【事件の表示】
　特願２０００−５９１９２６号「超音波案内式切除カテーテルおよび使用方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年７月１３日国際公開、ＷＯ００／４０１６６、平成１４年１０月１５日国内公表、特表２００２−５３４１５２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、２０００年１月４日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９９年１月６日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成１９年１１月１６日付けで拒絶理由が通知され、平成２０年５月２７日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが、平成２０年６月１８日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年９月２２日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、当審において平成２２年８月２０日付けで拒絶理由が通知され、平成２２年１１月３０日付けで意見書及び手続補正書が提出されたものである。
　
２．本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２２年１１月３０日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される以下のとおりのものであると認める。
「【請求項１】　近位端および遠位端を有する柔軟な細長い本体と、
　前記遠位端付近で前記柔軟な本体に動作可能に取り付けられた離間した複数の電極と、
　前記電極の少なくともいくつかの間に配置された複数の変換器要素と
を備え、
　前記電極と前記変換器要素が交互に、前記柔軟な本体に動作可能に取り付けられ、
　前記変換器要素の数が、前記電極の数よりも少なくとも１つだけ多い、
組織切除装置。」
　
３．刊行物の記載事項
　当審において平成２２年８月２０日付けで通知した拒絶理由に引用された、本願の優先権主張日前に頒布された国際公開９８／２９０３２号（以下、「刊行物１」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている（訳文はパテントファミリーである特表２０００−５０８２２３号公報の該当記載を援用する。）。
（ａ）「DETAILED DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS
 Reference is now made to Fig. 1, which schematically illustrates a conformal catheter 20, in accordance with a preferred embodiment of the present invention, inserted into the heart of a subject, and a proximal end 24, which is coupled to a control console 26.
 Adjacent to distal end 22, catheter 20 includes a first position-sensing element 28 and, proximal thereto, a second position-sensing element 30. Elements 28 and 30 define a generally distal portion 40 of catheter 20 therebetween. Preferably, each of elements 28 and 30 comprises three substantially orthogonal, non-concentric coils, as described in PCT publication W096/05768, which generate signals responsive to magnetic fields applied by field generators 32. These signals are conveyed via wires 34 to signal processing and computing circuitry 36 in console 26, which preferably also provides driver and control signals to generators 32. Circuitry 36 analyzes the signals, as further described in the PCT publication, in order to determine the six-dimensional translational and orientational coordinates of elements 28 and 30 in relation to a frame of reference established by generators 32.
 Fig. 2 schematically illustrates the insertion of catheter 20 into right atrium 62 of a human heart 60, in accordance with a preferred embodiment of the present invention. The curvature of portion 40 of catheter 20 is determined substantially by the curvature of an inner wall 64 of atrium 62 against which the catheter is brought to bear, in response to axial force exerted from the proximal end of the catheter.
 The shape of inner wall 64 and a desired course of portion 40 against the wall are preferably known in advance of inserting catheter 20 into atrium 62. The shape and desired course may be derived from images of heart 60 acquired by any means known in the art, such as ultrasound, X-ray, or other imaging modality. Alternatively, the shape and desired course may be found by mapping the interior of heart 60, as described in the above-mentioned PCT patent application PCT/IL97/00009 or in U.S. patent application no. 08/476,200, filed June 7, 1995, which are assigned to the assignee of the present invention, and whose disclosures are incorporated herein by reference, or by other mapping methods known in the art. Threedimensional position coordinates of elements 28 and 30 and three dimensional orientation coordinates of at least one of the elements are determined and are referred to the known shape, in order to ascertain that portion 40 of catheter 20 is arrayed along the desired course in contact with wall 64. Preferably, portion 40 is sufficiently and homogeneously flexible, so as to exert a uniform force per unit length against wall 64. Thus, in determining the curvature of the portion, deformation of the wall is assumed to be minimized.
 Referring again to Fig. 1, catheter 20 preferably includes optional pressure sensors 70 and ablation electrodes 72 (which are omitted in Fig. 2 for clarity). The output signals of pressure sensors 70 are coupled via wires 34 to signal processing circuitry 36, which analyzes the signals to determine whether catheter 20 is in contact along the length of portion 40 with wall 64. If the output signals of all of sensors 70 indicate that the sensors are at roughly equal respective positive pressures, due to force exerted between portion 40 and wall 64, it can then be assumed that portion 40 is conforming to the shape of the wall, which has been previously determined as described above. Proximity sensors or other sensors known in the art may be used in place of pressure sensors 70. It will be understood that there may be a greater or lesser number of pressure sensors or other sensors on catheter 20 than the three sensors 70 shown in Fig. 1, or no such sensors at all.
 Ablation electrodes 72 receive RF energy, under the control of a physician or other user of catheter 20, from console 26 via wires 74, so as to ablate a row of desired sites that are adjacent to the electrodes on wall 64. Catheter 20 may include more or fewer ablation electrodes 72 than the six electrodes shown in Fig. 1, or no ablation electrodes. Other ablation devices, known in the art, may also be used.
 Pressure sensors 70 and ablation electrodes 72 on catheter 20 are useful in performing certain therapeutic procedures. For example, catheter 20 as shown in Figs. 1 and 2 may be used to perform a maze procedure, known in the art for treatment of atrial fibrillation (AF). In accordance with the present invention, the physician determines a linear or non-linear course along atrial wall 64 that should be ablated in order to interrupt abnormal conduction paths in the heart tissue that cause AF. Catheter 20 is inserted into heart 60 and portion 40 thereof is positioned along this course, in contact with wall 64, as described above. Electrodes 72 are then activated to ablate the entire course simultaneously, with greater speed and accuracy than are afforded by present methods of performing the maze procedure. Multiple courses may desirably be determined, and portion 40 of catheter 20 may be re-positioned and operated to ablate each of the courses in succession.」（第７頁第１行〜第８頁第２２行）
「好ましい態様の詳細な説明
　さて、図１は、被検者の心臓に挿入される、本発明の好ましい態様に係る形状適合型カテーテル２０と、制御用コンソール２６に連結されるカテーテルの手前端２４を模式的に示す。
　カテーテル２０は、その遠方端２２に隣接して、第１の位置検知要素２８を、またその手前側に第２の位置検知要素３０を備える。要素２８，３０は、これらの間に、カテーテル２０の遠方部４０を区画する。要素２８，３０のそれぞれは、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ９６／０５７６８号に記載されているような、磁界発生器３２によって印加される磁場に応答する信号を発生させる、３個のほぼ直交する、非同心円的なコイルを具備するのが好ましい。これらの信号は、導線３４を介して、コンソール２６にある信号処理・計算回路３６に伝達される。なお、コンソール２６は、駆動信号と制御信号を発生器３２に送るのが好ましい。回路３６は、発生器３２に制御される参照の枠（Frame）との関連において、要素２８と３０の６次元的な、並進および方位に関する座標を決定するために、これも先のＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ９６／０５７６８号に記載されているところにより、信号を解析する。
　図２は、本発明の好ましい態様において、カテーテル２０を、ヒトの心臓６０の右心房６２に挿入した状態を模式的に示す。カテーテル２０の部分４０の曲率は、カテーテルの手前端から加えられる軸力に応答してカテーテルが当接させられる心房６２の内璧６４の曲率によって実質的に決定される。
　内壁６４の形状と、壁６４に対するカテーテルの部分４０の望ましい行路は、カテーテル２０を心房６２に挿入するに先立って、知られているのが好ましい。これら形状と所望の行路は、超音波、Ｘ線あるいは他の画像化方法等、業界で知られた手段によって得られる心臓６０の画像から導出される。この他、上記形状と所望の行路は、ともに本出願人による上述のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ９７／００００９号や米国特許出願第０８／４７６，２００号（１９９５年６月７日出願）にあるように、心臓６０の内部のマッピングや、あるいは業界で公知の他のマッピング方法によっても得ることができる。カテーテル２０の部分４０が心房の内壁６４と接する所望の行路に沿って整列しているかどうかを確認するために、要素２８と３０の３次元的な位置座標とこれら要素の少なくとも一方の３次元的な方位座標は、測定され、公知の形状と対照される。カテーテルの部分４０は、心房の内壁６４に対して単位長さ当りで均質な力が加わるように、十分に、また均質的に可撓性である。したがって、このカテーテルの部分４０の曲率を決定する上では、内壁６４の変形は、最小であることが仮定される。
　図１に戻って、カテーテル２０は、圧力センサ７０と融食電極７２（図２においては図面を見やすくするため省略している）を備えるのが好ましい。圧力センサ７０の出力信号は、導線３４を介して、信号処理回路３６に送られ、ここでカテーテル２０がその部分４０の長さ方向に沿って内壁６４と接触しているかどうかを判断するため、解析される。もし全てのセンサ７０の出力信号が、カテーテルの部分４０と内壁６４の間にかかる力によって、各センサがほぼ均等な正圧を受けていることを示している場合には、カテーテルの部分４０は、既に述べたように予め測定してある内壁の形状に適合していることが推測できる。なお、圧力センサ７０の代わりに、近接センサや他の業界で公知のセンサも、用いることができる。カテーテル２０には、図１に示した３個のセンサ７０より多くのまたは少ない圧力センサあるいは他のセンサを配置したり、またはセンサを全く配置しないこともできることは分かるであろう。
　融食電極７２は、内壁６４上の電極に隣接する一連の所望の場所を融食するため、外科医あるいは他のカテーテル２０のユーザの制御の下に、コンソール２６から、導線７４を介して、ＲＦエネルギーを受け取る。カテーテル２０に取り付ける融食電極７２の数は、図１に示した６個より多くても少なくても、あるいは全くなくてもよい。業界で知られている他の融食装置も用いることができる。
　カテーテル２０上の圧力センサ７０と融食電極７２は、ある種の治療を行うには有用である。例えば、図１および図２に示したようなカテーテル２０は、心房細動（ＡＦ）の治療方法として業界で知られている「迷路(maze)」手術を行うのに用いることができる。本発明によれば、外科医は、ＡＦを生じさせる心臓組織の異常な伝導の道筋を遮断するために融食すべき行路（心房の内壁６４に沿った直線状あるいは非直線状のもの）を決定することができる。カテーテル２０は心臓６０に挿入され、そのカテーテルの部分４０は、上述のように、内壁６４と接しながら、この行路に沿って位置する。電極７２は、次いで、従来の迷路手術で得られるよりもはるかに速い速度と正確度をもって、全ての行路を同時に融食するために作動される。好ましくは、複数の行路を決定するのがよく、カテーテル２０の部分４０は、各行路を連続的に融食するために再配置された上で作動される。」
　
　上記（ａ）の記載事項及び図面FIG.1、FIG.2の図示内容からみて、形状適合型カテーテルは、手前端および遠方端を有する可撓性で細長い部分（４０）を備えるといえる。
　
　上記（ａ）の記載事項及び図面FIG.1、FIG.2の図示内容からみて、圧力センサは、形状適合型カテーテルの可撓性である部分（４０）に動作可能に電極の少なくともいくつかの間に配置されたものを含んで複数取り付けられているといえる。
　
　上記（ａ）の記載事項及び図面FIG.1、FIG.2の図示内容からみて、融食電極は、形状適合型カテーテルの可撓性である部分（４０）の遠方端付近に動作可能に離間して複数取り付けられているといえる。
　
　上記（ａ）の記載事項からみて、形状適合型カテーテルは組織を融食する装置であるといえる。
　
　以上の記載事項及び図面の図示内容からみて、刊行物１には、次の発明が記載されていると認められる。
「手前端および遠方端を有する可撓性で細長い部分と、
　前記遠方端付近で前記可撓性である部分に動作可能に取り付けられた離間した複数の融食電極と、
　前記電極の少なくともいくつかの間に配置されたものを含む複数の圧力センサと
を備え、
　前記電極と前記圧力センサが、前記可撓性である部分に動作可能に取り付けられた
組織を融食する形状適合型カテーテル。」（以下、「刊行物１記載の発明」という。）
　
４．対比・判断
（イ）本願発明と刊行物１記載の発明とを対比すると、その構造又は機能からみて、刊行物１記載の発明の「手前端」は、本願発明の「近位端」に相当し、以下同様に、「遠方端」は「遠位端」に、「可撓性で細長い部分」は「柔軟な細長い本体」に、「可撓性である部分」は「柔軟な本体」に、「融食電極」は「電極」に、「組織を融食する形状適合型カテーテル」は「組織切除装置」に、それぞれ相当する。
（ロ）刊行物１記載の発明の「圧力センサ」は、本願発明の「変換器要素」と、組織と接触しているかを判断するための部材である点で共通する。
　
　そこで、本願発明と刊行物１記載の発明とは、
「近位端および遠位端を有する柔軟な細長い本体と、
　前記遠位端付近で前記柔軟な本体に動作可能に取り付けられた離間した複数の電極と、
　前記電極の少なくともいくつかの間に配置されたものを含む複数の組織と接触しているかを判断するための部材と
を備え、
　前記電極と前記部材が、前記柔軟な本体に動作可能に取り付けられた、
組織切除装置。」という点で一致し、次の２点で相違する。
　
（相違点１）
　本願発明は、組織と接触しているかを判断するための部材が、「変換器要素」であるのに対して、刊行物１記載の発明は、「圧力センサ」である点。
　
（相違点２）
　本願発明は、組織と接触しているかを判断するための部材である「変換器要素」が、「電極の少なくともいくつかの間に配置され」、「電極と」「変換器要素」が、「交互に、」「柔軟な本体に動作可能に取り付けられ、前記変換器要素の数が、前記電極の数よりも少なくとも１つだけ多い、」のに対して、刊行物１記載の発明は、電極と、組織と接触しているかを判断するための部材である「圧力センサ」が、上記のような構成ではない点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
（相違点１について）
　上記「３．（ａ）」に「なお、圧力センサ７０の代わりに、近接センサや他の業界で公知のセンサも、用いることができる。」と記載されていることから、刊行物１記載の発明において、「圧力センサ」は、その他の組織と接触しているかを判断するための部材と、置換可能である。
　また、医療機器において、超音波を利用して組織と接触しているかを判断することは、例えば、特開平６−１０５８０６号公報【００６８】、特開平７−３２３００２号公報【００２２】〜【００２３】に記載されているように周知の技術であり、変換器要素を備える超音波を利用したセンサも、例えば、特開平６−１４２０３４号公報【００３４】等に記載されているように周知の技術である。
　よって、刊行物１記載の発明において、圧力センサを、変換器要素とすることは、当業者が容易に想到し得るものである。
  
（相違点２について）
　上記「３．（ａ）」に「カテーテル２０には、図１に示した３個のセンサ７０より多くのまたは少ない圧力センサあるいは他のセンサを配置したり、またはセンサを全く配置しないこともできることは分かるであろう。」そして、「カテーテル２０に取り付ける融食電極７２の数は、図１に示した６個より多くても少なくても、あるいは全くなくてもよい。」と記載されていることから、刊行物１記載の発明において、「電極」と「圧力センサ」の、それぞれの数及び配置は、当業者が適宜変更可能な設計的事項である。
　また、上記「３．（ａ）」に「圧力センサ７０の出力信号は、導線３４を介して、信号処理回路３６に送られ、ここでカテーテル２０がその部分４０の長さ方向に沿って内壁６４と接触しているかどうかを判断するため、解析される。もし全てのセンサ７０の出力信号が、カテーテルの部分４０と内壁６４の間にかかる力によって、各センサがほぼ均等な正圧を受けていることを示している場合には、カテーテルの部分４０は、既に述べたように予め測定してある内壁の形状に適合していることが推測できる。」と記載され、「融食電極７２は、内壁６４上の電極に隣接する一連の所望の場所を融食するため、外科医あるいは他のカテーテル２０のユーザの制御の下に、コンソール２６から、導線７４を介して、ＲＦエネルギーを受け取る。」と記載されていることから、刊行物１記載の発明において、「圧力センサ」は、全ての電極が内壁上に隣接（接触）していることを判断できることが要求されている。
　そして、刊行物１のFIG.1には、「圧力センサ」の間に電極を配置することも記載されていることから、刊行物１記載の発明において、「圧力センサ」と電極を、交互に、柔軟な本体に動作可能に取り付け、「圧力センサ」の数が、前記電極の数よりも少なくとも１つだけ多く配置することは、当業者が容易に想到し得るものである。
　
　ここで、審判請求人は、平成２２年１１月３０日付けの意見書において、「引用文献１には、交互に動作可能にカテーテルに取り付けられている変換器要素および電極は記載されていません。さらに、引用文献１には、電極の数よりも少なくと１つだけ多い数の変換器要素は記載されていません。逆に、引用文献１の図４には、変換器要素の数よりも２対１の割合で多い数の電極が図示されています。　…（中略）…
　特定の電極が切除されるべき体組織と接触しているか否かを本願請求項１の発明の切除装置は引用文献１の装置と比較して医師がより正確に判断できるようにしています。このことは電極と変換器要素を交互に配置することにより特定の電極の各サイドに近接した組織に変換器要素を置いているからです。したがって、電極の両サイドの変換器要素が体組織との接触を検出するときは、電極が体組織と接触している可能性が非常に高いのです。変換器要素の数が電極の数よりも少なくとも１つだけ多いという条件が各電極がその電極の両サイドに変換器要素を有することを確実にしています。その結果、本願請求項１の発明の組織切除装置の操作者が特定の切除電極に隣接する変換器要素からの信号に基づいて個々の切除電極を作動させることができるという引用文献１および２に記載の発明からは予期しがたい顕著な作用効果を奏します。」の旨主張しているが、本願発明も刊行物１記載の発明も、両サイドの変換器要素が体組織との接触を検出するときに、その間の電極が体組織と接触している可能性が非常に高いと判断するものであるから、「特定の電極が切除されるべき体組織と接触しているか否かを」「医師がより正確に判断できるよう」な作用効果を奏することは、「電極と変換器要素を交互に配置すること」及び「変換器要素の数が、」「電極の数よりも少なくとも１つだけ多い」という特定事項に直接的に依存するのではなく、むしろ、「変換器要素」の配置間隔に依存するものである。よって、電極と変換器要素を交互に、変換器要素の数を多く配置することのみを根拠に、本願発明の効果が刊行物１記載の発明の効果よりも優れているという請求人の主張は、その前提において理由がないから採用することができない。
　
　そして、本願発明による効果も、刊行物１記載の発明、及び、周知の技術から当業者が予測し得る程度のものであって、格別なものとはいえない。
　
５．むすび
　以上のとおり、本願発明は、刊行物１記載の発明、及び、周知の技術に基いて、当業者が設計的事項を適宜変更して容易に発明することができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。