【手続補正書】
【提出日】平成23年4月28日(2011.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
本発明はまた、本発明の方法によって得られた１種以上のモノマー（Ｉ）および任意に更なる１種以上のコモノマーに基づいたポリマーの製造方法に関する。ポリマーは、好ましくは医療用途、例えば眼科学分野における器具および装具、インプラント、人工装具およびヒドロゲル物品、特にハードコンタクトレンズまたはソフトコンタクトレンズに使用されるポリマーである。基本的に、そのようなポリマーは、当業者に既知の適切な方法によって製造することができる。常套の助剤および添加剤の全てを使用してもよい。適当な添加剤の例は、ＥＰ−Ｂ−１，１７１，４１０、第７頁、第８〜１２行に記載されている添加剤である。適当な界面活性剤および分散剤の例は、ＥＰ−Ｂ−１，１７１，４１０、第７頁、第１３〜２０行に記載されているものである。適当なコモノマーの例は、ＥＰ−Ｂ−１，１７１，４１０、第７頁、第２６行〜第８頁、第１６行に記載されているコモノマーである。
本発明の好ましい態様は、以下を包含する。
〔１〕式（Ｉ）：
〔化１〕
2010526841.tif 000001
［式中、
・基Ｒ１は、水素またはＣ１〜４アルキル基であり、
・基Ｒ２〜Ｒ４は、相互に独立に、水素、或いは脂肪族、脂環式または芳香族基を表し、
・基Ｘは基−（ＣＨ２）ｎ−であり、ｎは０または１の数であり、
・基Ｙは基−（ＣＨＲ５）ｍ−であり、ｍは０、１または２の数であり、基Ｒ５は水素またはＯＨ基である。］
で示される重合性モノマーの製造方法であって、
式（ＩＩ）：
〔化２〕
2010526841.tif 000002
［式中、基Ｒ１、Ｒ２〜Ｒ４、ＸおよびＹは先に定義した通りであり、基Ｒ６およびＲ７は、相互に独立に、水素または脂肪族基を表す。］
で示される化合物を、水性媒体中、前記水性媒体に溶解された酸の存在下で加水分解する工程（該加水分解は、化合物（ＩＩＩ）：
〔化３〕
2010526841.tif 000003
［式中、基Ｒ６およびＲ７は先に定義した通りである。］
の除去を伴う。）、および
得られた混合物を弱塩基と接触させて、該混合物中に存在する酸を中和する工程（該塩基は、０．１８超のｐＫｂ値を有し、不均一状態で存在する。）
を含む方法。
〔２〕塩基が３．０超のｐＫｂ値を有し、不均一状態で存在する、上記〔１〕に記載の方法。
〔３〕塩基を固定化状態で使用する上記〔２〕に記載の方法。
〔４〕塩基として塩基性イオン交換樹脂を使用する、上記〔３〕に記載の方法。
〔５〕・Ｒ１が、水素またはメチル基であり、
・基Ｒ２、Ｒ３およびＲ４が水素を表し、
・Ｘが基−（ＣＨ２）ｎ−であり、ｎが０の数であり、
・Ｙが基−（ＣＨ２）ｍ−であり、ｍが１の数である、
上記〔１〕〜〔４〕のいずれかに記載の方法。
〔６〕・基Ｒ１がメチル基であり、
・基Ｒ６およびＲ７が各々メチル基である、
上記〔５〕に記載の方法。
〔７〕酸として無機酸を使用する、上記〔１〕〜〔６〕のいずれかに記載の方法。
〔８〕無機酸が硫酸、塩酸および臭化水素酸からなる群から選択される、上記〔７〕に記載の方法。
〔９〕固定化塩基としてアミン官能基含有塩基性イオン交換樹脂を使用する、上記〔１〕〜〔８〕のいずれかに記載の方法。
〔１０〕塩基として第三級アミン官能基含有塩基性イオン交換樹脂を使用する、上記〔９〕に記載の方法。
〔１１〕塩基性イオン交換樹脂が、Amberlite IRA96RF、Amberlyst A21、Amberlyst A23、Amberlyst A23、Dowex 66、Dowex Monosphere 66、Dowex Monosphere 77、Dowex Marathon WBA、Dowex Marathon WBA-2、Dowex UPCORE Mono WB-500、XUS 43594.00およびDowex M-43からなる群から選択される、上記〔１０〕に記載の方法。
〔１２〕加水分解工程中、気体流を反応混合物に通過させて、反応混合物から放出された化合物（ＩＩＩ）を除去する、上記〔１〕〜〔１１〕のいずれかに記載の方法。
〔１３〕気体が空気である上記〔１２〕に記載の方法。
〔１４〕一定量で水を連続的に導入することによって加水分解工程を実施する、上記〔１２〕または〔１３〕に記載の方法。
〔１５〕禁止剤の存在下で化合物（ＩＩ）を加水分解する、上記〔１〕〜〔１４〕のいずれかに記載の方法。
〔１６〕禁止剤としてＭＥＨＱ（ヒドロキノンモノメチルエーテル）を使用する、上記〔１５〕に記載の方法。
〔１７〕有機溶媒の不存在下で加水分解を実施する、上記〔１〕〜〔１６〕のいずれかに記載の方法。
〔１８〕中和工程の後に濾過工程が続く、上記〔１〕〜〔１７〕のいずれかに記載の方法。
〔１９〕濾過後に得たモノマー（Ｉ）の水溶液からストリッピングによって水を除去する、上記〔１８〕に記載の方法。
〔２０〕ストリッピングに薄膜式蒸発器を使用する、上記〔１９〕に記載の方法。
〔２１〕中和工程を不連続的に実施する、上記〔１〕〜〔２０〕のいずれかに記載の方法。
〔２２〕中和工程を連続的に実施する、上記〔１〕〜〔２０〕のいずれかに記載の方法。
〔２３〕ポリマーを製造するための、上記〔１〕〜〔２２〕のいずれかに記載の方法によって得られたモノマー（Ｉ）の使用。
〔２４〕医療用途に使用されるポリマーを製造するための上記〔２３〕に記載の使用。
〔２５〕コンタクトレンズを製造するための上記〔２４〕に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
【化１】
2010526841.tif 000004
［式中、
・基Ｒ１は、水素またはＣ１〜４アルキル基であり、
・基Ｒ２〜Ｒ４は、相互に独立に、水素、或いは脂肪族、脂環式または芳香族基を表し、
・基Ｘは基−（ＣＨ２）ｎ−であり、ｎは０または１の数であり、
・基Ｙは基−（ＣＨＲ５）ｍ−であり、ｍは０、１または２の数であり、基Ｒ５は水素またはＯＨ基である。］
で示される重合性モノマーの製造方法であって、
式（ＩＩ）：
【化２】
2010526841.tif 000005
［式中、基Ｒ１、Ｒ２〜Ｒ４、ＸおよびＹは先に定義した通りであり、基Ｒ６およびＲ７は、相互に独立に、水素または脂肪族基を表す。］
で示される化合物を、水性媒体中、前記水性媒体に溶解された酸の存在下で加水分解する工程（該加水分解は、化合物（ＩＩＩ）：
【化３】
2010526841.tif 000006
［式中、基Ｒ６およびＲ７は先に定義した通りである。］
の除去を伴う。）、および
得られた混合物を弱塩基と接触させて、該混合物中に存在する酸を中和する工程（該塩基は、０．１８超のｐＫｂ値を有し、不均一状態で存在する。）
を含む方法。
【請求項２】
塩基が３．０超のｐＫｂ値を有し、不均一状態で存在する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
・Ｒ１が、水素またはメチル基であり、
・基Ｒ２、Ｒ３およびＲ４が水素を表し、
・Ｘが基−（ＣＨ２）ｎ−であり、ｎが０の数であり、
・Ｙが基−（ＣＨ２）ｍ−であり、ｍが１の数である、
請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
・基Ｒ１がメチル基であり、
・基Ｒ６およびＲ７が各々メチル基である、
請求項３に記載の方法。
【請求項５】
酸が硫酸、塩酸および臭化水素酸からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
塩基としてアミン官能基含有塩基性イオン交換樹脂を使用する、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
加水分解工程中、気体流を反応混合物に通過させて、反応混合物から放出された化合物（ＩＩＩ）を除去する、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
禁止剤の存在下で化合物（ＩＩ）を加水分解する、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
有機溶媒の不存在下で加水分解を実施する、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
中和工程の後に濾過工程が続く、請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
濾過後に得たモノマー（Ｉ）の水溶液からストリッピングによって水を除去する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
中和工程を不連続的に実施する、請求項１〜１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
中和工程を連続的に実施する、請求項１〜１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
コンタクトレンズを製造するための、請求項１〜１３のいずれかに記載の方法によって得られたモノマー（Ｉ）の使用。