【手続補正書】
【提出日】平成23年8月29日(2011.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内脈管の狭窄の治療のための埋め込み可能なドレナージ装置において、
入口を含み、出口まで伸びて、前記入口から前記出口まで形成されているドレナージルーメンを画定するドレナージチューブを備え、前記ドレナージチューブは、膨潤層と、前記膨潤層の周囲に形成されているキャスト層を含み、前記膨潤層は、前記キャスト層を通り抜ける、調整された薬物溶出のために、その周囲に分散された第１の化学物質を有しており、前記キャスト層は、同層からの薬物溶出のために、その周囲に配置された第２の化学物質を有している、埋め込み可能なドレナージ装置。
【請求項２】
前記第１の化学物質は、抗菌剤と抗血栓剤のうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２の化学物質は、抗菌剤と抗血栓剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記抗菌剤は、以下のもの、即ち、
セファロポリン類、クリンダマイシン、クロラムフェニコール、カルバペネム類、ミノサイクリン類、リファンピン、ペニシリン類、モノバクタム類、キノロン類、テトラサイクリン、マクロライド類、サルファ系抗生物質、トリメトプリム、フシジン酸、アミノグリコシド類、アンフォテリシンＢ、アゾール類、フルシトシン、シロフンギン、及びニッコＺのうちの少なくとも１つを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記抗血栓剤は、以下のもの、即ち、ホスホリルコリンとヘパリンのうちの少なくとも１つを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記抗菌剤は、以下のもの、即ち、セファロポリン類、クリンダマイシン、クロラムフェニコール、カルバペネム類、ミノサイクリン類、リファンピン、ペニシリン類、モノバクタム類、キノロン類、テトラサイクリン、マクロライド類、サルファ系抗生物質、トリメトプリム、フシジン酸、アミノグリコシド類、アンフォテリシンＢ、アゾール類、フルシトシン、シロフンギン、及びニッコＺのうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記抗血栓剤は、以下のもの、即ち、ホスホリルコリンとヘパリンのうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記装置を前記体内脈管にアンカー固定するために、前記ドレナージチューブから伸びる半径方向に張り出したフラップの入口側アレイと出口側アレイを含むアンカー固定用構成要素を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記入口側アレイは、前記入口に近接して配置されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記出口側アレイは、前記ドレナージチューブの前記出口に近接して配置されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記ドレナージチューブは、以下のもの、即ち、エラストマーポリウレタン類、ポリウレタンコポリマー類、シリコン類、ポリカーボネート類、ポリオレフィン、ビニル芳香族系ポリマー類、ビニル芳香族系コポリマー類、エチレン系コポリマー類、ポリアセタール類、クロロポリマー類、ポリエステル類、ポリエステル−エーテル類、ポリアミド類、ポリアミドエーテル類、及びポリエーテル類のうちの少なくとも１つを含むポリマー材料を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記ドレナージチューブの前記出口と共同で動作可能な逆流防止部材を更に備え、前記逆流防止膜は、入口ボアと、前記入口ボアと流体連通している出口ボアとを有し、前記入口ボアと前記出口ボアは、前記逆流防止部材の前記出口ボアから前記入口ボアへの逆流を低減するために非整列関係にある、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ドレナージチューブの前記キャスト層からの前記第２の化学物質の薬物溶出を遅らせるために、前記ドレナージチューブの前記キャスト層の周囲に配置された生体分解性被覆層を更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記生体分解性材料は、以下のもの、即ち、ポリエステル類、ポリ（アミノ酸類）、コポリ（エーテル−エステル類）、ポリアルキレン類、オキサレート類、ポリアミド類、ポリ（イミノカーボネート類）、ポリオルトエステル類、ポリオキサエステル類、ポリアミドエステル類、アミド基含有ポリオキサエステル類、ポリ（アンハンドライド類）、ポリホスファゼン類、ポリ−アルファ−ヒドロキシ酸類、トリメチレンカーボネート、ポリ−ベータ−ヒドロキシ酸類、ポリオルガノホスファジン類、ポリアンハイドライド類、ポリエステルアミド類、ポリエチレンオキシド、ポリエステル−エーテル類、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、シアノアクリレート類、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ−Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）−メタクリルアミド、ポリグリコール類、脂肪族ポリエステル類、ポリ（オルトエステル類）、ポリ（エステル−アミド類）、ポリアンハイドライド類、変性多糖類、及び変性タンパク質類のうちの少なくとも１つを含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
体内脈管の狭窄の治療のための埋め込み可能なドレナージ装置を製造する方法において、
入口を有し、出口まで伸びて、前記入口から前記出口まで形成されているドレナージルーメンを画定する管状部材を、ポリマー材料を用いて形成する段階と、
前記管状部材を、膨潤加工用溶媒と、膨潤加工後のチューブを特徴づける抗菌剤と抗血栓剤のうちの少なくとも１つを含む膨潤加工用溶質と、を備えている膨潤加工用溶液の中で膨潤させる段階と、
前記膨潤させたチューブを、ポリマーと、キャスト加工用溶媒と、抗菌剤と抗血栓剤とポリマーのうちの少なくとも１つを含んでいるキャスト加工用溶質と、を含んでいるキャスト加工用溶液の中でキャスト加工して、ドレナージチューブを画定する段階と、から成る方法。
【請求項１６】
前記ポリマー材料は、以下のもの、即ち、エラストマーポリウレタン類、ポリウレタンコポリマー類、シリコン類、ポリカーボネート類、ポリオレフィン、ビニル芳香族系ポリマー類、ビニル芳香族系コポリマー類、エチレン系コポリマー類、ポリアセタール類、クロロポリマー類、ポリエステル類、ポリエステル−エーテル類、ポリアミド類、ポリアミドエーテル類、及びポリエーテル類のうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記膨潤加工用溶媒は、以下のもの、即ち、メタノール、エタノール、１−プロパノール、１−ブタノール、ギ酸、酢酸、ホルムアミド、アセトン、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチルエチルケトン、エチルアセテート、アセトニトリル、ヘキサン、ベンゼン、ジエチルエーテル、塩化メチレン、四塩化炭素、トルエン、キシレンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記膨潤加工用溶質は、以下のもの、即ち、セファロポリン類、クリンダマイシン、クロラムフェニコール、カルバペネム類、ミノサイクリン類、リファンピン、ペニシリン類、モノバクタム類、キノロン類、テトラサイクリン、マクロライド類、サルファ系抗生物質、トリメトプリム、フシジン酸、アミノグリコシド類、アンフォテリシンＢ、アゾール類、フルシトシン、シロフンギン、ニッコＺ、ホスホリルコリン、及びヘパリンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記キャスト加工用溶媒は、以下のもの、即ち、アセトン、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、メチルエチルケトン、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、及びジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）のうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記キャスト加工用溶質は、以下のもの、即ち、セファロポリン類、クリンダマイシン、クロラムフェニコール、カルバペネム類、ミノサイクリン類、リファンピン、ペニシリン類、モノバクタム類、キノロン類、テトラサイクリン、マクロライド類、サルファ系抗生物質、トリメトプリム、フシジン酸、アミノグリコシド類、アンフォテリシンＢ、アゾール類、フルシトシン、シロフンギン、ニッコＺ、ホスホリルコリン、ポリマー、及びヘパリンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載の方法。