【手続補正書】
【提出日】平成23年6月1日(2011.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗原またはその断片をコードする単離された核酸分子であって、
以下である、核酸配列を含む単離された核酸分子:
a)SEQ ID NO: 26のヌクレオチド配列を有する核酸分子と少なくとも70％の配列同一性を有する核酸分子、
b)a)の核酸分子に相補的な核酸分子、
c)a)またはb)の核酸分子の少なくとも15個の連続した塩基を含む核酸分子、または
d)ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、a)、b)、またはc)の核酸分子にアニーリングする核酸分子。
【請求項２】
SEQ ID NO: 124を有する単離されたポリペプチドを含む、抗原またはその活性変種。
【請求項３】
a)前記ポリペプチドが、請求項1において定義された核酸分子によってコードされるか、
b)前記抗原の活性変種が該ポリペプチドと少なくとも80％の配列同一性を有し、特に、その該活性変種が、SEQ ID NO: 124のアミノ酸2-812と少なくとも80％の配列同一性を有するか、または
c)該抗原が、リーダー配列もしくは分泌配列、精製に用いられる配列、またはプロタンパク質配列をさらに含むか、あるいはこのような配列からさらになる、
請求項2記載の抗原。
【請求項４】
前記活性変種が、1つまたは複数のアミノ酸配列を含むポリペプチドであり、
該アミノ酸配列が、SEQ ID NO: 124のアミノ酸
2010530229.tif 000001
からなる群より選択される、
請求項3記載の抗原。
【請求項５】
請求項1において定義された核酸分子を発現させる工程を含む、請求項2〜4のいずれか一項において定義された抗原またはその活性変種を作製する方法。
【請求項６】
請求項2〜4のいずれか一項において定義された抗原もしくはその活性変種または請求項1において定義された核酸分子を含む、薬学的組成物。
【請求項７】
請求項2〜4のいずれか一項において定義された抗原またはその活性変種の少なくとも選択部分に結合する、抗体またはその有効部分。
【請求項８】
C.ニューモニエ（C. pneumoniae）、C.トラコマティス（C. trachomatis）、C.シタッシ（C. psittaci）、C.ペコラム（C. pecorum）、C.ムリダルム（C. muridarum）、またはC.スイス（C. suis）などのクラミジア属(Chlamydia)による感染症の治療用または予防用の請求項7記載の抗体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本発明の別の局面は、SEQ ID NO: 99-196からなる群より選択される単離されたポリペプチドを含むか、またはこのような単離されたポリペプチドからなる、抗原またはその活性断片もしくは活性変種に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２９１】
本発明は、以下の図面、表、実施例および配列表によってさらに説明され、これらからさらなる特徴、態様、および利点を理解することができる。本実施例は例示に過ぎず、開示を限定するものではないことが理解されると思われる。
[請求項101]
抗原またはその断片をコードする単離された核酸分子であって、
以下からなる群より選択される、核酸配列を含む単離された核酸分子:
a)SEQ ID NO: 1-98を含む群より選択されるヌクレオチド配列を有する核酸分子と少なくとも70%の配列同一性を有する核酸分子、
b)a)の核酸分子に相補的な核酸分子、
c)a)またはb)の核酸分子の少なくとも15個の連続した塩基を含む核酸分子、
d)ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下で、a)、b)、またはc)の核酸分子にアニーリングする核酸分子、
e)遺伝暗号の縮重がなければ、a)、b)、c)またはd)において定義された核酸分子にハイブリダイズする核酸分子。
[請求項102]
SEQ ID NO: 1-98との配列同一性が、少なくとも80%、より好ましくは少なくとも90%、さらにより好ましくは少なくとも95%、96%、97%、98%、もしくは99%、または最も好ましくは100%である、請求項101記載の単離された核酸分子。
[請求項103]
核酸がDNAである、請求項101または102のいずれか一項記載の核酸分子。
[請求項104]
核酸がRNAである、請求項101または102のいずれか一項記載の核酸分子。
[請求項105]
ゲノムDNA、好ましくはクラミジア属(Chlamydia)の種に由来する、より好ましくはC.ニューモニエ(C.pneumoniae)、C.トラコマティス(C.trachomatis)、C.シタッシ(C.psittaci)、C.ペコラム(C.pecorum)、C.ムリダルム(C.muridarum)、またはC.スイス(C.suis) に由来する、最も好ましくはC.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシに由来するゲノムDNAから単離された、請求項101〜103のいずれか一項記載の単離された核酸分子。
[請求項106]
コードされる抗原断片が、その活性断片または活性変種である、請求項101〜105のいずれか一項記載の核酸分子。
[請求項107]
クラミジア属に由来する、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスに由来する、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシに由来するポリペプチドもしくはペプチド断片を含むか、またはこのようなポリペプチドもしくはペプチド断片からなる抗原またはその断片をコードする、請求項101〜106のいずれか一項記載の核酸分子。
[請求項108]
請求項101〜107のいずれか一項記載の核酸分子を含む、ベクター。
[請求項109]
請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子によってコードされる抗原またはその断片の組換え発現用に適合された、請求項108記載のベクター。
[請求項110]
請求項108または109において定義されたベクターを含む、宿主細胞。
[請求項111]
クラミジア属に感染しているヒトに由来する、またはクラミジア属に以前に感染したことのある非感染健常ヒトに由来する血清と免疫学的に反応する抗原であって、
クラミジア属に由来する、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスに由来する、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシに由来する単離されたポリペプチドまたはその活性断片もしくは活性変種を含むか、あるいはこのような単離されたポリペプチドまたはその活性断片もしくは活性変種からなる、抗原。
[請求項112]
SEQ ID NO: 99-196からなる群より選択される単離されたポリペプチドを含むか、またはこのような単離されたポリペプチドからなる、抗原またはその活性断片もしくは活性変種。
[請求項113]
ポリペプチドが、請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子によってコードされる、請求項111または112記載の抗原。
[請求項114]
抗原の活性断片が、前記ポリペプチドの、特に、SEQ ID NO: 99-196の、いずれかによって定義されるポリペプチドの少なくとも50%、特に少なくとも60%、好ましくは少なくとも70%、より好ましくは少なくとも80%、さらにより好ましくは少なくとも90%、さらにより好ましくは少なくとも95%、96%、97%、または98%、最も好ましくは99%からなる、請求項111〜113のいずれか一項記載の抗原。
[請求項115]
抗原の活性変種が、前記ポリペプチドと、特に、SEQ ID NO: 99-196のいずれかによって定義されるポリペプチドと、少なくとも50%、特に少なくとも60%、好ましくは少なくとも70%、より好ましくは少なくとも80%、さらにより好ましくは少なくとも90%、さらにより好ましくは少なくとも95%、96%、97%、または98%、最も好ましくは99%の配列同一性を有する、請求項111〜114のいずれか一項記載の抗原。
[請求項116]
抗原の活性断片が、SEQ ID NO: 123のアミノ酸2-872、SEQ ID NO: 124のアミノ酸2-812、SEQ ID NO: 125のアミノ酸2-514または516-1090、SEQ ID NO: 127のアミノ酸2-252、SEQ ID NO: 128のアミノ酸2-324、SEQ ID NO: 130のアミノ酸2-235、SEQ ID NO: 131のアミノ酸2-792、SEQ ID NO: 132のアミノ酸2-252、SEQ ID NO: 135のアミノ酸8-245、SEQ ID NO: 138のアミノ酸2-393、SEQ ID NO: 139のアミノ酸2-237、SEQ ID NO: 140のアミノ酸16-620、SEQ ID NO: 155のアミノ酸2-287、SEQ ID NO: 156のアミノ酸27-231、SEQ ID NO: 157のアミノ酸2-550、SEQ ID NO: 165のアミノ酸2-644、SEQ ID NO: 168のアミノ酸2-343、SEQ ID NO: 170のアミノ酸2-325、SEQ ID NO: 171の2-458、もしくはSEQ ID NO: 172のアミノ酸31-379を含むか、またはこのようなアミノ酸からなる、請求項114記載の抗原。
[請求項117]
抗原の活性変種が、SEQ ID NO: 123のアミノ酸2-872、SEQ ID NO: 124のアミノ酸2-812、SEQ ID NO: 125のアミノ酸2-514または516-1090、SEQ ID NO: 127のアミノ酸2-252、SEQ ID NO: 128のアミノ酸2-324、SEQ ID NO: 130のアミノ酸2-235、SEQ ID NO: 131のアミノ酸2-792、SEQ ID NO: 132のアミノ酸2-252、SEQ ID NO: 135のアミノ酸8-245、SEQ ID NO: 138のアミノ酸2-393、SEQ ID NO: 139のアミノ酸2-237、SEQ ID NO: 140のアミノ酸16-620、SEQ ID NO: 155のアミノ酸2-287、SEQ ID NO: 156のアミノ酸27-231、SEQ ID NO: 157のアミノ酸2-550、SEQ ID NO: 165のアミノ酸2-644、SEQ ID NO: 168のアミノ酸2-343、SEQ ID NO: 170のアミノ酸2-325、SEQ ID NO: 171の2-458、またはSEQ ID NO: 172のアミノ酸31-379と、少なくとも50%、特に少なくとも60%、好ましくは少なくとも70%、より好ましくは少なくとも80%、さらにより好ましくは少なくとも90%、さらにより好ましくは少なくとも95%、96%、97%、または98%、最も好ましくは99%の配列同一性を有する、請求項116記載の抗原。
[請求項118]
a)SEQ ID NO: 125のアミノ酸2-514を含む抗原の活性断片に対する、もしくはSEQ ID NO: 125のアミノ酸2-514からなる抗原の活性断片に対する、1〜570個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは、1〜500個、1〜400個、1〜300個、1〜250個、1〜200個、もしくは1〜150個、さらにより好ましくは1〜100個、さらにより好ましくは1〜50個、最も好ましくは1個、2個、3個、4個、5個、10個、20個、30個、もしくは40個のさらなるアミノ酸残基、または
b)SEQ ID NO: 125のアミノ酸516-1090を含む抗原の活性断片に対する、もしくはSEQ ID NO: 125のアミノ酸516-1090からなる抗原の活性断片に対する、1〜510個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは1〜400個、1〜300個、1〜250個、1〜200個、もしくは1〜150個、さらにより好ましくは1〜100個、さらにより好ましくは1〜50個、最も好ましくは1個、2個、3個、4個、5個、10個、20個、30個、もしくは40個のさらなるアミノ酸残基、または
c)SEQ ID NO: 172のアミノ酸31-379を含む抗原の活性断片に対する、もしくはSEQ ID NO: 172のアミノ酸31-379からなる抗原の活性断片に対する、1〜25個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは1個、2個、3個、4個、5個、10個、15個、もしくは20個のさらなるアミノ酸残基、または
d)SEQ ID NO: 156のアミノ酸27-231を含む抗原の活性断片に対する、もしくはSEQ ID NO: 156のアミノ酸27-231からなる抗原の活性断片に対する、1〜20個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは1個、2個、3個、4個、5個、10個、もしくは15個のさらなるアミノ酸残基、または
e)SEQ ID NO: 140のアミノ酸16-620を含む抗原の活性断片に対する、もしくはSEQ ID NO: 140のアミノ酸16-620からなる抗原の活性断片に対する、1〜10個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、もしくは9個のさらなるアミノ酸残基、または
f)SEQ ID NO: 135のアミノ酸8-245を含む抗原の活性断片に対する、もしくはSEQ ID NO: 135のアミノ酸8-245からなる抗原の活性断片に対する、1〜5個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは1個、2個、3個、もしくは4個のさらなるアミノ酸残基
によってさらに定義される、請求項116〜117のいずれか一項記載の抗原。
[請求項119]
抗原と非相同の少なくとも1個のアミノ酸残基、好ましくはマーカータンパク質をさらに含むか、またはこのようなアミノ酸残基、好ましくはマーカータンパク質からさらになる、請求項111〜118のいずれか一項記載の抗原。
[請求項120]
さらなるアミノ酸残基が、抗原のN末端に隣接するか、抗原のC末端に隣接するか、または抗原のN末端とC末端とに隣接する、請求項118または119記載の抗原。
[請求項121]
さらなるアミノ酸残基が、
a)SEQ ID NO: 125のアミノ酸2-514もしくはそのC末端に由来する変種、あるいは
b)SEQ ID NO: 125のアミノ酸516-1090、SEQ ID NO: 135のアミノ酸8-245、SEQ ID NO: 140のアミノ酸16-620、SEQ ID NO: 156のアミノ酸27-231、もしくはSEQ ID NO: 172のアミノ酸31-379、またはそのN末端に由来する変種
によって定義される抗原に隣接する、請求項118〜120のいずれか一項記載の抗原。
[請求項122]
リーダー配列もしくは分泌配列、精製に用いられる配列、またはプロタンパク質配列をさらに含むか、あるいはこのような配列からさらになる、請求項111〜121のいずれか一項記載の抗原。
[請求項123]
少なくとも1つのコアアミノ酸配列が、表1の「推定された免疫原性アミノ酸」または「推定されたクラスII制限T細胞エピトープ/領域」または「特定された免疫原領域の位置(aa)」の列において示され、
より好ましくは、該コアアミノ酸配列が、以下:
SEQ ID NO: 123のアミノ酸
2010530229.tif 000002
;SEQ ID NO: 124のアミノ酸
2010530229.tif 000003
;SEQ ID NO: 125のアミノ酸
2010530229.tif 000004
;SEQ ID NO: 126のアミノ酸
2010530229.tif 000005
;SEQ ID NO: 127のアミノ酸
2010530229.tif 000006
;SEQ ID NO: 128のアミノ酸
2010530229.tif 000007
;SEQ ID NO: 129のアミノ酸
2010530229.tif 000008
;SEQ ID NO: 130のアミノ酸
2010530229.tif 000009
;SEQ ID NO: 131のアミノ酸
2010530229.tif 000010
;SEQ ID NO: 132のアミノ酸
2010530229.tif 000011
;SEQ ID NO: 133のアミノ酸
2010530229.tif 000012
;SEQ ID NO: 134のアミノ酸
2010530229.tif 000013
;SEQ ID NO: 135のアミノ酸
2010530229.tif 000014
;SEQ ID NO: 136のアミノ酸
2010530229.tif 000015
;SEQ ID NO: 137のアミノ酸
2010530229.tif 000016
;SEQ ID NO: 138のアミノ酸
2010530229.tif 000017
;SEQ ID NO: 139のアミノ酸
2010530229.tif 000018
;SEQ ID NO: 140のアミノ酸
2010530229.tif 000019
;SEQ ID NO: 141のアミノ酸
2010530229.tif 000020
;SEQ ID NO: 142のアミノ酸
2010530229.tif 000021
;SEQ ID NO: 143のアミノ酸
2010530229.tif 000022
;SEQ ID NO: 144のアミノ酸
2010530229.tif 000023
;SEQ ID NO: 145のアミノ酸
2010530229.tif 000024
;SEQ ID NO: 146のアミノ酸
2010530229.tif 000025
;SEQ ID NO: 147のアミノ酸
2010530229.tif 000026
;SEQ ID NO: 148のアミノ酸
2010530229.tif 000027
;SEQ ID NO: 149のアミノ酸
2010530229.tif 000028
;SEQ ID NO: 150のアミノ酸
2010530229.tif 000029
;SEQ ID NO: 151のアミノ酸
2010530229.tif 000030
;SEQ ID NO: 152のアミノ酸
2010530229.tif 000031
;SEQ ID NO: 153のアミノ酸
2010530229.tif 000032
;SEQ ID NO: 154のアミノ酸
2010530229.tif 000033
;SEQ ID NO: 155のアミノ酸
2010530229.tif 000034
;SEQ ID NO: 156のアミノ酸
2010530229.tif 000035
;SEQ ID NO: 157のアミノ酸
2010530229.tif 000036
;SEQ ID NO: 158のアミノ酸
2010530229.tif 000037
;SEQ ID NO: 159のアミノ酸
2010530229.tif 000038
;SEQ ID NO: 160のアミノ酸
2010530229.tif 000039
;SEQ ID NO: 161のアミノ酸
2010530229.tif 000040
;SEQ ID NO: 162のアミノ酸
2010530229.tif 000041
;SEQ ID NO: 163のアミノ酸
2010530229.tif 000042
;SEQ ID NO: 164のアミノ酸
2010530229.tif 000043
;SEQ ID NO: 165のアミノ酸
2010530229.tif 000044
;SEQ ID NO: 166のアミノ酸
2010530229.tif 000045
;SEQ ID NO: 167のアミノ酸
2010530229.tif 000046
;SEQ ID NO: 168のアミノ酸
2010530229.tif 000047
;SEQ ID NO: 169のアミノ酸
2010530229.tif 000048
;SEQ ID NO: 170のアミノ酸
2010530229.tif 000049
;SEQ ID NO: 171のアミノ酸
2010530229.tif 000050
;SEQ ID NO: 172のアミノ酸
2010530229.tif 000051
;SEQ ID NO: 173のアミノ酸
2010530229.tif 000052
;SEQ ID NO: 174のアミノ酸
2010530229.tif 000053
;SEQ ID NO: 175のアミノ酸
2010530229.tif 000054
;SEQ ID NO: 176のアミノ酸4-14;SEQ ID NO: 177のアミノ酸18-35、47-55、65-82、106-112、および117-140;SEQ ID NO: 178のアミノ酸15-38;SEQ ID NO: 179のアミノ酸31-48、および50-55;SEQ ID NO: 181のアミノ酸6-14;SEQ ID NO: 182のアミノ酸4-10;SEQ ID NO: 183のアミノ酸9-18、および21-30;SEQ ID NO: 184のアミノ酸4-13、31-39、56-74、76-83、および85-91;SEQ ID NO: 185のアミノ酸8-32、38-49、および57-66;SEQ ID NO: 186のアミノ酸4-19、および25-31;SEQ ID NO: 187のアミノ酸1-9、17-25、38-49、および52-58;SEQ ID NO: 188のアミノ酸4-16、および20-27;SEQ ID NO: 189のアミノ酸20-26、および32-41;SEQ ID NO: 190のアミノ酸4-15、21-41、45-55、63-92、および105-123;SEQ ID NO: 192のアミノ酸4-17、および19-25;SEQ ID NO: 193のアミノ酸5-31、および33-50;SEQ ID NO: 194のアミノ酸10-17;SEQ ID NO: 195のアミノ酸4-21、および52-69;SEQ ID NO: 196のアミノ酸11-29;SEQ ID NO: 123のアミノ酸48-59、267-277、452-467、497-512、および659-673;SEQ ID NO: 124のアミノ酸315-326、428-442、741-756、および789-808;SEQ ID NO: 125のアミノ酸24-38、108-123、599-620、775-788、および939-949;SEQ ID NO: 126のアミノ酸17-30、40-59、71-83、93-113、216-231、260-277、371-385、および392-404;SEQ ID NO: 127のアミノ酸3-37、42-52、58-67、72-83、94-114、123-137、142-160、197-209、および218-250;SEQ ID NO: 128のアミノ酸7-22、24-35、78-93、97-110、124-136、162-176、193-209、213-225、および230-239;SEQ ID NO: 129のアミノ酸12-27、125-138、190-202、260-277、および394-417;SEQ ID NO: 130のアミノ酸9-21、26-37、49-63、84-97、107-120、127-137、142-154、197-208、および223-235;SEQ ID NO: 131のアミノ酸526-543、609-624、654-673、および682-699;SEQ ID NO: 132のアミノ酸7-25、45-63、91-122、173-183、および216-227;SEQ ID NO: 133のアミノ酸1-11、30-43、70-86、142-150、192-207、および217-229;SEQ ID NO: 134のアミノ酸428-440、561-572、859-870、919-930、および1055-1067;SEQ ID NO: 135のアミノ酸12-25、44-60、72-88、97-117、145-158、178-201、および211-221;SEQ ID NO: 136のアミノ酸6-26、1430-1441、および1648-1666;SEQ ID NO: 137のアミノ酸84-94、113-125、141-152、331-342、716-728、および743-763;SEQ ID NO: 138のアミノ酸17-27、110-120、166-179、220-234、251-262、282-294、322-339、354-366、および379-387;SEQ ID NO: 139のアミノ酸5-25、34-51、115-125、140-152、166-181、191-201、および215-233;SEQ ID NO: 140のアミノ酸20-31、159-177、235-244、362-371、および444-454;SEQ ID NO: 141のアミノ酸8-23、122-130、289-300、289-300、336-345、388-398、および590-614;SEQ ID NO: 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からなる群より選択される、
少なくとも1つのコアアミノ酸配列を含む抗原。
[請求項124]
a)1〜50個のさらなるアミノ酸残基、好ましくは1〜40個、より好ましくは1〜30個、さらにより好ましくは多くとも1〜25個、さらにより好ましくは多くとも1〜10個、最も好ましくは1個、2個、3個、4個、もしくは5個のさらなるアミノ酸残基;および/または
b)コアアミノ酸配列と非相同の少なくとも1個のさらなるアミノ酸残基
からさらになる、請求項123記載の抗原。
[請求項125]
さらなるアミノ酸残基が、コアアミノ酸配列のN末端に隣接するか、C末端に隣接するか、またはN末端とC末端とに隣接する、請求項124記載の抗原。
[請求項126]
請求項123において定義された、少なくとも2個、少なくとも3個、少なくとも4個、少なくとも5個、または少なくとも6個のコアアミノ酸配列を含む、請求項123〜125のいずれか一項記載の抗原。
[請求項127]
請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子を発現させる工程を含む、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種を作製する方法。
[請求項128]
適切な宿主細胞を、請求項108または109において定義されたベクターで形質転換またはトランスフェクトする工程を含む、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種を発現する細胞を作製する方法。
[請求項129]
抗原またはその活性断片もしくは活性変種が、クラミジア属、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイス、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシから単離される、請求項127または128のいずれか一項記載の方法。
[請求項130]
ワクチンであることが好ましく、
請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、あるいは請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクターを含む、
薬学的組成物。
[請求項131]
ワクチンであることが好ましく、
クラミジア属による、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスによる、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシによる感染症の治療用または予防用の、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、あるいは請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクターを含む、
薬学的組成物。
[請求項132]
免疫賦活物質、好ましくは、ポリカチオンポリマー、特に、ポリカチオンペプチド、免疫賦活性オリゴデオキシヌクレオチド(ODN)、特に、オリゴ(dIdC) 13、少なくとも2個のLysLeuLysモチーフを含有するペプチド、特に、ペプチド
2010530229.tif 000055
、神経刺激性化合物、特に、ヒト成長ホルモン、ミョウバン、フロイント完全アジュバントもしくはフロイント不完全アジュバント、またはその組み合わせをさらに含むことを特徴とする、請求項130または131記載の薬学的組成物。
[請求項133]
免疫賦活物質が、ポリカチオンポリマーおよび免疫賦活性デオキシヌクレオチドの組み合わせ、または少なくとも2個のLysLeuLysモチーフを含有するペプチドおよび免疫賦活性デオキシヌクレオチドの組み合わせ、好ましくは、
2010530229.tif 000056
およびオリゴ(dIdC) 13の組み合わせのどちらかである、請求項132記載の薬学的組成物。
[請求項134]
ポリカチオンペプチドがポリアルギニンである、請求項132または133記載の薬学的組成物。
[請求項135]
クラミジア属による、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスによる、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシによる感染症の治療用または予防用の、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、あるいは請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクター。
[請求項136]
特に、クラミジア属による、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスによる、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシによる感染症の治療用または予防用の薬学的組成物を調製するための、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクターの使用。
[請求項137]
請求項111〜126のいずれか一項において定義された、抗原またはその断片、好ましくは、その活性断片もしくはその変種、好ましくは、その活性変種の少なくとも選択部分に結合する、抗体または少なくともその有効部分。
[請求項138]
モノクローナル抗体である、請求項137記載の抗体。
[請求項139]
有効部分が、Fabフラグメント、F(ab)フラグメント、F(ab)Nフラグメント、F(ab) 2フラグメント、またはFvフラグメントを含む、請求項137または138記載の抗体。
[請求項140]
キメラ抗体である、請求項137〜139のいずれか一項記載の抗体。
[請求項141]
ヒト化抗体である、請求項137〜140のいずれか一項記載の抗体。
[請求項142]
IgA抗体である、請求項137〜141のいずれか一項記載の抗体。
[請求項143]
請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体を産生する、ハイブリドーマ細胞株。
[請求項144]
以下の工程を特徴とする、請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体を作製する方法:
a)請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種を非ヒト動物に投与することによって、非ヒト動物において免疫応答を開始する工程、
b)該動物から、抗体含有体液を取り出す工程、および
c)該抗体含有体液をさらなる精製工程に供することによって、抗体を作製する工程。
[請求項145]
以下の工程を特徴とする、請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体を作製する方法:
a)請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種を非ヒト動物に投与することによって、非ヒト動物において免疫応答を開始する工程、
b)該動物から、脾臓または脾臓細胞を取り出す工程、
c)該脾臓または脾臓細胞のハイブリドーマ細胞を作製する工程、
d)該抗原またはその活性断片もしくは活性変種に特異的なハイブリドーマ細胞を選択およびクローニングする工程、
e)クローニングされた該ハイブリドーマ細胞を培養することによって抗体を作製する工程、ならびに
f)任意で、さらなる精製工程を行う工程。
[請求項146]
請求項137〜142のいずれか一項記載の抗体を含む、薬学的組成物。
[請求項147]
クラミジア属による、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスによる、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシによる感染症の治療用または予防用の、請求項137〜142のいずれか一項記載の抗体、または請求項137〜142のいずれか一項記載の抗体を含む薬学的組成物。
[請求項148]
クラミジア属による、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイスによる、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシによる感染症の治療用または予防用の薬学的組成物の調製のための、請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体の使用。
[請求項149]
以下の工程を含む、請求項111〜126のいずれか一項において定義された、抗原またはその活性断片もしくは活性変種に結合することができるアンタゴニストを特定する方法:
a)単離もしくは固定化された、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種と候補アンタゴニストを、該候補アンタゴニストと該抗原またはその活性断片もしくは活性変種が結合する条件下、該候補アンタゴニストと該抗原またはその活性断片もしくは活性変種との結合に応答して検出可能なシグナルを発することができる成分の存在下で接触させる工程、および
b)該アンタゴニストと該抗原またはその活性断片もしくは活性変種との結合に応答して生じたシグナルの有無を検出する工程。
[請求項150]
以下の工程を含む、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種と、その相互作用パートナーとの相互作用活性を低下または阻害することができるアンタゴニストを特定する方法:
a)請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種を準備する工程、
b)該抗原またはその活性断片もしくは活性変種に対する相互作用パートナー、特に、請求項137〜142のいずれか一項記載の抗体を準備する工程、
c)該抗原またはその活性断片もしくは活性変種と該相互作用パートナーを相互作用させて、相互作用複合体を形成する工程、
d)候補アンタゴニストを準備する工程、
e)該候補アンタゴニストと相互作用複合体との間で競合反応を起こす工程、
f)該候補アンタゴニストが、抗原またはその活性断片もしくは活性変種と相互作用パートナーとの相互作用活性を阻害または低下するかどうか決定する工程。
[請求項151]
請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種の相互作用パートナーを単離および/または精製および/または特定するための、該抗原またはその活性断片もしくは活性変種の使用。
[請求項152]
以下の工程を含む、クラミジア属生物による感染症を診断する方法:
a)被験体から得られた試料と、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種を接触させる工程;および
b)該試料中の、該クラミジア属生物に対する抗体の存在を検出する工程。
[請求項153]
以下の工程を含む、クラミジア属生物による感染症を診断する方法:
a)被験体から得られた試料と、請求項137〜142のいずれか一項記載の抗体を接触させる工程;および
b)該試料中の、該クラミジア属生物の抗原の存在を検出する工程。
[請求項154]
クラミジア属生物の抗原が、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種である、請求項153記載の方法。
[請求項155]
前記抗体がIgA抗体である、請求項152〜154のいずれか一項記載の方法。
[請求項156]
以下の工程を含む、クラミジア属生物による感染症を診断する方法:
a)被験体から得られた試料と、請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子またはその断片に特異的なプライマーまたはプローブを接触させる工程、および
b)該試料中の、このような核酸分子またはその断片の存在を検出する工程。
[請求項157]
クラミジア属生物が、病原性クラミジア属生物、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイス、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシである、請求項152〜156のいずれか一項記載の方法。
[請求項158]
アプタマーおよびスピーゲルマーからなる群より選択される機能的核酸を調製するための、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種の使用。
[請求項159]
リボザイム、アンチセンス核酸、およびsiRNAからなる群より選択される機能的リボ核酸を調製するための、請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子の使用。
[請求項160]
以下の工程を含む、動物またはヒトにおいて、好ましくはクラミジア属による感染症の治療を必要とする動物またはヒトにおいて、クラミジア属感染症を治療する方法:
治療的有効量の、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、あるいは請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクター、あるいは請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体、あるいは請求項130〜134、146、または147のいずれか一項において定義された薬学的組成物を、該動物またはヒトに投与する工程。
[請求項161]
以下の工程を含む、クラミジア属生物による感染症に対して動物またはヒトを免疫化する方法:
該動物またはヒトにおいて免疫応答を誘発するのに適した有効量の、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、あるいは請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクター、あるいは請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体、あるいは請求項130〜134、146、または147のいずれか一項において定義された薬学的組成物を、該動物またはヒトに投与する工程。
[請求項162]
以下の工程を含む、動物またはヒトにおいて、クラミジア属生物に対する免疫応答を刺激する方法:
該動物またはヒトにおいて免疫応答を刺激するのに適した有効量の、請求項111〜126のいずれか一項において定義された抗原またはその活性断片もしくは活性変種、あるいは請求項101〜107のいずれか一項において定義された核酸分子、あるいは請求項108〜109のいずれか一項において定義されたベクター、あるいは請求項137〜142のいずれか一項において定義された抗体、あるいは請求項130〜134、146、または147のいずれか一項において定義された薬学的組成物を、該動物またはヒトに投与する工程。
[請求項163]
クラミジア属生物が、好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、C.シタッシ、C.ペコラム、C.ムリダルム、またはC.スイス、より好ましくは、C.ニューモニエ、C.トラコマティス、またはC.シタッシである、請求項160〜162いずれか一項記載の方法。