【手続補正書】
【提出日】平成22年11月16日(2010.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗葉酸化合物による治療を受けている患者における慢性炎症性疾患を治療するための薬学的組成物であって、治療的有効量の抗GMCSF抗体を含み、治療的有効量が、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分であるが、好中球減少を誘発しない、前記薬学的組成物。
【請求項２】
抗葉酸化合物がメトトレキサートである、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項３】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項１または請求項２記載の薬学的組成物。
【請求項４】
抗体が組換え抗体またはキメラ抗体である、請求項１〜３のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項５】
抗体がヒト可変領域を含む、請求項１〜４のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項６】
抗体がヒト軽鎖定常領域を含む、請求項１〜５のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項７】
抗体がヒト重鎖定常領域を含む、請求項１〜６のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項８】
ヒト重鎖定常領域がγ領域である、請求項７記載の薬学的組成物。
【請求項９】
抗体がキメラ19/2と同じエピトープに結合する、請求項１〜８のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
抗体がキメラ19/2のVH領域のCDR3およびVL領域のCDR3を含む、請求項１〜９のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
抗体がキメラ19/2のVH領域およびVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3を含む、請求項１〜１０のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
抗体がキメラ19/2のVH領域およびVL領域を含む、請求項１〜１１のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
抗体が、Fab、Fab’、F(ab’)2、scFv、またはdABである抗体断片である、請求項１〜１２のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
抗体が約5 pM〜約50 pMの範囲の親和性を有する、請求項１〜１３のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
抗体がヒト抗体である、請求項１〜９のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
抗体がポリクローナル抗体である、請求項１〜１５のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
抗体が中和抗体である、請求項１〜１６のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
メトトレキサートによる治療を受けている患者における慢性炎症性疾患を治療するための薬学的組成物であって、約5〜約50 pMの範囲の親和性を有する、キメラ19/2の結合特異性を有するヒューマニア化Fab’を含む抗GM-CSF抗体の治療的有効量を含み、治療的有効量が、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分であるが、好中球減少を誘発しない、前記薬学的組成物。
【請求項１９】
抗体がポリエチレングリコールに結合している、請求項１〜１８のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
抗葉酸化合物による治療を受けている患者における慢性炎症性疾患を治療するための薬学的組成物であって、治療的有効量のGMCSFアンタゴニストを含み、治療的有効量が、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分であるが、好中球減少を誘発しない、前記薬学的組成物。
【請求項２１】
抗葉酸化合物がメトトレキサートである、請求項２０記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
GM-CSFアンタゴニストが、抗GM-CSF受容体抗体；可溶性GM-CSF受容体；シトクロムb562抗体模倣体；アドネクチン；リポカリン骨格抗体模倣体；カリックスアレーン抗体模倣体；または抗体様結合ペプチド模倣体より選択される、請求項２０または請求項２１記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
慢性炎症性疾患が関節リウマチである、請求項１〜２２のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
アルツハイマー病に罹患している患者を治療するための薬学的組成物であって、抗GM-CSF抗体の治療的有効量を含む、前記薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明はまた、治療的有効量の本明細書に記載される抗GM-CSF抗体を投与する段階を含む、慢性炎症性疾患、例えば関節リウマチを治療する方法を提供する。いくつかの態様では、抗GM-CSFアンタゴニスト、例えば抗GM-CSF抗体を、アルツハイマー病などの神経変性疾患を有する患者に投与する。
[請求項101]
慢性炎症性疾患に罹患している患者を治療する方法であって、該患者に抗葉酸化合物を投与する段階、および該患者にGM-CSFアンタゴニストを投与する段階を含み、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分な量であるが、好中球減少を誘発しない量の抗葉酸化合物およびGM-CSFアンタゴニストが提供される、前記方法。
[請求項102]
抗葉酸化合物がメトトレキサートである、請求項101記載の方法。
[請求項103]
慢性炎症性疾患が関節リウマチである、請求項101記載の方法。
[請求項104]
GM-CSFアンタゴニストが抗GM-CSF抗体である、請求項101記載の方法。
[請求項105]
抗体がポリクローナル抗体である、請求項104記載の方法。
[請求項106]
抗体がモノクローナル抗体である、請求項104記載の方法。
[請求項107]
抗体が、Fab、Fab'、F(ab')2、scFv、またはdABである抗体断片である、請求項104記載の方法。
[請求項108]
抗体断片がポリエチレングリコールに結合している、請求項107記載の方法。
[請求項109]
抗体が約5 pM〜約50 pMの範囲の親和性を有する、請求項104記載の方法。
[請求項110]
抗体が中和抗体である、請求項104記載の方法。
[請求項111]
抗体が組換え抗体またはキメラ抗体である、請求項104記載の方法。
[請求項112]
抗体がヒト抗体である、請求項104記載の方法。
[請求項113]
抗体がヒト可変領域を含む、請求項104記載の方法。
[請求項114]
抗体がヒト軽鎖定常領域を含む、請求項104記載の方法。
[請求項115]
抗体がヒト重鎖定常領域を含む、請求項104記載の方法。
[請求項116]
ヒト重鎖定常領域がγ鎖である、請求項115記載の方法。
[請求項117]
抗体がキメラ19/2と同じエピトープに結合する、請求項104記載の方法。
[請求項118]
抗体がキメラ19/2のVH領域およびVL領域を含む、請求項104記載の方法。
[請求項119]
抗体がヒト重鎖定常領域を含む、請求項118記載の方法。
[請求項120]
ヒト重鎖定常領域がγ領域である、請求項119記載の方法。
[請求項121]
抗体がキメラ19/2のVH領域およびVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3を含む、請求項104記載の方法。
[請求項122]
抗体がキメラ19/2のVH領域のCDR3およびVL領域のCDR3を含む、請求項104記載の方法。
[請求項123]
GM-CSFアンタゴニストが、抗GM-CSF受容体抗体、可溶性GM-CSF受容体、シトクロムb562抗体模倣体、アドネクチン(adnectin)、リポカリン骨格抗体模倣体、カリックスアレーン抗体模倣体、および抗体様結合ペプチド模倣体からなる群より選択される、請求項101記載の方法。
[請求項124]
関節リウマチに罹患している患者を治療する方法であって、メトトレキサートを投与する段階、および抗GM-CSF抗体の治療的有効量を投与する段階を含み、抗GM-CSF抗体がキメラ19/2の結合特異性を有するヒューマニア化(humaneered)Fab'を含み、約5〜約50 pMの範囲の親和性を有する方法。
[請求項125]
抗GM-CSF抗体の治療的有効量を患者に投与する段階を含む、アルツハイマー病に罹患している患者を治療する方法。
[請求項126]
抗葉酸化合物による治療を受けている患者における慢性炎症性疾患を治療するための医薬品を調製するための治療的有効量の抗GMCSF抗体の使用であって、治療的有効量が、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分であるが、好中球減少を誘発しない、前記使用。
[請求項127]
抗葉酸化合物がメトトレキサートである、請求項126記載の使用。
[請求項128]
抗体がモノクローナル抗体である、請求項126または請求項127記載の使用。
[請求項129]
抗体が組換え抗体またはキメラ抗体である、請求項126〜128のいずれか一項記載の使用。
[請求項130]
抗体がヒト可変領域を含む、請求項126〜129のいずれか一項記載の使用。
[請求項131]
抗体がヒト軽鎖定常領域を含む、請求項126〜130のいずれか一項記載の使用。
[請求項132]
抗体がヒト重鎖定常領域を含む、請求項126〜131のいずれか一項記載の使用。
[請求項133]
ヒト重鎖定常領域がγ領域である、請求項132記載の使用。
[請求項134]
抗体がキメラ19/2と同じエピトープに結合する、請求項126〜133のいずれか一項記載の使用。
[請求項135]
抗体がキメラ19/2のVH領域のCDR3およびVL領域のCDR3を含む、請求項126〜134のいずれか一項記載の使用。
[請求項136]
抗体がキメラ19/2のVH領域およびVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3を含む、請求項126〜135のいずれか一項記載の使用。
[請求項137]
抗体がキメラ19/2のVH領域およびVL領域を含む、請求項126〜136のいずれか一項記載の使用。
[請求項138]
抗体が、Fab、Fab'、F(ab')2、scFv、またはdABである抗体断片である、請求項126〜137のいずれか一項記載の使用。
[請求項139]
抗体が約5 pM〜約50 pMの範囲の親和性を有する、請求項126〜138のいずれか一項記載の使用。
[請求項140]
抗体がヒト抗体である、請求項126〜134のいずれか一項記載の使用。
[請求項141]
抗体がポリクローナル抗体である、請求項126〜140のいずれか一項記載の使用。
[請求項142]
抗体が中和抗体である、請求項126〜141のいずれか一項記載の使用。
[請求項143]
メトトレキサートによる治療を受けている患者における慢性炎症性疾患を治療するための医薬品を調製するための、約5〜約50 pMの範囲の親和性を有する、キメラ19/2の結合特異性を有するヒューマニア化Fab'を含む抗GM-CSF抗体の治療的有効量の使用であって、治療的有効量が、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分であるが、好中球減少を誘発しない、前記使用。
[請求項144]
抗体がポリエチレングリコールに結合している、請求項126〜143のいずれか一項記載の使用。
[請求項145]
抗葉酸化合物による治療を受けている患者における慢性炎症性疾患を治療するための医薬品を調製するための治療的有効量のGMCSFアンタゴニストの使用であって、治療的有効量が、慢性炎症性疾患の症状を軽減するのに十分であるが、好中球減少を誘発しない、前記使用。
[請求項146]
抗葉酸化合物がメトトレキサートである、請求項145記載の使用。
[請求項147]
GM-CSFアンタゴニストが、抗GM-CSF受容体抗体;可溶性GM-CSF受容体;シトクロムb562抗体模倣体;アドネクチン;リポカリン骨格抗体模倣体;カリックスアレーン抗体模倣体;または抗体様結合ペプチド模倣体より選択される、請求項145または請求項146記載の使用。
[請求項148]
慢性炎症性疾患が関節リウマチである、請求項126〜147のいずれか一項記載の使用。
[請求項149]
アルツハイマー病に罹患している患者を治療するための医薬品を調製するための、抗GM-CSF抗体の治療的有効量の使用。