【手続補正書】
【提出日】平成22年11月29日(2010.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粒子の集団を含むナノ粒子組成物であって、前記粒子の大部分が約１０〜約３００ｎｍの直径を有し、前記粒子が１種または複数の両親媒性実体を含むナノ粒子組成物。
【請求項２】
前記両親媒性実体が、ヒアルロン酸を含む、請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３】
前記粒子の大部分が約１０〜約２００ｎｍの範囲の直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４】
前記粒子の大部分が約１０〜約１００ｎｍの範囲の直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５】
前記粒子の大部分が約１０〜約５０ｎｍの範囲の直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６】
前記粒子の集団が、３００ｎｍを超える直径を有する粒子を実質的に含まない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７】
前記粒子の５０％未満が３００ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８】
前記粒子の２５％未満が３００ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９】
前記粒子の１０％未満が３００ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０】
前記粒子の５％未満が３００ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１１】
前記粒子の１％未満が３００ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１２】
前記粒子の集団が、１２０ｎｍを超える直径を有する粒子を実質的に含まない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１３】
前記粒子の５０％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１４】
前記粒子の２５％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１５】
前記粒子の１０％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１６】
前記粒子の５％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１７】
前記粒子の１％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１８】
最小粒子径と最大粒子径の差が約６００ｎｍを超えない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１９】
最小粒子径と最大粒子径の差が約２００ｎｍを超えない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２０】
最小粒子径と最大粒子径の差が約１００ｎｍを超えない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２１】
最小粒子径と最大粒子径の差が約５０ｎｍを超えない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２２】
前記粒子が５０〜２５０ｎｍの範囲の平均径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２３】
前記粒子が６５〜１５０ｎｍの範囲の平均径を有する請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２４】
有毒性溶媒を実質的に含まない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２５】
１０％未満の有毒性溶媒を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２６】
５％未満の有毒性溶媒を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２７】
１％未満の有毒性溶媒を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２８】
安定である請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項２９】
前記粒子の大部分が少なくとも２カ月間安定である請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３０】
前記粒子の大部分が少なくとも１２カ月間安定である請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３１】
前記粒子の大部分が少なくとも２４カ月間安定である請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３２】
高いせん断力にさらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３３】
高いせん断力に１０分間未満さらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３４】
高いせん断力に３０秒間未満さらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３５】
３，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３６】
１０，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３７】
１８，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３８】
２４，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３９】
マイクロ流動化によって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４０】
３，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４１】
１０，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４２】
１８，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４３】
２４，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４４】
前記マイクロ流動化が１回パスのマイクロ流動化である請求項１〜４３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４５】
キャビテーションによって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４６】
高圧均質化によって生成された請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４７】
１種または複数の生物学的活性物質を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４８】
前記生物学的活性物質が粒子中に封入されている請求項４７に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４９】
前記生物学的活性物質がミセル膜内に包み込まれている請求項４７に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５０】
前記生物学的活性物質が粒子表面と会合している請求項４７に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５１】
前記生物学的活性物質が１つまたは複数のボツリヌス毒素である請求項４７に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５２】
前記ボツリヌス毒素が、Ａ型、Ｂ型、Ｃ１型、Ｃ２型、Ｄ型、Ｆ型およびＧ型を含む群から選択される請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５３】
前記ボツリヌス毒素がＡ型ボツリヌス毒素である請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５４】
前記ボツリヌス毒素がボツリヌス毒素複合体である請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５５】
前記ボツリヌス毒素がアルブミンマトリックス中に取り込まれている請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５６】
前記ボツリヌス毒素が、精製されたボツリヌス毒素タンパク質またはその断片である請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５７】
前記ボツリヌス毒素が、他のタンパク質から単離されるかまたは実質的に単離される請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５８】
前記ボツリヌス毒素が、非毒性タンパク質から単離されるかまたは実質的に単離される請求項５１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５９】
皮膚を改変する、または変化させることなく皮膚に浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６０】
皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚に浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６１】
皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚の最上層を浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６２】
化学的浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく、皮膚に浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６３】
機械的浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく、皮膚に浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６４】
前記粒子が、皮膚を改変する、または変化させることなく皮膚に浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６５】
前記粒子が、皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚に浸透することができる請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６６】
前記生物学的活性物質が、皮膚を改変する、または変化させることなく皮膚に浸透することができる請求項４７に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６７】
前記生物学的活性物質が、皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚に浸透することができる請求項４７に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６８】
オイルを含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６９】
前記オイルが、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミおよび小麦胚種のオイルならびにその組合せからなる群から選択される請求項６８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７０】
前記オイルが大豆油である請求項６８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７１】
前記オイルが、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択される請求項６８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７２】
２つ以上のオイルを含まない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７３】
界面活性剤を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７４】
前記界面活性剤が非イオン性洗剤である請求項７３に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７５】
前記界面活性剤が、ホスホグリセリド；ホスファチジルコリン；ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）；ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（ＤＯＰＥ）；ジオレイルオキシプロピルトリエチルアンモニウム（ＤＯＴＭＡ）；ジオレオイルホスファチジルコリン；コレステロール；コレステロールエステル；ジアシルグリセロール；ジアシルグリセロールスクシネート；ジホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ）；ヘキサンデカノール；ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）などの脂肪族アルコール；ポリオキシエチレン−９−ラウリルエーテル；パルミチン酸またはオレイン酸などの表面活性脂肪酸；脂肪酸；脂肪酸モノグリセリド；脂肪酸ジノグリセリド；脂肪酸アミド；トリオレイン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ８５）グリココレート；モノラウリン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ２０）；ポリソルベート２０（Ｔｗｅｅｎ−２０）；ポリソルベート６０（Ｔｗｅｅｎ−６０）；ポリソルベート６５（Ｔｗｅｅｎ−６５）；ポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ−８０）；ポリソルベート８５（Ｔｗｅｅｎ−８５）；ポリオキシエチレンモノステアレート；サーファクチン；ポロキサマー；トリオレイン酸ソルビタンなどのソルビタン脂肪酸エステル；レシチン；リゾレシチン；ホスファチジルセリン；ホスファチジルイノシトール；スフィンゴミエリン；ホスファチジルエタノールアミン（セファリン）；カルジオリピン；ホスファチジン酸；セレブロシド；ジセチルホスフェート；ジパルミトイルホスファチジルグリセロール；ステアリルアミン；ドデシルアミン；ヘキサデシル−アミン；アセチルパルミテート；グリセロールリシノレエート；ヘキサデシルステアレート；ミリスチン酸イソプロピル；チロキサポール；ポリ（エチレングリコール）５０００−ホスファチジルエタノールアミン；ポリ（エチレングリコール）４００−モノステアレート；リン脂質；高い界面活性剤特性を有する合成および／または天然洗剤；デオキシコレート；シクロデキストリン；カオトロピック塩；イオン対形成剤；およびその組合せからなる群から選択される請求項７３に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７６】
前記界面活性剤がＴｗｅｅｎ８０である請求項７３に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７７】
２つ以上の界面活性剤を含まない請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７８】
オイルと界面活性剤を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７９】
前記オイルと界面活性剤が、０．５〜２．０の範囲の比で存在する請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８０】
前記オイルと界面活性剤が、０．５〜１．５の範囲の比で存在する請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８１】
前記オイルと界面活性剤が、０．５〜１．０の範囲の比で存在する請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８２】
前記オイルと界面活性剤が、１．０〜２．０の範囲の比で存在する請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８３】
前記オイルと界面活性剤が、１．５〜２．０の範囲の比で存在する請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８４】
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が１％〜３０％の範囲である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８５】
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が１％〜２０％の範囲である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８６】
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が約８％である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８７】
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が約５％である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８８】
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が１％〜３０％の範囲である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８９】
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が１％〜１０％の範囲である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９０】
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が約８％である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９１】
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が約５％である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９２】
前記オイルが、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミおよび小麦胚種のオイルならびにその組合せからなる群から選択される請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９３】
前記オイルが大豆油である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９４】
前記オイルが、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択される請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９５】
前記界面活性剤が非イオン性洗剤である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９６】
前記界面活性剤が、ホスホグリセリド；ホスファチジルコリン；ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）；ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（ＤＯＰＥ）；ジオレイルオキシプロピルトリエチルアンモニウム（ＤＯＴＭＡ）；ジオレオイルホスファチジルコリン；コレステロール；コレステロールエステル；ジアシルグリセロール；ジアシルグリセロールスクシネート；ジホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ）；ヘキサンデカノール；ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）などの脂肪族アルコール；ポリオキシエチレン−９−ラウリルエーテル；パルミチン酸またはオレイン酸などの表面活性脂肪酸；脂肪酸；脂肪酸モノグリセリド；脂肪酸ジノグリセリド；脂肪酸アミド；トリオレイン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ８５）グリココレート；モノラウリン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ２０）；ポリソルベート２０（Ｔｗｅｅｎ−２０）；ポリソルベート６０（Ｔｗｅｅｎ−６０）；ポリソルベート６５（Ｔｗｅｅｎ−６５）；ポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ−８０）；ポリソルベート８５（Ｔｗｅｅｎ−８５）；ポリオキシエチレンモノステアレート；サーファクチン；ポロキサマー；トリオレイン酸ソルビタンなどのソルビタン脂肪酸エステル；レシチン；リゾレシチン；ホスファチジルセリン；ホスファチジルイノシトール；スフィンゴミエリン；ホスファチジルエタノールアミン（セファリン）；カルジオリピン；ホスファチジン酸；セレブロシド；ジセチルホスフェート；ジパルミトイルホスファチジルグリセロール；ステアリルアミン；ドデシルアミン；ヘキサデシル−アミン；アセチルパルミテート；グリセロールリシノレエート；ヘキサデシルステアレート；ミリスチン酸イソプロピル；チロキサポール；ポリ（エチレングリコール）５０００−ホスファチジルエタノールアミン；ポリ（エチレングリコール）４００−モノステアレート；リン脂質；高い界面活性剤特性を有する合成および／または天然洗剤；デオキシコレート；シクロデキストリン；カオトロピック塩；イオン対形成剤およびその組合せからなる群から選択される請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９７】
前記界面活性剤がＴｗｅｅｎ８０である請求項７８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９８】
水性分散媒体中に分散された油性粒子を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９９】
前記油性粒子が、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミまたは小麦胚種のオイルからなる群から選択されるオイルを含む請求項９８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１００】
前記油性粒子が大豆油を含む請求項９８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０１】
前記油性粒子が、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択されるオイルを含む請求項９８に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０２】
油性分散媒体中に分散された水性粒子を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０３】
前記油性分散媒体が、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミおよび小麦胚種のオイルならびにその組合せからなる群から選択される請求項１０２に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０４】
前記油性分散媒体が大豆油である請求項１０２に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０５】
前記オイルが、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択される請求項１０２に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０６】
約１０〜約３００ｎｍの直径を有する粒子の集団を含むナノ粒子組成物であって、親水性成分および疎水性成分を含む少なくとも１つの両親媒性実体を含むナノ粒子組成物。
【請求項１０７】
約１０〜約３００ｎｍの直径を有する粒子の集団を含むナノ粒子組成物であって、高いせん断力にさらすことによって生成され、親水性成分および疎水性成分を含む少なくとも１つの両親媒性実体を含み、少なくとも１つの生物学的活性物質を含むナノ粒子組成物。
【請求項１０８】
約１０〜約３００ｎｍの直径を有する粒子の集団；
プルラン成分およびポリカプロラクトン成分を含む両親媒性実体；ならびに
少なくとも１つの生物学的活性物質
を含むナノ粒子組成物であって、高いせん断力にさらすことによって生成されたナノ粒子組成物。
【請求項１０９】
請求項１または１０６〜１０８に記載のナノ粒子組成物のいずれか１つを含む医薬組成物。
【請求項１１０】
クリーム剤、ローション剤、ゲル剤、軟膏、噴霧剤、粉剤、皮膚軟化剤およびその組合せからなる群から選択される請求項１０９に記載の組成物。
【請求項１１１】
クリーム剤である請求項１０９に記載の組成物。
【請求項１１２】
請求項１または１０６〜１０８のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を含む、被験体に生物学的活性物質を経皮的に投与するための組成物。
【請求項１１３】
請求項１または１０６〜１０８のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を含む、しわ、顔のしわの線および／または頸のしわを治療するための組成物。
【請求項１１４】
請求項１または１０６〜１０８のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を含む、しわ、顔のしわの線および／または頸のしわの発生を遅延させるための組成物。
【請求項１１５】
前記組成物が、皮膚の非標的部位に塗布することなく、皮膚上の標的部位への組成物の塗布を可能にするデバイスを用いて経皮的に投与されることを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１６】
前記生物学的活性物質のすべてが皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１７】
前記生物学的活性物質の少なくとも９９％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１８】
前記生物学的活性物質の少なくとも９５％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１９】
前記生物学的活性物質の少なくとも９０％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２０】
前記生物学的活性物質の少なくとも７５％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２１】
前記生物学的活性物質の少なくとも５０％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２２】
前記生物学的活性物質の少なくとも２５％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２３】
前記生物学的活性物質の少なくとも１０％が皮膚に浸透することを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２４】
前記しわ、顔のしわの線および／または頸のしわが、運動過多性の顔のしわの線、顔のしわ、広頸筋の横縞、デコルテ横縞およびその組合せからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１１３または１１４に記載の組成物。
【請求項１２５】
前記顔のしわが、額領域、眉間領域、前頭領域、側頭領域、リチド領域または眼窩領域の１つまたは複数を含むことを特徴とする、請求項１２４に記載の組成物。
【請求項１２６】
前記組成物が、被験体の皮膚の外観を改善するために投与されることを特徴とする、請求項１１２〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２７】
１種または複数の両親媒性実体を含むプレミックスを提供するステップと、
請求項１または１０６〜１０８のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物が得られる期間および条件下で、前記プレミックスを高いせん断力または高圧均質化にさらすステップと
を含む、ナノ粒子組成物を製造する方法。
【請求項１２８】
前記プレミックスが生物学的活性物質を含む請求項１２７に記載の方法。
【請求項１２９】
前記プレミックスがオイルを含む請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３０】
前記プレミックスが界面活性剤を含む請求項１２７に記載の方法。
【請求項１３１】
（ａ）プルラン成分およびポリカプロラクトン成分を含む両親媒性実体を含むプレミックスを提供するステップと、
（ｂ）前記プレミックスを含む溶液を形成させるステップと、
（ｃ）前記プレミックスを、請求項１または１０６〜１０８のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物が得られる期間および条件下で、高いせん断力または高圧均質化にさらすステップと
を含む、ナノ粒子組成物を製造する方法。
【請求項１３２】
（ａ）（ｉ）プルラン成分およびポリカプロラクトン成分を含む両親媒性実体；および（ｉｉ）生物学的活性物質
を含むプレミックスを提供するステップと、
（ｂ）前記プレミックスを含む溶液を形成させるステップと、
（ｃ）前記溶液を、請求項１または１０６〜１０８のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物が得られる期間および条件下で、高いせん断力または高圧均質化にさらすステップと
を含む、ナノ粒子組成物を製造する方法であって、
オイルと界面活性剤が０．５〜２．０（重量）の範囲の比で存在し、前記高いせん断力をマイクロ流動化によって発生させる、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
いくつかの実施形態では、本発明は、前立腺肥大を治療する方法は提供しない。いくつかの実施形態では、本発明は、筋肉けいれんおよび／または拘縮を含む神経筋の障害および状態を治療する方法は提供しない。いくつかの実施形態では、本発明は、多汗症を治療する方法は提供しない。いくつかの実施形態では、本発明は、頭痛を治療する方法は提供しない。いくつかの実施形態では、本発明は、ＴＭＪを治療する方法は提供しない。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
粒子の集団を含むナノ粒子組成物であって、前記粒子の大部分が約１０〜約３００ｎｍの直径を有し、前記粒子が１種または複数の両親媒性実体を含むナノ粒子組成物。
（項目２）
前記粒子の大部分が約１０〜約２５０ｎｍの範囲の直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３）
前記粒子の大部分が約１０〜約２００ｎｍの範囲の直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４）
前記粒子の大部分が約１０〜約１５０ｎｍの範囲の直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５）
前記粒子の大部分が約１０〜約１２０ｎｍの範囲の直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６）
前記粒子の大部分が約１０〜約１００ｎｍの範囲の直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７）
前記粒子の大部分が約１０〜約５０ｎｍの範囲の直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目８）
前記粒子の集団が、３００ｎｍを超える直径を有する粒子を実質的に含まない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目９）
前記粒子の５０％未満が３００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０）
前記粒子の２５％未満が３００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１）
前記粒子の１０％未満が３００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２）
前記粒子の５％未満が３００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３）
前記粒子の１％未満が３００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４）
前記粒子の集団が、２００ｎｍを超える直径を有する粒子を実質的に含まない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１５）
前記粒子の５０％未満が２００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１６）
前記粒子の２５％未満が２００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１７）
前記粒子の１０％未満が２００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１８）
前記粒子の５％未満が２００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１９）
前記粒子の１％未満が２００ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２０）
前記粒子の集団が、１２０ｎｍを超える直径を有する粒子を実質的に含まない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２１）
前記粒子の５０％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２２）
前記粒子の２５％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２３）
前記粒子の１０％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２４）
前記粒子の５％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２５）
前記粒子の１％未満が１２０ｎｍを超える直径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２６）
最小粒子径と最大粒子径の差が約６００ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２７）
最小粒子径と最大粒子径の差が約５００ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２８）
最小粒子径と最大粒子径の差が約４００ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目２９）
最小粒子径と最大粒子径の差が約３００ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３０）
最小粒子径と最大粒子径の差が約２００ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３１）
最小粒子径と最大粒子径の差が約１００ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３２）
最小粒子径と最大粒子径の差が約５０ｎｍを超えない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３３）
前記粒子が３００ｎｍの平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３４）
前記粒子が２００ｎｍの平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３５）
前記粒子が１５０ｎｍの平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３６）
前記粒子が１００ｎｍの平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３７）
前記粒子が７５ｎｍの平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３８）
前記粒子が５０ｎｍの平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３９）
前記粒子が１００〜３００ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４０）
前記粒子が５０〜２５０ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４１）
前記粒子が６０〜２００ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４２）
前記粒子が６５〜１５０ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４３）
前記粒子が７０〜１３０ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４４）
前記粒子が８０〜１１０ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４５）
前記粒子が９０〜１００ｎｍの範囲の平均径を有する項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４６）
有毒性溶媒を実質的に含まない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４７）
５０％未満の有毒性溶媒を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４８）
２５％未満の有毒性溶媒を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目４９）
１０％未満の有毒性溶媒を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５０）
５％未満の有毒性溶媒を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５１）
１％未満の有毒性溶媒を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５２）
安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５３）
前記粒子の大部分が少なくとも１日間安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５４）
前記粒子の大部分が少なくとも２週間安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５５）
前記粒子の大部分が少なくとも２カ月間安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５６）
前記粒子の大部分が少なくとも５カ月間安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５７）
前記粒子の大部分が少なくとも１２カ月間安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５８）
前記粒子の大部分が少なくとも２４カ月間安定である項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目５９）
高いせん断力にさらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６０）
高いせん断力に１０分間未満さらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６１）
高いせん断力に２分間未満さらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６２）
高いせん断力に１分間未満さらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６３）
高いせん断力に３０秒間未満さらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６４）
３，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６５）
１０，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６６）
１８，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６７）
２４，０００ｐｓｉを超える圧力にさらすことによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６８）
マイクロ流動化によって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６９）
３，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７０）
１０，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７１）
１８，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７２）
２４，０００ｐｓｉを超える圧力でのマイクロ流動化によって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７３）
前記マイクロ流動化が１回パスのマイクロ流動化である項目６８〜７２のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物。
（項目７４）
キャビテーションによって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７５）
高圧均質化によって生成された項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７６）
両親媒性実体が概略記載されているナノ粒子組成物。
（項目７７）
両親媒性実体が具体的に記載されているナノ粒子組成物。
（項目７８）
１種または複数の生物学的活性物質を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目７９）
前記生物学的活性物質が粒子中に封入されている項目７８に記載のナノ粒子組成物。
（項目８０）
前記生物学的活性物質がミセル膜内に包み込まれている項目７８に記載のナノ粒子組成物。
（項目８１）
前記生物学的活性物質が粒子表面と会合している項目７８に記載のナノ粒子組成物。
（項目８２）
前記生物学的活性物質が１つまたは複数のボツリヌス毒素である項目７８に記載のナノ粒子組成物。
（項目８３）
前記ボツリヌス毒素が、Ａ型、Ｂ型、Ｃ１型、Ｃ２型、Ｄ型、Ｆ型およびＧ型を含む群から選択される項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目８４）
前記ボツリヌス毒素がＡ型ボツリヌス毒素である項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目８５）
前記ボツリヌス毒素がボツリヌス毒素複合体である項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目８６）
前記ボツリヌス毒素複合体が、非毒性の血球凝集素タンパク質および非毒性の非血球凝集素タンパク質を含む項目８５に記載のナノ粒子組成物。
（項目８７）
前記ボツリヌス毒素がアルブミンマトリックス中に取り込まれている項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目８８）
前記アルブミンがヒトアルブミンである項目８７に記載のナノ粒子組成物。
（項目８９）
前記ボツリヌス毒素が、精製されたボツリヌス毒素タンパク質またはその断片である項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目９０）
前記ボツリヌス毒素が、他のタンパク質から単離されるかまたは実質的に単離される項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目９１）
前記ボツリヌス毒素が、非毒性タンパク質から単離されるかまたは実質的に単離される項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目９２）
前記ボツリヌス毒素がボツリヌス菌から単離される項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目９３）
前記ボツリヌス毒素が化学的に合成される項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目９４）
前記ボツリヌス毒素が組換え技術によって生成される項目８２に記載のナノ粒子組成物。
（項目９５）
皮膚を改変する、または変化させることなく皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目９６）
皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目９７）
皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚の最上層を浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目９８）
前記皮膚の最上層が角質層の表面である項目９７に記載のナノ粒子組成物。
（項目９９）
前記皮膚の最上層が皮膚の細孔を含む項目９７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１００）
前記皮膚の最上層が皮膚腺を含む項目９７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０１）
化学的浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく、皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０２）
機械的浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく、皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０３）
前記粒子が、皮膚を改変する、または変化させることなく皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０４）
前記粒子が、皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０５）
前記ボツリヌス毒素が、皮膚を改変する、または変化させることなく皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０６）
前記ボツリヌス毒素が、皮膚浸透促進剤または磨耗剤を使用することなく皮膚に浸透することができる項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０７）
オイルを含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０８）
前記オイルが、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミおよび小麦胚種のオイルならびにその組合せからなる群から選択される項目１０７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０９）
前記オイルが大豆油である項目１０７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１０）
前記オイルが、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択される項目１０７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１１）
２つ以上のオイルを含まない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１２）
界面活性剤を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１３）
前記界面活性剤が非イオン性洗剤である項目１１２に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１４）
前記界面活性剤が、ホスホグリセリド；ホスファチジルコリン；ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）；ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（ＤＯＰＥ）；ジオレイルオキシプロピルトリエチルアンモニウム（ＤＯＴＭＡ）；ジオレオイルホスファチジルコリン；コレステロール；コレステロールエステル；ジアシルグリセロール；ジアシルグリセロールスクシネート；ジホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ）；ヘキサンデカノール；ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）などの脂肪族アルコール；ポリオキシエチレン−９−ラウリルエーテル；パルミチン酸またはオレイン酸などの表面活性脂肪酸；脂肪酸；脂肪酸モノグリセリド；脂肪酸ジノグリセリド；脂肪酸アミド；トリオレイン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ８５）グリココレート；モノラウリン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ２０）；ポリソルベート２０（Ｔｗｅｅｎ−２０）；ポリソルベート６０（Ｔｗｅｅｎ−６０）；ポリソルベート６５（Ｔｗｅｅｎ−６５）；ポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ−８０）；ポリソルベート８５（Ｔｗｅｅｎ−８５）；ポリオキシエチレンモノステアレート；サーファクチン；ポロキサマー；トリオレイン酸ソルビタンなどのソルビタン脂肪酸エステル；レシチン；リゾレシチン；ホスファチジルセリン；ホスファチジルイノシトール；スフィンゴミエリン；ホスファチジルエタノールアミン（セファリン）；カルジオリピン；ホスファチジン酸；セレブロシド；ジセチルホスフェート；ジパルミトイルホスファチジルグリセロール；ステアリルアミン；ドデシルアミン；ヘキサデシル−アミン；アセチルパルミテート；グリセロールリシノレエート；ヘキサデシルステアレート；ミリスチン酸イソプロピル；チロキサポール；ポリ（エチレングリコール）５０００−ホスファチジルエタノールアミン；ポリ（エチレングリコール）４００−モノステアレート；リン脂質；高い界面活性剤特性を有する合成および／または天然洗剤；デオキシコレート；シクロデキストリン；カオトロピック塩；イオン対形成剤；およびその組合せからなる群から選択される項目１１２に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１５）
前記界面活性剤がＴｗｅｅｎ８０である項目１１２に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１６）
２つ以上の界面活性剤を含まない項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１７）
オイルと界面活性剤を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１８）
前記オイルと界面活性剤が、０．５〜２．０の範囲の比で存在する項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１９）
前記オイルと界面活性剤が、０．５〜１．５の範囲の比で存在する項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２０）
前記オイルと界面活性剤が、０．５〜１．０の範囲の比で存在する項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２１）
前記オイルと界面活性剤が、１．０〜２．０の範囲の比で存在する項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２２）
前記オイルと界面活性剤が、１．５〜２．０の範囲の比で存在する項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２３）
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が１％〜３０％の範囲である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２４）
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が１％〜２０％の範囲である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２５）
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が１％〜１０％の範囲である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２６）
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が約８％である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２７）
ナノ粒子組成物中のオイルの割合が約５％である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２８）
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が１％〜３０％の範囲である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１２９）
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が１％〜２０％の範囲である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３０）
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が１％〜１０％の範囲である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３１）
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が約８％である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３２）
ナノ粒子組成物中の界面活性剤の割合が約５％である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３３）
前記オイルが、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミおよび小麦胚種のオイルならびにその組合せからなる群から選択される項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３４）
前記オイルが大豆油である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３５）
前記オイルが、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択される項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３６）
前記界面活性剤が非イオン性洗剤である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３７）
前記界面活性剤が、ホスホグリセリド；ホスファチジルコリン；ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）；ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（ＤＯＰＥ）；ジオレイルオキシプロピルトリエチルアンモニウム（ＤＯＴＭＡ）；ジオレオイルホスファチジルコリン；コレステロール；コレステロールエステル；ジアシルグリセロール；ジアシルグリセロールスクシネート；ジホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ）；ヘキサンデカノール；ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）などの脂肪族アルコール；ポリオキシエチレン−９−ラウリルエーテル；パルミチン酸またはオレイン酸などの表面活性脂肪酸；脂肪酸；脂肪酸モノグリセリド；脂肪酸ジノグリセリド；脂肪酸アミド；トリオレイン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ８５）グリココレート；モノラウリン酸ソルビタン（Ｓｐａｎ２０）；ポリソルベート２０（Ｔｗｅｅｎ−２０）；ポリソルベート６０（Ｔｗｅｅｎ−６０）；ポリソルベート６５（Ｔｗｅｅｎ−６５）；ポリソルベート８０（Ｔｗｅｅｎ−８０）；ポリソルベート８５（Ｔｗｅｅｎ−８５）；ポリオキシエチレンモノステアレート；サーファクチン；ポロキサマー；トリオレイン酸ソルビタンなどのソルビタン脂肪酸エステル；レシチン；リゾレシチン；ホスファチジルセリン；ホスファチジルイノシトール；スフィンゴミエリン；ホスファチジルエタノールアミン（セファリン）；カルジオリピン；ホスファチジン酸；セレブロシド；ジセチルホスフェート；ジパルミトイルホスファチジルグリセロール；ステアリルアミン；ドデシルアミン；ヘキサデシル−アミン；アセチルパルミテート；グリセロールリシノレエート；ヘキサデシルステアレート；ミリスチン酸イソプロピル；チロキサポール；ポリ（エチレングリコール）５０００−ホスファチジルエタノールアミン；ポリ（エチレングリコール）４００−モノステアレート；リン脂質；高い界面活性剤特性を有する合成および／または天然洗剤；デオキシコレート；シクロデキストリン；カオトロピック塩；イオン対形成剤およびその組合せからなる群から選択される項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３８）
前記界面活性剤がＴｗｅｅｎ８０である項目１１７に記載のナノ粒子組成物。
（項目１３９）
水性分散媒体中に分散された油性粒子を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４０）
前記水性分散媒体が、水、生理食塩水、リン酸緩衝生理食塩水、短鎖アルコール、５％デキストロース、リンゲル溶液、乳酸化リンゲル液、乳酸化リンゲル液＋５％デキストロース注射液、アシル化リンゲル注射液、Ｎｏｒｍｏｓｏｌ−Ｍ、Ｉｓｏｌｙｔｅ  Ｅ、およびその組合せからなる群から選択される項目１３９に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４１）
前記水性分散媒体が水である項目１３９に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４２）
前記油性粒子が、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミまたは小麦胚種のオイルからなる群から選択されるオイルを含む項目１３９に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４３）
前記油性粒子が大豆油を含む項目１３９に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４４）
前記油性粒子が、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択されるオイルを含む項目１３９に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４５）
油性分散媒体中に分散された水性粒子を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４６）
前記水性粒子が、水、生理食塩水、リン酸緩衝生理食塩水、短鎖アルコール、５％デキストロース、リンゲル溶液、乳酸化リンゲル液、乳酸化リンゲル液＋５％デキストロース注射液、アシル化リンゲル注射液またはＮｏｒｍｏｓｏｌ−Ｍ、Ｉｓｏｌｙｔｅ  Ｅからなる群から選択される水性物質を含む項目１４５に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４７）
前記水性粒子が水を含む項目１４５に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４８）
前記油性分散媒体が、アーモンド、杏仁、アボカド、ババス、ベルガモット、クロフサスグリの種、ルリヂサ、カデ、カモミール、キャノーラ、キャラウェー、カルナバ、ひまし、シナモン、ココアバター、ココナツ、タラの肝、コーヒー、トウモロコシ、綿実、エミュー、ユーカリ、月見草、魚、アマニ、ゲラニオール、ヘチマ、ブドウの種、ヘーゼルナッツ、ヒソップ、ミリスチン酸イソプロピル、ホホバ、ククイの実、ラバンディン、ラベンダー、レモン、リツェアクベバ、マカダミアナッツ、アオイ、マンゴーの種、メドウフォームの種、ミンク、ナツメグ、オリーブ、オレンジ、オレンジラフィー、パーム、パーム核、桃仁、ピーナツ、ケシの実、カボチャの実、菜種、米ぬか、ローズマリー、サフラワー、ビャクダン、サザンカ、セイボリー、シーバックソーン、ゴマ、シアバター、シリコーン、大豆、ヒマワリ、ティーツリー、アザミ、ツバキ、ベチベル、クルミおよび小麦胚種のオイルならびにその組合せからなる群から選択される項目１４５に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４９）
前記油性分散媒体が大豆油である項目１４５に記載のナノ粒子組成物。
（項目１５０）
前記オイルが、ステアリン酸ブチル、カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、シクロメチコン、セバシン酸ジエチル、ジメチコン３６０、ミリスチン酸イソプロピル、鉱油、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、シリコーン油、Ｌａｂｒａｆａｃ  ＷＬ１３４９およびその組合せからなる群から選択される項目１４５に記載のナノ粒子組成物。
（項目１５１）
約１０〜約３００ｎｍの直径を有する粒子の集団を含むナノ粒子組成物であって、親水性成分および疎水性成分を含む少なくとも１つの両親媒性実体を含むナノ粒子組成物。
（項目１５２）
約１０〜約３００ｎｍの直径を有する粒子の集団を含むナノ粒子組成物であって、高いせん断力にさらすことによって生成され、親水性成分および疎水性成分を含む少なくとも１つの両親媒性実体を含み、少なくとも１つの生物学的活性物質を含むナノ粒子組成物。
（項目１５３）
約１０〜約３００ｎｍの直径を有する粒子の集団；
プルラン成分およびポリカプロラクトン成分を含む両親媒性実体；ならびに
少なくとも１つの生物学的活性物質
を含むナノ粒子組成物であって、高いせん断力にさらすことによって生成されたナノ粒子組成物。
（項目１５４）
項目１または１５１〜１５３に記載のナノ粒子組成物のいずれか１つを含む医薬組成物。
（項目１５５）
クリーム剤、ローション剤、ゲル剤、軟膏、噴霧剤、粉剤、皮膚軟化剤およびその組合せからなる群から選択される項目１５４に記載の組成物。
（項目１５６）
クリーム剤である項目１５４に記載の組成物。
（項目１５７）
（ａ）生物学的活性物質を含む組成物を提供するステップと、
（ｂ）前記組成物を対象の皮膚に投与するステップと
を含む、対象に生物学的活性物質を経皮的に投与する方法。
（項目１５８）
前記組成物を、接着性パッチを用いて経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１５９）
前記組成物を、スパチュラを用いて経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１６０）
前記組成物を、スワブを用いて経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１６１）
前記組成物を、針なしシリンジを用いて経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１６２）
前記組成物を、手袋をはめた指で経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１６３）
前記組成物を、保護していない指で経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１６４）
前記組成物を、皮膚の非標的部位に塗布することなく、皮膚上の標的部位への組成物の塗布を可能にするデバイスを用いて経皮的に投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１６５）
前記ボツリヌス毒素のすべてが皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１６６）
前記生物学的活性物質の少なくとも９９％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１６７）
前記生物学的活性物質の少なくとも９５％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１６８）
前記生物学的活性物質の少なくとも９０％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１６９）
前記生物学的活性物質の少なくとも７５％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１７０）
前記生物学的活性物質の少なくとも５０％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１７１）
前記生物学的活性物質の少なくとも２５％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１７２）
前記生物学的活性物質の少なくとも１０％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１７３）
前記生物学的活性物質の少なくとも１％が皮膚に浸透する項目１５７に記載の方法。
（項目１７４）
前記組成物を、しわ、顔のしわの線および／または頸のしわを治療するために投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１７５）
前記しわ、顔のしわの線および／または頸のしわが、運動過多性の顔のしわの線、顔のしわ、広頸筋の横縞、デコルテ横縞およびその組合せからなる群から選択される項目１７４に記載の方法。
（項目１７６）
前記顔のしわが、額領域、眉間領域、前頭領域、側頭領域、リチド領域または眼窩領域の１つまたは複数を含む項目１７５に記載の方法。
（項目１７７）
前記組成物を、対象の皮膚の外観を改善するために投与する項目１５７に記載の方法。
（項目１７８）
（ａ）（ｉ）対象；および
（ｉｉ）項目１または１５１〜１５３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を含む組成物
を提供するステップと、
（ｂ）前記組成物を前記対象の皮膚に投与するステップと
を含む、対象に生物学的活性物質を経皮的に投与する方法。
（項目１７９）
（ａ）（ｉ）しわ、顔のしわの線および／または頸のしわの症状を示している対象；および
（ｉｉ）項目１または１５１〜１５３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を含む組成物
を提供するステップと、
（ｂ）前記組成物を前記対象の皮膚に投与し、それによって前記症状を軽減するステップと
を含む、しわ、顔のしわの線および／または頸のしわを治療する方法。
（項目１８０）
（ａ）（ｉ）しわ、顔のしわの線および／または頸のしわの症状を示していない対象；および
（ｉｉ）項目１または１５１〜１５３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物を含む組成物
を提供するステップと、
（ｂ）前記組成物を前記対象の皮膚に投与し、それによって前記症状の発生を遅延させるステップと
を含む、しわ、顔のしわの線および／または頸のしわの発生を遅延させる方法。
（項目１８１）
１種または複数の両親媒性実体を含むプレミックスを提供するステップと、
項目１または１５１〜１５３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物が得られる期間および条件下で、前記プレミックスを高いせん断力または高圧均質化にさらすステップと
を含む、ナノ粒子組成物を製造する方法。
（項目１８２）
前記プレミックスが生物学的活性物質を含む項目１８１に記載の方法。
（項目１８３）
前記プレミックスがオイルを含む項目１８１に記載の方法。
（項目１８４）
前記プレミックスが界面活性剤を含む項目１８１に記載の方法。
（項目１８５）
（ａ）プルラン成分およびポリカプロラクトン成分を含む両親媒性実体を含むプレミックスを提供するステップと、
（ｂ）前記プレミックスを含む溶液を形成させるステップと、
（ｃ）前記プレミックスを、項目１または１５１〜１５３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物が得られる期間および条件下で、高いせん断力または高圧均質化にさらすステップと
を含む、ナノ粒子組成物を製造する方法。
（項目１８６）
（ａ）（ｉ）プルラン成分およびポリカプロラクトン成分を含む両親媒性実体；および（ｉｉ）生物学的活性物質
を含むプレミックスを提供するステップと、
（ｂ）前記プレミックスを含む溶液を形成させるステップと、
（ｃ）前記溶液を、項目１または１５１〜１５３のいずれか一項に記載のナノ粒子組成物が得られる期間および条件下で、高いせん断力または高圧均質化にさらすステップと
を含む、ナノ粒子組成物を製造する方法であって、
オイルと界面活性剤が０．５〜２．０（重量）の範囲の比で存在し、前記高いせん断力をマイクロ流動化によって発生させる、方法。