(57)【要約】  フィンガーグリップに指を掛けた際の使用感を改善する。  シリンジは、シリンダ２２と、注射針２４と、フィンガーグリップ３０と、プランジャーロッド３２とを備える。フィンガーグリップ３０は、筒部と指掛部の対とを備える。指掛部は、傾斜曲面７０と、端側曲面７２とを有する。傾斜曲面７０は、指掛部の側面のうちシリンダ２２が接続される側に配置される。傾斜曲面７０において、筒部の中心軸に対する付け根側の領域の傾斜は、筒部の中心軸に対する先端側の領域の傾斜に比べて緩やかである。端側曲面７２は、指掛部の先端と傾斜曲面７０との境界に配置される。端側曲面７２はその境界に沿って延びる。
2018180458.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンダと、
前記シリンダの一端に接続される注射針と、
前記シリンダの他端に接続されるフィンガーグリップと、
前記フィンガーグリップを貫通して前記シリンダ内に進入するプランジャーロッドとを備え、
前記フィンガーグリップが、
一端と他端とを有し、前記一端から前記シリンダが挿入され、かつ、前記他端から前記プランジャーロッドが貫通する筒部と、
前記筒部の外周面から互いに相反する方向へ突出する指掛部の対とを有するシリンジであって、
前記指掛部が、
前記筒部の前記一端側を向く側面に配置され、前記側面の付け根側の領域および前記側面の先端側の領域を有し、前記側面の付け根側の領域に比べて前記側面の先端側の領域が前記筒部の前記他端側に寄っており、かつ、前記筒部の中心軸に対する前記付け根側の領域の傾斜が前記筒部の中心軸に対する前記先端側の領域の傾斜に比べて緩やかである傾斜曲面と、
前記指掛部の先端と前記傾斜曲面との境界に配置され前記境界に沿って延びる端側曲面とを有することを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記端側曲面の端が前記指掛部の先端に達しており、
前記指掛部の一方の先端と前記指掛部の他方の先端との間の長さから前記端側曲面の曲率半径の２倍と前記筒部の外径とを差し引いた長さが１９．２ミリメートル以上であることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記指掛部の一方の先端と前記指掛部の他方の先端との間の長さから前記端側曲面の曲率半径の２倍と前記筒部の外径とを差し引いた長さが２２．２ミリメートル以下であることを特徴とする請求項２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記指掛部の一方の先端と前記指掛部の他方の先端との間の長さから前記端側曲面の曲率半径の２倍と前記筒部の外径とを差し引いた長さが２０ミリメートル以下であることを特徴とする請求項２に記載のシリンジ。
【請求項５】
前記傾斜曲面の曲率半径が１５．８ミリメートル以上であることを特徴とする請求項４に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記プランジャーロッドが、
板状のプレート部と、
前記プレート部が連なり、前記プレート部から力を受けるロッド部とを有しており、
前記プレート部のうち前記ロッド部に連なる面の裏面に凹部が設けられていることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジに関する。
［発明の背景］【０００２】
特許文献１は、シリンジを開示する。このシリンジは、針装着部とバイパス構造を有するシリンダとフィンガーグリップおよびプランジャーロッドとを備える。針装着部はシリンダの先端側に取り付けられる。針装着部の内部には栓体収容室が形成されている。この栓体収容室の内壁には凹状の連通溝が形成されている。針装着部のシリンダに取り付けられる側と反対側の端部には注射針が装着される。シリンダの内部には先端側から順にフロント栓体、ミドル栓体、エンド栓体が装着される。シリンダの後端側にはフィンガーグリップがシリンダの周囲を一部取り囲むように取り付けられる。シリンダの後端側には、さらにプランジャーロッドが取り付けられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開２００４／０７３７７４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に開示されたシリンジには、フィンガーグリップに指を掛けた際の使用感が好ましくないという問題点がある。特許文献１のシリンジは、バイパス構造と栓体とにより、その内部が第１室と第２室に仕切られている。このシリンジのプランジャーロッドが押進められるとこのシリンジの栓体が移動して第1室と第2室がバイパスで連通する。さらにそのプランジャーロッドを押進めることでシリンダの内部空間が針装着部の連通溝を介して注射針と連通する。特許文献１のシリンジに限らず、注射器のプランジャーロッドを押進める際には、通常、フィンガーグリップに指をかけてシリンジを安定化させる。フィンガーグリップの使用感が好ましくないとは、フィンガーグリップに指をかけてプランジャーロッドを押進める際に、フィンガーグリップが指に痛みを与える、安定感がない、プランジャーロッドに力が伝わり難いといった状態である。医療従事者にとって、フィンガーグリップの使用感が好ましくないと、連続した投与作業での疲労の増加や薬液調整時間の増大につながる惧れがある。【０００５】
本発明は、このような問題点を解消するためになされたものである。本発明の目的は、フィンガーグリップに指を掛けた際の使用感が改善されたシリンジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記問題点に対して鋭意検討した結果、フィンガーグリップのうち指掛部の形態が指を掛けた際の使用感に大きな影響を及ぼすことを見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、次の通りである。【０００７】
第１の発明は、
シリンダと、
前記シリンダの一端に接続される注射針と、
前記シリンダの他端に接続されるフィンガーグリップと、
前記フィンガーグリップを貫通して前記シリンダ内に進入するプランジャーロッドとを備え、
前記フィンガーグリップが、
一端と他端とを有し、前記一端から前記シリンダが挿入され、かつ、前記他端から前記プランジャーロッドが貫通する筒部と、
前記筒部の外周面から互いに相反する方向へ突出する指掛部の対とを有するシリンジであって、
前記指掛部が、
前記筒部の前記一端側を向く側面に配置され、前記側面の付け根側の領域および前記側面の先端側の領域を有し、前記側面の付け根側の領域に比べて前記側面の先端側の領域が前記筒部の前記他端側に寄っており、かつ、前記筒部の中心軸に対する前記付け根側の領域の傾斜が前記筒部の中心軸に対する前記先端側の領域の傾斜に比べて緩やかである傾斜曲面と、
前記指掛部の先端と前記傾斜曲面との境界に配置され前記境界に沿って延びる端側曲面とを有することを特徴とする。【０００８】
第２の発明は、第１の発明の構成に加えて、
前記端側曲面の端が前記指掛部の先端に達しており、
前記指掛部の一方の先端と前記指掛部の他方の先端との間の長さから前記端側曲面の曲率半径の２倍と前記筒部の外径とを差し引いた長さが１９．２ミリメートル以上であることを特徴とする。【０００９】
第３の発明は、第２の発明の構成に加えて、
前記指掛部の一方の先端と前記指掛部の他方の先端との間の長さから前記端側曲面の曲率半径の２倍と前記筒部の外径とを差し引いた長さが２２．２ミリメートル以下であることを特徴とする。【００１０】
第４の発明は、第２の発明の構成に加えて、
前記指掛部の一方の先端と前記指掛部の他方の先端との間の長さから前記端側曲面の曲率半径の２倍と前記筒部の外径とを差し引いた長さが２０ミリメートル以下であることを特徴とする。【００１１】
第５の発明は、第４の発明の構成に加えて、
前記傾斜曲面の曲率半径が１５．８ミリメートル以上であることを特徴とする。【００１２】
第６の発明は、第１の発明乃至第５の発明の構成に加えて、
前記プランジャーロッドが、
板状のプレート部と、
前記プレート部が連なり、前記プレート部から力を受けるロッド部とを有しており、
前記プレート部のうち前記ロッド部に連なる面の裏面に凹部が設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、フィンガーグリップに指を掛けた際の使用感を改善できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１実施形態にかかるシリンジの外観図である。
【図２】本発明の第１実施形態にかかるフィンガーグリップの外観図である。
【図３】本発明の第１実施形態にかかるプランジャーロッドの正面図である。
【図４】本発明の第１実施形態にかかるプランジャーロッドの背面図である。
【図５】本発明の第１実施形態にかかるプランジャーロッドの平面図である。
【図６】本発明の第１実施形態にかかるプランジャーロッドの底面図である。
【図７】本発明の第１実施形態にかかるプランジャーロッドの右側面図である。
【図８】本発明の第１実施形態にかかるプランジャーロッドの左面図である。
【図９】本発明の第２実施形態にかかるシリンジの外観図である。
【図１０】比較例にかかるフィンガーグリップの外観図である。
【図１１】一次官能試験でのシリンジの使用し易さについての投票結果を示す図である。
【図１２】二次官能試験におけるスコアの平均値が１位のシリンジを工程ごとに示す図である。
【図１３】二次官能試験における評価の内訳を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態について説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称及び機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。
【００１６】
［シリンジの構成の説明］
図１は、本実施形態にかかるシリンジの外観図である。本実施形態にかかるシリンジは、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、フィンガーグリップ３０と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とを備える。シリンダ２２に粉末状の薬剤などの第１収容成分（図示せず）と溶解液などの第２収容成分（図示せず）とが収容される。シリンダ２２の途中にはバイパス４０が形成されている。注射針２４はシリンダ２２の一端に接続される。シリンダ２２内の第１収容成分および第２収容成分は、注射針２４を介して患者の体内に注射される。注射針カバー２６は、注射針２４を覆う。注射針カバー２６は、シリンダ２２内の第１収容成分および第２収容成分を患者の体内に注射する際、取り除かれる。フィンガーグリップ３０は、シリンダ２２の他端に接続される。フィンガーグリップ３０は、プランジャーロッド３２を押進める際、およびシリンダ２２内の第１収容成分および第２収容成分を患者の体内に注射する際、シリンジを使用する者（以下「医療従事者」と称する）の指からシリンダ２２が抜け落ちるのを防止するとともに手の動きを安定化する。プランジャーロッド３２は一般的に「注射器用プランジャーロッド」と呼ばれるものである。プランジャーロッド３２は、フィンガーグリップ３０を貫通してシリンダ２２内に進入する。プランジャーロッド３２は、エンド栓体３８と接続するように取り付けられ、押進められることによりシリンダ２２内の第２収容成分に圧力を加える。フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とは、シリンダ２２内に収容される。フロント栓体３４は、シリンダ２２の内部をその外部に対して密封する。ミドル栓体３６は、シリンダ２２の内部を第１室９０と第２室９２とに区切る。本実施形態においては、第１室９０に第１収容成分が収容される。第２室９２に第２収容成分が収容される。エンド栓体３８は、シリンダ２２の内部をその外部に対して密封する。エンド栓体３８は、プランジャーロッド３２から力を受けてシリンダ２２内に収容されている第２収容成分（図示せず）を押す。
【００１７】
［フィンガーグリップの構成の説明］
図２は、本実施形態にかかるフィンガーグリップ３０の外観図である。本実施形態にかかるフィンガーグリップ３０は図２に基づいて説明される。本実施形態にかかるフィンガーグリップ３０はポリプロピレン製である。本実施形態にかかるフィンガーグリップ３０は、筒部５０と指掛部５２の対とを備える。本実施形態の場合、これらは一体となっている。
【００１８】
本実施形態の場合、筒部５０の一端６０からシリンダ２２の他端が挿入される。筒部５０をその他端６２からプランジャーロッド３２が貫通する。筒部５０の内周面には円環状の突出部５８が設けられている。突出部５８がシリンダ２２の他端に引っ掛かることにより、筒部５０をシリンダ２２が貫通して抜けてしまうことが防止される。筒部５０の内周の具体的な構成は周知のフィンガーグリップの筒部と同様である。したがって、ここではその詳細な説明は繰り返されない。
【００１９】
指掛部５２は、筒部５０の外周面から突出するよう設けられる。本実施形態の場合、指掛部５２は、筒部５０の外周面のうち他端６２に設けられている。指掛部５２の対は互いに相反する方向へ突出する。指掛部５２は、傾斜曲面７０と、端側曲面７２とを有する。
【００２０】
傾斜曲面７０は、指掛部５２の側面のうち筒部５０の一端６０側（シリンダ２２の他端が接続される側）を向く面に配置される。本実施形態の場合、傾斜曲面７０は、指掛部５２の側面の付け根から先端にわたって延びている。本実施形態の場合、図２に示されるように、傾斜曲面７０のどの領域においても、傾斜曲面７０のうち指掛部５２の側面の先端側にあたる領域は、その側面の付け根側にあたる領域に比べて筒部５０の他端６２側に寄っている。その結果、指掛部５２の厚さは、その先端に近い部分ほど、その付け根に近い部分に比べ、薄くなっている。本実施形態の場合、傾斜曲面７０において、筒部５０の中心軸６８に対する付け根側の領域の傾斜は、筒部５０の中心軸６８に対する先端側の領域の傾斜に比べて緩やかである。その結果、筒部５０の中心軸６８に直行する面に対する傾斜曲面７０の傾きは筒部５０から離れた領域ほど緩やかとなっている。なお、言うまでもないことであるが、指掛部５２の突出方向に平行な断面における傾斜曲面７０の曲率半径は一定とすることができる。以下の説明では、単に傾斜曲面７０の曲率半径という場合、それは指掛部５２の突出方向に平行な断面における傾斜曲面７０の曲率半径を意味することとする。
【００２１】
端側曲面７２は、指掛部５２の先端と傾斜曲面７０との境界に配置される。端側曲面７２はその境界に沿って延びる。これにより、指掛部５２の先端と傾斜曲面７０との境界部分が曲面となる。本実施形態の場合、端側曲面７２の端は、指掛部５２の先端に達している。すなわち、端側曲面７２の端がそのまま指掛部５２の先端となる。なお、言うまでもないことであるが、指掛部５２の突出方向に平行な断面における端側曲面７２の曲率半径は一定とすることができる。以下の説明では、単に端側曲面７２の曲率半径という場合、それは指掛部５２の突出方向に平行な断面における端側曲面７２の曲率半径を意味することとする。
【００２２】
なお、本実施形態においては、指掛部５２の一方の先端と指掛部５２の他方の先端との間の最大長から端側曲面７２の曲率半径の２倍と筒部５０の外径とを差し引いた長さがフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感に大きな影響を及ぼす。この値が１９．２ミリメートル以上であるとそうでない場合に比べてフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感が大きく改善される。この値が１９．２ミリメートル以上２２．２ミリメートル以下であるとそうでない場合に比べてフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感がさらに大きく改善される。この値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下であるとそうでない場合に比べてフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感が一層大きく改善される。この値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下である場合、傾斜曲面７０の曲率半径はフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感に大きな影響を及ぼす。この場合、曲率半径が１５．８ミリメートル以上であると、曲率半径が１５．８ミリメートル未満の場合に比べ、フィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感が一層大きく改善される。
【００２３】
図３乃至図８は、本実施形態にかかるプランジャーロッド３２の外観図である。図５において、プランジャーロッド３２の一部は取り除かれている。この取り除かれた部分の形態は、図６に示された底面図のうち図５において取り除かれた部分に対応する部分と同様の形態である。本実施形態にかかるプランジャーロッド３２は図３乃至図８に基づいて説明される。本実施形態にかかるプランジャーロッド３２は、プレート部８０と、ロッド部８２と、リブ８４と、栓体接続部８６とを有している。プレート部８０には医療従事者の指が接触する。プレート部８０はその医療従事者の指から力を受ける。ロッド部８２はプレート部８０が受けた力をエンド栓体３８に伝える。リブ８４はロッド部８２を補強する。栓体接続部８６はエンド栓体３８に接続される。
【００２４】
本実施形態においては、プレート部８０は円板状である。プレート部８０の外周には溝１４０が形成されている。図３と図５とから明らかなように、プレート部８０のうちリブ８４に隣り合う面（ロッド部８２に連なる面）の裏面（本実施形態にかかるシリンジが使用されるにあたり医療従事者の指が接触する面）には、凹部１４２が設けられている。
【００２５】
本実施形態においては、プレート部８０に設けられる凹部１４２は、曲面となるよう形成される。この曲面の中心（ここが最も凹んだ箇所である）における、縁を基準とした場合の深さは、１．０ミリメートルとなる。プレート部８０の縁は曲面となってプレート内部につづいている。このようなプレート部８０の縁の曲面の曲率半径が０．７５ミリメートルのとき、プレート部８０が直径が１７．５ミリメートルの円形であれば、凹部１４２の曲率半径は３１．８ミリメートルであり、プレート部８０が直径２０ミリメートルの円形であれば、凹部１４２の曲率半径は４２．９ミリメートルである。
【００２６】
本実施形態においては、ロッド部８２は４枚の板状部分からなる。これらの板状部分はロッド部８２の断面形状が十字型となるよう配置される。リブ８４は、それらの板状部分のうち隣り合うもの同士を接続するように設けられる。栓体接続部８６の形状は雄ねじ状である。これは、エンド栓体３８が有する雌ねじ（図示せず）と接続されるためである。
【００２７】
［使用方法の説明］
本実施形態にかかるシリンジの使用方法は周知のシリンジと同様である。すなわち、投薬準備の際、医療従事者は、注射針２４を上方に向けたまま、プランジャーロッド３２を押す。プランジャーロッド３２が押されると、エンド栓体３８は注射針２４がある方向へ移動する。これに伴い、ミドル栓体３６も移動する。その移動に伴い、ミドル栓体３６はバイパス４０が設けられている位置に到達する。ミドル栓体３６がそこへ到達することにより、第１室９０と第２室９２とがはじめて連通する状態（以下「液移行開始状態」という）となる。このとき、ミドル栓体３６の移動により第１室９０内の気圧が上昇するので、フロント栓体３４もシリンダ２２内面との摩擦力に抗して移動する。
【００２８】
医療従事者が上記の液移行開始状態からさらにプランジャーロッド３２（ひいてはエンド栓体３８）を押し進めると、第２室９２内の第２収容成分がバイパス４０を経て第１室９０内へ移行する。第２収容成分の流入により第１室９０内の気圧が高まるので、フロント栓体３４はシリンダ２２内面との摩擦力に抗して注射針２４がある方向へ向かって移動する。第２室９２内の第２収容成分がバイパス４０を経て第１室９０へ移行した段階で、一度押進を停止し、第１室９０内の第１収容成分と移行した第２収容成分を混合することもある。
【００２９】
その後、医療従事者が引き続いてプランジャーロッド３２（ひいてはエンド栓体３８）を押し進めると、フロント栓体３４は、シリンダ２２のうち注射針２４が取り付けられる一端に到達する。この部分でシリンダ２２は注射針固定部材２８と接続されている。注射針固定部材２８の内面には栓体収容部（図示せず）が形成されている。さらに、栓体収容部の内壁には凹状の連通溝（図示せず）が形成されている。その溝を介して、第１室９０とシリンジの外部とが連通する。この状態で医療従事者がプランジャーロッド３２（ひいてはエンド栓体３８）をさらに押し進めると、第１室９０内部の空気は押し出される。
【００３０】
その後、医療従事者は、注射針カバー２６を外し、注射針２４を患者に刺す。注射針２４が患者に刺されると、医療従事者は、プランジャーロッド３２を押す。これにより、注射針２４を介して第１収容成分および第２収容成分が患者の体内に注入される。
【００３１】
なお、注射剤が皮下注射用である場合には、血管内に針が入っていないことを確認するための注射針２４を患者に指した後、プランジャーロッド３２を押す前に、「逆血確認」を行なうことが通常であり、これはプランジャーロッド３２を若干引き戻す動作である。
【００３２】
［本実施形態にかかるシリンジの効果の説明］
本実施形態の場合、指掛部５２が、傾斜曲面７０と、端側曲面７２とを有する。傾斜曲面７０のどの領域においても、指掛部５２の側面の先端側にあたる領域は、その側面の付け根側にあたる領域に比べて筒部５０の他端６２側に寄っている。本実施形態の場合、傾斜曲面７０において、筒部５０の中心軸６８に対する付け根側の領域の傾斜は、筒部５０の中心軸６８に対する先端側の領域の傾斜に比べて緩やかである。これにより、指掛部５２の側面のうち筒部５０の一端６０側（シリンダ２２の他端が接続される側）を向く面が平面である場合に比べ、傾斜曲面７０の形態はヒトの指の表面の形態に近くなる。端側曲面７２が指掛部５２の先端と傾斜曲面７０との境界に配置され、端側曲面７２がその境界に沿って延びると、指掛部５２の先端と傾斜曲面７０との境界部分が曲面となる。これにより、指掛部５２の先端と傾斜曲面７０との境界部分が角になっている場合に比べ、その境界部分が医療従事者の指に食込む可能性は低くなる。その結果、フィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感を改善できる。
【００３３】
また、指掛部５２の一方の先端と指掛部５２の他方の先端との間の長さから端側曲面７２の曲率半径の２倍と筒部５０の外径とを差し引いた長さが１９．２ミリメートル以上であるとそうでない場合に比べてフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感が大きく改善される。この値が１９．２ミリメートル以上２２．２ミリメートル以下であるとそうでない場合に比べてフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感がさらに大きく改善される。この値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下であるとそうでない場合に比べてフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感が一層大きく改善される。この値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下である場合、傾斜曲面７０の曲率半径はフィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感に大きな影響を及ぼす。この曲率半径が１５．８ミリメートル以上であると、曲率半径が１５．８ミリメートル未満の場合に比べ、フィンガーグリップ３０に指を掛けた際の使用感が一層大きく改善される。
【００３４】
また、プランジャーロッド３２のプレート部８０のうちリブ８４に隣り合う面とは反対側の面に凹部１４２が設けられていると、その面が平面である場合に比べ、そこに指があてられた際の使用感が改善される。
【００３５】
［他の実施形態の説明］
今回開示された実施形態はすべての点で例示である。本発明の範囲は上述した実施形態に基づいて制限されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の設計変更をしてもよいのはもちろんである。
【００３６】
例えば、プランジャーロッド３２の形態は上述したものに限定されない。図９は、本発明の第２実施形態にかかるシリンジの外観図である。本実施形態にかかるシリンジは、プランジャーロッド３２に代えて、プランジャーロッド１００を備える。本実施形態にかかるプランジャーロッド１００は、プレート部１１０と、ロッド部１１２と、栓体接続部８６とを有している。プレート部１１０には医療従事者の指が接触する。プレート部１１０はその指から力を受ける。ロッド部１１２はプレート部１１０が受けた力をエンド栓体３８に伝える。
【００３７】
本実施形態においては、プレート部１１０は円板状である。プレート部１１０の外周には溝は形成されていない。本実施形態にかかるプレート部１１０には第１実施形態にかかるプレート部８０のような凹部は設けられていない。プレート部１１０のうち、ロッド部１１２が突出する面とは反対側の面（本実施形態にかかるシリンジが使用されるにあたり医療従事者の指が接触する面）は、平坦である。
【００３８】
また、シリンダ２２の構造は上述したものに限定されない。例えば、本発明にかかるシリンダはバイパス４０を有していなくてもよい。この場合、本発明にかかるシリンダはミドル栓体３６とフロント栓体３４とを有していなくてもよい。この場合、本発明にかかるシリンダはエンド栓体３８とフロント栓体３４とを有しミドル栓体３６を有していなくてもよい。
【００３９】
また、本発明にかかるシリンジの素材は特に限定されない。ただし、本発明にかかるシリンジのうち注射針２４の素材は金属であることが好ましく、その他の部分の素材は合成樹脂およびガラスのいずれかであることが好ましい。
【００４０】
［実施例の説明］
＜実施例１＞
製造者は、図２に示されるフィンガーグリップ３０を射出成型法により製作した。フィンガーグリップ３０の材質はポリプロピレンであった。筒部５０の外径ｄは１５ミリメートルであった。その内径は１２．３ミリメートルであった。筒部５０の長さ（一端から他端までの長さ）は１４ミリメートルであった。筒部５０の内周面の突出部５８の内径は９．７ミリメートルであった。
【００４１】
フィンガーグリップ３０において、指掛部全幅（指掛部５２の一方の端からその他方の端までの長さ）Ｗは、３８ミリメートルであった。傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１は１５．８ミリメートルであった。端側曲面７２の曲率半径Ｒ２は１．５ミリメートルであった。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた長さ（この長さは、端側曲面７２の一方の先端側の端から端側曲面７２の他方の先端側の端までの長さに概ね等しい。）は、２０ミリメートルであった。
【００４２】
次に、製造者は、図３乃至図８に示されるプランジャーロッド３２を射出成型法により製作した。プランジャーロッド３２の材質はポリプロピレンであった。プランジャーロッド３２のうち、栓体接続部８６のサイズはエンド栓体３８が有する雌ねじ（図示せず）に合わせて設定された。ロッド部８２のサイズはシリンダ２２の内径よりもわずかに小さい値となるよう設定された。プレート部８０の凹部１４２の縁を基準とした中心（ここが最も凹んだ箇所である）の深さは１ミリメートルであった。
【００４３】
次に、製造者は、フィンガーグリップ３０にプランジャーロッド３２を貫通させた。次に、製造者は、そのプランジャーロッド３２をエンド栓体３８に接続した。次に、製造者は、シリンダ２２に、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、プランジャーロッド３２が接続されたエンド栓体３８とを収容した。その際、製造者は、第１収容成分および第２収容成分も収容した。次に、製造者は、プランジャーロッド３２が貫通していたフィンガーグリップ３０をシリンダ２２に接続した。次に、製造者は、シリンダ２２に注射針２４を接続した。最後に、製造者は、注射針２４に注射針カバー２６を被せた。なお、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とは、武田薬品工業株式会社製のリュープリン（登録商標）のものが用いられた。したがって、これらの具体的な形状および製法についての詳細な説明は繰り返されない。これにより、本実施例にかかるシリンジが完成した。
【００４４】
＜実施例２＞
本実施例にかかるフィンガーグリップ３０において、指掛部全幅Ｗは、３５ミリメートルであった。傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１は１０ミリメートルであった。端側曲面７２の曲率半径Ｒ２は０．４ミリメートルであった。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値は、１９．２ミリメートルであった。本実施例にかかるフィンガーグリップ３０におけるその他の点は実施例１と同様である。特に、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とについては、実施例１とまったく同一形状のものが用いられた。
【００４５】
＜実施例３＞
本実施例にかかるフィンガーグリップ３０において、指掛部全幅Ｗは、３８ミリメートルであった。傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１は１５．８ミリメートルであった。端側曲面７２の曲率半径Ｒ２は０．４ミリメートルであった。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値は、２２．２ミリメートルであった。本実施例にかかるフィンガーグリップ３０におけるその他の点は実施例１と同様である。特に、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とについては、実施例１とまったく同一形状のものが用いられた。
【００４６】
＜実施例４＞
本実施例にかかるフィンガーグリップ３０において、指掛部全幅Ｗは、３８ミリメートルであった。傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１は１０ミリメートルであった。端側曲面７２の曲率半径Ｒ２は０．４ミリメートルであった。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値は、２２．２ミリメートルであった。本実施例にかかるフィンガーグリップ３０におけるその他の点は実施例１と同様である。特に、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とについては、実施例１とまったく同一形状のものが用いられた。
【００４７】
＜実施例５＞
本実施例にかかるフィンガーグリップ３０において、指掛部全幅Ｗは、３５ミリメートルであった。傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１は１２．５ミリメートルであった。端側曲面７２の曲率半径Ｒ２は０．４ミリメートルであった。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値は、１９．２ミリメートルであった。本実施例にかかるフィンガーグリップ３０におけるその他の点は実施例１と同様である。特に、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とについては、実施例１とまったく同一形状のものが用いられた。
【００４８】
＜実施例６＞
本実施例にかかるフィンガーグリップ３０において、指掛部全幅Ｗは、３５ミリメートルであった。傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１は１２．５ミリメートルであった。端側曲面７２の曲率半径Ｒ２は１．５ミリメートルであった。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値は、１７ミリメートルであった。本実施例にかかるフィンガーグリップ３０におけるその他の点は実施例１と同様である。特に、シリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とについては、実施例１とまったく同一形状のものが用いられた。
【００４９】
＜比較例１＞
図１０は、本比較例にかかるフィンガーグリップ１２０の外観図である。本比較例におけるフィンガーグリップ１２０は、実施例１にかかるフィンガーグリップ３０と同様に、ポリプロピレン製である。本比較例にかかるフィンガーグリップ１２０は、筒部５０と指掛部１３０の対とを備える。本比較例の場合、これらは一体となっている。指掛部１３０は、筒部５０の外周面から突出するよう設けられる。本比較例の場合、指掛部１３０は、筒部５０の外周面のうち他端６２に設けられている。指掛部１３０の対は互いに相反する方向へ突出する。指掛部１３０は平板状である。このフィンガーグリップ１２０の形状および寸法は、武田薬品工業株式会社製のリュープリン（登録商標）のものと同一である。本比較例にかかるフィンガーグリップ１２０のその他の点は、実施例１にかかるフィンガーグリップ３０と同様である。
【００５０】
フィンガーグリップ１２０が製造されると、製造者は、実施例１と同様の手順でシリンジを組み立てた。その組立に用いられるシリンダ２２と、注射針２４と、注射針カバー２６と、プランジャーロッド３２と、フロント栓体３４と、ミドル栓体３６と、エンド栓体３８とについては、実施例１とまったく同一形状のものが用いられた。
【００５１】
＜比較例２＞
本比較例にかかるシリンジは、武田薬品工業株式会社製のリュープリン（登録商標）であった。このシリンジのうちプランジャーロッドの形態および寸法は図９に示されたプランジャーロッド１００と同一であった。上述された通り、このシリンジが備えるフィンガーグリップの形状は比較例１にかかるものと同一形状である。また、その他の点については、本比較例にかかるシリンジと実施例１乃至実施例６にかかるシリンジとは同一形状である。
【００５２】
［一次官能試験の説明］
実施例１乃至実施例６にかかるシリンジが９本ずつ製造された。９人の医療従事者は、次に述べられる観点に基づいて、実施例１乃至実施例６にかかるシリンジの使い易さを比較した。その第１の観点は、シリンジの持ち易さであった。その第２の観点は、エア抜き（シリンダ２２内部の空気を押し出すために注射針２４を上方に向けたままプランジャーロッド３２を押す作業）までの第２収容成分の第２室９２から第１室９０への移行し易さであった。その第３の観点は、シリンダ２２内部の第１収容成分および第２収容成分の排出のし易さであった。９人の医療従事者は、これらの基準に基づいて、最も使い易いシリンジとその次に使い易いシリンジとを選んだ。これらのシリンジの選択については、複数回答が許容された。すなわち、複数のシリンジが「最も使い易いシリンジ」として選ばれてもよい。同様に、複数のシリンジが「その次に使い易いシリンジ」として選ばれてもよい。図１１は、実施例１乃至実施例６にかかるシリンジの使用し易さについての投票結果を示す図である。投票結果の算出手順は以下の通りである。まず、実施例１乃至実施例６のそれぞれについて、「最も使い易いシリンジ」とした医療従事者の人数と「その次に使い易いシリンジ」とした医療従事者の人数との合計が算出された。その合計が算出されると、その合計は観点の数（この場合、３つの観点に基づいてシリンジの使い易さが比較されている。したがって「観点の数」は「３」である）で除算された。このようにして算出された値が、図１１の「得票数」欄のうち「１位＋２位」欄に示されている値である。また、実施例１乃至実施例６のそれぞれについて、「最も使い易いシリンジ」とした医療従事者の人数が観点の数で除算された。このようにして算出された値が、図１１の「得票数」欄のうち「１位のみ」欄に示されている値である。図１１によれば、実施例１にかかるフィンガーグリップ３０を有するシリンジと実施例２にかかるフィンガーグリップ３０を有するシリンジとの評価が高かった。その次に、実施例３にかかるフィンガーグリップ３０を有するシリンジと実施例４にかかるフィンガーグリップ３０を有するシリンジとの評価が高かった。その次に、実施例５にかかるフィンガーグリップ３０を有するシリンジの評価が高かった。その次に、実施例６にかかるフィンガーグリップ３０を有するシリンジの評価が高かった。このことから、指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値が１９．２ミリメートル以上であることが好ましいことが分かる。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値が１９．２ミリメートル以上２２．２ミリメートル以下であることがより好ましいことが分かる。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下であることがさらに好ましいことが分かる。指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下であり、かつ、傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１が１５．８ミリメートル以上であると一層好ましいことが分かる。
【００５３】
［二次官能試験の説明］
実施例１にかかるシリンジと実施例２にかかるシリンジと比較例１にかかるシリンジとが３２本ずつ製作された。比較例２にかかるシリンジが３２本入手された。
【００５４】
３２人の医療従事者それぞれに、実施例１にかかるシリンジと実施例２にかかるシリンジと比較例１にかかるシリンジと比較例２にかかるシリンジとが１本ずつ手渡された。それらの医療従事者は、各シリンジに対し、次の６工程からなる操作を行った。第１工程は、プランジャーロッド３２，１００を押すことにより第２収容成分を第２室９２から第１室９０へ移動させる工程であった。第２工程は、フィンガーグリップ３０とプランジャーロッド３２，１００の部分を右手で保持し、左手でシリンダ２２を軽く叩くことにより第１室９０内の第１収容成分を第２収容成分内に懸濁させる工程であった。第３工程は、プランジャーロッド３２，１００を押すことにより第１室９０内の空気を第１室９０から押し出す工程であった。第４工程は、患者の体に見立てたクッションに注射針２４を刺す工程であった。第５工程は、プランジャーロッド３２，１００を少し引く工程（逆血確認を想定した工程）であった。第６工程は、プランジャーロッド３２，１００を押す工程（薬液を患者の体内に皮下注射することを想定した工程）であった。それら３２人の医療従事者は、各工程について、実施例１にかかるシリンジと実施例２にかかるシリンジと比較例１にかかるシリンジとが、比較例２にかかるシリンジに比べて操作性がよいか否かを評価した。評価されるシリンジが比較例２にかかるシリンジに比べてよい場合、評価は「＋１」となった。評価されるシリンジが比較例２にかかるシリンジに比べて悪い場合、評価は「−１」となった。評価されるシリンジも比較例２にかかるシリンジも同程度の操作性であった場合、評価は「０」となった。評価の後、３２人の医療従事者のうち「＋１」と評価した人の割合と「０」と評価した人の割合と「−１」と評価した人の割合とが各工程について算出された。これらの割合が算出されると、「＋１」と評価した人の割合と「−１」と評価した人の割合との差が各工程について算出された。これが二次官能試験におけるスコアの平均値である。また、「＋１」と評価した人の割合の２乗と「−１」と評価した人の割合の２乗との和が各工程について算出された。これが二次官能試験におけるスコアの標準偏差である。スコアの平均値とスコアの標準偏差とが算出されると、スコアの平均値が１位のシリンジが工程ごとに選択された。図１２は、二次官能試験におけるスコアの平均値が１位のシリンジを工程ごとに示す図である。図１３は、二次官能試験における評価の内訳を示す図である。
【００５５】
図１２によると、ほとんどの工程において実施例１にかかるシリンジが高い評価を受けた。第３工程のみ、比較例１にかかるシリンジの評価が最も高かった。ただし、図１３によると、実施例１にかかるシリンジと比較例１にかかるシリンジとの評価の差はほとんどない。また、図１３によると、実施例２にかかるシリンジに比べ、実施例１にかかるシリンジは、ほとんどの工程において操作性が高いとの評価を受けた。このことからも、指掛部全幅Ｗから端側曲面７２の曲率半径Ｒ２の２倍と筒部５０の外径ｄとを差し引いた値が１９．２ミリメートル以上２０ミリメートル以下であり、かつ、傾斜曲面７０の曲率半径Ｒ１が１５．８ミリメートル以上である場合が、その他の場合に比べて、特に操作性が好ましいことが分かる。
【符号の説明】
【００５６】
２２…シリンダ
２４…注射針
２６…注射針カバー
３０，１２０…フィンガーグリップ
３２，１００…プランジャーロッド
３４…フロント栓体
３６…ミドル栓体
３８…エンド栓体
４０…バイパス
５０…筒部
５２，１３０…指掛部
５８…突出部
６０…一端
６２…他端
６８…中心軸
７０…傾斜曲面
７２…端側曲面
８０，１１０…プレート部
８２，１１２…ロッド部
８４…リブ
８６…栓体接続部
９０…第１室
９２…第２室
１４０…溝
１４２…凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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