【手続補正書】
【提出日】平成23年9月21日(2011.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の段階を含む、エクスビボにおける細胞の生存を促進する方法：
1個または複数の細胞をエクスビボで提供する段階、および
該1個または複数の細胞の生存を促進するのに有効な条件下で、該1個または複数の細胞を酸性セラミダーゼによって処理する段階。
【請求項２】
1個または複数の細胞が培地中に提供され、かつ処理する段階の間に該培地に酸性セラミダーゼが添加される、請求項1記載の方法。
【請求項３】
1個または複数の細胞が、卵、初代細胞、ニューロン、精子、滑膜線維芽細胞、および胚性幹細胞である群より選択される、請求項1記載の方法。
【請求項４】
1個または複数の細胞が1個または複数の卵である、請求項3記載の方法。
【請求項５】
1個または複数の卵が未受精卵である、請求項4記載の方法。
【請求項６】
1個または複数の卵が受精卵である、請求項4記載の方法。
【請求項７】
1個または複数の卵がヒトに由来する、請求項4記載の方法。
【請求項８】
処理する段階が、タンパク質の形状の酸性セラミダーゼによって実施される、請求項1記載の方法。
【請求項９】
処理する段階が、酸性セラミダーゼをコードする核酸によって実施される、請求項1記載の方法。
【請求項１０】
酸性セラミダーゼを含む、雌性哺乳類対象における1個または複数の細胞のインビボにおける生存を促進するための薬剤であって、
雌性哺乳類対象における1個または複数の細胞の生存を促進するのに有効な条件で、該雌性哺乳類対象に投与される、前記薬剤。
【請求項１１】
1個または複数の細胞が1個または複数の卵である、請求項10記載の薬剤。
【請求項１２】
1個または複数の卵が未受精卵である、請求項11記載の薬剤。
【請求項１３】
1個または複数の卵が受精卵である、請求項11記載の薬剤。
【請求項１４】
対象が、ヒト、サル、マウス、ラット、モルモット、ハムスター、ウマ、ウシ、ヒツジ、ブタ、イヌ、およびネコである群より選択される、請求項11記載の薬剤。
【請求項１５】
対象がヒトである、請求項14記載の薬剤。
【請求項１６】
雌性哺乳類対象が、投与に続いて化学療法を受ける、請求項15記載の薬剤。
【請求項１７】
投与が、タンパク質の形状の酸性セラミダーゼによって実施される、請求項10記載の薬剤。
【請求項１８】
投与が、酸性セラミダーゼをコードする核酸によって実施される、請求項10記載の薬剤。
【請求項１９】
以下を含む、エクスビボにおける細胞の生存を促進するためのキット：
細胞培地、および
酸性セラミダーゼ。
【請求項２０】
以下をさらに含む、請求項19記載のキット：
細胞培地中における1個または複数の細胞。
【請求項２１】
1個または複数の細胞が、卵、初代細胞、ニューロン、精子、滑膜線維芽細胞、および胚性幹細胞である群より選択される、請求項19記載のキット。
【請求項２２】
1個または複数の細胞が1個または複数の卵である、請求項21記載のキット。
【請求項２３】
1個または複数の卵が未受精卵である、請求項22記載のキット。
【請求項２４】
1個または複数の卵が受精卵である、請求項22記載のキット。
【請求項２５】
1個または複数の卵が、ヒト、サル、マウス、ラット、モルモット、ハムスター、ウマ、ウシ、ヒツジ、ブタ、イヌ、またはネコに由来する、請求項22記載のキット。
【請求項２６】
1個または複数の卵がヒトに由来する、請求項25記載のキット。
【請求項２７】
酸性セラミダーゼがタンパク質の形状である、請求項19記載のキット。
【請求項２８】
酸性セラミダーゼが、酸性セラミダーゼをコードする核酸分子の形状である、請求項19記載のキット。
【請求項２９】
以下の段階を含む、体外受精の結果を予測する方法：
雌性対象に由来する血清または卵胞液の試料を提供する段階；
該試料を酸性セラミダーゼ活性レベルに関してスクリーニングする段階；および
スクリーニングする段階で得られた酸性セラミダーゼ活性レベルを、該雌性対象の体外受精の結果の予測に関連づける段階。
【請求項３０】
対象がヒトである、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
スクリーニングする段階が、タンパク質の形状の酸性セラミダーゼに関して行われる、請求項29記載の方法。
【請求項３２】
スクリーニングする段階が、酸性セラミダーゼをコードする核酸として酸性セラミダーゼに関して行われる、請求項29記載の方法。
【請求項３３】
試料が血清である、請求項29記載の方法。
【請求項３４】
試料が卵胞液である、請求項29記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
細胞内セラミドレベルが高まると、ほぼ常に細胞死に至り、セラミダーゼは、セラミドを加水分解可能な唯一の酵素である。細胞内における酸性セラミダーゼの発現には、セラミドの除去と、スフィンゴシンおよびスフィンゴシン-1-リン酸(詳細が明らかな2種類の抗アポトーシス性の脂質)の産生という、少なくとも2つの帰結がある。したがって、特定の理論に拘束されることなく、酸性セラミダーゼが細胞の生存を、以下の少なくとも2つの様式で促進することが推定される：セラミドを除去すること、ならびにスフィンゴシンおよびスフィンゴシン-1-リン酸を産生させること。酸性セラミダーゼは、この2つのいずれも可能な唯一の既知の分子である。
[請求項1001]
以下の段階を含む、エクスビボにおける細胞の生存を促進する方法：
1個または複数の細胞をエクスビボで提供する段階、および
該1個または複数の細胞の生存を促進するのに有効な条件下で、該1個または複数の細胞を酸性セラミダーゼによって処理する段階。
[請求項1002]
1個または複数の細胞が培地中に提供され、かつ処理する段階の間に該培地に酸性セラミダーゼが添加される、請求項1001記載の方法。
[請求項1003]
1個または複数の細胞が、卵、初代細胞、ニューロン、精子、滑膜線維芽細胞、および胚性幹細胞である群より選択される、請求項1001記載の方法。
[請求項1004]
1個または複数の細胞が1個または複数の卵である、請求項1003記載の方法。
[請求項1005]
1個または複数の卵が未受精卵である、請求項1004記載の方法。
[請求項1006]
1個または複数の卵が受精卵である、請求項1004記載の方法。
[請求項1007]
1個または複数の卵がヒトに由来する、請求項1004記載の方法。
[請求項1008]
処理する段階が、タンパク質の形状の酸性セラミダーゼによって実施される、請求項1001記載の方法。
[請求項1009]
処理する段階が、酸性セラミダーゼをコードする核酸によって実施される、請求項1001記載の方法。
[請求項1010]
以下の段階を含む、雌性哺乳類対象における1個または複数の細胞のインビボにおける生存を促進する方法：
雌性哺乳類対象における1個または複数の細胞の生存を促進するのに有効な条件で、該雌性哺乳類対象に酸性セラミダーゼを投与する段階。
[請求項1011]
1個または複数の細胞が1個または複数の卵である、請求項1010記載の方法。
[請求項1012]
1個または複数の卵が未受精卵である、請求項1011記載の方法。
[請求項1013]
1個または複数の卵が受精卵である、請求項1011記載の方法。
[請求項1014]
対象が、ヒト、サル、マウス、ラット、モルモット、ハムスター、ウマ、ウシ、ヒツジ、ブタ、イヌ、およびネコである群より選択される、請求項1011記載の方法。
[請求項1015]
対象がヒトである、請求項1014記載の方法。
[請求項1016]
雌性哺乳類対象が、投与する段階に続いて化学療法を受ける、請求項1015記載の方法。
[請求項1017]
投与する段階が、タンパク質の形状の酸性セラミダーゼによって実施される、請求項1010記載の方法。
[請求項1018]
投与する段階が、酸性セラミダーゼをコードする核酸によって実施される、請求項1010記載の方法。
[請求項1019]
以下を含む、エクスビボにおける細胞の生存を促進するためのキット：
細胞培地、および
酸性セラミダーゼ。
[請求項1020]
以下をさらに含む、請求項1019記載のキット：
細胞培地中における1個または複数の細胞。
[請求項1021]
1個または複数の細胞が、卵、初代細胞、ニューロン、精子、滑膜線維芽細胞、および胚性幹細胞である群より選択される、請求項1019記載のキット。
[請求項1022]
1個または複数の細胞が1個または複数の卵である、請求項1021記載のキット。
[請求項1023]
1個または複数の卵が未受精卵である、請求項1022記載のキット。
[請求項1024]
1個または複数の卵が受精卵である、請求項1022記載のキット。
[請求項1025]
1個または複数の卵が、ヒト、サル、マウス、ラット、モルモット、ハムスター、ウマ、ウシ、ヒツジ、ブタ、イヌ、またはネコに由来する、請求項1022記載のキット。
[請求項1026]
1個または複数の卵がヒトに由来する、請求項1025記載のキット。
[請求項1027]
酸性セラミダーゼがタンパク質の形状である、請求項1019記載のキット。
[請求項1028]
酸性セラミダーゼが、酸性セラミダーゼをコードする核酸分子の形状である、請求項1019記載のキット。
[請求項1029]
以下の段階を含む、体外受精の結果を予測する方法：
雌性対象に由来する血清または卵胞液の試料を提供する段階；
該試料を酸性セラミダーゼ活性レベルに関してスクリーニングする段階；および
スクリーニングする段階で得られた酸性セラミダーゼ活性レベルを、該雌性対象の体外受精の結果の予測に関連づける段階。
[請求項1030]
対象がヒトである、請求項1029記載の方法。
[請求項1031]
スクリーニングする段階が、タンパク質の形状の酸性セラミダーゼに関して行われる、請求項1029記載の方法。
[請求項1032]
スクリーニングする段階が、酸性セラミダーゼをコードする核酸として酸性セラミダーゼに関して行われる、請求項1029記載の方法。
[請求項1033]
試料が血清である、請求項1029記載の方法。
[請求項1034]
試料が卵胞液である、請求項1029記載の方法。