【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年1月27日(2011.1.27)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インサイチュ形成されたＡｇナノ粒子及びシリコーン含有のモノマー又はマクロマー又はプレポリマーを含む重合性分散体を得る工程；
Ａｇナノ粒子含有重合性分散体を塩化物で処理する工程；
ある量の塩化物で処理した重合性分散体を医療デバイス製造用の型に投入する工程；及び
型内の重合性分散体を重合させ、銀ナノ粒子を含有する抗菌性医療デバイスを形成する工程
を含む抗菌性医療デバイスの製造方法。
【請求項２】
Ａｇナノ粒子のインサイチュ形成が、プロセスＡもしくはプロセスＢのいずれか、又はそれらの組み合わせに従って行われ、
プロセスＡが、（１）所望量の可溶性銀塩を、銀カチオンを還元することのできるモノマー及びシリコーン含有のモノマー又はマクロマー又はプレポリマーを含む重合性流体組成物に添加して混合物を形成する工程と、（２）添加した量の銀塩の少なくとも２０％を、銀ナノ粒子に還元するのに十分な時間で、混合物を十分に混合させ、重合性分散体を形成する工程とを含み、
プロセスＢが、（１）シリコーン含有のモノマー又はマクロマー又はプレポリマーを含む重合性流体組成物中に、少なくとも１つの生体適合性の還元剤を添加して混合物を形成する工程（ここで混合物に添加される生体適合性還元剤の量は、銀塩の少なくとも２０％を、Ａｇナノ粒子に還元するのに十分な量である）と；（２）銀塩の少なくとも２０％を、銀ナノ粒子に還元するのに十分な時間で、混合物を十分に混合させ、重合性分散体を形成する工程とを含む、
請求項１記載の方法。
【請求項３】
Ａｇナノ粒子含有重合性分散体を塩化物で処理する工程が、手順Ａもしくは手順Ｂのいずれか、又はそれらの組み合わせに従って行われ、
手順Ａが、（１）固体形態のＮａＣｌのような塩化物塩を、直接、分散体に添加する工程と；（２）分散体中のＡｇナノ粒子の黄色を帯びた色が実質的に削減されるのに十分な時間、得られた混合物を十分に混合する工程と；（３）残存する固体の塩化物塩を除去する工程とを含み、
手順Ｂが、（１）ＮａＣｌ又は塩化水素の溶液を分散体に添加する工程と、（２）分散体中のＡｇナノ粒子の黄色を帯びた色が実質的に削減されるのに十分な時間、得られた混合物を十分に混合する工程とを含む、
請求項１記載の方法。
【請求項４】
シリコーン含有プレポリマーが、少なくとも１つのエチレン性不飽和基を有するプレポリマー、２つ以上のチオール基を有するプレポリマー、少なくとも１つのエン基を有するプレポリマーからなる群より選択される１つの要素であり；シリコーン含有マクロマーが、少なくとも１つのエチレン性不飽和基を有するマクロマー、２つ以上のチオール基を有するマクロマー、少なくとも１つのエン基を有するマクロマーからなる群より選択される少なくとも１つの要素であり；シリコーン含有モノマーが、１つのエチレン性不飽和基を有するモノマー、２つのチオール基を有するモノマー、１つのエン基を有するモノマーからなる群より選択される少なくとも１つの要素であり；エン基が、式（Ｉ）−（III）：
【化３】
2010521697.tif 000001
［式中、Ｒ１は、水素、又はＣ１−Ｃ１０アルキルであり；Ｒ２及びＲ３は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９（ここで、Ｒ１８は、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基であり、Ｘ１は、エーテル結合（−Ｏ−）、ウレタン結合（−Ｎ）、ウレア結合、エステル結合、アミド結合、又はカルボニルであり、Ｒ１９は、水素、単結合、アミノ基、カルボキシル基、ヒドロキシル基、カルボニル基、Ｃ１−Ｃ１２アミノアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアミノアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８カルボキシアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８ヒドロキシアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１２アミノアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアミノアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１８カルボキシアルコキシ基、又はＣ１−Ｃ１８ヒドロキシアルコキシ基であり、ａ及びｂは、互いに独立して、ゼロ又は１である）であるが、但し、Ｒ２及びＲ３のうちの１つのみが、二価基であり；Ｒ４−Ｒ９は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９であり、場合によっては、Ｒ４及びＲ９は、アルケン二価基を介して結合し、環状環を形成するが、但し、少なくともＲ４−Ｒ９の１つは、二価基であり；ｎ及びｍは、互いに独立して、０〜９の整数であるが、但し、ｎとｍの総数は、２〜９の整数であり、；Ｒ１０−Ｒ１７は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９であり、ｐは、１〜３の整数であるが、但し、Ｒ１０−Ｒ１７の１つ又は２つのみが、二価基である。］のいずれか１つにより定義される、請求項１、２又は３記載の方法。
【請求項５】
ａ．溶液中、安定剤の存在下で銀イオンを還元して、安定剤により安定化されたＡｇナノ粒子を得てＡｇナノ粒子分散体を形成する工程；
ｂ．Ａｇナノ粒子分散体を塩化物で処理する工程；
ｃ．塩化物で処理したＡｇナノ粒子分散体を凍結乾燥して、凍結乾燥したＡｇナノ粒子を得る工程；
ｄ．所望量の凍結乾燥したＡｇナノ粒子を、シリコーン含有のモノマー又はマクロマー又はプレポリマーを含む重合性流体組成物中に直接分散させ、重合性分散体を形成する工程；
ｅ．ある量の重合性分散体を医療デバイス製造用の型に投入する工程；及び
ｆ．型内の重合性分散体を重合させ、銀ナノ粒子を含有する抗菌性医療デバイスを形成する工程
を含む抗菌性医療デバイスを製造する方法。
【請求項６】
工程ｂが、手順Ａもしくは手順Ｂのいずれか、又はそれらの組み合わせに従って行われ、
手順Ａが、（１）固体形態のＮａＣｌのような塩化物塩を、直接、Ａｇナノ粒子分散体に添加する工程と；（２）分散体中のＡｇナノ粒子の黄色を帯びた色が実質的に削減されるのに十分な時間、混合物を十分に混合する工程と；（３）残存する固体の塩化物塩を除去する工程とを含み、
手順Ｂが、（１）濃ＮａＣｌ溶液又は濃塩化水素溶液をＡｇナノ粒子分散体に添加する工程と、（２）分散体中のＡｇナノ粒子の黄色を帯びた色が実質的に削減されるのに十分な時間、混合物を十分に混合する工程とを含む請求項５記載の方法。
【請求項７】
シリコーン含有プレポリマーが、少なくとも１つのエチレン性不飽和基を有するプレポリマー、２つ以上のチオール基を有するプレポリマー、少なくとも１つのエン基を有するプレポリマーからなる群より選択される１つの要素であり；シリコーン含有マクロマーが、少なくとも１つのエチレン性不飽和基を有するマクロマー、２つ以上のチオール基を有するマクロマー、少なくとも１つのエン基を有するマクロマーからなる群より選択される少なくとも１つの要素であり；シリコーン含有モノマーが、１つのエチレン性不飽和基を有するモノマー、２つのチオール基を有するモノマー、１つのエン基を有するモノマーからなる群より選択される少なくとも１つの要素であり；エン基が、式（Ｉ）−（III）：
【化４】
2010521697.tif 000002
［式中、Ｒ１は、水素、又はＣ１−Ｃ１０アルキルであり；Ｒ２及びＲ３は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９（ここで、Ｒ１８は、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基であり、Ｘ１は、エーテル結合（−Ｏ−）、ウレタン結合（−Ｎ）、ウレア結合、エステル結合、アミド結合、又はカルボニルであり、Ｒ１９は、水素、単結合、アミノ基、カルボキシル基、ヒドロキシル基、カルボニル基、Ｃ１−Ｃ１２アミノアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアミノアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８カルボキシアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８ヒドロキシアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１２アミノアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアミノアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１８カルボキシアルコキシ基、又はＣ１−Ｃ１８ヒドロキシアルコキシ基であり、ａ及びｂは、互いに独立して、ゼロ又は１である）であるが、但し、Ｒ２及びＲ３のうちの１つのみが、二価基であり；Ｒ４−Ｒ９は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９であり、場合によっては、Ｒ４及びＲ９は、アルケン二価基を介して結合し、環状環を形成するが、但し、少なくともＲ４−Ｒ９の１つは、二価基であり；ｎ及びｍは、互いに独立して、０〜９の整数であるが、但し、ｎとｍの総数は、２〜９の整数であり、であり；Ｒ１０−Ｒ１７は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９であり、ｐは、１〜３の整数であるが、但し、Ｒ１０−Ｒ１７の１つ又は２つのみが、二価基である］のいずれか１つにより定義される、請求項５又は６の方法。
【請求項８】
安定剤が、ポリイオン性材料、ポリビニルピロリドン、ｎ−ビニルピロリドンと１つ以上のビニルモノマーとのコポリマー、又はそれらの混合物である、請求項７記載の方法。
【請求項９】
安定剤が、アクリル酸、ポリアクリル酸、ポリ（エチレンイミン）、ポリビニルピロリドン（最大分子量１，５００，０００）、ビニルピロリドンと１つ以上のビニルモノマーとのコポリマー（最大分子量１，５００，０００）、アミノ基及び／又は硫黄含有基を有するポリイオン性材料又はそれらの混合物である、請求項７記載の方法。
【請求項１０】
ポリマーマトリックスを含み、ポリマーマトリックスが、ポリシロキサン単位と、そこに分散された、塩化物で処理したＡｇナノ粒子と、そこに分散された染料又は顔料とを含むが、医療デバイスは、実質的にＡｇナノ粒子の黄色を帯びた色がなく、眼用デバイスは、酸素透過性（Ｄｋ）が、約４０barrerよりも大きく、イオン透過性が、イオノフラックス拡散係数が、約１．０×１０−４mm2/minよりも大きいことを特徴とし、含水量が、十分に水和された場合、少なくとも１５重量％であり、抗菌性医療デバイスが、生存微生物の少なくとも５倍削減（≧８０％抑制）を示す、抗菌性眼用デバイス。
【請求項１１】
ポリマーマトリックスが、塩化物で処理したＡｇナノ粒子及びシリコーン含有のモノマー又はマクロマー又はプレポリマーを含む重合性組成物の重合生成物である、請求項１０記載の抗菌性眼用デバイス。
【請求項１２】
シリコーン含有プレポリマーが、少なくとも１つのエチレン性不飽和基を有するプレポリマー、２つ以上のチオール基を有するプレポリマー、少なくとも１つのエン基を有するプレポリマーからなる群より選択される１つの要素であり；シリコーン含有マクロマーが、少なくとも１つのエチレン性不飽和基を有するマクロマー、２つ以上のチオール基を有するマクロマー、少なくとも１つのエン基を有するマクロマーからなる群より選択される少なくとも１つの要素であり；シリコーン含有モノマーが、１つのエチレン性不飽和基を有するモノマー、２つのチオール基を有するモノマー、１つのエン基を有するモノマーからなる群より選択される少なくとも１つの要素であり；エン基が、式（Ｉ）−（III）：
【化５】
2010521697.tif 000003
［式中、Ｒ１は、水素、又はＣ１−Ｃ１０アルキルであり；Ｒ２及びＲ３は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９（ここで、Ｒ１８は、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基であり、Ｘ１は、エーテル結合（−Ｏ−）、ウレタン結合（−Ｎ）、ウレア結合、エステル結合、アミド結合、又はカルボニルであり、Ｒ１９は、水素、単結合、アミノ基、カルボキシル基、ヒドロキシル基、カルボニル基、Ｃ１−Ｃ１２アミノアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアミノアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８カルボキシアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８ヒドロキシアルキル基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１２アミノアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１８アルキルアミノアルコキシ基、Ｃ１−Ｃ１８カルボキシアルコキシ基、又はＣ１−Ｃ１８ヒドロキシアルコキシ基であり、ａ及びｂは、互いに独立して、ゼロ又は１である）であるが、但し、Ｒ２及びＲ３のうちの１つのみが、二価基であり；Ｒ４−Ｒ９は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９であり、場合によっては、Ｒ４及びＲ９は、アルケン二価基を介して結合し、環状環を形成するが、但し、少なくともＲ４−Ｒ９の１つは、二価基であり；ｎ及びｍは、互いに独立して、０〜９の整数であるが、但し、ｎとｍの総数は、２〜９の整数であり、；Ｒ１０−Ｒ１７は、互いに独立して、水素、Ｃ１−Ｃ１０アルケン二価基、Ｃ１−Ｃ１０アルキル、又は−（Ｒ１８）ａ−（Ｘ１）ｂ−Ｒ１９であり、ｐは、１〜３の整数であるが、但し、Ｒ１０−Ｒ１７の１つ又は２つのみが、二価基である。］のいずれか１つにより定義される、請求項１０又は１１記載の抗菌性眼用デバイス。
【請求項１３】
重合性組成物が、銀カチオンを還元することができるビニルモノマーを含み、ビニルモノマーが、アクリルアミド、メタクリルアミド、ジ（低級アルキル）アクリルアミド、ジ（低級アルキル）メタクリルアミド、（低級アリル）アクリルアミド、（低級アリル）メタクリルアミド、ヒドロキシル置換（低級アルキル）アクリルアミド、ヒドロキシル置換（低級アルキル）メタクリルアミド、及びＮ−ビニルラクタムからなる群より選択される、請求項１２記載の眼用デバイス。
【請求項１４】
ビニルモノマーが、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）又はＮ−ビニル−２−ピロリドン（ＮＶＰ）である、請求項１３記載の眼用デバイス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
本明細書で用いる「抗菌性医療デバイス」は、生存微生物の少なくとも５倍削減（≧８０％抑制）、好ましくは、少なくとも１−logの削減（≧９０％抑制）、より好ましくは、少なくとも２−logの削減（≧９９％抑制）を示す医療デバイスを意味する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３７】
本発明は、さらなる局面において、抗菌性眼用デバイス、好ましくは、抗菌性コンタクトレンズ、さらに好ましくは、抗菌性の連続装用コンタクトレンズを提供する。本発明の抗菌性医療デバイスは、ポリマーマトリックスを含み、ポリマーマトリックスは、ポリシロキサン単位と、そこに分散された塩化物で処理したＡｇナノ粒子と、そこに分散された染料又は顔料とを含むが、医療デバイスは、実質的にＡｇナノ粒子の黄色を帯びた色がなく、眼用デバイスは、酸素透過性（Ｄｋ）が、約４０barrerよりも大きく、イオン透過性が、イオノフラックス拡散係数が、約１．０×１０−４mm2/minよりも大きいことを特徴とし、十分に水和された場合、含水量が少なくとも１５重量パーセントであり、抗菌性医療デバイスが、生存微生物の少なくとも５倍削減（≧８０％抑制）、好ましくは、少なくとも１−logの削減（≧９０％抑制）、より好ましくは、少なくとも２−logの削減（≧９９％抑制）を示す。