【手続補正書】
【提出日】平成23年3月8日(2011.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨から溶解した無機質を含む骨ゼラチンを含む石灰化担体と、少なくとも1つの骨移植材とを含む、骨製品であって、
該骨ゼラチンが、脱灰骨基質ではなく皮質骨から直接得るプロセスによって得られ、
該プロセスが、酸を用いて骨からゼラチン溶液を、該骨からの無機質を該ゼラチン溶液中に保持しながら、抽出する工程を含み、かつ
該石灰化担体が１つまたは複数の骨移植材を運搬できるように適応されている、
前記骨製品。
【請求項２】
ゲル、パテ、ペースト、シート、スポンジ、およびブロックから成る群から選択される形態である、請求項１記載の骨製品。
【請求項３】
少なくとも１つの骨移植材が、脱灰骨基質、自家移植骨、同種移植皮質骨、同種移植海綿骨、合成骨移植片、細胞、および成長因子から成る群から選択される、請求項１記載の骨製品。
【請求項４】
少なくとも１つの骨移植材が、脱灰骨基質を含む、請求項１記載の骨製品。
【請求項５】
少なくとも１つの骨移植材および石灰化担体が、一体的に混合されている、請求項１記載の骨製品。
【請求項６】
少なくとも１つの骨移植材および石灰化担体が、ブロックの個別部分を形成している、請求項１記載の骨製品。
【請求項７】
凍結乾燥形態である、請求項１記載の骨製品。
【請求項８】
少なくとも１つの増粘剤をさらに含む、請求項１記載の骨製品。
【請求項９】
骨から溶解した無機質を含む骨ゼラチンを含む、１つ又は複数の石灰化担体を含むキットであって、
該骨ゼラチンが、脱灰骨基質ではなく皮質骨から直接得るプロセスによって得られ、
該プロセスが、酸を用いて骨からゼラチン溶液を、該骨からの無機質を該ゼラチン溶液中に保持しながら、抽出する工程を含み、
該石灰化担体が１つまたは複数の骨移植材を運搬できるように適応されており、
該石灰化担体が、粉末の石灰化担体であり、かつ
該キットが、該粉末の石灰化担体を再構成するための１つまたは複数の液体をさらに含む、
前記キット。
【請求項１０】
骨から溶解した無機質を含む骨ゼラチンを含む、１つ又は複数の石灰化担体を含み、かつ脱灰骨基質をさらに含む、キットであって
該骨ゼラチンが、脱灰骨基質ではなく皮質骨から直接得るプロセスによって得られ、該プロセスが、酸を用いてゼラチン溶液を、骨からの無機質を該ゼラチン溶液中に保持しながら、抽出する工程を含み、かつ
該石灰化担体が１つまたは複数の骨移植材を運搬できるように適応されている
前記キット。
【請求項１１】
石灰化担体を脱灰骨基質と混合するための容器をさらに含む、請求項１０記載のキット。
【請求項１２】
骨から溶解した無機質を含む骨ゼラチンを含む、１つ又は複数の石灰化担体を含み、かつ該１つまたは複数の石灰化ゼラチン担体を成型する鋳型をさらに含む、キットであって、
該骨ゼラチンが、脱灰骨基質ではなく皮質骨から直接得るプロセスによって得られ、
該プロセスが、酸を用いて骨からゼラチン溶液を、該骨からの無機質を該ゼラチン溶液中に保持しながら、抽出する工程を含み、
該石灰化担体が１つまたは複数の骨移植材を運搬できるように適応されている、
前記キット。
【請求項１３】
インプラントと、
骨から溶解した無機質を含む骨ゼラチンを含む、１つ又は複数の石灰化担体と、
脱灰骨基質、自家移植骨、同種移植皮質骨、同種移植海綿骨、合成骨移植片、細胞、および成長因子から成る群から選択される、少なくとも１つの移植材と
を含む、外科的インプラントであって、
該骨ゼラチンが、脱灰骨基質ではなく皮質骨から得るプロセスによって得られ、かつ
該１つ又は複数の石灰化担体が１つまたは複数の骨移植材を運搬できるように適応されている、
前記外科的インプラント。
【請求項１４】
骨からゼラチン溶液を、該骨からの無機質を該ゼラチン溶液中に保持しながら、溶解して抽出する工程、
中和した石灰化溶液を形成するために、前記抽出したゼラチン溶液のpHを中和する工程、
該中和した石灰化溶液を加工して、骨ゼラチンを含む石灰化担体と、骨からの石灰化無機質とにする工程、および
１つ又は複数の骨移植材を、該石灰化担体に添加して、外科的インプラントのための骨製品を形成する工程
を含む、方法。
【請求項１５】
凍結乾燥した石灰化担体を形成するために、中和したゼラチン溶液を凍結乾燥する工程をさらに含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
１つまたは複数の付加的な抽出されたゼラチン溶液を形成するために、１つまたは複数の付加的な溶解および抽出ステップを実施する工程をさらに含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
抽出が、骨の攪拌を含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
抽出が、骨を酸で処理する工程を含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
抽出が、約４０℃から約１００℃の間の温度で骨を加熱する工程を含む、請求項１４記載の方法。
【請求項２０】
液体の石灰化担体を形成するために、室温又はそれ以上の温度で、液体で凍結乾燥した石灰化担体を再構成する工程をさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２１】
固体あるいは半固体の石灰化ゲル担体を形成するために、液体の石灰化担体を室温未満に冷却する工程をさらに含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
凍結乾燥の後、脱灰骨基質を石灰化担体に添加する工程をさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２３】
脱灰骨基質を液体の石灰化担体に添加する工程をさらに含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２４】
脱灰骨基質を固体あるいは半固体の石灰化担体に添加する工程をさらに含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２５】
溶解して中和するステップの後に、皮質骨細片、海綿骨細片、合成移植顆粒、および自家移植組織から成る群から選択される１つまたは複数の付加的構成要素を添加する工程をさらに含む、請求項１４記載の方法。
【請求項２６】
骨が、皮質骨あるいは海綿骨のうちの少なくとも１つから選択される、請求項１４記載の方法。
【請求項２７】
骨ロットを第１の部分と第２の部分に分離する工程、
乾燥脱灰骨基質を作製するために、第１の部分を加工する工程、
石灰化ゼラチン溶液を第２の部分から溶解して抽出する工程、
石灰化ゼラチン溶液を石灰化ゼラチンに加工する工程、および
脱灰骨基質製品を形成するために、乾燥脱灰骨基質を石灰化ゼラチンと混合する工程
を含む、脱灰骨基質製品を作製する方法。
【請求項２８】
抽出する工程が、骨ロットの第２の部分を、約４０℃から約１００℃の間の温度に曝露する工程を含む、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
抽出する工程が、骨ロットの第２の部分を、酸および超音波処理に曝露する工程を含む、請求項２７記載の方法。
【請求項３０】
複数の抽出ステップを含む、請求項２７記載の方法。
【請求項３１】
脱灰骨基質製品が、ゲル、パテ、ペースト、スポンジ、シートおよびブロックから成る群から選択される形態である、請求項２７記載の方法。
【請求項３２】
脱灰骨基質製品を凍結乾燥させる工程をさらに含む、請求項２７記載の方法。
【請求項３３】
凍結乾燥した骨基質製品を再水和する工程をさらに含む、請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
以下を含む、石灰化担体：
骨から溶解した無機質を保持しながら、該骨から溶解され抽出された骨ゼラチンと
骨から保持され溶解した無機質。
【請求項３５】
以下の工程を含む方法により作製された、石灰化担体：
骨からゼラチン溶液を、該骨から溶解した無機質を該ゼラチン溶液中に保持しながら、溶解して抽出する工程；
中和した石灰化溶液を形成するために、溶解して抽出したゼラチン溶液のpHを中和する工程
該中和した石灰化溶液を加工して、骨ゼラチンを含む石灰化担体と、骨からの石灰化無機質とにする工程であって、該石灰化担体が、１つ又は複数の骨移植材を運搬するのに適している、前記工程。
【請求項３６】
凍結乾燥した石灰化担体である、請求項３５記載の石灰化担体。
【請求項３７】
凍結乾燥した石灰化担体を再構成することにより形成された、液体の石灰化担体である、請求項３５記載の石灰化担体。
【請求項３８】
凍結乾燥した石灰化担体から再構築された液体石灰化担体を冷却することにより形成された、固体または半固体の石灰化担体である、請求項３５記載の石灰化担体。