【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年3月23日(2011.3.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インスリンポンプパラメータに対する治療推奨値を自動的に提示する装置であって、
血糖値を取得する血糖値モニタと、
前記インスリンポンプパラメータに対する前回の推奨変更値と、前記血糖値と目標血糖レベルとの差と、に基づいて前記インスリンポンプパラメータに対する前記推奨変更値を更新する手段と、
前記更新された推奨変更値を閾値と比較する手段と、
前記更新された推奨変更値が前記閾値を超えている場合に前記治療推奨値を導く手段と、
前記治療推奨値が安全性パラメータの範囲内であることを確認する手段と、
前記治療推奨値を表示するディスプレイと、
を含み、前記インスリンポンプパラメータは基礎レートであることを特徴とする治療推奨値提示装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記血糖値モニタが連続血糖値モニタであることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、前記インスリンポンプパラメータが前記基礎レートの代わりに炭水化物対インスリン比（ＣＩＲ）であることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、前記インスリンポンプパラメータが前記基礎レートの代わりにインスリン感受性係数（ＩＳＦ）であることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１、３又は４のいずれか１項に記載の装置であって、前記治療推奨値が安全パラメータの範囲内であることを確認する手段が、
直近の血糖値履歴をチェックし、
前記血糖値が前記血糖値履歴と相対的に一貫していることを確認するため前記直近の血糖値履歴に移動標準偏差分析を適用する、
ことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、前記治療推奨値がインスリンを増加させる場合にのみ前記移動標準偏差分析を適用することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１、３又は４のいずれか１項に記載の装置であって、前記治療推奨値が安全パラメータの範囲内であることを確認する手段が、
前記治療推奨値を特定の最大値に制限することを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１、３又は４のいずれか１項に記載の装置であって、前記治療推奨値が安全パラメータの範囲内であることを確認する手段が、
前記インスリンポンプパラメータを絶対最大値または絶対最小値に制限することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項３に記載の装置であって、前記推奨変更値を更新する手段が、
前記ＣＩＲに対する前記推奨変更値を第１食後血糖値から更新し、
第２食後血糖値が存在する場合は、前記第２食後血糖値を使用して前記推奨変更値を更新し、
追加の食後血糖値が存在する場合はさらに当該追加の食後血糖値に対して更新を繰り返す、
ことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置であって、食後期間の途中にイベントが発生した場合は、前記第１、第２、およびさらに追加の食後血糖値はスキップされることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項４に記載の装置であって、前記推奨変更値を更新する手段が、
前記ＩＳＦに対する前記推奨変更値を第１補正用追加インスリン投与後血糖値から更新し、
第２補正用追加インスリン投与後血糖値が存在する場合は、前記第２補正用追加インスリン投与後血糖値を使用して前記推奨変更値を更新し、
さらに追加の補正用追加インスリン投与後血糖値が存在する場合はその追加の補正用追加インスリン投与後血糖値に対して更新を繰り返す、
ことを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置であって、前記補正用追加インスリン投与後の所定の時間枠内の途中にイベントが発生した場合は、前記第１、第２、および追加の補正用追加インスリン投与後血糖値はスキップされることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、前記推奨変更値が前記閾値を超えた場合に前記推奨変更値をリセットする手段をさらに含むことを特徴とする装置。
【請求項１４】
インスリンポンプの基礎レートに対する治療推奨値を自動的に提案する装置であって、
時間区間の終わりに血糖値を取得する血糖値モニタと、
同じ区間での前記基礎レートに対する前日の推奨変更値と、前記血糖値と目標血糖レベルとの差と、に基づき前記基礎レートに対する前記推奨変更値を更新する手段と、
前記更新された推奨変更値を閾値と比較する手段と、
前記更新された推奨変更値が前記閾値を超えた場合に前記治療推奨値を導出する手段と、
前記治療推奨値が安全性パラメータの範囲内であることを確認する手段と、
前記治療推奨値を表示するディスプレイと、
を含むことを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置であって、前記基礎レートが夜間基礎レートであることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１４に記載の装置であって、前記血糖値が取得される前の前記時間区間中に食事または補正用追加インスリンがあった場合は、前記血糖値はスキップされることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１４に記載の装置であって、前記治療推奨値が安全パラメータの範囲内であることを確認する手段が、
直近の血糖値履歴をチェックし、
前記血糖値が前記血糖値履歴と相対的に一貫することを確認するように前記血糖値履歴に移動標準偏差分析を適用する、
ことを特徴とする装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
ブロック１５０において、アルゴリズムはブロック１４０で算出された推奨変更値の絶対値を、一般的には０．０５または０．１単位／時間である所定の閾値と比較する。推奨変更値の絶対値が所定の閾値より低い場合は、アルゴリズムはブロック１２５に進み、次の区間または次の日に移る。一方、推奨変更値の絶対値が所定の閾値よりも高い場合は、ブロック１６０において推奨値の安全性を評価する。好適な実施形態では、ブロック１６０の安全性チェックによって、血糖値履歴のばらつきが大き過ぎず、治療推奨値を提示できることを確認する。治療推奨値は、血糖レベルに一貫したパターンがあり、ある程度の信頼性を持って治療推奨値を提案できる場合にのみ提示されるべきである。好適な実施形態では、アルゴリズムは移動標準偏差を利用して血糖値履歴のばらつきを判断する。この移動標準偏差は、直近のデータのクラスタ（かたまり）の標準偏差である。移動標準偏差（ｍＳＴＤ（ＢＧ））を平均血糖値（ＢＧavg）と目標血糖レベル（Ｔａｒｇｅｔ）との差と比較する。血糖履歴のばらつきが大き過ぎて治療推奨値を提示できない場合（例えば、ｍＳＴＤ（ＢＧ）＞ＢＧavg−Ｔａｒｇｅｔ）、治療推奨値はユーザに提示されず、ロジックはブロック１８０に進み、推奨変更値はリセットされる（例えば、
【数５】
2010502361.tif 000001
はゼロにリセットされる）。次にアルゴリズムはブロック１８０からブロック１２５へ進み、その日に他の基礎レート区間があるかどうかを判断し、次の基礎レート区間を分析するか、または次の日に進む。実施形態によっては、高血糖よりも低血糖による危険の方が緊急度が高いので、基礎レートを増加させる場合にのみ安全性チェックを適用してもよい。低血糖によって人は１５分か３０分で意識を失ってしまうこともあるが、高血糖の場合、深刻な症状が現れ問題を引き起こすには数時間かかる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
ブロック２５０において、アルゴリズムはブロック２４０で算出された推奨変更値の絶対値を所定の閾値（典型的にはインスリン１単位当たり炭水化物5グラム）と比較する。推奨変更値の絶対値が所定の閾値よりも低い場合は、アルゴリズムはブロック２１０に進み、次の食事イベントに移る。一方、推奨変更値の絶対値が所定の閾値よりも高い場合は、ブロック２６０において推奨値の安全性を評価する。好適な実施形態では、ブロック２６０の安全性チェックによって、血糖履歴のばらつきが大き過ぎず、治療推奨値を提示できることを確認する。治療推奨値は、血糖レベルに一貫したパターンがあり、ある程度の信頼性を持って治療推奨値を提案できる場合にのみ提示されるべきである。好適な実施形態では、アルゴリズムは移動標準偏差を利用して血糖値履歴のばらつきを判断する。この移動標準偏差は、直近のデータのクラスタの標準偏差である。移動標準偏差（ｍＳＴＤ（ＢＧ））を、平均血糖値（ＢＧavg）と目標血糖レベル（Ｔａｒｇｅｔ）との差と比較する。血糖値履歴のばらつきが大き過ぎて治療推奨値を提示できない場合（例えば、ｍＳＴＤ（ＢＧ）＞ＢＧavg−Ｔａｒｇｅｔ）、治療推奨値はユーザに提示されず、ロジックはブロック２８０に進み、推奨変更値はリセットされる（例えばΔＣＩＲNはゼロにリセットされる）。次にアルゴリズムはブロック２８０からブロック２１０へ進み、次の食事を分析する。実施形態によっては、高血糖よりも低血糖による危険の方が緊急度が高いので、ＣＩＲを低下させる場合にのみ安全性チェックを適用してもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
アルゴリズムはブロック３５０において、ブロック３４０で算出された推奨変更値の絶対値を所定の閾値（一般的にはインスリン１単位当たり５ｍｇ／ｄｌ）と比較する。推奨変更値の絶対値が所定の閾値よりも低い場合は、アルゴリズムはブロック３１０に進み、次の補正用追加インスリンイベントに移る。一方、推奨変更値の絶対値が所定の閾値よりも高い場合は、ブロック３６０において推奨値の安全性を評価する。好適な実施形態では、ブロック３６０の安全性チェックによって、血糖履歴のばらつきが大き過ぎず、治療推奨値を提示できることを確認する。治療推奨値は、血糖レベルに一貫したパターンがあり、ある程度信頼性を持って治療推奨値を提案できる場合にのみ提示されるべきである。好適な実施形態では、アルゴリズムは移動標準偏差を利用して血糖値履歴のばらつきを判断する。この移動標準偏差は、直近のデータのクラスタの標準偏差である。移動標準偏差（ｍＳＴＤ（ＢＧ））を平均血糖値（ＢＧavg）と目標血糖レベル（Ｔａｒｇｅｔ）との差と比較する。血糖履歴のばらつきが大き過ぎて治療推奨値を提示できない場合（例えば、ｍＳＴＤ（ＢＧ）＞ＢＧavg−Ｔａｒｇｅｔ）、治療推奨値はユーザに提示されず、ロジックはブロック３８０に進み、推奨変更値はリセットされる（例えばΔＩＳＦNはゼロにリセットされる）。次にアルゴリズムはブロック３８０からブロック３１０へ進み、次の補正用追加インスリンイベントを分析する。実施形態によっては、高血糖よりも低血糖による危険の方が緊急度が高いので、ＩＳＦを低下させる場合にのみ安全性チェックを適用してもよい。