【事件の表示】
　特願２００４−１７１４４３「瞳孔検査方法、瞳孔検査システム、および瞳孔計」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年１０月１４日出願公開、特開２００４−２８３６０９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は，平成１２年４月２１日（パリ条約による優先権主張　平成１１年４月２３日，米国）を国際出願日とする特願２０００−６１３３２６号の一部を，特許法第４４条第１項の規定により平成１６年６月９日に新たな特許出願として分割したものであって，平成２０年１月２３日付けで拒絶理由通知書が出され，同年７月２９日付けで手続補正書が提出され，同年９月１１日付けで拒絶査定がなされ，これに対して同年１２月２２日付けで拒絶査定不服審判の請求がなされ，平成２１年１月２０日付けで手続補正（以下，「本件補正」という。）がなされたものである。
　
第２　本件補正についての補正却下の決定
[補正却下の決定の結論]　
　本件補正を却下する。
[理由]
１．本件補正後の本願発明
　本件補正により，特許請求の範囲の請求項１は，
「瞳孔の反応を病理学的兆候に関連付けるための方法において，
　１つ以上の病理学的兆候に関連のある複数の瞳孔反応の特徴を表すデータを，システムのデータベース内に格納する工程，
　患者の瞳孔反応データを前記システムに提供する工程，および
　前記システムは，データ解析システム内で，前記患者の瞳孔反応データと複数の瞳孔反応の特徴を表す前記データとを比較し，
前記患者の１つ以上の病理学的状態を表すスカラー量を作成する工程
と補正された。（なお，下線は補正箇所を示す。）
　
２．補正の目的
　上記補正は，補正前の「前記患者の１つ以上の病理学的状態を識別する工程」を「前記患者の１つ以上の病理学的状態を表すスカラー量を作成する工程」と補正するものである。病理学的状態を表すスカラー量は，病理学的状態を識別しないと得られる量ではないから，病理学的状態を識別し病理学的状態を表すスカラー量を作成すると解することができ，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
３．独立特許要件について
　そこで，本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下，「補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法１７条の２第５項において準用する同法１２６条５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
（１）刊行物記載の発明
　原査定の拒絶の理由に引用され本願優先日前に頒布された刊行物である特表平１０−５０３２０９号公報（以下，「刊行物１」という。）には，次の事項が記載されている。（なお，下線は，当審にて付記したものである。）
　
（１−１）「【特許請求の範囲】
  １．対象がアルツハイマー病に冒されていない場合には顕著な瞳孔収縮または拡張を引き起こすに不十分な量の少なくとも１の神経伝達物質メディエーターを対象の１の目に投与し，
  少なくとも，アルツハイマー病に冒されれた対象の瞳孔直径に対して該神経伝達物質メディエーターまたはメディエーターが検出可能な効果を有するであろう時間部の間，該処理目の瞳孔直径をときどき(episodically)反復的に測定し，ついで
  該瞳孔直径変化測定から算出した該処理目または
アルツハイマー病−特徴瞳孔直径変化の比率につき確立したベースライン瞳孔直径からアルツハイマー病−特徴瞳孔直径変化の存在または不存在に基づいて，対象におけるアルツハイマー病の存在または不存在を診断する
　
（１−２）「Ａ．診断方法を行うモード
  本発明の
診断方法論は，少なくとも３種の異なるモードのうちのいずれかで行い得
    １．
モード１：瞳孔拡張(散瞳)
  以下のセクションIIに記載する方法論から離れて，診断方法論を行う最も好ましいモードは，選択の診断特徴として，瞳孔拡張における％変化を利用する。瞳孔拡張は，最も容易に認知でき測定できる応答であり；瞳孔拡張により，全体として，集団の最も大きな可能な範囲の瞳孔直径サイズの変化および変動が供される。
  アルツハイマー性痴呆過敏感の証明として(いずれの他のタイプの瞳孔変化よりもむしろ)瞳孔拡張を起こすことを許容するためには，瞳散剤として認識され従来公知である希薄濃度の少なくとも１の神経伝達物質メディエーターを投与しなければならない。典型的には，これは，コリン作動性アンタゴニスト，アドレナリン作動性アゴニスト，またはこれらの剤の組合せよりなる群から選択される剤であろう。これらの剤の代表的ではあるが，非網羅的なリストを以下の表２に供する。
　表2：神経伝達物質メディエーター
　（省略）
    ２．
モード２：瞳孔収縮(縮瞳)
  診断法を行う別法のモードは，測定する診断特徴として瞳孔収縮を利用する。瞳孔収縮は，他のクラスの神経伝達物質メディエーター−縮瞳剤の投与の結果として，アルツハイマー病によって立証された第二の形態の過敏感反応である。
  アルツハイマー病によって生成した過敏感の表明として瞳孔収縮を起こすことを許容するためには，試験で，対象の目に希薄濃度の少なくとも１の縮瞳剤を投与しなければならない。薬理学的に活性な化合物は，コリン作動性アゴニストまたはアドレナリン作動性アンタゴニストであり；典型的には，副交感神経遮断剤，短期-作用の抗コリンエステラーゼ剤，および長期-作用の抗コリンエステラーゼ剤のクラスが包含される。代表的ではあるが，非網羅的なものを以下の表３に掲載する。
　表３：縮瞳剤
　（省略）
    ３．
モード３：瞳孔直径サイズ変化の比率
  本発明の診断方法を行う第三のモードは，診断特徴として，瞳孔直径サイズの変化の比率を利用する。神経伝達物質メディエーターの投与後の瞳孔直径変化における顕著に迅速な速度を供して，アルツハイマー病に冒された個人の過敏感反応を同定し，認識的に無傷な個人から，その個人の瞳孔応答を識別する。明らかに，変化の比率は重要な因子で；瞳孔は，測定を行う操作を行う間に拡張するか，または収縮する。
  観察および測定のモードは，年齢−対合した認識的には無傷の個人の集団において確立した変化の比率に対する，アルツハイマー病について試験する個人の変化割合を直接比較する。集団正常範囲の値からの変化速度の実質的な相違は，試験した個人におけるアルツハイマー病の診断として供するであろう。あまり望ましくないが，評価の別の基礎は，同一個人の未処理目の変化の比率に対する処理目の瞳孔変化の比率を比較することであろう。」（２４頁７行〜２８頁３行）
　
（１−３）「  ３．第三非侵入的装置：PUPILSCREEN系
  Ｓ−７装置またはPUPILSCREENＴＭ機器は，簡便な両目測定用に設計されている。装置上のノブは，左から右目への測定を迅速に変化させる。
  PUPILSCREENＴＭ装置は，コンピュータスクリーン上に瞳孔イメージおよび瞳孔反射グラフを自動的に表示するよう設計されている。コンピュータファイルが創出され，これは，ユーザープログラムまたは本発明者らが提供する任意スプレッドシート分析テンプレートによってさらに操作することができる。
  Ｓ−７機器アセンブリーは，ＩＢＭ ＰＣまたはコンパチブルパソコン上のプラグイン・アクセサリー上で機能し；一定範囲のプログラム可能な測定変動を供する使用簡便，メニュー作動，
プログラムによって作動し；かつ，瞳孔測定データの自動保存，ならびに以前またはベースライン測定と迅速に比較するためのデータベースからの対象データの検索および分析を提供する
　
（１−４）「 １．本発明の診断方法は，相対的に非侵入的である。該方法論は，時間にわたって瞳孔直径サイズの変化を反復して測定し，それが得られた場合にかかるデータを累積的に記録し得る，あるいは，光刺激に応答しての瞳孔収縮速度を正確にモニターし得る自動装置を利用する。ついで，
かく得たデータを数学的に解析して，正常および異常な値の確立した数標準範囲と比較する定量的な臨床結果を得る。
のようにして，生きている人対象がアルツハイマー病に冒されているか否かの，明白な，明瞭な，かつ信頼し得る判断を行うことができる
　
（１−５）「５．診断方法は，目の瞳孔の薬理学的操作を用いる。１の好ましい具体例において，神経伝達物質メディエーター(コリン作動性またはアドレナリン作動性のアンタゴニストまたはアゴニスト)を試験する個人の１の標的目に適用し，彼の瞳孔応答(ベースライン上の％変化または変化の比率)を，好ましくは，
年齢の一致した，認識的に無傷の個人の集団について確立した規範と比較する。
　
（１−６）「４．本発明の診断方法は，比較的簡便に行うことができ，約１時間内で完了し得る。ついで，
自動装置の中央演算単位を可能な限り迅速に作動せさて診断データを生成
　
　摘記事項（１−３）に，「Ｓ−７機器アセンブリーは，ＩＢＭ ＰＣまたはコンパチブルパソコン上のプラグイン・アクセサリー上で機能し；一定範囲のプログラム可能な測定変動を供する使用簡便，メニュー作動，プログラムによって作動し；かつ，瞳孔測定データの自動保存，ならびに以前またはベースライン測定と迅速に比較するためのデータベースからの対象データの検索および分析を提供する。」と記載されており，Ｓ−７機器アセンブリーは，瞳孔測定データを自動保存する機能を具備していることがわかる。
　
　以上のことを総合すると，刊行物１には，次の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
「瞳孔直径変化測定をアルツハイマー病の診断に用いる方法において，
　アルツハイマー病に関連する該瞳孔直径変化測定を，モード１：瞳孔拡張(散瞳)，モード２：瞳孔収縮(縮瞳)又はモード３：瞳孔直径サイズ変化の比率の何れかのモードを用いて行って，正常および異常な値の確立した数標準範囲を得る工程，
　患者の瞳孔直径変化測定データを機器に自動保存する工程，および，
　前記患者の瞳孔直径変化測定データと前記正常および異常な値の確立した数標準範囲とを比較し，
アルツハイマー病に冒されているか否かの定量的な臨床結果を得る方法。」
　
（２）補正発明と刊行物１発明の対比
　補正発明と刊行物１発明を対比すると，
ア．刊行物１発明の「瞳孔直径変化」及び「アルツハイマー病」は，それぞれ補正発明の「瞳孔の反応」及び「病理学的兆候」に相当するから，刊行物１発明の「瞳孔直径変化測定をアルツハイマー病の診断に用いる方法」は，補正発明の「瞳孔の反応を病理学的兆候に関連付けるための方法」に相当する。
　
イ．補正発明の「１つ以上の病理学的兆候」は，１つであってもよいから，刊行物１発明の「アルツハイマー病」は，補正発明の「１つ以上の病理学的兆候」に包含される。そして，刊行物１発明の「アルツハイマー病に関連する該瞳孔直径変化測定を，モード１：瞳孔拡張(散瞳)，モード２：瞳孔収縮(縮瞳)又はモード３：瞳孔直径サイズ変化の比率の何れかのモード」は，それぞれのモードが，補正発明の「瞳孔反応」に相当する。
　そうすると，刊行物１発明の「モード１：瞳孔拡張(散瞳)，モード２：瞳孔収縮(縮瞳)又はモード３：瞳孔直径サイズ変化の比率の何れかのモードを用いて行って，正常および異常な値の確立した数標準範囲を得る工程」と，補正発明の「１つ以上の病理学的兆候に関連のある複数の瞳孔反応の特徴を表すデータを，システムのデータベース内に格納する工程」とは，「１つ以上の病理学的兆候に関連のある瞳孔反応の特徴を表すデータを得る工程」という点で共通する。
　
ウ．刊行物１発明の「患者の瞳孔直径変化測定データを機器に自動保存する工程」は，補正発明の「患者の瞳孔反応データを前記システムに提供する工程」に相当する。
　
エ．刊行物１発明の「前記患者の瞳孔直径変化測定データと前記正常および異常な値の確立した数標準範囲とを比較し」と，補正発明の「前記システムは，データ解析システム内で，前記患者の瞳孔反応データと複数の瞳孔反応の特徴を表す前記データとを比較し」とは，「前記患者の瞳孔反応データと瞳孔反応の特徴を表す前記データとを比較し」という点で共通する。
　
オ．刊行物１発明の「アルツハイマー病に冒されているか否かの定量的な臨床結果を得る方法」と，補正発明の「前記患者の１つ以上の病理学的状態を表すスカラー量を作成する工程，から構成される方法」とは，「前記患者の１つ以上の病理学的状態を表す工程，から構成される方法」という点で共通する。
　
　以上のことを総合すると，補正発明と刊行物１発明とは次の点で一致する。
（一致点）
「瞳孔の反応を病理学的兆候に関連付けるための方法であって，
　１つ以上の病理学的兆候に関連のある瞳孔反応の特徴を表すデータを得る工程，
　患者の瞳孔反応データをシステムに提供する工程，および
　前記患者の瞳孔反応データと瞳孔反応の特徴を表す前記データとを比較し，
　前記患者の１つ以上の病理学的状態を表す工程，から構成される方法。」
　そして，両者は，次の相違点１〜相違点３で相違する。
　
（相違点）
ア．相違点１
　瞳孔反応の特徴を表すデータが，補正発明では「複数の瞳孔反応の特徴を表すデータ」であるのに対して，刊行物１発明では，モード１：瞳孔拡張(散瞳)，モード２：瞳孔収縮(縮瞳)又はモード３：瞳孔直径サイズ変化の比率の何れかのモードという１つの瞳孔反応の特徴を表すデータであり，
　瞳孔反応の特徴を表すデータの格納場所が，補正発明では「システムのデータベース内」であるのに対して，刊行物１発明ではデータの格納場所が不明である点。
　
イ．相違点２
　患者の瞳孔反応データと瞳孔反応の特徴を表す前記データとの比較を，補正発明では「データ解析システム内」で行っているのに対して，刊行物１発明では，かかる特定事項を具備していない点。
　
ウ．相違点３
　患者の１つ以上の病理学的状態を表す工程が，補正発明では「スカラー量作成する」ことであるのに対して，刊行物１発明ではアルツハイマー病に冒されているか否の定量的な臨床結果を得ることである。
　
（３）検討・判断
　そこで，上記相違点について順に検討する。
ア．相違点１について
（瞳孔反応の特徴を表すデータについて）
　刊行物１発明は，モード１：瞳孔拡張(散瞳)，モード２：瞳孔収縮(縮瞳)又はモード３：瞳孔直径サイズ変化の比率の何れかのモードを測定するものである。一般的に，一つの病理学的兆候に関連ある特徴のみを使用して，診断を下すより，複数の病理学的兆候に関連ある特徴を使用して診断を下す方が，多方面から診断できることは技術常識である。
　したがって，刊行物１発明において，モード１：瞳孔拡張(散瞳)，モード２：瞳孔収縮(縮瞳)又はモード３：瞳孔直径サイズ変化の比率という病理学的兆候に関連ある特徴を適宜組み合わせ，補正発明の如く，「複数の瞳孔反応の特徴を表すデータ」をもって診断を下すべく構成することは，当業者が何の困難性もなくなし得たことといえる。
　
（瞳孔反応の特徴を表すデータの格納場所について）
　データベースとは，「(「情報の基地」の意)系統的に整理・管理された情報の集まり。特にコンピューターで，さまざまな情報検索に高速に対応できるように大量のデータを統一的に管理したファイル。また，そのファイルを管理するシステム。」[株式会社岩波書店 広辞苑第六版]というものであって，本願優先日前から使われている周知の技術的事項である。
　他方，刊行物１には「Ｓ−７装置・・・は，簡便な両目測定用に設計されている。・・・Ｓ−７機器アセンブリーは，ＩＢＭ ＰＣまたはコンパチブルパソコン上のプラグイン・アクセサリー上で機能し；一定範囲のプログラム可能な測定変動を供する使用簡便，メニュー作動，プログラムによって作動し；かつ，瞳孔測定データの自動保存，ならびに以前またはベースライン測定と迅速に比較するためのデータベースからの対象データの検索および分析を提供する。」（摘記事項（１−３））と記載されているように，データベースを使用することが示唆されている。
　そして，刊行物１発明における「前記正常および異常な値の確立した数標準範囲」を得る手法として，摘記事項（１−５）に「年齢の一致した，認識的に無傷の個人の集団について確立した規範と比較する。」と記載されており、正常な値の確立した数標準範囲は、認識的に無傷な個人の集団からデータを取得し、それを分析することで確立されるものである。
　集団から測定データを取得しそれを分析するには、データ、即ち、情報を系統的に整理・管理することが必要とされ、かかる整理・管理にデータベースが適することは、当業者であれば気付くことといえる。
　以上のことを総合すると，上記したように，刊行物１にはデータベースを使用するという示唆もあるのであるから，刊行物１発明において，正常および異常な値の確立した数標準範囲を得るためのデータ処理にデータベースを使用して，相違点１記載の補正発明の如くシステムのデータベース内に格納すべく構成することは，当業者が特段の創作力を要することなく行い得たことである。
　
イ．相違点２について
　摘記事項（１−３）に，「Ｓ−７機器アセンブリーは，ＩＢＭ ＰＣまたはコンパチブルパソコン上のプラグイン・アクセサリー上で機能し；一定範囲のプログラム可能な測定変動を供する使用簡便，メニュー作動，プログラムによって作動し；かつ，瞳孔測定データの自動保存，ならびに以前またはベースライン測定と迅速に比較するためのデータベースからの対象データの検索および分析を提供する。」と記載されており，刊行物１には，瞳孔測定装置に接続されたパソコンを含むシステムが記載されている。パソコンで数値の比較を行うことは，本願優先日前より常套手段となっているから，刊行物１発明において，前記患者の瞳孔反応データと瞳孔反応の特徴を表す前記データとの比較を，前記刊行物１記載のパソコンで行うべく構成して，相違点２に記載の補正発明の如くすることは，当業者が適宜なし得たことである。
　
ウ．相違点３について
　補正発明の「病理学的状態を表すスカラー量」について，本願の発明の詳細な説明の段落【００６３】には「更に，別の実施例では，解析オブジェクト１０８が多様解析を可能にするためのプログラミングを含んでいることもある。この多様解析は，潜伏時間の表示，収縮速度の表示，第１・第２拡大速度の表示，部分的静的および／または動的解析の表示，収縮/拡大速度率の表示，最大・最小直径の表示等を含む複数の特定の変数が，患者の一方または両方の眼毎に測定され，患者の全体的な生理学的・病理学的状態を表す１個以上のスカラー値を求め，あるいは，患者の全体的な視覚神経学的状態を表す１個以上のスカラー値を求めるものである。」と記載されているのみであり，病理学的状態を表すスカラー量について特段の定義はない。
　一般的に，臨床結果については，「陽性，擬陽性，陰性」や「軽度，中度，重度」のように，表現することが本願優先日前より行われており，これは，スカラー量といえるものである。
　そして，刊行物１には「かく得たデータを数学的に解析して，正常および異常な値の確立した数標準範囲と比較する定量的な臨床結果を得る。このようにして，生きている人対象がアルツハイマー病に冒されているか否かの，明白な，明瞭な，かつ信頼し得る判断を行うことができる。」（摘記事項（１−４））と記載されており，刊行物１発明は，「定量的な臨床結果」が得られると記載されている。そうすると，刊行物１発明において，定量的な臨床結果を得るという刊行物１記載の示唆のもと，上記した臨床結果に使われるようなスカラー量を作成する工程を付加する程度のことは，当業者が容易になし得たものである。
　仮に、補正発明の「スカラー量」が、前記「陽性、擬陽性、陰性」や「軽度、中度、重度」のような表現を包含しないものであったとしても、刊行物１発明の「定量的な臨床結果」は、原文明細書（国際公開第９６／３０７０号）の「quantitative clinical result」を訳したものであって、quantitativeとは、「 量の；量で計られる.。」（プログレッシブ英和中辞典　 第4版）という意味のものであるから、刊行物１発明では、臨床結果が量的な数値で得られているものといえる。そして、臨床結果が「方向」の情報を含むベクトル量やテンソル量で表されることは、通常無いことを考慮すると、前記「量的な数値」とは、結局のところスカラー量であるというべきである。
　
　そして，補正発明の作用効果も，刊行物１及び上記周知の技術的事項から当業者が予測し得るものであって，格別顕著なものとはいえない。
　
　したがって，補正発明は，刊行物１に記載された発明及び周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである　　
　
４．むすび
　以上のとおり，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法１７条の２第５項で準用する同法１２６条５項の規定に違反するものであり，同法１５９条１項で準用する同法５３条１項の規定により却下されるべきものである。
　
第３　本願発明について
　本件補正は上記のとおり却下されたので，本願の請求項１〜８４に係る発明は，平成２０年７月２９日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜８４に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ，そして，その請求項１に係る発明（以下，「本願発明」という。）は以下のとおりのものである。 
「瞳孔の反応を病理学的兆候に関連付けるための方法において，
　１つ以上の病理学的兆候に関連のある複数の瞳孔反応の特徴を表すデータを，システムのデータベース内に格納する工程と，
　患者の瞳孔反応データを前記システムに提供する工程，および
　前記システムが，データ解析システム内で，前記患者の瞳孔反応データと，複数の瞳孔反応の特徴を表す前記データとを比較し，前記患者の１つ以上の病理学的状態を識別する工程から構成される方法。」
　
１．刊行物記載の事項
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物及びその記載事項は，上記「第２　３．（１）」に記載のとおりである。
　
２．対比・判断
　本願発明は，上記[第２　１．」の補正発明から「病理学的状態を表すスカラー量を作成する」との限定を「病理学的な状態を識別する」に戻したものである。
　そうすると，本願発明の構成要件をすべて含み，さらに他の構成要件を付加したものに相当する補正発明が，上記「第２　３（３）」に記載したとおり，刊行物１発明及び周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，本願発明も同様の理由により，刊行物１発明及び周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。　
　
３．むすび
　以上のとおり，本願発明は，刊行物１に記載された発明及び周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって，本願は，他の請求項に係る発明について検討するまでもなく拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。