【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年10月5日(2010.10.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験されるべき患者において、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後のインビトロでの指標として、および／または危険性の分類のために、ＣＴ−プロＥＴ−１と、その遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）もしくはそのフラグメントおよび部分ペプチドとを、ＮＴ−プロＢＮＰ（配列番号４）と組み合わせて使用するための、方法。
【請求項２】
急性冠症候群、特に、心筋梗塞、狭心症、および／または心筋梗塞後の増大した危険性および／または好ましくない予後を有する患者における、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の指標および／または危険性の分類のための請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者は、徴候を示すおよび／または無症候性の患者、特に、救急救命室の患者である、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の指標および／または危険性の分類のための請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の指標および／または危険性の分類は、急性冠症候群、特に、心筋梗塞（ＡＭＩ）および狭心症（ＡＰ）、ならびに／または心筋梗塞後の治療制御のために、特に、集中医療もしくは救急救命医療において行われることで特徴づけられる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の指標および／または危険性の分類は、前記患者を入院させるための決定を含む、臨床的決定、特に、医薬品による、特に、集中医療もしくは救急救命医療における継続的な処置および治療を行うために行われることで特徴づけられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の指標および／または危険性の分類は、予後のための、鑑別診断的初期検出および認識のための、重篤度の程度の評価のための、ならびに経過の治療に付随する評価のためのものであることで特徴づけられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
カットオフ値は、ＣＴ−プロＥＴ−１については８０〜１５０ｐｍｏｌ／ｌ、特に、９０〜１３０ｐｍｏｌ／ｌ、特に、１０９．５ｐｍｏｌ／ｌであり、そしてＮＴ−プロＢＮＰについては７５０〜１１００ｐｍｏｌ／ｌ、特に、８００〜９５０ｐｍｏｌ／ｌ、特に、８２７．２ｐｍｏｌ／ｌであることで特徴づけられる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記方法はさらに、指標および／または分類のために、炎症マーカー、心血管マーカー、神経ホルモンマーカー、または虚血マーカーの群から選択されるさらなるマーカーを使用する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記炎症マーカーは、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、ＴＮＦ−αのようなサイトカイン、ＩＬ−６のようなインターロイキン、プロカルシトニン（１−１１６、３−１１６）、およびＶＣＡＭもしくはＩＣＡＭのような接着分子の群の少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記心血管マーカーは、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、ミエロペルオキシダーゼ、ナトリウム利尿性タンパク質、特に、ＡＮＰ（もしくはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロ−ＢＮＰ、またはこれらの部分配列、心筋トロポニン、ＣＲＰ、およびプロ−ガストリン放出ペプチド（プロＧＲＰ）、プロ−エンドセリン−１、プロ−レプチン、プロ−ニューロペプチド−Ｙ、プロ−ソマトスタチン、プロ−ニューロペプチド−ＹＹ、プロ−オピオメラノコルチン、もしくはプロ−アドレノメデュリン（プロＡＤＭ）のような循環調節（プロ）ホルモン、またはこれらの部分配列の群から選択されることで特徴づけられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記虚血マーカーは、トロポニンＩおよびＴ、ＣＫ−ＭＢの群の少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記神経ホルモンマーカーは、少なくとも１種の、ナトリウム利尿性タンパク質、特に、ＡＮＰ（もしくはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、またはこれらの部分配列であることで特徴づけられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記マーカーの並行した測定もしくは同時測定が行われることで特徴づけられる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記測定は、少なくとも１つの患者サンプルに対して行われることで特徴づけられる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記測定は、自動分析デバイスで、特に、Ｋｒｙｐｔｏｒによって行われることで特徴づけられる、請求項１３および１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記測定は、迅速な試験、特に、単一パラメーターもしくは複数パラメーターの測定によって行われることで特徴づけられる、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
急性冠症候群、心筋梗塞、狭心症、および／または心筋梗塞後の指標および／または危険性の分類のための、ＮＴ−プロＢＮＯＰ（配列番号４）および必要に応じて、請求項８〜１２のいずれか１項に記載のさらなるマーカーと組み合わせた、遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）またはそのフラグメントおよび部分ペプチドとのＣＴ−プロＥＴ−１の使用。
【請求項１８】
ＮＴ−プロＢＮＰ（配列番号４）および必要に応じて、請求項８〜１２のいずれか１項に記載のさらなるマーカーと組み合わせて、ＣＴ−プロＥＴ−１と、その遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）またはそのフラグメントおよび部分ペプチドを測定するための検出試薬、ならびに補助的手段を含む、急性冠症候群、心筋梗塞、狭心症、および／または心筋梗塞後の危険性の分類のためのキット。
【請求項１９】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法を行うための診断デバイス。
【請求項２０】
ＮＴ−プロＢＮＰ（配列番号４）および必要に応じて、請求項８〜１２のいずれか１項に記載のさらなるマーカーと組み合わせて、ＣＴ−プロＥＴ−１と、その遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）またはフラグメントおよび部分ペプチドを測定するための検出試薬、ならびに補助的手段を含む、急性冠症候群、心筋梗塞、および／または狭心症の診断のためのキット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
従って、本発明の課題は、急性冠症候群および心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための方法を提供することである。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
急性冠症候群、および／または心筋梗塞後のインビトロ診断および／または危険性の分類のための方法であって、該方法は、ＣＴ−プロＥＴ−１と、その遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）もしくはフラグメントおよび部分ペプチドの測定は、試験されるべき患者においてＮＴ−プロＢＮＰ（配列番号４）と組み合わせて行われることで特徴づけられる、方法。
（項目２）
前記方法は、急性冠症候群、特に、心筋梗塞、狭心症、および／または心筋梗塞後の増大した危険性および／または好ましくない予後を有する患者を同定するためのものである、項目１に記載の、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための方法。
（項目３）
前記患者は、徴候を示すおよび／または無症候性の患者、特に、救急救命室の患者である、項目１または２に記載の、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための方法。
（項目４）
前記方法は、急性冠症候群、特に、心筋梗塞（ＡＭＩ）および狭心症（ＡＰ）、ならびに／または心筋梗塞後の治療制御のための、特に、集中医療もしくは救急救命医療におけるものである、項目１〜３のいずれか１項に記載の、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための方法。
（項目５）
前記方法は、前記患者を入院させるための決定を含む、臨床的決定、特に、医薬品による、特に、集中医療もしくは救急救命医療における継続的な処置および治療を行うためのものである、項目１〜４のいずれか１項に記載の、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための方法。
（項目６）
前記方法は、予後のための、鑑別診断的初期検出および認識のための、重篤度の程度の評価のための、ならびに経過の治療に付随する評価のためのものである、項目１〜４のいずれか１項に記載の、急性冠症候群、および／または心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための方法。
（項目７）
カットオフ値は、ＣＴ−プロＥＴ−１については８０〜１５０ｐｍｏｌ／ｌ、特に、９０〜１３０ｐｍｏｌ／ｌ、特に、１０９．５ｐｍｏｌ／ｌであり、そしてＮＴ−プロＢＮＰについては７５０〜１１００ｐｍｏｌ／ｌ、特に、８００〜９５０ｐｍｏｌ／ｌ、特に、８２７．２ｐｍｏｌ／ｌであることで特徴づけられる、項目１〜６のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
少なくとも１種のさらなるマーカーの決定がさらに行われ、該少なくとも１種のさらなるマーカーは、炎症マーカー、心血管マーカー、神経ホルモンマーカー、または虚血マーカーの群から選択されることで特徴づけられる、項目１〜７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記炎症マーカーは、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、ＴＮＦ−αのようなサイトカイン、ＩＬ−６のようなインターロイキン、プロカルシトニン（１−１１６、３−１１６）、およびＶＣＡＭもしくはＩＣＡＭのような接着分子の群の少なくとも１種のマーカーから選択されることで特徴づけられる、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記心血管マーカーは、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、ミエロペルオキシダーゼ、ナトリウム利尿性タンパク質、特に、ＡＮＰ（もしくはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロ−ＢＮＰ、またはこれらの部分配列、心筋トロポニン、ＣＲＰ、およびプロ−ガストリン放出ペプチド（プロＧＲＰ）、プロ−エンドセリン−１、プロ−レプチン、プロ−ニューロペプチド−Ｙ、プロ−ソマトスタチン、プロ−ニューロペプチド−ＹＹ、プロ−オピオメラノコルチン、もしくはプロ−アドレノメデュリン（プロＡＤＭ）のような循環調節（プロ）ホルモン、またはこれらの部分配列の群から選択されることで特徴づけられる、項目１〜９のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
前記虚血マーカーは、トロポニンＩおよびＴ、ＣＫ−ＭＢの群の少なくとも１種のマーカーから選択される、項目１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記神経ホルモンマーカーは、少なくとも１種の、ナトリウム利尿性タンパク質、特に、ＡＮＰ（もしくはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロＢＮＰ、またはこれらの部分配列であることで特徴づけられる、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記マーカーの並行した測定もしくは同時測定が行われることで特徴づけられる、項目１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記測定は、少なくとも１つの患者サンプルに対して行われることで特徴づけられる、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記測定は、自動分析デバイスで、特に、Ｋｒｙｐｔｏｒによって行われることで特徴づけられる、項目１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記測定は、迅速な試験、特に、単一パラメーターもしくは複数パラメーターの測定によって行われることで特徴づけられる、項目１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
急性冠症候群、心筋梗塞、狭心症、および／または心筋梗塞後の診断および／または危険性の分類のための、ＮＴ−プロＢＮＯＰ（配列番号４）および必要に応じて、項目８〜１２のいずれか１項に記載のさらなるマーカーと組み合わせた、遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）またはそのフラグメントおよび部分ペプチドとのＣＴ−プロＥＴ−１の使用。
（項目１８）
ＮＴ−プロＢＮＰ（配列番号４）および必要に応じて、項目８〜１２のいずれか１項に記載のさらなるマーカーと組み合わせて、ＣＴ−プロＥＴ−１と、その遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）またはフラグメントおよび部分ペプチドを測定するための検出試薬、ならびに補助的手段を含む、急性冠症候群、心筋梗塞、狭心症、および／または心筋梗塞後の危険性の分類のためのキット。
（項目１９）
項目１〜１６のいずれか１項に記載の方法を行うための診断デバイス。
（項目２０）
ＮＴ−プロＢＮＰ（配列番号４）および必要に応じて、項目８〜１２のいずれか１項に記載のさらなるマーカーと組み合わせて、ＣＴ−プロＥＴ−１と、その遊離フラグメント（配列番号２および／または配列番号３）またはフラグメントおよび部分ペプチドを測定するための検出試薬、ならびに補助的手段を含む、急性冠症候群、心筋梗塞、および／または狭心症の診断のためのキット。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
本発明によれば、上記炎症マーカーは、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、ＴＮＦ−αのようなサイトカイン、ＩＬ−６のようなインターロイキン、プロカルシトニン（１−１１６、３−１１６）、およびＶＣＡＭもしくはＩＣＡＭのような接着分子の群の少なくとも１種のマーカーから選択され得、そして上記心血管マーカーは、心筋組織の壊死を特に示すマーカー、および血圧に対する影響を有するマーカーから、クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、ミエロペルオキシダーゼ、さらなるナトリウム利尿性タンパク質、特に、ＡＮＰ（もしくはＡＮＦ）、プロＡＮＰ、ＮＴ−プロＡＮＰ、ＢＮＰ、プロ−ＢＮＰ、またはこれらの部分配列、心筋トロポニン、ＣＲＰの群から選択される少なくとも１種のマーカーから選択されうる。さらに、これらはまた、循環調節（プロ）ホルモン、特に、プロ−ガストリン放出ペプチド（プロＧＲＰ）、プロ−レプチン、プロ−ニューロペプチド−Ｙ、プロ−ソマトスタチン、プロ−ニューロペプチド−ＹＹ、プロ−オピオメラノコルチン、もしくはプロ−アドレノメデュリン（プロＡＤＭ）またはこれらの部分配列を意味する。