【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年10月11日(2011.10.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  実質的に水不溶性薬物のためのマイクロエマルジョンデリバリーシステムであって、本質的には
該薬物の油滴；
１０００より大きい分子量を有する長鎖ポリマー界面活性剤成分；
Ｃ8〜Ｃ16成分である短鎖脂肪酸界面活性剤成分；および
水相
のみからなり、
該薬物、該長鎖ポリマー界面活性剤成分および短鎖脂肪酸界面活性剤成分が、水相において熱力学的に安定なマイクロエマルジョン液滴を形成し、かつマイクロエマルジョン液滴の粒子サイズが１０ｎｍ〜１００ｎｍであるデリバリーシステム。
【請求項２】  長鎖ポリマー界面活性剤成分がポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、チロキサポールおよびポロキサマーから選択される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項３】  長鎖ポリマー界面活性剤成分がポロキサマーである請求項２記載のデリバリーシステム。
【請求項４】  短鎖脂肪酸界面活性剤成分がＣ8〜Ｃ12成分である請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項５】  長鎖ポリマー界面活性剤成分がポロキサマーであり、かつ短鎖脂肪酸界面活性剤成分がラウリン酸塩である請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項６】  前記薬物が鎮痛薬、麻酔薬、抗生物質、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗真菌薬、抗高血圧薬、抗炎症薬、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、鎮静薬、抗狭心症薬、抗精神病薬、抗躁薬、抗関節炎薬、抗痛風薬、抗凝血薬、抗血栓溶解薬、抗痙攣薬、抗パーキンソン薬、抗菌薬、抗ウイルス薬、および抗感染薬からなる群より選択される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項７】  前記薬物が麻酔薬である請求項６記載のデリバリーシステム。
【請求項８】  前記薬物がアリールである請求項７記載のデリバリーシステム。
【請求項９】  前記薬物がプロポフォールである請求項８記載のデリバリーシステム。
【請求項１０】  前記短鎖脂肪酸界面活性剤成分に対する長鎖ポリマー界面活性剤成分の比率は１０：１００から２５：８０（ｗｔ／ｗｔ）である請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１１】  前記薬物の含有量が０．１％〜１．０％である請求項１０記載のデリバリーシステム。
【請求項１２】  前記短鎖脂肪酸界面活性剤成分は１０００より小さい分子量を有する請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１３】  前記薬物が該薬物の塩基形態および塩形態の混合物である請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１４】  薬物移行速度がマイクロエマルジョンのミセル体の特徴および性質の制御によって制御される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１５】  前記薬物が油である請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１６】  前記長鎖ポリマー界面活性剤成分が、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、マクロゴールエーテル、セトマクロゴール１０００、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレンステアレート、コロイド状二酸化ケイ素、ホスファート、ドデシル硫酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタラート、微結晶セルロース、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、トリエタノールアミン、ポリビニルアルコールおよびポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）からなる群より選択される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１７】  前記長鎖ポリマー界面活性剤成分が、ポリビニルピロリドン、チロキサポール、ポロキサマー、エチレンオキシドとプロピレンオキシドとのブロック共重合体、ポリキサミン、ポロキサミン９０８、プロピレンオキシドおよびエチレンオキシドをエチレンジアミンに連続的に付加することによって得られる四官能性のブロック共重合体、デキストラン、レシチン、スルホコハク酸ナトリウムのジアルキルエステル、スルホコハク酸ナトリウムのジオクチルエステル、ラウリル硫酸ナトリウム、アルキルアリールポリエーテルスルホナート、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール、スクロースステアレートおよびスクロースジステアレートの混合物、クロデスタ（登録商標）ＳＬ−４０、およびＣ18Ｈ37−ＣＨ2（ＣＯＮ（ＣＨ3）ＣＨ2（ＣＨＯＨ）4ＣＨ2ＯＨ）2からなる群より選択される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１８】  前記長鎖ポリマー界面活性剤成分が、デカノイル−Ｎ−メチルグルカミド、ｎ−デシル−β−Ｄ−グルコピラノシド、ｎ−デシル−β−Ｄ−マルトピラノシド、ｎ−ドデシル−β−Ｄ−グルコピラノシド、ｎ−ドデシル−β−Ｄ−マルトシド、ヘプタノイル−Ｎ−メチルグルカミド、ｎ−ヘプチル−β−Ｄ−グルコピラノシド、ｎ−ヘプチル−β−Ｄ−チオグルコシド、ｎ−ヘキシル−β−Ｄ−グルコピラノシド、ノナノイル−Ｎ−メチルグルカミド、ｎ−ノイル−β−Ｄ−グルコピラノシド、オクタノイル−Ｎ−メチルグルカミド、ｎ−オクチル−β−Ｄ−グルコピラノシド、オクチル−β−Ｄ−チオグルコピラノシド、チロキサポール、アルキルアリールポリエーテルアルコール型の非イオン性液状ポリマー、およびｐ−イソノニルフェノキシポリ（グリシドール）からなる群より選択される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項１９】  前記長鎖ポリマー界面活性剤成分が、ポロキサミン９０８、プロピレンオキシドおよびエチレンオキシドをエチレンジアミンに連続的に付加することによって得られる四官能性のブロック共重合体、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリキサミンおよびポリビニルピロリドンからなる群より選択される請求項１記載のデリバリーシステム。
【請求項２０】  必要とする患者において薬物のドラッグデリバリーおよび移行速度を制御するための医薬の製造における請求項１〜１９のいずれか１項に記載のマイクロエマルジョンの使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
マクロエマルジョンシステムとは対照的に、油、水および適切な乳化剤からなるマイクロエマルジョンシステムは自発的に形成させることができ、したがって、このマイクロエマルジョンシステムは熱力学的に安定である。この理由から、マイクロエマルジョンシステムは、マクロエマルジョンの限られた寿命とは対照的に、通常の条件下では無限の寿命を理論的には有する（たとえば、Baxter PPI  プロポフォールに関しては２年）。さらに、そのようなマイクロエマルジョンにおける液滴のサイズは一定のままで、１００〜１０００オングストローム（１０〜１００ｎｍ）の範囲であり、非常に低い油／水界面張力を有する。液滴サイズは可視光の波長の２５％よりも小さいので、マイクロエマルジョンは透明である。薬物のために使用され得る３つの異なるマイクロエマルジョン可溶化システムは下記のとおりである：
１．油の液滴が水の連続相（continuous aqueous phase）に分散される、水中油型マイクロエマルジョン；
２．水の液滴が油の連続相に分散される、油中水型マイクロエマルジョン；
３．油および水のマイクロドメインが系内で相互に分散される、２連続マイクロエマルジョン（bi-continuous microemulsion）。
３つのタイプのマイクロエマルジョンのすべてにおいて、境界は、界面活性剤および／または補助界面活性剤（co-sufactant）の適切な組み合せによって安定化される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
以下の実施例は、本発明を限定するためではなく、本発明を例示するためにさらに提供される。本明細書中の実施例では、プロポフォールが、選択された薬物として使用された。プロポフォールは、下記に示される量のプルロニック（登録商標）Ｆ−７７とラウリン酸ナトリウムとのマイクロエマルジョン乳化剤組み合せとともに使用された。乳化剤組み合せ生理的食塩水とプロポフォールとのマイクロエマルジョンを作製した。安定性および粘度を、通常の方法を使用して測定した。安定性および粘度を表にして、下記の表１、２、３および４に示す。