(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
胆嚢、膵臓及び腸を含む人体器官の隣接組織に孔を開けて挿入して両側端が人体組織を支持するように相互に連結施術するステントにおいて、
超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで多数の菱形空間部を持つように形成される中空型円筒状本体（１０）の両側を外側に広げ、折曲部（１１）を中心に先端に前記菱形空間部の頂点が位置するように覆して折り曲げてなる羽部（１５、１５）を前記本体（１０）の長手方向にテンション作用するように対向形成し、前記本体（１０）と前記羽部（１５、１５）の前記折曲部（１１）においてなす角度を鋭角とすることによって、前記羽部（１５、１５）が、前記人体器官の隣接組織の距離または壁厚に合わせて前記本体（１０）の長手方向に弾性的に変形し、前記人体器官の隣接組織に前記羽部（１５、１５）が全周に亘って密着することを特徴とする、人体器官の隣接組織連結施術用ステント。
【請求項２】
前記羽部（１５、１５）の前記折曲部（１１）は屈曲面形状に折り曲げられてなることを特徴とする、請求項１に記載の人体器官の隣接組織連結施術用ステント。
【請求項３】
前記羽部（１５、１５）は前記折曲部（１１）が降伏点以内の範囲で前記本体（１０）の長手方向に弾性的に変形するように構成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の人体器官の隣接組織連結施術用ステント。
【請求項４】
前記羽部（１５、１５）の周縁は、人体器官の外傷を防止するために、前記羽部（１５，１５）の対向面から遠ざかる方向に折り曲げられてなる屈曲面部（１６）が前記人体器官の組織に密着することを特徴とする、請求項１に記載の人体器官の隣接組織連結施術用ステント。
【請求項５】
前記本体（１０）には、内外側間の遮断のために、外表面に人造皮膜（３０）が形成されてなることを特徴とする、請求項１に記載の人体器官の隣接組織連結施術用ステント。
【請求項６】
前記本体（１０）及び前記羽部（１５、１５）には、内外側間の遮断のために、外表面に人造皮膜（３０）が形成されてなることを特徴とする、請求項１に記載の人体器官の隣接組織連結施術用ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は胆嚢、膵膓などのような人体器官の隣接組職を貫通連結して、内視鏡手術などのための通路、胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行う連結施術用ステントに係り、より詳しくは超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで形成した中空型円筒状本体の両側を外側に拡開し、折曲部を中心として覆して折り曲げてなる羽部を本体の長手方向にテンション作用するように対向形成することで、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に対向するように弾性的に移動して自動で間隔を調節しながら密着するので、隣接組職の間隔または厚さに関係なく適用して設置することができるのはもちろんのこと、隣接組職に密着した状態を維持して固定設置または漏出防止などの効率性に優れた人体器官の隣接組職連結施術用ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、ステントは食道、胃、十二指腸、小腸などの人体内部器官に挿入施術して一定の通路を確保するように使用するものである。
【０００３】
このようなステントは、超弾性形状記憶合金のような合金ワイヤを交差状に編んで多数の菱形の空間部を持つ中空型円筒状本体から形成し、人体の内部器官に挿入施術することで、前記中空型円筒状本体が内外側に伸縮作動して一定の通路を確保するように使用するものである。
【０００４】
さらに、近年には、胆嚢、膵臓などの人体の内部器官に直接内視鏡手術を行うかその他に胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うことが困難な地点の接近のために連結施術用ステントを使用することもある。
【０００５】
すなわち、胆嚢、膵膓などのような人体器官の隣接組職を相互に貫通させ、ステントを挿入させて貫通連結するようにするものである。
【０００６】
このような従来の連結施術用ステントは、図１に示す特許文献１のように、超弾性形状記憶合金のような合金ワイヤを交差状に編んで形成した中空型円筒状本体２の両側に、亜鈴状に拡管部３を形成し、前記人体器官の隣接組職５に孔を開けて挿入し、前記拡管部３が隣接組職５にかかることにより離脱が防止されるように相互に連結して施術するものである。
【０００７】
しかし、このような連結施術用ステントは、前記中空型円筒状本体２の両側に形成された拡管部３によって隣接組職の孔に挿入して施術することがとても難しいという問題点があった。
【０００８】
また、前記拡管部間の間隔が一定であるため、隣接組職の間隔または壁厚を考慮して製作しなければならないという問題点と、このために隣接組職に弾性的に密着した状態となるように固定して設置することが難しく、これによる隙間の発生で、胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うことが難しいという問題点があった。
【０００９】
さらに、前記拡管部の各角が直角状に形成されて人体器官の組職への傷を誘発することになる問題点もあった。
【００１０】
また、図２に示す特許文献２は、図１の問題点を多少改善した技術であり、超弾性形状記憶合金のような合金ワイヤを交差状に編んで形成した中空型円筒状本体２の両側を人体器官の孔に挿入した後、両側に一定部分を内側に押し付けて拡管部４を形成することで、隣接組職５にかかって離脱が防止されるように相互に連結して施術するものである。
【００１１】
このような連結施術用ステントは挿入施術の問題は改善されたが、これもやはり前記拡管部間の間隔が一定であるため、隣接組職の間隔または壁厚を考慮して拡管部を形成しなければならない問題点と、このために隣接組職に弾性的に密着した状態で固定して設置することが難しく、これによる隙間の発生によって、胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うことが難しいという問題点があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第６，６２０，１２２号明細書
【特許文献２】米国公開特許第２００９−２８１５５７明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は前記のような従来技術が持つ諸般問題点を解決するためになされたもので、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで形成した中空型円筒状本体の両側を外側に広げ、折曲部を中心に覆して折り曲げてなる羽部によって胆嚢、膵膓などのような人体器官の隣接組職を支持するように貫通連結し、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に対向するように弾性的に移動して自動で間隔を調節しながら密着するようにすることで、隣接組職の間隔または厚さに関係なく一つのステントで適用して設置することができる高効率性のステントを提供することにその目的がある。
【００１４】
また、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に対向するように弾性的に移動して間隔を調節しながら隣接組職に密着した状態を維持するので、隣接組職の連結状態で固定設置するか漏出のおそれを防止する高効率性のステントを提供することに他の目的がある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
このような目的を達成するために、本発明は、胆嚢、膵膓などのような人体器官の隣接組職に孔を開けて挿入して両側端が人体組職を支持するように相互に連結施術するステントであって、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで多数の菱形空間部を持つように形成される中空型円筒状本体の両側を外側に広げ、折曲部を中心に覆して折り曲げてなる羽部を本体の長手方向にテンション作用するように対向形成して、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に弾性的に移動して自動で間隔を調節しながら人体器官の隣接組職に密着するようになる、人体器官の隣接組職連結施術用ステントを提供する。
【００１６】
前記羽部の折曲部は屈曲面形状に折り曲げられてなることができる。
【００１７】
前記羽部は折曲部が降伏点以内の範囲で本体の長手方向に弾性的に移動するように構成されることができる。
【００１８】
前記羽部の周縁は、人体器官の外傷を防止するために、外側に折り曲げられてなる屈曲面部が人体器官の組職に密着するようになることができる。
【００１９】
前記円筒状本体には、内外側間の遮断のために、外表面に人造皮膜が形成されてなることができる。
【００２０】
前記円筒状本体及び羽部には、内外側間の遮断のために、外表面に人造皮膜が形成されてなることができる。
【発明の効果】
【００２１】
このような本発明は、胆嚢、膵膓などの人体器官の隣接組職を貫通連結して内視鏡手術などのための通路、胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うために、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで形成した中空型円筒状本体の両側を外側に広げ、折曲部を中心に覆して折り曲げてなる羽部によって人体器官の隣接組職を支持するように貫通連結し、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に対向するように弾性的に移動して自動で間隔を調節しながら密着するので、従来とは異なり、隣接組職の間隔または厚さに関係なく一つのステントで適用して設置することができるのはもちろんのこと、隣接組職に密着した状態をずっと維持するので、隣接組職の連結状態で固定設置するか漏出のリスクを防止して高効率性を提供する効果を持つ。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】従来の連結施術用ステントを示す側面図である。
【図２】従来の連結施術用ステントの他の例を示す側面図である。
【図３】本発明ステントの一実施例を示す斜視図である。
【図４】図３の側面図である。
【図５】図３の側面図である。
【図６】図５の正面図である。
【図７】図５の側断面図である。
【図８】図５の他の実施例を示す側断面図である。
【図９】図５のさらに他の実施例を示す側断面図である。
【図１０】本発明の設置使用状態を示す側断面図である。
【図１１】本発明の設置使用状態を示す側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、前記のような本発明の好適な実施例を添付図面に基づいて具体的に説明する。
【００２４】
本発明の連結施術用ステントは、胆嚢、膵膓などの人体器官の隣接組職に孔を開けて挿入して人体組職を貫通連結するので、人体器官の内視鏡手術などのための連結通路を形成するとか、胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などのために使用するものである。
【００２５】
すなわち、本発明の連結施術用ステントは、図３〜図７に示すように、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで多数の菱形空間部を持つように形成される中空型円筒状本体１０の両側を外側に広げ、折曲部１１を中心に覆して折り曲げてなる羽部１５、１５を本体の長手方向にテンション作用するように対向して形成することで、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に弾性的に移動して自動で間隔を調節しながら人体器官の隣接組職に密着するように構成される。
【００２６】
この際、前記羽部１５、１５の折曲部１１は屈曲面に形成することで、前記屈曲面形態の折曲部が降伏点以内の範囲で本体の長手方向に弾性的に移動するように構成される。
【００２７】
また、前記羽部１５、１５の周縁は、人体器官の外傷を防止するために、外側に緩やかに曲げて形成される屈曲面部１６が人体器官の組職に密着するように構成される。
【００２８】
そして、前記円筒状本体１０、あるいは前記円筒状本体１０及び羽部１５、１５には、内外側間の遮断のために、外表面に人体適合性を持つＰＴＦＥまたはシリコン材の人造皮膜３０を形成してなる。
【００２９】
未説明符号として、５０は人体器官に形成された孔、１００、２００は人体器官を示すものである。
【００３０】
つぎに、前記のように構成される本発明の作動及び作用について説明する。
【００３１】
本発明は、胆嚢、膵膓などの人体器官１００、２００の隣接組職に孔５０を開け、連結施術用ステントを挿入して人体器官を貫通連結しようとするものである。
【００３２】
すなわち、図１０及び図１１に示すように、人体器官１００、２００の貫通連結部位に孔５０を開け、付加の挿入器具で本発明のステントを挿入する。
【００３３】
この際、本発明のステントは、中空型円筒状本体１０の両側羽部１５、１５を外側に弾性的に伸ばした状態で隣接組職の孔に挿入した後、両側羽部１５、１５を元の位置に戻すことで、前記羽部１５、１５が折曲部１１を中心に弾性的に回転しながら人体器官の隣接部位の壁面に弾性的に密着するものである。
【００３４】
特に、前記両側羽部１５、１５は屈曲面の形状に折り曲げられた折曲部１１を中心に前記折曲部が降伏点以内の範囲で本体の長手方向に弾性的に移動することができるので、前記人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって自動で間隔を調節しながら人体器官の隣接組職に弾性的に密着するものである。
【００３５】
また、前記円筒状本体１０の両側羽部１５、１５は前記人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって本体の長手方向に弾性的に移動しながら弾性的に密着するので、人体器官の固定はもちろんのこと漏出防止のための気密を優秀に確保するものである。
【００３６】
また、前記両側羽部１５、１５が人体器官の隣接組職に弾性的に密着する過程で、前記両側羽部の周縁に外側に緩やかに折り曲げられてなる屈曲面部１６が人体器官の組職に密着するので、組職の外傷の誘発を防止するようになるものである。
【００３７】
このように、前記人体器官の隣接組職を貫通連結して通路を形成するので、胆嚢、膵膓などの人体器官の内部の病変部位に直接内視鏡手術またはその他の施術作業の接近が困難な場合に、隣接器官の通路を通じて接近して施術作業を行うことができるようになるものである。
【００３８】
また、前記人体器官の隣接組職を貫通して連結して胆汁の排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行うこともできる。この場合、図８及び図９に示すように、前記円筒状本体１０または前記円筒状本体１０及び羽部１５、１５の内外側間の遮断のために外表面に人体適合性を持つＰＴＦＥまたはシリコン材の人造皮膜３０を形成して使うものである。
【００３９】
したがって、本発明は、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差状に編んで形成した中空型円筒状本体の両側を外側に広げ、折曲部を中心に覆して折り曲げてなる羽部が本体の長手方向にテンション作用するように対向形成して、前記羽部が人体器官の隣接組職の距離または壁厚によって内外側に対向するように弾性的に移動して自動で間隔を調節しながら密着するので、従来とは異なり、隣接組職の間隔または厚さに関係なく適用して設置することができるのはもちろんのこと、隣接組職に密着した状態を維持して固定設置することができ、漏出防止などのすぐれた効率性を提供するものである。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明は、胆嚢、膵膓などのような人体器官の隣接組職を貫通連結して内視鏡手術などのための通路、胆汁などの排水またはシャント（Ｓｈｕｎｔ）などを行う連結施術用ステントに適用可能である。
【符号の説明】
【００４１】
１０    円筒状本体
１１    折曲部
１５    羽部
１６    屈曲面部
２０    人造皮膜
【図１】
0005854277.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005854277.tif 000008
【図８】
0005854277.tif 000009
【図９】
0005854277.tif 000010
【図１０】
0005854277.tif 000011
【図１１】
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