【手続補正書】
【提出日】平成22年11月17日(2010.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）グルタミン酸、グルタミン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；
（ｂ）システイン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；
（ｃ）リボフラビン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；
（ｄ）コハク酸、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；
（ｅ）フマル酸、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；
（ｆ）ナイアシン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；
（ｇ）コエンザイムＱ１０、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの；および、任意で、
（ｈ）ビタミンＣ、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの１つまたは複数のもの
を含む、組成物。
【請求項２】
（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）、（ｇ）、および任意で（ｈ）からなる、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
グルコースを含まない、請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
（ｈ）を含まない、請求項１〜３のいずれか一項記載の組成物。
【請求項５】
（ａ）〜（ｇ）および任意で（ｈ）を含む組成物であって、
（ａ）が約０．１ｇ〜約１０ｇのグルタミン酸、グルタミン、またはグルタミン酸およびグルタミンの組み合わせを含み；
（ｂ）が約０．１ｇ〜約１０ｇのシステインを含み；
（ｃ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのリボフラビンを含み；
（ｄ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのコハク酸を含み；
（ｅ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのフマル酸を含み；
（ｆ）が約１ｍｇ〜約３０ｍｇのナイアシンを含み；
（ｇ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのコエンザイムＱ１０を含み；かつ
（ｈ）が約０．１ｇ〜約１０ｇのビタミンＣを含む、
請求項１〜４のいずれか一項記載の組成物。
【請求項６】
（ａ）〜（ｇ）および任意で（ｈ）からなる組成物であって、
（ａ）が約０．１ｇ〜約１０ｇのグルタミン酸、グルタミン、またはグルタミン酸およびグルタミンの組み合わせを含み；
（ｂ）が約０．１ｇ〜約１０ｇのシステインを含み；
（ｃ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのリボフラビンを含み；
（ｄ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのコハク酸を含み；
（ｅ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのフマル酸を含み；
（ｆ）が約１ｍｇ〜約３０ｍｇのナイアシンを含み；
（ｇ）が約０．０１ｇ〜約１ｇのコエンザイムＱ１０を含み；かつ
（ｈ）が約０．１ｇ〜約１０ｇのビタミンＣを含む、
請求項１〜５のいずれか一項記載の組成物。
【請求項７】
（ａ）が約１．５ｇのグルタミン酸、グルタミン、またはグルタミン酸およびグルタミンの組み合わせを含む、請求項１〜６のいずれか一項記載の組成物。
【請求項８】
（ｂ）が約０．５ｇのシステインを含む、請求項１〜７のいずれか一項記載の組成物。
【請求項９】
（ｃ）が約０．０４ｇのリボフラビンを含む、請求項１〜８のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１０】
（ｄ）が約０．１ｇのコハク酸を含む、請求項１〜９のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１１】
（ｅ）が約０．１ｇのフマル酸を含む、請求項１〜１０のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１２】
（ｆ）が約０．０１ｇのナイアシンを含む、請求項１〜１１のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１３】
（ｇ）が約０．２５ｇのコエンザイムＱ１０を含む、請求項１〜１２のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１４】
（ｈ）が約１ｇのビタミンＣを含む、請求項１〜１３のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１５】
錠剤形態、カプセル形態、散剤形態、または液体形態である、請求項１〜１４のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物を含む、栄養補助食品。
【請求項１７】
請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物を含む、薬学的組成物。
【請求項１８】
高血糖の治療または予防を必要とする被験体において高血糖を治療または予防するための、治療的有効量の請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１９】
高血糖関連疾患の治療または予防を必要とする被験体において高血糖関連疾患を治療または予防するための治療的有効量の請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２０】
高血糖関連疾患が、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、ステロイド糖尿病、妊娠糖尿病、二次性糖尿病、バセドー病、先端肥大症、急性心臓発作、副腎機能亢進、褐色細胞腫、吸入麻酔、ショック、一酸化炭素中毒、髄膜炎、頭蓋脳損傷、脳腫瘍、特発性高血糖、空腹時血糖異常（ＩＦＧ）、または耐糖能障害（ＩＧＴ）である、請求項１９記載の組成物。
【請求項２１】
インシュリンと組み合わせて、請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物を含む、被験体における糖尿病治療剤。
【請求項２２】
糖尿病を発症するリスクのある被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延するための、請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２３】
人間医学および獣医学において使用するための請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物。
【請求項２４】
高血糖および高血糖関連疾患状態、特に、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、ステロイド糖尿病、妊娠糖尿病、二次性糖尿病、バセドー病、先端肥大症、急性心臓発作、副腎機能亢進、褐色細胞腫、吸入麻酔、ショック、一酸化炭素中毒、髄膜炎、頭蓋脳損傷、脳腫瘍、特発性高血糖、空腹時血糖異常（ＩＦＧ）および／または耐糖能障害（ＩＧＴ）を治療または予防するための医薬を製造するための、請求項１〜１５のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項２５】
インシュリンと併用して投与するために医薬が製剤化される、請求項２４記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本明細書で使用する「〜を必要とする被験体」という表現は、本明細書に記載の1つまたは複数の疾患または障害の治療を必要とするヒトまたは非ヒト動物を意味する。「〜を必要とする被験体」は、本明細書に記載の疾患もしくは障害の1つもしくは複数の症状を有する、または本明細書に記載の疾患もしくは障害の危険因子を有するもしくは示す、ヒトまたは非ヒト動物でもよい。このような被験体は、本明細書に記載の1つまたは複数の疾患または障害の臨床診断を受けているヒトまたは非ヒト動物でもよいが、必ずしも、本明細書に記載の1つまたは複数の疾患または障害の臨床診断を受けているヒトまたは非ヒト動物とは限らない。
[請求項1001]
(a)グルタミン酸、グルタミン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;
(b)システイン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;
(c)リボフラビン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;
(d)コハク酸、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;
(e)フマル酸、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;
(f)ナイアシン、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;
(g)コエンザイムQ10、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの;および、任意で、
(h)ビタミンC、そのプロドラッグ、またはその塩のうちの1つまたは複数のもの
を含む、組成物。
[請求項1002]
(a)、(b)、(c)、(d)、(e)、(f)、(g)、および任意で(h)からなる、請求項1001記載の組成物。
[請求項1003]
グルコースを含まない、請求項1001または1002記載の組成物。
[請求項1004]
(h)を含まない、請求項1001〜1003のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1005]
(a)〜(g)および任意で(h)を含む組成物であって、
(a)が約0.1g〜約10gのグルタミン酸、グルタミン、またはグルタミン酸およびグルタミンの組み合わせを含み;
(b)が約0.1g〜約10gのシステインを含み;
(c)が約0.01g〜約1gのリボフラビンを含み;
(d)が約0.01g〜約1gのコハク酸を含み;
(e)が約0.01g〜約1gのフマル酸を含み;
(f)が約1mg〜約30mgのナイアシンを含み;
(g)が約0.01g〜約1gのコエンザイムQ10を含み;かつ
(h)が約0.1g〜約10gのビタミンCを含む、
請求項1001〜1004のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1006]
(a)〜(g)および任意で(h)からなる組成物であって、
(a)が約0.1g〜約10gのグルタミン酸、グルタミン、またはグルタミン酸およびグルタミンの組み合わせを含み;
(b)が約0.1g〜約10gのシステインを含み;
(c)が約0.01g〜約1gのリボフラビンを含み;
(d)が約0.01g〜約1gのコハク酸を含み;
(e)が約0.01g〜約1gのフマル酸を含み;
(f)が約1mg〜約30mgのナイアシンを含み;
(g)が約0.01g〜約1gのコエンザイムQ10を含み;かつ
(h)が約0.1g〜約10gのビタミンCを含む、
請求項1001〜1005のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1007]
(a)が約1.5gのグルタミン酸、グルタミン、またはグルタミン酸およびグルタミンの組み合わせを含む、請求項1001〜1006のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1008]
(b)が約0.5gのシステインを含む、請求項1001〜1007のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1009]
(c)が約0.04gのリボフラビンを含む、請求項1001〜1008のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1010]
(d)が約0.1gのコハク酸を含む、請求項1001〜1009のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1011]
(e)が約0.1gのフマル酸を含む、請求項1001〜1010のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1012]
(f)が約0.01gのナイアシンを含む、請求項1001〜1011のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1013]
(g)が約0.25gのコエンザイムQ10を含む、請求項1001〜1012のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1014]
(h)が約1gのビタミンCを含む、請求項1001〜1013のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1015]
錠剤形態、カプセル形態、散剤形態、または液体形態である、請求項1001〜1014のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1016]
請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を含む、栄養補助食品。
[請求項1017]
請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を含む、薬学的組成物。
[請求項1018]
治療的有効量の請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を被験体に投与し、それによって高血糖を治療または予防する工程を含む、高血糖の治療または予防を必要とする被験体において高血糖を治療または予防する方法。
[請求項1019]
治療的有効量の請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を被験体に投与し、それによって高血糖関連疾患を治療または予防する工程を含む、高血糖関連疾患の治療または予防を必要とする被験体において高血糖関連疾患を治療または予防する方法。
[請求項1020]
高血糖関連疾患が、I型糖尿病、II型糖尿病、ステロイド糖尿病、妊娠糖尿病、二次性糖尿病、バセドー病、先端肥大症、急性心臓発作、副腎機能亢進、褐色細胞腫、吸入麻酔、ショック、一酸化炭素中毒、髄膜炎、頭蓋脳損傷、脳腫瘍、特発性高血糖、空腹時血糖異常(IFG)、または耐糖能障害(IGT)である、請求項1019記載の方法。
[請求項1021]
インシュリン療法と併用して請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を被験体に投与し、それによって被験体における糖尿病を治療する工程を含む、被験体における糖尿病を治療する方法。
[請求項1022]
請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を、糖尿病を発症するリスクのある被験体に投与し、それによって被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延する工程を含む、被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延する方法。
[請求項1023]
糖尿病を発症するリスクのある被験体を特定し、被験体に請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を投与し、それによって被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延する工程を含む、被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延する方法。
[請求項1024]
糖尿病を発症するリスクのある被験体を特定し、被験体に請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物を投与し、それによって被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延する工程を含む、被験体における糖尿病の症状の発症を阻止または遅延する方法。
[請求項1025]
人間医学および獣医学において使用するための請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物。
[請求項1026]
高血糖および高血糖関連疾患状態、特に、I型糖尿病、II型糖尿病、ステロイド糖尿病、妊娠糖尿病、二次性糖尿病、バセドー病、先端肥大症、急性心臓発作、副腎機能亢進、褐色細胞腫、吸入麻酔、ショック、一酸化炭素中毒、髄膜炎、頭蓋脳損傷、脳腫瘍、特発性高血糖、空腹時血糖異常(IFG)および/または耐糖能障害(IGT)を治療または予防するための医薬を製造するための、請求項1001〜1015のいずれか一項記載の組成物の使用。
[請求項1027]
インシュリンと併用して投与するために製剤が製剤化される、請求項1026記載の方法。