【誤訳訂正書】
【提出日】平成23年2月17日(2011.2.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体重減少を容易にするために患者の胃から食物を除去するための装置であって、該装置は、胃瘻造設術チューブを備え、該胃瘻造設術チューブは、
管状側壁であって、２０から３０フレンチの直径を有し、該患者の胃から該患者の腹壁にわたるのに十分な長さを有する管状側壁と、
遠端部であって、該患者の胃に配置されるように構成されており、該管状側壁に複数の穴を備える遠端部と、
該患者の腹壁から外に延びるように構成された近端部と、
該近端部から該遠端部に延びる管腔と
を備える、装置。
【請求項２】
前記胃瘻造設術チューブがシリコーンまたはポリウレタンを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠端部が約１０ｃｍ以上である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記胃瘻造設術チューブの遠端部に配置される保持部材をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記保持部材が膨張可能である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記管状側壁を通って延びる膨張管腔をさらに備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記保持部材が満腹感を与えるように可変的に膨張され得る、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記保持部材がその位置で変形し得る、請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記胃瘻造設術チューブの近端部に配置される保持部材をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記チューブがナイロンで編まれている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記チューブがワイヤー素材を巻き付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記胃瘻造設術チューブの近端部に円錐形の先端をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記胃瘻造設術チューブが前記患者内に挿入された後に、前記円錐形の先端が切断されるように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記円錐形の先端の先端にワイヤーをさらに備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
体重減少を容易にするために患者の胃から食物を除去するための装置であって、該装置は、胃瘻造設術チューブを備え、該胃瘻造設術チューブは、
管状側壁であって、２８フレンチ以上の直径を有し、該患者の胃から該患者の腹壁にわたるのに十分な長さを有する管状側壁と、
遠端部であって、該患者の胃に配置されるように構成されており、該管状側壁に複数の穴を備える遠端部と、
該患者の腹壁から外に延びるように構成された近端部と、
該近端部から該遠端部に延びる管腔と
を備える、装置。
【請求項１６】
前記胃瘻造設術チューブがシリコーンまたはポリウレタンを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記遠端部が約１０ｃｍ以上である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記胃瘻造設術チューブの遠端部に配置される保持部材をさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記保持部材が膨張可能である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記管状側壁を通って延びる膨張管腔をさらに備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記保持部材が満腹感を与えるように可変的に膨張され得る、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記保持部材がその位置で変形し得る、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記胃瘻造設術チューブの近端部に配置される保持部材をさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項２４】
前記チューブ側壁がナイロンで編まれている、請求項１５に記載の装置。
【請求項２５】
前記チューブ側壁がワイヤー素材を巻き付けられている、請求項１５に記載の装置。
【請求項２６】
前記胃瘻造設術チューブの近端部に円錐形の先端をさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項２７】
前記胃瘻造設術チューブが前記患者内に挿入された後に、前記円錐形の先端が切断されるように構成されている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記円錐形の先端の先端にワイヤーをさらに備える、請求項２６に記載の装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
図１に示すように、本発明の一番目の実施形態において、経腹チューブ１は、患者の腹壁を通して設置されるため、チューブ１の遠端部１７は、患者の胃３の内部に配置され、チューブ１の近端部１６は、患者の皮膚５から外に伸びる。チューブ１は、好ましくは、直径のサイズが２０から３６フレンチ（１フレンチ＝１／３ｍｍ）である。より好ましくは、直径が２８フレンチより大きく、チューブが抽出されたときに、収縮に耐性である。任意で、チューブ１は、例えば、ナイロンを使用してチューブを編むことにより、硬化され、耐久性および低収縮であってよい。代替的に、チューブは、ワイヤー素材を巻き付けられてよい。チューブ１に適した素材は、ポリウレタン、シリコーンおよび他の類似した素材を含む。チューブ１は、不透明であってよい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
患者の口から外に伸びるガイドワイヤーの端は、ガイドワイヤーの近位端を引っ張ることにより、口および食道を通して患者の胃に引き込まれるチューブ１の近位端に取付けられる。チューブ１は、次に、遠端部１７およびチューブ１の膨張部２のみが胃の内部に留まるまで、患者の胃および皮膚の切開口を通して引っ張られる。任意に、チューブ１は、胃の切開口を通してチューブ１の動きを助けるための円錐形の先端であってよい。任意で、円錐形の先端のワイヤーは、切開口を通してチューブ１を引っ張るために使用されてよい。ひとたびチューブ１が設置されれば、円錐形の先端は切断されてよい。カニューレは、チューブ１の近位端１６が、胃の切開口を通して引っ張られると取り除かれ、チューブ１の近位端１６が、患者の皮膚に配置されたら完全に取り除かれる。チューブ１の膨張部２は、次に、膨張管腔２６を通して膨張部２に流動物を導入することにより膨張させる。膨張させた膨張部２は、チューブ１を設置場所に維持し、ガイドワイヤーは、チューブ１から取り除かれる。フランジ２’などの非膨張可能保持部材は、患者の皮膚に配置されたチューブ１を保持するために、チューブ１の近端部に設置されてよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
その位置で変形し得る保持部材は、チューブ１がさらなる内視鏡なしで除去することを可能にする。保持部材は、収縮または変形し、チューブ１は、牽引を使用して引き出される。保持部材が剛性であるときは、チューブ１は皮膚近くで切断され、内視鏡的に除去されてよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
図２は、チューブ１の近端部１６に取付けられ、チューブ１を通して患者の上部消化器系から食物を除去するために操作される、手動の球形ポンプ８を示す。手動球形ポンプ８は、球形ポンプ８の球状の端部を圧搾することにより球形ポンプ８の中身を排除できるように、好ましくは、シリコーンゴムまたは類似した柔軟な素材から成る。テーパ状の端部の周縁は、チューブ１の管腔２５の内部周縁と基本的に対応する。手動球形ポンプ８を操作するために、最初に、空気が、球形を圧搾することにより球形ポンプから排除され、次に、テーパ状の端部とチューブ１の間にシールを作り出するために、球形ポンプ８のテーパ状の端部が、チューブ１の近端部１６の管腔２５に挿入される。次に、球形は、再び膨張するように緩められる。球形ポンプ８の負圧（緩められる時）は、食物を上部消化器系からチューブ１の近端部１６に向かい、球形ポンプ８の球形に流れ込ませる。球形ポンプ８は、次に、チューブ１から取り外され、除去された食物は、球形から排除される。サイクルは、所望の量の食物が患者の上部消化器系から取り除かれるまで繰り返されてよい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
図７も、チューブ１の近端部１６の膨張管腔２６に設けられた弁２７を示す。弁２７は、膨張部２を膨張するために使用される流動物が、膨張管腔２６を通って膨張部２から流出するのを防ぐ。つまり、弁２７は、膨張部２が収縮するのを防ぐ。患者の上部消化器系からチューブ１を取り除くために膨張部２を収縮する必要がある場合、または膨張部２をさらに膨張する必要がある場合、注入器の針は、弁部材に針を押し通すことにより弁２７が開くように、膨張部２６に挿入されてよい。膨張部２を膨張するために使用される流動物は、次に、取り除かれる、または注入器により添加される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
図８に示すように、第二保持部材３３は、腹面に固定されたチューブ１を保持するために、チューブ１の近端部１６に取付けられてよい。この第二保持部材は、本明細書で上述した保持部材に類似してよく、図１、１Ａ、１Ｂおよび６に示される。チューブ１の近端部１６の第二保持部材３３とチューブ１の遠端部１７のバルーンアンカー間の距離は、図１５Ａおよび１５Ｂに示すように、介在する組織４０、４０’の量の変化に対応するよう調節可能である。例えば、第二保持部材３３は、締まりばめまたは摩擦ばめを介してチューブ１に取付けられてよい。特に、第二保持部材３３は、チューブ１の外径よりわずかに小さい内径を有する場合、チューブ１の近端部１６の外面の周りに設置され、チューブ１に固定されてよい。患者の体重が減少すると、チューブ１の近端部１６は、患者の腹面からさらに伸長する。医師または患者は、第二保持部材３３を腹面方向に滑らし得、過剰量なチューブ１は切断され得る。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
ヒト患者における先行試験は、成功であった。例えば、中年、体重１００キロ（約２２０ポンド）の一人の女性患者は、５９週間、胃にチューブを設置し、いかなる重度の副作用を経験せずに、成功にも３８．４５キロ（約８５ポンド）痩せた。５９週間、女性患者は、毎日、朝食および昼食後に吸引した。女性は、約３０分以上一切の流動物なしに、食事を摂取した。食事の終わりに、女性は、約３〜４分で５２オンスの水を摂取した。女性は、抽出工程の開始前に水を摂取した後、約２０分待った。次に、患者は、チューブのキャップを取り、チューブに６０ｃｃの注入器を接続し、胃から食物を２回抽出した。これは、被験者が、開口チューブにバケツの中に空にさせることにより、自由に自分の胃を空にするのを可能にする、サイフォン作用を引き起こした。患者は、推進を進め大きい食物を砕くためにチューブを圧搾した。排出が停止した後、患者は、通常５２オンスの水をさらに飲み、抽出工程を繰り返した。女性は、胃が空になったと感じるまで、通常この工程（飲水および抽出）を約２回繰り返した。食物抽出の合計量は、約２〜３リットルで、全工程は、約２０分かかった。抽出に対する抵抗が工程中に起こった場合、患者は、３０ｃｃの水でチューブを濯いだ。水は、食物を溶解することおよび通路を洗浄することにより、食物の抽出を助けた。患者は、チューブの詰まりを避けるために、自分の食物摂取を変更した。女性は、カリフラワー、ブロッコリー、中華料理、炒め物、さやえんどう、プレッツェル、チップスおよびステーキの摂取を避けた。さらに、女性の食事は、カリウムで補われた。下のチャートは、女性の体重減少を示す。