【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年4月18日(2011.4.18)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トラマドールと、糖代替物として、サッカリン、シクラメート又はアセスルファームとの医薬用塩であって、水及び（又は）水性体液中でのその塩の溶解度が≦１００ｍｇ／ｍｌである、上記医薬用塩。
【請求項２】
上記溶解度が≦３０ｍｇ／ｍｌである、請求項１記載の医薬用塩。
【請求項３】
上記溶解度が≦１０ｍｇ／ｍｌである、請求項２記載の医薬用塩。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩及びその他の有効物質及び（又は）助剤を含有する医薬。
【請求項５】
痛み、尿失禁、咳、炎症反応及び（又は）アレルギー反応、鬱病、薬物乱用及び（又は）アルコール乱用、胃炎、下痢、心臓血管系疾患、呼吸器系疾患、精神疾患及び（又は）癲癇の治療／コントロールのための請求項４記載の医薬。
【請求項６】
痛みのコントロール用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項７】
尿失禁の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項８】
咳の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項９】
炎症反応及びアレルギー反応の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１０】
鬱病の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１１】
薬物乱用及び（又は）アルコール乱用の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１２】
胃炎の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１３】
下痢の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１４】
心臓血管性疾患の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１５】
呼吸器系疾患の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１６】
精神疾患の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１７】
癲癇の治療用医薬の製造への、請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩の使用。
【請求項１８】
請求項１〜３のいずれか１つに記載の、少なくとも１種のトラマドール塩及びその他の有効物質及び（又は）助剤を含有する投薬形。
【請求項１９】
顆粒、微細粒子、マイクロ錠剤又はペレットから選ばれる多様の形態である、請求項１８記載の投薬形。
【請求項２０】
多様の形態がカプセル中に詰められてるか、又は錠剤、迅速に崩壊する錠剤又は発泡錠剤の形に、あるいは錠剤に圧縮されるペレットの形にある、請求項１９記載の投薬形。
【請求項２１】
少なくとも１種の耐胃液性コーティングを有する、請求項１９又は２０の投薬形。
【請求項２２】
ゲル、チューインガム；油性又は水性液体から選ばれる液体、又はスプレーとして成形されて存在する、請求項１８記載の投薬形。
【請求項２３】
スプレーが舌下スプレーとして成形されて存在する、請求項２２記載の投薬形。
【請求項２４】
少なくとも１種の徐放性マトリックスを有する、請求項１８〜２１のいずれか１つに記載の投薬形。
【請求項２５】
少なくとも１種の徐放性コーティングを有する、請求項１８〜２１又は２４のいずれかに記載の投薬形。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
トラマドール塩酸塩、すなわち（１ＲＳ、２ＲＳ）−２−［（ジメチルアミノ）メチル］−１−（３−メトキシフェニル）−シクロへキサノール−塩酸塩、は激しい及び中程度に激しい痛みのコントロール及び尿失禁の治療に適する。米国特許第３，６５２，５８９号明細書及び国際特許出願（ＷＯ）第９８／４６２１６号明細書には、有効物質トラマドールと無機酸、たとえば硫酸、硝酸又はリン酸との別の塩、及び有効物質トラマドールと有機酸、たとえば安息香酸、サリチル酸又はフタル酸との別の塩を痛みのコントロール用又は尿失禁の治療用医薬の製造に使用することが記載されている。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
痛みのコントロールでの上記塩の優れた効果にもかかわらず、有効物質トラマドール及びその容易に溶解する塩の著しい苦味が、患者に薬用量処方の厳守規定をなくし、そして有効物質を服用直後に放出する薬剤の不足した摂取を生じさせる。これに反して、被覆処理及び複合体化処理、たとえば味覚の改善に使用されるフィルムコーティングの塗布は、薬剤形から有効物質の直ちの放出に影響を与える。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
糖代替物はすべての酸性糖代替物が適当であり、これらは少なくとも１価の負荷電した形の形成下で有効物質トラマドールと共に塩を形成することができる。糖代替物はサッカリン、シクラメート、アセスルファーム又はこれらの糖代替物の少なくとも２種から成る混合物であるのが好ましい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本発明の医薬用塩の製造に、トラマドール及び（又は）トラマドールの少なくとも極めて良好な水溶性塩と少なくとも１種の糖代替物の少なくとも１種の遊離酸及び（又は）少なくとも１種の水溶性塩を反応させる。好ましくはトラマドールのこのような塩と糖代替物の水溶性塩を水性媒体中で中性ｐＨ値で反応させる。トラマドールの塩としてはトラマドール塩酸塩を使用するのが好ましい。糖代替物の塩として、好ましくはサッカリン及び（又は）シクラメート及び（又は）アセスルファームのナトリウム−、カリウム−、カルシウム−又はアンモニウム塩及び（又は）糖代替物の遊離酸として、サッカリン及び（又は）シクラメマート及び（又は）アセスルファームの遊離酸を使用する。トラマドールそれ自体と糖代替物の遊離酸を反応させる場合、これらを有機溶剤、好ましくはアルコール、特に好ましくはエタノール中で反応させる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
本発明のもう一つに対象は医薬有効物質として少なくとも１種の本発明のトラマドール塩及び場合によりその他の有効物質及び（又は）助剤を含有する医薬である。この医薬は痛み、尿失禁、咳、炎症反応及び（又は）アレルギー反応、鬱病、薬物乱用及び（又は）アルコール乱用、胃炎、下痢、心臓血管系疾患、呼吸器系疾患、精神疾患及び（又は）癲癇の治療／コントロールのために使用されるのが好ましい。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本発明の対象はまた痛み、尿失禁、咳、炎症反応及び（又は）アレルギー反応、鬱病、薬物乱用及び（又は）アルコール乱用、胃炎、下痢、心臓血管系疾患、呼吸器系疾患、精神疾患及び（又は）癲癇の治療／コントロールのための医薬を製造するために、少なくとも１種の本発明のトラマドール塩を使用する方法である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
例２：
トラマドール塩酸塩３０．０ｇ（０．１モル）を水２０ｇ中に溶解し、攪拌下に徐々に水３６ｇ中にナトリウムシクラメート２０．１３ｇ（０．１モル）を有する溶液と徐々に混合する。ついで得らた溶液を１６時間５℃の温度で保存する。トラマドールシクラメートが結晶形で得られ、慣用の方法にしたがって単離し、エタノールを用いて精製する。