【事件の表示】
　特願２０００−　４８４６８号「薬物を投与する方法と装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年　９月１２日出願公開、特開２０００−２４５８３９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成１２年２月２５日（パリ条約による優先権主張　１９９９年２月２６日、ＥＰ　１９９９年７月２日　ＥＰ）の出願であって、平成２０年４月２８日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年７月３０日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。 
　 
２．本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２０年４月１日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「無針注射システムにして、
　（a）使用者の手に握られる寸法と一体ユニットとして構成された構造とを有し、注射される薬物を受ける孔（２９）を持っているバレル部（２５）と、ガス貯蔵部と、バレル部とガス貯蔵部との間に延びる中間部とを有し、前記バレル部（２５）が前記中間部と排出端（２８）との間に延び、前記孔（２９）が前記中間部と前記排出端（２８）の孔との間に延びている無針注射装置（１１）、および
　（b）薬物（１４）を予充填され、ルーエル先端（６３）を有し、シリンジ（１３）に予充填されさた薬物（１４）を前記無針注射装置（１１）に装填するに適した、針を接続されないシリンジ（１３）、および
　（c）前記予充填されたシリンジ（１３）と無針注射装置との間で接続だけで形成されそしてそれによって前記予充填されたシリンジ（１３）から前記注射装置の前記孔に一分量の前記薬物を移すために前記シリンジ（１３）の内部と前記無針注射装置（１１）の前記孔（２９）との間に流体連通を達成する継手部材（１６）を備え、
　前記継手部材（１６）が前記無針注射装置の前記孔と前記シリンジ（１３）の前記ルーエル先端（６３）とを流体的に密関係に形成する装置を一体的に含む一個の要素である、無針注射システム。」 
　 
３．引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先権主張日前に日本国内において頒布された刊行物である特表平１０−５１０７４０号公報（以下、「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。
（ア）「４．  充填装置の出口からカートリッジのオリフィス内に液体が導入されることを可能にするためのアダプタと連結した無針注射器カートリッジであって、アダプタが装置連結部分を含み、それによってカートリッジのオリフィスと流体結合された充填装置の出口を支持し、前記第１および第２の部分が分離可能な接合部により他方と接続されていることを特徴とする。」（特許請求の範囲の請求項４） 
（イ）「　
無針注射器カートリッジのための充填装置
　本発明は、概略、皮下注射装置に関し、特に無針注射器を使用するためのものである。」（第５頁第２行〜４行） 
（ウ）「図１は、乾燥薬剤と注射器に組み込まれる皮下注射器とを含む無針注射器の断面図を示す。
  図２ａおよび２ｂは、それぞれ平面図および縦断面図にかかる弾性シールを示す。
  図３は、水を加えて元に戻された液体薬剤を注射器に充填するために設けられた皮下注射器を備える無針注射器の断面図を示す。
  図４は、必須の注射器ガイドを備えた無針注射器薬剤カートリッジを示す。並びに、 図５ａおよび５ｂは、充填前後における注射器の正面図を示す。
  平易さのために、類似する構成要素には同じ符号が付与されている。」（第７頁第１３行〜２２行）
（エ）「 図１を参照すると、無針注射器本体１は、ねじ付きフランジ１８を有するスリーブ３によって保持された薬剤カートリッジ２を含む。カートリッジ２は、乾燥薬剤５を含み、好ましくは薬剤カートリッジの内側容器と密に固着すべく予備成形され、およびピストン４により排出オリフィス２３に隣接して適当な位置に堅固に保持される。注射部ガイド２２は、保持スリーブ３に対し脆弱接合部１０により折れやすく連結されている。注射部ガイド２２は、注射部８を受け入れるために一端が開口し、かつ一部端壁２４を有した環状であることが好ましい。端壁２４の同心穴には弾性シール６（図２ａおよび２ｂをも参照）が挿入されており、弾性シール６はカートリッジ２の排出オリフィス２３の周囲に液密シールを形成するために偏倚している。図２を参照すると、弾性シール６は、注射部８の皮下注射針７（図１）を液密に受け入れるための穴１１を有し、カートリッジ２のシール効率を改良すべく周縁リブ１２を具備する方がよい。円錐状入口穴１４は、穴１１内に針をガイドすることを助ける。好ましくは、円錐状穴１４は、壊れやすいダイヤフラム１５で封止される方がよく、ダイヤフラムは、水蒸気を通さず、かつ９００ｍバール以上の圧力差に耐えることができるアルミニウムホイルおよびプラスチックその他の材料の薄板から形成されるのがよい。保持片２５は、注射部ガイド２２（図１）の端壁２４にシール６を保持するのに役立つ。」（第７頁第２３行〜第８頁第１０行）
（オ）「 図１および２を参照すると、充填された注射部８は注射部ガイド２２の開口端内に装填され、ガイドは針７がシール６の円錐穴１４とほぼ同心となるように注射器本体が一直線上に並ぶ程の長さである。注射器本体を押し動かすことにより、針７が壊れやすいダイヤフラム１５を破裂せしめ、および円錐穴１４にガイドされて穴１１に入る。注射器本体はリム１９の端壁に当接し、リムは注射部ガイド２２の端壁２４と同軸上に延びている。リム１９はまたシール６を位置決めしているため、カートリッジ２内において針７の端部がオリフィス２３にほぼ達する。針７の穴は、オリフィス２３を介して薬剤カートリッジ２の内部と液体連通し、および注射部８のプランジャで動作することにより溶剤９が薬剤カートリッジ２内に移動される。注射部８内に生成される水圧は、位置４ａでそれが停止するまでピストン４を注射器本体に形成された支持部１６に対してカートリッジ２内で移動する。このときにおいて、流入する溶剤９の勢いは乾燥薬剤５を攪拌し、薬剤を溶解することを助ける。攪拌機（図示しない）は薬剤５があらかじめ混入されているため、充填後に無針注射器を振ることにより薬剤５の急速な溶解を生じる。
  注射器の充填後、注射部８およびガイド２２は、ともに組み付けられるまでの間、図５ｂに示されるように、注射器に対してＸ方向に横に鋭くそれを引っ張ることにより、脆弱接合部１０において保持スリーブ３とぽきっと折ることができる。」（第８頁第１１行〜２９行）
（カ）「図３を参照すると、薬剤容器２がなんらの薬剤（たとえば、乾燥薬剤）をも含まない状況にあること、およびピストン４が容器２の排出端部の内部輪郭形状と近似して適合するように形づくられていることを除いて、既に述べられたものと類似する構成が示されている。この実施形態は、前述したように、皮下注射器に用いるためのものであるが、移動されるべき薬剤があらかじめ混合されたものであってもよい。」（第９頁第１行〜６行）
（キ）「 上述したすべての実施形態の特徴は、皮下注射器８およびそのガイド２２が注射器の充填後にそれぞれがぽきっと折られるとともに、シール６がガイド２２内でもとの場所を維持し、針７の先端による傷つけの危険をなくすことである。この危険はまた、通常の鋭い先端部に代えてにぶくまたは丸い端部を針が備えることによってもなくすことができる。もちろん、市販の皮下注射器は不便であるが、仮に、たとえば、一つ以上の無針注射器が一つの大きな充填注射部から充填されるようにすることができる。このような処置は、注射器が短時間で充填される必要がある病院および薬局において必要であろう。これらの場合において、ガイド２２は同じ場所を維持し、少なくとも短時間の注射器内に容れられた薬剤の無菌状態を維持するため、シール６の穴１１は充填針７の除去後に自己閉止される。注射器の使用が要求されるとき、ガイド２２が既に述べたようにぽきっと折られ、シール６を随伴する。」（第９頁第２９行〜第１０頁第１０行）
（ク）上記記載事項（カ）より、図３の９は移動されるべき薬剤を示す。また上記記載事項（オ）より、図３には、無針注射器カートリッジのための充填装置において、薬剤９を移すために注射部８の内部と無針注射器本体１の排出オリフィス２３との間に流体連通を達成する注射部ガイド２２及び保持スリーブ３を備えた点が示されている。
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。 
「無針注射器カートリッジのための充填装置にして、
　排出オリフィス２３を有する薬剤カートリッジ２を含む無針注射器本体１、および
　薬物９を予充填され、注射部８に予充填されさた薬物９を前記無針注射器本体１に装填するに適した、針７を有する注射部８、および
　前記予充填された注射部８と無針注射器本体１との間で接続だけで形成されそしてそれによって前記予充填された注射部８から前記無針注射器本体１の前記排出オリフィス２３に前記薬物９を移すために前記注射部８の内部と前記無針注射器本体１の前記排出オリフィス２３との間に流体連通を達成する注射部ガイド２２及び保持スリーブ３を備えた無針注射器カートリッジのための充填装置。」
　
　また、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先権主張日前に日本国内において頒布された刊行物である特表平３−５０３３７４号公報（以下、「引用刊行物２」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。
（ケ）「８．無針注射装置において、
　使用者の手で握る一体ユニットとして寸法決めされかつ構成され、筒部と、ガス貯蔵部と、該筒部及びガス貯蔵部との間で延びる中間部とを有する少なくとも一つの無針注射器と、
　セルフシール蓋を有するバイアルから抜き取られた薬物を前記注射器に充填するための投与量ディスペンサ手段と
　から成ることを特徴とする装置。」（請求の範囲の請求項８） 
（コ）「本発明は概ね皮下注射器に関し、更に詳細には、高圧噴流を用いて薬物その他の物質を皮膚に通すことにより、皮膚を貫通するのを回避する無針注射器に関する。」（第５頁左上欄第４行〜６行） 
（サ）「装置２０は概ね一体ユニット２４を含んでおり、該ユニットは使用者の手に握られるように寸法法めされかつ構成されている。
そのユニットは、再充填自在で再使用自在であるというかわりに専用の単発動力源を保持しているという意味で一体である。寸法としては、ユニット２４は全要約１０又は１１ｃｍ、最大幅的１ｃｍ及び１．５ｃｍがよい。もちろん、これらの寸法は重要ではない。
　ユニット２４は、射出成形された熱可塑性材料から成るのが好ましく、筒部２５と、ガス貯蔵部２６と、中間部２７とを含んでいる。筒部は、中間部２７から筒部２５の放出端部２８に延びており、中間部２７から放出端部２８のオリフィスすなわち開口３０に延びるポア２９（第２図乃至第４図）を形成する。
　ガス貯蔵部２６は、ＣＯ２のような圧縮ガスを収容するガス貯蔵区分室３１を形成する。このガスは、例えば開口に通して次いで栓で密封するような適当な手段によって、製造中に導入され、この圧縮ガスは、所定の投与量をポア２９から開口３０を通して注射するためのエネルギ源として使用する。言い換えれば、圧縮ガスは、所定の投与量を筒部２５の外に出すために、貯蔵区分室３１から解放される。
　中間部２７は、このために用いる膨張チャンバはチャンバ３２を形成している。チャンバ３２は円筒形をなしている。中間部２７及びチャンバ３２は、ガス貯蔵部２６と筒部２５の間に延びており、ピストン３３は、チャンバ３２に入る圧縮ガスからの力をポア２９内に配置されているプランジャ３５に連結するため、押棒３４と結合しており、ピストン３３は、チャンバ３２の断面寸法及び形状と一致する寸法及び形状を有している。
本発明は、圧縮ガスがチャンバ３２に流れ込むことができるように圧縮ガスを区分室３１から解放するためのガス解放手段を含んでいる。これは１図示した装置２０では、中空ガラス管３６の形式の破断自在部材で達成することができ、該中空ガラス管３６は、第２図に示すように、ガス貯蔵部２６内を貯蔵区分室３１の開放端３７からチャンバ３２の閉鎖端３８まで延びている。中空ガラス管はこの位置で適当に接着されるのがよい。
そのように形成されたガス解放手段は、ガラス管３６の閉鎖端３８を破断させることによって作動する１本発明は、使用者がガス解放手段を作動させることができるようにするためのトリガ手段を含んでおり、装置２０では、使用者が押したときに移動することができるように、中間部２７に取り付けられたトリガ３９を含むトリガ機構により゛達成される。トリガを押したとき、発射ビン４０がこわれやすいガラス管を押して破断させ、圧縮空気をチャンバ３２に解放する。ガスは貯蔵区分室３１からガラス管３６の中空内部を通って流れる。」（第６頁左下欄第９行〜２７行） 
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物２には、以下の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。 
「使用者の手で握る一体ユニットとして寸法決めされかつ構成され、注射される薬物を受けるポア２９を持っている筒部２５と、ガス貯蔵部２６と、筒部２５とガス貯蔵部２６との間に延びる中間部２７とを有し、前記筒部２５が前記中間部２７と放出端部２８との間に延び、前記ポア２９が前記中間部２７と前記放出端部２８の開口３０との間に延びている無針注射器。」
　
４．対比・判断 
　本願発明と引用発明１を対比すると、その機能及び構成からみて、引用発明１の「無針注射器カートリッジのための充填装置」は本願発明の「無針注射システム」に、「無針注射器本体１」は「無針注射装置（１１）」に、「薬剤９」は「薬物（１４）」に、「注射部８」は「シリンジ（１３）」に、「排出オリフィス２３」は「孔（２９）」に、及び「注射部ガイド２２及び保持スリーブ３」は「継手部材（１６）」に、それぞれ相当する。 
　また、後者の「薬物９を予充填され、注射部８に予充填されさた薬物９を前記無針注射器本体１に装填するに適した、針７を有する注射部８」と前者の「薬物（１４）を予充填され、ルーエル先端（６３）を有し、シリンジ（１３）に予充填されさた薬物（１４）を前記無針注射装置（１１）に装填するに適した、針を接続されないシリンジ（１３）」とは、「薬物（１４）を予充填され、シリンジ（１３）に予充填されさた薬物（１４）を前記無針注射装置（１１）に装填するに適した、シリンジ（１３）」の概念で共通する。
　また、後者の「前記予充填された注射部８と無針注射器本体１との間で接続だけで形成されそしてそれによって前記予充填された注射部８から前記無針注射器本体１の前記排出オリフィス２３に前記薬物９を移すために前記注射部８の内部と前記無針注射器本体１の前記排出オリフィス２３との間に流体連通を達成する注射部ガイド２２及び保持スリーブ３を備え」と前者の「前記予充填されたシリンジ（１３）と無針注射装置との間で接続だけで形成されそしてそれによって前記予充填されたシリンジ（１３）から前記注射装置の前記孔に一分量の前記薬物を移すために前記シリンジ（１３）の内部と前記無針注射装置（１１）の前記孔（２９）との間に流体連通を達成する継手部材（１６）を備え」とは、「前記予充填されたシリンジ（１３）と無針注射装置との間で接続だけで形成されそしてそれによって前記予充填されたシリンジ（１３）から前記注射装置の前記孔に前記薬物を移すために前記シリンジ（１３）の内部と前記無針注射装置（１１）の前記孔（２９）との間に流体連通を達成する継手部材（１６）を備え」の概念で共通する。
　
　そうすると、両者は
「無針注射システムにして、
　孔（２９）を有する無針注射装置（１１）、および
　薬物（１４）を予充填され、シリンジ（１３）に予充填されさた薬物（１４）を前記無針注射装置（１１）に装填するに適した、シリンジ（１３）、および
　前記予充填されたシリンジ（１３）と無針注射装置との間で接続だけで形成されそしてそれによって前記予充填されたシリンジ（１３）から前記注射装置の前記孔に前記薬物を移すために前記シリンジ（１３）の内部と前記無針注射装置（１１）の前記孔（２９）との間に流体連通を達成する継手部材（１６）を備えた無針注射システム。」
の点で一致しており、以下の点で相違している。 
　
（相違点１） 
　本願発明は、使用者の手に握られる寸法と一体ユニットとして構成された構造とを有し、注射される薬物を受ける孔（２９）を持っているバレル部（２５）と、ガス貯蔵部と、バレル部とガス貯蔵部との間に延びる中間部とを有し、前記バレル部（２５）が前記中間部と排出端（２８）との間に延び、前記孔（２９）が前記中間部と前記排出端（２８）の孔との間に延びている無針注射装置（１１）を備えるのに対し、引用発明１は、無針注射器本体１の構成（特に上部の構成）が不明である点。
（相違点２） 
　本願発明は、予充填されさた薬物（１４）を前記無針注射装置（１１）に装填するに適した、針を接続されないシリンジ（１３）を備えるのに対し、引用発明１は、注射器８は針７を有する点。
（相違点３） 
　本願発明は、シリンジ（１３）から無針注射装置（１１）に装填される薬剤が一分量の薬物であるのに対し、引用発明１は、そのような構成を有しない点。
（相違点４） 
　本願発明は、シリンジ（１３）がルーエル先端（６３）を有し、継手部材（１６）が無針注射装置の孔とシリンジ（１３）のルーエル先端（６３）とを流体的に密関係に形成する装置を一体的に含む一個の要素であるのに対し、引用発明１は、そのような構成を有しない点。
　
　上記相違点について検討する。  
（相違点１について） 
　引用発明２の「使用者の手で握る一体ユニットとして寸法決めされかつ構成され」、「ポア２９」、「筒部２５」、「ガス貯蔵部２６」、「中間部２７」、「放出端部２８」、「開口３０」、「無針注射器」は、それぞれ「使用者の手に握られる寸法と一体ユニットとして構成された構造とを有し」、「（注射される薬物を受ける）孔」、「バレル部」、「ガス貯蔵部」、「中間部」、「排出端」、「（排出端の）孔」、「無針注射装置」といえるから、引用発明２の「使用者の手で握る一体ユニットとして寸法決めされかつ構成され（使用者の手に握られる寸法と一体ユニットとして構成された構造とを有し）、注射される薬物を受けるポア２９（孔）を持っている筒部２５（バレル部）と、ガス貯蔵部２６（ガス貯蔵部）と、筒部２５（バレル部）とガス貯蔵部２６（ガス貯蔵部）との間に延びる中間部２７（中間部）とを有し、前記筒部２５（バレル部）が前記中間部２７（中間部）と放出端部２８（排出端）との間に延び、前記ポア２９（孔）が前記中間部２７（中間部）と前記放出端部２８（排出端）の開口３０（孔）との間に延びている無針注射器（無針注射装置）」を引用発明１の無針注射器本体１（無針注射装置）として採用し、上記相違点１に係る本願発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
（相違点２について） 
　引用刊行物１には、上記記載事項（キ）に「通常の鋭い先端部に代えてにぶくまたは丸い端部を針が備えることによってもなくすことができる。・・・」との記載があり、通常の針（通常の鋭い先端部を備える針）にかえて別のもの（丸い端部を備えるもの）を用いる旨の示唆がある点を考慮すると、引用発明１の針７に代えて、充填のみに適した針でない部材を採用し、上記相違点２に係る本願発明の発明特定事項のようにすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
（相違点３について） 
　シリンジから無針注射装置に装填される薬剤が一分量（１回の使用量）とするか複数回使用の分量とするかは、薬剤の種類や使用頻度等を考量して、当業者が適宜選択しうる事項にすぎない。
（相違点４について） 
　管部材同士を接合する、継手部材が第１の管部材の孔と第２（他）の管部材のルーエル先端（ルアーテーパ）とを流体的に密関係に形成する装置を一体的に含む一個の要素で構成することは、医療機器の分野で本願の優先権主張日前に周知の技術にすぎず（例えば、特開昭４８−６４７９５号公報、実願昭５９−１６１１９号（実開昭６０−１２９９４１号）のマイクロフィルム、特開平１０−２４８９３８号公報参照）、上記周知技術を引用発明１の管部材である注射器とシリンジの結合に適用して、上記相違点４に係る本願発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願発明による効果も、引用発明１、引用発明２及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。  
　                                
　よって、本願発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　 
５．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。