【事件の表示】
　特願２００３−５１３６１２号「架橋ポリエチレンの表面に接触する酸化ジルコニウム表面を用いた人工装具」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　１月３０日国際公開、ＷＯ０３／０８００８、平成１７年　３月１０日国内公表、特表２００５−５０６８５８号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
 　本願は、平成１４年　７月１６日（パリ条約による優先権主張　平成１３年　７月１８日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２０年４月２２日付けで拒絶理由が通知され、同年１１月　５日に特許請求の範囲についての手続補正がなされ、同年１２月１８日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成２１年　３月２３日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
２．本願発明
　本願の請求項１〜９に係る発明は、平成２０年１１月　５日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜９に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は以下のとおりのものである。
　
「ジルコニウム又はジルコニウム合金で形成され患者の体の組織に挿入するための移植部分を備える人工装具本体と、支持面と、前記支持面と共働するように適合した対向支持面とを備え、前記支持面が、青黒色又は黒色の酸化ジルコニウム被膜を有し、対向支持面が架橋ポリエチレンからなる関節人工装具。」
　
３．引用刊行物の記載事項 
（刊行物１）
　本願優先日前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、国際公開第９８／４２３９０号（以下、「刊行物１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。（括弧内の和文は、当審作成の仮訳。作成に当たっては、刊行物１に対応する国内公表である特表２００１−５１８８２７号公報を参考とした。）
（ア）「This invention relates to metallic orthopedic implants with load bearing surfaces coated with a thin, dense, low friction, highly wear-resistant, uniformly thick coating of zirconium oxide.」（この発明は、薄く、稠密で摩擦が低く、耐磨耗性が高い、均一な厚さの酸化ジルコニウム被膜で被覆された荷重支持面を有する金属製整形外科インプラントに関する。）（第１頁第３〜５行）
（イ）「Of the factors that influence the rate of wear of conventional hip-joint implants, the most significant are patient weight and activity level. Additionally, heat which is generated by friction in the normal use of the implant as, for instance, in walking has been shown to cause accelerated creep and wear of the polyethylene cup.
　Furthermore, there is a correlation between the frictional moment which transfers torque loading to the cup and the frictional coefficient between the femoral head and the surface of the acetabular cup against which the head articulates. Cup torque has been associated with cup loosening. Thus, in general, the higher the coefficient of friction for a given load, the higher the level of torque generated. Ceramic bearing surfaces have been shown to produce significantly lower levels of frictional torque.
　It is also noteworthy that two of the three commonly used hip-joint systems as indicated above include a metallic femoral head articulating against a UHMWPE liner inside the acetabular cup. UHMWPE, being a polymeric material, is more susceptible to creep when heated than the commonly used metal alloys or ceramics and is consequently more susceptible to wear than the alloys or ceramics.」（従来の股関節インプラントの磨耗速度に影響を及ぼす要因のうちのもっとも重要なものは、患者の体重及び活動度である。加えて、インプラントの正常な使用、例えば歩行における摩擦により生じた熱により、ポリエチレンカップのクリープ及び磨耗が速まることがわかっている。さらに、カップにかかるトルクを伝える摩擦モーメントと、大腿骨頭と骨頭が関節状につながる寛骨臼カップの表面との間の摩擦係数との間には相関がある。カップのトルクはカップのゆるみに関連している。したがって、一般に、与えられた荷重に対する摩擦係数が高ければ高いほど、発生するトルクの大きさは大きくなる。セラミックの支持表面は、著しく低レベルの摩擦トルクを生じることが示されている。また、注目すべきことは、上に示したように、一般に用いられている３つの股関節システムのうちの２つは、寛骨臼カップの内側における超高分子量ポリエチレンライナーに関節でつながる金属製大腿骨頭を含んでいる。超高分子量ポリエチレンは、ポリマー材料からなるが、熱を受けたときには一般に用いられている合金やセラミックよりもクリープを起こしやすく、したがってそれらの合金やセラミックよりも磨耗しやすい。）（第２頁第１５〜２９行）
（ウ）「When a joint surface coated with a uniformly thick zirconium oxide is employed in a manner wherein it articulates or rotates against a non-metallic or nonzirconium oxide coated surface, the low friction characteristic and high integrity of the uniformly thick coating causes reduced friction, wear, and heat generation relative to prior art prostheses. This reduced heat generation results in a lowered tendency for the non-metallic or non-zirconium oxide coating bearing surface to experience creep and torque so that the useful life of the opposing surface is enhanced. Organic polymers, such as UHMWPE, exhibit rapidly increased rates of creep when subjected to heat with consequent deleterious effect on the life span of the liner. Wear debris of the polymer leads to adverse tissue response and loosening of the device. Thus, not only does the uniformly thick zirconium oxide coating serve to improve the protection of the prosthesis substrate to which it is applied due to its high integrity, it also, as a result of its low friction surface, protects those surfaces against which it is in operable contact and consequently enhances the performance and life of the prosthesis.」（均一な厚さの酸化ジルコニウムで被覆された関節表面が、非金属酸化物あるいは酸化ジルコニウムでない酸化物で被覆された面に関節状につながりあるいは回転するような方法で使われるときには、均一な厚さの被覆の低摩擦特性及び高い完全性により、従来の補綴に比較して、摩擦、磨耗及び熱発生が少なくなる。このように熱発生が少なくなることにより、非金属酸化物あるいは酸化ジルコニウムでない酸化物で被覆された支持表面がクリープ及びトルクを受ける傾向が低くなり、その対向面の耐用年数が延びる。超高分子量ポリエチレンなどの有機ポリマーは、そのライナーの寿命に結果として有害な影響を及ぼす熱にさらされたときに、クリープ速度の急激な増大を示す。ポリマーの磨耗くずは、有害な組織反応と装置のゆるみを引き起こす。したがって、均一な厚さの酸化ジルコニウム被膜は、その高い完全性のために適用される補綴の基体の保護を改善するように機能するだけではなく、その低摩擦表面の結果として、操作可能な接触の状態にあるそれらの表面を保護し、その結果、補綴の性能を高め、寿命を延ばす。）（第１１頁第３０行〜第１２頁第１１行）
（エ）「21. A prosthesis for implantation in a patient, comprising:
(a) a prosthesis body formed of zirconium or zirconium alloy comprising an implant portion for insertion into the body tissue of the patient;
(b) a bearing surface on the prosthesis body, the bearing surface being sized and shaped to engage or cooperate with a second bearing surface on another prosthesis portion, said second bearing surface being formed of an organic polymer or polymer-based composite; and
(c) a coating, formed by the method of claims 1 or 2, of blue-black or black zirconium oxide of uniform thickness up to about 10 microns in thickness on the bearing surface of the prosthesis body for reducing wear on the organic polymer or polymer-based second bearing surface of said another prosthesis portion.」（２１．患者に移植される補綴であって、(a)ジルコニウム又はジルコニウム合金で形成され患者の体の組織に挿入するための移植部分を備えた補綴本体、(b)補綴本体の支持表面であって、有機ポリマー又はポリマーベースの複合材から形成された別の補綴部分の第２の支持表面に、係合し又は協働するような大きさ及び形状とされた支持表面、(c)別の補綴部分の有機ポリマー又はポリマーベースの複合材の第２の支持表面の磨耗を減少するために、請求項１又は２の方法によって形成された、濃い藍色又は黒色の、厚さが約１０ミクロンまでの均一な厚さの、補綴本体の支持表面の酸化ジルコニウムの被膜、を備える補綴。）（第１７頁第１４〜２４行、請求項２１）
（オ）「22. The prosthesis of claim 21, wherein the prosthesis body is a hip joint having a head portion as a bearing surface and wherein said another prosthesis portion is an acetabular cup, said head portion being adapted to cooperate with the inner surface of the acetabular cup, said inner surface comprising an organic polymer or polymer-based composite.」（２２．請求項２１の補綴であって、補綴本体は支持表面としての頭部を有する股関節であり、別の補綴部分は寛骨臼カップであり、頭部は、寛骨臼カップの内表面と協働するように適合され、内表面は有機ポリマー又はポリマーベースの複合材を備える補綴。（第１７頁第２５行〜第１８頁第２行、請求項２２）
　
　上記記載事項を総合し、本願発明の記載ぶりに則って整理すると、刊行物１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
　
「ジルコニウム又はジルコニウム合金で形成され患者の体の組織に挿入するための移植部分を備える補綴本体と、支持表面と、支持表面と協働するような第２の支持表面とを備え、支持表面が、濃い藍色又は黒色の酸化ジルコニウム被膜を有し、第２の支持表面が超高分子量ポリエチレンからなる補綴。」
　
（刊行物２）
　本願優先日前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、国際公開第９８／０１０８５号（以下、「刊行物２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。（括弧内の和文は、当審作成の仮訳。作成に当たっては、刊行物２に対応する国内公表である特表２０００−５１４４８１号公報を参考とした。）
（カ）「The present invention relates to polymers. It discloses methods for enhancing the wear-resistance of polymers by crosslinking and thermally treating them. The polymers disclosed herein are useful for making implants, for example, as components of artificial joints such as acetabular cups.」（本発明はポリマーに関する。本発明は、架橋及び熱処理によってポリマーの耐磨耗性を高める方法を開示する。ここで開示されるポリマーは、インプラント、例えば、寛骨臼カップのような人工関節の構成要素を製造するのに有用である。）（第１頁第１２〜１７行）
（キ）「Improving the wear resistance of the UHMWPE socket and, thereby, reducing the rate of production of wear debris would extend the useful life of artificial joints and permit them to be used successfully in younger patients. Consequently, numerous modifications in physical properties of UHMWPE have been proposed to improve its wear resistance.」（超高分子量ポリエチレンソケットの耐磨耗性を改善し、それにより、磨耗くずの生成速度の低下が人工関節の耐用年数を延ばし、若い患者にうまく使用することを可能にする。したがって、その耐磨耗性を改善するために、超高分子量ポリエチレンの物理特性における数多くの改良が提案されている。）（第２頁第５〜第１０行）
（ク）「The results of the wear test clearly demonstrated the improved wear resistance of the UHMWPE acetabular cups that resulted from exposure to 28 Mrad gamma radiation. Apparently, the crosslinking generated by the higher radiation dose reduced the wear rates to less than a few percent of the control value (3.3 Mrad). The minimum amount of wear debris necessary to induce clinically significant osteolysis and other problems in a specific patient has not been established, and it may vary among patients. Nevertheless, a material which reduces the wear rate to the very low levels exhibited by the 28 Mrad cups in this study would be very likely to provide a large margin of safety over currently used materials.」（磨耗試験の結果は、28Mradガンマ線への暴露により得られた超高分子量ポリエチレン寛骨臼カップは耐磨耗性が向上していることを明白に示した。明らかに、高い放射線量によって生じた架橋は、対照値(3.3Mrad)の数パーセント未満まで磨耗速度を低下させた。特定の患者において臨床上有意な骨溶解及びその他の問題を引き起こすのに要する磨耗くずの最小量は確立されておらず、患者間で変動し得る。それにもかかわらず、本研究の28Mradカップによって示された、磨耗速度を非常に低いレベルに低下させる材料は、現在使用されている材料以上に大きい安全範囲を提供する可能性が高い。）（第３６頁第２０〜３２行）
　
　上記記載事項を総合すると、刊行物２には次の事項が記載されている。
　
「超高分子量ポリエチレン寛骨臼カップの耐磨耗性を改善し、それにより磨耗くずの生成速度を低下し人工関節の耐用年数を延ばすために、超高分子量ポリエチレンを架橋した。」
　
４．対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、各文言の意味、機能または作用等からみて、引用発明の「補綴本体」は、本願発明の「人工装具本体」に相当し、以下同様に、「支持表面」は「支持面」に、「支持表面と協働するような第２の支持表面」は「支持面と共働するように適合した対向支持面」に、「第２の支持表面」は「対向支持面」に、「濃い藍色又は黒色の酸化ジルコニウム被膜」は「青黒色又は黒色の酸化ジルコニウム被膜」に、「補綴」は「関節人工装具」に相当する。
　また、引用発明の「超高分子量ポリエチレン」と、本願発明の「架橋ポリエチレン」とは、「ポリエチレン」である点で共通している。
　
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両発明は次の点で一致する。
　
（一致点）
「ジルコニウム又はジルコニウム合金で形成され患者の体の組織に挿入するための移植部分を備える人工装具本体と、支持面と、前記支持面と共働するように適合した対向支持面とを備え、前記支持面が、青黒色又は黒色の酸化ジルコニウム被膜を有し、対向支持面がポリエチレンからなる関節人工装具。」
　
　そして、両発明は次の点で相違する。
（相違点）
　青黒色又は黒色の酸化ジルコニウム被膜を有する支持面と共働するように適合した対向支持面が、本願発明では、「架橋ポリエチレン」からなるのに対し、引用発明では、「超高分子量ポリエチレン」からなる点。
　
５．判断
　上記相違点について検討する。
　刊行物２には、超高分子量ポリエチレン寛骨臼カップの耐磨耗性を改善し、それにより磨耗くずの生成速度を低下し人工関節の耐用年数を延ばすために、超高分子量ポリエチレンを架橋した点が記載されており、人工関節は関節人工装具ということができるものである。
　そして、引用発明は、上記記載事項３．（エ）及び（オ）の記載からみて、対向支持面が寛骨臼カップの内表面であるものを包含しており、また、上記記載事項３．（イ）及び（ウ）の記載からみて、超高分子量ポリエチレンの磨耗くずを減少し、関節人工装具の耐用年数を延ばす課題を有しているから、引用発明と刊行物２に記載された発明は、寛骨臼カップを有する関節人工装具という共通の技術分野に属する発明であって、かつ、超高分子量ポリエチレンの磨耗くずを減少し、関節人工装具の耐用年数を延ばすという課題も共通している。
　したがって、引用発明において前記課題を解決するために、刊行物２に記載された発明を適用し、超高分子量ポリエチレンからなる対向支持面を、架橋した超高分子量ポリエチレンからなる対向支持面とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
　次に、本願発明の作用効果について検討する。
　本願発明は、対向支持面の磨耗特性とクリープ特性が改善するという作用効果を有するものと認められる。（本願明細書段落【００５３】参照。）
　一方、刊行物２には、超高分子量ポリエチレンを架橋することによって、寛骨臼カップの耐摩耗性を改善することが記載されているのであるから、引用発明における超高分子量ポリエチレンからなる対向支持面を、架橋した超高分子量ポリエチレンからなる対向支持面とすることにより、対向支持面の耐摩耗性が改善することは、当業者が予測し得た程度のことである。
　そして、本願明細書の記載を参照すると、表１に、本願発明が「優」の評価であることが記載されているが、その評価基準が不明であり、かつ、定性的な評価に過ぎないものであること、審判請求書の請求の理由を参照すると、表IIから、本願発明が引用発明や刊行物２に記載された発明それ自体よりは磨耗速度、破片発生数を改善する作用効果を有すると言えるかもしれないが、引用発明に刊行物２に記載された発明を適用すれば、作用効果が改善して元の発明を上回ることは上記のとおり予測し得ることであるし、例えばＮｏ．７の磨耗速度が、本願発明に対応するＮｏ．５及び６の磨耗速度と同様に測定不能とされていること、等からみて、本願発明の磨耗特性の改善についての作用効果が、当業者が予測できない程度の格別顕著なものであるとまでいうことはできない。
　また、刊行物１には、上記記載事項３．（ウ）の記載からみて、支持面の酸化ジルコニウム被膜が、超高分子量ポリエチレンなどのポリマーのクリープを減少する作用効果を有することが記載されていることから、本願発明のクリープ特性が改善するという作用効果も、当業者が予測できない異質なものであるということもできない。
　以上のことから、本願発明の作用効果は、引用発明及び刊行物２に記載の発明から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 
　
　したがって、本願発明は、引用発明及び刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
６．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。