ）（登録商標名）のような接着剤６０４０が示されている。該接着剤（又はその他の注入可能な材料）は、肺内にて増厚し、又は硬化することが好ましい。気道内に流入し、（選択的に、材料に対する組織の反応を介して）組織を強化し、又はコイル端部、端部分又は完全なインプラントを支持するため追加的な軸受面積を追加するため、適当な接着剤と共に、単純なフィラー、シーラント又はその他の材料を使用することができる。接着剤は、送達カテーテルの外側を前進させることのできるより小さい接着剤送り込みカテーテルを通って、インプラントを拘束し且つ送り込む送達カテーテル６０４８の管腔６０４６内を前進させることができ、この接着剤カテーテルは、送達カテーテルの管腔を通って、送達カテーテルと取り囲むシースとの間の環状の空間を通って、送達カテーテルの第二の同心状管腔等を通って前進させることができる。一例としての組織の接着剤組成物及びそれらの使用方法は、その開示内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２００９年１１月３０日付けで出願された米国特許出願第１２／６０２，４６８号明細書及び、２００８年１２月２３日付けで出願された米国特許出願第１２／３４２，６５７号明細書に記載されている。
【００８１】
［０１２１］図３０には、管材から切断され、又は分離して細長い部分６０５４又は支え材とすることのできる細長い構造体６０５２を有するインプラント６０５０の軸（細長い本体）６０５０ａが示されている。該細長い部分６０５４は、曲がって互いに分離する偏倚させることができ、また、構造体は、気道内に配備されたとき、直径が拡大するが、軸方向に収縮して短くなるよう偏倚させることができる。このインプラントは、気道を押し広げ又は開放して、気道と接触する金属の実際の面積が単一のワイヤー装置よりもそれほど大きくないときでさえ、より大きい組織面積にて支持されるようにすることができる。換言すれば、より大きい全体的な組織面積と相互作用することにより、軸受面積は効果的に増す。このインプラント及び（又は）追加的構造体６０５２は、レーザ、水ジェットを使用して管材から切断し、切削するか、又はその他の方法を使用して長い管材から連続的に切断することができる。このことは、主要なコイル又はワイヤー構成要素を加工した後、半径方向に拡張可能な構造体を中央コイル又はワイヤーまで推進することを許容する。拡張可能な部材の端部は、主要な本体の相応する切欠き内にて終わるへリックスとなるよう切断することができる。末端は、ワイヤーと中央にて同軸状に保持されるよう中央コイル又はワイヤーにて螺着されたばねを備えており、該ばねは、ワイヤー上を摺動して長さの短縮化及び直径の拡張を許容する。基端は、より小さい直径となるような形状とされ、且つ曲げてコイルワイヤーを把持し、コイルワイヤーが摺動せず、且つ再捕捉に抵抗しないようにする。中央ワイヤーは、保護シュリンク管材ポリマー面にて被覆し又は把持されて、金属構成要素が金属表面の耐蝕性金属酸化物層を擦り且つ減摩させ又は損傷させないようにする。
【００８２】
［０１２２］ 図３１Ａには、組織の側方向圧縮荷重を拡散し且つ装置が配備されるとき、組織を軸方向に把持するための突出部又は翼状部６０６２を有するシート又は板材料の形態をした追加的な構成要素を有するインプラント６０６０の軸（細長い本体）６０６０ａが示されている。図３１Ｂには、インプラント６０６０の軸６０６０ａを送達カテーテル６０６６の管腔６０６４内に前進させることにより、送り込み又は再捕捉した状態に折り畳んだ、図３１Ａのインプラントが示されており、翼状部の傾斜面又はテーパー付き面は、上述したように、翼状部６０６２のロール巻きを促進する。インプラントは、図示するような形状とされた板又はリボン材料とすることができ、また、この場合、板材料は、所望の肺の圧縮力を付与する。換言すれば、このインプラントは、端部に形成されたボールを有する単一の部品とするか又は、上述したように、ワイヤーと、板とを含む、２部分の複合体であるようにしてもよい。
【００８３】
［０１２３］図３２には、血管ステントのものと類似した拡張金属構造体６０７２を有するインプラント６０７０が示されており、この場合、拡張可能な構造体の端部は、上述したものの１つと類似したインプラントのワイヤー又は軸６０７６に固定されている。該半径方向に拡張可能な構造体６０７２は、管材を切断して支え材を規定することにより形成することができる。配備する間、直径が拡張するとき、拡張可能な構造体６０７２の長さは短縮し又は拡張するようにすることができる。端部に長い支え材を含め、且つ開放した端末のないパターンを含めることにより、パターンを再捕捉することができる。多様なステントのパターンは、拡張可能な構造体として使用し、配備する間、軸受面積を提供するのに適しており、多くの実施の形態は、インプラントが送達カテーテルから解放されたとき、半径方向に自然拡張することができる。各端部は、コイルに固定することができ、又は一端又は両端はワイヤーに沿って摺動自在であるようにすることができる。
【００８４】
［０１２４］図３３には、リボンを備える細長い要素を有するインプラント６０８０が示されている。断面は切欠き断面図として示されており、２つの対向した主要面６０８２、６０８４の方向は、装置の軸方向曲がりに相応し、主要面６０８２、６０８４の一方又は双方（主要面間の端縁ではなく）は、内腔壁と係合し、内腔壁を付勢して曲げ、且つ肺組織を局部的に圧縮する。
【００８５】
［０１２５］図３４には、細長い主要ワイヤー６０９８又はインプラントのコイルの末端部分及び基端部分６０９４、６０９６に装着された湾曲した形状のワイヤー６０９２を有するインプラント６０９０が示されている。接着し、溶接し、圧着し、コイル巻きし、縫合し、シュリンク管にて把持し又はその他の方法にて主要な細長いインプラント構造体に接続することのできる、１つ、２つ又は多数のかかるワイヤーがあるようにしてもよい。本明細書にて説明した多くの実施の形態と同様に、インプラントは、側方向に拡張して、インプラントが送達カテーテルから解放されたとき、インプラントの効果的な軸受面積を増大させる。
【００８６】
［０１２６］図３５には、インプラントが配備されたとき、直径が拡張する複数の編組構造体６１０２を有するインプラント６１００が示されている。このインプラントは、組織の面積を拡大し、組織を一層良く支持し得るようにする。インプラントの主要構造体又は軸には、１つ、２つ又はより多数のインプラントを装着することができる。これらの編組部は、編組部の基端６１０６に装着されて、送達カテーテル内への再捕捉を容易にするが、編組部の両端又は末端は装着箇所として機能することができる。
【００８７】
［０１２７］図３６には、主要な細長い構造体６１１４上に配置されたヒドロゲルスリーブ又はプラグ６１１２を有するインプラント６１１０が示されている。図３７には、コイル上に配置された一連のプラグ６１１６が図示されている。これらは、その間に空隙を有して短いため、これらのプラグは、膨張可能なポリマー又は、ポリマー親水性ポリマー（選択的に、ＰＣＵを含む）、セラミック、金属等のようなより剛性な材料にて出来たものとすることができ、また、装置は、配備する間、その軸方向長さに沿って適宜に撓むことができるであろう。
【００８８】
［０１２８］図３８には、リボン束、丸型ワイヤー、ポリマーストランド、繊維及び（又は）同様のものにて出来た側方向に拡張可能な構造体６１２２を有するインプラント６１２０が示されている。これらの要素は、上述した方法の任意の方法を使用して主要インプラント構造体６１２４に圧着し又は接続されている。該ストランドは、送達カテーテル内に装填し得るよう折り畳むことができ、又は一連の拡張可能な領域の幾つか又は全ては、摺動して長さを変化させ、且つ直径が縮小するのを許容する。図３９には、ポリマー又は薄い金属シート６１２８を送達カテーテル内に圧縮することを許容するよう波型とされたポリマー又は薄い金属シート６１２８を有するインプラント６１２６が示されている。構造体を把持し、該構造体を主要インプラント構造体又は軸６１３２に保持するコイルばね６１３０が示されている。これら拡張可能な構造体は、１つ、２つ又は多数、提供することができる。
【００８９】
［０１２９］図４０には、一端６１４４においてのみ装着される１つ、２つ又は多数のストランド６１４２の束を有するインプラント６１４０が示されている。これらは、束の基端又は末端に装着することができ、また、１つ、２つ又は幾つかの束を主要装置構造体６１４６に装着することができる。図４１には、ワイヤー、リボン又は繊維の束が示されており、これらは、インプラントの各端部にて束の要素にて形成された一体的なボールと接続されている。該束を側方向に押し広げることにより（図示するように）、単一の丸型ワイヤー構造体によるよりも多数の組織を装置にて支持することができる。
【００９０】
［０１３０］図４２及び図４３には、ワイヤー６１６２を有するインプラント６１６０、６１７０が示されている（例えば、図１０に関して上述したように）。インプラント６１６０、６１７０の各々は、また、上述した縫合糸又はその他の装着技術を使用して装着される、関係したテフロン（登録商標）又はその他のポリマー又は金属補強材又は板６１６４、６１７４を有している。基端付近にて局部的に縮小したワイヤー直径を有する基端部分６１６６は、補強材により緊密に接続されて、再捕捉する間、補強材とワイヤーとの相対的な軸方向への摺動を阻止する（特に、末端方向への補強材の摺動を防止する）。該補強材材は、選択的に、時間と共に、膨潤し、軟化し、又は硬化する材料を含むようにしてもよい。理想的な補強材は、幅広であって、且つ送達カテーテル内に嵌まるよう折り畳み又はロール巻きすることができる。補強材の断面又は局部的領域は狭小とし、配備する間、肺組織を圧縮する、インプラントの軸方向への曲がり機能を向上させることができ、その他の部分は、より大きい軸受面積を提供するようより厚くし又は幅広にすることができる。図４４には、歯のように見える急激に幅広となる突出部又は部分を有するインプラント６１８０が示されており、該突出部又は部分は、気道を把持して、装置が送り込まれるとき、装置が気道に沿って長手方向に摺動するのを防止する。このようにして滑りを防止することは、疾患した肺組織を圧縮すべく、気道を小さい容積に引き込む装置の能力を向上させることができる。生体適合性を向上させ、摩擦を少なくし、時間と共に薬剤を送り込むことを許容すると共に、組織の炎症の傾向を減少させる多孔質又はテキスチャーを提供するため、被覆を施すことができる。
【００９１】
［０１３１］ 本発明の好ましい実施の形態について示し、且つ本明細書にて説明したが、当業者には、かかる実施の形態は単に一例としてのみ記載したものであることが明らかであろう。当業者には、本発明から逸脱することなく、多数の変形例、変更例及び置換例が案出されよう。本発明を実施するとき、本明細書にて説明した本発明の実施の形態に対する色々な代替例を採用することができることを理解すべきである。以下の請求の範囲は、これらの請求項及びそれらの等価物内にて本発明、方法及び構造体の範囲を規定することを意図するものである。以下は、当初の請求項の記載である。
（請求項１）  複数の分岐する気道を有する気道系を含む、患者の肺を治療するインプラント（６０２０、６０５０、６０６０、６０７０、６０８０、６０９０、６１００、６１１０、６１２０、６１２６、６１４０、６１５０、６１６０）において、
基端と、末端とを有し、その両端間の軸線を規定する細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）と、
該細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）に結合された拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２、６１２２、６０７２、６１０２、６０９２）であって、該細長い本体の変形とは独立的に、該拡張可能な本体の横断方向の側方向軸受面積を増すように、非拡張形態から拡張形態へ拡張する表面を有する前記拡張可能な構造体とを備え、
前記細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）は、送り込み形態（４８０２）と、配備した形態（４８０３）とを有し、送り込み形態（４８０２）にある細長い本体（５３０１）の軸線は、末端方向に気道系内に前進するのに十分な程度に真直ぐであり、
前記細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）は、送り込み形態（４８０２）から気道系内の配備した形態（４８０３）に配備可能であり、
前記拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）の表面は、前記細長い本体の軸線から側方向に拡張し、前記拡張可能な構造体の側方向軸受面積を増すようにしており、
気道系内に細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）を配備することは、該細長い本体を曲げることを実行し、これにより軸受面が気道系内から気道の内腔面に対して側方向に支承されて気道を曲げるのに十分である一方、前記インプラントの拡張した軸受面は、気道への該インプラントの進入貫通を阻止し、且つ肺組織の局部的な圧縮によりその他の肺組織の張力を十分に増して、患者の肺機能を高めるようにした、インプラント。
（請求項２）  請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記インプラントをインプラントシステム内に配備するステップは、該インプラントを気道内にて曲げ、これにより該インプラントが第一の軸方向気道領域を第二の軸方向気道領域に向けて曲げ、第一及び第二の軸方向気道領域がインプラントの第一の軸方向領域を取り囲み、前記インプラントの第二の軸方向部分が軸線から偏位されたとき、第一及び第二の軸方向気道領域間の肺組織を圧縮するようにしたステップを含む、インプラント。
（請求項３）  請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）の側方向への拡張は、弾性的な側方向への拡張を含み、
前記インプラントを受け入れる寸法とされた管腔（６０４６）を有する送達カテーテルを更に備え、
これにより該インプラントは、前記送達カテーテル（６０４８）の管腔（６０４６）内に側方向に拘束され、気道系内への前記インプラントの前進を容易にし、前記カテーテル（６０４８）をインプラントの回りにて基端方向に引き出すことは、前記インプラントを気道系内に配備するようにした、インプラント。
（請求項４）  請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記肺組織の圧縮は、前記インプラントが弛緩した形態に向けて弾性的に曲がることにより実行されるようにする軸方向に弾性的な本体を備え、
前記送達カテーテル（６０４８）は、前記インプラントの軸線を十分に真直ぐな形態に向けて拘束し、気道案内系への前記インプラントの前進を促進するようにした、インプラント。
（請求項５）  請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）は、該拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）が非拡張形態（４８０２）にあるとき、側方向に曲がった、又はロール巻きしたシート材料（６０２２、６０６２）から成り、
前記拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）の側方向への拡張は、シート材料（６０２２、６０６２）を側方向に平坦化し又は巻き解くステップを含み、
平坦化し又は巻き解いたシート材料（６０２２、６０６２）は、第一及び第二の対向した主要面を有し、軸受面は、第一の主要面の少なくとも一部分を含むようにした、インプラント。
（請求項６）  請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）は、半径方向に拡張可能な構造体（６０５２、６１２２、６０７２）を含み、
前記インプラントの前記細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）は、該半径方向に拡張可能な構造体（６０５２、６１２２、６０７２）に沿って軸方向に伸びており、
半径方向に拡張可能な構造体（６０５２、６１２２、６０７２）は、軸受面を規定し、且つ配備する間、前記インプラントの細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）によって側方向に付勢され、肺組織の圧縮を実行するようにした、インプラント。
（請求項７）  請求項６に記載のインプラントにおいて、
前記半径方向に拡張可能な構造体（６０５２、６１２２、６０７２）の半径方向への拡張は、半径方向に拡張可能な本体を規定する管に沿って切口又はスロットの間に規定された支え材を側方向に分離するようにした、インプラント。
（請求項８）  請求項６に記載のインプラントにおいて、
前記半径方向に拡張可能な構造体（６０５２、６１２２、６０７２）の半径方向への拡張は、編組スリーブ（６１０２）の半径方向への拡張を含み、
該編組スリーブ（６１０２）は、半径方向に拡張可能な本体を規定し、且つ半径方向に拡張する間、軸方向に短くなるようにした、インプラント。
（請求項９）  請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記半径方向に拡張可能な構造体（６０５２、６１２２、６０７２）の側方向への拡張は、少なくとも１本のワイヤー又はフィラメント（６０９２）を送り込み形態（４８０２）にてインプラントの軸に沿って伸びている軸方向形態から曲げることを含み、
該少なくとも１本のワイヤー又はフィラメント（６０９２）は、軸受面を規定し、且つ前記インプラントが気道内にて解放されたとき、肺組織の圧縮を実行し得るよう前記細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）によって側方向に付勢されるようにした、インプラント。
（請求項１０）  請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記配備したインプラントの軸受面と気道との間の境界面は、前記インプラントの軸線に沿って親水性であり、長期間の植え込み期間中、気道の損傷を阻止し得るようにした、インプラント。
（請求項１１）  請求項１０に記載のインプラントにおいて、
前記インプラントと流体的に連通した接着剤送達装置（６０４０）を更に備え、
該接着剤は、前記インプラントと共に送り込み可能であり、接着剤は気道壁へのインプラントの進入貫通を阻止するようにした、インプラント。
（請求項１２）  請求項１０に記載のインプラントにおいて、
前記インプラントの軸受面は、該インプラントが肺内に配設されたとき、生物膜の形成を阻止するのに十分な程度に親水性であるポリマー材料から成るようにした、インプラント。
（請求項１３）  請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記細長い本体（６０２０ａ、６０５０ａ、６０６０ａ、６０７６、６０９８、６１０４）は、ポリマー材料のスリーブ（４１０２、６１１２、６１１６）内に配設され、該スリーブは、ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）から成るようにした、インプラント。
（請求項１４）  請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記拡張可能な構造体（６０２２、６０６２、６０５２・・・）の表面に、複数の突出部（６１１２、６１１６、６１６４、６１７４）を備え、該軸複数の突出部（６１１２、６１１６、６１６４、６１７４）は、前記インプラントが配備されたとき、組織を軸方向に把持する形態で、軸線に沿って分離配置されている、インプラント。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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