【手続補正書】
【提出日】平成23年2月18日(2011.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、
（ｉ）慢性乾せんに罹患した対象を選択すること、及び
（ｉｉ）前記抗体又はその抗原結合性部分を対象に投与することによって、対象における慢性乾せんを治療すること
により対象における慢性乾せんを治療するのに使用するための、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２】
前記対象が乾せんの臨床診断を少なくとも６か月間有する、請求項１に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３】
前記対象が安定な尋常性乾せんを少なくとも２か月間有する、請求項１に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、
（ｉ）全身的又は生物学的抗ＩＬ−１２療法への以前の曝露；非尋常性乾せん；治療の少なくとも２週間前の局所的乾せん療法、治療の少なくとも２週間前の紫外線Ｂ光線療法、治療の少なくとも４週間前のソラレン−紫外線光線療法、治療の少なくとも４週間前の全身療法、治療の少なくとも１２週間前の生物学的療法を中止できないこと；治療中に経口又は注射用コルチコステロイドの摂取が必要なこと；スクリーニング前１０年間における入院を要するぜん息の悪化；感染症又は重症感染症の危険因子；治療に成功した基底細胞癌以外の悪性腫ようの病歴；及び免疫グロブリンＧ含有薬剤に対する重大な免疫応答の病歴からなる群から選択される条件を持たない対象を選択すること、及び
（ｉｉ）前記抗体又はその抗原結合性部分を対象に投与することによって、対象における乾せんを治療すること
により対象における乾せんを治療するのに使用するための、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、
（ｉ）１か月以内に生のウイルス薬のワクチン接種を受けていない対象を選択すること、及び
（ｉｉ）前記抗体又はその抗原結合性部分を対象に投与することによって、対象における乾せんを治療すること
により対象における乾せんを治療するのに使用するための、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項６】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、
（ｉ）前記抗体又はその抗原結合性部分を対象に投与すること、
（ｉｉ）アスパラギン酸トランスアミナーゼ又はアラニントランスアミナーゼ＞正常上限の５倍、血清総ビリルビン＞正常上限の３倍、血清クレアチニン＞正常上限の３倍、クレアチンホスホキナーゼ＞正常上限の５倍、ヘモグロビン＜８ｇ／ｄＬ、白血球数＜２×１０９／Ｌ、及び血小板数＜７５×１０９／Ｌからなる群から選択される臨床的に有意な異常検査結果について対象をモニターすること、及び
（ｉｉｉ）臨床的に有意な異常検査結果が検出された対象において、抗体又はその抗原結合性部分の投与を中止することによって、対象における乾せんを治療すること
により対象における乾せんを治療するのに使用するための、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項７】
抗体又はその抗原結合性部分が隔週投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項８】
抗体又はその抗原結合性部分が毎週投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項９】
抗体又はその抗原結合性部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１０】
抗体又はその抗原結合性部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１１】
ｐ４０サブユニットがＩＬ−１２のｐ３５サブユニットに結合するときに、抗体又はその抗原結合性部分がｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１２】
ｐ４０サブユニットがＩＬ−２３のｐ１９サブユニットに結合するときに、抗体又はその抗原結合性部分がｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１３】
ｐ４０サブユニットがＩＬ−１２のｐ３５サブユニットに結合するときに及びｐ４０サブユニットがＩＬ−２３のｐ１９サブユニットに結合するときに、抗体又はその抗原結合性部分がｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１４】
慢性乾せんが慢性尋常性乾せんである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１５】
乾せんが慢性乾せんである、請求項４〜６のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１６】
慢性乾せんが慢性尋常性乾せんである、請求項１５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１７】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後長期間、少なくともＰＡＳＩ９０応答を維持することによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１８】
長期間が少なくとも約１２週間である、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項１９】
抗体又はその抗原結合性部分が隔週投与される、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２０】
抗体又はその抗原結合性部分が毎週投与される、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２１】
抗体が単回投与される、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２２】
抗体又はその抗原結合性部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２３】
抗体又はその抗原結合性部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２４】
乾せんが慢性乾せんである、請求項１７に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２５】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後長期間、明確な又は最小のＰＧＡ評点を維持することによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２６】
長期間が少なくとも約１２週間である、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２７】
抗体又はその抗原結合性部分が隔週投与される、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２８】
抗体又はその抗原結合性部分が毎週投与される、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項２９】
抗体又はその抗原結合性部分が単回投与される、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３０】
抗体又はその抗原結合性部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３１】
抗体又はその抗原結合性部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３２】
乾せんが慢性乾せんである、請求項２５に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３３】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後約８週までに、改善されたＰＡＳＩスコアを示すことによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３４】
抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後約４週間までに対象が改善されたＰＡＳＩスコアを示す、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３５】
抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後約２週間までに対象が改善されたＰＡＳＩスコアを示す、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３６】
抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後約１週間までに対象が改善されたＰＡＳＩスコアを示す、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３７】
抗体又はその抗原結合性部分が隔週投与される、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３８】
抗体又はその抗原結合性部分が毎週投与される、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項３９】
抗体又はその抗原結合性部分が単回投与される、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４０】
抗体又はその抗原結合性部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４１】
抗体又はその抗原結合性部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４２】
乾せんが慢性乾せんである、請求項３３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４３】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の初回投与後長期間、少なくともＰＡＳＩ１００応答を維持することによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４４】
長期間が少なくとも約１２週間である、請求項４３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４５】
抗体又はその抗原結合性部分が隔週投与される、請求項４３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４６】
抗体又はその抗原結合性部分が毎週投与される、請求項４３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４７】
抗体又はその抗原結合性部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項４３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４８】
乾せんが慢性乾せんである、請求項４３に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項４９】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の投与中止後長期間、少なくともＰＡＳＩ５０応答を維持することによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５０】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の投与中止後長期間、少なくともＰＡＳＩ７５応答を維持することによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５１】
ＩＬ−１２及び／又はＩＬ−２３のｐ４０サブユニットのエピトープに結合可能である抗体又はその抗原結合性部分であって、対象に前記抗体又はその抗原結合性部分を投与することによって対象における乾せんを治療するのに使用され、
ここで、前記対象は、抗体又はその抗原結合性部分の投与中止後長期間、少なくともＰＡＳＩ９０応答を維持することによって対象における乾せんを治療する、前記抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５２】
長期間が少なくとも約１２週間である、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５３】
抗体が少なくとも約１２週間投与される、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５４】
抗体又はその抗原結合性部分が隔週投与される、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５５】
抗体又はその抗原結合性部分が毎週投与される、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５６】
抗体又はその抗原結合性部分が単回投与される、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５７】
抗体又はその抗原結合性部分が約２００ｍｇの用量で投与される、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５８】
抗体又はその抗原結合性部分が約１００ｍｇの用量で投与される、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項５９】
乾せんが慢性乾せんである、請求項４９〜５１のいずれか一項に記載の抗体又はその抗原結合性部分。
【請求項６０】
対象における乾せんを治療するのに使用するための、ヒトＩＬ−１２及びヒトＩＬ−２３に対する抗体であって、乾せんが治療されるよう対象に隔週投与計画で投与する、前記抗体。