【手続補正書】
【提出日】平成23年4月8日(2011.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳または中枢神経系の癌をそのような治療を必要とする哺乳動物において治療するのに有用な医薬の製造のための、約4.5  mg/m2以下の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物の使用。
【請求項２】
前記癌が退形成性星細胞腫、膠芽腫、膠肉腫、髄膜腫、またはその他の間葉系腫瘍である、請求項1記載の使用。
【請求項３】
前記癌が再発性であるかまたは1つもしくは複数の残存する原発性病変を以前の治療の後に有する、請求項1または2記載の使用。
【請求項４】
(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約3.3  mg/m2以下の用量で投与することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項５】
(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約2.7  mg/m2以下の用量で投与することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項６】
(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約2.1  mg/m2以下の用量で投与することを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項記載の使用。
【請求項７】
前記哺乳動物に有効量の1つまたは複数のその他の化学治療薬剤を投与することを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項記載の使用。
【請求項８】
1つまたは複数の前記その他の化学治療薬剤が、テモゾロマイド、ダカルバジン、BCNU、CCNU、パクリタキセル、ドセタキセル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、エトポシド、テニポシド、トポテカン、イリノテカン、ドキソルビシン、ダウノマイシン、エピルビシン、イダルビシン、メトトレキサート、フルオロウラシル、シタラビン、ゲムシチビン、カペシチビン、シスプラチン、カルボプラチン、およびオキサリプラチンから選択される、請求項7記載の使用。
【請求項９】
1つまたは複数の前記その他の化学治療薬剤が、カルボプラチンである、請求項7記載の使用。
【請求項１０】
有効量のカルボプラチンを、被験者に約6  mg/mL（分）以下のAUCを提供する用量で投与することを特徴とする、請求項9記載の使用。
【請求項１１】
(a)  (4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約2.1  mg/m2〜約3.3  mg/m2の用量で投与し、かつ
(b)  有効量のカルボプラチンを、前記被験者に約4  mg/mL（分）〜約6  mg/mL（分）のAUCを提供する用量で投与する、
ことを特徴とする、請求項9記載の使用。
【請求項１２】
前記有効量のカルボプラチンを700  mg以下の用量で投与することを特徴とする、請求項9記載の使用。
【請求項１３】
前記有効量のカルボプラチンを約100  mg〜約700  mgの用量で投与することを特徴とする、請求項9記載の使用。
【請求項１４】
前記有効量のカルボプラチンを約300  mg〜約500  mgの用量で投与することを特徴とする、請求項9記載の使用。
【請求項１５】
脳または中枢神経系の癌をそのような治療を必要とする哺乳動物において治療するための組成物であって、約4.5  mg/m2以下の有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を含む、組成物。
【請求項１６】
前記癌が退形成性星細胞腫、膠芽腫、膠肉腫、髄膜腫、またはその他の間葉系腫瘍である、請求項15記載の組成物。
【請求項１７】
前記癌が再発性であるかまたは1つもしくは複数の残存する原発性病変を以前の治療の後に有する、請求項15または16記載の組成物。
【請求項１８】
前記有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、約3.3  mg/m2以下の用量である、請求項15〜17のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１９】
前記有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、約2.7  mg/m2以下の用量である、請求項15〜17のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２０】
前記有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、約2.1  mg/m2以下の用量である、請求項15〜17のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２１】
前記哺乳動物に有効量の1つまたは複数のその他の化学治療薬剤を投与することを特徴とする、請求項15〜20のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２２】
1つまたは複数の前記その他の化学治療薬剤が、テモゾロマイド、ダカルバジン、BCNU、CCNU、パクリタキセル、ドセタキセル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、エトポシド、テニポシド、トポテカン、イリノテカン、ドキソルビシン、ダウノマイシン、エピルビシン、イダルビシン、メトトレキサート、フルオロウラシル、シタラビン、ゲムシチビン、カペシチビン、シスプラチン、カルボプラチン、およびオキサリプラチンから選択される、請求項21記載の組成物。
【請求項２３】
1つまたは複数の前記その他の化学治療薬剤が、カルボプラチンである、請求項21記載の組成物。
【請求項２４】
前記有効量のカルボプラチンが、被験者に約6  mg/mL（分）以下のAUCを提供する用量である、請求項23記載の組成物。
【請求項２５】
(a)  前記有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、約2.1  mg/m2〜約3.3  mg/m2の用量であり、かつ
(b)  前記有効量のカルボプラチンが、前記被験者に約4  mg/mL（分）〜約6  mg/mL（分）のAUCを提供する用量である、
請求項23記載の組成物。
【請求項２６】
前記有効量のカルボプラチンが、700  mg以下の用量である、請求項23記載の組成物。
【請求項２７】
前記有効量のカルボプラチンが、約100  mg〜約700  mgの用量である、請求項23記載の組成物。
【請求項２８】
前記有効量のカルボプラチンが、約300  mg〜約500  mgの用量である、請求項23記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の前述およびその他の利点および特色、ならびに同様のことを達成する様式は、以下の本発明の詳細な説明を、好ましいかつ例示的な実施形態を例証する、付随する実施例と併せて考慮すればより容易に明らかになると考えられる。
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
脳または中枢神経系の癌をそのような治療を必要とする哺乳動物において治療するのに有用な医薬の製造のための化合物の使用であって、哺乳動物に約4.5  mg/m2以下の有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を投与する工程を含む、使用。
（項目２）
前記癌が退形成性星細胞腫、膠芽腫、膠肉腫、髄膜腫、またはその他の間葉系腫瘍である、項目1記載の使用。
（項目３）
前記癌が再発性であるかまたは1つもしくは複数の残存する原発性病変を以前の治療の後に有する、項目1または2記載の使用。
（項目４）
有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約3.3  mg/m2以下の用量で投与する、項目1〜3のいずれか一項記載の使用。
（項目５）
有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約2.7  mg/m2以下の用量で投与する、項目1〜3のいずれか一項記載の使用。
（項目６）
有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約2.1  mg/m2以下の用量で投与する、項目1〜3のいずれか一項記載の使用。
（項目７）
前記哺乳動物に有効量の1つまたは複数のその他の化学治療薬剤もまた投与する、請求項1〜6のいずれか一項記載の使用。
（項目８）
1つまたは複数の前記その他の化学治療薬剤が、テモゾロマイド、ダカルバジン、BCNU、CCNU、パクリタキセル、ドセタキセル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、エトポシド、テニポシド、トポテカン、イリノテカン、ドキソルビシン、ダウノマイシン、エピルビシン、イダルビシン、メトトレキサート、フルオロウラシル、シタラビン、ゲムシチビン、カペシチビン、シスプラチン、カルボプラチン、およびオキサリプラチンから選択される、項目7記載の使用。
（項目９）
1つまたは複数の前記その他の化学治療薬剤が、カルボプラチンである、項目7記載の使用。
（項目１０）
有効量のカルボプラチンを、被験者に約6  mg/mL（分）以下のAUCを提供する用量で投与する、項目9記載の使用。
（項目１１）
(a)  有効量の(4-メトキシ-フェニル)-メチル-(2-メチル-キナゾリン-4-イル)-アミン塩酸塩、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を約2.1  mg/m2〜約3.3  mg/m2の用量で投与し、かつ
(b)  有効量のカルボプラチンを、前記被験者に約4  mg/mL（分）〜約6  mg/mL（分）のAUCを提供する用量で投与する、
項目9記載の使用。
（項目１２）
前記有効量のカルボプラチンを700  mg以下の用量で投与する、項目9記載の使用。
（項目１３）
前記有効量のカルボプラチンを約100  mg〜約700  mgの用量で投与する、項目9記載
の使用。
（項目１４）
前記有効量のカルボプラチンを約300  mg〜約500  mgの用量で投与する、項目9記載の使用。