【事件の表示】
　特願２００４−３１９５１１「バイオセンサおよびそれに用いる電極セット、ならびにバイオセンサを形成するための方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年２月１０日出願公開、特開２００５−３７４０６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯・本願発明
　本願は、平成１３年１０月１日に出願された特願２００１−３０５４５９号（パリ条約による優先権主張　平成１２年１０月６日　米国）の一部を平成１６年１１月２日に新たな出願としたものであって、その請求項１ないし４に係る発明は、平成１９年９月２６日付の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし４に記載された事項により特定されるものと認められ、その請求項１に係る発明は次のとおりのものである。（以下、「本願発明」という。）                
「【請求項１】
第１の表面と、該第１の表面上の所定の反応域、および該第１の表面において該反応域に隣接し、かつ少なくとも外接して配置された凹部を包含して形成された下部プレート要素と、前記反応域の少なくとも一部に被覆された試薬と、前記試薬を横切って延び、隙間を画定するために前記下部プレート要素と共同する上部プレート要素とを備え、
前記隙間が開口を有し、液体サンプルを該開口から試薬に移送する寸法を有し、
前記開口と試薬との間の隙間に前記凹部の少なくとも一部が配置され、当該凹部の少なくとも１つが１０００μｍの幅を有してなるバイオセンサであって、
前記上部プレート要素と下部プレート要素との間に、第１の部分（７０）と第２の部分（７２）とを含むスペーサ（１５）を備え、該第１の部分（７０）および第２の部分（７２）のそれぞれの両端（６０、６２）間に延び、対向する縁（６４）が前記隙間を共同して形成し、該第１の部分および第２の部分の各端（６２）が、前記反応域に形成された電極アレイから間隔をおいて配置されてなるバイオセンサ。」
　なお、請求項１には、「当該凹部の少なく
もと
とも
　
２　引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物１（原査定の引用文献２）及び刊行物２（原査定の引用文献３）には、以下の事項がそれぞれ記載されている。以下、下線は当審で付与した。
　
（１）刊行物１：特開平７−２７５２５１号公報の記載事項
（1a）「【請求項１】少なくとも絶縁性基板と、該基板に設けられた電極系と、２枚の絶縁性基板間に形成された空間部に面する反応層とを有するバイオセンサにおいて、
２枚の絶縁性基板は、少なくとも一方の絶縁性基板に印刷又は部分的塗布で形成されたスペーサを介して積層されていることを特徴とするバイオセンサ。」
（1b）「【０００８】
【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら本発明のバイオセンサ及びその製造方法について、実施の形態を説明する。図１は、本発明のバイオセンサの一実施例を示す図であり、図１（ａ）分解斜視図、図１（ｂ）は外観図、図１（ｃ）は図１（ｂ）のＡ−Ａ線での断面図である。同図のバイオセンサ１０は、
２枚の絶縁性基板１ａ及び１ｂがスペーサ４を介して反応層３が面する空間部６を残す様に積層された構造であり、積層前の状態で、下側の絶縁性基板１ａに、全ての電極系と、反応層及びスペーサが印刷又は塗工により形成されており、これにカバーシートとして、接続端子が露出する様な切欠き部１１及び排出口６２を有する上側の絶縁性基板１ｂがスペーサにより接着・積層したものである
電極系は、リード２１、電極２２、接続端子２３、及び絶縁層５から構成される
酵素等の生体関連物質を含む反応層３
電極上に設けられている
スペーサ４は反応層を試料液に接触させるための空間部６、導入口６１及び導入口とは反対側の側端面部も開口する様に、両側に直線状のパターンとして下側の絶縁性基板に、印刷又は部分的塗布により形成されたもの
（1c）「【０００９】なお、絶縁性基板、電極系、反応層等の材料及びそれらの形成は、従来公知の材料、方法より用途に合ったものを適宜選択すれば良い。例えば、・・・形成すれば良い。
反応層は
塗液のディスペンサによる塗布で形成する
（1d）図１には、下側の絶縁性基板(1a)と上側の絶縁性基板(1b)との間にスペーサ(4,4)が、反応層(3)の両側に配置され、スペーサ(4,4)の対向する縁が、上下の２枚の絶縁性基板と共同して空間部(6)形成し、空間部(6)は、一端に導入口(61)を有し、スペーサ(4)の周囲の各端が、反応層に形成された櫛形形状の２対の電極にから間隔をおいて配置されていることが、図示されている。（５頁【図１】）
　
（２）刊行物２：特開平２−１５３５号公報の記載事項
（2a）「１．キャリヤーおよび少なくとも２つの電極からなり、脱水素に対して感受性の選択した化学的種のレベルをその溶液中においてそのためのデヒドロゲナーゼ酵素の存在下に、アンペア測定的に、検出できる臨床化学的分析装置と一緒に使用するための１回使用の感知装置において、前記電極の１つは、メチレンブルー、ＮＡＤ＋、パーフルオロスルホン酸ポリマーおよび前記選択した化学的種の脱水素のための酵素からなる組成物でコーティングされていることを特徴とする前記感知装置。」（１頁左下欄）
（2b）「第１図は、本発明の感知装置ｌ０の全体の構成を示す。この装置は、強靭な、非導電性プラスチック材料、例えば、アクリロニトリル−ブタジェン−スチレン−コポリマー（ＡＢＳ）から作られた、剛性のカードの形態キャリヤー１１、およびその一端をカバーする板１２を含む。板１２は、一般に、透明なプラスチック材料から作られるが、透明性は必須ではない。
　キャリヤーの一端に、板より下に、毛管通路１３が存在し、これはＳ字形であり、そしてキャリヤー１１の上表面と実質的に平担なＳ字形カバーの下表面との間の狭い空間によって定められる。毛管通路１３は入口端１４と出口端１６との間を走行する。入口端に、「プラウ（ｐｌｏｗ）と呼ぶ、Ｓ字形の毛管通路のカバーの上昇した部分１７が存在する。そのプラウの機能は、後述するように、目盛り定め剤および試験溶液を保持するはくに孔を開け、そしてこれらの溶液を、連続適に、毛管通路の入口１４に入らせることである。バックグラウンドアノード１８、カソード１９および測定アノード２１は、毛管通路内に、その入口に隣接して、存在し、そして各々は、
測定アノ−ド２１について第２図に示すように、「モート（ｍｏａｔ）」３３によって取囲まれている
　円筒形ガイドスリーブ２２は、入口１７より上に板１８の１つの角に取り付けられている。多室シリンダー２３はスリーブ２２内に回転するように取り付けられており、そして内部の壁２４を有し、この壁はシリンダーを、目盛り定め剤液体を含有する目盛り定め剤室２６と血液または他の体液の試料を受取る試料室２７とに分割する。目盛り定め剤溶液は室２６内に工場で密閉され、そしてセンサーによって測定すべき、既知濃度のグルコースを含有する。キャップ２８は、ウェブ２９によってシリンダー２３へ接続されており、そして試料室２７が体液試料を受取った後、シリンダー２３の上端より上に配置される。」（４頁左上欄１４行〜左下欄１０行）
（2c）「
測定アノード２１は
グラファイトプラグから切ったシリンダーからなり、このプラグはカソード１１のプラスチック材料中に孔を通して延びている。膜またはコーティング３２は、プラグ３１の１つの表面をカバーし、そしてそこから短い距離でプラグを取囲むモート３３に至る
　バックグラウンドアノード１８は、コーティングまたは膜をもたない以外、測定アノード２１に類似する。カソード１９はキャリヤー１１を通して延びる銀のプラグであり、その上表面は塩化銀の薄い層でコーティングされている。
　コーティング３２は、前述のように、少なくともグルコースデヒドロゲナーゼ（グルコースが測定すべき化学種でるとき）、メチレンブルー［３，７−ビス（ジメチルアミノ）フェノチアジン−５−イウムクロライド］およびパーフルオロスルホン酸ポリマーからなる。」（４頁左下欄１１行〜右下欄１３行）
（2d）「
コーティング組成物を測定電極の上表面に適用し、次いで乾燥させる
測定電極を取囲むモートは、電極のへりにおいて鋭い表面を形成し、これによって、表面張力により、コーティング組成物のための鋭い境界を形成し、その広がりを精確に電極の区域に限定する
（2e）第２図には、「モート３３」としてキャリアの１つの表面に設けられた凹部が示されている。（１０頁ＦＩＧ．２）
　
３　対比・判断
　上記刊行物１の記載事項（上記(1a)〜(1d)）から刊行物１には、
「２枚の絶縁性基板（1a）(1b)が、スペーサ(4)を介して反応層(3)が面する空間部(6)を残すように積層された構造のバイオセンサであって、下側の絶縁性基板(1a)に、全ての電極系と、反応層及びスペーサが形成され、接続端子が露出するような切欠き部(11)及び排出口(62)を有する上側の絶縁性基板(1b)が、スペーサ(4)により接着・積層され、下側の絶縁性基板(1a)上に形成される電極系は、リード(21)、電極(22)、接続端子(23)、及び絶縁層(5)から構成され、酵素等の生体関連物質を含む反応層(3)は、塗液のディスペンサによる塗布で電極(22)上に設けられ、電極及びリードの露出不要部は絶縁層(5)で覆われ、スペーサ(4)は反応層を試料液に接触させるための空間部(6)、導入口(61)及び導入口とは反対側の側端面部も開口するように、両側に直線状のパターンとして下側の絶縁性基板に、部分的塗布により形成されたものである、バイオセンサ」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「下側の絶縁性基板(1a)」とその上に形成される「電極系と、反応層及びスペーサ」は併せて、本願発明の「第１の表面と、該第１の表面上の所定の反応域」が形成された「下部プレート要素」に相当する。
　また、刊行物１発明の「上側の絶縁性基板(1b)」は、本願発明の「上部プレート要素」に相当する。
（イ）刊行物１発明の「反応層(3)」は、酵素等の生体関連物質を含む塗液をディスペンサにより塗布した層であるから、本願発明の「反応域」と「反応域の少なくとも一部に被覆された試薬」に相当する。
（ウ）刊行物１発明の「電極(22)」、「空間部(6)」は、本願発明の「電極アレイ」、「隙間」、にそれぞれ相当する。
（エ）刊行物１発明の「導入口(61)」は、本願発明の「開口」に相当し、その機能からみて、液体サンプルを反応層へ移送できる寸法を有していることは明らかである。
（オ）刊行物１発明の「スペーサ(4)」は、反応層を試料液に接触させるための空間部(6)、導入口(61)、及び導入口とは反対側の側端面部も開口するように、両側に直線状のパターンとして下側の絶縁性基板に、部分的塗布により形成されたものであり、図１にスペーサ(4)が電極と間隔を置いて設けられていることから、本願発明の「上部プレート要素と下部プレート要素との間に、第１の部分（７０）と第２の部分（７２）とを含」み、「該第１の部分（７０）および第２の部分（７２）のそれぞれの両端（６０、６２）間に延び、対向する縁（６４）が前記隙間を共同して形成し、該第１の部分および第２の部分の各端（６２）が、前記反応域に形成された電極アレイから間隔をおいて配置され」た「スペーサ（１５）」に相当する。
　
　したがって、両者の間には、以下の一致点及び相違点がある。
（一致点）
　第１の表面と、該第１の表面上の所定の反応域が形成された下部プレート要素と、前記反応域の少なくとも一部に被覆された試薬と、前記試薬を横切って延び、隙間を画定するために前記下部プレート要素と共同する上部プレート要素とを備え、
前記隙間が開口を有し、液体サインプルを該開口から試薬に移送する寸法を有してなるバイオセンサであって、
前記上部プレート要素と下部プレート要素との間に、第１の部分と第２の部分とを含むスペーサを備え、該第１の部分および第２の部分のそれぞれの両端間に延び、対向する縁が前記隙間を共同して形成し、該第１の部分および第２の部分の各端が、前記反応域に形成された電極アレイから間隔をおいて配置されてなるバイオセンサである点。
　
（相違点）
　本願発明では、下部プレート要素が、第１の表面において反応域に隣接し、かつ少なくとも外接して配置された凹部を包含して形成されたものであって、開口と試薬との間の隙間に凹部の少なくとも一部が配置され、当該凹部の少なくとも１つが１０００μｍの幅を有しているものであるのに対し、刊行物１発明は、このような凹部を有さない点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
　刊行物２（上記(2a)〜(2e)）には、酵素等の試薬のコーテイング(32)を測定電極(21)上に形成した感知装置、つまりバイオセンサであって、測定電極(21)が、第２図に示すように、「モート」(33)によって取囲まれたものが記載され、第２図及び「コーティング３２は、プラグ３１の１つの表面をカバーし、そしてそこから短い距離でプラグを取囲むモート３３に至る 」（上記(2c)）との記載からみて、モートは、電極と接触しないように電極を取り囲んで形成された凹部であるといえる。さらに、モートの機能として、表面張力により、コーティング組成物のための鋭い境界を形成し、その広がりを精確に電極の区域に限定することが記載されている(上記(2d)）。
　そして、電極上に試薬を含む塗液を被覆して反応域を形成したバイオセンサにおいて、電極上に塗液を供給し広げてた際に、塗液が電極上全体に広がらず、被覆される塗液の厚みが不均一となれば、電極上に試薬が不均一な状態で存在することとなり、正確な分析が行えないことは、当業者であれば当然認識している技術常識である。
　そうすると、刊行物１発明において、電極上の反応域にディスペンサによる塗布が均一になされるように、電極の周囲に、刊行物２に記載されるような凹部を形成して、反応域に隣接し、かつ少なくとも外接して配置された凹部を、液体サンプルを導入する開口と反応域との間の隙間も含めて形成されたものとし、その際に、凹部の幅を、反応域の大きさ等のバイオセンサの構造に応じて、最適化し、１０００μｍとすることは、当業者が容易になし得たものといえる。
　そして、本願発明の効果も、刊行物１及び２の記載事項から予測されるものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
（請求人の主張について）
　なお、請求人は請求の理由において、本願明細書の段落【００２０】の「・・・試薬が凹部３４の端部に到達すると、アレイ４４と上部プレート要素１２とのあいだの界面エネルギーは試薬２０の表面張力よりも下がり、試薬２０はアレイ４４上に保持されると考えられる。さらに、試薬２０は凹部３４の両縁に沿って引き寄せられ、これがアレイ４４の境界内部における試薬２０の拡散を補助する。凹部３４の両縁はブロックのように作用し、アレイ４４の周辺におよぶ試薬の拡散を助けるものと考えられる。したがって、所定の適正量の薬液がプレート要素１４上に配置されると、試薬２０は表面一杯に拡散して凹部３４に到達し、略均一な化学反応となる厚さを有する試薬分布を形成し、正確な分析を可能にする。・・・」との記載と、本願発明の要件である技術的特徴Ａ「上部プレート要素が試薬を横切って延び、下部プレート要素と共同して液体サンプルの開口を有する隙間を形成し、少なくとも１つの凹部の少なくとも一部が液体サンプルの開口と試薬との間に配置されるように、下部プレート要素に上部プレート要素を結合する」こと、及び技術的特徴Ｂ「反応域に電極アレイを形成する」こととを関連付けて、電極アレイ上に試薬液として置かれた試薬が未だ流動性を失わない間に、上部プレート要素が試薬と接触し、アレイの境界内部における試薬の拡散を助け、凹部だけでなく上部プレート要素が、略均一な化学反応となる厚さを有する試薬分布を形成することに関係する旨主張しているが、請求項１はバイオセンサの発明であり、電極アレイ上に試薬液として置かれた試薬が未だ流動性を失わない間に上部プレート要素を利用したというバイオセンサの形成方法の発明でないし、本願発明のバイオセンサは、このような方法で形成しされたものであることが反映された構成を有するものではないから、請求人の主張は、特許請求の範囲の記載に基づかない主張である。
　さらに、請求項３，４のバイオセンサを形成する方法にも、請求人が主張するような構成は特定はされていない。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、刊行物１及び２に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明について判断するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。