【手続補正書】
【提出日】平成22年1月15日(2010.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
５−アミノサリチル酸化合物のバイオアベイラビリティを増大するための組成物であって、治療上有効な量の該５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項２】
前記５−アミノサリチル酸化合物のバイオアベイラビリティが、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して増大される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
被験体の結腸に対する５−ＡＳＡのバイオアベイラビリティを増大するための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物ととも投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項４】
前記５−ＡＳＡのバイオアベイラビリティが、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して増大されている、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
被験体の結腸における５−ＡＳＡの通過を遅らせるための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項６】
前記５−ＡＳＡの通過が、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して増大されている、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
被験体における５−ＡＳＡの全身のレベルを減少させるための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項８】
前記５−ＡＳＡの全身のレベルが、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して減少されている、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
被験体における５−アミノサリチル酸化合物の最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）を減少させるための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項１０】
前記５−アミノサリチル酸化合物のＣｍａｘが、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して減少されている、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
被験体における５−アミノサリチル酸化合物のＴｍａｘを遅らせるための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項１２】
前記５−アミノサリチル酸化合物のＴｍａｘが、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して遅延されている、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
被験体における５−アミノサリチル酸化合物の吸収の程度（ＡＵＣｌａｓｔ）を遅らせるための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項１４】
前記５−アミノサリチル酸化合物のＡＵＣｌａｓｔが、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することと比較して低下されている、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
被験体における５−ＡＳＡに対するＮＡＳＡの全身比を増大するための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項１６】
前記５−ＡＳＡに対するＮＡＳＡの前記全身比が、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することに比較して増大されている、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
被験体における５−ＡＳＡからＮＡＳＡへの変換を増大するための組成物であって、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を含み、該組成物が食物ととも投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項１８】
５−ＡＳＡからＮＡＳＡへの前記変換が、該５−アミノサリチル酸化合物を食物なしに投与することに比較して、治療上有効な量の５−アミノサリチル酸化合物を投与された前記被験体において増大されている、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記５−アミノサリチル酸化合物が、メサラミン、スルファサラジン、オルサラジン、イプサラジン、サリチルアゾ安息香酸、またはバルサラジドのうちの１つ以上を含む、請求項１〜１８のうちのいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記治療上有効な量が、約６．２５ｍｇ／日と約７０００ｍｇ／日の間を含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記治療上有効な量が、約７５０ｍｇ／日と約６７５０ｍｇ／日の間を含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記治療上有効な量が、毎日３回３錠剤の処方物の用法であって、各々の錠剤が、約７５０ｍｇの前記５−アミノサリチル酸化合物を含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記治療上有効な量が、毎日３回２錠剤の処方物の用法であって、各々の錠剤が、約１１２５ｍｇの前記５−アミノサリチル酸化合物を含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記治療上有効な量が、毎日３回１錠剤の用法であって、各々の錠剤が、約２２５０ｍｇの５−アミノサリチル酸化合物を含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記治療上有効な量が、１日あたり体重７０ｋｇあたり約１ｇ〜約１４ｇの間におよぶ用法である、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記被験体に対する投与が、食物消費前約３０分から食物消費後約２時間の間に行われることで特徴付けられる、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記被験体に対する投与が食物の消費と実質的に同じ時点であることで特徴付けられる、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記被験体に対する投与が食物の消費の直後から消費の約１時間後までであることで特徴付けられる、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記治療上有効な量が、錠剤、カプセル、液体、懸濁液、坐剤または浣腸の形態で薬学的組成物に含まれる、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
被験体において経時的に血流中で得られる薬物の濃度またはその代謝物によって測定される、バルサラジドの経口剤形の吸収の速度および程度を減少させるための組成物であって、治療上有効な量の薬学的組成物中のバルサラジドを含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項３１】
食物とともに投与することが、食物なしでの投与に比較して、バルサラジドの最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）および吸収の程度（ＡＵＣｌａｓｔ）の減少を生じるということを告知する表示を備える容器に前記バルサラジドが由来する、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
消化器系疾患を有する被験体における消化器系疾患の処置のためのバルサラジドを含む組成物であって：治療上有効な量のバルサラジドを食物とともに投与することが、食物なしの投与と比較してバルサラジドのＣｍａｘ、ＡＵＣｌａｓｔ、または全身の吸着のうちの少なくとも１つにおける低下を生じることを該被験体が伝えられることで特徴付けられる、組成物。
【請求項３３】
消化器系障害の処置のためのバルサラジドを含む組成物であって：バルサラジドの経口バイオアベイラビリティが変更され、ここでバルサラジドを食物とともに投与することが食物なしの投与と比較して被験体の結腸に対するバルサラジドまたはその代謝物のバイオアベイラビリティを増大するという情報を備える容器からバルサラジドが得られ、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項３４】
消化器系障害の処置ための組成物であって：治療上有効な量のバルサラジドを含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられ、該バルサラジドの食物との投与が、絶食状態におけるバルサラジドの投与と比較してバルサラジドのＣｍａｘおよびＡＵＣｌａｓｔのうちの少なくとも１つにおける低下を生じ；治療上有効な量の薬学的組成物中のバルサラジドの食物との投与が、絶食状態における投与に比較してバルサラジドのＣｍａｘおよびＡＵＣｌａｓｔのうちの少なくとも１つにおける１つ以上の低下を生じることを該被験体が伝えられることで特徴付けられる、組成物。
【請求項３５】
前記バルサラジドが、食物とともに投与することが絶食状態での投与に比較してバルサラジドのＣｍａｘおよびＡＵＣｌａｓｔのうちの少なくとも１つにおける低下を生じるということを告知する印刷された表示を有する容器由来である、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
前記バルサラジドが錠剤型で提供される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記バルサラジドが７５０ｍｇの錠剤型で提供される、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記印刷された表示が、前記バルサラジドと食物との投与がＣｍａｘの約１０％〜約７０％の低下を生じるということを告知する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３９】
前記印刷された表示が、前記バルサラジドと食物との投与がＡＵＣｌａｓｔの約１０％〜約７０％の低下を生じるということを告知する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４０】
前記印刷された表示が、バルサラジドと食物との投与が５−ＡＳＡに対するＮＡＳＡの全身比の約１０〜約１００％の増大を生じるということをさらに告知する、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４１】
細菌感染または異常増殖を有するヒト被験体における細菌種の増殖を阻害するための組成物であって：
該ヒト被験体中で細菌種の増殖を阻害するのに有効な用量で５−アミノサリチル酸化合物を含む薬学的に受容可能な組成物を含み、該組成物が食物とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項４２】
前記、５−アミノサリチル酸化合物が、メサラミン、スルファサラジン、オルサラジン、イプサラジン、サリチルアゾ安息香酸、バルサラジド、または抱合胆汁酸である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記細菌種が、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ種、嫌気性細菌、または好気性細菌のうちの１つ以上を含む、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ種がＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓ，Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ，Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ、またはＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｔｅｔａｎｉである、請求項４３に記載の組成物。