【手続補正書】
【提出日】平成21年11月13日(2009.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における少なくとも１つのウイルス関連疾患に対する免疫応答を誘導するための組成物であって、少なくとも１つのウイルス遺伝子産物を含む、組成物。
【請求項２】
前記少なくとも１つのウイルス遺伝子産物が、ウイルス溶解遺伝子産物およびウイルス潜伏遺伝子産物から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ウイルスが、ＨＨＶ−１（単純ヘルペスウイルス１型）、ＨＨＶ−２（単純ヘルペスウイルス２型）、ＨＨＶ−３（水痘帯状疱疹ウイルス）、ＨＨＶ−４（エプスタインバーウイルス）、ＨＨＶ−５（サイトメガロウイルス）、ＨＨＶ−６、ＨＨＶ−７、およびＨＨＶ−８から選択されるヒトヘルペスウイルスである、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ウイルスが、エプスタインバーウイルスである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記エプスタインバーウイルスが、１型、２型、ＳｉＩＩＡ、Ａ４、ＴＳＢ−Ｂ６、ａｐ８７６、ｐ３ｈｒ１、ｂ９５．８、ｃａｏ、ｒａｊｉ、およびｄａｕｄｉから選択される株である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記少なくとも１つのウイルス遺伝子産物が、表１に列挙する遺伝子産物から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１、ＢＨＲＦ１、ＢＨＬＦ１、ＢＡＬＦ２、ＢＭＬＦ１、ＢＲＬＦ１、ＢＭＲＦ１、ＢＡＬＦ５、ＢＡＲＦ１、ＢＯＲＦ２、ＢＣＲＦ１、ＢＫＲＦ３、ＢＤＬＦ３、ＢＩＬＦ１、ＢＦＲＦ１、ＢＸＬＦ１、ＢＧＬＦ４、ＢＧＬＦ５、ｇｐ３５０、ｇｐ２２０、およびＬＭＰ１−ｌｙｔから選択され、前記エプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ１、ＥＢＮＡ２、ＥＢＮＡ３Ａ、ＥＢＮＡ３Ｂ、ＥＢＮＡ３Ｃ、ＥＢＮＡ−ＬＰ、ＬＭＰ１、ＬＭＰ２Ａ、およびＬＭＰ２Ｂから選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１およびＢＭＬＦ１から選択され、前記潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ１、ＥＢＮＡ３Ａ、およびＥＢＮＡ３Ｃから選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１であり、前記エプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ３Ｃである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
少なくとも２つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物を含む、請求項４に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ウイルス関連疾患が、腫瘍性疾患、伝染性単核球症、血球貪食症候群、腎細胞尿細管炎、および肝炎から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項１２】
前記腫瘍性疾患が、リンパ増殖性障害、バーキットリンパ腫、ホジキン病、Ｂ細胞非ホジキンリンパ腫、胃粘膜および鼻咽頭粘膜の上皮癌腫、未分化型鼻咽頭癌、ならびに末梢Ｔ細胞およびＴ／ＮＫ細胞リンパ腫から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記リンパ増殖性障害が、先天性免疫不全、後天性免疫不全、および医原性免疫不全により生じる、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記リンパ増殖性障害が、移植後リンパ増殖性疾患である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験体が、腫瘍性疾患、伝染性単核球症、血球貪食症候群、腎細胞尿細管炎、および肝炎から選択される少なくとも１つのエプスタインバーウイルス関連疾患であると診断されている、請求項４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記被験体が診断された前記腫瘍性疾患が、リンパ増殖性障害、バーキットリンパ腫、ホジキン病、胃粘膜および鼻咽頭粘膜の上皮癌腫、未分化型鼻咽頭癌、Ｂ細胞非ホジキンリンパ腫、ならびに末梢Ｔ細胞リンパ腫から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記被験体が診断された前記リンパ増殖性障害が、先天性免疫不全、後天性免疫不全、および医原性免疫不全により引き起こされる、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記被験体が、移植後リンパ増殖性疾患であると診断されている、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
少なくとも１つのポリヌクレオチドが前記エプスタインバーウイルスの遺伝子産物をコードし、該エプスタインバーウイルスの遺伝子産物は、エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物およびエプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物から選択され、該エプスタインバーウイルス遺伝子産物が、調節エレメントに作動可能に結合されている、請求項４に記載の組成物。
【請求項２０】
エプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードする前記少なくとも１つのポリヌクレオチドが、全長エプスタインバーウイルスｃＤＮＡコード配列を含む、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記全長エプスタインバーウイルスｃＤＮＡコード配列が、ＢＺＬＦ１コード配列、ＢＨＲＦ１コード配列、ＢＨＬＦ１コード配列、ＢＡＬＦ２コード配列、ＢＭＬＦ１コード配列、ＢＲＬＦ１コード配列、ＢＭＲＦ１コード配列、ＢＡＬＦ５コード配列、ＢＡＲＦ１コード配列、ＢＯＲＦ２コード配列、ＢＣＲＦ１コード配列、ＢＫＲＦ３コード配列、ＢＤＬＦ３コード配列、ＢＩＬＦ１コード配列、ＢＦＲＦ１コード配列、ＢＸＬＦ１コード配列、ＢＧＬＦ４コード配列、ＢＧＬＦ５コード配列、ｇｐ３５０コード配列、ｇｐ２２０コード配列、ＬＭＰ１−ｌｙｔコード配列、ＥＢＮＡ１コード配列、ＥＢＮＡ２コード配列、ＥＢＮＡ３Ａコード配列、ＥＢＮＡ３Ｂコード配列、ＥＢＮＡ３Ｃコード配列、ＥＢＮＡ−ＬＰコード配列、ＬＭＰ１コード配列、ＬＭＰ２Ａコード配列、およびＬＭＰ２Ｂコード配列から選択される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
少なくとも１つのエプスタインバーウイルスの遺伝子産物がエプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物およびエプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物から選択され、かつ前記組成物が免疫原性であることを特徴とする、請求項４に記載の組成物。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのエプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物および前記少なくとも１つのエプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、結合されている、請求項１０に記載の組成物。
【請求項２４】
皮下経路、筋肉内経路、粘膜経路、腹膜内経路、または皮内経路から選択される経路によって投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
少なくとも２つのウイルス遺伝子産物および少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤を含む、少なくとも１つのウイルス関連疾患に対する被験体の免疫応答を誘導するための薬学的組成物。
【請求項２６】
前記ウイルス遺伝子産物が、ウイルス溶解遺伝子産物およびウイルス潜伏遺伝子産物から選択される、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記ウイルスが、ＨＨＶ−１（単純ヘルペスウイルス１型）、ＨＨＶ−２（単純ヘルペスウイルス２型）、ＨＨＶ−３（水痘帯状疱疹ウイルス）、ＨＨＶ−４（エプスタインバーウイルス）、ＨＨＶ−５（サイトメガロウイルス）、ＨＨＶ−６、ＨＨＶ−７、およびＨＨＶ−８から選択されるヒトヘルペスウイルスである、請求項２６に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記ウイルスが、エプスタインバーウイルスである、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記エプスタインバーウイルスが、１型、２型、ＳｉＩＩＡ、Ａ４、ＴＳＢ−Ｂ６、ａｐ８７６、ｐ３ｈｒ１、ｂ９５．８、ｃａｏ、ｒａｊｉ、およびｄａｕｄｉから選択される株である、請求項２８に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記少なくとも１つのウイルス遺伝子産物が、表１に列挙する遺伝子産物から選択される、請求項２８に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１、ＢＨＲＦ１、ＢＨＬＦ１、ＢＡＬＦ２、ＢＭＬＦ１、ＢＲＬＦ１、ＢＭＲＦ１、ＢＡＬＦ５、ＢＡＲＦ１、ＢＯＲＦ２、ＢＣＲＦ１、ＢＫＲＦ３、ＢＤＬＦ３、ＢＩＬＦ１、ＢＦＲＦ１、ＢＸＬＦ１、ＢＧＬＦ４、ＢＧＬＦ５、ｇｐ３５０、ｇｐ２２０、およびＬＭＰ１−ｌｙｔから選択され、前記エプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ１、ＥＢＮＡ２、ＥＢＮＡ３Ａ、ＥＢＮＡ３Ｂ、ＥＢＮＡ３Ｃ、ＥＢＮＡ−ＬＰ、ＬＭＰ１、ＬＭＰ２Ａ、およびＬＭＰ２Ｂから選択される、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１およびＢＭＬＦ１から選択され、前記潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ１、ＥＢＮＡ３Ａ、およびＥＢＮＡ３Ｃから選択される、請求項３１に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１であり、前記エプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ３Ｃである、請求項３２に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記賦形剤が、水、塩、緩衝剤、炭水化物、可溶化剤、プロテアーゼインヒビター、および乾燥粉末処方剤から選択される、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記薬学的組成物が、少なくとも１つの補助剤をさらに含む、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記補助剤が、フロイントアジュバント、油中水型エマルジョン、鉱油、顆粒白血球／マクロファージコロニー刺激因子、およびインターロイキン２から選択される、請求項３５に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
前記薬学的組成物が、少なくとも２つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物を含む、請求項２８に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記薬学的組成物が、少なくとも３つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物を含む、請求項３７に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
少なくとも１つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードするポリヌクレオチド；および
エプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードするポリヌクレオチドに作動可能に結合されている異種プロモーター；
を含むエプスタインバーウイルス遺伝子産物発現カセットを含む、ウイルスベクター。
【請求項４０】
前記エプスタインバーウイルスが、１型、２型、ＳｉＩＩＡ、Ａ４、ＴＳＢ−Ｂ６、ａｐ８７６、ｐ３ｈｒ１、ｂ９５．８、ｃａｏ、ｒａｊｉ、およびｄａｕｄｉから選択される株である、請求項３９に記載のウイルスベクター。
【請求項４１】
前記少なくとも１つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物が、表１に列挙する遺伝子産物から選択される、請求項３９に記載のウイルスベクター。
【請求項４２】
前記エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１、ＢＨＲＦ１、ＢＨＬＦ１、ＢＡＬＦ２、ＢＭＬＦ１、ＢＲＬＦ１、ＢＭＲＦ１、ＢＡＬＦ５、ＢＡＲＦ１、ＢＯＲＦ２、ＢＣＲＦ１、ＢＫＲＦ３、ＢＤＬＦ３、ＢＩＬＦ１、ＢＦＲＦ１、ＢＸＬＦ１、ＢＧＬＦ４、ＢＧＬＦ５、ｇｐ３５０、ｇｐ２２０、およびＬＭＰ１−ｌｙｔから選択され、前記エプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ１、ＥＢＮＡ２、ＥＢＮＡ３Ａ、ＥＢＮＡ３Ｂ、ＥＢＮＡ３Ｃ、ＥＢＮＡ−ＬＰ、ＬＭＰ１、ＬＭＰ２Ａ、およびＬＭＰ２Ｂから選択される、請求項４１に記載のウイルスベクター。
【請求項４３】
前記溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１およびＢＭＬＦ１から選択され、前記潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ１、ＥＢＮＡ３Ａ、およびＥＢＮＡ３Ｃから選択される、請求項４２に記載のウイルスベクター。
【請求項４４】
前記エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物が、ＢＺＬＦ１であり、前記エプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物が、ＥＢＮＡ３Ｃである、請求項４３に記載のウイルスベクター。
【請求項４５】
前記ベクターが、アデノウイルスベクターである、請求項３９に記載のウイルスベクター。
【請求項４６】
請求項４５に記載のアデノウイルスベクターを含む、組換えアデノ随伴ウイルス。
【請求項４７】
請求項４５に記載のアデノウイルスベクターを含むアデノウイルス部分；および
プラスミド部分；
を含む、プラスミド。
【請求項４８】
請求項３９に記載のウイルスベクターを含む、哺乳動物細胞。
【請求項４９】
エプスタインバーウイルス遺伝子産物に対する免疫応答を産生する条件下において、請求項４８に記載の少なくとも１つの哺乳動物細胞を培養する方法であって、該方法が、
該エプスタインバーウイルス遺伝子産物の発現に好適な条件下において細胞を増殖させる工程；
を含む、方法。
【請求項５０】
請求項３９に記載のウイルスベクターを含むウイルス部分；および
プラスミド部分；
を含む、プラスミド。
【請求項５１】
少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項３９に記載のウイルスベクター。
【請求項５２】
少なくとも１つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードするポリヌクレオチド；および
該エプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードするポリヌクレオチドに作動可能に結合されている異種プロモーター；
を含むエプスタインバーウイルス遺伝子産物発現カセットを含む、エプスタインバーウイルス関連腫瘍性疾患に対する免疫応答を産生するためのウイルスベクター薬学的組成物。
【請求項５３】
少なくとも１つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードするポリヌクレオチド；および
該エプスタインバーウイルス遺伝子産物をコードするポリヌクレオチドに作動可能に結合されている異種プロモーター；
を含むエプスタインバーウイルス遺伝子産物発現カセットを含む、エプスタインバーウイルス関連腫瘍性疾患に対する免疫応答を産生するためのアデノウイルスベクター薬学的組成物。
【請求項５４】
エプスタインバーウイルスワクチンに対する被験体の応答を確認するのを支援する方法であって、
エプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物およびエプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物から選択される少なくとも１つのエプスタインバーウイルス遺伝子産物の存在をアッセイする工程；
を含む、方法。
【請求項５５】
被験体における少なくとも１つのウイルス関連疾患に対する免疫応答を誘導するための組成物であって、
ＢＺＬＦ１、ＢＨＲＦ１、ＢＨＬＦ１、ＢＡＬＦ２、ＢＭＬＦ１、ＢＲＬＦ１、ＢＭＲＦ１、ＢＡＬＦ５、ＢＡＲＦ１、ＢＯＲＦ２、ＢＣＲＦ１、ＢＫＲＦ３、ＢＤＬＦ３、ＢＩＬＦ１、ＢＦＲＦ１、ＢＸＬＦ１、ＢＧＬＦ４、ＢＧＬＦ５、ｇｐ３５０、ｇｐ２２０、ＬＭＰ１−ｌｙｔ、ＥＢＮＡ２、ＥＢＮＡ３Ａ、ＥＢＮＡ３Ｂ、ＥＢＮＡ３Ｃ、ＥＢＮＡ−ＬＰ、ＬＭＰ１、ＬＭＰ２Ａ、およびＬＭＰ２Ｂから選択される少なくとも１つのエプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物またはエプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物と、ＥＢＮＡ１とを含む、組成物。
【請求項５６】
ＢＺＬＦ１、ＢＨＲＦ１、ＢＨＬＦ１、ＢＡＬＦ２、ＢＭＬＦ１、ＢＲＬＦ１、ＢＭＲＦ１、ＢＡＬＦ５、ＢＡＲＦ１、ＢＯＲＦ２、ＢＣＲＦ１、ＢＫＲＦ３、ＢＤＬＦ３、ＢＩＬＦ１、ＢＦＲＦ１、ＢＸＬＦ１、ＢＧＬＦ４、ＢＧＬＦ５、ｇｐ３５０、ｇｐ２２０、ＬＭＰ１−ｌｙｔ、ＥＢＮＡ２、ＥＢＮＡ３Ａ、ＥＢＮＡ３Ｂ、ＥＢＮＡ３Ｃ、ＥＢＮＡ−ＬＰ、ＬＭＰ１、ＬＭＰ２Ａ、およびＬＭＰ２Ｂから選択される少なくとも１つのエプスタインバーウイルス溶解遺伝子産物またはエプスタインバーウイルス潜伏遺伝子産物と組み合わせてＥＢＮＡ１を含む、被験体における少なくとも１つのウイルス関連疾患に対する免疫応答を誘導するためのワクチンであって、該ワクチンが、少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、ワクチン。