【手続補正書】
【提出日】平成22年4月23日(2010.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬的に許容される担体、ならびに浸透活性剤、血管収縮剤、および収れん剤からなる群から選択される少なくとも２つの活性剤の有効量を含む、被験体の眼瞼腫脹の治療および予防に使用する局所用医薬組成物であって、前記浸透活性剤の有効量は約１％  ｗ／ｖ〜約５０％  ｗ／ｖであり、そして前記血管収縮剤の有効量は、約０．０１％  ｗ／ｖ〜約１％  ｗ／ｖである、組成物。
【請求項２】
前記浸透活性剤が、膠質浸透圧剤および晶質浸透圧剤からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記晶質浸透圧剤が、塩化ナトリウム、デキストロース、グリセリン、スクロース、マンニトール、およびソルビトールからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記晶質浸透圧剤が塩化ナトリウムであり、前記有効量が、約１％  ｗ／ｖ〜約１０％  ｗ／ｖである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記晶質浸透圧剤がグリセリンであり、前記有効量が約１％  ｗ／ｖ〜約１０％  ｗ／ｖである、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】
前記膠質浸透圧剤が、ヘタスターチ、ペンタスターチ、デキストラン７０、デキストラン４０、アルブミン、および微結晶性セルロースからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記血管収縮剤が、ナファゾリン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、およびテトラヒドロゾリン、または血管径を縮小させる他の薬剤からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記血管収縮剤がナファゾリンであり、前記有効量が約０．０１％  ｗ／ｖ〜約０．５％  ｗ／ｖである、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記血管収縮剤がオキシメタゾリンであり、前記有効量が約０．０１％  ｗ／ｖ〜約０．５％  ｗ／ｖである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記少なくとも２つの活性剤が、浸透活性剤および血管収縮剤であり、前記浸透活性剤の有効量が約１％  ｗ／ｖ〜約１０％  ｗ／ｖであり、前記血管収縮剤の有効量が約０．０１％  ｗ／ｖ〜約０．５％  ｗ／ｖである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記浸透活性剤が塩化ナトリウムであり、前記血管収縮剤がナファゾリンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記浸透活性剤がグリセリンであり、前記血管収縮剤がオキシメタゾリンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
前記収れん剤が、ウィッチへーゼル、硫酸亜鉛、硫酸銀、植物タンニン、オーク樹皮抽出物、ペンタガロイルグルコース、ミョウバン、ブローヴ液、リンボク抽出物、ウワミズザクラ抽出物、および天然フラバノイドからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
被験体の眼瞼腫脹を治療および予防するための組成物であって、浸透活性剤、血管収縮剤、および収れん剤からなる群から選択される少なくとも２つの活性剤の有効量を含み、前記浸透活性剤の有効量は約１％  ｗ／ｖ〜約５０％  ｗ／ｖであり、そして前記血管収縮剤の有効量は、約０．０１％  ｗ／ｖ〜約１％  ｗ／ｖである、組成物。
【請求項１５】
前記少なくとも２つの活性剤が、浸透活性剤および血管収縮剤であり、前記浸透活性剤の有効量が約１％  ｗ／ｖ〜約１０％  ｗ／ｖであり、前記血管収縮剤の有効量が約０．０１％  ｗ／ｖ〜約０．５％  ｗ／ｖである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記浸透活性剤が塩化ナトリウムであり、前記血管収縮剤がナファゾリンである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記浸透活性剤がグリセリンであり、前記血管収縮剤がオキシメタゾリンである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬組成物を含むキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
医薬的に許容される担体、ならびに浸透活性剤、血管収縮剤、および収れん剤、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つ以上の活性剤の有効量を含む、被験体の眼瞼腫脹の治療および予防に使用する局所用医薬組成物。
（項目２）
上記活性剤が、膠質浸透圧剤および晶質浸透圧剤からなる群から選択される浸透活性剤である、項目１に記載の組成物。
（項目３）
上記晶質浸透圧剤が、塩化ナトリウム、デキストロース、グリセリン、スクロース、マンニトール、およびソルビトールからなる群から選択される、請求項２に記載の項目。
（項目４）
上記晶質浸透圧剤の有効量が、約１％〜約１０％の塩化ナトリウム、約１％〜約１０％のデキストロース、約１％〜約２０％のグリセリン、約１％〜約２０％のマンニトール、約１％〜約９５％のスクロース、および約１％〜約９５％のソルビトールからなる群から選択される、請求項３に記載の項目。
（項目５）
上記晶質浸透圧剤の有効量が約１％〜約１０％の塩化ナトリウムである、項目４に記載の組成物。
（項目６）
上記膠質浸透圧剤が、ヘタスターチ、ペンタスターチ、デキストラン７０、デキストラン４０、アルブミン、および微結晶性セルロースからなる群から選択される、項目２に記載の組成物。
（項目７）
上記膠質浸透圧剤が、約１％〜約１０％のヘタスターチ、約１％〜約２０％のペンタスターチ、約１％〜約１０％のデキストラン７０、約１％〜約１０％のデキストラン４０、約１％〜約５０％のアルブミン、および約１％〜約５０％の微結晶性セルロースからなる群から選択される、項目６に記載の組成物。
（項目８）
上記活性剤が、ナファゾリン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、およびテトラヒドロゾリン、または血管径を縮小させる他の薬剤からなる群から選択される、項目１に記載の組成物。
（項目９）
上記血管収縮剤がナファゾリンであり、有効量が約０．０１％〜約０．５％である、項目８に記載の組成物。
（項目１０）
上記活性剤が、ウィッチへーゼル、硫酸亜鉛、硫酸銀、植物タンニン、オーク樹皮抽出物、ペンタガロイルグルコース、ミョウバン、ブローヴ液、リンボク抽出物、ウワミズザクラ抽出物、および天然フラバノイドからなる群から選択される収れん剤である、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
上記活性剤が１つ以上の浸透活性剤および血管収縮剤である、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
上記浸透活性剤が塩化ナトリウムであり、上記血管収縮剤がナファゾリンである、項目１１に記載の組成物。
（項目１３）
上記塩化ナトリウムの有効量が約１％〜約１０％であり、上記ナファゾリンの有効量が約０．０１％〜０．５％である、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
上記１つ以上の浸透活性剤が、塩化ナトリウム、デキストロース、スクロース、およびマンニトールから選択され、上記血管収縮剤がナファゾリンである、項目１２に記載の組成物。
（項目１５）
被験体の眼瞼腫脹を治療および予防する方法であって、浸透活性剤、血管収縮剤、および収れん剤、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つ以上の活性剤を上記被験体の目の表面に投与する手順を含む、方法。
（項目１６）
上記活性剤が、晶質浸透圧剤および膠質浸透圧剤からなる群から選択される浸透活性剤である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
上記晶質浸透圧剤が、塩化ナトリウム、デキストロース、グリセリン、スクロース、マンニトール、およびソルビトールからなる群から選択される、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
上記晶質浸透圧剤の有効量が、約１％〜約１０％の塩化ナトリウム、約１％〜約１０％のデキストロース、約１％〜約２０％のグリセリン、約１％〜２０％のマンニトール、約１％〜約９５％のスクロース、および約１％〜約９５％のソルビトールからなる群から選択される、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
上記晶質浸透圧剤の有効量が約１％〜約１０％の塩化ナトリウムである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記膠質浸透圧剤が、ヘタスターチ、ペンタスターチ、デキストラン７０、デキストラン４０、アルブミン、および微結晶性セルロースからなる群から選択される、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
上記膠質浸透圧剤の有効量が、約１％〜約１０％のヘタスターチ、約１％〜約２０％のペンタスターチ、約１％〜約１０％のデキストラン７０、約１％〜約１０％のデキストラン４０、約１％〜約５０％のアルブミン、および約１％〜約５０％の微結晶性セルロースからなる群から選択される、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
上記活性剤が、ナファゾリン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、およびテトラヒドロゾリン、または血管径を縮小させる他の薬剤からなる群から選択される、項目１５に記載の方法。
（項目２３）
上記血管収縮剤がナファゾリンであり、有効量が約０．０１％〜約０．５％である、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
上記活性剤が、ウィッチへーゼル、硫酸亜鉛、硫酸銀、植物タンニン、オーク樹皮抽出物、ペンタガロイルグルコース、ミョウバン、ブローヴ液、リンボク抽出物、ウワミズザクラ抽出物、および天然フラバノイドからなる群から選択される収れん剤である、項目１５に記載の方法。
（項目２５）
上記活性剤が浸透活性剤および血管収縮剤である、項目１５に記載の方法。
（項目２６）
上記浸透活性剤が塩化ナトリウムであり、上記血管収縮剤がナファゾリンである、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
上記塩化ナトリウムの有効量が約１％〜約１０％であり、上記ナファゾリンの有効量が約０．０１％〜０．５％である、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
項目１〜１４のいずれかに記載の医薬組成物を含むキット。
さらに、本発明は、本方法の実施と同様に、本製剤の出荷、保管または使用のためのキットも特徴とする。本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかになるであろう。