【手続補正書】
【提出日】平成22年11月9日(2010.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＬ−１７Ａ／Ｆポリペプチド中のＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方を阻害可能であるアンタゴニストの治療有効量を含む、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療するための組成物。
【請求項２】
ＩＬ−１７Ａ／Ｆポリペプチド中のＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方を阻害可能である２種以上のアンタゴニストの治療有効量を含む、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療するための組み合わせ物。
【請求項３】
前記哺乳動物がヒト被験体である、請求項１に記載の組成物または請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
治療有効量のＩＬ−１７ＡアンタゴニストおよびＩＬ−１７Ｆアンタゴニストを含む、請求項３に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記ＩＬ−１７ＡアンタゴニストがＩＬ−１７Ａ（配列番号３）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記ＩＬ−１７ＦアンタゴニストがＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記ＩＬ−１７ＡアンタゴニストがＩＬ−１７Ａ（配列番号３）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントであり、前記ＩＬ−１７ＦアンタゴニストがＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記アンタゴニストが、ＩＬ−１７Ａ／Ｆポリペプチド中のＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、請求項３に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体が、ＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方に存在する同一または類似のエピトープを認識する交差反応性抗体である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体が、ＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆへの特異性を有する二重特異性抗体、またはそのフラグメントである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗体がモノクローナル抗体またはそのフラグメントである、請求項５〜７のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項８〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記モノクローナル抗体または抗体フラグメントがキメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、請求項１１に記載の組成物または組み合わせ物。
【請求項１３】
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、請求項１、２または１２に記載の組成物または組み合わせ物。
【請求項１４】
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、請求項１３に記載の組成物または組み合わせ物。
【請求項１５】
ＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化により、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療するための組成物であって、該組成物は、治療有効量の交差反応性抗体または該抗体のフラグメントを含み、該抗体は、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドであるＩＬ−１７Ａと、配列番号４のアミノ酸配列を有するポリペプチドであるＩＬ−１７Ｆとの両方に存在する同一のまたは類似のエピトープを認識する、組成物。
【請求項１６】
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
ＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化により、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療するための組成物であって、該組成物は、治療有効量の二重特異的抗体を含み、該抗体は２つのアームからなり、該抗体の一方のアームがＩＬ−１７Ａを認識し、該抗体の他方のアームがＩＬ−１７Ｆを認識する、組成物。
【請求項１９】
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
ＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化により、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療するための組成物であって、該組成物は、治療有効量の二重特異的抗体を含み、該抗体は、ＩＬ−１７Ａを認識する重鎖およびＩＬ−１７Ｆを認識する軽鎖からなる、組成物。
【請求項２２】
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
ＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化により、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療するための組成物であって、該組成物は、治療有効量の二重特異的抗体を含み、該抗体は、ＩＬ−１７Ｆを認識する重鎖およびＩＬ−１７Ａを認識する軽鎖からなる、組成物。
【請求項２５】
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、請求項２５に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
なお他の実施形態において、本発明は、ゲノムおよびｃＤＮＡのヌクレオチド配列を単離するのに有用なオリゴヌクレオチドプローブ、またはアンチセンスプローブを提供し、ここで、これらのプローブは、上記または下記のヌクレオチド配列のいずれかから誘導されてもよい。
本発明の好ましい実施形態では、以下が提供される：
（項目１）
ＩＬ−１７Ａ／Ｆポリペプチド中のＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方を阻害可能である１種以上のアンタゴニストの治療有効量を哺乳動物に投与する工程を包含する、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療する方法。
（項目２）
前記哺乳動物がヒト被験体である、項目１に記載の方法。
（項目３）
治療有効量のＩＬ−１７ＡアンタゴニストおよびＩＬ−１７Ｆアンタゴニストを前記ヒト被験体に投与する工程を包含する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＩＬ−１７ＡアンタゴニストがＩＬ−１７Ａ（配列番号３）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記ＩＬ−１７ＦアンタゴニストがＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記ＩＬ−１７ＡアンタゴニストがＩＬ−１７Ａ（配列番号３）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントであり、前記ＩＬ−１７ＦアンタゴニストがＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、項目３に記載の方法。
（項目７）
前記アンタゴニストが、ＩＬ−１７Ａ／Ｆポリペプチド中のＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方に特異的に結合する抗体またはそのフラグメントである、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記抗体が、ＩＬ−１７Ａ（配列番号３）およびＩＬ−１７Ｆ（配列番号４）の両方に存在する同一または類似のエピトープを認識する交差反応性抗体である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記抗体が、ＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆへの特異性を有する二重特異性抗体、またはそのフラグメントである、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記抗体がモノクローナル抗体またはそのフラグメントである、項目３〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記モノクローナル抗体または抗体フラグメントがキメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
哺乳動物におけるＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化を包含する、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療する方法であって、該方法は、治療有効量の交差反応性抗体または該抗体のフラグメントの該哺乳動物への投与を包含し、該抗体は、配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドであるＩＬ−１７Ａと、配列番号４のアミノ酸配列を有するポリペプチドであるＩＬ−１７Ｆとの両方に存在する同一のまたは類似のエピトープを認識する、方法。
（項目１５）
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
哺乳動物におけるＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化を包含する、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療する方法であって、該方法は、治療有効量の二重特異的抗体の該哺乳動物への投与を包含し、該抗体は２つのアームからなり、該抗体の一方のアームがＩＬ−１７Ａを認識し、該抗体の他方のアームがＩＬ−１７Ｆを認識する、方法。
（項目１８）
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
哺乳動物におけるＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化を包含する、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療する方法であって、該方法は、治療有効量の二重特異的抗体の該哺乳動物への投与を包含し、該抗体は、ＩＬ−１７Ａを認識する重鎖およびＩＬ−１７Ｆを認識する軽鎖からなる、方法。
（項目２１）
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
哺乳動物におけるＩＬ−１７ＡおよびＩＬ−１７Ｆの同時標的化を包含する、免疫関連障害の治療を必要とする哺乳動物における免疫関連障害を治療する方法であって、該方法は、治療有効量の二重特異的抗体の該哺乳動物への投与を包含し、該抗体は、ＩＬ−１７Ｆを認識する重鎖およびＩＬ−１７Ａを認識する軽鎖からなる、方法。
（項目２４）
前記免疫関連障害が、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、特発性炎症性筋障害、シェーグレン症候群、全身性脈管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、真性糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系または末梢神経系の脱髄疾患、特発性脱髄性多発神経障害、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、肝胆汁性疾患、感染性または自己免疫性の慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン感受性腸症、ホイップル病、自己免疫性または免疫媒介性皮膚疾患、水疱性皮膚疾患、多形性紅斑、接触性皮膚炎、乾癬、アレルギー性疾患、喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食品過敏症、蕁麻疹、肺の免疫疾患、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、過敏性肺炎、移植関連疾患、移植拒絶または対宿主性移植片病である、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記免疫関連障害が多発性硬化症（ＭＳ）または関節リウマチ（ＲＡ）である、項目２４に記載の方法。