【手続補正書】
【提出日】平成22年12月6日(2010.12.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定容量の全血を、少なくとも血漿成分と赤血球成分とに分離するための方法であって、
分離バッグと少なくとも１つの洗浄液バッグを備えたバッグのセットを遠心分離機のロータ上に載せることと、
一定容量の全血を収容する前記分離バッグ（１）を遠心分離して、前記分離バッグ（１）の中で、少なくとも、血漿を含有する第１の成分と赤血球を含有する第２の成分とに分離することと、
前記分離バッグ（１）の遠心分離中に、前記分離バッグ（１）に接続された血漿成分バッグ（４）内に前記第１の成分を移すことと、
前記分離バッグ（１）の遠心分離中に、前記ロータ上の前記洗浄液バッグ（３）から前記分離バッグ（１）内に一定容量の洗浄液を移すことと、
前記一定容量の洗浄液を前記第２の成分と混合することと、
前記分離バッグ（１）を遠心分離して、前記分離バッグ（１）の中で、洗浄された赤血球成分と、使用済み洗浄液を含有する上清成分と、を分離することと、
前記分離バッグ（１）の遠心分離中に、前記分離バッグ（１）に接続された廃棄物バッグ（２、３）内に前記上清成分を移すことと、
を備える方法。
【請求項２】
前記分離バッグ（１）に接続された全血バッグ（２）から前記分離バッグ（１）内に前記一定容量の全血を移すこと、その場合前記一定容量の血液は遠心分離によって前記全血バッグ（２）から前記分離バッグ（１）内に移されることをさらに備える請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記一定量の洗浄液は遠心分離によって前記分離バッグ（１）内に移送される請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記上清成分は、洗浄液が前記分離バッグ（１）内に移された後は前記廃棄物バッグとして使用される前記洗浄液バッグ（３）内に移される、請求項１ないし３のいずれか１記載の方法。
【請求項５】
前記分離バッグ（１）内に移された一定容積の洗浄液は、前記洗浄液バッグ（３）に当初収容されていた洗浄液の全容積の少なくとも第１の画分である請求項１ないし４のいずれか１記載の方法。
【請求項６】
前記一定容量の洗浄液を前記第２の成分と混合することは、遠心分離速度を変化させることを含む請求項１ないし５のいずれか１記載の方法。
【請求項７】
前記一定容量の洗浄液を前記第２の成分と混合することは、前記分離バッグ（１）に、回転軸を中心として前後運動をさせることを含む請求項１ないし５のいずれか１記載の方法。
【請求項８】
一定の内部容積を有する分離コンパートメント(５２)中において前記分離バッグ(１)を最初は閉じることをさらに有し、
前記第１の成分を血漿成分バッグ（４）内に移すことは、
前記分離バッグ（１）と前記血漿成分バッグ（４）との間の流体連通を可能にすることと、
前記分離コンパートメント（５２）内に流体をポンプ注入して、前記第１の成分が実質的に前記血漿成分バッグ（４）内に移されるまで、前記分離バッグ（１）を圧搾することと、
を有する請求項１ないし７のいずれか１記載の方法。
【請求項９】
一定容量の洗浄液を前記分離バッグ（１）内に移すことは、
前記第１の成分が前記血漿成分バッグ（４）内に移された後に、前記分離コンパートメント（５２）から一定容量の流体をポンプ注出することと、
前記分離バッグ（１）と前記洗浄液バッグ（３）との間の流体連通を可能にして、前記分離バッグ（１）内に一定容量の洗浄液を移すようにすることと、
を備え、
前記分離コンパートメント（５２）からポンプ注出される流体の一定容量は実質的に前記分離バッグ（１）に移される洗浄液の決定された容積に相当する請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記廃棄物バッグ（２、３）内に前記上清成分を移した後に、前記分離バッグ（１）内に赤血球用の一定容量の保存溶液を移すことをさらに備える請求項１ないし９のいずれか１記載の方法。
【請求項１１】
前記一定容量の保存溶液は、当初、前記分離バッグ（１）に接続された赤血球生成物バッグ（５）内に収容されており、前記一定容量の保存溶液は、前記赤血球生成物バッグ（５）から前記分離バッグ（１）内に移される、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記一定容量の保存溶液に前記第２の成分を混合して、前記保存用液と前記第２の成分の混合物を赤血球生成物バッグ（５）に移すことをさらに備える請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
少なくとも３つのサテライトバッグ（２、３、４）に流体的に接続されている分離バッグ（１）内に収容された一定容量の全血を、少なくとも血漿成分と赤血球成分とに分離するための機器であって、
前記機器は、
ロータ（３２、３３、３５、３７）であって、前記ロータ（３２、３３、３５、３７）の回転軸（３１）を中心にして前記分離バッグ（１）をスピンするためのロータ（３２、３３、３５、３７）は、
前記分離バッグ（１）を収容するための分離コンパートメント（５２）と、
前記少なくとも３つのサテライトバッグが前記分離コンパートメント（５４）内の前記分離バッグ（１）よりも前記回転軸（３１）により近くなるように前記少なくとも３つのサテライトバッグ（２、３、４）を収容するための容器（３５）と、
を備えるロータ（３２、３３、３５、３７）と、
前記ロータ（３２、３３、３５、３７）に装着され、前記分離バッグ（１）を第１のサテライトバッグ（２）に接続するチューブ（２０）と相互作用し、これを通る流体流れを選択的に通すかまたは阻止する第１の弁部材（４２）であって、前記第１のサテライトバッグ（２）は当初は一定容量の全血を収容するためのものである、第１の弁部材（４２）と、
前記ロータ（３２、３３、３５、３７）に装着され、前記分離バッグ（１）を第２のサテライトバッグ（３）に接続するチューブ（２５）と相互作用し、これを通る流体流れ成分を選択的に通すかまたは阻止する第２の弁部材（４３）であって、前記第２のサテライトバッグ（３）は当初は一定容量の洗浄液を収容するためのものである、第２の弁部材（４３）と、
前記ロータ（３２、３３、３５、３７）に装着され、前記分離バッグ（１）を第３のサテライトバッグ（４）に接続するチューブ（２６）と相互作用し、これを通る流体流れ成分を選択的に通すかまたは阻止する第３の弁部材（４４）であって、前記第３のサテライトバッグ（４）は最終的に血漿成分を収容するためのものである、第３の弁部材（４４）と、
前記分離コンパートメント（５２）内に流体を注入し、前記３つのサテライトバッグ（２、３、４）の少なくとも２つ内に前記分離バッグ（１）の内容物を移させるためのポンプシステム（６０）と、
制御ユニット（８０）であって、
前記分離バッグ（１）に収容された一定容量の全血を、少なくとも、血漿を含有する内側層と赤血球を含有する外側層とに沈殿するのを可能にする遠心分離スピードで、前記ロータ（３２、３３、３５、３７）を回転させるように、
前記第３の弁部材（４４）に、前記第３のサテライトバッグ（４）に接続された前記チューブ（２６）を開かせ、前記第１および第２の弁部材（４２、４３）は閉じているように、
前記ポンプシステム（６０）に、前記分離コンパートメント（５２）内に流体をポンプ注入させ、前記第３のサテライトバッグ（４）内に、前記分離バッグの遠心分離中に、前記内側層の主要画分を含有する血漿成分を移させるように、
前記第３の弁部材（４４）に、前記第３のサテライトバッグ（４）に接続された前記チューブ（２６）を閉じさせるように、
前記ポンプシステム（６０）に、前記分離コンパートメント（５２）から一定容量の流体をポンプ注出させるように、
前記第２の弁部材（４３）に、前記第２のサテライトバッグ（３）に接続された前記チューブ（２５）を開かせ、これによって、一定容量の洗浄液が遠心分離によって前記第２のサテライトバッグ（３）から前記分離バッグ（１）内に移されるように、
前記ロータ（３２、３３、３５、３７）に、前記一定容量の洗浄液を前記外側層および前記内側層の残っている画分と混合させるように、
前記ロータ（３２、３３、３５、３７）を、上清を含有する内側層および洗浄された赤血球を含有する外側層の沈殿を可能にする遠心分離スピードで回転させるように、
前記第１および第２の弁（４２、４３）の一方に、それぞれ前記分離バッグ（１）を前記第１または第２のサテライトバッグ（２、３）に接続するチューブ（２０、２５）を開かせるように、
前記ポンプシステム（６０）に、前記分離コンパートメント（５２）内に流体をポンプ注入させ、前記分離バッグ（２，３）の遠心分離中に、前記上清を前記第１または第２のサテライトバッグ内に移させるように、
プログラムされた制御ユニットと、
を備える機器。
【請求項１４】
前記制御ユニット（８０）は、
前記ポンプシステム（６０）に、前記第２のサテライトバッグ（３）に収容された洗浄液の総容量の決定された画分に対応する一定容量の流体を前記分離コンパートメント（５２）からポンプ注出させるように、
前記第２の弁部材（４３）に、前記第２のサテライトバッグ（３）に接続された前記チューブ（２５）を開かせ、これによって、前記洗浄液の総容量の前記決定された画分が遠心分離によって前記第２のサテライトバッグ（３）から前記分離バッグ（１）内に移されるように、
上清を含有する内側層および洗浄された赤血球を含有する外側層の沈殿後に、前記第１の弁部材（４２）に、前記分離バッグ（１）を前記第１のサテライトバッグ（２）に接続する前記チューブ（２０）を開かせるように、
前記ポンプシステム（６０）に、前記分離コンパートメント（５２）内に流体をポンプ注入させ、前記第１のサテライトバッグ（２）内に前記上清を移させるように、
さらにプログラムされている請求項１３記載の機器。
【請求項１５】
前記制御ユニット（８０）は、前記ロータ（３２、３３、３５、３７）の回転スピードをより高い回転スピードとより低い回転スピードとの間で変えることによって、前記一定容量の洗浄液を前記外側層および前記内側層の残っている画分と混合させるために、前記ロータ（３２、３３、３５、３７）を回転させるように、
さらにプログラムされている請求項１３または１４に記載の機器。
【請求項１６】
前記制御ユニット（８０）は、前記ロータ（３２、３３、３５、３７）を停止することによって、前記ロータ（３２、３３、３５、３７）に、前記一定容量の洗浄液を前記外側層および前記内側層の残っている画分と混合させるために、且つ、前記回転軸（３１）を中心にして一方の方向に且つ反対方向に交互に前記ロータ（３２、３３、３５、３７）を回転させるために、さらにプログラムされている請求項１３または１４に記載の機器。