【事件の表示】
　特願２００１−５３９５３８号「血行力学的応答性を改良し心筋安定性を強化した除細動器」拒絶査定不服審判事件〔平成１３年５月３１日国際公開、ＷＯ０１／３７９３０、平成１５年４月２２日国内公表、特表２００３−５１４６３７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本件は、２０００年１１月１７日に国際出願（パリ条約による優先権主張　１９９９年１１月２５日、米国）された、特願２００１−５３９５３８号が平成２１年４月２８日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として、平成２１年９月１１日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
２　本願請求項１に係る発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）を特定する、特許請求の範囲の請求項１の記載は、平成２１年１月２９日付け誤訳訂正書により訂正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された、以下のとおりのものである。
　
「　患者の心臓の信号から検出した患者の心臓不整脈に選択的に応答して心臓の心拍調整、カルジオバージョンおよび除細動の治療を行うための埋込み可能な除細動器であって、
　患者の心拍の感知手段と、
　病的原因による心拍数の増大に応答して、患者の心臓に与えるべき調節可能なエネルギーレベルの電気ショックを発生するカルジオバージョン装置／除細動器と、
　上記心拍の感知手段によって感知された心臓不整脈に応答して、患者の心臓に与えるべき、上記感知された心臓不整脈を修正するパスルレートで心拍調整パスルを発生するための、制御可能な心拍数発生装置と、
　患者の身体が活動をしているか、安静にしているかを感知して、活動期間と安静期間とを判別して、その状態を表す信号を上記心拍数発生装置に出力して、その状態および活動の程度に応じて心拍数を制御する、上記心拍数発生装置の心拍数を安静状態および身体活動状態下での患者の血行力学的要求に合わせる最適化装置と、
　１０Ｈｚ以下の周波数帯域の制御信号成分のみを通すフィルターを含むプロセッサであって、患者の物理的活動状態を感知して感度および特異性を強調するように、上記最適化装置が出した制御信号を処理して、こうして感度および特異性を強調した信号を上記制御可能な心拍数発生装置へ送って心拍数を適切に調節する、プロセッサと
　を含み、
　上記最適化装置は、当該除細動器の水平軸に沿って取り付けられているセンサを有しており、
　患者の血行力学的要求に合った心拍調整治療を施して、心臓不整脈の悪化を抑制することを特徴とする除細動器。」
　
３　国際公開第９８／５６４６０号の記載
　本願優先日前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、「国際公開第９８／５６４６０号（以下、「引用例」という。）」には、図面と共に以下の記載がある。（なお、引用例の翻訳文として特表２００２−５０３９９４号公報を援用し、引用箇所末尾に括弧を付して記載する。）
　
記載１
「It is therefore a principal aim of the present invention to provide an implantable defibrillator with improved hemodynamic response, and which provides greater myocardial stability. The desire is to achieve these results by use in the medical interventional device of a particularly suitable and effective rate control signal, so that the frequency of device intervention by delivery of either cardioverting or defibrillating shocks will be substantially reduced. Ultimately, although the device is intentionally implemented to deliver such therapy repeatedly despite its battery-operated nature, a marked reduction in the number of times the patient will receive shocks from the device by virtue of a more circumspect hemodynamic response of the device will substantially lessen duress on the patient's myocardial function and other aspects of his physiology, including orthopedic distress, for example, and with it, considerably less pain and general discomfort to the patient. Furthermore, reducing the number of shocks that must be generated by the device is effective to conserve energy and will thereby prolong the useful life of the device. A more appropriate rate control can also serve to increase the patient's capacity for exercise, and with it, improve the patient's quality of life.（したがって、本発明の主な目的は、改善された血行力学的応答を有し、またより高い心筋安定性を提供する植込式除細動器を提供することである。要求は、そのような効果を、特に適切でかつ有効なレート制御信号の医療インターベンション装置に使用することによって達成することであり、その結果、カルジオバージョン・ショックまたは除細動ショックの送出による装置インターベンションの頻度が実質上少なくなる。最終的に、装置は、意図的に、バッテリ動作式にもかかわらずそのような治療を繰り返し施すように実現されるが、装置のより慎重な血行力学的応答によって患者か装置からショックを受ける回数が大幅に減少するため、整形学的苦痛を含む患者の心筋機能や他の生理学的側面における圧迫が実質的に少なくなり、それによりたとえば、患者の苦痛と一般的な不快さがかなり減少する。さらに、装置で生成しなければならないショックの数を少なくすることは、エネルギーの節約に役立ち、それにより装置の有効寿命が長くなる。また、より適切なレート制御は、患者の運動能力を高め、それにより、患者の命の質を改善するはたらきをする。（特表平２００２−５０３９９４号公報第６ページ第１６行−第７ページ第１行））」（第２ページ第１２−２４行）
　
記載２
「In contrast, accelerometer-based activity sensors provide faithful response to the body's true metabolic and hemodynamic needs under conditions of rest and exercise, and the accelerometer is the preferred sensor for the matching function performed by the present invention. According to the invention, an implantable defibrillator implemented to perform defibrillation and cardioversion therapy and pacing functions as well, is provided with an accelerometer to detect patient activity and true physical exercise so that the pacing rate is matched to the metabolic and hemodynamic needs of the implant patient. A variable baseline pacing rate is used to assure that the rate accurately reflects current conditions of patient rest and exercise, with rate control based on the output signal of the accelerometer. The output signal is processed to enhance its sensitivity and specificity for recognition of body movement signals that correlate with true physical exercise of the patient, and to reject those signal components that fail to so correlate. The output signal of the accelerometer is enhanced by narrow bandpass filtering of the sensor signal in a range between 0.1 Hz and 4.0 Hz as the corner frequencies.（これと対照的に、加速度計を使用する活動センサは、安静および運動の条件下で身体の真の代謝要求と血行力学的要求に対する正確な応答を提供し、加速度計は、本発明によって実行される整合機能のための好ましいセンサである。本発明によれば、植込式除細動器は、除細動およびカルジオバージョンの治療ならびにペーシング機能をも実行するように実現され、患者の活動と真の運動を検出するために加速度計を備え、それにより、ペーシング・レートを植込み患者の代謝要求と血行力学的要求に整合させる。加速度計の出力信号に基づいたレート制御により、そのレートが、患者の安静と運動のそのときの状態を正確に反映するように可変基線ペーシング・レートが使用される。出力信号は、その感度と特定性を高めて、患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を認識し、またそのように関係づけできない信号成分を拒絶するために処理される。加速度計の出力信号は、コーナ周波数として、０．１Ｈｚ〜４．０Ｈｚの範囲のセンサ信号の狭帯域通過フィルタリングにより強化される。（同第８ページ第１３−２５行））」（第３ページ第３０行−第４ページ第７行）
　
記載３
「The sole drawing, Figure 1, is a simplified block diagram of a defibrillator with pacing and cardioversion/defibrillation shock therapy functions, that uses an accelerometer sensor to provide enhanced discrimination of true exercise signals.
Best Mode for Carrving Out the Invention
Referring to the Figure, the implantable defibrillator 10 of the invention may incorporate conventional component parts to implement the various therapeutic functions of pacing, cardioversion, and defibrillation which it will be automatically called upon to provide in response to detection of respective dysrhythmias in the patient's cardiac activity. The defibrillator is not shown to scale relative to the size of the patient's heart depicted in the drawing. Substantially all components of the defibrillator 10 are housed in a hermetically sealed case 12 which is biocompatible to avoid an adverse reaction to contact with body tissue and fluids. A complementary sensor 14 and cardiac leads and associated electrodes are coupled to the circuitry internal to the defibrillator device by a connector 17 on a header of the housing or case 12. The broad range of functions of the implantable device are provided by a cardiac pacing section 13, with associated pulse generator 15; and a cardioverting and defibrillating section 18, with associated shock waveform generator 20.
・・
The defibrillator 10 further includes an activity sensor 30 that preferably comprises an accelerometer, together with signal processing circuitry 31 for processing signals indicative of the current status of physical activity or exercise (or rest) of the patient. External complementary sensor 14 may be of any suitable practical conventional type, such as a central venous blood temperature sensor in the form of a thermistor which is incorporated into a cardiac lead for placement in a chamber (e.g., the right ventricle) of the patient's heart when the lead is implanted. The latter sensor generates a signal representative of the patient's current blood temperature, and this signal is then processed to confirm or contest the accuracy of information derived from the activity sensor (accelerometer) 30. For purposes of processing the activity signal, processing circuit 31 incorporates a bandpass filter especially to reduce the response of the processing to signal frequencies exceeding approximately 4 Hz. That is, the circuit's response drops off sharply at those frequencies, as is discussed in greater detail below.
Activity sensor 30 is preferably housed within case 12, but may instead be disposed in a separate sealed case (not shown) of biocompatible material for implantation separate from, but electrically connected to, appropriate circuitry of the defibrillator. The activity sensor is mechanically isolated from the case by being mounted away from the internal surface of the case, or by use of suitable layers of non-conductive, mechanically insulating material, to avoid any effect on its output signal as a result of direct pressure on the case. The sensor is preferably an acceler ometer of piezoelectric, piezoresistive or piezocapacitive type, adapted to generate an electrical signal having amplitude and frequency components representing accelerational forces on or movements by the patient. A suitable hybrid semiconductor version of an activity sensor is described in U.S. Patent (USPN) 5,013,615 (the '615 patent).（唯一の図面である図１は、加速度計センサを使用して真の運動信号の高度な識別を提供する、ペーシング、カルジオバージョン／除細動ショック治療機能を備えた除細動器の簡略化したブロック図である。
発明を実施する最良の形態
　図を参照すると、本発明の植込式除細動器１０は、患者の心臓機能におけるそれぞれの律動異常の検出に応じて提供するために自動的に呼び出されるペーシング機能、カルジオバージョン機能、および除細動機能の様々な治療機能を実現する従来の構成部品を含むことができる。除細動器は、図に示した患者の心臓のサイズと同じ倍率には示していない。除細動器１０のすべての構成要素は、実質的に、身体の組織および流体と接触する副作用を回避するために、生物学的適合性の密閉ケース１２に収容される。補助的センサ１４と心臓リードおよびそれに関連する電極が、ハウジングまたはケース１２のヘッダのコネクタ１７によって除細動装置の内部の回路に結合される。植込式装置の幅広い機能は、パルス発生器１５と関連した心臓ペーシング部１３と、ショック波形発生器２０と関連した除細動部１８とにより提供される。
・・
　除細動器１０は、さらに、患者の身体活動または運動（または安静）の現在の状況を示す信号を処理する信号処理回路３１と共に、好ましくは加速度計を含む活動センサ３０を含む。外部の補助的センサ１４は、リードを植え込むときに患者の心室（たとえば、右心室）内に配置するために、心臓リードに組み込まれたサーミスタの形の中心静脈血温度センサなどの実用に適した従来のタイプでもよい。後者のセンサは、患者の現在の血液温度を表す信号を生成し、この信号は、次に、活動センサ（加速度計）３０から得た情報の正確さを確認しそれと競合するように処理される。活動信号を処理するため、処理回路３１は、特に処理の応答を約４Ｈｚよりも高い信号周波数に減少させる帯域フィルタを含む。すなわち、回路の応答は、後でより詳細に考察するように、そのような周波数で急激に減衰する。
　活動センサ３０は、ケース１２に収容されることが好ましいが、その代わりに、除細動器の適切な回路から離れた植込み用の生物学的適合性材料の個別の密封ケース（図示せず）内に配置され、電気的にその回路に接続されてもよい。活動センサは、ケースの内側面から離して取り付けるか、非導電性でかつ機械的に絶縁された材料の適切な層を使用することにより、ケースから機械的に分離され、出力信号がケース上の直接圧力から影響を受けるのを防ぐ。センサは、患者の加速度または移動を表す振幅成分と周波数成分を有する電気信号を生成するように適合された圧電式、圧電抵抗式、または圧電容量式の加速度計であることが好ましい。活動センサの適切なハイブリッド半導体バージョンは、米国特許第（ＵＳＰＮ）５，０１３，６１５号（「’６１５特許」）に記載されている。（同第９ペ−ジ第１５行−第１１ページ第７行））」（第４ページ第２６行−第６ページ第４行）
　
記載４
「Stated somewhat differently, the apparatus of the invention constitutes an implantable medical interventional device for responding to detection of any of a plurality of cardiac dysrhythmias in a human patient by performing an appropriate therapy including cardiac pacing, cardioversion or defibrillation according to the nature of the detected dysrhythmia. The device includes a first sensor for detecting any of the plurality of cardiac dysrhythmias, and a generator for developing pulses and shocks for delivery to the patient's heart according to whether the detected dysrhythmia is bradycardia or a relatively slow pathologic tachycardia on the one hand, or a relatively fast tachycardia or fibrillation on the other hand. （少し違う言い方をすると、本発明の装置は、患者の複数の心臓律動異常のうちのいずれかの検出に応答して、検出した律動異常の性質によって心臓ペーシング、カルジオバージョン、または除細動を含む適切な治療を実行する植込式医療インターベンション装置を構成する。この装置は、複数の心臓律動異常のうちのいずれかを検出する第１のセンサと、検出した律動異常が、徐脈かまたは比較的遅い異常頻脈であるか、比較的早い頻脈または細動であるかによって、患者の心臓に送出するためのパルスとショックを発生させる発生器とを含む。（同第１８ページ第２７行−第１９ページ第５行））」（第１２ページ第８−１５行）
　
記載５
「1. A defibrillator (10) adapted to be implanted in the body of a human patient, said defibrillator possessing a capability to perform cardiac pacing, cardioversion and defibrillation therapies in selective response to sense signals indicative of respective dysrhythmias of the patient's heart from detection of the patient's cardiac signal, the defibrillator comprising:
means (13) for sensing the patient's heart rate;
rate controllable means (15) responsive to the sensed heart rate for delivering cardiac pacing pulses to the patient's heart to correct a dysrhythmia thereof;
means (14, 30, 31) for optimizing a match between cardiac pacing rate of the defibrillator and contemporaneous hemodynamic needs of the implant patient under conditions of rest and physical activity; said optimizing means including means (30) for sensing when the patient is engaging in physical activity and when the patient is at rest, and for generating a signal representative thereof adapted to control the cardiac pacing rate according to whether the patient is engaged in physical activity or at rest and, if engaged in activity, according to the extent of the activity;
characterized by means (22, 24) for processing the control signal generated by the activity sensing means to enhance sensitivity and specificity thereof by distinguishing true physical activity of the patient from false indications of activity and discarding the latter, and means responsive to the processed control signal for application thereof to said rate controllable means for adjusting the pacing rate thereof;
whereby said defibrillator is adapted to suppress an acceleration of cardiac dysrhythmias by delivery of pacing therapy that matches the patient's hemodynamic needs.
2. The defibrillator of claim 1, wherein the activity sensing means comprises an accelerometer (30).
3. The defibrillator of claim 1, wherein the signal processing means includes filter means (31) for passing substantially only components of the control signal in a frequency band below approximately 4 Hz.
4. The defibrillator of claim 3, wherein the filter means performs bandpass filtering in a range between approximately 0.1 Hz and approximately 4.0 Hz.
5. The defibrillator of claim 3, wherein the activity sensing means comprises an accelerometer (30).
6. The defibrillator of claim 5, wherein the signal processing means includes means for providing a variable baseline pacing rate to reflect the patient's having commenced a different level of physical activity. （１．患者の身体に植え込まれるように適合され、患者の心臓の信号の検出により患者の心臓のそれぞれの律動異常を示す感知信号に選択的に応答して、心臓ペーシング、電気的、および除細動治療を実行する機能を有する除細動器（１０）であって、患者の心拍数を感知する手段（１３）と、感知した心拍数に応答して、患者の心臓に心臓ペーシング・パルスを送って律動異常を修正するレート制御可能手段（１５）と、安静状態と身体活動状態の下で、除細動器１０の心臓ペーシング・レートと埋込み患者の同時異常律動要求との間の一致を最適化する手段（１４，３０，３１）とを含み、前記最適化手段が、患者が身体活動をしていることと患者が安静にしていることを感知し、それを表す信号を生成し、患者が身体活動をしているか安静にしているかによって心臓ペーシング・レートを制御し、活動している場合は、その活動の程度によって心臓ペーシング・レートを制御するように適合された手段（３０）を含み、活動感知手段によって生成された制御信号を処理して、患者の真の身体活動と不正な活動指標とを区別し、不正な指標を破棄することによって、制御信号の感度と特定性を高める手段（２２、２４）と、前記レート制御可能手段に印加される処理した制御信号に応答して、ペーシング・レートを調整する手段とを備え、それにより、患者の血行力学的要求と一致するペーシング治療を施すことによって心臓律動異常の加速を抑制するように適合された除細動器。
２．活動感知手段が加速度計（３０）を含むことを特徴とする請求の範囲第１項記載の除細動器。
３．信号処理手段が、約４Ｈｚよりも低い周波数帯の制御信号成分だけを実質的に通過させるフィルタ手段（３１）を含むことを特徴とする請求の範囲第１項記載の除細動器。
４．フィルタ手段が約０．１Ｈｚ〜約４．０Ｈｚの範囲で帯域通過フィルタリングを実行することを特徴とする請求の範囲第３項記載の除細動器。
５．活動感知手段が加速度計（３０）を含むことを特徴とする請求の範囲第３項記載の除細動器。
６．信号処理手段が患者が異なるレベルの身体活動を開始したことを反映させるために可変基線ペーシング・レートを提供する手段を含むことを特徴とする請求の範囲第５項記載の除細動器。（同第２ページ第２行−第３ページ第６行））」（第１３ページ第２行−同ページ末行）
　
　次に、図面の記載を併せつつ、これら記載についてみる。
（１）記載５に、「１．患者の身体に植え込まれるように適合され、患者の心臓の信号の検出により患者の心臓のそれぞれの律動異常を示す感知信号に選択的に応答して、心臓ペーシング、電気的、および除細動治療を実行する機能を有する除細動器（１０）であって、患者の心拍数を感知する手段（１３）と、・・」と記載されており、記載３に、「本発明の植込式除細動器１０は、患者の心臓機能におけるそれぞれの律動異常の検出に応じて提供するために自動的に呼び出されるペーシング機能、カルジオバージョン機能、および除細動機能の様々な治療機能を実現する従来の構成部品を含むことができる。・・植込式装置の幅広い機能は、パルス発生器１５と関連した心臓ペーシング部１３と、ショック波形発生器２０と関連した除細動部１８とにより提供される。」と記載されている。
　ここに記載される「患者の身体に植え込まれるように適合され」、「植込式除細動器１０」との記載は、除細動器が埋込み可能であることをいうものであることは明らかである。
　したがって、引用例には、「患者の心臓の信号から検出した患者の律動異常に選択的に応答して心臓のペーシング、カルジオバージョンおよび除細動の治療を行うための埋込み可能な除細動器（１０）であって、患者の心拍数を感知する手段（１３）を備えること」が記載されている。
　
（２）心拍数の感知に基づく律動異常に関連して、記載４に「少し違う言い方をすると、本発明の装置は、患者の複数の心臓律動異常のうちのいずれかの検出に応答して、検出した律動異常の性質によって心臓ペーシング、カルジオバージョン、または除細動を含む適切な治療を実行する植込式医療インターベンション装置を構成する。この装置は、複数の心臓律動異常のうちのいずれかを検出する第１のセンサと、検出した律動異常が、徐脈かまたは比較的遅い異常頻脈であるか、比較的早い頻脈または細動であるかによって、患者の心臓に送出するためのパルスとショックを発生させる発生器とを含む。」と記載されている。また、記載１に「したがって・・カルジオバージョン・ショックまたは除細動ショックの送出による装置インターベンションの頻度が実質上少なくなる。最終的に、装置は、意図的に、バッテリ動作式にもかかわらずそのような治療を繰り返し施すように実現されるが、装置のより慎重な血行力学的応答によって患者か装置からショックを受ける回数が大幅に減少するため、・・装置で生成しなければならないショックの数を少なくすることは、エネルギーの節約に役立ち、・・」と記載されている。そして、記載３に「・・植込式装置の幅広い機能は、パルス発生器１５と関連した心臓ペーシング部１３と、ショック波形発生器２０と関連した除細動部１８とにより提供される。・・」と記載されている。
　したがって、引用例には、「検出した律動異常が比較的早い頻脈または細動であることに応答して、患者の心臓に与えるべきの電気ショックを発生するカルジオバージョン／除細動ショック治療機能を有する除細動部（１８）を備えた除細動器。」が記載されている。
　
（３）前記（２）に記載したとおり、引用例には、検出した律動異常が、徐脈かまたは比較的遅い異常頻脈である場合に、患者の心臓に送出するためのパルスを発生させるものが記載されている。また、記載５に「１．・・患者の心拍数を感知する手段（１３）と、感知した心拍数に応答して、患者の心臓に心臓ペーシング・パルスを送って律動異常を修正するレート制御可能手段（１５）と、・・」と記載されている。
　したがって、引用例には、「心拍の感知手段によって感知した心拍数に応答して感知された律動異常に応答して、患者の心臓に与えるべき、上記感知された律動異常を修正するパスルレートでペーシング・パルスを発生するための、制御可能なレート制御可能手段（１５）。」が記載されている。
　
（４）記載５に「１．・・安静状態と身体活動状態の下で、除細動器１０の心臓ペーシング・レートと埋込み患者の同時異常律動要求との間の一致を最適化する手段（１４，３０，３１）とを含み、前記最適化手段が、患者が身体活動をしていることと患者が安静にしていることを感知し、それを表す信号を生成し、患者が身体活動をしているか安静にしているかによって心臓ペーシング・レートを制御し、活動している場合は、その活動の程度によって心臓ペーシング・レートを制御するように適合された手段（３０）を含み、活動感知手段によって生成された制御信号を処理して、・・ペーシング・レートを調整する手段とを備え、それにより、患者の血行力学的要求と一致するペーシング治療を施すことによって心臓律動異常の加速を抑制するように適合された除細動器。」と記載されているから、引用例には、患者の身体が活動をしているか、安静にしているかを感知して、活動期間と安静期間とを判別して、その状態により心臓ペーシング・レートを制御することが記載されている。そして、この判別結果がレート制御可能手段（１５）に入力されることは明らかである。
　また、最適化する手段（１４，３０，３１）について、記載５に「・・３．信号処理手段が、約４Ｈｚよりも低い周波数帯の制御信号成分だけを実質的に通過させるフィルタ手段（３１）を含む・・」と記載されている。
　したがって、引用例には、「患者の身体が活動をしているか、安静にしているかを感知して、活動期間と安静期間とを判別して、その状態を表す信号を上記レート制御可能手段（１５）に出力して、その状態および活動の程度に応じてペーシング・レートを調整し、上記レート制御可能手段（１５）のペーシング・レートを安静状態および身体活動状態下での患者の血行力学的要求に合わせるフィルター機能を有する信号プロセッサーを含む最適化する手段、及び、約４Ｈｚよりも低い周波数帯の周波数帯域の制御信号成分のみを通すフィルタ手段を含む信号プロセッサ（３１）。」が記載されている。
　
（５）記載２に「・・出力信号は、その感度と特定性を高めて、患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を認識し、またそのように関係づけできない信号成分を拒絶するために処理される。加速度計の出力信号は、コーナ周波数として、０．１Ｈｚ〜４．０Ｈｚの範囲のセンサ信号の狭帯域通過フィルタリングにより強化される。」と記載され、記載３に「・・この信号は、次に、活動センサ（加速度計）３０から得た情報の正確さを確認しそれと競合するように処理される。活動信号を処理するため、処理回路３１は、特に処理の応答を約４Ｈｚよりも高い信号周波数に減少させる帯域フィルタを含む。すなわち、回路の応答は、後でより詳細に考察するように、そのような周波数で急激に減衰する。・・」と記載されているから、引用例には、フィルタ手段が信号プロセッサ３１と一体をなすものであり、患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を認識するために、その感度と特定性を高めることが記載されている。また、患者の活動状態が物理的活動状態であることは明らかである。
　さらに、記載５に「１．・・前記最適化手段が、患者が身体活動をしていることと患者が安静にしていることを感知し、それを表す信号を生成し、患者が身体活動をしているか安静にしているかによって心臓ペーシング・レートを制御し、・・前記レート制御可能手段に印加される処理した制御信号に応答して、ペーシング・レートを調整する手段とを備え・・た除細動器。・・６．信号処理手段が患者が異なるレベルの身体活動を開始したことを反映させるために可変基線ペーシング・レートを提供する手段を含む・・」と記載されている。
　したがって、引用例には、「信号プロセッサであって、患者の物理的活動状態を感知してその感度と特定性を高めて、患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を認識するように、上記最適化する手段の一部である活動センサ（加速度計）（３０）が出した制御信号を処理して、こうして感度と特定性を高めた患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を上記制御可能なレート制御可能手段（１５）へ送ってペーシング・レートを適切に調節する、信号プロセッサ。」が記載されている。
　
（６）記載３に「・・除細動器は、図に示した患者の心臓のサイズと同じ倍率には示していない。除細動器１０のすべての構成要素は、・・生物学的適合性の密閉ケース１２に収容される。・・活動センサ３０は、ケース１２に収容されることが好ましいが、・・」と記載されている。
　したがって、引用例には、「最適化する手段は、除細動器（１０）に取り付けられている活動センサ（３０）を有すること。」が記載されている。
　
（７）記載５に「・・ペーシング・レートを調整する手段とを備え、それにより、患者の血行力学的要求と一致するペーシング治療を施すことによって心臓律動異常の加速を抑制するように適合された除細動器。・・」と記載されている。
　したがって、引用例には、「患者の血行力学的要求に合ったペーシング治療を施して、心臓律動異常の加速を抑制する除細動器。」が記載されている。
　
　以上（１）〜（７）を総合して、本願発明の記載ぶりに則して整理すると、引用例には、以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
　
　患者の心臓の信号から検出した患者の律動異常に選択的に応答して心臓のペーシング、カルジオバージョンおよび除細動の治療を行うための埋込み可能な除細動器（１０）であって、
　患者の心拍数を感知する手段（１３）と、
　検出した律動異常が比較的早い頻脈または細動に応答して、患者の心臓に与えるべき電気ショックを発生するカルジオバージョン／除細動ショック治療機能を有する除細動部（１８）と、
　上記患者の心拍を感知する手段によって感知された律動異常に応答して、患者の心臓に与えるべき、上記感知された律動異常を修正するパスルレートでペーシング・パルスを発生するための、制御可能なレート制御可能手段（１５）と、
　患者の身体が活動をしているか、安静にしているかを感知して、活動期間と安静期間とを判別して、その状態を表す信号を上記レート制御可能手段（１５）に出力して、その状態および活動の程度に応じてペーシング・レートを調整する、上記レート制御可能手段（１５）のペーシング・レートを安静状態および身体活動状態下での患者の血行力学的要求に合わせるフィルター機能を有した信号プロセッサーを含む最適化する手段と、
　約４Ｈｚよりも低い周波数帯の制御信号成分のみを通すフィルタ手段を含む信号プロセッサ（３１）であって、患者の物理的活動状態を感知して感度を高め、患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を認識するように、上記最適化する手段の一部である活動センサ（３０）が出した制御信号を処理して、感度を高めた患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を上記制御可能なレート制御可能手段（１５）へ送ってペーシング・レートを適切に調節する、信号プロセッサと、
　を含み、
　最適化する手段は、除細動器（１０）に取り付けられている活動センサ（３０）を有しており、
　患者の血行力学的要求に合ったペーシング治療を施して、心臓律動異常の加速を抑制する除細動器。
　
４　対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、引用発明の「カルジオバージョン」、及び、「除細動」は、文言の意味、治療の目的、ショックを発生するものである点から、本願発明の「カルジオバージョン」、及び、「除細動」に相当する。そして、引用発明の「ペーシング」は、「ペーシング・レートを植込み患者の代謝要求と血行力学的要求に整合させる。」（記載２．参照）と記載される治療であり、それにより、心拍が調整されるものであるから、本願発明の「心拍調整」に相当している。
　次に、引用発明の「律動異常」は、上記治療を選択的に実施するために、患者の心臓の信号から検出し、「・・検出した律動異常が、徐脈かまたは比較的遅い異常頻脈であるか、比較的早い頻脈または細動であるかによって、患者の心臓に送出するためのパルスとショックを発生させる・・」（記載４を参照。）ことに係るものであるから、本願発明の「心臓不整脈」に相当し、引用発明の「検出した律動異常が比較的早い頻脈または細動」は、カルジオバージョン、除細動を発生する対象となるものであり、本願発明の「病的原因による心拍数の増大」に相当している。
　そして、引用発明の「心拍数を感知する手段（１３）」は、その目的、作用、構成からみて、本願発明の「心拍の感知手段」に相当し、上記各電気ショックを発生する引用発明の「除細動部（１８）」は、本願発明の「カルジオバージョン装置／除細動器」に相当している。
　次に、引用発明の「レート制御可能手段（１５）」は、本願発明の心臓不整脈に相当する律動異常を修正するパスルレートにより、ペーシング・レートを調整し、患者の代謝要求と血行力学的要求に整合させる（記載２を参照。）ものであるから、結果、心拍を調整するので、レート制御可能手段（１５）が、「患者の心拍を感知する手段によって感知された律動異常に応答して、患者の心臓に与えるべき、上記感知された律動異常を修正するパスルレートでペーシング・パルスを発生する」ことと、本願発明が「心拍の感知手段によって感知された心臓不整脈に応答して、患者の心臓に与えるべき、上記感知された心臓不整脈を修正するパスルレートで心拍調整パスルを発生する」こととの間に実質的な差異はなく、しかも、引用発明の「レート制御可能手段（１５）」は、患者の身体が活動をしているか、安静にしているかを感知して、活動期間と安静期間とを判別して、その状態を表す信号を受けるものである点においても、本願発明の「心拍数発生装置」に相当している。
　さらに、引用発明の「最適化する手段」と、本願発明の「最適化装置」とを比較すると、両者はともに、安静状態および身体活動状態下での患者の血行力学的要求に合わせるためのものである点においては差異がない。
　しかも、引用発明の「最適化する手段」は、約４Ｈｚよりも低い周波数帯の制御信号成分のみを通すフィルタ手段を含む信号プロセッサ（３１）を含むものであり、この引用発明の「フィルタ手段」は、約４Ｈｚよりも低い周波数帯の制御信号成分のみを通すことから、１０Ｈｚ以下の周波数帯域の制御信号成分のみを通す「フィルター」と通過帯域において差異なく、その制御信号に関しても、本願発明の制御信号と差異を有するものではないので、本願発明の「フィルター」に相当しており、加えて、引用発明の「信号プロセッサ（３１）」は、フィルターを含む点で、本願発明の「プロセッサ」と共通し、引用発明の「信号プロセッサ（３１）」が、患者の物理的活動状態を感知して感度を高め、患者の真の身体運動と関係がある身体の動き信号を認識することは、患者の物理的活動状態を認識するものであり、認識することは、特異性明確にすること、即ち、感度および特異性を強調することであるので、引用発明の「信号プロセッサ（３１）」は、本願発明の「プロセッサ」に相当している。
　また、最適化する手段の一部をなす、「活動センサ（３０）」は、患者の加速度を計測するものであり、その目的、作用の点において、本願発明の「センサ」と差異はなく、その配置についてはさらに検討を加えるとしても、その目的、患者の加速度を計測する作用の点において、本願発明の「センサ」に相当する。
　してみると、「フィルタ手段」、「信号プロセッサ３１」及び「活動センサ（３０）」を包含する引用発明の「最適化する手段」は、本願発明の「最適化装置」に相当している。
　そして、引用発明の「除細動器（１０）」が「・・suppress an acceleration of cardiac dysrhythmias ・・」（記載５．参照）と、心臓律動異常の加速を抑制すると記載されることと、本願発明の「除細動器」が「心臓不整脈の悪化を抑制すること」と特定されることとは、その意味するところに実質的な差異がなく、引用発明の「除細動器（１０）は、その目的、機能、作用の点において、本願発明の「除細動器」に相当している。
　
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両発明は次の点で一致する。
　
（一致点）
　患者の心臓の信号から検出した患者の心臓不整脈に選択的に応答して心臓の心拍調整、カルジオバージョンおよび除細動の治療を行うための埋込み可能な除細動器であって、
　患者の心拍の感知手段と、
　病的原因による心拍数の増大に応答して、患者の心臓に与えるべき電気ショックを発生するカルジオバージョン装置／除細動器と、
　上記心拍の感知手段によって感知された心臓不整脈に応答して、患者の心臓に与えるべき、上記感知された心臓不整脈を修正するパスルレートで心拍調整パスルを発生するための、制御可能な心拍数発生装置と、
　患者の身体が活動をしているか、安静にしているかを感知して、活動期間と安静期間とを判別して、その状態を表す信号を上記心拍数発生装置に出力して、その状態および活動の程度に応じて心拍数を制御する、上記心拍数発生装置の心拍数を安静状態および身体活動状態下での患者の血行力学的要求に合わせる最適化装置と、
　１０Ｈｚ以下の周波数帯域の制御信号成分のみを通すフィルターを含むプロセッサであって、患者の物理的活動状態を感知して感度および特異性を強調するように、上記最適化装置が出した制御信号を処理して、こうして感度および特異性を強調した信号を上記制御可能な心拍数発生装置へ送って心拍数を適切に調節する、プロセッサと
　を含み、
　上記最適化装置は、当該除細動器に取り付けられているセンサを有しており、
　患者の血行力学的要求に合った心拍調整治療を施して、心臓不整脈の悪化を抑制する除細動器。
　
　そして、両発明は次の２点で相違する。
　
（相違点１）
　本願発明の電気ショックは、調節可能なエネルギーレベルであるのに対して、引用発明の電気ショックは、調節可能なエネルギーレベルか不明な点。
　
（相違点２）
　本願発明のセンサは除細動器の水平軸に沿って取り付けるものであるのに対して、センサに相当する引用発明の活動センサ３０は、除細動器に相当する除細動器（１０）に取り付けるものの、その配置方向は定かでない点。
　
５　判断
　上記相違点について検討する。
（相違点１について）
　患者に応じて除細動器の与える電気ショックのエネルギーレベルを調整できるようにすることは、従来周知の技術であるから、引用発明において、電気ショックのエネルギーレベルを調整可能とすることは、当業者がその設計にあたり適宜なし得たものと認められる。
　
（相違点２について）
　引用発明の活動センサ３０は、安静および運動の条件下で身体の真の代謝要求と血行力学的要求に対する正確な応答を提供するためのものである（記載２を参照。）。
　ところで、人間の運動状態を把握するにあたり、特定の方向の加速度に基づき把握することは周知である上、水平軸方向の成分を抽出することも周知である（必要であれば、拒絶査定において例示した特開平１１−４２２２０号公報（請求項１，２）及び特表平１０−５０１４４８号公報（第１２ページ）や、新たに例示する特開平１１−３４７０２１号公報【００４３】を参照。）。
　したがって、引用発明において、患者の、安静および運動の条件下で身体の真の代謝要求と血行力学的要求に対する正確な応答を得るための活動センサ３０を除細動器に取り付けるにあたり、正確な人間の運動状態を把握するために、除細動器の水平軸に沿って取り付けることは当業者が容易になし得る程度の事項にすぎない。
　
　そして、本願発明の効果は、請求項１に記載される特定の範囲においては、引用発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
６　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。