【手続補正書】
【提出日】平成23年5月17日(2011.5.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨の第１の側に固定されるように構成された少なくとも１つのインプラントと、
脊椎の軸に平行な軸にほぼ沿って前記椎骨の第２の側において延びるように構成されたロッドと、
前記ロッドに結合された少なくとも１つの調整部材と、
前記少なくとも１つのインプラントと前記調整部材との間で延びるように構成され、前記調整部材方向に引き込み可能であって前記調整部材から延出可能な少なくとも１つの力方向付け部材と、
を備える、脊柱変形を矯正するためのシステム。
【請求項２】
複数の前記インプラントおよび複数の前記力方向付け部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
当該システムが複数の前記調整部材を含み、
各前記力方向付け部材が、１つの前記インプラントと１つの前記調整部材との間で延びている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記力方向付け部材がケーブルである、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記調整部材がリールを備える、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記リールを少なくとも部分的に取り囲むハウジングを更に備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記リールが、前記ロッドの軸に垂直な軸上で回転可能である、請求項５または６に記載のシステム。
【請求項８】
前記リールが、前記ロッドの軸にほぼ一致した軸上で回転可能である、請求項５または６に記載のシステム。
【請求項９】
前記リールを回転させるように構成された少なくとも１つのギヤを更に備える、請求項５〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記インプラントが、椎骨の前記第１の側における椎弓根への固定のために構成された第１の部分と、前記第１の部分が前記椎弓根に固定されると、前記椎骨の前記第２の側に延びるように構成された第２の部分とを備える、請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の部分が椎弓根スクリューである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２の部分が、前記椎骨の棘突起を通り抜けるように構成された、請求項１０または１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記力方向付け部材によって前記棘突起に付加される荷重を分散させるように構成された荷重分散部材を更に備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
少なくとも１つの前記調整部材を駆動するように構成された埋め込み型モータを更に備える、請求項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記モータがステッピングモータである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記モータに動力を供給するように構成された埋め込み型動力源を更に備える、請求項１４または１５に記載のシステム。
【請求項１７】
椎骨の所望の方向を確立するための手段と、
個々の椎骨に力を付加するための手段と、
前記力付加手段と前記方向確立手段との間で延びる、前記力付加手段に力を方向付けるための手段と、
前記力方向付け手段を前記方向確立手段方向に引っ込めるための手段と、
を備える、脊柱変形を矯正するためのシステム。
【請求項１８】
前記力方向付け手段を前記方向確立手段から離れて引き伸ばすための手段を更に備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
細長いロッドと、
前記ロッドに結合され、かつ前記ロッドに沿って離間した複数の調整部材と、
前記調整部材に取り付けられ、かつ前記調整部材によって前記ロッドに向けて引っ張られるように構成された複数の可撓性力方向付け部材と、
各々が脊椎の椎骨および前記力方向付け部材に連結するように構成され、各々に対する複数の椎骨が、前記力方向付け部材および前記調整部材によって前記ロッドに向けて引っ張られることを可能にする複数のインプラントと、
を備える、脊柱変形を矯正するためのシステム。
【請求項２０】
脊柱変形を矯正する方法であって、
椎骨の第１の側にインプラントを取り付けるステップと、
脊椎の軸にほぼ平行に延びるように前記椎骨の第２の側にロッドを配置するステップと、
前記ロッドに沿って配置される少なくとも１つの調整部材を設けるステップと、
前記調整部材と前記インプラントとの間で延びるように少なくとも１つの力方向付け部材を配置するステップと、
前記調整部材を用いて前記少なくとも１つの力方向付け部材に力を付加し、これにより、前記椎骨を前記ロッドに向けて動かすステップと、
を備える方法。
【請求項２１】
前記力が経皮的に付加される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記力が非侵襲的に付加される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記調整部材を用いて前記力方向付け部材に力を付加することにより、前記椎骨を前記ロッドに向けて動かすとともに前記椎骨を減捻させるよう、前記インプラントが前記椎骨上の複数位置に取り付けられる、請求項２０〜２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
複数の椎骨の前記第１の側に複数の前記インプラントを取り付けるステップと、
前記ロッドに沿って配置される複数の前記調整部材を設けるステップと、
前記調整部材と前記インプラントとの間に複数の前記力方向付け部材を配置するステップと、
続いて、前記複数の力方向付け部材の各々に力を付加するステップと
を備える、請求項２０〜２３のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
前記力方向付け部材の各々に異なる力が付加される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記力方向付け部材がワイヤである、請求項２０〜２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
前記力方向付け部材がケーブルである、請求項２０〜２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】
前記調整部材がリールを備える、請求項２０〜２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
前記リールを少なくとも部分的に取り囲むハウジングを設けるステップを更に備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記リールが、前記ロッドの軸に垂直な軸上で回転可能である、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記リールが、前記ロッドの軸にほぼ一致した軸上で回転可能である、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記リールを回転させるように構成された少なくとも１つのギヤを更に備える、請求項２８〜３１のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
前記インプラントが、椎骨の前記第１の側における椎弓根への固定のために構成された第１の部分と、前記第１の部分が前記椎弓根に固定されると、前記椎骨の前記第２の側に延びるように構成された第２の部分とを備える、請求項２０〜３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
前記第１の部分が椎弓根スクリューである、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記力方向付け部材によって前記棘突起に付加される荷重を分散させるように構成された荷重分散部材を更に備える、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記第２の部分が、前記椎骨の棘突起を通り抜けるように構成された、請求項３３〜３５のいずれかに記載の方法。
【請求項３７】
前記力がＨＦエネルギーを用いて付加される、請求項２２〜３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
前記力が埋め込み型動力源を用いて付加される、請求項２２〜３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３９】
前記力が埋め込み型モータによって付加される、請求項３８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
［0008］一実施形態に従って、脊柱変形を矯正するためのシステムについて述べる。脊柱変形を矯正するためのシステムは、椎骨の第１の側に固定されるように構成された少なくとも１つのインプラントを含む。該システムは、椎骨の第２の側における、脊椎の軸に平行な軸にほぼ沿って延びるように構成されたロッドと、該ロッドに結合される少なくとも１つの調整部材を更に含む。該システムは、該インプラントと該調整部材との間で延びるように構成された少なくとも１つの力方向付け部材を更に含む。該力方向付け部材は、該調整部材方向に引き込み可能であって該調整部材から延出可能である。該実施形態の一態様では、該システムは複数のインプラントおよび複数の力方向付け部材を含む。そのような態様では、該システムは複数の調整部材を含み得、該力方向付け部材の各々は、該インプラントの１つと該調整部材の１つとの間で延びることができる。該実施形態の一態様では、該力方向付け部材はケーブルである。更なる態様では、該調整部材はリールを含む。そのような態様では、脊柱変形を矯正するためのシステムは、該リールを少なくとも部分的に取り囲むハウジングを含み得る。同じ態様において、該リールは該ロッドの軸に垂直な軸上で回転可能であり得る。あるいは、該リールは該ロッドの軸にほぼ一致した軸上で回転可能であり得る。更に同じ態様において、該システムは、該リールを回転させるように構成された少なくとも１つのギヤを含み得る。該実施形態の別の態様では、該システムは、少なくとも１つの該調整部材を駆動するように構成された埋め込み型モータを含む。そのような態様では、該モータはステッピングモータを含み得る。加えて、該システムは、該モータに動力を供給するように構成された埋め込み型動力源を含み得る。該実施形態の別の態様では、該インプラントは各々、椎骨の該第１の側における椎弓根への固定のために構成された第１の部分と、該第１の部分が椎弓根に固定されると、椎骨の該第２の側に延びるように構成された第２の部分とを含む。そのような態様では、該第１の部分は椎弓根スクリューであり得る。同じ態様において、該第２の部分は椎骨の棘突起を通り抜けるように構成され得る。該システムは、該力方向付け部材によって棘突起に付加される荷重を分散させるように構成された荷重分散部材を更に含み得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
［0010］更に別の実施形態によれば、脊柱変形を矯正するためのシステムは、細長いロッドと、該ロッドに結合され、かつ該ロッドに沿って離間した複数の調整部材とを含む。該システムは、該調整部材に取り付けられ、かつ該調整部材によって該ロッドに向けて引っ張られるように構成された複数の可撓性力方向付け部材を更に含む。該システムは複数のインプラントを更に含む。該インプラントは各々、脊椎の椎骨および該力方向付け部材に連結するように構成され、各々に対する複数の椎骨が、前記力方向付け部材および前記調整部材によって該ロッド方向に引っ張られることを可能にする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
［0011］更なる実施形態に従って、脊柱変形を矯正する方法について述べると、該方法は、椎骨の第１の側にインプラントを取り付けるステップと、脊椎の軸にほぼ平行に延びるように椎骨の第２の側にロッドを配置するステップとを備える。該方法は、該ロッドに沿って配置される少なくとも１つの調整部材を設けるステップと、該調整部材と該インプラントとの間で延びるように少なくとも１つの力方向付け部材を配置するステップとを更に備える。該方法は、該調整部材を用いて該少なくとも１つの力方向付け部材に力を付加し、これにより、椎骨を該ロッドに向けて動かすステップを更に備える。該実施形態の一態様では、該力は経皮的に付加される。別の態様では、該力は非侵襲的に付加される。そのような態様では、該力はＨＦエネルギーを用いて付加され得る。そのような態様では、該力は埋め込み型動力源を用いて付加され得る。そのような態様では、該力は埋め込み型モータによって付加され得る。該実施形態の一態様では、該方法は、複数の椎骨の該第１の側に複数の該インプラントを取り付けるステップと、該ロッドに沿って配置される複数の該調整部材を設けるステップとを備える。そのような態様では、該方法は、前記調整部材と前記インプラントとの間に複数の該力方向付け部材を配置し、次に、該複数の力方向付け部材の各々に力を付加するステップを更に備える。そのような態様では、各力方向付け部材に異なる力が付加され得る。別の態様では、該力方向付け部材はワイヤである。更に別の態様では、該力方向付け部材はケーブルである。更なる態様では、該調整部材はリールを含む。そのような態様では、該方法は、該リールを少なくとも部分的に取り囲むハウジングを設けるステップを更に備え得る。同じ態様において、該リールは該ロッドの軸に垂直な軸上で回転可能であり得る。あるいは、該リールは該ロッドの軸にほぼ一致した軸上で回転可能であり得る。更にそのような態様では、該方法は、該リールを回転させるように構成された少なくとも１つのギヤを含み得る。該実施形態の別の態様では、該インプラントは、椎骨の該第１の側における椎弓根への固定のために構成された第１の部分と、該第１の部分が椎弓根に固定されると、椎骨の該第２の側に延びるように構成された第２の部分とを含む。そのような態様では、該第１の部分は椎弓根スクリューであり得る。同じ態様において、該第２の部分は椎骨の棘突起を通り抜けるように構成され得る。該方法は、該力方向付け部材によって棘突起に付加される荷重を分散させるように構成された荷重分散部材を更に含み得る。更なる態様では、該調整部材を用いて該力方向付け部材に力を付加することが、椎骨を該ロッドに向けて動かすとともに椎骨を減捻させる（ｄｅｒｏｔａｔｅ）ように、該インプラントは椎骨上の複数位置に取り付けられる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
［0039］実施形態は脊柱変形を矯正する方法も含む。以下の方法の説明は一部の意図される外科手技に関連するが、述べられる方法ステップのすべてが必須であり、または述べられる方法ステップが明示される態様と同一に実施されねばならないということが示唆されるべきではないことに留意されたい。また、本開示は本質的に例示的である。一部の実施形態では、個々の椎骨は、患者の脊椎の異常な湾曲（例えば、患者の脊椎の側湾）を矯正するための術前計画に基づいて標的にされる。術前計画はｘ線もしくはＣＴスキャンの精査および患者の身体検査を含み得る。標的椎骨が特定されると、各標的椎骨にインプラントが外科的に固定される。各インプラントの固定は、患者の脊椎の片側において椎弓根内にインプラントの第１の部分を固定するステップと、同じまたは異なる椎骨の棘突起を通して該インプラントの第２の部分を挿入するステップと、該第１および第２の部分を連結するステップとを含み得る。標的椎骨の所望の方向を確立するため、患者の脊椎の反対側に垂直に延びるロッドが外科的に固定される。インプラントと同数（即ち、標的椎骨と同数）の調整機構が、該ロッドに可動または不動に固定される。各調整部材と各調整部材の対応するインプラントとの間にコネクタが配置される。次に、該コネクタ（そして、したがって、標的椎骨）を該ロッドに向けて引っ張るため、該調整機構が作動される。該調整機構は該コネクタの締め付けおよび緩みを可能にし、したがって、力の付加は可逆的である。該調整機構は術者によって適切と見なされるように締め付け、または緩められ得、次に、セットスクリューのような固定機構で固定される。各椎骨上の複数点に結合されたインプラントを有する実施形態では、該コネクタへの張力の付加は標的椎骨に回転力も及ぼし、したがって、椎骨が該ロッド方向に引っ張られながら脊椎を減捻させる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
［0041］脊柱変形を矯正する方法が図１６に示されている。ステップ７０２において、椎骨の第１の側にインプラントが取り付けられる。ステップ７０４において、ロッドが調整部材と該インプラントとの間で延びるように、椎骨の第２の側にロッドが配置される。ステップ７０６において、該ロッドに結合される調整部材が設けられる。ステップ７０８において、該調整部材と該インプラントとの間で延びるように、力方向付け部材が配置される。ステップ７１０において、該調整部材を用いて該力方向付け部材に力が付加され、これにより、椎骨を該ロッドに向けて動かす。