(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの放射線源（６０）によって、医薬製品（１）を検査するための装置（５０）であって、搬送装置を有しており、該搬送装置によって前記製品（１）が周期的に放射線源（６０）の放射線領域（３１）内に搬送され、前記製品（１）の、前記放射線源（６０）とは反対側において、放射線が、評価装置（３６）に連結された少なくとも１つのセンサエレメント（３５）によって検知され、
前記搬送装置が、軸線（５２）を中心にして段階的に回転可能な搬送ホイール（５１）として構成されており、前記製品（１）は、該製品（１）が前記放射線領域（３１）内に搬送されている間、前記搬送ホイール（５１）の収容部（５６）内に配置され、
前記収容部が、前記製品（１）のための垂直に配置された収容孔（５６）として構成され、
前記収容孔（５６）が、前記搬送ホイール（５１）に交換可能に固定された複数のサイズ部分（５５）内に配置されている装置において、
前記サイズ部分（５５）が、放射線源（６０）の放射線を透過させる材料より成っており、
前記放射線源（６０）の放射線円錐形（３３）の中心軸線（３４）は、前記製品（１）の縦軸線に対して垂直に延在し、前記製品（１）がその前記縦軸線に対して垂直な平面内で透視されるようになっており、
前記製品（１）は、前記搬送ホイール（５１）内において透視されている、
ことを特徴とする、医薬製品（１）を検査するための装置。
【請求項２】
前記放射線源（６０）がレントゲン線源として構成されている、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記医薬製品（１）が硬質ゼラチンカプセルである、
請求項１に記載の装置。
【請求項４】
１つのサイズ部分（５５）がそれぞれ複数の収容孔（５６）を有している、
請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記搬送ホイール（５１）の搬送経路に、前記製品（１）を前記収容孔（５６）から押し出すための排出ロッド（６５）が設けられている、
請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記収容孔（５６）内に複数の製品（１）が直立して互いに上下に配置されている、
請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記サイズ部分（５５）は、前記搬送ホイール（５１）の垂直に整列された環状の外壁（５３）に一様な角度間隔を保って形成されている、
請求項１から６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記搬送ホイール（５１）の搬送経路において、前記搬送ホイール（５１）の外周部の外側に複数の前記レントゲン線源が配置されている、
請求項２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に記載の、医薬製品、特に硬質ゼラチンカプセルを検査するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
このような形式の装置は、本出願人の特許文献１により公知である。この公知の装置の１実施例において、垂直な回転軸線を中心にして段階的に回転可能な搬送ホイールが設けられており、この搬送ホイールの外周部に、それぞれ１つの硬質ゼラチンカプセルを収容するための複数の収容孔が交換可能に固定されている。レントゲン線源の領域内で硬質ゼラチンカプセルを検査するために、硬質ゼラチンカプセルは、収容セグメントの収容孔から収容ロッドによって、収容セグメントの上方に配置されたセンサ装置の領域へ押しずらされる。この場合、センサ装置の領域内で硬質ゼラチンカプセルをガイドするために、縦穴状の搬送エレメントが用いられる。硬質ゼラチンカプセルが収容セグメントの収容孔内に押し込まれる前に、硬質ゼラチンカプセルは、例えば貯蔵容器の形状を有する大量貯蔵部内に配置されている。従って、硬質ゼラチンカプセルがレントゲン線源によって透視される前に、硬質ゼラチンカプセルのために２回の移送作業が必要となる。まず、硬質ゼラチンカプセルは大量貯蔵部から収容セグメントの収容孔内に上方へ押しずらされるか若しくは選別され、次いで硬質ゼラチンカプセルは収容セグメントの収容孔からセンサ装置の領域内へ押し込まれる。このような形式の硬質ゼラチンカプセルの取り扱いは、比較的費用がかかり、硬質ゼラチンカプセルを損傷する危険性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ドイツ連邦共和国特許公開第１０２０１００３８５４４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記背景技術から出発して、本発明の課題は、製品の簡単な取り扱いを可能にし、しかも特に製品を丁寧にセンサ装置の領域内まで搬送することができるようにすることである。さらに、背景技術と比較してより高い性能が得られるものでなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この課題は、請求項１に記載した特徴を有する、少なくとも１つの放射線源（６０）によって、医薬製品（１）を検査するための装置（５０）であって、搬送装置を有しており、該搬送装置によって前記製品（１）が周期的に放射線源（６０）の放射線領域（３１）内に搬送され、前記製品（１）の、前記放射線源（６０）とは反対側において、放射線が、評価装置（３６）に連結された少なくとも１つのセンサエレメント（３５）によって検知され、前記搬送装置が、軸線（５２）を中心にして段階的に回転可能な搬送ホイール（５１）として構成されており、前記製品（１）は、該製品（１）が前記放射線領域（３１）内に搬送されている間、前記搬送ホイール（５１）の収容部（５６）内に配置され、前記収容部が、前記製品（１）のための垂直に配置された収容孔（５６）として構成され、前記収容孔（５６）が、前記搬送ホイール（５１）に交換可能に固定された複数のサイズ部分（５５）内に配置されている装置において、前記サイズ部分（５５）が、放射線源（６０）の放射線を透過させる材料より成っている、ことによって解決される。
【０００６】
これによって、本発明に従って構成された装置によれば、もはや、製品を透視するために搬送ホイールの収容部から取り出す必要はなく、製品はその搬送中に装置の停止段階において透視されるか若しくは透過される。これによって、装置の取り扱い費用が背景技術に対して低減されるだけではなく、さらにこれによって性能を高める可能性も得られる。何故ならば、搬送ホイールの収容部に製品を装着する、唯一の搬送作業だけを考慮すればよいからである。
【０００７】
医薬製品を検査するためのこの装置の好適な実施態様は従属請求項に記載されている。請求項、明細書および／または図面に開示された特徴の少なくとも２つから成るすべての組み合わせが、本発明の枠内に含まれる。
【０００８】
１つのサイズ部分（５５）がそれぞれ複数の収容孔（５６）を有している。
【０００９】
前記搬送ホイール（５１）の搬送経路に、前記製品（１）を前記収容孔（５６）から押し出すための排出ロッド（６５）が設けられている。
【００１０】
前記収容孔（５６）内に複数の製品（１）が直立して互いに上下に配置されている。
【００１１】
前記サイズ部分（５５）は、前記搬送ホイール（５１）の垂直に整列された環状の外壁（５３）に一様な角度間隔を保って形成されている。
【００１２】
前記搬送ホイール（５１）の搬送経路において、前記搬送ホイール（５１）の外周部の外側に複数の前記レントゲン線源が配置されている。
【００１３】
前記レントゲン線源の放射線円錐形３３の中心軸線３４は、前記製品（１）の縦軸線に対して垂直に延在するように前記製品（１）がその前記縦軸線に対して垂直な平面内で透視されるようになっている。
【００１４】
前記製品（１）は、前記搬送ホイール（５１）内において透視されている。
【００１５】
本発明のその他の利点、特徴および詳細は、以下の好適な実施例の説明に記載され、また図面を用いて説明されている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】医薬製品を検査するための本発明による第１の装置の概略的な斜視図である。
【図２】図１の、レントゲン線源の領域の詳細を示す部分横断面図である。
【図３】図２による詳細を示す斜視図である。
【図４】第１の装置に対して変更された装置の、レントゲン線源の領域の斜視図である。
【図５】さらに変更された装置の斜視図である。
【図６】製品を搬送ホイールの収容部へ送り込むための送り込み装置の領域が、図１に対して変更されている装置の斜視図である。
【図７】垂直な回転軸線を中心にして回転せしめられる搬送ホイールを使用した、本発明による第２の装置の一部破断した概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面中、同じ構成要素若しくは同じ機能を有する構成要素には同じ符号がつけられている。
【００１８】
図１乃至図３には、医薬製品、特に硬質ゼラチンカプセル１（図２および図３参照）を検査するための、本発明による第１の装置１０が示されている。硬質ゼラチンカプセル１若しくは医薬製品の検査とは、特に正確な充てん重量の検査、並びに硬質ゼラチンカプセル１の場合には（不都合な）異物粒子の存在を検査することである。
【００１９】
装置１０は機械フレーム１１を有しており、この機械フレーム１１の正面壁から、図示していない駆動装置、特にサーボモータによって水平な回転軸線１２を中心にして段階的に回転せしめられる搬送ホイール１５が突き出している。この搬送ホイール１５の側方上側に、硬質ゼラチンカプセル１のための、漏斗状の大量貯蔵部１６が配置されている。大量貯蔵部１６と搬送ホイール１５との間に、硬質ゼラチンカプセル１のサイズ（大きさ）に適合された供給マガジン１８が配置されており、この供給マガジン１８は、回転軸線１２に対して垂直に整列された複数の収容縦穴１９を有している。これらの収容縦穴１９内において、大量貯蔵部１６内に無秩序に配置された複数の硬質ゼラチンカプセル１が、それぞれ互いに上下１列に配置されており、大量貯蔵部１６から供給マガジン１８の収容縦穴１９への、硬質ゼラチンカプセル１の供給は、公知の形式で、例えば振動または間欠的な上下運動により行われる。
【００２０】
大量貯蔵部１６とは反対側の、供給マガジン１８の下端部に係止装置２０が配置されており、この係止装置２０は、例えば供給マガジン１８の個別の収容縦穴１９の領域内に侵入および退出可能な２つの係止ロッド２１，２２またはこれと類似のものを有している。係止装置２０によって、少なくともそれぞれ最も下に位置する硬質ゼラチンカプセル１が、収容縦穴１９から搬送ホイール１５の領域内に搬送若しくは導出される。
【００２１】
搬送ホイール１５は、特に図１乃至図３の概略図より明らかなように、硬質ゼラチンカプセル１のための定置に配置された載設面を形成するインナーリング２４と、この定置のインナーリング２４に対して回転可能な、インナーリング２４を半径方向で包囲するアウターリング２５とを有している。アウターリング２５は、図示していない駆動装置によって二重矢印２６で示したように時計回りおよび反時計回りで回転する。特に図２および図３で分かるように、インナーリング２４はその外周面に、収容縦穴１９の数に応じて、各収容縦穴１９のためにそれぞれ１つの、周方向で回転するガイド溝２７を有しており、これらのガイド溝２７は、硬質ゼラチンカプセル１を部分的に形状結合（形状による束縛）式に収容するために用いられ、硬質ゼラチンカプセル１の搬送時に硬質ゼラチンカプセル１の縦軸線２をガイド溝２７に整列させるように作用する。
【００２２】
インナーリング２４に対して半径方向で間隔を保ってアウターリング２５が配置されている。アウターリング２５は、硬質ゼラチンカプセル１を収容するための縦長の開口部２８として構成された複数の収容部を有しており、これらの開口部２８は、ガイド溝２７と一直線上に整列されている。ガイド溝２７若しくは収容縦穴１９の数にそれぞれ相当する数の開口部２８が、開口部２８の１つのグループ２９に統合されており、特に図３により分かるように、１つのグループ２９に所属する複数の開口部２８がアウターリング２５の回転軸線１２の方向に並んで若しくは相前後して配置されている。さらに、アウターリング２５の外周部に亘って、それぞれ好適には同じ角度間隔を保って開口部２８の複数のグループ２９が配置されている。アウターリング２５の複数の開口部２８は、ガイド溝２７内に配置された硬質ゼラチンカプセル１を連動するために用いられ、この場合、インナーリング２４（正確に言えばガイド溝２７）とアウターリング２５との間の半径方向の間隔は、硬質ゼラチンカプセル１の厚さｄよりも小さい。同時に複数の硬質ゼラチンカプセル１がアウターリング２５の１つの開口部２８内に配置されている場合、開口部２８の長さＬは好適には、アウターリング２５の搬送方向若しくは回転方向で見て、硬質ゼラチンカプセル１の長さｌ若しくは硬質ゼラチンカプセル１の全長よりも長い。開口部の幅Ｂは好適には、硬質ゼラチンカプセル１の厚さｄ若しくは直径よりもやや大きい。
【００２３】
アウターリング２５は、少なくとも前記開口部２８の形状に基づいて硬質ゼラチンカプセル１が開口部２８を通ってガイド溝２７から抜け落ちると思われる、アウターリング２５の外周部の領域内において、保護カバー３２によって包囲されているので、重力に基づいて硬質ゼラチンカプセル１が開口部２８を通って抜け落ちることは阻止される（図１）。
【００２４】
本発明の図示していない実施例において、開口部２８が、搬送方向で見て硬質ゼラチンカプセル１の厚さｄ若しくは直径よりも小さい幅Ｂを有していて、それによって硬質ゼラチンカプセル１が開口部２８から抜け落ちないようにすることも、考えられる。
【００２５】
搬送ホイール１５における硬質ゼラチンカプセル１の搬送経路上で（時計回りの実施例において）、硬質ゼラチンカプセル１は、レントゲン線源３０として構成された放射線源の円錐形状の放射線領域３１内に達する。特に図２および図３により分かるように、放射線領域３１は、搬送ホイール１５の停止段階中に、放射線領域３１の領域内にある開口部２８のグループ２９内に存在するすべての硬質ゼラチンカプセル１が透視されるように、形成若しくは配向されている。
【００２６】
しかしながら好適には、レントゲン線源３０若しくはその放射線円錐形３３の配向は、放射線円錐形３３の中心軸線３４が硬質ゼラチンカプセル１の縦軸線２に対して垂直に延在するように、つまり硬質ゼラチンカプセル１がその縦軸線２に対して垂直な平面内で透視されるような配向に限定されるものではない。
【００２７】
硬質ゼラチンカプセル１の、放射線円錐形３３とは反対側に、少なくとも１つのセンサエレメント３５が配置されており、このセンサエレメント３５は、画像を撮影するセンサエレメント３５として形成されていて、評価装置３６に接続されている。このセンサエレメント３５によって、透視された硬質ゼラチンカプセル１の画像が生ぜしめられ、この画像が評価装置３６に供給される。評価装置３６内のアルゴリズムによって評価装置３６は、透視された硬質ゼラチンカプセル１が、所定の必要な特性例えば所定の充てん重量を有しているか、または例えば不純物粒子を有していないかを検知する。このような形式でセンサエレメント３５によって生ぜしめられた画像の評価の詳細については、本出願の構成要素である限りは、同一出願人によるドイツ連邦共和国特許公開第１０２０１００３８５４４号明細書を参照されたい。
【００２８】
センサエレメント３５は、図示の実施例ではインナーリング２４の半径方向で内側に配置されており、このためにインナーリング２４は、少なくとも放射線円錐形３３の領域が、レントゲン線源３０の放射線を透過させる材料、例えばプラスチックより成っている。
【００２９】
搬送ホイール１５のさらなる搬送経路上でレントゲン線源３０に、排出フラップ４１を備えた排出装置４０が接続されている。図示の実施例では、１つの排出フラップ４１だけが示されている。しかしながら、この装置１０は、収容縦穴１９の数に相当する数の排出フラップ４１を有していて、これらの排出フラップ４１が個別に制御されるようになっていてよい。それぞれの開口部２８内に搬送された硬質ゼラチンカプセル１は、排出フラップ４１によって、特に排出フラップ４１の相応の位置によって排出されるか、または例えばシュート４２を介して図示していない検査計量器に供給される。好適には、排出装置４０は、搬送ホイール１５に関連して搬送ホイール１５の下方領域に配置されており、従って、開口部２８からの硬質ゼラチンカプセル１の排出は、例えば重力だけによって行われる。
【００３０】
以上説明した装置１０は次のように作業する。搬送ホイール１５の停止段階中に、収容縦穴１９からそれぞれ所望の数の硬質ゼラチンカプセル１が、収容縦穴１９の出口に合わせて整列された開口部２８内にもたらされる。次いで搬送ホイール１５が段階的にレントゲン線源３０の放射線円錐形３３の領域内に搬送され、ここでセンサエレメント３５によって、透視された硬質ゼラチンカプセル１の画像が撮影される。
【００３１】
好適には画像は、アウターリング２５が所定の行程距離、例えば１ｍｍだけ、硬質ゼラチンカプセル１の搬送方向に抗して逆回転された時に初めて確認される。これによって、アウターリング２５の開口部２８からの硬質ゼラチンカプセル１の完全な解放が得られるので、アウターリング２５が画像に影響を及ぼすことはない。
【００３２】
この画像は、評価装置３６に供給され、かつ評価される。個別の硬質ゼラチンカプセル１が所望の特性を有していない（“不良品のカプセル”）ことを明らかにしたい場合、硬質ゼラチンカプセル１は排出装置４０の領域内において排出フラップ４１の相応の位置によって搬送ホイール１５から排出される。これに対して、所望の特性（“良品質のカプセル”）を有する硬質ゼラチンカプセル１は、排出フラップ４１の相応の位置によって、開口部２８から取り除かれる若しくは排出されるのではなく、さらに先の処理個所へ供給される。
【００３３】
図４には、図１乃至図３に対して変更された装置１０ａが示されている。この装置１０ａにおいては、前記装置１０とは異なり、定置に配置されたインナーリング２４は設けられておらず、その代わり、アウターリング２５ａが、アウターリング２５における開口部２８と類似の、硬質ゼラチンカプセル１のための収容部３７を有しており、これらの収容部３７内に硬質ゼラチンカプセル１は、搬送時に別の構成要素（例えば装置１０におけるインナーリング２４）に対する相対運動を行うことなしに、収容されている。さらに、レントゲン線源３０若しくは放射線円錐形３３の領域内に、レントゲン線を透過させる緊締プレート３８が配置されており、この緊締プレート３８は、硬質ゼラチンカプセル１を収容部３７の底部に押しつける。これによって、アウターリング２５ａが逆回転する際に硬質ゼラチンカプセル１は収容部３７内に固定され、ひいては収容部３７の長手方向で解放される。
【００３４】
図５に示した装置１０ｂにおいて、搬送ホイール１５ｂは、硬質ゼラチンカプセル１のためのサイズ部分として構成された、交換可能に配置された収容エレメント７０を有している。この収容エレメント７０内に、前記装置１０ａの収容部３７と類似の、硬質ゼラチンカプセル１のための収容部が形成されている。さらに、装置１０ｂは、回転方向で互いに平行に配置された収容エレメント７０のための、互いに平行に配置された２つのレントゲン線源３０を有している。
【００３５】
図６にはさらに、図１乃至図４に対して変更された装置１０ｃが示されている。この装置１０ｃは、カプセル貯蔵容器４３として形成された大量貯蔵部を有しており、このカプセル貯蔵容器４３は供給パイプ４４を介して製品のサイズに依存しない供給装置４５に接続されている。例えば空気圧式に駆動される供給装置４５は、パイプ４４から、例えば真空若しくは負圧によって硬質ゼラチンカプセル１を取り出して、これを搬送ホイール１５内の収容部３７若しくは開口部２８に送り込む。
【００３６】
図７には、さらに変更された装置５０が示されている。この装置５０は、前記装置１０，１０ａ，１０ｂとは異なり、垂直に配置された回転軸線５２を中心にして段階的に回転せしめられる搬送ホイール５１を有している。搬送ホイール５１の、垂直に整列された環状の外壁５３に、一様な角度間隔を保って、サイズ部分５５を交換可能に固定するための収容部５４が形成されている。
【００３７】
サイズ部分５５内に、それぞれ複数の特に同様に垂直に整列された、硬質ゼラチンカプセル１のための収容部として働く貫通孔５６が形成されており、これらの貫通孔５６はそれぞれ、複数の硬質ゼラチンカプセル１をそれぞれ互いに上下に位置する列として貫通孔５６内に収容することを可能にする高さ若しくは長さを有している。サイズ部分５５は、レントゲン線を透過させる材料、特にプラスチックより成っている。サイズ部分５５の貫通孔５６は、縦穴状の供給溝５７によって、図示していない大量貯蔵部から硬質ゼラチンカプセル１で満たされ、この場合、前記装置１０に従って供給溝５７の領域内にそれぞれ係止装置２０が配置されている。
【００３８】
図示の実施例では、搬送ホイール５１の搬送経路で搬送ホイール５１の外周部の外側に複数のレントゲン線源６０が配置されている。この場合、レントゲン線源６０の数は、好適には供給溝５７の数に相当しているので、搬送ホイール５１は例えば３つの供給溝５７が存在する場合、それぞれ段階的に、３つの供給溝５７の分に相当する回転角度範囲だけさらに回転せしめられる。
【００３９】
「“不良品”」として検知された個別の硬質ゼラチンカプセル１を搬送ホイール５１から、若しくはサイズ部分５５の貫通孔５６から排出させることができるようにするために、レントゲン線源６０の後ろの、搬送ホイール５１のさらなる搬送経路において、上下運動可能な排出ロッド６５が設けられており、これらの排出ロッド６５は、サイズ部分５５の、段付き孔として構成された貫通孔５６内に侵入し、それによって貫通孔５６の領域内に存在する硬質ゼラチンカプセル１を排出させることができる。
【００４０】
以上説明した装置１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃおよび５０は、本発明の考え方から逸脱することなしに、種々異なる形式で変化若しくは変更することができる。本発明の考え方は、搬送ホイール１５，５１を使用する点にあり、この搬送ホイール１５，５１内において、レントゲン線源３０，６０によって透視されている間、硬質ゼラチンカプセル１若しくは医薬製品が搬送若しくは配置されている。従って特に、硬質ゼラチンカプセル１を搬送ホイール１５，５１内に供給するための供給装置を異なるように構成することができる。また、装置１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃおよび５０が、評価装置３６を校正するための検査計量器を備えていてもよい。
【符号の説明】
【００４１】
１  硬質ゼラチンカプセル
２  縦軸線
１０  第１の装置
１０ａ，１０ｂ，１０ｃ  装置
１１  機械フレーム
１２  回転軸線
１５，１５ａ，１５ｂ  搬送ホイール
１６  大量貯蔵部、貯蔵容器
１８  供給マガジン
１９  収容縦穴
２０  係止装置
２１，２２  係止ロッド
２４  インナーリング
２５  アウターリング
２６  二重矢印
２７  ガイド溝
２８  開口部、収容部
２９  グループ
３０  レントゲン線源
３１  放射線領域
３２  保護カバー
３３  放射線円錐形
３４  中心軸線
３５  センサエレメント
３６  評価装置
３７  収容部
３８  緊締プレート
４０  排出装置
４１  排出フラップ
４２  シュート
４３  カプセル貯蔵容器
４４  供給パイプ
４５  供給装置
５０  装置
５１  搬送ホイール
５２  回転軸線
５３  外壁
５４  収容部
５５  サイズ部分
５６  貫通孔、収容孔
５７  供給溝
６０  レントゲン線源
６５  排出ロッド
７０  収容エレメント
Ｂ  開口部２８の幅
ｄ  硬質ゼラチンカプセル１の厚さ
ｌ  硬質ゼラチンカプセル１の長さ
Ｌ  開口部２８の長さ
【図１】
0005941980.tif 000002
【図２】
0005941980.tif 000003
【図３】
0005941980.tif 000004
【図４】
0005941980.tif 000005
【図５】
0005941980.tif 000006
【図６】
0005941980.tif 000007
【図７】
0005941980.tif 000008