【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年4月1日(2011.4.1)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具であって、該医療器具は、少なくともその一部が患者体内に挿入可能又は埋め込み可能であって、
プラスミドＤＮＡを含むプラスミドＤＮＡ層及び
該プラスミドＤＮＡ層上に配置されるポリマー被覆層
を含み、該ポリマー被覆層は、プラスミドＤＮＡも、いかなる高分子量治療薬も含まない、医療器具。
【請求項２】
前記ポリマー被覆層が生体安定性ポリマー被覆層である請求項１の医療器具。
【請求項３】
前記生体安定性ポリマー被覆層が一つ又はそれ以上の下記のものを含む請求項２の医療器具：ポリオレフィンポリマー及び共重合体、エチレン共重合体。ポリウレタンポリマー及び共重合体、メタロセン触媒ポリエチレンポリマー及び共重合体、アイオノマー、ポリエステルーエーテルポリマー及び共重合体、ポリアミドーエーテルポリマー及び共重合体、並びにシリコーンポリマー及び共重合体。
【請求項４】
前記生体安定性ポリマー被覆層が少なくとも二個のポリマーブロックＡ及びＢを含むブロックコポリマーを含み、ＡがポリオレフィンブロックでＢが芳香族ビニルブロックである請求項２の医療器具。
【請求項５】
Ａが一般式−（ＣＲＲ’−ＣＨ２）ｎ−のポリオレフィンブロックであり、Ｒ及びＲ’が直鎖又は分岐の脂肪族基又は環状脂肪族基であり、Ｂは芳香族ビニルポリマーブロックである請求項４の医療器具。
【請求項６】
前記ポリオレフィンブロックがエチレン、ブチレン及びイソブチレンから選択される一個又はそれ以上のモノマーを含み、且つ前記芳香族ビニルポリマーブロックがスチレン及びα−メチルスチレンから選択される一個又はそれ以上のモノマーを含む請求項４の医療器具。
【請求項７】
前記ポリマー被覆層が生分解性ポリマー被覆層である請求項１の医療器具。    
【請求項８】
前記生分解性ポリマー被覆層が乳酸ポリマー及び共重合体、グリコール酸ポリマー及び重合体、トリメチレン炭酸エステルポリマー及び共重合体、カプロラクトンポリマー及び共重合体、ヒアルロン酸ポリマー及び共重合体、ヒドロキシ酪酸ポリマー及び共重合体、並びにチロシンベースポリマー及び共重合体の一個又はそれ以上を含む請求項７の医療器具。
【請求項９】
前記生分解性ポリマー被覆層が一個又はそれ以上の（ａ）ヒアルロン酸ポリマー、（ｂ）乳酸とグリコール酸との共重合体及び（ｃ）チロシン誘導のポリカーボネートを含む請求項７の医療器具。
【請求項１０】
前記プラスミドＤＮＡ層が少なくとも前記医療器具の一部をプラスミドＤＮＡ含有溶液に浸漬する事で塗布される請求項１の医療器具。
【請求項１１】
前記医療器具がカテーテル、バルーン、フィルター、コイル、クリップ及びスリングから選択される請求項１の医療器具。
【請求項１２】
前記医療器具が腔内ステントである請求項１の医療器具。
【請求項１３】
前記腔内ステントが血管ステントである請求項１２の医療器具。
【請求項１４】
医療器具であって、該医療器具は、少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能であり、高分子量治療薬を含む治療薬含有層及び該治療薬含有層上に配置されるポリマー被覆層を含み、該ポリマー被覆層が（ａ）少なくとも二個のポリマーブロックＡ及びＢを含むブロックコポリマーであり、ＡがポリオレフィンブロックでＢが芳香族ビニルブロックであり、（ｂ）乳酸ポリマー又は共重合体、（ｃ）グリコール酸ポリマー又は共重合体及び（ｄ）チロシンベースポリマー又は共重合体から選択される一個又はそれ以上のポリマーを含む医療器具であって、該ポリマー被覆層は、プラスミドＤＮＡも、いかなる高分子量治療薬も含まない、医療器具。
【請求項１５】
前記高分子量治療薬が（ａ）分子量１，０００以上の多糖類治療薬、（ｂ）分子量１０，０００以上のポリペプチド治療薬及び（ｃ）分子量２，０００以上のポリヌクレチドから選択される請求項１４の医療器具。
【請求項１６】
医療器具であって、該医療器具は、少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能であり、ポリマー層を含み、該ポリマー層が（ａ）少なくとも二個のポリマーブロックＡ及びＢを含むブロックコポリマー及び除去可能な成分であり、ＡがポリオレフィンブロックでＢが芳香族ビニルブロックであるか又は（ｂ）チロシンベースポリマー又は共重合体と除去可能な成分を含み、且つ該ポリマー層下に配置される高分子量治療薬を含む医療器具であって、該ポリマー層は、高分子量治療薬を含まない、医療器具。
【請求項１７】
前記高分子量治療薬が分子量１，０００以上の多糖類治療薬、分子量１０，０００以上のポリペプチド治療薬及び分子量２，０００以上のポリヌクレチドから選択される請求項１６の医療器具。
【請求項１８】
前記ポリヌクレオチドがプラスミドＤＮＡである請求項１７の医療器具。
【請求項１９】
前記除去可能な成分が溶出可能材である請求項１６の医療機器。
【請求項２０】
前記溶出可能材が一つ又はそれ以上の以下の物から選択される請求項１９の医療器具：ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキサイド、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド及びその共重合体、リポソーム、蛋白質、ペプチド、塩、糖、多糖類、ポリラクチド、陽イオン性脂質、ポリガラクチド、ポリ酸無水物、ポリオルトエステル及びこれらの共重合体並びに可溶性セルロース。
【請求項２１】
前記溶出可能材が塩である請求項２０の医療器具。
【請求項２２】
前記溶出可能材が（ａ）ポリエチレンオキサイド及び（ｂ）ポリエチレンオキサイドとポリプロピレンオキサイドとの共重合体から選択されるポリアルキレンオキサイドである請求項２０の医療器具。
【請求項２３】
医療器具であって、該医療器具は、少なくともその一部が患者体内に挿入又は埋め込み可能であり、ポリマー及び可塑剤を含むポリマー層と、該ポリマー層下に配置される高分子量ポリヌクレオチド治療薬とを含む医療器具であって、該ポリマー層は、高分子量治療薬を含まない、医療器具。
【請求項２４】
前記ポリマー層が生体安定性ポリマー層である請求項２３の医療器具。
【請求項２５】
前記ポリマー層が生分解性ポリマー層である請求項２３の医療器具。
【請求項２６】
前記可塑剤がグリセロール、トリアセチルグリセリン、エチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリアルキレンオキサイド、クエン酸エステル、セバシン酸エステル、フタール酸エステル及びシリコーン液から一つ又はそれ以上から選択される請求項２３の医療器具。
【請求項２７】
前記可塑剤がポリエチレングリコール、シリコーン液、ポリエチレンオキサイド及びポリエチレンオキサイドとポリプロピレンオキサイドとの共重合体から一つ又はそれ以上から選択される請求項２３の医療器具。
【請求項２８】
医療器具であって、該医療器具は、該医療器具の少なくとも一部を覆う複数層コーティングを含み、該複数層コーティングが（ａ）高分子治療薬を含む一つ又はそれ以上の治療薬含有層と（ｂ）ポリマーを含む一つ又はそれ以上のポリマー層とを含み、該一つ又はそれ以上のポリマー層が高分子量治療薬を含まず、塗布表面の垂直方向に組成勾配を有する、医療器具。
【請求項２９】
前記一つ又はそれ以上の治療薬含有層が一つ又はそれ以上のポリマー層下に配置する請求項２８の医療器具。
【請求項３０】
前記複数層コーティングが複数のポリマー層を交互に配置される複数の治療薬含有層を含む請求項２８の医療器具。
【請求項３１】
前記成分勾配が単一ポリマー層内に備えられる請求項２８の医療器具。
【請求項３２】
前記成分勾配が複数のポリマー層内に備えられる請求項２８の医療器具。
【請求項３３】
前記成分勾配が五つ又はそれ以上のポリマー層内に備えられる請求項２８の医療器具。
【請求項３４】
前記成分勾配が多孔度勾配を含む請求項２８の医療器具。
【請求項３５】
前記成分勾配がポリマー成分勾配を含む請求項２８の医療器具。
【請求項３６】
前記成分勾配が共重合体内で２個又はそれ以上のモノマー種の相対比勾配を含む請求項２８の医療器具。
【請求項３７】
前記成分勾配が２個又はそれ以上のポリマーの相対比勾配を含む請求項２８の医療器具。
【請求項３８】
ポリマーブレンド内で前記２個又はそれ以上のポリマーが疎水性ポリマーと親水性ポリマーを含む請求項３７の医療器具。
【請求項３９】
前記疎水性ポリマーがスチレン−イソブチレン共重合体であり前記親水性ポリマーがスチレン−酸化エチレン共重合体である請求項３８の医療器具。
【請求項４０】
前記成分勾配が溶出可能種の組成勾配を含む請求項２８の医療器具。
【請求項４１】
前記成分勾配が酸性か塩基性種の組成勾配を含む請求項２８の医療器具。
【請求項４２】
前記成分勾配がイオン種の組成勾配を含む請求項２８の医療器具。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
生体安定性ポリマー被覆層としては以下の一つ又はそれ以上の物を含む：ポリオレフィンポリマーと共重合体、エチレン共重合体、ポリウレタンポリマーと共重合体、メタロセン触媒ポリエチレンポリマーと共重合体、アイオノマー、ポリエステルーエーテルポリマーと共重合物、ポリアミドーエーテルポリマーと共重合体、及びシリコーンポリマーと共重合体。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
可塑剤は例えばグリセロール、トリアセチルグリセリン、エチレングリコール、トリエチレングルコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリアルキレンオキサイド（例えばポリエチレンオキサイド及びポリエチレンオキサイドとポリプロピレンオキサイドとの共重合体）、クエン酸エステル、セバシン酸エステル、フタル酸エステル及びシリコーン液である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
具体的な生体適合性、生体安定性ポリマーは既知技術の多くの熱可塑性及び弾性ポリマーを含む。メタロセン触媒ポリエチレン、ポリプロピレン及びポリブチレン及びその共重合体の様なポリオレフィン、ポリスチレンのようなエチレンポリマー、エチレンー酢酸ビニル（ＥＶＡ）、酸性基の一部が亜鉛又はナトリウムイオンで中和のエチレンーメタアクリル酸及びエチレンーアクリル酸共重合体（一般にアイオノマーとして知られている）の様なエチレン共重合体、ポリアセタール、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）の様な塩素ポリマー、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の様なフッ素ポリマー、ポリエチレンテレフタ
レート（ＰＥＴ）の様なポリエステル、ポリエステルーエーテル、ポリスルフォン、ナイロン６及びナイロン６、６のようなポリアミド、ポリアミドエーテル、ポリエーテル、弾性ポリウレタン及びポリウレタン共重合体の様なエラストマー、シリコーン、ポリカーボネート、及び上述のいかなる混合物及びブロック又はランダム共重合体は本発明の医療器具製造に使用できる生体安定性、生体適合性ポリマーの無制限な例である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
必ずしも前項であげた物に限られない追加の具体的生体適合性、生体安定性ポリマーは米国特許６，１５３，２５２に記載され、その開示は文献として取り入れている。これらポリマーはポリウレタン、シリコーン、ポリ（メタ）アクリレート、ポリエステル、ポリエチレンオキサイドのようなポリアルキレンオキサイド、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール及びポリビニルピロリドン、架橋ポリビニルピロリドン及びポリエステルから形成するヒドロゲルも又使用できる。他のポリマーはポリオレフィン、ポリイソブチレン及びエチレンーα―オレフィン共重合体を含み、アクリルポリマー（メタアクリルポリマーを含む）及び共重合体、ポリ塩化ビニルの様なハロゲン化ビニルポリマー及び共重合体、ポリビニルメチルエーテルの様なポリビニルエーテル、ポリフッ化ビニリデン及びポリ塩化ビニリデンの様なハロゲン化ビニリデン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリスチレンのようなポリ芳香族ビニル、ポリ酢酸ビニルのようなポリビニルエステル、エチレンーメチルメタアクリレート共重合体、アクリロニトリルースチレン共重合体、ＡＢＳ樹脂及びエチレンー酢酸ビニル共重合体のような相互のビニルモノマーとオレフィンとの共重合体、ナイロン６，６及びポリカプロラクタムのようなポリアミド、アルキッド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、エポキシ樹脂、レーヨン、トリアセテートレーヨン、セルロース、酢酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、セロファン、硝酸セルロース、プロピオン酸セルロース、セルロースエーテル（即ちカルボキシメチルセルロース及びヒドロキシアルキルセルロース）、及びその組み合わせを含む。この応用目的用ポリアミドは-NH-(CH2)n-CO- 及びNH-(CH2)x-NH-CO-(CH2)y-CO型ポリアミドを含み、ここでｎは典型的に６から１３の整数、ｘは６から１２範囲の整数及びｙは４から１６範囲の整数である。前述のいかなる者の混合物及びブロック又は
ランダム共重合体は本発明に利用できる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
特に有益な生体安定性ポリマー材はポリオレフィン、ポリスチレンーポリイソブチレン共重合体及びブタジエンースチレン共重合体を含むポリオレフィンーポリ芳香族ビニル共重合体、エチレンー酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）及びエチレンとアクリル酸又はメタアクリル酸との共重合体を含むエチレン共重合体、弾性ポリウレタン及びポリウレタン共重合体、メタロセン触媒ポリエチレン（ｍＰＥ）、ｍＰＥ共重合体、アイオノマー、ポリエステルーエーテル、ポリアミドーエーテル、シリコーン及びこれらの混合物及び共重合体がある。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２８】
典型的可塑剤は例えばグリセロール（ＵＳＰグレードグリセロール）、トリアセチルグリセリン（トリセチン）、エチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレンオキサイド及びポリエチレンオキサイド／ポリプロピレンオキサイド共重合体を含むポリアルキレンオキサイド、クエン酸エステル、セバシン酸エステル、フタール酸エステル、シリコーン液及び類似体、誘導体及びそれらの混合物を含む。