【手続補正書】
【提出日】平成23年1月4日(2011.1.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトサイトメガロウイルス(ｈＣＭＶ)による内皮細胞、上皮細胞、網膜細胞、骨髄系細胞または樹枝状細胞の感染を中和する、抗体またはその抗原結合フラグメントであって、ｈＣＭＶの５０％中和に必要な該抗体の濃度が０．３μｇ／ｍｌ以下である、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項２】
前記抗体が、ｈＣＭＶによる内皮細胞、上皮細胞、網膜細胞、骨髄系細胞および樹枝状細胞の感染を中和し、ｈＣＭＶの５０％中和に必要な該抗体の濃度が０．０１μｇ／ｍｌ以下である、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項３】
ｈＣＭＶの５０％中和に必要な抗体の濃度が０．００３μｇ／ｍｌ以下である、請求項２に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項４】
ｈＣＭＶタンパク質ＵＬ１３０およびＵＬ１３１Ａの発現時に形成されるエピトープに結合する抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体がｈＣＭＶ感染を中和する、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項５】
ｈＣＭＶタンパク質ＵＬ１３０およびＵＬ１３１Ａによって形成されるエピトープに結合する抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体がｈＣＭＶ感染を中和する、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項６】
配列番号１〜６、１１〜１６または３３〜３８のいずれかに対して少なくとも９５％の配列同一性を有する少なくとも１つの相補性決定領域（ＣＤＲ）配列を含む、抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体はｈＣＭＶ感染を中和する、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項７】
配列番号１、１１および３３からなる群から選択される重鎖ＣＤＲ１；配列番号２、１２および３４からなる群から選択される重鎖ＣＤＲ２；および配列番号３、１３および３５からなる群から選択される重鎖ＣＤＲ３、を含む抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体はｈＣＭＶ感染を中和する、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項８】
配列番号４、１４および３６からなる群から選択される軽鎖ＣＤＲ１；配列番号５、１５および３７からなる群から選択される軽鎖ＣＤＲ２；および配列番号６、１６および３８からなる群から選択される軽鎖ＣＤＲ３を含む、抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体はｈＣＭＶ感染を中和する、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項９】
前記抗体が、ＣＤＲＨ１に対して配列番号１、ＣＤＲＨ２に対して配列番号２およびＣＤＲＨ３に対して配列番号３；またはＣＤＲＨ１に対して配列番号１１、ＣＤＲＨ２に対して配列番号１２およびＣＤＲＨ３に対して配列番号１３；またはＣＤＲＨ１に対して配列番号３３、ＣＤＲＨ２に対して配列番号３４およびＣＤＲＨ３に対して配列番号３５を有するポリペプチドを含む重鎖を含む、請求項７に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１０】
前記抗体が、ＣＤＲＬ１に対して配列番号４、ＣＤＲＬ２に対して配列番号５およびＣＤＲＬ３に対して配列番号６；またはＣＤＲＬ１に対して配列番号１４、ＣＤＲＬ２に対して配列番号１５およびＣＤＲＬ３に対して配列番号１６；またはＣＤＲＬ１に対して配列番号３６、ＣＤＲＬ２に対して配列番号３７およびＣＤＲＬ３に対して配列番号３８を有するポリペプチドを含む軽鎖を含む、請求項８に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１１】
配列番号７、１７または３９に対して少なくとも８５％の配列同一性を有する重鎖可変領域を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１２】
配列番号８、１８または４０に対して少なくとも８５％の配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１３】
前記抗体が、配列番号７、配列番号１７もしくは配列番号３９のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；または配列番号８、配列番号１８もしくは配列番号４０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１４】
配列番号７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；または配列番号１７のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号１８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；または配列番号３９のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号４０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、を含む抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１５】
前記抗体がヒトモノクローナル抗体１Ｆ１１である、請求項１４に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１６】
前記抗体がヒト抗体、モノクローナル抗体、単鎖抗体、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ＦｖまたはｓｃＦｖである、請求項１〜１５のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載の抗体と同じエピトープに結合する抗体またはその抗原結合フラグメントであって、ｈＣＭＶ感染を中和する抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれかに記載の抗体と交差競合する抗体またはその抗原結合フラグメントであって、ｈＣＭＶ感染を中和する抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１９】
ｈＣＭＶ感染の処置のための、請求項１〜１８のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメントをコードするヌクレオチドを含む核酸分子。
【請求項２１】
配列番号９、１０、１９、２０、２１〜３２または４１〜４８のいずれかに対して少なくとも７５％の同一性を有するヌクレオチド配列のヌクレオチドを含む、請求項２０に記載の核酸分子。
【請求項２２】
請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体を発現する細胞。
【請求項２３】
請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体に結合するエピトープを含む、単離または精製された免疫原性ポリペプチド。
【請求項２４】
請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体もしくはその抗原結合フラグメント、請求項２０または請求項２１に記載の核酸分子、または請求項２３に記載の免疫原性ポリペプチド、および医薬的に許容可能な希釈剤または担体を含む、医薬組成物。
【請求項２５】
第１の抗体またはその抗原結合フラグメント、および第２の抗体またはその抗原結合フラグメントを含む医薬組成物であって、該第１の抗体が請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体であり、該第２の抗体がｈＣＭＶ感染を中和する、医薬組成物。
【請求項２６】
（ｉ）ｈＣＭＶ感染の処置のための医薬の製造における、（ｉｉ）ワクチンにおける、または（ｉｉｉ）ｈＣＭＶ感染の診断における、請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメント、請求項２０または請求項２１の核酸分子、請求項２３に記載の免疫原性ポリペプチド、または請求項２４または請求項２５に記載の医薬組成物の使用。
【請求項２７】
抗ｈＣＭＶワクチンの抗原が正しい高次構造において正しいエピトープを含有することを確認することによって該ワクチンの質をモニターするための、請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメントの使用。
【請求項２８】
（ｉ）治療において、（ｉｉ）ｈＣＭＶ感染の処置のための医薬の製造において、（ｉｉｉ）ワクチンとして、または（ｉｖ）ｈＣＭＶ感染を中和することができるリガンドについてのスクリーニングにおいて使用するための、請求項１〜１９のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合フラグメントに特異的に結合するエピトープ。