【手続補正書】
【提出日】平成23年8月30日(2011.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
涙小管内に挿入可能な涙管インプラントであって、
第１及び第２の部分を含み、前記第１の部分の近位端部から前記第２の部分の遠位端部へ延在する、インプラント本体を備え、
前記第１の部分の前記近位端部は長手方向近位軸を画定し、前記第２の部分の前記遠位端部は長手方向遠位軸を画定し、
前記インプラント本体は、前記涙小管内に埋設されたときに前記近位軸と前記遠位軸との間にある角度をなす交差部分が存在し、前記インプラント本体の少なくとも一部にバイアスがかかって小管湾曲部のところに、又は小管湾曲部により遠位に配置される前記涙小管の少なくとも一部に当たるように構成され、
前記インプラント本体の前記第２の部分は前記インプラント本体の前記第１の部分の長手方向長さの４倍未満の大きさを有する長手方向長さを含む涙管インプラント。
【請求項２】
前記インプラント本体は、前記涙小管内に埋設される前に前記近位軸と前記遠位軸との間にある角度をなす交差部分が存在するように構成される請求項１に記載の涙管インプラント。
【請求項３】
前記インプラント本体は、前記涙小管内に入り通過する流体流を部分的に又は完全に抑制するように構成される請求項１又は２のいずれかに記載の涙管インプラント。
【請求項４】
前記第１の部分の遠位端部は、前記第２の部分の近位端部のところで、又は近位端部の近くで前記第２の部分と一体になっている請求項１〜３のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項５】
前記第１の部分又は前記第２の部分の一方又は両方は、拡張するように構成された流体膨張可能保持要素を備える請求項１〜４のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項６】
前記第２の部分は、前記流体膨張可能保持要素を備え、前記流体膨張可能保持要素は前記インプラント本体が埋設されたときに前記第１の部分の前記近位軸に関して横方向に拡張するように構成される請求項５に記載の涙管インプラント。
【請求項７】
前記流体膨張可能保持要素は、前記インプラント本体が埋設されたときに涙小管膨大部から離れる方向で横方向に拡張するように構成される部分を備える請求項６に記載の涙管インプラント。
【請求項８】
前記流体膨張可能保持要素は、前記インプラント本体が埋設されたときに涙小管膨大部に向かう方向で横方向に拡張するように構成される部分を備える請求項６又は７のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項９】
前記第２の部分は、コイル、組紐、ステント、メッシュ・チューブ、縫合糸、熱硬化性ポリマー、熱可塑性物質、熱活性化可能材料、又は形状記憶材料のうちの少なくとも１つを含む拡張可能保持要素を備え、前記拡張可能保持要素は前記インプラント本体が埋設されたときに横方向に拡張してある角度をなす交差部分を形成する請求項１〜８のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１０】
前記第２の部分にバイアスをかけて拡張時に前記涙小管の壁から離すように構成されている、前記第２の部分の一部の周りに配置された拡張可能保持要素を備える請求項１〜９のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１１】
前記第２の部分は、第１の構成形状と第２の構成形状との間で移動可能なアーム部材を備え、
前記第１の構成形状内で前記アーム部材は前記涙小管内に挿入するために前記インプラント本体に沿って配置可能であり、前記第２の構成形状内で前記インプラント本体の片側から横方向に拡張可能である請求項１〜１０のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１２】
前記第２の部分は、一体型拡張器を備え、前記一体型拡張器は前記第２の部分の近位端部の近くの場所から前記第２の部分の前記遠位端部へ一般的に狭まってゆき、これにより前記インプラント本体を前記涙小管内に埋設しやすくする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１３】
一体型拡張器先端部の直径は、約０．２ミリメートルから約０．５ミリメートルまでの範囲である請求項１２に記載の涙管インプラント。
【請求項１４】
前記一体型拡張器の外面勾配は、前記第２の部分の前記近位端部の近くの場所から前記第２の部分の前記遠位端部まで測定したときに、前記遠位軸に関して約１度から約１０度までの範囲である請求項１２又は１３のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１５】
前記第２の部分は、少なくとも１つの起伏部を備える請求項１〜１４のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１６】
前記第１の部分又は前記第２の部分の少なくとも一方は、少なくとも１つの中間に配置されている環状、半環状、柱状、又は樽型の突起部を備え、前記中間に配置されている突起部は隣接するインプラント本体部分より大きい断面サイズを有する請求項１〜１５のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１７】
前記第１の部分の前記近位端部から少なくとも部分的に延在している把持可能突起部を備え、前記把持可能突起部は前記インプラント本体が埋設されたときに涙点に当たるか、又は涙点の近くに配置されるように構成される請求項１〜１６のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項１８】
前記第２の部分は、前記インプラント本体が埋設されたときに涙小管膨大部内に横方向に延在するか、又は拡張する要素を備える請求項１７に記載の涙管インプラント。
【請求項１９】
前記把持可能突起部は、前記インプラント本体が埋設されたときに目と平行な方向、又は目から離れる方向で前記第１の部分の前記近位端部から横方向に延在する請求項１７又は１８のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項２０】
前記近位軸及び前記遠位軸のある角度をなす前記埋設された交差部分は、少なくとも約４５度である請求項１〜１９のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項２１】
治療薬を備える請求項１〜２０のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項２２】
薬物コアを含む少なくとも１つの薬物挿入物を備え、前記薬物コアは前記治療薬を備える請求項２１に記載の涙管インプラント。
【請求項２３】
前記薬物コアは、持続放出するための少なくとも１つの露出表面を備える請求項２２に記載の涙管インプラント。
【請求項２４】
涙小管内に挿入するための涙管インプラントであって、
前記涙小管の垂直セクション内に位置決め可能な近位端部分から前記涙小管の水平セクション内に位置決め可能な遠位端部分まで非直線的に延在し、間に中間部分を有するインプラント本体を備え、
前記中間部分は、前記涙小管内に埋設されたときに前記インプラント本体が小管湾曲部のところに、又は小管湾曲部により遠位に配置されている前記涙小管の少なくとも一部に対し横方向に方向的バイアスをかけるように、前記近位端部分に向かう第１の方向に部分的に延在するとともに前記遠位端部分に向かう第２の方向に部分的に延在し、
前記インプラント本体は、前記涙小管内に入り通過する流体流を抑制する涙管インプラント。
【請求項２５】
前記涙小管の前記垂直セクション内で位置決め可能な前記インプラント本体の長手方向長さは、前記涙小管の前記水平セクション内で位置決め可能な前記インプラント本体の長手方向長さの４倍未満である請求項２４に記載の涙管インプラント。
【請求項２６】
前記中間部分の前記第１の方向延在部は、前記中間部分の前記第２の方向延在部に関して約４５度から約１３５度の範囲の角度をなす請求項２４又は２５のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項２７】
前記中間部分は、前記インプラント本体が埋設されたときに涙小管膨大部の方へ前記第２の方向と実質的に反対方向である第３の方向に部分的に延在する請求項２４〜２６のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項２８】
前記第２の方向延在部は、前記第１の方向延在部に関して一般的に凹型の形状を有する長手方向拡張器を備え、前記一般的に凹型の形状の半径は、前記小管湾曲部の半径より小さい請求項２４〜２７のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項２９】
前記第２の方向延在部は、前記第１の方向延在部に関して一般的に凸型の形状を有する長手方向拡張器を備える請求項２４〜２８のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３０】
前記第２の方向延在部は、前記第１の方向延在部の軸に実質的に垂直な軸を有する長手方向拡張器を備える請求項２４〜２９のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３１】
前記近位端部分又は前記遠位端部分の少なくとも一方は、少なくとも１つの中間に配置されている環状、半環状、柱状、又は樽型の突起部を備え、前記中間に配置されている突起部は隣接するインプラント本体部分より大きい断面サイズを有する請求項２４〜３０のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３２】
前記近位端部分から横方向に延在している把持可能突起部を備える請求項２４〜３１のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３３】
前記インプラント本体の外面部分上に配置されている流体膨張可能材料を備え、前記流体膨張可能材料は埋設されたときに前記インプラント本体の外面直径部分を拡張するように構成されている請求項２４〜３２のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３４】
前記近位端部分内に配置された第１の薬物挿入物又は前記遠位端部分内に配置された第２の薬物挿入物のうちの少なくとも一方を備え、前記第１又は第２の薬物挿入物の一方又は両方は前記インプラント本体を通過する流体流を抑制し、持続放出を行うように構成されている少なくとも１つの露出表面を備える請求項２４〜３３のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３５】
前記近位端部分内にキャビティを備え、前記キャビティは薬物コアの形態で前記第１の薬物挿入物を収納するように構成され、前記薬物コアは目を治療するように構成されている第１の薬剤を備える請求項３４に記載の涙管インプラント。
【請求項３６】
前記遠位端部分内にキャビティを備え、前記キャビティは薬物コアの形態で前記第２の薬物挿入物を収納するように構成され、前記薬物コアは鼻道に収容されるように構成されている第２の薬剤を備える請求項３４又は３５のいずれか１項に記載の涙管インプラント。
【請求項３７】
涙小管内に挿入可能な涙管インプラントを製造する方法であって、
第１の本体部分の近位端部から第２の本体部分の遠位端部へ延在するインプラント本体を形成することを含み、前記形成することは、
前記第２の本体部分を前記第１の本体部分の長手方向長さの４倍未満である長手方向長さまで伸ばすことと、
前記涙小管内に埋設されたときに前記インプラント本体が小管湾曲部のところに、又は小管湾曲部により遠位に配置されている涙小管の少なくとも一部に対し横方向に方向的バイアスをかけるように構成されるある角度で交わる長手方向近位軸及び長手方向遠位軸をそれぞれ画定するように前記近位端部及び前記遠位端部を構成することとを含む方法。
【請求項３８】
前記第１の本体部分又は前記第２の本体部分の一方又は両方を形成することは、少なくとも１つの中間に配置されている環状、半環状、柱状、又は樽型の突起部を形成することを含み、前記中間に配置されている突起部は隣接するインプラント本体部分より大きい断面サイズを有する請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第２の本体部分を形成することは、前記第２の本体部分の近位端部の近くの場所から前記第２の本体部分の前記遠位端部へ一般的に狭まってゆく拡張器を形成することを含む請求項３７又は３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
前記拡張器を形成することは、前記第２の本体部分の前記近位端部の近くの場所から前記第２の本体部分の前記遠位端部まで測定したときに前記長手方向遠位軸に関して約１度から約１０度までの範囲の前記インプラント本体の外面勾配を形成することを含む請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
前記第２の部分を形成することは、前記第１の本体部分の遠位端部の近くに流体膨張可能保持要素を配置することを含み、さらに、前記インプラント本体が埋設されたときに前記近位軸に関する横方向拡張が前記涙小管の少なくとも一部又は涙小管膨大部の解剖学的構造に対してバイアスをかける構成となるように前記流体膨張可能保持要素を配置することを含む請求項３７〜４０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４２】
前記インプラント本体の外面部分を流体膨張可能材料でコーティングすることを含む請求項３７〜４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】
第１の薬物挿入物を前記第１の本体部分内に配置すること、又は第２の薬物挿入物を前記第２の本体部分内に配置することのうちの少なくとも一方を含み、さらに、それぞれ第１の薬剤又は第２の薬剤の持続放出を行うように前記近位端部に隣接する前記第１の薬物挿入物の露出表面又は前記遠位端部に隣接する前記第２の薬部物挿入物の露出表面の少なくとも一方を位置決めすることを含む請求項３７〜４２のいずれか１項に記載の方法。