【手続補正書】
【提出日】平成23年1月18日(2011.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を含む、多系列骨髄系前駆細胞、巨核球前駆体、および巨核球からなる群より選択される細胞型に投与するための、血小板新生を誘導するための製剤。
【請求項２】
多系列骨髄系前駆細胞(CFU-GEMM)の巨核球前駆細胞への分化を誘導するための製剤であって、a)エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を含む、多系列骨髄系前駆細胞に投与するための、請求項1記載の製剤。
【請求項３】
誘導体またはアゴニストが、少なくとも1つのエリスロポエチンの受容体を占めることができ、血小板新生、特に多系列骨髄系前駆細胞(CFU-GEMM)の巨核球前駆細胞への分化に対してエリスロポエチンと同じ効果を有する、請求項1または2記載の製剤。
【請求項４】
誘導体またはアゴニストの機能が、EPO受容体との相互作用により媒介される、請求項１〜3のいずれか一項記載の製剤。
【請求項５】
巨核球前駆細胞の巨核球への分化をさらに誘導するための、請求項1〜4のいずれか一項記載の製剤。
【請求項６】
巨核球細胞からの血小板の産生を誘導するための、請求項1〜5のいずれか一項記載の製剤。
【請求項７】
b)多系列骨髄系前駆細胞、巨核球前駆体、および巨核球からなる群より選択される細胞型への、トロンボポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量の投与と併用して投与することを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項記載の製剤。
【請求項８】
b)記載の投与が、多系列骨髄系前駆細胞に、トロンボポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量の投与で構成される、請求項7記載の製剤。
【請求項９】
b)記載の投与が、a)記載の製剤の投与前に、同時に、または後に行われうる、請求項7または8のいずれか一項記載の製剤。
【請求項１０】
インビトロの方法である、血小板新生を誘導するための方法であって、a)エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を、多系列骨髄系前駆細胞、巨核球前駆体、および巨核球からなる群より選択される細胞型に投与する段階を含む、方法。
【請求項１１】
対象における血小板減少症を治療または予防するための製剤である、請求項1〜8のいずれか一項記載の製剤。
【請求項１２】
対象が、脊椎動物、好ましくは哺乳動物である、請求項11記載の製剤。
【請求項１３】
対象がヒトである、請求項11記載の製剤。
【請求項１４】
血小板減少症が、ビタミンB12または葉酸欠乏症、白血病または骨髄異形成症候群、特発性血小板減少性紫斑病(ITP)、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、溶血性尿毒症症候群(HUS)、全身性エリテマトーデス(SLE)、硬変、種々の癌、肝不全、HIVなどのウイルス感染、および抗癌剤、キニーネ、またはアブシキシマブのような薬剤による薬剤誘発性の血小板減少症を含む群より選択される疾患である、請求項11記載の製剤。
【請求項１５】
血小板減少症が二系統血球減少症である、請求項14記載の製剤。
【請求項１６】
血小板減少症が一系統血小板減少症である、請求項14記載の製剤。
【請求項１７】
EPO、その誘導体またはアゴニストの有効量が、1ヶ月当たり2,000ユニットから20,000ユニットの間で構成される、請求項11記載の製剤。
【請求項１８】
EPO、その誘導体またはアゴニストの有効量が、1ヶ月当たり4,000ユニットから10,000ユニットの間で構成される、請求項17記載の製剤。
【請求項１９】
EPO、その誘導体またはアゴニストが、静脈内注入、膣内注入、直腸内注入、筋肉内注入、皮下、皮内注入、経口、および経鼻送達からなる群より選択される技術を介して投与される、請求項11記載の製剤。
【請求項２０】
エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニスト、および最終的にはトロンボポエチン、その誘導体またはアゴニストが、短期送達または長期送達用に製剤化される、請求項11記載の製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
さらに別の好ましい態様において、発明の方法は、対象における血小板減少症を治療するおよび/または予防するためのインビボの方法である。
[請求項1001]
血小板新生を誘導するための方法であって、a)エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を、多系列骨髄系前駆細胞、巨核球前駆体、および巨核球からなる群より選択される細胞型に投与する段階を含む、方法。
[請求項1002]
多系列骨髄系前駆細胞(CFU-GEMM)の巨核球前駆細胞への分化を誘導するための方法であって、a)エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を多系列骨髄系前駆細胞に投与する段階を含む、請求項1001記載の方法。
[請求項1003]
誘導体またはアゴニストが、少なくとも1つのエリスロポエチンの受容体を占めることができ、血小板新生、特に多系列骨髄系前駆細胞(CFU-GEMM)の巨核球前駆細胞への分化に対してエリスロポエチンと同じ効果を有する、請求項1001または1002記載の方法。
[請求項1004]
誘導体またはアゴニストの機能が、EPO受容体との相互作用により媒介される、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
[請求項1005]
巨核球前駆細胞の巨核球への分化をさらに誘導する、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
[請求項1006]
巨核球細胞からの血小板の産生を誘導する、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
[請求項1007]
b)多系列骨髄系前駆細胞、巨核球前駆体、および巨核球からなる群より選択される細胞型に、トロンボポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を投与する段階をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
[請求項1008]
段階b)が、多系列骨髄系前駆細胞に、トロンボポエチン、その誘導体またはアゴニストの有効量を投与する段階で構成される、請求項1007記載の方法。
[請求項1009]
投与段階b)が、投与段階a)の前に、同時に、または後に行われうる、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
[請求項1010]
インビトロの方法である、前記請求項のいずれか一項記載の方法。
[請求項1011]
対象における血小板減少症を治療または予防するための方法である、請求項1001〜1008のいずれか一項記載の方法。
[請求項1012]
対象が、脊椎動物、好ましくは哺乳動物である、請求項1011記載の方法。
[請求項1013]
対象がヒトである、請求項1011記載の方法。
[請求項1014]
血小板減少症が、ビタミンB12または葉酸欠乏症、白血病または骨髄異形成症候群、特発性血小板減少性紫斑病(ITP)、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、溶血性尿毒症症候群(HUS)、全身性エリテマトーデス(SLE)、硬変、種々の癌、肝不全、HIVなどのウイルス感染、および抗癌剤、キニーネ、またはアブシキシマブのような薬剤による薬剤誘発性の血小板減少症を含む群より選択される疾患である、請求項1011記載の方法。
[請求項1015]
血小板減少症が二系統血球減少症である、請求項1014記載の方法。
[請求項1016]
血小板減少症が一系統血小板減少症である、請求項1014記載の方法。
[請求項1017]
EPO、その誘導体またはアゴニストの有効量が、1ヶ月当たり2,000ユニットから20,000ユニットの間で構成される、請求項1011記載の方法。
[請求項1018]
EPO、その誘導体またはアゴニストの有効量が、1ヶ月当たり4,000ユニットから10,000ユニットの間で構成される、請求項1017記載の方法。
[請求項1019]
EPO、その誘導体またはアゴニストが、静脈内注入、膣内注入、直腸内注入、筋肉内注入、皮下、皮内注入、経口、および経鼻送達からなる群より選択される技術を介して投与される、請求項1011記載の方法。
[請求項1020]
エリスロポエチン、その誘導体またはアゴニスト、および最終的にはトロンボポエチン、その誘導体またはアゴニストが、短期送達または長期送達用に製剤化される、請求項1011記載の方法。