(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
蠕動ポンプカセットを形成するための方法であって、
バルクチュービングを選択するステップと、
前記チュービングの第１の端部をポンプカセットの第１のコネクタに取り付けるステップと、
前記チュービングを前記第１のコネクタに取り付けた後に、前記チュービングの部分を伸ばすステップと、
前記チュービングの前記部分が伸ばされているときに、前記チュービングの前記部分を切断するステップと、
前記チュービングの前記部分の第２の端部をポンプカセットの第２のコネクタに取り付けるステップとを含む方法。
【請求項２】
所定の力を印加して前記チュービング部分を伸ばすステップと、
前記チュービングの前記部分が伸ばされているときに、前記チュービング部分を所定の長さのところで切断するステップとを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
力をチュービング部分に印加して前記チュービング部分を所定の長さまで伸ばすステップと、
前記チュービングの前記部分が伸ばされているときに、前記チュービング部分を前記所定の長さまで伸ばすために必要な力と相関する位置で前記チュービング部分を切断するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記チュービング部分に１．８１４から２．７２２ｋｇ（４から６ポンド）の範囲内の力を加えるステップを含む請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記チュービング部分を、周囲条件の下で前記チュービング部分が１２．４４６から１２．９５４ｃｍ（４．９から５．１インチ）の範囲内の長さとなるように切断するステップを含む請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記チュービングは、約５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径および約３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有する請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記チュービング部分は、バルク原材料から引き出され、前記チュービング部分は、伸ばし前に一端で支持または固定される請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記バルク原材料は、所定の範囲のバラツキ内に収まるチュービングのロールである請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記チュービングの前記部分は、所定の力の下で伸ばされる請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記チュービングの前記部分は、所定の長さまで伸ばされる請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、蠕動ポンプにおける精度を改善するための方法に関する。より具体的には、本発明は、チュービング（tubing）の物理的パラメータによるポンプの排出量の変動（variance）を低減するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
蠕動ポンプは、比較的高い精度で投与を行うことができるため多種多様の用途に使用されている。蠕動ポンプは、通常、指定された公差範囲内にある直径を有する流体流れ内腔を画成する壁を持つ弾力的なチュービングを利用する。チュービングは、圧縮することができ、チュービングの元の形状に比較的素早く戻るシリコーンもしくは類似のポリマーから作られることが多い。流体の送達時に、チュービングは、チュービングの一部を選択的に圧縮して流体流れ内腔のその部分から流体を追い出し、流体を内腔に通し下流に送るポンプ部材との係合状態を保つ。ポンプ部材がチュービングの一部と係脱した後、チュービングはその元の形状を取り戻し、内腔は追加の流体で満たされる。
【０００３】
図１Ａで全体的に１０で示されているような、直線または曲線蠕動ポンプ（linear or curvi-linear peristaltic pump）において、チュービング１４の断片が、複数の係合部材またはポンプフィンガー１８の上に巻き付けられるか、または伸ばされうる。係合部材１８は、順次、チュービング１４に貫入して、チュービングをつぶし、流体を下流に移動させる。係合部材１８が後退すると、弾力的なチュービング１４がその通常の断面に戻り、それにより、内腔を次のサイクルにおいて移動される流体で満たすことができる。係合部材１８によってつぶされるチュービング１４の部分は、内腔内に比較的知られている量の流体を入れる。そこで、係合部材のそれぞれのサイクルで、一定量の流体が移動され、このサイクルを複数回繰り返すことで、所望の１回分を送達する。曲線運動ポンプの動作のより詳細な説明は、米国特許第６，１６４，９２１号にある。
【０００４】
図１Ｂに示されているような、回転式蠕動ポンプでは、チュービング１４は、対向端部１４ａおよび１４ｂのところでポンプ本体部２０に固定されることが多い。この固定は、弾力的なチュービング１４を他のチュービングに接続するコネクタ２４によって行うことができる。（シリコーンチュービングは、他の種類のチュービングに比べて高価である場合が多く、したがってポンプ上に配設される部分にのみシリコーンチュービングを使用するのが経済的である）。対向端部１４ａと１４ｂとの間で、チュービングが、複数の係合部材またはローラー３８、３８ａ、３８ｂを有する回転子２８の周りに巻き付けられる。ローラーが回転子の周りを移動すると、ローラーは、チュービングを摘み、内腔をつぶす（ローラー３８ａで表されているように）。この結果、比較的知られている量の流体がローラー３８ａと３８ｂとの間に配設されるチュービング部分１４ｃの内腔内に配設される。ローラー３８ａがローラー３８によって示される位置に移動し続けると、ローラーは、チュービングをつぶし、流体を内腔内に強制的に送り込む動作を続ける。こうして、回転子２８のそれぞれの三回目の回転により、実質的に知られている量の流体が下流に送達される。こうして、使用者は、回転子の回転数を単に制御するだけで所望の用量を得ることができる。回転式蠕動ポンプの機能のより詳細な説明は、米国特許第５，７２０，７２１号にある。
【０００５】
蠕動ポンプは比較的精度が高いが、その精度は大部分チュービングの物理的特性とチュービングにそった物理的状態に依存する。例えば、米国特許第５，７２０，７２１号では、回転子から上流および下流に配設されている複数の圧力センサー４２でチュービングの回転毎に移動される流体の量に影響しうるチュービング内の圧力変化を検出することを教示している。適切な量の液体が移動されていること、および／または望ましくない空気などが存在していないことを確認するために気泡検出器４６を使用することもできる。
【０００６】
チュービング内の圧力およびポンプで送られる流体中の材料に加えて、チュービングそれ自体の物理的パラメータは精度に影響を及ぼしうる。これらの物理的パラメータとして、内腔を画成する壁の厚さ、内腔の直径（つまり、チュービングの内径）、チュービングの長さ、およびデュロメータ定格（一般的にチュービングの圧縮性に関係する）およびヤング率（一般的にチュービングの伸縮性に関係する）などのチュービングの材料特性が挙げられる。
【０００７】
物理的パラメータまたは特性のそれぞれは、ポンプによる流体送達の精度に影響しうる。例えば、チューブが別のチューブよりも大きい内径を有している場合、これは、断面積が大きいことにより蠕動ポンプのそれぞれのサイクルでより大きな量の流体を運ぶ。同様に、チュービングのつぶれ具合の変動は、ポンプのそれぞれのサイクルでチュービングを通過する溶液の量に影響する。それに加えて、長さは、チューブを伸ばすことで自然にチューブの内径が縮小され、それぞれのポンプサイクルで移動される流体の量が低減されるため重要である。しかし、チューブは伸縮性が高いほど、実際には、それぞれのサイクルで流体を少し多く送達することができる。
【０００８】
チュービングの物理的パラメータは、ポンプを通る実際の流量に著しい影響を及ぼしうるため、チュービングストックが特定のパラメータの範囲内にあることを必要とするために高い精度を必要とする医療用ポンプおよび他のポンプで使用するために蠕動ポンプカセットまたは栄養補給管路を製作するのがふつうである。例えば、経腸栄養ポンプカセットまたは輸液ポンプカセットを製造する会社は、チュービングを購入し、１２．７０ｃｍ（５インチ）、±１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の長さ、５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）、±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径、３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）、±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有し、ショアＡ値５０、±５のデュロメータ定格を有するものが納品されることを要求する場合がある。
【０００９】
チュービングの仕様で許容される変動は比較的小さいが、それぞれポンプの容量精度の影響を有する可能性がある。例えば、チュービング壁の厚さに差があると、排出量に２％の変化が生じうる。同様に、チュービングのデュロメータ定格またはヤング率の相違があると排出量に２％のバラツキ（variation）が生じうる。変数のそれぞれを足し合わせると、チュービングのバラツキの結果、チュービングの総排出流量の５〜１０％の範囲の変動が生じうる。
【００１０】
チュービングが収まらなければならない公差をさらに低減することによってポンプの精度を上げられることは理解されるであろうが、メーカーにこの公差をより厳格に満たすチュービングを納入することを要求すると、典型的には、結果として、チュービングの購入価格がかなり高くなり、それによりエンドユーザー向けの蠕動ポンプセットのコストが上昇することになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
そこで、所定の一組のパラメータの範囲内にあるチュービングを使用したときに蠕動ポンプの精度を改善するための方法が必要である。
【００１２】
本発明の原理によれば、蠕動ポンプにおける流体送達の精度を高めることは、周囲条件の下での設定された所定の長さではなく少なくとも一部は物理的特性に基づきチュービングを切断することによって達成されうることがわかっている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一態様によれば、チュービングは、所定の、または知られている力に応じて伸ばされる。次いで、伸ばされたチュービングを所定の長さに切り離す。離された後、チュービングは非伸張状態に戻る。直径および弾性にさまざまな違いのあるチュービングは、いくぶん長さが異なる。しかし、補給カセット内に組み込まれるチュービングは、チュービングの物理的特性のバラツキが長さの相違によって少なくとも部分的に相殺されるのでより一貫した投薬を可能にする。
【００１４】
本発明の一態様によれば、チュービングはバルク状態で提供される。チュービングは、所定の長さのチュービングが支持具を超えて延在するようにして支持される。次いで、周囲条件の下でチュービングが所望の長さに戻ることが許されたときにチュービングの切断部分が所望の長さ（例えば、１２．７０ｃｍ（５インチ）、±２．５４ｍｍ（０．１インチ））となるように、チュービングを所定の、または知られている力で伸ばして切断（例えば、１５．２４ｃｍ（６インチ）伸ばして切断）する。さらに伸びるので、伸びしろの大きいチューブは、その周囲状態において１２．４５ｃｍ（４．９インチ）とすることができ、あまり伸びないチュービングは周囲条件の下で１２．９５ｃｍ（５．１インチ）とすることができる。次いで、チュービング部分を、使用するポンプカセットに取り付けるが、長さの差がチュービングの他の物理的パラメータの変動を相殺する。本明細書で使用される場合、ポンプカセットは、蠕動ループとして形成されたポンプチュービング部分、ポンプ動作機構にそって装着される直線運動ポンプチュービング部分、または蠕動ポンプと係合する他のポンプチュービング部分を備える栄養セットまたは輸液セットの一部を指すものとしてよいことが理解されよう。
【００１５】
本発明の一態様によれば、チュービングは、ポンプカセット上の一端に最初に装着される。次いで、チュービングを知られている力の下で伸ばし、所定の、または知られている長さに切断する。チュービングが周囲長さになるまで後退する前に、または後に、チュービングの切離端をポンプカセット上の別のコネクタに取り付ける。
【００１６】
本発明の別の態様によれば、チュービングは、一端に装着または支持され、例えば、チュービングのヤング率またはデュロメータ定格、高精度のチュービング寸法などの、チュービングの知られている物理的特性によって決定される所定の力の下で伸ばされる。
【００１７】
本発明の別の態様によれば、チュービングは、可変の力の下で所定の長さまで伸ばされる。所望の伸ばしを行うのに必要な力に注意し、所望の伸ばしを得るのに必要な力に基づきチュービングを切断する。次いで、切断されたチュービング部分をポンプカセット上に載せて、蠕動ポンプ内で使用する。異なるチューブ長は、チュービングの変動を相殺するのに役立つ。チュービングを一端で支持しながら原材料からチュービングを引っ張りつつ切断を実行するか、またはチュービングの一端をポンプカセットの一部に取り付けて、伸ばし、切断し、次いで、カセットの対向端に装着することができる。
【００１８】
本発明のさらに別の態様によれば、チュービングは、可変の力の下で所定の長さまで伸ばされる。所望の伸ばしを行うのに必要な力に注意し、チュービングの少なくとも１つの知られている物理的パラメータ、例えば、ヤング率またはデュロメータ定格、高精度のチュービングの寸法などに基づく情報と組み合わせ、次いで、切断位置を決定し、チュービングを切断する。
【００１９】
本発明のこれらの態様および他の態様は、以下の図および関係する説明において図示され記述されているように蠕動ポンプの精度を改善するための方法において実現されうる。
【００２０】
本発明のさまざまな実施形態が、番号を振った図面を参照しつつ図示され、説明されている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】従来技術の教示により形成された曲線蠕動ポンプの部分的切り欠き側面図である。
【図１Ｂ】従来技術の教示により形成された回転式蠕動ポンプおよびポンプカセットの上面図である。
【図２】蠕動ポンプにおいて使用するためのチュービング部分を形成する方法の流れ図である。
【図３】本発明の原理によりバルクチュービングの原材料およびチュービング部分が切断される状況を示す図である。
【図４Ａ】発明の原理による、切断されるチュービング部分を示す図である。
【図４Ｂ】発明の原理による、回転式蠕動ポンプならびに直線運動および曲線運動ポンプ用の蠕動ポンプカセットの他の部分を示す図である。
【図５】本発明の原理により蠕動ポンプの精度を改善するようにチュービング部分を形成するための方法の流れ図ある。
【図６】所定の長さに達するために必要な圧力に基づき可変の位置でチュービングが切断される状況を示す図である。
【図７Ａ】図６に示されている方法により形成される蠕動ポンプ部分を示す図である。
【図７Ｂ】図６に示されている方法により形成される蠕動ポンプ部分を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
これらの図面は例示的であり、付属の請求項で定められる本発明の範囲を制限するものではないことは理解されるであろう。図示されている実施形態は、本発明のさまざまな態様および目的を達成する。単一の図で本発明のそれぞれの要素および態様を明確に示すことは可能でないことが理解されるため、複数の図を提示して本発明のさまざまな詳細をより明確に個別に例示する。同様に、すべての実施形態が本発明のすべての利点をもたらすわけではない。
【００２３】
次に、当業者が本発明を実践できるように図中の番号を参照しつつ本発明および添付図面を説明することにする。図面および説明は、本発明のさまざまな態様の例を示し、付属の請求項の範囲を絞り込むことを意図していない。
【００２４】
そこで、図２を参照すると、蠕動ポンプにおいて使用するためのチュービング部分を形成する方法の流れ図が示されている。この方法の第１のステップは、一般公差の範囲内にあるチュービングの原材料を選択することである。例えば、経腸栄養ポンプカセットのメーカーは、５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）、±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径、３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）、±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有し、ショアＡ値５０、±５のデュロメータ定格を有するチュービングを注文している場合がある。
【００２５】
弾力的なチュービングの選択された原材料はロールになっているか、または事前切断されていくつかの部分に分けられているものとしてよい。いずれにせよ、チュービングは、一般的に、メーカーが指定する公差仕様に準拠すべきである。これにより、本発明のステップを実施する前にチュービングに対して与えられた精度範囲が存在するものとすることができる。
【００２６】
原材料が選択された後、チュービングを支持するか、または固定する。これは、チュービングを支持部材に取り付けるか、またはチュービングを、蠕動ポンプカセットまたはアダプタのコネクタなどのコネクタに取り付けることによって行うことができる。
【００２７】
チュービングが支持されるか、または固定された後、チュービングに所定の力をかけて、チュービングを伸ばすことができる。例えば、２．２７ｋｇ（５ポンド）の力を長さ約１３．９７ｃｍ（５．５インチ）のチュービング部分に印加すると、チューブは約１６．５１ｃｍ（６．５インチ）まで伸ばされる。チュービングの物理的特性に応じて、伸ばされたチュービング部分の実際の長さは、１つのチュービング部分について１６．００ｃｍ（６．３インチ）、異なる物理的特性を有する別のチュービング部分について１７．０２ｃｍ（６．７インチ）になりうる。この種類のバラツキは、製造ロット間ではふつうのことであるが、製造品質管理が不十分であるか、またはいくつかの環境要因により製造ロット内ですら発生しうる。
【００２８】
次いで、伸ばされたチュービングを所定の長さで切断する。長さ１２．７０ｃｍ（５インチ）のチュービングが望ましい場合、伸ばされたチュービングを支持具もしくは固定具から、または伸ばされた端部から１５．２４ｃｍ（６インチ）のところで切断するとよい。（明らかに、支持具の端部から切断を行った場合、チュービングも支持具のところで切断され、切断された伸ばされたチューブ部分が形成される）。切断された後、チュービングをその伸ばされていない向きに戻すことができる。平均より伸縮性のあるチュービング部分は、周囲条件の下で１２．７０ｃｍ（５インチ）より少し小さく（例えば、１２．４４６〜１２．６７４６ｃｍ（４．９〜４．９９９インチ）であり、平均より伸縮性の小さいチュービング部分は、１２．７０ｃｍ（５インチ）より少し長い（例えば、１２．７０２５４から１２．９５４ｃｍ（５．００１から５．１インチ））。したがって、切断されたチュービング部分から作製される栄養または輸液カセットは、チュービング長がわずかに異なる。しかし、長さの違いは、チュービングの物理的パラメータと相関しているため、チュービング長のバラツキはチュービングの他のパラメータのバラツキを相殺する働きをするのでカセットはより高い精度を有する。例えば、通常上で識別された公差の結果流れ精度の変動が６％である場合、本発明の方法により栄養カセットを形成するステップでは、流れ精度が４．５パーセント変動する可能性がある。したがって、精度の変動は、原材料中の変動のいかなる低減も必要とすることなく２５パーセント低減される。
【００２９】
上記の代替えとして、チュービングは、例えば、チュービングのヤング率またはデュロメータ定格、高精度のチュービング寸法などの、チュービングの知られている物理的特性に基づき少なくとも部分的に選択された知られている力の下で伸ばされうる。例えば、チュービングが８０の知られているショアＡ定格を有していた場合、チュービングは、力Ａの下で伸ばすことができ、７０の知られているショアＡ定格を有するチュービングは、力Ｂの下で伸ばすことができる。実証的検定に基づき適切な調整を示す表を作成し、知られている物理的パラメータに使用する適切な力を提示することができる。
【００３０】
次に、図３を参照すると、バルクチュービング１１４の原材料１１０が示されている。すでに述べたように、チュービングは、ロールになっているか、または事前切断されていくつかの部分に分けられているものとしてよい。チュービング１１４は、チュービング部分１１４ａの一端のところで支持具または固定具１１８に、また対向端部のところで力印加装置１２２に取り付けられる。力印加装置１２２は、チュービング部分１１４ａを伸ばすために力（矢印１２６で表されているような）を引き出すためのさまざまな機構のうちのどれかとすることができる。これらは、駆動ピストン、バネ、または単なるおもりであってもよい。例を示すだけであるが、チュービング部分１１４ａ上で引かれる力は、０．４５４〜４．５４ｋｇ（１〜１０ポンド）とすることができ、上で説明されているチュービング仕様を有する経腸栄養ポンプカセットに対しては１．８１４〜２．７２２ｋｇ（４〜６ポンド）の力が現在望ましい範囲である。
【００３１】
チュービング部分１１４ａは、チュービングの物理的特性のバラツキによりそれぞれのチュービング部分についてわずかに異なることがある長さＬ１まで引き出される。チュービングの１つの試料セットのバラツキは、チュービングの１．０２ｍｍ（０．０４インチ）／２．５４ｃｍ（１インチ）の領域の範囲内にある。チュービング部分１１４ａが伸ばされた後、切断器具１３０を使用して、チューブを所定の位置で切断する。切断は、力印加装置１２２が取り付けられている遠位端から所定の距離のところとすることができ、それにより切断されたチューブ部分が得られる。代替的形態では、チュービング部分は、Ｌ２で表されているように支持具もしくは固定具１１８から所定の距離のところで切断され、また支持具もしくは固定具のところで切断されうる。Ｌ１およびＬ２は、切断されたチュービング部分が所望の長さとなるようにチュービング部分１１４ａが伸ばされるだけである場合に同じ長さとなる可能性があることは理解されるであろう。
【００３２】
チュービング部分１１４ａが切断された後、チュービング部分にかかる力が取り除かれ、チュービング部分は１１４ｂに示されているように周囲状態に戻る。１５．２４ｃｍ（６インチ）伸ばされたチュービング部分は、例えば、１２．４４６から１２．９５４ｃｍ（４．９から５．１インチ）程度であり、これを使用して、栄養ポンプカセット、輸液ポンプカセットなどを形成することができる。チュービング部分は一般的に周囲状態（つまり、長さ方向に伸ばされていない状態）でポンプカセット内に通常は装着されるが，チュービング部分がポンプカセット内で事前に伸ばされうる用途がある。
【００３３】
本明細書で使用される場合、カセットは、（少なくともポンプに装着されているときは）、典型的には互いに隣接して配設されしたがってチュービング部分が一般的にＵ字形を形成するコネクタ上に装着されているチュービング部分１１４ｂの端部を備える、回転式蠕動ポンプ用のチュービング部分を備えることができる。しかし、直線運動ポンプの場合、カセットは、それぞれの端部でコネクタに装着される単なるチュービングであってよい。カセットという用語は、そのような構成および蠕動ポンプで使用される他の構成をカバーするものとみなされるべきである。
【００３４】
次に図４Ａおよび４Ｂを参照すると、本発明の原理による、切断されるチュービング部分１１４ａと、蠕動ポンプカセットの他の部分が示されている。チュービング部分１１４ａは、第１の端部１１４ｄのところでコネクタ１４０（図４Ａ）、１６０（図４Ｂ）に取り付けられ、栄養ポンプカセット１４４、１６４の一部をそれぞれ形成することができる。コネクタ１４０、１６０の一部は、典型的には、チュービング部分１１４ａ内に貫入し、これは破線で示されている。
【００３５】
カセットコネクタ１４０、１６０は、適所に保持され、チュービング部分１１４ａは、おもり１２２などの知られている力を受けるものとしてよい。この知られている力は、例えば、１．８１４から２．７２２ｋｇ（４から６ポンド）までの範囲内としてよい。チュービング部分１１４は、切断機構１３０によってコネクタ１４０から所定の距離のところで切断することができる。切断された端部１１４ｅを他方のコネクタ１５０に取り付けて、それにより、蠕動ポンプカセットのチュービングループを形成することができる。
【００３６】
カセット１４４は、回転式蠕動ポンプカセット用のものであってよいが、他の構成も可能である。例えば、直線または曲線蠕動ポンプでは、コネクタ１６０、１７０は、典型的には、図４Ｂに示されているようにチュービング部分１１４ａの対向端部のところに配設される。コネクタ１６０、１７０を直線または直線ポンプ動作機構の対向側部に装着し、ポンプ動作機構が働いている間にチュービング部分１１４ａをしっかり保持するようにできる。
【００３７】
図５は、本発明の原理により蠕動ポンプの精度を改善するようにチュービング部分を形成するための代替的方法の流れ図を示している。原材料チュービングを支持または固定することができる。これは、チュービングの一端をコネクタに取り付けるか、またはバルクチュービング供給部からチュービング部分を支持または固定することによって行うことができる。次いで、チュービング部分を所望のチュービング部分の対向している可能性のある端部を超えて把持し、チュービング部分が所定の長さに達するまで力を加えることができる。ゲージまたはひずみ計によって、所望の長さを達成するために必要な力の大きさを測定する。次いで、チュービングを、所定の長さに達するために必要な力の大きさと相関する位置のところで切断する。
【００３８】
図６を参照すると、所定の長さに達するために必要な圧力に基づき可変位置でチュービングが切断される状況が示されている。原材料１１０は、チュービング１１４を供給するために使用されうる。原材料は、ロールになっているチュービングであるか、またはチュービングの真っ直ぐな断片であるものとしてよい。本明細書の実施例の原材料は、新たに押し出し成形されたチュービングであってもよい。
【００３９】
チュービング部分１１４ｂは、支持具または固定具１１８によって捕捉することができる。すでに説明されているように、これは、その後切断されるチュービングの連続する断片で行うことができるか、またはチュービングの端部を蠕動ポンプカセットのコネクタなどの固定具上に装着することができる。チュービング部分１１４ａの自由端（または遠位の場所）を、矢印１２６で表されているような力を加える力印加装置１２２によって固定する。チュービングは所定の長さＬ３まで伸ばされるが、これは例えば１３．９７ｃｍ（５．５インチ）であってよい。チュービング部分１１４ａを所望の長さまで伸ばすのに必要な力は、ゲージまたはひずみ計１３４によって監視されうる。切断機構１３０の位置は、チュービング部分１１４ａを所望の長さまで伸ばすために必要な力に基づき調整することができ、切断機構が、チュービング部分を切断する。支持具または固定具上に断片が装着されるなど、チュービング部分１１４ａの対向端部がまだ切断されていない場合、対向端部が、例えば、支持具もしくは固定具１１８によって切断される。切断されたチュービング部分１１４ｂは、カセットのコネクタなどに取り付ける前にその周囲長さに戻るようにできる。
【００４０】
上記の代替えとして、チュービングは、例えば、チュービングのヤング率またはデュロメータ定格、高精度のチュービング寸法などの、チュービングの知られている物理的特性に基づき少なくとも部分的に選択された知られている長さまで伸ばされうる。例えば、チュービングが８０の知られているショアＡ定格を有していた場合、チュービングは、長さＡまで伸ばすことができ、７０の知られているショアＡ定格を有するチュービングは、長さＢまで伸ばすことができる。実証的検定に基づき適切な調整を示す表を作成し、知られている物理的パラメータに使用する適切な力を提示することができる。
【００４１】
次に、図７Ａおよび７Ｂを参照すると、回転式蠕動ポンプならびに直線もしくは曲線蠕動ポンプ用の蠕動栄養ポンプカセット１４４、１６４が示されている。それぞれの構成において、チュービング部分１１４ａの自由端１１４ｄは、支持されるか、または所望の位置に保持されるコネクタ１４０、１６０に取り付けることができる。力印加装置１２２によってチュービング部分１１４ａが伸ばされ、これにより、チュービング部分は所定の長さまで伸ばされる。チュービング部分１１４ａを伸ばすのに必要な力の大きさは、ゲージまたはひずみ計１３４によって測定される。
【００４２】
次いで、チューブを所望の長さまで伸ばすために必要な力に相関する長さのところでチュービングを切断するように切断機構１３０を調整する。したがって、例えば、チュービング部分は、１．８１４ｋｇ（４ポンド）の引張力だけで所定の長さに到達することができる。切断機構１３０は、位置Ａに移動され、切断部を形成することができる。対照的に、別のチュービング部分（別のバッチから、さらにはバッチ内からも）は、チュービングを所望の長さまで引くのに２．２７ｋｇ（５ポンド）の圧力を必要とすることがある。これは、チュービングの端部から少し遠くの位置へ移動され、次いで切断を実行する切断機構１３０と相関しうる。この結果、チュービング部分１１４ａは長さが少し異なるようになる。長さの違いは、チュービングを形成する際の公差の範囲内にあるチュービング間の精度の差を最小にするのに役立つ。可変長のチュービング部分１１４ａは、ポンプカセット１４４、１６４の精度のバラツキを小さくする。
【００４３】
蠕動ポンプカセットを形成するための方法は、所定の力を印加してチュービング部分を伸ばすステップと、チュービング部分を所定の長さのところで切断するステップと、チュービング部分を少なくとも１つのコネクタに取り付けて蠕動ポンプカセットを形成するステップとを含みうることは理解されるであろう。この方法は、チュービング部分に１．８１４から２．７２２ｋｇ（４から６ポンド）の範囲内の力を加えるステップと、チュービング部分を、周囲条件の下でチュービング部分が１２．４４６から１２．９５４ｃｍ（４．９から５．１インチ）の範囲内となるように切断するステップと、チュービングは約５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径および約３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有するステップと、チュービング部分の一端は伸ばしの前にコネクタに取り付けられるステップと、チュービング部分はバルク原材料から引き出されるステップと、チュービング部分は伸ばし前に一端で支持または固定されるステップと、バルク原材料はバラツキの所定の範囲内に収まるチュービングのロールであるステップと、および／またはチュービング部分は所定の力を加える前にコネクタに取り付けられるステップ、またはこれらのステップの組み合わせも含みうる。
【００４４】
同様に、蠕動ポンプカセットを形成するための方法は、力をチュービング部分に印加してチュービング部分を所定の長さまで伸ばすステップと、チュービング部分を所定の長さまで伸ばすために必要な力と相関する位置でチュービング部分を切断するステップと、チュービング部分を少なくとも１つのコネクタに取り付けて蠕動ポンプカセットを形成するステップとを含みうる。この方法は、チュービング部分に１．８１４から２．７２２ｋｇ（４から６ポンド）の範囲内の力を加えるステップと、チュービング部分を、周囲条件の下でチュービング部分が１２．４４６から１２．９５４ｃｍ（４．９から５．１インチ）の範囲内となるように切断するステップと、チュービングは約５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径および約３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有するステップと、チュービング部分の一端は伸ばしの前にコネクタに取り付けられるステップと、チュービング部分はバルク原材料から引き出されるステップと、チュービング部分は伸ばし前に一端で支持または固定されるステップと、チュービング部分は伸ばし前にチュービング部分を蠕動ポンプカセットのコネクタに取り付けることによって支持または固定されるステップと、および／またはバルク原材料はバラツキの所定の範囲内に収まるチュービングのロールであるステップと、またはこれらのステップの組み合わせを含むこともできる。
【００４５】
同様に、ポンプカセットにおける精度を改善する方法は、バルクチュービングを選択するステップと、チュービングの部分を伸ばすステップと、チュービングの部分を切断するステップと、チュービングの部分の少なくとも一端をコネクタに取り付けてポンプカセットを形成するステップとを含みうる。この方法は、チュービングの部分はチュービングの部分の伸ばし前にポンプカセットのコネクタに取り付けられるステップと、チュービングの部分は所定の力の下で伸ばされるステップと、および／またはチュービングの部分は所定の長さまで伸ばされるステップ、またはこれらのステップの組み合わせを含むこともできる。
【００４６】
そこで、経腸栄養および輸液ポンプカセットを形成するための改善された方法が開示されている。請求項の範囲から逸脱することなく、多くの変更を本発明に加えることができることは理解されるであろう。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
［形態１］
蠕動ポンプカセットを形成するための方法であって、
所定の力を印加してチュービング部分を伸ばすステップと、
前記チュービング部分を所定の長さのところで切断するステップと、
前記チュービング部分を少なくとも１つのコネクタに取り付けて蠕動ポンプカセットを形成するステップとを含む方法。
［形態２］
前記チュービング部分に１．８１４から２．７２２ｋｇ（４から６ポンド）の範囲内の力を加えるステップを含む形態１に記載の方法。
［形態３］
前記チュービング部分を、周囲条件の下で前記チュービング部分が１２．４４６から１２．９５４ｃｍ（４．９から５．１インチ）の範囲内となるように切断するステップを含む形態１に記載の方法。
［形態４］
前記チュービングは、約５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径および約３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有する形態１に記載の方法。
［形態５］
前記チュービング部分の一端は、伸ばしの前にコネクタに取り付けられる形態１に記載の方法。
［形態６］
前記チュービング部分は、バルク原材料から引き出され、前記チュービング部分は、伸ばし前に一端で支持または固定される形態１に記載の方法。
［形態７］
前記バルク原材料は、バラツキの所定の範囲内に収まるチュービングのロールである形態１に記載の方法。
［形態８］
前記チュービング部分は、前記所定の力を印加する前にコネクタに取り付けられる形態１に記載の方法。
［形態９］
蠕動ポンプカセットを形成するための方法であって、
力をチュービング部分に印加して前記チュービング部分を所定の長さまで伸ばすステップと、
前記チュービング部分を前記所定の長さまで伸ばすために必要な力と相関する位置で前記チュービング部分を切断するステップと、
前記チュービング部分を少なくとも１つのコネクタに取り付けて蠕動ポンプカセットを形成するステップとを含む方法。
［形態１０］
前記チュービング部分に１．８１４から２．７２２ｋｇ（４から６ポンド）の範囲内の力を加えるステップを含む形態９に記載の方法。
［形態１１］
前記チュービング部分を、周囲条件の下で前記チュービング部分が１２．４４６から１２．９５４ｃｍ（４．９から５．１インチ）の範囲内となるように切断するステップを含む形態９に記載の方法。
［形態１２］
前記チュービングは、約５．０８０ｍｍ（０．２００インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の外径および約３．０４８ｍｍ（０．１２０インチ）±０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の内径を有する形態９に記載の方法。
［形態１３］
前記チュービング部分の一端は、伸ばしの前にコネクタに取り付けられる形態９に記載の方法。
［形態１４］
前記チュービング部分は、バルク原材料から引き出され、前記チュービング部分は、伸ばし前に一端で支持または固定される形態９に記載の方法。
［形態１５］
前記チュービング部分は、伸ばし前に前記チュービング部分を前記蠕動ポンプカセットのコネクタに取り付けることによって支持または固定される形態１４に記載の方法。
［形態１６］
前記バルク原材料は、バラツキの所定の範囲内に収まるチュービングのロールである形態９に記載の方法。
［形態１７］
ポンプカセットにおける精度を改善する方法であって、
バルクチュービングを選択するステップと、
前記チュービングの部分を伸ばすステップと、
前記チュービングの前記部分を切断するステップと、
前記チュービングの前記部分の少なくとも一端をコネクタに取り付けてポンプカセットを形成するステップとを含む方法。
［形態１８］
前記チュービングの前記部分は、チュービングの前記部分の伸ばし前にポンプカセットのコネクタに取り付けられる形態１７に記載の方法。
［形態１９］
前記チュービングの前記部分は、所定の力の下で伸ばされる形態１７に記載の方法。
［形態２０］
前記チュービングの前記部分は、所定の長さまで伸ばされる形態１７に記載の方法。
【図１Ａ】
0005968322.tif 000002
【図１Ｂ】
0005968322.tif 000003
【図２】
0005968322.tif 000004
【図３】
0005968322.tif 000005
【図４Ａ】
0005968322.tif 000006
【図４Ｂ】
0005968322.tif 000007
【図５】
0005968322.tif 000008
【図６】
0005968322.tif 000009
【図７Ａ】
0005968322.tif 000010
【図７Ｂ】
0005968322.tif 000011