【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年4月26日(2011.4.26)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
本発明は、一般に関節インプラントに関し、より詳細には、椎間関節または他の脊椎の靭帯など脊椎要素を安定化させる際に使用するインプラントに関する。より具体的には、本発明は、脊椎の頚椎の安定化のためのインプラントに関する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
脊椎は、様々な解剖学的要素からなる複雑な構造体であり、非常に可撓性があるが、構造体および身体の安定性をもたらす。脊椎は、椎骨で構成され、それぞれが概ね円筒形の腹側体を有する。隣接した椎体の対向する面は、ともに連結され、線維軟骨性材料からなる椎間板（「ディスク」）によって分離されている。これら椎体はまた、靭帯の複雑な構成によって互いに連結され、過度の運動を制限し安定性をもたらすようともに作動する。椎骨はまた、外側塊と呼ばれる厚い外側部を有する。各外側塊は、その上位端部および下位端部に小関節面を有する。１個の椎骨の上位小関節面は、次の上位に隣接した椎骨の下位小関節面と係合するようなされている。この小関節面の係合は、椎間関節と呼ばれる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
安定した脊椎が、身体的自由を奪う痛み、進行性変形、および／または神経系障害を防止するために重要である。脊椎での靭帯機能不全の外科処置のための最近の方法は、小関節被膜除去および関節固定術を伴う。そのような場合、具体的には、下方の頚部の脊椎の不安定性を治療する際に隣接した椎骨の外側塊を通って延びるねじを用いることが通例である。この種の処置に関与する合併症は、ねじの外側塊への挿入の間の脊椎神経障害を含む。さらに、これら従来技術による方法の場合、小関節被膜の再生が不可能である。椎間関節を除去すると、椎間関節被膜が除去された脊椎の区域での運動が失われ、隣接した構造物の退化を加速させる場合がある。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
本発明は、靭帯機能不全を被るかまたは起こす関節の靭帯の再生に用いるためのインプラントを提供する。本発明の好ましい実施形態は、椎間関節またはその中の他の関節などの靭帯機能不全を被るかまたは起こす脊椎の中の関節の靭帯の再生に用いるためのインプラントを提供する。本発明の実施形態はまた、通常または人工の板、茎、外側塊、または椎骨の他の領域に靭帯材料を固定するために用いられることができる。本発明の実施形態はまた、例えば椎間関節または椎間関節被膜など脊椎関節を含めて関節を再生するために用いられることができる。本発明が概して脊椎関節を含む様々な関節で用いられることができることが理解されようが、本発明の好ましい実施形態は、靭帯機能不全を被るかまたは起こす、まとめて「椎間関節」と呼ばれる椎間関節または椎間関節被膜での本発明の使用に関する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
図９Ａおよび図９Ｂは、２個の隣接した椎骨、上位椎骨２００ａおよび下位椎骨２００ｂを示す。上位椎骨および下位椎骨のそれぞれは、右外側塊（２０２ａおよび２０２ｂ）および左外側塊（２０４ａおよび２０４ｂ）をそれぞれ有する。図９Ａは、右外側塊２０２ａおよび左外側塊２０４ａの上の右上位小関節面２０６ａおよび左上位小関節面２０７ａをそれぞれ示す。隣接した椎骨の反対側の上位小関節面および下位小関節面は、椎間関節２８０、２１０を形成する。当分野の技術者には理解されるように、典型的な脊椎構造体はまた、通常位置で椎骨を維持しそれら間の屈曲を可能にするために靭帯など（図９に図示せず）を有する。上述のように、ある特定の場合には、この種の靭帯は、様々な理由により損傷を受けるかまたは弱体化（すなわち、「機能不全」）される。この種の靭帯機能不全は、関係する脊椎構造体に痛み、および／または損傷をもたらす。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
椎間関節の靭帯を再生する１つの方法は、靭帯機能不全の区域または領域の中の靭帯を置換するかまたは補強するための自然、人工、または合成の靭帯材料の取付けを伴う。いくつかのタイプの材料が本発明の靭帯材料として使用に適することが理解されよう。この靭帯材料は、自然または人工の靭帯、腱または筋膜、あるいは可撓性で（すなわち弾力的な）耐久性のある性質の人造材料であってもよい。この靭帯はまた、合成の可撓性のマトリックスで製造されてもよく、このマトリックスの中に線維芽細胞など細胞が浸透するかまたは移動することができる。このマトリックスは、その構造体を用い、その中におそらく含有される化学物質によってマトリックス内の移動する細胞の成長を促進されるように「方向性のある成長（directed growth）」を容易にすることができる。このマトリックス内に成長促進作用因子を有することによって、移動する細胞は、ヒト組織でできた新しい靭帯を作成するためにコラーゲンおよび／または他のタンパク質などの化合物を沈着させる。概して、用語「合成の」は、本明細書で用いられるように有機および無機の両方の材料であってもよい。例えば、有機材料に関しては、「合成の」靭帯は、自家移植片、同種移植片または異種移植片などの靭帯移植片を有することができる。あるいは、この合成の靭帯は、筋膜またはウシの心膜など必要とされる物理的要求性能を有する他の有機組織を有することができる。概して、この材料は、身体の中で見つかる自然の靭帯の弾力性のある性質を再現する材料である。靭帯は、伸張靭帯に類似の方法で運動の範囲を制限するよう働く。脊椎の中に見られる靭帯は、この能力で生理的な非剛性の脊椎安定化をもたらす。合成の靭帯を製造するための無機材料に関しては、多くの選択肢が可能である。当分野の技術者には理解されるように、本発明で用いることのできる合成の靭帯は、繊維または繊維状の、自然に生じる靭帯に近似する物理的特性を有する伸張靭帯から製造される。ほんの一例として、本明細書で説明するインプラントで用いられることができる１つの可能な合成の靭帯には、リーズ大学（ＵＫ）および慶應大学（日本）で開発されたリーズ−慶應人工靭帯が含まれる。この人工靭帯は、メッシュ構造体を有するポリエステル材料を有し、脊椎靭帯補綴として使用するために研究された（Ｓｕｚｕｋｉ  Ｋ．，  Ｍｏｃｈｉｄａ  Ｊ．，  Ｃｈｉｂａ  Ｍ．，  Ｋｉｋｕｇａｗａ  Ｈ．の「Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｏｆ  Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ  Ｌｕｍｂａｒ  Ｓｐｏｎｄｙｌｏｌｉｓｔｈｅｓｉｓ  Ｗｉｔｈ  Ａ  Ｌｅｅｄｓ−Ｋｅｉｏ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ．  Ａ  Ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  Ｉｎ  Ａ  Ｐｏｒｃｉｎｅ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｍｏｄｅｌ；  Ｓｐｉｎｅ，１９９９；  ２４（ｌ）：２６−３１」）。同じ目的に役立つ様々な他の材料が、当分野の技術者には知られていよう。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
これら機能不全の領域の再生により、隣接した区域の負荷を低減しながら運動の維持が可能になる。本明細書で説明する外側塊ステープル組立体を形成することによって、この椎間関節は、運動を可能にする一方、過度の注意散漫を防止するために屈曲（すなわち前向きまたは曲げ運動）を抑制するように再生されることができる。本説明の中では、用語「ステープル」または「アンカープレート」は、骨構造体に固定されるアンカーを説明するために用いられる。さらに以下で説明するように、この種のステープルは、骨にねじで取り付け、ボルトで取り付け、ピンで留めまたはその他の方法で固定されることができる。一実施形態では、ステープルは、その中に設けられた開口を通ってねじで取り付けられる。概して、本発明のこれらステープルは、ここで説明する目的のためにどのような容認できる形であってもよい。一態様では、ステープルは概ね平坦なアンカープレートである。これらステープルは、成長中の骨、筋肉、靭帯および／瘢痕組織を強化し、さらに埋め込まれると骨構造体にステープルを固定するために１つまたは複数の物理的および／または化学的特徴を有することができる。概して、これらステープルは、取り付けられるべきそれぞれの骨構造体と対合するために少なくともそれらの骨接触面上で成形される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
図３から図５には、椎骨１０Ａ、１０Ａ’の小関節面１０、１０’および椎間関節８を有する椎骨区域１００の斜視図が示され、椎骨区域１００は椎骨の区域を作り上げる。上述説明のように当分野の技術者には理解されるように、小関節面は椎骨の後部構造体であり、この椎骨は、脊椎の髄柱の中で運動を可能にする椎間関節を形成するために隣接した椎骨の小関節面とつながることができる。各椎骨は、２個の（右および左）上位小関節面および２個の下位小関節面を有する。椎骨１０Ａ、１０Ａ’の外側塊９、９’もまたそれぞれ示されている。用語「外側塊」は、脊椎の頚部などの、椎間関節および間にある骨ならびに骨と椎骨の動脈が通って走るトンネルから構成される脊椎の環の外側延長部を参照することが当分野の技術者には概ね理解されよう。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
図３から図５にはまた、本発明による外側塊ステープル組立体２０の実施形態が与えられている。外側塊ステープル組立体２０は、２個の椎間関節ステープルすなわち上位または頭方の端部ステープル２１および下位または尾方の端部ステープル２１’で構成される。用語「上位または頭方の」および「下位または尾方の」は、埋め込まれたときのステープルの垂直配置を参照することが理解されよう。本明細書に含まれる図に示す実施形態で示すように、これらステープルはアンカープレートを備えることができ、これらアンカープレートは、４Ａなどの締付具によって上位椎骨１０Ａおよび下位椎骨１０Ａ’にそれぞれ取り付けられる。概して、締付具４Ａは、外側塊の骨材料と係合するための固定手段を有する。一実施形態では、これら締付具が図３から図５で示すように固定手段として役立つねじ部分を有する。本明細書に含まれる図では、１個のステープルが椎骨の各面に固定される一実施形態が示されている。しかしながら、必要に応じてどのような数のステープルも用いられることができることが、当分野の技術者には特に以下の説明に基づいて理解されよう。したがって、例えば２個以上の椎間関節ステープルが、外側塊の中に面ごとに配置されることができる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
好ましい実施形態では、これら椎間関節ステープルが左および右のバージョンで設けられ、これらは椎骨の左および右外側の態様に対応することがまた理解されよう。図１で示す実施形態で示すように、各椎間関節ステープルは外側面を有し、この外側面は、容易な方向付けを可能にする湾曲形状２５を有することができる。図３から図５は、異なるステープルの構成が示される図１の代替実施形態を示す。外側面を持った形状２５（図１および図２の中の図の右側）は、外側塊９、９’の外側面に当接し、概して外側塊の概ねの形状に適合するよう成形されている。これは、関節と適合するための湾曲を有する軸プレートのアプリケーションに特に適する。この反対側、すなわち内側部２７（図１および図２の図の左側）は、板１１、１１’に当接する概ね一直線の部分を有する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
図４および図５に示すように、本発明は、椎間関節ステープル２１、２１’に固定される合成の靭帯１３を備える。上述のように、合成の靭帯１３は、当分野の技術者には理解されるように様々な材料から作製されることができる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
図１および図２は、本発明の椎間関節ステープルの一実施形態の追加の図を示す。本発明の椎間関節ステープルは、相異なったアプリケーションでの使用を可能にするために様々な形状および大きさで製造されることができる。当分野の技術者には、椎間関節ステープルが相異なった大きさの患者および他の椎骨区域での使用を可能にするために様々な高さおよび幅を含むことが理解されよう。椎間関節ステープルの高さおよび幅に対する考慮が、（１）患者の大きさ、（２）脊椎の領域、すなわち頚椎、胸椎または腰椎、および（３）アプリケーション、例えば外側塊または棘突起に関してなされることができる。好ましい実施形態では、本発明のインプラントが約２から３ｍｍの厚さであってもよい。この厚さを有する椎間関節ステープルは靭帯の椎間関節への取付けが好ましい。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
椎間関節ステープル２１、２１’は、第１の面７、７’をそれぞれ有し、これら第１の面７、７’は、適用された位置に外面を有する。これらステープルはまた、適用された位置、すなわち外側塊または他の脊椎構造体と接触する面に内面を有する第２の反対側の面を有する。さらに、これらステープルは、第１の縁部２８、第２の縁部２５、第３の縁部２６および第４の縁部２７をそれぞれ有する。図１および図２で示す本発明の実施形態では、第１の概ね長手方向の開口３が、縁部２６に隣接して各ステープルに対して設けられ、側部２５および側部２７から延びる長手方向の軸にわたって概ね延びる。長手方向の開口３はまた、外面と内面の間の開口部を画成する。開口３は、図３から図５で理解できるように、以下でさらに説明するように靭帯１３の一部を受けるようになされている。第２の長手方向の開口５がまた、各ステープルに設けられている。第２の開口５はまた、外面と内面の間に延びる開口部を画成し、縁部２８と隣接して設けられる。第２の開口５は、第１の開口３と構成が同様であり、靭帯１３の一部を受けるようになされている。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
各ステープルは、椎間関節ステープルを通って延びる締付具受入開口４をさらに備える。図１および図２に示す本発明の実施形態では、締付具受入開口４は、椎間関節ステープル２１の概ね中央に設けられている。本発明の代替実施形態では、図６（ａ）、図６（ｂ）および図６（ｃ）で理解できるように、締付具受入開口４は、椎間関節ステープル２１の周りの相異なった位置にあることができる。締付具受入開口４は、椎骨１０Ａまたは１０Ａ’に椎間関節ステープル２１を付ける締付具を受けるようになされている。図２ｂに示すように、この椎間関節ステープルは、椎間関節ステープルが取り付けられるべき椎骨の面と概ね適合するように内側から外側への湾曲を有することができる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
図に示すように、ステープル２１は開口３および開口５を備え、一方、ステープル２１は同等の開口３’および開口５’を備える。長手方向の開口３、開口３’、開口５および開口５’は、靭帯１３がその中を通ることを可能にするために概ね平坦な面を備える。好ましい実施例では、靭帯１３は、示すように開口３、開口５、開口３’および開口５’のそれぞれを通ってそれぞれ装着される。椎間関節ステープル２１、２１’が椎骨１０、１０Ａ’に配置されるか付けられるときに外側塊ステープル組立体２０を配置するために、靭帯１３は、本明細書で説明するように関節に必要な安定性をもたらすためにそれら長手方向の開口の中を通されることができる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
図４および図５は、合成の靭帯１３の右の椎間関節への取付けのために用いる際の本発明の実施形態を示す。２個のステープル２１、２１’が示され、１個がこの椎間関節の各側に配置され、各ステープルは締付具４Ａ、４Ａ’によってそれぞれの外側塊に取り付けられる。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
図４は伸長時の右の椎間関節を示し、一方、図５は屈曲時の右の椎間関節を示す。当分野の技術者には理解されるように、用語「伸長」は、脊椎の前部から後部への運動（すなわち後方向きの曲げ）であり、一方、用語「屈曲」は脊椎の後部から前部への運動（すなわち前方向きの曲げ）である。図５で理解できるように、本発明の装置が埋め込まれている脊椎が屈曲していると、合成の靭帯１３は生体内の椎間関節被膜と同種の方法で屈曲の程度を制限する働きをする。脊椎区域が伸長すると、本発明の外側塊ステープル組立体は運動の範囲を制限せずに、この制限は伸長への自然な制限の結果により、すなわちこれら椎間関節が互いに当接する。図４で理解できるように、伸長の間、合成の靭帯１３は曲がることができ、この組み入れられた弛緩により、次の屈曲時に椎間関節の通常の運動が可能になる。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
図５で理解できるように、合成の靭帯１３は、屈曲時に椎間関節８をわたって緊張して伸ばされ、それによって関節を抑制する。したがって、外側塊ステープル組立体２０は、屈曲時に椎間関節の安定性を可能にする。当分野の技術者には理解されるように、本明細書で説明する安定化インプラントは、首の屈曲を制限するための脊椎の頚部区域の中への埋込みに特に適している。特に、本明細書で開示する装置により、頚椎の中で椎間関節被膜によってもたらされる通常の屈曲の制限の再生が可能になる。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
最後に、外側塊ステープル組立体２０の場合の回転運動（図示せず）は、下に横たわる椎間関節および反対側の椎間関節の構成によってある程度制限されることになる。しかしながら、靭帯１３の特性が、被膜および小関節面脱臼によって制限される不全脱臼の地点までの過度の回転などの過度の回転を制限する。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
好ましい実施形態では、締付具受入開口４は、ねじおよびより詳しくは当技術分野で一般に知られる外側塊ねじなどの締付具を受けるためにねじ山をつけられることができる。本発明の椎間関節ステープルに関連して用いられることができる締付具の例には、ねじ、スパイク、ピン、ロッド、タイまたは縫合糸が含まれる。これら締付具は、関節間部、外側塊、茎、棘突起、または骨棘の中の全ての他の要素の中に挿入されることができる。この締付具はまた、上述の人工の同等物の中に挿入されることができる。しかしながら、本発明がこれら締付具とともに用いることに制限されないことが理解されよう。例えば、代替実施形態では、この締付具が、ナットと固定されたボルトであることがある。好ましくは締付具受入開口４は、図１および図２ならびに図６（ａ）、図６（ｂ）、図６（ｃ）で示すように、締付具の隣接した骨の中への角度のある挿入を可能にし、骨のてこ装置を最大化させ、締付具が他の組織を損傷する可能性を最小化させるために角度が付けられている。この角度は、脊椎の様々な領域で下に横たわる骨の量および配置ならびにこの骨を動かす力のある周りの構造体の関係によって決まる。この角度により、標準の外側塊ねじが用いられることが可能になる。ステープルのプレート部分の厚さ（概ね約２ｍｍ以上である）に応じて、一直線の穴を通る角度に適しまたは満足する軌跡を獲得することが、外科医にとって問題である場合があった。締付具受入開口４の角度は、この問題を克服する助けとなり、一方、椎間関節ステープルの厚さの変化を可能にする。好ましい実施形態では、締付具受入開口４は、外側の面（７、７’）から内側面に外側に（２５に向かって）２０から４０°の間の角度および上位に（すなわち縁部２８に向かって）０から２０°の角度が付けられることができる。さらに好ましくは、頚部の外側塊および小関節面のアプリケーションでは、締付具受入開口４の角度は、外側塊かそれとも茎の固定を可能にするために両方向（「上向きおよび外向き」と呼ばれる上方および下方へならびに内側および外側）に２５°であることができる。この締付具受入開口の角度および位置は、茎または標準のねじを含めて様々なタイプの締付具に適応するために変えられることができる。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
この締付具受入開口の直径は、用いられる締付具の直径に応じて変えられることができる。締付具４Ａはまた、隣接した骨構造体に椎間関節ステープルを取り付けるかまたは付けるとき、靭帯１３を付けるために靭帯１３の中を通ることができる。したがって、締付具４Ａの挿入により、靭帯の周りの骨材料の成長を助長することができる。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
図６ａ、図６ｂおよび図６ｃは、本発明の外側塊ステープルの締付具受入開口４の位置が変えられた様々な実施形態を示す。好ましい実施形態では、締付具受入開口の配置が、このインプラントが用いられる脊椎の領域に基づく。図６ａでは、締付具受入開口が、概して椎間関節ステープルの中央に設けられる。この実施形態は、靭帯の頚椎の外側塊への取付けのために特に役立つ。この実施形態では、締付具受入開口が、外側塊の中央に対して上向きで外向き２５°の角度が付けられていることが好ましい。図６ｂは、椎間関節ステープルの代替実施形態を示し、この実施形態では、締付具受入開口は、開口３など第１の長手方向の下位開口の一端部ならびに隣接した縁部Ｃおよび縁部Ｄに隣接して設けられる。図６ｂで示す締付具受入開口２４の配置は、より内側に配置された穴を通って配置できるＣ２部またはＣ２茎ねじでの靭帯のＣ２椎骨の板への取付けに特に役立つ。この茎ねじの配置はまた、示すようにより外側のねじ穴を通って容易にされる。この実施形態では、締付具受入開口４が上方に４５°の角度が付けられていることが好ましい。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
図６ｃは、椎間関節ステープルの、締付具受入開口４が湾曲形状の縁部Ｂに隣接し、第１の開口３と第２の開口５の間に設けられる代替実施形態を示す。この実施形態は、靭帯のＣ７椎骨または胸茎への取付けに特に役立つ。この実施形態では、締付具受入開口は、より大きなねじ、例えば茎ねじを受け入れるような大きさである。この締付具受入開口は、下方に１０°（２６に向いて７から７’に）および内側に０から４５°（２７に向いて７から７’に）の角度がある。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
図２に示すように、塊ステープル２１または２１’の各内側の面７ａ、７ａ’はまた、それぞれ少なくとも１個の安定化部材１を有することができる。図２に示すように、一実施形態では、６個以上の安定化部材が設けられる。安定化部材１は、隣接した骨構造体を貫通することができ、したがって椎間関節ステープルの隣接した骨構造体への固定を可能にする。安定化部材の実施例には、歯、ピンおよびスパイクが含まれるが限定はされない。この少なくとも１個の安定化部材は、隣接した構造体にインプラントを取り付ける助けとなるだけでなく、靭帯材料または靭帯１３の中を通り、靭帯を介して骨成長を可能にする。より最近の塊ステープル２１、２１’の内側（すなわち骨が接触する）の面７、７’のそれぞれは、外側塊ステープル組立体２０の外側塊への持続的な固定を助長する骨成長を可能にするために粗面化された面、多孔性の表面処理または皮膜加工を有することが好ましい。一実施形態では、第１の長手方向の開口３および第２の長手方向の開口５の間の内側の面７ａ、７ａ’の区域は、この区域で骨成長の増進することを可能にするために粗くされることができる。別の実施形態では、内側の面７ａ、７ａ’が、チタニウム粒子噴霧またはプラズマポア（ｐｌａｓｍａｐｏｒ）など多孔性の物質で被覆加工されることができる。別の実施形態では、内側の面７ａ、７ａ’が、当分野の技術者に知られる中空のケージまたは同様のメッシュタイプの構造体を有し、この構造体の中には，このケージの中に骨成長を促進する骨形態形成タンパク質（例えばｒｈＢＭＰ２またはｒｈＢＭＰ−７）など骨成長物質が配置され、したがって、椎間関節ステープルの中に骨を組み込むことができる。様々な他の同様の処理および被覆加工はまた、当分野の技術者には明らかな特徴を備えることができる。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
図１および図２に示すように、内側の面７ａ、７ａ’はまた、１個または複数個のリザバー２を有することができる。リザバー２は、骨成長を助長するために骨成長を促進するタンパク質など骨の癒着促進材料を有することができる。本発明の実施形態では、リザバー２は、椎間関節から最も離れた面に沿った面７’の中の概ねＵ字形の陥凹である。つまり、上位椎間関節ステープル２１は、上位端部に近い開口５に隣接したリザバー２を有するが、下位関節ステープル２１’に対しては、リザバーは、構造体の下位端部に近い開口５’に隣接して配置されることになる。次いで、３個以上の椎間関節ステープルが用いられるべき場合には、中間ステープルまたはステープルが開口３および開口５の両方に隣接してリザバーを有することができることが理解されよう。図３の構成は、２個の当接する小関節面ステープルのただの実施例である。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
上述の説明から、本発明の様々な独特の特徴が究明されることができる。まず、本明細書で説明した脊椎安定化インプラントは、効率的な椎間関節被膜、特に頚椎のための再生を備える。棘突起上で用いられる上述の実施形態により、棘間および棘上の靭帯再生、および脊椎の中の屈曲の動的制限がまた可能になることがまた理解されよう。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
本明細書で説明される本装置の別の独特の特徴は、合成の靭帯のステープルおよび関連した骨構造体（すなわち、外側塊）への即時の固定を実現する「ベルトバックル」方法の使用である。この方法は、適した弾力性のある靭帯材料の選択とともに、通常の椎間関節被膜と同様の特定の量の弾力性を可能にする。この独特の取付け手段はまた、これの目立たない存在（すなわち、外側塊上に直接配置されていること）により、回転運動時に小関節面を安定化させる。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
本発明の別の実施形態を図１０から図１１に示す。これらの図では、安定化インプラントは、このインプラントが外側塊などの椎骨の他の骨構造体に取り付けられた状態で椎骨用の人工の棘突起および板を備える。この実施形態では、インプラント３００は、自然に生じる棘突起、および場合によっては板が脊髄および脊髄硬膜を露出させるために切除される場合に脊椎の領域にわたって配置されるようになされている。当分野の技術者には知られるように、この種の処置は減圧椎弓切除術を含むことができる。インプラント３００は、外側塊その他などの椎骨の様々な部分に取り付けられることができる。代替的には、インプラント３００は、上述説明のステープルなど他のステープル（および前図で品目２１、２１’と呼ばれる）、または人工椎間関節その他などの同様の補綴に取り付けられることができる。