(57)【要約】  酸素測定システム（１２）を構成するモニタリングシステム（１６）は、酸素測定デバイス（１０Ａ）からの出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する酸素分圧算出部（１２０）と、酸素分圧算出部（１２０）で算出された酸素分圧を表示可能なモニタ（１１４）と、酸素測定デバイス（１０Ａ）からの出力信号に基づいて取得された尿の流速に応じてモニタ（１１４）に表示される酸素分圧の表示形式を変化させる表示制御部（１３０）と、を備える。
2018180426.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿中の酸素分圧及び尿の流速を算出するためのセンサ（２０、４４、７６、６６０、６６２、６６４）を備える酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）に接続可能なモニタリングシステム（１６）であって、
前記酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）からの出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する酸素分圧算出部（１２０）と、
前記酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）からの出力信号に基づいて尿の流速を算出する流速算出部（１２３）と、
算出した酸素分圧をモニタ（１１４）に表示するにあたり、算出した尿の流速に応じて当該酸素分圧の表示形式を変化させる表示制御部（１３０）と、を備える、
ことを特徴とするモニタリングシステム（１６）。
【請求項２】
請求項１記載のモニタリングシステム（１６）において、
前記酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）からの出力信号に基づいて取得された尿の流速が所定値以上であるか否かを判定する流速判定部（１２４）を備え、
前記表示制御部（１３０）は、
前記流速判定部（１２４）にて尿の流速が所定値以上であると判定された場合に前記モニタ（１１４）に酸素分圧を第１表示形式で表示させ、
前記流速判定部（１２４）にて尿の流速が所定値未満であると判定された場合に前記モニタ（１１４）に酸素分圧を前記第１表示形式とは異なる第２表示形式で表示させる、
ことを特徴とするモニタリングシステム（１６）。
【請求項３】
請求項１記載のモニタリングシステム（１６）において、
前記酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）からの出力信号に基づいて取得された尿の流速が所定値以上であるか否かを判定する流速判定部（１２４）を備え、
前記表示制御部（１３０）は、
前記流速判定部（１２４）にて尿の流速が所定値以上であると判定された場合に前記モニタ（１１４）に酸素分圧を表示し、
前記流速判定部（１２４）にて尿の流速が所定値未満であると判定された場合に前記モニタ（１１４）に酸素分圧を表示させない、
ことを特徴とするモニタリングシステム（１６）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のモニタリングシステム（１６）において、
前記表示制御部（１３０）は、酸素分圧の時間変化を示すグラフを前記モニタ（１１４）に表示させる、
ことを特徴とするモニタリングシステム（１６）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のモニタリングシステム（１６）において、
前記酸素分圧算出部（１２０）は、前記酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）からの出力信号に基づいて取得された尿中の温度によって補正された尿中の酸素分圧を算出する、
ことを特徴とするモニタリングシステム（１６）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のモニタリングシステム（１６）において、
前記酸素測定デバイス（１０Ａ、１０Ｂ）からの出力信号に基づいて尿の量を算出する尿量算出部（１２２）と、
前記尿量算出部（１２２）によって算出された尿量が所定の尿量条件に合致するか否かを判定する尿量判定部（１２８）と、を備え、
前記表示制御部（１３０）は、前記尿量判定部（１２８）にて尿量が前記尿量条件に合致すると判定された場合にその旨を前記モニタ（１１４）に表示させる、
ことを特徴とするモニタリングシステム（１６）。
【請求項７】
尿が流通する尿路（７４、７４ａ）を有する尿道カテーテル（１８、１８ａ）と、
前記尿道カテーテル（１８、１８ａ）内を流れる尿中の酸素分圧を算出するための信号を出力可能な酸素センサ（２０、６６０）と、
前記尿道カテーテル（１８、１８ａ）内を流れる尿の流速を算出するための信号を出力可能な流速センサ（７６、６６４）と、
前記酸素センサ（２０、６６０）から出力された出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する酸素分圧算出部（１２０）と、
前記流速センサ（７６、６６４）から出力された出力信号に基づいて尿の流速を算出する流速算出部（１２３）と、
前記流速算出部（１２３）により算出された尿の流速に応じてモニタ（１１４）に表示される酸素分圧の表示形式を変化させる表示制御部（１３０）と、を備える、
ことを特徴とする酸素測定システム（１２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿道カテーテルに設けられたモニタリングシステム及び酸素測定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、特許第２７３９８８０号公報には、尿道カテーテルの尿路を通じて酸素センサを膀胱内に挿入して留置する酸素測定デバイスが開示されている。この酸素測定デバイスは、酸素センサの酸素センサ本体を尿道カテーテルの先端部に形成された導尿口から導出させて膀胱の上皮壁に接触させることにより、上皮壁の酸素分圧を検出してモニタするものである。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、尿中の酸素状況が腎臓の組織酸素状況を反映していると仮定し、尿中の酸素分圧を測定することにより腎臓の状態を予測する研究が行われている。このような腎臓の状態を予測する場合、腎臓から排出されて間もない尿、すなわち、安定して流れている尿中の酸素分圧を測定することが重要である。しかしながら、尿中の酸素分圧を測定してモニタするだけでは、測定された酸素分圧が安定して流れている尿中の酸素分圧を測定しているのか否かを容易に知ることができないおそれがある。
【０００４】
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、測定された酸素分圧が適切に腎の状態を反映している安定して流れている尿中の酸素分圧であるか否かを容易に知ることができるモニタリングシステム及び酸素測定システムを提供することを目的とする。
【０００５】
上記目的を達成するために、本発明に係るモニタリングシステムは、尿中の酸素分圧及び尿の流速を算出するためのセンサを備える酸素測定デバイスに接続可能なモニタリングシステムであって、前記酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する酸素分圧算出部と、前記酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて尿の流速を算出する流速算出部と、算出した酸素分圧をモニタに表示するにあたり、算出した尿の流速に応じて当該酸素分圧の表示形式を変化させる表示制御部と、を備えることを特徴とする。
【０００６】
このような構成によれば、モニタに表示された酸素分圧の表示形式を見ることによって、測定された酸素分圧が適切に腎の状態を反映している安定して流れている尿中の酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。
【０００７】
上記のモニタリングシステムにおいて、前記酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて取得された尿の流速が所定値以上であるか否かを判定する流速判定部を備え、前記表示制御部は、前記流速判定部にて尿の流速が所定値以上であると判定された場合に前記モニタに酸素分圧を第１表示形式で表示させ、前記流速判定部にて尿の流速が所定値未満であると判定された場合に前記モニタに酸素分圧を前記第１表示形式とは異なる第２表示形式で表示させてもよい。
【０００８】
このような構成によれば、モニタに酸素分圧が第１表示形式で表示された場合に、測定された酸素分圧が所定値以上の流速で流れている尿中の酸素分圧であることを容易に知ることができる。また、モニタに酸素分圧が第２表示形式で表示された場合に、測定された酸素分圧が所定値未満の流速の尿中の酸素分圧であることを容易に知ることができる。これにより、腎の状態を適切に反映している状態で取得された酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。
【０００９】
上記のモニタリングシステムにおいて、前記酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて取得された尿の流速が所定値以上であるか否かを判定する流速判定部を備え、前記表示制御部は、前記流速判定部にて尿の流速が所定値以上であると判定された場合に前記モニタに酸素分圧を表示し、前記流速判定部にて尿の流速が所定値未満であると判定された場合に前記モニタに酸素分圧を表示させなくてもよい。
【００１０】
このような構成によれば、モニタに酸素分圧が表示された場合に、測定された酸素分圧が所定の流速以上で流れている尿中の酸素分圧であることを容易に知ることができる。これにより、腎の状態を適切に反映している状態で取得された酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。
【００１１】
上記のモニタリングシステムにおいて、前記表示制御部は、酸素分圧の時間変化を示すグラフを前記モニタに表示させてもよい。
【００１２】
このような構成によれば、尿中の酸素分圧の時間変化を容易に知ることができる。これにより、以前と比較して腎の状態が良好であるのか否かを容易に知ることができ、必要に応じて適切なタイミングで治療やその調整等の介入を行うことができる。
【００１３】
上記のモニタリングシステムにおいて、前記酸素分圧算出部は、前記酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて取得された尿中の温度によって補正された尿中の酸素分圧を算出してもよい。
【００１４】
このような構成によれば、温度補正されたより精度が高い尿中の酸素分圧をモニタに表示させることができる。
【００１５】
上記のモニタリングシステムにおいて、前記酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて尿の量を算出する尿量算出部と、前記尿量算出部によって算出された尿量が所定の尿量条件に合致するか否かを判定する尿量判定部と、を備え、前記表示制御部は、前記尿量判定部にて尿量が前記尿量条件に合致すると判定された場合にその旨を前記モニタに表示させてもよい。
【００１６】
このような構成によれば、尿量が所定の尿量条件に合致しているか否か（例えば、尿量が過度に少ない状態であるか否か）を容易に知ることができる。これにより、以前と比較して腎の状態が良好であるのか否かを容易に知ることができ、必要に応じて適切なタイミングで治療やその調整等の介入を行うことができる。
【００１７】
本発明に係る酸素測定システムは、尿が流通する尿路を有する尿道カテーテルと、前記尿道カテーテル内を流れる尿中の酸素分圧を算出するための信号を出力可能な酸素センサと、前記尿道カテーテル内を流れる尿の流速を算出するための信号を出力可能な流速センサと、前記酸素センサから出力された出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する酸素分圧算出部と、前記流速センサから出力された出力信号に基づいて尿の流速を算出する流速算出部と、前記流速算出部により算出された尿の流速に応じてモニタに表示される酸素分圧の表示形式を変化させる表示制御部と、を備えることを特徴とする。
【００１８】
このような構成によれば、上述したモニタリングシステムと同様の効果を奏する酸素測定システムを得ることができる。
【００１９】
本発明によれば、酸素測定デバイスからの出力信号に基づいて取得された尿の流速に応じてモニタに表示される酸素分圧の表示形式を変化させるため、モニタに表示された酸素分圧の表示形式を見ることによって、測定された酸素分圧が安定して流れている尿中の酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。これにより、腎の状態を適切に反映している状態で取得された酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。また、以前と比較して腎の状態が良好であるのか否かを容易に知ることができ、必要に応じて適切なタイミングで治療やその調整等の介入を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の一実施形態に係る酸素測定デバイスを備えた酸素測定システムの概略構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す酸素測定デバイスの一部省略縦断面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った一部省略縦断面図である。
【図４】図２に示す閉塞部及び酸素センサ本体の斜視図である。
【図５】図３のＶ−Ｖ線に沿った横断面図である。
【図６】図１に示すモニタ本体部を説明するブロック図である。
【図７】酸素測定システムの使用方法を説明する模式図である。
【図８】酸素測定システムの使用方法を説明する第１のフローチャートである。
【図９】酸素測定システムの使用方法を説明する第２のフローチャートである。
【図１０】モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第１の図である。
【図１１】図１１Ａは、モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第２の図であり、図１１Ｂは、モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第３の図である。
【図１２】酸素測定デバイスの変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明に係るモニタリングシステムについて酸素測定システムとの関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２２】
本発明の一実施形態に係る酸素測定システム１２は、腎臓の状態を予測するために、腎臓から膀胱１４０内に排出された尿中の酸素分圧（酸素濃度）を測定するためのものである。
【００２３】
図１に示すように、酸素測定システム１２は、尿道カテーテル１８を有する酸素測定デバイス１０Ａ、蓄尿バッグ１４（蓄尿容器）及びモニタリングシステム１６を備えている。なお、以下の説明において、図２における尿道カテーテル１８の右側を「基端側」、尿道カテーテル１８の左側を「先端側」と呼び、他の各図についても同様とする。
【００２４】
図１及び図２に示すように、酸素測定デバイス１０Ａは、尿道カテーテル１８及び酸素センサ２０を備える。尿道カテーテル１８は、使用時に生体内に留置され、膀胱１４０内の尿を体外に配置した蓄尿バッグ１４へと排尿するための医療機器である。尿道カテーテル１８は、可撓性を有する中空状のシャフト２２と、シャフト２２の最先端に設けられた閉塞部２３（先端キャップ）と、シャフト２２の先端部に設けられたバルーン２４と、シャフト２２の基端部に設けられたハブ２６とを備えている。
【００２５】
シャフト２２は、細径で長尺なチューブである。シャフト２２は、尿道１４４を通じて尿道カテーテル１８の先端部を膀胱１４０内まで円滑に挿通させることを可能にするため、適度な可撓性と適度な剛性を有する。シャフト２２の構成材料としては、例えば、シリコーン又はラテックス等のゴム、その他エラストマー、塩化ビニル、ポリウレタン、プラスチックチューブ等が挙げられる。
【００２６】
図２及び図３に示すように、シャフト２２には、膀胱１４０内の尿をシャフト２２内に流入させる２つの導尿口２８と、導尿口２８に連通してシャフト２２の全長に亘って延在した内腔３０と、バルーン２４の拡張用流体を流通させるための拡張用ルーメン３２とが形成されている。
【００２７】
各導尿口２８は、シャフト２２の外周面のうちバルーン２４よりも先端側の部位に開口している。２つの導尿口２８は、互いに対向する位置に設けられている。導尿口２８は、シャフト２２の長手方向に延在した長孔である。具体的には、導尿口２８は、長方形の各短辺を円弧状に外側に突出させた形状（楕円に近い形状）に形成されている（図２参照）。導尿口２８の形状、大きさ、位置、数は、任意に設定可能である。
【００２８】
シャフト２２の先端面には、内腔３０の先端開口部３４が形成されている。内腔３０の先端開口部３４は、閉塞部２３によって閉塞されている。閉塞部２３は、シャフト２２と同様の材料で構成されている。図２、図３及び図５に示すように、閉塞部２３は、シャフト２２よりも先端側に膨出した先端膨出部３６と、先端膨出部３６の基端面３６ａ（図４参照）から基端方向に突出して内腔３０の先端開口部３４に液密に嵌合した突出部３８とを有する。先端膨出部３６の外面は、回転楕円体の部分曲面として構成されている。先端膨出部３６の基端面３６ａは、平坦に形成されている。突出部３８は、直方体状に形成されている。
【００２９】
図２及び図３において、閉塞部２３は、接着剤４０によってシャフト２２に対して固定されている。接着剤４０は、先端膨出部３６の基端面３６ａとシャフト２２の先端面との間と、突出部３８と内腔３０の先端開口部３４を構成する壁面との間に注入されている。なお、接着剤４０は、拡張用ルーメン３２の先端を封止している。突出部３８の突出端面３８ａの高さ方向（短手方向）の両側に位置する２つの側面３８ｂのそれぞれには、係止溝４１が全幅に亘って形成されている（図４参照）。
【００３０】
シャフト２２の内腔３０のうち閉塞部２３よりも基端側は、導尿ルーメン４２として機能する。導尿ルーメン４２は、シャフト２２の軸線Ａｘが導尿ルーメン内に位置するように設けられている。導尿ルーメン４２は、横断面が四角形状に形成されている（図５参照）。ただし、導尿ルーメン４２の横断面は、任意の形状を採用し得る。
【００３１】
図３に示すように、シャフト２２の壁部内には、温度センサ４４が埋設されている。温度センサ４４は、膀胱１４０内の温度を検出するための温度センサ本体４６（温度プローブ）と、温度センサ本体４６に電気的に接続された温度用伝送部４８とを有している。温度センサ本体４６は、シャフト２２の軸線方向において導尿口２８と同じ位置にある。温度センサ本体４６は、熱電対、測温抵抗体又はサーミスタを含んでいる。温度センサ４４は、膀胱１４０内の尿の温度を検出することができる。なお、温度センサ本体４６は、シャフト２２の軸線方向において導尿口２８から先端側もしくは基端側にずれた位置にあってもよい。また、温度センサ本体４６は、導尿ルーメン４２内に配置されていてもよい。この場合、尿路７４内を流通する尿中の温度を精度よく検出することができる。
【００３２】
導尿ルーメン内には、酸素センサ２０が設けられている。酸素センサ２０は、いわゆる蛍光式（光学式）の酸素センサ２０として構成されており、尿中の酸素を検出可能な酸素センサ本体５０と、酸素センサ本体５０に対して別体に設けられ、導尿ルーメン４２内に配設された酸素用伝送部５２（光ファイバ５８）とを有している。酸素センサ２０は、酸素センサ本体５０が導尿ルーメン内を流通する尿に接触するように尿道カテーテル１８に固定されている。
【００３３】
酸素センサ本体５０は、基板５４（基部）と、基板５４の片方の面の略全体に塗布された蛍光体５６とを有する。基板５４は、光ファイバ５８からの励起光と蛍光体５６からの蛍光とが透過可能な材料で構成されている。このような基板５４は、例えば、ガラス又はポリエチレン等で構成されている。基板５４は、突出部３８の幅寸法と同じ幅寸法を有しており、蛍光体５６の少なくとも一部が導尿ルーメン内に位置するように突出部３８に設けられている。具体的には、基板５４は、略Ｕ字状に折り曲げられた状態で突出部３８の突出端面３８ａと２つの側面３８ｂとを覆っている。基板５４の延在方向の各端部は、折り曲げられて各係止溝４１に嵌合されている。
【００３４】
蛍光体５６は、光ファイバ５８からの励起光が照射されることによって蛍光を発する材料で構成されている。具体的には、蛍光体５６を構成する材料としては、白金ポルフィリン、ルテニウム錯体、ピレン誘導体、等が挙げられる。蛍光体５６には、外乱光を遮断するコーティングが施されている。ただし、蛍光体５６には、このようなコーティングを施さなくてもよい。
【００３５】
酸素用伝送部５２は、光ファイバ５８であって、蛍光体５６に励起光を照射可能且つ蛍光体５６からの蛍光を受光可能であって、光ファイバ５８の先端面５８ａが蛍光体５６に対して位置決めされた状態で尿道カテーテル１８に固定されている。光ファイバ５８としては、ガラス製光ファイバ又はプラスチック製光ファイバが用いられる。光ファイバ５８は、コアが露出している先端面５８ａが蛍光体５６に離間して対向するように固定部６０によってシャフト２２に固定されている。
【００３６】
固定部６０は、導尿ルーメン４２を構成する壁面に設けられて光ファイバ５８の先端部が挿入された挿入孔６２が形成されたファイバ支持部６４と、導尿ルーメン４２を構成する壁面に光ファイバ５８を固定する接着剤６６とを有する。接着剤６６は、シャフト２２の外面に形成された貫通孔６８を封止する。接着剤６６は、光ファイバ５８からの光と蛍光体５６からの蛍光とを透過可能な材料で構成されている。そのため、接着剤６６が光ファイバ５８の先端面５８ａと基板５４との間に入り込んだ場合であっても、光ファイバ５８からの励起光を蛍光体５６に照射するとともに蛍光体５６からの蛍光を光ファイバ５８で受光することができる。シャフト２２の軸線方向において、光ファイバ５８の先端面５８ａの位置は、導尿口２８の先端方向の端部の位置と略同じである。
【００３７】
バルーン２４は、内圧の変化により拡張及び収縮が可能である。つまり、バルーン２４は、バルーン２４内に拡張用流体が導入されることにより拡張し、バルーン２４内から拡張用流体が導出されることにより収縮する。なお、図１では、拡張状態のバルーン２４が示されている。
【００３８】
ハブ２６は、シャフト２２と同様の材料もしくは樹脂材料により中空状に一体的に成形されている。ハブ２６には、導尿ルーメン４２に連通する排尿ポート７０と、拡張用ルーメン３２に連通するバルーン拡張用ポート７２とが設けられている。導尿ルーメン４２及び排尿ポート７０は、尿道カテーテル１８の尿の排出流路としての尿路７４を構成する。排尿ポート７０を構成する壁面には、排尿ポート７０を流通する尿の流量を検出可能な流速センサ７６が設けられている。すなわち、流速センサ７６は、排尿ポート７０内を流通する尿に接触するように、もしくは壁面内近傍に設けられている。バルーン拡張用ポート７２は、拡張用ルーメン３２を介して拡張用流体をバルーン２４内に圧送するための図示しない圧力印加装置が接続可能に構成されている。またバルーン拡張用ポート７２は、圧力印加装置が接続されると開通し、分離されると閉塞する図示しないバルブ構造を含んでいる。ハブ２６は、モニタリングシステム１６のケーブルコネクタ９０が着脱可能に構成されている。
【００３９】
図１に示すように、蓄尿バッグ１４は、いわゆる閉鎖式のバッグとして構成されており、バッグ本体７８と、尿道カテーテル１８内の尿をバッグ本体７８内に導くための導尿チューブ８０と、バッグ本体７８内の尿を排出するための排尿部８２とを有している。このような蓄尿バッグ１４は、樹脂材料等によって一体的に構成されている。ただし、蓄尿バッグ１４は、分離式のバッグでもよい。
【００４０】
図１及び図２に示すように、モニタリングシステム１６は、ハブ２６に着脱可能なケーブルコネクタ９０と、ケーブルコネクタ９０に連結された長尺な伝送ケーブル９２と、伝送ケーブル９２に連結されたモニタ本体部９４とを有する。ケーブルコネクタ９０には、酸素用伝送部５２に光学的に接続された酸素用ケーブル９６と、温度用伝送部４８に電気的に接続された温度用ケーブル９８と、流速センサ７６に電気的に接続された流量用ケーブル１００とが設けられている。酸素用ケーブル９６は、光ファイバであって、温度用ケーブル９８及び流量用ケーブル１００は電線である。酸素用ケーブル９６、温度用ケーブル９８及び流量用ケーブル１００は、伝送ケーブル９２で１つにまとめられてモニタ本体部９４まで延在している。
【００４１】
伝送ケーブル９２は、導尿チューブ８０に沿うように配設され、複数の係止部材１０２（結束バンド）によって導尿チューブ８０に対して係止されている。これにより、酸素測定デバイス１０Ａの使用時に導尿チューブ８０及び伝送ケーブル９２が邪魔になることを抑えることができる。
【００４２】
図６に示すように、モニタ本体部９４は、発光部１０４、受光部１０６、Ａ／Ｄ変換器１０８、開始ボタン１１０、停止ボタン１１２、モニタ１１４及び制御部１１６を備える。
【００４３】
発光部１０４は、例えば、発光ダイオードであって、酸素用ケーブル９６に所定波長の励起光を発光する。受光部１０６は、例えば、フォトダイオードであって、酸素用ケーブル９６から伝送された蛍光が入射される。Ａ／Ｄ変換器１０８は、受光部１０６の受光信号をデジタル値に変換して制御部１１６に出力する。
【００４４】
開始ボタン１１０は、尿中の酸素分圧の測定を開始するためのボタンである。停止ボタン１１２は、尿中の酸素分圧の測定を停止するボタンである。また、モニタ本体部９４には、図示しない電源ボタン等も設けられている。
【００４５】
モニタ１１４は、制御部１１６で算出された尿中の酸素分圧を表示可能に構成されている。モニタ１１４は、いわゆるフルドット液晶タイプのディスプレイであって、所定の情報をカラーで表示することができる。モニタ１１４は、タッチパネル機能を備えており、所定の情報を入力する入力部としても機能する。モニタ１１４による入力形式は、タッチパネル式以外にもマウスカーソール式、タッチペン式、タッチパッド式等のポインティングデバイスが利用可能である。なお、モニタ本体部９４に対する情報の入力は、モニタ１１４による入力に限定されず、入力ボタン等によって入力してもよい。
【００４６】
制御部１１６は、記憶部１１８と各種機能実現部とを備える。なお、機能実現部は、ＣＰＵ（中央処理ユニット）が記憶部１１８に記憶されているプログラムを実行することにより機能が実現されるソフトウエア機能部であるが、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等の集積回路からなるハードウエア機能部により実現することもできる。記憶部１１８は、書き込み可能な不揮発性メモリ（例えば、フラッシュメモリ）を備えており、モニタ１１４を介して入力された情報や制御部１１６で算出された情報等を記憶することができる。
【００４７】
制御部１１６は、記憶部１１８、酸素分圧算出部１２０、尿量算出部１２２、流速算出部１２３、流速判定部１２４、尿量条件設定部１２６、尿量判定部１２８及び表示制御部１３０を有する。また、制御部１１６は、温度センサ４４の出力信号が入力される図示しない温度入力部と、流速センサ７６の出力信号が入力される図示しない流速入力部を備える。
【００４８】
酸素分圧算出部１２０は、酸素センサ２０の出力信号と温度センサ４４の出力信号とに基づいて尿中の酸素分圧を算出する。尿量算出部１２２は、流速センサ７６の出力信号に基づいて尿量を算出する。流速算出部１２３は、流速センサ７６からの出力信号に基づいて尿路７４内の尿の流速Ｖを算出する。
【００４９】
尿量条件設定部１２６は、所定の尿量条件を設定する。具体的に、尿量条件設定部１２６は、第１尿量判定値及び第２尿量判定値を設定する。第１尿量判定値は、例えば、急性腎障害（ＡＫＩ）の第１ステージ及び第２ステージの判定に用いられる第１尿量基準値（０．５ｍｌ／ｋｇ／ｈ）に患者の体重を乗算することによって算出される。第２尿量判定値は、急性腎障害の第３ステージの判定に用いられる第２尿量基準値（０．３ｍｌ／ｋｇ／ｈ）に患者の体重を乗算することによって算出される。ただし、尿量条件設定部１２６は、任意の条件を設定することができる。尿量判定部１２８は、尿量算出部１２２によって算出された尿量が所定の尿量条件に合致するか否かを判定する。
【００５０】
表示制御部１３０は、流速センサ７６の出力信号に基づいて取得された尿の流速Ｖに応じてモニタ１１４に表示される酸素分圧の表示形式を変化させる。具体的に、表示制御部１３０は、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値以上（基準流速Ｖ０以上）であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式で表示させ、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値未満（基準流速Ｖ０未満）であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式とは異なる第２表示形式で表示させる。表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を示すグラフをモニタ１１４に表示させる。表示制御部１３０は、尿量判定部１２８にて尿量が尿量条件に合致すると判定された場合にその旨をモニタ１１４に表示させる。
【００５１】
次に、尿道カテーテル１８に対する酸素センサ２０の組み付けについて説明する。本実施形態では、光ファイバ５８を導尿ルーメン４２内に配設し、その先端をファイバ支持部６４の挿入孔６２に挿入する。そして、貫通孔６８を介してシャフト２２の外側から接着剤６６を注入することにより、光ファイバ５８をシャフト２２に対して固定する。また、酸素センサ本体５０の基板５４をＵ字状に折り曲げた状態でその両端部を突出部３８の各係止溝４１に係止させる。そして、シャフト２２の先端面及び先端開口部３４を構成する壁面に接着剤６６を塗布した状態で、酸素センサ本体５０が保持された閉塞部２３をシャフト２２の先端開口部３４に嵌合する。そうすると、閉塞部２３がシャフト２２に対して固定され、酸素センサ本体５０がシャフト２２に対して固定される。これにより、蛍光体５６と光ファイバ５８の先端面５８ａとを精度よく位置決めすることができる。
【００５２】
次に、酸素測定デバイス１０Ａの使用について説明する。
【００５３】
図７及び図８に示すように、まず準備工程を行う（図８のステップＳ１）。準備工程では、尿道カテーテル１８の先端部を膀胱１４０内に留置する。具体的には、潤滑ゼリーを塗布したシャフト２２の先端を患者の尿道口１４２から尿道１４４へ挿入し、導尿口２８及びバルーン２４が膀胱１４０内に配置された状態とする。なお、図示しないスタイレットをシャフト２２の導尿ルーメン４２に挿入して、シャフト２２に十分な剛性を付与することで、尿道カテーテル１８を膀胱１４０内に挿入しやすくしてもよい。
【００５４】
その後、拡張用ポートから拡張用ルーメン３２（図２参照）へ図示しない圧力印加装置から拡張用流体を圧送することにより、バルーン２４を拡張させる。これにより、尿道カテーテル１８の体内からの抜け止めがなされ、シャフト２２におけるバルーン２４よりも先端側が膀胱１４０内に留置される。なお、図７中の参照符号１４６は恥骨であり、参照符号１４８は前立腺であり、参照符号１５０は外尿道括約筋である。
【００５５】
尿道カテーテル１８の先端部が膀胱１４０内に留置されると、尿道カテーテル１８を介して蓄尿バッグ１４へと膀胱１４０内の尿を排尿させることができる。この際、尿道カテーテル１８では、膀胱１４０内の尿は、導尿口２８から尿路７４に流入する。
【００５６】
また、ユーザは、患者の体重をモニタ本体部９４に入力する（ステップＳ２）。そうすると、尿量条件設定部１２６は、入力された患者の体重に基づいて第１尿量判定値及び第２尿量判定値を算出する（ステップＳ３）。
【００５７】
その後、ユーザは、開始ボタン１１０を操作する（ステップＳ４）。これにより、尿中の酸素分圧の測定が開始される。開始ボタン１１０が操作されると、停止ボタン１１２が操作されるまで尿中の酸素分圧の測定が連続的又は間欠的（例えば、５分毎）に行われる。
【００５８】
具体的に、制御部１１６は、各種データを取得する（ステップＳ５）。すなわち、制御部１１６は、温度センサ４４の出力信号と流速センサ７６の出力信号を取得する。また、制御部１１６は、発光部１０４を制御して所定波長の励起光を発光させる。そうすると、発光部１０４から発光された励起光は、酸素用ケーブル９６を介して光ファイバ５８に伝送され、光ファイバ５８の先端面５８ａから酸素センサ本体５０の蛍光体５６に照射される。励起光が照射された蛍光体５６は、基底状態から励起状態に遷移し、蛍光を放射しながら基底状態に戻る。この際、蛍光体５６の周囲に酸素分子が存在すると、相互作用により励起エネルギーが酸素分子に奪われ、蛍光発光の強度が減少する。この現象は、消光現象と呼ばれ、蛍光発光の強度は酸素分子濃度に反比例する。蛍光体５６の蛍光は、光ファイバ５８の先端面５８ａから入射され、光ファイバ５８及び酸素用ケーブル９６を介して受光部１０６に導かれる。受光部１０６の受光信号は、Ａ／Ｄ変換器１０８によってデジタル信号に変換されて制御部１１６に入力される。これにより、酸素センサ２０の出力信号が取得される。
【００５９】
その後、酸素分圧算出部１２０は、酸素センサ２０の出力信号（Ａ／Ｄ変換器１０８の出力信号）と温度センサ４４の出力信号とに基づいて尿中の酸素分圧を算出する（ステップＳ６）。また、流速判定部１２４は、流速センサ７６の出力信号に基づいて取得された尿の流速Ｖが所定値（基準流速Ｖ０）以上であるか否かを判定する（ステップＳ７）。基準流速Ｖ０は、予め記憶部１１８に記憶されていている。
【００６０】
流速判定部１２４にて流速Ｖが基準流速Ｖ０以上であると判定された場合（ステップＳ７：ＹＥＳ）、表示制御部１３０は、算出された酸素分圧が第１表示形式でモニタ１１４に表示されるように設定する（ステップＳ８）。一方、流速判定部１２４にて流速Ｖが基準流速Ｖ０未満であると判定された場合（ステップＳ７：ＮＯ）、表示制御部１３０は、算出された酸素分圧が第２表示形式でモニタ１１４に表示されるように設定する（ステップＳ９）。
【００６１】
続いて、尿量判定制御（ステップＳ１０）が行われる。この尿量判定制御（ステップＳ１０）では、まず、尿量算出部１２２は、尿量及びその積算値を算出する（図９のステップＳ２０）。すなわち、尿量算出部１２２は、流速センサ７６の出力信号に基づいて尿量を算出する。算出された尿量は、記憶部１１８に記憶される。そして、尿量算出部１２２は、記憶部１１８に記憶されている尿量に今回の測定で算出された尿量を加算することにより尿量の積算値を算出する。尿量の積算値は、記憶部１１８に記憶される。
【００６２】
その後、尿量算出部１２２は、尿量の積算値に基づいて単位時間当たり（例えば、１時間当たり）の尿量を算出する（ステップＳ２１）。続いて、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が尿量条件に合致するか否かを判定する（ステップＳ２２）。
【００６３】
具体的に、尿量判定部１２８は、ＡＫＩの第１〜第３ステージのいずれかに該当するか否かを判定する。すなわち、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第１尿量判定値未満である状態が６時間以上継続している場合には第１ステージに合致すると判定する。また、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第１尿量判定値未満である状態が１２時間以上継続している場合には第２ステージに合致すると判定する。さらに、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第２尿量判定値未満である状態が２４時間以上継続しているか又は尿量が無い状態が１２時間以上継続している場合には第３ステージに合致すると判定する。
【００６４】
表示制御部１３０は、尿量判定部１２８がＡＫＩの第１〜第３ステージのいずれかに合致すると判定した場合（ステップＳ２２：ＹＥＳ）、尿量条件に合致する旨（第１〜第３ステージである旨）がモニタ１１４に表示されるよう設定し（ステップＳ２３）、図８のステップＳ１１の処理に進む。一方、表示制御部１３０は、尿量判定部１２８がＡＫＩの第１〜第３ステージのいずれにも合致しないと判定した場合（ステップＳ２２：ＮＯ）、図８のステップＳ１１の処理に進む。
【００６５】
その後、ステップＳ１１において、表示制御部１３０は、各種情報をモニタ１１４に表示させる。具体的に、図１０に示すように、表示制御部１３０は、例えば、酸素分圧、膀胱１４０内温度、尿量、尿量の積算値を数値でモニタ１１４に表示させるとともに酸素分圧の時間変化及び膀胱１４０内温度の時間変化をグラフでモニタ１１４に表示させる。また、表示制御部１３０は、尿量判定制御においてＡＫＩの第１〜第３ステージのいずれかに該当すると判定されている場合（ステップＳ２２：ＹＥＳ）にはその旨をモニタ１１４に表示させる。なお、表示制御部１３０は、尿量判定制御において、ＡＫＩの第１〜第３ステージのいずれにも該当しないと判定されている場合（ステップＳ２２：ＮＯ）にはＡＫＩをモニタ１１４に表示させない。
【００６６】
図１０の例では、酸素分圧は、３８ｍｍＨｇ、膀胱１４０内温度は３７．４℃、単位時間当たりの尿量は２５．１ｍＬ／ｈ、積算尿量は５３２ｍＬ、ＡＫＩは第１ステージと表示されている。また、酸素分圧の時間変化は棒グラフで表示され、膀胱１４０内温度の時間変化は折れ線グラフで表示されている。つまり、横軸は時間、一方の縦軸は酸素分圧（ｍｍＨｇ）、他方の縦軸は温度（℃）となっている。また、棒グラフにおいて、塗り潰されている部分が酸素分圧を第１表示形式で表示した部分であり、塗り潰されていない部分が酸素分圧を第２表示形式で表示した部分である。つまり、棒グラフにおいて、塗り潰されている部分の酸素分圧は尿の流速Ｖが基準流速Ｖ０以上である時の尿中の酸素分圧であり、塗り潰されていない部分の酸素分圧は尿の流速Ｖが基準流速Ｖ０未満である時の尿中の酸素分圧である。
【００６７】
酸素分圧の第１表示形式及び第２表示形式は、図１０の例に限定されない。例えば、棒グラフにおいて、第１表示形式を塗り潰されていない状態で表示し、第２表示形式を塗り潰されている状態で表示してもよい。
【００６８】
また、図１１Ａに示すように、表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を折れ線グラフでモニタ１１４に表示させてもよい。この場合、折れ線グラフにおいて、太線部分が酸素分圧を第１表示形式で表示した部分であり、細線部分が酸素分圧を第２表示形式で表示した部分である。ただし、第１表示形式を細線で表示し、第２表示形式を太線で表示してもよい。
【００６９】
さらに、図１１Ｂに示すように、折れ線グラフにおいて、酸素分圧の値を示す線分よりも下側が塗り潰されている部分を酸素分圧の第１表示形式とし、下側が塗り潰されていない部分を酸素分圧の第２表示形式としてもよい。ただし、第１表示形式を下側が塗り潰されていない状態で表示し、第２表示形式を下側が塗り潰されている状態で表示してもよい。
【００７０】
その後、制御部１１６は、停止ボタン１１２が操作されたか否かを判定する（ステップＳ１２）。停止ボタン１１２が操作されていない場合（ステップＳ１２：ＮＯ）、ステップＳ５以降の処理を行う。一方、停止ボタン１１２が操作された場合（ステップＳ１２：ＹＥＳ）、制御部１１６は、酸素測定の動作を停止する。すなわち、発光部１０４の励起光の発光を停止させる。この段階で、今回のフローチャートの酸素測定処理が終了する。
【００７１】
次に、本実施形態の効果について説明する。
【００７２】
モニタリングシステム１６は、尿道カテーテル１８の尿路７４内の尿中の酸素分圧及び尿の流れを検出可能な酸素測定デバイス１０Ａに接続される。モニタリングシステム１６は、酸素測定デバイス１０Ａ（酸素センサ２０）からの出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する酸素分圧算出部１２０と、酸素分圧算出部１２０で算出された酸素分圧を表示可能なモニタ１１４と、酸素測定デバイス１０Ａ（流速センサ７６）の出力信号に基づいて取得された尿の流速Ｖに応じてモニタ１１４に表示される酸素分圧の表示形式を変化させる表示制御部１３０とを備える。
【００７３】
これにより、モニタ１１４に表示された酸素分圧の表示形式を見ることによって、測定された酸素分圧が適切に腎の状態を反映している安定して流れている尿中の酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。
【００７４】
モニタリングシステム１６は、取得された尿の流速Ｖが所定値以上（基準流速Ｖ０以上）であるか否かを判定する流速判定部１２４を備える。表示制御部１３０は、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値以上であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式で表示させ、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値未満であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式とは異なる第２表示形式で表示させる。これにより、モニタ１１４に酸素分圧が第１表示形式で表示された場合に、測定された酸素分圧が基準流速Ｖ０以上の流速で流れている尿中の酸素分圧であることを容易に知ることができる。また、モニタ１１４に酸素分圧が第２表示形式で表示された場合に、測定された酸素分圧が基準流速Ｖ０未満の流速の尿中の酸素分圧であることを容易に知ることができる。これにより、腎の状態を適切に反映している状態で取得された酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。
【００７５】
表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を示すグラフをモニタ１１４に表示させている。そのため、測定された酸素分圧が所定値以上の流速で流れている尿中の酸素分圧であるか否かを一層容易に知ることができる。これにより、以前と比較して腎の状態が良好であるのか否かを容易に知ることができ、必要に応じて適切なタイミングで治療やその調整等の介入を行うことができる。
【００７６】
酸素分圧算出部１２０は、酸素測定デバイス１０Ａ（温度センサ４４）からの出力信号に基づいて取得された尿中の温度によって補正された尿中の酸素分圧を算出している。これにより、温度補正されたより精度が高い尿中の酸素分圧をモニタ１１４に表示させることができる。
【００７７】
モニタリングシステム１６は、酸素測定デバイス１０Ａ（流速センサ７６）からの出力信号に基づいて尿路内を流通する尿の量を算出する尿量算出部１２２と、尿量算出部１２２によって算出された尿量が所定の尿量条件に合致するか否かを判定する尿量判定部１２８と、を備える。表示制御部１３０は、尿量判定部１２８にて尿量が尿量条件に合致すると判定された場合にその旨をモニタ１１４に表示させている。これにより、尿量が所定の尿量条件に合致しているか否か（例えば、尿量が過度に少ない状態であるか否か）を容易に知ることができる。よって、以前と比較して腎の状態が良好であるのか否かを容易に知ることができ、必要に応じて適切なタイミングで治療やその調整等の介入を行うことができる。
【００７８】
モニタリングシステム１６において、表示制御部１３０は、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値以上であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を表示させ、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値未満であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を表示させないように構成されていてもよい。これにより、モニタ１１４に酸素分圧が表示された場合に、測定された酸素分圧が所定値以上の流速で流れている尿中の酸素分圧であることを容易に知ることができる。よって、腎の状態を適切に反映している状態で取得された酸素分圧であるか否かを容易に知ることができる。
【００７９】
モニタリングシステム１６は、膀胱１４０内であって尿道カテーテル１８の外側を流れる尿中の酸素分圧及び尿の流れを検出可能な酸素測定デバイス１０Ａに接続可能であってもよい。
【００８０】
次に、変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂについて説明する。なお、変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂにおいて、上述した酸素測定デバイス１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。
【００８１】
図１２に示すように、変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂの尿道カテーテル１８ａは、ハブ２６ａを備える。ハブ２６ａは、シャフト２２の基端に設けられた中空状のハブ本体６００と、ハブ本体６００の基端に設けられた中空状の連結部６０２とを有する。ハブ本体６００は、樹脂材料によって一体的に成形されている。図１２において、ハブ本体６００には、導尿ルーメン４２に連通する第１排尿ポート６０４と、拡張用ルーメン３２に連通するバルーン拡張用ポート７２と、温度用伝送部４８の基端部を外部に導出させるための導出ポート部６０６とが設けられている。バルーン拡張用ポート７２は、拡張用ルーメン３２を介して拡張用流体をバルーン２４内に圧送するための図示しない圧力印加装置が接続可能に構成されている。
【００８２】
連結部６０２は、透明性を有する樹脂材料によって一体的に管状に形成されている。連結部６０２は、ハブ本体６００の基端開口部に嵌入された第１接続部６０８と、第１接続部６０８の基端に設けられた連結部本体６１０と、連結部本体６１０の基端部に設けられて蓄尿バッグ１４の導尿チューブ８０の先端開口部に嵌入された第２接続部６１２とを有する。
【００８３】
第１接続部６０８の外面には、環状凸部６１４が軸方向に複数設けられることによって、第１接続部６０８の外面がハブ本体６００の基端開口部の内面に液密に接触している。第１接続部６０８及び連結部本体６１０には、第１排尿ポート６０４に連通する第２排尿ポート６１６が形成されている。以下、第１排尿ポート６０４と第２排尿ポート６１６とを併せて排尿ポート６１８ということがある。排尿ポート６１８は、尿道カテーテル１８ａの尿路７４ａを構成する。導尿ルーメン４２及び排尿ポート６１８のそれぞれの横断面形状は、互いに同一（例えば、矩形状）に形成されている。つまり、導尿ルーメン４２及び排尿ポート６１８のそれぞれの流路断面積は、互いに同一に形成されている。これにより、導尿ルーメン４２から排尿ポート６１８へと流れる尿に乱れが発生することを抑えることができるため、円滑に尿を流通させることができる。
【００８４】
第２接続部６１２は、連結部６０２から外方に向かって突出した環状突出部６２０と、環状突出部６２０から基端方向に延出した延出部６２２とを有する。すなわち、第２接続部６１２の内腔６２４の流路断面積は、第２排尿ポート６１６の流路断面積よりも大きい。延出部６２２の外面には、環状凸部６２６が軸方向に複数設けられることによって、延出部６２２の外面が導尿チューブ８０の先端開口部の内面に液密に接触している。第２接続部６１２の内腔６２４には、連結部本体６１０の基端部が突出している。連結部本体６１０のうち第２接続部６１２の内腔６２４に突出した突出部６２８（流入抑制部）の基端側開口部の流路断面積は、第２接続部６１２の内腔６２４の流路断面積よりも小さい。つまり、突出部６２８の基端開口部を構成する壁面には、表面張力によって尿が接触するため、第２接続部６１２の内腔６２４から空気が第２排尿ポート６１６内に尿が流入されることが抑制される。
【００８５】
連結部本体６１０には、第２排尿ポート６１６内に所定の流体を導入させるためのポート部６３２と、ポート部６３２の基端側に位置する支持壁部６３４と、第２排尿ポート６１６内の尿中の酸素を検出するための酸素センサ６６０を構成する酸素センサ本体６３６と、第２排尿ポート６１６内の尿の温度を検出するための温度センサ６６２を構成する温度センサ本体６３８と、第２排尿ポート６１６内の尿の流量を検出するための流速センサ６６４を構成する流速センサ本体６４０とが設けられている。
【００８６】
ポート部６３２は、酸素センサ本体６３６よりも先端側に設けられており、弁体６４２が配設される孔６４４を有する弁体支持部６４６を備える。弁体６４２は、ゴム等の弾性部６５４材で構成されており、例えば、図示しないシリンジの中空状の針体が液密に穿刺可能に構成されている。ポート部６３２は、第２排尿ポート６１６内の尿を採取するための採尿ポート部として機能してもよい。
【００８７】
支持壁部６３４のうち基端方向を指向する面と環状突出部６２０の先端方向を指向する面のそれぞれには、モニタリングシステム１６のケーブルコネクタ９０を固定するための固定穴６５０ａ、６５０ｂが形成されている。酸素センサ本体６３６、温度センサ本体６３８及び流速センサ本体６４０は、先端側からこの順番で支持壁部６３４と突出部６２８との間に互いに離間して一列に配置されている。
【００８８】
酸素センサ本体６３６は、ポート部６３２よりも基端側且つ温度センサ本体６３８及び流速センサ本体６４０よりも先端側に配置されており、基板６５２及び弾性部６５４を有する基部６５６と、基部６５６に設けられた蛍光体６５８とを有する。基板６５２の表面には、第２排尿ポート６１６内の尿に接触するように蛍光体６５８が塗布されている。基板６５２のうち蛍光体６５８とは反対側の裏面には、弾性部６５４が設けられている。基板６５２及び弾性部６５４のそれぞれは、透明性を有する材料で構成されている。基板６５２及び蛍光体６５８は、上述した基板５４及び蛍光体５６と同様に構成される。弾性部６５４は、ゴム等のように柔軟性を有する樹脂材料によって構成されている。蛍光体６５８は、後述する酸素用ケーブル９６の先端面よりも大きい面積を有している。
【００８９】
温度センサ本体６３８は、酸素センサ本体６３６よりも基端側且つ流速センサ本体６４０よりも先端側に設けられている。換言すれば、温度センサ本体６３８は、酸素センサ本体６３６の近傍に位置している。温度センサ本体６３８は、金属板として構成されている。金属板は、例えば、銀、銅、金、ステンレス、アルミニウム等の熱伝導率の高い材料で構成するのが好ましい。この場合、温度センサ本体６３８の温度を、第２排尿ポート６１６内の尿の温度と略同一にすることができるからである。ただし、温度センサ本体６３８は、温度センサ本体６３８の温度を第２排尿ポート６１６内の尿の温度に近似させることができれば、樹脂材料等の金属以外の材料により薄板状に形成されていてもよい。流速センサ本体６４０は、温度センサ本体６３８よりも基端側に設けられており、例えば、カルマン渦式又は熱式の流速センサ６６４として構成されている。
【００９０】
ケーブルコネクタ９０は、ハウジング９１を備え、ハウジング９１内には、酸素センサ本体６３６に光学的に接続可能な光ファイバとしての酸素用ケーブル９６と、温度センサ本体６３８に接触又は近接可能な温度検出部９７と、温度検出部９７に電気的に接続可能な温度用ケーブル９８と、流速センサ本体６４０に電気的に接続可能な流量用ケーブル１００とが設けられている。
【００９１】
ケーブルコネクタ９０は、ハブ２６ａに対してハブ２６ａの軸線と交差する（直交する）方向から装着又は離脱される。ハウジング９１には、固定穴６５０ａに挿入可能なピン９３ａと、固定穴６５０ｂに挿入可能なピン９３ｂとが設けられている。各ピン９３ａ、９３ｂは、ハウジング９１に設けられた図示しない操作部を操作することによって、ハウジング９１の外方に突出して各固定穴６５０ａ、６５０ｂに挿入可能なロック位置と、ハウジング９１の内方に退避して各固定穴６５０ａ、６５０ｂから抜かれる退避位置とに変位可能に構成されている。ハウジング９１には、温度用伝送部４８の基端に設けられた端子４９が電気的に接続可能な接続端子９５が設けられている。接続端子９５には、図示しないケーブルが電気的に接続されている。
【００９２】
なお、制御部１１６は、温度センサ６６２の出力信号が入力される図示しない温度入力部と、流速センサ６６４の出力信号が入力される図示しない流速入力部を備える。
【００９３】
このような変形例に係る酸素測定デバイス１０Ｂであっても、上述した酸素測定デバイス１０Ａの場合と同様の効果を奏する。
【００９４】
酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂは、尿道カテーテル１８、１８ａの先端付近の圧力を測定する圧力センサを備えていてもよい。圧力センサは、電気信号又は光信号をモニタリングシステム１６に出力する。
【００９５】
モニタ本体部９４は、時間、モニタ本体部９４の周辺の大気圧力、モニタ本体部９４の周辺の湿度、モニタ本体部９４の周辺の温度を取得可能に構成されていてもよい。なお、時間とは、現在時刻、あるタイミングからの経過時間を含む。モニタ本体部９４は、各センサの固有の初期（製造時）のキャリブレーション値を読み取りして反映可能に構成することができる。キャリブレーション値の入力方法は、１次元又は２次元のバーコードをスキャンしてもよいし、モニタ１１４から直接的に入力してもよい。また、キャリブレーション値が尿道カテーテル１８、１８ａの信号出力部に保持されており、モニタリングシステム１６が尿道カテーテル１８、１８ａに接続されることによって自動的に読み込まれるようにしてもよい。
【００９６】
酸素測定システム１２では、使用前に動作確認を行ってもよい。この場合、酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂの各センサからの出力値が正常動作範囲内であることを確認する。具体的に、モニタ本体部９４の周辺の温度、湿度及び大気圧力から算出される基準値と酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂの各センサからの出力値とを比較する。そして、モニタ本体部９４の制御部１１６が酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂの各センサからの出力値が正常範囲内であるか否かを判定し、その判定結果を報知する。なお、酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂの各センサからの出力値が正常範囲であることの確認は、基準溶液又は基準気体を用いて各センサの出力値を取得し、その出力値と基準値とを比較してもよい。
【００９７】
モニタ本体部９４は、酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂの各センサからの出力値に基づいて各種物理量（酸素分圧、膀胱１４０内温度、尿量等）を報知してもよい。具体的に、モニタ本体部９４は、数値、棒グラフ、ダイヤルゲージ、レベルメータ、色等によって物理量を報知することができる。また、モニタ本体部９４は、上下矢印、各種グラフ（折れ線グラフ等）、色変化経過表示等によって物理量の推移をモニタ１１４に表示することができる。
【００９８】
膀胱１４０内の変化が酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂ内の尿の流量の変化として現れるまでには時間差がある。そのため、モニタ本体部９４は、膀胱１４０内の変化が酸素測定デバイス１０Ａ、１０Ｂの各センサの出力値として現れるまでの遅れ時間をモニタ１１４に表示するようにしてもよい。
【００９９】
モニタ本体部９４には、ユーザが所定の条件を設定することができる。モニタ本体部９４は、設定条件を満たした状態を設定時間分だけ経過したか否かを判定して報知してもよい。すなわち、モニタ本体部９４は、例えば、設定した尿量の排尿が得られない場合、設定条件を満たした状態（センサの低出力状態、膀胱１４０内温度が設定温度未満の状態等）が設定時間以上継続している場合等に報知してもよい。
【０１００】
モニタ本体部９４は、設定した変化が発生したことを判断して報知してもよい。つまり、モニタ本体部９４は、例えば、尿の流量の変化率が設定した変化率を越えた場合、尿の測定温度の変化幅が設定した変化幅を超えた場合等に報知してもよい。
【０１０１】
モニタ本体部９４は、内部にプログラムを保持する機能を有し、外部からの更新情報を受けることでプログラムを更新可能に構成されていてもよい。この場合、モニタ本体部９４は、更新情報の供給源に対して無線接続又は有線接続（ＵＳＢ接続）することによって更新情報を受けるようにしてもよい。また、モニタ本体部９４は、メモリーカードを差し替えることによって更新情報を受けてもよい。
【０１０２】
モニタ本体部９４は、必要な機能を簡単に操作できるように構成されていてもよい。つまり、モニタ本体部９４は、物理的なファンクションキーを少なくとも１つ有し、各ファンクションキーに機能を自由に割り当てることができるように構成されていてもよい。モニタ本体部９４は、例えば、ダイヤルの操作やモニタ１１４（画面）をスライド操作することにより、過去データへの時間遡り操作が可能に構成されていてもよい。
【０１０３】
モニタ本体部９４は、選択した範囲のデータを外部のプリンタ等から印刷できるように構成されていてもよい。
【０１０４】
モニタ本体部９４は、モニタ１１４の表示領域を分割して各表示領域に任意のデータを表示することができるように構成されていてもよい。この場合、例えば、現在データと過去データとを容易に比較することができる。モニタ本体部９４は、モニタ１１４の表示を外部の表示装置に出力して表示できるように構成されていてもよい。
【０１０５】
モニタ本体部９４は、輸液量から排尿量の範囲を推定するとともにその推定範囲と実際の排尿量とを比較し、推定範囲内にあるか否かを判定し、その判定結果を報知するように構成されていてもよい。なお、輸液量は、輸液ポンプから輸液データを自動的に取得してもよいし、輸液量を直接入力するようにしてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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