【事件の表示】
　特願２０００−５６０４４９「タンパク質のアレイおよびその使用方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年１月２７日国際公開、ＷＯ００／０４３８２、平成１４年７月９日国内公表、特表２００２−５２０６１８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯・本願発明
 　本願は、平成１１年７月１４日（パリ条約による優先権主張　平成１０年７月１４日　米国）を国際出願日とする出願であって、その請求項１ないし３０に係る発明は、平成２１年５月２２日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし３０に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明は次のとおりのものである。
 「【請求項１】タンパク質のアレイであって、以下：
（ａ）基板；及び
（ｂ）前記基板上で別個の既知の領域に配置された複数のパッチであって、
前記パッチの各々が既知の配列をもつ固定されたタンパク質を含み、
少なくとも１０個の異なるタンパク質が複数のパッチの少なくとも１０個の異なるパッチ上に固定されており、
アレイが１ｃｍ２の領域内に１００又はそれ以上のタンパク質パッチを含み、そしてタンパク質は機能的に関連するか若しくは機能的に関連することが疑われている、構造的に関連するか若しくは構造的に関連することが疑われている、又は同じタンパク質ファミリーのメンバーである、パッチ、
を包含するアレイ。」（以下、「本願発明」という。）
　
２　引用刊行物とその記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物１には以下の事項が記載されている。以下、下線は当審で付加した。
　
（刊行物１：特表平１０−５０３８４１号公報）
（１ａ）「別の態様では、本発明には、
約1cm
2
未満の表面積に少なくとも10
3
個の個別のポリヌクレオチド生体重合体またはポリペプチド生体重合体から成るミクロ配列を有する面を有する基板
（１ｂ）「「ミクロ配列」は、少なくとも約100/cm2、好ましくは少なくとも約1000/cm2の離散的な領域の密度を有する領域の配列である。ミクロ配列の領域は、一般に広がりがあり、約10-250μmのレンジの直径を有し、
配列内の他の領域からおおよそ同じ距離だけ離れている
（１ｃ）「図２Ａ−２Ｃは、直前で説明した分配装置内の既知量の試薬溶液を、
３０で示される支持体のような支持体の表面に付着させる
固形で３１に示すような表面を有する支持体
  一般的な一実施例では、
表面は
共有結合によって付着した帯電性の反応基を有している
（１ｄ）「直前で述べたような方法に関連する
支持体４０の表面３８に形成されたミクロ配列３６の一部を図３に示す
この配列は、複数の被検体特異試薬領域である領域４２などから形成
各領域は異なる被検体特異試薬を含むことができる
（１ｅ）「好ましい実施例では、
各ミクロ配列は約10
3
個の異なるポリヌクレオチドまたはポリペプチド生体重合体を約1cm
2
未満の表面積あたりに含む
（１ｆ）「Ｖ．有用性
  本発明に従って調製された
固定した核酸配列から成るミクロ配列は
多数の遺伝学的用途で大量ハイブリダイゼーションアッセイに使用することができ
　・・・
　
固定化されたDNAフラグメントの配列を遺伝学的診断に利用することもできる
一つまたは複数の突然変異遺伝子から成る複数の形態を含む配列を、固定化された遺伝子の種類の一つとしか優先的に相互作用を行わない患者のDNAの標識された混合物を用いて探査することができる
　・・・
　
例として挙げると、範囲を限定する意図はないが、こうした手続きを利用すれば同時に病的遺伝子の中で既知の突然変異すべてについて多くの患者をスクリーニングすることができる
かなりの時間とコストを節約することが可能である
　・・・
　
上述した遺伝的用途に加えて
ペプチド、酵素、抗体、抗原、受容体、リガンド
の配列を、本出願に記載された手段によって、医学的診断、薬物の発見、分子生物学、免疫学および毒物学における大量スクリーニングアッセイのために作成することができ
（１ｇ）図３には、支持体４０の表面３８上に、少なくとも１０以上の複数の領域４２が規則的に配列されたミクロ配列３６が図示されている。（第３７頁【図３】）
　
３　対比・判断
　刊行物１の上記記載事項から、刊行物１には、
「支持体の表面に、約1cm2未満の表面積に少なくとも103個の、それぞれ異なる複数のポリヌクレオチド生体重合体またはポリペプチド生体重合体を付着させた、個別の複数の領域を配列したミクロ配列を有する基板」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「支持体」及び「基板」は、その構成及び機能からみて、本願発明の「基板」及び「アレイ」にそれぞれ相当する。
（イ）刊行物１発明の「領域」は、その構成及び機能からみて本願発明の「パッチ」に相当し、刊行物１発明の「ミクロ配列」は、配列内の他の領域から離れて配置されていることから（上記(1b)）、本願発明の「基板上で別個の既知の領域に配置された複数のパッチ」に相当する。そして、刊行物１発明の「複数の領域」は、図３の記載、及び基板の用途が、遺伝子学的診断、医学的診断、薬物の発見等であることから、この技術分野の技術常識からみて１０個以上であることは明らかである。
（ウ）刊行物１発明の、領域に付着させた「ポリペプチド生体重合体」は、酵素や抗体であっても良いことから（上記(1f)）、タンパク質を含むといえる。そして、本願発明の「既知の配列をもつ」パッチに「固定されたタンパク質」であり、「機能的に関連するか若しくは機能的に関連することが疑われている、構造的に関連するか若しくは構造的に関連することが疑われている、又は同じタンパク質ファミリーのメンバーである」タンパク質は、本願明細書に「タンパク質」には「ポリペプチド」が含まれることが記載されている。そうすると、両者の上記各構成は、パッチに含まれるタンパク質である点で共通する。
（エ）刊行物１発明の「約1cm2未満の表面積に少なくとも103個」は、本願発明の「１ｃｍ２の領域内に１００又はそれ以上」に包含される。
　
　したがって、両者の間には、以下の一致点及び相違点がある。
（一致点）
タンパク質のアレイであって、以下：
（ａ）基板；及び
（ｂ）前記基板上で別個の既知の領域に配置された複数のパッチであって、
前記パッチの各々がタンパク質を含み、
少なくとも１０個の異なるタンパク質が複数のパッチの少なくとも１０個の異なるパッチ上に含まれており、
アレイが１ｃｍ２の領域内に１００又はそれ以上のタンパク質パッチを含むものであるパッチ、を包含するアレイ
である点。
　
（相違点）
　タンパク質が、本願発明では、パッチに固定されており、既知の配列をもち、機能的に関連するか若しくは機能的に関連することが疑われている、構造的に関連するか若しくは構造的に関連することが疑われている、又は同じタンパク質ファミリーのメンバーであるのに対して、刊行物１発明では、領域に付着されており、配列が既知か不明であり、相互に関連するものか不明である点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
　まず、本願発明のタンパク質の「固定」について検討する。本願発明では、固定方法について規定していない。そして、本願明細書の実施例で具体的に記載された固定方法は、シリコン基板上に金のパッチを沈着し、反応性基を有する化合物の単層を金表面に沈着し、この反応性基に酵素カスパーゼを共有結合により固定することが記載されているが、この分野におけるタンパク質や核酸を基板に固定する技術常識からみて、このような固定方法によるものに限られると解釈することはできず、「固定」には「付着」も含め種々の形態が含まれると解するのが相当といえる。一方、刊行物１（上記(1c)）には、支持体表面は共有結合によって付着した帯電性の反応基を有していてもよいことが記載されていることから、反応性基を付着させ、ポリヌクレオチドやタンパク質をこれと共有結合により固定するような態様も含まれることが示唆されているといえる。そうすると、本願発明の「固定」には刊行物１発明の「付着」が含まれるといわざるをえない。
　また、刊行物１の実施例では、ポリヌクレオチドについては具体的に記載されているものの、タンパク質については具体的な付着の態様が記載されていないことから、本願発明のタンパク質の固定と、具体的な実施例を欠く刊行物１発明のタンパク質の付着とが異なった構成であったとしても、基板にタンパク質を固定化する技術は、本願優先日前に周知であり、これを適用することに何ら困難性はないことは、以下のとおりである。
　以下、タンパク質の「固定」についても含めて、相違点について検討する。
　刊行物１（上記(1f)）には、ポリヌクレオチド生体重合体であるＤＮＡフラグメントを固定化した配列の用途として、遺伝学的診断に利用する場合、複数の突然変異遺伝子からなる配列を用いることが記載されており、複数の突然変異遺伝子は、関連した変異を有しているといえるから、配列された各領域のＤＮＡは相互に関連するといえる。そして、刊行物１（上記(1f)）には、このような遺伝学的用途に加え、ペプチド、酵素等の配列を、医学的診断、薬物の発見等の大量スクリーニングアッセイのために作成できると記載されており、ＤＮＡについての用途をペプチドに適用しようとした場合、遺伝学的診断で用いる配列と同様に、配列が相互に関連するといえる複数の配列既知のペプチドを固定化して用いる必要があるといえるし、薬物の発見のためのスクリーニングであることからも、相互に関連するペプチドを配列して用いることは、技術常識といえる。
　そして、上記のような刊行物１に記載された、タンパク質を用いることに関する示唆に加え、タンパク質を基板に固定化したものであって分析に用いるアレイは、例えば、米国特許第５６２９２１３号明細書（ｃｌａｉｍ、ＦＩＧ．４）、特表平４−５０５７６３号公報（請求項３３〜４４）に記載されるように本願優先日前に周知であり、また、相互に関連する複数の既知の配列をもつポリペプチドを固体支持体に固定化したものを用いて、これらのポリペプチドと親和性を有する化合物をスクリーニングしたり、これらのペプチドと抗体との反応性をスクリーニングすることは、例えば、国際公開第９８／１５６３２号（第２０頁２４行〜第２１頁７行、対応日本語公報である特表２００１−５０１８２９号公報の第２９頁１〜２２行）、特公平６−３４４５号公報（請求項１〜７）にも記載されるとおり、本願優先日前の周知技術であることから、刊行物１に記載された、ＤＮＡフラグメントを固体化した配列の遺伝学的用途に加えて示唆された、ペプチド、酵素等の配列を、医学的診断、薬物の発見等の大量スクリーニングアッセイのために作成できるとされた技術は、本願優先日前の上記周知技術を考慮すれば、実際になすことができる技術であるといえる。
　そうすると、刊行物１発明において、医学的診断、薬物の発見等の大量スクリーニングアッセイのために用いるものとできるように、ポリペプチドを、領域、つまりパッチに固定したものとし、既知の配列をもつタンパク質で、機能的に関連するか若しくは機能的に関連することが疑われている、構造的に関連するか若しくは構造的に関連することが疑われている、又は同じタンパク質ファミリーのメンバーであるものとすることは、当業者が容易になし得たことといえる。
　そして、本願発明の効果は、刊行物１の記載事項及び周知技術から予測し得たものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明についての判断を示すまでもなく本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。