【手続補正書】
【提出日】平成23年10月17日(2011.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）医薬活性剤；
（ｂ）水；
（ｃ）ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）又はポロキサマー；及び
（ｄ）ポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテル
を含む製剤。
【請求項２】
前記ポリエチレングリコールの平均分子量が２００〜１０００００の範囲内であり、場合によって前記ポリエチレングリコールがＰＥＧ８０００〜２００００である、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
前記ポロキサマーの平均分子量が１０００〜１６０００の範囲内である、請求項１又は２に記載の製剤。
【請求項４】
５〜５０％の量で前記ポリエチレングリコール又はポロキサマーを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項５】
ポリエチレングリコールを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項６】
前記ポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテルが、
（ａ）アルキル、アリール、アリールアルキル、若しくはアルキルアリールエーテル；
（ｂ）アルキルエーテル；
（ｃ）メチル又はエチルエーテル；又は
（ｄ）モノ−エーテル
である、請求項１から５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項７】
前記ポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテルの平均分子量が１２０〜１００００の範囲内である、請求項１から６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項８】
前記ポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテルがポリエチレングリコールモノメチルエーテル（ＭＰＥＧ）であり、場合によって、前記ポリエチレングリコールモノメチルエーテル（ＭＰＥＧ）の平均分子量が３５０〜１００００の範囲内であり、好ましくは、前記ポリエチレングリコールモノメチルエーテルはＭＰＥＧ３５０〜５０００である、請求項１から７のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項９】
２〜１５％の量で前記ポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテルを含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１０】
１０：１から１：１の比率で前記ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）又はポロキサマー及びポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテルを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１１】
Ｉ：
（ａ）医薬活性剤；
（ｂ）水；
（ｃ）ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；及び
（ｄ）ポリエチレングリコールモノメチルエーテル（ＭＰＥＧ）；又は
ＩＩ：
（ａ）０．１〜３０％医薬活性剤；
（ｂ）５〜５０％水；
（ｃ）５〜５０％ポリエチレングリコール；
（ｄ）２〜１５％ポリエチレングリコールモノメチルエーテル；
（ｅ）０〜７０％アルコール；
（ｆ）０〜５％酸又は塩基；
（ｇ）０〜１０％浸透促進剤；及び
（ｈ）０〜６％可塑剤；又は
ＩＩＩ：
（ａ）０．１〜３０％医薬活性剤；
（ｂ）５〜５０％水；
（ｃ）５〜５０％ポリエチレングリコール；
（ｄ）２〜１５％ポリエチレングリコールモノメチルエーテル；
（ｅ）０〜７０％アルコール；
（ｆ）０〜５％酸又は塩基；
（ｇ）０〜１％イソプロピルミリステート；
（ｈ）０〜４％トランスクトール；及び
（ｉ）０〜５％プロピレングリコール
を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１２】
前記医薬活性剤が
（ａ）抗真菌若しくは抗カビ剤；又は
（ｂ）脂溶性且つ／若しくは好ケラチン性
である、請求項１から１１のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１３】
前記医薬活性剤がアゾール、イミダゾール、トリアゾール、チアゾール、チアジアゾール、グアニジン、ピリミジン、イミン、モルホリン、２−ピリドン、２−ピリミドン、アリルアミン、ベンジルアミン、ポリエン、エチノカンジン、ベンゾフラン、ベンゾキサボロール、ピリジン、又はチオカルバメートである、請求項１から１２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１４】
（ａ）前記イミダゾールがビフォナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、フェンチコナゾール、イソコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、オキシコナゾール、チオコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾール、若しくは製薬学的に許容されるそれらの塩である；
（ｂ）前記トリアゾールがフルコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ラブコナゾール、テルコナゾール、ボリコナゾール、若しくは製薬学的に許容されるそれらの塩である；
（ｃ）前記チアゾールが２−アミノチアゾールであり、場合によって、前記２−アミノチアゾールがアバファンジン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｄ）前記グアニジンがアリールグアニジンであり、場合によって、前記アリールグアニジンがアバファンジン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｅ）前記ピリミジンが２−ピリミジンイミンであり、場合によって、前記２−ピリミジンイミンがアバファンジン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｆ）前記イミンが２−ピリミジンイミンであり、場合によって、前記２−ピリミジンイミンがアバファンジン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｇ）前記モルホリンがアモロルフィン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｈ）前記２−ピリドンがシクロピロックス若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｉ）前記２−ピリミドンがフルシトシン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｊ）前記アリルアミンがテルビナフィン、ナフチフィン、若しくはそれらの製薬学的に許容される塩である；
（ｋ）前記ベンジルアミンがブテナフィン若しくはその製薬学的に許容される塩である；
（ｌ）前記ポリエンが、アンホテリシンＢ、ナイスタチン、ピマリシン（ナタマイシンとも称される）、若しくはそれらの製薬学的に許容される塩である；又は
（ｍ）前記エチノカンジンがカスポファンジン、ミカファンジン、アニデュラファンジン、又は製薬学的に許容されるそれらの塩である、
請求項１３に記載の製剤。
【請求項１５】
前記医薬活性剤がアバファンジン、シクロピロックス、オラミン、テルビナフィン塩酸塩、又はアモロルフィンである、請求項１から１３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１６】
前記医薬活性剤がアバファンジン又はその製薬学的に許容される塩である、請求項１から１３、１４、又は１５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１７】
前記医薬活性剤が製剤中で実質的に溶解している、請求項１から１６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１８】
（ａ）アルコール、場合によって、前記アルコールが２−プロパノール若しくはエタノールである；
（ｂ）酸若しくは塩基、場合によって、前記酸がギ酸である；
（ｃ）浸透促進剤及び／若しくは可塑剤；
（ｄ）イソプロピルミリステート；
（ｅ）浸透促進剤、場合によって、前記浸透促進剤がトランスクトールである；又は
（ｆ）プロピレングリコール
を更に含む、請求項１から１７のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１９】
少なくとも１１００ｍＰａｓの粘度を有する、請求項１から１８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２０】
親水性水系ゲルである、請求項１から１９のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２１】
局所適用のための、請求項１から２０のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２２】
爪又は皮膚の病気、疾患、又は病理状態の治療のための、請求項１から２１のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２３】
爪甲真菌症、皮膚真菌症、口腔、膣、若しくは肛門の真菌症、皮膚病、局所的な細菌感染、又は局所的なウイルス感染の治療のための、請求項１から２２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２４】
創傷治癒の補助のための、請求項１から２３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２５】
（ａ）医薬活性剤及び存在する場合には酸又は塩基を水に溶解する工程；
（ｂ）ポリエチレングリコール又はポロキサマー、ポリエチレングリコールモノ−又はジ−エーテル、及び存在する場合にはアルコール、浸透促進剤、及び可塑剤を溶液に添加する工程；並びに
（ｃ）親水性ゲルが得られるまで混合物を攪拌する工程
を含む、請求項１から２４のいずれか一項に記載の製剤の調製方法。
【請求項２６】
前記医薬活性剤がプロトン化されてよく、酸が工程（ａ）で使用され、場合によって、前記医薬活性剤がアバファンジンである、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記医薬活性剤が脱プロトン化されてよく、塩基が工程（ａ）で使用される、請求項２５に記載の方法。