(57)【要約】  超音波処置具は、超音波振動を伝達する超音波プローブを備え、前記超音波プローブの長手方向の先端に任意の形状の切削面を有する処置部が設けられる。ハンドル部は、前記超音波プローブの基端部を固定し、前記ハンドル部の後端側には、前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺の位置を示す切削部識別部が設けられている。
2019016945.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動を伝達する超音波プローブと、
前記超音波プローブの長手方向の先端に設けられ、方向性を有する形状の切削面を有する処置部と、
前記超音波プローブの基端部を、先端側に固定するハンドル部と、
前記ハンドル部の後端側に設けられ、前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺の位置を示す切削部識別部と、
を具備する超音波処置具。
【請求項２】
前記超音波プローブの基端部の外周面に少なくとも１つの平坦面が形成され、前記平坦面に基づき、前記ハンドル部における固定位置及び固定方向が規定されて、
前記ハンドル部に設けられる前記切削部識別部と、前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺とが、前記超音波プローブの中心軸を挟んで互いに対向する側に配置される請求項１に記載の超音波処置具。
【請求項３】
前記切削部識別部は、前記ハンドル部と異なる色で、前記ハンドル部上に配置される突起又は溝によって形成される請求項１に記載の超音波処置具。
【請求項４】
前記ハンドル部は、該ハンドル部の基端側の外周面にフランジ状に形成される突起部を有し、
前記切削部識別部が前記突起部の頂部から後方に張り出すように立体的に設けられる請求項１に記載の超音波処置具。
【請求項５】
前記切削部識別部は、前記ハンドル部とは別体で、該切削部識別部及び前記突起部を含みリング状に形成され、前記ハンドル部の後端の外表面に装着される請求項４に記載の超音波処置具。
【請求項６】
前記超音波処置具は、さらに、超音波振動を発生する超音波トランスデューサを内包し、前記ハンドル部の後端側に着脱可能なグリップ部を備え、
前記ハンドル部の前記突起部は、前記グリップ部の外径より大きく、前記突起部の頂部から後端側に曲面形状に絞られて縮径化し、前記グリップ部の先端の外表面に段差なく繋がるように外径が一致する請求項４に記載の超音波処置具。
【請求項７】
前記ハンドル部は、前記後端側から前記超音波プローブの基端部が固定された先端側に向かい外径が縮径化する形状を成す請求項１に記載の超音波処置具。
【請求項８】
前記ハンドル部は、前記後端側から前記超音波プローブの基端部が固定された先端側に向かう間に、少なくとも１つの任意の長さのくびれ部を有し、該くびれ部の先端側から外径が縮径化する形状を成す請求項１に記載の超音波処置具。
【請求項９】
前記ハンドル部は、前記後端側から前記超音波プローブの基端部が固定された先端側に向かい外径が縮径化する形状の途中で、少なくとも１つの任意の長さのくびれ部を有する請求項７に記載の超音波処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波振動を用いて処置を行う超音波処置具に関する。  
【背景技術】
【０００２】
一般に、超音波処置具は、主としてブレード及びグリップ部により構成される。術者が把持するグリップ部は、内部に超音波振動を発生する円筒形状のトランスデューサを収容しているため、その円筒形状に準じた外形形状を成している。高出力化が望まれて、トランスデューサが大型化するほど、グリップ部も太径化するという影響を抑制させるために、グリップ部の外形形状は円筒形状に近づいている。【０００３】
超音波処置具を組み立てる際に、トルクレンチ等の工具を用いてグリップ部内のトランスデューサにブレードの超音波プローブを適正な締め付け圧によりねじ込み固定している。この作業において、ネジ締結に関する締め付け圧は適正化が図られているが、グリップ部に対する取り付け位置までは確定されていない。【０００４】
また、特許文献１：特許第５７８４８６３号公報（日本国）には、処置面がフック形状の処置部が開示されている。フック形状の処置部は、処置面を叩きながら押し引きにより切削を行うため、フック自体が処置面に対峙していなければならない。しかし、処置部が固定されている位置が定まらない円筒形状のグリップ部では、処置部の向きを手元では確認できない。術者は、持ち替えした際に又は、持ち方を変えた際に、処置部の向きを直視して認識するか、内視鏡等により撮像されて表示される画面を見て、処置部の向きを判断しなければならない。関節手術等においては、処置部を直視できないため、内視鏡ある関節鏡により撮像した画像を見て処置部の向きを確認することになる。つまり、術者が持ち替えた際には、関節鏡の撮像視野内に処置部が存在しているように、観察方向を調整しつつ、超音波処置具を操作しなければならない。このように超音波処置具と関節鏡の煩雑な操作を行いつつ、定められた手術時間内に処置を終了しなければならない。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、持ち替え及び持ち方を変更した際に、指の接触又は手元を見て処置部の切削面の向きを把握することで処置部の向きの確認作業を簡易化し手術時間の短縮を図る超音波処置具を提供する。
【０００６】
本発明の実施形態に従う超音波処置具は、超音波振動を伝達する超音波プローブと、前記超音波プローブの長手方向の先端に設けられ、方向性を有する形状の切削面を有する処置部と、前記超音波プローブの基端部を、先端側に固定するハンドル部と、前記ハンドル部の後端側に設けられ、前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺の位置を示す切削部識別部と、を具備する。    
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る超音波処置具の外観構成の一例を示す図である。
【図２Ａ】図２Ａは、超音波処置具のブレードを上方から見た外観構成図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、超音波処置具のブレードを側方から見た外観構成図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、プローブとハンドル部の固定構成及び、プローブの処置部の切削面と指標との固定される位置関係を概念的に示す図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、第１の処置部を側方から見た外観構成を示す図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、第２の処置部を側方から見た外観構成を示す図である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、第２の処置部における切削面の基準辺について説明するための図である。
【図２Ｇ】図２Ｇは、第３の処置部を側方から見た外観構成を示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、グリップ部の第１の把持形態を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、グリップ部の第２の把持形態を示す図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、グリップ部の第３の把持形態を示す図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、グリップ部の第４の把持形態を示す図である。
【図４】図４は、超音波処置具に設けられた指標の第１の変形例を示す図である。
【図５】図５は、超音波処置具に設けられた指標の第２の変形例を示す図である。
【図６】図６は、ハンドル部に設けられた第２の突起部を示す図である。
【図７】図７は、ハンドル部に設けられた第１のくびれ部による突起部を示す図である。
【図８】図８は、ハンドル部に設けられた第２のくびれ部による突起部を示す図である。
【図９】図９は、ハンドル部に設けられた第３のくびれ部による突起部を示す図である。
【実施形態】
【０００８】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態に係る超音波処置具について説明する。  
図１は、本発明の実施形態に係る超音波処置具１の外観構成の一例を示す図である。図２Ａは、ブレード３を上方から見た外観構成図、図２Ｂは、ブレード３を側方から見た外観構成図である。尚、以下の説明における方向及び位置について、後述する超音波処置具１で処置部８が設けられた側を先端側又は先端と称し、電源ケーブル９が設けられた側を基端（基端側）と称している。また、ハンドル部５及び超音波プローブ（以下、プローブと称する）７においても処置部８が設けられた側を先端（先端側）と称し、グリップ部２と接合する側を基端又は後端と称している。同様に、グリップ部２においてもハンドル部５と接合する側を先端（先端側）と称している。
【０００９】
この超音波処置具１は、超音波トランスデューサ１０を収納するグリップ部２と、先端に処置部８が設けられた処置アセンブリであるブレード３とで構成される。以下に説明する処置部８には、後述するように種々の形状がある。それらの形状における切削面には、切削する方向及び、切削の基準となる位置（多角形状であれば、一辺）が定まっており、これを方向性を有していると称している。術者に、この方向性を見極めるために、後述する指標４（切削部識別部）によって切削面の向く方向を示唆している。
【００１０】
本実施形態のブレード３は、再利用しないディスポーザブル（disposable）タイプを例としている。通常、使用時に、ブレード３を滅菌して封止されたパッケージから取り出す。後述する、グリップ部２の接続部１２とブレード３のプローブ７の基端部とをトルクレンチを用いて適正な締め付け圧のネジ止めにより固定し、グリップ部２とブレード３とを一体化する。
【００１１】
グリップ部２は、例えば、樹脂材料により筒形状に射出成形される。グリップ部２内の超音波トランスデューサ１０は、公知な構成であり、超音波振動を発生する超音波振動子１３と、発生した超音波振動の振幅を拡大してプローブ７に伝達するために接続するホーン形状の接続部１２とで構成される。さらに、超音波振動子１３に駆動電力を供給する電源回路１４を備え、電源回路１４には図示しない外部電源からの電源ケーブル９が接続される。この超音波トランスデューサ１０は、長手軸に沿った任意の振幅の縦振動からなる超音波振動を発生させる。
【００１２】
これらの超音波振動子１３と、接続部１２と、電源回路１４は、円筒形状のハウジング１１内に配置される。このハウジング１１は、グリップ部２内に収容される。この例では、外部電源に設けられた図示しない操作スイッチの操作により、超音波トランスデューサ１０に電力供給が行われ、超音波振動が発生される。尚、操作スイッチは、グリップ部２又はハンドル部５に設けてもよい。
【００１３】
また、ブレード３は、グリップ部２の先端と嵌合するハンドル部５と、基端側がハンドル部５に固定されるシース６と、シース６内に挿通され、基端側をハンドル部５に固定されるプローブ７と、プローブ先端に設けられて処置対象に切削等の処置を施す処置部８とを備えている。ハンドル部５は、後端側からプローブ７の基端部が固定された先端側に向かい、外径が縮径化する形状を成している。
【００１４】
さらに、ハンドル部５の基端側の外周面上には、指標［切削部識別部］４が設けられている。この例では、指標４は、ハンドル部５からグリップ部２の基端側に向かうように長手方向に張り出している。指標４は、ハンドル部５及びグリップ部２とは異なった色である。また、指や手のひらで触った際に、感触で存在が分かるように、指標４の表面に凹凸部位や溝等を形成してもよい。
【００１５】
指標４及びハンドル部５は、例えば、色の異なる樹脂材料による二色射出成形により一体的に形成される。また、それぞれを別個に樹脂成形して、後で嵌め込む構成であってもよい。この指標４は、後述する処置部８における切削面の向きを表しており、術者が指標４を目視又は触感により確認するだけで、後述する処置対象箇所に対する処置部８の切削面の向きを認識できる。プローブ７は、基端側で超音波振動の節となる位置でハンドル部５に固定され、シース６内でも、超音波振動の節となる位置で支持されている。
【００１６】
ここで、図２Ｃ及び図２Ｄを参照して、固定されるプローブ７の処置部８の切削面１５と、指標４との位置関係について説明する。本実施形態では、プローブ７の固定手法として、少なくとも１つの平坦面、所謂、Ｄカット面を用いる公知なＤカットの技術を利用している。図２Ｃに示すように、指標４と処置部８の切削面１５（点線で示す楕円の下面）とは、プローブ７の中心軸を挟んで対向する側に配置され、指標４を真上に向けた場合には、切削面及び後述する切削面の基準辺が真下を向くように配置される。
【００１７】
尚、この対向する配置は一例であり、用途に応じて互いに同じ向きとなるように配置してもよい。即ち、指標４を真上に向けた場合には、切削面も真上を向くように配置されることも考えられる。後述する突起部５ａが設けられることで、指標４がグリップ部２の外周面に対して盛り上がり立体的な形状となる。このため、指標４は、目視だけではなく、指又は手のひらの感触で存在を確認することができる。  
さらに、本実施形態では、指標４は、外周面に盛り上がった立体的な形状を例としているが、突起部５ａの頂部から切り込まれた溝として形成してもよい。また、少なくとも溝内はハンドル部５とは異なる色を着色又は、異なる色の部材が嵌め込まれた構成である。
【００１８】
本実施形態では、プローブ７の基端部の外周面上に形成した２つのＤカット面Ｄ２と、ハンドル部５に形成したＤカット面Ｄ１と平行なＤカット面Ｄ２を利用して、プローブ７の処置部８ａの切削面１５と、指標４との対向配置を実現する。
【００１９】
まず、プローブ７の先端に処置部８が設けられて、切削面１５の向きが確定される。このプローブ７の基端側に、超音波振動の節位置であり、切削面の向きを考慮したＤカット面Ｄ１を形成する。尚、逆の手順として、プローブ７にＤカット面Ｄ１、図２Ｃにおいては、２面によるＤカット面Ｄ２を作成した後、位置を合わせるように処置部８を取り付けてもよい。この例では、Ｄカットを２面取りしているため、一方のＤカット面の端に少なくとも１つの切り欠きを形成して、反転した状態（長手軸で１８０度の回転した状態）では、組み付けられないように構成している。
【００２０】
次に、内側に指標４と位置関係が定まるＤカット面Ｄ２を有するハンドル部５が射出成形される。これらのＤカット面Ｄ１及びＤカット面Ｄ２を利用して、プローブ７をハンドル部５の規定された位置に固定する。図２Ｃ示す構成では、プローブ７とハンドル部５との間に介在して、間接的にＤカット面どうしを合わせる固定用部材１８を利用している。この固定用部材１８では、Ｄカット面Ｄ１及びＤカット面Ｄ２のそれぞれの受け面が内側と外側に平行するように形成されている。
【００２１】
ブレード３の組み立て時に、プローブ７のＤカット面Ｄ１を固定用部材１８の受け面に差し入れて固定する。さらに、この固定用部材１８をハンドル部５のＤカット面Ｄ２に合わせるように嵌め入れて固定する。この組み立てにより、指標４と処置部８ａの切削面１５とが対向するように配置される。尚、Ｄカット以外の例として、プローブ７における振動の節位置にピンを立てて、このピンの位置を基準として、ハンドル部５に指標４と処置部８の切削面との位置関係を構築してもよい。
【００２２】
ハンドル部５は、外周面がグリップ部２とスムーズに接続されるように、先端側の小さい外径からグリップ部２に接続するための外径に拡径化された形状となっている。通常、  超音波処置具１が手術等で使用される場合、他の医療機器（例えば、内視鏡）と同時に併用される状況があり、１つの処置対象箇所の狭いエリアに複数の機器が存在することとなる。このため、複数の医療機器を操作する際に、互いに干渉しないように、ハンドル部５の先端部分は先細り形状になっている。また、内視鏡の観察視野は、プローブ７の処置部８と処置対象の箇所を後方（プローブの基端側）から観察している。このため、ハンドル部５の先端部分を先細り形状にすることで、観察視野内にハンドル部５の一部が映り込むことが防止でき、必要な観察視野が十分に得ることができるという利点もある。
【００２３】
次に、ハンドル部５に設けられた突起部（第１の突起部）５ａについて説明する。  
図１に示すように、ハンドル部５には、グリップ部２に接する端部に突起部５ａが形成される。この突起部５ａは、図２Ａに示すように、ハンドル部５の基端側の一部が径方向で全周に渡り、太径化するように張り出てフランジ状の突起として形成される。勿論、全周に渡り太径化する必要はなく、指掛かりする箇所のみであってもよい。
【００２４】
図１に示すように、突起部５ａの突起頂部からグリップ部２側に延びるように指標４が設けられている。この突起部５ａの形状において、突起頂部からグリップ部２に接する側は、曲面形状に絞られている。突起部５ａが曲面形状に絞られて縮径化されていることにより、指標４が立体的に盛り上がり、その指標先端はグリップ部２上に掛かるように延伸して形成されている。また、本実施形態では、突起部５ａの曲面形状側の端部と、グリップ部２の先端とは、段差がない同一面となるように互いの外径が一致するように形成される。この段差を無くすことで、指標４に触った際に、指標４の盛り上がりを際立たせることができる。
【００２５】
この突起部５ａは、術者がグリップ部２を後述する第１の把持形態乃至第４の把持形態の持ち方で把持した際に、指や手のひらが掛かり、持ち易さを与えるだけでは無く、滑り止め部位又は長手方向に力を入れる際の指や手のひらへの支持部位として機能する。手術によって、濡れた手でグリップ部２を把持する事態もあり、滑り止めとしての機能は有用である。さらに、突起部５ａの立ち上がり部分を曲面とすることで、指全体が接触し掛かりがよくなる。
【００２６】
また、前述した指標４においては、盛り上がった（突起した）形状の指標について説明したが、突起部５ａを設けた場合には、突起する指標４に代わって、突起部分の外周面に切り込みや凹みを形成して、指標の代わりとして用いてもよい。勿論、これらの切り込みや凹みの底部に着色して、視認可能に構成にすることが好ましい。
【００２７】
さらに前述した二色射出成形する際に、指標４のみを単体でハンドル部５と一体的に形成した例について説明した。他の例として、図２Ｂに示すように、ハンドル部５とは異なる色で指標４を含むリング状部材５ｂとして形成してもよい。このリング状部材５ｂは、前述した曲面形状側の端部と同様な形状に形成され、ハンドル部５の突起部５ａの基端側に嵌め込まれて固定される。リング状部材５ｂの曲面形状側の端部は、グリップ部２と接続された際に、グリップ部２の先端の外周面と同一面になるように形成されている。
【００２８】
尚、反対に、リング状部材５ｂを回動可能にグリップ部２の先端側（ハンドル部５と嵌合する側）に設けてもよい。この時に、リング状部材５ｂとハンドル部５とに互いに嵌合する凹凸部を設けておく。これらの凹凸部は、ハンドル部５とグリップ部２が接続した際に、プローブ７の中心軸を挟んで指標４及び処置部８の処置面が対向するように、予め関連づけて設けられる。
【００２９】
組み立ての際に、ハンドル部５とグリップ部２が接続される際に、グリップ部２の先端側のリング状部材５ｂを回しながらリング状部材５ｂとハンドル部５との凹凸部を嵌め合わせる。この嵌め合わせにより、指標４が処置部８の処置面の向きに関連づけられる。このような構成であれば、グリップ部２側に指標４を設けることも可能である。  
尚、接続方法の１つとして、トルクレンチによる締め付け圧を基準とするネジ固定により、プローブ７と超音波トランスデューサ１０が接続されている。このため、単なるネジ止め構造であれば、製造誤差等によりハンドル部５がグリップ部２の定位置に必ずしも固定されるとは限らない。従って、グリップ部２側に指標４を固定すると、当初に設定していた位置に対して、指標４に位置ずれが生じることも想定される。指標４を回動可能にすることで、固定自体に位置ずれが生じてもハンドル部５がグリップ部２の接続時に、指標４が処置部８の処置面の向きと合うように、適正に補正することができる。
【００３０】
またリング状部材５ｂは、橙色、青色及び黄色などの異なる複数色で形成する。リング状部材５ｂは、プローブの径毎や、後述する第１乃至第３の処置部の種別毎に、異なる色に割り当てられて組み立ててもよい。つまり、プローブ径や処置部の種別により、ハンドル部５の指標４を含むリング状部材５ｂの色が異なっている。本実施形態のブレード３は、ディスポーザブルタイプであった場合には、使用前は、個々に滅菌されてパッケージされている。このため、ブレード３は、パッケージから取り出した時点で再利用できなくなる。つまり、間違えて開封した後では、未使用品として保管されていたとしても利用できず、廃棄処分となる。術者等が手術に当たってブレード３を準備する際に、色の違いで用途に合った処置部を有するブレード３を容易且つ、適正に識別することができれば、誤ってパッケージの封を切ることが少なくなる。
【００３１】
次に、プローブ先端に設けられる処置部８について説明する。  
図２Ｄは、第１の処置部として、複数の溝により構成される処置部を側方から見た外観構成図、図２Ｅは、第２の処置部として、複数の階段状の突起による処置部を側方から見た外観構成図、図２Ｆは、第２の処置部における切削面の基準辺について説明するための図、図２Ｇは、第３の処置部として、フック形状の突起により構成される処置部を側方から見た外観構成を示す図である。
【００３２】
図２Ｄに示す第１の処置部８ａは、プローブ７の側面側に切削面１５が形成された構成である。切削面１５は、使いやすさを得るために、プローブ７の長手方向に対して僅かな角度を持つように屈曲されている。
【００３３】
この切削面１５上には、プローブ７の長手方向と交差する方向、例えば、直交方向や斜め方向に延びる複数の溝が形成されている。斜め方向に溝を形成する場合には、両方向から交差するクロスハッチング状態に溝を形成してもよい。これらの複数の溝を形成することで、多数のエッジが生じる。この第１の処置部８ａの切削面１５は、超音波振動の振動方向に沿った往復する移動方向ｍで切削し、また、切削面１５を押さえつけることで、振動によるハンマーリングを含み、プローブ７に対して側方になる切削方向Ｃに切削する。この第１の処置部８ａは、切削箇所を平坦な面に形成する機能に優れている。また、指標４に対する切削面１５は、プローブ７の中心軸を挟んで反対側、即ち、対向する位置に設定される。
【００３４】
図２Ｅに示す第２の処置部８ｂは、プローブ７の先端正面に切削面１６が形成された構成である。この第２の処置部８ｂは、正面の投影面から見ると矩形形状又は多角形である。矩形形状として、例えば、縦横の比率が設定された長方形とする。比率が設定された長方形であれば、縦横に向きを変えて繰り返し切削することで、種々の矩形形状及び大きさの孔を形成することが可能である。また、投影面（切削面）としては、矩形形状又は多角形以外にも、楕円、トラック形状及び、星形等の任意の形状も適用できる。
【００３５】
また、切削面１６の基準辺１６ａとは、矩形や多角形の切削面を形成するうちで、任意に基準として設定した一辺（基準辺）である。図２Ｆにおいては、指標４に対してプローブ７の中心軸を挟んで互いに対向する位置とし、指標４が上側に配置されたのであれば、切削面１６の基準辺１６ａは下側に配置される。
【００３６】
第２の処置部８ｂの切削面１６は、厚さ方向に複数段の階段状に突出する形状である。この切削面１６は、超音波振動の振動方向に突進する移動方向ｍ、即ちハンマーリングで切削し、プローブ７に対して正面方向になる切削方向Ｃに切削する。この第２の処置部８ｂは、階段形状の凸部に限定されるものではなく、超音波振動の振動方向と交差する面を切削面として設ければ、切削効率は異なるが切削することは同様である。第２の処置部８ｂは、骨等に穴を形成する機能に優れている。
【００３７】
指標４に対する切削面１６は、矩形形状であれば、短辺又は長辺の任意の一辺を基準辺として合わせるように設定される。多角形であれば、指標４は任意の一辺に合わせてもよい。また、真円以外の楕円や長円（トラック形状）においても、指標４に対して縦横（長辺と短辺）の向きを設定すれば、指標４を見ただけで切削面の向きが分かる。
【００３８】
図２Ｇに示す第３の処置部８ｃは、プローブ７の側面に切削面１７が形成された構成である。この切削面１７は、フック形状の突起が形成された構成である。切削面１７を処置対象に押し付けることで、振動する突起によるハンマーリングと掻き取る操作からプローブ７に対して側方になる切削方向Ｃに切削する。この第３の処置部８ｃは、第１の処置部８ａに比べて切削機能に優れ、切削量を大きくする際に選択する。指標４は、プローブ７の中心軸を挟んで対向して、切削面１７の突起のフックの先端の向きに設定される。
【００３９】
次に、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ及び図３Ｄを参照して、超音波処置具１の把持形態について説明する。図３Ａに示す第１の把持形態は、通常のペン等の持ち方である。この持ち方は、プローブ７の側面に切削面が設けられた処置部（図２Ｄの処置部８ａ等）に好適する持ち方である。特に、手１００の手首と指の押圧により切削面の押し付け具合を微妙に調整でき、面方向に動かしやすく、例えば、仕上げ処理段階で細かな処置を行う際に好適する。指標４は、人差し指が接触する又は、人差し指と親指との間から見えるように持つことで切削面を下面に向けることができる。
【００４０】
図３Ｂに示す第２の把持形態は、ラケットや工具の柄を持つ際に多用される持ち方である。この持ち方は、プローブ７の側面に切削面が設けられた処置部に好適する。この持ち方は、手１００の手のひらの押圧により切削面に対して全体的に力を与えることができ、切削面全体を押し付けて切削量を多くしたい場合に好適する。指標４は、人差し指と親指との間から見えるように持つことで切削面を下面に向けることができる。
【００４１】
図３Ｃに示す第３の把持形態は、刃物（彫刻刀や柳刃包丁等）を持つ際に多用される持ち方である。この持ち方は、プローブの側面に切削面が設けられた処置部に好適する。この持ち方は、手１００の手のひらでグリップ部２を押さえて切削面全体を押し付けることができ、また、処置部を長手方向に沿った前後に動かしやすい。即ち、長手方向の繰り返し切削による溝等の形成に好適し、また手のひらにより押圧を加えることによって切削量も多くすることができる。さらに、人差し指の指先に力を入れることで、切削面の先端側に偏るように押圧を与えることができる。指標４は、人差し指が触った状態であれば、切削面を下方に向けることができる。
【００４２】
図３Ｄに示す第３の把持形態は、所謂、逆手持ちであり、腕の筋力に加えて体重を利用して下側に向かって押すことができる。この持ち方は、プローブの先端正面に切削面が設けられた処置部に好適する。手首や腕の筋力で長手方向に力を与えることができ、切削面全体を押し付けて切削量を多くしたい場合や処置対象物が硬い場合に好適する。指標４は、小指の中節骨の位置で感触があるように持つことで切削面が矩形形状であれば、基準辺を下方に向けることができる。
【００４３】
以上説明したように、本実施形態における指標４は、グリップ部２に隣接するようにハンドル部５に設けられているため、術者は、手元を見るだけで、処置部８の切削面１５〜１７が向く方向を確認できる。ハンドル部５は、指標４とプローブ７と位置を関係づけて一体的に構成しているため、ハンドル部５とグリップ部２との接続の際の固定位置に関係なく、それぞれの切削面１５〜１７の向きと指標４が一致している。
【００４４】
また、術者は、手元を見て超音波処置具１の切削面の向く方向が把握できるため、例えば、図３Ｃに示す第３の把持形態から図３に示す第１の把持形態に持ち替えた際にも、指標４を基準にして、従前と同じ方向に維持したまま持ち替えることができるので、直ちに処置に取りかかることができる。例えば、一人の術者が関節鏡と処置具の両方を操作する関節手術を行う例では、本実施形態による指標４が無く、指標４に基づく切削面の向きの維持ができない場合には、関節鏡が撮影した画面を見ながら切削面１５の向きを直す作業が必要となる。
【００４５】
これに対して、本実施形態は、切削面１５の向きを示す指標４を設けたことで、手元で切削面の向く方向が確認できるため、持ち替えた際には、切削面を同じ方向に維持できる。よって本実施形態では、関節鏡が撮影した画面における切削面の向きを確認するだけで切削処置を開始でき、作業負荷が軽減され、手術時間の短縮化も実現できる。この手術時間の短縮は、患者に対する身体的な負担を軽減し、術者に対しては精神的な疲労や体力的な疲労を軽減することを実現する。
【００４６】
次に、図４を参照して、指標の第１の変形例について説明する。図４は、超音波処置具に設けられた指標２１の第１の変形例を示す図である。  
ハンドル部５は、後端側からプローブ７の基端部が固定された先端側に向かい、外径が縮径化する形状を成している。この第１の変形例における指標２１は、ハンドル部５の基端から先端側に向かって、短く延び、僅かに盛り上がる形状に形成される。また、指標２１は、ハンドル部５及びグリップ部２とは異なった色の形成されている。
【００４７】
この例において、ハンドル部５には、外周面上に平坦面２２ａと溝部２２ｂとが交互に形成されている。指標２１は、先端側の一部が平坦面２２ａに掛かる。即ち、指標４の一部分の周囲が下方側に平坦に切除された状態となるため、指標４の盛り上がり具合が基端側より大きくなり、指で接触した際に、より確認しやすくなっている。この指標２１は、グリップ部２の表面に対して、突出する高さを低く形成しているため、グリップ部２の回転操作時の指の運びに邪魔にならない。
【００４８】
次に、図５を参照して、指標の第２の変形例について説明する。図５は、超音波処置具に設けられた指標２３の第２の変形例を示す図である。  
この第２の変形例における指標２３は、ハンドル部５の基端から先端側に向かって、前述した指標２１よりも長く延び、僅かに盛り上がる形状に形成される。指標２３の表面に、複数の小型の突起２４等の凹凸が設けられている。これらの突起２４は、列状に配置され、指の接触で存在が確認できる程度の大きさでよい。また、指標２３は、ハンドル部５及びグリップ部２とは異なった色の形成されている。この指標２３は、視認しやすく、前述した図３Ａに示した第１の把持形態のペンを持つ把持形態であれば、滑り止めも兼ねる指置きとして機能する。
【００４９】
次に図６を参照して、超音波処置具のハンドル部５に設けられた第２の突起部３１について説明する。この例は、前述したハンドル部５に設けられた突起部５ａよりも先端側に移動した位置に第２の突起部３１が設けられる。ハンドル部５の基端側で第２の突起部３１とグリップ部２との間には、グリップ部２と同径の平坦部３２が設けられている。この平坦部３２は、グリップ部２と同様に把持する部分となり、グリップ部２の長さが伸びたと同等である。
【００５０】
グリップ部２を例えば、図３Ｄに示すように逆手で持つ例で説明する。術者の手の大きさによっては、グリップ部２を親指と人差し指により径方向に回す際に、グリップ部２の長い方が、小指等が引っ掛からず操作しやすい場合もある。ハンドル部５上で突起部を設ける位置を代えることで、持ち方や術者の手に合ったサイズを選択することができる。第２の突起部３１の作用効果は、前述した突起部５ａと同等である。
【００５１】
前述した図３Ａに示したように、グリップ部２をペンの持ち方で持ち、処置部８を前方に押し込むような操作をする場合、第２の突起部３１は、術者の指のストッパーとして機能する。このため、術者が処置を行う際に、グリップ部２から手がすっぽ抜けることを防止する効果がある。また、この第２の突起部３１に識別部である指標４を配置したことにより、術者は、かならず指がかかる位置の近くであるため、指標４を容易に確認して切削面の向きを把握できるという効果がある。
【００５２】
次に、図７を参照してハンドル部に設けられた第１のくびれ部による突起部について説明する。図７は、ハンドル部４１に設けられた第１のくびれ部４３による突起部４４を示す図である。
【００５３】
前述したハンドル部５に設けられた突起部５ａ、３１は、指掛かりしやすいように、グリップ部２の外径を拡径化して設けた構成である。しかしながら、他の医療機器、例えば内視鏡と隣接した環境下で処置を行う場合、又は患者の体部と近い位置で処置を行う場合には、突起部を設けるにしても拡径化した突起は、他の機器又は体部に対して互いに干渉して処置の妨げになる可能性もある。これを回避するものとして、ハンドル部５に少なくとも１つの凹形状のくびれを形成することで、突起部を形成したと同等の作用効果を得ることができる。
【００５４】
図７に示すように、ハンドル部４１には、グリップ部２の外径と同等の径を持つ箇所４２を有している。この箇所４２に対して、第１のくびれ部４３となる凹部を形成する。この凹部を形成することで、グリップ部２と同外径であるが実質的な突起部４４を作り出すことができる。
【００５５】
以上のように、ハンドル部４１に設けた第１のくびれ部４３により形成される突起部４４は、前述した突起部５ａ、３１と同等の作用効果を奏することできる。特に、医療機器と隣接する又は、患者の体部と位置が近いなどの術野が狭い空間において、突起部が他の医療機器に干渉せずに処置を実施することができる。また、ハンドル部４１の一部を括れさせて突起部４４を形成することで、グリップする位置が直感的にわかるという効果もある。尚、前述した指標４は、図示していないが、突起部４４から第１のくびれ部４３に向かう側に設けてもよいし、また突起部４４からハンドル部４１の先端側に向かう側に設けてもよい。
【００５６】
次に、図８を参照してハンドル部に設けられた第２のくびれ部による突起部について説明する。図８は、ハンドル部４１に設けられた第２のくびれ部４５による突起部４６を示す図である。
【００５７】
第２のくびれ部４５は、前述した第１のくびれ部４３よりも同じ深さで長く形成される。このため、ハンドル部４１の突起部４６は、突起部４４よりも先端側に移動した位置に設けられる。ハンドル部４１における突起部４６を先端側の位置に設けることにより、グリップ部２を含めて実質的な把持範囲が大きくなる。よって、持ち方又は、術者の手に合ったサイズを選択することができる。第２のくびれ部４５による突起部４６の作用効果は、前述した第１のくびれ部４３による突起部４４と同等である。
【００５８】
次に、図９を参照してハンドル部に設けられた第３のくびれ部による突起部について説明する。図９は、ハンドル部５１に設けられた第３のくびれ部５２による突起部５３を示す図である。  
ハンドル部５１は、図４に示すようにプローブ７に向かい先細りとなる円錐形状を成している。このハンドル部５１には、前述した第２のくびれ部４５と同様な長さの第３のくびれ部５２が形成される。このため、ハンドル部５１の突起部５３は、ハンドル部５１の基端部及びグリップ部２の外径よりも小径の環状の突起となる。
【００５９】
このハンドル部５１は、第３のくびれ部５２が後端より先端側が小径化し、且つ突起部５３も小径化している。これらの第３のくびれ部５２及び突起部５３の形状は、例えば、図３Ａに示したペンの持ち方に好適する。即ち、ペンの持ち方でハンドル部５１に指を添えた際に、指（親指、人差し指及び中指）で囲む間隔がグリップ部２の外径よりも狭まり、親指と人差し指の付け根にグリップ部２が接している。従って、指（親指、人差し指及び中指）で囲む間隔が狭いことで、超音波処置具１を安定して持つことができ、文字を書くように細かな指使いができる。例えば、整形外科手術等の形成した孔や溝に対する仕上げ処理等を細かい指使いで実施できる。
【００６０】
なお、本願発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々に変形することが可能である。また、各実施形態は可能な限り適宜組み合わせて実施してもよく、その場合組み合わせた効果が得られる。更に、上記実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。
【図１】
2019016945.tif 000003
【図２Ａ】
2019016945.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2019016945.tif 000014
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月16日(2020.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動を伝達する超音波プローブと、
前記超音波プローブの長手方向の先端に設けられ、方向性を有する形状の切削面を有する処置部と、
前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺の位置を示す切削面識別部と、
前記切削面識別部が前記超音波プローブの基端側の外周に設けられたハンドル部と、
を具備する超音波処置具のブレード。
【請求項２】
前記超音波プローブの基端部の外周面に少なくとも１つの平坦面が形成され、前記平坦面に基づき、前記ハンドル部における固定位置及び固定方向が規定されて、
前記ハンドル部に設けられる前記切削面識別部と、前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺とが、前記超音波プローブの中心軸を挟んで互いに対向する側に配置される請求項１に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項３】
前記切削面識別部は、前記ハンドル部と異なる色で、前記ハンドル部上に配置される突起又は溝によって形成される請求項１に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項４】
前記ハンドル部は、該ハンドル部の基端側の外周面にフランジ状に形成される突起部を有し、
前記切削面識別部が前記突起部の頂部から後方に張り出すように立体的に設けられる請求項１に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項５】
前記切削面識別部は、前記ハンドル部とは別体で、該切削面識別部及び前記突起部を含みリング状に形成され、前記ハンドル部の後端の外表面に装着される請求項４に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項６】
前記ハンドル部は、後端側から前記超音波プローブの基端部が固定された先端側に向かい外径が縮径化する形状を成す請求項１に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項７】
前記ハンドル部は、後端側から前記超音波プローブの基端部が固定された先端側に向かう間に、少なくとも１つの任意の長さのくびれ部を有し、該くびれ部の先端側から外径が縮径化する形状を成す請求項１に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項８】
前記ハンドル部は、前記後端側から前記超音波プローブの基端部が固定された先端側に向かい外径が縮径化する形状の途中で、少なくとも１つの任意の長さのくびれ部を有する請求項６に記載の超音波処置具のブレード。
【請求項９】
請求項４に記載の超音波処置具のブレードと、
超音波振動を発生する超音波トランスデューサを内包し、前記ハンドル部の後端側に着脱可能なグリップ部と
を備え、
前記ハンドル部の前記突起部は、前記グリップ部の外径より大きく、前記突起部の頂部から後端側に曲面形状に絞られて縮径化し、前記グリップ部の先端の外表面に段差なく繋がるように外径が一致する超音波処置具。
【請求項１０】
超音波振動を与えることにより処置対象の処置を行う超音波処置具のブレードと、
前記ブレードの基端側に着脱可能なグリップ部と、
を有し、
前記ブレードは、
超音波振動を伝達する超音波プローブと、
前記超音波プローブの長手方向の先端に設けられ、方向性を有する形状の切削面を有する処置部と、
前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺の位置を示す切削面識別部と、
前記切削面識別部が前記超音波プローブの基端側の外周に設けられたハンドル部と、
を有する、超音波処置具。
【請求項１１】
前記グリップ部の先端と前記ブレードの基端は、ねじ止めにより固定されている、請求項１０に記載の超音波処置具。
【請求項１２】
前記グリップ部は円筒状であり、
前記グリップ部の直径は前記ハンドル部の基端の直径以下である、請求項１０に記載の超音波処置具。
【請求項１３】
前記切削面識別部は、前記ハンドル部の基端側に位置し、前記ハンドル部から前記グリップ部側に延びている請求項１０に記載の超音波処置具。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、超音波振動を用いて処置を行う超音波処置具のブレード、及び、超音波処置具に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、持ち替え及び持ち方を変更した際に、指の接触又は手元を見て処置部の切削面の向きを把握することで処置部の向きの確認作業を簡易化し手術時間の短縮を図る超音波処置具のブレード、及び、超音波処置具を提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の実施形態に従う超音波処置具のブレードは、超音波振動を伝達する超音波プローブと、前記超音波プローブの長手方向の先端に設けられ、方向性を有する形状の切削面を有する処置部と、前記切削面が向く方向又は前記切削面を形成するうちの基準となる一辺の位置を示す切削面識別部と、前記切削面識別部を前記超音波プローブの基端側の外周に固定するハンドル部とを具備する。
【国際調査報告】
2019016945.tif 000021
2019016945.tif 000022
2019016945.tif 000023
2019016945.tif 000024