【事件の表示】
　特願２００２−５８１０２１号「吸入装置および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年１０月２４日国際公開、ＷＯ０２／８３２２０、平成１６年　９月　２日国内公表、特表２００４−５２６５２３号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成１４年　３月２０日（パリ条約による優先権主張　平成１３年　４月１６日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２０年　７月２４日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年１０月２４日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成２０年１１月２５日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
II．平成２０年１１月２５日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２０年１１月２５日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
　「粉末を放出するための装置（１００；１５００）であって、
　第１のケーシング部（１２０；１５４０）と、
　円形断面の直線の壁（２１２；１５１２）によって定められた円筒形室（２１０；１５１０）であって、前記室が、近位端（２１４）と遠位端（２１６）とを有し、前記室の内面に円周方向に結合されたリング（４００）を含
み、前記直線の壁が複数のスリット（２１８；１５１８）も定める
　前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）に取外し可能に結合された第２のケーシング部（１３０；１５５０）であって、前記第２のケーシング部が、前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）と前記第２のケーシング部（１３０；１５５０）とが結合されたときに前記室（２１０；１５１０）の近位端に配置された吸入部（２２０；１５２０）を含み、前記吸入部（２２０；１５２０）が、それを通して粉末を放出するように構成された少なくとも１つの開口（２２４；１５２４）を定める第２のケーシング部と、を含み、
　前記室（２１０；１５１０）が、その中に、前記粉末を収容する容器（２１９）を受けるように構成されるとともに、前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）に結合され、
　前記リング（４００）の内径と前記室（２１０；１５１０）の内径の比が、約０．９以下であ
り、
　
前記複数のスリット（２１８；１５１８）は、前記室（２１０；１５１０）内に空気を導入し、前記容器から放出された粉末を分散させるように構成され、
　前記装置は、約１５Ｌ／ｍｉｎ未満の流量での使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成されている
　
２．補正の目的の適否及び新規事項の追加の有無
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「直線の壁（２１２；１５１２）」に「複数のスリット（２１８；１５１８）も定める」との限定を付加し、「複数のスリット（２１８；１５１８）」に「前記室（２１０；１５１０）内に空気を導入し、前記容器から放出された粉末を分散させるように構成され」との限定を付加し、「粉末を放出するための装置（１００；１５００）」に「約１５Ｌ／ｍｉｎ未満の流量での使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成されている」との限定を付加するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　
３．独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
３−１．引用刊行物の記載事項
（刊行物）
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物である米国特許第３８８８２５３号明細書（以下、「刊行物」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。（和文は当審による仮訳。）
（ア）「This invention relates to a device for the application of finely divided solid medicaments by oral inhalation. The application of medicaments by oral inhalation, inhalation therapy, is of considerable value in treating ailments of the bronchial tract and of the lungs, and the route is also of value in the systemic application of medicaments.」（この発明は、経口吸入による微粉化した固体薬物を適用するための装置に関する。経口吸入による薬物の適用（吸入療法）は、気管支の管および肺の疾患の治療において相当に価値があり、また、経路は、薬物の全身性の適用に価値がある。）（第１欄第４行〜第１０行）
（イ）「A capsule holder is fixed to one end of the vibratable member. Preferably the capsule holder is located near the air outlet in the housing. The capsule holder may be in the form of a simple cup into which the capsule fits securely. It is then advantageous to position the capsule holder in a constricted neck region within the hollow housing e.g. an approximate Venturi orifice in order to give a minimum pressure area in the vicinity of the capsule when the patient inhales through the air outlet vent. Alternatively the capsule holder may be in the form of a cup which has a passage to allow a flow of air from within the hollow housing to one end of the major axis of the capsule.」（カプセル・ホルダーは振動することができるメンバーの１つの端へ固定される。好ましくは、カプセル・ホルダーはハウジングの空気出口の近くにある。カプセル・ホルダーは、カプセルをしっかりと備え付ける単純なカップの形をしていてもよい。そのとき、カプセル・ホルダーを中空ハウジング内の狭窄したくびれ部領域、例えば、患者が空気出口孔を通して吸入するとき、カプセルの近くに最小圧領域を与えるためのベンチュリ開口部のような、に位置することが有利である。代替的に、カプセル・ホルダーは、中空ハウジングの内部からカプセルの長軸の１つの端への空気の流れを許容する流路を有するカップの形をしていてもよい。）（第２欄第２０行〜第３２行）
（ウ）「The patient then inhales through outlet vents 7 thereby drawing air through the inlet vents 6 and thence through the housing 1. As the airstream negotiates baffles 8 and 9 via the gap 11, an aerodynamically unstable situation arises at the gap 11. The vibratable member begins to vibrate in the plane of the drawing and the medicament is shaken from the pierced capsule into the interior of the housing. It is then caught up in the airstream and drawn down into the patient's lungs as he inhales. The constricted neck formed by the constrictions 10 ensures a minimum pressure area in the vicinity of the capsule thereby assisting in the dispersal of the medicament.
　FIGS. 2 and 3 represent a device similar to that of FIG. 1. Again a hollow housing 101 contains a capsule holder 102 fitted with a capsule 103 of finely divided medicament. A harmonically vibratable member in the form of a reed 104 is fixed to projection 105 from the housing at the end remote from the capsule holder 102. The housing again may be separated at point Y and the capsule may either be pierced before loading or pierced in situ. The housing has inlet vents 106 and outlet vents 107. The vibratable member carries baffles 109 positioned adjacent the inlet vents 106, with a small gap between baffles 109 and the wall 108 of the inlet vents 106. 
　In operation as the patient inhales through inlet vents 107 air flows into the device through inlet vent 106. As the airstream negotiates the gap between baffle 109 and walls 108, again an unstable aerodynamic situation is set up and the vibratable member vibrates in the plane of the drawing.」（その後、患者は出口孔（７）を通して吸入し、それにより入口孔（６）を通して、そこからハウジング（１）を通して空気を引く。気流が、邪魔板（８）と（９）の間を隙間（１１）経由して通り抜けるとき、空気力学的に不安定な状況がギャップ（１１）で発生する。振動することができるメンバーは図面の面において振動し始め、また、薬物は穴が開けられたカプセルからハウジングの内部へ振り落とされる。その後、それは、気流に巻き込まれ、患者が吸入するとともに、患者の肺へ引き込まれる。狭窄（１０）によって形成された狭窄したくびれ部は、カプセルの近くの最小圧領域を保証し、それにより、薬物の分散を助ける。第２及び３図は、第１図の装置に似た装置を示す。再び、中空ハウジング（１０１）は、微粉化した薬物のカプセル（１０３）が取り付けられたカプセル・ホルダー（１０２）を含む。リード（１０４）の形をしている調和して振動させることができるメンバーはカプセル・ホルダー（１０２）から遠い端でハウジングからの突起（１０５）に固定される。再び、ハウジングは、ポイントYで分離されてもよく、カプセルは装填前に穴が開けられるか、その場で穴が開けられてもよい。ハウジングは入口孔（１０６）および出口孔（１０７）を備えている。振動することができるメンバーは、邪魔板（１０９）と入口孔（１０６）の壁（１０８）の間に小さな隙間をもつように、入口孔（１０６）に隣接した位置に邪魔板（１０９）を携える。患者が入口孔（１０７）を通して吸入するような操作において、空気は入口孔（１０６）を通して装置の中に流れ込む。気流が邪魔板（１０９）と壁（１０８）の間を通り抜けるとき、再び、不安定な空気力学的な状況は作られ、振動することができるメンバーは図面の面において振動する。）（第４欄第７行〜第３８行）
（エ）上記（ウ）の「ハウジングは、ポイントYで分離されてもよく」との記載事項及び第２図の図示内容からみて、中空ハウジング（１０１）は、入口孔（１０６）を備える入口孔（１０６）側の部分と出口孔（１０７）を備える出口孔（１０７）側の部分とが、段差を有するように、分離可能に結合されたものということができる。
（オ）上記（エ）の記載事項並びに第２図及び第３図の図示内容からみて、中空ハウジング（１０１）は、その内部に、円形断面の、段差を有する中空ハウジング（１０１）の壁によって定められた円筒形の室を備えているということができ、円筒形の室は、出口孔（１０７）側の端と突起（１０５）側の端を有し、円筒形の室の中にカプセル（１０３）を装填するように構成されているということができる。
（カ）上記（オ）の記載事項並びに第２図及び第３図の図示内容からみて、円形断面の、段差を有する中空ハウジング（１０１）の壁は、２つの入口孔（１０６）を定めているということができる。
（キ）上記（エ）及び（オ）の記載事項並びに第２図の図示内容からみて、出口孔（１０７）側の部分は、円筒形の室の出口孔（１０７）側の端に配置された、複数の出口孔（１０７）を定める部材を含むということができる。
（ク）上記（イ）、（ウ）及び（オ）の記載事項並びに第２図の図示内容からみて、円筒形の室は、内面に、円周方向に設けられた環状の狭窄（１１０）を含むということができる。
　
　これら記載事項及び図示内容を総合し、本願補正発明の記載ぶりに則って整理すると、刊行物には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
「微粉化した固体薬物を適用するための装置であって、
　入口孔（１０６）側の部分と、
　円形断面の、段差を有する中空ハウジング（１０１）の壁によって定められた円筒形の室であって、円筒形の室が出口孔（１０７）側の端と突起（１０５）側の端とを有し、円筒形の室の内面に、円周方向に設けられた環状の狭窄（１１０）を含み、円形断面の、段差を有する中空ハウジング（１０１）の壁が２つの入口孔（１０６）を定める、円筒形の室と、
　入口孔（１０６）側の部分と分離可能に結合された出口孔（１０７）側の部分であって、出口孔（１０７）側の部分が、入口孔（１０６）側の部分と出口孔（１０７）側の部分とが結合されたときに、円筒形の室の出口孔（１０７）側の端に配置された複数の出口孔（１０７）を定める部材を含み、複数の出口孔（１０７）を定める部材が複数の出口孔（１０７）を定める、出口孔（１０７）側の部分と、を含み、
　円筒形の室が、その中にカプセル（１０３）を装填するように構成され、中空ハウジング（１０１）の内部に備えられ、
　２つの入口孔（１０６）は、装置の中に空気が流れ込み、気流が邪魔板（１０９）と壁（１０８）の間を通り抜けるときに不安定な空気力学的な状況が作られ、リード（１０４）が振動し、穴が開けられたカプセル（１０３）から微粉化した固体薬物が中空ハウジング（１０１）の内部へ振り落とされるように構成され、
　装置は、患者の吸入に応じて、微粉化した固体薬物を適用するように構成されている装置。」
　
３−２．対比
　本願補正発明と引用発明とを対比すると、その構造または機能からみて、引用発明の「微粉化した固体薬物」は本願補正発明の「粉末」に相当し、以下同様に、「適用」は「放出」に、「装置」は「装置（１００；１５００）」に、「入口孔（１０６）側の部分」は「第１のケーシング（１２０；１５４０）」に、「円筒形の室」は「円筒形室（２１０；１５１０）」に、「出口孔（１０７）側の端」は「近位端（２１４）」に、「突起（１０５）側の端」は「遠位端（２１６）」に、「設けられ」は「結合され」に「環状の狭窄（１１０）」は「リング（４００）」に、「分離可能」は「取外し可能」に、「出口孔（１０７）側の部分」は「第２のケーシング部（１３０；１５５０）」に、「複数の出口孔（１０７）を定める部材」は「吸入部（２２０；１５２０）」に、「複数の出口孔（１０７）」は「それを通して粉末を放出するように構成された少なくとも１つの開口（２２４；１５２４）」に、
「カプセル（１０３）」は「粉末を収容する容器（２１９）」に、「装填する」は「受ける」に、「患者の吸入」は「使用者による吸入」に、「微粉化した固体薬物を適用する」は「粉末の放出投与量を放出する」にそれぞれ相当する。
　また、本願補正発明の「円形断面の直線の壁（２１２；１５１２）」と引用発明の「円形断面の、段差を有する中空ハウジング（１０１）の壁」は、「円形断面の壁」である点で共通する。
　また、本願補正発明の「複数のスリット（２１８；１５１８）」における「スリット」は孔の一形態であるから、本願補正発明の「複数のスリット（２１８；１５１８）」と引用発明の「２つの入口孔（１０６）」は、「孔」である点で共通し、「複数の」は「２つの」を含んでいる。
　また、本願補正発明の「前記室（２１０；１５１０）が」、「前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）に結合され」ることは、第２図の図示内容から明らかなとおり、円筒形室（２１０；１５１０）が第１のケーシング部（１２０；１５４０）の内部に備えられた態様を包含しており、他方、引用発明の「円筒形の室が」、「中空ハウジング（１０１）の内部に備えられ」は、引用発明の中空ハウジング（１０１）が、第１のケーシング部（入口孔（１０６）側の部分）と第２のケーシング部（出口穴（１０７）側の部分）とが結合したものであるから、「円筒形の室が」、「第１のケーシング部（入口穴（１０６）側の部分）の内部に備えられ」と言い換えることができる。よって、引用発明の「円筒形の室が」、「中空ハウジング（１０１）の内部に備えられ」は、本願補正発明の「前記室（２１０；１５１０）が」、「前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）に結合され」に相当する。
　また、引用発明の「装置の中」には、円筒形室（円筒形の室）が備えられているから、引用発明の「装置の中に空気が流れ込み」は、本願補正発明の「前記室（２１０；１５１０）内に空気を導入し」に相当する。
　また、引用発明の「気流が邪魔板（１０９）と壁（１０８）の間を通り抜けるときに不安定な空気力学的な状況が作られ、リード（１０４）が振動し、穴が開けられたカプセル（１０３）から微粉化した固体薬物が中空ハウジング（１０１）の内部へ振り落とされる」は、粉末（微粉化した固体薬物）が中空ハウジング（１０１）の内部へ振り落とされる結果、気流に粉末（微粉化した固体薬物）が分散されることは明らかであるから、本願補正発明の「容器から放出された粉末を分散させる」に含まれる。
　
　そこで、本願補正発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。
（一致点）
　「粉末を放出するための装置であって、
　第１のケーシング部と、
　円形断面の壁によって定められた円筒形室であって、前記室が、近位端と遠位端とを有し、前記室の内面に円周方向に結合されたリングを含み、前記壁が複数の孔も定める円筒形室と、
　前記第１のケーシング部に取外し可能に結合された第２のケーシング部であって、前記第２のケーシング部が、前記第１のケーシング部と前記第２のケーシング部とが結合されたときに前記室の近位端に配置された吸入部を含み、前記吸入部が、それを通して粉末を放出するように構成された少なくとも１つの開口を定める第２のケーシング部と、を含み、
　前記室が、その中に、前記粉末を収容する容器を受けるように構成されるとともに、前記第１のケーシング部に結合され、
　前記複数の孔は、前記室内に空気を導入し、前記容器から放出された粉末を分散させるように構成され、
　前記装置は、使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成されている、装置。」
　
　そして、両者は次の相違点１〜４で相違する（対応する刊行物記載の用語を（　）内に示す）。
（相違点１）
　円筒形室（円筒形の室）を定める円形断面の壁（円形断面の、中空ハウジング（１０１）の壁）が、本願補正発明では「直線」であるのに対し、引用発明では段差を有する点。
　
（相違点２）
　孔（入口孔（１０６））が、本願補正発明では「スリット」であるのに対し、引用発明ではスリットではなく、また、気流が邪魔板（１０９）と壁（１０８）の間を通り抜けるときに不安定な空気力学的な状況が作られ、リード（１０４）が振動するように構成されている点。
　
（相違点３）
　リング（環状の狭窄（１１０））の内径と円筒形室（円筒形の室）の内径の比が、本願補正発明では「約０．９」であるのに対し、引用発明では不明である点。
　
（相違点４）
　装置が、本願補正発明では「約１５Ｌ／ｍｉｎ未満の流量」での使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成されているのに対し、引用発明では、どの程度の流量の使用者による吸入（患者の吸入）に応じて、粉末の放出投与量を放出する（微粉化した固体薬物を適用する）ように構成されているのか不明である点。
　
３−３．相違点の判断
　上記相違点について検討する。
（相違点１について）
　引用発明において、第１のケーシング部と第２のケーシング部とを結合するための構造をどのようにするかは当業者が適宜設計し得ることであり、刊行物の第９図、第１２図及び第１３図には、段差を形成しない構造も示されていることから、第１のケーシング部と第２のケーシング部とを段差を形成しないように結合し、円筒形室を定める円形断面の壁を直線の壁とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
（相違点２について）
　引用発明において、孔の形状や大きさをどのようにするかは、円筒形室の中に空気を導入する、リード（１０４）を振動させる、粉末を分散させるという孔の機能を維持する範囲において、導入する空気量、孔を形成した後の第１のケーシング部の強度、加工の容易性等の要素を考慮して、当業者が適宜設計し得ることである。
　そして、引用発明の孔をスリットとすると、前記機能を維持することができないとする根拠を見出すこともできないことから、例えば、導入する空気量を増大するために、孔の第１のケーシング部の長手軸方向の長さを大きくして孔の面積を拡大する、又は、第１のケーシング部の強度を維持するために、細長い微小な孔を複数備えた格子状の構造とする等により、孔をスリットとすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
（相違点３について）
　引用発明のリングは、上記（イ）及び（ウ）の記載からみて、容器の近くに最小圧領域を与え、固体薬物の分散を助けるための絞りとして機能するものであり、リングの内径及び円筒形室の内径並びにこれらの比は、吸入の際の流量、必要とされる最小圧領域での圧力値、固体薬物の分散の程度、容器の外径等の要素を考慮して、当業者が適宜設計し得ることである。
　そして、リングの内径と円筒形室の内径の比を約０．９以下とすることについて、明細書の記載を参酌しても臨界的意義を見出すことができないことを考慮すれば、引用発明において、リングの内径と円筒形室の内径の比を約０．９以下とすることは、当業者が適宜なし得た設計的事項である。
　
（相違点４について）
　引用発明は、上記（ア）の記載からみて、呼吸器系疾患患者が使用することが想定されたものであり、また、粉末を放出するための装置は、一般的に、成人男性が使用することのみならず、体格の小さな女性や小児が使用することも想定されるものであることから、低流量での使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成することは、当業者が容易に想到し得たことである。
　そして、約１５Ｌ／ｍｉｎ未満の流量について、明細書の記載を参酌しても臨界的意義を見出すことができないことを考慮すれば、引用発明において、約１５Ｌ／ｍｉｎ未満の流量での使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成することは、当業者が適宜なし得た設計的事項である。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
III.本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２０年　４月２４日付けの手続補正書により補正された明細書の、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　「粉末を放出するための装置（１００；１５００）であって、
　第１のケーシング部（１２０；１５４０）と、
　円形断面の直線の壁（２１２；１５１２）によって定められた円筒形室（２１０；１５１０）であって、前記室が、近位端（２１４）と遠位端（２１６）とを有し、前記室の内面に円周方向に結合されたリング（４００）を含む円筒形室と、
　前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）に取外し可能に結合された第２のケーシング部（１３０；１５５０）であって、前記第２のケーシング部が、前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）と前記第２のケーシング部（１３０；１５５０）とが結合されたときに前記室（２１０；１５１０）の近位端に配置された吸入部（２２０；１５２０）を含み、前記吸入部（２２０；１５２０）が、それを通して粉末を放出するように構成された少なくとも１つの開口（２２４；１５２４）を定める第２のケーシング部と、を含み、
　前記室（２１０；１５１０）が、その中に、前記粉末を収容する容器（２１９）を受けるように構成されるとともに、前記第１のケーシング部（１２０；１５４０）に結合され、
　前記リング（４００）の内径と前記室（２１０；１５１０）の内径の比が、約０．９以下である、装置。」
　
IV.引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物、及び、その記載事項は、前記II.３−１に記載したとおりである。
　
Ｖ．対比・判断
　本願発明は、前記II.１の本願補正発明から、「直線の壁（２１２；１５４０）」の限定事項である「複数のスリット（２１８；１５１８）も定める」との構成、「複数のスリット（２１８；１５１８）」の限定事項である「前記室（２１０；１５１０）内に空気を導入し、前記容器から放出された粉末を分散させるように構成され」との構成、「粉末を放出するための装置（１００；１５００）」の限定事項である「前記装置は、約１５Ｌ／ｍｉｎ未満の流量での使用者による吸入に応じて、粉末の放出投与量を放出するように構成されている」との構成を省いたものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記II.３−３に記載したとおり、引用発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI.むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。