【事件の表示】
　特願２００３−５２５６５５「癌の処置および検出において有用な２０５Ｐ１Ｂ５との名称の核酸および対応するタンパク質」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　３月１３日国際公開、ＷＯ０３／２０９５４、平成１７年　３月３１日国内公表、特表２００５−５０８１５７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　
　本願は，２００２年（平成１４年）８月３０日（パリ条約による優先権主張２００１年８月３１日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成１９年３月１４日付の誤訳訂正書により手続補正がなされたが，平成１９年９月７日付で拒絶査定がなされ，これに対し，平成１９年１２月７日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに，平成２０年１月７日付で手続補正がなされたものである。
　
第２　平成２０年１月７日付の手続補正についての補正却下の決定
　
［補正却下の決定の結論］
　平成２０年１月７日付の手続補正を却下する。
　
［理由］
１．平成２０年１月７日付の手続補正
　本件補正により，特許請求の範囲の請求項９は，平成１９年３月１４日付で補正された，
「【請求項９】前立腺癌を処置または検出するために，配列番号７０２および７０４のタンパク質を発現する細胞に細胞傷害性薬剤または診断剤を送達する組成物であって，該組成物は：請求項４に記載の抗体またはそのフラグメントに結合体化した該細胞傷害性薬剤または該診断剤を含有する，組成物。」から，
「【請求項９】前立腺癌を検出するために，配列番号７０２および７０４のタンパク質を発現する細胞に細胞傷害性薬剤または診断剤を送達する組成物であって，該組成物は：請求項４に記載の抗体またはそのフラグメントに結合体化した該細胞傷害性薬剤または該診断剤を含有する，組成物。」に補正された。
　
　なお，平成２０年１月７日付で補正された特許請求の範囲の請求項１は，
「【請求項１】前立腺癌を検出するための組成物であって，以下：
　ａ）配列番号７０２および７０４のタンパク質の状態を調節する物質，または
　ｂ）配列番号７０２および７０４のタンパク質によって調節され，それによって配列番号７０２および７０４のタンパク質を発現する細胞の状態が調節される物質を含む，組成物。」というものであり，そして，特許請求の範囲の請求項４は，
「【請求項４】前記物質が，配列番号７０２および７０４のタンパク質に関するタンパク質に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントを含む，請求項１に記載の組成物。」というものである。
　　
　上記補正は，補正前の請求項９において発明特定事項であった「前立腺癌を処置または検出するために」を「前立腺癌を検出するために」へと変更するものであり，前立腺癌を「処置」または「検出」するという択一的な記載の一方である「処置」を削除し，「検出」に限定するものであるから，この補正は，特許法１７条の２第４項第２号（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前のもの。以下，特許法１７条の２の規定については同様。）の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そこで，本件補正後の前記請求項９に記載された発明（以下，「本願補正発明９」という。）が，特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法１７条の２第５項において準用する同法１２６条５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
２．特許法第３６条第４項について
（１）本願明細書及び図面の記載
　本願明細書及び図面には，本願補正発明９に係る「前立腺癌を検出する」，「配列番号７０２および７０４のタンパク質」，「診断剤」又は「抗体またはそのフラグメント」について，以下のような記載がある。
　
（ア）「（発明の要旨）
　本発明は，２０５Ｐ１Ｂ５と称される遺伝子に関し，この遺伝子は，表Ｉに列挙される癌において過剰発現される。２０５Ｐ１Ｂ５の２つの改変体が存在する（例えば，図２を参照のこと）；文脈が明らかそうではないことを示すのでない限り，２０５Ｐ１Ｂ５への本明細書中での言及は，これらの改変体のいずれをもいう。正常組織における２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子発現のノーザンブロット発現分析は，成人組織における制限された発現パターンを示す。２０５Ｐ１Ｂ５のヌクレオチド配列（図２）およびアミノ酸配列（図２および図３）を提供する。正常成人組織における２０５Ｐ１Ｂ５の組織関連プロファイルは，前立腺腫瘍において観察された過剰発現とあわせて，２０５Ｐ１Ｂ５が少なくともいくつかの癌において異常に過剰発現されており，したがって，表Ｉで列挙された組織のような組織の癌について有用な診断標的，予防標的，予後診断標的および／または治療標的として役立つことを示す。」（段落【００２５】）
　なお，上記表Ｉには，「悪性の場合に２０５Ｐ１Ｂ５を発現する組織」として「前立腺」と記載されている。
　
（イ）「２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質を検出するために有用な種々の免疫学的アッセイが，使用され，これらのアッセイとしては，種々の型の放射免疫アッセイ，酵素結合イムノソルベント検定法（ＥＬＩＳＡ），酵素結合免疫蛍光アッセイ（ＥＬＩＦＡ），免疫細胞化学方法などが挙げられるがこれらに限定されない。抗体は，２０５Ｐ１Ｂ５発現細胞を検出し得る免疫学的画像化試薬として（例えば，放射性核種（ｒａｄｉｏｓｃｉｎｔｉｇｒａｐｈｉｃ）画像化方法において），標識および使用され得る。２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質はまた，本明細書中でさらに記載されるように，癌ワクチンを作製する際に，特に有用である。
（ＩＶ．）２０５Ｐ１Ｂ５抗体）
　本発明の別の局面は，２０５Ｐ１Ｂ５関連タンパク質に結合する抗体を提供する。好ましい抗体は，２０５Ｐ１Ｂ５関連タンパク質に特異的に結合し，そして２０５Ｐ１Ｂ５関連タンパク質ではないペプチドまたはタンパク質には結合しない（または弱く結合する）。例えば，２０５Ｐ１Ｂ５に結合する抗体は，２０５Ｐ１Ｂ５関連タンパク質（例えば，それらのホモログまたはアナログ）に結合し得る。
　本発明の２０５Ｐ１Ｂ５抗体は，癌の診断アッセイおよび予後アッセイ，および画像化方法論において，特に有用である。同様に，このような抗体は，２０５Ｐ１Ｂ５がまた，他の癌において発現されるかまたは過剰に発現される程度まで，これらの他の癌を処置，診断および／または予後診断する際に有用である。さらに，細胞内で発現される抗体（例えば，一本鎖抗体）は，２０５Ｐ１Ｂ５の発現が関与する癌（例えば，進行性または転移性の前立腺癌）の処置において，治療学的に有用である。」（段落【０１１３】〜【０１１５】）
　
（ウ）「（ＶＩＩ．）２０５Ｐ１Ｂ５の検出方法）
　本発明の別の局面は，２０５Ｐ１Ｂ５ポリヌクレオチドおよび２０５Ｐ１Ｂ５関連タンパク質を検出するための方法，ならびに２０５Ｐ１Ｂ５を発現する細胞を同定するための方法に関する。２０５Ｐ１Ｂ５の発現プロファイルは，２０５Ｐ１Ｂ５を，転移した疾患についての診断マーカーにする。従って，２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子産物の状態は，進行した病期の疾患に対する感受性，進行速度および／または腫瘍の攻撃性を含む種々の因子を推定するために有用な情報を提供する。本明細書中で詳細に議論されるように，患者サンプル中の２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子産物の状態が，当該分野で周知の種々のプロトコルによって分析され得，このプロトコルとしては，免疫組織化学分析，種々のノーザンブロット技術（インサイチュハイブリダイゼーションを含む），ＲＴ−ＰＣＲ分析（例えば，レーザー捕捉微小解剖サンプルについて），ウェスタンブロット分析および組織アレイ分析が挙げられる。
（中略）
　２０５Ｐ１Ｂ５発現分析はまた，２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子発現を調節する因子を同定および評価するための手段として有用である。例えば，２０５Ｐ１Ｂ５発現は，前立腺癌において有意にアップレギュレートされ，そして表Ｉに列挙される組織の癌において発現される。癌細胞における２０５Ｐ１Ｂ５発現または２０５Ｐ１Ｂ５過剰発現を阻害する分子または生物学的因子の同定は，治療的価値を有する。例えば，このような因子は，ＲＴ−ＰＣＲ，核酸ハイブリダイゼーションまたは抗体結合により２０５Ｐ１Ｂ５発現を定量するスクリーニングを使用することによって，同定され得る。」（段落【０１３８】〜【０１４４】）
　
（エ）「（実施例２：２０５Ｐ１Ｂ５の全長クローニング）
　前立腺癌に関与する遺伝子を単離するために，Ｇｌｅａｓｏｎスコア６および７を有する前立腺癌患者を使用して実験を行った。
遺伝子２０５Ｐ１Ｂ５を，９の正常な組織を引いた前立腺癌プールから誘導した。ＳＳＨ  ＤＮＡ配列（図１）を，２０５Ｐ１Ｂ５と呼ぶ。ＣＨＲＮＡ２  ＯＲＦからなるｃＤＮＡクローン２０５Ｐ１Ｂ５−クローン１を，正常な前立腺ｃＤＮＡから同定した。単一塩基対のバリエーションを，ＣＨＲＮＡ２配列と比較した場合，Ｇの代わりにＡを有する７６０位で同定した。」（段落【０３００】〜【０３０１】）
　
（オ）「（実施例４：正常な組織および患者標本における２０５Ｐ１Ｂ５の発現分析）
　ＲＴ−ＰＣＲによる２０５Ｐ１Ｂ５の分析を，図１０に示す。第１の鎖ｃＤＮＡを，生体プール１（ＶＰ：肝臓，肺および腎臓），生体プール２（ＶＰ２：膵臓，結腸および胃），前立腺異種移植片プール（ＬＡＰＣ−４ＡＤ，ＬＡＰＣ−４ＡＩ，ＬＡＰＣ−９ＡＤ，ＬＡＰＣ−９ＡＩ），前立腺癌プール，および癌転移プールから調製した。アクチンおよびＧＡＰＤＨに対するプライマーを使用するＰＣＲによって，正規化を行った。２０５Ｐ１Ｂ５に対するプライマーを使用する半定量的ＰＣＲを，２６サイクルおよび３０サイクルの増幅で行った。結果は，前立腺癌プール，前立腺癌異種移植片プール，癌転移プールにおける２０５Ｐ１Ｂ５の発現を示したが，ＶＰ１およびＶＰ２では示さなかった。
　１６種のヒト正常組織における２０５Ｐ１Ｂ５の広範なノーザンブロット分析は，２０５Ｐ１Ｂ５発現が組織制限的であることを示した（図１１）。２μｇのｍＲＮＡ／レーンを有する２つの多重組織ノーザンプロット（Ｃｌｏｎｔｅｃｈ）を，２０５Ｐ１Ｂ５配列でプローブした。サイズ標準（キロベース（ｋｂ））で，サイズを示す。約５ｋｂの転写産物が，前立腺および脳において検出されたが，他の正常な組織のいずれにおいても検出されなかった。約７．５ｋｂの転写産物より大きな２０５Ｐ１Ｂ５転写産物のみが，肝臓で検出された。
　２０５Ｐ１Ｂ５の発現を，前立腺癌患者（ＰＣＰ）から単離された３種の腫瘍のプールおよび正常な組織についてアッセイした（図１２）。１０μｇの総ＲＮＡ／レーンを含むノーザンブロットを，２０５Ｐ１Ｂ５配列でプローブした。サイズ標準（キロベース（ｋｂ））で，サイズを示す。２０５Ｐ１Ｂ５発現は，前立腺癌プールおよび正常な前立腺において観察されたが，正常な膀胱（ＮＢ），正常な腎臓（ＮＫ），正常な結腸（ＮＣ）においては観察されなかった。個々の前立腺癌患者標本および前立腺癌異種移植片に対するノーザンブロット分析を，図１３に示す。ＲＮＡを，前立腺癌移植片（ＬＡＰＣ−４ＡＤ，ＬＡＰＣ−４ＡＩ，ＬＡＰＣ−９ＡＤ，ＬＡＰＣ−９ＡＩ），前立腺癌細胞株ＰＣ３，正常な前立腺（Ｎ），前立腺腫瘍（Ｔ）および前立腺癌患者由来の正常な隣接組織（Ｎａｔ）から抽出した。１０μｇの総ＲＮＡ／レーンを含むノーザンブロットを，２０５Ｐ１Ｂ５配列でプローブした。サイズ標準（キロベース（ｋｂ））で，サイズを示す。結果は，試験した全ての前立腺腫瘍標本における２０５Ｐ１Ｂ５の発現を示す。発現はまた，４つの異種移植片の内の３つで観察されるが，ＰＣ３細胞株においては観察されない。
　正常な組織における２０５Ｐ１Ｂ５の制限発現および表Ｉで列挙される癌において検出される発現は，２０５Ｐ１Ｂ５が，治療標的および予防標的であり，ヒト癌についての診断マーカーおよび予後マーカーであることを示す。
　図１５は，癌転移得患者標本における２０５Ｐ１Ｂ５の発現を示す。ＲＮＡを，２人の異なる患者から得た，リンパ節に転移した前立腺癌から，ならびに正常な膀胱（ＮＢ），正常な腎臓（ＮＫ），正常な肺（ＮＬ），正常な乳房（ＮＢｒ），正常な卵巣（ＮＯ）および正常な膵臓（ＮＰａ）から抽出した。１０μｇの総ＲＮＡ／レーンを含むノーザンブロットを，２０５Ｐ１Ｂ５配列でプローブした。サイズ標準（キロベース（ｋｂ））で，サイズを示す。結果は，癌転移サンプルの両方において２０５Ｐ１Ｂ５の発現を示すが，試験した正常な組織において２０５Ｐ１Ｂ５の発現は示さない。」（段落【０３０５】〜【０３０９】）
　
（カ）図１０
　
（キ）図１１
　
（ク）図１２
　
（ケ）図１３
　
（コ）図１５
　
（２）本願補正発明９について
　本願補正発明９に記載された組成物は，配列番号７０２および７０４のタンパク質に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントを用いて，診断剤を前記タンパク質を発現する細胞に送達し，前立腺癌を検出するというものである。
　ここで，図２〜３及び配列表をみると，本願補正発明９の「配列番号７０２および７０４のタンパク質」は，上記記載事項（ア）の「２０５Ｐ１Ｂ５の２つの改変体」に相当するものである。
　また，本願明細書には「診断剤」についての具体的な定義はないが，上記記載事項（イ）等を参酌すると，放射性核種のような画像化試薬が「診断剤」の例であると認められる。
　そうすると，本願補正発明９に記載された組成物は，上記記載事項（ア）及び（オ）にあるように，２０５Ｐ１Ｂ５のタンパク質が，前立腺では発現しているが他の正常組織では発現しておらず，正常な前立腺よりも前立腺癌において高レベルで発現していることに基づいて，例えば放射性核種と結合体化した抗体またはそのフラグメントが，前立腺に送達され，正常な前立腺よりも前立腺癌に対してより多く結合し，それにより増加した放射線が見られることを指標に，様々な被検体の中から，前立腺癌であるものを検出しようとするものであると認められる。
　したがって，本願が，本願補正発明９について，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしているというためには，本願明細書に基づいて，２０５Ｐ１Ｂ５が前立腺で特異的に発現していることのほか，２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質の発現レベルが，正常な前立腺よりも前立腺癌で有意に増加していることが理解できることが必要であり，これらの点が十分に明らかにされているか否かについて以下に検討する。
　
（３）当審の判断
（ア）図１０，１１及び１５について
　図１０及び図１５をみると，２０５Ｐ１Ｂ５の発現は，正常な肝臓，肺，腎臓，膵臓，結腸，胃，膀胱，乳房及び卵巣では見られないものであるが，図１１をみると，２０５Ｐ１Ｂ５の発現は，正常な前立腺のみならず，正常な脳及び肝臓でも見られるものであり，前立腺に特異的なものであるということはできない。
　また，図１０，１１及び１５には，前立腺ではない正常な組織と前立腺癌の組織とを比較し，２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルに差があることは開示されているが，正常な前立腺の組織と比較したことは何ら開示されていないから，これらの図から，２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質の発現レベルが，正常な前立腺よりも前立腺癌で有意に増加していることは理解できない。
　したがって，２０５Ｐ１Ｂ５の発現は前立腺に特異的なものであるとは認められないし，２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質の発現レベルが，正常な前立腺よりも前立腺癌で有意に増加しているとも認められない。
（イ）図１２について
　図１２には，前立腺癌患者から単離された３種の腫瘍プール（ＰＣＰ）と，正常な前立腺（ＮＰ）とについて，ローディング量を揃えたノーザンブロット分析を行い，２０５Ｐ１Ｂ５のｍＲＮＡの発現を定量的に測定した結果が示されている。
　しかし，ノーザンブロット分析の結果を示す電気泳動の図がそもそも鮮明でなく，２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルについて，正常な前立腺（ＮＰ）と比較して，前立腺腫瘍のプール（ＰＣＰ）でどの程度有意に増加しているのかが定量的に理解できない。
　したがって，この図からも，２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質の発現レベルが，正常な前立腺よりも前立腺癌で有意に増加していると確実にいうことはできない。
（ウ）図１３について
　図１３には，異種前立腺癌移植片（ＬＡＰＣ−４ＡＤ等の４種），ヒト前立腺癌細胞株ＰＣ３，正常な前立腺（Ｎ），前立腺腫瘍（Ｔ）および前立腺癌患者由来の正常な隣接組織（Ｎａｔ）から抽出したＲＮＡについてローディング量を揃えたノーザンブロット分析を行い，２０５Ｐ１Ｂ５のｍＲＮＡの発現を定量的に測定した結果が示されている。
　確かに，この図をみると，患者Ｐ２及びＰ３においては，正常な前立腺（Ｎ）よりも２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルが有意に増加していると認められるが，一方で，患者Ｐ１では正常な前立腺（Ｎ）とほぼ同等の発現レベルしか認められず，また，患者Ｐ４及びＰ５においては，正常な前立腺（Ｎ）よりもその発現レベルが明らかに減少している。
　したがって，この結果からみると，２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルと前立腺癌との間に有意な関係があるとは到底いえないものである。
　しかも，前立腺癌という重篤な病気の検出においては，前立腺癌を有する被検体があまねく検出されることが必要であるところ，この図の結果は，グリーソン分類において８及び９という深刻な前立腺癌を有する患者Ｐ４及びＰ５が，正常な前立腺（Ｎ）よりも２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルが低いために，前立腺癌を患ってないと誤って判定される可能性を示唆しており，しかも５名のうち２名が誤って判定されるような精度の低い検出であることも示している。したがって，図１３に示された結果をみた当業者は，２０５Ｐ１Ｂ５が前立腺癌を検出するために使用できるとは考えないはずである。
　また，前立腺癌患者Ｐ１〜Ｐ５で２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルに差がみられるように，同じ正常な組織である正常な前立腺（Ｎ）と正常な隣接組織（Ｎａｔ）についても発現レベルに差が見られることは，２０５Ｐ１Ｂ５の発現レベルがそもそも被検体によって相当程度幅があることを示している。そこで，ある被検体が前立腺癌であるかどうかを検出するためには，基準とする正常な前立腺の発現レベルと比較する必要があると認められるが，何を基準とするかにより，前立腺癌の検出精度がかなり変わってくることは明らかである。この点について請求人は，特にＰ３における正常な隣接組織（Ｎａｔ）との比較において，同一人の腫瘍組織では相当程度差のある発現レベルが見られることから，正しく前立腺癌が検出できると考えているようである。しかし，そもそもＰ３の結果は最も高いレベルで２０５Ｐ１Ｂ５を発現している患者において比較した結果にすぎず，それ以外の患者で正常な隣接組織（Ｎａｔ）と比較しても，同レベルの差異が見られるかどうかは不明である。むしろ患者Ｐ４及びＰ５では，前立腺癌でも相当低いレベルの発現しか見られないから，正常な隣接組織と比較しても有意な差異が見られないと考えるのが自然である。そうすると，同一の被検体において正常な前立腺と比較しても，前立腺癌を検出することができない蓋然性が高いと認められる。
　さらに，前立腺癌を正しく検出するためには，正常な前立腺が示す発現レベルと重なり合うところがない程度に，前立腺癌の発現レベルが有意に増加している必要があるが，図１３の結果はむしろ，正常な前立腺と前立腺癌の発現レベルが高い蓋然性をもって重なり合うことを示しており，２０５Ｐ１Ｂ５の発現量に基づいて，前立腺癌を有する被検体とそうではないものを区別することが難しいことを示している。
　しかも，図１３の結果をみると，異種前立腺癌移植片（ＬＡＰＣ−９ＡＩ）とヒト前立腺癌細胞株ＰＣ３については２０５Ｐ１Ｂ５の発現が全くみられないというものであり，これは，２０５Ｐ１Ｂ５がすべての種類の前立腺癌で発現しているものではないことを表しており，このことは前立腺癌を患っていても，前立腺癌の種類によって，それを検出できない可能性を示唆するものである。
　以上のとおり，図１３に示された結果を考察すると，２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質の発現レベルが，高い蓋然性をもって正常な前立腺よりも前立腺癌で有意に増加しているとは認められないから，２０５Ｐ１Ｂ５は前立腺癌を検出するために使用できるとはいえない。
（エ）その他の記載
　上記以外の本願明細書全体の記載を参酌しても，２０５Ｐ１Ｂ５の発現が前立腺に特異的であることや，２０５Ｐ１Ｂ５タンパク質の発現レベルが，正常な前立腺よりも前立腺癌で有意に増加していることは理解できないので，２０５Ｐ１Ｂ５が前立腺癌を検出するために使用できるとは認められない。
　
　したがって，本願補正発明９の組成物について，本願の発明の詳細な説明は，当業者が前立腺癌の検出に使用できるように明確かつ十分に記載されているとは認められないから，特許法第３６条第４項の規定により，当該発明は独立して特許を受けることはできないものである。
　
　そうすると，上記本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので，同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　
第３．本願発明
　
　平成２０年１月７日付の手続補正は上記のとおり却下されたので，本願の請求項１〜５１に係る発明は，平成１９年３月１４日付の誤訳訂正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜５１に記載された事項により特定されるものである。
　そのうち，請求項９に係る発明（以下，「本願発明９」という。）は，以下のとおりのものである。
　
「【請求項９】前立腺癌を処置または検出するために，配列番号７０２および７０４のタンパク質を発現する細胞に細胞傷害性薬剤または診断剤を送達する組成物であって，該組成物は：請求項４に記載の抗体またはそのフラグメントに結合体化した該細胞傷害性薬剤または該診断剤を含有する，組成物。」
　
第４　原査定の理由
　
　原査定の理由の１つは，この出願は，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていないというものであり，具体的には，平成１８年１２月１２日付の拒絶理由通知書及び平成１９年９月７日付の拒絶査定の理由２として，以下のように記載されている。
　
（１）平成１８年１２月１２日付の拒絶理由通知書
「２．この出願は，発明の詳細な説明の記載が下記の点で，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていない。・・・
　発明の詳細な説明及び実施例の記載を参酌しても，本願発明における配列番号７０２及び７０４に示されるアミノ酸配列からなるタンパク質が，前立腺癌特異的なマーカーとなり得ること，・・・推認できる具体的な事実は認められない。」
　
（２）平成１９年９月７日付の拒絶査定
「（理由２について）
　・・・上記理由１で述べたように，本願明細書の実施例４等の記載を参酌しても，本願発明における２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子が，前立腺癌特異的なマーカーとして機能するとは認識できない。」
　そして，上記理由１には，「本願明細書の記載を参酌すると，本願発明における２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子は，前立腺癌組織において発現されることが認められるものの，正常な前立腺及び肝臓にもその発現が認められる（図１１−１３参照）。これらの記載からかんがみるに，２０５Ｐ１Ｂ５遺伝子が，前立腺癌特異的なマーカーとして機能するとは認識できない。」と記載されている。
　
第５　当審の判断
　
　本願発明９は，上記「第２　２．」で検討した本願補正発明９に対し，「前立腺癌を処置する」という別の択一的な選択要素を付加したものであり，依然として，本願補正発明９の「前立腺癌を検出する」に係る構成要件の全てを含むものである。
　そうすると，上記「第２　２．（３）」で示したとおり，本願補正発明９の組成物が，前立腺癌を検出するために使用できないのと同様の理由により，本願発明９の組成物も，前立腺癌を検出するために使用できないと認められる。
　
　なお，２０５Ｐ１Ｂ５は，実際には神経細胞等に存在するニコチン性αポリペプチド２（ニューロン性：ＣＨＲＮＡ２）であり（本願明細書の段落【０２８６】），図１１にあるように，正常な前立腺ばかりか，正常な脳や肝臓でも発現しているものであるから，細胞傷害性薬剤を結合体化した抗体又はそのフラグメントを人体へ投与すると，前立腺癌だけでなく，正常な前立腺や脳や肝臓にも細胞傷害を引き起こしてしまうおそれがあり，前立腺癌を処置するために，本願発明９の組成物を使用することができるとは到底いえない。
　
第６　むすび
　
　以上のとおりであるから，本願は，請求項９に記載の発明について，特許法第３６条第４項の規定を満たしておらず，特許を受けることができないものであるから，他の請求項に係る発明については検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。