【手続補正書】
【提出日】平成23年6月29日(2011.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブドウ球菌肺疾患もしくは状態から患者を防御するまたは治療するための方法における使用のための組成物であって、該組成物が精製組み換えの弱毒化ブドウ球菌(Staphylococcus)α-溶血素(Hla)毒素を含み、かつ他の任意のブドウ球菌タンパク質を混入量以上含有しない、前記組成物。
【請求項２】
患者がブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある、患者が入院しているまたは入院する予定がある、患者が手術を受ける予定がある、および/または麻酔される予定がある、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項３】
ブドウ球菌肺疾患または状態が肺炎である、請求項1記載の使用のための組成物。
【請求項４】
患者がブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがあると確認された、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項５】
組成物が患者に複数回投与される、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項６】
前記組成物を使った治療が、一つまたは複数の抗生物質を併用するものであり、具体的には、該組成物が一つまたは複数の抗生物質をさらに含む、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項７】
i.  弱毒化Hla毒素が検出可能な溶血活性を欠く、
ii.  弱毒化Hla毒素が検出可能な致死活性を欠く、
iii.  Hla毒素が、アミノ酸35に、ヒスチジンに代わって置き換えられたロイシンを有する、
iv.  Hla毒素が精製される若しくは単離される、または
v.  Hla毒素が成熟Hla毒素のアミノ酸1〜50しか含まない、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項８】
弱毒化Hla毒素が、SEQ ID NO:2の24、35、66、70、110および／または152のアミノ酸の位置の変異に対応する変異を有する、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項９】
弱毒化Hla毒素が成熟Hla毒素のアミノ酸1〜50しか含まない、請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
組成物が粘膜に、筋肉内に、鼻腔内に投与される、または吸入される請求項１記載の使用のための組成物。
【請求項１１】
SEQ ID NO:2の最大でアミノ酸1〜50を含むポリペプチドを含む、免疫原性組成物。
【請求項１２】
ポリペプチドが融合タンパク質またはリポポリペプチドである、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
アジュバントをさらに含む、または薬学的に許容される処方物、特にエアロゾル処方物に含まれる、請求項１１記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
本発明の他の目標、特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。しかしながら、詳細な説明および具体的な例は、本発明の特定の態様を示しているが、この詳細な説明から当業者には本発明の趣旨および範囲のなかで種々の変更および修正が明らかになると考えられるので、単なる例示として与えられるものと理解されるべきである。
[請求項1001]
精製組み換えの弱毒化ブドウ球菌(Staphylococcus)α-溶血素(Hla)毒素を含む組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、ブドウ球菌肺疾患もしくは状態から患者を防御するおよび/またはブドウ球菌に対する患者の免疫反応を誘発する方法であって、該組成物が他の任意のブドウ球菌タンパク質を混入量しか含有しない、前記方法。
[請求項1002]
患者がブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある、請求項1001記載の方法。
[請求項1003]
患者が入院しているまたは入院する予定がある、請求項1002記載の方法。
[請求項1004]
患者が手術を受ける予定があるおよび/または麻酔される予定がある、請求項1002記載の方法。
[請求項1005]
ブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある患者を特定する段階をさらに含む、請求項1001記載の方法。
[請求項1006]
弱毒化Hla毒素が検出可能な溶血活性を欠く、請求項1001記載の方法。
[請求項1007]
弱毒化Hla毒素が検出可能な致死活性を欠く、請求項1001記載の方法。
[請求項1008]
Hla毒素が、アミノ酸35に、ヒスチジンに代わって置き換えられたロイシンを有する、請求項1001記載の方法。
[請求項1009]
Hla毒素が実質的に変性されない、請求項1001記載の方法。
[請求項1010]
Hla毒素が精製されるまたは単離される、請求項1001記載の方法。
[請求項1011]
Hla毒素が成熟Hla毒素のアミノ酸1〜50しか含まない、請求項1001記載の方法。
[請求項1012]
Hla毒素に対する抗体について患者を試験する段階をさらに含む、請求項1001記載の方法。
[請求項1013]
患者が組成物を複数回投与される、請求項1001記載の方法。
[請求項1014]
組成物が少なくとも一種のアジュバントをさらに含む、請求項1001記載の方法。
[請求項1015]
アジュバントがHla毒素に抱合される、請求項1014記載の方法。
[請求項1016]
組成物が粘膜にまたは筋肉内に投与される、請求項1001記載の方法。
[請求項1017]
組成物が鼻腔内に投与されるまたは吸入される、請求項1001記載の方法。
[請求項1018]
ブドウ球菌肺疾患または状態は肺炎である、請求項1001記載の方法。
[請求項1019]
組み換えの弱毒化ブドウ球菌α-溶血素(Hla)毒素を含む組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、患者のブドウ球菌肺疾患または状態を予防するための方法であって、該組成物が他の任意のブドウ球菌タンパク質に対する検出可能な免疫反応を誘発しない、前記方法。
[請求項1020]
患者がブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある、請求項1019記載の方法。
[請求項1021]
患者が入院しているまたは入院する予定がある、請求項1020記載の方法。
[請求項1022]
患者が手術を受ける予定があるおよび/または麻酔される予定がある、請求項1020記載の方法。
[請求項1023]
ブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある患者を特定する段階をさらに含む、請求項1019記載の方法。
[請求項1024]
弱毒化Hla毒素が検出可能な溶血活性を欠く、請求項1019記載の方法。
[請求項1025]
弱毒化Hla毒素が検出可能な致死活性を欠く、請求項1019記載の方法。
[請求項1026]
Hla毒素が、アミノ酸35に、ヒスチジンに代わって置き換えられたロイシンを有する、請求項1019記載の方法。
[請求項1027]
Hla毒素が成熟Hla毒素のアミノ酸1〜50しか含まない、請求項1019記載の方法。
[請求項1028]
Hla毒素が実質的に変性されない、請求項1019記載の方法。
[請求項1029]
Hla毒素が精製されるまたは単離される、請求項1019記載の方法。
[請求項1030]
組成物が患者に複数回投与される、請求項1019記載の方法。
[請求項1031]
組成物が少なくとも一種のアジュバントをさらに含む、請求項1019記載の方法。
[請求項1032]
アジュバントがHla毒素に抱合される、請求項1031記載の方法。
[請求項1033]
Hla毒素に対する抗体について患者を試験する段階をさらに含む、請求項1019記載の方法。
[請求項1034]
組成物が粘膜にまたは筋肉内に投与される、請求項1019記載の方法。
[請求項1035]
組成物が鼻腔内に投与されるまたは吸入される、請求項1019記載の方法。
[請求項1036]
ブドウ球菌肺疾患または状態は肺炎である、請求項1019記載の方法。
[請求項1037]
組み換えの弱毒化ブドウ球菌α-溶血素(Hla)毒素から本質的になる組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、ブドウ球菌肺疾患または状態から患者を防御する方法。
[請求項1038]
患者がブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある、請求項1037記載の方法。
[請求項1039]
患者が入院しているまたは入院する予定がある、請求項1038記載の方法。
[請求項1040]
患者が手術を受ける予定があるおよび/または麻酔される予定がある、請求項1038記載の方法。
[請求項1041]
ブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある患者を特定する段階をさらに含む、請求項1037記載の方法。
[請求項1042]
弱毒化Hla毒素が検出可能な溶血活性を欠く、請求項1037記載の方法。
[請求項1043]
弱毒化Hla毒素が検出可能な致死活性を欠く、請求項1037記載の方法。
[請求項1044]
Hla毒素が、アミノ酸35に、ヒスチジンに代わって置き換えられたロイシンを有する、請求項1037記載の方法。
[請求項1045]
Hla毒素が成熟Hla毒素のアミノ酸1〜50しか含まない、請求項1037記載の方法。
[請求項1046]
Hla毒素が実質的に変性されない、請求項1037記載の方法。
[請求項1047]
Hla毒素が精製されるまたは単離される、請求項1037記載の方法。
[請求項1048]
Hla毒素に対する抗体について患者を試験する段階をさらに含む、請求項1037記載の方法。
[請求項1049]
患者が組成物を複数回投与される、請求項1037記載の方法。
[請求項1050]
組成物が少なくとも一種のアジュバントをさらに含む、請求項1037記載の方法。
[請求項1051]
アジュバントがHla毒素に抱合される、請求項1050記載の方法。
[請求項1052]
組成物が粘膜にまたは筋肉内に投与される、請求項1037記載の方法。
[請求項1053]
組成物が鼻腔内に投与されるまたは吸入される、請求項1037記載の方法。
[請求項1054]
ブドウ球菌肺疾患または状態は肺炎である、請求項1037記載の方法。
[請求項1055]
黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)α-溶血素(Hla)に対して免疫学的に反応性の抗体を含む組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、ブドウ球菌肺疾患または状態から患者を防御する方法。
[請求項1056]
抗体がヒト化抗体である、請求項1055記載の方法。
[請求項1057]
抗体がヒト抗体である、請求項1055記載の方法。
[請求項1058]
抗体がモノクローナル抗体であるまたは抗体の免疫学的部分である、請求項1055記載の方法。
[請求項1059]
患者がブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある、請求項1055記載の方法。
[請求項1060]
患者が入院しているまたは入院する予定がある、請求項1059記載の方法。
[請求項1061]
患者が手術を受ける予定があるおよび/または麻酔される予定がある、請求項1059記載の方法。
[請求項1062]
患者がブドウ球菌肺疾患もしくは状態の症状を有するまたはブドウ球菌肺疾患もしくは状態と診断されている、請求項1055記載の方法。
[請求項1063]
黄色ブドウ球菌肺感染を処置するための抗生物質を患者に投与する段階をさらに含む、請求項1062記載の方法。
[請求項1064]
ブドウ球菌肺疾患または状態のリスクがある患者を特定する段階をさらに含む、請求項1055記載の方法。
[請求項1065]
組成物が静脈内に投与される、請求項1055記載の方法。
[請求項1066]
組成物が患者に複数回投与される、請求項1055記載の方法。
[請求項1067]
ブドウ球菌肺疾患または状態は肺炎である、請求項1055記載の方法。
[請求項1068]
成熟Hla毒素のアミノ酸1〜50に特異的に結合する抗体。
[請求項1069]
成熟Hla毒素がSEQ ID NO:2のアミノ酸配列を有する、請求項1068記載の抗体。
[請求項1070]
SEQ ID NO:2のアミノ酸1〜50を含んだ単離ポリペプチドを含む免疫原性組成物。
[請求項1071]
単離ポリペプチドがSEQ ID NO:2のせいぜいアミノ酸1〜50を含む、請求項1070記載の組成物。
[請求項1072]
単離ポリペプチドが融合タンパク質である、請求項1071記載の組成物。
[請求項1073]
アジュバントをさらに含む、請求項1070記載の組成物。
[請求項1074]
単離ポリペプチドが融合タンパク質である、請求項1070記載の組成物。
[請求項1075]
単離ポリペプチドがリポポリペプチドである、請求項1070記載の組成物。
[請求項1076]
薬学的に許容される処方物、特にエアロゾル処方物に含まれる、請求項1070記載の組成物。