【事件の表示】
　特許第４３５０１４８号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　特許第４３５０１４８号に係る明細書及び図面を本件審判請求書に添付された訂正明細書及び図面のとおり訂正することを認める。
【理　由】
１．手続の経緯
　本件特許第４３５０１４８号に係る発明は、平成１７年３月３１日を国際出願日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００４年３月３１日　米国、２００４年４月９日　米国、２００４年４月２７日　米国、２００４年５月２５日　米国、２００４年６月７日　米国、２００４年７月２９日　米国）として出願され（特願２００７−５０６５０４号）、平成２１年７月３１日に特許権の設定登録がなされたところ、平成２２年１２月２０日に本件訂正審判が請求されたものである。
　
２．請求の趣旨
　本件審判の請求の要旨は、特許第４３５０１４８号に係る明細書を本件審判請求書に添付された訂正明細書のとおり、すなわち、下記訂正事項のとおりに訂正することを求めるものである。
　
訂正事項１の１）：
　段落番号【００１８】における「ヌクレオチド2235〜2249を含み」を「ヌクレオチド2235〜2249を含み（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく。以下同じ。）」と訂正する。
　
訂正事項１の２）：
　段落番号【００１９】における「ヌクレオチド2573にてチミンをグアニンで置換することを含む」を「ヌクレオチド2573にてチミンをグアニンで置換することを含む（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく。以下同じ。）」と訂正する。
　
訂正事項１の３）：
　段落番号【００２０】における２箇所の「2155」を「2155（図５に示す位置番号）」と訂正する。
　
訂正事項１の４）：
　段落番号【００２１】における３箇所の「SEQ ID NO: 511」を「図５」と訂正する。
　
訂正事項１の５）：
　段落番号【００２２】における４箇所の「SEQ ID NO: 511」を「図５」と訂正する。
　
訂正事項１の６）：
　段落番号【０２０１】における「2235〜2249」を「2235〜2249（図５に示す位置番号）」と、「2573」を「2573（図５に示す位置番号）」と訂正する。
　
訂正事項１の７）：
　段落番号【０２５２】における「2235〜2249」を「2235〜2249（図５に示す位置番号）」と、「2573」を「2573（図５に示す位置番号）」と訂正する。
　
訂正事項１の８）：
　段落番号【０２５９】における「2235または2236」を「2235または2236（図５に示す位置番号）」と訂正する。
　
訂正事項１の９）：
　段落番号【０２８９】における「2573T＞G（L858R）」を「2573T＞G（L858R）（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく。以下同じ。）」と訂正する。
　
訂正事項１の１０）：
　段落番号【０３００】における「（2253＿2276 del）欠失」を「（2253＿2276 del）欠失（図５に示す位置番号）」と訂正する。
　
訂正事項１の１１）：
　段落番号【０３５９】における「（表２）非小細胞肺癌で患者におけるEGFRのチロシンキナーゼ・ドメインにおける体細胞突然変異」を「（表２）非小細胞肺癌で患者におけるEGFRのチロシンキナーゼ・ドメインにおける体細胞突然変異（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく）」と訂正する。
　
訂正事項１の１２）：
　段落番号【０３６１】における「（表５）同定された上皮成長因子受容体の体細胞遺伝子突然変異」を「（表５）同定された上皮成長因子受容体の体細胞遺伝子突然変異（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく）」と訂正する。
　
訂正事項１の１３）：
　段落番号【０３６４】における「（表Ｓ２）未処置の肺癌におけるEGFR突然変異状態」を「（表Ｓ２）未処置の肺癌におけるEGFR突然変異状態（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく）」と訂正する。
　
訂正事項１の１４）：
　段落番号【０３６５】における「（表Ｓ３Ａ）ゲフィチニブで治療した肺癌におけるEGFR突然変異状態」を「（表Ｓ３Ａ）ゲフィチニブで治療した肺癌におけるEGFR突然変異状態（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく）」と訂正する。
　
訂正事項１の１５）：
　段落番号【０３６６】における「（表Ｓ３Ｂ）表2、表S2、または表S3Aに示されていないEGFR突然変異」を「（表Ｓ３Ｂ）表2、表S2、または表S3Aに示されていないEGFR突然変異（ヌクレオチドの位置番号は図５に示す位置番号に基づく）」と訂正する。
　
訂正事項１の１６）：
　段落番号【０３６９】における【図１１】の説明文において、「SEQ ID NO: 511」を「図５」と訂正する。
　
３．当審の判断
　訂正の目的の適否、新規事項の追加の有無、特許請求の範囲の実質上の拡張又は変更の存否、及び、独立特許要件の適否について、以下、検討する。
　
（３−１）本件特許の明細書、図面及び配列表の記載
　本件特許の図５には、ヌクレオチドに−２４６番から３６３３番までの番号が付されたポリヌクレオチド配列と、アミノ酸に１番から１２１０番目までの番号が付されたアミノ酸配列が記載されており、アミノ酸の位置番号の１番は、ヌクレオチドの位置番号の１〜３番からなる最初のコドンに対応するものであることが記載されている。
　また、図５に記載のポリヌクレオチド配列及びアミノ酸配列は、それぞれ、「SEQ ID NO: 511」及び「SEQ ID NO: 512」に相当するものであることも記載されている。
　一方、本願明細書に添付された配列表の「SEQ ID NO: 511」には、ヌクレオチドに１番から３８７８番までの番号が付されたポリヌクレオチド配列と、アミノ酸に１番から１２１０番目までの番号が付されたアミノ酸配列が記載されており、アミノ酸の位置番号の１番は、ヌクレオチドの位置番号の２４６〜２４８番からなる最初のコドンに対応するものであることが記載されている。
　また、「SEQ ID NO: 512」には、アミノ酸に１番から１２１０番目までの番号が付されたアミノ酸配列が記載されており、当該アミノ酸配列は、図５及びSEQ ID NO: 511に記載のアミノ酸配列と同一である。
　
（３−２）訂正事項１について
（３−２−１）訂正事項１の１）
　段落番号【００１８】には、インフレームの欠失は「ヌクレオチド2235〜2249」を含むものであって、「表2、表S2、図2B、図4A、図5、SEQ ID NO: 511、図6C、および図8C」が参照される旨が記載されているところ、訂正事項１の１）は、当該「ヌクレオチド2235〜2249」を含むヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加するものである。
　ここで、段落番号【００１８】においては、「ヌクレオチド2235〜2249」を含むインフレームの欠失が、アミノ酸の位置番号７４６から７５０までに相当する「グルタミン酸、ロイシン、アルギニン、グルタミン酸、およびアラニン」を欠失させるものである旨記載されているところ、参照すべきとされた表、図及び配列番号のうち、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2235〜2249」に相当するアミノ酸は、アミノ酸の位置番号７４６から７５０までに相当する「グルタミン酸、ロイシン、アルギニン、グルタミン酸、およびアラニン」であるから、段落番号【００１８】の記載の「ヌクレオチド2235〜2249」は、図５に基づくものであるといえる。
　一方、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2235〜2249」に相当するアミノ酸は、アミノ酸の位置番号６６４から６６８までに相当する「イソロイシン、グリシン、ロイシン、フェニルアラニン、およびメチオニン」であり、また、表2、表S2、図2B、図4A、図6C、および図8Cには、番号で特定された基準となり得るポリヌクレオチド配列及びアミノ酸配列は記載されていないから、段落番号【００１８】に記載の「ヌクレオチド2235〜2249」は、SEQ ID NO: 511、表2、表S2、図2B、図4A、図6C、および図8Cに基づくものでないことは明らかである。
　また、段落番号【００１８】に記載の「ヌクレオチド2236〜2250」、「ヌクレオチド2240〜2251」、「ヌクレオチド2240〜2257」、「ヌクレオチド2239〜2247」、「ヌクレオチド2238〜2255」及び「ヌクレオチド2254〜2277」についても、「ヌクレオチド2235〜2249」と同様、図５に基づくものであって、SEQ ID NO: 511、表2、表S2、図2B、図4A、図6C、および図8Cに基づくものでないといえる。
　よって、段落番号【００１８】における「ヌクレオチド2235〜2249」を含むヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加することは、参照すべきとされた表、図及び配列番号のうち、いずれを参照すべきか明りょうでない記載を明りょうにしようとするものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−２）訂正事項１の２）
　段落番号【００１９】には、エキソン21における置換は、「ヌクレオチド2573」にてチミンをグアニンに置換すること及び「ヌクレオチド2582」にてチミンをアデニンに置換することを含むものであって、「図4Aおよび図5、SEQ ID NO: 511」が参照される旨が記載されているところ、訂正事項１の２）は、当該「ヌクレオチド2573」及び「ヌクレオチド2582」で表されるヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加するものである。
　ここで、段落番号【００１９】においては、エキソン21において「ヌクレオチド2573」であるチミンをグアニンに置換すること及び「ヌクレオチド2582」にてチミンをアデニンに置換することによって、野生型のロイシンがアミノ酸858にてアルギニンと置換される旨及び野生型のロイシンがアミノ酸861にてグルタミンと置換される旨が記載されているところ、参照すべきとされた図及び配列番号のうち、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2573」は、８５８番目のロイシンをコードするコドンＣＵＣに対応するＣＴＣの２番目のチミンであり、当該チミンをグアニンに置換することによってコドンＣＧＣがコードするアミノ酸アルギニンに置換されることから、段落番号【００１９】に記載の「ヌクレオチド2573」は、図５に基づくものであるといえる。
　また、同様に、参照すべきとされた図及び配列番号のうち、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2582」は、８６１番目のロイシンをコードするコドンＣＵＧに対応するＣＴＧの２番目のチミンであり、当該チミンをアデニンに置換することによってコドンＣＡＧがコードするアミノ酸グルタミンに置換されることから、段落番号【００１９】に記載の「ヌクレオチド2582」は、図５に基づくものであるといえる。
　一方、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2573」は、７７６番目のアルギニンをコードするコドンＣＧＣの３番目のシトシンであってチミンではなく、また、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2582」は、７７９番目のグリシンをコードするコドンＧＧＣの３番目のシトシンであってチミンではなく、図4Aには、番号で特定された基準となり得るポリヌクレオチド配列とアミノ酸配列は記載されていないから、段落番号【００１９】に記載の「ヌクレオチド2573」及び「ヌクレオチド2582」は、SEQ ID NO: 511、図4Aに基づくものでないといえる。
　よって、段落番号【００１９】における「ヌクレオチド2573」及び「ヌクレオチド2582」で表されるヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加することは、参照すべきとされた図及び配列番号のうち、いずれを参照すべきか明りょうでない記載を明りょうにしようとするものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−３）訂正事項１の３）
　段落番号【００２０】には、エキソン18における置換は、「ヌクレオチド2155」にてグアニンをチミン又はアデニンに置換することを含むものであって、「図4Aおよび図5、SEQ ID NO: 511」が参照される旨が記載されているところ、訂正事項１の３）は、当該「ヌクレオチド2155」が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加するものである。
　ここで、段落番号【００２０】においては、エキソン18において「ヌクレオチド2155」であるグアニンをチミン又はアデニンに置換することによって、野生型のグリシンがアミノ酸719にてシステイン又はセリンと置換される旨記載されているところ、参照すべきとされた図及び配列番号のうち、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2155」は、７１９番目のグリシンをコードするコドンＧＧＣの１番目のグアニンであり、当該グアニンをチミン又はアデニンに置換することによってコドンＴＧＣに対応するＵＧＣ又はＡＧＣがコードするアミノ酸システイン又はセリンに置換されることから、段落番号【００２０】に記載の「ヌクレオチド2155」は、図５に基づくものであるといえる。
　一方、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2155」は、６３７番目のプロリンをコードするコドンＣＣＡの２番目のシトシンであって、グアニンではなく、また、図4Aには、番号で特定された基準となり得るポリヌクレオチド配列とアミノ酸配列は記載されていないから、段落番号【００２０】に記載の「ヌクレオチド2155」は、SEQ ID NO: 511、図4Aに基づくものでないといえる。
　よって、段落番号【００２０】における「ヌクレオチド2155」が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加することは、参照すべきとされた図及び配列番号のうち、いずれを参照すべきか明りょうでない記載を明りょうにしようとするものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−４）訂正事項１の４）
　段落番号【００２１】には、表Ｓ３Ｂを参照し、ヌクレオチド2316と2317との間にＧＧＴを挿入することによってバリンが挿入される旨が記載されているところ、訂正事項１の４）は、当該ヌクレオチドの位置番号が、SEQ ID NO: 511に示す位置番号に基づくものではなく、図５に示す位置番号に基づくものである旨変更するものである。
　ここで、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2316」は、６９１番目のプロリンをコードするコドンＣＣＵに対応するＣＣＴの１番目のシトシンであり、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2317」は、６９１番目のプロリンをコードするコドンＣＣＵに対応するＣＣＴの２番目のシトシンであって、ヌクレオチド2316と2317との間にＧＧＴが挿入されたとしても、プロリンとヒスチジンの間にバリンが挿入されることにはならないから、段落番号【００２１】において表Ｓ３Ｂを参照して記載されたヌクレオチド2316と2317が、SEQ ID NO: 511に基づくものであるとした記載は、誤記を含むものであるといえる。
　一方、段落番号【００２１】が参照する表Ｓ３Ｂには、ヌクレオチド2316と2317との間にＧＧＴを挿入することによって、アミノ酸772のプロリンとその次のヒスチジンとの間にバリンが挿入されること（P772_H773insV）が記載されているところ、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2316」は７７２番目のプロリンをコードするコドンＣＣＣの３番目のシトシンであり、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2317」は７７３番目のヒスチジンをコードするコドンＣＡＣの１番目のシトシンであることから、段落番号【００２１】に記載のヌクレオチド2316及び2317は、図５に基づくものであるといえる。
　よって、段落番号【００２１】における表Ｓ３Ｂを参照して記載されたヌクレオチドの配列番号が、SEQ ID NO: 511に示す位置番号に基づくものではなく、図５に示す位置番号に基づくものへと変更することは、誤って参照すべきとされたSEQ ID NO: 511を、正しく参照すべき図５へと変更するものであるから、誤記の訂正を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−５）訂正事項１の５）
　訂正事項１の５）は、段落番号【００２２】に記載のヌクレオチドの位置番号が、SEQ ID NO: 511に示す位置番号に基づくものではなく、図５に示す位置番号に基づくものである旨変更するものである。
　段落番号【００２２】は、その記載からみて段落番号【００１８】ないし段落番号【００２１】の内容をまとめたものであるから、上記（３−２−１）ないし（３−２−４）で述べたとおり、ヌクレオチドの配列番号が、SEQ ID NO: 511に示す位置番号に基づくものではなく、図５に示す位置番号に基づくものへと変更することは、誤って参照すべきとされたSEQ ID NO: 511を、正しく参照すべき図５へと変更するものであるから、誤記の訂正を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−６）訂正事項１の６）ないし１０）
　訂正事項１の６）ないし１０）は、それぞれ、段落番号【０２０１】、段落番号【０２５２】、段落番号【０２５９】、段落番号【０２８９】及び段落番号【０３００】に記載のヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加するものである。
　ここで、段落番号【０２０１】、段落番号【０２５２】、段落番号【０２５９】及び段落番号【０３００】には、エキソン19内の位置2235〜2249における15ヌクレオチドのインフレームの欠失によって７４６番目のグルタミン酸から７５０番目のアラニンまでの５アミノ酸が欠失する旨（delLE746-A750）が記載され、段落番号【０２０１】、段落番号【０２５２】及び段落番号【０２８９】には、エキソン21内のヌクレオチド2573のＧをＴに置換することによって、８５８番目のロイシンがアルギニンに置換される旨（L858R）が記載されているところ、これらのヌクレオチドの位置番号とアミノ酸の位置番号が図５に示す位置番号に基づくものであることは、上記（３−２−１）及び（３−２−２）で述べたとおりである。
　よって、段落番号【０２０１】、段落番号【０２５２】、段落番号【０２５９】、段落番号【０２８９】及び段落番号【０３００】におけるヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加することは、何を参照すべきかが明りょうでない記載を明りょうにしようとするものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−７）訂正事項１の１１）ないし１５）
　訂正事項１の１１）ないし１５）は、それぞれ、段落番号【０３５９】の（表２）、段落番号【０３６１】の（表５）、段落番号【０３６４】の（表Ｓ２）、段落番号【０３６５】の（表Ｓ３Ａ）及び段落番号【０３６６】の（表Ｓ３Ｂ）に記載のヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加するものである。
　ここで、段落番号【０３５９】の（表２）には、15ヌクレオチドの欠失（2235-2249）によりインフレーム（746-750）が欠失することが記載されているところ、これらのヌクレオチドの位置番号とアミノ酸の位置番号が図５に示す位置番号に基づくものであることは、上記（３−２−１）で述べたとおりである。
　また、段落番号【０３６１】の（表５）、段落番号【０３６４】の（表Ｓ２）及び段落番号【０３６５】の（表Ｓ３Ａ）には、エキソン21内のヌクレオチド2573のＧをＴに置換することによって、８５８番目のロイシンがアルギニンに置換される旨（L858R）が記載されているところ、これらのヌクレオチドの位置番号とアミノ酸の位置番号が図５に示す位置番号に基づくものであることは、上記（３−２−２）で述べたとおりである。
　更に、段落番号【０３５９】の（表２）には、ヌクレオチド2155であるグアニンをチミンに置換することによって、野生型のグリシンがアミノ酸719にてシステインと置換される旨記載されているところ、これらのヌクレオチドの位置番号とアミノ酸の位置番号が図５に示す位置番号に基づくものであることは、上記（３−２−３）で述べたとおりである。
　更に、段落番号【０３６６】の（表Ｓ３Ｂ）には、ヌクレオチド2316と2317との間にＧＧＴを挿入することによって、アミノ酸772のプロリンとその次のヒスチジンとの間にバリンが挿入されること（P772_H773insV）が記載されているところ、これらのヌクレオチドの位置番号とアミノ酸の位置番号が図５に示す位置番号に基づくものであることは、上記（３−２−４）で述べたとおりである。
　よって、段落番号【０３５９】の（表２）、段落番号【０３６１】の（表５）、段落番号【０３６４】の（表Ｓ２）、段落番号【０３６５】の（表Ｓ３Ａ）及び段落番号【０３６６】の（表Ｓ３Ｂ）に記載のヌクレオチドの位置番号が、図５に示す位置番号に基づくものである旨の注記を追加することは、何を参照すべきかが明りょうでない記載を明りょうにしようとするものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−８）訂正事項１の１６）
　訂正事項１の１６）は、段落番号【０３６９】の【図１１】に記載のヌクレオチドの位置番号が、SEQ ID NO: 511に示す位置番号に基づくものではなく、図５に示す位置番号に基づくものである旨変更するものである。
　段落番号【０３６９】の【図１１】には、ヌクレオチド2233〜2277が、アミノ酸の位置番号745〜759、すなわち、ＫＥＬＲＥＡＴＳＰＫＡＮＫＥＩに相当する旨が記載されているところ、SEQ ID NO: 511の「ヌクレオチド2233」は、６６３番目のグリシンをコードするコドンＧＧＧの２番目のグアニンに該当し、ヌクレオチド2233〜2277はアミノ酸を正しくコードするコドンの途中から始まるものであって正しい読み枠を構成しないものであるから、段落番号【０３６９】の【図１１】に記載のヌクレオチドの位置番号が、SEQ ID NO: 511に基づくものであるとした記載は、誤記を含むものであるといえる。
　一方、図５に記載の配列表の「ヌクレオチド2233」は７４５番目のリジンをコードするコドンＡＡＧの１番目のアデニンであって、ヌクレオチド2233〜2277はアミノ酸ＫＥＬＲＥＡＴＳＰＫＡＮＫＥＩをコードする正しい読み枠を構成するものであるから、段落番号【０３６９】に記載のヌクレオチド2233〜2277は、図５に基づくものであるといえる。
　よって、段落番号【０３６９】の【図１１】に記載のヌクレオチドの位置番号が、SEQ ID NO: 511に示す位置番号に基づくものではなく、図５に示す位置番号に基づくものへと変更することは、誤って参照すべきとされたSEQ ID NO: 511を、正しく参照すべき図５へと変更するものであるから、誤記の訂正を目的とする訂正に該当する。
　
（３−２−９）
　そして、訂正事項１の１）ないし１６）は、いずれも、願書に添付した明細書に記載した事項の範囲内の訂正であって、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものでもない。
　また、訂正事項１の４）、５）及び１６）は、特許法第１２６条第１項ただし書第２号の誤記の訂正に該当するものであるところ、その訂正後の特許請求の範囲に記載される事項によって特定される発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではないとはいえない。
　
４．むすび
　以上のとおりであるから、本件審判の請求は、特許法第１２６条第１項ただし書き、同条第３項及び第４項の規定に適合する。
　よって、結論のとおり審決する。