【手続補正書】
【提出日】平成22年5月28日(2010.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体重減少を促進するか、または安定な体重の維持を助長するための組合せ物であって、該組合せ物は、テレンゼピン、ならびに選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）および選択的セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ）からなる群より選択される抗うつ薬を体重減少を達成するための治療上有効量で含む、組合せ物。
【請求項２】
前記抗うつ薬がＳＳＲＩである、請求項１に記載の組合せ物。
【請求項３】
前記ＳＳＲＩが、シタロプラム、エシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、およびセルトラリンからなる群より選択される、請求項２に記載の組合せ物。
【請求項４】
前記ＳＳＲＩがシタロプラムである、請求項３に記載の組合せ物。
【請求項５】
前記ＳＳＲＩがセルトラリンである、請求項３に記載の組合せ物。
【請求項６】
前記抗うつ薬がＳＮＲＩである、請求項１に記載の組合せ物。
【請求項７】
前記ＳＮＲＩが、ミルナシプラン、ミルタザピン、ベンラファキシン、デュロキセチン、デスベンラファキシン、およびシブトラミンからなる群より選択される、請求項６に記載の組合せ物。
【請求項８】
前記ＳＮＲＩがベンラファキシンである、請求項７に記載の組合せ物。
【請求項９】
さらに、１つまたは複数の抗肥満剤を含む、請求項１に記載の組合せ物。
【請求項１０】
さらに、１つまたは複数の食欲減退薬を含む、請求項１に記載の組合せ物。
【請求項１１】
体重減少を促進するか、または安定な体重の維持を助長するための組成物であって、該組成物は、治療上有効量の、体重減少を達成するためのＭ１Ｒ−選択的拮抗薬を含む、組成物。
【請求項１２】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬が、ピレンゼピン、テレンゼピン、およびそれらの組合せからなる群より選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の１つまたは複数の抗うつ薬と組合せて投与されることを特徴とする、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の抗うつ薬が、三環系抗うつ薬およびその類似体、セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、ドーパミン再取り込み阻害薬、ノルエピネフリン−ドーパミン再取り込み阻害薬、セロトニン−ノルエピネフリン−ドーパミン再取り込み阻害薬、セロトニン再取り込み促進薬、セロトニン作動薬およびそのプロドラッグ、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、１つまたは複数の抗肥満剤と組合せて投与されることを特徴とする、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、１つまたは複数の食欲減退薬と組合せて投与されることを特徴とする、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１７】
治療上有効量のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬と、ＳＳＲＩおよびＳＮＲＩからなる群より選択されるＭ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬との混合物を含む医薬組成物。
【請求項１８】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がセルトラリンである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がベンラファキシンである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がシタロプラムである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬および前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬の送達が徐放である、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
治療上有効量のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬とＭ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬の組合せを含むキット。
【請求項２３】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がセルトラリンである、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がベンラファキシンである、請求項２２に記載のキット。
【請求項２５】
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がシタロプラムである、請求項２２に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
本明細書では、「相乗効果」または「相乗効果の」は同義的に、２つの活性剤の相加効果より強いそれらの複合効果を意味する。相乗効果は、無効な用量の２つの活性剤を合わせて有効な効果を生じることによって実現することができる。相乗効果の尺度は、統計的有意性とは無関係である。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下の方法などが提供される：
（項目１）
体重減少を促進するか、または安定な体重の維持を助長するための方法であって、該方法は、それを必要とする肥満または過体重の個体に、テレンゼピン、ならびに選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）および選択的セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ）からなる群より選択される抗うつ薬を体重減少を達成するための治療上有効量で投与することを含み、それによって体重減少が促進されるか、または安定な体重の維持が助長される、方法。
（項目２）
前記抗うつ薬がＳＳＲＩである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＳＳＲＩが、シタロプラム、エシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、およびセルトラリンからなる群より選択される、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＳＳＲＩがシタロプラムである、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記ＳＳＲＩがセルトラリンである、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記抗うつ薬がＳＮＲＩである、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記ＳＮＲＩが、ミルナシプラン、ミルタザピン、ベンラファキシン、デュロキセチン、デスベンラファキシン、およびシブトラミンからなる群より選択される、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記ＳＮＲＩがベンラファキシンである、項目７に記載の方法。
（項目９）
さらに、１つまたは複数の抗肥満剤の投与を含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
さらに、１つまたは複数の食欲減退薬の投与を含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
体重減少を促進するか、または安定な体重の維持を助長するための方法であって、該方法は、それを必要とする肥満または過体重の個体に、治療上有効量の体重減少を達成するための１つまたは複数のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬を投与することを含み、それによって体重減少が促進されるか、または安定な体重の維持が助長される、方法。
（項目１２）
前記１つまたは複数のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬が、ピレンゼピン、テレンゼピン、およびそれらの組合せからなる群より選択される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
さらに、１つまたは複数のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬の投与を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記１つまたは複数の抗うつ薬が、三環系抗うつ薬およびその類似体、セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン−ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、ドーパミン再取り込み阻害薬、ノルエピネフリン−ドーパミン再取り込み阻害薬、セロトニン−ノルエピネフリン−ドーパミン再取り込み阻害薬、セロトニン再取り込み促進薬、セロトニン作動薬およびそのプロドラッグ、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、およびそれらの混合物からなる群より選択される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
さらに、１つまたは複数の抗肥満剤の投与を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
さらに、１つまたは複数の食欲減退薬の投与を含む、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
治療上有効量のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬と、ＳＳＲＩおよびＳＮＲＩからなる群より選択されるＭ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬との混合物を含む医薬組成物。
（項目１８）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がセルトラリンである、項目１７に記載の医薬組成物。
（項目１９）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がベンラファキシンである、項目１７に記載の医薬組成物。
（項目２０）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がシタロプラムである、項目１７に記載の医薬組成物。
（項目２１）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬および前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬の送達が徐放である、項目１７に記載の医薬組成物。
（項目２２）
治療上有効量のＭ１Ｒ−選択的拮抗薬とＭ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬の組合せを含むキット。
（項目２３）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がセルトラリンである、項目２２に記載のキット。
（項目２４）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がベンラファキシンである、項目２２に記載のキット。
（項目２５）
前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬がテレンゼピンであり、前記Ｍ１Ｒ−選択的拮抗薬以外の抗うつ薬がシタロプラムである、項目２２に記載のキット。