【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年7月25日(2011.7.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスの使用時にデバイスを流れ通過するサンプルから少なくとも１種の標的因子を濾過し分離するためのデバイスであって、前記デバイスは、一緒に結合された第一および第二の多孔質不織布層と、前記第一および第二の多孔質不織布層の間にサンドイッチされた複数の粒子とを含む樹脂埋設膜の積層物を備え、前記多孔質不織布は１０μｍよりも大きい細孔サイズを有し、前記粒子は４０μｍから２００μｍの大きさであって、ここで、前記少なくとも１種の標的因子が、前記多孔質不織布若しくは粒子又はその両方に結合し、前記サンプルから除去されるデバイス。
【請求項２】
デバイスを通過する流れが、重力またはポンプにより誘導される請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
さらに１以上の不織布単一層を備える請求項１記載のデバイス。
【請求項４】
１から２５の多孔質不織布単一層が設けられ、次に１から５０層の樹脂埋設膜が設けられ、次に１から２５の多孔質不織布単一層が設けられている、請求項３記載のデバイス。
【請求項５】
前記積層物が溶接されている請求項１記載のデバイス。
【請求項６】
積層物がプラスチックケース内に組み立てられている請求項５記載のデバイス。
【請求項７】
前記粒子が、多孔質若しくは非孔質又はその両方である、請求項１記載のデバイス。
【請求項８】
前記多孔質不織布、前記粒子又は両方が、均一な又は可変の細孔サイズを有する、請求項１記載のデバイス。
【請求項９】
前記粒子が、０．００１μｍ〜０．１μｍの細孔サイズを有する、請求項７記載のデバイス。
【請求項１０】
前記多孔質不織布が、天然繊維、合成繊維又は両方を含む、請求項１記載のデバイス。
【請求項１１】
前記多孔質不織布が、ポリプロピレンまたはポリエステル繊維を含む、請求項１０記載のデバイス。
【請求項１２】
前記粒子が、乾燥樹脂１ｇ当たり１ｍ2から乾燥樹脂１g当たり３００ｍ2の範囲内の表面積を有する、互いにつながった細孔を有する多孔質樹脂を含む、請求項７記載のデバイス。
【請求項１３】
前記少なくとも１種の標的因子が、吸収、吸着、イオン交換、共有結合、疎水性、アフィニティー相互作用、荷電種の形成、アフィニティーリガンドの結合又はこれらの組合せにより、前記粒子若しくは前記多孔質不織布又はその両方に結合する、請求項１記載のデバイス。
【請求項１４】
前記多孔質不織布、前記粒子又は両方が、標的因子と相互作用し、標的因子を結合する反応性基によって１又は２以上の内部及び／又は外部表面上で官能化されている、請求項１記載のデバイス。
【請求項１５】
前記の反応性基が、エポキシ、ホルミル、トレシル、ヒドロキシスクシンイミドエステル、スルホン酸、第四級アミン、カルボキシル基、第一級アミン、シアノ、シクロヘキシル、オクチル及びオクタデシル基、エポキシド、オキシラン、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル、スルホニルエステル、イミダゾリルカルバメート、第四級アミン、カルボキシル基、染料リガンド、アフィニティーリガンド、抗原−抗体、核酸分子、イオン交換、キレート化、酸化／還元反応、立体排除反応、触媒反応、疎水性反応若しくは逆相のための反応性基及びこれらの組合せからなる群より選択される官能基を含む、請求項１４記載のデバイス。
【請求項１６】
前記サンプルが血液サンプルであり、前記少なくとも１種の標的因子に、プリオン、ウイルス、細菌、原虫及び毒素又はこれらの組合せが含まれる、請求項１記載のデバイス。
【請求項１７】
前記粒子に、ポリメタクリレート、メタクリレート樹脂、変性樹脂又はこれらの組合せが含まれる、請求項１記載のデバイス。
【請求項１８】
前記変性樹脂に、トヨパール（登録商標）アミノ６５０が含まれる、請求項１７記載のデバイス。
【請求項１９】
前記粒子が、短繊維である請求項１記載のデバイス。
【請求項２０】
前記短繊維の長さの直径に対する比が、１〜２０である請求項１９記載のデバイス。
【請求項２１】
前記粒子に変性樹脂が含まれ、前記多孔質不織布にプラズマ処理したポリプロピレンが含まれ、前記反応性基に、第一級アミンを有するリガンド及びポリエチレングリコール単位を含有する親水性スペーサーが含まれる、請求項１５記載のデバイス。
【請求項２２】
請求項１記載のデバイスの製造方法であって、前記製造方法が、
（ａ）前記第一の多孔質不織布層に粒子を散布する工程、
（ｂ）前記第二の多孔質不織布層を前記第一の不織布層上に置く工程、及び
（ｃ）この組み合わせをカレンダーロールに通過させる工程、
を含む方法。
【請求項２３】
サンプルからの少なくとも１種の標的因子を分離する方法であって、
（ａ）１種又は２種以上の標的因子を含有する可能性があるサンプルを用意する工程、
（ｂ）一緒に結合された第一および第二の多孔質不織布層と、前記第一および第二の多孔質不織布層の間にサンドイッチされた複数の粒子とを含む樹脂埋設膜の積層物を備え、前記多孔質不織布は１０μｍよりも大きい細孔サイズを有し、前記粒子は４０μｍから２００μｍの大きさであるデバイスを用意する工程、
（ｃ）前記サンプルをこのデバイスに付する工程、
（ｄ）前記少なくとも１種の標的因子を、前記粒子、前記多孔質不織布又は両方に結合させる工程並びに、
（ｅ）前記少なくとも１種の標的因子を前記サンプルから分離する工程を含む、方法。
【請求項２４】
標的分離及びサンプル精製用の試験キットであって、請求項１記載のデバイスと、
（ｉ）緩衝剤、反応試薬、化学試薬、官能化試薬、酵素、検出試薬、対照物質の１種又は２種以上を含有する容器、
（ｉｉ）試験キットの使用のための使用説明、及び
（ｉｉｉ）包装材料、
の何れかの組合せと、を含むキット。
【請求項２５】
前記検出試薬に、種々の酵素、補欠分子族、蛍光材料、ルミネセンス材料、バイオルミネセンス材料、放射性材料、分散染料、金粒子又はこれらの組合せが含まれる、請求項２４記載の試験キット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
更に他の実施形態において、本発明は、サンプルからの少なくとも１種の標的因子の分離方法であって、（ａ）１種又は２種以上の標的因子を含有する可能性があるサンプルを用意する工程、（ｂ）（ｉ）１個又は２個以上の、１０μｍよりも大きい細孔サイズを有する多孔質マトリックス及び（ｉｉ）多孔質マトリックス中に含浸された複数個の粒子であって、少なくとも１種の標的因子に結合する能力を有する粒子を含むデバイスを用意する工程、（ｃ）サンプルをこのデバイスに付する工程、（ｄ）少なくとも１種の標的因子を、粒子、１個若しくは２個以上の多孔質マトリックス又は両方に結合させる工程並びに（ｅ）少なくとも１種の標的因子をサンプルから分離する工程を含む方法を提供する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
他の態様において、本発明は、標的分離、検出及びサンプル精製用の試験キットであって、下記の（ｉ）１０μｍよりも大きい細孔サイズを有する多孔質マトリックス及びその中に含浸された複数個の粒子を含むデバイス、（ｉｉ）緩衝剤、反応試薬、化学試薬、官能化試薬、酵素、検出試薬、対照物質の１種又は２種以上を含有する容器、（ｉｉｉ）試験キットを使用するための使用説明並びに（ｉｖ）包装材料の１種又は２種以上を含むキットを提供する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
本明細書で使用されるとき、「サンプル」には、本発明のデバイス及び方法によって捕獲することができる標的因子を含有する全てのサンプルが含まれる。サンプルは、標的因子を含有する可能性がある全ての源から得ることができる。このような源には、とりわけ、動物、植物、土壌、空気、水、真菌、細菌及びウイルスが含まれる。動物サンプルは、例えば、とりわけ、組織バイオプシー、血液、毛髪、頬のスクレープ（ｂｕｃｃａｌ  ｓｃｒａｐｅｓ）、血漿、血清、皮膚、腹水、複数の浸出液、胸腔穿刺液体、脊髄液体、リンパ液、骨髄、呼吸液体、腸液体、性器液体、糞、尿、痰、涙、唾液、腫瘍、器官、組織；in vitro細胞培養構成物質、胎児細胞、胎盤細胞又は羊膜細胞及び／若しくは液体のサンプルから得られる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
６．使用方法
本発明の方法、キット及びデバイスは、発現されたin vitro遺伝子産物の、予後、診断、検出、精製、分離、プロセシング並びに生物薬物の製造及び付与を含む種々の用途において有用である。本発明は、平板、螺旋巻き又は中空繊維カートリッジデバイスからの、膜操作のために一般的に利用可能である全てのデバイスに適用可能である。圧損及び所望の流量に応じて、重力からポンプまで、全ての一般的手段により、デバイスを通過する流れを誘導することができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
一般的に、本発明の試験キットには、下記のもの、即ち、（１）１個又は２個以上の、本明細書に記載したようなデバイスを含有する容器、（２）本明細書に記載した方法を実施するための使用説明、（３）１種又は２種以上のアッセイ成分及び（４）包装材料が含まれている。本明細書に記載されたデバイスは、本発明の分離方法を実施するために必要なコンポーネント要素の、全部ではないにしても多くを含むように包装される。例えば、試験キットには、とりわけ、緩衝液、反応剤、化学試薬、官能化試薬、酵素、検出試薬、対照物質などの１種又は２種以上に加えて、多孔質マトリックス及び粒子を含有するデバイスが含まれている。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
検出は、多孔質マトリックス、粒子又は両方を検出可能な試薬と結合することによって容易に促進できる。検出可能な試薬の例には、これらに限定されないが、種々の酵素、補欠分子族、蛍光材料、ルミネセンス材料、バイオルミネセンス材料、放射性材料、分散染料、金粒子又はこれらの組合せが含まれる。