【手続補正書】
【提出日】平成23年7月19日(2011.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
回収スパイク（３０）をバイアル（１０）と連結するように構成されるアダプタ（６０）であって、第１の投与量を該複数回投与バイアルから回収している間、そして回収後に、該複数回投与バイアル内の滅菌性を維持し、該アダプタ（６０）は、
第１端（６４）および第２端（６６）を有する外壁（６３）によって画定される中空本体（６２）と、
該第１端（６４）における第１の保持部材と、
該第２端における第２の保持部材（６６）と
を備え、該回収スパイク（３０）が該バイアル（１０）に対して所定位置で位置付け可能であり、該アダプタが、
該バイアルが複数回投与バイアルであること、
該第１の保持部材が、該複数回投与バイアル（１０）の少なくとも一部分を不可逆的に係合するように適合されていること、および
該第２の保持部材が、該回収スパイク（３０）の少なくとも一部分を不可逆的に係合するように適合されていること、
を特徴とする、アダプタ。
【請求項２】
前記第１の保持部材は、少なくとも１つの内向きに延在する第１の突起（７８）を備える、請求項１に記載のアダプタ（６０）。
【請求項３】
前記第１の突起（７８）は、前記外壁（６３）の一対のスロット（８４）によって画定される、関連した弾性的にたわむタブ（８２）の自由端（８０）に配置され、該スロット（８４）は、少なくとも部分的に該外壁（６３）の前記第１端（６４）から前記第２端（６６）に向かって延在する、請求項２に記載のアダプタ（６０）。
【請求項４】
前記第１の突起（７８）は、前記複数回投与バイアル（１０）の少なくとも一部分による係合のためのカム表面を含む、請求項３に記載のアダプタ（６０）。
【請求項５】
前記外壁（６３）は、タブたわみを補助するように、前記タブ（８４）の固定端において前記一対のスロット（８４）の端の間に厚さが薄くなった部分を含む、請求項３または請求項４に記載のアダプタ（６０）。
【請求項６】
前記第２端（６６）から延在するフランジ（７４）をさらに備える、請求項１〜５のうちのいずれかに記載のアダプタ（６０）。
【請求項７】
前記第２の保持部材は、前記フランジ（７４）の外周上に配置される、少なくとも１つの内向きに延在する第２の突起（９２）を備える、請求項６に記載のアダプタ（６０）。
【請求項８】
前記第２の突起（９２）は、前記フランジ（７４）の前記外周において固定端を有する、関連した弾性的にたわむタブ（９６）の自由端（９４）に配置される、請求項７に記載のアダプタ（６０）。
【請求項９】
前記第２の突起（９２）は、前記回収スパイク（３０）の少なくとも一部分による係合のためのカム表面を含む、請求項８に記載のアダプタ（６０）。
【請求項１０】
前記タブ（９６）は、タブたわみを補助するように前記固定端において厚さが薄くなった部分（１００）を含む、請求項８または請求項９に記載のアダプタ（６０）。
【請求項１１】
前記フランジ（７４）は、該フランジ周辺部の少なくとも一部分の周囲に延在する周縁（７６）を含む、環状円盤を備え、該フランジ（７４）および周縁（７６）は、前記回収スパイク（３０）の筐体を受容するように構成される、請求項６〜１０のうちのいずれかに記載のアダプタ（６０）。
【請求項１２】
前記本体（６２）の前記第１端から突出するスカート（６８）をさらに備える、請求項１〜１１のうちのいずれかに記載のアダプタ（６０）。
【請求項１３】
前記スカート（６８）は、前記複数回投与バイアル（１０）の少なくとも一部分を覆い隠すように構成され、該スカート（６８）の内面は、該複数回投与バイアル（１０）の関連部分の輪郭に一致するように適合される形状を有する、請求項１２に記載のアダプタ（６０）。
【請求項１４】
少なくとも１つの把持表面（１０４）をさらに備える、請求項１〜１３のうちのいずれかに記載のアダプタ（６０）。
【請求項１５】
一対の対向把持表面（１０４）があり、それぞれは、前記本体（６２）の前記外壁（６３）から外向きに突出する突出部（１０６）の外面上に配置される、請求項１４に記載のアダプタ（６０）。
【請求項１６】
前記アダプタは、単一部品を備える、請求項１〜１５のうちのいずれかに記載のアダプタ（６０）。
【請求項１７】
前記アダプタは、熱可塑性成型品を備える、請求項１６に記載のアダプタ（６０）。
【請求項１８】
複数回投与バイアル（１０）と、
複数の滅菌性回収が該複数回投与バイアル（１０）から行われることを可能にするように適合された回収スパイク（３０）と、
請求項１〜１７のうちのいずれかに記載のアダプタ（６０）と、
を備え、
該アダプタ（６０）の前記第１端（６４）における前記第１の保持部材が、該複数回投与バイアル（１０）の少なくとも一部分を不可逆的に係合し、そして
該アダプタ（６０）の前記第２端（６６）における前記第２の保持部材が、該回収スパイク（３０）の少なくとも一部分を不可逆的に係合する、
アセンブリ。
【請求項１９】
前記複数回投与バイアル（１０）は、
開口部を有する内部チャンバ（２０）を画定するシェル（１２）と、
該開口部を密閉するキャップ（２４）と
を備える、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記チャンバ（２０）は、インフルエンザワクチン等の成分の複数回投与量を含む、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記キャップ（２４）は、前記アダプタ（６０）の前記中空本体（６２）の中で受容され、前記第１の保持部材によって係合される、請求項１９または請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記キャップ（２４）は、隔壁（２６）を備える、請求項１９、２０、または２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記回収スパイク（３０）は、
筐体（３２）と、
穿孔棘（３４）であって、該筐体（３２）から中心および垂直に突出する棘（３４）と
を備える、請求項１８〜２２のうちのいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記所定位置は、前記回収スパイク（３０）の前記棘（３２）が、所定の距離だけ前記バイアルキャップ（２４）を通して挿入されていることを含む、請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記スパイク筐体（３２）は、前記アダプタフランジ（７４）の中で受容され、前記第２の保持部材によって係合される、請求項２３または請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
成分を含む複数回投与バイアル（１０）を提供するステップと、
複数の投与が該複数回投与バイアル（１０）から行われることを可能にするように適合された回収スパイク（３０）を提供するステップと、
請求項１〜１７のうちのいずれかで定義されているようなアダプタ（６０）を提供するステップと、
該アダプタ（６０）を該複数回投与バイアル（１０）に外嵌するステップと、
該回収スパイク（３０）を該アダプタ（６０）に外嵌するステップと
を含む、成分の複数回投与量を投与するためのアセンブリを組み立てる方法。
【請求項２７】
前記複数回投与バイアル（１０）は、開口部を有する内部チャンバ（２０）を画定するシェル（１２）と、該開口部を密閉するキャップ（２４）とを備え、前記アダプタ（６０）は、請求項４に記載の特徴を含み、
該アダプタ（６０）を該複数回投与バイアル（１０）に外嵌するステップは、
前記第１の突起（７８）の前記カム表面を該バイアルキャップ（２４）と係合するステップと、
該複数回投与バイアル（１０）と該アダプタ（６０）との間の相対軸力を介して、たわんだ位置へと前記関連したたわむタブ（８２）を弾性的に外向きにたわませるステップと、
該第１の突起（７８）を越えて該キャップ（２４）を通すステップであって、よって、該第１の突起（７８）は、該たわんだ位置から戻って該キャップ（２４）を前記中空本体（６２）内で保持する、ステップと
を含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記回収スパイク（３０）は、筐体（３２）と、穿孔棘（３４）とを備え、該棘（３４）は、該筐体（３２）から中心および垂直に突出しており、前記アダプタ（６０）は、請求項９に記載の特徴を含み、
該回収スパイク（３０）を該アダプタ（６０）に外嵌するステップは、
前記第２の突起（９２）の前記カム表面を該スパイク筐体（３２）と係合するステップと、
該スパイク（３０）と該アダプタ（６０）との間の相対軸力を介して、たわんだ位置へと前記関連したたわむタブ（９６）を弾性的に外向きにたわませるステップと、
該第２の突起（９２）を越えて該筐体（３２）を通すステップであって、よって、該第２の突起（９２）は、該たわんだ位置から戻って該スパイク筐体（３２）を前記アダプタフランジ（７４）に対して保持する、ステップと
を含む、請求項２６または請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
請求項２６〜２８のうちのいずれかにより前記アセンブリを組み立てるステップと、
前記回収スパイク（３０）に注射デバイスを挿入するステップと、
該スパイク（３０）を通して前記複数回投与バイアル（１０）から該注射デバイスの中へ、実質的に１回分の滅菌成分の投与量を回収するステップと、
さらなる注射デバイスを使用して、該挿入ステップおよび回収ステップを反復するステップと
を含む、成分の複数回投与量を調製するための方法。
【請求項３０】
前記成分は、インフルエンザワクチン等のワクチンを含む、請求項２６〜２９のうちのいずれかに記載の方法。