【手続補正書】
【提出日】平成22年6月24日(2010.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の方法、組成物または製造物品に基づいて使用されるエンドセリンＢ作動薬は、固形腫瘍への血液供給量を選択的に増加させ、それによって化学療法薬の固形腫瘍への送達を増加させることができる。本発明に基づいて使用することができるエンドセリンＢ作動薬には、ＥＴ‐１、ＥＴ‐２、ＥＴ‐３、ＢＱ３０２０、ＩＲＬ１６２０（Ｎ‐ｓｕｃ‐［Ｇｌｕ９，Ａｌａ１１，１５］ＥＴ‐１（８‐２１））、ｓａｒａｆｏｔｏｘｉｎ  ５６ｃ、［Ａｌａ１，３，１１，１５］ＥＴ‐１の１つ以上、およびそれらの組み合わせが含まれてよいが、これらに限定されない。化学療法薬には、アドリアマイシン、カンプトセシン、カルボプラチン、シスプラチン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、アルファインターフェロン、ベータインターフェロン、ガンマインターフェロン、インターロイキン２、イリノテカン、ドセタセル、パクリタキセル、トポテカン、５‐フルオロウラシルの１つ以上、およびそれらの組み合わせが含まれてよいが、これらに限定されない。本発明に基づく特定の方法、組成物または製造物品は、パクリタキセル、ドキソルビシン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される化学療法薬とともに、ＥＴＢ作動薬としてＩＲＬ１６２０を含むと考えられる。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
癌の治療に寄与する方法であって、エンドセリンＢ（ＥＴＢ）作動薬および化学療法薬を投与することを含む、方法。
（項目２）
前記癌が固形腫瘍である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記固形腫瘍が、卵巣腫瘍、結腸腫瘍、カポジ肉腫、乳房腫瘍、黒色腫、前立腺腫瘍、髄膜腫、肝臓腫瘍、乳房葉状腫瘍、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＥＴＢ作動薬が、ＥＴ‐１、ＥＴ‐２、ＥＴ‐３、ＢＱ３０２０、ＩＲＬ１６２０（Ｎ‐ｓｕｃ‐［Ｇｌｕ９，Ａｌａ１１，１５］ＥＴ‐１（８‐２１））、ｓａｒａｆｏｔｏｘｉｎ  ５６ｃ、［Ａｌａ１，３，１１，１５］ＥＴ‐１、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記化学療法薬が、アドリアマイシン、カンプトテシン、カルボプラチン、シスプラチン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、アルファインターフェロン、ベータインターフェロン、ガンマインターフェロン、インターロイキン２、イリノテカン、ドセタキセル、パクリタキセル、トポテカン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記ＥＴＢ作動薬が前記固形腫瘍への血液供給量を選択的に増加させる、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記腫瘍への前記血液供給量の増加が、前記固形腫瘍への前記化学療法薬の送達を増加させる、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が実質的に同時に投与される、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が単一の組成物として投与される、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が連続して投与される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記化学療法薬が前記ＥＴＢ作動薬の前に投与されるか、または前記ＥＴＢ作動薬が前記化学療法薬の前に投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
化学療法薬、ＥＴＢ作動薬、および任意の補形剤を含む組成物。
（項目１３）
ＥＴＢ作動薬を含む組成物、および固形腫瘍を治療するために前記組成物を化学療法薬とともに投与する方法を指示する取扱い情報を含む、製造物品。
（項目１４）
前記化学療法薬もさらに含む、項目１３に記載の製造物品。
（項目１５）
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が同じ組成物の一部であるか、別の組成物として提供されるかのいずれか、またはそれらの両方である、項目１４に記載の製造物品。
（項目１６）
前記ＥＴＢ作動薬が、ＥＴ‐１、ＥＴ‐２、ＥＴ‐３、ＢＱ３０２０、ＩＲＬ１６２０（Ｎ‐ｓｕｃ‐［Ｇｌｕ９，Ａｌａ１１，１５］ＥＴ‐１（８‐２１））、ｓａｒａｆｏｔｏｘｉｎ  ５６ｃ、［Ａｌａ１，３，１１，１５］ＥＴ‐１、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１４に記載の製造物品。
（項目１７）
前記ＥＴＢ作動薬がＩＲＬ１６２０である、項目１４に記載の製造物品。
（項目１８）
前記化学療法薬が、アドリアマイシン、カンプトテシン、カルボプラチン、シスプラチン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、アルファインターフェロン、ベータインターフェロン、ガンマインターフェロン、インターロイキン２、イリノテカン、ドセタキセル、パクリタキセル、トポテカン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１４に記載の製造物品。
（項目１９）
前記化学療法薬がパクリタキセルである、項目１４に記載の製造物品。
（項目２０）
前記ＥＴＢ作動薬がＩＲＬ１６２０であり、前記化学療法薬がパクリタキセル、ドキソルビシン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１４に記載の製造物品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌の治療に寄与するための組成物であって、エンドセリンＢ（ＥＴＢ）作動薬を含み、該組成物が化学療法薬とともに投与されることで特徴付けられる、組成物。
【請求項２】
前記癌が固形腫瘍である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記固形腫瘍が、卵巣腫瘍、結腸腫瘍、カポジ肉腫、乳房腫瘍、黒色腫、前立腺腫瘍、髄膜腫、肝臓腫瘍、乳房葉状腫瘍、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＥＴＢ作動薬が、ＥＴ‐１、ＥＴ‐２、ＥＴ‐３、ＢＱ３０２０、ＩＲＬ１６２０（Ｎ‐ｓｕｃ‐［Ｇｌｕ９，Ａｌａ１１，１５］ＥＴ‐１（８‐２１））、ｓａｒａｆｏｔｏｘｉｎ  ５６ｃ、［Ａｌａ１，３，１１，１５］ＥＴ‐１、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記化学療法薬が、アドリアマイシン、カンプトテシン、カルボプラチン、シスプラチン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、アルファインターフェロン、ベータインターフェロン、ガンマインターフェロン、インターロイキン２、イリノテカン、ドセタキセル、パクリタキセル、トポテカン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＥＴＢ作動薬が前記固形腫瘍への血液供給量を選択的に増加させる、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記腫瘍への前記血液供給量の増加が、前記固形腫瘍への前記化学療法薬の送達を増加させる、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が実質的に同時に投与されることで特徴付けられる、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が単一の組成物である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が連続して投与されることで特徴付けられる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記化学療法薬が前記ＥＴＢ作動薬の前に投与されるか、または前記ＥＴＢ作動薬が前記化学療法薬の前に投与されることで特徴付けられる、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
化学療法薬、ＥＴＢ作動薬、および任意の補形剤を含む組成物。
【請求項１３】
ＥＴＢ作動薬を含む組成物、および固形腫瘍を治療するために前記組成物を化学療法薬とともに投与する方法を指示する取扱い情報を含む、製造物品。
【請求項１４】
前記化学療法薬もさらに含む、請求項１３に記載の製造物品。
【請求項１５】
前記ＥＴＢ作動薬および前記化学療法薬が同じ組成物の一部であるか、別の組成物として提供されるかのいずれか、またはそれらの両方である、請求項１４に記載の製造物品。
【請求項１６】
前記ＥＴＢ作動薬が、ＥＴ‐１、ＥＴ‐２、ＥＴ‐３、ＢＱ３０２０、ＩＲＬ１６２０（Ｎ‐ｓｕｃ‐［Ｇｌｕ９，Ａｌａ１１，１５］ＥＴ‐１（８‐２１））、ｓａｒａｆｏｔｏｘｉｎ  ５６ｃ、［Ａｌａ１，３，１１，１５］ＥＴ‐１、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４に記載の製造物品。
【請求項１７】
前記ＥＴＢ作動薬がＩＲＬ１６２０である、請求項１４に記載の製造物品。
【請求項１８】
前記化学療法薬が、アドリアマイシン、カンプトテシン、カルボプラチン、シスプラチン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、アルファインターフェロン、ベータインターフェロン、ガンマインターフェロン、インターロイキン２、イリノテカン、ドセタキセル、パクリタキセル、トポテカン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４に記載の製造物品。
【請求項１９】
前記化学療法薬がパクリタキセルである、請求項１４に記載の製造物品。
【請求項２０】
前記ＥＴＢ作動薬がＩＲＬ１６２０であり、前記化学療法薬がパクリタキセル、ドキソルビシン、５‐フルオロウラシル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４に記載の製造物品。