【手続補正書】
【提出日】平成23年6月27日(2011.6.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析導管接続のための光アプリケータであって、
少なくとも実質的に円筒形の内表面を有する筐体と、
該筐体の該内表面上に位置付けられ、該内表面の周りに円周方向に離間される複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）と、
電力が供給され、同時に該ＵＶ−ＬＥＤを励起可能なように、該ＵＶ−ＬＥＤに接続される回路と
を備え、該複数のＬＥＤは、（ｉ）フォトセルからのフィードバック、または（ｉｉ）該複数のＵＶ−ＬＥＤの第１のセットおよび該複数のＵＶ−ＬＥＤの第２のセットの順次発光のうちの少なくとも１つを介して１分未満に少なくとも０．２ジュールの放射エネルギーを提供する、光アプリケータ。
【請求項２】
前記筐体の前記内表面は、ＵＶ反射表面を含む、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項３】
前記筐体は、腹膜透析チューブコネクタを受容するように動作可能かつ閉鎖可能である、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項４】
前記ＵＶ−ＬＥＤは、前記筐体の内表面に、５×５のアレイで配置される、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項５】
前記ＵＶ−ＬＥＤは、前記筐体の前記内表面の周りに、アレイ状に離間する、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項６】
複数のＬＥＤが約５０個のＬＥＤのアレイを含む、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項７】
前記ＵＶ−ＬＥＤのうちの少なくとも１つは、（ｉ）約２８０ナノメートルのピーク波長を有すること、および（ｉｉ）約１ミリワットの電力出力を有すること、から成る群から選択される、少なくとも１つの特徴を有する、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項８】
前記筐体は、（ｉ）内径が１５ｍｍ以下、および（ｉｉ）長さが５０ｍｍ以下、のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項９】
前記ＵＶ−ＬＥＤは、組み合わせて、１分未満で腹膜透析導管接続に十分な殺菌効果を提供するに足るエネルギーを供給する、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項１０】
腹膜透析患者補助デバイスであって、
少なくとも実質的に円筒形の内表面を有する本体であって、該本体は、患者の留置カテーテルと流体連通する第１のコネクタと、透析液の供給部と流体連通する第２のコネクタとを受容するように構成され、該第１のコネクタと該第２のコネクタとを嵌合させるようにさらに構成される、本体と、
該少なくとも実質的に円筒形の内表面上に形成されたトレースワイヤを介して一緒に電気的に接続された複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）であって、該複数のＵＶ−ＬＥＤは、該第１のコネクタと該第２のコネクタとの該嵌合部に向けて放射エネルギーを向けるように、該本体の該実質的に円筒形の内表面の周りに円周方向に位置付けられ、各ＬＥＤは、少なくとも１ミリジュール／秒の電力出力で、約２５４ナノメートルから約２８０ナノメートルの範囲の放射を放出するように構成される、複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）と
を備える、デバイス。
【請求項１１】
前記本体を封入し、内表面を有する筐体と、該内表面上に位置付けられるＵＶ−ＬＥＤとを含む、請求項１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
【請求項１２】
前記筐体は、（ｉ）該筐体を開閉し、前記本体を受容することを可能にする装置、および（ｉｉ）ＵＶ光反射内表面、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
【請求項１３】
電力が供給され、（ｉ）同時に、（ｉｉ）順に、または（ｉｉｉ）同時かつ順に、前記ＵＶ−ＬＥＤを励起可能なように、該ＵＶ−ＬＥＤに接続される回路を含む、請求項１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
【請求項１４】
前記本体は、ＵＶ光透過性材料から成る、請求項１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
【請求項１５】
前記本体は、前記第１のコネクタと該第２のコネクタとを並進させ、該コネクタを嵌合および解除させるように構成される、請求項１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
【請求項１６】
腹膜透析システムであって、
循環装置と、
該循環装置と動作可能である使い捨てカセットと、
該使い捨てカセットに接続される供給バッグと、
該使い捨てカセットから延在し、供給コネクタで終端する供給ラインと、
該供給コネクタを患者の留置カテーテルと流体連通する患者コネクタに接続するように構成される本体と、
該本体の周囲に設置可能であって、該供給コネクタおよび該患者コネクタのうちの少なくとも１つに向かってエネルギーを向けるように位置付けられる複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）を含む筐体と
を備え、該複数のＬＥＤは、約１分の期間に約２００ミリジュール送達するように構成される、システム。
【請求項１７】
前記供給コネクタは、（ｉ）メスコネクタであること、（ｉｉ）穿刺可能隔壁を有すること、および（ｉｉｉ）ＵＶ光に対して少なくとも部分的に不透過である、から成る群から選択される少なくとも１つの特徴を有する、請求項１６に記載の腹膜透析システム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのＵＶ−ＬＥＤは、（ｉ）バッテリを介して、または（ｉｉ）交流電力を介して、電力供給される、請求項１６に記載の腹膜透析システム。
【請求項１９】
輸送セットを含み、該輸送セットは、前記患者コネクタを前記留置カテーテルに接続する、請求項１６に記載の腹膜透析システム。
【請求項２０】
前記筐体は、前記接続本体の周囲に適合されるように、ヒンジ接合または半割りにされる、請求項１６に記載の腹膜透析システム。
【請求項２１】
腹膜透析接続を滅菌する方法であって、該方法は、
筐体の内表面上のアレイに複数の発光ダイオード（「ＬＥＤ」）を提供することと、
少なくとも１人の患者または供給接続の周りに該筐体および該複数のＬＥＤを配置することと、
該接続を滅菌するように該ＬＥＤを動作することであって、該ＬＥＤは、ほぼ約１分の期間内に少なくとも２００ミリジュールの電力出力を送達する、ことと、
該接続を通して、腹膜透析液を該患者に送達することと
を包含する、方法。
【請求項２２】
各ＬＥＤは、約２８０ナノメートルの出力波長において１秒ごとに約４ミリジュールの電力出力を有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記複数のＬＥＤは、約５０個のＬＥＤを含み、前記筐体は、２つの円筒形の半分体とを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数のＬＥＤは、約５０個のＬＥＤを含み、前記筐体は、２つの円筒形の半分体を含み、各半分体は約１０ｍｍの内径と約４０ｍｍの長さとを有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
フォトセルを含む、請求項１に記載の光アプリケータ。
【請求項２６】
前記本体は、前記ＵＶ−ＬＥＤへの放射エネルギー出力を測定するように構成されるフォトセルをさらに含む、請求項１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
図４は、各半分体２６および２８が、５ｘ５のアレイのＵＶ−ＬＥＤ３０を含むことを示す。トレースワイヤ３６が、一実施形態では、ＵＶ−ＬＥＤ３０が、コネクタ８０および９０の接続および解除部を殺菌するための全体量のエネルギーを供給するように、半分体２６および２８の内表面２４上に形成され、各ＵＶ−ＬＥＤ３０に同時に電力を供給する。図４に示されるように、トレースワイヤ３４は、電力供給端子Ｖ＋およびＶ−で終端する。ある実施形態では、単一対の電力供給端子Ｖ＋およびＶ−が、半分体２６および２８の両方のＵＶ−ＬＥＤ３０に提供される。ＵＶ−ＬＥＤ３０は、内蔵の交換可能または再充電可能バッテリ等の直流（「ＤＣ」）源から、もしくは、例えば、壁コンセントを介して、あるいは循環装置または基盤機器からの交流源によって、電力供給可能である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
５６秒の照射は、コネクタ８０および９０を接続または解除する際、患者に対して許容可能な時間量である。比較的小型サイズのＵＶ−ＬＥＤ３０およびその付随する比較的小電力要件は、アプリケータ２０を小型かつ軽量のパッケージにする。さらに、照射のための時間は、ＬＥＤ電力出力が増加するにつれ低減するはずである。例えば、ＬＥＤ出力は、過去５年間にわたって、５から１０倍に増加している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
光アプリケータは、一実施形態では、各滅菌手技において印加される紫外線光の総エネルギーを測定する、フォトセルを含む。総エネルギーが、所定の全体的所望の暴露レベル、例えば、約２００ミリジュール（「ｍＪ」）／ｃｍ２に到達すると、フォトセルは、フォトセルに接続される変換器を作動し、紫外線光素子を遮断する。全体的暴露時間は、殺菌される微生物学的負荷に依存する。代替として、適切な殺菌レベルをもたらすために必要とされるエネルギーの量は、接続前に、微生物学的評価によって判定され、必要とされる暴露の総時間を与える。次いで、光アプリケータは、暴露の所定時間の間、励起される。いずれの方法も、エネルギー暴露レベルは、スパイクおよびメスコネクタに対し、最大抗菌効果を保証する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
腹膜透析導管接続のための光アプリケータであって、
内表面を有する筐体と、
該筐体の該内表面上に位置付けられる複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）と、
電力が供給され、同時に該ＵＶ−ＬＥＤを励起可能なように、該ＵＶ−ＬＥＤに接続される回路と
を備える、光アプリケータ。
（項目２）
上記筐体の上記内表面は、ＵＶ反射表面を含む、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目３）
上記筐体は、腹膜透析チューブコネクタを受容するように動作可能かつ閉鎖可能である、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目４）
上記筐体の上記内表面は、少なくとも実質的に円筒形であって、上記ＵＶ−ＬＥＤは、該内表面の周りに、円周方向に離間する、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目５）
上記ＵＶ−ＬＥＤは、上記筐体の上記内表面の周りに、アレイ状に離間する、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目６）
上記ＵＶ−ＬＥＤは、組み合わせて、１分未満で少なくとも０．２ジュール／ｃｍ２の放射エネルギーを提供する、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目７）
上記ＵＶ−ＬＥＤのうちの少なくとも１つは、（ｉ）約２８０ナノメートルのピーク波長を有すること、および（ｉｉ）約１ミリワットの電力出力を有すること、から成る群から選択される、少なくとも１つの特徴を有する、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目８）
上記筐体は、（ｉ）内径が１５ｍｍ以下、および（ｉｉ）長さが５０ｍｍ以下、のうちの少なくとも１つである、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目９）
上記ＵＶ−ＬＥＤは、組み合わせて、１分未満で腹膜透析導管接続に十分な殺菌効果を提供するに足るエネルギーを供給する、項目１に記載の光アプリケータ。
（項目１０）
腹膜透析患者補助デバイスであって、
患者の留置カテーテルと流体連通する第１のコネクタと、透析液の供給部と流体連通する第２のコネクタとを受容するように構成される本体であって、該第１のコネクタと該第２のコネクタとを嵌合させるようにさらに構成される、本体と、
該第１のコネクタと該第２のコネクタとの該嵌合部に向けて放射エネルギーを向けるように、該本体に対して位置付けられる複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）と
を備える、デバイス。
（項目１１）
上記本体を封入し、内表面を有する筐体と、該内表面上に位置付けられるＵＶ−ＬＥＤとを含む、項目１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
（項目１２）
上記筐体は、（ｉ）該筐体を開閉し、上記本体を受容することを可能にする装置、および（ｉｉ）ＵＶ光反射内表面、のうちの少なくとも１つを含む、項目１１に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
（項目１３）
電力が供給され、（ｉ）同時に、（ｉｉ）順に、または（ｉｉｉ）同時かつ順に、上記ＵＶ−ＬＥＤを励起可能なように、該ＵＶ−ＬＥＤに接続される回路を含む、項目１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
（項目１４）
上記本体は、ＵＶ光透過性材料から成る、項目１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
（項目１５）
上記本体は、上記第１のコネクタと該第２のコネクタとを並進させ、該コネクタを嵌合および解除させるように構成される、項目１０に記載の腹膜透析患者補助デバイス。
（項目１６）
腹膜透析システムであって、
循環装置と、
該循環装置と動作可能である使い捨てカセットと、
該使い捨てカセットに接続される供給バッグと、
該使い捨てカセットから延在し、供給コネクタで終端する供給ラインと、
該供給コネクタを患者の留置カテーテルと流体連通する患者コネクタに接続するように構成される本体と、
該本体の周囲に設置可能であって、該供給コネクタおよび該患者コネクタのうちの少なくとも１つに向かってエネルギーを向けるように位置付けられる複数の紫外線（「ＵＶ」）発光ダイオード（「ＬＥＤ」）を含む筐体と
を備える、システム。
（項目１７）
上記供給コネクタは、（ｉ）メスコネクタであること、（ｉｉ）穿刺可能隔壁を有すること、および（ｉｉｉ）ＵＶ光に対して少なくとも部分的に不透過である、から成る群から選択される少なくとも１つの特徴を有する、項目１６に記載の腹膜透析システム。
（項目１８）
上記少なくとも１つのＵＶ−ＬＥＤは、（ｉ）バッテリを介して、または（ｉｉ）交流電力を介して、電力供給される、項目１６に記載の腹膜透析システム。
（項目１９）
輸送セットを含み、該輸送セットは、上記患者コネクタを上記留置カテーテルに接続する、項目１６に記載の腹膜透析システム。
（項目２０）
上記筐体は、上記接続本体の周囲に適合されるように、ヒンジ接合または半割りにされる、項目１６に記載の腹膜透析システム。