(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生成物用のコンテナ（２）を具え、該コンテナ（２）が長手軸Ａを有する末端チップ（３）と前記末端チップ（３）を通って形成されたチャネル（４）とを含み、該チャネル（４）が前記生成物を移送するための通路を提供しており、前記末端チップ（３）が少なくとも、裁頭円錐形状を有する末端側部分（６）と、該末端側部分（６）より基端側に配置され、薬物供給デバイス用アダプタ（８）の部分（１０ａ）と摩擦接触するように企図された円筒形状の外表面（７ａ）を有する連結部分（７）とを含んでいる薬物供給デバイス（１）であって、前記連結部分（７）は、その最大外径が前記末端側部分（６）の最大外径より大であり、前記長手軸（Ａ）に沿って測定した長さ（Ｌ）が少なくとも１ｍｍであることを特徴とする薬物供給デバイス（１）。
【請求項２】
前記連結部分（７）より基端側に配置された基端側部分（５）をさらに含み、前記連結部分の基端側の外径が前記基端側部分（５）の末端側の外径よりも大であることで、前記基端側部分（５）に対する前記連結部分（７）の接合部分に段差が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬物供給デバイス（１）。
【請求項３】
前記長さ（Ｌ）が少なくとも２ｍｍであることを特徴とする請求項１または２に記載の薬物供給デバイス（１）。
【請求項４】
前記連結部分（７）の外表面（７ａ）の少なくとも一部が粗化された部分（１２）を含んでいることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の薬物供給デバイス（１）。
【請求項５】
前記連結部分（７）の外表面（７ａ）に環状リブ（１３）が設けられていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の薬物供給デバイス（１）。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載の薬物供給デバイス（１）と、
該薬物供給デバイス（１）の前記末端チップ（３）に嵌合するように企図されたアダプタ（８）であって、該アダプタ（８）は少なくとも１つの内側突出部（１０）が設けられたリング（９）を含み、前記アダプタ（８）が前記末端チップ（３）に嵌合した際に前記内側突出部（１０）が前記薬物供給デバイス（１）の前記連結部分（７）の外表面（７ａ）と協働可能であることで、前記長手軸（Ａ）のまわりの、および前記長手軸（Ａ）に沿った前記末端チップ（３）に対する前記アダプタ（８）の回転および並進移動を阻止するようにされたアダプタ（８）と、
を具えたことを特徴とするアセンブリ（１０１）。
【請求項７】
前記リング（９）は、前記１つの内側突出部（１０）が第１の内径（Ｄｒ）を形成する元来の状態から、前記１つの内側突出部（１０）が第２の内径（Ｄｓ）を形成する応力作用状態に、半径方向外方に拡張可能であり、前記第２の内径（Ｄｓ）は前記第１の内径（Ｄｒ）より大であり、前記少なくとも１つの内側突出部（１０）が前記連結部分７の外表面（７ａ）と協働したときに前記リング（９）がその応力作用状態となることで、前記末端チップ（３）に対する前記アダプタ（８）の回転および並進移動が阻止されることを特徴とする請求項６に記載のアセンブリ（１０１）。
【請求項８】
前記第１の内径（Ｄｒ）が前記連結部分７の外表面（７ａ）の外径の９０％から９７％の範囲にあることを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ（１０１）。
【請求項９】
前記薬物供給デバイス（1）が請求項２に記載のものであり、前記少なくとも１つの内側突出部（１０）にはその内表面（１０ａ）に少なくとも１つのバンプ（１５）が設けられ、該バンプ（１５）は、前記末端チップ（３）に前記アダプタ（３）が嵌合したときに前記アダプタ（３）の末端側への移動を阻止するために、前記段差（１４）と協働することを企図したものであることを特徴とする請求項６ないし８のいずれかに記載のアセンブリ（１０１）。
【請求項１０】
前記末端チップ（３）はガラスで作製され、前記アダプタ（８）はＡＳＴＭ  Ｄ６４８規格について１２５℃より高い熱たわみ温度（ＤＴＵＬ）を有するプラスチック材料で作製されていることを特徴とする請求項６ないし９のいずれかに記載のアセンブリ（１０１）。
【請求項１１】
前記プラスチック材料は、ポリカーボネートであることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ（１０１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特定の末端チップ（distal tip）を有する薬物供給デバイス、および該薬物供給デバイスとルアーロックアダプタ（Luer lock adaptor）などのアダプタとを具えるアセンブリに関し、例えばＩＶ（静脈内）コネクタ，筋肉内コネクタ，皮下コネクタなどのコネクタエレメントをさらに前記薬物供給デバイスに結合することを考慮して、薬物供給デバイスに対するアダプタの安全な結合を可能とするものである。
【背景技術】
【０００２】
本出願において、コンポーネントの、またはデバイスの末端とは、ユーザの手から最も遠い端部を意味するものとして理解すべきであり、基端とは、ユーザの手に最も近い端部を意味するものとして理解すべきである。同様に、本出願において、「末端方向」とは、注入の方向を意味するものとして理解すべきであり、「基端方向」とは、注入の方向とは反対の方向を意味するものとして理解すべきである。
【０００３】
医療用流体を移送および／または貯蔵するために、シリンジ、潅流（perfusion）デバイス、輸液デバイスおよびコネクタなど、種々の医療用デバイスが知られている。安全上の理由により、これら種々の医療用デバイスが互いに正確且つしっかりと組み立てられることができるようにすることは極めて重要なことである。
【０００４】
従来の薬物供給デバイスは、通常、医療用生成物（medical product）のためのコンテナを形成する中空の本体を備え、コンテナを形成する本体の末端にはチップ（tip）が備えられ、このチップ内に軸方向通路が配置され、これを通って前記生成物がコンテナから排出される。
【０００５】
液体生成物の取り扱い、特に、潅流デバイスを介して行われる患者への薬物の投与は、病院において、または緊急時に行われることがしばしばであるので、一般的な方法ではコネクタの使用を含み得る。かかるコネクタは医療用デバイスを封止し、医療用液体に汚染物が含まれることに対する保護を提供する。
【０００６】
例えばＩＶコネクタのようなコネクタは、通常、アダプタなどの中間エレメントを用いて薬物供給デバイスに結合される。通常は、まずこれらのアダプタが薬物供給デバイスの末端チップに取り付けられ、次いで、ＩＶコネクタなどのコネクタが例えばねじ込みなどによりアダプタの自由端に取り付けられる。かかる工程において、アダプタには薬物供給デバイスの末端チップに対する摩擦推力（friction forced）が加えられ、その摩擦力の故に、コネクタがアダプタにねじ込まれる間にアダプタは末端チップに対して不動なまままであると想定される。通常は、末端チップには肩部が存在しており、末端チップに対するアダプタの末端側への摺動が阻止される。
【０００７】
特許文献１は、その図１においてそのような末端チップを開示しており、これは、前記アダプタの前記末端チップへの取り付けに応じて、アダプタの末端側への摺動を阻止することを目的とした肩部を含んでいる。
【０００８】
また、そのような末端チップとして、特許文献２には、末端チップに対する摩擦推力がアダプタに加えられることによりアダプタの一部が突入する溝をもつ末端チップが記載されている。かかる従来技術の末端チップは、その上に取り付けられたアダプタとともに図１に示されている。
【０００９】
この図においては、長手軸Ａ０を有する従来技術の薬物供給デバイスの末端チップ２０１が示されており、その上にアダプタ２０３が取り付けられている。末端チップ２０１は、平坦な底部２０５ａを有する溝２０５が設けられたテーパ付きの外表面２０４を含む。アダプタ２０３はリング２０６および環状リッジ２０７を含む。アダプタ２０３の環状リッジ２０７は、その内壁へ力の作用により、半径方向に拡張可能である。アダプタ２０３には末端チップ２０１に対する摩擦推力が加えられる。環状リッジ２０７には、その変形能力の故に、これが図１に示すように溝２０５に突入するまで、末端チップ２０１のテーパ付き外表面２０４に対する摩擦推力が加えられる。この図に示す位置では、環状リッジ２０７と溝２０５ａの平坦な低部の表面との間に現れる摩擦力の故に、末端チップ２０１に対してアダプタ２０３が不動のものとなると想定される。さらに、末端チップ２０１の外表面２０４の末端部に対する溝２０５の接合部に段差２０８が形成されている故に、アダプタ２０３が末端２０１に対して末端側に摺動することが阻止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】欧州特許出願公開第０７１６８６０号明細書
【特許文献２】国際公開第０１／９１８３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、いくつかのアダプタを種々の薬物供給デバイスとともに使用することに関しての問題が報告されている。実際、医療分野において薬物供給システムをコネクタに結合させる目的で用いるために入手可能であるアダプタのほとんどは、プラスチック材料で作製されている。かかるプラスチック材料の変形能力は、経年変化および温度条件によって影響を受ける。この結果、例えばある時間が経過した後、または滅菌温度のような特定の条件にさらされた後には、アダプタ２０３を末端チップ２０１に対して不動にしておくことができなくなることが起こり得る。とりわけ、ユーザがコネクタのアダプタ２０３へのねじ込みを試みる際には摩擦が末端チップに対して作用するが、摩擦力がアダプタの回転を妨げるの十分なだけ重要ではなくなっていることが起こり得る。従って、コネクタがアダプタにしっかりと嵌合しているか否か、ひいてはコネクタが薬物供給デバイスの末端チップにしっかりと結合しているかを、ユーザが判定することが不可能となる。薬物供給デバイスおよびコネクタ間の不適当な結合は、薬物供給デバイスに関するアダプタおよび／またはコネクタの変位を生じさせ得るので、生成物の漏洩、従って患者に対する不正確な用量の投与および生成物の浪費をもたらし得るものとなる。
【００１２】
さらに、図１に示したような従来技術の末端チップは、溝の存在、すなわち溝の位置においてチップの壁が薄くなることにより、より脆くなるという不都合を有する。この不都合は、末端チップがガラス製である場合に重大な問題となる。
【００１３】
よって、前記薬物供給デバイスとアダプタとの間で再現性のある（reproducible）結合を可能とするとともに、特に前記末端チップがガラスで作製されている場合に起こり得る破損に抵抗できるようにする特定の末端チップをもつ薬物供給デバイスが要望されていた。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一形態は、生成物用のコンテナを具え、該コンテナが長手軸Ａを有する末端チップと前記末端チップを通って形成されたチャネルとを含み、該チャネルが前記生成物を移送するための通路を提供しており、該末端側部分より基端側に配置され、薬物供給デバイス用アダプタの部分と摩擦接触するように企図された円筒形状の外表面を有する連結部分とを含んでいる薬物供給デバイスであって、前記連結部分は、その最大外径が前記末端側部分の最大外径より大であり、前記長手軸に沿って測定した長さが少なくとも１ｍｍであることを特徴とする。
【００１５】
その特定の寸法により、本発明の薬物供給デバイスの末端チップは、その外表面への、しっかりとして再現性のあるアダプタの固着を可能にする。さらに、本発明の薬物供給デバイスの末端チップは、それがガラス製のものであった場合でも、ユーザによるその取り扱いの間における破損に対して抵抗性のあるものとなる。
【００１６】
後述する説明から明らかとなるように、その特有の長さＬが、アダプタが末端に対して並進（translate）および／または回転するのを防止するのに十分な、末端に対するアダプタの緊密な接触（tight contact）および／または摩擦接触を可能にする。さらに、末端チップがガラスで作製される場合でも、実質的な長さＬが、最終的な形状とする前にガラスを加熱する際の前記末端チップの製造過程における亀裂の発生を防止する。この結果、実質的な長さＬにより、起こり得る破損に対する末端の抵抗をより大きくすることができる。
【００１７】
本発明の実施形態では、薬物供給デバイスが前記連結部分より基端側に配置された基端側部分を含み、前記連結部分の基端側の外径が前記基端側部分の末端側の外径よりも大であることで、前記基端側部分に対する前記連結部分の接合部分に段差が形成される。かかる段差は、末端チップに対するアダプタの嵌合に応じて、アダプタに設けられた特定のバンプと協働し、末端チップに対するアダプタの末端側への移動を阻止することを企図したものである。
【００１８】
本発明の実施形態では、前記長さＬが少なくとも２ｍｍである。そのような実質的長さによって、鋭角の発生、ひいては末端チップの製造時において生じ得る亀裂を回避することが可能となる。従ってさらに、アダプタが末端チップに嵌合する際、アダプタの一部が末端チップの実質的な表面に接触、特に摩擦接触することになる。
【００１９】
本発明の実施形態では、前記連結部分が少なくとも円筒状部分を含んでいる。本願において円筒状の部分とは、長手軸Ａに沿って測定された長さを有する部分を意味し、これはバンドなどであって尖鋭な形状の（point-shaped）リブではない。後述する説明から明らかとなるように、かかる円筒状の部分によって、アダプタが末端に対して回転するのを防止するのに十分な表面上で、アダプタが末端に対して緊密な接触および／または摩擦接触できるようになる。
【００２０】
本発明の実施形態では、前記連結部分の外表面の少なくとも一部が粗化された部分を含んでいる。この粗化部分は、例えば、セラミック粒子などの粗化物質を含む被覆により得ることができる。また、この粗化部分は、特定の粗さおよび／または形状を有する特定の形成工具を用いて得ることもできる。
【００２１】
かかる粗化物質および／または特定の形成工具は、末端チップがアダプタに接触する連結部の外表面にレリーフを生成し、これによってアダプタおよび末端チップ間の摩擦力が高まる。従って、そのような粗化部分は末端チップからアダプタを取り外すために必要な力を増大させ、長手軸Ａのまわりに対するアダプタの回転および並進を防止する。
【００２２】
本発明の実施形態では、前記連結部分の外表面に環状リブが設けられている。かかる環状リブは、連結部分の外周の局所において、連結部分の外径を増大させる。従ってこれは、アダプタの移動に必要な力を増大させ、それによって前記アダプタの回転および並進を防止する。本発明の実施形態では、この環状リブはガラスで作製される。好ましくは、末端チップもまたガラスで作製される。
【００２３】
本発明の他の形態は、上述したような薬物供給デバイスと、該薬物供給デバイスの前記末端チップに嵌合するように企図されたアダプタであって、該アダプタは少なくとも１つの内側突出部が設けられたリングを含み、前記アダプタが前記末端チップに嵌合した際に前記内側突出部が前記薬物供給デバイスの前記連結部分７の外表面と協働可能であることで、前記長手軸Ａのまわりの、および前記長手軸Ａに沿った前記末端チップに対する前記アダプタの回転および並進移動を阻止するようにされたアダプタと、を具える。特に、内側突出部は、前記外表面と摩擦接触することによって、連結部の外表面と協働する。
【００２４】
本発明の実施形態では、前記リングは、前記１つの内側突出部が第１の内径Ｄｒを形成する元来の状態（rest position）から、前記１つの内側突出部が第２の内径を形成する応力作用状態（stressed position）に、半径方向外方に拡張可能であり、ＤｓはＤｒより大であり、前記少なくとも１つの内側突出部が前記連結部分７の外表面と協働したときに前記リングがその応力作用状態となることで、前記末端チップに対する前記アダプタの回転および並進移動が阻止される。
【００２５】
本発明の実施形態では、Ｄｒが前記連結部分７の外表面の外径の９０％から９７％の範囲にある。これは特に、アダプタに末端チップに対する摩擦推力（friction forced）が加えられるようにアダプタが変形している際にも、そのアダプタの変形能力を維持することを可能にする。
【００２６】
本発明の実施形態では、前記少なくとも１つの内側突出部にはその内表面に少なくとも１つのバンプが設けられ、該バンプは、前記末端チップに前記アダプタが嵌合したときに前記アダプタの末端側への移動を阻止するために、上述のように前記末端チップの前記段差と協働することを企図したものである。特に、前記バンプは前記段差と係合状態となることによって前記バンプと協働し、これにより、末端チップに対してアダプタを末端側に移動させるのに必要な力が増大する。
【００２７】
本発明の実施形態では、前記末端チップはガラスで作製され、前記アダプタはＡＳＴＭ  Ｄ６４８規格について１２５℃より高い熱たわみ温度（heat deflection temperature；ＤＴＵＬ）を有するように好ましく選択されたプラスチック材料で作製される。かかるプラスチック材料は、高温の滅菌工程の後でもその変形能力を維持する。例えば、前記プラスチック材料は、ポリカーボネートＨＴ「High temperature」である。
【００２８】
本発明およびそれにより生じる利点は、添付の図面を参照しつつ行われる詳細な説明から明瞭となる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】薬物供給デバイスの末端チップに取り付けられたアダプタをもつ従来の薬物供給デバイスの断面図である。
【図２Ａ】薬物供給デバイスにアダプタが取り付けられる前の、本発明アセンブリの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２Ｂ】薬物供給デバイスの末端チップにアダプタが取り付けられた際の、本発明アセンブリの第１実施形態を示す斜視図である。
【図３Ａ】図２Ａの薬物供給デバイスおよびアセンブリの部分的断面図である。
【図３Ｂ】図２Ｂの薬物供給デバイスおよびアセンブリの部分的断面図である。
【図４】本発明のアセンブリおよび薬物供給デバイスの第２実施形態を示す部分的断面図である。
【図５】本発明のアセンブリおよび薬物供給デバイスの第３実施形態を示す部分的断面図である。
【図６Ａ】本発明のアセンブリおよび薬物供給デバイスの第４実施形態を示す部分的断面図であり、アダプタが末端チップに取り付けられる前の状態を示している。
【図６Ｂ】本発明のアセンブリおよび薬物供給デバイスの第４実施形態を示す部分的断面図であり、アダプタが末端チップに取り付けられた後の状態を示している。
【図７】本発明のアセンブリおよび薬物供給デバイスの第５実施形態を示す部分的断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図２Ａを参照するに、本発明のアセンブリ１００が示されており、これは長手軸Ａをもつ末端チップ３を有するコンテナ２を含む本発明薬物供給デバイス１を具えている。図示の例において、コンテナ２および末端チップ３は単一のエレメントで作られている。コンテナ２はチューブ形状を有し、生成物、例えば医療用流体のための貯蔵器を画成している。好ましくは、コンテナ２および末端チップ３はガラス製である。コンテナ２は、その基端をピストン（不図示）によって封止することができる。末端チップ３は、長手方向軸Ａに整列したチャネル４を包囲しており、コンテナ２から例えばＩＶ（静脈内）コネクタ、筋肉内（Intra Muscular）コネクタ、皮下コネクタまたはその他のコネクタのいずれかへの生成物の移送を行うための通路１０３を提供している。図示の例において、末端チップ３は、基端側部分５、末端側部分６および連結部分７を含んでおり、これらは長手軸Ａに沿って整列している。この例では、基端側部分５および末端側部分６は裁頭円錐形状（frusto conical shape）を有し、連結部分７は円筒状である。
【００３１】
図３Ａを参照するに、連結部分７の外径（図３ＡのＤｃ）は末端チップ３の外表面の裁頭円錐状末端側部分６の最大外径（図３ＡのＤｄ）より大である。この図に示す実施形態では、連結部分７の外径Ｄｃは裁頭円錐状基端端側部分５の最小外径と等しいか、またはこれより小である。図２Ａおよび図３Ａから明らかなように、連結部分７は長手軸Ａに沿って実質的な長さＬを有している。例えば、長手軸Ａに沿って測ったかかる長さＬは、末端側部分６の長さの１０％から４０％の範囲である。例えば、末端側部分６の長さが８ｍｍであれば、連結部分７の長さは１〜３ｍｍであり得る。長さＬは少なくとも１ｍｍである。そのような長さとすることによって、末端チップ３に取り付けることが企図されているアダプタの部分を受容するために、前記連結部分７上に実質的な表面を画成することができる。さらに、末端チップ３がガラスで作製されている場合、かかる長さによって、形状を定めるべくガラスが加熱されるとき、末端チップの製造を通じて鋭角が生じたり亀裂が形成されたりすることが回避される。従って、結果として得られた末端チップは、起こり得る破損に対する抵抗がより大きいものとなる。
【００３２】
図２Ａにはまた本発明アセンブリ１０１のアダプタが示されており、これは、ＩＶコネクタなどのコネクタ（不図示）を薬物供給デバイス１に結合させるために末端チップ３に嵌合させることを企図したものである。アダプタ８にはリング９が設けられている。図示の例では、リング９には、その基端側の領域に、半径方向内向きに延在する不連続な環状バルジ１０の形態の内側突出部が設けられている。図示しない例では、内側突出部は連続したバルジであってもよい。図示の例では、リング９の内壁には、不連続の環状バルジ１０から末端側に間隔を置いた雌ねじ１１が設けられている。
【００３３】
以下の説明において後に明らかとなるように、第１工程では、アダプタ８を末端チップ３に嵌合させ（図２Ｂおよび図３Ｂ参照）、続いて第２工程では、薬物供給デバイス１を前記コネクタに安全に結合させるために、ＩＶコネクタなどのコネクタ（不図示）のアダプタ８へのねじ込みが図られ、すなわち前記アダプタの雌ねじ１１へのねじ込みが図られ、薬物供給デバイス１からコネクタへの生成物の移送が実現されるようにする（逆も同様である）。前記コネクタには、コネクタにアダプタ８がねじ込まれるようにするために、アダプタ８の雌ねじ１１と協働することを企図した雄ねじが設けられる。図３Ｂには図２Ｂのアセンブリ１０１が示され、末端チップ３に対する摩擦推力がアダプタ８に加えられている。図３Ｂを参照すると、アダプタ８が末端チップ８に嵌合しているときには、不連続な環状バルジ１０の内表面１０ａが連結部分７の外表面７ａに密に接触した状態となっていることが明らかにわかる。連結部分７の外表面７ａと不連続な環状バルジ１０の内表面１０ａとの間の、この緊密な接触すなわち摩擦接触によって、長手軸Ａのまわりに関する、末端チップ３に対するアダプタの回転移動および並進移動が阻止される。
【００３４】
図３Ａおよび図３Ｂを参照するに、アダプタ８は概して、不連続なバルジ１０が第１の内径Ｄｒを形成する図３Ａに示すような元来の状態（rest position）と、不連続なバルジ１０が第２の内径Ｄｓ（ＤｓはＤｒより大である）を形成する図３Ｂに示すような応力作用状態（stressed position）とにアダプタ８が適合できるようにするために十分な可撓性のある材料で作製されている。従ってリング９は、バルジ１０の内表面１０ａに対して外向きおよび半径方向に作用する応力に応じて半径方向外向きに拡張可能である。図３Ｂに示すように、末端チップ３に対する摩擦推力がアダプタに加えられたとき、末端チップ３の連結部分７の外表面７ａによって、バルジ１０に応力が作用する。実際には、図３Ｂに示すようにアダプタ８が末端チップ３に嵌合したとき、ＤｓはＤｃに等しくなる。例えば、リング９はプラスチック材料で作製される。アダプタは、ＡＳＴＭ  Ｄ６４８規格について１２５℃より高い熱たわみ温度（heat deflection temperature；ＤＴＵＬ）を有するプラスチック材料で作製することができる。かかるプラスチック材料は、高温の滅菌にも耐えるものである。例えば、そのようなプラスチック材料は、ポリカーボネートＨＴ「High temperature」である。
【００３５】
コネクタを薬物供給デバイスにさらに安全に結合させることを考慮しつつ、本発明アセンブリ１０１の薬物供給デバイス１にアダプタ８を取り付けて嵌合させる操作を図３Ａおよび図３Ｂを参照して説明する。
【００３６】
ユーザは、図２Ａおよび図３Ａに示すような薬物供給デバイス１およびアダプタ８を用意する。アダプタ８は、図３Ａに示すように、その元来の状態にある。ユーザは一方の手で薬物供給デバイス１を、他方の手でアダプタ８を把持する。ユーザはリング９の基端を末端チップ３の末端に押しやる（force）。末端チップ３の裁頭円錐状部分６のテーパ付きの外表面はアダプタ８の不連続バルジ１０に対し半径方向外方への力を作用し、不連続バルジが図８に示すように末端チップ３の連結部分７の外表面７ａに到達するまで、リング９は変形し、半径方向に拡張する。アダプタ８のこの応力作用状態では、実質的表面上の連結部分７の外表面７ａに対して高い摩擦推進力が加えられている不連続バルジ１０の内表面１０ａによって、アダプタ８は末端チップ３に対して高摩擦接触する。従って、長手軸Ａのまわりの、およびこれに沿った、末端チップ３に対するアダプタの回転および並進移動が阻止される。
【００３７】
好ましくは、ＤｒはＤｃの９０％から９８％の範囲にある。これにより、図３Ｂに示すように末端チップに嵌合している位置において応力下にあるときに、アダプタ８、特にリング９がその変形能力を失わないようにすることができる。
【００３８】
例えば、直径Ｄｃは４．８０ｍｍであり、アダプタが元来の状態にあるときの不連続バルジ１０によって定まるリング９の内径Ｄｒは４．５４ｍｍである。裁頭円錐状の末端側部分６の次第外径Ｄｄは例えば４．４２ｍｍとすることができる。
【００３９】
結果として、ユーザがＩＶコネクタなどのコネクタにアダプタ８を結合させる工程への進行を望んだ場合には、図２Ｂおよび図３Ｂに示すように末端チップ３に嵌合させたアダプタ８を一方の手で把持し、続いて、アダプタ８が末端チップ３から外れてしまう恐れがないようにしながら、アダプタ８の雌ねじ１１にコネクタをねじ込むようにすべきである。コネクタ（不図示）の雄ねじをしっかりとアダプタ８の雌ねじ１１にねじ込んだとき、続いてユーザは、薬物供給デバイス１およびコネクタが密に結合して、一方のピースから他方へに移送される生成物の漏洩がないことを知る。
【００４０】
従ってアダプタが薬物供給デバイスから外れ得る恐れが生じることなく、薬物供給デバイスをコネクタに対して安全に結合させることを可能にする。
【００４１】
本発明のアセンブリは、ＩＶコネクタなどのコネクタに対する薬物供給デバイスの結合、特に、簡単かつ安全にして再現性のある結合を与えるものである。
【００４２】
図４および図５には、図２Ａから図３Ｂの本発明の薬物供給デバイス１の他の実施形態が示されている。図２Ａから図３Ｂに示したものと同じ要素を示す参照番号が維持されている。
【００４３】
図４には、図３Ａに示したような末端チップ３をもつ本発明の薬物供給デバイス１が部分的に示されており、連結部分７の外表面７ａは粗化物質で部分的に被覆され、この例ではセラミック粒子の環状バンド１２の形態となっている。あるいは、粗化部分は、ガラス形成動作の間に、特定の粗さおよび／または形状を有する特定の形成工具によって得ることもできる。好ましくは、粗化物質の環状バンド１２は連結部分７の外表面７ａを全体的に覆うものではない。これにより、末端チップ３の機械的抵抗力、特にこの末端チップ３がガラス製である場合の機械的抵抗力を保つことが可能となる。連結部分７の外表面７ａに部分的に粗化物質が存在することで、アダプタ８が末端チップ３に嵌合したときの、アダプタ８の不連続な環状バルジ１０の内表面１０ａと連結部分７の外表面７ａとの間の摩擦力が増大する。従って、時間が経過した後、または滅菌温度のような高温にさらされた後であっても、末端チップ３に対する長手軸Ａのまわりのアダプタ８の回転および並進が確実に防止される。
【００４４】
図５には、図３Ａに示したような末端チップ３をもつ薬物供給デバイスが部分的に示されており、連結部分７の外表面７ａには環状リブ１３がさらに設けられている。図示の例では、末端チップ３および環状リブ１３はガラスで作製された単一のエレメントである。図示しない他の実施形態では、環状リブ１３を、連結部分７の外表面７ａに設けられた付加的な形状のエレメントとすることができる。かかる環状リブ１３は、連結部分７の外周の局所において連結部分の外径を増大させ、これによって、アダプタが末端チップ３に嵌合された際のアダプタ８の脱落に対する付加的な抵抗を提供する。
【００４５】
図６Ａ、図６Ｂおよび図７には、図２Ａから図３Ｂの本発明の薬物供給デバイス１の他の実施形態が示されており、ここでは連結部分７の外径Ｄｃが裁頭円錐状の基端側部分５の末端側外径Ｄｐより厳密に大となっている。図２Ａから図３Ｂに示したものと同じ要素を示す参照番号が維持されている。
【００４６】
図６Ａには、図３Ａに示したような末端チップ３をもつ薬物供給デバイスが部分的に示されており、裁頭円錐状基端側部分５の末端側外径Ｄｐは連結部分７の外径Ｄｃより厳密に小となっている。この結果、基端側の裁頭円錐状部分５に対する連結部分７の接合部に段差１４が形成される。
【００４７】
また、図６Ａから明らかなように、内側突出部すなわちバルジ１０には、その内表面１０ａにバンプ１５が設けられている。図６Ｂに見られるように、アダプタ８が末端チップ３に嵌合する際、バンプ１５は段差１４と協働してそれに係合するようになる。段差１４内へのバンプ１５の係合は、末端方向へのアダプタ８の脱落に対する付加的な抵抗を提供するとともに、末端チップ３に対するアダプタ８の末端側への移動を阻止する。
【００４８】
図７には、図６Ａおよび図６Ｂのアセンブリの他の実施形態が示されており、ここでは連結部分７の外表面７ａがセラミック粒子またはその他の粗化物質の環状バンド１２で部分的に被覆されている。
【００４９】
図示しない他の実施形態においては、連結部分が、末端側部分の最大外径よりも大きい最大外径を有する裁頭円錐状部分を含んでいる。かかる例では、連結部分の裁頭円錐状部分の最小外径を末端側部分の最大外径よりも小とするか、あるいは大とすることができる。
【００５０】
従って、本発明のアセンブリは、アダプタが薬物供給デバイスから外れてしまい得る恐れが生じることなく、薬物供給デバイスを安全にコネクタに結合させることを可能にする。加えて、鋭角を生じさせないように付加した本質材料を備えることにより、末端チップ３の強度、特に前記末端チップ３がガラス材料で作製されている場合の強度が増進する。
【図１】
0005957380.tif 000002
【図２Ａ】
0005957380.tif 000003
【図２Ｂ】
0005957380.tif 000004
【図３Ａ】
0005957380.tif 000005
【図３Ｂ】
0005957380.tif 000006
【図４】
0005957380.tif 000007
【図５】
0005957380.tif 000008
【図６Ａ】
0005957380.tif 000009
【図６Ｂ】
0005957380.tif 000010
【図７】
0005957380.tif 000011