【手続補正書】
【提出日】平成23年3月31日(2011.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト及びカリスリクス・ジャッカス、サグイヌス・オイディプス、又はサグイヌス・オイディプスのＣＤ３ε鎖のエピトープに結合可能な、抗原−相互作用部位である第１結合ドメイン（但し、前記エピトープは、配列番号２、４、６、又は８から成る群に含まれるアミノ酸配列の一部であり、少なくともアミノ酸配列Ｇｌｎ−Ａｓｐ−Ｇｌｙ−Ａｓｎ−Ｇｌｕを含む）、並びにヒト及び／又は非チンパンジー霊長類のＥＧＦＲ、Ｈｅｒ２／ｎｅｕ又はＩｇＥに結合可能な第２結合ドメインを含むポリペプチド。
【請求項２】
エピトープが、配列番号２、４、６、及び８から成る群に含まれるアミノ酸配列の一部であり、少なくともアミノ酸配列Ｇｌｎ−Ａｓｐ−Ｇｌｙ−Ａｓｎ−Ｇｌｕを含む、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項３】
前記第１結合ドメインが、
（ａ）配列番号２７に記載のＣＤＲ−Ｌ１、配列番号２８に記載のＣＤＲ−Ｌ２及び配列番号２９に記載のＣＤＲ−Ｌ３；
（ｂ）配列番号１１７に記載のＣＤＲ−Ｌ１、配列番号１１８に記載のＣＤＲ−Ｌ２及び配列番号１１９に記載のＣＤＲ−Ｌ３；及び
（ｃ）配列番号１５３に記載のＣＤＲ−Ｌ１、配列番号１５４に記載のＣＤＲ−Ｌ２及び配列番号１５５に記載のＣＤＲ−Ｌ３；
から選択される、ＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２及びＣＤＲ−Ｌ３を含むＶＬ領域を含む、請求項１又は２に記載のポリペプチド。
【請求項４】
前記第１結合ドメインが、
（ａ）配列番号１２に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号１３に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号１４に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｂ）配列番号３０に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号３１に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号３２に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｃ）配列番号４８に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号４９に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号５０に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号６６に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号６７に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号６８に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｅ）配列番号８４に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号８５に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号８６に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｆ）配列番号１０２に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号１０３に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号１０４に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｇ）配列番号１２０に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号１２１に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号１２２に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｈ）配列番号１３８に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号１３９に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号１４０に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
（ｉ）配列番号１５６に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号１５７に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号１５８に記載のＣＤＲ−Ｈ３；及び
（ｊ）配列番号１７４に記載のＣＤＲ−Ｈ１、配列番号１７５に記載のＣＤＲ−Ｈ２及び配列番号１７６に記載のＣＤＲ−Ｈ３；
から選択される、ＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２及びＣＤＲ−Ｈ３を含むＶＨ領域を含む、請求項１又は２に記載のポリペプチド。
【請求項５】
前記第１結合ドメインが、配列番号３５、３９、１２５、１２９、１６１又は１６５に記載のＶＬ領域からなる群から選択されるＶＬ領域を含む、請求項１から３のいずれかに記載のポリペプチド。
【請求項６】
前記第１結合ドメインが、配列番号１５、１９、３３、３７、５１、５５、６９、７３、８７、９１、１０５、１０９、１２３、１２７、１４１、１４５、１５９、１６３、１７７又は１８１に記載のＶＨ領域からなる群から選択されるＶＨ領域を含む、請求項１から４のいずれかに記載のポリペプチド。
【請求項７】
前記第１結合ドメインが、
（ａ）配列番号１７又は２１に記載のＶＬ領域及び配列番号１５又は１９に記載のＶＨ領域；
（ｂ）配列番号３５又は３９に記載のＶＬ領域及び配列番号３３又は３７に記載のＶＨ領域；
（ｃ）配列番号５３又は５７に記載のＶＬ領域及び配列番号５１又は５５に記載のＶＨ領域；
（ｄ）配列番号７１又は７５に記載のＶＬ領域及び配列番号６９又は７３に記載のＶＨ領域；
（ｅ）配列番号８９又は９３に記載のＶＬ領域及び配列番号８７又は９１に記載のＶＨ領域；
（ｆ）配列番号１０７又は１１１に記載のＶＬ領域及び配列番号１０５又は１０９に記載のＶＨ領域；
（ｇ）配列番号１２５又は１２９に記載のＶＬ領域及び配列番号１２３又は１２７に記載のＶＨ領域；
（ｈ）配列番号１４３又は１４７に記載のＶＬ領域及び配列番号１４１又は１４５に記載のＶＨ領域；
（ｉ）配列番号１６１又は１６５に記載のＶＬ領域及び配列番号１５９又は１６３に記載のＶＨ領域；及び
（ｊ）配列番号１７９又は１８３に記載のＶＬ領域及び配列番号１７７又は１８１に記載のＶＨ領域；
からなる群から選択されるＶＬ領域及びＶＨ領域を含む、請求項１から６のいずれかに記載のポリペプチド。
【請求項８】
前記第１結合ドメインが、配列番号２３、２５、４１、４３、５９、６１、７７、７９、９５、９７、１１３、１１５、１３１、１３３、１４９、１５１、１６７、１６９、１８５又は１８７からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項７に記載のポリペプチド。
【請求項９】
前記ポリペプチドが二重特異性単鎖抗体分子である、請求項１から８のいずれかに記載のポリペプチド。
【請求項１０】
前記二重特異性単鎖抗体分子が、第２結合ドメインにおけるＣＤＲ Ｈ１、ＣＤＲ Ｈ２、ＣＤＲ Ｈ３、ＣＤＲ Ｌ１、ＣＤＲ Ｌ２及びＣＤＲ Ｌ３として、配列番号４４１〜４４６、配列番号４５３〜４５８、配列番号４６３〜４６８、配列番号４８１〜４８６から選択される配列の群を含む、請求項９に記載のポリペプチド。
【請求項１１】
前記二重特異性単鎖抗体分子が、
（ａ）配列番号３８９、３９１、３９３、３９５、３９７、３９９、４０９、４１１、４１３、４１５、４１７、４１９、４２９、４３１、４３３、４３５、４３７、４３９、４４７、４４９、４５１、４６９、４７１、４７３、４７５、４７７、４７９、４９５、４９７、４９９、５０１、５０３及び５０５のいずれかに記載のアミノ酸配列；並びに
（ｂ）配列番号３９０、３９２、３９４、３９６、３９８、４００、４１０、４１２、４１４、４１６、４１８、４２０、４３０、４３２、４３４、４３６、４３８、４４０、４４８、４５０、４５２、４７０、４７２、４７４、４７６、４７８、４８０、４９６、４９８、５００、５０２、５０４及び５０６のいずれかに記載の核酸配列によりコードされるアミノ酸配列
から選択される配列を含む、請求項９に記載のポリペプチド。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれかに定義されるポリペプチドをコードする核酸分子。
【請求項１３】
請求項１２に定義される核酸分子を含むベクター。
【請求項１４】
請求項１３に定義されるベクターにより形質転換又はトランスフェクトされたホスト。
【請求項１５】
請求項１から１１のいずれかに記載のポリペプチドの産生方法であって、請求項１から１１のいずれかに定義されるポリペプチドの発現を可能にする条件下で請求項１４に定義されるホストを培養する工程及び産生されたポリペプチドを培養物から回収する工程を含む方法。
【請求項１６】
請求項１から１１のいずれかに記載のポリペプチド又は請求項１５に記載の方法により産生されたポリペプチドを含む医薬組成物。
【請求項１７】
増殖性疾患、腫瘍性疾患又は免疫疾患から選択される疾患の予防、治療又は回復における使用のための、請求項１から１１のいずれかに記載のポリペプチド又は請求項１５に記載の方法により産生されたポリペプチドを含む医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１から１１のいずれかに定義されたポリペプチド、請求項１２に定義された核酸分子、請求項１３に定義されたベクター又は請求項１４に定義されたホストを含むキット。