【手続補正書】
【提出日】平成23年1月24日(2011.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１以上のトランスジェニック植物イベントに由来する材料が試料中に存在するか不在であるかを検査する方法であって、
（１）試料中に下記核酸が存在するか不在であるかを検出する工程：
a)「Zm」：トウモロコシ分類群、 好ましくはZea mays ssp. maysに由来する核酸及び特異的な核酸、
b) 「Bn」：Brassica napus 分類群由来及び特異的な核酸、
c) 「Gm」：Glycine max 分類群由来及び特異的な核酸、
o)「Or」： Oryza sativa 分類群由来及び特異的な核酸、
p) 「Bv」：Beta vulgaris 分類群由来及び特異的な核酸、
q) 「Gs」：Gossypium 分類群由来及び特異的な核酸、及び
t)「St」：Solanum tuberosum 分類群由来及び特異的な核酸
から選ばれる核酸の１種、１種超、またはすべての核酸；並びに
d) 「p35S」：カリフラワーモザイクウィルスの35Sプロモータ由来の核酸
e) 「tNOS」：Agrobacterium tumefaciensノパリン（nopaline）シンテターゼ遺伝子の３’ターミネータ由来の核酸、
f)「Cry1Ab」：Bacillus thuringiensisの結晶タンパク遺伝子Cry1Ab由来の核酸
g) 「PAT/bar」：Streptomyces hygroscopicusのホスフィノトリシン（phosphinothricin）アセチルトランスフェラーゼ（PAT）遺伝子bar由来の核酸
h) 「PAT/pat」：Streptomyces viridochromogenesのホスフィノトリシン（phosphinothricin）アセチルトランスフェラーゼ (PAT)遺伝子pat、及び
i) 「CP4-EPSPS」：Agrobacterium sp. CP4由来の5−エノイルピルビニルシキミ酸−３−リン酸合成酵素EPSPS遺伝子；
から選ばれる核酸の１種、１種超、またはすべての核酸；並びに
（２）イベント Bt176，Bt11，Bt10，MON810，MON863，TC1507，NK603，T25，GA21，DAS-59122，MIR604，LY038，MON88017，その交差物、およびその関連イベント；イベント Topas 19/2，MS1，RF1，RF2，RF3，MS8，GT73，T45，Liberator pHoe6/Ac，GS40/90pHoe6/Ac，OXY235、その交差物（MS1/RF1，MS1/RF2，MS8/RF3を含む）、及びその関連イベント；イベント MON 40-3-2，MON89788，A2704-12，A5547-127，その交差物，及びその関連イベント；イベント LL62，LL06及びLL601，これらの交差物、及びその関連イベント；イベント T120-7，H7-1及びA5-15，その交差物、及びその関連イベント；イベント LLコットン25，MON 1445，MON 531，MON15985，その交差物、及びその関連イベント；及びイベント EH92-527-1及びその関連イベント、
を含む群から選ばれる、１以上のトランスジェニック植物イベントに由来する材料が、試料中に存在するか、不在であるかを結論づける工程
を含み、
工程（１）における試料中の核酸の存在又は不在の検出は、下記表に示すそれぞれの核酸についてのプライマー対またはそのバリアントまたは前記プライマー対の誘導物を用いるPCR増幅、好ましくはリアルタイムPCR増幅により行う方法。
【表９】
2010516270.tif 000001
【請求項２】
工程（１）は、 d)−i)で挙げられた全ての核酸を含む核酸が、試料中に存在するか、不在であるかを検出する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
工程（１）は、a)−c)及びd)−i)で挙げられた全ての核酸を含む核酸が、試料中に存在するか、不在であるかを検出する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
工程（１）は、Bacillus thuringiensisの修飾された結晶タンパク遺伝子Cry3A由来の核酸であるj)「mCry3A」が、試料中に存在するか不在であるかを検出する工程を更に含み；及び／又は
工程（１）は、Corynebacterium glutamicumのリジン−非感受性ジヒドロジピコリン酸合成酵素（cDHDPS）遺伝子cordapA由来の核酸であるk)「cordapA」、及び／又はトウモロコシのGlb1プロモータ由来の核酸であるl)「Glb1」の一方又は双方が、試料中に存在するか不在であるかを検出する工程を更に含み；及び／又は
工程（１）は、Bacillus thuringiensisの結晶タンパク遺伝子Cry3Bb1由来の核酸であるm) 「Cry3Bb1」が、試料中に存在するか不在であるかを検出する工程を更に含み；及び／又は
工程（１）は、 Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenaeのニトリラーゼ遺伝子Bxn由来の核酸であるn)「Bxn」が、試料中に存在するか不在であるかを検出する工程を更に含み；及び／又は
工程（１）は、Bacillus thuringiensisの結晶タンパク遺伝子Cry1Ac 由来の核酸である r) 「Cry1Ac」及び／又は Bacillus thuringiensisの結晶タンパク遺伝子Cry2Ab2 由来の核酸であるs)「Cry2Ab2」が試料中に存在するか不在であるかを検出する工程を更に含み；及び／又は
工程（１）は、Solanum tuberosumの顆粒結合（granule  bound）デンプン合成酵素遺伝子Gbss由来の核酸であるu)「GBSS」が試料中に存在するか不在であるかを検出する工程を更に含む；
請求項１−３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
植物属に由来している核酸、好ましくは葉緑体のRubisco遺伝子のスモールサブユニット由来又はCHL-tRNAシンテターゼ遺伝子由来の核酸が、試料中に存在するか不在であるかを検出する工程をさらに含む、請求項１〜４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
ＰＣＲ増幅、好ましくはプライマー対 5' AGGTCTAADGGRTAAGCTAC 3' (SEQ ID NO: 26) 及び5' AGYCTTGATCGTTACAAAGG 3' (SEQ ID NO: 27)、または当該プライマー対のバリアント若しくは誘導物を用いるリアルタイムＰＣＲ増幅を行って、前記植物属に由来している核酸の存在又は不在を検出する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記核酸のＰＣＲ増幅は、実質的に同じ温度サイクル条件で行われる請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記核酸のＰＣＲ増幅が２以上複合化されている請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記増幅による産物は、実質的に配列非特異的検出方法、好ましくはＤＮＡ結合蛍光染料、より好ましくはサイバーグリーン（SYBR Green）又はピコグリーン（PicoGreen）を用いて検出される、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記増幅による産物の特異性を、好ましくは融解曲線分析（Ｔｍ）及び／又はゲル電気泳動によるサイズ決定を用いて、さらに検証する、請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記増幅による産物は、プライマー対のうちの少なくとも１つのプライマー中に存在するフルオロフォア標識を、Light Upon Extension (LUXTM) テクノロジーなどを用いて検出する、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記試料は、花、花被片、花弁、萼、葯、花粉、種子、果実、果皮、鞘、葉、葉柄、幹、根、根茎、芽茎、塊茎、若しくは苗条、又はこれらの部分、植物細胞、植物プロトプラスト、及び／又は植物組織、及び／又は植物に由来する材料、好ましくは加工食品又は飼料の材料を包含する食品又は飼料の材料を含んでいる、請求項１〜１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
工程（１）において、下記表に示すそれぞれの核酸についてのプライマー対、又は当該プライマー対のバリアント、又は誘導物を用いて、ＰＣＲ増幅、好ましくはリアルタイムPCR増幅を行うことにより、試料中に核酸が存在するか不在であるかを検出する、請求項１〜１２のいずれかに記載の方法。
【表１０−１】
2010516270.tif 000002
【表１０−２】
2010516270.tif 000003
【請求項１４】
前記工程（２）は、
(i) 工程（１）検出された核酸からなるセット「GSAM」が、試料中に存在すると定義し；
(ii) イベントBt176、Bt11、Bt10、MON810、MON863、TC1507、NK603、T25、A21、DAS-59122、MIR604、LY038、MON88017、Topas 19/2、MS1、RF1、RF2、MS1/RF1、MS1/RF2、MS8、RF3、MS8/RF3、GT73、T45、Liberator pHoe6/Ac、GS40/90pHoe6/Ac、OXY235；MON40-3-2、MON89788、A2704-12、A5547-127、LL62、LL06、LL601、T120-7、H7-1、A5-15、LL cotton 25、MON1445、MON531、MON15985及びEH92-527-1を含む、又はからなる群から選ばれる、注目する１つ以上のトランスジェニック植物イベント（「Ｘ」）にそれぞれ対応するように、セット「GBt176」、「GBt11」、「GBt10」、「GMON810」、「GMON863」、「GTC1507」、「GNK603」、「GT25」、「GGA21」、「GDAS-59122」、「GMIR604」、「GLY038」、「GMON88017」、「GTopas 19/2」、「GMS1」、「GRF1」、「GRF2」、「GMS1/RF1」、「GMS1/RF2」、「GMS8」、「GRF3」、「GMS8/RF3」「GGT73」、「GT45」、「GLiberator pHoe6/Ac」、「GGS40/90pHoe6/Ac」、「GOXY235」；「GMON40-3-2」、「GMON89788」、「GA2704-12」、「GA5547-127」、「GLL62」、「GLL06」、「GLL601」、「GT120-7」、「GH7-1」、「GA5-15」、「GLL cotton 25」、「GMON1445」、「GMON531」、「GMON15985」 及び「GEH92-527-1」を含む又はからなるセットの群から選ばれる、注目する１つ以上のセット（「GX」）を定義し；
ここで、
【数４−１】
2010516270.tif 000004
【数４−２】
2010516270.tif 000005
(iii)注目するGXの各セットについて下記論理演算を実行する：
- もし、GX がGSAMと等しいときは（GX = GSAM)、トランスジェニック植物イベントＸ又はその交差物又はその関連イベントに由来する材料が、試料中に存在している可能性がある；
- もし、GX がGSAMの適当なサブセットのときは（GX ⊂GSAM)、トランスジェニック植物イベントＸ又はその交差物、またはその関連イベントに由来する材料が、試料中に存在している可能性がある；
- もし、GX がGSAM に等しくなく、且つGX がGSAMの適当なサブセットでもないとき
【数１】
2010516270.tif 000006
トランスジェニック植物イベントＸ又はその交差物又はその関連イベントに由来する材料は、試料中に不在である；
請求項１〜１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
GX がGSAMに等しい場合であって、且つGBt176，GBt11，GBt10，GMON810， GMON863，GTC1507，GNK603，GT25，GGA21，GDAS-59122，GMIR604，GLY038，GMON88017，GTopas 19/2，GMS1，GRF1，GRF2，GMS1/RF1，GMS1/RF2，GMS8，GRF3，GMS8/RF3，GGT73，GT45，GLiberator pHoe6/Ac，GGS40/90pHoe6/Ac，GOXY235；GMON40-3-2，GMON89788，GA2704-12，GA5547-127，GLL62，GLL06，GLL601，GT120-7，GH7-1，GA5-15，GLL cotton 25，GMON1445，GMON531，GMON15985 を含む又はからなる群から選ばれる１つのセット又は２つ以上のセットの合計で、GX 以外には、等しいものがない場合には、トランスジェニック植物イベントＸ又はその交差物又はその関連イベントに由来する材料が、試料中に存在しているとする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１４に記載の方法であって、「Zm」，「Bn」，「Gm」，「p35S」，「tNOS」，「Cry1Ab」，「PAT/bar」，「PAT/pat」，「CP4-EPSPS」，「mCry3A」，「cordap A」，「Glb1」，「Cry3Bb1」，「Bxn」，「Or」，「Bv」，「Gs」，「Cry1Ac」，「Cry2ab2」，「St」及び「Gbss」を含む又はからなる群から選ばれる核酸について、それぞれ固有値「VZm」，「VBn」，「VGm」，「Vp35S」，「VtNOS」，「VCry1Ab」，「VPAT/bar」，「VPAT/pat」，「VCP4-EPSPS」，「VmCry3A」，「Vcordap A」，「VGlb1」，「VCry3Bb1」，「VBxn」，「VOr」，「VBv」，「VGs」，「VCry1Ac」，「VCry2ab2」，「VSt」及び「VGbss」を割り当て；
注目するGXについて「VGBt176」，「VGBt11」，「VGBt10」，「VGMON810」，「VGMON863」，「VGTC1507」，「VGNK603」，「VGT25」，「VGGA21」，「VGDAS-59122」，「VGMIR604」，「VGLY038」，「VGMON88017」，「VGTopas 19/2」，「VGMS1」，「VGRF1」，「VGRF2」，「VGMS1/RF1」，「VGMS1/RF2」，「VGMS8」，「VGRF3」，「VGMS8/RF3」，「VGGT73」，「VGT45」，「VGLiberator pHoe6/Ac」，「VGGS40/90pHoe6/Ac」，「VGOXY235」，「VGMON40-3-2」，「VGMON89788」，「VGA2704-12」，「VGA5547-127」，「VGLL62」，「VGLL06」，「VGLL601」，「VGT120-7」，「VGH7-1」，「VGA5-15」，「VGLL cotton 25」，「VGMON1445」，「VGMON531」，「VGMON15985」及び「VGEH92-527-1」を含む又はからなる群から選ばれる割り当て値「VGX」とし、
ここで
- VGBt176 = VZm × Vp35S × VCry1Ab × VPAT/bar， 
- VGBt11 = VZm × Vp35S × VtNOS × VCry1Ab × VPAT/pat，
- VGBt10 = VZm × Vp35S × VtNOS  × VCry1Ab  × VPAT/pat，
- VGMON810 = VZm × Vp35S × VtNOS  × VCry1Ab ，
- VGMON863 = VZm ×Vp35S× VtNOS ，
- VGTC1507 =  VZm × Vp35S × VPAT/pat，
- VGNK603 = VZm × Vp35S × VtNOS  × VCP4-EPSPS，
- VGT25 = VZm × Vp35S× VPAT/pat，
- VGGA21 = VZm × Vp35S，
- VGDAS-59122 = VZm × Vp35S × VPAT/bar，
- VGMIR604 = VZm × VtNOS  × VmCry3A ，若しくはVGMIR604 = VZm × VtNOS ，  
- VGLY038 = VZm × Vp35S × VtNOS  × VcordapA × VGlb1，若しくはVGLY038 = VZm × Vp35S × VtNOS ，
- VGMON88017 = VZm × Vp35S × VtNOS  × VCP4-EPSP × VCry3Bb1，若しくはVGMON88017 = VZm × Vp35S × VtNOS × VCP4-EPSP，
- VGTopas 19/2 = VBn × Vp35S × VPAT/pat，
- VGMS1 =  VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGRF1 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGRF2 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGMS8 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGRF3 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGMS1/RF1 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGMS1/RF2 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGMS8/RF3 = VBn × VtNOS  × VPAT/bar，
- VGGT73 = VBn × VCP4-EPSPS，
- VGT45 = VBn × Vp35S × VPAT/pat，
- VGLiberator pHoe6/Ac = VBn × Vp35S × VPAT/pat，
- VGGS40/90pHoe6/Ac = VBn × Vp35S × VPAT/pat， 
- VGOXY235 = VBn × Vp35S × VBxn，若しくはVGOXY235 = VBn × Vp35S，   
- VGMON40-3-2 = VGm × Vp35S × VtNOS  × VCP4-EPSPS， 
- VGMON89788 = VGm × VCP4-EPSPS，
- VGA2704-12 = VGm × Vp35S × VPAT/pat， 
- VGA5547-127 = VGm × Vp35S × VPAT/pat， 
- VGLL62 = VOr × Vp35S × VPAT/bar， 
- VGLL06 = VOr × Vp35S × VPAT/bar，
- VGLL601 = VOr × Vp35S × VtNOS  × VPAT/bar， 
- VGT120-7 = VBv × Vp35S × VPAT/pat，
- VGH7-1 = VBv × Vp35S × VCP4-EPSPS， 
- VGA5-15 = VBv × Vp35S × VtNOS  × VCP4-EPSPS， 
- VGLL cotton 25 = VGs × Vp35S × VtNOS  × VPAT/bar， 
- VGMON1445 = VGs × Vp35S × VtNOS  × VCP4-EPSPS， 
- VGMON531 = VGs × Vp35S × VtNOS  × VCry1Ac，若しくはVGMON531 = VGs × Vp35S × VtNOS ，
- VGMON15985 = VGs × Vp35S × VtNOS  × VCry1Ac × VCry2Ab2，若しくはVGMON15985 = VGs × Vp35S × VtNOS ，
- 及びVGEH92-527-1 = VSt × VtNOS  × VGbss，若しくはVGEH92-527-1 = VSt × VtNOS ，
及びセットGSAM は、試料中に存在するとして検出された核酸に割り当てられた複数の固有値である値「VGSAM」であり；並びに
ステップ(iii)は、注目するGX の各セットのために、下記論理演算の実行を含む：
-もし、VGSAM / VGX が１に等しいならば、トランスジェニック植物イベントX又はその交差物、又はその関連イベントに由来する材料が試料中に存在する可能性あり；
-もし、VGSAM / VGX が、 値VZm，VBn，VGm，Vp35S，VtNOS ，VCry1Ab，VPAT/bar，VPAT/pat，VCP4-EPSPS，VmCry3A，Vcordap A，VGlb1，VCry3Bb1，VBxn，VOr，VBv，VGs，VCry1Ac，VCry2ab2，VSt及びVGbssを含む又はからなる群から選ばれる１つ又は２つ以上の複数の値と等しい場合には、トランスジェニック植物イベントＸ又はその関連イベントに由来する材料が、試料中に存在する可能性あり；
- もし、VGSAM / VGXが１と等しくなく、且つ値VZm，VBn，VGm，Vp35S，VtNOS，VCry1Ab，VPAT/bar，VPAT/pat，VCP4-EPSPS，VmCry3A，Vcordap A，VGlb1，VCry3Bb1，VBxn，VOr，VBv，VGs，VCry1Ac，VCry2ab2，VSt 及びVGbssを含む又はからなる群から選ばれる１つの値又は２つ以上の複数の値と等しくない場合には、試料中に、トランスジェニック植物イベントＸ又はその交差物、又はその関連イベントが不在である。
【請求項１７】
もし、VGSAM / VGX が1と等しい場合で且つVGBt176，VGBt11，VGBt10，VGMON810，VGMON863，VGTC1507，VGNK603，VGT25，VGGA21，VGDAS-59122，VGMIR604，VGLY038，VGMON88017，VGTopas 19/2，VGMS1，VGRF1，VGRF2，VGMS1/RF1，VGMS1/RF2，VGMS8，VGRF3，VGMS8/RF3，VGGT73，VGT45，VGLiberator pHoe6/Ac，VGGS40/90pHoe6/Ac，VGOXY235，VGMON40-3-2，VGMON89788，VGA2704-12，VGA5547-127，VGLL62，VGLL06，VGLL601，VGT120-7，VGH7-1，VGA5-15，VGLL cotton 25，VGMON1445，VGMON531，VGMON15985 及びVGEH92-527-1 を含む又はからなる群から選ばれる１つの値も、２つ以上の値の複数のセットのいずれも、VGX以外は、等しくない場合には、トランスジェニック植物イベントX 又はその交差物、又はその関連イベントが、試料中に存在するとする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
値VZm，VBn，VGm，Vp35S，VtNOS，VCry1Ab，VPAT/bar，VPAT/pat，VCP4-EPSPS，VmCry3A，Vcordap A，VGlb1，VCry3Bb1，VBxn，VOr，VBv，VGs，VCry1Ac，VCry2ab2，VSt 及びVGbss が固有の主要数であり、
ステップ(iii)は、注目するGX のための下記論理演算の各セットの実行工程を含む：
・もし、VGSAM ／VGX が１と等しいならば、トランスジェニック植物X 又はその交差物又はその関連イベントに由来する材料を、試料中に含んでいる可能性がある；
・もし、VGSAM ／VGX が１以上の整数ならば、トランスジェニック植物イベントX又はその交差物、又はその関連イベントに由来する材料が、試料中に存在する可能性がある；
・もし、VGSAM ／VGX が整数でないならば、トランスジェニック植物イベントX若しくはその交差物、若しくはその関連イベントに由来する材料は、試料中に存在しない；
請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
２種以上のイベント、好ましくは試料中のトランスジェニック植物イベント又はその材料の存在又は不在を決める方法であって、各イベントは、１以上の特性によって特徴づけられ、下記工程を含む。
（１）試料中の前記１以上の特性の存在又は不在を検出する工程；
（２）前記試料中の前記１以上のイベントの存在又は不在を、下記工程を含んで結論づける；
（ａ）各特性に固有の主要数の値を割り当て、
（ｂ）各イベントを、前記イベントに特有の特性に割り当てられた主要数の値の生産物であると表示し、
（ｃ）前記試料を、前記試料中に存在するとして検出された特性に割り当てられた主要数の値の生産物であると表示し、そして
（ｄ）（ｂ）で決定されたイベントを表示している生産物により（ｃ）で決定された前記試料を表示する生産物を分類し、
これにより、もし、前記分類により付与された値が１と等しいならば、前記イベント又はその材料は、前記試料中に潜在的に存在する；
もし、前記分類により得られた値が１より大きい整数ならば、前記イベント又はその材料は、前記試料中に潜在的に存在する、
もし、前記分類により得られた値が整数でないならば、前記イベント又は材料は前記試料に不在であるとする。
【請求項２０】
工程（２）は、コンピュータ装置により実行される、請求項１〜１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれかに記載の方法の工程（２）を実行するためにプログラムされたコンピュータ装置；または請求項１〜２０のいずれかに記載の方法の工程（２）を実行するようにプログラム可能なコンピュータ装置用の指示を含むデータキャリア。
【請求項２２】
請求項１、６、及び１３で定義されたプライマー及びプライマー対。
【請求項２３】
請求項１、６、及び１３で定義されたプライマー対を用いることによって得ることができる増幅産物；当該増幅産物を含む組み換えベクター及びプラスミド；前記ベクター及び／又はプラスミドで形質転換された組み換え微生物。
【請求項２４】
ブタペスト条約に基づき、ベルギーの微生物共同コレクション（ＢＣＣＭ）に、２００７年１月１０日に寄託されたLMBP アクセッショナンバーLMBP 5452，LMBP 5453，LMBP 5454 ，LMBP 5455，LMBP 5456，LMBP 5457，LMBP 5458，LMBP 5459及びLMBP 5460、２００７年３月６日に寄託されたLMBPアクセッションナンバーLMBP 5451、２００７年４月１９日に寄託されたLMBPアクセッションナンバーLMBP 5587，LMBP 5588，LMBP 5589及びLMBP 5590である、組み換え大腸菌。
【請求項２５】
請求項２４に記載のいずれかの組み換え大腸菌から得ることができる単離された組み換えプラスミド、又は前記プラスミドの単離されたインサート、好ましくはその単離されたEcoRI-EcoRI インサート。
【請求項２６】
請求項２５に記載のプラスミドで形質転換された組み換え微生物。
【請求項２７】
１以上のトランスジェニック植物イベントに由来する材料が試料中に存在するか不在であるかを調べるキットであって、１種、１種超若しくは全てのプライマー、好ましくは請求項１，６及び１３で定義された１種、１種超、若しくは全てのプライマー対、または当該プライマー対のバリアント若しくは誘導体を含むキット。
【請求項２８】
請求項１で定義された核酸「Zm」，「Bn」，「Gm」，「p35S」，「tNOS」，「Cry1Ab」，「PAT/bar」，「PAT/pat」及び「CP4-EPSPS」の増幅のための、プライマー対又はそのバリアント又は誘導体を含む、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
請求項１〜５に記載の核酸の増幅のためのポジティブコントロールとして好適な１以上の核酸を、さらに含む、請求項２７又は２８のいずれかに記載のキット。
【請求項３０】
請求項２４で定義された１以上の組み換え大腸菌、請求項２６で定義された組み換え微生物、請求項２５に記載の単離された組み換えプラスミド又はインサートを含む、請求項２７〜２９のいずれかに記載のキット。
【請求項３１】
コンピュータ装置に、請求項１〜２０のいずれかに記載の工程（２）を実行させるようにプログラム可能な指示を含むデータキャリアをさらに含む請求項２７〜３０のいずれかに記載のキット。