(57)【要約】  眼組織に対する負担を軽減して安定した眼内レンズの挿入を行うことができる眼内レンズ挿入器具を提供する。眼内レンズ挿入器具を、眼内に挿入される略筒形状の挿入部材と、挿入部材の先端に設けられた、眼内レンズを眼内に射出するための開口部と、眼内レンズを押圧して挿入部材内を移動させ、眼内レンズを開口部から眼内に射出させる眼内レンズ押出部材とを有し、開口部の開口方向は、挿入部材の延伸方向に対して傾斜しており、開口部の挿入部材後端側において、延伸方向に延伸する所定深さの凹部が挿入部材の外周面に設けられており、凹部は、挿入部材が眼内に挿入されるときおよび眼内レンズが挿入部材内を移動するときに弾性変形により開口部を拡縮させる構成とする。
2019054353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内に挿入される略筒形状の挿入部材と、
前記挿入部材の先端に設けられた、眼内レンズを前記眼内に射出するための開口部と、
前記眼内レンズを押圧して前記挿入部材内を移動させ、前記眼内レンズを前記開口部から前記眼内に射出させる眼内レンズ押出部材と
を有し、
前記開口部の開口方向は、前記挿入部材の延伸方向に対して傾斜しており、
前記開口部の前記挿入部材後端側において、前記延伸方向に延伸する所定深さの凹部が前記挿入部材の外周面に設けられており、
前記凹部は、前記挿入部材が前記眼内に挿入されるときおよび前記眼内レンズが前記挿入部材内を移動するときに弾性変形により前記開口部を拡縮させる
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記凹部と前記挿入部材の外周面とを接続する曲面部が設けられている、ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記挿入部材の延伸方向に直交する平面において、前記曲面部の曲率半径が０．５ｍｍ以下である、ことを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記挿入部材の前記凹部は前記挿入部材の内周面に当接せず、また前記延伸方向における前記凹部の長さは０．５ｍｍ以上である、ことを特徴とする請求項３に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記挿入部材の延伸方向に直交する平面において、前記凹部の深さは、前記凹部が前記挿入部材の断面の略中心を超えない深さである、ことを特徴とする請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項６】
前記凹部は、前記挿入部材および前記開口部を成形した後に施される二次加工によって形成される、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼球に作成された切開創を介して眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が作成され、超音波乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入および固定される。【０００３】
また、切開創の切開は小さいほど眼組織に対する負担も小さくなると考えられる。そこで、切開創を損傷させることなく眼内レンズを操作性よく挿入するための眼内レンズ挿入器具が種々提案されている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００１−５１７９７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記の技術を用いても、眼内レンズ挿入器具の先端の形状が、眼内レンズの眼内への挿入前後で異なる可能性がある。例えば上記文献に開示の眼内レンズ挿入器具の先端に設けられたヒンジが、眼内レンズの挿入前に谷折りであったものが、眼内レンズの挿入後に山折りになる可能性がある。この場合、眼内レンズ挿入器具を切開創から抜去する際にヒンジが切開部分の眼組織を損傷する可能性がある。【０００６】
本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、眼組織に対する負担を軽減して安定した眼内レンズの挿入を行うことができる眼内レンズ挿入器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本件開示の眼内レンズ挿入器具は、眼内に挿入される略筒形状の挿入部材と、挿入部材の先端に設けられた、眼内レンズを眼内に射出するための開口部と、眼内レンズを押圧して挿入部材内を移動させ、眼内レンズを開口部から眼内に射出させる眼内レンズ押出部材とを有し、開口部の開口方向は、挿入部材の延伸方向に対して傾斜しており、開口部の挿入部材後端側において、延伸方向に延伸する所定深さの凹部が挿入部材の外周面に設けられており、凹部は、挿入部材が眼内に挿入されるときおよび眼内レンズが挿入部材内を移動するときに弾性変形により開口部を拡縮させる。これにより、術者が眼内レンズ挿入器具によって眼内レンズを眼内に挿入する際に、眼内レンズ挿入器具の挿入部材を眼内に作成された切開創に挿入しやすくなるとともに、挿入部材内における眼内レンズの移動がより円滑になる。【０００８】
また、凹部と挿入部材の外周面とを接続する曲面部が設けられていてもよい。さらに、挿入部材の延伸方向に直交する平面において、曲面部の曲率半径が０．５ｍｍ以下となるように構成してもよい。さらに、挿入部材の凹部は挿入部材の内周面に当接せず、挿入部材の延伸方向における凹部の長さは０．５ｍｍ以上となるように構成してもよい。さらに、挿入部材の延伸方向に直交する平面において、凹部の深さは、凹部が挿入部材の断面の略中心を超えない深さとなるように構成してもよい。また、凹部は、挿入部材および開口部を成形した後に施される二次加工によって形成されてもよい。
【発明の効果】
【０００９】
本件開示の技術によれば、眼組織に対する負担を軽減して安定した眼内レンズの挿入を行うことができる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１（ａ）および図１（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の構成の一例を示す図である。
【図２】図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの構成の一例を示す図である。
【図３】図３は、一実施形態におけるノズル本体の構成の一例を示す図である。
【図４】図４（ａ）および図４（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の構成の一例を示す図である。
【図５】図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの構成の一例を示す図である。
【図６】図６（ａ）〜図６（ｃ）は、一実施形態におけるノズル本体の先端部の構成の一例を示す図である。
【図７】図７（ａ）は二次加工が施される前の先端部の斜視図を、図７（ｂ）は二次加工が施された後の先端部の斜視図を模式的に示す図である。
【図８】図８は、図６（ｃ）のＡ−Ａ’線による先端部の断面を示す図である。
【図９】図９（ａ）〜図９（ｃ）は、一実施形態における先端部の変形の一例を示す図である。
【図１０】図１０は、一変形例における先端部の構成の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００１２】
図１に、本実施形態の眼内レンズの眼内への挿入に用いられる眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図１（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図１（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面が略矩形の筒状部材であり、片側の端部に大きく開口した後端部１０ｂと、別の側の端部に細く絞られたノズル部１５および先端部１０ａとを備える。図１（ｂ）に示すように、先端部１０ａは、細径の円筒形状を有し、先端部１０ａの端部はノズル本体１０の延伸方向に対して斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。なお、先端部１０ａが、眼内に挿入される略筒形状の挿入部材の一例である。また、プランジャー３０が、眼内レンズ押出部材の一例である。
【００１３】
以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。
【００１４】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、術者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けることが可能なホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００１５】
すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋されて位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで粘弾性物質や灌流液などでレンズを湿潤した後に、位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。
【００１６】
これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼内に放出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。また、本実施形態における眼内レンズ挿入器具１は、出荷前に眼内レンズ２が眼内レンズ挿入器具１にあらかじめセットされたプリセットタイプであるが、術者自身が術前に眼内レンズ２を眼内レンズ挿入器具１にセットするいわゆるセパレートタイプであってもよい。
【００１７】
また、ステージ蓋部１３の一部には、薄肉部とすることによって確認窓部１７が形成されている。なお、ステージ蓋部１３において確認窓部１７をどの程度の薄肉部にするかは、ステージ蓋部１３を形成する材料と確認窓部１７からの眼内レンズの視認性に基づいて適宜決定すればよい。また、確認窓部１７を形成することで、ステージ蓋部１３の成形時のヒケを軽減する効果も期待できる。また、ステージ蓋部１３には、眼内レンズ２を眼球内に挿入する作業の前にステージ部１２に潤滑剤としての粘弾性物質を注入するための潤滑剤供給孔１８が設けられている。潤滑剤供給孔１８は、ステージ蓋部１３を閉じたときに、ステージ部１２の外部とステージ部１２に収納された眼内レンズ２とを接続する孔である。
【００１８】
さらに、ステージ蓋部１３には、粘弾性物質を眼内レンズ２が収納されている空間に注入するための針などの注入部材を潤滑剤供給孔１８に案内するための案内壁１９が設けられている。案内壁１９は、潤滑剤供給孔１８の周囲の少なくとも一部を囲むように設けられ、術者は、粘弾性物質を注入する注入部材の先端を案内壁１９に当接させ、さらに注入部材の先端を潤滑剤供給孔１８に移動させる。このように、案内壁１９は、粘弾性物質を注入する注入部材を潤滑剤供給孔１８に導く部材として利用される。
【００１９】
図２は、本実施形態に係る眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。なお、図２（ａ）と図２（ｂ）との間では、眼内レンズ２の向きは対応していない。眼内レンズ２は、レンズ本体と支持部が同じ材質で一体成型されているいわゆるワンピース型で、レンズの材質は可撓性の樹脂材料である。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための長尺平板状の２本の支持部２ｂとを備える。また、レンズ本体２ａおよび支持部２ｂとは、接合部２ｄを介して互いに接続されている。なお、本実施形態における眼内レンズ２は、ワンピース型として説明するが、レンズ本体と支持部が異なる材質で形成されているスリーピース型であってもよい。
【００２０】
本実施形態において、眼内レンズ挿入器具１において、２つの支持部２ｂのうちの一方の支持部２ｂが、レンズ本体２ａの後側、他方の支持部２ｂがレンズ本体２ａの前側に配置されるように、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。なお、レンズ本体２ａの前側に配置される支持部を前方支持部、レンズ本体２ａの後側に配置される支持部を後方支持部とする。
【００２１】
本実施形態における眼内レンズ２は、支持部２ｂにシボ加工が施されている。これにより、眼内レンズ２がノズル本体１０内で折り畳まれるときに、支持部２ｂがレンズ本体２ａに張り付くことを防止することもできる。
【００２２】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する先端側の貫通孔１０ｃと後端側の貫通孔１０ｆが設けられている。貫通孔１０ｃは眼内レンズ２が押圧移動される際の移動経路の一部となる孔であり、貫通孔１０ｆはプランジャー３０が挿通される孔である。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に作成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。
【００２３】
また、ノズル本体１０の先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。先端部１０ａが斜めにカットされていることで、先端部１０ａが斜めにカットされていない場合に比べて、術者が先端部１０ａを患者の眼球に作成された切開創に挿入しやすくなる。
【００２４】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｆの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｆの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００２５】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。
【００２６】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａおよび１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。
【００２７】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３が形成されている。
【００２８】
そして、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した第１載置部５４、第２載置部６３が形成されている。さらに、第１載置部５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５が突出して形成されている。また、第２載置部６３の上端面には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａおよび支持部２ｂを位置決めする一対の第２位置決め部６４、６４が突出して形成されている。第１位置決め部５５と第２位置決め部６４、６４の離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００２９】
また、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第３載置部５６、５６が形成されている。第１載置部５４、第２載置部６３、第３載置部５６、５６の上面の高さはそれぞれ同等になっている。さらに、第３載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第３載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第３位置決め部５７、５７が形成されている。第３位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３０】
さらに、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち前方支持部の一部が載置される第４載置部５８が形成されている。さらに、第４載置部５８から上側にさらに突出する第４位置決め部５９が形成されている。第４位置決め部５９には前方支持部の一部が当接する。そして、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち後方支持部の一部が載置される第５載置部６０が形成されている。さらに、第５載置部６０から上側にさらに突出する第５位置決め部６１が形成されている。第５位置決め部６１には後方支持部の一部が当接する。
【００３１】
なお、図４（ｂ）に示すように、第５載置部６０および第５位置決め部６１の上面の高さは、第１〜４載置部および第１〜４位置決め部の上面の高さよりも低くなるように設けられている。一方、側壁部５１、５１の外側には、位置決め部材５０を取り外す際に不必要な回転を防止するための回転防止壁部６２が設けられている。
【００３２】
ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１〜５載置部および第１〜５位置決め部を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１〜５載置部および第１〜５位置決め部が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００３３】
そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４、第２載置部６３、第３載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５、第２位置決め部６４、６４、第３位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。さらに、眼内レンズ２の２本の支持部２ｂがそれぞれ第４載置部５８、第５載置部６０の上面に載置される。また、２本の支持部２ｂは、それぞれ第４位置決め部５９、第５位置決め部６１によって水平方向に対して位置規制される。
【００３４】
次に、図５（ａ）および図５（ｂ）に、本実施形態におけるプランジャー３０の概略構成を示す。図５（ａ）はプランジャー３０の平面図であり、図５（ｂ）はプランジャー３０の側面図である。
【００３５】
プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００３６】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。図５（ａ）、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃは、作用部３１の下方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて下方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｆよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００３７】
挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが上方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。
【００３８】
次に、図６（ａ）〜図６（ｃ）に、ノズル本体１０の先端部１０ａおよびノズル部１５を示す。図６（ａ）は、先端部１０ａおよびノズル部１５の平面図であり、図６（ｂ）は、図６（ｃ）のＡ−Ａ’線によるノズル本体１０の断面図であり、図６（ｃ）は、先端部１０ａおよびノズル部１５の側面図である。なお、図６（ｂ）には、ノズル本体１０を先端部１０ａから後端部１０ｂに向かって見たときのノズル部１５を点線にて示す。また、図６（ａ）および図６（ｃ）のノズル本体１０の正面図にも示すように、ノズル本体１０の前後方向に延びる円筒形状のノズル部１５の中心軸をＡＸ（図中の二点鎖線）とする。なお、中心軸ＡＸの延伸方向は、挿入部材である先端部１０ａの延伸方向であり、プランジャー３０の押出軸の延伸方向である。
【００３９】
図６（ａ）〜図６（ｃ）に示すように、先端部１０ａの開口部１０ｇのうち、中心軸ＡＸの後端部１０ｂ側の縁部１０ｈが中心軸ＡＸに向かって凹んでいる。なお、図６（ａ）に示すように、本実施形態において、中心軸ＡＸの延伸方向における凹部１０ｉの長さをＬ１とする。また、図６（ｂ）、図６（ｃ）に示すように、先端部１０ａの外周面に、中心軸ＡＸの延伸方向に延伸する凹部１０ｉが形成されている。さらに、図６（ｂ）に示すように、凹部１０ｉは、縁部１０ｈのうち図６（ａ）の平面図において中心軸ＡＸと重なる部分から中心軸ＡＸまでの間隔が、最も短くなるように設けられている。
【００４０】
凹部１０ｉの成形方法としては、射出成形などにより先端部１０ａの基となる円筒部材に開口部１０ｇを設けた後に施される二次加工、すなわち挿入部材および開口部を成形した後に施される二次加工によって、開口部１０ｇの縁部１０ｈを中心軸ＡＸ側に変形させて、図６（ａ）〜図６（ｃ）に示す凹部１０ｉを設ける。なお、二次加工の一例として熱圧入による変形が挙げられる。
【００４１】
図７（ａ）に上記の二次加工が施される前のノズル本体１００の先端部１００ａの斜視図を、図７（ｂ）にノズル本体１００に二次加工が施された後の先端部１０ａの斜視図をそれぞれ模式的に示す。上記の二次加工が施される前に、ノズル本体１００は射出成形によって成形される。図７（ａ）に示すように、二次加工前において先端部１００ａには開口部１００ｇが設けられているものの、凹部１０ｉは形成されていない。そして、先端部１００ａに対して例えば金型を用いて熱圧入などの二次加工が施されることで、図７（ｂ）に示すように凹部１０ｉが形成される。
【００４２】
二次加工を行わずに射出成形などによって凹部１０ｉを成形する場合と比べて、上記の二次加工によって凹部１０ｉを成形することにより、凹部１０ｉの厚みが薄くても破断しにくい強度を確保できるとともに、眼内レンズ２を開口部１０ｇから射出する際に凹部１０ｉが変形したときに復元する柔軟性を確保できると言える。
【００４３】
図８に、図６（ｂ）の先端部１０ａを拡大した図を示す。図８に示すように、凹部１０ｉには、中心軸ＡＸに向かって湾曲する曲面部１０ｊが設けられている。また、先端部１０ａにおいて、凹部１０ｉと先端部１０ａの外周面とを接続する曲面部１０ｍ、１０ｎが設けられている。曲面部１０ｍ、１０ｎは、中心軸ＡＸとは反対側（図中下方向）に向かって湾曲する。
【００４４】
図８に示すように、中心軸ＡＸに直交する平面における曲面部１０ｊ、１０ｍ、１０ｎの曲率半径を、それぞれＲ１、Ｒ２、Ｒ３とする。このとき、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３の取り得る値は、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内であればよい。Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３の組合せは適宜決定することができる。例えば、図７ではＲ１、Ｒ２、Ｒ３がＲ１＞Ｒ２＝Ｒ３を満たすことを想定しているが、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３の大小関係はこれに限られない。
【００４５】
また、図８に示すように、中心軸ＡＸに直交する平面における凹部１０ｉの深さＤ１は、凹部１０ｉが先端部１０ａの内周面に当接しない深さとするのがよい。また、凹部１０ｉの長さＬ１は中心軸ＡＸの延伸方向において０．５ｍｍ以上とするのが好ましい。さらに好ましくは、深さＤ１を、凹部１０ｉが中心軸ＡＸを超えない深さ、すなわち挿入部材の断面の略中心を超えない深さとするのがよい。このように凹部１０ｉの深さＤ１および長さＬ１を設定することで、先端部１０ａを切開創に挿入したときや眼内レンズ２を開口部１０ｇから眼内に射出する際に先端部１０ａが好適に変形することが期待できる。なお、深さＤ１が、凹部１０ｉの所定深さの一例であり、深さＤ１を変更することで、先端部１０ａを切開創に挿入したときの先端部１０ａの変形の状態や眼内レンズ２の先端部１０ａ内における移動の状態などが変わる。
【００４６】
次に、術者が眼内レンズ挿入器具１を用いて患者の眼内に眼内レンズ２を挿入する際の、ノズル本体１０の先端部１０ａの凹部１０ｉの形状について説明する。まず、眼内レンズ挿入器具１に眼内レンズ２が収納される前に、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第１載置部５４、第２載置部６３、第３載置部５６、５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。そして、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第１載置部５４、第２載置部６３、第３載置部５６、５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃに挟まれて支持された状態となる。
【００４７】
次に、術者は、位置決め部材５０をステージ部１２から取り外す。これにより、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。ノズル本体１０の先端部１０ａが切開創に挿入される前は、凹部１０ｉは、図９（ａ）に示すように、中心軸ＡＸに直交する平面において、曲面部１０ｍと曲面部１０ｎが互いに離れた状態となる。
【００４８】
次に、術者は、眼組織に作成された切開創にノズル本体１０の先端部１０ａを挿入する。ここで、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。このとき、先端部１０ａは、先端部１０ａが切開創に押される結果、図９（ｂ）に示すように、中心軸ＡＸに直交する平面において、凹部１０ｉが弾性変形により左右方向において収縮し、曲面部１０ｍと曲面部１０ｎとが当接し、開口部１０ｇを縮小させる。これにより、先端部１０ａの外径が、先端部１０ａが切開創に挿入される前に比べて細くなるため、先端部の外径が切開創への挿入前後で変化しない場合に比べて先端部１０ａを切開創に挿入しやすくなる。また、曲面部１０ｊは、中心軸ＡＸに直交する平面において、中心軸ＡＸ側に移動する。すなわち、曲面部１０ｊが先端部１０ａの外周側に向かって突出せず、先端部１０ａが切開創に挿入される際に曲面部１０ｊが切開創に触れないため、先端部１０ａの変形によって切開創の組織に負担がかかる懸念が小さい。なお、先端部１０ａが切開創に挿入されている間、先端部１０ａは図９（ｂ）に示すように外径が細くなった状態で維持される。
【００４９】
次に、術者は、プランジャー３０を操作して、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２を先端部１０ａ側に移動させる。このとき、先端部１０ａの中心軸ＡＸに直交する平面において、眼内レンズ２のレンズ本体２ａによって曲面部１０ｊが中心軸ＡＸから離れる方向に押されるため、先端部１０ａは図９（ｂ）に示す状態から変形し始め、凹部１０ｉが弾性変形により左右方向において延伸する。このとき、曲面部１０ｊの中心軸ＡＸから離れる方向への移動に伴って曲面部１０ｍ、１０ｎが互いに離れる方向（図中左右方向）に移動し、開口部１０ｇが拡大する。この結果、図９（ｃ）に示すように、先端部１０ａは、曲面部１０ｊ、１０ｍ、１０ｎが円筒形状の一部になるように変形する。また、図９（ｃ）のように変形したときの先端部１０ａの外径は、先端部１０ａが切開創に挿入される前の先端部１０ａの外径より大きくなるため、眼内レンズ２が先端部から眼内に射出される際に先端部の外径が変化しない場合に比べて、眼内レンズ２が通る空間をより大きく確保することができ、より安定した眼内レンズ２の移動を実現できる。このように、本実施形態によれば、先端部１０ａが眼内の切開創に挿入されるときおよび眼内レンズ２が先端部１０ａ内を移動するときに、先端部１０ａに設けられた凹部１０ｉが弾性変形により伸縮して開口部１０ｇを拡縮させることで、切開創の眼組織に対する負担を軽減して安定した眼内レンズの挿入を行うことができる。
【００５０】
また、凹部１０ｉが図９（ｃ）のように変形するときに、先端部１０ａは切開創に押されているため、凹部１０ｉには図９（ｂ）に示す形状に戻ろうとする復元力が働く。一方、眼内レンズ２が先端部１０ａ内を移動するときは、図９（ｃ）に示すように、レンズ本体２ａは先端部１０ａ内において湾曲しているため、レンズ本体２ａには図２（ｂ）に示すように平板状の形状に戻ろうとする復元力が働く。すなわち、眼内レンズ２が先端部１０ａ内を移動するときは、凹部１０ｉの復元力が眼内レンズ２のレンズ本体２ａの復元力に逆らう力となってレンズ本体２ａに働く。
【００５１】
一方、凹部１０ｉの存在により、先端部１０ａは図９（ｂ）に示す形状から図９（ａ）に示す形状に戻ろうとする復元力が作用する。つまりこの復元力はレンズが通過するノズルの内径断面積をより広く確保できるように作用する。それによりレンズが通過する範囲の断面積がより広くなり、押出し抵抗の起伏が少なくなる。またプランジャーが凹部とぶつかることになるので、それが抵抗となり、押出し荷重変化を起こしにくいことになることが想定される。これらの結果から、レンズ本体２ａが先端部１０ａの開口部１０ｇから勢いよく術者の意図しない速度で飛び出すような現象、いわゆるロケット発射が生じる可能性も低くなると考えられる。またそれにより、眼内レンズ２が先端部１０ａ内を移動する際に、先端部１０ａが勢いよく図９（ｃ）に示すような形状に変形する懸念も小さくなり、先端部１０ａの変形によって切開創の組織に過度な負担がかかるという懸念も小さくなる。
【００５２】
さらに、凹部１０ｉが上記のように変形する際に、凹部１０ｉの復元力が、先端部１０ａの凹部１０ｉ以外の部分の復元力よりも強いと言える。このため、例えば図９（ｃ）のように、曲面部１０ｊ、１０ｍ、１０ｎが円筒形状の一部になるように凹部１０ｉが変形しても、凹部１０ｉは、図９（ｂ）に示すノズルが眼内に刺入された時の形状に戻る。また、凹部１０ｉが上記のように変形すると、先端部１０ａに働く応力が凹部１０ｉに集中することなく、先端部１０ａが全体的に変形する。このため、当該応力が凹部１０ｉの弾性変形における弾性限界を超えて凹部１０ｉが塑性変形する懸念も小さいと言える。
【００５３】
さらに、先端部１０ａが図９（ｃ）に示すように変形したときに、先端部１０ａの復元力によるレンズの抵抗が、レンズ本体２ａからプランジャー３０に伝わるため、術者は、プランジャー３０によってレンズ本体２ａを先端部１０ａに移動させたときに、プランジャー３０を介して先端部１０ａの復元力を感知することができる。したがって、先端部１０ａの復元力は、プランジャー３０を操作する術者に、レンズ本体２ａが先端部１０ａに移動したことを知らせるきっかけとして利用することもできる。
【００５４】
そして、眼内レンズ２が先端部１０ａの開口部１０ｇから眼内に射出されると、先端部１０ａは切開創に押されているため、図９（ｃ）に示す形状から図９（ｂ）に示す形状に戻る。次に、術者は、先端部１０ａを切開創から抜去すると、先端部１０ａは、図９（ｂ）に示す形状から図９（ａ）に示す形状に戻る。このとき、先端部１０ａは切開創の創口の大きさに応じて変形するため、先端部１０ａの変形によって切開創の創口が広がるなどの切開創の組織に負担がかかる懸念は小さい。
【００５５】
以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズ挿入器具の先端部などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、図８において曲面部１０ｍ、１０ｎの曲率半径Ｒ２、Ｒ３のうち、眼内レンズ２の後方支持部が通過する一方の曲率半径を小さく設定することもできる。これにより、先端部１０ａの左右方向における空間の大きさに差が生じ、眼内レンズ２を眼内に挿入する際に、レンズ本体２ａは広い方の空間を通過することで受ける圧力が軽減されて押出し抵抗の増減がより抑えられ、後方支持部は狭い方の空間を通過することで眼内レンズ２の挿入が完了するまで眼内レンズ２の姿勢を制御することができる。また、図９（ａ）に示す形状を有する上記の先端部１０ａの代わりに、図１０に示す形状の凹部２００ｉ（図中１０ｍから２００ｉを経由して１０ｎに至る部分）を有する先端部２００ａを採用してもよい。凹部２００ｉは、先端部１０ａの曲面部で図９（ａ）１０ｊの部分に相当する部分の折れ部として２００ｈを有する。このような凹部２００ｉを採用した場合でも、上記の実施形態と同様、凹部２００ｉは、先端部２００ａを切開創に挿入するときおよび眼内レンズ２が先端部２００ａ内を移動するときに変形して、切開創の組織に負担がかかる懸念を小さくしつつ、プランジャー３０による眼内レンズ２の眼内への挿入を円滑に行うことができる。
また本発明を利用した眼内レンズ挿入器具は上記の実施形態に限定されるものではなく、例えば日本国公開特許公報の特開２０１７−４４５号公報に開示されている眼内レンズ、および眼内レンズ挿入器具にも適用が可能である。すなわち眼内レンズは図２に示したワンピース型レンズに限定されるものではなく、当該特開２０１７−４４５号公報に開示されているスリーピース型レンズでもよい。また、プランジャーも図３に示した形状のものに限定されるわけではなく、当該特開２０１７−４４５号公報に開示されているような形状のプランジャーを採用することもできる。また、挿入時におけるレンズの変形形状も、図９（Ｃ）に示されているような上方が開いている態様から丸め込む、いわゆる谷折、ではなく、上下逆にして下方が開いている態様から丸め込む、いわゆる山折形状にしても差し支えない。
【符号の説明】
【００５６】
１    眼内レンズ挿入器具
１０ａ、２００ａ    先端部
１０ｇ    開口部
１０ｉ、２００ｉ    凹部
１０ｊ、１０ｍ、１０ｎ    曲面部
【図１】
2019054353.tif 000003
【図２】
2019054353.tif 000004
【図３】
2019054353.tif 000005
【図４】
2019054353.tif 000006
【図５】
2019054353.tif 000007
【図６】
2019054353.tif 000008
【図７】
2019054353.tif 000009
【図８】
2019054353.tif 000010
【図９】
2019054353.tif 000011
【図１０】
2019054353.tif 000012
【国際調査報告】
2019054353.tif 000013
2019054353.tif 000014