【手続補正書】
【提出日】平成22年3月24日(2010.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輪郭が縮小した第１の構成及び輪郭が拡張した第２の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体内で開口部を閉鎖するための折り畳み可能な医療装置であって、
近位側及び遠位側と、
前記医療装置を前記第２の構成に保持するためのキャッチシステムであって、キャッチ部材を有するキャッチシステムと、を備え、
前記キャッチ部材が、当該キャッチ部材の折り曲げることができる近位端部にフラップを有し、前記フラップが前記医療装置を前記第２の構成に保持する、医療装置。
【請求項２】
前記フラップが、２つのウィングを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記フラップは、軸方向から見た場合、丸みが付いた形状をしている、請求項１又は２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記２つのウィングが、切断Ｖ字形ノッチにより分離されている、請求項２に記載の医療装置。
【請求項５】
前記フラップが、半径方向の最も外側の縁部に丸みが付いた面を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記フラップが、約１から約２の厚さ／幅比を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記フラップが、半径方向の最も外側の縁部に丸みが付いた面を有する２つのウィングを有する、請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
回収するために前記フラップを変形するのに必要な第１の力が、展開するための前記フラップを変形するのに必要な第２の力より大きい、請求項１ないし７のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項９】
前記フラップが、送達及び回収中に前記オクルーダの内部通路内に収納されており、
前記フラップが、送達中に前記オクルーダの前記内部通路と第１の干渉を有し、回収中に前記オクルーダの前記内部通路と第２の干渉を有し、前記第２の干渉が前記第１の干渉より大きい、請求項１ないし８のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
前記フラップから遠位方向に延びる前記キャッチ本体の第１の部分が、第１の外径を有し、
前記フラップから近位方向に延びる前記キャッチ本体が、第２の外径を有し、
前記第２の外径が前記第１の外径より大きい、請求項１ないし９のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
近位側の前記キャッチ本体との接合点のところの前記フラップの基部が、湾曲していて、前記遠位側の前記フラップの基部より大きい半径を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１２】
輪郭が縮小した第１の構成及び輪郭が拡張した第２の構成を有し、送達システムを通して所望の送達位置内に送達されるような構成である、身体内で開口部を閉鎖するための折り畳み可能な医療装置であって、
前記医療装置の全長に沿って延びる軸方向通路と、
キャッチ部材であって、前記通路内に前記キャッチ部材が位置している状態で、前記医療装置が、前記輪郭が縮小した構成から輪郭が拡張した構成に移動することができるように前記通路内に配置することができるキャッチ部材と、を備え、
前記キャッチ部材は、前記医療装置の近位端部に対して軸方向に移動することができる前記キャッチ部材の前記近位端部上にフラップを含み、
前記医療装置が輪郭が拡張した構成をしている場合に、前記軸方向通路の近くに配置される前記フラップが、前記医療装置を拡張した構成に固定する、医療装置。
【請求項１３】
前記キャッチ部材を送達ワイヤに取り付けるための第１の固定システムと、前記オクルーダ部分を送達カテーテルに取り付けるための第２の固定システムと、をさらに備える、請求項１２に記載の折り畳み可能な医療装置。
【請求項１４】
前記フラップが、約１から約２の厚さ／幅比を有する、請求項１２に記載の折り畳み可能な医療装置。
【請求項１５】
前記フラップが、２つのウィングを含む、請求項１２に記載の折り畳み可能な医療装置。
【請求項１６】
前記２つのウィングが、切断Ｖ字形ノッチにより分離されている、請求項１５に記載の折り畳み可能な医療装置。
【請求項１７】
前記フラップが、前記キャッチ部材の最近位部分上に配置される、請求項１２に記載の折り畳み可能な医療装置。
【請求項１８】
前記フラップは、軸方向から見た場合、楕円形をしている、請求項１２に記載の折り畳み可能な医療装置。
【請求項１９】
回収するために前記フラップを変形するのに必要な第１の力が、展開するために前記フラップを変形するのに必要な第２の力より大きい、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記フラップが、送達及び回収中に前記医療装置の内部通路内に収納されており、
前記フラップが、送達中に前記医療装置の前記内部通路と第１の干渉を有し、回収中に前記医療装置の前記内部通路と第２の干渉を有し、前記第２の干渉が前記第１の干渉より大きい、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
前記フラップから遠位方向に延びる前記キャッチ本体の第１の部分が、第１の外径を有し、
前記フラップが近位方向に延びる前記キャッチ本体の第２の部分が、第２の外径を有し、
前記第２の外径が前記第１の外径より大きい、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記キャッチ部材が、キャッチ本体を含み、
前記近位側の前記キャッチ本体との接合点のところの前記フラップの基部が、湾曲していて、前記遠位側の前記フラップの基部より大きい半径を有する、請求項１２に記載の医療装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
[0061]  ある実施形態の場合には、フラップは、少なくとも約１から約２の厚さ（ｔ）／幅（ｗ）比を有する。図１１に示すように、幅は、フラップがキャッチ部材５０のキャッチ本体９５の直径を越えて延びる半径方向の距離であり、厚さは、キャッチ部材５０の軸方向のフラップの延長距離である。好適な形状の場合には、厚さは約０．００５インチ（約０．１２７ｃｍ）であってもよく、幅は約０．０１０インチ（約０．０２５４ｃｍ）であってもよい。ある実施形態の場合には、フラップ９８は、曲げにより形が変わり、その後でもとの形にもどるようにフラップが変形することができる弾性材料からできている。変形可能なフラップ９８の場合には、キャッチ部材５０の本体９５に対して、またオクルーダの軸方向通路の近位端部に対して、キャッチ部材５０の近位端部のところの直径を大きくすることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
[0063]  図３０Ａ及び図３０Ｂは、第１のセグメント５０６及び第２のセグメント５０４を有するフラップ５０２を含む、キャッチ部材５０の他の実施形態の近位端部の側部斜視図及び端面図である。セグメント５０６及び５０４は、直角方向からずれているＶ字形のノッチ５０８及び５１０により分離している環状部材の一部である。ノッチ５０８及び５１０も、所与の用途に適している他の形状を有することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
[0080]  ここで図２５を参照すると、送達ワイヤ３４６が依然としてキャッチ部材５０に取り付けられている状態で、回収したい場合には、プロセスは、すでに説明したように、送達カテーテル３５６を再度取り付けるステップを含む。次に、フラップ９８がオクルーダ７０の近位端部の軸方向通路を強制的に通過するように、キャッチ部材５０の近位端部９６上をオクルーダ７０の近位部分４０を引っ張るために送達カテーテル３５６に力Ｆ６が加えられる。オクルーダ７０の軸方向の長さが長くなると、近位ペタル８２はまだ形をなしていないで、オクルーダ７０の近位部分４０は、その管状の輪郭に戻る。図２６を参照すると、オクルーダ７０の近位部分４０上を送達シースを前進させ、オクルーダ７０の近位部分４０をロープロフィールの構成に維持するために、力Ｆ８が送達シース３４２に加えられる。また、オクルーダ７０の遠位部分４０を折り畳み、さらにオクルーダ７０の軸方向の長さを長くするために、力Ｆ７が送達ワイヤ３４６に加えられる。代替的に、送達カテーテル３５６上を遠位方向に押すことにより、同じ結果が得られる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
[0081]  ここで図２７を参照すると、オクルーダ７０の遠位部分２０が完全に元のロープロフィールの構成に戻り、オクルーダ７０を送達シース内に戻すために、送達カテーテル３５６及び送達シース３４２に力Ｆ９及び力Ｆ１０が加えられる。図２８を参照すると、送達シース３４２及び閉鎖したオクルーダ７０が解剖学的開口部１８ａから取り外され、力Ｆ１１を加えることにより、心臓１０からさらに完全に取り外すことができる。このステップも、オクルーダ７０の再展開の出発点として使用することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
[0084]  フラップ９８の形状を、近位方向に曲げるのをもっと難しくし、したがって取り外したり、回収するのをもっと難しくするように変更することができる。図３２Ａ及び図３２Ｂは、本発明の他の実施形態によるキャッチ部材５０の近位部分６２０である。近位部分６２０は、部材６２６ａ及び６２６ｂからなる変形可能なフラップ６２６を含む。フラップ６２６も、ある実施形態の場合には、キャッチ本体の周囲を囲む１つの部材とすることができる。図３２Ａに示すように、フラップ６２６とフラップ６２６から遠位方向に延びるキャッチ部材６２２の一部との間の接合点での曲率半径は、フラップ６２６とフラップ６２６から近位方向に延びるキャッチ部材６２２の一部との間の曲率半径より小さい。それ故、一実施形態の場合には、変形可能なフラップ６２６は、外端部に第１の厚さｔ１を有し、変形可能なフラップ６２６がキャッチ部材５０の本体と接合する基部にｔ１より厚い第２の厚さｔ２を有する。一実施形態の場合には、変形可能なフラップ６２６は、遠位側で直線状になっていて、近位側、特に基部のところでは湾曲している。他の実施形態の場合には、フラップ６２６の基部は、遠位側よりも近位側に大きな半径を有する。したがって、各変形可能なフラップ６２６ａ及び６２６ｂの基部は、近位側よりも厚い。それ故、オクルーダの送達中の遠位方向よりも、オクルーダの回収中に近位方向へフラップ６２６を曲げるために、より大きな力が必要になる。したがって、オクルーダ７０を展開し、回収するのに必要な力は異なるものになり、変形可能なフラップ６２６が提供するキャッチは、特にしっかりしたものになり、一方、依然として容易に展開することができる。他の実施形態の場合には、類似の効果を得るために、フラップの形状を他の形に変えることができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】[0022]  種々の中隔欠損を有する人間の心臓の略図である。
【図２】[0023]  本発明のある態様による展開したオクルーダである。
【図３】[0024]  本開示のある態様による送達システムによる人間の心臓内へのオクルーダの導入である。
【図４】[0025]  先端が左心房と右心房との間の卵円孔開存の近くに位置する心臓内の送達カテーテルの詳細図である。
【図５】[0026]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開した構成（図８）との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図６】[0026]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開した構成（図８）との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図７】[0026]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開した構成（図８）との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図８】[0026]  輪郭が縮小した送達構成（図５）と輪郭が拡張した展開した構成（図８）との間の一連の本発明によるオクルーダである。
【図９】[0027]  本発明のある実施形態によるキャッチ部材の詳細図である。
【図１０】[0028]  本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図１１】[0028]  本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図１２】[0028]  本発明の種々の実施形態によるキャッチ部材の近位端部の詳細図である。
【図１３】[0029]  図１２の１３−１３線に沿って切断した断面図である。
【図１４】[0030]  フラップの丸み付き縁部を含む本発明の他の実施形態によるキャッチ部材の側断面図である。
【図１５】[0031]  本発明のある態様による展開手順中のあるステップの側断面図である。
【図１６】[0032]  図１５の１６−１６線に沿って切断した横方向の断面図である。
【図１７】[0033]  キャッチシステムが係合しているオクルーダの側断面図である。
【図１８Ａ】[0034]  回収する過程の展開したオクルーダの側断面図である。
【図１８Ｂ】[0035]  オクルーダのフラップ及び内壁部の詳細な断面図である。
【図１９】[0036]  本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図２０】[0036]  本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図２１】[0036]  本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図２２】[0036]  本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図２３】[0036]  本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図２４】[0036]  本発明のある態様による展開手順中のステップの側断面図である。
【図２５】[0037]  本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図２６】[0037]  本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図２７】[0037]  本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図２８】[0037]  本発明のある態様による回収処置中のステップの側断面図である。
【図２９】[0038]  本発明の実施形態に対する他の固定システムの側断面図である。
【図３０Ａ】[0039]  本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の側部斜視図である。
【図３０Ｂ】[0040]  本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の端面図である。
【図３１Ａ】[0041]  本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図３１Ｂ】[0041]  本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図３２Ａ】[0042]  本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。
【図３２Ｂ】[0042]  本発明のある態様によるキャッチ部材の他の実施形態の一部の側断面図である。