【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年5月11日(2011.5.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  （ａ）（２Ｓ，３Ｓ，５Ｓ）−５−（Ｎ−（Ｎ−（（Ｎ−メチル−Ｎ−（（２−イソプロピル−４−チアゾリル）−メチル）アミノ）カルボニル）−Ｌ−バリニル）アミノ−２−（Ｎ−（（５−チアゾリル）メトキシ−カルボニル）−アミノ）−１，６−ジフェニル−３−ヒドロキシヘキサン（リトナビル）、
（ｂ）（ｉ）溶液の３０重量％−７５重量％の量の、医薬として許容される中鎖または長鎖脂肪酸または医薬として許容される中鎖または長鎖脂肪酸の混合物であって、前記各脂肪酸は飽和または不飽和のＣ８−Ｃ２４脂肪酸である、及び（ｉｉ）溶液の１重量％−１５重量％の量のプロピレングリコールを含む医薬として許容される有機溶媒、ならびに、
（ｃ）溶液の０．４重量％−３．５重量％の量の水、
を含む溶液を含む医薬組成物。
【請求項２】  前記溶液が、（２Ｓ，３Ｓ，５Ｓ）−２−（２，６−ジメチルフェノキシアセチル）−アミノ−３−ヒドロキシ−５−（２Ｓ−（１−テトラヒドロピリミド−２−オニル）−３−メチル−ブタノイル）アミノ−１，６−ジフェニルヘキサン（ＡＢＴ−３７８）を更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  前記各脂肪酸が室温で液体であるモノ不飽和Ｃ１６−Ｃ２０脂肪酸である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】  前記有機溶媒が溶液の３０重量％−７５重量％の量のオレイン酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  前記溶液がポリオキシル３５ヒマシ油を更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】  前記溶液が溶液の０．４重量％−１．５重量％の量の水を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】  前記溶液が硬ゼラチンカプセルまたは軟ゼラチンカプセルに封入されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】  前記有機溶媒が、（１）全溶液の４０重量％−７５重量％の量の医薬として許容される飽和または不飽和のＣ８−Ｃ２４脂肪酸、及び（２）全溶液の３重量％−１２重量％の量のプロピレングリコールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】  前記有機溶媒が、（１）全溶液の４０重量％−７５重量％の量のオレイン酸、及び（２）全溶液の３重量％−１２重量％の量のプロピレングリコールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】  前記溶液が、（２Ｓ，３Ｓ，５Ｓ）−２−（２，６−ジメチルフェノキシアセチル）−アミノ−３−ヒドロキシ−５−（２Ｓ−（１−テトラヒドロピリミド−２−オニル）−３−メチル−ブタノイル）アミノ−１，６−ジフェニルヘキサン（ＡＢＴ−３７８）を更に含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】  前記溶液が、（２Ｓ，３Ｓ，５Ｓ）−２−（２，６−ジメチルフェノキシアセチル）−アミノ−３−ヒドロキシ−５−（２Ｓ−（１−テトラヒドロピリミド−２−オニル）−３−メチル−ブタノイル）アミノ−１，６−ジフェニルヘキサン（ＡＢＴ−３７８）を更に含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】  前記溶液が、（ａ）全溶液の１重量％−４５重量％の量のリトナビル及びＡＢＴ−３７８、
（ｂ）（１）全溶液の３０重量％−７５重量％の量のオレイン酸と、（２）全溶液の１重量％−８重量％の量のプロピレングリコールを含む、医薬として許容される有機溶媒、
（ｃ）全溶液の０．４重量％−３．５重量％の量の水、ならびに、
（ｄ）全溶液の０％−２０重量％の量のポリオキシル３５ヒマシ油
を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】  溶液が弾性軟ゼラチンカプセルまたは硬ゼラチンカプセルに封入されている、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】  前記溶液が、（ａ）全溶液の１０重量％の量のリトナビル及びＡＢＴ−３７８、
（ｂ）（１）全溶液の７０重量％−７５重量％の量のオレイン酸と、（２）全溶液の１重量％−１５重量％の量のプロピレングリコールを含む、医薬として許容される有機溶媒、
（ｃ）全溶液の０．４重量％−１．５重量％の量の水、ならびに、
（ｄ）全溶液の６重量％の量のポリオキシル３５ヒマシ油
を含む、請求項１に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、中鎖及び／または長鎖脂肪酸とエタノールまたはプロピレングリコールと水とから成る医薬として許容される溶液中に少なくとも１種類のＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物を含む医薬配合物であって、該配合物に含まれている該ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物が改良された溶解度特性を有していることを特徴とする改良された医薬配合物に関する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
（発明の概要）
本発明は、中鎖及び／または長鎖脂肪酸またはその混合物と医薬として許容されるアルコールと水とから成る医薬として許容される溶液中に少なくとも１種類の可溶化ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物を含む医薬組成物において、該組成物に含まれている該可溶化ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物が改良された溶解度特性を有していることを特徴とする医薬組成物を提供する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
（詳細な説明）
本発明は、少なくとも１種類の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸と医薬として許容されるアルコールと水との混合物から成る医薬として許容される有機溶媒中に１種類の可溶化ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物または可溶化プロテアーゼ阻害化合物の組合せまたは医薬として許容されるその塩を含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
本発明の好ましい組成物は、
（ａ）全溶液の約１重量％−約５０重量％（好ましくは、約１重量％−約４０重量％、より好ましくは、約１０重量％−約４０重量％）の量の、１種類の可溶化ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物または可溶化ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物の組合せ（好ましくは式ＩもしくはＩＩの化合物またはサキナビルまたはネルフィナビルまたはインジナビル、より好ましくはリトナビルまたはＡＢＴ−３７８またはサキナビルまたはネルフィナビルまたはインジナビル、最も好ましくはリトナビルまたはＡＢＴ−３７８）、あるいは、リトナビルまたはネルフィナビルと別のＨＩＶプロテアーゼインヒビター（好ましくは、ＡＢＴ−３７８またはサキナビルまたはインジナビルまたはネルフィナビル）との組合せ、より好ましくはリトナビルまたはネルフィナビルと別のＨＩＶプロテアーゼインヒビター（好ましくは、ＡＢＴ−３７８またはサキナビルまたはインジナビルまたはネルフィナビル）との組合せ、最も好ましくは、リトナビルとＡＢＴ−３７８との組合せと、
（ｂ）（ｉ）全溶液の約２０重量％−約９９重量％（好ましくは、約３０重量％−約７５重量％）の量の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸またはその混合物と、（ｉｉ）（１）全溶液の約２０重量％−約９９重量％（好ましくは、約３０重量％−約７５重量％）の量の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸またはその混合物と、（２）全溶液の約１重量％−約１５重量％（好ましくは、約３重量％−約１２重量％）の量のエタノール、または、約１重量％−約１５重量％（好ましくは、約５重量％−約１０重量％）の量のプロピレングリコールとの混合物から成る医薬として許容される有機溶媒と、
（ｃ）約０．４％−約３．５％の量の水と、場合によっては、
（ｄ）全溶液の約０％−約４０重量％（好ましくは、約２重量％−約２０重量％、最も好ましくは約２．５重量％−約１５重量％）の量の医薬として許容される界面活性剤とから成る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
本文中で使用された“医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸”という用語は、飽和または不飽和のＣ８−Ｃ２４脂肪酸を意味する。好ましい脂肪酸は室温で液体であるモノ不飽和Ｃ１６−Ｃ２０脂肪酸である。最も好ましい脂肪酸はオレイン酸であり、追加の中鎖及び／または長鎖脂肪酸と共にまたは単独で混合物中に存在する。このようなオレイン酸の適当な供給業者の一例はＨｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎである。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
医薬として許容される好ましい溶媒は、（１）全溶液の約４０重量％−約７５重量％の量の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸と、（２）全溶液の約１重量％−約１５重量％の量のエタノールまたはプロピレングリコールと、（３）全溶液の約０．４重量％−約３．５重量％の量の水とから成る。医薬として許容されるより好ましい溶媒は、（１）全溶液の約４０重量％−約７５重量％の量の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸と、（２）全溶液の約３重量％−約１２重量％の量のエタノールまたはプロピレングリコールとから成る。医薬として許容されるいっそう好ましい溶媒は、（１）全溶液の約４０重量％−約７５重量％の量のオレイン酸と、（２）全溶液の約３重量％−約１２重量％の量のエタノールまたはプロピレングリコールとから成る。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
本発明の１つの実施態様では、より好ましい本発明の組成物が、（ａ）全溶液の約１重量％−約重量３０％（好ましくは、約５重量％−約２５重量％）の量の可溶化リトナビルと、（ｂ）（ｉ）全溶液の約４０重量％−約９９重量％（好ましくは、約３０重量％−約７５重量％）の量の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸、または、（ｉｉ）（１）全溶液の約４０重量％−約９９重量％（好ましくは、約３０重量％−約７５重量％）の量の医薬として許容される長鎖脂肪酸と、（２）全溶液の約１重量％−約１５重量％（好ましくは、約３重量％−約１２重量％）の量のエタノールとの混合物、から成る医薬として許容される有機溶媒と、（ｃ）約０．４％−約３．５％の量の水と、（ｄ）全溶液の約０％−約２０重量％（好ましくは、約２．５重量％−約１０重量％）の量の医薬として許容される界面活性剤とから成る溶液である。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
本発明の１つの実施態様では、本発明のより好ましい組成物が、（ａ）全溶液の約１重量％−約重量４５％（好ましくは、約５重量％−約４５重量％）の量の、リトナビルとＡＢＴ−３７８とから成る可溶化ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物の組合せと、（ｂ）（ｉ）全溶液の約４０重量％−約９９重量％（好ましくは、約３０重量％−約７５重量％）の量の医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸、または、（ｉｉ）（１）全溶液の約４０重量％−約９９重量％（好ましくは、約３０重量％−約７５重量％）の量の医薬として許容される長鎖脂肪酸と、（２）全溶液の約１重量％−約１５重量％の量のプロピレングリコールとの混合物、から成る医薬として許容される有機溶媒と、（ｃ）約０．４％−約３．５％の量の水と、（ｄ）全溶液の約０％−約２０重量％（好ましくは、約２．５重量％−約１０重量％）の量の医薬として許容される界面活性剤とから成る溶液である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
一般に、本発明の組成物は以下の手順で製造し得る。医薬として許容される中鎖及び／または長鎖脂肪酸とエタノールまたはプロピレングリコールと水とを１５−３０℃の温度で抗酸化剤と共に混合する。ＨＩＶプロテアーゼインヒビターまたはＨＩＶプロテアーゼインヒビターの混合物を加えて、溶解するまで撹拌する。医薬として許容される界面活性剤をかき混ぜながら加える。得られた混合物を、所望用量の（１種または複数の）ＨＩＶプロテアーゼ阻害化合物を含有させるために必要な適正容量で硬ゼラチンカプセルまたは弾性軟ゼラチンカプセルに充填する。