【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年6月14日(2011.6.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスをコーティングする方法であって、
前記医療用デバイスを光学的に走査して前記医療用デバイスの複数のビューを取得するステップと、
前記複数のビューを統合して前記医療用デバイスのデジタル表現を生成するステップと、
前記生成されたデジタル表現を処理して前記医療用デバイスのトポロジーを生成するステップと、
前記生成されたトポロジー上の第１の複数の位置を決定するステップであって、該第１の複数の位置の各々の位置が少なくとも１滴のコーティング材料を配置しようとする前記医療用デバイス上の位置に対応する、ステップと、
第２の複数の位置を生成するステップであって、該第２の複数の位置の各々の位置が前記医療用デバイス上の物理的点を定義する第２の複数の位置を、前記第１の複数の位置の関数として生成するステップと、
前記第２の複数の位置における少なくとも一つの位置に少なくとも１滴のコーティング材料を付着させるステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記複数のビューの各ビューは前記医療用デバイスの円周の近傍の異なる位置から得られるものであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記医療用デバイスをその長軸を中心として回転させ前記複数のビューの各ビューが前記医療用デバイスの異なる角度部分のビューとなるようにするステップ
をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記医療用デバイスは複数のストラットを含むステントであり、前記トポロジーを決定するステップは、
ストラットのエッジ及び
ストラットの中線
の少なくとも一方を検出するステップを含み、
前記第１の複数の位置はストラットの前記エッジとストラットの前記中線との少なくとも一方に沿って存在するように決定される
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記医療用デバイスの前記デジタル表現をバイナリ化するステップ
をさらに備えることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の複数の位置の各位置を、前記医療用デバイスを走査するために使用されるデバイスにおける画素の関数として表現するステップと、
前記第１の複数の位置の各位置を前記医療用デバイス上の対応する第２の複数の物理的位置に変換するステップとをさらに備え、
前記第２の複数の位置における各位置はリニア成分と角度成分とを含む
ことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
コーティング・アプリケータが前記医療用デバイス上の螺旋形経路で移動するときに螺旋形パターンで前記医療用デバイス上にコーティング材料の液滴を配置できるように前記第２の複数の位置をシーケンスに順列化するステップ
をさらに備えることを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第２の複数の位置と同じ位置に複数のコーティング材料の液滴を付着させるステップ
をさらに備えることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
医療用デバイスをコーティングするためのシステムであって、
前記医療用デバイスを光学的に走査して前記医療用デバイスの複数のビューを取得する手段と、
前記複数のビューを統合して前記医療用デバイスのデジタル表現を生成する手段と、
前記生成されたデジタル表現を処理して前記医療用デバイスのトポロジーを生成する手段と、
前記生成されたトポロジー上の第１の複数の位置であって、該第１の複数の位置の各位置はコーティング材料の少なくとも１滴を配置しようとする前記医療用デバイス上の位置に対応する第１の複数の位置を決定する手段と、
第２の複数の位置であって、該第２の複数の位置の各位置が前記医療用デバイスの物理的点を定義する第２の複数の位置を、前記第１の複数の位置の関数として決定する手段と、
前記第２の複数の位置において少なくとも一つの位置にコーティング材料の少なくとも１滴を付着させる手段と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
前記医療用デバイスは複数のストラットを含むステントであり、トポロジーを決定する手段は、
ストラットのエッジと、
ストラットの中線と
の少なくとも一方を検出する手段を含み、
前記第１の複数の位置はストラットの前記エッジとストラットの前記中線との少なくとも一方に沿って存在するように決定される
ことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２の複数の位置と同じ位置に複数の液滴のコーティング材料を付着させる手段
をさらに備えることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記医療用デバイスは、複数のストラットを含むステントであり、各ストラットが外側表面と、内側表面と、これらの間の側面表面とを有し、前記システムはさらに
前記ストラットの少なくとも一つのエッジを検出する手段と、
前記ストラットの前記検出された少なくとも一つのエッジに沿って前記第１の複数の位置を決定する手段と、
前記ストラットの前記少なくとも一つのエッジに沿って配置されるコーティング材料が流れて前記側面表面をコーティングするようにコーティング材料特性を選択する手段と、
を備えることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ストラットの前記少なくとも一つのエッジに沿って配置された前記コーティング材料が流れて前記側面表面及び前記内側表面の一部をコーティングするようにコーティング材料特性を選択する手段
をさらに備えることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記複数のビューを統合して前記医療用デバイスの３次元表現を取得する手段
をさらに備えることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記複数のビューの各ビューは前記医療用デバイスの円周の近傍の異なる位置からのものであることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
前記複数のビューの各ビューは前記医療用デバイスの円周の近傍の異なる角度位置からのものであることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記医療用デバイスをその長軸を中心として回転させて前記複数のビューの各ビューが前記医療用デバイスの異なる角度部分のビューとなるようにする手段
をさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記医療用デバイスの前記表現をバイナリ化する手段
をさらに備えることを特徴とする請求項９から請求項１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記医療用デバイスを走査するために使用されるデバイスにおける画素の関数として前記第１の複数の位置の各位置を表現する手段と、
前記第１の複数の位置の各位置を前記医療用デバイス上のこれに対応する第２の複数の物理的位置に変換する手段とをさらに備え、
前記第２の複数の位置の各位置はリニア成分と角度成分とを含む
ことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記医療用デバイス上の螺旋経路にコーティング・アプリケータが移動するときに螺旋パターンで前記医療用デバイス上に前記コーティング材料の液滴を配置できるように前記第２の複数の位置をシーケンスに順列化する手段
をさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】ステントをコーティングするための方法及びシステム
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
術語「オンザフライ」は、同期又は同期に近いおよび／または同時的又は同時的に近い平行移動とドロップオンデマンド供給を表わす。プロテーゼに対する直前と直後の移動の確認のために停止することが必要な自由移動とは異なり、オンザフライ方式は確認ステップなしに次の移動へ継続する。図１３は回転軸７００が固定されアプリケータがＺ軸方向に移動する実施例によるオンザフライ方式ドロップオンデマンドの一例を示している。サーボコントローラ７０５はアプリケータ７２５に結合されたＺ駆動７１０を駆動しつつフィードバック・デバイス７１５経由でアプリケータ７２５の速度と位置をモニタする。サーボコントローラ７０５は要求された速度の所定の限界内にＺ駆動７１０を維持しアプリケータコントローラ７２０に信号を送出して、コーティングしようとする点を決定する検出器による予備スキャンからの座標を参照しつつ、フィードバック・デバイス７１５からのデータを使用してドロップオンデマンド・アプリケータを作動させる。この手順ではアプリケータ７２５のＺ位置の確認はサーボコントローラ７０５によりリアルタイムに行なわれる。サーボコントローラ７０５は回転軸と相互作用し、最後の位置と、Ｚ駆動７１０にアプリケータ７２５を次の位置まで移動させるのにかかった時間とに基づいて次の位置を決定する。フィードバック・デバイス７１５は内部サーボを用いた論理プロシージャでありプロテーゼに対して実際の位置に結合されていないフィードバックを提供するので、前述したような確認ステップにはならない。別の実施例において、サーボコントローラ７０５，Ｚ駆動７１０，Ｚ位置フィードバック・デバイス７１５，アプリケータコントローラ７２０，アプリケータ７２５は全て塗布制御モジュール（図示していない）と一体化することができる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
本発明の別の実施例において医療用デバイスをコーティングする方法は医療用デバイスのイメージを生成するステップと、生成されたイメージを処理して医療用デバイスのトポロジーを決定するステップと、少なくともコーティング材料の１滴を配置しようとする決定されたトポロジー上の第１の複数の位置を定義するステップと、第１の複数の位置をこれに対応する第２の複数の位置に変換し、第２の複数の位置の各々の位置が医療用デバイス上の物理的位置を表わすようにするステップと、第２の複数の位置における各々の位置にコーティング材料の少なくとも１滴を滴下するステップとを含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
コーティング座標はラスタ又はベクトル形式のデータフォームとして解釈され符号化される。これらのデータフォームはＺ駆動装置によるアプリケータの異なる平行移動を記述する。両方のデータフォームとも、アルゴリズムを使用してコーティングすべきステントの座標を全部発見することと、「コーティングされるべき点」又は座標のマップをコンパイルすることを含む。チャート１は座標のマップを図示したもので、度数又はラジアンでの相対的軸回転Ｒの関数としてＺ，Ｒでの点位置を示す。
［チャート１］
2008532562.tif 000001
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
ベクトル形式のコーティングはユニークな変数を取り出し（たとえばＺ及びＲ、回転）別のアルゴリズムを使用して最短距離を選択するか又はこれ以外では１つのコーティング座標から次の最も近いコーティングを行なうべきコーティング座標までの間で移動する最も効率的な経路を選択することを含む。ベクトル・コーティングは順次式の座標リストを作成することを含む。表１は各々の座標について回転角度Ｒに対するＺ上の位置を相関させる座標テーブルとしての「ベストパス・アルゴリズム」を示す。
【表１】
2008532562.tif 000002
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
処理ユニットの制御ソフトウェアはシーケンシャル座標の各組の間で塗布制御モジュール用の一組の移動ベクトルを計算できる。ベクトル・パラメータは座標、Δｚ（二つの隣接する点又はｚ軸上の座標の間の位置変化）、Δｒｏｔ（座標間の角度変化）、座標間の速度、などを含む。表２は表１の座標テーブルから計算することができるベクトルを示す。各ベクトルは異なる速度がこれに関連しており値ａ、ｂ、ｃとして表現される。各ベクトルは異なる量がこれに関連し値ｄ、ｅ、ｆ、ｇ、ｈとして表現され、これらは同一であるか又は異なることがある。その他のパラメータも各ベクトルに関連付けることができる。
【表２】
2008532562.tif 000003
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
ラスタ形式のコーティングは、アルゴリズムを使用してコーティングすべきステントの座標全部を見つけ出すステップと、座標のマップをコンパイルするステップとを含む。これは上記チャート１に図示してあるベクトル形式のコーティングと同様である。しかしラスタ形式コーティングはユニークな変数をとる（たとえばＺとＲ、回転）ステップと、別のアルゴリズムを使用して所定の回転増分における各々の回転角度についてのＺ座標の座標テーブルを計算してコンパイルするステップも含む。術語「回転解像度」は回転角度における増分の個数を表わす。ラスタ形式のコーティングは回転−解像度に依存する。ラスタ印刷が１つの特定の回転解像度で、又はコーティングしようとするプロテーゼ項目と、当該プロテーゼのホルダと、アプリケータ・ノズルとを相関させるその他の各種操作において、計算実行されることを意味している。表３はＺ上の位置と回転角度を相関させる座標テーブルを示す。これらの位置Ｚ１，Ｚ２，Ｚ３，Ｚ４などは各々の回転角度でのコーティングしようとするステント表面との交差を表わす。
【表３】
2008532562.tif 000004
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
本発明の１つの実施例において制御システム１４０２は汎用パーソナル・コンピュータ又は計算デバイスであってイメージング・システム３２、ユーザ・インタフェース１４０６、塗布制御モジュール３６を制御し相互作用する１つまたはそれ以上のアプリケーション・プログラムを実装する。コンピュータは例えばマイクロソフト・ウインドウズ（登録商標）、ｕｎｉｘ（登録商標）、リナックス（登録商標）、アップル（登録商標）ＯＳなど周知のオペレーティング・システムを実行できる。アプリケーション・プログラムは商用プログラム又は、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｐｅｒｌ、Ｆｏｒｔｒａｎを含みこれに限定されない多数の利用可能なプログラミング言語のいずれか１つで書かれたプログラムの組み合わせとすることができる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８０】
ステント・ストラットのエッジでのコーティング材料の適切な配置によりステント・ストラットの側面表面上へのコーティングの配置が容易になる。粘度、密度、温度、速度などを含みこれに限定されないコーティング材料特性の選択によって内側表面上へコーティングを配置することなく外側表面と側面表面上へのステントのコーティングができる。ストラットの側面へのコーティングの配置は患者へ多くの薬剤を供給することを可能にする。しかし場合によっては内側表面へのコーティング材料の付着が、とくにステントがバルーン・カテーテルに装着されている場合、コーティングの粘着のためバルーン表面からのステントの放出を阻害することが分かっている。さらに、ある用途では、ステントの内側表面がコーティングされる。本発明の１つの実施例によれば、特定の特性例えば粘度や温度などがストラット側面に配置されたコーティングは内側表面に拡散し移行する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
前述のように、ステップ１９１４において、ステップ１９１２で生成されたドロップマップの液滴座標は例えばＸＹ座標を備える画素から射出高さとステント角度Ｚ、Ｒにステップ１９１４で変換される。本実施例において、コーティング材料の液滴を配置しようとする位置についての物理座標はＺ、Ｒ対として表現され、ここでＺ座標はマイクロメートル単位で測定されてステントの長手方向長さに沿った点を表わし、既知の座標が原点として選択され、またＲ座標はラジアン又は度数でステントの円周に沿って特定の角度位置を表わし、ここでもまた角度原点が定義されている。図１９Ｆ。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
制限しない例として、隣接するラスタ走査の間の角度差が１度の場合、同一走査を４回、位相シフト１／４度で反復し、全体的な角度解像度１／４度で４つの異なるラスタ走査を作成することができる。制限しない例として、原点角度位置０度で開始し、アプリケータがステントの全長に沿って一端から他端へ向かって移動して射出マップに定義されているとおりの位置に材料を付着させ、次にステントを１度位置まで回転させてから、付着させるための戻り走査を行ないこれを０度に戻るまでステントの周囲で反復する。ステントは１／４度位置でアプリケータを配置するように回転され、線形走査を実行し、ステントを１と１／４度まで回転させ、走査する等、周囲に沿って１度ステップで開始した場所すなわち１／４度に戻る。これを反復し、１／２度で開始し、１度の増分で周回し次に３／４度で周回する。つまり、角度解像度が増加すると、フェージングのため、隣接する走査で同一Ｚにおいて付着の間の時間のため液滴の劣化が起こらない。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
螺旋フェージングにおいて、螺旋垂直ステップは流れを防止するように充分に高く維持される。コーティング解像度は螺旋を数回、毎回異なる角度位相で開始して反復することにより最適化される。制限しない例として、螺旋垂直ステップが４０マイクロメートルの場合、螺旋開始点における位相シフト９０度で４回反復し、全体として垂直解像度１０マイクロメートルの４つの異なる螺旋経路を作成することができる。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９８】
１つの制限しない例として、Ｕ字状ストラットの近傍でコーティング材料の密度の減少が有益であることが分かっている。ユーザがパラメータを選択してＵ字状の曲率要因についてとこれの影響範囲すなわちＵ字状からどの位遠くまでコーティング密度を調節するかが調節できる。さらに、Ｘ分岐又はＴ分岐の近傍でのコーティング材料密度の減少はステント上で良好なコーティング性能を提供する。