【手続補正書】
【提出日】平成23年10月11日(2011.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギーを蓄積するアキュムレータと共に患者の体内に移植されるように構成された人工腸セクションを備えるシステムであって、
前記人工腸セクションは、互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有し、少なくとも前記第１の開放端部は患者の腸に外科的に形成された断面開口部に連結されるように構成され、
少なくとも前記第１の開放端部は外面を有する導管を備え、さらに前記導管の前記外面の少なくとも一部の周りにぴったりと嵌るように構成された可とう性のあるスリーブを備え、前記人工腸セクションの前記第１の開放端部を前記腸部の前記断面開口部に挿入し、前記腸部が前記スリーブと前記人工腸セクションの外面との中間に配置されるように、前記腸部と前記人工腸セクションの前記第１の開放端部の両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することによって、前記人工腸セクションの前記第１の開口部端部を前記腸部の前記断面開口部に固定することが可能になり、結果的に前記腸の蠕動運動によって生じる可能性があり且つ前記腸部を引っ張る傾向にある軸方向の力に対する連結強度を向上させ、
前記アキュムレータは無線でエネルギーを充電するように構成され、前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に直接または間接的にエネルギーを供給するように設けられている、ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
少なくとも前記第２の開放端部は、前記患者の腸壁に外科的に形成された側方の開口部に連結して、中間腸セクションを形成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
また前記第２の開放端部は、前記患者の腸に外科的に形成された断面開口部に連結して中間腸セクションを形成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
少なくとも前記第１の開放端部は、
前記導管の外面から外側に前記導管の円周の少なくとも一部に周方向に延びる少なくとも１つのバルジ（膨らみ）と、
前記導管の外面上に緩く取り付けられた閉塞リングと、
を備え、前記外面と前記閉塞リングとの間には腸組織を埋め込むための隙間があり、前記閉塞リングは前記少なくとも１つのバルジの断面外径よりも小さいか、あるいは断面外径とほぼ同一である断面内径を有し、前記腸組織が隙間に埋め込まれるときに前記バルジ上で滑るのを防止するように構成されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
少なくとも前記第１の開放端部は、多層材料から成ることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
少なくとも前記第１の開放端部は、生体組織を内部成長させる多孔内部成長層を備えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記第２の開放端部は、患者の小腸の一部に連結するように構成されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記第２の開放端部は、患者の大腸の一部に連結するように構成されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記第２の開放端部は、人工的に形成されたろう孔に連結して腸端部セクションを形成するように構成されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２の開放端部は、患者の直腸もしくは肛門、または患者の肛門に隣接する組織に連結して、腸端部セクションを形成するように構成されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
少なくとも前記第１の開放端部は生体適合性材料で作られ、前記第１の開放端部の前記生体適合性材料は、チタン、ステンレススチール、セラミクス、生体適合性ポリマー材料、およびその他のポリマー材料のうちの少なくとも１つの材料から成り、前記生体適合性ポリマー材料は、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ポリウレタン、発砲ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部は、前記人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間の前記人工腸セクションに含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つの部材を備え、
前記エネルギー消費部は、前記人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを制御するように構成された流れ制御デバイスを備えることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記制御デバイスは、閉位置において前記第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する少なくとも１つの出口弁を備え、前記出口弁は通常閉じられている弁であり、
流れ制御デバイスは、開位置において、前記第１の開放端部を通って腸内容物を前記人工腸セクションに流す入口弁をさらに備え、前記入力弁は通常開いている弁である、ことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
少なくとも１つの弁が体積を変化させることによって弁を開閉するように構成された可変体積を有するコンパートメントを備えることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記人工腸セクションの上流側および／または下流側への、患者の腸の本来のセクション内の腸内容物の流れを制御するように構成された少なくとも１つの特別弁をさらに備え、前記特別弁は前記患者の体内の前記本来の腸のあるセクションの外側に移植されるように構成され、前記本来の腸セクションにその外側から作用して本来の腸セクションを通る腸内容物の流れを防止するように構成されることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記特別弁は、前記本来の腸セクションの筋肉または神経組織を電気的に刺激し、前記本来の腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された少なくとも１つの電気刺激デバイスを備えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記電気刺激デバイスは、前記本来の腸セクションのそれぞれの異なる部分を経時的に前記本来の腸内容物の流れの方向に波動状に刺激することによって、前記本来の腸セクションに沿って腸内容物を汲み出すように構成されていることを特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部は、前記腸内容物を第２の開放端部を通って前記人工腸セクションの外側に送るポンプを備えることを特徴とする請求項１乃至１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記人工腸セクションは、前記第１の開放端部を通って供給された腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバを第１の開放端部と第２の開放端部との間に備え、前記ポンプは、前記第２の開放端部を通ってリザーバを空にするように構成されることを特徴とする請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
前記患者の体外から無線によって伝送されたエネルギーを、前記アキュムレータに蓄積されるエネルギーに変換する移植可能なエネルギー変換デバイスを備え、エネルギーを前記患者の体外から前記移植可能なエネルギー変換デバイスに無線によって伝送するように構成された無線エネルギー送信器をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記アキュムレータに蓄積されるエネルギーに関するフィードバック情報を無線によって人体の内部から外部に送信することができるフィードバックシステムを備え、このシステムはこのフィードバック情報を利用して、前記エネルギー送信器によって伝送される無線エネルギーの量を調整することを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記フィードバック情報は、エネルギー・バランスに関するものであり、前記エネルギーバランスは、人体の内部で受け取られた無線エネルギーの量と、少なくとも１つのエネルギー消費部によって消費されたエネルギーの量とのバランス、あるいは、人体の内部で受け取られた無線エネルギーの率と少なくとも１つのエネルギー消費部によって消費されるエネルギーの率とのバランスとして定義されることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記アキュムレータは再充電可能な電池、あるいはコンデンサ、あるいはこの双方を併せたものを備えることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
システムの１つまたは複数の部材を直接または間接的に制御するように構成された制御ユニットを備えることを特徴とする請求項１乃至２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
前記患者の物理的パラメータを直接または間接的に検知するように構成された物理的パラメータ・センサを備え、前記物理的パラメータ・センサは前記患者の人工腸セクション内の圧力、前記患者の本来の腸内の圧力、前記人工腸セクションの膨張、前記患者の本来の腸の腸壁の膨張、患者の腸壁の移動のうち、少なくとも１つを検知するように構成されることを特徴とする請求項１乃至２４のいずれかに記載のシステム。
【請求項２６】
前記システムの機能パラメータを直接または間接的に検知するように構成された機能パラメータ・センサをさらに備え、前記機能パラメータ・センサは、前記人工腸セクションなどのシステムの一部に対する圧力、前記人工腸セクションの壁など前記システムの一部の膨張、電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータ、あるいはシステムの可動部位置または動きなどのうち、少なくとも１つの機能パラメータを検知するように構成されることを特徴とする請求項１乃至２５のいずれかに記載のシステム。