【手続補正書】
【提出日】平成23年3月22日(2011.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩｇＥのＭ１'セグメントを特異的に結合し、ＩｇＥを発現するＢ細胞にアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体。
【請求項２】
ヒト、アカゲザルおよびカニクイザルの起源であるＩｇＥを結合する、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
治療上有効量が哺乳動物にインビボ投与されると、ＩｇＥのＭ１'セグメントを特異的に結合し、ＩｇＥ産生Ｂ細胞を特異的に枯渇させる抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体。
【請求項４】
総血清ＩｇＥを減少させる、請求項３の抗体。
【請求項５】
無血清ＩｇＥを減少させる、請求項４に記載の抗体。
【請求項６】
ＩｇＥがアレルゲン特異的である、請求項４に記載の抗体。
【請求項７】
キメラである、請求項３に記載の抗体。
【請求項８】
ヒト化されている、請求項３に記載の抗体。
【請求項９】
ヒトである、請求項３に記載の抗体。
【請求項１０】
４７Ｈ４、７Ａ６、２６Ａ１１、４７Ｈ４ｖ５、７Ａ６ｖ１および２６Ａ１１ｖ６からなる群から選択された抗体によって結合されるエピトープと同じエピトープに特異的に結合する、抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体。
【請求項１１】
エピトープが、ペプチド４(配列番号：８)、ペプチド５(配列番号：９)、ペプチド７(配列番号：１１)又はペプチド８(配列番号：１２)からなる群から選択されるペプチドに対応する、請求項１０に記載の抗体。
【請求項１２】
エピトープがペプチド４(配列番号：８)に対応する、請求項１１に記載の抗体。
【請求項１３】
ペプチド４(配列番号：８)、ペプチド５(配列番号：９)、ペプチド７(配列番号：１１)又はペプチド８(配列番号：１２)からなる群から選択されるペプチド。
【請求項１４】
マウス抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体４７Ｈ４のスキャッチャード結合親和性と同等であるスキャッチャード結合親和性でＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体。
【請求項１５】
親和性が０．３０と０．８３ｎｍの間である、請求項１４に記載の抗体。
【請求項１６】
ヒト化抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体４７Ｈ４ｖ５のスキャッチャード結合親和性と同等であるスキャッチャード結合親和性でＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体。
【請求項１７】
親和性がおよそ１．５ｎｍである、請求項１６に記載の抗体。
【請求項１８】
２６Ａ１１、２６Ａ１１ｖ.１-１６、７Ａ６、７Ａ６ｖ１、４７Ｈ４、４７Ｈ４ｖ１-６からなる群から選択される抗体ないしこれらの抗原結合断片の重鎖及び軽鎖のＨＶＲを含んでなる、抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体。
【請求項１９】
２６Ａ１１、２６Ａ１１ｖ.１-１６、７Ａ６、７Ａ６ｖ１、４７Ｈ４、４７Ｈ４ｖ１-６からなる群から選択される抗体ないしこれらの抗原結合断片の重鎖及び軽鎖の可変領域を含んでなる、請求項１８に記載の抗体。
【請求項２０】
４７Ｈ４ｖ１-６の抗体ないしこれらの抗原結合断片の重鎖および軽鎖のＨＶＲを含んでなる、請求項１８に記載の抗体。
【請求項２１】
無フコシル化された、請求項１８に記載の抗体。
【請求項２２】
少なくとも一の製薬的に許容される担体と組み合わせて請求項１から２１のいずれか一の抗体を含んでなる組成物。
【請求項２３】
抗ＩｇＥ抗体、抗ヒスタミン剤、気管支拡張薬、糖質コルチコイド、ＮＳＡＩＤ、ＴＮＦ−アンタゴニスト、インテグリンアンタゴニスト、免疫抑制剤、ＩＬ−４アンタゴニスト、ＩＬ−１３アンタゴニスト、二重ＩＬ−４／ＩＬ−１３アンタゴニスト、ＤＭＡＲＤ、Ｂ細胞表面マーカーに結合する抗体およびＢＡＦＦアンタゴニストからなる群から選択される一又は複数の薬剤と少なくとも一の製薬的に許容される担体とを組み合わせて、請求項１から２１のいずれか一の抗体を含んでなる組成物。
【請求項２４】
２６Ａ１１、２６Ａ１１ｖ１-１６、７Ａ６、７Ａ６ｖ１、４７Ｈ４、４７Ｈ４ｖ１-６からなる群から選択されるアポトーシス性抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体ないしこれらの抗原結合断片の重鎖及び軽鎖のＨＶＲを含んでなる、抗体ないしこれらの抗原結合断片をコードする単離された核酸。
【請求項２５】
２６Ａ１１、２６Ａ１１ｖ１-１６、７Ａ６、７Ａ６ｖ１、４７Ｈ４、４７Ｈ４ｖ１-６からなる群から選択される抗体配列の重鎖及び軽鎖の可変領域をコードする核酸をさらに含む、請求項２４に記載の核酸。 
【請求項２６】
コードされた抗体が無フコシル化されている、請求項２５に記載の核酸。
【請求項２７】
請求項２５に記載の核酸が作用可能に結合しているベクター。
【請求項２８】
請求項２７に記載のベクターを含む宿主細胞。
【請求項２９】
哺乳類である、請求項２８に記載の宿主細胞。
【請求項３０】
チャイニーズハムスター卵巣である、請求項２９に記載の宿主細胞。
【請求項３１】
抗体ないし断片の発現に適切な条件下で請求項２８に記載の宿主細胞を培養し、抗体ないし断片を回収することを含む、アポトーシス性抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体ないし機能的断片の製造方法。
【請求項３２】
請求項２２に記載の組成物と、ＩｇＥが媒介する疾患の治療のための使用を示すパッケージ挿入物とを具備する製造品。
【請求項３３】
バイアルである、請求項３２に記載の製造品。
【請求項３４】
予め満たしてあるシリンジである、請求項３２に記載の製造品。
【請求項３５】
注入用デバイスをさらに含む、請求項３４に記載の製造品。
【請求項３６】
自動注入器である、請求項３５に記載の製造品。
【請求項３７】
ＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合し、ＩｇＥ発現Ｂ細胞にアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体の治療上有効量を含有してなる、ＩｇＥ産生Ｂ細胞を特異的に枯渇するための薬剤。
【請求項３８】
抗体が、２６Ａ１１、２６Ａ１１ｖ１-１６、７Ａ６、７Ａ６ｖ１、４７Ｈ４、４７Ｈ４ｖ１-６からなる群から選択される抗体の重鎖及び軽鎖のＨＶＲを含む、請求項３７に記載の薬剤。
【請求項３９】
総血清ＩｇＥの減少を更に含む、請求項３８に記載の薬剤。
【請求項４０】
無血清ＩｇＥの減少を更に含む、請求項３９に記載の薬剤。
【請求項４１】
ＩｇＥがアレルゲン特異的である、請求項３９に記載の薬剤。
【請求項４２】
抗体がＡＤＣＣ活性を有する、請求項３８に記載の薬剤。
【請求項４３】
ＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合し、ＩｇＥ発現Ｂ細胞のアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体の治療上の有効量を含有してなる、ＩｇＥが媒介する疾患の治療のための医薬。 
【請求項４４】
抗体がＩｇＥを発現するＢ細胞を特異的に枯渇させる、請求項４３に記載の医薬。
【請求項４５】
抗体が総血清ＩｇＥを減少させる、請求項４３に記載の医薬。
【請求項４６】
抗体が無血清ＩｇＥを減少させる、請求項４５に記載の医薬。
【請求項４７】
ＩｇＥがアレルゲン特異的である、請求項４５に記載の医薬。
【請求項４８】
抗体が、２６Ａ１１、２６Ａ１１ｖ１-１６、７Ａ６、７Ａ６ｖ１、４７Ｈ４、４７Ｈ４ｖ１-６からなる群から選択される抗体の重鎖及び軽鎖のＨＶＲを含む、請求項４３に記載の医薬。
【請求項４９】
ＩｇＥが媒介する疾患が、アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、非アレルギー性喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性胃腸疾患、アナフィラキシー、蕁麻疹、食物アレルギー、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、寄生虫病、間質性膀胱炎、高ＩｇＥ症候群、毛細管拡張性運動失調症、ウィスコット‐アルドリッチ症候群、胸腺欠損リンパ異常、ＩｇＥ骨髄腫、移植片対宿主反応およびアレルギー性紫斑病からなる群から選択される、請求項４３に記載の医薬。
【請求項５０】
ＩｇＥが媒介する疾患を治療するための医薬であって、抗ＩｇＥ抗体、抗ヒスタミン剤、気管支拡張剤、糖質コルチコイド、ＮＳＡＩＤ、鬱血除去剤、咳抑制剤、鎮痛剤、ＴＮＦ−アンタゴニスト、インテグリンアンタゴニスト、免疫抑制剤、ＩＬ−４アンタゴニスト、ＩＬ−１３アンタゴニスト、二重ＩＬ−４／ＩＬ−１３アンタゴニスト、ＤＭＡＲＤ、Ｂ細胞表面マーカーに結合する抗体およびＢＡＦＦアンタゴニストからなる群から選択される少なくとも一の薬剤の治療上の有効量と組み合わせて、ＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合し、ＩｇＥを発現するＢ細胞にアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体の治療上の有効量を含有してなる医薬。
【請求項５１】
ＩｇＥが媒介する疾患を治療するための医薬であって、アレルギー性疾患を治療するための公知の薬剤の投与の前、投与と同時に、又は投与の後に投与される、ＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合し、ＩｇＥを発現するＢ細胞のアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体の治療上有効量を含有してなる医薬。
【請求項５２】
アレルギー性疾患のための公知の薬剤には、抗ＩｇＥ抗体、抗ヒスタミン剤、気管支拡張剤、糖質コルチコイド、非ステロイド系抗炎症剤、免疫抑制剤、ＩＬ−４アンタゴニスト、ＩＬ−１３アンタゴニスト、二重ＩＬ−４／ＩＬ−１３アンタゴニスト、鬱血除去剤、咳抑制剤又は鎮痛剤が含まれる、請求項５１に記載の医薬。
【請求項５３】
アレルギー性疾患のための公知の薬剤にはアレルゲン脱感作が含まれる、請求項５１に記載の医薬。
【請求項５４】
ＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合し、ＩｇＥを発現するＢ細胞のアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体の治療上有効量を含有してなる、アレルゲン誘導性のＩｇＥ産生を阻害するための薬剤。
【請求項５５】
ＩｇＥのＭ１'セグメントに特異的に結合し、ＩｇＥを発現するＢ細胞のアポトーシスを誘導する抗ＩｇＥ／Ｍ１'抗体の治療上有効量を含有してなる、アレルゲン誘導性のＩｇＥ産生を減少させるための薬剤。
【請求項５６】
ＰＴＡ-８２６０、ＰＴＡ-８２６１、ＰＴＡ-８２６２、ＰＴＡ-８２６３、ＰＴＡ-８２６４、ＰＴＡ-８２６５、ＰＴＡ-８２６６、ＰＴＡ-８２６７、ＰＴＡ-８２６８、ＰＴＡ-８２６９、ＰＴＡ-８２７０からなる群から選択される、２００７年３月２１日にＡＴＣＣに寄託されたマウスハイブリドーマ。
【請求項５７】
請求項５６に記載のハイブリドーマによって分泌される抗体。
【請求項５８】
ＩｇＥのヒトＭ１'セグメントを発現するトランスジェニック動物。