【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年2月3日(2011.2.3)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
急性虚血性腎損傷および急性の腎臓毒による損傷から選択される、哺乳類における急性腎尿細管細胞損傷（ＲＴＣＩ）の同定のための方法であって、以下のステップを含む方法：
ａ）哺乳類の対象から得た血液サンプルからの血清中の好中球ゼラチナーゼ結合リポカリン（ＮＧＡＬ）のレベルを決定するステップ；および
ｂ）ＮＧＡＬのレベルに基づき、哺乳類における急性腎尿細管細胞損傷を同定するステップ。
【請求項２】
ＲＴＣＩの発生から２４時間以内にＮＧＡＬが血清中に現れることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ＲＴＣＩの発生から６時間、４時間、２時間、１時間および３０分から選択される期間内にＮＧＡＬが血清中に現れることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ＲＴＣＩが急性虚血性腎損傷である、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
急性虚血性腎損傷が心臓手術、冠状動脈バイパス手術、心臓血管手術および血管手術から選択される手技によってもたらされることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ＲＴＣＩを同定するステップが、さらに以下のステップを含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法：
急性腎不全（ＡＲＦ）に進行し得る急性虚血性腎損傷を同定するために選択されるＮＧＡＬのレベルと測定したＮＧＡＬのレベルを比較するステップ（ただし、測定したＮＧＡＬのレベルが上記選択されるＮＧＡＬのレベルよりも大きいとき、哺乳類は急性虚血性腎損傷の結果としてＡＲＦに進行しやすいと決定される）。
【請求項７】
急性腎不全に進行し得る急性虚血性腎損傷を同定するために選択されるＮＧＡＬのレベルが２５ｎｇ／ｍｌである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
急性腎不全に進行し得る急性虚血性腎損傷を決定するために選択されるＮＧＡＬのレベルが５０ｎｇ／ｍｌである、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
急性腎不全に進行し得る急性虚血性腎損傷を決定するために選択されるＮＧＡＬのレベルが８０ｎｇ／ｍｌである、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
腎尿細管細胞損傷に対する処置後の腎尿細管細胞損傷状態またはその処置の有効性を測定するための請求項１に記載の方法であって、さらに以下のステップを含む方法：
ｃ）腎尿細管細胞損傷に対する処置を受けた哺乳類の対象から、当該処置の２４時間以内に得た少なくとも１つの処置後血液サンプル中のＮＧＡＬのレベルを決定するステップ；および
ｄ）前記処置後血液サンプル中のＮＧＡＬのレベルに基づいて、哺乳類の対象における腎尿細管細胞損傷を再同定するステップ（ただし、ステップａ）で決定したＮＧＡＬのレベルと比較して処置後血液サンプル中のＮＧＡＬのレベルの低下は、腎尿細管細胞損傷の改善の程度に対応する）。
【請求項１１】
哺乳類の対象がヒトであり、そして急性腎不全に進行し得る急性虚血性腎損傷を同定するために選択されるＮＧＡＬのレベルが健常人から得られた血液サンプルのＮＧＡＬのレベル以上である、請求項１〜１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
血清中でのＮＧＡＬの出現が血清中クレアチニンの上昇に先立つことを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
腎尿細管細胞損傷の発生の早期検出のための請求項１〜１２のいずれかに記載の方法であって、当該障害の処置のための時間を短縮し、そして臨床的なＡＲＦの発生のリスクを低下するための、方法。
【請求項１４】
腎損傷の程度を同定するための請求項１〜１３のいずれかに記載の方法であって、腎損傷の程度が損傷の程度と対象の血清中に存在するＮＧＡＬの量との比例的関係に基づく、方法。
【請求項１５】
ＮＧＡＬのレベルを決定するステップが次のステップを含む、請求項１〜１４のいずれかに記載の方法：
ｉ）ＮＧＡＬに対する捕捉抗体とサンプルを接触させて、該捕捉抗体とＮＧＡＬの複合体を形成させるステップ；
ｉｉ）捕捉抗体−ＮＧＡＬ複合体を検出するステップ。
【請求項１６】
捕捉抗体−ＮＧＡＬ複合体を検出するステップが次のステップを含む、請求項１５に記載の方法：
ａ）捕捉抗体−ＮＧＡＬ複合体から、血清サンプルのいかなる結合していない材料も分離するステップ；
ｂ）ＮＧＡＬを検出するための２次抗体と捕捉抗体−ＮＧＡＬ複合体を接触させるて、ＮＧＡＬと２次抗体との間の複合体を形成させるステップ；
ｃ）ＮＧＡＬ−２次抗体複合体からいかなる結合していない２次抗体も分離するステップ；および
ｄ）ＮＧＡＬ−２次抗体複合体の２次抗体を検出するステップ。
【請求項１７】
ＲＴＣＩが心臓手術、冠状動脈バイパス手術、心臓血管手術、血管手術、腎毒性薬剤の投与および腎臓移植から選択される手技を哺乳類の対象が受けたか結果であるか、または虚血性腎損傷、心臓機能不全、脳卒中、外傷、敗血症、脱水症および腎毒性腎損傷から選択される状態を哺乳類の対象が有することに基づく、請求項１〜１６のいずれかに記載の方法。
【請求項１８】
さらに以下のステップを含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の方法：
手技を受ける前、または状態の開始前の哺乳類の対象から得た血液サンプル中のＮＧＡＬを決定するアッセイを実施して、ベースラインＮＧＡＬレベルを得るステップ。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
【図１】その後ＡＲＦを発症した被験者からの、ＣＰＢ後の示されたとおりの様々な時点で得られるサンプル（左パネル）、および組換え型のヒトのＮＧＡＬスタンダード（右パネル）における尿ＮＧＡＬのウエスタン分析を示す。分子量（ｋＤａ）は、左の余白に沿うものである。
【図２】その後ＡＲＦを発症した患者（上の線、ＡＲＦ）と発症しなかった人々（下の線、ＡＲＦでない）における、ＣＰＢ後の様々な時点での尿ＮＧＡＬ（ｎｇ／ｍｌ）を示す。横棒は、血清クレアチニンの最初の上昇が検出された時間を表す。
【図３】尿クレアチニン排出に対して補正された、図２の尿ＮＧＡＬ値を示す。
【図４】その後ＡＲＦを発症した患者（上の線、ＡＲＦ）と発症しなかった人々（下の線、ＡＲＦでない）における、ＣＰＢ後の様々な時点での、ＥＬＩＳＡにより決定される尿ＮＧＡＬ（ｎｇ／ｍｌ）を示す。横棒は、血清クレアチニンの最初の上昇が検出された時間を表す。
【図５】尿クレアチニン排出に対して補正された、図４の尿ＮＧＡＬ値を示す。
【図６】ＣＰＢの２時間後のすべての尿ＮＧＡＬ測定値の散布図を示す。５０ｎｇ／ｍｌでの任意の点線は、ＡＲＦを発症した患者と、ＡＲＦを発症しなかった患者の値の境界を示す。
【図７】その後ＡＲＦを発症した患者（上の線、ＡＲＦ）と発症しなかった人々（下の線、ＡＲＦでない）における、ＣＰＢ後の様々な時点での、ＥＬＩＳＡにより決定される血清ＮＧＡＬ（ｎｇ／ｍｌ）を示す。横棒は、血清クレアチニンの最初の上昇が検出された時間を表す。
【図８】ＡＲＦを発症した患者とＡＲＦを発症しなかった患者における、ＣＰＢの２時間後のすべての血清ＮＧＡＬ測定値の散布図を示す。
【図９】ＣＰＢの２時間後の尿ＮＧＡＬに対するＲＯＣ曲線を用いる、急性腎損傷の早期診断のためのＮＧＡＬ測定の差別的な力を判定するための、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線を示す。
【図１０】ＣＰＢの２時間後の血清ＮＧＡＬに対するＲＯＣ曲線を用いる、急性腎損傷の早期診断のためのＮＧＡＬ測定の差別的な力を測定するための、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線を示す。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】全図
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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