【手続補正書】
【提出日】平成23年5月30日(2011.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記式で表されるポリペプチド：
Ｎ’−（Ｚ１）ｐ−Ｙ−Ｚ２−Ｚ３−Ｚ４−Ｃ’
ここで、Ｎ’はポリペプチドのＮ末端であり、Ｃ’はポリペプチドのＣ末端であり、
Ｚ１は少なくとも（ｉ）配列番号１１または（ｉｉ）配列番号１４の９０〜９８位のアミノ酸残基のＣ末端領域を含むアミノ酸配列であり、
Ｙは少なくとも配列番号１４の９９〜１６２位のアミノ酸残基のＣ末端領域を含むアミノ酸配列であり、
Ｚ２は少なくとも配列番号１４の１６３〜１９９位のアミノ酸残基のＮ末端領域を含むアミノ酸配列であり、
Ｚ３〜Ｚ４は配列番号１３の１１５〜２２０位のアミノ酸残基のＣ末端領域および配列番号１３の２２１〜３２７位のアミノ酸残基のＮ末端領域の連続アミノ酸配列を含むアミノ酸配列であり、
ｐは０または１の整数であり、
前記Ｚ２およびＺ３のアミノ酸残基の総数は両方とも８０〜１４０個であり、
前記ポリペプチドのアミノ酸残基の総数は両方とも１５４〜２８８個である。
【請求項２】
前記Ｙは配列番号１４の９９〜１６２位のアミノ酸残基の５またはそれ以上の連続するアミノ酸残基を含んでいるアミノ酸であることを特徴とする、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項３】
前記Ｙは、配列番号１４の１５８〜１６２位のアミノ酸残基、配列番号１４の１５３〜１６２位のアミノ酸残基、配列番号１４の１４３〜１６２位のアミノ酸残基、配列番号１４の１３３〜１６２位のアミノ酸残基、または配列番号１４の９９〜１６２位のアミノ酸残基を含むアミノ酸配列であることを特徴とする、請求項２に記載のポリペプチド。
【請求項４】
前記Ｚ２は配列番号１４の１６３〜１９９位のアミノ酸残基６〜３０個の連続アミノ酸残基を含むアミノ酸配列であり、必要に応じてＺ２は配列番号１７の１６３〜１７０位のアミノ酸残基であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項５】
前記Ｚ３は配列番号１３の１２１〜２２０位のアミノ酸残基を含むアミノ酸配列であり、
前記Ｚ４は配列番号１３の２２１〜３２７位のアミノ酸残基を含むアミノ酸配列であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項６】
ｐは０であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のポリペプチド。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のポリペプチドおよび生物学的活性分子を含むキメラポリペプチドにおいて、前記生物学的活性分子は請求項１〜６のいずれか１項に記載のポリペプチドのＮ末端またはＣ末端に融合し、前記生物学的活性分子はその生物学的活性分子の天然型の循環半減期に比べて増加した循環半減期を示すことを特徴とする、キメラポリペプチド。
【請求項８】
前記生物学的活性分子はホルモン、サイトカイン、成長因子、共刺激分子、ホルモン受容体、サイトカイン受容体、成長因子受容体、または短ペプチドであることを特徴とする、請求項７に記載のキメラポリペプチド。
【請求項９】
前記生物学的活性分子は、ＥＰＯ、ＣＳＦ、インスリン、ヒト成長ホルモン、ＧＬＰ-１、ｐ４０、ＴＮＦ受容体、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−８、ＢＭＰ−１(bone morphogenetic protein-1)、インターフェロン−α、ＩＬ−１０、ＦＳＨ、血液因子ＶＩＩ、ＣＴＬＡ４、ＩＦＮ−β、ＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１、ＰＤ−Ｌ２、ＴＩＭ−３、ＩＬ−１０Ｒ、ＣＸＣＬ−１１、ＴＧＦ−β受容体、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１７Ｒ、ＢＴＣ、ＯＰＧもしくはＲＡＮＫ、またはそれらの変異体もしくは断片であることを特徴とする、請求項８に記載のキメラポリペプチド。
【請求項１０】
前記生物学的活性分子はＡｓｎ３０３Ｇｌｎ置換を含むｐ４０変異体であることを特徴とする、請求項７〜９のいずれか１項に記載のキメラポリペプチド。
【請求項１１】
（ａ）前記生物学的活性分子は、分泌タンパク質、分泌タンパク質の成熟形態もしくは抗体のＦａｂ領域であるか；および／または
（ｂ）前記キメラポリペプチドおよび生物学的活性分子は互いに、アルブミンリンカーまたは合成リンカーといったリンカーを介して結合されていることを特徴とする、請求項７〜１０のいずれか１項に記載のキメラポリペプチド。
【請求項１２】
（ａ）前記アルブミンリンカーは配列番号２５のアミノ酸配列３２１〜３２３、３１８〜３２５、３１６〜３２８、３１３〜３３０、３１１〜３３３、または３０６〜３３８を含んでいるか；および／または
（ｂ）前記合成リンカーはＧｌｙおよびＳｅｒ残基からなる１０〜２０個のアミノ酸残基のペプチドであることを特徴とする、請求項１１に記載のキメラポリペプチド。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のポリペプチドをコードする核酸分子。
【請求項１４】
請求項１３による核酸分子を含む発現ベクター。
【請求項１５】
（ｉ）哺乳類宿主細胞に、請求項１４に記載の核酸分子を導入する段階と、（ｉｉ）成長培地でポリペプチドが発現できる条件の下で細胞を成長させる段階と、（ｉｉｉ）発現されたポリペプチドを収得する段階とを含む、請求項１〜１２のいずれか１項によるポリペプチドの生産方法。
【請求項１６】
（ｉ）自己免疫疾患症状の軽減、予防または治療、（ｉｉ）移植拒否反応の抑制、または（ｉｉｉ）内毒素により誘導されたショックの治療または予防のための組成物であって、請求項７〜１２のいずれか１項に記載のキメラポリペプチドを含んでいる、組成物。
【請求項１７】
リウマチ性関節炎(rheumatoid arthritis)、強直性脊椎炎(ankylosing spondylitis)、炎症性腸疾患(inflammatory bowel disease)、多発性硬化症(multiple sclerosis)、乾癬(psoriasis)、アトピー(atopy)、骨関節炎(osteoarthritis)、または骨粗しょう症(osteoporosis)の症状を（ｉ）治療、（ｉｉ）予防または（ｉｉｉ）軽減させる組成物であって、請求項７〜１２のいずれか１項に記載のキメラポリペプチドを含んでいる、組成物。
【請求項１８】
骨髄移植後の好中球減少骨髄異常(neutropenia myelosuppression)、急性白血病(acute leukemia)、再生不良性貧血(aplastic anemia)、骨髄異形成症候群(myelodysplastic syndrome)、重症慢性好中球減少症(severe chronic neutropenias)、または移植のための末梢血液前駆細胞の可動化(mobilization of peripheral blood progenitor cells)の症状を（ｉ）治療、（ｉｉ）予防または（ｉｉｉ）軽減させる組成物であって、請求項７〜１２のいずれか１項に記載のキメラポリペプチドを含んでいる、組成物。
【請求項１９】
哺乳類のヘマトクリット水準の（ｉ）増加または（ｉｉ）維持する組成物であって、請求項７〜１２のいずれか１項に記載のキメラポリペプチドを含んでいる、組成物。
【請求項２０】
前記キメラポリペプチドは静脈内、皮下、経口、口腔、舌下、鼻、非経口、直腸、膣または肺回路を介して投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記キメラポリペプチドは静脈内、皮下、経口、口腔、舌下、鼻、非経口、直腸、膣または肺回路を介して投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記キメラポリペプチドは静脈内、皮下、経口、口腔、舌下、鼻、非経口、直腸、膣または肺回路を介して投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記キメラポリペプチドは静脈内、皮下、経口、口腔、舌下、鼻、非経口、直腸、膣または肺回路を介して投与されることを特徴とする、請求項１９に記載の方法。