(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムであって、前記ＡＲＣメカニズムは、プロテーゼのパッチとパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）との間に可逆的取り付けを提供するように適合されており、前記ＡＲＣメカニズムは、
前記ＰＤＤにヒンジ様に結合された少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７と、
前記ＰＤＤの溝２０４内に配置された少なくとも１つのロッキングバー２０３であって、前記ロッキングバー２０３は、前記ＰＤＤの前記溝２０４に沿って横方向に移動するように構成されている、少なくとも１つのロッキングバー２０３と
を含み、
前記可逆的取り付けは、前記プロテーゼのパッチ上に力を適用することを必要とすることなしに、能動的に逆にされることが可能であり、
前記ＣＣ１０７は、ロッキングタブ２０２と、前記プロテーゼのパッチに接続する場合に前記プロテーゼのパッチを通して突き出るように適合された突き出る部分２０１とを含み、
前記ＣＣ１０７は、前記プロテーゼのパッチを前記ＰＤＤに取り付けるように適合されており、
前記ＣＣ１０７は、
（ｉ）前記ＣＣ１０７が前記ＰＤＤ１００に対して実質的に水平である水平構成、
（ｉｉ）前記ＣＣ１０７が前記ＰＤＤ１００に対して実質的に垂直である垂直構成、
（ｉｉｉ）前記ＣＣが自由に回転する自由運動構成
という３つの構成を少なくとも有することによって特徴付けられ、
その結果、
（ｉ）前記ＣＣ１０７が前記水平構成にある場合に、前記プロテーゼのパッチと前記ＰＤＤとの間の取り付けが得られ、
（ｉｉ）前記ＣＣ１０７が前記自由運動構成に場合に、前記プロテーゼのパッチと前記ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られ、
前記ロッキングバー２０３は、少なくとも１つの保持孔２０７と、少なくとも１つの溝２０５とを含み、
前記ロッキングバー２０３は、
（ｉ）前記ロッキングバー２０３が前記水平構成における前記ＣＣ１０７の前記ロッキングタブ２０２の移動を妨げるロック構成、
（ｉｉ）前記ロッキングバー２０３が前記自由運動構成における前記ＣＣ１０７の前記ロッキングタブ２０２の移動を妨げないように、前記ロッキングバー２０３の前記溝２０５が前記ＣＣ１０７の下方に配置される自由構成
という２つの構成によって少なくとも特徴付けられる、ＡＲＣメカニズム。
【請求項２】
前記ＡＲＣメカニズムは、前記ロッキングバー２０３に結合された少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータをさらに含み、前記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータは、前記取り付け解除アクチュエータが前記ロッキングバー２０３を横方向に引く場合に前記ロッキングバー２０３を前記ロック構成から前記自由構成まで可逆的に変形させるように適合されている、請求項１に記載のＡＲＣメカニズム。
【請求項３】
前記ロッキングバー２０３が、前記ロック構成にあり、かつ、前記少なくとも１つのＣＣ１０７が、前記少なくとも１つのＣＣ１０７が少なくとも部分的に前記プロテーゼのパッチを貫通するように前記水平構成にある場合に、前記プロテーゼのパッチと前記ＰＤＤとの間の前記可逆的取り付けが得られる、請求項２に記載のＡＲＣメカニズム。
【請求項４】
前記取り付け解除は、前記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを介して、前記ロッキングバー２０３を前記ロック構成から前記自由構成まで変形させることによって達成される、請求項２に記載のＡＲＣメカニズム。
【請求項５】
前記取り付け解除アクチュエータは、ワイヤ２０６を含み、前記取り付け解除アクチュエータは、前記ワイヤ２０６によって前記ロッキングバー２０３に結合されている、請求項２に記載のＡＲＣメカニズム。
【請求項６】
プロテーゼのパッチをパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）に取り付けるための方法であって、前記方法は、
ａ．前記プロテーゼのパッチと前記ＰＤＤとの間に可逆的取り付けを提供するように適合された能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムを得るステップであって、前記取り付けは、前記プロテーゼのパッチ上に力を適用することを必要とすることなしに、能動的に逆にされることが可能であり、前記ＡＲＣメカニズムは、
ｉ．前記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、前記プロテーゼのパッチを前記ＰＤＤに取り付けるように適合された少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７であって、前記ＣＣ１０７は、ロッキングタブ２０２と、前記プロテーゼのパッチに接続する場合に前記プロテーゼのパッチを通して突き出るように適合された突き出る部分２０１とを含み、前記ＣＣ１０７は、（ｉ）前記ＣＣ１０７が前記ＰＤＤ１００に対して実質的に水平である水平構成、（ｉｉ）前記ＣＣ１０７が前記ＰＤＤ１００に対して実質的に垂直である垂直構成、（ｉｉｉ）前記ＣＣが回転するように自由である自由運動構成という３つの構成を少なくとも有することによって特徴付けられる、少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７と、
ｉｉ．前記ＰＤＤの溝２０４内に配置された少なくとも１つのロッキングバー２０３であって、前記ロッキングバー２０３は、前記ＰＤＤの前記溝２０４に沿って横方向に移動するように構成されており、前記ロッキングバー２０３は、少なくとも１つの保持孔２０７と、少なくとも１つの溝２０５とを含み、前記ロッキングバー２０３は、（ｉ）前記ロッキングバー２０３が前記水平構成における前記ＣＣ１０７の前記ロッキングタブ２０２の移動を妨げるロック構成、(ｉｉ）前記ロッキングバー２０３が前記自由運動構成における前記ＣＣ１０７の前記ロッキングタブ２０２の移動を妨げないように、前記ロッキングバー２０３の前記溝２０５が前記ＣＣ１０７の下方に配置される自由構成という２つの構成によって特徴付けられる、少なくとも１つのロッキングバー２０３と
を含む、ステップと、
ｂ．前記垂直構成で前記ＣＣを提供するステップと、
ｃ．前記ロック構成で前記ロッキングバーを提供するステップと、
ｄ．前記ＣＣを通して前記プロテーゼのパッチをねじ込むステップと、
ｅ．前記ＣＣを前記ＣＣの前記水平構成に変形させることによって、前記プロテーゼのパッチと前記ＰＤＤとの間の取り付けを提供するステップと
を含む、方法。
【請求項７】
前記ロッキングバー２０３に結合された少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを有する前記ＡＲＣメカニズムを提供するステップをさらに含み、前記取り付け解除アクチュエータは、前記ロッキングバー２０３を横方向に引くように構成されている、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記ロッキングバー２０３を横方向に引く前記取り付け解除アクチュエータを介して、前記ロッキングバー２０３を前記ロック構成から前記自由構成まで可逆的に変形させるステップをさらに含み、これにより、前記プロテーゼのパッチと前記ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られるように前記ＣＣの自由回転を可能にする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
低侵襲ヘルニア外科手術に有用であるヘルニアキットであって、前記ヘルニアキットは、
ａ．パッチと
ｂ．腹腔内に前記パッチを展開するように適合されたパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）と、
ｃ．前記パッチを前記ＰＤＤに可逆的に取り付けるための能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムと
を含み、
前記ＡＲＣメカニズムは、
ａ．前記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、前記パッチを前記ＰＤＤに取り付けるように適合された少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７であって、前記ＣＣ１０７は、ロッキングタブ２０２と、前記パッチに接続する場合に前記パッチを通して突き出るように適合された突き出る部分２０１とを含み、前記ＣＣは、（ｉ）前記ＣＣ１０７が前記ＰＤＤ１００に対して実質的に水平である水平構成、（ｉｉ）前記ＣＣ１０７が前記ＰＤＤ１００に対して実質的に垂直である垂直構成、（ｉｉｉ）前記ＣＣが回転するように自由である自由運動構成という３つの構成を少なくとも有することによって特徴付けられ、その結果、（ｉ）前記ＣＣ１０７が前記水平構成にある場合に、前記パッチと前記ＰＤＤとの間の取り付けが得られ、（ｉｉ）前記ＣＣ１０７が前記自由運動構成にある場合に、前記パッチと前記ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られる、少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７と、
ｂ．前記ＰＤＤの溝２０４内に配置された少なくとも１つのロッキングバー２０３であって、前記ロッキングバー２０３は、前記ＰＤＤの前記溝２０４に沿って横方向に移動するように構成されており、前記ロッキングバー２０３は、少なくとも１つの保持孔２０７と、少なくとも１つの溝２０５とを含み、前記ロッキングバー２０３は、（ｉ）前記ロッキングバー２０３が前記水平構成における前記ＣＣ１０７の前記ロッキングタブ２０２の移動を妨げるロック構成、(ｉｉ）前記ロッキングバー２０３が前記自由運動構成における前記ＣＣ１０７の前記ロッキングタブ２０２の移動を妨げないように、前記ロッキングバー２０３の前記溝２０５が前記ＣＣ１０７の下方に配置される自由構成という２つの構成によって特徴付けられる、少なくとも１つのロッキングバー２０３と
を含み、
前記取り付けは、前記パッチ上に力を適用すること必要とすることなしに、能動的に逆にされることが可能である、ヘルニアキット。
【請求項１０】
前記ＡＲＣメカニズムは、前記ロッキングバー２０３に結合された少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータをさらに含み、前記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータは、前記取り付け解除アクチュエータが前記ロッキングバー２０３を横方向に引く場合に前記ロッキングバー２０３を前記ロック構成から前記自由構成まで可逆的に変形させるように適合されている、請求項９に記載のヘルニアキット。
【請求項１１】
前記ロッキングバー２０３が、前記ロック構成にあり、かつ、前記少なくとも１つのＣＣ１０７が、前記少なくとも１つのＣＣ１０７が少なくとも部分的に前記パッチを貫通するように前記水平構成にある場合に、前記パッチと前記ＰＤＤとの間の前記可逆的取り付けが得られる、請求項１０に記載のヘルニアキット。
【請求項１２】
前記取り付け解除は、前記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを介して、前記ロッキングバー２０３を前記ロック構成から前記自由構成まで変形させることによって達成される、請求項１０に記載のヘルニアキット。
【請求項１３】
前記取り付け解除アクチュエータは、ワイヤ２０６を含み、前記取り付け解除アクチュエータは、前記ワイヤによって前記ロッキングバー２０３に結合されている、請求項１０に記載のヘルニアキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２００８年２月１８日に出願した米国仮特許出願番号第６１／０２９，３８６号の利益および優先権を主張する、２００９年２月１８日に出願したＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００１８８号の一部継続である、２０１０年７月１２日に出願した米国特許出願番号第１２／８３４，４５６号の一部継続である。本出願はまた、２０１０年２月８日に出願した米国仮特許出願番号第６１／３０２，１８６の利益および優先権を主張する。上記出願の各々の内容は、本明細書で全体として参照することによって援用される。
【０００２】
（本発明の分野）
本発明は、概して、パッチをパッチ展開デバイスに可逆的に結合するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
本発明の目的は、患者の体組織の侵襲が最小限にされ、そして結果として起こる外傷が減らされる所に、ヘルニアのような内部の傷に矯正外科手術を行うための装置および方法を提供することである。
【０００４】
ヘルニアは、筋肉組織または薄膜を通して、通常に筋肉組織または薄膜によって包含される組織、構造、または臓器の一部分の突出である。言い換えると、ヘルニアは、腹壁の欠陥であり、腹内の中身の一部分が腹壁を通して突き出得る。このことは、しばしば、不快および腹部の見苦しく、目に見える膨らみを引き起こす。このようなヘルニア欠陥が、腹部の領域に発生したとき、従来の矯正外科手術は、主要な腹部の筋肉を通す外科切開によって腹腔を開くことを必要とする。この技術は、ヘルニア欠陥の効果的な矯正外科手術を提供するが、それは、１週間ほど長い病院滞在を必要とする欠点を有し、その１週間の間に苦痛が、しばしば強烈であり、そしてこの技術は、延長した回復の期間を必要とする。従来の外科手術の後に、患者は、１月またはより長い時間の間に全範囲のアクティビティおよび仕事スケジュールに戻れないかもしれない。従って、医療科学は、患者により少ない外傷であり、そしてより速い回復を提供する代替的な技術を求めている。
【０００５】
腹腔鏡は、ポートを通して患者の体、典型的に、腹腔内に観察する器具を導入し、その中身を観察するように行う科学である。この技術は、診断の目的のために７５年以上に使われている。動作的な腹腔鏡は、ポートと呼ばれる、腹壁におけるとても小さい開口部を通して行われる。大半の外科技術において、いくつかのポート、しばしば３個から６個が使われる。１つのポートを通して、従来に、体の内側からのイメージを受信し、かつ表示するための、外側の末端に添えられたビデオカメラを有するファイバー光学ロッドまたはバンドルを含む観察するデバイスを挿入される。さまざまな外科器具は、通常に腹壁を通す開放の切開を通して行われ得る外科手術を行うために他のポートを通して挿入される。腹腔鏡外科技術が、腹壁または体の他の部分を通す非常に小孔のみを必要とするので、このような外科手術を受ける患者は、しばしば、外科手術後に１日以内で退院し得、そしてその後の数日内に全範囲の通常アクティビティを回復し得る。
【０００６】
ヘルニアを修復するのにおいて、医療従事者は、まずパッチを展開し、次にパッチを組織に取り付ける必要がある。
【０００７】
タックを介してプロテーゼインプラントを組織に取り付けることに関する多くの特許および特許出願がある。各特許および特許出願は、異なる固定手段を介した異なる取り付けメカニズムを説明する（例えば、特許文献１を参照する）。外科手術に使われる従来のアンカーは、クリップ、ステープル、または縫合糸を含み、そして組織アンカーとも呼ばれ得る。これらのデバイスは、普通には、生体適合材料で作られ（または生体適合材料でコートされ）、その結果、それらは、安全に体内に移植され得る。
【０００８】
大半の組織アンカーは、組織を位置内にロックするために曲がられまたは圧着される１つ以上のポストまたはレッグを用いて組織を突き刺すことによって組織を固定する。従って、大半の従来のアンカーは、剛性であり、または曲がらないように組織に取り付けられる。例えば、特許文献２は、ループを形成するように単一のターニング方向で交差する２つの湾曲のレッグを有するアンカーを説明する。それらの２つの湾曲のレッグは、湾曲のパスウェーで組織を貫通するように適合される。（本明細書の後に８１６’として指す）特許文献３は、形状記憶合金で作られる外科ステープルを説明する。ステープルは、組織と接触で置かれ、そして次に過熱される。加熱は、ステープルにその形状を変化させ、従って組織を貫通する。
【０００９】
特許文献４、改善されたテンションの分布の下で、そして傷の界面およびその栄養物の供給の最小減の途絶で柔らかい組織と共に保持することによって傷の治療を容易にする組織取り付けデバイスを説明する。
【００１０】
特許文献５は、形状記憶材料で作られる、少なくとも１つの固定デバイスを含むヘルニアパッチを説明する。固定デバイスは、最初に、プロテーゼを構成するウェブメッシュを通して織り合わせられることによって、プロテーゼに固定される。取り付けは、熱誘起形状記憶効果のために、取り付けの構成要素の形状を直線の形状からループの形状までに変更することによって得られる。
【００１１】
なお、他の特許文献は、外科メッシュを体組織に取り付けるように適合される外科ステープルの内視鏡応用のためのデバイスに関する。
【００１２】
このような教示の例は、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、および特許文献１１で見つけられるべきである。
【００１３】
パッチの展開を教示する少数の特許および特許出願がある。例えば、特許文献１２は、腹腔鏡のヘルニア修復と、それと共に使用するためのパッチとのための解剖スペースを展開するために使われる装置に関する。特許文献１２の装置は、管状の導入器部材を含み、導入器部材が、そこを通して延在するボアを有する。トンネリングシャフトは、ボアに滑り可能に取り付けられ、弾丸状のチップを含む近位先端および遠位先端を有する。丸いトンネリング部材は、トンネリングシャフトの遠位先端上に取り付けられる。装置は、膨張可能なバルーンを含む。手段は、バルーンをトンネリングシャフトに取り外し可能に固定するためにバルーン上に提供される。手段はまた、バルーンを膨張させるためのバルーン膨張管腔を形成するために提供される。バルーンは、トンネリングシャフト上に包まれる。スリーブは、バルーンを概ね囲み、そしてトンネリングシャフトによって運ばれる。スリーブは、その長手方向に延在する、弱くされた領域に提供され、スリーブが取り外されることを可能にさせ、それによって、バルーンが包みを解かされ得、そして膨張され得、その結果、バルーンが概ね平面にある。バルーンは、それが概ね膨張されるとき、解剖スペースを提供するように自然の平面に沿って組織の引き離しを引き起こすための、バルーンの平面に概ね垂直の力を生成する。
【００１４】
さらなる特許文献は、特に体腔内にパッチを展開するように適合されるデバイスに関する特許文献１３で見つけられ得る。デバイスは、細長い開放ボアアプリケーター（ＥＯＢＰ）であり、かつ（ａ）少なくとも１つの膨張可能な等高バルーンと、（ｂ）少なくとも１つの膨張可能な解剖バルーンとを含む。膨張可能な等高バルーンおよび膨張可能な解剖バルーンは、調整可能であり、かつ遠位部分に位置決定される。ＥＯＢＰは、（ｃ）近位部分に位置決定される少なくとも１つの作動手段をさらに含む。作動手段は、膨張可能な等高バルーンおよび膨張可能な解剖バルーンと連結している。作動手段は、膨張可能な等高バルーンおよび膨張可能な解剖バルーンに独立の活性化、そして／または非活性化を提供するように適合される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国特許第６，４４７，５２４号明細書
【特許文献２】国際公開第２００７／０２１８３４号
【特許文献３】米国特許第４，４８５，８１６号明細書
【特許文献４】米国特許第６，８９３，４５２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５１７，５８４号明細書
【特許文献６】米国特許第５，３６４，００４号明細書
【特許文献７】米国特許第５，６６２，６６２号明細書
【特許文献８】米国特許第５，６３４，５８４号明細書
【特許文献９】米国特許第５，５６０，２２４号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，５８８，５８１号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，６２６，５８７号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，８３６，９６１号明細書
【特許文献１２】国際公開第２００８／０６５６５３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
前述特許および特許出願の全ては、取り付け手段または展開手段を説明するが、見つけられた文献の中、バッチとパッチ展開デバイスとの間の可逆的結合を可能にする可逆的接続デバイスに関するものがない。
【００１７】
従って、なおバッチとパッチ展開デバイスとの間の可逆的結合を可能にするデバイスに対する、長年切実なニースがあります。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
（要約）
能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムを提供することは、本発明の１つの目的であり、ＡＲＣメカニズムは、プロテーゼのパッチとパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）との間に可逆的取り付けを提供するように適合され、上記取り付けが、上記パッチ上に任意の力の適用を必要とすることなしに、能動的に逆転可能であり得る。
【００１９】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記ＡＲＣメカニズムは、上記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、上記パッチを上記ＰＤＤに取り付けるように適合される少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７を含み、上記ＣＣは、少なくとも３つの構成、（ｉ）上記ＣＣ１０７が上記ＰＤＤ１００に対して概ね水平である水平構成と、（ｉｉ）上記ＣＣ１０７が上記ＰＤＤ１００に対して概ね垂直である垂直構成と、（ｉｉｉ）上記ＣＣが回転するように自由である自由運動構成とを有することによって特徴付けられ、その結果、（ｉ）上記ＣＣ１０７が上記水平位置にあるとき、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付けが得られ、（ｉｉ）上記ＣＣ１０７が上記自由運動構成にあるとき、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付け解除が得られる。
【００２０】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、ＡＲＣが、少なくとも１つのロッキングバー２０３をさらに含み、上記ロッキングバー２０３が、少なくとも２つの構成、（ｉ）上記ロッキングバー２０３が上記水平構成で上記ＣＣ１０７を維持するロック構成と、(ｉｉ)上記ロッキングバー２０３が上記ＣＣ１０７に自由運動を可能にする自由構成とによって特徴付けられる。
【００２１】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記ＡＲＣは、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成までに可逆的に変形させるように適合される、少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータをさらに含む。
【００２２】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、いったん上記ロッキングバー２０３が、上記ロッキングバー２０３の上記ロック構成にあり、かつ上記少なくとも１つのＣＣ１０７が、上記ＣＣ１０７が少なくとも部分的に上記パッチ２１０を貫通するように上記水平構成にあると、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付けが得られる。
【００２３】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記取り付け解除は、上記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバーを、上記ロック構成から上記自由構成までに変形させることによって達成される。
【００２４】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記取り付け解除アクチュエータは、ワイヤ２０６を含み、さらに、上記ワイヤ２０６が、上記ロッキングバー２０３に取り付けられる。
【００２５】
上に規定されるようなＡＲＣメカニズムを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記ＣＣ１０７の、上記垂直構成から上記ＣＣ１０７の上記水平構成までの上記変形は、医療従事者によって、または専用デバイスの支援によって手動で行われる。
【００２６】
プロテーゼのパッチをパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）に取り付けるための方法を提供することは、本発明のもう１つの目的であり、方法は、とりわけ、
ａ．上記プロテーゼのパッチと上記ＰＤＤとの間に可逆的取り付けを提供するように適合される能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムを得ることであって、上記取り付けが、上記パッチ上に任意の力の適用を必要とすることなしに、能動的に逆転可能であり得、上記ＡＲＣが、
ｉ．上記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、上記パッチを上記ＰＤＤに取り付けるように適合される少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７であって、上記ＣＣは、少なくとも３つの構成、（ｉ）上記ＣＣ１０７が上記ＰＤＤ１００に対して概ね水平である水平構成と、（ｉｉ）上記ＣＣ１０７が上記ＰＤＤ１００に対して概ね垂直である垂直構成と、（ｉｉｉ）上記ＣＣが回転するように自由である自由運動構成とを有することによって特徴付けられる、少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７と、
ｉｉ．少なくとも１つのロッキングバー２０３であって、少なくとも２つの構成、（ｉ）上記ロッキングバー２０３が上記水平構成で上記ＣＣ１０７を維持するロック構成と、(ｉｉ)上記ロッキングバー２０３が上記ＣＣ１０７に自由運動を可能にする自由構成とによって特徴付けられる、少なくとも１つのロッキングバー２０３と
を含む、ことと、
ｂ．上記垂直構成で上記ＣＣを提供すること、
ｃ．上記ロック構成で上記ロッキングバーを提供することと、
ｄ．上記ＣＣを通して上記パッチをねじ込むことと、
ｅ．上記ＣＣを上記ＣＣの上記水平構成に変形させ、それによって、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付けを提供することと
から選択されたステップを含む。
【００２７】
上に規定されるような方法を提供することは、本発明のもう１つの目的であり、方法が、上記ＡＲＣに少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを提供するステップをさらに含む。
【００２８】
上に規定されるような方法を提供することは、本発明のもう１つの目的であり、方法が、上記取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成までに可逆的に変形させ、それによって、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られるように上記ＣＣの自由回転を可能にするステップをさらに含む。
【００２９】
上に規定されるような方法を提供することは、本発明のもう１つの目的であり、方法が、上記ＰＤＤを体腔内に導入するステップをさらに含む。
【００３０】
上に規定されるような方法を提供することは、本発明のもう１つの目的であり、方法が、上記ＰＤＤから上記パッチを取り付け解除させるステップをさらに含む。
【００３１】
上に規定されるような方法を提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記取り付け解除させるステップは、上記取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成までに可逆的に変形させ、それによって、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付け解除が得られるように上記ＣＣ１０７が自由に回転することを可能にするステップをさらに含む。
【００３２】
低侵襲ヘルニア外科手術に有用であるヘルニアキットを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、ヘルニアキットは、
ａ．パッチと
ｂ．腹腔内に上記パッチを展開するように適合されるパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）と、
ｃ．上記パッチを上記ＰＤＤに可逆的に取り付けるための能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムと
を含み、上記取り付けが、上記パッチ上に任意の力の適用を必要とすることなしに、能動的に逆転可能であり得る。
【００３３】
上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記ＡＲＣメカニズムは、
ａ．上記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、上記パッチを上記ＰＤＤに取り付けるように適合される少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７を含み、上記ＣＣは、少なくとも３つの構成、（ｉ）上記ＣＣ１０７が上記ＰＤＤ１００に対して概ね水平である水平構成と、（ｉｉ）上記ＣＣ１０７が上記ＰＤＤ１００に対して概ね垂直である垂直構成と、（ｉｉｉ）上記ＣＣが回転するように自由である自由運動構成とを有することによって特徴付けられ、その結果、（ｉ）上記ＣＣ１０７が上記水平位置にあるとき、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付けが得られ、（ｉｉ）上記ＣＣ１０７が上記自由運動構成にあるとき、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付け解除が得られる。
【００３４】
上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、ヘルニアキットが、少なくとも１つのロッキングバー２０３をさらに含み、上記ロッキングバー２０３が、少なくとも２つの構成、（ｉ）上記ロッキングバー２０３が上記水平構成で上記ＣＣ１０７を維持するロック構成と、(ｉｉ)上記ロッキングバー２０３が上記ＣＣ１０７に自由運動を可能にする自由構成とによって特徴付けられる。
【００３５】
上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記ＡＲＣは、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成までに可逆的に変形させるように適合される、少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータをさらに含む。
【００３６】
上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、いったん上記ロッキングバー２０３が、上記ロッキングバー２０３の上記ロック構成にあり、かつ上記少なくとも１つのＣＣ１０７が、上記ＣＣ１０７が少なくとも部分的に上記パッチ２１０を貫通するように上記水平構成にあると、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付けが得られる。
【００３７】
上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明のもう１つの目的であり、上記取り付け解除は、上記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバーを、上記ロック構成から上記自由構成までに変形させることによって達成される。
【００３８】
なお、上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明の目的であり、上記取り付け解除アクチュエータは、ワイヤ２０６を含み、さらに、上記ワイヤ２０６が、上記ロッキングバー２０３に取り付けられる。
【００３９】
最後に、上に規定されるようなヘルニアキットを提供することは、本発明の目的であり、上記ＣＣ１０７の、上記垂直構成から上記ＣＣ１０７の上記水平構成までの上記変形は、医療従事者によって、または専用デバイスの支援によって手動で行われる。
【００４０】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムであって、該ＡＲＣメカニズムは、プロテーゼのパッチとパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）との間に可逆的取り付けを提供するように適合され、該取り付けが、該パッチ上に任意の力を適用することを必要とすることなしに、能動的に逆転可能である、ＡＲＣメカニズム。
（項目２）
上記ＡＲＣメカニズムは、上記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、上記パッチを該ＰＤＤに取り付けるように適合される少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７を含み、該ＣＣは、少なくとも３つの構成、（ｉ）該ＣＣ１０７が該ＰＤＤ１００に対して実質的に水平である水平構成と、（ｉｉ）該ＣＣ１０７が該ＰＤＤ１００に対して実質的に垂直である垂直構成と、（ｉｉｉ）該ＣＣが自由に回転する自由運動構成とを有することを特徴とし、その結果、（ｉ）該ＣＣ１０７が該水平構成にあるとき、該パッチと該ＰＤＤとの間の取り付けが得られ、（ｉｉ）該ＣＣ１０７が該自由運動構成にあるとき、該パッチと該ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られる、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目３）
少なくとも１つのロッキングバー２０３をさらに含み、該ロッキングバー２０３が、少なくとも２つの構成、（ｉ）該ロッキングバー２０３が上記水平構成に上記ＣＣ１０７を維持するロック構成と、(ｉｉ)該ロッキングバー２０３が該ＣＣ１０７の自由運動を可能にする自由構成とを特徴とする、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目４）
上記ＡＲＣは、少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータをさらに含み、該少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータは、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成まで可逆的に変形させるように適合される、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目５）
上記ロッキングバー２０３が、該ロッキングバー２０３の上記ロック構成にあり、かつ上記少なくとも１つのＣＣ１０７が、該ＣＣ１０７が少なくとも部分的に上記パッチ２１０を貫通するように上記水平構成にあるとき、該パッチと上記ＰＤＤとの間の取り付けが得られる、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目６）
上記取り付け解除は、上記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバーを、上記ロック構成から上記自由構成まで変形させることによって達成される、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目７）
上記取り付け解除アクチュエータは、ワイヤ２０６を含み、さらに、該ワイヤ２０６が、上記ロッキングバー２０３に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目８）
上記ＣＣ１０７の上記垂直構成から該ＣＣ１０７の上記水平構成までの変形は、医療従事者によって、または専用デバイスの支援によって、手動で行われる、上記項目のいずれかに記載のＡＲＣメカニズム。
（項目９）
プロテーゼのパッチをパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）に取り付けるための方法であって、該方法は、
ａ．該プロテーゼのパッチと該ＰＤＤとの間に可逆的取り付けを提供するように適合される能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムを得るステップであって、該取り付けが、該パッチ上に任意の力を適用することを必要とすることなしに、能動的に逆転可能であり、該ＡＲＣが、
ｉ．該ＰＤＤにヒンジ様に結合され、該パッチを該ＰＤＤに取り付けるように適合される少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７であって、該ＣＣは、少なくとも３つの構成、（ｉ）該ＣＣ１０７が該ＰＤＤ１００に対して実質的に水平である水平構成と、（ｉｉ）該ＣＣ１０７が該ＰＤＤ１００に対して実質的に垂直である垂直構成と、（ｉｉｉ）該ＣＣが回転するように自由である自由運動構成とを有することを特徴とする、少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７と、
ｉｉ．少なくとも１つのロッキングバー２０３であって、少なくとも２つの構成、（ｉ）該ロッキングバー２０３が該水平構成に該ＣＣ１０７を維持するロック構成と、(ｉｉ)該ロッキングバー２０３が該ＣＣ１０７に自由運動を可能にする自由構成とを特徴とする、少なくとも１つのロッキングバー２０３と
を含む、ステップと、
ｂ．該垂直構成で該ＣＣを提供するステップと、
ｃ．該ロック構成で該ロッキングバーを提供するステップと、
ｄ．該ＣＣを通して該パッチをねじ込むステップと、
ｅ．該ＣＣを該ＣＣの該水平構成に変形させることによって、該パッチと該ＰＤＤとの間の該取り付けを提供するステップと
を含む、方法。
（項目１０）
上記ＡＲＣに少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを提供するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成まで可逆的に変形させることによって、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られるように上記ＣＣの自由回転を可能にするステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記ＰＤＤは、体腔内に導入されるように構成される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記パッチは、上記ＰＤＤから取り付け解除されるように構成される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記取り付け解除は、上記取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成まで可逆的に変形させることによって得られ、その結果、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付け解除が得られるように上記ＣＣ１０７が自由に回転する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
低侵襲ヘルニア外科手術に有用であるヘルニアキットであって、該ヘルニアキットは、
ａ．パッチと
ｂ．腹腔内に該パッチを展開するように適合されるパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）と、
ｃ．該パッチを該ＰＤＤに可逆的に取り付けるための能動可逆的接続（ＡＲＣ）メカニズムと
を含み、該取り付けが、該パッチ上に任意の力を適用すること必要とすることなしに、能動的に逆転可能である、ヘルニアキット。
（項目１６）
上記ＡＲＣメカニズムは、
ａ．上記ＰＤＤにヒンジ様に結合され、上記パッチを該ＰＤＤに取り付けるように適合される少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７を含み、該ＣＣは、少なくとも３つの構成、（ｉ）該ＣＣ１０７が該ＰＤＤ１００に対して実質的に水平である水平構成と、（ｉｉ）該ＣＣ１０７が該ＰＤＤ１００に対して実質的に垂直である垂直構成と、（ｉｉｉ）該ＣＣが回転するように自由である自由運動構成とを有することを特徴とし、その結果、（ｉ）該ＣＣ１０７が該水平位置にあるとき、該パッチと該ＰＤＤとの間の該取り付けが得られ、（ｉｉ）該ＣＣ１０７が該自由運動構成にあるとき、該パッチと該ＰＤＤとの間の取り付け解除が得られる、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目１７）
少なくとも１つのロッキングバー２０３をさらに含み、該ロッキングバー２０３が、少なくとも２つの構成、（ｉ）該ロッキングバー２０３が上記水平構成に上記ＣＣ１０７を維持するロック構成と、(ｉｉ)該ロッキングバー２０３が該ＣＣ１０７に自由運動を可能にする自由構成とを特徴とする、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目１８）
上記ＡＲＣは、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成まで可逆的に変形させるように適合される少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目１９）
上記ロッキングバー２０３が、該ロッキングバー２０３の上記ロック構成にあり、かつ上記少なくとも１つのＣＣ１０７が、該ＣＣ１０７が少なくとも部分的に上記パッチ２１０を貫通するように上記水平構成にあるとき、該パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付けが得られる、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目２０）
上記取り付け解除は、上記少なくとも１つの取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバーを、上記ロック構成から上記自由構成まで変形させることによって達成される、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目２１）
上記取り付け解除アクチュエータは、ワイヤ２０６を含み、さらに、該ワイヤ２０６が、上記ロッキングバー２０３に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目２２）
上記ＣＣ１０７の、上記垂直構成から該ＣＣ１０７の上記水平構成までの変形は、医療従事者によって、または専用デバイスの支援によって手動で行われる、上記項目のいずれかに記載のヘルニアキット。
（項目１２Ａ）
上記ＰＤＤを体腔内に導入するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３Ａ）
上記ＰＤＤから上記パッチを取り付け解除するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４Ａ）
上記取り付け解除させるステップは、上記取り付け解除アクチュエータを介して、上記ロッキングバー２０３を、上記ロック構成から上記自由構成まで可逆的に変形させることによって、上記パッチと上記ＰＤＤとの間の上記取り付け解除が得られるように上記ＣＣ１０７が自由に回転することを可能にするステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
本発明は、概して、インプラントを展開デバイスに可逆的に結合するためのデバイスおおび方法に関する。
【００４１】
本発明は、例のみとして、添付の図面に関連して本明細書で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】図１Ａは、上記ＡＲＣメカニズムを含むＰＤＤ１００の例を例示する。
【図２Ａ】図２Ａは、上記ＡＲＣメカニズムの内部動作を例示する。
【図２Ｂ】図２Ｂは、上記ＡＲＣメカニズムの内部動作を例示する。
【図２Ｃ】図２Ｃは、上記ＡＲＣメカニズムの内部動作を例示する。
【図２Ｄ】図２Ｄは、上記ＡＲＣメカニズムの内部動作を例示する。
【図３Ａ】図３Ａは、上記パッチと上記ＰＤＤ１００との間の上記可逆的接続を提供するための上記ＡＲＣメカニズムを使う方法を例示する。
【図３Ｂ】図３Ｂは、上記パッチと上記ＰＤＤ１００との間の上記可逆的接続を提供するための上記ＡＲＣメカニズムを使う方法を例示する。
【図３Ｃ】図３Ｃは、上記パッチと上記ＰＤＤ１００との間の上記可逆的接続を提供するための上記ＡＲＣメカニズムを使う方法を例示する。
【図３Ｄ】図３Ｄは、上記パッチと上記ＰＤＤ１００との間の上記可逆的接続を提供するための上記ＡＲＣメカニズムを使う方法を例示する。
【図３Ｅ】図３Ｅは、上記パッチと上記ＰＤＤ１００との間の上記可逆的接続を提供するための上記ＡＲＣメカニズムを使う方法を例示する。
【図４Ａ】図４Ａは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｂ】図４Ｂは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｃ】図４Ｃは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｄ】図４Ｄは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｅ】図４Ｅは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｆ】図４Ｆは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｇ】図４Ｇは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図４Ｈ】図４Ｈは、ＡＲＣメカニズムによって可逆的接続を提供するために適合されるステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する。
【図５】図５は、ステープルリターンスプリングＳＲＳ５００の実施形態を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
（具体的な実施形態の詳細な説明）
以下の説明は、本発明の全章に沿って、当業者が本発明を使用することを可能にするように提供され、そして発明者によって考えられる、本発明を実行する最もよい形態を明らかにする。しかし、さまざまな修正は、本発明の一般的な原理が、パッチとパッチ展開デバイスとの間の可逆的かつ能動接続を生成するための手段および方法を提供するように具体的に規定されるので、当業者にとって明白に残るように適合される。
【００４４】
本発明は、プロテーゼのパッチとパッチ展開デバイス（ＰＤＤ）との間の能動可逆的接続メカニズム（ＡＲＣ）を提供し、上記接続が、標準の外科手術室での外科手術の間に、医療スタッフによって行われ得る。
【００４５】
さらに、本発明は、外科医が、一度上記ＰＤＤと上記パッチとの間の取り外しが必要である上記取り付けを能動的に省略することを可能にするような手段を提供する。
【００４６】
本発明の主要な利点のいくつかが、従来技術に対して、外科手術室でパッチとＰＤＤとの間の信頼可能な接続を生成するための、速いかつ直観の方法を提供することであるのが強調されるべきである。
【００４７】
加えて、本発明は、上記パッチおよび／または上記組織上に大きな力を用いる必要なしに、上記切断が望まれるときに、上記ＰＤＤから上記パッチを能動的に切断するための手段を提供する。
【００４８】
用語「ヘルニア」は、本明細書の後に、へそヘルニア、裂孔ヘルニア、腹部ヘルニア、手術後ヘルニア、上腹壁ヘルニア、スピーゲルヘルニア、鼠径ヘルニアおよび大腿ヘルニアに対して概ね任意の腹壁関連のヘルニアを指す。
【００４９】
用語「ヒンジ」または「ヒンジのような接続」は、本明細書の後に、２つの固体物体を接続し、典型的にそれらの間に回転の限定角度のみを許可する１種のベアリングと呼ぶ。概念的なヒンジによって接続される２つの物体は、回転の固定軸（ヒンジの幾何学の軸）の周囲に互いに対して回転する。ヒンジは、柔軟な材料または移動する部品で作られ得る。
【００５０】
用語「ヒンジのような接続」は、標準なヒンジを指し得、または活性のヒンジ（すなわち、２つの剛性の部分を結合すると同時にそれらがヒンジのラインに沿って曲がることを可能にする、プラスチックから作られる柔軟なヒンジ（屈曲ベアリング））を指し得る。
【００５１】
用語「コントロールされた展開」は、本明細書の後に、連続であるパッチ展開を指し、すなわち、展開が、２状態ではなく、むしろアナログである（いくつかの展開レベルがある）。これは、現在である、パッチの展開が、パッチが完全に折りたたまれるかまたは完全に広げられるようにパッチの周囲のループ部材の弾性に頼る従来の展開システム（例えば、特許５，３７０，６５０を参照する）と対照である。
【００５２】
用語「双方向」または「完全に可逆的展開」は、本明細書の後に、本発明に従う、完全に可逆的であるパッチの展開に指す。言い換えると、パッチ展開は、双方向であり、すなわち、パッチが、完全に折りたたまれ（すなわち、体内に展開される）、そして次に、外科医が望むなら、パッチが、柔軟なアームの再構成によって、最初のステージから最終のステージまで簡単に完全に広げられ得、その逆も同様である。
【００５３】
用語「低侵襲外科手術」は、本明細書の後に、より少ない外傷を有する、閉じたまたは局所の外科手術になるように開放の侵襲外科手術を避ける手順を指す。さらに、用語は、皮膚を通してまたは体腔または腹部の開口部を通して、しかし最小の可能な損傷と共に、体に入れることによって実行される手順を指す。
【００５４】
用語「関節」は、本明細書の後に、デバイスの２つの区画の間のジョイントまたは連結を指す。本明細書の関節運動手段は、デバイスを、処置された組織の湾曲によりよく調整するための能力を提供する。
【００５５】
用語「配向」は、本明細書の後に、ヘルニアにフィットするように、腹腔内にメッシュの回転を指す。通常に、メッシュは、形状において非対称（すなわち、矩形、または、すなわち、楕円）である。（それゆえに、それは、異なる方向を有する。腹腔内にメッシュを回転することによって、）人は、どの方向がどこに向けることを決定し得る。
【００５６】
用語「調整すること」は、本明細書の後に、パッチの回転すること、折りたたむことまたは巻くことを指し、従って、腹腔内に上記パッチの挿入を準備し、そして可能にする。
【００５７】
用語「能動可逆的接続」は、本明細書の後に、パッチとパッチ展開デバイスＰＤＤとの間の結合に指し、パッチとＰＤＤとの間の結合／分離が、ユーザー（すなわち、医療従事者）によって行われる動作によって可能にされる。いったん上記ユーザーが上記動作を行うと、上記結合／分離が解消される。
【００５８】
本発明に従って、結合／分離は、少なくとも２つの構成、
（ａ）（パッチとＰＤＤとの間の取り付けが提供される）概ね水平／平行の構成、
（ｂ）概ね垂直の構成、
（ｃ）クリップＣＣが回転するように自由である構成、
よって特徴付けられる専用の接続クリップ（ＣＣ）の支援を介して能動的に得られる。
【００５９】
図面を説明する前に、本発明は、その適用において以下の説明に述べられ、または図面に例示される構成の詳細および部品の配列に限定されないことが理解されるべきである。本発明は、さまざまな方法で実行され得る。
【００６０】
ここで、上記ＡＲＣメカニズムを含むＰＤＤ１００の例を例示する図１Ａに参照がなされる。
【００６１】
ＰＤＤ１００は、本明細書の後に、バッチを患者の体腔内に導入し得る外科デバイスとして規定される。ＰＤＤ１００は、上記パッチを展開し得、それにより、パッチが体腔の内側に少なくとも一部分に残されるようにする。代替的に、ＰＤＤ１００は、任意の展開を行うことなしに、ただ上記のパッチを体腔内に導入し得る。
【００６２】
概して、ＰＤＤ１００は、少なくとも２つの部分、遠位部分１０１と近位部分１０２とを含む。近位部分は、ユーザーに隣接して、体の外側に残るように適合され、そして遠位部分１０１は、体内に挿入されるように適合される。
【００６３】
遠位部分は、パッチが取り付けられる少なくとも１つのフレームアーム（ＦＡ）１０４を含む。各ＦＡ１０４は、上記パッチが、遠位部分１０１で回転され得／折りたたまれ得、そして腹腔鏡のカニューレまたは小さい切開を通して患者の体腔内に挿入され得るように、各ＦＡ１０４とパッチ１０６との間に可逆的取り付けを提供する上記ＡＲＣメカニズムを含む。
【００６４】
用語「可逆的」が、本明細書の後に、パッチをＰＤＤに取り付けするための、そして同様のパッチをＰＤＤから分離するための能力を指すことが留意されるべきである。
【００６５】
上記ＡＲＣメカニズムは、少なくとも１つの接続クリップ（ＣＣ）１０７を含む。上記ＣＣは、ヒンジタブ１３２によって上記ＦＡ１０４に結合される。上記ＡＲＣは、ＦＡ１０４に取り付けられるカバー１３１によって覆われる。カバー１３１は、ＦＡ１０４に取り付けられる上記ＣＣ１０７を保持し、そして上記ＣＣ１０７の自由回転を可能にするヒンジの代用になるように適合される、少なくとも１つのヒンジタブ１３２を含む。上記ヒンジタブ１３２は、ヒンジ孔１３３を通して挿入され、ＣＣ１０７に位置決定され、そしてヒンジ孔１３４を通して挿入され、ＦＡ１０４に位置決定される。
【００６６】
ここで、上記ＡＲＣメカニズムの内部動作を例示する図２Ａ〜２Ｄに参照がなされる。例示のみの目的のために、カバー１３１は、これらの図面から取り除かれる。
【００６７】
ロッキングバー２０３は、ＦＡ１０４での溝２０４の内側に位置決定される。上記ロッキングバー２０３は、上記溝２０４の内側に直線に移動し得、少なくとも１つの溝２０５を含む。上記ロッキングバー２０３は、少なくとも２つの位置、上記溝（複数可）２０５の各々が概ね上記ＣＣ１０７以下に位置決定される自由位置（図２Ｃと図２Ｄとを参照する）と、上記溝２０５が上記ＣＣ１０７から離れて位置決定されるロック位置（図２Ａと図２Ｂとを参照する）とによって特徴付けられる。
【００６８】
ロッキングバー２０３のロック位置において、ＣＣ１０７は、ＦＡ１０４に概ね垂直であり、ロッキングバー２０３の自由位置において、ＣＣ１０７は、回転するように自由である（従って、本明細書の後に議論されるように、取り付け解除が可能にされる）。
【００６９】
切断ワイヤ２０６は、上記ロッキングバー２０３に取り付けられる。上記ワイヤ２０６は、近位部分１０２へ近位に引かれ得、上記ロッキングバー２０３をその上記ロック位置からその上記自由位置内に変形させるように適合される。
【００７０】
この実施形態に従って、各ＣＣ１０７は、少なくとも３つの区画、上記接続プロセスの間に上記パッチを通して突き出るように適合される突き出る部分（ＰＰ）２０１、ヒンジ孔１３３、およびＦＡ１０４に向かって傾けられるロッキングタブ２０２を含む。
【００７１】
上記ＣＣ１０７の各々は、少なくとも２つの構成、上記ＣＣ１０７が上記ＦＡ１０４に概ね水平および平行である水平／平行構成（図２Ｂ、図２Ｃ）と、上記ＣＣ１０７が上記ＦＡ１０４に対して概ね垂直である垂直構成（図２Ａ、２Ｄ）とによって特徴付けられる。
【００７２】
少なくとも１つの保持孔２０７は、上記のロッキングバー２０３に位置決定され、上記ＣＣ１０７をその垂直構成に保持するように適合される。
【００７３】
少なくとも１つのニッチ２０８は、上記ＣＣ１０７の上記ロッキングタブ２０２を収容するように適合されるＦＡ１０４に位置決定され、その一方で、ＣＣ１０７がその上記水平／平行構成にある。
【００７４】
上記パッチと上記ＰＤＤ１００との間の上記可逆的接続を提供するために上記ＡＲＣメカニズムを使う方法を例示する図３Ａ〜３Ｅに参照がなされる。再び、例示のみの目的のために、カバー１３１は、これらの図面から取り除かれる。
【００７５】
図３Ａは、上記ＡＲＣメカニズムの最初の状態を例示し、上記ＣＣ１０７の全部は、それらの垂直構成にあり、上記ロッキングバー２０３は、上記ロック位置に位置決定される。
【００７６】
図面で理解され得るように、各上記ＣＣ１０７の上記ロッキングタブ２０２は、上記保持孔２０７の内側に位置決定され、それゆえに、各ＣＣ１０７は、その上記垂直構成に保持され、そしてパッチ２１０を貫通し得、その一方でパッチ２１０が、上記ＰＤＤの上部に取り付けられる（図３Ｂを参照する）。
【００７７】
いった上記パッチが取り付けられると、上記ＣＣ１０７の各々は、上記垂直構成からその上記水平構成までに変形される（図３Ｃを参照する）。
【００７８】
上記変形は、手動（すなわち、医療従事者が、ＣＣ１０７を手動で回転し、それによって、ＣＣ１０７を上記垂直構成からその上記水平構成までに変形させる）かまたは専用デバイスの支援によって達成され得る。
【００７９】
いったん上記ＣＣ１０７がその垂直構成に変形されると同時に上記ロッキングバーがその上記ロック位置にあると、上記ロッキングタブ２０２は、ニッチ２０８内につけられる。ロッキングタブ２０２が内側へ傾けられるので、上記ＣＣ１０７がこの状態において上向きに引かれる場合、ロッキングタブ２０２は、上記ロッキングバー２０３の上部エッジによって前屈みにされ、それゆえに、上記ＣＣ１０７の上記垂直構成への戻るように回転は、上記ロッキングバー２０３によって限定され、そして上記ＣＣ１０７は、上記水平構成にロックされ、上記ＦＡ１０４に取り付けられる上記パッチを保持する。
【００８０】
これが単方向メカニズムであることが指摘されるべきである。言い換えると、人がＣＣ１０７をその垂直構成に押し付けようとする場合、ロッキングタブ２０２は、ロッキングバー２０３にぶつかる。
【００８１】
上記ロッキングバー２０３を近位部分に向かってさらに引くことによって、ＣＣ１０７は、ロックを解除され、そしてその垂直位置へ戻るように回転され得る（図３Ｄおよび図３Ｅを参照する）。
【００８２】
いったん上記パッチ２１０と上記ＰＤＤとの間の取り付け解除が望まれると、ロッキングバー２０３は、ワイヤ２０６によって後向きに引かれ、上記ロッキングバーの位置をその上記ロック位置からその上記自由位置に変化する（図３Ｄを参照する）。ロッキングバー２０３の上記自由位置において、ＣＣ１０７は、回転するように自由である（従って、本明細書の後に議論されるように、ＰＤＤとパッチとの間の取り付け解除が可能にされる）。
【００８３】
いったんロッキングバー２０３が、上記自由の位置に位置決定されると、上記溝（複数可）２０５は、ＣＣ（複数可）１０７の下に位置決定され、それゆえに、上記ロッキングバー２０３は、もはや上記ＣＣ（複数可）１０７の自由運動を可能にするＣＣ（複数可）１０７の動きを制限する。この状態において、取り付け解除は、簡単に上記ＦＡ１０４を上記パッチから離れて引くことによって得られ得、結果として、上記ＣＣ（複数可）１０７は、それらの上記垂直構成に戻るように回転し、そして上記パッチから解放される（図３Ｅを参照する）。
【００８４】
ここで、上記ＡＲＣメカニズムによって上記可逆的接続を提供するために適合されステープリング装置ＳＡ４００の実施形態を例示する図４Ａ〜４Ｈに参照がなされる。上記ＳＡ４００は、ＰＤＤ１００の遠位部分１０１を保持するフレーム４０１を含む。４つのステープラ４０３は、４つの別個のヒンジ（標準かまたは活性のヒンジ）によって、各円錐でフレーム４０１に接続される。各上記ステープル４０３は、１対のＣＣ１０７を通してパッチ２１０を下向きに押し、そして上記ＣＣ１０７を垂直位置から水平位置までに変形させる（従って、上記可逆的接続を提供する）ように適合される。ステープリングプレス４０４は、溝４０５の内側の各ステープラの末端に位置決定され、ＣＣ１０７を水平位置に押し込むように適合される。各対のステープラ４０３は、ステープリングプロセスの間に、上記ステープラ４０３の横方向の動きを防止するために、ブリッジ４０７を介して接続される。スナップ溝４０６は、フレーム４０１の中央に位置決定され、上記可逆的取り付けが得られるまでに、ＳＡ４００に取り付けられる上記ＰＤＤ１００を可逆的に保持するように適合される。
【００８５】
各対のＣＣ１０７は、クリップフォルダ（ＣＨ）４０２によって垂直位置で保持される。各上記ＣＨ４０２は、ステープリングプロセスの間に、パッチ２１０を通すＣＣ１０７の挿入を可能にするために、垂直位置で各対のＣＣ１０７を保持するように適合される。加えて、ＣＨ４０２は、他の準備の必要なしに手術室でのステープリングを可能にするために、シップメントの間に、チップを垂直に保持するように適合される。図４Ｂ〜４Ｃに例示されるように、各ＣＨ４０２は、垂直位置でＣＣ１０７を保持する２つの溝４０８を含む。いったんステープリングプロセスが行われ、外科医がパッチに向かってステープラ４０３を下げると、各ＣＨ４０２は、下向きに押され、結果としてそれも横方向に移動している。この状態において、ＣＣ１０７が、溝４０８から引き出されるので、垂直位置から水平位置までのＣＣ１０７の変形が可能にされ、上記ＣＨ４０２の上記横方向の動きは、ＣＨ４０２でのビューグル４０９が、ＣＨ４０２の下向きの動きの間にステープリングフレーム４０１でのビューグル４１０に沿って滑るように、得られる。
【００８６】
図４Ｄ〜４Ｇは、パッチ２１０を１対のＣＣに接続するプロセスを例示する。最初のステージ（図４Ｄ）において、ＣＣは、ＣＨ４０２によって垂直に保持される。次に、パッチ２１０は、ステープリング装置の上部に位置し（図４Ｅ）、次に、ステープラ４０３は、外科医（または医療スタッフの他のメンバー）によってパッチ２１０に向かって下げられ、結果として、２つのＣＣ１０７は、パッチ２１０を通して、溝４０５内に貫通する（図４Ｆ）。最初の貫通の間に、ＣＣ１０７は、ＣＨ４０２によって保持され、従って、垂直位置から水平位置までの早すぎる変形が防止される。いったんＣＣ１０７は、上記パッチ２１０内に完全に挿入されると、ＣＨ４０２は、（また、図４Ｂ〜４Ｃに説明されるように）、ＣＣ１０７に対して横方向に位置決定され、このステージにおいて、外科医は、ステープラプレス４０４を進ませ、そしてＣＣ１０７に向かってＣＨ４０２を下げ（図４Ｇ）、結果として、ＣＣ１０７の位置は、垂直位置から水平位置までに変形される。上記ロックバー２０３は、その上記ロック位置でロックされるので、いったんＣＣ１０７が概ね水平位置にあると、ＣＣ１０７は、このステージでロックされ、従ってパッチ２１０とＰＤＤ１００との間に上記可逆的接続を提供する。いったん全ＣＣ１０７との上記接続が得られると、ＰＤＤは、ＳＡ４００から取り外される。
【００８７】
図４Ｈは、シップメントの間にＳＡ４００の構成を例示する。シップメントの間にパッケージの量を減らし、かつステープリングのためにデバイスの待機を保つために、少なくとも１つ、望ましくは２つのパッケージングキャップ４１１が利用される。上記キャップ４１１は、フレーム４０１に可逆的に取り付けられ、デバイスシップメントの間に概ね水平位置でステープラ４０３を保持するように適合される。加えて、上記キャップ４１１はまた、ステープルプレス４０４の下向きの動きを防止し、ＣＨ４０２の横方向の動きを防止し、そしてフレーム４０１からＰＤＤ１００の故意のない引き出しを防止する。
【００８８】
外科手術の間に、いったんデバイスがそのパッケージングから取り外されると、上記パックキャップ４１１は、ＰＤＤ１００へのパッチ２１０のステープリングを可能にするために、医療スタッフによって取り外される。いったんキャップ４１１が取り外されると、ステープラ４０３は、ＳＡ４００およびＰＤＤ１００上にパッチ２１０の構成を可能にする水平位置内にはねる。
【００８９】
外科手術の間に、パッチ２１０の堅い広がりを可能にするために、ＰＤＤ１００が完全に開かれないが、上記ステープリングプロセスが行われ、結果として、いったんＰＤＤが、腹腔の内側に完全に開かれると、ＰＤＤは、（ステープリングの間のように）その本来の寸法を超えて引き伸ばされ、それゆえに、堅い広がりが得られる。
【００９０】
ここで、ステープルリターンスプリングＳＲＳ５００の実施形態を例示する図５に参照がなされる。概して、ＳＲＳは、パッチ２１０から取り付け解除の直後にＣＣ１０７を水平位置に戻すために必要とされ、これは、ＣＣ１０７の鋭いチップによる内部臓器への損傷を防止するため、そしてデバイスの引き出しの間にＣＣ１０７がトロカールまたは組織で捕まえられることを防止するために必要である。
【００９１】
（参照による援用）
特許、特許出願、特許公報、ジャーナル、本、論文、ウェブコンテンツのような他の文献への参照および引用は、本開示を通して加えられる。このような文献の全部は、本明細書により、全目的のために全体として参照することによって本明細書に援用される。
【００９２】
（均等物）
本発明は、その精神または本質の特徴から離れることなしに他の具体的な形式で具体化され得る。それゆえに、上記実施形態は、本明細書で説明される本発明に限定することにより、むしろ例示的な全点で考えられるべきである。従って、本発明の範囲は、上記の説明により、むしろ添付の請求項によって示され、それゆえに、請求項の同等物の意味および範囲内に入る全部の変化は、本明細書に包含されるつもりである。
【符号の説明】
【００９３】
１００  パッチ展開デバイス（ＰＤＤ）
１０１  遠位部分
１０２  近位部分
１０４  フレームアーム（ＦＡ）
１０７  接続クリップ（ＣＣ）
１３１  カバー
１３２  ヒンジタブ
１３３  ヒンジ孔
【図１Ａ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0005854724.tif 000008
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図５】
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