【事件の表示】
　特願２００３−３０００２３「超音波診断装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　３月１７日出願公開、特開２００５−　６６０２０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は，平成１５年８月２５日に特許出願されたものであって，平成２１年７月１４日付けで拒絶査定がされ，これに対し，同年１０月１９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに，同日付けで手続補正がなされたものである。さらに，平成２２年６月２５日付けで審尋がなされ，回答書が同年８月３０日付けで請求人より提出されたものである。
　
　
第２　平成２１年１０月１９日付けの手続補正（以下，「本件補正」という。）についての補正却下の決定 
　
 　［補正却下の決定の結論］ 
 　　本件補正を却下する。 
　
 　［理由］ 
１　補正後の請求項１に記載された発明　
　本件補正は，特許請求の範囲を補正するものであって，そのうち請求項１についてする補正は，補正前の特許請求の範囲（平成２１年４月３０日付けで補正されたもの。以下，同様。）の 
「【請求項１】　
　被検体との間で超音波を送受信する探触子と，該探触子に超音波信号を供給する送信部と，前記探触子により受波された反射エコー信号を受信する受信部と，受信された反射エコー信号に基づいて超音波像を再構成する画像構成部と，再構成された超音波像を表示する表示部と，前記各部を制御する制御部とを備え，
　前記被検体に投与される非崩壊型の造影剤の作用を励起させる造影撮像用の超音波信号と組織撮像用の超音波信号を時分割で交互に切り替える手段を有したことを特徴とする超音波診断装置。」
を，
「【請求項１】
　被検体との間で超音波を送受信する探触子と，該探触子に超音波信号を供給する送信部と，前記探触子により受波された反射エコー信号を受信する受信部と，受信された反射エコー信号に基づいて超音波像を再構成する画像構成部と，再構成された超音波像を表示する表示部と，前記各部を制御する制御部とを備え，
　前記被検体に投与される非崩壊型の造影剤
を共振させる周波数及び該造影剤を崩壊させない音圧に設定された
，前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された
　
　上記補正は，補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「非崩壊型の造影剤の作用を励起させる造影撮像用の超音波信号」および「組織撮像用の超音波信号」について，「非崩壊型の造影剤を共振させる周波数及び該造影剤を崩壊させない音圧に設定された造影撮像用の超音波信号」および「前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された組織撮像用の超音波信号」と限定するものである。
　してみると，上記補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前（以下，「平成１８年改正前」という。）の特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当するものである。
　
　そこで，補正後の請求項１に係る発明（以下，「補正発明」という。）が特許出願の際に独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について，以下検討する。　
　
２　引用刊行物の記載事項
　本願出願前に頒布され，原査定の拒絶の理由において引用された刊行物である特開平９−２０１３５９号公報（以下，「引用例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。なお，以下において，下線は当審にて付与したものである。 
（１−ア）
「【特許請求の範囲】
【請求項１】  
超音波造影剤を注入した被検体の所望部位における前記超音波造影剤の分布情報を得ることができる超音波診断装置において
前記所望部位の断面を超音波信号でスキャンするとともに，同一ラスタに対して通常Ｂモードとハーモニックモードに関する少なくとも２回のスキャンを行ってこの断面からエコー信号を得るスキャン手段と，このスキャン手段により得られたエコー信号に基づいて前記通常Ｂモードの画像データを得る第１の処理手段と，前記スキャン手段により得られたエコー信号に基づいて前記ハーモニックモードにおける送信基本成分に対する非基本波成分の画像データを得る第２の処理手段と，前記第１および第２の処理手段により処理された画像データを表示する表示手段とを，備えたことを特徴とする超音波診断装置。
・・・
【請求項８】  前記スキャン手段は，
前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとをフレーム毎に切り換えて行う制御手段を備える
【請求項９】  
前記制御手段は，前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとをフレーム毎にかつ交互に行わせる手段である
・・・
【請求項１１】  前記スキャン手段は，
前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとにおける前記超音波信号の送信条件をモード毎に制御する送信条件制御手段を備える
【請求項１２】  前記送信条件は前記超音波信号の周波数，音圧，波数，波形，焦点，送信レート，およびプローブ送信開口の内の少なくとも一つのパラメータを含む請求項１１記載の超音波診断装置。
【請求項１３】  
前記送信条件は前記超音波信号の周波数であり，この周波数は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定した
【請求項１４】  
前記送信条件は前記超音波信号の音圧であり，この音圧は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定した
　
（１−イ）
「【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は，超音波診断装置に係り，とくに，組織の血流パフュージョンの検出及びその定量評価を行うために，被検体に超音波造影剤を注入した状態で超音波スキャンを行う『ハーモニックエコー法』と呼ばれる撮像法を実施する機能を搭載した超音波診断装置に関する。」
　
（１−ウ）
「【０００３】・・・近年，持続性及び耐圧性が高い造影剤も開発されているが，造影剤が体内にあまりに長時間存続させることは侵襲性を増加させることになると予想されている。」
　
（１−エ）
「【０００５】さらに，近年では，超音波造影剤に因るコントラストエコーの増強効果を高める手法として『ハーモニックエコー法』が考えられている。ハーモニックエコー法は，造影剤の微小気泡が音響的な非線形現象，すなわち送信基本周波数に対する非線形成分，とくに２次高調波（ハーモニクス）成分の反射エコー信号を発生し易いことを利用したもので，ハーモニクスを生じ難い体内の臓器との間で信号レベル上の差別化を図ることに基礎を置いている。例えば，反射エコー信号には送信波の基本周波数成分と造影剤に因るハーモニクス成分を含むので，基本周波数成分をフィルタで除去した残りの信号を表示すれば，ハーモニクス成分，すなわち造影剤に因る増強程度を反映した画像が得られる。」
　
（１−オ）
「【０００７】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら，上述したハーモニックエコー法に拠る診断を実施する場合，ハーモニックエコー法に基づく映像化のみを実施するだけでは，以下に述べる如く，様々な不都合が生じる。
【０００８】第１に，診断モードに関する問題がある。超音波造影剤の投与（注入）前においては，体内の臓器，血管あるいは血液の非線形効果が小さいため，この時点でハーモニックエコー法（ハーモニックモード）を実施しても画像情報としては殆ど何にも得られない。このため，造影剤投与前に関心部位を探し，設定する場合，ハーモニックモードを通常のグレースケールの断層像を診るＢモード（通常Ｂモード）に切り換えてそれを行う必要があり，その分，操作が煩わしくなる。
【０００９】第２に，観測部位の特定に関する問題がある。超音波造影剤を投与してその染影度を観測していくと，染影効果は次第に衰えていくので，臓器形状を観測できない場合，観測部位が断層面上の観測対象臓器から不用意にずれてしまっても観測者は気付かないということがある。このような事態が想定されるので，診断結果には当然に信頼性への疑念が付きまとう。
【００１０】第３に，超音波造影剤の主成分である微小気泡に起因した問題がある。この微小気泡は非常にデリケートで，特定の超音波を照射すると消失することが分かっている。・・・この報告は，本発明者の実験でも検証されており，臨床で用いる程度の音圧でも気泡崩壊が起こり得ることが確認された。さらに，気泡は入射音圧に対してその大きさ（径）に依存した周波数特性を示すことが知られている。とくに，共振周波数下では，気泡は大振幅の振動を引き起こし，崩壊あるいはキャビテーションが起こる。超音波照射に因る気泡消失が造影剤（微小気泡）の供給スピードよりも速いレーで生じると，造影剤に拠る増強信号は得られないことになる。したがって，超音波信号の送信音圧，送信周波数，送信レート，プローブの送信開口，送信焦点などに送信条件を表す物理量の適切値を考慮する必要がある。しかし，従来ではそのような点は未だ考慮まされていなかった。
【００１１】
本発明は，上述した不都合に鑑みてなされたもので，ハーモニックエコー法を実施する場合，モード間の切り換えを不要にし，操作性を高めるとともに，信頼性の高い血流動態の診断情報を得ることができるようにすることを，その目的とする
　
（１−カ）
「【００１８】
【発明の実施の形態】以下，この発明の一つの実施の形態を図１〜図７を参照して説明する。この実施形態に係る超音波診断装置は，心臓，とくに左心室系の筋肉への血流状態の診断情報を得て異常部位を同定する構成を採用する。しかしながら，本発明の超音波診断装置は必ずしもそのような，心筋への血流状態を診断対象とする場合に限定されるものではない。
【００１９】図１に示す
超音波診断装置は，システム全体の制御中枢として機能する装置本体１１と，この装置本体１１に接続された心電計（ＥＣＧ）１２，超音波プローブ１３，及び操作ユニット１４とを備える
・・・
【００２１】
装置本体１１は図示の如く，プローブ１３に接続された超音波送信部２１および超音波受信部２２，超音波受信部２２の出力側に順に置かれた切換スイッチ２３，ＢＰＦ２４，レシーバ部２５，ＤＳＣ（デジタル・スキャン・コンバータ）部２６，メモリ合成部２７，ならびに表示器２８を備える。この装置本体１１はさらに，心電計１２の出力側に順に接続されたアンプ３１および参照データメモリ３２を備える。ＤＳＣ部２６にはフレームメモリ２９が接続されている。装置本体１１はさらに，操作ユニット１４からの操作データを受けるＣＰＵ（中央処理装置）４１を備えるとともに，制御中枢の一翼を担うトリガ信号発生器４２，タイミング信号発生器４３をも備える
【００２２】
超音波送信部２１は，パルス発生器５１，送信遅延回路５２，切換スイッチ５３，および，通常Ｂモード用パルサ５４Ｂ，ハーモニックモード用パルサ５４Ｈを有する
　
（１−キ）
「【００２８】さらに，通常モード用パルサ５４Ｂおよびハーモニックモード用パルサ５４Ｈが発生する駆動電圧パルス（送信パルス）の駆動周波数，波数，音圧は，互いのモードにおいて最適値になるように，本実施形態では例えば図５に示す如く設定されている。なお，これらの駆動条件はモード毎に各パルサに固定しておいてもよいし，ＣＰＵ４１からの指令に応じて切換可能に構成しておいてもよい。」
　
（１−ク）
「【００２９】パルサの駆動周波数は，例えば，通常Ｂモードでは３．７５ＭＨｚに，ハーモニックモードでは２．５ＭＨｚに設定される。ハーモニックモードにおける駆動周波数を通常Ｂモードと同じ，例えば３．７５ＭＨｚとすると，ハーモニック受信信号は７．５ＭＨｚという高い周波数となり，エコー信号が生体減衰の影響など受け，受信感度が劣化するし，周波数が高くなるほど，回路設計の条件も厳しくなる。これを避けるために，ハーモニックモードでは駆動周波数を通常Ｂモードよりも下げている。これに対し，両モードの駆動周波数を共通化しようとして，ハーモニックモードに合わせた低めの周波数値を設定すると，通常Ｂモードではスペックルパターンが粗くなり，画質の劣化は避けられない。したがって，上述のようにモード毎に的確な駆動周波数を設定することは極めて有効である。
・・・
【００３１】
さらに，音圧は，一例として，通常Ｂモードでは例えば『１６』（駆動電圧のコーディング値：相対値）に，ハーモニックモードでは『１０』に設定される。この理由は気泡の消失の程度等を考慮しているからである
　
（１−ケ）
「【００４０】メモリ合成部２７は，通常Ｂモードおよびハーモニックモードの画像データを再構築するとともに，ＣＰＵ４１から送られてくる表示態様の制御信号に応じて各モードの画像データおよび参照データを１フレームの画像に合成する。このフレーム画像データは表示部２８により順次読み出される。表示部２８では，内蔵するＤ／Ａ変換器でアナログ量に変換し，ＴＶモニタに表示する。両モードの画像データの合成態様としては後述するように，両画像データを並べる，または重畳する態様が典型的である。この結果，通常Ｂモードにより被検体の組織形状の空間的分布が，ハーモニックモードにより注入造影剤の空間分布がそれぞれビジュアルに表示される。」
　
（１−コ）
「【００４１】ＣＰＵ４１は，常時は，所定のメインプログラムを実行しており，操作ユニット１４からモード自動切換に拠るスキャン開始指令を受けたときは，これに応答して図３に示す処理を行ってスキャン制御をタイミング信号発生器４３に自動的に指令する。またＣＰＵ４１は，トラックボール１４ＣなどからＲＯＩ設定の信号を受けたときは，ＲＯＩ（関心領域）に関するグラフィックデータをメモリ合成部２７に送り，表示画像に重畳させる処理を行う。さらに，ＣＰＵ４１はキーボード１４Ａなどから表示部２８のＴＶモニタでの表示態様が指令されたときは，その表示態様を指令する信号をメモリ合成部２７に送る。さらにまた，ＣＰＵ４１はモード切換スイッチ１４Ｄからの診断モードが指定されたときは，強制的にいずれかのモード（通常モードまたはハーモニックモード）をタイミング信号発生器４３に指令する。」
　
（１−サ）
「【００５３】・・・図６は，
通常Ｂモードの画像Ｉ
ｎｏｒｍａｌ
（組織形状の空間分布を表す断層像）
【００５４】以上の結果，まず，ハーモニックモールドの画像に加えて，通常Ｂモードの断層像も常時同一モニタに表示されている。このため，造影剤投与前に関心部位を探し，設定する場合でも，従来のように，わざわざＢモード（通常Ｂモード）に切り換える必要が無く，操作性が各段に向上する。
【００５５】また，超音波造影剤を投与した後，時間経過につれて染影効果は次第に衰えていく。ハーモニックモードの画像では臓器形状を観測できない場合であっても，通常Ｂモードの断層像も常時同一モニタに表示されているから，観測部位が観測対象臓器から不用意にずれてしまっても観測者はこれに容易に気付くことができる。したがって，診断結果の信頼性も向上する。」
　
（１−シ）
「【００５６】さらに，ハーモニックモード時の超音波信号の送信音圧，送信周波数，送信レート，プローブの送信開口，送信焦点などの送信条件を，通常Ｂモードのときとは積極的に異ならせ，より適切な量を設定している。これにより，超音波造影剤の崩壊による消失などを考慮したスキャンが可能になり，高精度で高信頼性の血流動態の画像を得ることができる。」
　
（１−ス）
「【００６６】さらに図１０に別の変形例を示す。この変形例は両モードに対するスキャン順序の制御に関する。前述した実施形態ではラスタ毎にハーモニックモードおよび通常Ｂモードのスキャンを交互に行い，所定数のラスタ操作を終えると両モードの画像データが共に得られる手法を採用している。本変形例はこのスキャン法の多様化を図るものである。
【００６７】
基本的には，モード毎にラスタの方向を変えて１フレーム分のスキャン（例えば１２０回のスキャン）をまとめて行い，一方のモードの１フレーム分のスキャンが終わると，もう一方のモードのスキャンに移行する
例えばモード別に交互に行ってもよい
　
（１−セ）
「【００６８】・・・前述したように，造影剤の微小気泡は非常にデリケートで，超音波の照射に消失していくから，造影剤の供給スピードよりも速いレートで超音波照射による気泡消失が起こると，ハーモニック信号は減少したり，または得られないことになる。しかしながら，図１０の変形例によれば，ハーモニックモードの画像は４Ｔ［秒］毎に得られ，スキャンの時間間隔を大きくすることができる。この結果，微小気泡が関心部位に十分供給され，ハーモニック信号が良好に得られる。ただし，この場合，
通常Ｂモードの駆動周波数はハーモニックモードのそれとは異なる値に設定し，ハーモニックモードにて音響的非線形現象を発生する微小気泡（この気泡は大きさに依存する）を通常送信によって極力破壊しないようにすることが望ましい
　
（１−ソ）
　【図５】には，ハーモニックモードおよび通常Ｂモードに対するパラメータ例として，ハーモニックモードにおけるパルサの駆動周波数として２．５ＭＨｚ，音圧（駆動電圧の相対値）として『１０』を採用し，通常Ｂモードにおけるパルサの駆動周波数として３．７５ＭＨｚ，音圧（駆動電圧の相対値）として『１６』を採用した例が記載されている。
　
　上記摘記事項，特に，摘記事項（１−ア）および（１−カ）からみて，引用例１には，以下の発明が記載されていると認められる。
　
「超音波造影剤を注入した被検体の所望部位における前記超音波造影剤の分布情報を得ることができる超音波診断装置において，
　システム全体の制御中枢として機能する装置本体１１と，この装置本体１１に接続された心電計１２，超音波プローブ１３，および，操作ユニット１４を備え，
　前記装置本体１１は，前記プローブ１３に接続された超音波送信部２１および超音波受信部２２，前記超音波受信部２２の出力側に順に置かれた切換スイッチ２３，ＢＰＦ２４，レシーバ部２５，ＤＳＣ部２６，メモリ合成部２７，表示部２８，および，前記心電計１２の出力側に順に接続されたアンプ３１，参照データメモリ３２，並びに，前記ＤＳＣ部２６に接続されたフレームメモリ２９，前記操作ユニット１４からの操作データを受けるＣＰＵ４１，制御中枢の一翼を担うトリガ信号発生器４２，タイミング信号発生器４３を備え，
　前記超音波送信部２１は，パルス発生器５１，送信遅延回路５２，切換スイッチ５３，通常Ｂモード用パルサ５４Ｂ，および，ハーモニックモード用パルサ５４Ｈを有し，
　前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとをフレーム毎にかつ交互に行わせる制御手段，および，前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとにおける前記超音波信号の送信条件をモード毎に制御する送信条件制御手段を備え，
　前記送信条件は，前記超音波信号の周波数および音圧であり，前記周波数は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定し，前記音圧は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定した，
　超音波診断装置。」（以下，「引用発明」という。）
　
　また，同様に，本願出願前に頒布され，原査定の拒絶の理由において引用された刊行物である特開２００３−２３０５５９号公報（以下，「周知例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（２−ア）
「【０００２】
【従来の技術】超音波診断に用いられる造影剤（微小気泡）は，超音波照射により破壊され，照射音圧が高いほど破壊されやすい。
造影効果を継続させるためには，音圧を下げて造影剤の破壊を抑制しながら映像化するなどの工夫が必要である（リアルタイムパフュージョンイメージング，ＲＰＩ）
　
　また，本願出願前に頒布された刊行物である特表２００２−５４２８６９号公報（以下，「周知例２」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（３−ア）
「【００１７】
  
微小気泡の再灌流を実時間で連続的に観察できるようにするため，発信パルスは微小気泡を破裂若しくは破壊しないことが必要である。本発明の一局面によれば，微小気泡を実時間で映像化するため低エネルギーパルスが使用される。このエネルギーは，微小気泡を非線形的に共鳴させ，高調波的に映像化するために十分に高いが，微小気泡を実質的に破裂させるほど高くはない
　
（３−イ）
「【００２８】
  好ましい一実施例において，微小気泡造影剤の実時間映像化は，多重パルス技術を用いて造影剤がカラーで表示された実時間画像のシーケンスにより構成され，造影剤は，たとえば，血管壁又は心筋のような周囲の組織構造の濃淡表示の上に重ねられるか，或いは，濃淡表示と合成される。濃淡表示は，微小気泡が流れるか，或いは，灌流する組織構造の輪郭を描写し，造影剤の実時間カラー表示と同時に実時間で表示される。
典型的に，濃淡構造を生成するＢモードパルスは，造影剤が観察されているサンプル容積に対するエコーのアンサンブル集合を獲得するため使用される多重パルスシーケンスと時間的にインターリーブされ，両方のタイプのパルスは，低パワーレベルであり，実質的に造影剤の破壊を生じさせない
　
　また，同様に，本願出願前に頒布された刊行物である米国特許第６０１５３８４号明細書（以下，「周知例３」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（４−ア）
「Any of the various methods of transmission as discussed above may be performed at different power levels. For example, transmissions associated with tissue motion imaging may be low power transmissions. The power is selected so that the ultrasonic waves do not destroy any contrast agent. Ultrasonic waves associated with B-mode harmonic imaging are also preferably associated with low power, so as not to destroy any contrast agent. In alternative embodiments, either one or both of Doppler tissue motion or B-mode perfusion imaging are associated with higher power transmission (e.g. contrast agent destructive power levels).」（４欄３２〜４２行，
当審仮訳
「上記にて議論されるような種々の送信方法は，異なるパワーレベルにて行なわれてもよい。
例えば，組織運動イメージングに関連した送信は，低パワーの送信かもしれない。パワーは，超音波が造影剤を破壊しないように，選択される。Ｂモード高調波イメージングに関連した超音波も，好ましくは，どんな造影剤も破壊しないように低パワーである
　
３　対比・判断
　
（１）対比 
　補正発明と引用発明とを対比する。
　
ア　引用発明の「超音波プローブ１３」，「超音波送信部２１」，「超音波受信部２２」および「表示部２８」は，その機能および構造からみて，補正発明の「被検体との間で超音波を送受信する探触子」，「該探触子に超音波信号を供給する送信部」，「前記探触子により受波された反射エコー信号を受信する受信部」および「再構成された超音波像を表示する表示部」に，それぞれ相当する。
　また，引用例１に関する上記摘記事項（１−ケ）に「【００４０】メモリ合成部２７は，通常Ｂモードおよびハーモニックモードの画像データを再構築するとともに，ＣＰＵ４１から送られてくる表示態様の制御信号に応じて各モードの画像データおよび参照データを１フレームの画像に合成する。・・・」と記載されていることからみて，引用発明の「メモリ合成部２７」は，補正発明の「受信された反射エコー信号に基づいて超音波像を再構成する画像構成部」に相当する。
　さらに，引用例１に関する上記摘記事項（１−キ）に「【００２８】・・・これらの駆動条件は・・・ＣＰＵ４１からの指令に応じて切換可能に構成しておいてもよい。」と記載され，上記摘記事項（１−コ）に「【００４１】ＣＰＵ４１は，常時は，所定のメインプログラムを実行しており，操作ユニット１４からモード自動切換に拠るスキャン開始指令を受けたときは，これに応答して図３に示す処理を行ってスキャン制御をタイミング信号発生器４３に自動的に指令する。またＣＰＵ４１は，トラックボール１４ＣなどからＲＯＩ設定の信号を受けたときは，ＲＯＩ（関心領域）に関するグラフィックデータをメモリ合成部２７に送り，表示画像に重畳させる処理を行う。さらに，ＣＰＵ４１はキーボード１４Ａなどから表示部２８のＴＶモニタでの表示態様が指令されたときは，その表示態様を指令する信号をメモリ合成部２７に送る。さらにまた，ＣＰＵ４１はモード切換スイッチ１４Ｄからの診断モードが指定されたときは，強制的にいずれかのモード（通常モードまたはハーモニックモード）をタイミング信号発生器４３に指令する。」と記載されていることからみて，引用発明の「ＣＰＵ４１」は，超音波診断装置の各部を制御しているといえるから，補正発明の「前記各部を制御する制御部」に相当する。
　してみると，引用発明の「システム全体の制御中枢として機能する装置本体１１と，この装置本体１１に接続された心電計１２，超音波プローブ１３，および，操作ユニット１４を備え，前記装置本体１１は，前記プローブ１３に接続された超音波送信部２１および超音波受信部２２，前記超音波受信部２２の出力側に順に置かれた切換スイッチ２３，ＢＰＦ２４，レシーバ部２５，ＤＳＣ部２６，メモリ合成部２７，表示部２８，および，前記心電計１２の出力側に順に接続されたアンプ３１，参照データメモリ３２，並びに，前記ＤＳＣ部２６に接続されたフレームメモリ２９，前記操作ユニット１４からの操作データを受けるＣＰＵ４１，制御中枢の一翼を担うトリガ信号発生器４２，タイミング信号発生器４３を備え」る点は，補正発明の「被検体との間で超音波を送受信する探触子と，該探触子に超音波信号を供給する送信部と，前記探触子により受波された反射エコー信号を受信する受信部と，受信された反射エコー信号に基づいて超音波像を再構成する画像構成部と，再構成された超音波像を表示する表示部と，前記各部を制御する制御部とを備え」る点に相当する。
　
イ　引用例１に関する上記摘記事項（１−エ）に「【０００５】さらに，近年では，超音波造影剤に因るコントラストエコーの増強効果を高める手法として『ハーモニックエコー法』が考えられている。ハーモニックエコー法は，造影剤の微小気泡が音響的な非線形現象，すなわち送信基本周波数に対する非線形成分，とくに２次高調波（ハーモニクス）成分の反射エコー信号を発生し易いことを利用したもので，ハーモニクスを生じ難い体内の臓器との間で信号レベル上の差別化を図ることに基礎を置いている。」と記載されていることからみて，引用発明の「前記ハーモニックモードのスキャン」「における前記超音波信号」と，補正発明の「前記被検体に投与される非崩壊型の造影剤を共振させる周波数及び該造影剤を崩壊させない音圧に設定された造影撮像用の超音波信号」とは，「前記被検体に投与される造影剤に２次高調波成分の反射エコー信号を発生させる周波数に設定された造影撮像用の超音波信号」である点において共通する。
　
ウ　引用例１に関する上記摘記事項（１−サ）に「【００５３】・・・図６は，通常Ｂモードの画像Ｉｎｏｒｍａｌ（組織形状の空間分布を表す断層像）とハーモニックモードの画像Ｉｈａｒｍｏｎｉｃ（超音波造影剤の空間分布を表す断層像）とを１画面中に分割・並列表示したものである。・・・」と記載されていることからみて，引用発明の「前記通常Ｂモードのスキャン」「における前記超音波信号」は，組織撮像用の超音波信号であるといえる。また，引用発明では，「前記周波数は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定し」ているのであるから，引用発明では，組織撮像用の超音波信号の周波数は，造影撮像用の超音波信号の周波数と異なる周波数に設定されているといえる。また，引用例１に関する上記摘記事項（１−セ）に「【００６８】・・・ハーモニックモードにて音響的非線形現象を発生する微小気泡（この気泡は大きさに依存する）を通常送信によって極力破壊しないようにすることが望ましい。」と記載されていることからみて，引用発明では，組織撮像用の超音波信号の音圧は，造影剤を崩壊させない音圧に設定されているといえる。
　してみると，引用発明の「前記通常Ｂモードのスキャン」「における前記超音波信号」は，補正発明の「前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された組織撮像用の超音波信号」に相当する。
　
エ　引用発明の「フレーム毎にかつ交互に行わせる」は，補正発明の「時分割で交互に切り替える」に相当する。
　
オ　上記「イ」〜「エ」を総合すると，引用発明の「前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとをフレーム毎にかつ交互に行わせる制御手段，および，前記通常Ｂモードのスキャンと前記ハーモニックモードのスキャンとにおける前記超音波信号の送信条件をモード毎に制御する送信条件制御手段を備え，前記送信条件は，前記超音波信号の周波数および音圧であり，前記周波数は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定し，前記音圧は前記通常Ｂモードよりも前記ハーモニックモードの方を低く設定した」点と，補正発明の「前記被検体に投与される非崩壊型の造影剤を共振させる周波数及び該造影剤を崩壊させない音圧に設定された造影撮像用の超音波信号と，前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された組織撮像用の超音波信号を時分割で交互に切り替える手段を有した」点とは，「前記被検体に投与される造影剤に２次高調波成分の反射エコー信号を発生させる周波数に設定された造影撮像用の超音波信号と，前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された組織撮像用の超音波信号を時分割で交互に切り替える手段を有した」点で共通する。
　
　してみると，両者は， 
　
（一致点）
「被検体との間で超音波を送受信する探触子と，該探触子に超音波信号を供給する送信部と，前記探触子により受波された反射エコー信号を受信する受信部と，受信された反射エコー信号に基づいて超音波像を再構成する画像構成部と，再構成された超音波像を表示する表示部と，前記各部を制御する制御部とを備え，
　前記被検体に投与される造影剤に２次高調波成分の反射エコー信号を発生させる周波数に設定された造影撮像用の超音波信号と，前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された組織撮像用の超音波信号を時分割で交互に切り替える手段を有した超音波診断装置。」
の点で一致し，以下の点で相違する。
　
（相違点）造影撮像用の超音波信号が，補正発明では，前記被検体に投与される「非崩壊型の造影剤を共振させる周波数及び該造影剤を崩壊させない音圧に設定された」ものであるのに対し，引用発明では，そのような構成でない点。
　
（２）上記相違点について
ア　造影撮像用の超音波信号が，「非崩壊型の造影剤を崩壊させない音圧に設定された」ものである点について
　本願明細書の段落【０００６】に「このような非崩壊型の造影剤の造影効果を十分に発揮させるためには，気泡を崩壊させないように，音圧が比較的低く，かつ気泡の共振周波数に対応した超音波を照射する必要がある。・・・」と記載されていることからみて，補正発明の「非崩壊型の造影剤」は，気泡を崩壊させないように，音圧が比較的低く設定された場合における造影剤を包含している。
　他方，造影剤を使用する超音波診断装置において，気泡を崩壊させないように，造影撮像用の超音波信号による音圧を低く設定するようにすること，すなわち，造影撮像用の超音波信号が，「非崩壊型の造影剤を崩壊させない音圧に設定された」ものとすることは，例えば，上記周知例１〜３（上記摘記事項（２−ア），（３−イ）および（４−ア））にも記載されているように，本願出願前に周知である。
　そして，引用発明も上記周知技術も，造影剤を使用する超音波診断装置である点において共通の技術分野に属するものである。また，当該分野において，撮像のリアルタイム性を向上させるようにすることは，例えば，上記周知例１に関する上記摘記事項（２−ア），上記周知例２に関する上記摘記事項（３−ア），および，米国特許第６４１９６３２号明細書の２２欄３〜９行にも記載されているように，周知の技術的課題であり，引用発明も当該分野に属するものである以上，上記周知の技術的課題を有しているといえる。さらに，引用例１に関する上記摘記事項（１−ク）には「【００３１】さらに，音圧は，一例として，通常Ｂモードでは例えば『１６』（駆動電圧のコーディング値：相対値）に，ハーモニックモードでは『１０』に設定される。この理由は気泡の消失の程度等を考慮しているからである。」と記載され，上記摘記事項（１−セ）には「造影剤の供給スピードよりも速いレートで超音波照射による気泡消失が起こると，ハーモニック信号は減少したり，または得られないことになる。しかしながら，図１０の変形例によれば，ハーモニックモードの画像は４Ｔ［秒］毎に得られ，スキャンの時間間隔を大きくすることができる。この結果，微小気泡が関心部位に十分供給され，ハーモニック信号が良好に得られる。」と記載されていることからみて，引用発明では，組織撮像用の超音波信号による造影剤の崩壊のみならず，造影撮像用の超音波信号による造影剤の崩壊も，リアルタイム撮像を行う上で障害になることが示唆されているといえる。
　そうすると，引用発明において，上記周知の技術的課題を解決するために，上記周知技術を適用し，造影撮像用の超音波信号が「非崩壊型の造影剤を崩壊させない音圧に設定された」ものとすることは，当業者であれば何ら困難性はなく，容易に想到し得る事項であるといえる。
　
イ　造影撮像用の超音波信号が，「非崩壊型の造影剤を共振させる周波数に設定された」ものである点について
　崩壊型あるいは非崩壊型の造影剤を使用する超音波診断装置において，造影撮像用の超音波信号が，造影剤を共振させる周波数に設定されたものであることは，例えば，周知例２に関する上記摘記事項（３−ア）に「・・・このエネルギーは，微小気泡を非線形的に共鳴させ，高調波的に映像化するために十分に高いが，微小気泡を実質的に破裂させるほど高くはない。・・・」と記載され，特開平１１−２４４２８４号公報に「【０００２】【従来の技術】・・・このようなマイクロバルーンは，マイクロバルーンが送波超音波の周波数に共振することに由来する非線形なエコー(echo)源性により，送波超音波の第２高調波エコーを発生する。そこで，第２高調波エコーに基づいて画像を生成することにより，体内における造影剤の分布を画像化するようにしている。【０００３】マイクロバルーン造影剤を用いた造影撮像には，マイクロバルーンの殻を破壊しない音圧レベル(revel) の超音波を送波し，第２高調波エコーに基づく画像を生成する非破壊モード(mode)の他に，マイクロバルーンの殻を破壊する音圧レベルの超音波を送波し，殻の破壊に伴って発生する誘発音響放射(ASAE : acoustically stimulated acoustic emission)やサブハーモニックスエコー(subharmonics echo) 等に基づいて画像を生成する破壊モードとがある。」と記載されているように，技術常識である。そうすると，上記「ア」で検討のように，引用発明の造影剤を「非崩壊型の造影剤」とした場合において，造影撮像用の超音波信号は，「非崩壊型の造影剤を共振させる周波数に設定された」ものであるといえる。
　なお，仮に，上記「ア」で検討のように，引用発明の造影剤を「非崩壊型の造影剤」とした場合において，造影撮像用の超音波信号は，「造影剤を共振させる周波数に設定された」ものといえなかったとしても，「造影剤を共振させる周波数に設定された」ものとした方が，強い反射エコーが得られて好ましいことは技術常識であり，また，そのような周波数に設定することは，上記周知例２および特開平１１−２４４２８４号公報に上記のとおり記載されているように，本願出願前に周知であるから，そのような周波数に設定することは，当業者が適宜なし得る設計的事項であるといえる。
　
　そして，本願明細書に記載された補正発明によってもたらされる効果は，引用例１および周知技術から，当業者であれば予測することができる程度のものであり，格別顕著なものとはいえない。
　
　したがって，補正発明は，引用発明および周知技術に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により，特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
　なお，請求人は，平成２２年８月３０日付けで提出された審尋に対する回答書の６頁１行〜７頁１行において，「前記造影撮像用の超音波信号に対応した反射エコー信号は，前記造影剤を崩壊させない音圧により気泡を振動させて得られるものであり，前記表示部は，前記造影撮像用の超音波信号に対応した反射エコー信号に基づき再構成した造影剤由来の超音波像を表示するときに，前記組織撮像用の超音波信号に対応した反射エコー信号に基づき再構成した組織由来の超音波像を位置決め画像として参照表示する」ことを付加する補正を行いたい旨主張している。
　しかし，上記「（２）上記相違点について　ア」で提示した上記周知例１〜３においても，「造影撮像用の超音波信号に対応した反射エコー信号は，造影剤を崩壊させない音圧により気泡を振動させて得られるもの」であることが技術常識である。また，引用例１に関する上記摘記事項（１−サ）に「・・・【００５４】以上の結果，まず，ハーモニックモールドの画像に加えて，通常Ｂモードの断層像も常時同一モニタに表示されている。このため，造影剤投与前に関心部位を探し，設定する場合でも，従来のように，わざわざＢモード（通常Ｂモード）に切り換える必要が無く，操作性が各段に向上する。【００５５】また，超音波造影剤を投与した後，時間経過につれて染影効果は次第に衰えていく。ハーモニックモードの画像では臓器形状を観測できない場合であっても，通常Ｂモードの断層像も常時同一モニタに表示されているから，観測部位が観測対象臓器から不用意にずれてしまっても観測者はこれに容易に気付くことができる。・・・」と記載されていることからみて，引用発明も，「前記表示部は，前記造影撮像用の超音波信号に対応した反射エコー信号に基づき再構成した造影剤由来の超音波像を表示するときに，前記組織撮像用の超音波信号に対応した反射エコー信号に基づき再構成した組織由来の超音波像を位置決め画像として参照表示する」ものであるといえる。
　そうすると，補正発明を上記のように限定しても，進歩性を有することとはならない。
　よって，請求人の上記主張は，採用することができない。
　
４　まとめ
　以上のとおりであるから，本件補正は，平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので，同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により，却下すべきものである。 
　
　
第３　本願発明について
　
１　本願発明
　以上のとおり，本件補正は，却下されることとなったから，本件特許出願人が特許を受けようとする発明として特定する事項は，平成２１年４月３０日付けの手続補正によって補正された特許請求の範囲の請求項１〜３に記載されたとおりのものと認められ，その請求項１は，次のとおりである。（以下，「本願発明」という。）　
「【請求項１】　
　被検体との間で超音波を送受信する探触子と，該探触子に超音波信号を供給する送信部と，前記探触子により受波された反射エコー信号を受信する受信部と，受信された反射エコー信号に基づいて超音波像を再構成する画像構成部と，再構成された超音波像を表示する表示部と，前記各部を制御する制御部とを備え，
　前記被検体に投与される非崩壊型の造影剤の作用を励起させる造影撮像用の超音波信号と組織撮像用の超音波信号を時分割で交互に切り替える手段を有したことを特徴とする超音波診断装置。」 
　
２　引用刊行物の記載事項　
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例，周知例，および，その記載事項は，上記「第２　２　引用刊行物の記載事項」に記載したとおりである。
　
３　判断　
　本願発明は，補正発明から，「非崩壊型の造影剤を共振させる周波数及び該造影剤を崩壊させない音圧に設定された造影撮像用の超音波信号」および「前記造影剤に係る前記周波数と異なる周波数及び前記造影剤を崩壊させない音圧に設定された組織撮像用の超音波信号」との限定を元に戻し，「非崩壊型の造影剤の作用を励起させる造影撮像用の超音波信号」および「組織撮像用の超音波信号」としたものである。
　そうすると，本願発明の構成要件をすべて含み，さらに他の構成要件を付加したものに相当する補正発明が，上記「第２　３　対比・判断」において検討のとおり，引用発明および周知技術に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，本願発明も同様の理由により，引用発明および周知技術に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。
　
４　むすび　
　以上のとおり，本願発明は，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから，その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。　
　
　よって，結論のとおり審決する。