(57)【要約】  シリンジキット（１０）のメスシリンジ（１４）は、オスシリンジ（１２）のノズル（２４）が挿入可能な筒部（３８）を有するメスシリンジ用バレル（３０）と、筒部（３８）内に配置された中空筒状のパッキン（５６）と、筒部（３８）に離脱可能に装着されたキャップ（５８）とを備える。キャップ（５８）を筒部（３８）から取り外した際、パッキン（５６）は筒部（３８）内に留まり、先端開口部（５６ａ）が開放され、パッキン（５６）の内側にオスシリンジ（１２）のノズル（２４）が液密に嵌合可能となる。
2018173925.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガスケット（３２）が摺動可能な内周面を有する中空のバレル胴部（３６）と、前記バレル胴部（３６）の先端から先端方向に延出するとともにオスシリンジ（１２）のノズル（２４）が挿入可能な筒部（３８）と、前記オスシリンジ（１２）のロックアダプタ（２６）のネジが螺合可能な突起（４２）とを有するメスシリンジ用バレル（３０）と、
弾性材料からなり、前記筒部（３８）内に配置されるとともに、前記筒部（３８）と一体となった中空筒状のパッキン（５６）と、
前記筒部（３８）に離脱可能に装着され、前記パッキン（５６）の開口部（５６ａ）を液密に閉じるキャップ（５８）と、を備え、
前記キャップ（５８）を前記筒部（３８）から取り外した際、前記筒部（３８）と一体となった前記パッキン（５６）は前記筒部（３８）内に留まり、前記開口部（５６ａ）が開放され、前記パッキン（５６）の内側に前記オスシリンジ（１２）の前記ノズル（２４）が液密に嵌合可能となり、
少なくとも前記キャップ（５８）が前記筒部（３８）に装着された状態および前記パッキン（５６）の内側に前記オスシリンジ（１２）の前記ノズル（２４）が液密に嵌合した状態では、前記パッキン（５６）の外周面は、液密な封止部を前記筒部（３８）の周方向に沿って一周形成するように、前記筒部（３８）の内周面と密着する、
ことを特徴とするメスシリンジ（１４）。
【請求項２】
請求項１記載のメスシリンジ（１４）において、
前記キャップ（５８）は、基部（５８ａ）と、基部（５８ａ）から基端方向に突出した凸状嵌合部（５８ｂ）とを有し、
前記パッキン（５６）は、前記筒部（３８）の内周面と前記凸状嵌合部（５８ｂ）の外周面との間に全周に亘って圧縮状態で挟持されている、
ことを特徴とするメスシリンジ（１４）。
【請求項３】
請求項２記載のメスシリンジ（１４）において、
前記パッキン（５６）の内周面は、前記凸状嵌合部（５８ｂ）が嵌合した第１嵌合面（６０ａ）と、前記第１嵌合面（６０ａ）よりも基端側に形成され、前記第１嵌合面（６０ａ）の内径よりも小さい内径を有し且つ前記オスシリンジ（１２）の前記ノズル（２４）が嵌合可能な第２嵌合面（６２ａ）とを有する、
ことを特徴とするメスシリンジ（１４）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のメスシリンジ（１４）において、
前記筒部（３８）の内周面及び前記パッキン（５６）の外周面の一方には、径方向に突出した係合凸部（３９ａ）が設けられ、
前記筒部（３８）の内周面及び前記パッキン（５６）の外周面の他方には、径方向に深さを有する係合凹部（３９ｂ）が設けられ、
前記係合凸部（３９ａ）と前記係合凹部（３９ｂ）とが係合することにより、前記筒部（３８）に対する前記パッキン（５６）の軸方向移動が規制されている、
ことを特徴とするメスシリンジ（１４）。
【請求項５】
請求項４記載のメスシリンジ（１４）において、
前記係合凹部（３９ｂ）は、前記パッキン（５６）の外周面に設けられている、
ことを特徴とするメスシリンジ（１４）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のメスシリンジ（１４）において、
前記パッキン（５６）の先端部には、径方向外方に突出するとともに前記筒部（３８）の先端面に係止されたリング状膨出部（６４）が設けられている、
ことを特徴とするメスシリンジ（１４）。
【請求項７】
オスルアーとして構成されたノズル（２４）と、ネジ（２８）が設けられたロックアダプタ（２６）とを含むオスシリンジ用バレル（１６）を有するオスシリンジ（１２）と、
前記ノズル（２４）が挿入可能な筒部（３８）と、前記ロックアダプタ（２６）の前記ネジ（２８）と螺合可能な突起（４２）とを含むメスシリンジ用バレル（３０）とを有するメスシリンジ（１４）と、を備えたシリンジキット（１０）であって、
前記メスシリンジ（１４）は、
弾性材料からなり、前記筒部（３８）内に嵌合した中空筒状のパッキン（５６）と、
前記筒部（３８）に離脱可能に装着され、前記パッキン（５６）の開口部（５６ａ）を液密に閉じるキャップ（５８）と、を備え、
前記キャップ（５８）を前記筒部（３８）から取り外した際、前記パッキン（５６）は前記筒部（３８）内に留まり、前記開口部（５６ａ）が開放され、前記パッキン（５６）の内側に前記オスシリンジ（１２）の前記ノズル（２４）が液密に嵌合可能となる、
ことを特徴とするシリンジキット（１０）。
【請求項８】
請求項７記載のシリンジキット（１０）において、
前記筒部（３８）は、前記突起（４２）が設けられるとともに前記ネジ（２８）の内径よりも小さい外径を持つ第１筒部（３８Ａ）と、前記第１筒部（３８Ａ）の基端側に隣接して形成されるとともに前記第１筒部（３８Ａ）の外径よりも大きい外径を有する第２筒部（３８Ｂ）とを有し、
前記筒部（３８）に対して前記パッキン（５６）を介して前記ノズル（２４）の嵌合が完了した状態で、前記ロックアダプタ（２６）の先端部における前記ネジ（２８）が、前記第２筒部（３８Ｂ）に嵌合する、
ことを特徴とするシリンジキット（１０）。
【請求項９】
請求項７又は８記載のシリンジキット（１０）において、
前記筒部（３８）に対して前記パッキン（５６）を介して前記ノズル（２４）の嵌合が完了した状態で、前記パッキン（５６）は、前記筒部（３８）と前記ノズル（２４）との間に全周に亘って圧縮状態で挟持される、
ことを特徴とするシリンジキット（１０）。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか１項に記載のシリンジキット（１０）において、
前記筒部（３８）には、前記筒部（３８）に対する前記パッキン（５６）を介した前記ノズル（２４）の嵌合時に、前記ロックアダプタ（２６）の先端が当接することで、前記筒部（３８）内への前記ノズル（２４）の嵌合深さを規制する突き当て部（３８ｂ）が設けられている、
ことを特徴とするシリンジキット（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、メスシリンジ及びシリンジキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一方のバレル内の薬剤と他方のバレル内の薬剤とを混合するための二薬混合用のシリンジキットは、例えば、特開２０１３−１３２３４９号公報に開示されている。このシリンジキットは、内周に内テーパ面が設けられるとともに外周にオネジが設けられた接続筒部を有する第１バレル（メスシリンジ用バレル）と、外周に外テーパ面が設けられ上記接続筒部の内テーパ面と嵌合可能なノズル部と、上記オネジと螺合可能なメネジが内周に設けられたネジ筒部とを有する第２バレル（オスシリンジ用バレル）とを備える。シリンジキットでは、第１バレル内の薬剤と第２バレル内の薬剤とを混合するために、第１バレルの接続筒部と、第２バレルのネジ筒部とを螺合により接続する。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、接続状態での液漏れ防止のために、第１バレルと第２バレルとは強く嵌合する必要がある。上述した特開２０１３−１３２３４９号公報のシリンジキットでは、第１バレルの接続筒部の螺合部と、第２バレルのネジ筒部の螺合部は、いずれもネジ形状であるため、過剰な螺合が可能となっている。そのため、テーパ面同士が過剰に嵌り込み、第１バレルの接続筒部（口部）が破損したり、変形したりして、ノズルと筒部との液密性が低下するという問題がある。また、第１バレルと第２バレルのいずれかの先端部が捩じれて破損したり、変形したりして、ノズルと筒部との液密性が低下するという問題がある。
【０００４】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、メスシリンジ用バレルとオスシリンジ用バレルとを螺合させる際に、過剰なトルクによるメスシリンジ用バレル又はオスシリンジ用バレルの破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することが可能なメスシリンジ及びシリンジキットを提供することを目的とする。
【０００５】
上記の目的を達成するため、本発明のメスシリンジは、ガスケットが摺動可能な内周面を有する中空のバレル胴部と、前記バレル胴部の先端から先端方向に延出するとともにオスシリンジのノズルが挿入可能な筒部と、前記オスシリンジのロックアダプタのネジが螺合可能な突起とを有するメスシリンジ用バレルと、弾性材料からなり、前記筒部内に配置されるとともに、前記筒部と一体となった中空筒状のパッキンと、前記筒部に離脱可能に装着され、前記パッキンの開口部を液密に閉じるキャップと、を備え、前記キャップを前記筒部から取り外した際、前記筒部と一体となった前記パッキンは前記筒部内に留まり、前記開口部が開放され、前記パッキンの内側に前記オスシリンジの前記ノズルが液密に嵌合可能となり、少なくとも前記キャップが前記筒部に装着された状態および前記パッキンの内側に前記オスシリンジの前記ノズルが液密に嵌合した状態では、前記パッキンの外周面は、液密な封止部を前記筒部の周方向に沿って一周形成するように、前記筒部の内周面と密着することを特徴とする。
【０００６】
上記の構成を備えた本発明のメスシリンジによれば、メスシリンジ用バレルの筒部からキャップを取り外しても、筒部内にパッキンが残る。そして、メスシリンジとオスシリンジとを接続するために突起とロックアダプタとを螺合させると、ノズルが筒部内に挿入される。この結果、筒部とノズルとがパッキンを介して液密に嵌合する。このため、嵌合時の良好な液密性を確保しつつ、メスシリンジ用バレルの破損や変形を防止することができる。
【０００７】
前記キャップは、基部と、基部から基端方向に突出した凸状嵌合部とを有し、前記パッキンは、前記筒部の内周面と前記凸状嵌合部の外周面との間に全周に亘って圧縮状態で挟持されていてもよい。
【０００８】
この構成により、一層良好な液密性を確保することができる。
【０００９】
前記パッキンの内周面は、前記凸状嵌合部が嵌合した第１嵌合面と、前記第１嵌合面よりも基端側に形成され、前記第１嵌合面の内径よりも小さい内径を有し且つ前記オスシリンジの前記ノズルが嵌合可能な第２嵌合面とを有していてもよい。
【００１０】
この構成により、第１嵌合面と第２嵌合面とで個別に内径を設定することで、キャップ装着（未開封）状態と、オス・メスシリンジ嵌合状態とにおいて、液密性を良好に確保することができる。
【００１１】
前記筒部の内周面及び前記パッキンの外周面の一方には、径方向に突出した係合凸部が設けられ、前記筒部の内周面及び前記パッキンの外周面の他方には、径方向に深さを有する係合凹部が設けられ、前記係合凸部と前記係合凹部とが係合することにより、前記筒部に対する前記パッキンの軸方向移動が規制されていてもよい。
【００１２】
これにより、キャップ開封時にパッキンが筒部から抜け出ることを簡易な構成で実現できるとともに、キャップの開封後において筒部の内側にパッキンを確実に残すことができる。
【００１３】
前記係合凹部は、前記パッキンの外周面に設けられていてもよい。
【００１４】
この構成により、筒部の剛性を低下させることなく、パッキンの軸方向移動を規制することができる。
【００１５】
前記パッキンの先端部には、径方向外方に突出するとともに前記筒部の先端面に係止されたリング状膨出部が設けられていてもよい。
【００１６】
この構成により、パッキンにノズルを嵌合させる際に、パッキンがバレル胴部側へと移動することを確実に防止することができる
【００１７】
また、本発明は、オスルアーとして構成されたノズルと、ネジが設けられたロックアダプタとを含むオスシリンジ用バレルを有するオスシリンジと、前記ノズルが挿入可能な筒部と、前記ロックアダプタの前記ネジと螺合可能な突起とを含むメスシリンジ用バレルとを有するメスシリンジと、を備えたシリンジキットであって、前記メスシリンジは、弾性材料からなり、前記筒部内に嵌合した中空筒状のパッキンと、前記筒部に離脱可能に装着され、前記パッキンの開口部を液密に閉じるキャップと、を備え、前記キャップを前記筒部から取り外した際、前記パッキンは前記筒部内に留まり、前記開口部が開放され、前記パッキンの内側に前記オスシリンジの前記ノズルが液密に嵌合可能となることを特徴とする。
【００１８】
この構成により、嵌合時の良好な液密性を確保しつつ、メスシリンジ用バレルの破損や変形を防止することができる。
【００１９】
上記シリンジキットにおいて、前記筒部は、前記突起が設けられるとともに前記ネジの内径よりも小さい外径を持つ第１筒部と、前記第１筒部の基端側に隣接して形成されるとともに前記第１筒部の外径よりも大きい外径を有する第２筒部とを有し、前記筒部に対して前記パッキンを介して前記ノズルの嵌合が完了した状態で、前記ロックアダプタの先端部における前記ネジが、前記第２筒部に嵌合してもよい。
【００２０】
この構成により、嵌合時に、ロックアダプタの先端部のネジが嵌合することで、パッキンを介した嵌合だけより強い嵌合力が得られる。
【００２１】
上記シリンジキットにおいて、前記筒部に対して前記パッキンを介して前記ノズルの嵌合が完了した状態で、前記パッキンは、前記筒部と前記ノズルとの間に全周に亘って圧縮状態で挟持されてもよい。
【００２２】
この構成により、一層良好な液密性が得られる。
【００２３】
上記シリンジキットにおいて、前記筒部には、前記筒部に対する前記パッキンを介した前記ノズルの嵌合時に、前記ロックアダプタの先端が当接することで、前記筒部内への前記ノズルの嵌合深さを規制する突き当て部が設けられていてもよい。
【００２４】
この構成により、筒部とノズルとの過剰な嵌合を効果的に防止することができる。
【００２５】
本発明によれば、メスシリンジ用バレルとオスシリンジ用バレルとを螺合させる際に、過剰なトルクによるメスシリンジ用バレル又はオスシリンジ用バレルの破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係るシリンジキットの斜視図である。
【図２】オスシリンジ用バレルの断面図である。
【図３】メスシリンジ用バレルの断面図である。
【図４】メスシリンジの先端部の断面図である。
【図５】メスシリンジ用バレルの先端部の斜視図である。
【図６】図６Ａは、パッキンの斜視図であり、図６Ｂは、パッキンの断面図である。
【図７】メスシリンジ用バレルの筒部からキャップを取り外した状態の断面図である。
【図８】オスシリンジとメスシリンジとを接続した状態の断面図である。
【図９】オスシリンジとメスシリンジとを接続した状態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明に係るメスシリンジ及びシリンジキットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２８】
図１に示す本実施形態に係るシリンジキット１０は、一方のバレル内の充填物と他方のバレル内の充填物とを混合するための混合用キットである。このシリンジキット１０は、互いに螺合接続可能なオスシリンジ１２とメスシリンジ１４とを備える。オスシリンジ１２とメスシリンジ１４は、ともに薬剤等の内容物が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。
【００２９】
なお、以下の説明では、オスシリンジ１２について、メスシリンジ１４と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。また、メスシリンジ１４について、オスシリンジ１２と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。
【００３０】
オスシリンジ１２は、中空体からなるオスシリンジ用バレル１６（以下、「オスバレル１６」と略称する）と、オスバレル１６の先端部に装着されたキャップ５０と、オスバレル１６内に摺動可能に挿入されたガスケット１８と、ガスケット１８に連結された押し子２０と、オスシリンジ用バレル１６とガスケット１８とにより形成されるバレル室１７に充填された薬剤Ｍとを備える。
【００３１】
図２に示すように、オスバレル１６は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部２２ａが形成されたバレル胴部２２と、バレル胴部２２の先端に設けられたノズル２４と、ノズル２４の外側に設けられたロックアダプタ２６と、バレル胴部２２の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ２９とを有する。バレル胴部２２、ノズル２４、ロックアダプタ２６及びフランジ２９は一体成形されている。
【００３２】
バレル胴部２２の外径Ｄ１は、特に限定されないが、６．７ｍｍ以上であるのが好ましい。また、バレル胴部２２の軸方向長さＬ１は、特に限定されないが、３５ｍｍ以上であるのが好ましく、４７ｍｍ以上であるのがより好ましい。バレル胴部２２の外径Ｄ１及び軸方向長さＬ１がこのように設定されることにより、オスシリンジ１２をメスシリンジ１４と接続する際に、バレル胴部２２を握って容易に螺合させることができる。
【００３３】
ノズル２４は、バレル胴部２２の先端中心部からバレル胴部２２に対して縮径して先端方向に延出している。ノズル２４は、軸方向に貫通するとともにバレル胴部２２の内腔（バレル室１７）と連通した通路２４ｂを有する。
【００３４】
ノズル２４は、横断面外形が円形状であって、先端方向に向かって外径が減少するテーパ状外周面２４ａを有するオスルアーとして構成されている。ノズル２４は、メスシリンジ１４の後述する筒部３８（メスルアー）に嵌合可能である。ノズル２４は、ロックアダプタ２６の先端面よりも先端方向に突出している。
【００３５】
図２において、ロックアダプタ２６は、バレル胴部２２の先端から先端方向に延出し且つノズル２４を同心状に囲む略中空円筒状に構成されている。ロックアダプタ２６の内周面にはネジ２８が形成されている。
【００３６】
図１に示すオスシリンジ１２の初期状態で、ノズル２４にはキャップ５０が装着されており、このキャップ５０によってノズル２４の先端開口部２４ｃが封止されている。このキャップ５０は、オスシリンジ１２の使用時（シリンジキット１０の使用時）にノズル２４から取り外される。
【００３７】
図２に示すように、キャップ５０は、硬質材からなる中空状のキャップ本体５２と、弾性材料からなりキャップ本体５２の内側に取り付けられた封止部材５４とを有する。キャップ本体５２の基端外周部には、ロックアダプタ２６のネジ２８に解除可能に係合する突起５２ａが形成されている。
【００３８】
封止部材５４は、キャップ本体５２の内周部に固定されている。封止部材５４は、基端方向に開口した封止凹部５４ａを有し、当該封止凹部５４ａにノズル２４が嵌合している。ノズル２４にキャップ５０が装着された使用前の状態（未開封状態）では、封止部材５４がノズル２４に液密に密着している。
【００３９】
図１において、ガスケット１８は、バレル胴部２２の基端で開口する基端開口部２２ａを介してバレル胴部２２内に挿入されている。ガスケット１８によってバレル胴部２２の基端側が液密に封止されている。ガスケット１８は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット１８は、その外周部がバレル胴部２２の内周面に液密に接するとともに、バレル胴部２２内に摺動可能に配置されている。
【００４０】
押し子２０の先端部に、ガスケット１８が連結されている。ユーザが押し子２０を軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット１８がバレル胴部２２内を軸方向に摺動する。なお、押し子２０は、オスシリンジ１２を使用する際に、ガスケット１８に連結されてもよい。
【００４１】
薬剤Ｍは、メスシリンジ１４内に充填された医療用液体ＭＬ（具体的には、生理食塩水等の溶解液）によって溶解・希釈・混合されるものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤等、どのようなものであってもよい。このような薬剤Ｍとしては、例えば、タンパク製剤、ペプチド製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、医療用麻薬、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。
【００４２】
メスシリンジ１４は、中空体からなるメスシリンジ用バレル３０（以下、「メスバレル３０」と略称する）と、メスシリンジ１４の先端内部に配置されたパッキン５６（図３参照）と、メスシリンジ１４の先端部に装着されたキャップ５８とを備える。メスシリンジ１４はさらに、メスバレル３０内に摺動可能に挿入されたガスケット３２と、ガスケット３２に連結された押し子３４と、メスシリンジ用バレル３０とガスケット３２とにより形成されるバレル室３７に充填された医療用液体ＭＬとを備える。
【００４３】
図３に示すように、メスバレル３０は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部３６ａが形成されたバレル胴部３６と、バレル胴部３６の先端から先端方向に突出した筒部３８と、バレル胴部３６の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ４０とを有する。バレル胴部３６、筒部３８及びフランジ４０は、一体成形されている。なお、図３では筒部３８はバレル胴部３６よりも細いが、筒部３８は、バレル胴部３６と同じ太さであってもよく、あるいはバレル胴部３６より太くてもよい。
【００４４】
バレル胴部３６の外径Ｄ２は、特に限定されないが、６．７ｍｍ以上であるのが好ましい。また、バレル胴部３６の軸方向長さＬ２は、特に限定されないが、３５ｍｍ以上であるのが好ましく、４７ｍｍ以上であるのがより好ましい。バレル胴部３６の外径Ｄ２及び軸方向長さＬ２がこのように設定されることにより、メスシリンジ１４をオスシリンジ１２と接続する際に、バレル胴部３６を握って容易に螺合させることができる。
【００４５】
筒部３８は、バレル胴部３６の先端中心部からバレル胴部３６に対して縮径して先端方向に延出している。筒部３８は、軸方向に貫通した略円筒形状を有する。筒部３８には、オスシリンジ１２のノズル２４（図２参照）が挿入可能である。
【００４６】
図４及び図５に示すように、筒部３８の先端外周部には、筒部３８の軸ａ（中心線）を基準に互いに反対の外方（径方向外方）に突出した２つの突起４２が設けられている。２つの突起４２は、オスバレル１６のロックアダプタ２６に設けられたネジ２８（図２参照）と螺合可能である。
【００４７】
筒部３８は、突起４２が設けられるとともにネジ２８の内径よりも小さい外径を持つ第１筒部３８Ａと、第１筒部３８Ａの基端側に隣接して形成されるとともに第１筒部３８Ａの外径よりも大きい外径を有する第２筒部３８Ｂとを有する。第１筒部３８Ａは、筒部３８の先端側を構成している。第２筒部３８Ｂは、筒部３８の基端側を構成している。
【００４８】
図４に示すように、筒部３８の内周面には、径方向内方に突出した係合凸部３９ａが設けられている。係合凸部３９ａは、周方向に一周する環状に形成されている。係合凸部３９ａは、第２筒部３８Ｂに設けられている。筒部３８の内周面からの係合凸部３９ａの突出高さは、筒部３８の肉厚よりも小さい。なお、係合凸部３９ａは、周方向に一周未満の範囲に形成されてもよく、あるいは周方向に間隔を置いて複数形成されてもよい。係合凸部３９ａは、第１筒部３８Ａに設けられてもよく、あるいは、第１筒部３８Ａと第２筒部３８Ｂとに跨って設けられてもよい。
【００４９】
図５に示すように、筒部３８の外周面には、筒部３８内へのノズル２４（図２参照）の嵌合深さを規制する突き当て部３８ｂが設けられている。具体的に、突き当て部３８ｂは、第２筒部３８Ｂの外周面から径方向外方に突出するとともに、周方向に延在している。図５では、２つの突き当て部３８ｂが、筒部３８の軸ａを基準に互いに反対側に配置されている。図４のように筒部３８にキャップ５８が装着された状態（キャップ未開封状態）では、突き当て部３８ｂはキャップ５８により覆われて、キャップ５８の内周面に嵌合している。
【００５０】
パッキン５６は、筒部３８内に配置されるとともに、筒部３８と一体となっている。図４において、パッキン５６は、筒部３８内に嵌合し、筒部３８の内周面に全周に亘って液密に密着している。パッキン５６は、弾性材料からなり、軸方向に貫通した内腔５７を有する中空筒状部材である。パッキン５６は、筒部３８の内周面と、キャップ５８の後述する凸状嵌合部５８ｂの外周面との間に、全周に亘って圧縮状態で挟持されている。なお、パッキン５６は、接着、溶着、二色成形等により筒部３８と一体化されてもよい。
【００５１】
少なくともキャップ５８が筒部３８に装着された状態およびパッキン５６の内側にオスシリンジ１２のノズル２４が液密に嵌合した状態では、パッキン５６の外周面は、液密な封止部を筒部３８の周方向に沿って一周形成するように、筒部３８の内周面と密着している。なお、キャップ５８が筒部３８から外された状態およびオスシリンジ１２のノズル２４がパッキン５６に挿入されていない状態では、パッキン５６の外周面は筒部３８の内周面と密着していなくてもよい。
【００５２】
パッキン５６は、キャップ５８の未開封状態で凸状嵌合部５８ｂが嵌合した第１嵌合面６０ａを有する第１周壁部６０と、第１嵌合面６０ａよりも基端側に形成された第２嵌合面６２ａを有する第２周壁部６２とを備える。第１嵌合面６０ａは、パッキン５６の内周面の先端側領域を構成する。図６Ｂに示すように、第１嵌合面６０ａは、基端方向に向かって外径が減少するテーパ状に形成されている。なお、第１嵌合面６０ａは、軸方向に沿って外径一定のストレート状に形成されてもよい。
【００５３】
第２嵌合面６２ａは、パッキン５６の内周面の基端側領域を構成する。第２嵌合面６２ａは、第１嵌合面６０ａの内径よりも小さい内径を有し且つオスシリンジ１２のノズル２４（図２参照）が嵌合可能である。第１嵌合面６０ａと第２嵌合面６２ａとの間には、段差が形成されている。第２嵌合面６２ａは、基端方向に向かって外径が減少するテーパ状（メスルアー）に形成されている。なお、第２嵌合面６２ａは、軸方向に沿って外径一定のストレート状に形成されてもよい。
【００５４】
図６Ａ及び図６Ｂに示すように、パッキン５６の外周面には、径方向に深さを有する係合凹部３９ｂが設けられている。係合凹部３９ｂは、周方向に一周する環状に形成されている。係合凹部３９ｂは、第２周壁部６２の外周面（第２嵌合面６２ａを囲む位置）に設けられている。図４に示すように、筒部３８に設けられた係合凸部３９ａは、係合凹部３９ｂに係合している。係合凸部３９ａと係合凹部３９ｂとが係合することにより、筒部３８に対するパッキン５６の軸方向移動が規制されている。
【００５５】
なお、係合凹部３９ｂは、周方向に一周未満の範囲に形成されてもよく、あるいは周方向に間隔を置いて複数形成されてもよい。図４等に示す構成と異なり、パッキン５６の外周面に、径方向外方に突出する係合凸部が設けられ、筒部３８の内周面に、径方向に深さを有する係合凹部が設けられ、当該係合凸部と係合凹部とが係合していてもよい。
【００５６】
パッキン５６の先端部（第１周壁部６０の先端部）には、径方向外方に突出したリング状膨出部６４が設けられている。キャップ５８が筒部３８に装着された状態で、リング状膨出部６４は、筒部３８の先端面３８ｅと、キャップ５８の基部５８ａとの間に軸方向に挟持され、当該先端面３８ｅ及び基部５８ａに液密に一周密着している。
【００５７】
パッキン５６を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。
【００５８】
図１に示すメスシリンジ１４の初期状態で、筒部３８にはキャップ５８が装着されている。キャップ５８は、メスシリンジ１４の使用時（シリンジキット１０の使用時）に筒部３８から取り外される。
【００５９】
図４において、キャップ５８は、パッキン５６の先端開口部５６ａを液密に閉じている。これにより、キャップ５８は、パッキン５６を介して筒部３８の先端開口部３８ａを液密に閉じている。キャップ５８は、筒部３８を覆うとともに突起４２に離脱可能に係合している。具体的に、キャップ５８は、基部５８ａと、基部５８ａから基端方向に突出した凸状嵌合部５８ｂと、凸状嵌合部５８ｂを囲むとともに基部５８ａから基端方向に突出した筒状カバー部５８ｃとを有する。
【００６０】
基部５８ａは、キャップ５８の先端部を構成している。凸状嵌合部５８ｂは、基部５８ａの中央部から基端方向に突出した円筒形状に形成されている。凸状嵌合部５８ｂの外周部は、基端方向に向かって外径が減少するテーパ状に形成されている。なお、凸状嵌合部５８ｂの外周部は、軸方向に沿って外径一定のストレート状に形成されてもよい。筒部３８にキャップ５８が装着された図４の状態で、凸状嵌合部５８ｂは、パッキン５６の第１嵌合面６０ａに嵌合する一方、第２嵌合面６２ａには嵌合しておらず、凸状嵌合部５８ｂの外周面は第１嵌合面６０ａに全周に亘って密着している。
【００６１】
筒状カバー部５８ｃは、凸状嵌合部５８ｂよりも基端方向に突出している。筒状カバー部５８ｃは、略円筒形状に形成されている。筒状カバー部５８ｃの内周面には、ネジ５８ｄが形成されている。図４において、ネジ５８ｄは、筒部３８に設けられた突起４２と係合している。ネジ５８ｄの最基端部５８ｄｅは、凸状嵌合部５８ｂの基端面５８ｂｅよりも基端側（キャップ５８の開口５８ｆ側）に位置している（図７参照）。
【００６２】
キャップ５８は、パッキン５６よりも硬質な材料（例えば、オスバレル１６及びメスバレル３０の構成材料として下記に例示したものから選択される）により構成される。
【００６３】
図１において、ガスケット３２は、バレル胴部３６の基端で開口する基端開口部３６ａを介してバレル胴部３６内に挿入されている。ガスケット３２によってバレル胴部３６の基端側が液密に封止されている。ガスケット３２は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット３２は、その外周部がバレル胴部３６の内周面に液密に接するとともに、バレル胴部３６内に摺動可能に配置されている。
【００６４】
押し子３４の先端部に、ガスケット３２が連結されている。ユーザが押し子３４を軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット３２がバレル胴部３６内を軸方向に摺動する。なお、押し子３４は、メスシリンジ１４を使用する際に、ガスケット３２に連結されてもよい。
【００６５】
医療用液体ＭＬは、オスシリンジ１２内の薬剤Ｍの溶解、希釈又は混合が可能な液体である。このような医療用液体ＭＬとしては、生理食塩水等の薬剤溶解液、薬剤希釈液、薬剤混合液、あるいは薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有する薬液でもあってもよい。なお、医療用液体ＭＬは、本実施形態のように予めメスシリンジ１４に充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のメスシリンジ１４内に必要量吸引されたものでもよい。
【００６６】
本実施形態において、オスバレル１６及びメスバレル３０は、ともに高剛性及び高靱性を有する環状ポリオレフィンにより構成されている。なお、オスバレル１６及びメスバレル３０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル等により構成されてもよい。
【００６７】
次に、上記のように構成されたシリンジキット１０の使用方法について説明する。
【００６８】
まず、図１に示すオスシリンジ１２及びメスシリンジ１４において、オスバレル１６のノズル２４からキャップ５０を取り外すとともに、メスバレル３０の筒部３８からキャップ５８を取り外す（開栓する）。キャップ５８を筒部３８から取り外した際、図７に示すように、パッキン５６は筒部３８内に留まり、パッキン５６の先端開口部５６ａは開放される。すなわち、係合凸部３９ａと係合凹部３９ｂとの係合によって、パッキン５６は筒部３８に固定されているため、筒部３８からのキャップ５８の取外しに伴ってパッキン５６はキャップ５８（凸状嵌合部５８ｂ）から離脱する。
【００６９】
次に、図８のように、オスバレル１６とメスバレル３０とを互いに接続する。具体的には、ロックアダプタ２６のネジ２８とメスバレル３０の筒部３８に設けられた突起４２とを螺合させる。この螺合に伴い、オスバレル１６のノズル２４がメスバレル３０の筒部３８及びパッキン５６に挿入される。これにより、筒部３８とノズル２４との間にパッキン５６が圧縮状態で挟持され、パッキン５６の内周面がノズル２４のテーパ状外周面２４ａに全周に亘って液密に密着するとともに、パッキン５６の外周面が筒部３８の内周面に全周に亘って液密に密着する。
【００７０】
次に、オスシリンジ１２の押し子２０とメスシリンジ１４の押し子３４とを用いて、ポンピング操作を行うことにより、医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとを混合する。具体的には、メスシリンジ１４の押し子３４をメスシリンジ１４側に向かってに押圧することにより、メスバレル３０内からオスバレル１６内へと医療用液体ＭＬを注入し、オスバレル１６内で医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとを混合する。次に、オスシリンジ１２の押し子２０をオスシリンジ１２側に向かって押圧することにより、オスバレル１６内からメスバレル３０内へと混合液（医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとが混ざったもの）を注入する。そして、オスバレル１６とメスバレル３０との間でこのような混合液の移動を何度か繰り返し行うことにより、薬剤Ｍの溶解、希釈又は混合が促進され、所望の薬液が調整される。
【００７１】
この場合、本実施形態によれば、メスシリンジ１４は、筒部３８内に配置されるとともに、筒部３８と一体となった中空筒状のパッキン５６と、筒部３８を覆うとともにパッキン５６の先端開口部５６ａを液密に閉じるキャップ５８とを備える。そして、キャップ５８を筒部３８から取り外した際、筒部３８と一体となったパッキン５６は筒部３８内に留まり、先端開口部５６ａが開放され、パッキン５６の内側にノズル２４が液密に嵌合可能となる。このため、メスバレル３０の筒部３８からキャップ５８を取り外しても、筒部３８内にパッキン５６が残る。そして、メスバレル３０とオスバレル１６とを接続するために突起４２とロックアダプタ２６とを螺合させると、ノズル２４が筒部３８内に挿入される。この結果、筒部３８とノズル２４とがパッキン５６を介して液密に嵌合する。このため、嵌合時の良好な液密性を確保しつつ、メスバレル３０の破損や変形を防止することができる。
【００７２】
キャップ５８は、基部５８ａと、基部５８ａから基端方向に突出した凸状嵌合部５８ｂとを有し、キャップ５８の開封前において、パッキン５６は、筒部３８の内周面と凸状嵌合部５８ｂの外周面との間に全周に亘って圧縮状態で挟持されている。この構成により、一層良好な液密性を確保することができる。
【００７３】
パッキン５６の内周面は、凸状嵌合部５８ｂが嵌合した第１嵌合面６０ａと、第１嵌合面６０ａよりも基端側に形成され、第１嵌合面６０ａの内径よりも小さい内径を有し且つオスシリンジ１２のノズル２４が嵌合可能な第２嵌合面６２ａとを有する。この構成により、第１嵌合面６０ａと第２嵌合面６２ａとで個別に内径を設定することで、キャップ装着（未開封）状態と、オス・メスシリンジ嵌合状態とにおいて、液密性を良好に確保することができる。
【００７４】
この場合、第２嵌合面６２ａを有する第２周壁部６２が、筒部３８とノズル２４との間に圧縮状態で挟持される。このため、ノズル２４の先端部外周面２４ｄとパッキン５６との間に全周に亘って液密シールが形成されるとともに、パッキン５６の基端部外周面５６ｂとメスバレル３０との間に全周に亘って液密シールが形成される。従って、筒部３８とノズル２４との嵌合状態での液密性を一層良好に確保することができる。
【００７５】
筒部３８の内周面及びパッキン５６の外周面の一方には、径方向に突出した係合凸部３９ａが設けられ、筒部３８の内周面及びパッキン５６の外周面の他方には、径方向に深さを有する係合凹部３９ｂが設けられている。そして、係合凸部３９ａと係合凹部３９ｂとが係合することにより、筒部３８に対するパッキン５６の軸方向移動が規制されている。これにより、キャップ５８開封時にパッキン５６が筒部３８から抜け出ることを簡易な構成で実現できるとともに、キャップ５８の開封後において筒部３８の内側にパッキン５６を確実に残すことができる。
【００７６】
本実施形態の場合、係合凹部３９ｂは、パッキン５６の外周面に設けられている。この構成により、筒部３８の剛性を低下させることなく、パッキン５６の軸方向移動を規制することができる。
【００７７】
パッキン５６の先端部には、径方向外方に突出するとともに筒部３８の先端面３８ｅに係止されたリング状膨出部６４が設けられている。このため、パッキン５６にノズル２４を嵌合させる際に、パッキン５６がバレル胴部３６側へと移動することを確実に防止することができる。
【００７８】
筒部３８は、突起４２が設けられるとともにネジ２８の内径よりも小さい外径を持つ第１筒部３８Ａと、第１筒部３８Ａの基端側に隣接して形成されるとともに第１筒部３８Ａの外径よりも大きい外径を有する第２筒部３８Ｂとを有する。そして、図８のように、筒部３８に対してパッキン５６を介してノズル２４の嵌合が完了した状態で、ロックアダプタ２６の先端部におけるネジ２８が、第２筒部３８Ｂに嵌合する。この構成により、嵌合時に、ロックアダプタ２６の先端部のネジ２８が嵌合することで、パッキン５６を介した嵌合だけより強い嵌合力が得られる。
【００７９】
図９に示すように、筒部３８に設けられた突き当て部３８ｂは、筒部３８に対するパッキン５６を介したノズル２４の嵌合時に、ロックアダプタ２６の先端２６ａが当接することで、筒部３８内へのノズル２４の嵌合深さを規制する。このため、筒部３８とノズル２４との過剰な嵌合を効果的に防止することができる。
【００８０】
上記のシリンジキット１０において、オスバレル１６のバレル胴部２２の外径Ｄ１及びメスバレル３０のバレル胴部３６の外径Ｄ２は、ともに６．７ｍｍ以上であり、オスバレル１６のバレル胴部２２の軸方向長さ及びメスバレル３０のバレル胴部３６の軸方向長さは、ともに３５ｍｍ以上であってもよい。
【００８１】
一般にこのような外形寸法のバレル胴部を有するシリンジ用バレルは、螺合時に強いトルクが掛かりやすく、割れたり変形したりしやすいが、本発明によれば、筒部３８の破損や変形を防ぎ、ノズル２４と筒部３８との液密性の低下を有効に防止することができ、有用である。
【００８２】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【００８３】
オスシリンジ１２の内容物と、メスシリンジ１４の内容物は、上述した実施形態とは逆であってもよい。すなわち、オスシリンジ１２内に医療用液体ＭＬが充填され、メスシリンジ１４内に薬剤Ｍが充填されてもよい。
【図１】
2018173925.tif 000003
【図２】
2018173925.tif 000004
【図３】
2018173925.tif 000005
【図４】
2018173925.tif 000006
【図５】
2018173925.tif 000007
【図６】
2018173925.tif 000008
【図７】
2018173925.tif 000009
【図８】
2018173925.tif 000010
【図９】
2018173925.tif 000011
【国際調査報告】
2018173925.tif 000012
2018173925.tif 000013