【手続補正書】
【提出日】平成23年8月15日(2011.8.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）鎮痛をもたらすのに有効な単位投与量のジクロフェナク化合物；及び（ｂ）β−シクロデキストリン化合物を含み、ジクロフェナク化合物の投与量が10mg未満である、痛みを治療するための医薬組成物。
【請求項２】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナク塩である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ジクロフェナク塩が、ジクロフェナクナトリウムである請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
シクロデキストリン化合物が、2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンである請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
更に、安定化剤を含む請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
安定化剤が、モノチオグリセロールである請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ジクロフェナク化合物の投与量が9.4mgである請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ジクロフェナク化合物の投与量が5mg（+/-20%）未満である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ジクロフェナク化合物の投与量が3.75mg（+/-20%）である請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
鎮痛を必要とする哺乳類を治療するための請求項１に記載の医薬組成物の製造のためのジクロフェナク化合物及びβ−シクロデキストリン化合物の使用。
【請求項１１】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナクナトリウムである請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
鎮痛を必要とする哺乳類を治療するための請求項８に記載の医薬組成物の製造のためのジクロフェナク化合物及びβ−シクロデキストリン化合物の使用。
【請求項１３】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナクナトリウムである請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
医薬組成物が静脈内投与されるものである請求項１１に記載の使用。
【請求項１５】
医薬組成物が静脈内投与されるものである請求項１３に記載の使用。
【請求項１６】
鎮痛を必要とする哺乳類を治療するための医薬組成物の製造のためのジクロフェナク化合物及びβ−シクロデキストリン化合物の使用であって、前記医薬組成物が、
（ａ）鎮痛をもたらすのに有効な投与量のジクロフェナク化合物；及び
（ｂ）β−シクロデキストリン化合物
を含み、ジクロフェナク化合物の投与量が、
（ｉ）75mg未満であり、かつ
（ｉｉ）β−シクロデキストリン化合物とともに投与されなかった場合よりも、哺乳類においてより早い作用発現をもたらすものである、
前記使用。
【請求項１７】
前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物の投与量が、投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）の値227.04〜415.56をもたらすのに十分なものである請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物の投与量が、投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）の値227.04〜415.56の70〜100％をもたらすのに十分なものである請求項１６に記載の使用。
【請求項１９】
前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物の投与量が、投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）の値227.04〜415.56の40〜70％をもたらすのに十分なものである請求項１６に記載の使用。
【請求項２０】
前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物の投与量が、75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合と同一の鎮痛持続期間を有するものである請求項１６に記載の使用。
【請求項２１】
前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物の投与量が、75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合の約２／３〜１倍の鎮痛持続期間を有するものである請求項１６に記載の使用。
【請求項２２】
前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物の投与量が、75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合の約１／３〜約２／３倍の鎮痛持続期間を有するものである請求項１６に記載の使用。
【請求項２３】
鎮痛を必要とする哺乳類を治療するための医薬組成物の製造のためのジクロフェナク化合物及びβ−シクロデキストリン化合物の使用であって、前記医薬組成物が、
（ａ）37.5mg（+/-20%）以下のジクロフェナク化合物を含む投与量；及び
（ｂ）β−シクロデキストリン化合物
を含み、
（ｉ）前記医薬組成物の投与が、少なくとも134.1という投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）の値をもたらすのに十分なものであり、かつ
（ｉｉ）前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物が、β−シクロデキストリン化合物とともに投与されなかった場合よりも哺乳類においてより早い作用発現をもたらすものである、
前記使用。
【請求項２４】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナクナトリウムである請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
医薬組成物が静脈内投与されるものである請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
医薬組成物が、75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合にもたらされるのと同一レベルの％最大全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）をもたらすものである、請求項２３に記載の使用。
【請求項２７】
鎮痛を必要とする哺乳類を治療するための医薬組成物の製造のためのジクロフェナク化合物及びβ−シクロデキストリン化合物の使用であって、前記医薬組成物が、
（ａ）37.5mg（+/-20%）以下のジクロフェナク化合物を含む投与量；及び
（ｂ）β−シクロデキストリン化合物
を含み、
（ｉ）前記医薬組成物の投与が、75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合にもたらされるのと同一レベルの、投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく％最大全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）をもたらすのに十分なものであり、かつ
（ｉｉ）前記医薬組成物中のジクロフェナク化合物が、β−シクロデキストリン化合物とともに投与されなかった場合よりも哺乳類においてより早い作用発現をもたらすものである、
前記使用。
【請求項２８】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナクナトリウムである請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
医薬組成物が静脈内投与されるものである請求項２７に記載の使用。
【請求項３０】
痛みを治療するための医薬組成物であって、
（ａ）37.5mg（+/-20%）以下のジクロフェナク化合物；及び
（ｂ）β−シクロデキストリン化合物
を含み、哺乳類に非経口投与されると、
（ｉ）該医薬組成物は、少なくとも134.1という投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）の値をもたらすのに十分なものであり、かつ
（ｉｉ）該医薬組成物中のジクロフェナク化合物が、β−シクロデキストリン化合物とともに投与されなかった場合よりも哺乳類においてより早い作用発現をもたらすものである、
前記医薬組成物。
【請求項３１】
75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合にもたらされるのと同一レベルの％最大全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）をもたらすものである、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナクナトリウムである請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
シクロデキストリン化合物が、2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンである請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
更に、安定化剤を含む請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
痛みを治療するための医薬組成物であって、
（ａ）37.5mg（+/-20%）以下のジクロフェナク化合物を含む投与量；及び
（ｂ）β−シクロデキストリン化合物
を含み、哺乳類に投与されると、
（ｉ）該医薬組成物は、75mgのジクロフェナク化合物がβ−シクロデキストリン化合物とともに哺乳類に非経口投与された場合にもたらされるのと同一レベルの、投与後６時間の100mm視覚アナログ尺度に基づく％最大全鎮痛（ＴＯＴＰＡＲ）をもたらすのに十分なものであり、かつ
（ｉｉ）該医薬組成物中のジクロフェナク化合物が、β−シクロデキストリン化合物とともに投与されなかった場合よりも哺乳類においてより早い作用発現をもたらすものである、
前記医薬組成物。
【請求項３６】
ジクロフェナク化合物が、ジクロフェナクナトリウムである請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
シクロデキストリン化合物が、2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンである請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
更に、安定化剤を含む請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
ジクロフェナク化合物の投与量が、18.75mg（+/-20%）である、請求項２３に記載の使用。
【請求項４０】
ジクロフェナク化合物の投与量が、37.5mg（+/-20%）である、請求項２３に記載の使用。
【請求項４１】
ジクロフェナク化合物の投与量が、18.75mg（+/-20%）である、請求項２７に記載の使用。
【請求項４２】
ジクロフェナク化合物の投与量が、18.75mg（+/-20%）である、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
ジクロフェナク化合物の投与量が、37.5mg（+/-20%）である、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
ジクロフェナク化合物の投与量が、18.75mg（+/-20%）である、請求項３５に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
該医薬組成物中のジクロフェナク化合物が、β−シクロデキストリン化合物とともに投与されなかった場合よりも哺乳類においてより早い作用発現をもたらすものである、請求項１に記載の医薬組成物。