【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年12月3日(2010.12.3)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  高分子マトリックス；
脂質；及び
核酸分子
を含む、直径約20ミクロン未満の微粒子であって、リポソーム内にカプセル化され（encapsulate）ず、細胞を含まない微粒子。
【請求項２】  核酸分子が環状である、請求項1記載の微粒子。
【請求項３】  核酸がプラスミドである、請求項1記載の微粒子。
【請求項４】  核酸分子が、コード配列に機能的に連結された発現制御配列を含む、請求項1記載の微粒子。
【請求項５】  標的分子をさらに含む、請求項1記載の微粒子。
【請求項６】  安定化剤をさらに含む、請求項1記載の微粒子。
【請求項７】  請求項1記載の複数の微粒子を含む、微粒子の調製物。
【請求項８】  高分子マトリックス；
脂質；及び
コード配列に機能的に連結された発現制御配列を含む核酸分子
を含む、直径約20ミクロン未満の微粒子であって、
コード配列が、
(a)(i)天然の哺乳動物のタンパク質；または(ii)哺乳動物に感染する感染因子由来の天然のタンパク質の断片；または(iii)直列に連結された(i)の複数の断片；または(iv)直列に連結された(ii)の複数の断片
の配列と本質的に同一な配列を持つ、少なくとも7アミノ酸長であるポリペプチド；
(b)それがクラスIまたはクラスIIMHC分子に結合するのを可能にする長さ及び配列を持つペプチド；
(c)直列に連結されたか、または重複する配列を共有するかいずれかの、少なくとも二つの(b)のペプチドからなるポリペプチド；及び
(d)輸送配列に連結された(a)、(b)、または(c)のいずれか
からなる群より選択される発現産物をコードし、
発現産物が任意でアミノ末端のメチオニン残基を含むことを規定し、またさらに発現産物が天然の完全長タンパク質のアミノ酸配列と同一のアミノ酸配列を持たない発現産物であることを規定する、微粒子。
【請求項９】  脂質が、陽イオン性脂質、陰イオン性脂質、及び両性イオン性脂質からなる群より選択される請求項8記載の微粒子。
【請求項１０】  脂質がセチルトリメチルアンモニウムである、請求項8記載の微粒子。
【請求項１１】  脂質がリン脂質である、請求項8記載の微粒子。
【請求項１２】  脂質がホスファチジルコリンである、請求項8記載の微粒子。
【請求項１３】  第2の脂質をさらに含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項１４】  発現産物が、直列に連結された(b)の少なくとも二個のペプチドからなるポリペプチドであって、少なくとも二つの(b)のペプチドが同一でない、請求項8記載の微粒子。
【請求項１５】  発現産物が少なくとも二つの重複する(b)のペプチドからなるポリペプチドである、請求項8記載の微粒子。
【請求項１６】  発現産物が、それがクラスIMHC分子に結合するのを可能にする長さ及び配列を持つペプチドを含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項１７】  発現産物が、それがクラスIIMHC分子に結合するのを可能にする長さ及び配列を持つペプチドを含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項１８】  発現産物が免疫原性である、請求項8記載の微粒子。
【請求項１９】  発現産物が免疫原性である、請求項14記載の微粒子。
【請求項２０】  発現産物が免疫原性である、請求項15記載の微粒子。
【請求項２１】  発現産物が免疫原性である、請求項16記載の微粒子。
【請求項２２】  発現産物が免疫原性である、請求項17記載の微粒子。
【請求項２３】  発現産物が、(1)T細胞によって認識される天然のペプチドの配列と25％未満異なるアミノ酸配列を持つ；及び(2)T細胞によって認識される、請求項8記載の微粒子。
【請求項２４】  発現産物が、ミエリン塩基性タンパク質（MBP)、プロテオリピドタンパク質(PLP)、非変異（invariant）鎖、GAD65、島細胞抗原、デスモグレイン、α-クリスタリン、及びβ-クリスタリンからなる群より選択されるタンパク質の少なくとも10アミノ酸長の断片の配列と少なくとも50％の同一性をもつアミノ酸配列からなり、断片がクラスIIMHC分子に結合する、請求項8記載の微粒子。
【請求項２５】  発現産物が、配列番号1〜配列番号46からなる群より選択される配列と本質的に同一なアミノ酸配列を含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項２６】  発現産物が、小胞体に輸送する配列、リソソームに輸送する配列、エンドソームに輸送する配列、細胞内小胞に輸送する配列、及び核に輸送する配列からなる群より選択される輸送配列を含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項２７】  発現産物が、腫瘍抗原の抗原性部分の配列と本質的に同一なアミノ酸配列を含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項２８】  腫瘍抗原が、表3に列挙されたタンパク質からなる群より選択される、請求項8記載の微粒子。
【請求項２９】  発現産物が、ウイルス、細菌、及び寄生性真核生物からなる群より選択される感染因子によって天然に発現するタンパク質の抗原性断片の配列と本質的に同一なアミノ酸配列を含む、請求項8記載の微粒子。
【請求項３０】  感染因子が、単純ヘルペス（herpes simplex）ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、プラスモジウム（Plasmodium）種、クラミジア（Chlamidia）、及びマイコバクテリアからなる群より選択される請求項29記載の微粒子。
【請求項３１】  感染因子がヒトパピローマウイルスである、請求項29記載の微粒子。
【請求項３２】  感染因子がヒト免疫不全ウイルスである、請求項29記載の微粒子。
【請求項３３】  請求項8記載の微粒子を含む、微粒子の調製物。
【請求項３４】  請求項1記載の微粒子を供給する段階；及び
動物に微粒子を導入する段階
を含む、動物に核酸を投与する方法。
【請求項３５】  微粒子が動物の粘膜組織に導入される、請求項34記載の方法。
【請求項３６】  粘膜組織が膣組織である、請求項35記載の方法。
【請求項３７】  (1)有機溶媒に溶解した高分子を含む第1溶液を供給する段階；
(2)極性溶媒もしくは親水性溶媒に溶解または懸濁された核酸を含む第2溶液を供給する段階；
(3)第1乳液を形成するために、第1溶液及び第2溶液を混合する段階；及び
(4)第2乳液を形成するために、第1乳液を第3溶液と混合する段階
を含む、微粒子を調製するための方法であって、少なくとも一つの第1溶液、第2溶液、及び第3溶液が脂質を含み、かつ
両方の混合段階が、平均直径が100ミクロン未満の微粒子を作製する一方で核酸の剪断を最少にするやり方で行われる、方法。
【請求項３８】  脂質が第1溶液に含まれる、請求項37記載の方法。
【請求項３９】  脂質が第1溶液中に0.001％〜10％（重量/容積）の濃度で存在する、請求項38記載の方法。
【請求項４０】  脂質が第2溶液に含まれる請求項37記載の方法。
【請求項４１】  脂質が第2溶液中に0.001％〜10％（重量/容積）の濃度で存在する、請求項40記載の方法。
【請求項４２】  第2溶液が、安定化化合物（stabilizer compound）または表面活性剤をさらに含む、請求項37記載の方法。
【請求項４３】  第1溶液、第2溶液及び第3溶液の少なくとも一つが、第2の脂質をさらに含む、請求項37記載の方法。
【請求項４４】  脂質が陽イオン性脂質である、請求項37記載の方法。
【請求項４５】  脂質がセチルトリメチルアンモニウムである、請求項44記載の方法。
【請求項４６】  脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、及びホスファチジルイノシトールからなる群より選択される、請求項37記載の方法。
【請求項４７】  脂質がホスファチジルコリンである、請求項46記載の方法。
【請求項４８】  凍結微粒子を作製するため、0℃以下の温度に微粒子を供する段階；及び
凍結乾燥微粒子を作製するため、凍結微粒子を凍結乾燥させる段階
からなる追加段階を含む、請求項37記載の方法。
【請求項４９】  請求項38記載の方法によって作製される微粒子。
【請求項５０】  請求項40記載の方法によって作製される微粒子。
【請求項５１】  請求項7記載の調製物を供給する段階；及び
動物に調製物を導入する段階
を含む、動物に核酸を投与する方法。
【請求項５２】  請求項8記載の微粒子を供給する段階；及び
動物に微粒子を導入する段階
を含む、動物に核酸を投与する方法。
【請求項５３】  そのそれぞれが高分子マトリックス、核酸分子、及び脂質を含む複数の微粒子を含む調製物であって、微粒子がリポソームにカプセル化されず、また微粒子が細胞を含まない、調製物。
【請求項５４】  脂質が、陽イオン性脂質、陰イオン性脂質、及び両性イオン性脂質からなる群より選択される、請求項53記載の調製物。
【請求項５５】  脂質が陽イオン性脂質である、請求項54記載の調製物。
【請求項５６】  脂質がセチルトリメチルアンモニウムである、請求項55記載の調製物。
【請求項５７】  脂質がリン脂質である、請求項53記載の調製物。
【請求項５８】  脂質がホスファチジルコリンである、請求項57記載の調製物。
【請求項５９】  第2の脂質をさらに含む、請求項53記載の調製物。
【請求項６０】  微粒子が安定化化合物をさらに含む、請求項53記載の調製物。
【請求項６１】  微粒子が炭水化物をさらに含む、請求項53記載の調製物。
【請求項６２】  微粒子が炭水化物をさらに含む、請求項60記載の調製物。
【請求項６３】  核酸分子がプラスミドである、請求項53記載の調製物。
【請求項６４】  微粒子中の核酸分子の少なくとも50％がスーパーコイルである、請求項53記載の調製物。
【請求項６５】  微粒子の少なくとも90％が直径約11ミクロン未満である、請求項62記載の調製物。
【請求項６６】  高分子マトリックスが生物分解性である、請求項53記載の調製物。
【請求項６７】  高分子マトリックスが合成の生物分解性コポリマーを含む請求項53記載の調製物。
【請求項６８】  コポリマーが乳酸-グリコール酸共重合体（poly-lactic-co-glycolic acid）（PLGA)である、請求項67記載の調製物。
【請求項６９】  コポリマーにおけるグリコール酸に対する乳酸の比率が、重量比で約1：2〜約4：1の範囲内である、請求項68記載の調製物。
【請求項７０】  コポリマーにおけるグリコール酸に対する乳酸の比率が、重量比で約65：35である、請求項68記載の調製物。
【請求項７１】  微粒子が薬学的に許容される担体に懸濁される、請求項53記載の調製物。
【請求項７２】  核酸分子がコード配列に機能的に連結された発現制御配列を含む、請求項53記載の調製物。
【請求項７３】  それぞれが、高分子マトリックス；
脂質；
タンパク質性抗原決定基；及び
抗原性ポリペプチドをコードする単離された核酸分子
を含む、複数の微粒子を含む調製物。
【請求項７４】  単離された核酸分子がプラスミドである、請求項73記載の調製物。
【請求項７５】  請求項53記載の調製物を供給する段階；及び
動物に該調製物を導入する段階
を含む、動物に核酸を投与する方法。