【事件の表示】
　特許第６１２８７２２号発明「薬剤の服用補助用ゼリーおよびその製造方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６１２８７２２号の明細書及び特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正明細書及び訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１〜９〕について訂正することを認める。
　特許第６１２８７２２号の請求項１〜６、８、９に係る特許を維持する。
　特許第６１２８７２２号の請求項７に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６１２８７２２号は、平成２９年４月２１日付けでその特許権の設定登録がされ、同年５月１７日にその特許公報が発行され、その後、請求項１〜９に係る特許に対して、同年１１月１５日に特許異議申立人　宮坂勝之（以下、「申立人Ａ」という。）から、同年１１月１５日に特許異議申立人　藤井隆太（以下、「申立人Ｂ」という。）から、同年１１月１６日に特許異議申立人　キユーピー株式会社（以下、「申立人Ｃ」という。）から、同年１１月１６日に特許異議申立人　株式会社龍角散（以下、「申立人Ｄ」という。）から、特許異議の申立てがなされたものである。そして、その後の経緯は以下のとおりである。
平成３０年　１月２５日付け：取消理由の通知
　　　同年　４月　２日　　：訂正の請求及び意見書の提出（特許権者）
　　　同年　６月１５日　　：意見書の提出（申立人Ａ）
　　　同年　６月１５日　　：意見書の提出（申立人Ｄ）
　　　同年　６月１８日　　：意見書の提出（申立人Ｂ）
　　　同年　６月１８日　　：意見書の提出（申立人Ｃ）
第２　訂正の可否
１　訂正の内容
　平成３０年４月２日付け訂正請求書による訂正（以下、「本件訂正」という。）の内容は次のとおりである。なお、訂正前の請求項１〜９は一群の請求項である。
（１）訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１の
「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリーであって、」を、
「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤と、甘味料とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリーであって、
　その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ、」に訂正する。
（２）訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項４の
「前記その他の増粘多糖類が、ローカストビーンガム、…から選択される少なくとも１種の増粘多糖類である」を、
「前記その他の増粘多糖類が、ローカストビーンガム、…から選択される少なくとも１種の増粘多糖類であって、前記その他の増粘多糖類に少なくともローカストビーンガムが含まれる」に訂正する。
（３）訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項６の
「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、および必要に応じて加えられる任意成分の水溶液に、有機酸および／または有機酸塩を加えて水溶液のｐＨを３以上４未満に調整して、ゲル化させることによる請求項５に記載の薬剤の服用補助用ゼリーの製造方法」を、
「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、甘味料、および必要に応じて加えられる任意成分の水溶液に、有機酸および／または有機酸塩を加えて水溶液のｐＨを３以上４未満に調整して、ゲル化させることによる請求項５に記載の薬剤の服用補助用ゼリーの製造方法であって、
　前記その他の増粘多糖類に少なくともローカストビーンガムが含まれる製造方法」に訂正する。
（４）訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項７を削除する。
（５）訂正事項５
　特許請求の範囲の請求項８の
「請求項７に記載の」を、
「請求項５に記載の」に訂正する。
（６）訂正事項６
　発明の詳細な説明の【００３２】の「実施例７〜１５」を、「実施例７〜１３、参考例１４〜１５」に、【００３２】（２か所）、【００３４】（２か所）の「実施例１４」を、「参考例１４」に、【００３２】（２か所）、【００３４】（２か所）、【００３８】、【００３９】の「実施例１５」を、「参考例１５」に、それぞれ訂正する。
２　訂正の目的の適否、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）訂正事項１
　訂正事項１は、本件特許の請求項１に係る薬剤の服用補助用ゼリーの構成成分において、「甘味料」を追加し、「増粘多糖類」に少なくとも「ローカストビーンガム」が含まれることに限定するものである。
　「甘味料」を追加することは、本件訂正前の請求項１を引用する請求項５を更に引用する請求項７の「さらに甘味料を含む請求項５に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。」との記載に基づくものであり、「増粘多糖類」に少なくとも「ローカストビーンガム」が含まれることの限定は、本件発明の実施例１〜１３の各々において、「ローカストビーンガム」が含まれることに基づくものである。
　そうすると、訂正事項１は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内においてしたものといえ、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
（２）訂正事項２
　訂正事項２は、本件特許の請求項４に係る薬剤の服用補助用ゼリーの構成成分において、「増粘多糖類」に少なくとも「ローカストビーンガム」が含まれることに限定するものである。
　そうすると、上記（１）で示したことと同様、訂正事項２は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内においてしたものといえ、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
（３）訂正事項３
　訂正事項３は、本件特許の請求項６に係る薬剤の服用補助用ゼリーの製造方法における当該ゼリーの構成成分において、「甘味料」を追加し、「増粘多糖類」に少なくとも「ローカストビーンガム」が含まれることに限定するものである。
　そうすると、上記（１）で示したことと同様、訂正事項３は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内においてしたものといえ、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
（４）訂正事項４
　この訂正は、請求項の記載を削除する訂正であり、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるといえる。また、この訂正が新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないことは明らかである。
（５）訂正事項５
　この訂正は、訂正事項４により請求項７が削除されたことに伴い、上記訂正前の請求項７が引用していた請求項５を引用する形式とするものであり、明瞭でない記載の釈明を目的とするものであるといえる。また、この訂正が新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないことは明らかである。
（６）訂正事項６
　この訂正は、訂正事項１〜３の訂正に伴い、実施例ではなくなった上記訂正前の「実施例」を「参考例」とするものであり、明瞭でない記載の釈明を目的とするものであって、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内においてしたものといえ、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
３　むすび
　以上のとおりであるから、本件訂正は特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号又は第３号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第４項ないし第６項の規定に適合するので、本件訂正を認める。
第３　本件訂正後の請求項１〜６、８、９に係る発明
　本件訂正により訂正された訂正請求項１〜６、８、９に係る発明（以下、「本件発明１」等という。）は、その特許請求の範囲の請求項１〜６、８、９に記載された以下の事項によって特定されるとおりのものである。
【請求項１】
　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤と、甘味料とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリーであって、
　その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ、
　ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１〜３重量％含まれ、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、
　硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、
　付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、
　凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である薬剤の服用補助用ゼリー。
【請求項２】
　前記ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１．２〜２．２重量％含まれ、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、
　硬さが、２５００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、
　付着性が、２００〜４００Ｊ／ｍ３であり、
　凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して１重量％以下である請求項１に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
【請求項３】
　薬剤の服用補助用ゼリーに対して、寒天が０．１〜０．５重量％含まれ、その他の増粘多糖類が０．１〜１重量％含まれている請求項１または２に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
【請求項４】
　前記その他の増粘多糖類が、ローカストビーンガム、キサンタンガム、アラビアガム、カラギナン、ジェランガム、タラガム、グアーガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アカシアガムおよびタマリンドガムから選択される少なくとも１種の増粘多糖類であって、前記その他の増粘多糖類に少なくともローカストビーンガムが含まれる請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
【請求項５】
　さらに有機酸および／または有機酸塩を含み、ｐＨが３以上４未満である請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
【請求項６】
　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、甘味料、および必要に応じて加えられる任意成分の水溶液に、有機酸および／または有機酸塩を加えて水溶液のｐＨを３以上４未満に調整して、ゲル化させることによる請求項５に記載の薬剤の服用補助用ゼリーの製造方法であって、
　前記その他の増粘多糖類に少なくともローカストビーンガムが含まれる製造方法。
【請求項７】（削除）
【請求項８】
　前記甘味料は、糖質系甘味料のうちの糖アルコール、又は、非糖質系甘味料である請求項５に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
【請求項９】
　前記糖アルコールが、マルチトール、キシリトールおよびソルビトールから選択される少なくとも１種の糖アルコールである請求項８に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
第４　取消理由通知について
１　取消理由通知の概要
　当審は平成３０年１月２５日付け取消理由通知において、概要以下のとおりの取消理由を通知した。
「Ａ　本件特許の下記の請求項に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
Ｂ　本件特許は、発明の詳細な説明の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、取り消すべきものである。
Ｃ　本件特許は、特許請求の範囲の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、取り消すべきものである。
Ｄ　本件特許は、特許請求の範囲の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、取り消すべきものである。
 　　　　　　　　　　　　　　　　　記
…
第２　理由Ａについて
引用例１：特開２００４−９７１１４号公報（申立人Ｄ提出の甲第１号証）
引用例２：三晶株式会社ウェブページ「ペクチン」
　　　　　http://sansho.co.jp/find/polthknr/pectin/
　　　　　（申立人Ｄ提出の甲第２号証）
引用例３：特開２００４−１７３６７８号公報
　　　　　（申立人Ｄ提出の甲第３号証）
引用例４：食安発第０２１２００１号
　　　　　「特別用途食品の表示許可等について」
　　　　　厚生労働省医薬食品局食品安全部長、平成２１年２月１２日、
　　　　　９−１１頁（申立人Ｄ提出の甲第４号証）
引用例５：日本薬剤学会第２９年会における株式会社モリモト医薬の発表
　　　　　「服薬補助ゼリーキットの開発」　
　　　　　http://www.morimoto-iyaku.jp/wp-content/img/download/
　　　　　104_jerry_yakugakkai_201405.pdf
　　　　　（申立人Ｄ提出の甲第５−１号証）
引用例６：株式会社モリモト医薬ウェブページ「商品紹介　服用支援ゼリー
　　　　　ｅジュレオレンジ　http://www.morimoto-iyaku.jp/ejyure-2
　　　　　（申立人Ｄ提出の甲第５−２号証）
引用例７：国際公開第２０１０／１１３３２５号
　　　　　（申立人Ｄ提出の甲第６号証）
…
第３　理由Ｂについて
…本件発明の詳細な説明は、当業者が本件発明１−９を実施することができる程度に明確かつ十分に記載したものとはいえない。
第４　理由Ｃについて
…本件発明１−９は、発明の詳細な説明に記載したものとはいえない。
第５　理由Ｄについて
…本件発明１−９は、明確であるとはいえない。」
２　取消理由Ａについて
（１）引用例１に記載された事項
ア　「【請求項１】
ゼリー粒状物を凍結乾燥してなり、一定量の水を加えることで速やかに元のゼリーに復元するゼリー乾燥物。
…
【請求項５】
ゼリー粒状物が、ゲル化剤を凝固液中に注入又は滴下してゲル化してなるゼリーであること、を特徴とする請求項１又は３に記載のゼリー乾燥物。
【請求項６】
ゼリーが、キサンタンガムとローカストビーンガムの混合物、キサンタンガムとタラガムの混合物、キサンタンガムとコンニャクマンナンの混合物、ジェランガム、ネイティブジェランガム、カラギーナン、カラギーナンとローカストビーンガムの混合物、ペクチンから選ばれる少なくとも一つをゲル化したものであること、を特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のゼリー乾燥物。
…
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載したゼリー乾燥物に水を加え、復元したゼリーを用いてなり、薬剤とともに服用されてその嚥下を容易にし、且つ薬効を阻害しない嚥下困難者用嚥下補助剤であること、を特徴とする嚥下補助剤。」
イ　「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、速やかに復元する乾燥ゼリーに関するものであって、嚥下補助剤、ゼリー状医薬品、デザートゼリー、インスタント食品用具材等に各種利用することができる。例えば嚥下補助剤に関しては、薬剤服用時や健康食品等の摂食時に通常の飲料水では薬剤の嚥下が困難な患者や小児、高齢者に対し、困難性や異物感などを与えることなく、薬剤の嚥下を容易にし又は促進することができる。しかも、凍結乾燥したことにより、長期間安定化、分割服用性の改善をはじめて達成したものである。
…
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決すべく、薬剤の内服において薬剤を嚥下し易くする剤について種々検討した結果、特定の糊料と水とを混合し、粘度又はゼリー強度を調整することにより、上記課題を解決することとし各種のゼリーを作製して試験を行ったが、未だ充分に満足できるものを得ることはできなかった。
【０００６】
そこで、ゼリーの組成や性質に着目した発想を完全に転換して、一旦固化したゼリーに着目し、これを粒状物に砕いたところ、得られたゼリー粒状物は、各種剤形の薬剤を自由に包み込んで所望する大きさ形状とすることができ、しかもこれを嚥下したところ、きわめてスムースに嚥下できるというきわめて有用な新知見を得た。」
ウ　「【００２０】
本発明を実施するにおいて、その１態様としてゼリー粒状物を使用する。ゼリー粒状物は、ゼリーを成形してなるものであって、大きさ、形状は使用する薬剤、服用者の年齢や症状等によって適宜定めることができ、広範に対応できる点でもすぐれている。
…
【００２５】
その大きさもゼリーの種類、使用薬剤、服用者の年齢、症状等にしたがって適宜定めることが可能であり、一般的には、目の開きが０．５〜１５ｍｍの篩を通してゼリーを押し出し、これを０．５〜１０ｍｍの長さに切断したものが使用可能であるが、この大きさは上記範囲に特に限定されるものではない。
【００２６】
ゼリーの製造は常法にしたがって行えばよく、ゲル化剤に水を加えて、必要あれば加温し、攪拌溶解した後、ゲル化させればよい。なお所望すれば、コンニャクの場合のアルカリ、低メトキシペクチンの場合の金属多価イオン、アルギン酸の場合のカルシウム等、凝固剤の存在下でゲル化を行ってもよい。ゲル化剤としては、例えば、キサンタンガム及びローカストビーンガムの混合物、キサンタンガム及びタラガムの混合物、キサンタンガム及びコンニャクマンナンの混合物、ジェランガム、脱アシル化していないネイティブジェランガム、カラギーナン、カラギーナン及びローカストビーンガムの混合物、ペクチン等が非限定的に例示される。
…
【００２８】
なお、いずれの方法においても、ゲル化促進剤（クエン酸、クエン酸三ナトリウムその他）、糖類（マンニトール、エリスリトール、アスパルテーム、ステビア、グルコース等）、その他の添加剤を使用することができる。
【００２９】
ゲル化剤としては、アラビアガム、寒天、カラギナン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、ファーセレラン、ゼラチン、ペクチン、カードラン、ローカストビーンガム、タラガム、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アゾトバクタービネランジガム、アカシアガム、サイリュームシードガム、タマリンドガム、ＣＭＣＮａ、ＣＭＣＣａ、乳清蛋白、澱粉及び化工澱粉から成る群より選ばれた少なくともひとつが挙げられる。」
エ　「【００４７】
【実施例１】
凍結前粉砕法の実施例を以下に述べる。
【００４８】
（１）ゼリーの調製−その１
キサンタンガム（キサンタンガムＰＡ、伊那食品工業株式会社製）５．８５ｇ、ローカストビーンガム（ＲＬ−２００−Ｊ、三晶株式会社製）５８５ｇ、アスパルテーム０．３２５ｇを混合したものを、６３７．９７５ｇの攪拌している水の中に少量ずつ加えた。８５℃まで加温して更に攪拌し、添加物を完全に溶解させた。得られた溶解液をプラスチックカップに充填し、密閉して固化するまで室温で放置した。固化したゼリーを、目の開きが２ｍｍのステンレス製篩（ＪＩＳ　Ｚ８８０１、東京スクリーン株式会社製）の上に置き、底が平らになった棒でゼリーを押しつぶすようにして篩を通過させ、押し出されてきたゼリーを金属製スパーテルを用いて約１〜３ｍｍの長さに切断し、粒状のゼリー組成物を得た。得られた粒状ゼリー組成物は、プラスチックカップに５ｇずつ充填し、アルミラミネートフィルムで上部を密閉した。
…
【００５３】
（６）ゼリーの調製−その６
カッパタイプのカラギーナン（ＷＲ−７８、三晶株式会社製）１．９５ｇ、ローカストビーンガム（ＲＬ−２００−Ｊ、三晶株式会社製）１．９５ｇ、アスパルテーム０．３２５ｇを混合したものを、６４５．７７５ｇの攪拌している水の中に少量ずつ加えた。８５℃まで加温してさらに攪拌し、添加物を完全に溶解させた。得られた溶解液をプラスチックカップに充填し、密閉して固化するまで室温で放置した。固化したゼリーを、目の開きが２ｍｍのステンレス製篩（ＪＩＳＺ８８０１、東京スクリーン株式会社製）の上に置き、底が平らになった棒でゼリーを押しつぶすようにして篩を通過させ、押し出されてきたゼリーを金属製スパーテルを用いて約１〜３ｍｍの長さに切断し、粒状のゼリー組成物を得た。得られた粒状ゼリー組成物は、プラスチックカップに５ｇずつ充填し、アルミラミネートフィルムで上部を密閉した。
【００５４】
（７）ゼリーの調製−その７
ペクチン（ＬＭ−８４ＡＳ、三晶株式会社製）９．７５ｇを、５４８．９９ｇの攪拌している水の中に少量ずつ加えた。８５℃まで加温し攪拌しながら、１５％クエン酸溶液１７．２９ｇ、アスパルテーム０．３２５ｇを少量ずつ加え、さらに８５℃まで加温し再び攪拌しながら、１５％乳酸カルシウム溶液７３．６４５ｇを少量ずつ加えた。再度８５℃まで加温して攪拌し、添加物を完全に溶解させた。得られた溶解液をプラスチックカップに充填し、密閉して固化するまで室温で放置した。固化したゼリーを、目の開きが２ｍｍのステンレス製篩（ＪＩＳＺ８８０１、東京スクリーン株式会社製）の上に置き、底が平らになった棒でゼリーを押しつぶすようにして篩を通過させ、押し出されてきたゼリーを金属製スパーテルを用いて約１〜３ｍｍの長さに切断し、粒状のゼリー組成物を得た。得られた粒状ゼリー組成物は、プラスチックカップに５ｇずつ充填し、アルミラミネートフィルムで上部を密閉した。
…
【００５６】
（８）ゼリーの凍結乾燥
ゼリーの充填されたプラスチックカップの上部のフィルムをはがし、カップを凍結乾燥用のトレーに並べた。そのトレーを−８０℃の凍結機の中に４時間入れて、ゼリーを十分に凍結させた。次いで、トレーを凍結乾燥機（米国ＦＴＳ　ＳＹＳＴＥＭＳ社製、Ｄｕｒａ−Ｓｔｏｐ　ＭＰ／Ｄｕｒａ−Ｔｏｐ　ＭＰ　Ｔｒａｙ　Ｄｒｙｅｒｓ）に入れ、−４０℃で２０時間、減圧下で乾燥を実施した。この時の真空度は１５〜４０ｍＴｏｒｒであった。次に、真空度はそのままの状態で、乾燥機の温度を２５℃に上昇させ、更にゼリーを十分に乾燥させた。凍結乾燥機からカップを取り出し、すぐにアルミラミネートフィルムで上部を密閉した。
【００５７】
（９）復元性の確認
上記実験例で得られたドライゼリーの入ったプラスチックカップに、水４ｍＬを加え、スプーンでよく攪拌したところ、２０秒後には完全につぶつぶ状ゼリーの塊に復元した。
【００５８】
【実施例２】
凍結後粉砕法の実施例を以下に述べる。
【００５９】
（１）ゼリーの調製−その１
キサンタンガム（キサンタンガムＰＡ、伊那食品工業株式会社製）５．８５ｇ、ローカストビーンガム（ＲＬ−２００−Ｊ、三晶株式会社製）５．８５ｇ、アスパルテーム０．３２５ｇを混合したものを、６３７．９７５ｇの攪拌している水の中に少量ずつ加えた。８５℃まで加温して更に攪拌し、添加物を完全に溶解させた。得られた溶解液を凍結乾燥用の金属製トレーに、液の厚さが１ｃｍ以下になるように流し込んだ。
…
【００６３】
（５）ゼリーの調製−その５
カッパタイプのカラギーナン（ＷＲ−７８、三晶株式会社製）１．９５ｇ、ローカストビーンガム（ＲＬ−２００−Ｊ、三晶株式会社製）１．９５ｇ、アスパルテーム０．３２５ｇを混合したものを、６４５．７７５ｇの攪拌している水の中に少量ずつ加えた。８５℃まで加温してさらに攪拌し、添加物を完全に溶解させた。得られた溶解液を凍結乾燥用の金属製トレーに、液の厚さが１ｃｍ以下になるように流し込んだ。
【００６４】
（６）ゼリーの調製−その６
ペクチン（ＬＭ−８４ＡＳ、三晶株式会社製）９．７５ｇを、５４８．９９ｇの攪拌している水の中に少量ずつ加えた。８５℃まで加温し攪拌しながら、１５％クエン酸水溶液１７．２９ｇ、アスパルテーム０．３２５ｇを少量ずつ加え、さらに８５℃まで加温し再び攪拌しながら、１５％乳酸カルシウム溶液７３．６４５ｇを少量ずつ加えた。再度８５℃まで加温して攪拌し、添加物を完全に溶解させた。得られた溶解液を凍結乾燥用の金属製トレーに、液の厚さが１ｃｍ以下になるように流し込んだ。
【００６５】
（７）ゼリーの凍結乾燥
得られたゼリーの入ったトレーを−８０℃の凍結機の中に４時間入れて、ゼリーを十分に凍結させた。次いで、トレーを凍結乾燥機（米国ＦＴＳ　ＳＹＳＴＥＭＳ社製、Ｄｕｒａ−Ｓｔｏｐ　ＭＰ／Ｄｕｒａ−Ｔｏｐ　ＭＰ　Ｔｒａｙ　Ｄｒｙｅｒｓ）に入れ、−４０℃で２０時間、減圧下で乾燥を実施した。この時の真空度は１５〜４０ｍＴｏｒｒであった。次に、真空度はそのままの状態で、乾燥機の温度を２５℃に上昇させ、更にゼリーを十分に乾燥させた。
【００６６】
（８）乾燥物の粉砕
得られたゼリーのシート状乾燥物をカッターで二方向に切断して、大きさ１ｍｍ〜３ｍｍの賽子状にした。篩を用いて微粉と大きな塊を取り除き、整粒されたドライゼリーを得た。
【００６７】
（９）復元性の確認
上記実験例で得られたドライゼリー０．１ｇを、プラスチックカップに量りとった。このカップに水４ｍＬを加え、スプーンでよく攪拌したところ、２０秒後には完全につぶつぶ状ゼリーの塊に復元した。
【００６８】
【発明の効果】
本発明に係るゼリー乾燥物は、通常のゼリーの使用や単にトロミをつけるというものではなく、ゼリー粒状物という固化したゼリーを更に加工処理して成形したものであって、従来の概念と全く相違する新規にして画期的なものである。
【００６９】
したがって、これを嚥下補助剤として利用した場合、薬剤や健康食品、その原料、素材との混合、包み込みが容易であって、その大きさ、剤型のいずれにも対応することができ、しかも嚥下し易いようにその大きさ、形状を適宜自由にコントロールすることができ、しかも粒状物としたことにより、同一のゲルであっても粒状物としない場合に比して嚥下し易いし、薬剤等との混合も容易である。
【００７０】
そのうえ更に、本発明においてはこのゼリーを凍結乾燥してドライタイプの嚥下補助剤等ドライゼリーとした点に格別の特徴を有するものである。
【００７１】
ゼリーは長期保存安定性が劣るが、乾燥し、用時調製型にすることで安定性を向上させるのに成功した。通常の凍結乾燥では、復水性に劣り実用に向いていないが、粒粒に切断した後、凍結乾燥することにより復水性を向上させるのにも成功した。更に、ゼリー状の医薬品は分割服用が困難であるが、乾燥状態にすることにより、秤量が容易になった。
【００７２】
この発明によって得られるドライゼリーは、例えば以下のような利用法が可能である。
（１）嚥下補助剤としての利用
（２）ゼリー状医薬品としての利用（＝あらかじめ医薬をゼリーに溶解、もしくは分散させておく）
（３）食品素材としての利用（＝例えばスープ・インスタント麺類等の具材など）
（４）従来からある嗜好品のゼリーとしての利用」
（２）引用例２に記載された事項
ア　「一般的にペクチンはエステル化度が５０％以上のＨＭペクチンと５０％未満のＬＭペクチンに分類され、それぞれゲル化の条件やゲルの物性が異なります。」（「ペクチンとは」第２パラグラフ１−２行）
イ　「ＬＭペクチンは、カルシウムイオンなどの２価のイオンの存在下でゲル化します。」（「ペクチンの特徴　１．ゲル化性」４行）
ウ　「　　　　　　　代表的　　　
　　　　商品名　　　ＤＥ値　　　添加量　　　…
　　　　　　　　　　（％）　　　（％）
　　　　　…　　　　　…　　　　　…　　　　…
　　　 LM-84AS　　　　30　　　 1.0〜2.0　　 …
　　　　　…　　　　　…　　　　　…　　　　…」
（「GENU(R) LMペクチン」の表）
（３）引用例３に記載された事項
ア　「【請求項１】
（ａ）寒天、κ−カラギーナン、ι−カラギーナン、アルギン酸塩、ファーセレラン、タマリンド種子ガム、ゼラチン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、カードラン、ペクチン及びグルコマンナンの中から選ばれる少なくとも一種の増粘剤を、全増粘剤の濃度が１質量％以下になるように含むと共に、ゲル化開始からゲル化終了に至る冷却速度が３℃／ｍｉｎ以下に制御されてなる低離水性ゲル状組成物。
…
【請求項６】
離水率が１質量％以下である請求項１ないし５のいずれかに記載の低離水性ゲル状組成物。」
イ　「【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、低離水性ゲル状組成物及びその製造方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、離水性が効果的に抑制され、良好な風味や食感、外観などを保持することができ、ゼリーなどのデザート用ゲル状食品などとして好適な低離水性ゲル状組成物、及びその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、冷蔵庫や冷凍庫の普及に伴い、ゼリーやプリンなどのデザート用ゲル状食品は一般的なものとなっている。このようなゲル状食品には、ゲル化剤として、寒天、カラギーナン、ゼラチン、ジェランガム、ペクチンなどが用いられている。そして、前記ゲル状食品は、缶やカップなどに充填密封され、さらに殺菌処理されて市場に供給されるが、しばしば水分が流出する、いわゆる離水現象が生じる。その結果、風味や食感、外観が損なわれ、消費者に好ましくない印象を与え嗜好意欲を減退させたり、あるいは嚥下障害者にとっては、水分補給の際、むせる原因となるなどの問題が生じていた。
したがって、これまで、離水を減少させるために種々の方法が開示されている。…
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような状況下で、離水性が効果的に抑制され、良好な風味や食感、外観などを保持することができ、ゼリーなどのゲル状飲食品、特に増粘剤濃度の低い、柔らかくてくずし易いゼリー状飲食品などとして好適な低離水性ゲル状組成物を提供することを目的とするものである。」
ウ　「【００１０】
【発明の実施の形態】
…
本発明においては、増粘剤として、（ａ）寒天、κ−カラギーナン、ι−カラギーナン、アルギン酸塩、ファーセレラン、タマリンド種子ガム、ゼラチン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、カードラン、ペクチン及びグルコマンナンの中から選ばれる少なくとも一種が用いられる。また、必要に応じて、上記（ａ）成分の増粘剤と共に、（ｂ）λ−カラギーナン、グアーガム、ローカストビーンガム、タラガム、キサンタンガム、プルラン及びアラビアガムの中から選ばれる少なくとも一種の増粘剤を併用することができる。」
（４）引用例４に記載された事項
ア　「第６　えん下困難者用食品たる表示の許可基準
１　えん下困難者用食品たる表示の適用範囲
　許可を受けるべきえん下困難者用食品（えん下を容易ならしめ、かつ、誤えん及び窒息を防ぐことを目的とするもの）たる表示の適用範囲については、えん下困難者の用に適する旨を医学的、栄養学的表現で記載されたものに適用されるものとする。
２　えん下困難者用食品たる表示の許可基準
　えん下困難者用食品たる表示の許可基準は、次の基準に適合したものであること。
（１）　基本的許可基準
ア　医学的、栄養学的見地から見てえん下困難者が摂取するのに適した食品であること。
イ　えん下困難者により摂取されている実績があること。
ウ　特別の用途を示す表示が、えん下困難者用の食品としてふさわしいものであること。
エ　使用方法が簡明であること。
オ　品質が通常の食品に劣らないものであること。
カ　適正な試験法によって成分又は特性が確認されるものであること。
（２）　規格基準
　表３に示す規格を満たすものとする。
　なお、簡易な調理を要するものにあっては、その指示どおりに調理した後の状態で当該規格を満たせばよいものとする。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（９頁下から１０行−１０頁下から１２行）
（５）引用例５に記載された事項
ア　
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（６）引用例６に記載された事項
ア　「ゼリー関連学会等発表実績…
…
■２０１４年
…
５月　日本薬剤学会第２９年会（主催：日本薬剤学会）
　　　（発表内容：服薬補助ゼリーキットの開発）
　　　ＰＤＦ資料１：服薬補助ゼリーキットの開発…」
（末尾「ゼリー関連学会等発表実績」の項）
（７）引用例７に記載された事項
ア　「[0004]
　本発明は、ペクチンを含むゼリー製剤に、取扱いやすさ又は保存性等の観点、及び嚥下のしやすさの観点の両方からみて適度な破断強度を与える技術を提供することを課題とする。また、本発明は、ペクチンを含むゼリー製剤に、高い薬物の溶出性を与える技術を提供することを課題とする。
　更に、本発明は、ペクチンを含むゼリー製剤に、適度な破断強度及び高い薬物の溶出性の両者を与える技術を提供することを課題とする。
　そして、本発明は、適度な破断強度を有し、かつ高い薬物の溶出性を有する、ペクチンを含むゼリー製剤を提供することを課題とする。」
イ　「[0008]
　本発明のゼリー製剤は、薬物、ペクチン及び２価の金属イオンを含み、更にスクロース、マルチトール及び炭素数３〜４のアルジトールから選ばれる成分と、炭素数５〜６のアルジトールから選ばれる成分とを組み合わせて含む。
　薬物は、特に制限されないが、好ましくは、酸性で安定な薬物である。酸性で安定な薬物としては、ｐＨ２〜５程度で安定な塩酸塩などが挙げられる。…
[0009]
　ペクチンとしては、通常ゼリー製剤に用いられるものを、特に制限なく用いることができる。本発明のゼリー製剤においては、任意のエステル化度のペクチンを、単独で又は組み合わせて用いることができる。…本発明のゼリー製剤に用いられるペクチンとしては、特に好ましくは、２０〜３５％のエステル化度を有するペクチンを単独で用いる。
　本発明のゼリー製剤におけるペクチンの含有量は、嚥下しやすい（口腔内で容易に咀嚼できる）硬さのゼリーを形成できる範囲であればよい。ペクチンの含有量は、通常は０．５〜１０質量％、好ましくは１〜３質量％である。
[0010]
  ２価の金属イオンとしては、カルシウムイオン、マグネシウムイオン等が挙げられる。２価の金属イオンは、経口可能な金属塩の形態で製剤に添加することができる。…中でも、好ましくはカルシウム塩、中でも乳酸カルシウムである。…」
ウ　「[0016]
　本発明のゼリー製剤のｐＨは、ゼリーの形成を妨げない範囲であればよい。本発明のゼリー製剤のｐＨは、好ましくは２〜５、更に好ましくは２．５〜４．５である。この範囲で、特にゼリーの安定性が良好である。
　ｐＨの調整に用いるｐＨ調整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、フタル酸、乳酸、アジピン酸、コハク酸、マレイン酸、アスコルビン酸、エリソルビン酸、グルコン酸、グリセロリン酸等の有機酸およびその塩、ならびに塩酸、リン酸などの無機酸およびその塩、グリシン、アラニン、アスパラギン酸などのアミノ酸及びその塩、あるいは水酸化ナトリウム、水酸化カリウムなどのアルカリ剤およびその塩が挙げられる。
[0017]
　本発明のゼリー製剤は、前記スクロース、マルチトール及び炭素数３〜４のアルジトールから選ばれる成分の作用、及び炭素数５〜６のアルジトールから選ばれる成分の作用を損なわない範囲で、更に通常医薬に用いられる添加剤を含有していてもよい。このような任意成分として、防腐剤、甘味剤、香料などが挙げられる。…」
エ　「［請求項１］
　薬物、ペクチン及び２価の金属イオンを含むゼリー製剤であって、更にスクロース、マルチトール及び炭素数３〜４のアルジトールから選ばれる成分と、炭素数５〜６のアルジトールから選ばれる成分とを組み合わせて含む、ゼリー製剤。
…
［請求項３］
　炭素数５〜６のアルジトールが、キシリトール及びＤ−ソルビトールから選ばれる、請求項１又は請求項２に記載のゼリー製剤。」
（８）引用例１に記載された発明
　引用例１には、ゼリー状の「嚥下困難者用嚥下補助剤」（上記（１）ア）に関し、これを「アラビアガム、寒天、カラギナン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、ファーセレラン、ゼラチン、ペクチン、カードラン、ローカストビーンガム、タラガム、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アゾトバクタービネランジガム、アカシアガム、サイリュームシードガム、タマリンドガム、ＣＭＣＮａ、ＣＭＣＣａ、乳清蛋白、澱粉及び化工澱粉から成る群より選ばれた少なくともひとつ」であるゲル化剤から構成すること（上記（１）ウ）、「薬剤とともに服用されてその嚥下を容易に（する）」こと（上記（１）ア）、すなわち「薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される」ことが記載されている。
　そうすると、引用例１には以下の引用発明１が記載されていると認められる。
「アラビアガム、寒天、カラギナン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、ファーセレラン、ゼラチン、ペクチン、カードラン、ローカストビーンガム、タラガム、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アゾトバクタービネランジガム、アカシアガム、サイリュームシードガム、タマリンドガム、ＣＭＣＮａ、ＣＭＣＣａ、乳清蛋白、澱粉及び化工澱粉から成る群より選ばれた少なくともひとつであるゲル化剤を含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリー。」
（９）本件発明１と引用発明１との対比・判断
ア　本件発明１と引用発明１とを対比する。
　本件発明１と引用発明１とは、以下の点で相違する。
相違点ａ：本件発明１は「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤と、甘味料とを含み」、「その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ（る）」ものであるのに対し、引用発明１は「アラビアガム、寒天、カラギナン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、ファーセレラン、ゼラチン、ペクチン、カードラン、ローカストビーンガム、タラガム、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アゾトバクタービネランジガム、アカシアガム、サイリュームシードガム、タマリンドガム、ＣＭＣＮａ、ＣＭＣＣａ、乳清蛋白、澱粉及び化工澱粉から成る群より選ばれた少なくともひとつであるゲル化剤」を含み、「ゲル化促進剤と甘味料」とを含むものではない点。
相違点ｂ１：本件発明１は「ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１〜３重量％含まれ（る）」ものであるのに対し、引用発明１ではこのような特定がない点。
相違点ｃ１：薬剤の服用補助用ゼリーの物性について、本件発明１は
「細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、
　硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、
　付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、
　凝集性が、０．２〜０．６であり」、かつ、
「細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下」であるのに対し、引用発明１ではこれらの物性が明らかでない点。
イ　まず、上記相違点ａについて検討する。
　本件発明１は「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤と、甘味料とを含み」、「その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ（る）」ものである。
　これに対し、引用発明１は、「ペクチン」、「寒天」、あるいは「アラビアガム、…カラギナン、ジェランガム、ネイティブジェランガム、ファーセレラン、…カードラン、ローカストビーンガム、タラガム、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アゾトバクタービネランジガム、アカシアガム、サイリュームシードガム、タマリンドガム、ＣＭＣＮａ、ＣＭＣＣａ」のような増粘多糖類の少なくとも一つを用いており（上記（１）ウ）、その実施例においては、本件発明１の「ＬＭペクチン」に相当する「ペクチン（ＬＭ−８４ＡＳ、三晶株式会社製）」と「ゲル化促進剤」に相当する「乳酸カルシウム」の使用や、本件発明１の増粘多糖類に相当する「キサンタンガム」と「ローカストビーンガム」の併用については記載されている（上記（１）エ）ものの、「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有」し、「その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ（る）」ようなゲル化剤は、引用例１の実施例のみならず、その如何なる箇所にも記載されておらず、また示唆もない。
　そして、引用発明１のゲル化剤について、「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤と、甘味料とを含み」、「その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ（る）」ものとすることが、想到容易であるとはいえない。
ウ　してみると、相違点ｂ１及びｃ１について検討するまでもなく、本件発明１は、引用発明１及び引用例２〜７に記載された事項から当業者が容易に想到したものとはいえない。
（１０）本件発明２〜６、８、９についての判断
　本件発明２〜６、８、９は、本件発明１を引用し、さらに限定を加えたものである。そして、上述のとおり、本件発明１は引用発明１及び引用例２〜７に記載された事項から当業者が容易に想到したものとはいえないことに鑑みると、本件発明２〜６、８、９についても、引用発明１及び引用例２〜７に記載された事項から当業者が容易に想到したものとはいえない。
（１１）まとめ
　よって、上記取消理由通知で示した理由Ａには理由がない。
３　取消理由Ｂについて
　当審は、上記取消理由通知において、取消理由Ｂに関し、以下の取消理由を通知した。
「本件発明に係る服用補助用ゼリーにおける『ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤』との文言からは、『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類』の三成分が必須であるかのように見受けられる。
　しかし、実施例１０及び１１、並びに、比較例３及び４はこれら三成分が含まれるにもかかわらず、前者は本件発明の物性を満たし、後者は満たしていない。このため、本件発明はどのようにすれば実施できるのか、明らかでない。
　また、『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類』の三成分が含まれている実施例１４及び１５以外の実施例は、本件発明の物性を満たしているが、比較例６は同じく三成分が含まれているにもかかわらず、本件発明の物性を満たしていない。このため、本件発明はどのようにすれば実施できるのか、明らかでない。
　そして、実施例１４には『その他の増粘多糖類』が、実施例１５には『寒天』が、それぞれ含まれていないにもかかわらず、本件発明の物性を満たし、『実施例』とされていることに鑑みると、本件発明は『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類』の三成分を必須としなくとも実施しうるとも解釈でき、どのような態様が本件発明を実施したといえるのか、明らかでない。
　更に、実施例１４と比較例５は構成成分が共通するにもかかわらず、前者は本件発明の物性を満たし、後者は満たしていない。このため、本件発明はどのようにすれば実施できるのか、明らかでない。
　したがって、本件発明の詳細な説明は、当業者が本件発明１〜９を実施することができる程度に明確かつ十分に記載したものとはいえない。」
　しかし、上記第２で示したとおり、本件訂正は認められ、上記第３で示したとおり、本件発明は、「ＬＭペクチン」、「寒天」、その他の増粘多糖類として「ローカストビーンガム」、「甘味料」の四成分が必須となった。そして、本件発明の詳細な説明に記載された「実施例」は本件発明の物性を満たし、同「比較例」は本件発明の物性を満たさないことが明らかとなった。
　したがって、本件発明の詳細な説明は、当業者が本件発明１〜６、８、９を実施することができる程度に明確かつ十分に記載したものでないとはいえない。
　よって、上記取消理由通知で示した理由Ｂには理由がない。
４　取消理由Ｃについて
　当審は、上記取消理由通知において、取消理由Ｃに関し、以下の取消理由を通知した。
「本件発明に係る服用補助用ゼリーにおける『ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤』との文言からは、『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類」の三成分が必須であるかのように見受けられる。
　しかし、『その他の増粘多糖類』として『ローカストビーンガム』を用いた実施例１０及び１１は本件発明の物性を満たすが、『その他の増粘多糖類』として『キサンタンガム』を用いた比較例３及び４は本件発明の物性を満たさない。このため、本件発明は、請求項１−９に係る発明の範囲まで拡張ないし一般化できるとはいえない。
　また、『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類』の三成分が含まれ、更に甘味料が含まれている実施例１４及び１５以外の実施例は、本件発明の物性を満たしているが、甘味料が含まれない比較例６は同じく三成分が含まれているにもかかわらず、本件発明の物性を満たしていない。このため、本件発明は、請求項１〜６に係る発明の範囲まで拡張ないし一般化できるとはいえない。
　更に、実施例１４と比較例５は構成成分が共通するにもかかわらず、前者は本件発明の物性を満たし、後者は満たしていない。このため、本件発明は、請求項１−９に係る発明の範囲まで拡張ないし一般化できるとはいえない。
　したがって、本件発明１〜９は、発明の詳細な説明に記載したものとはいえない。」
　しかし、上記３で示したことと同様の理由により、本件発明１〜６、８、９は、発明の詳細な説明に記載したものでないとはいえない。
　よって、上記取消理由通知で示した理由Ｃには理由がない。
５　取消理由Ｄについて
　当審は、上記取消理由通知において、取消理由Ｄに関し、以下の取消理由を通知した。
「本件発明に係る服用補助用ゼリーにおける『ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤』との文言からは、『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類』の三成分が必須であるかのように見受けられる。
　しかし、実施例１４には『その他の増粘多糖類』が、実施例１５には『寒天』が、それぞれ含まれていないにもかかわらず、本件発明の物性を満たしていることに鑑みると、『ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤』との文言が『ＬＭペクチン』、『寒天』、『その他の増粘多糖類』の三成分を意味するものと解することができず、この文言をどのように解釈すればよいのか、皆目見当が付かない。
　したがって、本件発明１−９は、明確であるとはいえない。」
　しかし、上記第２に示したとおり本件訂正が認められることにより、訂正前の「実施例１４」及び「実施例１５」は、それぞれ「参考例１４」及び「参考例１５」となり、「ＬＭペクチン」、「寒天」、その他の増粘多糖類として「ローカストビーンガム」、「甘味料」の四成分が必須である本件発明の範囲外のものとなった。
　したがって、本件発明１〜６、８、９は、明確であるといえる。
　よって、上記取消理由通知で示した理由Ｄには理由がない。
６　まとめ
　以上、上記取消理由通知で示した理由Ａ〜Ｄからは、本件発明１〜６、８、９に係る特許を取り消すことはできない。
第５　異議申立ての理由についての検討
１　申立人Ａの異議申立ての理由について
（１）異議申立ての理由の概要
　申立人Ａの異議申立ての理由は、概要以下のとおりである。
・申立ての理由１
　請求項１〜９に係る発明は、下記甲第１ないし３号証に記載された発明に基づいて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１〜９に係る特許は特許法第１１３条第２号の規定により取り消すべきものである。
・申立ての理由２
　請求項１〜９に係る特許は、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、同法第１１３条第４号の規定により取り消すべきものである。
甲第１号証：特開２００３−１９２５７３号公報
　　　　　　（以下、「甲Ａ１」という。）
甲第２号証：特開２００４−１７３６７８号公報
　　　　　　（以下、「甲Ａ２」という。）
甲第３号証：食安発第０２１２００１号
　　　　　　「特別用途食品の表示許可等について」
　　　　　　厚生労働省医薬食品局食品安全部長、平成２１年２月１２日、
　　　　　　９−１１頁（以下、「甲Ａ３」という。）
（２）申立ての理由１について
ア　甲Ａ１に記載された事項
（ア）「【請求項１】　水に難溶な薬剤がゲル中に分散していることを特徴とする経口ゲル製剤。
【請求項２】　ゲルが低メトキシル化ペクチンゲルである請求項１に記載の経口ゲル製剤。
…
【請求項５】　さらに、他の天然物由来の高分子多糖類が低メトキシル化ペクチンに対し質量比で５０％以下の割合で配合されている請求項２から４のいずれかに記載の経口ゲル製剤。
【請求項６】　他の天然物由来の高分子多糖類が、寒天および／またはカラギーナンである請求項５に記載の経口ゲル製剤。」
（イ）「【０００８】
【発明が解決しようとする課題】上記のような問題点が提起されている現状において、幼児、高齢者、嚥下障害を有する患者、術後寝たきりの患者などへの水難溶性薬剤の経口投与に際して、容易に嚥下することができ、十分な薬剤効果を得ることができるだけの一定量を確実に服用することができ、また介護が必要な患者における薬剤の服用に際して、介護人の手間を軽減させるように改善された、服用し易い易嚥下性経口ゲル製剤を提供することを目的とする。」
（ウ）「【００１５】低メトキシル化ペクチンをゲル化する際に用いる２価金属イオンの供給源としては、特に水溶性カルシウム塩がよい。例えば、乳酸カルシウム、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウム、酢酸カルシウムなど食用として問題のないカルシウム化合物が挙げられる。これらの使用量は、低メトキシル化ペクチンをゲル化することができる至適量を用いることができる。ゲル化に関する技術は従来充分に確立されているので、本発明においてもそのような公知の技術を採用することができる。」
（エ）「【００１６】本発明に係る経口ゲル製剤には、易嚥下性を向上させる目的で、上記したゲル化剤のうち、低メトキシル化ペクチン以外の他の天然物由来の高分子多糖類を添加することができる。例えば、通常食品分野で汎用されている種々のゲル化剤、例えば、高メトキシル化ペクチン、寒天、カラギーナン、グアーガム、ジェランガム、キサンタンガム、ローカストビーンガムなどを一種または二種以上組み合わせて用いることができる。特に、海草由来の高分子多糖類である寒天および／またはカラギーナン（κ型、ι型、λ型）を用いることは安全性や易嚥下性の観点より好ましい。これらの使用割合は、適宜調整することができるが、薬剤の均一化の妨げとならないよう、低メトキシル化ペクチンに対し、重量比（乾燥）で約５０％以下、好ましくは約４０％以下とするのがよい。」
（オ）「【００１７】本発明に係る経口ゲル製剤においては、薬剤、ゲル化剤、２価金属イオンの他に経口医薬品の添加物として許容され得る各種添加剤を必要に応じて適宜添加することができる。上記添加剤としては、例えば、安定化剤、保水剤、ｐＨ調整剤、甘味剤、分散剤、防腐剤、香料などが挙げられる。…甘味剤としては、例えば、ショ糖、ソルビトール、トレハロースなどが挙げられる。…」
（カ）「【００２１】本発明に係る経口ゲル製剤は、通常の経口ゲル製剤の製法に準じて製造できる。例えば、まず、精製水中にゲル化剤、薬剤原末ならびに各種の添加剤を加え、攪拌、加熱して、均一な懸濁液とする。含有成分の混合順序は特に問わず、全ての含有成分を同時に混合してもよいし、一部の混合成分のみを先に精製水中に溶解し、その後、残りの含有成分を溶解させてもよい。…」
（キ）「【００２５】実施例１
〔製剤例〕下記各成分を精製水中に加えて全量を１０リットルとし、８０℃に加熱して均一に混合した。次に、乳酸カルシウム５ｇを加えてさらに均一に混合し、１０ｍＬずつポリエチレン製小袋（収容部長辺＝約７ｃｍ）に充填、密封した後、室温まで冷却し、経口ゲル製剤を得た。
　　　シロスタゾール　　　　　　　　　　　　　　　　１００ｇ
　　　低メトキシル化ペクチン（三栄源ＦＦＩ（株）製）１５２ｇ
　　　寒天（三栄源ＦＦＩ（株）製）　　　　　　　　　　４８ｇ
　　　ブドウ糖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５００ｇ
　　　ソルビン酸カリウム　　　　　　　　　　　　　　　　８ｇ
　　　オレンジエッセンス　　　　　　　　　　　　　　　２４ｇ
【００２６】実施例２
〔製剤例〕下記各成分を精製水中に加えて全量を１０リットルとし、８０℃に加熱して均一に混合した。次に、乳酸カルシウム５ｇを加えてさらに均一に混合し、１０ｍＬずつポリエチレン製小袋（収容部長辺＝約７ｃｍ）に充填、密封した後、室温まで冷却し、経口ゲル製剤を得た。
　　　シロスタゾール　　　　　　　　　　　　　　　　１００ｇ
　　　低メトキシル化ペクチン（三栄源ＦＦＩ（株）製）１５２ｇ
　　　κ−カラギーナン（三栄源ＦＦＩ（株）製）　　　　４８ｇ
　　　キシリトール　　　　　　　　　　　　　　　　　５００ｇ
　　　ソルビン酸カリウム　　　　　　　　　　　　　　　　８ｇ
　　　オレンジエッセンス　　　　　　　　　　　　　　　２４ｇ」
イ　甲Ａ１に記載された発明（甲Ａ１発明）
　上記ア（ア）及び（キ）の記載から、甲Ａ１には以下の甲Ａ１発明が記載されているといえる。
「低メトキシル化ペクチン、寒天および／またはカラギーナンと、乳酸カルシウムと、キシリトール又はブドウ糖と、水に難溶な薬剤を含む、経口ゲル製剤。」
ウ　対比・判断
（ア）「低メトキシル化ペクチン」は、本件発明でいう「ＬＭペクチン」である。また、上記ア（ウ）及び（キ）の記載から、係る「低メトキシル化ペクチン」は、「乳酸カルシウム」等の、本件発明でいう「ゲル化促進剤」によってゲル化されている。更に、「キシリトール又はブドウ糖」は甘味料として、「カラギーナン」は増粘多糖類として広く知られているものである。そうすると、本件発明１と甲Ａ１発明とは、以下の点で一致する。
「ＬＭペクチン、寒天及びその他の増粘多糖類と、ゲル化促進剤と、甘味料とを含むもの。」
　そして、本件発明１と甲Ａ１発明とは、以下の点で相違する。
相違点ａ１：本件発明１は「薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリー」であるのに対し、甲Ａ１発明は「水に難溶な薬剤を含む、経口ゲル製剤」である点。
相違点ａ２：本件発明１は「その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ（る）」のに対し、甲Ａ１発明ではこのような特定がない点。
相違点ａ３：本件発明１は「ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１〜３重量％含まれ（る）」のに対し、甲Ａ１発明ではこのような特定がない点。
相違点ａ４：本件発明１は「当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が、０．２〜０．６であり、当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である」のに対し、甲Ａ１発明はこれらの物性が明らかでない点。
（イ）相違点について検討する。
　相違点ａ１に関し、甲Ａ１発明に係る経口ゲル製剤の製造に関し、甲Ａ１には「含有成分の混合順序は特に問わず、全ての含有成分を同時に混合してもよいし、一部の混合成分のみを先に精製水中に溶解し、その後、残りの含有成分を溶解させてもよい。」（上記ア（カ））との記載がある。しかし、係る経口ゲル製剤において、「水に難溶な薬剤」以外の成分、すなわち本件発明１の「薬剤の服用補助用ゼリー」に相当するものを別途ゲル製剤として調製して使用することについての記載ないし示唆は、甲Ａ１からは見いだせない。
　相違点ａ２に関し、甲Ａ１発明に係る経口ゲル製剤において、「ローカストビーンガム」を必須とすることについての記載ないし示唆は、甲Ａ１からは見いだせない。
　甲Ａ２には、「低離水性ゲル状組成物」に関し、「さらに、（ｂ）λ−カラギーナン、グアーガム、ローカストビーンガム、タラガム、キサンタンガム、プルラン及びアラビアガムの中から選ばれる少なくとも一種の増粘剤を、全増粘剤の濃度が１質量％以下になるように含む請求項１又は２記載の低離水性ゲル状組成物。」（【請求項３】）との記載や、ローカストビーンガムをその成分の一つとして用いた実施例は記載されているが、殊更ローカストビーンガムに着目して、これを添加することで「離水が十分に少ない」（本件明細書【００１２】）ものとすることについての記載ないし示唆は見いだせない。甲Ａ３にも、ローカストビーンガムの使用についての記載ないし示唆は見いだせない。
　そうすると、その余の相違点について検討するまでもなく、本件発明１は、甲Ａ１ないしＡ３に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
エ　本件発明２〜６、８、９について
　上記のとおり、本件発明１は、甲Ａ１ないしＡ３に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
　本件発明２〜６、８、９は、いずれも本件発明１を引用し、更に限定を加えたものであるから、本件発明２〜６、８、９も、本件発明１と同様、甲Ａ１ないしＡ３に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
オ　まとめ
　以上のことから、申立人Ａの申立ての理由１には理由がない。
（３）申立ての理由２について
　申立人Ａは、「比較例３、４及び６、並びに実施例１４、１５の結果からすれば、課題としての発明特定事項［Ｃ］及び［Ｄ］は、それを達成するための手段である発明特定事項［Ａ−１］（決定注：「ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤とを含（む）」）が満足されてなくても達成されていたり、発明特定事項［Ａ−１］が満足されていても達成されなかったりする。従って、請求項１に記載の発明は、発明の詳細な説明に記載の事項を一般化しているとはいえない。よって、…本件特許の請求項１の記載はサポート要件を満たしていない…。請求項１を引用する請求項２〜９についても、…サポート要件を満たしていない。」（申立人Ａの特許異議申立書２８頁２８行〜２９頁１０行）と主張する。
　しかし、上記第４の４に示したとおりであるから、上記主張に係る点は解消した。
　したがって、申立人Ａの申立ての理由２には理由がない。
２　申立人Ｂの異議申立ての理由について
（１）異議申立ての理由の概要
　申立人Ｂの異議申立ての理由は、概要以下のとおりである。
・申立ての理由１
　請求項１〜５、７〜９に係る発明は、下記甲第１−１号証が添付された製品「服用支援ゼリーｅジュレオレンジ」（以下、「甲Ｂ１製品」という場合がある。）についての発明と同一であって、特許法第２９条第１項第２号に該当し、同項柱書きの規定により特許を受けることができるとはいえないものであるから、請求項１〜５、７〜９に係る特許は特許法第１１３条第２号の規定により取り消すべきものである。
・申立ての理由２
　請求項１〜９に係る発明は、甲Ｂ１製品についての発明及び下記甲第５−１号証に記載された発明に基づいて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１〜９に係る特許は特許法第１１３条第２号の規定により取り消すべきものである。
甲第１−１号証：株式会社モリモト医薬製の製品「服用支援ゼリー
　　　　　　　　ｅジュレオレンジ」の添付文書
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ１−１」という。）
甲第１−２号証：甲第１−１号証が添付された製品のＡｍａｚｏｎの注文
　　　　　　　　ページ「服薬補助ゼリーｅジュレ（オレンジ）１０包入」
　　　　　　　　https://www.amazon.co.jp/dp/B00QT4R8SI
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ１−２」という。）
甲第２号証　　：特開昭５３−２８０８７号公報
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ２」という。）
甲第３号証　　：特開２００４−９７１１４号公報
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ３」という。）
甲第４号証　　：三晶株式会社のＷｅｂページ「取扱商品」
　　　　　　　　http://sansho.co.jp/find/polthknr/pectin/
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ４」という。）
甲第５−１号証：日本薬剤学会第２９年会における株式会社モリモト医薬の
　　　　　　　　発表「服薬補助ゼリーキットの開発」
　　　　　　　　http://www.morimoto-iyaku.jp/wp-content/img/
　　　　　　　　download/104_jerry_yakugakkai_201405.pdf
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ５−１」という。）
甲第５−２号証：株式会社モリモト医薬のＷｅｂページ「商品紹介　
　　　　　　　　服用支援ゼリーｅジュレオレンジ」
　　　　　　　　http://www.morimoto-iyaku.jp/ejyure-2
　　　　　　　　（以下、「甲Ｂ５−２」という。）
（２）申立ての理由１について
ア　甲Ｂ１−１に記載された事項
　甲Ｂ１−１は、株式会社モリモト医薬製の製品「服用支援ゼリーｅジュレオレンジ」の添付文書であり、甲Ｂ１−１には、以下の事項が記載されている。
（ア）「●原材料名：還元麦芽糖、砂糖、寒天末、甘味料（キシリトール）、増粘剤（ペクチン、ローカストビーンガム、キサンタンガム）、酸味料、香料、乳酸カルシウム、保存料（安息香酸ナトリウム、安息香酸）、着色料（食用黄色５号）」（原材料名欄）
（イ）「（１）（決定注：甲Ｂ１−１では、○内に数字が記載されているが、このように標記する。以下同様。）薬を容器（小皿や湯のみ茶碗等）に入れます。
…
（２）開封前には、よく揉んで、斜め上に切り取り、開封してください。
…
（３）薬の上からゼリーを入れて、スプーンで混ぜてお飲みください。
…」（添付文書右下欄）
イ　甲Ｂ１−１に係る製品
　甲Ｂ１−１には、株式会社モリモト医薬製の製品「服用支援ゼリーｅジュレオレンジ」に関し、「還元麦芽糖、砂糖、寒天末、甘味料（キシリトール）、増粘剤（ペクチン、ローカストビーンガム、キサンタンガム）、酸味料、香料、乳酸カルシウム、保存料（安息香酸ナトリウム、安息香酸）、着色料（食用黄色５号）」を原材料としていること（上記ア（ア））、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用されるものであること（上記ア（イ））が記載されている。
　そうすると、甲Ｂ１製品は以下の構成からなるものと認められる。
「ペクチン、寒天末および増粘剤（ペクチン、ローカストビーンガム、キサンタンガム）と、乳酸カルシウムと、甘味料（キシリトール）とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用支援ゼリーであって、その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれる薬剤の服用支援ゼリー。」
　そして、甲Ｂ１−２の「Amazon.co.jpでの取り扱い開始日　2014/12/10」（登録情報の項）との記載からみて、甲Ｂ１製品は、本件出願前（優先日前）において、不特定多数人が認識できる公然に知られうる状態にあったと認められる。
ウ　対比・判断
（ア）「寒天末」及び「増粘剤（ペクチン、ローカストビーンガム、キサンタンガム）」は、それぞれ本件発明１の「寒天」及び「その他の増粘多糖類」に相当する。「服用支援ゼリー」は、本件発明１でいう「服用補助用ゼリー」といえる。
　そうすると、本件発明１と甲Ｂ１製品とは、以下の点で一致する。
「ペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、甘味料とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリーであって、その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれる薬剤の服用補助用ゼリー。」
　そして、本件発明１と甲Ｂ１製品とは、以下の点で相違する。
相違点ｂ１：本件発明１はゲル化剤として「ＬＭペクチン」を用い、更に「ゲル化促進剤」を含むものであるのに対し、甲Ｂ１製品の「ペクチン」は「ＬＭペクチン」であるのか明らかでなく、「乳酸カルシウム」は「ゲル化促進剤」であるかは明らかでない点。
相違点ｂ２：本件発明１は「ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１〜３重量％含まれ（る）」のに対し、甲Ｂ１製品ではこのような特定がない点。
相違点ｂ３：本件発明１は「当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が、０．２〜０．６であり、当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である」のに対し、甲Ｂ１製品はこれらの物性が明らかでない点。
（イ）相違点について検討する。
　相違点ｂ１に関し、甲Ｂ１製品に「ペクチン」と「乳酸カルシウム」が含まれているからといって、甲Ｂ１製品の「ペクチン」が「ＬＭペクチン」を意味すると解する技術常識はない。また、「乳酸カルシウム」についても、これが「ゲル化促進剤」を意味すると解する技術常識はない。
　申立人Ｂは「甲１製品は乳酸カルシウムを含有している。そして、ＬＭペクチンのゲル化にカルシウムイオンなどのゲル化促進剤が必要であることは知られていた…。なお、本件特許でもＬＭペクチンのゲル化促進剤として乳酸カルシウムが用いられている。したがって、甲１製品の含有する「ペクチン」は「ＬＭペクチン」であると推認される。」と主張する。
　しかし、甲Ｂ４に記載されるように「ＬＭペクチン」のゲル化には「カルシウムイオンなどの２価のイオンの存在」（ペクチンの特徴の項）を要することを併せて勘案しても、甲Ｂ１製品に係る「ペクチン」が「ＬＭペクチン」、「乳酸カルシウム」が「ゲル化促進剤」を意味するとは必ずしもいえない。
　このため、本件発明１と甲Ｂ１製品とは、相違点ｂ１において、明らかに相違するものといえる。
　よって、その余の相違点について検討するまでもなく、本件発明１は、甲Ｂ１製品により特許法第２９条第１項第２号に該当するものとはいえない。
エ　本件発明２〜５、８、９について
　上記のとおり、本件発明１は、甲Ｂ１製品により特許法第２９条第１項第２号に該当するものとはいえない。
　本件発明２〜５、８、９は、いずれも本件発明１を引用し、更に限定を加えたものであるから、本件発明２〜５、８、９も、本件発明１と同様、甲Ｂ１製品により特許法第２９条第１項第２号に該当するものとはいえない。
オ　まとめ
　以上のことから、申立人Ｂの申立ての理由１には理由がない。
（３）申立ての理由２について
ア　甲Ｂ１−１に記載された事項
　上記（２）アのとおりである。
イ　甲Ｂ１−１に係る製品
　上記（２）イのとおりである。
ウ　対比・判断
（ア）本件発明１と甲Ｂ１製品との間には、上記（２）ウ（ア）と同様の一致点及び相違点が存在する。
（イ）相違点について検討する。
　相違点ｂ１に関し、上記（２）ウ（イ）で検討したことと同様、甲Ｂ１製品に係る「ペクチン」が「ＬＭペクチン」であり、「乳酸カルシウム」が「ゲル化促進剤」に相当するものとなっているとは必ずしもいえない。
　他方、「医療用ゼリー」（甲Ｂ２の２頁右上欄４行）や「ゼリー状医薬品」（甲Ｂ３【００７２】）の原料において、甲Ｂ２には「ローメトキシルペクチン」（本件発明１の「ＬＭペクチン」に相当）と「乳酸カルシウム」を含むもの（２頁左下欄の表）や、甲Ｂ３には「ペクチン（ＬＭ−８４ＡＳ、三晶株式会社製）」（甲Ｂ４から、本件発明１の「ＬＭペクチン」に相当するものと認める。）と「乳酸カルシウム」を含むもの（【００５４】）が記載されている。
　しかし、甲Ｂ１製品において、「ペクチン」を「ＬＭペクチン」とし、「乳酸カルシウム」を「ゲル化促進剤」とすることの動機づけは存在しない。
　また、「ペクチン」を「ＬＭペクチン」とし、「乳酸カルシウム」を「ゲル化促進剤」とすることができたとしても、そうすることで「離水が十分に少ない」（本件明細書【００１２】）ものが得られることが予測可能であるとはいえない。
　そして、甲Ｂ５−１には、係る「服薬補助ゼリーキット」の原材料につき、何ら明らかでなく、甲Ｂ５−１からは、甲Ｂ１製品において、「ペクチン」を「ＬＭペクチン」とし、「乳酸カルシウム」を「ゲル化促進剤」とすることを想到しえない。
　そうすると、その余の相違点について検討するまでもなく、本件発明１は、甲Ｂ１製品及び甲Ｂ５−１に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
エ　本件発明２〜６、８、９について
　上記のとおり、本件発明１は、甲Ｂ１製品及び甲Ｂ５−１に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
　本件発明２〜６、８、９は、いずれも本件発明１を引用し、更に限定を加えたものであるから、本件発明２〜６、８、９も、本件発明１と同様、甲Ｂ１製品及び甲Ｂ５−１に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
オ　まとめ
　以上のことから、申立人Ｂの申立ての理由２には理由がない。
３　申立人Ｃの異議申立ての理由について
（１）異議申立ての理由の概要
　申立人Ｃの異議申立ての理由は、概要以下のとおりである。
・申立ての理由
　請求項１〜９に係る発明は、下記甲第１ないし４号証に記載された発明に基づいて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１〜９に係る特許は特許法第１１３条第２号の規定により取り消すべきものである。
甲第１号証：特許第３２５７９８３号公報（以下、「甲Ｃ１」という。）
甲第２号証：特開２０００−３２５０４１号公報
　　　　　　（以下、「甲Ｃ２」という。）
甲第３号証：食安発第０２１２００１号
　　　　　　「特別用途食品の表示許可等について」
　　　　　　厚生労働省医薬食品局食品安全部長、平成２１年２月１２日、
　　　　　　９−１１頁（以下、「甲Ｃ３」という。）
甲第４号証：特許第４６４７４９３号公報（以下、「甲Ｃ４」という。）
（２）申立ての理由１について
ア　甲Ｃ１に記載された事項
（ア）「【請求項２】　薬剤（但し、薬効成分を封入したシームレスカプセル、散剤及び細粒剤を除く）とともに服用されてその薬剤の嚥下を容易にし、且つ薬効を阻害しない嚥下困難者用のローカロリー・ノンシュガー嚥下補助飲料であって、
水分８０．０〜９９．９重量％と、寒天、カラギナン、ジェランガム、ファーセレラン、ゼラチン、ペクチン、カードラン、ローカーストビーンガム、タラガム、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アゾトバクタービネランジガム、カシアガム、サイリュームシードガム、タマリンドガム、ＣＭＣＮａ、ＣＭＣＣａ、乳清蛋白、澱粉及び化工澱粉から成る群より選ばれた少なくとも１種の糊料０．１〜５．０重量％とを含有し、
ゲル状をなし、２０℃におけるゼリー強度が１０〜１００ｇ／ｃｍ２であることを特徴とする嚥下補助飲料。」
（イ）「【００１９】なお、本発明の嚥下補助飲料においては、本発明の意図する嚥下改善効果を奏する限り、必須成分である水分及び糊料以外にも、ゲル化促進剤や栄養源たる糖類その他の添加剤を含有することができる。例えば、ゲル化促進剤としてのクエン酸を０．２〜２．０重量％、クエン酸三ナトリウムを０．１〜０．２重量％、糖類としてのマンニトール、エリスリトール及びブドウ糖などを８〜１０重量％を添加することができる。この際、糖類としては、糖尿病患者が飲むことのできるものが好ましい。また、デキストリンをゲル化補助剤として０．２〜０．５重量％添加してもよい。
【００２０】次に、本発明の嚥下補助飲料の調製法について説明する。本発明の嚥下補助飲料は、適当な糊料を適量の水に加温溶解した後、ゲル化促進剤、ゲル化増進剤、糖類及びその他の添加物を加えて加温攪拌溶解することにより、得ることができる。なお、溶解温度は、適宜変更できるが、加温溶解する場合には代表的に８０〜１００℃である。
【００２１】また、上述のようにして得られた嚥下補助飲料は、各種薬剤とともに服用に供することができる。即ち、薬剤を口内に含んだ後、嚥下補助飲料を水の代わりに口内に流し込み、薬剤と一緒に嚥下してもよいし、予め薬剤と嚥下補助飲料とを混合し、得られた混合物（液）を口に流し込み、嚥下してもよい。」
（ウ）「【００２７】（実施例１）糊料として多糖類のペクチン、カラギーナン、キサンタンガム及び寒天を所定量の水に加温溶解し、更にその他の添加物を加えて８０℃で加温溶解・撹拌して溶解し、本実施例のゲル化した嚥下補助飲料を得た。配合処方の詳細を以下に示す。
【００２８】
　　　成分　　　　　　　　　　　　配合量（重量部）
寒天　　　　　　　　　　　　　　　０．２０
ローカストビーンガム　　　　　　　０．０５
ペクチン　　　　　　　　　　　　　０．０４
カラギナン　　　　　　　　　　　　０．０２
キサンタンガム　　　　　　　　　　０．０１
クエン酸　　　　　　　　　　　　　０．２１
クエン酸三ナトリウム　　　　　　　０．１４
エリスリトール　　　　　　　　　　８．８２
香料　　　　　　　　　　　　　　　０．１０
精製水　　　　　　　　　　　　　９０．４１
　　　　　　　　　　　全量　　１００．００（重量部）
…
【００３１】本実施例では、底面の直径が４０ｍｍのサンプル採取器に、嚥下補助飲料を１５ｍｍの高さに充填し、プランジャー直径は２ｃｍ、圧縮速度は１０ｍｍ／ｓｅｃ、クリアランスは５ｍｍ、測定温度は２０℃であった。図１より、最大荷重は１４６ｇ、プランジャー面積は３．１４ｃｍ２であるので、本実施例の嚥下補助飲料のゼリー強度は、４６．６ｇ／ｃｍ２であった。
【００３２】（実施例２）以下の配合処方を用いた以外は、実施例１と同様の操作を繰り返し、本実施例の嚥下補助飲料を得た。実施例１と同様にゼリー強度を測定し、得られた結果を図２に示した。また、本実施例の嚥下補助飲料のゼリー強度は、５１．９ｇ／ｃｍ２であった。
【００３３】
　　　成分　　　　　　　　　　　　配合量（重量部）
寒天　　　　　　　　　　　　　　　０．２０
ローカストビーンガム　　　　　　　０．０５
ペクチン　　　　　　　　　　　　　０．０４
カラギナン　　　　　　　　　　　　０．０２
キサンタンガム　　　　　　　　　　０．０１
クエン酸　　　　　　　　　　　　　０．２１
クエン酸三ナトリウム　　　　　　　０．１４
マンニトール　　　　　　　　　　　８．８１
香料　　　　　　　　　　　　　　　０．１０
精製水　　　　　　　　　　　　　９０．４２
　　　　　　　　　　　全量　　１００．００（重量部）」
イ　甲Ｃ１に記載された発明（甲Ｃ１発明）
　上記ア（ア）〜（ウ）の記載から、甲Ｃ１には以下の甲Ｃ１発明が記載されているといえる。
「ペクチン、寒天、ローカストビーンガム、カラギナン、キサンタンガムと、エリスリトール、マンニトールとを含み、薬剤の服用時に薬剤と混合する嚥下困難者用のローカロリー・ノンシュガー嚥下補助飲料である、嚥下補助飲料。」
ウ　対比・判断
（ア）「ローカストビーンガム」、「カラギナン」、「キサンタンガム」は、本件発明でいう「（その他の）増粘多糖類」に相当する。「エリスリトール」、「マンニトール」は、本件発明でいう「甘味料」に相当する。
　また、実施例１、２とも、ゼリー強度が測定できているので、甲Ｃ１発明に係る「嚥下補助飲料」は、本願発明でいう「服用補助用ゼリー」に相当するものと認められる。そうすると、本件発明１と甲Ｃ１発明とは、以下の点で一致する。
「ペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、甘味料とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリーであって、その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれる、薬剤の服用補助用ゼリー。」
　そして、本件発明１と甲Ｃ１発明とは、以下の点で相違する。
相違点ｃ１：本件発明１は「ＬＭペクチン」と「ゲル化促進剤」を用いているのに対し、甲Ｃ１発明は「ペクチン」を用いており、「ゲル化促進剤」を用いるとはされていない点。
相違点ｃ２：本件発明１は「ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１〜３重量％含まれ（る）」のに対し、甲Ｃ１発明ではこのような特定がない点。
相違点ｃ３：本件発明１は「当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が、０．２〜０．６であり、当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である」のに対し、甲Ｃ１発明はこれらの物性が明らかでない点。
（イ）相違点について検討する。
　甲Ｃ２には以下の記載がある。
「【請求項１】　液状食品を嚥下するのにこれを凝固させるためのキットであって、ローメトキシルペクチン、アルギン酸ナトリウムおよびカラギーナンから選択される１種又は２種以上の増粘材を含む溶液と、カルシウム溶液とを対にしてなる嚥下補助食品。
【請求項２】　ローメトキシルペクチンを含む溶液と、固形分換算でローメトキシルペクチン１ｇに対してカルシウム２０〜１５０ｍｇを含むカルシウム溶液とを対にしてなる請求項１記載の嚥下補助食品。」
「【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記市販品は、液状食品に「とろみ」をつけるものであり、液状食品は粘度が上がって（粘性がついて）べたべたしたものになる。そして、このべたべたした液状食品は、上記弱者が摂食はできるものの、嚥下しにくいため喉に留まっているうちにむせて誤嚥してしまうことがある。したがって、この市販品は液状食品の嚥下補助食品としては最良のものではない。そこで、本発明は、液状食品を適度な堅さにゲル凝固させて、この凝固物を弱者が誤嚥することなくつるりと嚥下できるようにすることのできる嚥下補助食品を提供することを目的とする。」
「【０００７】本発明の「嚥下補助食品」は、液状食品を嚥下するためにこれを凝固させるためのキットであって、増粘材を含む溶液とカルシウム溶液とを対にしてなるものである。この「増粘材」とはローメトキシルペクチン、アルギン酸ナトリウムおよびカラギーナンから選択される１種又は２種以上からなるものである。本発明において「ローメトキシルペクチン（以下、「ＬＭペクチン」ともいう）」とは、エステル化度が５０％以下のペクチンをいう。ＬＭペクチンはカルシウムと反応してゲル化し、液状食品を凝固させて適度な堅さにして嚥下しやすくする役割をする。…」
　これらの摘示事項から、甲Ｃ２には、「ＬＭペクチン」と本件発明でいう「ゲル化促進剤」に相当する「カルシウム」を含み、「液状食品を適度な堅さにゲル凝固させ」る、「嚥下補助食品」が記載されているといえる。
　しかし、甲Ｃ２に係る「嚥下補助食品」は、「薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される」ものではない。仮に、「薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される」ことに転用しうるとしても、甲Ｃ１発明では、「ペクチン、寒天、ローカストビーンガム、カラギナン、キサンタンガム（と、エリスリトール、マンニトール）」によって、既にゲル化剤が構成されており、このゲル化剤において、あえて「ペクチン」を「ＬＭペクチン」とし、甲Ｃ２に記載の「カルシウム」を「ゲル化促進剤」として含ませることの動機づけは存在しない。甲Ｃ３、甲Ｃ４の記載事項に鑑みても、同様である。
　また、「ペクチン」を「ＬＭペクチン」として、その「ゲル化促進剤」となる「乳酸カルシウム」を添加することができたとしても、そうすることで「離水が十分に少ない」（本件明細書【００１２】）ものが得られることが予測可能であるとはいえない。
　そうすると、その余の相違点について検討するまでもなく、本件発明１は、甲Ｃ１ないしＣ４に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
エ　本件発明２〜６、８、９について
　上記のとおり、本件発明１は、甲Ｃ１ないしＣ４に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
　本件発明２〜６、８、９は、いずれも本件発明１を引用し、更に限定を加えたものであるから、本件発明２〜６、８、９も、本件発明１と同様、甲Ｃ１ないしＣ４に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえない。
オ　まとめ
　以上のことから、申立人Ｃの申立ての理由には理由がない。
４　申立人Ｄの異議申立ての理由について
（１）異議申立ての理由の概要
　申立人Ｄの異議申立ての理由は、概要以下のとおりである。
・申立ての理由１
　請求項１〜４に係る発明は、下記甲第１、３、４号証に記載された発明に基づいて、請求項５〜８に係る発明は、下記甲第１、３、４、６号証に記載された発明に基づいて、請求項９に係る発明は、下記甲第１、３、４、６号証に記載された発明及び周知技術に基づいて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１〜９に係る特許は特許法第１１３条第２号の規定により取り消すべきものである。
・申立ての理由２
　請求項１〜４に係る発明は、下記甲第１、５−１号証に記載された発明に基づいて、請求項５〜８に係る発明は、下記甲第１、５−１、６号証に記載された発明に基づいて、請求項９に係る発明は、下記甲第１、５−１、６号証に記載された発明及び周知技術に基づいて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１〜９に係る特許は特許法第１１３条第２号の規定により取り消すべきものである。
・申立ての理由３
　請求項１〜９に係る特許は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、同法第１１３条第４号の規定により取り消すべきものである。
・申立ての理由４
　請求項１〜９に係る特許は、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、同法第１１３条第４号の規定により取り消すべきものである。
甲第１号証　　：特開２００４−９７１１４号公報
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ１」という。）
甲第２号証　　：三晶株式会社ウェブページ「ペクチン」
　　　　　　　　http://sansho.co.jp/find/polthknr/pectin/
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ２」という。）
甲第３号証　　：特開２００４−１７３６７８号公報
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ３」という。）
甲第４号証　　：食安発第０２１２００１号
　　　　　　　　「特別用途食品の表示許可等について」
　　　　　　　　厚生労働省医薬食品局食品安全部長、
　　　　　　　　平成２１年２月１２日、９−１１頁
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ４」という。）
甲第５−１号証：日本薬剤学会第２９年会における株式会社モリモト医薬
　　　　　　　　の発表「服薬補助ゼリーキットの開発」
　　　　　　　　http://www.morimoto-iyaku.jp/wp-content/img/
　　　　　　　　download/104_jerry_yakugakkai_201405.pdf
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ５−１」という。）
甲第５−２号証：株式会社モリモト医薬ウェブページ
　　　　　　　　「商品紹介　服用支援ゼリー　ｅジュレオレンジ」
　　　　　　　　http://www.morimoto-iyaku.jp/ejyure-2
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ５−２」という。）
甲第６号証　　：国際公開第２０１０／１１３３２５号
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ６」という。）
甲第７号証　　：川端晶子「ペクチンに関する調理科学的研究
　　　　　　　　−果実ペクチンの化学的性状ならびに物性−」
　　　　　　　　家政学雑誌, 36(8)1985, p561-576
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ７」という。）
甲第８号証　　：百合草明子他「嚥下食に向くペクチン−Ｃａゲルの動的
　　　　　　　　粘弾性」日本摂食・嚥下リハビリテーション学会雑誌, 
　　　　　　　　3(2)1999, p84の抄録　http://mol.medicalonline.jp/
　　　　　　　　journal/abstract?GoodsID=cb5dvsph/1999/000302/059
　　　　　　　　name=0084-0084jUserID=5000246154
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ８」という。）
甲第９号証　　：ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社のＷｅｂページ
　　　　　　　　「多糖類とは　ペクチン」
　　　　　　　　http://www.tatourui.com/about/type/05_pectin.html
　　　　　　　　（以下、「甲Ｄ９」という。）
（２）申立ての理由１ないし２について
　上記第４の２において検討したとおりであるから、本件発明１〜６、８、９は、甲Ｄ１ないしＤ９に記載された発明に基づいて当業者が容易に想到したものとはいえず、申立人Ｄの申立ての理由１ないし２には理由がない。
（３）申立ての理由３について
ア　申立人Ｄは、以下のとおり主張する。
「本件特許明細書の実施例ではどのようなＬＭペクチンを使用したかが不明であり、幾種かの市販のＬＭペクチンを用いても本件特許明細書の実施例で特定された特性が得られない。少なくとも本件特許明細書の実施例ではどのようなＬＭペクチン（商品名やエステル化度）を用いることで特許発明１を実施できるかが不明であるために、当業者は本件特許発明１を実施できないことが明らかである。
　また、上記異議申立人の行った実験より、ＬＭペクチンとしてはどのようなＬＭペクチンでも本件特許発明１を実施できる訳ではないことも分かる。すなわち、本件特許明細書の実施例で使用されたＬＭペクチン（エステル化度などの物性値や種類が特定できないＬＭペクチン）でのみ本件特許発明１が実施可能に記載されていて、他のＬＭペクチンでは本件特許発明１を実施できないことが異議申立人の実験より明らかである。したがって、…発明の詳細な説明は実施可能要件を満たさないと言える。」（申立人Ｄの特許異議申立書５１頁９〜２３行）
　本件発明の詳細な説明【００１６】には、以下の記載がある。
「『ＬＭペクチン』としては、カルシウムイオン等のゲル化促進剤の存在下でゲル化するものであれば、いかなるものでも使用することができる。例えば、脱エステル方法における酸処理タイプおよびアルカリ処理タイプのいずれも使用できるが、好ましくは酸処理タイプのものが挙げられる。好ましいＬＭペクチンとしては、例えばエステル化度が２６〜３４％でアミド化度が１５〜２２％のものが挙げられ、エステル化度が２８〜３４％でアミド化度が１５〜２０％のものがより好ましく、エステル化度が２８〜３３％でアミド化度が１５〜２２％のものがさらに好ましい。」
　本件発明の実施例において使用されたＬＭペクチンは、具体的に何であるか、本件発明の詳細な説明には明示されていないが、
「当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、
　硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、
　付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、
　凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下」との物性を有する薬剤の服用補助用ゼリーは、実施例１〜１３、１６〜２５によって、得られることが示されており、また、上記記載を基に、「ＬＭペクチン」、更には「寒天および少なくともローカストビーンガムを含むその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤」と、「ゲル化促進剤」と、「甘味料」を適宜選択して本件特許発明を実施してみることは、当業者において適宜可能なものと認められる。
　このため、上記主張に基づく異議申立ての理由には、理由がない。
イ　また、申立人Ｄは、以下のとおり主張する。
「本件特許明細書の発明の詳細な説明…を見ると、…。ローカストビーンガムを用いた実施例１〜１５では、硬さ、付着性及び凝集性並びに１０分後の離水はいずれも発明特定事項Ｃ及びＤを満たしている…。一方、増粘多糖類であるキサンタンガムを単独で含む比較例３及び４のゼリーでは、硬さ及び凝集性がいずれも発明特定事項Ｃを満たしていない。すなわち、比較例３及び４は、発明特定事項Ａ１の「その他の増粘多糖類」の下位概念を示すキサンタンガムを単独で用いると発明を実施することができないことを示している。また、キサンタンガムを単独で使用しても発明を実施できないということは、キサンタンガム以外の増粘多糖類（ローカストビーンガムを除く）を単独で使用しても発明を実施することができない可能性が高いと言える。したがって、本件特許発明１は、…発明の詳細な説明は実施可能要件を満たさない。」（申立人Ｄの特許異議申立書５２頁１１〜２６行）
　しかし、上記第２で示したとおり、本件訂正は認められ、上記第３で示したとおり、本件発明は、「ＬＭペクチン」、「寒天」、その他の増粘多糖類として「ローカストビーンガム」、「甘味料」の四成分が必須となった。そして、本件発明の詳細な説明に記載された「実施例」は本件発明の物性を満たし、同「比較例」は本件発明の物性を満たさないことが明らかとなった。
　このため、上記第４の３と同旨により、上記主張に基づく異議申立ての理由には、理由がない。
ウ　以上のことから、本件発明の詳細な説明は、当業者が本件発明１〜６、８、９を実施することができる程度に明確かつ十分に記載したものでないとはいえず、申立人Ｄの申立ての理由３には理由がない。
（４）申立ての理由４について
　申立人Ｄは、以下のとおり主張する。
「比較例３、４及び６、並びに実施例１４、１５の結果からすれば、本件特許発明１のゼリーの特性を満たすために必要な成分が本件特許の請求項１に記載されていなかったり、本件特許発明１のゼリーの特性を満たすために必要でない成分が本件特許の請求項１に記載されていたりするので、請求項１の発明は十分に特定されていない。よって、出願時の技術常識を考慮すると、機能、特性等によって記載された発明特定事項が技術的に十分に特定されていないことが明らかであり、…特許法３６条第６項２号に違反している。」（申立人Ｄの特許異議申立書５４頁１９行〜５５頁２行）
　しかし、上記第２に示したとおり本件訂正が認められることにより、訂正前の「実施例１４」及び「実施例１５」は、それぞれ「参考例１４」及び「参考例１５」となり、「ＬＭペクチン」、「寒天」、その他の増粘多糖類として「ローカストビーンガム」、「甘味料」の四成分が必須である本件発明の範囲外のものとなった。
　このため、上記第４の５と同旨により、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていないとの理由で本件発明１〜６、８、９に係る特許を取り消すことはできず、申立人Ｄの申立ての理由４には理由がない。
５　申立人からの意見書について
　申立人Ａ〜Ｄは、それぞれ本件訂正後に意見書を提出したが、それらの主張を参酌しても、申立人Ａ〜Ｄが示したいずれの異議申立ての理由にも理由がない。
６　まとめ
　以上、申立人Ａ〜Ｄが示したいずれの異議申立ての理由にも理由がなく、係る異議申立ての理由からは、本件発明１〜６、８、９に係る特許を取り消すことはできない。
第６　むすび
　以上のとおりであるから、異議申立ての理由及び当審からの取消理由によっては、請求項１〜６、８、９に係る発明の特許を取り消すことはできない。また、他に当該特許を取り消すべき理由を発見しない。
　請求項７に係る発明の特許については、上述のとおり、この請求項を削除する訂正を含む本件訂正が認容されるため、特許異議申立ての対象となる特許が存在しないものとなったことから、同請求項に係る特許についての特許異議の申立ては、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により、却下すべきである。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成３０年８月２０日（２０１８．８．２０）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
薬剤の服用補助用ゼリーおよびその製造方法
【発明の詳細な説明】
　【技術分野】
　【０００１】
　本発明は、薬剤の服用補助用ゼリーおよびその製造方法に関する。
　【背景技術】
　【０００２】
　近年の高齢化社会の到来と共に、高齢者、脳血管障害患者および小児等で嚥下が困難な患者が増加している。これらの嚥下困難者は、薬剤の服用が容易ではなく、十分に嚥下できずに口の中に残ったり、あるいは喉に詰まったりして、予定している治療効果を得ることができないことがある。かかる嚥下困難者のために、嚥下補助剤等が種々研究され、商品化がされている。
　嚥下困難者は、一般に、誤嚥を起こすことも大きな問題となっている。食物または水分を誤嚥すれば、気管支・肺に入ったものによって誤嚥性肺炎等が発症しうる。薬剤を服用する際に利用される嚥下補助剤等は、口腔内で水分が浸み出して、喉を伝って誤嚥されることもある。
　【０００３】
　薬剤の服用補助のための組成物が、特許文献１及び２に記載されている。
　特許文献１には、薬剤の嚥下補助飲料が記載されている。実施例１では、全量１００重量部に対して、寒天、ローカストビーンガム、ペクチン、カラギナン、キサンタンガムをそれぞれ０．０１〜０．２重量部、含有する配合処方が調製され、そのゼリー強度が４６．６ｇ／ｃｍ２と記載されている。しかし、離水、付着性、凝集性等については一切記載されていない。
　特許文献２には、ゼリー粒状物を用いてなることを特徴とする嚥下補助剤が、各種剤形の薬剤を自由に包み込んで所望する大きさ形状とすることができ、きわめてスムースに嚥下できると記載されている。実施例には、キサンタンガムとローカストビーンガム（１：１）を用いるもの、アルギン酸ナトリウムとコンニャクゼリーを用いるもの、アルギン酸ナトリウムとＣＭＣＮａを用いるものが記載されている。実施例１のゼリーは篩にかけて粒状化させる前のゼリーの強度が８０，０００Ｎ／ｍ２と非常に硬く、また、顆粒剤を内部に入れたゼリー粒状物が、ほぼ球状の塊となって、外部に顆粒剤が流出しなかったと記載されている。以上の通り、特許文献２のゼリー粒状物は、極めて硬く、塊であるために、嚥下困難者には依然として、嚥下が容易になるものではない。
　【０００４】
　嚥下困難者用食品について、厚生労働省から「特別用途食品の表示許可等について」との通達（食安発第０２１２００１号：平成２１年２月１２日）が出されている。本通達では、特別の用途として、従来の高齢者用が嚥下困難者用との表現に改められ、「嚥下困難者用食品たる表示の許可基準」について、許可基準Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩの規格が、以下の通り記載されている。
　【表１】
本通達に基づいて、嚥下困難者用食品としては、上記の許可基準Ｉに当てはまるものが最も好ましいと一般に考えられている。しかし、「嚥下困難者用食品たる表示の許可基準」には、薬剤の服用補助、および嚥下困難者用食品を細断して用いる態様については一切記載されていない。また、上記許可基準には、離水についての基準は含まれていない。
　【０００５】
　非特許文献１には、「Ｑ１１．ゼリーやクラッシュゼリーを食べさせるときの注意点はなに？」との質問に対する回答が以下の通り記載されている。
　固形物を食べるときに咀嚼し、ひと塊の食べものは一度ばらばらにかみ砕かれ、その後、食塊に再形成されて、喉に送り込まれる。ゼリーも同様にひと塊をスプーンに乗せて口に入れた後、咀嚼が起こる。食塊を形成できず、口腔内でばらばらのままでは、誤嚥しやすいため、「丸飲み法」が推奨される。また、ゼリーをクラッシュさせないために、ゼリーをスプーンで平たにすくって丸飲みさせる「スライス法」も用いられる。ゼリーをクラッシュさせる場合、凝集性が低いと口腔内でばらばらのままとなって誤嚥の原因となり、また一般に離水が生じるために分離した水分による誤嚥の原因になる。
　また、非特許文献１には、薬剤の服用補助、および嚥下困難者用食品を細断して用いる態様については一切記載されていない。
　【０００６】
　特許文献３には、適度な硬さでまとまりを持っており、離水が少なく、付着性が低減した嚥下用ゼリー等が記載されている。しかし、ゼリーの硬さが６００〜２０００Ｎ／ｍ２と低いため「嚥下困難者用食品たる表示の許可基準Ｉ」を満足しておらず、十分とはいえない。また、離水については、実施例において定量的な数値ではなく感覚的に評価されているに過ぎず、どの程度であったかが不明である。さらに、特許文献３には、薬剤の服用補助、及び嚥下困難者用食品を細断して用いる態様については一切記載されていない。
　【先行技術文献】
　【特許文献】
　【０００７】
　【特許文献１】特許３２５７９８３
　【特許文献２】特開２００４−４３３３３
　【特許文献３】特開２０１０−８８４２２
　【非特許文献】
　【０００８】
　【非特許文献１】Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ　Ｃａｒｅ　２０１４　春季増刊，第６６頁，メディカ出版刊
　【発明の概要】
　【発明が解決しようとする課題】
　【０００９】
　前記の通り、薬剤の服用補助のための組成物として、離水性も考慮した上で、嚥下困難者に適切な組成物は得られていない。
　薬剤の服用補助のための組成物の離水が高ければ、分離する水分によって誤嚥が生じ得る。通常口腔内で無意識に咀嚼してしまうため、同組成物が咀嚼されればさらに水分が分離して、より誤嚥が発生し得ることになる。同組成物が口腔内で凝集せずにばらばらのままであれば、ばらばらになった同組成物の誤嚥が生じ得る。また、同組成物を薬剤と一緒に咀嚼せずに丸飲みする丸飲み法は、嚥下困難者にはそれほど容易なことではない。
　そこで、本発明の課題は、以上の問題を解決するためのものであり、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される服用補助用ゼリーであって、薬剤服用者に負担をかけずに薬剤を容易に効率よく消化器へ移送することができ、離水またはばらばらの組成物による誤嚥の可能性を低く抑えた薬剤の服用補助用ゼリー、およびその製造方法を提供することにある。
　【課題を解決するための手段】
　【００１０】
　本発明者らは、薬剤を喉に残存させることなく効率よく消化管に移送するためには、細断されたゼリーによって薬剤を包み込むのが最適の方法であると考えた。
　現在、日本国内で嚥下補助用ゼリーとして市販されている３つの市販品（市販品Ａ〜Ｃ）について、細断した状態での硬さ、付着性、凝集性および離水を測定した（後述の試験例１参照）。その結果、３つの市販品とも、硬さは１０００Ｎ／ｍ２以下であり、付着性が８０Ｊ／ｍ３以下であり、凝集性が０．６以上であった。従って、市販品Ａ〜Ｃは細断された状態で「嚥下困難者用食品たる表示の許可基準」の許可基準Ｉには適合せず、辛うじて許可基準ＩＩＩに適合する程度であって、薬剤の嚥下補助には効果が高くはないと思われた。また、市販品Ａ〜Ｃの離水は、それぞれ５重量％、１．３重量％および０重量％であった。市販品Ａは、細断された状態のゼリー離水率が十分低いとはいえず、誤嚥の可能性が残るものと思われる。
　【００１１】
　そこで、細断されたゼリーの物性について、上記課題を解決するためには、誤嚥の可能性を低く抑えるように離水を極めて小さくすること、細断されたゼリーがばらばらにならないように凝集性を高めること、ゼリーが喉および食道に付着しないが他方薬剤を安定して包み込むように付着性を適度な範囲に調整すること、および喉および食道でゼリーが詰まらずに移動するように適度な硬さに調整することが必要であると考えた。
　上記目的に従って、薬剤の服用補助用ゼリーについて、試行錯誤を繰り返して鋭意検討を行った結果、本発明者らは、低メトキシルペクチン（ＬＭペクチン）を主成分として他のゲル化剤を組み合わせることで、意外にも上記課題を解決することができ、離水がほとんどなく、凝集性が高く、適度な付着性と硬さを有し、薬剤を喉または食道に残すことなく効率的に消化器まで移送することができることを見出して、本発明を完成した。即ち、本発明は以下の通りである。
　【００１２】
　［１］　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤とを含み、ゲル化し、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて服用される薬剤の服用補助用ゼリーであって、
　ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して、１〜３重量％含まれ、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である薬剤の服用補助用ゼリー。
（［１］に記載の薬剤の服用補助用ゼリーは、嚥下困難者用食品たる表示の許可基準ＩＩを余裕をもって満足し、かつ離水が十分に少ない。）
　【００１３】
　［２］　前記ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１．２〜２．２重量％含まれ、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、硬さが、２５００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が、２００〜４００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して１重量％以下である、［１］に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
（［２］に記載の薬剤の服用補助用ゼリーは、嚥下困難者用食品たる表示の許可基準Ｉを満足し、かつ離水が極めて少ない。嚥下困難者でも誤飲の恐れがなく、薬剤を服用することができる。）
　［３］　薬剤の服用補助用ゼリーに対して、寒天が０．１〜０．５重量％含まれ、その他の増粘多糖類が０．１〜１重量％含まれている、［１］または［２］に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　【００１４】
　［４］　前記その他の増粘多糖類が、ローカストビーンガム、キサンタンガム、アラビアガム、カラギナン、ジェランガム、タラガム、グアーガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アカシアガムおよびタマリンドガムから選択される少なくとも１種の増粘多糖類である、［１］〜［３］のいずれか１項に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　［５］　さらに有機酸および／または有機酸塩を含み、ｐＨが３以上４未満である［１］〜［４］のいずれか１項に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　［６］　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、および必要に応じて加えられる任意成分の水溶液に、有機酸および／または有機酸塩を加えて水溶液のｐＨを３以上４未満に調整して、ゲル化させることによる、［５］に記載の薬剤の服用補助用ゼリーの製造方法。
　［７］　さらに甘味料を含む［５］に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　［８］　前記甘味料は、糖質系甘味料のうちの糖アルコール、又は、非糖質系甘味料である［７］に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　［９］　前記糖アルコールが、マルチトール、キシリトールおよびソルビトールから選択される少なくとも１種の糖アルコールである［８］に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　【発明の効果】
　【００１５】
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、ゲル化したものを細断した後、薬剤を服用する時に薬剤と混ぜて薬剤の服用に用いられるので、薬剤の服用に適した離水、硬さ、付着性および凝集性は、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーをゲル化させ、細断して生成されたゼリーにおいて測定される。本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、細断しても離水が極めて少ない。内視鏡検査で測定したところ、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを口腔内で咀嚼しても水分がほとんど喉に流出してくることが無かった。このように、離水による水分、および口腔内で無意識に咀嚼することで生じる水分がほとんど無いため、水分による誤嚥のリスクが極めて少ない。また、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、細断しても凝集性が高い。そこで、薬剤の服用補助用ゼリーが口腔内でばらばらにはならず、ゼリーを誤嚥する危険性が少ない。さらに、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、細断しても適度な付着性を有するため、薬剤に対してはその付着性によって薬剤の服用補助用ゼリーに包み込まれ、他方、喉および食道に対しては付着することがなく、加えて、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、細断しても適度な硬さを有するため、喉および食道で詰まらず喉および食道を通過して消化器に移送される。
　以上より、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーによれば、薬剤の服用時に薬剤と混ぜて薬剤の服用に用いられるゼリーを細断した状態で、離水が少なく、また高い凝集性と適度な付着性と適度な硬さとを有して嚥下困難者用食品たる表示の許可基準Ｉ又はＩＩを満足するので、丸飲み法のような心身に苦痛を与える方法を用いる必要がなく、誤嚥の可能性が低く、薬剤を喉に残存させずに効率よく消化器へ移送することができる。
　【発明を実施するための形態】
　【００１６】
　１．薬剤の服用補助用ゼリー
　本発明の「薬剤の服用補助用ゼリー」には、ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤とが含まれる。
　「ＬＭペクチン」としては、カルシウムイオン等のゲル化促進剤の存在下でゲル化するものであれば、いかなるものでも使用することができる。例えば、脱エステル方法における酸処理タイプおよびアルカリ処理タイプのいずれも使用できるが、好ましくは酸処理タイプのものが挙げられる。好ましいＬＭペクチンとしては、例えばエステル化度が２６〜３４％でアミド化度が１５〜２２％のものが挙げられ、エステル化度が２８〜３４％でアミド化度が１５〜２０％のものがより好ましく、エステル化度が２８〜３３％でアミド化度が１５〜２２％のものがさらに好ましい。
　ＬＭペクチンは、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを目的の硬さとするための主成分として用いられる。また、ＬＭペクチンを用いることで、付着性を向上させ、離水を抑えることができる。ＬＭペクチンの含有量としては、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーに対して、１〜３重量％とする。１重量％未満であれば十分な硬さが得られないとともに離水を抑えることができない。一方、３重量％を超えると付着性が大きくなりすぎ、薬剤の服用補助用ゼリーとして適さなくなる。好ましくは１．１〜２．５重量％が挙げられ、より好ましくは１．２〜２．２重量％が挙げられ、さらに好ましくは１．３〜２．１重量％が挙げられる。
　【００１７】
　「寒天」としては、通常の市販されている寒天等が好適に用いられる。寒天は、薬剤の服用補助用ゼリーの硬さを高めると共に、同ゼリーが細断されやすくなるように加えられる。寒天の含有量としては、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーに対して、０．１〜０．５重量％が好ましい。０．１重量％以上で前述の効果が十分に得られ、０．５重量％を超えて含有させると離水率が大きくなる場合があるからである。より好ましくは０．２〜０．４重量％が挙げられ、さらに好ましくは０．２５〜０．３５重量％が挙げられる。
　【００１８】
　「その他の増粘多糖類」としては、例えば、ローカストビーンガム、キサンタンガム、アラビアガム、カラギナン、ジェランガム、タラガム、グアーガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アカシアガム、タマリンドガムおよびこれらの混合物等が挙げられる。好ましい例としてローカストビーンガムおよびキサンタンガムの混合物が挙げられる。２成分の混合物を用いる場合は、適した重量比で混合することができ、例えば１：９〜９：１が挙げられ、好ましくは３：７〜７：３が挙げられる。
　その他の増粘多糖類は、離水を減少させ、硬さおよび付着性を向上させるために用いられる。その他の増粘多糖類の含有量としては、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーに対して、０．１〜１重量％が好ましい。０．１重量％以上で上述の効果が十分に得られ、１重量％を超えて含有させると硬さおよび付着性が高くなりすぎる場合があるからである。より好ましくは０．２〜０．７重量％が挙げられ、さらに好ましくは０．３〜０．５重量％が挙げられる。
　【００１９】
　「ゲル化促進剤」としては、カルシウムイオンを提供するものであればいかなるものも用いることができる。例えば、乳酸カルシウム、リン酸三カルシウム、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、リン酸二水素カルシウム、リン酸三水素カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム等が挙げられ、これらの混合物を用いることもできる。好ましいゲル化促進剤として、乳酸カルシウムが挙げられる。
　ゲル化促進剤は、ＬＭペクチンをゲル化させるために用いられる。そこで、目的とする状態にゲル化させるために適した量が用いられる。ゲル化促進剤の含有量としては、乳酸カルシウムを用いた場合で表せば、ＬＭペクチンに対して、０．０５〜０．５重量％が好ましい。０．０５重量％以上でゲル化が適正な速さで進むためであり、０．５重量％を超えて含有させてもゲル化促進効果が飽和するからである。より好ましくは０．１〜０．３重量％が挙げられ、さらに好ましくは０．１５〜０．２５重量％が挙げられる。
　【００２０】
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーには、その他の成分として、例えば、着色料、甘味料、香料、安定剤、保存剤、アルコール類、天然果汁、有機酸および有機酸塩等を添加することができる。甘味料としては、砂糖、オリゴ糖、マルチトール、エリスリトール、ソルビトール、キシリトール、アスパルテーム（登録商標）、アセスルファムカリウム、スクラロース、ステビア等が挙げられる。有機酸および／または有機酸塩としては、薬剤の服用補助用ゼリーのｐＨを３以上４未満、好ましくは３．３〜３．９、さらに好ましくは３．５〜３．８に調整できるものであり、食用が可能であるものであれば、いかなるものであってもよい。好ましい有機酸としては、例えば、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、アスコルビン酸、グルクロン酸、安息香酸等が挙げられ、より好ましくはクエン酸が挙げられる。有機酸塩としては、例えばこれらの有機酸のアルカリ塩（例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等）が挙げられる。
　【００２１】
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、細断した後、薬剤の服用に用いられる。そこで、薬剤の服用に適した「硬さ」、「付着性」および「凝集性」は、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーにおいて、２０±２℃で測定することで、確認することができる。「硬さ」、「付着性」および「凝集性」は、後述の実施例に記載されている通り、「特別用途食品の表示許可等について」との通達（食安発第０２１２００１号：平成２１年２月１２日）に記載された測定方法に準じて測定することができる。
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃での「硬さ」は、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、好ましくは２５００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、さらに好ましくは２７００〜５０００Ｎ／ｍ２である。
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃での「付着性」は、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、好ましくは２００〜４００Ｊ／ｍ３であり、さらに好ましくは２３０〜３５０Ｊ／ｍ３である。
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃での「凝集性」は、０．２〜０．６であり、好ましくは０．３〜０．５である。
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃での「硬さ」、「付着性」および「凝集性」は、ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類の含有量を、それらの前記範囲の中で、適宜増減させることで、容易に調整することができる。
　【００２２】
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成したゼリーの「離水」は、細断してから１０分後に、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である。離水は、好ましくは２重量％以下であり、より好ましくは１重量％以下であり、さらに好ましくは０．５重量％以下であり、特に好ましくは０．２重量％以下である。細断は、例えば、後述の試験例に用いられた方法でなされる。細断してから１０分後の離水を基準としているのは、服用者が、例えば薬剤の服用補助用ゼリーを内部に含むパック容器から押し出すことで細断してから、薬剤と混合して服用するまでには、通常は１０分間程度以内であるからである。
　【００２３】
　２．薬剤の服用補助用ゼリーの製造方法
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、例えば、ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、および必要に応じて加えられる任意成分の水溶液に、有機酸および／または有機酸塩を加えて水溶液のｐＨを３以上４未満に調整して、ゲル化させることによって製造することができる。
　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、および必要に応じて加えられる任意成分の水溶液を調製するには、例えば、溶解温度が高い物質から順次溶解させることが、物質の分解を抑えるためには好ましい。例えば、ＬＭペクチン、寒天、ローカストビーンガムおよびキサンタンガムを加熱した水に溶解させる場合であれば、寒天、ローカストビーンガム、キサンタンガム、ＬＭペクチンの順序で加熱した水に溶解させることができる。また、溶解を促進させるために、前もってＬＭペクチン、ゲル化剤および増粘剤を糖類とよく混合して混合物として水に溶解させることも好ましい。加熱した水に溶解させた後、脱泡を十分に行うことが好ましい。その後、得られた水溶液に、有機酸および／または有機酸塩の水溶液を加えてｐＨを３以上４未満、好ましくは３．３〜３．９、より好ましくは３．５〜３．８に調整する。その後、例えば、得られたゼリー液を容器に加えて、冷所で静置するか、室温まで放冷してその後冷蔵庫内に静置することで、本発明の薬剤の服用補助用ゼリーを製造することができる。
　【００２４】
　３．薬剤の服用補助用ゼリーの使用
　本発明の薬剤の服用補助用ゼリーは、細断した後、薬剤の服用に用いる。細断する方法としては、例えば、一定の直径の穴開き細断器に薬剤の服用補助用ゼリーを入れて、圧板で押し出すことで細断することができる。また、薬剤の服用補助用ゼリーを内部に含むパック容器の一部を、適当なスリット幅となるようにはさみで切断して穴をあけて、パック容器に圧力をかけて、内部の薬剤の服用補助用ゼリーを外部に押し出すことで、細断することもできる。細断する際の穴の直径またはスリット幅としては、例えば、４〜１５ｍｍ程度が挙げられ、好ましくは７〜１３ｍｍ程度である。
　その細断された薬剤の服用補助用ゼリーを１または複数の薬剤と混ぜて、服用する。また、分包体を用いて、１または複数の薬剤を服用することもできる。
　【実施例】
　【００２５】
　以下、本発明の実施例、試験例によりさらに詳細に説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものではない。
　本試験例は、以下の方法を用いて測定した。
　Ａ．細断されたゼリーの作製方法
　容器の中のゼリーをスパーテルで２００ｇ掻き取って、２ｍｍφ穴開き細断器に充填する。圧板で押出してステンレスカップに受ける。ステンレスカップからスパーテルで掻き取って保存容器に入れて２０±２℃の保温庫に３０分間程度保存する。
　【００２６】
　Ｂ．細断されたゼリーの物性（硬さ、付着性、凝集性）の測定方法
　厚生労働省の通達「特別用途食品の表示許可等について」（食安発第０２１２００１号）の「嚥下困難者用食品の試験方法」に準拠して、細断されたゼリーの物性（硬さ、付着性、凝集性）を測定する。具体的な測定方法は、以下の通りである。
　上記Ａ．で作成された細断されたゼリーをスパーテルですくって、直径４０ｍｍ、高さ１５ｍｍの２つの容器に高さ１５ｍｍに多めに詰める。容器の底を机の天板等に１０回叩いて細断されたゼリー中の空気を抜く。容器の上縁からはみ出したものはカッター等でこそぎ取り、容器を密閉容器に入れて、２０℃の保温庫に３０分程度保存する。２つの容器のうち１つは、温度測定専用とし、他方の容器のゼリーの測定を行う際にゼリーの温度を測定して、２０℃であることを確認する。
　他方の容器の中の細断されたゼリーは、直線運動により物質の圧縮応力を測定することが可能な装置を用いて、直径２０ｍｍ、高さ８ｍｍ樹脂性のプランジャーを用い、圧縮速度１０ｍｍ／ｓｅｃ、クリアランス５ｍｍで２回圧縮測定する。測定項目は、硬さ、付着性、凝集性、ゼリーの重量であり、上記測定後にゼリーの温度が２０℃であることを確認する。
　【００２７】
＜測定装置＞
　山電製　Ｒｈｅｏｎｅｒ　ＩＩ　Ｃｒｅｅｐ　Ｍｅｔｅｒ　ＲＥ２−３３００５Ｃ
　（卓上記録計：ＲＥ−３３０５−３Ｎ，　アナログ出力改造：ＲＥ２−ＯＰ２０Ｃ）
　プランジャー：Ｌ５０＋Ｌ１７＋Ｎｏ．５６
＜測定値＞
　クリープメーターを以下のように設定する。
　ゼリー試料の厚みは１５ｍｍ固定とし、ゼリー試料に測定まで非接触とし、厚み自動測定は実施しない。また、歪率は６６．７％で一定とする。測定開始感度設定は、０．０２Ｎ／３回とする。Ａ２測定開始感度は０．０２Ｎ／２回とする。
　【００２８】
　Ｃ．離水の測定方法
　漏斗台に直径６０ｍｍのガラスロートを乗せる。ガラスロートに合わせてポリエチレンメッシュ（２０メッシュ規格品）をカットして溶着したものを乗せる。ロートの滴下口の下に電子天秤の上に乗せた計量器を置く。
　上記Ａ．で作成された細断されたゼリー２５ｇを上記ポリエチレンメッシュの上に乗せて、３０分間、２分〜１０分ごとに滴下した水重量を記録する。細断してから１０分後の離水を当該薬剤の服用補助用ゼリーに対する重量％で計算する。
　【００２９】
実験１．
薬剤の服用補助用ゼリーの調製（１）
　表２に記載の成分を表２に記載の量混合することでゼリー溶液１ｋｇを調製し、ゲル化させることで、実施例１〜６、比較例１および２の薬剤の服用補助用ゼリーを調製した。
　【表２】
　具体的な調製方法としては、反応容器に水を加え、６０〜９０℃に加熱して、表２に記載の成分を順次添加して溶解させた。その際、ＬＭペクチン、ローカストビーンガムおよびキサンタンガムは、上記甘味料の一部と混合してから、水溶液に加えた。その後、クエン酸を添加して水溶液のｐＨを３．７程度に調整し、脱泡して、ゼリー溶液１ｋｇを調製した。得られたゼリー溶液を６０℃程度で所定の容器に充填して、約５℃で貯蔵することで、薬剤の服用補助用ゼリーを得た。
　【００３０】
試験例１．
市販の嚥下補助用ゼリーの細断された状態の物性
　現在、日本国内で嚥下補助用ゼリーとして市販されている３つの市販品（市販品Ａ〜Ｃ）について、細断した状態での硬さ、付着性、凝集性および離水を測定した。その結果を表３に記す。
　【表３】
　３つの市販品とも、硬さは１０００Ｎ／ｍ２以下であり、付着性が８０Ｊ／ｍ３以下であり、凝集性が０．６以上であった。これらの測定値に基づけば、３つの市販品は「嚥下困難者用食品たる表示の許可基準」の許可基準Ｉには適合せず、辛うじて許可基準ＩＩＩに適合する程度であり、嚥下補助には効果が高くはないと思われる。さらに、３つの市販品の離水については、市販品Ａ〜Ｃはそれぞれ５重量％、１．３重量％および０重量％であり、市販品Ａは細断された状態での離水が低いとはいえない。
　以上より、３つの市販品は、薬剤の服用補助には十分ではないことが分かる。
　【００３１】
試験例２．
実験１で調製されたゼリーの物性
　実験１で得られたゼリーについて、細断した状態での硬さ、付着性、凝集性および離水を測定した。その結果を表４に記す。
　【表４】
　実施例１〜６のゼリーは、硬さが２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が０．２〜０．６であり、また１０分後の離水が少なかった。なかでも実施例２〜５のゼリーは、硬さが２５００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、付着性が２００〜４００Ｊ／ｍ３であり、凝集性が０．２〜０．６であり、また１０分後の離水がほぼ無かった。従って、実施例１〜６のゼリーは薬剤の服用補助に適しており、実施例２〜５のゼリーはさらに薬剤の服用補助に適している。
　他方、比較例１および２のゼリーは、硬さが２０００Ｎ／ｍ２未満であり、付着性が２００Ｊ／ｍ３未満であり、かなりの離水があった。
　【００３２】
実験２．
薬剤の服用補助用ゼリーの調製（２）
　表５に記載の成分を表５に記載の量混合することでゼリー溶液１ｋｇを調製し、ゲル化させることで、実施例７〜
１３、参考例１４〜
参考
参考
　【表５】
　【００３３】
試験例３．
実験２で調製されたゼリーの物性
　実験２で得られたゼリーについて、細断した状態での硬さ、付着性、凝集性、離水およびＰＨを測定した。その結果を表６及び表７に記す。離水については、１０分後の離水と３０分後の離水の両方を測定した。
　キサンタンガムに対するローカストビーンガムの重量比を３〜１／３の範囲で変化させたゼリー（実施例７〜９，１２，１３）は、硬さが２５１９〜２８７８Ｎ／ｍ２、付着性が２４６〜２８７Ｊ／ｍ３、凝集性が０．４４〜０．４７、ＰＨが３．５７〜３．６８の各範囲にあった。離水は、１０分後の離水が０．１％重量以下、３０分後の離水が２．２重量％以下であり、非常に少ない。従って、実施例７〜９，１２，１３のゼリーは薬剤の服用補助に適している。
　キサンタンガムを添加せずローカストビーンガムを０．４重量％添加したゼリー（実施例１０）は、硬さが２７４２Ｎ／ｍ２、凝集性が０．４８、ＰＨは３．６７、１０分後の離水が０．０重量％、３０分後の離水が０．８重量％と良好であるが、付着性が３６８Ｊ／ｍ３でやや高く、口腔内や歯にくっつき易くなる。キサンタンガムを添加せずローカストビーンガムの添加量を０．２重量％と減らしたゼリー（実施例１１）は、硬さが２２３７Ｎ／ｍ２で不足し、１０分後の離水が０．８重量％、３０分後の離水が３．９重量％と大きく、離水し易くなる。
　ローカストビーンガムを添加せずキサンタンガムを０．４重量％添加したゼリー（比較例３）は、離水は少ないが、硬さが１３６０Ｎ／ｍ２で大きく不足し、凝集性が０．７９と高く弾力性が強いので喉越しの抵抗が大きく、付着性が４７２Ｊ／ｍ３で高いので口腔内や歯にくっつき易くなる。キサンタンガムの添加量を０．２重量％と減らしたゼリー（比較例４）は、さらに硬さが低下し、凝集性が０．７４と高いため喉越しの抵抗が大きく、付着性が３５７Ｊ／ｍ３で高いので口腔内や歯にくっつき易くい傾向は維持される。
　【表６】
　【００３４】
　ローカストビーンガムとキサンタンガムを共に添加しないゼリー（比較例５）は、硬さが１６２３Ｎ／ｍ２で大きく不足し、１０分後の離水が２．８重量％、３０分後の離水が７．４重量％と大きい。ローカストビーンガムとキサンタンガムを共に添加しない代わりにペクチンの量を１．７重量％に増やしたゼリー（
参考
参考
　【表７】
　【００３５】
実験３．
薬剤の服用補助用ゼリーの調製（３）
　実験１及び２では添加する甘味料を、グラニュー糖、還元麦芽糖水飴（マルチトール）およびキシリトールの混合物に固定したが、実験３では甘味料の種類を変更した。表８に記載の成分を表８に記載の量混合することでゼリー溶液を調製し、ゲル化させることで、甘味料が未添加の比較例６と、各種の甘味料を添加した実施例１６〜２５の薬剤の服用補助用ゼリーを調製した。具体的な調製方法は実験１、２の場合と同じである。実施例１７〜２１で使用したマルチトール、ソルビトール、エリスリトール、キシリトールは、糖質系甘味料のうちの糖アルコールに属し、実施例２２〜２５で使用したステビア、アスパルテーム（登録商標）、アセスルファムカリウム、スクラロースは非糖質系甘味料である。ゼリー（ペクチン）の保存性を高めるためにＰＨ調整剤としてクエン酸を０．３重量％添加してＰＨ４未満に維持しているが、酸味料であるクエン酸の酸味を抑えるために甘味料を使用している。グラニュー糖は１１重量％の添加で酸味と甘みのバランスが良好であった。その他の甘味料については甘味度に応じてグラニュー糖の場合と同等の甘さになるように添加量を調整した。
　【表８】
　【００３６】
試験例４．
実験３で調製されたゼリーの物性
　実験３で得られた各ゼリーについて、細断した状態での硬さ、付着性、凝集性、離水およびＰＨを測定した。その結果を表９に記す。離水については、１０分後の離水と３０分後の離水の両方を測定した。
　【表９】
　【００３７】
　比較例６（甘味料未添加）のゼリーは、１０分後の離水が３．１重量％と大きく、薬剤の服用補助に適していない。実施例１６（グラニュー糖）のゼリーは、比較例６のゼリーに比べて、硬く、付着性も大きいが、凝集性とＰＨは同程度である。離水については、１０分後の離水が１．８重量％とやや少なく、薬剤の服用補助に使用可能である。
　実施例１７〜２１（糖アルコール）のゼリーは、硬さが２７７８〜３５４７Ｎ／ｍ２、付着性が２７４〜３４６Ｊ／ｍ３、凝集性が０．４４〜０．４６、ＰＨが３．５７〜３．７４の各範囲にあった。硬さは、比較例６のゼリーに比べて硬くなっている。離水について、実施例１７（甘味料：マルチトール），１８（甘味料：ソルビトール），２０（甘味料：キシリトール），２１（甘味料：グラニュー糖とマルチトールとキシリトールの混合物）のゼリーは、１０分後の離水が１重量％以下で少なかった。なかでも実施例１８，２０，２１のゼリーは、１０分後の離水が無く、実施例１８、２０のゼリーは、３０分後の離水も１重量％以下で極めて少なかった。従って、マルチトール、キシリトール、ソルビトールの添加により、ＬＭペクチン配合ゼリーの硬さが増し、離水減少の大きな効果が確認された。実施例１７〜２１のゼリーは薬剤の服用補助に適しており、実施例１８，２０のゼリーはさらに薬剤の服用補助に適している。
　実施例２２〜２５のゼリーは、硬さが２２５５〜２６２８Ｎ／ｍ２でゼリーを硬くする効果は大きくなく、付着性が２４２〜２６３Ｊ／ｍ３であり、凝集性が０．４４〜０．４７であり、ＰＨは３．６５〜３．７５の範囲にあった。離水については、１０分後の離水が１重量％を超えており、離水減少の効果はあるが、実施例１７〜２１のゼリーに比べて小さい。
　【００３８】
実験４．
ゼリーの食塊形成性と水中分散性
　薬剤の服用補助用ゼリーは、口腔内や喉から食道内では薬剤を包んだカプセルとして適度な柔軟性を持った食塊のまま移動し、胃中の水分によって速やかに分散して薬剤を放出することが望ましい。そこで、実験２及び３で得られた数種のゼリーと、ゼリーの市販品Ｄについて、食塊形成性と水中分散性を測定した。その結果を表１０に記す。尚、ゼリーの市販品Ｄの物性の測定値は、硬さ７００Ｎ／ｍ２、付着性１１９．１Ｊ／ｍ３、凝集性０．５４、１０分後の離水率３．８重量％、ＰＨ３．７であった。
　食塊形成性については、ゼリー試料１０ｇを高さ５０ｃｍから落下させ、変形拡散した試料の半径（拡散半径）で食塊形成の強弱を評価した。拡散半径が小さいほど食塊形成性が強く、拡散半径（ｍｍ）が大きいほど食塊形成性が弱いと判断される。
　【表１０】
　比較例３については、５分間攪拌したが、小豆程度の大きさのゼリー塊が残ったため、分散時間を５分以上とした。
　【００３９】
　嚥下困難者用食品表示の許可基準Ｉに相当する物性値が確認できた実施例７と
参考
　比較例５、実施例１９及び市販品Ｄのように離水が大きいものは食塊形成力が比較的弱かった。また比較例５のように硬さが２０００Ｎ／ｍ２未満になると、水中分散時間も長くなった。さらに、比較例３のように硬さが２０００Ｎ／ｍ２未満で凝集性が０．６を超え、付着性が４００Ｊ／ｍ３を超えると、水中分散時間も極端に長くなった。
　嚥下困難者用食品表示の許可基準Ｉに近い物性値の範囲にあり、且つ離水が少ないゼリーが、食塊形成性に優れ、かつ水中分散速度の速いゼリーであることが確認された。
　【００４０】
実験５．
ゼリーの長期安定性
　実験２で説明した実施例７の配合処方のゼリーをバリア性の高いフィルムに封止したサンプルについて、室内での長期保存性の評価試験を行い、以下の結果を得た。尚、フィルムは、バリア性の高いＰＥＴ層を外側に、防湿性の高いナイロン層を中間層に、内側にシーラント層としてポリエチレン層を配した３層構造を有し、ポリエチレン層を向かい合わせた２枚のフィルムの間にゼリーを挟み、周囲をヒートシールしてサンプルを作製した。
　硬さ、凝集性、付着性は、２３ヶ月経過後のサンプルの値が初期値に対して、１０から７％程度の変化に収まっていた。
　離水に関しては、２３ヶ月経過後のサンプルの離水は初期値と同等であった。
　【００４１】
　今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなく請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味、および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
　【産業上の利用可能性】
　【００４２】
　本発明によって、誤嚥の可能性が低く、薬剤が喉に残存せずに効率よく消化器へ移送することができる薬剤の服用補助用ゼリーおよびその製造方法が提供される。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤と、ゲル化促進剤と
、甘味料と
　
その他の増粘多糖類に、少なくともローカストビーンガムが含まれ、
　ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１〜３重量％含まれ、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、
　硬さが、２０００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、
　付着性が、２００〜５００Ｊ／ｍ３であり、
　凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して３重量％以下である薬剤の服用補助用ゼリー。
　【請求項２】
　前記ＬＭペクチンが薬剤の服用補助用ゼリーに対して１．２〜２．２重量％含まれ、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断して生成されたゼリーの２０±２℃の物性は、
　硬さが、２５００〜６０００Ｎ／ｍ２であり、
　付着性が、２００〜４００Ｊ／ｍ３であり、
　凝集性が、０．２〜０．６であり、
　当該薬剤の服用補助用ゼリーを細断してから１０分後のゼリーの離水が、当該薬剤の服用補助用ゼリーに対して１重量％以下である請求項１に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　【請求項３】
　薬剤の服用補助用ゼリーに対して、寒天が０．１〜０．５重量％含まれ、その他の増粘多糖類が０．１〜１重量％含まれている請求項１または２に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　【請求項４】
　前記その他の増粘多糖類が、ローカストビーンガム、キサンタンガム、アラビアガム、カラギナン、ジェランガム、タラガム、グアーガム、アルギン酸、アルギン酸塩、アカシアガムおよびタマリンドガムから選択される少なくとも１種の増粘多糖類であ
って、前記その他の増粘多糖類に少なくともローカストビーンガムが含まれ
　【請求項５】
　さらに有機酸および／または有機酸塩を含み、ｐＨが３以上４未満である請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。
　【請求項６】
　ＬＭペクチン、寒天およびその他の増粘多糖類を含有するゲル化剤、ゲル化促進剤、
甘味料、
であって、
　
前記その他の増粘多糖類に少なくともローカストビーンガムが含まれる製造方法
　【請求項７】（削除）
　【請求項８】
　前記甘味料は、糖質系甘味料のうちの糖アルコール、又は、非糖質系甘味料である請求項
５
　【請求項９】
　前記糖アルコールが、マルチトール、キシリトールおよびソルビトールから選択される少なくとも１種の糖アルコールである請求項８に記載の薬剤の服用補助用ゼリー。