【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年10月5日(2010.10.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験されるべき患者において、心機能不全の指標および／または危険性の層化のためのマーカーとして、ニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチドを使用する、方法。
【請求項２】
前記方法はインビトロで行われることで特徴づけられる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記心機能不全は、慢性心機能不全、（欝血性）心機能不全を有する高血圧性心疾患、高血圧性心疾患、および（欝血性）心機能不全を有する腎疾患、原発性右胸心性機能不全、二次的右胸心性機能不全、症状がない左心室機能不全（ＮＹＨＡ  段階Ｉ）、大きなストレスにより症状を有する左心室機能不全（ＮＹＨＡ段階ＩＩ）、わずかなストレスにより症状を有する左心室機能不全（ＮＹＨＡ段階ＩＩＩ）、休息時に症状を有する左心室機能不全（ＮＹＨＡ段階ＩＶ）、心原性ショック、心筋炎、心不整脈および／または緊張亢進を包含することで特徴づけられる、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
医薬品によって、特に、集中医療もしくは救急救命医療において、臨床的決定、特に、さらなる処置および治療を行うための、ならびに前記患者の入院のための、心機能不全の指標および／または危険性の層化のための、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記心機能不全の指標は、予後のため、鑑別診断的初期検出および検出のため、重篤度の程度の評価のため、ならびに心機能不全に付随する治療の過程の評価のためのものであることで特徴づけられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記方法はさらに、指標および／または層化のために、炎症性マーカー、心血管マーカー、神経ホルモンマーカーまたは虚血マーカーの群から選択されるさらなるマーカーを使用することで特徴づけられる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記炎症性マーカーは、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、例えば、ＴＮＦ−αのようなサイトカイン、例えば、ＩＬ−６のようなインターロイキン、プロカルシトニン（１−１１６、３−１１６）、およびＶＣＡＭもしくはＩＣＡＭのようなアドヘシンの群からの少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記心血管マーカーは、クレアチンキナーゼ、ミエロペルオキシダーゼ、コペプチン、ミオグロブリン、ナトリウム利尿タンパク質、特に、ＡＮＰ（またはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、ＮＴ−プロＢＮＰまたはそれぞれの部分配列、心筋トロポニン、ＣＲＰおよび循環を制御する（プロ）ホルモン、類似のプロガストリン放出ペプチド（プロＧＲＰ）、プロ−エンドセリン−１、プロレプチン、プロニューロペプチド−Ｙ、プロ−ソマトスタチン、プロニューロペプチド−ＹＹ、プロオピオメラノコルチン、プロアドレノメデュリン（プロＡＤＭ）、コペプチンもしくはそれぞれの部分配列の群からの少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記虚血性マーカーは、トロポニンＩおよびトロポニンＴ、ＣＫ−ＭＢの群からの少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記神経ホルモンマーカーは、少なくとも１種のナトリウム利尿タンパク質、特に、ＡＮＰ（またはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、ＮＴ−プロＢＮＰまたはその部分配列であることで特徴づけられる、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
前記マーカーの並行測定または同時測定が行われることで特徴づけられる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記測定は、少なくとも１種の患者サンプルで行われることで特徴づけられる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記測定は、自動化分析器で、特に、Ｋｒｙｐｔｏｒによって行われることで特徴づけられる、請求項１１および１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記測定は、迅速試験、特に、単一パラメーターまたは複数パラメーターの測定によって行われることで特徴づけられる、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
心機能不全の指標および／または危険性の層化のための、ニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチド、および必要に応じて、請求項６〜１０のいずれか１項に記載のさらなるマーカーの使用。
【請求項１６】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法を行うための診断デバイス。
【請求項１７】
心機能不全の診断および／または危険性の層化のためのキットであって、該キットは、マーカーであるニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチドおよび必要に応じて、請求項６〜１０のいずれか１項に記載のさらなるマーカーを測定するための分析試薬、ならびに補助物質（Ｈｉｌｆｓｍｉｔｔｅｌ）を含む、キット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
上記目的は、心機能不全の診断および／または危険性の層化のための方法を介して達成される。ここで、マーカーであるニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチドの測定は、試験されるべき患者に対して行われる（本明細書中以降、本発明に従う方法といわれる）。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
心機能不全の診断および／または危険性の層化のための方法であって、該方法は、マーカーであるニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチドの測定が試験されるべき患者に対して実行されることで特徴づけられる、方法。
（項目２）
前記方法はインビトロ診断であることで特徴づけられる、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記心機能不全は、慢性心機能不全、（欝血性）心機能不全を有する高血圧性心疾患、高血圧性心疾患、および（欝血性）心機能不全を有する腎疾患、原発性右胸心性機能不全、二次的右胸心性機能不全、症状がない左心室機能不全（ＮＹＨＡ  段階Ｉ）、大きなストレスにより症状を有する左心室機能不全（ＮＹＨＡ段階ＩＩ）、わずかなストレスにより症状を有する左心室機能不全（ＮＹＨＡ段階ＩＩＩ）、休息時に症状を有する左心室機能不全（ＮＹＨＡ段階ＩＶ）、心原性ショック、心筋炎、心不整脈および／または緊張亢進を包含することで特徴づけられる、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
医薬品によって、特に、集中医療もしくは救急救命医療において、臨床的決定、特に、さらなる処置および治療を行うための、ならびに前記患者の入院のための、項目１〜３のいずれか１項に記載の、心機能不全の診断および／または危険性の層化のための方法。
（項目５）
予後のため、鑑別診断的初期検出および検出のため、重篤度の程度の評価のため、ならびに心機能不全に付随する治療の過程の評価のための、項目１〜４のいずれか１項に記載の心機能不全の診断のための方法。
（項目６）
炎症性マーカー、心血管マーカー、神経ホルモンマーカーまたは虚血マーカーの群から選択される少なくとも１種のさらなるマーカーでの、さらに、試験されるべき患者に対して測定が行われることで特徴づけられる、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記炎症性マーカーは、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、例えば、ＴＮＦ−αのようなサイトカイン、例えば、ＩＬ−６のようなインターロイキン、プロカルシトニン（１−１１６、３−１１６）、およびＶＣＡＭもしくはＩＣＡＭのようなアドヘシンの群からの少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、項目１〜６のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
前記心血管マーカーは、クレアチンキナーゼ、ミエロペルオキシダーゼ、コペプチン、ミオグロブリン、ナトリウム利尿タンパク質、特に、ＡＮＰ（またはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、ＮＴ−プロＢＮＰまたはそれぞれの部分配列、心筋トロポニン、ＣＲＰおよび循環を制御する（プロ）ホルモン、類似のプロガストリン放出ペプチド（プロＧＲＰ）、プロ−エンドセリン−１、プロレプチン、プロニューロペプチド−Ｙ、プロ−ソマトスタチン、プロニューロペプチド−ＹＹ、プロオピオメラノコルチン、プロアドレノメデュリン（プロＡＤＭ）、コペプチンもしくはそれぞれの部分配列の群からの少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、項目１〜７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記虚血性マーカーは、トロポニンＩおよびトロポニンＴ、ＣＫ−ＭＢの群からの少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記神経ホルモンマーカーは、少なくとも１種のナトリウム利尿タンパク質、特に、ＡＮＰ（またはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、ＮＴ−プロＢＮＰまたはその部分配列であることで特徴づけられる、項目１〜９のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記マーカーの並行測定または同時測定が行われることで特徴づけられる、項目１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記測定は、少なくとも１種の患者サンプルで行われることで特徴づけられる、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記測定は、自動化分析器で、特に、Ｋｒｙｐｔｏｒによって行われることで特徴づけられる、項目１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記測定は、迅速試験、特に、単一パラメーターまたは複数パラメーターの測定によって行われることで特徴づけられる、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
心機能不全の診断および／または危険性の層化のための、ニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチド、および必要に応じて、項目６〜１０のいずれか１項に記載のさらなるマーカーの使用。
（項目１６）
項目１〜１４のいずれか１項に記載の方法を行うための診断剤。
（項目１７）
心機能不全の診断および／または危険性の層化のためのキットであって、該キットは、マーカーであるニューロフィジンまたはそのフラグメントもしくは部分ペプチドおよび必要に応じて、項目６〜１０のいずれか１項に記載のさらなるマーカーを測定するための分析試薬、ならびに補助物質（Ｈｉｌｆｓｍｉｔｔｅｌ）を含む、キット。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
本発明によれば、上記炎症性マーカーは、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、サイトカイン（例えば、ＴＮＦ−α）、インターロイキン（例えば、ＩＬ−６）、プロカルシトニン（１−１１６、３−１１６）、およびアドヘシン（例えば、ＶＣＡＭもしくはＩＣＡＭ）の群からの少なくとも１種のマーカーから選択され得る。そして上記心血管マーカーは、クレアチンキナーゼ、ミエロペルオキシダーゼ、コペプチン、ミオグロブリン、ナトリウム利尿タンパク質、特に、ＡＮＰ（またはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、ＮＴ−プロＢＮＰまたはそれぞれの部分配列、心筋トロポニン、ＣＲＰの群からの少なくとも１種のマーカーから選択され得る。さらに、これらは、同様に、循環を制御する（プロ）ホルモン、特に、類似のプロガストリン放出ペプチド（プロＧＲＰ）、プロエンドセリン（プロＥｎｄ）、プロレプチン、プロニューロペプチド−Ｙ、プロソマトスタチン、プロニューロペプチド−ＹＹ、プロオピオメラノコルチン、プロアドレノメデュリン（プロＡＤＭ）、コペプチン、もしくはそれぞれの部分配列を含むことが理解される。