(57)【要約】  センサ挿入装置（５１）は、下ケース（５７）と、上ケース（５８）と、センサベース（５４）と、針ホルダ（６７）と、針ホルダ（６７）を下降させる針ホルダ押下部（８０）と、針ホルダ（６７）を上昇させる針ホルダ上昇機構（７４）とを備えている。針ホルダ上昇機構（７４）は、針ホルダ（６７）を上昇させるピニオンギア（７１）と、ピニオンギア（７１）に係合されている第１のラックギア（７２）と、ピニオンギア（７１）の上方に配置されている第２のラックギア（７３）とを有している。上ケース（５８）の下降に伴って第２のラックギア（７３）がピニオンギア（７１）に到達すると、ピニオンギア（７１）は、第２のラックギア（７３）との係合により針ホルダ（６７）を上昇させる。
2019181199.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面開口部を有する下ケースと、
前記下ケースの外周に上方から被せられ、前記下ケースに対して摺動自在に配置されており、刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される上ケースと、
前記下ケース内に配置され、生体情報を取得するセンサが保持されるセンサベースと、
前記センサベースの上方に上下動自在に配置され、前記センサを人体内へ案内するために前記人体へ刺針されるガイド針が保持される針ホルダと、
前記人体への刺針を実施した前記ガイド針を保持する前記針ホルダを上昇させる針ホルダ上昇機構と、
を備え、
前記針ホルダ上昇機構は、
前記針ホルダを上昇させるピニオンギアと、
前記針ホルダに設けられ前記ピニオンギアに係合される第１のラックギアと、
前記上ケースに設けられ前記ピニオンギアに係合される第２のラックギアと、
を有し、
前記上ケースの下降に伴って、前記ピニオンギアは前記第２のラックギアとの係合により、前記針ホルダを上昇させる、
センサ挿入装置。
【請求項２】
前記上ケースが前記ガイド針による前記人体への刺針位置付近まで下降すると、前記ピニオンギアが前記第２のラックギアの下端部と係合し、前記上ケースがさらに下降することにより、前記第２のラックギアが前記ピニオンギアを回転させて前記第１のラックギアごと前記針ホルダを上昇させる、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
【請求項３】
前記第２のラックギアは、前記刺針動作前の状態において、前記ピニオンギアと未係合状態である、
請求項１または２に記載のセンサ挿入装置。
【請求項４】
前記第２のラックギアは、上端側に固定されており前記上ケースに固定される固定端と、下端側に設けられており可撓性を持つ遊端と、を有している、
請求項１から３のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項５】
前記第２のラックギアの下端側は、前記ピニオンギアから離間する方向に傾斜している、
請求項１から４のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項６】
前記第２のラックギアは、下端側に形成された係合歯の高さが、前記下端側よりも上方に形成された係合歯の高さよりも低くなっている、
請求項１から５のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項７】
前記第１のラックギアは、前記針ホルダの上面から上方に向けて配置されている、
請求項１から６のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項８】
前記第１のラックギアは、前記刺針動作の前後において、前記ピニオンギアに係合している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項９】
前記針ホルダは、少なくとも３カ所に針ホルダ係合部を有し、
前記上ケースは、その内面における前記針ホルダ係合部に対向する部分に設けられた針ホルダ押下部を有している、
請求項１から８のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項１０】
前記第１のラックギアは、隣接する２つの前記針ホルダ係合部の間に設けられている、
請求項９に記載のセンサ挿入装置。
【請求項１１】
前記ガイド針は、前記針ホルダの下面において、隣接する２つの前記針ホルダ係合部の間に固定されている、
請求項９または１０に記載のセンサ挿入装置。
【請求項１２】
前記針ホルダ係合部は、等間隔で３カ所に設けられている、
請求項９から１１のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項１３】
前記下ケースは、その内面に、前記ピニオンギアのシャフトが軸支される軸支部を有している、
請求項１から１２のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項１４】
前記下ケースは、略円筒形状を有し、
前記針ホルダ上昇機構は、前記下ケースの中心部付近に配置されている、
請求項１から１３のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【請求項１５】
前記上ケースは、その上面に、使用者の掌を当接させる当接部を有している、
請求項１から１４のいずれか１項に記載のセンサ挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、持続血糖測定を行うために、生体情報を測定するセンサを患者の体内に挿入するセンサ挿入装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来のセンサ挿入装置の構成は、以下のようになっていた。
すなわち、従来のセンサ挿入装置は、上面開口部を有する下ケースと、下ケースの外周に上方から被せられた上ケースと、下ケース内に配置されセンサが保持されるセンサベースと、センサベースの上方に上下動自在に配置されセンサのガイド針が保持される針ホルダと、針ホルダを上昇させる針ホルダ上昇機構と、を備えていた。【０００３】
針ホルダ上昇機構は、上ケース内に配置され、上ケースを下方に押し下げる時に圧縮されるバネを含んでいた。そして、このバネは、針ホルダを下降させた後でバネの蓄力を開放させ、針ホルダを上昇させていた（例えば、下記特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１５−５０９０１１号公報
【発明の概要】
【０００５】
上記従来例における課題は、患者の上腕部からガイド針を引き抜く際に、患者の不快感を高めてしまうことであった。
すなわち、従来のセンサ挿入装置では、バネの蓄力開放によってガイド針が患者の上腕部から引き抜かれ、引き抜かれたガイド針はストッパに当接して停止する。この時、ガイド針とストッパとの衝突によって発生する大きな衝突音が患者の不快感（恐怖感）を高めていた。
【０００６】
そこで本発明は、センサ挿入装置を使用する際の患者の不快感を低減することを目的とする。
この目的を達成するために、本発明のセンサ挿入装置は、上面開口部を有する下ケースと、下ケースの外周に上方から被せられ下ケースに対して摺動自在に配置されており刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される上ケースと、下ケース内に配置され生体情報を取得するセンサが保持されるセンサベースと、センサベースの上方に上下動自在に配置されセンサを人体内へ案内するために人体へ刺針されるガイド針が保持される針ホルダと、人体への刺針を実施したガイド針を保持する針ホルダを上昇させる針ホルダ上昇機構と、を備えている。針ホルダ上昇機構は、針ホルダを上昇させるピニオンギアと、針ホルダに設けられピニオンギアに係合される第１のラックギアと、上ケースに設けられピニオンギアに係合される第２のラックギアと、を有している。上ケースの下降に伴って、ピニオンギアは第２のラックギアとの係合により、針ホルダを上昇させる。
【０００７】
本発明は、この構成により、所期の目的を達成する。
（発明の効果）
以上のように本発明は、針ホルダのガイド針で刺針が行われた後、針ホルダ上昇機構に設けられたピニオンギアによって針ホルダを上昇させるため、バネによる衝撃音は発生せず、患者の不快感（恐怖感）を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の実施の形態１に係るセンサ挿入装置の使用状態を示す斜視図。
【図２】図１のセンサベースおよび生体情報測定器の装着状態を示す正面図。
【図３】図１のセンサ挿入装置の斜視図。
【図４】図１のセンサ挿入装置の分解斜視図。
【図５】図１のセンサ挿入装置の分解斜視図。
【図６】図１のセンサ挿入装置の下ケースの分解斜視図。
【図７】図１のセンサ挿入装置の分解断面図。
【図８】図１のセンサ挿入装置の下ケースの一部切り欠き斜視図。
【図９】図１のセンサ挿入装置の上ケースの分解斜視図。
【図１０】図１のセンサ挿入装置の断面図。
【図１１】図１のセンサ挿入装置の断面図。
【図１２】図１１の一部拡大断面図。
【図１３】図１のセンサ挿入装置の上ケースの一部拡大切り欠き斜視図。
【図１４】図１のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図１５】図１４の一部拡大断面図。
【図１６】図１のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図１７】図１６の一部拡大断面図。
【図１８】図１のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図１９】図１のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図２０】図１のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図２１】図２０の一部拡大斜視図。
【図２２】本発明の実施の形態２に係るセンサ挿入装置の使用状態を示す斜視図。
【図２３】図２２のセンサベースおよび生体情報測定器の装着状態を示す正面図。
【図２４】図２２のセンサ挿入装置の斜視図。
【図２５】図２２のセンサ挿入装置の分解斜視図。
【図２６】図２２のセンサ挿入装置の一部切り欠き斜視図。
【図２７】図２２のセンサ挿入装置の一部切り欠き斜視図。
【図２８】図２６のセンサ挿入装置のＡ部分の拡大斜視図。
【図２９】図２６のセンサ挿入装置のＢ部分の拡大斜視図。
【図３０】図２６のセンサ挿入装置のＣ部分の拡大斜視図。
【図３１】図２２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図３２】図２２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図３３】図２２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図３４】図２２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。
【図３５】図２６のセンサ挿入装置の一部変形例を示す一部切り欠き斜視図。
【図３６】図３５のセンサ挿入装置のＤ部分の拡大斜視図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の一実施形態について、図面とともに詳細に説明する。
（実施の形態１）
なお、実施の形態１において、「上」、「下」とは、図１１等に示すセンサ挿入装置１の使用状態（人体２へのセンサ装着時の状態）における「上」、「下」を表すものとする。また、上下方向とは、センサ挿入装置１におけるガイド針２０の穿刺方向（刺針方向、抜針方向）を意味している。
【００１０】
図１は、センサ挿入装置１の使用状態を示す図である。図１では、センサ挿入装置１によって、センサユニット３がセンサベース４と共に人体２の一部に装着されている。その後、センサベース４の上面に、測定器（生体情報測定器の一例）５が装着される。
図２は、センサベース４および測定器５が、人体２に装着された状態を示している。図２では、センサユニット３のセンサ６が、人体２内に留置されている。これにより、人体２の生体情報が、センサユニット３によって検出され、測定器５で測定される。その測定結果は、測定器５から、例えば、携帯電話（図示せず）に伝送される。
【００１１】
本実施形態においては、生体情報として血糖値の測定が行われ、例えば、５分おきに１〜２週間継続して患者の血糖値が測定される、いわゆる持続血糖測定が行われる。これにより、一定期間内の患者の血糖状態の傾向や、寝ている時の血糖状態を把握することができる。
本実施形態のセンサ挿入装置１は、図３から図１０に示すように、下ケース７と、上ケース８と、センサベース４と、針ホルダ２６と、針ホルダ上昇機構３０Ａとを備えている。
【００１２】
下ケース７および上ケース８は、平面視で横長の長方体形状を有している。
下ケース７は、図４に示すように、上面側に形成された上面開口部９と、図７および図８に示すように、センサユニット３およびセンサベース４を下方に排出するために底面側に形成された底面排出口１０とを有している。
上ケース８は、図５に示すように、下面開口部１１を有し、図３に示すように、下ケース７の外周に、上方から被せられている。具体的には、上ケース８も下ケース７も、平面視で横長の長方体形状を有しており、下ケース７が内側に配置されるように、これらが上下に重ねられる。
【００１３】
なお、図３に示すように、上ケース８の互いに対向するように配置された２つの長側面１２には、長手方向の中央部に、上方から下方にかけて、外表面側から内面側に向けて段状に凹ませた（窪ませた）把持部１３が設けられている。また、把持部１３に合わせて、下ケース７の把持部１３に対応する部分には、図４から図６に示すように、把持部１３の外表面側から内面側に向かって段状に突出した内方突出部が摺動する摺動案内部１４が設けられている。
【００１４】
摺動案内部１４は、下ケース７の互いに対向するように配置された２つの長側面１５に設けられており、長手方向の中央部に、上方から下方かけて、内面から段状に突出するように形成されている。そして、摺動案内部１４の表面において、上ケース８の把持部１３の裏面が当接した状態で、上下方向（使用状態）に摺動される。
このように、上ケース８の長側面１２に、内面側に向けて窪ませた把持部１３が設けられていることで、把持部１３が上ケース８の外表面から突出することなく小形状となる。よって、図１に示すように、使用者が右手で上ケース８を保持する際に持ちやすくなる。また、把持部１３が、上ケース８の長側面１２の中央部に設けられていることから保持が安定するため、後述する使用状態が極めて安定する。
【００１５】
なお、センサ挿入装置１の使用者としては、患者自身であってもよいし、看護師や介護者等の第三者であってもよい。
各部の詳細な形状構成について、説明を続ける。
下ケース７内には、図６から図８に示すように、筒状の防菌壁１７が設けられている。防菌壁１７は、上部開口部１６および底面排出口１０を有しており、底面排出口１０を囲むように、底面排出口１０の周囲から下ケース７の内方に向けて突出するように設けられている。
【００１６】
防菌壁１７の内部における底面排出口１０部分には、上述のように、センサベース４が配置されている。そして、防菌壁１７は、その内部におけるセンサベース４の上方に、センサホルダ１８によって保持された針ユニット１９を有している。より詳細には、図８に示すように、センサホルダ１８は、上面側において針ユニット１９を保持し、下面側において上述したセンサユニット３を保持している。
【００１７】
この状態で、針ユニット１９のガイド針２０内には、センサユニット３のセンサ６（図６参照）が保持されている。そして、刺針動作によってガイド針２０が下降すると、ガイド針２０と共にセンサ６が人体２内に挿入された後、ガイド針２０だけが上方に引き抜かれる。これにより、人体２内にセンサ６だけが留置される（図２参照）。
なお、センサベース４には、ガイド針２０が挿入された状態で上下動するための貫通孔２１が形成されている。
【００１８】
本実施形態における主な特徴点の１つとして、図８に示すように、防菌壁１７内に、センサユニット３、センサホルダ１８、センサベース４、針ユニット１９、ガイド針２０が収納されている。そして、その状態で、図７に示すように、防菌壁１７の上部開口部１６には、上部開口部１６を覆うように封止する防菌シート（第１の防菌シート）２２が装着されている。
【００１９】
また、下ケース７の底面２３には、図７に示すように、底面排出口１０を覆うように底面排出口１０を封止する防菌シート（第２の防菌シート）２４が装着されている（図５参照）。防菌シート２４は、底面排出口１０の開口部分よりも面積が大きく、底面２３に接着されている。このように、防菌シート２４は、下ケース７の底面２３の一部を構成している。
【００２０】
つまり、防菌室２５は、上側に上部開口部１６を有し、下側に底面排出口１０（防菌室２５の下部開口部の一例）を有している。そして、上部開口部１６が防菌シート２２によって封止されると共に、底面排出口１０が防菌シート２４によって封止されている。これにより、防菌壁１７内の空間が防菌室２５となる。
センサ挿入装置１の使用前の状態では、防菌室２５内には、上述のように、センサユニット３、センサホルダ１８、センサベース４、針ユニット１９、ガイド針２０等が収納されている。
【００２１】
そして、防菌壁１７内の空間が防菌シート２２および防菌シート２４によって封止された状態で、外部から電子線が照射される。これにより、防菌壁１７の内部に配置されたセンサユニット３、センサホルダ１８、センサベース４、針ユニット１９、およびガイド針２０の滅菌処理が行われ、滅菌状態が維持される。
一方、上ケース８内には、図５に示すように、下面側が開口した筒状の針ホルダ２６が配置されている。針ホルダ２６は、センサ挿入装置１内を上下方向において、後述する針ホルダ上昇機構３０Ａ（図７参照）によって移動自在に設けられている。さらに、上ケース８には、針ホルダ２６と把持部１３との間に、係合アーム２７が設けられている。
【００２２】
係合アーム２７は、針ホルダ２６の側面に形成された係合穴２８（図９参照）に係合される。そして、刺針動作時に、使用者によって上ケース８が押下さて下降すると、係合アーム２７と係合穴２８との係合によって、針ホルダ２６は、上ケース８と共に下降する。このとき、ピニオンギア３０は、非回転の状態で、針ホルダ２６および上ケース８と共に下降する。
【００２３】
なお、詳細は後述するが、上ケース８の下降時において、針ホルダ２６が針ユニット１９を保持しており（図１６参照）、針ホルダ２６がセンサ挿入装置１内を下降することで、ガイド針２０の刺針動作が行われる。また、刺針動作後の抜針動作においては、針ホルダ２６がセンサ挿入装置１内を上昇することで、ガイド針２０の抜針が行われる。
本実施形態のセンサ挿入装置１には、人体２に挿入されたガイド針２０（図１８参照）を人体２から抜針するために、針ホルダ２６を上昇させる針ホルダ上昇機構３０Ａが設けられている。
【００２４】
具体的には、針ホルダ上昇機構３０Ａは、図７等に示すように、針ホルダ２６を挟み込むように配置された２個のピニオンギア３０と、ピニオンギア３０に対して係合するラックギア３３，３４とを有している。
針ホルダ２６を上昇させる２個のピニオンギア３０は、図５に示すように、上ケース８内における針ホルダ２６と上ケース８の短側面２９との間に配置されている。
【００２５】
また、上ケース８の長側面１２の内側には、図７に示すように、ピニオンギア３０のシャフト３１（図９参照）を上下方向に沿って移動可能な状態で保持する軸支溝３２が、上ケース８の上下方向に沿って形成されている。ピニオンギア３０は、図１１等に示すセンサ装着時において、軸支溝３２に沿って上下方向において摺動自在に設けられている。
ピニオンギア３０に係合するラックギア（第１のラックギア）３３は、上ケース８の内面側に、上下方向に沿って設けられている。ラックギア３３は、短側面２９の内面側でピニオンギア３０に対向する部分に配置されている。そして、針ホルダ２６の両側において、ラックギア３３の下部が、２個のピニオンギア３０に係合されている。
【００２６】
針ホルダ２６の外面側には、ピニオンギア３０に対向する両側の側面に、それぞれラックギア（第２のラックギア）３４が上下方向に沿って設けられている。針ホルダ２６の両側の側面では、ラックギア３４の上部において、２個のピニオンギア３０が係合されている。
ラックギア３３，３４は、図７等に示すように、互いの係合歯が対向するように配置されている。
【００２７】
２個のピニオンギア３０は、それぞれがラックギア３３，３４によって両側から挟みこまれるように配置されており、図１８に示す刺針動作が完了するまでは回転しない。そして、図１８に示す刺針動作完了後に、さらに使用者が上ケース８を下向きに操作すると、針ホルダ２６の両側の側面において、針ホルダ２６に対してラックギア３３が相対的に下降してピニオンギア３０を回転させる。ピニオンギア３０が回転すると、ピニオンギア３０に係合しているラックギア３４は、ピニオンギア３０によって駆動されて、針ホルダ２６を上方へ摺動させる。その結果、針ホルダ２６は、両側のピニオンギア３０によって上方へ持ち上げられて（上昇して）、針ホルダ２６に保持されたガイド針２０が人体２から抜針される。
【００２８】
すなわち、ピニオンギア３０、ラックギア３３、ラックギア３４は、針ホルダ２６を上昇させる針ホルダ上昇機構３０Ａを構成している。この構成により、図１４に示す刺針動作後、さらに上ケース８が下向き（人体２への刺針方向）に操作されることで、上ケース８内において針ホルダ２６を上方へ摺動させることができる。
このため、使用者は、センサ挿入装置５１を用いたガイド針７８の刺針動作と抜針動作とを、上ケース８を下向き（人体２への刺針方向）へ操作するという同じ操作によって実施することができる。よって、使用者の使い勝手を向上させることができる。
【００２９】
また、針ホルダ２６には、図７に示すように、下端側が筒状となっている針保持部３６が設けられている。針保持部３６は、下ケース７に配置された針ユニット１９に対向配置されている。そして、針保持部３６の下端側が針ユニット１９に係合することで、針ホルダ２６は、針ユニット１９のガイド針２０を保持する。
なお、上述のように、上ケース８の長側面１２に内方に向けて窪ませた把持部１３が設けられていることで、把持部１３を小形状とし、使用者が把持部１３を持ちやすくしている。そして、本実施形態では、上ケース８の長側面１２の把持部１３が形成されていない位置、つまり、長側面１２における把持部１３の両側部分において、上ケース８内に、それぞれピニオンギア３０が配置されている。このように、ピニオンギア３０は、上ケース８の把持部１３の窪み部分から外れた位置に設けられている。このため、把持部１３を内側に適切に窪ませて、上ケース８を持ちやすい小形状とすることができる。
【００３０】
そして、下ケース７の短側面における上端側の四隅には、係合突起３７（図６参照）が設けられている。一方、上ケース８の短側面の下端側の四隅には、凹部３８が設けられている。
上述のように、上ケース８を下ケース７に上方から被せると、下ケース７の４つの係合突起３７（図６参照）が、図１０に示すように、上ケース８の４つの凹部３８と係合する。
【００３１】
以上のように構成されたセンサ挿入装置１を使用する時には、使用者は、図３に示す上ケース８の把持部１３を握ってセンサ挿入装置１を持ち上げ、下ケース７の底面２３から防菌シート２４（図５参照）をがした後、下ケース７の底面２３を人体２に押し当てる。
図１１は、人体２に押し当てられたセンサ挿入装置１の断面図を示しており、図４のＡ面における断面図である。なお、図１２、図１４〜図２０も、図４のＡ面における断面図である。
【００３２】
図１２は、図１１の針ホルダ２６周辺の拡大断面図である。上ケース８内において、防菌シート２２の上面に対向する部分には、針ホルダ２６が設けられている。針ホルダ２６には、上ケース８を下降させた時に、防菌室２５内の針ユニット１９に係合して保持する針保持部３６が設けられている。
針保持部３６の下端側は、防菌シート２２を介して、針ユニット１９の上端側に対向配置されている。
【００３３】
さらに、針保持部３６の下端部は、図１３に示すように、針ユニット１９の外周を保持する円筒形状に形成されている。そして、針保持部３６の円筒形状の下部開口縁には、防菌シート２２を破断するために設けられた４枚のブレード３９が形成されている。
そして、使用者が、図１１の状態から、把持部１３を握った状態で、上ケース８が所定以上の力で下方へ押下されると、下ケース７の係合突起３７と上ケース８の凹部３８との係合（図１０参照）が外れ、上ケース８は下方に向けて一気に押し下げられる。このとき、上ケース８の把持部１３は、下ケース７の摺動案内部１４に案内されて下降する（図３参照）。
【００３４】
この時、上ケース８の係合アーム２７が、図９に示すように、把持部１３の内面側において、針ホルダ２６の係合穴２８に係合されている。このため、針ホルダ２６は、上ケース８と共に下降する。
針ホルダ２６の針保持部３６では、図１４および図１５に示すように、下端に設けられた４枚のブレード３９の先端部分によって防菌シート２２が突き破られ、防菌シート２２を破断させる。
【００３５】
すなわち、本実施形態では、上ケース８とユニット化された下ケース７内に防菌室２５が設けられている。このため、実使用時まで防菌室２５の防菌状態が維持されるため、衛生管理状態を保持することができる。
また、針ユニット１９は、その上端部に、上方に突出する円錐部４０（あるいは円錐台部）を有している。このため、ブレード３９で破断された防菌シート２２は、針ユニット１９の円錐部４０によって、針保持部３６内に設けられた防菌シート保持部４１内へと押し込まれる。
【００３６】
そして、上ケース８がさらに押下されると、図１６および図１７に示すように、針ホルダ２６は、針保持部３６の内壁面（防菌シート保持部４１の内壁面）において針ユニット１９の外表面を保持する。
本実施形態においては、針保持部３６が針ユニット１９を保持した状態において、針ユニット１９の円錐部４０の頂部が、針保持部３６の防菌シート保持部４１内に挿入されている。
【００３７】
このため、破断された防菌シート２２は、針ユニット１９の円錐部４０によって防菌シート保持部４１内へと押し込まれる。そして、この状態で、針ユニット１９の側面に設けられたＯリング４２によって、防菌シート２２は、防菌シート保持部４１の内壁面へと押し付けられる。
その結果、破断された防菌シート２２は、防菌シート保持部４１内に保持されるので、センサ挿入装置１の動作を邪魔することがない。
【００３８】
そして、針ホルダ２６が針ユニット１９を保持した状態で、上ケース８がさらに押下されると、図１８に示すように、センサホルダ１８に保持されたセンサユニット３がセンサベース４の上面側に装着される。
この時、ガイド針２０と共にセンサ６が下ケース７の底面２３から下方に突出し、ガイド針２０によって刺針が行われる。センサベース４は、センサベース４の下面に設けられた接着部４３によって人体２に装着される。つまり、センサ６が、ガイド針２０と共に人体２内に挿入される。
【００３９】
ガイド針２０の刺針が行われると、ピニオンギア３０のシャフト３１は、軸支溝３２内を下向きに移動して、下ケース７に設けられた軸支部３５に到達する。
以下では、ガイド針２０の抜針動作について説明する。
本実施形態においては、図７に示すように、ピニオンギア３０と、ラックギア３３、ラックギア３４で、針ホルダ２６を上昇させる針ホルダ上昇機構３０Ａが構成されている。そして、ガイド針２０の抜針動作においては、刺針動作完了後のさらなる上ケース８の下降に伴って、ピニオンギア３０がラックギア３３およびラックギア３４との係合により回転して、針ホルダ２６を上昇させる。その結果、ガイド針２０が人体２から抜針される。
【００４０】
以下に具体的に説明する。
図１８に示す刺針動作後、使用者によって上ケース８がさらに押下されると、図１８に示すように、ピニオンギア３０は、軸支部３５に軸支されているため、これ以上は下がらない。
一方、上ケース８がさらに下方側に摺動すると、上ケース８内部のラックギア３３は、下方に摺動する。このため、上ケース８側のラックギア３３に係合しているピニオンギア３０が、針ホルダ２６の両側で回転する。この回転力は、ピニオンギア３０に係合している下ケース７側のラックギア３４に伝えられる。
【００４１】
このため、針ホルダ２６は、両側に配置されたラックギア３４から上向きの駆動力を受けて持ち上げられ、図１８から図１９の状態へ、上方側へと摺動する（上昇する）。
その結果、針ホルダ２６に保持されたガイド針２０は、図１９に示すように、人体２から抜針されて下ケース７内へと収納される。そして、人体２内には、センサ６が留置される。
【００４２】
なお、ピニオンギア３０は、回転しながら、両側のシャフト３１が係合している軸支溝３２に沿って上ケース８内において摺動する。
ピニオンギア３０が針ホルダ２６を持ち上げる力は、上ケース８の係合アーム２７と針ホルダ２６の係合穴２８との係合力よりも大きい。よって、上ケース８と針ホルダ２６の係合が外れ、針ホルダ２６は上ケース８内を上昇することができる。
【００４３】
その後、使用者が上ケース８を持ち上げると、図２０に示すように、センサベース４は接着部４３によって人体２に接着されているため、センサベース４は、防菌室２５内の保持爪４４から離脱して外れる。
その結果、図２１に示すように、センサベース４は、センサユニット３が保持された状態で人体２へ装着され、これにより一連の動作が完了する。
【００４４】
以上のように、本実施形態のセンサ挿入装置１は、下ケース７と、上ケース８と、センサベース４と、針ホルダ２６と、針ホルダ上昇機構３０Ａとを備えている。下ケース７は、上面開口部９を有する。上ケース８は、下ケース７の外周に上方から被せられ下ケースに対して摺動自在に配置されており、刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される。センサベース４は、下ケース７内に配置されセンサ６が保持される。針ホルダ上昇機構３０Ａは、センサベース４の上方に上下動自在に配置されセンサ６のガイド針２０が保持される針ホルダ２６と、針ホルダ２６を上昇させる。針ホルダ上昇機構３０Ａは、ピニオンギア３０と、ラックギア３４と、ラックギア３３と、を有している。ピニオンギア３０は、針ホルダ２６を上昇させる。ラックギア３４は、針ホルダ２６に設けられピニオンギア３０に係合される。ラックギア３３は、上ケース８に設けられピニオンギア３０に係合される。上ケース８の下降に伴って、ピニオンギア３０はラックギア３３との係合により、針ホルダ２６を上昇させる。
【００４５】
このため、針ホルダ２６のガイド針２０で刺針動作が行われた後、さらなる上ケース８の下降によって、上ケース８内に設けられたピニオンギア３０によって針ホルダ２６を上昇させることができる。この結果、バネによる衝撃音の発生は発生せず、患者の不快感（恐怖感）を低減することができる。
また、本実施形態のセンサ挿入装置１は、下ケース７と、上ケース８と、防菌室２５と、防菌シート２２と、防菌シート２４と、針保持部３６と、を備えている。下ケース７は、上面開口部９と底面排出口１０とを有する。上ケース８は、下ケース７の外周に上方から下方に被せられ、下ケース７に対して摺動自在に配置されており、刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される。防菌室２５は、下ケース７内に設けられ、人体２に刺針されるガイド針２０を含む針ユニット１９と血糖値を取得するセンサ６を含むセンサユニット３とが収納される。防菌シート２２は、防菌室２５の上部開口部に装着されている。防菌シート２４は、防菌室２５の下部開口部に対応する底面排出口１０に装着されている。針保持部３６は、上ケース８内において防菌シート２２の上面に対向する部分に設けられており、上ケース８を下方に下降させた際に防菌室２５内の針ユニット１９に係合する。
【００４６】
すなわち、上ケース８とユニット化された下ケース７内に防菌室が設けられているため、実使用時までは防菌室の防菌状態が維持され、その結果、衛生管理状態を保持することができる。
＜付記１＞
本発明のセンサ挿入装置は、以下のように特定することもできる。
【００４７】
すなわち、第１の発明に係るセンサ挿入装置は、
上面開口部を有する下ケースと、
前記下ケースの外周に上方から被せられ、前記下ケースに対して摺動自在に配置されており、刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される上ケースと、
前記下ケース内に配置された針ユニットおよびセンサユニットと、
前記上ケース内に上下方向において移動自在に配置された針ホルダと、
上下方向において移動自在に設けられており、前記刺針動作を実施したガイド針を保持する前記針ホルダを上昇させるピニオンギアを有する針ホルダ上昇機構と、
前記下ケースの底面に設けられた前記センサユニットの排出口と、
前記上ケースおよび前記針ホルダに配置され、前記上ケースの下降時に前記上ケースと前記針ホルダとを係合させる係合機構と、
前記上ケースに設けられ、前記ピニオンギアに係合する第１のラックギアと、
前記針ホルダに設けられ、前記ピニオンギアに係合する第２のラックギアと、
を備え、
前記下ケースは、前記ピニオンギアのシャフトを軸支する軸支部を有し、
前記針ホルダは、前記ピニオンギアが下向きに移動して前記軸支部に到達すると、前記ピニオンギアと前記第１のラックギアおよび前記第２のラックギアとの係合によって上昇する。
【００４８】
第２の発明に係るセンサ挿入装置は、第１の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記ピニオンギアの前記シャフトは、前記ガイド針による前記人体への刺針動作が完了した状態で、前記軸支部に到達する。
第３の発明に係るセンサ挿入装置は、第１または第２の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記上ケース内において、前記上ケースの上下方向に沿って形成され、前記ピニオンギアの前記シャフトが保持される軸支溝を有している。
【００４９】
第４の発明に係るセンサ挿入装置は、第３の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記ピニオンギアの前記シャフトは、前記上ケースが前記ガイド針による前記人体への刺針動作が完了した状態まで下向きに移動すると、前記軸支溝の下端部に配置される。
第５の発明に係るセンサ挿入装置は、第１からは第４の発明のいずれか１つに係るセンサ挿入装置であって、
前記上ケースは、平面視で横長の長方体形状であって、前記上ケースの対向する長側面に形成されており、上方から下方にかけて段状に凹んだ把持部と、前記把持部に対応する内面側の位置において段状に突出した内方突出部と、有し、
前記下ケースは、前記把持部に対応する部分に設けられ、前記把持部の前記内方突出部が摺動する摺動案内部を有している。
【００５０】
第６の発明に係るセンサ挿入装置は、第５の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記把持部は、前記上ケースの長側面において、長手方向における中央部に上方から下方に向けて設けられ、
前記上ケース内における前記把持部の両側部分に、それぞれ前記ピニオンギアが配置されている。
【００５１】
第７の発明に係るセンサ挿入装置は、第６の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記第２のラックギアは、前記針ホルダの両側の側面に設けられている。
第８の発明に係るセンサ挿入装置は、第５から第７の発明のいずれか１つに係るセンサ挿入装置であって、
前記係合機構は、前記上ケースの前記把持部の内方に設けられた第１の係合部と、前記第１の係合部に対向する前記針ホルダの部分に設けられた第２の係合部と、を有している。
＜付記２＞
本発明のセンサ挿入装置は、以下のように特定することもできる。
【００５２】
すなわち、第１１の発明に係るセンサ挿入装置は、
上面開口部と底面排出口とを有する筒状の下ケースと、
下面開口部を有し、前記下ケースの外周に上方から被せられ、前記下ケースに対して摺動自在に配置されており、刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される上ケースと、
前記下ケース内に設けられ、人体に刺針されるガイド針を含む針ユニットと前記人体の生体情報を取得するセンサを含むセンサユニットとが収納される防菌室と、
前記防菌室の上部開口部に装着された第１の防菌シートと、
前記防菌室の下部開口部に対応する前記底面排出口に装着された第２の防菌シートと、
前記上ケース内において、前記第１の防菌シートの上面に対向する部分に設けられており、前記上ケースを下方に下降させた際に、前記防菌室内の前記針ユニットに係合する針保持部と、
を備えている。
【００５３】
第１２の発明に係るセンサ挿入装置は、第１１の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記針保持部は、前記上ケースを下方に下降させた際に、前記第１の防菌シートを破断するブレードを有している。
第１３の発明に係るセンサ挿入装置は、第１２の発明に係るセンサ挿入装置であって、
前記針保持部は、前記針ユニットの外周を保持する筒形状である。
【００５４】
第１４の発明に係るセンサ挿入装置は、第１３の発明に係るセンサ挿入装置であって、前記ブレードは、前記針保持部の筒状の下部開口縁に形成されている。
第１５の発明に係るセンサ挿入装置は、第１２から第１４の発明のいずれか１つに係るセンサ挿入装置であって、
前記針ユニットは、その上端部分に、上方に突出する円錐部あるいは円錐台部を有し、
前記針保持部によって前記針ユニットを保持した状態において、前記針ユニットの前記円錐部あるいは前記円錐台部の頂部が、前記針保持部内に挿入される。
（実施の形態２）
本実施形態に係るセンサ挿入装置５１は、図２２に示すように、センサユニット５３が保持される円盤状のセンサベース５４を人体５２（上腕部等）に装着するために使用される。
【００５５】
センサ挿入装置５１は、上記実施の形態１のセンサ挿入装置１と同様に、図２６に示すように、ピニオンギア７１と、２つのラックギア（第１のラックギア７２、第２のラックギア７３）とを用いて、針ホルダ６７を上昇させる針ホルダ上昇機構７４を構成している。そして、針ホルダ上昇機構７４に含まれるピニオンギア７１によって針ホルダ６７を上昇させるため、バネによる衝撃音は発生せず、患者の不快感（恐怖感）を低減することができる。
【００５６】
以下、図面を用いて詳細に説明する。
実施の形態２において、「上」、「下」とは、図３１等に示すセンサ挿入装置５１の使用状態（人体５２へのセンサ装着時の状態）における「上」、「下」を表すものとする。また、上下方向とは、センサ挿入装置５１におけるガイド針７８の穿刺方向（刺針方向、抜針方向）を意味している。
【００５７】
図２２は、センサ挿入装置５１の使用状態を示す図である。図２２では、センサ挿入装置５１によって、人体（例えば、上腕部等）５２の一部に、センサユニット５３がセンサベース５４と共に装着されている。その後、センサベース５４の上面に、測定器５５（生体情報測定器の一例）（図２３参照）が装着される。
図２３は、人体（上腕部）５２に、センサベース５４および測定器５５が装着された状態を示している。図２３では、センサユニット５３に含まれるセンサ５６が、人体５２内に留置されている。これにより、人体５２の生体情報が、センサ５６によって検出され、測定器５５で測定される。その測定結果は、測定器５５から、例えば、携帯電話（図示せず）に伝送される。
【００５８】
本実施形態においては、生体情報として血糖値の測定が行われ、例えば、５分おきに１〜２週間継続して患者の血糖値が測定される、いわゆる持続血糖測定が行われる。これにより、一定期間内の患者の血糖状態の傾向や、寝ている時の血糖状態を把握することができる。
センサ挿入装置５１は、図２４から図２７に示すように、下ケース５７と、上ケース５８と、センサベース５４と、針ホルダ６７と、針ホルダ上昇機構７４とを備えている。
【００５９】
下ケース５７は、図２５に示すように、円筒形状を有しており、円筒形状の上面側に上面開口部５９が設けられ、下面側にセンサベース５４を下方に排出するための底面排出口６０が設けられている。
センサベース５４は、図２５に示すように、略円筒状の部材であって、図２３のセンサ５６を含むセンサユニット５３を内部に保持している。
【００６０】
上ケース５８は、図２５に示すように、上面側が閉塞し下面側が開口した円筒形状であって、下面開口部６１を有している。そして、上ケース５８は、下ケース５７の外周面を覆うように、上方から被せられる（図２４参照）。
つまり、上ケース５８は、下ケース５７と同様に円筒形状を有しており、これらが上下に重ねられるように被せられる。そして、上ケース５８の外周面には、使用者によって把持される把持部６２が設けられている。さらに、上ケース５８の上面部６３には、使用時に、使用者の掌を当接させる当接部６４が設けられている。また、下ケース５７の外周面には、上ケース５８の把持部６２に対応する部分に、円筒形状の摺動案内部６５が設けられている。
【００６１】
このため、使用者は、センサ挿入装置５１の使用時には、上ケースの当接部６４に、例えば、右手の掌を当接させた状態で、例えば、左手の５指を使って上ケースの把持部６２を握ることができる。このため、後述する使用状態を極めて安定化することができる。
なお、センサ挿入装置５１の使用者としては、患者自身であってもよいし、看護師や介護者等の第三者であってもよい。
【００６２】
各部の詳細な形状構成について説明を続ける。
下ケース５７内には、図２５に示すように、センサ５６（図２３参照）が保持されるセンサベース５４、センサベース５４が保持されるベースホルダ６６、ベースホルダ６６に被せられる針ホルダ６７、が配置される。センサベース５４の下面には、人体５２へセンサベース５４を貼り付けるための皮膚テープ６８が設けられている。
【００６３】
図２６および図２７は、未使用（センサ装着前）のセンサ挿入装置５１を示している。
センサベース５４は、図２７に示すように、ベースホルダ６６の下側から挿入される。なお、図２７は、センサベース５４およびベースホルダ６６の状態を説明するために、皮膚テープ６８を除いた状態を示している。
ベースホルダ６６は、外周部分に沿って略等角度間隔で設けられた３つのベース係合部６９が、下ケース５７の中部に略等角度間隔で設けられた第１係合爪７０に係合している（図２６のＡ部、図２８参照）。ベースホルダ６６の外周面には、針ホルダ６７が被せられている。針ホルダ６７、ベースホルダ６６、センサベース５４は、下ケース５７の中部に保持されており、患者への装着時には、この中部の位置から下方向に摺動する。
【００６４】
針ホルダ６７は、略円盤形状を有しており、下ケース５７内を上下方向（挿入方向）において移動自在に設けられている。針ホルダ６７の上面側では、図２６に示すように、針ホルダ６７を上昇させる針ホルダ上昇機構７４を構成するピニオンギア７１、第１のラックギア７２、第２のラックギア７３が配置されている。
針ホルダ上昇機構７４は、下ケース５７および針ホルダ６７の中心部付近に配置されている。より詳細に説明すると、ピニオンギア７１が、円筒形状の下ケース５７および略円盤形状の針ホルダ６７の中心軸の付近設けられている。
【００６５】
ピニオンギア７１は、ギア部分の左右両端から延伸するシャフト７５と連結されている。
シャフト７５は、ピニオンギア７１の回転軸として設けられており、その長手方向が下ケース５７の中心軸に直交した状態に配置されている。そして、シャフト７５の両端は、下ケース５７の内面に設けられた軸支部７６に軸支されている。このため、ピニオンギア７１は、軸支部７６に軸支された状態で、下ケース５７の中部で回転する。
【００６６】
ピニオンギア７１には、略四角柱状の第１のラックギア７２が係合される。第１のラックギア７２は、針ホルダ６７の上面から上方に向けて突出するように設けられている。そして、第１のラックギア７２は、図２７に示す使用前の状態では、ギア部分の下側において、ピニオンギア７１と係合している。
また、第１のラックギア７２は、その下部側の内部に、図３１に示すように、針ユニット７７の上部が埋め込まれている。そして、第１のラックギア７２の下方で、針ユニット７７に保持されたガイド針７８がセンサベース５４の下面側から突出している。
【００６７】
ガイド針７８は、その内部に、生体情報(血糖値等)測定するためのセンサ５６を内包している。
ピニオンギア７１においては、図２６に示すように、第１のラックギア７２とは反対側で、且つピニオンギア７１の上部に、略四角柱状の第２のラックギア７３が配置されている。
【００６８】
第２のラックギア７３は、その上端側は上ケース５８の天井面に固定された固定端であって、下端側は可撓性を持った遊端である。このため、第２のラックギア７３は、下端側が、上ケース５８の中心軸から径方向外側に向けて可動自在となっている。また、第２のラックギア７３は、ピニオンギア７１に対して、第１のラックギア７２とともに左右両側から挟みこむように配置されている。すなわち、第１のラックギア７２と第２のラックギア７３とは、上ケース５８が下降した状態（図３２および図３３参照）において、それぞれの係合歯が互いに対向するように配置されており、その間にピニオンギア７１が配置される。よって、第２のラックギア７３は、第１のラックギア７２とは反対側でピニオンギア７１と係合する。
【００６９】
このように、針ホルダ上昇機構７４は、下ケース５７および針ホルダ６７の中心軸付近に配置されている。よって、刺針動作を完了した針ホルダ６７を安定的に引き上げることができる。この抜針動作については後述する。
針ホルダ６７には、その上面の外周部に沿って、針ホルダ係合部７９が等角度間隔で３カ所（複数箇所）設けられている。そして、上ケース５８の内面には、針ホルダ係合部７９に対向する部分に、針ホルダ押下部８０が設けられている（図２６のＢ部分、図２９参照）。
【００７０】
すなわち、針ホルダ押下部８０は、針ホルダ係合部７９に係合されているため、上ケース５８の下降時に、針ホルダ６７を下方に向けて押し下げる（摺動させる）。
さらに、図３１に示すように、下ケース５７の外周上部には、下ケース係合部８１が設けられている。そして、下ケース係合部８１は、上ケース５８の内周下部に設けられた上ケース係合爪８２に係合されている（図２６のＣ部分、図３０参照）。
【００７１】
以上のように構成されたセンサ挿入装置５１を使用する時には、使用者は、上ケース５８を握ってセンサ挿入装置５１を持ち上げ、図３１に示すように、下ケース５７の底面排出口６０を人体５２に押し当てる。なお、図３１〜図３４は、センサ挿入装置５１の断面図を示している。
ここから、ガイド針７８の刺針動作が行われる。
【００７２】
具体的には、使用者が、図３１に示す状態から、上ケース５８を下方（人体５２側）へと押下する。この時、上ケース５８が所定以上の力で押下されると、下ケース係合部８１と上ケース係合爪８２との係合（図３０参照）が外れ、上ケース５８の下ケース５７に対する保持が解除される。このため、上ケース５８は、下方に向けて一気に押し下げられる。上ケース５８の把持部６２（外周面）は、下ケース５７の摺動案内部６５（外周面）に案内されて下降する（図２４参照）。
【００７３】
この時、図２９に示すように、上ケース５８側の針ホルダ押下部８０が針ホルダ係合部７９を下方へと押しつけることで、上ケース５８とともに、針ホルダ６７が下降してベースホルダ６６を下方に押す。
これにより、ベースホルダ６６では、外周の３つのベース係合部６９が、第１係合爪７０から外れ、下ケース５７に対するベースホルダ６６の保持が解除される。このため、上ケース５８に保持された針ホルダ６７の下降に伴って、ベースホルダ６６とセンサベース５４とが一気に下降する。
【００７４】
すなわち、上ケース５８側の針ホルダ押下部８０と針ホルダ６７側の針ホルダ係合部７９との係合力は、ベースホルダ６６側のベース係合部６９と下ケース５７側の第１係合爪７０との係合力よりも大きい。
これにより、上ケース５８側の針ホルダ押下部８０と針ホルダ６７側の針ホルダ係合部７９と係合を維持したまま、ベースホルダ６６の下ケース５７に対する係合を解除して、ベースホルダ６６を下降させることができる。
【００７５】
針ホルダ６７が下降すると、針ホルダ６７の上面に固定された第１のラックギア７２は、係合しているピニオンギア７１を反時計回りに回転させながら、図３１に示す状態から図３２に示す状態へと移行する。具体的には、ピニオンギア７１が、反時計回りに回転しながら第１のラックギア７２の下端部から上端部へと移動する。
なお、ピニオンギア７１は、図３１に示す刺針動作前の状態では、第１のラックギア７２には係合しており、第２のラックギア７３には係合していない。
【００７６】
このとき、ガイド針７８は、図３２に示すように、下ケース５７の底面排出口６０から下方に突出して人体５２に刺針される。ガイド針７８にガイドされたセンサ５６は、ガイド針７８と共に人体５２に差し込まれる。
この時、図３２に示すように、ベースホルダ６６は、ベース係合部６９が下ケース５７の第２係合爪８３に係合されることで、下ケース５７に保持される。また、センサベース５４は、下面側に貼り付けられた皮膚テープ６８の接着力によって人体５２に装着される。
【００７７】
このとき、第１のラックギア７２は、図３２に示すように、その上部側でピニオンギア７１と係合される。ピニオンギア７１では、第１のラックギア７２と係合する側とは反対側において、第２のラックギア７３の下端部側が下降して係合している。
すなわち、ピニオンギア７１は、図３２に示す刺針動作完了時には、第１のラックギア７２および第２のラックギア７３の双方に係合した状態となることで、後述する抜針動作の準備が完了する。
【００７８】
この状態で、ガイド針７８の刺針動作が終了する。
続いて、ガイド針７８の抜針動作について説明する。
本実施形態においては、図２６に示すように、ピニオンギア７１と、第１のラックギア７２と、第２のラックギア７３とによって、針ホルダ６７を上昇させる針ホルダ上昇機構７４を構成している。そして、ガイド針７８の抜針動作においては、刺針動作完了後のさらなる上ケース５８の下降に伴って、ピニオンギア７１が、第１のラックギア７２および第２のラックギア７３との係合によって時計回りに回転し、針ホルダ６７を上昇させる。その結果、ガイド針７８が人体２から抜針される。
【００７９】
以下、抜針動作について具体的に説明する。
図３２に示す刺針動作を完了した状態から、使用者によって上ケース５８がさらに押下されると、針ホルダ押下部８０と針ホルダ係合部７９との係合が解除され、上ケース５８は、針ホルダ６７および下ケース５７に対して下降する。
これにより、上ケース５８に固定された第２のラックギア７３は、下方に移動して、下端部（遊端側）からピニオンギア７１と係合し、ピニオンギア７１を時計回りに回転させる。この回転力は、ピニオンギア７１を介して第１のラックギア７２に伝達される。この結果、図３３に示すように、第１のラックギア７２が上昇する。このため、第１のラックギア７２が固定された針ホルダ６７は、ピニオンギア７１の時計回りの回転によって引き上げられて、上方側へと摺動する（上昇する）。
【００８０】
その結果、針ホルダ６７に保持されたガイド針７８は、センサ５６を人体５２内に残したまま、人体５２から抜針されてベースホルダ６６に設けられた針収納部８４内へと収納される。よって、下ケース５７の底面排出口６０から突出していたガイド針７８は、下ケース５７内へと収納される。そして、人体５２内には、センサ５６が留置される。
その後、使用者が上ケース５８を持ち上げると、図３４に示すように、センサベース５４は皮膚テープ６８の接着力によって人体５２に接着されているため、センサベース５４はベースホルダ６６から離脱して人体５２の表面に残される。これにより、センサベース５４は、センサ５６と共に、下ケース５７の底面排出口６０から排出される。
【００８１】
以上の動作の結果、センサベース５４は、図３４に示すように、センサ５６が人体５２に差し込まれた状態で人体５２へ装着される。
これにより、センサ挿入装置５１による一連の動作（刺針動作および抜針動作）が完了する。
このため、使用者は、センサ挿入装置５１を用いたガイド針７８の刺針動作と抜針動作とを、上ケース５８を下向き（人体５２への刺針方向）へ操作するという同じ操作によって実施することができる。よって、使用者の使い勝手を向上させることができる。
【００８２】
この時、人体５２から抜き取られたガイド針７８は、ベースホルダ６６に設けられた針収納部８４内へと収納され、ベースホルダ６６によって保護された状態となる。つまり、ベースホルダ６６は、底面排出口６０を覆う蓋体となっており、ガイド針７８は、ベースホルダ６６によって覆われている。このため、使用者または他者が誤ってガイド針７８に触れてしまうことがなく、血液感染のリスクを配慮したものとなる。
【００８３】
以上のように、本実施形態のセンサ挿入装置５１では、ガイド針７８による人体５２への刺針動作後、下ケース５７内に設けられたピニオンギア７１によって針ホルダ６７を上昇させる。これにより、従来の抜針動作時におけるバネによる衝撃音の発生を回避することができるため、患者の不快感（恐怖感）を低減することができる。
さらに、本実施形態のセンサ挿入装置５１では、針ホルダ上昇機構７４を構成するピニオンギア７１と第１のラックギア７２と第２のラックギア７３とは、図２６および図３１に示すように、円筒形状の下ケース５７の中心軸付近および針ホルダ６７の中心軸付近に配置されている。このため、針ホルダ６７は、その中心軸付近において、針ホルダ上昇機構７４の引き上げ力を受けるので、針ホルダ６７をバランスよく安定的に上昇させることができる。
【００８４】
その結果、安定した抜針動作を行うことができる。
また、本実施形態のセンサ挿入装置５１では、上ケース５８に固定された第２のラックギア７３は、図３１に示すように、下端側が可撓性を持った遊端として形成されている。このため、第２のラックギア７３が下降して、ピニオンギア７１に接触する時に、第２のラックギア７３の先端側がピニオンギア７１から逃げる方向に撓むので、第２のラックギア７３をピニオンギア７１に適切に係合させることができる。
【００８５】
その結果、安定した抜針動作を行うことができる。
さらにまた、本実施形態のセンサ挿入装置５１では、図２６に示すように、針ホルダ６７の上面における３カ所に、針ホルダ係合部７９が設けられている。そして、第１のラックギア７２が、隣接する２つの針ホルダ係合部７９の間に設けられている。
このため、刺針動作時には、第１のラックギア７２が隣接する２つの針ホルダ係合部７９の間に設けられているため、安定した状態で下降させることができる。したがって、安定状態で下降した第１のラックギア７２がピニオンギア７１を回転させるので、安定した刺針動作を行うことができる。
【００８６】
さらにまた、本実施形態のセンサ挿入装置５１では、図３１に示すように、ガイド針７８を保持する針ユニット７７は、針ホルダ６７の下面で、隣接する２つの針ホルダ係合部７９の間に固定されている。より具体的には、ガイド針７８は、第１のラックギア７２の直下に設けられている。
このため、刺針動作時には、安定した状態で下降する第１のラックギア７２の直下で、針ユニット７７も安定状態で下降する。その結果、安定した刺針動作を行うことができる。
【００８７】
さらにまた、本実施形態のセンサ挿入装置５１において、針ホルダ６７の針ホルダ係合部７９は、針ホルダ６７の外周部に沿って等角度間隔で３カ所に設けられている。つまり、針ホルダ係合部７９は、正三角形を形成するように配置されている。
したがって、３つの針ホルダ係合部７９が、針ホルダ６７を等角度間隔で押下するため、さらに安定した刺針動作を行うことができる。
【００８８】
さらに、本実施形態のセンサ挿入装置５１では、図２６に示すように、上ケース５８は下面が開口した円筒形状を有しており、上ケース５８の上面部６３には、使用者の掌を当接させる当接部６４が形成されている。
このため、使用者は、刺針動作および抜針動作において、力の入れやすい掌で上ケース５８を押下することができるため、安定した刺針動作および抜針動作を行うことができる。
【００８９】
さてここで、第２のラックギア７３は、図３５のＤ部分および図３６に示すように、その下端側が、ピニオンギア７１とは反対側、つまりピニオンギア７１から離間する側に傾斜するように構成されていてもよい。
すなわち、第２のラックギア７３は、下向きに進むにつれて、ピニオンギア７１から離間するように傾斜している。
【００９０】
この構成によれば、第２のラックギア７３の下端側が、ピニオンギア７１とは離間する方向に傾斜しているので、第２のラックギア７３の下端側を、ピニオンギア７１に徐々に係合させることができる。
その結果、第２のラックギア７３とピニオンギア７１との間において、適切な係合を実施できるので、安定した抜針動作を行うことができる。
【００９１】
また、第２のラックギア７３の下端側に形成された係合歯の高さを、第２のラックギア７３の上方に形成された係合歯の高さよりも低くしてもよい。
この構成によれば、第２のラックギア７３の下端側が、高さの低い係合歯からピニオンギア７１に係合されるため、第２のラックギア７３の下端側をピニオンギア７１に徐々に係合させることができる。
【００９２】
その結果、上記と同様に、第２のラックギア７３とピニオンギア７１との間において、適切な係合を実施できるため、安定した抜針動作を行うことができる。
以上説明したように、本実施形態のセンサ挿入装置５１は、下ケース５７と、上ケース５８と、センサベース５４と、針ホルダ６７と、針ホルダ上昇機構７４と、を備えている。下ケース５７は、上面開口部５９を有する。上ケース５８は、下ケース５７の外周に上方から被せられ、下ケースに対して摺動自在に配置されており刺針動作を行う際に使用者によって下向きに操作される。センサベース５４は、下ケース５７内に配置され、生体情報を取得するセンサ５６が保持される。針ホルダ６７は、センサベース５４の上方に上下動自在に配置され、センサ５６を人体内へ案内するために人体へ刺針されるガイド針７８が保持される。針ホルダ上昇機構７４は、人体への刺針を実施したガイド針を保持する針ホルダ６７を上昇させる。針ホルダ上昇機構７４は、ピニオンギア７１と、第１のラックギア７２と、第２のラックギア７３と、を有している。ピニオンギア７１は、針ホルダ６７を上昇させる。第１のラックギア７２は、針ホルダ６７に設けられ、ピニオンギア７１に係合される。第２のラックギア７３は、上ケース５８に設けられピニオンギア７１に係合される。上ケース５８の下降に伴って、ピニオンギア７１は、第２のラックギア７３との係合により針ホルダ６７を上昇させる。
【００９３】
すなわち、本実施形態のセンサ挿入装置５１は、針ホルダ６７のガイド針７８で刺針が行われた後、さらに上ケース５８が下向きに操作されることで、針ホルダ上昇機構７４に含まれるピニオンギア７１および第１・第２のラックギア７２，７３によって針ホルダ６７を上昇させる。このため、バネによる衝撃音は発生せず、患者の不快感（恐怖感）を低減することができる。
【産業上の利用可能性】
【００９４】
本発明は、例えば、持続血糖測定を行うため、生体情報を測定するセンサを患者の体内に挿入するセンサ挿入装置として活用が期待される。
【符号の説明】
【００９５】
１      センサ挿入装置
２      人体
３      センサユニット
４      センサベース
５      測定器（生体情報測定器）
６      センサ
７      下ケース
８      上ケース
９      上面開口部
１０      底面排出口（防菌室の下部開口部）
１１      下面開口部
１２      長側面
１３      把持部
１４      摺動案内部
１５      長側面
１６      上部開口部
１７      防菌壁
１８      センサホルダ
１９      針ユニット
２０      ガイド針
２１      貫通孔
２２      防菌シート（第１の防菌シート）
２３      底面
２４      防菌シート（第２の防菌シート）
２５      防菌室
２６      針ホルダ
２７      係合アーム
２８      係合穴
２９      短側面
３０      ピニオンギア
３０Ａ    針ホルダ上昇機構
３１      シャフト
３２      軸支溝
３３      ラックギア（第１のラックギア）
３４      ラックギア（第２のラックギア）
３５      軸支部
３６      針保持部
３７      係合突起
３８      凹部
３９      ブレード
４０      円錐部
４１      防菌シート保持部
４２      Ｏリング
４３      接着部
４４      保持爪
５１      センサ挿入装置
５２      人体
５３      センサユニット
５４      センサベース
５５      測定器
５６      センサ
５７      下ケース
５８      上ケース
５９      上面開口部
６０      底面排出口
６１      下面開口部
６２      把持部
６３      上面部
６４      当接部
６５      摺動案内部
６６      ベースホルダ
６７      針ホルダ
６８      皮膚テープ
６９      ベース係合部
７０      第１係合爪
７１      ピニオンギア
７２      第１のラックギア
７３      第２のラックギア
７４      針ホルダ上昇機構
７５      シャフト
７６      軸支部
７７      針ユニット
７８      ガイド針
７９      針ホルダ係合部
８０      針ホルダ押下部
８１      下ケース係合部
８２      上ケース係合爪
８３      第２係合爪
８４      針収納部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【国際調査報告】
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