【手続補正書】
【提出日】平成22年12月17日(2010.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離および精製されたポリヌクレオチドであって、
（ａ）  配列番号７、配列番号９および配列番号１１のいずれかの核酸配列と少なくとも約９５％の核酸配列同一性を有するヌクレオチド配列、または
（ｂ）  配列番号８、配列番号１０および配列番号１２のいずれかのアミノ酸配列と少なくとも約９５％のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、
を含む
ポリヌクレオチド。
【請求項２】
前記ポリヌクレオチドが、配列番号７、配列番号９および配列番号１１のいずれか１つのヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項３】
前記ポリヌクレオチドが、配列番号８、配列番号１０および配列番号１２のいずれか１つのアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項５】
前記ベクターがプラスミド、ファージ、バクテリオファージおよび穏和ファージ（ｍｏｄｅｒａｔｅ  ｐｈａｇｅ）からなる群より選択される、請求項４に記載のベクター。
【請求項６】
請求項４または５のいずれかに記載のベクターを含む、細胞。
【請求項７】
前記細胞が、細菌、酵母細胞、哺乳動物細胞および昆虫細胞からなる群より選択される、請求項６に記載の細胞。
【請求項８】
単離および精製されたポリペプチドであって、
（ａ）  配列番号８、配列番号１０および配列番号１２のいずれかのアミノ酸配列と少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列、または
（ｂ）  配列番号７、配列番号９および配列番号１１のいずれかの核酸配列と少なくとも９５％の核酸配列同一性を有するヌクレオチド配列によってコードされるアミノ酸配列、
を含む
ポリペプチド。
【請求項９】
前記ポリペプチドが、配列番号８、配列番号１０および配列番号１２のいずれかのアミノ酸配列を含む、請求項８に記載のポリペプチド。
【請求項１０】
請求項８または請求項９に記載の単離および精製されたポリペプチドを含む免疫原性組成物。
【請求項１１】
少なくとも１種のＰｏｒＡ、ＰｏｒＢ、トランスフェリン結合タンパク質、または不透明タンパク質（ｏｐａｃｉｔｙ  ｐｒｏｔｅｉｎ）（Ｏｐｃ）をさらに含む、請求項１０に記載の免疫原性組成物。
【請求項１２】
Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓの少なくとも１種の付加的なポリペプチドをさらに含む、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１３】
前記ポリペプチドが非脂質化タンパク質である、請求項１０に記載の免疫原性組成物。
【請求項１４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の単離および精製されたポリヌクレオチドを含む、免疫原性組成物。
【請求項１５】
哺乳動物において免疫応答を引き起こすための薬剤の調製における、請求項１０〜１４にいずれかに記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項１６】
哺乳動物における細菌性髄膜炎に対して効果的な薬剤の調製における、請求項１０〜１４のいずれかに記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項１７】
単離されたポリペプチドを産生する方法であって、請求項８または請求項９に記載の単離されたポリペプチドをコードする単離されたポリヌクレオチドを含むプラスミドを細胞に形質転換、形質移入または感染すること、および該細胞による該ポリペプチドの発現が許容される条件下で該細胞を培養すること、および該細胞から該ポリペプチドを精製することを含む、方法。
【請求項１８】
前記ポリペプチドを発現させるためにＰ４リーダー配列を前記核酸配列と関連付けることをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明のさらなる実施形態は、有効量の本発明の組成物の１つ以上を哺乳動物に投与すことを含む、哺乳動物における細菌性髄膜炎を予防または処置する方法を提供する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ポリヌクレオチドであって、
（ａ）  配列番号１−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列、または
（ｂ）  配列番号２−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列と少なくとも約９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするヌクレオチド、
を含む
ポリヌクレオチド。
（項目２）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号１−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性を有する、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目３）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号１−１１の奇数番号配列のいずれかを含む、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目４）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号２−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列と少なくとも約９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目５）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号２−１２の偶数番号配列のうちのいずれかを含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目６）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号１−５の奇数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性を有する、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目７）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号１−５の奇数番号配列のいずれかを含む、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目８）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号２−６の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列と少なくとも約９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目９）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号２−６の偶数番号配列のうちのいずれかを含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１０）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号７−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性を有する、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１１）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号７−１１の奇数番号配列のうちのいずれかを含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１２）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列と少なくとも約９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１３）
前記ヌクレオチド配列が、配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかを含むポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１４）
前記ポリヌクレオチドが、Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓセログループＢに対する抗体を誘導するポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１５）
前記ポリヌクレオチドが、Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓセログループＢサブファミリーＡに対する抗体を誘導するポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１６）
前記ポリヌクレオチドが、Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓセログループＢサブファミリーＢに対する抗体を誘導するポリペプチドをコードする、項目１に記載のポリヌクレオチド。
（項目１７）
前記ポリヌクレオチドが組換えポリヌクレオチドである、項目１〜１６のいずれかに記載のポリヌクレオチド。
（項目１８）
前記ポリヌクレオチドが天然供給源から単離される、項目１〜１６のいずれかに記載のポリヌクレオチド。
（項目１９）
項目１〜１８のいずれかに記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
（項目２０）
前記ベクターがプラスミドである、項目１９に記載のベクター。
（項目２１）
前記ベクターがファージである、項目１９に記載のベクター。
（項目２２）
前記ベクターがバクテリオファージである、項目１９に記載のベクター。
（項目２３）
前記ベクターが穏和ファージ（ｍｏｄｅｒａｔｅ  ｐｈａｇｅ）である、項目１９に記載のベクター。
（項目２４）
項目１９〜２３のいずれかに記載のベクターを含む、組換え細胞。
（項目２５）
前記組換え細胞がハイブリドーマである、項目２４に記載の組換え細胞。
（項目２６）
前記組換え細胞がトリオーマである、項目２４に記載の組換え細胞。
（項目２７）
ポリペプチドであって、
（ａ）  配列番号２−１２の偶数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するアミノ酸配列、
（ｂ）  配列番号１−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列によってコードされるアミノ酸配列、
（ｃ）  （ａ）もしくは（ｂ）に記載されたアミノ酸配列の少なくとも１つの免疫原性部分、あるいは
（ｄ）  （ａ）もしくは（ｂ）に記載されたアミノ酸配列または（ｃ）に記載された免疫原性部分の少なくとも１つの生物学的等価物、
を含む
ポリペプチド。
（項目２８）
前記ポリペプチドが、配列番号２−１２の偶数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目２９）
前記ポリペプチドが、配列番号２−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３０）
前記ポリペプチドが、配列番号１−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３１）
前記ポリペプチドが、配列番号１−１１の奇数番号配列のいずれかの核酸配列によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３２）
前記ポリペプチドが、配列番号２−６の偶数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３３）
前記ポリペプチドが、配列番号２−６の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３４）
前記ポリペプチドが、配列番号１−５の奇数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３５）
前記ポリペプチドが、配列番号１−５の奇数番号配列のいずれかの核酸配列によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３６）
前記ポリペプチドが、配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド：。
（項目３７）
前記ポリペプチドが、配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３８）
前記ポリペプチドが、配列番号７−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目３９）
前記ポリペプチドが、配列番号７−１１の奇数番号配列のいずれかの核酸配列によってコードされるアミノ酸配列を含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４０）
少なくとも１種のＰｏｒＡ、ＰｏｒＢ、トランスフェリン結合タンパク質、または不透明タンパク質（ｏｐａｃｉｔｙ  ｐｒｏｔｅｉｎ）（Ｏｐｃ）をさらに含む、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４１）
Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓの少なくとも１種の付加的な表面抗原をさらに含み、該付加的な表面抗原が、非ＯＲＦ２０８６タンパク質である、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４２）
前記ポリペプチドが、質量分析により測定される場合に、約２６，０００〜約３０，０００の分子量を有する、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４３）
前記ポリペプチドが、１０％−２０％ＳＤＳポリアクリルアミドゲル上で測定される場合に、約２８〜３５ｋＤａの分子量を有する、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４４）
前記ポリペプチドが非脂質化タンパク質である、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４５）
前記ポリペプチドが組換えタンパク質である、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４６）
前記ポリペプチドが天然のＮｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓから単離される、項目２７に記載のポリペプチド。
（項目４７）
抗体であって、
（ａ）  偶数番号の配列番号２−１２のいずれかのアミノ酸配列を含むポリペプチドと免疫特異的に結合するポリペプチド、または
（ｂ）  （ａ）に記載されたポリペプチドの少なくとも１つの免疫原性部分、または
（ｃ）  （ａ）に記載されたポリペプチドもしくは（ｂ）に記載された１つの免疫原性部分の少なくとも１つの生物学的等価物、
のいずれかを含む
抗体。
（項目４８）
少なくとも１つの抗体がモノクローナル抗体である、項目４７に記載の抗体。
（項目４９）
ポリヌクレオチド、ベクター、組換え細胞、ポリペプチドまたは項目１〜４８のいずれかに記載の抗体を含む、組成物。
（項目５０）
前記組成物が、薬学的に許容されるバッファー、希釈剤、およびアジュバントまたは担体をさらに含む、項目４９に記載の組成物。
（項目５１）
前記組成物が担体をさらに含む、項目４９に記載の組成物。
（項目５２）
前記組成物がアジュバントをさらに含む、項目４９に記載の組成物。
（項目５３）
前記アジュバントが液体を含む、項目５２に記載の組成物。
（項目５４）
前記ポリペプチドがリポタンパク質である、項目４９に記載の組成物。
（項目５５）
前記組成物が多糖をさらに含む、項目４９に記載の組成物。
（項目５６）
前記組成物が、前記ポリペプチドと結合体を形成する付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質を含む、項目４９に記載の組成物。
（項目５７）
前記付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質が、哺乳動物において２種以上の細菌に対する免疫応答を引き起こす結合体を形成する、項目５６に記載の組成物。
（項目５８）
前記組成物が、付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、項目４９に記載の組成物。
（項目５９）
組成物であって、
（ａ）  配列番号１−５の奇数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性または配列番号２−６の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列をコードするヌクレオチド配列と少なくとも約９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列を含む第１のポリヌクレオチドと、
（ｂ）  配列番号７−１１の奇数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性または配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列をコードするヌクレオチド配列と少なくとも約９５％配列同一性を有するヌクレオチド配列を含む第２のポリヌクレオチドと、
を含む、
組成物。
（項目６０）
前記第１のポリヌクレオチドが、配列番号１−５の奇数番号配列のいずれかを含む、項目５９に記載の組成物。
（項目６１）
前記第２のポリヌクレオチド配列が、配列番号７−１１の奇数番号配列のいずれか含む、項目５９に記載の組成物。
（項目６２）
組成物であって、
（ａ）  配列番号２−６の偶数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含む第１のポリペプチドと、
（ｂ）  配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかと少なくとも約９５％配列同一性を有するアミノ酸配列を含む第２のポリペプチドと、
を含む
組成物。
（項目６３）
前記第１のポリペプチドが、配列番号２−６の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列を含む、項目６２に記載の組成物。
（項目６４）
前記第２のポリペプチドが、配列番号８−１２の偶数番号配列のいずれかのアミノ酸配列を含む、項目６２に記載の組成物。
（項目６５）
組成物であって、
（ａ）  偶数番号の配列番号２−１２のいずれかのアミノ酸配列を含むポリペプチド、
（ｂ）  奇数番号の配列番号１−１１のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドによりコードされたポリペプチド、
（ｃ）  （ａ）または（ｂ）に記載されたポリペプチドの免疫原性部分、あるいは
（ｄ）  （ａ）もしくは（ｂ）に記載されたポリペプチドまたは（ｃ）に記載された免疫原性フラグメントの生物学的等価物
のいずれかを、
Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓから単離および精製、または組換えにより調製するステップを含むプロセスにより調製される
組成物。
（項目６６）
哺乳動物において免疫応答を引き起こすための薬剤の調製における、項目４９〜６５にいずれかに記載の組成物の使用。
（項目６７）
前記組成物が非経口的に投与される、項目６６に記載の使用。
（項目６８）
前記組成物が粘膜的に投与される、項目６６に記載の使用。
（項目６９）
哺乳動物における細菌性髄膜炎に対して効果的な薬剤における、項目４９〜６５のいずれかに記載の組成物の使用。
（項目７０）
前記組成物が非経口的に投与される、項目６９に記載の組成物の使用。
（項目７１）
前記組成物が粘膜的に投与される、項目６９に記載の組成物の使用。
（項目７２）
前記組成物が皮下または筋肉内注射により投与される、項目６９に記載の組成物の使用。
（項目７３）
組成物を調製する方法であって、
本明細書中で記載されるポリペプチドのいずれかをコードする核酸配列を宿主細胞中で発現させるステップを含む、
方法。
（項目７４）
前記核酸配列がｉｎ  ｖｉｖｏで発現される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記核酸配列がｉｎ  ｖｉｔｒｏで発現される、項目７３に記載の方法。
（項目７６）
前記ポリペプチドを発現させるためにＰ４リーダー配列を前記核酸配列と関連付けるステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７７）
抗体組成物を調製する方法であって、
本明細書中で記載されるポリペプチド、タンパク質、免疫原性部分または生物学的等価物のいずれかを含む組成物を動物に導入した後、該動物から抗体を回収するステップを含む、
方法。
（項目７８）
哺乳動物において免疫応答を引き起こす方法であって、
項目４９〜６５に記載の１種以上の組成物の有効量を該哺乳動物に投与するステップを含む、
方法。
（項目７９）
前記組成物が非経口的に投与される、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
前記組成物が粘膜的に投与される、前記の項目７８に記載の方法。
（項目８１）
哺乳動物において細菌性髄膜炎を予防または処置する方法であって、
項目４９〜６５に記載の１種以上の組成物の有効量を該哺乳動物に投与するステップを含む、
方法。
（項目８２）
前記組成物が非経口的に投与される、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
前記組成物が粘膜的に投与される、項目８１に記載の方法。
（項目８４）
前記組成物が皮下または筋肉内注射により投与される、項目８１に記載の方法。