(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鎖骨下静脈と接続可能に構成された、管状の第１接続部（１０）と、
前記第１接続部（１０）が接続される鎖骨下静脈と同じ鎖骨下静脈又は上大静脈であって、前記第１接続部（１０）が接続される静脈の位置よりも下流側の位置で接続可能に構成された、管状の第２接続部（２０）と、
前記第１接続部（１０）と前記第２接続部（２０）との間の位置において前記第１接続部（１０）及び前記第２接続部（２０）と接続された本体部（３０）とを備え、
前記第１接続部（１０）、前記第２接続部（２０）及び前記本体部（３０）の内部には、前記第１接続部（１０）の端部から前記第２接続部（２０）の端部まで連通する内部流路（４０）が設けられ、
前記本体部（３０）は、前記内部流路（４０）に流体が存在するときには当該流体を外部へと送出可能で、かつ、外部から前記内部流路（４０）へと流体を受け入れ可能に構成され、
前記第１接続部（１０）には、前記内部流路（４０）に通じる上流側連通孔（１２）が設けられ、
前記第２接続部（２０）には、前記内部流路（４０）を構成する第１流路（４２）及び第２流路（４４）のうち、前記第１流路（４２）に直接通じる下流側第１連通孔（２２）及び前記第２流路（４４）に直接通じる下流側第２連通孔（２４）が設けられ、
前記内部流路（４０）は、前記上流側連通孔（１２）から前記下流側第１連通孔（２２）及び前記下流側第２連通孔（２４）までの区間において、前記上流側連通孔（１２）から前記下流側第１連通孔（２２）に至る前記第１流路（４２）と前記上流側連通孔（１２）から前記下流側第２連通孔（２４）に至る前記第２流路（４４）とに分岐しており、
前記第２接続部（２０）には、前記第１流路（４２）及び前記第２流路（４４）からなる２本の流路が並設され、
前記下流側第１連通孔（２２）は、前記下流側第２連通孔（２４）よりも前記本体部（３０）に近い位置に設けられており、脱血口となる前記下流側第１連通孔（２２）の位置と返血口となる前記下流側第２連通孔（２４）の位置を離隔させるように構成されていることを特徴とする血管アクセスデバイス（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の血管アクセスデバイスにおいて、
前記第１接続部（１０）、前記本体部（３０）及び前記第２接続部（２０）は、皮下に埋め込み可能に構成されていることを特徴とする血管アクセスデバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析等を行う際に血管から血液回路等への血液の出入り口となる、血管アクセスデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の血管アクセスデバイスとして、動脈と静脈を連結する皮下埋込み型の血管アクセスデバイスが知られている（例えば、特許文献１及び２参照。）。
【０００３】
特許文献１に開示された血管アクセスデバイスは、末端が動脈に縫合接続されるチューブと、末端が静脈内に挿入されるカテーテルと、これらチューブ及びカテーテルに接続された針アクセスサイトとを備える。チューブ及びカテーテル（並びに針アクセスサイト）は、連続した血液の流れを提供するように構成されている。
【０００４】
また、特許文献２に開示された血管アクセスデバイスは、内部に血液通路が形成されるとともに当該血液通路と外部とを連通する連通孔が設けられた本体部と、本体部の血液通路に接続された２本のチューブと、連通孔を閉塞するように配置され、穿刺針で刺通可能かつ再シール性を有する閉鎖部材とを備える。２本のチューブのうち一方のチューブは静脈と結紮して接続されており、他方のチューブは動脈と結紮して接続されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００２−５１５７９９８号公報
【特許文献２】特開平１１−４８８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、特許文献１及び２に開示された血管アクセスデバイスは、動脈と静脈を直接連結するタイプのものであることから、動脈を流れる血液が静脈へと直接流れ込んでしまう場合がある。血管アクセスデバイスを介して動脈から静脈へと流れ込む血流量が増えると、心臓への負担が増えてしまう結果、例えば心肥大等の心血管疾患が発生してしまいかねない。特に特許文献１に開示された血管アクセスデバイスは、心臓に近い鎖骨下動脈と鎖骨下静脈（又は上大静脈）を直接連結したものであるため、心臓への負担がより大きなものとなってしまう。
【０００７】
そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、従来よりも心血管疾患の発生リスクを低減することが可能な血管アクセスデバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の血管アクセスデバイス（１）は、静脈と接続可能に構成された、管状の第１接続部（１０）と、前記第１接続部（１０）が接続される静脈の位置よりも下流側の位置の静脈と接続可能に構成された、管状の第２接続部（２０）と、前記第１接続部（１０）と前記第２接続部（２０）との間の位置において前記第１接続部（１０）及び前記第２接続部（２０）と接続された本体部（３０）とを備え、前記第１接続部（１０）、前記第２接続部（２０）及び前記本体部（３０）の内部には、前記第１接続部（１０）の端部から前記第２接続部（２０）の端部まで連通する内部流路（４０）が設けられ、前記本体部（３０）は、前記内部流路（４０）に流体が存在するときには当該流体を外部へと送出可能で、かつ、外部から前記内部流路（４０）へと流体を受け入れ可能に構成され、前記第１接続部（１０）には、前記内部流路（４０）に通じる上流側連通孔（１２）が設けられ、前記第２接続部（２０）には、前記内部流路（４０）に通じる下流側第１連通孔（２２）及び下流側第２連通孔（２４）が設けられ、前記内部流路（４０）は、前記上流側連通孔（１２）から前記下流側第１連通孔（２２）及び前記下流側第２連通孔（２４）までの区間において、前記上流側連通孔（１２）から前記下流側第１連通孔（２２）に至る第１流路（４２）と前記上流側連通孔（１２）から前記下流側第２連通孔（２４）に至る第２流路（４４）とに分岐していることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の血管アクセスデバイスによれば、第１接続部と第２接続部はともに静脈に接続可能に構成されていることから、第１接続部と第２接続部をそれぞれ静脈に接続したときには、静脈を流れる血液が内部流路を通ってそのまま静脈へと流れることとなる。つまり、本発明の血管アクセスデバイスは、従来の血管アクセスデバイスのように動脈と静脈を直接連結するタイプのものではないことから、従来よりも心臓への負担を減らすことができ、結果として、心血管疾患の発生リスクを低減することが可能となる。
【００１０】
また、本発明の血管アクセスデバイスによれば、静脈を流れる血液が、上流側連通孔から内部流路へと通じ、下流側第１連通孔又は下流側第２連通孔を通ってそのまま静脈へと流れるような構成となっていることから、血管アクセスデバイス内に血液が滞留しにくいという利点がある。その結果、血管アクセスデバイス内に血液が滞留することに起因する血栓の発生を抑制することができるし、血管アクセスデバイス内を流れる血流が所定量確保できているのであれば、ヘパリン等の抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス内に注入しておかなくても済むようになる。
【００１１】
なお、この明細書において「下流側」とは、血液の流れを川の流れに見立てたときに、流れの下手側のことをいう。一方、「上流側」とは、血液の流れを川の流れに見立てたときに、流れの上手側のことをいう。第１接続部と第２接続部が、同じ静脈にそれぞれ接続される場合、例えば第１接続部と第２接続部がともに右鎖骨下静脈に接続される場合には、第１接続部の接続位置は右鎖骨下静脈のうち上流側の位置（心臓から遠い位置）となり、第２接続部の接続位置は右鎖骨下静脈のうち下流側の位置（心臓に近い位置）となる。また、第１接続部と第２接続部が、異なる静脈であって流れの連続する静脈にそれぞれ接続される場合、例えば第１接続部と第２接続部が右鎖骨下静脈と上大静脈に接続される場合には、第１接続部の接続位置は、上大静脈よりも上流側である右鎖骨下静脈となり、第２接続部の接続位置は、右鎖骨下静脈よりも下流側である上大静脈となる。
【００１２】
本発明の血管アクセスデバイス（１）においては、前記第１流路（４２）と前記第２流路（４４）とに分岐する部分は、前記第１接続部（１０）に存在することが好ましい。
【００１３】
このように構成することにより、本体部には２つの流路（第１流路と第２流路）が必ず存在することとなるため、２つの流路に対して外部からそれぞれ独立してアクセスすることが可能となる。例えば、本発明の血管アクセスデバイスを血液透析用の血管アクセスデバイスとして用いる場合、本体部における第１流路が通る位置に脱血用の針を刺し、本体部における第２流路が通る位置に返血用の針を刺すことによって、第１流路を脱血ラインとして、第２流路を返血ラインとして使用することが可能となる。
【００１４】
本発明の血管アクセスデバイス（１）においては、前記下流側第１連通孔（２２）及び前記下流側第２連通孔（２４）のうち一方の連通孔は、他方の連通孔よりも前記本体部（３０）に近い位置に設けられていることが好ましい。
【００１５】
このように構成することにより、下流側第１連通孔と下流側第２連通孔との位置を離隔させることが望ましい用途に使用する場合、本発明の血管アクセスデバイスは好適なものとなる。例えば、本発明の血管アクセスデバイスを血液透析用の血管アクセスデバイスとして用いる場合、第１流路を脱血ラインとし第２流路を返血ラインとして使用すると、下流側第１連通孔は脱血口となり下流側第２連通孔は返血口となるが、上記のように構成することにより、脱血口と返血口の位置を離隔させることができるため、透析効果の高い血管アクセスデバイスとなる。
【００１６】
本発明の血管アクセスデバイス（１）においては、前記第１接続部（１０）、前記本体部（３０）及び前記第２接続部（２０）は、皮下に埋め込み可能に構成されていることが好ましい。
【００１７】
このように構成することにより、感染症の発生を抑制することが可能となる。また、外見上は血管アクセスデバイスを構成する各部材が目立ちにくくなるため、美容上の観点からも優れている。
【００１８】
本発明の血管アクセスデバイス（１）においては、前記本体部（３０）は、可撓性の人工血管で構成されており、前記本体部（３０）に対して、外部から針を穿刺可能に構成されていることが好ましい。
【００１９】
皮下に本発明の血管アクセスデバイスを埋め込んだときには、上記のように構成するとより一層目立ちにくくなり、美容面で特に優れた血管アクセスデバイスとなる。
【００２０】
本発明の血管アクセスデバイス（２）においては、前記本体部（７０）は、上面が開口したハウジング（８０，８４）と、当該開口を閉塞するように配置されたセプタム（８２ａ〜８２ｃ，８６ａ〜８６ｃ）とを有するアクセスポート（７２，７４）で構成されており、前記ハウジング（８０，８４）と前記セプタム（８２ａ〜８２ｃ，８６ａ〜８６ｃ）によって前記内部流路（９２，９４）が形成され、前記セプタム（８２ａ〜８２ｃ，８６ａ〜８６ｃ）は、外部から針を穿刺可能に構成されていることも好ましい。
【００２１】
皮下に本発明の血管アクセスデバイスを埋め込んだときには、触診による血管アクセスデバイスの位置確認が比較的容易となる。
【００２２】
なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１を体内に留置した状態を示す図。
【図２】第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１を説明するために示す図。
【図３】第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１の内部流路４０を簡易的に示す概略図。
【図４】第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２を体内に留置した状態を示す図。
【図５】第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２を説明するために示す図。
【図６】第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２の内部流路９０を簡易的に示す概略図。
【図７】変形例に係る血管アクセスデバイス１Ａの内部流路４０Ａを簡易的に示す概略図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の血管アクセスデバイスについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
【００２５】
［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１を体内に留置した状態を示す図である。図２は、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１を説明するために示す図である。図２（ａ）は血管アクセスデバイス１を長手方向に沿って切断したときの第１接続部１０及び本体部３０の部分断面図であり、図２（ｂ）は血管アクセスデバイス１を長手方向に沿って切断したときの第２接続部２０の部分断面図であり、図２（ｃ）は図２（ｂ）のＡ−Ａ矢視端面図である。図３は、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１の内部流路４０を簡易的に示す概略図である。
なお、図１及び図２においては、発明の理解を容易にするため、血管アクセスデバイス１全体の大きさ並びに血管アクセスデバイス１を構成する各部材の構成比率及び肉厚をある程度誇張して表している。
【００２６】
第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１は、図１及び図２に示すように、第１接続部１０と、第２接続部２０と、第１接続部１０と第２接続部２０との間の位置において第１接続部１０及び第２接続部２０と接続された本体部３０とを備える、皮下埋込み型の血管アクセスデバイスである。第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１は、血液透析を行う際に血管から血液回路への血液の出入り口となる、血液透析用の血管アクセスデバイスである。
【００２７】
第１接続部１０は、図示による説明は省略するが、外面形状及び内面形状がともに真円形である略Ｙ字状の管状部材である。第１接続部１０には、内部流路４０に通じる上流側連通孔１２が設けられている。内部流路４０は、図２（ａ）及び図３に示すように、本体部３０に至るまでの所定位置において、２つの流路（第１流路４２及び第２流路４４）に分岐している。なお、第１流路４２及び第２流路４４については後述する。
【００２８】
第２接続部２０は、図２（ｃ）に示すように、外面の断面形状がひょうたん状の管状部材である。第２接続部２０の内部には、断面真円形の第１流路４２及び第２流路４４がそれぞれ並設されている。第２接続部２０には、図２（ｂ）に示すように、第１流路４２に通じる下流側第１連通孔２２と、第２流路４４に通じる下流側第２連通孔２４とが設けられている。下流側第１連通孔２２は、図２及び図３から分かるように、下流側第２連通孔２４よりも本体部３０に近い位置に設けられている。
【００２９】
第１接続部１０及び第２接続部２０は、例えばシリコーン樹脂からなるチューブである。なお、第１接続部１０及び第２接続部２０を構成する材料としては、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）など、生体適合性（血液適合性）に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００３０】
第１接続部１０及び第２接続部２０は、図１に示すように、右鎖骨下静脈Ｖ２と縫合接続されている。第１接続部１０の末端は右鎖骨下静脈Ｖ２に位置しており、第２接続部２０の末端は上大静脈Ｖ１に位置している。なお、右鎖骨下静脈Ｖ２を流れる血液は、上大静脈Ｖ１を通って心臓Ｈ（右心房）に流れ込むことから、第１接続部１０の接続位置が「上流側」となり、第２接続部２０の接続位置が「下流側」となる。
【００３１】
第１接続部１０と右鎖骨下静脈Ｖ２との接続方法について具体的に説明すると、例えば、右鎖骨下静脈Ｖ２における上流側の所定位置に第１接続部１０を通すための穴を設け、その穴に第１接続部１０を通した状態で第１接続部１０と右鎖骨下静脈Ｖ２とを縫合接続する。このとき、第１接続部１０の末端が右鎖骨下静脈Ｖ２の内部に位置するように縫合する。第２接続部２０と右鎖骨下静脈Ｖ２との接続方法についても同様である。
【００３２】
本体部３０は、図１及び図２に示すように、２本の穿刺部３２，３４から構成されている。穿刺部３２，３４は可撓性の人工血管であって、図示による説明は省略するが、外面形状及び内面形状がともに真円形の円管部材である。各穿刺部３２，３４の中央部分は、各穿刺部３２，３４の端部（第１接続部１０又は第２接続部２０との接続部分）に比べて太くなるように構成されている。
【００３３】
本体部３０は、例えば、内層がシリコーン樹脂、外層がＰＴＦＥ収縮性材料で構成された２層構造からなる。これにより、本体部３０の全周方向に対して外部から針を穿刺することができ、針を抜いた後においても穿刺孔（刺した針によって形成される孔）を塞ぐことができる。
【００３４】
第１接続部１０、第２接続部２０及び本体部３０は、それぞれ別体として形成された後、部材間で段差が極力生じないように、かつ、確実に接続されている。
【００３５】
第１接続部１０、第２接続部２０及び本体部３０の内部には、第１接続部１０の端部から第２接続部２０の端部まで連通する内部流路４０が設けられている。内部流路４０は、図２及び図３に示すように、上流側連通孔１２から下流側第１連通孔２２及び下流側第２連通孔２４までの区間において、上流側連通孔１２から下流側第１連通孔２２に至る第１流路４２と、上流側連通孔１２から下流側第２連通孔２４に至る第２流路４４とに分岐している。第１流路４２は穿刺部３２の内部を通り、第２流路４４は穿刺部３４の内部を通る。
【００３６】
図３に示すように、穿刺部３２（本体部３０における第１流路４２が通る位置）に脱血用の針Ｎ１を刺し、穿刺部３４（本体部３０における第２流路４４が通る位置）に返血用の針Ｎ２を刺すことによって、体内の血液は、下流側第１連通孔２２から第１流路４２を通り脱血用の針Ｎ１を介して血液回路等へと送り出されることとなる一方、血液回路等から戻される血液は、返血用の針Ｎ２を介して第２流路４４を通り下流側第２連通孔２４を通って体内に戻されることとなる。
【００３７】
以上のように構成された第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１によれば、第１接続部１０と第２接続部２０はともに静脈に接続可能に構成されていることから、第１接続部１０と第２接続部２０をそれぞれ右鎖骨下静脈Ｖ２に接続したときには、右鎖骨下静脈Ｖ２を流れる血液が内部流路４０（第１流路４２及び第２流路４４）を通って上大静脈Ｖ１へと流れることとなる。つまり、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１は、従来の血管アクセスデバイスのように動脈と静脈を直接連結するタイプのものではないことから、従来よりも心臓への負担を減らすことができ、結果として、心血管疾患の発生リスクを低減することが可能となる。
【００３８】
また、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１によれば、右鎖骨下静脈Ｖ２を流れる血液が、上流側連通孔１２から内部流路４０（第１流路４２及び第２流路４４）を通じ、下流側第１連通孔２２又は下流側第２連通孔２４を通ってそのまま上大静脈Ｖ１へと流れるような構成となっていることから、血管アクセスデバイス１内に血液が滞留しにくいという利点がある。その結果、血管アクセスデバイス内に血液が滞留することに起因する血栓の発生を抑制することができるし、血管アクセスデバイス１内を流れる血流が所定量確保できているのであれば、ヘパリン等の抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス１内に注入しておかなくても済むようになる。
【００３９】
第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１においては、第１流路４２と第２流路４４とに分岐する部分は、第１接続部１０に存在するため、本体部３０には２つの流路（第１流路４２と第２流路４４）が必ず存在することとなる。このため、２つの流路に対して外部からそれぞれ独立してアクセスすることが可能となり、上述したように、穿刺部３２に脱血用の針Ｎ１を刺し、穿刺部３４に返血用の針Ｎ２を刺すことによって、第１流路４２を脱血ラインとして、第２流路４４を返血ラインとして使用することが可能となる。
【００４０】
第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１においては、下流側第１連通孔２２は、下流側第２連通孔２４よりも本体部３０に近い位置に設けられている。これにより、脱血口となる下流側第１連通孔２２の位置と返血口となる下流側第２連通孔２４の位置を離隔させることができるため、透析効果の高い血管アクセスデバイスとなる。
【００４１】
第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１においては、第１接続部１０、本体部３０及び第２接続部２０は、皮下に埋め込み可能に構成されているため、感染症の発生を抑制することが可能となる。また、外見上は血管アクセスデバイス１を構成する各部材が目立ちにくくなるため、美容上の観点からも優れている。
【００４２】
第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１においては、本体部３０（穿刺部３２，３４）は、可撓性の人工血管で構成されており、本体部３０に対して、外部から針を穿刺可能に構成されている。これにより、皮下に血管アクセスデバイス１を埋め込んだときにより一層目立ちにくくなり、美容面で特に優れた血管アクセスデバイスとなる。また、本体部３０の全周方向から針を穿刺可能であることから、皮下留置後に血管アクセスデバイス１が多少移動又は回転したとしても、さほど針が刺しにくくなることもない。
【００４３】
第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１においては、各穿刺部３２，３４の中央部分は、各穿刺部３２，３４の端部（第１接続部１０又は第２接続部２０との接続部分）に比べて太くなるように構成されている。これにより、針を刺せる範囲を比較的広く確保することができ、結果として、各穿刺部３２，３４の長寿命化、ひいては血管アクセスデバイス１の長寿命化を図ることが比較的容易となる。また、脱血する際の血流量を確保しやすいという効果もある。
【００４４】
［第２実施形態］
図４は、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２を体内に留置した状態を示す図である。図５は、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２を説明するために示す図である。図５（ａ）はアクセスポート７２を長手方向に沿って切断した断面図であり、図５（ｂ）はアクセスポート７４を長手方向に沿って切断した断面図である。図６は、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２の内部流路９０を簡易的に示す概略図である。
なお、図４及び図５においては、発明の理解を容易にするため、血管アクセスデバイス２全体の大きさ並びに血管アクセスデバイス２を構成する各部材の構成比率及び肉厚をある程度誇張して表している。
【００４５】
第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２は、基本的には第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１と良く似た構成を有するが、本体部の構成が、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１とは異なる。
【００４６】
すなわち、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２においては、図４及び図５に示すように、本体部７０は２つのアクセスポート７２，７４から構成されている。
【００４７】
一方のアクセスポート７２は、図５（ａ）に示すように、上面が開口したハウジング８０と、当該開口を閉塞するように配置された３つのセプタム８２ａ，８２ｂ，８２ｃとを有する。
【００４８】
ハウジング８０は略台形状である。ハウジング８０の側面には、第１接続部５０及び第２接続部材６０がそれぞれ接続されている。ハウジング８０の上面には、セプタム８２ａ〜８２ｃの表面高さ（ハウジング８０底面からセプタム８２ａ〜８２ｃまでの高さ）よりも高く盛り上がった２つの隆起部８１ａ，８１ｂが設けられている。セプタム８２ａ，８２ｂの位置は隆起部８１ａによって仕切られており、セプタム８２ｂ，８２ｃの位置は隆起部８１ｂによって仕切られている。
【００４９】
ハウジング８０は、例えばチタン合金で構成されている。なお、ハウジング８０を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼やチタン等の金属、ポリアセタール等の硬質合成樹脂、あるいはセラミックスなど、セプタムに刺した針が容易に突き抜けず、かつ、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００５０】
セプタム８２ａ〜８２ｃは、例えばシリコーン樹脂で構成されている。なお、セプタム８２ａ〜８２ｃの構成材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）など、外部から針を穿刺可能でかつ自己シール性を有し、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００５１】
他方のアクセスポート７４は、図５（ｂ）に示すように、上面が開口したハウジング８４と、当該開口を閉塞するように配置された３つのセプタム８６ａ，８６ｂ，８６ｃとを有する。なお、ハウジング８４及びセプタム８６ａ〜８６ｃ並びに隆起部８５ａ，８５ｂの構造及び機能については、アクセスポート７２におけるハウジング８０及びセプタム８２ａ〜８２ｃ並びに隆起部８１ａ，８１ｂと同様であるため、詳細な説明は省略する。
【００５２】
第１接続部５０、第２接続部６０及び本体部７０の内部には、第１接続部５０の端部から第２接続部６０の端部まで連通する内部流路９０が設けられている（図６参照。）。内部流路９０は、図５及び図６に示すように、上流側連通孔５２から下流側第１連通孔６２及び下流側第２連通孔６４までの区間において、上流側連通孔５２から下流側第１連通孔６２に至る第１流路９２と、上流側連通孔５２から下流側第２連通孔６４に至る第２流路９４とに分岐している。第１流路９２はアクセスポート７２の内部を通り、第２流路９４はアクセスポート７４の内部を通る。
【００５３】
図６に示すように、アクセスポート７２におけるセプタム８２ａ〜８２ｃのうちのいずれか１箇所に脱血用の針Ｎ１を刺し、アクセスポート７４におけるセプタム８６ａ〜８６ｃのうちのいずれか１箇所に返血用の針Ｎ２を刺すことによって、体内の血液は、下流側第１連通孔６２から第１流路９２を通り脱血用の針Ｎ１を介して血液回路等へと送り出されることとなる一方、血液回路等から戻される血液は、返血用の針Ｎ２を介して第２流路９４を通り下流側第２連通孔６４を通って体内に戻されることとなる。
【００５４】
なお、第１接続部５０及び第２接続部６０が接続している静脈の位置や、第１接続部５０及び第２接続部６０を構成する材料等については、第１実施形態で説明した第１接続部１０及び第２接続部２０の場合と同様であるため、詳細な説明は省略する。
また、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２は、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１と同様に、血液透析用であって皮下埋込み型の血管アクセスデバイスである。
【００５５】
このように、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２は、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１とは本体部の構成が異なるが、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１の場合と同様に第１接続部５０と第２接続部６０はともに静脈に接続可能に構成されており、従来の血管アクセスデバイスのように動脈と静脈を直接連結するタイプのものではないことから、従来よりも心臓への負担を減らすことができ、結果として、心血管疾患の発生リスクを低減することが可能となる。
【００５６】
また、第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２によれば、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１の場合と同様に、右鎖骨下静脈Ｖ２を流れる血液が、上流側連通孔５２から内部流路９０（第１流路９２及び第２流路９４）を通じ、下流側第１連通孔６２又は下流側第２連通孔６４を通ってそのまま上大静脈Ｖ１へと流れるような構成となっていることから、血管アクセスデバイス２内に血液が滞留しにくいという利点がある。その結果、血管アクセスデバイス内に血液が滞留することに起因する血栓の発生を抑制することができるし、血管アクセスデバイス２内を流れる血流が所定量確保できているのであれば、ヘパリン等の抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス２内に注入しておかなくても済むようになる。抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス２内に注入しなくても済むようになることによって、本体部７０の内部流路の容積を比較的大きくすることが可能となる。
【００５７】
第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２においては、本体部７０がアクセスポート７２，７４で構成されていることから、皮下留置後において触診による血管アクセスデバイス２の位置確認が比較的容易となる。
【００５８】
第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２においては、セプタムの部分がそれぞれ３つのセプタム８２ａ〜８２ｃ，８６ａ〜８６ｃで構成されていることから、例えば週３回の血液透析を必要とする患者において穿刺する曜日に応じて穿刺位置を切り替えることが容易となるなど、穿刺する位置を明確に区別することができるという利益がある。また、隆起部８１ａ，８１ｂ，８５ａ，８５ｂが設けられていることから、穿刺位置をさらに明確に区別することが可能となる。
【００５９】
第２実施形態に係る血管アクセスデバイス２は、本体部の構成が異なる点以外では、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る血管アクセスデバイス１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００６０】
以上、本発明の血管アクセスデバイスを上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【００６１】
（１）上記各実施形態においては、第１接続部及び第２接続部がともに右鎖骨下静脈Ｖ２に接続されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、第１接続部及び第２接続部がともに左鎖骨下静脈Ｖ３に接続されていてもよいし、第１接続部が内頸静脈Ｖ４に接続され、第２接続部が上大静脈Ｖ１に接続されていてもよい。また、透析に必要な血流量が確保できるのであれば、心臓周辺の静脈ではなく、他の位置の静脈（例えば鼠径部の大腿静脈）に接続することも可能である。
【００６２】
（２）上記各実施形態においては、第１接続部と第２接続部を静脈に接続するにあたって、各接続部材の末端ではない位置（本体部との接続端部から反対側端部までの所定位置）で静脈と縫合接続されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、第１接続部又は第２接続部の末端が静脈側壁に設けられた穴に縫合接続（いわゆる側端吻合）されていてもよい。
【００６３】
（３）上記第１実施形態においては、第１接続部１０及び本体部３０の外面形状及び内面形状がともに真円形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、断面楕円形の円管状であってもよいし、断面多角形の角管状であってもよい。また、本発明の血管アクセスデバイスを長手方向に垂直な断面で切断したときの外面形状と内面形状について、必ずしも同一形状でなくてもよく、例えば外面形状が楕円形であって内面形状が真円形であってもよいし、外面形状が多角形であって内面形状が楕円形又は真円形であってもよい。上記第２実施形態における第１接続部５０についても同様である。
【００６４】
（４）上記各実施形態においては、第２接続部の内部に設けられた第１流路及び第２流路の断面形状が真円形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば断面楕円形など、他の形状であってもよい。
【００６５】
（５）上記第１実施形態においては、図２及び図３（特に図２（ｃ））に示したように、第２接続部２０の内部に第１流路４２及び第２流路４４が上下に並ぶようにして設けられている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
図７は、変形例に係る血管アクセスデバイス１Ａを説明するために示す図である。図７（ａ）は変形例に係る血管アクセスデバイス１Ａの内部流路４０Ａを簡易的に示す概略図であり、図７（ｂ）は第２接続部２０Ａを下流側第１連通孔２２Ａ及び下流側第２連通孔２４Ａ側から見た斜視図である。図７（ａ）において、図３と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
例えば図７に示すように、第２接続部２０Ａの内部に、第１流路４２Ａ及び第２流路４４Ａが同心円状に配置構成されていてもよい。この場合において、第１流路４２Ａが外側となり第２流路４４Ａが内側となるように内部流路を配置構成すると、下流側第１連通孔２２Ａが下流側第２連通孔２４Ａよりも本体部３０に近い位置に設けられることとなる。
【００６６】
（６）上記第１実施形態においては、第２接続部２０の内部に、第１流路４２及び第２流路４４が並設されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、第２接続部が独立した２本のチューブからなり、一方のチューブの内部に第１流路が設けられ、他方のチューブの内部に第２流路が設けられたものであってもよい。
【００６７】
（７）上記第１実施形態においては、本体部が２層構造（内層：シリコーン樹脂、外層：ＰＴＦＥ収縮性材料）である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外部から針を穿刺することができ、針を抜いた後においても穿刺孔を塞ぐことが可能であるならば、例えば３層以上の層構成で構成されていてもよいし、あるいは単層で構成されていてもよい。複数層で構成されている場合には、各層が同一材料で構成されていてもよいし異種材料で構成されていてもよい。単層で構成されている場合や、複数層であって各層を構成する材料が同一である場合には、例えば内面側を緻密層とし外面側を多孔層としたり、反対に内面側を多孔層とし外面側を緻密層としたりするなど、径方向の位置によって層密度の大きさを変更してもよい。
【００６８】
（８）上記第１実施形態においては、第１接続部、第２接続部及び本体部が別体として形成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部材が一体形成されたものであってもよい。
【００６９】
（９）上記第２実施形態においては、ハウジングの全体形状が略台形状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば角を所定の曲率で丸め処理した略直方体形状など、他の形状であってもよい。
【００７０】
（１０）上記第２実施形態においては、各アクセスポートにおけるセプタムの数が３つである場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各アクセスポートにおけるセプタムの数が１つ、２つ又は４つ以上であってもよい。
【００７１】
（１１）上記第２実施形態においては、本体部７０を構成する２つのアクセスポート７２，７４が別体である（アクセスポート同士が分離独立している）場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。第１流路と第２流路が隔壁等によって分離された流路構成であれば、２つのアクセスポート７２，７４自体は一体化されていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本発明の血管アクセスデバイスは、従来よりも心血管疾患の発生リスクを低減することが可能な血管アクセスデバイスとして、血液透析はもとより、血漿交換療法などの様々な血液浄化療法において利用可能である。また、抗がん剤等の薬剤を注入するための血管アクセスデバイスとしても利用可能である。
【符号の説明】
【００７３】
１，１Ａ，２  血管アクセスデバイス
１０，５０  第１接続部
１２，５２  上流側連通孔
２０，２０Ａ，６０  第２接続部
２２，２２Ａ，６２  下流側第１連通孔
２４，２４Ａ，６４  下流側第２連通孔
３０，７０  本体部
３２，３４  穿刺部
４０，４０Ａ，９０  内部流路
４２，４２Ａ，９２  第１流路
４４，４４Ａ，９４  第２流路
７２，７４  アクセスポート
８０，８４  ハウジング
８１ａ，８１ｂ，８５ａ，８５ｂ  隆起部
８２ａ，８２ｂ，８２ｃ，８６ａ，８６ｂ，８６ｃ  セプタム
Ｈ  心臓
Ｎ１  脱血用の針
Ｎ２  返血用の針
Ｖ１  上大静脈
Ｖ２  右鎖骨下静脈
Ｖ３  左鎖骨下静脈
Ｖ４  内頸静脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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