【手続補正書】
【提出日】平成22年2月1日(2010.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口投与用の単位剤形の医薬組成物であって、
ａ）治療有効量の第１の薬剤であって、該第１の薬剤は、患者の消化管からの薬物の吸収を減らし、該第１の薬剤の本質的にすべてが、摂取後の薬剤の放出を遅延させる膜で取り囲まれるか、または摂取後の該薬剤の放出を遅延させる成分とともに製剤化される、治療有効量の第１の薬剤と、
ｂ）治療有効量の第２の薬剤であって、該第２の薬剤は、患者の消化管からの薬物の吸収を減らさない、治療有効量の第２の薬剤と
を含み、
該単位剤形が患者によって摂取されると、
ｉ）該第２の薬剤は、該第１の薬剤よりも前に該単位剤形から該患者の消化管内に放出され、
ｉｉ）該第１の薬剤は、Ｔｍａｘ２の少なくとも４分の１に等しい時間の間にわたって該単位剤形から放出されず、ここでＴｍａｘ２とは、該第２の薬剤が単独の活性薬剤として患者に投与された場合に該第２の薬剤がピーク血漿濃度に達するのに必要な時間である、医薬組成物。
【請求項２】
前記単位剤形が多層錠である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記第１の薬剤の放出が摂取後最短でも１５分間遅延され、前記第２の薬剤が摂取後５分以内に前記剤形から放出される、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記第１の薬剤の本質的にすべてが単一の核層に存在し、前記第２の薬剤の本質的にすべてが該核層の外側の１つ以上の層に存在する、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記剤形がカプセル剤である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記第１の薬剤の放出が摂取後最短でも１５分間遅延され、前記第２の薬剤が摂取後５分以内に前記剤形から放出される、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記カプセル剤が前記第１の薬剤の複数の粒子を含み、前記第２の薬剤の本質的にすべてが該粒子の外側に存在する、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記第１の薬剤がトリプタンである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記トリプタンが、スマトリプタン、エレトリプタン、リザトリプタン、フロバトリプタン、アルモトリプタン、ゾルミトリプタン、およびナラトリプタンからなる群から選択される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記トリプタンが、前記単位剤形中に２５ｍｇと１００ｍｇとの間の量で存在するスマトリプタンである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記第２の薬剤が非麻薬性鎮痛薬である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記鎮痛薬が、アセトアミノフェンまたはＮＳＡＩＤのいずれかである、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記鎮痛薬が、イブプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、オキサプロジン、エトドラク、ケトロラク、ナブメトン、メフェナム酸、インドメタシン、ピロキシカム、セレコキシブ、およびロフェコキシブからなる群から選択されるＮＳＡＩＤである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記ＮＳＡＩＤが、前記単位剤形中に２００ｍｇと６００ｍｇとの間の量で存在するナプロキセンである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
患者の片頭痛を処置するための請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記第１の薬剤がオピオイド鎮痛薬である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記オピオイド鎮痛薬が、アルフェンタニル、ブプレノルフィン、ブトルファノール、コデイン、デゾシン、ジヒドロコデイン、フェンタニル、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、レボルファノール、メペリジン、メタドン、モルヒネ、ナルブフィン、オキシコドン、オキシモルホン、ペンタゾシン、プロピラム、プロポキシフェン、スフェンタニル、およびトラマドールからなる群から選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記第２の薬剤が非麻薬性鎮痛薬である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記鎮痛薬がアセトアミノフェンまたはＮＳＡＩＤのいずれかである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記鎮痛薬が、ナプロキセン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、オキサプロジン、エトドラク、ケトロラク、ナブメトン、メフェナム酸、インドメタシン、ピロキシカム、セレコキシブ、およびロフェコキシブからなる群から選択されるＮＳＡＩＤである、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
患者の疼痛を処置するための請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
経口投与用の単位剤形の医薬組成物であって、
ａ）治療有効量のトリプタンと、
ｂ）アセトアミノフェンおよびＮＳＡＩＤからなる群から選択される治療有効量の鎮痛剤と
を含み、
ｉ）該鎮痛薬は、該剤形が摂取された後５分以内に該単位剤形から該患者の消化管内に放出され、
ｉｉ）該トリプタンは、該剤形が摂取された後少なくとも２０分間、該剤形から該トリプタミンを放出しない膜で取り囲まれるか、または該トリプタンは、該剤形が摂取された後少なくとも２０分間にわたって該トリプタミンの放出を遅延させる成分とともに製剤化される、
医薬組成物。
【請求項２３】
前記トリプタンが、スマトリプタン、エレトリプタン、リザトリプタン、フロバトリプタン、アルモトリプタン、ゾルミトリプタン、およびナラトリプタンからなる群から選択される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記鎮痛薬が、ナプロキセン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、オキサプロジン、エトドラク、ケトロラク、ナブメトン、メフェナム酸、インドメタシン、ピロキシカム、セレコキシブ、およびロフェコキシブからなる群から選択されるＮＳＡＩＤである、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記トリプタンが、前記単位剤形中に２５ｍｇと１００ｍｇとの間の量で存在するスマトリプタンである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記ＮＳＡＩＤが、前記単位剤形中に２００ｍｇと６００ｍｇとの間の量で存在するナプロキセンである、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
患者の片頭痛を処置するための請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
経口投与用の単位剤形の医薬組成物であって、
ａ）治療有効量のオピオイド鎮痛薬と、
ｂ）アセトアミノフェンおよびＮＳＡＩＤからなる群から選択される治療有効量の非麻薬性鎮痛薬と
を含み、
ｉ）前記非麻薬性鎮痛薬は、該剤形が摂取された後５分以内に該単位剤形から該患者の消化管内に放出され、
ｉｉ）該オピオイド鎮痛薬は、該剤形が摂取された後少なくとも２０分間にわたって該剤形から該オピオイド鎮痛薬を放出しない膜で取り囲まれるか、または該オピオイド鎮痛薬は、該剤形が摂取された後少なくとも２０分間にわたって該オピオイド鎮痛薬の放出を遅延させる成分とともに製剤化される、
医薬組成物。
【請求項２９】
前記オピオイド鎮痛薬が、アルフェンタニル、ブプレノルフィン、ブトルファノール、コデイン、デゾシン、ジヒドロコデイン、フェンタニル、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、レボルファノール、メペリジン、メタドン、モルヒネ、ナルブフィン、オキシコドン、オキシモルホン、ペンタゾシン、プロピラム、プロポキシフェン、スフェンタニル、およびトラマドールからなる群から選択される、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記非麻薬性鎮痛薬が、ナプロキセン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、オキサプロジン、エトドラク、ケトロラク、ナブメトン、メフェナム酸、インドメタシン、ピロキシカム、セレコキシブ、およびロフェコキシブからなる群から選択されるＮＳＡＩＤである、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記ＮＳＡＩＤが、前記剤形中に２００ｍｇと６００ｍｇとの間の量で存在するナプロキセンである、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記単位剤形が錠剤であり、該錠剤において前記ナプロキセンと前記オピオイド鎮痛薬とが膜によって互いに分離されており、該ナプロキセンは、該オピオイド鎮痛薬を含有する層または核を完全に取り囲む層に存在しない、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
患者の疼痛を処置するための請求項３０に記載の医薬組成物。