(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈内器具であって、該静脈内器具は、
近位端、遠位端、外面、および、内部区画を有するニードルアダプター、
カテーテルアダプターに結合されたカテーテルチューブを含むカテーテルアセンブリであって、該カテーテルアセンブリは、さらに、柔軟性の延長チューブを介して上記カテーテルアダプターに結合されたルアーアダプターと、上記カテーテルチューブ、上記カテーテルアダプター、上記延長チューブ、および、上記ルアーアダプターを通って延びる流路を含み、上記カテーテルアセンブリの一部は、上記ニードルアダプターの上記内部区画に選択的に収容される、上記カテーテルアセンブリ、および、
近位端、遠位端、および、それらの間に延びる本体を有する導入ニードルであって、上記近位端は、上記ニードルアダプターの近位端に結合されており、上記遠位端は、上記カテーテルチューブの先端部分を越えて延びており、上記導入ニードルの本体は、上記カテーテルアセンブリの流路を通って延びる、上記導入ニードル、
を含み、
上記静脈内器具は、さらに、上記ルアーアダプターの近位端および上記ニードルアダプターの近位端との間に介在して位置付けられた安全クリップを含み、該安全クリップは、上記導入ニードルが挿入される孔を有し、上記安全クリップは、さらに、上記ルアーアダプターに連結結合される第一表面、および、上記内部区画の表面と接触する第二表面を有する腕を含み、上記腕の第二表面と上記内部区画の表面との接触は、上記腕の第一表面と上記ルアーアダプターとの連結結合を維持することを特徴とする静脈内器具。
【請求項２】
請求項１の静脈内器具であって、上記内部区画の遠位端は、さらに、上記腕の第二表面を受け入れる凹部を含み、上記腕の第二表面の受け入れで、上記腕の第一表面は、上記ルアーアダプターから離れることを特徴とする静脈内器具。
【請求項３】
請求項１の静脈内器具であって、上記腕の第一表面は、上記内部区画の表面に向かって外方に付勢されていることを特徴とする静脈内器具。
【請求項４】
請求項１の静脈内器具であって、第一の腕にほぼ対向して位置付けられた、第二の腕をさらに含むことを特徴とする静脈内器具。
【請求項５】
請求項１の静脈内器具であって、上記内部区画の遠位端は、さらに、上記カテーテルアダプターの一部が着座させられる溝を含むことを特徴とする静脈内器具。
【請求項６】
請求項２のカテーテル装置であって、上記安全クリップに結合されたニードルシースをさらに含み、該ニードルシースは、上記導入ニードルが挿入される内腔を有し、該内腔は、上記安全クリップの孔と流体連通にあることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項７】
請求項６のカテーテル装置であって、上記導入ニードルの先端部分は、上記腕の第二表面が上記内部区画の遠位端の凹部内に位置付けられたとき、上記ニードルシースの内腔内に配置されることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項８】
請求項１のカテーテル装置であって、近位端、遠位端、および、それらの間に延びる内腔を有する強化部材をさらに含み、上記近位端は、上記ニードルアダプターの近位端に結合され、上記遠位端は、上記ルアーアダプターおよび上記延長チューブの流路を通って滑動可能に延びており、上記導入ニードルの本体の一部は、上記強化部材の内腔を通って延びていることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項９】
カテーテル装置を製造するための方法であって、方法は、
近位端、遠位端、外面、および、内部区画を有するニードルアダプターを用意すること、
カテーテルアダプターに結合されたカテーテルチューブを含むカテーテルアセンブリであって、該カテーテルアセンブリは、さらに、延長チューブを介して上記カテーテルアダプターに結合されているルアーアダプター、および、上記カテーテルチューブ、上記カテーテルアダプター、上記延長チューブ、および、上記ルアーアダプターを通って延びる流路を含む、上記カテーテルアセンブリを用意すること、
上記ニードルアダプターの内部区画に上記カテーテルアセンブリの一部を収容すること、および、
近位端、遠位端、および、それらの間に延びる本体を有する導入ニードルであって、上記近位端は、上記ニードルアダプターの近位端に結合され、上記遠位端は、上記カテーテルチューブの先端部分を越えて延びており、上記導入ニードルの本体は、上記カテーテルアセンブリの流路を通って延びている、上記導入ニードルを用意すること、を含み、
方法は、さらに、上記ルアーアダプターの近位端および上記ニードルアダプターの近位端との間に介在して位置付けられた安全クリップを用意することを含み、
上記安全クリップは、上記導入ニードルが挿入される孔を有し、上記安全クリップは、さらに、上記ルアーアダプターに連結結合される第一表面、および、上記内部区画の表面と接触する第二表面を有する腕を含み、上記腕の第二表面と上記内部区画の表面との接触は、上記腕の第一表面と上記ルアーアダプターとの連結結合を維持し、上記延長チューブは柔軟性であることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項９の方法であって、該方法は、上記ルアーアダプターの近位端と上記ニードルアダプターの近位端との間に安全クリップを介在的に位置付けるための工程をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０の方法であって、該方法は、上記腕の第二表面を受け入れるため、上記内部区画の遠位端に凹部を提供するための工程を含み、上記腕の第二表面を受け入れることで、上記腕の第一表面は上記ルアーアダプターから離れることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１０の方法であって、該方法は、第一の腕にほぼ対向して位置付けられた第二の腕を備えた上記安全クリップを提供するための工程をさらに含み、上記第二の腕は、上記ルアーアダプターと連結結合される第一表面を有し、上記第二表面は、上記内部区画の表面と接触することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項９の方法であって、該方法は、さらに、上記カテーテルアダプターの一部を受け入れるため上記内部区画の遠位端内に溝を提供するための工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１１の方法であって、該方法は、さらに、上記安全クリップに結合されたニードルシースを提供するための工程を含み、該ニードルシースは、上記導入ニードルが挿入される内腔を有し、上記内腔は、上記安全クリップの孔と流体連通にあることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法であって、該方法は、さらに、上記腕の第二表面が上記内部区画の遠位端の凹部に位置付けられたとき、上記ニードルシースの内腔内に上記導入ニードルの先端部分を配置するための工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１４の方法であって、該方法は、さらに、上記延長チューブの流路を通って、上記ニードルシースの一部を延ばすための工程を含み、上記ニードルシースは、注入処置の間、上記カテーテルチューブの挿入を支援する目的で、上記ルアーアダプターと上記カテーテルアダプターの間の剛体結合を提供することを特徴とする方法。
【請求項１７】
静脈内器具システムであって、該システムは、
近位端、遠位開口、外面、および、内部区画を有するニードルアダプター、
上記ニードルアダプターの内部区画に部分的に収容されるカテーテルアセンブリであって、該カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターに結合されたカテーテルチューブを含み、上記カテーテルアダプターは、さらに、柔軟性の延長チューブを介して、ルアーアダプターに結合されており、上記カテーテルチューブ、上記カテーテルアダプター、上記柔軟性の延長チューブ、および、上記ルアーアダプターは、共通の流路を有する、上記カテーテルアセンブリ、
近位端、遠位先端、および、それらの間に延びる本体を有する導入ニードルであって、該導入ニードルの近位端は、上記内部区画の近位表面に固定的に結合されており、上記導入ニードルの本体は、上記カテーテルアセンブリの共通の流路を通って遠位に延びており、上記導入ニードルの遠位先端は、上記カテーテルチューブの先端部分を越えて延びている、上記導入ニードル、および、
近位端、遠位端、および、それらの間を延びる内腔を有する強化部材であって、該強化部材の近位端は、上記内部区画の近位表面に固定的に結合されており、上記遠位端は、上記ルアーアダプターと上記延長チューブの上記共通の流路を通って延びており、上記導入ニードルの本体の一部は、上記強化部材の内腔内に位置付けられる、上記強化部材、を含むことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、静脈内器具、特に、オーバーザニードル末梢静脈（ＩＶ）カテーテルに関する。特に、本発明は、新生児および／または小児患者に使用される末梢ＩＶカテーテルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、種々の注入治療に一般的に用いられる。カテーテルは、生理食塩水、種々の医薬、完全静脈栄養のような流体を患者に注入すること、患者から血液を吸引すること、または、患者の血管系の種々のパラメータを監視することのために用いられる。静脈系（ＩＶ）カテーテルの一般的な型は、オーバーザニードル末梢ＩＶカテーテルである。その名前が伝えるように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入ニードル上に装着される。カテーテルの少なくとも遠位部分は、カテーテルの剥がれを防止するために、ニードルの外表面に強固に係合しており、したがって、血管内へのカテーテルの挿入を容易にしている。カテーテルおよび導入ニードルは、導入ニードルの先端が、カテーテルの先端を越えて延び、ニードルの斜面が患者の皮膚から離れて上向きとなるように組み立てられる。カテーテルおよび導入ニードルは、一般的に、血管に患者の皮膚を通して浅い角度で挿入される。
【０００３】
新生児または小児患者にカテーテルを配置する方法は、小ゲージのカテーテルの使用を要求する。一般的に、２４または２６のゲージを有するカテーテルが、使用される。ひとたび挿入されると、患者の細く、脆弱な静脈内でのカテーテルの移動を最小化することが重要である。過剰の移動は、患者の静脈の損傷をもたらし、および／または、患者の静脈が潰れる原因となる。
【０００４】
カテーテルチューブの過度の移動は、臨床医または医者が、カテーテルチューブへ延長セットまたはシリンジを結合することによって、患者の血管にアクセスするときに、一般的に引き起こされる。さらに、延長セットおよびカテーテルチューブ間のかさばった接合は、患者へのカテーテルチューブの攻撃的な移行を生起し得、それにより、カテーテルチューブの捩れ、および／または、カテーテルチューブを通る流れの閉塞の可能性を増大させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、当該技術分野において、カテーテルアセンブリにとって、新生児患者にカテーテルを配置し、および、アクセスすることに内在する課題を克服する必要性が存在する。そのようなカテーテルアセンブリおよび静脈内器具が、ここにおいて開示される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の制限を克服するために、本発明は、新生児患者に使用される静脈内器具の種々の具体例に関している。静脈内器具のいくつかの実施は、近位端、遠位端、外面、および、内部区画を有するニードルアダプターを含む。内部区画に部分的に収容されたカテーテルアセンブリは、カテーテルアダプターに結合されたカテーテルを含み、カテーテルアセンブリは、さらに、柔軟性の延長チューブを介してカテーテルアダプターに接続されたルアーアダプターを含む。静脈内器具は、さらに、内部区画およびカテーテルアセンブリの種々の構成部材を通って延びる導入ニードルを含み、導入ニードルの遠位先端は、露出され、および／または、カテーテルチューブの先端を越えて延びる。
【０００７】
いくつかの実施において、静脈内器具は、さらに、ルアーアダプターとニードルアダプターの近位端の間に介入的に位置付けられた安全クリップを含む。安全クリップは、導入ニードルがねじ込まれるか挿入される孔を含む。本発明のいくつかの態様において、安全クリップは、さらに、ルアーアダプターと連結結合される第一表面を有する少なくとも一つの腕を含む。少なくとも一つの腕は、さらに、内部区画の表面と接触する第二表面を含み、その結果、腕の第二表面と内部区画の表面との接触は、腕の第一表面とルアーアダプターとの連結結合を維持する。
【０００８】
いくつかの実施において、内部区画は、さらに、腕の第二表面を受け入れる凹部を含み、腕の第二表面を受け入れることで、腕の第一表面は、ルアーアダプターから離される。安全クリップは、さらに、導入ニードルの一部を収容するニードルシースを含む。内部区画からカテーテルアセンブリを除去することで、導入ニードルの遠位先端は、完全に、ニードルシース内に位置付けられる。
【０００９】
本発明のいくつかの態様は、さらに、カテーテルアダプターの製造方法を提供し、方法は、１）近位端、遠位端、外面および内部区画を有するニードルアダプターを用意すること、２）カテーテルアダプターに結合されたカテーテルチューブを含むカテーテルアセンブリであって、カテーテルアセンブリは、さらに、延長チューブを介してカテーテルアダプターに結合されたルアーアダプター、および、カテーテルチューブ、カテーテルアダプター、延長チューブ、および、ルアーアダプターを通って延びる流路を含む、カテーテルアセンブリを用意すること、３）ニードルアダプターの内部区画内にカテーテルアアセンブリの一部を収容すること、および、４）近位端、遠位端、および、それらの間に延びる本体を有する導入ニードルであって、近位端は、ニードルアダプターの近位端に結合され、遠位端は、カテーテルチューブの先端部分を越えて延びており、導入ニードルの本体は、カテーテルアセンブリの流路を通って延びる、導入ニードルを用意すること、の工程を含む。
【００１０】
製造方法のいくつかの実施は、さらに、ルアーアダプターの近位端とニードルアダプターの近位端との間に安全クリップを介在的に位置付ける工程であって、安全クリップは、導入ニードルが挿入される孔を有し、安全クリップは、さらに、ルアーアダプターと連結結合される第一表面、および、内部区画の表面と接触している第二表面を含み、腕の第二表面と内部区画の表面との間の接触は、腕の第一表面とルアーアダプターとの連結結合を維持する工程を含む。
【００１１】
方法の追加の工程は、１）腕の第二表面を受け入れるために内部区画の遠位端に凹部を用意する工程、２）第一の腕にほぼ対向して位置付けられた第二腕を備えた安全クリップを用意する工程、３）カテーテルアダプターの一部を受け入れる内部区画の遠位端に溝を用意する工程、４）安全クリップにニードルシースを結合する工程、５）腕の第二表面が内部区画の遠位端の凹部に位置付けられるとき、ニードルシールの内腔内に導入ニードルの先端部分を位置付ける工程、および、６）延長チューブの流路を通してニードルシースの一部を延ばす工程であって、ニードルシースは、挿入処置の間、カテーテルの挿入を支援するために、ルアーアダプターとカテーテルアダプターとの間の剛性結合を提供する、工程、を含む。
【００１２】
本発明のいくつかの実施は、さらに、近位端、遠位端およびそれらの間に延びるルーメンを有する強化部材であって、強化部材の近位端は、ニードルアダプターの内部区画の近位表面に固定的に結合されており、遠位端は、ルアーアダプターとカテーテルアセンブリの延長チューブの共通の流路を通って延びており、導入ニードルの一部が、強化部材の内腔内に位置付けられている、強化部材を有する、静脈内器具システムを含む。
【００１３】
本発明の上述の、および、他の構成および利点が得られる態様が容易に理解されるために、簡潔に上述された本発明のより特定した説明が、添付の図面に示されたその特定の具体例の参照によって表されるであろう。これらの図面は、本発明の典型的な具体例のみを表現しており、それゆえ、本発明の範囲を限定するように考慮されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の典型的な具体例による、組み立てられた静脈内器具を示す図である。
【図１Ｂ】本発明の典型的な具体例による、組み立てられた静脈内器具を示す図である。
【図２Ａ】本発明の典型的な具体例による、安全クリップを示す図である。
【図２Ｂ】本発明の典型的な具体例による、安全クリップを示す図である。
【図３Ａ】本発明の典型的な具体例による、注入処置の間において、器具の挿入後の静脈内器具を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の典型的な具体例による、注入処置の間において、器具の挿入後の静脈内器具を示す図である。
【図４Ａ】本発明の典型的な具体例による、ニードルアダプターからカテーテルアセンブリを除去する間の静脈内器具を示す図である。
【図４Ｂ】本発明の典型的な具体例による、ニードルアダプターからカテーテルアセンブリを除去する間の静脈内器具を示す図である。
【図５Ａ】本発明の典型的な具体例による、ニードルアダプターからカテーテルアセンブリを除去した後の静脈内器具を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の典型的な具体例による、ニードルアダプターからカテーテルアセンブリを除去した後の静脈内器具を示す図である。
【図６】本発明の典型的な具体例による、ニードルアダプターの詳細図である。
【図７】本発明の典型的な具体例による、注入処置の間において、ニードルアダプターの挿入後であって、ニードルアダプターの除去前の静脈内器具を示す図である。
【図８Ａ】本発明の典型的な具体例による、静脈内器具および結合された延長セットの断面図である。
【図８Ｂ】本発明の典型的な具体例による、静脈内器具および結合された延長セットの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の現下の好ましい具体例が、図面を参照して最もよく理解され、同じ参照番号は、同一または機能的に類似の部材を示す。本発明の構成要素は、ここにおいて、一般的に説明され、図に示されるように、広範な種々の異なる形状に変更され、設計され得ることが容易に理解されるだろう。したがって、図面に示されるような、以下のより詳細な説明は、特許請求された発明の範囲を制限することを意図しておらず、単に、本発明の現下の好ましい具体例の代表である。
【００１６】
次いで、図１Ａおよび１Ｂを参照すると、組み立てられた新生児用の静脈内器具１０が示される。静脈内器具１０は、一般的に、近位端１４および遠位端１６を有するニードルアダプター１２を含み、遠位端はさらに開口１８を含む。ニードルアダプター１２は、さらに、カテーテルアセンブリ５０の一部を収容するような大きさ、および、形状とされた内部区画２０を含む。内部区画２０は、さらに、以下に詳細に説明されるような、器具１０の適正な操作を可能にするための種々の構造および態様を含む。
【００１７】
カテーテルアセンブリ５０は、一般的に、カテーテルアダプター５４に結合されたカテーテルチューブ５２を含む。カテーテルチューブ５２は、当該技術分野で公知のどんな材料または材料の組み合わせをも含み得る。例えば、いくつかの具体例において、カテーテルチューブ５２は、ポリマー材料を含む。他の具体例において、カテーテルチューブ５２は、金属材料を含む。
【００１８】
カテーテルチューブ５２は、一般的に、２４または２６ゲージカテーテルのような、小ゲージのカテーテルを含む。小ゲージのカテーテルチューブ５２は、静脈が、特に細く、かつ、脆弱である、乳児および他の小児のカテーテル挿入を可能にする。本発明の態様は、乳幼児および小児患者用として説明されるけれども、当業者は、本発明の態様が、どの静脈内器具にも組み込まれ得ることを理解するだろう。一旦、カテーテルが挿入されると、カテーテルチューブ５２が静脈内で固定されることを確実にすることによって、患者の静脈の完全性は維持される。したがって、いくつかの具体例において、カテーテルアダプター５４は、小児の腕に対するカテーテルアダプター５４の容易で安定的な固定が可能となるような大きさ、および、形状とされている。
【００１９】
例えば、いくつかの具体例において、カテーテルアダプター５４は、カテーテルチューブ５２が挿入される子供の腕または他の付属器官との安定した接触面を提供する幅を有する、柔軟な、ディスク形の材料を含む。カテーテルアダプター５４は、さらに、以下の、図８〜１０Ｂに示されるように、カテーテルアダプター５４から患者の静脈へのカテーテルチューブ５２の遷移角度を最小限にする、低い外形を含む。
【００２０】
カテーテルアセンブリ５０は、さらに、延長チューブ８０を介してカテーテルアダプター５４に接続されるルアーアダプター７０を含む。ルアーアダプター７０は、一般的に、近位端７２および遠位端７４を有する剛性のルアーコネクタを含む。いくつかの具体例において、近位端７２は、一本の静脈内チューブ、または、シリンジのような他の互換性のある器具のような、静脈延長セットの雌ルアーを適合して受け入れる、一組のねじを含む。他の具体例において、ルアーアダプター７０は、ルアーアダプター７０に器具を接続すること、または、取り外すことを支援するための態様を含む。例えば、いくつかの具体例において、ルアーアダプター７０は、ルアーアダプター７０の表面領域または把持領域を増大させるための一組の翼部７６を含む。ルアーアダプター７０は、さらに、カテーテルアセンブリの構成部材の摩擦係数を増大させるためのテクステャ特徴を含む。
【００２１】
いくつかの具体例において、延長チューブ８０は、ルアーアダプター７０の遠位端７４に結合された近位端と、カテーテルアダプター５４の近位端に結合された遠位端を有する、一本の柔軟性チューブを含む。延長チューブ８０は、さらに、輸液治療中に流体が流れる通路を提供する内部空間を含む。ルアーアダプター７０、カテーテルアダプター５４およびカテーテルチューブ５２は、さらに、延長チューブ８０の内部空間と流体連通にある流体通路を含む。したがって、カテーテルチューブ５２、カテーテルアダプター５４、延長チューブ８０およびルアーアダプター７０は、一体型のカテーテルアセンブリ５０を形成する。
【００２２】
いくつかの具体例において、ルアーアダプター７０の遠位端７４、および、カテーテルアダプター５４の近位端は、さらに、延長チューブ８０の閉塞を防止するための構造を含む。例えば、いくつかの具体例において、延長チューブ８０がルアーアダプター７０およびカテーテルアダプター５４に挿入される開口の内部表面は、面取りされている。そのようなものとして、延長チューブ８０は、延長チューブ８０と、関係するアダプター５４および７０との間の接合部に関して、増大した可動域を与えられる。
【００２３】
静脈内器具１０は、さらに、ニードルアダプター１２の近位端１４に固定して取り付けられた近位端９２を有する導入ニードル９０、および、カテーテルチューブ５２の先端部分５６を超えて延びる遠位先端９４を含む。遠位先端９４は、一般的に、カテーテルチューブ５２に患者の静脈へのアクセスを提供するための、斜めになった刃先を含む。導入ニードル９０の本体部は、カテーテルアセンブリ５０の種々の部分を通って延び、それによって、カテーテルアセンブリ構成部材５２、５４、８０および７０を整列させる。
【００２４】
完全に組み立てられると、カテーテルアセンブリ５０の種々の構成部材は、ニードルアダプター１２の内部区画２０内に、部分的に、または、完全に収容される。例えば、いくつかの具体例において、ルアーアダプター７０および延長チューブ８０は、内部区画２０内に完全に収容され、一方、カテーテルアダプター５４は、その中に部分的にのみ収容される。ニードルアダプター１２は、内部区画２０内にカテーテルアセンブリ５０の格納を容易にする構造を含み得る。いくつかの具体例において、ニードルアダプター１２の遠位端１６および開口１８は、カテーテルアダプター５４の近位の外縁を受け入れ、一時的に保持するように形成された溝２２を含むように変更される。内部区画２０内のカテーテルアダプター５４の部分的な収容は、ニードルハウジング１２の把持表面３０を、カテーテルチューブ５２および導入ニードル９０の遠位先端９４にごく接近して位置づける。そのようなものとして、医師は、患者の細い静脈にアクセスするのに必要な正確さとコントロールとを備えて、静脈内器具１０を把持し、扱うことができる。さらに、カテーテルアダプター５４と溝２２との接合部は、カテーテル挿入の間、カテーテルアダプター５４の安定化を支援する。
【００２５】
いくつかの具体例において、静脈内器具１０は、さらに、安全クリップ１００を含む。安全クリップ１００は、ルアーアダプター７０の近位端とニードルアダプター１２の近位端１４との間に介在させて位置づけられる。いくつかの具体例において、安全クリップ１００は、導入ニードル９０がスライド自在に挿入される孔１０２を有する本体を含む。したがって、安全クリップ１００は、導入ニードル９０上を、近位および遠位方向に、内部区画２０内で移動することを許容される。安全クリップ１００の詳細な、断面図は、図２Ａおよび２Ｂに示される。
【００２６】
図１Ｂ〜２Ｂを継続して参照すると、いくつかの具体例において、クリップ１００は、さらに、一つ以上の腕１０４を含む。いくつかの具体例において、腕１０４は、安全クリップ１００の本体部に結合された第一端、および、本体部分から外方に延びる第二端１０６を含む。第二端１０６は、さらに、ルアーアダプター７０の近位端７２に連結結合するように形成された第一接触表面１０８、および、内部区画２０の内壁表面に形成されたチャネル２４内に係合および平行移動するように形成された第二接触表面１１０を含む。第二接触表面１１０およびチャネル２４との間の接触は、さらに、腕１０４を偏向させ、それにより、第一接触表面１０８とルアーアダプター７０の連結結合を維持する。いくつかの具体例において、第一接触表面１０８は、ルアーアダプターの一組のねじの表面と連結する。
【００２７】
いくつかの具体例において、安全クリップ１００は、さらに、安全クリップ１００の凹部１１２に結合された近位端と、ルアーアダプター７０、延長チューブ８０およびカテーテルアダプター５４の流路を通って遠位に延びる遠位端を有する、ニードルシース１２０を含む。いくつかの具体例において、ニードルシース１２０は、補強部材である。後で示されるように、ニードルシース１２０は、ニードルアダプター１２からカテーテルアセンブリ５０を除去した後、導入ニードル９０の遠位先端９４を保持し、ないしは、覆う。いくつかの具体例において、ニードルシース１２０は、カテーテル挿入の間、カテーテルアダプター５４とルアーアダプター７０との間の柔軟な相互連結を補強する剛性構造を含む。したがって、いくつかの具体例において、ニードルシース１２０は、柔軟性の延長チューブ８０によって生じるカテーテルアセンブリ５０内の移動を消去する。
【００２８】
カテーテルアセンブリ５０の種々の構成部材が組み付けられる方法は、当該技術分野において公知の、どんな技術ないしは材料をも含み得る。例えば、いくつかの具体例において、延長チューブ８０は、カテーテルアダプター５４およびルアーアダプター７０に接合される。他の具体例において、延長チューブ８０は、プラスチック溶着技術により、カテーテルアダプター５４およびルアーアダプター７０に結合される。さらに、いくつかの具体例において、延長チューブ８０は、コンプレッションフィッティングにより、カテーテルアダプター５４およびルアーアダプター７０に結合される。同様に、カテーテルチューブ５２は、上述の方法のいずれかによって、カテーテルアダプター５４に固定される。代わって、カテーテルチューブ５２は、かしめコネクタ（swage connector）５８により、カテーテルアダプター５４に結合される。
【００２９】
カテーテルチューブ５２の患者の血管系への挿入に引き続き、カテーテルアダプター５４は、例えば、患者の皮膚に対してカテーテルアダプター５４を保持することによって、医師によって、固定される。いくつかの具体例において、カテーテルアダプター５４の曲げやすい性質は、導入ニードル９０の除去の間、医師が、カテーテルアダプター５４の位置を固定することを支援する。導入ニードル９０は、図３Ａおよび３Ｂに示されるように、カテーテルアダプター５４が一時的に固定される間、ニードルアダプター１２を近位方向に移動させることによって、カテーテルチューブ５２から引き抜かれる。ニードルアダプター１２を近位方向に移動させることで、カテーテルアダプター５４は、溝２２から引き離される。さらに、第一接触表面１０８とルアーアダプター７０との接触部は、安全クリップ１００が、カテーテルアセンブリ５０と一緒に遠位方向に、内部区画２０の中を通って平行移動することをもたらす。さらに、第二接触表面１１０は、チャネル２４内に保持されて平行移動する。第二接触表面１１０とチャネル２４との接触部は、さらに、内部区画２０の中を通って移動する間、安全クリップ１００の軸方向の向きを維持する。
【００３０】
内部区画２０からのカテーテルアセンブリ５０のさらなる引き抜きにより、腕１０４の第二接触表面１１０は、図４Ａおよび４Ｂに示されるように、凹部１１２によって受容される。第二接触表面１１０と凹部１１２との接触は、第一接触表面１０８とルアーアダプター７０との連結結合を解除する。したがって、ルアーアダプター７０は、安全クリップ１００から切り離される。さらに、第二接触表面１１０と凹部１１２との接触は、安全クリップ１００の内部区画２０内を通る遠位への平行移動を阻止する。そのようなものとして、安全クリップ１００は、ニードルアダプター１２の内部区画２０内に保持され、一方、カテーテルアセンブリ５０は、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、内部区画２０から完全に引き抜かれる。
【００３１】
いくつかの具体例において、内部区画２０の内壁面に沿った凹部１１２の位置は、第二接触表面１１０が凹部１１２内に保持される箇所で、導入ニードル９０の遠位先端９４が、完全に、ニードルシース１２０内に位置づけられるか、または、保持されるように設定される。したがって、ニードルアダプター１２からのカテーテルアセンブリ５０の完全な除去により、遠位のニードル先端９４は、ニードルシース１２０内で安全に遮蔽され、それにより、針刺し事故、または、導入ニードルに残る血液または他の流体への好ましくない接触を防止する。
【００３２】
図５Ａおよび５Ｂを引き続き参照すると、カテーテルアセンブリ５０は、患者に注入液を送達するために用いられる、一般的な流路６０を有する一体ユニットを含む。カテーテル挿入に引き続き、ニードルアダプター１２およびそれに取り付けられた構成部材が廃棄される。カテーテルアダプター５４は、それから、接着性ストリップまたはゴムバンドによって患者に固定される。
【００３３】
次に、図６を参照すると、ニードルアダプター１２の底面斜視図が示される。いくつかの具体例において、ニードルアダプター１２の下面は、切断部２６を含み、それにより、ニードルアダプター１２の全体的な直径は、遠位端１６に向けて内方に先細りになる。切断部２６は、カテーテル挿入の間、カテーテルアダプター５４と患者４０との間のより近い接近を可能にする。この態様は、カテーテルチューブ５２の遷移角度を最小限にし、それにより、図７に示されるように、カテーテル挿入の間、カテーテルチューブ５２を閉塞させる可能性を減少させる。いくつかの具体例において、把持面３０は、さらに、図６および７に示されるように、切断部２６および把持表面３０の下面を横切る共通の平面を提供する、先を切り取った形の底面３２を含む。
【００３４】
図８Ａおよび８Ｂを参照すると、本発明のカテーテルアセンブリ５０が、患者４０へのカテーテル挿入に引き続いて示されている。いくつかの具体例において、カテーテルアダプター５４は、カテーテルアダプター５４が患者の皮膚に対して平坦に横たわるとき、カテーテルチューブ５２が、患者４０の皮膚に向かって傾斜させられるように作成されている。そのようなものとして、カテーテルチューブ５２のねじれまたは閉塞は、最小化され、および／または、防止される。カテーテルアダプター５４は、さらに、未熟児の小さな手足へのアダプターの容易なテープ貼りを可能にするような大きさとされている。
【００３５】
いくつかの具体例において、延長チューブ８０の長さは、固定されたカテーテルアダプター５４とルアーアダプター７０との間の分離をもたらすように選択される。そのようなものとして、ルアーアダプター７０は、カテーテルアダプター５４の固定された位置を邪魔することなく、アクセスされ、操作される。この態様は、カテーテルチューブ５２のねじれを防止する。カテーテルアダプター５４をルアーアダプター７０から分離することは、さらに、静脈４２内のカテーテルチューブ５２の過度の移動による、患者の静脈４２への好ましくない損傷を最小化し、および／または、防止する。この態様は、さらに、カテーテルチューブ５２を除去することなく、あるいは、注入部位を気にすることさえもなく、医師または臨床医がルアーアダプター７０を操作することを可能にする。したがって、延長チューブ８０は、挿入されたカテーテルアセンブリ５０内のストレス緩和をもたらす。
【００３６】
延長チューブ８０の柔軟な性質は、医師が、ルアーアダプター７０に、延長セット１３０、または、他の静脈内器具を取り付け、カテーテルアダプター５４およびカテーテルチューブ５２の固定された位置を維持することを可能にする。いくつかの具体例において、延長チューブ８０の長さは、さらに、システムへの過剰のプライミング容積を加えることなく、カテーテルアダプター５４からルアーアダプター７０の移動を分離するように選択される。幾人かの新生児の静脈圧は、非常に低いので、いくつかの具体例において、延長チューブ８０の長さは、血液が、患者の静脈をつぶすことなく、カテーテルアセンブリ５０を通って流れることを可能にするが、それにもかかわらず、なお、ルアーアダプター７０の非拘束の動きをもたらすように選択される。
【００３７】
本発明は、ここに大まかに説明され、この後に特許請求されるような、構造、方法、または、他の本質的な特徴から離れることなく、他の特定な形で具体化され得る。例えば、ここに説明された種々の態様は、新生児患者における使用を意図されない器具を含む、どの静脈内器具にも組み込まれ得る。説明された具体例は、あらゆる点で、ただ例示的であり、制限的ではないと考慮されるべきである。本発明の範囲は、したがって、上記の説明によるよりはむしろ、添付の特許請求の範囲によって表される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内に至る全ての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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