【手続補正書】
【提出日】平成23年4月4日(2011.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚穿刺先端部（７）を有する穿刺要素（１２）で皮膚を穿刺することによって分析のための体液試料を生成する機器であって、前記機器（１１）が、
筐体（１３）と、
前記筐体（１３）内にあり、穿刺動作において接続された穿刺要素（１２）を駆動し、該穿刺要素（１２）が穿刺動作の誘発後に最大移動点（Ｐ）に到達するまで穿刺方向に移動し、最大移動点（Ｐ）に到達した後に反対方向に移動する穿刺駆動部（１４）と、
皮膚接触開口部（４）を包囲し、体液の搾り出しを促進する開口部（４）内に皮膚（３）が膨隆するように、皮膚に対して押圧するよう適合された圧力リング（１）とを有し、
前記皮膚接触開口部（４）が、少なくとも３ｍｍで最大８ｍｍの径を有する円と一致した開口領域を有し、
前記機器が、穿刺動作誘発時の圧力リング（１）と皮膚（３）とのあいだの押圧力を少なくとも３Ｎで最大８Ｎに制御するための押圧力制御装置（３７）を備えた機器。
【請求項２】
前記皮膚接触開口部（４）の開口領域が、少なくとも４ｍｍで最大７ｍｍ、好ましくは少なくとも５ｍｍで最大６．５ｍｍ、最も好ましくは少なくとも５．５ｍｍで最大６ｍｍの径を有する円と一致する請求項１記載の機器。
【請求項３】
前記押圧力制御装置（３７）は、前記圧力リング（１）が穿刺動作誘発時に皮膚に対して押圧される力を制御するように適合され、少なくとも４Ｎで最大７Ｎ、好ましくは少なくとも５Ｎで最大６Ｎに制御される請求項１または２記載の機器。
【請求項４】
前記筐体内に分析要素（２１）を保持するための保持装置（２０）をさらに備え、皮膚の穿刺により生成された体液試料が分析のためにここに輸送可能となる請求項１〜３のいずれか１項に記載の機器。
【請求項５】
皮膚の穿刺により体液試料を生成し、皮膚穿刺先端部（７）と、分析に必要な量の液体試料を採取するための試料採取装置（３６）と、使い捨て式の分析要素とを有する穿刺要素（１２）によって試料を分析するための機器であって、前記機器（１１）が、好ましくは請求項１〜４のいずれか１項に記載の筐体（１３）と、前記筐体（１３）内にあり、穿刺要素（１２）に接続されて接続された穿刺要素（１２）を穿刺動作において駆動し、該穿刺要素（１２）が穿刺動作の誘発後に最大移動点（Ｐ）に到達するまで穿刺方向に移動し、最大移動点（Ｐ）に到達した後に反対方向に移動する穿刺駆動部（１４）と、皮膚接触開口部（４）を包囲し、体液の搾り出しを促進する開口部（４）内に皮膚（３）が膨隆するように、皮膚に対して押圧されるよう適合された圧力リング（１）と、体液試料が分析のために試料採取装置（３６）から輸送される、前記筐体内に分析要素を保持するための保持装置（２０）とを備え、すべての使用者が、穿刺、組織からの液体試料の絞り出しおよび充分な量の試料採取のために、機器の圧力リングと皮膚とのあいだの押圧力により機器と少なくとも相互作用するために必要な最短相互作用時間が最大で３秒である機器。
【請求項６】
前記最短相互作用時間の継続時間が、２秒以下であり、好ましくは１秒以下である請求項５記載の機器。
【請求項７】
前記最短相互作用時間が機器の使用者によって保持されるように制御するための、最短相互作用時間制御装置（１７）を備えた請求項５または６記載の機器。
【請求項８】
前記最短相互作用時間制御装置が、少なくとも最短相互作用時間の開始と最短相互作用時間の終了とのいずれかについて、音響、触覚または可視信号を使用者に対して生成するように適合された信号生成装置（１６、１８、１９）を備えた請求項７記載の機器。
【請求項９】
前記圧力リング（１）と皮膚（３）とのあいだの押圧力を制御するための押圧力制御装置（３７）を備えた請求項５〜８のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１０】
前記押圧力制御装置（３７）が、測定相互作用時間のあいだ、圧力リング（１）と皮膚とのあいだに少なくとも３Ｎ、好ましくは少なくとも４Ｎ、より好ましくは少なくとも５Ｎの最小押圧力を保持するように適合された請求項９記載の機器。
【請求項１１】
前記押圧力制御装置（３７）が、測定相互作用時間のあいだ、圧力リング（１）と皮膚とのあいだに最大１０Ｎ、好ましくは最大８Ｎ、より好ましくは最大７Ｎの最大押圧力を保持するように適合された請求項９または１０記載の機器。
【請求項１２】
前記押圧力制御装置が、測定相互作用時間のあいだ、圧力リングと皮膚とのあいだに＋／−０．５Ｎ以下、好ましくは＋／−０．３Ｎ以下、より好ましくは＋／−０．２Ｎ以下の最大押圧力変動範囲を保持するように適合された請求項９または１０記載の機器。
【請求項１３】
前記押圧力制御装置が、測定相互作用時間のあいだ、圧力リングと皮膚とのあいだに＋／−１５％以下、好ましくは＋／−１０％以下、より好ましくは＋／−５％以下の最大押圧力変動範囲を保持するように適合された請求項９または１０記載の機器。
【請求項１４】
使用者による設定が可能な穿刺深さ調節手段を有さない請求項１〜１３のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１５】
穿刺動作を自動的に誘発するための装置を備えた請求項１〜４および９〜１４のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１６】
規定の最小押圧力が印加される時点と穿刺動作の誘発とのあいだの遅延時間を制御するための遅延時間装置を備えた請求項１〜４および９〜１５のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１７】
前記押圧力制御装置（３７）がばね装置（３８）を備え、その一端が圧力リングに対して作用し、他端が筐体（１３）に対して作用する請求項１〜４および１０〜１６のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１８】
前記穿刺駆動部（１４）が規定の空間構成で圧力リング（１）に接続され、ランセットの動作の最大移動点と圧力リング（１）とのあいだの距離が、ばね（３８）の圧縮状態および圧力リング（１）の軸方向の動作位置から独立する請求項１７記載の機器。
【請求項１９】
圧力リング動作制限装置（４４）を備え、指（２）または他の体部での押圧による圧力リング（１）の可能な最大移動量が、圧力リングのばね負荷運動範囲に制限される請求項１７または１８記載の機器。
【請求項２０】
前記圧力リング動作制限装置が圧力リング（１）の近傍に接触面（４６）を備え、該接触面は、圧力リング（１）に対して押圧されて圧力リングを移動する体部が接触面（４６）に対して当接するように配置される請求項１９記載の機器。
【請求項２１】
圧力リングに作用する力が、圧力リングのばね負荷動作範囲の２０％以下であり、好ましくは１０％以下で変化するように、前記ばね装置が予備伸張される請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の機器。
【請求項２２】
前記圧力リングが、少なくとも０．５ｍｍで最大３．５ｍｍ、好ましくは少なくとも０．７ｍｍで最大２．５ｍｍ、最も好ましくは少なくとも０．８ｍｍで最大１ｍｍの平均幅を有する請求項１〜２１のいずれか１項に記載の機器。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか１項に記載の再利用可能な携帯型機器（１１）と、該機器の駆動部（１４）に交換可能に接続するように適合された穿刺要素（１２）とを備えた、皮膚の穿刺によって分析のための体液試料を生成するためのシステム。
【請求項２４】
前記穿刺要素（１２）が統合化された穿刺・分析要素（２２）の一部をなす請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
前記穿刺要素（１２）が、その試料採取領域（２３）への毛細管流動によって、皮膚の穿刺により生成された液体試料を輸送するための毛管流路（２８）を有する直接的試料採取器である請求項２３または２４記載のシステム。
【請求項２６】
液体試料を穿刺要素（１２）の試料採取領域（２３）から分析のための分析要素（２１）に移送可能にする流体連通装置を備えた請求項２４および２５記載のシステム。
【請求項２７】
前記流体連通装置が、流体連通が供されない第１の構成と流体連通が供される第２の位置とのあいだで切り替え可能である請求項２６記載のシステム。