【手続補正書】
【提出日】平成22年12月13日(2010.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
３０％〜６０％の範囲のアセチル化度を有する少なくとも１種のキトサンと、少なくとも７０％の脱アセチル化度を有する少なくとも１種のキトサンとを含むキトサン組成物であって、
前記組成物は、酸性ｐＨにおいて４℃で複合溶液であり、
室温で液体であり、
前記組成物は、温度を３７℃まで上昇させ、ｐＨを７．４まで上げると、安定な半固体ゲルを形成する、キトサン組成物。
【請求項２】
前記半固体ゲルがｐＨ６．５より高いｐＨで形成する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記半固体ゲルが生理的ｐＨ近くおよび３７℃で形成する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記高度にアセチル化されたキトサンが、均一にアセチル化されているか、または均一に脱アセチル化されているかのいずれかである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記高度に脱アセチル化されたキトサンが不均一に脱アセチル化されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記高度にアセチル化されたキトサンおよび前記高度に脱アセチル化されたキトサンが、各々、前記全組成物の０．２％〜３％（重量／体積）の濃度で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記高度にアセチル化されたキトサンおよび前記高度に脱アセチル化されたキトサンの各々が、１０ｋＤａ〜４０００ｋＤａの範囲の分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記高度に脱アセチル化されたキトサンが、６０ｋＤａよりも大きい分子量を有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記高度にアセチル化されたキトサンが、２００ｋＤａより大きい分子量を有する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
さらに、正の電荷を帯びた多糖類および負の電荷を帯びた多糖類の両方を含有するハイブリッドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記負の電荷を帯びた多糖類が、動物由来のポリマーおよび植物由来のポリマーからなる群から選択される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記植物由来のポリマーが海藻に由来する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記負の電荷を帯びた多糖類がグリコサミノグリカンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
前記グリコサミノグリカンが、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ケラタン硫酸、および硫酸デキストランのような他の負の電荷を帯びたポリマーからなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
さらに、薬物、ポリペプチド、および細胞のうちの１つを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記細胞が、ヒト細胞および動物細胞からなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記薬物が、鎮痛薬、麻酔薬、抗ざ瘡薬、抗加齢薬、抗菌薬、抗生物質、火傷治療薬、抗うつ薬、抗皮膚炎薬、抗浮腫薬、抗ヒスタミン薬、駆虫薬、抗角質増殖分解薬、抗炎症薬、抗刺激剤、抗高脂血症薬、抗微生物薬、抗真菌薬、抗酸化剤、鎮痒薬、乾癬治療薬、抗酒さ薬、抗脂漏薬、消毒薬、抗腫脹薬、抗ウイルス薬、抗酵母剤、心血管治療薬、化学療法薬、コルチコステロイド、殺菌剤、ホルモン、ヒドロキシ酸、角質溶解薬、ラクタム、殺ダニ剤、非ステロイド系抗炎症薬、シラミ駆除剤、プロゲスチン、胃酸過多治療薬、疥癬虫殺虫剤、および血管拡張薬からなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
３０〜６０％のアセチル化度を有する少なくとも１種の高度にアセチル化されたキトサンと、７０％の脱アセチル化度を有する少なくとも１種の高度に脱アセチル化されたキトサンとの組成物を含む安定なヒドロゲルの生産のための方法であって、
ａ）前記高度にアセチル化されたキトサンおよび前記高度に脱アセチル化されたキトサンを酸に溶解させて、複合溶液を形成する工程と、
ｂ）前記複合溶液のｐＨを６．６〜７の値に調整する工程と、
ｃ）前記ｐＨを少なくとも７．０に上げつつ、前記複合溶液の温度を３７℃に高める工程と、
を含む方法。
【請求項１９】
前記高度にアセチル化されたキトサンおよび前記高度に脱アセチル化されたキトサンを溶解させる工程が、同じ容器で、実質的に同時に行われる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記高度にアセチル化されたキトサンおよび前記高度に脱アセチル化されたキトサンを溶解させる工程が別々の容器で行われて２つの溶液が形成され、かつ前記方法がさらに、前記２つの溶液を混合して複合溶液を形成する工程を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
薬物送達、細胞成長の支持体、骨構造支持体、軟骨修復、組織再構成、創傷治癒、人工皮膚の生産、抗高脂血症薬、コレステロール低下剤、人工腎臓膜の形成、骨充填、および軟組織再構成からなる群から選択される応用における、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項２２】
前記組成物が、直接点滴、注入および内視鏡的投与からなる群から選択される経路による投与のためのものである、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
埋め込み型装置の調製において使用するための生体適合性材料の調製における、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項２４】
前記埋め込み型装置が、組織修復、組織再構成、組織構築、および組織置換からなる群から選択される応用のために使用される、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
薬物送達システムの調製における、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項２６】
前記薬物送達システムが、包埋された薬物の持続放出を提供する、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
前記包埋された薬物が、鎮痛薬、麻酔薬、抗ざ瘡薬、抗加齢薬、抗菌薬、抗生物質、火傷治療薬、抗うつ薬、抗皮膚炎薬、抗浮腫薬、抗ヒスタミン薬、駆虫薬、抗角質増殖分解薬、抗炎症薬、抗刺激剤、抗高脂血症薬、抗微生物薬、抗真菌薬、抗酸化剤、鎮痒薬、乾癬治療薬、抗酒さ薬、抗脂漏薬、消毒薬、抗腫脹薬、抗ウイルス薬、抗酵母剤、心血管治療薬、化学療法薬、コルチコステロイド、殺菌剤、ホルモン、ヒドロキシ酸、角質溶解薬、ラクタム、殺ダニ剤、非ステロイド系抗炎症薬、シラミ駆除剤、プロゲスチン、胃酸過多治療薬、疥癬虫殺虫剤、および血管拡張薬からなる群から選択される、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
前記薬物送達システムが、眼科用または泌尿器科用薬物送達システムである、請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
代謝産物を提供するための外因性細胞を包埋するための請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３０】
前記代謝産物が増殖因子である、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
細胞を付した人工マトリクスの生産における、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３２】
前記細胞が、軟骨細胞、線維軟骨細胞、靭帯線維芽細胞、皮膚線維芽細胞、腱細胞、筋線維芽細胞、間葉系幹細胞およびケラチノサイトからなる群から選択される、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
ゲル形態の請求項１に記載の組成物を含む、持続放出性薬物送達システム。
【請求項３４】
さらに、前記ヒドロゲルの特徴の操作を含み、前記特徴は水和度および疎水性度からなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項３５】
鎮痛薬、麻酔薬、抗ざ瘡薬、抗加齢薬、抗菌薬、抗生物質、火傷治療薬、抗うつ薬、抗皮膚炎薬、抗浮腫薬、抗ヒスタミン薬、駆虫薬、抗角質増殖分解薬、抗炎症薬、抗刺激剤、抗高脂血症薬、抗微生物薬、抗真菌薬、抗酸化剤、鎮痒薬、乾癬治療薬、抗酒さ薬、抗脂漏薬、消毒薬、抗腫脹薬、抗ウイルス薬、抗酵母剤、心血管治療薬、化学療法薬、コルチコステロイド、殺菌剤、ホルモン、ヒドロキシ酸、角質溶解薬、ラクタム、殺ダニ剤、非ステロイド系抗炎症薬、シラミ駆除剤、プロゲスチン、胃酸過多治療薬、疥癬虫殺虫剤、および血管拡張薬からなる群から選択される薬剤の送達のための、請求項３３記載の持続放出性薬物送達システムの使用。
【請求項３６】
ＢＳＡ、およびヘモグロビンからなる群から選択されるタンパク質の送達のための、請求項３３に記載の持続放出性薬物送達システムの使用。
【請求項３７】
ＡＣＥ阻害薬および抗炎症薬からなる群から選択される非タンパク質薬剤の送達のための、請求項３３に記載の持続放出性薬物送達システムの使用。
【請求項３８】
トリ−Ｎ−アセチル−グルコサミンが前記高度にアセチル化されたキトサンに結合された、請求項１に記載の組成物。
【請求項３９】
さらに乳化剤を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４０】
前記キトサンおよび前記乳化剤がナノ粒子の形態にある、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
活性成分を含有し、前記ゲルに封入されたナノ粒子を含む、請求項１に記載のキトサン組成物。
【請求項４２】
さらに乳化剤を含む、請求項４１に記載のキトサン組成物。
【請求項４３】
前記ゲルが、被験者に注入した際に生成する、請求項４２に記載のキトサン組成物。
【請求項４４】
前記活性成分が、タンパク質を含み、前記ナノ粒子が、注入された際に、前記被験者中でゆっくりと前記タンパク質を放出するためのものである、請求項４１から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項４５】
前記軟組織再構成が踵痛の軽減を提供するためのものである、請求項２１に記載の使用。
【請求項４６】
任意に１種以上の他の生物膜損傷剤と組み合わせた、生物膜破壊物質としての請求項１から請求項１７、および請求項３８から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項４７】
経口摂取のための１種以上の食品添加物の担体としての、請求項１から請求項１７、および請求項３８から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項４８】
手術の分野での使用のための抗接着装置としての、請求項１から請求項１７、および請求項３８から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項４９】
メソセラピー応用のための注入薬としての、請求項１から請求項１７、および請求項３８から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項５０】
潤滑剤としての、請求項１から請求項１７、および請求項３８から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項５１】
肩腱板断裂および／または腱損傷への自己細胞の送達のための、請求項１から請求項１７、および請求項３８から請求項４３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項５２】
前記送達が、超音波制御下で行われる、請求項５１に記載の使用。
【請求項５３】
さらに、腱損傷および／または回旋筋腱板損傷の修復のための自己細胞を含む、請求項１から請求項１７、および請求項４１から請求項４６のいずれか１項に記載の組成物。