【手続補正書】
【提出日】平成22年7月9日(2010.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトにおける急性虚血性脳卒中を処置するための組成物であって、該組成物は、テネクテプラーゼを含み、該組成物は、前記ヒトに約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．５ｍｇ／ｋｇの合計用量のテネクテプラーゼが（ａ）約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．１５ｍｇ／ｋｇの初期ボーラス用量で与えられた後に、前記合計用量から前記初期用量を差引いたものに等しい量で約５０〜９０分の期間にわたって注入されるか、または（ｂ）ボーラスで与えられるように投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記合計用量は約０．２ｍｇ／ｋｇから０．３ｍｇ／ｋｇである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記合計用量は初期ボーラスと、それに続く前記注入で与えられることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記初期用量は約０．０８ｍｇ／ｋｇから０．１２ｍｇ／ｋｇのボーラスである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記初期用量は約０．１ｍｇ／ｋｇのボーラスである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
注入の前記期間は約５５〜７０分である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
注入の前記期間は約６０分である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物は、前記ヒトに、約０．２５ｍｇ／ｋｇの合計用量のテネクテプラーゼが、初期ボーラスで約０．１ｍｇ／ｋｇ与えられた後に、約６０分間にわたって約０．１５ｍｇ／ｋｇ注入されるように投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記合計用量はボーラスで与えられることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物は急性虚血性脳卒中の始まりから約１５分から２０時間の間の時間に前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物は急性虚血性脳卒中の始まりから約３０分から６時間の間の時間に前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物は急性虚血性脳卒中の始まりから約３０分から３時間の間の時間に前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ボーラスは静脈内である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物は、有効量の第２の薬剤と組合わせて前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記第２の薬剤は、神経保護剤、血栓溶解剤、糖タンパク質ＩＩｂ  ＩＩＩａ拮抗薬、または抗ＣＤ１８抗体である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
（ａ）テネクテプラーゼを含有する容器と；
（ｂ）ヒトに前記テネクテプラーゼを約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．５ｍｇ／ｋｇの合計用量で投与することによって前記ヒトにおける急性虚血性脳卒中を処置するために前記テネクテプラーゼを使用するための指示書とを含み、前記テネクテプラーゼは（ａ）約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．１５ｍｇ／ｋｇの初期ボーラス用量で与えられた後に、前記合計用量から前記初期用量を差引いたものに等しい量で約５０〜９０分の期間にわたって注入されるか、または（ｂ）ボーラスで与えられる、
キット。
【請求項１８】
前記合計用量は約０．２ｍｇ／ｋｇから０．３ｍｇ／ｋｇである、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇである、請求項１７または１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記合計用量は初期ボーラスと、それに続く前記注入で与えられる、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２１】
前記初期ボーラス用量は約０．０８ｍｇ／ｋｇから０．１２ｍｇ／ｋｇである、請求項１７〜２０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２２】
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇであり、初期ボーラスで約０．１ｍｇ／ｋｇ与えられた後に、約６０分間にわたって約０．１５ｍｇ／ｋｇ注入される、請求項１７〜２１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２３】
前記合計用量はボーラスで与えられる、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２４】
第２の薬剤を含む容器をさらに含み、前記指示書は、有効量の前記第２の薬剤をヒトに投与することによって前記ヒトにおける虚血性脳卒中を処置するために前記テネクテプラーゼと組合せて前記第２の薬剤を用いるための指示書を含む、請求項１７〜２３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２５】
前記第２の薬剤は、神経保護剤、血栓溶解剤、糖タンパク質ＩＩｂ  ＩＩＩａ拮抗薬、または抗ＣＤ１８抗体である、請求項２４に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
本明細書におけるキットは好ましくは第２の薬剤を含む容器をさらに含み、指示書は、有効量の第２の薬剤をヒトに投与することによってヒトにおける虚血性脳卒中を処置するためにテネクテプラーゼと組合せて第２の薬剤を用いるための指示書を含む。好ましい第２の薬剤は、神経保護剤、血栓溶解剤、糖タンパク質ＩＩｂ  ＩＩＩａ拮抗薬、または抗ＣＤ１８抗体である。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下の方法などが提供される： 
（項目１）
ヒトにおける急性虚血性脳卒中を処置するための方法であって、前記ヒトにテネクテプラーゼを約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．５ｍｇ／ｋｇの合計用量で投与するステップを含み、前記テネクテプラーゼは（ａ）約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．１５ｍｇ／ｋｇの初期ボーラス用量で与えられた後に、前記合計用量から前記初期用量を差引いたものに等しい量で約５０〜９０分の期間にわたって注入されるか、または（ｂ）ボーラスで与えられる、方法。
（項目２）
前記合計用量は約０．２ｍｇ／ｋｇから０．３ｍｇ／ｋｇである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇである、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記合計用量は初期ボーラスと、それに続く前記注入で与えられる、項目１〜３のいずれか１項に記載の方法。
（項目５）
前記初期用量は約０．０８ｍｇ／ｋｇから０．１２ｍｇ／ｋｇのボーラスである、項目１〜４のいずれか１項に記載の方法。
（項目６）
前記初期用量は約０．１ｍｇ／ｋｇのボーラスである、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
注入の前記期間は約５５〜７０分である、項目１〜６のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
注入の前記期間は約６０分である、項目１〜７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇであり、初期ボーラスで約０．１ｍｇ／ｋｇ与えられた後に、約６０分間にわたって約０．１５ｍｇ／ｋｇ注入される、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記合計用量はボーラスで与えられる、項目１〜３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記テネクテプラーゼは急性虚血性脳卒中の始まりから約１５分から２０時間の間の時間に前記ヒトに投与される、項目１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記テネクテプラーゼは急性虚血性脳卒中の始まりから約３０分から６時間の間の時間に前記ヒトに投与される、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記テネクテプラーゼは急性虚血性脳卒中の始まりから約３０分から３時間の間の時間に前記ヒトに投与される、項目１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記ボーラスは静脈内である、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
有効量の第２の薬剤を前記ヒトに投与するステップをさらに含み、前記第１の薬剤はテネクテプラーゼである、項目１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記第２の薬剤は、神経保護剤、血栓溶解剤、糖タンパク質ＩＩｂ  ＩＩＩａ拮抗薬、または抗ＣＤ１８抗体である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
（ａ）テネクテプラーゼを含有する容器と；
（ｂ）ヒトに前記テネクテプラーゼを約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．５ｍｇ／ｋｇの合計用量で投与することによって前記ヒトにおける急性虚血性脳卒中を処置するために前記テネクテプラーゼを使用するための指示書とを含み、前記テネクテプラーゼは（ａ）約０．０５ｍｇ／ｋｇから０．１５ｍｇ／ｋｇの初期ボーラス用量で与えられた後に、前記合計用量から前記初期用量を差引いたものに等しい量で約５０〜９０分の期間にわたって注入されるか、または（ｂ）ボーラスで与えられる、
キット。
（項目１８）
前記合計用量は約０．２ｍｇ／ｋｇから０．３ｍｇ／ｋｇである、項目１７に記載のキット。
（項目１９）
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇである、項目１７または１８に記載のキット。
（項目２０）
前記合計用量は初期ボーラスと、それに続く前記注入で与えられる、項目１７〜１９のいずれか１項に記載のキット。
（項目２１）
前記初期ボーラス用量は約０．０８ｍｇ／ｋｇから０．１２ｍｇ／ｋｇである、項目１７〜２０のいずれか１項に記載のキット。
（項目２２）
前記合計用量は約０．２５ｍｇ／ｋｇであり、初期ボーラスで約０．１ｍｇ／ｋｇ与えられた後に、約６０分間にわたって約０．１５ｍｇ／ｋｇ注入される、項目１７〜２１のいずれか１項に記載のキット。
（項目２３）
前記合計用量はボーラスで与えられる、項目１７〜１９のいずれか１項に記載のキット。
（項目２４）
第２の薬剤を含む容器をさらに含み、前記指示書は、有効量の前記第２の薬剤をヒトに投与することによって前記ヒトにおける虚血性脳卒中を処置するために前記テネクテプラーゼと組合せて前記第２の薬剤を用いるための指示書を含む、項目１７〜２３のいずれか１項に記載のキット。
（項目２５）
前記第２の薬剤は、神経保護剤、血栓溶解剤、糖タンパク質ＩＩｂ  ＩＩＩａ拮抗薬、または抗ＣＤ１８抗体である、項目２４に記載のキット。