【手続補正書】
【提出日】平成23年1月14日(2011.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動検証ルールを試験するコンピュータであって、該コンピュータは、
ソフトウェアプログラムを格納するデータストレージデバイスおよびメモリと、
該ソフトウェアプログラムによって提供される命令を実行するプロセッサと
を備え、該プロセッサによる命令の実行は、
該自動検証ルールを表すフローチャートをグラフィカルユーザインタフェース上に表示することであって、該フローチャートは、複数のノードとエッジとを備え、該複数のノードは、開始ノードと１つ以上の出力ノードとを含み、該フローチャートを通る複数のパスがあり、該複数のパスは、それぞれ、該開始ノードから該複数の出力ノードのうちの１つまでの該フローチャートを通る異なるノードからノードへの進行である、ことと、
ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて、該自動検証ルールを実行することであって、該ルールチェックのためのルールチェックデータは、例示の試験結果を含み、該例示の試験結果はユーザによって入力される、ことと、
該フローチャートを通るルールチェックのパスをハイライトすることであって、該ルールチェックのパスは、該複数のパスのうちの１つであり、該ルールチェックのパスは、該コンピュータが、該ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて該自動検証ルールを実行するときに、該コンピュータによって使用されるノードとエッジとを含む、ことと
を該コンピュータに行わせる、コンピュータ。
【請求項２】
前記プロセッサによる前記命令の実行は、
複数のルールチェックのためのルールチェックデータを用いて前記自動検証ルールを実行することと、
前記フローチャート内の欠落パスをハイライトすることであって、該欠落パスは前記複数のパスの中にあり、該欠落パスは、前記コンピュータが、該複数のルールチェックのための該ルールチェックデータを用いて該自動検証ルールを実行するときには使用されない、ことと
を該コンピュータにさらに行わせる、請求項１に記載のコンピュータ。
【請求項３】
前記プロセッサによる前記命令の実行は、前記ユーザが前記自動検証ルールを修正するときにはいつも複数のルールチェックのためのルールチェックデータを用いて該自動検証ルールを前記コンピュータにさらに実行させる、請求項１に記載のコンピュータ。
【請求項４】
前記ルールチェックのための前記ルールチェックデータは、人口動態情報および前の試験結果のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１に記載のコンピュータ。
【請求項５】
前記プロセッサによる前記命令の実行は、前記コンピュータに、前記ルールチェックの経路にない前記フローチャート内のノードおよびエッジとは異なる色で、該ルールチェックの経路のノードおよびエッジを表示させる、請求項１に記載のコンピュータ。
【請求項６】
前記プロセッサによる前記命令の実行は、前記コンピュータに、前記ユーザにルールチェック出力を提供させ、該ルールチェック出力は、前記ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて前記自動検証ルールを実行することから生じる最終動作を示し、
該ルールチェック出力は、前記例示の試験結果を有効にすること、手動レビューのために該例示の試験結果を保持すること、さらなる試験を指示すること、前の試験を再実行すること、既存試験を中止すること、コメントを追加すること、または該例示の試験結果を修正することのうちの少なくとも１つを備えている、請求項１に記載のコンピュータ。
【請求項７】
自動検証ルールを試験する方法であって、該方法は、
コンピュータが、該自動検証ルールを表すフローチャートをグラフィカルユーザインタフェース上に表示することであって、該フローチャートは、複数のノードとエッジとを備え、該複数のノードは、開始ノードと１つ以上の出力ノードとを含み、該フローチャートを通る複数のパスがあり、該複数のパスは、それぞれ、該開始ノードから該複数の出力ノードのうちの１つまでの該フローチャートを通る異なるノードからノードへの進行である、ことと、
該コンピュータが、ルールチェックのためのルールチェックデータを受信することであって、該ルールチェックデータは、例示的な検査室試験結果を含む、ことと、
該コンピュータが、該ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて、該自動検証ルールを実行することと、
該コンピュータが、該フローチャートを通るルールチェックのパスをハイライトすることであって、該ルールチェックのパスは、該複数のパスのうちの１つであり、該ルールチェックのパスは、該コンピュータが、該ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて該自動検証ルールを実行するときに、該コンピュータによって使用されるノードとエッジとを含む、ことと
を包含する、方法。
【請求項８】
前記コンピュータが、複数のルールチェックのためのルールチェックデータを用いて前記自動検証ルールを実行することと、
該コンピュータが該複数のルールチェックの全てに対する前記ユーザからの承認を受信したときに、該コンピュータが、該自動検証ルールを検査室に公表することと
をさらに包含する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記コンピュータが、前記ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて前記自動検証ルールを実行するときに、該ルールチェックに対するルールチェック出力を提供することと、
該コンピュータが該ルールチェックに対するルールチェック出力を生成した後で、該コンピュータが、該自動検証ルールに対する修正を受信することと、
該ルールチェックに対するルールチェック出力が、該自動検証ルールに対する修正に起因して変更されたとき、該コンピュータが、該ユーザに、該ルールチェックに対するルールチェック出力を承認するか尋ねることと
をさらに包含する、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンピュータが、前記自動検証ルールにおける試験の証拠として前記ルールチェックを保存することをさらに包含する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ルールチェックのパスをハイライトすることは、該ルールチェックのパスにはない前記フローチャート内のノードおよびエッジとは異なる色で、該ルールチェックのパス内のノードおよびエッジを表示することを包含する、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記コンピュータが、複数のルールチェックのためのルールチェックデータを用いて前記自動検証ルールを実行するステップと、
該コンピュータが、前記フローチャートに対する欠落パスの総数を表示するステップであって、該欠落パスは、該フローチャートを通る複数のパス内にあり、該コンピュータが、該複数のルールチェックのためのルールチェックデータを用いて該自動検証ルールを実行するときに、該コンピュータは該欠落パスを使用しない、ステップと、
該コンピュータが、該フローチャート上の第１の欠落パスをハイライトするステップであって、該第１の欠落パスは該複数のパス内にある、ステップと
をさらに包含する、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の欠落パスを表示することは、前記フローチャート内の他のノードおよびエッジとは異なる色で、該第１の欠落パスのノードおよびエッジを表示することを包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ユーザが前記自動検証ルールを修正するときにはいつも、前記コンピュータが、前記ルールチェックのためのルールチェックデータを用いて該自動検証ルールを自動的に実行することと、
該コンピュータが、該ルールチェックに対する元の出力と、該ルールチェックに新しい出力との間の差を示すことと
をさらに包含する、請求項７に記載の方法。
【請求項１５】
前記コンピュータが、前記自動検証ルールを編集するように構成されたエディター環境を提供することと、
該コンピュータが、該自動検証ルールを試験するように構成されたルールチェック環境を提供することと、
該コンピュータが、臨床試験結果について該自動検証ルールを実行するように構成された検査室環境を提供することと
をさらに包含する、請求項７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
前述の特徴および利点、ならびにその他は、以下の発明を実施するための形態および添付の図面を参照することによって、当業者にはより容易に明白となるであろう。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
検査室分析器によって提供される検査室試験結果を自動検証するように構成される、自動検証ルールを試験する方法であって、
ａ）試験結果例を含むルールチェックに対して該自動検証ルールを実行することであって、該ルールチェックに対する該自動検証ルールの実行はルールチェック出力を提供する、ことと、
ｂ）該ルールチェック出力が予測された出力であるか否かを判断することと、
ｃ）該自動検証ルールを修正することと、
ｄ）該ルールチェックに対して該修正された自動検証ルールを自動的に実行することであって、該ルールチェックに対して該修正された自動検証ルールの実行は、修正されたルールチェック出力を提供する、ことと、
ｅ）該修正されたルールチェック出力が該予測された出力であるか否かを自動的に示すことと
を備える、方法。
（項目２）
上記ルールチェック出力が上記予測された出力である場合、該ルールチェック出力を承認するステップをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目３）
グラフィカルユーザインタフェース上にフローチャートとして上記自動検証ルールを表示するステップをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記フローチャートは、複数のノードと、上記自動検証ルールにおいて、該複数のノード間の定義されたワークフローとを備える、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記ルールチェックによって作成される上記フローチャートを経由するパスを示すステップをさらに備える、項目４に記載の方法。
（項目６）
上記フローチャートを経由する上記ルールチェックの上記パスを示すステップは、該パス内のノードおよびエッジをハイライトすることを備える、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記ハイライトするステップは、上記フローチャート内の上記他のノードおよびエッジと異なる色で上記パス内の上記ノードおよびエッジを提示することを備える、項目６に記載の方法。
（項目８）
上記ルールチェックを提供するステップは、複数のルールチェックを提供することを備え、該複数のルールチェックが欠落パスを説明しない場合、上記フローチャートを経由する該欠落パスをハイライトすることをさらに備える、項目３に記載の方法。
（項目９）
上記ルールチェックを含むテーブルを表示するステップをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記テーブルは、上記ルールチェックが上記自動検証ルールに対して既に承認されているか否かの指標を含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
上記修正されたルールチェック出力が上記予測された出力であるか否かを示すステップは、該ルールチェック出力と、該修正されたルールチェック出力とを表示することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
上記ルールチェックは複数のルールチェックのうちの１つであって、上記修正された自動検証ルールは該複数のルールチェックに対して自動的に実行されて、複数の修正されたルールチェック出力を提供する、項目１に記載の方法。
（項目１３）
上記自動検証ルールに対する試験の証明として、上記ルールチェックを保存するステップをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目１４）
検査室試験結果を自動検証するように構成される、自動検証ルールを試験するためのシステムであって、
自動検証ルールを表示し、該自動検証ルールのためのルールチェックを受信するように構成されるグラフィカルユーザインタフェースであって、該ルールチェックは試験結果例を含む、グラフィカルユーザインタフェースと、
該ルールチェックに対して該自動検証ルールを自動的に実行し、ルールチェック出力を提供するように構成されるプロセッサであって、該ルールチェック出力が該自動検証ルールのための承認された出力であるか否かを示す入力を受信するようにさらに構成される、プロセッサと、
該ルールチェックおよびルールチェック出力が保存されるデータストレージと
を備え、
該ルールチェックは該自動検証ルールの修正に応じて、データストレージから読み出され、該グラフィカルユーザインタフェースは、該自動検証ルールの修正に応じて、既に該ルールチェック出力が変更されているか否かを示す、システム。
（項目１５）
上記自動検証ルールは、上記グラフィカルユーザインタフェース上にフローチャートとして表示される、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
上記フローチャートは、複数のノードと、上記自動検証ルールにおける該複数のノード間の定義されたワークフローとを備える、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
上記グラフィカルユーザインタフェースは、上記フローチャートを経由して上記ルールチェックのノードからノードへの進行を表示する、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
上記グラフィカルユーザインタフェースは、上記フローチャートを経由して上記ルールチェックの上記ノードからノードへの進行を表示する際に、ノードと、該ノードからノードへの進行におけるノード間のエッジとをハイライトする、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
上記ハイライトされたノードおよびエッジは、上記フローチャートにおける他のノードおよびエッジと異なる色で提示される、項目１８に記載のシステム。
（項目２０）
上記ルールチェック出力は、上記試験結果例を有効にすること、手動レビューのために該試験結果例を保留すること、さらなる試験を指示すること、前の試験を再実行すること、既存試験を中止すること、コメントを追加すること、または該試験結果を修正することを備える、項目１４に記載のシステム。
（項目２１）
臨床試験結果を自動検証するように構成される、自動検証ルールを試験するためのシステムであって、
ａ）グラフィカルユーザインタフェースと、
ｂ）該グラフィカルユーザインタフェースを経由して複数の環境を提供するように構成されるプロセッサであって、該複数の環境は、
ｉ）該自動検証ルールを編集するように構成される、エディター環境と、
ｉｉ）試験結果例を含むルールチェックを受信するように構成されるルールチェック環境であって、該ルールチェック環境は、該ルールチェックに基づく該自動検証ルールを実行し、該ルールチェックに基づく該自動検証ルールの実行は予測された出力を提供するか否かを自動的に示すようにさらに構成される、ルールチェック環境と、
ｉｉｉ）該臨床試験結果に対して該自動検証ルールを実行するように構成される、検査室環境と
を含む、プロセッサと
を備える、システム。
（項目２２）
上記自動検証ルールは、上記エディター環境および上記ルールチェック環境において、上記グラフィカルユーザインタフェース上にフローチャートとして表示される、項目２１に記載のシステム。
（項目２３）
上記ルールチェック環境は、複数のルールチェックを受信するように構成され、該ルールチェック環境は、該複数のルールチェックに関連付けられていない上記フローチャートを経由して少なくとも１つのパスを示すようにさらに構成される、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
上記エディター環境は、原自動検証ルールから修正された自動検証ルールに自動検証ルールを編集するように構成され、上記ルールチェック環境は、上記ルールチェックに対して該修正された自動検証ルールを実行するように構成され、該修正された自動検証ルールのための上記予測された出力は、該ルールチェックに対する該原自動検証ルールの実行に関連付けられた出力である、項目２１に記載のシステム。