【手続補正書】
【提出日】平成23年5月27日(2011.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の器官をモニタする方法であって、
（ａ）電気信号を第１の位置にある器官に入力するステップと、
（ｂ）前記器官からの前記電気信号を、前記第１の位置から離れた第２の位置で受信するステップと、
（ｃ）前記受信した電気信号及び基準電気信号間の差異を決定するため、前記受信した電気信号と、前記基準電気信号とをコンピュータが比較するステップと
を含む、方法。
【請求項２】
前記比較するステップが、
（ａ）前記基準電気信号に対応する第１の波形を生成するステップと、
（ｂ）前記受信した電気信号に対応する第２の波形を生成するステップと、
（ｃ）患者の器官が適切に機能しているかどうかを判断するため、前記第１の波形と第２の波形との間の面積を測定するステップと
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記比較するステップが、
（ａ）前記基準電気信号に対応する第１の波形を生成するステップと、
（ｂ）前記受信した電気信号に対応する第２の波形を生成するステップと、
（ｃ）前記第１の波形に対して複数の比較点を特定するステップと、
（ｄ）それぞれが前記第１の波形に対する比較点の１つに対応する複数の比較点を前記第２の波形に対して特定するステップと、
（ｅ）患者の器官が適切に機能しているかどうかを判断するため、それぞれ前記第１の波形と前記第２の波形に対して対応する複数の比較点の間の差を測定するステップと
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記入力するステップが、
（ａ）基準時間に発生する第１のデータ収集セッションの間に、所定の電気信号を患者の器官に入力するステップと、
（ｂ）前記基準時間に続く時間に発生する第２のデータ収集セッションの間に、所定の電気信号を患者の器官の入力するステップと
を含み、
前記比較するステップが、
（ｃ）前記第１のデータ収集セッションの間に、第１の一連の波形として構成された、器官から結果として生じた電気信号を登録するステップと、
（ｄ）前記第１の一連の波形から、前記第１のデータ収集セッションの間に収集された波形の平均特性を示す基準波形を発生するステップと、
（ｅ）続いて起こるデータ収集セッションの間に、第２の一連の波形として構成された、器官から結果として生じた電気信号を登録するステップと、
（ｆ）前記第２の一連の波形から、その後のデータ収集セッションの間に収集された波形の平均特性を表す登録波形を発生するステップと、
（ｇ）器官が適切に機能しているかどうかを判断するために、前記登録波形を前記基準波形と比較するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ステップ（ｅ）が、
（ａ）前記登録波形の少なくとも１つの要素と、前記基準波形の対応する要素との差を測定するステップと、
（ｂ）差の程度が大きければそれだけ大きな同種移植の拒絶反応の程度に対応するような拒絶反応のスケールの中で前記差を特徴付けるステップと
によって実行される請求項４に記載の方法。
【請求項６】
複数の登録波形を発生するように、基準時間の後の選択された間隔で前記ステップ（ｂ）、（ｅ）、（ｆ）を繰り返すステップをさらに含む請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記ステップ（ｅ）が、
（ａ）データの母集団を作るため、前記複数の登録波形を統計用データベースに加えるステップと、
（ｂ）前記登録波形の複数の要素と前記基準波形の対応する要素に対する統計分析に基づいて、前記登録波形と前記基準波形との間の少なくとも１つの差を決定するステップと、
（ｃ）差の程度が大きければそれだけ大きな同種移植の拒絶反応の程度に対応するような拒絶反応のスケールの中で前記差を特徴付けるステップと
によって実行される請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記入力するステップが、
（ａ）データ収集セッションの間に、一連の波形として構成された所定の電気信号を患者の器官に入力するステップを含み、
前記比較するステップが、
（ｂ）前記データ収集セッションの間に、一連の波形として構成された、患者の器官から結果として生じた電気信号を登録するステップと、
（ｃ）所定の規格に基づいて、それぞれの波形が利用可能かどうかを評価するステップと、
（ｄ）利用できない波形を廃棄するステップと、
（ｅ）残りの波形を評価用データベースに記憶するステップと、
（ｆ）器官が適切に機能しているかどうかを判断するため、前記記憶された波形と、基準波形とを比較するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
（ａ）波形が廃棄されるたびに、廃棄カウンタをインクリメントするステップと、
（ｂ）前記廃棄カウンタの値を所定の限度と比較するステップと、
（ｃ）前記廃棄カウンタが前記所定の限度を超える場合、エラーフラグを立てるステップと
をさらに含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記残りの波形から、前記データ収集セッションの間に収集された全ての波形の平均特性を表示する平均波形を発生するステップをさらに含む請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記入力するステップが、
（ａ）データ収集セッションの間に、患者の器官に電気信号を入力するステップを含み、
前記比較するステップが、
（ｂ）前記データ収集セッションの間に、それぞれの波形がピークまで延びる少なくとも１つのアップスロープ要素を有する一連の波形として構成された、器官から結果として生じた電気信号を登録するステップと、
（ｃ）最小の傾斜値を確立するステップと、
（ｄ）前記アップスロープの各部分の実際の傾斜値を前記最小の傾斜値と比較するステップと、
（ｅ）前記実際の傾斜値が前記最小の傾斜値よりも小さい波形内の任意の点をピークと指定するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
（ａ）前記ピークが生じる時間値を確立するステップと、
（ｂ）予め決められた上限及び下限の電圧を有するヒステリシス帯域を前記波形に適用するステップと、
（ｃ）アップスロープのセグメントの直前のピークを求めるために電圧−時間傾斜を計算するステップと、
（ｄ）前記計算された電圧−時間傾斜を用いて、電圧値が前記ヒステリシス帯域の上限と交差する点に前記傾斜を線形外挿するステップと、
（ｅ）交差が生ずる時間値を確立するステップと
をさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
患者の器官をモニタするシステムであって、
（ａ）患者の器官に電気信号を入力し、患者の器官からの前記電気信号を登録するように適合されたセンサ・ユニットと、
（ｂ）前記センサ・ユニットと通信することができ、前記センサ・ユニットからのデータを受信するように、かつ通信経路を介して前記受信データを選択的に送信するように構成されたローカルデータ・ユニットと
を備える、システム。
【請求項１４】
登録された電気信号に対応する電気信号を、前記通信経路を経由して受信し、かつ前記登録された電気信号及び基準電気信号間の差異を決定するため、受信した電気信号と、基準電気信号と比較するようにプログラムされたデータサーバをさらに備える請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記センサ・ユニットと、前記ローカルデータ・ユニットとが無線で通信するように適合されたリレー・ユニットをさらに備える請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
複数の電極をさらに備え、当該複数の電極は、前記センサ・ユニットと電気通信し、電気信号が器官の内部のほぼ全体を通って伝搬できるように、間隔を空けた配列で配置されている請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
少なくとも部分的に器官を取り囲むように適合された可撓性ボディを有するセンサ・ソックをさらに備え、前記センサ・ソックは複数の電極を有する請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも２つの電極が前記ソックの両端に配置される請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記センサ・ユニットが、電気信号を前記電極に送信し、前記電極からの電気信号を受信するように動作するコントローラを備える請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記電極の１つは信号を伝送するように適合された信号電極であり、前記複数の電極は、前記信号電極で発生された信号を受け取るように適合されたセンサ電極である請求項１６に記載されたシステム。
【請求項２１】
登録された電気信号に対応する電気信号を、前記通信経路を経由して受信し、前記登録された電気信号及び基準電気信号間の差異を決定するため、前記登録された波形と、基準波形と比較するコンピュータをさらに備え、ここで、前記登録された電気信号は波形を有する請求項１３に記載のシステム。