【手続補正書】
【提出日】平成23年3月18日(2011.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
構造上の強度を提供する第１のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第１の端部構成要素であって、内部空間内の視認を提供するために前記フレームにわたされてその周縁が前記第１のフレームに封着された気体不透過性材料を含む第１の端部構成要素と、構造上の強度を提供する第２のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第２の端部構成要素であって、前記内部空間へのもしくはそれからの気体の移送を提供するために前記フレームにわたされてその周囲が前記第２のフレームに封着された気体透過性材料を含む第２の端部構成要素と、可撓性の気体不透過性材料を備え、その周縁が前記第１および第２のフレームの側縁に封着された側壁構成要素であって、前記第１の端部構成要素、前記第２の端部構成要素および前記側壁構成要素は内部空間の周縁を画定する、側壁構成要素と、前記内部空間との流体連通をもたらす前記側壁上の少なくとも１つのポート構成要素とを備える容器と、
前記少なくとも１つのポートを通って液体として導入され、前記内部空間内のその場で凍結乾燥される材料と、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記容器は、気体の移送のために前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を露出させる開放状態と、前記気体の移送を実質的に阻止するために前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を覆う閉鎖状態との間で動くように、前記第２のフレームにヒンジでつながれた閉鎖カバーをさらに含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記内部空間へのおよびそれからの気体の移送を実質的に阻止するために前記第２の端部構成要素の疎水性材料を少なくとも覆う気体不透過性オーバラップおよび蒸気バリヤのうちの少なくとも１つをさらに含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記内部空間との流体移送をもたらす前記側壁構成要素上の第２のポート構成要素と、
前記凍結乾燥材料を前記内部空間内で再構成するために前記第２のポートを通して導入される再構成液と、をさらに含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記容器のための外側の硬質コンテナをさらに含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を通して前記内部空間に導入される無酸素不活性気体をさらに含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記内部空間からの前記無酸素不活性気体の移送を実質的に阻止するために前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を覆う閉鎖カバーをさらに含む、
請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記内部空間からの前記無酸素不活性気体の移送を実質的に阻止するために前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を覆う気体不透過性オーバラップおよび蒸気バリヤのうちの少なくとも１つをさらに含む、
請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記凍結乾燥材料は凍結乾燥されたヒト血漿を含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
構造上の強度を提供する第１のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第１の端部構成要素であって、内部空間内の視認を提供するために前記フレームにわたされて、その周縁が前記第１のフレームに封着された気体不透過性材料を含む第１の端部構成要素と、構造上の強度を提供する第２のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第２の端部構成要素であって、前記内部空間へのもしくはそれからの気体の移送を提供するために前記フレームにわたされて、その周縁が前記第２のフレームに封着された気体透過性材料を含む第２の端部構成要素と、可撓性の気体不透過性材料を備え、その周縁が前記第１および第２のフレームの側縁に封着された側壁構成要素であって、前記第１の端部構成要素、前記第２の端部構成要素および前記側壁構成要素は内部空間の周縁を画定する、側壁構成要素と、前記内部空間との流体連通をもたらす前記側壁上の少なくとも１つのポート構成要素とを備える容器を提供するステップと、
第１のポートを通して液状材料を導入するステップと、
前記液状材料を前記内部空間内のその場で凍結乾燥するステップであって、乾燥中に昇華のために前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料が気体の移送を提供する、ステップと、
前記凍結乾燥材料を再構成するために、前記内部空間内で前記凍結乾燥材料と混合される再構成液を第２のポートを介して導入するステップと、
前記再構成された凍結乾燥材料を前記内部空間から第３のポートを通して移送するステップと、
を含む方法。
【請求項１１】
前記凍結乾燥材料が存在する前記内部空間を満たすために、凍結乾燥後、無酸素不活性気体を前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を通して前記内部空間に導入するステップと、
前記凍結乾燥材料が存在する前記内部空間内に前記無酸素不活性気体を閉じ込めるために、前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を覆うステップと、
前記再構成液の導入前の貯蔵期間中、前記容器内に閉じ込められた前記無酸素不活性気体内に前記凍結乾燥材料を貯蔵するステップと、をさらに含む、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
貯蔵中、前記覆われた容器を外側コンテナ内に配置しておくステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記凍結乾燥材料が存在する前記内部空間を満たすために、凍結乾燥後、無酸素不活性気体を前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料を通して前記内部空間に導入するステップと、
前記凍結乾燥材料が存在する前記内部空間内に前記無酸素不活性気体を閉じ込めるために、気体不透過性材料のオーバラップで前記容器を密閉するステップと、
前記再構成液の導入前の貯蔵期間中、前記容器およびオーバラップ内に閉じ込められた前記無酸素不活性気体内に前記凍結乾燥材料を貯蔵するステップと、をさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
貯蔵中、前記容器を外側コンテナ内に配置しておくステップをさらに含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１のポートを通して導入される前記液状材料は血漿を含む、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のポートを通して導入される前記液状材料はヒト血漿を含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
気体不透過性材料を含む第１の端部構成要素と、
気体透過性材料を含む第２の端部構成要素と、
側壁構成要素と、
閉鎖カバーと、
前記側壁上のポート構成要素であって、内部空間との連通をもたらす、ポート構成要素と、
を備え、
前記第１の端部構成要素、前記第２の端部構成要素、および前記側壁構成要素が、前記内部空間を画定する、容器。
【請求項１８】
前記内部空間に液体として導入され、そしてその場で凍結乾燥される材料をさらに含む、
請求項１７に記載の容器。
【請求項１９】
前記液体として導入される材料が血漿を含む、
請求項１８に記載の容器。
【請求項２０】
前記液体として導入される材料がヒト血漿を含む、
請求項１８に記載の容器。
【請求項２１】
無酸素不活性気体をさらに含む、
請求項１７に記載の容器。
【請求項２２】
前記閉鎖カバーが、開放状態において、前記気体透過性材料を通る蒸気および気体の移送を可能にする、
請求項１７に記載の容器。
【請求項２３】
前記閉鎖カバーが、閉鎖状態において、前記気体透過性材料を通る蒸気および気体の移送を実質的に阻止する、
請求項１７に記載の容器。
【請求項２４】
前記閉鎖カバーが、閉鎖状態にある場合に、気体不透過性の封止部を形成する、
請求項１７に記載の容器。
【請求項２５】
前記閉鎖カバーが、前記内部空間から水分および酸素を排除する、
請求項１７に記載の容器。
【請求項２６】
前記閉鎖カバーが、閉鎖状態において、前記容器内の無酸素不活性気体を閉じ込める、
請求項２５に記載の容器。
【請求項２７】
前記容器内に閉じ込められた前記無酸素不活性気体が、前記凍結乾燥材料の分解を防止する、
請求項２６に記載の容器。
【請求項２８】
気体不透過性オーバーラップおよび蒸気バリヤのうちの少なくとも１つをさらに備える、
請求項２１に記載の容器。
【請求項２９】
前記気体不透過性オーバーラップおよび蒸気バリヤのうちの少なくとも１つが、前記容器内に前記無酸素不活性気体を閉じ込める、
請求項２８に記載の容器。
【請求項３０】
前記容器内に閉じ込められた前記無酸素不活性気体が、前記凍結乾燥材料の分解を防止する、
請求項１９に記載の容器。
【請求項３１】
前記気体不透過性材料が、前記第１の端部構成要素に周縁で封着されている、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３２】
前記気体透過性材料が、前記第２の端部構成要素に周縁で封着されている、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３３】
前記側壁構成要素が、前記第１の端部構成要素および前記第２の端部構成要素の縁部に周縁で封着されている、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３４】
前記気体不透過性材料が、可塑性のポリ塩化ビニル膜、ポリエチレン膜、ポリプロピレン膜、および高密度ポリエチレン膜のうちの少なくとも１つを含有する、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３５】
前記気体透過性材料が、前記内部空間の内外への蒸気および気体の移送に適応する、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３６】
前記気体透過性材料が、ナイロン材料、フッ素重合体材料、ポリプロピレン材料、およびポリウレタン材料のうちの少なくとも１つを含有する、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３７】
前記閉鎖カバーが一般的に硬質である、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３８】
前記第１の端部構成要素が、全体的にかまたは部分的に透明である、
請求項１７に記載の容器。
【請求項３９】
容器を提供する工程であって、前記容器が、気体不透過性材料を備える第１の端部構成要素、気体透過性材料を備える第２の端部構成要素、側壁構成要素を備え、前記第１の端部構成要素、前記第２の端部構成要素、および前記側壁構成要素が、内部空間を画定し、前記容器がさらに、閉鎖カバー、および前記側壁上のポート構成要素であって、前記内部空間との連通をもたらす、ポート構成要素を備える、工程と、
材料を前記内部空間に導入する工程と、
前記材料を前記内部空間内でその場で凍結乾燥させる工程であって、前記第２の端部構成要素の前記気体透過性材料が、乾燥中の昇華のための気体の移送を提供する、工程と、
前記閉鎖カバーを閉じて、前記気体透過性材料を通る蒸気および気体の移送を実質的に阻止する工程と、
を包含する、方法。
【請求項４０】
前記内部空間内で前記凍結乾燥材料と混合して前記凍結乾燥材料を再構成するための再構成液を導入する工程をさらに包含する、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記再構成された凍結乾燥材料を前記内部空間から移送する工程をさらに包含する、
請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記材料を前記内部空間に導入するため、前記再構成液を前記内部空間に導入するため、および前記再構成された凍結乾燥材料を前記内部空間から移送するための、別のポートの利用をさらに包含する、
請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
無酸素不活性気体を前記内部空間に導入する工程をさらに包含する、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記凍結乾燥材料を前記容器内に貯蔵する工程をさらに包含する、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記容器を閉鎖状態で外側コンテナに入れる工程をさらに包含する、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
移送セットを前記容器に連結する工程をさらに包含する、
請求項４０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
乾燥した凍結乾燥材料と、
上記凍結乾燥材料のための再構成液と、
可撓性コンテナであって、上記凍結乾燥材料を乾燥状態で保持するサイズおよび構成である第１の室と、上記再構成液を湿潤状態で保持するサイズおよび構成である第２の室と、上記凍結乾燥材料と上記再構成液との間の接触を防止するために上記第１の室と上記第２の室との間に障壁を形成するサイズおよび構成である、上記可撓性コンテナ内の封止壁と、上記第１および第２の室間の流体連通を確立するために上記封止壁の領域を開くように作動する、上記封止壁内の少なくとも１つの弁アセンブリとを含む可撓性コンテナと、を備える装置。
（項目２）
上記弁アセンブリは、上記弁を横切って加わる圧力差に応じて、上記第１および第２の室間の流体連通を常時阻止する常閉状態と上記第１および第２の室間の流体連通を確立する開放状態との間で作動する感圧弁を含む、
項目１に記載の装置。
（項目３）
上記感圧弁がフラップ弁を備える、
項目２に記載の装置。
（項目４）
上記弁アセンブリは、常閉隔壁を含み、上記常閉隔壁は、上記第１および第２の室間の閉鎖を維持する常閉状態と、上記隔壁の少なくとも部分的な引き裂きに応じて上記第１および第２の室間の流体連通を確立する開放状態とに作動する、
項目１に記載の装置。
（項目５）
上記隔壁は、上記隔壁を少なくとも部分的に引き裂くために牽引部材に結合された引き裂き部材を含む、
項目４に記載の装置。
（項目６）
上記弁アセンブリは、上記弁を横切って加わる圧力差に応じて、上記第１および第２の室間の流体連通を通常阻止する常閉状態と、上記第１および第２の室間の流体連通を確立する開放状態との間で作動する感圧弁と、上記弁に対応付けられた常閉隔壁であって、上記弁とは無関係に、上記第１および第２の室との間の閉鎖を維持する常閉状態と、上記隔壁の少なくとも部分的な引き裂きと上記弁の両側に加わった圧力差とに応じて、上記第１および第２の室間の流体連通を確立する開放状態とに作動する常閉隔壁とを含む、
項目１に記載の装置。
（項目７）
上記感圧弁がフラップ弁を備える、
項目６に記載の装置。
（項目８）
上記隔壁は、上記隔壁を少なくとも部分的に引き裂くために牽引部材に結合された引き裂き部材を含む、
項目６に記載の装置。
（項目９）
上記封止壁の領域において上記コンテナの外壁に被さる外側スカートをさらに含む、
項目１に記載の装置。
（項目１０）
上記外側スカートは、上記外側スカートを引き裂いて除去するために牽引部材に結合された引き裂き部材を含む、
項目９に記載の装置。
（項目１１）
上記外側スカートが被さった上記コンテナの上記外壁の少なくとも一部が緩衝部分を含む、
項目９に記載の装置。
（項目１２）
上記可撓性コンテナは、材料を上記コンテナから投与するための一体型投与ポートを含む、
項目９に記載の装置。
（項目１３）
上記凍結乾燥材料は凍結乾燥されたヒト血漿を含む、
項目１に記載の装置。
（項目１４）
凍結乾燥材料を乾燥状態で保持する第１の室と、上記凍結乾燥材料のための再構成液を保持する第２の室とを含む可撓性コンテナを提供するステップであって、上記可撓性コンテナは、上記凍結乾燥材料と上記再構成液との間の接触を防止する障壁を上記第１の室と上記第２の室との間に形成するサイズおよび構成である内部封止壁と、上記第１および第２の室間の流体連通を確立するために上記封止壁の領域を開く操作によって作動する上記封止壁内の少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、ステップと、
上記領域を開くために上記弁アセンブリを操作するステップと、
上記再構成液を上記第２の室から上記弁アセンブリを通して上記第１の室に搾り出して上記凍結乾燥材料に接触させるステップと、
を含む方法。
（項目１５）
上記再構成液と凍結乾燥材料との混合物を上記第１および第２の室の間で連続的に搾り出すことによって上記凍結乾燥材料を再構成し、これによって再構成された製品を調製するステップをさらに含む、
項目１４に記載の方法。
（項目１６）
上記再構成された製品を上記複数の室の１つからレシピエントに直接投与するステップをさらに含む、
項目１５に記載の方法。
（項目１７）
上記凍結乾燥材料は凍結乾燥されたヒト血漿を含む、
項目１４に記載の方法。
（項目１８）
凍結乾燥材料を乾燥状態で保持する第１の室と、上記凍結乾燥材料のための再構成液を保持する第２の室とを含む可撓性コンテナを提供するステップであって、上記可撓性コンテナは、上記凍結乾燥材料と上記再構成液との間の接触を防止する障壁を上記第１の室と上記第２の室との間に形成するサイズおよび構成である内部封止壁と、上記第１および第２の室間の流体連通を確立するために上記封止壁の領域を開く操作によって作動する上記封止壁内の少なくとも１つの弁アセンブリと、上記封止壁の領域において上記コンテナの外壁に被さって上記弁アセンブリの操作を阻止する外側スカートとを含む、ステップと、
操作するために上記弁アセンブリを露出するために上記外側スカートを除去するステップと、
上記領域を開くために上記弁アセンブリを操作するステップと、
上記再構成液を上記第２の室から上記弁アセンブリを通して上記第１の室に搾り出して上記凍結乾燥材料に接触させるステップと、
を含む方法。
（項目１９）
上記再構成液と凍結乾燥材料との混合物を上記第１および第２の室の間で連続的に搾り出すことによって上記凍結乾燥材料を再構成し、これによって再構成された製品を調製するステップをさらに含む、
項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記再構成された製品を上記複数の室の１つからレシピエントに直接投与するステップをさらに含む、
項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記凍結乾燥材料は凍結乾燥されたヒト血漿を含む、
項目１８に記載の方法。
（項目２２）
第１の室と、第２の室と、上記第１の室と上記第２の室との間に障壁を形成するサイズおよび構成である内部封止壁と、上記第１および第２の室間の流体連通を確立するために上記封止壁の領域を開く操作によって作動する上記封止壁内の少なくとも１つの弁アセンブリとを含む可撓性コンテナを提供するステップと、
凍結乾燥されたヒト血漿を含む凍結乾燥材料を調製するステップと、
上記凍結乾燥材料を上記コンテナの上記第１の室に配置するステップと、
上記凍結乾燥材料のための再構成液を上記コンテナの上記第２の室に配置するステップと、
を含む方法。
（項目２３）
上記領域を開くために上記弁アセンブリを操作するステップと、
上記再構成液を上記第２の室から上記弁アセンブリを通して上記第１の室に搾り出して上記凍結乾燥材料に接触させるステップと、をさらに含む、
項目２２に記載の方法。
（項目２４）
上記再構成液と凍結乾燥材料との混合物を上記第１および第２の室の間で連続的に搾り出すことによって上記凍結乾燥材料を再構成し、これによって再構成された製品を調製するステップをさらに含む、
項目２３に記載の方法。
（項目２５）
上記再構成された製品を上記複数の室の１つからレシピエントに直接投与するステップをさらに含む、
項目２４に記載の方法。
（項目２６）
構造上の強度を提供する第１のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第１の端部構成要素であって、内部空間内の視認を提供するために上記フレームにわたされてその周縁が上記第１のフレームに封着された気体不透過性材料を含む第１の端部構成要素と、構造上の強度を提供する第２のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第２の端部構成要素であって、上記内部空間へのもしくはそれからの気体の移送を提供するために上記フレームにわたされてその周囲が上記第２のフレームに封着された気体透過性材料を含む第２の端部構成要素と、可撓性の気体不透過性材料を備え、その周縁が上記第１および第２のフレームの側縁に封着された側壁構成要素であって、上記第１の端部構成要素、上記第２の端部構成要素および上記側壁構成要素は内部空間の周縁を画定する、側壁構成要素と、上記内部空間との流体連通をもたらす上記側壁上の少なくとも１つのポート構成要素とを備える容器と、
上記少なくとも１つのポートを通って液体として導入され、上記内部空間内のその場で凍結乾燥される材料と、
を備えるシステム。
（項目２７）
上記容器は、気体の移送のために上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を露出させる開放状態と、上記気体の移送を実質的に阻止するために上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を覆う閉鎖状態との間で動くように、上記第２のフレームにヒンジでつながれた閉鎖カバーをさらに含む、
項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
上記内部空間へのおよびそれからの気体の移送を実質的に阻止するために上記第２の端部構成要素の疎水性材料を少なくとも覆う気体不透過性オーバラップをさらに含む、
項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
上記内部空間との流体移送をもたらす上記側壁構成要素上の第２のポート構成要素と、
上記凍結乾燥材料を上記内部空間内で再構成するために上記第２のポートを通して導入される再構成液と、をさらに含む、
項目２６に記載のシステム。
（項目３０）
上記容器のための外側の硬質コンテナをさらに含む、
項目２６に記載のシステム。
（項目３１）
上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を通して上記内部空間に導入される無酸素不活性気体をさらに含む、
項目２６に記載のシステム。
（項目３２）
上記内部空間からの上記無酸素不活性気体の移送を実質的に阻止するために上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を覆う閉鎖カバーをさらに含む、
項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
上記内部空間からの上記無酸素不活性気体の移送を実質的に阻止するために上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を覆う気体不透過性オーバラップをさらに含む、
項目３１に記載のシステム。
（項目３４）
上記凍結乾燥材料は凍結乾燥されたヒト血漿を含む、
項目２６に記載のシステム。
（項目３５）
構造上の強度を提供する第１のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第１の端部構成要素であって、内部空間内の視認を提供するために上記フレームにわたされて、その周縁が上記第１のフレームに封着された気体不透過性材料を含む第１の端部構成要素と、構造上の強度を提供する第２のフレームを画定する硬質または半硬質材料を備える第２の端部構成要素であって、上記内部空間へのもしくはそれからの気体の移送を提供するために上記フレームにわたされて、その周縁が上記第２のフレームに封着された気体透過性材料を含む第２の端部構成要素と、可撓性の気体不透過性材料を備え、その周縁が上記第１および第２のフレームの側縁に封着された側壁構成要素であって、上記第１の端部構成要素、上記第２の端部構成要素および上記側壁構成要素は内部空間の周縁を画定する、側壁構成要素と、上記内部空間との流体連通をもたらす上記側壁上の少なくとも１つのポート構成要素とを備える容器を提供するステップと、
上記第１のポートを通して液状材料を導入するステップと、
上記液状材料を上記内部空間内のその場で凍結乾燥するステップであって、乾燥中に昇華のために上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料が気体の移送を提供する、ステップと、
上記凍結乾燥材料を再構成するために、上記内部空間内で上記凍結乾燥材料と混合される再構成液を上記第２のポートを介して導入するステップと、
上記再構成された凍結乾燥材料を上記内部空間から上記第３のポートを通して移送するステップと、
を含む方法。
（項目３６）
上記凍結乾燥材料が存在する上記内部空間を満たすために、凍結乾燥後、無酸素不活性気体を上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を通して上記内部空間に導入するステップと、
上記凍結乾燥材料が存在する上記内部空間内に上記無酸素不活性気体を閉じ込めるために、上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を覆うステップと、
上記再構成液の導入前の貯蔵期間中、上記容器内に閉じ込められた上記無酸素不活性気体内に上記凍結乾燥材料を貯蔵するステップと、をさらに含む、
項目３０に記載の方法。
（項目３７）
貯蔵中、上記覆われた容器を外側コンテナ内に配置しておくステップをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目３８）
上記凍結乾燥材料が存在する上記内部空間を満たすために、凍結乾燥後、無酸素不活性気体を上記第２の端部構成要素の上記気体透過性材料を通して上記内部空間に導入するステップと、
上記凍結乾燥材料が存在する上記内部空間内に上記無酸素不活性気体を閉じ込めるために、気体不透過性材料のオーバラップで上記容器を密閉するステップと、
上記再構成液の導入前の貯蔵期間中、上記容器およびオーバラップ内に閉じ込められた上記無酸素不活性気体内に上記凍結乾燥材料を貯蔵するステップと、をさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３９）
貯蔵中、上記容器を外側コンテナ内に配置しておくステップをさらに含む、
項目３３に記載の方法。
（項目４０）
上記第１のポートを通して導入される上記液状材料は新鮮なヒト血漿を含む、
項目３０に記載の方法。
本発明は、単一ドナーの複数単位の凍結乾燥されたヒト血漿などの凍結乾燥材料を製造、貯蔵、および投与する方法、システム、および装置を提供する。