【手続補正書】
【提出日】平成22年12月24日(2010.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物投与単位であって、
Ｂ７−Ｈ４活性の阻害を必要とする個体においてＢ７−Ｈ４活性を阻害するのに有効な量の、（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体と、
医薬用として許容可能な担体と
を含む医薬組成物投与単位。
【請求項２】
前記Ｂ７−Ｈ４活性が細胞表面受容体へのＢ７−Ｈ４の結合である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記細胞表面受容体がＴ細胞または顆粒球上の受容体である請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記Ｂ７−Ｈ４活性がＴ細胞活性の阻害である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
第２の治療剤をさらに含む請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記第２の治療剤が成長因子受容体又は腫瘍特異抗原に特異的な抗体又はその抗原結合断片、サイトカイン、ケモカイン、増殖阻害剤及び細胞毒性剤からなる群から選択される請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
個体において免疫応答を刺激又は増強するための組成物であって、
該個体においてＢ７−Ｈ４活性を阻害するのに有効な量の、（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体
を含む、組成物。
【請求項８】
前記Ｂ７−Ｈ４活性が細胞表面受容体へのＢ７−Ｈ４の結合である請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記細胞表面受容体がＴ細胞または顆粒球上の受容体である請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記Ｂ７−Ｈ４活性がＴ細胞活性の阻害である請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が前記個体において感染又は癌を処置するために用いられる請求項７に記載の組成物。
【請求項１２】
前記癌が膀胱、脳、乳腺、頸部、結腸−直腸、食道、腎臓、肝臓、肺、鼻咽頭、膵臓、前立腺、皮膚、胃、子宮、卵巣及び精巣の癌からなる群から選択される請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記感染がウイルス、細菌、真菌及び原生動物によるものである感染を処置するための請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
ワクチン組成物であって、
抗原と、
個体においてＢ７−Ｈ４活性を阻害するのに有効な量の、（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体と
を含む組成物。
【請求項１５】
前記抗原が、ポリペプチド、蛋白、多糖、糖、脂質、核酸又はこれらの組合せからなる群より選択される請求項１４に記載のワクチン組成物。
【請求項１６】
前記ポリペプチドが、該ポリペプチドをコードするＤＮＡを発現させることにより作製される組換えポリペプチドである請求項１５に記載のワクチン組成物。
【請求項１７】
前記抗原性ポリペプチドがウイルス性、真菌性、細菌性又は原生動物性である請求項１５に記載のワクチン組成物。
【請求項１８】
前記抗原性ポリペプチドが腫瘍特異抗原を含む請求項１５に記載のワクチン組成物。
【請求項１９】
癌を処置するための組成物であって、
Ｂ７−Ｈ４のシグナル伝達を低下させるかまたは阻害するのに有効な量の、（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体
を含む、組成物。
【請求項２０】
前記組成物が、第２の治療剤とともに投与されることで特徴づけられる、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記第２の治療剤が成長因子受容体又は腫瘍特異抗原に特異的な抗体又はその抗原結合断片、サイトカイン、ケモカイン、増殖阻害剤及び細胞毒性剤からなる群から選択される請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、有効量の放射線とともに投与されることで特徴づけられる、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２３】
個体において免疫応答を刺激又は増強するための医薬の製造における、Ｂ７−Ｈ４活性を阻害するのに有効な量の、（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体の使用。
【請求項２４】
前記Ｂ７−Ｈ４活性が細胞表面受容体へのＢ７−Ｈ４の結合である請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記細胞表面受容体がＴ細胞または顆粒球上の受容体である請求項２４に記載の使用。
【請求項２６】
前記Ｂ７−Ｈ４活性がＴ細胞活性の阻害である請求項２３に記載の使用。
【請求項２７】
前記医薬が、前記個体において感染又は癌を処置するためのものである、請求項２３に記載の使用。
【請求項２８】
前記癌が膀胱、脳、乳腺、頸部、結腸−直腸、食道、腎臓、肝臓、肺、鼻咽頭、膵臓、前立腺、皮膚、胃、子宮、卵巣及び精巣の癌からなる群から選択される請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
前記感染がウイルス、細菌、真菌及び原生動物によるものである感染を処置するための請求項２７に記載の使用。
【請求項３０】
癌を処置するための医薬の製造における、
Ｂ７−Ｈ４のシグナル伝達を低下させるかまたは阻害するのに有効な量の、（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体の使用。
【請求項３１】
前記医薬が、第２の治療剤とともに投与されることで特徴づけられる、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
前記第２の治療剤が成長因子受容体又は腫瘍特異抗原に特異的な抗体又はその抗原結合断片、サイトカイン、ケモカイン、増殖阻害剤及び細胞毒性剤からなる群から選択される請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
前記医薬が、有効量の放射線とともに投与されることで特徴づけられる、請求項３０に記載の使用。
【請求項３４】
前記保存的置換が、以下の５グループ：
１）小型で脂肪族の非極性又は軽度極性残基（Ａｌａ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ｐｒｏ、Ｇｌｙ）；
２）極性の負荷電残基及びそれらのアミド（Ａｓｐ、Ａｓｎ、Ｇｌｕ、Ｇｌｎ）；
３）極性の正荷電残基（Ｈｉｓ、Ａｒｇ、Ｌｙｓ）；
４）大型で脂肪族の非極性残基（Ｍｅｔ、Ｌｅｕ、Ｉｌｅ、Ｖａｌ、Ｃｙｓ）；及び
５）大型の芳香族残基（Ｐｈｅ、Ｔｙｒ、Ｔｒｐ）
のうちの１つ内でのものである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記保存的置換が、以下の５グループ：
１）小型で脂肪族の非極性又は軽度極性残基（Ａｌａ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ｐｒｏ、Ｇｌｙ）；
２）極性の負荷電残基及びそれらのアミド（Ａｓｐ、Ａｓｎ、Ｇｌｕ、Ｇｌｎ）；
３）極性の正荷電残基（Ｈｉｓ、Ａｒｇ、Ｌｙｓ）；
４）大型で脂肪族の非極性残基（Ｍｅｔ、Ｌｅｕ、Ｉｌｅ、Ｖａｌ、Ｃｙｓ）；及び
５）大型の芳香族残基（Ｐｈｅ、Ｔｙｒ、Ｔｒｐ）
のうちの１つ内でのものである、請求項７に記載の組成物。
【請求項３６】
前記保存的置換が、以下の５グループ：
１）小型で脂肪族の非極性又は軽度極性残基（Ａｌａ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ｐｒｏ、Ｇｌｙ）；
２）極性の負荷電残基及びそれらのアミド（Ａｓｐ、Ａｓｎ、Ｇｌｕ、Ｇｌｎ）；
３）極性の正荷電残基（Ｈｉｓ、Ａｒｇ、Ｌｙｓ）；
４）大型で脂肪族の非極性残基（Ｍｅｔ、Ｌｅｕ、Ｉｌｅ、Ｖａｌ、Ｃｙｓ）；及び
５）大型の芳香族残基（Ｐｈｅ、Ｔｙｒ、Ｔｒｐ）
のうちの１つ内でのものである、請求項１４に記載のワクチン組成物。
【請求項３７】
前記保存的置換が、以下の５グループ：
１）小型で脂肪族の非極性又は軽度極性残基（Ａｌａ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ｐｒｏ、Ｇｌｙ）；
２）極性の負荷電残基及びそれらのアミド（Ａｓｐ、Ａｓｎ、Ｇｌｕ、Ｇｌｎ）；
３）極性の正荷電残基（Ｈｉｓ、Ａｒｇ、Ｌｙｓ）；
４）大型で脂肪族の非極性残基（Ｍｅｔ、Ｌｅｕ、Ｉｌｅ、Ｖａｌ、Ｃｙｓ）；及び
５）大型の芳香族残基（Ｐｈｅ、Ｔｙｒ、Ｔｒｐ）
のうちの１つ内でのものである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項３８】
前記保存的置換が、以下の５グループ：
１）小型で脂肪族の非極性又は軽度極性残基（Ａｌａ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ｐｒｏ、Ｇｌｙ）；
２）極性の負荷電残基及びそれらのアミド（Ａｓｐ、Ａｓｎ、Ｇｌｕ、Ｇｌｎ）；
３）極性の正荷電残基（Ｈｉｓ、Ａｒｇ、Ｌｙｓ）；
４）大型で脂肪族の非極性残基（Ｍｅｔ、Ｌｅｕ、Ｉｌｅ、Ｖａｌ、Ｃｙｓ）；及び
５）大型の芳香族残基（Ｐｈｅ、Ｔｙｒ、Ｔｒｐ）
のうちの１つ内でのものである、請求項２３に記載の使用。
【請求項３９】
前記保存的置換が、以下の５グループ：
１）小型で脂肪族の非極性又は軽度極性残基（Ａｌａ、Ｓｅｒ、Ｔｈｒ、Ｐｒｏ、Ｇｌｙ）；
２）極性の負荷電残基及びそれらのアミド（Ａｓｐ、Ａｓｎ、Ｇｌｕ、Ｇｌｎ）；
３）極性の正荷電残基（Ｈｉｓ、Ａｒｇ、Ｌｙｓ）；
４）大型で脂肪族の非極性残基（Ｍｅｔ、Ｌｅｕ、Ｉｌｅ、Ｖａｌ、Ｃｙｓ）；及び
５）大型の芳香族残基（Ｐｈｅ、Ｔｙｒ、Ｔｒｐ）
のうちの１つ内でのものである、請求項３０に記載の使用。
【請求項４０】
ワクチンの製造における、個体におけるＢ７−Ｈ４活性を阻害するための、
有効量の抗原と、
（ａ）Ｂ７−Ｈ４の細胞外ドメインからなる単量体可溶性Ｂ７−Ｈ４、または（ｂ）保存的アミノ酸置換を含む（ａ）の改変体
の使用。