【事件の表示】
　特許第６０１６４６５号発明「ビタミンＡ類を含有する水性組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６０１６４６５号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１〜５〕〔６〕〔７〕〔８〕について訂正することを認める。
　特許第６０１６４６５号の請求項１〜２、４〜５、６、７、８に係る特許を維持する。
　特許第６０１６４６５号の請求項３に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
理由
１．手続の経緯
　特許第６０１６４６５号の請求項１〜８に係る特許についての出願は、平成２４年６月１２日に特許出願され、平成２８年１０月７日にその特許権の設定登録がされ、その後、その特許について、平成２９年４月２６日付けで特許異議申立人　荒井 健之　により特許異議の申立てがされ、平成２９年６月３０日付けで取消理由が通知され、その指定期間内である平成２９年８月３１日付けで意見書の提出及び訂正の請求があり、その訂正の請求に対して特許異議申立人　荒井 健之　から平成２９年１０月２０日付けで意見書が提出されたものである。
２．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
　本件訂正請求による訂正の内容は以下の１−ア〜１−カ、２−ア〜２−イ、３−ア〜３−イ、４−ア〜４−イのとおりである。
　１−ア　訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１における「ビタミンＡ類」を「パルミチン酸レチノール」に訂正する。
　１−イ　訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項１における「（Ｂ）ロウ類、炭化水素類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」に訂正する。
　１−ウ　訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項１における「水性組成物（但し、洗口剤を除く。）」を「眼科用又は鼻腔用組成物である、水性組成物（但し、洗口剤を除く。）」に訂正する。
　１−エ　訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項３を削除する。
　１−オ　訂正事項５
　特許請求の範囲の請求項４における「請求項１〜３のいずれか一項に記載の水性組成物」を「請求項１又は２に記載の水性組成物」に訂正する。
　１−カ　訂正事項６
　特許請求の範囲の請求項５における「請求項１〜４のいずれか一項に記載の水性組成物」を「請求項１〜２及び４のいずれか一項に記載の水性組成物」に訂正する。
　２−ア　訂正事項７
　特許請求の範囲の請求項６における「ビタミンＡ類」を「パルミチン酸レチノール」に訂正する。
　２−イ　訂正事項８
　特許請求の範囲の請求項６における「（Ｂ）ロウ類、炭化水素類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」に訂正する。
　３−ア　訂正事項９
　特許請求の範囲の請求項７における「ビタミンＡ類」を「パルミチン酸レチノール」に訂正する。
　３−イ　訂正事項１０
　特許請求の範囲の請求項７における「（Ｂ）ロウ類、炭化水素類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」に訂正する。
　４−ア　訂正事項１１
　特許請求の範囲の請求項８における「脂溶性ビタミン」を「（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」に訂正する。
　４−イ　訂正事項１２
　特許請求の範囲の請求項８における「（Ｂ）ロウ類、炭化水素類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」に訂正する。
（２）一群の請求項、訂正の目的の適否、特許請求の範囲の拡張・変更の存否、及び新規事項の有無
　ア　一群の請求項について
　訂正事項１−ア〜訂正事項１−カに係る訂正は、いずれも、訂正前の請求項１〜５について訂正するものであるところ、請求項２は請求項１を、請求項３〜５は請求項１及びその前に記載されたいずれかの請求項を、それぞれ引用している関係にあるから、訂正前の請求項１〜５は、訂正前において一群の請求項に該当するものである。したがって、訂正事項１−ア〜訂正事項１−カに係る訂正は、一群の請求項ごとにされたものである。
　訂正事項２−ア〜訂正事項２−イは訂正前の請求項６について訂正するものであり、訂正事項３−ア〜訂正事項３−イは訂正前の請求項７について訂正するものであり、訂正事項４−ア〜訂正事項４−イは訂正前の請求項８について訂正するものであるから、訂正事項２−ア〜訂正事項２−イ、訂正事項３−ア〜訂正事項３−イ、訂正事項４−ア〜訂正事項４−イは、それぞれ、一群の請求項ごとにされたものである。
　イ　訂正の目的の適否、特許請求の範囲の拡張・変更の存否、及び新規事項の有無
　　訂正事項１−ア、訂正事項２−ア及び訂正事項３−アに関連する記載として、明細書の発明の詳細な説明に「「ビタミンＡ類」としては、レチノール、レチナール、レチノイン酸、及びこれらの薬理学的に許容される塩又は誘導体が挙げられる。より具体的には、レチノール、レチナール、レチノイン酸、パルミチン酸レチノール（レチノールパルミチン酸エステル）、酢酸レチノール（レチノール酢酸エステル）などが挙げられるが、これらに限定されない。これらの中でも、パルミチン酸レチノール、酢酸レチノールが好ましい。」（段落【００２５】）と記載されていることから、「ビタミンＡ類」として「パルミチン酸レチノール」を用いる発明は明細書に記載されているものと認められる。
　　訂正事項１−ア、訂正事項２−ア、訂正事項３−アは、明細書に記載された事項の範囲内において、訂正前の請求項１、請求項６、請求項７における「ビタミンＡ類」を限定したものといえるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　　訂正事項１−イ、訂正事項２−イ、訂正事項３−イ及び訂正事項４−イは、訂正前の請求項１、請求項６、請求項７、請求項８における成分（Ｂ）の選択肢から「炭化水素類」を削除するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　　訂正事項１−ウに関連する記載として、明細書の発明の詳細な説明に「また、本発明の水性組成物は、医薬品や医薬部外品等の製剤として使用でき、例えば、眼科用組成物、鼻腔用組成物、経口用組成物、点耳用組成物、皮下投与用組成物、皮膚外用組成物等の様々な用途で使用することができる。」（段落【００５７】）と記載されていることから、「水性組成物」が「眼科用又は鼻腔用組成物」である発明は明細書に記載されているものと認められる。
　　訂正事項１−ウは、明細書に記載された事項の範囲内において、訂正前の請求項１における「水性組成物（但し、洗口剤を除く。）」を限定したものといえるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　　訂正事項１−エは、訂正前の請求項３を削除するものであり、訂正事項１−オ、訂正事項１−カは、それに伴い、請求項５又は請求項６が引用する請求項から請求項３を削除するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　　訂正事項４−アに関連する記載として、明細書の発明の詳細な説明に「脂溶性ビタミンとしては、例えば、ビタミンＡ類及びビタミンＥ類が挙げられる。ビタミンＡ類とは、ビタミンＡ（即ち、レチノール）及びその誘導体（例えば、レチノールの各種異性体及びエステル類等）を指す。具体的には、ビタミンＡ類として、レチノール、パルミチン酸レチノール、酢酸レチノール、酪酸レチノール、プロピオン酸レチノール、オクチル酸レチノール、ラウリル酸レチノール、オレイン酸レチノール、リノレン酸レチノール、レチナール、レチノイン酸、レチノイン酸メチル、レチノイン酸エチル、レチノイン酸レチノール、ビタミンＡ脂肪酸エステル、δ−トコフェリルレチノエート、α−トコフェリルレチノエート及びβ−トコフェリルレチノエートなどが挙げられるが、これらに限定されない。」（段落【００６９】）及び「脂溶性ビタミンの配合量は、例えば、ビタミンＡ類を用いる場合には、水性組成物１００ｍＬあたり、好ましくは５０００〜５００００単位であり、より好ましくは１００００〜５００００単位であり、更に好ましくは２５０００〜５００００単位である。」（段落【００７１】）と記載されていることから、「脂溶性ビタミン」として「（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」を用いる発明は明細書に記載されているものと認められる。
　　訂正事項４−アは、明細書に記載された事項の範囲内において、訂正前の請求項８における「脂溶性ビタミン」を限定したものといえるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであって、新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
（３）小括
　したがって、上記訂正請求による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項で準用する同法第１２６条第４項から第６項までの規定に適合するので、訂正後の請求項〔１〜５〕〔６〕〔７〕〔８〕について訂正を認める。
３．特許異議の申立てについて
（１）本件発明
　本件訂正請求による訂正後の請求項１〜８に係る発明（以下、請求項順に「本件発明１」、「本件発明２」、……、「本件発明８」ともいう。）は、その特許請求の範囲の請求項１〜８に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。
「【請求項１】
　（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノールと、
　（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分と、
　（Ｃ）脂溶性抗酸化剤と、
　（Ｄ）非イオン界面活性剤と、
を含有し、かつ
　水を７５質量％以上含有し、眼科用又は鼻腔用組成物である、水性組成物（但し、洗口剤を除く。）。
【請求項２】
　（Ｅ）キレート剤を含有する、請求項１に記載の水性組成物。
【請求項３】（削除）
【請求項４】
　緩衝剤を含有する、請求項１又は２に記載の水性組成物。
【請求項５】
　ｐＨが５〜９である、請求項１〜２及び４のいずれか一項に記載の水性組成物。
【請求項６】
　（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール、（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分、（Ｃ）脂溶性抗酸化剤、及び（Ｄ）非イオン界面活性剤を含む、蒸発抑制剤。
【請求項７】
　（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール、（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分、（Ｃ）脂溶性抗酸化剤、及び（Ｄ）非イオン界面活性剤を含有する水性組成物からなる  潤い保持剤。
【請求項８】
　（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分と（Ｄ）非イオン界面活性剤とを含む水性組成物に、（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノールを配合する、前記水性組成物の澄明化方法。」
（２）取消理由の概要
　訂正前の請求項１〜８に係る特許に対して平成２９年６月３０日付けで特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。
ア　本件特許の請求項１〜２、４〜５に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された刊行物１：特開２００６−３０６７２９号公報に記載された発明であって、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
イ　本件特許の請求項１〜２、４〜５に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された刊行物３：特開２００９−１５５３２６号公報に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であって、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
ウ　本件特許の請求項１〜２、４〜５に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された刊行物１：特開２００６−３０６７２９号公報に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
エ　本件特許の請求項１〜５に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された刊行物２：特開２００８−　９４８３９号公報に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
オ　本件特許の請求項１〜２、４〜５に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された刊行物３：特開２００９−１５５３２６号公報に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
カ　本件特許の請求項８に係る発明は、明細書の記載が不備のため、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。
キ　本件特許の請求項１〜８に係る発明は、特許請求の範囲の記載が不備のため、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。
（３）刊行物の記載
ア　刊行物１：特開２００６−３０６７２９号公報（特許異議申立人　荒井 健之　により提出された甲第１号証）の記載
　刊行物１には、以下の記載がある。
　１−ア
「【特許請求の範囲】
【請求項１】
  （ａ）イソステアリン酸を全油分中１．０〜８０．０質量％含む油分を０．０１〜１．０質量％と、
（ｂ）ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸、ポリオキシアルキレンステロールエーテルリン酸、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル酢酸から選ばれる１種又は２種以上のアニオン性界面活性剤を０．０５〜５．０質量％とを含み、
  全油分に対するアニオン性界面活性剤の配合量が７０質量％以上であることを特徴とする透明化粧水。
【請求項２】
  前記（ｂ）アニオン性界面活性剤として、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸を含有することを特徴とする請求項１記載の透明化粧水。
【請求項３】
  油分中に、油溶性薬剤及び／又は香料を含有することを特徴とする請求項１に記載の透明化粧水。
【請求項４】
  さらに、ノニオン性界面活性剤を含有することを特徴とする請求項１に記載の透明化粧水。
【請求項５】
  さらに、塩基性物質を含有することを特徴とする請求項１に記載の透明化粧水。
【請求項６】
  Ｌ値が９８〜１００であることを特徴とする請求項１に記載の透明化粧水。」
　１−イ
「【背景技術】
【０００２】
  近年、油分を微粒子化した外観上透明である化粧料が、肌に優しい感じを与え、また、嗜好にあった使用感触と肌改善効果を幅広く実現できることから好まれるようになってきており、スキンケア製品のみならず、ボディケア製品にも幅広く用いられるようになってきている。
  しかしながら、例えば、油分や油溶性薬剤を超微粒子化することによって、皮膚へのより高い浸透性と肌改善効果が期待される化粧料において、経時安定性に優れ、簡便に製造でき、透明性が極めて高い透明化粧料は技術的に困難であった。」
　１−ウ
「【課題を解決するための手段】
【０００６】
  すなわち本発明は、（ａ）イソステアリン酸を全油分中１．０〜８０．０質量％含む油分を０．０１〜１．０質量％と、
（ｂ）ポリオキシアルキレンアルキルエーテルリン酸、ポリオキシアルキレンステロールエーテルリン酸、ポリオキシアルキレンアルキルエーテル酢酸から選ばれる１種又は２種以上のアニオン性界面活性剤を０．０５〜５．０質量％とを含み、
  全油分に対するアニオン性界面活性剤の配合量が７０質量％以上であることを特徴とする透明化粧水である。」
　１−エ
「【０００９】
  以下に、本発明の最良の実施の形態について説明する。
（ａ）油分
  本発明の透明化粧水に用いる油分としては、油分全量に対して、イソステアリン酸が１．０〜８０．０質量％含有される。さらに好ましくは、５．０〜７０．０質量％である。１．０質量％未満では希望する透明性が得られないか、得られても輸送による振動や使用時の振とうにより透明性の変化が大きくて安定性に欠け、８０．０質量％を越えると良好な半透明性または透明性を得ることが難しい。」
　１−オ
「【００１１】
  本発明の透明な化粧水に用いるその他の油分は化粧料に配合できるものであれば特に制限されず、天然物由来のものでも合成のものでもよく、液体でも固体でもよい。例えば、アボガド油、ツバキ油、タートル油、マカデミアナッツ油、トウモロコシ油、ミンク油、オリーブ油、ナタネ油、卵黄油、ゴマ油、パーシック油、小麦胚芽油、サザンカ油、ヒマシ油、アマニ油、サフラワー油、綿実油、エノ油、大豆油、落花生油、茶実油、カヤ油、コメヌカ油、シナギリ油、日本キリ油、ホホバ油、胚芽油、トリイソオクタン酸グリセリン、トリイソパルミチン酸グリセリン、イソパルミチン酸オクチル、イソステアリン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソステアリル、イソステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸ヘキシル、イソステアリン酸ミリスチル、オクタン酸イソセチル、イソオクタン酸セチル、オクタン酸イソステアリル、イソノナン酸イソデシル、ジメチルオクタン酸オクチルドデシル、ミリスチン酸オレイル、エルカ酸イソステアリル、ステアリン酸イソセチル、ステアリン酸オクチル、パルミチン酸イソステアリル、パルミチン酸イソセチル、パルミチン酸オクチル、ミリスチン酸イソステアリル、ミリスチン酸イソセチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、ミリスチン酸デシル、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、セバシン酸ジオクチル、１２−ステアロイルオキシステアリン酸オクチルドデシル、ステアロイルグルタミン酸ジオクチルドデシル、アジピン酸ジオクチル、リンゴ酸ジイソステアリル、メトキシケイ皮酸オクチル、乳酸オクチルドデシル、乳酸イソステアリル、パラジメチルアミノ安息香酸オクチル、流動パラフィン、スクワラン、イソパラフィン、
α−オレフィンオリゴマー
　１−カ
「【００１２】
  これらの油分のうち、従来透明化が困難であった流動パラフィン、スクワラン、α−オレフィンオリゴマー、イソパラフィン、ポリブテンなどの炭化水素油やジメチルポリシロキサンを単独または組み合わせて、あるいは、他の油分と組み合わせることにより安定性が良好で使用感触に優れた透明な化粧料を得ることができる。」
　１−キ
「【００４２】
実施例８
　次の表３に記載した処方で透明化粧水を調製し、上記した方法で評価した。その結果を併せて表３に示す。
【００４３】
【表３】
」
　記載１−キによれば、刊行物１には以下の発明（以下「引用発明１」ともいう。）が記載されていると認められる。
（引用発明１）
「イオン交換水８１．１７（＝８０．９７＋０．２）質量％、エタノール１０．０質量％、グリセリン２．０質量％、トレハロース３．０質量％、Ｌ−アスコルビン酸２−グリコシド２．０質量％、メタリン酸ナトリウム０．０５質量％、クエン酸０．０２質量％、クエン酸ナトリウム０．０８質量％、メチルパラベン０．１質量％、及び苛性カリ０．３９質量％、並びに、１，３−ブチレングリコール０．５質量％、ジＰＯＥ（８）（Ｃ１２−１５）アルキルエーテルリン酸０．３質量％、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油０．１質量％、ＰＯＥ（９）メチルポリシロキサン共重合体０．０５質量％、Ｎ−メチルタウリンナトリウム０．０１質量％、α−オレフィンオリゴマー０．１質量％、イソステアリン酸０．１質量％、パルミチン酸レチノール０．０１質量％、酢酸トコフェロール０．０１質量％、及び香料０．０１質量％を含有する、透明化粧水」
イ　刊行物２：特開２００８−　９４８３９号公報（特許異議申立人　荒井 健之　により提出された甲第２号証）の記載
　刊行物２には、以下の記載がある。
　２−ア
「【特許請求の範囲】
【請求項１】
  （ａ）ビタミンＡ類、（ｂ）眼科用剤中０．００５〜０．１５w/v％の配合量の、37．8℃における粘度が９０mm２/ｓ未満の流動パラフィン、及び、（ｃ）非イオン界面活性剤、を配合したことを特徴とする眼科用剤。
【請求項２】
  ビタミンＡ類がパルミチン酸レチノールである請求項１記載の眼科用剤。
【請求項３】
  非イオン界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である請求項１記載の眼科用剤。」
　２−イ
「【０００２】
　……。なお、特許文献７にはビタミンＡ類と流動パラフィンを配合した処方が開示されているが、流動パラフィンの配合量は１〜４％が良いとされている。しかし、この配合量では乳化型とすることが必須であり、外観が白濁した液剤となってしまう。また、乳化型とすれば安定性は良いものの、外観が澄明な可溶化型とすると安定性が悪い旨が記載されている。」
　２−ウ
「【０００４】
  本発明の目的は、ビタミンＡ類を安定に配合し、かつ、外観が澄明な眼科用剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
  本発明者らは、かかる課題を解決するために鋭意研究した結果、ビタミンＡ類と共に特定の流動パラフィンを特定の割合で配合することにより、ビタミンＡ類が安定化し、かつ外観が澄明となることを見出し、本発明を完成した。
【０００６】
  すなわち本発明は
（１）（ａ）ビタミンＡ類、（ｂ）眼科用剤中０．００５〜０．１５w/v％の配合量の、37．8℃における粘度が９０mm2/ｓ未満の流動パラフィン、及び、（ｃ）非イオン界面活性剤、を配合したことを特徴とする眼科用剤、
（２）ビタミンＡ類がパルミチン酸レチノールである（１）記載の眼科用剤、
（３）非イオン界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である（１）記載の眼科用剤、
である。」
　２−エ
「【０００９】
  ビタミンＡ類の配合量は眼科用剤中０．００５〜０．０５ｗ/ｖ％が好ましい。ビタミンＡ類の配合量が少ないと薬効が不十分であり、配合量が多いと澄明な外観の維持が困難になるからである。」
　２−オ
「【実施例５】
【００２３】
  精製水（８５mL）にポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０を０．５ｇ、パルミチン酸レチノール０．０３７ｇ、酢酸ｄ-αトコフェロール０．０５ｇ、メチル硫酸ネオスチグミン０．００５ｇ、アミノエチルスルホン酸１．０ｇ、アスパラギン酸カリウム１．０ｇ、硫酸亜鉛０．２５ｇ、ｌ−メントール０．０１５ｇ、ｄｌ−カンフル０．０１０ｇ、ゲラニオール０．００５ｇ、クロロブタノール０．０８ｇ、ジブチルヒドロキシトルエン０．００５ｇ，エデト酸二ナトリウム０．０６ｇ、流動パラフィン（ハイコールＭ−２０２）０．０６ｇ、ホウ酸０．５ｇ、ホウシャ０．０３５ｇ、クエン酸０．０１０ｇ、クエン酸ナトリウム０．１００ｇ及び塩化ベンザルコニウム０．０１０ｇを溶解させ、全量を１００mLとした。その後ろ過滅菌を行い、無菌の点眼剤とした。外観は澄明であった。」
　２−カ
「【００２８】
【表１】
」
　記載２−オによれば、刊行物２には以下の発明（以下「引用発明２」ともいう。）が記載されていると認められる。
（引用発明２）
「精製水８５mLにポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０を０．５ｇ、パルミチン酸レチノール０．０３７ｇ、酢酸ｄ-αトコフェロール０．０５ｇ、メチル硫酸ネオスチグミン０．００５ｇ、アミノエチルスルホン酸１．０ｇ、アスパラギン酸カリウム１．０ｇ、硫酸亜鉛０．２５ｇ、ｌ−メントール０．０１５ｇ、ｄｌ−カンフル０．０１０ｇ、ゲラニオール０．００５ｇ、クロロブタノール０．０８ｇ、ジブチルヒドロキシトルエン０．００５ｇ，エデト酸二ナトリウム０．０６ｇ、流動パラフィン（ハイコールＭ−２０２）０．０６ｇ、ホウ酸０．５ｇ、ホウシャ０．０３５ｇ、クエン酸０．０１０ｇ、クエン酸ナトリウム０．１００ｇ及び塩化ベンザルコニウム０．０１０ｇを溶解させ、全量を１００mLとした点眼剤」
ウ　刊行物３：特開２００９−１５５３２６号公報（特許異議申立人　荒井 健之　により提出された甲第３号証）の記載
　刊行物３には、以下の記載がある。
　３−ア
「【特許請求の範囲】
【請求項１】
  油溶性薬剤含有ワックス微細分散組成物を含む皮膚外用剤であって、前記油溶性薬剤含有ワックス微細分散組成物が、固体〜半固体のワックスと、非イオン界面活性剤と、水系分散媒と、油溶性薬剤を含有し、非イオン界面活性剤／ワックスの質量比が１．０以上であり、ワックスが油溶性薬剤を内包して固体〜半固体状で水系分散媒中に微細分散してなるものである、上記皮膚外用剤。
【請求項２】
  油溶性薬剤が、ビタミンＡおよびその誘導体、ビタミンＢ2誘導体、ビタミンＢ6誘導体、ビタミンＤおよびその誘導体、ビタミンＥおよびその誘導体、必須脂肪酸、ユビキノンおよびその誘導体、ビタミンＫ類、レゾルシン誘導体、グリチルレチン酸およびその誘導体、油溶性のビタミンＣ誘導体、ステロイド化合物、ニコチン酸ベンジル、トリクロロカルバニリド、トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル、グリチルレチン酸ステアリル、γ−オリザノール、並びにジブチルヒドロキシトルエンの中から選ばれる１種また２種以上である、請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項３】
  油溶性薬剤含有ワックス微細分散組成物中における全非イオン界面活性剤の加重平均したＨＬＢが１０〜１５である、請求項１または２記載の皮膚外用剤。
【請求項４】
  非イオン界面活性剤として、ポリオキシエチレンアルキルエーテル類、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル類、ポリオキシエチレングリセリルエーテル脂肪酸エステル類、並びにポリオキシエチレンヒマシ油またはポリオキシエチレン硬化ヒマシ油およびその誘導体の中から選ばれる１種または２種以上を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の皮膚外用剤物。
【請求項５】
  非イオン界面活性剤として、ポリオキシエチレンアルキルエーテル類および／またはポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル類と、ポリオキシエチレングリセリルエーテル脂肪酸エステル類とを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の皮膚外用剤。
【請求項６】
  ポリオキシエチレンアルキルエーテル類、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル類が下記式（I）および／または下記式（II）で表される化合物の中から選ばれる１種または２種以上である、請求項５または６記載の皮膚外用剤。
〔式（I）、（II）中、Ｒは炭素原子数１２〜２４のアルキル基またはアルケニル基を表し、ｍは５〜３０の数を表し、ｎは０〜５の数を表す。〕
【請求項７】
  油溶性薬剤含有ワックス微細分散組成物が、常温で固体〜半固体のワックスと、非イオン界面活性剤と、水系分散媒と、油溶性薬剤を含有し、非イオン界面活性剤／ワックスの質量比が１．０以上である系を、ワックスの融点以上、可溶化温度範囲に加温して可溶化状態を経た後、常温に冷却して得られたものである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の皮膚外用剤。」
　３−イ
「【００２２】
  〈ワックス〉
  本発明で用いられるワックスは、常温で固体〜半固体の性状をなし、具体例として、ミツロウ、キャンデリラロウ、綿ロウ、カルナウバロウ、ベイベリーロウ、イボタロウ、鯨ロウ、モンタンロウ、ヌカロウ、ラノリン、カポックロウ、モウロウ、酢酸ラノリン、液状ラノリン、サトウキビロウ、ラノリン脂肪酸イソプロピル、ラウリン酸ヘキシル、還元ラノリン、ジョショバロウ、硬質ラノリン、セラックロウ、ビーズワックス、マイクロクリスタリンワックス、パラフィンワックス、ＰＯＥラノリンアルコールエーテル、ＰＯＥラノリンアルコールアセテート、ＰＯＥコレステロールエーテル、ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール、脂肪酸グリセリド、硬化ヒマシ油、ワセリン、ＰＯＥ水素添加ラノリンアルコールエーテル等が挙げられる。ただしこれら例示に限定されるものでない。
【００２３】
  なお、これらのワックスは混合して用いることが可能であり、他の固形状あるいは液状油分などを混合しても常温において固体〜半固体状である範囲で使用可能である。」
　３−ウ
「【００７１】
  ［実施例１０〜１１：  油溶性薬剤（レチノール）の残存率］
  下記表７に示す組成の試料を調製し、５０℃、２か月間保存した後の、油溶性薬剤（レチノール）の残存率を下記方法により測定した。結果を表７に示す。
【００７２】
（レチノール残存率測定法）
  実施例１０、１１の各試料０．５ｇずつ精密に量り、それぞれキシレン５ｍＬを加え、水浴上で加熱した後、分散し、ジブチルヒドロキシトルエンのアセトン溶液（０．５％）３０ｍＬを加え、さらに約８０℃に加熱した後、常温まで放冷し、グリチルリチン酸ステアリル内標準溶液（＝グリチルリチン酸ステアリル約２ｇを精密に量り、アセトンを加えて溶かし、正確に３０００ｍＬとした溶液）５ｍＬをそれぞれ正確に量って加えて混合した。この混合液２μＬずつを採って試験溶液とし、内標準物質のピーク面積に対するレチノールのピーク面積比と求め、あらかじめ作成した検量線から質量比を求め、下記数２に示す式を用いてレチノールの量（ＩＵ／ｇ）を求めた。
【００７３】
［数２］
  レチノールの量（ＩＵ／ｇ）＝（検量線から求めた質量比×内標準溶液５ｍＬ中のグリチルリチン酸ステアリルの量（ｍｇ）×定量用レチノールの国際単位（ＩＵ／ｇ））／（本品の採取量（ｇ）×１０００）
【００７４】
＜試験条件＞
検出器：紫外吸光光度計（測定波長：０〜１０分：２８０ｎｍ、１０分以降２５４ｎｍ）
カラム：内径３．０ｍｍ，長さ５０ｍｍのステンレス管にシリコーン樹脂で被覆処理した後オクタデシル基を化学結合させた３μｍのシリカゲルを充填した。
カラム温度：４０℃付近の一定温度
移動相Ａ：水
移動相Ｂ：メタノール
移動相の送液：移動相ＡおよびＢの混合比を次のように変えて濃度勾配制御した。
  注入後０〜５分間：  移動相Ａ  １５→０、移動相Ｂ  ８５→１００
  注入後５分間経過以降：  移動相Ａ  ０、移動相Ｂ  １００
  なお流量は、注入後０〜５分間は毎分０．４ｍＬ付近の一定量、５分間経過後は毎分０．６ｍＬ付近の一定量とした。
【００７５】
＜検量線の作成＞
  定量用レチノール約０．１ｇを精密に量り、ジブチルヒドロキシトルエンのアセトン溶液（１→２００）を加えて溶かし、正確に２００ｍＬとした。この液０．１ｍＬ、０．２５ｍＬ、０．５ｍＬおよび１ｍＬを各々正確に採り、それぞれにグリチルリチン酸ステアリル内標準溶液５ｍＬずつを正確に加え、ジブチルヒドロキシトルエンのアセトン溶液（１→２００）を加えて４０ｍＬとし、検量線用標準溶液とした。検量線用標準溶液５μＬを採り、上記試験条件で試験を行い、得られたクロマトグラムのピーク面積比（レチノール／内標準物質）を横軸に、質量比（レチノール／内標準物質）を縦軸にとり検量線を作成した。
【００７６】
【表７】
【００７７】
  表７の結果から明らかなように、非イオン性界面活性剤として、ＰＯＥ（２０）ベヘニルーテルとＰＯＥ（２０）グリセリルエーテルイソステアリン酸エステルとを併用した場合、５０℃で２か月間保存した後でも、油溶性薬剤（レチノール）の配合量が０．０１質量％、０．１質量％のいずれの場合も良好な残存率を示した。」
　記載３−ウによれば、刊行物３には以下の発明（以下「引用発明３」ともいう。）が記載されていると認められる。
（引用発明３）
「ジプロピレングリコール５質量％、１，３−ブチレングリコール７質量％、ＰＯＥ（２０）ベヘニルエーテル１．８質量％、ＰＯＥ（２０）グリセリルエーテルイソステアリン酸エステル１質量％、カルナバワックス１．５質量％、レチノール０．０１質量％、クエン酸０．０１質量％、クエン酸ナトリウム０．０９質量％、EDTA・3Na・2H２O０．０２質量％、トコフェロール０．０５質量％、ジブチルヒドロキシトルエン０．０５質量％、フェノキシエタノール０．５質量％、イオン交換水残部　の組成を有する皮膚外用剤」
４．判断
（１）取消理由通知に記載した取消理由について
　ア　前記３．（２）アについて
　刊行物１の記載１−オから「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」は「油分」といえること、「透明化粧水」が「水性組成物」であることは明らかであることから、本件発明１〜２、４〜５と引用発明１とを対比すると、引用発明１は、「水性組成物」が「透明化粧水」であり、「油分」が「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」である一方、本件発明１〜２、４〜５は、「水性組成物」が「眼科用又は鼻腔用組成物」であり、「油分」が「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」である点で相違する。
　したがって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明１ではない。
　イ　前記３．（２）イについて
　本件発明１〜２、４〜５と引用発明３を対比すると、引用発明３は、「水性組成物」が「皮膚外用剤」である一方、本件発明１〜２、４〜５は、「水性組成物」が「眼科用又は鼻腔用組成物」の発明である点で相違する。また、本件特許明細書の発明の詳細な説明の記載を参酌しても、本件発明１〜２、４〜５が実質的に「皮膚外用剤」になり得るとも認められない。
　したがって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明３ではない。
　ウ　前記３．（２）ウについて
　本件発明１〜２、４〜５と引用発明１を対比すると、上記アに示したとおり、引用発明１は、「水性組成物」が「透明化粧水」であり、「油分」が「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」である一方、本件発明１〜２、４〜５は、「水性組成物」が「眼科用又は鼻腔用組成物」であり、「油分」が「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」である点で相違する。
　「眼科用又は鼻腔用組成物」は「透明化粧水」とは、技術的な共通性を有しない異なる技術分野に属するものであるから、引用発明１の「透明化粧水」を「眼科用又は鼻腔用組成物」に転用することは、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、刊行物１の記載１−ア〜記載１−エ及び記載１−カから、引用発明１は、従来透明化が困難であった流動パラフィン、スクワラン、α−オレフィンオリゴマー、イソパラフィン、ポリブテンなどの炭化水素油やジメチルポリシロキサンを、イソステアリン酸と所定量配合することによって、透明化するというものであるので、引用発明１における「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」を「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」に置換することは、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、本件発明１〜２、４〜５のパルミチン酸レチノール残存率が高いという効果は、刊行物１の記載からは当業者が予想し得ないものである。
　よって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明１に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　エ　前記３．（２）エについて
　本件発明１〜２、４〜５と引用発明２を対比すると、まず、引用発明２における「パルミチン酸レチノール」の含有量０．０３７ｇ／１００mLは、ビタミンＡ効力単位に換算すると６２９００単位／１００ｍｌであって、本件発明１〜２、４〜５における「５０００〜５００００単位／１００ｍＬのビタミンＡ類」と相違する。
　さらに、引用発明２は「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を含有しないのに対し、本件発明１〜２、４〜５は「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を含有する点でも、相違する。
　そして、引用発明２は、前記記載２−イに示された背景技術の下、前記記載２−ウに記されるように「ビタミンＡ類を安定に配合し、かつ、外観が澄明な眼科用剤を提供すること」を課題として、前記記載２−エに記されるように「ビタミンＡ類と共に特定の流動パラフィンを特定の割合で配合することにより、ビタミンＡ類が安定化し、かつ外観が澄明となることを見出し」て完成された発明である。
　前記記載２−カから、流動パラフィンの粘度又は配合量の変化によって組成物が白濁することがあると当業者は理解でき、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を更に加えた場合には白濁する可能性があることも当業者は理解するから、「ビタミンＡ類を安定に配合し、かつ、外観が澄明な眼科用剤を提供すること」という課題をすでに達成できている引用発明２に対し、白濁する可能性を冒して、あえて「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を更に加えることは、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、本件発明１〜２、４〜５の、パルミチン酸レチノールの安定性並びに澄明性及び蒸散抑制効果に優れるという効果は、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を更に加えた場合には白濁する可能性があることを示唆する刊行物２の記載からは、当業者が予想し得ないものである。
　よって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　オ　前記３．（２）オについて
　本件発明１〜２、４〜５と引用発明３を対比すると、上記（イ）に示したとおり、引用発明３は「皮膚外用剤」の発明である一方、本件発明１〜２、４〜５は「眼科用又は鼻腔用組成物」の発明である点で相違する。
　「眼科用又は鼻腔用組成物」は「皮膚外用剤」とは、技術的な共通性を有しない異なる技術分野に属するものであるから、引用発明１の「皮膚外用剤」を「眼科用又は鼻腔用組成物」に転用することは、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、本件発明１〜２、４〜５の「眼科用又は鼻腔用組成物」としての効果は、「皮膚外用剤」についての刊行物３の記載からは当業者が予想し得ないものである。
　よって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明３に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　カ　前記３．（２）カについて
　本件発明８は「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分と（Ｄ）非イオン界面活性剤とを含む水性組成物に、（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノールを配合する、前記水性組成物の澄明化方法。」であるから、実施可能要件を満たすためには、明細書の発明の詳細な説明の記載は、当業者が、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分と（Ｄ）非イオン界面活性剤とを含む水性組成物」に「（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」を配合することにより、当該水性組成物を「澄明化」することができることを理解する程度のものでなければならないと解される。
　そして、本件明細書の発明の詳細な説明には、
「（Ｂ）成分である精製ラノリン及び（Ｄ）成分であるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０を配合した比較例２の処方に比べて、更にパルミチン酸レチノールを配合した参考例１の処方は、６００ｎｍの光透過率が高く、澄明性が向上していることが分かる。すなわち、脂溶性ビタミンであるパルミチン酸レチノールの配合により（Ｂ）成分及び（Ｄ）成分により生じた白濁を澄明化することができる。」（段落【００８３】）とされる試験例３についての記載（段落【００８１】〜段落【００８３】）があり、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分と（Ｄ）非イオン界面活性剤とを含む水性組成物」における（Ｂ）成分として「精製ラノリン」を用いた水性組成物に「５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」を配合することにより、当該水性組成物を「澄明化」することができることが示されている。
　また、本件明細書の発明の詳細な説明には、各成分の混合順序は異なるものの、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」、「（Ｄ）非イオン界面活性剤」及び（Ｂ）成分として「精製ラノリン」並びに「５０００単位〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」を含有する水性組成物の澄明性が優れていることも、試験例５についての記載（段落【００８７】〜【００８９）に示されている。
　また、本件発明８において、（Ｂ）成分の選択肢に挙げられる「ロウ類」、「エステル油」、「植物油」はいずれも、脂肪酸とアルコールのエステルであるか、当該エステルを含むものである。
　ここで、本件明細書の発明の詳細な説明には、
「本発明において水性組成物中のビタミンＡ類の安定性が向上する理由は必ずしも明らかではないが、本発明者らは、以下のように推察している。すなわち、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む水性組成物に（Ｄ）成分を配合すると、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成する。このとき、複合体中では（Ａ）成分がミセルの内側に、（Ｂ）成分がミセルの外側に位置するようにパリセード層内で配向する。すると、水性組成物中の溶存酸素等のビタミンＡ類を変性させる物質は、（Ａ）成分と反応し難くなる。その結果、水性組成物中のビタミンＡ類の安定性がより一層向上すると考えられる。ただし、上記はあくまで推察であり、水性組成物中のビタミンＡ類の安定性のメカニズムを限定するものではない。」（段落【００５０】）との記載があって、水性組成物中において、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの推察が記載されている。
　上記の本件明細書の発明の詳細な説明における、試験例３についての記載及び試験例５についての記載とともに、推察ではあるものの、水性組成物中において（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの記載に接した当業者は、精製ラノリンと構造上の類似点を有する「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」と「（Ｄ）非イオン界面活性剤」とを含む水性組成物に「（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」を配合することにより、当該水性組成物を「澄明化」することができると理解する。
　よって、本件明細書の発明の詳細な説明は、当業者が本件発明８の実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものである。
　キ　前記３．（２）キについて
　特許請求の範囲の記載が，明細書のサポート要件に適合するか否かは，特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し，特許請求の範囲に記載された発明が，発明の詳細な説明に記載された発明で，発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か，また，その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものであるとされる。
　本件発明１〜２、４〜８の課題は、請求項１〜２、４〜８の記載及び明細書の発明の詳細な説明（特に、段落０００７〜段落０００９）の記載から、「ビタミンＡ類であるパルミチン酸レチノールの安定性に優れ、かつ、澄明性及び蒸散抑制効果に優れた水性組成物」を提供すること、「ビタミンＡ類であるパルミチン酸レチノールの安定化剤」を提供すること、及び「水性組成物中のビタミンＡ類であるパルミチン酸レチノールの安定化方法」を提供すること、であると認められる。
　そして、本件明細書の発明の詳細な説明には、
「パルミチン酸レチノール」、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油から選択される少なくとも１種の油分」として「精製ラノリン」、「（Ｃ）脂溶性抗酸化剤」として「酢酸−ｄ−α−トコフェロール」又は「ジブチルヒドロキシトルエン」、「（Ｄ）非イオン界面活性剤」として「ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０」、「（Ｅ）キレート剤」として「エデト酸ナトリウム」、「緩衝剤」として「ホウ酸」及び「ホウ砂」を、それぞれ用いた、「ビタミンＡ類の安定性評価」のための試験例１（段落【００７５】〜段落【００７７】）及び試験例２（段落【００７８】〜段落【００８０】）、「澄明性評価」のための試験例３（段落【００８１】〜段落【００８３】）及び試験例４（段落【００８４】〜段落【００８６】）、並びに「澄明性評価及び蒸散抑制評価」のための試験例５（段落【００８７】〜段落【００８９】）が記載されている。
　ここで、本件明細書の発明の詳細な説明には、
「本発明において水性組成物中のビタミンＡ類の安定性が向上する理由は必ずしも明らかではないが、本発明者らは、以下のように推察している。すなわち、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む水性組成物に（Ｄ）成分を配合すると、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成する。このとき、複合体中では（Ａ）成分がミセルの内側に、（Ｂ）成分がミセルの外側に位置するようにパリセード層内で配向する。すると、水性組成物中の溶存酸素等のビタミンＡ類を変性させる物質は、（Ａ）成分と反応し難くなる。その結果、水性組成物中のビタミンＡ類の安定性がより一層向上すると考えられる。ただし、上記はあくまで推察であり、水性組成物中のビタミンＡ類の安定性のメカニズムを限定するものではない。」（段落【００５０】）との記載があって、水性組成物中において、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの推察が記載されている。
　上記の本件明細書の発明の詳細な説明における、試験例１〜試験例５についての記載とともに、推察ではあるものの、水性組成物中において（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの記載に接した当業者は、本件発明１〜２、４〜８が、当該発明の課題を解決できる範囲のものであると認識できる。
　よって、本件発明１〜２、４〜８は、発明の詳細な説明に記載したものである。
（２）特許異議申立人の意見について
　ア　特許異議申立人は、訂正により新たに生じた本件発明１〜８と引用発明１との相違点について、
　相違点Ａ；引用発明１は「透明化粧水」であるのに対し、本件発明１〜５が「眼科用又は鼻腔用組成物である水性組成物」である点、
　相違点Ｂ；引用発明１に配合されている油分が「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」であるのに対し、本件発明１〜８における「油分」が「ロウ類、エステル油及び植物油から選択される少なくとも１種の油分」である点、
であるとする。
　その上で、概略、以下（ア）及び（イ）のように述べて、本件発明１〜８は、引用発明１と同一あるいは引用発明１から当業者が容易に想到し得た発明であると主張する。
　（ア）相違点Ｂについて
　刊行物１の段落００１１に透明な化粧料に配合可能な油分として、「ラノリン等の固体油脂及びロウ」、「イソステアリン酸ミリスチル等」及び「大豆油等」が例示されているので、例えば引用発明１におけるα−オレフィンオリゴマーをロウ類、エステル油又は植物油に置換した透明化粧料は刊行物１に記載されているに等しく、相違点Ｂは新たな相違点になり得ない。
　（イ）相違点Ａについて
　処方が同一の組成物が知られていた場合に、その組成物に進歩性が肯定されるためには、当該組成物の未知の属性を発見し、この属性により、当該組成物が新たな用途への使用に適することが示されなければならないが、本件明細書全体を検討しても、「透明（澄明）であること」及び「蒸散率が低いこと」以外の性質は実施例による裏付けを伴って記載されていない。一方、刊行物１に記載された化粧料は既に「透明」であり、レチノール等のビタミンＡを皮膚化粧料に配合すればレチノールの皮膚改善効果によって水分の蒸散が抑制されることは周知技術である。したがって、本件発明１〜５は新たな用途を提供するものではなく刊行物１に記載された透明化粧料と用途によって区別できない。ましてや、本件発明６〜８は水性組成物の性質を恰も用途のように記載しているのみで、「眼科用又は鼻腔用」という限定も付されていない。
　しかし、上記（１）アに示したとおり、引用発明１は、「水性組成物」が「透明化粧水」であり、「油分」が「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」である一方、本件発明１〜２、４〜５は、「水性組成物」が「眼科用又は鼻腔用組成物」であり、「油分」が「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」である点で相違する。
　また、上記（１）ウに示したとおり、引用発明１は、従来透明化が困難であった流動パラフィン、スクワラン、α−オレフィンオリゴマー、イソパラフィン、ポリブテンなどの炭化水素油やジメチルポリシロキサンを、イソステアリン酸と所定量配合することによって、透明化するというものであるので、引用発明１における「α−オレフィンオリゴマー」及び「イソステアリン酸」を「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」に置換することは、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、本件発明１〜２、４〜５のパルミチン酸レチノール残存率が高いという効果は、刊行物１の記載からは当業者が予想し得ないものである。
　よって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明１ではなく、引用発明１に基いて当業者が容易に発明をすることができたものでもない。
　なお、請求項３は訂正により削除されているので、訂正後の請求項３に係る発明に対する特許異議申立人の主張は、対象となる請求項が存在しない。
　また、本件発明６〜８の新規性及び進歩性についての特許異議申立人の意見については、後出「（３）取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について」において述べる。
　イ　特許異議申立人は、訂正により新たに生じた本件発明１〜８と引用発明３との相違点について、
　相違点Ａ；引用発明３は「皮膚外用剤」であるのに対し、本件発明１〜５が「眼科用又は鼻腔用組成物である水性組成物」である点、
　相違点Ｂ：引用発明３には「レチノール」が含まれるのに対し、本件発明１〜５には「パルミチン酸レチノール」が含まれる点、
であるとする。
　その上で、概略、以下（ア）及び（イ）のように述べて、本件発明１〜８は、引用発明３と同一あるいは引用発明３から当業者が容易に想到し得た発明であると主張する。
　（ア）相違点Ａについて
　上記ア（イ）に説示したとおりの内容がそのまま適用できる。
　（イ）相違点Ｃについて
　刊行物３には「ビタミンＡ（＝レチノール）およびその誘導体（例えば、レチノールアセテート、レチノールパルミテート等）」と記載されている（段落【００４３】）。したがって、引用発明３における「レチノール」を「レチノールパルミテート（パルミチン酸レチノール）」に置換した皮膚外用剤も記載されているに等しい。
　しかし、上記（１）イに示したとおり、引用発明３は「皮膚外用剤」の発明である一方、本件発明１〜２、４〜５は「眼科用又は鼻腔用組成物」の発明である点で相違する。また、本件明細書の発明の詳細な説明の記載を参酌しても、本件発明１〜２、４〜５が実質的に「皮膚外用剤」になり得るとも認められない。
　また、上記（１）オに示したとおり、「眼科用又は鼻腔用組成物」は「皮膚外用剤」とは、技術的な共通性を有しない異なる技術分野に属するものであるから、引用発明３の「皮膚外用剤」を「眼科用又は鼻腔用組成物」に転用することは、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、本件発明１〜２、４〜５の「眼科用又は鼻腔用組成物」としての効果は、「皮膚外用剤」についての刊行物３の記載からは当業者が予想し得ないものである。
　よって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明３ではなく、引用発明３に基いて当業者が容易に発明をすることができたものでもない。
　なお、請求項３は訂正により削除されているので、訂正後の請求項３に係る発明に対する特許異議申立人の主張は、対象となる請求項が存在しない。
　また、本件発明６〜８の新規性及び進歩性についての特許異議申立人の意見については、後出「（３）取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について」において述べる。
　ウ　特許異議申立人は、訂正により新たに生じた本件発明１〜８と引用発明２との相違点は、
　相違点Ｄ：本件訂正発明における油分が「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」であるのに対し、引用発明２に配合されている油分は「流動パラフィン（ハイコールＭ−２０２）」（炭化水素油に相当）である点、
のみであるとする。
　その上で、概略、以下（ア）のように述べて、本件発明１〜８は、引用発明２に対して進歩性を有しないと主張する。
　（ア）相違点Ｄについて
　刊行物２には、流動パラフィン以外の油分を使用することを否定する記載は存在せず、粘度が９８．０〜１２５．０ｍｍ２／ｓのもの（ハイコールＭ−５０２）を用いた場合は白濁が起ることが記載されているのみである（比較例３）。
　一方、本件発明における油分は、「ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種」と特定されているのみで、その粘度は何ら限定されていない。そして本件明細書において澄明な組成物が得られているのは油分として「精製ラノリン」を用いた例のみである。従って、精製ラノリン以外のロウ類、エステル油及び植物油であって、粘度を限定されていない油分の何れを用いても同等の効果を奏するとは推定できないので、本件発明の全範囲に渡って発明の効果を奏することにより、引用発明２に対して進歩性を有するとは認められない。
　刊行物２の記載は、澄明な点眼剤を得るためには所定値未満の粘度を有する流動パラフィンを使用することが好ましいことを教示するものであるから、そのような粘度条件を満たす他の油分を採用することは当業者が容易に想到できることであり、多種多様な油分の中からエステル油や植物油等を採用することは単なる設計事項である。
　しかし、本件発明１〜２、４〜５と引用発明２を対比すると、上記（１）エに示したとおり、両者の相違点は相違点Ｄのみであるとする特許異議申立人の主張とは異なり、引用発明２における「パルミチン酸レチノール」の含有量０．０３７ｇ／１００mLは、ビタミンＡ効力単位に換算すると６２９００単位／１００ｍｌであって、本件発明１〜２、４〜５における「５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」と含有量が異なる点も、相違点である。
　確かに、特許異議申立人の主張するように、刊行物２には流動パラフィン以外の油分を使用することを否定する明確な記載はないものの、引用発明２は、前記記載２−イに示された背景技術の下、前記記載２−ウに記されるように「ビタミンＡ類を安定に配合し、かつ、外観が澄明な眼科用剤を提供すること」を課題として、前記記載２−エに記されるように「ビタミンＡ類と共に特定の流動パラフィンを特定の割合で配合することにより、ビタミンＡ類が安定化し、かつ外観が澄明となることを見出し」て完成された発明である。
　前記記載２−カから、流動パラフィンの粘度又は配合量の変化によって組成物が白濁することがあると当業者は理解でき、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を更に加えた場合には白濁する可能性があることも当業者は理解するから、たとえ刊行物２の記載に接した当業者が、澄明な点眼剤を得るためには所定値未満の粘度を有する流動パラフィンを使用することが好ましいことを理解したとしても、「ビタミンＡ類を安定に配合し、かつ、外観が澄明な眼科用剤を提供すること」という課題をすでに達成できている引用発明２に対し、白濁する可能性を冒して、あえて「流動パラフィン」と同様の特性を発揮することが技術常識から明らかであるとは認められない「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を更に加えるとともに、パルミチン酸レチノールの含有量も変更して「５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」とすることは、単なる設計事項であるとはいえず、当業者が容易に想到し得ないことと認められる。
　また、本件発明１〜２、４〜５の、パルミチン酸レチノールの安定性並びに澄明性及び蒸散抑制効果に優れるという効果は、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」を更に加えた場合には白濁する可能性があることを示唆する刊行物２の記載からは、当業者が予想し得ないものである。
　よって、本件発明１〜２、４〜５は、引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　なお、請求項３は訂正により削除されているので、訂正後の請求項３に係る発明に対する特許異議申立人の主張は、対象となる請求項が存在しない。
　また、本件発明６〜８についての特許異議申立人の意見については、後出「（３）取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について」において述べる。
　エ　特許異議申立人は、実施可能要件及びサポート要件について、概略、以下（ア）、（イ）のように述べて、本件発明１〜８は、実施可能要件及びサポート要件を満たさないものであると主張する。
　（ア）本件明細書の段落【００５０】に記載されている作用機序はあくまで推察であり、裏づける化学的根拠は何ら示されていない。ミセル形成には、油分の極性、界面活性剤の種類、濃度、温度といった複数の要因が関係していることは技術常識であり、同じ油分（例えばパルミチン酸レチノール）であっても、組み合わせて配合される別の油分の極性や量、使用する界面活性剤の種類及び量、さらには温度等の条件によっては可溶化する場合と可溶化しない場合があることは当業者が容易に理解できる。パルミチン酸レチノールの量のみを特定し、他の配合成分の配合量を特定していない本件発明１が発明の効果を奏しない態様を包含していることは明らかである。
　（イ）「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油から選択される少なくとも１種の油分」が精製ラノリンと構造上の共通点を有しているという主張に根拠はなく、例えば「植物油」は飽和脂肪酸及び不飽和脂肪酸を主成分とする混合物であってエステルではないことは技術常識である。
　刊行物２の実施例、比較例との対比から（表１）、流動パラフィンの粘度又は配合量がわずかに変化しただけでも、組成物（点眼剤）が白濁してしまうという事実に鑑みれば、分子構造が同一（類似）であっても、粘度が相違するだけで組成物の「透明（澄明）」か「白濁」かが変化するのであるから、ペースト状であることが知られている「精製ラノリン」を使用した実施例の結果に基づいて、分子構造が異なる「植物油」や分子構造は類似していてもラノリンより粘度が高い固形ワックス（例えば、カルナウバロウ、キャンデリラロウ等）、液状のワックス（ホホバ油等）やエステル油を用いた場合にも同等の効果を奏するとは到底推認できない。
　よって、本件明細書の記載を、本件発明１〜８の範囲にまで拡張ないし一般化できるとはいえず、本件明細書は、本件発明１〜８の全範囲に渡って、当業者が実施できるようには記載しているとは認められない。
　しかし、上記（１）カに示したとおり、本件明細書の発明の詳細な説明における、試験例３についての記載及び試験例５についての記載とともに、推察ではあるものの、水性組成物中において（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの記載に接した当業者は、精製ラノリンと構造上の類似点を有する「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油からなる群から選択される少なくとも１種の油分」と「（Ｄ）非イオン界面活性剤」とを含む水性組成物に「（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール」を配合することにより、当該水性組成物を「澄明化」することができると理解する。
　よって、本件明細書の発明の詳細な説明は、当業者が本件発明８の実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものである。
　また、上記（１）キに示したとおり、本件明細書の発明の詳細な説明における、試験例１〜試験例５についての記載とともに、推察ではあるものの、水性組成物中において（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの記載に接した当業者は、本件発明１〜２、４〜８が、当該発明の課題を解決できる範囲のものであると認識できる。
　よって、本件発明１〜２、４〜８は、発明の詳細な説明に記載したものである。
　なお、請求項３は訂正により削除されているので、訂正後の請求項３に係る発明に対する特許異議申立人の主張は、対象となる請求項が存在しない。
　また、本件発明１〜２、４〜８の実施可能要件についての特許異議申立人の意見については、後出「（３）取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について」において述べる。
（３）取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
ア　本件発明６〜８の新規性及び進歩性についての特許異議申立理由について
　特許異議申立人　荒井 健之　は、本件発明１が新規性及び進歩性を否定されるものであることを前提にして、概略、以下（ア）〜（エ）のように述べて、本件発明６〜８の新規性及び進歩性を否定する。
（ア）本件発明６は、本件発明１の水性組成物について単に追認された効果を記載したものであり、実質的に引用発明１〜引用発明３に等しい発明であり）、水性組成物を恰も用途のように記載しているのみである。したがって、本件発明６は、引用発明１、引用発明２又は引用発明３であるか、引用発明１〜引用発明３に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである（特許異議申立書１０頁１７〜３２行、平成２９年１０月２０日付け意見書３頁１０〜１２行、２３行）。
（イ）本件発明７は、本件発明１の水性組成物について単に推測される性質（効果）を記載したものであり、実質的に引用発明１〜引用発明３に等しい発明であり、水性組成物を恰も用途のように記載しているのみである。したがって、本件発明７は、引用発明１、引用発明２又は引用発明３であるか、引用発明１〜引用発明３に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである（特許異議申立書１１頁３３行〜１２頁１２行、平成２９年１０月２０日付け意見書３頁１０〜１２行、２３行）。
（ウ）本件発明８について、引用発明１の透明化粧料を調製する方法は水性組成物の澄明化方法であり、引用発明２の点眼剤を調製する方法は外観が澄明である水性組成物の澄明化方法であり、引用発明３は本件発明８と同等に澄明化されていると推定されるので、本件発明８は、引用発明１、引用発明２又は引用発明３であるか、引用発明１〜引用発明３に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである（特許異議申立書１１頁１３〜２８行）。
（エ）本件訂正発明６〜８は発明の単一性の要件を満たしていないと認められる（平成２９年１０月２０日付け意見書３頁１１〜１２行）。
　しかし、このうち（エ）の主張は、特許異議申立書に記載されていない実質的に新たな理由であるので、採用できない。
　そして、前記のとおり、本件発明１は、引用発明１、引用発明２または引用発明３ではなく、引用発明１〜３に基いて当業者が容易に発明をすることができたものでもないので、本件発明１が新規性及び進歩性を否定されるものであることを前提にした当該特許異議申立理由は、その前提において誤っているから、理由がない。
イ　本件発明１〜２、４〜７の実施可能要件についての特許異議申立理由について
　特許異議申立人　荒井 健之　は、概略、以下（ア）のように述べて、本件発明１〜２、４〜７の実施可能要件違反を主張する。
（ア）本件明細書において、澄明化等の効果が確認されているのは、（Ａ）ビタミンＡ類として「パルミチン酸レチノール」、（Ｂ）油分として「精製ラノリン」
（Ｃ）脂溶性抗酸化剤として「酢酸−ｄ−α−トコフェロール」又は「ジブチルヒドロキシトルエン」、（Ｄ）非イオン性界面活性剤として「ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０」、（Ｅ）キレート剤として「エデト酸ナトリウム」、緩衝剤として「ホウ酸／ホウ砂」を配合した例のみである。実施例で効果が確認されている「精製ラノリン」を（Ｂ）油分として配合したもの以外については実施可能要件を満たしていない（特許異議申立書１１頁２９行〜１２頁１９行、平成２９年１０月２０日付け意見書４頁２０行〜５頁３１行）。
　しかし、本件明細書の発明の詳細な説明には、
「パルミチン酸レチノール」、「（Ｂ）ロウ類、エステル油及び植物油から選択される少なくとも１種の油分」として「精製ラノリン」、「（Ｃ）脂溶性抗酸化剤」として「酢酸−ｄ−α−トコフェロール」又は「ジブチルヒドロキシトルエン」、「（Ｄ）非イオン界面活性剤」として「ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０」、「（Ｅ）キレート剤」として「エデト酸ナトリウム」、「緩衝剤」として「ホウ酸」及び「ホウ砂」を、それぞれ用いた、「ビタミンＡ類の安定性評価」のための試験例１（段落【００７５】〜段落【００７７】）及び試験例２（段落【００７８】〜段落【００８０】）、「澄明性評価」のための試験例３（段落【００８１】〜段落【００８３】）及び試験例４（段落【００８４】〜段落【００８６】）、並びに「澄明性評価及び蒸散抑制評価」のための試験例５（段落【００８７】〜段落【００８９】）が記載されている。
　ここで、本件明細書の発明の詳細な説明には、
「本発明において水性組成物中のビタミンＡ類の安定性が向上する理由は必ずしも明らかではないが、本発明者らは、以下のように推察している。すなわち、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む水性組成物に（Ｄ）成分を配合すると、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成する。このとき、複合体中では（Ａ）成分がミセルの内側に、（Ｂ）成分がミセルの外側に位置するようにパリセード層内で配向する。すると、水性組成物中の溶存酸素等のビタミンＡ類を変性させる物質は、（Ａ）成分と反応し難くなる。その結果、水性組成物中のビタミンＡ類の安定性がより一層向上すると考えられる。ただし、上記はあくまで推察であり、水性組成物中のビタミンＡ類の安定性のメカニズムを限定するものではない。」（段落【００５０】）との記載があって、水性組成物中において、（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの推察が記載されている。
　上記の本件明細書の発明の詳細な説明における、試験例１〜試験例５についての記載とともに、推察ではあるものの、水性組成物中において（Ａ）成分と（Ｂ）成分との結合体が（Ｄ）成分により形成されたミセルのパリセード層内に取り込まれた複合体を形成するとの記載に接した当業者は、それらの記載に基づいて、本件発明１〜２、４〜７の水性組成物を製造することができるとともに、その有用性を理解すると認められる。
　よって、本件明細書の発明の詳細な説明は、当業者が本件発明１〜２、４〜７の実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものである。
５．むすび
　したがって、請求項１〜２、４〜８に係る特許は、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載された特許異議申立理由によっては、取り消すことができない。
　また、他に請求項１〜２、４〜８に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　また、請求項３は訂正により削除されたため、本件請求項３に係る特許に対して、特許異議申立人　荒井 健之　がした特許異議申立てについては、対象となる請求項が存在しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成２９年１１月２７日（２０１７．１１．２７）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬの
パルミチン酸レチノール
　（Ｂ）ロウ類
、エ
　（Ｃ）脂溶性抗酸化剤と、
　（Ｄ）非イオン界面活性剤と、
を含有し、かつ
　水を７５質量％以上含有
し、眼科用又は鼻腔用組成物である
　【請求項２】
　（Ｅ）キレート剤を含有する、請求項１に記載の水性組成物。
　【請求項３】
（削除）
　【請求項４】
　緩衝剤を含有する、請求項
１又は２
　【請求項５】
　ｐＨが５〜９である、請求項
１〜２及び４
　【請求項６】
　（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬの
パルミチン酸レチノール
、エ
　【請求項７】
　（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬの
パルミチン酸レチノール
、エ
　【請求項８】
　（Ｂ）ロウ類
、エ
（Ａ）５０００〜５００００単位／１００ｍＬのパルミチン酸レチノール