(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
包帯剤アセンブリであって、前記包帯剤アセンブリは、
第一の表面を有する第一の支持構造体と、
前記第一の支持構造体の前記第一の表面に対向する第二の表面を有する第二の支持構造体であって、前記第一の支持構造体は、主曲げ軸を含む主曲げ領域で前記第二の支持構造体に旋回可能に連結されている、第二の支持構造体と、
前記第一の支持構造体の前記第一の表面に除去可能に連結されている第一の縁部領域と、前記第二の支持構造体の前記第二の表面に除去可能に連結されている第二の縁部領域とを含む弾性包帯剤と
を含み、
前記第一の支持構造体および前記第二の支持構造体は、第一の位置から第二の位置まで前記主曲げ軸の周りを互いに対して旋回するように構成されており、前記第一の位置において、前記第二の表面が、前記包帯剤の表面に相互接触し、かつ、前記包帯剤の表面に平行であり、前記包帯剤が緩和した構成にあり、前記第二の位置において、前記第一の支持構造体および前記第二の支持構造体が、歪ませた構成で、前記包帯剤に対して所定の引張歪を発揮し、前記歪ませた構成では、前記包帯剤が歪ませられている、包帯剤アセンブリ。
【請求項２】
前記包帯剤の前記表面は、接着領域を有する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記包帯剤の前記表面は、前記包帯剤上の前記接着領域と相互接触している接着裏当てを含む、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記第二の支持構造体の前記第二の表面は、接着裏当てを含み、前記接着裏当ては、前記第二の支持構造体が前記第一の位置にあるときには前記包帯剤の前記接着領域を覆い、前記第二の支持構造体が前記第二の位置にあるときには前記接着領域から分離される、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記引張歪を発揮するための引張構造体をさらに含み、前記引張構造体は、前記包帯剤の前記第二の縁部領域を前記第二の支持構造体に連結する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記引張構造体は、張力負荷方向で前記包帯剤よりも弾性が低い材料のシートを含む、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記引張歪を発揮するための引張構造体をさらに含み、前記引張構造体は、前記包帯剤の前記第一の縁部領域を前記第一の支持構造体に連結する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記引張構造体は、張力負荷方向で前記包帯剤よりも剛性が高い材料を含む、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記包帯剤は、前記第二の支持構造体が前記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、前記第二の支持構造体が前記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、前記第二の幅は、前記第一の幅より広く、前記包帯剤は、前記第二の幅で前記歪ませた構成で歪せられている、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも２０％広い、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも４０％広い、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記第一の支持構造体は、前記第一の支持構造体の第一の方向での屈曲に抵抗する少なくとも１つの剛性の構造体と、前記第一の支持構造体の第二の方向での屈曲を可能にする少なくとも１つの可撓性の構造体とを含み、前記剛性の構造体は、前記第一の方向に歪力がかけられたときに前記包帯剤を支持するために十分に剛性であり、前記可撓性の構造体は、前記第一の支持構造体の前記第二の方向への屈曲を可能にする、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの剛性の構造体は、複数の可撓性の連結された、剛性の構造体を含む、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記第二の支持構造体は、前記第二の支持構造体の第一の方向での屈曲に抵抗する少なくとも１つの剛性の構造体と、前記第二の支持構造体の第二の方向での屈曲を可能にする少なくとも１つの可撓性の構造体とを含み、前記少なくとも１つの可撓性の構造体は、前記第二の支持構造体の形状を変更することを可能にするために十分に可撓性である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記包帯剤が前記第二の位置における前記歪ませた構成にある間に前記包帯剤を被験体の創傷または皮膚に適用した後、前記第一の支持構造体から前記包帯剤が剥離されるように構成された剥離デバイスをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記包帯剤は、前記第一の支持構造体に付着された第一の包帯剤付着領域と、前記第二の支持構造体に付着された第二の包帯剤付着領域と、前記第一の包帯剤付着領域から分離されるように構成された第一の分離領域と、前記第二の包帯剤付着領域から分離されるように構成された第二の分離領域とを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記第一の包帯剤付着領域および前記第二の包帯剤付着領域は、前記第一の包帯剤付着領域と前記第二の包帯剤付着領域との間に可変分離距離を含み、前記曲げ領域の中央から前記第一の包帯剤付着領域までの第一の距離は、前記曲げ領域の前記中央から前記第二の包帯剤付着領域までの第二の距離とは異なる、請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記主曲げ領域は、前記第二の支持構造体に対する前記第一の支持構造体の取り外しを可能にするように、前記主曲げ軸に沿って穿孔されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記第一の支持構造体は、前記第二の支持構造体および前記包帯剤から外れるように構成されている、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記第一の支持構造体は、前記包帯剤を前記歪ませた構成で維持しながら前記第二の支持構造体および前記包帯剤から外れるように構成されている、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記包帯剤は、治療薬をさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記治療薬は、抗生物質、抗真菌薬、コルチコステロイド、非ステロイド系免疫修飾薬からなる群より選択される、請求項２１に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は、米国特許法§１１９（ｅ）の下、２０１１年１月７日に出願された米国仮出願第６１／４３０，９０８号、２０１１年２月１６日に出願された米国仮出願第６１／４４３，６４７号に対する利益を主張し、またこの出願は、２０１０年８月１１日に出願された米国出願第１２／８５４，８５９号の一部継続である（これらの全ては、参考として本明細書に援用される）。この出願はまた、２００７年８月３日に出願された米国出願第１１／８８８，９７８号（これは、その全体が参考として本明細書に援用される）にも関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚損傷に反応して瘢痕が形成することは、自然創傷治癒プロセスの一部である。創傷治癒は、長期継続的過程であるが、一般に、段階的に生ずると認識されている。この過程は、損傷直後、炎症期で始まる。（創傷に依存して）概して２日から１週間続くこの期の間に、傷害された組織および異物が創傷から除去される。炎症期が済んだ時点で増殖期が生じ、この期は、線維芽細胞増殖ならびにコラーゲンおよびプロテオグリカン生産を特徴とする。その増殖期の間に、細胞外マトリックスが合成されて構造完全性を創傷にもたらす。増殖期は、創傷の性質に依存して通常約４日から数週間続き、通常、肥厚性瘢痕が形成するのは、この期間中である。最後の期は、再構築期と呼ばれる。再構築期の間に、前に構築されランダムに組織化されたマトリックスが、機械的強度を増すように高度に架橋され配列されている組織化構造に再構築される。
【０００３】
肥厚性瘢痕を特徴づける組織学的特徴は十分に実証されているが、基礎となる病態生理はあまりよく知られていない。肥厚性瘢痕は、過度の創傷治癒の副作用であり、一般に、細胞、コラーゲンおよびプロテオグリカンの過剰生産を生じさせる結果となる。典型的に、これらの瘢痕は膨隆性であり、また組織束のランダムな分布を特徴とする。これらの瘢痕の外観（すなわち、サイズ、形および色）は、瘢痕が形成する身体の部位および患者の基礎的人種に依存して様々である。肥厚性瘢痕は非常に一般的であり、あらゆる皮膚全層性損傷後に発生し得る。最近では、全文そのまま参照により本明細書に援用されている特許文献１（２００５年５月２４日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ  Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ  Ｓｃａｒｒｉｎｇ  Ａｎｉｍａｌ  Ｍｏｄｅｌ  ｆｏｒ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｇｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｕｍａｎ  Ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ  Ｓｃａｒｒｉｎｇ」と題する米国特許出願番号第１１／１３５，９９２号）明細書には、マウスモデルにおいて機械的応力が肥厚性瘢痕形成を増加させ得ることが示されている。
【０００４】
ケロイドは、感受性個体における真皮および隣接皮下組織において最も一般的には外傷後に生ずる、高過形成塊からなる腫瘍として概して特徴付けられる。ケロイドは健常隣接組織に浸潤する傾向があるが、肥厚性瘢痕は原瘢痕境界内に限定されたままである傾向があるので、多くの場合、ケロイドのほうが肥厚性瘢痕より重症である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／００３７０９１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法は、皮膚の機械的もしくは物理的特性を操作することによる、または応力から皮膚を防護することによる、および／または皮膚部位のもしくは該部位付近の、すなわち被験体の皮膚の創傷もしくは処置部位のもしくは該部位に隣接する、皮膚組織の表皮および層に制御可能に応力もしくは歪を負荷することによる、創傷処置または瘢痕および／もしくはケロイドの処置、寛解もしくは予防のためのものを限定ではないが含む、被験体の皮膚部位を処置のためのものであり得る。複数の変形形態によると、それらにより機械的または物理的特性を操作することで、前記皮膚部位での引張または圧縮応力を変調することができる。その皮膚部位での応力を健常皮膚および組織が経験するレベルより低いレベルに低下させることができる。その皮膚部位での応力を健常皮膚および組織が経験するレベルより高いレベルに増加させることができる。組織周囲に一、二または三方向の応力または歪をかけて、その皮膚部位での一、二または三方向の内因性または外因性応力を操作することができる。複数の変形形態によると、本明細書に記載するデバイスおよび方法は、皮膚および／または創傷ならびに周囲組織が経験する応力を低減させてまたは別様に操作して、被験体を処置することができる。前記デバイスは、創傷披裂の発生の予防または低減を助長することもできる。
【０００７】
本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法に従って、被験体の皮膚または組織の１つ以上の層に適用する、付着させるまたは連結させることができる皮膚処置デバイス、皮膚デバイス、創傷処置デバイス、瘢痕もしくはケロイド処置デバイス、瘢痕もしくはケロイド寛解もしくは予防デバイス、包帯、または包帯剤（本明細書では以後、「包帯剤」、「皮膚デバイス」または「皮膚処置デバイス」と呼ぶ）を提供することができる。
【０００８】
瘢痕形成の寛解に加えて、かかる皮膚処置デバイスの他の用途は、限定ではないが、例えば、皮膚関連病態、例えば、アクネ、斑点、酒さ、いぼ、発疹（紅斑、黄斑、紫斑および／または水疱性病態が挙げられるがこれらに限定されない）、乾癬、皮膚刺激／感受性、異疼痛、毛細血管拡張、ポートワイン母斑および他の動静脈奇形ならびに異所性皮膚炎の処置；既存の瘢痕、しわ、妊娠線、ゆるんだもしくはたるんだ皮膚または他の皮膚凹凸の処置または改善；様々な目的での、例えば、手術前準備中に、手術手順中に、例えば薄型組織リトラクタとして、針もしくはカテーテル挿入中に血管を安定させるために、手術後に、皮膚の前処置もしくはプレコンディショニングのための手術前または後に、例えば、瘢痕修正手術、創傷切開、体輪郭矯正の前に、乳房切除皮膚伸展、審美的皮膚処置もしくはリサーフェーシングの際に局所的であろうと、皮下的であろうと、例えばマイクロ波、高周波アブレーション、高密度焦点式超音波、レーザー、赤外、インコンヒーレント光などのエネルギーモダリティーを使用しようと、しなかろうと、体重減少中に、または審美的目的での、皮膚のリフティング、ピンニング、保持、移動；除毛または脱毛；皮膚損傷、例えば、切開部、創傷、慢性創傷、床ずれ、潰瘍（静脈うっ血性潰瘍を含む）の処置および／または閉鎖；創傷披裂、糖尿病性皮膚または創傷病態、の発生の予防または低減、火傷治癒および／または軽減；閉塞または陰圧創傷包帯剤としての機能を果たすこと；切開部または創傷の保護、例えば、割れまたは開口の予防、臍帯切断後の新生児臍の保護を含むことがあり、または含まないことがある。かかる処置は、かかるデバイスと共に皮膚に適用することができる薬物または他の治療薬の使用を含むことがある。前記薬剤としては、抗生物質、抗真菌薬、免疫修飾薬（コルチコステロイドおよび非ステロイド系免疫修飾薬を含む）を挙げることができるが、これらに限定されない。限定されないが、粉末、ゲル、ローション、クリーム、ペースト、懸濁液などのを含めて、任意の様々な製剤での前記薬剤を備えさせることができる。前記デバイスは、例えば、皮膚を伸展させ、薬物をそれに適用することによる、皮膚へのまたは皮膚経由での薬物送達のために使用することもできる。前記デバイスの種々の形状が、種々の体領域のサイズまたは幾何形状に適応できる。前記処置を任意の形（例えば、線状、曲線状、星状）、サイズまたは深さの領域に適用することができ、ならびに頭皮、額、顔（例えば、鼻、瞼、頬、口唇、頤）、耳、首、肩、上腕、前腕、手掌、手背、指、爪床、わきの下、胸部、乳頭、乳輪、背部、腹部、鼠蹊部、臀部、会陰部、陰唇、陰茎、陰嚢、大腿、下腿、足底面、足背面および／または足指をはじめとする（しかしこれらに限定されない）身体の１つ以上の領域に適用することができる。かかるデバイスを本明細書では「包帯剤」、「皮膚デバイス」または「皮膚処置デバイス」とも呼ぶことがある。
【０００９】
状況によっては、包帯剤の即時適用、迅速な適用または簡単な適用が所望されることがある。本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法は、包帯剤の準備および／または包帯剤の皮膚への適用のためのものであることがあり、ならびにアプリケータ、引張デバイスまたは包帯剤担体、支持体もしくはベースの皮膚デバイスからの分離のためのものであることがある。
【００１０】
本明細書に記載するデバイス、キットまたは方法は、パッケージ、担体、支持体、ベース、アプリケータまたは引張デバイスを含むことがあり、これらのそれぞれが、包帯剤を少なくとも一時的に含有する、保持する、担持するもしくは支持することができ；適用するための包帯剤の準備に使用することができ；包帯剤を送達する、配向させるもしくは適用するために使用することができ；応力もしくは歪ませた構成で包帯剤を維持するために使用することができ；包帯剤に応力もしくは歪を負荷するために使用することができ；包帯剤をパッケージ、担体、支持体、ベース、アプリケータもしくは引張デバイスから分離するために使用することができ；および／または包帯剤の適用中もしくは後に、創傷、切開位置もしくは他の処置位置への追加の処置を施すために使用することができ；および／または創傷、切開位置もしくは他の処置位置に圧力をかけるために使用することができる。幾つかの変形形態によると、パッケージおよび／またはアプリケータは、接着ライナーの剥離中または後の包帯剤を構造的に支持する。幾つかの変形形態によると、包帯剤上の接着材がそれ自体にくっつくほど包帯剤が折り曲がらないまたは曲がらないように前記アセンブリを造ることができる。例えば、前記包帯剤の幾つかの変形形態が、包帯剤の一点でまたは一縁に沿って片持ち形状で保持または支持されるとき、該包帯剤は、それら自体の質量または形状のもとで平面から外れて腰折れしない、横方向に変形しないまたは別様に変形しないだろう。
【００１１】
本明細書に記載するデバイスおよび方法の一部の他の変形形態において、実質的に硬質の支持構造体を有するまたは包帯剤を構造的に支持するデバイスであって、該デバイスおよび支持構造体の２つの対向する縁部が、軸方向圧縮もしくは横方向変形を生じさせる圧縮荷重の下に置かれたとき、例えば、手の把持力を該デバイス縁部にかけたとき、該デバイスが座屈するまたは折れ曲がる前に、曲げに対する特定の抵抗性もしくは柱強度をもたらすデバイス。例えば、曲げに対する抵抗性は、デバイスおよび支持構造体を圧縮したときにその原寸法の２５％圧縮を伴わずに達成されるピーク力と定義することができる。この柱強度または硬度は、デバイスおよび支持体の測定方向によって異なるだろう。一部のさらなる変形形態において、前記ピーク力は、少なくとも約０．０２ニュートン毎ミリメートル（Ｎ／ｍｍ）、約０．０３Ｎ／ｍｍ、約０．０５Ｎ／ｍｍ、約０．１Ｎ／ｍｍ、約０．１５Ｎ／ｍｍ、約０．２Ｎ／ｍｍ、約０．３Ｎ／ｍｍ、約０．４Ｎ／ｍｍまたは約０．５Ｎ／ｍｍであり得る。一般に平坦なまたは平面状のデバイスと一定の厚みを有する支持構造体とを含むデバイスの幾つかの変形形態では、デバイス／支持構造体の厚さに対して横方向である該デバイス／支持構造体の最短寸法に沿って圧縮力をかけることによってピーク強度を測定することができる。かかる複数の変形形態によると、前記デバイスは、例えば１：１、２：１または３：１より大きい長さ対幅のアスペクト比を有し得る。
【００１２】
所与の離隔距離または支持体スパンで２つの外点で単純支持されているアプリケータの中点に横方向の力をかける３点曲げによって、包帯剤歪方向での曲げ抵抗性も測定することができる。例えば、試料の２点間の距離は、おおよそ．７５インチであり、約１から１．２５ポンドの範囲の力を幅がおおよそ．３５インチの試料にかけ、結果として、おおよそ０．０５インチのたわみを生じさせることができる。曲げ抵抗性は、座屈が単純支持梁で起こる力を特性づけることによって測定することもできる。例えば、おおよそ．４５ポンドの力を、幅がおおよそ．３５インチの単純支持試料にかけることができ、おおよそ０．００４インチのたわみが生ずる結果となり得る。曲げ抵抗性を、破断または永久変形前の外面の歪によって特徴づけることもできる。支持構造体および試験手順中のたわみの測定を行うことにより、荷重たわみ曲線を生成することができ、支持構造体の屈曲弾性率も計算することができる。幾つかの変形形態において、前記支持構造体は、少なくとも約０．９ＧＰａの屈曲弾性率を含むことができ、その一方で他の実施形態では、前記屈曲弾性率は、少なくとも約１ＧＰａ、少なくとも約１．１ＧＰａ、少なくとも約１．２ＧＰａ、少なくとも約１．３ＧＰａ、または少なくとも約１．４ＧＰａである。
【００１３】
別の実施例では、７ｃｍ幅×１９ｃｍ長のデバイスを、板紙、支持紙または支持構造体を含む支持構造体を有するように構成することができる。前記支持構造体は、約０．００８”から約０．０２８”以上の範囲の平均厚を有し得る。一部の特定の変形形態において、前記支持構造体は、約０．０１２”、約０．０１６”、約０．０１８”、約０．０２４”、約０．２８”または約０．０３２”、約０．０３６”、約０．０４”、約０．０５”以上の厚さを有し得る。１９センチメートル長の長手方向の縁部に沿って、すなわち、デバイスの７ｃｍ幅にわたって力をかけると、前記支持構造体は、その７ｃｍ幅に沿って２５％（すなわち約１．７５ｃｍ）圧縮、圧潰、腰折れ、座屈または別様の変形を受けて、約３ポンド以上、４ポンド以上または約１０ポンド以上のピーク力に達するのに十分な硬度または柱強度をもたらすことができる。幾つかの変形形態において、前記支持構造体は、それを少なくとも一方向または両方向に多少曲げさせる刻み目付与部または低減厚領域を含むことがある。
【００１４】
幾つかの変形形態によると、構造的に支持するデバイスは、その長さの一縁部からその長さの対向する縁部（幅の一端部から幅の対向する端部）にわたる要素またはセグメントわたって複数の支持を有することがある；幾つかの変形形態によると、３つ以上の十字要素、例えば、２つの対向縁部に沿って延び、かつ交差するように幅（または長さ）にわたって延びる十字要素、および幅（または長さにわたって）わたって延び、かつ十字要素間で２つの対向する縁部に沿って伸びる１つ以上の十字要素がある場合がある。かかる十字要素は、例えば相対的に可撓性の材料で、互いに連結または接続していることがあり、またはしていないこともある。かかる十字要素は、対向縁部の長さを基準にして約２０％以上、約２５％以上、または約３０％以上、または約３５％以上の総計幅を有し得る。幾つかの変形形態によると、対向側部の長さに対して、約２０％と１００％の間の総計幅を有する１つ以上の十字要素を備えさせることができる。かかる十字要素は、セグメント化されていることがあり、曲げたときにある方向では可撓性をもたらし、別の方向ではその可撓性に比べて硬性をもたらすことができる。
【００１５】
前記パッケージおよび／またはアプリケータは、包帯剤を被験体の皮膚に配向させるおよび／または適用するときに包帯剤の構造支持または安定性ももたらすことができる。幾つかの変形形態によると、前記包帯剤およびパッケージは、該創傷デバイスに適用の準備をする、例えば接着ライナーを除去する、前またはした後に創傷に面する位置に予備配向されるように構成されている。幾つかの変形形態によると、前記パッケージまたはアプリケータは、デバイスを片手で被験体の皮膚に配向および／または適用するために使用されるように構成されている。例えば、状況によっては、特に、より長いまたはより大きい包帯剤を使用する場合、パッケージまたはアプリケータが包帯剤を構造的に支持するので、使用者は、準備した包帯剤を片手で有効に保持する、操作するおよび／または適用することができる。幾つかの変形形態によると、前記アセンブリは、支持構造体を含む。包帯剤支持構造体は、被験体に適用すべき包帯剤の背面に、直接的にであるにせよ、間接的にであるにせよ、連結されている構造を意味すると本明細書では定義する。前記支持構造体は、被験体に適用すべき包帯剤より硬質である材料または構造を、少なくとも一部、さらに含むことができる。前記支持構造体は、１つ以上の要素またはセグメントを含むことがある。それは、単一の基板であることがあり、互いにおよび／または前記包帯剤に連結された要素のラミネートまたは複数の要素であることがある。幾つかの変形形態によると、前記包帯剤の長さまたは幅の少なくとも２０％、２５％、３０％、３５％または４０％が、該包帯剤の長さまたは幅に沿って第一の対向側部から一定の対向側部にわたる１つ以上の支持構造体によって支持される。一部のさらなる変形形態において、前記支持構造体（単数または複数）によって支持される長さまたは幅の百分率は、そのデバイスの全長または全幅にわたって支持の最小平均、例えば、そのデバイス、例えば長さまたは幅、の全寸法にわたって少なくとも２０％、２５％、３０％、３５％または４０％平均支持である。幾つかの変形形態によると、包帯剤の全面積が支持構造体によって支持される。幾つかの変形形態によると、包帯剤のベース、担体または支持体は、該包帯剤の対向側部間に横方向に延びる少なくとも３つの支持構造体を含むことができる。幾つかの変形形態によると、支持構造体は、相互接続されている部材または要素を含む。幾つかの変形形態によると、ベース、担体または支持体は、それを適用できるように包帯剤に連結されたままである。幾つかの変形形態によると、より大きな構造的支持が包帯剤担体、支持体またはベースに第一の方向でもたらされると同時により大きい可撓性が第二の方向にもたらされ、一方、より低い可撓性が第一の方向にあり、第二の方向へのより小さい構造的支持がもたらされる。幾つかの変形形態によると、１つ以上の支持構造体が第一対向側部の縁部より突出していることがある。幾つかの変形形態によると、１つ以上の支持構造体が、少なくとも一部は、第一の対向側部の端部の少なくとも一部分および一定の対向側部の端部の少なくとも一部分より突出していることがある。幾つかの変形形態によると、支持構造体は、包帯剤の縁部の少なくとも一部分より少なくとも３ｍｍ突出していることがある。幾つかの変形形態によると、前記パッケージまたはアプリケータは、被験体の創傷への包帯剤の無菌移行を増進するように構成されている。複数の変形形態によると、前記パッケージまたはアプリケータは、その支持体またはアプリケータを巧みに誘導するまたは操作する能力をもたらすために包帯剤より十分広いもしくは長い、または十分大きい面積を有するので、包帯剤に触れる必要なく無菌適用および／または片手で適用することができる。幾つかの変形形態によると、前記包帯剤担体、支持体またはベースの外縁部から、該ベースで支持された包帯剤または該包帯剤の接着材への距離のマージンを設ける。包帯剤担体、支持体、アプリケータまたはベースを操作するために端部を把持したときに使用者が前記包帯剤または包帯剤接着材に触れるのを防止または阻止するようにかかるマージンを選択することができる。
【００１６】
本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法は、弾性皮膚処置デバイスに所定の歪を生じさせおよび／またはその歪を維持し、その後、皮膚用接着材を使用してそのデバイスを皮膚表面に貼って、包帯から皮膚表面に概ね平面の（例えば、圧縮）力を伝達することによる、瘢痕および／またはケロイドの処置、寛解または予防のためのものであり得る。
【００１７】
幾つかの変形形態では、上面と、下面と、第一縁部と、該第一縁部に対向する第二縁部と、１つ以上の接着領域とを含む、弾性シート構造（例えば、シリコーンポリウレタン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、合成ゴムまたはコポリエステル材料）を含む包帯剤を提供する。前記包帯剤は、前記接着領域（単数または複数）に剥離可能に付着された第一の剥離ライナーをさらに含むことがある。前記接着領域（単数または複数）は、感圧接着剤を含むことがある。縁部で皮膚張力を低減させるために前記包帯剤を先細にするまたは別様に付形することができる。前記包帯剤は、縁部での皮膚張力を低減させるために、その縁部付近に、改良された接着剤もしくは低減された接着剤を有することもあり、接着剤を有さないこともある。前記包帯剤の複数の部分が歪未負荷であることがあり、それによって、該部分は、包帯剤を適用する皮膚の一定エリアでの歪みを低減させることができる。幾つかの特定の実施例において、前記歪未負荷エリア（単数または複数）は、包帯剤の縁部と歪負荷エリア（単数または複数）の縁部の間に見出される。幾つかのさらなる実施例において、歪未負荷エリアは、このエリアに限定され、適用もしくは使用中は、単一包帯剤の使用中の歪負荷エリア間に見出されない。なおさらなる実施例では、歪未負荷エリアは、歪軸に概ね平行である包帯剤の縁部に沿ったエリアにではなく、歪負荷エリア（単数または複数）の歪軸に交差する包帯剤の縁部に沿ったエリアに限定される。
【００１８】
包装デバイス、包帯剤担体、包帯剤支持体、包帯剤ベース、アプリケータおよび／または引張デバイスを提供することができる。前記包装デバイス、包帯剤担体、包帯剤支持体、包帯剤ベース、アプリケータおよび／または引張デバイスを、被験体への適用前に包帯剤に応力および／または歪をかけるように構成することができる。デバイスを使用して、包帯剤に歪を負荷することができ、および／または歪を維持することができる。１つの変形形態では、第一デバイス付着構造、ゾーンまたは領域と；第二デバイス付着構造、ゾーンまたは領域と；該第一デバイス付着構造、ゾーンまたは領域と該第二デバイス付着構造、ゾーンまたは領域の間に分離力を加えるように構成された構造またはメカニズムとを含む、包帯剤を提供する。前記デバイスは、歪ませた構成でその部材またはメカニズムを維持するように構成された剥離可能な係止メカニズム、付着メカニズムまたは接着剤をさらに含むことがある。
【００１９】
場合によっては、出血を低減させるために創傷に圧縮力をかけることが望ましい。幾つかの変形形態によると、本明細書に記載するパッケージ、担体、支持体、ベース、アプリケータまたは引張デバイスは、例えば包帯剤を適用中または後に該デバイスを使用して圧縮力をかけさせることにより、出血の低減を助長するためにさらに使用することができる。凝固性添加剤を包帯剤に備えさせることもできる。
【００２０】
１つの態様によると、前記パッケージ、担体、支持体、ベース、アプリケータおよび／または引張デバイスには、その操作が容易であるように包帯剤の形態を保持するのに十分な硬度または支持性が少なくとも一方向にあり得る。
【００２１】
幾つかの変形形態によると、前記パッケージには、少なくとも一方向に、包帯剤を適用する身体または皮膚の位置の湾曲または外形に合致するように包帯剤を湾曲させるまたは付形することを可能にするのに十分可撓性である。一般に、処置部位に包帯剤を合致させるために用いるパッケージの可撓性を、該処置部位を該包帯剤の適用中に実質的に変形させないように；該包帯剤の適用が、皮膚に対して相対的に平滑もしくは均一である、および／または皮膚の一定のエリアへの均一な、所定の、もしくは相対的に予測できる歪もしくは力をかけるように構成することができる。前記パッケージまたはアプリケータは、可撓性を第一の方向におよびより大きい硬度を別の方向に有することができる。前記パッケージまたはアプリケータは、隣接する要素またはセグメントに対して可撓性を可能にする要素またはセグメントを含むことができる。
【００２２】
幾つかの変形形態によると、前記パッケージには、少なくとも一方向に、包帯剤を適用する身体または皮膚の位置の湾曲または外形に合致するように包帯剤を湾曲させるまたは付形することを可能にするのに十分可撓性である。一般に、処置部位に包帯剤を合致させるために用いるパッケージの可撓性を、該処置部位を該包帯剤の適用中に実質的に変形させないように；および／または該包帯剤の適用が、皮膚に対して相対的に平滑もしくは均一である、および／または皮膚の一定のエリアへの均一な、所定の、もしくは相対的に予測できる歪および／もしくは力をかけるように構成することができる。前記パッケージまたはアプリケータは、可撓性を第一の方向におよびより大きい硬度を第二の方向に有することができる。前記第一の方向は、歪負荷方向に対して横向きである、または歪負荷方向に対して横向きである成分を有することがある。前記第二の方向は、歪負荷方向による、または歪負荷方向にある成分を有することがある。前記第一の方向は、前記第二の方向に対して横向きであることもあり、ないこともある。前記パッケージおよびアプリケータは、隣接する要素またはセグメントに対して可撓性を可能にする要素またはセグメントを含むことができる。
【００２３】
幾つかの変形形態によると、所望の可撓性、例えば、歪負荷方向に対して横向きの少なくとも１つの成分を有することは、改良片持ち梁曲げモデル、すなわち、湾曲の既知半径、または湾曲の半径の逆数として定義される湾曲を有する円柱形の物体の周囲にそれを巻きつけて、他端から単純支持されている梁の自由端部に力をかけることによって特徴づけることができる。１つの変形形態によると、所定の湾曲を有する物体の周囲に前記パッケージまたはアプリケータを曲げる前記力は、約３ポンド以下であり得る。１つの変形形態によると、前記力は、約０．３ポンド以下であり得る。１つの変形形態によると、半径約２．５インチの所定の湾曲の周囲に曲げる力は、約３ポンド以下であり得る。別の変形形態によると、半径約２．５インチの所定の湾曲の周囲に曲げる力は、約０．３ポンド以下であり得る。
【００２４】
幾つかの変形形態に従って、包帯剤が除去可能に付着されている内部表面を有するベースと、最初の閉じた構成のときに該ベースの内部表面と相互接触している内部表面を有するカバーまたは蓋とを含むパッケージ、アプリケータまたは引張デバイスを提供する。幾つかの変形形態によると、前記ベースおよびカバーをそれらの対応する長さに沿って対応する縁部で連結させてブック型構造を形成し、それによって該カバーを該ベースに対して回転させて、そのデバイスを開くことができる。あるいは、前記カバーを前記ベースから持ち上げて除去することができる。複数の変形形態によると、ライナーは、前記カバーに付着されており、該カバーが持ち上げられるとまたは開かれると包帯剤の接着側部を露出させることとなる。
【００２５】
幾つかの変形形態によると、前記ブック型構造は、閉じた構成の場合、カバー／蓋、処置デバイスおよびベースをこの相対順序で含む積層構造を含み、一方、開いている構成の場合、前記積層構造の相対順序が、カバー／蓋、ベースそして処置デバイスに変わる。前記処置デバイスは、１つ以上の剥離層も含むことができる。１つの変形形態において、閉じた構成の場合、前記カバー／蓋の第一の表面は、前記処置デバイスの第一の表面と接触しており、前記ベースの第一の表面は、該第一の表面に対向する前記処置デバイスの第二の面と接触しており、一方、開いている構成の場合、前記カバー／蓋の（前記カバー／蓋の第一の表面に対向する）第二の面は、前記ベースの（前記ベースの第一の表面に対向する）第二の面と接触しているが、前記処置デバイスの第一の表面とは接触していない。幾つかの変形形態では、前記カバー／蓋を前記処置デバイスの張力負荷中または後に前記ベースから分離することができる。幾つかの変形形態によると、前記処置デバイスを、前記ブック型構造の曲げ領域に対して、前記ブック型構造に非対称に付着させることができる。場合によっては、前記非対称付着は、包帯剤への張力負荷時に使用者に機械的利点をもたらすことができ、および／または包帯剤に使用する弾性材料の量を最適化することにより製造コストを低減させることができる。他の変形形態では、前記包帯剤または皮膚処置デバイスを、前記ブック型構造の曲げ領域に対して、前記ブック型構造に対称に付着させることができる。
【００２６】
別の実施形態では、表面に包帯剤を適用する方法を提供する。幾つかの変形形態によると、前記方法は、包帯剤パッケージを提供する工程を含むことがあり、この包帯剤パッケージは、内部表面と操作部分とを有するベース構造体を含むアプリケータと；被験体の皮膚または創傷に適用されるように構成された第一の表面と、背面とを含む包帯剤であって、該包帯剤の背面が、前記ベース構造体の前記内部表面に除去可能に連結または係留されており、および該第一の表面の向きが前記ベース構造体の前記内部表面から逸れているものである包帯剤と；前記包帯剤の前記第一の表面を除去可能にカバーするように構成されたカバーとを含む。１つの方法は、前記カバーを除去して、包帯剤の第一の表面を露出させる段階；および前記ベース構造体の操作部分を用いて、被験体の創傷または皮膚に前記包帯剤の前記第一の表面を適用する工程を含む。別の変形形態では、創傷を処置するための方法であって、第一の歪未負荷領域と第二の歪未負荷領域の間の弾性包帯の内部領域に歪を負荷する工程、および包帯剤の少なくともその歪が負荷された内部領域を皮膚部位にまたは歪負荷領域および歪未負荷領域両方に付着させる段階を含む方法を提供する。
【００２７】
幾つかの変形形態によると、包帯剤包装アセンブリは、内部表面を有するベース構造体；対向する表面を有するカバー構造体であって、前記ベース構造体に移動可能に連結されているカバー構造体；および被験体の創傷または皮膚に適用されるように構成された第一の表面と背面とを含む包帯剤を含み、前記背面の少なくとも一部分は、前記ベース構造体の前記内部表面に除去可能に連結されており、ならびに前記カバー構造体は、前記対向する表面が前記第一の表面を介して前記包帯剤と相互接触しているおよび前記第一の表面に実質的に平行である第一の位置から、前記対向する表面が前記包帯剤の前記第一の表面から分離されている第二の位置へと移動するように構成されている。複数の変形形態によると、前記包帯剤の前記第一の表面は、接着領域を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤の前記第一の表面は、該包帯剤の接着領域と相互接触している接着裏当てを含む。複数の変形形態によると、前記カバー構造体の前記対向する表面は、該カバー構造体が前記第一の位置にあるときには前記接着領域を覆い、および該カバー構造体が前記第二の位置にあるときには前記接着領域から分離される、接着裏当てを含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤は、弾性材料を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤は、前記ベース構造体の前記内部表面に連結された第一付着領域と、前記カバー構造体の前記対向する表面に連結された第二付着領域とを含み、該カバーおよびベースは、該カバーを前記第一の位置から前記第二の位置に移動したときに該包帯剤を歪ませる歪力（ｓｔｒａｉｎｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）を発揮するように構成されている。複数の変形形態によると、引張構造体（ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）は、前記包帯剤に対して前記歪力を発揮するように構成されている。複数の変形形態によると、前記引張構造体は、前記第一付着領域での前記包帯剤を前記ベース構造体の前記内部表面に連結させるように構成された第一構造体と、前記第二付着領域での前記包帯剤を前記カバーの対向する表面に連結させるように構成された第二構造体とを含み；前記引張構造体は、前記カバー構造体を、前記ベース構造体を基準にして前記第一の位置から前記第二の位置に移動させたとき、前記第一付着領域と前記第二付着領域の間の前記包帯剤に前記歪力を発揮するように構成されている。複数の変形形態によると、前記包帯剤は、前記カバーが前記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、および前記カバーが前記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、該第二の幅が該第一の幅より広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも２０％広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも４０％広い。複数の変形形態によると、前記ベース構造体は、少なくとも１つの相対的に剛性の要素と少なくとも１つの相対的に可撓性の要素とを含み；該相対的に剛性の要素には、第一の方向に歪力がかけられたときに前記包帯剤を支持するのに十分剛性であり；および該相対的に可撓性の要素は、前記ベース構造体の第二の方向への屈曲を可能にする。複数の変形形態によると、前記少なくとも１つの相対的に剛性の要素は、複数の可撓性��連結された、相対的に剛性の要素を含む。複数の変形形態によると、前記カバー構造体は、少なくとも１つの相対的に剛性の要素、および少なくとも１つの相対的に可撓性の要素を含む。複数の変形形態によると、前記剥離デバイスは、前記包帯剤を被験体の創傷または皮膚に適用した後、前記ベース構造体から該包帯剤が剥離されるように構成されている。複数の変形形態によると、前記ベース構造体は、前記カバー構造体に旋回可能に連結されている。
【００２８】
複数の変形形態によると、包帯剤包装アセンブリは、内部表面を有し、少なくとも１つの支持要素および少なくとも１つの可撓性の要素を含むベース構造体；および被験体の創傷または皮膚に適用されるように構成された第一の表面と背面とを含む包帯剤を含み、前記背面の少なくとも一部分が前記ベース構造体の前記内部表面に除去可能に連結されている。幾つかの変形形態によると、前記少なくとも１つの剛性の要素は、前記少なくとも１つの可撓性の要素と互いに連結されている複数の剛性の要素を含む。複数の変形形態によると、カバー構造体は、前記包帯剤の前記第一の表面と相互接触するように構成された対向する表面を含み、該カバー構造体は、該対向する表面が該包帯剤の第一の表面と相互接触している第一の位置から、該カバーが該包帯剤の第一の表面から分離されている第二の位置へと移動するように、前記ベース構造体に移動可能に連結されている。複数の変形形態によると、前記カバー構造体は、前記ベース構造体に旋回可能に連結されている。複数の変形形態によると、前記カバー構造体は、少なくとも１つの支持要素、および該カバー構造体の付形を可能にするのに十分な可撓性のある少なくとも１つの可撓性の要素を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤の前記第一の表面は接着領域を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤の前記第一の表面は、該包帯剤の接着領域と相互接触している接着裏当てを含む。複数の変形形態によると、前記カバー構造体の前記対向する表面は、前記第一の位置の接着領域を覆い、および前記第二の位置の接着領域から分離される、接着裏当てを含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤は弾性材料を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤は、前記ベース構造体の前記内部表面に連結された第一付着領域と、前記カバー構造体の前記対向する表面に連結された第二付着領域とを含み、該カバーおよびベースは、該カバーを前記第一の位置から前記第二の位置に移動したときに該包帯剤を歪ませる歪力を加えるように、構成されている。幾つかの変形形態によると、前記アセンブリは、前記包帯剤に対して前記歪力を発揮するように構成された引張構造体をさらに含む。複数の変形形態によると、前記引張構造体は、前記第一付着領域での前記包帯剤を前記ベース構造体の前記内部表面に連結させるように構成された第一構造体；および前記第二付着領域での前記包帯剤を前記カバーの対向する表面に連結させるように構成された第二構造体を含み；前記引張構造体は、前記カバー構造体を、前記ベース構造体を基準にして前記第一の位置から前記第二の位置に移動させたとき、前記第一付着領域と前記第二付着領域の間の前記包帯剤に前記歪力を発揮するように構成されている。複数の変形形態によると、第一および第二付着領域の間の前記包帯剤は、前記カバーが前記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、および前記カバーが前記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、該第二の幅が該第一の幅より広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも４％広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも２０％広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも４０％広い。
【００２９】
複数の変形形態によると、被験体の創傷または皮膚に包帯剤を適用する方法は、内部表面を有するベース構造体；対向する表面を有するカバー構造体であって該ベース構造体が移動可能に連結されているカバー構造体；および接着領域を備えている第一の表面と背面とを含む包帯剤を含み；前記背面の少なくとも一部分が、前記ベース構造体の前記内部表面に除去可能に連結されており、および前記カバー構造体の前記対向する表面が、該カバー構造体が第一の位置にあるとき前記接着領域を覆う接着裏当てを含む、包帯剤包装アセンブリを提供する工程；前記カバー構造体を、前記ベース構造体を基準にして、前記対向する表面を前記包帯剤の前記第一の表面から分離し、かつ前記接着裏当てを前記接着領域から分離するように第二の位置に旋回させる工程；前記包帯剤の前記第一の表面を被験体の創傷または皮膚に適用して、その後、該包帯剤を前記ベース構造体から剥離する工程を含む。前記方法の複数の変形形態によると、前記包帯剤の背面の少なくとも一部分は、前記カバー構造体に連結されており、および前記ベース構造体を基準にして前記包帯剤を歪ませるように前記カバー構造体を旋回させる工程をさらに含む。
【００３０】
複数の変形形態によると、包帯剤アプリケータは、第一包帯剤付着領域および第二包帯剤付着領域であって、該第一包帯剤付着領域と該第二包帯剤付着領域の間に可変分離距離を含むものである付着領域と、前記第一包帯剤付着領域と前記第二包帯剤付着領域との間の曲げ領域であって、前記可変分離領域を変更するものである曲げ領域とを含み；前記曲げ領域の中央から前記第一包帯剤付着エリアまでの第一の距離は、前記曲げ領域の中央から前記第二包帯剤付着エリアまでの第二の距離とは異なる。
【００３１】
複数の変形形態によると、包帯剤引張デバイスは、担体幅を規定する第一担体縁部と第二対向担体縁部とを含む包帯剤担体；前記包帯剤担体を基準にして第一の位置から第二の包帯剤引張位置まで移動するように構成された引張要素；および前記担体に前記第一担体縁部に隣接して連結された第一包帯剤縁部と、前記引張要素に連結された付着要素に連結された第二の包帯剤縁部とを備えている包帯剤を含む包帯剤アセンブリを含み；前記第二包帯剤縁部は、前記引張要素の前記第一の位置では、前記担体幅内の前記第二担体縁部からの第一の距離であり、および前記第二包帯剤縁部は、前記引張要素の前記第二の位置では、前記担体幅内の前記第二担体縁部からの第二の距離であり、前記第一の距離は、第二の距離より大きい。複数の変形形態によると、前記引張要素を前記第一の位置と前記第二の位置との間で移動するとき、前記第一の包帯剤縁部は、前記第二の包帯剤縁部に対して相対的に固定される。
【００３２】
幾つかの変形形態によると、包帯剤包装アセンブリは、内部表面を有するベース構造体；対向する表面を有するカバー構造体であって前記ベース構造体に移動可能に連結されているカバー構造体；および被験体の創傷または皮膚に適用されるように構成された第一の表面と背面とを含む包帯剤を含み；前記背面の少なくとも一部分は、前記ベース構造体の前記内部表面に除去可能に連結されており；前記カバー構造体は、前記対向する表面が前記第一の表面を介して前記包帯剤と相互接触している第一の位置から、前記対向する表面が前記包帯剤の前記第一の表面から分離されている第二の位置へと移動し、該第二の位置が、該第一の位置を基準にして少なくとも約１８０度回転されるように構成されている。複数の変形形態によると、前記包帯剤の前記第一の表面は接着領域を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤の前記第一の表面は、該包帯剤の接着領域と相互接触している接着裏当てを含む。複数の変形形態によると、前記カバー構造体の前記対向する表面は、該カバー構造体が前記第一の位置にあるときには前記接着領域を覆い、および該カバー構造体が前記第二の位置にあるときには前記接着領域から分離される、接着裏当てを含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤は弾性材料を含む。複数の変形形態によると、前記包帯剤は、前記ベース構造体の前記内部表面に連結された第一付着領域と、前記カバー構造体の前記対向する表面に連結された第二付着領域とを含み、該カバーおよびベースは、該カバーを前記第一の位置から前記第二の位置に移動したときに該包帯剤を歪ませる歪力を発揮するように構成されている。複数の変形形態によると、前記アセンブリは、前記包帯剤に対して前記歪力を発揮するように構成された引張要素をさらに含む。複数の変形形態によると、前記引張構造体は、前記第一付着領域での前記包帯剤を前記ベース構造体の前記内部表面に連結させるように構成された第一構造体と、前記第二付着領域での前記包帯剤を前記カバーの対向する表面に連結させるように構成された第二構造体とを含み；前記引張構造体は、前記カバー構造体を前記ベース構造体を基準にして前記第一の位置から前記第二の位置に移動させたとき、前記第一付着領域と前記第二付着領域の間の前記包帯剤に前記歪力を発揮するように構成されている。複数の変形形態によると、前記包帯剤は、前記カバーが前記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、および前記カバーが前記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、該第二の幅は、該第一の幅より広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも２０％広い。複数の変形形態によると、前記第二の幅は、前記第一の幅より少なくとも４０％広い。複数の変形形態によると、前記ベース構造体は、少なくとも１つの相対的に剛性の要素と少なくとも１つの相対的に可撓性の要素とを含み、該相対的に剛性の要素には、第一の方向に歪力がかけられたときに前記包帯剤を支持するのに十分剛性であり；および該相対的に可撓性の要素は、前記ベース構造体の第二の方向への屈曲を可能にする。
【００３３】
複数の変形形態によると、包帯剤パッケージは、第一担体縁部と、該第一担体縁部に対向する第二担体縁部と、被験体への包帯剤の適用中に該包帯剤を支持するように構成された該第一縁部と該第二縁部の間に延びる支持構造体とを含む包帯剤担体；および第一包帯剤縁部と、該第一包帯剤縁部に対向する第二包帯剤縁部と、背面と、対向する皮膚相互接触面とを含む包帯剤を含み；前記背面の少なくとも一部分は、前記包帯剤担体に除去可能に連結されており；前記第一包帯剤縁部および前記第二包帯剤縁部は、前記第一担体縁部と前記第二担体縁部の間に位置し；ならびに前記第一包帯剤縁部が、該第一包帯剤縁部と前記第一担体縁部の間の第一マージンを規定し、および前記第二包帯剤縁部が、該第二包帯剤縁部と前記第二担体縁部の間の第二マージンを規定し、前記第一マージンおよび前記第二マージンの各々が、少なくとも３ミリメートルの幅を有する。
【００３４】
１つの変形形態では、第一支持体；第二支持体；これらの間の主曲げ領域であって主曲げ軸を含む主曲げ領域；および前記第一支持体に付着された第一付着領域と、前記第二支持体に付着された第二付着領域と、第一付着領域から分離されるように構成された第一分離領域と、第二付着領域から分離されるように構成された第二分離領域とを含む、処置デバイスを含む、包帯剤システムを提供する。前記第一分離領域および前記第二分離領域は、穿孔を含むことがある。前記包帯剤システムは、前記穿孔に沿って位置する取っ手要素をさらに含むことがある。前記処置デバイスを、前記主曲げ領域に対して非対称に前記第一支持体および前記第二支持体に付着させることができる。前記第一支持体と前記主曲げ軸との間の第一の距離は、前記第二支持体と前記主曲げ軸との間の第二の距離とは異なることがある。前記包帯剤システムは、前記処置デバイスが前記第一支持体と前記第二支持体との間に位置する閉じた構成をさらに含むこともあり、前記第二支持体が前記第一支持体と前記処置デバイスとの間に位置する閉じた構成を含むこともある。前記第二支持体は、前記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含むことがある。前記副曲げ軸は、前記主曲げ軸に直交することがある。前記第一支持体は、前記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含むことがある。前記第一支持体の少なくとも１つの副曲げ領域を、前記第二支持体の少なくとも１つの副曲げ領域と位置合わせすることができる。前記処置デバイスは、該処置デバイスの接着面に連結された剥離ライナーをさらに含むことがある。前記処置デバイスは、穿孔領域を含むことがある。前記包帯剤システムは、前記穿孔領域に隣接して付着された細長要素をさらに含むことがある。前記細長要素は、前記処置デバイスの穿孔領域より突出していることがある。幾つかの変形形態では、前記細長要素の少なくとも一部分を折り曲げることができ、その折り目は、前記処置デバイスの実質的な長さに沿っているだろう。前記第一支持体および前記第二支持体の少なくとも一方は、前記処置デバイスの中央領域を識別するしるしを含むことある。前記しるしは、凹縁部、インクマーク、エンボス加工または窓を含み得る。前記主曲げ領域は、穿孔されていることもある。前記第一支持体を前記第二支持体および前記処置デバイスから外れるように構成することができ、および前記処置デバイスを歪ませた構成で維持しながらそうすることがあり、またはしないことがある。前記第二支持体は、前記包帯剤システムが閉じた構成ではなく開いている構成であるときに前記処置デバイスに接着するように構成された接着要素を含むことがある。前記第一支持体は、付着された剥離ライナーを含むことがある。前記剥離ライナーを、前記第一支持体における前記第一支持体の外縁部と前記付着された処置デバイスの間に付着させることができる。前記処置デバイスに面する前記第一および／または第二支持体の内部表面は、接着材、例えば接着コーティングまたは接着テープ、を備えていることがあり、該接着材は、前記処置デバイスを該デバイスが伸展され該接着材に接触するような張力負荷状態で維持するように、ならびに／または前記処置デバイスを、前記第一および／もしくは第二支持体に立てかけて維持するように構成されている。
【００３５】
別の変形形態では、第一引張部材；第二引張部材；これらの間の主曲げ領域であって主曲げ軸を含む主曲げ領域；および前記主曲げ領域に対して非対称に前記第一引張部材および前記第二引張部材に付着されている処置デバイスを含む、包帯剤システムを提供する。前記処置デバイスは、前記第一引張部材に付着されている第一端部、および第二引張部材に付着されている第二端部を含むことがあり、前記第一引張部材と前記主曲げ軸との間の第一の距離は、前記第二引張部材と前記主曲げ軸との間の第二の距離と異なる。前記包帯剤システムは、前記処置デバイスが前記第一引張部材と前記第二引張部材との間に位置する閉じた構成、および前記第二引張部材が前記第一引張部材と前記処置デバイスとの間に位置する開いている構成をさらに含むことがある。前記第二引張部材は、前記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含むことがある。前記副曲げ軸は、前記主曲げ軸に直交することがある。前記第一引張部材は、前記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含むことがある。前記第一引張部材の少なくとも１つの副曲げ領域を、前記第二引張部材の少なくとも１つの副曲げ領域と位置合わせすることができる。前記処置デバイスは、該処置デバイスの接着面に連結された剥離ライナーをさらに含むことがある。  前記処置デバイスは、穿孔領域を含むことがある。前記包帯剤システムは、前記穿孔領域に隣接して付着された細長要素をさらに含むことがある。前記細長要素は、前記処置デバイスの穿孔領域より突出していることがある、幾つかの変形形態によると、前記細長要素の少なくとも一部分を折り曲げることができ、その折り目は、前記処置デバイスの実質的な長さに沿っているだろう。前記第一引張部材および前記第二引張部材の少なくとも一方は、前記処置デバイスの中央領域を識別するしるしを含むことがある。前記しるしは、凹縁部、インクマーク、エンボス加工または窓を含み得る。前記主曲げ領域は、穿孔されていることがある。前記第一引張部材を前記第二引張部材および前記処置デバイスから外れるように構成することができる。前記第一引張部材を前記第二引張部材および前記処置デバイスから、前記処置デバイスを歪ませた構成で維持しながら外れるように構成することができる。前記第二引張部材は、該包帯剤システムが閉じた構成ではなく開いている構成であるときに前記処置デバイスに接着するように構成された接着要素を含むことがある。前記第一引張部材は、付着された剥離ライナーを含むことがある。前記剥離ライナーを、前記第一引張部材における前記第一引張部材の外縁部と前記付着された処置デバイスの間に付着させることができる。
【００３６】
別の変形形態では、第一アプリケータ部材；第二アプリケータ部材；およびこれらの間の主曲げ領域であって主曲げ軸を含む主曲げ領域；および前記第一アプリケータ部材および前記第二アプリケータ部材に付着されている処置デバイスを含み；前記包帯剤システムは、前記処置デバイスが前記第一アプリケータ部材と前記第二アプリケータ部材との間に位置する閉じた構成、および前記第二アプリケータ部材が前記第一アプリケータ部材と前記処置デバイスとの間に位置する閉じた構成を含む、包帯剤システムを提供する。前記第二アプリケータ部材は、前記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含むことがある。前記副曲げ軸は、前記主曲げ軸に直交することがある。前記第一アプリケータ部材は、前記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含むことがある。前記第一アプリケータ部材の少なくとも１つの副曲げ領域を前記第二アプリケータ部材の少なくとも１つの副曲げ領域と位置合わせすることができる。前記処置デバイスは、該処置デバイスの接着面に連結された剥離ライナーをさらに含むことがある。前記処置デバイスは、穿孔領域を含むことがある。前記包帯剤システムは、前記穿孔領域に隣接して付着された細長要素をさらに含むことがある。前記細長要素は、前記処置デバイスの穿孔領域より突出していることがある。前記細長要素の少なくとも一部分を折り曲げることができ、その折り目は、前記処置デバイスの実質的な長さに沿っているだろう。前記第一アプリケータ部材および前記第二アプリケータ部材の少なくとも一方は、前記処置デバイスの中央領域を識別するしるしを含むことがある。前記しるしは、凹縁部、インクマーク、エンボス加工または窓を含み得る。前記主曲げ領域は、穿孔されていることがある。前記第一アプリケータ部材は、前記第二アプリケータ部材および前記処置デバイスから外れるように構成されている。前記第一アプリケータ部材を、前記第二アプリケータ部材および前記処置デバイスから、前記処置デバイスを歪ませた構成で維持しながら外れるように構成することができる。第二アプリケータ部材は、該包帯剤システムが閉じた構成ではなく開いている構成であるときに前記処置デバイスに接着するように構成された接着要素を含むことがある。前記第一アプリケータ部材は、付着された剥離ライナーを含むことがある。前記剥離ライナーを、前記第一アプリケータ部材における前記第一アプリケータ部材の外縁部と前記付着された処置デバイスの間に付着させることができる。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
包帯剤システムであって、上記包帯剤システムは：
第一支持体、第二支持体、およびこれらの間の主曲げ領域であって、主曲げ軸を含む、主曲げ領域；ならびに
上記第一支持体に付着された第一付着領域と、上記第二支持体に付着された第二付着領域と、上記第一付着領域から分離されるように構成された第一分離領域と、上記第二付着領域から分離されるように構成された第二分離領域とを含む処置デバイス
を含む、包帯剤システム。
（項目２）
上記第一分離領域および上記第二分離領域が穿孔を含む、項目１に記載の包帯剤システム。
（項目３）
上記穿孔に沿って位置する取っ手要素をさらに含む、項目２に記載の包帯剤システム。
（項目４）
上記処置デバイスが、上記主曲げ領域に対して非対称に上記第一支持体および上記第二支持体に付着されている、項目１から３のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目５）
上記第一支持体と上記主曲げ軸との間の第一の距離が、上記第二支持体と上記主曲げ軸との間の第二の距離とは異なる、項目１から４のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目６）
上記処置デバイスが上記第一支持体と上記第二支持体との間に位置する閉じた構成、および上記第二支持体が上記第一支持体と上記処置デバイスとの間に位置する閉じた構成を含む、項目１から５のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目７）
上記第二支持体が、上記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含む、項目１から６のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目８）
上記副曲げ軸が、上記主曲げ軸に直交する、項目７に記載の包帯剤システム。
（項目９）
上記第一支持体が、上記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含む、項目７に記載の包帯剤システム。
（項目１０）
上記第一支持体の上記少なくとも１つの副曲げ領域が、上記第二支持体の上記少なくとも１つの副曲げ領域と整列される、項目９に記載の包帯剤システム。
（項目１１）
上記処置デバイスが、上記処置デバイスの接着面に連結された剥離ライナーをさらに含む、項目１から１０のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１２）
上記処置デバイスが、穿孔領域を含む、項目１から１１のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１３）
上記穿孔領域に隣接して付着された細長要素をさらに含む、項目１２に記載の包帯剤システム。
（項目１４）
上記細長要素が、上記処置デバイスの上記穿孔領域より突出している、項目１３に記載の包帯剤システム。
（項目１５）
上記細長要素の少なくとも一部分が折り畳まれる、項目１３または１４のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１６）
上記第一支持体および上記第二支持体の少なくとも一方が、上記処置デバイスの中央領域を識別するしるしを含む、項目１から１５のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１７）
上記しるしが、凹縁部、インクマーク、エンボス加工または窓を含む、項目１６に記載の包帯剤システム。
（項目１８）
上記主曲げ領域が穿孔される、項目１から１７のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１９）
上記第一支持体が、上記第二支持体および上記処置デバイスから外れるように構成されている、項目１８に記載の包帯剤システム。
（項目２０）
上記第一支持体が、上記処置デバイスを歪ませた構成で維持しながら、上記第二支持体および上記処置デバイスから外れるように構成されている、項目１９に記載の包帯剤システム。
（項目２１）
上記第二支持体が、上記包帯剤システムが閉じた構成ではなく開いている構成であるときに上記処置デバイスに接着するように構成された接着要素を含む、項目１から２０のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目２２）
上記第一支持体が、付着された剥離ライナーを含む、項目１から２１のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目２３）
上記剥離ライナーが、上記第一支持体の外縁部と付着された上記処置デバイスの間で上記第一支持体に付着されている、項目２２に記載の包帯剤システム。
（項目２４）
包帯剤包装アセンブリであって、上記包帯剤包装アセンブリは：
内部表面を有するベース構造体；
対向する表面を有するカバー構造体であって、上記ベース構造体は、上記カバー構造体に移動可能に連結されている、カバー構造体；ならびに
被験体の創傷または皮膚に適用されるように構成された第一の表面と背面とを含む包帯剤
を含み；
上記背面の少なくとも一部分が上記ベース構造体の上記内部表面に除去可能に連結されており；
上記カバー構造体が、上記対向する表面が上記包帯剤の上記第一の表面と相互接触し、かつ上記包帯剤の上記第一の表面に実質的に平行である第一の位置から、上記対向する表面が上記包帯剤の上記第一の表面から分離されている第二の位置へと移動するように構成されている、
包帯剤包装アセンブリ。
（項目２５）
上記包帯剤の上記第一の表面が接着領域を含む、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２６）
上記包帯剤の上記第一の表面が、上記包帯剤の接着領域と相互接触している接着裏当てを含む、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２７）
上記カバー構造体の上記対向する表面が、上記カバー構造体が上記第一の位置にあるときには上記接着領域を覆い、かつ上記カバー構造体が上記第二の位置にあるときには上記接着領域から分離される接着裏当てを含む、項目２５に記載のアセンブリ。
（項目２８）
上記包帯剤が弾性材料を含む、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目２９）
上記包帯剤が、上記ベース構造体の上記内部表面に連結された第一付着領域と、上記カバー構造体の上記対向する表面に連結された第二付着領域とを含み、上記カバーおよび上記ベースが、上記カバーを上記第一の位置から上記第二の位置に移動したときに上記包帯剤を歪ませる歪力を発揮するように構成されている、項目２８に記載のアセンブリ。
（項目３０）
上記包帯剤に対して上記歪力を発揮するように構成された引張構造体をさらに含む、項目２９に記載のアセンブリ。
（項目３１）
上記引張構造体が：
上記第一付着領域での上記包帯剤を上記ベース構造体の上記内部表面に連結させるように構成された第一構造体と、
上記第二付着領域での上記包帯剤を上記カバーの上記対向する表面に連結させるように構成された第二構造体と
を含み；
上記引張構造体が、上記カバー構造体を、上記ベース構造体を基準にして上記第一の位置から上記第二の位置に移動させたとき、上記第一付着領域と上記第二付着領域の間の上記包帯剤に対して上記歪力を発揮するように構成されている、
項目３０に記載のアセンブリ。
（項目３２）
上記包帯剤が、上記カバーが上記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、かつ上記カバーが上記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、上記第二の幅が上記第一の幅より広い、項目３１に記載のアセンブリ。
（項目３３）
上記第二の幅が、上記第一の幅より少なくとも２０％広い、項目３２に記載のアセンブリ。
（項目３４）
上記第二の幅が、上記第一の幅より少なくとも４０％広い、項目３２に記載のアセンブリ。
（項目３５）
上記ベース構造体が、少なくとも１つの相対的に剛性の要素と少なくとも１つの相対的に可撓性の要素とを含み、上記相対的に剛性の要素は、第一の方向に上記歪力がかけられたときに上記包帯剤を支持するのに十分剛性であり；および上記相対的に可撓性の要素は、上記ベース構造体の第二の方向への屈曲を可能にする、項目２８に記載のアセンブリ。
（項目３６）
上記少なくとも１つの相対的に剛性の要素が、複数の可撓性の連結された、相対的に剛性の要素を含む、項目２９に記載のアセンブリ。
（項目３７）
上記カバー構造体が、少なくとも１つの相対的に剛性の要素および少なくとも１つの相対的に可撓性の要素を含む、項目２９に記載のアセンブリ。
（項目３８）
上記包帯剤を被験体の創傷または皮膚に適用した後、上記ベース構造体から上記包帯剤が剥離されるように構成された剥離デバイスをさらに含む、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目３９）
上記ベース構造体が、上記カバー構造体に旋回可能に連結されている、項目２４に記載のアセンブリ。
（項目４０）
包帯剤包装アセンブリであって、上記包帯剤包装アセンブリは：
内部表面を有し、かつ少なくとも１つの支持要素および少なくとも１つの可撓性の要素を含むベース構造体；ならびに
被験体の創傷または皮膚に適用されるように構成された第一の表面と背面とを含む包帯剤
を含み、
上記背面の少なくとも一部分が上記ベース構造体の上記内部表面に除去可能に連結されている、包帯剤包装アセンブリ。
（項目４１）
少なくとも１つの剛性の要素が、上記少なくとも１つの可撓性の要素と互いに連結されている複数の剛性の要素を含む、項目４０に記載のアセンブリ。
（項目４２）
上記包帯剤の上記第一の表面と相互接触するように構成された対向する表面を含むカバー構造体をさらに含み、上記カバー構造体は、上記対向する表面が上記包帯剤の上記第一の表面と相互接触している第一の位置から上記カバーが上記包帯剤の上記第一の表面から分離されている第二の位置へと移動するように上記ベース構造体に移動可能に連結されている、項目４０に記載のアセンブリ。
（項目４３）
上記カバー構造体が、上記ベース構造体に旋回可能に連結されている、項目４２に記載のアセンブリ。
（項目４４）
上記カバー構造体が、少なくとも１つの支持要素、および上記カバー構造体の造形を可能にするのに十分可撓性である少なくとも１つの可撓性の要素を含む、項目４２に記載のアセンブリ。
（項目４５）
上記包帯剤の上記第一の表面が、接着領域を含む、項目４２に記載のアセンブリ。
（項目４６）
上記包帯剤の上記第一の表面が、上記包帯剤の接着領域と相互接触している接着裏当てを含む、項目４２に記載のアセンブリ。
（項目４７）
上記カバー構造体の上記対向する表面が、上記第一の位置の上記接着領域を覆い、かつ上記第二の位置の上記接着領域から分離される接着裏当てを含む、項目４５に記載の包帯剤。
（項目４８）
上記包帯剤が弾性材料を含む、項目４０に記載のアセンブリ。
（項目４９）
上記包帯剤が、上記ベース構造体の上記内部表面に連結された第一付着領域と、上記カバー構造体の上記対向する表面に連結された第二付着領域とを含み、上記カバーおよび上記ベースが、上記カバーを上記第一の位置から上記第二の位置に移動したときに上記包帯剤を歪ませる歪力を発揮するように構成されている、項目４８に記載のアセンブリ。
（項目５０）
上記包帯剤に対して上記歪力を発揮するように構成された引張構造体をさらに含む、項目４９に記載のアセンブリ。
（項目５１）
上記引張構造体が：
上記第一付着領域の上記包帯剤を上記ベース構造体の上記内部表面に連結させるように構成された第一構造体；および  上記第二付着領域の上記包帯剤を上記カバーの上記対向する表面に連結させるように構成された第二構造体
を含み、
上記引張構造体が、上記カバー構造体を、上記ベース構造体を基準にして上記第一の位置から上記第二の位置に移動させたとき、上記第一付着領域と上記第二付着領域の間の上記包帯剤に対して上記歪力を発揮するように構成されている、
項目５０に記載のアセンブリ。
（項目５２）
上記包帯剤が、上記カバーが上記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、かつ上記カバーが上記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、上記第二の幅が上記第一の幅より広い、項目５１に記載のアセンブリ。
（項目５３）
上記第二の幅が、上記第一の幅より少なくとも２０％広い、項目５２に記載のアセンブリ。
（項目５４）
上記第二の幅が、上記第一の幅より少なくとも４０％広い、項目５２に記載のアセンブリ。
（項目５５）
被験体の創傷または皮膚に包帯剤を適用する方法であって、上記方法は：
包帯剤包装アセンブリを提供する工程であって、上記包帯剤包装アセンブリは：
内部表面を有するベース構造体；対向する表面を有するカバー構造体であって、上記ベース構造体が上記カバー構造体に移動可能に連結されている、カバー構造体；および接着領域を備えている第一の表面と背面とを含む包帯剤を含み；上記背面の少なくとも一部分は、上記ベース構造体の上記内部表面に除去可能に連結されており、かつ上記カバー構造体の上記対向する表面が、上記カバー構造体が第一の位置にあるとき上記接着領域を覆う接着裏当てを含む、
工程；
上記カバー構造体を、上記ベース構造体を基準にして、上記対向する表面を上記包帯剤の上記第一の表面から分離し、かつ上記接着裏当てを上記接着領域から分離するように第二の位置に旋回させる工程；
上記包帯剤の上記第一の表面を被験体の創傷または皮膚に適用して、その後、上記包帯剤を上記ベース構造体から剥離する工程
を包含する、方法。
（項目５６）
上記包帯剤の上記背面の少なくとも一部分が、上記カバー構造体に連結されており、そして上記方法が、上記カバー構造体を、上記ベース構造体を基準にして上記包帯剤を歪ませるように旋回させる工程をさらに包含する、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
包帯剤アプリケータであって、上記包帯剤アプリケータは：
第一包帯剤付着領域および第二包帯剤付着領域であって、上記第一包帯剤付着領域と上記第二包帯剤付着領域との間に可変分離距離を含む、第一包帯剤付着領域および第二包帯剤付着領域と、
上記可変分離領域を変更する、上記第一包帯剤付着領域と上記第二包帯剤付着領域との間の曲げ領域とを含み、
上記曲げ領域の中央から第一包帯剤付着エリアまでの第一の距離が、上記曲げ領域の上記中央から第二包帯剤付着エリアまでの第二の距離とは異なる、
包帯剤アプリケータ。
（項目５８）
包帯剤引張デバイスであって、
第一担体縁部と第二対向担体縁部とを含む包帯剤担体であって、上記第一担体縁部と上記第二対向担体縁部とは、それらの間の担体幅を規定する、包帯剤担体；
上記包帯剤担体を基準にして第一の位置から第二の包帯剤引張位置まで移動するように構成された引張要素；および
上記担体に上記第一担体縁部に隣接して連結された第一包帯剤縁部と、上記引張要素に連結された付着要素に連結された第二の包帯剤縁部とを備えている包帯剤を含む包帯剤アセンブリ
を含み；
上記引張要素の上記第一の位置では、上記第二包帯剤縁部が、上記担体幅内の上記第二担体縁部からの第一の距離であり、そして上記引張要素の上記第二の位置では、上記第二包帯剤縁部が、上記担体幅内の上記第二担体縁部からの第二の距離であり、上記第一の距離が上記第二の距離より長い、
包帯剤引張デバイス。
（項目５９）
上記引張要素を上記第一の位置と上記第二の位置との間で移動するとき、上記第一の包帯剤縁部が、上記第二の包帯剤縁部に対して相対的に固定される、項目５８に記載のデバイス。
（項目６０）
包帯剤包装アセンブリであって、上記包帯剤包装アセンブリは：
内部表面を有するベース構造体；
対向する表面を有するカバー構造体であって、上記ベース構造体は、上記カバー構造体に移動可能に連結されている、カバー構造体；および
被験体の創傷または皮膚に適用されるように構成された第一の表面と背面とを含む包帯剤
を含み；
上記背面の少なくとも一部分が上記ベース構造体の上記内部表面に除去可能に連結されており；
上記カバー構造体が、上記対向する表面が上記包帯剤の上記第一の表面と相互接触している第一の位置から、上記対向する表面が上記包帯剤の上記第一の表面から分離されている第二の位置へと移動し、上記第二の位置が上記第一の位置を基準にして少なくとも約１８０度回転されるように構成されている、
包帯剤包装アセンブリ。
（項目６１）
上記包帯剤の上記第一の表面が接着領域を含む、項目６０に記載のアセンブリ。
（項目６２）
上記包帯剤の上記第一の表面が、上記包帯剤の接着領域と相互接触している接着裏当てを含む、項目６０に記載のアセンブリ。
（項目６３）
上記カバー構造体の上記対向する表面が、上記カバー構造体が上記第一の位置にあるときには上記接着領域を覆い、かつ上記カバー構造体が上記第二の位置にあるときには上記接着領域から分離される接着裏当てを含む、項目６１に記載のアセンブリ。
（項目６４）
上記包帯剤が弾性材料を含む、項目６０に記載のアセンブリ。
（項目６５）
上記包帯剤が、上記ベース構造体の上記内部表面に連結された第一付着領域と、上記カバー構造体の上記対向する表面に連結された第二付着領域とを含み、上記カバーおよび上記ベースが、上記カバーを上記第一の位置から上記第二の位置に移動したときに上記包帯剤を歪ませる歪力を発揮するように構成されている、項目６４に記載のアセンブリ。
（項目６６）
上記包帯剤に対して上記歪力を発揮するように構成された引張構造体をさらに含む、項目６５に記載のアセンブリ。
（項目６７）
上記引張構造体が：
上記第一付着領域での上記包帯剤を上記ベース構造体の上記内部表面に連結させるように構成された第一構造体と、
上記第二付着領域での上記包帯剤を上記カバーの対向する表面に連結させるように構成された第二構造体と
を含み；
上記引張構造体が、上記カバー構造体を上記ベース構造体を基準にして上記第一の位置から上記第二の位置に移動させたとき、上記第一付着領域と上記第二付着領域との間の上記包帯剤に上記歪力を発揮するように構成されている、
項目６６に記載のアセンブリ。
（項目６８）
上記包帯剤が、上記カバーが上記第一の位置にあるときに第一の幅を有し、および上記カバーが上記第二の位置にあるときに第二の幅を有し、上記第二の幅が上記第一の幅より広い、項目６７に記載のアセンブリ。
（項目６９）
上記第二の幅が、上記第一の幅より少なくとも２０％広い、項目６８に記載のアセンブリ。
（項目７０）
上記第二の幅が、上記第一の幅より少なくとも４０％広い、項目６８に記載のアセンブリ。
（項目７１）
上記ベース構造体が、少なくとも１つの相対的に剛性の要素と少なくとも１つの相対的に可撓性の要素とを含み、上記相対的に剛性の要素は、第一の方向に上記歪力がかけられたときに上記包帯剤を支持するのに十分剛性であり；そして上記相対的に可撓性の要素は、上記ベース構造体の第二の方向への屈曲を可能にする、項目６４に記載のアセンブリ。
（項目７２）
包帯剤パッケージであって、上記包帯剤パッケージは：
第一担体縁部と、上記第一担体縁部に対向する第二担体縁部と、被験体への包帯剤の適用中に上記包帯剤を支持するように構成された上記第一縁部と上記第二縁部の間に延びる支持構造体とを含む包帯剤担体；および
第一包帯剤縁部と、上記第一包帯剤縁部に対向する第二包帯剤縁部と、背面と、対向する皮膚相互接触面とを含む包帯剤
を含み、
上記背面の少なくとも一部分が、上記包帯剤担体に除去可能に連結されており、上記第一包帯剤縁部および上記第二包帯剤縁部が、上記第一担体縁部と上記第二担体縁部の間に位置し、かつ
上記第一包帯剤縁部が、上記第一包帯剤縁部と上記第一担体縁部の間の第一マージンを規定し、および上記第二包帯剤縁部が、上記第二包帯剤縁部と上記第二担体縁部の間の第二マージンを規定し、上記第一マージンおよび上記第二マージンの各々が、少なくとも３ミリメートルの幅を有する、
包帯剤パッケージ。
（項目７３）
包帯剤システムであって、上記包帯剤システムは：
第一引張部材；第二引張部材；これらの間の主曲げ領域であって、主曲げ軸を含む、主曲げ領域；および
上記主曲げ領域に対して非対称に上記第一引張部材および上記第二引張部材に付着されている処置デバイス
を含む、包帯剤システム。
（項目７４）
上記処置デバイスが、上記第一引張部材に付着されている第一端部、および第二引張部材に付着されている第二端部を含み、上記第一引張部材と上記主曲げ軸との間の第一の距離が、上記第二引張部材と上記主曲げ軸との間の第二の距離と異なる、項目７３に記載の包帯剤システム。
（項目７５）
上記処置デバイスが上記第一引張部材と上記第二引張部材との間に位置する閉じた構成、および上記第二引張部材が上記第一引張部材と上記処置デバイスとの間に位置する開いている構成を含む、項目７３または７４に記載の包帯剤システム。
（項目７６）
上記第二引張部材が、上記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含む、項目７３から７５のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目７７）
上記副曲げ軸が上記主曲げ軸に直交する、項目７６に記載の包帯剤システム。
（項目７８）
上記第一引張部材が、上記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含む、項目７６に記載の包帯剤システム。
（項目７９）
上記第一引張部材の上記少なくとも１つの副曲げ領域が、上記第二引張部材の上記少なくとも１つの副曲げ領域と整列されている、項目７８に記載の包帯剤システム。
（項目８０）
上記処置デバイスが、上記処置デバイスの接着面に連結された剥離ライナーをさらに含む、項目７３から７９のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目８１）
上記処置デバイスが、穿孔領域を含む、項目７３から８０のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目８２）
上記穿孔領域に隣接して付着された細長要素をさらに含む、項目８１に記載の包帯剤システム。
（項目８３）
上記細長要素が、上記処置デバイスの上記穿孔領域より突出している、項目８２に記載の包帯剤システム。
（項目８４）
上記細長要素の少なくとも一部分が折り畳まれる、項目８１に記載の包帯剤システム。
（項目８５）
上記第一引張部材および上記第二引張部材の少なくとも一方が、上記処置デバイスの中央領域を識別するしるしを含む、項目７３から８４のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目８６）
上記しるしが、凹縁部、インクマーク、エンボス加工または窓を含む、項目８５に記載の包帯剤システム。
（項目８７）
上記主曲げ領域が穿孔される、項目７３から８６のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目８８）
上記第一引張部材が、上記第二引張部材および上記処置デバイスから外れるように構成されている、項目８７に記載の包帯剤システム。
（項目８９）
上記第一引張部材が、上記処置デバイスを歪ませた構成で維持しながら上記第二引張部材および上記処置デバイスから外れるように構成されている、項目８８に記載の包帯剤システム。
（項目９０）
上記第二引張部材が、上記包帯剤システムが上記閉じた構成ではなく上記開いている構成であるときに上記処置デバイスに接着するように構成された接着要素を含む、項目７３から８９のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目９１）
上記第一引張部材が、付着された剥離ライナーを含む、項目７３から９０のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目９２）
上記剥離ライナーが、上記第一引張部材の外縁部と付着された上記処置デバイスとの間で上記第一引張部材に付着されている、項目９１に記載の包帯剤システム。
（項目９３）
包帯剤システムであって、上記包帯剤システムは：
第一アプリケータ部材；第二アプリケータ部材；およびこれらの間の主曲げ領域であって、主曲げ軸を含む主曲げ領域；ならびに
上記第一アプリケータ部材および上記第二アプリケータ部材に付着されている処置デバイス
を含み；
上記処置デバイスが上記第一アプリケータ部材と上記第二アプリケータ部材との間に位置する閉じた構成、および上記第二アプリケータ部材が上記第一アプリケータ部材と上記処置デバイスとの間に位置する閉じた構成を含む、
包帯剤システム。
（項目９４）
上記第二アプリケータ部材が、上記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含む、項目９３に記載の包帯剤システム。
（項目９５）
上記副曲げ軸が、上記主曲げ軸に直交する、項目９４に記載の包帯剤システム。
（項目９６）
上記第一アプリケータ部材が、上記主曲げ軸に平行でない副曲げ軸を含む少なくとも１つの副曲げ領域を含む、項目９４に記載の包帯剤システム。
（項目９７）
上記第一アプリケータ部材の上記少なくとも１つの副曲げ領域が、上記第二アプリケータ部材の上記少なくとも１つの副曲げ領域と整列されている、項目９６に記載の包帯剤システム。
（項目９８）
上記処置デバイスが、上記処置デバイスの接着面に連結された剥離ライナーをさらに含む、項目９３に記載の包帯剤システム。
（項目９９）
上記処置デバイスが、穿孔領域を含む、項目９３に記載の包帯剤システム。
（項目１００）
上記穿孔領域に隣接して付着された細長要素をさらに含む、項目９９に記載の包帯剤システム。
（項目１０１）
上記細長要素が、上記処置デバイスの上記穿孔領域より突出している、項目１００に記載の包帯剤システム。
（項目１０２）
上記細長要素の少なくとも一部分が折り畳まれる、項目１００または１０１に記載の包帯剤システム。
（項目１０３）
上記第一アプリケータ部材および上記第二アプリケータ部材の少なくとも一方が、上記処置デバイスの中央領域を識別するしるしを含む、項目９３から１０２のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１０４）
上記しるしが、凹縁部、インクマーク、エンボス加工または窓を含む、項目１０３に記載の包帯剤システム。
（項目１０５）
上記主曲げ領域が穿孔される、項目９３から８１のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１０６）
上記第一アプリケータ部材が、上記第二アプリケータ部材および上記処置デバイスから外れるように構成されている、項目９３から１０５のいずれか一項  に記載の包帯剤システム。
（項目１０７）
上記第一アプリケータ部材が、上記処置デバイスを歪ませた構成で維持しながら上記第二アプリケータ部材および上記処置デバイスから外れるように構成されている、項目１０６に記載の包帯剤システム。
（項目１０８）
上記第二アプリケータ部材が、上記包帯剤システムが上記閉じた構成ではなく上記開いている構成であるときに上記処置デバイスに接着するように構成された接着要素を含む、項目９３から１０７のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１０９）
上記第一アプリケータ部材が、付着された剥離ライナーを含む、項目９３から１０８のいずれか一項に記載の包帯剤システム。
（項目１１０）
上記剥離ライナーが、上記第一アプリケータ部材の外縁部と上記付着された処置デバイスとの間で上記第一アプリケータ部材に付着されている、項目１０９に記載の包帯剤システム。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、閉じた構成の包帯剤および包装アセンブリの１つの変形形態の透視図である。
【図２】図２は、閉じた位置から約９０度の位置で開いているカバーを伴う図１の包帯剤および包装アセンブリの透視図である。
【図３】図３は、閉じた位置から約３６０度の形状で開いているカバーを伴う図１の包帯剤および包装アセンブリの下面透視図である。
【図４】図４は、閉じた位置から約３６０度の形状で開いているカバーを伴う図１の包帯剤および包装アセンブリの上面透視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図３に示した位置での包帯剤および包装アセンブリの略底面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。
【図６】図６は、包帯剤および包装アセンブリの１つの変形形態を示す。
【図７】図７は、閉じた位置から９０度開いている位置のカバーを伴う包帯剤および包装アセンブリの透視図である。
【図８】図８は、閉じた構成から約３６０開いているカバーを伴う歪ませた構成で図７の包帯剤および包装アセンブリの略端面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図８のセクションＡの拡大図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８のセクションＢの拡大図である。
【図９】図９は、剥離後の図７の包帯剤および包装アセンブリの上面透視図である。
【図１０】図１０は、閉じた構成で包帯剤および包装アセンブリの別の実施例の透視図である。
【図１１】図１１は、閉じた構成からおおよそ９０度の形状のカバーを伴う図１０の包帯剤および包装アセンブリの透視図である。
【図１２】図１２Ａは、閉じた構成からおおよそ３６０度の形状のカバーを伴う図１０の包帯剤および包装アセンブリの上面透視図である。図１２Ｂは、閉じた構成からおおよそ３６０度の形状のカバーを伴う図１０の包帯剤および包装アセンブリの下面透視図である。
【図１３】図１３は、開いている構成の包装デバイスの上面図である。
【図１４】図１４は、開いている構成の包装デバイスの分解斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、歪未負荷形状の包帯剤および包装アセンブリの１つの変形形態の透視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、歪ませた構成の図１５Ａの包帯剤および包装アセンブリの下面１５Ｆ透視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、担体のカバー、支持体またはベースを除去した後の図１５Ａの包帯剤および包装アセンブリの下面透視図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、担体のカバー、支持体またはベースを除去した後の図１５Ａのデバイスの上面透視図である。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、担体、支持体またはベースを除去した後の図１５Ａのデバイスの上面透視図である。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、付着シートから分離した後の歪負荷包帯剤の透視図である。
【図１５Ｇ】図１５Ｇは、付着シートを伴う包帯剤アセンブリの透視図である。
【図１５Ｈ】図１５Ｈは、付着シートをめくった図１５Ｇの包帯剤アセンブリの透視図である。
【図１５Ｉ】図１５Ｉは、付着シートを除去した図１５Ｇの包帯剤アセンブリの透視図である。
【図１５Ｊ】図１５Ｊは、図１５Ｇの付着シートを伴う包帯剤アセンブリの断面図である。
【図１６】図１６Ａは、除去可能付着シート伴う包帯剤アセンブリの１つの変形形態の透視図である。図１６Ｂは、剥がして除去することができる付着シートを伴う図１６Ａの包帯剤アセンブリの透視図である。図１６Ｃは、付着シートを除去した図１６Ａの包帯剤アセンブリの透視図である。図１６Ｄは、図１６Ａの付着シートを伴う包帯剤アセンブリの断面図である。
【図１７】図１７Ａは、除去可能付着シート伴う包帯剤アセンブリの１つの変形形態の透視図である。図１７Ｂは、剥がして除去することができる付着シートを伴う図１７Ａの包帯剤アセンブリの透視図である。図１７Ｃは、付着シートを除去した図１７Ａの包帯剤アセンブリの透視図である。図１７Ｄは、図１７Ａの付着シートを伴う包帯剤アセンブリの断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、歪未負荷形状の包帯剤および包装アセンブリの１つの変形形態の透視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、歪が負荷されており、折り曲げられている形状の図１８Ａのデバイスの上面透視図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ｂの歪が負荷されており、折り曲げられている形状のデバイスの下側の透視図である。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、歪が負荷されており、折り曲げられている形状の図１８Ａのデバイスの、付着シートを取り外しているときの、上面透視図である。
【図１８Ｅ】図１８Ｅは、包帯剤アセンブリの第一側部を担体から取り外し、カバーを除去した図１８Ａのデバイスの上面透視図である。
【図１８Ｆ】図１８Ｆは、包帯剤アセンブリを担体から取り外した図１８Ａのデバイスの上面透視図である。
【図１８Ｇ】図１８Ｇは、担体を取り外し、除去した図１８Ａのデバイスの上面透視図である。
【図１８Ｈ】図１８Ｈは、包帯剤が付着シートから分離されている図１８Ａのデバイスの透視図である。
【図１８Ｉ】図１８Ｉは、包帯剤が付着シートから分離されている図１８Ａのデバイスの透視図である。
【図１８Ｊ】図１８Ｊは、図１８Ａのデバイスの側面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、包帯剤およびパッキングアセンブリデバイスの１つの変形形態の透視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａの包帯剤アセンブリの歪未負荷形状の上面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、図１９Ｂの包帯剤アセンブリの歪が負荷されている付着形状の上面図である。
【図１９Ｄ】図１９Ｄは、図１９Ｂの包帯剤アセンブリの歪が負荷されている、外された形状の上面図である。
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、図１９Ｂの包帯剤の上面図である。
【図２０】図２０Ａは、包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの１つの変形形態の上面図である。図２０Ｂは、第一の形状の図２０Ａの包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの側面図である。図２０Ｃは、第二の形状の図２０Ａの包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの側面図である。
【図２１】図２１Ａは、包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの１つの変形形態の透視図である。図２１Ｂは、図２１Ａの包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの上面図である。図２１Ｃは、図２１Ａの包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの側面図である。図２１Ｄは、屈曲形状の図２１Ａの包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータの上面図である。図２１Ｅは、図２１Ｄの線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２２】図２２Ａは、歪未負荷形状の包帯剤および包装アセンブリの１つの変形形態の透視図である。図２２Ｂは、歪ませた構成の包帯剤および包装デバイスの１つの変形形態の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
瘢痕およびケロイドを処置する以前の試みとしては、外科手術、シリコーン包帯剤、ステロイド、Ｘ線照射および凍結療法が挙げられる。これらの技術の各々に欠点がある。おそらく、最も大きな欠点は、第一に、これらがいずれも瘢痕またはケロイドの形成を有効に予防または寛解させない点である。すなわち、これらの技術は、主として、既に十分に定着した後の瘢痕の処置に用いられてきた。
【００３９】
創傷付近の外因性および／または内因性応力の負荷軽減は、瘢痕、肥厚性瘢痕またはケロイドの形成を寛解させることができる。損傷の機械的環境は、その損傷に対する組織反応の重要な要因であり得る。この機械的環境には、外因性応力（すなわち、筋肉活動または身体運動により創傷に伝達される応力を含む生理的応力）および内因性応力（すなわち、皮膚の腫脹または収縮に起因して創傷に対して誘導される応力を含む、皮膚自体の物性に由来する皮膚応力）が含まれる。本明細書に記載するデバイス、包帯剤、キットおよび方法は、創傷の機械的環境を含む（しかしこれに限定されない）皮膚の機械的環境を制御または調整することができる。本明細書に記載するデバイス、包帯剤、キットおよび方法は、その機械的環境を制御または調整して、瘢痕および／またはケロイド形成を寛解させることもできる。皮膚の機械的環境としては、応力、歪、または応力と歪の任意の組み合わせを挙げることができる。創傷の機械的環境の制御は、能動的であることもあり、または受動的であることもあり、動的である（例えば、振動応力をかけることによる）こともあり、または静的であることもある。創傷に作用する応力および歪は、皮膚の層、例えば、外側の角質層、表皮および真皮はもちろん、基礎結合組織層、例えば皮下脂肪も巻き込む。本明細書に記載するデバイスおよび方法は、創傷をその機械的環境から防護することができる。用語「防護する」は、創傷が経験する応力の負荷軽減はもちろん、接触、汚染物質およびこれらに類するものに対する物理的バリアをもたらすことも包含することを意図したものである。ここに記載するデバイスおよび方法は、創傷および周囲組織に対する内因性応力および／または外因性応力の負荷軽減により創傷を防護することができる。したがって、ここに記載するデバイスおよび方法は、創傷および周囲組織が経験する応力を健常皮膚および組織が経験する応力より低いレベルに低減させることができる。創傷付近の外因性および／または内因性応力の負荷軽減は、瘢痕、肥厚性瘢痕またはケロイドの形成を寛解させることができる。
【００４０】
細胞外部の機械的環境は、該細胞内部の生物学的反応を誘発し、細胞挙動を変化させ得る。細胞は、細胞形質膜中の内在性膜タンパク質であるインテグリン、および細胞内経路を用いて機械的環境の変化を感知し、それらの変化に反応することができる。それらの細胞内経路は、細胞膜に付いている受容体、および機械的な力を感知することができる細胞膜によって開始される。例えば、機械的な力は、サイトカイン、ケモカイン、成長因子、および炎症反応を増加させるまたは誘発することができる他の生物活性化合物の分泌を誘導し得る。かかる分泌は、それらを分泌する細胞内で作用することがあり（イントラクリン）、それらを分泌する細胞に対して作用することがあり（オートクリン）、それらを分泌する細胞の周囲の細胞に対して作用することがあり（パラクリン）、または分泌点から離れた場所で作用することがある（エンドクリン）。イントラクリン干渉は、細胞シグナル伝達を改変し得、その結果として、創傷に対する細胞の動員、創傷における細胞の増殖、および創傷における細胞死をはじめとする細胞挙動および生物学を改変し得る。加えて、細胞外マトリックスに影響を及ぼし得る。
【００４１】
上で述べたように、創傷治癒過程は、３期で特徴付けることができる：早期炎症相、増殖相、および再構築。炎症相は、損傷直後に発生し、概して約２日から１週間続く。血液凝固が起こって失血を停止させ、創傷から破壊片、細菌および傷害組織を除去することができる細胞を誘引する因子が放出される。加えて、創傷治癒の増殖相を開始させる因子が放出される。約４日から数週間続く増殖相において、線維芽細胞が成長し、コラーゲンおよびプロテオグリカンを分泌することによって新たな細胞外マトリックスを作る。増殖相の終了時、線維芽細胞はさらに創傷と接触するように作用し得る。再構築相では、ランダムに配向したコラーゲンが皮膚の割線に沿って組織化され、架橋される。もはや必要のない細胞は、アポトーシスを被る。再構築相は、損傷後何週間も、または何か月も、または無期限に継続することがある。瘢痕は、典型的には損傷約６〜８週間後に健常皮膚の破断強度の約７５〜８０％に達する。一般に、瘢痕は、典型的に三角形の断面を有する。すなわち、瘢痕は、通常、皮膚表面付近（すなわち、角質層および表皮）では体積が最小であり、より深い真皮層に進行するにつれて体積が増加する。
【００４２】
創傷治癒過程に共通の起こり得る転帰が３つある。第一に、正常瘢痕を生じさせる結果となり得る。第二に、肥厚性瘢痕またはケロイドの形成などの瘢痕形成の病的増加を生じさせる結果となり得る。第三に、創傷が完全に治癒できず、慢性創傷または潰瘍になる。本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法は、任意のタイプの瘢痕の形成を寛解させることができる。加えて、ここに記載するデバイス、キットおよび方法は、様々な創傷サイズに、および異なる皮膚厚に適応させることができ、例えば、該デバイスは、身体の異なるエリアでの使用のために構成することができる。加えて、ここに記載するデバイス、キットおよび方法を、任意のタイプ、例えば身体位置、年齢、人種または病態、の皮膚における瘢痕形成の寛解に適応させることができる。
【００４３】
いかなる特定の理論にも拘束されることを望まないが、本発明者らは、創傷治癒過程の増殖相の早期に創傷または切開部に対して作用する機械的歪は、細胞アポトーシスを阻害し得、その結果、細胞およびマトリックスの有意な蓄積をもたらし、したがって、瘢痕形成または肥厚性瘢痕の生成を増加させると考えている。マトリックス過剰形成についての肥厚性瘢痕とケロイドとの根源的類似性にかんがみて、本発明者らは、本明細書に記載するデバイスおよび方法は、創傷または切開部に対して作用し得る少なくとも多少の歪を除荷または中和することにより、ケロイドの予防および処置にも有用であると考えている。この引張歪は、外因性歪および／または内因性歪であることがあり、健常無傷皮膚組織において見出される固有引張力からの歪を含むが、これ限定されない。
【００４４】
多数の創傷包帯剤は、創傷包帯剤の適用に先立ち除去する裏当て、接着ライナーおよび／またはパッケージを有する。多くの既存包帯剤は、配向させづらいおよび適用しづらいことがあり、ならびにそれら自体が折れ曲がり、くっつく傾向を有することがある。
【００４５】
本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法は、限定ではないが、一定の皮膚部位のまたはその付近の、すなわち、被験体の皮膚の創傷または処置部位のまたは該部位に隣接した皮膚組織の表皮およびより深層に制御可能に応力負荷または歪負荷し、それによりその皮膚部位の引張または圧縮応力を低減させることによる創傷部位での瘢痕形成の寛解を含めて、一定の皮膚部位の皮膚を処置することができる（「皮膚処置デバイス」）。前記皮膚部位での応力を健常皮膚および組織が経験するレベルより下のレベルに低減させることができる。周囲組織に一方向、二方向またはそれ以上の方向の応力または歪をかけて、前記皮膚部位に対する一方向、二方向またはそれ以上の方向の内因性または外因性応力を低減させることができる。したがって、本明細書に記載のデバイスおよび方法は、皮膚および／または創傷ならびに周囲組織が経験する応力を低減させて被験体を処置することができる。前記デバイスは、創傷披裂の発生の予防または低減を助長することもできる。
【００４６】
本明細書に記載するデバイス、キットおよび方法は、包帯剤用のパッケージおよび／またはアプリケータを提供することができる。１つの変形形態によると、前記パッケージおよび／またはアプリケータは、包帯剤の迅速なまたは容易な準備および／または適用をもたらすように構成されている。本明細書における幾つかの実施例は、包帯剤に予備歪を負荷する引張デバイスとしても作用するパッケージに具体的に言及するが、適用に先立ち予備歪負荷および／または歪負荷されない他の包帯剤を１つ以上の変形形態または実施形態にしたがって提供することできる。前記パッケージは、該パッケージの１つ以上の要素を使用して包帯剤を被験体の皮膚に配置するおよび／または適用する場合、アプリケータとしても動作することができる。
【００４７】
本明細書に記載するデバイスキットおよび方法は、包帯剤の準備および／または適用のためのものであり得る。かかる準備としては、例えば、適用前の接着ライナーの除去、包帯剤への歪負荷もしくは張力負荷、適用のための包帯剤の配向および／または包帯剤の一部分への医薬品または他の材料の適用を挙げることができるが、これらに限定されない。
【００４８】
裏当て、接着ライナーもしくは剥離ライナー、および／または他のパッケージは、可撓性創傷包帯剤に何らかの構造的安定性をもたらすことができる。しかし、除去されたとき、その可撓性創傷包帯剤は、折り曲がることがあり、それ自体にもしくは使用者にくっつくことがあり、または創傷上の違う位置どりを困難にすることがあるので、多少使いにくい。また、ライナーを引くまたは取り除く動作、および患者に包帯剤を再配向させる動作は、折れ曲がる傾向またははためく傾向を増加させるだろう。さらに、接着材除去中およびその後の再配向中、包帯剤が折れ曲がり、はためくので、使用者は、創傷部位に適用すべき該デバイスの一部分の無菌性を損なう有意な可能性を有する。
【００４９】
別の変形形態によると、パッケージまたはアプリケータは、包帯剤を準備した後、および包帯剤を被験体に適用しているときに、その包帯剤を支持するように構成されている。幾つかの変形形態によると、裏当てが、接着ライナーを剥離するときおよび／または剥離した後の包帯剤の構造的支持または安定性をもたらす。幾つかの変形形態によると、包帯剤およびパッケージは、創傷に面する位置に予備配向されるように、すなわち、創傷デバイスを適用のために準備するときおよびした後の即時適用用に、構成されている。幾つかの変形形態によると、前記包装アプリケータは、被験体の皮膚に前記デバイスを配向させるおよび／または適用するために片手で使用されるように構成されている。
【００５０】
幾つかの変形形態に従って、前記包装包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータ引張デバイスおよび／またはアプリケータは、包帯剤を皮膚に適用した後、適用された包帯剤をそのパッケージおよび／またはアプリケータから分離するための剥離メカニズムを提供する。１つの変形形態によると、例えば、全文そのまま参照により本明細書に援用されている２０１１年７月１７日出願の米国特許仮出願第６１／５１２，３４０号に示されているように、包帯剤に予歪負荷し、それを包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータに連結させることができる。本明細書に記載する１種以上の包帯剤剥離を包帯剤担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータに関して用いることができる。
【００５１】
幾つかのさらなる変形形態では、パッケージまたはアプリケータを開くことにより、包帯剤または包帯剤の１つ以上の接着領域をライナーから剥離する、すなわち分離することができる。幾つかの変形形態に従って、カバーと包帯剤に除去可能に付着されているベースとを有するブック型パッケージを提供する。カバーを開くとまたは開くにつれて、ライナーを前記包帯剤の接着材から手作業でまたは自動的に剥離することができる。複数の変形形態によると、ライナーはカバーに付着されており、そのカバーを持ち上げるまたは開くと、包帯剤の接着側部を露出させることとなる。ライナーを除去している間、および／または包帯剤を被験体の皮膚に適用している間、その包帯剤を構造的に支持するように前記ベースを構成することができる。
【００５２】
幾つかの変形形態によると、前記パッケージ、引張デバイス、包帯剤担体、支持体、ベースまたはアプリケータは、包帯剤を皮膚に適用する際に創傷、切開位置または他の位置を見えるようにすることができる開口部、窓、または透明もしくは半透明部分をさらに含むことがある。幾つかの変形形態によると、前記窓は、創傷と包帯剤の縁部の間に最適なもしくは望ましい距離が存在するように、および／または包帯剤が皮膚応力の負荷軽減に最適な位置に存在するように、包帯剤の適用をガイドすることができる。
【００５３】
幾つかの変形形態によると、前記アプリケータ、引張デバイス、パッケージまたは担体、支持体、またはベースは、様々な身体位置または体輪郭に適用するときに包帯剤の付形を可能にするような様々なまたは可変的な可撓性をもたらすことができる。
【００５４】
幾つかの変形形態によると、パッケージまたはアプリケータは、より硬質であり、または少なくとも第一の方向では包帯剤の支えとなるのに十分な柱強度をもたらすが、被験体の湾曲したまたは造形された皮膚表面へのより合致した適用に備えるために、または包帯剤を適用する場合に包帯剤の湾曲または付形を可能にするために、少なくとも第二の方向では可撓性が相対的に大きく、硬質が相対的に小さい。前記第一および第二の方向は、互いに直交していることもあり、またはしていないこともある。幾つかの変形形態によると、パッケージ、アプリケータ、引張デバイスまたは包帯剤担体、支持体またはベースは、十分に硬質でありまたは包帯剤の支えになり、その上、包帯剤の付形を可能にする。幾つかの変形形態によると、ベースおよび／またはカバーを備えていることがある前記担体または支持体は、適用中に包帯剤を十分に支持しながら、パッケージ／アプリケータおよび／または包帯剤の付形を可能にするために、可撓性をもたらす隣接セグメントに柔軟に連結された相対的に硬質の材料のセグメントを含むことがある。幾つかの変形形態によると、セグメントは、可撓性材料、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）材料、または接着材とより薄いより可撓性の基板との複合材によって、隣接セグメントに連結される。あるいは、切り抜き、スロット、溝、刻み目付与部もしくは他の開口部を有する基板、または位置によって基板厚に変動がある基板を製造することにより、セグメントを構造部材として形成することができる。
【００５５】
前記パッケージ、アプリケータ、引張デバイスまたは包帯剤担体は、支持体の平面に直交する１つの方向での可撓性をもたらす一方で、該支持体の平面に直交する別の方向での可撓性を制限する要素または機構を有することがある。幾つかの変形形態によると、前記可撓性の要素は、デバイスに歪が負荷されているときには可撓性を制限し、デバイスを皮膚に適用しているときには可撓性にさせることができる。各々の要素が１つ以上の他の要素とは異なる方向での屈曲を可能にし得る。可撓性の要素は、直線状であることもあり、所望の適用または配置位置に応じて付形されていることもある。
【００５６】
複数の幾つかの変形形態によると、可撓性の要素は、使用者が包帯剤を歪ませた構成で維持できるように十分に支持する支持要素と兼備される。複数の変形形態によると、歪が負荷された包帯剤を歪ませた構成で維持するための１つ以上の要素、例えば、包帯剤が被験体に適用され、担体、支持体、ベース引張デバイスまたはアプリケータから剥離されるまで該包帯剤を歪ませた構成で固定する固定要素を備えさせることができる。例えば、包帯剤への歪負荷後、該包帯剤を、包帯剤、支持体、ベース引張デバイスもしくはアプリケータの１つ以上の要素または包帯剤アセンブリに、該担体、支持体、ベース引張デバイスもしくはアプリケータまたはアセンブリから剥離されるまで、接着または付着させることができる。
【００５７】
幾つかの変形形態によると、前記アプリケータは、さらに、例えば、デバイスを適用している間またはした後に支持構造体を使用して圧縮力をかけさせることにより、出血の低減に役立てるために使用することができる。出血の低減に役立てるために、１つ以上の止血剤または凝固性薬剤を包帯剤に適用すること、または包帯剤と一体化することができる。可能性のある薬剤としては、キトサン、カルシウム負荷ゼオライト、微線維性コラーゲン、セルロース、無水硫酸アルミニウム、硝酸銀、カリウムミョウバン、酸化チタン、フィブリノゲン、エピネフリン、アルギン酸カルシウム、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン、トロンビン、凝固因子（単数または複数）（例えば、ＩＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩ、Ｘ、ＸＩＩＩ、フォン・ヴィルブランド因子）、凝血原（例えば、没食子酸プロピル）、抗線溶薬（例えば、イプシロンアミノカプロン酸）およびこれらに類するものが挙げられる。幾つかの変形形態では、前記薬剤を凍結乾燥させ、包帯剤に組み込み、血液または他の流体との接触により活性化することができる。幾つかのさらなる変形形態では、包帯剤を被験体に対して使用する前に、活性化薬剤を該包帯剤または処置部位に適用することができる。さらに他の実施例では、包帯剤の適用前に、または包帯剤をカテーテルもしくはチューブによって適用した後に、止血剤を創傷に別途かつ直接適用することができる。前記デバイスは、創傷治癒過程の何らかの態様の助長に有用であり得る１つ以上の他の活性薬剤も含むことがある。例えば、前記活性薬剤は、医薬化合物、タンパク質（例えば、成長因子）、ビタミン（例えば、ビタミンＥ）、またはこれらの組み合わせであり得る。かかる医薬品のさらなる例としては、様々な抗生物質（セファロスポリン、バシトラシン（ｂａｃｔｉｔｒａｃｉｎ）、硫酸ポリミキシンＢ（ｐｏｌｙｘｙｘｉｎ  Ｂ  ｓｕｌｆａｔｅ）、ネオマイシン、ポリスポリンを挙げることができるが、これらに限定されない）、消毒薬（例えば、ヨウ素溶液、スルファジアジン銀、クロルヘキシジン）、抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）、抗増殖薬（シロシムス、タクロリムス、ゾタロリムス、ビオリムス、パクリタキセル）、成長因子（例えば、ＶＥＧＦ）および他の処置薬（例えば、ボツリヌス中毒毒素）を挙げることができるが、これらに限定されない。もちろん、前記デバイスは、１つより多くの医薬品または薬剤を含むことができ、および前記デバイスは、１つ以上の医薬品または薬剤を送達することができる。
【００５８】
１つの変形形態によると、前記アプリケータおよびまたはパッケージは、操作が容易であるために、包帯剤の形態を維持するために実質的に支持性または硬質であり得る。１つの変形形態によると、前記アプリケータは、無菌適用および／または片手で適用することができるように包帯剤より十分広くおよび／または長くあり得、あるいは十分大きい面積を有することがある。複数の変形形態によると、包帯剤用の支持構造体を備えさせる。１つの変形形態によると、支持構造体としてマージンを、包帯剤または包帯剤接着材と該支持構造体の１つ以上の縁部との間に設ける。かかるマージンは、使用者の不注意な接着材との接触のより大きな尤度を伴うまたは生じさせることなく、包帯剤またはその担体、ベースまたは支持体を把持または操作するための支持縁部またはエリアを提供する。
【００５９】
幾つかの変形形態に従って、前記パッケージまたはアプリケータを使用して適用前の包帯剤に歪を負荷して、瘢痕またはケロイド形成を寛解するために構成された包帯剤を提供することもできる。
【００６０】
皮膚または創傷部位での瘢痕および／またはケロイドの形成を寛解させるために使用することができるデバイスをここに記載する。前記瘢痕は、任意のタイプの瘢痕、例えば、正常瘢痕、肥厚性瘢痕などであり得る。一般に、創傷付近の皮膚表面に除去可能に固定されるようにデバイスを構成することができる。前記デバイスは、皮膚または創傷を内因性応力および／または外因性応力から防護することができる。幾つかの変形形態によると、前記デバイス、例えば、皮膚の弾性特性などを改善するデバイスなどは、皮膚または創傷に対する外因性応力に影響を及ぼすことなく、内因性応力から皮膚または創傷を防護することができる。他の変形形態では、前記デバイスは、創傷に対する内因性応力に影響を及ぼすことなく外因性応力から皮膚または創傷を防護することができる。かかる変形形態は、筋系および周囲皮膚または創傷組織が、例えばボツリヌス毒素またはこれらに類するものの使用により、麻痺してしまっている状況を含むことがある。さらなる他の変形形態では、前記デバイスは、内因性応力と外因性応力両方から皮膚または創傷を防護する。
【００６１】
本明細書に記載するデバイスまたは包帯剤は、限定ではないが、一定の皮膚部位のまたはその付近の皮膚組織の表皮およびより深層に制御可能に応力負荷または歪負荷し、それによりその皮膚部位の引張または圧縮応力を低減させることによる創傷部位での瘢痕形成の寛解を含めて、一定の皮膚部位の皮膚を処置することができる。前記皮膚部位での応力を、健常皮膚および組織が経験するレベルより下のレベルに低減させることができる。周囲組織に一、二または三方向の応力または歪をかけて、前記皮膚部位に対する一、二または三方向の内因性または外因性応力を低減させることができる。前記包帯剤の物理的特徴および／または前記包帯剤を適用する方法を、切開部位への歪の印加から皮膚剥離または張力水疱形成（ｔｅｎｓｉｏｎ  ｂｌｉｓｔｅｒｉｎｇ）速度に耐えるまたはその速度を低下させるように、さらに構成することもできる。例えば、皮膚表面に適用したときの接着領域の伸展は、その接着領域の下の組織密度を増加させる結果となり得る。これは、その接着領域の緩和の結果として生ずる、その接着領域に直接付着している皮膚組織の概ね平面、接線または平行圧縮の結果であり得る。幾つかの実施例では、この組織圧縮は、包帯の一端を皮膚に接着し、その後、創傷を横に渡して張力を負荷するまたは引き寄せた後、他端をその創傷の反対側に付着させる包帯「ストラッピング」とは対照的に、接着材と直接接触している皮膚の組織剥離および／または水疱形成の危険度を低下させることができる。包帯「ストラッピング」は、適用中に包帯内に張力を生じさせるが、同時に、最初の接着部位に対して相対的に高い組織歪を生じさせ得る。その後、この高い組織歪は、包帯を皮膚の第二の接着部位に付着させると高いピーク応力が包帯下の皮膚に沿って再配分されるので減少する。対照的に、予備歪負荷包帯を皮膚に適用すると、接着領域が所望の位置に適用されるので、あったとしてもわずかな歪しか皮膚に伝達されないまたは生成されないだろう。しかし、予備歪負荷包帯を緩和させると、皮膚の歪（またはピーク歪）は増加されるだろう。したがって、予備歪負荷包帯を用いると、適用手順中の一時的な高い組織歪を避けるまたは別様に低減させることができる。しかし、他の変形形態では、包帯剤をストラッピングにより、または予備歪負荷とストラッピングの併用により、皮膚に適用することもできる。
【００６２】
前記包帯剤は、弾性部材、例えば、弾性材料のシートを含むことがある。前記包帯剤の弾性材料は、単一の材料層を含むこともあり、または同じもしくは異なる材料の多数の層を含むこともある。前記材料は、固体、フォーム、格子または織形状をはじめとする任意の様々な形状を有することができる。前記弾性材料は、生体適合性ポリマー、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、合成ゴム、またはコポリエステル材料であり得る。所望の回復性歪を達成するためにおよび経時的な包帯剤の望ましくないクリープ変形量を防止するために十分な耐荷重性を有する包帯剤を提供するために、ポリマーシートの厚さを選択することができる。幾つかの変形形態では、包帯剤全域での厚みは均一でなく、例えば、包帯剤全域での厚みを変動させて、選択された配向および／または位置で剛性、耐荷重性または回復歪を変化させることができる。例示的包帯剤の弾性材料は、約５０マイクロメートルから１ｍｍ以上、約１００マイクロメートルから約５００マイクロメートル、約１２０マイクロメートルから約３００マイクロメートル、または幾つかの変形形態では約２００マイクロメートルから約２６０マイクロメートルの範囲の厚さを有し得る。例示的包帯剤は、衣類または対象に不注意にブラシをかけたときの不注意な持ち上がりによる皮膚分離の危険をあまり呈さないであろう約５００マイクロメートル以下、４００マイクロメートル以下または３００マイクロメートル以下の縁厚を有する。幾つかの変形形態において、前記包帯剤を縁部付近で先細にして、厚さを低減させる。先細縁部は、包帯剤の接着材縁部に隣接する皮膚組織に作用するピーク引張力を改善することもできる。これは、皮膚水疱形成または他の張力関連皮膚外傷の危険を低減させることがあり、低減させないこともある。他の変形形態では、前記包帯剤の縁部は、該包帯剤の中央部より厚いことがある。幾つかの形状では、より厚い包帯剤縁部が、均一な厚さの包帯剤と比較して、該包帯剤縁部付近に作用するピーク引張力の位置の相対的内方シフトをもたらし得ると仮定される。前記弾性材料は、６０％の工学歪でｍｍあたり少なくとも０．３５ニュートンの幅あたりの荷重、または４５％の工学歪でｍｍあたり少なくとも０．２５ニュートンの幅あたりの荷重を有し得る。前記弾性材料は、約４５％から６０％の工学歪でｍｍあたり約２ニュートン以下、約４５〜６０％の工学歪でｍｍあたり約１ニュートン、約４５％から６０％の工学歪でｍｍあたり約０．７ニュートン以下、約４５％から６０％の工学歪でｍｍあたり約０．５ニュートン以下の幅あたりの荷重を有し得る。前記システム弾性材料は、０％から６０％の工学歪で減少しない幅あたりの荷重、０％から６０％の工学歪で線形に増加する幅あたりの荷重プロット、または０％から６０％の工学歪で凸状でない幅あたりの荷重プロットを有し得る。前記弾性材料は、約２０％から３０％の工学歪に歪負荷し、表面に付着させたとき、少なくとも８時間、２００ｋＰａから約５００ｋＰａの範囲の実施的に一定した応力を維持するように構成された接着材を含むことがある。前記弾性材料は、約２０％から３０％の工学歪に歪負荷し、表面に付着させたとき、少なくとも８時間、２００ｋＰａから約４００ｋＰａの範囲の実施的に一定した応力を維持するように構成された接着材を含むことがある。前記実質的に一定した応力は、少なくとも８時間にわたって１０％未満しか変動しないこともあり、または少なくとも８時間にわたって５％未満しか変動しないこともある。
【００６３】
図示する包帯剤は、約１６０ｍｍから約６０ｍｍの長さおよび／または幅での概ね長方形の形状を有し得るが、他の変形形態での包帯剤は、任意の様々な長さおよび幅を有することができ、任意の様々な他の形を含むことができる。また、前記包帯剤の角は、例えば、角ばっていることもあり、または丸い形であることもある。例示的包帯剤の長さおよび／または幅は、約５ｍｍから約１メートル以上、幾つかの変形形態では約２０ｍｍから約５００ｍｍ、および他の変形形態では約３０ｍｍから約５０ｍｍ、およびさらなる他の変形形態では約５０ｍｍから約１００ｍｍの範囲であり得る。幾つかの変形形態において、包帯剤の最小寸法（例えば、厚さ）を除いて、包帯剤の最大寸法（例えば、その長さ）のその最大寸法に直交する寸法（例えば、幅）に対する比は、約１：３、約１：２、約１：１、約２：１、約３：１、約４：１  約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、約９：１または約１０：１以上の範囲であり得る。幾つかの変形形態において、使用している包帯剤の歪軸を、前記最大寸法または前記最大寸法に対する直交寸法を基準にして配向させることができる。幾つかの変形形態では、前記弾性材料によって皮膚に課せられる最終圧縮応力および歪は、その皮膚の引張応力とその包帯剤の弾性材料の引張応力との動的平衡の結果であり得る。典型的に、前記皮膚部位の皮膚は、いずれの組織がその皮膚部位から切除されていようと、いなかろうと、切開部位を伸展する固有張力を含む。前記弾性材料および前記接着領域を、一定の皮膚位置に適用して、包帯剤を特定の張力度まで伸展させ、その後、切開部位に付着させたときにその包帯剤の引張応力が、その切開部位に伝達されてその包帯剤の直ぐ下の組織をその皮膚表面に対する接線軸に沿って圧縮し、その皮膚位置に課せられる応力および歪が、その皮膚位置の弾性材料および／または外面に対して同じく概ね正接または平面である正味のもしくは結果としての配向または軸と、その包帯剤の引張応力の配向または軸に対して同様の軸を有するように、構成することができる。前記包帯剤の張力は、その包帯剤に隣接する皮膚の増加された張力との平衡を維持する張力レベルに緩和することとなる。前記皮膚位置への包帯剤の適用は、包帯剤自体に重ならないまたは巻きつかない包帯剤の配置、例えば、包帯剤の隣接領域だけが相互接続しており、その包帯剤の非隣接領域は相互接続していない配置を含み得る。皮膚に課せられる応力および歪の実際の量は、例えば、個々の人、皮膚位置、皮膚層（例えば、表皮、真皮、または基礎結合組織）の厚さもしくは様々な機械的特性、および／または既存の瘢痕形成度に依存して変わり得る。幾つかのさらなる変形形態では、特定の身体位置、例えば頭皮、額、頬、首、上背、下背、腹部、上胴（鳩尾（ｂｒｅａｓｔ  ｆｏｌｄｓ）を含むが、これに限定されない）、肩、上腕、前腕、手掌部、手背、指、大腿、下肢、足背または足底、および／または足指での使用のために創傷処置包帯剤を選択または構成することができる。該当する場合、一部の身体領域、例えば腕および肢、を前、後、内側、側方、近位および／または遠位領域へとさらに線引きすることができる。
【００６４】
皮膚に約１０％から約６０％以上、他の形状では約１５％から約５０％、およびさらに他の形状では約２０％から約３０％または約４０％の範囲の応力を課すように包帯剤を構成することができる。望ましい皮膚歪度を達成するために、約２０％から約８０％以上、あるときは約３０％から約６０％、および他のときは約４０％から約５０％または６０％の範囲の弾性引張歪を被るように包帯剤を構成することができる。前記包帯剤は、シリコーン、スチレンブロックコポリマー、天然ゴム、フルオロエラストマー、パーフルオロエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリブタジエンおよびこれらに類するものをはじめとする（しかしこれらに限定されない）任意の様々な弾性材料を含むことができる。前記例示的包帯剤の材料は、約２０から約９０、約３０から約８０、約５０から約８０の範囲のショアーＡ押込硬度計を有し得る。例示的包帯剤をＮＵＳＩＬ  ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ  ＬＬＣ（カリフォルニア州カーピンテリア）によるＭＥＤ  ８２−５０１０−０５で作った。適する材料の他の例は、前に全文そのまま参照により本明細書に援用した米国特許出願第１１／８８８，９７８号に記載されている。
【００６５】
前記包帯剤を一定の皮膚位置に適用し、少なくとも部分的にその基礎形状に回復させるとき、該包帯剤における歪の回復レベルまたは平衡レベルは、約４％から約６０％以上、他の形状では約１５％から約５０％、およびさらに他の形状では約２０％から約３０％または４０％の範囲であり得る。回復前に包帯剤にかけた初期工学引張歪と結果として生じた皮膚の工学圧縮歪の間の比は、皮膚タイプおよび位置に依存して変わり得るが、幾つかの実施例では約２：１であり得る。他の実施例では、前記比は、約４：１から約５：４、約３：１から約５：３、または約５：２から約２：１の範囲であり得る。再現性のある測定を助長するために、身体または身体部分の基準位置、例えば解剖学的位置に関してこれらの皮膚歪特性を判定することができる。個々の歪度を工学歪または真歪いずれかとして特徴づけることができるが、他のタイプの歪に基づいて計算または他のタイプの歪から換算してもよく、またはしなくてもよい（例えば、前記歪は４５％工学歪に基づくものであり得、それを真歪に換算する）。
【００６６】
幾つかのさらなる変形形態によると、前記弾性材料の１つ以上の特性は、該材料の応力／歪曲線の様々な特徴に対応し得る。例えば、前記包帯剤の１つの特定の実施例についての工学および真応力／歪曲線は、約６０％工学歪で約１．２ＭＰａの工学応力を呈示する材料を含むが、他の実施例での工学歪は、約９００ＫＰａから約３．５ＭＰａ、約１ＭＰａから約２．２ＭＰａ、約１ＭＰａから約２ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．８ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．５ＭＰａ、約１．２ＭＰａから約１．４ＭＰａの範囲であり得る。前記包帯剤から応力の負荷を軽減するまたは応力を軽減すると、前記材料は、約４０％工学歪で約３８０ＫＰａの工学応力を有する材料を構成することができるが、他の実施例では、約４０％歪への前記材料の負荷軽減中の工学応力は、約３００ＫＰａから約７００ＫＰａ、約３２５ＫＰａから約６００ＫＰａ、約３５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、または約３７５ＫＰａから約４２５ＫＰａの範囲であり得る。前記材料を約３０％の工学歪に負荷軽減すると、該材料は、約３００ＫＰａの工学歪を呈示するが、他の実施例では、前記材料を約３０％歪に負荷軽減したときの工学歪は、約２５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、約２７５ＫＰａから約４５０ＫＰａ、約３００ＫＰａから約４００ＫＰａ、または約３２５ＫＰａから約３７５ＫＰａの範囲であり得る。約２０％の工学歪に負荷軽減すると、前記材料は、約１００ＫＰａの工学応力を有し得るが、他の実施例では、約２０％での工学応力の負荷軽減は、約５０ＫＰａから約２００ＫＰａ、約７５ＫＰａから約１５０ＫＰａ、または約１００ＫＰａから約１２５ＫＰａの範囲であり得る。一部の実施例では、上記の各々の指定工学歪レベルで特定の範囲またはレベルの工学応力を少なくとも達成するように前記材料を構成することができるが、他の実施例では、より低い最大工学歪レベル、例えば約３０％または約４０％以下のための材料を構成することができる。
【００６７】
一部の実施例において、前記応力／歪曲線の一定の部分は、特定の形態を有する。例えば、特定の最大歪レベルについての負荷曲線は、対応する真応力／歪曲線に対して概ね線形であり得る。本明細書に記載する包帯剤を用いる１つの実施例では、約４５％の真歪まで、負荷曲線は、概ね線形形状を有した。他の実施例での形状は、負荷曲線の一部分に沿ってのみ線形であることもあり、または負荷曲線全体に沿って曲線を描くこともある。前記負荷曲線が非線形である場合、その負荷曲線は、凸状であることもあり、凹状であることもあり、または両方であることもある。また、一部の実施例では、負荷曲線の接線（すなわち、２つの三角形の間の線）も一般に共直線性であり得る。
【００６８】
幾つかの変形形態によると、前記弾性材料は、少なくとも約１ＭＰａ、約１．５ＭＰａ、約２ＭＰａ、約２．５ＭＰａ、約３ＭＰａ、約３．５ＭＰａ、約４ＭＰａ、約５ＭＰａ、約６ＭＰａ、約７ＭＰａ、約８ＭＰａ、約９ＭＰａまたは少なくとも約１０ＭＰａ以上の弾性率Ｅを有する材料を含む。前記材料の弾性率Ｅは、約１０ＭＰａ、約９ＭＰａ、約８ＭＰａ、約７ＭＰａ、約６ＭＰａ、または約５ＭＰａ、または約４ＭＰａ以下であり得る。
【００６９】
上記の一定の歪レベルでの絶対応力レベルに加えて、該材料は、ａ）負荷中に特定の歪を達成するための応力とｂ）負荷軽減中の同じ歪での応力との比を基準にして特徴づけることもできる。例えば、前記材料は、２０％、３０％および４０％歪レベルの各々で少なくとも４：１から約３：２の比を有し得るが、他の実施例での材料は、２０％で、３０％で、もしくは４０％歪レベルのみでこれらの比を呈示することもあり、または２０％と３０％両方で呈示するが４０％では呈示しないことがあり、または３０％と４０％の両方で呈示するが、２０％では呈示しないことがある。他の実施例では、前記歪レベルの１つ、幾つかまたはすべてにおける比が、約３：１から約２：１、または約５：２から約２：１の範囲であり得る。
【００７０】
幾つかの実施例では、前記包帯剤の弾性材料を試験条件下、一定した歪で安定した応力レベルを達成するように構成することができ、例えば、前記材料は、特定の期間にわたって、特定の歪レベルで限定された応力緩和量を呈示する。前記期間は、少なくとも約８時間、約１２時間、約１８時間、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日間、約５日間、約６日間または約１週間以上であり得る。前記歪レベルは、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％または約８０％以上であり得る。様々な時間曲線での前記例示的包帯剤の応力を、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約７時間または約８時間以上の期間にわたって顕著な偏差なしに約３０％の工学歪で約３００ＫＰａの工学応力を維持するように構成することができる。その１０％歪、２０％歪および４０％歪での応力は、より低いこともあり、またはより高いこともある。
【００７１】
幾つかの変形形態では、前記弾性材料または前記包帯剤を試験条件下、特定の期間にわたって一定した歪で保持したときに特定の最小応力レベルを維持するように構成することができる。皮膚に対する応力および歪を経時的に維持する裏当て材料の能力を評定するための実施例では、各裏当て材料に毎秒１００マイクロメートルの速度で６０％まで引張歪を負荷して１０分間保持し、その後、毎秒１００マイクロメートルで３０％の歪まで降下させて９時間保持しながら工学歪を測定した。例えば、例示的包帯剤は、３０％の工学歪で約３５０ＫＰａの工学応力レベルを維持することができる。幾つかの他の実施例での最小応力レベルは、約１００ＫＰａ、約１２０ＫＰａ、約１４０ＫＰａ、約１６０ＫＰａ、約１８０ＫＰａ、約２００ＫＰａ、約２２０ＫＰａ、約２４０ＫＰａ、約２６０ＫＰａ、約２８０ＫＰａ、約３００ＫＰａ、約３２０ＫＰａ、約３４０ＫＰａ、約３６０ＫＰａ、約３８０ＫＰａ、約４００ＫＰａ、約４２０ＫＰａ、約４４０ＫＰａ、約４６０ＫＰａ、約４８０ＫＰａ、約５００ＫＰａ、約６００ＫＰａ、約７００ＫＰａ、約８００ＫＰａ、約９００ＫＰａまたは約１０００ＫＰａ以上であり得る。前記一定した歪レベルは、他の形状では異なり、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％または約８０％のレベルであり得る。前記包帯剤が応力レベルを維持することができる期間は、少なくとも約２０００秒、約３０００秒、約４０００秒、約５０００秒、約６０００秒、約７０００秒、約８０００秒、約９０００秒、約１００００秒、約２００００秒、約３００００秒、約４００００秒、約５００００秒、約６００００秒、約７００００秒、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日、約７日、約１０日、約２週間、約１ヶ月以上であり得る。幾つかの変形形態において、前記包帯剤、前記弾性材料および／または前記接着材料は、皮膚表面または試験表面に塗布したとき、特定の期間にわたって歪または応力レベルの約１５％未満の変化を呈示するように構成されている。他の実施例において、その変化度は、約１２％、約１０％、約８％、約６％、約５％、約４％、約３％または約２％未満であり得る。前記応力および歪は、工学応力もしくは歪であることもあり、および／または真応力もしくは歪であることもある。
【００７２】
前記使用接着剤は、例えば、シリコーン、アクリル、スチレンブロックコポリマー、ビニルエーテル、ニトリルまたは他のＰＳＡのような、加圧活性化接着剤（ＰＳＡ）であり得る。他の変形形態では、熱または光硬化性接着剤をはじめとする（しかしこれらに限定されない）非感圧接着剤を使用することができる。感圧接着材は、例えば、ポリアクリレート系、ポリイソブチレン系、シリコーン系感圧接着剤、合成ゴム、アクリルおよびポリイソブチレン（ＰＩＢ）、ヒドロコロイドおよびこれらに類するもので製造することができる。前記接着材のＴピール剥離力およびブラントプローブ粘着力は、標準試験法、例えばＡＳＴＭ  Ｄ１８７６およびＡＳＴＭ  Ｄ２９７９または他の適切な方法によって測定することができる。幾つかの変形形態において、接着材のＴピール剥離力またはブラントプローブ粘着試験値は、少なくとも約５０ｍＰａ／ｍｍの荷重を少なくとも約２４時間、約４８時間、約７２時間、約１週間、約２週間、約３週間または約４週間以上維持するように構成される。他の変形形態において、前記荷重は、特定の期間にわたって少なくとも約７５ｍＰａ／ｍｍ、約１００ｍＰａ／ｍｍ、約１２５ｍＰａ／ｍｍ、または少なくとも約１５０ｍＰａ／ｍｍであり得る。接着度（例えば、Ｔピール剥離力またはブラントプローブ粘着試験値によって測定したとき）は、皮膚または切開部位に課せられる歪の程度に依存して変わり得、幾つかの変形形態においてこれらの期間は、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％または約５０％以上の平均皮膚歪に基づき得る。幾つかの変形形態において、前記接着材は、少なくとも約１５０ｋｇ／ｍ、約１６０ｋｇ／ｍ、約１７０ｋｇ／ｍ、約１８０ｋｇ／ｍ、約１９０ｋｇ／ｍ、約２００ｋｇ／ｍ、約２１０ｋｇ／ｍ、約２２０ｋｇ／ｍ、約２３０ｋｇ／ｍ、約２４０ｋｇ／ｍ、約２５０ｋｇ／ｍ、約２６０ｋｇ／ｍ、約２７０ｋｇ／ｍ、約２８０ｋｇ／ｍ、約２９０ｋｇ／ｍ、約３００ｋｇ／ｍ、約３１０ｋｇ／ｍ、約３２０ｋｇ／ｍ、約３３０ｋｇ／ｍ、約３４０ｋｇ／ｍ、約３５０ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、約４５０ｋｇ／ｍ、または少なくとも約５００ｋｇ／ｍ以上のＴピール剥離力を有し得る。幾つかのさらなる変形形態において、前記Ｔピール剥離力は、約１０００ｋｇ／ｍ、約９００ｋｇ／ｍ、約８００ｋｇ／ｍ、約７００ｋｇ／ｍ、約６００ｋｇ／ｍ、約５００ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍまたは約３００ｋｇ／ｍ以下であり得る。前記接着材のブラントプローブ粘着試験値は、少なくとも約０．５０ｋｇ、約０．５５ｋｇ、約０．６０ｋｇ、約０．６５ｋｇ、約０．７０ｋｇまたは約０．７５ｋｇ以上であり得、かつ約１ｋｇ、約０．９ｋｇ、約０．８ｋｇ、約０．７ｋｇまたは約０．６ｋｇ以下であり得る。前記Ｔピール剥離力およびブラントプローブ粘着力は、標準試験法、例えばＡＳＴＭ  Ｄ１８７６およびＡＳＴＭ  Ｄ２９７９または他の適切な方法によって測定することができる。前記デバイスの他の特徴および変形形態は、全文そのまま参照により本明細書に援用されている、２００７年８月３日出願の米国特許出願第１１／８８８，９７８号に記載されている。
【００７３】
前記剥離ライナーは、不透明材料と透明材料の両方を含む任意の様々な材料を含むことができる。前記剥離ライナーは、マイラーもしくは紙、または前記デバイスの接着材料（単数もしくは複数）への接着力が低減された任意の他の材料を含むことがある。例えば、シリコーン接着材には、フルオロポリマー処理ポリエステルフィルムを使用することができ、アクリル系感圧接着剤には、シリコーン処理ポリエステルもしくはマイラーフィルムまたはシリコーン処理クラフト紙を使用することができる。前記デバイスが多数の別個の接着領域を有する場合、別個の剥離ライナーを各領域に備えさせることができ、または幾つかの領域を同じ剥離ライナーによってカバーすることができる。
【００７４】
本明細書におけるデバイスキットまたは方法に使用することができる包帯剤、アプリケータまたは引張デバイスの例は、限定ではないが、２０１０年８月１１日出願の米国特許出願第１２／８５４，８５９号に提供されているものを挙げることができ、前記出願の開示は、全文そのまま参照により本明細書に援用されている。
【００７５】
前記包装アセンブリ、アプリケータおよび／または引張デバイスは、引張構造体と、包帯剤に剥離可能に付着するように構成された第一の付着部分と、該包帯剤に剥離可能に付着するように構成された第二の付着部分とを含むことがあり、この場合、前記第一付着部分と第二付着部分の間に分離力を加えて該第一および第二付着部分に付着された包帯剤に歪を生じさせるように前記引張構造体を構成することができる。包帯剤および包装アセンブリの第一および第二付着部分に剥離可能に付着するように弾性包帯剤を構成することができ、および該弾性包帯剤は付着構造を備えることができ、または該弾性包帯剤を包装デバイス、アプリケータまたは引張部材の付着構造と一体化することができる。前記引張構造体は、アプリケータデバイスとして作用することができ、または使用者による被験体の皮膚への包帯剤の適用を可能にするように前記引張構造体を構成することができる。
【００７６】
包装デバイス、包帯剤アセンブリ、包帯剤担体、支持体、ベース、アプリケータ、張力負荷または歪負荷デバイスの付着構造は、アプリケータ、張力または歪負荷デバイスを包帯剤に付着または連結するために使用される任意の構造を備えることができる。包帯剤は、付着機構または構造を有することもあり、有さないこともある。任意のかかる付着機構が、前記パッケージ、アプリケータ包帯剤および／または引張デバイスの任意の付着構造または該付着構造に対応する構造と一体化されているまたはそれらを備えていることがある。
【００７７】
幾つかの変形形態において、前記アセンブリは、パッケージ、アプリケータもしくは引張デバイス、該包帯剤アセンブリの他の付着要素または他の部分からの包帯剤の分離、剥離、除去または取り外しを助長するように構成された１つ以上のメカニズムまたは要素を含むことがあり、本明細書に記載の分離デバイスおよび方法が挙げられるがこれらに限定されない。剥離要素または剥離可能付着構造としては、例えば、ポケットおよびタブ、フックおよびループメカニズム、フック、角度つきの棒、付着構造に付随するまたは連結されている旋回、回転、揺動または滑動機構、接着材、除去可能接着材、接着テープまたは他の接着デバイス、釘、引き綱、タオル掛け形状、滑りピン、摩擦ロック、カムロック、真空もしくは吸引デバイス、スナップコネクタ、カーペットタック、プレス嵌め接続または他の接続、レバー、掛け金、係止部材、バネ部材；あるいは付着構造の引裂き、切断または分離を助長する、他のメカニズム、例えばカッターもしくは引き綱、または他の構造もしくは機構；あるいは包帯剤アセンブリのアプリケータ、パッケージもしくは他の部分および／または付着構造、機構、要素もしくは部分からの包帯剤の除去を可能にする、穿孔された要素もしくは別様に切り離せる構造が挙げることができるが、これらに限定されない。それらは、自己剥離型の掛止めまたはバネ部材であり得る。加圧部材を皮膚処置デバイスに適用するとき、アプリケータを除去する前にそれらを作動させることができる。それらを手作業で作動させることができる。
【００７８】
述べたように、幾つかの実施形態では、外力で皮膚処置デバイスに歪を付与するための、および／または皮膚処置デバイスに付与された歪を維持するためのパッケージまたはアプリケータ、引張デバイスおよび／または歪負荷デバイスを提供することができる。前記パッケージ、アプリケータまたは引張デバイスを、旋回または回転して包帯剤に張力を負荷するように構成することができる。幾つかの実施例では、単一の所定のもしくは事前に設定された歪または複数の所定のもしくは事前に設定された歪、または所定最大または最小量の歪を付与および／または維持するように前記歪負荷デバイスを構成することができる。包装アセンブリ、アプリケータまたは引張デバイスに関して本明細書に記載する機構を、包帯剤に歪を負荷するために使用されるいずれのデバイスにおいても使用することができる。歪未負荷形状であると記載するパッケージまたはアプリケータ、張力負荷または歪負荷デバイスは、包帯剤が、該パッケージ、該アプリケータ、張力負荷または歪負荷デバイスに付着されているとき、歪が負荷されていないことがあるまたは相対的に低い歪が負荷されていることがある形状である。歪ませた構成であると本明細書に記載するパッケージ、アプリケータ、張力負荷または歪負荷デバイスは、包帯剤が、該パッケージ、アプリケータ、張力負荷または歪負荷デバイスに付着されているとき、または歪未負荷形状に対して、歪が負荷されているまたは相対的に大きい歪が負荷されている被験体の皮膚に適用されるときの形状である。
【００７９】
包装デバイス、アプリケータ、引張デバイス、および対応する付着機構を、包帯剤に対して多方向歪または直交方向の追加の歪をもたらすように構成することができる。
【００８０】
前記包装デバイス、アプリケータ、引張デバイスおよび／または付着構造プロファイルは、直線状であることもあり、曲線状であることもあり、または別様に変更されていることもある。例えば、デバイスの要素の形を、皮膚処置デバイスが付着されることとなる被験体の身体のエリアの形に従うように構成することができる。包装デバイス、引張デバイス、アプリケータまたはそれらの要素を、皮膚処置デバイスが被験体の皮膚に配置されることとなる特定の身体位置またはプロファイルについての望ましいプロファイルを有する一定のプロファイルを有するように選択するまたは構成することができる。包装デバイス、アプリケータ、引張デバイスまたはそれらの要素を、被験体の身体プロファイルの一部分に厳密に適合するように選択または構成することができる。前記包装デバイス、アプリケータもしくは引張デバイスおよび／またはそれらの要素もしくはセグメントは、付着されている包帯剤の代替の形またはプロファイルを提供するために曲線状、湾曲可能、可撓性、曲げ可能、展性、変形可能、付形可能または移動可能であり得る。それらは、少なくとも一方向に相対的に湾曲していることがあり、湾曲可能、可撓性、展性、曲げ可能、変形可能、付形可能または移動可能であり得るが、別の方向にはより硬質であり得る。
【００８１】
様々な係止、掛止め、固定、付着または戻り止めメカニズムを用いて、歪未負荷、部分的歪負荷、歪ませた構成をはじめとする（しかしこれらに限定されない）様々な形状で前記パッケージ、アプリケータまたは引張デバイスを維持することができる。様々な係止、掛止めまたは戻り止めメカニズムを用いて、部分的歪負荷、歪ませた構成をはじめとする（しかしこれらに限定されない）様々な形状で包帯剤を維持することができる。前記パッケージ、アプリケータ、引張デバイス、または包帯剤を歪み負荷位置に係止することにより、所与の包帯剤の所定の歪を達成することができる。歪の所定量とは、処置部位の形および／またはサイズとは無関係である、歪についてのまたは力のレベルについての所定の絶対百分率であり得る。さらなる例として、歪についてのまたは力のレベルについてのこの絶対百分率は、無縫合創傷閉鎖を達成するための最小の歪または力（例えば、処置部位の切開縁の対向配置を達成するための相対歪または相対力）とは無関係であり得る。さらに、創傷閉鎖を達成するために必要な力は、切開縁の対向配置が達成されるまで歪または力の最終レベルが分からないので、所定の歪または力ではない。
【００８２】
図１から５Ｃを参照して、包帯剤および包装アセンブリ１００の変形形態を図解する。包装アセンブリ１００は、ブック型アプリケータおよび／または引張デバイス１２０、包帯剤アセンブリ１１０を含み、該包帯剤アセンブリ１１０は、包帯剤１３０と、該アプリケータおよび／または引張デバイス１２０から該包帯剤１３０を剥離するように構成された剥離部１５０とを備えている。
【００８３】
前記包帯剤１３０は、第一の表面１３５ａ上に皮膚接着剤の層１３５を含む１つ以上の接着領域を伴う弾性シート１３１を含む。使用する接着剤は、例えば、適する加圧活性化接着剤（ＰＳＡ）または非感圧接着剤であり得る。
【００８４】
包装アセンブリ１００、アプリケータもしくは引張デバイス１２０および／または包帯剤アセンブリ１１０を、包帯剤１３０に予備歪を負荷するように、および／または予備歪が負荷された包帯剤１３０の被験体の皮膚への移行を可能にするように構成することができる。アプリケータおよび／または引張デバイス１２０はまた、包帯剤１３０の接着部分の被験体の皮膚および／または創傷部位への適便な無菌移行をもたらすことができる。
【００８５】
デバイス１２０は、カバー１２１およびベース１２２を含む。包帯剤アセンブリ１１０は、包帯剤担体または支持体として動作することができるデバイス１２０に移動可能に連結または係留されている。カバー１２１は、概ね平面であり得、および側部１２３および１２４を備えていることがあり、これらの側部１２３および１２４は、その長さに沿って対応する縁部１２３ａ、１２４ａ、および対向する端部に縁部１２１ａを有する。包帯剤担体またはベース１２２は、概ね平面であり得、および側部１２５および１２６を備えていることがあり、これらの側部１２５および１２６は、その長さに沿って対応する縁部１２５ａ、１２６ａ、および対向する端部に縁部１２２ａを有する。
【００８６】
幾つかの変形形態によると、変形形態に関して本明細書に記載するように被験体に適用するまで付着包帯剤を支持するために、十分に強靭もしくは硬質であるようにまたは付着包帯剤に比べて低い可撓性であるように、カバーおよび／もしくはベース１２１、１２２またはそれらの要素もしくはセグメントを造ることができる。かかる材料は、例えば、プラスチック、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥもしくはＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、ＬＤＰＥ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリビニルクロリド（ＰＶＣ）またはアクリル、ナイロンまたは板紙を含み得る。前記要素またはセグメントは、板紙層間に可撓性材料、例えばシリコーン、ポリウレタン、ＬＤＰＥまたはゴム材料、の層を有する無地漂白サルフェート板紙などの、材料のラミネートであり得る。前記材料は、例えば延性アルミニウムまたはステンレス鋼のような金属であってもよい。前記材料は、箔、リボン、ワイヤーまたは他の形態を含むことがある。
【００８７】
カバー１２１およびベース１２２は、側部１２３、１２５で移動可能に、蝶番式にまたは旋回可能に連結されている。例えば、カバーおよびベース各々にシリコーン、ポリウレタン、低密度ポリエチレンまたはゴム材料などの材料の層をのり付けして、側部１２３、１２５でそれらを互いに柔軟に付着させることができる。代替デバイスおよび方法を用いて、カバー１２１とベース１２２を連結させてもよい。例えば、様々な複合構造またはラミネートを使用することができる。また、ある選択された領域では可撓性をもたらし他の領域では硬性をもたらす、または第一の方向に相対的もしくは絶対的可撓性をもたらすと共に該第一の方向に対して横向きであり得る第二の方向に相対的もしくは絶対的硬性をもたらす単一の基板から、デバイスを造ることができる。図１から５Ｃに描写されているカバー１２１および１２２は、一般に同じサイズおよび形を有するが、他の実施例では、カバー１２１とベース１２２が異なるサイズおよび／または形であることもある。カバー１２１および／またはベース１２２は、曲げ可能、折り曲げ可能、湾曲可能、可撓性、展性または付形可能であり得、それにより様々な形または湾曲を有する位置への相対的により均一な配置が可能になる。例えば、図解されているカバーおよびベース１２１、１２２は、隣接セグメントに対して曲げ可能または移動可能である長さに沿ってセグメント１２７に各々分割され、それによってその長さに沿ってデバイス１２０の可撓性が可能になる。幅方向または他の方向での屈曲を低減させる、より硬質の材料でセグメント１２７を造ることができる。硬性および／または可撓性の方向を変える他の形状を用いてもよい。形状としては、所望の歪レベルを生じさせるおよび／または維持するのに十分である歪を包帯剤に負荷する方向に硬性をもたらす形状を挙げることができる。セグメント１２７は、セグメントを一緒に相互の位置関係で柔軟に保持する材料、例えばエラストマー、例えばシリコーンによって連結することができる。セグメントまたは他の要素を柔軟に連結させるために他の構成を用いてもよい。カバーおよびベース１２１、１２２を連結または結合させる材料は、セグメント１２７を隣接セグメント１２７に連結させる材料と連続していることがあり、またはしていないことがあり、ならびにカバーおよびベース１２１、１２２の側部のすべてまたは一部分に付着されていることもあり、またはされていないこともある。付着されている様々な構造、例えば、セグメントおよび／またはカバーおよびベースおよび連結要素が、使用者によって操作される包帯剤担体を構造的に支持することができる。前記構造的支持要素、包帯剤担体または裏当ての少なくとも一部分と包帯剤の間のマージンを、本明細書中でさらに説明するように例えば縁部１２１ａ、１２３ａ、１２４ａ、１２２ａ、１２５ａおよび／または１２６ａにまたはその付近に設けることができる。幾つかのさらなる実施形態において、カバー１２１およびベース１２２を付着させる材料は、開いたもしくは閉じた構成、またはそれらの間の形状に付勢され得る半硬質構造を含み得る。さらに他の変形形態では、１つ以上のピンベースヒンジ継手、カバー１２１およびベース１２２の穴に付着されたリング、または球継手をはじめとする（しかしこれらに限定されない）任意の様々な関節によってカバー１２１とベース１２２を付着させることができる。
【００８８】
図５Ａ〜５Ｃに例示するとおり、パッケージの構成の変形形態を示す。カバー１２１およびベース１２２は、相対的に強靭なまたは剛性の要素、例えば帯板１２１ａ、１２１ｂおよび帯板１２２ａ、１２２ｂをそれぞれ含み、これらの帯板は、側部１２３、１２５でカバーおよびベース１２１、１２２にも柔軟に連結している、例えばシリコーン、ポリウレタン、低密度ポリエチレンまたはゴム材料などの材料のシート１２８によって付着されている。セグメント１２７は、複数のセグメント１２７を互いに連結させる代替の形および構成を有することできる。したがって、様々な程度にまたは多数の方向に曲がるまたは湾曲するようにデバイス１２０を造ることができる。したがって、特定の解剖学的位置でまたは様々なサイズで用いられるように、あるいは特定の状況または個体のための形状を有するように、デバイスを造ることができる。
【００８９】
幾つかの変形形態によると、カバー１２１および１２２は各々、包帯剤１３０の正確な配置のために創傷、切開または他の位置を見えるようにすることができる窓部１５９をもたらす透明プラスチック、半透明または他の材料で少なくとも一部は造られている。カバー１２１およびベース１２２は、同じ材料を含むこともあり、または含まないこともある。弾性シート１３１および接着層１３５も、それらを通して見えるようにさせるのに十分透明性であり得る。窓１５９の境界を作るために材料の複数の部分の上に、より不透明な材料を施すことができる。セグメント１２７は、包帯剤１３０に対して創傷の位置もしくは皮膚上の位置を見る、位置決めするおよび／もしくは中央に置くための窓、または包帯剤の最適なもしくは最も有効な歪ゾーン内に創傷を位置決めするための窓を設けるために、透明または半透明であってもよい。境界または他のマーキングは、創傷または切開部の上の適切な位置に包帯剤１３０を配置するにあたり使用者を補助してもよい。
【００９０】
包帯剤アセンブリ１１０の包帯剤１３０は、一定の長さを有する第一の側部または縁部１３３と、一定の長さを有する第二の側部または縁部１３４とを有する。包帯剤１３０は、該包帯剤の縁部１３３、１３４の長さに沿って包装アセンブリ１００に連結されている。デバイス１２０が閉じているとき、接着層１３５は、間隙を空けてベース１２２に面しており、カバー１２１の内部表面１７７に付着されている剥離ライナー１４９によってカバーされている。包帯剤アセンブリ１１０は、第一の側部１４３と第二の側部１４４とを有する付着シート１４１も備えている。付着シート１４１が包帯剤１３０をデバイス１２０のカバーに連結させ、該デバイス１２０は、開いているとき、該付着シート１４１によって該包帯剤１３０に歪力を加える。幾つかの変形形態によると、付着シート１４１は、可撓性であるが、包帯剤１３０に対して相対的に非弾性であり、例えば低密度ポリエチレンで造られたものであり得る。組み立てるとき、付着シート１４１を包帯剤１３０および付着シート１４１の側部１３４および１４３で（例えば、シリコーンＰＳＡ／アクリル系ＰＳＡの組み合わせを用いて）またはその付近でそれぞれ該包帯剤の弾性シート１３１に結合させる。付着シート１４１をその側部１４４でカバー１２１の付着部分１３７に連結させ、該付着部分１３７が該カバー１２０の長さに沿ってアタッチメント１３７ａのラインまたはエリアを規定する。包帯剤１３０を該包帯剤１３０の第一の側部１３３付近の位置でベース１２２の第二の側部１２４に連結させる。然るが故に、弾性シート１３１は付着部分１３８で付着しており、この付着部分１３８がベース１２２の長さに沿ってアタッチメント１３８ａのラインまたはエリアを規定する。付着シート１４１をカバー１２１に付着させるために、多数の結合方法または接着剤、例えば、アクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡを使用することができる。
【００９１】
アセンブリ１００が、図１に図解するような閉じた構成であり、図２に示すような９０度開いた形状であるとき、弾性シート１３１は、緩和されておりまたは歪未負荷であり、弾性シート１３１は、歪未負荷幅ｗ１を有する。アセンブリ１００を（例えば、ベース１２２に対してカバー１２１を回転または旋回させることにより）１８０度にまたは約３６０度まで開くと、アタッチメント１３７ａ、１３８ａのラインまたはエリア間の直交距離が増す。幾つかの変形形態によると、アセンブリを約１８０度以下に開いて（最小角度変化）、アセンブリ１００の干渉なしに包帯剤の適用に対処する。デバイス１２０を開いたとき、デバイス１２０は、付着ラインまたはエリア１３７ａ、１３８ａまたは対応する付着エリアによって規定される付着領域間に分離力を加える。この力が弾性シートに張力を負荷して歪を生じさせる。包帯剤１３０への張力負荷および歪付与は、付着ラインまたはエリア１３７ａ、１３８ａからｗ２の間の幅を増加させる。幅の増加、すなわち、ｗ２−ｗ１は、ｗ１の百分率または本明細書に記載の歪率である。歪負荷は、カバー１２１をベース１２２から約９０度開いたときに始まるとして図解されているが、歪負荷が始まるカバー位置または形状を変えることができる多数の位置または形状でカバー１２１に包帯剤１３０を付着させることができる。カバー１２１の縁部１２４ａまたは側部１２４は、レバーアームとして動作して機械的利点をもたらすことができ、これは、数ある中でも、該カバー上の包帯剤アセンブリ１１０のアタッチメント１３８の位置からカバー１２１の縁部１２４ａまでの距離はもちろん、包帯剤の張力負荷が発生するベース１２２に対するカバー１２１の角度にも依存し得る。加えて、数ある中でも、付着シート１４１の長さが同じままであり、ベース１２２への包帯剤アセンブリ１１０の付着点１３７が同じままであると仮定すると、カバー１２１への非弾性付着シート１４１の付着点１３８が包帯剤にかけられる歪の量を決めるだろう。
【００９２】
１つの変形形態によると、包帯剤１３０は、１つの縁部で（例えば、ベース１２２の側部１２６の縁部１３４）で実質的に固定されるが、対向端部で固定されない（例えば、縁部１３３は、歪負荷時、ベース１２２の縁部１２５ａに対して移動する）ことがある。カバー１２１が開かれ、包帯剤１３０に歪が負荷されたとき、歪負荷包帯剤の幅は、包帯剤のエリアがベース１２２またはカバー１２２のエリアの上に位置するために、ベース１２２および／またはカバー１２１の幅、すなわち包帯剤エリアの外側のベース１２２および／またはカバー１２１マージン、より狭いことがある。他の変形形態によると、包帯剤は、両縁部に固定されていることがある。
【００９３】
幾つかの変形形態によると、包帯剤は、皮膚に適用されたときにデバイス１２０による干渉が相対的に少ないようにデバイス１２０に対して十分に大きい。１つの実施例によると、包帯剤の歪負荷部分の幅は、約１０ｍｍ、約２０ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍまたは約５０ｍｍであり得る。他の歪負荷寸法を用いてもよい。他の変形形態によると、包帯剤１３０の縁部１３３、１３４とそれぞれベース１２２の縁部１２５ａ、１２６ａ（および／またはカバー１２１の縁部１２３ａ、１２４ａ）の各々の間の距離は、約１０ｍｍ、１５ｍｍまたは２０ｍｍ以下である。幾つかの変形形態によると、包帯剤の縁部１３６ａ、１３６ｂとベースの縁部１２２ａの間の距離は、約１０ｍｍ、約１５ｍｍまたは約２０ｍｍ以下である。
【００９４】
幾つかの変形形態によると、包帯剤１３０の縁部１３３、１３４、１３６ａ、１３６ｂは、包帯剤１３０または接着層１３５に触る尤度を低減して使用者がベース１２２の縁部１２５ａ、１２６ａおよび／または１２２ａを把持できるように、ベース１２２の縁部１２５ａ、１２６ａおよび／または１２２ａの少なくとも一部分の少なくとも約１．０ｍｍ内方にある。幾つかの変形形態によると、包帯剤１３０の端部１３６ａ、１３６ｂは、ベース１２２の端部１２２ａの内方に少なくとも約１．０ｍｍのマージンを有する。幾つかの変形形態によると、包帯剤１３０の側部１３３、１３４および端部１３６ａ、１３６ｂは、ベース１２２の側部１２５、１２６および端部１２２ａから約１０ｍｍのマージンを有する。幾つかの変形形態によると、包帯剤１３０の側部１３３、１３４および端部１３６ａ、１３６ｂは、ベースの側部１２５、１２６および端部１２２ａからそれぞれ約１５ｍｍのマージンを有する。包帯剤１３０の側部１３３、１３４または端部１３６ａ、１３６ｂとベース１２２の側部１２５、１２６および端部１２２ａとの間の各々のマージンは、異なることがある。図３に図解するように、例えば、マージンｍ１およびｍ２は、約３ｍｍ以上であり、マージンｍ３は、約１５ｍｍである。例えば、デバイス１２０を把持するまたは包帯剤１３０を操作するためにカバー１２１の縁部を代替的にまたは追加で使用する場合、包帯剤１３０とカバー１２１の縁部１２１ａ、１２３ａおよび／または１２４ａとの間に同様のマージンを設けることができる。その後、カバー１２１を開き、接着層１３５を露出させると、デバイス１２０を使用して包帯剤１３０の接着側部を皮膚または創傷部位に配置することができる。図３および４に示すように、カバー１２１およびベース１２２を追加量、例えば、包帯剤１３０を適用する前の閉じた構成からおおよそ３６０度まで、互いに対して回転させることができる。開いた、部分的に開いたまたは閉じた位置でデバイスを係止または固定するために、係止メカニズムを場合により備えさせることができる。幾つかの実施例において、前記係止メカニズムは、磁石、フック・アンド・ロック付着構造、スナップ、掛止め、クリップおよびこれらに類するものを含むことがある。
【００９５】
アプリケータまたは引張デバイス１２０を開く前は弾性シート１３１の接着層１３５を剥離ライナー１４９で保護する。剥離ライナー１４９をカバー１２１の内部表面１７７に付着またはのり付けして、カバー１２１を図２に示すように開き、ベース１２２から分離するとき（弾性シート１３１への歪負荷前）、剥離ライナー１４９を弾性シート１３１から引き抜いて弾性層１３５を露出させる。あるいは、図６に示すように、カバー１２１に付着されていない接着層１３５の上に剥離ライナー１４９ａを設けることができる。デバイス１２０を開いたとき、包帯剤１３０に歪を負荷する前に、剥離ライナー１４９ａを弾性シート１３１から手作業で除去して、接着層１３５を露出させることができる。
【００９６】
包帯剤１３０に歪を負荷し、ライナー１４９または１４９ａを剥離した後、包帯剤１３０を被験体の皮膚の所望の位置に適用することができる。窓１５９を使用して適正な配置を見えるようにすることができる。使用者は、デバイス１２０の裏側１２９に圧力をかけて、弾性シート１３１上の接着剤を活性化することができ、および／または創傷に圧縮力をかけることができる。あるいは、カバー１２１を３６０度回転させると、カバー１２１の内側１７７に圧力をかけることができる。被験体に適用したら、剥離構造またはメカニズム１５０を使用して弾性シート１３１をパッケージ、アプリケータまたは引張デバイス１２０から剥離することができる。
【００９７】
剥離メカニズム１５０は、弾性シート１３１の対向側部１３３、１３４上に各々位置するカッター１５１を含むことができる。各カッター１５１は、一方の端部１５３に刃１５２を含み、脚部１５４、１５５が対向する端部１５７にプルタブまたはタブ１５６に延びている。刃１５２は、概ねｖ形または別の形であり得る鋭い表面を含む。刃は、例えばステンレス鋼、セラミックまたは硬質プラスチックで造られたものであり得る。刃１５２およびプルタブ１５６各々が、弾性シート１３１の端部１３６ａ、１３６ｂそれぞれおよびベース１２２の端部１２２ａから盛り上がって延びている。カッター１５１は、一般切断路１６２、１６３（図５Ａに描写）を規定する様式で包帯剤アセンブリ１１０に付着されており、該一般切断経路１６２、１６３に沿ってタブ１５６により刃１５２を引いて包帯剤アセンブリ１１０を切断して包帯剤１３０を剥離する。幾つかの変形形態では、包帯剤に刻み目を入れることができ、包帯剤を穿孔することができ、または剥離メカニズムにより分離を助長するように別様に構成することができる。
【００９８】
図５Ｂおよび５Ｃに最も良く示されているように、カッター１５１の脚部１５４、１５５をそれぞれ受け止め、ガイドするためのチューブ１６４、１６５が、弾性シート１３１の側部１３３に沿って位置する。切断路１６２がチューブ１６４とチューブ１６５の間にあるよう、チューブ１６４、１６５を位置づけることができる。チューブ１６５を切断路１６２より側部１３３に近い位置で弾性シート１３１の接着面１３５に連結させる、例えばのり付けする。チューブ１６４を付着シート１４１によって弾性シート１３１の背面１３９に連結させ、付着シート１４１もまた切断路１６２より側部１３３に近い位置で弾性シート１３１に連結させる。側部１３３に対して切断路１６２の内方に延びる付着シート１４１の自由端部１４５にチューブ１６４を連結させる。このようにして、切断路１６２の内側の弾性シート１３１に付着させることなく、切断路１６２の内側にチューブ１６４を位置づけることができる。これにより、チューブ１６４および付着シート１４１と共にカッター１５１を含む包装アセンブリ１００の残部から包帯剤１３０を剥離することができる。保護部材１７０をチューブ１６５の最上部に付着させる、例えばのり付けする。接着層１３５を被験体の皮膚上に位置決めし、カッター１５１を作動させるときに刃１５２から皮膚を保護するために、保護部材１７０は、切断路１６２にわたって延びるレッジ１７１を含む。
【００９９】
脚部１５４、１５５をそれぞれ受け止め、ガイドするためのチューブ１７４、１７５が、弾性シート１３１の側部１３４に沿って位置する。切断路１６３がチューブ１７４とチューブ１７５の間にあるよう、チューブ１７４、１７５を位置づけることができる。チューブ１７５を切断路１６３より弾性シート１３１の側部１３４に近い位置で弾性シート１３１の接着面１３５に連結させる、例えばのり付けする。チューブ１７４をエクステンダーシート１４６によって弾性シート１３１の背面１３９に連結させる。側部に対して切断路１６３の内方に延びるエクステンダーシート１４６の自由端部１４７にチューブ１７４を連結させる。また、チューブ１７４を切断路１６３より側部１３４に近い位置で弾性シート１３１に連結させる。このようにして、切断路１６３の内側の弾性シート１３１に付着させることなく、切断路１６３の内側にチューブ１７４を位置づけることができる。これにより、チューブ１７５およびエクステンダーシート１４６と共にカッター１５１を含む包装アセンブリ１００の残部から包帯剤１３０を剥離することができる。保護部材１７０をチューブ１７５の最上部に付着させる、例えばのり付けする。接着層１３５を被験体の皮膚上に位置決めし、カッター１５１を作動させるときに刃１５２から皮膚を保護するために、保護部材１７０は、切断路１６３にわたって延びるレッジ１７１を含む。
【０１００】
チューブ１６４、１６５、１７４、１７５の内側をつるつるした材料で、例えばＫＡＰＯＮテープで、被覆することができる。脚部１５４、１５５がチューブ１６４、１６５、１７４、１７５内を容易に滑動して包装アセンブリ１００の残部から包帯剤１３０を円滑に切断できるように、ガイド脚部１５４、１５５を例えばＨＤＰＥまたはＵＨＭＷＰＥなどの低摩擦材料で造ることができる。
【０１０１】
包帯剤１３０に歪を負荷し、接着材１３５を露出させると、被験体の皮膚に接着側部１３５で包帯剤１３０を適用することができる。その後、タブ１４６を引っ張って切断路１６２の端から端まで刃１５２を引くことにより、弾性シートの側部１３３をアプリケータから剥離させることができる。また、その後、タブ１４６を引っ張って切断路１６３の端から端まで刃１５２を引くことにより、弾性シートの側部１３４をアプリケータから剥離させることができる。このようにして、弾性シート１３１をパッケージ１００（リリース１５０を含む）から剥離する。
【０１０２】
図７から９を参照して、包帯剤および包装アセンブリ２００のもう１つの変形形態を図解する。包装アセンブリ２００は、アプリケータおよび／または引張デバイス２２０と、包帯剤２３０を備えている包帯剤アセンブリ２１０とを含む。包帯剤２３０は、皮膚接着剤の層２３５を含む１つ以上の接着領域を有する弾性シート２３１を含む。使用する接着材は、例えば、適切な加圧活性化接着剤（ＰＳＡ）または非感圧接着剤であり得る。
【０１０３】
包装アセンブリ２００、アプリケータもしくは引張デバイス２２０、および／または包帯剤アセンブリ２１０を、包帯剤２３０に予備歪を負荷するようにおよび／またはその予備歪が負荷された包帯剤２３０の被験体の皮膚への移行を可能にするように構成することができる。アプリケータまたは引張デバイス２２０もまた、被験体の皮膚および／または創傷部位への包帯剤の接着部分の適便な無菌移行に対処することができる。
【０１０４】
デバイス２２０は、カバー２２１およびベース２２２を含むことができる。包帯剤アセンブリ２１０は、デバイス２２０に移動可能に連結または係留され、包帯剤担体としての役割を果たすことができる。カバー２２１は、概ね平面であり得、側部２２３、２２４と共に、その長さを規定する対応する縁部２２３ａ、２２４ａ、および対向端部に縁部２２１ａを含み得る。ベース２２２は、概ね平面であり得、側部２２５、２２６と共に、その長さを規定する対応する縁部２２５ａ、２２６ａ、および対向端部に縁部２２２ａを含み得る。
【０１０５】
幾つかの変形形態によると、変形形態に関して本明細書に記載するように被験体に適用するまで付着包帯剤を支持するために、十分に強靭もしくは硬質であるようにまたは付着包帯剤に比べて低い可撓性であるように、カバーおよび／もしくはベース２２１、２２２またはそれらの要素もしくはセグメントを造ることができる。かかる材料は、例えば、プラスチック、例えばポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＴＦＥ、ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ＰＶＣまたはアクリル、ナイロンまたは板紙を含み得る。前記要素またはセグメントは、板紙層間に可撓性材料、例えばシリコーン、ポリウレタン、低密度ドポリエチレンまたはゴム材料、の層を有する無地漂白サルフェート板紙などの、材料のラミネートであり得る。前記金属は、例えば延性アルミニウムまたはステンレス鋼のような金属であってもよい。前記材料は、箔、リボン、ワイヤーまたは他の形態を含むことがある。適用または引張デバイス１００について記載するような他の変形形態をデバイス２００にも適用することができる。
【０１０６】
カバー２２１およびベース２２２は、カバーおよびベース１２１、１２２に関して本明細書に記載したのと同様の様式で側部２２３、２２５で移動可能に、旋回可能に、曲げ可能にまたは蝶番式に連結させることができ、ならびにカバーおよびベース１２１、１２２と同様の様式で、数ある中でも、セグメント１２７と同様のセグメント２２７を用いて、および包帯剤１３０がデバイス１２０に付着されている場合と同様の様式でデバイス２２０に付着され、歪が負荷された包帯剤２３０を用いて造ることができる。
【０１０７】
付着されている様々な構造、例えば、セグメントおよび／またはカバーおよびベースおよび連結要素が、使用者によって操作される包帯剤担体を構造的に支持することができる。前記構造的支持要素、包帯剤担体または裏当ての少なくとも一部分と歪負荷または歪未負荷包帯剤の間のマージン、例えば、本明細書において図３に示す例えばマージンｍ１、ｍ２、ｍ３など、を縁部２２１ａ、２２３ａ、２２４ａ、２２２ａ、２２５ａおよび／または２２６ａにまたはその付近に設けることができる。
幾つかの変形形態によると、カバー２２１および２２２は各々、包帯剤２３０の正確な配置のために創傷、切開または他の位置を見えるようにすることができる窓部２５９をもたらす透明プラスチック、半透明または他の材料で少なくとも一部は造られている。カバー２２１およびベース２２２は、同じ材料を含むこともあり、または含まないこともある。弾性シート２３１および接着層２３５も、それらを通して見ることができるほど十分透明であり得る。窓の境界を作るために材料の複数の部分の上に、より不透明な材料を施すことができる。セグメント２２７は、包帯剤２３０に対して創傷の位置もしくは皮膚上の位置を見る、位置決めするおよび／もしくは中央に置くための窓、または包帯剤の最適なもしくは最も有効な歪ゾーン内に創傷を位置決めするための窓を設けるために、透明または半透明であってもよい。前記境界または他のマーキングは、創傷または切開部の上の適切な位置に包帯剤を配置するにあたり使用者を援助する。
【０１０８】
包帯剤アセンブリ２１０はまた、付着シート２４１と、付着シート２５１と、本明細書中でより詳細に説明するようなプルタブ２４６を含む包帯剤剥離構造またはメカニズム２５０とを備えている。包帯剤アセンブリ２１０の包帯剤２３０は、一定の長さを有する第一の側部２３３と、一定の長さを有する第二の側部２３４とを有する。デバイス２２０が閉じているとき、接着層２３５は、間隙を空けてベース２２２に面しており、カバー２２１の内部表面２７７に付着されている剥離ライナー２４９によってカバーされている。
【０１０９】
付着シート２４１は、第一の側部２４３および第二の側部２４４を有する。付着シート２４１は、包帯剤２３０を、該包帯剤２３０の第二の側部２３４付近で、デバイス２２０のカバー２２１に連結させる。カバー２２１は、開いているとき、付着シート２４１によって包帯剤２３０に歪力を加える。付着シート２４１をその側部２４４で、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡでの結合により、付着ラインまたはエリア２３７ａとして設けることができる付着点２３７においてカバー２２１に連結させる。組み立るとき、例えば、シリコーンＰＳＡ／アクリル系ＰＳＡの組み合わせを用いて、付着シート２４１を、該付着シート２４１の側部２４３におけるまたはその付近における付着シート２４１のセクション２６５で包帯剤２３０の弾性シート２３１に結合させる。付着シート２５１は、第一の側部２５３および第二の側部２５４を有する。付着シート２５１は、包帯剤２３０を、該包帯剤２３０の第一の側部２３３付近で、デバイス２２０のベース２２２に連結させる。付着シート２５１をその側部２５４で、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡでの結合により、付着ラインまたはエリア２３８ａを規定する付着点２３８においてベース２２２に連結させる。組み立るとき、例えば、シリコーンＰＳＡ／アクリル系ＰＳＡの組み合わせを用いて、付着シート２５１を、該付着シート２５１の側部２５３におけるまたはその付近における付着シート２５１のセクション２６５で包帯剤の弾性シート２３１に結合させる。
【０１１０】
包帯剤２３０は、その側部２３３、２３４に未付着部分または縁部２５５を有し、該側部２３３、２３４における弾性シート２３１には付着シート２４１、２５１がそれぞれない。したがって、未付着部分２５５では包帯剤２３０に歪が負荷されない。プルタブ２４６が各々デバイス２２０の端部２８１、２８２に連結されている。各々のプルタブ２４６は、最上セクション２４７および最下セクション２４８を含む。最下セクション２４８は、図解するようにベース２２２またはカバー２２１に付着されており、一方、最上セクション２４７は、包帯剤２３０に隣接するが、付着されていない。
【０１１１】
幾つかの変形形態によると、付着シート２４１、２４５は、可撓性であるが包帯剤２３０に対して相対的に非弾性であり、および例えば低密度ポリエチレンから造られたものであり得る。材料の長さに沿って引裂き可能であると同時に、他の方向に、特に、該付着シート２４１の材料の張力負荷方向（包帯剤に張力が負荷される、応力または歪が負荷される方向）に引張強度を与えるように付着シート２４１、２４５を製造することができる。かかる材料の一例は、方向付勢粒子を生じさせる押出プロセスによって製造されるＬＤＰＥポリマーであり、この製造プロセスの結果、この材料は該粒子の方向に伴って引裂き可能であるが、該粒子に対して横方向には相対的に耐引裂性を有する。プルタブ２４６は、付着シート２４１または２５１におけるノッチで引裂きを開始することができ、それは、ライン２６２に沿って完了されることとなる。付着シート２４１、２５１は、引裂ラインに沿って穿孔が形成されたＬＤＰＥなどの材料を追加でまたは代替的に含むことがある。
【０１１２】
本明細書のアセンブリ１００と同様に、アセンブリ２００が、閉じた構成であり、図７に示すような９０度開いた形状であるとき、弾性シート２３１は、緩和されておりまたは歪未負荷であり、弾性シート２３１は、歪未負荷幅ｗ３を有する。アセンブリ２００を（例えば、ベース２２２に対してカバー２２１を回転または旋回させることにより）１８０度にまたは約３６０度まで開くと、アタッチメント２３７ａ、２３８ａのラインまたはエリア間の直交距離が増す。デバイス２２０を開いたとき、デバイス２２０は、付着ラインまたはエリア２３７ａ、２３８ａまたは対応する付着エリアによって規定される付着領域間に分離力を加える。この力が弾性シート２３１に張力を負荷して歪を生じさせる。包帯剤２３０への張力負荷および歪付与は、付着ラインまたはエリア２３７ａ、２３８ａから幅ｗ４の間の幅を増加させる。幅の増加（すなわち、幅ｗ４−ｗ３）は、ｗ３の百分率または本明細書に記載の歪率である。歪負荷は、カバー２２１をベース２２２から約９０度開いたときに始まるとして図解されているが、多数の位置または形状でカバー２２１に包帯剤２３０を付着させることができ、歪負荷が始まるときカバー２２２はこの位置にまたはこの形状であり得る。
【０１１３】
図８から８Ｂに示すように、カバー２２１およびベース２２２を追加量、例えば、包帯剤２３０の適用前の閉じた構成からおおよそ３６０度まで、互いに対して回転させることができる。幾つかの変形形態によると、アセンブリを約１８０度以下に開いて（最小角度変化）、アセンブリからの干渉なしに包帯剤の適用に対処する。
【０１１４】
その後、カバー２２１を開き、接着層２３５が露出されると、デバイス２２０を使用して包帯剤２３０の接着側部を皮膚または創傷部位に配置することができる。カバー２２１およびベース２２２を追加量、例えば、包帯剤２３０を適用する前の閉じた構成からおおよそ３６０度まで、互いに対して回転させることができる。包帯剤２３０への歪負荷を始める時点でのカバー２２１の配向を、例えば包帯剤アセンブリ２１０のカバー２２１への付着位置を変えることにより、変えることができる。開いた、部分的に開いたまたは閉じた位置でデバイスを係止または固定するために、係止メカニズムを場合により備えさせることができる。幾つかの実施例において、前記係止メカニズムは、磁石、フック・アンド・ループ付着構造、スナップ、掛止め、クリップおよびこれらに類するものを含むことがある。
【０１１５】
アプリケータまたは引張デバイス２２０を開く前は剥離ライナー２４９で弾性シート２３１の接着層２３５を保護する。剥離ライナー２４９をカバー２２１の内部表面２７７に付着して、カバー２２１を開き、ベース２２２から分離するとき（弾性シート２３１への歪負荷前）、剥離ライナー２４９を弾性シート２３１から引き抜いて接着層２３５を先に露出させる。あるいは、図６に示すように、カバー２２１に付着されていない接着層２３５の上に剥離ライナー１４９ａを設けることができる。デバイス２２０を開いたとき、だが歪負荷前に、剥離ライナー１４９ａを弾性シート２３１から手作業で除去して、接着層２３５を露出させることができる。
【０１１６】
ライナー２４９または１４９ａを剥離し、包帯剤２３１に歪を負荷した後、包帯剤２３０を被験体の皮膚の所望の位置に適用することができる。窓を使用して適正な配置を見えるようにすることができる。使用者は、デバイス２２０の裏側２２９に圧力をかけて、包帯剤２３１上の接着剤を活性化することができ、および／または創傷に圧縮力をかけることができる。あるいは、カバー２２１を３６０度回転させると、カバー２２１の内側２７７に圧力をかけることができる。被験体に適用したら、剥離メカニズム２５０を使用して包帯剤２３０をアプリケータまたは引張デバイス２２０から剥離することができる。
【０１１７】
剥離メカニズム２５０のプルタブ２４６は、各々、弾性シート２３１の端部２３６ａから盛り上がって延びている。各剥離プルタブ２４６は、包帯剤２３０をデバイスから分離するためにタブ２４６を引っ張る引裂路２６２を規定する様式で、包帯剤アセンブリ１１０に付着されている。路２６２に沿った引裂きを助長するノッチまたは穿孔を付着シート２４１、２５１に施してもよい。
【０１１８】
包帯剤２３０を被験体に適用する。その後、タブ２４６を引っ張って付着シート２４１、２４５の路２６２の端から端まで該タブ２４６を引くことにより、包帯剤２３０をデバイス２２０から剥離させることができる。それにより、プルタブ２４６に結合している付着シート２４１、２５１のセクション２４５を該付着シートから分離し、それにより、包帯剤２３０に付着されている付着シートのセクション２６５を、カバー２２１およびベース２２２にそれぞれ付着されている付着シート２４１および２５１の残部から分離する。このようして、包帯剤２３０を、図９に示すようなパッケージ１００の残部から剥離させる。付着シート２４１、２５１のセクション２６５は、図９に示すようにシリコーンシート２３１の背面２３９上に残存し得る。弾性包帯剤２３０の未付着セクション２４５には歪が負荷されておらず、ならびに接着層２３５の接着剤がないだろう（または低減量の接着剤をその上に有するだろう）。したがって、セクション２４５によって規定される未付着側部または縁部には殆ど応力が生じない。
【０１１９】
図１０から１２Ｂを参照して、包帯剤および包装アセンブリ３００を図解する。包装アセンブリ３００は、包装デバイスアプリケータ３２０と、包帯剤３３０を備えている包帯剤アセンブリ３１０とを含む。
【０１２０】
包装デバイスまたはアプリケータ３２０は、被験体の皮膚への包帯剤３３０の移行を可能にするように構成されており、被験体の皮膚および／または創傷部位への皮膚処置デバイスの接着部分の適便、迅速または無菌移行にも対処できる。
【０１２１】
包装デバイスまたはアプリケータ３２０は、カバー３２１と、包帯剤アセンブリ３１０が移動可能に連結または係留されている最下要素である包帯剤担体またはベース３２２とを含む。カバー３２１は、概ね平面であり得、側部３２３、３２４と共に、その長さを規定する対応する縁部３２３ａ、３２４ａ、および対向端部に縁部３２１ａを含み得る。ベース３２２は、概ね平面であり得、側部３２５、３２６と共に、その長さを規定する対応する縁部３２５ａ、３２６ａ、および対向端部に縁部３２２ａを含み得る。
【０１２２】
幾つかの変形形態によると、カバー３２１およびベース３２２は、例えば付着されている包帯剤３３０に対して、相対的に可撓性の材料で少なくとも一部は造られている。かかる材料は、例えば、カバー１２１およびベース１２２に関して本明細書に記載するようなプラスチック、板紙、または材料のラミネート、または金属を含み得る。例えばここで図１から２２Ｂに示す様々なアプリケータ、引張デバイスまたは包帯剤担体に関して記載するような様式で、前記カバーまたはベースを造ることができる。カバー３２１およびベース３２２は、同じ材料を含むこともあり、または含むまないこともある。
【０１２３】
カバー３２１およびベース３２２を側部３２３、３２５で移動可能に、旋回可能に、曲げ可能にまたは蝶番式に連結させることができ、また別様に、カバー１２１およびベース１２２に関して本明細書に記載するのと同様の様式で造ることができる。包装デバイスまたはアプリケータ３２０は、窓１５９、２５９の使用に関して本明細書に記載するのと同様の様式で包帯剤３３０の正確な配置のために創傷、切開または他の位置を見えるようにすることができる窓部分３５９を備えることができる。
【０１２４】
皮膚包帯剤デバイス３３０を有する包帯剤アセンブリ３１０を備えているアセンブリ３００を造ることができる。包帯剤アセンブリ３１０は、図１から２２Ｂに関して本明細書に記載する様々な剥離および除去構造などの剥離デバイスであり得る包帯剤剥離構造またはメカニズム３５０も備えている。包帯剤３３０は、弾性包帯、ガーゼタイプ包帯、親水コロイドをはじめとする（しかしこれらに限定されない）様々な包帯剤材料を含むことができる。様々な構造、例えばセグメントおよび／またはカバーおよびベースおよび連結要素が、使用者によって操作される包帯剤担体を構造的に支持できる。前記構造的支持要素、包帯剤担体または裏当ての少なくとも一部分と包帯剤の間のマージンを、例えば本明細書に記載するように、縁部３２１ａ、３２３ａ、３２４ａ、３２２ａ、３２５ａおよび／または３２６ａにまたはその付近に設けることができる。
【０１２５】
包装デバイスまたはアプリケータ３２０を用いて組み立てるとき、包帯剤３３０をベースに連結させる。その第一の側部３３３に隣接する一定の長さの包帯剤３３０を、その側部３２４に隣接するおよびリリース３５０の外側の一定の長さのベース３２２に連結させる。また、その第二の側部３３４に隣接する一定の長さの包帯剤３３０を、その側部３２５に隣接するおよびリリース３５０の外側の一定の長さのベース３２２に結合させる。シート１４１、１４６または２４１、２５１に類似した付着シートを使用して、包帯剤３３０の側部３３３、３３４をベース３２２に付着させることができる。アプリケータ３２０が開かれているとき、接着層３３５は、間隙を空けてカバー３２１およびベース３２２に面している。
【０１２６】
変形形態によると、包帯剤３３０は、皮膚に適用されるときデバイス３２０による干渉が相対的に少ないように、デバイス３２０に対して十分大きい。１つの実施例によると、包帯剤の歪負荷部分の幅は、約２０ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍまたは約５０ｍｍであり得る。他の変形形態によると、包帯剤３３０の縁部３３３ａ、３３４ａとそれぞれベース３２２の縁部３２５ａ、３２６ａ（および／またはカバー３２１の縁部３２３ａ、３２４ａ）の各々の間の距離は、約１０ｍｍ、１５ｍｍまたは２０ｍｍ以下である。幾つかの変形形態によると、包帯剤の縁部３３６ａ、３３６ｂとベースの縁部３２２ａの間の距離は、約１０ｍｍ、約１５ｍｍまたは約２０ｍｍ以下である。
【０１２７】
幾つかの変形形態によると、包帯剤３３０の縁部３３３、３３４、３３６ａ、３３６ｂは、包帯剤３３０または接着層３３５に触る尤度を低減して使用者がベース３２２の縁部３２５ａ、３２６ａおよび／または３２２ａを把持できるように、ベース３２２の縁部３２５ａ、３２６ａおよび／または３２２ａの少なくとも一部分の少なくとも約３ｍｍ内方にある。幾つかの変形形態によると、包帯剤１３０の端部３３６ａ、３３６ｂは、ベース３２２の端部３２２ａの内方に少なくとも約３ｍｍのマージンを有する。幾つかの変形形態によると、包帯剤３３０の側部３３３、３３４および端部３３６ａ、３３６ｂは、ベースの側部３２５、３２６および端部３２２ａから約１０ｍｍのマージンを有する。幾つかの変形形態によると、包帯剤３３０の側部３３３、３３４および端部３３６ａ、３３６ｂは、ベースの側部３２５、３２５および端部３２２ａからそれぞれ約１５ｍｍのマージンを有する。包帯剤３３０の縁部３３３、３３４または端部３３６ａ、３３６ｂとベース３２２の側部３２５、３２６および端部３２２ａとの間の各々のマージンは、異なることがある。図３に図解するように、例えば、マージンｍ１およびｍ２は、約３ｍｍ以上であり、マージンｍ３は、約１５ｍｍである。包帯剤３３０とベース３２２の縁部３２２ａ、３２５ａおよび／または３２６ａとの間に同様のマージンを設けることができる。例えば、デバイス３２０を把持するまたは包帯剤３３０を操作するためにカバー３２１の縁部を代替的にまたは追加で使用する場合、包帯剤３３０とカバー３２１の縁部３２１ａ、３２３ａおよび／または３２４ａとの間にも同様のマージンを設けることができる。
【０１２８】
包装デバイスまたはアプリケータ３２０を開く前は剥離ライナー３４９により包帯剤３３０上の接着層３３５を保護する。剥離ライナー３４９をカバー３２１の内部表面３７７に付着して、カバー３２１を開きまたはベース３２２から分離するとき、剥離ライナー３４９を包帯剤３３０から引き抜いて接着層３３５を露出させる。また、剥離ライナー３４９は、適用前に包帯剤を保護またはカバーする保護ライナーであり得る。例えば、一定の物質もしくは医薬品または他の薬剤を適用する包帯剤を前記ライナーでカバーすることができる。出血の低減に役立てるために、１つ以上の止血剤または凝固性薬剤を包帯剤に適用すること、または包帯剤と一体化することができる。可能性のある薬剤としては、キトサン、カルシウム負荷ゼオライト、微線維性コラーゲン、セルロース、無水硫酸アルミニウム、硝酸銀、カリウムミョウバン、酸化チタン、フィブリノゲン、エピネフリン、アルギン酸カルシウム、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン、トロンビン、凝固因子（単数または複数）（例えば、ＩＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩ、Ｘ、ＸＩＩＩ、フォン・ヴィルブランド因子）、凝血原（例えば、没食子酸プロピル）、抗線溶薬（例えば、イプシロンアミノカプロン酸）およびこれらに類するものが挙げられる。幾つかの変形形態では、前記薬剤を凍結乾燥させ、包帯剤に組み込み、血液または他の流体との接触により活性化することができる。幾つかのさらなる変形形態では、包帯剤を被験体に対して使用する前に、活性化薬剤を該包帯剤または処置部位に適用することができる。さらに他の実施例では、包帯剤の適用前に、または包帯剤をカテーテルもしくはチューブによって適用した後に、止血剤を創傷に別途かつ直接適用することができる。前記デバイスは、創傷治癒過程の何らかの態様の助長に有用であり得る任意の適切な薬剤であり得る１つ以上の他の薬剤も含むことがある。例えば、前記活性薬剤は、医薬化合物、タンパク質（例えば、成長因子）、ビタミン（例えば、ビタミンＥ）、またはこれらの組み合わせであり得る。もちろん、前記デバイスは、１つより多くの医薬品または薬剤を含むことができ、および前記デバイスは、１つ以上の医薬品または薬剤を送達することができる。かかる医薬品の例としては、様々な抗生物質（セファロスポリン、バシトラシン（ｂａｃｔｉｔｒａｃｉｎ）、硫酸ポリミキシンＢ（ｐｏｌｙｘｙｘｉｎ  Ｂ  ｓｕｌｆａｔｅ）、ネオマイシン、ポリスポリンを挙げることができるが、これらに限定されない）、消毒薬（例えば、ヨウ素溶液、スルファジアジン銀、クロルヘキシジン）、抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）、抗増殖薬（シロシムス、タクロリムス、ゾタロリムス、ビオリムス、パクリタキセル）、成長因子（例えば、ＶＥＧＦ）および他の処置薬（例えば、ボツリヌス中毒毒素）を挙げることができるが、これらに限定されない。カバー３２１を多数の様式で抜き取るまたは分離することができる。カバー３２１を本のカバーのように開くことができる。本明細書におけるデバイス１２０および２２０、４２０、５２０、６２０、７２０、８２０、９２０、１０２０と同様に、剥離ライナー３４９を分離するのに十分に、おおよそ３６０度まで要素３２１、３２２を回転さ��ることができ、それにより、包帯剤３３０の露出された接着側部３３５を、包装デバイスまたはアプリケータ３２０を使用して皮膚または創傷部位上に配置することが可能になる。幾つかの変形形態によると、アセンブリ３００を約１８０度以下に開いて（最小角度変化）、アセンブリ３００の干渉なしに包帯剤の適用に対処する。あるいは、例えば、カバー３２１が接着剤によってベース３２２に付着されていることがあり、それを包帯剤３３０から、または包帯剤３３０が連結されているベース３２２から、剥ぎ取ることができる。カバー３２１自体が、ベース３２２から剥ぎ取ることができる除去可能または分離可能剥離ライナーであることがある。あるいは、図６に示すように、カバー３２１に付着されていない接着層３３５の上に剥離ライナー１４９ａを設けることができる。デバイスを開いたとき、剥離ライナー１４９ａを包帯剤３３０から手作業で除去して、接着層３３５を露出させることができる。そのような場合、カバー３２１を省くことができる。図１１または１２Ａおよび１２Ｂに示す位置にデバイス３００を開いた後、包帯剤３３０を被験体の皮膚の所望の位置に適用することができる。窓３５９を使用して適正な配置を見えるようにすることができる。開いた、部分的に開いたまたは閉じた位置でデバイスを係止または固定するために、係止メカニズムを場合により備えさせることができる。幾つかの実施例において、前記係止メカニズムは、磁石、フック・アンド・ロック付着構造、スナップ、掛止め、クリップおよびこれらに類するもの、ならびに接着剤、または他の接着構造を含むことがある。適切に３６０度回転させて、ベース３２２の裏側３７８またはカバーの内側３７７に圧縮力をかけることができる。被験体に適用したら、剥離メカニズム３５０を使用して、包帯剤３３０を包装デバイスまたはアプリケータ３２０から剥離することができる。剥離メカニズム３５０としては、例えばデバイス１５０および２５０に関して本明細書に記載するような切断要素または穿孔要素を挙げることができる。剥離メカニズムとしては、さらに、本明細書に記載するおよび図１から２２Ｂに示す剥離要素を挙げることができる。
【０１２９】
図１３は、デバイス１２０、２２０または３２０、５２０、６２０、７２０、８２０、９２０、１０２０、１１２０、１２２０のデバイス要素または機構の代わりに用いることができるデバイス要素または機構を含めて、本明細書における実施形態のいずれかにおいて使用することができる代替パッケージまたはアプリケータ４２０を図解するものである。図１３は、ナイロンおよび／またはポリエチレンまたは金属などの材料からの単一の基板で造られている、カバー４２１および包帯剤担体またはベース４２２を図解するものである。デバイス４２０を単一の金型から製造することができ、および／またはデバイス４２０は、基板の切欠き、スロット、溝、刻み目付与部もしくは他の開口部を有することがあり、または位置によって基板厚に変動を有することがある。カバー４２１およびベース４２２の各々が、セグメント４２７などの要素を形成するスロット４２８を含む。スロット４２８により、デバイス４２０の屈曲が可能になり、付着されている包帯剤を適用することとなる被験体の体輪郭にそれを合致させることができる。カバー４２１とベース４２２は、基板に形成されている接続機構４２９によって互いに連結されている。カバー４２１およびベース４２２は、コネクタ機構４２９のおよびしたがってカバー４２１およびベース４２２の互いに対する屈曲または移動を可能するために接続機構４２９に隣接して形成されているスロット４３０により、互いに対して蝶番式にまたは旋回可能に移動可能である。デバイス１００に関して述べたように、他の変形形態では、スロット４３０は、カバー４２１およびベース４２２に比べて低減された厚さをもたらす溝または他の構造を含むことがある。デバイス４２０は、図１Ａ〜２２Ｂに関して本明細書に記載するような剥離メカニズムを備えていることがある。デバイス４２０は、図１Ａから２２Ｂに関して本明細書に記載するデバイスと同じ様式で使用することができ、図１Ａから２２Ｂに関して本明細書に記載するデバイスと同じ様式で包帯剤を付着させることができる。
【０１３０】
様々な構造、例えばセグメントおよび／またはカバーおよびベースおよび連結要素、スロットおよび溝は、使用者によって操作される包帯剤担体を構造的に支持できることはもちろん、該包帯剤担体に可撓性をもたらすこともできる。前記構造的支持要素、包帯剤担体または裏当ての少なくとも一部分と付着包帯剤の間のマージンを、例えば本明細書にさらに記載するように、縁部４２１ａ、４２３ａ、４２４ａ、４２２ａ、４２５ａおよび／または４２６ａにまたはその付近に設けることができる。
【０１３１】
図１４は、図１Ａから２２Ｂに関して本明細書に記載するデバイスのいずれかにおいて使用することができる代替パッケージまたはアプリケータデバイス５２０を図解するものである。カバー部分５２１および包帯剤担体またはベース部分５２２は、ラミネート構造５３０で造られたものであり得る。ラミネート構造５３０の第一の層５３１は、カバー５２１およびベース５２２の各々の幅方向にわたって形成されたスロット５２８を有する板紙または他の支持材料、例えばプラスチック材料または金属を含む。スロット５２８はセグメント５２７の構成要素となり、それによって、デバイス５２０のセグメント５２７の屈曲が可能になり、付着されている包帯剤を適用することとなる被験体の体輪郭にそれを合致させることができる。第一の層５３１は、カバー５２１と、第一の層５３１に形成されたベース５２２の間に縦方向にスロット５２９をさらに含む。第一の層５３１は、開口部を有するタブ５４０をさらに含み、該タブ５４０は、デバイス５２０の組み立てに際し使用され、そして組み立て後には除去されるため、カバー５２１およびベース５２２はスロット５２９によって分離され、第一の層５３１によってもはや接続されない。前記ラミネートの第二の層５３２は、接着材料、例えばＰＳＡアクリル系、ゴムまたはシリコーン接着剤を含む。第二の層５３２は、約．００１から．００６の厚さを有することがあり、有さないこともある。材料の可撓性ストリップ５３４が、デバイス５２０の長さに沿ってスロット５２９上に位置し、カバー５２１とベース５２２を接続している。カバー５２１およびベース５２２は、カバー５２１およびベース５２２の互いに対する屈曲または移動を可能にするように、スロット５２９上の材料のストリップ５３４によって互いに対して柔軟におよび蝶番式にまたは旋回可能におよび移動可能に連結されている。可撓性ストリップ５３４は、接着材５３５で第三の層５３３に付着されており、該第三の層５３３は、第一の層５３１と概ね同様の概要の外形を有する薄い材料、例えば紙またはプラスチックを含み、およびセグメント５２７をはじめとするデバイス５２０の構造を一緒に保持する。
【０１３２】
デバイス５２０は、剥離メカニズム、包帯剤アタッチメントを備えており、図１Ａ〜２２Ｂに関して本明細書に記載するのと同じ様式で、デバイスおよびアセンブリにおいて使用することができる。
【０１３３】
様々な構造、例えばセグメント、接着構造、ラミネート層および／またはカバーおよびベースおよび連結要素、スロットおよび溝は、使用者による操作を助長するために、包帯剤担体を構造的に支持できることはもちろん、該包帯剤担体に可撓性をもたらすこともできる。前記構造的支持要素、包帯剤担体または裏当ての少なくとも一部分と付着包帯剤の間のマージンを、例えば本明細書にさらに記載するように、縁部５２１ａ、５２３ａ、５２４ａ、５２２ａ、５２５ａおよび／または５２６ａにまたはその付近に設けることができる。
【０１３４】
図１５Ａから１５Ｊを参照して、包帯剤および包装アセンブリ６００の変形形態を図解する。包装アセンブリ６００は、アプリケータおよび／または引張デバイス６２０と、包帯剤６３０を備えている包帯剤アセンブリ６１０とを含む。包帯剤６３０は、本明細書に記載するものなどの皮膚用接着剤の層を含む１つ以上の接着領域を有する弾性シート６３１を含む。
【０１３５】
図１５Ａから１５Ｊにおける機構は、図１Ａから２２Ｂに示すデバイスおよびアセンブリのデバイス要素または機構の代わりに用いることができるデバイス要素または機構を含む、本明細書における変形形態のいずれかにおいて使用することができる。
【０１３６】
包装アセンブリ６００アプリケータ、引張デバイス６２０および／または包帯剤アセンブリ６１０を、包帯剤６３０に予備歪を負荷するように、および／または予備歪が負荷された包帯剤６３０の被験体の皮膚への移行を可能にするように構成することができる。アプリケータまたは引張デバイス６２０はまた、包帯剤の接着部分の被験体の皮膚および／または創傷部位への適便な無菌移行をもたらすことができる。
【０１３７】
デバイス６２０は、カバー６２１およびベース６２２を含む。包帯剤アセンブリ６１０は、包帯剤担体として動作することができるデバイス６２０に移動可能に連結または係留されている。カバー６２１は、概ね平面であり得、側部６２３、６２４と共に、その長さを規定する対応する縁部６２３ａ、６２４ａ、および対向端部に縁部６２１ａを含み得る。ベース６２２は、概ね平面であり得、側部６２５、６２６と共に、その長さを規定する対応する縁部６２５ａ、６２６ａ、および対向端部に縁部６２２ａを含み得る。
【０１３８】
幾つかの変形形態によると、変形形態に関して本明細書に記載するように、被験体に適用するまで付着包帯剤を支持するために十分に強靭もしくは硬質であるようにまたは付着包帯剤に比べて低い可撓性であるように、カバー６２１および／もしくはベース６２２またはそれらの要素もしくはセグメントを造ることができる。アプリケータまたは引張デバイス６２０、包帯剤６３０およびパッケージ６００の材料および構築は、変形形態に関して本明細書に記載するおよび図１から２２Ｂに示す包装アセンブリおよび／または包帯剤と同様であり得る。
【０１３９】
カバー６２１およびベース６２２を側部６２３、６２４で移動可能に、旋回可能に、曲げ可能にまたは蝶番式に連結させることができる。例えば、シリコーン、ポリウレタン、低密度ポリエチレンまたはゴム材料などの材料の層６２７をカバーおよびベースの各々にのり付けして、側部６２３、６２５でそれらを共に柔軟に付着させることができる。デバイス６２０を、他のデバイスに関して本明細書に記載するおよび図１Ａから２２Ｂに示すものと同様の様式で造ることができ、ならびに材料、セグメント化、強度および可撓性、見えるようにすること、歪負荷メカニズムおよび剥離ライナー（これらを含むが、これらに限定されない）に関して本明細書に記載するのと同様の様式で造ることができる。
【０１４０】
包帯剤アセンブリ６１０は、付着シート６４１、付着シート６５１も備えている。付着シート６４１は、接着構造６７０、例えばポリイミドフィルムもしくはテープ（例えば、ＤｕＰｏｎｔ（商標）によるＫＡＰＴＯＮ（登録商標））または可剥性接着剤、によって包帯剤の第二の側面６３４に付着されている第一の側面６４３を有する。この場合の接着構造は、シリコーン接着剤、シリコーンゲルまたはアクリル系接着剤などの材料で製造された、繰り返し皮膚と接触させても少ない皮膚外傷しかもたらさないように、または柔らかい皮膚接着をもたらすように構成されたＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは可剥性接着材を挙げることができるが、これらに限定されない。前記接着構造またはＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープは、付着シートを互いに分離したときに包帯剤に歪を付与するように付着シートに接着することができ、その上、選択された包帯剤材料から剥すことができる材料も含む。
【０１４１】
図１５Ｊに示すように、付着シート６４１、および包帯剤の側部６３４を、接着構造６７０の同じ側部６７１に付着させることができ、この場合、付着シート６４１は包帯剤６３１に重なっているが付着していない。
【０１４２】
付着シート６４１は、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡで結合させることによりデバイス６２０のカバー６２１に連結されている第二の側部６４４を有する。付着シート６４１はまた、接着構造６７０へのそのアタッチメントとカバー６２１へのそのアタッチメントの間に刻み目または穿孔６８１を有することがある。包帯剤に歪を負荷した後、穿孔６８１は、カバー６２１とベース６２２の間の継ぎ目、またはカバー６２１の内部表面の上にある。
【０１４３】
付着シート６５１をその側部６５４で、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡで結合させることにより、ベース６２２の裏側６８９に連結させることができる。付着シート６５１の側部６５３を、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）または可剥性接着材などの付着構造６８０によって、および包帯剤６３０の側部６５４を付着シート６４１に付着させる接着構造６７０と同様の様式で、包帯剤の側部６３３に付着させることができる。付着シート６５１は、付着シート６５１からベース６５２の裏までの付着ゾーン６５５に隣接した内側のベースの裏側６９８に位置するプルタブ６８８を備えていることがある。
【０１４４】
カバー６２１は、開かれているとき、付着シート６４１によって包帯剤６３０に歪力を加える。
【０１４５】
幾つかの変形形態によると、付着シート６４１、６５１は、可撓性であるが包帯剤６３０に対して相対的に非弾性であり、および例えば低密度ポリエチレンから造られたものであり得る。材料の長さに沿って引裂き可能であると同時に他の方向に、特に、該付着シート６４１の材料の張力負荷方向（包帯剤に張力が負荷される、応力または歪が負荷される方向）に引張強度を与えるように、付着シート６４１、６５１を製造することができる。かかる材料の一例は、異方性または方向付勢粒子を生じさせる押出プロセスによって製造されるＬＤＰＥポリマーであり、この製造プロセスの結果、この材料は該粒子の方向に伴って引裂き可能であるが、該粒子に対して横方向には相対的に耐引裂性を有する。
【０１４６】
図１５Ａは、歪未負荷形状のアセンブリ６００を示す。接着テープ６８３をベース６２２の内部表面６９４で露出させる。アプリケータまたは引張デバイス６２０を開く前は、本明細書における剥離ライナー１４９ａと同様の剥離ライナーによって包帯剤６３０の弾性シート６３１上の皮膚用接着剤層を保護することができる。
【０１４７】
図１５Ｂは、開かれ、歪が負荷された形状のアセンブリ６００を示す。図１５Ｂに示すように、歪負荷時、付着シート上の穿孔６８１は、カバー６２１およびベース６２２の縁部６２３ａおよび６２５ａとそれぞれ整列されている。付着シート６４１の部分６４１ａが接着テープ６８３と相互接触して、６４１ａ部分をベース６２２に付着させ、包帯剤６３０を歪ませた構成で保持する。剥離ライナー６４５を付着シート６４１の下面のカバー６２１のアタッチメントと穿孔６８１の間に付着させる。ライナー６４５は、付着シート６４１のカバー６２１と相互接続する部分が接着テープ６８３に接着するのを防止する。
【０１４８】
カバー６２１およびベース６２２は、例えば、カバー６２１をベース６２２に連結させる層６２７における穿孔６８２により、および穿孔６８１に沿ってシート６４１を分離することにより、互いに分離可能であり得る。図１５Ｃは、カバー６２１がベース６２２から分離されているアセンブリ６００を示す。ベース６２２をアプリケータとして使用して、被験体の皮膚に歪負荷包帯剤６３０を適用することができる。
【０１４９】
図１５Ｄは、被験体の皮膚に包帯剤６３０を適用する位置でのベース６２２の裏側６９８を図解するものである。示されているように、付着シート６５１の縁部６５４を、ベース６２２の内側６９４からそれが付着されている裏側６９８へと巻くことができる。引裂ストリップを付着シート６５１の付着済み縁部と未付着中央セクションの間に付着させることができる。プルタブ６８８または引裂ストリップを引っ張って、図１５Ｅに示すような包帯剤アセンブリの残部からベース６２２を取り外すことができる。タブ６８８を引っ張ると、付着シート６５１の未付着部分６５１ａがベース６２２から解放される。ベースを除去した後、包帯剤６３０のＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープを剥がすことによって付着シート６４１、６５１の残存部分を除去することができる。図１５Ｆは、包帯剤アセンブリの残部の除去後の包帯剤６３０を示す。
【０１５０】
図１５Ｇから１５Ｊは、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは接着構造６７０、６８０および接着シート６４１、６５１を包帯剤６３０から除去したときの包帯剤アセンブリ６１０の形状を図解するものである。図１５Ｇおよび１５Ｊは、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは接着構造６７０、６８０の、それらを包帯剤６３０の内側から包帯剤６３０の側部６３３、６３４への方向で、または包帯剤歪方向で剥がすときの配向を示す。図１５Ｈは、包帯剤の側部６３３を越えて包帯剤の内側から剥がし取った第一の構造６７０を示す。図１５Ｉは、包帯剤６３０から除去した第一の接着構造６７０を示す。第二の接着構造６８０を同様の様式で除去することができる。
【０１５１】
図１６Ａから１６Ｄは、図１５Ａから１５Ｊに関して記載したのと同様の様式でアプリケータまたは引張デバイスから包帯剤アセンブリ７１０を分離する形状の代替包帯剤アセンブリ７１０を図解するものである。図１６Ａは、第一の接着構造７７０および第二の接着構造７８０を図解するものであり、各々接着構造が、包帯剤７３０に付着シート７４１、７５１を付着させるために使用したＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは可剥性接着構造を含む。図１６Ａに示すように、接着構造７７０、７８０の未付着端部は、包帯剤７３０から離れる方向に向いている。図１６Ｂに示すように、第二の接着構造７８０は内方に剥がされ、図１６Ｃでは除去されている。
【０１５２】
図１７Ａから１７Ｄは、図１５Ａから１５Ｊに関して記載したのと同様の様式でアプリケータまたは引張デバイスから包帯剤アセンブリ８１０を分離する代替包帯剤アセンブリ形状を図解するものである。図１７Ｄは、第一の接着構造８７０および第二の接着構造８８０を図解するものであり、各々接着構造が、包帯剤８３０に付着シート８４１、８５１を付着させるために使用したＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは可剥性接着構造を含む。図１７Ａおよび１７Ｄに示すように、接着構造８７０、８８０を接着長８９１で包帯剤８３０に付着させる。追加長８９２を接着長８９１の周りに１８０度巻きつける。追加長８９２は、容易な利用および除去のために包帯剤８３０から盛り上がって延びている端部８９３を有する。図１７Ｂに示すように、端部８９３を用いて第一の接着構造８７０を歪方向に対して幾分か垂直である方向に引っ張って、図１７Ｃにさらに示すように包帯剤８３０から付着構造８４１、８５１および接着構造８７０を除去する。
【０１５３】
図１８Ａから１８Ｉは、様々な包帯剤および包装アセンブリ９００を図解するものである。包装アセンブリ９００は、アプリケータおよび／または引張デバイス９２０と、包帯剤９３０を備えている包帯剤アセンブリ９１０とを含む。デバイス９２０は、カバー９２１およびベース９２２を含む。包帯剤アセンブリ９１０は、包帯剤担体として動作することができるデバイス９２０に移動可能に連結または係留されている。カバー９２１は、概ね平面であり得、側部９２３、９２４と共に、その長さを規定する対応する縁部９２３ａ、９２４ａ、および対向端部に縁部９２１ａを含み得る。ベース９２２は、概ね平面であり得、側部９２５、９２６と共に、その長さを規定する対応する縁部９２５ａ、９２６ａ、および対向端部に縁部９２２ａを含み得る。
【０１５４】
包帯剤アセンブリ９１０は、付着シート９４１および付着シート９５１も備えている。付着シート９４１は、接着構造９７０、例えばＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは可剥性接着材、によって包帯剤の第二の側部９３４に付着されている第一の側部９４３を有する。この場合の接着構造は、シリコーン接着剤、シリコーンゲルまたはアクリル系接着剤などの材料で製造された、繰り返し皮膚と接触させても少ない皮膚外傷しかもたらさないように、または柔らかい皮膚接着をもたらすように構成されたＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは可剥性接着材を挙げることができるが、これらに限定されない。前記接着構造またはＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープは、付着シートを互いに分離したときに包帯剤に歪を付与するように付着シートに接着することができ、その上、選択された包帯剤材料から剥すことができる材料も含む。
【０１５５】
図１８Ｊに示すように、付着シート９４１、および包帯剤の側部９３４を、接着構造９７０の同じ側部９７１に付着させることができ、この場合、付着シート９４１は包帯剤９３１に重なっているが付着していない。付着シート９４１は、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡで結合させることによりデバイス９２０のカバー９２１に連結されている第二の側部９４４を有する。付着シート９４１はまた、接着構造９７０へのアタッチメントとカバー９２１へのアタッチメントの間の未付着領域にプルタブ９８１を有することがある。包帯剤に歪を負荷した後、穿孔プルタブ９８１は、カバー９２１の表面９６０の内側に、または代替的にカバー９２１とベース９２２の間の継ぎ目にある。
【０１５６】
付着シート９５１をその側部９５４で、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡで結合させることにより、ベース９２２の裏側９９８に連結させる。付着シート９５１の側部９５３を、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）または可剥性接着材などの接着構造９８０によって、および包帯剤９３０の側部９４４を付着シート９４１に付着させる接着構造９７０と同様の様式で、包帯剤９３０の側部９３３に付着させる。付着シート９５１は、付着シート９５１からベース９５２の裏までの付着ゾーン９５５に隣接した内側のベースの裏側９９８に位置するプルタブ９８８を備えていることがある。
【０１５７】
幾つかの変形形態によると、付着シート９４１、９５１は、可撓性であるが包帯剤９３０に対して相対的に非弾性であり、および例えばＬＤＰＥから造られたものであり得る。材料の長さに沿って引裂き可能であると同時に他の方向に、特に、該付着シート９４１の材料の張力負荷方向（包帯剤に張力が負荷される、応力または歪が負荷される方向）に引張強度を与えるように、付着シート９４１、９５１を製造することができる。かかる材料の一例は、異方性または方向付勢粒子を生じさせる押出プロセスによって製造されるＬＤＰＥポリマーであり、この製造プロセスの結果、この材料は該粒子の方向に伴って引裂き可能であるが、該粒子に対して横方向には相対的に耐引裂性を有する。
【０１５８】
カバー９２１は、開かれているとき、付着シート９４１によって包帯剤９３０に歪力を加える。図１８Ａは、歪未負荷形状のアセンブリ９００を示し、一方、図１８Ｂは、皮膚に適用することができる、開かれ、歪が負荷された形状のアセンブリ９００を示す。図１８Ｃに示すように、歪負荷時、付着シート９４１上のタブ９８１は、カバー９２１の内部表面上に位置し（折り返され、露出されており）、使用者が利用できる。包帯剤９３０を適用した後、カバー９２１およびベース９２２を除去することができる。
【０１５９】
カバー９２１およびベース９２２は、タブ９８８を引っ張ると分離し得る。図１８Ｃは、例えば被験体の皮膚に適用されるときのように包帯剤が下を向いている位置にあるカバーを有するアセンブリを示す。図１８Ｄに示すように、タブ９８８を引っ張って、カバー９２１を残存包帯剤アセンブリ９１０から剥離させる。図１８Ｅに示すように、カバー９２１をデバイス９２０の残部から除去して第二のプルタブ９９８を露出させる。図１８Ｆに示すように、第二のプルタブ９９８が包帯剤アセンブリ９１０からベース９２２を剥離させてしまい、付着シート９４１、９５１がベース９２２に付着していない。図１８Ｇに示すように、ベース９２２を取り外し、付着シート９４１、９５１の残部および接着構造９７０、９８０を図１８Ｈに示すように包帯剤９３０から剥がし取ることができ、包帯剤は、図１８Ｉに示すような形状で皮膚上に残存する。
【０１６０】
図１９Ａから１９Ｄを参照して、包帯剤および包装アセンブリ１０００の変形形態を図解する。包装アセンブリ１０００は、アプリケータおよび／または引張デバイス１０２０と、包帯剤１０３０を備えている包帯剤アセンブリ１０１０とを含む。図１９Ａは、アプリケータまたは引張デバイス１０２０に連結された包帯剤アセンブリ１０１０を示す。本明細書に記載し、図１Ａから２２Ｂに示す張力負荷およびアプリケータと同様の様式で、引張部材またはアプリケータ１０２０を造ることができる。
【０１６１】
デバイス１０２０は、カバー１０２１およびベース１０２２を含む。包帯剤アセンブリ１０１０は、包帯剤担体として動作することができるデバイス１０２０に移動可能に連結または係留されている。本明細書に記載するアセンブリと同様の様式で前記包帯剤アセンブリを引張部材またはアプリケータに付着させることができる。包帯剤アセンブリ１０１０は、付着シート１０４１および付着シート１０５１を備えている。付着シート１０４１は、付着構造９７０、９８０に関して記載したような付着構造１０７０によって包帯剤１０３０の第二の側部１０３４に付着されている第一の側部１０４３を有する。付着シート１０４１は、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡで結合させることによりデバイス１０２０のカバー１０２１に連結されている第二の側部１０４４を有する。付着シート１０４１はまた、その長さに沿って、接着構造１０７０へのそのアタッチメントとカバー１０２１へのそのアタッチメントの間の付着シート１０４１の未付着部分に縫い綴じられた引き綱１０８８を有する。チェーンステッチまたはロックステッチをはじめとする（しかしこれらに限定されない）様々なタイプのステッチを用いることができる。包帯剤に歪を負荷した後、引き綱１０８８は、カバー１０２１の露出された内側１０９０にあるか、代替的にカバー１０２１とベース１０２２の間の継ぎ目にある。
【０１６２】
付着シート１０５１をその側部１０５４で、例えばアクリル系接着剤などの低表面エネルギーＰＳＡで結合させることにより、ベース１０２２の裏側に連結させる。付着シート１０５１の側部１０５３を、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは可剥性接着材などの付着構造１０８０によって、および包帯剤１０３０の側部１０３４を付着シート１０４１に付着させる接着構造１０７０と同様の様式で、包帯剤の側部１０３３に付着させる。付着シート１０５１は、付着構造１０９０のアタッチメントとベースの裏のアタッチメントの間に位置する引き綱１０９８を備えている。引き綱１０８８、１０９８の末端は、容易な利用のために、引張部材１０２０から外に伸びている。
【０１６３】
図１９Ａよび１９Ｂは、歪未負荷形状の包帯剤アセンブリ１０１０を図解するものである。カバー１０２１は、開かれているとき、付着シート１０４１によって包帯剤１０３０に歪力を加える。図１９Ｃは、歪ませた構成の包帯剤アセンブリ１０１０を図解するものである。
【０１６４】
包帯剤に歪を負荷し、適用した後、引き綱１０８８、１０９８を引っ張って、付着シート１０４１、１０５１の引張デバイス１０２０に付着されている部分を、付着シート１０４１、１０５１の包帯剤１０３０に付着されている部分から分離する。その後、図１９Ｄに示すようにアプリケータまたは引張デバイス１０２０を除去することができる。その後、接着構造１０８０、１０９０を剥がし取って、図１９Ｅに示すように包帯剤から包帯剤アセンブリ１０１０の残存部分および付着シート１０４１、１０５１を除去することができる。
【０１６５】
図２０Ａから２０Ｃを参照して、包帯剤担体、引張デバイスまたはアプリケータ１１２０の変形形態を示す。デバイス１１２０は、基板１１５０の平面表面の１つの側部１１５５に刻み目を入れることにより形成された複数のセグメント１１３０を含む。一方向以上の方向の刻み目１１７０を形成することができ、または湾曲したもしくは直線状の１つ以上の形を有する刻み目１１７０を形成することができる。加えて、両側に刻み目を作って、デバイスの凸および凹両方の付形を可能にする。図解されているように、刻み目１１７０により、デバイスまたは付着されている包帯剤の付形が可能になる。図解するような刻み目１１７０をデバイスの平面表面の第一の側部１１５５に作るが、第二の側部１１６５には刻み目を入れない。第二の側部１１６５に力をかけると基板は曲がる。第一の側部１１５５、基板１１５０に力をかけてもデバイスは刻み目１１７０で屈曲しない。刻み目１１７０に残存する基板は屈曲リミッタとして動作することができ、一方、刻み目１１７０は屈曲要素として動作する。
【０１６６】
凹状平面のため凸状包帯剤形が所望される場合、包帯剤を第一の側面１１５５に付着させることができ、そうすれば基板を曲げたとき、包帯剤は、デバイスを適用することとなる凹状輪郭と合致するような凸形を形成する。凸状体輪郭のため凹状包帯剤形が所望される場合には、包帯剤を基板１１５０の第二の側部１１６５に位置づけることができる。そうすれば、基板を曲げたときに、包帯剤は、デバイスを適用することとなる凸状体輪郭と合致するような凹形を形成する。異なる身体位置または体輪郭のために様々な包帯剤裏当てを設けることができる。
【０１６７】
複数の変形形態によると、前記刻み目は、前記担体、アプリケータまたは引張デバイスのセグメント１１２７に対して直交することがあり、または直交する成分を有することがある。セグメント１１２７は、図１Ａから２２Ｂに示すセグメントと同様であり得る。
【０１６８】
図２１Ａから２１Ｄを参照して、包帯剤担体、引張デバイスまたはアプリケータ１２２０の変形形態を示す。デバイス１２２０は、接着裏当て１２６０によって連結された複数のフォーム気泡１２４０を含む。フォーム気泡１２４０は、包帯剤を適用することとなる被験体の湾曲、プロファイルまたは外形にデバイスが合致するように多方向への屈曲を可能にする複数のセグメント１２２７を形成する。前記フォームには、包帯剤に歪負荷するために加えらる柱強度、すなわち曲げ抵抗性、を概してもたらす十分な厚さがあり得る。例えば、包帯剤への歪負荷より生ずる圧縮力を最低でも中和することとなる弾性率および適切な厚さを有する材料で造られた裏当てまたは支持体を包帯剤への歪負荷のために設けることができる。例えば、包帯剤アセンブリまたは付着シートの一部分の裏の接着材を用いて、包帯剤歪を固定することができる。包帯剤を固定した後、裏当てまたは支持体を除去することができ、それにより、該包帯剤が適用されることとなる患者の体輪郭の形により大きな程度に合致するように、歪負荷包帯剤の形を益々操作することができる。
【０１６９】
図解するように、フォームセクション間の分離部１２７０が、デバイスの付形を可能にする。図解するように分離部１２７０をデバイスの平面表面の第一の側部１２５５に形成するが、第二の側部１２６５には刻み目を入れない。第一の側部１２５５に力をかけると基板は曲がる。第二の側部１２６５、基板１２５０に力をかけてもデバイスは分離部で屈曲しない。分離部に残存する基板は屈曲リミッタとして動作することができ、一方、刻み目は屈曲要素として動作する。
【０１７０】
凹状平面のため凸状包帯剤形が所望される場合、包帯剤を第一の側面１２５５に付着させることができ、そうすれば基板を曲げたとき、包帯剤は、デバイスを適用することとなる凹状輪郭と合致するような凸形を形成する。凸状体輪郭のため凹状包帯剤形が所望される場合には、包帯剤を基板１２５０の第二の側部１２６５に位置づけることができる。そうすれば、基板を曲げたときに、包帯剤は、デバイスを適用することとなる凸状体輪郭と合致するような凹形を形成する。異なる身体位置または体輪郭のために様々な包帯剤裏当てを設けることができる。
【０１７１】
図２２Ａおよび２２Ｂを参照して、包帯剤および包装アセンブリ１５００の変形形態を図解する。包装アセンブリ１５００は、アプリケータおよび／または引張デバイス１５２０と、包帯剤１５３０を備えている包帯剤アセンブリ１５１０を含む。包装アセンブリ１５００、アプリケータまたは引張デバイス１５２０、および／または包帯剤アセンブリ１５１０を、包帯剤１５３０に予備歪を負荷するように構成することができ、および／または予備歪が負荷された包帯剤１５３０の被験体の皮膚への移行を可能にするように構成することができる。
【０１７２】
デバイス１５２０は、カバー１５２１およびベース１５２２を含むことができる。包帯剤アセンブリ１５１０は、デバイス１５２０に除去可能に連結または係留されており、包帯剤担体としての役割を果たすことができる。カバー１５２１およびベース１５２２は、側部１５２３、１５２４で移動可能に、旋回可能に、曲げ可能にまたは蝶番式に連結されており、および図１Ａから２２Ｂに記載する、カバーおよびベースに関して記載するものと同様の様式でそれらを造ることができる。包帯剤アセンブリ１５１０の付着領域１５４１、１５５１を、例えば可剥性接着材または除去可能接着構造によって、カバー１５２１、１５２２の自由側部１５２５、１５２６付近にそれぞれ付着させる。しかし、図１Ａから２２Ｂに関して本明細書に記載する付着シートまたは付着構造を使用してもよい。付着領域１５４１、１５５１、およびまたはデバイス１５２０上への包帯剤１５３０の位置づけは、それぞれ、カバー１５２１およびベース１５２２の側部１５２３、１５２４の付着によって規定されるラインに対して対称であり得る。図２２Ｂに示すように、包帯剤１５３０にカバー１５２１で歪を負荷し、ベース１５２２を開放する。その後、包帯剤１５３０を被験体の皮膚に適用し、包帯剤１５３０からデバイス１５２０を剥がし取る。加えてまたは代替的に、カバー１５２１およびベース１５２２を、デバイス１５２０の基板に形成された穿孔によって、またはカバー１５２１およびベース１５２２の側部１５２３および１５２４をそれぞれ付着する付着構造１５５０、例えばテープまたは材料層、に形成された穿孔１５５１によって分離することができる。
【０１７３】
幾つかの変形形態によると、場合によりデバイス１５２０は、包帯剤１５３０に張力が負荷されて該包帯剤がカバー１５２１およびベース１５２２とさらに接触すると包帯剤１５３０に接着することができる接着コーティングまたは接着テープを、カバー１５２１および／またはベース１５２２上に含むことがある。幾つかの変形形態によると、包帯剤１５３０を張力負荷状態で維持するように、ならびに／またはカバー１５２１および／もしくはベース１５２２を背にして維持するように、前記接着材を構成する。前記接着コーティングまたは接着テープをカバー１５２１および／またはベース１５２２の側部領域１５２３、１５２４に沿って配置することができるが、多くは付着領域１５４１、１５５１に隣接して施される。デバイス１５２０の作動が所望されるまで接着材への包帯剤または他の構造の不注意な接着を低減させるために、剥離ライナーを設けることもできる。
【０１７４】
複数の変形形態によると、本明細書に記載する様々なアセンブリまたはデバイスは、創傷が閉鎖される前に適用することができる一時的創傷包帯剤を提供することができる。創傷に包帯剤を適用するためのアセンブリ、およびアプリケータ、引張デバイスまたは包帯剤担体、ベースまたは支持体を包帯剤から除去または分離する前にパッケージまたはアプリケータを使用して創傷に圧力をかけるためのアセンブリを構成することができる。下に記載する実施形態のいずれかに関して提供することができるこの変形形態によると、前記パッケージまたはアプリケータは、包帯剤を創傷に適用するときおよび／またはした後、該パッケージまたはアプリケータに圧力をかけることにより創傷に相対的に均一なまたは安定した力を分配するのに十分な硬度を有する。１つの変形形態によると、かかる包帯剤は、例えば本明細書に記載するような、凝固剤または他の薬剤または医薬品を含むことができる。別の変形形態によると、本明細書に記載するようなマージンを、かかるデバイスの包帯剤と該デバイスを操作するために使用される縁部との間に設ける。
【０１７５】
本明細書に記載するアセンブリまたはデバイスは、包帯剤支持構造体になることもできる。例えば、前記包帯剤支持構造体は、ベース構造体の複数のセグメントを含むことができる。前記包帯剤支持構造体は、少なくとも該包帯剤の第一の側部から該包帯剤の第二の側部へと延びる、少なくとも３つのセグメントを含むことができる。前記包帯剤支持構造体は、互いに連結または形成された複数のセグメント、例えば、図１Ａから２２Ｂに記載するセグメントを含むことができる。本明細書に記載するカバーの複数のセグメントはまた、該カバーを対応するベース構造体に対して３６０度折り曲げると、包帯剤を支持することができる。
【０１７６】
本発明の実施形態を参照して本発明を詳細に示し、説明したが、本発明の範囲を逸脱することなく形態および詳細の様々な変更を加えることができることは当業者には理解されるであろう。上に記載した実施形態のすべてについて、それらの方法の段階を逐次的に行う必要はない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１５Ｈ】
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【図１５Ｉ】
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【図１５Ｊ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
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【図１８Ｉ】
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【図１８Ｊ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２１Ｅ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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