【手続補正書】
【提出日】平成23年2月28日(2011.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液が内部に患者からくみ出され、且つ透析装置内を通過する血流路と、
透析装置を通じて透析液供給体から透析液が通過して流れる透析液流路とを備え、同透析液流路は、
透析装置を通過する透析液の量を制御する平衡流体回路と、
透析液先駆体及び水から透析液を形成する混合流体回路と、
水を給水から混合流体回路に移動させ、透析液を混合流体回路から平衡流体回路に移動させる配向流体回路とを含むことを特徴とする血液透析システム。
【請求項２】
配向流体回路、混合流体回路、及び平衡流体回路を含むカセットシステムを備え、
配向流体回路は水を給水から混合流体回路に配向可能であり、且つ透析液を混合流体回路から平衡流体回路に配向可能であることと、混合流体回路は透析液を形成すべく配向流体回路からの水を透析液先駆体供給部からの透析液先駆体と混合可能であることと、平衡流体回路は透析装置を通過する透析液の量を制御可能であることとを特徴とする血液透析システム。
【請求項３】
血液が内部に患者からくみ出され、且つ透析装置内を通過する血流路と、同血流路は血流ポンプを含むことと、
透析装置を通じて透析液供給体から透析液が通過して流れる透析液流路と、同透析液流路は透析液ポンプを含むことと、
制御流体が通過して血流ポンプ及び透析液ポンプを駆動する制御流体路とを備えることを特徴とする血液透析システム。
【請求項４】
血液が内部に患者からくみ出され、且つ透析装置内を通過する血流路と、
透析装置を通じて透析液供給体から透析液が通過して流れる透析液流路とを備え、同透析液流路は少なくとも１つの空気ポンプを含むことを特徴とする血液透析システム。
【請求項５】
前記平衡流体回路は少なくとも１つのポッドポンプからなるか、又は２つのポッドポンプと２つの平衡チャンバとからなることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項６】
前記平衡流体回路は共通の制御流体によって制御される少なくとも２つの弁からなることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項７】
前記平衡流体回路及び前記混合カセットのうち少なくともいずれか一方はセンサ要素からなることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項８】
前記平衡流体回路及び前記混合流体回路及び前記配向流体回路のうち少なくともいずれかは高圧源に連通して連結可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項９】
前記平衡流体回路及び前記混合流体回路及び前記配向流体回路のうち少なくともいずれかは低圧源に連通して連結可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項１０】
前記平衡流体回路は少なくとも２つの往復式容積型ポンプからなることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項１１】
前記配向流体回路は透析液タンクからなることと、前記配向流体回路は少なくとも１つのポッドポンプからなるか、少なくとも２つのポッドポンプからなることとのうち少なくとも１つを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項１２】
前記混合流体回路は酸源を含むことと、前記混合流体回路は重炭酸塩源を含むこととのうち少なくとも１つを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項１３】
前記配向流体回路は少なくとも１つのポッドポンプからなるか、又は少なくとも２つのポッドポンプからなることを特徴とする請求項１又は２に記載の血液透析システム。
【請求項１４】
前記血流路及び透析液流路のうち少なくとも１つは、少なくとも１つのカセットからなるカセットシステムによって形成されることを特徴とする請求項１に記載の血液透析システム。
【請求項１５】
前記透析液流路は、前記平衡流体回路、前記混合流体回路、及び前記配向流体回路からなるカセットシステムによって形成されることを特徴とする請求項１４に記載の血液透析システム。
【請求項１６】
前記平衡流体回路、混合流体回路、及び配向流体回路が、１つのカセットアセンブリに組み合わされるか、又は透析液流路を形成するカセットシステムが、少なくとも２つの別体のカセットを備えるか、更に又は、平衡流体回路が、第１のカセットにより形成され、混合流体回路が、第２のカセットにより形成され、配向流体回路が、第３のカセットにより形成されることを特徴とする請求項２又は１４に記載の血液透析システム。
【請求項１７】
前記混合流体回路は、透析液を生成すべく配向流体回路からの水と複数の透析液先駆体供給部からの透析液先駆体とを混合可能であることを特徴とする請求項２に記載の血液透析システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】血液透析システム
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５６】
検知プローブ４５０１のような検知プローブは全て同じであり得るか、実施され得る機能のタイプに基づいて様々なセンサから個々に選択され得るか、或いは、同じプローブが実施されるべき機能のタイプに基づいて個々に修正され得る。同様に、流路の長さ及び流路の形状のような流路の構成は、実施されるべき機能に基づいて選択され得る。一例として、流路内での対象の媒体の温度を検出するために、サーミスタのような温度センサが使用され得る。また、一例として、対象の媒体の伝導度を測定するために、温度及び伝導度を測定するように形成された一つの検知プローブ及び伝導度のみを測定するように形成された一つの検知プローブが利用され得る。その他の実施形態において、温度及び伝導度の両方を測定するように形成された２つ以上の検知プローブが利用され得る。そのような構成の様々な実施形態において、一例として、通常の運転時には使用されない第２の温度センサが存在しているか、又は第２の温度が重複する温度測定のために利用される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５７】
再び図５７を参照すると、ＰＣＢ４５０２は電気接続部４５０３とともに示されている。図５８で更に示されているように、ＰＣＢ４６０２は（図５７において４５０１として示されている）検知プローブへの接続のための電気接続部４６０３とともに示されている。ＰＣＢ４６０２はまた頂部プレート（図５７において４３０５として示されている）に取り付けるための開口部４６０４を含む。ある特定の実施形態において、電気接続部４６０３は、空隙４６０６を備えたＰＣＢ４６０２に取付けられるか、又は空隙４６０６を備えたＰＣＢ４６０２とともに製造され得る。そのような実施形態において、空隙４６０６は、ＰＣＢ４６０２に対してより衝撃の少ない状態にてセンサマニホールド４１００の様々な部品の収縮及び拡張を可能とすることによって、検知プローブ４５０１及びＰＣＢ４６０２の間の電気接続部に対する保護を提供するために、利用され得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６１】
また、一例として、様々な実施形態において、図５９に示されるように、位置４７０２での対象の媒体の伝導度はセンサマニホールド４１００を利用して測定され得る。そのような実施形態において、対象の媒体は流路４２２１（図５４に示されるような）を介して管コネクタ４１１２（図５３に示されるような）に流れ、管コネクタ４１１３（図５３に示されるような）にて出る。対象の媒体の伝導度は、流路４２２１内に伸びる２つの検知プローブ（図示しない）によって測定され、同検知プローブのうちの少なくとも一つはサーミスタのような温度検出要素を含むように構成されている。対象の媒体の伝導度の測定及び温度の測定は、血液透析システムに対して実用性の種々の情報を定める、及び／又は関連させる、のに利用される。例えば、図５９の位置４７０２での様々な実施形態において、対象の媒体は重炭酸塩ベースの溶液、次いで酸ベースの溶液が加えられた水からなる。位置４７０２での対象の媒体の伝導度は、酸ベースの溶液（そして、以前の工程における重炭酸塩ベースの溶液）の適切な量が、位置４７０２の前に加えられたかどうか決定するために利用される。ある特定の実施形態において、仮に伝導度の測定値が所定の範囲から逸脱するか、又は所定の量より大きいことによって所定の測定値から逸脱する場合、対象の媒体は、適切な濃度の酸ベースの溶液及び重炭酸塩ベースの溶液を含んでいないかもしれない。そのような例において、ある特定の実施形態では、血液透析システムは警告を受ける。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７２】
空気はまた、ある特定の実施形態において、平衡回路内にポンプでくまれる。これは図２０に示される。空気が透析液タンクに入るように透析液タンク１６９の出口２２６は開放される。ポンプ１５９を使用して、空気が限外濾過装置７３の外側を通ってくみ上げられる。この空気圧は、限外濾過装置の外の流体を内側へと移動させ、同流体を透析装置を介して貫流させ、排液管へ下降させる。この操作の間に、ポンプ１５９及び限外濾過装置の外側は空気で満たされるであろう。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８０】
一組の実施形態において、システムは以下の示すように透析液を用いてプライミングされる。図２２Ａ及び２４Ａに示すように、この操作において、ポッドポンプ２８０は水で満たされ（図２４Ａ）、次に水がポンプ１８３によって後方に押され、重炭酸塩の源２８の最上部から空気が吐き出される（図２２Ａ）。空気はポッドポンプ２８２に回収される。図２４Ｂを参照されたい。次に、ポッドポンプ２８２内の空気がポッドポンプ２８０及びライン１８６を介して透析液タンク１６９に排出される（図２２Ａ）。透析液タンク１６９の出口２２６は、空気がシステムから排出されるように開放された状態となっている（図２４Ｃ）。加えて、酸が酸の源２９からポンプでくまれる。次に、重炭酸塩の源２８からの重炭酸塩濃縮物及び水と混合される。図２４Ｂに示されるように、ポンプ１８３を使用して、重炭酸塩の源２８を水で満たすのに十分な水圧を提供する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８４】
酸濃縮物は、混合チャンバからポンプでくみ出され得る。図２４Ｃに示すように、ポンプ１８４は駆動され、それにより、ポッドポンプ２８０がポンプ１８４及び酸の源２９からの酸を送り出し、ライン１８６で混合され、排液管に送られる。同様に、図２５に示されるように、重炭酸塩は混合チャンバからくみ出され得る。ポンプ１８３を使用して重炭酸塩の源２８から水が導入され、次にポッドポンプ２８０を使用して水がライン１８６内を通過して、排出管へと流れる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ａ】
2010519004.tif 000001
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２Ａ】
2010519004.tif 000002
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２４Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２４Ｄ】
2010519004.tif 000003
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ａ】
2010519004.tif 000004
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ｂ】
2010519004.tif 000005
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ｃ】
2010519004.tif 000006
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ｄ】
2010519004.tif 000007
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｅ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ｅ】
2010519004.tif 000008
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｆ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ｆ】
2010519004.tif 000009
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７Ａ】
2010519004.tif 000010
【手続補正１９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７Ｂ】
2010519004.tif 000011
【手続補正２０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７Ｃ】
2010519004.tif 000012