【手続補正書】
【提出日】平成23年3月4日(2011.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
化学療法剤を受ける被験体での毒性を低減、予防、緩和又は遅延する処方物であって、前記処方物は薬学的に有効な量の２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートを含み、前記薬学的に有効な量の２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、必要とする前記被験体に、以下（i）〜（iii）：
（i）０．１ｇ／分〜２．０ｇ／分の割合、
（ii）１ｍｇ／ｍＬ／分〜５０ｍｇ／ｍＬ／分の割合、及び
（iii）０．１ｇ／分〜４．６ｇ／分の割合で、４ｇ／ｍ２〜３５ｇ／ｍ２の総用量
からなる群から選択される少なくとも１つの割合で投与される処方物。
【請求項２】
前記（i）において、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、０．２ｇ／分〜１．０ｇ／分の割合で投与される請求項１記載の処方物。
【請求項３】
前記（i）又は（iii）において、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、０．７ｇ／分の割合で投与される請求項１記載の処方物。
【請求項４】
前記（ii）において、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、１ｍｇ／ｍＬ／分〜２０ｍｇ／ｍＬ／分の割合で投与される請求項１記載の処方物。
【請求項５】
前記（ii）において、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、７ｍｇ／ｍＬ／分の割合で投与される請求項１記載の処方物。
【請求項６】
前記（iii）において、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、０．２ｇ／分〜２．０ｇ／分の割合で投与される請求項１記載の処方物。
【請求項７】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、４５分にわたって投与される請求項１〜６のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項８】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、１００ｍｇ／ｍＬの濃度で投与される請求項１〜７のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項９】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、４５分にわたって１００ｍｇ／ｍＬの濃度で投与される請求項１〜８のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項１０】
化学療法剤を受ける被験体において毒性を低減、予防、緩和又は遅延する処方物であって、前記処方物は、薬学的に有効な量の２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートを含む組成物を含み、前記組成物が、前記被験体の正常血漿重量オスモル濃度の０．１〜５倍の重量オスモル濃度を有する処方物。
【請求項１１】
組成物が、被験体の正常血漿重量オスモル濃度の２〜４倍の重量オスモル濃度を有する請求項１０記載の処方物。
【請求項１２】
組成物が、被験体の正常血漿重量オスモル濃度の３倍の重量オスモル濃度を有する請求項１０記載の処方物。
【請求項１３】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、薬学的に許容可能な塩である請求項１〜１２のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項１４】
塩が、二ナトリウム塩である請求項１３記載の処方物。
【請求項１５】
塩が、一ナトリウム塩、ナトリウムカリウム塩、二カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、マンガン塩、アンモニウム塩、及び一カリウム塩からなる群より選択される請求項１３記載の処方物。
【請求項１６】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、１日１回〜５週毎に１回、１日１回〜３週毎に１回、１日１回〜２週毎に１回、及び１日１回〜１週毎に１回からなる群より選択される少なくとも１つの頻度で投与される請求項１〜９及び１３〜１５のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項１７】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、１日毎に１回、２日毎に１回、３日毎に１回、４日毎に１回、５日毎に１回、及び６日毎に１回からなる群より選択される期間に投与される請求項１〜９及び１３〜１５のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項１８】
組成物が、１日１回〜５週毎に１回、１日１回〜３週毎に１回、１日１回〜２週毎に１回、及び１日１回〜１週毎に１回からなる群より選択される少なくとも１つの頻度で投与される請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項１９】
組成物が、１日毎に１回、２日毎に１回、３日毎に１回、４日毎に１回、５日毎に１回、及び６日毎に１回からなる群より選択される期間において投与される請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２０】
化学療法剤の投与に関連する１より多い毒性の形態を低減、予防、緩和又は遅延する請求項１〜１９のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２１】
毒性が神経毒性、腎毒性、骨髄抑制、肝毒性、並びに悪心（又は吐き気）及び嘔吐からなる群より選択される少なくとも１つである請求項１〜２０のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２２】
化学療法剤治療サイクル間の期間を短縮すること、化学療法剤の投与量を増大すること、及び化学療法的治療の回数を増大することからなる群より選択される少なくとも１つを可能にする請求項１〜２１のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２３】
被験体が、さらに、化学療法の少なくとも１日前に、各化学療法的治療の前に、各化学療法的治療の直前に、化学療法的治療とともにもしくは化学療法的治療の間に同時に、化学療法の直後に、又は化学療法の後に、療法前治療（pre-therapy treatment）を受ける請求項１〜２２のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２４】
化学療法剤が、タキサン類似体又は白金類似体である請求項１〜２３のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２５】
化学療法剤が、ドセタキセル、パクリタキセル、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、及びサトラプラチンからなる群より選択される少なくとも一種である請求項１〜２４のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２６】
被験体が、さらに、１又はそれ以上の化学療法剤を受ける請求項１〜２５のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２７】
化学療法剤が、フルロピリミジン、ピリミジンヌクレオシド、葉酸拮抗剤、プリンヌクレオシド、ヌクレオチド、白金類似体、アントラサイクリン／アントラセンジオン、エピポドフィロトキシン、カンプトテシン、ホルモン及びホルモン類似体、抗ホルモン剤、酵素、タンパク質、ペプチド、抗体、ビンカアルカロイド、タキサン及びタキサン類似体、抗微小管剤、アルキル化剤、エポチロン、代謝拮抗物質、トポイソメラーゼ阻害剤、抗ウイルス剤、ポリクローナル及びモノクローナル抗体、タンパク質、ペプチド、酵素、並びに他の細胞毒性及び／又は細胞増殖抑制剤からなる群より選択される請求項２６記載の処方物。
【請求項２８】
被験体が、さらに、１又はそれ以上の水分補給（hydration）工程を受ける請求項１〜２７のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項２９】
化学療法剤（単数又は複数）が、癌を有する被験体の治療に利用される請求項２６記載の処方物。
【請求項３０】
被験体がヒトである請求項２９記載の処方物。
【請求項３１】
化学療法剤が、卵巣、胸部、肺、食道、胃、膵臓、肝臓（胆管、胆嚢及びファーター膨大部を含む）、精巣、胚細胞、骨、軟骨、頭部、頸部、口腔粘膜、結腸直腸領域、肛門、腎臓、膀胱、尿路上皮、前立腺、子宮内膜、子宮、頸部、卵管、中枢神経系、末梢神経系、並びにリンパ腫、黒色腫、中皮腫、骨髄腫、白血病及びカポージ肉腫などの他の癌からなる群より選択される任意の１又はそれ以上の癌の治療用である請求項２９記載の処方物。
【請求項３２】
２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホナートが、経口投与に適した形態であるか、非経口投与に適した形態であるか、又は静脈内に投与される請求項１〜３１のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項３３】
化学療法剤を受ける被験体において毒性を低減、予防、緩和又は遅延する処方物であって、この処方物は、薬学的に有効な量の式（Ｉ）：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化１】
2011514356.tif 000001
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに、低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物（composition）；又は
その薬学的に許容可能な塩、プロドラッグ、類似体、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物、多形体、立体異性体（ジアステレオマー及びエナンチオマーを含む）及び互変異性体；
を含む組成物を含み；
前記化合物（composition）が、必要とする被験体に、以下（i）〜（iii）：
（i）０．１ｇ／分〜２．０ｇ／分の割合、
（ii）１ｍｇ／ｍＬ／分〜５０ｍｇ／ｍＬ／分の割合、及び
（iii）０．１ｇ／分〜４．６ｇ／分の割合で、４ｇ／ｍ２〜３５ｇ／ｍ２の総用量
からなる群から選択される少なくとも１つの割合で投与される処方物。
【請求項３４】
前記（i）において、化合物（composition）が、０．２ｇ／分〜１．０ｇ／分の割合で投与される請求項３３記載の処方物。
【請求項３５】
前記（i）又は（iii）において、化合物（composition）が、０．７ｇ／分の割合で投与される請求項３３記載の処方物。
【請求項３６】
前記（ii）において、化合物（composition）が、１ｍｇ／ｍＬ／分〜２０ｍｇ／ｍＬ／分の割合で投与される請求項３３記載の処方物。
【請求項３７】
前記（ii）において、化合物（composition）が、７ｍｇ／ｍＬ／分の割合で投与される請求項３３記載の処方物。
【請求項３８】
前記（iii）において、化合物（composition）が、０．２ｇ／分〜２．０ｇ／分の割合で投与される請求項３３記載の処方物。
【請求項３９】
化合物（composition）が、４５分にわたって投与される請求項３３〜３８のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項４０】
化合物（composition）が、１００ｍｇ／ｍＬの濃度で投与される請求項３３〜３９のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項４１】
化合物（composition）が、４５分にわたって１００ｍｇ／ｍＬの組成物濃度で投与される請求項３３〜４０のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項４２】
化学療法剤を受ける被験体において毒性を低減、予防、緩和又は遅延する処方物であって、この処方物は、薬学的に有効な量の式（Ｉ）：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化２】
2011514356.tif 000002
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに、低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物（composition）；又は
その薬学的に許容可能な塩、プロドラッグ、類似体、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物、多形体、立体異性体（ジアステレオマー及びエナンチオマーを含む）及び互変異性体；
を含む組成物を含み；
前記化合物（composition）が、前記被験体の正常血漿重量オスモル濃度の０．１〜５倍の重量オスモル濃度を有する処方物。
【請求項４３】
化合物（composition）が、被験体の正常血漿重量オスモル濃度の２〜４倍の重量オスモル濃度を有する請求項４２記載の処方物。
【請求項４４】
化合物（composition）が、被験体の正常血漿重量オスモル濃度の３倍の重量オスモル濃度を有する請求項４２記載の処方物。
【請求項４５】
化合物（composition）が、式（Ｉ）の薬学的に許容可能な塩である請求項３２〜４４のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項４６】
塩が、二ナトリウム塩である請求項４５記載の処方物。
【請求項４７】
塩が、一ナトリウム塩、ナトリウムカリウム塩、二カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、マンガン塩、アンモニウム塩、及び一カリウム塩からなる群より選択される請求項４５記載の処方物。
【請求項４８】
化合物（composition）が、１日１回〜５週毎に１回、１日１回〜３週毎に１回、１日１回〜２週毎に１回、及び１日１回〜１週毎に１回からなる群より選択される少なくとも１つの頻度で投与される請求項３３〜４７のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項４９】
化合物（composition）が、１日毎に１回、２日毎に１回、３日毎に１回、４日毎に１回、５日毎に１回、及び６日毎に１回からなる群より選択される期間において投与される請求項３３〜４８のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５０】
化学療法剤の投与に関連する１より多い毒性の形態を低減、予防、緩和又は遅延する請求項３３〜４９のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５１】
毒性が、神経毒性、腎毒性、骨髄抑制、肝毒性、並びに悪心（又は吐き気）及び嘔吐からなる群より選択される請求項３３〜５０のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５２】
化学療法剤治療サイクル間の期間を短縮すること、化学療法剤の投与量を増大すること、及び化学療法的治療の回数を増大することからなる群より選択される少なくとも１つを可能にする請求項３３〜５１のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５３】
被験体が、さらに、化学療法の少なくとも１日前に、各化学療法的治療の前に、各化学療法的治療の直前に、化学療法的治療とともにもしくは化学療法的治療の間に同時に、化学療法の直後に、又は化学療法の後に、療法前治療を受ける請求項３３〜５２のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５４】
化学療法剤が、タキサン類似体又は白金類似体である請求項３３〜５３のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５５】
化学療法剤が、ドセタキセル、パクリタキセル、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、及びサトラプラチンからなる群より選択される少なくとも一種である請求項３３〜５４のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５６】
被験体が、さらに、１又はそれ以上の化学療法剤を受ける請求項３３〜５５のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５７】
化学療法剤が、フルロピリミジン、ピリミジンヌクレオシド、葉酸拮抗剤、プリンヌクレオシド、ヌクレオチド、白金類似体、アントラサイクリン／アントラセンジオン、エピポドフィロトキシン、カンプトテシン、ホルモン及びホルモン類似体、抗ホルモン剤、酵素、タンパク質、ペプチド、抗体、ビンカアルカロイド、タキサン及びタキサン類似体、抗微小管剤、アルキル化剤、エポチロン、代謝拮抗物質、トポイソメラーゼ阻害剤、抗ウイルス剤、ポリクローナル及びモノクローナル抗体、タンパク質、ペプチド、酵素、並びに他の細胞毒性及び／又は細胞増殖抑制剤からなる群より選択される請求項５６記載の処方物。
【請求項５８】
被験体が、さらに、１又はそれ以上の水分補給工程を受ける請求項３３〜５７のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項５９】
化学療法剤（単数又は複数）が、癌を有する被験体の治療に利用される請求項５６記載の処方物。
【請求項６０】
被験体がヒトである請求項３３〜５９のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項６１】
化学療法剤が、卵巣、胸部、肺、食道、胃、膵臓、肝臓（胆管、胆嚢及びファーター膨大部を含む）、精巣、胚細胞、骨、軟骨、頭部、頸部、口腔粘膜、結腸直腸領域、肛門、腎臓、膀胱、尿路上皮、前立腺、子宮内膜、子宮、頸部、卵管、中枢神経系、末梢神経系、並びにリンパ腫、黒色腫、中皮腫、骨髄腫、白血病及びカポージ肉腫などの他の癌からなる群より選択される任意の１又はそれ以上の癌の治療用である請求項３３〜６０のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項６２】
組成物が、経口投与に適した形態であるか、非経口投与に適した形態であるか、又は静脈内に投与される請求項３３〜６１のいずれか一項に記載の処方物。
【請求項６３】
薬学的に有効な量の式（Ｉ）：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化３】
2011514356.tif 000003
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに、低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキルスルホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物（composition）；又は
その薬学的に許容可能な塩、プロドラッグ、類似体、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物、多形体、立体異性体（ジアステレオマー及びエナンチオマーを含む）及び互変異性体；
を含む組成物を、必要とする被験体に投与できる医療用装置であって、
前記化合物（composition）を、被験体に、以下（i）〜（iii）：
（i）０．１ｇ／分〜２．０ｇ／分の割合、
（ii）０．１ｇ／分〜４．６ｇ／分の割合で、４ｇ／ｍ２〜３５ｇ／ｍ２の総用量、及び
（iii）１ｍｇ／ｍＬ／分〜５０ｍｇ／ｍＬ／分の割合
からなる群より選択される少なくとも１つの割合で投与する医療用装置。
【請求項６４】
薬学的に有効な量の式（Ｉ）：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化４】
2011514356.tif 000004
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに、低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物（composition）；又は
その薬学的に許容可能な塩、プロドラッグ、類似体、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物、多形体、立体異性体（ジアステレオマー及びエナンチオマーを含む）及び互変異性体；
を含む組成物を、必要とする被験体に投与できる医療用装置であって、
前記化合物（composition）が、前記被験体の正常血漿重量オスモル濃度の０．１〜５倍の重量オスモル濃度を有する医療用装置。
【請求項６５】
埋込可能な輸液装置である請求項６３又は６４記載の装置。
【請求項６６】
埋込可能な輸液装置が、受動型輸液装置又は能動型輸液装置である請求項６５記載の装置。
【請求項６７】
式（Ｉ）の化合物（composition）が、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホン酸二ナトリウムである請求項６６記載の装置。
【請求項６８】
被験体において間欠性及び蓄積性神経障害を緩和又は予防するための組成物であって、医学的に十分な投与量で前記被験体に提供される式（Ｉ）の化合物を含み、ここで、式（Ｉ）の化合物が、下記構造式：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化５】
2011514356.tif 000005
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物；あるいは
その薬学的に許容可能な塩、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物及び多形体である組成物。
【請求項６９】
被験体において間欠性神経障害を緩和又は予防するための組成物であって、医学的に十分な投与量で前記被験体に提供される式（Ｉ）の化合物を含み、ここで、式（Ｉ）の化合物が、下記構造式：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化６】
2011514356.tif 000006
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物；あるいは
その薬学的に許容可能な塩、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物及び多形体である組成物。
【請求項７０】
間欠性神経障害が、化学療法治療、放射線治療及び糖尿病からなる群より選択される疾患及び／又は治療によって生じる請求項６８又は６９記載の組成物。
【請求項７１】
化学療法治療が、フルロピリミジン；ピリミジンヌクレオシド；プリンヌクレオシド；葉酸拮抗剤、白金錯体；アントラサイクリン／アントラセンジオン；エピポドフィロトキシン；カンプトテシン；ホルモン；ホルモン複合体；抗ホルモン剤；酵素、タンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体及びポリクローナル抗体；ビンカアルカロイド；タキサン；エポチロン；抗微小管剤；アルキル化剤；代謝拮抗物質；トポイソメラーゼ阻害剤；抗ウイルス薬；並びに種々の細胞毒性及び細胞増殖抑制剤からなる群より選択される１又はそれ以上の化学療法剤による治療を含む請求項７０記載の組成物。
【請求項７２】
白金薬剤が、シスプラチン、オキサリプラチン、カルボプラチン、サトラプラチン、並びにそれらの誘導体及び類似体からなる群より選択される請求項７１記載の組成物。
【請求項７３】
タキサン薬剤が、ドセタキセル、パクリタキセル、ポリグルタミン酸型パクリタキセル、リポソーマルパクリタキセル、並びにそれらの誘導体及び類似体からなる群より選択される請求項７１記載の組成物。
【請求項７４】
投与する白金及びタキサン薬剤が、シスプラチン及びパクリタキセルである請求項７１記載の組成物。
【請求項７５】
間欠性神経障害の診断及び治療が、質問票を被験体に与えることにより、治療する医師により、又は両方のアプローチを同時に用いて行われる請求項６８又は６９記載の組成物。
【請求項７６】
被験体に与えられた質問票が、末梢神経障害質問票（ＰＮＱ（コピーライト））である請求項７５記載の組成物。
【請求項７７】
式（Ｉ）の化合物が、二ナトリウム塩である請求項６８又は６９記載の組成物。
【請求項７８】
式（Ｉ）の化合物が、一ナトリウム塩、ナトリウムカリウム塩、二カリウム塩、一カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩、及びマンガン塩からなる群より選択される請求項６８又は６９記載の組成物。
【請求項７９】
式（Ｉ）の化合物が、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホン酸二ナトリウムである請求項６８又は６９記載の組成物。
【請求項８０】
式（Ｉ）の化合物の用量が、１４ｇ／ｍ２〜２２ｇ／ｍ２の範囲である請求項６８又は６９記載の組成物。
【請求項８１】
式（Ｉ）の化合物の用量が、１８．４ｇ／ｍ２である請求項８０記載の組成物。
【請求項８２】
タキサン及び白金化学療法薬剤を用いて治療された肺癌又は腺癌を患う被験体において、化学療法により誘導された間欠性神経障害を緩和又は予防するための組成物であって、医学的に十分な投与量で前記被験体に提供される式（Ｉ）の化合物を含み、ここで、式（Ｉ）の化合物が、下記構造式：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化７】
2011514356.tif 000007
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物；あるいは
その薬学的に許容可能な塩、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物及び多形体である組成物。
【請求項８３】
肺癌が、非小細胞肺癌である請求項８２記載の組成物。
【請求項８４】
白金化学療法薬剤が、シスプラチン、オキサリプラチン、カルボプラチン、サトラプラチン、並びにそれらの誘導体及び類似体からなる群より選択される請求項８２又は８３記載の組成物。
【請求項８５】
タキサン化学療法薬剤が、ドセタキセル、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ポリグルタミン酸型パクリタキセル、リポソーマルパクリタキセル、並びにそれらの誘導体及び類似体からなる群より選択される請求項８２又は８３記載の組成物。
【請求項８６】
投与する白金及びタキサン薬剤が、シスプラチン及びパクリタキセルである請求項８２又は８３記載の組成物。
【請求項８７】
肺癌又は腺癌を患う被験体が、パクリタキセル、式（Ｉ）の薬学的に許容可能な塩及びシスプラチンを２〜４週毎に１回投与することによって治療された被験体であり、ここで、パクリタキセルの用量が１６０ｍｇ／ｍ２〜１９０ｍｇ／ｍ２の範囲、式（Ｉ）の化合物の用量が１４ｇ／ｍ２〜２２ｇ／ｍ２の範囲、及びシスプラチンの用量が６０ｍｇ／ｍ２〜１００ｍｇ／ｍ２の範囲にあり、前記２〜４週毎に１回のパクリタキセル、式（Ｉ）の薬学的に許容可能な塩及びシスプラチンの投与が、少なくとも１回繰り返された被験体である請求項８２又は８３記載の組成物。
【請求項８８】
肺癌又は腺癌を患う被験体が、パクリタキセル、式（Ｉ）の薬学的に許容可能な塩及びシスプラチンを３週毎に１回投与することによって治療された被験体であり、ここで、パクリタキセルの用量が１７５ｍｇ／ｍ２であり、式（Ｉ）の化合物の用量が１８．４ｇ／ｍ２であり、及びシスプラチンの用量が７５ｍｇ／ｍ２〜８５ｍｇ／ｍ２の範囲にあり、前記３週毎に１回のパクリタキセル、式（Ｉ）の薬学的に許容可能な塩及びシスプラチンの投与が、６サイクル繰り返された被験体である請求項８７記載の組成物。
【請求項８９】
式（Ｉ）の化合物が、二ナトリウム塩である請求項８２、８３、８７及び８８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９０】
式（Ｉ）の化合物が、一ナトリウム塩、ナトリウムカリウム塩、二カリウム塩、一カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩、及びマンガン塩からなる群より選択される請求項８２、８３、８７及び８８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９１】
式（Ｉ）の化合物が、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホン酸二ナトリウムである請求項８２、８３、８７及び８８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９２】
式（Ｉ）の化合物の用量が、１４ｇ／ｍ２〜２２ｇ／ｍ２の範囲である請求項８２又は８３記載の組成物。
【請求項９３】
式（Ｉ）の化合物の用量が、１８．４ｇ／ｍ２である請求項９２記載の組成物。
【請求項９４】
被験体が、男性又は女性である請求項８２、８３、及び８７〜８９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９５】
被験体が、喫煙者又は非喫煙者である請求項８２、８３、８７〜８９、及び９４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９６】
患者の質問票、及び被験体への投与のための式（Ｉ）の化合物、並びに間欠性末梢神経障害を診断するための前記質問票を与えるための説明書、及び間欠性末梢神経障害の緩和及び／又は予防するのに十分な量で前記式（Ｉ）の化合物を投与するための説明書を含むキットであって、ここで、式（Ｉ）の化合物が、下記構造式：２−メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム又はＸ−Ｓ−Ｓ−Ｒ１−Ｒ２
［式中、Ｒ１は低級アルキレン（ここで、Ｒ１は、対応する水素原子が、低級アルキル、アリール、ヒドロキシ、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びアリールチオからなる群の一種で置換されていてもよい）又は
【化８】
2011514356.tif 000008
であり；
Ｒ２及びＲ４はスルホナート又はホスホナートであり；
Ｒ５は、水素、ヒドロキシ又はスルフヒドリルであり；
ｍは、０、１、２、３、４、５又は６であり；及び
Ｘは、硫黄含有アミノ酸又は２〜１０個のアミノ酸を含むペプチドであるか；又は
Ｘは、対応する水素原子の代わりに低級チオアルキル（低級メルカプトアルキル）、低級アルキルスルホナート、低級アルキルホスホナート、低級アルキル、低級アルケニル、低級アルキニル、アリール、アルコキシ、アリールオキシ、メルカプト、アルキルチオ及びヒドロキシからなる群の一種である］の化合物；あるいは
その薬学的に許容可能な塩、結合体（抱合体）、水和物、溶媒和物及び多形体であるキット。
【請求項９７】
患者の質問票が、末梢神経障害質問票（ＰＮＱ（コピーライト））である請求項９６記載のキット。
【請求項９８】
被験体が、癌を患い、かつ化学療法を受けている請求項９６記載のキット。
【請求項９９】
さらに、タキサン薬剤及び／又は白金薬剤を投与するための説明書を含むキットであって、前記白金薬剤が、シスプラチン、オキサリプラチン、カルボプラチン、サトラプラチン、並びにそれらの類似体及び誘導体からなる群より選択される請求項９６記載のキット。
【請求項１００】
さらに、白金薬剤及び／又はタキサン薬剤を投与するための説明書を含むキットであって、前記タキサン薬剤が、ドセタキセル、パクリタキセル、ポリグルタミン酸型パクリタキセル、リポソーマルパクリタキセル、並びにそれらの類似体及び誘導体からなる群より選択される請求項９６記載のキット。
【請求項１０１】
白金及びタキサン薬剤が、シスプラチン及びパクリタキセルである請求項９６記載のキット。
【請求項１０２】
式（Ｉ）の化合物が、二ナトリウム塩である請求項９６又は９７記載のキット。
【請求項１０３】
式（Ｉ）の化合物が、一ナトリウム塩、ナトリウムカリウム塩、二カリウム塩、一カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩、及びマンガン塩からなる群より選択される請求項９６又は９７記載のキット。
【請求項１０４】
式（Ｉ）の化合物が、２，２’−ジチオ−ビス−エタンスルホン酸二ナトリウムである請求項９６又は９７記載のキット。