【事件の表示】
　特願２００３−５０９８２６「予測的生理学的ゲート駆動のための方法およびシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　１月　９日国際公開、ＷＯ０３／０３７９６、平成１６年１１月１１日国内公表、特表２００４−５３３８８９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、平成１４年６月２５日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００１年６月２６日、ＵＳ）を国際出願日とする出願であって、平成２０年４月９日付けで拒絶理由が通知され、同年１０月２０日付けで手続補正がなされたが、平成２１年４月１３日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年８月２１日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けにて手続補正（以下、「本件補正」という。）がなされたものである。
　さらに、平成２２年４月２１日付けで審尋がなされ、回答書が同年１０月２２日付けで請求人より提出されたものである。
　 
第２　本件補正についての補正の却下の決定　 
［補正の却下の決定の結論］　 
　平成２１年８月２１日付け手続補正を却下する。　 
　　 
［理由］　 
１　補正後の本願発明　 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「【請求項１】
　
処理を実施する装置の作動をコンピュータにより制御
　
周期性からの偏差を識別するために、
　分析結果に基づいて処理を
実施
を含む方法。」
から
「　【請求項１】
　
装置を制御
　周期性から偏差を識別するために、
プロセッサにより収集された、第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す第一のデータのセットを、プロセッサが
第一のデータセットと第二のデータセットとを比較する工程を含む分析工程と
　
プロセッサが、装置の作動の間に使用する信号を、前記分析の結果に基づいて形成する工程と、
と補正された。（下線は補正箇所を示す。）　 
　
　本件補正は、補正前の請求項１に係る発明を特定するために必要な事項である「
処理を実施する装置の作動をコンピュータにより制御
実施
を含む方法」を「
装置を制御
プロセッサが、装置の作動の間に使用する信号を、前記分析の結果に基づいて形成する工程と、
同じく、「 生理学的活動を表わす収集されたデータの第一のセットを分析する工程」を「
プロセッサにより収集された、第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す第一のデータのセットを、プロセッサが
第一のデータセットと第二のデータセットとを比較する工程を含む分析工程
　したがって、本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前（以下，「平成１８年法改正前」という。）の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下「補正発明」という。）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
２　引用刊行物およびその記載事項　 
（１）本願優先日前に頒布され、原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である国際公開第００／２４４６６号（以下、「刊行物１」という。）には、「放射線治療の予測的な生理的ゲーティングのための方法及びシステム」について、図面とともに次の事項が記載されている（下線は当審で付与した。）。（日本語訳は、刊行物１に対応する公表公報である特表２００４−５３３８８９号公報を用いている。）　
　
（１−ア）
　「What is claimed is:  
1. 
A method of radiation comprising:  measuring a first set of signal data representative of a physiological movement of a patient during a first time period;   pattern matching the first set of signal data with a second set of signal data related to measured physiological movement of a patient during a second time period ;and   applying radiation to the patient based upon results of the pattern matching. 
・・・
4. 
The method of  claim 1  further comprising:   determining a degree of match between the first set of signal data and the second set of signal data.
・・・
7. 
The method of  claim 4  further comprising:   comparing the degree of match to a threshold range.
8. 
The method of  claim 7  in which the degree of match outside the threshold range indicates deviation from a normal physiological movement.
・・・
10. 
The method of  claim 9  in which a point of best match indicates a period of the physiological movement. 
16. 
The method of  claim 1  in which the second set of signal data is a data model of the physiological movement of the patient. 
日本語訳
「 
  【請求項１】  第１の時間周期中に患者の生理的挙動あらわす第１の信号データ集合を測定する過程と、  上記第１の信号データ集合を、第２の時間周期中に測定された患者の生理的挙動に関連する第２の信号データ集合とパターンマッチングさせる過程と、
 パターンマッチングの結果に基づいて患者に放射線を照射する過程とを含んでいる放射線を照射する方法。・・・
１の信号データ集合と第２の信号データ集合との間のマッチングの度合いを決定する過程を含ん
・・・
    【請求項７】 
 さらに、マッチングの度合いを閾値範囲と比較する過程を含んでいる請求項４に記載の方法
    【請求項８】  
閾値範囲外でのマッチングの度合いが、正常な生理的挙動からの偏差を示す請求項７に記載の方法
・・・
    【請求項１０】  
最良のマッチング点が生理的挙動の周期を示す請求項９に記載の方法。
    【請求項１６】  
第２の信号データ集合が、患者の生理的挙動のデータモデルである請求項１に記載の方法。
　
（１−イ）　　
「Radiation is applied to the patient only when the motion signal is within the designated treatment intervals. Referring to  FIG. 3 , depicted are examples of treatment intervals, indicated by signal range  302 , that has been defined over the motion data shown in motion signal chart  200 . ・・・
Shown in  FIG. 3  is an example of a gating signal chart  300  that is aligned with motion signal chart  200 . Any motion signal that falls outside the treatment interval signal range  302  results in a beam hold gating signal threshold  310  that stops the application of radiation to the patient. Any motion signal that is within the treatment interval signal range  302  results in a beam on gating signal threshold  312  that allows radiation to be applied to the patient. 
In an embodiment, digital signals that represent the information shown in motion signal chart  200  are processed by computer  110 
In any case, gating signal thresholds  310  and  312  are generated by computer  110  and are applied to the switch  116 
日本語訳
「【００２０】  放射線は、挙動信号が所定の治療間隔内にあるときに限り患者に照射される。図３に、挙動信号チャート２００中に示された挙動データについて規定された、信号範囲３０２により示された治療間隔の一例が示されている。・・・。
【００２１】  図３には、挙動信号チャート２００にあてはまるゲーティング信号チャート３００の一例が示されている。治療間隔信号範囲３０２の外側にあるどの挙動信号も、結果的に、患者に対する放射線の照射を停止する「ビームホールド」ゲーティング信号閾値３１０となる。治療間隔信号範囲３０２の内側にあるどの挙動信号も、結果的に、患者に対する放射線の照射を許容する「ビームオン」ゲーティング信号閾値３１２となる。
ある実施の形態では、挙動信号チャート２００中に示された情報をあらわすデジタル信号は、コンピュータ１１０により処理され、
いずれの場合も、ゲーティング信号閾値３１０及び３１２は、コンピュータ１１０により生成され、
放射線ビーム源１０２（図１）の操作を制御するスイッチ１１６に印加される。
　
（１−ウ）　　
「
FIG. 5  is a process flowchart of an embodiment of the invention to perform predictive estimation and detection of regular physiological movement cycles. In process action  502 , an instrument or system (such as system  100  from  FIG. 1 ) is employed to generate data signals representative of the physiological activity of interest.
日本語訳
「【００２７】  
図５は、正規の生理的挙動サイクルの検出及び予測的推定を実行するための本発明の実施の形態のプロセスフローチャートである。プロセス動作５０２においては、対象となっている生理的活動をあらわすデータ信号を生成するために、ある機器又はシステム（図１のシステム１００のような）が用いられる。
　
（１−エ）　
「
Pattern matching using the measured physiological signal ( 504 ) provides information regarding the degree of match, as well as a location of best match for the repetitive process. 
 If the correlation value of the secondary peak or secondary minimum does not meet the defined threshold range, then a deviation from the regular physiological activity is detected, thereby indicating an irregularity in the regular physiological movement of the patient ( 510 ). This irregularity could result, for example, from sudden movement or coughing of the patient. In an embodiment, this detected irregularity results in the generation of a beam hold signal that suspends the application of radiation at the patient. 
・・・
 The estimate of the period based on the point of best match can be used to predict the period and waveform parameters of the next set of data samples for the signal ( 514 ). Note that process actions  504 ,  508 , and  509  test for repetitiveness based upon a plurality of data samples over a range of such samples. However, in some circumstances, a significant deviation from normal physiological movement may actually occur within the new or most recent data sample(s) being analyzed, but because the overall set of data samples indicates repetitiveness (e.g., because of averaging of absolute differences over the range of data samples being compared), process actions  504 ,  508 , and  509  may not detect the deviation. To perform a test for rapid deviation, the predicted value from process action  514  is compared with the next corresponding data sample ( 515 ). If the predicted value does not match the actual data sample value within a defined threshold range, then deviation is detected ( 510 ). If a comparison of the predicted and actual data sample values fall within the defined threshold range, then repetitiveness is confirmed, and deviation is not detected for that data sample range ( 516 ).」（９頁２５行〜１０頁２８行）
日本語訳
「【００３１】 
 測定された生理的信号を用いるパターンマッチングは（５０４）、反復的なプロセスに対する最良のマッチング位置と同様に、マッチングの度合いに関する情報を与える。
【００３２】  もし第２のピーク又は第２の最小値の相関値が、定められた閾値範囲に合致しなければ、正規の生理的活動からの偏差が検出され、これにより患者の正規の生理的挙動における不規則性が示される（５１０）。この不規則性は、例えば、患者の突然の挙動又は咳の結果生じるかもしれない。ある実施の形態においては、この検出された不規則性は、結果的に、患者への放射線の照射を一時停止させる「ビームホールド」信号の生成をもたらす。
・・・
     【００３４】
  最良のマッチングポイントに基づく周期の推定は、該信号に対する次のデータサンプル集合の周期及び波形パラメータを予測するのに用いられる（５１４）。処理動作５０４、５０８及び５０９は、このようなサンプルの範囲にわたって、複数のデータサンプルに基づいて反復性をテストすることに注目されたい。しかしながら、ある環境においては、正規の生理的挙動からの大きな偏差は、解析されている新しい又は最新のデータサンプル内で実際に生じるかもしれない。なぜなら、データサンプルの全集合が反復性を示し（例えば、比較されているデータサンプルの範囲にわたっての絶対差分の平均化により）、処理動作５０４、５０８及び５０９は偏差を検出しないかもしれないからである。急激な偏差に対するテストを実行するために、処理動作５１４からの予測値は、次の対応するデータサンプルと比較される（５１５）。もし予測値が規定された閾値範囲内の実際のデータサンプルとマッチしなければ、偏差が検出される（５１０）。もし予測されたデータサンプル値と実際のデータサンプル値との比較が規定された閾値範囲内に入っていれば、反復性が確認され、このデータサンプル範囲については、偏差は検出されない（５１６）。」　
　　 
　そうすると、上記（１−ア）〜（１−エ）の記載と図１〜１２を総合すると、引用刊行物１には、次の発明が記載されていると認められる。　 
「 測定された第１の時間周期中に患者の生理的挙動あらわす第１の信号データ集合を、第２の時間周期中に測定された患者の生理的挙動のデータモデルである第２の信号データ集合とパターンマッチングさせる過程と、
 パターンマッチングの結果に基づいて患者に放射線を照射する過程とを含んでいる放射線を照射する方法であって、
さらに、第１の信号データ集合と第２の信号データ集合との間のマッチングの度合いを決定する過程、と
マッチングの度合いを閾値範囲と比較する過程とを含み、
閾値範囲外でのマッチングの度合いが、正常な生理的挙動からの偏差を示し、最良のマッチング点が生理的挙動の周期を示す、放射線を照射する方法。」（以下、「引用発明」という。）
　
３　当審の判断　 
（１）対比　 
ア　補正発明でいう「時間間隔」とは、１秒間等の時間の期間を意味することは明白である。この解釈は本願明細書の解釈とも矛盾しない。例えば、本願明細書段落【００６３】の「多数の離散的な測定サンプルは、任意の周期中における生理学的活動のために採取される。たとえば、呼吸の測定に向けられた本発明の実施例では、およそ200〜210のデータサンプルが、それぞれおよそ7秒の時間間隔で測定される。」と記載されているように、7秒の時間間隔、すなわち、７秒間に２００〜２１０のデータサンプルが取得されている。
　他方、刊行物１の段落【００４６】にも「もし生理的サイクルの周期がすでに決定されていれば（すなわち、このプログラムコードの前の実行から）、変数「Period」は、検出された周期を含む。もし周期がまだ決定されていなければ、変数「Period」は、正規の呼吸サイクルをあらわす無効値（default value）に設定される（例えば、正規の呼吸サイクルにおけるデータポイント数であり、これはおよそ２００〜２１０のデータサンプルがおよそ７秒の時間周期にわたって得られる本発明のある実施の形態においてはおよそ９５のデータサンプルである）。」と記載されており、所定の時間間隔でデータが取得されているといえるから、引用発明の「時間周期」は、補正発明の「時間間隔」に相当する。
　そうすると、引用発明の「第１の信号データ集合」は「第１の時間周期中に測定」される「患者の生理的挙動あらわす」ものであるから、「第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す」ものである補正発明の「第一のデータのセット」相当するといえる。
　
イ　引用発明の「第２の信号データ集合」は「第２の時間周期中に測定された患者の生理的挙動のデータモデルであ」り、本件補正において、補正発明を引用する請求項２３には「【請求項２３】　第二のデータのセットは、第二の時間間隔の間に生ずる生理学的動きを表し、第一のデータのセットは、周期性からの偏差の度合いを識別するために、第二のデータのセットとパターンマッチングされる、請求項１に記載の方法。」と記載されているように、補正発明の「第二のデータセット」は「第二の時間間隔の間に生ずる生理学的動きを表」すものを含むものである。
　したがって、引用発明の「第２の信号データ集合」は、補正発明の「第二のデータセット」に相当するといえる。
　
ウ　補正発明を引用する請求項７および請求項７を引用する請求項８、９には、
「【請求項７】　装置の作動は放射画像化を行うことを含む、請求項１に記載の方法。
　【請求項８】　放射画像化を行うことは、MRI処理を含む、請求項７に記載の方法。
　【請求項９】　放射画像化を行うことは、PET処理を含む、請求項７に記載の方法。」と記載されているように、補正発明の「装置の作動」は「PET」や「MRI」の放射画像化を含むものである。他方、引用発明は，刊行物１の【００２１】に記載されているように、「プロセッサ」すなわちコンピュータ１１０により、信号が入力され、信号が処理され、信号が出力される。そして、引用発明は「パターンマッチングの結果に基づいて患者に放射線を照射する過程」を有している。
　そうすると、パターンマッチングの結果は信号として、出力され、その信号によって，放射線が照射されるから、装置の作動の間になされるといえる。
　よって、引用発明の「パターンマッチングの結果に基づいて患者に放射線を照射する過程」は、補正発明の「装置を制御する方法」および「プロセッサが、装置の作動の間に使用する信号を」「結果に基づいて形成する工程」に相当するといえる。
　
エ　引用発明の「第１の信号データ集合と第２の信号データ集合との間のマッチングの度合いを決定する過程、と
マッチングの度合いを閾値範囲と比較する過程とを含み、
閾値範囲外でのマッチングの度合いが、正常な生理的挙動からの偏差を示し、最良のマッチング点が生理的挙動の周期を示す、」は、生理的挙動が周期を有し、偏差は正常なその生理的挙動からのものであることを意味しているから、補正発明の「周期性から偏差を識別する」ことに相当することは明らかである。
　
オ　引用発明の「第１の時間周期中に患者の生理的挙動あらわす第１の信号データ集合を測定する過程と、
上記第１の信号データ集合を、第２の時間周期中に測定された患者の生理的挙動のデータモデルである第２の信号データ集合とパターンマッチングさせる過程と、パターンマッチングの結果に基づいて」と補正発明の「プロセッサにより収集された、第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す第一のデータのセットを、プロセッサが分析する分析工程であって、第一のデータセットと第二のデータセットとを比較する工程を含む分析工程と」「前記、分析の結果に基づいて」とは、「パターンマッチング」は「分析工程」であり、引用発明の作業主体は、上記ウで検討したように補正発明と同じくプロセッサであるから「プロセッサにより収集された、第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す第一のデータのセットを、プロセッサが分析する分析工程であって、第一のデータセットと第二のデータセットとを関係づけて解釈する工程を含む分析工程と」「前記、分析の結果に基づいて」の点で共通する。
　
　そうすると、両者は、　 
（一致点）  
　「装置を制御する方法であって、
　周期性から偏差を識別するために、プロセッサにより収集された、第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す第一のデータのセットを、プロセッサが分析する分析工程であって、第一のデータセットと第二のデータセットとを関係づけて解釈する工程を含む分析工程と、
　プロセッサが、装置の作動の間に使用する信号を、前記分析の結果に基づいて形成する工程と、
を含む方法。」
である点で一致し、以下の点で一応相違するといえる。　
　
（相違点）　
　第一のデータセットと第二のデータセットとを関係づけて解釈する工程について、補正発明では、「比較する工程」を含むのに対して、引用発明では、「パターンマッチングさせる過程」を含む点。　　 
　
（２）相違点についての判断　 
　パターンマッチングにおいて、予め決められたパターンとの比較を行う「比較する工程」を有するものは、例えば、特開平１０−２７６２３３号公報（特に【０００９】参照。）、特開平９−２８１９６８号公報（特に【００１７】参照。）に記載されているように、周知の技術事項である。
　してみると、引用発明のパターンマッチングとして上記周知の技術事項を適用して、相違点における補正発明の構成とすることは、当業者が容易に想到するものといえる。
　そして、本願明細書に記載された効果も、引用発明および周知の技術事項から、当業者が予測し得る範囲のものであり、格別顕著なものといえない。　 
　　 
　したがって、補正発明は、引用発明および周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきであり、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。　 
　　 
４　まとめ　 
　以上のとおりであるから、本件補正は、平成１８年法改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により、却下すべきものである。　
　
第３　本願発明について　 
１　本願発明　 
　本件補正は、上記のとおり却下されることとなるので、本願の請求項１〜３８に係る発明は、平成２０年１０月２０日付け手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１〜３８に記載された事項により特定されたものであって、その請求項１に係る発明は、次のとおりであると認める。　 
「【請求項１】
　
処理を実施する装置の作動をコンピュータにより制御
　
周期性からの偏差を識別するために、
　分析結果に基づいて処理を
実施
を含む方法。」（以下、「本願発明」という。）　 
　　 
２　引用刊行物およびその記載事項　 
　本願出願前に頒布された刊行物１およびその記載事項は、上記「第２　２」に記載したとおりである。　 
　　 
３　当審の判断　 
　本願発明は、補正発明の「
装置を制御
プロセッサが、装置の作動の間に使用する信号を、前記分析の結果に基づいて形成する工程と、
処理を実施する装置の作動をコンピュータにより制御
実施
同じく，補正発明の「
プロセッサにより収集された、第一の時間間隔の間で生じる生理学的活動を表す第一のデータのセットを、プロセッサが
第一のデータセットと第二のデータセットとを比較する工程を含む分析工程
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含む補正発明が、上記「第２　３」において検討したとおり、引用発明および周知の技術事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明および周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。
　
　なお，請求人は，回答書において、振幅対フェーズ値の二次元ヒストグラムを比較する工程において用いる、請求項１８の特徴を組み込んだ補正案を提示しているが、波形と波形の比較において、振幅とフェーズを用いることは技術常識であり、波形として生データを用いるか、振幅対フェーズ値の二次元ヒストグラムを用いるかは、当業者が必要に応じて適宜成し得る設計事項にすぎないので、請求人の補正案は採用できない。
　 
第４　まとめ　 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明および周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　 
　したがって、その他の請求項について言及するまでもなく、本願出願は拒絶されるべきものである。　 
　よって、結論のとおり審決する。