【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年1月31日(2011.1.31)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニンの静脈内注射液であって、
（１）等浸透圧剤を蒸留水中で80〜300 mg/mLの濃度まで希釈し、これを活性炭を通してろ過し、
（２）三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニンを攪拌して前記ろ液中に溶解させ、
（３）前記ろ液にpH安定剤を添加して6.0のpH値に調整し（ここで前記pH安定剤はクエン酸ナトリウム、クエン酸塩、リン酸、または酢酸である）、
（４）得られた混合物を、前記pH安定剤の濃度が0.1〜0.5 mg/mL、かつ三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニン濃度がRg1成分として0.1〜14.0mg /mLに至るまで蒸留水中で希釈する
工程によって調製され、前記溶液を透明になるまでろ過し、滅菌し、包装し、この結果得られる製品が三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニンの静脈内注射液であり、前記等浸透圧剤が塩化ナトリウムである静脈内注射液。
【請求項２】
前記三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニン濃度が、Rg1成分として1.0〜7.0mg /mLである請求項１に記載の注射液。
【請求項３】
前記三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニン濃度が、Rg1成分として1.0〜3.5mg /mLである請求項２に記載の注射液。
【請求項４】
前記三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニン濃度が、Rg1成分として1.4mg /mLである請求項３に記載の注射液。
【請求項５】
前記塩化ナトリウムの濃度が7.5〜9.5mg/mLである請求項１に記載の注射液。
【請求項６】
前記塩化ナトリウムの濃度が8.5mg/mLである請求項５に記載の注射液。
【請求項７】
前記pH安定剤がクエン酸ナトリウムである請求項１ないし４に記載の注射液。
【請求項８】
前記クエン酸ナトリウムの濃度が、0.1〜0.5mg/mLである請求項７に記載の注射液。
【請求項９】
前記クエン酸ナトリウムの濃度が、0.3mg/mLである請求項８に記載の注射液。
【請求項１０】
（１）等浸透圧剤を希釈水中で80〜300mg/mLの濃度まで希釈し、これを活性炭を通してろ過する工程と、
（２）三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニンを撹拌し、これを前記ろ液中に溶解させる工程と、
（３）pH安定剤を前記ろ液に添加して6.0のpHに調整し（前記pH安定剤はクエン酸ナトリウム、クエン酸塩、リン酸、または酢酸である）、得られた混合物を、前記pH安定剤の濃度が0.1〜0.5 mg/mL、かつ三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニン濃度がRg1成分として0.1〜14.0mg /mLに至るまで蒸留水中で希釈する
工程を含み、前記溶液を透明になるまでろ過し、滅菌し、包装し、この結果得られる製品が三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニンの静脈内注射液であり、前記等浸透圧剤が塩化ナトリウムである静脈内注射液の調製方法。
【請求項１１】
前記三七人参（Radix Panax notoginseng）サポニン濃度が、Rg1成分として1.4mg /mLである請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記等浸透圧剤が、蒸留水中で100〜200mg/mLの濃度まで希釈される請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記pH安定剤が最終的に0.3mg/mLの濃度を持つ請求項１０に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
(3)  pH安定剤を添加し0.1〜0.5mg/mlの濃度を得た。溶液がきれいになるまでろ過し、滅菌を行い、包装した。この結果得られる製品が、Radix notoginshenのサポニン静脈内注射液である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
実験１．Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の調製
１．材料
Radix notoginshenのサポニンファミリー(Rg1として計算された)  0.1g
クエン酸ナトリウム                                           0.3g
塩化ナトリウム                                               7.5g
活性炭                                                       0.8g
蒸留水                                            1000ml(まで加えた)
２．方法
技術的手順を図1として示す。Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の生産工程は以下の通りである。最初に、7.5gの塩化ナトリウムを蒸留水中に溶解させ、100mg/mlの濃度まで希釈した。0.4gの活性炭を前記溶液に加えた。前記液体を撹拌、煮沸、冷却し、活性炭を取り除くためにろ過を行った。その後、0.1g(Rg1として計算された)のRadix notoginshenのサポニンファミリーを前記ろ液に溶解させた。次に、0.3gのクエン酸ナトリウムを前記溶液に加えた。水酸化ナトリムを添加することによって6.0に液体のpHを調節し、1000mlの容積まで希釈した。その後、溶液を0.4gの活性炭、0.45μmのろ過膜、および0.22μmのろ過膜を通してきれいになるまでろ過を行った。Radix notoginshenのサポニンファミリー注射液の最終製品を、100mlの液体注入ボトルに入れて蓋をし、110℃で滅菌を行い、検査後に包装した。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
実験２．Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の調製
１．材料
Radix notoginshenのサポニンファミリー(Rg1として計算された)  1.0g
クエン酸ナトリウム                                           0.3g
塩化ナトリウム                                               8.5g
活性炭                                                       0.8g
蒸留水                                            1000ml(まで加えた)
２．方法
技術的手順を図1として示す。Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の生産工程は以下の通りである。最初に、8.5gの塩化ナトリウムを蒸留水中に溶解させ、100mg/mlの濃度まで希釈した。0.4gの活性炭を前記溶液に加えた。前記液体を撹拌、煮沸、冷却し、活性炭を取り除くためにろ過を行った。その後、1.0g(Rg1として計算された)のRadix notoginshenのサポニンファミリーを前記ろ液に溶解させた。次に、0.3gのクエン酸ナトリウムを前記溶液に加えた。水酸化ナトリムを添加することによって6.0に液体のpHを調節し、1000mlの容積まで希釈した。その後、溶液を0.4gの活性炭、0.45μmのろ過膜、および0.22μmのろ過膜を通してきれいになるまでろ過を行った。Radix notoginshenのサポニンファミリー注射液の最終製品を、100mlの液体注入ボトルに入れて蓋をし、110℃で滅菌を行い、検査後に包装した。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
実験３．Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の調製
１．材料
Radix notoginshenのサポニンファミリー(Rg1として計算された)  1.4g
クエン酸ナトリウム                                           0.3g
塩化ナトリウム                                               8.5g
活性炭                                                       0.8g
蒸留水                                            1000ml(まで加えた)
２．方法
技術的手順を図1として示す。Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の生産工程は以下の通りである。最初に、8.5gの塩化ナトリウムを蒸留水中に溶解させ、100mg/mlの濃度まで希釈した。0.4gの活性炭を前記溶液に加えた。前記液体を撹拌、煮沸、冷却し、活性炭を取り除くためにろ過を行った。その後、1.4g(Rg1として計算された)のRadix notoginshenのサポニンファミリーを前記ろ液に溶解させた。次に、0.3gのクエン酸ナトリウムを前記溶液に加えた。水酸化ナトリムを添加することによって6.0に液体のpHを調節し、1000mlの容積まで希釈した。その後、溶液を0.4gの活性炭、0.45μmのろ過膜、および0.22μmのろ過膜を通してきれいになるまでろ過を行った。Radix notoginshenのサポニンファミリー注射液の最終製品を、100mlの液体注入ボトルに入れて蓋をし、110℃で滅菌を行い、検査後に包装した。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
実験４．Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の調製
１．方法
Radix notoginshenのサポニンファミリー(Rg1として計算された)  3.5g
クエン酸ナトリウム                                           0.3g
塩化ナトリウム                                               8.5g
活性炭                                                       0.8g
蒸留水                                            1000ml(まで加えた)
２．方法
技術的手順を図1として示す。Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の生産工程は以下の通りである。最初に、8.5gの塩化ナトリウムを蒸留水中に溶解させ、200mg/mlの濃度まで希釈した。0.4gの活性炭を前記溶液に加えた。前記液体を撹拌、煮沸、冷却し、活性炭を取り除くためにろ過を行った。その後、3.5g(Rg1として計算された)のRadix notoginshenのサポニンファミリーを前記ろ液に溶解させた。次に、0.3gのクエン酸ナトリウムを前記溶液に加えた。水酸化ナトリムを添加することによって6.0に液体のpHを調節し、1000mlの容積まで希釈した。その後、溶液を0.4gの活性炭、0.45μmのろ過膜、および0.22μmのろ過膜を通してきれいになるまでろ過を行った。Radix notoginshenのサポニンファミリー注射液の最終製品を、100mlの液体注入ボトルに入れて蓋をし、110℃で滅菌を行い、検査後に包装した。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
実験５．Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の調製
１．方法
Radix notoginshenのサポニンファミリー(Rg1として計算された)  7.0g
クエン酸ナトリウム                                           0.3g
塩化ナトリウム                                               9.5g
活性炭                                                       1.0g
蒸留水                                            1000ml(まで加えた)
２．方法
技術的手順を図1として示す。Radix notoginshenのサポニンファミリー静脈内注射液の生産工程は以下の通りである。最初に、9.5gの塩化ナトリウムを蒸留水中に溶解させ、200mg/mlの濃度まで希釈した。0.4gの活性炭を前記溶液に加えた。前記液体を撹拌、煮沸、冷却し、活性炭を取り除くためにろ過を行った。その後、7.0g(Rg1として計算された)のRadix notoginshenのサポニンファミリーを前記ろ液に溶解させた。次に、0.3gのクエン酸ナトリウムを前記溶液に加えた。水酸化ナトリムを添加することによって6.0に液体のpHを調節し、1000mlの容積まで希釈した。その後、溶液を0.6gの活性炭、0.45μmのろ過膜、および0.22μmのろ過膜を通してきれいになるまでろ過を行った。Radix notoginshenのサポニンファミリー注射液の最終製品を、100mlの液体注入ボトルに入れて蓋をし、110℃で滅菌を行い、検査後に包装した。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
（３）実験条件：室温25℃、相対湿度60％〜70％、および実験装置の定期的滅菌。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
（２）実験動物
昆明(Kunming)品種マウス。各体重は18〜24g、オス対メスの比率は1：1；SDラット。各体重は190〜260g、オス対メスの比率は1：1；ニュージーランドウサギ。各体重は2.0〜2.5kg、オスとメスの両方。オスとメスは分けた。各ケージは、1匹のウサギ／5匹のマウス／5匹のラットを含む。適応のために動物を3日間にわたって維持した。異常な物理的行動または生理学的症状が観察されなかった後にこれらの動物を実験にのみ使用した。動物には十分に給餌し、ケージ部屋には十分な光と空気を与えた。温度は20〜25℃に維持した。湿度は45〜65％とした。専門の管理と定期的な滅菌を部屋に行った。