【手続補正書】
【提出日】平成23年6月6日(2011.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロチゴチン含有組成物であって、アクリル系感圧接着剤及びシリコーン感圧接着剤、並びにポリビニルピロリドンを特定の重量比で組み合わせてなる、前記組成物の総重量に基づき重量で６０〜９９％のマトリックス混合システムと、重量で１〜４０％のロチゴチンとを含み、
（１）前記マトリックス混合システムにおける前記アクリル系感圧接着剤の重量比が１〜２５％であり、
（２）前記マトリックス混合システムにおける前記シリコーン感圧接着剤の重量比が６５〜９８％であり、及び
（３）前記マトリックス混合システムにおける前記ポリビニルピロリドンの重量比が１〜１０％、並びに、
前記ロチゴチンが、ロチゴチン遊離塩基又はロチゴチンの薬学的に許容されうる塩であるロチゴチンからなる群から選ばれる、ロチゴチン含有組成物。
【請求項２】
前記組成物の総重量に基づいて、重量で７０〜９５％の前記マトリックス混合システムを含む、請求項１に記載の組成。
【請求項３】
前記マトリックス混合システムにおける前記アクリル系感圧接着剤の重量比が、３〜２２％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記マトリックス混合システムにおける前記シリコーン感圧接着剤の重量比が、７０〜９６％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記マトリックス混合システムにおける前記ポリビニルピロリドンの重量比が、１〜８％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記ロチゴチンの含有量が、３〜２０％である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物の総重量に基づき、７０〜９５％の前記マトリックス混合システムを含み、前記マトリックス混合システムにおける前記アクリル系感圧接着剤の重量比が４〜２０％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記シリコーン感圧接着剤の重量比が７５〜９５％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記ポリビニルピロリドンの重量比が１〜５％であり、前記組成物の総重量に基づき、重量で５〜１５％のロチゴチンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物の総重量に基づき、７５〜９０％の前記マトリックス混合システムを含み、前記マトリックス混合システムにおける前記アクリル系感圧接着剤の重量比が５〜１９％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記シリコーン感圧接着剤の重量比が７９〜９４％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記ポリビニルピロリドンの重量比が１〜２％であり、前記組成物の総重量に基づき、重量で５〜１５％のロチゴチンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
さらに、経皮吸收促進剤及び酸化防止剤からなる群から選ばれる少なくとも１種の添加剤を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物の総重量に基づき、７５〜９０％の前記マトリックス混合システムを含み、前記マトリックス混合システムにおける前記アクリル系感圧接着剤の重量比が５〜１９％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記シリコーン感圧接着剤の重量比が７９〜９４％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記ポリビニルピロリドンの重量比が１〜２％であり、前記組成物の総重量に基づき、重量で５〜１５％のロチゴチンを含み、及び５〜１１％の前記経皮吸收促進剤を含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物の総重量に基づき、７９〜８４％の前記マトリックス混合システムを含み、前記マトリックス混合システムにおける前記アクリル系感圧接着剤の重量比が６〜１２．５％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記シリコーン感圧接着剤の重量比が８６．５〜９３％であり、前記マトリックス混合システムにおける前記ポリビニルピロリドンの重量比が１〜１．５％であり、前記組成物の総重量に基づき、重量で８〜１１％のロチゴチンを含み、及び８〜１０％の前記経皮吸收促進剤を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記経皮吸收促進剤は、界面活性剤；アルコール系、エステル系、ジメチルスルホキシドを含む有機溶媒類；脂肪酸；アゾン系化合物；サリチル酸；およびテルペン系化合物からなる群から選ばれ、前記酸化防止剤が、ビタミンＥ、アスコルビン酸パルミチン酸エステル、メタ亜硫酸ナトリウム又はその混合物からなる群から選ばれる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】
前記経皮吸收促進剤は、界面活性剤；アルコール系、エステル系、ジメチルスルホキシドを含む有機溶媒類；脂肪酸；アゾン系化合物；サリチル酸；およびテルペン系化合物からなる群から選ばれる、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
前記経皮吸收促進剤は、界面活性剤；アルコール系、エステル系、ジメチルスルホキシドを含む有機溶媒類；脂肪酸；アゾン系化合物；サリチル酸；およびテルペン系化合物からなる群から選ばれる、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記アゾン系化合物は、Ｎ−メチルピロリドン、１，５−ジメチルピロリドン、および５−カルボキシピロリドンからなる群から選ばれるピロリドン誘導体である、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記経皮吸収促進剤は、ミリスチン酸イソプロピル、ラウリン酸およびＮ−メチルピロリドンからなる群から選ばれる、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記アクリル系感圧接着剤が、アクリル系感圧ポリマー又はアクリル系感圧ポリマーとＥｕｄｒａｇｉｔ系アクリル樹脂との組合せからなる群から選ばれ、および／または、
前記シリコーン感圧接着剤が、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４６００  シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４５００シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４４００  シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４３００  シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４２００シリーズ、及びＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４１００シリーズのシリコーン感圧接着剤及びその混合物からなる群から選ばれ、および／または、
前記ポリビニルピロリドンが、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  １７ＰＦ、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ２５、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ３０  及びＫｏｌｌｉｄｏｎ  ９０からなる群から選ばれる、請求項１〜８および１０〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記アクリル系感圧接着剤が、アクリル系感圧ポリマー又はアクリル系感圧ポリマーとＥｕｄｒａｇｉｔ系アクリル樹脂との組合せからなる群から選ばれ、および／または、
前記シリコーン感圧接着剤が、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４６００  シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４５００シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４４００  シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４３００  シリーズ、ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４２００シリーズ、及びＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）  ４１００シリーズのシリコーン感圧接着剤及びその混合物からなる群から選ばれ、および／または、
前記ポリビニルピロリドンが、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  １７ＰＦ、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ２５、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ３０  及びＫｏｌｌｉｄｏｎ  ９０からなる群から選ばれる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１９】
前記アクリル感圧ポリマーが、ソフトモノマー、ハードモノマー、および官能基モノマーから共重合され、前記ソフトモノマーは、エチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、イソオクチルアクリレート、およびブチルアクリレートからなる群からなる群から選ばれ、前記ハードモノマーは、ビニルアセテート、メチルアクリレート、スチレン、アクリロニトリル、メチルメタアクリレート、エチルメタアクリレート、およびｎ−ブチルメタアクリレートからなる群からなる群から選ばれ、前記官能基モノマーは、（メタ）アクリル酸、（メタ）アクリルアミド、β−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、β−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、グリシジル（メタ）アクリレート、およびＮ−ヒドロキシルメチルアクリルアミドからなる群からなる群から選ばれ、および／または、
前記Ｅｕｄｒａｇｉｔ系アクリル樹脂が、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｌ１００、  Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｓ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＬ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＳ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｅ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｌ１００−５５、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｅ  ＰＯ、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＬ  ＰＯ、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＳ  ＰＯ及びその組合せからなる群から選ばれる、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２０】
前記アクリル感圧ポリマーが、ソフトモノマー、ハードモノマー、および官能基モノマーから共重合され、前記ソフトモノマーは、エチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、イソオクチルアクリレート、およびブチルアクリレートからなる群からなる群から選ばれ、前記ハードモノマーは、ビニルアセテート、メチルアクリレート、スチレン、アクリロニトリル、メチルメタアクリレート、エチルメタアクリレート、およびｎ−ブチルメタアクリレートからなる群からなる群から選ばれ、前記官能基モノマーは、（メタ）アクリル酸、（メタ）アクリルアミド、β−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、β−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、グリシジル（メタ）アクリレート、およびＮ−ヒドロキシルメチルアクリルアミドからなる群からなる群から選ばれ、および／または、
前記Ｅｕｄｒａｇｉｔ系アクリル樹脂が、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｌ１００、  Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｓ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＬ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＳ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｅ１００、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｌ１００−５５、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  Ｅ  ＰＯ、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＬ  ＰＯ、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）  ＲＳ  ＰＯ及びその組合せからなる群から選ばれる、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記アクリル系感圧ポリマーは、モノマー：ブチルアクリレート、イソオクチルアクリレート、ビニルアセテート、アクリルアミドおよびα−メタアクリル酸から共重合される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２２】
前記アクリル系感圧ポリマーは、モノマー：ブチルアクリレート、イソオクチルアクリレート、ビニルアセテート、アクリルアミドおよびα−メタアクリル酸から共重合される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組成物を含む薬物貯蔵層を含むことを特徴とする、ロチゴチンを含む経皮貼付剤。
【請求項２４】
前記貼付剤は複合層構造を有し、前記複合層構造は、少なくとも支持層、活性成分であるロチゴチンを含む薬物貯蔵層、及び薬物貯蔵層の上に覆われる保護層を含む、請求項２３に記載の貼付剤。
【請求項２５】
ロチゴチンを含む経皮貼付剤を製造するための、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のロチゴチン含有組成物の使用。