【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年12月17日(2010.12.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  体腔を探査するための自己推進式カテーテル・イントロデューサ・システムであって、
該体腔内に導入するために遠位端から該遠位端の反対側の近位端まで達する長さを有する柔軟性管状カテーテルと、
該カテーテルの全長に沿って医療ツール類を誘導するように適合された該カテーテル内に形成された管状作業チャンネルと、
該体腔を通して該カテーテルを引っ張るように適合された該遠位端に隣接して配置された該カテーテルの推進セクションと、
該遠位端を所望の方向に向けるように適合された該遠位端に隣接して配置された該カテーテルの操縦セクションと、
該推進セクションおよび該操縦セクションの動作を制御するための制御手段と
を備え、
該推進セクションは、該カテーテルの外面上に配置された複数のグリッピングパッドを含み、各グリッピングパッドは、該推進セクションに対して近位にある該カテーテルの第１の部分と該推進セクションに対して遠位にある該カテーテルの第２の部分とに対して、該第１の部分に向かう第１の位置と該第２の部分に向かう第２の位置との間で移動可能であり、該体腔の内側部分の組織を選択的につかむように適合されている、システム
【請求項２】  前記近位端は、前記カテーテル作業チャンネル内に前記医療ツール類を導入するための開口部を規定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】  前記遠位端は、前記医療ツール類が前記カテーテル作業チャンネルの外側で動作することを可能にする開口部を規定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】  前記カテーテルの遠位端に取り外し可能に接続された視覚照明ツールをさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】  前記体腔の入口点で前記管状カテーテルの周囲に配置された剛体シースをさらに備え、該剛体シースは、該管状カテーテルを軸方向および回転方向に移動させるための手段を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】  前記複数のグリッピングパッドは、
前記カテーテルの外面上に配置された第１のグリッピングパッドであって、該第１のグリッピングパッドは、前記第１の部分と前記第２の部分とに対して、第１の進路内において、該第１の部分に向かう前記第１の位置と該第２の部分に向かう前記第２の位置との間で移動可能である、第１のグリッピングパッドと、
第２のグリッピングパッドであって、該第２のグリッピングパッドは、該第１のグリッピングパッドとは独立して、該第１の部分と該第２の部分とに対して、第２の進路内において、該第１の位置と該第２の位置との間で移動可能である、第２のグリッピングパッドと
を含み、
該第２の進路は、該第１の進路に対して実質的に平行である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】  前記第１および第２のグリッピングパッドは、前記カテーテルの全長に実質的に平行な方向で前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】  前記複数のグリッピングパッドは、複数の第１および第２のグリッピングパッドを含み、該複数の第１および第２のグリッピングパッドは、前記カテーテルの周囲で円周方向に間隔を空けて配置されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】  前記制御手段は、使用者の入力に応答して、前記第１のグリッピングパッドおよび前記第２のグリッピングパッドによって適用された運動および吸引を制御するように適合されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】  前記第１および第２のグリッピングパッドは、少なくとも１個の吸引ポートを含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】  等距離で前記カテーテルの周囲に円周方向に間隔を空けて配置された２個の第１のグリッピングパッドと２個の第２のグリッピングパッドとであって、対向関係で配置された該２個の第１のグリッピングパッドは、同様に一致して移動し、かつ、吸引を適用する対向関係で配置された該２個の第２のグリッピングパッドとは独立して、一致して移動し、かつ、吸引を適用する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】  前記第１および第２のグリッピングパッドは、複数の吸引孔を規定する穿孔吸引面を備えている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】  前記複数の吸引孔を実質的に取り囲んでいる周辺隆起をさらに備えている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】  前記穿孔吸引面は、前記カテーテルの外面に対してへこんでいる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】  前記穿孔吸引面は、前記カテーテルの外面より上に伸びている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】  前記吸引孔は、約０．０２”〜０．０４”の直径を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】  前記カテーテルの内側に配置され、実質的に前記近位部から前記遠位端へ伸びている前記作業チャンネルを規定する折り畳み不可能なシースをさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】  前記操縦セクションは、前記カテーテルの全長に沿って円周方向に配置され、該カテーテルの前記遠位端に固定された複数のプッシュプル・ワイヤーを備え、該複数のプッシュプル・ワイヤーは、該遠位端を所望の方向に向けるために個別に伸長され、かつ、引っ込められるように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】  前記操縦セクションは、前記複数のプッシュプル・ワイヤーの移動を誘導するための柔軟性のチューブ状構造をさらに備えている、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】  前記柔軟性のチューブ状構造は、コイルから形成されている、請求項１９記載のシステム。
【請求項２１】  前記柔軟性のチューブ状構造は、ベローズから形成されている、請求項１９記載のシステム。
【請求項２２】  個別の地点で前記柔軟性のチューブ状構造にプッシュプル・ワイヤーを取り付けるための手段をさらに備えている、請求項１９記載のシステム。
【請求項２３】  前記取り付けるための手段は、縫合糸を備えている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】  前記操縦セクションは、複数の線形アクチュエータを備え、該複数の線形アクチュエータは、独立して伸長され、かつ、収縮されるように適合され、該操縦セクションの周囲で円周方向に配置され、所望の方向に前記遠位端を向けるように適合されている、請求項１記載のシステム。
【請求項２５】  前記操縦セクションは、前記カテーテルの全長に沿った方向に伸長され、かつ、収縮されることが可能なベローズと、該ベローズの伸長を制御するために該カテーテルの周囲で円周方向に配置された制御ワイヤーとを備え、これにより、前記遠位端を所望の方向に向ける、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】  カテーテルであって、
体腔内に導入するために遠位端から該遠位端の反対側の近位端まで達する長さを有する柔軟性チューブであって、該チューブは、該チューブの中に作業チャンネルを規定する、柔軟性チューブと、
該遠位端を所望の方向に向けるように適合された該遠位端に隣接して配置された操縦セクションと、
該チューブの一部分の外面上に配置された複数のグリッピングパッドと
を備え、
該複数のグリッピングパッドは、該体腔の内側部分の組織を選択的につかむように適合され、該複数のグリッピングパッドの各々は、該チューブの該グリッピングパッドを有する部分に対して近位にある該チューブの第１の部分と、該チューブの該グリッピングパッドを有する部分に対して遠位にある該チューブの第２の部分とに対して、該チューブの長さに対して実質的に平行な方向に独立して移動可能であることにより、該チューブを該体腔内に推進する、カテーテル。
【請求項２７】  前記複数のグリッピングパッドは、前記体腔の内側部分に吸引を適用することによって該体腔の内側部分をつかむように適合された吸引ポートを有する、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】  前記操縦セクションは、柔軟性構造と前記チューブの遠位端に取り付けられた制御ワイヤーとを含み、該制御ワイヤーの各々は、独立して伸長可能、かつ、後退可能である、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２９】  前記柔軟性構造は、柔軟性メッシュまたはベローズのうちの１つである、請求項２８に記載のカテーテル。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
内視鏡が適所に配置されると、内視鏡に装着されている、または内視鏡を通して挿入される他のツール類をＧＩ管の適切な位置に持ち込むことができる。その後は、例えばポリープを除去する、縫合、潅注、吸引を実施する、および他の組織を切除することのような様々な手技を実施できる。内視鏡と一緒に使用される様々なツール類は、ＧＩ管内に個別に挿入して個々に適正な位置に配置できる、または内視鏡の作業チャンネル内を移動させることができるので、内視鏡がＧＩ環内の所望の場所に配置されると、内視鏡内に挿入されたツール類もまた容易にその位置に到達するであろう。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
最新技術の内視鏡は極めて有能な装置であり、さらに内視鏡は最新型内視鏡および内視鏡の作業チャンネルを通して挿入できる、または内視鏡の外側に装着することのできる最新型の豊富なツール類を使用する診断および治療用途において極めて良好な成績を収めてきた。しかし、現在の内視鏡テクノロジーには限界や欠点がある。現在の内視鏡の最も大きな欠点の１つは、作業チャンネルが小さいことである。作業チャンネルは内視鏡の全内径に比較して小さく、さらに内視鏡の一部であって内視鏡を制御するために必要な視覚用、潅注用、吸引用、照明用および制御用ケーブル機構が占めるスペースによって制限される。従って、内視鏡を通して導入される他のツール類には極めて小さな領域しか残されていない。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
具体的に例示されかつ広範に説明されている通りにこれらやその他の長所を本発明の目的に従って達成するために、本発明は、作業チャンネルを規定しており、体腔内へ導入するための遠位端部およびその遠位端部の反対側の近位端部を有する柔軟性の管状カテーテルを含んでいる、内視鏡検査用ツールのためのカテーテル・イントロデューサ・システムである。このイントロデューサー・システムは、さらにまたカテーテルの遠位端に隣接して配置されていてその体腔を通してカテーテルを引っ張るために適合している推進セクション、並びにカテーテルの遠位部分に隣接して配置されていて所望の方向へ遠位端を向けるために適合している操縦セクションを含んでいる。推進セクションおよび操縦セクションの作動を指令するための制御手段もまた提供される。カテーテルの近位端は、カテーテル内へ内視鏡用ツール類を導入するための１つの開口部を有する。遠位端はテーパ付きであってよく、さらに内視鏡用ツール類をカテーテルから出させて体腔内で使用できるようにもう１つの開口部を有する。内視鏡用ツール類を配置するために、カテーテルの遠位端にはツール配置・システムもまた含めることができる。柔軟性のカテーテルを取り囲んで体腔の入口点で柔軟性カテーテルが干渉されたり拘束されたりすることを防止するために、体腔の入口では剛体シースを使用することができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
（発明の詳細な説明）
本発明に従ったカテーテル・イントロデューサ・システムは、例えばその中で結腸、食道、またはその他のＧＩ管の部分を手術する目的で体腔の部分の内側に適合するようにオーダーメイドされる外径を有する大きなカテーテルから構成される。カテーテルは、個々の患者の体腔のサイズに合わせてオーダーメイドすることができる。操縦可能な先端は、体腔内に導入されるカテーテルの遠位端に含まれ、その装置を手技の対象であるＧＩ管または他の体腔の内側で容易に移動させることができる。推進セクションもまたカテーテルの遠位端の近くに含まれており、体腔を通して遠位端を引っ張ることによって作動し、装置の残りの部分も同様に一緒に引っ張られる。この方法で、極めて柔軟性のカテーテルチューブを使用することができる。カテーテルがより柔軟性であると患者にとっての不快感がより小さくなるので、従って剛体カテーテルの場合に比較して大きな径のカテーテルを作製することができる。さらにまた、この手技のために患者を鎮静させる必要はない。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
このカテーテル・イントロデューサ・システムは、ＧＩ管内でのナビゲーションおよび操縦、カテーテルチップを取り囲む領域を視認するための照明および視覚装置を提供すること、吸引、潅注および組織摘出を提供すること、例えば光学センサーおよび超音波センサーのような画像収集装置を輸送すること、および様々な内視鏡用ツール類のための作業チャンネルおよびツール操作を提供することを含む数種の機能を有している。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本発明に従ったカテーテルの構成のために、大きな径のチューブを使用することができ、その結果として内視鏡手技中に使用されるその他のツール類の導入および操縦のために大きな作業チャンネルが提供される。推進および操縦セクションは、カテーテルを例えば盲腸のような到達するのが困難な部分を含む結腸、またはその他のＧＩ管の部分で容易に操作することを可能にする。カテーテルがいったんＧＩ管の当該領域の近くに配置されると、その場所にとどまることができ、その間に様々なツール類が作業チャンネルを通して導入され、さらに従ってＧＩ管の罹患領域への接近が連続的および種々のツール類によって容易に達成できる。このカテーテル・イントロデューサ・システムの多数のコンポーネントは使い捨てであるので、従って滅菌方法が困難であるための一部の問題は未然に防止される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
図１は、本発明に従った内視鏡デリバリーカテーテルの第１実施形態を示している。カテーテル・イントロデューサ・システム１は、遠位端４および近位端６を有する柔軟性の管状カテーテル２を含んでいる。遠位端４は体腔内に導入されるカテーテルの端部であり、他方近位端６は遠位端４の反対側にあり、体腔の外側にとどまっている。柔軟性のカテーテル２は内側が中空であるので、従って近位端６から遠位端４へ伸びている作業チャンネル１０を規定している。カテーテル２は極めて柔軟性であるために大きな径を有することができるので、内視鏡用ツール類８の導入および操縦のために大きな作業チャンネル１０が提供される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
ある好ましい実施形態では、作業チャンネルは、折り畳むことができないためにそれが軸に沿って曲げられた場合でさえ円形断面を維持する傾向があるシース１１によって規定されている。シース１１は、さらにまたその断面形状を維持するのに役立つコイルを含むことができる。作業チャンネルはシース１１を使用した場合に一定サイズを保持する傾向があるので、作業チャンネル１０内に挿入されたツール類の結合が防止され、さらにカテーテル２の外面は極めて軽くかつ柔軟性である可能性がある。例えば、作業チャンネルは約１４ｍｍの径を有する可能性があり、これは約２０ｍｍの装置の外径を生じさせる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
様々なタイプのツール類８は、作業チャンネル１０を通して挿入することができるので、カテーテル２がいったん体腔内の適所に配置されると、追加の内視鏡用ツール類はＧＩ管内の当該領域に迅速かつ容易に到達することができる。内視鏡検査のためのあらゆる現在のツールは、カテーテル２の作業チャンネル１０において使用するために適合する可能性があり、さらに作業チャンネル１０の大きな断面は現行装置類の機能を向上させることができる新規のツール類および手技を開発する可能性を開く。ある好ましい実施形態では、カテーテル部分２は使い捨てであってよいので、その結果カテーテル・イントロデューサ・システムの清浄度および滅菌を保証することができる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
アルミニウム製先端４０、柔軟性メッシュ３７、およびプッシュプル・ワイヤー３８はすべてカテーテル２の周辺上に配置されているので、作業チャンネル１０は内視鏡用ツール類を導入するために完全に空いたままとなる。プッシュプル・ケーブル３８は体腔を出て近位端６でカテーテル２から出て行くが、さらに手動で制御するか、または制御装置３４によって制御することができる。制御装置３４は、推進セクション２２を制御するのと同様の方法で操縦セクション３６を制御する。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
操縦セクション３６の周囲の適所にプッシュプル・ワイヤー３８を保持するために、縫合糸４２以外の装置を使用することができる。例えば、剛体リングを操縦セクション３６に沿って軸方向の場所に固定することができ、さらにプッシュプル・ワイヤー３８をリングに取り付けることができる、またはリングの外側部分に形成された孔を通してネジ入れることができる。あるいはまた、単純なクリップまたはループを使用してプッシュプル・ワイヤー３８をメッシュ３７の特定ポイントに結び付けることができるので、ワイヤーは軸方向にしか移動できない。体腔内への装置の挿入および進行を容易にするために熱収縮性ポリウレタン、または他のタイプの低摩擦の柔軟性外装材を柔軟性のメッシュ３７およびワイヤー３８の最上層に適用することができる。カテーテルのための滑りやすいコーティングの使用は、推進セクション２２が体腔に沿ってより容易にカテーテルを引っ張れるようにし、さらに患者への不快感を減少させる。さらにまたプッシュプルワイヤー３８との摩擦を減少させるために、外装材の内側には低摩擦コーティングを使用することができる。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
作業チャンネル１０を規定するシース１１は、好ましくは先端４０へ取り付けることができるが、メッシュ３７へ取り付けることはできない。この方法で、メッシュ３７は作業チャンネル１０の形状に影響を及ぼさずに長さを変化させることができる。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
図３は、本発明に従った内視鏡検査のためのカテーテル・イントロデューサ・システムの第２実施形態を示している。図３に示されているように、チューブ状カテーテル２が作業チャンネル１０を規定しており、体腔内への導入のために構成された遠位端４を有する。上記で説明したように、弾力性シース１１を使用すると、作業チャンネル１０を規定することができる。カテーテル２の遠位端４の近くには、探査されている体腔に沿ってカテーテルの残りの部分を引っ張ったり、さらに所望の方向へカテーテル２の遠位端４を向けるための両方に使用される操縦／推進セクション５０がある。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
好ましくは、操縦／伸長部分５２は柔軟性メッシュ状チューブから形成されており、それにプッシュプル・ワイヤー３８が取り付けられている。この形状は、統合された操縦および推進機構がほんのわずかしか壁厚を占めないので、装置の内側に大きな中空作業チャンネル１０を保持している。操縦／推進セクション５０は、さらに各々操縦／伸長部分５２の近位端および遠位端に配置されている近位グリッパー部分５４および遠位グリッパー部分５６を含んでいる。近位および遠位グリッパー部分５４および５６はどちらも、好ましくは体腔の周囲の内面へ選択的に吸引を適用できる吸引ポート５９を有するグリッピングパッド５８を含んでいる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
グリッパー部分５４、５６は、あるいはまたカテーテル２の進行中により近くへ、および遠くへ離れて移動する。このため操縦／伸長部分５２内の構造はこの移動を許容しなければならない。例えば、図１９に示されているように、作業チャンネル１０を規定するシース１１はコイル１５２によって取り囲まれた柔軟性膜１５０によって形成することができる。この構造は一定の断面形を保持しながら軸方向へ伸長および収縮できるシース１１を生じさせ、さらに作業チャンネル１０に平滑な内面を提供する。遠位グリッパー部分５６へ吸引を提供するチューブはさらにまた軸方向へ伸長および収縮できなければならない。これは、例えばベローズの形状をしたチューブ１５４を使用することによって、または伸縮式セクション間に配置されたシール１５８を含む伸縮式柔軟性チューブ１５６を使用することによって達成できる。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
図３に示されている発明に従った第２実施形態はさらに、それを通して様々な内視鏡用ツール類を挿入して体腔の所望の部分に容易に配置することのできる大きな作業チャンネル１０を提供する。この装置のために理想的に適切なツールは、腸からポリープを切除するための吸引ポリペクトミー装置である。そのような装置の有効性は、現在は現行の内視鏡の作業チャンネルが小さいことによって制限されているが、この欠点は本発明に従ったカテーテル・イントロデューサ・システムを使用することによって解決される。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
今度は、本発明に従ったカテーテル・イントロデューサ・システムをどのように使用できるのかという例を図１から３を参照しながら説明しよう。内視鏡検査における一般的手技は、結腸の検査および結腸に存在するポリープの除去である。視覚照明ツール（ＶＬＴ）を操縦式カテーテル２内に挿入し、カテーテル２の端部に固定する。その後に剛体シース２０を使用してカテーテル２を直腸内に挿入する。その後制御装置３４によって誘導かつ制御しながら、カテーテル２を盲腸へ向かって腸内を前進させる。本発明に従ったある実施形態では、制御装置３４はそれを通して操作者がＶＬＴによって伝送されるものを視認できるモニターを含んでいるので、操作者は同時にそれを操縦しながらカテーテルを前進または後進させることができる。検査中、推進セクションは、吸引によって結腸内で適所に付着させられたまま、約２．５ポンドの引張力に抵抗することができた。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
盲腸に到達した後、腸の内部を検査しながら装置をゆっくりと盲腸から直腸へ向かって引っ張り戻す。ポリープが視認されると、操作者は吸引ポリペクトミー器具をカテーテル２の遠位端４から突き出てモニター上で視認できるまで挿入する。吸引ポリペクトミー用ツールをポリープへ操縦し、ポリープを切除してポリペクトミー用ツールの吸引チャンネルを通して真空によって取り出す。カテーテル２はカテーテルから様々なツール類を抜去したり再びカテーテル内に挿入したりする間に手術部位へのアクセスを維持するので、追加のツール類を迅速かつ容易に作業チャンネル１０を通して挿入して重要な部位に持ちこむことができる。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
本発明に従ったある好ましい実施形態では、内視鏡検査で使用される様々な診断用および治療用ツールは、操縦セクション３６、または操縦／推進セクション５０を用いてカテーテル２の遠位端４を移動させることによって体腔に対して正確に配置される。本発明の範囲内に含まれるまた別の実施形態では、内視鏡用ツール類は、図２に示されているものに類似するプッシュプル・ワイヤー７２を含むことのできる個別配置システム、または膨張式ベローズ、線形アクチュエータ、もしくはこれらの装置の組み合わせを含むシステムを使用することによって正確に配置することができる。さらに本発明に従った好ましい実施形態では、カテーテル・イントロデューサ・システムの多くのコンポーネントが使い捨てであるので、従って装置の高度の無菌性が保証される。例えば、カテーテル２の柔軟性チューブ並びに作業チャンネル１０内で使用される内視鏡用ツール類８の様々な部分は使い捨てであってよい。