【手続補正書】
【提出日】平成22年11月2日(2010.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における増殖性疾患を治療するための組成物であって、該組成物は、タキサンの有効量および担体タンパク質を含むナノ粒子を含み、該組成物は、抗ＶＥＧＦ抗体の有効量と組み合わせて投与されることを特徴とし、該組成物中のタキサンの有効量が、約４５ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間であり、そして該抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約１ｍｇ／ｋｇを超えて約１０ｍｇ／ｋｇまで、または約１５ｍｇ／ｋｇを超えて約２０ｍｇ／ｋｇ未満である、組成物。
【請求項２】
前記増殖性疾患が、癌である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記癌が、乳癌である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
個体における腫瘍転移を阻害するための組成物であって、該組成物は、タキサンの有効量および担体タンパク質を含むナノ粒子を含み、該組成物は、抗ＶＥＧＦ抗体の有効量と組み合わせて投与されることを特徴とし、該組成物中のタキサンの有効量が、約４５ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間であり、そして該抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約１ｍｇ／ｋｇを超えて約１０ｍｇ／ｋｇまで、または約１５ｍｇ／ｋｇを超えて約２０ｍｇ／ｋｇ未満である、組成物。
【請求項５】
前記腫瘍転移が、リンパ節への転移である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記腫瘍転移が、肺への転移である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記腫瘍転移が、乳癌の転移である、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
転移の少なくとも約４０％が阻害される、請求項４〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
転移の少なくとも約８０％が阻害される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗ＶＥＧＦ抗体が、ベバシツマブである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約６ｍｇ／ｋｇである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約８ｍｇ／ｋｇである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物中のタキサンの有効量が、該組成物中のタキサン約８０ｍｇ／ｍ２から約１５０ｍｇ／ｍ２の間である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物中のタキサンの有効量が、該組成物中のタキサン約２００ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物および前記抗ＶＥＧＦ抗体が、逐次的に前記個体に投与されることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、前記抗ＶＥＧＦ抗体の投与の前に少なくとも１サイクル、投与されることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物の投与後に、抗ＶＥＧＦ抗体が少なくとも約３週間、投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物と前記抗ＶＥＧＦ抗体とが同時に投与されることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記タキサンが、パクリタキセルである、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ以下である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記担体タンパク質が、アルブミンである、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物中の前記アルブミンと前記タキサンとの重量比が、約９：１未満である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物にはＣｒｅｍｏｐｈｏｒがない、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記個体が、ヒトである、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
個体における増殖性疾患を治療するための組成物であって、該組成物は、タキサンの有効量を含み、該組成物は、抗ＶＥＧＦ抗体の有効量と組み合わせて投与されることを特徴とし、該抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、インビボでのＶＥＧＦのタキサン媒介誘導を抑制するために有効な量である、組成物。
【請求項２６】
個体における腫瘍転移を阻害するための組成物であって、該組成物は、タキサンの有効量を含み、該組成物は、抗ＶＥＧＦ抗体の有効量と組み合わせて投与されることを特徴とし、該抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、インビボでのＶＥＧＦのタキサン媒介誘導を抑制するために有効な量である、組成物。
【請求項２７】
前記タキサンを含む組成物が、タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物である、請求項２５〜２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
個体における増殖性疾患を治療するためまたは腫瘍転移を阻害するためのキットであって、該キットは、
ａ）タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物の有効量、および
ｂ）抗ＶＥＧＦ抗体の有効量
を含み、該組成物中のタキサンの有効量が、約４５ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間であり、そして該抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約１ｍｇ／ｋｇを超えて約１０ｍｇ／ｋｇまで、または約１５ｍｇ／ｋｇを超えて約２０ｍｇ／ｋｇ未満である、キット。
【請求項２９】
個体における増殖性疾患を治療するためまたは腫瘍転移を阻害するためのキットであって、該キットは、
（ａ）タキサンを含む組成物の有効量、および
（ｂ）抗ＶＥＧＦ抗体の有効量
を含み、該抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、インビボでのＶＥＧＦのタキサン媒介誘導を抑制するために有効な量である、キット。
【請求項３０】
前記タキサンを含む組成物が、タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物である、請求項２９に記載のキット。
【請求項３１】
前記タキサンが、パクリタキセルである、請求項２８〜３０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３２】
前記組成物中のナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ以下である、請求項２８または３０〜３１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３３】
前記担体タンパク質が、アルブミンである、請求項２８または３０〜３２のいずれか１項に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
本発明のこれらおよび他の態様および利点は、後続の詳細な説明および添付の特許請求の範囲から明らかになるであろう。本明細書に記載する様々な変形形態の特徴の１つ、一部またはすべてを組み合わせて、本発明の他の変形形態を構成することができることは、理解されるであろう。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ａ）タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物の有効量、およびｂ）抗ＶＥＧＦ抗体の有効量を個体に投与することを含み、前記ナノ粒子組成物中のタキサンの有効量が、約４５ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間であり、そして前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、１ｍｇ／ｋｇを超えて１０ｍｇ／ｋｇ未満、または１５ｍｇ／ｋｇを超えて２０ｍｇ／ｋｇ未満である、個体における増殖性疾患を治療する方法。
（項目２）
前記増殖性疾患が、癌である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記癌が、乳癌である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記抗ＶＥＧＦ抗体が、ベバシツマブである、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約６ｍｇ／ｋｇである、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約８ｍｇ／ｋｇである、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記ナノ粒子組成物中のタキサンの有効量が、該ナノ粒子組成物中のタキサン約８０ｍｇ／ｍ２から約１５０ｍｇ／ｍ２の間である、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記ナノ粒子組成物中のタキサンの有効量が、該ナノ粒子組成物中のタキサン約２００ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間である、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記ナノ粒子組成物および抗ＶＥＧＦ抗体が、逐次的に個体に投与される、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記ナノ粒子組成物が、抗ＶＥＧＦ抗体の投与の前に少なくとも１サイクル、投与される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記ナノ粒子組成物の投与後に、抗ＶＥＧＦ抗体が少なくとも約３週間、投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
抗ＶＥＧＦ抗体の投与と同時にナノ粒子組成物中のタキサンを投与することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記タキサンが、パクリタキセルである、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記組成物中のナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ以下である、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記担体タンパク質が、アルブミンである、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとタキサンの重量比が、約９：１未満である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記ナノ粒子組成物にはＣｒｅｍｏｐｈｏｒがない、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記個体が、ヒトである、項目１に記載の方法。
（項目１９）
ａ）タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物の有効量、およびｂ）抗ＶＥＧＦ抗体の有効量を個体に投与することを含み、前記ナノ粒子組成物中のタキサンの有効量が、約４５ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間であり、そして前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、１ｍｇ／ｋｇを超えて１０ｍｇ／ｋｇ未満、または１５ｍｇ／ｋｇを超えて２０ｍｇ／ｋｇ未満である、個体における腫瘍転移を阻害する方法。
（項目２０）
前記腫瘍転移が、リンパ節への転移である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記腫瘍転移が、肺への転移である、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記腫瘍転移が、乳癌の転移である、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記抗ＶＥＧＦ抗体が、ベバシツマブである、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約６ｍｇ／ｋｇである、項目１９に記載の方法。
（項目２５）
前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、約８ｍｇ／ｋｇである、項目１９に記載の方法。
（項目２６）
前記ナノ粒子組成物中のタキサンの有効量が、該ナノ粒子組成物中のタキサン約８０ｍｇ／ｍ２から約１５０ｍｇ／ｍ２の間である、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
前記ナノ粒子組成物中のタキサンの有効量が、該ナノ粒子組成物中のタキサン約２００ｍｇ／ｍ２から約３５０ｍｇ／ｍ２の間である、項目１９に記載の方法。
（項目２８）
前記ナノ粒子組成物および抗ＶＥＧＦ抗体が、個体に逐次的に投与される、項目１９に記載の方法。
（項目２９）
前記ナノ粒子組成物が、抗ＶＥＧＦ抗体の投与の前に少なくとも１サイクル、投与される、項目１９に記載の方法。
（項目３０）
前記ナノ粒子組成物の投与後に、抗ＶＥＧＦ抗体が少なくとも約３週間、投与される、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
抗ＶＥＧＦ抗体の投与と同時にナノ粒子組成物中のタキサンを投与することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３２）
前記タキサンが、パクリタキセルである、項目１９に記載の方法。
（項目３３）
前記組成物中のナノ粒子の平均直径が、約２００ｎｍ以下である、項目１９に記載の方法。
（項目３４）
前記担体タンパク質が、アルブミンである、項目１９に記載の方法。
（項目３５）
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとタキサンの重量比が、約９：１未満である、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記ナノ粒子組成物にはＣｒｅｍｏｐｈｏｒがない、項目１９に記載の方法。
（項目３７）
前記個体が、ヒトである、項目１９に記載の方法。
（項目３８）
転移の少なくとも約４０％が阻害される、項目１９に記載の方法。
（項目３９）
転移の少なくとも約８０％が阻害される、項目１９に記載の方法。
（項目４０）
（１）タキサンを含む組成物の有効量、および（２）抗ＶＥＧＦ抗体の有効量を個体に投与することを含み、前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、インビボでのＶＥＧＦのタキサン媒介誘導を抑制するために有効な量である、個体における増殖性疾患を治療する方法。
（項目４１）
前記タキサンを含む組成物が、タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物である、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
（１）タキサンを含む組成物の有効量、および（２）抗ＶＥＧＦ抗体の有効量を個体に投与することを含み、前記抗ＶＥＧＦ抗体の有効量が、インビボでのＶＥＧＦのタキサン媒介誘導を抑制するために有効な量である、個体における腫瘍転移を阻害する方法。
（項目４３）
前記タキサンを含む組成物が、タキサンおよび担体タンパク質を含むナノ粒子を含む組成物である、項目４２に記載の方法。