【手続補正書】
【提出日】平成23年4月13日(2011.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端領域、先端領域、ならびにこれら先端領域及び基端領域の間に位置する中間領域を備えた長尺状コア部材と、
１つ以上の合金区域を備えた長尺状管状部材であって、該管状部材は管腔を画定するとともに、先端部及び基端部を有し、該管状部材の基端部は前記コア部材に接続され、前記コア部材は少なくとも部分的に前記管腔内に配置される、長尺状管状部材と
を備える医療用ガイドワイヤにおいて、
前記１つ以上の合金区域の各々はオーステナイト状態とマルテンサイト状態とを有し、マルテンサイトからオーステナイトへの転移はＡｓにおいて開始されてＡｆにて終了し、オーステナイト状態からマルテンサイト状態への転移は温度Ｍｓにおいて開始されてＭｆにて終了し、
前記管状部材の１つ以上の合金は、第１弾性領域において第１のＡｆ温度を有し、第１変形可能領域において第２のＡｆを有しており、第１のＡｆは１５℃より低く、第２のＡｆは４２℃より高く、
第１変形可能領域は、前記管状部材の先端部を形成し、第１弾性領域は第１変形可能領域の基端側に配置される、医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記管状部材は、１５℃より低いＡｆを有する第２弾性領域と、４２℃より高いＡｆを備えた第２変形可能領域とをさらに備える、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記管状部材の基端部は前記コア部材の中間領域に取り付けられる、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記管状部材は複数の開口を有する、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記開口はスロットであり、前記管状部材は、基端部よりも先端部においてスロットの密集度が高い、請求項４に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記管状部材は螺旋状の切り込みを有する、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記螺旋状の切り込みはピッチを有し、該ピッチは、基端部よりも先端部においてより小さい、請求項６に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記管状部材の基端部は取り付け領域においてコア部材に取り付けられ、前記器具が直線形態にあるときに、前記取り付け領域の先端側では、前記管状部材はコア部材に接触しない、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記管状部材は管腔を画定する壁を有し、該壁は、基端部よりも先端部において厚さがより薄い、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記コア部材は基端領域において第１直径を有し、先端領域においてより小さな第２直径を有する、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記コアは階段状にテーパが付けられており、前記管状部材は、前記コア部材の階段状のテーパにおいて該コア部材に取り付けられる、請求項１０に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記管状部材はほぼ一定の第１外径を有し、外側管状部材は、前記管状部材とコア部材との間の取り付け点の基端側において、ほぼ一定の第２外径を有し、これら２つの径はほぼ同一である、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１３】
第１変形可能領域の長さは０．５インチ（１．２７ｃｍ）未満である、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１４】
第１変形可能領域の長さは０．１〜０．５インチ（２．５４ｍｍ〜１．２７ｃｍ）である、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記管状部材はニチノールを含む、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記管状部材全体がニチノールを含む、請求項１５に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１７】
第１のＡｆは１５℃より低く、第２のＡｆは５０℃より高い、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１８】
１つ以上の合金はＡｓを有し、第１弾性領域は第１のＡｓを有し、第１変形可能領域は第２のＡｓを有し、第１のＡｓは１５℃より低く、かつ第２のＡｓは４２℃より高い、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１９】
１つ以上の合金はＭｆを有し、第１弾性領域は第１のＭｆを有し、第１変形可能領域は第２のＭｆを有し、第１のＭｆは１５℃より低く、かつ第２のＭｆは４２℃より高い、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項２０】
前記コア部材はステンレス鋼を含み、
前記１つ以上の合金区域は１つ以上のニチノール合金であって、
前記医療用ガイドワイヤの丸味を帯びた先端を形成する非外傷性先端チップであって、該先端チップは前記管状部材の先端又は前記コア部材の先端に接続される、先端チップをさらに備える、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記管状部材は複数の開口を有する、請求項２０に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項２２】
前記開口はスロットであり、前記管状部材は、基端部よりも先端部においてスロットの密集度が高い、請求項２１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記管状部材は螺旋状の切り込みを有する、請求項２０に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項２４】
内部を通る管腔を有し、基端部及び先端部を備えた長尺状管状部材を備える管腔内用医療器具であって、前記管状部材は、長手方向に離間された複数の開口と、１つ以上の合金領域とを有し、各合金領域はＡｆ温度を有し、前記管状部材は、第１合金領域では第１のＡｆを有し、第２合金領域ではより高い第２のＡｆを有する、管腔内用医療器具において、
第２合金領域は前記管状部材の先端部の少なくとも一部を形成する変形可能領域であり、第１合金領域は前記変形可能領域の基端側にある弾性領域であり、
第１のＡｆは３２℃より低く、第２のＡｆは３７℃より高い、管腔内用医療器具。
【請求項２５】
前記変形可能領域は前記管状部材の先端の基端側に位置する、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項２６】
前記管状部材は、変形可能領域のＡｆより低いＡｆを有する第３合金領域をさらに備える、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項２７】
先端領域及び基端領域を有する長尺状コア部材をさらに備え、該コア部材は、少なくとも部分的に前記長尺状管状部材の管腔内に配置される、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項２８】
前記管状部材の基端部がコア部材の中間領域に取り付けられ、該中間領域が前記長尺状管状部材の基端部と先端部との間に配置される、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項２９】
前記開口はスロットであり、前記管状部材は、基端部よりも先端部において、スロットの密集度がより高い、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３０】
非外傷性先端チップをさらに備え、該チップは前記管状部材の先端上において丸味を帯びた形状を形成する、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３１】
前記先端チップは前記管状部材の先端に取り付けられる、請求項３０に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３２】
非外傷性先端チップをさらに備え、該チップは前記器具の先端上において丸みを帯びた形状を形成し、該チップはコア部材の先端に接続される、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３３】
前記管状部材の基端部は取り付け領域においてコア部材に取り付けられており、前記器具が直線形態にあるときに、前記取り付け領域の先端側において、前記管状部材の内面とコア部材の外面との間に空間が形成される、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３４】
前記管状部材は管腔を画定する壁を有し、該壁の厚さは、前記基端部よりも前記先端部においてより薄い、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３５】
前記コア部材は、基端領域において第１直径を有し、先端領域においてより小さな第２直径を有する、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３６】
前記コアは階段状にテーパが付けられ、前記管状部材は、前記コア部材の階段状のテーパにおいて該コア部材に取り付けられる、請求項３５に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３７】
前記コア部材は中実断面を有する、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３８】
第１変形可能領域の長さは０．５インチ（１．２７ｃｍ）未満である、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項３９】
第１変形可能領域の長さは０．１〜０．５インチ（２．５４ｍｍ〜１．２７ｃｍ）である、請求項２７に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４０】
前記管状部材はニチノールを含む、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４１】
前記管状部材は単一のニチノール合金を含む、請求項４０に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４２】
第１のＡｆは１５℃より低く、第２のＡｆは４２℃より高い、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４３】
第１のＡｆは１５℃より低く、第２のＡｆは５０℃より高い、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４４】
前記１つ以上の合金領域はＡｓを有し、前記管状部材の第１合金領域は第１のＡｓを有し、第２合金領域は第２のＡｓを有し、第１のＡｓは１５℃より低く、かつ第２のＡｓは４２℃より高い、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４５】
前記１つ以上の合金領域はＭｆを有し、第１合金領域は第１のＭｆを有し、かつ第２合金領域は第２のＭｆを有し、第１のＭｆは１５℃より低く、かつ第２のＭｆは４２℃より高い、請求項２４に記載の管腔内用医療器具。
【請求項４６】
体内用医療器具を製造する方法であって、
基端領域、中間領域及び先端領域を有するコア部材を提供する工程と、
１つ以上の合金を含む管状部材を提供する工程と、前記管状部材は管腔を画定するとともに、基端区域及び先端区域を有し、前記１つ以上の合金はＡｆ温度を有することと、
前記コア部材を少なくとも部分的に前記管状部材の管腔内に配置する工程と、
前記管状部材の基端区域を前記コア部材に取り付ける工程と、
前記合金のＡｆを前記管状部材の基端区域のＡｆより高くなるように変更するために、前記管状部材の第１変形可能領域を処理する工程と、を含み、
前記管状部材は初期のＡｆを有し、前記管状部材を処理する工程は、管状部材の先端区域を、該先端区域のＡｆが４２℃より高くなるまでサンドバス内に配置することを含む方法。
【請求項４７】
第１変形可能領域は管状部材の先端に位置する、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記管状部材を処理する工程は、管状部材の先端区域を、該先端区域のＡｆが４５℃より高くなるまでサンドバス内に配置することを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記先端区域は初期形状を有し、前記方法は、前記先端区域を初期形状からの第２形状に変化させる工程をさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記管状部材を処理する工程は、前記管状部材及びコア部材が取り付けられた後に実施される、請求項４６に記載の方法。