【手続補正書】
【提出日】平成22年11月26日(2010.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオゲルの形成のための、可溶性担体を含む剤であって、複数のフィブリノーゲン結合部分が各担体に固定化される、剤。
【請求項２】
バイオゲルの形成のための、各担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有する不溶性担体を含む剤であって、該剤は、凍結乾燥以外で形成された粉末の形態である剤。
【請求項３】
フィブリノーゲン分子及び複数の担体を含むバイオゲルであって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、フィブリノーゲンの各分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合して、該フィブリノーゲン分子が共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリノーゲン分子との間の非共有結合によって該担体を介して連結されるようになるバイオゲル。
【請求項４】
フィブリンモノマー及び複数の担体を含むバイオゲルであって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、該フィブリンモノマーは共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリンモノマーとの間の非共有結合によって該担体を介して連結されるバイオゲル。
【請求項５】
フィブリン及び複数の担体を含むバイオゲルであって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、該フィブリンのフィブリンモノマーは共にペプチド結合によって共有結合的に連結され、該フィブリンのフィブリンモノマーは共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリンモノマーとの間で非共有結合によって該担体を介して連結されるバイオゲル。
【請求項６】
フィブリノーゲン分子と複数の担体とを接触させることを含むバイオゲルを形成させるための方法であって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、フィブリノーゲンの各分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分を結合することができ、それにより、該フィブリノーゲン分子は共に、該フィブリノーゲン結合分子と該フィブリノーゲン分子との間の非共有結合の形成によって該担体を介して連結されるようになる方法。
【請求項７】
バイオゲルを形成する方法であって、フィブリノーゲン分子と、請求項１または２に記載のバイオゲル形成のための剤とを接触させることを含む、方法。
【請求項８】
バイオゲルの形成に用いるための粉末化剤を形成する方法であって、該剤は、各担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を含み、ここで、該方法は、該剤の懸濁液を噴霧乾燥することを含む方法。
【請求項９】
バイオゲルを形成するための複数の担体の使用であって、各担体が、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有する使用。
【請求項１０】
止血における、封止剤としての、局部的薬物送達のための、または組織工学のための請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
止血における、封止剤としての、局部的薬物送達のための、または組織工学のための請求項３〜５のいずれか１項に記載のバイオゲルの使用。
【請求項１２】
薬剤として用いるための、請求項３〜５のいずれか１項に記載のバイオゲル、または請求項１または２に記載の剤。
【請求項１３】
出血を調節するかまたは創傷を処置もしくは封止するための、請求項３〜５のいずれか１項に記載のバイオゲル、または請求項１または２に記載の剤。
【請求項１４】
出血を調節するかまたは創傷を処置もしくは封止するためのバイオゲルの製造における複数の担体の使用であって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有する使用。
【請求項１５】
局所投与のための薬学的製剤であって、請求項３〜５のいずれか１項に記載のバイオゲル、請求項１もしくは２に記載の剤、または複数の担体を含み、ここで、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有する、製剤。
【請求項１６】
前記複数の担体は可溶性担体である、請求項３〜５のいずれか１項に記載のバイオゲル、請求項６〜８のいずれか１項に記載の方法、請求項９〜１４のいずれか１項に記載の使用、または請求項１５に記載の薬学的製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明によれば、複数の担体、各担体に固定化される複数のフィブリノーゲン結合部分；フィブリノーゲンの各分子が少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合することができるフィブリノーゲンを含むバイオゲルキット（即ち、バイオゲルを形成させるためのキット）が提供される。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
バイオゲルの形成のためのキットであって、複数の担体であって、各担体がその担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有する担体と、個別に、フィブリノーゲンであって、フィブリノーゲンの各分子が少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合することができるフィブリノーゲンとを含む、キット。
（項目２）
バイオゲルの形成のためのキットであって、複数の担体であって、各担体がその担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合前駆体を有し、各フィブリノーゲン前駆体がフィブリノーゲン結合部分に変換され得る複数の担体と、フィブリノーゲンであって、フィブリノーゲンの各分子が少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合することができるフィブリノーゲンとを含む、キット。
（項目３）
上記フィブリノーゲン結合前駆体が、創傷部位薬物によってフィブリノーゲン結合部分に変換され得る、項目２に記載のキット。
（項目４）
上記創傷部位薬物が凝固因子である、項目３に記載のキット。
（項目５）
上記フィブリノーゲン結合前駆体をフィブリノーゲン結合部分に変換しない凝固因子をさらに含む、項目４に記載のキット。
（項目６）
各フィブリノーゲン結合前駆体が上記凝固因子に連結される、項目５に記載のキット。
（項目７）
上記フィブリノーゲン結合前駆体をフィブリノーゲン結合部分に変換するための変換剤をさらに含む、項目２に記載のキット。
（項目８）
上記変換剤が創傷部位薬物である、項目７に記載のキット。
（項目９）
上記創傷部位薬物が凝固因子である、項目８に記載のキット。
（項目１０）
上記フィブリノーゲン結合前駆体をフィブリノーゲン結合部分に変換しない凝固因子をさらに含む、項目９に記載のキット。
（項目１１）
凝固因子をさらに含む、項目１に記載のキット。
（項目１２）
創傷治癒の促進剤または抗菌剤をさらに含む、項目１〜１１のいずれか１項に記載のキット。
（項目１３）
上記担体が可溶性担体である、項目１〜１２のいずれか１項に記載のキット。
（項目１４）
上記担体が生体適合性ポリマーを含む、項目１〜１３のいずれか１項に記載のキット。
（項目１５）
組織接着剤を形成するための項目１〜１４のいずれか１項に記載のキット。
（項目１６）
バイオゲルの形成のための薬物であって、該薬剤は可溶性担体を含み、複数のフィブリノーゲン結合部分または各々がフィブリノーゲン結合部分に変換され得る複数のフィブリノーゲン結合前駆体が、各担体に固定化される、薬物。
（項目１７）
バイオゲルの形成のための薬物であって、各々の担体に固定化されている、複数のフィブリノーゲン結合部分または各々がフィブリノーゲン結合部分に変換され得る複数のフィブリノーゲン結合前駆体を有する不溶性担体を含み、凍結乾燥以外で形成された粉末の形態である薬物。
（項目１８）
上記フィブリノーゲン結合前駆体が、創傷部位薬物によってフィブリノーゲン結合部分に変換され得る、項目１６または１７に記載の薬物。
（項目１９）
上記創傷部位薬物が凝固因子である、項目１８に記載の薬物。
（項目２０）
組織接着剤を形成させるための項目１６〜１９のいずれか１項に記載の薬物。
（項目２１）
フィブリノーゲン分子及び複数の担体を含むバイオゲルであって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、フィブリノーゲンの各分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合して、該フィブリノーゲン分子が共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリノーゲン分子との間の非共有結合によって該担体を介して連結されるようになるバイオゲル。
（項目２２）
フィブリンモノマー及び複数の担体を含むバイオゲルであって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、該フィブリンモノマーは共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリンモノマーとの間の非共有結合によって該担体を介して連結されるバイオゲル。
（項目２３）
フィブリン及び複数の担体を含むバイオゲルであって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、該フィブリンのフィブリンモノマーは共にペプチド結合によって共有結合的に連結され、該フィブリンのフィブリンモノマーは共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリンモノマーとの間で非共有結合によって該担体を介して連結されるバイオゲル。
（項目２４）
組織接着剤である、項目２１〜２３のいずれか１項に記載のバイオゲル。
（項目２５）
フィブリノーゲン分子と複数の担体とを接触させることを含むバイオゲルを形成させるための方法であって、各担体は、該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、フィブリノーゲンの各分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分を結合することができ、それにより、該フィブリノーゲン分子は共に、該フィブリノーゲン結合分子と該フィブリノーゲン分子との間の非共有結合の形成によって該担体を介して連結されるようになる方法。
（項目２６）
複数の担体を用意し、ここで、各担体は該担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合前駆体を含み；該フィブリノーゲン結合前駆体をフィブリノーゲン結合部分に変換し；フィブリノーゲン分子と該フィブリノーゲン結合部分とを接触させ、ここで、フィブリノーゲンの各分子は少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合することでき、それにより、該フィブリノーゲン分子は共に、該フィブリノーゲン結合分子と該フィブリノーゲン分子との間の非共有結合の形成によって該担体を介して連結されるようになることを含むバイオゲルを形成させるための方法。
（項目２７）
複数の担体とフィブリノーゲン分子およびトロンビンとを接触させることを含むバイオゲルを形成させるための方法であって、ここで、複数のフィブリノーゲン結合分子は、各担体に固定化され、各フィブリノーゲン分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合して、フィブリンモノマーが共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリンモノマーとの間の非共有結合により該担体を介して連結されるバイオゲルを形成することができる方法。
（項目２８）
複数の担体とフィブリノーゲン分子およびトロンビンとを接触させることを含むバイオゲルを形成させるための方法であって、ここで、複数のフィブリノーゲン結合部分は、各担体に固定化され、各フィブリノーゲン分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合して、フィブリンのフィブリンモノマーが共に、該フィブリノーゲン結合部分と該フィブリンモノマーとの間の非共有結合により該担体を介して連結される該フィブリンを含むバイオゲルを形成することができ；該バイオゲルと第ＸＩＩＩａ因子とを接触させ、それにより、該フィブリンのフィブリンモノマーが共にペプチド結合により共有結合的に連結されるようになる方法。
（項目２９）
バイオゲルの形成に用いるための粉末化薬物を形成させる方法であって、該薬物は、各担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分またはフィブリノーゲン結合前駆体を含み、ここで、該薬物の懸濁液を噴霧乾燥させることを含む方法。
（項目３０）
上記バイオゲルが組織接着剤である、項目２５〜２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
宿主フィブリノーゲンが存在する部位で出血を調節する方法であって、該部位に複数の担体を局所投与することを含み、ここで、各担体は、その担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分を有し、該部位の宿主フィブリノーゲン分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合することができる方法。
（項目３２）
宿主フィブリノーゲンおよび凝固因子が存在する部位で出血を調節する方法であって、該部位に複数の担体を局所投与することを含み、ここで、各担体は、その担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合前駆体を有し、該フィブリノーゲン結合前駆体は、宿主凝固因子によってフィブリノーゲン結合部分に変換されることができ、該部位の宿主フィブリノーゲン分子は、少なくとも２つのフィブリノーゲン結合部分に結合することができる方法。
（項目３３）
項目２１〜２４のいずれか１項に記載のバイオゲルを出血部位に局所投与することを含む出血を調節する方法。
（項目３４）
項目２１〜２４のいずれか１項に記載のバイオゲル、または複数の担体を創傷部位に局所投与することを含む創傷を処置または封止する方法であって、各担体は、その担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分またはフィブリノーゲン結合前駆体を有する方法。
（項目３５）
可溶性担体を含む薬物を静脈内投与することを含む出血を調節する方法であって、各々がフィブリノーゲン結合部分に変換され得る複数のフィブリノーゲン結合前駆体は、各担体に固定化されている方法。
（項目３６）
バイオゲルを形成させるための複数の担体の使用であって、各担体が、その担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分またはフィブリノーゲン結合前駆体を有する使用。
（項目３７）
止血における、封止剤としての、局部的薬物送達のための、または組織工学のための項目３６に記載の使用。
（項目３８）
組織接着剤を形成させるための項目３６または３７に記載の方法。
（項目３９）
止血における、封止剤としての、局部的薬物送達のための、または組織工学のための項目２１〜２４のいずれか１項に記載のバイオゲルの使用。
（項目４０）
薬剤として用いるための、項目２１〜２４のいずれか１項に記載のバイオゲル、または項目１６〜２０のいずれか１項に記載の薬物。
（項目４１）
出血を調節するかまたは創傷を処置もしくは封止するための薬剤の製造における、項目２１〜２４のいずれか１項に記載のバイオゲル、または項目１６〜２０のいずれか１項に記載の薬物の使用。
（項目４２）
出血を調節するかまたは創傷を処置もしくは封止するためのバイオゲルの製造における複数の担体の使用であって、各担体は、その担体に固定化された複数のフィブリノーゲン結合部分またはフィブリノーゲン結合前駆体を有する使用。