【手続補正書】
【提出日】平成22年5月11日(2010.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を含む、対象における志賀毒素関連病状の治療における使用のための組成物であって、
該組成物が前記キメラ抗体のそれぞれを1mg/kgまたは3mg/kgの用量で含み、かつ
前記キメラ抗Stx1抗体が、
(a)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(b)SEQ ID NO:1に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(c)SEQ ID NO:2に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含み、かつ
前記キメラ抗Stx2抗体が、
(d)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(e)SEQ ID NO:3に記載されているアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(f)SEQ ID NO:4に記載されているアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含む、組成物。
【請求項２】
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体が同時に使用される、請求項1に記載の使用のための組成物。
【請求項３】
キメラ抗体を、少なくとも30分間にわたる静脈内注入により使用する、請求項1に記載の使用のための組成物。
【請求項４】
キメラ抗体を、30分間から1時間にわたる静脈内注入により使用する、請求項3に記載の使用のための組成物。
【請求項５】
対象がヒトである、請求項1に記載の使用のための組成物。
【請求項６】
ヒトが18歳未満である、請求項5に記載の使用のための組成物。
【請求項７】
ヒトが生後6ヶ月から3歳である、請求項6に記載の使用のための組成物。
【請求項８】
ヒトが生後6ヶ月未満である、請求項6に記載の使用のための組成物。
【請求項９】
前記組成物が、前記キメラ抗体をそれぞれ、1mg/kgの用量で含む、請求項2に記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、キメラ抗体をそれぞれ、3mg/kgの用量で含む、請求項2に記載の使用のための組成物。
【請求項１１】
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体、ならびにラベルを含む製品であって、
前記ラベルが、前記キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体が志賀毒素関連疾病を治療するためのものでありかつそれぞれ1mg/kgまたは3mg/kgの投薬量で投与されるものであることを示し、
前記キメラ抗Stx1抗体が、
(a)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(b)SEQ ID NO:1に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(c)SEQ ID NO:2に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含み、かつ
前記キメラ抗Stx2抗体が、
(d)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(e)SEQ ID NO:3に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(f)SEQ ID NO:4に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含む、製品。
【請求項１２】
ラベルが、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体がそれぞれ1mg/kgの投薬量で投与されることを示す、請求項11に記載の製品。
【請求項１３】
ラベルが、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体がそれぞれ3mg/kgの投薬量で投与されることを示す、請求項11に記載の製品。
【請求項１４】
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体、取扱説明書、ならびにラベルを含むキットであって、
前記取扱説明書が、前記キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を1mg/kgまたは3mg/kgの投薬量で投与するためのものであり、
前記ラベルが、前記キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体が志賀毒素関連疾病を治療するためのものであることを示し、
前記キメラ抗Stx1抗体が、
(a)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(b)SEQ ID NO:1に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(c)SEQ ID NO:2に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含み、かつ
前記キメラ抗Stx2抗体が、
(d)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(e)SEQ ID NO:3に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(f)SEQ ID NO:4に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含む、キット。
【請求項１５】
取扱説明書が、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を1mg/kgの投薬量で投与するためのものである、請求項14に記載のキット。
【請求項１６】
取扱説明書が、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を3mg/kgの投薬量で投与するためのものである、請求項14に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
「静脈内注入」という用語は、15、30、45、60、90、120分間、またはそれ以上にわたり、対象の静脈に薬物を導入することを意味する。好ましい実施形態において、抗体は、30分から1時間で静脈内注入により投与される。
[請求項101]
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体の有効量を対象に投与する段階を含む、対象における志賀毒素関連病状の治療の方法であって、
前記キメラ抗体のそれぞれを1mg/kgまたは3mg/kgで投与し、
前記キメラ抗Stx1抗体が、
(a)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(b)SEQ ID NO:1に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(c)SEQ ID NO:2に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含み、かつ
前記キメラ抗Stx2抗体が、
(d)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(e)SEQ ID NO:3に記載されているアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(f)SEQ ID NO:4に記載されているアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含む、方法。
[請求項102]
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体が同時投与される、請求項101に記載の方法。
[請求項103]
キメラ抗体を、少なくとも30分間にわたる静脈内注入により投与する、請求項101に記載の方法。
[請求項104]
キメラ抗体を、30分間から1時間にわたる静脈内注入により投与する、請求項103に記載の方法。
[請求項105]
対象がヒトである、請求項101に記載の方法。
[請求項106]
ヒトが18歳未満である、請求項105に記載の方法。
[請求項107]
ヒトが生後6ヶ月から3歳である、請求項106に記載の方法。
[請求項108]
ヒトが生後6ヶ月未満である、請求項106に記載の方法。
[請求項109]
キメラ抗体をそれぞれ、1mg/kgの投薬量で投与する、請求項102に記載の方法。
[請求項110]
キメラ抗体をそれぞれ、3mg/kgの投薬量で投与する、請求項102に記載の方法。
[請求項111]
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体、ならびにラベルを含む製品であって、
前記ラベルが、前記キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体が志賀毒素関連疾病を治療するためのものでありかつそれぞれ1mg/kgまたは3mg/kgの投薬量で投与されるものであることを示し、
前記キメラ抗Stx1抗体が、
(a)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(b)SEQ ID NO:1に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(c)SEQ ID NO:2に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含み、かつ
前記キメラ抗Stx2抗体が、
(d)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(e)SEQ ID NO:3に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(f)SEQ ID NO:4に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含む、製品。
[請求項112]
ラベルが、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体がそれぞれ1mg/kgの投薬量で投与されることを示す、請求項111に記載の製品。
[請求項113]
ラベルが、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体がそれぞれ3mg/kgの投薬量で投与されることを示す、請求項111に記載の製品。
[請求項114]
キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体、取扱説明書、ならびにラベルを含むキットであって、
前記取扱説明書が、前記キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を1mg/kgまたは3mg/kgの投薬量で投与するためのものであり、
前記ラベルが、前記キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体が志賀毒素関連疾病を治療するためのものであることを示し、
前記キメラ抗Stx1抗体が、
(a)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(b)SEQ ID NO:1に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(c)SEQ ID NO:2に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含み、かつ
前記キメラ抗Stx2抗体が、
(d)ヒトIgGl-κ免疫グロブリン定常領域と、
(e)SEQ ID NO:3に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変領域と、
(f)SEQ ID NO:4に記載されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域と
を含む、キット。
[請求項115]
取扱説明書が、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を1mg/kgの投薬量で投与するためのものである、請求項114に記載のキット。
[請求項116]
取扱説明書が、キメラ抗Stx1抗体およびキメラ抗Stx2抗体を3mg/kgの投薬量で投与するためのものである、請求項114に記載のキット。