【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年6月20日(2011.6.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）第１の面と第２の面を有し、第１の面に１以上の反応領域を含む基材（１５０，２５０）と、
（ｂ）１以上の穿孔を有する接着層（１３０，２３０）と、
（ｃ）１以上の閉じた半剛性薄壁構造（１１２，２１２）と平坦な薄肉底部フランジ（１１４，２１４）とを有するケース（１１０，２１０）であって、壁構造の各々が底部開口と各底部開口に対向する上端部とを画成し、上端部の各々が上部開口を有するケース（１１０，２１０）と
を備える１以上の反応チャンバー（１００，２００）であって、
ケースの底部フランジが接着層を介して基材の第１の面に接着し、１以上の反応領域と１以上の穿孔と１以上の底部開口が各々整列して１以上の反応チャンバーを個々に形成しており、上部開口の各々が対応する底部開口と実質的に同じ寸法であり、半剛性薄壁及び薄肉底部フランジの柔軟性によって基材に密着してケース又は基材の反り特性を克服でき、半剛性薄壁構造及び薄肉底部フランジが実質的に同じ厚さである、１以上の反応チャンバー。
【請求項２】
閉じた壁構造が、反応溶液の空気界面での混合ができるように基材から十分な高さを有する、請求項１記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項３】
前記ケースがプラスチックで作られている、請求項１又は請求項２記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項４】
前記ケースがポリプロピレンで作られている、請求項１又は請求項２記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項５】
上部開口の各々が封止ストリップを容易かつ確実に取り付けことができるリムを含む、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項６】
前記リムの幅が薄壁の厚さの実質的に２倍である、請求項５記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項７】
基材が標準的な顕微鏡用スライドと同じ寸法である、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項８】
基材が２個の反応領域を有していて、各々２個の反応領域の一方を含む独立した２つの反応チャンバーを形成する、請求項７記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項９】
基材が４個の反応領域を有していて、各々４個の反応領域の１つを含む独立した４つの反応チャンバーを形成する、請求項７記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１０】
基材が８個の反応領域を有していて、各々８個の反応領域の１つを含む独立した８つの反応チャンバーを形成する、請求項７記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１１】
基材が１６個の反応領域を有していて、各々１６個の反応領域の１つを含む独立した１６個の反応チャンバーを形成する、請求項７記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１２】
基材が標準的なマイクロタイタープレートと同じ寸法である、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１３】
基材が９６個の反応領域を有していて、各々９６個の反応領域の１つを含む独立した９６個の反応チャンバーを９６ウェルプレートのパターン及び寸法で形成する、請求項１２記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１４】
１以上の反応領域の各々が、低分子、生体分子、細胞及び組織試料から選択される物質のマイクロアレイを含む、請求項１乃至請求項１３のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１５】
前記生体分子がタンパク質、核酸及び多糖類から選択される、請求項１４記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１６】
接着層が両面接着剤である、請求項１乃至請求項１５のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１７】
前記両面接着剤が感圧性である、請求項１６記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１８】
前記ケースの底部フランジの上面又は基材の第２の面の前記１以上の物質のマイクロアレイ以外の領域に識別標識をさらに含む、請求項１乃至請求項１７のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項１９】
前記識別標識がバーコードである、請求項１８記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項２０】
前記半剛性薄壁構造及び薄肉底部フランジの厚さが０．９ｍｍである、請求項１乃至請求項１９のいずれか１項記載の１以上の反応チャンバー。
【請求項２１】
（ａ）請求項１乃至請求項２０のいずれか１項記載の反応チャンバー（２００）と（ｂ）上部封止ストリップ（２８０）とを備える反応システム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
個々のマイクロアレイをスライド上で分割する様々な装置が設計された。例えば、米国特許出願第１１／１７１１２８号では組み立てが非常に複雑ではあるが、１つのかかる例を開示している。別の例としてはＮＵＮＣ  Ａ／Ｓ社（デンマーク）によるＬａｂ−Ｔｅｋ  ＩＩチャンバーが挙げられる。このチャンバーはガラススライド上での組織培養に用いるために設計された。このチャンバーでは剛性プラスチックチャンバーが問題である。スライド自体は十分な付着性を与えるために特別なコーティングが施してあり、バイオアッセイ用スライドでの使用は困難である。剛性チャンバーが非平面的であるため、接着部に応力が加わる。チャンバーを定位置に置いたまま走査する場合、チャンバーが非平面的であるためガラスが歪み、走査に悪影響を及ぼすことがある。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
広義には、本明細書に開示する発明はマイクロアレイアッセイ用の新規パッケージング方法である。そのパッケージは個々のマイクロアレイが個々のチャンバー内に存在し、互いに分離されるようにアッセイ基材に接着されている、個別の閉鎖壁構造を有するケースを備える。接着ではスプリングクリップが不要である。個々の閉鎖壁構造は成型可能な材料も想定されるが、半剛性で薄壁の構造体であるのが好ましい。半剛性壁の柔軟性により成型プラスチック部品の反り特性が克服され、ガラスに付着できるようになる。内部がガラスから上方に向けて顕著に高いことにより、空気界面での混合が可能になる。上部開口から反応成分及び溶液を容易に添加できる。進行中の反応系を封止ストリップ又は封止プラグを用いて封止できる。ハイスループットスクリーニングで用いる場合、１つのウェルにある試料は、隣接するウェルへの拡散が防止される。当然のことながら、本発明ではマイクロアレイをこの態様のケースのデザインと組み合わせることにより、マイクロアレイを調製しスキャンする従来の機器を、マイクロタイタープレート内の試料を処理する従来の機器と組み合わせて使用できる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
一態様では、本発明は１以上の反応チャンバーを含むアッセイチャンバーを提供し、この反応チャンバーは、（ａ）第１の面と第２の面を有し、第１の面に１以上の反応領域を含む基材と、（ｂ）１以上の穿孔を有する接着層と、（ｃ）１以上の閉鎖した壁構造と平坦な底部フランジとを有するケースであって、該壁構造の各々が底部開口と各底部開口に対向する上端部とを画成し、上端部の各々が上部開口を含むケースを備える。１以上の反応領域と１以上の穿孔と１以上の底部開口の各々が整列し、１以上の反応チャンバーを個別に形成するように、ケースの底部フランジを、接着層を介して基材の第１の面に接着させる。適宜、反応チャンバーは１以上の反応領域以外の領域にある基材の第２の面に、バーコードなどの識別標識を更に備える。或いは、反応チャンバーはケースの底部フランジの上面にバーコードなどの識別標識を含んでもよい。基材はセラミック、ガラス、シリコン、及びプラスチックからなる群から選択される材料からなるのが好ましい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
別の実施形態では、ケースは閉じた半剛性薄壁構造と平坦な薄肉底部フランジとを有する。さらに、各上部開口は対応する底部開口と実質的に同じ寸法であり、半剛性薄壁と薄肉底部フランジの軟性により基材に密着させることができ、ケース又は基材の反り特性を克服できる。半剛性薄壁ケースはプラスチックで作られるのが好ましい。ケースはポリプロピレンで作られるのが最も好ましい。ケースの薄壁及び薄肉底部フランジは実質的に同じ厚さであるのが好ましい。また、ケースの開口は封止ストリップの容易かつ確実な取り付けが可能となるリムを有するのが好ましい。リムの幅は薄壁の厚さの実質的に２倍とするのがより好ましい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
本明細書で説明する方法と装置を、様々な材料で作られる基材に配置されたマイクロアレイとともに用いるのに適合させてもよい。また、マイクロアレイの特性又は基材の形状及び寸法に関する制限はない。特定の実施形態では、基材は標準のガラススライドの寸法、すなわち２５ｍｍ×７５ｍｍで厚さが１ｍｍであってよい。他の実施形態では、基材は標準のマイクロタイタープレートの寸法、すなわち８５ｍｍ×１２５ｍｍで厚さが１ｍｍであってよい。しかし、本発明は、決してこれらの寸法の長方形基材に限定するものではない。好ましい実施形態では、基材はその基材が硬くて容易に曲がらない、すなわち可撓性ではないという意味で剛性を有する。したがって、剛性の基材はマイクロアレイが使用される条件下で、特にハイスループットの条件下で、その上に存在する材料に対する物理構造を与えるのに十分である。限定するものではないが、材料としてはプラスチック及びガラスが好ましい。マイクロアレイ自体は限定されないが、例えば複合ライブラリからの低分子、例えばタンパク質、ポリニクレオチド及び／又は炭水化物などの生体分子、細胞全体、ならびに組織試料等の各種物質を含んでもよい。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
さらに、本明細書で説明する方法と装置を、ケースの寸法、形状、及び特徴、開口の大きさ、形状、及び数量、又はケースを設けるのに用いる材料及び方法を限定することなく、任意のタイプのケースでの使用に適合させてもよい。ケースは通常、１種以上の樹脂の射出成型、キャスティング、機械加工、レーザーカット又は真空シート成形によって作製される。ケースは透明もしくは不透明な材料で作製できる。ケースをプラスチックで作製し、半剛性薄壁ケースを形成することもできる。或いは薄壁構造を用いず、適合性を有するようにゴムやシリコンなどの軟性の成型材料により作製してもよい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
反応チャンバー
一態様では、本発明は１以上の反応チャンバーを含むアッセイチャンバーを提供し、この反応チャンバーは以下を備える。（ａ）第１の面と第２の面を有し、第１の面に１以上の反応領域を取り付けた基材と、（ｂ）１以上の穿孔を有する接着層と、（ｃ）１以上の閉鎖壁構造と平坦な底部フランジとを有するケースであって、壁構造の各々が底部開口と各底部開口に対向する上端部を画成し、上端部の各々が上部開口を備えるケース。ケースの底部フランジは接着層を介して基材の第１の面に取り付けられ、１以上の反応領域と１以上の穿孔と１以上の底部開口の各々が整列し、１以上の反応チャンバーを個別に形成する。適宜、反応チャンバーは１以上の反応領域以外の領域にある基材の第２の面に、シリアル番号やバーコードなどの識別標識をさらに有する。或いは、反応チャンバーはケースの底部フランジの上面にシリアル番号やバーコードなどの識別標識を含んでもよい。適宜、アッセイチャンバーを封止するために上部封止ストリップが設けられる。基材はセラミック、ガラス、シリコン及びプラスチックで構成される群から選択された材料から構成されるのが好ましい。さらに、ケースの閉鎖壁構造は空気界面での混合が可能となるために、基材より上方に顕著な高さを有することが望ましい。図１〜４はそのようなアッセイチャンバーアセンブリの例を提示している。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
図１に示すように、上記のケースの一実施例は、閉じた半剛性薄壁構造と平坦な薄肉底部フランジとを有する。さらに、各上部開口は、対応する底部開口と実質的に同じ寸法である。半剛性薄壁と薄肉底部フランジの軟性により、基材に密着して接着することができ、ケース又は基材の反り特性を克服できる。半剛性薄壁ケースはプラスチックで作られるのが好ましい。ケースはポリプロピレンで作られるのが最も好ましい。ケースの薄壁及び薄肉底部フランジは実質的に同じ厚さであるのが好ましい。また、ケースの開口は封止ストリップの容易かつ確実な取り付けが可能となるリムを有するのが好ましい。リムの幅は薄壁の厚さの実質的に２倍であるのがより好ましい。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
対象となるマイクロアレイの基材は様々な材料から作製してもよい。好ましい実施形態では、基材はその基材が硬くて容易に曲がらない、すなわち可撓性ではないという意味で剛性を有する。したがって、剛性の基材はマイクロアレイが使用される環境下で、特にハイスループットの条件下で、その上に存在する材料に対する物理構造を与えるのに十分である。基材が作製される材料はアッセイ環境下で対象試料に対して低い非特異性結合レベルを示すのが好ましい。多くの場合、可視光及び／又は紫外線を透過する材料を用いるのもまた好ましい。対象となる具体的な材料にはガラス、例えばポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、及びそれらの混合物などのプラスチック、例えば金、プラチナなどの金属が挙げられる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
様々な物質のマイクロアレイを配置した基材が市販されている。さらに、低分子、生体分子、細胞全体及び組織試料からなるマイクロアレイを設ける各種の方法が当技術分野で公知である。特に、ポリヌクレオチドからなるマイクロアレイを用意する公知の技術に加えて、低分子、タンパク質、炭水化物、細胞全体及び組織試料をガラス及びプラスチックスライドなどの基材面にマイクロアレイを形成できるようにする各種技術が近年開発されてきた。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
好ましくは、半剛性薄壁ケースはプラスチックで作られる。最も好ましくは、半剛性薄壁ケースはポリプロピレンで作られる。或いは、ケースは薄壁構造を用いる代わりに、ゴムやシリコンなどの軟性の成型材料で作製して適合性を得てもよい。ケースの上端部は適宜小ポートを含んでなり、残りの部分は密封される。この口部を封止ストリップ又はプラグ（図４）によって封止してもよい。小ポートを有するケースは検体の充填中に、飛び散りや異なるチャンバー間での相互汚染を低減することで、場合によって利点がある。本発明による装置はプレートの寸法、形状、及び特徴、又は開口の寸法、形状、及び数量、又はプレートを設けるのに用いる材料及び方法に限定されず、任意のタイプのケースを含んでもよい。ケースは通常１種以上の樹脂の射出成型、キャスティング、機械加工、レーザーカット又は真空シート成形によって作製される。ケースを透明又は不透明の材料から作製してもよい。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
この例示のチャンバー設計は米国特許出願第１０／１７１１２８号に示したものなど、先行技術のクリップを備えたチャンバーよりも単純である。プラスチック成型具はより単純になり、費用がかからず、材料の使用量が少ない。ポリプロピレンは低価格のプラスチックであり、医療用途に容易に使用できるグレードとする。例示のチャンバー設計はプラスチックに対する厳しい精度管理を要求しない。例示のチャンバー設計により、クリップ及びその厳しい精度管理が不要になる。