【手続補正書】
【提出日】平成23年4月20日(2011.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数層構造体であって、
ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、少なくとも１つのＰＶＤＣ層；ならびに
該ＰＶＤＣ層に付着させられた、結合層であって、該結合層は、ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンドを含み、該アミン反応性官能基は、カルボン酸無水物残基、エポキシ基、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、結合層、
を含む、複数層構造体。
【請求項２】
前記エチレンコポリマーは、エチレンと、（ｉ）ビニルカルボン酸エステル、または（ｉｉ）不飽和カルボン酸もしくはそのエステルとのコポリマーを含む、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項３】
前記構造体は、前記ＰＶＤＣ層および前記結合層から本質的になる、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項４】
第２の層をさらに含む、請求項１に記載の複数層構造体であって、前記結合層は、前記ＰＶＤＣ層と、該第２の層との間に配置される、複数層構造体。
【請求項５】
前記第２の層は、熱シール可能である、請求項４に記載の複数層構造体。
【請求項６】
前記第２の層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンコポリマー、ポリエチレンコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるポリマーを含む、請求項４に記載の複数層構造体。
【請求項７】
前記ＰＶＤＣ層に付着させられた皮膜層を、前記結合層と隔てた該ＰＶＤＣ層の側面上にさらに含む、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項８】
前記皮膜層は、ポリエステルポリエーテルコポリマーを含む、請求項７に記載の複数層構造体。
【請求項９】
前記結合層と隔てた前記ＰＶＤＣ層の側面上に配置された第３の層をさらに含み、該第３の層は、ビニルクロリド含有ポリマーを実質的に含まずかつ第２の結合層によって該ＰＶＤＣ層に付着させられている、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項１０】
前記結合層は、ポリアミドおよびマレイン酸無水物修飾エチレン−ビニルアセテートコポリマーのブレンドを含む、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項１１】
前記結合層は、ポリアミド、およびエチレンと、ビニルアセテート、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、およびアクリル酸からなる群より選択される成分とのエポキシ含有コポリマーのブレンドを含む、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項１２】
前記結合層は、ポリアミド、およびエチレン−メチルアクリレート−グリシジルメタクリレートターポリマーのブレンドを含む、請求項１に記載の複数層構造体。
【請求項１３】
複数層構造体であって、
皮膜層；
該皮膜層に付着させられたＰＶＤＣ層であって、該ＰＶＤＣ層は、熱シール層に付着させられたポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、ＰＶＤＣ層；
該ＰＶＤＣ層に付着させられた結合層であって、該結合層は、ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンドを含み、該アミン反応性官能基は、カルボン酸無水物残基、エポキシ基、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、結合層；ならびに
該結合層に付着させられた熱シール層、
を含む、複数層結合体。
【請求項１４】
第１の表面および第２の表面を有する複数層構造体であって、該複数層構造体は、
該構造体の該第１の表面にある皮膜層；
該皮膜層に付着させられた、ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含むＰＶＤＣ層；
該ＰＶＤＣ層の少なくとも一方の面に付着させられた少なくとも１つの結合層であって、該結合層は、ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンドを含み、該アミン反応性官能基は、カルボン酸無水物残基、エポキシ基、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、結合層；ならびに
該第１の表面の反対側にある第２の表面にある熱シール層、
を含む、複数層構造体。
【請求項１５】
前記ＰＶＤＣ層の一方の側面に付着させられた１つの結合層および該ＰＶＤＣ層の反対の側面に付着させられた１つの結合層を含み、該結合層および該ＰＶＤＣ層は、前記皮膜層と前記熱シール層との間に配置されている、請求項１４に記載の複数層構造体。
【請求項１６】
前記ＰＶＤＣ層の一方の側面に付着させられた１つの結合層および該ＰＶＤＣ層の反対の側面に付着させられた２つの隣接する結合層を含み、該結合層および該ＰＶＤＣ層は、前記皮膜層と前記熱シール層との間に配置される、請求項１４に記載の複数層構造体。
【請求項１７】
前記ＰＶＤＣ層の一方の側面に付着させられた２つの隣接する結合層および該ＰＶＤＣ層の反対の側面に付着させられた２つの隣接する結合層を含み、該結合層および該ＰＶＤＣ層は、前記皮膜層と前記熱シール層との間に配置される、請求項１４に記載の複数層構造体。
【請求項１８】
一部は、ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む少なくとも１つのＰＶＤＣ層、ならびに該ＰＶＤＣ層に付着させられた結合層を含む複数層フィルムによって規定される本体を備える容器であって、
該結合層は、ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンドを含み、該アミン反応性官能基は、カルボン酸無水物残基、エポキシ基、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、
容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
ポリ（ビニリデンクロリド）（ＰＶＤＣ）は、種々のパッケージング適用のための同時押し出しフィルム構造体中のバリア層であった。同時押し出し構造体においてＰＶＤＣを利用する困難性のうちの１つは、上記ＰＶＤＣ層を他のポリマー物質に接着するために適切な結合層(ｔｉｅ  ｌａｙｅｒ)を見いだすことである。種々の結合層物質（例えば、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、エチレンメチルアクリレート（ＥＭＡ）もしくはエチレンアクリル酸（ＥＡＡ））は、非レトルト可能適用（ｎｏｎ−ｒｅｔｏｒｔａｂｌｅ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）のためのＰＶＤＣとの結合層として使用されてきた。しかし、レトルト適用に耐え得るＰＶＤＣのための結合層物質はほとんど存在しない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
複数層構造体であって、
ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、少なくとも１つのＰＶＤＣ層；ならびに
該ＰＶＤＣ層に付着させられた、結合層であって、該結合層は、（ａ）ポリエーテルポリエステルコポリマー、（ｂ）約１２１℃より高い融解温度を有するポリウレタン、（ｃ）ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンド、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、結合層、
を含む、複数層構造体。
（項目２）
上記エチレンコポリマーは、エチレンと、（ｉ）ビニルカルボン酸エステル、または（ｉｉ）不飽和カルボン酸もしくはそのエステルとのコポリマーを含む、項目１に記載の複数層構造体。
（項目３）
上記アミン反応性官能基は、カルボン酸無水物残基、エポキシ基、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載の複数層構造体。
（項目４）
上記構造体は、上記ＰＶＤＣ層および上記結合層から本質的になる、項目１に記載の複数層構造体。
（項目５）
第２の層をさらに含む、項目１に記載の複数層構造体であって、上記結合層は、上記ＰＶＤＣ層と、該第２の層との間に配置される、複数層構造体。
（項目６）
上記第２の層は、熱シール可能である、項目５に記載の複数層構造体。
（項目７）
上記第２の層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンコポリマー、ポリエチレンコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるポリマーを含む、項目５に記載の複数層構造体。
（項目８）
上記ＰＶＤＣ層に付着させられた皮膜層を、上記結合層と隔てた該ＰＶＤＣ層の側面上にさらに含む、項目１に記載の複数層構造体。
（項目９）
上記皮膜層は、ポリエステルポリエーテルコポリマーを含む、項目８に記載の複数層構造体。
（項目１０）
上記結合層と隔てた上記ＰＶＤＣ層の側面上に配置された第３の層をさらに含み、該第３の層は、ビニルクロリド含有ポリマーを実質的に含まずかつ第２の結合層によって該ＰＶＤＣ層に付着させられている、項目１に記載の複数層構造体。
（項目１１）
上記ポリエーテルポリエステルコポリマーは、ポリシクロヘキサンジメタノールシクロヘキサンジカルボン酸ポリエーテルコポリマー、ポリテトラメチレングリコールポリブチレンテレフタレートコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載の複数層構造体。
（項目１２）
上記結合層は、ポリアミドおよびマレイン酸無水物修飾エチレン−ビニルアセテートコポリマーのブレンドを含む、項目１に記載の複数層構造体。
（項目１３）
上記結合層は、ポリアミド、およびエチレンと、ビニルアセテート、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、およびアクリル酸からなる群より選択される成分とのエポキシ含有コポリマーのブレンドを含む、項目１に記載の複数層構造体。
（項目１４）
上記結合層は、ポリアミド、およびエチレン−メチルアクリレート−グリシジルメタクリレートターポリマーのブレンドを含む、項目１に記載の複数層構造体。
（項目１５）
複数層構造体であって、
皮膜層；
該皮膜層に付着させられたＰＶＤＣ層であって、該ＰＶＤＣ層は、熱シール層に付着させられたポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、ＰＶＤＣ層；
該ＰＶＤＣ層に付着させられた結合層であって、該結合層は、（ａ）ポリエーテルポリエステルコポリマー、（ｂ）約１２１℃より高い融解温度を有するポリウレタン、（ｃ）ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンド、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、結合層；ならびに
該結合層に付着させられた熱シール層、
を含む、複数層結合体。
（項目１６）
第１の表面および第２の表面を有する複数層構造体であって、該複数層構造体は、
該構造体の該第１の表面にある皮膜層；
該皮膜層に付着させられた、ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含むＰＶＤＣ層；
該ＰＶＤＣ層の少なくとも一方の面に付着させられた少なくとも１つの結合層であって、該結合層は、（ａ）  ポリエーテルポリエステルコポリマー、（ｂ）約１２１℃より高い融解温度を有するポリウレタン、（ｃ）ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンド、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、結合層；ならびに
該第１の表面の反対側にある第２の表面にある熱シール層、
を含む、複数層構造体。
（項目１７）
上記ＰＶＤＣ層の一方の側面に付着させられた１つの結合層および該ＰＶＤＣ層の反対の側面に付着させられた１つの結合層を含み、該結合層および該ＰＶＤＣ層は、上記皮膜層と上記熱シール層との間に配置されている、項目１６に記載の複数層構造体。
（項目１８）
上記ＰＶＤＣ層の一方の側面に付着させられた１つの結合層および該ＰＶＤＣ層の反対の側面に付着させられた２つの隣接する結合層を含み、該結合層および該ＰＶＤＣ層は、上記皮膜層と上記熱シール層との間に配置される、項目１６に記載の複数層構造体。
（項目１９）
上記ＰＶＤＣ層の一方の側面に付着させられた２つの隣接する結合層および該ＰＶＤＣ層の反対の側面に付着させられた２つの隣接する結合層を含み、該結合層および該ＰＶＤＣ層は、上記皮膜層と上記熱シール層との間に配置される、項目１６に記載の複数層構造体。
（項目２０）
一部は、ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む少なくとも１つのＰＶＤＣ層、ならびに該ＰＶＤＣ層に付着させられた結合層を含む複数層フィルムによって規定される本体を備える容器であって、
該結合層は、（ａ）ポリエーテルポリエステルコポリマー、（ｂ）約１２１℃より高い融解温度を有するポリウレタン、（ｃ）ポリアミドおよびアミン反応性官能基を含むエチレンコポリマーを含むブレンド、ならびにこれらの組み合わせから選択される成分を含む、
容器。
（概要）
本開示は、１つ以上のポリ（ビニリデンクロリド）層を含む複数層構造体および上記複数層構造体から作製された容器に関する。一般的実施形態において、本開示は、ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（ビニリデンクロリド）コポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む１つ以上のＰＶＤＣ層を含む複数層構造体を提供する。上記複数層構造体は、上記ＰＶＤＣ層に付着させられた１つ以上の結合層をさらに含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
（詳細な説明）
本開示は、１つ以上のポリ（ビニリデンクロリド）層を含む複数層構造体に関する。上記複数層構造体は、上記複数層構造体から製造される医療用溶液の容器を製作するため、および同時押し出しプロセスに適切であり得る。上記複数層構造体はまた、例えば、約１２１℃の温度において、湿性熱滅菌（ｍｏｉｓｔ  ｈｅａｔ  ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ）に耐えることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
ＥＶＡは、結合層としてＰＶＤＣに対する良好な接着を作り出すが、低い融解温度を欠点としてもつので、ＥＶＡに対してより高い融解点物質を化学的に融合させる（ｇｒａｆｔ）ことは、ＥＶＡの温度抵抗性をもたらすために有用であり得る。マレイン酸無水物修飾ＥＶＡは、アミン官能基を有するポリマーと反応し得る。残余のアミン末端基を有しかつ１２０℃より高い融解温度を有するポリアミドは、ＥＶＡ上に融合させて、これを蒸気滅菌に耐えるように補助する見込みを有する。マレイン酸無水物修飾ＥＶＡの例としては、ＢＹＮＥＬ（登録商標）の商品名の下でＤｕＰｏｎｔ  Ｃｏ．によって販売されるものが挙げられる。ポリアミドの例としては、ＭＡＣＲＯＭＥＬＴ（登録商標）  ６９００Ｂが挙げられ、これは、高レベルのアミン末端基および約１２０℃の融解点を有する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本開示の実施形態における上記複数層構造体は、任意の適切な容器（例えば、薬学的／医学的化合物もしくは溶液のような物質を保持するために使用される）を製造するために使用され得る。図７に示される実施形態において、本開示は、流体チャンバを規定するために周囲シーム１０４に沿ってシールされる、第１の側壁１０２および上記第１の側壁の反対側の第２の側壁（示さず）を含む容器１００を提供する。上記容器１００は、上記容器１００の内容を満たすおよび空にするために使用される１つ以上のポートチューブ１０６および１０８を含み得る。上記側壁のうちの任意の１つ以上は、上記に示される上記複数層化構造体のいずれかから製造され得る。