【手続補正書】
【提出日】平成22年10月25日(2010.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫刺激性RNAモチーフrN1-rC-rU-rC-rA-rN2を含む10から25単位長の一本鎖ポリマーであって、モチーフrC-rU-rC-rAの外側にUを有せず、ホスホジエステル骨格を含み、N1およびN2の少なくとも1つがA7ではなく、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2がGCUCAAではなく、かつUUAUCGUAX1CUCAC（配列番号34）（X1はAまたはCである）でもない一本鎖ポリマーと、
リポソーム、ノイソーム、リポプレックス、ポリプレックス、リポポリプレックス、油中水型エマルジョン、水中油型エマルジョン、水-油-水型複合エマルジョン、マイクロエマルジョン、ナノエマルジョン、ミセル、デンドリマー、ビロソーム、ウイルス様粒子、ポリマーナノ粒子、またはポリマーマイクロ粒子である送達媒体とを含み、リポフェクチンを含まない組成物。
【請求項２】
ポリマーに結合していても良い抗原を含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
ポリマーが、少なくとも1つの修飾核酸塩基をさらに含み、前記修飾核酸塩基が、ヒポキサンチン、イノシン、8−オキソアデニン、その7−置換誘導体、ジヒドロウラシル、偽ウラシル、2−チオウラシル、4−チオウラシル、5−アミノウラシル、5−（C1〜C6）−アルキルウラシル、5−メチルウラシル、5−（C2〜C6）−アルケニルウラシル、5−（C2〜C6）アルキニルウラシル、5−（ヒドロキシメチル）ウラシル、5−クロロウラシル、5−フルオロウラシル、5−ブロモウラシル、5−ヒドロキシシトシン、5−（C1〜C6）−アルキルシトシン、5−メチルシトシン、5−（C2〜C6）アルケニルシトシン、5−（C2〜C6）−アルキニルシトシン、5−クロロシトシン、5−フルオロシトシン、5−ブロモシトシン、2−アミノプリン、2−アミノ−6−クロロプリン、2，4−ジアミノプリン、2，6−ジアミノプリン、8−アザプリン、置換7−デアザプリン、7−デアザ−7−置換プリン、7−デアザ−8−置換プリン、水素（脱塩基残基）、およびそのあらゆる組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
ポリマーが、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2モチーフの外側に少なくとも1つの修飾核酸塩基をさらに含み、前記修飾核酸塩基が、ヒポキサンチン、イノシン、8−オキソアデニン、その7−置換誘導体、ジヒドロウラシル、偽ウラシル、2−チオウラシル、4−チオウラシル、5−アミノウラシル、5−（C1〜C6）−アルキルウラシル、5−メチルウラシル、5−（C2〜C6）アルケニルウラシル、5−（C2〜C6）−アルキニルウラシル、5−（ヒドロキシメチル）ウラシル、5−クロロウラシル、5−フルオロウラシル、5−ブロモウラシル、5−ヒドロキシシトシン、5−（C1〜C6）−アルキルシトシン、5−メチルシトシン、5−（C2〜C6）−アルケニルシトシン、5−（C2〜C6）−アルキニルシトシン、5−クロロシトシン、5−フルオロシトシン、5−ブロモシトシン、N2-ジメチルグアニン、7−デアザグアニン、8−アザグアニン、7−デアザ−7−置換グアニン、7−デアザ−7−（C2〜C6）−アルキニルグアニン、7−デアザ−8−置換グアニン、8−ヒドロキシグアニン、6−チオグアニン、8−オキソグアニン、2−アミノプリン、2−アミノ−6−クロロプリン、2，4−ジアミノプリン、2，6−ジアミノプリン、8−アザプリン、置換7−デアザプリン、7−デアザ−7−置換プリン、7−デアザ−8−置換プリン、水素（脱塩基残基）、およびそのあらゆる組合せからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
【請求項５】
ポリマーに共有結合している親油性部分をさらに含み、前記親油性部分が、コレステリル、パルミチル、および脂肪酸からなる群から選択されてもよい、請求項1に記載の組成物。
【請求項６】
(a) ポリマーのそれぞれの単位がリボヌクレオチドであるか、または、
（b）ポリマーの単位がリボヌクレオチドおよびデオキシリボヌクレオチドの混合物である、
請求項1に記載の組成物。
【請求項７】
デオキシリボヌクレオチドが、ポリマーの5‘末端にTCGモチーフを含むものである、請求項6（b）に記載の組成物。
【請求項８】
ポリマーが、TLR7、TLR8およびTLR9アゴニストの少なくとも一つと結合している、請求項1に記載の組成物。
【請求項９】
インターフェロンα（IFN-α）を産生することができる免疫細胞を、免疫刺激性RNAモチーフrN1-rC-rU-rC-rA-rN2を含む10から25単位長の一本鎖ポリマーと接触させることを含む方法であって、前記ポリマーがモチーフrC-rU-rC-rAの外側にUを有せず、前記ポリマーがホスホジエステル骨格を含み、N1およびN2の少なくとも1つがA7ではなく、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2がGCUCAAでもUUAUCGUAX1CUCAC（配列番号34）（X1はAまたはCである）でもなく、さらに前記ポリマーが治療上相当なIFN-αの産生の誘発に効果的な量のリポフェクチンを用いては製造されない方法。
【請求項１０】
免疫細胞がポリマーに応答して相当量の腫瘍壊死因子α（TNF-α）、インターフェロンγ（IFN-γ）およびインターロイキン12（IL-12）のいずれか1つあるいはそれ以上を産生しない、請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
ポリマーが、免疫刺激性モチーフの外側に1〜5個の安定化結合をさらに含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１２】
免疫刺激性RNAモチーフrN1-rC-rU-rC-rA-rN2を含み、モチーフrC-rU-rC-rAの外側にUを有せず、ホスホジエステル骨格を含み、N1およびN2の少なくとも1つがA7ではなく、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2がGCUCAAでもUUAUCGUAX1CUCAC（配列番号34）（X1はAまたはCである）でもなく、かつ前記免疫刺激モチーフの外側に1〜5個の安定化結合を含む、アレルギー症状、癌または感染性疾患の治療のために用いられる、10から25単位長の一本鎖ポリマー。
【請求項１３】
免疫刺激性RNAモチーフrN1-rC-rU-rC-rA-rN2を含み、モチーフrC-rU-rC-rAの外側にUを有せず、ホスホジエステル骨格を含み、N1およびN2の少なくとも1つがA7ではなく、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2がGCUCAAでもUUAUCGUAX1CUCAC（配列番号34）（X1はAまたはCである）でもない、対象におけるTh1様免疫応答を誘発するために用いられる、10から25単位長の一本鎖ポリマー。
【請求項１４】
免疫刺激性RNAモチーフrN1-rC-rU-rC-rA-rN2を含み、モチーフrC-rU-rC-rAの外側にUを有せず、ホスホジエステル骨格を含み、N1およびN2の少なくとも1つがA7ではなく、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2がGCUCAAでもUUAUCGUAX1CUCAC（配列番号34）（X1はAまたはCである）でもなく、かつ前記免疫刺激モチーフの外側に1〜5個の安定化結合を含む10から25単位長の一本鎖ポリマーの、アレルギー症状、癌または感染性疾患の治療用医薬の製造における使用。
【請求項１５】
免疫刺激性RNAモチーフrN1-rC-rU-rC-rA-rN2を含み、モチーフrC-rU-rC-rAの外側にUを有せず、ホスホジエステル骨格を含み、N1およびN2の少なくとも1つがA7ではなく、rN1-rC-rU-rC-rA-rN2がGCUCAAでもUUAUCGUAX1CUCAC（配列番号34）（X1はAまたはCである）でもない、対象におけるTh1様免疫応答を誘発するために用いられる、10から25単位長の一本鎖ポリマーの、対象におけるTh1様免疫応答を誘発するための医薬の製造における使用。