【手続補正書】
【提出日】平成23年9月26日(2011.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の球海綿体筋反射を測定する装置であって、
患者接触部を備えた電気機械アセンブリと、前記アセンブリに動作可能に取り付けられたハウジングと、を有するプローブを備え、前記患者接触部は、患者の所定の身体部位に対して充分な力をもって接触し、前記力による前記所定の身体部位への機械的刺激により、球海綿体筋の即時的反射を誘発するように構成され、
前記患者接触部は、接触をしている時に前記プローブの電気スイッチを作動させ、何時前記接触が開始するかを特定する反応信号を与えるように構成されており、
患者の皮膚上に置かれた複数の電極からの電気的反応の集積を特定する際に、前記反応信号が使用され、前記集積は球海綿体筋反射の有無を示し、
前記置かれた複数の電極は、（ｉ）患者の皮膚に電圧を印加するための付加的な電極、および（ｉｉ）球海綿体筋反射を誘発するための前記患者接触部に接触された前記所定の身体部位、のうちのいずれからも離間して配置されており、
前記集積における前記電気的反応の少なくとも１つの特徴は、前記球海綿体筋反射に関する情報を提供し、
（ａ）前記反応信号と前記集積との間の時間遅延、（ｂ）前記集積に関する継続時間、（ｃ）前記集積の少なくとも１つの電気的反応の大きさを示す値、および（ｄ）前記集積の電気的反応と、球海綿体筋が休息していることを示す電圧との電圧差、の少なくとも１つを用いて、前記特徴が決定される装置。
【請求項２】
（ｉ）前記所定の身体部位は、患者の陰茎または患者の陰核を含み、
（ｉｉ）前記特徴は、少なくとも前記（ａ）〜（ｄ）の大部分を用いて決定され、
（ｉｉｉ）前記装置は前記特徴を決定するためのコンピュタと、前記集積の前記反応信号の時間との関係を図式化して表示するための電子表示器とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アセンブリは、前記電気スイッチとしての圧電ディスクを含み、前記反応信号は圧電ディスクの電気的な性質を変更するべく同圧電ディスクに接触する機械的効果の結果である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記特徴を決定するために、前記複数の電極のうちの２つの電極間の電圧差を決定する
、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記電極の第１および第２の電極は、患者の直腸のほぼ対向側で、これに隣接して置かれている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記患者接触部は前記プローブの他の部分から分離可能であり、それにより前記プローブは、第２の患者接触部が付与されても動作可能に再使用可能であり、前記患者接触部と第２の患者接触部との各々は、同患者接触部が再使用されないようにするための電子部品を有し、
前記電子部品は、（ｉ）前記患者接触部が、球海綿体筋反射を誘発するべく患者に接触するための前記プローブを付与されて以前に使用されたか否か、および（ｉｉ）前記患者接触部が前記プローブにより作動されてきた時間の長さのうちの１つを特定するためのデータストレージを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
少なくとも１つの予測モデルを作動させるための分析工程をさらに含み、前記特徴を受け取ったとき、前記少なくとも１つの予測モデルは、
（ｉ）前記特徴と
（ｉｉ）神経障害、性的障害、および排尿機能不全のうちの１つの障害との間の一致を判定する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの予測モデルは、前記特徴間の類似性、および一患者の診断と他の患者から得られた（ａ）から（ｄ）を表す集められた情報との間の類似性を判定する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
患者の筋肉反射を測定する方法であって、
患者接触部を備えた電気機械アセンブリと、センサとを有するプローブを提供する工程と、
前記プローブは、前記プローブに信号を提供するための演算装置に動作可能に接続され、かつ同演算装置に対して移動可能であり、
患者の皮膚上に複数の電極を配置する工程であって、同配置された複数の電極は（ｉ）患者の皮膚に電圧を印加するための付加的な電極、および（ｉｉ）前記患者の所定の身体部位のいずれからも離間して配置されている工程と、
前記プローブの前記患者接触部を、前記所定の身体部位に対して充分な力をもって接触させ、同力による前記所定の身体部位への機械的刺激により、球海綿体筋の即時的反射を誘発させる工程と、
前記力はまた、前記所定の身体部位における接触が開始されると、前記演算装置に送信される反応信号を得る前記センサを作動するに充分であり、
前記演算装置が、反応信号を示すデータを用いて、患者の皮膚上に置かれた複数の電極における電気的反応の時系列を特定する工程であって、前記時系列は前記反応信号に対応するとともに、患者の筋肉反射の有無を示す工程と、
患者の診断が実施される際に、使用者に対して前記時系列における電気的反応の１つ以上の特徴を表示する工程と、
前記特徴は、（ａ）前記反応信号と前記時系列との間の時間遅延、（ｂ）前記時系列に関する継続時間、（ｃ）前記時系列の少なくとも１つの電気的反応の大きさを示す値、および（ｄ）前記時系列の電気的反応と、筋肉が休息中であることを示す電圧との間の電圧差、のうちの少なくとも幾つかに依存する、方法。
【請求項１０】
前記患者の筋肉は球海綿体筋であり、
前記特徴と、かつ先に得られていて患者の障害を示す一連の特徴との類似性を判定する工程をさらに有し、
時間長さを示す少なくとも１つの特徴が、所定の時間長さよりも長いことを示す場合には、神経障害を特定する工程を実施し、
時間遅れを示す少なくとも１つの特徴が、所定の時間長さよりも長いことを示す場合には、糖尿病性神経障害または神経疾患を特定する工程を実施し、
電圧差を示す少なくとも１つの特徴が、所定の閾値よりも低いことを示す場合には、性機能不全、排尿機能不全、および大腸機能不全の１つを特定する工程を実施する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
球海綿体筋反射を測定する装置を製造する方法であって、同方法は、
プローブのセンサを、同プローブの伝達機構と整合させる工程であって、同プローブの患者接触部に圧力が加えられた場合に、前記センサは前記伝達機構からの機械的効果を検出する工程と、
前記患者接触部に加えられる圧力は、前記患者接触部が所定の身体部位に充分な力をもって接触し、球海綿体筋の即時的反射を誘発し、
前記センサは前記所定の身体部位への接触が開始されるときに信号を発するように構成され、
前記伝達機構の少なくとも一部を付勢し、前記センサが前記信号を発しないようにする付勢要素を提供する工程と、
前記付勢要素の付勢は克服されるように構成され、前記圧力が前記患者接触部に加えられると、前記センサは機械的効果を検出し、
前記センサから演算装置に前記信号を送信するための導体を提供する工程とを有し、
前記演算装置により、前記信号を使用して、患者の皮膚上に置かれた複数の電極からの電気的反応の時系列を特定し、前記時系列は球海綿体筋反射の有無を示し、
前記配置された複数の電極は、（ｉ）患者の皮膚に電圧を印加するための付加的な電極、および（ｉｉ）球海綿体筋反射を誘発するために、前記患者接触部に接触された前記所定の身体部位のいずれからも離間して配置されており、
前記演算装置は前記時系列における電気的反応の少なくとも１つ特徴を判定し、前記球海綿体筋反射に関する情報を提供し、
前記特徴は、（ａ）前記信号と前記時系列との間の時間遅延、ｂ）前記時系列に関する継続時間、（ｃ）前記時系列の少なくとも１つの電気的反応の大きさを示す値、および（ｄ）前記時系列の電気的反応と、球海綿体筋が休息中であることを示す電圧との間の電圧差、のうちの少なくとも幾つかに依存する、方法。
【請求項１２】
所定の期間内に、前記患者接触部を接触させる工程の１つまたは複数の例をオペレータが行うことによって、前記電気機械アセンブリの前記作動を開始する工程をさらに含み、
前記所定の期間後、前記患者接触部を接触させる工程の繰返しは、前記電気機械アセンブリを動作可能に作動させない、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記患者を診断するための少なくとも１つの算出モデルを作動させる工程をさらに含み、前記モデルは、前記患者の診断を決定するために患者症状の特定と組み合わせて前記特徴の少なくとも１つを使用し、前記モデルは前記（ａ）〜（ｄ）に依存する複数の特徴を用いる、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
患者接触部に、前記患者と接触する前記患者接触部の使用履歴を示すデータを保存する工程と、
前記患者接触部を前記プローブの他部分から取り外し、別の患者接触部を前記プローブの他部分に動作可能に取り付ける工程と、
その後、第２の患者に対して、前記患者接触部を接触させる工程、前記特定する工程、および前記表示する工程を実施する工程をさらに含む、請求項９に記載の方法。