【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年2月3日(2011.2.3)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  式Ｉ：
【化１】
2003505584.tif 000001
（ここでＬは、直鎖、分枝または環状の、場合によってはヘテロ原子もしくはカルボニル基を含むヒドロカルビル鎖であり、Ｚは、(メタ)アクリルアミド基および（メタ）アクリレート基からなる群から選ばれるエチレン性不飽和のフリーラジカル重合性基であり、ｙは２以上、ｘは５以上であり、かつｘはｙの少なくとも１３倍である）で表されるランダムもしくはブロック共重合体であるエチレン性不飽和マクロモノマーを、水晶体被膜のう中でフリーラジカル単独重合することによる眼内レンズの製造方法。
【請求項２】  前記マクロモノマーの平均分子量（Ｍｗ）が、３，０００〜８０，０００の範囲である、請求項１記載の方法。
【請求項３】  前記マクロモノマーをフリーラジカル単独重合して重合体を生成した後に、前記重合体が、ボーリン（Bohlin）調節応力レオメーターによって測定された０．０１〜１００ｋＰａの範囲のせん断弾性率を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】  前記マクロモノマーをフリーラジカル単独重合して重合体を生成した後に、前記重合体が、ボーリン（Bohlin）調節応力レオメーターによって測定された０．１〜５ｋＰａの範囲のせん断弾性率を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】  前記マクロモノマーが１，０００〜２０，０００ｃＳｔの範囲の２５℃における粘度を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】  前記マクロモノマーが１，０００〜１０，０００ｃＳｔの範囲の２５℃における粘度を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】  前記−L−Zが、（メタ）アクリレート基で官能基化されたアルキル基、もしくは(メタ)アクリルアミド基で官能基化されたアルキル基である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】  エチレン性不飽和が２−ビニル−４，４−ジメチルアズラクトンにより導入される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】  前記マクロモノマーをフリーラジカル単独重合して重合体を生成した後に、前記重合体が１．３９〜１．４４の範囲の屈折率を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】  請求項１〜９のいずれか１項に記載のマクロモノマーを水晶体被膜のう（ｌｅｎｓ  ｃａｐｓｕｌｅ  ｂａｇ）に注入し、前記マクロモノマーをフリーラジカル単独重合して重合体を与えることにより眼内レンズ（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒｌｅｎｓｅｓ）をその場で調製する方法であり、前記マクロモノマーは１，０００〜２０，０００ｃＳｔの範囲の２５℃における粘度を有し、前記マクロモノマーのフリーラジカル単独重合して重合体を生成した後に、前記重合体は、ボーリン（Bohlin）調節応力レオメーターによって測定された０．０１〜１００ｋＰａの範囲のせん断弾性率を有する、方法。
【請求項１１】  請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法によって得られる単独重合体。
【請求項１２】  請求項１１に記載の単独重合体を含む水晶体被膜のう内で用いられる眼内レンズ。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
眼の水晶体の疾患は白内障の形態であることが多い。理想的な白内障処置は、レンズ被膜のうが、被膜内の小さな開口により白内障水晶体材料（ｃａｔａｒａｃｔｏｕｓ  ｌｅｎｓ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を除去せしめて、維持される処置である。残りの水晶体上皮細胞（ｅｐｉｔｈｅｌｉａｌ  ｃｅｌｌｓ）は化学的に、および／または超音波もしくはレーザーで除去される。適切な光学的透明度、屈折率および機械的性質を有する生体適合性材料が、もとの結晶性水晶体の性質を回復するために被膜のうに挿入される。所望の屈折率は１．４１である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
眼内レンズを挿入する方法において最近の進歩がある。たとえば、Ｐｈａｒｍａｃｉａ  Ｌｏｖｉｓｉｏｎ  Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許第５，７７２，６６７号の明細書は新規な眼内レンズ注入器を開示する。この装置は、眼内レンズを急ならせん（ｔｉｇｈｔ  ｓｐｉｒａｌ）に巻き上げることによりそのレンズを圧縮する。ついで装置は、長さがおよそ２〜３ｍｍの、水晶体超音波吸引処置（ｐｈａｃｏｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）で生じた眼の比較的小さな切開部分により圧縮レンズを注入する。眼内レンズは非圧縮状態で注入器の受入れ経路（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ｃｈａｎｎｅｌ）に挿入され、そして円筒状通路に送られる。眼内レンズは円筒状通路を進むので、レンズは円筒状通路の境界内で急な巻きのらせん（ｔｉｇｈｔｌｙ  ｒｏｌｌｅｄ  ｓｐｉｒａｌ）にそれ自体で巻き上げられる。ついで挿入棒が円筒状通路の開放端に挿入され、圧縮レンズを通路の下方に進ませる。レンズは通路を出て、眼に入るのでレンズはその非圧縮状にもどって広がる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
そのような注入装置の必要性を避けるために、眼内レンズが、液状の流動しうる形態として水晶体被膜のうに注入された後に、その場で形成されることが提案された。しかし、このコンセプトは比較的小さな切開が必要とされるであろう点で魅力的であるが、それは、さらなる化学反応が注入しうる材料を硬化させるのに要求され、そしてそれらは患者に有害でないことが要求される点でさらに困難さを提起する。さらに、その化学反応は温和な反応条件で比較的短時間で生じうることが要件である。そして反応が酸素によりあまり抑制されないことが望ましい。さらなる要件は、有害な生物医学的作用を患者に与えるようないかなる副生物もしくは残留物も生成されないことである。
成人が加齢すると、眼の調節能力が低下し、老眼の開始をもたらす。この年齢に関連した調節能力の低下は、水晶体材料の弾性の低下によって引き起こされると信じられている。この低下は、恐らくは水晶体材料の架橋によって引き起こされている。従って、調節の喪失は、毛様体筋肉の動作の低下ではなく、弾性における変化からもたらされている。本来の水晶体を、若年成人の水晶体と同等の弾性を有する合成ポリマーで置き換えることは、老眼を矯正するメガネへの必要性を置き換えるために、外科的処置を用いることが可能となる期待を提供する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
Ｃｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された米国特許第５，０７９，３１９号の明細書は、２段階で調製されるビニル不飽和マクロモノマーを開示する。この方法の第１段階において、共重合体がエチレン性不飽和モノマーの付加重合により製造される。そのモノマーは重合体鎖が炭素主鎖からつり下がるポリシロキサン単位を含むように選ばれる。エチレン性不飽和は重合体鎖の活性水素の不飽和イソシアナ−トとの反応により第２段階で共重合体に導入される。そのように生成された不飽和モノマーはついで型内で架橋されたコンタクトレンズを生成しうる。この発明は共通の譲受人が有する米国特許第４，６０５，７１２号の改良として記載される。その改良は、４，６０５，７１２号の組成について、相分離および不透明の問題なしに比較的高い濃度のシロキサン基を導入しうる能力があると記載されている。特許第５，０７９，３１９号は第１段階における付加重合がシロキサン基のもっとランダムな導入をもたらし、したがって大きな不適合ドメインの回避をもたらすことを示す。
ペンダントの（メタ）アクリル基または（メタ）アクリル酸基を含むシリコーンは、ラジカル光開始系を用いた迅速な架橋に特に好適である。Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された米国特許第４，５６３，５３９号明細書には、アクリロ官能性シロキサンの合成が開示されている。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
さらなる代わりの態様において、本発明は式Ｉの単位を含むエチレン性不飽和マクロモノマーを提供し、マクロモノマーは１，０００〜２０，０００ｃＳｔ、もっと好ましくは１，０００〜１０，０００ｃＳｔ，の範囲の２５℃における粘度を有し、そしてマクロモノマーは重合後に０．０１〜１００ｋＰａ，好ましくは０．１〜１０ｋＰａ，そしてもっと好ましくは０．５〜５ｋＰａの範囲のせん断弾性率を有する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
さらなる代わりの態様において、本発明は式Ｉの流動性マクロモノマーの組成物を水晶体被膜のうに注入することにより眼内レンズを調製する方法であり、ここで、Ｌはリンカー基；Ｚはエチレン性不飽和のフリーラジカル重合性基；ｙは２以上、そしてｘは５以上であり、そしてマクロモノマーは１，０００〜２０，０００ｃＳｔ、もっと好ましくは１，０００〜１０，０００ｃＳｔ，の範囲の２５℃における粘度を有し、そしてマクロモノマーを重合して０．０１〜１００ｋＰａ，好ましくは０．１〜１０ｋＰａ，そしてもっと好ましくは０．５〜５ｋＰａの範囲のせん断弾性率を有する重合体を与える。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
さらなる態様において、本発明は患者の角膜に切開を行ない、水晶体材料を除去し、そして式Ｉの流動性マクロモノマーの組成物を注入することにより、老眼を治療する方法であり、ここでマクロモノマーは１，０００〜２０，０００ｃＳｔ、もっと好ましくは１，０００〜１０，０００ｃＳｔ，の範囲の２５℃における粘度を有し、そしてマクロモノマーを重合して０．０１〜１００ｋＰａ，好ましくは０．１〜１０ｋＰａ，そしてもっと好ましくは０．５〜５ｋＰａの範囲のせん断弾性率を有する重合体を与える。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
本発明のマクロモノマーはフリーラジカル重合により重合されて架橋すなわち硬化重合体を生成する。重合体の機械的および光学的性質は自然な生物学的物質の性質に調和されるのが好ましい。眼のためのレンズ材料の場合には、屈折率は１．４１に近くあるべきである。重合体のせん断弾性率はＢｏｈｌｉｎ調節応力レオメーターにより０．０１〜１００ｋＰａ、好ましくは０．１〜１０ｋＰａおよびもっとも好ましくは０．５〜５ｋＰａの範囲で測定される。せん断弾性率はマクロモノマーあたりのエチレン性不飽和基の数、ならびにエチレン性不飽和基の間隔により影響される。一般的に、マクロモノマー分子あたりのエチレン性不飽和基の数が増加するか、またはエチレン性不飽和基の間の間隔が減少するにつれて、硬化重合体の弾性は減少する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
式Ｉ（ｙ＝３、ｘ＝６０）を有し、４，０００〜５，０００の分子量を有し、−Ｃ（Ｏ）−Ｃ（ＣＨ３）２−ＮＨＣ（Ｏ）ＣＨ＝ＣＨ２の３つのアクリルアミド基Ａを含むアクリルアミド有機ケイ素マクロモノマーが次のように調製された：
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
【化４】
2003505584.tif 000002
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
式Ｉ（ｘ＝６０、ｙ＝３）のマクロモノマー １００部 Ｉｒｇａｃｕｒｅ ６５１ ０．３部 重合が終了すると、透明でゴム状の重合体ディスクが型から取除かれた。重合体のせん断弾性率（ｓｈｅａｒ ｍｏｄｕｌｕｓ）は２２０ｋＰａとしてＢｏｈｌｉｎ調節応力レオメーター（ＣＳ−１０）で測定された。
例３
この例は、例１に概説された合成手順がポリジメチルシロキサン共重合体を含む他のアミノ基に拡げられることを示す。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
【表１】
2003505584.tif 000003
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
マクロモノマー２Ａおよび２Ｂはポリプロピレン型に入れられ、そして３６５ｎｍＵＶランプからの放射下に１０分間重合された。マクロモノマー１００部およびＩｒｇａｃｕｒｅ６５１光開始剤０．３部が両方の例に使用された。例２Ａおよび２Ｂのついてのせん断弾性率の差異は重合体の機械的性質がアクリルアミド置換程度を変化させることにより所望どおりに変動されうることを示す。
例５
この例は、エチレン性不飽和基がアクリレート部分およびこのマクロモノマーの重合体への重合により与えられるマクロモノマーの調製を示す。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
式II（ｘの平均値７９０、ｙの平均値６０）を有し、マクロモノマーの分子量が式−Ｏ−Ｃ(＝Ｏ)−ＣＨ＝ＣＨ２を有する６０のアクリレート基Ａを含む６２，０００である、シリコーンアクリレート化合物が次のように調製された：
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
【化５】
2003505584.tif 000004
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
ついで配合物（粘度７，３００ｃＳｔ）が、径２０．７ｍｍで、深さ１．０ｍｍの平らな重合体ディスク（屈折率１．４１０７）を与えるように設計されたポリプロピレン型（アトランタ州ＣＩＢＡ Ｖｉｓｉｏｎから入手）に入れられ、３６５ｎｍＵＶランプからの放射下に１０分間重合された。重合が終了すると、透明で、ゴム状の重合体ディスク（屈折率１．４１０７）が型から取除かれた。重合体のせん断弾性率は４４．５ｋＰａとしてＢｏｈｌｉｎ調節応力レオメーター（ＣＳ−１０）で測定された。
例６
この例はエチレン性不飽和基がメタクリレート部分およびこのマイクロモノマーの重合体への重合により与えられるマクロモノマーの調製を示す。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
式III(ｘの平均値７３０、ｙの平均値７）を有し、式−Ｏ−Ｃ(＝Ｏ)−Ｃ(ＣＨ３)＝ＣＨ２を含む平均７つのメタクリレート基Ａを含む、マクロモノマーの分子量が５５，０００であるシリコーンメタクリレート化合物が次のように調製された。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
【化６】
2003505584.tif 000005
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
攪拌棒を備え、２０ｍＬの乾燥トルエンを含む５０ｍＬフラスコに、商業的に入手しうるメチルヒドロシロキサン−ジメチルシロキサン共重合体（製品ＨＭＳ−０１３としてペンシルベニア州ＴｕｌｌｙｔｏｗｎのＧｅｌｅｓｔ，Ｉｎｃ．より入手しうる）２．６５４３ｇ（０．３６ｍｍｏｌ  ＳｉＨ基）およびアリルメタクリレート０．２ｇ（１．５９ｍｍｏｌ）が入れられた。ついで、ヘキサクロロ白金酸の０．０２Ｍイソプロパノール溶液１００μＬが添加された。反応混合物は７２時間攪拌され、その後１Ｈ  ＮＭＲスペクトルが水素化ケイ素基（δ＝４．７ｐｐｍ）の反応の十分な反応を確認するために記録される。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
メタクリレート官能基化シロキサンおよびＩｒｇａｃｕｒｅ６５１光開始剤（Ｃｉｂａ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）（例４に使用されたのと同一の割合）が別々にトルエンに溶解された。溶液は一緒にされ、トルエンが真空中で除去され、粘度３，３００ｃＳｔのマクロモノマーを生成した。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
ついで、配合物はプロピレン型（アトランタ州ＣＩＢＡ Ｖｉｓｉｏｎから入手され、径２０．７ｍｍおよび深さ１．０ｍｍの平らな重合体ディスクを与えるように設計されている）に入れられ、３６５ｎｍＵＶランプからの放射下に１０分間重合された。重合が終了すると、透明で、ゴム状の重合体ディスク（屈折率１．４０８６）が型から取除かれた。重合体のせん断弾性率は２２．５ｋＰａとしてＢｏｈｌｉｎ調節応力レオメーターで測定された。
例７
この例は眼内レンズとしての本発明によるマクロモノマーの生体内使用を示す。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
水晶体超音波吸引、水晶体内細分化（ｅｎｄｏｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ  ｆｒａｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ），レーザー水晶体融解（ｌａｓｅｒ  ｐｈａｃｏｌｙｓｉｓ）のような方法による初期軟化後に、患者の現存水晶体材料が水晶体の周辺での小さな（１．２ｍｍ未満、しかし好適には０．５ｍｍ以下）嚢切開（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）による吸引によって除去され、被膜および周辺組織には最小限の損傷しか与えない。ついで被膜のう（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）の内部が、外科手術につづく後部被膜の混濁形成（ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）の一因となりうる細胞破片（ｃｅｌｌｕｌａｒ  ｄｅｂｒｉｓ）を除くために清浄化され、吸引される（数多くの粘弾性流動体、たとえばヒアルロン酸が水晶体被膜を洗い流すために使用されうる）。他の方法（たとえば光力学的療法）もこのときに使用され得、後部被膜の混濁形成の発生率を低下させるための付加的手段を与える。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
ついで、代用水晶体材料を形成するべき例１からのマクロモノマーは、狭い測定カニューレにより、嚢切開を通じて被膜に導入される。任意には、付加的なバルブデバイスが、材料を硬化する前にもれることなしに代用水晶体材料の注入を可能にするために空の水晶体被膜の外側に置かれうる。水晶体被膜の再充填後に、その材料はＵＶ放射により硬化される。可視放射、熱的もしくはレドックス反応を含む他の手段も使用されうるが、それらには限定されない。