【手続補正書】
【提出日】平成22年3月23日(2010.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギーを使用する装置であって、
プローブであって、該プローブは、子宮の外側に位置決め可能であり、該患者の子宮頸部および／または子宮内の治療部位において標的組織に向けてＨＩＦＵエネルギーを放出するように構成される、プローブと、
ＨＩＦＵエネルギーの送達のガイドを助けるために、該治療部位を含む該患者の子宮頸および／または子宮の一部分を画像化するように構成された画像化構成要素と、
膣を通る挿入のために適合された輸送ラインであって、該輸送ラインは、画像化およびＨＩＦＵエネルギーの該治療部位への送達の間に、子宮頸部内の管および／または子宮腔に液体媒体を注入し、維持することが可能である、輸送ラインと
を備え、該ＨＩＦＵトランスデューサは、その焦点または焦点近くで、該標的組織を切除するように構成され、該焦点の位置は該画像化構成要素によって取得された画像に応じて制御されることが可能である、装置。
【請求項２】
前記子宮腔および／または前記子宮頸部内の管に液体媒体を維持することに役立つように、該子宮頸部の管の前部端部および／または後部端部に、前記輸送ライン上にシール構造をさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プローブは、前記患者の膣内で展開可能であり、輸送ラインは該患者の該膣を通す挿入のために該プローブと一体化される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
女性患者の標的組織の切除のための高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギーを送達するためのシステムを使用する方法であって、該システムは、ＨＩＦＵエネルギーを放出するためのＨＩＦＵトランスデューサと、切除される該組織の画像を生成するイメージャと、液体を子宮頸部内の管および／または子宮腔に送達する輸送ラインとを備え、該方法は、
該子宮外側の該患者にＨＩＦＵトランスデューサを位置決めして、該患者の子宮頸部および／または子宮内の治療部位に向けてＨＩＦＵエネルギーを適用することと、
該輸送ラインを用いて、該患者の該子宮頸部内の管および／または子宮腔に液体媒体を注入することと、
該ＨＩＦＵトランスデューサに電気を通し、該組織のボリュームを切除することと、
ＨＩＦＵエネルギーの送達の制御を補助するために、切除される組織のボリュームを含む、該子宮頸部および／または子宮の少なくとも一部分の画像を取得することと
を包含する、方法。
【請求項５】
前記液体媒体および／または該液体媒体内に含有される物質は、前記治療部位における前記ＨＩＦＵエネルギーの局所的吸収に相互作用するか、または局所作用を増加させる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記輸送ラインはシールを含み、前記方法は、前記子宮腔および／または前記子宮頸部内の管に前記液体媒体を維持することを助けるように該シールを位置決めすることをさらに包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記子宮腔および／または前記子宮頸部内の管において前記液体媒体の圧力を増加させることをさらに包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記標的組織は子宮内膜である、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記プローブが前記患者に挿入可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記プローブは、腹腔鏡ＨＩＦＵプローブである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記液体媒体は、ＨＩＦＵエネルギーの局所吸収を増加させる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記液体媒体は、前記治療部位において前記ＨＩＦＵエネルギーと相互作用するように構成された物理的な粒子および／またはマイクロバブルを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記液体媒体は、治療薬剤および／または麻酔因子を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記液体媒体は、鉱油、または周囲の組織におけるＨＩＦＵエネルギーの局所的な吸収に本質的に影響する他の液体である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記標的組織は、子宮内膜組織である、請求項１に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
さらに別の実施形態に従って、ＨＩＦＵトランスデューサは、子宮腔の外側の患者の膣において展開され、トランスデューサは、ＨＩＦＵエネルギーを子宮腔の中に方向付け、患者のある量の子宮内膜組織を切除するように構成される。ＨＩＦＵトランスデューサに電気が通され、該量の子宮内膜組織の壊死を開始させる加熱を生み出す。切除されている該量の子宮内膜組織を含む子宮の少なくとも一部分の画像が取得され、該画像に基づいて、ＨＩＦＵエネルギーの送達が制御され、患者の子宮内膜を切除する。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギーを使用する方法であって、
該患者にプローブを位置決めすることであって、該プローブは、子宮頸部および子宮腔の外側の該患者の膣において展開されるトランスデューサを含み、該トランスデューサは、該患者の子宮内の治療部位にＨＩＦＵエネルギーを方向付けるように構成される、ことと、
該患者に対して画像化構成要素を位置決めし、該治療部位を含む該患者の子宮の一部分を画像化し、該トランスデューサから該治療部位へのＨＩＦＵエネルギーの送達を案内することを助けることと、
該患者の子宮腔に液体媒体を注入し、画像化およびＨＩＦＵ療法の送達の間、該子宮腔に該液体媒体を維持することと、
該ＨＩＦＵトランスデューサに電気を通し、該治療部位内の該ＨＩＦＵエネルギーの焦点において、組織の加熱を生み出し、該組織の壊死を開始させることと、
該画像化構成要素によって取得された画像に従って該焦点の位置を制御し、切除される該子宮の組織に該ＨＩＦＵエネルギーを方向付けることと
を包含する方法。
（項目２）
上記焦点の位置を制御することは、上記ＨＩＦＵトランスデューサに電気が通されている間に生じる、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記子宮内で上記焦点を動かし、ＨＩＦＵエネルギーをある量の組織全体に方向付け、該組織を切除することをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記子宮内で上記治療部位を動かし、該子宮のさらなる量の組織にＨＩＦＵエネルギーを方向付けることをさらに包含する、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記量の組織は、上記患者の子宮内膜の組織を含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
ＨＩＦＵエネルギーが適用されながら、上記画像化構成要素は、超音波エネルギーを使用し、上記治療部位のリアルタイムの視覚化のために上記患者の子宮の一部分を画像化する、項目１に記載の方法。
（項目７）
上記子宮頸部および子宮腔の外側の上記膣内に上記画像化構成要素を位置決めすることをさらに包含する、項目６に記載の方法。
（項目８）
上記画像化構成要素は、上記プローブと該画像化構成要素との合同位置決めのために、該プローブに対して固定された関係に位置決めされる、項目６に記載の方法。
（項目９）
上記画像化構成要素を上記患者の腹部の上に位置決めすることをさらに包含する、項目６に記載の方法。
（項目１０）
該患者の子宮腔に注入された上記液体媒体は、上記画像化構成要素による上記治療部位の画像化を向上させるように適合される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
該患者の子宮腔に注入された上記液体媒体は、上記プローブから上記治療部位へのＨＩＦＵエネルギーの送達を高めるように適合される、項目１に記載の方法。
（項目１２）
上記液体媒体はゲルである、項目１に記載の方法。
（項目１３）
上記液体媒体は、上記治療部位において、上記ＨＩＦＵエネルギーと相互作用するように構成される物理的な粒子を含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
上記液体媒体は、マイクロバブルを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
上記液体媒体は薬品を含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
上記薬品は、麻酔薬または鎮痛薬である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
上記液体媒体は、上記子宮腔において陽圧を維持する項目１に記載の方法であって、該方法は、該液体媒体の圧力を制御し、該腔の組織の形状を修正することをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１８）
上記液体媒体の圧力を高め、上記子宮の組織を圧縮することをさらに包含する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
上記液体媒体の陽圧は、該液体媒体中の物質が、上記治療部位の組織への貫入を促進するように構成される、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
上記子宮頸管にシールを位置決めし、上記子宮腔に上記液体媒体を維持することを助けることをさらに包含する、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギーを使用する方法であって、
子宮頸部の外側の該患者の膣において、ＨＩＦＵトランスデューサを備えたプローブを展開することであって、該トランスデューサは、該患者の子宮頸部における、または子宮頸部内の治療部位にＨＩＦＵエネルギーを方向付けるように構成される、ことと、
該子宮頸部の一部分を画像化し、該治療部位を含む画像を生み出すことと、
該ＨＩＦＵトランスデューサに電気を通し、該治療部位内の該ＨＩＦＵエネルギーの焦点において、組織の加熱を生み出し、該組織の壊死を開始させることと、
該子宮頸部の一部分の該画像を使用して該焦点を制御し、切除される該子宮頸部の組織にＨＩＦＵエネルギーを方向付けることと
を包含する、方法。
（項目２２）
上記ＨＩＦＵエネルギーの焦点が制御され、上記患者の子宮頸部内の管の組織を切除する、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
上記ＨＩＦＵエネルギーの焦点は、上記患者の子宮膣部の組織を切除するために方向付けられる、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
上記患者の子宮頸部内の管に液体媒体を注入すること、および、上記画像化および上記ＨＩＦＵエネルギーの送達の間、該子宮頸部内の管に該液体媒体を維持することをさらに包含する、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
上記液体媒体はゲルである、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記液体媒体は、上記治療部位において、上記ＨＩＦＵエネルギーと相互作用するように構成される物理的な粒子を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
上記液体媒体は、マイクロバブルを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
上記液体媒体は薬品を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２９）
上記薬品は、麻酔薬または鎮痛薬である、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
上記ＨＩＦＵエネルギーの焦点は、子宮頸部の新形成の病変を切除するように制御される、項目２１に記載の方法。
（項目３１）
上記ＨＩＦＵエネルギーの焦点は、子宮頸部のヒト乳頭腫ウイルス関連の病変を切除するために制御される、項目２１に記載の方法。
（項目３２）
上記子宮頸部内の管に液体媒体を維持することを助けるためにシールを位置決めすることをさらに包含する、項目２１に記載の方法。
（項目３３）
上記液体媒体の陽圧を使用し、該液体媒体中の物質が、上記治療部位の組織へ貫入することを促進することをさらに包含する、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギーを使用する、女性患者における組織の切除のための装置であって、
近位端および遠位端を有するプローブであって、該プローブの遠位端は、該患者の子宮頸部および／または子宮内の治療部位に向かってＨＩＦＵエネルギーを放出するように構成されたトランスデューサを含み、該トランスデューサは、該子宮頸部および子宮の外側の該患者の膣において展開可能である、プローブと、
該治療部位を含む該患者の該子宮頸部および／または子宮の一部分を画像化し、該トランスデューサから該治療部位へのＨＩＦＵエネルギーの送達を案内することを助けるように構成された画像化構成要素と、
少なくとも子宮頸部へ液体媒体を搬送するために、膣を通して挿入するように適合された輸送ラインであって、該輸送ラインは、画像化および該患者の該子宮頸部内の管および／または子宮腔に該液体媒体を注入し、かつ該治療部位へのＨＩＦＵエネルギーの送達の間、該液体媒体を該子宮頸部内の管および／または子宮腔に維持することができる、輸送ラインと
を備え、該ＨＩＦＵトランスデューサは、該治療部位内のＨＩＦＵエネルギーの焦点において、組織の加熱を生み出し、該組織の壊死を開始させるように構成され、該焦点の位置は、該画像化構成要素によって取得された画像に従って、制御可能である、装置。
（項目３５）
上記膣への、上記子宮頸部内の管の中の液体媒体の通過から該子宮頸部内の管を封鎖するように構成されたシール構造をさらに包含する、項目３４に記載の装置。
（項目３６）
上記シール構造は、輸送ライン上に担持される、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
上記輸送ラインは、上記子宮頸部内の管を通して患者の子宮腔へ挿入されるようにさらに適合される、項目３４に記載の装置。
（項目３８）
上記子宮頸部内の管への、上記子宮腔の液体媒体の通過から該子宮頸部内の管を封鎖するように構成された上記輸送ライン上にシール構造をさらに備えている、項目３７に記載の装置。
（項目３９）
上記輸送ラインは、上記患者の上記膣を通す挿入のために上記プローブと一体化される、項目３７に記載の装置。
（項目４０）
上記ＨＩＦＵトランスデューサは、該トランスデューサが展開され、上記子宮頸部に適用されるとき、上記子宮頸部内の管を封鎖するように構成される、項目３９に記載の装置。
（項目４１）
女性患者の組織の切除のための高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）エネルギーを使用する方法であって、
子宮腔の外側の該患者の膣において、ＨＩＦＵトランスデューサを備えたプローブを展開することであって、該トランスデューサは、ＨＩＦＵエネルギーを該子宮腔の中に方向付け、該患者のある量の子宮内膜組織を切除するように構成される、ことと、
該ＨＩＦＵトランスデューサに電気を通し、該量の子宮内膜組織の壊死を開始させる加熱を生み出すことと、
切除されている該量の子宮内膜組織を含む子宮の少なくとも一部分の画像を取得することと、
該画像に基づいて、ＨＩＦＵエネルギーの送達を制御し、該患者の子宮内膜を切除することと
を包含する、方法。
（項目４２）
液体媒体を上記患者の子宮腔に注入することをさらに包含する、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
上記液体媒体は、上記治療部位においてＨＩＦＵエネルギーと相互作用するように構成された物質を含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
上記子宮腔に上記液体媒体を維持することを助けるために、シールを位置決めすることをさらに包含する、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
上記子宮腔の上記液体媒体の圧力を高めることをさらに包含する、項目４２に記載の方法。