【手続補正書】
【提出日】平成23年9月7日(2011.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者における疾患または障害の診断または予後診断のために、被験者に由来するサンプルを分析する方法であって、以下：
ｉ）被験者由来のサンプルから単離した微小胞内の、少なくとも１つのｍｉＲのレベルを決定する；そして
ｉｉ）少なくとも１つのｍｉＲのレベルをコントロールと比較する、ここで、コントロールのレベルと比較しての、少なくとも１つのｍｉＲのレベルの変化が当該疾患または障害の診断または予後診断のための指標である、
を含む、前記方法。
【請求項２】
変化が、コントロールのレベルと比較しての、被験者由来の単離微小胞内の少なくとも１つのｍｉＲのレベルの増加であり、さらに：
ｉ）少なくとも１つのｍｉＲが、表Ｉに示した群およびその組み合わせより選択される；
ｉｉ）少なくとも１つのｍｉＲが、表ＩＩに示したフィルタリング後の発現された血漿ｍｉＲの群、およびその組み合わせより選択される；
ｉｉｉ）少なくとも１つのｍｉＲが、表ＩＩＩに示した群およびその組み合わせより選択される；
ｉｖ）少なくとも１つのｍｉＲが、表Ｖに示した群およびその組み合わせより選択される；または
ｖ）少なくとも１つのｍｉＲが、表ＶＩに示した群およびその組み合わせより選択される、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
変化が、コントロールのレベルと比較しての、被験者由来の単離微小胞内の少なくとも１つのｍｉＲのレベルの減少であり、さらに：
ｉ）少なくとも１つのｍｉＲが、表Ｉに示した群およびその組み合わせより選択される；
ｉｉ）少なくとも１つのｍｉＲが、表ＩＩに示したフィルタリング後の発現された血漿ｍｉＲの群、およびその組み合わせより選択される；
ｉｉｉ）少なくとも１つのｍｉＲが、表ＩＩＩに示した群およびその組み合わせより選択される；
ｉｖ）少なくとも１つのｍｉＲが、表Ｖに示した群およびその組み合わせより選択される；または
ｖ）少なくとも１つのｍｉＲが、表ＶＩに示した群およびその組み合わせより選択される、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】
疾患または障害が、表Ｉに列記された以下のもの：結腸腺癌、結腸直腸癌、前立腺癌、肺癌、乳癌、Ｂ細胞リンパ腫、膵癌、びまん性大細胞型ＢＣＬ、ＣＬＬ、膀胱癌、腎癌、低酸素腫瘍、子宮筋腫、卵巣癌、Ｃ型肝炎ウイルスに関連する肝細胞癌、ＡＬＬ、アルツハイマー病、骨髄線維症、真性多血症、血小板血症、ＨＩＶ、ＨＩＶ−１潜伏期、の１つを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
少なくとも１つのｍｉＲが：
ｉ）血漿微小胞内に見出され、そして以下：ｍｉＲ−２２３、ｍｉＲ−４８４、ｍｉＲ−１９１、ｍｉＲ−１４６ａ、ｍｉＲ−０１６、ｍｉＲ−２６ａ、ｍｉＲ−２２２、ｍｉＲ−０２４、ｍｉＲ−１２６、およびｍｉＲ−３２、の１つまたはそれより多くを包含する；または
ｉｉ）ＰＢＭＣ内に見出され、そして以下：ｍｉＲ−２２３、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−１４６ｂ、ｍｉＲ−０１６、ｍｉＲ−４８４、ｍｉＲ−１４６ａ、ｍｉＲ−１９１、ｍｉＲ−０２６ａ、ｍｉＲ−０１９ｂ、およびｍｉＲ−０２０ａの、１つまたはそれより多くを包含する、
請求項１に記載の方法。
【請求項６】
疾患が結腸腺癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２０ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−１０６ａ、ｍｉＲ−１８１ｂおよびｍｉＲ−２０３が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が結腸直腸癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−１２７、ｍｉＲ−３１、ｍｉＲ−９６、ｍｉＲ−１３５ｂおよびｍｉＲ−１８３が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ；ｍｉＲ−３０ｃ、ｍｉＲ−１３３ａ、ｍｉＲ−ｌ４３、ｍｉＲ−１３３ｂおよびｍｉＲ−１４５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が前立腺癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２１が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−１６−１、ｍｉＲ−１４３およびｍｉＲ−１４５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が肺癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１７−９２、ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−９２、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１９１、ｍｉＲ−２０５およびｍｉＲ−２１０が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−ｌｅｔ−７が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が乳癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２１およびｍｉＲ−１５５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１２５ｂおよびｍｉＲ−１４５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がＢ細胞リンパ腫であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１７−９２、ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−９２、ｍｉＲ−１４２、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−１７−９２、ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−９２、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１９１、ｍｉＲ−２０５、およびｍｉＲ−２１０が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が膵癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１０３、ｍｉＲ−１０７、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−３１、ｍｉＲ−９３、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−２２４およびｍｉＲ−１５５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１３３ａ、ｍｉＲ−２１６、ｍｉＲ−２１７が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がびまん性大細胞型ＢＣＬであり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１５５およびｍｉＲ−１７−９２が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が慢性リンパ性白血病であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２３ｂ、ｍｉＲ−２４−１、ｍｉＲ−１４６、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１９５、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−３３１、ｍｉＲ−２９ａ、ｍｉＲ−１９５、ｍｉＲ−３４ａ、およびｍｉＲ−２９ｃが、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−１６−１、ｍｉＲ−２９およびｍｉＲ−２２３が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が膀胱癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２２３、ｍｉＲ−２６ｂ、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−１０３−１、ｍｉＲ−１８５、ｍｉＲ−２３ｂ、ｍｉＲ−２０３、ｍｉＲ−１７−５ｐ、ｍｉＲ−２３ａ、およびｍｉＲ−２０５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が腎癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２８、ｍｉＲ−１８５、ｍｉＲ−２７、およびｍｉＲ−ｌｅｔ−７ｆ−２が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が低酸素腫瘍であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２３、ｍｉＲ−２４、ｍｉＲ−２６、ｍｉＲ−２７、ｍｉＲ−１０３、ｍｉＲ−１０７、ｍｉＲ−１８１、ｍｉＲ−２１０、およびｍｉＲ−２１３が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が子宮筋腫であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ  ｌｅｔ−７ファミリー、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−２３ｂ、ｍｉＲ−２９ｂ、およびｍｉＲ−１９７が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患が卵巣癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１９９＊、ｍｉＲ−２００ａおよびｍｉＲ−２１４が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１００、ｍｉＲ−ｌｅｔ−７クラスター、およびｍｉＲ−１２５ｂが、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がＣ型肝炎ウイルスに関連する肝細胞癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１２２、ｍｉＲ−１００、およびｍｉＲ−１０ａが、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１９８およびｍｉＲ−１４５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１２８ｂ、ｍｉＲ−２０４、ｍｉＲ−２１８、ｍｉＲ−３３１、ｍｉＲ−１８１ｂ−１、およびｍｉＲ−１７−９２が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患がアルツハイマー病であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−９およびｍｉＲ−１２８が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１０７が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が骨髄線維症であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１９０が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−３１、ｍｉＲ−１５０およびｍｉＲ−９５が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が骨髄線維症、真性多血症、または血小板血症の１つまたはそれより多くであり、そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−３４ａ、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−３２６、ｍｉＲ−１０５、ｍｉＲ−１４９、およびｍｉＲ−１４７が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がＨＩＶであり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２９ａ、ｍｉＲ−２９ｂ、ｍｉＲ−１４９、ｍｉＲ−３７８およびｍｉＲ−３２４−５ｐが、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる；または
疾患がＨＩＶ−１潜伏期であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２８、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−２２３およびｍｉＲ−３８２が、被験者の単離微小胞内で、コントロールと比較してアップレギュレートされる、
請求項１に記載の方法。
【請求項７】
被験者における、卵巣癌または卵巣癌を発症するリスクを検出する方法であって、以下：
ｉ）被験者由来のサンプルから単離した微小胞内の、少なくとも１つのｍｉＲのレベルを決定する；そして
ｉｉ）少なくとも１つｍｉＲのレベルをコントロールと比較し、その場合、コントロール中の対応するｍｉＲのレベルと比較しての、被験者由来の単離微小胞内の少なくとも一つのｍｉＲのレベルの変化が、被験者における卵巣癌または卵巣癌を発症するリスクを示す、
を含む、前記方法。
【請求項８】
（ａ）被験者由来の単離微小胞内の少なくとも１つのｍｉＲを標識する；
（ｂ）標識した少なくとも１つのｍｉＲをｍｉＲアレイとハイブリダイズさせる；
（ｃ）ｍｉＲアレイに対する標識した少なくとも１つのｍｉＲのハイブリダイゼーションを決定する；そして
（ｄ）コントロールと比較して、単離微小胞内で異なって発現された少なくとも１つのｍｉＲを同定すること、
を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
異なって発現された少なくとも１つのｍｉＲの同定が、被験者に関するｍｉＲプロファイルを作成し、そしてｍｉＲプロファイルを評価して、被験者中のｍｉＲがコントロールと比較して異なって発現されているかどうかを決定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ｍｉＲプロファイルが、表Ｉ−ＩＩＩ、Ｖ−ＶＩに示した１つまたはそれより多くのｍｉＲ、およびそのサブセットより選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
コントロールが以下から成る群：
ｉ）リファレンススタンダード；
ｉｉ）疾患または障害を有していない被験者由来の少なくとも１つのｍｉＲのレベル；および
ｉｉｉ）疾患または障害を提示していない被験者サンプル由来の少なくとも１つのｍｉＲのレベル
より選択される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
被験者がヒトである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
疾患を有する被験者の抹消血から単離された、疾患のためのバイオマーカーとしての単離微小胞であって、さらに、
疾患が結腸腺癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２０ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−１０６ａ、ｍｉＲ−１８１ｂおよびｍｉＲ−２０３が、単離微小胞内で、疾患を有しないコントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が結腸直腸癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−１２７、ｍｉＲ−３１、ｍｉＲ−９６、ｍｉＲ−１３５ｂおよびｍｉＲ−１８３が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ；ｍｉＲ−３０ｃ、ｍｉＲ−１３３ａ、ｍｉＲ−ｌ４３、ｍｉＲ−１３３ｂおよびｍｉＲ−１４５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が前立腺癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２１が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−１６−１、ｍｉＲ−１４３およびｍｉＲ−１４５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が肺癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１７−９２、ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−９２、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１９１、ｍｉＲ−２０５およびｍｉＲ−２１０が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−ｌｅｔ−７が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が乳癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２１およびｍｉＲ−１５５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１２５ｂおよびｍｉＲ−１４５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がＢ細胞リンパ腫であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１７−９２、ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−９２、ｍｉＲ−１４２、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−１７−９２、ｍｉＲ−１９ａ、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−９２、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１９１、ｍｉＲ−２０５、およびｍｉＲ−２１０が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が膵癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１０３、ｍｉＲ−１０７、ｍｉＲ−１８ａ、ｍｉＲ−３１、ｍｉＲ−９３、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−２２４およびｍｉＲ−１５５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１３３ａ、ｍｉＲ−２１６、ｍｉＲ−２１７が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がびまん性大細胞型ＢＣＬであり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１５５およびｍｉＲ−１７−９２が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が慢性リンパ性白血病であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２３ｂ、ｍｉＲ−２４−１、ｍｉＲ−１４６、ｍｉＲ−１５５、ｍｉＲ−１９５、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−３３１、ｍｉＲ−２９ａ、ｍｉＲ−１９５、ｍｉＲ−３４ａ、およびｍｉＲ−２９ｃが、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−１６−１、ｍｉＲ−２９およびｍｉＲ−２２３が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が膀胱癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２２３、ｍｉＲ−２６ｂ、ｍｉＲ−２２１、ｍｉＲ−１０３−１、ｍｉＲ−１８５、ｍｉＲ−２３ｂ、ｍｉＲ−２０３、ｍｉＲ−１７−５ｐ、ｍｉＲ−２３ａ、およびｍｉＲ−２０５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が腎癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２８、ｍｉＲ−１８５、ｍｉＲ−２７、およびｍｉＲ−ｌｅｔ−７ｆ−２が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が低酸素腫瘍であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２３、ｍｉＲ−２４、ｍｉＲ−２６、ｍｉＲ−２７、ｍｉＲ−１０３、ｍｉＲ−１０７、ｍｉＲ−１８１、ｍｉＲ−２１０、およびｍｉＲ−２１３が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が子宮筋腫であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ  ｌｅｔ−７ファミリー、ｍｉＲ−２１、ｍｉＲ−２３ｂ、ｍｉＲ−２９ｂ、およびｍｉＲ−１９７が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患が卵巣癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１９９＊、ｍｉＲ−２００ａおよびｍｉＲ−２１４が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１００、ｍｉＲ−ｌｅｔ−７クラスター、およびｍｉＲ−１２５ｂが、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がＣ型肝炎ウイルスに関連する肝細胞癌であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１２２、ｍｉＲ−１００、およびｍｉＲ−１０ａが、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１９８およびｍｉＲ−１４５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１２８ｂ、ｍｉＲ−２０４、ｍｉＲ−２１８、ｍｉＲ−３３１、ｍｉＲ−１８１ｂ−１、およびｍｉＲ−１７−９２が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患がアルツハイマー病であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−９およびｍｉＲ−１２８が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−１０７が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が骨髄線維症であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−１９０が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされ；そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−３１、ｍｉＲ−１５０およびｍｉＲ−９５が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患が骨髄線維症、真性多血症、または血小板血症の１つまたはそれより多くであり、そして少なくとも以下のｍｉＲ：ｍｉＲ−３４ａ、ｍｉＲ−３４２、ｍｉＲ−３２６、ｍｉＲ−１０５、ｍｉＲ−１４９、およびｍｉＲ−１４７が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してダウンレギュレートされる；または
疾患がＨＩＶであり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２９ａ、ｍｉＲ−２９ｂ、ｍｉＲ−１４９、ｍｉＲ−３７８およびｍｉＲ−３２４−５ｐが、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる；または
疾患がＨＩＶ−１潜伏期であり、そして少なくとも以下のＭｉＲ：ｍｉＲ−２８、ｍｉＲ−１２５ｂ、ｍｉＲ−１５０、ｍｉＲ−２２３およびｍｉＲ−３８２が、単離微小胞内で、コントロール被験者と比較してアップレギュレートされる、
前記単離微小胞。
【請求項１４】
表Ｉ−ＩＩＩまたはＶ−ＶＩに列記した１つまたはそれより多くのｍｉＲ、およびそのサブセットを含有する微小胞を含む、肺の障害のためのバイオマーカー。
【請求項１５】
疾患または障害を有する細胞の増殖を阻害するための医薬組成物であって、以下：
ａ）表Ｉ−ＩＩＩまたはＶ−ＶＩに示した群およびそのサブセットより選択される１つまたはそれより多くのｍｉＲの発現または活性を阻害する；および／または
ｂ）表Ｉ−ＩＩＩまたはＶ−ＶＩに示した１つまたはそれより多くのｍｉＲおよびそのサブセットの１つまたはそれより多くの標的遺伝子の発現を高める；
１つまたはそれより多くの薬剤を含み、ここで、１つまたはそれより多くの薬剤が、ｍｉＲの発現もしくは活性を阻害する、１つもしくはそれより多くの標的遺伝子の発現もしくは活性を高める、またはそれらを組み合わせた結果に帰着し、それにより細胞の増殖を阻害する、前記医薬組成物。
【請求項１６】
細胞がヒトの細胞である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
癌治療薬を同定する方法であって、
ｉ）サンプル中の細胞を検査薬と接触させる；そして
ｉｉ）工程ｉ）のサンプル中の少なくとも１つのｍｉＲのレベルを測定し、その場合、コントロール細胞を含有する別のサンプルと比較しての、サンプル中の少なくとも１つのｍｉＲのレベルの変化が、検査薬が治療薬であることを示す、
を含む前記方法。
【請求項１８】
細胞がヒトの細胞である、請求項１８に記載の方法。