【事件の表示】
　特願２００１−３８５４１３「腸管洗浄用組成物製剤」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　７月　３日出願公開、特開２００３−１８３１５５〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成１３年１２月１９日の出願であって、拒絶理由通知に応答して平成２０年５月３０日受付けで手続補正書と意見書が提出され、その後、平成２０年７月１０日付けで拒絶査定がなされ、これに対し平成２０年８月２２日に拒絶査定不服審判の審判請求書が提出されたものである。
　
２．本願発明
　本願請求項１に係る発明は、平成２０年５月３０日受付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された技術事項により特定されるものであり、また、本願請求項２に係る発明は、該手続補正書により補正された請求項１を引用する、願書に最初に添付された明細書の特許請求の範囲の請求項２に記載された技術的事項により特定されるものであると認められるところ、そのうち請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）に関し、請求項１には以下のとおり記載されている。
　
　「【請求項１】　適量の水に溶解して１８０ｍＬの溶液とした時、クエン酸マグネシウム６．４ないし７．２ｇを含有し、溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる量の塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する粉末状組成物を浸透圧に実質上影響しない打錠に必要な補助成分を混合し、該混合物をｎ等分し、ｎ等分した混合物をそれぞれ打錠してｎ個の錠剤とし、このｎ個の錠剤から前記クエン酸マグネシウム含有量および浸透圧モル濃度を有する溶液１８０ｍＬを調製するのに必要な水量を指示した包装に分包してなることを特徴とする腸管洗浄用組成物製剤。」
 
　ここで、請求項１に記載の「腸管洗浄用組成物製剤」は、「適量の水に溶解して１８０ｍＬの溶液とした時、クエン酸マグネシウム６．４ないし７．２ｇを含有し、溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる量の塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する粉末状組成物を浸透圧に実質上影響しない打錠に必要な補助成分を混合」する工程、「該混合物をｎ等分」する工程、「ｎ等分した混合物をそれぞれ打錠してｎ個の錠剤」とする工程、「このｎ個の錠剤から前記クエン酸マグネシウム含有量および浸透圧モル濃度を有する溶液１８０ｍＬを調製するのに必要な水量を指示した包装に分包」する工程により得られたものであるが、請求項中に製造方法によって生産物を特定しようとする記載がある場合には、その記載は最終的に得られた生産物自体を意味しているものと解するから、本願発明の「腸管洗浄用組成物製剤」は、上記工程を経て製造された製剤自体を意味すると解される。
　また、「前記クエン酸マグネシウム含有量および浸透圧モル濃度を有する溶液１８０ｍＬを調製するのに必要な水量を指示した包装」に分包される錠剤に関し、「このｎ個の錠剤から・・分包してなることを特徴とする」なる記載からは、本願発明の腸管洗浄用組成物製剤が、１８０ｍＬの等張液をつくるのに必要な個数であるｎ個ずつを分包するものであることを規定している記載であるのか、それともｎ個をさらに分包したものであるのかが必ずしも明確とはいえないが、分包に関して明細書には、「【００１８】打錠した錠剤は、必要な水量を表示した包装に１８０ｍＬの等張液をつくるのに必要な個数を分包して出荷することができる。」との記載があることから、当該明細書の記載を参酌して、前記「このｎ個の錠剤から・・分包してなる」とは、「ｎ個ごとに分包してなる」ものであると認める。
　
　したがって、本願発明は、次のとおりのものと認められる。
  「適量の水に溶解して１８０ｍＬの溶液とした時、クエン酸マグネシウム６．４ないし７．２ｇを含有し、溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる量の塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する粉末状組成物を浸透圧に実質上影響しない打錠に必要な補助成分を混合し、該混合物をｎ等分し、ｎ等分した混合物をそれぞれ打錠してｎ個の錠剤とし、このｎ個の錠剤から前記クエン酸マグネシウム含有量および浸透圧モル濃度を有する溶液１８０ｍＬを調製するのに必要な水量を指示した包装に
、ｎ個ずつ
　
 ３．引用例
　原査定の拒絶理由に引用された本願出願日前の刊行物である特開平５−３０６２２１号公報（以下、引用例１という。）、特表平１１−５１１４８６号公報（以下、「引用例２」という。）、特開昭６３−１９８６１７号公報（以下、「引用例３」という。）、特開昭５５−５５１１０号公報（以下、引用例４という。）には、次の技術事項が記載されている。なお、下線は当審で付した。
　
［引用例１］
（１−１）「【００１４】すなわち本発明は、９００ｍＬあたり
クエン酸マグネシウム
を含有し、更に塩化ナトリウム、水酸化カリウム及び糖類を浸透圧が最終的に２９０乃至３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる濃度に含有してなる水溶液
例えば
（１−２）「【００１５】更に本発明は、
クエン酸マグネシウムを含有し
塩化ナトリウム
水酸化カリウム
及び糖類
を更に含有することを特徴とする、水に溶解して浸透圧２９０乃至３１０ｍＯｓｍ／Ｌの水溶液として使用するための腸管洗浄液用組成物
（１−３）「【００１７】このような組成物の
例えば
（１−４）「【００１８】２９０乃至３１０ｍＯｓｍｏｌ／Ｌの範囲の浸透圧は体液と実質的に等張であり、腸管から体液側への水分の吸収や体液側からの脱水のいずれも生じることなく腸管洗浄液として安全且つ有効に使用することができる浸透圧範囲である。その結果、本発明の腸管洗浄液は現行のクエン酸マグネシウム等張液と腸管洗浄効果において同等である。」（段落【００１８】参照。）　
（１−５）「【００２１】本発明の腸管洗浄液用組成物の製造は、
例えば
炭酸マグネシウムを水に分散させ、これにクエン酸を加えて溶解し、溶液に所定量の水酸化カリウムと塩化ナトリウムの水溶液を添加攪拌した後、溶液を乾燥して粉末化することにより得られる。糖類は例えば、こうして得られた粉末に添加する
（１−６）「【００２２】
得られた混合粉末は、適宜の容器に包装して使用に供する。例えば、溶解に使用する一定の水量（例えば９００ｍＬ）を表示した包装に体液と等張となるに必要な分量ずつ分包することによって、用時溶解して使用するに便利な製剤とすることができる
（１−７）「【００２３】
次に典型的な一実施例を記すが、本発明は該実施例の詳細に限定されるものではない。
【実施例】精製水４８０Ｌに炭酸マグネシウム（日局品）８６．５ｋｇを分散させた後、クエン酸（日局品）１８４．０ｋｇを徐々に加えてほぼ透明な液になるまで加温する。冷後、精製水を加えて６４０Ｌとする。この液にクエン酸２１．０ｋｇを加えて溶かし、これに水酸化カリウム４．０ｋｇと塩化ナトリウム２．４ｋｇとを予め水に溶解した液を加え、混合する。混合液を乾燥して粉末化し、乾燥品２９０ｋｇを得る。得られた粉末に白糖１０２．８ｋｇを加え、混合機にて混合し、均一な混合物とすることにより腸管洗浄液用組成物を得る。これを自動充填機により１包５０ｇ（９００ｍＬ用）ずつ充填する。本製剤１包５０ｇを水に溶解し９００ｍＬとしたものは浸透圧約３００ｍＯｓｍ／Ｌであり、またカリウムイオン、塩素イオン等の含有にも拘わらず、現行のクエン酸マグネシウム等張液の味覚を損なうことなく、すなわちこれと同等の優れた味覚を保っており、腸管洗浄液として不可避の大量服用に適したものであることが確認された。」（段落【００２３】参照。）　
　
　また、従来技術に関し、以下の記載がある。
（１−８）「【０００８】このため最近では、ＰＥＧ液と同等又はそれ以上の効果を有する腸管洗浄液として、クエン酸マグネシウム等張液の服用が試みられている。クエン酸マグネシウムは、腸管からは殆ど吸収されず、体液と等張となるよう水に溶解した液を１８００至２７００ｍＬを経口投与することにより、実質上、水分の体液側への吸収や体液側からの脱水を伴うことなく、腸管内を短時間に且つＰＥＧ液と同等又はそれ以上の優れた効果をもって洗浄することができることが報告されている〔基礎と臨床、第24巻第14号第246 −365 頁（1990）〕。しかもクエン酸マグネシウム液は味覚の点でＰＥＧ液よりはるかに優れており、そのため服用が容易で服用後の吐き気も生じにくい〔同〕ため、広く一般に用いる上で好ましい洗浄液である。」（段落【０００８】参照。）
　　
［引用例２］
（２−１）「【特許請求の範囲】　
１．発泡剤と臭化物放出剤とを含む第１錠剤と、　
　発泡剤と次亜塩素酸塩放出剤とを含む第２錠剤と、　
を含んでなる消毒液調製用の発泡性錠剤組成物。」（【特許請求の範囲】参照。）　
（２−２）「粉末状の消毒剤もしくは滅菌剤の濃縮物の使用については、従来技術、たとえばクラロビック（Ｋｒａｌｏｖｉｃ）等によるる米国特許第５，３５０，５６３号に教示されている。消毒剤濃縮物としての粉末の使用に伴う問題は、これらであっても１つの容器から他の容器に移し替えなければならない点である。さらに、強制的に粉末を溶液にする場合にも、時に問題が生ずる。
  液体もしくは粉末化された濃縮物を用いる際に直面する他の問題は、消毒剤に用いられる成分の多くが人体にとって有害であると共に、濃縮量でのこれら成分の取り扱いが一層有害となりうる点である。濃縮物を飛散させないよう、濃縮物と接触しないよう、ならび粉末濃縮物からの粉塵を吸引しないよう注意しなければならない。」（６頁第２〜１２行）
（２−３）「活性成分と発泡成分とから調製された錠剤は、錠剤全体または複数の錠剤を１クォートの容積または他の一般的に使用される容積に用いることができるようなサイズと濃度を有する。錠剤の使用は、濃縮物を希釈・混合したり、希釈液を貯蔵したりする必要性をなくす。さらに錠剤の使用は、望ましくない有害な粉塵を発生させるおそれのある、粉末濃縮物の移し替えも不要にするものである。発泡は、活性成分の急速な溶解と混合とを可能にする。」（８頁第１８〜２３行）
　
[引用例３]
（３−１）「特許請求の範囲　
（１）アルカリ金属化合物の基材に、他の成分が加えられている浴用剤において、該浴用剤にセルロース及び水溶性糊材のうち１種若しくは２種を加えて均一に撹拌、これを打錠して錠剤の形状に成した入浴剤。　
（２）アルカリ金属がナトリウム及びカリウムである特許請求の範囲第１項記載の入浴剤。
（３）セルロースが結晶セルロースである特許請求の範囲第１項記載の入浴剤。」（特許請求の範囲参照。）　
（３−２）「このような老若令者が浴用剤を取扱ふ場合は最も大きな問題点は、浴用剤が粉状又は液状を成し、更に大型の容器に収容されている場合、これをその都度、しかもその時の湯量に合わせて計量し、投入しなければならない繁雑さである。彼等老若令者に，このような正確な計量を要求することは当然無理であり、量目の過少、過多は言ふに及ばず、時には計量せずに多量に投入する事実も見受けられる。　
一方、前記の粉状を成す浴用剤を、小袋は一回分宛分包された技術も見出せるが、該技術に関しても老若令者は、破袋がスムーズに行われず、時には浴槽以外の場所（例えば台所、浴場の洗場、自分自身）に散乱させるトラブルも有る。　
次に錠剤化した浴用剤に関して、前記老若令者の取扱いについては前述のような問題点は全て改善されているのであるが、有機酸を使用しているため、長期間使用した場合、該有機酸が浴槽又はボイラーの機材、器具を損傷するおそれが充分ある外、酸によって湯中のタンパク質（人体より落ちた垢）が凝固され、湯垢となる等の欠点を有している。」（２頁左上欄第３行〜同頁右上欄第４行参照。）　
（３−３）「問題を解決するための手段　　
本発明は前記従来技術の欠点を除去し、浴槽に浴用剤を投入する作業を簡略にし、失敗を皆無にし、老若令者に於いても容易に取扱える構造としたもので、更には浴構及びボイラーの機材、器具を損傷するおそれのある物質は一切使用せず、水中え投入後、短時間で溶解する新規な浴用剤に関し、詳述すれば、アルカリ金属化合物の基材に、他の成分（薬効成分、色素、香料）が加えられている浴用剤に、セルロース及び水溶性糊材のうち１種又は２種を加えて均一に撹拌、これを打錠して錠剤の形状にした浴剤で、以下更に詳述すれば、本発明で最も使用が望まれるアルカリ金属化合物は硫酸ナトリウム（以下ボウ硝と言ふ）、テトラホウ酸ナトリウム（以下ホウ砂と言ふ）、炭酸ナトリウム（以下炭酸ソーダと言ふ）、重炭酸ナトリウム（以下重曹と言ふ）等であるが、他に硫化ナトリウム、塩化ナトリウム等が有り前記四種に限定されるものではない。これ等の基材に他の成分、例えば薬効を奏する成分、色素、香料、等を加えて浴用剤を成し、これを更に加工して浴剤と成すものであるが、前記他成分について、その種類及び添加量について本発明は特に制限しない。　
以上のようにして成された浴用剤に、セルロース及び水溶性糊材の１種又は２種を適量添加して打錠するもであるが、本願発明に於いて、セルロースを使用する目的は、硬く錠剤に成形された浴剤の内部に水を浸透させ、圧縮されているセルロースを膨潤させて、浴用剤を早期に崩壊させるためのものであり、従って本発明に用いられるセルロースは、粘性（以下締結力と言ふ）が小さく、圧縮比の大きいものが望まれ、種々検討を重ねた結果、結晶セルロースが最も望まれるものであることが判明したものであるが、然し、これによって本発明に用いられるセルロースを制限するものではない。」（２頁右上欄第１０行〜同頁右下欄第６行参照。）
 　
［引用例４］　
（４−１）「義歯洗浄用組成物は公知であり、清浄化浴を作るのに水に溶解して多少強いアルカリ性反応を呈する固体組成物より成るのが一般である。錠剤がかゝる義歯清浄剤に適した形態であり、製造及び使用の両面で投与制御が容易であり、包装の点から、及び貯蔵において取扱いが容易となることが見出された。」（２頁右下欄第５〜１１行）
　
４．対比、判断
　引用例１には、上記「３．［引用例１］」の摘示（１−１）の「クエン酸マグネシウム・・・を含有し、更に塩化ナトリウム、水酸化カリウム及び糖類を浸透圧が最終的に２９０乃至３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる濃度に含有してなる水溶液であることを特徴とする腸管洗浄液」なる記載、摘示（１−２）の「クエン酸マグネシウムを含有し、・・・塩化ナトリウム・・・、水酸化カリウム・・・及び糖類・・・を更に含有することを特徴とする、水に溶解して浸透圧２９０乃至３１０ｍＯｓｍ／Ｌの水溶液として使用するための腸管洗浄液用組成物」なる記載と、当該「水に溶解して浸透圧２９０乃至３１０ｍＯｓｍ／Ｌの水溶液として使用するための腸管洗浄液用組成物」に関連する、摘示（１−５）の「本発明の腸管洗浄液用組成物の製造は、例えば次のようにして行うことができる。すなわち、先ず炭酸マグネシウムを水に分散させ、これにクエン酸を加えて溶解し、溶液に所定量の水酸化カリウムと塩化ナトリウムの水溶液を添加攪拌した後、溶液を乾燥して粉末化することにより得られる。糖類は例えば、こうして得られた粉末に添加することによって組成物に含ませることができる。」なる記載及び摘示（１−６）の「得られた混合粉末は、適宜の容器に包装して使用に供する。例えば、溶解に使用する一定の水量（例えば９００ｍＬ）を表示した包装に体液と等張となるに必要な分量ずつ分包することによって、用時溶解して使用するに便利な製剤とすることができる。」なる記載を併せ判断すると、次の発明（以下、「引用例１発明」という。）が記載されていると認められる。
　「クエン酸マグネシウムを含有し、一定の水量に溶解して溶液とした時、溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる量の塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する混合粉末を、溶解に使用する前記一定の水量（例えば９００ｍＬ）を表示した包装に体液と等張となるに必要な分量ずつ分包することによって、用時溶解して使用するに便利な腸管洗浄用組成物製剤。」
　そして、引用例１において分包される製剤として例示されている９００ｍＬ用を基準とする、「クエン酸マグネシウム３２．３乃至３５．７ｇを含有」（摘示（１−１），（１−２））を本願発明の製剤における１８０ｍＬ溶液で換算すると６．４６〜７．１３ｇとなり、引用例１に記載の製剤におけるクエン酸マグネシウ含量は、当該範囲において本願発明と一致している。　
　　
　そこで、本願発明と引用例１発明とを対比する。
　引用例１発明における発明特定事項である「混合粉末」が、本願発明における発明特定事項である「粉末状組成物」と同義であることは当業者に自明の事項である。また、引用例１発明における発明特定事項である「一定の水量」は、クエン酸マグネシウムを含有し、塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する混合粉末を溶解した際にその溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる水の量のことであるところ、本願発明の「適量の水」は、１８０ｍＬという特定の用量の溶液とするための水ではあるが、クエン酸マグネシウムを含有し、塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する混合粉末を溶解した際にその溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる水の量である点で、引用例１発明における「一定の水」とその技術的意義を同じくする。さらに、引用例１発明における発明特定事項である「溶解に使用する前記一定の水量を表示した包装」が本願発明の「該溶液を調整するに必要な水量を指示した包装」と同義であることは当業者に自明の事項である。　
　してみると、両発明は、　
  「適量の水に溶解して溶液とした時、クエン酸マグネシウムを含有し、溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる量の塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する粉末状組成物を、該溶液を調整するに必要な水量を指示した包装に分包してなることを特徴とする腸管洗浄用組成物製剤。」　
で一致し、次の点で相違する。　
　
＜相違点＞
（１）本願発明では、分包される製剤が「１８０ｍＬの溶液とした時」を基準として調整されており、「クエン酸マグネシウム６．４ないし７．２ｇを含有」する粉末状組成物を「浸透圧に実質上影響しない打錠に必要な補助成分を混合し、該混合物をｎ等分し、ｎ等分した混合物をそれぞれ打錠してｎ個の錠剤とし、このｎ個の錠剤をｎ個ずつ分包してなる」ものであるのに対し、引用例１発明では、分包される製剤が単に「一定の水量」を基準として調整されるとされるものであり、具体的に例示されているものは９００ｍＬ用を基準とする、「クエン酸マグネシウム３２．３乃至３５．７ｇを含有」する粉末状組成物１包５０ｇの製剤である点（以下、「相違点１」と記載する。）
　
（２）溶液を調整するに必要な水量を指示した包装に付される表示内容が、上記（１）で指摘した点の剤型の違いにより、本願発明では「ｎ個の錠剤から前記クエン酸マグネシウム含有量および浸透圧モル濃度を有する溶液１８０ｍＬを調製するのに必要な水量」であるのに対し、引用例１発明では、これとは異なる表示内容となっている点（以下、「相違点２」と記載する。）
　
　そこで、これらの相違点について検討する。　
（１）相違点１について　
　まず、相違点１にかかる本願発明の発明特定事項の技術的意義を明らかにするために、本願の発明の詳細な説明を検討すると、本願明細書には、以下（ｉ）〜（ｉｖ）の記載がある。　
 （ｉ）「【０００６】この組成物は粉末であり、用時適量の水に溶解して等張液とする必要がある。このため例えば１．８Ｌの等張洗浄液を調製するためには２Ｌ容量以上の大きな容器を用意し、これに所定量の粉末と水を入れ、良くかきまぜる必要がある。さもなければ粉末は塊を作って水に均一に分散しない。このため容器を上下に振るなど相当の労力を必要とし、女性や高齢者にとっては実行が困難である。
【０００７】このような困難を避けるため、例えば１８０ｍＬ容量のコップを用意し、少量の粉末をもって洗浄液をつくり、これを繰り返すことが考えられる。しかしながらこのような操作は１回毎の洗浄液組成に変動を生じ、また誤って粉末を容器外へ飛散させてしまう機会も多くなる。　
【０００８】そのため、コップのような小容積の容器を用いて簡単にしかも正確に等張腸管洗浄液を調製することができる、クエン酸マグネシウム含有腸管洗浄用組成物の新しい剤形の開発が望まれる。」（段落【０００６】〜【０００８】参照。)　
（ｉｉ）「【０００９】【課題を解決するための手段】本発明は、粉末状の前記腸管洗浄用組成物を圧縮錠の形で提供することによって上の課題を解決する。　
【００１０】本発明によれば、適量の水に溶解して１８０ｍＬの溶液とした時、クエン酸マグネシウム６．４ないし７．２ｇを含有し、溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌとなる量の塩化ナトリウム、水酸化カリウムおよび糖類を含有する粉末状組成物を浸透圧に実質上影響しない打錠に必要な補助成分を混合し、該混合物をｎ等分し、ｎ等分した混合物をそれぞれ打錠してｎ個の錠剤とし、このｎ個の錠剤から前記クエン酸マグネシウム含有量および浸透圧モル濃度を有する溶液１８０ｍＬを調製するのに必要な水量を指示した包装に分包してなることを特徴とする腸管洗浄用組成物製剤が提供される。　
【００１１】本発明の錠剤は、その決められた個数を適量の水に溶解して１８０ｍＬの溶液とした時、体液と等張の腸管洗浄用液を形成することが意図されている。これは用時の洗浄液調製に多くの利便性をもたらす。さらに所望により同じ個数の錠剤を用いて高張洗浄液を調製することもできるし、錠剤のまま水と共に服用して洗浄効果を達成することもできる。 」（段落【０００９】〜【００１１】参照。)　
 （ｉｉｉ）「 【００１７】個々の錠剤の大きさ（重量）は洗浄液１８０ｍＬを調製する錠剤の個数に依存する。例えばクエン酸マグネシウムとして６．４〜７．２ｇを１錠に含む錠剤はあまりにも大型過ぎ、溶解に長時間を要する。従って例えばこれを５等分し、５錠で１８０ｍＬの洗浄液を調製することにより溶解時間を短縮することができる。しかしながらクエン酸マグネシウムとしての前記服用量を何分割するかは錠剤の溶解性、直接服用することを意図するかどうか等によって適宜に定めることができる。」（段落【００１７】参照。)　
（ｉｖ）「【００１９】　
【実施例】以下に限定を意図しない実施例によって本発明を例証する。　
【００２０】実施例１　
精製水４８０Ｌに炭酸マグネシウム（日局品）８６．５ｋｇを分散した後、クエン酸（日局品）１８４．０ｋｇを徐々に加えてほぼ透明な液になるまで加温する。冷後精製水を加えて６４０Ｌとする。この液にクエン酸２１．０ｋｇを加えて溶かし、さらに水酸化カリウム４．０ｋｇと塩化ナトリウム２．４ｋｇとを予め水に溶かした溶液を加え、攪拌混合する。混合液を乾燥して粉末化し、乾燥粉末２９０ｋｇを得る。
【００２１】実施例２　
実施例１で得た粉末１０００ｇ、白糖３５０ｇ、結晶セルロース９８ｇを均一に混合し、この混合物にステアリン酸マグネシウム２ｇを混合し、１錠２．９ｇの錠剤に打錠する。
【００２２】この錠剤５錠を水に溶解して全量を１８０ｍＬとすることにより、１８０ｍＬ中クエン酸マグネシウム約６．８ｇを含み、浸透圧モル濃度約３００ｍＯｓｍ／Ｌの洗浄液が得られる。この液を１０回調製し、服用する。 」（段落【００１９】〜【００２２】参照。)　
　　
　そして、これら本願明細書の記載からすると、上記（ｉ）の段落【０００６】の「例えば１．８Ｌの等張洗浄液を調製する」なる従来技術の記載及びおよび（ｉｖ）の段落【００２１】の「１８０ｍＬ中クエン酸マグネシウム約６．８ｇを含み、浸透圧モル濃度約３００ｍＯｓｍ／Ｌの洗浄液が得られる。この液を１０回調製し、服用する。」なる記載から明らかなとおり、本願発明の腸管洗浄用組成物製剤は、その調整段階においては、１８０ｍＬの溶液として調整されるものではあるが、腸管洗浄の目的のための等張洗浄液の最終的な用量は「例えば１．８Ｌ」である。一方、［引用例１］の摘示（１−８）の「クエン酸マグネシウムは、腸管からは殆ど吸収されず、体液と等張となるよう水に溶解した液を１８００至２７００ｍＬを経口投与する」なる記載から明らかなとおり、引用例１発明における腸管洗浄の目的のための等張洗浄液の最終的な用量は、本願発明の腸管洗浄液の最終的な用量と一致し、本質的な差異はない。　
　
　そして、本願発明においては、従来の粉末製剤では、２Ｌ容量以上の大きな容器を用意し、これに所定量の粉末と水を入れ良くかきまぜるなど相当の労力を必要とし、また誤って粉末を容器外へ飛散させてしまうという問題があったのを、１８０ｍＬの溶液として調整される錠剤とすることで、コップのような小容積の容器を用いて簡単にしかも正確に等張腸管洗浄液を調製することができるように改良したものであって（摘示（ｉ）参照。）、さらに、１８０ｍＬの溶液として調整される粉末を含む錠剤が１錠である場合は大型すぎて溶解時間がながくなるという問題が生じるのを分割した錠剤とすることで溶解性に優れるようにした（摘示（ｉｉｉ）参照。）ものである。
　しかし、水に溶解して用いる粉末製品の錠剤化は取扱い容易化のための常套手段である。このことは、例えば、引用例２の消毒剤溶液の調整に関する「錠剤の使用は、望ましくない有害な粉塵を発生させるおそれのある、粉末濃縮物の移し替えも不要にするものである。」（摘示（２−３）参照。）、引用例３の入浴剤に関する「粉状を成す浴用剤を、小袋は一回分宛分包された技術も見出せるが、該技術に関しても老若令者は、破袋がスムーズに行われず、時には浴槽以外の場所（例えば台所、浴場の洗場、自分自身）に散乱させるトラブルも有る。次に錠剤化した浴用剤に関して、前記老若令者の取扱いについては前述のような問題点は全て改善されている」（摘示（３−２）参照。）、引用例４の義歯清浄剤に関する「錠剤がかゝる義歯清浄剤に適した形態であり、製造及び使用の両面で投与制御が容易」（摘示（４−１）参照。）といった記載や、錠剤形態の粉末ジュースや栄養ドリンクとして一般に知られる食品形態、医薬品として、粉末形態と錠剤形態の双方が同じ有効成分の医薬品の形態として広く流通していることからも理解できる。
　してみると、引用例１発明における用時溶解して用いる粉末形態の腸管洗浄用組成物製剤を、粉末よりも取り扱いの点で優れる錠剤形態とすることは、当業者が容易に想到し得ることである。そして、その際に当業者は、例えば、等張液を調整するための製剤であることを考慮して、水に可溶ではないことから浸透圧に影響を与えないことが自明の、結晶セルロース等の汎用の打錠用補助剤を添加して錠剤化するものと解される。
　更に、患者は、腸管洗浄液を最終的には例えば１．８Ｌもの大量に服用することになるが、引例例１の実施例に示されるように、９００ｍＬという大容量で溶液を調整した場合であっても、服用に際しては、患者は通常コップのような小容器に移し替えて飲用することが一般的であると解されるし、引用例１においては、「例えば、溶解に使用する一定の水量（例えば９００ｍＬ）を表示した包装に体液と等張となるに必要な分量ずつ分包する」（摘示の（１−６）参照。）と記載されている通り、いかなる用量の腸管洗浄溶液を調整可能な分量として分包するかは、当業者が適宜決め得る事項に過ぎないと解され、１８０ｍＬ溶液分量とする点については、前述の通り、従来患者はコップに移し替えて服用することが一般的であると解されることから、当業者が想定し得る範囲内の用量であると解される。そして、溶液の調整において、１つの大型錠剤よりも複数に分割された小型錠剤とする方が、溶解性や服用性に優れることは当業者に自明の事項であって、錠剤形態とする際に、より溶解性や服用性に優れた小型の複数錠に分割した錠剤とすることも当業者が適宜なし得る事項に過ぎない。
　　
　したがって、相違点１に係る本願発明の発明特定事項は、引用例１発明において、当業者が容易に採用し得たものといえる。　　
　
（２）相違点２について
　引用例１発明の腸管洗浄用組成物製剤には、溶液調整のための指示情報がその包装に付されているところ、医薬品の発明において、包装に付される指示情報の内容自体によって、医薬用途が特定されて、指示情報の内容のみが異なる同じ組成・形態の製剤と医薬用途発明として異なるものと解することはできないから、上記の相違点２は、形式的な相違点に過ぎず、実質的な相違点とは解されない。
　また、仮に、上記包装に付される指示情報の内容を、腸管洗浄用組成物製剤を特定の用法又は用量で腸管洗浄に適用するという、医薬品の用法・用量に基づく医薬用途発明を規定することを意図するものと解した場合であっても、相違点１で検討したとおりの理由によって、本願発明で規定される用法・用量とすること自体が当業者が容易に想到し得る事項なのであるから、相違点２にかかる本願発明の発明特定事項は、当業者が適宜なし得ることである。　
　
（３）次に、本願発明の作用効果について検討する。
　本願明細書には、本願発明の作用効果に関し、「コップのような小容積の容器を用いて簡単にしかも正確に等張腸管洗浄液を調製することができる」（摘示の（ｉ）参照。）、「本発明の錠剤は、その決められた個数を適量の水に溶解して１８０ｍＬの溶液とした時、体液と等張の腸管洗浄用液を形成することが意図されている。これは用時の洗浄液調製に多くの利便性をもたらす。さらに所望により同じ個数の錠剤を用いて高張洗浄液を調製することもできるし、錠剤のまま水と共に服用して洗浄効果を達成することもできる。 」（摘示の（ｉｉ）参照。）、「５等分し、５錠で１８０ｍＬの洗浄液を調製することにより溶解時間を短縮することができる。」（摘示の（ｉｉｉ）参照。）と記載されている。
　そして、これに関連して審判請求人は、審判請求書の請求の理由３．において、次のように主張している。
　「本願発明でも勿論飛散のおそれがないなど取扱い上の便利さのメリットはあるが、それだけではなく、決められた個数の錠剤を決められた体積の水に溶解するだけで、体液と等張の腸内洗浄用液を容易に調製できるメリットがあり、これは「取扱い容易化のための常套手段」に当らない。 
　また、本願発明にかかる製剤は、引用文献１に記載の腸管洗浄液用組成物を単に粉末状から錠剤としたものではない。また本願発明は前記組成物を１錠で１８０ｍＬの溶液が調製できる錠剤としたものではない。引用文献１は、記載の組成物の剤形として、一定の水量（９００ｍＬ）に溶解する分量（５０ｇ）ごとに分包した粉末製剤を記載している。この分包から調製される腸内洗浄液は９００ｍＬである。従ってこの分包は９００ｍＬの整数倍の液量（例えば１８００ｍＬ，２７００ｍＬ等）の洗浄を調製するには適しているが、９００ｍＬの整数倍でない液量（例えば７２０ｍＬ，１４４０ｍＬ等）とするためには開封して秤量し直す必要がある。１回に患者が飲むことができる液量に比較して９００ｍＬは多すぎるので、本願発明では１回あたりの服用量単位を約コップ１杯分の１８０ｍＬに設定した。 」　
　また、効果に関連し、更に、次のとおり主張している。　
　「本願発明においては、合計してクエン酸マグネシウム６．４ｇないし７．２ｇを含有する個数の錠剤を１８０ｍＬに溶解した時溶液の浸透圧モル濃度が２９０ないし３１０ｍＯｓｍ／Ｌの範囲内でなければならない。換言すれば、溶液はほぼ等張でなければならない。もし溶液の浸透圧がこの範囲を逸脱すると、水分が体液側から脱水されるか、または体液の電解質バランスが崩れ、望ましくない副作用を誘発する。患者は前記範囲内の浸透圧モル濃度に調製された溶液１８０ｍＬを典型的には１０回数時間を要して服用しなければならない。その間患者は便意を催し、その都度トレイに通うことを要する。慣用例として挙げられた引用例２−４の消毒剤、入浴剤、義歯洗浄剤はそもそも患者が服用するものではなく、溶液の浸透圧が等張であることを必要としない。 
　１単位の液量１８０ｍＬは約コップ一杯の液量である。この液量は調製が便利であり、〔０００６〕および〔０００７〕に記載されている引用文献１記載の腸管洗浄液用組成物の欠点を克服する。 
　以上のとおり、本願発明は引用文献１記載の組成物を単に錠剤化したものではない。勿論、引用文献１の組成物の１包５０ｇを適当な個数の錠剤に打錠することは可能であろう。本願発明は水に溶解して１８０ｍＬとした時、合計して特定量のクエン酸マグネシウムを含有し、特定の浸透圧モル濃度を与える個数の錠剤として提供する。この場合の液量１８０ｍＬは適宜定めたものではなく、溶液調製の利便性のみならず、患者に便意を誘発させるのに必要な１回分の服用量等の生理学的条件を配慮した結果決められた液量である。また、これによる効果は引用文献１記載の組成物、および指摘の慣用技術と比べて異質な効果である。」　
　
  しかし、「（１）相違点１について」の項目で示したとおり、粉末よりも錠剤の方が取り扱いの点で優れ、引用例１発明におけるような粉末形態の腸管洗浄用組成物製剤を、錠剤形態に変更することで粉末の飛散もなく、簡単に正確な量の等張の腸管洗浄溶液を調整し得ることは、当業者の予測の範囲内の事項であって、「決められた個数の錠剤を決められた体積の水に溶解するだけで、体液と等張の腸内洗浄用液を容易に調製できるメリット」は当業者が引用例１〜４に記載の発明から予測し得る効果に過ぎないし、そのような等張溶液であることにより、水分が体液側から脱水されるか、または体液の電解質バランスが崩れ、望ましくない副作用を誘発することがないことも、引用例１の（１−４）に摘示されていることから理解し得る事項である。
　また、コップに溶解可能な分包量とすることが当業者が適宜なし得る事項であることはすでに述べたとおりであるところ、本願発明の製剤においては、コップのような小容積の容器を用いて腸管洗浄液を調整できることは、分包量を変更したことによる当然の効果に過ぎないし、分割された小型錠剤とすることで１つの大容量の錠剤よりも溶解性や服用性に優れたものとなることが当業者に自明の事項であることもすでに「（１）相違点１について」の項目で述べたとおりである。　
　さらに、審判請求人が、「液量１８０ｍＬは適宜定めたものではなく、溶液調製の利便性のみならず、患者に便意を誘発させるのに必要な１回分の服用量等の生理学的条件を配慮した結果決められた液量である。また、これによる効果は引用文献１記載の組成物、および指摘の慣用技術と比べて異質な効果である。」と主張する点に関しては、本願明細書には、液量１８０ｍＬが「患者に便意を誘発させるのに必要な１回分の服用量等」に関係しているとの記載はなく、この点の効果は、本願明細書の記載に基づかない主張であって、採用することはできない。　
　してみると、本願発明の作用効果は、いずれも、上記引用例１発明及び引用例２〜４の記載や、粉末形態の医薬品の錠剤化や大型錠剤の分割小型化といった医薬品における一般的な技術から当業者が予期し得る程度のものにすぎず、本願発明の作用効果が格別であるとは認められない。　
　　
　よって、本願発明は、引用例２〜４の記載を勘案し、引用例１発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
５．むすび
　以上のとおりであるから、本願請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　それ故、本願は、その余の請求項について論及するまでもなく拒絶すべきものである。
　　
　よって、結論のとおり審決する。