【手続補正書】
【提出日】平成23年5月10日(2011.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
嗜癖疾患または障害を治療または予防する必要がある対象において嗜癖疾患または障害を治療または予防するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物が、セロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量、および、場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を含む、組み合わせ物。
【請求項２】
前記対象がヒトである、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記嗜癖疾患または障害がアルコール関連疾患および障害、肥満関連疾患および障害、摂食障害、衝動調節障害、ニコチン関連障害、アンフェタミン関連障害、メタンフェタミン関連障害、カンナビス関連障害、コカイン関連障害、幻覚薬使用障害、吸入薬関連障害、ベンゾジアゼピン乱用または依存関連障害、およびオピオイド関連障害からなる群より選択される、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記嗜癖疾患または障害がアルコール関連疾患または障害である、請求項３に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記アルコール関連疾患または障害が早発性アルコール症、遅発性アルコール症、妄想を伴うアルコール誘発精神病性障害、アルコール乱用、大量飲酒、過剰飲酒、問題飲酒、アルコール中毒、アルコール離脱症状、アルコール中毒せん妄、アルコール離脱せん妄、アルコール誘発持続性認知症、アルコール誘発持続性健忘障害、アルコール依存、幻覚を伴うアルコール誘発精神障害、アルコール誘発気分障害、アルコール誘発または関連双極性障害、アルコール誘発または関連心的外傷後ストレス障害、アルコール誘発不安障害、アルコール誘発性機能障害、アルコール誘発睡眠障害、アルコール誘発または関連ギャンブル障害、アルコール誘発または関連性的障害、特定不能アルコール関連障害、アルコール中毒、およびアルコール離脱症状からなる群より選択される、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記疾患または障害がアルコール乱用である、請求項５に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記疾患または障害が大量飲酒である、請求項５に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記疾患または障害が過剰飲酒である、請求項５に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
前記疾患または障害が問題飲酒である、請求項５に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
前記対象が早発性アルコール症または遅発性アルコール症の素因を含む、請求項５に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
前記対象が早発性アルコール症の素因を含む、請求項１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記対象が遅発性アルコール症の素因を含む、請求項１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つがセロトニン−３受容体アンタゴニストであることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
３つの化合物が前記対象に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
請求項１に記載の少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩、および薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物。
【請求項１６】
前記組成物がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、およびその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、または薬学的に受容可能な塩の有効量を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記少なくとも３つの化合物のうちの３つがトピラメート、ナルトレキソン、およびオンダンセトロン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
３つの化合物トピラメート、ナルトレキソン、およびオンダンセトロン、またはその薬学的に受容可能な塩が投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物が投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
トピラメートが約３００ｍｇ／日または約２７５ｍｇ／日の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２１】
トピラメートが約０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
トピラメートが約３００ｍｇ／日の用量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
ナルトレキソンが適用ごとに約１０ｍｇ〜適用ごとに約５０ｍｇの範囲の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２４】
ナルトレキソンが適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２５】
オンダンセトロンが適用ごとに約０．１μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約１０．０μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２６】
オンダンセトロンが適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇまたは適用ごとに約３．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１７に記載の組み合わせ物。
【請求項２７】
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組み合わせ物。
【請求項２８】
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約３．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組み合わせ物。
【請求項２９】
さらに少なくとも１つの化合物がジスルフィラム、アカンプロセート、セルトラリン、ガランタミン、ナルメフェン、ナロキソン、デスオキシペガニン、ベンゾジアゼピン、精神遮断薬、リスペリドン、リモナバント、トラゾドン、およびアリピプラゾールからなる群より選択される、請求項２および１７のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項３０】
さらに前記対象がアドレナリン作動薬、副腎皮質ステロイド、副腎皮質抑制薬、アルドステロンアンタゴニスト、アミノ酸、興奮薬、鎮痛薬、食欲抑制化合物、食欲減退薬、抗不安剤、抗うつ薬、降圧薬、抗炎症薬、制吐薬、抗好中球減少薬、抗強迫剤、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、食欲抑制薬、血糖調節薬、炭酸脱水酵素阻害薬、強心薬、心血管剤、胆汁分泌促進薬、コリン作動薬、コリン作動性アゴニスト、コリンエステラーゼ不活性化剤、認知アジュバント、認知強化薬、ホルモン、記憶アジュバント、精神機能強化薬、気分調節薬、精神遮断薬、神経保護薬、向精神薬、弛緩薬、催眠鎮静薬、刺激薬、甲状腺ホルモン、甲状腺阻害薬、甲状腺ホルモン様剤、脳虚血剤、血管収縮薬、および血管拡張薬からなる群より選択される少なくとも１つの化合物を投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３１】
前記治療が中間皮質辺縁系ドーパミン活性を低下させる、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３２】
前記治療がグルタミン酸機能を阻害する、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３３】
前記治療がγ−アミノ−酪酸活性を促進する、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３４】
必要がある対象において、肥満を治療または予防するための、対象が体重増加するかまたは過体重になるのを予防または抑制するための、減量を誘発するための、あるいは食欲を制御するための、組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を含み、前記少なくとも１つの化合物がセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、抗痙攣剤、およびＮＭＤＡ遮断剤からなる群より選択され、そして場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を含む、組み合わせ物。
【請求項３５】
前記少なくとも３つの化合物のうちの３つがトピラメート、ナルトレキソン、およびオンダンセトロン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩である、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項３６】
前記少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物が抗糖尿病剤、抗高脂血症剤、抗肥満剤、抗高血圧薬、および糖尿病から生じるまたは糖尿病に関連する合併症の治療のための薬剤からなる群より選択される、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項３７】
３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、および修飾体が投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項３８】
トピラメートが約３００ｍｇ／日または約２７５ｍｇ／日の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項３９】
トピラメートが約０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４０】
オンダンセトロンが適用ごとに約０．１μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約１０．０μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４１】
オンダンセトロンが適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇまたは適用ごとに約３．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４２】
ナルトレキソンが適用ごとに約１．０ｍｇ〜適用ごとに約１００．０ｍｇの範囲の投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４３】
ナルトレキソンが適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４４】
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４５】
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約３．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与されることを特徴とする、請求項３４に記載の組み合わせ物。
【請求項４６】
大量薬物使用を治療または予防する必要がある対象において大量薬物使用を治療または予防するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、セロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を含む、組み合わせ物。
【請求項４７】
前記大量薬物使用が、コカイン、メタンフェタミン、他の刺激薬、フェンシクリジン、他の幻覚薬、マリファナ、鎮静薬、精神安定薬、催眠薬、およびオピエートからなる群より選択される、請求項４６に記載の組み合わせ物。
【請求項４８】
少なくとも３つの本発明の化合物および場合により薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物、アプリケータ、ならびにその使用のための説明資料を備えた、本発明の化合物を投与するためのキット。
【請求項４９】
少なくとも３つの本発明の化合物および場合により薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物、アプリケータ、ならびにその使用のための説明資料を備えた、本発明の嗜癖疾患または障害を治療するためのキット。
【請求項５０】
前記キットがトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンを含む、請求項４９に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
本発明は、本発明の化合物を投与するためのキットをさらに提供する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
嗜癖疾患または障害をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記方法が前記対象に、セロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップと、場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を投与するステップを含み、それにより対象の嗜癖疾患または障害を治療または予防する、方法。
（項目２）
前記対象がヒトである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記嗜癖疾患および障害がアルコール関連疾患および障害、肥満関連疾患または障害、摂食障害、衝動調節障害、ニコチン関連障害、アンフェタミン関連障害、メタンフェタミン関連障害、カンナビス関連障害、コカイン関連障害、幻覚薬使用障害、吸入薬関連障害、ベンゾジアゼピン乱用または依存関連障害、およびオピオイド関連障害からなる群より選択される、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記嗜癖疾患および障害がアルコール関連疾患および障害である、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記アルコール関連疾患または障害が早発性アルコール症、遅発性アルコール症、妄想を伴うアルコール誘発精神病性障害、アルコール乱用、大量飲酒、過剰飲酒、アルコール中毒、アルコール離脱症状、アルコール中毒せん妄、アルコール離脱せん妄、アルコール誘発持続性認知症、アルコール誘発持続性健忘障害、アルコール依存、幻覚を伴うアルコール誘発精神障害、アルコール誘発気分障害、アルコール誘発または関連双極性障害、アルコール誘発または関連心的外傷後ストレス障害、アルコール誘発不安障害、アルコール誘発性機能障害、アルコール誘発睡眠障害、アルコール誘発または関連ギャンブル障害、アルコール誘発または関連性的障害、特定不能アルコール関連障害、アルコール中毒、およびアルコール離脱症状からなる群より選択される、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記治療が前記治療前の頻度と比較して、または前記治療を受けていない対照対象と比較してアルコール消費の頻度を低下させる、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記アルコール消費が大量飲酒または過剰飲酒を含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記治療が前記治療前の消費アルコール量と比較して、または前記治療を受けていない対照対象と比較して消費アルコール量を減少させる、項目５に記載の方法。
（項目９）
前記アルコール消費が大量飲酒または過剰飲酒を含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記治療が前記治療を受けていない対照対象と比較してアルコール消費に関連する身体的または心理的続発症を改善する、項目５に記載の方法。
（項目１１）
前記治療が前記治療を受けていない対照対象と比較して前記対象の禁酒率を上昇させる、項目５に記載の方法。
（項目１２）
前記治療が前記治療前のレベルと比較して、または前記治療を受けていない対照対象と比較してアルコール消費の平均レベルを低下させる、項目５に記載の方法。
（項目１３）
前記治療が前記治療前のアルコール消費および禁酒と比較して、または前記治療を受けていない対照対象と比較してアルコール消費を減少させ、禁酒を上昇させる、項目３に記載の方法。
（項目１４）
前記対象が早発性アルコール症または遅発性アルコール症の素因を含む、項目５に記載の方法。
（項目１５）
さらに前記対象が心理社会的管理プログラムを受けている、項目５に記載の方法。
（項目１６）
前記心理社会的管理プログラムが短期行動コンプライアンス向上治療、認知行動対処技能療法、モチベーション向上療法、１２段階促進療法、併用行動介入、医学的管理、精神分析、精神力動治療、ならびに生物社会心理的、報告、感情移入、要求、直接助言および評価からなる群より選択される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記対象が催眠および鍼治療をさらに受けている、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つが少なくとも週１回投与される、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つが少なくとも１日１回投与される、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つがセロトニン受容体アンタゴニストである、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記セロトニン受容体がセロトニン−３受容体である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
３つの化合物が前記対象に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２３）
前記少なくとも３つの化合物が別々に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記少なくとも３つの化合物の第１の化合物が、前記少なくとも３つの化合物の第２の化合物が投与される前に投与される、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記少なくとも３つの化合物の第１の化合物、第２の化合物、および第３の化合物がほぼ同時に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２６）
前記少なくとも３つの化合物の第１の化合物が、前記少なくとも３つの化合物の第２または第３の化合物の投与に続いて投与される、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記少なくとも３つの化合物が薬学的組成物として投与される、項目１に記載の方法。
（項目２８）
前記少なくとも３つの化合物が経口、局所、経直腸、筋肉内、粘膜内、および静脈内からなる群より選択される経路を介して投与される、項目１に記載の方法。
（項目２９）
前記少なくとも３つの化合物が経口経路を介して投与される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
項目１に記載の少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩、および薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物。
（項目３１）
前記組成物がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、およびその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、または薬学的に受容可能な塩の有効量を含む、項目３０に記載の薬学的組成物。
（項目３２）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つが制御放出製剤として投与される、項目１に記載の方法。
（項目３３）
前記少なくとも３つの化合物のうちの３つがトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩である、項目１に記載の方法。
（項目３４）
３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩が投与される、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物が投与される、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
トピラメートが約１５ｍｇ／日〜約２５００ｍｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目３３に記載の方法。
（項目３７）
トピラメートが約２５ｍｇ／日〜約１０００ｍｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
トピラメートが約５０ｍｇ／日〜約５００ｍｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
トピラメートが約３００ｍｇ／日または約２７５ｍｇ／日の投薬量で投与される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
トピラメートが約０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目３３に記載の方法。
（項目４１）
トピラメートが約３００ｍｇ／日の用量で投与される、項目３６に記載の方法。
（項目４２）
トピラメートが少なくとも週１回投与される、項目３３に記載の方法。
（項目４３）
トピラメートが少なくとも１日１回投与される、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
ナルトレキソンが適用ごとに約１．０ｍｇ〜適用ごとに約１００ｍｇの範囲の投薬量で投与される、項目３３に記載の方法。
（項目４５）
ナルトレキソンが適用ごとに約１０ｍｇ〜適用ごとに約５０ｍｇの範囲の投薬量で投与される、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
ナルトレキソンが適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与される、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
ナルトレキソンが少なくとも週１回投与される、項目３３に記載の方法。
（項目４８）
ナルトレキソンが少なくとも１日１回投与される、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
ナルトレキソンが少なくとも１日２回投与される、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
ナルトレキソンが１日２回投与される、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
オンダンセトロンが適用ごとに約０．０１μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約１００μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与される、項目３３に記載の方法。
（項目５２）
オンダンセトロンが適用ごとに約０．１μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約１０．０μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与される、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
オンダンセトロンが適用ごとに約１．０μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約５．０μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与される、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
オンダンセトロンが適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇまたは適用ごとに約３．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与される、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
オンダンセトロンが少なくとも週１回投与される、項目３３に記載の方法。
（項目５６）
オンダンセトロンが少なくとも１日１回投与される、項目３３に記載の方法。
（項目５７）
オンダンセトロンが１日１回投与される、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与される、項目３３に記載の方法。
（項目５９）
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与される、項目３４に記載の方法。
（項目６０）
さらに助言が前記対象に与えられる、項目１に記載の方法。
（項目６１）
さらに前記助言が書面、電子、または対人からなる群より選択される形式で与えられる、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記方法が、プラセボを投与して助言を与えること、薬物を投与せずに助言を与えること、および薬物を投与せず助言も与えないことからなる群より選択される方法よりも、嗜癖疾患または障害を治療または予防するのに有効である、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記方法が、心理社会的管理プログラムと組み合わせて使用される前記方法よりも、前記嗜癖疾患または障害を軽減するのに有効である、項目１に記載の方法。
（項目６４）
前記アルコール関連疾患または障害がアルコール乱用である、項目５に記載の方法。
（項目６５）
さらに前記対象に投与される少なくとも１つの化合物がジスルフィラム、アカンプロセート、セルトラリン、ガランタミン、ナルメフェン、ナロキソン、デスオキシペガニン、ベンゾジアゼピン、精神遮断薬、リスペリドン、リモナバント、トラゾドン、およびアリピプラゾールからなる群より選択される、項目２に記載の方法。
（項目６６）
さらに前記対象に投与される少なくとも１つの化合物がジスルフィラム、アカンプロセート、セルトラリン、ガランタミン、ナルメフェン、ナロキソン、デスオキシペガニン、ベンゾジアゼピン、精神遮断薬、リスペリドン、リモナバント、トラゾドン、およびアリピプラゾールからなる群より選択される、項目３３に記載の方法。
（項目６７）
さらに前記対象がアドレナリン作動薬、副腎皮質ステロイド、副腎皮質抑制薬、アルドステロンアンタゴニスト、アミノ酸、興奮薬、鎮痛薬、食欲抑制化合物、食欲減退薬、抗不安剤、抗うつ薬、降圧薬、抗炎症薬、制吐薬、抗好中球減少薬、抗強迫剤、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、食欲抑制薬、血糖調節薬、炭酸脱水酵素阻害薬、強心薬、心血管剤、胆汁分泌促進薬、コリン作動薬、コリン作動性アゴニスト、コリンエステラーゼ不活性化剤、認知アジュバント、認知強化薬、ホルモン、記憶アジュバント、精神機能強化薬、気分調節薬、精神遮断薬、神経保護薬、向精神薬、弛緩薬、催眠鎮静薬、刺激薬、甲状腺ホルモン、甲状腺阻害薬、甲状腺ホルモン様剤、脳虚血剤、血管収縮薬、および血管拡張薬からなる群より選択される少なくとも１つの化合物を投与される、項目１に記載の方法。
（項目６８）
前記少なくとも３つの化合物の効果が相加的である、項目１に記載の方法。
（項目６９）
前記少なくとも３つの化合物の効果が相乗的である、項目１に記載の方法。
（項目７０）
前記治療が中間皮質辺縁系ドーパミン活性を低下させる、項目１に記載の方法。
（項目７１）
前記治療がグルタミン酸機能を阻害する、項目１に記載の方法。
（項目７２）
前記治療がγ−アミノ−酪酸活性を促進する、項目１に記載の方法。
（項目７３）
肥満をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記対象に、少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップであって、前記少なくとも１つの化合物がセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、抗痙攣剤、およびＮＭＤＡ遮断剤からなる群より選択される、ステップと、場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を投与するステップを含み、それにより肥満を治療する、方法。
（項目７４）
前記少なくとも３つの化合物のうちの３つがトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩である、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物が抗糖尿病剤、抗高脂血症剤、抗肥満剤、抗高血圧薬、および糖尿病から生じるまたは糖尿病に関連する合併症の治療のための薬剤からなる群より選択される、項目７３に記載の方法。
（項目７６）
前記対象が約３０．０以上のボディマス指数を有する、項目７３に記載の方法。
（項目７７）
対象が体重増加するかまたは過体重になるのを予防または抑制する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、抗痙攣剤、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤からなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、および薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップと、場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を投与するステップを含み、それにより対象が体重増加するかまたは過体重になるのを予防または抑制する、方法。
（項目７８）
前記少なくとも３つの化合物のうちの３つがトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩である、項目７７に記載の方法。
（項目７９）
前記少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物が抗糖尿病剤、抗高脂血症剤、抗肥満剤、抗高血圧薬、および糖尿病から生じるまたは糖尿病に関連する合併症の治療のための薬剤からなる群より選択される、項目７７に記載の方法。
（項目８０）
減量をその必要がある対象において誘発する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、抗痙攣剤、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤からなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップと、場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を投与するステップを含み、それにより対象において減量を誘発する、方法。
（項目８１）
前記少なくとも３つの化合物のうちの３つがトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩である、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物が抗糖尿病剤、抗高脂血症剤、抗肥満剤、抗高血圧薬、および糖尿病から生じるまたは糖尿病に関連する合併症の治療のための薬剤からなる群より選択される、項目８０に記載の方法。
（項目８３）
前記対象が約２５．０〜約２９．９のボディマス指数を持つ、項目８０に記載の方法。
（項目８４）
さらに前記対象が心理社会的管理プログラムを受けている、項目８０に記載の方法。
（項目８５）
前記心理社会的管理プログラムが短期行動コンプライアンス向上治療、認知行動対処技能療法、モチベーション向上療法、１２段階促進療法、併用行動介入、医学的管理、精神分析、精神力動治療、ならびに生物社会心理的、報告、感情移入、要求、直接助言および評価からなる群より選択される、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
前記対象が催眠および鍼治療をさらに受けている、項目８０に記載の方法。
（項目８７）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つが少なくとも週１回投与される、項目８０に記載の方法。
（項目８８）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つが少なくとも１日１回投与される、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つがセロトニン受容体アンタゴニストである、項目８０に記載の方法。
（項目９０）
前記セロトニン受容体がセロトニン−３受容体である、項目８９に記載の方法。
（項目９１）
少なくとも３つの化合物が前記対象に投与される、項目８０に記載の方法。
（項目９２）
前記少なくとも３つの化合物が別々に投与される、項目８０に記載の方法。
（項目９３）
前記少なくとも３つの化合物の第１の化合物が、前記少なくとも３つの化合物の第２または第３の化合物が投与される前に投与される、項目９２に記載の方法。
（項目９４）
前記少なくとも３つの化合物の第１の化合物、第２の化合物、および第３の化合物がほぼ同時に投与される、項目８０に記載の方法。
（項目９５）
前記少なくとも３つの化合物の第１の化合物が、前記少なくとも３つの化合物の第２または第３の化合物の投与に続いて投与される、項目８０に記載の方法。
（項目９６）
前記少なくとも３つの化合物が薬学的組成物として投与される、項目８０に記載の方法。
（項目９７）
前記少なくとも３つの化合物が経口、局所、経直腸、筋肉内、粘膜内、鼻内、吸入、眼内、および静脈内からなる群より選択される経路を介して投与される、項目８０に記載の方法。
（項目９８）
前記少なくとも３つの化合物が経口経路を介して投与される、項目９７に記載の方法。
（項目９９）
項目８０に記載の少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩、および薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物。
（項目１００）
前記組成物がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、修飾体、および薬学的に受容可能な塩の有効量を含む、項目９９に記載の薬学的組成物。
（項目１０１）
前記少なくとも３つの化合物のうちの少なくとも１つが制御放出製剤として投与される、項目８０に記載の方法。
（項目１０２）
３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、ホモログ、誘導体、および修飾体が投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１０３）
トピラメートが約１５ｍｇ／日〜約２５００ｍｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１０４）
トピラメートが約２５ｍｇ／日〜約１０００ｍｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
トピラメートが約５０ｍｇ／日〜約５００ｍｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
トピラメートが約３００ｍｇ／日または約２７５ｍｇ／日の投薬量で投与される、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
トピラメートが約０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲の投薬量で投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１０８）
トピラメートが少なくとも週１回投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１０９）
トピラメートが少なくとも１日１回投与される、項目１０８に記載の方法。
（項目１１０）
オンダンセトロンが適用ごとに約０．０１μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約１００μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１１１）
オンダンセトロンが適用ごとに約０．１μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約１０．０μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与される、項目１１０に記載の方法。
（項目１１２）
オンダンセトロンが適用ごとに約１．０μｇ／ｋｇ〜適用ごとに約５．０μｇ／ｋｇの範囲の投薬量で投与される、項目１１１に記載の方法。
（項目１１３）
オンダンセトロンが適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇまたは適用ごとに約３．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与される、項目１１２に記載の方法。
（項目１１４）
オンダンセトロンが少なくとも週１回投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１１５）
オンダンセトロンが少なくとも１日１回投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１１６）
オンダンセトロンが１日１回投与される、項目１１５に記載の方法。
（項目１１７）
ナルトレキソンが適用ごとに約１．０ｍｇ〜適用ごとに約１００．０ｍｇの範囲の投薬量で投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１１８）
ナルトレキソンが適用ごとに約１０．０ｍｇ〜適用ごとに約５０．０ｍｇの範囲の投薬量で投与される、項目１１７に記載の方法。
（項目１１９）
ナルトレキソンが適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与される、項目１１８に記載の方法。
（項目１２０）
ナルトレキソンが少なくとも週１回投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１２１）
ナルトレキソンが少なくとも１日１回投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１２２）
ナルトレキソンが１日１回投与される、項目１２１に記載の方法。
（項目１２３）
トピラメートが約３００ｍｇ／日の投薬量で投与され、オンダンセトロンは適用ごとに約４．０μｇ／ｋｇの投薬量で投与され、ナルトレキソンは適用ごとに約２５ｍｇの投薬量で投与される、項目８１に記載の方法。
（項目１２４）
食欲をその必要がある対象において制御する方法であって、前記対象に少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップであって、前記化合物がセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、抗痙攣剤、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤からなる群より選択される、ステップと、場合により少なくとも１つのさらなる治療上活性な化合物を組み合わせて投与するステップを含む、方法。
（項目１２５）
前記少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンである、項目１２４に記載の方法。
（項目１２６）
アルコール乱用をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップを含み、それにより対象においてアルコール乱用を治療または予防する、方法。
（項目１２７）
前記少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンである、項目１２６に記載の方法。
（項目１２８）
大量飲酒をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップを含み、それにより対象において大量飲酒を治療または予防する、方法。
（項目１２９）
前記少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンである、項目１２８に記載の方法。
（項目１３０）
過剰飲酒をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップを含み、それにより対象において過剰飲酒を治療または予防する、方法。
（項目１３１）
前記少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンである、項目１３０に記載の方法。
（項目１３２）
問題飲酒をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップを含み、それにより対象において問題飲酒を治療または予防する、方法。
（項目１３３）
前記少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンである、項目１３２に記載の方法。
（項目１３４）
大量薬物使用をその必要がある対象において治療または予防する方法であって、前記対象にセロトニン様因子、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動剤、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害薬、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸アゴニスト、グルタミン酸アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣剤、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパルテート遮断剤、カルシウムチャネルアンタゴニスト、炭酸脱水酵素阻害薬、ニューロキニン、小型分子、ペプチド、ビタミン、補助因子、およびコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群より選択される少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩の有効量を投与するステップを含み、それにより対象において大量薬物使用を治療または予防する、方法。
（項目１３５）
前記大量薬物使用が、コカイン、メタンフェタミン、他の刺激薬、フェンシクリジン、他の幻覚薬、マリファナ、鎮静薬、精神安定薬、催眠薬、およびオピエートからなる群より選択される、項目１３４に記載の方法。
（項目１３６）
前記大量薬物使用の頻度が少なくとも月１回である、項目１３４に記載の方法。
（項目１３７）
前記大量薬物使用の頻度が少なくとも週１回である、項目１３４に記載の方法。
（項目１３８）
さらに助言が前記対象に与えられる、項目１３４に記載の方法。
（項目１３９）
さらに前記助言が書面、電子、または対人からなる群より選択される形式で与えられる、項目１３８に記載の方法。
（項目１４０）
前記方法が、プラセボを投与して助言を与えること、薬物を投与せずに助言を与えること、および薬物を投与せず助言も与えないことからなる群より選択される方法よりも、前記大量薬物使用を治療または予防するのに有効である、項目１３９に記載の方法。
（項目１４１）
前記少なくとも３つの化合物、またはその生物的に活性な類似体、誘導体、修飾体、もしくは薬学的に受容可能な塩がトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンである、項目１４０に記載の薬学的組成物。
（項目１４２）
少なくとも３つの本発明の化合物および場合により薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物、アプリケータ、ならびにその使用のための説明資料を備えた、本発明の化合物を投与するためのキット。
（項目１４３）
少なくとも３つの本発明の化合物および場合により薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物、アプリケータ、ならびにその使用のための説明資料を備えた、本発明の嗜癖疾患または障害を治療するためのキット。
（項目１４４）
前記キットがトピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソンを含む、項目１４３に記載のキット。