【手続補正書】
【提出日】平成22年5月28日(2010.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の脊柱組織、硬膜及び脊髄神経からなる群より選択される組織の表面における術後又は外傷後癒着及び線維形成を防止するための導かれた細胞の内殖及び制御された組織再生のための組成物であって、該組織を覆いそして分離するための微視的な非多孔性多層コラーゲンホイル生物基質を含む、組成物。  
【請求項２】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１記載の組成物。  
【請求項３】
請求項１に記載の組成物であって、該組成物が、脊髄の手術の際に前記組織を覆うためおよび分離するために適切であることで特徴付けられる、組成物。  
【請求項４】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、修復細胞及び再生細胞からなる群より選択される細胞を誘引し、それによって新たな組織増殖を誘発する、請求項１記載の組成物。  
【請求項５】
前記多層コラーゲンホイル生物基質の多層構造が、多層コラーゲンホイル生物基質の表面において細胞の増殖を、そして隙間において細胞の内殖を導き、ここで該細胞が修復細胞及び再生細胞からなる群より選択される、請求項１記載の組成物。  
【請求項６】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、修復細胞及び再生細胞からなる群より選択される細胞の内殖の際に天然の組織に再吸収され、再構築される、請求項５記載の組成物。  
【請求項７】
脊髄及び硬膜、並びに周囲の組織からなる群より選択される組織の欠損により特徴付けられる哺乳動物における障害を処置するための組成物であって、脊髄及び硬膜からなる群より選択される組織を覆うためおよび分離するための、生体機能性非多孔性多層コラーゲンホイル生物基質を含み、該生物基質は多層コラーゲンホイル生物基質の隙間内で細胞増殖を導く、組成物。  
【請求項８】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、次のウシ、ブタ、ウマ、ヒトコラーゲン及びこれらの混合物からなる群より選択される供給源のうちの１つから誘導される、請求項７記載の組成物。  
【請求項９】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、フィブリンシーラントを使用して哺乳動物の組織と結合する、請求項７記載の組成物。  
【請求項１０】
細胞の内殖が、前記多層コラーゲンホイル生物基質の層間の隙間において、及び該多層コラーゲンホイル生物基質の外面において導かれる、請求項７記載の組成物。  
【請求項１１】
哺乳動物における癒着の防止及び線維形成の防止のための薬剤の製造における組成物の使用であって、ここで該組成物が微視的な多層コラーゲンホイル生物基質からなり、該多層コラーゲンホイル生物基質がコラーゲン層間の隙間において細胞の増殖を導き、ここでコラーゲンがウシ、ブタ、ウマ又はヒトコラーゲン及びこれらの混合物よりなる群のうちの１つから選択される、使用。  
【請求項１２】
前記癒着が、硬膜周囲又は神経周囲癒着のような、術後癒着又は外傷により引き起こされる癒着である、請求項１１記載の使用。  
【請求項１３】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、該多層コラーゲンホイル生物基質の層の隙間間において及び表面において細胞増殖を導く、請求項１１記載の使用。  
【請求項１４】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、一次液密シール及び分離層を作り出す、請求項１１記載の使用。  
【請求項１５】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が平滑で実質的に非多孔性である、請求項１４記載の使用。  
【請求項１６】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が平滑で非多孔性である、請求項１４記載の使用。  
【請求項１７】
前記多層コラーゲンホイル生物基質が天然の組織に再吸収され、再構築される、請求項１１記載の使用。  
【請求項１８】
多層ホイル生物基質が１４日間で天然の組織に再吸収され、再構築される、請求項１７記載の使用。  
【請求項１９】
コラーゲンホイルがウマコラーゲンから誘導される、請求項１１記載の使用。  
【請求項２０】
前記組成物がキットの形態で利用可能である、請求項１１記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
３２．コラーゲンホイルが、一次液密及び細胞密封性シール又はバリアを作り出す、段落２９の使用。  
３３．コラーゲンホイルが、外科用シーラントの使用により又は縫合により組織に結合している、段落２９、３０、３１又は３２の使用。  
３４．組成物がキットの形態で利用可能である、段落２９〜３３の使用。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
哺乳動物の脊柱組織、硬膜及び脊髄神経からなる群より選択される組織の表面における術後又は外傷後癒着及び線維形成を防止するための導かれた細胞の内殖及び制御された組織再生の方法であって、組織に対して、微視的な非多孔性多層コラーゲンホイル生物基質を提供し、それで覆い、そしてそれで分離する工程を含む方法。  
（項目２）
前記哺乳動物がヒトである、項目１記載の方法。  
（項目３）
組織を、非多孔性多層コラーゲンホイル生物基質で覆う工程及び分離する工程が、脊髄の手術の際に実施される、項目１記載の方法。  
（項目４）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、修復細胞及び再生細胞からなる群より選択される細胞を誘引し、それによって新たな組織増殖を誘発する、項目１記載の方法。  
（項目５）
前記多層コラーゲンホイル生物基質の多層構造が、多層コラーゲンホイル生物基質の表面において細胞の増殖を、そして隙間において細胞の内殖を導き、ここで該細胞が修復細胞及び再生細胞からなる群より選択される、項目１記載の方法。  
（項目６）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、修復細胞及び再生細胞からなる群より選択される細胞の内殖の際に天然の組織に再吸収され、再構築される、項目５記載の方法。  
（項目７）
脊髄及び硬膜、並びに周囲の組織からなる群より選択される組織の欠損により特徴付けられる哺乳動物における障害を処置する方法であって、脊髄及び硬膜からなる群より選択される組織に対して、多層コラーゲンホイル生物基質の隙間内で細胞増殖を導く生体機能性非多孔性多層コラーゲンホイル生物基質を提供し、それで覆い、そしてそれで分離する工程を含む方法。  
（項目８）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、次のウシ、ブタ、ウマ、ヒトコラーゲン及びこれらの混合物からなる群より選択される供給源のうちの１つから誘導される、項目７記載の方法。  
（項目９）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、フィブリンシーラントを使用して哺乳動物の組織と結合する、項目７記載の方法。  
（項目１０）
細胞の内殖が、前記多層コラーゲンホイル生物基質の層間の隙間において、及び該多層コラーゲンホイル生物基質の外面において導かれる、項目７記載の方法。  
（項目１１）
哺乳動物における癒着の防止及び線維形成の防止のための薬剤の製造における組成物の使用であって、ここで該組成物が微視的な多層コラーゲンホイル生物基質からなり、該多層コラーゲンホイル生物基質がコラーゲン層間の隙間において細胞の増殖を導き、ここでコラーゲンがウシ、ブタ、ウマ又はヒトコラーゲン及びこれらの混合物よりなる群のうちの１つから選択される。  
（項目１２）
前記癒着が、硬膜周囲又は神経周囲癒着のような、術後癒着又は外傷により引き起こされる癒着である、項目１１記載の使用。  
（項目１３）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、該多層コラーゲンホイル生物基質の層の隙間間において及び表面において細胞増殖を導く、項目１１記載の使用。  
（項目１４）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が、一次液密シール及び分離層を作り出す、項目１１記載の使用。  
（項目１５）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が平滑で実質的に非多孔性である、項目１４記載の使用。  
（項目１６）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が平滑で非多孔性である、項目１４記載の使用。  
（項目１７）
前記多層コラーゲンホイル生物基質が天然の組織に再吸収され、再構築される、項目１１記載の使用。  
（項目１８）
多層ホイル生物基質が１４日間で天然の組織に再吸収され、再構築される、項目１７記載の使用。  
（項目１９）
コラーゲンホイルがウマコラーゲンから誘導される、項目１１記載の使用。  
（項目２０）
前記組成物がキットの形態で利用可能である、項目１１記載の使用。