(57)【要約】  嚥下困難者用食品の調製に際して、該食品にプロバイオティクスの機能を付与し、嚥下困難者に投与したプロバイオティクスを生菌のまま腸まで送達させることのできる、有用なプロバイオティクスの機能を有する嚥下困難者用食品を提供すること、及びそのための増粘組成物を提供することを課題とし、該課題を解決するために、プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる1種以上の多糖類とを混合し、プロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製された嚥下困難者用増粘組成物を提供する。該嚥下困難者用増粘組成物は、粉体混合物として調製され、該増粘組成物中のプロバイオティクスは、特別な条件を採用することなく、安定的に保持することができ、かつ、該増粘組成物を用いることにより、嚥下困難者用食品を製造した場合には、該食品摂取後の胃液の分解作用に対して、安定性を有するプロバイオティクス含有嚥下困難者用食品を提供することができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、増粘組成物が、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製されたことを特徴とする嚥下困難者用増粘組成物。
【請求項２】
（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類を０．０１重量部以上含有させたことを特徴とする請求項１に記載の嚥下困難者用増粘組成物。
【請求項３】
（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤に混合される、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類が、平均粒子径は３０〜１００μｍであることを特徴とする請求項１又は２に記載の嚥下困難者用増粘組成物。
【請求項４】
多糖類の加水分解物が、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類を、酸又は酵素処理により加水分解した多糖類の加水分解物であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の嚥下困難者用増粘組成物。
【請求項５】
（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物を、更に造粒物として調製したことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の嚥下困難者用増粘組成物。
【請求項６】
嚥下困難者用増粘組成物の製造工程において、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類を、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、０．０１重量部以上の割合で、混合処理することにより、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とが、接触状態で共存させた粉体混合物として調製される工程を採用することを特徴とする嚥下困難者用増粘組成物の製造方法。
【請求項７】
請求項６の増粘組成物の製造方法において、粉体混合物調製工程において調製された、該プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、多糖類の粉体混合物を、更に、造粒工程に付すことを特徴とする嚥下困難者用増粘組成物の製造方法。
【請求項８】
（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製することにより、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物に、該増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性とを付与する方法。
【請求項９】
請求項８に記載のプロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物に、該増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性とを付与する方法において、プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、多糖類とを混合処理し、調製された粉体混合物を、更に、造粒することを特徴とする、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合の胃液分解作用に対する安定性を付与する方法。
【請求項１０】
嚥下困難者用食品の製造において、請求項１〜５のいずれかに記載の嚥下困難者用増粘組成物を、嚥下困難者用食品材料に混合し、製造することを特徴とする摂取後のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性を付与した嚥下困難者用食品の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、嚥下困難者用食品の調製に際して、該食品の粘度調整に用いられる増粘組成物に関し、該増粘組成物にプロバイオティクスの機能を付与し、該増粘組成物を用いることにより、嚥下困難者用食品にプロバイオティクスの有用な機能を付与することが可能な増粘組成物を提供することに関する。更に、該嚥下困難者用増粘組成物においては、増粘組成物中に含有されるプロバイオティクスの安定性が確保され、かつ、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品が、該食品を摂取した場合に、プロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性を具備するものであり、該嚥下困難者用増粘組成物を用いることにより、プロバイオティクスの有用な機能を嚥下困難者用食品を通して、安定的に嚥下困難者に付与することができる、安定性及び機能性に優れた、嚥下困難者用増粘組成物を提供することに関する。本出願は、２０１７年７月３１日に出願された日本国特許出願第２０１７−１４７９４２号について、優先権を主張するものであり、その内容をここに援用するものである。
【背景技術】
【０００２】
高齢化の進行に伴い、嚥下困難者用の飲食物の粘度を調整する目的で使用される増粘組成物、所謂とろみ調整剤の需要が増大している。現在、とろみ調整剤の主剤としては、キサンタンガムが用いられているが、キサンタンガムは分散性が低く、「ダマ」が形成されやすいという問題がある。そこで、該問題を解決するために、種々の対策が提案されている。例えば、キサンタンガムと水溶性分散剤をそれぞれ造粒し、低付着性、高凝集性を実現したものが（特許文献１）、キサンタンガム表面に、カリウム塩溶液を噴霧後流動乾燥したものが（特許文献２）、キサンタムガム表面に、アルギン酸塩、ＣＭＣを結着させ、使用時のダマを防止したものが（特許文献３）、キサンタンガムの粉末表面に、ナトリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩のような金属塩の溶液を噴霧後、流動乾燥することにより、ダマの形成を防止したものが（特許文献４）、塩化カルシウム、乳酸カルシウム、パントテン酸カルシウムを水溶性バインダーとして用いて造粒したものが（特許文献５）、キサンタンガムや、グアーガム等の増粘多糖類に、デキストリンを混合し、ダマ発生を抑制したものが（特許文献６）、キサンタンガムや、カラギナン等の水溶性高分子に、ＤＥ値５以下のデキストリンを添加し、造粒して、水溶性高分子のランピング（ママコ、ダマ形成）を防止したもの（特許文献７）等が開示されている。【０００３】
また、キサンタンガムは、水では増粘しやすく、短時間で所定の物性（粘度）を発現できるが、味噌汁、ミネラルバランス飲料、牛乳、オレンジジュース等のイオンを比較的多く含有する飲食品に対しては粘度発現が極端に遅くなる等の問題がある。この問題に対して、キサンタンガムの粒子径を調整する方法が（特許文献８）、カリウム溶液をキサンタンガム粉末表面に噴霧する方法が（特許文献２）、キサンタンガムを水に溶解した後に真空乾燥又は真空凍結乾燥する方法が（特許文献９）開示されている。このように、キサンタンガムを増粘組成物の粘度調整に使用する場合の課題と、その解決手段の開発と提案により、キサンタンガムは、とろみ調整剤の主剤の主流として多用されているに至っている。【０００４】
一方で、１９８９年、英国の微生物学者Fullerによって「腸内フローラのバランスを改善することにより人に有益な作用をもたらす生きた微生物」として定義された「プロバイオティクス」は、整腸作用、腸内菌叢の維持、改善、有害菌やウイルスなどの増殖抑制、免疫賦活作用、発がん性物質の生成抑制など多くの作用が報告され、広く医薬品、食品などに利用されている。プロバイオティクスを食品のような形態で、摂取し、プロバイオティクスの有用な機能をもたらすには、摂取されたプロバイオティクスが腸内に達する前の胃液による分解作用等のハードルがある。そのような問題に対する対応も検討されている。例えば、プロバイオティクス製剤において、乾燥安定化した微生物（プロバイオティクス）と、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びその誘導体、メタアクリル酸誘導体及びガラクトマンナン、及びその混合物からなる胃液分解抵抗物質とを、該微生物（プロバイオティクス）と胃液分解抵抗物質とのマトリクス構成成分として含有することにより、胃液の分解作用に対して安定化したプロバイオティクス製剤を提供することが開示されている（特許文献１０）。【０００５】
プロバイオティクスについては、前記のとおり、多くの有用な作用が報告されており、その有効利用は、健常人をはじめ、各種の障害を持つ人にとっても、有益なことと期待される。その一つとして、嚥下障害によって、腸内機能に影響を受ける嚥下困難者においても、その有効利用が期待されるところである。たとえば、嚥下困難者は水分摂取量も不足していることが多いため、上記のようなプロバイオティクスの機能を、嚥下困難者用食品の調製に利用して、嚥下困難者の健康管理に利用できれば、その効果は大きい。また、該効果に加えて、便秘改善も期待できるプロバイオティクスを、嚥下困難者に摂取させることのメリットは大きい。【０００６】
嚥下困難者用食品の調製に際して、プロバイオティクスを栄養成分等の一つとして添加する試みは、従来もなされている。例えば、剪断粘度約１００ｍＰａｓ未満、温度２０℃で１０ｍ秒（ミリ秒）超の緩和時間を栄養製品に与えることが可能な、キサンタンガム、ゲランガム、カードランのような微生物親水コロイド等の食品用バイオポリマー水溶液を含む栄養製品として調製して、嚥下困難者のための安全な嚥下を促進するように改善した嚥下困難者用栄養製品において、該栄養製品の栄養成分の一つとして、プロバイオティクスを含有させたものが開示されている（特許文献１１）。また、０．０３〜０．０５重量％のカラギーナン、１．５〜４．０重量％の澱粉、栄養剤を配合し、該栄養配合物の粘度を３００〜９０００ｃｐｓに調整した嚥下困難者用の増粘剤配合物として調製して、嚥下困難者用食品の冷蔵貯蔵温度での栄養組成物の粘度の増加を最小限にし、長期の貯蔵期間中及び異なる温度で、栄養組成物の一貫した粘度を提供するように改善した嚥下困難者用の増粘剤配合物において、栄養成分として配合される炭水化物、蛋白質、脂肪、植物栄養素、ビタミン、ミネラル等の成分の一つとして、プロバイオティクスを配合したものが開示されている（特許文献１２、特許文献１３）。【０００７】
これらの嚥下困難者用栄養製品や、嚥下困難者用の増粘剤配合物は、その配合物の一つとして、プロバイオティクスを配合することは示されているが、特に、プロバイオティクスの安定性、すなわち、プロバイオティクスを含有する製品中のプロバイオティクスの安定性や、該栄養製品や配合物を摂取後に問題となる、プロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性等の配慮がなされている訳ではなく、また、該栄養製品や配合物は、粘性の嚥下困難者用食品として調製されているため、その利用に際しては、上記のとおり冷蔵貯蔵のような対応が必要となる等、該プロバイオティクスを含有する嚥下困難者用食品としては、効果上及び取り扱い上の制約が残されている。特に、嚥下困難者用食品の利用においては、その摂取の段階で、各成分を配合し嚥下困難者用食品を調製し、摂取する形態が採られるが、上記開示のものは、該形態のものに対応できるようにはなっていない。【０００８】
以上のとおり、嚥下困難者用食品にプロバイオティクスの機能を付与し、該食品の摂取により、プロバイオティクスの有用な機能を利用して、嚥下困難者の健康管理に供することが期待される中で、各種嚥下困難者用食品に適用が可能で、かつ、プロバイオティクスの有用機能を嚥下困難者用食品を通して、投与したプロバイオティクスを生菌のままで腸まで送達させ、安定的に嚥下困難者に付与する、有効な嚥下困難者用食品は提供されておらず、嚥下困難者用食品における該ニーズを満足し得る該食品の開発が課題となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００４−０４９２２５号公報
【特許文献２】特開２０１０−０８１９４３号公報
【特許文献３】特開２００８−０６１６０８号公報
【特許文献４】特許第３９３０８９７号明細書
【特許文献５】特開２００８−０６８１９４号公報
【特許文献６】特開２０１１−１２０５３８号公報
【特許文献７】特開２００６−００６２５２号公報
【特許文献８】特開２００７−００６７４５号公報
【特許文献９】特開２０１２−１３９１６１号公報
【特許文献１０】国際公開第９７／１６１９８号パンフレット
【特許文献１１】特表２０１５−５０５８５１号公報
【特許文献１２】特表２０１３−５０８４１６号公報
【特許文献１３】特開２０１５−０９１８０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の課題は、嚥下困難者用食品の調製に際して、該食品にプロバイオティクスの機能を付与し、嚥下困難者に投与したプロバイオティクスを生菌のまま腸まで送達させることのできる、有用なプロバイオティクスの機能を有する嚥下困難者用食品を提供すること、及びそのための増粘組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、上記課題を解決すべく、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合に、該プロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性を具備する嚥下困難者用食品の製造について鋭意検討する中で、プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類や、該多糖類の加水分解物から選ばれる多糖類とを、混合処理し、増粘組成物が、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とが、接触状態で共存させた粉体混合物として調製することにより、該プロバイオティクス含有増粘組成物中で、該プロバイオティクスを安定的に保持することができ、しかも、該接触状態で共存させた粉体混合物から調製されたプロバイオティクスが胃液の分解作用に対する安定性を具備することを見出し、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて、嚥下困難者用食品を製造することにより、該嚥下困難者用増粘組成物におけるプロバイオティクスの安定性の確保とともに、該増粘組成物を用いて製造した嚥下困難者用食品を摂取した後のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性を確保して、有用なプロバイオティクスの機能を有する嚥下困難者用食品を提供できることを見出し、本発明を完成するに至った。【００１２】
すなわち、本発明の嚥下困難者用増粘組成物は、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、増粘組成物が、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とが接触状態で共存された粉体混合物として調製された嚥下困難者用増粘組成物からなる。本発明の嚥下困難者用増粘組成物は、粉体混合物として調製され、該増粘組成物中のプロバイオティクスは、冷蔵貯蔵等の特別な条件を採用することなく、安定的に保持することができ、かつ、該増粘組成物を用いて、嚥下困難者用食品を製造した場合には、該食品摂取後の胃液の分解作用に対して、安定性を有するプロバイオティクス含有嚥下困難者用食品を提供することができる。また、本発明においては、嚥下困難者用食品を製造するためのプロバイオティクス含有増粘組成物として提供されるため、摂取時に、各種食品材料と混合、調製される嚥下困難者用食品の場合にも、対応することができ、摂取現場での各種嚥下困難者用食品の調製に対しても適用することができるという、広範なプロバイオティクス含有嚥下困難者用食品の調製に対応可能な、増粘組成物を提供するという利点を有する。【００１３】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物においては、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類を０．０１重量部以上含有させることができ、好ましくは、上記（Ａ）のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、上記（Ｂ）の多糖類を０．０１〜３０００重量部の範囲で含有させることができる。上記（Ａ）のプロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤に混合される、上記（Ｂ）の多糖類は、平均粒子径３０〜１００μｍのものが好ましい。該（Ｂ）の多糖類の加水分解物としては、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類を、酸又は酵素処理により加水分解したものを挙げることができる。【００１４】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物において、上記（Ａ）のプロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）のキサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる多糖類とを、混合処理し、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物を、更に造粒物として調製した嚥下困難者用増粘組成物として調製することができる。【００１５】
本発明は、嚥下困難者用増粘組成物の製造工程において、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類を、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、０．０１重量部以上の割合で、混合処理することにより、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とが、接触状態で共存させた粉体混合物として調製される工程を採用することからなる嚥下困難者用増粘組成物の製造方法の発明を包含する。また、本発明は、上記嚥下困難者用増粘組成物の製造方法において、該粉体混合物調製工程において調製された、プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、多糖類の粉体混合物を、更に、造粒工程に付すことからなる嚥下困難者用増粘組成物の製造方法の発明を包含する。【００１６】
また、本発明は、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物から選ばれる多糖類とを混合処理し、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製することにより、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物に、該増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性とを付与する方法の発明を包含する。【００１７】
更に、本発明は、上記（Ａ）のプロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）の多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物を、更に、造粒することにより、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性、及び、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合の胃液分解作用に対する安定性を付与する方法の発明を包含する。【００１８】
また、本発明は、嚥下困難者用食品の製造において、本発明の嚥下困難者用増粘組成物を、嚥下困難者用食品材料に混合し、製造することからなる、摂取後のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性を付与した嚥下困難者用食品の製造方法の発明を包含する。【００１９】
すなわち、具体的には本発明は、以下の発明よりなる：
［１］（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、増粘組成物が、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製されたことを特徴とする嚥下困難者用増粘組成物。
[２]（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類を０．０１重量部以上含有させたことを特徴とする上記［１］に記載の嚥下困難者用増粘組成物。
［３］（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤に混合される、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類が、平均粒子径は３０〜１００μｍであることを特徴とする上記［１］又は［２］に記載の嚥下困難者用増粘組成物。
［４］多糖類の加水分解物が、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類を、酸又は酵素処理により加水分解した多糖類の加水分解物であることを特徴とする上記［１］〜［３］のいずれかに記載の嚥下困難者用増粘組成物。
［５］（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物を、更に造粒物として調製したことを特徴とする上記［１］〜［４］のいずれかに記載の嚥下困難者用増粘組成物。
［６］嚥下困難者用増粘組成物の製造工程において、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる多糖類群より選ばれる１種以上の多糖類を、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、０．０１重量部以上の割合で、混合処理することにより、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とが、接触状態で共存させた粉体混合物として調製される工程を採用することを特徴とする嚥下困難者用増粘組成物の製造方法。
［７］上記［６］の増粘組成物の製造方法において、粉体混合物調製工程において調製された、該プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、多糖類の粉体混合物を、更に、造粒工程に付すことを特徴とする嚥下困難者用増粘組成物の製造方法。
［８］（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類とを混合処理し、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製することにより、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物に、該増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性とを付与する方法。
［９］上記［８］に記載のプロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物に、該増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性とを付与する方法において、プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、多糖類とを混合処理し、調製された粉体混合物を、更に、造粒することを特徴とする、プロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物中のプロバイオティクスの安定性と、該嚥下困難者用増粘組成物を用いて調製された嚥下困難者用食品を摂取した場合の胃液分解作用に対する安定性を付与する方法。
［１０］嚥下困難者用食品の製造において、上記［１］〜［５］のいずれかに記載の嚥下困難者用増粘組成物を、嚥下困難者用食品材料に混合し、製造することを特徴とする摂取後のプロバイオティクスの胃液分解作用に対する安定性を付与した嚥下困難者用食品の製造方法。
【発明の効果】
【００２０】
本発明は、嚥下困難者用食品の調製に際して、該食品にプロバイオティクスの機能を付与し、嚥下困難者に投与したプロバイオティクスを生菌のまま腸まで送達させることのできる、有用なプロバイオティクスの機能を有する嚥下困難者用食品を提供する。そして、該嚥下困難者用食品を製造するために用いられる、プロバイオティクス含有増粘組成物を提供する。本発明のプロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物は、粉体混合物として調製され、冷蔵貯蔵等の特別な条件を採用することなく、該増粘組成物中のプロバイオティクスは安定性を保持することができ、更に、本発明の増粘組成物を用いて製造された、嚥下困難者用食品は、該食品摂取後の胃液のプロバイオティクスに対する分解作用に対して、安定性を有し、本発明の増粘組成物は、該摂取後の安定したプロバイオティクス含有嚥下困難者用食品の製造に用いることができる。また、本発明においては、嚥下困難者用食品を製造するためのプロバイオティクス含有増粘組成物として提供されるため、摂取時に、各種食品材料と混合、調製される嚥下困難者用食品の場合にも、適用することができ、広範囲の嚥下困難者用食品の製造に対応できる、嚥下困難者用増粘組成物として提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物は、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類とを混合処理し、増粘組成物が、該乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤のプロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として調製される。
【００２２】
本発明において、嚥下困難者用増粘組成物にプロバイオティクスとして用いられる微生物は、「腸内フローラのバランスを改善することにより人に有益な作用をもたらす生きた微生物」として定義されるが、該プロバイオティクスとしては、ビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）属、ラクトバチルス（Lactobacillus）属、エンテロコッカス（Enterococcus）属、ラクトコッカス（Lactococcus）属等の属に属する微生物を挙げることができる。
【００２３】
該属に属する微生物としては、次のような微生物を挙げることができる：ビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）属に属する微生物としては、ビフィドバクテリウム ビフィダム（Bifidobacterium bifidum）、ビフィドバクテリウム ロングム（Bifidobacterium longum）、ビフィドバクテリウム ブレーベ（Bifidobacterium breve）、ビフィドバクテリウム インファンチス（Bifidobacterium infantis）、ビフィドバクテリウム アドレッセンティス（Bifidobacterium adolescentis）、ビフィドバクテリウム カテヌラツム（Bifidobacterium catenulatum）等があげられ、ラクトバチルス（Lactobacillus）属に属する微生物としては、ラクトバチルス アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）、ラクトバチルス カゼイ(Lactobacillus casei)、ラクトバチルス ガセリ（Lactobacillus gasseri）、ラクトバチルス プランタラム（Lactobacillus plantarum）、ラクトバチルス ブルガリカス(Lactobacillus bulgaricus)、ラクトバチルス ラクティス(Lactobacillus lactis)、ラクトバチルス デルブリュッキ(Lactobacillus delbrueckii)、ラクトバチルス ファーメンタム(Lactobacillus fermentum)、ラクトバチルス ヘルベティカス(Lactobacillus helveticus)、ラクトバチルス パラカゼイ(Lactobacillus paracasei)、ラクトバチルス ブレビス(Lactobacillus brevis)等があげられ、エンテロコッカス（Enterococcus）属に属する微生物としては、エンテロコッカス フェーカリス(Enterococcus faecalis)、エンテロコッカス フェシウム(Enterococcus faecium)等に属する微生物があげられ、ラクトコッカス（Lactococcus）属に属する微生物としては、ラクトコッカス プランタラム(Lactococcus plantarum)、ラクトコッカス ラフィノラクティス(Lactococcus raffinolactis)等に属する微生物を挙げることができる。本発明におけるプロバイオティクスは、上記微生物のいずれであってもよいが、ラクトバチルス属、エンテロコッカス属およびラクトコッカス属に分類される微生物がより好ましく用いられ、ラクトバチルス属およびエンテロコッカス属に属する微生物が更に好ましく用いられる。
【００２４】
本発明に用いられるプロバイオティクスは、その元来の定義にかかわらず死菌であってもよいが、増殖可能な状態にある菌体又は増殖可能な状態に遷移可能な菌体、すなわち生菌であることが好ましい。プロバイオティクスは、野生のものを分離し、公知の方法に準じて培養して得られた培養液をそのまま、若しくは該培養液から調製したものを用いてもよいし、市販のものを用いてもよい。本発明の嚥下困難者用増粘組成物においては、プロバイオティクスは、乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤として、混合されるが、乾燥菌体としては、プロバイオティクス菌体を凍結乾燥等の乾燥処理に供して得られる。該乾燥菌体を澱粉等の賦形剤等を含む乾燥菌体製剤として用いることもできる。
【００２５】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物は、（Ａ）プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、（Ｂ）キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類とを混合し、接触状態で共存させた粉体混合物として調製される。キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる１種以上の多糖類は、いずれか一つを用いても併用してもよい。該多糖類は粒子径の小さい粉体状のものが好ましく、平均粒子径は３０〜１００μｍのものが好ましく、５０〜１００μｍのものがより好ましい。
【００２６】
キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類の加水分解物は、キサンタンガム又はグアーガムを酸或いは酵素を用いて、加水分解することにより、調製することができる。該キサンタンガム又はグアーガムの加水分解物としては、酸加水分解物及び酵素加水分解物のいずれを用いてもよいが、食品用の増粘組成物であることから、酵素を用いて、加水分解した加水分解物であることが好ましい。該加水分解に用いる酵素としては、例えば、グアーガムについては、アスペルギルス属菌やリゾープス属菌等に由来する酵素ガラクトマンナナーゼや、キサンタンガムについては、微生物由来のセルラーゼやキシラナーゼ等、適宜の加水分解酵素を挙げることができる（特開平０２−２４８４０１号公報、特開平０５−１１７１５６号公報、特開平０８−０９９８８４号公報等を参照）。グアーガム酵素分解物等は「サンファイバー（太陽化学社製）」や「ファイバロン（DSP五協フード＆ケミカル社製）」等、市販品があり、容易に入手することができる。
【００２７】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物においては、多糖類として、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類が用いられるが、該増粘組成物の調製に際しては、該増粘組成物を用いて嚥下困難者用食品を製造する場合の溶解・混合等を促進する意味で、本発明の効果を阻害しない範囲、例えば、人工胃液又は胃液中でのプロバイオティクスの生残に悪影響のない範囲で、公知の溶解・混合の促進方法を併用することができる。例えば、キサンタンガムの粉末表面に金属塩を噴霧し乾燥したものを用いダマ形成の抑制をする方法（特許第３９３０８９７号公報）、タラガム、グルコマンナンを添加する方法（特開２０１１−２５４７０９号公報）、易溶性寒天、易溶性ゼラチンを添加する方法（特開２００５−２４５３０８号公報）、キサンタンガム粉末表面に、カリウム塩溶液を噴霧、流動乾燥する方法（特開２０１０−８１９４３号公報）、キサンタンガム表面に、アルギン酸、ＣＭＣを結着する方法（特開２００８−６１６０８号公報）等を挙げることができる。
【００２８】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物は、プロバイオティクスの乾燥菌体或いは乾燥菌体製剤と、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類を混合し、プロバイオティクスと、該多糖類とを接触状態で共存させた粉体混合物として製造されるが、該プロバイオティクスと、多糖類とを接触状態で共存させる工程を有する以外は、通常の嚥下困難者用増粘組成物の製造方法に用いられる方法により製造することができる。
【００２９】
プロバイオティクスと、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類とを接触状態で共存させる方法は、特に限定されないが、プロバイオティクスの粉体と該多糖類を混合する方法、プロバイオティクスと該多糖類とを混合、造粒する方法等を挙げることができる。造粒する方法においては、プロバイオティクスと、該多糖類とをあらかじめ混合した後に造粒することが好ましい。
【００３０】
プロバイオティクスの粉体と該多糖類の粉体とを混合する方法は、プロバイオティクスの粉体と該多糖類の粉体とが均一となるように十分に混合できる方法であればいずれの方法、装置を用いてもよい。
【００３１】
本発明における造粒方法は公知の方法を用いることができるが、噴霧造粒、真空凍結造粒、流動層造粒、転動式造粒、攪拌造粒等が好ましく用いられる。これらの方法を用いるにあたっては、上記の原料以外に水や増粘多糖類を含有する水等をバインダーとして用いることができる。造粒条件は、それぞれの造粒方法により適宜選択、設定すればよいが、プロバイオティクスの生残に悪影響を及ぼさないように過剰な加熱や発熱を伴わない条件が好ましく、熱によるプロバイオティクスの失活を避けるために、常温以下で造粒する方法を用いることが好ましい。該造粒に際しては、ダマ形成を抑制するために、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩等の食品に添加可能な金属塩を含有する澱粉分解物を含有させて造粒する方法を採用することができる（特開２０１６−２６５０７号公報）。
【００３２】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物に含有させるプロバイオティクスの量は、投与するプロバイオティクスの種類や期待する活性によって適宜設定すればよいが、本発明の組成物１ｇ中、生菌数として、通常１×１０６ＣＦＵ以上含有され、好ましくは１×１０７ＣＦＵ以上含有され、更に、好ましくは１×１０８ＣＦＵ以上含有されることが好ましい。
【００３３】
プロバイオティクスと共存させる、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類の量は、プロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、通常０．０１重量部以上、好ましくは０．０２重量部以上、より好ましくは０．１重量部以上、更に好ましくは０．２重量部以上、特に好ましくは１重量部以上、最も好ましくは１０重量部以上である。該多糖類の量に上限はないが、本発明の嚥下困難者用増粘組成物のとろみ調整剤としての使用量とプロバイオティクス摂取量とのバランスを考慮すると、上限はプロバイオティクスの乾燥菌体重量１重量部に対して、３０００重量部以下、好ましくは２５００重量部以下、より好ましくは２０００重量部以下である。
【００３４】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物は、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類以外に、プロバイオティクスの生残に悪影響のない限り、必要に応じて、嚥下困難者用増粘組成物に一般的に使用される賦形剤、糖類、タンパク質、ビタミン類、ミネラル、着色料、香料等を含有してもよい。
【００３５】
嚥下困難者用食品の製造に際して、嚥下困難者用増粘組成物を使用するには、水等の水性媒体に溶解又は懸濁して、対象者（摂取者）である嚥下困難者が嚥下可能となる程度の粘度を有する液状食品とした後、対象者に投与するが、投与方法としては経口投与又は胃瘻による経管投与が好ましい。経口又は胃瘻により投与された液状食品は、プロバイオティクスの生残には過酷な胃内環境を経た後、腸に送達される。胃内ｐＨは、通常１〜２であるが、食後すぐに４〜５となり、２〜３時間後には再び低下することが知られている。また、食物での胃内での滞留時間は、食物の種類にもよるが、本発明の組成物を用いて得られる液状食品の滞留時間は２時間以内と推定される。したがって、本発明の嚥下困難者用増粘組成物中、プロバイオティクスと、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類とを接触状態で共存させることで胃内環境を模した人工胃液中で、１〜２時間程度、好ましくは２時間保持した場合の生残率を向上させることができれば、該方法はそのまま、嚥下困難者に投与したプロバイオティクスの腸への生菌状態での送達率を向上させる方法として用い得る。
【００３６】
本発明における人工胃液としては、酵母エキス０．２５重量％、ペプトン０．５重量％、ラクトース０．１重量％、ポリソルベート８０（Tween80ともいう）０．１重量％、システイン塩酸塩０．２重量％、塩化ナトリウム０．２重量％を含有する水溶液であって、ｐＨ２．７〜４．０、好ましくはｐＨ２．８〜３．５の溶液があげられる。また、人工胃液中での保持時間は１〜２時間とする。
【００３７】
本発明において、プロバイオティクスの生菌残存率（生残率）は、プロバイオティクスを含む組成物を希釈液に溶解又は懸濁させた液を、希釈液、及び人工胃液にそれぞれ添加し、混合し、所定の時間経過後、希釈液にて適宜希釈した後、該プロバイオティクスを検出可能な培地（例えばＭＲＳ培地）に混釈し、該プロバイオティクスが生育可能な温度（例えば、３７℃）及び条件（必要に応じて嫌気条件等）で２〜３日間培養した場合に、希釈液で処理した対照試験区で生育したコロニー数（ＣＦＵ）に対する人工胃液で処理した試験区で生育したコロニー数（ＣＦＵ）の百分率として求められる。
【００３８】
本発明の方法であるプロバイオティクスと、キサンタンガム又はグアーガムからなる多糖類、及び該多糖類の加水分解物からなる群より選ばれる多糖類とを接触状態で共存させること、特に、プロバイオティクスとキサンタンガム及び／又はグアーガムとを粉体状態で混合することで、人工胃液中のプロバイオティクスの生残率を向上するという効果を得ることができる。
【００３９】
本発明の嚥下困難者用増粘組成物を嚥下困難者に投与するために、液状形態とすることができ、該液状形態とするために溶解又は懸濁させる水性媒体としては、水や上記に示した希釈液以外に、嚥下困難者に投与できるものであって、かつプロバイオティクスの生残に影響の少ないものであれば、牛乳、乳飲料、乳酸菌飲料、果汁入り清涼飲料、炭酸飲料、果汁飲料、菜汁飲料、茶飲料、スポーツ飲料、機能性飲料、ビタミン補給飲料、栄養補給バランス飲料、コンソメスープ、ポタージュスープ、クリームスープ、中華スープ等の各種スープ、味噌汁、清汁、胃瘻に使用可能な液状栄養剤等を用いることができる。
【００４０】
本発明の組成物を嚥下困難者に投与する際の使用量は、投与する嚥下困難者の嚥下機能や含有させるプロバイオティクスの種類により異なるが、通常、１回の投与につき少なくとも１×１０７ＣＦＵ、好ましくは１×１０８ＣＦＵ、より好ましくは３×１０８ＣＦＵのプロバイオティクスを摂取できる量が好ましい。
【００４１】
以下、実施例により本発明を説明するが、本発明はこれらの実施例により限定されるものではない。
【実施例】
【００４２】
（１）プロバイオティクスを含有する増粘組成物の調製：
市販の、エンテロコッカス フェーカリス（Enterococcus faecalis。以下、単にフェーカリスともいう。）の製剤（６×１０６ＣＦＵ以上／ｇの菌体の他、９５重量％のデンプンを含有。）、キサンタンガム製剤（キサンタンガム１００％）、グアーガム製剤（グアーガムを７０％含有）及びデキストリンを用い、第１表〜第３表記載の配合で各増粘組成物を調製した（ただし、比較区は増粘剤組成物に該当しない）。表中、各成分の配合量は、菌体製剤中の乾燥菌体重量を1重量部とした場合の重量部として表示した。また、菌体製剤中の賦形剤であるデンプン及びグアーガム製剤中のデキストリンも配合成分として表示した。増粘組成物として、粉体混合品は、それぞれの粉体を計量後、均一になるまで混合して調製した。また、造粒品は、流動層造粒装置（フロイント産業社製）で、各原料の粉体を、吸気温度８０℃、造粒時間１０分間、乾燥温度８０℃、乾燥時間５分間の条件で造粒して調製した。【００４３】
（２）胃液を用いた耐酸性試験：
（１）で調製した各増粘組成物を０．１ｇ秤量し、１０ｍｌの希釈液（リン酸二水素カリウム０．４５重量％、リン酸水素二ナトリウム０．６重量％、システイン塩酸塩０．０５重量％、ポリソルベート８０（Tween80）０．０５重量％、寒天０．１重量％を含有）を加え、十分に混合した。これを希釈液を用いてさらに１００倍希釈し、これを試験用原液とした。一方、酵母エキス０．２５重量％、ペプトン０．５重量％、ラクトース０．１重量％、ポリソルベート８０（Tween80）０．１重量％、システイン塩酸塩０．２重量％、塩化ナトリウム０．２重量％含有する水溶液を調製し、ｐＨを３．５に調整してこれを人工胃液とした。【００４４】
用いたフェーカリスの製剤中の菌数を考慮し、試験用原液に希釈液を加えて菌数が１２，０００個／ｍｌとなるよう希釈し、更に人工胃液を加えて、菌数が１２０個／ｍｌとなるよう希釈してこれを人工胃液処理区とした。人工胃液処理区の溶液の一部は調製後すぐに容器ごと３７℃の恒温槽に移し、６０分間又は１２０分間静置し、それぞれ人工胃液処理区６０分、及び人工胃液処理区１２０分とした。【００４５】
また、人工胃液処理区の残りの溶液から１ｍｌ採取し、シャーレに塗布後、４％加塩ＭＲＳ寒天培地（日本ベクトン  ディッキンソン社製のＭＲＳ培地に４重量％となるように塩化ナトリウムを添加し、更に１．５重量％となるように寒天を添加した培地）を１５ｍｌ加え、シャーレ内で固めた。該シャーレを３７℃で好気条件下、４８時間インキュベートした（人工胃液処理区０分）。また、人工胃液処理区で６０分間又は１２０分間処理した試験区についても、同様な操作を行った。【００４６】
培養後、シャーレ中の寒天培地に生育したコロニー数を計数した。人工胃液処理区０分のＣＦＵを１００として、人工胃液処理区６０分及び人工胃液処理区１２０分のＣＦＵを人工胃液処理後の生残率として算出した。結果を、順次、表１〜表４に示す。また、表中、比較区の生残率を１とした際の各試験区における生残率(倍率)を括弧内に示した。【００４７】
【表１】
2019026743.tif 000002
【００４８】
第１表に示すとおり、フェーカリスの菌体にキサンタンガム（試験区２：菌体１重量部に対して１９８０重量部）又はグアーガム（試験区３：菌体１重量部に対して１３８６重量部）を添加、混合して得た増粘組成物中では、該増粘組成物を人工胃液に６０分間又は１２０分間溶解させた後も、菌は高い生残率を示した。特に、溶解１２０分後では、菌の生残率に有意な差が認められた。【００４９】
ここで使用したグアーガム製剤は賦形剤としてデキストリンを含むので試験区３における生残率の向上は該デキストリンによる可能性も排除できないが、デキストリンを含まない試験区２においても生残率の向上は有意差をもって認められることから、該試験区３における効果はグアーガムによるものであると推定される。【００５０】
キサンタンガム及びグアーガムによる人工胃液中における菌体の保護効果が確認できたため、つぎに、キサンタンガム量と菌体量の比率と菌体の保護効果を確認する試験を行った。結果を第２表に示す。【００５１】
【表２】
2019026743.tif 000003
【００５２】
第２表に示すとおり、フェーカリスの菌体に、キサンタンガムを添加、混合して得た増粘組成物中では、各組成物を人工胃液に６０分間又は１２０分間溶解させた後も、菌は高い生残率を示した。係る効果は、菌体に対するキサンタンガムの比率を低下させた試験区（試験区４および５）においても大きく低下することはなかったため、別途キサンタンガムの比率をさらに低下させ、同様の試験を行った。結果を第３表に示す。【００５３】
【表３】
2019026743.tif 000004
【００５４】
第３表に示すとおり、菌体に対するキサンタンガムの比率を試験区５と比較して更に低下させた試験区（試験区６及び７）においても菌体の保護効果は有意差をもって認められた。
第１〜第３表に示した試験はいずれも菌体と増粘剤の粉体混合物であったため、造粒物とした場合の、キサンタンガムまたはグアーガムによる人工胃液中における菌体保護効果を確認する試験を行った。結果を第４表に示す。【００５５】
【表４】
2019026743.tif 000005
【００５６】
第４表に示すとおり、キサンタンガム又はグアーガムによる人工胃液中における菌体の保護効果は、粉体混合物とした場合のみならず、造粒物とした場合においても認められた。なお、一般的には、造粒操作することにより菌体が損傷し、生残率に悪影響がおよぶことが懸念されるところであるが、キサンタンガム又はグアーガムを菌体と接触状態で共存させることにより菌体の生残率へのダメージも少なかったことは、本発明の嚥下困難者用増粘組成物を造粒物とすることもできることを示すものである。【００５７】
（３）キサンタンガム、グアーガム、及びグアーガム酵素分解物の人工胃液中の菌体保護効果（エンテロコッカス  フェーカリス（Enterococcus faecalis）を用いての追試）：
フェーカリスのロットを変えて、上記試験を再度行ったところ、比較区（キサンタンガムやグアガムを添加しない試験区）でも高めの生残率が認められたため、人工胃液のｐＨを３．２に低下させて（前記試験ではｐＨ３．５）同様の操作で試験を行った。また、菌体保護成分として、キサンタンガム及びグアーガムに加えて、グアーガム酵素分解物（製品名：サンファイバー。太陽化学社製。）の効果も調べた。キサンタンガム、グアーガム及びグアーガム酵素分解物の量は、菌体１重量部に対して９９重量部となるように調整した。結果を第５表に示す。【００５８】
【表５】
2019026743.tif 000006
【００５９】
表５に示すとおり、人工胃液のｐＨを３．２に低下させて試験したところ、ｐＨ３．５での試験と比較して、生残率は明らかに低下したものの、キサンタンガム及びグアーガム酵素分解物では、依然として菌体保護効果が認められた。【００６０】
（４）キサンタンガムの人工胃液中の菌体保護効果（ラクトバチルス アシドフィラスを用いた試験）：
上記試験での被験菌であるエンテロコッカス フェーカリス（Enterococcus faecalis）製剤に変えて、ラクトバチルス アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus：以下、単にアシドフィラスともいう）製剤を用い、かつ多糖類としてキサンタンガムを用いて同様な試験を行った。【００６１】
なお、ここで用いたアシドフィラス製剤は、アシドフィラスとフェーカリスの両方の菌を含有するものであったため、生残率の測定のためのアシドフィラスの生菌数は、アシドフィラスとフェーカリスの両方が生育可能なＭＲＳ寒天培地と、フェーカリスのみ生育可能な４％の塩化ナトリウムを添加したＭＲＳ寒天培地を用い、差分を算出することで推定した。
また、キサンタンガムによるアシドフィラスの菌体保護効果を調べるための人工胃液のｐＨは２．７及び２．８に調整した。結果を第６表に示す。【００６２】
【表６】
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【００６３】
表６に示すとおり、被験菌をフェーカリスからアシドフィラスに変えた試験においても、キサンタンガムによる、ｐＨ２．７及び２．８の人工胃液における菌体保護効果は認められた。
【産業上の利用可能性】
【００６４】
本発明は、嚥下困難者用食品の調製に際して、該食品にプロバイオティクスの機能を付与し、嚥下困難者に投与したプロバイオティクスを生菌のまま腸まで送達させることのできる、有用なプロバイオティクスの機能を有する嚥下困難者用食品を提供する。そして、該嚥下困難者用食品を製造するために用いられる、プロバイオティクス含有増粘組成物を提供する。本発明のプロバイオティクス含有嚥下困難者用増粘組成物は、粉体混合物として調製され、冷蔵貯蔵等の特別な条件を採用することなく、該増粘組成物中のプロバイオティクスは安定性を保持することができ、更に、本発明の増粘組成物を用いて製造された、嚥下困難者用食品は、該食品摂取後の胃液のプロバイオティクスに対する分解作用に対して、安定性を有し、本発明の増粘組成物は、該摂取後の安定したプロバイオティクス含有嚥下困難者用食品の製造に用いることができる。また、本発明においては、嚥下困難者用食品を製造するためのプロバイオティクス含有増粘組成物として提供されるため、摂取時に、各種食品材料と混合、調製される嚥下困難者用食品の場合にも、適用することができる。
【国際調査報告】
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