【手続補正書】
【提出日】平成23年8月11日(2011.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の医療機器とサーバとが相互に通信する方法であって、
前記複数の医療機器のそれぞれは、
定義済みの機器識別子を有し、
前記医療機器を使用することによって作成された操作データを収集し、
前記サーバは、
すべての前記医療機器に共通の第１のメタデータを前記医療機器のそれぞれに関連付け、前記第１のメタデータを用いて前記それぞれの医療機器の定義済みの機器識別子を送信し、
前記それぞれの医療機器に特有の第２のメタデータをそれぞれの医療機器に関連付け、
前記第２のメタデータを用いて前記収集された操作データを送信し、
前記第２のメタデータは、
前記収集された操作データを識別する項目であり、
前記医療機器の１つから通知を受ける前記サーバは、
前記サーバに対して送信されている前記定義済みの機器識別子及び前記操作データを、前記メタデータに基づいて、決定し得ること、
を特徴とする方法。
【請求項２】
前記操作データは、
基礎比率、ボーラス比率、配信プログラム量、配信総量、吸引位置、吸引力、治療閾値、呼吸数、心拍数、血中酸素濃度、血糖値、患者疼痛レベル、電源イベント、アラームイベント、故障イベント、保守イベント、遠隔測定イベント、治療イベント、治療変更イベント、カスタムイベント、患者データ、ユーザデータ、制御データ、薬品データ及び位置データからなる群のうちから選択されること、
を特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記サーバは、
前記機器識別子に基づいて前記医療機器を選択し、
前記選択された医療機器に通知を送信し、
前記通知は、
前記機器識別子を送信する前記第１のメタデータを含むこと、
を特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記サーバは、
第１の医療機器製造者が製造する複数の医療機器のうちから第１の医療機器を入手し、
第２の医療機器製造者が製造する複数の医療機器のうちから第２の医療機器を入手すること、
を特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記サーバは、
前記医療機器から、
前記医療機器に関連付けられ、前記医療機器の機器識別子を送信する前記第１のメタデータと、前記医療機器に関連付けられ、前記医療機器によって収集された操作データを送信する前記第２のメタデータとを含む通知を受信し、
前記第１のメタデータに基づいて、前記定義済みの機器識別子を決定し、
前記機器識別子が既知の医療機器に一致する場合は、
前記第２のメタデータに基づいて、前記操作データを決定し、
前記操作データを格納すること、
を特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記サーバは、
前記機器識別子が既知の医療機器に一致しない場合は、前記医療機器からの通知を隔離すること、
を特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記サーバは、
前記医療機器から、
前記医療機器に関連付けられ、前記医療機器の機器識別子を送信する前記第１のメタデータと、当該医療機器に関連付けられ、前記医療機器によって収集された操作データを送信する前記第２のメタデータとを含む通知を受信し、
前記医療機器からの前記操作データを、予め定義済みの範囲と比較し、
前記医療機器からの前記操作データが前記予め定義済みの範囲外である場合は、アラームを発すること、
を特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記サーバは、
前記医療機器からの前記操作データが前記予め定義済みの範囲外である場合は、
前記機器識別子を送信する前記第１のメタデータと、前記医療機器からの前記操作データが前記予め定義済みの範囲外であることを示すアラームを送信する第３のメタデータと、を含む通知を送信すること、
を特徴とする請求項１又は請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記それぞれの第２のメタデータをそれぞれの医療機器に関連付けることは、
異なる第２のメタデータを、前記それぞれの医療機器のうちの少なくともいくつかに関連付けることであり、
前記第２のメタデータは、
それぞれの医療機器を通じて共通なものがないこと、
を特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
サーバと、複数の医療機器とを有するシステムであって、
前記サーバは、
前記医療機器と通信可能に接続されており、
前記医療機器のそれぞれは、
（ａ）定義済みの機器識別子を有し、
（ｂ）前記医療機器を使用することによって作成された操作データを収集し、
（ｃ）前記医療機器ごとに前記定義済みの機器識別子を送信するために前記医療機器に関連付けられた、すべての前記医療機器に共通の第１のメタデータを有し、
（ｄ）前記医療機器の操作データを送信するために前記医療機器に関連付けらた、前記それぞれの医療機器に特有の第２のメタデータを有し、
前記サーバは、
メモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、を有し、
前記プログラマブル回路は、
（ａ）それぞれの医療機器から、（ｉ）前記医療機器ごとに前記第１のメタデータ及び定義済みの機器識別子を受信し、（ｉｉ）前記医療機器の前記第２のメタデータ及び操作データを受信し、
（ｂ）前記サーバ上の前記第１のメタデータに基づいて前記定義済みの機器識別子を決定し、
少なくとも、前記機器識別子が既知の医療機器に一致する場合は、前記第２のメタデータに基づいて前記操作データを決定するプログラム命令を実行すること、
を特徴とするシステム。
【請求項１１】
前記プログラマブル回路は、
前記決定された操作データを前記メモリに格納するプログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記複数の医療機器の第１の医療機器は、
ある医療機器製造者が製造するものであり、
前記複数の医療機器の第２の医療機器は、
他の異なる医療機器製造者が製造するものであること、
を特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記プログラマブル回路は、
前記機器識別子が既知の医療機器に一致しない場合は、前記医療機器からの通知を隔離するプログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記プログラマブル回路は、
前記機器識別子に基づいて医療機器を選択し、
前記選択された医療機器に通知を送信するプログラム命令を実行し、
前記通知は、
前記機器識別子を送信する前記第１のメタデータを含むこと、
を特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記プログラマブル回路は、
前記医療機器の少なくとも１つからの前記操作データを、予め定義済みの範囲と比較し、
前記医療機器からの前記操作データが前記予め定義済みの範囲外である場合は、前記サーバにアラームを発生させるプログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記プログラマブル回路は、
前記医療機器からの前記操作データが前記予め定義済みの範囲外である場合は、
前記機器識別子を送信する前記第１のメタデータと、前記医療機器からの前記操作データが前記予め定義済みの範囲外であることを示すアラームを送信する第３のメタデータと、を含む通知を送信するプログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項１０又は請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記操作データは、
基礎比率、ボーラス比率、配信プログラム量、配信総量、吸引位置、吸引力、治療閾値、呼吸数、心拍数、血中酸素濃度、血糖値、患者疼痛レベル、電源イベント、アラームイベント、故障イベント、保守イベント、遠隔測定イベント、治療イベント、治療変更イベント、カスタムイベント、患者データ、ユーザデータ、制御データ、薬品データ及び位置データからなる群のうちから選択されること、
を特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１８】
それぞれの医療機器に関連付けられた前記それぞれの第２のメタデータは、
前記それぞれの医療機器のうちの少なくともいくつかに関連付けられた、異なる第２のメタデータを含み、
前記第２のメタデータは、
それぞれの医療機器を通じて共通なものがないこと、
を特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
サーバが医療機器の操作能力を決定する方法であって、
前記医療機器は、
定義済みの機器識別子を有し、
前記医療機器を使用することによって作成された操作データを収集し、
前記サーバは、
前記定義済みの機器識別子を送信する第１のメタデータを前記医療機器に関連付け、
前記収集された操作データを送信する第２のメタデータを前記医療機器に関連付け、
前記第２のメタデータは、
前記収集された操作データを識別する項目であり、
前記サーバは、
前記医療機器から、
前記医療機器に関連付けられ、前記機器識別子を送信する前記第１のメタデータと、前記医療機器に関連付けられ、前記医療機器によって収集された操作データを通信する前記第２のメタデータとを含む通知を受信し、
前記第１のメタデータに基づいて、前記予め定義済みの機器識別子を決定し、
前記第２のメタデータに基づいて、前記操作データを決定し、
前記機器識別子が既知の医療機器に一致しない場合は、前記操作データを評価して前記医療機器の少なくとも１つの操作能力を決定すること、
を特徴とする方法。
【請求項２０】
サーバが医療機器に情報を配備する方法であって、
前記サーバは、
データパッケージ内の、医療機器に提供されるべき情報を前記サーバに格納し、
前記医療機器からメッセージを受け取り、
前記メッセージに応答して、前記医療機器向けの情報が前記サーバに存在することを前記医療機器に示し、
前記情報に対する要求を受け取り、
前記要求を受け取ると、前記データパッケージを前記医療機器に提供すること、
を特徴とする方法。
【請求項２１】
サーバから医療機器に提供される、医療機器の操作用のデータパッケージであって、
前記データパッケージは、
データ構造を有する情報であって、医療機器の操作を変更するためのデータを含む情報と、
前記データパッケージの内容に関するサイズ情報及び不足情報を含むサーバ読取可能なヘッダと、
前記情報に関するデータ構造情報を含むベンダ定義されたヘッダと、を有すること、
を特徴とするデータパッケージ。
【請求項２２】
医療機器に情報を配備するシステムであって、
前記システムは、
データパッケージを格納するメモリと、
前記メモリとインタフェースを取るプログラマブル回路と、を有し、
前記プログラマブル回路は、
前記データパッケージに、医療機器に提供されるべき情報を格納し、
前記医療機器からメッセージを受け取り、
前記医療機器向けの情報が前記メモリに存在することを前記医療機器に示し、
前記情報に対する要求を受け取り、
前記医療機器に前記データパッケージを提供するプログラム命令を実行すること、
を特徴とするシステム。
【請求項２３】
医療機器が情報を受け取る方法であって、
前記医療機器は、
医療機器サーバとの通信セッションを開始し、
前記医療機器サーバが前記医療機器に提供するデータパッケージを格納したという指示を受け取り、
前記データパッケージを要求し、
前記データパッケージを受け取ること、
を特徴とする方法。
【請求項２４】
サーバが医療機器の保守をスケジューリングする方法であって、
前記サーバは、
前記医療機器から隔離されたコンピューティングシステムに、前記医療機器についての保守を実行するリマインダを含む医療機器保守スケジュールを格納し、
前記コンピューティングシステムから前記医療機器に前記リマインダを送信すること、
を特徴とする方法。
【請求項２５】
医療機器保守スケジュールを管理するシステムであって、
前記システムは、
医療機器と、
前記医療機器と通信可能に接続されたコンピューティングシステムと、を有し、
前記コンピューティングシステムは、
少なくとも１つのリマインダを含む医療機器保守スケジュールを格納するメモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、を有し、
前記プログラマブル回路は、
前記医療機器保守スケジュールを格納し、
前記コンピューティングシステムから前記医療機器に前記リマインダを送信するプログラム命令を実行すること、
を特徴とするシステム。
【請求項２６】
医療機器保守スケジュールを管理するシステムであって、
前記システムは、
複数の医療機器と、
前記複数の医療機器と通信可能に接続されたコンピューティングシステムと、を有し、
前記コンピューティングシステムは、
それぞれが少なくとも１つのリマインダを含む医療機器保守スケジュールであって、前記医療機器のそれぞれに対応する医療機器保守スケジュールを格納するメモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、を有し、
前記プログラマブル回路は、
前記医療機器保守スケジュールを格納し、
複数の前記医療機器の１つ又は複数の時刻値を格納し、
医療機器を選択し、前記医療機器に対応する医療機器保守スケジュールからリマインダを選択し、
前記コンピューティングシステムから前記医療機器にリマインダを送信するプログラム命令を実行すること、
を特徴とするシステム。
【請求項２７】
医療機器が前記医療機器の保守をスケジューリングする方法であって、
前記医療機器は、
前記医療機器において医療機器サーバから前記医療機器の保守イベントに関するリマインダを受け取り、
前記医療機器のディスプレイに前記リマインダを表示すること、
を特徴とする方法。
【請求項２８】
医療機器サーバが複数の医療点滴ポンプの変更されたパラメータを追跡する方法であって、
それぞれの前記医療点滴ポンプは、
前記医療点滴ポンプに関連付けられ、前記医療点滴ポンプを識別する定義済みの機器識別子を送信する前記第１のメタデータと、
前記医療点滴ポンプに関連付けられ、前記医療点滴ポンプによって収集された操作データを送信する前記第２のメタデータと、を有し、
前記医療機器サーバは、
前記医療点滴ポンプと前記医療機器サーバとの間の通信セッションを確立し、
前記医療点滴ポンプのそれぞれについて、
前記医療点滴ポンプに対応する前記第１のメタデータ及び前記定義済みの機器識別子、前記第２のメタデータ、操作データの初期パラメータ値、操作データの更新されたパラメータ値並びに操作データの最終パラメータ値を、前記医療点滴ポンプから受信し、
前記医療点滴ポンプの前記第１のメタデータの前記定義済みの機器識別子に関連付けられた前記それぞれの医療点滴ポンプごとに、
前記操作データの前記初期パラメータ値、前記更新されたパラメータ値及び前記最終パラメータ値を、それぞれの医療点滴ポンプの第２のメタデータに関連付けて格納すること、
を特徴とする方法。
【請求項２９】
複数の医療点滴ポンプの変更されたパラメータを追跡するシステムであって、
前記システムは、
複数の医療点滴ポンプと、
前記医療点滴ポンプと通信可能に接続された医療機器サーバと、を有し、
前記医療点滴ポンプのそれぞれは、
定義済みの機器識別子を有し、
前記医療点滴ポンプを使用することによって作成された少なくとも１つのプログラマブルパラメータを含む操作データを収集し、
前記医療点滴ポンプに関連付けられ、前記医療点滴ポンプを識別する定義済みの機器識別子を送信する、すべての前記医療機器に共通の第１のメタデータを有し、
前記医療点滴ポンプに関連付けられ、前記医療点滴ポンプの操作データを送信する、前記それぞれの医療機器に特有の第２のメタデータを有し、
前記医療機器サーバは、
パラメータ値を格納するメモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、を有し、
前記プログラマブル回路は、
前記医療点滴ポンプと前記医療機器サーバとの間で通信セッションを確立し、
前記医療点滴ポンプに対応する前記第１のメタデータ及び前記定義済みの機器識別子、前記第２のメタデータ、操作データの初期パラメータ値、操作データの更新されたパラメータ値並びに操作データの最終パラメータ値を、前記医療点滴ポンプのそれぞれから受信し、
前記医療点滴ポンプの前記第１の共通メタデータの前記定義済みの機器識別子に関連付けられた前記それぞれの医療点滴ポンプ向けの前記メモリに、操作データの前記初期パラメータ値、前記更新されたパラメータ値及び前記最終パラメータ値を格納するプログラム命令を実行すること、
を特徴とするシステム。
【請求項３０】
患者容態情報及びコマンド情報を格納するメモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、を有する医療機器サーバであって、
前記プログラマブル回路は、
第１の医療機器から、患者に関する患者容態情報を受け取り、
前記患者に対する治療の必要性を決定し、
前記治療を提供する第２の医療機器にコマンドを送信すること、
を特徴とする医療機器サーバ。
【請求項３１】
医療機器サーバが医療機器をプログラミングする方法であって、
前記医療機器サーバは、
第１の医療機器から、患者に関する患者容態情報を受け取り、
前記患者に対する治療の必要性を決定し、
前記患者に対して前記治療を適用することが可能な第２の医療機器をプログラミングすること、
を特徴とする方法。
【請求項３２】
複数の医療機器と、
複数の前記医療機器と操作可能に接続された医療機器サーバと、
を有する医療機器ネットワークであって、
前記医療機器サーバは、
患者容態情報及びコマンド情報を格納するメモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、を有し、
前記プログラマブル回路は、
前記複数の医療機器のうちの第１の医療機器から患者容態情報を受け取り、
前記患者に対する治療の必要性を決定し、
治療が必要であることを確認したとき、複数の前記医療機器のうちの、前記治療を提供する第２の医療機器にコマンドを送信するプログラム命令を実行すること、
を特徴とする医療機器ネットワーク。
【請求項３３】
医療機器がオンライン状態にありサーバと通信しているか否かを、前記サーバが決定する方法であって、
前記サーバは、
前記医療機器から、要求されない通知を受け取り、
前記要求されない通知からのデータを、前記サーバに関連付けられたテーブルに格納し、
前記テーブル内のデータを参照し、前記要求されない通知を受け取った後の経過時間に基づいて、前記医療機器がオンライン状態にあるか又はオフライン状態にあるかを決定すること、
を特徴とする方法。
【請求項３４】
前記医療機器がオンライン状態にあるか又はオフライン状態にあるかを決定することは、
前記医療機器ごとのステータスを更新し、
（ａ）前記要求されない通知を受け取った後の経過時間が予め決定された時間間隔内にあることを前記テーブル内のデータが示していると決定する場合は、前記医療機器がオンライン状態のうちの少なくとも１つに該当することを示し、
（ｂ）前記要求されない通知を受け取った後の経過時間が予め決定された時間間隔外にあることを前記テーブル内のデータが示していると決定する場合は、前記医療機器がオフライン状態のうちの少なくとも１つに該当することを示すこと、を含むこと、
を特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記サーバは、
ディスプレイに対する出力を生成し、
前記医療機器の前記ステータスを示すこと、
を特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記サーバは、
ディスプレイに対する出力を生成し、
前記テーブル内のデータを示し、
（ａ）前記医療機器のステータスがオンライン状態である場合は、前記テーブル内のデータが現在のデータであることを示し、
（ｂ）前記医療機器のステータスがオフライン状態である場合は、前記テーブル内のデータが現在のデータではないことを示すこと、
を特徴とする請求項３４又は請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記要求されない通知からのデータは、
遠隔測定データを含むこと、
を特徴とする請求項３３乃至請求項３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３８】
前記要求されない通知からのデータは、
医療機器ステータス情報を含むこと、
を特徴とする請求項３３乃至請求項３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】
前記サーバは、
ディスプレイに対する出力を生成し、
前記遠隔測定データを示すこと、
を特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
プログラム及びテーブルを格納するメモリと、
前記メモリと操作可能に接続されたプログラマブル回路と、
を有する医療機器サーバであって、
前記プログラマブル回路は、
要求されない通知を医療機器から受け取り、
前記要求されない通知からのデータを前記テーブルに格納し、
前記テーブル内のデータを参照し、前記要求されない通知を受け取った後の経過時間に基づいて、前記医療機器がオンライン状態にあるか又はオフライン状態にあるかを決定するプログラム命令を実行すること、
を特徴とする医療機器サーバ。
【請求項４１】
前記プログラマブル回路は、
前記医療機器ごとのステータスを更新し、
（ａ）前記要求されない通知を受け取った後の経過時間が予め決定された時間間隔内にあることを前記テーブル内のデータが示していると決定する場合は、前記医療機器がオンライン状態のうちの少なくとも１つに該当することを示し、
（ｂ）前記要求されない通知を受け取った後の経過時間が予め決定された時間間隔外にあることを前記テーブル内のデータが示していると決定する場合は、前記医療機器がオフライン状態のうちの少なくとも１つに該当することを示す前記プログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項４０に記載の医療機器サーバ。
【請求項４２】
前記プログラマブル回路は、
ディスプレイに対する出力を生成し、
前記医療機器のステータスを示すプログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項４１に記載の医療機器サーバ。
【請求項４３】
前記プログラマブル回路は、
ディスプレイに対する出力を生成し、
前記テーブル内のデータを示し、
（ａ）前記医療機器のステータスがオンライン状態である場合は、前記テーブル内のデータが現在のデータであることを示し、
（ｂ）前記医療機器のステータスがオフライン状態である場合は、前記テーブル内のデータが現在のデータではないことを示す前記プログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項４１又は請求項４２に記載の医療機器サーバ。
【請求項４４】
前記要求されない通知からのデータは、
遠隔測定データを含み、
前記プログラマブル回路は、
ディスプレイに対する出力を生成し、
前記遠隔測定データを示すプログラム命令を実行すること、
を特徴とする請求項４０に記載の医療機器サーバ。
【請求項４５】
医療機器がオンライン状態であり医療機器サーバと通信しているか否かを、前記医療機器サーバが決定する方法であって、
前記医療機器サーバは、
第１の時点において、前記医療機器から前記医療機器サーバへの送信を開始し、
（ａ）前記第１の時点から予め決定された期間内にある第２の時点において、前記医療機器から前記医療機器サーバへの送信を開始することによって少なくとも１つのオンラインステータスを確立し、
（ｂ）前記第２の時点において、前記医療機器が予め決定された期間内に前記医療機器サーバへの送信を開始することに失敗した場合は、少なくとも１つのオフラインステータスを確立すること、
を特徴とする方法。
【請求項４６】
前記医療機器は、
医療点滴ポンプであること、
を特徴とする請求項１、請求項１９、請求項３３及び請求項４５のうちのいずれか１項
に記載の方法。
【請求項４７】
前記医療機器は、
前記医療機器サーバとの通信を開始すると前記医療機器サーバにイベントログデータを送信すること、
を特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記医療機器は、
前記医療機器サーバとの通信を開始すると前記医療機器サーバに医療機器ステータス情報を送信すること、
を特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
ユーザが医療機器の１つ又は複数の特性に関するメタデータを定義することを可能にするコンピュータ読取可能な命令を格納する医療機器インストールソフトウエアと、
サーバから医療機器にデータパッケージを提供するコンピュータ読取可能な命令を格納するデータパッケージ提供ソフトウエアと、
医療機器サーバで実行されるコンピュータ読取可能な命令を格納し、前記サーバから前記医療機器への送信を制御するサーバソフトウエアと、を有すること、
を特徴とするキット。
【請求項５０】
医療機器と医療機器サーバとの間の通信を可能にするキットであって、
前記キットは、
医療機器インストールソフトウエアと、
データパッケージ提供ソフトウエアと、
サーバソフトウエアと、を有し、
前記医療機器インストールソフトウエアは、
ユーザが医療機器の１つ又は複数の特性に関するメタデータを定義することを可能にするコンピュータ読取可能な命令を格納し、
前記医療機器及び前記医療機器サーバについての前記１つ又は複数の特性に前記メタデータを関連付け、
前記データパッケージ提供ソフトウエアは、
サーバから医療機器にデータパッケージを提供するコンピュータ読取可能な命令を格納し、
前記データパッケージは、
前記医療機器の操作を制御するコンピュータ読取可能な命令を格納し、
前記サーバソフトウエアは、
医療機器サーバで実行されるコンピュータ読取可能な命令を格納し、
前記サーバから前記医療機器への送信を制御すること、
を特徴とするキット。