(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
減圧治療を関節に提供するシステムにおいて、当該システムが、
柔軟医療用クッションであって、
上壁と、
前記上壁に対して離間した関係で連結された下壁であって、前記柔軟医療用クッションの中央部の片側に第１の側部と、前記柔軟医療用クッションの中央部の他方側に第２の側部とを有する下壁と、
前記上壁に配置され、複数の屈曲部ジョイントを形成する複数の横方向のスロットと、
を具える柔軟医療用クッションと、
前記柔軟医療用クッション上に液密を提供するためのシーリングサブシステムと、
減圧を前記シーリングサブシステムに送達するための減圧サブシステムとを具え、
前記シーリングサブシステムおよび前記減圧サブシステムが、減圧を前記関節に送達するよう作動可能であり、
前記柔軟医療用クッションは、前記関節の動きを許容するよう作動可能であることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングサブシステムが、
前記柔軟医療用クッションの上に延在するドレープと、
患者表皮と前記ドレープとの間に液密を提供するためのシーリング装置とを具えることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングサブシステムが、
前記柔軟医療用クッション上に延在するドレープと、
患者表皮と前記ドレープとの間に液密を提供するためのシーリング装置とを具え、
前記ドレープが、もとの横の長さの少なくとも８０％伸長可能な柔軟エラストマを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧サブシステムが、
減圧を提供するための減圧源と、
前記シーリングサブシステムに連結される減圧接続部と、
前記減圧源からの減圧を前記減圧接続部に提供するための減圧導管とを具えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記シーリングサブシステムが、
もとの横の長さの少なくとも１００パーセント伸長可能である柔軟エラストマから形成されるドレープと、
患者表皮と前記ドレープとの間に液密を提供するためのシーリング装置とを具え、
前記減圧サブシステムが、
前記減圧を提供するための減圧源と、
前記シーリングサブシステムに連結される減圧接続部と、
前記減圧源からの減圧を前記減圧接続部に提供するための減圧導管とを具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記柔軟医療用クッションがさらに、
前記第１の側部に形成された第１の閉鎖部材と、
前記第２の側部に形成された第２の閉鎖部材とを具え、
前記第１の閉鎖部材と、前記第２の閉鎖部材とは、前記閉鎖医療用クッションが減圧下におかれると有向力を生じるよう動作可能であることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願]
本発明は、米国連邦法典３５セクション１１９（ｅ）に基づき、２００８年５月３０日に出願された「減圧外科用創傷治療システム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０７号；２００８年５月３０日に出願された「減圧を用いる皮下創傷治療用医療用アセンブリ」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，７９８号；２００８年５月３０日に出願された「シースルーの減圧被覆材」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０８号；２００８年５月３０日に出願された「閉じる力適用時に用いる減圧医療用アセンブリ」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０２号；２００８年５月３０日に出願された「減圧、線形創傷治療システム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０３号；２００８年５月３０日に出願された「湾曲した身体部分に用いる減圧、圧縮システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８００号；２００８年５月３０日に出願された「乳房組織に用いる減圧、圧縮治療システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，７９７号；２００８年５月３０日に出願された「高吸水性、減圧創傷被覆材およびシステム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０５号；２００８年５月３０日に出願された「関節に用いる減圧、圧縮治療システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８１０号；２００８年１２月１０日に出願された「異方性のドレープを用いる減圧傷治療システム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／１２１，３６２号；２００９年１月１２日に出願された「関節に用いる減圧、圧縮システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／１４４，０６７号；の出願の利益を主張する。これらすべての仮出願は、すべての目的において参照により本書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般に医療システムに関し、より具体的には、関節に用いる減圧、圧縮システムおよび装置に関する。
【０００３】
医師は世界中で、年間何百万もの外科処置を行っている。処置の多くは観血療法として行われ、関節鏡視下処置、腹腔鏡下処置、内視鏡処置といった低侵襲手術を用いるものが増えつつある。外科処置の多くは関節鏡視下膝手術、関節形成術、または多くの他の手術といった関節への手術を含む。
【０００４】
急性創傷は手術の間につくられ、これらの創傷は適切な治癒のためのケアを必要とする。無菌の、乾いたガーゼが当てられるだけの場合が多い。クッションが当てられたり、圧迫帯が当てられたりする場合もある。関節の手術の場合、クッションは関節を動かせるようにすることが望ましいので、これに伴う創傷のケアはより困難となりうる。膝の手術の場合を一例として考察する。膝が完全に曲がった位置とされる場合、７インチで立っている間、縦方向に測られる膝上の皮膚はほぼ１５インチである。動きの幅が望まれるとすると、クッションは約１００％の伸びに適応できる必要がある。
【発明の概要】
【０００５】
例えば、関節などの可動組織への創傷ケアのための装置、システム、および方法を用いて、本書の実施例により欠点が克服される。実施例によると、可動組織部位に減圧治療を施すシステムは、第１の面と、第２の内側対向面とを有する柔軟医療用クッションと、この医療用クッション上に形成される複数の屈曲部ジョイントとを含む。このシステムはさらに、柔軟医療用クッション上に液密を提供するためのシーリングサブシステムと、シーリングサブシステムに減圧を送達するための減圧サブシステムとを含む。シーリングサブシステムと減圧サブシステムとは、減圧を可動組織部位に送達するのに作動可能である。柔軟医療用クッションは可動組織の動きを可能とするよう動作可能である。
【０００６】
一実施例によると、患者の関節に用いるための柔軟な減圧医療用アセンブリは、第１の面と、第２の面とを有する柔軟クッションボディを含む。クッションボディはクッション材から形成されており、クッションボディの第１の面に形成された第１の複数のクッションモジュールを有し、各クッションモジュールはクッション凸部を有する。医療用アセンブリはさらに、クッションボディの第１の面のクッション凸部上に延在するドレープを含む。このドレープは弾性材料から形成されており、ドレープの未伸長の少なくとも縦に８０パーセント伸長可能である。
【０００７】
一実施例によると、患者の関節上の線状の創傷を治療するシステムとともに用いるための柔軟な閉鎖医療用クッションは、第１の面と、第２の内側対向面とを有するクッションボディを含み、複数の屈曲部ジョイントから形成される。第１の閉鎖部材は、中央創傷領域の第１の長手側のクッションボディに形成される。第２の閉鎖部材は、中央創傷領域の第２の長手側のクッションボディに形成される。第１の閉鎖部材と第２の閉鎖部材とは、閉鎖医療用クッションが減圧下におかれると、内向きの閉じる力を生じるよう作動可能である。
【０００８】
一実施例によると、組織部位に減圧創傷治療を提供するシステムは、柔軟な医療用クッションと、柔軟な医療用クッションを少なくとも部分的に覆うドレープとを含む。ドレープは組織部位の曲げを実現するための複数の折り目を含む。システムはさらに、柔軟医療用クッションを介して組織部位に減圧を送達するよう作動可能な減圧源を含む。
【０００９】
一実施例によると、組織部位に減圧創傷治療を提供する装置は、第１の面と、第２の内側対向面とを有する柔軟医療用クッションを含む。柔軟医療用クッションは、複数の屈曲部ジョイントを含む。装置はさらに、クッションを少なくとも部分的に覆うドレープを含む。ドレープは装置の曲げを実現するための複数のドレープ伸長部材を含む。
【００１０】
実施例の他の特徴や利点は、以下の図面と詳細な説明を参照すると明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
添付の図面と関連させて以下の詳細な説明を参照することにより、本発明をより完全に理解することができる。
【図１】図１は、減圧創傷治療を可動組織部位に提供するためのシステムの一実施例の概略横断面である。
【図２】図２は、伸長（まっすぐな）位置での膝上の、図１のシステムの一部の概略縦断面である。
【図３】図３は、曲げた位置での膝を示す図１および図２のシステムの概略縦断面である。
【図４】図４は、凹部を示している柔軟医療用アセンブリの実施例の一部の概略断面である。
【図５】図５は、柔軟医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図６】図６は、柔軟医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図７】図７は、柔軟医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図８】図８は、実施例にかかる可動組織部位に減圧をかけるための装置の概略斜視図である。
【図９】図９は、図８の組織部位に減圧をかけるための装置の概略平面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、組織部位が伸長（まっすぐな）位置にある間の、線１０−１０でとられた図９の装置の概略縦断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、組織部位が曲げた位置にある間、線１０−１０でとられた図９の装置の概略縦断面図である。
【図１１】図１１は、実施例にかかる組織部位に減圧をかけるための装置の概略平面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、伸長（まっすぐな）位置にある、別の柔軟医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、曲げた位置で示される図１２Ａの柔軟医療用クッションの概略斜視図である。
【図１３】図１３は、関節に用いるための柔軟医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３の医療用アセンブリの一部の断面図である。
【図１５】図１５は、医療用アセンブリの実施例の分解概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の実施例の詳細な説明において、参照はその部分を形成し、例により示され、添付の図面によりなされ、本発明の具体的な実施例が実施される。これらの実施例は、当業者が発明を実施することができるよう十分に記載され、別の実施例が利用可能であり、論理的な構造、機械的、電気的、および化学的な変更が、本発明の精神と範囲を逸脱することなくなされうる。これらの当業者が本書に記載される実施例を実施するのに必要な詳細を避けるために、記載は当業者に周知の情報を省略することができる。したがって、以下の詳細な説明は限定の意味ではなく、実施例の範囲は添付の図面によってのみ定義される。
【００１３】
図１乃至図３を参照すると、例えば、関節１８上またはその上の患者表皮１４上における切開部１２のような可動組織部位に減圧をかけるためのシステム１０が示されている。システム１０は、柔軟医療用クッション３２と、ドレープ６２とを含むシーリングサブシステム６０と、減圧源８２と減圧送達導管または管９０とを含む減圧サブシステム８０とを含む柔軟医療用アセンブリ３０を含む。
【００１４】
医療用アセンブリ３０は第１の面３４と第２の内側対向面３６とを有する柔軟医療用クッション３２を含む。柔軟医療用クッション３２は周縁部３８を有する。柔軟医療用クッション３２はいくつかの異なるクッション材から形成されてもよい。一実施例において、柔軟医療用クッション３２は多孔および透過性発泡体の材料から形成されてもよく、より好適には、減圧下で創傷流体の良好な透過を可能とする網状の連続気泡ポリウレタンまたはポリエステル発泡体から形成されてもよい。このような発泡体材料の一つは、サンアントニオ、テキサスのケーシーアイから入手できるＶＡＣ（登録商標）Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）被覆材である。任意の材料または材料の圧縮は、クッション材が減圧をマニホルドしたり、分配したりするよう動作可能であるよう提供されるクッション材用に用いられる。クッション材はまた、材料の組み合わせ、または材料の層であってもよい。例えば、親水性発泡体の第１のクッション層は、クッション材を形成するために親水性発泡体の第２のクッション層に隣接配置されてもよい。本書に用いられる「マニホルド」という用語は、一般に組織部位に減圧をかけたり、流体を送達したり、組織部位から流体を取り除いたりする際の補助を提供する物質または構造である。通常マニホルドは、マニホルド周りの組織領域に提供されたり、組織領域から取り除かれる流体の分配を向上させたりするために相互に接続される複数のチャネルまたは経路を含む。マニホルドの例は、連続気泡のような細胞状発泡体、多孔質組織の集まり、および流路を含んだり、含むよう硬化する液体、ゲル、および発泡体を含んでもよいが、これらに限定されない。
【００１５】
約４００乃至６００ミクロンの範囲にあるＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材の網状孔は、マニホルドの機能を実行するのに有用であるが、他の材料が用いられてもよい。Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材より高い密度（孔サイズは小さい）の材料が好ましいかもしれない。クッション材は、後に、もとの厚さの約３分の１のフェルト状にされる網状発泡体であってもよい。多くの材料の可能性があるが、以下の材料が利用可能である：Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材またはＦｏａｍｅｘ（登録商標）技法発泡体（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）。いくつかの例では、マイクロボンディング処理においてイオン化銀を発泡体に加えるか、抗菌剤などの他の成分をクッション材に添加することが好ましい。クッション材は、減圧時に、例えば圧縮力などの所望する力の正確な配向によって、等方性か異方性とすることができる。クッション材は、生体吸収性材料であってもよい。
【００１６】
柔軟医療用クッション３２の第１の面３４に形成されるものは、複数の屈曲部ジョイント４０、または柔軟領域である。屈曲部ジョイント４０は、下の関節が、その動作範囲にわたり回転する際、柔軟医療用クッション３２を曲げることができるよう作動可能である。屈曲部ジョイント４０は、静止した、または伸長角度のアルファ（α）を含み、動作の際、屈曲角度のベータ（β）を有する（図３）。屈曲部ジョイント４０はいくつかの異なる方法で形成されてもよい。屈曲部ジョイント４０を形成する一方法は、クッションモジュール４２間の第１の複数の凹部または刻み目４４を規定し、即ち、各クッションモジュール４２の示された配向のための）上面である、最も外側の部分にクッション縁部を有する複数の離間したクッションモジュール４２を形成するものである。さらなる凹部が形成されてもよく（例えば、図５を参照）それらは異なる形状であってもよい（例えば、図７を参照）。
【００１７】
シーリングサブシステム６０は、ドレープ６２、またはドレープまたはシーリング部材含む。ドレープ６２はエラストマ素材であってもよい。「エラストマ」とは、弾性の性質を有するものである。ゴムのような性質を有するポリマ材料を言う。より具体的には、大抵のエラストマは１００％より大きい伸び率と相当量の弾性とを有する。材料の弾性は、弾性変形から回復する材料の能力を言う。エラストマの例は、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、クロロスルフォン化ポリエチレン、ポリスルフィドゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエスタ、およびシリコーンといったものを含むがこれらに限定されない。ドレープ材料の具体的な例は、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙから入手可能なアクリルドレープ、またはインサイスドレープを含む。
【００１８】
ドレープ６２は、柔軟医療用クッション３２に隣接または連結して配置されてもよい。本書において、「結合」は、別個の物体を介した結合と、直接的な結合とを含む。直接的な結合の場合、２つの連結した物体はいくつかの方法で触れ合う。「結合」という用語はまた、同種の材料から形成される構成部材の各々により、互いに連続する２またはそれ以上の構成部材を包含する。また、「結合」という用語は、化学的結合を介するような、化学的結合を含む。「結合」という用語はまた、機械的、熱的、または電気的結合を含んでもよい。「結合」はまた固定的にまたは脱着可能に連結されることを意味する。
【００１９】
ドレープ６２と柔軟医療用クッション３２との間の連結は、多くの方法で生じてもよい。例えば、ドレープ６２および柔軟医療用クッション３２は、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどの接着剤を用いて連結されてもよい。ドレープ６２および柔軟医療用クッション３２は、熱接着、超音波接着、高周波接着などによって接着されてもよい。結合はパターンまたは完全に生じてもよい。構造は、ドレープ９６２を所望の方向に異方性、即ち、等方性ドレープ材にするよう結合に加えられる。等方性ドレープ材は、まず医療用アセンブリ３０を所与の方向、即ち、一軸または複数の軸周りに動かす助けとなる。
【００２０】
ドレープ６２は、柔軟医療用クッション３２の周縁部３８を越えて延在するよう寸法調整され、これによりドレープ伸長部６４を形成する。ドレープ伸長部６４は、第１の面６６と、第２の内側対向面６８とを有する。ドレープ６２は、液密を提供するためのシーリング装置６９を用いる患者表皮１４に対してシールされてもよく、こうして減圧サブシステム８０によって減圧を維持することができる。「液密」または「シール」は、所与の特定の減圧サブシステムに含まれる所望の部位での減圧を維持するのに適当なシールを意味する。シーリング装置６９は、接着剤７０、シーリングテープまたはドレープテープ、両面ドレープテープ、糊、親水コロイド、または他のシーリング手段といった様々な形態を取ることができる。テープが用いられる場合、テープは、予め感圧性接着剤が付されたドレープ６２と同じ材料から形成されてもよい。感圧性接着剤７０はドレープ伸長部６４の第２の面６８に適用されてもよい。感圧性接着剤７０はドレープ６２と患者表皮１４との間に実質的に液密を提供する。ドレープ６２が患者に固定される前に、接着剤７０は、接着剤７０を覆う脱着可能な剥離片を有してもよい。説明のために、図１および図２は、ドレープテープ７１を用いて示され、図３は接着剤７０付で示される。
【００２１】
減圧サブシステム８０は、減圧源８２、または減圧を一部のシステム１０として提供する多くの異なる実施形態を取りうる治療ユニットを含む。一般的に本書に用いられる「減圧」という用語は、治療が施される組織部位での雰囲気圧より低い圧力を言う。多くの場合において、この減圧は、患者が置かれる雰囲気圧よりも小さい。代替的に、減圧は組織部位での静水圧より低くてもよい。示されない限り、本書で述べられる圧力の値はゲージ圧である。送達される減圧は、一定であってもよいし、（パターンで、あるいはランダムに）変化してもよく、連続的または断続的に送達されてもよい。「真空」および「負圧」という用語は、組織部位にかけられる減圧を述べるのに用いられてもよいが、組織部位にかけられる実際の圧力は、完全な真空と一般に関連する圧力よりも高くてもよい。本書での使用と一致して、減圧または真空圧は、一般に絶対圧力での相対的な減少を言う。
【００２２】
減圧源８２はシステム１０内で用いるための減圧を提供する。減圧源８２は、減圧ポンプ、壁面吸込み、または他のソースといった減圧を供給するためのいかなる装置であってもよい。組織部位にかけられる減圧の量および性質は、一般にアプリケーションにより異なるが、一般的に減圧は−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇであり、より一般的に減圧は−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇである。患者の可動性および快適性を最大限にするために、減圧源８２は、バッテリ駆動の、使い捨ての発電機であることが望ましい。このような減圧源８２は操作室でのアプリケーションを実現し、リハビリ段階中、患者の可動性および利便性を提供する。テキサスのサンアントニオのケーシーアイから入手可能なＶＡＣ（登録商標）治療ユニット、あるいは壁面吸込みユニットのような、減圧の他のソースが利用されてもよい。減圧源８２はまた、液密を用いてどのくらい多くの漏れがあるかにより、管のピストンのような、手動操作可能な携帯型機械的手段により供給されうる。
【００２３】
減圧源８２は、バッテリコンパートメント８４と、キャニスタ領域８６内の流体のレベルの視覚的な表示を提供する窓８８とを有して示される。疎水性または疎油性フィルタのような挿入ろ過膜は、減圧送達導管または管９０、および減圧源８２間に挿入されてもよい。
【００２４】
減圧ソース８２により生成された減圧は、減圧送達導管９０を通してひじ部９４であってもよい減圧接続部９２に送達される。一実施例において、ひじ部９４はテキサスのサンアントニオのケーシーアイから入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）技術ポートである。減圧接続部９２は、減圧をシーリングサブシステム６０に送達可能とし、シーリングサブシステム６０の内部で実現可能である。この特別な実施形態において、ひじ部９４はドレープ６２を通して柔軟医療用クッション３２内へ延在または連通可能である。
【００２５】
ドレープ６２が連結されていない場合、ドレープ６２はドレープ伸長部６４を形成するために周縁部３８を越えて延在する余分な部分を有する柔軟医療用クッション３２の第１の面３４に配置される。ドレープ伸長部６４は、テープで貼られてもよいし（図１の７１を参照）、接着剤７０（図３）がドレープ６２と患者表皮１４との間に液密を形成するよう用いられてもよい。液密は、システム１０が所定期間、所望の治療領域に減圧を維持できるのに十分でありさえすればよい。実際には、いくつかの漏れは治癒プロセスを用いて補助できる低速の空気流を可能にする。未だ設置されていない場合、減圧接続部９２が適用され、減圧送達導管９０が一端に連結される。減圧送達導管９０の他端は減圧源８２に連結される。次いで減圧源８２が起動され、減圧が柔軟医療用クッション３２に送達される。減圧が有方向力を生じさせてもよく、この有方向力は、例えば、創傷などの組織部位に生成される圧縮力または閉じる力を含んでもよい。この力は圧縮力でもよいし、いくつかの例では、さらに以下に述べられるような揚力であってもよい。示される実施例は圧縮力を呈する。
【００２６】
操作室ではシステム１０が適用され、十分に治癒するまでシステム１０を患者に適用することが望まれる。この点について、医療用アセンブリ３０を取り去る必要はなく、創傷の治癒に関して、ヘルスケア提供者に視覚の役割を与える透明または半透明の材料から、ドレープ６２、柔軟医療用クッション３２、および任意の他の層を形成することが望ましい。
【００２７】
前述のように、柔軟医療用クッション３２は減圧を切開部１２に提供しながら、例えば、下の関節１８に付随する可動組織部位を用いて、柔軟医療用クッション３２を曲げたり、あるいは動かしたり、伸ばしたりできるよう適合できる。切開部１２上の圧縮、および切開部１２に供給される減圧とともに表皮１４下の任意の領域も、任意の空隙または欠損を取り除く助けとなり、かつ下の組織に近づく助けとなり、かつ組み合わされた効果は浮腫を低減し、治癒を促進する。閉じる力は切開部１２を強化する助けとなりうる。
【００２８】
屈曲部ジョイントを形成し、柔軟医療用クッション３２の曲げを実現する多くの方法がある。関連クッションモジュール４２を第１の面３４に有する凹部４４または刻み目の形成は、柔軟クッション３２が関節１８とともに曲げる助けとなる。凹部４４での角度であるクッションモジュール４２間の角度は、初めはアルファ（α）であり、柔軟クッション３２が曲げられるにつれて、その角度は新規の角度ベータ（β）に進み、ベータ（β）はアルファ（α）よりも大きい（β＞α）。一実施例において、角度アルファ（α）は約６０度であり、角度ベータ（β）は約９０度である。別の実施例において、角度アルファ（α）は約３０度であり、角度ベータ（β）は約６０度である。可能な角度の広範囲は角度アルファ（α）および角度ベータ（β）である。
【００２９】
ドレープ６２はクッションモジュール４２に連結可能である。人の関節１８がまっすぐ、または伸長位置にあるとき、ドレープ６２は、一方のクッションモジュール４２から図２に示されるような次のモジュールまで進むことができる。代替的な実施例において、ドレープ６２は凹部４４に下げて連結できる。別の実施例において、ドレープ６２は凹部４４上に泡の凹部を形成してもよい。
【００３０】
ここで図４を参照すると、凹部４４の断面が第１の面５０と第２の面５２とを有して示されている。第１の面５０は寸法Ｂを有して示されており、第２の面５２は寸法Ｃを有して示されている。第３の寸法Ａは、三角形の断面で示されているものを完成させるために、頂部で第１の面５０から第２の面５２の側へ伸長する。第３の面はドレープ６２により覆われる。柔軟医療用クッション３２が曲げられるにつれ、面５０と面５２とが概ねＢとＣと同じ寸法を維持するが、第３の寸法は大きくなる。このように、所望の寸法が最初に取り付けられたドレープ６２は相当伸長しなければならない。ドレープ６２は１０％乃至１１０％、あるいはそれ以上（例えば、２０％、４０％、６０％、８０％、１００％、１１０％あるいはさらにそれ以上）のドレープ６２の自由な（未伸長）長さに伸ばす必要があるかもしれない。確かに、寸法Ａはいくらかの関節の動きの間、１００パーセント以上まで増加でき、かつ特定の実施例によると、ドレープ６２はさらなる長さに順応させる必要がある。代替的あるいは追加で、追加のドレープ６２材は伸長した寸法Ａを実現するために以下の図８とともに記載されるように提供されてもよい。
【００３１】
ここで図５を参照すると、柔軟クッション１３２の別の実施例が示されている。柔軟医療用クッション１３２は、多くの点において、図１乃至図３の実施例の柔軟な医療用クッション３２と似ているが、柔軟医療用クッション１３２の第１の面１３４のすべてに形成された関連する凹部１４４付の第１の複数のクッションモジュール１４２を有することに加えて、第２の複数のクッションモジュール１５４が柔軟医療用クッション１３２の第２の面１３６に形成されている。このクッションモジュール１５４はそれらに付随するクッション凹部１５６を有する。
【００３２】
ここで図６を参照すると、柔軟クッション２３２のさらに別の実施形態が示される。この柔軟医療用クッション２３２は、第１サイド凹部２５８が第１の側２５７に形成されていることを除いて、図５の柔軟医療用クッション１３２と同じである。さらに、第２サイド凹部２５９が第２の側２６１に形成されている。
【００３３】
ここで図７を参照すると、柔軟医療用クッション３３２の別の実施例が示されている。この柔軟医療用クッション３３２はクッションモジュール３４２と付随の凹部３４４とを含み、本実施例でのこれらは半円の凹部として形成される。視覚的にいかなる形状もこれらの凹部に用いられてもよいことに注目されたい。
【００３４】
ここで図８乃至図１０Ｂを参照すると、減圧を可動組織部位にかけるための装置４１０、またはシステムの部分が実施例により示される。この装置４１０はドレープ４６２のひだ付の構造を形成するため、および柔軟医療用クッション４３２を少なくとも部分的に囲むために中間ドレープ層４４３に隣接または連結して配置されるドレープ４６２を含む。ドレープ４６２のひだ付の構造は、組織部位の曲げを実現する折り目４９３を含む。図１０Ｂに示されているように、折り目４９３は組織部位が曲げられ、増大した緊張がドレープ４６２上に実現された場合、少なくとも部分的に開かれてもよい。組織部位は関節であってもよく、この場合、折り目４９３は関節の連結を容易に実現する。しかしながら、組織部位はまた動かしたり、伸ばしたり、あるいは曲げたりできるいかなる組織を含んでもよい。ドレープ４６２および柔軟医療用クッション４３２は、前述の図１乃至図７に示されたドレープおよびクッションと機能的に似ている。
【００３５】
ドレープ４６２は柔軟医療用クッション４３２を少なくとも部分的に覆うことができる。この柔軟医療用クッション４３２は第１の面４９５と、第２の内側対向面４９７とを有する。複数の屈曲部ジョイント４９８は柔軟医療用クッション４３２の第１の面４９５に形成される。屈曲部ジョイント４９８は、本書において前述の屈曲部ジョイント４０と機能的に似るように設計されてもよい。
【００３６】
一実施例において、ドレープ４６２は柔軟医療用クッション４３２の第１の面４９５を部分的または全体的に覆ってもよい。さらに、ドレープ４６２は第１の面４７３および第２のクッションに対面する面４７５を有してもよい。ドレープ４６２の第２の面４７５は、柔軟医療用クッション４３２と直接的または間接的に接触してもよい。図９の平面図に示されるように、ドレープ４６２は概ね長方形の形状を有してもよく、ドレープ４６２は正方形、円形、楕円形、または多角形といったいかなる形状を有してもよい。
【００３７】
ドレープ４６２は縦の折り目４９３を含み、それらの各々はドレープ４６２の第１の端部４７７からドレープ４６２の第２の対向する端部４７９まで伸長してもよい。これらの折り目４９３はドレープ４６２の１またはそれ以上の部分４８３を輪にすることにより形成されてもよい。これらの折り目４９３の各々はまた、ドレープ４６２がまっすぐな位置または屈曲位置にある場合、ドレープ４６２において各凹部４８１を形成してもよい。
【００３８】
ドレープ４６２は３つの折り目４９３を含んで示されているが、ドレープ４６２はいかなる数の折り目でもよい。例えば、折り目４９３の数は、特定の関節のような組織部位の動作範囲に適用するよう変化してもよい。
【００３９】
折り目４９３はいかなる縦の長さ４８５を有してもよい。例えば、折り目４９３の各々の縦の長さ４８５は概ね等しくてもよい。別の例において、折り目４９３の各々は異なる縦の長さ４８５を有してもよい。この縦の長さ４８５はまた、折り目４９３間の間隔４８７に関して変化させてもよい。一実施例において、折り目４９３間の間隔４８７は、折り目４９３の縦の長さ４８５より大きくてもよい。別の実施例において、折り目４９３間の間隔４８７は、折り目４９３の縦の長さ４８５と概ね等しくてもよい。さらに別の実施例において、折り目４９３の縦の長さ４８５は折り目４９３間の間隔４８７より大きくてもよい。
【００４０】
一実施例において、ドレープ４６２は折り目４９３に近接する結合部位４８９を含んでもよい。この結合部位４８９は折り目４９３の各端部４４１をドレープ４６２の第１の面４７３に接着するよう作動可能であってもよい。結合部位４８９は、折り目４９３の各端部４４１と第１の面４７３との間の結合を提供できるいかなる材料を含んでもよい。組織部位の結合の間、図１０Ｂに示されるように、折り目４９３の各端部４４１はドレープ４６２の第１の面４７３から離されてもよい。
【００４１】
ドレープ４６２の第１の面４７３の外側に配置される代わりに、別の実施例において、折り目４９３は柔軟医療用クッション４３２の屈曲部ジョイント４９８内に配置されてもよい。代替的にドレープ４６２は、ドレープ４６２が屈曲部ジョイント４９８内に伸長し、屈曲部ジョイント４９８内で柔軟医療用クッション４３２に連結されるよう柔軟医療用クッション４３２の第１の面４９５のほぼ外郭となってもよい。
【００４２】
装置４１０はまた中間ドレープ層４４３を含んでもよく、このドレープ層は開口４４５または治療領域開口を含んでもよい。この開口４４５は装置４１０と組織部位との間の流体連通を提供してもよい。一実施例において、ドレープ４６２はドレープ４６２の周囲にドレープ伸長部４６４を含んでもよい。このドレープ伸長部４６４は図２および図３のドレープ伸長部４６４と似ている。このドレープ伸長部４６４は、柔軟医療用クッション４３２が少なくとも部分的にドレープ４６２と中間のドレープ層４４３とによって囲まれるよう中間ドレープ層４４３に連結されてもよい。このドレープ伸長部４６４は、任意の実施例に記載されるように、中間ドレープ層４４３に連結可能であってもよく、高周波溶接、超音波溶接、接着材、またはいかなる結合機構を用いて連結されてもよい。
【００４３】
中間ドレープ層４４３は第１の面４４７と（組織に面する）第２の内側対向面４４９とを含む。第２の内側対向面４４９は接着剤を含んでもよい。第２の内側対向面４４９は、第２の面４４９上の接着材の使用のような様々な方法で組織部位に接着されてもよい。
【００４４】
一実施例において、装置４１０はまた柔軟医療用クッション４３２と組織部位との間に配置される（図示されない）組織の接続部層を含んでもよい。この一実施例において、組織の接続部層は、接続部層４４３と組織部位との間に配置されてもよい。別の例において、組織の接続部層は少なくとも部分的に開口４４５に配置されてもよい。
【００４５】
運用中、装置４１０はジョイントのような可動または屈曲可能な組織部位に適用されてもよい。ドレープ４６２の折れ目４９３は、組織部位の屈曲に適合するよう伸ばされてもよく、こうして組織部位が曲げられる際、ドレープ４６２を縦に伸長できる。非限定的な一例において、組織部位が曲げられる際、中間ドレープ層４４３がアーク長での増加により伸長されてもよく、こうしてドレープ４６２に折り目４９３を作ることができ、これが展開するためにドレープ伸長部４６４を介して中間ドレープ層４４３に連結される。この方法において、ドレープ４６２は組織部位および周辺領域にかけられる負荷を減少させる助けとなりうる。減圧はまた、本書の実施例に記載されるような組織部位にかけられてもよい。
【００４６】
ここで図１１を参照すると、組織部位に減圧をかけるための装置５１０またはシステムの一部が実施例により示される。図８乃至図１０Ｂのドレープ４６２とともに、ドレープ５６２は、装置５１０が適用される組織部位の縦の屈曲に適応する横の折り目５９３を含む。図８乃至図１０Ｂのドレープ４６２とは対照的に、装置５１０はまた組織部位の横の屈曲に適応できる縦の折り目５５１を含む。こうして横の折り目５９３および縦の折り目５５１を含むことで複数方向への組織部位の屈曲が可能となる。
【００４７】
縦の折り目５５１はドレープ５６２の一端５５３から他端５５５まで伸長できる。また、ドレープ５６２は一方の縦の折り目５５１を含んで示されるが、ドレープ５６２は任意の数の縦の折り目５５１を含んでもよい。
【００４８】
ここで図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、患者の関節上の線形の創傷を治療するためのシステムを用いるための柔軟閉塞医療用クッション８４６の実施例が示されている。一般に「線形の創傷」は、線状かそうではないかにかかわらず、裂傷または切開部を言う。柔軟閉鎖医療用クッション８４６は、第１の面８５２と、（組織に面する）第２の内側対向面８５４とを有するクッションボディ８５０を具える。クッションボディ８５０は閉鎖クッション材、即ち、クッションボディ８５０が形成される材料から形成される。閉鎖クッション材は、例えば、シリコーン材であってもよい。クッションボディ８５０は複数の屈曲部ジョイント８４８で形成されており、これらのジョイントは第１の面８５２からクッションボディ８５０へ伸長するスロット８９９から形成される。
【００４９】
クッションボディ８５０はまた、中央創傷領域８６４の第１の縦面のクッションボディ８５０に形成された第１の閉鎖部材８５６が形成されている。本書に用いられるように「縦の」という用語は、クッションボディ８５０の他の直交する平面寸法より短く示されるような中央創傷領域８６５と概ね平行を意味する。第２の閉鎖部材８５８は、中央創傷体８６４の第２の縦面のクッションボディ８５０上に形成される。他の閉鎖部材、例えば、部材８６０および部材８６２はまたクッションボディ８５０上に形成されてもよい。第１の閉鎖部材８５６および第２の閉鎖部材８５８は、柔軟閉鎖医療用クッション８４６が減圧下におかれると、内向きの閉じる力を生じるよう作動可能である。開口８５１は（図示されない）減圧源から減圧を受けるようクッションボディ８５０の第１の面８５２に形成されてもよく、（図示されない）複数の開口は、例えば、減圧が中央創傷領域８６４での創傷などの組織部位と流体連通可能となるよう第２の面８５４に形成されてもよい。
【００５０】
減圧が開口８５１に入ると、中央コンパートメント８６９は中央トラフ８６７の下部８７１が棚部８７３に接触するよう排気され、つぶされる。さらに、減圧が棚部８７３の開口を通り治療トラフ８７５に入る。中央コンパートメント８７１はスロット８９９を有するが、中央コンパートメントはドレープにより密閉される。治療トラフ８７５は斜壁８７７を含む。治療トラフ８７５内の減圧は斜壁８７７上を動作し、それらを互いの方へ引っ張る。これらの行為は、クッションボディ８５０を中央トラフ８６７周りに曲げ、第１の面８８１と第２の側面８８３との接触部材を互いの方向に作用させる。これが閉じる力を生じさせる。
【００５１】
クッションボディ８５０はポリマから形成されてもよく、柔軟ポリマであることが望ましい。柔軟閉鎖医療用クッション８４６およびクッションボディ８５０は、線状の創傷の色が、システムまたは柔軟閉鎖医療用クッション８４６の外側から見えるよう透明な材料から形成されてもよい。例えばクッションボディ８５０は、医用シリコーンまたは他の好適な材料から形成されてもよい。柔軟閉鎖医療用クッション８４６は、排出、鋳型注入、射出成型、ブロー成型、または他の製造技術により形成されてもよい。クッション材がマニホルドに提供されてもよく、減圧が治療部位（例えば、線状の創傷）に分配されてもよく、圧縮力が提供されてもよく、閉鎖部材を通して、内向きの力、好ましくは実質的に表皮の平面内にある力を提供してもよい。さらに、クッション材は、柔軟閉鎖医療用クッション８４６を通して創傷を見るために、光が通ることができるよう半透明または透明であることが望ましい。
【００５２】
中央トラフ領域８６７は、減圧下で屈曲動作が生じると、クッションボディ８５０がその領域で曲がる助けとなる。この屈曲動作は閉鎖部材８５６、８５８、８６０および８６２が、患者表皮に内に押圧する助けとなり、中央創傷領域に向かって示される、下向きおよび内向きの双方の力を有する有向力を提供することができる。
【００５３】
ここで図１３乃至図１５を参照すると、まず、図１３乃至図１４を参照すると、線状の創傷、領域創傷、他の創傷または移植組織を治療するためのシステム９１０の一部が示されている。図１５に示されたシステム９１０の一部は、予め展開された状態にある。
【００５４】
システム９１０は医療用アセンブリ９３０を含み、このアセンブリは柔軟医療用クッション９３２を含む。この柔軟医療用クッションまたは成形クッション９３２は、第１の面９３４と第２の内側対向面９３６とを有する。柔軟医療用クッション９３２は、他の実施例とともに前述されたようにいかなるクッション材から形成されてもよい。第１の面９７２と、第２の内側対向面９７４とを有するコンフォート層９７０は、例えば、熱接着９７６または他の技術により、柔軟医療用クッション９３２の第２の面９３６に連結されてもよい。
【００５５】
コンフォート層９７０は、コンフォート層９７０を通る流体の透過を可能にしつつ、肌の炎症および不快を防ぐ助けとなる。非限定的な一例として、織られた弾性材、またはポリエステル編織物が用いられてもよい。別の非限定的な一例として、南カリフォルニアのＳｐａｒｔａｎｂｕｒｇのＭｉｌｌｉｋｅｎ  ＣｈｅｍｉｃａｌからのＩｎｔｅｒＤｒｙ（登録商標）織物材が用いられてもよい。コンフォート層９７０は、例えば、銀のような抗菌物質を含んでもよい。
【００５６】
柔軟医療用クッション９３２は、複数の柔軟性のある刻み目９７８または凹部を含んでもよい。柔軟性のある刻み目９７８は、示される柔軟医療用クッション９３２において横の切り込みであってもよいし、さらに１またはそれ以上の縦の切り込みまたは他の切り込みを含んでもよい。柔軟性のある刻み目９７８は柔軟医療用クッション９３２の柔軟性を高める。この高められた柔軟性は、医療用アセンブリ９３０が患者の関節または他の動作領域に適用される場合に特に有効となりうる。
【００５７】
シーリングサブシステム９６０は、医療用アセンブリ９３０および少なくとも患者表皮の一部に液密を提供する。このシーリングサブシステム９６０はドレープ９６２を含み、これは第１のドレープ部９６３と第２のドレープ部９６５とから形成されてもよい。第１のドレープ部９６３は柔軟医療用クッション９３２の第１の面９３４に伸長し、さらにドレープフランジまたは第１の面９６６と（明確に示されていない）第２の内側対向面とを有するドレープ伸長部９６４を形成するよう伸長する。開口９８１は第１のドレープ９６３の一部に形成される。この開口９８１は減圧接続部（例えば、図１での減圧接続部９２）との流体連通を可能にする。
【００５８】
ドレープ伸長部９６４の第２の内側対向面は、第２のドレープ部９６５の第１の面９６７に配置され、接着剤、糊９６９、他の連結技術、または前述のような装置などにより連結される。第１のドレープ部分９６３は複数の折り目９７３または蛇腹を含んでもよい。必要ならば折り目９７３は、さらなるドレープ材を利用できる。例えば、医療用アセンブリ９３０が関節に用いられる場合、関節が曲げられるとさらなるドレープ材が必要となり、材料が折り目９７３から提供される。第２のドレープ部９６５の第２の内側対向面は、一部に接着剤を有してもよいし（図１０Ａの類似の治療領域開口４４５に見られる）治療領域開口を有してもよい。
【００５９】
１またはそれ以上の解放部材９８２は第２のドレープ部分９６５の第１の面９６７に解放可能に連結されてもよい。４つの解放部材９８２が図１３の実施例に示されている。これらの解放部材９８２は剛性と、医療用アセンブリ９３０の展開の間の補助を提供する。解放部材９８２は一般にキャスティングペーパーか、第２のドレープ部分９６５の第１の面９６７に保持されるフィルムのどちらかである。
【００６０】
ここで図１５を参照すると、例えば、皮下組織のような組織、線状の創傷、領域創傷、他の創傷、または移植組織を治療するシステム１０１０の一部の分解斜視図が示されている。図１７に示されるシステム１０１０のこの部分は、予め展開され、かつ分解された状態で示される。システム１０１０は図１３乃至図１４のシステム９１０に関して大部分で類似しており、１００を足した数で示され、さらに言及されない。システム１０１０は医療用アセンブリ１０３０を含み、このアセンブリは柔軟医療用クッション１０３２を含む。柔軟医療用クッション１０３２は、柔軟医療用クッション９３２と同じでもよいが、柔軟な刻み目１０７８は縦および横双方の刻み目である。
【００６１】
柔軟医療用クッション１０３２の第１の面１０３４はドレープ１０６２により覆われており、このドレープは第１のドレープ部１０６３と第２のドレープ部１０６５とを含む。第１のドレープ部１０６３は、折り目、および開口１０８１のようなドレープ伸長部材１０７３を含んでもよい。第２のドレープ部１０６５は、柔軟医療用クッション１０３２（またはコンフォート層）の少なくとも一部のための開口を、患者表皮または治療部位に直接向き合うよう提供する治療領域開口１０７１から形成されてもよい。第２のドレープ部１０６５は、第１の面１０６７と、第１の面１０６７の一部に適用される接着剤１０８３とを有する。この接着剤１０８３は取付中、柔軟医療用クッション１０３２を第２のドレープ部１０６５に保持すべく製造中に用いられ、使用中は柔軟医療用クッション１０３２を保持する助けとなるよう用いられる。接着剤１０８３に対して、柔軟医療用クッション１０３２が適用される前に、接着剤１０８３は中央開放可能部材１０８４により覆われる。第１の面１０６７の接着剤１０８３の外側は、展開中、ドレープ１０６２に剛性を提供する。別の実施例において、ドレープ伸長部材１０７３はより長い間隔またはより容易に伸ばす能力を提供するさらなる材料の凸部であってもよい。
【００６２】
第２のドレープ部１０６５の第２の内側対向面（明確には示されていないが、第１の面１０６７の反対側）は接着剤で覆われてもよい。展開状態において、この接着剤は底部開放部材１０８６および側部開放部材１０８７により覆われる。
【００６３】
組付けられると、システム１０１０の一部は図１３のシステム９１０の一部と似ている。使用と設計は様々でもよいが、一実施例において、システム１０１０の一部は示されるように展開されてもよい。底部開放ライナー１０８６が取り除かれ、第２のドレープ部１０６５の第２の内側対向面の露出した接着剤は、一端で始まる患者の表皮の一部に対して配置され、線状の創傷上に配置されてもよい。第２のドレープ部１０６５の滑らかな適用後、側部開放部材１０８７は取り除かれる。ドレープ１０６２の第１の面１０６７の開放部材１０８２が取り除かれる。減圧接続部は第１のドレープ部分１０６３の開口１０８２に連結される。中央開放部材１０８４は、製造中、すでに取り去られている。
【００６４】
いくつかの状況において、柔軟医療用クッションに揚力としての力を送達することは望ましい。成形医療用クッション１０３２の密度と厚みは、本書においては発泡体であるが、持ち上げを制御するための変量である。柔軟医療用クッション１０３２の概ね厚い部分が減圧を得るにつれて、柔軟医療用クッション１０３２は全方向から中央部分に向かって接触する。患者表皮近くの柔軟医療用クッション１０３２の一部は、中央部分が上にあるので、患者表皮から離れて引っ張る。これは柔軟医療用クッション１０３２の少なくとも中央領域で放射状の揚力を生成する。柔軟医療用クッションが、持ち上げ効果をより効果的に実現するために適用される、例えば、表皮などの組織の密度より軽い密度を有する発泡体から形成される柔軟医療用クッション１０３２を有することは望ましい。
【００６５】
別の実施例において、例えば、患者の関節などの可動組織部位に用いるための柔軟な減圧医療用アセンブリの製造方法は、クッション材から第１の面と、第２の面とを有するクッションボディを形成するステップと、クッションボディの第２の面に第１の複数のクッションモジュールを形成するステップとを含む。各クッションモジュールはクッション凹部を有する。方法はさらに、クッションボディの第１の面のクッション凸部にドレープを配置するステップを含む。ドレープはエラストマ素材から形成されており、少なくとも縦に８０パーセント伸長可能である。
【００６６】
本発明およびその利点が、例示的な、非限定的な実施例の内容で開示されてきたが、様々な変化、代替、置換、および変更が、添付のクレームにより定義されるような発明の範囲から逸脱することなくなされうる。任意の実施例に関して記載された任意の特徴も任意の他の実施例に適用可能であることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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