【手続補正書】
【提出日】平成22年1月5日(2010.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レシピエント哺乳動物での腎臓同種移植片の生存を延長させるための組成物であって、補体活性を抑制する薬物を含み、該組成物は、少なくとも１つの免疫抑制治療と組み合わせて投与されることを特徴とし、該治療がｉ）少なくとも１つの免疫抑制薬またはｉｉ）免疫調節治療から選択される組成物。
【請求項２】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記同種移植片がＭＨＣ不適合である、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
前記ＭＨＣ不適合同種移植片がＨＬＡ不適合同種移植片である、請求項３記載の組成物。
【請求項５】
前記レシピエントが前記同種移植片に対してＡＢＯ不適合である、請求項１記載の組成物。
【請求項６】
慢性投与されるものであることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項７】
前記補体活性を抑制する薬物がＣ５ｂまたはＣ５ａの形成を抑制する、請求項１記載の組成物。
【請求項８】
前記Ｃ５ｂまたはＣ５ａの形成を抑制する薬物が抗体全体または抗体断片である、請求項７記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体全体または抗体断片がヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ化抗体または脱免疫化抗体または抗体断片である、請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体全体または抗体断片が補体Ｃ５の切断を抑制する、請求項８記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗体断片がＦａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆｖ、ドメイン抗体および単鎖抗体からなる群より選択される、請求項８記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗体断片がペキセリズマブ（ｐｅｘｅｌｉｚｕｍａｂ）である、請求項８記載の組成物。
【請求項１３】
前記抗体全体がエクリズマブ（ｅｃｕｌｉｚｕｍａｂ）である、請求項８記載の組成物。
【請求項１４】
前記エクリズマブが２週間に１回投与される、請求項１３記載の組成物。
【請求項１５】
前記補体活性の阻害剤がｉ）可溶性補体受容体、ｉｉ）ＣＤ５９、ｉｉｉ）ＣＤ５５、ｉｖ）ＣＤ４６およびｖ）Ｃ５、Ｃ６、Ｃ７、Ｃ８またはＣ９に対する抗体からなる群より選択される、請求項１記載の組成物。
【請求項１６】
前記免疫抑制薬がＴ細胞活性またはＢ細胞活性を抑制する、請求項１記載の組成物。
【請求項１７】
前記免疫抑制薬がＴ細胞活性およびＢ細胞活性を抑制する、請求項１記載の組成物。
【請求項１８】
前記免疫抑制薬が、シクロスポリンＡ、タクロリムス、シロリムス、ＯＫＴ３、コルチコステロイド、ダクリズマブ、バシリキシマブ、アザチオプレン、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキセート、６−メルカプトプリン、抗Ｔ細胞抗体、シクロホスファミド、レフルノミド、ブレキナール、ＡＴＧ、ＡＬＧ、１５−デオキシスペルグアリン、プリン類似体、リツキサン、ＣＴＬＡ−４−Ｉｇ（ベラタセプト）、ＩＶＩｇ、ＬＦ１５−０１９５およびブレディニンからなる群より選択される、請求項１記載の組成物。
【請求項１９】
２以上の免疫抑制薬が投与されることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項２０】
シクロスポリンＡと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項２１】
ＬＦ１５−０１９５と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項２２】
シクロスポリンＡおよびＬＦ１５−０１９５と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項２３】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり前記同種移植片が生き残る、請求項１記載の組成物。
【請求項２４】
前記同種移植片が少なくとも３カ月間生き残る、請求項２記載の組成物。
【請求項２５】
前記同種移植片が少なくとも６カ月間生き残る、請求項２記載の組成物。
【請求項２６】
前記同種移植片が少なくとも１年間生き残る、請求項２記載の組成物。
【請求項２７】
前記同種移植片が少なくとも５年間生き残る、請求項２記載の組成物。
【請求項２８】
少なくとも１４日間慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項２９】
少なくとも２８日間慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項３０】
少なくとも３カ月間慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項３１】
少なくとも６カ月間慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項３２】
少なくとも１年間慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項３３】
少なくとも５年間慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項３４】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり慢性投与されることを特徴とする、請求項６記載の組成物。
【請求項３５】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり少なくとも１つの免疫抑制薬が慢性投与されることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項３６】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり少なくともシクロスポリンＡが慢性投与されることを特徴とする、請求項３５記載の組成物。
【請求項３７】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり少なくともＬＦ１５−０１９５が慢性投与されることを特徴とする、請求項３５記載の組成物。
【請求項３８】
前記免疫調節治療が血漿搬出、脾摘除術または免疫吸着である、請求項１記載の組成物。
【請求項３９】
前記哺乳動物が前記同種移植片に対して前感作されていることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項４０】
レシピエント哺乳動物での同種移植片の生存を延長させるための組成物であって、該組成物が補体活性を抑制する薬物を含み、該組成物は少なくとも１つの免疫抑制治療と組み合わせて投与され、該治療がｉ）ＬＦ１５−０１９５を含む少なくとも１つの免疫抑制薬またはｉｉ）免疫調節治療から選択される、組成物。
【請求項４１】
前記哺乳動物がヒトである、請求項４０記載の組成物。
【請求項４２】
前記同種移植片がＭＨＣ不適合である、請求項４０記載の組成物。
【請求項４３】
前記ＭＨＣ不適合同種移植片がＨＬＡ不適合同種移植片である、請求項４２記載の組成物。
【請求項４４】
前記レシピエントが前記同種移植片に対してＡＢＯ不適合である、請求項４０記載の組成物。
【請求項４５】
前記同種移植片がｉ）心臓、ｉｉ）腎臓、ｉｉｉ）肺、ｉｖ）膵臓、ｖ）肝臓、ｖｉ）血管組織、ｖｉｉ）眼、ｖｉｉｉ）角膜、ｉｘ）水晶体、ｘ）皮膚、ｘｉ）骨髄、ｘｉｉ）筋肉、ｘｉｉｉ）結合組織、ｘｉｖ）胃腸組織、ｘｖ）神経組織、ｘｖｉ）骨、ｘｖｉｉ）幹細胞、ｘｖｉｉｉ）島、ｘｉｘ）軟骨、ｘｘ）肝細胞およびｘｘｉ）造血細胞からなる群より選択される、請求項４０記載の組成物。
【請求項４６】
慢性投与されることを特徴とする、請求項４０記載の組成物。
【請求項４７】
前記補体活性を抑制する薬物がＣ５ｂまたはＣ５ａの形成を抑制する、請求項４０記載の組成物。
【請求項４８】
前記Ｃ５ｂまたはＣ５ａの形成を抑制する薬物が抗体全体または抗体断片である、請求項４７記載の組成物。
【請求項４９】
前記抗体全体または抗体断片がヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ化抗体または脱免疫化抗体または抗体断片である、請求項４８記載の組成物。
【請求項５０】
前記抗体全体または抗体断片が補体Ｃ５の切断を抑制する、請求項４８記載の組成物。
【請求項５１】
前記抗体断片がＦａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆｖ、ドメイン抗体および単鎖抗体からなる群より選択される、請求項４８記載の組成物。
【請求項５２】
前記抗体断片がペキセリズマブである、請求項４８記載の組成物。
【請求項５３】
前記抗体全体がエクリズマブである、請求項４８記載の組成物。
【請求項５４】
前記エクリズマブが２週間に１回投与される、請求項５３記載の組成物。
【請求項５５】
前記補体活性の阻害剤がｉ）可溶性補体受容体、ｉｉ）ＣＤ５９、ｉｉｉ）ＣＤ５５、ｉｖ）ＣＤ４６およびｖ）Ｃ５、Ｃ６、Ｃ７、Ｃ８またはＣ９に対する抗体からなる群より選択される、請求項４０記載の組成物。
【請求項５６】
前記免疫抑制薬がＴ細胞活性またはＢ細胞活性を抑制する、請求項４０記載の組成物。
【請求項５７】
前記免疫抑制薬がＴ細胞活性およびＢ細胞活性を抑制する、請求項４０記載の組成物。
【請求項５８】
前記免疫抑制薬が、シクロスポリンＡ、タクロリムス、シロリムス、ＯＫＴ３、コルチコステロイド、ダクリズマブ、バシリキシマブ、アザチオプレン、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキセート、６−メルカプトプリン、抗Ｔ細胞抗体、シクロホスファミド、レフルノミド、ブレキナール、ＡＴＧ、ＡＬＧ、１５−デオキシスペルグアリン、プリン類似体、リツキサン、ＣＴＬＡ−４−Ｉｇ（ベラタセプト）、ＩＶＩｇおよびブレディニンからなる群より選択される薬物をさらに含む、請求項４０記載の組成物。
【請求項５９】
シクロスポリンＡおよびＬＦ１５−０１９５と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項４０記載の組成物。
【請求項６０】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり前記同種移植片が生き残る、請求項４０記載の組成物。
【請求項６１】
前記同種移植片が少なくとも３カ月間生き残る、請求項４１記載の組成物。
【請求項６２】
前記同種移植片が少なくとも６カ月間生き残る、請求項４１記載の組成物。
【請求項６３】
前記同種移植片が少なくとも１年間生き残る、請求項４１記載の組成物。
【請求項６４】
前記同種移植片が少なくとも５年間生き残る、請求項４１記載の組成物。
【請求項６５】
少なくとも１４日間慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項６６】
少なくとも２８日間慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項６７】
少なくとも３カ月間慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項６８】
少なくとも６カ月間慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項６９】
少なくとも１年間慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項７０】
少なくとも５年間慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項７１】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり慢性投与されることを特徴とする、請求項４６記載の組成物。
【請求項７２】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり少なくとも１つの免疫抑制薬が慢性投与されることを特徴とする、請求項４０記載の組成物。
【請求項７３】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり少なくともシクロスポリンＡが慢性投与されることを特徴とする、請求項７２記載の組成物。
【請求項７４】
前記哺乳動物の残りの生存期間にわたり少なくともＬＦ１５−０１９５が慢性投与されることを特徴とする、請求項７２記載の組成物。
【請求項７５】
前記免疫調節治療が血漿搬出、脾摘除術または免疫吸着である、請求項４０記載の組成物。
【請求項７６】
前記哺乳動物が前記同種移植片に対して前感作されていることを特徴とする、請求項４０に記載の組成物。
【請求項７７】
哺乳動物での腎臓同種移植片の生存期間を延ばすための薬物または薬物パッケージの製造における補体活性を抑制する薬物および免疫抑制薬の使用。
【請求項７８】
２以上の免疫抑制薬が薬物または薬物パッケージに含まれる、請求項７７記載の使用。
【請求項７９】
前記補体活性を抑制する薬物および前記免疫抑制薬が前記哺乳動物への同時投与に適した製剤中にある、請求項７７記載の使用。
【請求項８０】
前記補体活性を抑制する薬物および前記免疫抑制薬が前記哺乳動物への連続投与に適した製剤中にある、請求項７７記載の使用。
【請求項８１】
前記補体活性を抑制する薬物が前記哺乳動物への慢性投与に適した製剤中にある、請求項７７記載の使用。
【請求項８２】
前記免疫抑制薬が前記哺乳動物への慢性投与に適した製剤中にある、請求項７７記載の使用。
【請求項８３】
哺乳動物での同種移植片の生存期間を延ばすための薬物または薬物パッケージの製造における補体活性を抑制する薬物および少なくとも１つの免疫抑制薬の使用であって、少なくとも１つの免疫抑制薬はＬＦ１５−０１９５を含む、使用。
【請求項８４】
２以上の免疫抑制薬が前記薬物または薬物パッケージに含まれる、請求項８３記載の使用。
【請求項８５】
補体活性を抑制する前記薬物および前記免疫抑制薬が、前記哺乳動物への同時投与に適した製剤中にある、請求項８３記載の使用。
【請求項８６】
補体活性を抑制する前記薬物および前記免疫抑制薬が、前記哺乳動物への連続投与に適した製剤中にある、請求項８３記載の使用。
【請求項８７】
補体活性を抑制する前記薬物が、前記哺乳動物への慢性投与に適した製剤中にある、請求項８３記載の使用。
【請求項８８】
前記免疫抑制薬が、前記哺乳動物への慢性投与に適した製剤中にある、請求項８３記載の使用。
【請求項８９】
補体活性を抑制する薬物および少なくとも１つの免疫抑制薬を含む薬学的パッケージであって、該補体活性を抑制する薬物および該免疫抑制薬が慢性投与用に製剤化されており、少なくとも１つの免疫抑制薬がＬＦ１５−０１９５を含む薬学的パッケージ。