【手続補正書】
【提出日】平成23年9月16日(2011.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の医学的状態を決定するための方法であって，
ａ．前記被験体が呼気で吐出した粒子を捕集する工程と，
ｂ．前記粒子を質量又はサイズによって分類する工程と，
ｇ．前記粒子の化学物質含量を分析する工程と
を含み，これにより前記被験体の医学的状態を決定する方法。
【請求項２】
更に次の工程：
ａ．前記粒子をその質量又はサイズによって分類し，前記粒子の粒子分布プロファイルを得る工程と，
ｂ．前記被験体が呼気で吐出した前記粒子の粒子分布プロファイルを参照用粒子分布プロファイルと比較する工程と，
ｃ．前記被験体の前記粒子分布プロファイルと前記参照用粒子分布プロファイルとの間の類似性及び／又は乖離性を指示する工程と，
ｄ．前記被験体の粒子分布プロファイルと前記参照用粒子分布プロファイルとの間の乖離性又は類似性を，前記被験体の一以上の医学的状態に帰属させる工程と，選択的に，
ｅ．前記粒子の前記化学物質含量を分析する工程と
を含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記医学的状態が，気管支喘息，嚢胞性繊維症，慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ），間質性肺疾患，サルコイドーシス，全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）等の全身性疾患における肺症状，肺炎等の肺感染症，細菌コロニー形成，ウイルス感染，心不全（例えばエンドセリン−１），高コレステロール血症（コレステロールが呼気粒子に見出される），糖尿病（インスリンが粒子中に見出される），メタボリック症候群，疾患又は曝露に対する高い遺伝的感受性からなる群から選択される請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記医学的状態が，気管支喘息，嚢胞性繊維症，慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ），間質性肺疾患，サルコイドーシス，全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）等の全身性疾患における肺症状，肺炎等の肺感染症，細菌コロニー形成，又はウイルス感染からなる群から選択される請求項２記載の方法。
【請求項５】
前記参照用粒子分布プロファイルを所定の医学的状態を有しない被験体から得ると共に，前記工程ｅが，前記被験体の前記粒子分布プロファイルと前記参照用粒子分布プロファイルとの間の乖離性を指示することを含む請求項２又は４記載の方法。
【請求項６】
前記参照用粒子分布プロファイルを所定の医学的状態を有する患者から得ると共に，前記工程ｅが，前記被験体と前記患者の粒子分布プロファイルの類似性を指示することを含むことにより，前記被験体における前記所定の医学的状態を決定する請求項２又は４〜５いずれか１項記載の方法。
【請求項７】
ａ．被験体が呼気で吐出した粒子を捕集する工程と，
ｂ．前記粒子を，呼気エアロゾルのサイズ分布が水蒸気の蒸発，凝結のどちらによっても変化しないよう或る温度でサイズ又は質量によって分類して前記粒子の粒子分布プロファイルを得る工程と
を含む，呼気息の粒子の粒子分布プロファイルを提供する方法。
【請求項８】
慣性インパクタ（１０）を利用して質量によって粒子を分類する請求項１〜７いずれか１項記載の方法。
【請求項９】
前記インパクタ（１０）は，入口（１２）と出口（１４）を有し，前記インパクタ（１０）は，粒子（Ｐ）を含む主ガス流（Ａ）が前記入口（１２）から前記インパクタ（１０）に入り，各段（２０，３０，４０，５０…）を順に通過して前記出口（１４）から前記インパクタ（１０）を出るように設けられた複数の段（２０，３０，４０，５０…）を有し，
各段（２０，３０，４０，５０…）は隣接する段と，前記ガス流（Ａ）を捕集プレート（３３，４３，５３…）に向わせるオリフィス（２２，３２，４２，５２…）を有する仕切り（２１，３１，４１，５１…）によって分離されており，各捕集プレート（３３，４３，５３…）の主面は，前記ガス流（Ａ）の流れの方向と実質的に直角に配置されており，
これによって呼気粒子はガス流（Ａ）にあって前記慣性インパクタ（１０）を通過し，その際，前記主ガス流（Ａ）は各段（２０，３０，４０，５０…）で順に捕集プレート（２３，３３，４３，５３…）に向けられ，第一段（３０）に置かれた少なくとも第一の捕集プレート（３３）が第一の質量の粒子を捕集し，第二段（４０）に置かれた少なくとも第二の捕集プレート（４３）が第二の質量の粒子を捕集する請求項８記載の方法。
【請求項１０】
粒子カウンタ（１１６）を利用してサイズによって前記粒子を分類する請求項１〜９いずれか１項記載の方法。
【請求項１１】
サイズ又は質量によって分類された後，前記捕集プレートを最初に洗浄して或いは洗浄せずに，粒子は飛行時間二次イオン質量分析法（ＴＯＦ−ＳＩＭＳ），マトリックス支援レーザ遊離イオン化質量分析法（ＭＡＬＤＩ−ＭＳ），標識抗体に基づく生化学アッセイ又はプロトコル，定量ＰＣＲ分析，走査電子顕微鏡法（ＳＥＭ），ガスクロマトグラフィー質量分析（ＧＣ−ＭＳ），液体クロマトグラフィー質量分析（ＬＣ−ＭＳ），表面プラズモン共鳴（ＳＰＲ），蛍光分光法，ＴＯＣ（全有機物含有量）分析，元素分析，及び誘導結合プラズマ質量分析法（ＩＣＰ−ＭＳ）からなる群から選択される少なくとも一種の分析技法によって分析される請求項１〜１０いずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
呼気粒子を捕集し分類するシステム（１００）であって，
ａ．エアロゾルサイズ分布を維持する目的で，サーモスタット付きコンパートメント１２０に置かれ，第一開口（１１２）と第二開口（１１３）を有するリザーバ（１１４）と，
ｂ．呼気エアロゾルのサイズ分布が水蒸気の蒸発，凝結のどちらによっても変化しないよう或る温度に維持され，前記リザーバ（１１４）の前記第一開口（１１２）に接続された双方向マウスピース（１１０）と，
ｃ．前記エアロゾルサイズ分布を維持する目的で，前記サーモスタット付きコンパートメント１２０に置かれ，入口（１２）と出口（１４）を有する慣性インパクタ（１０）と
を含み，
前記インパクタ（１０）は，粒子（Ｐ）を含む主ガス流（Ａ）が，前記入口（１２）から前記インパクタ（１０）に入り各段（２０，３０，４０，５０…）を順に通過して前記出口（１４）から前記インパクタ（１０）を出るように配置された複数の段（２０，３０，４０，５０…）を含み，
各段（２０，３０，４０，５０…）は，前記主ガス流（Ａ）を捕集プレート（３３，４３，５３…）に向かわせるオリフィス（２２，３２，４２，５２…）を有する仕切り（２１，３１，４１，５１…）によって隣接する段から分離され，各捕集プレート（３３，４３，５３…）の主面は前記ガス流（Ａ）の流れ方向と実質的に直角に配置されており，前記慣性インパクタ（１０）の前記入口（１２）は前記リザーバ（１１４）の前記第一開口（１１２）に接続されているシステム。
【請求項１３】
各段（２０，３０，４０，５０…）は，捕集プレート（３３，４３，５３…）を備え，別の段（２０，３０，４０，５０…）の捕集プレート（３３，４３，５３…）での分析物と異なる分析物を検出できるよう適応された請求項１２記載のシステム（１００）。
【請求項１４】
少なくとも一面が疎水性物質又は抗体等の物質によるコーティングで改変された，請求項１２又は１３記載のシステム（１００）に使用できるよう適応された捕集プレート（３３，４３，５３…）。
【請求項１５】
前記捕集プレートへの粒子の結合に呼応して前記捕集プレート（３３，４３，５３…）における電流又はキャパシタンスの変化を検出できる電気的接続部を含む請求項１４記載の捕集プレート（３３，４３，５３…）。
【請求項１６】
請求項１〜１１いずれか１項記載の方法又は，請求項１２又は１３記載のシステムの，挿管患者のモニタリングのための使用。