【手続補正書】
【提出日】平成23年7月15日(2011.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における糖処理速度を予測する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中のインスリン抵抗性に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７、８、９Ａ、９Ｂ中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーの糖処理参照レベルと比較して、対象における糖処理速度を予測するステップとを含む方法。
【請求項２】
１種又は複数のバイオマーカーが、表４に列挙される１種又は複数のバイオマーカーを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
生体試料を分析して、表４、５、６、７、８、９Ａ及び９Ｂから選択される１種又は複数のバイオマーカーと組み合わせて、２−ヒドロキシ酪酸のレベルを決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
空腹時血漿インスリン、空腹時血漿グルコース、空腹時血漿プロインスリン、空腹時遊離脂肪酸、ＨＤＬ−コレステロール、ＬＤＬ−コレステロール、Ｃ−ペプチド、アディポネクチン、ペプチドＹＹ、ヘモグロビンＡ１Ｃ、ウエスト周囲、体重又は肥満度指数の対象の測定値を決定するステップをさらに含む、請求項１、７、８、１９、２０及び２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
表８に列挙される数学モデルを用いて、対象及び対象から得た生体試料を分析するステップを含む、請求項１、７及び８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
予測糖処理速度を用いて、対象のインスリン感受性のレベルを決定する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
対象を耐糖能に従って正常耐糖能（ＮＧＴ）から空腹時耐糖能異常（ＩＦＧ）又は耐糖能異常（ＩＧＴ）、２型糖尿病までに分類する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中の耐糖能に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７、８、９Ａ、９Ｂ中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーの耐糖能参照レベルと比較して対象をＮＧＴ、ＩＦＧ、ＩＧＴ又は糖尿病を有すると分類するステップとを含む方法。
【請求項８】
２型糖尿病に対する対象の感受性を決定する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中の糖尿病前症に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７、８、９Ａ、９Ｂ中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーの糖尿病陽性及び／又は糖尿病陰性参照レベルと比較して、対象が２型糖尿病の発症に対して感受性であるかどうかを診断するステップとを含む方法。
【請求項９】
生体試料を分析して、表４、５、６、７、８、９Ａ及び９Ｂから選択される、２種以上のバイオマーカーのレベルを決定するステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
対象におけるインスリン抵抗性スコアを決定する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７、８、９Ａ、９Ｂ中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーのインスリン抵抗性参照レベルと比較して、対象のインスリン抵抗性スコアを決定するステップとを含む方法。
【請求項１１】
インスリン抵抗性スコアを用いて、対象におけるインスリン抵抗性進行又は退縮をモニタリングする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
インスリン抵抗性スコアを用いて、対象における治療の経過をモニタリングする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
対象における糖尿病前症の進行又は退縮をモニタリングする方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中の糖尿病前症に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７、８、９Ａ、９Ｂ中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーの糖尿病前症進行及び／又は糖尿病前症退縮参照レベルと比較して、対象における糖尿病前症の進行又は退縮をモニタリングするステップとを含む方法。
【請求項１４】
インスリン抵抗性治療の有効性をモニタリングする方法であって、対象から得た第１の生体試料を分析して、インスリン抵抗性に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、第１の試料が第１の時点で対象から得られ、１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７及び８中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー並びにそれらの組合せから選択されるステップと、インスリン抵抗性について対象を治療するステップと、対象から得た第２の生体試料を分析して、１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、第２の試料が治療後の第２の時点で対象から得られるステップと、第１の試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、第２の試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルと比較して、インスリン抵抗性を治療するための治療の有効性を評価するステップとを含む方法。
【請求項１５】
生体試料を分析して、表４、５、６、７及び８に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択される２種以上のバイオマーカーのレベルを決定するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
治療が、対象に治療薬を投与することを含む、請求項１４、２０及び２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
治療薬がインスリン増感剤である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
インスリン増感剤がチアゾリンジンジオンである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
対象が、メタボリックシンドロームを有するかどうかを診断する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中のメタボリックシンドロームに関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表１２及び１３中に列挙される１種又は複数のバイオマーカーから選択されるステップと、生体試料を分析して、糖処理、肥満症及び／又は心血管疾患に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、糖処理、肥満症及び／又は心血管疾患に関する１種又は複数のバイオマーカーが、表４、５、６、７、８、９Ａ、９Ｂ、１４、１５、１６、１７、２１、２２、２３、２５、２６、２７、２８中に同定される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択されるステップと、
試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーのそれぞれの障害陽性及び／又は障害陰性参照レベルと比較して、対象がメタボリックシンドロームを有するかどうかを診断するステップとを含む方法。
【請求項２０】
糖尿病前症又は糖尿病のための一連の治療に対する対象の応答を予測する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、糖尿病前症に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、表２７中に列挙される１種又は複数のバイオマーカーから選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーの治療の治療陽性及び／又は治療陰性参照レベルと比較して、対象が一連の治療に対して応答する可能性があるかどうかを予測するステップとを含む方法。
【請求項２１】
生体試料を分析して、表２７中に列挙される１種又は複数のバイオマーカー及びそれらの組合せから選択される２種以上のバイオマーカーのレベルを決定するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
糖尿病前症又は糖尿病のための治療に対する対象の応答をモニタリングする方法であって、対象から得た第１の生体試料を分析して、糖尿病前症に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、第１の試料が、第１の時点で対象から得られ、１種又は複数のバイオマーカーが、表２８中に列挙される１種又は複数のバイオマーカーから選択されるステップと、対象に一連の治療を投与するステップと、対象から得た第２の生体試料を分析して、１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、第２の試料が、一連の治療の投与後の第２の時点で対象から得られるステップと、第１の試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、第２の試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルと比較して、糖尿病前症又は糖尿病を治療するための一連の治療の有効性を評価するステップとを含む方法。
【請求項２３】
対象における糖処理速度を予測する方法であって、対象から得た生体試料を分析して、試料中のインスリン抵抗性に関する１種又は複数のバイオマーカーのレベルを決定するステップであって、１種又は複数のバイオマーカーが、２−ヒドロキシ酪酸、リノリルＬＰＣ、オレイルＬＰＣ、オレイン酸、リノレン酸、リノール酸、グリセロリン酸コリン（ＧＰＣ）及びステアリル酸からなる群から選択されるステップと、試料中の１種又は複数のバイオマーカーのレベルを、１種又は複数のバイオマーカーの糖処理参照レベルと比較して、対象における糖処理速度を予測するステップとを含む方法。