【手続補正書】
【提出日】平成22年12月24日(2010.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＶＸ−９５０を含む液体供給溶液を製造し；
該供給溶液を、流動床スプレー乾燥モードで操作するスプレー乾燥機の乾燥チャンバー中に送達して噴霧化し；
加熱空気または加熱ガスを用いて乾燥チャンバー内の供給溶液を乾燥させて、生成物を得て（ここで、生成物のより大きな粒子を分離し、微粒子を該乾燥チャンバーの頂部およびサイクロンに空気流またはガス流により運ぶ。）、そして
乾燥チャンバー内に該微粒子を再導入し、ここで、再導入される微粒子は、新しく形成した生成物と凝集して凝集生成物を形成でき、該凝集生成物が十分大きければ、それは分離され得て、分離のために十分な大きさでなければ、該凝集生成物は対流によりチャンバーの頂部およびサイクロンに輸送されて、該チャンバーに再導入される工程
を含む、ＶＸ−９５０の流動床スプレー乾燥法。
【請求項２】
第一流動化チャンバー中に凝集生成物を集める工程をさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
該凝集生成物を第一流動化チャンバーから第二流動化チャンバーに放出する工程（ここで、乾燥後工程が行われる。）をさらに含む、請求項２記載の方法。
【請求項４】
該凝集生成物を第二流動化チャンバーから第三流動化チャンバーに移す工程（ここで、凝集生成物が冷却される。）をさらに含む、請求項３記載の方法。
【請求項５】
該微粒子を、供給溶液の液流を同軸的に取り巻くように(coaxially surrounding)乾燥チャンバー中に再導入する、請求項１記載の方法。
【請求項６】
該微粒子を、乾燥チャンバーに接線方向(tangentially)に再導入する、請求項１記載の方法。
【請求項７】
該供給溶液をガスを用いて乾燥させ、該ガスが窒素である、請求項１記載の方法。
【請求項８】
該ＶＸ−９５０が、供給溶液中に溶解される固体の約１０重量％ないし９０重量％を含む、請求項１記載の方法。
【請求項９】
該供給溶液が溶媒を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１０】
該溶媒が塩化メチレンを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
該溶媒がアセトンを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１２】
該溶媒が、塩化メチレンおよびアセトンを含む、請求項９記載の方法。
【請求項１３】
該溶媒が、アセトンを約０％ないし約３０％、および塩化メチレンを約７０％ないし約１００％含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
該溶媒が、アセトンを約０％ないし約４０％、および塩化メチレンを約６０％ないし約１００％含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
該溶媒が非揮発性溶媒を含む、請求項９記載の方法。
【請求項１６】
該供給溶液が界面活性剤を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１７】
該界面活性剤が、ビタミンＥまたはその誘導体を含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
該界面活性剤が、約０．１％ないし約１０％の量で存在する、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】
該供給溶液が複数のポリマーを含む、請求項１記載の方法。
【請求項２０】
該ポリマーが、供給溶液中に溶解される固体の約１０％ないし９０％を含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
該複数のポリマーが、セルロースポリマーを含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２２】
該セルロースポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
該セルロースポリマーが、酢酸／コハク酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣＡＳ）である、請求項２１記載の方法。
【請求項２４】
該複数のポリマーが、２個のセルロースポリマーを含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２５】
２個のセルロースポリマーのうち１個が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
２個のセルロースポリマーのうち１個が、酢酸／コハク酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣＡＳ）である、請求項２４記載の方法。
【請求項２７】
該複数のポリマーが、ＨＰＭＣおよびＨＰＭＣＡＳを含む、請求項２４記載の方法。
【請求項２８】
該供給溶液が界面活性剤または賦形剤を含む、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
該界面活性剤が、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ）またはビタミンＥまたはその誘導体である、請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
該界面活性剤がＳＬＳである、請求項２８記載の方法。
【請求項３１】
該界面活性剤が、ビタミンＥまたはその誘導体である、請求項２８記載の方法。
【請求項３２】
該供給溶液が１個のポリマーを含む、請求項１記載の方法。
【請求項３３】
該ポリマーが、供給溶液中に溶解される固体の約１０％ないし９０％を含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３４】
該供給溶液が、界面活性剤または賦形剤をさらに含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３５】
該界面活性剤が、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ）またはビタミンＥまたはその誘導体である、請求項３６記載の方法。
【請求項３６】
該界面活性剤がＳＬＳである、請求項３４記載の方法。
【請求項３７】
該界面活性剤が、ビタミンＥまたはその誘導体である、請求項３４記載の方法。
【請求項３８】
該界面活性剤が、約０．１％ないし約１０％の量で存在する、請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
該ポリマーが、セルロースポリマーを含む、請求項３２記載の方法。
【請求項４０】
該セルロースポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である、請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
該セルロースポリマーが、酢酸／コハク酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣＡＳ）である、請求項３９記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
一局面において、本発明の特徴は、流動床スプレー乾燥法である。該方法は、液体供給溶液（例えば、溶媒中に溶解または懸濁された薬物または医薬化合物のような興味のある化合物、および所望によりポリマー（複数可）および／または界面活性剤（複数可）を含む）を製造し；該供給溶液を、例えばＦＳＤモードで操作してスプレー乾燥機の乾燥チャンバー中に送達して噴霧化し（例えば、圧力ノズル、ロータリーアトマイザーまたはディスク、二流体ノズルまたは他のアトマイザー法を用いて）；加熱空気または加熱ガス（例えば、窒素）を用いて乾燥チャンバー内の供給溶液を乾燥させて、生成物を得て｛ここで、生成物のより大きな粒子（例えば、非微粒子、例えば約１０ミクロンより大きいか、または約１０ミクロン程度の幾何学的中央径を有する粒子）を分離し、例えば取り出し、微粒子を乾燥チャンバーの頂部（例えば、自然対流により）およびサイクロンに空気流またはガス流により運ぶ。｝、そして乾燥チャンバー内に微粒子を再導入し（例えば、供給溶液の液流を同軸的に取り巻くように(coaxially surrounding)、または乾燥チャンバーに対して接線方向(tangentially)に）、ここで、再導入される微粒子は、新しく形成した生成物と凝集し、凝集生成物を形成でき、該凝集生成物が十分大きければ、それは分離され得て、分離のために十分な大きさでなければ、該凝集生成物は対流によりチャンバーの頂部およびサイクロンに輸送されて、該チャンバーに再導入される工程、を含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
ＦＳＤ中の工程には、例えば以下：
液体供給溶液の製造（例えば、溶媒中に溶解または懸濁した、興味のある化合物、ならびに所望により、ポリマー（複数可）および／または界面活性剤（複数可）を含む）；
該供給溶液を、例えばＦＳＤモードで操作して、スプレー乾燥機の乾燥チャンバー中に送達して噴霧化し（例えば、圧力ノズル、ロータリーアトマイザーまたはディスク、二流体ノズルまたは他のアトマイザー法を用いて）；
加熱空気または加熱ガス（例えば、窒素）を用いて乾燥チャンバー内の供給溶液を乾燥させて、生成物を得て｛ここで、生成物のより大きな粒子を分け、例えば取り出し、微粒子を該乾燥チャンバーの頂部（例えば、自然対流により）およびサイクロンに空気流またはガス流により運ぶ。｝、そして
乾燥チャンバー内（例えば、乾燥チャンバーの頂部に、または該チャンバーの中間に軸方向に）微粒子を再導入し、ここで、再導入される微粒子は、新しく形成した生成物と凝集し、凝集生成物を形成でき、該凝集生成物が十分大きければ、それは分離され得て、分離のために十分な大きさでなければ、該凝集生成物は対流によりチャンバーの頂部およびサイクロンに輸送されて、該チャンバーに再導入される工程、が含まれ得る。この方法を、落下するのに十分な大きさの凝集生成物が形成されるまで繰り返す。微粒子は、サイクロンから供給パイプにより乾燥チャンバー中に再導入され得る。