【手続補正書】
【提出日】平成23年9月30日(2011.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トレフォイル因子1（TFF1）ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、以下の特徴の一方または両方を含む抗体：
（a）該TFF1ポリペプチドの高次構造エピトープに結合する；および
（b）表4に示す抗原決定基から選択される抗原決定基の少なくとも一部に結合する。
【請求項２】
前記高次構造エピトープが表3に示す高次構造エピトープから選択される、請求項1記載の抗体。
【請求項３】
トレフォイル因子1（TFF1）ホモ二量体ポリペプチドまたはヘテロ二量体ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、以下の特徴の一方または両方を含む抗体：
（a）該TFF1ポリペプチドの高次構造エピトープに結合する；および
（b）表2に示す抗原決定基から選択される抗原決定基の少なくとも一部に結合する。
【請求項４】
前記高次構造エピトープが表1に示す高次構造エピトープから選択される、請求項3記載の抗体。
【請求項５】
トレフォイル因子3（TFF3）ホモ二量体、TFF3ヘテロ二量体ポリペプチド、またはTFF-3ホモ二量体の凝集物に特異的に結合する抗体であって、以下の特徴の一方または両方を含む抗体：
（a）該TFF3ポリペプチドの高次構造エピトープに結合する；および
（b）表6に示す抗原決定基から選択される抗原決定基の少なくとも一部に結合する。
【請求項６】
前記高次構造エピトープが表5に示す高次構造エピトープから選択される、請求項5記載の抗体。
【請求項７】
1C6、3F6、2C5、1D、1A12、3A2、3A5、3B8、3F4、3F12、3G4、1A11、2B3、3B4、1C4、2C12、2A8、3D7、1E4、2E2、2H4、1D8、および2D7から選択されるハイブリドーマ細胞株によって産生される、請求項1から6のいずれか一項記載の抗体。
【請求項８】
TFF1結合成分およびTFF3結合成分を含む、キメラ抗体組成物。
【請求項９】
多量体である、請求項1から8のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１０】
請求項1から9のいずれか一項記載の抗体を含む組成物であって、薬学的に許容される担体をさらに含む組成物。
【請求項１１】
腫瘍細胞の増殖または生存を阻害するための薬学的組成物であって、請求項1から9のいずれか一項記載の抗体を含む薬学的組成物。
【請求項１２】
前記腫瘍細胞が上皮腫瘍細胞である、請求項11記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記上皮腫瘍細胞が、肺癌、結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、前立腺癌、肝臓癌、胃癌、子宮内膜癌、腎臓癌、甲状腺癌、胆管癌、食道癌、脳癌、黒色腫、多発性骨髄腫、血液腫瘍、およびリンパ系腫瘍から選択される腫瘍由来である、請求項12記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
それを必要としている被験者において癌、細胞増殖障害、または細胞生存障害を治療または予防するための薬学的組成物であって、請求項1から9のいずれか一項記載の抗体を含む薬学的組成物。
【請求項１５】
前記癌が上皮癌である、請求項14記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記上皮癌が、肺癌、結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、前立腺癌、肝臓癌、胃癌、子宮内膜癌、腎臓癌、甲状腺癌、胆管癌、食道癌、脳癌、黒色腫、多発性骨髄腫、血液腫瘍、およびリンパ系腫瘍から選択される、請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記細胞増殖障害または細胞生存障害が、角化細胞過剰増殖、炎症細胞浸潤、子宮内膜症、サイトカイン変性、表皮嚢腫および類皮嚢腫、脂肪腫、腺腫、毛細血管血管腫および皮膚血管腫、リンパ管腫、母斑病変、奇形腫、腎腫、筋線維腫症、骨形成性腫瘍、ならびに他の形成異常腫瘤からなる群より選択される、請求項14記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記被験者がヒトである、請求項11から17のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
化学療法剤または抗新生物剤である第二の化合物と組み合わせて使用される、請求項11から17のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
被験者由来の試験試料を請求項1から9のいずれか一項記載の抗体と接触させる段階、および該試料に結合する抗体のレベルを検出する段階を含む、該被験者の癌、細胞増殖障害、または細胞生存障害を検出する方法であって、対照試料における結合のレベルと比較した該試料における抗体結合のレベルの上昇が、癌、細胞増殖障害、または細胞生存障害の存在を示す方法。
【請求項２１】
前記癌が上皮癌である、請求項20記載の方法。
【請求項２２】
前記上皮癌が、肺癌、結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、前立腺癌、肝臓癌、胃癌、子宮内膜癌、腎臓癌、甲状腺癌、胆管癌、食道癌、脳癌、黒色腫、多発性骨髄腫、血液腫瘍、およびリンパ系腫瘍から選択される、請求項21記載の方法。
【請求項２３】
前記細胞増殖障害または細胞生存障害が、角化細胞過剰増殖、炎症細胞浸潤、子宮内膜症、サイトカイン変性、表皮嚢腫および類皮嚢腫、脂肪腫、腺腫、毛細血管血管腫および皮膚血管腫、リンパ管腫、母斑病変、奇形腫、腎腫、筋線維腫症、骨形成性腫瘍、ならびに他の形成異常腫瘤からなる群より選択される、請求項20記載の方法。
【請求項２４】
前記被験者がヒトである、請求項20から23のいずれか一項記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
本発明の他の特徴および利点は以下の詳細な説明および添付の特許請求の範囲から明らかになるであろう。
[請求項1001]
トレフォイル因子1（TFF1）ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、該TFF1ポリペプチドの高次構造エピトープに結合する抗体。
[請求項1002]
前記高次構造エピトープが表3に示す高次構造エピトープから選択される、請求項1001記載の抗体。
[請求項1003]
トレフォイル因子1（TFF1）ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、表4に示す抗原決定基から選択される抗原決定基を含む抗体。
[請求項1004]
トレフォイル因子1（TFF1）ホモ二量体ポリペプチドまたはヘテロ二量体ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、該TFF1ポリペプチドの高次構造エピトープに結合する抗体。
[請求項1005]
前記高次構造エピトープが表1に示す高次構造エピトープから選択される、請求項1004記載の抗体。
[請求項1006]
トレフォイル因子1（TFF1）ホモ二量体ポリペプチドまたはヘテロ二量体ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、表2に示す抗原決定基から選択される抗原決定基を含む抗体。
[請求項1007]
トレフォイル因子3（TFF3）ホモ二量体、TFF3ヘテロ二量体ポリペプチド、またはTFF-3ホモ二量体の凝集物に特異的に結合する抗体であって、該TFF3ポリペプチドの高次構造エピトープに結合する抗体。
[請求項1008]
前記高次構造エピトープが表5に示す高次構造エピトープから選択される、請求項1007記載の抗体。
[請求項1009]
トレフォイル因子3（TFF3）ホモ二量体ポリペプチドまたはヘテロ二量体ポリペプチドに特異的に結合する抗体であって、表6に示す抗原決定基から選択される抗原決定基を含む抗体。
[請求項1010]
1C6、3F6、2C5、1D、1A12、3A2、3A5、3B8、3F4、3F12、3G4、1A11、2B3、3B4、1C4、2C12、2A8、3D7、1E4、2E2、2H4、1D8、および2D7から選択されるハイブリドーマ細胞株によって産生される、請求項1001から1009のいずれか一項記載の抗体。
[請求項1011]
TFF1結合成分およびTFF3結合成分を含む、キメラ抗体組成物。
[請求項1012]
多量体である、請求項1001から1011のいずれか一項記載の抗体。
[請求項1013]
請求項1001から1012のいずれか一項記載の抗体を含む組成物であって、薬学的に許容される担体をさらに含む組成物。
[請求項1014]
腫瘍細胞の増殖または生存を阻害する方法であって、該細胞を請求項1001から1012のいずれか一項記載の抗体と接触させる段階を含む方法。
[請求項1015]
前記腫瘍細胞が上皮腫瘍細胞である、請求項1014記載の方法。
[請求項1016]
前記上皮腫瘍細胞が、肺癌、結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、前立腺癌、肝臓癌、胃癌、子宮内膜癌、腎臓癌、甲状腺癌、胆管癌、食道癌、脳癌、黒色腫、多発性骨髄腫、血液腫瘍、およびリンパ系腫瘍から選択される腫瘍由来である、請求項1015記載の方法。
[請求項1017]
それを必要としている被験者において癌、細胞増殖障害、または細胞生存障害を治療または予防する方法であって、該被験者に請求項1001から1012のいずれか一項記載の抗体を投与する段階を含む方法。
[請求項1018]
前記癌が上皮癌である、請求項1017記載の方法。
[請求項1019]
前記上皮癌が、肺癌、結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、前立腺癌、肝臓癌、胃癌、子宮内膜癌、腎臓癌、甲状腺癌、胆管癌、食道癌、脳癌、黒色腫、多発性骨髄腫、血液腫瘍、およびリンパ系腫瘍から選択される、請求項1018記載の方法。
[請求項1020]
前記細胞増殖障害または細胞生存障害が、角化細胞過剰増殖、炎症細胞浸潤、子宮内膜症、サイトカイン変性、表皮嚢腫および類皮嚢腫、脂肪腫、腺腫、毛細血管血管腫および皮膚血管腫、リンパ管腫、母斑病変、奇形腫、腎腫、筋線維腫症、骨形成性腫瘍、ならびに他の形成異常腫瘤からなる群より選択される、請求項1017記載の方法。
[請求項1021]
前記被験者がヒトである、請求項1014から1020のいずれか一項記載の方法。
[請求項1022]
化学療法剤または抗新生物剤である第二の化合物の投与をさらに含む、請求項1014から1020のいずれか一項記載の方法。
[請求項1023]
被験者由来の試験試料を請求項1001から1012のいずれか一項記載の抗体と接触させる段階、および該試料に結合する抗体のレベルを検出する段階を含む、該被験者の癌、細胞増殖障害、または細胞生存障害を診断する方法であって、対照試料における結合のレベルと比較した該試料における抗体結合のレベルの上昇が、癌、細胞増殖障害、または細胞生存障害の存在を示す方法。
[請求項1024]
前記癌が上皮癌である、請求項1023記載の方法。
[請求項1025]
前記上皮癌が、肺癌、結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌、卵巣癌、前立腺癌、肝臓癌、胃癌、子宮内膜癌、腎臓癌、甲状腺癌、胆管癌、食道癌、脳癌、黒色腫、多発性骨髄腫、血液腫瘍、およびリンパ系腫瘍から選択される、請求項1024記載の方法。
[請求項1026]
前記細胞増殖障害または細胞生存障害が、角化細胞過剰増殖、炎症細胞浸潤、子宮内膜症、サイトカイン変性、表皮嚢腫および類皮嚢腫、脂肪腫、腺腫、毛細血管血管腫および皮膚血管腫、リンパ管腫、母斑病変、奇形腫、腎腫、筋線維腫症、骨形成性腫瘍、ならびに他の形成異常腫瘤からなる群より選択される、請求項1023記載の方法。
[請求項1027]
前記被験者がヒトである、請求項1023から1026のいずれか一項記載の方法。