【事件の表示】
　特願２００２−５５７９８９「組織の特徴を測定するための蛍光、反射率および光散乱による分光学的システムおよび方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　７月２５日国際公開、ＷＯ０２／５７７５７、平成１６年　６月１７日国内公表、特表２００４−５１８１２４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は，平成１４年１月１８日（パリ条約による優先権主張日　平成１３年１月１９日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成２０年５月１５日付けで拒絶査定がされ，これに対し，同年８月２５日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに，同年９月２２日付けで手続補正がなされたものである。さらに，平成２１年１２月１０日付けで審尋がなされ，回答書が平成２２年６月１５日付けで請求人より提出されたものである。
　
　
第２　平成２０年９月２２日付けの手続補正（以下，「本件補正」という。）についての補正却下の決定 
　
 　［補正却下の決定の結論］ 
 　　本件補正を却下する。 
　
 　［理由］ 
１　補正内容　
　本件補正は，特許請求の範囲を補正するものであって，そのうち請求項１についてする補正は，以下のとおりである。
　
（１）補正前の請求項１（平成２０年１月３１日付けの手続補正によって補正されたもの。）
「【請求項１】
　入射放射により内視鏡を用いて測定すべく組織の対象領域を照射する広帯域光源，
　内視鏡を用いて対象領域を照射するレーザー光源，
　組織の対象領域からの反射光および蛍光を複数の波長で収集する光学系，
　収集された光を検出しかつ波長の関数として蛍光データおよび反射光データを供給する検出器システム
および，
　蛍光データおよび反射光データを処理して固有蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供し，固有蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定するデータプロセッサ
を有する，組織を光学的に測定する内視鏡装置。」
　
（２）補正後の請求項１（下線は，補正箇所を示す。）
「【請求項１】
　入射放射により内視鏡を用いて測定すべく組織の対象領域を照射する広帯域光源，
　内視鏡を用いて対象領域を照射するレーザー光源，
　組織の対象領域からの反射光および蛍光を複数の波長で収集する光学系，
　収集された光を検出しかつ波長の関数として蛍光データおよび反射光データを供給する検出器システム
および，
　蛍光データおよび反射光データを処理して，固有
の
ならびに固有の蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定するための拡散反射率スペクトルを提供する，
を有する，組織を光学的に測定する内視鏡装置。」
　
２　本件補正の適否
（１）本件補正の目的について
　補正前の請求項１に係る発明における発明特定事項である「データプロセッサ」に関し，補正前の請求項１では，「データプロセッサ」が「対象領域の特徴を決定する」旨特定されていたが，補正後の請求項１では，何が「対象領域の特徴を決定する」のかが特定されていない。また，補正前の請求項１では，「固有蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて」決定する旨特定されていたが，補正後の請求項１では，「固有の蛍光スペクトルならびに固有の蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する」と記載されていることから，「固有の蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて」決定することの他にも，「固有の蛍光スペクトル」を用いて決定する，すなわち，「固有の蛍光スペクトル」のみから決定することも含まれている。
　してみると，本件補正は，補正前の【請求項１】に係る発明を特定するために必要な事項である「データプロセッサ」について，概念的に下位の事項に限定するものではないから，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前（以下，「平成１８年改正前」という。）の特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当しない。また，本件補正が，同項第１，３および４号の請求項の削除，誤記の訂正および不明りょうな記載の釈明を目的とするものに該当しないことは明らかである。
　
（２）新規事項の追加について
　上記（１）で検討のとおり，補正後の請求項１に係る発明は，「固有の蛍光スペクトル」のみから「対象領域の特徴を決定する」ことを含むものである。
　これに対し，本願明細書の段落【０００３】には「・・・本発明は，組織の状態の測定感度および測定精度を改善できる分光システムの組合せに関する。・・・好ましい実施形態では，これらの３つの分光学的手法を組合せて，組織の検出，マッピングおよび／またはイメージングを行なうシステムが開発された。より詳しくは，・・・データプロセッサによりスペクトルデータまたは画像データを処理する方法は，蛍光分光学的手法および光散乱分光学的手法を含む複数の異なる測定様相の結果を得るのに有効である。本発明の他の好ましい実施形態は，３モードシステムを使用して生検手順を案内する。」と記載され，同段落【０００６】には「・・・本発明は，組織を特徴付けしかつ病巣を診断する３つの全ての分光学的手法を同時に使用できる。３つの全ての技術を組合せて使用することにより，例えば，ＢＥにおける高段階異形成だけでなく，低段階異形成の検出に関して，各技術の結果を個々に比較することに比べ，優れた結果を得ることができる。」と記載され，同段落【００１６】には「最後に，３つの全ての分光学的技術からの結果が組合されて，正しく類別される部位の数を向上できる。より詳しくは，部位には，３つの分析方法のうちの少なくとも２つからの結果と一致する類別が割当てられ，この類別は組織病理学的手法に匹敵する。」と記載されているが，願書に最初に添付された明細書又は図面（以下，「当初明細書等」という。）には，「固有の蛍光スペクトル」のみから「対象領域の特徴を決定する」ことについては記載されていない。また，「固有の蛍光スペクトル」のみから「対象領域の特徴を決定する」ことが，当初明細書等から自明な事項であるともいえない。
　してみると，本件補正は，当初明細書等に記載した事項の範囲内においてなされたものではなく，平成１８年改正前の特許法第１７条の２第３項の規定に違反するものである。
　
（３）まとめ
　以上のとおりであるから，本件補正は，平成１８年改正前の特許法第１７条の２第３項および第４項の規定に違反するものであるので，同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により，却下すべきものである。 
　
　
第３　本願発明について
　
１　本願発明
　以上のとおり，本件補正は，却下されることとなったから，本件特許出願人が特許を受けようとする発明として特定する事項は，平成２０年１月３１日付けの手続補正によって補正された特許請求の範囲の請求項１〜１０に記載されたとおりのものと認められ，そのうち請求項１は，前記「第２　１（１）」のとおりである。（以下，請求項１に係る発明を「本願発明」という。）
　
２　引用刊行物の記載事項
　本願優先日前に頒布され，原査定の拒絶の理由において引用された刊行物である米国特許第６００８８８９号明細書（以下，「引用例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。なお，以下において，下線は当審にて付与したものである。 
（１−ア）
「ABSTRACT
Apparatus for diagnosis of a skin disease site using spectral analysis includes a light source for generating light to illuminate the disease site and a probe unit optically connected to the light source for exposing the disease site to light to generate fluorescence and reflectance light. The probe unit also collects the generated fluorescence and reflectance light and transmits this light to a spectrometer to be analysed. The spectrometer generates and displays spectral measurements of the fluorescence light and the reflectance light which in together assist the user in diagnosing the disease site. The apparatus makes use of a conventional personal computer using a plug-in spectrometer card to provide a compact and low cost system. The system performs combined fluorescence and reflectance spectral analysis in a quick and efficient manner to provide a powerful tool for dermatologic diagnosis.」（１頁［57］ABSTRACT），
当審仮訳
「要約
スペクトル分析を用いて皮膚の疾病箇所を診断する装置であって，疾病箇所を照らす光を発生させる光源，疾病箇所を光に晒すために光源に光学的に連結されたプローブユニットであって，蛍光および反射光を誘起させるプローブユニットを含む。プローブユニットは，また，誘起された蛍光および反射光を収集し，この収集された光を分析のためにスペクトロメータに送る。スペクトロメータは，蛍光および反射光のスペクトル値を導いて表示し，これら蛍光および反射光は，組み合わせて，疾病箇所の診断に利用される。装置は，プラグ−インのスペクトロメータカードを使用する通常のパソコンを利用しており，コンパクトで低価格のシステムが提供される。システムは，蛍光スペクトルと反射率スペクトルとが組み合わせられた分析を速く，効率的に実施することにより，皮膚診断のための強力な手段を提供する。」
　
（１−イ）
「FIELD OF THE INVENTION
　This invention relates to an apparatus for assisting in diagnosis of skin disease by making spectral measurements of fluorescence and reflectance light from the skin disease site.」（１欄４〜８行），
当審仮訳
「発明の技術分野
　本発明は，皮膚疾病箇所からの蛍光および反射光のスペクトル測定を行うことにより，皮膚疾患の診断を支援するための装置に関する。」
　
（１−ウ）
「DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS
　Referring to FIG. 1, there is a schematic view of the apparatus of the present invention for diagnosing skin diseases. In essence, the apparatus includes a light source 4 and a probe 6 optically connected via optical fibre 7 to light source 4 for exposing a skin disease site 8 to light. The light from source 4 generates fluorescence and reflectance light at disease site 8 that is collected by probe 6 and transmitted by optical fibre 10 via light filter 12 to spectral analysis means in the form of a spectrometer 14. Spectrometer 14 generates and displays spectral measurements of the fluorescence and reflectance light on the monitor 18 of a computer 16 for viewing by a user to assist in the diagnosis of the disease site.
　In a preferred embodiment of the present invention, the fluorescence and reflectance light is acquired and analysed sequentially. In order to accomplish this, light source 4 preferably comprises a white light source 20 for reflectance measurements and an excitation light source 22 for fluorescence measurements as best shown in FIG. 2. Excitation light source 22 can be a Helium-Cadmium (442 nm) laser and white light source 20 can be a quartz tungsten halogen lamp.
　The two light sources 20 and 22 are joined together by an optical coupler 24 that allows light from either source to be transmitted via the same optical fibre bundle 7.・・・
　Associated with each light source are shutter systems 41 and 42 to permit switching between excitation laser light source 22 and white light source 20, respectively, such that the disease site is illuminated sequentially by only one of the light sources at a time.・・・」（３欄８〜６０行），
当審仮訳
「好ましい具体例の説明
　FIG.1は，皮膚疾患を診断するための本発明の装置の概要図である。本質的には，装置は，光源４，および，前記光源４に対して光ファイバ７を介して光学的に接続されたプローブ６であって，皮膚疾病箇所を光に晒すためのプローブ６を含む。光源４からの光は，疾病箇所において，蛍光および反射光を誘起し，この蛍光および反射光は，プローブ６によって集光され，光ファイバ１０によって，光学フィルタ１２を介して，スペクトロメータ１４の形式であるスペクトル分析手段に送られる。スペクトロメータ１４は，蛍光のスペクトル値および反射光のスペクトル値を導いてコンピュータ１６のモニタ１８上に表示し，ユーザーによる疾病箇所の診断を支援する。
　本発明の好ましい具体例では，蛍光と反射光は，順番に収集され分析される。このことを実施するために，光源４は，FIG.2に良く示されているように，好ましくは，反射率測定のための白色光源２０および蛍光測定のための励起光源２２とからなる。励起光源２２は，ヘリウム−カドミウム（４４２ｎｍ）レーザであってもよく，白色光源は石英タングステン−ハロゲンランプであってもよい。
　２つの光源２０および２２は，光結合器２４によって互いに連結され，これにより，どちらか一方の光源からの光を，同一の光ファイバ束７を介して，送ることが可能となる。・・・
　シャッターシステム４１および４２が，各光源と関係づけられており，レーザ励起光源２２と白色光源２０との間でスイッチングを可能にし，順番に，２つのうちの一方の光源のみによって疾病箇所が照らされることとなる。・・・」
　
（１−エ）
「Free end 62 of sleeve member 56 is preferably cut at a 45 degree angle to the longitudinal axis of the sleeve. This avoids the collection of specular reflected light from the skin surface.」（４欄１５〜１８行），
当審仮訳
「スリーブ要素５６の自由端６２は，好ましくは，スリーブの長手方向軸に対して４５度の角度に切断されている。このことにより，皮膚表面からの鏡面反射光の収集を避けることができる。」
　
（１−オ）
「Fluorescence light and reflectance light from the disease site is transmitted via optical fibre 10 to spectrometer 14. When shutter 41 is open to transmit excitation laser light to the disease site, filter 12 is used to pass fluorescence light to the spectrometer and block any reflected excitation light. For example, if a He-Cd laser is used to generate an excitation light of 442 nm wavelength, a 470 nm long pass filter 12 will pass fluorescence light with wavelengths larger than 470 nm but will block reflected excitation light.
　Preferably, spectrometer 14 is a computer interface card installable in an interface slot of computer 16 which is preferably a standard personal computer (PC) having an I/O bus appropriate to receive the interface card.・・・The plug-in spectrometer is adapted to connect to optic fibre 10 and includes a miniature monochromalor, a CCD linear array detector, and all data acquisition and controlling electronics on the interface card.・・・
　As previously described, computer 16 controls shutter systems 41 and 42. Computer 16 also controls spectrometer 14 in order to acquire spectral measurements of the fluorescence and reflectance light from the disease site. In prototype testing, the necessary spectral measurements of fluorescence and reflectance light were accomplished in a few seconds.」（４欄３４〜６１行），
当審仮訳
「疾病箇所からの蛍光光および反射光は，光ファイバ１０を介してスペクトロメータ１４に送られる。シャッター４１が開き励起レーザ光が疾病箇所に送られている時，フィルタ１２は，蛍光光をスペクトロメータに送り，その他の反射光をブロックする。例えば，もし，４４２ｎｍ波長の光を励起するヘリウム−カドミウムレーザが使用される場合には，４７０ｎｍロングパスフィルタ１２は，４７０ｎｍ以上の波長の蛍光光を通すが，それ以外の反射光をブロックする。
　スペクトロメータは，好ましくは，コンピュータインターフェースカードが，コンピュータ１６のインターフェーススロットにインストール可能なものである。コンピュータ１６は，好ましくは，インターフェースカードを受容するのに適当なＩ／Ｏバスを備えた標準的なパソコンである。・・・プラグ−インのスペクトロメータが光ファイバ１０に接続するために採用され，当該スペクトロメータは，小型のモノクロメータ，ＣＣＤリニアアレイ検出器，および，インターフェースカード上に全てのデータ取得・制御電子回路を備える。・・・
　前述したように，コンピュータ１６はシャッターシステム４１および４２を制御する。また，コンピュータ１６は，疾病箇所から蛍光および反射光のスペクトル値を得るために，スペクトロメータ１４を制御する。プロトタイプのテストにおいて，必要な蛍光光および反射光のスペクトル測定は，数秒のうちに完了した。」
　
（１−カ）
「FIGS. 4a to 4h illustrate typical fluorescence and reflectance spectra of particular skin diseases acquired using the apparatus and method of the present invention.」（４欄６１〜６４行），
当審仮訳
「FIG.4a〜4hは，本発明の装置および方法によって得られた，特定の皮膚疾患の典型的な蛍光スペクトルおよび反射率スペクトルを示す。」
　
（１−キ）
「It is important to note that the apparatus and method of the present invention rely on using both reflectance and fluorescence spectral measurements in combination to assist in diagnosis. In general, comparing only one type of spectral measurements results in difficulties in distinguishing between certain skin diseases. For example, using only fluorescence spectra for each skin disease makes it difficult to distinguish between actinic keratosis (FIG. 4a) and seborrheic keratosis (FIG. 4e) or between basal cell carcinoma (FIG. 4c) and compound nevus (FIG. 4g) as each of these particular pairs of skin diseases have similar fluorescence spectra. The fact that the above pairs of skin diseases have different reflectance spectra allow them to be distinguished clearly from each other.
　By way of a simplified example, the following chart shows the manner in which the fluorescence spectrum and the reflectance spectrum can be analysed to distinguish between the various skin diseases.
　　　　　　　　　　　　　　　TABLE 1
・・・」（５欄１３〜５４行），
当審仮訳
「本発明の装置および方法は，診断を支援するために反射率スペクトル値と蛍光スペクトル値とを組み合わせて使用するものであることを指摘しておくことが重要である。一般的に，１つのタイプのスペクトル値のみを比較して，ある皮膚疾患について区別することは困難を伴う。例えば，各々の皮膚疾患に対する蛍光スペクトルのみを使用して，日光角化症（Fig.4a）と脂漏性角化腫(Fig.4e）とを区別したり， 基底細胞癌(Fig.4c）と複合母斑(Fig.4g）とを区別したりするのは困難であるが，これは，これらの対となる皮膚疾患が類似した蛍光スペクトルを有しているからである。上記対の皮膚疾患が異なる反射率スペクトルを有しているという事実は，両者を明確に区別することを可能にするものである。
　簡略化された例として，次のチャートでは，蛍光スペクトルと反射率スペクトルが分析され，種々の皮膚疾患を区別する方法を示している。
　　　　　　　　　　　　　　　テーブル１
−略−」
　
（１−ク）
「1. Apparatus able to diagnose a disease selected from the group consisting of actinic keratosis, seborrheic keratosis, basal cell carcinoma and compound nevus at a skin disease site using spectral analysis comprising:
　a light source for generating light to illuminate the disease site;
　a probe means optically connected to the light source to expose the disease site to light to generate fluorescence and reflectance light and collect said generated fluorescence and reflectance light;
　spectral analysis means optically connected to the probe means for generating spectral measurements of the fluorescence light and the reflectance light to assist the user in diagnosing the disease site;
　a plurality of comparison spectra corresponding to, and able to distinguish between, each of actinic keratosis, seborrheic keratosis, basal cell carcinoma and compound nevus wherein the spectra indicate that if the reflectance curve slope is similar to normal and the fluorescence intensity is higher than normal, then the disease is actinic keratosis; if the reflectance curve slope is similar to normal and the fluorescence intensity is lower than normal, then the disease is basal cell carcinoma; if the reflectance curve slope is larger than normal and the fluorescence intensity is higher than normal, then the disease is seborrheic keratosis; and, if the reflectance curve slope is larger than normal and the fluorescence intensity is lower than normal, then the disease is compound nevus; and
　a display indicating the presence or absence at the skin disease site of actinic keratosis, seborrheic keratosis, basal cell carcinoma or compound nevus.」（６欄５９行〜７欄２４行），
当審仮訳
「１．皮膚疾病箇所において，日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌および複合母斑からなるグループのうちからどの疾患に該当するかを，スペクトル分析を用いて診断する装置であって，
　疾病箇所を照明する光を発生させる光源と，
　前記光源に光学的に接続されたプローブであって，蛍光および反射光を誘起するために疾病箇所を光に晒すとともに，前記蛍光光および反射光を収集するプローブと，
　前記プローブ手段に光学的に接続されたスペクトル分析手段であって，ユーザーによる疾病箇所の診断を支援するために蛍光光および反射光のスペクトル値を導くスペクトル分析手段と，
　日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌および複合母斑のうちの各々に該当し，互いの疾患を区別する複数の比較スペクトルであって，ここで，スペクトルは，反射率カーブの傾斜が普通で蛍光強度が普通より高ければ，日光角化症を示し，反射率カーブの傾斜が普通で蛍光強度が普通より低ければ，基底細胞癌を示し，反射率カーブの傾斜が大きく蛍光強度が普通より高ければ，脂漏性角化腫を示し，反射率カーブの傾斜が大きく蛍光強度が普通より低ければ，複合母斑を示すスペクトルと，
　皮膚疾病箇所に，日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌または複合母斑が存在するかしないかを示す表示装置と，からなる装置。」
　
（１−ケ）
　FIG.4a,4c,4e,4gには，波長の関数として蛍光スペクトルが描かれ，FIG.4b,4d,4f,4hには，波長の関数として反射率スペクトルが描かれている。
　
　上記摘記事項，特に，摘記事項（１−ウ）における「・・・光源４は，FIG.2に良く示されているように，好ましくは，反射率測定のための白色光源２０および蛍光測定のための励起光源２２とからなる。・・・」の記載，および，摘記事項（１−ク）の記載からみて，引用例１には，以下の発明が記載されていると認められる。
　
「皮膚疾病箇所において，日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌および複合母斑からなるグループのうちからどの疾患に該当するかを，スペクトル分析を用いて診断する装置であって，
　反射率測定のための白色光源２０と，
　蛍光測定のための励起光源２２と，
　前記光源に光学的に接続されたプローブ６であって，蛍光および反射光を誘起するために疾病箇所を光に晒すとともに，前記蛍光光および反射光を収集するプローブ６と，
　前記プローブ手段６に光学的に接続されたスペクトロメータ１４であって，ユーザーによる疾病箇所の診断を支援するために蛍光光および反射光のスペクトル値を導くスペクトロメータ１４と，
　皮膚疾病箇所に，日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌または複合母斑が存在するかしないかを示す表示装置１８と，からなる装置。」（以下，「引用発明」という。）
　
　同様に，本願優先日前に頒布され，原査定の拒絶の理由において引用された刊行物である国際公開第９９／１８８４５号（以下，「引用例２」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。（引用例２の日本語訳を記載する。訳文は，対応日本公報である，特表２００１−５１９１９０号公報によるものであり，段落番号も併せて記載したものである。）
（２−ア）（引用例２の４５頁１０〜１２行）
「【請求項３４】  
プローブが内視鏡に挿入可能である
　
（２−イ）（同６頁１０行〜７頁２０行）
「【０００９】
  本発明の好適な態様は，粘膜組織からの後方散乱光中，波長が周期的である微細な構造成分を測定する方法に関する。この構造は通常は，観察できるように除去されなければならない拡散性のバックグラウンドに隠れている。
この成分の起源は，表面の上皮細胞核によりミー散乱した光によるものである。周期的構造の振幅および周波数を分析することにより，これらの核の密度およびサイズ分布を抽出すことができる。このような量は，生物学組織中の腫瘍性前駆物質の変化の重要な指示物質であり，したがってこの技法は，内視鏡検査を受ける患者のそのような変化を観察するために有用な道具を提供することができる
・・・
【００１１】
  本発明の好適な態様は，350から700nmの間の範囲の光学的照射で組織中の目的領域を照らすための広帯域光源を利用する。ファイバーオプティックプローブを使用して，組織からの照射を送達し，かつ／または集めることができる。
このシステムは患者内部の体腔を光学的に調査するために患者の内視鏡検査中に使用し，これにより生検用の組織を摘出する必要性を排除し，あるいは生検に適する組織の位置を決定するために使用することができる
　
（２−ウ）（同１８頁１６行〜１９頁３行）
「【００５５】
  ヒト個体の食道および結腸粘膜の拡散性反射における周期的微細構造は，胃腸病内視鏡検査法の最中に測定することができる。上皮が細胞培養実験で使用したものに類似する柱状細胞の薄い単層から成るバレット食道の場合は，データは細胞培養実験時に集めた。オプティカルファイバープローブを食道の生検通路に挿入し，そして組織表面と接触させる。
本明細書に記載した方法は，他のＧＩ組織，口腔，頸部，嚢および皮膚中の組織の構造的特徴を測定するためにも使用できる
　
（２−エ）（同２０頁２３行〜２１頁７行）
「【００６５】
  図５Ａは，２つのバレット食道組織部位からの反射スペクトル（当審注：「反射率スペクトル」の誤訳である。）を表し，両方が独立して標準的な病理分析により診断されて，（１）正常および（２）前癌性（すなわち，低度の形成異常）を示す。見れば分かるように，これらの未処理スペクトルの差異は小さい。それらを分析するために，式(５)は最初にパラメーターｃ，ａおよびＬを変動させることによりデータの広い形状に合わせた。図５Ａで見られるように，得られたフィットは極めて正確である。」
　
（２−オ）（同２５頁１２〜２４行）
「【００７７】
  
拡散反射スペクトルは，日常的な結腸鏡検査を受けている13名の患者についてインビボで腺腫様の結腸ポリープから集めた。データは多−励起蛍光スペクトルと同時に集めた
　
　また，本願優先日前に頒布された刊行物である国際公開第００／１５１０１号（以下，「周知例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。（周知例１の日本語訳を記載する。訳文は，対応日本公報である，特表２００３−５１２０８５号公報によるものであり，段落番号も併せて記載したものである。）
（３−ア）（周知例１のフロント頁のAbstract欄）
「本発明による方法および装置は，限定する意図はないが，蛍光発光，吸収，反射，偏光異方性，および位相変調を含む２つ以上の光学モダリティを組み合わせて組織の変化に関連する形態学的変化と生物化学的変化とを分離し，それにより，当該組織の状態の正確な診断を提供する。装置は，目標組織を照明するための送り側光ファイバ束（５２）および目標組織から返される電磁放射線を受け取るための光ファイバ（５４）を備える。
プロセッサ・デバイス（４４）は，返された電磁放射線を分析して当該目標組織の特性を決定する
　
（３−イ）（同４頁２６行〜５頁１０行）
「【００１３】
  本発明は，目標組織の特性を決定するための装置および方法を包含しており，それにおいては，励起電磁放射線を使用して目標組織を照明し，当該目標組織から返された電磁放射線を分析して当該目標組織の特性を決定する。本発明を実施するいくつかの装置および方法は，たとえばヒトまたは動物の組織の表面のわずか下側において診断を行うために使用することができる。
例を挙げれば，本発明を実施する方法および装置を使用すれば，皮膚，胃腸管等の自然体内管腔の内層，あるいは臓器もしくは血管の表面の状態を診断することが可能になる
　
（３−ウ）（同１７頁１７〜２４行）
「【００５５】
  図２には，
本発明による測定技法を実施するために用いることが可能な内視鏡が示されている
　
（３−エ）（同３４頁１５行〜３５頁６行）
「【０１２５】  
・・・
　
反射率測定と共に蛍光測定をいっしょに利用することによって，一方の測定だけの場合よりも正確な標的組織の特性判定が可能になる
　
　また，本願優先日前に頒布され，本願明細書の段落【００５９】において従来技術として提示されている刊行物である米国特許第５４５２７２３号明細書（以下，「周知例２」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（４−ア）
「FIG. 1 shows an embodiment of a fluorescence spectroscopy system 10 of this invention for extracting intrinsic fluorescence from an optically thick turbid media such as human tissue 29. Spectroscopy system 10 allows measurement of the intrinsic fluorescence lineshapes by measuring the bulk fluorescence and diffuse reflectance of the media, and then using the diffuse reflection measurement to correct the bulk fluorescence measurement to obtain the intrinsic fluorescence of the media.」（４欄４６〜５４行），
当審仮訳
「Fig.1は，人体組織２９等の光学的に厚く不透明な媒体から，固有蛍光を導き出すために使用される本発明における蛍光スペクトル検査システム１０を示す。
スペクトル検査システム１０は，媒体の生の蛍光および反射率を測定し，拡散反射率を用いて生の蛍光測定を修正して媒体の固有蛍光を求めることにより，固有蛍光の線形状を測定するものである
　
（４−イ）
「The intrinsic fluorescence spectrum Φ is then determined 54 in accordance with this invention by dividing the bulk fluorescence spectrum F by the effective reflectance spectrum Reff.」（５欄２７〜３０行），
当審仮訳
「それから，
固有蛍光スペクトルΦが本発明に従って決定されるが，それは，生の蛍光スペクトルＦを有効拡散反射スペクトルR
eff
で除すことにより得られる
　
（４−ウ）
「The resulting bulk fluorescence spectrum is heavily distorted from the intrinsic fluorescence 654 of the system. However, the effect of the hemoglobin is removed from the spectrum using eq. (34), as shown in FIG. 16(b). Here, the intrinsic fluorescence 654 measured from a 10μｍ section again matches very well with that calculated 656 using eq. (34). This technique has effectively removed the effects of attenuation (absorption and scattering) from the observed signal of the bulk tissue spectrum, allowing the intrinsic fluorescence spectrum to be extracted.」（２２欄１１〜２１行），
当審仮訳
「結果としての
生の蛍光スペクトルは，組織の固有蛍光６５４からは大きく歪んだものとなる
この手法は，生の組織スペクトルである測定された信号から，減衰（吸収および拡散）の効果を効果的に除去し，固有蛍光スペクトルを導出することを可能とするものである
　
３　対比・判断
　
（１）対比 
　本願発明と引用発明とを対比する。
　
ア　引用発明の「皮膚疾病箇所」および「白色光源２０」は，本願発明の「組織の対象領域」および「広帯域光源」に，それぞれ相当する。また，引用例１に関する上記摘記事項（１−ウ）における「・・・前記光源４に対して光ファイバ７を介して光学的に接続されたプローブ６であって，皮膚疾病箇所を光に晒すためのプローブ６を含む。・・・」の記載からみて，引用発明では，光源からの光が，光ファイバ７に入射し，プローブ６から放射されているといえる。
　してみると，引用発明の「反射率測定のための白色光源２０」と，本願発明の「入射放射により内視鏡を用いて測定すべく組織の対象領域を照射する広帯域光源」とは，「入射放射により測定すべく組織の対象領域を照射する広帯域光源」である点において共通する。
　
イ　引用発明の「蛍光測定のための励起光源２２」と，本願発明の「内視鏡を用いて対象領域を照射するレーザー光源」とは，「対象領域を照射するレーザー光源」である点において共通する。
　
ウ　引用例１に関する上記摘記事項（１−ケ）の記載からみて，引用発明の「スペクトロメータ１４」は，複数の波長に対する蛍光スペクトル値，および，反射率スペクトル値を導いているといえるから，分析前の蛍光および反射光は，複数の波長で収集されていることが明らかである。
　してみると，引用発明の「前記光源に光学的に接続されたプローブ６であって，蛍光および反射光を誘起するために疾病箇所を光に晒すとともに，前記蛍光光および反射光を収集するプローブ６」は，本願発明の「組織の対象領域からの反射光および蛍光を複数の波長で収集する光学系」に相当する。
　
エ　スペクトロメータが，収集された光を検出しかつ波長の関数として検出光データを供給するものであることは技術常識である。そして，引用発明の「スペクトロメータ１４」は，蛍光光および反射光のスペクトル値を導くものであるから，供給する検出光データには，蛍光データと反射光データが含まれているといえる。
　してみると，引用発明の「前記プローブ手段６に光学的に接続されたスペクトロメータ１４であって，ユーザーによる疾病箇所の診断を支援するために蛍光光および反射光のスペクトル値を導くスペクトロメータ１４」は，本願発明の「収集された光を検出しかつ波長の関数として蛍光データおよび反射光データを供給する検出器システム」に相当する。
　
オ　上記「エ」で検討のとおり，引用発明の「スペクトロメータ１４」は，蛍光データと反射光データとを供給するものである。また，引用例１に関する上記摘記事項（１−ウ）における「・・・スペクトロメータ１４は，蛍光のスペクトル値および反射光のスペクトル値を導いてコンピュータ１６のモニタ１８上に表示し，ユーザーによる疾病箇所の診断を支援する。・・・」の記載からみて，引用発明では，前記蛍光データと前記反射データを処理して，蛍光スペクトルおよび反射率スペクトルを導き，これらのスペクトルをコンピュータ１６に提供しているといえる。
　また，引用例１に関する上記摘記事項（１−キ）における「本発明の装置および方法は，診断を支援するために反射率スペクトル値と蛍光スペクトル値とを組み合わせて使用するものであることを指摘しておくことが重要である。・・・簡略化された例として，次のチャートでは，蛍光スペクトルと反射率スペクトルが分析され，種々の皮膚疾患を区別する方法を示している。」の記載からみて，引用発明では，蛍光スペクトルおよび反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定しているといえる。
　また，引用例１に関する上記摘記事項（１−エ）の記載からみて，引用例１における「反射」は，鏡面反射ではなく拡散反射であるといえるから，上記の「反射率スペクトル」は，拡散反射率スペクトルであるといえる。
　以上のことから，引用発明の「前記プローブ手段６に光学的に接続されたスペクトロメータ１４であって，ユーザーによる疾病箇所の診断を支援するために蛍光光および反射光のスペクトル値を導くスペクトロメータ１４と，皮膚疾病箇所に，日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌または複合母斑が存在するかしないかを示す表示装置１８と」を有する点と，本願発明の「蛍光データおよび反射光データを処理して固有蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供し，固有蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定するデータプロセッサ」を有する点とは，「蛍光データおよび反射光データを処理して蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供し，蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する手段」を有する点において共通する。
　
カ　引用発明の「皮膚疾病箇所において，日光角化症，脂漏性角化腫， 基底細胞癌および複合母斑からなるグループのうちからどの疾患に該当するかを，スペクトル分析を用いて診断する装置」と，本願発明の「組織を光学的に測定する内視鏡装置」とは，「組織を光学的に測定する装置」である点において共通する。
　
　してみると，両者は， 
　
（一致点）
「入射放射により測定すべく組織の対象領域を照射する広帯域光源，
　対象領域を照射するレーザー光源，
　組織の対象領域からの反射光および蛍光を複数の波長で収集する光学系，
　収集された光を検出しかつ波長の関数として蛍光データおよび反射光データを供給する検出器システム，
および，
　蛍光データおよび反射光データを処理して蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供し，蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する手段
を有する，組織を光学的に測定する装置。」
の点で一致し，以下の点で相違する。
　
（相違点１）本願発明では，装置が「内視鏡装置」であって，広帯域光源およびレーザー光源が「内視鏡を用いて」対象領域を照射するものであるのに対し，引用発明では，装置が，内視鏡を用いるものではない点。
　
（相違点２）蛍光スペクトルが，本願発明では，「固有蛍光スペクトル」であるのに対し，引用発明では，固有蛍光スペクトルであるかが不明な点。
　
（相違点３）本願発明では，蛍光データおよび反射光データを処理して蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供し，蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する手段が，「データプロセッサ」であるのに対し，引用発明では，蛍光データおよび反射光データを処理して蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供するのが「スペクトロメータ１４」であり，蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する手段が，何であるかが不明な点。
　
（２）判断
ア　相違点１について
　引用例２に関する上記摘記事項（２−ア），（２−イ）および（２−ウ）からみて，引用例２には，患者の体腔内の上皮組織を光学的に調査するために，プローブを内視鏡に挿入することが記載されているといえる。
　そして，引用発明も引用例２に記載の上記技術的事項も，患者の上皮組織を光学的に調査するものである点で，同一の技術分野に属するものである。また，引用例２に関する上記摘記事項（２−ウ）に「本明細書に記載した方法は，他のＧＩ組織，口腔，頸部，嚢および皮膚中の組織の構造的特徴を測定するためにも使用できる。」と記載され，周知例１に関する上記摘記事項（３−イ）に「例を挙げれば，本発明を実施する方法および装置を使用すれば，皮膚，胃腸管等の自然体内管腔の内層，あるいは臓器もしくは血管の表面の状態を診断することが可能になる。」と記載されているように，上皮組織を光学的に調査する装置を，皮膚の調査に使用するか，あるいは，体腔内の上皮組織の調査に使用するかは，当業者が適宜選択し得る事項であるといえる。
　してみると，引用発明に，引用例２に記載の上記技術的事項を適用し，調査する上皮組織として体腔内の上皮組織を選択し，調査に内視鏡を用いるようにすること，すなわち，上記相違点１における本願発明のようにすることは，当業者であれば，何ら困難性はなく，容易に想到し得る事項であるといえる。
　
イ　相違点２について
　固有蛍光スペクトルに関し，本願明細書の段落【００１２】には，「しかしながら，測定される組織蛍光スペクトルは，無関係の散乱および吸収事象により大きい歪みを受ける。これらの歪みを除去するため，対応する反射率スペクトルからの情報と組合せて，蛍光スペクトルが分析される。蛍光スペクトルおよび反射率スペクトルが，同様な歪みを受ける同じ光供給／収集ジオメトリを用いて，対象とする特定部位または領域から収集されるという事実から，この手順の成功が予測される。固有の（歪んでいない）組織蛍光を抽出することにより，組織生化学の変化は，より敏感な特定態様で隔絶される。」と記載され，同段落【００１７】には，「図２Ａの測定した蛍光スペクトルが本願で論じるように図２Ｂの対応反射率スペクトルと組合せて処理されるとき，特定励起波長での固有（非歪み）組織蛍光スペクトルが得られる（図２Ａ，破線）。」と記載されているから，本願発明における「固有蛍光スペクトル」は，蛍光スペクトルと反射率スペクトルとを組み合わせて処理することにより，歪みを除去した蛍光スペクトルであるといえる。
　他方，周知例２に関する上記摘記事項（４−ア），（４−イ）および（４−ウ）に記載されているように，測定される組織蛍光スペクトルが散乱および吸収により歪みを受けること，および，蛍光スペクトルと反射率スペクトルとを組み合わせて処理することにより，歪みを除去した蛍光スペクトルが得られることは，本願優先日前に周知の事項である。（周知例２は，米国特許第５８６５７５４号明細書１欄４５行，米国特許第６１５２８７６号明細書５欄３９行，および，米国特許第６１５７０４１号明細書３欄２４行においても引用されており，当業者に広く知られていた文献であったといえる。）
　そして，組織を分析するために用いる蛍光スペクトルとしては，歪みの除去されたスペクトルの方がより好ましいことは自明であるから，引用発明における蛍光スペクトルとして，上記のとおり周知である歪みの除去された固有蛍光スペクトルを用いるようにすることは，当業者であれば，必要に応じて，適宜なし得る事項であるといえる。
　
ウ　相違点３について
　データ処理やデータ分析をプロセッサ，すなわち，データプロセッサにより行うことは，例えば，周知例１に関する上記摘記事項（３−ア）に「プロセッサ・デバイス（４４）は，返された電磁放射線を分析して当該目標組織の特性を決定する。」と記載されているように，本願優先日前に周知である。
　そして，引用発明も，蛍光データおよび反射光データを処理して蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルを提供し，蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定するもの，すなわち，データ処理やデータ分析を行うものであるから，そのようなデータ処理や分析を，上記のとおり周知であるデータプロセッサが行うようにすることは，当業者が適宜なし得る事項であるといえる。
　
　そして，本願明細書に記載された本願発明によってもたらされる効果は，引用例１，引用例２の記載事項および周知の事項から，当業者であれば予測することができる程度のものであり，格別顕著なものとはいえない。 
　
　以上のとおりであるから，本願発明は，引用発明，引用例２に記載の技術的事項および周知の事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
　なお，請求人は，審尋に対する回答書（平成２２年６月１５日付けで提出されたもの。）の３頁９〜２６行において，特許請求の範囲請求項１を，以下のとおりに補正したい旨主張している。 
 『［請求項１］ 
 　入射放射により内視鏡を用いて測定すべく組織の対象領域を照射する広帯域光源， 
 　内視鏡を用いて対象領域を照射するレーザー光源， 
 　組織の対象領域からの反射光および蛍光を複数の波長で収集する光学系，
ここで光学系は，広帯域光源およびレーザー光源と光学的に結合している光供給ファイバと，当該中心の光供給ファイバを包囲する複数の光収集ファイバを含み，
 　収集された光を検出しかつ波長の関数として蛍光データおよび反射光データを供給する検出器システム， 
 および， 
 　
歪みを除去し固有の蛍光スペクトルを提供するための反射光データを伴う蛍光データを処理し，更に，拡散反射率スペクトルを提供する反射光データを処理し，固有の蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する，
 を有する，組織を光学的に測定する内視鏡装置。』 
　しかし，引用例１に関する上記摘記事項（１−ウ）には「・・・２つの光源２０および２２は，光結合器２４によって互いに連結され，これにより，どちらか一方の光源からの光を，同一の光ファイバ束７を介して，送ることが可能となる。・・・」と記載されているから，引用発明においても，光学系は「広帯域光源およびレーザー光源と光学的に結合している光供給ファイバ」を有しているといえ，また，「中心の光供給ファイバを包囲する複数の光収集ファイバ」は，例えば，米国特許第５８２２０７２号明細書の１０欄４０〜４９行およびFIG.10に記載されているように，本願優先日前に周知である。
　また，上記「（１）対比」において検討のとおり，引用発明も「拡散反射率スペクトルを提供する反射光データを処理する」構成，および，「蛍光スペクトルおよび拡散反射率スペクトルの組み合わせを用いて対象領域の特徴を決定する」構成を備えており，上記「（２）　イ　相違点２について」において検討のとおり，「歪みを除去し固有の蛍光スペクトルを提供するための反射光データを伴う蛍光データを処理する」ことは，本願優先日前に周知の事項である。
　してみると，請求人の上記主張は採用することができない。
　
４　むすび　
　以上のとおり，本願発明は，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから，その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。　
　
　よって，結論のとおり審決する。