【手続補正書】
【提出日】平成23年10月18日(2011.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物、及びシスプラチンを含む、癌を治療するための医薬組成物であって、約1mg/m2〜約150mg/m2の用量の鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物、並びに約5mg/m2〜約200mg/m2の用量のシスプラチンが投与されるように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約10mg/m2〜約90mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約18mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約48mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約60mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約75mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記シスプラチンの用量が、約20mg/m2〜約100mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記シスプラチンの用量が、4週毎に1回、約50mg/m2〜約70mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記シスプラチンの用量が、4週毎に1回、約75mg/m2〜約100mg/m2である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項１０】
鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物、及びゲムシタビンを含む、癌を治療するための医薬組成物であって、約1mg/m2〜約150mg/m2の用量の鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物、並びに約100mg/m2〜約1500mg/m2の用量のゲムシタビンが投与されるように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
【請求項１１】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約10mg/m2〜約90mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約18mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約48mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約60mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約75mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記ゲムシタビンの用量が、約1000mg/m2〜約1500mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記ゲムシタビンの用量が、週1回、約1000mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ゲムシタビンの用量が、週1回、約1250mg/m2である、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１９】
鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物、及びカルボプラチンを含む、癌を治療するための医薬組成物であって、約1mg/m2〜約150mg/m2の用量の鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物、並びに約50mg/m2〜約400mg/m2の用量のカルボプラチンが投与されるように用いられることを特徴とする、前記医薬組成物。
【請求項２０】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約10mg/m2〜約90mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約18mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約48mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸の用量が、約60mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物の用量が、約75mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記カルボプラチンの用量が、約100mg/m2〜約400mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記カルボプラチンの用量が、3〜4週毎に1回、約300mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記カルボプラチンの用量が、3〜4週毎に1回、約360mg/m2である、請求項19記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記癌が、膀胱癌、乳癌、子宮頸癌、大腸癌、食道癌、頭頸部癌、肝癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、黒色腫、骨髄腫、神経芽細胞腫、卵巣癌、膵癌、前立腺癌、腎臓癌、肉腫、皮膚癌、胃癌、精巣癌、甲状腺癌又は子宮癌である、請求項1〜27のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記癌が、非小細胞肺癌、卵巣癌又は膵癌である、請求項1〜27のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記癌が、再発性、難治性又は従来療法に耐性である、請求項1〜29のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３１】
他の活性薬剤をさらに含むか、又は支持療法と組み合わせて用いられる、請求項1〜30のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記他の活性薬剤が、癌抗原に特異的に結合する治療抗体、造血成長因子、サイトカイン、抗癌剤、抗生物質、cox-2阻害剤、免疫調節剤、免疫抑制剤、副腎皮質ステロイド又はその薬理活性変異体若しくは誘導体である、請求項31記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物が、3週間週1回投与される、請求項1〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物が、3週毎1回投与される、請求項1〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸及び／又はその医薬として許容し得る塩若しくは水和物が、IV注入として投与される、請求項1〜34のいずれか1項記載の医薬組成物。