【手続補正書】
【提出日】平成23年8月11日(2011.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明による第１の側面では、体内管路の外在長の早期内部成長を可能にする、導入部に記載された種類の移植片が提供される。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
ヒトまたは動物の患者の体内管路の外在長を囲繞および係合する、腹壁を通した経皮的移植のための移植片（１；２０）であって、該移植片（１；２０）は、
周縁外壁（２’）によって画定される外側管状区画（２）であって、少なくともその一部は、着脱式デバイスの搭載のための役割を果たす自由端（５）を伴って該腹壁から外側に突出するように適合される、外側管状区画（２）と、
周縁内壁（３’）によって画定される内側区画（３）であって、該移植片（１；２０）の内部固定のために、該腹壁を通してかつ該患者の中に延在するように適合される、内側区画（３）と
を備える種類のものであり、該外側管状区画（２）と該内側区画（３）とは共通軸Ａを有しており、
該外側管状区画（２）の該周縁外壁（２’）と該内側区画（３）の該周縁内壁（３’）とは、互いから間隔Ｄを空けて軸方向に離間して配列されて、該外側管状区画（２）と該内側区画（３）との対向する自由端（７；８）の間に軸方向間隙（１８）を提供し、該外側管状区画（２）と該内側区画（３）とは、該区画（２、３）の内部に延在する間隔手段（１０；２１）によって接続されることを特徴とする、移植片（１；２０）。
（項目２）
前記間隔手段は、剛性内部成長メッシュ（１０）を備え、好ましくは、単に剛性内部成長メッシュ（１０）であることを特徴とする、項目１に記載の移植片（１）。
（項目３）
前記剛性内部成長メッシュ（１０）は、少なくとも、前記外側管状区画（２）と前記内側区画（３）との間の間隔の長さＬを有する管状体として形成されることを特徴とする、項目２に記載の移植片（１）。
（項目４）
前記外側管状区画（２）および前記内側区画（３）のうちのいずれかは、該外側管状区画（３）、該内側区画（２）、または前記間隔手段（１０；２１）の内部周縁のうちのいずれかの少なくとも一部に沿って、少なくとも前記体内管路壁の外側表面の内部成長のための剛性内部成長メッシュ（１０）を備えることを特徴とする、項目１、２、または３のいずれか一項に記載の移植片（１；２０）。
（項目５）
前記移植片（１；２０）は、前記間隔手段（１０；２１）と、前記外側管状区画（２）および前記内側区画（３）のうちのいずれかの内面（１７；１９）との間に、周縁半径方向間隙（１６）を有することを特徴とする、項目１−４のいずれか一項に記載の移植片（１；２０）。
（項目６）
前記間隔手段（２１）は、周縁半径方向間隙（１６）を提供するように配列される、周縁方向に離間した組み立て部材（２１）であることを特徴とする、項目１−４のいずれか一項に記載の移植片（１；２０）。
（項目７）
前記内側区画（２）は、前記移植片（１；２０）を体内に係留するための係留フランジ（４）の中に延在し、該係留フランジ（４）は、前記外側管状区画（３）に対向する該内側区画（２）から半径方向に延在することを特徴とする、項目１−６のいずれか一項に記載の移植片（１；２０）。
（項目８）
前記内側区画（３）および前記係留フランジ（４）のうちのいずれかは、同一または異なる寸法、あるいは組み合わせの寸法の複数の貫通開口（１５）を備えることを特徴とする、項目７に記載の移植片（１；２０）。
（項目９）
前記剛性内部成長メッシュ（１０）は、好ましくは、多角形断面、最も好ましくは、六角形断面の複数の通路、チャネル、または開口（１１）を有することを特徴とする、項目２−８のいずれか一項に記載の移植片（１；２０）。
（項目１０）
前記剛性内部成長メッシュ（１０）の前記複数の通路、チャネル、または開口（１１）は、レーザ切断によって生成されることを特徴とする、項目９に記載の移植片（１；２０）。
（項目１１）
前記剛性内部成長メッシュ（１０）の前記複数の通路、チャネル、または開口（１１）のレーザ切断縁は、実質的に９０°であることを特徴とする、項目１０に記載の移植片（１；２０）。
（項目１２）
前記内側区画（２）の半径方向厚ｒｉは、前記外側管状区画（３）の半径方向厚ｒｅよりも小さいことを特徴とする、項目１−１１のいずれか一項に記載の移植片。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の患者の体内管路の外在長を囲繞および係合する、腹壁を通した経皮的移植のための移植片（１）であって、該移植片（１）は、
周縁外壁（２’）によって画定される外側管状区画（２）であって、少なくともその一部は、着脱式デバイスの搭載のための役割を果たす自由端（５）を伴って該腹壁から外側に突出するように適合される、外側管状区画（２）を備え、
該移植片は、内側区画（３）が、該移植片（１）の内部固定のために該患者内に係留可能であるように、該腹壁を通して延在するように適合され、
該外側管状区画（２）と該内側区画（３）とは共通軸Ａを有しており、
該外側管状区画（２）の該周縁外壁（２’）と該内側区画（３）は、互いから間隔Ｄを空けて軸方向に離間して配列されて、該外側管状区画（２）と該内側区画（３）との対向する端（７；８）の間に軸方向間隙（１８）を提供し、  該外側管状区画（２）と該内側区画（３）とは、剛性内部成長メッシュ（１０）を含む間隔手段によって接続される、移植片（１）。
【請求項２】
前記間隔手段は、単に剛性内部成長メッシュ（１０）である、請求項１に記載の移植片（１）。
【請求項３】
前記剛性内部成長メッシュ（１０）は、少なくとも、前記外側管状区画（２）と前記内側区画（３）との間の間隔の長さＬを有する管状体として形成される、請求項１または２に記載の移植片（１）。
【請求項４】
前記内側区画（３）は、周縁内壁（３’）によって画定される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の移植片（１）。
【請求項５】
前記剛性内部成長メッシュ（１０）は、前記区画（２，３）の中に延在する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の移植片（１）。
【請求項６】
前記外側管状区画（２）および／または前記内側区画（３）は、該外側管状区画（３）、または該内側区画（２）の内部周縁のうちのいずれかの少なくとも一部に沿って、少なくとも前記体内管路壁の外側表面の内部成長のための剛性内部成長メッシュ（１０）を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の移植片（１）。
【請求項７】
前記移植片（１）は、前記剛性内部成長メッシュ（１０）と、前記外側管状区画（２）および前記内側区画（３）のうちのいずれかの内面（１７；１９）との間に、周縁半径方向間隙（１６）を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の移植片（１）。
【請求項８】
前記内側区画（２）は、前記移植片（１）を体内に係留するための係留フランジ（４）の中に延在し、そして該係留フランジ（４）は、前記外側管状区画（３）に対向する該内側区画（２）から半径方向に延在する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の移植片（１）。
【請求項９】
前記内側区画（３）および前記係留フランジ（４）のうちのいずれかは、同一または異なる寸法、あるいは組み合わせの寸法の複数の貫通開口（１５）を備える、請求項８に記載の移植片（１）。
【請求項１０】
前記剛性内部成長メッシュ（１０）は、好ましくは、多角形断面、最も好ましくは、六角形断面の複数の通路、チャネル、または開口（１１）を有する、請求項１〜９のいずれか一項のいずれか一項に記載の移植片（１）。
【請求項１１】
前記剛性内部成長メッシュ（１０）の前記複数の通路、チャネル、または開口（１１）は、レーザ切断によって生成される、請求項１０に記載の移植片（１）。
【請求項１２】
前記剛性内部成長メッシュ（１０）の前記複数の通路、チャネル、または開口（１１）のレーザ切断縁は、実質的に９０°である、請求項１１に記載の移植片（１）。
【請求項１３】
前記内側区画（２）の半径方向厚ｒｉは、前記外側管状区画（３）の半径方向厚ｒｅよりも小さい、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の移植片。
【請求項１４】
ヒトまたは動物の患者の体内管路の外在長を囲繞および係合する、腹壁を通した経皮的移植のための移植片（１、２０）であって、該移植片（１）は、
周縁外壁（２’）によって画定される外側管状区画（２）であって、少なくともその一部は、着脱式デバイスの搭載のための役割を果たす自由端（５）を伴って該腹壁から外側に突出するように適合される、外側管状区画（２）を備え、
該移植片は、内側区画（３）が、該移植片（１）の内部固定のために該患者内に係留可能であるように、該腹壁を通して延在するように適合され、
該外側管状区画（２）と該内側区画（３）とは共通軸Ａを有しており、
該外側管状区画（２）の該周縁外壁（２’）と該内側区画（３）は、互いから間隔Ｄを空けて軸方向に離間して配列されて、該外側管状区画（２）と該内側区画（３）との対向する端（７；８）の間に軸方向間隙（１８）を提供し、
該外側管状区画（２）と該内側区画（３）とは、間隔手段（１０；２１）によって接続され、
該移植片は、該間隔手段と、該外側管状区画（２）および該内側区画（３）のうちのいずれかの内面（１７；１９）との間に、周縁半径方向間隙（１６）を有する、移植片（１、２０）。
【請求項１５】
前記移植片の自由端（５）上に搭載するための着脱式デバイスと組み合わせた、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の移植片（１、２０）。
【請求項１６】
前記移植片の自由端（５）上に搭載するための造孔バッグと組み合わせた、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の移植片（１、２０）。