【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年4月28日(2011.4.28)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）対象からの生体サンプル中の１つ又はそれ以上のバイオマーカー（ここにおいて、バイオマーカーの少なくとも一つは、ヘプシジンである）を測定すること；そして
（ｂ）測定結果（複数を含む）を卵巣癌及び非卵巣癌から選ばれる卵巣癌の状態と関連付けること：
を含んでなる、対象における卵巣癌の状態を認定する方法。
【請求項２】
前記生体サンプル中の複数のバイオマーカー（ここにおいて、複数のバイオマーカーがトランスサイレチンを更に含む）を測定することを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記複数のバイオマーカーが、ＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントよりなる群から選ばれる少なくとも１つのバイオマーカーを更に含んでなる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記複数のバイオマーカーが、ＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントよりなる群から選ばれる少なくとも２つのバイオマーカーを更に含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記複数のバイオマーカーが、ＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントよりなる群から選ばれる少なくとも３つのバイオマーカーを更に含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記複数のバイオマーカーが、ＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントを更に含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
ヘプシジンが、ヘプシジン−２５であり、トランスサイレチンがシステイン化トランスサイレチンであり、そしてＩＴＩＨ４フラグメントがＩＴＩＨ４フラグメント１である、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記複数のバイオマーカーが、β−２ミクログロブリンを更に含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
１つ又はそれ以上のバイオマーカーを、質量分析で測定する、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１０】
質量分析が、ＤＥＬＤＩ−ＭＳである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも１つのバイオマーカーを、免疫学的測定法で測定する、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記サンプルが、血液又は血液製剤である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記サンプルが、卵巣嚢胞液、腹水又は尿である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記関連付けが、ソフトウェア分類アルゴリズムの実行によって実施される、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１５】
非卵巣癌が、良性卵巣疾患である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１６】
卵巣癌が、ステージＩ又はＩＩの卵巣癌である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１７】
対象が、卵巣癌の治療を受けており、そして卵巣癌が再発癌である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１８】
非卵巣癌が、良性卵巣嚢胞、子宮内膜症、子宮線維腫、乳癌及び子宮頸癌から選ばれる婦人科疾患である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項１９】
（ｃ）対象に前記状態を報告すること：
を更に含んでなる、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項２０】
具体的な媒体に状態を記録すること、を更に含んでなる、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項２１】
（ｃ）前記状態を基にして対象の治療を管理すること、
を更に含んでなる、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項２２】
（ｄ）対象を管理した後に、少なくとも１つのバイオマーカーを測定し、そしてその測定値を疾患の進行と関連付けること：
を更に含んでなる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
（ａ）１回目に、対象からの生体サンプル中の１つ又はそれ以上のバイオマーカー（ここにおいて、少なくとも１つのバイオマーカーはヘプシジンである）を測定すること；
（ｂ）２回目に、対象からの生体サンプル中の１つ又はそれ以上のバイオマーカーを測定すること；そして
（ｃ）１回目の測定値と２回目の測定値を比較すること（ここにおいて、測定値の比較から卵巣癌の経過を判定する）：
を含んでなる、卵巣癌の経過を判定する方法。
【請求項２４】
対象からのサンプル中のヘプチジン及びトランスサイレチンを測定することを含んでなる方法。
【請求項２５】
前記サンプル中のＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントのうちの少なくとも１つを測定することを更に含んでなる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
（ａ）対象からの生体サンプル中の１つ又はそれ以上のバイオマーカー（ここにおいて、少なくとも１つのバイオマーカーはヘプシジンである）を測定すること；そして
（ｂ）測定結果（複数を含む）を子宮内膜癌の状態と関連付けること：
を含んでなる、対象における子宮内膜癌の状態を認定する方法。
【請求項２７】
（ａ）少なくとも１つの捕捉剤（ここにおいて、捕捉剤はヘプシジンに結合する）を付着している固体担体；及び
（ｂ）この固体担体を、ヘプシジンを検出するために使用する説明書：
を含んでなる、キット。
【請求項２８】
捕捉剤を含有している前記固体担体が、ＳＥＬＤＩプローブである、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
ヘプシジンの標準的基準を含んでなる、請求項２７に記載のキット。
【請求項３０】
（ａ）少なくとも１つの捕捉剤（ここにおいて、捕捉剤（複数を含む）は、ヘプシジン及びトランスサイレチンに結合する）を付着している少なくとも１つの固体担体；及び
（ｂ）この固体担体（複数を含む）を、ヘプシジン及びトランスサイレチンを検出するために使用する説明書：
を含んでなる、キット。
【請求項３１】
捕捉剤を含有している前記固体担体が、ＳＥＬＤＩプローブである、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
ヘプシジン及びトランスサイレチンの標準的基準を更に含んでなる、請求項２７に記載のキット。
【請求項３３】
（ａ）少なくとも１つの捕捉剤（ここにおいて、捕捉剤（複数を含む）は、ヘプシジン、トランスサイレチン、並びにＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントのうちの少なくとも１つに結合する）が、付着している少なくとも１つの固体担体；及び
（ｂ）この固体担体（複数を含む）を、ヘプシジン、トランスサイレチン、並びにＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントのうちの少なくとも１つを検出するために使用する説明書：
を含んでなる、キット。
【請求項３４】
捕捉剤を含有している前記固体担体が、ＳＥＬＤＩプローブである、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
ヘプシジン、トランスサイレチン、並びにＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントのうちの少なくとも１つの標準的基準を更に含んでなる、請求項２７に記載のキット。
【請求項３６】
ａ．サンプル中の少なくとも１つのバイオマーカー（ここにおいて、バイオマーカーの少なくとも１つはヘプシジンである）の測定値を包含する、サンプルに起因するデータにアクセスするコード；及び
ｂ．サンプルの卵巣癌の状態を、測定値の関数として分類する分類アルゴリズムを実行するコード：
を含んでなる、ソフトウェア製品。
【請求項３７】
少なくとも１つのバイオマーカーが、トランスサイレチンを更に含んでなる、請求項３６に記載のソフトウェア製品。
【請求項３８】
少なくとも１つのバイオマーカーが、ＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントより選ばれる少なくとも１つのバイオマーカーを更に含んでなる、請求項３６に記載のソフトウェア製品。
【請求項３９】
少なくとも１つのバイオマーカーが、β２−ミクログロブリンを更に含んでなる、請求項３６に記載のソフトウェア製品。
【請求項４０】
対象からのサンプル中の少なくとも１つのバイオマーカー（ここにおいて、少なくとも１つのバイオマーカーはヘプシジンである）の測定値の相互関係から判定される、卵巣癌の状態に関する診断を、対象に伝達することを含んでなる方法。
【請求項４１】
少なくとも１つのバイオマーカーが、トランスサイレチンを更に含んでなる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記診断が、コンピューター処理した媒体を介して対象に伝達される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
ａ）ヘプシジンをテスト化合物に接触させること；及び
ｂ）テスト化合物がヘプシジンと相互作用するかを判定すること：
を含んでなる、ヘプシジンと相互作用する化合物を同定する方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
従って、患者の卵巣癌の状態を判定するための信頼の置ける且つ高い正確性を有する方法の確保が、希求されており、その様な方法の結果を用いて対象の治療が管理可能となる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
ある態様において、識別される病状としては、良性卵巣疾患に対する卵巣癌；良性女性生殖器疾患に対する卵巣癌；子宮内膜症、子宮線維腫、乳癌及び子宮頚癌から選ばれる婦人科疾患に対する卵巣癌；その他の悪性腫瘍（例：乳癌或いは大腸癌）に対する卵巣癌；非卵巣癌に対するステージＩの卵巣癌；非卵巣癌に対する再発の卵巣癌がある。判定された状態から見て、別の診断検査又は治療法若しくは治療計画を含む更に進んだ方法が考えられる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
一態様として、本発明は、対象からの生体サンプル中の１つ又はそれ以上のバイオマーカー（バイオマーカーの少なくとも一つは、ヘプシジンである）を測定すること、そしてその測定結果（複数を含む）を卵巣癌及び非卵巣癌から選ばれる卵巣癌の状態と関連付けること、からなる方法であり、対象の卵巣癌の状態を認定する方法を提供するものである。その様な方法の一態様として、生体サンプル中の複数のバイオマーカーが測定され、その際測定されるバイオマーカーには、ヘプシジンに加えてトランスサイレチンが含まれる。その様な方法の別な態様では、生体サンプル中の複数のバイオマーカーが測定され、その際測定されるバイオマーカーには、ヘプシジンに加えてＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントからなるグループから、選定されるバイオマーカーの内の少なくとも１つが含まれる。その様な方法の更なる態様形では、生体サンプル中の複数のバイオマーカーが測定され、その際測定されるバイオマーカーには、ヘプシジンに加えてＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントからなるグループから、選定されるバイオマーカーの内の少なくとも２つが含まれている。その様な方法のもう更なる態様では、生体サンプル中の複数のバイオマーカーが測定され、その際測定されるバイオマーカーには、ヘプシジンに加えてＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントからなるグループから、選定されるバイオマーカーの内の少なくとも３つが含まれている。更なる態様では、複数のバイオマーカーが測定され、そして測定されるバイオマーカーにβ−２ミクログロブリンが含まれる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
別の態様では、方法は、（ａ）対象からの生体サンプル中の１つ又はそれ以上のバイオマーカー（バイオマーカーの少なくとも一つは、ヘプシジンである）を測定すること、そして（ｂ）子宮内膜癌の状態とその測定結果（複数を含む）を関連付けること、からなる対象の子宮内膜癌の状態を認定する方法を提供するものである。一態様では、その状態は、非癌に対する子宮内膜癌を意味する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
本発明の方法には、状態を対象に報告すること、有形の表現媒体に状態を記録すること及び／又は状態に基づいて対象の治療を管理することが更に包含できる。１つ又はそれ以上の複数のバイオマーカーは、対象の管理及び疾病の進行と関連する測定値を追跡することができる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
本発明は、（ａ）サンプル中の少なくとも１つのバイオマーカー（ここにおいて、バイオマーカーの少なくとも１つは、ヘプシジンである）の測定値を包含する、サンプルに起因するデータにアクセスするコード、及び（ｂ）サンプルの卵巣癌の状態を、測定値の関数として、類別する分類アルゴリズムを実行するコード、からなるソフトウエア製品が更に含まれる。一態様として、バイオマーカーの少なくとも一つは、トランスサイレチンを更に包含する。別の態様として、バイオマーカーの少なくとも一つは、ＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントから選択される少なくとも１つのバイオマーカーを更に包含する。更に別の態様として、バイオマーカーの少なくとも一つは、β２ミクログロブリンを更に包含する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本発明はまた、対象からのサンプル中の少なくとも１つのバイオマーカー（ここにおいて、バイオマーカーの少なくとも一つはヘプシジンである）の相関性から判定された卵巣癌の状態に関係する診断を、対象に連絡する方法も提供する。一態様として、バイオマーカーの少なくとも一つは、トランスサイレチンを更に包含する。診断は、例えば、コンピューター処理の媒体を経て適切に対象に連絡され得る。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９６】
５．  対象の卵巣癌状態の判定
本発明のバイオマーカーは、例えば卵巣癌を診断するために対象における卵巣癌の状態を評価するための診断検査に使用できる。「卵巣癌の状態」という語句は、病気ではないことを含め疾病に関するすべての識別可能な徴候が含まれる。例えば、卵巣癌の状態には、疾病の有無（例えば、卵巣癌対非卵巣癌）、疾病発現のリスク、疾病の段階、疾病の経過（例えば、経時的な疾病の悪化又は疾病の緩解）及び疾病治療に対する反応又は有効性が含まれるが、これらに制限されるものではない。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９７】
検査結果と卵巣癌の状態との相関には、幾つかの分類アルゴリズムをその状態を惹起する結果に適用することが含まれる。分類アルゴリズムは、ヘプシジンの測定量が特定のカットオフ番号より大きいか又は小さいかを判定するだけという単純な場合もある。複数のバイオマーカーを利用する場合には、分類アルゴリズムは線形回帰式である場合もある。別法として、分類アルゴリズムは本明細書に記載されている多くの学習アルゴリズムの内の何れかの産物であってもよい。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９８】
複雑な分類アルゴリズムの場合には、データに関してアルゴリズムを実施することが必要となる場合もあり、これにより、コンピュータ、例えばプログラム可能なデジタル・コンピュータ等を用いて分類を決定する。何れの場合においても、メモリー・ドライブ、ディスク又は紙に印刷されている等のコンピュータの読み取り可能なフォーマットにおいて有形の表現媒体上にその状態を記録できる。結果はまた、コンピュータのスクリ−ン上に報告することも可能であろう。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９９】
５．１  単一のマーカー
状態を正しく予測する診断検査の検出力は、アッセイの感度、アッセイの特異性又は受信者動作特性（ＲＯＣ）分析曲線下面積として通常測定される。感度は、陽性であると検査で予測される真陽性の割合であるが、特異性は、陰性であると検査で予測される真陰性の割合である。ＲＯＣ曲線は、（１−特異性）の関数として検査の感度を与える。ＲＯＣ曲線下面積が大きければ大きいほど、検査の予測値はより正確となる。検査の効用に関する他の有用な尺度は、陽性予測値及び陰性予測値である。陽性予測値は検査で陽性であり、実際に陽性であった人の割合である。陰性予測値は検査で陰性であり、実際に陰性であった人の割合である。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１００
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１００】
本発明のバイオマーカーは、異なった卵巣癌の状態において統計学的な差異を示す。これらのバイオマーカーを単独又は組み合わせて使用する診断検査は、感度及び特異性を少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９８％及びおよそ１００％である。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０１】
表１に示した各バイオマーカーは、卵巣癌に異なって存在し、従ってそれぞれが固有に卵巣癌の状態を判定する際の補助として有用である。その方法には、第一に例えば、ＳＥＬＤＩバイオチップに捕捉し次いで質量分析計にて検出する等の、本明細書に記載されている方法を用いて対象のサンプル中の選択されたバイオマーカーを測定すること、第二に陽性の卵巣癌の状態を陰性の卵巣癌の状態と識別する診断量又はカットオフ値と測定値を比較することが含まれる。診断量は、バイオマーカーの測定量がその診断量より大きい又は小さいかで、対象が特定の卵巣癌状態にあるとして識別される量を表す。例えば、正常に比較して、卵巣癌ではヘプシジンは上方に調整されることから、ヘプシジン測定値が診断カットオフ値より大きい場合には卵巣癌と診断される。当該技術分野で良く理解されているように、アッセイにおいて用いられる特定の診断カットオフ値を調整することにより、診断者の選択に基づいて診断アッセイの感度及び特異性を良くすることは可能である。特定の診断カットオフ値は、例えば本明細書で実施した様に異なった卵巣癌の状態にある対象からの統計学的に有意な数のサンプルにおけるバイオマーカーの量を測定し、そして診断者の望むレベルの特異性及び感度に合ったカットオフを描くことにより決定できる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０２】
５．２  マーカーの組み合わせ
個々のバイオマーカーは有用な診断バイオマーカーであるが、バイオマーカーの組み合わせは、一つのバイオマーカーを単独で使用するよりも特定の状態に対してより大きな予測値を与えることが見出されている。具体的には、サンプル中の複数のバイオマーカーの検出により、検査の感度及び／又は特異性が上昇し得る。少なくとも２つのバイオマーカーの組み合わせは、場合によっては「バイオマーカー・プロフィール」又は「バイオマーカー・フィンガープリント」と称される。従って、ヘプシジンは、診断検査の感度及び／又は特異性を改善するために、卵巣癌又は子宮内膜癌に対する他のバイオマーカーと組み合わせることができる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０３】
特に、ヘプシジン及びトランスサイレチンの両方の測定を含む卵巣癌状態の診断検査は、ヘプシジンのみの測定よりも大きな予想検出力を有する。示されるように、卵巣癌ではヘプシジンレベルが増大し、トランスサイレチンレベルは減少する。更に、少なくとも３つのバイオマーカー又は場合によっては、７つのバイオマーカーを合わせた診断検査は、ヘプシジン及びトランスサイレチン両方の測定よりも大きな予想検出力を提供することが見出されている。更に具体的には、卵巣癌状態の診断検査に、ヘプシジン、トランスサイレチン、並びにＡｐｏＡ１、トランスフェリン、ＣＴＡＰ−ＩＩＩ及びＩＴＩＨ４フラグメントの少なくとも１つを測定すること、そしてこれら測定値と卵巣癌状態を相関付けることを、含めることが考慮されている。更にβ２ミクログロブリンを、上記の４つのバイオマーカーの何れかと共に、ヘプシジン及びトランスサイレチンと組み合わせることが考慮されている。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０５】
卵巣癌の診断には、通常ＣＡ１２５の測定がなされ、このマーカーのレベルの増大は卵巣癌と相関を有する。従って、卵巣癌の状態を判定するために、ＣＡ１２５のレベルが上記マーカーの何れかの組み合わせと相関付けられる。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
５．３  卵巣癌状態
卵巣癌状態を判定するには、診断検査結果に基づき２又はそれ以上のグループ（状態）に個人を通常分類する。本明細書に記述した診断検査は、幾つかの異なった状態に分類するのに用いることができる。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０８】
５．３．１  疾病の存在
一態様では、本発明は、対象における卵巣癌の存在又は非存在（状態：卵巣癌対非卵巣癌）を判定する方法を提供する。卵巣癌の存在又は非存在は、関連のバイオマーカー（複数を含む）を測定し、次いで分類アルゴリズムを適用するか又は特定のリスクレベルと関連するバイオマーカーの参考量及び／又はパターンと比較することにより判定される。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０９】
５．３．２  発病リスクの判定
一態様では、本発明は、対象に於ける卵巣癌発病リスク（状態：低リスク対高リスク）を判定する方法を提供する。バイオマーカー量又はパターンは、種々なリスク状態（例えば、高い、中程度又は低い）の特性である。発病のリスクは、関連のバイオマーカー（複数を含む）を測定し、次いで分類アルゴリズムを適用するか又は特定のリスクレベルと関連するバイオマーカーの参考量及び／又はパターンと比較することにより判定される。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１１】
５．３．４  疾病の経過（進行／緩解）の判定
一態様では、本発明は、対象での疾病の経過を判定する方法を提供する。疾病の経過とは、疾病の進行（悪化）、緩解（改善）を含む疾病の状態の経時的変化を言う。時間の経過と共に、バイオマーカーの量又は相対的な量（例えば、パターン）が変化する。例えば、ヘプシジンは疾病と共に増大し、トランスサイレチンは低下する。そこで、疾病又は無疾病に対しこれらバイオマーカーの傾向（経時的増大又は減少）は、疾病の経過を示すことになる。従って、この方法では、対象での１つ又はそれ以上のバイオマーカーを少なくとも２つの異なる時点（例えば、１回目、２回目）で測定し、変化が存在すればそれを比較する。疾病の経過は、これら比較に基づいて判定される。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１４】
５．５  対象の管理
卵巣癌状態を認定する方法のある態様では、状態に応じて対象の治療を管理することが方法に含まれる。そのような管理には、卵巣癌状態の判定に続いて取られる医師又は臨床医の行動が含まれる。例えば、医者が卵巣癌の診断をすれば、例えば、処方又はケモセラピー等のある特定の治療が実施される。あるいは、非卵巣癌の診断又は非卵巣癌とわかった場合、患者が罹っている疾病を判定するために更に検査が行われる。また、診断検査で卵巣癌であるとの結論が得られない際は、更なる検査が必要となる。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１５】
６．  卵巣癌状態の認定のための分類アルゴリズムの作成
ある態様では、「公知のサンプル」のようなサンプルを用いて得られたスペクトル（例えば、マススペクトル又は飛行時間型スペクトル）から得られたデータは、分類モデルを「トレーニングする（train）」ために利用できる。「公知のサンプル」とは、前もって分類されたサンプルである。スペクトルから得られ、そして分類モデルを作るために用いられるデータは、「トレーニングデータセット」と称する。一旦トレーニングされると、分類モデルは、未知のサンプルから得られたスペクトルから導出したデータのパターンを認識できる。そこで、分類モデルは、未知のサンプルをクラスに分類するのに用いられる。これは、例えば、ある特別な生体サンプルをある特定の生体の状態に関連しているか又はそうでないのか（病気対病気でない）を、予想するに有用である。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３２】
８．  卵巣癌のバイオマーカーの検出キット
別な態様として、本発明は、卵巣癌の状態を認定するためのキットを提供し、そのキットは本発明に基づきバイオマーカーの検出に用いられる。一態様では、キットは、捕捉剤が付着したチップ、マイクロタイタープレート、ビーズ又は樹脂のような固体担体からなり、ここにおいて、捕捉剤は本発明のバイオマーカーを結合する。従って、例えば、本発明のキットは、プロテインチップ（登録商標）アレイのようなＳＥＬＤＩ用の質量分析プローブを包含できる。生体特異的捕捉剤の場合、キットは、反応性表面を有する固体担体及び生体特異的捕捉剤を包含するからなる容器を含んでなる。