【手続補正書】
【提出日】平成22年11月2日(2010.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脱ミエリン形成状態を処置するための組み合わせ物であって、
ａ）免疫調節性である、治療に効果的な量の第１薬剤と、
ｂ）ミエリン修復を促進する、治療に効果的な量の第２薬剤と
を含み、
前記第１薬剤および前記第２薬剤を投与することが前記脱ミエリン形成状態の処置に相乗治療効果をもたらす、組み合わせ物。
【請求項２】
前記第１薬剤および前記第２薬剤が相乗作用量で存在する、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
脱ミエリン形成状態を処置するための組み合わせ物であって、
ａ）免疫調節性である、治療に効果的な量の第１薬剤と、
ｂ）オリゴデンドロサイト分化を促進する、治療に効果的な量の第２薬剤と、
ｃ）オリゴデンドロサイト増殖を促進する、治療に効果的な量の第３薬剤と
を含み、
前記第１薬剤、前記第２薬剤、および前記第３薬剤を投与することが前記脱ミエリン形成状態の処置に相乗治療効果をもたらす、組み合わせ物。
【請求項４】
前記相乗効果が前記第１薬剤の単独または前記第２薬剤の単独の治療効果よりも１倍より多く大きい、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記脱ミエリン形成状態が多発性硬化症である、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記第１薬剤が自己免疫応答を抑制する、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記第１薬剤がＴ細胞、形質細胞、またはマクロファージを標的にする、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記第１薬剤が自己免疫応答においてＴ細胞受容体シグナリングを抑制する、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
前記第１薬剤または前記第２薬剤が改変ペプチドリガンド、ペプチド結合細胞、アンチセンス分子、ｓｉＲＮＡ、アプタマー、小分子、および抗体からなる群から選択される、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
前記第１薬剤がリガンド、またはその受容体に特異的であり、前記リガンドがＣＤ８０、ＣＤ８６、ＣＤ２８、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ２２、ＣＤ２５、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ４５、ＣＤ４５ＲＢ、ＣＤ４９、ＣＤ６２、ＣＤ６９、およびＣＤ１５４からなる群から選択される、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
前記第１薬剤がＣＤ８０抗体またはＣＤ３抗体である、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記第２薬剤がＮｏｔｃｈシグナリングを抑制する、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
前記第２薬剤がＩｇＭ抗体である、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
前記第２薬剤がγ−セクレターゼ抑制物質である、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
前記第２薬剤がＤＡＰＴ、Ｌｙ４１１５７５、ＩＩＩ−３１−Ｃ、およびｒＨＩｇＭ２２からなる群から選択される、請求項１または３に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
前記第２薬剤が再ミエリン化を促進し、
前記第１薬剤および前記第２薬剤を投与することが再ミエリン化を促進する際に相乗治療効果をもたらす、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
再ミエリン化を促進するための薬を調製するための、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物の使用。
【請求項１８】
前記第１薬剤および前記第２薬剤が同時に投与されない、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
前記第１薬剤が前記第２薬剤と同時に投与される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
前記相乗効果が前記第１薬剤の単独または前記第２薬剤の単独の治療効果よりも１倍より多く大きい、請求項１〜１６および１８〜１９のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項２１】
前記第１薬剤または前記第２薬剤が改変ペプチドリガンド、ペプチド結合細胞、アンチセンス分子、ｓｉＲＮＡ、アプタマー、小分子、および抗体からなる群から選択される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
前記第１薬剤がリガンド、またはその受容体に特異的であり、前記リガンドがＣＤ８０、ＣＤ８６、ＣＤ２８、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ２２、ＣＤ２５、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ４５、ＣＤ４５ＲＢ、ＣＤ４９、ＣＤ６２、ＣＤ６９、およびＣＤ１５４からなる群から選択される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
参照による援用
本明細書に記述するすべての刊行物および特許出願を、それぞれ個別の刊行物または特許出願を参考として援用されることを具体的にかつ個別に示したかのように、同じ程度まで参考として本明細書で援用する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
脱ミエリン形成状態を処置するための組成物であって、
ａ）免疫調節性である、治療に効果的な量の第１薬剤と、
ｂ）ミエリン修復を促進する、治療に効果的な量の第２薬剤と
を含み、
前記第１薬剤および前記第２薬剤を投与することが前記脱ミエリン形成状態の処置に相乗治療効果をもたらす、組成物。
（項目２）
前記第１薬剤および前記第２薬剤が相乗作用量で存在する、項目１に記載の組成物。
（項目３）
脱ミエリン形成状態を処置するための組成物であって、
ａ）免疫調節性である、治療に効果的な量の第１薬剤と、
ｂ）オリゴデンドロサイト分化を促進する、治療に効果的な量の第２薬剤と、
ｃ）オリゴデンドロサイト増殖を促進する、治療に効果的な量の第３薬剤と
を含み、
前記第１薬剤、前記第２薬剤、および前記第３薬剤を投与することが前記脱ミエリン形成状態の処置に相乗治療効果をもたらす、組成物。
（項目４）
前記相乗効果が前記第１薬剤の単独または前記第２薬剤の単独の治療効果よりも１倍より多く大きい、項目１または３に記載の組成物。
（項目５）
前記脱ミエリン形成状態が多発性硬化症である、項目１または３に記載の組成物。
（項目６）
前記第１薬剤が自己免疫応答を抑制する、項目１または３に記載の組成物。
（項目７）
前記第１薬剤がＴ細胞、形質細胞、またはマクロファージを標的にする、項目１または３に記載の組成物。
（項目８）
前記第１薬剤が自己免疫応答においてＴ細胞受容体シグナリングを抑制する、項目１または３に記載の組成物。
（項目９）
前記第１薬剤または前記第２薬剤が改変ペプチドリガンド、ペプチド結合細胞、アンチセンス分子、ｓｉＲＮＡ、アプタマー、小分子、および抗体からなる群から選択される、項目１または３に記載の組成物。
（項目１０）
前記第１薬剤がリガンド、またはその受容体に特異的であり、前記リガンドがＣＤ８０、ＣＤ８６、ＣＤ２８、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ２２、ＣＤ２５、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ４５、ＣＤ４５ＲＢ、ＣＤ４９、ＣＤ６２、ＣＤ６９、およびＣＤ１５４からなる群から選択される、項目１または３に記載の組成物。
（項目１１）
前記第１薬剤がＣＤ８０抗体またはＣＤ３抗体である、項目１または３に記載の組成物。
（項目１２）
前記第２薬剤がＮｏｔｃｈシグナリングを抑制する、項目１または３に記載の組成物。
（項目１３）
前記第２薬剤がＩｇＭ抗体である、項目１または３に記載の組成物。
（項目１４）
前記第２薬剤がγ−セクレターゼ抑制物質である、項目１または３に記載の組成物。
（項目１５）
前記第２薬剤がＤＡＰＴ、Ｌｙ４１１５７５、ＩＩＩ−３１−Ｃ、およびｒＨＩｇＭ２２からなる群から選択される、項目１または３に記載の組成物。
（項目１６）
脱ミエリン形成状態を処置するための方法であって、
ａ）免疫調節性である、治療に効果的な量の第１薬剤と、
ｂ）再ミエリン化を促進する、治療に効果的な量の第２薬剤と
を、必要とする被験者に投与することを含み、
前記第１薬剤および前記第２薬剤を投与することが再ミエリン化を促進する際に相乗治療効果をもたらす、方法。
（項目１７）
再ミエリン化を促進する方法であって、
ａ）共培養において、細胞を、免疫調節性である第１薬剤と接触させることと、
ｂ）前記細胞を、再ミエリン化を促進する第２薬剤と接触させることと
を含み、
前記細胞を、前記第１薬剤および前記第２薬剤と接触させることが再ミエリン化を促進する際に相乗効果をもたらす、方法。
（項目１８）
脱ミエリン形成状態を処置するための方法であって、
ａ）免疫調節性である、治療に効果的な量の第１薬剤と、
ｂ）オリゴデンドロサイト分化を促進する、治療に効果的な量の第２薬剤と、
ｃ）オリゴデンドロサイト増殖を促進する、治療に効果的な量の第３薬剤と、
を、必要とする被験者に投与することを含み、
前記第１薬剤、前記第２薬剤、および前記第３薬剤を投与することが前記脱ミエリン形成状態を処置する際に相乗治療効果をもたらす、方法。
（項目１９）
前記第１薬剤および前記第２薬剤が同時に投与されない、項目１６または１７に記載の方法。
（項目２０）
前記第１薬剤が前記第２薬剤と同時に投与される、項目１６または１７に記載の方法。
（項目２１）
前記相乗効果が前記第１薬剤の単独または前記第２薬剤の単独の治療効果よりも１倍より多く大きい、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目２２）
前記第１薬剤または前記第２薬剤が改変ペプチドリガンド、ペプチド結合細胞、アンチセンス分子、ｓｉＲＮＡ、アプタマー、小分子、および抗体からなる群から選択される、項目１６または１７に記載の方法。
（項目２３）
前記第１薬剤がリガンド、またはその受容体に特異的であり、前記リガンドがＣＤ８０、ＣＤ８６、ＣＤ２８、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ２２、ＣＤ２５、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ４５、ＣＤ４５ＲＢ、ＣＤ４９、ＣＤ６２、ＣＤ６９、およびＣＤ１５４からなる群から選択される、項目１６または１７に記載の方法。
（項目２４）
前記第１薬剤がＣＤ８０抗体またはＣＤ３抗体である、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目２５）
前記第２薬剤がＮｏｔｃｈシグナリングを抑制する、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目２６）
前記第２薬剤がＩｇＭ抗体またはγ−セクレターゼ抑制物質である、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目２７）
前記第２薬剤がＤＡＰＴ、Ｌｙ４１１５７５、ＩＩＩ−３１−Ｃ、およびｒＨＩｇＭ２２からなる群から選択される、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目２８）
前記脱ミエリン形成状態が多発性硬化症である、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目２９）
前記第１薬剤が自己免疫応答を抑制する、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目３０）
前記第１薬剤がＴ細胞、形質細胞、またはマクロファージを標的にする、項目１６または１７に記載の方法。
（項目３１）
前記第１薬剤が自己免疫応答においてＴ細胞受容体シグナリングを抑制する、項目１６、１７、または１８に記載の方法。
（項目３２）
前記接触させることがｉｎ  ｖｉｔｒｏで起こる、項目１７に記載の方法。
（項目３３）
前記接触させることがｉｎ  ｖｉｖｏで起こる、項目１７に記載の方法。