【手続補正書】
【提出日】平成22年12月17日(2010.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルコール関連疾患または障害を治療または予防することを必要とする被験体におけるアルコール関連疾患または障害を治療または予防するための薬物であって、セロトニンアンタゴニストおよびグルタミン酸塩アンタゴニストからなる群から選択される有効量の少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩を合わせることにより処方され、ここで、前記アルコール関連疾患または障害は、後発性アルコール依存症、アルコール摂取の再発、妄想を伴うアルコール誘導性精神障害、アルコール過剰摂取、アルコール中毒、アルコール離脱、アルコール中毒性せん妄、アルコール離脱せん妄、アルコール誘導性持続性認知症、アルコール誘導性持続性健忘障害、アルコール依存、幻覚を伴うアルコール誘導性精神障害、アルコール誘導性気分障害、アルコール誘導性または関連性双極性障害、アルコール誘導性または関連性外傷後ストレス障害、アルコール誘導性不安障害、アルコール誘導性性機能障害、アルコール誘導性睡眠障害、アルコール誘導性または関連性賭博障害、アルコール誘導性または関連性性的障害、特定不能のアルコール関連障害、アルコール中毒、ならびにアルコール離脱からなる群から選択される、薬物。
【請求項２】
前記被験体は、ヒトである、請求項１に記載の薬物。
【請求項３】
前記治療は、前記治療を受けていない対照被験体と比較して、前記被験体の禁酒率を増加させる、請求項１に記載の薬物。
【請求項４】
前記治療は、前記治療前のレベルと比較して、または前記治療を受けていない対照被験体と比較して、アルコール摂取の平均レベルを減少させる、請求項１に記載の薬物。
【請求項５】
前記治療は、前記治療前のアルコール摂取および禁酒と比較して、または前記治療を受けていない対照被験体と比較して、アルコール摂取を減少させ、禁酒を増加させる、請求項１に記載の薬物。
【請求項６】
前記被験体は、後発性アルコール依存症に対する素因を含む、請求項１に記載の薬物。
【請求項７】
前記薬物は、別々の薬剤として処方される少なくとも２つの化合物を含むキットであり、前記薬剤のうちの少なくとも１つは、少なくとも週１回投与される、請求項１に記載の薬物。
【請求項８】
前記薬物は、別々の薬剤として処方される少なくとも２つの化合物を含むキットであり、前記薬剤のうちの少なくとも１つは、少なくとも１日１回投与される、請求項７に記載の薬物。
【請求項９】
前記薬物は、前記少なくとも２つの化合物のうちの第１化合物を含む薬剤および前記少なくとも２つの化合物のうちの第２化合物を含む薬剤を含むキットであり、ここで、前記薬剤の投薬量は、個別に投与される、請求項１に記載の薬物。
【請求項１０】
前記薬物は、前記少なくとも２つの化合物のうちの第１化合物を含む薬剤および前記少なくとも２つの化合物のうちの第２化合物を含む薬剤を含むキットであり、ここで、前記第１化合物を含む薬剤の投薬量は、前記第２化合物を含む薬剤の投薬量の投与に引き続いて投与される、請求項１に記載の薬物。
【請求項１１】
前記少なくとも２つの化合物は、１つの医薬組成物として処方される、請求項１に記載の薬物。
【請求項１２】
前記薬物の投薬量は、経口、局所、直腸、筋肉内、粘膜内、および静脈内からなる群から選択される投与経路によって送達される、請求項１に記載の薬物。
【請求項１３】
アルコール関連疾患または障害を治療または予防することを必要とする被験体におけるアルコール関連疾患または障害を治療または予防するための医薬組成物であって、セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニストおよびグルタミン酸塩アンタゴニストからなる群から選択される少なくとも２つの化合物と、それらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体および医薬上許容される塩、ならびに医薬上許容される担体を含み、ここで、前記アルコール関連疾患または障害は、後発性アルコール依存症、アルコール摂取の再発、妄想を伴うアルコール誘導性精神障害、アルコール過剰摂取、アルコール中毒、アルコール離脱、アルコール中毒性せん妄、アルコール離脱せん妄、アルコール誘導性持続性認知症、アルコール誘導性持続性健忘障害、アルコール依存、幻覚を伴うアルコール誘導性精神障害、アルコール誘導性気分障害、アルコール誘導性または関連性双極性障害、アルコール誘導性または関連性外傷後ストレス障害、アルコール誘導性不安障害、アルコール誘導性性機能障害、アルコール誘導性睡眠障害、アルコール誘導性または関連性賭博障害、アルコール誘導性または関連性性的障害、特定不能のアルコール関連障害、アルコール中毒、ならびにアルコール離脱からなる群から選択される、医薬組成物。
【請求項１４】
前記組成物は、有効量のトピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体、および医薬上許容される塩を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記薬物は、別々の薬剤として処方される少なくとも２つの化合物を含むキットであり、前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、制御放出状態で投与されるように処方される、請求項１に記載の薬物。
【請求項１６】
前記薬物は、別々の薬剤として処方される前記少なくとも２つの化合物のうちの２つを含むキットであり、第１薬剤は、トピラメート、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体を含み、第２薬剤は、オンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体を含む、請求項１に記載の薬物。
【請求項１７】
肥満を治療することを必要とする被験体における肥満を治療するための薬物であって、セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮＭＤＡ遮断薬からなる群から選択される少なくとも１つの化合物、ならびにそれらのアナログ、ホモログ、誘導体、修飾体、および医薬上許容される塩と、少なくとも１つの追加の治療活性化合物とを合わせることによって処方される、薬物。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの追加の治療活性化合物は、抗糖尿病薬、抗脂肪血症薬、抗肥満薬、抗高血圧薬、ならびに糖尿病の結果として、または関連して発生する合併症を治療するための薬物からなる群から選択される、請求項１７に記載の薬物。
【請求項１９】
被験体が体重を増加する、または体重過剰になることを予防または阻害するための薬物であって、セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬からなる群から選択される少なくとも１つの化合物、ならびにそれらのアナログ、ホモログ、誘導体、修飾体、および医薬上許容される塩と、少なくとも１つの追加の治療活性化合物と、少なくとも１つの追加の治療活性化合物とを合わせることにより処方される、薬物。
【請求項２０】
体重減少を誘導することを必要とする被験体における体重減少を誘導するための薬物であって、セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬からなる群から選択される少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩と、少なくとも１つの追加の治療活性化合物とを合わせることによって処方される、薬物。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの追加の治療活性化合物は、抗糖尿病薬、抗脂肪血症薬、抗肥満薬、抗高血圧薬、ならびに糖尿病の結果として、または関連して発生する合併症を治療するための薬物からなる群から選択される、請求項２０に記載の薬物。
【請求項２２】
セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣薬、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬、カルシウムチャネルアンタゴニスト、カルボニックアンヒドラーゼ阻害薬、ニューロキニン、小分子剤、ペプチド、ビタミン剤、補因子、ならびにコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群から選択される少なくとも２つの化合物と、それらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体および医薬上許容される塩、ならびに医薬上許容される担体を含む、被験体が体重を増加する、または体重過剰になることを予防または阻害するための医薬組成物。
【請求項２３】
前記組成物は、有効量のトピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体を含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記薬物は、別々の薬剤として処方される少なくとも２つの化合物を含むキットであり、前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、制御放出状態で投与されるように処方される、請求項２０に記載の薬物。
【請求項２５】
食欲を調節することを必要とする被験体における食欲を調節するための薬物であって、セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬からなる群から選択される有効量の少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩と、少なくとも１つの追加の治療活性化合物とを、少なくとも１つの追加の治療活性化合物と併用して、合わせて処方される、薬物。
【請求項２６】
摂食障害、衝動調節障害、ニコチン関連障害、アンフェタミン関連障害、大麻関連障害、コカイン関連障害、幻覚剤使用障害、吸入剤関連障害、ベンゾジアゼピン過剰摂取または依存症関連障害、およびオピオイド関連障害からなる群から選択される嗜癖疾患または障害を治療または予防するための薬物であって、セロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣薬、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬、カルシウムチャネルアンタゴニスト、カルボニックアンヒドラーゼ阻害薬、ニューロキニン、ならびにコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群から選択される少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩を合わせることにより処方される、薬物。
【請求項２７】
本発明の化合物を投与するためのキットであって、少なくとも２つの本発明の化合物、アプリケーター、およびそれらの使用のための説明用材料を含むキット。
【請求項２８】
セロトニンアンタゴニストおよびグルタミン酸塩アンタゴニストからなる群から選択さえる少なくとも２つの化合物と、それらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体および医薬上許容される塩、ならびに医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項２９】
前記組成物は、有効量のトピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体および修飾体を含む、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記少なくとも２つの化合物は、オンダンセトロンおよびトピラメート、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体もしくは医薬上許容される塩を含む、請求項１に記載の薬物。
【請求項３１】
ナルトレキソンである第３薬剤をさらに含む、請求項３０に記載の薬物。
【請求項３２】
オピオイドアンタゴニストである第３薬剤をさらに含む、請求項１に記載の薬物。
【請求項３３】
前記第３薬剤がナルトレキソンである、請求項３２に記載の薬物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８４】
本発明は、本発明の化合物を投与するためのキットをさらに提供する。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
アルコール関連疾患または障害を治療または予防することを必要とする被験体におけるアルコール関連疾患または障害を治療または予防するための方法であって、前記被験体にセロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣薬、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬、カルシウムチャネルアンタゴニスト、カルボニックアンヒドラーゼ阻害薬、ニューロキニン、小分子剤、ペプチド、ビタミン剤、補因子、ならびにコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群から選択される有効量の少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩を投与する工程を含み、それにより被験体におけるアルコール関連疾患または障害を治療または予防する方法。
（項目２）
前記被験体は、ヒトである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記アルコール関連疾患または障害は、早発性アルコール依存症、後発性アルコール依存症、妄想を伴うアルコール誘導性精神障害、アルコール過剰摂取、アルコール中毒、アルコール離脱、アルコール中毒性せん妄、アルコール離脱せん妄、アルコール誘導性持続性認知症、アルコール誘導性持続性健忘障害、アルコール依存、幻覚を伴うアルコール誘導性精神障害、アルコール誘導性気分障害、アルコール誘導性または関連性双極性障害、アルコール誘導性または関連性外傷後ストレス障害、アルコール誘導性不安障害、アルコール誘導性性機能障害、アルコール誘導性睡眠障害、アルコール誘導性または関連性賭博障害、アルコール誘導性または関連性性的障害、特定不能のアルコール関連障害、アルコール中毒、ならびにアルコール離脱からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記治療は、前記治療前の頻度と比較して、または前記治療を受けていない対照被験体と比較して、アルコール摂取の頻度を減少させる、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記アルコール摂取は、大量飲酒を含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記治療は、前記治療前に摂取されたアルコールの量と比較して、または前記治療を受けていない対照被験体と比較して、摂取されるアルコールの量を減少させる、項目３に記載の方法。
（項目７）
前記アルコール摂取は、大量飲酒を含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記治療は、前記治療を受けていない対照被験体と比較して、アルコール摂取と結び付いた身体的または心理的後遺症を改善する、項目３に記載の方法。
（項目９）
前記治療は、前記治療を受けていない対照被験体と比較して、前記被験体の禁酒率を増加させる、項目３に記載の方法。
（項目１０）
前記治療は、前記治療前のレベルと比較して、または前記治療を受けていない対照被験体と比較して、アルコール摂取の平均レベルを減少させる、項目３に記載の方法。
（項目１１）
前記治療は、前記治療前のアルコール摂取および禁酒と比較して、または前記治療を受けていない対照被験体と比較して、アルコール摂取を減少させ、禁酒を増加させる、項目３に記載の方法。
（項目１２）
前記被験体は、早発性アルコール依存症または後発性アルコール依存症に対する素因を含む、項目３に記載の方法。
（項目１３）
さらに前記被験体は、心理社会的管理プログラムを受けさせられる、項目３に記載の方法。
（項目１４）
前記心理社会的管理プログラムは、短期行動コンプライアンス強化治療、認知行動対処技能療法、動機付け強化療法、１２ステップ促進療法、併用行動療法、内科的治療、精神分析、精神力動的治療、および生物心理社会的、報告、共感、ニーズ、直接的助言および評価からなる群から選択される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記被験体は、催眠法または鍼療法をさらに受けさせられる、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、少なくとも週１回投与される、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、少なくとも１日１回投与される、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、セロトニン受容体アンタゴニストである、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記セロトニン受容体は、セロトニン−３受容体である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
少なくとも３つの化合物は、前記被験体に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２１）
前記少なくとも２つの化合物は、個別に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２２）
前記少なくとも２つの化合物の第１化合物は、前記少なくとも２つの化合物の第２化合物が投与される前に投与される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記少なくとも２つの化合物の第１化合物および第２化合物は、ほぼ同時に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記少なくとも２つの化合物の第１化合物は、前記少なくとも２つの化合物の第２化合物の投与に引き続いて投与される、項目１に記載の方法。
（項目２５）
前記少なくとも２つの化合物は、１つの医薬組成物として投与される、項目１に記載の方法。
（項目２６）
前記少なくとも２つの化合物は、経口、局所、直腸、筋肉内、粘膜内、および静脈内からなる群から選択される経路によって投与される、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記少なくとも２つの化合物は、経口経路によって投与される、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
項目１に記載の少なくとも２つの化合物と、それらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体および医薬上許容される塩、ならびに医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
（項目２９）
前記組成物は、有効量のトピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体、および医薬上許容される塩を含む、項目２８に記載の医薬組成物。
（項目３０）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、制御放出調製物として投与される、項目１に記載の方法。
（項目３１）
前記少なくとも２つの化合物は、トピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体からなる群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目３２）
前記少なくとも２つの化合物のうちの２つは、トピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体である、項目１に記載の方法。
（項目３３）
前記少なくとも２つの化合物は、トピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体である、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
トピラメートは、約１５ｍｇ／日〜約２，５００ｍｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
トピラメートは、約２５ｍｇ／日〜約１，０００ｍｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
トピラメートは、約５０ｍｇ／日〜約５００ｍｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
トピラメートは、約３００ｍｇ／日または約２７５ｍｇ／日の用量で投与される、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
トピラメートは、約０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目３２に記載の方法。
（項目３９）
トピラメートは、少なくとも週１回投与される、項目３２に記載の方法。
（項目４０）
トピラメートは、少なくとも１日１回投与される、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約０．０１μｇ／ｋｇ〜約１００μｇ／ｋｇの範囲内の用量で投与される、項目３２に記載の方法。
（項目４２）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約０．１μｇ／ｋｇ〜約１０．０μｇ／ｋｇの範囲内の用量で投与される、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約１．０μｇ／ｋｇ〜約５．０μｇ／ｋｇの範囲内の用量で投与される、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約４．０μｇ／ｋｇまたは１回の投与に付き約３．０μｇ／ｋｇの用量で投与される、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
オンダンセトロンは、少なくとも週１回投与される、項目３２に記載の方法。
（項目４６）
オンダンセトロンは、少なくとも１日１回投与される、項目３２に記載の方法。
（項目４７）
前記少なくとも２つの化合物は、トピラメートおよびオンダンセトロンである、項目３２に記載の方法。
（項目４８）
１回の投与に付き、トピラメートは約３００ｍｇ／日の用量で投与され、オンダンセトロンは約４．０μｇ／ｋｇの用量で投与される、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
ナルトレキソンは、１回の投与に付き約１ｍｇ〜約１００ｍｇの範囲内の用量で投与される、項目３２に記載の方法。
（項目５０）
ナルトレキソンは、１回の投与に付き約１０ｍｇ〜約５０ｍｇの範囲内の用量で投与される、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
ナルトレキソンは、１回の投与に付き約２５ｍｇの用量で投与される、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
ナルトレキソンは、少なくとも１日２回投与される、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
ナルトレキソンは、１日２回投与される、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記被験体に投与される少なくとも１つの化合物は、ジスルフィラム、アカンプロセート、セルトラリン、ガランタミン、ナルメフェン、ナロキソン、デソキシペガニン、ベンゾジアゼピン系、神経弛緩薬、リスペリドン、リモナバント、トラゾドン、およびアリピプラゾールからなる群から選択される、項目２に記載の方法。
（項目５５）
前記被験体に投与される少なくとも１つの化合物は、ジスルフィラム、アカンプロセート、セルトラリン、ガランタミン、ナルメフェン、ナロキソン、デソキシペガニン、ベンゾジアゼピン系、神経弛緩薬、リスペリドン、リモナバント、トラゾドン、およびアリピプラゾールからなる群から選択される、項目４７に記載の方法。
（項目５６）
アドレナリン作動薬、副腎皮質ステロイド、副腎皮質抑制薬、アルドステロンアンタゴニスト、アミノ酸、中枢神経興奮薬、鎮痛薬、食欲抑制剤、食欲減退薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗高血圧薬、抗炎症薬、制吐薬、抗好中球減少薬、抗強迫薬、抗パーキンソン病薬、抗精神病薬、食欲抑制剤、血糖調節剤、カルボニックアンヒドラーゼ阻害薬、強心剤、心血管薬、胆汁分泌促進薬、コリン作動薬、コリン作動性アゴニスト、コリンエステラーゼ不活性化剤、認知アジュバント、認知強化剤、ホルモン剤、記憶アジュバント、精神能力強化剤、気分調節剤、神経弛緩薬、神経保護薬、向精神薬、弛緩薬、鎮痛催眠薬、刺激薬、甲状腺ホルモン、甲状腺阻害薬、甲状腺ミメティック、脳虚血薬、血管収縮剤、および血管拡張剤からなる群から選択される少なくとも１つの化合物は、前記被験体に投与される、項目１に記載の方法。
（項目５７）
前記少なくとも２つの化合物の作用は、相加性である、項目１に記載の方法。
（項目５８）
前記少なくとも２つの化合物の作用は、相乗性である、項目１に記載の方法。
（項目５９）
前記治療は、中脳皮質辺縁系ドーパミン活性を減少させる、項目１に記載の方法。
（項目６０）
前記治療は、グルタミン酸塩機能を阻害する、項目１に記載の方法。
（項目６１）
前記治療は、γ−アミノ−酪酸活性を促進する、項目１に記載の方法。
（項目６２）
肥満を治療することを必要とする被験体における肥満を治療する方法であって、前記被験体にセロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮＭＤＡ遮断薬からなる群から選択される有効量の少なくとも１つの化合物、ならびにそれらのアナログ、ホモログ、誘導体、修飾体、および医薬上許容される塩を投与する工程を含み、任意でそれにより肥満を治療する少なくとも１つの追加の治療活性化合物と併用して、それにより治療または予防する方法。
（項目６３）
前記少なくとも１つの追加の治療活性化合物は、抗糖尿病薬、抗脂肪血症薬、抗肥満薬、抗高血圧薬、ならびに糖尿病の結果として、または関連して発生する合併症を治療するための薬物からなる群から選択される、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記被験体は、約３０．０以上のボディ・マス・インデックスを有する項目６２に記載の方法。
（項目６５）
被験体が体重を増加する、または体重過剰になることを予防または阻害する方法であって、前記被験体にそれにより治療または予防するセロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬からなる群から選択される有効量の少なくとも１つの化合物、ならびにそれらのアナログ、ホモログ、誘導体、修飾体、および医薬上許容される塩を投与する工程を含み、任意で少なくとも１つの追加の治療活性化合物と併用して、それにより被験体が体重を増加する、または体重過剰になることを予防または阻害する方法。
（項目６６）
前記少なくとも１つの追加の治療活性化合物は、抗糖尿病薬、抗脂肪血症薬、抗肥満薬、抗高血圧薬、ならびに糖尿病の結果として、または関連して発生する合併症を治療するための薬物からなる群から選択される、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
体重減少を誘導することを必要とする被験体における体重減少を誘導する方法であって、前記被験体にセロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬からなる群から選択される有効量の少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩を、任意で少なくとも１つの追加の治療活性化合物と併用して投与する工程を含み、それにより体重減少を誘導することを必要とする被験体において体重減少を誘導する方法。
（項目６８）
前記少なくとも１つの追加の治療活性化合物は、抗糖尿病薬、抗脂肪血症薬、抗肥満薬、抗高血圧薬、ならびに糖尿病の結果として、または関連して発生する合併症を治療するための薬物からなる群から選択される、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記被験体は、約２５．０〜約２９．９のボディ・マス・インデックスを有する、項目６７に記載の方法。
（項目７０）
さらに前記被験体は、心理社会的管理プログラムを受けさせられる、項目６７に記載の方法。
（項目７１）
前記心理社会的管理プログラムは、短期行動コンプライアンス強化治療、認知行動対処技能療法、動機付け強化療法、１２ステップ促進療法、併用行動療法、内科的治療、精神分析、精神力動的治療、および生物心理社会的、報告、共感、ニーズ、直接的助言および評価からなる群から選択される、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記被験体は、催眠法または鍼療法をさらに受けさせられる、項目６７に記載の方法。
（項目７３）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、少なくとも週１回投与される、項目６７に記載の方法。
（項目７４）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、少なくとも１日１回投与される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、セロトニン受容体アンタゴニストである、項目６７に記載の方法。
（項目７６）
前記セロトニン受容体は、セロトニン−３受容体である、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
少なくとも３つの化合物は、前記被験体に投与される、項目６７に記載の方法。
（項目７８）
前記少なくとも２つの化合物は、個別に投与される、項目６７に記載の方法。
（項目７９）
前記少なくとも２つの化合物の第１化合物は、前記少なくとも２つの化合物の第２化合物が投与される前に投与される、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
前記少なくとも２つの化合物の第１化合物および第２化合物は、ほぼ同時に投与される、項目６７に記載の方法。
（項目８１）
前記少なくとも２つの化合物の第１化合物は、前記少なくとも２つの化合物の第２化合物の投与に引き続いて投与される、項目６７に記載の方法。
（項目８２）
前記少なくとも２つの化合物は、１つの医薬組成物として投与される、項目６７に記載の方法。
（項目８３）
前記少なくとも２つの化合物は、経口、局所、直腸、筋肉内、粘膜内、鼻腔内、吸入、点眼、および静脈内からなる群から選択される経路によって投与される、項目６７に記載の方法。
（項目８４）
前記少なくとも２つの化合物は、経口経路によって投与される、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
項目６７に記載の少なくとも２つの化合物と、それらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、修飾体および医薬上許容される塩、ならびに医薬上許容される担体を含む医薬組成物。
（項目８６）
前記組成物は、有効量のトピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体を含む、項目８５に記載の医薬組成物。
（項目８７）
前記少なくとも２つの化合物のうちの少なくとも１つは、制御放出調製物として投与される、項目６７に記載の方法。
（項目８８）
前記少なくとも２つの化合物は、トピラメート、オンダンセトロン、およびナルトレキソン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体からなる群から選択される、項目６７に記載の方法。
（項目８９）
前記少なくとも２つの化合物のうちの２つは、トピラメートおよびオンダンセトロン、ならびにそれらの生物活性アナログ、ホモログ、誘導体、および修飾体である、項目６７に記載の方法。
（項目９０）
トピラメートは、約１５ｍｇ／日〜約２，５００ｍｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目８８に記載の方法。
（項目９１）
トピラメートは、約２５ｍｇ／日〜約１，０００ｍｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目９０に記載の方法。
（項目９２）
トピラメートは、約５０ｍｇ／日〜約５００ｍｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
トピラメートは、約３００ｍｇ／日または約２７５ｍｇ／日の用量で投与される、項目９２に記載の方法。
（項目９４）
トピラメートは、約０．１ｍｇ／ｋｇ／日〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の範囲内の用量で投与される、項目８８に記載の方法。
（項目９５）
トピラメートは、少なくとも週１回投与される、項目８８に記載の方法。
（項目９６）
トピラメートは、少なくとも１日１回投与される、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約０．０１μｇ／ｋｇ〜約１００μｇ／ｋｇの範囲内の用量で投与される、項目８８に記載の方法。
（項目９８）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約０．１μｇ／ｋｇ〜約１０．０μｇ／ｋｇの範囲内の用量で投与される、項目９７に記載の方法。
（項目９９）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約１．０μｇ／ｋｇ〜約５．０μｇ／ｋｇの範囲内の用量で投与される、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
オンダンセトロンは、１回の投与に付き約４．０μｇ／ｋｇまたは１回の投与に付き約３．０μｇ／ｋｇの用量で投与される、項目９９に記載の方法。
（項目１０１）
オンダンセトロンは、少なくとも週１回投与される、項目８８に記載の方法。
（項目１０２）
オンダンセトロンは、少なくとも１日１回投与される、項目８８に記載の方法。
（項目１０３）
前記少なくとも２つの化合物は、トピラメートおよびオンダンセトロンである、項目８８に記載の方法。
（項目１０４）
１回の投与に付き、トピラメートは約３００ｍｇ／日の用量で投与され、オンダンセトロンは約４．０μｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
食欲を調節することを必要とする被験体における食欲を調節する方法であって、前記被験体にセロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、抗痙攣薬、およびＮ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬からなる群から選択される有効量の少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩を投与する工程を含み、任意で少なくとも１つの追加の治療活性化合物と併用して、任意で少なくとも１つの追加の治療活性化合物と併用して、それにより治療または予防する方法。
（項目１０６）
摂食障害、衝動調節障害、ニコチン関連障害、アンフェタミン関連障害、大麻関連障害、コカイン関連障害、幻覚剤使用障害、吸入剤関連障害、ベンゾジアゼピン過剰摂取または依存症関連障害、およびオピオイド関連障害からなる群から選択される嗜癖疾患または障害を治療または予防するための方法であって、前記被験体にセロトニン作動薬、セロトニンアンタゴニスト、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニン受容体アンタゴニスト、オピオイドアンタゴニスト、ドーパミン作動薬、ドーパミン放出阻害薬、ドーパミンアンタゴニスト、ノルエピネフリンアンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸アゴニスト、γ−アミノ−酪酸阻害剤、γ−アミノ−酪酸受容体アンタゴニスト、γ−アミノ−酪酸チャネルアンタゴニスト、グルタミン酸塩アゴニスト、グルタミン酸塩アンタゴニスト、グルタミンアゴニスト、グルタミンアンタゴニスト、抗痙攣薬、Ｎ−メチル−Ｄ−アスパラギン酸塩遮断薬、カルシウムチャネルアンタゴニスト、カルボニックアンヒドラーゼ阻害薬、ニューロキニン、ならびにコルチコステロイド放出因子アンタゴニストからなる群から選択される有効量の少なくとも２つの化合物、またはそれらのアナログ、誘導体、修飾体、もしくは医薬上許容される塩を投与する工程を含み、それにより被験体における嗜癖疾患または障害を治療または予防する方法。
（項目１０７）
本発明の化合物を投与するためのキットであって、少なくとも２つの本発明の化合物、アプリケーター、およびそれらの使用のための説明用材料を含むキット。