【手続補正書】
【提出日】平成23年8月23日(2011.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１種以上のパッセンジャー遺伝子と、
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する１種以上の因子と
をコードする核酸配列を含む遺伝子工学作製細菌であって、
前記１種以上のパッセンジャー遺伝子をコードする前記核酸配列および哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する１種以上の因子をコードする前記核酸配列が少なくとも１種の真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されており、
前記１種以上のパッセンジャー遺伝子をコードする前記核酸配列が、真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されており、哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されていることを特徴とする遺伝子工学作製細菌。
【請求項２】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されている請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項３】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、原核細胞プロモータに読み取り可能に連結されている請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項４】
哺乳類Ｉ型タフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする核酸配列が、前記遺伝子工学作製細菌の染色体上に存在する請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項５】
ｉ）前記１種以上のパッセンジャー遺伝子をコードする核酸配列と、
ｉｉ）哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする核酸配列と
の一方または両方が、プラスミド上に存在する請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項６】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子がウイルス起源である請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項７】
前記１種以上のパッセンジャー遺伝子が結核抗原をコードする請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項８】
前記遺伝子工学作製細菌がシゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）菌である請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項９】
前記遺伝子工学作製細菌がマイコバクテリウム（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）菌である請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項１０】
前記１種以上のパッセンジャー遺伝子が非相同性トランスジーンである請求項１記載の遺伝子工学作製細菌。
【請求項１１】
細胞または組織中で問題の１種以上の遺伝子産物の産生を増大させる方法であって、
前記細胞または組織に対して、
ｉ）問題の前記１種以上の遺伝子産物と、
ｉｉ）哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する１種以上の因子と
をコードする核酸配列を含む遺伝子工学作製細菌を投与する過程を含み、
問題の前記１種以上のパッセンジャー遺伝子産物をコードする前記核酸配列が真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されており、哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が真核細胞プロモータまたは原核細胞プロモータに読み取り可能に連結されており、
前記投与する過程が、前記遺伝子工学作製細菌が前記細胞または組織に侵入できるようにするとともに前記細胞または組織が問題の前記１種以上の遺伝子産物を産生できるようにする条件下で実行される
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されている請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、原核細胞プロモータに読み取り可能に連結されている請求項１１記載の方法。
【請求項１４】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、前記遺伝子工学作製細菌の染色体上に存在する請求項１１記載の方法。
【請求項１５】
ｉ）問題の前記１種以上の遺伝子産物をコードする前記核酸配列と、
ｉｉ）哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列と
の一方または両方が、プラスミド上に存在する請求項１１記載の方法。
【請求項１６】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子がウイルス起源である請求項１１記載の方法。
【請求項１７】
問題の前記１種以上の遺伝子産物がマイコバクテリウム・チューバキュローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）抗原である請求項１１記載の方法。
【請求項１８】
前記遺伝子工学作製細菌がシゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）、リステリア（Ｌｉｓｔｅｒｉａ），サルモネラ（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ），およびバシレ・カルメッテ・グエラン（Ｂａｃｉｌｌｅ  Ｃａｌｍｅｔｔｅ−Ｇｕｅ’ｒｉｎ）（ＢＣＧ）で構成される群から選択された菌である請求項１１記載の方法。
【請求項１９】
前記１種以上のパッセンジャー遺伝子が非相同性トランスジーンである請求項１１記載の方法。
【請求項２０】
哺乳類において問題の１種以上の抗原に対する免疫応答を誘発する方法であって、
前記哺乳類に対して、
問題の前記１種以上の抗原をコードする核酸配列と、
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する１種以上の因子をコードする核酸配列と
を含む遺伝子工学作製細菌を投与する過程を含み、
問題の前記１種以上の抗原をコードする前記核酸配列が真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されており、哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が真核細胞プロモータまたは原核細胞プロモータに読み取り可能に連結されており、
前記投与する過程が、前記遺伝子工学作製細菌が前記哺乳類中の細胞または組織に侵入できるようにするとともに前記細胞または組織が問題の前記１種以上の抗原に対する免疫応答を起こすようにする条件下で実行されることを特徴とする方法。
【請求項２１】
問題の前記１種以上の抗原の少なくとも一種がマイコバクテリウム・チューバキュローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）抗原である請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、真核細胞プロモータに読み取り可能に連結されている請求項２０記載の方法。
【請求項２３】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、原核細胞プロモータに読み取り可能に連結されている請求項２０記載の方法。
【請求項２４】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列が、前記遺伝子工学作製細菌の染色体上に存在する請求項２０記載の方法。
【請求項２５】
ｉ）問題の前記１種以上の抗原をコードする前記核酸配列と、
ｉｉ）哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子をコードする前記核酸配列と
の一方または両方がプラスミド上に存在する請求項２０記載の方法。
【請求項２６】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子がウイルス起源である請求項２０記載の方法。
【請求項２７】
前記遺伝子工学作製細菌が、シゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）、リステリア（Ｌｉｓｔｅｒｉａ）およびバシレ・カルメッテ・グェラン（Ｂａｃｉｌｌｅ−Ｃａｌｍｅｔｔｅ−Ｇｕｅｒｉｎ）（ＢＣＧ）から成る群から選ばれた菌である請求項２０記載の方法。
【請求項２８】
哺乳類Ｉ型インタフェロン応答を阻害する前記１種以上の因子が、ロタウィルスＮＳＰ１またはインフルエンザウィルスＮＳ１である請求項２０記載の方法。
【請求項２９】
宿主細胞または組織Ｉ型インタフェロン（ＩＦＮ）応答サプレッサー因子をコードする１種以上の遺伝子工学作製核酸配列と、
１種以上の宿主細胞または組織活性アミノ酸配列をコードする１種以上の遺伝子工学作製核酸と
により遺伝的に形質転換された細菌を含む組換え細菌ベクターであって、
前記１種以上の宿主細胞または組織活性アミノ酸配列をコードする１種以上の遺伝子工学作製核酸が、前記細菌が前記宿主細胞または組織に侵入すると過剰発現されることを特徴とする組換え細菌ベクター。
【請求項３０】
前記宿主細胞または組織Ｉ型ＩＦＮ応答サプレッサー因子が、ロタウイルスＮＳＰ１またはインフルエンザウイルスＮＳ１である請求項２９記載の組換え細菌ベクター。
【請求項３１】
前記１種以上の宿主細胞または組織活性アミノ酸配列が結核抗原およびマラリア抗原から選択される請求項２９記載の組換え細菌ベクター。
【請求項３２】
前記宿主細胞または組織活性アミノ酸配列が、ロタウイルス、インフルエンザウイルス、エクトロメリアウイルス、肝炎ウイルス、ワクチニアウイルス、アデノウイルス、パラミキソウイルス、ＨＰＶ，ＨＩＶ，ＨＴＬＶ，エンテロウイルス、ヘルペスウイルス、ＥＥＥ，ＶＥＥ，西ナイルウイルス、ノーウォークウイルス、パルボウイルス、デングウイルス、および出血熱ウイルスの１種以上に由来する１種以上の免疫刺激アミノ酸配列を含む請求項２９記載の組換え細菌ベクター。
【請求項３３】
前記１種以上の宿主細胞または組織活性アミノ酸配列が、ホルモン、酵素、抗癌剤、およびアポトーシス因子から選択される請求項２９記載の組換え細菌ベクター。
【請求項３４】
前記宿主細胞または組織Ｉ型ＩＦＮ応答サプレッサー因子が、ロタウイルスＮＳＰ１、インフルエンザ−ウイルスＮＳ１、エクトロメリアウイルスＣ１２Ｒたんぱく質、Ｃ型肝炎ウイルスＮＳ３／４Ａプロテアーゼ、ワクチニアウイルスνＩＦＮ−α／β  Ｒｃたんぱく質、アデノウイルスＥ１Ａたんぱく質、パラミキソウイルスのＣたんぱく質およびヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）Ｅ６オンコプロテインから構成される群から選択される請求項２９記載の組換え細菌ベクター。