【手続補正書】
【提出日】平成23年3月17日(2011.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体における癌またはその他の新生物を処置するための医薬であって、該医薬は、ロミデプシンおよびボルテゾミブを組合せて含み、該医薬は、治療上有効な量のロミデプシンおよびボルテゾミブを含むように調製される医薬。
【請求項２】
ロミデプシンが以下の化学式のものである、請求項１に記載の医薬：
【化９】
2010516767.tif 000001
。
【請求項３】
前記癌が血液系細胞の悪性腫瘍である、請求項１に記載の医薬。
【請求項４】
前記癌が白血病である、請求項１に記載の医薬。
【請求項５】
前記癌がリンパ腫である、請求項１に記載の医薬。
【請求項６】
前記癌が非ホジキンリンパ腫である、請求項１に記載の医薬。
【請求項７】
前記癌がホジキンリンパ腫である、請求項１に記載の医薬。
【請求項８】
前記癌が皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項９】
前記癌が末梢Ｔ細胞リンパ腫（ＰＴＣＬ）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１０】
前記癌がリンパ増殖性悪性腫瘍である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１１】
前記癌が多発性骨髄腫である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１２】
前記癌が形質細胞由来の癌である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１３】
前記癌が慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１４】
前記癌が急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１５】
前記癌が急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１６】
前記癌が再発した癌である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１７】
前記癌が難治性癌である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１８】
前記癌がボルテゾミブ抵抗性癌である、請求項１に記載の医薬。
【請求項１９】
前記癌がステロイド抵抗性癌である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２０】
前記癌がデキサメタゾン抵抗性癌である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２１】
前記ロミデプシンの治療上有効な量が約０．５ｍｇ／ｍ２から約２８ｍｇ／ｍ２の範囲である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２２】
前記ロミデプシンの治療上有効な量が約８ｍｇ／ｍ２である、請求項２１に記載の医薬。
【請求項２３】
前記ロミデプシンの治療上有効な量が約１０ｍｇ／ｍ２である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２４】
前記ロミデプシンの治療上有効な量が約１２ｍｇ／ｍ２である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２５】
前記ロミデプシンの治療上有効な量が約１４ｍｇ／ｍ２である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２６】
前記ボルテゾミブの治療上有効な量が約０．１ｍｇ／ｍ２から約５ｍｇ／ｍ２の範囲である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２７】
前記ボルテゾミブの治療上有効な量が約１．３ｍｇ／ｍ２である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２８】
前記ロミデプシンの治療上有効な量が４ｍｇ／ｍ２から１５ｍｇ／ｍ２の範囲であり、前記ボルテゾミブの治療上有効な量が０．５ｍｇ／ｍ２から３ｍｇ／ｍ２の範囲である、請求項１に記載の医薬。
【請求項２９】
前記医薬が別の抗腫瘍性剤と組合せて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項３０】
前記医薬が細胞傷害性剤と組合せて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項３１】
前記医薬がステロイド剤と組合せて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項３２】
前記ステロイド剤が、ジプロピオン酸アルクロメタゾン、アムシノニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ベタメタゾン、安息香酸ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、リン酸ベタメタゾンナトリウム、酢酸ベタメタゾン・リン酸ベタメタゾンナトリウム、吉草酸ベタメタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、ピバル酸クロコルトロン、コルチゾール（ヒドロコルチゾン）、酢酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、酪酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、シピオン酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、リン酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾールナトリウム、コハク酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾールナトリウム、吉草酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、酢酸コルチゾン、デソニド、デソキシメタゾン、デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、リン酸デキサメタゾンナトリウム、二酢酸ジフロラゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルニソリド、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルオロメトロン、フルランドレノリド、ハルシノニド、メドリゾン、メチルプレドニゾロン、酢酸メチルプレドニゾロン、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、フランカルボン酸モメタゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、プレドニゾロンテブテート、プレドニゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、二酢酸トリアムシノロン、およびトリアムシノロンヘキサアセトニド、ならびにこれらの組み合わせ物からなる群から選択される、請求項３１に記載の医薬。
【請求項３３】
前記ステロイド剤がプレドニゾロンである、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３４】
前記ステロイド剤がデキサメタゾンである、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３５】
ロミデプシンおよびボルテゾミブが静脈内に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項３６】
ロミデプシンおよびボルテゾミブが、２か月に１回、月１回、３週間に１回、２週間に１回、週１回、週２回、１日１回、またはさまざまな間隔で投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項３７】
ロミデプシンが週１回投与され、かつボルテゾミブが週２回投与されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項３８】
被検体における多発性骨髄腫を処置するための医薬であって、該医薬は、ロミデプシンおよびボルテゾミブを組合せて含み、該医薬は、治療上有効な量のロミデプシンおよびボルテゾミブを含むように調製される医薬。
【請求項３９】
前記治療上有効な量のロミデプシンが４ｍｇ／ｍ２から１５ｍｇ／ｍ２の範囲である、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４０】
前記治療上有効な量のロミデプシンが８ｍｇ／ｍ２から１０ｍｇ／ｍ２の範囲である、請求項３９に記載の医薬。
【請求項４１】
前記治療上有効な量のボルテゾミブが０．５ｍｇ／ｍ２から３ｍｇ／ｍ２の範囲である、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４２】
前記治療上有効な量のボルテゾミブが約１．３ｍｇ／ｍ２である、請求項４１に記載の医薬。
【請求項４３】
前記治療上有効な量のロミデプシンが８ｍｇ／ｍ２から１０ｍｇ／ｍ２の範囲であり、前記治療上有効な量のボルテゾミブが約１．３ｍｇ／ｍ２である、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４４】
ロミデプシンが週１回投与され、かつボルテゾミブが週２回投与されることを特徴とする、請求項４３に記載の医薬。
【請求項４５】
前記医薬がステロイド剤と組合せて投与されることを特徴とする、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４６】
前記ステロイド剤が、ジプロピオン酸アルクロメタゾン、アムシノニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ベタメタゾン、安息香酸ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、リン酸ベタメタゾンナトリウム、酢酸ベタメタゾン・リン酸ベタメタゾンナトリウム、吉草酸ベタメタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、ピバル酸クロコルトロン、コルチゾール（ヒドロコルチゾン）、酢酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、酪酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、シピオン酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、リン酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾールナトリウム、コハク酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾールナトリウム、吉草酸（ヒドロコルチゾン）コルチゾール、酢酸コルチゾン、デソニド、デソキシメタゾン、デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、リン酸デキサメタゾンナトリウム、二酢酸ジフロラゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルニソリド、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルオロメトロン、フルランドレノリド、ハルシノニド、メドリゾン、メチルプレドニゾロン、酢酸メチルプレドニゾロン、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、フランカルボン酸モメタゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、プレドニゾロンテブテート、プレドニゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、二酢酸トリアムシノロン、およびトリアムシノロンヘキサアセトニドおよびこれらの組み合わせ物からなる群から選択される、請求項４５に記載の医薬。
【請求項４７】
前記ステロイド剤がプレニゾロンである、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４８】
前記ステロイド剤がデキサメタゾンである、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４９】
細胞を処理するための医薬であって、該医薬は、ロミデプシンおよびボルテゾミブの組み合わせを含む医薬。
【請求項５０】
前記医薬が、治療上許容される量のロミデプシンおよびボルテゾミブを、前記細胞を死滅させるのに十分な濃度で含むように調製される、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５１】
前記細胞が癌細胞である、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５２】
前記細胞が癌細胞株に由来している、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５３】
前記細胞が原発癌に由来している、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５４】
前記細胞が哺乳動物細胞である、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５５】
前記細胞が齧歯動物細胞である、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５６】
前記細胞がヒト細胞である、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５７】
前記細胞がボルテゾミブに抵抗性である、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５８】
前記細胞が、ステロイドによる処理に不応性である、請求項４９に記載の医薬。
【請求項５９】
細胞においてアポトーシスを誘導するための医薬であって、該医薬は、ロミデプシンおよびボルテゾミブを組合せて含み、該医薬は、該細胞においてアポトーシスを誘導するのに有効な量のロミデプシンおよびボルテゾミブを含むように調製される医薬。
【請求項６０】
前記細胞がＣＤ１３８＋細胞である、請求項５９に記載の医薬。
【請求項６１】
細胞において抗アポトーシスタンパク質の発現を低下させるための医薬であって、該医薬は、ロミデプシンおよびボルテゾミブを組合せて含み、該医薬は、該細胞において抗アポトーシスタンパク質の発現を低下させるのに有効な量のロミデプシンおよびボルテゾミブを含むように調製される医薬。
【請求項６２】
前記抗アポトーシスタンパク質が、Ａ１、Ｂｃｌ−ｘＬ、ＸＩＡＰ、ｃＩＡＰ１、ＩＣＡＭ−１、およびｃ−ＦＬＩＰからなる群から選択される、請求項６１に記載の医薬。
【請求項６３】
治療上有効な量のロミデプシンおよび治療上有効な量のボルテゾミブを含む、癌を処置するための医薬組成物。
【請求項６４】
ロミデプシンとボルテゾミブとが別々にパッケージされている、請求項６３に記載の医薬組成物。
【請求項６５】
前記癌が多発性骨髄腫である、請求項６３に記載の医薬組成物。
【請求項６６】
前記癌がＣＬＬである、請求項６３に記載の医薬組成物。
【請求項６７】
請求項６３に記載の医薬組成物を含むキット。
【請求項６８】
請求項６３に記載の医薬組成物を複数の投薬単位で含む、請求項６７に記載のキット。