【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年5月2日(2011.5.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線治療、温熱治療又は薬物治療に供される標的組織と前記標的組織に隣接する隣接組織との間の患者の体内に挿入するための移植可能な医療装置であって、以下のものを含むことを特徴とする移植可能な医療装置：
前記標的組織と前記隣接組織との間の患者の体内への挿入のための正常な状態から、前記標的組織からの前記隣接組織の間隔空けのための膨張された状態へと膨張可能な、継ぎ目のない外部表面を有する袋であって、その膨張された状態において、前記標的組織から前記隣接組織を効果的に間隔空けして標的組織の前記放射線治療、温熱治療又は薬物治療の間前記隣接組織を効果的に保護し、それにより標的組織の前記治療を最大化する一方で前記隣接組織に対するかかる治療の効果を最小化するような材料、寸法及び形状のものである、継ぎ目のない膨張可能な袋。
【請求項２】
前記放射線治療、温熱治療又は薬物治療が広範囲の時間期間治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋が、前記治療の広範囲の時間期間の間有効であるように患者の体内に放置され、その後患者の体によって吸収されることができるような生物分解性材料のものであることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項３】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、膨張流体を入れるための膨張口、及び袋が膨張された後に前記膨張口を閉鎖するための生物分解性栓を含むことを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項４】
前記治療は前立腺癌治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、治療される前立腺の寸法及び形状に対応する寸法及び形状のものであることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項５】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、３〜５ｃｍの長さ、３〜５ｃｍの幅及び１〜２ｃｍの厚さを有する西洋ナシ型形状のものであることを特徴とする請求項４に記載の移植可能な医療装置。
【請求項６】
前記治療は子宮頸癌治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、治療される子宮頸の癌組織の寸法及び形状に対応する寸法及び形状のものであることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項７】
前記治療は直腸癌治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、治療される直腸の癌組織の寸法及び形状に対応する寸法及び形状のものであることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項８】
前記治療は肺腫瘍治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、治療される肺腫瘍の寸法及び形状に対応する寸法及び形状のものであることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項９】
前記治療は縦隔リンパ腫治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、治療される縦隔リンパ腫の寸法及び形状に対応する寸法及び形状のものであることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１０】
前記治療は乳癌治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその膨張された状態において、治療される乳癌組織の寸法及び形状に対応する寸法及び形状のものであることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１１】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋はその中に導入される生理学的溶液によって膨張可能であり、かつその膨張された状態において、前記標的組織と前記隣接組織の間に実質的に均一に分布された圧力を適用するような形状のものであることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１２】
前記治療は放射線治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、前記標的組織の放射線治療中前記隣接組織を遮蔽するのに効果的な放射線遮蔽液体によって膨張されるか又はかかる液体を含むことを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１３】
前記治療は温熱治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、断熱材料によって膨張されるか又は断熱材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１４】
前記治療は化学的治療又は薬物治療であり、前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、前記標的組織の化学的治療又は薬物治療中、前記隣接組織を保護するのに効果的な化学的抵抗性又は薬物抵抗性材料のものであることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１５】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、患者の体内へのその挿入を容易にするためにその正常な状態で平坦な巻かれた状態にあることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１６】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、標的組織と隣接組織の間に挿入されて膨張された後、その偏位に抵抗するため、不規則な外側表面を持つように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１７】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、標的組織と隣接組織の間に挿入されて膨張された後、その偏位を防止するため、その外側表面に接着剤被覆を含むことを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１８】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は細長い弾性要素を中に導入することによって膨張され、前記細長い弾性要素は、最初は非膨張状態を有しそして袋がそれを内部に受けとったとき袋を膨張させる正常な巻かれた状態を有することを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項１９】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、造影剤、熱吸収剤又は放射線吸収剤を含む液体によって膨張可能であることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項２０】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、前記隣接組織を加熱又は冷却するために袋を通って循環される液体によって膨張可能であることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項２１】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、膨張された状態で固化して袋を封止するのに効果的なゲル状液体によって膨張可能であることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項２２】
前記移植可能な医療装置は、前記標的組織と前記隣接組織の間の患者の体内への正常な状態での継ぎ目のない膨張可能な袋の挿入を案内するためのガイド及び案内システムをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項２３】
前記継ぎ目のない膨張可能な袋は、袋の膨張状態での袋の最大直径の２０％以下の直径の膨張口を有することを特徴とする請求項１に記載の移植可能な医療装置。
【請求項２４】
以下のことを含むことを特徴とする、継ぎ目のない外部表面を有する膨張可能な袋を含む移植可能な医療装置を形成する方法：
（ａ）第一液体に可溶性の材料から製造された袋のテンプレートを準備し；
（ｂ）前記袋のテンプレートを前記第一液体に不溶性のポリマーの溶液と接触させて前記袋のテンプレート上にポリマー被覆を生成させ；そして
（ｃ）前記袋のテンプレート及びポリマー被覆を前記第一液体にさらして前記袋のテンプレートを溶解させ、前記ポリマー被覆を残させて継ぎ目のない膨張可能な袋を形成させ、これにより移植可能な医療装置を形成させる。
【請求項２５】
前記第一液体は親水性液体であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
第一液体に可溶性の前記材料はゼラチン又は寒天であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記ポリマーは、ポリ（アルカン酸）、ポリオルトエステル、ポリホスファザン、ポリリン酸エステル及びポリ無水物からなる群から選択されることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記ポリ（アルカン酸）は、ポリ（乳酸）、ポリ（乳酸−グリコール酸）及びポリ（乳酸−カプロラクトン）からなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記被覆することが、前記袋のテンプレートを前記第一液体中に浸漬することを含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記浸漬することを、所望の厚さが達成されるまで繰り返すことを含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記浸漬することは、一定速度で浸漬することを含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記袋が、前記袋の直径の１／１００〜１／５の直径の口を有するように形成されることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
前記口を介して前記溶解した袋のテンプレートを除去することを含むことを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記袋のテンプレートを準備することは、型を使用して袋のテンプレートを形成することを含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３５】
前記ポリマーは、数週間〜数ヶ月の期間にわたって体内にあるときは生物分解可能であるように選択されることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
本発明の別の側面によれば、以下のことを含むことを特徴とする、継ぎ目のない袋を形成する方法が提供される：（ａ）第一液体に可溶性の材料から製造された袋のテンプレートを準備し；（ｂ）前記テンプレートを前記第一液体に不溶性のポリマーの溶液と接触させて前記テンプレート上にポリマー被覆を生成させ；そして（ｃ）前記テンプレート及びポリマー薄膜を前記第一液体にさらして前記テンプレートを溶解させ、前記ポリマー薄膜を解放させて継ぎ目のない袋を形成させる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
図１ａは、本発明の組織偏位／分離装置の一つの実施態様を示す。
図１ｂは、図１の装置の側面図であり、折りたたまれた（巻かれた）状態の袋を示す。
図１ｃは、図１の装置の側面図であり、膨張された状態の袋を示す。
図１ｄは、本発明の組織偏位／分離装置の一つの実施態様を示し、そこでは袋は、巻かれた状態をとることができる細長い部材を使用して膨張されている。
図１ｅは、本発明の組織偏位／分離システムを示す。
図２は、本発明の装置によって利用されることができる継ぎ目のない袋を製造するために使用される浸漬方法を示す。
図３ａ−ｃは、前立腺−直腸組織（図３ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図３ｂ−前面図；図３ｃ−側面図）を示す。
図４ａ−ｃは、肝臓／胆嚢組織（図４ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図４ｂ−前面図；図４ｃ−側面図）を示す。
図５ａ−ｃは、結腸直腸組織（図５ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図５ｂ−前面図；図５ｃ−側面図）を示す。
図６ａ−ｅは、子宮組織（図６ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図６ｂ，ｄ−前面図；図６ｃ，ｅ−側面図）を示す。
図７ａ−ｃは、直腸組織（図７ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図７ｂ−前面図；図７ｃ−側面図）を示す。
図８ａ−ｃは、胸組織（図８ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図８ｂ−前面図；図８ｃ−側面図）を示す。
図９ａ−ｃは、乳房組織（図９ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図９ｂ−前面図；図９ｃ−側面図）を示す。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５９】
生物分解性ポリマー溶液から装置１０を製造するための一つの好適なアプローチは、以下の実施例セクションの実施例１に与えられている。記述されたアプローチでは、袋１２は、水溶性の膨張された袋のテンプレートを有機ポリマー溶液に浸漬し、次いでテンプレートを水に溶解させてテンプレートからポリマーの袋を除去することによって継ぎ目のない構造として構築される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９６】
実施例１
袋の製造
本発明の装置の袋の重要な特徴は、一旦膨張されると予め決定された形状を保持するその能力である。この特徴は最適の組織偏位／分離及び局所化された組織圧力の最小化のために決定的である。同様の理由のため、本発明の装置の袋は滑らかな継ぎ目のない外部表面を持つように製造されることが好ましい。これらの要件を可能とするため、独特の製造方法が考案された。この方法は「ロストワックス」注型の置換と浸漬成形という二つの製造概念を組合せる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
【図１】図１ａは、本発明の組織偏位／分離装置の一つの実施態様を示す。図１ｂは、図１の装置の側面図であり、折りたたまれた（巻かれた）状態の袋を示す。図１ｃは、図１の装置の側面図であり、膨張された状態の袋を示す。図１ｄは、本発明の組織偏位／分離装置の一つの実施態様を示し、そこでは袋は、巻かれた状態をとることができる細長い部材を使用して膨張されている。図１ｅは、本発明の組織偏位／分離システムを示す。
【図２】本発明の装置によって利用されることができる継ぎ目のない袋を製造するために使用される浸漬方法を示す。
【図３】図３ａ−ｃは、前立腺−直腸組織（図３ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図３ｂ−前面図；図３ｃ−側面図）を示す。
【図４】図４ａ−ｃは、肝臓／胆嚢組織（図４ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図４ｂ−前面図；図４ｃ−側面図）を示す。
【図５】図５ａ−ｃは、結腸直腸組織（図５ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図５ｂ−前面図；図５ｃ−側面図）を示す。
【図６】図６ａ−ｅは、子宮組織（図６ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図６ｂ，ｄ−前面図；図６ｃ，ｅ−側面図）を示す。
【図７】図７ａ−ｃは、直腸組織（図７ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図７ｂ−前面図；図７ｃ−側面図）を示す。
【図８】図８ａ−ｃは、胸組織（図８ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図８ｂ−前面図；図８ｃ−側面図）を示す。
【図９】図９ａ−ｃは、乳房組織（図９ａ）、及びこの組織領域（矢印で示す）内で適用される治療手順で使用するのに特に好適な本発明の装置の一実施態様（図９ｂ−前面図；図９ｃ−側面図）を示す。