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　特願２００２−２４９５４５「紅麹菌を用いた血圧上昇抑制剤及びその製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　３月１８日出願公開、特開２００４−　８３５２９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成１４年８月２８日の出願であって、拒絶理由通知に応答して平成１９年９月１８日受付けで手続補正書と意見書が提出されたが、平成２０年３月１４日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年４月１７日に拒絶査定不服審判が請求されたものである。
　その後、平成２０年６月２７日受付けで手続補正書と請求理由の補正書（方式）が提出されたが、この平成２０年６月２７日受付けの手続補正書に係る手続は、補正手続期間経過後の差出し（特許法第１７条の２第１項第４号の補正期間経過後の差出し）の理由により、特許法第１３３条の２第１項の規定により却下すべきものと認めるとの却下理由通知書が通知された後、平成２０年８月１４日付けで手続却下の決定がなされ、この手続却下の決定は確定している。
　
２．本願発明
　本願請求項１〜３に係る発明は、平成１９年９月１８日受付けの手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜３に記載された事項により特定されたとおりのものであり、そのうち請求項２に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、次のとおりである。
　特許請求の範囲の請求項２には、「【請求項２】　請求項１に記載の製造方法により得られたVal−Phe配列のジペプチド及びその塩を有効成分とするアンジオテンシン変換酵素阻害剤。」と記載され、その引用される請求項１には、「【請求項１】　紅麹菌を製麹し、それを原料に得られた抽出物をカラムクロマトグラフィーで処理することにより成るアンジオテンシン変換酵素阻害活性を有するVal−Phe配列のジペプチドの製造方法。」と記載されているから、本願発明は、請求項１の記載を援用して書き直すと次のとおりと認められる。
　「紅麹菌を製麹し、それを原料に得られた抽出物をカラムクロマトグラフィーで処理することにより成るアンジオテンシン変換酵素阻害活性を有するVal−Phe配列のジペプチドの製造方法により得られたVal−Phe配列のジペプチド及びその塩を有効成分とするアンジオテンシン変換酵素阻害剤。」（本願発明）
　
３．引用例
　原査定の拒絶理由に引用された本願出願前の刊行物である特開平６−２５６３８７号公報（以下、「引用例」という。）には、次の技術事項が記載されている。なお、下線は当審で付した。
　（i）「【請求項１】
で示されるＬ体のアミノ酸の配列によるペプチド構造を有する新規な１６種類のペプチド
　（ii）「【０００６】
前記の新規なペプチドの製法としては、そのペプチドを化学的に合成する方法またはユリ科植物から分離、精製する方法を挙げることができる
【０００７】本発明の新規なペプチドを、ユリ科植物から分離、精製する場合には、その新規なペプチドを含有している部分（例えば、葉、茎、根、種子、輪茎など）を取り出して、ホモジナイザーを用いて適当な溶媒（例えば、水、トリス−塩酸緩衝液、リン酸緩衝液などの中性の緩衝液など。）中で十分に粥状とし、その得られた濾液をセロファンなどの半透膜を用いて適当な溶媒（例えば、水、トリス−塩酸緩衝液、リン酸緩衝液などの中性の緩衝液など。）中で十分に透析する。その濾液中の成分で半透膜を通過した成分を減圧濃縮した液に冷アルコール（例えば、冷メタノールなど。）を添加後、冷室に３０分〜３時間以上放置して沈澱を生成せしめる。得られた沈澱は加水して溶液とし強酸性陽イオン交換樹脂（例えば、ダウケミカル社製のＤｏｗｅｘ  ５０Ｗなど）にかけ、その
吸着溶出分画からアンジオテンシン変換酵素（以下、ＡＣＥと略す。）阻害活性を有する成分を含有する分画を得
得られたＡＣＥ阻害活性分画をゲル濾過
さらにＨＰＬＣ
によって分画する
　（iii）「【０００９】製造例１
［新規なペプチドのニンニクからの製造］外皮を除去した
ユリ科植物に属するニンニク
ＡＣＥ阻害活性画分を集めて凍結乾燥して精製ペプチド粉末１．８ｇを得た。この精製ペプチド粉末８ｍｇを２０μｌの脱イオン水に溶解した後、ＨＰＬＣを行った
【００１０】このようにして得られたＡＣＥ阻害作用を有するペプチドのアミノ酸配列は、アプライドバイオシステム社製のプロテインシークエンサー４４７Ａ型を用いて決定された。その結果、１６種のペプチドはそれぞれ、
で示されるＬ体のアミノ酸残基からなる配列を有するペプチドであることが確認された。新規１６種のペプチド各々を、ウオターズ社製のピコタグアミノ酸分析計により分析した結果、アミノ酸組成が前記式で示したアミノ酸配列構造を有するペプチドであることが確認された。さらに、新規１６種のペプチドをマススペクトルにより分析した結果、アミノ酸配列およびアミノ酸組成が前記式で示したアミノ酸配列構造を有するペプチドであることが確認された。精製して得られた本発明に係るニンニクからのペプチド１６種より成る分画は、以下に示す試験によつて薬理効果が確認された。」（段落【０００９】〜【００１０】参照）
　（iv）「【００１１】試験例１
［
ＡＣＥ阻害活性測定法
阻害率（％）＝（Ｅｃ−Ｅｓ）／（Ｅｃ−Ｅｂ）×１００
ＡＣＥ阻害剤の
阻害活性ＩＣ
５θ
値は、ＡＣＥの酵素活性を５０％（阻害率）阻害する
　（v）「【００１２】試験例２
［新規なペプチドのラットへ投与時の降圧の効果］
Ｉ．実験材料
前記製造例１で得られた
精製ペプチド粉末
ＩＩ．  実験方法
実験動物は日本チャールズ・リバー（株）より１５週令雄性高血圧自然発症ラット（以下ＳＨＲと略記する。）を購入し、１週間の予備飼育後、収縮期血圧が１６０ｍｍＨｇ以上（体重２８０〜３３０ｇ）の動物を用いた。血圧は非観血的尾動脈血圧測定装置（株）理研開発製，ＰＳ−１００型）を用いｔａｉｌ−ｃｕｆｆ法により、投与前、投与後１時間，２時間、３時間、４時間、５時間、６時間のＳＨＲ尾動脈の収縮期血圧、平均血圧、および脈拍数の測定を測定時間毎に５回おこない、得られた測定値の最高値と最低値を棄却し、３回の平均値をもって各時間の測定値とした。それぞれの変動値は、投与前の平均値を０時間の測定値とし、各時間の平均値より０時間の平均値を減じその差を求めて算出した。ニンニク抽出物１０ｍｇ／ｋｇをＳＨＲに静脈投与した時の、また、ニンニク抽出物１０ｍｇ／ｋｇ，５０ｍｇ／ｋｇならびに対照としてカプトリル細粒５０ｍｇ／ｋｇ，１００ｍｇ／ｋｇをＳＨＲに強制経口投与した時の血圧値および脈拍数への作用についての結果は、表２，図４、図５および図６に示すとおりである。以上の試験の結果、本発明に係るニンニクからのペプチド１６種より成る分画は、ＡＣＥ阻害活性を有し、ｉｎ  ｖｉｖｏにおいても有意な血圧降下作用を示すことが確認された。したがって、本発明に係るニンニクからのペプチド１６種は高血圧症の治療または予防薬として有用である。なお、本発明に係るニンニクからのペプチド１６種は、構造的にそのアミノ酸配列を部分構造とするペプチドにおいて、構造中に採用することもできる。
【００１３】
【表１】
　　ＡＣＥ阻害薬投与後における降圧度と脈拍数
　　・・表・略・・
・・・・
【００１４】
【表２】
　　ニンニク抽出物からのジおよびトリペプチドのＨＰＬＣにおける溶出時間、アミノ酸配列およびＡＣＥ阻害活性
・・・」（段落【００１２】〜【００１４】参照）
　
　なお、上記引用例の摘示（iv），（v）の表２における阻害活性「ＩＣ５θ」は、５０％阻害率である（摘示（iv）参照）から、「ＩＣ５０」の誤記と認める。また、摘示（iv），（v）における本文中の表１，表２の説明によると、その技術内容からみて、表１と表２が入れ替わっていることが明白であるが、段落【００１４】の表２はそのまま表２として採用することとする。
　
　これらの記載からみて、特に、１６種類のペプチドの中にVal−Phe配列のジペプチドが明記されていて、表２中にVal−Phe配列のジペプチドのＡＣＥ阻害活性（即ち、アンジオテンシン変換酵素阻害活性）ＩＣ５０値の測定値が示されていることに着目すると、引用例には、次の発明（以下、「引用例発明」ともいう。）が記載されているものと認められる。
　「Val−Phe配列のジペプチドを有効成分とするアンジオテンシン変換酵素阻害剤。」
　
４．対比、判断
　本願発明と引用例発明を対比すると、両発明は、
　「Val−Phe配列のジペプチドを有効成分とするアンジオテンシン変換酵素阻害剤。」
で一致し、次の点で一応相違している。
＜相違点＞
　「Val−Phe配列のジペプチド」に関し、本願発明では、「紅麹菌を製麹し、それを原料に得られた抽出物をカラムクロマトグラフィーで処理することにより成るアンジオテンシン変換酵素阻害活性を有するVal−Phe配列のジペプチドの製造方法により得られた」と特定されているのに対し、引用例発明ではそのような表現では規定されていない点
　
　そこで、この相違点について検討する。
　「Val−Phe配列のジペプチド」は化学物質であり、その入手手段や合成手段によって異なるものではない。そして、引用例では、合成であるか、ニンニクなどのユリ科植物からの抽出物であるかにかかわらず、「Val−Phe配列のジペプチド」自体に「アンジオテンシン変換酵素阻害活性」があることが明らかにされている。また、本願でも、アンジオテンシン変換酵素阻害ジペプチドを精製することも示されている（本願明細書段落【００３７】参照）。
　そうすると、前記で一応の相違点とした「紅麹菌を製麹し、それを原料に得られた抽出物をカラムクロマトグラフィーで処理することにより成るアンジオテンシン変換酵素阻害活性を有するVal−Phe配列のジペプチドの製造方法により得られた」との特定は、格別の技術的意味を有さないものであるといえるから、前記一応の相違点は実質的な相違であると言うことができない。
　よって、本願発明は、実質的に引用例に記載された発明であると認められる。
　
５．むすび
　以上のとおり、本願請求項２に係る発明は、引用例に記載された発明であると認められるから、特許法第２９条第１項第３号の規定に該当し特許を受けることができない。それ故、本願は、その余の請求項について論及するまでもなく拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。