【手続補正書】
【提出日】平成23年4月14日(2011.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨潤によってひずみ硬化され、哺乳類関節中の天然または人工的に調製された骨の幾何学的形状に適合することによって、前記哺乳類関節中の適所に保持されるように順応する、相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルであり、
（ａ）第１のネットワークであって、前記第１のネットワークが、末端基の重合によって化学的に架橋されて予備形成された親水性の非イオン性テレケリックマクロモノマーの非シリコーンネットワークである、第１のネットワークと；
（ｂ）第２のネットワークであって、前記第２のネットワークが、イオン化性モノマーの非シリコーンポリマーネットワークであり、前記第２のネットワークが、前記第１のネットワークの存在下において重合および架橋され、相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルを形成する前記第１のネットワークと共に物理的絡み合いを形成し、前記第２のネットワーク中の化学的架橋の程度が、前記第１のネットワーク中の化学的架橋度未満である、第２のネットワークと；
（ｃ）中性ｐＨの塩水溶液であって、前記塩水溶液が、前記相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲル中の前記第２のネットワークをイオン化および膨潤させ、前記第２のネットワークの前記膨潤が、前記第１のネットワークによって束縛され、（ｉ）純水または前記塩水溶液の中で膨潤させた請求項１（ａ）のような親水性の非イオン性テレケリックマクロモノマーの前記第１のネットワーク、純水または前記塩水溶液の中で膨潤させた請求項１（ｂ）のようなイオン化されたモノマーの前記第２のネットワーク、または（ｉｉｉ）もしくは純水の中で膨潤させた請求項１（ａ）および１（ｂ）のような前記第１および第２のネットワークの組合せによって形成された前記相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲル、のいずれの初期引張弾性率よりも大きい初期引張弾性率を備えたひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルを産出する、中性ｐＨの塩水溶液と
を有することによって特徴づけられる、前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲル、を含む関節形成装置であって、
骨界面領域が前記哺乳類関節中の前記の天然または人工的に調製された前記骨の幾何学的形状に適合および固定される、骨界面領域および前記骨界面領域の反対のベアリング領域を有することによって特徴づけられる、前記装置。
【請求項２】
前記装置が、前記哺乳類関節中でヒドロゲル・オン・軟骨の関節連結を形成する前記哺乳類関節の１つの側面上に移植されるか、またはヒドロゲル・オン・ヒドロゲルの関節連結を形成する前記の移植された装置から反対の関節面上に移植された第２の合わせ関節形成装置をさらに含む、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項３】
前記骨界面領域が、前記骨のカルシウム含有およびリン酸塩含有の骨マトリックス成分に結合することができる、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項４】
前記骨界面領域が、カルシウム含有およびリン酸塩含有の成分により前被覆される、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項５】
前記骨界面領域が、１０〜１０００ミクロンのオーダーの孔隙率または表面粗度を有して、骨形成およびしたがって前記装置と骨の機械的連動に適応することによって特徴づけられる、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項６】
前記骨界面領域に化学的または物理的に結合する生体分子をさらに含み、前記骨界面領域が、１０〜１０００ミクロンのオーダーの孔隙率または表面粗度を有して骨形成に適応することによって特徴づけられる、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項７】
前記骨界面領域が、前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルを含む前記ベアリング領域に化学的に結合するポリマー材料を含む、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項８】
前記骨界面領域に結合し、前記骨に結合することができる接着剤材料をさらに含み、前記接着剤材料が、生体分解性または非生物分解性である、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項９】
前記骨界面領域に化学的または物理的に結合されるカルシウム含有の無機被覆をさらに含み、１０〜１０００ミクロンのオーダーの孔隙率または表面粗度を有して骨形成に適応することによって特徴づけられる、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１０】
前記ベアリング領域および前記骨界面領域が、前記装置のいずれの側面で異なる組成物を有し、前記装置内で互いに物理的に統合されるか、または化学的および物理的に統合される、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１１】
前記装置の厚さプロファイルが、もとの軟骨層の天然の厚さプロファイルとおよそ一致する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１２】
前記装置が、主として凸面の三次元骨受容面を覆って嵌合するように順応する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１３】
前記装置が、前記の主として凸面の骨受容面を覆って嵌合するように一回り小さく、前記の主として凸面の三次元骨受容面を覆う弾性縮小嵌合を生成する、請求項１２に記載の関節形成装置。
【請求項１４】
前記装置が、移植前の体液および体温ではない液体および温度中で膨潤させた平衡体積まで膨潤が可能であり、移植ならびに体液または／および体温への暴露に際して前記の膨潤させた平衡体積と比較してより小さな平衡体積まで脱膨潤が可能であり、それによって、前記装置が、前記のより小さな平衡体積で前記の主として凸面の三次元骨受容面に対して縮小するか、または物理的に把持する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１５】
前記装置が、主として凹面の三次元骨受容面内で嵌合するように順応する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１６】
前記装置が、前記の主として凹面の三次元骨受容面に対して嵌合するように一回り大きく、前記の主として凹面の骨受容面に対する弾性拡張嵌合に適応する、請求項１５に記載の関節形成装置。
【請求項１７】
前記装置が、移植前の体液および体温ではない液体および温度中で乾燥または脱膨潤させた平衡体積まで少なくとも部分的に乾燥または脱膨潤が可能であり、移植ならびに体液および／または体温への暴露に際して前記の乾燥または脱膨潤させた平衡体積と比較してより大きな平衡体積まで膨潤が可能であり、それによって、前記のより大きな平衡体積が、主として凹面の三次元骨受容面に対して前記装置を拡張する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１８】
前記第１のネットワーク中の親水性の非イオン性マクロモノマーが、約２７５Ｄａ〜約２０，０００Ｄａの間の分子量を有する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項１９】
前記第１のネットワーク中の前記親水性の非イオン性テレケリックマクロモノマーが、ポリ（エチレングリコール）の誘導体である、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２０】
前記イオン化性モノマーがアクリル酸モノマーである、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２１】
前記イオン化性モノマーと前記親水性の非イオン性テレケリックマクロモノマーとの間のモル比が、１００：１より大きい、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２２】
前記塩水溶液が、約６〜８の範囲のｐＨを有する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２３】
前記第１のネットワークが、テレケリックマクロモノマーを乾燥重量で少なくとも約５０％、７５％または９５％を含む、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２４】
前記第１のネットワークが、前記第１のネットワーク上にグラフトされた親水性モノマーを含む、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２５】
前記第２のネットワークが、前記第２のポリマーネットワーク上にグラフトされた親水性マクロモノマーをさらに含む、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２６】
前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルが、少なくとも約１ＭＰａの引張強度を有する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２７】
前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルが、少なくとも約１ＭＰａの初期弾性引張率を有する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２８】
前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルが、少なくとも２５％、３５％または５０％の平衡含水率を有する、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項２９】
水溶液中の前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルの前記ベアリング領域の摩擦係数が、０．２未満である、請求項１に記載の関節形成装置。
【請求項３０】
前記ひずみ硬化された相互貫入ポリマーネットワークヒドロゲルは前記塩水溶液に対して透過性があり、前記ヒドロゲルが1e-18〜1e-12ｍ4／Ｎ秒にわたる透過係数を有する、請求項１に記載の関節形成装置。