【手続補正書】
【提出日】平成22年10月7日(2010.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脳脊髄液（ＣＳＦ）を状態調整するためのシステムであって、
遠位ポートをもつ第１の管腔および近位ポートをもつ第２の管腔を有するカテーテルアセンブリであって、該カテーテルが、ＣＳＦ空間中に導入されるようになされており、該ポートの間隔が、軸方向にあいているカテーテルアセンブリと、
該第１の管腔と該第２の管腔との間でＣＳＦの流れを引き起こすための、それらの間に接続可能であるポンプと、
該第１の管腔と該第２の管腔との間のＣＳＦの流れを状態調整するための、それらの間に接続可能である状態調整成分と
を含むシステム。
【請求項２】
前記カテーテルアセンブリが、前記第１の管腔および前記遠位ポートを有する単一の管状部材と、その中に固定して配置されている前記第２の管腔および前記近位ポートとから本質的になる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記カテーテルが、その中に前記第１の管腔および前記遠位ポートを有する第１の管状部材と、その中に前記第２の管腔および前記近位ポートを有する第２の管状部材とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１および第２の管が軸方向に相互に平行移動して、それらの間の距離を調整することができる、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記ポンプが、０．０４ｍｌ／分と３０ｍｌ／分との間で調整可能な流速を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ポンプが、ＣＳＦの流れから隔離されている蠕動ポンプを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記状態調整成分が、生体分子特異的親和性、免疫親和性、陽イオン交換、陰イオン交換、疎水性およびサイズ排除からなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
４０ｍｌより少ないＣＳＦ保持容量を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
埋込み型である、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
「から本質的になる」という句は、請求項中に列挙する要素および実体のない要素を指し、発明を物質的に変化させる要素を排除する。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
患者の脳脊髄液（ＣＳＦ）を状態調整するための方法であって、
患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において該患者に返還するステップと
を含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目２）
上記ＣＳＦが、実質的に同一の流速で除去および返還される、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記流速が、０．０４ｍｌ／分から３０ｍｌ／分までの範囲に及ぶ、項目２に記載の方法。
（項目４）
上記患者から除去する上記ＣＳＦの体積が、４０ｍｌを上回ることが絶対にない、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記第１の場所と上記第２の場所との間の距離が、少なくとも４ｃｍである、項目１に記載の方法。
（項目６）
上記第１の場所が、Ｓ１またはそれより上にあり、上記第２の場所が、Ｌ３またはそれより上にある、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記第２の場所が、頚椎のＣＳＦ空間中にある、項目６に記載の方法。
（項目８）
上記第２の場所が、脳室中にある、項目６に記載の方法。
（項目９）
ＣＳＦを除去および返還する流れの方向を定期的に逆転させ、その結果、処置の一部の間に、ＣＳＦが、上記第１の場所に返還され、上記第２の場所から除去される、項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記流れの逆転が、除去用または返還用のポートから細片を取り除くためのパルスである、項目９に記載の方法。
（項目１１）
上記状態調整したＣＳＦを上記ＣＳＦ空間に返還する際に、該状態調整したＣＳＦを内在するＣＳＦと混合するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
混合するステップが、上記状態調整したＣＳＦを返還する際に、乱流を引き起こすことを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
状態調整するステップが、標的分子を除去することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
上記標的分子を単離するステップをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
状態調整するステップが、生体分子特異的親和性、免疫親和性、陽イオン交換、陰イオン交換、疎水性およびサイズ排除からなる群から選択される１つまたは複数の分離工程を含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
状態調整するステップが、上記患者の身体の外部で実施される、項目１に記載の方法。
（項目１７）
状態調整するステップが、上記患者の身体内に埋め込んだ状態調整ユニットを使用して実施される、項目１に記載の方法。
（項目１８）
患者の脳脊髄液（ＣＳＦ）を状態調整するための方法であって、
カテーテル装置を、腰椎の接近部位を通して該患者の脊髄のＣＳＦ空間内に導入するステップと、
該カテーテル装置上の遠位ポートおよび近位ポートが、ＣＳＦ空間の内部に配置され、あらかじめ選択された距離だけ間隔があくように、該カテーテル装置を脊髄のＣＳＦ空間を通して脳に向けて前進させるステップと、
一方の該ポートを通してＣＳＦを採取するステップと、
採取した該ＣＳＦを状態調整するステップと、
他方の該ポートを通して、状態調整した該ＣＳＦを返還するステップと
を含む方法。
（項目１９）
上記カテーテル上の上記遠位ポートを、頚椎のＣＳＦ空間中のある場所まで前進させる、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記カテーテル上の上記遠位ポートを、頭蓋のくも膜下空間中のある場所まで前進させる、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
上記遠位ポートと上記近位ポートとが、少なくとも４ｃｍの距離だけ間隔があく、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
上記カテーテル装置が、上記遠位ポートに接続された管腔および上記近位ポートに接続された別の管腔を有する単一のカテーテル本体から本質的になる、項目１８に記載の方法。
（項目２３）
上記ＣＳＦが、返還されたＣＳＦと状態調整していないＣＳＦとの混合を増強する条件下で返還される、項目１８に記載の方法。
（項目２４）
上記返還されたＣＳＦの混合を増強する条件が、定方向の流出、高圧注入、複数のポートを通して注入、らせん形のカテーテル、Ｔ型カテーテル、ふいご、うねのあるカテーテル、羽根およびバルーンからなる群から選択される１つまたは複数の条件を含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
患者の脳脊髄液を状態調整するための方法であって、
カテーテル装置を、脳室内に導入するステップと、
一方のポートが脳室の１つの側面上に位置し、他方のポートが脳室の別の側面上に位置するように、該カテーテル装置上の一対のポート間の間隔を調整するステップと、
一方の該ポートを通してＣＳＦを採取するステップと、
採取した該ＣＳＦを状態調整するステップと、
他方の該ポートを通して、状態調整した該ＣＳＦを脳室に返還するステップと
を含む方法。
（項目２６）
上記一対のポート間の間隔が、少なくとも４ｃｍである、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
各ポートが、異なる脳室中にある、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
両方のポートが、同一の脳室中にある、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
上記一対のポート間の間隔を調整するステップが、一対の管状部材を軸方向に相互に平行移動させることを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３０）
患者の脳脊髄液（ＣＳＦ）を状態調整するためのシステムであって、
遠位ポートをもつ第１の管腔および近位ポートをもつ第２の管腔を有するカテーテルアセンブリであって、該カテーテルが、ＣＳＦ空間中に導入されるようになされており、該ポートの間隔が、軸方向にあいているカテーテルアセンブリと、
該第１の管腔と該第２の管腔との間でＣＳＦの流れを引き起こすための、それらの間に接続可能であるポンプと、
該第１の管腔と該第２の管腔との間のＣＳＦの流れを状態調整するための、それらの間に接続可能である状態調整成分と
を含むシステム。
（項目３１）
上記カテーテルアセンブリが、上記第１の管腔および上記遠位ポートを有する単一の管状部材と、その中に固定して配置されている上記第２の管腔および上記近位ポートとから本質的になる、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
上記カテーテルが、その中に上記第１の管腔および上記遠位ポートを有する第１の管状部材と、その中に上記第２の管腔および上記近位ポートを有する第２の管状部材とを含む、項目３０に記載のシステム。
（項目３３）
上記第１および第２の管が軸方向に相互に平行移動して、それらの間の距離を調整することができる、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
上記ポンプが、０．０４ｍｌ／分と３０ｍｌ／分との間で調整可能な流速を有する、項目３０に記載のシステム。
（項目３５）
上記ポンプが、ＣＳＦの流れから隔離されている蠕動ポンプを含む、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
上記状態調整成分が、生体分子特異的親和性、免疫親和性、陽イオン交換、陰イオン交換、疎水性およびサイズ排除からなる群から選択される、項目３０に記載のシステム。
（項目３７）
４０ｍｌより少ないＣＳＦ保持容量を有する、項目３０に記載のシステム。
（項目３８）
埋込み型である、項目３０に記載のシステム。
（項目３９）
患者のアルツハイマー病の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、ベータ−アミロイドタンパク質またはタウタンパク質の少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において該患者に返還するステップと
を含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４０）
患者のパーキンソン病の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、アルファ−シヌクレインのフィブリルおよびオリゴマーの少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において該患者に返還するステップと
を含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４１）
患者の筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、不溶性スーパーオキシドジスムターゼ−１（ＳＯＤ１）、グルタミン酸、神経細線維タンパク質および抗ＧＭ１ガングリオシド抗体の少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において患者に返還するステップとを含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４２）
患者の脳血管攣縮の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、赤血球、ヘモグロビン、オキシヘモグロビンおよびエンドセリンの少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において患者に返還するステップとを含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４３）
患者の脳炎の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、腫瘍壊死因子−アルファ（ＴＮＦα）およびＩｇＧの少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において患者に返還するステップとを含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４４）
患者のギランバレー症候群（ＧＢＳ）の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、細胞、およびＣ５ａ、ＴＮＦα、ＩＬ−２、ＩＬ−６、インターフェロン−γ、ＩｇＧからなる群から選択される炎症性メディエーター、および内毒素の少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において患者に返還するステップとを含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４５）
患者の多発性硬化症（ＭＳ）の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、Ｔ細胞、Ｂ細胞、抗ミエリン抗体と、ＴＮＦ−α、ＩＬ−２、ＩＬ−６、インターフェロン−γからなる群から選択される炎症性メディエーターとの少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において患者に返還するステップとを含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４６）
患者の脳卒中の症状を緩和する方法であって、
該患者のＣＳＦ空間中の第１の場所からＣＳＦを除去するステップと、
除去した該ＣＳＦから、エンドセリンおよびエノラーゼの少なくとも１つを除去し、それによって該ＣＳＦを状態調整するステップと、
状態調整した該ＣＳＦをＣＳＦ空間中の第２の場所において患者に返還するステップとを含み、除去するステップおよび返還するステップが、状態調整する処置の少なくとも一部の間に同時に実施される方法。
（項目４７）
ＣＳＦを冷却するステップをさらに含む、項目４６に記載の方法。