【手続補正書】
【提出日】平成23年7月8日(2011.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液検体を採取する穿刺システムであって、当該システムは、針入の深さが予測可能、且つ皮膚の穿刺によって生じる痛みを軽減するものであり、
（ａ）ランセット（１０）であって、
（ｉ）ハンドル部（２４）であって、ハンドル部近端部と、ハンドル部遠端部と、当該ハンドル部近端部と当該ハンドル部遠端部との間に伸長するハンドル部伸長部とを有するものである、前記ハンドル部（２４）と、
（ｉｉ）針支承部（３０）であって、針支承部近端部（３３）と、針支承部遠端部（３２）と、当該針支承部近端部（３３）と当該針支承部遠端部（３２）との間に伸長する針支承部伸長部とを有し、前記針支承部近端部（３３）は前記ハンドル部遠端部に取着され、前記針支承部遠端部（３２）は最高約１０平方ミリメートルの遠端断面積を有するものである、前記針支承部（３０）と、
（ｉｉｉ）前記針支承部（３０）から離れる方向に延出する針部（４０）であって、針部直径と、針部露出部と、針部露出部の近端部（４２）と、針部露出部の遠端部（４３）と、当該針部露出部の近端部（４２）と当該針部露出部の遠端部（４３）との間に伸長する針部露出部の伸長部とを有し、前記針部露出部の伸長部の長さは約０．３ミリメートル〜約１．０ミリメートルの範囲内であり、前記針部直径は約０．２３４ミリメートル以下である、前記針部（４０）と
を有するものである、前記ランセットと、
（ｂ）前記ランセット（１０）を保持する穿刺装置（６０）であって、作動時に前記ランセット（１０）を前方に付勢して利用者の皮膚表面を穿刺させ、次に前記ランセット（１０）を後方に付勢して前記皮膚表面から離れる方向に移動させるように構成されており、出口開口部（６２）を有するものである、前記穿刺装置（６０）と
を有し、
前記針支承部（３０）の遠位面（３８）は、前記穿刺装置（６０）の前記出口開口部６２）から突出し、前記針部（４０）の長手方向の伸長部が前記利用者の皮膚に完全に挿入された時に当該利用者の皮膚に圧力を加えるように構成されているものである
穿刺システム。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺システムにおいて、前記針支承部（３０）の遠端断面の直径は約０．８ミリメートル〜約３．５ミリメートルである穿刺システム。
【請求項３】
請求項１または２記載の穿刺システムにおいて、前記ランセット（１０）の前記針支承部遠端部（３２）はペデスタル（台座部）（５０）を有し、当該ペデスタル（５０）は、前記針支承部近端部（３３）から前記針支承部（３０）の遠位面（３８）へ延在する１若しくはそれ以上の壁（５２）を有するものである穿刺システム。
【請求項４】
請求項１、２または３記載の穿刺システムにおいて、さらに、
前記針支承部近端部（３３）における第１の直径から前記針支承部遠端部（３２）における第２の直径に向ってテーパ部を有するものである穿刺システム。
【請求項５】
請求項４記載の穿刺システムにおいて、前記テーパ部は、前記針支承部近端部（３３）上の地点から前記針部（４０）まで伸長しているものである穿刺システム。
【請求項６】
請求項１〜５のうちのいずれか１つに記載の穿刺システムにおいて、さらに、
安全キャップ（１００）であって
前記ランセット（１０）の少なくとも前記針部（４０）を受容する第１の開口部（１１２）を有する第１のチャンバー（１１０）であって、当該第１のチャンバー（１１０）が取外し自在に前記ランセット（１０）に固定された時、前記第１の開口部（１１２）が前記針部（４０）を収納するものである、前記第１のチャンバーと、
前記ランセット（１０）の前記針支承部（３０）を受容する第２の開口部（１２２）と、前記針部（４０）と接触するように配置される表面とを有する第２のチャンバー（１２０）であって、前記表面により、前記針支承部（３０）が当該第２のチャンバー（１２０）に挿入された時、前記針部（４０）を構造的に損傷させるものである、前記第２のチャンバー（１２０）と
を有する前記安全キャップ（１００）を有するものである穿刺システム。
【請求項７】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第２のチャンバー（１２０）は、前記針支承部（３０）が当該第２のチャンバー（１２０）内に挿入された時に前記針部（４０）を完全に収納できるほど十分に深くないものである穿刺システム。
【請求項８】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記ランセット（１０）の前記針支承部（３０）は、前記第２のチャンバー（１２０）に不動状態に固定できるものである穿刺システム。
【請求項９】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第２のチャンバー（１２０）は、前記ランセット（１０）が当該第２のチャンバー（１２０）に完全に挿入された時に前記針部（４０）の軸方向に対して鋭角となる角度で傾斜している内面（１２５）を有するものである穿刺システム。
【請求項１０】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第２のチャンバー（１２０）は、前記針支承部（３０）の１若しくはそれ以上の嵌合部（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）（３５）と係合する１若しくはそれ以上の突出部（１２３）を有し、これにより、前記安全キャップ（１００）が前記ランセット（１０）に固定されるものである穿刺システム。
【請求項１１】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記安全キャップ（１００）は、さらに、
前記安全キャップ（１００）を支持面上で支持するように構成されているフランジ（１０６）を有し、前記第２のチャンバー（１２０）の前記開口部（１２２）は、当該フランジ（１０６）の支持面により前記安全キャップ（１００）が支持される際に当該支持面から離れる方向に向いているものである穿刺システム。
【請求項１２】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第１のチャンバー（１１０）および前記第２のチャンバー（１２０）は、前記安全キャップ（１００）の対向する端部に配置されるものである穿刺システム。
【請求項１３】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第１のチャンバー（１１０）は、前記ランセット（１０）の針部（４０）のみを保持するシース（外筒）を有するものである穿刺システム。
【請求項１４】
請求項６記載の穿刺システムにおいて、フランジ（１３０）は前記安全キャップ（１００）から前記ランセット（１０）まで延出して前記ランセット（１０）上で前記安全キャップ（１００）を支持し、且つ前記針部（４０）が折曲することを防ぐものである穿刺システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本出願は、２００８年７月２１日付けで出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７０６６６号の国内段階の出願であり、以下の米国特許出願に対して優先権を主張するものである。すなわち、２００７年７月２１日付で出願された米国仮特許出願第６０／９６１，４１１号（名称"Ａ  ｌａｎｃｅｔ  ｗｉｔｈ  ａ  ｖｅｒｙ  ｔｈｉｎ  ａｎｄ  ｓｈｏｒｔ  ｎｅｅｄｌｅ  ａｎｄ  ａ  ｓａｆｅｔｙ  ｃａｐ"）、２００７年１２月１５日付で出願された米国仮特許出願第６１／００７，８７６号（名称"Ｌａｎｃｅｔ  ｗｉｔｈ  ａ  ｖｅｒｙ  ｔｈｉｎ  ａｎｄ  ｓｈｏｒｔ  ｎｅｅｄｌｅ  ｓｕｉｔａｂｌｅ  ｆｏｒ  ａ  ｃｈｉｌｄ"）、２００８年１月９日付で出願された米国仮特許出願第６１／０１０，４５９号（名称"Ａ  ｓａｆｅｔｙ  ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  ａ  ｕｓｅｄ  ｂｌｏｏｄ  ｌａｎｃｅｔ"）、２００８年１月２９日付で出願された米国仮特許出願第６１／０６２，６９６号（名称"Ｌａｎｃｅｔ  ｃａｐ  ｆｏｒ  ａ  ｌａｎｃｅｔ  ｗｉｔｈ  ｖｅｒｙ  ｔｈｉｎ  ａｎｄ  ｓｈｏｒｔ  ｎｅｅｄｌｅ"）、２００８年２月２４日付で出願された米国仮特許出願第６１／０３０，９７５号（名称"Ａ  ｌａｎｃｅｔ  ｃａｐ  ｈａｖｉｎｇ  ｆｌａｎｇｅｓ"）、２００８年４月４日付で出願された米国仮特許出願第６１／１２３，０９９号（名称"Ｌａｎｃｅｔ  ｎｅｅｄｌｅ  ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｍｅｎｔ  ｂａｒ"）、２００８年４月１６日付で出願された米国仮特許出願第６１／１２４，２８１号（名称"Ｆｌａｔ  ｌａｎｃｅｔ  ｗｉｔｈ  ａ  ｔｈｉｎ  ａｎｄ  ｓｈｏｒｔ  ｎｅｅｄｌｅ"）、２００８年４月２２日付で出願された米国仮特許出願第６１／１２５，０９６号（名称"Ａ  ｆｌａｔ  ｌａｎｃｅｔ"）、および２００８年５月１９日付で出願された米国仮特許出願第６１／１２８，１４２号（名称"Ｆｌａｔ  ｌａｎｃｅｔ  ｗｉｔｈ  ａ  ｐｅｄｅｓｔａｌ"）に対する優先権を主張するものである。前記各出願の開示内容の全体はこの参照により本明細書に組み込まれるものである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
グルコース試験に用いる血液を採取するために、患者は典型的に針を有するランセットを用いて皮膚を穿刺し、試験用に採血する。典型的には、ランセットは、バネシステムを用いてランセットを患者の皮膚に向かって推進させる穿刺装置と共に用いる。穿刺装置がランセットを起動すると、ランセットの針が穿刺装置の端部に位置する出口孔を通って前方へ押され、患者の皮膚に入る。出口孔を形成する材料は、典型的には少なくとも厚さが１ｍｍで、ランセット針は典型的には長さが約３ｍｍで、出口孔を貫通して患者の皮膚を穿刺することができるようになっている。この針の長さを鑑みると、現在のランセット針は一般的に２１〜３３ゲージの範囲である。現在のランセット針の実質的な厚さと長さは、利用者、特に子供にとって威圧感を与える可能性がある。
患者の皮膚を穿刺する時、ランセットは痛みを生じさせる可能性がある。ランセットによる痛みの度合いは、一般的に、ランセットにより生じた傷の大きさと、傷の位置とに相関する。ランセットによる傷が小さい場合検体として十分な血液が得られない場合があり、一方傷が大きい場合は相当な痛みが生じ、治癒が遅れる。
現在のランセットにおいては、通常、当該ランセットに嵌合する単一コンパートメントを有するキャップが提供され、使用前と使用後にランセットの針を覆う。しかしながら、患者は、キャップを外して針を確認しない限り、覆われた針が使用済みであるかどうか判別できない。針を目視点検しても明確に判断できないことがあり、場合によっては、滅菌されていない針を患者が再使用することになりかねない。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【先行技術文献】  
【特許文献】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
【特許文献１】  米国特許出願公開第２００３／０２２０６６３号明細書
【特許文献２】  米国特許第５，３２４，３０３号明細書
【特許文献３】  米国特許第４，６７６，２４４号明細書
【特許文献４】  米国特許出願公開第２００９／０２６４９１１号明細書
【特許文献５】  米国特許出願公開第２００７／０２９３８８３号明細書
【特許文献６】  米国特許出願公開第２００７／０２７６４２５号明細書
【特許文献７】  米国特許出願公開第２００６／２４１５１７号明細書
【特許文献８】  米国特許出願公開第２００６／０１７８６８７号明細書
【特許文献９】  米国特許出願公開第２００５／０１３１４４０号明細書
【特許文献１０】  米国特許出願公開第２００４／０２４９４０５号明細書
【特許文献１１】  米国特許出願公開第２００４／００６８２８２号明細書
【特許文献１２】  米国特許第７，３２２，９９７号明細書
【特許文献１３】  米国特許第６，８５２，１１９号明細書
【特許文献１４】  米国特許第６，６６０，０１８号明細書
【特許文献１５】  米国特許第６，０７１，２５０号明細書
【特許文献１６】  米国特許第５，８７９，３１１号明細書
【特許文献１７】  米国特許第５，５５４，１２６号明細書
【特許文献１８】  米国特許第５，３８５，５７１号明細書
【特許文献１９】  米国特許第５，０２６，３４５号明細書
【特許文献２０】  米国特許第４，３８８，９２５号明細書
【特許文献２１】  米国特許第５，１４７，３７５号明細書
【特許文献２２】  米国特許出願公開第２００８／０１３９９８９号明細書
【特許文献２３】  米国特許出願公開第２００８／０１１９７９７号明細書
【特許文献２４】  米国特許出願公開第２００７／０２７６４５号明細書
【特許文献２５】  米国特許出願公開第２００９／０１８７１１８号明細書
【特許文献２６】  国際公開第２００７／１４０３８１号
【非特許文献】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【非特許文献１】  ＫＩＭ，  Ｓｔａｎｌｅｙ  Ｉ．，  Ｄｅｃｌａｒａｔｉｏｎ  ｕｎｄｅｒ  Ｒｕｌｅ  １３２，  ２００９，  ｐｐ．  １−３，  Ｏｖｅｒｌａｎｄ，  ＣＡ．
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
【図１】図１は、先行技術によるランセットの透視図である。
【図２】図２は、２本の針を有する本発明のランセットの一実施形態の透視図である。
【図３】図３は、本発明の安全キャップの一実施形態に挿入した後の、２本の針を有する本発明のランセットの一実施形態の透視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、穿刺装置内での、図１の先行技術によるランセットの遠位部の断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、穿刺装置内での、本発明のランセットの一実施形態の断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、先行技術によるランセットによる利用者の皮膚針入を示す断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、先行技術によるランセットによる利用者の皮膚針入を示す、別の断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明のランセットの一実施形態による利用者の皮膚針入を示す断面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図１に示す先行技術のランセットの２つの実施形態による利用者の皮膚への針入（左側）および本発明のペデスタルを有するランセットの一実施形態による利用者の皮膚への針入（右側）を示す断面図である。本発明のランセットの当該一実施形態では、利用者の皮膚状態に関係なく当該皮膚への針入の深さは予測可能である。針支承部の遠位面が皮膚表面に接触し、当該遠位面によって皮膚に圧力が掛かる状態においては、針全長が利用者の皮膚に挿入される。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の別のランセットの透視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのランセットの側面の平面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａのランセットと併用する安全キャップの透視図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ｃの安全キャップの側面の断面図である。
【図６Ｅ】図６Ｅ〜６Ｈは、図６Ｃの安全キャップと図６Ａのランセットとの併用を示す透視図である。
【図６Ｆ】図６Ｅ〜６Ｈは、図６Ｃの安全キャップと図６Ａのランセットとの併用を示す透視図である。
【図６Ｇ】図６Ｅ〜６Ｈは、図６Ｃの安全キャップと図６Ａのランセットとの併用を示す透視図である。
【図６Ｈ】図６Ｅ〜６Ｈは、図６Ｃの安全キャップと図６Ａのランセットとの併用を示す透視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の安全キャップの透視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの安全キャップ断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、安全キャップの第２のチャンバーを示す、図７Ａの安全キャップの平面図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、本発明のランセットの一実施形態の遠端部の透視図である。
【図７Ｅ】図７Ｅは、図７Ｄのランセット上で保持される図７Ａの安全キャップの透視図である。
【図７Ｆ】図７Ｆは、図７Ａの安全キャップの第２のチャンバーに挿入した後の、図７Ｄのランセットを示す断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明のランセットの一実施形態の平面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのランセットの側面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本発明のランセットの別の実施形態の平面図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、図８Ｃのランセットの側面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明のランセットのさらに別の実施形態の平面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａのランセット上で保持される図７Ａの安全キャップの平面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図９Ｂの実施形態の側面図である。
【図１０】図１０は、先行技術による穿刺装置を示す図である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明のランセット１０の針支承部３０は、穿刺装置６０の出口開口部６２を完全に貫通できるようなサイズに構成されている点、すなわち、遠位面３８が軸方向外向きに、少なくとも穿刺装置６０の外側遠位面６４まで延出し、その際、当該遠位面３８が外側遠位面６４とほぼ同一平面となるようなサイズに構成されている（図４Ｂに示す）点で、先行技術によるランセットとは異なる。前記遠位面３８は、前記針支承部３０の遠端部３２の表面であり、前記遠位面からランセット１０の針４０が軸方向に外向きにランセット本体２０から延出し、前記遠位面は、針４０が利用者の皮膚を完全に穿刺した時（すなわち、針４０が、針４０の遠端部すなわち先端４３から針４０の近端部４２へ針入した時）に利用者の皮膚に接触する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
血液検体を得るための本発明の構造の針支承部３０を有するランセット１０の利点の１つを図５に示すが、これはすなわち、針４０による皮膚針入の深さがこのような針支承部３０を用いることにより正確に予測可能となることである。本発明のランセット１０が、前記針支承部３０の遠位面３８が皮膚表面８０に接触するために十分な力で皮膚表面８０に向かって射出される場合、図５Ｃに示したように、針４０はその全長分（すなわち、針４０の近端部４２から針４０の遠端部４３まで）が予測可能に利用者の皮膚に針入する。先行技術によるランセットおよび穿刺装置を用いる時、ランセット１０の針４０は、利用者の皮膚の状態により、利用者の皮膚に、より深く、またはより浅く針入することがある。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
針支承部３０の遠位面３８の表面領域は、遠位面３８から延出する針４０の長さよりも深く針４０が利用者の皮膚に針入するのを防止することにより、本発明のランセット１０が一貫した深さの針入を実行するのを助長する。前記遠位面３８の表面積が比較的小さいことも、利用者の皮膚表面に圧迫力をかけることにより、一貫した針針入に役立つと考えられる。本発明のランセットによる皮膚表面の針入を、図５Ｄの図示において、先行技術によるランセットによる皮膚針入と対比させたが、同図は、先行技術によるランセットの比較的大きい表面領域により皮膚表面にかけられる圧迫力（そのような表面が利用者の皮膚と接触する場合）よりも大きな圧迫力を、本発明のランセットの比較的小さい表面領域（図面読者から見て右側）にかけることができることを示している。遠位面３８の表面積は、好ましくは、少なくとも０．５ｍｍ２、より好ましくは、約０．８ｍｍ２〜３ｍｍ２であるが、より大きな表面も可能である。遠位面３８は、好ましくは、基本的に平坦である。平坦な表面は利用者の皮膚表面に最大の圧迫力をかけるからである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
針
本発明のランセット１０の針支承部３０の構造は、ランセットと併用する針４０を、先行技術のランセット内で用いる針よりも短く、かつ細くすることができるものである。本発明の針４０は、針４０の近位部（底部または針４０の近端部）４２が針支承部３０の遠位面３８から延出している地点から測った時に、好ましくは、長さが約０．５ｍｍ〜１．０ｍｍである。この長さで針を用いることにより、本発明のランセットは、より少ない痛みで血液検体を得ることができる。これは、少なくとも一部分は、ヒトの皮膚の外層、すなわち表皮および真皮の解剖学的構造によるものと考えられている。穿刺装置６０の深さ調節システムを用いると、０．５ｍｍ未満の針入深さでも、特に小児や乳児など、場合によっては、血液検査に十分な血液を出すことができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
例えば図２および図６に示したように、ランセットの利用者が操作し易いよう、比較的太い直径でハンドル部２４を形成することができる。安全キャップ１００の縁を係合する面を提供し、安全キャップ１００をランセット本体２０に固定し易くするため、図２および図６に示す実施形態で示したように、円周方向の突出部すなわちリム２６をハンドル部２４の遠端部に設けることができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
図９に示した好適な実施形態においては、フランジ１３０は安全キャップ１００と一体化して成形されており、安全キャップ１００が針４０上に保持されている時、前記キャップフランジ１３０は針支承部３０に向かって延出するが、針支承部３０に接触しない。すなわち、その遠端部は、針支承部３０の表面の隣接位置で終端する。本実施形態において、フランジ１３０は、好ましくは、隣接する針支承部３０の外側表面３６に対して略平行な下面１３２を有する。このような下面１３２を含めると、安全キャップ１００が不意に動いた時に針４０が曲がらないよう保護するのに役立つ。図９Ｂに見られるように、キャップが横方向に、すなわち下面１３２の長さに沿って付勢されると、下面１３２の側端部は、針支承部３０の外側表面３６と接触する位置に来る。例えば、図９Ｂに示された安全キャップ１００が、図面読者から見て左側に付勢された場合、フランジ１３０の側端１３３は外側表面３６に接触し、その方向への安全キャップ１００のさらなる運動に抵抗する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
穿刺装置
ＳＯＦＴＣＬＩＸ  ＩＩ装置（ドイツＭａｎｈｅｉｍのベーリンガーマンハイム社（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｍａｎｈｅｉｍ  ＧｍｂＨ）から入手できる）、ＢＤランセット装置（米国ニュージャージー州Ｆｒａｎｋｌｉｎ  Ｌａｋｅｓのベクトンディッキンソンアンドカンパニー（Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）から入手できる）、またはＰＥＮＴＬＥＴ  ＰＬＵＳ装置（米国カリフォルニア州Ｍｉｌｐｉｔａｓのライフスキャン（ＬｉｆｅＳｃａｎ）から入手できる）など、様々な市販の穿刺装置を本発明のランセット１０および安全キャップ１００と併用することができる。図１０に示したように、一実施形態において、穿刺装置６０は、基本的にペンの形をした長い円筒形ハウジング６８を有することができる。穿刺装置６０はその内部にエジェクタ、すなわち、穿刺プロセスにおいて内部（内腔）６５（図４を参照）を通り、装置６０の利用者の皮膚上の好ましい穿刺部位に向かって、また、穿刺後はこれから遠ざかるようにランセット１０を案内する機構を含む。穿刺プロセス時に、ランセット１０の針４０は、穿刺装置６０の出口開口部６２を貫通する。この機構は、例えば、手動で張力を与えるバネで駆動することができる。機構の設定をするために、ハウジング６８上にコッキングレバー６３が存在することができ、機構をトリガするために、穿刺装置６０のハウジング６８上にトリガボタン６７が存在することができる。穿刺装置６０は再使用可能とすることができ、使用後に取外し、未使用の清潔なランセット１０と交換できる１若しくはそれ以上のランセット１０を可逆的に保持することができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
このようなペン形の穿刺装置６０は、好ましくは、深さ調節制御ノブ６９を含む。例えば、より多量な血液を出したり、肥厚状態の皮膚を穿刺するなど、より深い穿刺が好ましい場合には、針がより深く皮膚に針入するようにノブ６９を調節することができる。一実施形態において、ランセット上に取付ける１若しくはそれ以上の針の長さは、１若しくはそれ以上の他の針とは異なるようにすることができる。穿刺装置６０の深さ調節制御ノブ６９を調節することにより、患者はこのように１つの針穿刺、または２若しくはそれ以上の穿刺を選択することができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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