【手続補正書】
【提出日】平成23年6月17日(2011.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シース・チューブ（１０２）と、ハブ（１１０）と、該ハブ内に配設され該ハブ内に固定される止血弁シール（１５０）とを有する、患者の血管系内にカテーテルを挿入するための剥ぎ取り式シース・アセンブリ（１００）であって、前記シース・チューブ（１０２）は、先端部と、基端部分（１０４）と、これらの間に延在する通路とを有し、さらに、その長さ方向に１対の対向する易壊性シーム（１０８）を有し、前記ハブ（１１０）は、前記シース・チューブの基端部分（１０４）に固着される先端部分（１１２）と、基端部（１２０）および基端部分と、前記先端部分と基端部分との間の移行部分（１２８）と、前記基端部から前記移行部分（１２８）まで延在する弁受容空洞部（１３０）を備えて、前記ハブ（１１０）を貫通して延在する通路とからなり、前記ハブ（１１０）は、前記シースの易壊性シーム（１０８）に整列される１対の対向するギャップ（１２２）によって区分される２つの対向する部分（１１６，１１８）からなり、該２つの対向するハブ部分は、易壊性ウェブ（１２４）によって前記ギャップ（１２２）の部分内で共に接合され、各ハブ部分は、それ自体から横方向外向きに延在する把持可能翼状タブ（１１４）を備え、該把持可能翼状タブ（１１４）により、シース・アセンブリの分離の開始が可能となり、前記止血弁シールは、医療デバイスを中に挿入することを可能にするための、その全体にわたってスリット（１５８）を有する、剥ぎ取り式シース・アセンブリ（１００）において、
前記止血弁シール（１５０）は、閉鎖先端部（１５４）および先端部分（１５２）と、基端部（１６４）および基端部分と、該基端部から前記閉鎖先端部（１５４）まで延在する空洞部（１６２）とを有し、該止血弁シール（１５０）はさらに、前記ハブ（１１０）のギャップ（１２２）および前記シース・チューブ（１０２）のシーム（１０８）に整列される１対の対向する易壊性ウェブ（１７２）を有し、
前記ハブ（１１０）のギャップ（１２２）と、該ハブおよび前記止血弁シール（１５０）の易壊性ウェブ（１２４，１７２）とは、所望時に、シース・アセンブリ（１００）を貫通して延在するカテーテルからシースを引き剥がして分離させて取り除くための、前記ハブ（１１０）の翼状タブ（１１４）の操作の際の施術者による分離を容易にするように、該シース・チューブ（１０２）の易壊性シーム（１０８）に整列されることを特徴とする、剥ぎ取り式シース・アセンブリ（１００）。
【請求項２】
前記ハブの移行部分（１２８）は裁頭円錐形をなし、さらに、前記ハブ（１１０）の易壊性ウェブ（１２４）は、前記先端部分（１１２）近傍のハブの移行部分（１２８）および前記ギャップ（１２２）を横切る方向にのみ設けられる、請求項１に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項３】
前記移行部分（１２８）のギャップ（１２２）は、前記ハブ（１１０）の外面から内方ギャップ端部分まで径方向内方に延在し、前記易壊性ウェブ（１２４）にて収束するように部分的にＶ字型の断面を有する、請求項２に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項４】
前記止血弁シールの易壊性ウェブ（１７２）は、部分的にＶ字型の断面を有し、前記止血弁シール（１５０）の内面から、軸線方向に沿って、該止血弁シール（１５０）の外面から内方に離間した位置へ向かって、径方向外方に延在する、請求項１に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項５】
スリット（１６６）が、前記止血弁シール（１５０）の基端部に隣接する前記易壊性ウェブ（１７２）を貫通して画成される、請求項４に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項６】
前記止血弁シール（１５０）は、その円筒状壁部（１６２）から径方向外方に延在する環状台座フランジ（１６８）を備え、スリット（１６６）が、該環状台座フランジ（１６８）を貫通して軸方向に画成され、前記止血弁シール（１５０）の前記易壊性ウェブ（１７２）に整列される、請求項４に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項７】
前記止血弁シール（１５０）は、前記対向する易壊性ウェブ（１７２）の間で角度をなして離間された、該止血弁シールの先端部分（１５２）に沿った１対の対向する側壁部（１５６）を有し、該側壁部（１５６）は、前記止血弁シールの円筒状壁部（１６２）から先端方向に延在して収束し、前記止血弁シールの先端部（１５４）にて終端し、前記止血弁シール（１５０）は、前記先端部（１５４）を軸方向に貫通し、かつ、該先端部の少なくとも一部にわたるスリット（１５８）を備え、該スリットは、前記止血弁シール（１５０）の易壊性ウェブ（１７２）に整列される、請求項１に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項８】
前記止血弁シールの対向する側壁部（１５６）は、横方向先端壁部において終端し、該先端壁部は、前記スリット（１５８）を備える、請求項７に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項９】
前記ハブ（１１０）の弁受容空洞部（１３０）内に前記止血弁シール（１５０）を固定するように、前記ハブ（１１０）の基端部に接合される、弁保持部分（１８０）をさらに備え、該弁保持部分（１８０）は、前記ハブ（１１０）のギャップ（１２２）に整列されるギャップ（１８４）によって完全に分離される２つの対向部分（１８２）からなり、前記弁保持部分（１８０）のギャップ（１８４，１２２）および前記ハブのギャップ（１８４，１２２）は、前記シース・チューブ（１０２）の易壊性シーム（１０８）および前記ハブ（１１０）の易壊性ウェブ（１２４，１７２）および前記止血弁シール（１５０）の易壊性ウェブ（１２４，１７２）に整列される、請求項１に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項１０】
前記弁保持部分（１８０）は、前記ハブ（１１０）の基端部にそれぞれ固着される２つの分離半部（１８２）からなるキャップ（１８０）である、請求項９に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項１１】
前記弁保持部分（１８０）は、その基端部に、台座凹部（１９６）を画成する外方環状フランジ（１９０）を備え、前記ハブ基端部（１２０）は、前記弁保持部分（１８０）の外方環状フランジ（１９０）に接続される前記ハブ基端部（１２０）から延在する、基端方向に突出するフランジ（１３２）を備え、該基端方向に突出するフランジ（１３２）は、前記ハブ（１１０）に前記弁保持部分を固着させる際に、前記外方環状フランジ（１９０）の台座凹部（１９６）内に受けられる、請求項９に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項１２】
前記止血弁シール（１５０）は、その基端部分を画成する円筒状壁部（１６２）と、前記基端部（１６４）から先端方向に離間され、前記円筒状壁部（１６２）から径方向外方に延在する環状台座フランジ（１６８）とを備え、前記弁保持部分（１８０）は、基端部分から先端方向に延在する外方環状フランジ（１９０）を備え、内方円筒状壁部（１９４）が、該外方環状フランジ（１９０）から径方向内方に離間されて、前記止血弁シールの基端部分に接続される深台座凹部（１９６）を画成して、組立て時に該深台座凹部（１９６）内に前記止血弁シールの基端部分を受け、前記外方環状フランジ（１９０）の先端部分（１９２）が、前記止血弁シール（１５０）の環状台座フランジ（１６８）内に画成される基端台座凹部（１７２）内に受けられる、請求項９に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項１３】
前記ハブ（１１０）は、内方レッジまで先端方向に延在する前記ハブの弁受容空洞部（１３０）の大径基端部分を備え、前記内方レッジは、組立て時に、該レッジが前記環状台座フランジの先端凹部（１７４）内に受けられるとともに、前記止血弁シール（１５０）の環状台座フランジ（１６８）の先端部分を中に受けるようになされた弁台座溝凹部（１３６）を画成し、それにより、組立て時に、前記止血弁シール（１５０）の環状台座フランジ（１６８）は、前記弁保持部分（１８０）の外方環状フランジ（１９０）と前記ハブ（１１０）の内方レッジとの間で圧縮される、請求項１２に記載のシース・アセンブリ（１００）。
【請求項１４】
剥ぎ取り式シース・アセンブリ（１００）用の止血弁シール（１５０）であって、
基端弁端部（１６４）から先端弁端部（１５４）まで延在し、該基端部から該先端部に向かって中に空洞部（１６２）を画成する、円筒状壁部（１６２）を有する弁シール本体（１５０）と、
前記円筒状壁部（１６２）に沿って画成された１対の対向する易壊性ウェブ（１７２）と、
それぞれが前記対向する易壊性ウェブ（１７２）の間で角度をなして離間され、かつ、前記円筒状壁部（１６２）から延在する、前記止血弁シール本体（１５０）の先端部分（１５２）に沿った１対の対向する側壁部（１５６）とを備え、該側壁部（１５６）は、前記円筒状壁部から前記止血弁シール本体の先端部（１５４）に収束し、該止血弁シール本体の先端部にて終端し、止血弁シール（１５０）は、先端部を軸方向に貫通し、かつ、先端部の少なくとも一部にわたる、スリット（１５８）を備え、該スリット（１５８）は、前記易壊性ウェブ（１７２）に整列され、
前記易壊性ウェブは、部分的にＶ字型の断面を有し、前記円筒状壁部が薄い部分を有するようにその内面および外面の一方から他方より離間された位置に向かって、径方向に延在する、止血弁シール（１５０）。
【請求項１５】
前記対向する側壁部（１５６）は、横方向先端壁部（１５４）において終端し、該先端壁部は、前記スリット（１５８）を備える、請求項１４に記載の止血弁シール（１５０）。
【請求項１６】
前記易壊性ウェブ（１７２）は、部分的にＶ字型の断面を有し、前記円筒状壁部（１６２）の内面から軸方向に沿って、前記円筒状壁部（１６２）の外面から内方に離間された位置に向かって、径方向外方に延在する、請求項１４に記載の止血弁シール（１５０）。
【請求項１７】
限定された軸方向長さのスリット（１６６）が、前記止血弁シール本体の基端部（１６４）に隣接する前記易壊性ウェブ（１７２）を貫通して画成される、請求項１６に記載の止血弁シール（１５０）。
【請求項１８】
前記止血弁シール本体（１５０）は、前記円筒状壁部（１６２）から径方向外方に延在する環状台座フランジ（１６８）を備え、スリット（１６６）が、環状台座フランジ（１６８）を貫通して軸方向に画成され、前記易壊性ウェブ（１７２）に整列される、請求項１６に記載の止血弁シール（１５０）。
【請求項１９】
シース・チューブの基端部分（１０２）に固着される先端部分（１１２）と、基端部（１２０）および基端部分と、前記先端部分と基端部分との間の移行部分（１２８）と、これらを貫通して延在する空洞部（１３０）とを有するハブ本体を含む、剥ぎ取り式シース・アセンブリ（１００）用のハブ（１１０）であって、該ハブ（１１０）は、前記シース・チューブ（１０２）への組付けの際に該シースの１対の対向する易壊性シーム（１０８）に整列可能な１対の対向するギャップ（１２２）によって区分される、２つの対向する部分（１１６，１１８）からなり、
前記ハブ本体は先端部分と基端部分との間に中間部分を有し、該中間部分は、移行部分（１２８）および該移行部分と基端部分との間にハブ本体の一部を有し、
前記移行部分（１２８）は裁頭円錐形をなし、前記２つの対向するハブ部分（１１６，１１８）は、易壊性ウェブ（１２４）によって前記ギャップ（１２２）の部分内に共に接合され、該易壊性ウェブは、前記先端部分（１１２）近傍のハブの中間部分および前記ギャップ（１２２）を横切る方向においてのみ設けられることを特徴とする、ハブ（１１０）。
【請求項２０】
前記中間部分のギャップ（１２２）は、前記ハブ（１１０）の外面から内方ギャップ端部分まで径方向内方に延在し、前記易壊性ウェブ（１２４）にて収束するように部分的にＶ字型の断面を有する、請求項１９に記載のハブ（１１０）。
【請求項２１】
各ハブ部分（１１６，１１８）は、それ自体から横方向外向きに延在する把持可能翼状タブ（１１４）を備え、該把持可能翼状タブ（１１４）により、前記ハブ（１１０）の分離の開始が可能となる、請求項１９に記載のハブ（１１０）。