【手続補正書】
【提出日】平成23年3月31日(2011.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通による身体部分の組織（２００，７）の疎通用に構成された医療装置（２）であって、
前記医療装置は径方向に拡張及び圧縮可能な又は折り畳み可能なほぼチューブ状の部材を備え、
該チューブ状の部材は先端部（８）、後端部（１０）、及び、ストラット（４）パターン又は前記先端部（８）と前記後端部（１０）の間に配されたワイヤメッシュ又は前記医療装置（２）の内部周辺に配されたワイヤメッシュを有し、
前記チューブ状の部材は拡張部（６）を有し、該拡張部は前記医療装置（２）の第１の状態で、前記医療装置（２）の前記内部に向かって配されており、
前記医療装置の第２の状態における前記チューブ状の部材が前記第１の状態に対して内から外に裏返しになっており、前記拡張部（６）が前記医療装置（２）の前記第２の状態における前記医療装置の外部に向かって配されることを特徴とする医療装置（２）。
【請求項２】
前記医療装置が前記装置によって疎通される前記身体部分の標的部位に送り出される前又はその間に、前記医療装置は前記装置の前記外部に向かって配された前記拡張部とともに前記第２の状態で内から外に裏返って配されるとともに、拘束ユニット内で拘束されることを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項３】
前記医療装置の形状記憶又は弾力性によって前記医療用の疎通装置が自発的に外から内に裏返しに回転することにより、前記医療装置が前記第２の状態から前記第１の状態へと戻るよう配されるとともに、少なくとも部分的に前記拘束ユニットを除去することを特徴とする請求項１又は２記載の医療装置。
【請求項４】
前記拡張部が前記チューブ状の部材の長手方向への実質的な径方向運動のために配され、および／または、前記組織内での切断行為のために考案された鋭利な縁をその先端領域に有し、および／または、スパイク形状、ループ形状、三角形状、および／または、ブレード形状を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の医療装置。
【請求項５】
前記医療装置が少なくとも１つの他の装置を前記装置に取り付けるために配されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の医療装置。
【請求項６】
前記医療装置が、前記医療装置の前記先端部に取り付けられた拡張可能なバルーンおよび／またはガイドワイヤを有し、前記医療装置の該先端部が送り出される間は近位に配されるとともに前記組織を貫通後は遠位に配されることによって、前記バルーンは膨張後に前記ほぼチューブ状の部材を拡張するように配されることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の医療装置。
【請求項７】
前記バルーン及び／又は前記ガイドワイヤが前記第２状態から前記第１状態へ移行する際の端部に向かって前記医療装置から自動的に切り離されるように、前記バルーン及び／又は前記ガイドワイヤが前記先端部に取り付けられることを特徴とする請求項６記載の医療装置。
【請求項８】
前記医療装置が、前記医療装置の前記先端部に固定された移植片を有し、前記先端部が送り出される間は近位に配されるとともに前記組織を貫通後は遠位に配され、および／または、
前記医療装置が内側又は外側に配されたカバーシートを有し、または、
前記医療装置が表面上にポリマ層を有し、および／または、
前記医療装置が、前記身体部分の管腔の閉塞部位を再疎通するように、及び／又は、前記第２状態から第１状態へ移行すると前記身体部分の固形組織内に入るように、構成されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の医療装置。
【請求項９】
前記医療装置がトランスカテーテルを前記身体部分に送り出すために適用され、および／または、
前記医療装置がデリバリー・カテーテルから離れるように構成されることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の医療装置。
【請求項１０】
前記医療装置が、湾曲したデリバリー・カテーテル又は操縦可能な曲げることのできる先端を備えるデリバリー・カテーテルで操作可能であり、および／または、前記第１状態において事前に曲げられた湾曲形状を有することを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載の医療装置。
【請求項１１】
前記医療装置は、装置の直径の増加によって、長期間、前記組織を縮小させるように構成され、これによって埋め込み後に装置の長さを縮小することを特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の医療装置。
【請求項１２】
前記チューブ状の部材がステント用設計を有することを特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の医療装置。
【請求項１３】
前記医療装置がニチノールなどの形状記憶材料からなり、
前記医療装置の前記第１状態が、熱設定温度で形成された前記医療装置の熱設定記憶形状であって、前記第２状態の前記医療装置が、前記熱設定温度よりも実質的に低い温度で形成された前記内から外への裏返し形状を有し、
前記医療装置が熱設定記憶形状に戻る温度は、哺乳類の体温に近いことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の医療装置。
【請求項１４】
前記医療装置がニチノールなどの弾性材料からなり、
前記医療装置の前記第１状態が前記医療装置の緩和形状であり、
前記医療装置は、前記内から外への裏返し形状の前記第２状態で弾性的に拘束され、これによって、前記医療装置は前記拘束が解けると前記緩和形状に弾性的に戻るよう配されることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の医療装置。
【請求項１５】
組織の貫通、及び／又は前記組織中のチャネルの形成、又は体内の組織コンパートメント間の接続部の形成のためのキットであって、
前記キットは、
拡張部を有する請求項１乃至１４のいずれかに記載の医療装置（２）と、  前記医療装置用のデリバリー・カテーテル（１６）を備え、
前記医療装置は、内から外に裏返って配されるとともに前記デリバリー・カテーテル（１６）内で径方向に圧縮及び拘束され、前記医療装置（２）の先端部（８）は前記デリバリー・カテーテル内で近位に配され、前記医療装置の後端部（１０）は前記デリバリー・カテーテル（１６）内で遠位に配され、
前記拡張部は、前記医療装置の外部に向けて配されるとともに、前記デリバリー・カテーテルのほぼ遠位端に向けられ、
前記キットはさらに、
前記デリバリー・カテーテル（１６）内の前記医療装置の近位に配されたプッシャー（２６）を備え、
前記プッシャー（２６）を押し出すと、前記医療装置の前記後端部（１０）が前記デリバリー・カテーテルの前記遠位端からまず押し出されるとともに、前記医療装置が前記デリバリー・カテーテルの前記遠位端を回転させ、拡張し、前記組織と係合し、及び、装置自体の力を用いることによって前記デリバリー・カテーテルから離れ、前記組織に埋め込まれ及び／又は食い込み、外から内に裏返るように構成されていることを特徴とするキット。
【請求項１６】
膨張可能なバルーン（３０）及び／又はガイドワイヤが取り付け手段（３２）を用いることによって前記医療装置（２）の前記先端部（８）に解放可能なように取り付けられ、及び／又は移植片材料チューブが前記医療装置（２）の前記先端部（８）に固定されることを特徴とする請求項１５記載のキット。
【請求項１７】
貫通による身体部分の組織の疎通用医療装置を形成するための方法であって、
前記方法は、
先端部（８）、後端部（１０）、及びストラット（４）パターン、又は前記先端部（８）と前記後端部（１０）の間に配されたワイヤメッシュ、又は前記医療装置の内部周辺に配されたワイヤメッシュを有する、径方向に拡張及び圧縮可能なほぼチューブ状の部材を提供する段階と、
前記医療装置（２）の第１状態における前記医療装置の前記内部に向かって配された前記チューブ状の部材に拡張部（６）を提供する段階と、
前記チューブ状の部材を前記第１状態に対して内から外に裏返して前記医療装置の前記第２状態に移行する段階を備え、この結果、前記拡張部（６）が前記医療装置（２）の前記第２状態における前記医療装置の外部に向かって配されることを特徴とする方法。
【請求項１８】
前記チューブ状の部材を圧縮する段階と、
送り出される方向に前記チューブ状の部材の拡張部をほぼ真っ直ぐにする段階と、
デリバリー・カテーテルのような拘束装置内で前記第２状態の前記医療装置を拘束する段階をさらに備えることを特徴とする請求項１７記載の医療装置を形成する方法。
【請求項１９】
第１形状において所定の設定温度まで後者を熱することによって、前記チューブ状の部材の前記第１状態を維持する段階と、
前記設定温度以下の温度条件下で、前記チューブ状の部材を外から内に裏返すことによって、前記チューブ状の部材を前記第２状態へと成形する段階と、または、
前記チューブ状の部材の前記第１状態を緩和状態として提供する段階と、および、
前記チューブ状の部材を弾力性に反して外から内に裏返すことによって、前記チューブ状の部材を前記第２状態へと成形する段階を備えることを特徴とする請求項１７又は１８記載の医療装置を形成する方法。
【請求項２０】
表面上にポリマ層を提供する段階を備え、これは前記表面上に前記ポリマを塗布又は圧延することによってなされることを特徴とする請求項１７記載の医療装置を形成するための方法。
【請求項２１】
チューブ状の部材を提供する段階が、シースを提供する段階と、前記シースを前記チューブ状の部材内に折り畳む段階と、前記チューブ状の部材の長手方向の縁と前記シースを互いに取り付ける段階を備え、および／または、
拡張可能なバルーン、ガイドワイヤ、および／または移植片を前記医療装置の前記先端部（８）で取り付ける段階と、
前記医療装置の内側又は外側にカバーシートを配する段階をさらに備えることを特徴とする請求項１７乃至２０に記載の医療装置を形成する方法。