【手続補正書】
【提出日】平成22年10月29日(2010.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、カテーテルと、
該カテーテルの中心管腔を通して挿入可能であり、かつそこから除去可能である、ガイドワイヤと
を備える、脳動脈瘤にアクセスするためのシステム。
【請求項２】
前記第２の構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２の構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２の構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記カテーテルによる前記脳動脈瘤への送達のための動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記カテーテルは、複雑な湾曲を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２の構成は、多平面である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２の構成は、３つ以上の曲線をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カテーテルの前記第２の構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
マンドレルをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテルと、
該カテーテルの中心管腔を通して挿入可能であり、かつそこから除去可能である、ガイドワイヤと
を備える、脳動脈瘤にアクセスするためのシステム。
【請求項１３】
前記第２の構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第２の構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２の構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カテーテルによる前記脳動脈瘤への送達のための動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記カテーテルは、複雑な湾曲を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第２の構成は、多平面である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第２の構成は、３つ以上の曲線をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２１】
前記カテーテルの前記第２の構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２２】
マンドレルをさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２３】
血管動脈瘤に送達されるように適合される動脈瘤治療デバイスと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテルと
を備える、血管動脈瘤を治療するためのキット。
【請求項２４】
ステントをさらに備える、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、請求項２３に記載のキット。
【請求項２６】
輸送および保管中に前記カテーテルを単一平面内に保持するための保管ワイヤをさらに備える、請求項２３に記載のキット。
【請求項２７】
無菌包装をさらに備える、請求項２３に記載のキット。
【請求項２８】
マンドレルをさらに備える、請求項２３に記載のキット。
【請求項２９】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項２３に記載のキット。
【請求項３０】
血管動脈瘤に送達されるように適合される動脈瘤治療デバイスと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、カテーテルと
を備える、血管動脈瘤を治療するためのキット。
【請求項３１】
ステントをさらに備える、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、請求項３０に記載のキット。
【請求項３３】
輸送および保管中に前記カテーテルを単一平面内に保持するための保管ワイヤをさらに備える、請求項３０に記載のキット。
【請求項３４】
無菌包装をさらに備える、請求項３０に記載のキット。
【請求項３５】
マンドレルをさらに備える、請求項３０に記載のキット。
【請求項３６】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項３０に記載のキット。
【請求項３７】
前記カテーテルは、カテーテル構成のライブラリから選択される、請求項３０に記載のキット。
【請求項３８】
それを通って延在する管腔と、遠位端と、近位端とを備えるカテーテルであって、該遠位端は、動脈瘤の管腔内に位置付けられるように、かつその中に動脈瘤閉塞デバイスを送達するように適合および構成され、該カテーテルは、第１の構成および第２の構成をさらに備え、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテル。
【請求項３９】
前記第２の構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、請求項３８のカテーテル。
【請求項４０】
前記第２の構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、請求項３８のカテーテル。
【請求項４１】
前記第２の構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、請求項３８のカテーテル。
【請求項４２】
前記カテーテルによる前記脳動脈瘤への送達のための動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、請求項３８のカテーテル。
【請求項４３】
前記カテーテルは、複雑な湾曲を有する、請求項３８のカテーテル。
【請求項４４】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項３８のカテーテル。
【請求項４５】
前記第２の構成は、多平面である、請求項３８のカテーテル。
【請求項４６】
前記カテーテルの前記第２の構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、請求項３８のカテーテル。
【請求項４７】
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、カテーテルと、
該第１の構成で該カテーテルを標的場所へ前進させるための手段と、
該カテーテルの遠位先端を動脈瘤の前記管腔内に位置付けるための手段と、
該カテーテルの該管腔内から除去されるように構成されたガイドワイヤと
を含み、該カテーテルは、該ガイドワイヤの除去後に、該血管系一致型形状となる、動脈瘤を治療するためのシステム。
【請求項４８】
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスが、前記動脈瘤に送達される、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記カテーテルの前記先端は、前記動脈瘤閉塞デバイスの送達中に前記動脈瘤の前記管腔内から変位されない、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
２５％より大きい充填率が達成される、請求項４７に記載のシステム。
【請求項５１】
前記動脈瘤の再発が低減される、請求項４７に記載のシステム。
【請求項５２】
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテルと、
該第１の構成で該カテーテルを標的場所へ前進させるための手段と、
該カテーテルの遠位先端を動脈瘤の前記管腔内に位置付けるための手段と、
該カテーテルの該管腔内から除去されるように構成されたガイドワイヤと
を含み、該カテーテルは、該ガイドワイヤの除去後に、前記血管系一致型形状となる、動脈瘤を治療するためのシステム。
【請求項５３】
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスが、前記動脈瘤に送達される、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記カテーテルの前記先端は、前記動脈瘤閉塞デバイスの前記送達中に前記動脈瘤の前記管腔内から変位されない、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
２５％より大きい充填率が達成される、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５６】
前記動脈瘤の再発が低減される、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５７】
患者からの血管系の画像に基づいて、該血管系の３次元形状を識別することと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルを製造することであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、ことと
を含む、カテーテルを作製する方法。
【請求項５８】
前記方法は、複数の患者からの複数の血管系画像を使用する、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
患者からの血管系の画像に基づいて、該血管系の３次元形状を識別することと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルを製造することであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、ことと
を含む、カテーテルを作製する方法。
【請求項６１】
前記方法は、複数の患者からの複数の血管系画像を使用する、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
遠位端と、近位端と、カテーテルに血管系一致型形状を付与するように構成される構成とを備える、マンドレル。
【請求項６４】
前記構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項６５】
前記構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項６６】
前記構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項６７】
前記マンドレルは、複雑な湾曲を有する、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項６８】
前記マンドレルは、カテーテルに患者特有の構成を付与するように適合および構成される、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項６９】
前記構成は、多平面である、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項７０】
前記構成は、３つ以上の曲線をさらに備える、請求項６３に記載のマンドレル。
【請求項７１】
前記カテーテルの前記構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、請求項６３に記載のマンドレル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、カテーテルと、
該カテーテルの中心管腔を通して挿入可能であり、かつそこから除去可能である、ガイドワイヤと
を備える、脳動脈瘤にアクセスするためのシステム。
（項目２）
上記第２の構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、項目１に記載のシステム。
（項目３）
上記第２の構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、項目１に記載のシステム。
（項目４）
上記第２の構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、項目１に記載のシステム。
（項目５）
上記カテーテルによる上記脳動脈瘤への送達のための動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目６）
上記カテーテルは、複雑な湾曲を有する、項目１に記載のシステム。
（項目７）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目１に記載のシステム。
（項目８）
上記第２の構成は、多平面である、項目１に記載のシステム。
（項目９）
上記第２の構成は、３つ以上の曲線をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
上記カテーテルの上記第２の構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
マンドレルをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテルと、
該カテーテルの中心管腔を通して挿入可能であり、かつそこから除去可能である、ガイドワイヤと
を備える、脳動脈瘤にアクセスするためのシステム。
（項目１３）
上記第２の構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
上記第２の構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、項目１２に記載のシステム。
（項目１５）
上記第２の構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、項目１２に記載のシステム。
（項目１６）
上記カテーテルによる上記脳動脈瘤への送達のための動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、項目１２に記載のシステム。
（項目１７）
上記カテーテルは、複雑な湾曲を有する、項目１２に記載のシステム。
（項目１８）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目１２に記載のシステム。
（項目１９）
上記第２の構成は、多平面である、項目１２に記載のシステム。
（項目２０）
上記第２の構成は、３つ以上の曲線をさらに備える、項目１２に記載のシステム。
（項目２１）
上記カテーテルの上記第２の構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、項目１２に記載のシステム。
（項目２２）
マンドレルをさらに備える、項目１２に記載のシステム。
（項目２３）
血管動脈瘤に送達されるように適合される動脈瘤治療デバイスと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテルと
を備える、血管動脈瘤を治療するためのキット。
（項目２４）
ステントをさらに備える、項目２３に記載のキット。
（項目２５）
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、項目２３に記載のキット。
（項目２６）
輸送および保管中に上記カテーテルを単一平面内に保持するための保管ワイヤをさらに備える、項目２３に記載のキット。
（項目２７）
無菌包装をさらに備える、項目２３に記載のキット。
（項目２８）
マンドレルをさらに備える、項目２３に記載のキット。
（項目２９）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目２３に記載のキット。
（項目３０）
血管動脈瘤に送達されるように適合される動脈瘤治療デバイスと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、カテーテルと
を備える、血管動脈瘤を治療するためのキット。
（項目３１）
ステントをさらに備える、項目３０に記載のキット。
（項目３２）
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、項目３０に記載のキット。
（項目３３）
輸送および保管中に上記カテーテルを単一平面内に保持するための保管ワイヤをさらに備える、項目３０に記載のキット。
（項目３４）
無菌包装をさらに備える、項目３０に記載のキット。
（項目３５）
マンドレルをさらに備える、項目３０に記載のキット。
（項目３６）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目３０に記載のキット。
（項目３７）
上記カテーテルは、カテーテル構成のライブラリから選択される、項目３０に記載のキット。
（項目３８）
それを通って延在する管腔と、遠位端と、近位端とを備えるカテーテルであって、該遠位端は、動脈瘤の管腔内に位置付けられるように、かつその中に動脈瘤閉塞デバイスを送達するように適合および構成され、該カテーテルは、第１の構成および第２の構成をさらに備え、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、カテーテル。
（項目３９）
上記第２の構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、項目３８のカテーテル。
（項目４０）
上記第２の構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、項目３８のカテーテル。
（項目４１）
上記第２の構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、項目３８のカテーテル。
（項目４２）
上記カテーテルによる上記脳動脈瘤への送達のための動脈瘤閉塞デバイスをさらに備える、項目３８のカテーテル。
（項目４３）
上記カテーテルは、複雑な湾曲を有する、項目３８のカテーテル。
（項目４４）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目３８のカテーテル。
（項目４５）
上記第２の構成は、多平面である、項目３８のカテーテル。
（項目４６）
上記カテーテルの上記第２の構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、項目３８のカテーテル。
（項目４７）
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルを、その第１の構成で標的場所へ前進させることであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、ことと、
該カテーテルの遠位先端を動脈瘤の上記管腔内に位置付けることと、
該カテーテルの該管腔内からガイドワイヤを除去することと
を含み、該カテーテルは、該ガイドワイヤの除去後に、該血管系一致型形状となる、動脈瘤を治療する方法。
（項目４８）
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスは、上記動脈瘤に送達される、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
上記カテーテルの上記先端は、上記動脈瘤閉塞デバイスの送達中に上記動脈瘤の上記管腔内から変位されない、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
２５％より大きい充填率が達成される、項目４７に記載の方法。
（項目５１）
上記動脈瘤の再発が低減される、項目４７に記載の方法。
（項目５２）
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルを、その第１の構成で標的場所へ前進させることであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、ことと、
該カテーテルの遠位先端を動脈瘤の上記管腔内に位置付けることと、
該カテーテルの該管腔内からガイドワイヤを除去することと
を含み、該カテーテルは、該ガイドワイヤの除去後に、上記血管系一致型形状となる、動脈瘤を治療する方法。
（項目５３）
１つ以上の動脈瘤閉塞デバイスは、上記動脈瘤に送達される、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
上記カテーテルの上記先端は、上記動脈瘤閉塞デバイスの上記送達中に上記動脈瘤の上記管腔内から変位されない、項目５２に記載の方法。
（項目５５）
２５％より大きい充填率が達成される、項目５２に記載の方法。
（項目５６）
上記動脈瘤の再発が低減される、項目５２に記載の方法。
（項目５７）
患者の血管系の画像を取得することと、
該血管系の３次元形状を識別することと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルを製造することであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される、ことと
を含む、カテーテルを作製する方法。
（項目５８）
上記方法は、複数の患者からの複数の血管系画像を使用する、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目５７に記載の方法。
（項目６０）
患者の血管系の画像を取得することと、
該血管系の３次元形状を識別することと、
遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成および第２の構成を備える、カテーテルを製造することであって、該第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、該第２の構成は、２つ以上の平面内の形状となるように適合および構成される、ことと
を含む、カテーテルを作製する方法。
（項目６１）
上記方法は、複数の患者からの複数の血管系画像を使用する、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
上記カテーテルは、患者特有のカテーテルである、項目６０に記載の方法。
（項目６３）
遠位端と、近位端と、カテーテルに血管系一致型形状を付与するように構成される構成とを備える、マンドレル。
（項目６４）
上記構成は、患者からの血管系画像に基づいて決定される、項目６３に記載のマンドレル。
（項目６５）
上記構成は、複数の患者からの平均的な血管系画像に基づいて決定される、項目６３に記載のマンドレル。
（項目６６）
上記構成は、１つ以上の血管系画像のコンピュータモデリングを介して達成される、項目６３に記載のマンドレル。
（項目６７）
上記マンドレルは、複雑な湾曲を有する、項目６３に記載のマンドレル。
（項目６８）
上記マンドレルは、カテーテルに患者特有の構成を付与するように適合および構成される、項目６３に記載のマンドレル。
（項目６９）
上記構成は、多平面である、項目６３に記載のマンドレル。
（項目７０）
上記構成は、３つ以上の曲線をさらに備える、項目６３に記載のマンドレル。
（項目７１）
上記カテーテルの上記構成は、患者血管系の複数の画像の分析から決定される、項目６３に記載のマンドレル。
本発明は、哺乳類の動脈瘤を治療するためのデバイスおよび方法を開示する。より具体的には、本発明は、遠位端および近位端を有し、さらに、第１の構成、例えば、動脈瘤に向かって、またはその近傍にナビゲートできるように、カテーテルをあまり複雑ではない形状に真っすぐにするワイヤによって引き起こされる構成、および第２の構成を備える、カテーテルを開示し、第１の構成は、血管系を通して送達されるように適合および構成され、第２の構成は、血管系一致型形状となるように適合および構成される。デバイスおよび方法は、動脈瘤からマイクロカテーテルの遠位先端が変位する見込みが少ないカテーテルによって、さらに多数の着脱可能コイルまたは他の塞栓性材料が動脈瘤内へ送達されることを可能にする。