【手続補正書】
【提出日】平成22年11月19日(2010.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式椎体間固定器具であって、同器具はインプラント前の延伸位置とインプラント後の植込位置とを有し、
植込位置にあるときに、補綴物の第１の端から補綴物の第２の端まで側同士を接するように構成された複数のモジュール部分を備え、同複数のモジュール部分は補綴物の第１の端から補綴物の第２の端まで椎体間空間へ順次挿入されるように構成されるとともに、植込位置にあるときに単一体の本体を形成し、同単一体の本体は、前記用意された椎体間空間にほぼ対応し、かつ、前記器具を隣接した脊椎へ接触させるべく脊椎の形状を模倣しており、
前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分は第１のモジュール部分と一体化された第１のレールを有し、
前記複数のモジュール部分のうち、第１のレールへ滑動可能に接続された第２のモジュール部分は第２のモジュール部分と一体化された第２のレールを有し、
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分は第２のレールへ滑動可能に接続されており、
前記複数のモジュール部分の各々は、それぞれの厚さを有するとともに、組織の内部成長を可能とする構造を含み、
第１および第２のレールの各々は、植込位置の単一体の本体のほぼ連続的な周辺部を越えて延びている幹部分を備え、第１のレールの幹部分は、前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分が植込位置にあるとき、前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分から選択的に除去可能であり、
第２のレールの幹部分は、前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分が植込位置にあるとき、前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分から選択的に除去可能であり、
第２のモジュール部分は、延伸位置にあるとき、第１および第２のモジュール部分が第２のモジュール部分のインプラント前に第１のレールの幹部分によって離間され、ほぼ端同士を接する構成に配置されるように、第１のレールに沿って延ばされている、モジュール式椎体間固定器具。
【請求項２】
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分は第３のモジュール部分と一
体化された第３のレールを有し、モジュール式板補綴物は前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分をさらに備え、第４のモジュール部分は第３のレールへ滑動可能に接続されている請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項３】
前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分は第４のモジュール部分と一体化された第４のレールを有し、モジュール式板補綴物は前記複数のモジュール部分のうちの第５のモジュール部分をさらに備え、第４のモジュール部分は第４のレールへ滑動可能に接続されている請求項２に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項４】
各モジュール部分は頭尾方向に約０．５〜１５ＧＰａの範囲の圧縮弾性率を有する請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記モジュール式固定器具は薬剤の溶出を行う請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項６】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、前記複数のモジュール部分のうちの１つ以上のそれぞれの厚さを貫通する１つ以上の孔を有する請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項７】
前記１つ以上の孔に充填材料が詰められる請求項６に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項８】
充填材料は、骨移植片、骨移植代用物、骨成長促進剤、抗生物質、抗癌剤、幹細胞、線維芽細胞増殖因子、骨誘導体、生物学的に活性なサイトカイン、サイトカイン抑制剤、骨伝導性物質、骨誘導性物質、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項７に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項９】
モジュール部分は、植込位置においてモジュール部分のうちの隣接したもの同士を連結するための手段をさらに含む請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項１０】
各レールは、レール上に滑動可能に取り付けられたモジュール部分を延伸位置において保持するための手段をさらに備える請求項１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１１】
前記複数のモジュール部分の各々の幅はほぼ同様であり、椎体間の空間への前記器具の挿入における開口部の最小幅を決定する延伸位置における器具の幅を規定する請求項１に記載のモジュール式固定器具。
【請求項１２】
脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具を提供する方法であって、
組織の内部成長を可能とする構造を各々備える複数のモジュール部分を提供することと、
開口部を通じて椎体間の空間に前記複数のモジュール部分のうちの第１のモジュール部分を挿入するための指示を提供することと、第１のモジュール部分は、第１のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第１のレールを有することと、
前記複数のモジュール部分のうちの第２のモジュール部分が第１のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第１のレールに沿って第２のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第２のレールを有することと、
連結した第１および第２のモジュール部分から延びている第１のレールの部分を除去す
るための指示を提供することと、
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分が第２のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第２のレールに沿って第３のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
連結した第２および第３のモジュール部分から延びている第２のレールの部分を除去し、固定される関節の形状にほぼ対応するほぼ連続的な周辺部を有するインプラント済みのモジュール式固定器具を形成するための指示を提供することと、からなる方法。
【請求項１３】
前記複数のモジュール部分のうちの第３のモジュール部分は、第３のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第３のレールを有し、
前記方法は、
前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分が第３のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第３のレールに沿って第４のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
連結した第３および第４のモジュール部分から延びている第３のレールの部分を除去するための指示を提供することと、をさらに備える請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記複数のモジュール部分のうちの第４のモジュール部分は、第４のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第４のレールを有し、
前記方法は、
前記複数のモジュール部分のうちの第５のモジュール部分が第４のモジュール部分と接触し連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第４のレールに沿って第５のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
連結した第４および第５のモジュール部分から延びている第４のレールの部分を除去するための指示を提供することと、をさらに備える請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
先端に切り取り機構を有し、前記レールに沿ってモジュール部分を滑動させるための挿入工具を提供することと、
挿入工具を用いて第２および第３のモジュール部分を滑動させるための指示を提供することと、
前記切り取り機構を用いて第１および第２のレールを除去するための指示を提供することと、を含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、前記モジュール部分のうちの１つ以上を貫通する１つ以上の孔を形成する請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
インプラント前に充填材料を前記１つ以上の孔に詰めるための指示を提供することをさらに備える請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
椎体間の空間へ脊椎の関節を固定するためのモジュール式固定器具を提供するための方法であって、
組織の内部成長を可能とする構造を含む第１のモジュール部分を提供することと、第１のモジュール部分は、第１のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第１のレールを有することと、
組織の内部成長を可能とする構造を含む第２のモジュール部分を提供することと、第２のモジュール部分は、第２のモジュール部分が椎体間の空間内に位置するときに椎体間の空間から延びている、第２のレールを有することと、
組織の内部成長を可能とする構造を含む第３のモジュール部分を提供することと、
指示を提供することと、を備え、
前記指示は、
開口部を通じて椎体間の空間に第１のモジュール部分を挿入することと、
第２のモジュール部分が第１のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第１のレールに沿って第２のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第１および第２のモジュール部分から延びている第１のレールの部分を除去することと、
第３のモジュール部分が第２のモジュール部分と連結するまで、前記開口部を通じて椎体間の空間へ第２のレールに沿って第３のモジュール部分を滑動させることと、
連結した第２および第３のモジュール部分から延びている第２のレールの部分を除去し、固定される関節の形状にほぼ対応するほぼ連続的な周辺部を有するインプラント済みのモジュール式固定器具を形成することと、を含む方法。
【請求項１９】
組織の内部成長を可能とする前記構造は、モジュール式固定器具を貫通する孔を形成する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
インプラント前に充填材料を前記孔に詰めることのための指示をさらに含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
インプラント前に充填材料を前記１つ以上の孔に詰めることのための指示をさらに含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
各モジュール部分のそれぞれの厚さは異なる請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項２３】
第１および第２のレールは、モジュール部分と同じ材料からなる幹部分を備える請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項２４】
外科的な後方アプローチおよび側方アプローチのうちの一方に適合した請求項１に記載のモジュール式椎体間固定器具。
【請求項２５】
第１のモジュール部分を挿入するための前記指示は、外科的な後方アプローチおよび側方アプローチに適合するように提供される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２６】
前記挿入する指示における第１のモジュール部分は、外科的な後方アプローチおよび側方アプローチのうちの一方に適合している請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
用意された椎体間空間へのインプラントが行われることに適合した、隣接した脊椎骨を固定するためのモジュール式椎体間固定器具であって、同器具はインプラント前の延伸位置とインプラント後の植込位置とを有し、
幅を有する第１のモジュール部分と、第１のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の１つの側に沿って、かつ、第１のモジュール部分の本体部分の周辺部を越えて延びている第１のレールを有することと、
幅を有し、該幅の１つの側で第１のレールへ滑動可能に接続された第２のモジュール部分と、第２のモジュール部分は、少なくとも部分的に該幅の別の側に沿って、かつ、第２のモジュール部分の本体部分の周辺部を越えて延びている第２のレールを有することと、
幅を有し、該幅の１つの側で第２のレールへ滑動可能に接続された第３のモジュール部分と、を備え、
延伸位置では、第２および第３のモジュール部分がそれぞれ第１および第２のレールに沿って延ばされるとともに、インプラント前、レールによって離間され、ほぼ端同士を接する構成に配置されていることと、
植込位置では、モジュール部分がほぼ側同士を接する構成に配置され、隣接した脊椎に
器具を接触させ支持させるように、脊椎の平面形状を模倣する単一体の本体を形成していることと、を含むモジュール式椎体間固定器具。