【手続補正書】
【提出日】平成23年8月3日(2011.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の工程を含む、少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に対して免疫応答を誘引することができるストレプトコッカス・ウベリスタンパク質を識別する方法：
a）細菌のビルレンス因子と少なくとも50％の配列同一性を有する、分泌タンパク質、表面結合タンパク質及び／又はタンパク質の少なくとも一部を識別する工程；
b）少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型で保存されている、工程a）で識別した少なくとも1つのタンパク質を選択する工程；及び
c）工程b）で選択した少なくとも1つのタンパク質、又はその免疫原性部分、誘導体及び／又は類似体が、第一のストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に感染した動物の抗体及び／又は免疫細胞並びに第二のストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に感染した動物の抗体及び／又は免疫細胞と特異的に結合することができるか否かを決定する工程。
【請求項２】
前記分泌タンパク質及び／又は表面結合タンパク質が、ストレプトコッカス・ウベリスのゲノム配列の少なくとも一部において、分泌及び／又は表面結合タンパク質のモチーフを含む遺伝子を識別することによって識別される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
細菌のビルレンス因子と少なくとも50％の配列同一性を有する前記タンパク質が、ストレプトコッカス・ウベリスのゲノム配列の少なくとも一部において、細菌のビルレンス因子の遺伝子と少なくとも50％の配列同一性を有する遺伝子を識別することによって識別される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
細菌のビルレンス因子と少なくとも50％の配列同一性を有する前記タンパク質が、図4に列挙した核酸配列のいずれかの完全長ヌクレオチド配列と、0.5Mリン酸ナトリウム、1mM EDTA及び7％ドデシル硫酸ナトリウムを有するpH7.2の緩衝液中で65℃にてハイブリダイズする遺伝子を、ストレプトコッカス・ウベリスのゲノム配列の少なくとも一部において識別することによって識別される請求項１、２又は３に記載の方法であって、
前記核酸分子が、40mMリン酸ナトリウム（pH7.2）、1mM EDTA及び5％ドデシル硫酸ナトリウムを含む緩衝液で65℃にて30分間2回洗浄し、さらに40mMリン酸ナトリウム（pH7.2）、1mM EDTA及び1％ドデシル硫酸ナトリウムを含む緩衝液で65℃にて30分間2回洗浄した後でハイブリダイズしたままである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法
【請求項５】
少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型で保存されている遺伝子を選択する工程をさらに含む、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記遺伝子によってコードされるタンパク質、又は前記タンパク質の免疫原性部分、誘導体及び／又は類似体を入手する工程をさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記遺伝子が原核細胞発現系で発現される、請求項２〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
以下の工程を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法：
−単離及び／又は組換えストレプトコッカス・ウベリスタンパク質を入手する工程；
−前記タンパク質を、第一のストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に感染した動物の抗体及び／又は免疫細胞、並びに第二のストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に感染した動物の抗体及び／又は免疫細胞とともにインキュベートする工程；及び
−タンパク質が、第一のストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に感染した動物の抗体及び／又は免疫細胞、並びに第二のストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に感染した動物の抗体及び／又は免疫細胞と結合することができるか否かを決定する工程。
【請求項９】
前記タンパク質をコードする核酸配列を用いて、前記タンパク質を発現させる工程をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗体及び／又は免疫細胞が回復期血清に由来する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記ストレプトコッカス・ウベリスタンパク質がオプソニン食菌作用誘発抗体を誘引することができる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に対して免疫応答を誘引することができる少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリスタンパク質が識別される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法によって識別した少なくとも1つのタンパク質を製造する方法であって、前記タンパク質は、表5の15、16、17、19、20、22、27、28、54、63、64、68、75、81、93、100、及び105と番号付けられたタンパク質からなる群から選択される、前記方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法によって入手することができる、少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に対して免疫応答を誘引することができるストレプトコッカス・ウベリスタンパク質。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法によって入手できるか、及び／又は表5の15、16、17、19、20、22、27、28、54、63、64、68、75、81、93、100、及び105と番号付けられたタンパク質からなる群から選択される少なくとも2つのタンパク質、及び／又は前記タンパク質の少なくとも1つの免疫原性部分をコードする核酸配列を、機能的に連結されたプロモータの制御下に含む、組換え核酸分子。
【請求項１６】
請求項１３に記載の方法によって入手できるか、及び／又は表5の15、16、17、19、20、22、27、28、54、63、64、68、75、81、93、100、及び105と番号付けられたタンパク質からなる群から選択される少なくとも2つのタンパク質、及び／又は前記タンパク質の少なくとも1つの免疫原性部分をコードする核酸を含む組換え担体。
【請求項１７】
請求項１４に記載の少なくとも1つの単離及び／又は組換えタンパク質、及び／又はその免疫原性部分、誘導体及び／又は類似体、及び／又は請求項１５に記載の組換え核酸分子、及び／又は請求項１６に記載の組換え担体を含む、少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に対して免疫応答を誘引することができる免疫原性組成物。
【請求項１８】
細胞に少なくとも1つの組換えベクターを提供する工程を含む、少なくとも2つのストレプトコッカス・ウベリス株及び／又は血清型に対して免疫応答を誘引することができる免疫原性組成物を製造する方法であって、前記少なくとも1つのベクターが、請求項１３に記載の方法によって入手できる少なくとも1つのタンパク質、及び／又は表5の15、16、17、19、20、22、27、28、54、63、64、68、75、81、93、100、及び105と番号付けられたタンパク質からなる群から選択される少なくとも1つのタンパク質、及び／又はその免疫原性部分、誘導体及び／又は類似体をコードする核酸配列を含む、前記免疫原性組成物を製造する方法。
【請求項１９】
ストレプトコッカス・ウベリスに対する動物の免疫度を測定する方法であって、前記方法が、表5の15、16、17、19、20、22、27、28、54、63、64、68、75、81、93、100、及び105と番号付けられたタンパク質からなる群から選択されるタンパク質、請求項１４に記載のタンパク質、及び／又はその免疫原性部分に対する抗体の存在を、前記動物の少なくとも1つのサンプルで決定する工程を含む、前記免疫度を測定する方法。
【請求項２０】
ストレプトコッカス・ウベリスによる乳腺炎に対する医薬の製造のための、請求項１７に記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項２１】
ワクチンの製造のための、請求項１７に記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項２２】
表5の15、16、17、19、20、22、27、28、54、63、64、68、75、81、93、100、及び105と番号付けられたタンパク質からなる群から選択される少なくとも1つのタンパク質、又は請求項１４に記載のタンパク質、又はその免疫原性部分、及び前記タンパク質又はその免疫原性部分と結合する抗体を検出する手段を含む診断キット。