【手続補正書】
【提出日】平成23年5月25日(2011.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】糞便処理装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、装着者の臀部の間の肛門周辺部の皮膚に直接取り付けるのに適した糞便処理装置に関する。この装置は最適化された接着性ウエハを利用しているため、装着者の皮膚にこの装置がしっかりと取り付けられる。そのためこの装置は、装着者が活動している状況または期間、すなわち寝たきりではない状況または期間も含め、装着している全期間を通じて所定の位置に維持される。それに加え、本発明の糞便処理装置は、容易に取り付けることができる。
【背景技術】
【０００２】
病院の集中治療室（ＩＣＵ）では患者が薄い水のような便を出すことがしばしばあり、肛門周辺部の皮膚にとって非常に大きなダメージとなる可能性がある。肛門周辺部とは、肛門の開口部の周辺領域を意味する。便を処理するため、おむつ、または糞便回収バッグ、または肛門侵襲製品が使用される。おむつだと皮膚が傷むことがしばしばあるため、頻繁に交換する必要がある。また、侵襲製品は高価である。肛門周辺部の皮膚に取り付ける回収バッグは魅力的な１つの解決法だが、現在市場に出ている装置は、かなり漏れるという問題を有する。
【０００３】
回収バッグで糞便を処理するための現在の接着剤は装着時間が短いため、肛門周辺部の皮膚が排泄される糞便に曝露される可能性があって世話の時間がより長くなる。さらに、従来技術では、動ける利用者やある程度動ける利用者のための装置ではなく、寝たきりの利用者のための装置が主に報告されている。
【０００４】
肛門周辺部に接着性ウエハを装着するとき、身体が動くことが原因で生じる応力も吸収できるようにするため、そのウエハは十分な可撓性を持たねばならない。
【０００５】
したがって糞便処理装置は、装着者の皮膚にしっかりと取り付けられ、いかなる使用状況においても予想外のときに外れることがないよう設計することが極めて重要である。
【０００６】
特許文献１には、赤ん坊、子ども、成人のための糞便処理装置として、装着者の肛門周辺領域に取り付ける装置が記載されている。この装置は、皮膚に取り付ける手段と開口部を有するバッグを備えていて、皮膚に取り付ける手段が開口部を取り囲んでいる。皮膚に取り付ける手段は、装着の全期間を通じて望む位置に装置を確実に維持するため、所定の可撓性条件を満たしている。
【０００７】
この糞便処理装置は、利用者が動いている間に応力がこの糞便処理装置に生じるために正しく取り付けることが難しく、その結果として不快感および／または漏れが起こる可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開公報００／００１２２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、取り付けが容易で、快適であり、動き回っているときによく接着していて安全な糞便処理装置が、相変わらず必要とされている。本発明の糞便処理装置は、これらの目的と他の目的を満たす。
【００１０】
本発明は、装着者の臀部の間の肛門周辺部の皮膚に直接取り付けるのに適した糞便処理装置に関する。さらに、本発明は斯かる装置の使用にも関する。
【００１１】
本発明の１つの目的は、取り付けが容易な糞便処理装置を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、操作が安全で、可撓性があり、さまざまな利用者の解剖学的構造に適合させることができるために漏れるリスクが小さくなった糞便処理装置を提供することである。この装置は、肛門周辺領域にとって快適であり、場合によっては皮膚の形に合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】接着性ウエハを斜めから見た図であり、可撓性を高めるための傾斜およびエンボスの線の例を示している。
【図２】非対称な穴と取外し用の把手を有する接着性ウエハの設計の一例である。
【図３】本発明による糞便処理装置の一例であり、接着剤の曲がり具合、フィルタ出口、脚の紐を示している。
【図４】本発明による糞便処理装置の一例の断面図であり、あらかじめ曲げられた接着性ウエハと３部式保護フィルム構造を示している。
【図５】折り曲げられた保持ツールの一例である。
【図６】折り曲げられた保持ツールの一例の三次元表示である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、接着性ウエハを備える糞便処理装置に関する。このウエハはあらかじめ折り曲げられていて、このウエハで皮膚に取り付ける接着側は、３部式保護フィルムによって覆われている。
【００１５】
本発明の一実施態様では、本発明による糞便処理装置は、肛門周辺領域で使用される。
【００１６】
糞便処理装置は、回収パウチまたは回収バッグと、身体に取り付けるための接着性ウエハとを備えることができる。接着性ウエハは、裏打ち層として機能する担体フィルムと、少なくとも１つの接着層と、その接着層の皮膚に面する側を少なくとも部分的に覆う保護フィルムとを備えることができる。
【００１７】
本発明の接着性ウエハは、離脱ライナーとして機能して取り付ける前または取り付けている間に除去する保護フィルムによって一部または全体が覆われている。ウエハの接着剤を覆うこのフィルムは取り除くことができる。このフィルムは、ウエハと同じ輪郭を持つ必要はない。
【００１８】
使用中の取り扱いやすさを改善するため、すなわち取り付けがより簡単でより直観的であるようにするため、離脱ライナー・システムの設計と材料の選択が従来と比べて改善されている。
【００１９】
本発明に適した設計として、３部式保護フィルムという解決法が可能であり、この保護フィルムの第１の部分が、接着性ウエハの尾骨部と肛門周辺部の領域に接触する。
【００２０】
本発明の一実施態様では、この３部式保護フィルムは、ウエハの皮膚に取り付ける接着側中央部と接触する第１の部分を備えている。
【００２１】
この第１の部分は、その接触領域、すなわちウエハ中央部を超えて延び、保護フィルムでその下にある２つの部分をほぼ覆っている。したがって本発明の一実施態様では、保護フィルムの第１の部分は、この保護フィルムの第２の部分および第３の部分をほぼ覆っている。
【００２２】
この明細書では、側部保護フィルムは、保護フィルムの第２の部分および第３の部分を意味する。
【００２３】
本発明の一実施態様では、保護フィルムの第２の部分および第３の部分は、少なくとも部分的に保護フィルムの第１の部分よりも下に位置する。
【００２４】
本発明の一実施態様では、保護フィルムの第２の部分および第３の部分は折り曲げられているため、それらを除去するときに近づくことと制御することとがよりうまくできる。
【００２５】
本発明の別の一実施態様では、保護フィルムの第２の部分は、第１の部分の接触領域の一方の側に整列され、且つ第３の部分は他方の側に整列される。この設計により、接着性ウエハを皮膚によりよくかつより安全に取り付けることができる。
【００２６】
接着性ウエハの領域のうちで尾骨部と肛門周辺部のための領域から第１の部分を除去すると、この領域を皮膚に取り付ける準備ができる。しっかりと固定されると、保護フィルムの第２の部分を巻き取って剥がすと同時に接着性ウエハの露出したばかりの領域を皮膚に付着させ、次いで同じ手続きを保護フィルムの第３の部分について行なうことができる。
【００２７】
本発明の別の一実施態様では、保護フィルムの第１の部分は実質的に透明な材料にできるため、他の２つの部分と識別することと、見ながら接着剤に近づくことができる。
【００２８】
本発明の一実施態様では、保護フィルムの第２の部分および第３の部分は実質的に同じ色の材料であり、実質的に白色材料であることが好ましい。
【００２９】
この明細書では、接着性ウエハの中央部とは、第１の保護フィルム（離脱ライナー）が接着剤の皮膚側の面に直接接着する部分を意味する。接着剤の中央部は、この製品を取り付ける第１ステップで臀部に過度に接合することなく肛門周辺部の皮膚の凹部にうまく接合する幅を有する。凹部または肛門周辺領域は、尾骨から肛門の開口部まで、さらに生殖器の開始点（陰茎の根元または陰唇）まで延びる“縫合線”として定義される。接着性ウエハを肛門周辺領域に取り付ける際のジレンマは、肛門周辺領域の凹部に接着剤を配置できるようにしつつ、接着剤の側部が最初に付着するのを回避することである。接着剤の中央部の面積が広すぎると、接着性ウエハは肛門周辺領域の凹部に到達しないため直ちに漏れたり、この装置が非対称な位置に押し込まれて漏れる危険性がより大きくなったりする可能性が大きい。
【００３０】
中央部は、肛門周辺領域の凹部のためにあらかじめ折り曲げられた対称な方向に延びている。したがって中央部の長さは、一般に、ウエハの１つの縁部からウエハの反対側の縁部まで、湾曲に沿った長さになる。中央部の幅は、一般に、中央部の長さに対して垂直である。接着剤の中央部は、上記のジレンマを最適化するため、一般に５ｍｍ〜３０ｍｍの幅を持つことができる。
【００３１】
接着性ウエハをあらかじめ折り曲げておくと、利用者／介護者がこの製品を肛門周辺領域に容易かつ安全に取り付けやすくなる。現在市販されている製品は、肛門周辺領域に取り付ける前に利用者／介護者が折り曲げる。利用者／介護者が自分自身で折り曲げると、非対称な折り曲げになったり、肛門周辺領域での非対称な取り付けになったりする可能性があるため、装着時間が短くなり、漏れることさえある。また、利用者／介護者が折り曲げると、折り曲げ半径がさまざまになる。折り曲げ半径が小さいと、接着剤が全表面に接着しないためにおそらく漏れることになり、折り曲げ半径が大きすぎると、接着剤が肛門周辺領域の凹部に接合する前に臀部の横に接合するため、おそらく漏れることになる。後者の場合には、とりあえず肛門周辺領域の凹部に接合されたとして、臀部が凹部に接合された接着剤を引き剥がす傾向を持つため接着系に応力が発生しやすく、最終的に漏れることになる。
【００３２】
接着性ウエハをあらかじめ折り曲げておくことにより、肛門周辺領域の凹部に到達するための最適な折り曲げ半径で対称に取り付けやすくなる。折り曲げ半径は、一般に２〜８ｍｍの範囲になろう。
【００３３】
あらかじめどのように折り曲げておいても利用者／介護者によって対称に折り曲げられることになるために対称に取り付ける可能性がより大きくなるという事実を考慮すると、折り曲げの程度はそれほど重要でないため、１８０°〜９０°の範囲にあらかじめ折り曲げることができる。
【００３４】
糞便処理装置を肛門周辺領域に取り付けるとき、肛門の開口部の中心がどこにあるかを見ることは非常に難しい。あらかじめ折り曲げられた接着性ウエハ（側部保護フィルムの上が好ましい）にガイド線を入れることにより、この装置を正しく配置することが容易になる。
【００３５】
本発明の一実施態様では、保護フィルムの第２の部分および第３の部分の少なくとも一方が、取付けのためのガイド線を有する。
【００３６】
本発明の一実施態様では、側部保護フィルムは、排泄物受け入れ用の穴に近い領域が異なる色にされる。
【００３７】
本発明の接着性ウエハは、ウエハの平面内の中心対称軸と、中心がその中心対称軸上にあって接着性ウエハを貫通している穴とを持つことができる。この穴は、中心対称軸を２つの部分に分割する。一実施態様では、穴は、中心対称軸を短い部分と長い部分に分割する。中心対称軸の短い部分と長い部分の長さは両方とも、中心対称軸上で接着性ウエハの周縁部と穴の最も近い縁部の間の距離として定義される。短い部分は長い部分よりも短い。
【００３８】
ヒトの肛門周辺領域の解剖学的状況は非常に多彩である。主な違いの１つが男性と女性の間に存在するが、同性の個人間の違いも大きい。女性は肛門と膣の間の距離が短く（１.７〜３ｃｍ）、男性の陰嚢から肛門までの距離は３〜７ｃｍである。
【００３９】
本発明の一実施態様によれば、接着性ウエハの穴は、本質的に円形であることが好ましい。
【００４０】
本発明の別の一実施態様によれば、接着性ウエハの穴は、本質的に楕円形であることが好ましい。
【００４１】
本発明の接着性ウエハの輪郭は９０×８０ｍｍの楕円形で、３５ｍｍの穴が、最も長い対称軸上でこの接着性ウエハの周縁部から２５ｍｍ（穴の中心は４２.５ｍｍ）の位置にあることが好ましい。
【００４２】
本発明の一実施態様によれば、接着性ウエハは傾斜している。
【００４３】
本発明の一実施態様では、接着性ウエハは少なくとも外周部のまわりで傾斜していて、外側縁部の近くの厚さは、傾斜していない領域の厚さの約１／４を超えない。
【００４４】
また、排泄物受け入れ用の穴のある内側周辺部も、本発明に従って傾斜しうる。本発明の別の一実施態様では、ウエハは、開口部の周囲で内側に向かって傾斜している。
【００４５】
接着装置の縁部のこの傾斜によって一連の利点が得られる。接着装置の材料は、皮膚の温度と弱い圧力の影響によって流動する傾向がある。接着剤は、傾斜部において材料がより薄い部分へと流れる傾向がある。傾斜は、接着剤が接着性ウエハの外へと流れるのを阻止し、そのことによって衣服、肛門周辺部の皮膚、ベンドのシーツが汚れるのを防止するのに十分なものであろう。これは、接着性ウエハの外縁部にも当てはまる。また、ウエハの傾斜によって、特に刻み目を有するエンボスと組み合わせたこのシステムの可撓性がより優れたものになる。
【００４６】
接着装置の内縁部は排泄物からの液体を吸収し、そのことによって親水コロイド製接着剤の内縁部が、接着性ウエハの残部よりも大きく膨潤する。そのためウエハは、皮膚への接着力が低下する傾向がある。すると排泄される糞便と肛門周辺部の皮膚の間に望ましくない接触が生じるであろう。しかし排泄物をウエハの内縁部から接着剤の中に取り込む程度は、縁部の厚さに比例する。そして内縁部に傾斜が存在するときには、密封効果がより長く継続する。このようにしてこの装置の寿命が長くなる。エンボスと組み合わせられた傾斜によって、可撓性が大きくなるため、肛門周辺部の皮膚の不均一な輪郭への接合と、肛門の歪んだ開口部の縁への接合が可能になる。
【００４７】
利用者が運動をしたり位置を変えたりすると、装置が曲がったり、引き伸ばされたり、変形したりする。接着装置に十分な可撓性があると、利用者はこの効果にほどんど気づかないであろう。
【００４８】
引き伸ばし、曲げ、変形の際に装置の可撓性が不十分だと、利用者はその効果に気づき、最終的にこの装置のもとで痛みやかゆみを感じることになる。皮膚への接着が外れると、この装置は皮膚から緩み、最終的に漏れが起こる。
【００４９】
また、接着性ウエハが折り曲げまたは引き伸ばしから生じるエネルギーを吸収する能力は、大半が可撓性のある接着性ウエハにおいて発生するであろう。
【００５０】
糞便処理のための接着性ウエハの可撓性は、いくつかの手段（例えばウエハの厚さの調節、接着剤の選択、担体フィルムの選択、設計、エンボス）によって変えることができる。
【００５１】
本発明の一実施態様では、ウエハがエンボス加工されている。
【００５２】
担体フィルムをエンボス加工して接着性ウエハの中に組み込むとシステムに可撓性が導入されるため、利用者と安全性にとって利益がある。糞便処理装置のための接着性ウエハのエンボス加工を外縁部で行なって肛門周辺領域の外側に可撓性を与え、内縁部で行なって歪んだ肛門の開口部への接合を促進する可撓性を与えることができる。エンボスを、ウエハの内側の傾斜および外側の傾斜と組み合わせると特に効果的であろう。
【００５３】
刻み目がウエハの縁部となす角度は９０°と１８０°でないことが好ましい。
【００５４】
線がウエハの縁部とそれぞれ９０°、１８０°の角度をなす刻み目のネットワークを有する接着性ウエハは、可撓性のある構造を提供するが、縁部に対して直角な力が働くと、縁部に対して直角に折れ曲がるということが比較的容易に起こる可能性がある。するとウエハが緩む可能性がある。この効果は、本発明のウエハの縁部領域に存在していてウエハの縁部と９０°、１８０°の角度をなさない曲線状刻み目によって打ち消される。
【００５５】
本発明の一実施態様では、ウエハは、比較的厚い第１の中央領域と、その第１の領域を取り囲む第２の領域と、その第２の領域を取り囲む第３の縁領域を備えていて、第３の領域に曲線状刻み目のパターンが設けられている。第２の領域には刻み目がなくてもよい。この実施態様では、第２の領域は、ウエハの縁部または中心の穴から皺または折れ線が伝播するのを止めるのに役立つ。
【００５６】
本発明の別の一実施態様では、第１の領域に刻み目のパターンが設けられる。
【００５７】
本発明の別の一実施態様では、第１の領域の刻み目は、その刻み目に垂直な、可撓性を与える一群の“径方向の”刻み目を含んでいる。本発明の文脈で用いる“径方向の”という用語には、円の中心から周辺部に向かう方向だけでなく、例えば楕円またはそれ以外の閉じた図形の中心部から周辺部へと横断する方向も含まれるものとする。
【００５８】
さらに別の一実施態様では、第１の領域は、中央部を取り囲む一群の刻み目を含んでいる。この種の刻み目は、径方向の一群の刻み目と交差して同時に存在していることが好ましい。するとウエハの中央部の可撓性が著しく増大し、径方向の一群の刻み目によって生じる硬直化効果または強制効果が打ち消される。
【００５９】
第３の領域の刻み目が互いに交差する２組以上の曲線状刻み目の形態である本発明のさらに別の一実施態様では、自由な状態の皮膚と、その近傍のウエハによって覆われた皮膚との間の境界領域で非常に大きな可撓性が得られる。さらに、その可撓性により、皺または折れ線が伝わりやすくする直線を生じさせない。この実施態様は、皺または折れ線のこのような伝播をむしろ逸れさせることで、漏れが起こる危険性を小さくすると考えられている。
【００６０】
刻み目は幅が約０.５〜約３ｍｍ（例えば１〜２ｍｍであり、１.２ｍｍが好ましい）の大きさだと好ましいことがわかった。すると適切な可撓性が提供される。刻み目の底部の位置での刻み目の幅は、幅に関して上に述べたのと同程度であることが好ましい。
【００６１】
曲線状刻み目は、本発明のウエハを上方から見たとき、２次以上の関数または双曲線関数によってうまく規定できる。そのような関数は、円、超円、楕円、超楕円、双曲線、放物線や、その一部などの曲線状のパターンを発生させる。
【００６２】
本発明の一実施態様では、ウエハは取外し用の把手を備えている。
【００６３】
本発明のさらに別の一実施態様では、取外し用の把手は、ウエハの長手方向のそれぞれの側に位置する。
【００６４】
取外し用の把手は、接着性ウエハを取り外すときに掴むのに用いられる非接着性の把手であることが好ましい。
【００６５】
本発明で使用する接着剤は、皮膚にやさしいタイプでなければならない。皮膚にやさしい接着剤は、装着中に皮膚から浸出する水分を処理して皮膚が元のままの状態に留まるようにできる接着剤である。また、皮膚にやさしい接着剤は、１時間から数日間にわたって皮膚に接着できねばならず、皮膚を傷めることなく除去できねばならない。
【００６６】
このような接着剤は、場合によっては皮膚から出る過剰な水分を吸収するための（一般に医療分野で皮膚への接着に用いられる）親水コロイド粒子または他の水分吸収材を用いて調製された圧力感受性接着剤、または皮膚から出る過剰な水分を皮膚から運び去ることのできる高透過性物質を用いて調製された圧力感受性接着剤のクラスに見いだすことができる。一般的な解決法は、肛門周辺領域の輪郭に合わせることが可能な可撓性のある接着性ウエハである。
【００６７】
本発明に適した接着性ウエハの構造の例は、熱可塑性ゴム、樹脂、親水コロイドをベースとした接着剤で被覆された熱可塑性の不透過性フィルム、または透過性シリコーン、シリコーン様物質、アクリル、ポリウレタンからなる圧力感受性接着剤で被覆された透過性フィルムまたは不織布である。
【００６８】
本発明の設計は、糞便処理装置のあらかじめ折り曲げられた接着性ウエハと、３つの別々の部分からなる保護フィルムの設計に関する。保持ツールを用い、接着性ウエハと第１の保護フィルムを折り曲げた状態で、所定の位置に保持できることが好ましい。取り付ける前にウエハをあらかじめ折り曲げるときに装置に応力を加えると、この装置は再び平坦な状態になろうとする。接着剤の中央部に限られた接着領域を持つ第１の保護フィルムに関しては、保護フィルムが緩む傾向がある。
【００６９】
望む状態の折れ曲がりを保持すると、接着剤はゆっくりと流れる液体であるために接着剤内部の応力は時間経過とともに小さくなるであろう。接着性ウエハを取り付けるためのツールを取り去ると、接着性ウエハは、装置が肛門周辺領域に取り付けられるまで実質的にその状態を保持する。
【００７０】
本発明の一実施態様では、ウエハは、取り付ける前にそのウエハをあらかじめ折り曲げられた状態に保持するツールを備えている。
【００７１】
保持するためのツールは、接着性ウエハからの応力に耐えることのできるカートンまたは比較的剛性のあるポリマーで製造することができる。“負の角度”だとウエハが物理的に所定の位置に保持されるため、１８０°を超えて折り曲げられることが望ましい。保持ツールは、折り曲げられた接着性ウエハの半径に近い半径で折り曲げられねばならない。その半径の典型値は２〜８ｍｍである。保持ツールの設計は、ウエハを物理的に所定の位置に保持する特徴を持つ任意の形状にすることができる。
【００７２】
本発明の一実施態様では、あらかじめ折り曲げられたウエハを保持するツールを用いて糞便処理装置が取り付けられる。
【００７３】
保持ツールの助けを借りて装置を肛門周辺領域に取り付けることができる。装置を取り付けるとき、利用者／介護者が保持ツールを除去する。そのとき第１の保護フィルムを除去して接着面の中央部を露出させる。次に装置を肛門周辺領域の凹部に配置する。よく接着するようにするため、保持ツールは、接着性ウエハの２つの側の間にある状態で曲げられた面を肛門周辺領域の凹部に向けて配置し、身体のほうに押すとよい。次に側部保護フィルムを除去して装置の取り付けを完了させる。
【００７４】
本発明の一実施態様では、装置は、接着性ウエハに接続されたバッグを備えている。
【００７５】
本発明の一実施態様では、バッグは少なくとも部分的に不織材料で覆われている。
【００７６】
場合によってはフィルタが装置に取り付けられてガスをバッグから逃がすことができる。フィルタは、悪臭を多少とも除去することにもなろう。瘻孔ケアのためのフィルタを用いることが好ましい。
【００７７】
装置の出口はオプションである。出口によってバッグを空にできるため、排泄された糞便がバッグに入るたびに装置を交換することが回避される。
【００７８】
糞便処理装置は、バッグが接着性ウエハに溶接によって取り付けられた単一部品システムとして構成すること、または接着性ウエハが機械式カップリングまたは接着式カップリングによってバッグに取り外し可能に取り付けられた２部品システムとして構成することができる。
【００７９】
糞便処理装置を肛門周辺領域に装着しているとき、身体を動かすことにより、バッグと、衣服、皮膚、シーツ、ベッドいずれかとの間の摩擦によって応力が発生する。発生する応力は、肛門周辺領域に配置した接着剤で吸収せねばならない。発生する応力が大きすぎる場合には、接着剤は緩み、その結果として漏れる。発生する応力をできるだけ小さくするため、動いているときにバッグを本質的に緩んだ状態に保持する紐を設計することができる。
【００８０】
本発明の一実施態様では、バッグには、そのバッグを脚に固定するための紐が取り付けられている。
【００８１】
紐として、脚上部の周囲に配置してバッグを緩く固定するゴム・バンドのタイプのものが可能である。場合によっては、バッグの緩い固定は、皮膚にやさしい圧力感受性両面接着剤を用いてバッグを脚または臀部に接着することによって実現できる。
【００８２】
図１〜図５に本発明がより詳細に示されている。
【００８３】
糞便を受け入れる穴２を非対称な位置に有する楕円形の接着性ウエハ１が図１に示されている。この接着性ウエハは、外縁部３および内縁部４において傾斜している。使用中の可撓性を大きくするエンボスが内側領域５と外側領域６に配置されている。この接着性ウエハを取り付けるための溶接領域が中央領域７に配置されている。
【００８４】
図２には、取外し用把手８を持つ接着性ウエハ１が示されている。糞便を受け入れる穴２は直径が３５ｍｍであり、接着性ウエハは、長さが９５ｍｍ、把手を除く幅が８５ｍｍである。
【００８５】
図３には、接着性ウエハ１が長手方向に折り曲げられた状態の糞便処理装置９が示されている。この糞便処理装置は、肛門から出るガスからの悪臭を最少にするためのフィルタ１０と、この装置を空にするための出口１１と、この装置を利用者の所定の位置に保持して快適さと安全性を保証する紐１３のために用意された穴１２を備えている。側部保護フィルムは、排泄物受け入れ用の穴に近い領域が異なる色２１に着色され、肛門の中心を位置させる場所を示している。ガイド線により、利用者／介護者がこの装置を肛門周辺領域に取り付けるのを助ける。使用中に密な皮膚の接触があるため、利用者が快適になるよう、糞便処理装置９は一部が布（図示せず）で覆われている。
【００８６】
図４には糞便処理装置９が切断した側面図として示されており、接着性ウエハ１があらかじめ折り曲げられている様子と、溶接領域１５によってバッグ用フィルム１４を接着性フィルム２０に取り付ける手段が見える。
【００８７】
保護フィルムの構造が接着剤の中央部１８を覆うあらかじめ折り曲げられた保護フィルム１６と、接着剤の側部１９を覆う側部保護フィルム１７（保護フィルムの第２の部分と第３の部分）からなることがわかる。側部保護フィルム１７は曲げられて二層フィルムにされている。このように曲げることによって側部保護フィルム１７の接合されていない部分を簡単に掴み、それに続いて側部保護フィルム１７を剥がすことが確実になされる。接着性ウエハの中央部は肛門周辺領域に位置していて取り付け操作が制限されるため、側部保護フィルム１７の接合されていない部分を容易に掴めることが好ましい。
【００８８】
図５には、折り曲げられた保持ツール２２が示されている。保持ツールが開くときに発生する力学的応力を利用するため剛性のあるポリマー・フィルムを１９０°曲げ、折り曲げられた接着性ウエハをその保持ツールに取り付けることが好ましい。
【００８９】
図６には、折り曲げられた保持ツールの三次元表示である。指を用いて曲線側２３を掴んだとき、折り曲げられた側２４を肛門周辺領域の凹部に向けて押すと、この折り曲げられた保持ツールを用いた取り付けが容易になる。
【００９０】
「好ましい実施態様の例」
本発明の好ましい一実施態様としては、２５％のスチレン-イソプレン-スチレン・コポリマー（クレイトンＤ−１１６３）と、３５％の樹脂（アルコンＰ９０）と、５％の可塑剤（アジピン酸ジオクチル）と、３５％の親水コロイド（アクアソーブＡ２００）からなる接着剤を用い、厚さが１.２ｍｍの圧力感受性接着性ウエハを、厚さ５５ｍｙの直線状の低密度ポリエチレン・フィルムで被覆した。接着性ウエハは９×８ｃｍの楕円形であり、肛門周辺部からの排泄物を受け入れるための直径が３０ｍｍの非対称に配置された穴を備えていた。直径１５ｍｍの半円形になった取外し用の２つの把手をウエハの長手方向の両側に配置した。接着性ウエハを１０ｍｍの半径であらかじめ１８０°折り曲げ、３枚の保護フィルムで覆った。第２と第３の保護フィルムはウエハの長手方向で側部に配置し、接着性ウエハの保護されていない中央部を幅２０ｍｍで形成した。第１の保護フィルムは接着性ウエハの全領域に配置したため、接着性ウエハの中央部だけに接着する。３００ｍｙのアモルファスなポリテレフタル酸エチレンを１０ｍｍの半径であらかじめ１９０°折り曲げた後、切断して直径１００ｍｍの半円形にした。この折り曲げられたフィルムを折り曲げられたウエハの頂部に配置し、ウエハと保護フィルムをサポートする。場合によっては、剛性のあるその折り曲げられたフィルムは、接着性ウエハを押して所定の位置に取り付けるのに役立てることができよう。
【００９１】
接着性ウエハは、７００ｍｌのバッグが溶接によってウエハに取り付けられると糞便処理装置を形成する。フィルムは、ダウ社のサラネックス６５０という臭気遮断フィルムであった。このバッグは、悪臭を減らすためのフィルタと、この装置を空にするための出口を備えていた。利用者にとってより快適であるようにするため、このバッグを不織布で覆った。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接着性ウエハを備える糞便処理装置であって、前記ウエハがあらかじめ折り曲げられていて、該ウエハの皮膚に取り付ける接着側が３部式保護膜で完全に覆われている糞便処理装置。
【請求項２】
前記ウエハが傾斜している、請求項１に記載の糞便処理装置。
【請求項３】
前記ウエハが少なくとも外周部のまわりで傾斜していて、該ウェハの外縁部の近くの厚さが、傾斜していない領域の厚さの約１／４を超えない、請求項１または２に記載の糞便処理装置。
【請求項４】
前記ウエハが、開口部の周囲で内側に向かって傾斜している、請求項１〜３のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項５】
前記ウエハがエンボス加工されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項６】
前記ウエハが、比較的厚い第１の中央領域と、該第１の領域を取り囲む第２の領域と、該第２の領域を取り囲む第３の縁領域とを備えていて、該第３の領域が、曲線状刻み目のパターンの形態である刻み目のパターンを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項７】
前記第１の領域に刻み目のパターンが設けられている、請求項６に記載の糞便処理装置。
【請求項８】
前記第１の領域における前記刻み目のパターンが径方向の刻み目を有する、請求項７に記載の糞便処理装置。
【請求項９】
前記第１の領域が、中央部を取り囲む一群の刻み目を有する、請求項７または８に記載の糞便処理装置。
【請求項１０】
前記第３の領域における前記刻み目が、互いに交差する曲線状の２組以上の刻み目の形態である、請求項６〜９のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項１１】
前記ウエハが取外し用の把手を備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項１２】
前記取外し用の把手が、前記ウエハの長手方向のそれぞれの側に位置する、請求項１１に記載の糞便処理装置。
【請求項１３】
前記ウエハが、取付け前に該ウエハをあらかじめ折り曲げられた状態に保持するためのツールを備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項１４】
前記ウエハをあらかじめ折り曲げられた状態に保持するための前記ツールが当該糞便処理装置の取付けのために使用される、請求項１３に記載の糞便処理装置。
【請求項１５】
前記３部式保護フィルムが、前記ウエハの皮膚に取り付けられる接着側の中央部と接触する第１の部分を有する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項１６】
前記保護フィルムの第１の部分が実質的に透明な材料からなる、請求項１５に記載の糞便処理装置。
【請求項１７】
前記保護フィルムの第２の部分が前記第１の部分の接触領域の一方の側に整列され、且つ第３の部分が他方の側に整列される、請求項１５または１６に記載の糞便処理装置。
【請求項１８】
前記保護フィルムの第２の部分および第３の部分が折り曲げられている、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項１９】
前記保護フィルムの第２の部分および第３の部分が、実質的に着色された材料からなる、請求項１５〜１８のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項２０】
前記保護フィルムの第２の部分および第３の部分が少なくとも部分的に該保護フィルムの第１の部分よりも下に位置する、請求項１５〜１９のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項２１】
前記保護フィルムの第１の部分が、該保護フィルムの第２の部分および第３の部分をほぼ覆っている、請求項１５〜２０のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項２２】
前記保護フィルムの第２の部分および第３の部分のうちの少なくとも一方が、取付けのためのガイド線を有する、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項２３】
前記接着性ウエハに接続されたバッグを備える、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の糞便処理装置。
【請求項２４】
前記バッグが少なくとも部分的に不織材料で覆われている、請求項２３に記載の糞便処理装置。
【請求項２５】
前記バッグに、該バッグを脚に固定するための紐が取り付けられている、請求項２３または２４に記載の糞便処理装置。
【請求項２６】
肛門周辺領域において使用される、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の糞便処理装置。