【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年12月14日(2010.12.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホルダー手段と、
洗浄工程の検査を可能にするように前記ホルダー手段と一緒に位置する一つ以上の汚れ検査装置とを含み、
前記ホルダー手段が少なくとも第一及び第二部材(8,10)を有し、
前記第一及び第二部材(8,10)の少なくとも一部は、前記一つ以上の汚れ検査装置(6)をその間に置かせるような相対的動作ができる洗浄検査装置において、
前記汚れ検査装置を使用時に間に配置する前記第一及び第二の部材の一部は、相互に異なる角度及び／又は方向を提供する二つ以上表面を含み、
多方向洗浄検査を形成しかつ前記汚れ検査装置を使用時の位置で固定するために、前記第一及び第二部材の間に設けられる際に前記表面の輪郭に従う前記汚れ検査装置を含むことを特徴とした洗浄検査装置。
【請求項２】
前記第一及び第二部材(8,10)の少なくとも一部は、前記部材(8,10)は実質的にお互い平行で隣接する第一の閉位置、部材(8,10)の少なくとも一部は距離をおかれる第二の開位置の間で動くことができることを特徴とする請求項１の装置。
【請求項３】
前記第一及び第二部材(8,10)はお互い関連して旋回軸上で動作できる請求項１の装置。
【請求項４】
前記第一及び第二部材(8,10)は蝶番により組み合わされる請求項１の装置。
【請求項５】
第一及び第二部材(8,10)はハンドル部(14,16)及び汚れ検査装置保持部(18,20)を含む請求項１の装置。
【請求項６】
前記部材の前記汚れ装置保持部(18,20)は開位置と閉位置の間で動作可能である請求項５による装置。
【請求項７】
前記第一及び第二部材の一つ若しくは両方の前記汚れ検査装置保持部(18,20)は使用中に配置される一つ以上の前記汚れ検査装置(6)に対して二つ以上の表面を有する請求項５による装置。
【請求項８】
前記二つ以上の表面は第一及び第二部材の対向する表面(24,26)を含む請求項７による装置。
【請求項９】
前記第一及び第二部材の各々の前記汚れ検査保持部は実質的に第一表面（１８Y,１８X）と第二表面（２０Y,２０X）が直角に形成される請求項１による装置。
【請求項１０】
少なくとも前記第一及び第二の前記汚れ検査保持部(8,10)はその中に一つ以上の穴(28,30)を持つ請求項５による装置。
【請求項１１】
前記第一及び第二部材の前記穴は実質上、一列に並ぶ請求項１０による装置。
【請求項１２】
前記穴(28,30)は格子状の配列である請求項１０による装置。
【請求項１３】
前記穴(28,30)は網の形状である請求項１０による装置。
【請求項１４】
前記第一及び第二部材(8,10)は押圧装置で閉位置に弾性的に押圧される請求項２による装置。
【請求項１５】
前記第一及び第二部材(8,10)のハンドル部(14,16)は押圧手段により、前記閉位置に弾性的に押圧される請求項５及び１４による装置。
【請求項１６】
前記押圧手段は第一及び第二部材(8,10)を一緒にくっつけるための手段でもある請求項１４による装置。
【請求項１７】
前記押圧手段はバネ(22)又はバネ材を含む請求項１４、１５又は１６による装置。
【請求項１８】
前記汚れ検査装置保持部(18,20,220)は実質的に丸い、実質的に円筒状又は実質的に半円形状のいずれか又はいずれかの組合せである請求項５による装置。
【請求項１９】
前記汚れ検査装置保持部(18,20,220)は先細形状である請求項５による装置。
【請求項２０】
前記第一及び第二部材(204,206)は実質的に円筒状で、前記第一部材(204)は前記第二内側部材(206)より僅かに大きい寸法で外側に位置し、前記汚れ検査装置(212)はその間に位置する請求項１による装置。
【請求項２１】
前記第一及び第二部材は実質的に円形状、実質的に円筒状又は実質的に半円形状のいずれか又はいずれかの組合せである請求項１による装置。
【請求項２２】
前記一つ以上の前記汚れ検査装置(6)はその上にある検査汚れ物質(34)付きのシート材の形状である請求項１による装置。
【請求項２３】
前記汚れ検査装置(6,212,226)の上にある前記検査汚れ物質(34)はその表面にプリントされる請求項１による装置。
【請求項２４】
前記検査汚れ物質(34)は蛋白質、脂質及び/又は多糖類のいずれか又はいずれかの化合物を含む請求項２２による装置。
【請求項２５】
前記検査汚れ物質(34)は、その上の汚染菌の存在によって明確な視覚的表示を可能にする染料又は他の手段で色彩で表される請求項２２による装置。
【請求項２６】
前記汚れ検査装置はプラスチック材から成る請求項１による装置。
【請求項２７】
前記汚れ検査装置は実質的に透明である請求項１による装置。
【請求項２８】
前記汚れ検査装置は半透明である請求項１による装置。
【請求項２９】
前記汚れ検査装置(6)の一部は使用中、所定の位置で前記第一及び第二部材(8,10)の中間から突起している請求項１による装置。
【請求項３０】
洗浄検査装置と共に使用される請求項１記載のホルダー手段。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】洗浄検査装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は洗浄効率検査装置、特に、しかし限定する必要ないが、臨床及び/又は実験室使用の洗浄効率検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床又は研究目的の外科用器具と他の内科用器具は、使い捨てでなければ、感染や交差汚染を防止するために、使用後に再処理又は浄化されなければならない。浄化工程は一般的に３段階を含んでいる。器具及び/又は装置からの血液、蛋白質、及び/又は他の体の汚染物質を除去するための洗浄段階、次に梱包に先立つ装置/器具の安全な扱いと検査を行なう消毒段階、そして最終消毒段階。装置/器具が効果的な洗浄又は消毒をしないで殺菌されたら、殺菌は効果的でない。
【０００３】
洗浄消毒段階は浄化工程で二つの全く別の段階があるが、異なったプログラマブルサイクルを用いて連続的な方法で同じ洗浄装置（洗浄消毒器）の中で実施される。
消毒段階（加熱工程）の効率は温度測定にて実証されるが、洗浄段階の効率は簡単にパラメーターで測定されない。この様に、「汚れ検査（test soil）」として既知の試験物質は、洗浄装置の中に投与（challenge）して使用され、この試験物質は、通常の使用時の外科器具と内科装置の典型的な汚れを想定するように設計された所定の汚染物質レベルを有している。「汚れ検査」は外科用器具及び/又は内科用装置の選択の上に上塗りされ、一定時間、乾かされる。それから、その器具及び/又は装置は洗浄段階の効率を検査するため、洗浄装置又は洗浄消毒器を通して処理される。器具又は装置から「検査汚れ」の除去は、殆どの検査汚れはそれらを見えるようにするための血液又は染料を含んでいるので、目視により決定される。あるいは、ニンヒドリン（1,2,3-インダントリオン  一水化物）のような化学検出方法が使用される。ニンヒドリンの方法は高度な色彩の合成を作り出すためのニンヒドリンを伴うアミノ酸、ペプチド及び蛋白質の反応を利用する。器具の選択は水を拭き取られ、それからめんぼうはニンヒドリンで処理される。蛋白質が器具上に現れた場合、例えば器具が清浄でなければめんぼうは紫色に変色する。
【０００４】
一般的に、従来型検査汚れは動物の血液又は卵や卵の一片のような他の動物の産物を含む。しかしながら、検査汚れ成分の自然なばらつきは、その検査汚れが、一塊（バッチ）間で一貫していないことを意味する。
更に、検査汚れは器具の範囲の上に上塗りされることが必要で、洗浄に先立ち３０分から２時間までで乾燥させられる。これは時間の消費で、一般的に、忙しい病院業務上、大変不都合である。新鮮な検査汚れ成分の入手可能を伴う問題があり、上述したような問題のために、検査は通常、例えば、年四回程のまれに行なわれるような周期で行なわれる。このように、洗浄工程に伴って起こりうる問題は、たまにしか特定されない。更に、血液製品を使用することに伴う既知の危険性のために、上記のような同様な方法を使用することは望ましくない。
【０００５】
洗浄消毒装置の洗浄効率の調査に使用される汚れ検査装置の一つの例は、小型ステンレス鋼板上に２０mgの量で置かれる標準化検査汚れ物質を含む。その検査汚れ成分は凝固された人の血液にともない９５％の水溶成分と５％の非水溶性フィブリン繊維から成る。
【０００６】
これらの従来型検査装置に伴う問題は、概して一方向性で、一方向のみの洗浄に曝されることである。しかしながら、洗浄工程の効率は例えば、使用実施サイクル、水の温度と圧力、洗浄装置内の検査装置の場所、洗浄装置の荷重、検査装置が洗浄装置内で水/液体の噴射に隣り合うかどうかのような要素によるので、只、検査装置の単一表面だけがその上に置かれる検査汚れ物質を持っているとすると、洗浄装置の浄効率は正確な表示を表さない。
【特許文献１】ＤＥ２９９０９７８３
【特許文献２】ＤＥ２０１０８３４６
【特許文献３】ＤＥ１９９６２１４８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、検査汚れ物質付きの上塗り器具の必要性を取り除く洗浄検査装置を提供することが本発明の目的である。
【０００８】
使用が迅速で簡単な洗浄検査装置を提供し、それによりその装置の一般的使用を確実にすることが本発明の更なる目的である。
【０００９】
洗浄装置における洗浄効率を表わす、より正確で多方向性の投与を提供する洗浄検査装置を提供することが、又更なる目的である。
【００１０】
汚れ検査装置と共に使用するホルダー手段を提供することが、本発明の一つの目的である。
【００１１】
ホルダー手段と共に使用する汚れ検査装置を提供することが本発明の一つの更なる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第一態様によれば、洗浄検査装置において、その装置はホルダー手段と、洗浄工程が検査されることを可能にするそのホルダー手段と一緒に位置する一つ以上の汚れ検査装置とを含み、そのホルダー手段は、少なくともその第一及び第二部材の一部がその一つ以上の汚れ検査装置をその間に置くことを可能にするような相対的動作をすることができるというように特徴付けられた第一及び第二部材を含む洗浄検査装置であって、その汚れ検査装置を使用時に間に配置する前記第一及び第二の部材の一部は、お互いに相対的に異なる角度及び／又は方向性を提供する二つ以上表面を含み、多方向洗浄検査を形成しかつ前記汚れ検査装置を使用時の位置で固定するために、前記第一及び第二部材の間に設けられる際に前記表面の輪郭従う前記汚れ検査装置を含むことを特徴としている。
【００１３】
一実施例において、少なくとも一つの第一及び第二部材は所定の小さい距離をおき、汚れ検査装置は使用時にその部材の間に位置する。求められれば、その装置が簡単に取り除けるようにその間にある時、汚れ検査装置は一般的にその部材から突き出ている。
【００１４】
好ましくは、第一及び第二部材はお互いに相対的に旋回軸上に動き、例えば、第一及び第二部材は蝶番又は旋回軸点によって一緒に組み合わさる。
【００１５】
第一及び第二部材は、それらの部材はお互い平行で実質的に隣り合う第一の閉位置と少なくとも一部のそれらの部材は検査装置がその間に挿入され、又、そこから除去されることを可能にするように十分にお互い距離を置かれる第二の開位置の間で可動である。その検査装置は使用時、閉位置でそれらの部材の中間に置かれ、それらの部材はその検査装置がその閉位置の間で落ちることができないというように配列される。
【００１６】
一実施例において、第一及び第二部材はハンドル部と検査汚れ保持部を含んでいる。一般的に、汚れ検査装置保持部はその開閉位置の間で移動する。一般的に、ハンドル部は使用者により握られ、使用者がその開閉位置の間で検査汚れ保持部を動かすことを可能にする。
【００１７】
好ましくは、その第一及び／又は第二部材の一つ以上の汚れ検査装置保持部はそこへの一つ以上の汚れ検査装置を取り付けさせる二つ以上の表面を含んでいる。二つ以上の異なる角度で一般的に配置され、異なる方向を向き、それにより、多方向洗浄検査装置を形成する。更に、これらの異なる角度つき表面は第一及び第二部材の間に汚れ検査装置を固定することを補助する。
【００１８】
あるいは、検査汚れ保持部は実質的に一直線の形状である。
【００１９】
一実施例において、二つ以上の表面は汚れ検査装置保持部の向かい合う表面を含む。（すなわち、第一及び第二部材の表面）。
【００２０】
別の実施例において、二つ以上の表面は第一及び/又は第二部材の上で、お互い相対的に一つの角度の表面を含む。例えば、一実施例で二つ以上の表面は実質上、お互いの部材上で直角である。
【００２１】
好ましくは、汚れ検査装置が取り付けられる又はその間に汚れ検査装置が取り付けられる少なくとも検査汚れ保持部は、洗浄装置内の洗浄液に汚れ検査装置の露出が増加するようにその中に一つ以上の穴を持つ。
【００２２】
一実施例において、穴は格子の様な配列にされる。
【００２３】
別の実施例において、穴は網の形状である。
【００２４】
どちらの実施例でも、穴と、穴の輪郭を示す保持装置の壁は開いた表面を作り、洗浄工程の効率を検査する限定された表面を作る。これは、外科又は内科装置、その器具の接合部内に閉じ込められる汚染菌を洗浄するのが非常に難しいはさみや柑子のような蝶番器具の典型的項目の良い表示を与える。
【００２５】
好ましくは、第一及び第二部材は弾力性がありその閉位置に押圧される。その押圧力は少なくとも部分的に、その閉位置の中の部材間に汚れ検査装置を固定するのに十分である。
【００２６】
更に、好ましくは、その部材のハンドル部はその閉位置に弾力を持ち押圧される。この位置で、部材のハンドル部は離れて位置し、検査汚れ保持部はお互い平行であり隣り合う。
【００２７】
バネ、バネ金属/プラスチック又は他の押圧手段はその閉位置にその部材/ハンドルを押圧するためにある。
【００２８】
押圧手段は第一及び第二部材がそれによりお互いにくっつく手段である。
【００２９】
一実施例において、保持手段及び/又は検査汚れ保持部は概して円形の、概して円筒状の、概して半円状の、及び/又は他のいかなる要求される形状である。
【００３０】
第一及び第二部材及び/又は汚れ検査装置保持部は求められれば先細でもよい。
【００３１】
ホルダー手段が円筒状の一実施例において、第一及び第二部材も概ね円筒状で、第一の外側部材は第二の内側部材より僅かに寸法は大きい。すなわち、第二部材は第一部材の円筒壁により形成される溝内に位置する。汚れ検査装置は第一及び第二部材の間に位置し、必要とされれば、一つ以上の穴が第一及び第二部材の壁内に空けられる。
【００３２】
好ましくは、一つ以上の汚れ検査装置はその上に検査汚れ物質の付いたシート材の形状である。
【００３３】
好ましくは、汚れ検査装置の上の検査汚れ物質又はインジケーターはシート材の表面にプリントされ、その上、好ましくは検査汚れ物質又はインジケーターはシート材の両方の表面にプリントされる。
【００３４】
コーティングされた器具又は内科装置よりも、むしろシート材の上に検査汚れ物質を与えることで、検査汚れは取り扱いがより簡単で安全になる。汚れ検査装置は一般的に前もって準備され、それにより、使用者が洗浄装置内での検査を準備するのに必要な時間を短縮する。加えて、汚れ検査装置は取外し可能でホルダーに取り付くので、検査のために容易に外せ、使用時に洗浄装置内で求められる方向で維持される。
【００３５】
好ましくは、シート材料は実質上可撓性であり、汚れ検査装置が曲がった第一及び／又は、第二部材の回りに曲げられ、巻かれて、適当な洗浄を確実にするために内科又は外科器具の溝又は内腔の中に置かれることを可能にする。
【００３６】
好ましくは、シート材はポリプロピレンのようなプラスチック材料より作り出される。
【００３７】
検査汚れ物質又はインジケーターは血液又は血液関連生成物を含まないが、蛋白質、脂質及び／又は多糖類の（一般的に最少二つの）合成物を含むことができる。インジケーターの各合成品は洗浄工程に対して独特なチャレンジを表す。例えば、蛋白質は３５℃より低い温度の洗浄を必要とし、ここで、脂質は好ましくは界面活性剤の存在中に、より高温を必要とする。
【００３８】
インジケーターはその上の汚染菌の存在に関して、染料や他の手段により明確な目視表示を与えるように色が付いている。残留物が洗浄後検査装置の上に見られたら、検査は適当な洗浄工程を与えることに失敗したということを意味する。残留物が洗浄後検査装置の上に見られなければ、その検査は洗浄工程が洗浄のために要求される基準に適合していることを示す。シート材は簡単にインジケーターを認識するために透明か半透明であってもよい。
【００３９】
インジケーターの成分がシート材の表面に付着する程度は求められれば変えられ、異なった時間、器具の上で乾かされる通常の汚染菌を除去する能力を反映する。
【００４０】
本発明の第二の独立した態様によれば、汚れ検査装置はホルダー手段と共に使用される。
【００４１】
求められれば、汚れ検査装置はホルダー手段から独立して使用されてもよい。
【００４２】
本発明の更なる独立した様態によれば、ホルダー手段は汚れ検査装置と共に使用される。
【００４３】
このように、本発明の長所は汚れ検査装置は取り扱いが簡単で安全という事である。加えて、その工程は成功したということを確実にするために、洗浄工程後の装置を目視で素早く検査でき、簡単である。保持手段は汚れ検査装置が、その装置の全ての地点で洗浄状態の正確な表示を示すために洗浄装置の中の異なる位置に簡単に置かれ、異なる角度に維持させることを可能にする。
【００４４】
本発明の実施例はこの中で付属の図に関連して記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
図を参照にして、ホルダー４と汚れ検査装置６を含む洗浄検査装置２を示す。
【００４６】
ホルダー４は旋回軸１２でお互い接続している第一及び第二部材８，１０を含む。各々第一部材及び第二部材８，１０はハンドル部１４、１６と汚れ検査装置保持部１８，２０を有する。
【００４７】
バネ２２は図１ｂに見られる閉位置に傾くハンドル部１４，１６の反対側表面２４，２６に取り付く。この位置の中で、ハンドル部はお互い離れており、ハンドル部１８、２０はお互い隣り合い平行である。
【００４８】
第一及び第二部材８，１０はハンドル部１４、１６握り、お互いに動かし、それによりバネ２２を圧縮し、保持部１８、２０を旋回軸１２の回りに動かし離すことにより図１ｂに見られる閉位置と図１aに見られる開位置の間で移動可能である。
【００４９】
保持部１８、２０はサブ保持部１８X、１８Yと２０X、２０Yを含み、各保持部内のサブ保持部はお互いに直角である。サブ保持部１８Xと２０Xはその閉位置でお互いに平行で隣り合い、サブ部２０Xと２０Yはその閉位置で実質的にお互い平行で隣り合う。サブ部が異なる角度であると、ホルダーが洗浄工程の間、要求される位置に来ることを容易にし、多方向洗浄試験を可能にする。
【００５０】
サブ部１８X、１８Y、２０X、２０Yは格子状に配列された複数の穴２８，３０を備えている。第一及び第二部材８，１０が閉位置であり、お互いに平行で接触しており、又は少なくとも隣接している時、第一部材の穴２８は実質的に第二部材の穴３０と一列である。しかし、必要に応じて、穴２８と３０は一列に並ばなくても良い。
【００５１】
汚れ検査装置６は上面３２と下面（図示せず）を持つシート材を含む。インジケーター３４は印刷工程により所定のパターンで上下両面の表面に備えられ、シート材の上で乾かされる。インジケーター３４は容易な確認のためシート部材の色から目立つ色にされる。
【００５２】
インジケーターは脂質、多糖類及び二つ以上の蛋白質を含み、臨床又は研究室での使用後の内科又は外科用器具の上に典型的物質を現す。
【００５３】
洗浄検査装置の使用中に、ホルダー４の保持部１８、２０はハンドル部１４，１６に圧縮力を加える事により開位置に移動する。汚れ検査装置６は保持部１８，２０の間に挿入され、ホルダー４はハンドル部上の圧縮力を取り除き、それによりハンドル部と保持部１８、２０を閉位置に押圧する事により閉じる。装置６はサブ部１８Xと１８Y又は２０X、２０Yの合成長より僅かに短い。何故なら、ホルダー４が閉位置に移動すれば、装置６はサブ部１８X、１８Y、２０X、２０Yを限定する隣接する角３６、３８により折り込まれ、図２ｂに見られるように１８X、１８Y、２０X、２０Yの（この例は実質的に平面である）輪郭に従う。必要とされれば、別々の汚れ検査装置がサブ部１８X、１８Y、２０X、２０Yに隣接して配置されることが注目される。
【００５４】
インジケーター３４は縁が装置６の周辺に形成されるように、実質的にシート材の中央部に置かれる。この縁は穴２８、３０のない保持部１８，２０の周辺角に対応する。
【００５５】
ホルダー４の保持部１８，２０の間に位置する汚れ検査装置６にて、シート材の両面上のインジケーター部３４は穴２８，３０を通過して水と他の洗剤又は物質を入手しやすい。特に、異なった方向を向いていて、異なる向きに位置する四つの表面１８X、１８Y、２０X、２０Yはこの例のように洗浄のために与えられ、それにより、従来型の一方向装置より洗浄工程の効果を正確に表示する。
【００５６】
必要とされれば、ホルダーは洗浄装置の中の全ての要求される位置に置かれる。異なる角度表面を持たせることはホルダーを従来の装置より容易に求められる位置に置かせ、バランスさせる。
【００５７】
ホルダーは外科器具や他の内科器具の典型的、特定な熱容量を想定し、そして、極端な洗浄環境又は洗剤使用の結果としての損傷の危険性を減少させるために、ステンレス鋼から作られる。
【００５８】
洗浄工程が実施されると、使用者は開位置にホルダーを動かすことによりホルダー４から汚れ検査装置を素早く簡単に取り除ける。洗浄工程が成功すれば、インジケーター３４はその装置から除去される。洗浄工程が成功しなければ、インジケーターは依然としてその装置に現れる。
【００５９】
本発明に従うホルダー手段の更なる事例は図7aから7dに示される。図７aと図７bの中で、実質的に円筒状のホルダー手段２０２が与えられ、第一の外側円筒状部材２０４と第二の内側円筒部材２０６を含む。第二部材２０６は図7aのように実質的に第一部材２０４により囲まれている第一の位置と、（図７ｂは部分的に第一部材２０４から取り出された部材２０６を示す）部材２０６が第一部材２０４の溝２０８から全体又は部分的に取り出される第二の位置の間の第一部材２０４の壁２１０により限定される溝２０８の中に滑り可能に置かれる。汚れ検査装置２１２は図７aの様に第一の位置にある時第一部材２０４、第二部材２０６の間に置かれ固定される。必要とされれば、穴２１４は内側部材２０６と外側部材２０４の両方にある。本実施例に従うホルダー手段は洗浄効率が３６０度の周囲で試験される。必要であれば第一及び第二部材は先細であっても良い。明瞭にするためにハンドル又はグリップ部は示されていないが、必要であればホルダー手段はハンドル又はグリップ部を含んでも良い。
【００６０】
図７dは実質的に全方向の洗浄効率が試験される中空の周辺ホルダー手段２１６を示している。この例の中で、第一及び第二部材は半球状であり、少なくともそれの外面の弧に沿って蝶番がついており取外し可能に取り付けられ、汚れ検査装置は球面２１６の中に位置する。又は、第一部材は外側の球状の形状であり、第二部材は使用時に外側球面の内側に位置する内側の球面の形状である。典型的な第一部材は第二部材を内側に入れる球面の別の部分を持っている。例の中の汚れ検査装置は外側と内側球面の間に位置している。
【００６１】
図７Cを参照すると、ホルダー手段２１８はその中に実質的に半円状である第一及び第二部材２２２，２２４の汚れ検査装置保持部２２０を持つ。汚れ検査装置は普通の状態では第一部材と第二部材の間に位置する。
【００６２】
洗浄工程中での洗浄検査装置の使用例は図４の参照の中で述べられる。洗浄装置は各々がその装置の中へ洗浄液を吹き付けるためのスプレーアームを持つ四つの棚１０２、１０４、１０６、１０８から成る洗浄殺菌装置の形状である。
【００６３】
第一例で使用される洗浄サイクルは以下の段階を含む
・2分間の冷水予備洗浄
・排水
・６０℃での３分間の主洗浄
・排水
・暖水での１分間のすすぎ
・排水
・暖水での１分間のすすぎ
・排水
【００６４】
複数の汚れ検査装置はホルダー中に位置し、洗浄装置の至所にある四つの棚の上に放たれる。ホルダー/クリップの中の汚れ検査装置は参照番号１−３、５−６にて示され、洗浄装置内の棚の上に直接置かれた汚れ検査装置は参照番号４、７−１２で表される。全ての汚れ検査装置のインジケーターは汚れ検査装置２、５及び６を除き、洗い落とされたことが分かる。試料12も汚れ検査装置がホッチキスで留められた(stapled)区域の上にインジケーターが残っていた。この様に、これは洗浄装置のこの場所は他よりもより大きい洗浄効率を持つということを使用者に確かに表示する。洗浄装置の全区域内の外科的及び内科的器具は適切に洗浄されることを知ることは重要であることが分かる。
【００６５】
第二の例で、洗浄工程は繰り返されるが、洗剤はリットルあたり5-10mlの量で40℃での主洗浄の中で加えられる。洗浄装置は一般的に水１５リットルを保持し、ここで洗剤100mlがその工程内で使用される。全汚れ検査装置はホルダー内に位置し、図５のその側面の洗浄装置内に置かれ、ホルダーの網の目又は穴は洗浄装置のチャンバー壁に対面する。チャンバー壁向かい合う荷重がかかる区域は直接、吹きつけアーム又は噴出口に対面する荷重区域より洗浄するのがもっと難しいことが一般的に分かる。
【００６６】
試料２，３及び４は洗浄工程後、インジケーター残留物を持ち、試料５と６は少量のインジケーター残留物を持つ。試料１はインジケーター残留物がない。これらの結果はこの特定の機械の洗浄性能の予想に一致している。
【００６７】
第三例で洗浄工程は以下の段階で繰り返される。
・６０℃の湯水での2分間の予備洗浄
・排水
・６０℃での３分間の主洗浄
・排水
・暖水での１分間のすすぎ
・排水
・暖水での１分間のすすぎ
・排水
【００６８】
洗剤は第二例のように同量で洗浄工程の中で使用される。６０℃の予備洗浄の後で湯水の欠如によりその湯水の温度は３０℃まで下がり、その水は主洗浄段階が開始する前に約3.5分間で６０℃にゆっくり上昇する。汚れ検査装置はもう一度ホルダー内に入れられ、図６に伴う洗浄装置のチャンバー壁に対面して置かれる。
【００６９】
第三洗浄工程の結果は全インジケーターはまだ存在し、汚れ検査装置上に見られるということを示す。
【００７０】
したがって、本発明の装置は異なる洗浄状態の洗浄装置内で、及び洗浄装置内の異なる場所で、実施される洗浄のレベルと程度についての信頼できる試験を行うために使用されることが見られる。異なる含有物が異なる温度で洗浄することを求めるので、これは非常に重要であり、蛋白質のように、３５℃より低い温度で洗浄されなければ、変質し極端に動かしづらくなる。
【００７１】
図8a-8eを参照すると、本発明の実施例中の部材の半製品３０２が表されている。半製品３０２は格子フォーマット近接端３０６に並べられる穴３０４の第一配列と格子フォーマットに並べられる穴３０８の第二配列を含む。縁は穴の各配列の周りにある。穴３０８は穴３０４から距離を置いて位置し、穴３１０は端部３１２にある。半製品は曲げ等による従来技術により必要な形状にされる。穴は窒素レーザー切断により切断されるが他の従来技術が使用されても良い。
【００７２】
図8b-8eは形成される部材を表し、端部３０６は穴３０４が穴３０８に対して実質的に直角になるように曲げられる。更に、概ね同一部材３０２’（図9a-9eでは、同一部材の番号に‘が付されている）は図１０のようなバネ金属又は金属クリップ３１８の一部等の付属品により部材３０２に取り付けられ、それはその部材のひとつに取り付けられて、穴３１０と３１０’を通りその部材のもうひとつに取り付く。必要とされれば、このクリップ又は一部は押圧手段としても動作する。スロット又は凹み３１４はその中にバネ金属又はクリップの一端を置く。組み合わされる場合、一般的に部材３０２は外側部材を形成し、一般的に部材３０２’は内側部位材を形成する。
【００７３】
図9a-9eは図8a-8eに表された異なる配列に従って形成される更なる部材３０２’の色々な外観を示している。この配列にて、端部３１２’はハンドル部を形成する端部３０６’の曲げに加えて穴３０８’付きの部材３０２’の表面に関連して曲げられる。最終配列において、端部３１２’は端部３０６’に対する部材の内側に向く。旋回軸点又は支点３１４’は部材３０２’が部材３０２に対して旋回させるための橋又は突起部の形状である。
【００７４】
部材３０２と３０２’は第一閉位置で組み合わされた時、実質的に重なり合う配列になり、穴３０４と穴３０８は一列に配列されお互い隣り合う。部分３１６’は部分３１６から距離を置かれ、それにより部分３１６’が使用時に使用者により掴まれるようにさせ、３１６に向かって動かされる。クリップ３１８組合せ部材３０２と３０２’は部材３０２’が部材３０２から旋回して離れるようにさせ、それにより汚れ検査装置がその間に入る及び/又は除去されるようにさせる。
【００７５】
本発明に従うホルダーは求められればどのような形状、及び/又はサイズ、デザインでもよく、求められれば、数、方向の異なる様々な表面を持つことができ、それにより従来技術装置より浄化工程のためにより厳しく検査をする。本発明における汚れ検査装置は洗浄装置内でパターンの噴射に関する表示が求められれば、只それだけで使用される。汚れ検査装置は低超音速活動との区別をさせるために超音速洗浄器の中に吊るされる。更に、その汚れ検査装置が形成されるシート材の柔軟性は、チューブ内に置くために概ね円筒形状に巻かれること、又はチューブ内及び内腔、又は溝含有機器の洗浄の程度を反映する。チューブ内にインジケーターシート材を巻く利点はインジケーターシート材がその工程の後で結果的に巻かれないかもしれないということである。これは従来手段により普通可能ではない狭いボア又は内腔の内面の目視での検査をさせることを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１ａ】開位置における本発明の一実施例におけるホルダー手段の概要図
【図１ｂ】閉位置における本発明の一実施例におけるホルダー手段の概要図
【図２ａ】閉位置における保持手段と汚れ検査装置の側面図
【図２ｂ】開位置における保持手段と汚れ検査装置の側面図
【図２ｃ】図1aから図2bにおける保持装置の正面図
【図３】図2bの中の装置に使用される汚れ検査装置。
【図４】相違する３例中の洗浄装置内の洗浄検査装置の位置
【図５】相違する３例中の洗浄装置内の洗浄検査装置の位置
【図６】相違する３例中の洗浄装置内の洗浄検査装置の位置
【図７ａ】本発明による保持装置の別の実施例
【図７ｂ】本発明による保持装置の別の実施例
【図７ｃ】本発明による保持装置の別の実施例
【図７ｄ】本発明による保持装置の別の実施例
【図８ａ】一つの実施例におけるホルダー手段を形成する外側部材の半製品
【図８ｂ】組立て時の図８aの部材の側面図
【図８ｃ】組立て時の図８aの部材の正面図
【図８ｄ】組立て時の図８aの部材の端面図
【図８ｅ】組立て時の図８aの部材の斜視図
【図９ａ】図８aの外側部材に取り付く内側部材の外観
【図９ｂ】図８aの外側部材に取り付く内側部材の外観
【図９ｃ】図８aの外側部材に取り付く内側部材の外観
【図９ｄ】図８aの外側部材に取り付く内側部材の外観
【図９ｅ】図９ｃの上面縁の拡大図
【図１０】閉位置で組み合わせた図8と図９の上面縁の斜視図