【手続補正書】
【提出日】平成22年10月22日(2010.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】生検採集器具
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、参照により全体として本明細書に援用される２００６年１０月２６日出願の米国仮特許出願第６０／８５４，５３７号の利益を主張する。
【０００２】
本発明は概して、医療手技中に粘膜（ｍｕｃｕｏｓａ）組織及び粘膜下組織、或いはそのどちらか一方の一部を摘除及び採集するための医療器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
診断的及び治療的な胃腸内視鏡検査手技は、生検手技中に組織を摘除することを目的として消化管へのアクセスを確保するためによく用いられる。一般的な内視鏡検査手技は、様々な公知の機構を介した切開及び切断を含む。
【０００４】
生検手技及び他の医療手技、或いはそのどちらか一方において組織を採るための組織摘除を伴う技術は、困難なものであり得る。例えば、前癌病変としての異形成の発生を検出するには、複数回の生検を伴う内視鏡観察手技が推奨されている。内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）を含むこうした手技は、粘膜を含む消化壁の断片の摘除（すなわち、切除）を伴う。この手技は典型的には、粘膜下層の一部又はさらには全てを摘除する。内視鏡による粘膜切除術は治癒的な内視鏡手技であり、無茎性良性腫瘍及び粘膜内癌を対象としている。この手技により、続いて必要とされる処置の性質を正確に判断することが可能となる。
【０００５】
現在生検手技において利用されている切開器具は、多くの場合に組織摘除を困難なものにしている。こうした問題は、切開が実施される範囲の胃腸壁が厚いことによって悪化する。従って、所望の組織を切開して摘除するには、医師の多大な時間と労力が必要とされる。組織を速やかに摘除できないことにより、患者の外傷が増える。そのうえ、現在の切開器具は、断片化されていない組織部分を摘除することができない。断片化された組織の評価は、断片化されていない組織の評価と比較して、サンプル抽出において一層困難となる。さらに、早期癌を断片化して切除すると、局所腫瘍の再発率の上昇につながり得る。
【０００６】
生検手技のなかには、標的部位から組織サンプルを切開する問題に起因して煩雑で時間がかかるものがあり、これは多くの場合に、標的部位の生検体の切開及び採集に個別の手技を実施する必要があるためである。例えば、標的部位の生検体は典型的には、標的部位に異なる器具を送り、次に組織サンプルを切離し、摘除することによって採られる。組織を処置するために個別の器具を患者に導入することにより、手技の時間が増大し、患者を不快にさせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
現在の医療器具の欠点にかんがみて、生検手技中に医療器具を複数回交換する必要なく組織及びデブリをより効率的に摘除できると同時に、生検手技にかかる時間が大幅に低減される医療器具が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、上記の欠点の１つ又は複数を解決又は改善する生検採集器具が提供される。
【０００９】
本発明の一態様において、生検採集器具が提供される。この生検採集器具は、近位端部分と遠位端部分とを有する本体部分を含み、近位端部分は内視鏡に取り付けられるように構成される。生検採集器具はさらに、本体部分を貫通する通路を含み、ここで通路は、内視鏡から伸張し且つ通路を介して標的部位まで挿通する生検サンプル採取器具を受け入れるように構成される。生検採集器具は収容部分を含み、これは通路と動作可能に接続され、生検手技中に標的部位から摘除されたサンプルを保持するよう構成される。
【００１０】
本発明の別の態様において、生検採集器具が提供される。この生検採集器具は、近位端部分と遠位端部分と略中空内部とを有する本体部分を含む。近位端部分は内視鏡に取り付けられるように構成される。生検採集器具はさらに収容部分を含み、これは遠位端部分に画定され、サンプルを保持するよう構成される。収容部分は、遠位端部分から略中空内部まで近位に延在する壁と、収容部分を貫通し、壁によって画定される開口とを含む。生検採集器具はまた、近位端部分と開口との間に延在する通路も含み、ここで通路は、通路を介して近位端部分から標的部位までを挿通してサンプルを採る生検サンプル採取器具を受け入れるように構成される。
【００１１】
本発明の別の態様において、生検手技中に組織を摘除する方法が提供される。本方法は、内視鏡に取り付けられるように構成された本体部分と、標的部位から摘除された組織の一部分を収容するよう構成された収容部分とを有する生検採集器具を提供するステップを含む。本方法はまた、内視鏡を摘除されるべき組織の標的部位に向かって前進させるステップ、及び生検サンプル採取器具を内視鏡を通じて装填するステップも含み、ここでサンプル採取器具は生検採集器具の遠位端を越えて伸張する。本方法はさらに、標的部位から組織を把持し、生検サンプル採取器具を生検採集器具内に後退させるステップ、及び組織を収容部分のルーメンに送り込んでそこに組織を保持するステップを含む。
【００１２】
ここで実施形態が例として添付の図面を参照しながら説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態に従う内視鏡に取り付けられた生検採集器具の斜視図である。
【図２】図１の生検採集器具の斜視図である。
【図３】部分的に接続された構成にある図２の生検採集器具の本体部分及び収容部分の斜視図である。
【図４】生検採集器具の本体部分及び収容部分の斜視図であり、一体構成を示す。
【図５】図２の生検採集器具の本体部分の断面図である。
【図６】図２の生検採集器具の収容部分の上面断面図である。
【図７】図２の生検採集器具の本体部分及び収容部分の部分断面図である。
【図８】図１の内視鏡に取り付けられた生検採集器具の部分断面図である。
【図９】図１の内視鏡に取り付けられた生検採集器具の部分断面図であり、標的部位から組織を摘除するため１本の鉗子が内視鏡の生検チャンネル内に挿入されている。
【図１０】図９の内視鏡の一部分の断面図である。
【図１１】図９の生検採集器具の部分断面図であり、１本の鉗子が生検採集器具の本体部分の通路に挿入されている。
【図１２】補助収容部分を有するワンピース型生検採集器具の部分断面図であり、１本の鉗子が生検採集器具の本体部分の通路に挿入されている。
【図１３】ワンピース型生検採集器具の部分断面図であり、１本の鉗子が生検サンプルを採っているところを示す。
【図１４】第１の収容部分と第２の収容部分とを有する生検採集器具の部分断面図である。
【図１５】線Ｂ−Ｂを通る断面図であり、通路と第１の収容部分と第２の収容部分とを示す。
【図１６】生検採集器具を通る断面図であり、中央通路と第１の収容部分と第２の収容部分とを示す。
【図１７】生検採集器具を通る断面図であり、オフセット通路を示す。
【図１８】生検採集器具の部分断面図であり、針器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図面を参照して実施形態が説明され、図面では、同様の要素には同様の参照符号を付す。実施形態の様々な要素の関係及び機能は、以下の詳細な説明によってより良く理解される。しかしながら、以下に説明されるとおりの実施形態は単に例に過ぎず、本発明は、図面に例示される実施形態に限定されない。また、図面は一定の縮尺ではなく、場合によっては、従来どおりの製造及び組立の詳細などの、実施形態の理解に不要な詳細が省略されていることも理解されたい。
【００１５】
図２〜７は、内視鏡１０に取り付ける前の生検採集器具１００の実施形態を例示する。生検採集器具１００は本体部分１２０と収容部分１３０とを備え、ここで収容部分１３０は、生検手技中に摘除された組織及びデブリを収容して保存するように構成される。
【００１６】
図１は、本発明に従い生検を実施する際に組織を摘除及び保存するための生検採集器具１００を例示する。生検採集器具１００は、内視鏡１０の遠位端１３に取り付けられて示されている。内視鏡１０は、動作制御部分１１と可撓性挿入チューブ１２とを備えた従来式内視鏡であってもよい。内視鏡１０はさらに、本発明の生検作業チャンネル１６に通じて伸張する生検ポート１８を備える。生検採集器具１００は、生検手技において内視鏡１０と共に使用するのに適合しており、また他の医療手技においても採り入れることができる。例えば、生検採集器具１００は、内視鏡検査、胃内視鏡検査、Ｓ状結腸鏡検査及び大腸内視鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法（ＥＲＣＰ）、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）、及び気管支鏡検査などの手技に採り入れられ得る。
【００１７】
図２に示されるとおり、生検採集器具１００は、近位端１２２及び遠位端１２４を有する本体部分１２０と、遠位端１２４にある収容部分１３０と含み得る。器具１００はさらに、本体部分１２０を貫通する通路１２９を備え、これは生検採集器具１００が内視鏡１０と連結されたときに医療器具を受け入れるためのものである。通路１２９は、内視鏡１０の生検作業チャンネル１６及び本体部分１２０を挿通して患者の標的部位から組織を摘除する医療器具を受け入れるように構成される。通路１２９は本体部分１２０の略中空内部を形成する。図２に示されるとおり、生検採集器具１００の収容部分１３０は近位端１３２と遠位端１３４とを含み、ここで遠位端１３４は、生検手技中に組織又はデブリを収容して保存するためのルーメン１３１を含む（図１３を参照）。
【００１８】
図１１〜１４にさらに詳細に示されるとおり、生検採集器具１００は本体部分１２０の遠位端１２４に収容部１３０を含む。収容部１３０は、収容部１３０において本体部分１２０の壁１２３と収容部分１３０の壁１４６との間に形成された少なくとも１つのルーメン１３１を含む。ある実施形態において、壁１４６は収容部分１３０の遠位端１３４から近位端１３２の方に向かって立ち上がっている。壁１４６はさらに、収容部分に画定され且つ通路１２９と動作可能に接続された円周方向開口１４８を形成し得る。開口１４８により、医療器具を生検採集器具１００の外部に生検部位まで伸張させることが可能となる。開口１４８は、図１６に示されるとおり生検採集器具１００の内部で中心に配置されてもよく、又は図１５及び１７に示されるとおりオフセットしていてもよい。開口１４８は直径が小さくなっていてもよく、それにより医療器具の開口の通過は許容されるが、サンプルが収容部分１３０に採集された後には、開口１４８通じたサンプルの通過は阻止される。ある実施形態において、壁１４６の少なくとも一部分が壁１２３の内側に向かって、遠位端１３４から近位端１３２にかけて壁１２３から離れるように傾斜していてもよい。壁１４６の傾斜によってより大きいルーメンがもたらされ、そこにサンプルを入れ易くなる。
【００１９】
図１４及び１５に示されるとおり、壁１４６は、ルーメン１３１に部分的に被さって伸張するフランジ１５０を含んでもよく、これはサンプルをルーメン１３１に保持するのに役立つ。フランジ１５０は、開口１４８の周りでルーメン１３１に被さって伸張することによりサンプルをルーメン１３１に保持する可撓性リムとして設けられ得る。フランジ１５０は、サンプル採取器具がサンプルをルーメン１３１に入れるには十分な可撓性を有するが、手技の終わりまでサンプルをルーメン１３１に保持するには十分な剛性を有し得る。ある実施形態において、壁１４６は可撓性で、且つ開口１４８に向かって内側に縮径しているか、或いはそのどちらか一方であってもよく、それにより鉗子４４は開口１４８を通過し得るが、ルーメン１３１に保存されたサンプルが生検採集器具１００から外に通り抜けることは、可撓性の壁１４６が阻止する。図１１に示されるとおり、ある実施形態は、開口１４８を被覆する隔膜１５７を含み、それによりサンプルが開口１４８を通り抜けて外に戻ることが阻止される。隔膜１５７はスリット１５８を含むことで医療器具を挿通させ得る。組織を押圧することにより開口１４８を通じて収容部１３０の中にサンプルを引き込むには、鉗子４４も用いられ得る。
【００２０】
ルーメン１３１は、収容部分１３０の遠位端１３４から立ち上がる１つ又は複数の仕切り壁１５２によって複数のルーメン１３１に分割されてもよい。ある実施形態において、収容部分１３０の遠位端は観察部分１５４を含んでもよく、これは図１５に示されるとおり光学器具用の観察窓を提供するよう光学的に構成される。ある実施形態において、生検採集器具１００の一部分は実質的に透明であり、標的領域の観察が容易となっている。
【００２１】
生検採集器具１００は一体構造（図４を参照）か、又は摺動自在に接続されている複数の構成部品（図２〜３を参照）か、又は他の好適な設計上の変形例を備えてもよく、本発明の範囲内に含まれる。
【００２２】
生検採集器具１００の本体部分１２０はまた内壁１２３も含む。内壁１２３は、内壁１２３の表面に沿って位置する溝１２５を含み得る。図５〜７に示されるとおり、生検採集器具１００が複数部品の構成で提供されるとき、溝１２５が開口を提供して収容部分１３０の隆起１３６を受け入れる。溝により、収容部分１３０を器具１００の本体部分１２０に取り付け、及びそこから取り外して組織及びデブリを取り出すことが可能となる。
【００２３】
複数の部分を提供する実施形態において、収容部分１３０は、収容部分１３０を本体部分１２０と摺動自在に接続するための２つの隆起１３６を備える。収容部分１３０は、本体部分１２０の内壁１２３に対し摺動自在に動き、且つ隆起１３６が内壁１２９の溝１２５と整列するように構成される。隆起１３６により、単に本体部分１２０を押したり又は通路１２９から引いたりすることで隆起１３６の溝１２５との係合を外すことによって、本体部分１２０の挿入及び本体部分１２０の通路１２９からの取り外しが容易に可能となる。或いは、収容部分１３０は一体構造を備えることで、生検手技中に組織又はデブリを収容し、保存してもよい（図４）。この実施形態では、組織又はデブリは、器具１００が内視鏡から取り外されるまで、収容部１３０内に保存され得る。
【００２４】
図６を参照すると、隆起１３６は楕円形で、収容部分１３０の表面に沿って位置し得る。しかしながら、代替的実施形態において、隆起１３６は、生検採集器具１００の収容部分１３０を本体部分１２０と確実に接続するのに好適な様々な形状を含むことができ、且つ様々な位置に位置決めされることができる。この実施形態では、医療器具を通路１２９から引き出した後、収容部分１２０を取り外すことができ、組織又はデブリが回収される。
【００２５】
本発明の別の実施形態において、生検採集器具１００はまた、生検採集器具１００の通路１２９内に配置された１つ又は複数の補助収容部分１３８も備え得る（図１２を参照）。補助収容部はまた、上記のとおり遠位端１３４において収容部分１３０をさらなる収容部に分割することによって形成されてもよい。例えば、図１４〜１８を参照されたい。図１２に示されるとおり、補助収容部分１３８はルーメン１３９を提供し、生検手技中に複数の組織又はデブリのサンプルを収容する。組織及びデブリのサンプルはある生検部位から取られ、生検採集器具１００の収容部分１３０のルーメン１３１に採集され得る。補助収容部分１３８がさらに、例えば別の生検部位における別の組織サンプルの採集を可能とする。追加的な収容部分１３８はまた、複数の生検部位から複数の生検サンプルを採集しなければならないときに生検採集器具１００に設けられてもよく、すなわち各生検部位につき１つの収容部分が提供され得る。同様に、ルーメン１３１が仕切り壁１５２を用いて細分されてもよい。収容部１３０、１３８及びルーメン１３１、１３９は、そこに、生検器具の操作者が視認可能なことにより異なる生検サンプル位置を区別できるような印が付されてもよい。例えば、第１のルーメン１３１が操作者に視認可能な固有の表示で印が付されてもよく、及び以降のルーメンが別の固有の表示で印が付されてもよい。同様に、第１のルーメン１３１が固有の表示で印が付されてもよく、及び操作者がサンプルを収容部１３０の周りに時計回り又は反時計回りの方向に置くことで、どのサンプルが最初に取られたもので、どれが２番目等であるかを操作者に分かるようにしてもよい。加えて、複数の組織又はデブリサンプルを採集する間、生検鉗子又は他の医療器具を繰り返し引き出す必要がない。従って、様々な標的部位からの複数のサンプルの保存及び回収が容易となり得る。生検手技の完了後、生検採集器具１００は取り付けられている内視鏡１０から外され、複数の組織又はデブリのサンプルが採集される。
【００２６】
図２〜４を参照すると、生検採集器具１００は、円錐形のテーパ部１２７及び遠位端のベベル部１３５の双方を含む非侵襲性先端が設けられたテーパ状遠位端１２４を含み得る。生検採集器具１００の非侵襲性先端は、器具１００を送り込む間の患者に対する傷害の可能性を低減する。このように、生検採集器具１００のベベル縁端には尖鋭な縁端は、あったとしても僅かにしか存在しない。また、生検採集器具１００がスナップ嵌め接続を利用して内視鏡１０と係合したり、及び係合を解除したりするとき、円錐形のテーパ部１２７により生検採集器具１００の操作が容易に可能となる。
【００２７】
代替的実施形態において、本体部分１２０はまた、生検採集器具１００の外表面に沿って位置する側面出口ポート（図示せず）も備え得る。出口ポートは、任意の医療器具が生検手技中に生検採集器具の通路を通り抜けるための出口を提供する。
【００２８】
図８は、内視鏡１０及び取り付けられた生検採集器具１００の部分断面図である。内視鏡１０は生検作業チャンネル１６を含み、これは生検ポート１８から挿入チューブ１２まで伸張する。挿入チューブ１２は取り付けられた生検採集器具１００と通じている。図１０に示されるとおり、挿入チューブ１２は複数のチャンネルを含み、それらを通じて医療器具、例えば鉗子又は切断器具が配置され得る。生検チャンネル１６に加え、挿入チューブは、吸引チャンネル１５、空気／水チャンネル１７及び観察チャンネル１９を提供する。本発明は上述されたチャンネルに限定されず、他の実施形態は他の医療器具に適応する様々な組み合わせのチャンネルを含み得る。
【００２９】
図８及び９に示されるとおり、内視鏡１０の動作制御部分１１は挿入チューブ１２と機械的に連通し、且つ流体連通している。制御部分１１は、そこに配置される挿入チューブ１２及び内視鏡部品を制御するよう構成される。示されるとおり、制御部分１１は第１の制御ノブ２４及び第２の制御ノブ２６を含む。制御ノブ２４、２６は、挿入チューブ１２と機械的に連通するよう構成される。制御ノブ２４、２６によって医師は、公知の手段で患者の管腔及び内腔を通じて挿入チューブ１２を制御及び誘導することができる。制御部分１１はさらに、吸引ポート２７、空気／水ポート２８及びカメラポート２９などの複数のポートを含み得る。内視鏡１０のポートの各々は、挿入チューブ１２のチャンネルの１つと連通している。例えば、吸引ポート２７を作動させると、吸引源から吸引チャンネル１５を通じて真空がかかり、患者から不要なプラーク及びデブリを吸引することができる。同様に、空気／水ポート２８を作動させると、空気／水チャンネル１７を通じて空気及び水でフラッシングし、患者から組織及びデブリ、或いはそのどちらか一方を除去することができる。また、カメラポート２９を作動させると、観察チャンネル１９を通じて標的部位の画像を視覚化し、位置決めしたり、及び患者から組織及びデブリ、或いはそのどちらか一方を除去したりすることもできる。加えて、内視鏡１０は生検制御ノブ２０を含み、生検チャンネル１６を通じて挿入された医療器具が制御及び誘導される。
【００３０】
図９を参照すると、組織の一部分が切断器具（図示せず）により切開された後、例示的な１本の鉗子４４が生検作業チャンネル１６に添って標的部位まで伸張している。鉗子４４は生検チャンネル１６中をカテーテル４８のルーメンを通じて標的部位まで挿入され伸張することにより、切開された組織を把持し、その組織を生検採集器具１００に送り込んで摘除する。カテーテル４８は、任意の半硬質ポリマーで形成された可撓性のチューブ状部材である。例えば、カテーテル４８は、ポリウレタン、ポリエチレン、テトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、パーフルオアルコキシル（ｐｅｒｆｌｕｏａｌｋｏｘｌ）、又はフッ素化エチレンプロピレンなどで形成され得る。典型的な適用において、カテーテル４８は、内視鏡１０の生検作業チャンネル１６を通じて十分に伸張できるよう、長さが約２２０センチメートルであり得る。カテーテル４８はまた、生検作業チャンネル１６内に適合するよう、外径が約６〜７フレンチであり得る。カテーテル４８はまた、その外表面を被膜する親水性コーティングを有し得る。親水性コーティングはカテーテル４８の外表面に塗布されると、カテーテル４８に柔軟性及び耐キンク性を付与する。親水性コーティングはまた、極めて潤滑性の高い表面も提供し、内視鏡１０の生検作業チャンネル１６を通じた移動が促進される。
【００３１】
さらに図９を参照すると、鉗子４４は一対の対向するフィンガリング４６を含んでもよく、これにより使用者はそれを把持して鉗子４４を内視鏡１０の遠位端１３に向けて前進させ、標的部位から組織を摘除することができる。
【００３２】
図１１は図８の生検採集器具１００を示し、ここで１本の鉗子４４などの医療器具は内視鏡１０の生検チャンネル１６を通じて挿入される。鉗子４４は生検手技中、体腔内の標的部位から組織が切り取られた後に、その組織を摘除するために用いられる。鉗子４４は生検チャンネル１６を通じて生検採集器具１００の本体通路１２９へと摺動自在に配置され得る。
【００３３】
図１０〜１１に例示されるとおり、鉗子４４は生検作業チャンネル１６に従い徐々に動かされ得ることにより、鉗子４４を、内視鏡１０の遠位端１３に位置する生検採集器具１００の通路１２９の中に制御しながら伸張させることが可能となる。鉗子４４はまた、標的部位から組織を摘除し且つ生検採集器具１００に送り込む間、組織を制御して位置決めすることも容易にする。図９は標的部位から組織を摘除するための用具として鉗子４４を示すが、他の器具が当業者には明らかとなるであろうとともに、本実施形態の範囲内にあることが意図される。
【００３４】
代替的実施形態においては、皮下針もまた内視鏡１０のチャンネル内に移動可能に配置され、標的部位における組織の摘除を補助し得る。例えば、図１８を参照すると、針１５３が例えばカテーテル４８を通じて内視鏡１０のポートに挿入され、組織まで送り込まれ得る。針１５３を使用して、当該技術分野において周知の任意の種類の生理食塩水が組織に注入され得る。これにより標的部位の組織を下層の正常組織から持ち上げさせる。標的部位において組織を持ち上げさせると、生検手技中に癌性組織又は他のタイプの異常組織を摘除し易くなる。異常組織を、そこに切り込みを入れることなく摘除できることにより、それ以外の、断片化された組織サンプルを採取する場合に可能であろう組織の評価と比べ、より正確に評価できるようになる。さらに、早期癌の断片化された切除は、局所腫瘍の再発率の上昇につながり得る。針１５３はまた、組織サンプルを直接採るためにも使用され得る。図９は、内視鏡１０の生検チャンネル１６内に配置された鉗子４４及びカテーテル４８を例示するが、内視鏡１０は、針又は他の好適な器具などの、生検手技中に利用される他の器具を個別に受け入れるのに適した複数のポート及びチャンネル、或いはそのどちらか一方を内蔵し得る。複数のチャンネルを補助収容部分１３６と併せて使用することにより、生検手技中に複数の組織又はデブリのサンプルを生検採集器具１００内に確保することができる（図１２を参照）。
【００３５】
ここで、図８〜１３を参照して生検採集器具１００の使用方法が説明される。特に、及び例として、図８〜１３は、生検採集器具１００を利用して組織を標的部位から摘除する生検手技の実施方法を例示する。本方法は、生検採集器具１００を内視鏡１０に取り付け、器具１００を患者の標的部位まで送り込むステップを含む。
【００３６】
本方法はまた、摘除に先立ち切断器具（図示せず）を内視鏡１０の生検作業チャンネル１６を通じて挿入し、組織を標的部位から切開するステップも含む。例えば、典型的なニードルナイフ又は他の好適な器具が内視鏡１０の付属チャンネルに装填され、標的部位からの組織の切断が促進され得る。標的部位において組織を切開するためのかかる方法は、当業者に周知である。或いは、他の実施形態において切断器具は、標的部位からデブリ又は他の材料を除去する場合のように、標的部位からの組織の切断が意図されないこともあるため、本方法から省略され得る。
【００３７】
図９を参照すると、本方法はまた、鉗子４４を内視鏡１０の生検作業チャンネル１６を通じて前進させるステップも含む。鉗子４４はチャンネル１６を通じて患者の体内に入り、食道及び十二指腸を通じて標的部位に向かって胃腸管腔内を先へと進められる。鉗子４４が標的部位に前進する間、鉗子４４の遠位端は、図１３に示されるとおり切開された組織を把持して生検採集器具１００へと送り込むために、カテーテル４８のルーメン内を伸張する。
【００３８】
図１１は、標的部位から摘除されるべき標的部位の組織とごく近接している生検採集器具１００の部分断面図である。生検採集器具１００を標的部位に近接して選択的に位置決めした後、本方法はさらに、図１３に示されるとおり、組織サンプルを保持するための医療器具を使用して組織又はデブリを標的部位から摘除するステップを含み得る。医療器具は生検採集器具１００の中に後退させ、組織又はデブリが生検採集器具１００の収容部分１３０の中に置かれ得る。器具１００が取り付けられた内視鏡１０から取り外されると、組織又はデブリが器具から完全に取り出される。或いは、生理食塩水などのフラッシング液が導入され、生検採集器具１００から組織又はデブリがフラッシングされて取り除かれ得る。
【００３９】
本発明の別の実施形態において、生検採集器具１００により組織を摘除する方法はまた、生検採集器具１００を標的部位にごく近接して選択的に位置決めした後、標的部位の突起部を形成するステップも含み得る。突起部は針１５３を通じて生理食塩水を注入することによって設けられ、針１５３は図１８に示されるとおりカテーテル４８のルーメン内に配置され得る。針１５３は、図９に示されるポート１８を通じて挿入されてもよい。針１５３は鉗子４４と同じルーメンに配置され、カテーテル４８の遠位端を越えて、針１５３が標的部位と接触するまで伸張され得る。生理食塩水が標的部位を周囲の粘膜下組織から持ち上げ、従って不注意に周囲の粘膜下組織を損傷することなく、続いて持ち上げられた標的部位を切開することが可能となる。当該技術分野において周知のとおり、十分な量の食塩水溶液が注入されると標的部位が持ち上がり、下層の粘膜下組織と分離する。生理食塩水の注入が完了した後、針１５３はルーメン内に後退させる。針はまた、生検体を採るために用いられてもよく、及び特定のチャンネルに限定されず、内視鏡１０の他のチャンネルを通じて挿入されてもよい。
【００４０】
標的部位の組織が十分に持ち上げられた後、切開を設けるプロセスによって組織を切断及び摘除することが可能となる。具体的には、カテーテル４８の遠位端を標的部位まで前進させ、ここで鉗子４４は、標的部位まで送り込まれて切開された組織を摘除し、その組織を生検採集器具１００に挿入するまでは、カテーテル４８のルーメン内に後退させたままである。
【００４１】
カテーテル４８の遠位端が標的部位の範囲内に入った後、鉗子４４がカテーテル４８の遠位端を越えて標的部位の組織まで、遠位方向に前進し得る。鉗子４４が遠位方向に標的部位まで伸張すると、組織が把持され生検部位から摘除される。鉗子４４を生検採集器具１００の中に後退させ、組織サンプルを生検採集器具１００の収容部１３０のルーメン１３１に確実に送り込む。上記のとおり、このサンプル採取方法を繰り返し、そのサンプルを然るべき収容部に送り込むことによって、複数の組織サンプルが生検用に採られ、生検採集器具１００の収容部１３０、１３８に保存され得る。
【００４２】
標的部位から組織を生検採集器具１００に送り込んだ後、ハンドルアセンブリ４６が引かれることにより鉗子４４が内視鏡１０から引き出され得る。続いて、内視鏡１０及び取り付けられた生検採集器具１００を取り出すことができ、生検採集器具１００から組織が回収され得る。
【００４３】
上記の図及び開示は例示を意図しており、包括的なものではない。この説明は、当業者に多くの変形例及び代替例を示唆し得る。かかる変形例及び代替例は全て、添付の特許請求の範囲の範囲内に包含されるものとする。当業者は、本明細書に記載される具体的な実施形態に対する他の等価物を理解でき、そうした等価物もまた添付の特許請求の範囲によって包含されるものとする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部分と遠位端部分とを有する本体部分であって、前記近位端部分が内視鏡に取り付けられるように構成される、本体部分と、
前記本体部分を貫通し、生検サンプル採取器具を受け入れるように構成される通路であって、前記生検サンプル採取器具が前記内視鏡から伸張し、且つ前記通路を介して標的部位まで挿通する、通路と、
前記遠位端部分にある収容部分であって、前記通路と動作可能に接続され、生検手技中に前記標的部位から摘除されたサンプルを保持するよう構成された収容部分と、
を備える、生検採集器具。
【請求項２】
前記収容部分が、前記通路と動作可能に接続された開口であって、前記サンプルが前記収容部分から外に通り抜けることを阻止するよう構成され、且つ前記生検サンプル採取器具は通過させるように構成される開口をさらに備える、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項３】
前記収容部分が、前記収容部分の一部を形成するテーパ状の壁を備える、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項４】
前記壁が、前記壁から伸張し且つ前記収容部分を部分的に被覆するフランジを含む、請求項３に記載の生検採集器具。
【請求項５】
前記収容部分が、前記開口を被覆する隔膜であって、前記サンプルが前記収容部分から外に通り抜けることを阻止するよう構成され、且つ前記生検サンプル採取器具は通過させるよう構成される隔膜をさらに含む、請求項２に記載の生検採集器具。
【請求項６】
前記生検採集器具の少なくとも一部分が実質的に透明であることにより、そこを通じた前記標的部位の観察が可能である、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項７】
前記収容部分が、その中に、サンプルを保持するための複数のルーメンを備える、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項８】
前記複数のルーメンの少なくとも１つが、そこに保持された前記サンプルの識別を可能にするための固有の表示を含む、請求項７に記載の生検採集器具。
【請求項９】
前記本体部分と前記収容部分とが一体構成によって形成される、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項１０】
前記収容部分が前記本体部分と解除可能に接続される、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項１１】
前記本体部分が、前記生検採集器具の前記通路内に配置された補助収容部分であって、前記生検手技中に採集された別の組織サンプルを保持するよう構成された補助収容部分を備える、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項１２】
前記本体の前記遠位端部分が非侵襲性先端を備える、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項１３】
内視鏡をさらに備え、前記近位端部分が前記内視鏡に取り付けられる、請求項１に記載の生検採集器具。
【請求項１４】
前記内視鏡から伸張する生検サンプル採取器具をさらに備える、請求項１３に記載の生検採集器具。
【請求項１５】
前記収容部に画定される開口であって、前記生検サンプル採取器具を受け入れるよう構成された開口をさらに備える、請求項１４に記載の生検採集器具。
【請求項１６】
前記生検サンプル採取器具が前記サンプルを摘除し、且つ前記サンプルを前記収容部分に放出するよう構成される、請求項１５に記載の生検採集器具。
【請求項１７】
前記生検サンプル採取器具が１本の鉗子である、請求項１４に記載の生検採集器具。
【請求項１８】
前記生検サンプル採取器具が針である、請求項１４に記載の生検採集器具。