【事件の表示】
　特願２０００−５５３１６２号「医薬品および薬剤の計量およびパッケージングさらには移送」拒絶査定不服審判事件〔平成１１年１２月１６日国際公開、ＷＯ９９／６４０９５、平成１４年　８月　６日国内公表、特表２００２−５２４１０７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
　本願は、平成１１年６月１４日（パリ条約による優先権主張　１９９８年６月１２日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２０年６月３日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年７月１６日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同年７月２３日付けで手続補正がなされたものである。 
　 
II．平成２０年７月２３日付けの手続補正についての補正却下の決定 
　[結論] 
　平成２０年７月２３日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
　[理由] 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
 「乾燥粉末吸入器であって、
　乾燥粉末をバイブレータによって解離させ得るチャンバと、
　解離後粉末を空気流によって採取して、さらなるチャンバ内への導入のために搬送するための通路と、を具備してなり、
　前記バイブレータを制御するための電気回路（４８）を備え、
　この電気回路が、マイクロプロセッサを備え、
　
前記電気回路が、粉末の搬送量を時間に関して制御するようになっていること
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「電気回路」について、「粉末の搬送量を時間に関して制御するようになっている」と限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。 
　 
（２）引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、刊行物である国際公開９７／２６９３４号（「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。（ 『』内の訳文は、パテントファミリーである特表平２０００−５０３８６６号公報の該当記載を援用する。） 
　
（ア）「1. A dry powder inhaler comprising, a first chamber in which a dry powder　may be deaggregated by means of a vibrator (36), a first air flow passageway (31) in which the deaggregated powder may be separated by size, and a second air flow passageway (26) in which the size-separated deaggregated powder may be picked up and carried for introduction into a patient.
2. An inhaler according to Claim 1, and further comprising at least one detector (40) for detecting velocity and/or pressure of air flow (F) in said passageway (26).
3. An inhaler according to claim 2, and further comprising a controller (70) adapted to automatically actuate or deactivate said vibrator (36) in response to signals from the detector (40).
4. An inhaler according to claim 3, wherein said controller (70) includes a user-actuable control for permitting a user to control actuation of said vibrator (36) based upon a selected type of powder.」 『１．乾燥粉末の吸入器であって、その中で乾燥粉末を振動体（３６）によって凝集を解消し分散させる第１チャンバーと、その中で分散された粉末を粒子サイズによって分離することのできる第１通路（３１）と、その中で粒子サイズによって分離された分散された粉末が拾い上げられ、患者へ投与するために移送される第２空気通路（２６）を有することを特徴とする乾燥粉末吸入器。
２．さらに、前記通路（２６）内の空気の流れ（Ｆ）の速度及び／または圧力を検出するための少なくとも１つのセンサ（４０）を備えていることを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
３．さらに、検出器（４０）からの信号に応答して振動体（３６）を自動的に作動したり、作動を停止したりするために設けられた制御装置（７０）を有することを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
４．前記制御装置（７０）は、使用者が、選択された粉末の種類によって、前記振動体（３６）の作動を制御することを可能とする使用者が作動できる制御器を有することを特徴とする請求項３に記載の吸入器。』（特許請求の範囲）
（イ）「The present invention relates generally to the field of inhalation devices, and more specifically, to inhalation devices that utilize vibration to facilitate suspension of powder (e.g., powdered medication) into an inhaled gas stream (e.g., of inhaled air).
Particular utility for the present invention is found in the area of facilitating inhalation of powdered medications (e.g., bacterial vaccines, sinusitis vaccines, antihistaminic agents, vaso-constricting agents, anti-bacterial agents, anti-asthmatic agents, theophylline, aminophylline, di-sodium cromolyn, etc.). although other utilities are contemplated. including other medicament applications.」 『本発明は、一般的には吸入装置に関し、特に、吸入ガスの流れ（例えば、吸入空気）中に粉末を容易に浮揚させるために振動を用いる吸入装置に関する。本発明は、その他の薬品の利用を含むその他の利用も考えられるが、粉末の薬剤（例えば、細菌用ワクチン、鼻腔炎用ワクチン、抗ヒスタミン剤、血管狭窄剤、抗菌製剤、抗喘息性気管支炎剤、テオフィリン、アミノフィリン、クロモリンナトリウム等）の吸入用としての分野に特に利用される。』（明細書第１頁第２行〜９行）
（ウ）「Thus, it is the general object of the present invention to provide an inhaler that utilizes vibration to facilitate suspension of powder into a gas that overcomes the aforesaid and other disadvantages and drawbacks of the prior art. Accordingly, one embodiment of the inhaler of the present invention includes a piezoelectric vibrator for vibrating the powder. A controller is provided for controlling supply (i.e., amplitude and/or frequency) of actuating electricity to the vibrator so as to cause vibration of the powder that is adapted to optimally suspend at least a portion of the powder into the gas. In this embodiment of the present invention, the controller may include a user-actuable control for permitting the user to select the vibration frequencies and/or amplitudes for optimally suspending in the gas the type of powder currently being used in the inhaler.The user-actuable control is pre-calibrated with the controller to cause the controller to adjust the frequency and/or amplitude of actuating electricity supplied to the vibrator to be that necessary for vibrating the type of powder selected by the user-actuable control in such a way as to optimally suspend at least a portion of the powder into the gas. 　・・・
A second embodiment of the invention includes a controllable vibrator for vibrating the powder and a controller for controlling the vibrator. The controller controls the vibrator based, at least partially, upon at least one detected characteristic of the user's inhalation gas stream in and through the inhaler. The detected characteristics of the gas stream upon which the controller bases its control of the vibrator may include the detected velocity, flowrate, and/or pressure of the inhalation gas stream. The vibrator in this second embodiment may comprise a piezoelectric vibrator.Additionally, the controller of this second embodiment may control the vibrator by automatically actuating the vibrator when the at least one detected characteristic of the gas stream has a magnitude that exceeds a minimum threshold value therefor indicative of inhalation by the user, and by automatically deactivating the vibrator when the magnitude of the at least one detected characteristic is less then the minimum threshold.
This second embodiment may also include a plurality of gas inlets and at least one one-way valve in at least one of the inlets. The valve is adapted to permit flow of gas into the inhaler therethrough upon inhalation of gas from the inhaler.　・・・
In a third embodiment of the invention, a vibrator is provided for vibrating the powder. A controller is provided for controlling supply (i.e., frequency and/or amplitude) of actuating electricity to the vibrator based, at least in part, upon detected power transfer characteristics of the vibrator. Preferably, in this third embodiment, the detected power transfer characteristics upon which the controller bases its control of the supply of power include whether the maximum power is being transferred to the vibrator. The controller automatically adjusts the supply of power to the vibrator so as to maximize the detected power transferred to the vibrator.
Advantageously, it has been found that the powder is optimally suspended in the gas when detected power transferred to the vibrator is maximized. Thus, by utilizing the aforesaid automatic feedback and control features of this third embodiment of the present invention, the powder may be optimally suspended in the gas with little to no user interaction with the inhaler (i.e., the user does not need to adjust the frequency and/or amplitude of vibration himself).」 『従って、本発明の目的は、前記のあるいは別の従来技術の問題点あるいは欠点を克服すべく、気体中への粉末の分散を容易にするため振動を用いた吸入器を提供することである。従って、本発明の１つの実施の形態の吸入器においては、圧電体を振動体として用いている。少なくとも一部の粉末を気体中に最適に分散させて粉末に振動を与えるため、本吸入器は、振動部の作動電力の供給（すなわち、振幅及び／または周波数）を制御する制御装置を備えている。本発明のこの実施の形態においては、本吸入器に現在用いられる種類の粉末を最適に気体中に分散させるため、使用者が振動の振幅及び／または周波数を制御できるように、使用者が作動できる制御器を備えることもできる。　・・・
  本発明の第２の実施の形態は、粉末を振動させるための制御可能な振動体と振動体を制御する制御装置とからなる。この制御装置は、吸入器内及び吸入器を通過する使用者の吸入気体の少なくとも１つの検出された特性に、少なくとも部分的に基づいて、振動部を制御する。制御器がそれに基づいて振動部を制御する気体流についての検出される特性は、吸入ガスについて検出される、速度、流量、及び／または圧力などである。この第２の実施の形態における振動体は、圧電振動体からなる。加えて、この第２の実施の形態における制御装置は、気体流の少なくとも１つの検出された特性が使用者の吸入の適否を示す最小のしきい値を越える大きさとなった場合、自動的に振動部を作動させることによって、また、少なくとも１つの検出された特性が最小のしきい値以下であった場合、自動的に振動部の作動を停止することによって、振動部の制御を行う。　・・・
  本発明の第３の実施の形態によれば、振動体が粉末の振動のために設けられている。また、制御装置が設けられ、振動体への検出された電力伝達特性に、少なくとも一部基づいて、振動部への作動電力（すなわち、周波数及び／または振幅）を制御する。第３の実施の形態において、制御器がそれに基づいて電力の供給を制御する検出された電力伝達特性は、最大電力が振動部に供給されているか否かを含む。制御装置は、振動部へ伝達される検出された電力が最大となるように振動部への電力の供給を自動的に調整する。
  振動部へ伝達される検出された電力が最大である時、粉末は最適の状態でガス中に分散される。従って、本発明の第３の実施の形態に於ける前述の自動フィードバック及び制御の特徴を利用することによって、使用者と吸入器とは殆ど相互に作用し合う必要なく(すなわち、使用者は振動の周波数及び／または振幅を自身で調整する必要なく)、薬剤粉末を最適にガス中に分散することができる。』（明細書第６頁第４行〜第８頁第１７行） 
（エ）「Referring to Figures 1-4, one preferred embodiment 10 of the inhaler of the present invention will now be made. Inhaler 10 includes a hard plastic or metal housing 18 having a generally L-shaped longitudinal cross-section. Housing 18 includes four air flow openings 20, 28, 30, and 32 (whose function in this embodiment of inhaler 10 of the present invention will be described more fully below). Inhaler 10 includes a main air flow passage 26 which extends the length of the housing 18 from the front 22 (at opening 20) to the rear 24 thereof (at opening 28) and has a generally square-shaped transverse cross-section, so as to permit air flow therethrough (denoted by arrow F in Figure 1).
Secondary air conduit 31 is generally L-shaped and runs longitudinally from opening 30 in the rear 24 surface of the housing 18 to main passage 26. One-way flow valve 50 is mounted to the inner surface 33 of the main passage 26 via a conventional spring-biased hinge mechanism (not shown), which is adapted to cause the valve 50 to completely block air flow S through the conduit 31 to the main passage 26 when the pressure of the air flow F in the main passage 26 is below a predetermined threshold indicative of inhalation through the passage 26 by a user.
Powder dispensing chamber 51 is formed in housing 18 for holding a capsule 34 of powder medication to be inhaled. Housing 18 includes a moveable panel portion 32 in the rear 24 for permitting the capsule 34 to be introduced into the chamber 51 and placed on the seating 52 of vibration means 36 between guiding means 60A, 60B. Preferably, means 36 comprises a hard plastic or metallic protective shell 37 enclosing a piezoelectric vibrator 90. 　・・・
Preferably, the control circuitry 48 is embodied as an application specific integrated circuit chip and/or some other type of very highly integrated circuit chip.
As will be described more fully below, the control circuitry 48 determines the amplitude and frequency of actuating power to be supplied from conventional power source 46 (e.g., one or more D.C. batteries) to the piezoelectric vibrator to thereby control vibration of the vibrator. The actuating power is supplied to the piezoelectric element 90 via electrical connection 44 between the vibrator and the circuitry 48.」 『 図１−４を参照し、本発明の１つの好ましい実施の形態１０を説明する。吸入器１０は、長さ方向に概略Ｌ字形の断面を持つ硬質プラスチックまたは金属製のハウジング１８を有する。ハウジング１８は、４個の空気流通用開口２０、２８、３０及び３２（本発明のこの実施の形態におけるこの開口の機能は後により詳細に述べる）を有する。吸入器１０は、それら通路を通して空気を通すための、ハウジング１８の前部２２（開口２０の位置）から後部２４（開口２８の位置）へハウジング１８の長さ方向に延び、かつ概略正方形の横方向の断面を持つ主空気通路２６（図１に矢印Ｆで示す）を有する。
  ２次空気の導管３１は、概略Ｌ字形で、開口３０からハウジング１８の裏側２４表面に縦方向に延びている。１方向フローバルブ５０が従来型のバネで付勢されたヒンジ機構（図示されていない）を経由して、主通路２６の内面３３に設けられている。このヒンジ機構は、主通路２６を通して流れる空気の流れＦが、使用者によって通路２６を通して吸入されていることを示す予め定められたしきい値以下の場合、主導管３１を通して流れる空気流Ｓを、バルブ５０に完全に遮断させるために取り付けられている。
  粉末供給チャンバー５１は、吸入すべき薬剤の粉末を容れたカプセルを収容するために、ハウジング１８内に形成されている。カプセル３４をチャンバー５１内に導入し、案内手段６０Ａ、６０Ｂの間の振動手段３６の台座５２上にカプセルを置くことができるように、ハウジング１８に裏面２４に可動の入り口パネル３２が取り付けられている。振動手段３６は、圧電振動体９０を収容する硬質プラスチックまたは金属製の保護容器３７を有することが望ましい。　・・・
  制御回路４８は、専用アプリケーション集積回路チップ及び／またはその他の種類の極めて集積度の高い集積回路によって具現されることが望ましい。後により詳細に説明するが、制御回路４８は、それによって振動部の振動を制御するための、圧電振動体への従来型の電源（例えば、１個またはそれ以上の直流バッテリー）から供給される作動電力の振幅または周波数を決定する。作動電力は、振動体と回路４８の間の電気配線４４を通じて圧電素子９０に供給される。』（明細書第１０頁第１１行〜明細書第１１頁第２８行）
（オ）「Turning to Figure 4, the various functional components and operation of the control circuitry 48 will now be described. As will be understood by those skilled in the art, although the functional components shown in Figure 4 are directed to an analog realization of the control circuitry 48, the components of Figure 4 could be appropriately modified to realize control circuitry 48 in a digital embodiment without departing from this embodiment 10 of the present invention.
Control circuitry 48 preferably includes actuation controller 70 and vibratory feedback control system 72.」 『 図４を参照して、制御回路４８の種々の機能部品及び操作を説明する。当業者には明らかなように、図４に示す部品は制御回路をアナログ的に実現しているが、図４の部品は、本発明のこの実施の形態から離れることなく、ディジタルの形態で本制御回路を実現するように修正することも可能である。
  制御回路４８は、作動制御装置７０と振動のフィードバック制御システム７２を有することが望ましい。』（明細書第１２頁第８行〜１５行）
（カ）「In operation of embodiment 10, the drug-containing package 34 is punctured and inserted onto the surface 52 of vibrator 36 in chamber 51 in the manner described previously. The power switch is placed in the ON position and the user inhales air through the conduit 26, air flow F is generated through conduit 26. This causes oneway valve 50 to deflect to admit air flow S through opening 30 into conduit 26, and also causes air flow S2 through opening 34 and chamber 51 into conduit 26. The inhalation of air stream F is sensed by sensor 40 and is signaled to actuation controller 70, which causes power to be supplied to the controller 72.The controller 72 then adjusts the amplitude and frequency of actuating power supplied to the piezoelectric element until they are optimized for the best possible de-aggregation and suspension of the powder P from the capsule into the air stream F via air flows S and S2.
Turning to Figures 5-6, a second preferred embodiment 100 of the present invention will now be described. It should be appreciated that unless specifically indicated to the contrary, the components and operation of embodiment 100 are substantially identical to those of embodiment 10. ln embodiment 10, the feedback controller 72 of embodiment 10 is replaced with a pre-calibrated controller 112. 　・・・
Referring to Figures 7-12, another and preferred embodiment 200 of the inhaler of the present invention will now be described. The inhaler 200 comprises a housing 212 having a mouthpiece 214 at one end of leg 215 thereof, and an air inlet opening 216 at the opposite end of the same leg 215. The leg 215 forms a hollow channel that is unobstructed between the opening 214 and 216. Referring in particular to Figure 9A, a passageway 234 is formed in leg 215 intermediate of mouthpiece 214 and inlet 216. This passageway communicates with a drug cartridge 220. Opposite this passageway 234 is a high frequency piezoelectric 254 vibrator located in member 226 of the inhaler housing 212. An inhalation sensor 264 is also located between the passageway 234 and the inlet 216 of the inhaler.」 『実施の形態の装置１０において、薬剤を収容した容器に穴をあけ、前に述べたやり方で、チャンバー内の振動体３６の上に挿入する。電力スイッチを「オン」の位置に置き、使用者は導管２６を通じて空気を吸入し、空気流Ｆは導管２６を通じて発生する。このことによって、一方向弁５０が変位して開口３０を通過して導管２６内に空気流Ｓを発生させ、また開口３４及びチャンバー５１を通過して導管に入る空気流Ｓ２を発生させる。空気流Ｆの吸入はセンサ４０によって感知され、作動制御装置７０に信号され、この信号によって電力が制御装置７２に供給される。制御装置７２は、圧電素子の振幅と周波数が粉末Ｐが空気流Ｓ及びＳ２を経由して粉体の凝集を解消し空気流Ｆ内への分散を最大に最適化できるまで、圧電素子に供給される作動電力の振幅と周波数を調整する。
　ここで、図５−６を参照して、本発明の第２の実施の形態を説明する。特に、指摘しない限り、第２の実施の形態１００の構成要素と操作は、第１の実施の形態１０のそれらと実質的に同一である。実施の形態１００において、実施の形態１０のフィードバック制御装置７２は、予め較正された制御装置１１２に置き換えられている。　・・・
　図７−１２を参照して、本発明の吸入器の別の好ましい実施の形態２００を説明する。吸入器２００は、その脚部２１５の一端部に吸い口２１４を有するハウジング２１２と、同じ脚部２１５の反対側端部に空気入口の開口とを有する。脚部２１５は、開口２１４及び２１６の間に障壁のない中空の導管である。特に図９Ａに示さっれるように、吸い口２１４と入口２１６の中間に通路２３４が形成されている。この通路は薬剤カートリッジ２２０と連通している。この通路２３４の向かい側には吸入器ハウジング２１２の１つの部材２２６内に高周波圧電振動体２５４が配置されている。吸入センサ２６４も、通路２３４と吸入器の入口に間に配置されている。』（明細書第１４頁第１３行〜第１５頁第２６行）
（キ）ＦＩＧ．３には、分散後粉末を空気流によって採取して、さらなるチャンバー内への導入のために搬送するための通路（３１，２６）を具備した点が示されている。
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（「引用発明」という。）が記載されている。 
「乾燥粉末吸入器であって、
　乾燥粉末を振動体３６によって凝集を解消し分散させるチャンバーと、
　分散後粉末を空気流によって採取して、さらなるチャンバー内への導入のために搬送するための通路と、を具備してなり、
　前記振動体３６を制御するための制御回路４８を備える乾燥粉末吸入器。」
　
　また、本願の優先日前に日本国内において頒布された刊行物である特表平８−５１１９６６号公報（「引用刊行物２」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
（ク）「本発明は手で把持する分与装置に関する。当該装置は生理学的に有効な物質（active substance）の自己投与にとくに適しており、本明細書中では主としてかかる用途について強調して記載されるが、他の目的に用いられてもよい。
                              発明の背景
  呼吸器系を経る薬剤の分与のために現在主として３つの方法、すなわち、計量された用量吸入器（metered dose inhalers）、ドライパウダー吸入器、および噴霧器がある。
  計量された用量吸入器（「ＭＤＩ」）は、喘息の処置に広く用いられている。・・・
  ドライパウダー吸入（「ＤＰＩ」）装置は、流動性をもたせ、気管支系内部に有効なパウダーを投与するために大量の吸入空気を必要としている。これは前記ＭＤＩの問題を回避しているが、ＤＰＩは湿気に敏感で、吸入されたパウダーに敏感な人のばあい喘息の発作を引き起こすかも知れない。そのうえ、吸入力は個人によって変化するので、投与される量が変化する。」（第９頁第４行〜第１０頁第２行） 
（ケ）「図１および２には、接続される本体部分２、３を備えたたばこ形状の中空チューブ本体１からなるニコチンディスペンサーである本発明の第１の実施例が示されている。本体部分２は、側壁４と、その一端にあるかまたはその一端に隣接するマウスピース５と、ネジ付きの他端部６とを有している。複数の軸方向に延びるスロット７が側壁４を貫通している。本体部分３の一端は接続のために本体部分２のネジ付き端部６に螺合されている。本体部分３は、マウスピース５から離れた端部９において閉じられるか、または絞られている。
  適切な溶媒（たとえば水）に溶かされたニコチンは、はめ込み口形状（Spigot　Shaped）の出口と継ぎ手１１によって、小滴排出器１４の入口部１２へ流体接続するようにされた容器１２内に設けられる。本実施例において、排出器１４は、バブルジェットプリンターに使用される種類のものであり、１または２以上の小滴排出オリフィス１５を備えている。排出器１４は、制御手段１６、たとえばマイクロ電子回路またはマイクロプロセッサ手段により制御される。　・・・
  制御手段１６は、好ましくは、プログラマブル論理回路、たとえば、付属の読取り専用記憶装置（ＲＯＭ）、等速呼出記憶装置（ＲＡＭ）、クロックおよび電源などを備えたマイクロプロセッサからなり、所定の規準に従って、吸い込み時に小滴排出器により排出されるニコチンの量を制御するようにプログラムされる。
  この装置の通常の作動において、マウスピース５における圧力の低下は、圧力センサ１９により検出され、吸入（「作動」信号）を示す信号を（図示されないケーブルを通して）制御手段１６へ送る。制御手段１６は、それに応答して、「投与」信号を排出器１４へ送り、装置から小滴が噴霧される。　・・・
  制御手段１６は、「投与」信号のパルス間隔、パルス幅およびパルス頻度、ならびにパルス数または「排出」信号数を制御し、したがって小滴が吸入空気流に入る時間間隔、すなわち投与の程度を決める。出される小滴数および／または小滴排出頻度は、制御記憶素子中に格納されているデータを変更することにより変えることができる。制御手段１６は、たとえば直径または配向に関して互いに異なる選択されたオリフィスから小滴を排出するために、特定の抵抗ヒータを指定するようにプログラムすることもできる。
  また制御手段１６は、圧力センサ１９からの吸入を示す作動信号の受信と、「投与」信号の発信とのあいだに時間遅延を設けるようにプログラムすることもできる。この時間遅延は、制御記憶素子中に格納されているデータを変更することにより変えることができる。作動信号の前縁（leading edge）と投与信号の発信とのあいだの時間遅延を制御することにより、および投与信号における小滴「排出」パルスの周期を制御することにより、有効物質は、たとえば、「一吸い」の吸引の開始近くのスパイク（spike）（図３Ａ）として、またはその開始と終了近くのスパイクとして（図３Ｂ）吸い込まれた空気流中に注入できるか、もしくは一吸い期間を通して散布できるか（図３Ｃ）、もしくは一吸いの前端部分または後端部分へ限定できる。これにより、たばこの一吸い期間中のニコチン濃度の変化を、より厳密に真似ることができる。
  また制御手段は、先行する投与信号が出されたのちに、所定の「非繰り返し」時間が経過するまで、吸入信号の受信にもかかわらず、投与信号が出されるのを防止するようにプログラムすることもできる。これは、連続投与間の遅延を最小にする。
  また制御手段には、所定の時間間隔内に出される投与信号の合計数を計数および格納する手段を設けることもでき、また合計数が所定の限界（たとえば３０分内に３０回の投与）をこえるばあい、制御回路は、それ以上の期間（たとえば１時間）が経過するまで、それ以上の投与を防止する。これにより、長期間内に出される最大投与量が制限される。」（第１６頁第２５行〜第２０頁第６行）
（コ）「要するに、制御手段は、下記のような要素のプログラム制御ができる。
（１）単一投与で出されるニコチンの所定小滴数（用量）
（２）一投与内で出される小滴の頻度（投与速度）
（３）吸入の開始に対する投与の同期化
（４）吸入の開始からの時間の関数としての投与量（パルス間隔および頻度）
（５）連続投与の最大周期または非繰り返し時間（たとえば６０秒をこえる間隔で利用できる連続投与）の制御
（６）一定の期間で利用できる投与の最大数、すなわち最大投与速度（たとえば１時間当たり利用できる２０回未満の投与）の制御
（７）１つの作動から他の作動へ投与のプログラムされた変化（たとえば興奮剤への依存を減少するために連続した投与量の減少）
（８）適時のプログラムされた変化（たとえば日毎に減少する投与量）
（９）小滴が出るノズルの制御（およびそれに伴う噴霧パターンの制御）
（10）吸入を妥当にするための区別（充分な吸入空気を伴わない限り、投与をしない）
  この装置は、他の方法で、かつ他のセンサ、たとえば温度または湿度センサを加えることにより、他の機能を実施するようにプログラムできることは前記記載から明らかである。
  加えてこの制御手段には、制御パラメータを変更できる手段、またはたとえばキーボードや外部コンピュータとインタフェースをとることにより装置を再プログラムできる手段を設けることができる。
  いうまでもなく、マイクロプロセッサは、予めプログラムしておいてもよいし使用者がプログラムしもよく、種々の小滴排出ノズルの操作、ヒータ、空気流などを種々の組合わせにおいて、シーケンスにおいて、もしくは時間または温度の関数として制御する。」（第２０頁第１５行〜第２１頁第１１行）
（サ）「本発明の器具は予めプログラムしておいてもよいし、また、使用者が安全の所定限度内に投与を調節できる簡単な手段を設けてもよいし、またはたとえばインタフェースを通してコンピュータへ接続することにより、使用者がプログラムできるようにしてもよい。　・・・
  図４には、気管支拡張剤の分与を意図した本発明の他の実施例が示されている。機能において図１の部分と対応する図４の部分は、同一の番号で示されている。分与される物質が熱に影響されやすいばあい、圧電式小滴排出器を使用するのが好ましい。図４の実施例における使い捨て可能なカートリッジ１０は、たとえばサルブタモールを内蔵している。図４の実施例は、本体が矩形断面のものである点、および部品の形状および配置が異なる
点で図１のものと異なる。 ・・・
  図１のたばこ代替物において、直径１〜１０ミクロン程度またはそれ以上の小滴サイズが可能である。薬剤の肺投与のためには、小さい小滴サイズが好ましい。　・・・
  前記した器具により送り出される適切な薬剤には、一例としてだけであるが、鎮痛剤、ペプチドおよびタンパク質がある。他の適切な薬剤としては以下のものがあげられる。」（第２２頁第１０行〜第２３頁第２０行）
（シ）図３には、有効物質の投与量を時間の関数として制御する点が示されている。
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物２には、以下の発明が記載されている。 
「制御手段が、有効物質の投与量を時間の関数として制御する分与装置。」
　
（３）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、後者の「振動体３６」は前者の「バイブレータ」に、以下同様に、「凝集を解消し分散させる」は「解離させ得る」に、「チャンバー」は「チャンバ」に、「分散後」は「解離後」に、及び「制御回路４８」は「電気回路（４８）」に、それぞれ相当する。 
　そうすると、両者は、
「乾燥粉末吸入器であって、
　乾燥粉末をバイブレータによって解離させ得るチャンバと、
　解離後粉末を空気流によって採取して、さらなるチャンバ内への導入のために搬送するための通路と、を具備してなり、
　前記バイブレータを制御するための電気回路（４８）を備える乾燥粉末吸入器。」
の点で一致しており、以下の点で相違している。 
　
（相違点１） 
　本願補正発明は、電気回路が、マイクロプロセッサを備えるのに対し、引用発明は、制御回路がそのような発明特定事項を備えているかどうか不明である点。
（相違点２） 
　本願補正発明は、電気回路が、粉末の搬送量を時間に関して制御するようになっているのに対し、引用発明は、制御回路４８がそのような発明特定事項を有していない点。　
　
　上記相違点について検討する。 
（相違点１について） 
　吸入器の制御手段にマイクロプロッセを設ける点は、吸入器の技術分野において従来周知の技術である（例えば特開平３−１８４５６３号公報、特表平３−５０４４５７号公報参照）。そして、引用発明に上記周知技術を適用して、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。  
（相違点２について） 
　引用刊行物２には、制御手段が有効物質の投与量を時間に関して制御する分与装置が記載されている。
　引用刊行物２に記載された発明の「分与装置」は「吸入器」といえるとともに、該分与装置において有効物質が搬送されて投与されることは明らかである。
　加えて、引用刊行物２に記載された有効物質は薬剤であるから（記載事項（ク）、（サ））、引用刊行物２に記載された発明は、制御手段が、薬剤の搬送量を時間に関して制御する吸入器であるといえる。
　他方、引用発明の乾燥粉末吸入器において乾燥粉末が搬送されて吸入されることは明らかであって、該乾燥粉末は薬剤である（記載事項（イ））。
　してみると、引用発明（吸入器）の薬剤吸入（搬送）に係る構成として、引用刊行物２に記載された発明（吸入器）の薬剤投与（搬送）に係る上記構成を適用し、相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。  
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
（４）むすび 
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。 
　 
III．本願発明について 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２０年２月２８日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「乾燥粉末吸入器であって、
　乾燥粉末をバイブレータによって解離させ得るチャンバと、
　解離後粉末を空気流によって採取して、さらなるチャンバ内への導入のために搬送するための通路と、を具備してなり、
　前記バイブレータを制御するための電気回路（４８）を備え、
　この電気回路が、マイクロプロセッサを備えていることを特徴とする乾燥粉末吸入器。」
　 
IV．引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物１、及び、その記載事項は、上記「II．（２）引用刊行物」に記載したとおりである。 
　 
Ｖ．対比・判断                                      
　本願発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、後者の「振動体３６」は前者の「バイブレータ」に、以下同様に、「凝集を解消し分散させる」は「解離させ得る」に、「チャンバー」は「チャンバ」に、「分散後」は「解離後」に、及び「制御回路４８」は「電気回路（４８）」に、それぞれ相当する。 
　そうすると、両者は、
「乾燥粉末吸入器であって、
　乾燥粉末をバイブレータによって解離させ得るチャンバと、
　解離後粉末を空気流によって採取して、さらなるチャンバ内への導入のために搬送するための通路と、を具備してなり、
　前記バイブレータを制御するための電気回路（４８）を備える乾燥粉末吸入器。」
の点で一致しており、以下の点で相違している。 
　
（相違点３） 
　本願発明は、電気回路が、マイクロプロセッサを備えるのに対し、引用発明は、制御回路がそのような発明特定事項を備えているかどうか不明である点。
　
　上記相違点３について検討する。 
　吸入器の制御手段にマイクロプロッセを設ける点は、吸入器の技術分野において従来周知の技術である（例えば特開平３−１８４５６３号公報、特表平３−５０４４５７号公報、特表平８−５１１９６６号公報参照）。そして、引用発明に上記周知技術を適用して、相違点３に係る本願発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。  
　
　そして、本願発明による効果も、引用発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。  
　
　したがって、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　 
VII．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。