【手続補正書】
【提出日】平成23年8月29日(2011.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のヘマグルチニンエンベロープ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合する結合タンパク質であって、実質的にモノクローナル抗体５Ｃ５、２Ｄ９、４Ｆ８、１Ｃ１、３Ｂ６、２Ｆ１１、９Ｃ１または３Ｈ１１の免疫学的結合特性を有する結合タンパク質。
【請求項２】
モノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項１に記載の結合タンパク質。
【請求項３】
アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−８５２９で寄託されたハイブリドーマ５Ｃ５により産生されるモノクローナル抗体５Ｃ５、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９６で寄託されたハイブリドーマ２Ｄ９により産生されるモノクローナル抗体２Ｄ９、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９７で寄託されたハイブリドーマ４Ｆ８により産生されるモノクローナル抗体４Ｆ８、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９８で寄託されたハイブリドーマ１Ｃ１により産生されるモノクローナル抗体１Ｃ１、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９９で寄託されたハイブリドーマ３Ｂ６により産生されるモノクローナル抗体３Ｂ６、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３７３で寄託されたハイブリドーマ２Ｆ１１により産生されるモノクローナル抗体２Ｆ１１、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３７２で寄託されたハイブリドーマ９Ｃ１により産生されるモノクローナル抗体９Ｃ１、およびアメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３７４で寄託されたハイブリドーマ３Ｈ１１により産生されるモノクローナル抗体３Ｈ１１からなる群より選ばれるモノクローナル抗体。
【請求項４】
トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のヘマグルチニンエンベロープ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合する結合タンパク質であって、実質的にモノクローナル抗体５Ａ５の免疫学的結合特性を有する結合タンパク質。
【請求項５】
モノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項４に記載の結合タンパク質。
【請求項６】
アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−８５２８で寄託されたハイブリドーマ５Ａ５により産生されるモノクローナル抗体５Ａ５。
【請求項７】
トリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合する結合タンパク質であって、実質的にモノクローナル抗体６Ｃ６または３Ｄ４の免疫学的結合特性を有する結合タンパク質。
【請求項８】
モノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項７に記載の結合タンパク質。
【請求項９】
アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−８５２６で寄託されたハイブリドーマ６Ｃ６により産生されるモノクローナル抗体６Ｃ６またはアメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９５で寄託されたハイブリドーマ３Ｄ４により産生されるモノクローナル抗体３Ｄ４。
【請求項１０】
トリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合する結合タンパク質であって、実質的にモノクローナル抗体８Ｈ１２の免疫学的結合特性を有する結合タンパク質。
【請求項１１】
モノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項１０に記載の結合タンパク質。
【請求項１２】
アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９４で寄託されたハイブリドーマ８Ｈ１２により産生されるモノクローナル抗体８Ｈ１２。
【請求項１３】
生物学的標本においてＨ５亜型トリインフルエンザウイルスを検出するための方法であって、標本を、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合する結合タンパク質と接触させることを含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体５Ｃ５、２Ｄ９、４Ｆ８、１Ｃ１、３Ｂ６、２Ｆ１１、９Ｃ１または３Ｈ１１の免疫学的結合特性を有する方法。
【請求項１４】
結合タンパク質がモノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
モノクローナル抗体が、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−８５２９で寄託されたハイブリドーマ５Ｃ５により産生される抗体５Ｃ５、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９６で寄託されたハイブリドーマ２Ｄ９により産生される２Ｄ９、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９７で寄託されたハイブリドーマ４Ｆ８により産生される抗体４Ｆ８、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９８で寄託されたハイブリドーマ１Ｃ１により産生される抗体１Ｃ１、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９９で寄託されたハイブリドーマ３Ｂ６により産生される抗体３Ｂ６、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３７３で寄託されたハイブリドーマ２Ｆ１１により産生される抗体２Ｆ１１、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３７２で寄託されたハイブリドーマ９Ｃ１により産生される抗体９Ｃ１、アメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３７４で寄託されたハイブリドーマ３Ｈ１１により産生される抗体３Ｈ１１、からなる群より選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
生物学的標本においてＨ５亜型トリインフルエンザウイルスを検出するための方法であって、標本を、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合する結合タンパク質と接触させることを含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体５Ａ５の免疫学的結合特性を有する方法。
【請求項１７】
結合タンパク質がモノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
モノクローナル抗体がアメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−８５２８で寄託されたハイブリドーマ５Ａ５により産生される抗体５Ａ５である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
請求項１４に記載の方法であって、標本をトリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質に特異的に結合する第２の結合タンパク質と接触させることを含み、第１の結合タンパク質が捕捉結合タンパク質であり、第２の結合タンパク質が、検出可能な要素を含む、またはそれにコンジュゲートした検出結合タンパク質である方法。
【請求項２０】
第１および第２結合タンパク質の少なくとも一方がモノクローナル抗体である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
第１結合タンパク質が固体表面上に固定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
第２結合タンパク質が放射性原子を含む、蛍光性の分子にコンジュゲートしている、または酵素にコンジュゲートしている、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
生物学的標本においてＮ１亜型トリインフルエンザウイルスを検出するための方法であって、標本を、トリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合する結合タンパク質と接触させることを含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体６Ｃ６または３Ｄ４の免疫学的特性を有する方法。
【請求項２４】
結合タンパク質がモノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
モノクローナル抗体がアメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−８５２６で寄託されたハイブリドーマ６Ｃ６により産生される抗体６Ｃ６またはアメリカ培養細胞系統保存機関に受け入れ番号ＰＴＡ−９３９５で寄託されたハイブリドーマ３Ｄ４により産生される抗体３Ｄ４である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
生物学的標本においてＮ１亜型トリインフルエンザウイルスを検出するための方法であって、標本を、トリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合する結合タンパク質と接触させることを含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体８Ｈ１２の免疫学的特性を有する方法。
【請求項２７】
請求項２３に記載の方法であって、標本をトリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質に特異的に結合する第２の結合タンパク質と接触させることを含み、第１の結合タンパク質が捕捉結合タンパク質であり、第２の結合タンパク質が、検出可能な要素を含む、またはそれにコンジュゲートした検出結合タンパク質である方法。
【請求項２８】
第１および第２結合タンパク質の少なくとも一方がモノクローナル抗体である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
第１結合タンパク質が固体表面上に固定される、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
第２結合タンパク質が放射性原子を含む、蛍光性の分子にコンジュゲートしている、または酵素にコンジュゲートしている、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
生物学的標本においてＨ５Ｎ１亜型トリインフルエンザウイルスを検出するための方法であって、標本を、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の線状または三次元エピトープに特異的に結合する第１の結合タンパク質と、およびトリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質に特異的に結合する第２の結合タンパク質と接触させることを含み、その第１の結合タンパク質がそれぞれ実質的にモノクローナル抗体５Ａ５の、またはモノクローナル抗体５Ｃ５、２Ｄ９、４Ｆ８  １Ｃ１、３Ｂ６、２Ｆ１１、９Ｃ１もしくは３Ｈ１１の免疫学的結合特性を有し、その第２の結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体６Ｃ６もしくは３Ｄ４の、またはモノクローナル抗体８Ｈ１２の免疫学的結合特性を有する方法。
【請求項３２】
生物学的標本においてＨ５亜型トリインフルエンザウイルスを検出するためのキットであって、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合する結合タンパク質を、その結合タンパク質のそのエンベロープ糖タンパク質への結合を検出するための少なくとも１種類の試薬と共に含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体５Ｃ５、２Ｄ９、４Ｆ８、１Ｃ１、３Ｂ６、２Ｆ１１、９Ｃ１または３Ｈ１１の免疫学的結合特性を有するキット。
【請求項３３】
生物学的標本においてＨ５亜型トリインフルエンザウイルスを検出するためのキットであって、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合する結合タンパク質を、その結合タンパク質のそのエンベロープ糖タンパク質への結合を検出するための試薬と共に含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体５Ａ５の免疫学的結合特性を有するキット。
【請求項３４】
請求項３２または３３に記載のキットであって、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質に特異的に結合する第２の結合タンパク質を含み、第１の結合タンパク質が捕捉結合タンパク質であり、第２の結合タンパク質が、検出可能な要素を含む、またはそれにコンジュゲートした検出結合タンパク質であるキット。
【請求項３５】
第１および第２結合タンパク質の少なくとも一方がモノクローナル抗体である、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
第１結合タンパク質が固体表面上に固定される、請求項３４に記載のキット。
【請求項３７】
第２結合タンパク質が放射性原子を含む、蛍光性の分子にコンジュゲートしている、または酵素にコンジュゲートしている、請求項３４に記載のキット。
【請求項３８】
生物学的標本においてＮ１亜型トリインフルエンザウイルスを検出するためのキットであって、トリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合する結合タンパク質を、その結合タンパク質のそのノイラミニダーゼ糖タンパク質への結合を検出するための試薬と共に含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体６Ｃ６または３Ｄ４の免疫学的結合特性を有するキット。
【請求項３９】
生物学的標本においてＮ１亜型トリインフルエンザウイルスを検出するためのキットであって、トリインフルエンザウイルスのＮ１亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合する結合タンパク質を、その結合タンパク質のそのノイラミニダーゼ糖タンパク質への結合を検出するための試薬と共に含み、その結合タンパク質が実質的にモノクローナル抗体８Ｈ１２の免疫学的結合特性を有するキット。
【請求項４０】
請求項３８または３９に記載のキットであって、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のノイラミニダーゼ糖タンパク質に特異的に結合する第２の結合タンパク質を含み、第１の結合タンパク質が捕捉結合タンパク質であり、第２の結合タンパク質が、検出可能な要素を含む、またはそれにコンジュゲートした検出結合タンパク質であるキット。
【請求項４１】
第１および第２結合タンパク質の少なくとも一方がモノクローナル抗体である、請求項４０に記載のキット。
【請求項４２】
第１結合タンパク質が固体表面上に固定される、請求項４０に記載のキット。
【請求項４３】
第２結合タンパク質が放射性原子を含む、蛍光性の分子にコンジュゲートしている、または酵素にコンジュゲートしている、請求項４０に記載のキット。
【請求項４４】
Ｈ５亜型トリインフルエンザウイルスに感染した対象を処理する方法であって、その対照に有効量の、トリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の三次元エピトープに特異的に結合し、実質的にモノクローナル抗体５Ｃ５、２Ｄ９、４Ｆ８、１Ｃ１、３Ｂ６、２Ｆ１１、９Ｃ１または３Ｈ１１の免疫学的結合特性を有する結合タンパク質を投与することを含む方法。
【請求項４５】
結合タンパク質がモノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
Ｈ５亜型トリインフルエンザウイルスに感染した固定された組織標本を、有効量の結合タンパク質で処理する方法であって、それがトリインフルエンザウイルスのＨ５亜型のエンベロープ糖タンパク質の線状エピトープに特異的に結合し、実質的にモノクローナル抗体５Ａ５の免疫学的結合特性を有する方法。
【請求項４７】
結合タンパク質がモノクローナル抗体、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
結合タンパク質がモノクローナル抗体５Ａ５である、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／インドネシア／ＣＤＣ６６９／２００６（Ｈ５Ｎ１）の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体５Ｃ５により認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような変異を含む中和回避変異体。
【請求項５０】
その変異がアミノ酸１７５、アミノ酸１６８、またはアミノ酸２０１におけるものである、請求項４９に記載の中和回避変異体。
【請求項５１】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／インドネシア／ＣＤＣ６６９／２００６（Ｈ５Ｎ１）の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体３Ｈ１１により認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような変異を含む中和回避変異体。
【請求項５２】
その変異がアミノ酸１５５におけるものである、請求項５１に記載の中和回避変異体。
【請求項５３】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／インドネシア／ＣＤＣ６６９／２００６（Ｈ５Ｎ１）の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体２Ｆ１１により認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような変異を含む中和回避変異体。
【請求項５４】
その変異がアミノ酸２５８またはアミノ酸２１０におけるものである、請求項５３に記載の中和回避変異体。
【請求項５５】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／インドネシア／ＣＤＣ６６９／２００６（Ｈ５Ｎ１）の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体９Ｃ１により認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような変異を含む中和回避変異体。
【請求項５６】
その変異がアミノ酸２００におけるものである、請求項５５に記載の中和回避変異体。
【請求項５７】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／インドネシア／ＣＤＣ６６９／２００６（Ｈ５Ｎ１）の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体２Ｄ９より認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような少なくとも１個の変異を含む中和回避変異体。
【請求項５８】
その変異がアミノ酸２３９；アミノ酸２０５および２３９；またはアミノ酸１５７および２３９におけるものである、請求項５７に記載の中和回避変異体。
【請求項５９】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／インドネシア／ＣＤＣ６６９／２００６（Ｈ５Ｎ１）の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体４Ｆ８より認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような少なくとも１個の変異を含む中和回避変異体。
【請求項６０】
その変異がアミノ酸１７１および２３９；またはアミノ酸１７１におけるものである、請求項５９に記載の中和回避変異体。
【請求項６１】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／ベトナム／１２０３／２００４／Ｈ５Ｎ１の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体２Ｆ１１より認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような少なくとも１個の変異を含む中和回避変異体。
【請求項６２】
その変異がアミノ酸２１０またはアミノ酸２５８におけるものである、請求項６１に記載の中和回避変異体。
【請求項６３】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／ベトナム／１２０３／２００４／Ｈ５Ｎ１の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体２Ｄ９より認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような少なくとも１個の変異を含む中和回避変異体。
【請求項６４】
その変異がアミノ酸２３４におけるものである、請求項６３に記載の中和回避変異体。
【請求項６５】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／ベトナム／１２０３／２００４／Ｈ５Ｎ１の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体４Ｆ８より認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような少なくとも１個の変異を含む中和回避変異体。
【請求項６６】
その変異がアミノ酸２０５におけるものである、請求項６５に記載の中和回避変異体。
【請求項６７】
トリインフルエンザウイルス株Ａ／ベトナム／１２０３／２００４／Ｈ５Ｎ１の中和回避変異体であって、モノクローナル抗体９Ｃ１より認識されるその株のＨＡ配列のエピトープの内部に、変異ウイルスをその抗体により中和できなくなるような少なくとも１個の変異を含む中和回避変異体。
【請求項６８】
その変異がアミノ酸２０５におけるものである、請求項６７に記載の中和回避変異体。
【請求項６９】
モノクローナル抗体６Ｂ８およびモノクローナル抗体９Ｃ１を含むキット。