【事件の表示】
　平成１０年特許願第５１４８３４号「３次元管腔内超音波画像再生」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年　３月２６日国際公開、ＷＯ９８／１１８２３、平成１３年　１月２３日国内公表、特表２００１−５００７６２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成９年９月１５日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９６年９月２０日、１９９６年１２月２４日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１８年９月２９日付け拒絶理由通知に対し、平成１９年４月９日付けで手続補正され、平成２０年２月２８日付け最後の拒絶理由通知に対し、同年９月１１日付けで手続補正されたが、同年１０月３０日付けで拒絶査定され、これに対し、平成２１年２月９日に拒絶査定不服の審判が請求されるとともに、同年３月１１日付けで手続補正されたものである。
　
第２　平成２１年３月１１日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２１年３月１１日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１．本件補正後の本願発明
　本件補正により特許請求の範囲の請求項１は、次のとおり補正された。
　　
「【請求項１】患者の身体内の器官、ルーメン、または他の内部構造をイメージングして、当該器官、ルーメン、または他の内部構造の関心領域の正確な３次元再生を行うカテーテルイメージングシステムにおいて、
　基端領域、先端領域、および前記先端領域内に動作可能に配置されたイメージングチップを有するカテーテルと、
　カテーテルイメージングチップに近接して装着された少なくとも２つの空間的に離れた追跡要素と、カテーテルイメージングチップから離れて配置された複数の基準フレーム要素とからなるカテーテル追跡システムと、
　前記イメージングチップに動作可能に連結された自動長手位置変換器と、
　前記イメージングチップ、追跡システム、および自動長手位置変換器に連結されたシステムとからなり、
　前記システムは、前記イメージングチップを自動的にプルバックし、該イメージングチップを用いて複数の画像を取得し、前記追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡の接線を前記２つの追跡要素の検出位置を通る線として計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成され、
各画像を該画像が取得された位置で計算された前記３次元移動軌跡の接線に垂直に方向付けるように構成されている
  　
　すると、本件補正は、
　本件補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項に関し、「３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成され」ることにおいて、更に「各画像を該画像が取得された位置で計算された前記３次元移動軌跡の接線に垂直に方向付けるように構成されている」ことと限定したものを含むものである。
　　
　したがって、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前（以下、「平成１８年法改正前」とする。）の特許法１７条の２第４項２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　　
　そこで、本件補正後における特許請求の範囲に記載されている事項により構成される発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法改正前の特許法１７条の２第５項において準用する同法１２６条５項の規定に適合するか）否かを、請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）について以下に検討する。
　　
２．引用例
（１）原査定の最後の拒絶理由通知で引用され、本願の優先権主張の日前に頒布された「Three-dimensional Reconstruction of Intracoronary Ultrasound Images Rationale, Approaches, Problems, and Directions」、Jos R.T.C. Roelandt et al著, Circulation, 1994年8月, vol. 90, no. 2, 1044〜1055頁（以下、「引用例１」という。）には、図面とともに以下の技術事項が記載されている。なお、原文とともに、当審による翻訳文を示す。
　　
（１−ア）「Image Acquisition
　A sequence of cross-sectional images of a coronary segment must be correctly sampled so that the relation of the successive images to one another is known. After digitization of the cross-sectional images, the coronary segment can be reconstructed in three-dimensional space by applying the selected algorithm and is then displayed on the monitor screen, resulting as a volumetric image with dimensions in the X, Y, and Z planes. The most critical step is the correct acquisition of the sequence of the cross-sectional images, with their optimal gray scale. Two techniques can be used: (1) a continuous pullback at a known rate along the examined coronary segment by the use of motorized systems to achieve a uniform speed and (2) a sequential acquisition of adjacent cross sections, interspaced by constant intervals by a displacement sensor (Fig 1). The ultrasound imaging catheter is introduced through a small, sterile, disposable sensing unit. The movement of the catheter activates a rotating wheel that converts the linear movement into an electronic pulse train signal so that advancement or withdrawal of the catheter is precisely digitized and wirelessly registered by a sterilizable unit to which the sensing unit is mounted. The relative distance is mixed in the display of the corresponding cross section on the monitor screen to provide real-time position information. A built-in interface allows direct connection of this device to a computer system to enable three-dimensional reconstruction. By reading digital position data from a displacement sensor, a set of echographic slices can be automatically acquired at a desired increment (minimum interval: 0.1 mm).」（１０４４頁本文右欄４行〜１０４５頁右欄１０行）
  　
（訳文）「画像収集
　一連の冠動脈部分の断面像は、互いに連続する画像の関係がわかるように正確に抽出されなければならない。断面像のデジタル処理後、選択されたアルゴリズムの適用により冠動脈部分が３次元空間に再構成され、ＸＹＺ平面での体積画像となり、モニター画面上に表示される。最も重要なステップは、最適なグレースケールでの一連の断面像を正しく収集することである。次の２つの技術が利用される。（１）一定速度を実現するための動力システムの利用による既知の速度で行う検査される冠動脈部分に沿った連続的なプルバックと（２）変位センサー（図１）により一定の空間間隔をもたされた隣接する断面像の連続収集である。超音波イメージングカテーテルは、小型で、滅菌され、使い捨て型のセンシングユニットを通して挿入される。センシングユニットが設置されている滅菌ユニットによって、カテーテルの前進後退を正確にデジタル化し、無線で記録できるように、カテーテルの動きによって、直線運動を電気パルス列信号に変換する回転ホイールを駆動する。実時間の位置情報を提供できるように、その相対距離が、モニタースクリーン上の対応する断面の表示部に合成される。３次元再構成を可能にするコンピューターシステムとこの装置との直接接続が、組み込まれたインターフェイスにより可能となる。変位センサーからのデジタル位置データを読み込むことによって、超音波検査によるスライスのセットは、所望の増分（最小間隔：０．１ｍｍ）で自動的に得られる。」
  　
（１−イ）「Limitations and Possible Solutions
　Several factors may cause problems in three-dimensional reconstruction(Table 4). The major critical factor in obtaining adequate results of the three-dimensional reconstruction is the image quality of the basic cross sections. An unreliable delineation of the intimal border and absence or incomplete circumferential detection of the hypoechoic media preclude three-dimensional reconstruction and subsequent quantitative measurements of lumen and plaque volumes. This is particularly a problem when calcium shadowing obscures the underlying wall.
 The use of cross-sectional images distorted by non-uniform rotation of a mechanically rotated beam may create distortion in the reconstructed image, and plaque may be either underestimated or overestimated in size (Fig 8). Three-dimensional reconstruction of branching points presents a particular challenge for three-dimensional reconstruction techniques, as the side branches cannot be tracked very far because of the limited depth of the echo penetration. However, plaque accumulation at branching points (where atherosclerosis is often most pronounced) can be detected easily in the reconstructed image, and the position of side branches can be an important landmark to obtain consistent focal acquisitions in serial examinations. Noncoaxial positioning of the catheter tip in a bending lumen will overestimate the cross-sectional area of the lumen. The systematic overestimation of lumen diameter or area by ultrasound compared with angiography in most studies may be partially explained by this phenomenon. Another factor is cardiac motion during the cardiac cycle, which may cause shifts in catheter position in the lumen (Fig 6); therefore, ECG-gated acquisition of the images should be considered when large-sized coronary arteries are studied. Structure shadowing by the guide wire artifact present in some catheter systems can mask a sector of 30°of the arterial segment (Fig 10). Catheters must be designed so that no artifacts are present in the image. Another critical factor concerns the correct acquisition of the spatial sequence of cross-sectional images. A fixed distance between adjacent cross sections is mandatory but difficult to achieve even with sophisticated means such as a motorized pullback or a displacement-sensing device. Bends in the ultrasound catheter may induce differences between movement of the tip and that of the proximal end of the catheter. Another potential source of error is the rotation of the catheter during pullback, causing a longitudinal mismatch between the orientation of sequential images.
 Curvatures of the vessel lumen or catheter may also induce a predictable distortion of the three-dimensional image that is reconstructed along a straight line connecting successive cross sections (Fig 9). As a result, expansion or compression of plaques may occur, leading to overestimation or underestimation of the volumes measured from the reconstructed image. While spatial location systems for the catheter tip are not commercially available at present, reconstruction of the spatial pathway of the ultrasound catheter tip during image acquisition by biplane fluoroscopy may be feasible in the near future. Recent experimental and clinical validation studies of such spatially correct three-dimensional reconstruction using biplane digital cinefluoroscopy indicate that the reliability of coronary measurements can be significantly improved by radiographic spatial correction with less than 4 minutes' additional patient study time .
 The use of a miniaturized receiving antenna located at the tip of the ultrasound catheter combined with external electromagnetic radiating antennas in planes perpendicular to the catheter axis has also been proposed as a possible method to detect the orientation of the ultrasound catheter. These approaches may allow the reconstruction of the pathway of the catheter during a pullback in three-dimensional space and be combined with the three-dimensional reconstruction algorithm.」（１０４８頁左欄８行〜１０４９頁左欄３５行）
  　
（訳文）「限界と可能な解決策
　いくつかの要因により、３次元再構成における問題を引き起こす可能性がある（表４）。３次元再構成の適切な結果を得るための主な重大要因は、基本となる断面像の画質である。血管内膜の境界部の信頼できない描写と、エコー信号の低い中膜の非存在または不完全な該中膜の周方向の検出とが、３次元再構成とその後のルーメンやプラークの定量的測定を不可能にしている。このことは、特にカルシウムの陰影が下層壁を分かりにくくするときに問題となる。
　機械的回転ビームの不均一な回転によって歪められた断面像の利用は、再構成画像での歪みを起こし、プラークのサイズが過大評価または過小評価されるかもしれない（図８）。分岐点での３次元再構成は、エコーが透過する制限された深さにより、側枝部分は、あまり遠くまで追跡されることはできないというような、３次元再構成技術にとって特に難しい課題を提起する。しかしながら、プラークの堆積や（アテローム性動脈硬化が顕著な部分である）側枝が、再構成画像において簡易に見つけられ、側枝の位置は、連続検査における着実な病巣の取得のための重要な目印となる。湾曲したルーメンでのカテーテル先端の同軸でない位置決めは、ルーメンの断面領域の過大評価をするであろう。ほとんどの研究において血管造影法との比較において超音波を用いたルーメンの直径やエリアの系統的な過大評価は、部分的にはこうした現象によって説明できるであろう。他の要因は、ルーメン内のカテーテルの位置の変化（図６）を引き起こすであろう心周期における心臓の動きである。従って、大型の冠動脈を調べるときには、ＥＣＧをゲートにした画像収集が考えられる。いくつかのカテーテルシステムで現れるガイドワイヤーのアーチファクトによる構造的な陰影は、動脈部の３０°の扇状にマスクしてしまう。カテーテルは、アーチファクトが画像内に現れないように設計されなければならない。他の重大な要因は、断面像の空間的に連続したものを正確に収集することである。隣接する断面との間の固定された距離は、動力式プルバック装置や変位検出装置のような精緻な手段によってでさえ得ることは強制的なことだが難しいものである。超音波カテーテルの屈曲は、カテーテルの先端部の動きと近接端部の動きとの差を引き起こすであろう。他の潜在的な誤差原因は、プルバック時のカテーテルの回転であり、連続画像の方向の長手方向での不整合を引き起こす。
　血管腔やカテーテルの湾曲は、連続する断面を接続した直線に沿って再構成された３次元画像の予測可能な歪みを引き起こすであろう（図９）。結果として、プラークの膨脹または圧縮が生じ、再構成画像から求めた体積の過大評価または過小評価をもたらすであろう。カテーテル先端の空間的位置を求める装置は、現時点では商業的に利用可能なものではないが、近い将来には、２方向Ｘ線透視装置による画像収集の間に超音波カテーテルの先端部の空間的経路の再構成が実現可能となるであろう。デジタル式２方向シネＸ線透視装置を用いた空間的に正確な３次元再構成に係る有効性を確認する最近の実験的及び臨床的な研究により、４分未満の追加的忍耐を要する調査時間でのＸ線写真の空間補正により冠動脈測定の信頼性が著しく改善することが示されている。
　カテーテルの軸に対する垂直面にある複数の外部電磁気的放射アンテナと組み合わせて、超音波カテーテルの先端に設置された小型受信アンテナを利用することは、超音波カテーテルの方向を検出するための可能性のある方法として提案されている。これらのアプローチは、３次元空間でのプルバック時のカテーテルの経路を再構成できるようにし、３次元再構成アルゴリズムと組み合わされるであろう。」
   　
上記摘記事項（１−ア）及び（１−イ）からみて、次のことが読み取れる。
（ａ）超音波イメージングカテーテルにより患者のルーメンをイメージングして、ルーメンの３次元再構成を行うシステムが読み取れる。
    　
（ｂ）超音波カテーテルには、動力式プルバック装置が連結されていることが読み取れる。
      　
（ｃ）上記摘記事項（１−ア）に記載された「（１）一定速度を実現するための動力システムの利用による既知の速度で行う検査される冠動脈部分に沿った連続的なプルバックと（２）変位センサー（図１）により一定の空間間隔をもたされた隣接する断面像の連続収集。」からみて、「超音波イメージングカテーテルを動力によりプルバックし、該イメージングカテーテルを用いて複数の画像を取得すること」が読み取れる。
　　
（ｄ）上記摘記事項（１−イ）に記載された「カテーテルの軸に対する垂直面にある複数の外部電磁気的放射アンテナと組み合わせて、超音波カテーテルの先端に設置された小型受信アンテナを利用することは、超音波カテーテルの方向を検出するための可能性のある方法として提案されている。これらのアプローチは、３次元空間でのプルバック時のカテーテルの経路を再構成できるようにし、３次元再構成アルゴリズムと組み合わされる」ことは、上記摘記事項（１−イ）に記載された「血管腔やカテーテルの湾曲は、連続する断面を接続した直線に沿って再構成された３次元画像の予測可能な歪みを引き起こすであろう」こと及び「湾曲したルーメンでのカテーテル先端の同軸でない位置決めは、ルーメンの断面領域の過大評価をするであろう」ことを解決するためのことであり、再構成の際に、直線に沿って再構成を行わず、湾曲即ちカテーテルの経路の各方向に沿った再構成を行うものといえるから、「３次元空間でのプルバック時のカテーテルの経路を再構成するための、超音波カテーテルの先端に設置された小型受信アンテナと、カテーテルの軸に対する垂直面にある複数の外部電磁気的放射アンテナとからなる超音波カテーテルの方向を検出する手段を利用して、カテーテルの３次元空間での経路を再構成し、３次元再構成アルゴリズムと組み合わせて、カテーテルの前記経路の各方向に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるようにする」ことが読み取れる。
      　
　これらの記載事項によると、引用例１には、以下の発明（以下、「引用例１発明」という。）が記載されていると認められる。 
  　
「超音波イメージングカテーテルにより患者のルーメンをイメージングして、ルーメンの３次元再構成を行うシステムにおいて、
３次元空間でのプルバック時のカテーテルの経路を再構成するための、超音波カテーテルの先端に設置された小型受信アンテナと、カテーテルの軸に対する垂直面にある複数の外部電磁気的放射アンテナとからなる超音波カテーテルの方向を検出する手段と、
前記超音波イメージングカテーテルに連結した動力式プルバック装置と、
前記システムは、前記超音波イメージングカテーテルを動力によりプルバックし、前記超音波イメージングカテーテルを用いて複数の画像を取得し、前記超音波カテーテルの方向を検出する手段を利用して、前記超音波カテーテルの３次元空間での経路を再構成し、３次元再構成アルゴリズムと組み合わせて、前記超音波カテーテルの前記経路の各方向に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるようにするシステム」
    　
（２）原査定の最後の拒絶理由通知で引用され、本願の優先権主張の日前に頒布された刊行物である米国特許第５５１５８５３号明細書（以下、「引用例２」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。なお、訳文は、対応する国内出願である特表平１１−５０３６２９号公報の記載による。
     　
（２−ア）「Due to the variable software controls of the ultrasonic tracking system according to the present invention, activation frequency can be optimized for maximum performance and efficiency. In the case of the internal reference frame, smaller distances are monitored, therefore higher operating frequencies can be used. The opposite is true of the external reference frame.
 For both reference frames, the method of transducer activation is identical. This process in discussed in detail above with reference to FIG. 6. An insulated conducting wire is used to carry the activation impulse from the control unit to the transducers. In the case of the catheter crystals, the signal wires are internally routed through the same sheath as the steering guide wires. Finally, placement of the crystals is contingent upon which reference frame is employed. FIG. 9 illustrates the placement of the cylindrical transducers with respect to the catheter tip, according to the proposed catheter guidance application of the present invention. As can be seen, two ultrasonic crystals (X1, X2) are used on each catheter. This permits the crystals to communicate with each other, as well as to every other internally placed crystal in the region. By using the information from two concentric crystals on a catheter, vector data can be acquired to illustrate not only the position of the tip, but also the direction.
 As can be seen, the two crystals (X1, X2) are permanently positioned concentrically along the axis of the catheter (C) at a separation distance sufficient to distinguish reception signals, but close enough to indicate the directionality of the tip. The method of diffusing the piezoelectric material onto the tip is similar to the process by which the electrode sensors are placed on common electrophysiology catheters.」（１３欄３６〜６７行）
    　
（訳文）「本発明による超音波追跡システムの可変ソフトウエアコントロールによって、起動周波数を最大の性能と効率のために最適化することができる。内部基準フレームの場合、より小さい距離が監視され、従ってより大きな起動サイクル周波数を使用することができる。これと反対のことが外部基準フレームについて当てはまる。
  双方の基準フレームについて、トランスジューサの起動方法は同じである。この詳しく説明した方法を第６図を参照して説明する。絶縁された伝導ワイヤが、起動パルスを制御ユニットからトランスジューサにを伝送するために使用される。カテーテル結晶の場合、信号ワイヤは、ステアリング案内ワイヤと同じを通って内部を通される。最後に、結晶の配置は、どの基準フレームを使用するかにかかっている。第９図は、本発明の提案されたカテーテルガイダンスの応用による、カテーテル先端部についての円筒形トランスジューサの配置を示す。よく分かるように、２つの超音波結晶（ｘ１，ｘ２）は各カテーテル上で使用される。これによって結晶は互いに連通し、その領域で内部に配置された他の全ての結晶および外部結晶と連通することができる。カテーテル上の同心状の２つの結晶からの情報を使用することによって、ベクトルデータを先端の位置だけではなく、その方向をも示すために得ることができる。３つまたはそれより大きい数の結晶を使用することによって、カテーテルの曲率と三次元形状を再現することができる。
  分かるように、２つ（またはそれより多い数の）結晶（Ｘ１，Ｘ２）は、カテーテルの場所、向きおよび曲率を示す適切に離れた距離でカテーテル（Ｃ）の軸線に沿って永久に同心円状に配置される。圧電材料は、プレスフィット、結合、コスティング（ｃｏｓｔｉｎｇ）または蒸着のような種々の手段によってカテーテルに固定することができる。」（２９頁２５行〜３０頁１９行）
  　
（２−イ）「ii) TRACKING OF INTRAVASCULAR ULTRASOUND CATHETERS THROUGH CORONARY AND THROUGH PERIPHERAL VEINS
 The tracking of catheters can be extended into the field of intravascular ultrasound. If a vessel has multiple stenoses, it is important to know exactly which one is being imaged with the intravascular ultrasound device. The traditional method involves the injection of contrast agent under fluoroscopy, but this method suffers from the above mentioned risks. The intravascular ultrasound catheter can be easily tracked by using a low frequency transmitter mounted near the imaging head of the catheter. By having a dual display showing the view inside the vessel with the ultrasound, and the position of the imaging area relative to the gross morphology of the vessel on the angiogram, the angiologist can better treat the lesions and reduce the procedural risks to the patient.」（１４欄１７〜３３行）
     　
（訳文）「ii)  冠状及び抹消的な血管構造を通る血管内の超音波カテーテルの追跡
  カテーテルの追跡は血管内の超音波の分野に拡張できる。もし血管が多数の狭窄をもつならば、血管内超音波デバイスでどの狭窄を画像化するかを正確に知ることが重要である。これまでの方法は、Ｘ線透視方法でコントラスト剤を注入しているが、この方法は、上述した危険性を有する。血管内超音波カテーテルは、カテーテルの画像ヘッドの近傍に取り付けられた低周波送信器によって容易に追跡することができる。超音波で血管の内側の像を示すデュアルディスプレイを有することによって、血管造影上の血管の全体構造に対する画像領域の位置は、脈管学者が病巣をよりよく治療し、患者への手術上の危険性を減らすことができる。」（３７頁１５〜２４行）
  　
　これらの記載事項によると、引用例２には、以下の発明（以下、「引用例２発明」という。）が記載されていると認められる。 
    
「画像化機能を有する血管内超音波カテーテルの位置追跡に用いることができる超音波追跡装置であって、前記超音波追跡装置は、
外部基準フレームと２つの超音波結晶とからなり、
２つの超音波結晶により得られた情報から、カテーテル先端の位置及び方向を示すベクトルデータを得る超音波追跡装置」
  　
３．対比・判断
　本願補正発明と引用例１発明とを対比する。
　　
（１）引用例１発明の「超音波イメージングカテーテルにより患者のルーメンをイメージングして、ルーメンの３次元再構成を行うシステム」は、３次元再構成の際の予測可能な歪みを解決して正確な３次元再構成を行うという課題及び機能・構成からみて、本願補正発明の「患者のルーメンをイメージングして、ルーメンの関心領域の正確な３次元再生を行うカテーテルイメージングシステム」に相当する。
  　
（２）引用例１発明の「超音波イメージングカテーテル」は、３次元再構成を行うための画像データを収集するものであることからみて、そのカテーテルの先端領域に超音波イメージングを行う小型の手段を配置された構造であることは、例示するまでもない技術常識であり、カテーテルを単に先端領域と基端領域を適宜呼称することも技術常識の範囲であることからみて、本願補正発明の「基端領域、先端領域、および前記先端領域内に動作可能に配置されたイメージングチップを有するカテーテル」に相当する。
　　
（３）引用例１発明の「３次元空間でのプルバック時のカテーテルの経路を再構成するための、超音波カテーテルの先端に設置された小型受信アンテナと、カテーテルの軸に対する垂直面にある複数の外部電磁気的放射アンテナとからなる超音波カテーテルの方向を検出する手段」は、小型受信アンテナと外部電磁気的放射アンテナとでカテーテルの先端部の位置を検出するものであり、かつ、小型受信アンテナが、３次元再構成の位置情報抽出に用いられるものであるから、当然に超音波イメージングを行う手段の近傍に設置される追跡機能を有する要素といえるから、本願補正発明の「カテーテルイメージングチップに近接して装着された少なくとも２つの空間的に離れた追跡要素と、カテーテルイメージングチップから離れて配置された複数の基準フレーム要素とからなるカテーテル追跡システム」との間で、
「カテーテルイメージングチップに近接して装着された追跡要素と、カテーテルイメージングチップから離れて配置された複数の基準フレーム要素とからなるカテーテル追跡システム」という点で共通する。
  　
（４）引用例１発明の「超音波イメージングカテーテルに連結した動力式プルバック装置」は、超音波イメージングカテーテルをその長手方向に移動する装置であるから、本願補正発明の「前記イメージングチップに動作可能に連結された自動長手位置変換器」に相当する。
　
（５）引用例１発明の「前記システムは、前記超音波イメージングカテーテルを動力によりプルバックし、前記超音波イメージングカテーテルを用いて複数の画像を取得」することは、機能・構成からみて、本願補正発明の「前記システムは、前記イメージングチップを自動的にプルバックし、該イメージングチップを用いて複数の画像を取得」に相当する。
  　
（６）引用例１発明の「前記超音波カテーテルの方向を検出する手段を利用して、前記超音波カテーテルの３次元空間での経路を再構成し、３次元再構成アルゴリズムと組み合わせて、前記超音波カテーテルの前記経路の各方向に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるようにする」ことは、
本願補正発明の「前記追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡の接線を前記２つの追跡要素の検出位置を通る線として計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成され、各画像を該画像が取得された位置で計算された前記３次元移動軌跡の接線に垂直に方向付けるように構成されている」こととの間で、
「前記追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡を計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成され」点で共通する。
　　
　以上、（１）〜（６）の考察から、両者は、
　　
（一致点）
「患者の身体内の器官、ルーメン、または他の内部構造をイメージングして、当該器官、ルーメン、または他の内部構造の関心領域の正確な３次元再生を行うカテーテルイメージングシステムにおいて、
　基端領域、先端領域、および前記先端領域内に動作可能に配置されたイメージングチップを有するカテーテルと、
　カテーテルイメージングチップに近接して装着された追跡要素と、カテーテルイメージングチップから離れて配置された複数の基準フレーム要素とからなるカテーテル追跡システムと、
　前記イメージングチップに動作可能に連結された自動長手位置変換器と、
　前記イメージングチップ、追跡システム、および自動長手位置変換器に連結されたシステムとからなり、
　前記システムは、前記イメージングチップを自動的にプルバックし、該イメージングチップを用いて複数の画像を取得し、
前記追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡を計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成されるカテーテルイメージングシステム」
である点で一致し、次の点で相違する。
 　　
（相違点１）
　追跡要素が、本願補正発明では、「少なくとも２つの空間的に離れた追跡要素」であるのに対し、引用例１発明では、「小型受信アンテナ」であり、１つの要素である点。
      　
（相違点２）
　追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡を計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成されることが、
本願補正発明では、「前記追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡の接線を前記２つの追跡要素の検出位置を通る線として計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成される」として、２つの追跡要素から得られる２点を結んで形成される接線に垂直な方向にカテーテル画像の位置を計算するものであるのに対し、
引用例１発明では、「前記超音波カテーテルの方向を検出する手段を利用して、前記超音波カテーテルの３次元空間での経路を再構成し、３次元再構成アルゴリズムと組み合わせて、前記超音波カテーテルの前記経路の各方向に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるようにする」として、小型受信アンテナからの情報をもとに超音波カテーテルの経路を計算し、経路の各方向に沿って画像の位置を計算する点。
　　
（相違点３）
　本願補正発明では、「各画像を該画像が取得された位置で計算された前記３次元移動軌跡の接線に垂直に方向付けるように構成されている」のに対し、引用例１発明では、「３次元再構成アルゴリズムと組み合わせて、前記超音波カテーテルの前記経路の各方向に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるようにする」ものとして、経路の方向に合わせて画像を積み重ねるものであるものの、「接線に垂直に方向付けるように構成されている」ものである記載がない点。
   　
４．当審の判断
（１）上記（相違点１）について検討する。
　引用例１発明の小型受信アンテナ及び引用例２発明の超音波追跡装置は、ともに超音波イメージカテーテルの位置を検出する技術分野のものであることから、引用例１発明の小型受信アンテナに換えて、引用例２発明のような２つの超音波結晶による追跡要素を採用して、本願補正発明のように構成することは、当業者であれば、容易になし得たことである。
    　
（２）上記（相違点２）について検討する。
　引用例２発明の超音波追跡装置は、２つの超音波結晶から得られた位置および方向を示すベクトルデータを求めるものであることから、当該ベクトルデータは、２つの超音波結晶を結んで形成される接線のデータであり、かつ、前記データが、前記接線の方向に係る情報を含むことは、数学的にみて当然のことである。
　そして、引用例１発明及び引用例２発明は、カテーテルの方向を求めてその位置追跡に利用していることから、引用例１発明に記載された「前記超音波カテーテルの方向を検出する手段を利用して、前記超音波カテーテルの３次元空間での経路を再構成し、３次元再構成アルゴリズムと組み合わせて、前記超音波カテーテルの前記経路の各方向に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるようにする」ものにおいて、カテーテルの方向を求める手段として、上記相違点１で検討したように、引用例２発明のような２つの追跡要素を採用して、その接線情報を方向を求めるようにすることにより、本願補正発明のように構成することは、当業者であれば、容易になし得たことである。
   　
（３）上記（相違点３）について検討する。
　各点の方向に向いている平面を決定するのであれば、前記方向は平面の法線に相当し、その法線に垂直な方向に平面が存在することは、数学的に自明のことである。したがって、上記（１）及び（２）で検討したように、引用例１発明のシステムに、引用例２発明のような追跡要素を採用するのであれば、方向を用いた画像の位置を計算する過程において、画像を経路に各方向に沿った位置にしようとして、その方向に垂直な向きに画像を配置するようにすることは、当業者であれば、容易になし得たことである。
　
（４）効果
　本願補正発明の奏する効果について、引用例１及び２の記載事項から当業者が予測し得る範囲内のものである。
　　
（５）小括
　したがって、本願補正発明は、引用例１発明、引用例２発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により独立して特許を受けることができない。
　　　
５．本件補正についての結び
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　　
第３　本願発明について
１．本願発明
　平成２１年３月１１日付けの手続補正は上記のとおり却下されることとなったので、本願の請求項１乃至５に係る発明は、平成２０年９月１１日付け手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１乃至５に記載された事項により特定されたとおりのものであるところ、請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、次のとおりのものである。
　　
「１．患者の身体内の器官、ルーメン、または他の内部構造をイメージングして、当該器官、ルーメン、または他の内部構造の関心領域の正確な３次元再生を行うカテーテルイメージングシステムにおいて、
　基端領域、先端領域、および前記先端領域内に動作可能に配置されたイメージングチップを有するカテーテルと、
　カテーテルイメージングチップに近接して装着された少なくとも２つの空間的に離れた追跡要素と、カテーテルイメージングチップから離れて配置された複数の基準フレーム要素とからなるカテーテル追跡システムと、
　前記イメージングチップに動作可能に連結された自動長手位置変換器と、
　前記イメージングチップ、追跡システム、および自動長手位置変換器に連結されたシステムとからなり、
　前記システムは、前記イメージングチップを自動的にプルバックし、該イメージングチップを用いて複数の画像を取得し、前記追跡システムを用いて前記カテーテルの３次元移動軌跡の接線を前記２つの追跡要素の検出位置を通る線として計算し、３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成されているカテーテルイメージングシステム。」
　　
２．引用例記載の発明
　原査定の拒絶の理由で引用された引用例１及び２は、前記「第２［理由］２．」に記載したとおりである。
　　
３．対比・判断
　本願発明は、上記「第２［理由］」で検討した本願補正発明から、
    　
　本件補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項に関し、
「３次元移動軌跡に沿った異なる位置における複数の画像を積み重ねるように構成され」ることにおいて、「各画像を該画像が取得された位置で計算された前記３次元移動軌跡の接線に垂直に方向付けるように構成されている」こととの限定を除いたものである。
　　
　そうすると、本願発明の発明特定事項を全て含み、更に他の限定的な発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「第２［理由］３．」に記載したとおり，引用例１発明、引用例２発明に基づいて当業者が容易に発明することができたものである以上、本願発明も同様の理由により、当業者が容易に発明をすることができたものである。
   　
４．むすび
　以上のとおり、本願の請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　したがって、本願は、その他の請求項について検討するまでもなく、拒絶されるべきものである。
　　
　よって、結論のとおり審決する。