(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚穿刺装置であって、
（ａ）モータとギヤ・アセンブリとを含み、前記ギヤ・アセンブリに連結されたシャフトに往復運動を引き起こすハンドル部分を含み、
（ｂ）前記シャフトを取り囲む樽形部分を含み、前記樽形部分の第１の端部は前記ハンドル部分に取り付けられ、前記樽形部分の第２の端部は皮膚の領域と接触させるように構成された先端部を有し、
（ｃ）持針器を用いて前記シャフトの末端部に取り付けた針の束を含み、
前記先端部は、
（１）入口ポートを含む入力ボディを含み、当該先端部に洗浄液を導入し、
（２）出口ポートを含む出力ボディを含み、前記入力ボディの近くに位置する吸引手段を前記出口ポートに連結し、
（３）前記出力ボディの外壁と前記入力ボディの内壁との間には空間がある、皮膚穿刺装置において、
前記モータを作動させることにより、前記針の束を前記先端部から押し出して前記皮膚の領域に刺すことと、前記針の束を前記先端部の中に引っ込めることと、を交互に引き起こして、
流体の供給部を前記入口ポートに取り付けるとき、前記流体が遮断されることなく連続的に当該入力ポートを介して前記空間に流れるようにし、その流れは、前記針の束内の針に対して垂直方向であるように前記入力ボディを構成することを特徴とする、皮膚穿刺装置。
【請求項２】
前記皮膚の領域から入れ墨を根除するものである請求項１に記載の皮膚穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、美容整形術の分野に関する。具体的には、本発明は、皮膚の領域からの入れ墨の非外科的根除に関する。
【背景技術】
【０００２】
外見を良くするため、または他のさまざまな理由で、人々は自分たちの皮膚から入れ墨を消すことを希望することが多い。多くの場合、局所軟膏を使用して入れ墨を覆うことを試みる。しかしながら、顔料が真皮内の細胞の切り離せない部分となっているため、顔料着色を取り除くことは容易な仕事ではなく、顔料を含む細胞を破壊して置き換えることによってのみ効果的に達成できる。入れ墨を根除する既知の方法としては、
−皮膚を「やすりで磨いて」（すなわち、薄く削って）顔料着色を含む皮膚の層を取り除く皮膚剥離術、
−着色された領域を除去する前に、その領域を凍結する凍結外科手術、
−皮膚外科医が外科用メスを用いて着色された皮膚を取り除き、縫合で傷口を閉じる切除術などがある。広い面積の皮膚を含むいくつかの場合では、身体の他の部分からの植皮が必要になる可能性がある。これらの方法は、通常かなりの痛みを伴い、白斑が残る場合が多く、時に傷跡が残ることもある。
【０００３】
レーザが、上記の方法の代わりとなる、より精密で一般により損傷を与えることが少ない代替手段を提供する。各手順を、単一の治療として、または一連の治療内で行う。患者は、表面麻酔または局所麻酔を要求してもよいし、または要求しなくてもよい。レーザは、皮膚の最上層を通り抜けて、その後、顔料により選択的に吸収される短パルスの強い光を作ることにより顔料を取り除く。レーザ・エネルギーが顔料をより小さい粒子に粉砕して、その後、体の免疫系がこれらのより小さい粒子を取り除く。特に、入れ墨を除去するためのレーザ療法に関連する問題の１つが、レーザ・エネルギーの吸収が色に依存していること、および所与のレーザが特定の色の範囲内の顔料を取り除くのに使用できるのみであることである。さらに、偶発的な火傷、傷跡、色素沈着過度（治療部位の皮膚内の色の豊富さ）、および色素沈着減少（治療部位が普通の皮膚色を欠いている）を含むレーザ治療の副作用がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００４／１０７９９５号
【特許文献２】国際公開第２００５／０２０８２８号
【特許文献３】国際公開第２００７／０１５２３２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本願の出願人が、国際特許出願ＷＯ２００４／１０７９９５、ＷＯ２００５／０２０８２８、およびＷＯ２００７／０１５２３２に、皮膚の着色された領域を取り除くための、より外傷が少ない方法について記載している。
【０００６】
これらの公開公報に記載している方法は、入れ墨の顔料が皮膚の真皮層内にある細胞の中に主に取り囲まれているという周知の事実に基づいている。したがって、第１段階として、細胞を機械的に破壊して顔料を解放するために、入れ墨機械と同様の皮膚穿刺装置に取り付けた針の配列が、皮膚の入れ墨を入れた領域を繰り返して刺す。その後に、顔料の一部分が、針が作った細孔を通って表面に浮かび上がることができる。問題は、数分間の非常に短い時間内に細孔が閉じてしまい、顔料のすべてを取り除くことが妨げられることである。この理由により、方法の第２段階では、塩から作った粒状ペーストを含む当て物を治療部位の皮膚の表面に、一般的には約２０分間で、１時間を超えない限られた期間の間、貼り付ける。塩から作った粒状ペーストは強力な吸湿力を発揮して、顔料の粒子および破壊された細胞の断片を含む組織間液および破片を表面に吸い取り、それにより、細孔が閉じるまでに利用できる限られた時間をうまく利用して、真皮から取り除かれる入れ墨の顔料の量を最大にする。
【０００７】
第１の特許出願が、基本的方法および装置について記載している。第２の特許出願が、方法を実行するための装置について記載している。この装置は、従来の入れ墨機械と同様の装置に取り付けた媒介部材と、皮膚穿刺装置に取り付けた媒介部材と、を含んでいる。媒介部材は皮膚と接触しており、刺されている皮膚の部位の皮膚表面に浮かび上がってくる細胞液および破片を取り除くための手段と、必要に応じて好適な液体で針および皮膚の表面を洗浄するための手段と、を提供する。第３の特許出願が、装置の変更について記載している。具体的には、この出願は、針の各下向き動作時には水溶液が針上および皮膚の治療部位上に流れることを可能にするとともに、針の各上向き動作時には水溶液を吸い込んで取り除くことを可能にする皮膚穿刺装置の変更について記載している。このような方法で、針と皮膚の領域とを新鮮な溶液で絶えず洗い流して、方法の穿刺段階の間に表面に浮かび上がってくる入れ墨のインク顔料を含む細胞液および破片を取り除くとともに、針が皮膚の中を通るときに針がきれいであることを保証する。
【０００８】
本発明の目的は、出願人が開発した基本的方法を実行するために使用されるとき、これまで達成できたよりも完全な入れ墨の根除を提供する装置の新しい実施形態を提供することである。
【０００９】
説明が進むにつれて、この発明のさらなる目的および利点が明らかになる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様によると、発明は、皮膚の領域から入れ墨を根除するための非外科的方法で用いる皮膚穿刺装置である。この皮膚穿刺装置は、
（ａ）モータとギヤ・アセンブリとを含み、ギヤ・アセンブリに連結されたシャフトに往復運動を引き起こすためのハンドル部分を含み、
（ｂ）シャフトを取り囲む樽形部分を含み、樽形部分の第１の端部はハンドルに取り付けられ、樽形部分の第２の端部は皮膚の領域と接触させるように構成された先端部を有し、
（ｃ）持針器を用いてシャフトの末端部に取り付けた針の束を含み、
（ｄ）入口ポートを含む入力ボディを含み、この入口ポートを通して樽形部分の下方縁端部に位置する先端部に洗浄液を導入し、
（ｅ）出口ポートを含む出力ボディを含み、この出口ポートに、入力ボディの近くに位置する吸引手段を連結してある。
【００１１】
本発明の装置は、モータを作動させることにより、針の束を先端部から押し出して皮膚の領域に刺すことと、針の束を先端部の中に引っ込めることと、を交互に引き起こすことと、流体の供給部を入口ポートに取り付けるとき、流体が針の束内の針上に連続的に流れることができるように入力ボディを構成していることと、を特徴とする。
（ａ）針の束を先端部から押し出すときには出口ポートの内端部をふさぎ、針の束を先端部の中に引っ込めるときには出口ポートの内端部を障害物の無い状態になるようにする方法、または、
（ｂ）出口ポートの内端部を決してふさがないようにする方法、のうちの一つで、発明の装置の実施形態の持針器、出力ボディ、および出口ポートを構成している。
【００１５】
本発明のすべての上述の、および他の特徴および利点は、添付図面を参照しながら、発明の好ましい実施形態の下記の事例的で非制限的な説明を読むことにより、さらに理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、先行技術の皮膚穿刺装置を示している。
【図２】図２Ａおよび図２Ｂは、図１に示す先行技術の皮膚穿刺装置の樽形部分の断面模式図である。
【図３】図３は、水洗浄液の針との衝突の方向を模式的に示している。
【図４】図４は、発明の装置の末端部を模式的に示している。
【図５】図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃは、発明の装置の樽形部分の末端部の主要構成要素の主な特徴を象徴的に示している。
【図６】図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃは、発明のこの実施形態で針の洗浄と吸引とがどのように行われるかを模式的に示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、ＷＯ２００７／０１５２３２に上述した皮膚穿刺装置の外観を示している。上述したように、皮膚穿刺装置は、いろいろな意味で従来の入れ墨機械に非常に似ている。容易に操作できるように、装置１０が、ハンドル部分１２と、樽形部分１８と、装置を作動させるための引き金１６と、を含むピストルのような形をしている。
【００１８】
ハンドル１２の内部には、ギヤ・アセンブリを介して装置の樽形部分１８の内部のシャフトに連結されたモータがある。モータがギヤを回転させると、ギヤはシャフトに往復運動を伝達して、それにより、樽形部分の内部のシャフトを前後に動かす。電源が、外部もしくは内部の電池、または、例えば、電源コード１４を通じて６〜１２ボルトで０〜１アンペアの電流を供給する変圧器などの外部電源である可能性がある。
【００１９】
また、図１には、樽形部分の先端部２０、出口ポート２２、および入口ポート２４を示している。先端部２０は、それを皮膚に押し付けるとき、外部から樽形部分の内部を分離する気密シールを作り出すような形をしている。ポート２２および２４は、それぞれ吸引源および流体供給容器（これらのどちらも図示しておらず、または本明細書で詳細に説明してもいない）に連結されている。
【００２０】
図２Ａおよび図２Ｂは、装置１０の樽形部分１８の内部を示す断面模式図である。これらの図は、装置の動作について説明しやすくするために、大幅に簡略化してあり、一部の部品の位置を変えてある。円筒状の弁２８と、針３０の配列とが、シャフト２６に固定して取り付けてある。モータがシャフト２６を上下に動かすとき、針３０の配列を皮膚３６の外層を通して真皮に差し込むことと、針３０の配列を皮膚から樽形部分１８の先端部２０の中に引っ込めることとを交互に行う。
【００２１】
配列内の針の本数が、いくつかある要因の中で特に装置の大きさに依存している。典型的な配列は、例えば、７〜３８本の間の針を含むことができる。装置は、シャフト２６がその最低位置にあるとき、針が先端部２０を通って延びて皮膚の中に０〜３ｍｍの間の深さまで入るように設計されており、その正確な深さは治療する予定の領域の位置に依存しており、針の先端部が真皮を通り抜けて、その下にある脂肪層の中に入らないように決定される。
【００２２】
円筒状の弁２８は、樽形部分１８の内部の弁２８より下の体積から、樽形部分１８の内部の弁２８より上の体積を分離する油圧シールを提供する本質的に円筒形をしたピストンである。弁２８は、その側壁内に入口穴３４および出口穴３２の２つの開口部を有している。これらの開口部の両方は弁２８の底部と流体的につながっており、針と皮膚表面とを洗浄するために流体供給容器内の流体が入口ポート２４と入口穴３４とを通って流れることと、流体を樽形部分１８の先端部２０から出口穴３２と出口ポート２２とを通って吸い取ることとを、交互に行うことができるようになっている。円筒状の弁の機能は、各動作の一部分の間に、治療中の皮膚の領域をきれいな流体で洗い流すことと、各動作の最初の部分の間に先端部２０内に集まった流体と顔料とを、各動作の残りの間に先端部２０から吸い取ることと、を保証することである。
【００２３】
針を新鮮な溶液で絶えず洗い流して細胞液と顔料を取り除くとともに、きれいな針だけが皮膚の中に入ることを保証するためには、洗浄および吸引のタイミングが重要である。図２Ａおよび図２Ｂにタイミングを図示している。下向き動作時には（図２Ａ）、入口穴３４が入口ポート２４とぴったりと合って、流体供給容器からの流体が針３０上および皮膚の表面上に流れることができる。その一方、出口穴３２と出口ポート２２とは一直線にならず、吸引源は先端部２０の内部とつながらない。針を皮膚から引き抜く上向き動作時には（図２Ｂ）、穴とポートとの位置関係は逆になり、吸引が装置の先端部から流体と顔料とを取り除く間、流体は先端部２０に入ることができない。このように操作することにより、一方では、きれいな流体と「汚れた」流体の間の完全な分離があり、他方では、流体が先端部に流れ込む状態と、流体を先端部から吸い取る状態の間の本質的に瞬間的な変化があることが分かる。針が作った穴の中を通り抜けて、真皮の内部の、針が損傷を与えた細胞に到達する溶液の量を最小にするために、針を皮膚から引き抜くときに、「汚れた」流体を先端部から吸い取る。各サイクルの間に針を洗い流して、最初のサイクルの間に針に付着した顔料および細胞物質を、次のサイクルの時にまた元の真皮に戻してしまうことを防ぐことが重要である。
【００２４】
図１、図２Ａ、および図２Ｂに示すように構成された装置で実行した広範な試験が、針を洗い流さずに方法を実行することと比較して、顔料の除去において改善された結果が得られることを示した。しかしながら、実際にやってみると、各下向き動作時に針は期待通りには１００％きれいになっていないことが観察された。この理由は、顔料および細胞破片が予想以上に強く針に付着しているという事実、洗浄液を装置に導入する角度が原因で、洗浄液は針および付着物質の表面全体を覆って下向きに流れることだけが可能であるという事実、十分な量の付着物質を取り除くのに十分な時間の間、洗浄液が針の表面に接触していないという事実、および装置の構造のせいで、単一の下向き動作内の洗浄の結果に著しく影響を及ぼすほど、流入する流体の圧力および／または流量を増大させることができないという事実を含むいくつかの理由がある。
【００２５】
本発明は、先行技術の装置に関連する上述の問題をできるだけ克服するように設計した皮膚穿刺装置である。本発明の背後にある概念は、図３に模式的に示す方法で針を洗浄するのに使用される溶液の流れの少なくとも一部分の方向を変えることである。図３では、根除する予定の入れ墨５４の位置の皮膚の領域上にある装置の先端部の末端部１５６を示している。本明細書で上述したように、針１３０は両方向矢印が示す方向に動き、下向きに動いて表皮５０を通って皮膚の真皮層５２の中に達することと、上向きに動いて装置の先端部の中に戻ることとを周期的に繰り返す。装置の先端部に流体を導入して、流体の少なくとも一部分が装置の下方縁端部近くを単方向矢印が示す方向に流れるように流体を導く。このような方法で、流体は先行技術のように針を下向きに「流れる」ことはないが、針に直角にぶつかって、針から破片を「払い落とす」ための衝撃力を最大にする。さらに、装置の設計により、溶液の流れの圧力を高めることができるとともに、溶液を、先行技術のように下向き動作時だけでなく、連続的に流すこともできるようになり、その結果、針を洗浄している時間を増大させる。
【００２６】
針を洗浄するのに使用する流体は、理論的には気体または液体のどちらでも可能であるが、実際には液体を使用する方が容易である。蒸留水と、ＥＤＴＡと、ＤＭＳＯと、コラゲナーゼと、ヒアルロニダーゼと、パパインと、ブロメライン高張食塩水と、サリチル酸と、アロエと、キアレチギクと、カランコエと、ユーカリと、カモミールと、キンセンカと、セージと、エバーラスティングフラワーと、過酸化水素と、を含むさまざまな異なる種類の液体を試みた。これらのすべてで妥当な結果が達成されたが、２％〜５％の間の濃度のサリチル酸水溶液を使用することで、これまでで最良の結果が達成された。
【００２７】
図４は、発明の装置１００の末端部を模式的に示している。図４には、樽形部分１１８の一部分と、樽形部分の先端部１２０と、先端部１５６の末端部と、針の束１３０と、それを通して先端部１２０に洗浄液を導入する入口ポート１２４と、それに吸引手段を連結して「汚れた」溶液を先端部から取り除くことができる出口ポート１２２と、を示している。装置の残り、例えば、ハンドル、引き金、および針を動かすためのモータなどは、ＷＯ２００７／０１５２３２の装置に関連して本明細書で上述した先行技術の装置と同様である。
【００２８】
図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃは、樽形部分１１８の末端部の主要構成要素の主な特徴を象徴的に示している。図５Ａは、入口ポート１２４を含む入力ボディ１５８を示している。入力ボディ１５８は中空の円錐台形を有しており、この円錐台形の小口径端部は装置１００の先端部１２０の末端部１５６である。図５Ｂは、中空の円筒形をした出力ボディ１６２を示しており、この出力ボディ１６２は、その側部上の出口ポート１２２と、末端部１６８を有する中空の円錐形をした延長部１６０と、を含んでいる。延長部１６０は入力ボディ１５８の内部の中にぴったりと収まり、延長部１６０の外壁と入力ボディ１５８の内壁の間には空間１７０（図６Ａ〜図６Ｃを参照）があるような寸法となされている。入力ボディ１５８は出力ボディ１６２に気密式に取り付けられ、この出力ボディ１６２は装置の樽形部分１１８に気密式に取り付けてある。
【００２９】
図５Ｃは、持針器１６６の円錐形をした延長部１６４により、持針器１６６の近接端部にしっかりと保持された針の束１３０を示している。出力ボディ１６２と延長部１６０との内部に針の束を挿入する。装置内のモータを作動させるとき長手方向に前後に往復運動をするシャフトに、持針器１６６の近接端部を取り付ける。シャフトの運動は、針を前後に動かして、針を末端部１５６を通って装置の先端部から押し出すことと、針を装置の中に引っ込めることと、を交互に引き起こす。
【００３０】
針の束１３０内の針の本数が、いくつかある要因の中で特に、取り除く予定の入れ墨の大きさと、使用するモータの強さと、に依存している。束は、例えば、７〜３８本の間の針を含むことができ、標準的な束は２０〜３０本の針を含んでいる。この発明では、針は、硬くて、できるだけ滑らかであるようにして、破片が針に付着しにくくするとともに、付着する任意の破片を取り除きやすくしている。
【００３１】
装置は、針が先端部の下方縁端部１５６を通り過ぎて延びて、皮膚の中に０〜３ｍｍの間の深さまで入ることができるように設計されており、その正確な深さは治療する予定の領域の位置に依存しており、針の先端部が真皮を通り抜けて、その下にある脂肪層の中に入らないように決定される。
【００３２】
図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃは、発明のこの実施形態で針の洗浄と吸引とがどのように行われるかを模式的に示している。図６Ａに示すように、針の束１３０を装置の先端部から前方へ押し出すときには、持針器１６６の外表面が出口ポート１２２の端部をふさぐため、吸引手段が装置の先端部から液体を取り除くことができない。図６Ｂに示すように、針の束１３０を装置の先端部の中に引っ込めるときには、出口ポート１２２の端部を障害物の無い状態にするため、吸引手段が装置の先端部から液体を取り除くことができる。出口ポートはふさがれることと、障害物が無い状態にされることとを交互に繰り返すが、他方、入口ポート１２４は常に障害物が無い状態にされており、洗浄液を空間１７０の中に連続的に流すことができ、それにより、針を連続的に洗浄できる。
【００３３】
図６Ｃは、持針器１６６と、延長部１６４と、針の束１３０とを除いて、図６Ａおよび図６Ｂと同じ特徴を示している。図６Ｃでは、単一の矢印が、どのようにして洗浄液を強制的に入口ポート１２４を通じて装置の中に送り込むかと、どのようにして洗浄液を入力ボディ１５８と、出力ボディ１６２の延長部１６０との間の空間１７０に満たすかと、延長部１６０の末端部１６８と、皮膚表面と接触している入力ボディ１５８の末端部１５６との間の空間を通ってパスが前後するとき、どのようにして洗浄液を本質的に針に垂直な方向に流すかと、を模式的に示している。出口ポート１２２を通して装置から洗浄液を取り除くときの洗浄液の経路を、２つの矢印で模式的に示している。
【００３４】
他の実施形態では、出口ポート１２２および／または出力ボディ１６２、および／または持針器１６６をわずかに変更して、図６Ａに示すように、針の束１３０が装置の先端部から出て皮膚の中に入るとき、出口ポート１２２の端部をふさがないようになっている。この実施形態では、装置の先端部にきれいな溶液を連続的に流して針を洗浄することと、吸引を連続的に適用して汚れた溶液を回収することとを両方とも行う。
【００３５】
本明細書で上述した装置の実施形態の両方とも、他の態様で作動させることができる。単に吸引手段を作動させないことだけで、その後、吸引の無い針の連続的な洗浄を提供する。治療中の人の皮膚から流れ出る汚れた溶液を回収する問題のせいで、この態様が使用される可能性は、連続的吸引または断続的吸引のどちらであっても、吸引を使用する態様よりも低い。それにもかかわらず、状況がその態様の使用を命じれば、装置をこの態様で作動させて、方法をうまく実行できる。
【００３６】
例として発明の実施形態を説明したが、発明の要旨を逸脱すること無く、または特許請求の範囲を超えること無く、多くの変形、変更、および改作を行った状態で発明を実行してもよいことが理解されるであろう。
【符号の説明】
【００３７】
１０  装置
１２  ハンドル部分
１４  電源コード
１６  引き金
１８  樽形部分
２０  先端部
２２  出口ポート
２４  入口ポート
２６  シャフト
２８  弁
３０  針
３２  出口穴
３４  入口穴
３６  皮膚
５０  表皮
５２  真皮層
５４  墨
１００  装置
１１８  樽形部分
１２０  先端部
１２２  出口ポート
１２４  入口ポート
１３０  針の束
１５６  末端部
１５８  入力ボディ
１６０  延長部
１６２  出力ボディ
１６４  延長部
１６６  持針器
１６８  末端部
１７０  空間
【図１】
0005998345.tif 000002
【図２】
0005998345.tif 000003
【図３】
0005998345.tif 000004
【図４】
0005998345.tif 000005
【図５Ａ−５Ｂ】
0005998345.tif 000006
【図５Ｃ】
0005998345.tif 000007
【図６Ａ−６Ｂ】
0005998345.tif 000008
【図６Ｃ】
0005998345.tif 000009