【事件の表示】
　特願２００６−５００５４０「分析用体液を採取するための装置および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　８月　５日国際公開、ＷＯ２００４／０６４６３６、平成１８年　７月　６日国内公表、特表２００６−５１６７２３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件は、平成１６年１月１０日（パリ条約による優先権主張２００３年１月２３日、独国（ＤＥ）を国際出願日とする特許出願（２００６年特許願第５００５４０号。以下「本件出願」という。）につき、拒絶査定が平成２１年２月２７日付け（発送日：同年３月３日）でなされたところ、拒絶査定不服審判が同年５月２６日に請求されるとともに、同日付けで手続補正書が提出されたものである。
　　
第２　平成２１年５月２６日付けの手続補正についての補正却下の決定
　１　補正却下の決定の結論
　平成２１年５月２６日付けの手続補正を却下する。
　　
　２　補正却下の決定の理由
　（１）平成２１年５月２６日付けの手続補正書による手続補正（以下「本件補正」という。）の内容
　　本件補正は、本件出願明細書の特許請求の範囲の請求項１を以下のとおり補正することを含むものである。
　　ア　本件補正前の特許請求の範囲の請求項１（平成２１年２月２日付け誤訳訂正書）
「【請求項１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出された採取箇所（２２）に体液が付着される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）とを備えることを特徴とする装置。」
　　　　　　　　　　　
　　イ　本件補正後の特許請求の範囲の請求項１
「【請求項１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出された採取箇所（２２）に体液が付着される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）とを備え
、連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４；６２、７６）を有し、連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とを確動連結するための少なくとも１つの係合手段（４６、６２）を有し、係合手段（４６、６２）が試料採取ユニット（１４）の後端に配置されている
（なお、下線部は、補正された箇所である。）
　　　　　　
　（２）　本件補正の適否について
　本件補正において、本件補正前の請求項１に係る発明について、「連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４；６２、７６）を有し、連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とを確動連結するための少なくとも１つの係合手段（４６、６２）を有し、係合手段（４６、６２）が試料採取ユニット（１４）の後端に配置されている」構成を付加することは、「試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）」の連結するための内容を特定し、減縮するものである。
　そうすると、本件補正は、減縮を含む補正を含む補正であり、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前（以下「平成１８年改正前」という。）の特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮に該当する。
　　
　　（３）　独立特許要件について
　そこで、本件補正は減縮する補正を含む補正であるから、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
　（ア）引用刊行物記載の発明
　原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張日前に頒布された国際公開第０２／３６０１０号（以下、「引用刊行物Ａ」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。（なお、日本語訳は、日本の対応公報の特表２００４−５１２１２９号公報を用いた。また、下線は当審で付与したものである。以下、同様である。）
　　
（Ａ−１）「（日本語訳）本発明は小さな刺入創をつくりだすことにより身体部分特に指頭腹面から体液を採取するためのシステムに関する。」（１頁２〜３行）
　　
（Ａ−２）「（日本語訳）臨床診断学の分野では
体液試料
その内容成分を検出する
分析パラメータを測定するために
試料が必要とされる
分析が実施される間質液を採取するためのシステム
　　
（Ａ−３）「（日本語訳）本発明の目的は、一方で使用済みランセットによる汚染または感染を回避し、他方で使用者にとってきわめて苦痛の少ない刺入を可能とする体液採取用システムを提案することである。本発明のもう一つの目的は、従来の技術によるシステムを単純化、低コスト化すると共に特に小形化を可能とするコンセプトを提案することである。後に挙げた点は、マガジンフィード式ランセットが使用され、使用者が複雑な取り扱い手順を踏む必要なしになお未使用のランセットとの交換を行なうことのできるシステムを提供するために特に重要である。」（２頁１７〜２５行）
　
（Ａ−４）「（日本語訳）図１は操作段階Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩの状態にある本発明の第一の実施形態による採血システムを示したものである。図１はシステムの一部のみを示したものであり、図中には
プッシュロッド１０の駆動ユニット
刺入ユニット２０
　図１に図示した各段階は
駆動プッシュロッド１０とランセット３０
ランセット３０は莢４０内に配置されている
ランセット３０は
スチール針３１を有してい
ランセットは針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段を備えた保持装置を有している
プッシュロッド１０がランセット内に進入するとプッシュロッド前端の肥厚部
がフック３２ａ，３２ｂのあいだに挟入し
ランセットを出口孔４１の方向に押し
最終的に針先端は出口孔から突出
組織内に刺入する
ランセットの保持装置がプッシュロッドの保持要素を抱囲握持することにより、両者の相補係合確動連結が生じ、これにより刺入を行なうためのランセットの前進運動だけでなく
駆動ユニットによって制御されるランセットのアクティブな引き戻しも基本的に遊びなく実現可能となる
　図ＩＩＩから判明するように、保持ゾーン１１が針後端に当接する際に針先端はまだ莢４０内にある。このことは当接によって生ずる動揺が組織刺入過程に影響を与えないことからして好適であり、これによりそうした動揺による刺入痛が回避されることとなる。
　本発明により、
操作段階Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩの経過後にプッシュロッド１０の逆向きの引戻し運動が行なわれ、プッシュロッドがランセットから連結外しされ、ランセットが再び完全に莢内に位置するようにシステムを構成する
　　
（Ａ−５）「（日本語訳）図４は形態的に互いに適合された保持ゾーンと保持装置との相補嵌合連結によりランセットと駆動装置とのあいだの相補嵌合確動連結が達成される本発明の第ＩＩＩの実施形態を示したものである。図４Ａは刺入ユニット２２０を示したものであり、該ユニットは内部に金属針２３１が収納された莢２４０を有している。莢２４０は金属針を莢に対して相対的に保持する薄肉の横行壁面２５０を有している。この横行壁面は針の成形時に同時にプラスチックで成形されるのが好適である。この壁面が相対的に薄肉であることにより刺入時に莢と針との機械的結合を解除することが可能であり、その結果、針は該壁面２５０に沿ってスライドすることとなる。莢の出口孔は薄膜２６０で封止されており、該薄膜は刺入時に針によって刺し貫かれる。針２３１は成形取り付けされた保持ゾーン２３２をその上端に担持している。針は機械的安定化を図るため狭小部を有し、該狭小部に保持ゾーン２３２が取り付けられる結果、軸方向の滑り抜けが回避される。莢内における針の保持は莢ゾーン内の針周面の粗面化、針の肥厚化または屈曲によっても達成することが可能である。本実施形態の駆動プッシュロッド２１０はその下端に、図示したように、保持ゾーン２３２と相補嵌合して該ゾーンを抱囲する保持装置２１１を有している。この保持装置２１１は側方が開口していることから、針と平行な、ただし側方に変位した保持装置２１１付きプッシュロッドを保持ゾーン２３２の高さまで移動させ、同所で針軸ないし刺入方向に対して横方向にスライドさせて針の保持ゾーンと嵌合させることができる。こうして達成された相補嵌合連結により針を刺入方向においてプッシュロッド２１０によって駆動することも、同じくアクティブに引き戻すことも共に可能となる。図示例においてランセットの保持ゾーンは切欠き（窪み）を有し、連結時に同所に保持装置の突起部が嵌合することから、両者は刺入方向においてほぼ遊びなく互いに連結されることとなる。
　図４Ｂは図４Ａに示した刺入ユニット２２０で編成されたマガジンを示したものである。駆動プッシュロッド２１０は図示した座標系を基準にしてＹ方向（図解面に対して垂直な方向）の運動によりランセットの保持ゾーンと嵌合しもしくは該相補嵌合を再び解除することができる。相補嵌合が解除された後、
駆動プッシュロッドは
マガジンに収容されたランセットの連続処理を行なうことが可能である
　駆動プッシュロッドのｘ方向ならびにｙ方向のいずれの運動も必要とされる図４Ｂに示した連結方法に代えて、ｘ方向のみの運動で連結運動を実現することも可能である。このため、駆動プッシュロッドはたとえば互いに対向した２個のフックを備え、該フックのあいだにｘ方向に延びるランセット保持ゾーンの通路が設けられる。プッシュロッドは今や、ｚ方向の刺入プロセスを実施するため、ｘ方向の運動によってランセットからランセットへと移動しさえすればよい。駆動プッシュロッドがｘ方向において１本のランセットの高さにあれば、プッシュロッドの保持装置はランセットの保持ゾーンと相補嵌合し、かくてランセットはプッシュロッドによりｚ方向に案内されて運動させられ、こうしてプッシュロッドは刺入運動を実施すると共にランセットを再びアクティブに引き戻すこととなる。」（１２頁２８行〜１４頁３行）
　　　
（Ａ−６）「（日本語訳）図５は図１に示した刺入ユニットを備えた自動化されたシステムを示したものである。平面図（図５Ｂ）から判明するように、刺入ユニット（２０，２０’等々）は互いに隣接して１本の搬送ベルトに取り付けられている。搬送ベルト３０１は互いに離間した２個のロール３０２，３０３に巻き付けられて周回する。ロールの一方はモータによって駆動されることから、刺入ユニットは連続的に順次、連結ポジション３０５を通過する。このポジションにおいて、たとえば図４ａに示したように、駆動プッシュロッド１０と刺入ポジション３０５にある刺入ユニット２０との相補係合確動連結が実現される。」（１４頁４〜１０行）
　　　
（Ａ−７）「（日本語訳）図１０は
図１
に示したランセットをベースとした円筒形マガジン
　　　
（Ａ−８）「（日本語訳）特許請求の範囲
　１．　
体液を採取するためのシステムで
刺入プロセスを実施するために静止ポジションから刺入ポジションへ運動させられるプッシュロッド（１０
を備えた駆動ユニット
針を内蔵したランセット（３０
が内部に配され
突き出し孔（４１
を通って突き出るように構成された刺入ユニット（２０
とを備え
前記
プッシュロッドとランセットとが
確動結合によって互いに連結されてなる
・・・
　１３．
前記駆動ユニットのプッシュロッドに順次連結される多数のランセットを擁したマガジンを有する
　　　
　上記（Ａ−１）〜（Ａ−８）の記載を参照すると、上記引用刊行物Ａには、
「体液を採取するためのシステムであって、
　刺入プロセスを実施するために静止ポジションから刺入ポジションへ運動させられるプッシュロッド１０を備えた駆動ユニットと、
スチール針３１を内蔵したランセット３０が莢４０内に配され、該ランセット３０は前記プッシュロッド１０が静止ポジションにあれば刺入ユニット内にあって、プッシュロッド１０が刺入ポジションへ運動させられると該プッシュロッド１０によって押しずらされてスチール針３１の少なくとも一部が突き出し孔４１を通って突き出るように構成された刺入ユニット２０と、駆動ユニットのプッシュロッド１０に順次連結される多数のランセット３０を収容するマガジンとを備え、
　ランセット３０は針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段を有し、プッシュロッド１０は前端に肥厚部を有し、
　プッシュロッド１０がランセット内に進入すると、ランセット３０のフック３２ａ，３２ｂがプッシュロッド１０の肥厚部を抱囲握持する確動連結を生じて、プッシュロッド１０がランセット３０を突き出し孔４１の方向に押し、その結果、スチール針３１先端は突き出し孔４１から突出して組織内に刺入するとともに、プッシュロッド１０の逆向きの引戻しにより、プッシュロッド１０がランセット３０から連結外しされ、ランセット３０が再び完全に莢４０内に位置するように構成されたシステム。」
　　　　　　　　　
　同じく原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張日前に頒布された米国特許出願公開第２００２／０１８８２２３号明細書（以下、「引用刊行物Ｂ」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。（なお、日本語訳は、日本の対応公報の特表２００４−５３４５７７号公報を用いた。）
　
（Ｂ−１）「【０００３】The present invention relates to the sampling of a bodily fluid obtained from an incision in the skin, and more particularly to acquiring the fluid by capillary action. The invention also may include the combination of such sampling devices and methods with incising, expressing, and/or testing systems. （日本語訳：【０００３】本発明は、皮膚の切り込み部位から得られる体液のサンプリングに関し、さらに詳細には、毛細管作用により上記流体を得ることに関する。本発明にはまた、サンプリングの諸装置と、切り込み、圧出および／またはテストシステムに関する方法のこうした組み合わせを含めることが可能である。）」
　　
（Ｂ−２）「【００７８】This embodiment provides another example of an integrated device which combines the expression system with incising, sampling and/or testing of the bodily fluid. This embodiment also demonstrates a device which would be suitable for the use of deformable expression elements which could be formed to flex, or to deform in a partially or fully non-reversible manner. A test strip of this type is preferably used once and then discarded, and it would therefore be suitable to provide expression elements that deform in a permanent manner. In use, the test strip is pressed against the skin to automatically deform the expression arms, thereby grasping and constricting the skin. Bodily fluid expressed from the incision is collected and tested, and the test strip is thereafter disposable. 
【００７９】In a similar manner, the constriction system may use rigid, movable, skin- engaging elements. For example, as shown in FIGS. 15-17, the constriction system may include a plurality of non-deforming arms 41 pivotally attached to the housing 42 by attachment to support blocks 43 with pins 44. For simplicity of explanation, two opposed arms 41 are shown in the figures. However, any larger number of separate arms may also be used, preferably spaced evenly about the incision site. 
【００８０】The arms function in the same manner as described with respect to the deforming members of the prior embodiments. The arms have a first, radially- outward position (FIG. 15) at which they initially contact the skin. The arms are pivotable about pins 44 to a second, radially-inward position (FIG. 16) in which the skin is pinched and bulges upwardly as previously described. 
【００８１】The arms may be constructed in various ways to provide the described functionality. The arms may be curved, angled or otherwise shaped to allow for movement from the outer position to the inner position to pinch the skin. The arms may be oriented to automatically pivot inward when pressed against the skin.　Alternatively, the arms may be biased to the inward position by springs or other biasing means (not shown), which biasing may be released manually or automatically to urge the arms to the inner position. This movement occurs as the device is maintained in contact with the skin, and may occur automatically as the device is pressed against the skin. The arms may be constructed of any materials having suitable strength and rigidity, including various biocompatible plastics and metals. 
【００８２】This alternate embodiment is equally useful with the variety of additional components as described with respect to the previous embodiment. For example, the constriction members are useful as a stand-alone expression device, or in combination with various incising and/or sampling systems, optionally including testing systems. The expression system is shown in FIG. 16 in combination with an annular capillary lancet as described with respect to previous embodiments. In the use of this combination, the capillary 45 or other sampling device may have a recessed position (FIG. 15) displaced from the position for receiving fluid (FIG. 16). In that case, the capillary is moved downwardly toward the skin from the initial, displaced position to the fluid-receiving position to place the end opening of the capillary passageway at a location where it will contact the bodily fluid when it appears. The lancet 46 is extended beyond the capillary and incises the skin as previously described, and the resulting fluid contacts and enters the capillary passageway. 
（日本語訳：【００７８】本実施態様は、上記圧出システムを、切り込み、上記体液のサンプリングおよび／またはテストと組み合わせる統合装置のもう一つの実施例を提供する。本実施態様はまた、部分的にあるいは完全に非可逆的なやり方で屈曲あるいは変形するように形成することが可能になっている変形可能な圧出要素の使用に適すると思われる装置を示す。
このタイプの試験片は好適には、一回使用されその後廃棄される
【００７９】同様のやり方で、上記絞窄システムは、硬質、移動可能な皮膚係合要素を使用するのがよい。たとえば、図１５〜１７に図示されているように、上記絞窄システムには、ピン４４により支持ブロック４３にアタッチメントにより上記
ハウジング４２
【００８０】上記アームは、先行実施態様の変形部材に関して説明されているのと同じやり方で機能する。上記アームは、それらアームが当初上記皮膚に接触する第一の放射状外側位置（図１５）を有する。上記アームは、上記皮膚が先に述べられているようにつままれて上方に膨らむ、第二放射状内側位置（図１６）に対して、ピン４４の周りで枢動可能である。
【００８１】上記アームは、上記説明されている機能性をもたらすためにさまざまな方法で構築することが可能である。上記アームは、上記皮膚をつまむため、外側位置から内側位置へと動かすことができるように曲げられ、角度を付けられ、あるいはそうではない形状にされるのがよい。上記アームは、上記皮膚に対して押し付けられるときに自動的に内側にピボット運動するよう方向付けられることが可能である。代替的には、上記アームは、ばねあるいはその他のバイアス（ないしは付勢）手段（図示せず）により、上記内側位置に対して偏ることが可能であり、そのバイアス（ないしは付勢）により、内側位置に上記アームを促すように手動で、あるいは自動的にリリースされうる。この運動は、上記装置が上記皮膚と接触したまま維持されると生じ、また、上記装置が上記皮膚に対して押し付けられると、自動的に生じる場合もある。上記アームは、さまざまな生体適合性を有するプラスチックおよび金属を含む適当な強度と剛性を有するいずれかの材料で構築することが可能である。
【００８２】この代替的な実施態様は、先の実施態様について説明されているように、さまざまな付加的な構成要素に関して等しく有用である。たとえば、独立圧出装置として、あるいは、任意にはテストシステムを含む、さまざまな切り込みおよび／またはサンプリングシステムと組み合わせて有用なものとなる。上記
圧出システム
上記毛細管は当初の移動位置から上記体液受け取り位置まで、それが出現するときにそれが上記体液と接触する場所で、上記毛細管通路の端部開口部を設置するために、上記皮膚に対して下方に移動される
ランセット４６は上記毛細管を越えて伸長され、また、先に述べられているように上記皮膚を切り込みし、また、その結果として、体液が上記毛細管通路に接触し、また、その中に入る
　　
　同じく原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張日前に頒布された米国特許第６３７５６２７号明細書（以下、「引用刊行物Ｃ」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。
　　　　　
（Ｃ−１）「The present invention relates to devices for penetrating the skin to extract blood or other fluids for analysis, and more particularly, to a skin-pricking device that is capable of transporting and analyzing physiological fluid from the skin. （日本語訳：この発明は分析のために
血または他の流体を抽出するために皮膚を穿刺する装置に関する
皮膚から生理的流体を移送し、分析する
　
（Ｃ−２）「In one aspect, the present invention provides a sampling needle of which an illustrative embodiment is shown in the plan view in FIG.  1  and the sectional view in FIG.  2 .  The sampling needle  10  includes a body  12 , which has a shaft portion  14  and a plate portion  16 .  The shaft portion  14  has a distal sharp tip (or point)  18  for puncturing the physiological tissue (or body tissue), such as the skin of an animal.  (日本語訳：１つの態様として、この発明は、実施例が図１の平面図及び図2の断面図に示されるように、サンプリング針を備える。 サンプリング針10は、シャフト部14とプレート部16を含む本体12を含みます。 シャフト部14には、例えば動物の皮膚のような、生理的組織（または体組織）を穿刺する際の、端が尖った先端部（または突き出た先端）18がある。）」（３欄８〜１４行）
　
（Ｃ−３）「The body has a channel  20  which extends from then vicinity of the tip  18  proximally (i.e., the direction away form the tip.)　The channel  20  has a distal opening  22  from which physiological fluid can enter at its distal end and a proximal opening  23  at its proximal end to provide a stop junction for capillary action.  Along the channel  20 , preferably on the plate portion  16  are sensors  24 ,  25 ,  26 ,  27  for determining certain parameters (or characteristics) of the physiological fluid, such as pH, concentrations of blood gases, electrolytes, glucose, and the like.（日本語訳：本体は、先端部18側から近い方に延びる（すなわち、離れた方向に先端が形成されている）チャンネル２０を備えている。 
チャンネル20は、毛細管現象のための絞り連通部を提供するために、先端に生理的流体が入ることができる先端開口部２２と近端に近位開口部２２とを備えている
　
（Ｃ−４）「FIG. 3A  shows a sectional view in portion of an embodiment of a device for sampling and analyzing physiological fluid according to the present invention.  The physiological fluid analyzer  28  includes the sampling needle  10  of FIG.  1 .  Further, a shell  30  confines the sampling needle  10  and allows movement only in the proximal-distal directions.  When the sampling needle  10  is in its resting position in the shell  30 , the distal tip (or point)18  is shielded by the shell  30  so that the physiological tissue  32  of the patient or another person will not be inadvertently injured by the distal tip  18  of the sampling needle  10 . （図3Aは、この発明における、生理的流体のサンプリングと分析をする装置の実施例の部分の断面図を示す。 生理的流体分析装置28は、図1のサンプリング針10を含む。 さらに、
莢30はサンプリング針10を拘束して、中央に近い方と遠い方とのみの動きを可能にします
サンプリング針10が莢30でその静止位置にあるとき、端の先端部（または突き出た先端）l 8は莢により保護されているので、その結果として、患者または他の人の生理的組織32は、サンプリング針10の末端の先端部18により不注意に傷つくことはない
　
（Ｃ−５）「When the sampling needle  10  is driven distally with the tip  18  extending out of the shell  30 , the sensors  24 - 27  move away from the corresponding interrogation elements  36 A,  36 B,  37 A,  37 B,  38 A,  38 B,  39 A,  39 B and thus the interrogation elements will not interrogate the sensors  24 - 27  in this condition.  After an adequate amount of the physiological fluid has passed into the sampling needle  10 , the sampling needle  10  is retracted back into the shell  30  so that the sharp tip  18  of the sample needle  10  will not be exposed as a bio-hazzard. 
（
サンプリング針10が、先端部18とともに、莢30の外に延びるように端の方に動かされる
生理的流体の十分な量がサンプリング針10に移ったあと、サンプル針10の鋭い先端部18が生物災害として露出しないように、サンプリング針10は莢30へと格納される
　　　　
　（イ）本願補正発明についての対比・判断
　（イ−１）　本願補正発明と引用発明とを対比する。
　（i）引用発明の、体液を採取するためのシステムには、駆動ユニットのプッシュロッド１０に順次連結される多数のランセット３０を収容するマガジン」及び「刺入プロセスを実施するために静止ポジションから刺入ポジションへ運動させられるプッシュロッド１０を備えた駆動ユニット」を備えていることから、引用発明の、体液を採取するためのシステムが備えた、「駆動ユニットのプッシュロッド１０に順次連結される多数のランセット３０を収容するマガジン」及び「刺入プロセスを実施するために静止ポジションから刺入ポジションへ運動させられるプッシュロッド１０を備えた駆動ユニット」が、それぞれ本願補正発明の「容器（１０）」及び「駆動ユニット（２０）」に相当する。
　また、本願補正発明の「試料採取ユニット（１４）」は、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出された採取箇所（２２）に体液が付着されることから、駆動ユニット（２０）により、移動可能とされ、さらに、平成２１年５月２６日付けの手続補正書の請求項１８には、「試料採取ユニット（１４）が好ましくは同時に穿刺ユニット（１６）のガイドとして形成された、体液吸収用のカニューレ（１０８）によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載の装置。」と記載されていることから、本願補正発明の「試料採取ユニット（１４）」には、穿刺ユニット（１６）を有するものも含まれることになる。
　他方、引用発明の「スチール針３１を内蔵したランセット３０」は、プッシュロッド１０が静止ポジションにあれば刺入ユニット内にあって、プッシュロッド１０が刺入ポジションへ運動させられると該プッシュロッド１０によって押しずらされて針の少なくとも一部が突き出し孔４１を通って突き出るように構成されていることから、プッシュロッド１０を備えた駆動ユニットによって、移動可能とされるものである。
　そうすると、引用発明の「スチール針３１を内蔵したランセット３０」と本願補正発明の「試料採取ユニット（１４）」とは、「駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニット」である点で共通する。
　また、引用発明の体液は、上記引用刊行物Ａの摘記事項（Ａ−２）に記載されているように、分析用に採取されるものであるから、引用発明の「体液を採取するためのシステム」と本願補正発明の「分析用体液を採取するための装置」とは、「容器と、駆動ユニットによって移動可能な少なくとも１つの穿刺ユニットを備えたユニットとを有する分析用体液を採取するための装置」である点で共通する。
　
　（ii）引用発明の「マガジン」は、多数のランセット３０を収容することから、引用発明の「多数のランセット３０を収容するマガジン」と「複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器」とは、「駆動ユニットによって移動可能な、穿刺ユニットを備えたユニットをストックするためのマガジンとして形成された容器」である点で共通する。
　
　（iii）引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」は、プッシュロッド１０がランセット内に進入すると、プッシュロッド１０の肥厚部を抱囲握持する確動連結を生じて、プッシュロッド１０がランセット３０を突き出し孔４１の方向に押し、その結果、スチール針３１先端が突き出し孔４１から突出して組織内に刺入することになる。さらに、プッシュロッド１０の逆向きの引戻しにより、プッシュロッド１０がランセット３０から連結外しされ、ランセット３０が再び完全に莢４０内に位置するように構成されていることから、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」は、プッシュロッド１０の逆向きの引戻しにより、プッシュロッド１０の肥厚部を抱囲握持する確動連結を解除していることは明らかである。
　そうすると、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」と、本願補正発明の「試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）」とは、「駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットを所定のあいだの往復運動を実施する駆動ユニットと連結するための連結装置」である点で共通する。
　
　（iv）上記（iii）で検討したように、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」は、プッシュロッド１０がランセット内に進入すると、プッシュロッド１０の肥厚部を抱囲握持する確動連結を生じ、プッシュロッド１０の逆向きの引戻しにより、プッシュロッド１０の肥厚部を抱囲握持する確動連結を解除していることから、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」と、本願補正発明の「連結装置（１８）」とは「連結装置が駆動ユニットと駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットとのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４；６２、７６）を有」する点で共通する。
　
　（v）上記（iii）及び（iv）で検討したように、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」は、プッシュロッド１０がランセット内に進入すると、プッシュロッド１０の肥厚部を抱囲握持する確動連結を生じることから、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」と、本願補正発明の「連結装置（１８）」とは、「連結装置が駆動ユニット（２０）と駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットとを確動連結するための１つの係合手段（４６、６２）を有」する点で共通する。
　
　（vi）引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」は、ランセット３０の針先端とは
反対側に設けられていることから、引用発明の「ランセット３０」が有する「針先端とは反対側に２個のフック３２ａ，３２ｂの形の保持手段」と、本願補正発明の「係合手段（４６、６２）」とは、「係合手段が駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットの後端に配置されている」点で共通する。
　
　（vii）引用発明の「システム」が本願補正発明の「装置」に相当する。
　　　　　　　　　　　　　
　そうすると、本願補正発明と引用発明とは、
　「容器と、駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットとを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットをストックするためのマガジンとして形成された容器と、
駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットを所定のあいだの往復運動を実施する駆動ユニットと連結するための連結装置とを備え、連結装置が駆動ユニットと駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットとのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段を有し、
連結装置が駆動ユニットと駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットとを確動連結するための１つの係合手段を有し、
係合手段が駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットの後端に配置されている装置。」である点で一致し、次の相違点（あ）及び相違点（い）で相違している。
　　　　　　　
・相違点（あ）
　駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットが、本願補正発明では「駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出された採取箇所（２２）に体液が付着される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）」であるのに対して、引用発明では、スチール針３１を内蔵したランセット３０であり、体液をどのように採取しているか明確でない点。
　
・相違点（い）
　駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットを所定のあいだの往復運動を実施する駆動ユニットが、本願補正発明では、「試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）」であるのに対して、引用発明では、ランセット３０をスチール針３１先端が突き出し孔４１から突出して組織内に刺入する位置とランセット３０が再び完全に莢４０内に位置する位置との間を往復させる駆動ユニットである点。
　　　　　　　　
　（イ−２）そこで、上記相違点（あ）及び相違点（い）について判断する。
・相違点（あ）及び相違点（い）について
　（あい−１）引用発明の体液を採取するためのシステムでは、駆動ユニットのプッシュロッド１０に順次連結される多数のランセット３０を収容するマガジンとを備え、プッシュロッド１０がランセット内に進入すると、プッシュロッド１０がランセット３０を突き出し孔４１の方向に押し、その結果、スチール針３１先端は突き出し孔４１から突出して組織内に刺入するとともに、プッシュロッド１０の逆向きの引戻しにより、プッシュロッド１０がランセット３０から連結外しされ、ランセット３０が再び完全に莢４０内に位置するように構成されていることから、引用発明の莢４０が多数のランセット３０を収容するマガジンのガイドチャンバとなり、さらに、引用発明のシステムは体液を採取するためのシステムであるから、プッシュロッド１０がランセット内に進入し、ランセット３０のスチール針３１が突き出し孔４１から突出して組織内に刺入し、プッシュロッド１０の逆向きの引戻しにより、ランセット３０が再び完全に莢４０内に位置する過程が終了した時点までには、組織内から体液が出てくる状態となっており、引用発明のシステムでは、この組織内から出てきた体液を採取していることは明らかである。
　ところで、針を突き出して皮膚に刺入して、体液を採取する際に、針とともにハウジングから突き出す毛細管により、皮膚上の体液を採取することが上記引用刊行物Ｂの摘記事項（Ｂ−２）の段落【００８２】に記載され、また、サンプリング針そのものを莢から突き出すことにより、皮膚から体液を採取することが上記引用刊行物Ｃの摘記事項（Ｃ−１）、（Ｃ−５）に記載されている。そして、これらの引用刊行物Ｂに記載された、針とともにハウジングから突き出す毛細管や引用刊行物Ｃのサンプリング針は駆動手段により駆動されることは自明な事項であり、また、上記引用刊行物Ｂのハウジングは毛細管の莢となりうるものであり、上記引用刊行物Ｂの針とともにハウジングから突き出す毛細管及び上記引用刊行物Ｃの針は、体液の採取ユニットであることは明らかな事項である。
　そうすると、上記引用刊行物Ｂ、Ｃに記載されているように、針を突き出して皮膚に刺入して、体液を採取する際に、針を有する体液の採取ユニットを駆動手段で駆動することは周知であり、引用発明のスチール針３１を内蔵したランセットと上記周知例の針を有する体液の採取ユニットも、ともに針を突き出して皮膚に刺入して、体液を採取する際に、針を有するユニットを駆動手段で駆動する点で共通することから、引用発明のスチール針３１を内蔵したランセット３０の先端部を、上記引用刊行物Ｂに記載された技術事項のごとく、スチール針３１とともに莢から飛び出す毛細管とし、皮膚上の体液を採取するか、もしくは、上記引用刊行物Ｃに記載された技術事項のごとく、莢から突き出すスチール針３１で、皮膚から体液を採取することにより、針を有する体液の採取ユニットで皮膚から体液を採取し、本願補正発明のごとく、駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットが、本願補正発明では「駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出された採取箇所（２２）に体液が付着される」「少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）」とすることは当業者が容易になし得たものである。
　（あい−２）また、上記引用刊行物Ａの摘記事項（Ａ−３）には「本発明の目的は、一方で使用済みランセットによる汚染または感染を回避」することが記載されており、引用発明の体液を採取するためのシステムおいて、使用済みランセットによる汚染または感染を回避することは当業者であれば当然考慮すべき技術事項である。そして、使用済みランセットによる汚染または感染を回避をするために、体液を採取する際に使用する針付のランセットや体液を採取する毛細管を使い捨てにすること、すなわち、１回のみの使用により使い捨てをすることは、例えば、特表２０００−５１１０６８号公報の１７頁２０〜２１行、１８頁１９〜２０行、及び２１頁９〜１０行にそれぞれ、「この使い捨て部材１５０は下端から突出する針１５４を有するほぼ円筒形の円筒体１５２を有する」、「使い捨て部材の毛細管１６４はユニット１６に対して特別な関係に指向する」、及び「毛細管の下端は血液の滴の中に位置し毛細管作用によって血液を吸引する。」ことが記載されているように周知（他に、特表２００２−５０３１１８号公報の１１頁２〜３行、同頁１８〜２０行の記載参照）であることから、上記（あい−１）で検討したように、引用発明において、スチール針３１を内蔵したランセット３０の先端部を、上記引用刊行物Ｂに記載された技術事項のごとく、スチール針３１とともに莢から飛び出す毛細管とし、皮膚上の体液を採取するか、もしくは、上記引用刊行物Ｃに記載された技術事項のごとく、莢から突き出すスチール針３１で、皮膚上の体液を採取して、針を有する体液の採取ユニットで皮膚から体液を採取するように構成した際においても、使用済みランセットによる汚染または感染を回避するために、スチール針３１を内蔵したランセット３０と同様に、体液に触れた採取用のスチール針３１とともに莢から飛び出す毛細管、もしくは、莢から突き出すスチール針３１を、使い捨てにすることにより、本願補正発明のごとく、駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットが、「好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）」であるようにすることは当業者があれば当然の設計事項である。
（あい−３）さらに、上記（あい−１）検討したように、引用発明において、スチール針３１を内蔵したランセット３０の先端部を、上記引用刊行物Ｂに記載された技術事項のごとく、スチール針３１とともに莢から飛び出す毛細管とし、皮膚上の体液を採取するか、もしくは、上記引用刊行物Ｃに記載された技術事項のごとく、莢から突き出すスチール針３１で、皮膚上の体液を採取して、針を有する体液の採取ユニットで皮膚から体液を採取するように構成した際には、スチール針３１とともに莢から飛び出す毛細管、あるいは莢から突き出すスチール針３１を、莢、すなわちガイドチャンバから、体液のある箇所、すなわち採取箇所までの往復運動させる必要があることから、本願補正発明のごとく、駆動ユニットによって移動可能な穿刺ユニットを備えたユニットを所定のあいだの往復運動を実施する駆動ユニットが、本願補正発明では、「試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）」とすることは当然の設計的事項にすぎないものである。
　　
　そして、本願補正発明によってもたらされる効果は、引用発明及び周知の技術事項から予測される範囲内のものであって、格別のものではない。
　　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　　
　（４）　補正却下の決定についてのむすび
　以上のとおりであるから、本件補正は、平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下しなければならないものである。　
　　
第３　本願発明について
　１．本願発明　平成２１年５月２６日付けの手続補正は上記のとおり却下されることとなったので、本願の請求項１〜２５に係る発明は、平成２１年２月２日付け誤訳訂正書で補正された特許請求の範囲の請求項１〜２５に記載された事項により特定されるとおりのものであって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、上記「第２　２　（１）」の「ア　本件補正前の特許請求の範囲の請求項１」に記載したように、以下のとおりのものである。
　　　　　　　　　
「【請求項１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出された採取箇所（２２）に体液が付着される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）とを備えることを特徴とする装置。」
　　　
　２．引用刊行物の記載事項　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物の記載事項は上記「第２　２　（３）」の（ア）に記載したとおりである。
　　
　３．本願発明と引用発明との対比・判断
　上記「第２　２　（３）」の（イ）で検討した本願補正発明は、上記本願発明の「試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）」の構成要件に、「連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４；６２、７６）を有し、連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とを確動連結するための少なくとも１つの係合手段（４６、６２）を有し、係合手段（４６、６２）が試料採取ユニット（１４）の後端に配置されている」構成要件を付加することは、本件補正前の「試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）」の連結装置１８の内容を特定し、減縮するものであり、言い換えれば本願発明の構成要件にさらなる構成要件を付加したものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに他の構成要件を付加したものに相当する本願補正発明が、上記「第２　２　（３）」の（イ）において検討したとおり、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであることから、本願発明も同様の理由により、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　　　　　　　　　
　４．むすび
　以上のとおり、本願発明は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるので、本件出願は、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、拒絶をすべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。