【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年4月19日(2011.4.19)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尖形状の遠位端と、近位端とを有する中空のニードルと、
ニードルに固定式に接続された遠位ハブ端と、開口部を備えた近位ハブ端と、上記遠位ハブ端と近位ハブ端との間に通じて延びる通路とを備えた、一部品からなる構造体である、ニードルハブと、
上記通路内の固定位置に配置されるバルブであって、その内部に設けられた少なくとも１つの貫通孔を備えたシール部材と、該シール部材の近傍に配置されたプランジャであり、上記中空のニードル及び近位ハブ端が互いに流体通過可能に連絡しないように、上記少なくとも１つの貫通孔が閉ざされる位置である第１の位置と、上記中空のニードル及び近位ハブ端が互いに流体通過可能に連絡するように、上記プランジャが上記少なくとも１つの貫通孔を開いた位置に付勢する位置である第２の位置との間で摺動可能なプランジャとを備えたバルブとを有している、ニードルアッセンブリ。
【請求項２】
上記シール部材及びプランジャが、共に、上記通路内に全体的に配置される、請求項１記載のニードルアッセンブリ。
【請求項３】
上記バルブが、更に、上記プランジャとニードルハブとの間で上記通路内に配置される支持部材であって、上記ニードルハブ内で上記バルブをその位置に固定し、上記通路の側壁によって定位置に保持される支持部材を有している、請求項１記載のニードルアッセンブリ。
【請求項４】
上記ニードルハブが、更に、該ニードルハブを通過して延びる長手方向の中心線を有している、請求項１記載のニードルアッセンブリ。
【請求項５】
上記シール部材が、上記長手方向の中心線のまわりに全体的に配置される、請求項４記載のニードルアッセンブリ。
【請求項６】
更に、上記ニードルハブの近位端に取り外し可能に接続される球状膨出部を有している、請求項１記載のニードルアッセンブリ。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本発明は、また、尖形状の遠位端，近位端、及び、該遠位端と近位端との間に延びる長手方向の中心線を有する中空のニードルを有するニードルアッセンブリを提供する。遠位ハブ端を備えたニードルハブは、上記ニードルに固定式に接続される。上記ニードルハブは、開口部を備えた近位ハブ端と、上記遠位ハブ端と近位ハブ端との間に長手方向の中心線に沿って延びる通路とを有している。バルブは、上記通路内に配置される。また、バルブは、長手方向の中心線に沿って配置される少なくとも１つの貫通孔を備えたシール部材と、該シール部材近傍に、また、第１の位置と第２の位置との間で摺動可能に配置されたプランジャとを有している。上記第１の位置は、中空のニードル及び近位ハブ端が互いに流体通過可能に連絡しないように、上記少なくとも１つの貫通孔が閉ざされる位置であり、他方、上記第２の位置は、中空のニードル及び近位ハブ端が互いに流体通過可能に連絡するように、上記プランジャが上記少なくとも１つの貫通孔を開いた位置に付勢する位置である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
全体的に中空のニードルハブ１２０は、ニードル１１０の近位端１１４に固定式に接続されている。好ましくは、ハブ１２０は、製造の簡単化及び価格問題から、１部品でなる構成体である。ハブ１２０は、ニードル１１０の近位端１１４に固定式に接続され、該近位端１１４を取り囲む遠位端１２２を有している。ハブ１２０は、また、開いた近位端１２４と、該近位端１２４と遠位端１２２との間に延び、ニードル１１０のカニューレ挿入部１１６と流体通過可能な通路１２６とを有している。長手方向の中心線１２７は、遠位端１２２と近位端１２４との間で、通路１２６に沿って、また、遠位先端１１２と近位端１１４との間でニードル１１０を通過して延びている。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
図２に戻って参照すれば、バルブ１４０は、通路１２６内に配置される。バルブ１４０は、シール１４２，支持部材１４４及びプランジャ１４６を有している。シール１４２は、通路１２６の遠位端１２８近傍に配置され、また、略管状の側壁１４７と、通路１２６を通じた流体の流れを阻止するために通路１２６をシールする閉鎖可能な遠位部分１４８とを備えつつ、ほぼ環状に形状付けられている。遠位部分１４８は、その遠位部分１４８の中心から側壁１４７までほぼ径方向に延び、好ましくは径方向にほぼ等間隔に隔てられた複数の貫通孔１５０を有している。シール１４２は、全体的に、長手方向の中心線１２７まわりに配置され、長手方向の中心線１２７は、シール１４２の遠位部分１４８における貫通孔１５０の交差部分を通じて延びている。当業者は３つより多い若しくは少ない貫通孔１５０が用いられ得ることが理解するであろうが、好ましくは、３つの貫通孔１５０が存在する（図２では、１つの貫通孔１５０のみ示される）。好ましくは、シール１４２は、シリコン又は他の適切な材料から構成され、それにより、詳細については後述されるように、バルブ１４０が開かれた場合に、貫通孔１５０が遠位部分１４８を開かせ、シール１４２を通じた流体の流れが可能となる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
当業者は、注射器１７０以外のデバイスが、ニードルアッセンブリ１００に接続され得ることを理解するであろう。例えば、図５に示されるように、球状に膨らんでなる球状膨出部（bulb）１９３が適用可能である。球状膨出部１９３は、好ましくは、単一構造体であり、ナイロン又はレキサン（Ｌｅｘａｎ）等の透明な若しくは少なくとも半透明な材料から構成される。球状膨出部１９３は、前述したように、注射器１７０上のルア嵌合部（luer fitting）１７１と同様に、通路１２６内に嵌合し、また、前述したようにバルブ１４０を開くように構成される雄型のルア嵌合部１９４を有している。球状膨出部１９３は、ハブ１２０の近位端１２４における雄型ネジ１３２を介した、ニードルアッセンブリ１００への球状膨出部１９３の螺合を可能とする雌ネジ１９６を備えたスイベルロック（swivel lock）１９５を有している。球状膨出部１９７により、その球状の形状の拡大特性によって、ニードルアッセンブリ１１０を通じて球状膨出部１９３内に流れ込む血液の容易な視認が可能となる。球状膨出部１９３は、また、注射器１７０等の外部デバイスの球状膨出部１９３への接続用の雌型のルア嵌合部１９８ａ及び雌ネジ１９８ｂを備えた近位端１９８を有している。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
使用に際し、球状膨出部１９３は、通路１２６内に雄型ルア嵌合部１９４を挿入し、ネジ１９６をハブ１２０上のネジ１３２でスイベルロック１９５に係合させることにより、ニードルハブ１２０に取り外し可能に接続される。雄型のルア嵌合部１９４は、プランジャ１４６に係合し、プランジャ１４６を遠位端１２２へ向かって遠位に押し進める。プランジャ１４６は、シール１４２に係合し、これにより、貫通孔１５０に沿って、シール１４２を通じて、バルブ１４０が開かられる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
図示しないが、注射器１７０が、雄型のルア嵌合部１７１を雌型のルア嵌合部１９８ａ内に挿入し、雌ネジ１７２を雄ネジ１９８ｂと螺合させることにより、球状膨出部１９３の近位端１９８に接続され得る。この時点で、ニードル１１０のカニューレ挿入部１１６は、注射器チャンバ１７４と流体通過を可能とする状態になる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
次に、ニードルアッセンブリ１００が公知技術によって患者内に挿入される。プランジャ１７４は近位に引かれ、これにより、患者から、ニードル１１０のカニューレ挿入部１１６を通じ、バルブ１４０を介して、球状膨出部１９３内に血液が引き込まれる。挿入する医師は、球状部分１９７内に流れ込む血液を視認し、ニードル１００が適切に挿入されていることを確認する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
球状膨出部１９３は、その後、ニードルアッセンブリ１００から切り離され、前述したようにバルブ１４０が閉じる。また前述したように、その時点で、ガイドワイヤ１７０が挿入されてもよい。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
当業者は、前述したように、バルブ１４０が、ニードルアッセンブリ１００以外のデバイスに適用され得ることを理解するであろう。例えば、バルブ１４０は、図６に示されるように、ルア（luer）２００内に挿入されてもよい。ルア２００は、カテーテル管腔２０２の近位端に接続され得るもので、近位ルア端２０４，遠位ルア端２０６、及び、近位ルア端２０４と遠位ルア端２０６との間に延びる長手方向の経路２０８を有している。ルア壁部２０９が、ルア経路２０８を形成する。ルア２００は、また、近位ルア端２０４と遠位ルア端２０６との間の経路２０８を通じて延びる長手方向の中心線２１０を有している。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
【図１】本発明によるニードルアッセンブリの側面図である。
【図２】ハブバルブが閉じた位置にある、図１に示されるニードルハブの断面をあらわす拡大斜視図である。
【図２Ａ】バルブの保持部分の断面をあらわす、図２の著しく拡大した部分側面図である。
【図３】注射器がハブバルブを開いた状態にある、図２のニードルハブの断面をあらわす斜視図である。
【図４】ガイドワイヤがハブバルブを通じて挿入された状態にある、図２のニードルハブの断面をあらわす斜視図である。
【図５】球状膨出部がハブバルブを開いた状態にある、図２のニードルハブの断面をあらわす斜視図である。
【図６】本発明の代替的な実施形態を断面であらわす斜視図である。