【手続補正書】
【提出日】平成23年5月31日(2011.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体テスト試料中の１つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、
前記１つ又は複数の被分析物に反応しかつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも１つの試薬を含み、前記担体の面上に設けられた少なくとも１つのテスト領域と、
前記担体上に配置された少なくとも２つの異なる不可視マーカー領域により形成された１つの不可視バーコードとを含み、
前記不可視マーカー領域は、前記試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために、１つ又は複数の不可視波長範囲内の電磁（ＥＭ）放射線を反射する試料媒体。
【請求項２】
前記不可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する請求項１に記載の試料媒体。
【請求項３】
前記担体は細長い形状を有しかつ吸収性材料を含み、前記吸収性材料は、被分析物と前記被分析物に対して特異な標識抗体とが前記流体テスト試料と共に前記吸収性材料を流れ、それにより前記吸収性材料の特定の捕捉領域にて捕捉される被分析物−標識抗体コンジュゲートを形成することを可能にする請求項１に記載の試料媒体。
【請求項４】
前記少なくとも１つのテスト領域は、前記標識抗体又は前記被分析物−標識抗体コンジュゲートを捕捉し、かつ、スペクトルにより検出可能な応答を提供する請求項３に記載の試料媒体。
【請求項５】
前記試薬の組成物は、スペクトルにより検出可能な応答を提供するために、予め決められた被分析物と相互作用する請求項１に記載の試料媒体。
【請求項６】
前記不可視バーコードは、前記担体上に配置された少なくとも２つの異なる赤外マーカー領域により形成された赤外（ＩＲ）バーコードを含み、前記赤外マーカー領域は、赤外スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射する請求項１に記載の試料媒体。
【請求項７】
前記赤外マーカー領域は、前記赤外スペクトル内の互いに異なる波長を反射する請求項６に記載の試料媒体。
【請求項８】
前記担体上に配置された少なくとも２つの異なる可視マーカー領域により形成された１つの可視バーコードを含み、前記可視マーカー領域は、前記可視光スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射し、かつ前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するように予め決められている請求項１に記載の試料媒体。
【請求項９】
前記可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１０】
前記不可視バーコードは前記可視バーコードに隣接して配置されている請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１１】
前記不可視バーコードは前記可視バーコード及び前記テスト領域の少なくとも一方に重ねて配置されている請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１２】
少なくとも前記不可視マーカー領域は、前記担体上に１次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１３】
少なくとも前記不可視マーカー領域は、前記担体上に２次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１４】
前記可視バーコードの少なくとも１つのマーカー領域は、前記スペクトルの不可視領域にて反射する請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１５】
前記情報と前記他の情報とのうちの少なくとも１つは、前記試料媒体でテストするための被分析物、前記媒体上における反射領域の位置、前記媒体の有効期限、前記媒体の反応性、及びこれらの情報の組合せから成る群から選択される請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１６】
前記情報と前記他の情報とのうちの少なくとも１つは、前記媒体によりテストされる予定の前記被分析物に関連している請求項１５に記載の試料媒体。
【請求項１７】
前記情報と前記他の情報とのうちの少なくとも１つは、前記試料媒体が製造された製造バッチ情報、及び、前記製造バッチに関するキャリブレーション情報を含む請求項８に記載の試料媒体。
【請求項１８】
前記赤外染料は、７５０ｎｍよりも長い波長のスペクトルの光を反射する請求項６に記載の試料媒体。
【請求項１９】
前記赤外染料は、８００ｎｍより長い波長のスペクトルの光を反射する請求項１８に記載の試料媒体。
【請求項２０】
０．０５マイクログラム〜０．３マイクログラムの前記赤外染料が前記試料媒体上に配置された請求項６に記載の試料媒体。
【請求項２１】
前記赤外染料は、少なくとも１つの赤外波長領域の赤外線を吸収する請求項６に記載の試料媒体。
【請求項２２】
前記赤外染料は可視色を有さない請求項２１に記載の試料媒体。
【請求項２３】
前記赤外染料は、５，５'−ジクロロ−１１−ジフェニルアミノ−３，３'−ジエチル−１０，１２−エチレンチアトリカルボシアニン過塩素酸；
３−（５−カルボキシペンチル）−２−［２−［３［［３−（５−カルボキシペンチル）−１，３−ジヒドロ−１，１−ジメチル−２Ｈ−ベンゾ［ｅ］インドール−２−イリデン］−エチリデン］−２−（２−スルホエチルチオ）−１−シクロヘキセン−１−イル］エチル］１，１−ジメチル−ｌＨ−ベンゾ［ｅ］インドリニウム；
３−（５−カルボキシペンチル）−２−［２−［３−［［３−（５−カルボキシペンチル）−１，３−ジヒドロ−１，１−ジメチル−２Ｈ−ベンゾ［ｅ］インドール−２−イリデン］−エチリデン］−２−（ｎ−ヘキシルチオ）−１−シクロヘキセン−１−イル］−エチル］−１，ｌ−ジメチル−ｌＨ−ベンゾ［ｅ］インドリウム；
銅（ＩＩ）５，９，１４，１８，２３，２７，３２，３６−オクタブトキシ−２，３−ナフタロシアニン；
５，９，１４，１８，２３，２７，３２，３６  オクタブトキシ−２，３−ナフタロシアニン；
ＩＲ−１６５（Ｎ，Ｎ，Ｎ1，Ｎ1−テトラキス（ｐ−ジブチルアミノフェニル）−ｐ−ベンゾキノンビスアミニウムヘキサフルオロアンチモネート；
及び、これらの混合物及び組合せから成る群から選択される請求項６に記載の試料媒体。
【請求項２４】
テストストリップ、カード、リール、免疫測定カセット及びマイクロ流体デバイスから成る群から選択される請求項１に記載の試料媒体。
【請求項２５】
流体テスト試料中の１つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、
分析される前記被分析物に反応し、かつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも１つの試薬を含み、前記担体の面上に設けられた少なくとも１つのテスト領域と、
前記担体上に配置された少なくとも２つの異なるマーカー領域により形成され、前記マーカー領域が、前記試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために可視波長範囲内の光を反射する第１のバーコードと、
前記担体上に配置された少なくとも２つの異なる他のマーカー領域により形成され、前記他のマーカー領域が、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために赤外スペクトル内の波長範囲内の光を反射する第２のバーコードと
を含む試料媒体。
【請求項２６】
流体テスト試料中の１つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体の自動読み取り方法であって、
ａ）前記試料媒体の面上に設けられ特定の波長範囲内の光を反射する少なくとも１つのテスト領域と、可視波長範囲内の光を前記試料媒体の識別に関する情報に相関するコード化されたシーケンスで反射する少なくとも２つの異なるマーカー領域により形成された第１のバーコードと、前記試料媒体の識別に関する他の情報に相関するコード化されたシーケンスを形成するために赤外スペクトル内の波長範囲内の光を反射する少なくとも２つの異なる他のマーカー領域により形成された第２のバーコードとを有する試料媒体を準備するステップと、
ｂ）前記テスト領域、マーカー領域、及び他のマーカー領域を読み取るように構成され、前記マーカー領域が反射する波長と、前記他のマーカー領域が反射する波長と、テスト領域が反射する波長とを受けてこれらの波長の範囲を区別することができる受光素子を含む読み取り装置に前記試料媒体を導入するステップと、
ｃ）前記テスト領域、前記マーカー領域、及び前記他のマーカー領域により反射された波長範囲の値を読み取るステップと、
ｄ）反射された波長範囲値のシーケンスを、前記試料媒体に関する予め決められた情報に相関させるステップと
を含む試料媒体の自動読み取り方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】試料媒体および試料媒体の自動読み取り方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の一態様において、流体テスト試料中の１つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体が、担体と、被分析物に反応しかつ検出可能な応答（response）を提供することができる少なくとも１つの試薬を含み担体の面上に設けられた少なくとも１つのテスト領域とを含む。少なくとも２つの異なる不可視マーカー領域により形成された１つの不可視バーコードが担体上に配置されている。マーカー領域は、試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために、１つ又は複数の不可視波長範囲内の電磁（ＥＭ）放射線を反射するように構成されている。
従って、本発明によれば、流体テスト試料中の１つ又は複数の被分析物を分析するための試料媒体であって、
担体と、
１つ又は複数の被分析物に反応しかつ検出可能な応答を提供することができる少なくとも１つの試薬を含み、担体の面上に設けられた少なくとも１つのテスト領域と、
担体上に配置された少なくとも２つの異なる不可視マーカー領域により形成された１つの不可視バーコードとを含み、
不可視マーカー領域は、試料媒体の識別に関する情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するために、１つ又は複数の不可視波長範囲内の電磁（ＥＭ）放射線を反射する試料媒体が提案される（請求項１）。
本発明の試料媒体に関する実施態様は次の通りである。
・不可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する（請求項２）。
・担体は細長い形状を有しかつ吸収性材料を含み、吸収性材料は、被分析物と被分析物に対して特異な標識抗体とが流体テスト試料と共に吸収性材料を流れ、それにより吸収性材料の特定の捕捉領域にて捕捉される被分析物−標識抗体コンジュゲートを形成することを可能にする（請求項３）。
・少なくとも１つのテスト領域は、標識抗体又は被分析物−標識抗体コンジュゲートを捕捉し、かつ、スペクトルにより検出可能な応答を提供する（請求項４）。
・試薬の組成物は、スペクトルにより検出可能な応答を提供するために、予め決められた被分析物と相互作用する（請求項５）。
・不可視バーコードは、担体上に配置された少なくとも２つの異なる赤外マーカー領域により形成された赤外（ＩＲ）バーコードを含み、赤外マーカー領域は、赤外スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射する（請求項６）。
・赤外マーカー領域は、赤外スペクトル内の互いに異なる波長を反射する（請求項７）。
・担体上に配置された少なくとも２つの異なる可視マーカー領域により形成された１つの可視バーコードを含み、可視マーカー領域は、可視光スペクトル内の波長範囲の電磁放射線を反射し、かつ試料媒体の識別に関する他の情報に相関する反射率のコード化されたシーケンスを形成するように予め決められている（請求項８）。
・可視マーカー領域は、互いに異なる波長範囲の電磁放射線を反射する（請求項９）。
・不可視バーコードは可視バーコードに隣接して配置されている（請求項１０）。
・不可視バーコードは可視バーコード及びテスト領域の少なくとも一方に重ねて配置されている（請求項１１）。
・少なくとも不可視マーカー領域は、担体上に１次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する（請求項１２）。
・少なくとも不可視マーカー領域は、担体上に２次元パターンを形成するための寸法及び形状を有する（請求項１３）。
・可視バーコードの少なくとも１つのマーカー領域は、スペクトルの不可視領域にて反射する（請求項１４）。
・情報と他の情報とのうちの少なくとも１つは、試料媒体でテストするための被分析物、媒体上における反射領域の位置、媒体の有効期限、媒体の反応性、及びこれらの情報の組合せから成る群から選択される（請求項１５）。
・情報と他の情報とのうちの少なくとも１つは、前記媒体によりテストされる予定の前記被分析物に関連している（請求項１６）。
・情報と他の情報とのうちの少なくとも１つは、試料媒体が製造された製造バッチ情報、及び、製造バッチに関するキャリブレーション情報を含む（請求項１７）。
・赤外染料は、約７５０ｎｍよりも長い波長のスペクトルの光を反射する（請求項１８）。
・赤外染料は、約８００ｎｍより長い波長のスペクトルの光を反射する（請求項１９）。
・約０．０５マイクログラム〜約０．３マイクログラムの赤外染料が試料媒体上に配置されている（請求項２０）。
・赤外染料は、少なくとも１つの赤外波長領域の赤外線を吸収する（請求項２１）。
・赤外染料は可視色を有さない（請求項２２）。
・赤外染料は、５，５'−ジクロロ−１１−ジフェニルアミノ−３，３'−ジエチル−１０，１２−エチレンチアトリカルボシアニン過塩素酸；
３−（５−カルボキシペンチル）−２−［２−［３［［３−（５−カルボキシペンチル）−１，３−ジヒドロ−１，１−ジメチル−２Ｈ−ベンゾ［ｅ］インドール−２−イリデン］−エチリデン］−２−（２−スルホエチルチオ）−１−シクロヘキセン−１−イル］エチル］１，１−ジメチル−ｌＨ−ベンゾ［ｅ］インドリニウム；
３−（５−カルボキシペンチル）−２−［２−［３−［［３−（５−カルボキシペンチル）−１，３−ジヒドロ−１，１−ジメチル−２Ｈ−ベンゾ［ｅ］インドール−２−イリデン］−エチリデン］−２−（ｎ−ヘキシルチオ）−１−シクロヘキセン−１−イル］−エチル］−１，ｌ−ジメチル−ｌＨ−ベンゾ［ｅ］インドリウム；
銅（ＩＩ）５，９，１４，１８，２３，２７，３２，３６−オクタブトキシ−２，３−ナフタロシアニン；
５，９，１４，１８，２３，２７，３２，３６  オクタブトキシ−２，３−ナフタロシアニン；
ＩＲ−１６５（Ｎ，Ｎ，Ｎ1，Ｎ1−テトラキス（ｐ−ジブチルアミノフェニル）−ｐ−ベンゾキノンビスアミニウムヘキサフルオロアンチモネート；
及び、これらの混合物及び組合せから成る群から選択される（請求項２３）。
・テストストリップ、カード、リール、免疫測定カセット及びマイクロ流体デバイスから成る群から選択される（請求項２４）。