【手続補正書】
【提出日】平成23年3月1日(2011.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料の製造方法であって、
ａ）酸化防止剤と、ＵＨＭＷＰＥの樹脂、その粉末、またはそのフレークとを混合し、  ｂ）当該混合物を固化させ、
ｃ）当該固化したポリマー材料を、室温より高い温度で、かつ前記ポリマー材料の融点より低い温度で照射し、そして
ｄ）当該固化したポリマー材料を空気中でまたは不活性環境下で前記ポリマー材料の融点より低い温度でアニールし、それにより高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料を形成すること
を含んでなる、方法。
【請求項２】
高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料の製造方法であって、
ａ）酸化防止剤と、ＵＨＭＷＰＥの樹脂、その粉末、またはそのフレークとを混合し、  ｂ）当該混合物を固化させ、
ｃ）当該固化したポリマー材料を、室温より高い温度で、かつ前記ポリマー材料の融点より低い温度で照射し、そして
ｄ）その残留フリーラジカルを、空気中でまたは不活性環境下で前記ポリマー材料の融点より低い温度で機械的変形により急冷し、それにより高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料を形成すること
を含んでなる、方法。
【請求項３】
高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料の製造方法であって、
ａ）酸化防止剤と、ＵＨＭＷＰＥの樹脂、その粉末、またはそのフレークとを混合し、  ｂ）当該混合物と、バージンＵＨＭＷＰＥの樹脂、その粉末、またはそのフレークとを混合し、それにより高酸化防止剤領域／ドメインと、低酸化防止剤領域／ドメインとを有する組成物を形成し、
ｃ）前記組成物を固化させ、それによって高酸化防止剤領域／ドメインと、低酸化防止剤領域／ドメインとを有するポリマー材料を形成し、
ｄ）当該固化したポリマー材料をその融点より低い温度で照射し、そして
ｅ）その残留フリーラジカルを、空気中でまたは不活性環境下で該ポリマー材料の融点より低い温度で機械的変形により急冷し、それによって高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料を形成すること
を含んでなる、方法。
【請求項４】
前記混合物を、バージンＵＨＭＷＰＥの樹脂、その粉末、またはそのフレークと混合し、それによって高酸化防止剤領域／ドメインと、低酸化防止剤領域／ドメインとを有する組成物を形成する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記照射を受けたポリマー材料中の残留フリーラジカルが、空気中でまたは不活性環境下で前記ポリマー材料の融点より低いかまたは高い温度で機械的変形により急冷される、請求項２または３に記載の方法。
【請求項６】
前記ポリマー材料の結晶化度が約５１％より高い、および／または
一またはそれ以上の種類の樹脂、フレーク、または粉末が、異なる濃度の酸化防止剤と混合される、および／または
前記ポリマー材料が、その照射工程後に、前記酸化防止剤を高酸化防止剤領域から低酸化防止剤領域まで拡散させ、前記ポリマー材料全体にわたっての酸化安定性を与えるよう、融解しない温度で加熱されて、さらに均質化される、および／または
前記ポリマー材料が、照射前および／または照射後に、前記ポリマー材料の融点より低い温度で熱処理されることによって均質化される、および／または
前記高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料に、酸化防止剤が、前記ポリマー材料の融点より低い温度で拡散させることによりさらにドープされる、好ましくは前記ドーピングが、前記医療用インプラントを前記酸化防止剤中に約０．１時間〜約７２時間浸漬することによって行われる、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記酸化防止剤がビタミンＥである、および／または
前記高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料の一部または全部が、さらに前記ポリマー材料の融点より低い温度で熱処理される、および／または
前記酸化防止剤混合ポリマー材料、前記固化ポリマー材料、または高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料が、別の部品または医療用インプラントに圧縮成形され、それにより界面または連結ハイブリッド材料を形成する、および／または
前記ポリマー材料が、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエーテルケトン、ヒドロゲル、またはそれらの混合物である、好ましくは前記ポリオレフィンが、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、またはそれらの混合物からなる群から選択されるものである、
請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記照射が、約１％〜約２２％の間の酸素を含有する雰囲気中で行われる、および／または
前記照射が、不活性雰囲気中で行われ、前記雰囲気が、窒素、アルゴン、ヘリウム、ネオンなど、およびそれらの組合せからなる群から選択されるガスを含有する、および／または
前記放射線量が約２５〜約１０００ｋＧｙ間である、および／または
前記放射線量が、約６５ｋＧｙ、約７５ｋＧｙ、または約１００ｋＧｙである、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記架橋したポリマー材料中のフリーラジカルの低減が、前記ポリマー材料を非酸化性媒質と接触させて加熱することによって達成され、前記非酸化性媒質が、不活性ガス、不活性流体、またはアセチレンなどのアセチレン系炭化水素、ブタジエンおよび（メタ）アクリレートモノマーなどの共役または非共役オレフィン系炭化水素、ならびにクロロ−トリ−フルオロエチレン（ＣＴＦＥ）またはアセチレンを含む一塩化硫黄からなる群から選択されるポリ不飽和炭化水素である、および／または
前記高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料が、前記ポリマー材料の融点より低い温度で約１時間〜数日間さらに均質化される、および／または
前記高度に架橋した、酸化的に安定な高結晶性ポリマー材料が、融点より低い温度でさらに均質化される、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記固化したポリマー材料が、約４０℃、約７５℃、約１００℃、約１１０℃、約１２０℃、約１３０℃、または約１３５℃の温度において照射される、および／または
前記固化したポリマー材料が、室温より高い温度で、かつ約１３５℃より低いか、約１３０℃より低いか、約１２０℃より低いか、約１１０℃より低いか、約１００℃より低いか、約７５℃より低いか、または約４０℃より低い温度において照射される、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法によって製造されたポリマー材料を含む、好ましくは前記ポリマー材料が、固化、照射、加熱、および／またはアニールまたは急冷工程後に続いて機械加工される、医療用具。
【請求項１２】
医療用具がエタノールを含む約５０重量％酸化防止剤の溶液中に浸漬されるものである、請求項１１に記載の医療用具。
【請求項１３】
医療用具が超臨界流体中で酸化防止剤と接触され、拡散され、または均質化される、好ましくは、前記超臨界流体がＣＯ２である、請求項１１または１２に記載の医療用具。
【請求項１４】
寛骨臼ライナー、肩関節窩、膝蓋骨コンポーネント、指関節コンポーネント、足関節コンポーネント、肘関節コンポーネント、手根関節コンポーネント、足指関節コンポーネント、人工骨頭、膝脛骨インサート(tibial knee insert)、金属とポリマーとの補強ポストを備えた膝脛骨インサート、椎間板、あらゆる関節に対する挿入物装置、縫合糸、腱、心臓弁、ステント、および血管移植片からなる群から選択されるものである、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の医療用具。
【請求項１５】
医療用具が非永久医療用具であり、前記非永久医療用具がカテーテル、バルーンカテーテル、チューブ、静脈チューブ、および縫合糸からなる群から選択されるものである、および／または
医療用具が包装され、電離放射線またはガス滅菌により滅菌され、それによって無菌の高度に架橋した酸化的に安定な高結晶性医療用具となる、
請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の医療用具。