(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ツールの上に補綴パッチをきつくかつ容易にロールすることを可能にするように適合されているパッチローリング器具（ＰＲＡ）であって、カニューレまたは開口のいずれかの中への挿入の前およびその間、該挿入の方向に垂直なロールされた該補綴パッチの最小の有効断面が取得され、該ＰＲＡは、
スリットを有するスリーブであって、該スリットは、該スリーブの長さに沿っており、該スリーブは、該外科用ツールの上のロールされていない補綴パッチと動作可能に結合するための開放構成と、該外科用ツールの上に該補綴パッチをロールすることを容易にするための閉鎖構成とを有する、スリーブと、
該スリーブの遠位端に接続された複数の剛体部材であって、該複数の剛体部材は、外科用ポートの弁を開放するように適合されている、複数の剛体部材と
を備えている、パッチローリング器具（ＰＲＡ）。
【請求項２】
前記スリーブは、ヒンジ状に一体に結合された少なくとも２つのセクション１０１を備え、該スリーブは、（ｉ）該２つのセクションが、前記補綴パッチが挿入されることが可能である隙間Ｗを生成するように離れている開放構成（ＯＣ）と、（ｉｉ）該ＰＲＡが実質的に該補綴パッチを包み、該補綴パッチの前記ローリングを可能にするように該隙間が最小化または制限される閉鎖構成（ＣＣ）との少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、請求項１に記載のＰＲＡ。
【請求項３】
ロッキングセクション（ＬＳ）１０４をさらに備え、該ロッキングセクション（ＬＳ）１０４は、前記スリーブを該スリーブの前記閉鎖構成に維持するように適合されている、請求項２に記載のＰＲＡ。
【請求項４】
前記ＬＳは、前記スリーブの少なくとも１つのセクション１０１に取り付けられているロッキングフック２００と、該スリーブの第２のセクション１０１に設置されているロッキング溝１０５とを備えている、請求項３に記載のＰＲＡ。
【請求項５】
前記ＬＳは、ロッキングの解放を可能にするように適合されている解放タブ１０７を備え、それにより、該解放タブ１０７が押圧されると、前記スリーブは、前記開放構成へと変形させられる、請求項３〜４のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
【請求項６】
前記ＬＳは、自動解放セクション（ＡＲＳ）をさらに備え、該自動解放セクション（ＡＲＳ）は、前記パッチ２０１が体腔の中に少なくとも部分的に挿入されると、前記スリーブの２つのセクション１０１を自動的に解放する、請求項３〜５のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
【請求項７】
前記ＡＲＳは、傾斜タブ１０９およびピン１１０を備えている、請求項６に記載のＰＲＡ。
【請求項８】
前記スリーブは、抗座屈セクションＡＢＳ１１２をさらに備え、該抗座屈セクションＡＢＳ１１２は、前記パッチ２０１の挿入の間、ＰＩＳ２０２の遠位端２０３が座屈することを防止するように適合されている、請求項２〜７のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
【請求項９】
前記ＰＲＡ１００は、挿入先端１１３をさらに備え、該挿入先端１１３は、該ＰＲＡのより良好な挿入を可能にするように適合されている、請求項２〜８のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
【請求項１０】
外科用ツールの上に補綴パッチをロールする方法であって、該方法は、
ａ．該外科用ツールの上にロールされるべき該補綴パッチを取得するステップと、
ｂ．パッチローリング器具（ＰＲＡ）を取得するステップであって、該ＰＲＡは、スリットを有するスリーブであって、該スリットは、該スリーブの長さに沿っている、スリーブと、該スリーブの遠位端に接続された複数の剛体部材とを備え、該複数の剛体部材は、外科用ポートの弁を開放するように適合されており、該スリーブは、ヒンジ状に一体に結合されている少なくとも２つのセクション１０１を備え、該スリーブは、（ｉ）該補綴パッチが挿入されることが可能である隙間Ｗを生成するように、該２つのセクションが離れている開放構成（ＯＣ）と、（ｉｉ）該ＰＲＡが該補綴パッチを実質的に包み、該補綴パッチのローリングを可能にするように、該隙間が最小化または制限される閉鎖構成（ＣＣ）との少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、ステップと、
ｃ．該ＯＣにあるように該スリーブを構成するステップと、
ｄ．該パッチを該外科用ツールに少なくとも部分的に結合するステップと、
ｅ．該隙間Ｗを通して該スリーブの中に、該パッチに結合されている該外科用ツールを挿入するステップと、
ｆ．該スリーブをそれの該開放構成からそれの該閉鎖構成へと連続的に変形させつつ、該パッチを該スリーブの内部でロールするステップと
を含む、方法。
【請求項１１】
前記パッチ２０１全体が前記ＰＲＡ１００の内部においてロールされた状態になるまで、該パッチ２０１を該ＰＲＡ１００の内部において回転させ続けるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
腹腔鏡カニューレを通して、または切開を通して体腔の中に前記ロールされたパッチ２０１を挿入するステップをさらに含む、請求項１０〜１１のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記スリーブをそれの前記開放構成に変形させて該スリーブを前記外科用ツールから分離するステップをさらに含む、請求項１０〜１２のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＰＲＡにロッキングセクション（ＬＳ）１０４を提供するステップをさらに含み、該ロッキングセクション（ＬＳ）１０４は、該スリーブをそれの前記閉鎖構成に維持するように適合されている、請求項１０〜１３のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＰＲＡに解放タブ１０７を提供するステップをさらに含み、該解放タブ１０７は、ロッキングの前記解放を可能にするように適合されていることにより、該解放タブ１０７が押圧されると該スリーブは前記ＯＣへと変形させられる、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記ＰＲＡに自動解放セクション（ＡＲＳ）を提供するステップをさらに含み、該自動解放セクション（ＡＲＳ）は、該スリーブの前記２つのセクション１０１を自動的に解放する、請求項１０〜１５のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＡＲＳに傾斜タブ１０９およびピン１１０を提供するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ＰＲＡに抗座屈セクションＡＢＳ１１２を提供するステップをさらに含む、請求項１０〜１７のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記ＰＲＡに挿入先端１１３を提供するステップをさらに含む、請求項１０〜１８のうちのいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願第１２／８３４，４５６号（２０１０年７月１２日出願）の一部継続出願であり、この出願は国際特許出願第ＩＬ２００９／０００１８８号（２００９年２月１８日出願）の一部継続出願であり、この出願は米国仮特許出願第６１／０２９，３８６号（２００８年２月１８日出願)の利益および優先権を主張する。本願は、また米国仮特許出願第６１／３００，４５５号（２０１０年２月２日出願）の利益および優先権を主張する。これらの出願の各々の内容は、その全体が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、概して最小侵襲性手術に関するものである。より具体的には、本発明は、特に補綴パッチを折り畳み、カニューレまたは切開を介してこのパッチを体腔に挿入するように適合される器具に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
本発明の目的は、患者の身体組織の侵襲が最小にされ、結果として生じる外傷が低減される、ヘルニアのような体内傷に関して矯正手術を実行するための器具および方法を提供することである。
【０００４】
ヘルニアは、組織、構造、または器官の一部の突出であって、それを通常収容している膜筋組織または膜を通した突出である。換言すると、ヘルニアは、腹壁の欠陥であって、それを通って腹腔内内容物の一部が突出し得る。このことは、腹部においてしばしば不快で見苦しく見えるふくらみを引き起こす。そのようなヘルニア欠陥が腹部において生じると、従来の矯正手術は、主要な腹筋を通る手術用切開によって腹腔を開けることを必要としてきた。この技術がヘルニア欠陥の効果的な矯正手術を提供する一方、それは一週間もの病院滞在であって、その間に痛覚がしばしば激しい病院滞在を必要とする不利を有し、また回復のために長期間を必要とする。従来の手術の後に、患者は、しばしば１ヵ月以上の間、活動および仕事の全範囲にまで戻れるわけではない。したがって、医学は、患者にとってより外傷とならず、より急速な回復を提供する代替技術を追求してきた。
【０００５】
腹腔鏡検査は、患者の身体、一般に腹腔の中にポート介して視認器具を導入することにより、その内容物を見る術である。この技術は、７５年以上の間、診断目的のために使用されてきた。手術の腹腔鏡検査は、ポートと呼ばれる腹壁内の小さい開口を介して実行される。大部分の外科用技術では、いくつかのポート、しばしば３乃至６個のポートが使用される。視認装置は１個のポートを介して挿入されるが、視認装置は、従来、身体内部からの画像を受信し、表示するために、外側端部にビデオカメラが付着されている光ファイバーのロッドまたは束を備えている。様々な外科用器具が、手術をするために別のポートに挿入されるが、この手術は、通常、腹壁を通る開放切開を介して実行される。腹腔鏡外科技術が、腹壁または身体の他の部分を通る非常に小さな穴のみを必要とするので、そのような手術を受ける患者は、しばしば手術の後１日以内に退院し得、その後数日以内において通常活動の全範囲を再開し得る。
【０００６】
ヘルニア治療において、医者はパッチを腹腔の中に挿入するために、最初にパッチをロールする必要がある。
【０００７】
パッチのそのようなローリングは、時間がかかる処理であり、時には非常に難しい処置でさえあり得る。さらに、パッチの不十分なローリングは、それの挿入の間、パッチに損傷を与え得、挿入の間、大きな力の作用（そのような力は、患者の負傷および／または挿入ツールへの損傷の原因となり得る）を必要とし得る。
【０００８】
従って、腹腔へのパッチの挿入の前に、パッチの容易なローリングを可能にするデバイスに対する長く切実な必要性が依然として存在している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の１つの目的は、パッチローリング器具（ＰＲＡ）を提供することであり、このパッチローリング器具は、挿入方向に垂直なロールされる補綴パッチの最小の有効断面が、カニューレまたは開口の中への挿入の前およびその間に達成されるように、外科用ツールの上に補綴パッチをきつくかつ容易にロールすることを可能にするように適合されている。例示的な外科用ツールは、米国特許出願第１２／８３４，４５６号に記載されているようなパッチ配備装置を含み、その出願の内容はその全体が本明細書に参照によって援用される。
【００１０】
本発明の別の目的は、ヒンジ状に一体に結合されている少なくとも２つのセクション１０１を備えているＰＲＡであって、ＰＲＡは、（ｉ）補綴パッチが挿入されることができる隙間Ｗを生成するように、２つのセクションが離れている開放構成（ＯＣ）と、（ｉｉ）ＰＲＡが補綴パッチを実質的に包み、補綴パッチのローリングを可能にするように、隙間が最小化または制限される閉鎖構成（ＣＣ）との少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、ロッキングセクション（ＬＳ）をさらに備え、ロッキングセクション（ＬＳ）は、ＰＲＡ１００をそれの閉鎖構成に維持するように適合されている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、ＬＳが、ＰＲＡ１００の少なくとも１つのセクション１０１に取り付けられているロッキングフック２００と、ＰＲＡ１００の第２のセクションに設置されているロッキング溝１０５とを備えている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、ＬＳが、ロッキングの解放を可能にするように適合されている解放タブ１０７を備えており、それにより、解放タブ１０７が押圧されると、ＰＲＡは、開放構成へと変形させられる、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、ＬＳが、自動解放セクション（ＡＲＳ）をさらに備えており、自動解放セクション（ＡＲＳ）は、パッチ２０１が体腔の中に少なくとも部分的に挿入されると、ＰＲＡの２つのセクション１０１を自動的に解放し、ＡＲＳは、傾斜タブ１０９およびピン１１０を備えている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、ＰＲＡ１００が、抗座屈セクションＡＢＳ１１２をさらに備え、抗座屈セクションＡＢＳ１１２は、パッチ２０１の挿入の間、ＰＩＳ２０２の遠位端２０３が座屈することを防止するように適合されている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１６】
本発明の別の目的は、ＰＲＡ１００が、挿入先端１１３をさらに備え、挿入先端１１３は、ＰＲＡのより良好な挿入を可能にするように適合されている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、外科用ツールの上に補綴パッチを、ローリング方法を提供することである。この方法は、
ａ．外科用ツールの上にロールされるべき補綴パッチを取得するステップと、
ｂ．ヒンジ状に一体に連結されている少なくとも２つのセクション１０１を備えているパッチローリング器具（ＰＲＡ）を取得するステップであって、ＰＲＡは、（ｉ）補綴パッチが挿入されることが可能である隙間Ｗを生成するように、２つのセクションが離れている開放構成（ＣＯ）と、（ｉｉ）ＰＲＡが補綴パッチを実質的に包み、補綴パッチのローリングを可能にするように、隙間が最小化または制限される閉鎖構成（ＣＣ）との少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、ステップと、
ｃ．ＯＣにあるようにＰＲＡを構成するステップと、
ｄ．パッチを外科用ツールに少なくとも部分的に連結するステップと、
ｅ．隙間Ｗを通してＰＲＡの中に、パッチに連結されている外科用ツールを挿入するステップと、
ｆ．ＰＲＡをそれの開放構成からそれの閉鎖構成へと連続的に変形させつつ、パッチをＰＲＡ１００の内部でロールするステップとからとりわけ選択されるステップを含む方法である。
【００１８】
本発明の別の目的は、パッチ２０１全体がＰＲＡ１００の内部でロールされた状態になるまで、パッチ２０１をＰＲＡ１００の内部において回転させ続けるステップをさらに含む、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、腹腔鏡カニューレを通して、または切開を通して体腔の中にロールされたパッチ２０１を挿入するステップをさらに含む、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２０】
本発明の別の目的は、ＰＲＡ１００をそれの開放構成に変形させてＰＲＡを外科用ツールから分離するステップをさらに含む、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２１】
本発明の別の目的は、ＰＲＡにロッキングセクション（ＬＳ）１０４を提供するステップをさらに含み、ロッキングセクション（ＬＳ）１０４は、ＰＲＡ１００をそれの閉鎖構成に維持するように適合されている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２２】
本発明の別の目的は、ＰＲＡに解放タブ１０７を提供するステップをさらに含み、解放タブ１０７は、ロッキングの解放を可能にするように適合されていることにより、解放タブ１０７が押圧されると、ＰＲＡはＯＣへと変形させられる、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２３】
本発明の別の目的は、ＰＲＡに自動解放セクション（ＡＲＳ）を提供するステップをさらに含み、自動解放セクション（ＡＲＳ）は、ＰＲＡ１００の２つのセクション１０１を自動的に解放し、ＡＲＳは傾斜タブ１０９およびピン１１０を備えている、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２４】
本発明のさらなる目的は、ＰＲＡに抗座屈セクションＡＢＳ１１２を提供するステップをさらに含む、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２５】
最後に、本発明の目的は、ＰＲＡに挿入先端１１３を提供するステップをさらに含む、上記で規定されたようなＰＲＡを提供することである。
【００２６】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ツールの上に補綴パッチをきつくかつ容易にロールすることを可能にするように適合されているパッチローリング器具（ＰＲＡ）であって、カニューレまたは開口のいずれかの中への該挿入の前およびその間、該挿入の方向に垂直なロールされた該補綴パッチの最小の有効断面が取得されている、パッチローリング器具（ＰＲＡ）。
（項目２）
上記ＰＲＡは、ヒンジ状に一体に連結された少なくとも２つのセクション１０１を備えており、該ＰＲＡは、（ｉ）該２つのセクションが、該補綴パッチが挿入されることが可能である隙間Ｗを生成するように離れている開放構成（ＯＣ）と、（ｉｉ）該ＰＲＡが実質的に該補綴パッチを包み、該補綴パッチの上記ローリングを可能にするように該隙間が最小化または制限される閉鎖構成（ＣＣ）との少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目３）
ロッキングセクション（ＬＳ）１０４をさらに備え、該ロッキングセクション（ＬＳ）１０４は、上記ＰＲＡ１００を該ＰＲＡ１００の上記閉鎖構成に維持するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目４）
上記ＬＳは、上記ＰＲＡ１００の少なくとも１つのセクション１０１に取り付けられているロッキングフック２００と、該ＰＲＡ１００の第２のセクション１０１に設置されているロッキング溝１０５とを備えている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目５）
上記ＬＳは、ロッキングの解放を可能にするように適合されている解放タブ１０７を備えており、それにより、該解放タブ１０７が押圧されると、上記ＰＲＡは、上記開放構成へと変形させられる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目６）
上記ＬＳは、自動解放セクション（ＡＲＳ）をさらに備えており、該自動解放セクション（ＡＲＳ）は、上記パッチ２０１が体腔の中に少なくとも部分的に挿入されると、上記ＰＲＡ１００の２つのセクション１０１を自動的に解放する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目７）
上記ＡＲＳは、傾斜タブ１０９およびピン１１０を備えている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目８）
上記ＰＲＡ１００は、抗座屈セクションＡＢＳ１１２をさらに備え、該抗座屈セクションＡＢＳ１１２は、上記パッチ２０１の挿入の間、ＰＩＳ２０２の遠位端２０３が座屈することを防止するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目９）
上記ＰＲＡ１００は、挿入先端１１３をさらに備え、該挿入先端１１３は、該ＰＲＡのより良好な挿入を可能にするように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のＰＲＡ。
（項目１０）
外科用ツールの上に補綴パッチをロールする方法であって、
ａ．該外科用ツールの上にロールされるべき該補綴パッチを取得するステップと、
ｂ．ヒンジ状に一体に連結されている少なくとも２つのセクション１０１を備えているパッチローリング器具（ＰＲＡ）を取得するステップであって、該ＰＲＡは、（ｉ）該補綴パッチが挿入されることが可能である隙間Ｗを生成するように、該２つのセクションが離れている開放構成（ＯＣ）と、（ｉｉ）該ＰＲＡが該補綴パッチを実質的に包み、該補綴パッチのローリングを可能にするように、該隙間が最小化または制限される閉鎖構成（ＣＣ）との少なくとも２つの構成によって特徴付けられる、ステップと、
ｃ．該ＯＣにあるように該ＰＲＡを構成するステップと、
ｄ．該パッチを該外科用ツールに少なくとも部分的に連結するステップと、
ｅ．該隙間Ｗを通して該ＰＲＡの中に、該パッチに連結されている該外科用ツールを挿入するステップと、
ｆ．該ＰＲＡをそれの該開放構成からそれの該閉鎖構成へと連続的に変形させつつ、該パッチを該ＰＲＡ１００の内部でロールするステップと
を含む、方法。
（項目１１）
上記パッチ２０１全体が上記ＰＲＡ１００の内部においてロールされた状態になるまで、該パッチ２０１を該ＰＲＡ１００の内部において回転させ続けるステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
腹腔鏡カニューレを通して、または切開を通して体腔の中に上記ロールされたパッチ２０１を挿入するステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
上記ＰＲＡ１００をそれの上記開放構成に変形させて該ＰＲＡ１００を上記外科用ツールから分離するステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
上記ＰＲＡにロッキングセクション（ＬＳ）１０４を提供するステップをさらに含み、該ロッキングセクション（ＬＳ）１０４は、該ＰＲＡ１００をそれの上記閉鎖構成に維持するように適合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
上記ＰＲＡに解放タブ１０７を提供するステップをさらに含み、該解放タブ１０７は、ロッキングの上記解放を可能にするように適合されていることにより、該解放タブ１０７が押圧されると該ＰＲＡは上記ＯＣへと変形させられる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記ＰＲＡに自動解放セクション（ＡＲＳ）を提供するステップをさらに含み、該自動解放セクション（ＡＲＳ）は、該ＰＲＡ１００の上記２つのセクション１０１を自動的に解放する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
上記ＡＲＳに傾斜タブ１０９およびピン１１０を提供するステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記ＰＲＡに抗座屈セクションＡＢＳ１１２を提供するステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記ＰＲＡに挿入先端１１３を提供するステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
【００２７】
（摘要）
本発明は、概して最小侵襲性手術に関するものである。より具体的には、本発明は、特に補綴パッチを折り畳み、カニューレまたは切開を介してこのパッチを体腔に挿入するように適合される器具に関するものである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本発明は、例としてのみ、添付図面を参照して本明細書において説明される。
【図１】図１Ａ−１Ｂは、本発明の好ましい実施形態を例示する。
【図２Ａ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図２Ｂ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図２Ｃ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図２Ｄ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図２Ｅ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図２Ｆ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図２Ｇ】図２Ａ−２Ｇは、ＰＲＡ１００がシステム２０２（ＰＩＳ）を導入してパッチと共に利用されている方法を例示する。
【図３Ａ】図３Ａ−３Ｂは、ロッキングセクション（ＬＳ）が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図３Ｂ】図３Ａ−３Ｂは、ロッキングセクション（ＬＳ）が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図３Ｃ】図３Ｃ−３Ｆは、自動解放セクション（ＡＲＳ）が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図３Ｄ】図３Ｃ−３Ｆは、自動解放セクション（ＡＲＳ）が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図３Ｅ】図３Ｃ−３Ｆは、自動解放セクション（ＡＲＳ）が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図３Ｆ】図３Ｃ−３Ｆは、自動解放セクション（ＡＲＳ）が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図４−１】図４Ａ−４Ｂは、抗座屈セクションＡＢＳ１１２および挿入先端１１３が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図４−２】図４Ｃは、挿入フィン４０１および４０２が使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図５−１】図５Ａ−５Ｅは、畳みクリップが使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図５−２】図５Ａ−５Ｅは、畳みクリップが使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【図５−３】図５Ａ−５Ｅは、畳みクリップが使用される本発明の別の実施形態を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下の説明が、本発明についての全ての章とともに提供されて、任意の当業者が発明を使用することを可能にし、この発明の実施について発明者が企図する最良の形態を説明する。しかしながら、本発明の一般的な原理が、補綴パッチをローリングおよび体腔の中に挿入するための装置および方法を提供するために具体的に規定されているので、様々な変形が当業者に依然として明らかであるように適合される。
【００３０】
本発明は、パッチローリング器具（ＰＲＡ）を提供し、パッチが、最小侵襲性手術の間に体腔（例えば、腹腔）の中に挿入され得るように、外科用ツール（例えば、把持装置、パッチ配備システム）の上に補綴パッチ（例えば、ヘルニアパッチ）をロールすることを支援するように適合されている。
【００３１】
本発明の先行技術に対する大きな長所のいくつかは、現在の手によるローリング方法と比較してより速くより容易に補綴パッチ、特に大きいパッチをロールする能力であることが強調されなければならない。
【００３２】
さらに、本発明は、現在の方法に比較して、体腔の中へのパッチのより簡単な挿入を可能にする。
【００３３】
用語「ヘルニア」は、以下において、臍ヘルニア、裂孔ヘルニア、腹部ヘルニア、術後ヘルニア、上腹部ヘルニア、スピーゲリア（ｓｐｉｅｇｅｌｉａ）ヘルニア、鼠蹊部ヘルニアおよび大腿骨ヘルニア、概して任意の腹壁関連のへルニアを指す。
【００３４】
用語「メッシュ配備システム」は、以下において、ヘルニア手術の間に、メッシュ／パッチを配備するように適合されている任意のデバイスを指す。
【００３５】
用語「ヒンジ」または「ヒンジ状接続」は、以下において、２個の固いオブジェクトを接続する種類のベアリングであって、一般的にそれらの間に限定された回転角だけを許容するベアリングを指す。理想的なヒンジによって接続される２つのオブジェクトは、固定された回転軸（ヒンジの幾何学的な軸）の周りを互いに対して回転する。ヒンジは、可撓性材料または可動構成要素から作られ得る。用語「ヒンジ状接続」は、標準的なヒンジまたはリビングヒンジ（すなわち、プラスチック製の薄い可撓性のヒンジ（曲げベアリング）であって、２個の剛体部分を結合する一方、ヒンジの線に沿って曲がることを可能にするヒンジ）を指し得る。
【００３６】
用語「最小侵襲性手術」は、以下において、より少ない外傷を伴う閉塞したまたは局所的な手術のために、開放侵襲性手術を回避する処置を指す。さらに、この用語は、あり得る最小の損傷を伴うが、皮膚を通して、または体腔または解剖開口を通して身体に入ることによって実行される処置を指す。
【００３７】
用語「圧力をかけられた体腔」は、以下において、最小侵襲性手術の間、気体（例えば、ＣＯ２）が吹き込まれた体腔（例えば、腹膜内の腔）を指す。
【００３８】
用語「閉鎖構成」は、以下において、図１Ｂに示されるＰＲＡ１００の構成を指す。
【００３９】
用語「開放構成」は、以下において、図１Ａに示されるＰＲＡ１００の構成を指す。
【００４０】
図を説明する前に、発明が以下の説明において述べられるか、図面において示される構成要素の構成および配置の詳細に、その適用において限定されないことが理解されなければならない。本発明は、様々な態様で実行されることができる。
【００４１】
ここで、本発明の好ましい実施形態を例示している図ｌＡ−ｌＢに参照がなされる。この実施形態に従って、パッチローリング器具（ＰＲＡ）１００が提供される。このＰＲＡ１００は、ヒンジ１０２介して互いに接続される２つのセクション１０１を備えていることにより、これらのセクションの各々の互いに対する移動は、このヒンジ１０２に沿って、およびその周りにおいて可能にされる。ヒンジ１０２は、従来のヒンジにおけるリビングジであることができる。
【００４２】
このＰＲＡ１００は、２つの別々の構成、すなわち図１Ａにみることができるような開放構成（ＯＣ）、および図１Ｂにみることができるような閉鎖構成（ＣＣ）によって特徴付けられる。
【００４３】
開放構成において、２つのセクション１０１は、互いから離れて位置することにより、隙間（Ｗ）がそれらの間に生成され、この隙間を通って、予めロールされたパッチが少なくとも部分的に挿入され、２つのセクション１０１内に封入されることができる。
【００４４】
閉鎖構成において、２つの部分１０１は実質的に互いに隣接し、内腔１０３を生成する。
好ましい実施形態において、この腔１０３は鋭い縁を全く含まないことにより、ローリング動作の間に、パッチにいかなる損傷も生じさせることを防止する。
【００４５】
ここで、方法を図示している図２Ａ−２Ｇに参照がなされ、これらの図においては、ＰＲＡ１００がパッチ導入システム２０２（ＰＩＳ）とともに用いられて、手術（例えば、腹腔鏡ヘルニア回復手術）の間に、パッチ２０１を患者の体腔の中に挿入する。
【００４６】
ＰＩＳ２０２は、パッチを腹腔の中に挿入することが意図された外科用ツール（例えば、図２Ａ−２Ｇに図示されるような）パッチ配備システム、パッチ導入器、腹腔鏡把持器またはその任意の組み合わせとして規定される。
【００４７】
ＰＩＳ２０２は、遠位部分２０３（この上でパッチ２０１がロールされる）、近位部分２０４（これは外科医によって保持される）および近位部分２０４と遠位部分２０３とを接続するシャフト２０５を含んでいる。
【００４８】
方法は、以下のものからとりわけ選ばれるステップを備えている。
【００４９】
１．パッチ２０１およびＰＩＳ２０２を取得すること
２．ＰＩＳ２０２の遠位部分に、パッチ２０１を取り付けること（図２Ａ）
３．開放構成にあるＰＲＡ１００を取得すること
４．ＰＩＳ２０２の遠位部分２０３およびパッチ２０１の少なくとも一部を、隙間Ｗを通してＰＲＡ１００の中に挿入すること（図２Ｂ）
５．ＰＲＡ１００の内部において、遠位部分２０３およびパッチ２０１を回転させながら、ＰＲＡをそれの開放構成から閉鎖構成へと連続的に変形させること（図２Ｃ）
６．パッチ２０１全体がＰＲＡ１００の内部でロールされた状態になるまで、ＰＲＡ１００の内部において遠位部分２０３およびパッチ２０１を回転させ続けること（図２Ｄ）
７．ロールされたパッチ２０１を、腹腔鏡カニューレ２０６を通して、または切開を通して体腔（例えば、腹腔）の中に挿入すること（図２Ｅ−２Ｆ）
８．ＰＲＡ１００をそれの開放構成へと変形させること、およびＰＩＳ２０２からそれを分離すること（図２Ｇ）。
【００５０】
体腔の中へのパッチの挿入の間に、遠位部分が大きな力を受けることあり得、その結果、遠位部分が座屈または変形させられ得る。
【００５１】
そのような変形を防止するために、ＰＲＡ１００は、さらに座屈または変形を防止するために外側支持体を提供する。
【００５２】
また、ＰＲＡ１００は、体腔の中への挿入の間、きつくロールされたパッチ２０１を保持するといえる。結果として、挿入がより少ない抵抗とともになされ、その結果、手による挿入に比べてより速く、より安全である。
【００５３】
ここで、本発明の別の実施形態を説明する図３Ａ−３Ｂが参照される。この実施形態によると、ＰＲＡ１００は、さらにロッキングセクション（ＬＳ）１０４を備えており、ロッキングセクションは、ＰＲＡ１００をそれの閉鎖構成に保持するように適合されている。
【００５４】
さらに、ＬＳ１０４は、外科医が必要なときにロッキングを解放することを可能にする。この実施形態に従うと、ＬＳ１０４は、ＰＲＡ１００の１つのセクション１０１に取り付けられるロッキングフック２００、およびＰＲＡ１００の第２のセクション１０１の外側面にあるロッキング溝１０５を備えている。
【００５５】
ロッキングフック２００は、溝１０５の内部にヒンジ結合されるように適合されるロッキングタブ１０６、およびロッキングの解放を可能にするように適合される解放タブ１０７を備えている。
【００５６】
図３Ａは、開放構成にあるＰＲＡ１００を図示しており、この図から分かるように、開放構成において、ロッキングタブ１０６は、溝１０５の内部にヒンジ結合されず、その結果、２つのセクション１０１の自由な移動が可能にされる。
【００５７】
ＰＲＡ１００がそれの閉鎖構成に変形させられると、ロッキングタブ１０６は溝１０５の中に挿入され、その結果、２つのセクション１０１を一体に保持する（図３Ｂを参照）。ＰＲＡ１００を再び開くために、外科医は、ＬＳ１０４の解放タブ１０７を押圧し、その結果、溝１０５から外にフックタブを持ち上げ、２つのセクション１０１を互いから解放する。
【００５８】
ここで、本発明の別の実施形態を図示する図３Ｃ−３Ｆが参照される。この実施形態に従うと、ＬＳ１０４は、さらに自動解放セクション（ＡＲＳ）を備えており、この自動解放セクションは、パッチ２０１が少なくとも部分的に体腔の中に挿入されると、ＰＲＡ１００の２つのセクション１０１を自動的に解放する。
【００５９】
ＡＲＳは、タブ１０９およびピン１１０を備えている。タブ１０９は、傾斜した端を有し、最初、溝１０５の近位端（外科医に対して）に位置している。ピン１１０は、セクション１０１の穴１１１の内部に位置している。
【００６０】
ＰＲＡ１００がそれの閉鎖構成に変形させられると、ロッキングタブ１０６は溝１０５の中に挿入される（図３Ｄを参照）。
【００６１】
ロールされたパッチが少なくとも部分的に体腔の中に挿入されると、ＰＩＳ２０２の近位部分２０４は溝１０５の遠位端に向かってピン１１０およびタブ１０９を押す。
【００６２】
その結果として、タブ１０９は溝から外へロッキングタブ１０６を押し続けており、その結果、２つのセクション１０１を解放する（図３Ｅおよび３Ｆを参照）。
【００６３】
ここで、本発明の別の実施形態を図示する図４Ａ−４Ｂが参照される。この実施形態に従って、ＰＲＡ１００は、抗座屈セクションＡＢＳ１１２および挿入先端１１３をさらに備えている。
【００６４】
ＡＢＳ１１２は、ＰＲＡ１００の残りの部分よりも小さい内径を有することによって特徴付けられる。ＡＢＳ１１２が、ＰＩＳ２０２のシャフトをきつく包むように適合されることにより、ＰＩＳ２０２の遠位部分２０３とＰＩＳのシャフトとの間の側方移動が制限され、その結果、ＰＩＳの遠位部分が座屈する危険性が低減される。
【００６５】
挿入先端１１３は、円錐形を有することによって特徴付けられ、切開を通して体腔の中にロールされたパッチ２０１を挿入することを支援するように適合されている。パッチが、ＰＲＡの内部で完全にロールされると、外科医は挿入先端１１３を少なくとも部分的に切開の中に挿入することができ、その結果、ロールされたパッチは挿入の初期段階の間、切開の実質的に中央に置かれ、さらに、挿入先端１１３は切開を開放し、切開を通して体腔の中にパッチを挿入することをより容易にする。
【００６６】
ここで、本発明の別の実施形態を図示する図４Ｃが参照される。この実施形態に従うと、ＰＲＡ１００は、挿入フィン４０１および４０２をさらに備えている。これらのフィンは、弁（ポートの場合）または皮下層（切開の場合）を開くことによって、ポートまたは切開を通してメッシュをよりうまく挿入することを可能にするように適合されている。この拡張は重要であり、何故なら、ポートの弁または組織が、時々、挿入プロセスの間に、畳まれたメッシュを器具のシャフトに沿って引きずり戻し、それで、それの全体断面を増加させて、挿入プロセスを妨害するからである。弁または組織の拡張は、全体的な摩擦を低減し、その結果、より良好な挿入を可能にする。フィンは、キャップ４０３によって覆われ得る。
【００６７】
図５Ａ−５Ｅは、畳みクリップ（ＦＣ）５００の実施形態を図示している。ＦＣ５００は、ローリングの間、パッチを外科用器具のシャフトに固定することによって、外科用機器（例えば、把持装置、メッシュ配備装置）の周りに補綴メッシュをロールすることを支援するように適合されている。そのようなローリングが少なくとも部分的に達成されると、ＦＣ５００は取り除かれる。
【００６８】
図５Ａ−５Ｂにおいて説明される好ましい実施形態において、ＦＣ５００は、ヒンジ５０４を介して接続される２つのセクション５０１および５０２を備えている。バネ５０３が、クランプ留め力を提供するためにセクション５０１と５０２との間に設置される。クランプ留めエッジ５０５が、各セクション５０１および５０２の遠位端に設置され、クランプ留めエッジ５０５は、機器のメッシュおよびシャフトを保持しつつ、メッシュがこれらの周りにのみロールされ、セクション５０１および５０２の周りにロールされないことを可能にし、その結果、シャフトの周りにメッシュをより良好にロールすることを可能にし、ローリングが完了するとシャフトからＦＣ５００を除去することを可能にする。各セクション５０１および５０２の近位端が絞られると、２つのクランプ留めエッジは互いから遠ざけられ、従って、シャフトの上にＦＣ５００を設置することができる（図５）。圧力が取り除かれると、バネ５０３はメッシュおよびシャフトの上にＦＣ５００をクランプ留めする。
【００６９】
図５Ｃ−５Ｅは、外科用機器５０９の上にメッシュ２０１をロールする間、ＦＣ５００を使用する方法を説明する。この場合、機器はハンドル５０８、シャフト５０９および鉗子５０７を備えている標準的な把持装置である（図５Ｃ）。動作の間、外科医はシャフト５０９の上部にメッシュ２０１を設置し、鉗子５０７によってそれを確保する（図５Ｄ）。メッシュの後方部分が滑ることを防止するために、および、シャフト５０９の周りにメッシュ２０１をきつく均一にロールすることを容易にするために、外科医はメッシュ２０１の近位縁にＦＣ５００を設置する（図５Ｅ）。該縁のクランプ留めエッジ５０５が、各セクション５０１および５０２の縁を越えて突出しているので、外科医はクランプ留めエッジの周りにメッシュをロールすることが可能になる。ロールすることは、手によってまたはパッチローリング器具によってなされ得る。パッチ２０１が実質的にロールされると、セクション５０１および５０２を絞ることおよびＦＣ５００を引き戻すことによって、ＦＣ５００はシャフト５０９から取り除かれ、次に、メッシュ２０１が腹腔の中に挿入される。
【００７０】
（参照による組込み）
他の文書、例えば、特許、特許出願、特許公報、定期刊行物、書籍、論文、ウェブコンテンツ等の参照および引用が本開示を通してなされた。全てのそのような文書は、この結果、全ての目的のためにその全部が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００７１】
（均等物）
発明は、それの精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形式で具体化され得る。前述の実施形態は、したがって本明細書において記述された発明を限定するというよりはむしろ全ての点で例示的であるとみなされるべきである。発明の範囲は、このように前述の説明によるよりはむしろ添付の請求項によって示され、請求項と均等なものの意味および範囲内において生じる全ての変形は、したがってその中に包含されることが意図される。
【符号の説明】
【００７２】
１００  パッチローリング器具（ＰＲＡ）
１０１  セクション
１０２  ヒンジ
１０３  腔
１０５  ロッキング溝
１０９  タブ
２００  ロッキングフック
２０１  パッチ
２０２  パッチ導入システム（ＰＩＳ）
２０３  遠位部分
２０４  近位部分
２０５  シャフト
４０１、４０２  挿入フィン
５００  畳みクリップ（ＦＣ）
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図５−３】
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