【手続補正書】
【提出日】平成23年2月24日(2011.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原体に対する免疫応答を惹起する方法であって、(i)該病原体に由来する第一の免疫原性ポリペプチドを一以上；(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含むアデノウイルスベクターを一以上；および(iii) アジュバントを投与する工程を含み、ここで一以上の第一の免疫原性ポリペプチド、一以上のアデノウイルスベクターおよびアジュバントは併用投与される、上記方法。
【請求項２】
病原体に対する免疫応答を惹起する方法であって、(i)アジュバントと一緒に製剤化されている該病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチド；および(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上のアデノウイルスベクターを投与する工程を含み、ここで一以上の免疫原性ポリペプチドおよびアジュバントならびに一以上のアデノウイルスベクターは併用投与される、上記方法。
【請求項３】
哺乳動物において病原体特異的 CD4+および／またはCD8+ Ｔ細胞および／または抗体の産生を刺激するための方法であって、該哺乳動物に (i) 病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチド；(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上のアデノウイルスベクター；および (iii) アジュバントを投与する工程を含み、ここで一以上の第一の免疫原性ポリペプチド、一以上のアデノウイルスベクターおよびアジュバントは例えば免疫学的有効量にて併用投与される、上記方法。
【請求項４】
病原体に対する免疫応答を惹起する方法であって、(a) (i) 該病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチド；(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上のアデノウイルスベクター；および (iii) アジュバントを投与する工程であって、ここで一以上の免疫原性ポリペプチド、一以上のアデノウイルスベクターおよびアジュバントは併用投与される上記工程；ならびに (b) 必要に応じて工程 (a)を繰り返す工程からなる、上記方法。
【請求項５】
病原体に対する免疫応答を惹起する方法であって、 (i) 該病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチド；(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上のアデノウイルスベクター；および (iii) アジュバントを投与する工程を含み、ここで一以上の第一の免疫原性ポリペプチド、一以上のアデノウイルスベクターおよびアジュバントは併用投与される方法であって、プライミング量の免疫原性ポリペプチドまたは免疫原性ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドを投与する工程を含まない、上記方法。
【請求項６】
一以上の免疫原性ポリペプチド、一以上のアデノウイルスベクターおよびアジュバントが一緒に製剤化されている、請求項１〜５のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】
病原体特異的CD4+ Ｔ細胞およびCD8+ Ｔ細胞ならびに抗体の産生が刺激される、請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
(i) 病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチド；(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上のアデノウイルスベクター；および(iii) アジュバントを含む、ワクチン組成物。
【請求項９】
前記一以上の第一の免疫原性ポリペプチドの一以上が前記一以上の第二の免疫原性ポリペプチドの一以上と実質的に同じである、請求項１〜８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１０】
前記一以上の第一の免疫原性ポリペプチドの一以上が、前記一以上の第二の免疫原性ポリペプチドの一以上に含まれる抗原と実質的に同じ抗原を少なくとも１つ含む、請求項１〜８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１１】
一以上の第一の免疫原性ポリペプチドが少なくとも１つのＴ細胞エピトープを含む、請求項１〜１０のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１２】
一以上の第一の免疫原性ポリペプチドが少なくとも１つのＢ細胞エピトープを含む、請求項１〜１１のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１３】
前記一以上の第一の免疫原性ポリペプチドの一以上および前記一以上の第二の免疫原性ポリペプチドの一以上が、一以上の同一のＢ細胞および／またはＴ細胞エピトープを共有する、請求項１〜１２のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１４】
前記一以上の第一の免疫原性ポリペプチドの一以上が、前記一以上の第二の免疫原性ポリペプチドの一以上と実質的に同一でもなく、該一以上の第二の免疫原性ポリペプチドの一以上と共通の抗原を含むものでもない、請求項１〜８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１５】
一以上のアデノウイルスベクターがヒトアデノウイルスに由来する、請求項１〜１４のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１６】
ヒトアデノウイルス血清型がAd1, Ad2, Ad4, Ad5, Ad6, Ad11, Ad 24, Ad34およびAd35より選択される、請求項１５記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１７】
一以上のアデノウイルスベクターが非ヒト霊長類アデノウイルスに由来する、請求項１〜１４のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１８】
非ヒト霊長類アデノウイルス血清型がチンパンジーアデノウイルス血清型のPan5, Pan6, Pan7およびPan9より選択される、請求項１７記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項１９】
病原体がHIVである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２０】
免疫原性ポリペプチドがEnv, Nef, GagおよびPolならびにそれらの免疫原性誘導体およびそれらの免疫原性断片より選択されるHIV由来の抗原を含む、請求項１９記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２１】
第一の免疫原性ポリペプチドがp24-RT-Nef-p17である、請求項２０記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２２】
第二の免疫原性ポリペプチドがGag-RT-Nefである、請求項２０または２１記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２３】
病原体がPlasmodium falciparumおよび／またはPlasmodium vivaxである、請求項１〜１８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２４】
免疫原性ポリペプチドがスポロゾイト周囲 (CS) タンパク質, MSP-1, MSP-3, AMA-1, LSA-1, LSA-3およびそれらの免疫原性誘導体またはそれらの免疫原性断片より選択されるPlasmodium falciparumおよび／またはPlasmodium vivax に由来する抗原を含む、請求項２３記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２５】
免疫原性ポリペプチドがハイブリッドタンパク質RTSである、請求項２４記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２６】
RTSがRTS,Sとして公知の混合粒子の形態で提示される、請求項２５記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２７】
ポリヌクレオチドによってコードされる免疫原性ポリペプチドがPlasmodium falciparum に由来するCSタンパク質またはその免疫原性断片である、請求項２４〜２６のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２８】
病原体がヒト型結核菌である、請求項１〜１８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項２９】
アジュバントがTh1応答の選択的促進剤を含む、請求項１〜２８のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項３０】
アジュバントがQS21および／または3D-MPLおよび／またはCpGを含む、請求項２９記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項３１】
アジュバントがQS21および3D-MPLを含む、請求項３０記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項３２】
アジュバントが水中油型エマルジョンを含む、請求項１〜３１のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項３３】
アジュバントがリポソームを含む、請求項１〜３１のいずれか１項記載の方法またはワクチン組成物。
【請求項３４】
哺乳動物において免疫応答を刺激する方法であって、請求項８〜３３のいずれか１項記載のワクチン組成物の免疫学的有効量を被験体に投与することを含む、上記方法。
【請求項３５】
哺乳動物において免疫応答を刺激するための薬剤の製造における請求項８〜３３のいずれか１項記載のワクチン組成物の使用。
【請求項３６】
哺乳動物における免疫応答の刺激に使用するための請求項８〜３３のいずれか１項記載のワクチン組成物。
【請求項３７】
(i) 病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチド；(ii) 該病原体に由来する一以上の第二の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上のアデノウイルスベクター；および(iii) アジュバントを含むキット。
【請求項３８】
(i) 病原体に由来する一以上の第一の免疫原性ポリペプチドおよびアジュバント；ならびに(ii)該病原体に由来する一以上の免疫原性ポリペプチドをコードする一以上の異種ポリヌクレオチドを含む一以上の第二のアデノウイルスベクターを含むキット。
【請求項３９】
第一の免疫原性ポリペプチドがp24-RT-Nef-p17を含み、アジュバントがリポソーム中の3D-MPLおよびQS21を含み（本明細書中におけるアジュバントＢ）、アデノウイルスベクターが必要に応じてコドン最適化されている、免疫原性ポリペプチド Gag-RT-Nefをコードするポリヌクレオチドを含むチンパンジーアデノウイルス血清型 Pan7ベクターを含む、請求項１〜３８のいずれか１項記載の方法、ワクチン、キットまたは使用。
【請求項４０】
一または二または全てのポリペプチド、アデノウイルスベクターおよびアジュバント成分が医薬的に受容可能な賦形剤と組み合わされている、請求項１〜３９のいずれか１項記載の方法、ワクチン、キットまたは使用。