【事件の表示】
　特願２００３−５６７２８８号「調製歯科矯正装置用モジュールシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年８月２１日国際公開、ＷＯ０３／６８０９９、平成１７年６月９日国内公表、特表２００５−５１６７２７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ　手続の経緯
　本願は、２００３年２月１１日（優先権主張２００２年２月１３日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２０年６月１７日付けで拒絶理由が通知され、平成２０年１２月２４日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが、平成２１年５月１９日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２１年９月２８日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
II　本願発明
　本願の請求項１、１２及び１３に係る発明は、平成２０年１２月２４日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１、１２及び１３に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである（以下、請求項１、１２及び１３に係る発明を、それぞれ「本願発明１」、「本願発明１２」及び「本願発明１３」といい、また、これらをまとめて「本願発明」という。）。
　
「【請求項１】
　コンピュータを用いて患者のための調製矯正歯科ブラケットを設計および製造する方法であって、前記ブラケットは弧線を受け入れるためのスロットを有するブラケット本体および、患者の歯の３次元表面と同形の歯側表面を有するブラケット接着パッドを有してなり、前記方法が、
　　　 a) 前記患者の歯列の領域のデジタル表現を前記コンピュータに格納し、前記コンピュータにある３次元ブラケット本体のライブラリにアクセスする工程、
　　　 b) 前記ブラケット接着パッドが取り付けられるべき歯領域を、前記患者の歯列の領域の前記デジタル表現から決定する工程、
　　　 c) 前記ブラケット接着パッドの前記歯側表面の３次元形状を、前記患者の歯列のデジタル表現から直接決定する工程であって、前記３次元形状が前記歯の３次元表面と同形である工程、
　　　 d) 前記ブラケット接着パッドの前記歯側表面の逆側にある面であって、前記歯側表面に対応する３次元形状を有する第２の面を得る工程、
　　　 e) 前記ライブラリから仮想ブラケット本体を得て、前記仮想ブラケット本体の位置を前記仮想ブラケット接着パッドとの関係により決定する工程、
　　　 f) 前記仮想ブラケット本体を前記仮想ブラケット接着パッドと結合して、前記ブラケットを表す１つの結合された３次元仮想オブジェクトを形成する工程、および
　　　 g) 前記コンピュータから前記ブラケットを表すデジタルデータを、前記ブラケットを製造するシステムへエクスポートする工程
を含むことを特徴とする方法。
　【請求項１２】
　前記歯列の前記デジタル表現を所望の最終位置にコンピュータ上で修正する工程をさらに含み、前記工程e）及びf）は、前記歯が前記所望の最終位置に仮想的に移動された後に実施されることを特徴とする請求項１−１１のうちいずれか１項に記載の方法。
　【請求項１３】
　前記患者の前記歯の実体模型を作成する工程、前記歯を所望の咬合に配置するように前記実体模型を操作する工程及び前記所望の咬合にある前記歯の前記実体模型をスキャンする工程をさらに含み、前記デジタル表現が前記スキャンする工程から導出された３次元表示を含むことを特徴とする請求項１−１２のうちいずれか１項に記載の方法。」
　
III 特許法第２９条第１項柱書きについて
１　特許請求の範囲の記載
　特許請求の範囲の記載からみて、本願発明は、コンピュータを用いて患者のための調製矯正歯科ブラケットを設計および製造する方法に関するものである。
　そして、本願発明１は、「b)前記ブラケット接着パッドが取り付けられるべき歯領域を、前記患者の歯列の領域の前記デジタル表現から決定する工程」及び「e)前記ライブラリから仮想ブラケット本体を得て、前記仮想ブラケット本体の位置を前記仮想ブラケット接着パッドとの関係により決定する工程」を含むものである。また、本願発明１２は、本願発明１の工程の外に「前記歯列の前記デジタル表現を所望の最終位置にコンピュータ上で修正する工程」を含むものである。また、本願発明１３は、本願発明１の工程の外に「前記歯を所望の咬合に配置するように前記実体模型を操作する工程」を含むものである。
　
　ところで、一般的に、調製矯正歯科ブラケットは、医師等の判断により作成される患者の歯列状態及び矯正後の所望の歯列状態等の矯正処置計画に基づいて設計及び製造されるものであるから、本願発明に係る上記各工程は、医師等の判断を伴ってなされるものと考えられる。
　したがって、特許請求の範囲の記載から把握される本願発明は医師等の判断を含む方法についてのものであると認められる。
　
２　本願明細書の記載
（１）上記した本願発明に係る各工程について、本願明細書には次のとおり記載されている。
（ア）「【課題を解決するための手段】
　・・・
【００２２】
　本発明のまた別の態様において、コンピュータを用いる患者のための調製矯正歯科ブラケットの設計方法が提供される。ブラケットはブラケット接着パッドを有する。コンピュータは患者の歯の３次元モデルを格納する。本方法は、ブラケット接着パッドが歯に取り付けられるべき歯領域を決定する工程、ブラケット接着パッドの、歯の３次元形状と同形である、歯側表面の３次元形状を得る工程、及び、ブラケット接着パッドの歯側表面とは逆側の第２の表面の３次元形状を得る工程を含む。３次元仮想ブラケット本体のライブラリがコンピュータに格納されるか、そうでなければコンピュータによりアクセスされる。本方法は、ライブラリからブラケット本体を得て、ブラケットを表す１つの仮想３次元オブジェクトを形成するためにブラケット本体をブラケット接着パッドと結合する工程に続く。」
（イ）「【００２３】
　・・・本方法には、ブラケット本体の仮想モデルを修正する工程を必要に応じて組み入れることもできる。例えば、ブラケット本体のスロットをできる限りブラケット接着パッドに近づけて配置するためにブラケット本体の一部を取り除くことができ、ブラケット本体の、そのままでは歯冠内に突き出るであろう部分を削除することができる。別の例として、修正は、フックのような補助的要素をブラケット本体へ付加することも含み得る。」
（ウ）「【００２４】
　コンピュータを用いるブラケット本体のブラケット接着パッドへの付加は、隣の歯とブラケットの近接度を考慮に入れるため、一群の歯に対して同時に実施することができる。すなわち、本方法は、複数の仮想歯及び歯に取り付けられる仮想ブラケット接着パッドをコンピュータを用いて検分する工程及びそれぞれのブラケット接着パッドに対するブラケット本体の位置をシフトする工程を含むことができる。後者の工程は、例えば、接着パッド上のブラケット本体をより良い位置に定めるため、あるいは、ブラケット本体と隣のまたは対向する歯の間の咀嚼中または歯の移動中の衝突などの衝突を避けるため、実施されるであろう。」
（エ）【００２５】
　・・・本方法はブラケット本体のライブラリからのブラケット本体をブラケット接着パッドと結合し、よって、一組の、個人に合せて調製された歯科矯正ブラケットをつくる工程に続く。・・・」
（オ）「【００２７】
　また別の態様において、コンピュータを用いる、個別の患者のための調製ブラケットの設計に対するモジュール手法が提供される。コンピュータは、仮想ブラケット本体、仮想ブラケット接着パッド及び、必要に応じて、フックのような仮想ブラケット補助具のライブラリを格納する。ユーザが特定の歯のためのブラケット接着パッド及びブラケット本体を指定または選択する。仮想ブラケットを形成するために２つの仮想オブジェクトが結合される。ブラケット本体及び接着パッドがどのように及びどこで結合されるかを指定するためのグラフィックソフトウエアツールがユーザに提供されてもよい。仮想ブラケットを表すデータが、ブラケットの直接制作のため、あるいは、ブラケットの製作のために注入成形プロセスで用いられる、テンプレートまたはモデルの製作のため、高速原型作成プロセスにエクスポートされる。・・・」
（カ）「【発明を実施するための最良の形態】
　・・・
【００４６】
　
自動位置決めブラケット
　歯に接着されるブラケット１４（“パッド”）の表面２４の“フットプリント”は、調製ではないパッドが用いられる場合には、妥協の産物である。フットプリントが小さくなるほど、パッド表面と歯表面の間の不一致は当然小さくなり、かなりの空隙を閉じる必要が軽減される。他方で、フットプリントが大きくなるほど、接着剤による接合はより安定であり、処置途上でブラケットが外れる危険性がより低くなる。
【００４７】
　本発明の別の態様において、発明者等はブラケット接着パッド１８（図２及び３Ａ）の形状をパッドが付けられる歯にしたがって正確に整形することにより、上記の妥協を克服する。パッドの歯側表面２４の形状は歯１６の表面の陰型として形成される。・・・
【００４８】
　ブラケット接着パッドの実質的な面積率すなわち被覆率は、歯表面の湾曲に依存する。下前歯のような、かなり平らな歯では、面積率は、舌側ブラケットに対しては歯表面の５０％ないしそれよりも大きいこと必要であり得るし、唇側ブラケットに対しては７０％ないしそれより大きいことが好ましい。舌側ブラケットに対しては、ブラケット接着パッド１８の領域被覆率は６０ないし７５％またはそれより大きくすることができる。ブラケット接着パッドは歯の尖の領域を、少なくともある程度は覆うことができ、そのような尖は咬合または咀嚼中に対向する歯と接触しないことが好ましい。ブラケット接着パッドが尖を覆っている場合、ブラケットの手配置及び歯へのブラケットの、密接した一意的な適合がさらに容易になる。
【００４９】
　図４は、ブラケット接着パッド１８が歯の５０％より多くを覆う、舌側ブラケット１４の一例を示す。ブラケット接着パッドは、歯の表面の陰型である３次元歯側表面２４（図３Ａ；図４には示されていない）及び３次元歯表面と同じ第２の表面２６も有する。表面２４及び２６の設計態様は以下でさらに詳細に説明する。本実施形態においてブラケットスロットは歯に平行である必要がないことに注意されたい。歯１６Ｂに対するブラケットパッド１８が領域３０において尖の一部を覆っていることにも注意されたい。」
（キ）「【００５０】
　
ブラケット設計
　本装置システムにしたがうブラケットは患者毎に個別に作成されなければならない。・・・本発明は、好ましい実施形態におけるパッドの形状寸法を含む、ブラケットを、仮想３次元ブラケット接着パッド、仮想ブラケット本体及びフックのようなブラケットのための仮想補助具を用い、コンピュータを用いて設計することにより、上記問題を解決する。
【００５１】
　好ましい実施形態において、ブラケット設計は患者の歯列の３次元仮想モデル及び、好ましくは、仮想モデルにおいて歯を所望の最終位置に移動させるための処置計画作成ソフトウエアを格納するワークステーションで実施される。・・・本発明にしたがうブラケットの設計は、歯科矯正診療所でユーザが行うことができ、または離れた場所にある製作現場で実施することができよう。」
（ク）「【００５２】
　パッド１８の形状寸法は、歯の表面形状と実質的に正確に同形であるブラケット接着パッドをつくるために、患者の歯のデジタル表現から直接に導出することができる。これを達成するため、それぞれの歯に対してブラケットパッドの形状及び寸法が決定される。これは、例えば、歯モデル上に仮想線を引くか、またはそれぞれの領域を色付けすることにより、それぞれの歯モデル上の所望の領域を示すことができるコンピュータプログラムを用いて手動で行うことができる。一組の相互連結された三角形（ＳＴＬフォーマット）として定義された３Ｄモデルの操作に広く用いられている、Ｍａｇｉｃｓ（商標）のような３Ｄグラフィックソフトウエアプログラムにより、マウスを用いて三角形をクリックするだけで三角形をマークすることができる。
【００５３】
　別の選択肢は、歯表面の湾曲を解析し、歯表面上へのブラケットの確実な手動位置決めを可能にするために実質的な湾曲形状を覆うに十分大きい表面を決定することにより、適切なブラケット接着パッド領域を自動的または半自動的に計算する、ソフトウエアアルゴリズムを用いることである。・・・」
（ケ）「【００５４】
　ブラケットパッド形状設計プロセスの現在好ましい実施形態を、以下でさらに詳細に説明する。
【００５５】
　パッド１８の領域が定められると、歯のこの領域の形状がブラケットパッドの歯側領域の所要の形状を正確に定める。パッドの外側領域をどのように整形するかについてはいくつかの選択肢がある。・・・
【００５６】
　スロット２２及びスロットにワイヤを繋ぎ止める（“結紮する”）ことができる別の要素をもつ、ブラケットの他の部分である、本体２０は、患者に特有である必要はないから、あらかじめ定められた仮想モデルとしてコンピュータ内に存在することができる。一般に、ブラケット本体のライブラリがつくられてコンピュータに格納されるであろう。・・・例えば、歯列弓に沿って力を印加する（空隙閉鎖等）ために弾性が必要であれば、フックを付加することができる。患者がかなりの被蓋咬合を有し、彼／彼女が顎を完全に閉じることを防ぐことが望ましければ、いわゆる咬合床をブラケットに一体化することもできる。・・・
【００５７】
　歯科矯正医の要求にしたがってブラケット本体のモデルを修正することさえも可能であろう。・・・」
（コ）「【００５８】
　・・・、次の工程は、ブラケット本体２０をパッド２２に結合することである。・・・特定の方法の１つを以下の[例示的実施形態]の節で詳細に説明する。調製ブラケットに対して所望の形状を達成するためにはブラケット本体がどのようにブラケット接着パッドと結合されるべきかをユーザが指定することが好ましい。
【００５９】
　ブラケット本体とパッドの正確な空間関係は最新の３Ｄグラフィックソフトウエアを用いてランダムに定めることができるから、例えば叢生前歯を扱うことが可能である。処置の開始時に、または処置中の歯の移動の途上で、隣の歯及び／またはブラケットとの衝突を避けるために、ブラケット本体を左または右に若干シフトさせることができる。この様子が図７に示される。左の歯１６Ａに対するブラケット本体２０Ａ及び右の歯１６Ｃに対するブラケット本体２０Ｂの位置が、処置の開始時におけるブラケットと歯の間の衝突を避けるように、ブラケット接着パッド１８の一方の側に向けて移動されていることに注意されたい。同様に、対向する顎の歯との衝突を避けるために、ブラケット本体を上または下に移動させることができる。あるいは、ユーザがパッド表面を単に大きくすることができるであろう。」
（サ）「【００６０】
　また別の可能な実施形態として、発明者等は、コンピュータを用いて、特定の患者に対して調製された仮想ブラケットをユーザが設計できる機能を提供することを意図する。複数の利用可能な、仮想ブラケット接着パッド、仮想ブラケット本体及び必要に応じて仮想補助要素を含む、ライブラリがユーザに提供される。パッドの幾何学的形状は、あらかじめ定められる（すなわち与えられた形状をもつ）ことができ、あるいは本明細書で詳細に説明されるように、患者の歯の３次元表面に正確に適合するように３次元で定めることができよう。例えば、歯科矯正医が特定のブラケット本体（例えば利用可能なブラケット本体のスタイルのリストから選ばれるブラケット本体番号００１１）と結合され、上左犬歯用のフック番号００２が備えられた、与えられたパッド（例えば、利用可能なパッドのリストの、あらかじめ定められた形状を有する、パッド番号００２３）を呼び出すことが可能であろう。（本明細書に説明されるように）ユーザがブラケット接着パッドをブラケット本体にどのように結合したいかを指定することができるであろうし、またはユーザはこれを製造業者に任せることができるであろう。可能な実施形態の１つにおいて、ユーザは、ブラケット接着パッド、ブラケット本体及び補助要素を指定し、これらのコンポーネントをワークステーションまたはコンピュータ上の仮想オブジェクトとして視認し、オブジェクトを１つに結合して一意的な調製ブラケットに到達させる。次いで、ユーザは、ブラケットの直接製作のため、または注入成形プロセスを用いるブラケットの製作に用いられるテンプレートまたはモデルの製作のために、（高速原型作成システムのような）製作システムにブラケットを表すデータをエクスポートする。」
（シ）「【００６８】
　[例示的実施形態]
　・・・
【００６９】
　初めに、患者の歯列のデジタル３次元表現がつくられるか、別途に得られる。１つの選択肢は、（生体内での、または模型のスキャンによる）不正咬合のスキャンから、不正咬合の表示を生成することであろう。この場合、歯列のデジタル表現から導出される歯のデジタルモデルは、コンピュータ処置計画作成プログラムによって所望の最終位置に再配列されるであろう。・・・別の選択肢は、石膏模型が単一の歯の模型に切り分けられ、これらの歯の模型をワックス床に配置すること（“配列”）により歯の模型が再配列される、ラボプロセスを用いてそのような最終位置を手作業でつくることである。次いで、工業レーザスキャナを用いて上記配列をスキャンすることにより、理想的最終位置のデジタル表現がつくられる。・・・
【００７０】
　理想的な最終の歯の位置のデジタル表現がつくられてしまえば、それぞれの歯についてブラケットパッドの寸法及び形状が決定される。この工程及び以降の工程は、マテリアライズ（Materialise）により開発されたＭａｇｉｃｓとして知られる既製の３Ｄグラフィックソフトウエアプログラムを用いて実施された。・・・
【００７１】
　それぞれの歯について、パッド１８により覆われるべき領域が、カッティング機能を用いることにより選択される。これが図９Ａ及び９Ｂに示される。ブラケット接着パッドの所望の境界を形成する歯の表面上の複数の点５０をクリックすることにより、歯モデルのこの領域が、ブラケット接着パッドが歯に接着されるであろう表面を形成するために選択される。点５０は線５２により自動的に連結される。このようにして得られる３Ｄ多角形は平滑化され、表面が線で囲まれる。この表面が、コンピュータ内の独立な表面オブジェクトに変換される。図１０は４本組の歯に対して実施されたプロセスを示す。歯の表面５４が、図１１に示されるように、独立オブジェクトに変換され、厚さゼロの３次元殻からなる。これらの表面５４はブラケット接着パッドの歯側表面としてはたらく。」
（ス）「【００７３】
　次に、それぞれの歯について、仮想ブラケット本体モデルのライブラリからブラケット本体の適切なモデルが選択される。一般に、大臼歯、小臼歯及び前歯に対して相異なる本体があるであろう。図１２は、本プロセスの中間工程におけるブラケット接着パッド１８上へのライブラリからのブラケット本体２０の配置を示す。
【００７４】
　パッド１８と合体される必要があるそれぞれのブラケット本体２０の領域は、必要よりかなり長くなるように設計され、よって、歯に対して適切に方向が定められたときにパッドの歯側表面上に突き出るであろう。これが図１２に示される状況である。もちろん、これは望ましくはなく、ブラケット接着パッドから内側に突き出る部分は除去される必要がある。」
（セ）「【００８２】
　与えられた歯について適切なブラケット本体を選択するための別の観点は、歯の不正咬合の程度である。例えば、かなり角度がついている歯には、満足できる制御を提供するために広いブラケット接着パッドを装着すべきであり、一方、角度の変更を必要としない歯には、歯に角モーメントを与える必要はないから、非常に狭いブラケット接着パッドを付けることができるであろう。」
　
（２）上記した（ア），（カ），（ク），（シ）及び（セ）の記載からみて、本件明細書には、「b)前記ブラケット接着パッドが取り付けられるべき歯領域を、前記患者の歯列の領域の前記デジタル表現から決定する工程」について、所望の歯列状態に矯正するためにブラケット接着パットを歯のどの領域に取り付ければよいかを、歯科矯正医等のユーザが、患者の歯列状態がどのような状態であるかについて判断しながら行うことが記載されている。
　また、（ア）〜（エ），（ケ）〜（サ）及び（ス）の記載からみて「e)前記ライブラリから仮想ブラケット本体を得て、前記仮想ブラケット本体の位置を前記仮想ブラケット接着パッドとの関係により決定する工程」に関し、ブラケット本体とブラケット接着パットとをどのような位置関係にすればよいかを、歯科矯正医等のユーザが、患者の歯列状態がどのような状態であるかについて判断しながら行うことが記載されている。
　また、（キ）及び（シ）の記載からみて、「（前記）歯列の前記デジタル表現を所望の最終位置にコンピュータ上で修正する工程」に関し、歯列のデジタル表現をどのように修正すればよいかを、歯科矯正医等のユーザが、患者の歯列状態がどのような状態であるかについて判断しながら行うことが記載されている。
　また、（キ）及び（シ）の記載からみて、「（前記）歯を所望の咬合に配置するように（前記）実体模型を操作する工程」に関し、実体模型をどのように操作すればよいかを、歯科矯正医等のユーザが、患者の歯列状態がどのような状態であるかについて判断しながら行うことが記載されている。
　
　さらに、（オ），（キ），（ケ）〜（サ）の記載からみて、本願発明に係るブラケットは患者毎に個別に作成されるものであって、しかも当該ブラケットは歯科矯正医等のユーザがその作成を行うものであることが記載されている。
　
（３）小括
　よって、本願発明について、本願明細書には、調製矯正歯科ブラケットの設計および製造過程に医師等の判断を含むものが記載されている。
　
３　まとめ
　以上のとおり、本願発明は、いずれも、請求項の記載からも、また当該請求項の記載を明細書の記載を参酌してみても患者の病状等について医師等の判断を含むものと解さざるを得ない。
　そうすると、本願発明は、いずれも医療目的で人間の病状の身体状体について判断する工程を含む方法についての発明であり、人間を診断する方法に該当するから、特許法第２９条第１項柱書きにいう「産業上利用することができる発明」に該当しない。
　
III まとめ
　以上のとおり、本願発明は、いずれも特許法第２９条第１項柱書きにいう「産業上利用することができる発明」に該当しないから、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。