(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
発酵ホエイを有効成分として含む満腹感誘導組成物であって、前記満腹感誘導組成物中の前記発酵ホエイの固形分の割合が６重量％以上である、満腹感誘導組成物。
【請求項２】
食事の４時間前から食事直前までの間に摂取するためのものである、請求項１に記載の満腹感誘導組成物。
【請求項３】
前記発酵ホエイの固形分換算の摂取量が、食事１回に対して、ヒトの単位体重当たり、０．０５ｇ／ｋｇ以上となるように、摂取するためのものである、請求項１又は２に記載の満腹感誘導組成物。
【請求項４】
飲料である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の満腹感誘導組成物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の満腹感誘導組成物を製造するための方法であって、
固形分濃度が１１〜３５重量％で、ホエイタンパク質の濃度が１．３〜４．５重量％であり、かつ、ｐＨが６．５〜８．０に調整されたホエイタンパク質水溶液を、高温殺菌した後、乳酸発酵させ、得られた発酵液をそのまま均質化することによって発酵ホエイを得る工程、を含む満腹感誘導組成物の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は満腹感誘導組成物に関し、特に、満腹感を誘導することによって食事の量を減らして、摂取エネルギー量を減少させ、メタボリックシンドロームによる心疾患等の成人病の予防または軽減を図るための満腹感誘導組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満の予防および治療は、健康の維持および増進のために非常に重要である。多くの疫学研究や病態生理学的研究の結果、肥満は、インスリン抵抗性という病態基盤を伴うため、耐糖能異常、高脂血症、高血圧などの様々な健康障害の原因となりうるメタボリックシンドロームを引き起こすことが明らかになっている。メタボリックシンドロームは、心筋梗塞や脳梗塞の発症のリスクの高い状態として知られている。このため、メタボリックシンドロームの予防および治療法は、近年注目を集めている。
【０００３】
肥満の主な原因の一つは、過度の飲食による過剰なエネルギー量の摂取である。したがって、メタボリックシンドロームの予防または軽減のためには、摂取エネルギー量を減少させ、肥満を軽減させることが重要である。しかし、肥満の者にとって食事の量を自発的に減らすことは、節制の強い意思を要し、困難である。そのため、特定の化合物を含む医薬品や、特定の食品素材を含む食品を摂取することによって、食欲の抑制、空腹感の軽減、満腹感の誘導（増大）などを生じさせて、摂取エネルギー量を減少させることが、試みられている。
【０００４】
特定の化合物を含む医薬品としては、例えば、特許文献１に、体重減少に影響を及ぼすためのブプロピオンなどを含む組成物であって、エネルギー消費の増大や、満腹感の増大や、食欲の抑制の作用を有する医薬組成物が開示されている。また、特許文献２に、３−低級アルカノイルオキシ酪酸などを有効成分とする、適度の食欲抑制効果を有する食欲抑制剤が開示されている。
特定の食品素材を含む食品としては、例えば、特許文献３に、満腹ペプチドであるコレシストキニン及びグルカゴン様ペプチドの細胞分泌を誘導することができるホエイタンパク質及び／又はホエイタンパク質加水分解物の、食用組成物中での使用が開示されている。また、特許文献４および特許文献５に、特定のトリグリセリドを食品中に含有させることによって、食欲抑制効果を与えることが開示されている。さらに、特許文献６に、特定のアミノ酸配列からなる大豆由来ペプチドである食欲抑制用ペプチドが開示されている。
【０００５】
一方、チーズ等の製造時に副生するホエイは、各種の必須アミノ酸等を含み、栄養価が高いものの、風味が劣ることから、ほとんどが廃棄処分されている。このため、ホエイを食事素材として利用するための種々の技術が開発されている。
例えば、特許文献７に、固形分濃度が１１〜３５重量％で、かつ、ｐＨが６．５〜８．０に調整されたホエイタンパク質水溶液を、高温殺菌した後、乳酸発酵させ、得られた発酵液を均質化することによって得られる、独特でかつスッキリとした風味と、良好な食感を有する発酵ホエイ調製物が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第４３４３９４８号公報
【特許文献２】特公平５−３７４０４号公報
【特許文献３】特表２００５−５３８７０４号公報
【特許文献４】特公平６−９９３２１号公報
【特許文献５】特許第３６５３２２５号公報
【特許文献６】特許第３９９７１１４号公報
【特許文献７】ＷＯ  ２００８／１３６３０９  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１、２に記載されている食欲抑制剤は、いずれも、有効成分として特殊な化合物を含む医薬品であるため、コスト面や入手の容易性等の点で問題がある。
上記の特許文献３〜６に開示された技術は、食品素材に関するものであるため、利用し易いという利点を有するものの、未だ実用化を阻害する問題点を含んでいる。例えば、ホエイタンパク質／ホエイタンパク質加水分解物や大豆由来ペプチドは、風味の点で継続的に摂取しづらいという問題を有する。トリグリセリドは、脂質であり、それ自体がメタボリックシンドロームのリスクファクターとなりうるため、好ましくない。
本発明の目的は、満腹感を誘導して摂取エネルギー量を減少させて、メタボリックシンドロームの軽減等を図ることができ、低コストで副作用がなく、良好な風味および食感を有する満腹感誘導組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、発酵ホエイを特定の値以上の割合で含む組成物が、摂取者の満腹感を誘導して、食事の量を減少させうること、および、その結果、メタボリックシンドロームの軽減等を期待することができることを見出し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、以下の［１］〜［５］を提供するものである。
［１］発酵ホエイを有効成分として含む満腹感誘導組成物であって、前記満腹感誘導組成物中の前記発酵ホエイの固形分の割合が６重量％以上である、満腹感誘導組成物。
［２］食事の４時間前から食事直前までの間に摂取するためのものである、前記［１］に記載の満腹感誘導組成物。
［３］前記発酵ホエイの固形分換算の摂取量が、食事１回に対して、ヒトの単位体重当たり、０．０５ｇ／ｋｇ以上となるように、摂取するためのものである、前記［１］又は［２］に記載の満腹感誘導組成物。
［４］飲料である、前記［１］〜［３］のいずれかに記載の満腹感誘導組成物。
［５］前記［１］〜［３］のいずれかに記載の満腹感誘導組成物を製造するための方法であって、固形分濃度が１１〜３５重量％で、ホエイタンパク質の濃度が１．３〜４．５重量％であり、かつ、ｐＨが６．５〜８．０に調整されたホエイタンパク質水溶液を、高温殺菌した後、乳酸発酵させ、得られた発酵液をそのまま均質化することによって発酵ホエイを得る工程、を含む満腹感誘導組成物の製造方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の満腹感誘導組成物（以下、本発明の組成物ともいう。）の摂取によって、満腹感を誘導して、食事の量の減少によって摂取エネルギー量を減少させることができる。例えば、肥満者、メタボリックシンドローム患者、メタボリックシンドローム予備軍、糖尿病患者、過食症患者などの、摂取エネルギー量の減少が求められている者にとって、節制の強い意思を要さずに、自然に摂取エネルギー量を減少させることができる。その結果、メタボリックシンドロームの軽減などによって、心疾患等の成人病の発生の抑制または症状の軽減を期待することができる。
特に、本発明の組成物は、満腹感の持続時間が例えば４時間以上と長いため、本発明の組成物の摂取時から例えば３時間後に食事した場合において、本発明の組成物を摂取せずに同量の食事をした場合に比べて、食後の満腹感を高めることができる。このことは、本発明の組成物を摂取すれば、食事の量を通常より減らしても、本発明の組成物を摂取せずかつ食事の量を減らさない場合と同程度の食後の満腹感を得ることができることを意味する。
また、空腹感があるものの食事をする時間が取れない時などに、本発明の組成物を摂取することによって、手軽に小腹を満たすことができる。
また、本発明の組成物は、発酵による独特で良好な風味と、スッキリとした爽やかな風味を合わせ持ち、かつ舌触りが滑らかな食感であるため、継続的に摂取し易い。
また、本発明の組成物は、副作用の有無の確認が必要な有機合成化合物を用いたものではなく、牛乳等の乳に由来する天然の原料であるホエイを用いたものであるため、安全性に優れ、取り扱いについても制限が緩く、製造コストも低く抑えることができる。
また、本発明の組成物は、従来ほとんどが廃棄処分されていたホエイを主原料とするものであり、ホエイの利用を促進し、廃棄物の量の削減を図りうる点でも価値が高い。
さらに、本発明の組成物は、熱安定性にも優れているため、高温殺菌して飲料として摂取することが可能であり、高い実用性を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】発酵ホエイを配合した高脂肪飼料の摂食抑制試験におけるラットの各群の摂取エネルギー量（ｋｃａｌ／日）を示すグラフである（平均値±標準誤差、＊：ｐ＜０．０５）。
【図２】図１と同じ試験におけるラットの各群の体重増加量（ｇ／日）を示すグラフである（平均値±標準誤差、＊：ｐ＜０．０５）。
【図３】発酵ホエイを１回だけ経口投与した試験におけるラットの各群の飼料摂取量（ｇ）を示すグラフである（平均値±標準誤差、＊：ｐ＜０．０５，実施例群ｖｓ対照群）。
【図４】図３と同じ試験における摂取エネルギー量（発酵ホエイのエネルギー量）と投与エネルギー量（飼料のエネルギー量）の合計量を示すグラフである（平均値±標準誤差、＊：ｐ＜０．０５，実施例群ｖｓ対照群）。
【図５】発酵ホエイ含有飲料の食事前摂取試験におけるヒトの各群の食事後の空腹感を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図６】図５と同じ試験におけるヒトの各群の食事後の満腹感を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図７】図５と同じ試験におけるヒトの各群の食事後の食欲を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図８】図５と同じ試験におけるヒトの各群の食事後の予測食事摂取量を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図９】図５と同じ試験におけるヒトの各群の食事後のアペタイト・スコアを示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図１０】図５と同じ試験におけるヒトの各群の発酵ホエイ含有飲料摂取１時間後の空腹感を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図１１】図５と同じ試験におけるヒトの各群の発酵ホエイ含有飲料摂取１時間後の満腹感を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図１２】図５と同じ試験におけるヒトの各群の発酵ホエイ含有飲料摂取１時間後の食欲を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図１３】図５と同じ試験におけるヒトの各群の発酵ホエイ含有飲料摂取１時間後の予測食事摂取量を示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【図１４】図５と同じ試験におけるヒトの各群の発酵ホエイ含有飲料摂取１時間後のアペタイト・スコアを示すグラフである（平均値±標準誤差）。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を詳細に説明するが、本発明は以下に述べる個々の実施形態には限定されない。なお、本明細書において特に明示しない場合、％は重量％を示す。
本発明に用いられる発酵ホエイは、様々な方法で調製することができる。
その中でも特に、固形分濃度が１１〜３５重量％で、かつ、ｐＨが６．５〜８．０に調整されたホエイタンパク質水溶液を、高温殺菌した後、乳酸発酵させ、得られた発酵液をそのまま均質化することによって発酵ホエイを得る方法が好ましい。以下、発酵ホエイの製造方法について詳しく説明する。
【００１２】
発酵ホエイに用いられるホエイ（乳清）の由来は特に限定されず、例えば、チーズやヨーグルト等の発酵させた乳や、酸味料を添加させることで人工的に酸凝固した乳などが挙げられる。ホエイの一例として、チーズの製造時に副生するものが挙げられる。ここで、乳としては、牛乳、羊乳、山羊乳などが挙げられる。
ホエイタンパク質水溶液としては、少なくともホエイタンパク質と水を含むものであればよく、例えば、ホエイの原液、ホエイの濃縮液、ホエイ粉と水の混合物、ホエイの還元溶液などが挙げられる。
本発明で使用可能なホエイタンパク質としては、ホエイタンパク濃縮物（ＷＰＣ（Ｗｈｅｙ  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ））、ホエイタンパク分離物（ＷＰＩ（Ｗｈｅｙ  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｉｓｏｌａｔｅ））、甘性ホエイ粉、脱塩ホエイ粉、脱脂粉乳などが挙げられる。これらのホエイタンパク質は、一種を単独で用いても良いし、二種以上を組み合わせて用いても良い。ホエイタンパク質として、市販品を使用しても良い。
ホエイタンパク質の成分組成は、次のとおりである。
ホエイタンパク濃縮物（ＷＰＣ）の一例では、固形分が９５．５％であり、このうち、タンパク質が７６．０％、乳糖が１２．０％、灰分が２．５％である。ホエイタンパク分離物（ＷＰＩ）の一例では、固形分が９４．１％であり、このうち、タンパク質が９０．０％、乳糖が１．７％、灰分が１．８％である。甘性ホエイ粉の一例では、固形分が９７．０％であり、このうち、タンパク質が１２．０％、乳糖７５．５％、灰分８．５％である。脱塩ホエイ粉の一例では、固形分が９８．１％であり、このうち、タンパク質が１１．８％、乳糖が７９．７％、灰分が５．６％である。脱脂粉乳の一例では、固形分が９５．５％であり、このうち、タンパク質が３４．０％、乳糖５３．５％、灰分８．０％である。
なお、タンパク質の量（濃度）は、必要であれば、例えば、ケルダール法、ローリー法などのような慣用の方法・装置により容易に測定することができる。
【００１３】
本発明に使用されるホエイタンパク質は、好ましくは、ホエイタンパク濃縮物（ＷＰＣ）、甘性ホエイ粉、脱塩ホエイ粉、またはこれらの中から選ばれる二種以上の混合物であり、より好ましくは、甘性ホエイ粉とホエイタンパク濃縮物（ＷＰＣ）の混合物である。甘性ホエイ粉とＷＰＣの混合物の重量比（甘性ホエイ粉：ＷＰＣ）は、好ましくは１：２〜２：１、より好ましくは１：１〜２：１である。
使用するホエイタンパク質水溶液において、固形分濃度は、好ましくは１１〜３５重量％、より好ましくは１２〜３０重量％、さらに好ましくは１３〜２５重量％に調整する。このとき、ホエイタンパク質の濃度は、好ましくは１．３〜４．５重量％、より好ましくは１．５〜４．０重量％、さらに好ましくは１．７〜３．０重量％である。このような範囲であることは、ホエイタンパク質を変性させて、適度な粒径の凝集物を形成させる観点から好ましい。
なお、本発明において、ホエイタンパク質水溶液中の固形分濃度は、例えば、簡易水分測定法、混砂法などのような慣用の方法・装置により容易に求めることができる。
【００１４】
ホエイタンパク質水溶液の調製のためにホエイタンパク質と水を混合する際に、必要に応じて、水の温度を４０〜６０℃に調整することができる。また、必要に応じて、溶解機として、パワーブレンダー、ホモミキサー、高速攪拌機等を使用することができる。
ホエイタンパク質水溶液は、高温殺菌処理前に、ｐＨを６．５〜８．０に調整することが好ましい。ｐＨ調整は、好ましくはｐＨ調整剤を使用して行う。ｐＨ調整剤は、上記の数値範囲内にｐＨを調整することができ、かつ、食品用に使用可能な安全性を有するものであればよい。ｐＨ調整剤は、典型的には、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸水素ナトリウムおよび炭酸ナトリウムからなる群より選択される。ｐＨ調整剤は、一種を単独で用いても良いし、二種以上を組み合わせて使用しても良い。
【００１５】
発酵ホエイの製造方法においては、まず、固形分濃度が１１〜３５重量％で、かつｐＨが６．５〜８．０に調整されたホエイタンパク質水溶液を、高温殺菌処理（高温殺菌工程）に付す。ここで、高温殺菌処理における加熱条件は、食品（特に飲料）の分野において慣用の加熱殺菌処理条件であれば特に制限なく使用することができ、例えば９０℃を超えた加熱条件を使用する。この加熱条件はタンパク質の熱変性を生じさせうる条件である。加熱殺菌時の温度の上限は、好ましくは１５０℃である。高温殺菌すると、高温菌等の雑菌を十分に死滅させることができるため、衛生面が改善され、後工程である乳酸発酵工程における菌増殖による汚染等を抑制しやすくなる。
本発明の好ましい態様によれば、高温殺菌処理は、例えば９１℃〜９９℃で５〜１５分間、好ましくは９２〜９８℃で７〜１３分間、より好ましくは９３〜９７℃で８〜１２分間、特に好ましくは９５℃で１０分間である。別の好ましい態様によれば、高温殺菌処理は、例えば１００℃〜１５０℃で１〜３０秒間、好ましくは１１０〜１４０℃で１〜２０秒間、より好ましくは１１５〜１３５℃で１〜１０秒間、さらに好ましくは１２０〜１３０℃で１〜５秒間、特に好ましくは１２０℃で３秒間である。高温殺菌の後、必要により、処理した水溶液を冷却する。冷却する温度は、次の発酵工程での発酵温度に基づいて設定することができ、例えば３０〜５０℃である。
また、この高温殺菌処理の際、水溶液に圧力をさらに負荷しても良い。通常、加熱殺菌処理を行う場合、水溶液の沸騰を防止すること等を目的として、例えば、殺菌圧力を１〜１０ｋｇ／ｃｍ２とする。本発明における殺菌処理では、加熱に加えて、このような圧力を加えても良い。高温殺菌処理装置としては、例えばプレート式熱交換器、チューブ式熱交換器、スチームインジェクション式殺菌機、スチームインフュージョン式殺菌機、通電加熱式殺菌機などがある。
本発明においては、このような高温殺菌処理によって得られる水溶液は、凝集物を含む。この凝集物の粒径は巨大ではなく、直ぐには沈殿しない適度な寸法である。水溶液中の凝集物の粒径は、通常、１〜１００μｍ、好ましくは２〜８０μｍ、より好ましくは４〜６０μｍ、さらに好ましくは５〜５０μｍである。
このように凝集物は、直ぐには沈殿しないような寸法であるため、そのまま、ここに乳酸菌もしくは酵母を加えて、次の乳酸発酵処理に付すことができる。
なお、凝集物の粒径は、レーザー回折式粒度分布測定装置ＳＡＬＤ−２１００（株式会社島津製作所製）などを利用することにより測定することができる。
【００１６】
発酵ホエイの製造方法における乳酸発酵とは、ホエイタンパク質水溶液を所定の微生物を用い、後述の所定の発酵条件にて発酵させ、有機酸（乳酸、コハク酸、リンゴ酸など）、特に乳酸を生成させるものをいう。乳酸発酵に使用する微生物としては、乳酸菌または酵母のいずれかを使用することが好ましい。乳酸発酵において、有機酸、特に乳酸の生成の有無および生成量は、対象とする溶液の酸度（％）を測定することにより確認することができる。ここで、「酸度」は、例えば、牛乳関係法令集（乳業団体衛生連絡協議会（日本）、平成１６年（２００４年）３月）の第５６頁の「５  乳及び乳製品の酸度の測定法」に従って求めることができる。
【００１７】
本発明で使用可能な乳酸菌としては、ホエイ発酵に使用可能なものであれば特に制限はなく、例えば、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）属、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）属等が挙げられる。これらの属に含まれる菌株の例としては、ラクトバチルス・ブルガリカス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ）、ストレプトコッカス・サーモフィルス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）等が挙げられる。
【００１８】
本発明で使用可能な酵母としては、ホエイ発酵に使用可能なものであれば特に制限はなく、例えば、カンジダ（Ｃａｎｄｉｄａ）属、クルベロミセス（Ｋｌｕｖｅｒｏｍｙｃｅｓ）属等が挙げられる。これらの属に含まれる菌株の例としては、カンジダ・ケフィア（Ｃａｎｄｉｄａ  Ｋｅｆｙｒ）、クルベロミセス・マルキシアヌス（Ｋｌｕｙｖｅｒｏｍｙｃｅｓ  Ｍａｒｘｉａｎｕｓ）等が挙げられる。酵母を使って乳酸発酵を行うことで、乳酸菌を使用する場合と異なる風味を得ることができ、良好で多様な発酵ホエイを得ることが可能となる。
本発明においては、必要に応じて、乳酸菌を使用して得られた発酵ホエイと、酵母を使用して得られた発酵ホエイを混合して使用しても良い。
【００１９】
スターターとして添加する菌の量は、通常、ホエイタンパク質水溶液中の乳酸菌（もしくは酵母）の濃度が１０８〜１０１０ｃｆｕ／ｍＬ（典型的には１０９ｃｆｕ／ｍＬ程度）となるような量であり、好ましくは、殺菌後のホエイタンパク質水溶液の重量１００重量部に対して０．１〜３重量部の量である。
乳酸菌による発酵の条件は、好ましくは３０〜５０℃で１〜４０時間、より好ましくは３５〜４５℃で２〜２０時間、特に好ましくは３７〜４３℃で３〜１０時間である。
酵母による発酵の条件は、好ましくは２０〜４０℃で１〜７２時間、より好ましくは２５〜３５℃で１２〜６０時間、特に好ましくは２７〜３３℃で２４〜４８時間である。
【００２０】
乳酸発酵の後、得られた発酵液に対して均質化処理を行ってもよい。これにより、発酵液に含まれる凝集物を微粒化することができる。発酵液を均質化する場合、発酵液に含まれる乳酸菌（もしくは酵母）および代謝産物を含んだまま、均質化を行う。すなわち、発酵液をそのまま均質化する。そのまま均質化することは、発酵液に適度な粘度（粘性）、優れた食感および風味、安定した保存性などを付与する観点から重要である。
【００２１】
均質化処理は、例えばホモジナイザーを使用する場合、例えば１０〜６０℃で１０〜５０ＭＰａ（好ましくは１２〜２５ＭＰａ）、１００〜１０００Ｌ／ｈの条件で行うことができる。また、必要であれば、条件を変えて複数回処理しても良い。均質化処理の具体例として、２０℃にて、第一段目の処理を７〜１２ＭＰａで行い、第二段目の処理を３〜６ＭＰａで行うことが挙げられる。ただし、均質化処理の流量については、実態に合わせて１００Ｌ／ｈ未満または１０００Ｌ／ｈを超える流量に設定することも可能である。その時には、最終商品の設計に準拠して均質化処理の圧力を適宜調節することが可能である。
発酵ホエイは、本発明の満腹感誘導組成物の成分の一つとして用いられる。発酵ホエイの形態例としては、液体、懸濁液、ペースト、ゲル、乾燥粉末、凍結体等が挙げられる。
【００２２】
本発明の満腹感誘導組成物の摂取量は、体重および肥満度と、予防もしくは改善しようとする症状の種類（例えば、メタボリックシンドローム）とを併せて考慮して、適宜定めることができる。
本発明の満腹感誘導組成物の摂取量は、特に限定されないが、満腹感の誘導の効果を十分に得る観点から、好ましくは、食事１回に対して、ヒトの単位体重当たり、発酵ホエイの量として、固形分換算で、好ましくは０．０５ｇ／ｋｇ以上、より好ましくは０．１ｇ／ｋｇ以上、さらに好ましくは０．２ｇ／ｋｇ以上である。該摂取量の上限は、継続的な摂取の容易性等の観点から、好ましくは５ｇ／ｋｇ、より好ましくは３ｇ／ｋｇ、特に好ましくは１ｇ／ｋｇである。
本発明の満腹感誘導組成物の摂取経路としては、経口、経管、経腸などが挙げられる。中でも、経口による摂取が好ましい。
【００２３】
本発明の満腹感誘導組成物は、飲食品（特定保健用食品を含む。）、医薬品などの用途で用いることができる。
本発明の満腹感誘導組成物は、医薬品として用いる場合、例えば錠剤、カプセル剤、顆粒剤、粉末剤、溶液、懸濁液等の、経口摂取可能な形態を取ることが可能である。これらの各種の形態は、常法に従って、発酵ホエイと、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、着色剤、矯味矯臭剤、溶解補助剤、懸濁剤、コーティング剤などの医薬の製剤技術分野において通常使用されている既知の補助剤とを組み合わせることによって製造することができる。
本発明の満腹感誘導組成物は、飲食品として用いる場合であっても、医薬品と同様な形態を取ることが可能である。
【００２４】
本発明の満腹感誘導組成物の成分となりうる飲食品（以下、ベース飲食品ともいう。）としては、例えば、牛乳、清涼飲料、発酵乳（ヨーグルト、ヨーグルト飲料等）、チーズ、パン、ビスケット、クラッカー、ピッツァクラスト、調製粉乳、流動食、病者用食品、幼児用粉乳、授乳婦用粉乳などが挙げられる。ベース飲食品を用いる場合、本発明の満腹感誘導組成物は、発酵ホエイとベース飲食品を混合したり、あるいは、ベース飲食品に発酵ホエイを塗布することなどによって得ることができる。
本発明の満腹感誘導組成物は、飲食品として用いる場合、通常用いられる飲食品の形態、例えば、固体状（粉末、顆粒状、タブレット状等）、ゲル状（ゼリー状）、ペースト状（流動食状）、液状、懸濁液状などの形態を取ることができる。中でも、簡便に摂取しうる点、および、吸収性等の点から、飲料（液状または懸濁液状）の形態が好ましい。
【００２５】
本発明の満腹感誘導組成物の成分となりうるその他の成分としては、特に限定されないが、水、タンパク質、糖質、脂質、ビタミン類、ミネラル類、有機酸、有機塩基、果汁、フレーバー類等を使用することができる。タンパク質としては、例えば全脂粉乳、脱脂粉乳、部分脱脂粉乳、カゼイン、ホエイ粉、ホエイタンパク質、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、α―カゼイン、β―カゼイン、κ−カゼイン、β―ラクトグロブリン、α―ラクトアルブミン、ラクトフェリン、大豆タンパク質、鶏卵タンパク質、肉タンパク質等の動植物性タンパク質、これら加水分解物；バター、乳清ミネラル、クリーム、ホエイ、非タンパク態窒素、シアル酸、リン脂質、乳糖等の各種乳由来成分などが挙げられる。糖質としては、一般の糖類、加工澱粉（テキストリンのほか、可溶性澱粉、ブリティッシュスターチ、酸化澱粉、澱粉エステル、澱粉エーテル等）、食物繊維などが挙げられる。脂質としては、例えば、ラード、魚油等、これらの分別油、水素添加油、エステル交換油等の動物性油脂；パーム油、サフラワー油、コーン油、ナタネ油、ヤシ油、これらの分別油、水素添加油、エステル交換油等の植物性油脂などが挙げられる。ビタミン類としては、例えば、ビタミンＡ、カロチン類、ビタミンＢ群、ビタミンＣ、ビタミンＤ群、ビタミンＥ、ビタミンＫ群、ビタミンＰ、ビタミンＱ、ナイアシン、ニコチン酸、パントテン酸、ビオチン、イノシトール、コリン、葉酸などが挙げられる。ミネラル類としては、例えば、カルシウム、リン、カリウム、マグネシウム、塩素、ナトリウム、銅、鉄、マンガン、亜鉛、セレン、クロム、モリブデン、バナジウム、乳清ミネラルなどが挙げられる。有機酸としては、例えば、リンゴ酸、クエン酸、乳酸、酒石酸などが挙げられる。
その他の成分は、一種を単独で用いても良いし、二種以上を組み合わせて用いても良い。
【００２６】
本発明の満腹感誘導組成物中の発酵ホエイの固形分の含有率は、特に限定されないが、本発明の組成物の摂取量が多量でなくても満腹感を十分に与える観点から、３重量％以上、好ましくは５重量％以上、特に好ましくは６重量％以上である。
該含有率の上限は、特に限定されない。
発酵ホエイのみによって、本発明の満腹感誘導組成物を構成することも可能である。この場合も、本明細書においては「組成物」と称することとする。
本発明の満腹感誘導組成物は、食事の４時間前から食事直前までの間に摂取することが好ましい。食事開始後に摂取した場合、その食事に関し、食事の量を減少させて、摂取エネルギー量を抑制する効果を十分に得ることができないことがある。
【実施例】
【００２７】
以下、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれにより限定されるものではない。
［発酵ホエイの調製］
甘性ホエイ粉１４．０重量部と、水道水８５．８重量部を混合して、４０〜６０℃まで温度を高めて溶解し、発酵ホエイの原料を調製し、ｐＨ調整剤である重曹（炭酸水素ナトリウム）を０．１重量部添加してｐＨを６．６５に調整し、これを９５℃、１０分間加熱殺菌した後に、４５℃に冷却した。次に、「明治ブルガリアヨーグルト」（商品名；明治乳業社製）より単離したラクトバチルス・ブルガリカス（Lactobacillus  bulgaricus）とストレプトコッカス・サーモフィルス（Streptococcus  thermophilus）の混合スターターを０．１重量部（以上の合計量は１００重量部である。）接種し、タンク内において、４５℃で発酵させ、６〜８時間後、乳酸酸度が０．７３％に到達した時点で、１０℃以下に冷却した。
この得られた発酵ホエイ液について、２０℃の温度下で１００〜１５０Ｌ／ｈの流量で一段加圧を約１０ＭＰａ、二段加圧を約５ＭＰａで均質化して、発酵ホエイ液を得た。
得られた発酵ホエイ液は、全固形分が１３．７２重量％、タンパク質が１．６９重量％、灰分が０．９１重量％の各含有率を有していた。また、得られた発酵ホエイ液のｐＨは４．３〜４．７であった。
得られた発酵ホエイ液を用いて、以下の「実験３」を行った。
また、得られた発酵ホエイ液を凍結乾燥して、水分を除去することによって、発酵ホエイ粉を得た。この発酵ホエイ粉を用いて、以下の「実験１」および「実験２」を行った。
【００２８】
［実験１：発酵ホエイ粉を配合した高脂肪飼料を投与したラットの摂食抑制試験］
１１週齢ＳＤ系雄ラット（体重：３５４．２±１．８ｇ）を平均体重が均一になるように、対照群（対照飼料群、ｎ＝１２；ここでｎはラットの数である。）、比較群１（高脂肪食群、ｎ＝１０）、比較群２（ホエイ＋高脂肪食群、ｎ＝１１）、及び本発明による実施例群（発酵ホエイ＋高脂肪食群、ｎ＝１１）の４群に分け、それぞれの試験飼料（表１参照）を１３日間給与した。その時の摂取エネルギー量および体重増加量を測定した。摂取エネルギー量は、それぞれの個体が食べた飼料の量からエネルギー値（単位：ｃａｌ）に換算したものである。対照飼料以外の試験飼料３種の脂質、糖質、タンパク質、カルシウム、リンの各成分の含量は、表１に示すように３種間で同等になるように調節した。
統計解析は、対照群と他の群間の平均値の有意差検定、ならびに、比較群１と比較群２、実施例群の間の平均値の有意差検定を、Ｄｕｎｎｅｔｔ多重検定法によって行った。
【００２９】
【表１】
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【００３０】
得られた結果を、摂取エネルギー量と体重増加量に分けて、それぞれ図１及び図２に示す。
図１から明らかなように、比較群１（高脂肪食）および比較群２（ホエイ＋高脂肪食）は、対照群（対照食）と比較して有意に高い摂取エネルギー量を示した。この時、比較群２（ホエイ＋高脂肪食群）の摂取エネルギー量は比較群１（高脂肪食）と同等であったが、本発明の実施例群（発酵ホエイ＋高脂肪食）は比較群１（高脂肪食）と比較して有意に低い摂取エネルギー量を示した。また図２に示すように、比較群１（高脂肪食）及び比較群２（ホエイ＋高脂肪食）は、対照群（対照食）と比較して一日当たりの体重増加量が有意な高値を示したが、本発明の実施例群（発酵ホエイ＋高脂肪食）の体重増加量は対照群（対照食）と同等であった。
以上より、発酵ホエイの摂取は、発酵ホエイを摂取しない場合に比べて、摂取エネルギー量を減少させて、高脂肪の摂取による体重の増加を抑制することが示された。
【００３１】
［実験２：ラットへの発酵ホエイの１回の経口投与が摂食量に及ぼす影響］
ＳＤ系雄ラット（体重：２７０．４±２．３ｇ）を飼料摂取量および体重が均等になるようにそれぞれ４群（ｎ＝８／群）に分けた。ラットは一晩の絶食を行った後、それぞれの群に、発酵ホエイ粉を０、１０、３０または５０ｇ／１００ｍｌとなるようにイオン交換水に懸濁した溶液を、１０ｍｌ／ｋｇＢＷの摂取量となるように強制経口投与した。それぞれの群を水群（対照群；発酵ホエイ粉の量が０ｇ／１００ｍｌの群）、ＹＷ１ｇ／ｋｇＢＷ群（発酵ホエイ粉の量が１０ｇ／１００ｍｌの群）、ＹＷ３ｇ／ｋｇＢＷ群（発酵ホエイ粉の量が３０ｇ／１００ｍｌの群）、ＹＷ５ｇ／ｋｇＢＷ群（発酵ホエイ粉の量が５０ｇ／１００ｍｌの群）の４群とした。なお、「ＹＷ１ｇ／ｋｇＢＷ群」〜「ＹＷ５ｇ／ｋｇＢＷ群」は、いずれも本発明の実施例群である。
強制経口投与から２０分後に、全てのラットにＡＩＮ−９３Ｍ飼料を十分量給与し、給与から１時間後、３時間後の各時点における飼料摂取量ならびに、投与エネルギー量（強制経口投与時の摂取エネルギー量、すなわち、発酵ホエイの摂取エネルギー量）と摂取エネルギー量（飼料の摂取量から換算したエネルギー量）の合計エネルギー量を測定した。
なお、全てのデータについて、対照群とそれぞれの実施例群間の平均値の有意差検定を、Ｄｕｎｎｅｔｔ多重検定法を用いて行った。
【００３２】
以上のデータについて、各群の各時間（１時間または３時間）の飼料摂取量を図３に、各群の各時間（１時間または３時間）の摂取エネルギー量と投与エネルギー量の合計エネルギー量を図４にそれぞれ示す。
図３から明らかなように、本発明の実施例群であるＹＷ５ｇ／ｋｇＢＷ群の１時間の飼料摂取量は、対照群と比較して有意に低い値を示した。また、他の実施例群であるＹＷ３ｇ／ｋｇＢＷ群の１時間の飼料摂取量は、対照群に対して低い傾向を示した。また、本発明の実施例群であるＹＷ１ｇ／ｋｇＢＷ群、ＹＷ３ｇ／ｋｇＢＷ群およびＹＷ５ｇ／ｋｇＢＷ群の３時間の飼料摂取量は、いずれも対照群と比較して有意に低い値を示した。
図４から明らかなように、投与エネルギー量（発酵ホエイのエネルギー量）と摂取エネルギー量（飼料のエネルギー量）の合計量は、１時間飼料給与の場合には、実施例群であるＹＷ５ｇ／ｋｇＢＷ群が対照群と比較して低い傾向を示した。また、３時間飼料給与の場合には、発酵ホエイを投与した全ての本発明の実施例群で、対照群と比較して有意に低い値を示した。
以上より、発酵ホエイには、本発明の組成物の投与後の摂食を抑制する作用があることが示された。
【００３３】
［実験３：ヒトによる発酵ホエイ含有飲料の食前の摂取が食後の満腹感に及ぼす影響］
（１）発酵ホエイ含有飲料の調製
発酵ホエイ液５９．４５重量部、クリーム（乳脂肪分４５％）２．９８重量部、ペクチン（固形分）０．４０重量部、スクラロース０．００１４重量部、および水道水３７．１６８６重量部を、１０℃以下の温度を保ちつつ混合し、合計１００重量部の発酵ホエイ含有飲料用ベースを調製した。混合にあたり、低温で溶解しづらいペクチンは、予め６０℃以上の温水と混合して１０分間以上保持して完全に溶解させた後、１０℃以下に冷却して、ペクチン溶液とした。なお、ペクチン溶液中の水の量は、前記の水道水の量に含まれる。
攪拌しながら８５℃５分間保持による殺菌を行い、殺菌処理後に冷却し、１０℃以下とすることで、発酵ホエイ含有飲料を得た。
得られた発酵ホエイ含有飲料は、全固形分が１０．１重量％、無脂乳固形分が８．２重量％、タンパク質が１．１重量％、灰分が０．５６重量％、乳脂肪分が１．５％の各含有率を有していた。また、得られた発酵ホエイ含有飲料のｐＨは４．３〜４．６であった。
【００３４】
（２）試験方法および結果
２３〜４８歳の健常な成人（平均年齢３２歳）２４名（男性９人、女性１５人）を被験者とした。
以下の試験において、空腹感、満腹感、食欲、予測食事摂取量は、ＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ  Ａｎａｌｏｇ  Ｓｃａｌｅ）で評価した。ＶＡＳとは、両端に対をなす極端な状態を表記した長さ１００ｍｍの線分上に、被験者自身に記入時の主観的な感覚を垂直な１本線で表してもらい、左端から引かれたその垂線までの長さを測定することによって、被験者の主観的な感覚を評価する方法である。
また、以下の式により、アペタイト・スコア（Ａｐｐｅｔｉｔｅ  ｓｃｏｒｅ）も算出した。
アペタイト・スコア＝（食欲＋空腹感＋（１００−満腹感）＋予測食事摂取量）／４
被験者は、朝の８時５０分に空腹感、満腹感、食欲、予測食事摂取量のＶＡＳを記入した後、９時に対照試料（緑茶）または発酵ホエイ含有試料のいずれかを１８０ｍｌ摂取した。さらに、被験者は、摂取から１時間後（１０時）および昼食（１２時〜１２時５５分）後の１３時にも同様にＶＡＳを記入した。試験は各被験者に対して、５日以上１０日未満の間隔を空けて試料を替えて計２回実施した。なお、各被験者は、昼食として、普段通りの時間に普段と同じ量をいずれの試験日においても摂取した。
統計解析は、対照群と発酵ホエイ群の平均値の有意差検定を、対応のあるｔ検定によって行った。
試験の結果を図５〜図１４に示す。
【００３５】
図５〜図９に示すように、発酵ホエイ含有試料を摂取した場合には、対照試料（緑茶）を摂取した場合に比べて、昼食後（１３時）において、満腹感が有意に高い値を示し、食欲、予測食事摂取量、およびアペタイト・スコアが有意に低い値を示した。また、空腹感も低い傾向が認められた。
なお、試料摂取前において、空腹感、満腹感、食欲、予測食事摂取量、およびアペタイト・スコアについて、各群間の差は認められなかった。また、図１０〜図１４に示すように、試料摂取１時間後（１０時）において、発酵ホエイ含有試料を摂取した場合には、対照試料（緑茶）を摂取した場合に比べて、空腹感、食欲、およびアペタイト・スコアが有意に低い値を示し、満腹感が有意に高い値を示した。また、予測食事摂取量も低い傾向が認められた。
これらの結果から、発酵ホエイには、摂取によって直ちに（例えば、１時間後に）満腹感を高める作用があること、および、食事の数時間前（例えば、３時間前）に摂取した場合であっても、食事の後の満腹感を高める作用があることがわかる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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