【手続補正書】
【提出日】平成22年7月9日(2010.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
該組成物は、溶液または懸濁物であり得る。懸濁物の実施形態は、粘度調整剤（ｖｉｓｃｏｃｉｔｙ  ｍｏｄｉｆｙｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）をさらに含み得る。いくつかの実施形態において、該組成物は、カプセル中に充填され得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
経口液体医薬組成物であって、
（ａ）  フェニレフリンまたは医薬として受容可能なその塩、および
（ｂ）  実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールを含み、ここで該実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが２０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも６ヶ月間維持する、組成物。
（項目２）
項目１に記載の組成物であって、前記実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが、１０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも１年間維持する組成物。
（項目３）
項目１または２に記載の組成物であって、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む組成物。
（項目４）
項目３に記載の組成物であって、ここで前記第２の活性剤が、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ゾメピラック、スリンダク、フェノプロフェン、スプロフェン、フルプロフェン、フェンブフェン；酢酸誘導体、トルメチンナトリウム、インドメタシン、フェナム酸誘導体、メフェナム酸、メクロフェナム酸ナトリウム、ビフェニルカルボン酸誘導体、ジフルニサル、フルフェニサル、オキシカム、ピロキシカム、スドキシカム、イソキシカム、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン；ｄ‐クロルフェニラミン、ｄ‐ブロムフェニラミン、トリプロリジン、クロルサイクリジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、トリペレナミン、シプロヘプタジン、ブロモジフェンヒドラミン、フェニンダミン、ピリラミン、アザタジン、アクリバスチン、アステミゾール、アゼラスチン、セチリジン、エバスチン、フェキソフェナジン、ケトチフェン、カルビノキサミン、デスロラタジン、ロラタジン、フェニラミン、トンジラミン、ミゾラスチン、テルフェナジン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、カラミフェン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、コデイン、ヒドロコドン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン（ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐｅｎｏｌａｍｉｎｅ）、抱水テルピン、グアイフェネシン、カリウム、スルホン酸グアヤコール（ｇｕａｉｃｏｌｓｕｌｆｏｎａｔｅ）カリウム、Ｃｏｘ  ２インヒビター、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、アスピリン、アセトアミノフェン、フェナセチン、サリチル酸塩、およびそれらの組合せからなる群より選択される、組成物。
（項目５）
項目４に記載の組成物であって、少なくとも一つの第２の活性剤が、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、ジフェンヒドラミン、ブロムフェニラミン、ロラタジン、アスピリン、およびコハク酸ドキシラミンからなる群より選択される、組成物。
（項目６）
項目１〜５のいずれか１項に記載の組成物であって、香味系をさらに含む組成物。
（項目７）
項目６に記載の組成物であって、前記香味系が無アルデヒド香味剤を含む組成物。
（項目８）
項目１〜７のいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物が水を基本とする溶液、水を基本とする懸濁物、またはカプセルのための液体充填物である組成物。
（項目９）
項目１〜８のいずれか１項に記載の組成物であって、酸化防止剤をさらに含む組成物。
（項目１０）
項目９に記載の組成物であって、前記酸化防止剤が没食子酸プロピルである組成物。
（項目１１）
処置の必要がある哺乳動物を処置する方法であって、有効量の項目１〜１０のいずれか１項に記載の経口液体医薬組成物を与えることを含む方法。
（項目１２）
水性の経口医薬組成物であって、
（ａ）  フェニレフリンまたは医薬として受容可能なその塩、
（ｂ）  実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールであって、ここで該実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが２０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも６ヶ月間維持する、ポリエチレングリコール、
（ｃ）  人工甘味料、
（ｄ）  約４５％までのグリセリン、および
（ｅ）  約５０％までのソルビトール
を含む組成物。
（項目１３）
項目１２に記載の組成物であって、前記実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが、１０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも１年間維持する組成物。
（項目１４）
項目１２または１３に記載の組成物であって、前記人工甘味料が、スクラロース、サッカリン塩、シクラメート、アセスルファムＫ、ジペプチドに基づく甘味料、アスパルテーム、およびそれらの混合物からなる群より選択される組成物。
（項目１５）
項目１４に記載の組成物であって、前記人工甘味料がスクラロースを含む組成物。
（項目１６）
項目１２〜１５のいずれか１項に記載の組成物であって、香味系をさらに含む組成物。
（項目１７）
項目１６に記載の組成物であって、前記香味系が無アルデヒド香味剤を含む組成物。
（項目１８）
項目１２〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む組成物。
（項目１９）
項目１８に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、スプロフェン、フルプロフェン、フェンブフェン；酢酸誘導体、トルメチンナトリウム、ゾメピラック、スリンダク、インドメタシン、フェナム酸誘導体、メフェナム酸、メクロフェナム酸ナトリウム、ビフェニルカルボン酸誘導体、ジフルニサル、フルフェニサル、オキシカム、ピロキシカム、スドキシカム、イソキシカム、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン；ｄ‐クロルフェニラミン、ｄ‐ブロムフェニラミン、トリプロリジン、クロルサイクリジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、トリペレナミン、シプロヘプタジン（ｃｙｐｒｏｈｅｐｔａｔｉｎｅ）、ブロモジフェンヒドラミン、フェニンダミン、ピリラミン、アザタジン、アクリバスチン、アステミゾール、アゼラスチン、セチリジン、エバスチン、フェキソフェナジン、ケトチフェン、カルビノキサミン、デスロラタジン、ロラタジン、フェニラミン、トンジラミン、ミゾラスチン、テルフェナジン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、カラミフェン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、コデイン、ヒドロコドン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン（ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐｅｎｏｌａｍｉｎｅ）、抱水テルピン、グアイフェネシン、カリウム、スルホン酸グアヤコール（ｇｕａｉｃｏｌｓｕｌｆｏｎａｔｅ）カリウム、Ｃｏｘ  ２インヒビター、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、アスピリン、アセトアミノフェン、フェナセチン、サリチル酸塩、およびそれらの組合せからなる群より選択される、組成物。
（項目２０）
項目１９に記載の組成物であって、前記少なくとも一つの第２の活性剤が、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、ジフェンヒドラミン、ブロムフェニラミン、ロラタジン、アスピリン、およびコハク酸ドキシラミンからなる群より選択される、組成物。
（項目２１）
項目１２〜２０のいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物が水を基本とする溶液である組成物。
（項目２２）
項目１２〜２１のいずれか１項に記載の組成物であって、酸化防止剤をさらに含む組成物。
（項目２３）
項目２２に記載の組成物であって、前記酸化防止剤が没食子酸プロピルである組成物。
（項目２４）
項目１２〜２３のいずれか１項に記載の組成物であって、緩衝剤をさらに含む組成物。
（項目２５）
項目２４に記載の組成物であって、前記緩衝剤が該組成物においてｐＨを５．４より低く維持する組成物。
（項目２６）
項目２５に記載の組成物であって、前記緩衝剤が該組成物においてｐＨを約２と約５の間に維持する組成物。
（項目２７）
項目１２〜２６のいずれか１項に記載の組成物であって、保存料をさらに含む組成物。
（項目２８）
項目２７に記載の組成物であって、前記保存料が、安息香酸ナトリウム、ソルベート、パラベン、ＥＤＴＡおよびそれらの組合せからなる群より選択される組成物。
（項目２９）
水性の経口医薬組成物であって、
（ａ）  フェニレフリンまたは医薬として受容可能なその塩、
（ｂ）  実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールであって、ここで該実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが２０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも６ヶ月間維持するポリエチレングリコール、
（ｃ）  人工甘味料、
（ｄ）  粘度調整剤、
（ｅ）  約４５％までのグリセリン、および
（ｅ）  約５０％までのソルビトール
を含む組成物。
（項目３０）
項目２９に記載の組成物であって、前記実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが、１０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも１年間維持する組成物。
（項目３１）
項目２９または３０に記載の組成物であって、前記粘度調整剤が、キトサン（ｃｈｉｔｏｓｅｎ）、微結晶性セルロース、キサンタン、ＨＰＭＣ、ＨＰＣ、ＨＥＣ、ガラクトマンナン（ｇａｌａｏｔｏｍａｎｎｏｎ）およびそれらの組合せからなる群より選択される組成物。
（項目３２）
項目２９〜３１のいずれか１項に記載の組成物であって、前記人工甘味料が、スクラロース、サッカリン塩、シクラメート、アセスルファムＫ、ジペプチドに基づく甘味料、アスパルテーム、およびそれらの混合物からなる群より選択される組成物。
（項目３３）
項目３２に記載の組成物であって、前記人工甘味料が、スクラロースを含む組成物。
（項目３４）
項目２９〜３３のいずれか１項に記載の組成物であって、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される、有効量の少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む組成物。
（項目３５）
項目３４に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、スプロフェン、フルプロフェン、フェンブフェン；酢酸誘導体、トルメチンナトリウム、ゾメピラック、スリンダク、インドメタシン、フェナム酸誘導体、ジフルニサル、フルフェニサル、オキシカム、ピロキシカム、スドキシカム、イソキシカム、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン；ｄ‐クロルフェニラミン、ｄ‐ブロムフェニラミン、トリプロリジン、クロルサイクリジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、トリペレナミン、シプロヘプタジン（ｃｙｐｒｏｈｅｐｔａｔｉｎｅ）、ブロモジフェンヒドラミン、フェニンダミン、ピリラミン、アザタジン、アクリバスチン、アステミゾール、アゼラスチン、セチリジン、エバスチン、フェキソフェナジン、ケトチフェン、カルビノキサミン、デスロラタジン、ロラタジン、フェニラミン、トンジラミン、ミゾラスチン、テルフェナジン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、カラミフェン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、コデイン、ヒドロコドン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン（ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐｅｎｏｌａｍｉｎｅ）、抱水テルピン、グアイフェネシン、カリウム、スルホン酸グアヤコール（ｇｕａｉｃｏｌｓｕｌｆｏｎａｔｅ）カリウム、Ｃｏｘ  ２インヒビター、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、アスピリン、アセトアミノフェン、フェナセチン、サリチル酸塩、およびそれらの組合せからなる群より選択される、組成物。
（項目３６）
項目３５に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、コハク酸ドキシラミンおよびイブプロフェンからなる群より選択される、組成物。
（項目３７）
処置の必要がある哺乳動物を処置する方法であって、有効量の項目１２〜２９のいずれか１項に記載の水性の経口医薬組成物を与えることを含む方法。
（項目３８）
項目３７に記載の方法であって、前記医薬組成物が少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む方法。
（項目３９）
項目３８に記載の方法であって、前記第２の活性剤が、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口液体医薬組成物であって、
（ａ）  フェニレフリンまたは医薬として受容可能なその塩、および
（ｂ）  実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールを含み、ここで該実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが２０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも６ヶ月間維持する、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物であって、前記実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが、１０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも１年間維持する組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の組成物であって、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組成物であって、ここで前記第２の活性剤が、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ゾメピラック、スリンダク、フェノプロフェン、スプロフェン、フルプロフェン、フェンブフェン；酢酸誘導体、トルメチンナトリウム、インドメタシン、フェナム酸誘導体、メフェナム酸、メクロフェナム酸ナトリウム、ビフェニルカルボン酸誘導体、ジフルニサル、フルフェニサル、オキシカム、ピロキシカム、スドキシカム、イソキシカム、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン；ｄ‐クロルフェニラミン、ｄ‐ブロムフェニラミン、トリプロリジン、クロルサイクリジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、トリペレナミン、シプロヘプタジン、ブロモジフェンヒドラミン、フェニンダミン、ピリラミン、アザタジン、アクリバスチン、アステミゾール、アゼラスチン、セチリジン、エバスチン、フェキソフェナジン、ケトチフェン、カルビノキサミン、デスロラタジン、ロラタジン、フェニラミン、トンジラミン、ミゾラスチン、テルフェナジン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、カラミフェン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、コデイン、ヒドロコドン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン（ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐｅｎｏｌａｍｉｎｅ）、抱水テルピン、グアイフェネシン、カリウム、スルホン酸グアヤコール（ｇｕａｉｃｏｌｓｕｌｆｏｎａｔｅ）カリウム、Ｃｏｘ  ２インヒビター、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、アスピリン、アセトアミノフェン、フェナセチン、サリチル酸塩、およびそれらの組合せからなる群より選択される、組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物であって、少なくとも一つの第２の活性剤が、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、ジフェンヒドラミン、ブロムフェニラミン、ロラタジン、アスピリン、およびコハク酸ドキシラミンからなる群より選択される、組成物。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物であって、香味系をさらに含む組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の組成物であって、前記香味系が無アルデヒド香味剤を含む組成物。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物が水を基本とする溶液、水を基本とする懸濁物、またはカプセルのための液体充填物である組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物であって、酸化防止剤をさらに含む組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の組成物であって、前記酸化防止剤が没食子酸プロピルである組成物。
【請求項１１】
処置の必要がある哺乳動物を処置するための組成物であって、有効量の請求項１〜１０のいずれか１項に記載の経口液体医薬組成物を含む組成物。
【請求項１２】
水性の経口医薬組成物であって、
（ａ）  フェニレフリンまたは医薬として受容可能なその塩、
（ｂ）  実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールであって、ここで該実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが２０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも６ヶ月間維持する、ポリエチレングリコール、
（ｃ）  人工甘味料、
（ｄ）  約４５％までのグリセリン、および
（ｅ）  約５０％までのソルビトール
を含む組成物。
【請求項１３】
請求項１２に記載の組成物であって、前記実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが、１０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも１年間維持する組成物。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の組成物であって、前記人工甘味料が、スクラロース、サッカリン塩、シクラメート、アセスルファムＫ、ジペプチドに基づく甘味料、アスパルテーム、およびそれらの混合物からなる群より選択される組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の組成物であって、前記人工甘味料がスクラロースを含む組成物。
【請求項１６】
請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の組成物であって、香味系をさらに含む組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組成物であって、前記香味系が無アルデヒド香味剤を含む組成物。
【請求項１８】
請求項１２〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、スプロフェン、フルプロフェン、フェンブフェン；酢酸誘導体、トルメチンナトリウム、ゾメピラック、スリンダク、インドメタシン、フェナム酸誘導体、メフェナム酸、メクロフェナム酸ナトリウム、ビフェニルカルボン酸誘導体、ジフルニサル、フルフェニサル、オキシカム、ピロキシカム、スドキシカム、イソキシカム、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン；ｄ‐クロルフェニラミン、ｄ‐ブロムフェニラミン、トリプロリジン、クロルサイクリジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、トリペレナミン、シプロヘプタジン（ｃｙｐｒｏｈｅｐｔａｔｉｎｅ）、ブロモジフェンヒドラミン、フェニンダミン、ピリラミン、アザタジン、アクリバスチン、アステミゾール、アゼラスチン、セチリジン、エバスチン、フェキソフェナジン、ケトチフェン、カルビノキサミン、デスロラタジン、ロラタジン、フェニラミン、トンジラミン、ミゾラスチン、テルフェナジン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、カラミフェン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、コデイン、ヒドロコドン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン（ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐｅｎｏｌａｍｉｎｅ）、抱水テルピン、グアイフェネシン、カリウム、スルホン酸グアヤコール（ｇｕａｉｃｏｌｓｕｌｆｏｎａｔｅ）カリウム、Ｃｏｘ  ２インヒビター、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、アスピリン、アセトアミノフェン、フェナセチン、サリチル酸塩、およびそれらの組合せからなる群より選択される、組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物であって、前記少なくとも一つの第２の活性剤が、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、ジフェンヒドラミン、ブロムフェニラミン、ロラタジン、アスピリン、およびコハク酸ドキシラミンからなる群より選択される、組成物。
【請求項２１】
請求項１２〜２０のいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物が水を基本とする溶液である組成物。
【請求項２２】
請求項１２〜２１のいずれか１項に記載の組成物であって、酸化防止剤をさらに含む組成物。
【請求項２３】
請求項２２に記載の組成物であって、前記酸化防止剤が没食子酸プロピルである組成物。
【請求項２４】
請求項１２〜２３のいずれか１項に記載の組成物であって、緩衝剤をさらに含む組成物。
【請求項２５】
請求項２４に記載の組成物であって、前記緩衝剤が該組成物においてｐＨを５．４より低く維持する組成物。
【請求項２６】
請求項２５に記載の組成物であって、前記緩衝剤が該組成物においてｐＨを約２と約５の間に維持する組成物。
【請求項２７】
請求項１２〜２６のいずれか１項に記載の組成物であって、保存料をさらに含む組成物。
【請求項２８】
請求項２７に記載の組成物であって、前記保存料が、安息香酸ナトリウム、ソルベート、パラベン、ＥＤＴＡおよびそれらの組合せからなる群より選択される組成物。
【請求項２９】
水性の経口医薬組成物であって、
（ａ）  フェニレフリンまたは医薬として受容可能なその塩、
（ｂ）  実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールであって、ここで該実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが２０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも６ヶ月間維持するポリエチレングリコール、
（ｃ）  人工甘味料、
（ｄ）  粘度調整剤、
（ｅ）  約４５％までのグリセリン、および
（ｅ）  約５０％までのソルビトール
を含む組成物。
【請求項３０】
請求項２９に記載の組成物であって、前記実質的に無アルデヒドのポリエチレングリコールが、１０ｐｐｍより少ない総アルデヒド含有量を有し、該アルデヒド含有量のレベルを少なくとも１年間維持する組成物。
【請求項３１】
請求項２９または３０に記載の組成物であって、前記粘度調整剤が、キトサン（ｃｈｉｔｏｓｅｎ）、微結晶性セルロース、キサンタン、ＨＰＭＣ、ＨＰＣ、ＨＥＣ、ガラクトマンナン（ｇａｌａｏｔｏｍａｎｎｏｎ）およびそれらの組合せからなる群より選択される組成物。
【請求項３２】
請求項２９〜３１のいずれか１項に記載の組成物であって、前記人工甘味料が、スクラロース、サッカリン塩、シクラメート、アセスルファムＫ、ジペプチドに基づく甘味料、アスパルテーム、およびそれらの混合物からなる群より選択される組成物。
【請求項３３】
請求項３２に記載の組成物であって、前記人工甘味料が、スクラロースを含む組成物。
【請求項３４】
請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の組成物であって、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される、有効量の少なくとも一つの第２の活性剤をさらに含む組成物。
【請求項３５】
請求項３４に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤＳ）、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェノプロフェン、スプロフェン、フルプロフェン、フェンブフェン；酢酸誘導体、トルメチンナトリウム、ゾメピラック、スリンダク、インドメタシン、フェナム酸誘導体、ジフルニサル、フルフェニサル、オキシカム、ピロキシカム、スドキシカム、イソキシカム、クロルフェニラミン、ブロムフェニラミン；ｄ‐クロルフェニラミン、ｄ‐ブロムフェニラミン、トリプロリジン、クロルサイクリジン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、トリペレナミン、シプロヘプタジン（ｃｙｐｒｏｈｅｐｔａｔｉｎｅ）、ブロモジフェンヒドラミン、フェニンダミン、ピリラミン、アザタジン、アクリバスチン、アステミゾール、アゼラスチン、セチリジン、エバスチン、フェキソフェナジン、ケトチフェン、カルビノキサミン、デスロラタジン、ロラタジン、フェニラミン、トンジラミン、ミゾラスチン、テルフェナジン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、カラミフェン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン、コデイン、ヒドロコドン、プソイドエフェドリン、エフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン（ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐｅｎｏｌａｍｉｎｅ）、抱水テルピン、グアイフェネシン、カリウム、スルホン酸グアヤコール（ｇｕａｉｃｏｌｓｕｌｆｏｎａｔｅ）カリウム、Ｃｏｘ  ２インヒビター、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、アスピリン、アセトアミノフェン、フェナセチン、サリチル酸塩、およびそれらの組合せからなる群より選択される、組成物。
【請求項３６】
請求項３５に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、クロルフェニラミン、デキストロメトルファン、グアイフェネシン、アセトアミノフェン、クロフェダノール（ｃｈｌｏｐｈｅｎｄｉａｎｏｌ）、コハク酸ドキシラミンおよびイブプロフェンからなる群より選択される、組成物。
【請求項３７】
処置の必要がある哺乳動物を処置するための組成物であって、有効量の請求項１２〜２９のいずれか１項に記載の水性の経口医薬組成物を含む組成物。
【請求項３８】
請求項３７に記載の組成物であって、前記組成物が少なくとも一つの第２の活性剤とともに投与されることで特徴付けられる組成物。
【請求項３９】
請求項３８に記載の組成物であって、前記第２の活性剤が、鎮痛剤、充血除去剤、去痰薬、鎮咳剤、解熱剤、抗炎症剤、咳止め、および抗ヒスタミン薬からなる群より選択される組成物。