(57)【要約】  従来にはなかった新規な構造の弁付き針組立体を提供することで、具体的な技術ひいては商品の豊富化に資することを、目的とする。  中空針１６の基端側に設けられた針ハブ１８の内部に、中空針１６への連通を遮断する弁部材４４が組み込まれた弁付き針組立体１０において、針ハブ１８の内部には先端側から基端側に向かって突出する突部３８が設けられており、針ハブ１８の内部の突部３８より基端側が弁部材４４で遮断されていると共に、突部３８に対向位置してスリット４８が形成された弁部材４４の中央弁部４６が、突部３８に向けて移動されることでスリット４８が突部３８で開かれて連通状態とされるようになっている一方、中央弁部４６に対して、外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部５２と、外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部５６とが、設けられている。
2018207758.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、
前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該針ハブの内部の該突部より基端側が前記弁部材で遮断されていると共に、
該突部に対向位置してスリットが形成された該弁部材の中央弁部が、該突部に向けて移動されることで該スリットが該突部で開かれて連通状態とされるようになっている一方、
該中央弁部に対して、外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部と、外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部とが、設けられていることを特徴とする弁付き針組立体。
【請求項２】
前記弁部材には、外周面において突出し、前記針ハブの内周面に対して接して移動する外周案内突部が設けられている請求項１に記載の弁付き針組立体。
【請求項３】
前記弁部材における前記先端側筒状部の内周面は、前記針ハブの前記突部の外周面に対して当接されるガイド面を有している請求項１又は２に記載の弁付き針組立体。
【請求項４】
前記針ハブの前記突部は筒状に形成された筒状突部であり、
前記弁部材における前記先端側筒状部の内周面は、該針ハブの該筒状突部の外周面に対して全周に亘って当接されるシール面を有している請求項１〜３の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項５】
前記弁部材の前記先端側筒状部には、内周に向かって突出する環状シール突部が設けられており、該環状シール突部の内周面が前記シール面とされている請求項４に記載の弁付き針組立体。
【請求項６】
前記弁部材の前記先端側筒状部には、前記筒状突部に対して押し広げられた拡張状態で外嵌される締付嵌着部が設けられており、該締付嵌着部の内周面が前記シール面とされている請求項４又は５に記載の弁付き針組立体。
【請求項７】
前記弁部材の前記先端側筒状部には、外周面上に突出して前記針ハブの内周面に対して押し付けられる押付突部が設けられており、該押付突部の該針ハブへの押付反力により該先端側筒状部の内周面が前記筒状突部の外周面に当接されて前記シール面が構成されている請求項４〜６の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項８】
前記弁部材の前記先端側筒状部において、前記シール面を構成しない部分が該シール面を構成する部分よりも長くされていると共に、
該弁部材の前記中央弁部が前記針ハブの前記突部に向けて移動されることで該シール面を構成しない部分において長さ方向で波打つように変形して該先端側筒状部の長さが短くされるようになっている請求項４〜７の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項９】
前記弁部材の外周面において、前記針ハブの内周面に対して当接されることで、該針ハブへの当接反力を利用して該弁部材の前記スリットに対して閉方向の圧縮力を及ぼす圧縮用突部が設けられている請求項１〜８の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１０】
前記弁部材が前記針ハブ内で先端側に移動するに際して、該針ハブ内で該弁部材より前方に位置する空間内のエアを外部に放出するエア抜き通路が設けられている請求項１〜９の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１１】
前記弁部材において、前記先端側筒状部が前記基端側筒状部よりも薄肉とされている請求項１〜１０の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１２】
前記弁部材の前記先端側筒状部が、前記針ハブの前記突部を先端まで覆う長さを有している請求項１〜１１の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１３】
前記弁部材には、前記中央弁部から前記先端側筒状部に向かって次第に小径化するテーパ状部が設けられていると共に、該テーパ状部の内周側において前記針ハブの前記突部との間に隙間を有している請求項１〜１２の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１４】
前記針ハブの前記突部の突出端の外周面には、前記中央弁部に向かって次第に小径となる先細傾斜面が設けられていると共に、前記弁部材には、前記先端側筒状部から前記中央弁部に向かって次第に小径とされて該突部の該先細傾斜面に接触して重ね合わされる傾斜内面を有する重ね合わせ部が設けられている請求項１〜１２の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１５】
前記弁部材には、前記中央弁部に向かって前記先端側筒状部から次第に厚さ寸法が大きくなる接続部が設けられている請求項１〜１４の何れか１項に記載の弁付き針組立体。
【請求項１６】
中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、
前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該突部と該針ハブとが一体的に形成されている一方、
該突部は、外径が略一定のストレート部を有する軸方向中間部と、該軸方向中間部から該針ハブの先端側に向かって延びると共に該軸方向中間部より厚肉に形成された軸方向先端部とを有していると共に、
前記弁部材は、該突部に対向位置してスリットが形成された中央弁部と、該中央弁部の外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部とを有しており、
該弁部材が該中空針の連通を遮断している状態において、該先端側筒状部の内周面と該ストレート部の外周面とが密着当接して環状のシール面が形成されていることを特徴とする弁付き針組立体。
【請求項１７】
前記弁部材が先端側に移動して前記針ハブの基端部分と前記中空針とが相互に連通せしめられた状態において、前記中央弁部が、前記突部の前記ストレート部の前記外周面に対して密着当接している請求項１６に記載の弁付き針組立体。
【請求項１８】
中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、
前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該針ハブの内部が前記弁部材で遮断されていると共に、
該突部に対向位置してスリットが形成された該弁部材の中央弁部が、該突部に向けて移動されることで該スリットが該突部で開かれて連通状態とされるようになっている一方、
該中央弁部に対して外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部が設けられていると共に、該中央弁部の外周面に対して該針ハブへの当接による圧縮力が及ぼされていることを特徴とする弁付き針組立体。
【請求項１９】
前記基端側筒状部が設けられた前記中央弁部を含む前記弁部材の全体が、前記針ハブの内部において、前記突部の外周面へ嵌合することなく該突部の先端部分よりも基端側に位置して収容配置されている請求項１８に記載の弁付き針組立体。
【請求項２０】
中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、
前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該針ハブの内部が前記弁部材で遮断されていると共に、
該突部に対向位置してスリットが形成された該弁部材の中央弁部が、該突部に向けて移動されることで該スリットが該突部で開かれて連通状態とされるようになっている一方、
該中央弁部に対して、外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部と、外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部とが、設けられており、
前記先端側筒状部は前記針ハブの内部の先端にまで延びており、前記先端側筒状部が前記突部の先端側外周面と全周に亘って当接されるシール面を有していることを特徴とする弁付き針組立体。
【請求項２１】
前記先端側筒状部は前記突部の先端側外周面のみと全周に亘って圧縮状態で当接しており、
外部器具によって前記基端側筒状部が先端側に押圧されることで、前記先端側筒状部の長さ方向の中間部分が径方向に変形するようになっている請求項２０に記載の弁付き針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば輸液や採血、血液透析などを行う際に用いられる針組立体に係り、特に血液等の漏出を防止するための弁が設けられた弁付きの針組立体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者への採血や輸血、輸液などを施すに際して、弁付き針組立体が用いられている。かかる弁付き針組立体では、中空針の基端側に針ハブが設けられることで、コネクタやルアーなどが接続可能とされている。【０００３】
また、針ハブの内部には、中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれており、コネクタやルアーなどが接続されていない状態で、中空針の針孔が針ハブを通じて大気中に開放されないようになっている。すなわち、かかる弁部材により、例えば針組立体を患者の血管に穿刺した際の血液の漏出が防止されるようになっている。【０００４】
ところで、このような弁付き針組立体は、例えば欧州特許第０４１４９９７号明細書（特許文献１）に記載されているような構造が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許第０４１４９９７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、従来にはなかった新規な構造の弁付き針組立体を提供することで、具体的な技術ひいては商品の豊富化に資することを、目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該針ハブの内部の該突部より基端側が前記弁部材で遮断されていると共に、該突部に対向位置してスリットが形成された該弁部材の中央弁部が、該突部に向けて移動されることで該スリットが該突部で開かれて連通状態とされるようになっている一方、該中央弁部に対して、外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部と、外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部とが、設けられていることを特徴とするものである。【０００８】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、中央弁部から針ハブの内外両側に向かってそれぞれ延びる先端側および基端側の筒状部によって針ハブ内における弁部材の位置が安定して、針ハブ内での弁部材の過剰な傾きが防止される。その結果、中央弁部を突部に向けてスムーズに移動させることが可能になるとともに、突部が中央弁部に対してより正確に押し付けられて、スリットの開きも安定して実現され得る。【０００９】
これによれば、針ハブの内部における弁部材よりも先端側には空間が設けられていることから、当該先端側の空間によって中央弁部を含む弁部材の全体が、先端側に向けて容易に移動可能とされる。【００１０】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材には、外周面において突出し、前記針ハブの内周面に対して接して移動する外周案内突部が設けられているものである。【００１１】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、弁部材の移動に際しての案内作用が向上されて、移動の更なる安定化が図られる。すなわち、弁部材の中央弁部を突部に対して軸方向でより真っ直ぐ移動させることができる。また、弁部材の外周面の全体を針ハブの内周面に対して当接させる場合に比して、摺接抵抗の軽減が図られるとともに、例えば弁部材が局所的に針ハブの内周面から浮き上がることなどが回避されて、当接状態の安定化も図られる。【００１２】
本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材における前記先端側筒状部の内周面は、前記針ハブの前記突部の外周面に対して当接されるガイド面を有しているものである。【００１３】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、弁部材における先端側筒状部の内周面と針ハブの突部の外周面とが相互に当接してガイド機能が発揮されるようにされていることから、弁部材の中央弁部を先端側へより真っ直ぐに移動させることができる。【００１４】
本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記針ハブの前記突部は筒状に形成された筒状突部であり、前記弁部材における前記先端側筒状部の内周面は、該針ハブの該筒状突部の外周面に対して全周に亘って当接されるシール面を有しているものである。【００１５】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、弁部材における先端側筒状部の内周面と針ハブの筒状突部の外周面とが相互に全周に亘って当接してシール機能が発揮されることから、針ハブの内部（例えば、弁部材よりも先端側の内部空間など）に血液が漏出して針ハブ内で滞留することなどが防止され得る。特に、針ハブの筒状突部の突出端近くにシール面を当接させることで、弁部材と筒状突部との間の空間を小さく抑えることができて、当該空間内での血液の滞留も効果的に防止され得る。【００１６】
本発明の第５の態様は、前記第４の態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材の前記先端側筒状部には、内周に向かって突出する環状シール突部が設けられており、該環状シール突部の内周面が前記シール面とされているものである。【００１７】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、先端側筒状部に環状シール突部が設けられて、当該環状シール突部の内周面が、針ハブの筒状突部の外周面に当接してシール機能を発揮するシール面とされていることから、先端側筒状部の内周面の全体を筒状突部の外周面に当接させる場合に比べて、軸方向で狭いシール面を形成して、シール性能の向上と安定化が図られ得る。【００１８】
本発明の第６の態様は、前記第４又は第５の態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材の前記先端側筒状部には、前記筒状突部に対して押し広げられた拡張状態で外嵌される締付嵌着部が設けられており、該締付嵌着部の内周面が前記シール面とされているものである。【００１９】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、先端側筒状部の弾性による締付力を利用して、シール性を一層確保することができる。なお、本態様は、前記第５の態様と組み合わせて採用することも可能であり、本態様の締付嵌着部が、前記第５の態様における環状シール突部によって構成されてもよい。【００２０】
本発明の第７の態様は、前記第４〜第６の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材の前記先端側筒状部には、外周面上に突出して前記針ハブの内周面に対して押し付けられる押付突部が設けられており、該押付突部の該針ハブへの押付反力により該先端側筒状部の内周面が前記筒状突部の外周面に当接されて前記シール面が構成されているものである。【００２１】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、押付突部の、針ハブの筒状突部への押付反力を利用して、先端側筒状部の内周面と筒状突部の外周面とのシール性を確保することができる。なお、本態様は、前記第５の態様や第６の態様と組み合わせて採用することも可能であり、それにより、先端側筒状部の内周面と筒状突部の外周面とのシール性を更に一層確保することもできる。【００２２】
本発明の第８の態様は、前記第４〜第７の何れかの態様に係る弁付き針組立体であって、前記弁部材の前記先端側筒状部において、前記シール面を構成しない部分が該シール面を構成する部分よりも長くされていると共に、該弁部材の前記中央弁部が前記針ハブの前記突部に向けて移動されることで該シール面を構成しない部分において長さ方向で波打つように変形して該先端側筒状部の長さが短くされるようになっているものである。【００２３】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、先端側筒状部において筒状突部の外周面に対するシール面を構成しない部分の長さが十分に確保されることから、弁部材の中央弁部が先端側に移動する際に先端側筒状部と筒状突部との摩擦が大きくなることが回避されて、針ハブへのコネクタやルアーの挿入時の挿入抵抗を小さく抑えることができる。特に、弁部材の先端側への移動に際して先端側筒状部におけるシール面を構成しない部分が変形せしめられることから、シール面による筒状突部の外周面に対するシールが維持されて、血液の漏出などが安定して防止され得る。【００２４】
本発明の第９の態様は、前記第１〜第８の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材の外周面において、前記針ハブの内周面に対して当接されることで、該針ハブへの当接反力を利用して該弁部材の前記スリットに対して閉方向の圧縮力を及ぼす圧縮用突部が設けられているものである。【００２５】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、圧縮用突部の、針ハブの内周面への当接反力を利用して、スリットの閉状態を安定して実現することができて、針組立体の穿刺時における血液の漏出が効果的に防止され得る。【００２６】
本発明の第１０の態様は、前記第１〜第９の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材が前記針ハブ内で先端側に移動するに際して、該針ハブ内で該弁部材より前方に位置する空間内のエアを外部に放出するエア抜き通路が設けられているものである。【００２７】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、針ハブの先端側に残留することで弁部材の移動に対して抵抗力を及ぼすエアを、エア抜き通路を通じて積極的に排出することで、弁部材の移動に際しての操作性の向上が図られ得る。【００２８】
なお、本態様では、前記エア抜き通路が、前記針ハブの内周面と前記弁部材の外周面との間に設けられた隙間と該弁部材に設けられた貫通孔との少なくとも一方によって構成されていることが好適である。また、前記弁部材より先端側に針ハブの外部と連通するエア抜き通路を形成してもよい。【００２９】
これによれば、エア抜き通路を容易に形成することができるとともに、エア抜き通路の大きさを調節することもできる。【００３０】
また、本発明に係る弁付き針組立体では、前記弁部材の前記中央弁部が前記突部に向けて移動されて前記スリットが連通された状態において、該弁部材を移動前の元位置へ向けて戻す方向の作動力を及ぼす戻し手段が設けられていることが好適である。【００３１】
これによれば、例えば雄コネクタの差し入れなどによる外力で弁部材が移動してスリットが開状態とされた後、当該雄コネクタが抜去されることで、弁部材が元位置に戻ってスリットが自動的に閉状態とされる構成などが実現可能になる。【００３２】
本発明の第１１の態様は、前記第１〜第１０の何れかの態様に係る弁付き針組立体であって、前記弁部材において、前記先端側筒状部が前記基端側筒状部よりも薄肉とされているものである。【００３３】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、例えば中央弁部の突部に向けての移動に際して先端側筒状部の変形が伴う場合であっても、先端側筒状部の変形が容易に生ぜしめられ得る。【００３４】
本発明の第１２の態様は、前記第１〜第１１の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材の前記先端側筒状部が、前記針ハブの前記突部を先端まで覆う長さを有しているものである。【００３５】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、針ハブの突部が弁部材の先端側筒状部により先端まで覆われることから、針ハブに対して弁部材が傾くことが一層効果的に防止され得る。【００３６】
本発明の第１３の態様は、前記第１〜第１２の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材には、前記中央弁部から前記先端側筒状部に向かって次第に小径化するテーパ状部が設けられていると共に、該テーパ状部の内周側において前記針ハブの前記突部との間に隙間を有しているものである。【００３７】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、テーパ状部の内周側、即ち中央弁部と先端側筒状部との間に隙間が設けられていることから、針ハブに対してコネクタやルアーを挿入して中央弁部を変形させた場合にも、当該中央弁部に及ぼされる力が先端側筒状部に直接的に及ぼされることが回避され得る。これにより、例えば前記第４の態様と組み合わせて先端側筒状部にシール面を設ける場合でも、中央弁部の変形に拘らず当該シール面による筒状突部の外周面に対するシールが安定して維持され得る。【００３８】
本発明の第１４の態様は、前記第１〜第１２の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記針ハブの前記突部の突出端の外周面には、前記中央弁部に向かって次第に小径となる先細傾斜面が設けられていると共に、前記弁部材には、前記先端側筒状部から前記中央弁部に向かって次第に小径とされて該突部の該先細傾斜面に接触して重ね合わされる傾斜内面を有する重ね合わせ部が設けられているものである。【００３９】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、弁部材に重ね合わせ部が設けられて、針ハブにおける突部の突出端の外周面に重ね合わされることから、弁部材が針ハブに装着されることで弁部材と針ハブの突部との間の空気が押し出されて、輸液や輸血などを実施する際に、弁部材と針ハブの突部との間の空気が患者の体内に混入することが防止され得る。【００４０】
本発明の第１５の態様は、前記第１〜第１４の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記弁部材には、前記中央弁部に向かって前記先端側筒状部から次第に厚さ寸法が大きくなる接続部が設けられているものである。【００４１】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、先端側筒状部の厚さ寸法を小さく抑えつつ、接続部における中央弁部側の厚さ寸法を十分に確保することができる。これにより、例えば中央弁部が突部に向かって移動する際に先端側筒状部が変形せしめられる場合には、その変形が有効に生ぜしめられるとともに、接続部における中央弁部側の部分の変形が抑制されて、当該部分の形状が安定して維持され得る。【００４２】
また、本発明に係る弁付き針組立体において、前記弁部材の前記先端側筒状部の先端には、外周に突出するフランジ状部が設けられていることが好適である。【００４３】
これによれば、例えば中央弁部が突部に向かって移動することで先端側筒状部が針ハブの内周面により軸方向で圧縮されて変形せしめられる場合には、先端側筒状部の先端に外周に突出するフランジ状部が設けられることで、針ハブの内周面との当接面積を十分に確保することができて、先端側筒状部の圧縮および変形がより確実に達成され得る。【００４４】
本発明の第１６の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該突部と該針ハブとが一体的に形成されている一方、該突部は、外径が略一定のストレート部を有する軸方向中間部と、該軸方向中間部から該針ハブの先端側に向かって延びると共に該軸方向中間部より厚肉に形成された軸方向先端部とを有していると共に、前記弁部材は、該突部に対向位置してスリットが形成された中央弁部と、該中央弁部の外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部とを有しており、該弁部材が該中空針の連通を遮断している状態において、該先端側筒状部の内周面と該ストレート部の外周面とが密着当接して環状のシール面が形成されていることを特徴とするものである。【００４５】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、弁部材が中空針の連通を遮断している状態、即ち針ハブに雄コネクタなどが接続されていない状態において、弁部材に設けられた先端側筒状部の内周面と、突部に設けられたストレート部の外周面とが、密着状態で当接している。これにより、弁部材と突部との間のシール性が確保されて、針ハブ内の弁部材よりも先端側への血液の漏出や滞留が効果的に防止され得る。【００４６】
本発明の第１７の態様は、前記第１６の態様に係る弁付き針組立体であって、前記弁部材が先端側に移動して前記針ハブの基端部分と前記中空針とが相互に連通せしめられた状態において、前記中央弁部が、前記突部の前記ストレート部の前記外周面に対して密着当接しているものである。【００４７】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、例えば雄コネクタなどが接続されることで弁部材が先端側に移動して針ハブの基端部分と中空針とが相互に連通せしめられる。かかる連通状態においても、弁部材の中央弁部と突部に設けられたストレート部の外周面とが密着状態で当接していることから、弁部材と突部との間のシール性が確保されて、血液や薬液の、針ハブ内の弁部材よりも先端側への漏出や滞留が効果的に防止され得る。【００４８】
本発明の第１８の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該針ハブの内部が前記弁部材で遮断されていると共に、該突部に対向位置してスリットが形成された該弁部材の中央弁部が、該突部に向けて移動されることで該スリットが該突部で開かれて連通状態とされるようになっている一方、該中央弁部に対して外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部が設けられていると共に、該中央弁部の外周面に対して該針ハブへの当接による圧縮力が及ぼされていることを特徴とするものである。【００４９】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、中央弁部から延びる基端側筒状部と中央弁部の外周面に対する針ハブへの当接とによって、針ハブ内における弁部材の位置の安定化が図られる。その結果、中央弁部を突部に向けてスムーズに移動させることができて、スリットの開作動の安定化も図られ得る。【００５０】
本発明の第１９の態様は、前記第１８の態様に係る弁付き針組立体であって、前記基端側筒状部が設けられた前記中央弁部を含む前記弁部材の全体が、前記針ハブの内部において、前記突部の外周面へ嵌合することなく該突部の先端部分よりも基端側に位置して収容配置されているものである。【００５１】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、針ハブの内部における突部の外周側に、弁部材の先端側への容易な移動を許容するだけの空間が確保され得て、弁部材の開作動の容易化が図られ得る。【００５２】
本発明の第２０の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に、該中空針への連通を遮断する弁部材が組み込まれた弁付き針組立体において、前記針ハブの内部には先端側から基端側に向かって突出する突部が設けられており、該針ハブの内部が前記弁部材で遮断されていると共に、該突部に対向位置してスリットが形成された該弁部材の中央弁部が、該突部に向けて移動されることで該スリットが該突部で開かれて連通状態とされるようになっている一方、該中央弁部に対して、外周部分から先端側に向かって延びる先端側筒状部と、外周部分から基端側に向かって延びる基端側筒状部とが、設けられており、前記先端側筒状部は前記針ハブの内部の先端にまで延びており、前記先端側筒状部が前記突部の先端側外周面と全周に亘って当接されるシール面を有していることを特徴とするものである。【００５３】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、中央弁部から延びる先端側筒状部と基端側筒状部とによって、弁部材の傾動等が抑えられて針ハブ内における弁部材の位置の安定化が図られる。その結果、中央弁部を突部に向けてスムーズに移動させることができて、スリットの開作動の安定化も図られ得る。しかも、先端側筒状部と突部との嵌合面を利用してシール面が構成されていることから、針ハブ内の血液等の残留が抑えられると共に、かかるシール面によっても針ハブ内における弁部材の配置状態の安定化が図られる。【００５４】
本発明の第２１の態様は、前記第２０の態様に係る弁付き針組立体であって、前記先端側筒状部は前記突部の先端側外周面のみと全周に亘って圧縮状態で当接しており、外部器具によって前記基端側筒状部が先端側に押圧されることで、前記先端側筒状部の長さ方向の中間部分が径方向に変形するようになっているものである。【００５５】
本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、先端側筒状部における中央弁部とシール面との間に位置する中間部分が外周側や内周側に変形することで、たとえ先端側筒状部の先端が針ハブ内で殆ど移動しなくても、中央弁部が突部に対して移動することでスリットの開作動が安定して実現され得る。それ故、スリットの開操作性を損なうことなく、例えばシール面において強固な嵌着状態による、より高度な液密性を実現することも可能になる。
【発明の効果】
【００５６】
本発明によれば、弁部材の移動に伴いスリットを開状態とし得る新規な構造の弁付き針組立体が提供され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の第１の実施形態としての弁付き針組立体を示す縦断面図。
【図２】図１に示された弁付き針組立体を含んで構成される留置針組立体の縦断面図であって、図１とは異なる切断面における縦断面図。
【図３】図２における要部を拡大して示す縦断面図。
【図４】図１に示された弁付き針組立体に対して雄コネクタを差し入れた状態を拡大して示す縦断面図。
【図５】（ａ）は本発明の第２の実施形態としての弁付き針組立体を示す縦断面図であって、（ｂ）は（ａ）の要部拡大図、（ｃ）は弁部材の要部を針ハブへの組付前の単品状態で示す拡大図。
【図６】図５に示された弁付き針組立体を含んで構成される留置針組立体の縦断面図。
【図７】図５に示された弁付き針組立体に対して雄コネクタを差し入れた状態を拡大して示す縦断面図。
【図８】（ａ）は図５に示された弁付き針組立体における別の態様を示す縦断面図であって、（ｂ）は（ａ）の要部拡大図、（ｃ）は弁部材の要部を針ハブへの組付前の単品状態で示す拡大図。
【図９】（ａ）は図５に示された弁付き針組立体における更に別の態様を示す縦断面図であって、（ｂ）は（ａ）の要部拡大図。
【図１０】本発明の別の態様としての弁付き針組立体を構成する弁部材の単品状態を拡大して示す縦断面図。
【図１１】本発明の更に別の態様としての弁付き針組立体を構成する弁部材の単品状態を拡大して示す縦断面図。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００５９】
先ず、図１には、本発明に係る弁付き針組立体の第１の実施形態として外針１０が示されている。この外針１０は、図２，３に示されるように、内針１２が挿通されることで留置針組立体１４として構成されて、当該留置針組立体１４が患者の皮膚に穿刺された後、外針１０から内針１２を引き抜くことで、外針１０が患者の血管に経皮的に差し入れられて留置されるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは、外針１０の中心軸方向である図１中の左右方向をいう。また、先端側とは患者に穿刺する側である図１中の左側をいう一方、基端側とは使用者が把持する側である図１中の右側をいう。
【００６０】
より詳細には、外針１０は、中空針としての外針本体１６と、針ハブとしての外針ハブ１８とを備えている。本実施形態の外針本体１６は、軟質の合成樹脂により形成された中空針とされており、可撓性を有している。そして、当該外針本体１６の基端部分が、外針ハブ１８の先端側から挿入されて、外針本体１６が外針ハブ１８に固定支持されている。かかる外針本体１６の内径寸法は、後述する内針１２の内針本体７２の外径寸法より僅かに大きくされている。
【００６１】
外針ハブ１８は、全体として略筒形状とされており、硬質の合成樹脂により形成されている。本実施形態では、外針ハブ１８は、略段付きの筒形状とされており、先端側が小径筒部２０とされている一方、基端側が大径筒部２２とされている。かかる小径筒部２０は、大径筒部２２に比べて、内径寸法と外径寸法の両方が小さくされており、これら小径筒部２０と大径筒部２２とが、径方向に広がる環状の中間壁部２４により接続されている。
【００６２】
すなわち、外針本体１６の基端部分が、外針ハブ１８における小径筒部２０に挿入されており、必要に応じて接着などの処理が施されて固着されている。
【００６３】
また、外針ハブ１８の外周面２６が、小径筒部２０の外周面２６ａと大径筒部２２の外周面２６ｂと中間壁部２４の先端側端面２６ｃとを含んで構成されている一方、外針ハブ１８の内周面２８が、小径筒部２０の内周面２８ａと大径筒部２２の内周面２８ｂと中間壁部２４の基端側端面２８ｃとを含んで構成されている。本実施形態では、大径筒部２２の外周面２６ｂおよび内周面２８ｂが、全体として、それぞれ基端側に向かって外径寸法および内径寸法が次第に大きくなるテーパ面形状とされている。特に、大径筒部２２の内周面２８ｂは、軸方向中央部分から先端側が、略一定の内径寸法とされている一方、軸方向中央部分から基端側が、基端側に向かって内径寸法が次第に大きくなっている。
【００６４】
さらに、外針ハブ１８の基端側開口部３０における外周面２６（２６ｂ）には、外周側に突出するフランジ部３２が設けられている。当該フランジ部３２は、周方向の略全周に亘って延びる略環状とされており、外周面には雄ねじが形成されている。これにより、外針ハブ１８の基端側開口部３０に対してルアーロックタイプの雄コネクタが接続され得るようになっている。なお、かかるフランジ部３２の周上の一部（図２，３中の上方）には、軸方向に延びる係合溝３４が形成されている。
【００６５】
更にまた、大径筒部２２の軸方向中間部分において、外周面２６ｂには、外周側に突出する操作用突片３６が設けられている。当該操作用突片３６は、所定の周方向寸法を有しており、本実施形態では、周上の一部（図１中の上方）に形成されている。
【００６６】
また、大径筒部２２の軸方向中間部分において、内周面２８ｂには、内周側に開口して軸方向に延びる凹溝３７が形成されている。この凹溝３７は、周方向の１周には満たない周方向寸法を有しており、大径筒部２２の内周面２８ｂにおいて、１つまたは複数の凹溝３７が、適切な離隔距離をもって形成されている。なお、かかる凹溝３７の軸方向寸法は、例えば後述する弁部材４４の軸方向の移動距離などに応じて設定され得る。
【００６７】
ここで、本実施形態では、外針ハブ１８の内部において、中間壁部２４の基端側端面２８ｃには、先端側から基端側に向かって突出する円筒状の突部としての筒状突部３８が、外針ハブ１８に対して一体形成されている。当該筒状突部３８は、中間壁部２４の中央に設けられており、軸方向に貫通する中心孔４０を備えている。すなわち、この中心孔４０は、中間壁部２４と筒状突部３８とを貫通しており、中心孔４０の先端側が中間壁部２４の先端側端面２６ｃに開口して、中心孔４０と小径筒部２０の内孔とが相互に連通している。一方、中心孔４０の基端側は筒状突部３８の突出端面（基端側端面）に開口しており、中心孔４０と大径筒部２２の内孔とが相互に連通している。要するに、小径筒部２０の内孔と大径筒部２２の内孔とが、筒状突部３８の中心孔４０を介して相互に連通されている。
【００６８】
かかる筒状突部３８（中心孔４０）の内径寸法は、軸方向で略一定とされており、後述する内針１２の内針本体７２よりも僅かに大きくされて、本実施形態では、外針本体１６の内径寸法と略等しくされている。一方、本実施形態では、筒状突部３８の外周面４２は、軸方向基端部（突出先端部）３８ａの外周面４２ａが、後述するスリット４８を押し開きやすいように外径寸法が基端側に向かって次第に小径となるテーパ面形状とされている。すなわち、筒状突部３８の突出先端部３８ａの外周面４２ａが、突出先端側（後述する弁部材４４の中央弁部４６側）に向かって次第に小径となる先細傾斜面により構成されている。それとともに、軸方向先端部（突出基端部）３８ｂの外周面４２ｂが、外径寸法が先端側に向かって次第に拡径するテーパ面形状とされている。また、軸方向中間部には、その略全長に亘って外周面４２ｃの外径寸法が略一定とされたストレート部３８ｃが設けられている。特に、本実施形態では、中心孔４０の内径寸法が軸方向で略一定とされていることから、軸方向中間部（ストレート部）３８ｃに比べて、軸方向先端部３８ｂの方が、筒状突部３８の周壁が厚肉に形成されている。
【００６９】
以上の如き構造とされた外針ハブ１８の内部には、弁部材４４が組み込まれている。この弁部材４４は、全体として、略スリーブ状（略筒状）とされており、シリコンゴムやイソプレンゴムなどのゴムやエラストマーなどの弾性体によって形成されている。
【００７０】
この弁部材４４は、軸方向中間部分に、略円板状となる中央弁部４６を備えている。当該中央弁部４６は、略一定の厚さ寸法を有するディスク状とされており、中央部分に厚さ方向に貫通するスリット４８が形成されている。本実施形態のスリット４８は、図１中の紙面手前奥方向に延びる一文字状とされているが、十文字状や中央から複数方向（例えば３方向）に延びる放射状などであってもよい。なお、かかるスリット４８の径方向寸法（図１中の紙面手前奥方向の寸法）は、後述する先端側筒状部５２や基端側筒状部５６の内径寸法よりも小さくされている。
【００７１】
そして、かかる中央弁部４６に対して、先端側端面５０の外周部分から先端側、即ち外針本体１６側に向かって延びる略筒状の先端側筒状部５２と、基端側端面５４の外周部分から基端側、即ち基端側開口部３０側に向かって延びる略筒状の基端側筒状部５６とが設けられている。すなわち、これら先端側筒状部５２と基端側筒状部５６と中央弁部４６とを含んで、略スリーブ状の弁部材４４が構成されている。したがって、弁部材４４の外周面５８が、先端側筒状部５２の外周面５８ａと、基端側筒状部５６の外周面５８ｂと、中央弁部４６の外周面５８ｃとを含んで構成されている。一方、弁部材４４の内周面６０が、先端側筒状部５２の内周面６０ａと、基端側筒状部５６の内周面６０ｂとを含んで構成されている。
【００７２】
なお、本実施形態では、先端側筒状部５２の内径寸法および外径寸法は、軸方向で略一定とされており、先端側筒状部５２が、軸方向で略ストレートに延びる略筒状とされている。また、基端側筒状部５６の内径寸法および外径寸法も、軸方向で略一定とされており、基端側筒状部５６も、軸方向で略ストレートに延びる略筒状とされている。特に、本実施形態では、先端側筒状部５２の内径寸法と基端側筒状部５６の内径寸法とが略等しくされているとともに、先端側筒状部５２の外径寸法と基端側筒状部５６の外径寸法とが略等しくされている。かかる先端側筒状部５２および基端側筒状部５６の外径寸法は、外針ハブ１８における大径筒部２２の内径寸法よりも僅かに小さくされている。一方、先端側筒状部５２および基端側筒状部５６の内径寸法は、外針ハブ１８における筒状突部３８の最大外径寸法と略等しくされており、要するに、先端側筒状部５２および基端側筒状部５６の内径寸法は、筒状突部３８の略全体に亘って、その外径寸法よりも大きくされている。
【００７３】
また、中央弁部４６の外周端には、外周側に突出する外周案内突部６２が形成されている。この外周案内突部６２は、周方向の全周に亘って連続して延びる略環状とされており、その外径寸法が、先端側筒状部５２や基端側筒状部５６の外径寸法よりも大きくされている。これにより、中央弁部４６の外周面５８ｃが、外周案内突部６２の外周面により構成されている。換言すれば、弁部材４４の外周面５８に対して、外周案内突部６２が外周側に突出して形成されている。本実施形態では、外針ハブ１８に組み付けられる以前の、弁部材４４の単品状態において、外周案内突部６２の外径寸法が、外針ハブ１８の大径筒部２２の内周面２８ｂにおける内径寸法が略一定とされた部分の内径寸法よりも大きくされている。
【００７４】
さらに、先端側筒状部５２や基端側筒状部５６の軸方向寸法は何等限定されるものではないが、先端側筒状部５２の軸方向寸法Ｂ（図３参照）は、中央弁部４６の軸方向寸法Ａ（図３参照）よりも大きくされることが好適である。また、かかる軸方向寸法Ｂの最大寸法は、弁部材４４の前方への移動に際しても先端側筒状部５２の先端が外針ハブ１８における中間壁部２４の内面（基端側端面２８ｃ）に当たらないように設定されることが望ましい。更に、基端側筒状部５６の軸方向寸法Ｃ（図３参照）は、中央弁部４６の軸方向寸法Ａよりも大きくされることが好適である。また、後述する弁部材４４の外針ハブ１８への組付状態において、基端側開口部３０から基端側筒状部５６の基端側端面までの軸方向寸法は、外針ハブ１８へ挿し入れられる雄コネクタ１０８等の挿入長に応じて設定され得る。例えばＩＳＯ規格の雄コネクタを採用する場合には、基端側開口部３０から７．５ｍｍまで雄コネクタ１０８が挿入された際に、中央弁部４６が筒状突部３８側へ移動してスリット４８が開口されるように、基端側開口部３０から基端側筒状部５６の基端側端面までの軸方向寸法が例えば略４〜６ｍｍ程度に設定され得る。
【００７５】
ここにおいて、先端側筒状部５２の先端部分の内周面６０ａには、内周側に突出する環状シール突部６４が設けられている。この環状シール突部６４は、周方向の全周に亘って連続して形成されており、先端側端面が、内周側に向かって基端側に傾斜するテーパ面とされている一方、基端側端面が、軸方向に対して略垂直な平坦面とされている。すなわち、当該環状シール突部６４の形成部位において、先端側筒状部５２の内径寸法が小さくされている。したがって、先端側筒状部５２の内周面６０ａが、より内径寸法の小さな、環状シール突部６４の内周面６６を含んで構成されている。本実施形態では、外針ハブ１８に組み付けられる以前の、弁部材４４の単品状態において、環状シール突部６４の内径寸法が、外針ハブ１８の筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外径寸法と略同じか僅かに小さくされている。
【００７６】
かかる構造とされた弁部材４４が、先端に外針本体１６が支持された外針ハブ１８の内部、即ち大径筒部２２の内部に組み込まれることで、本実施形態の外針１０が構成されている。そして、弁部材４４の先端側から、外針ハブ１８における筒状突部３８の突出先端が挿入されて、筒状突部３８の突出先端面と、弁部材４４における中央弁部４６の先端側端面５０とが相互に当接している。すなわち、筒状突部３８と中央弁部４６とが軸方向で相互に対向しており、中央弁部４６において筒状突部３８と軸方向で対向する位置にスリット４８が形成されている。
【００７７】
ここにおいて、単品状態における弁部材４４の外周案内突部６２の外径寸法が、大径筒部２２の内周面２８ｂにおいて内径寸法が略一定とされた部分の内径寸法よりも大きくされていることから、弁部材４４が大径筒部２２内に組み込まれることで、外周案内突部６２が径方向内周側に圧縮される。なお、本実施形態では、弁部材４４における外周案内突部６２の形成位置以外の外径寸法は、大径筒部２２の内径寸法よりも僅かに小さくされていることから、弁部材４４と大径筒部２２との径方向間において、外周案内突部６２を挟んだ軸方向両側（即ち、先端側筒状部５２および基端側筒状部５６の外周側）には、環状の隙間が形成されている。
【００７８】
また、本実施形態では、外針ハブ１８の内周面２８（２８ｂ）における凹溝３７と、弁部材４４における外周案内突部６２とが、軸方向で重なった位置に設けられている。すなわち、弁部材４４の外周案内突部６２は、大径筒部２２の内周面２８ｂにおける凹溝３７を周方向で外れた部分により内周側へ圧縮されるようになっている。一方、凹溝３７の形成位置では、外周案内突部６２の外周面５８ｃと、大径筒部２２の内周面２８ｂ（凹溝３７の溝底面）とが当接しておらず、両対向面５８ｃ，２８ｂ間において凹溝３７の開口部が外周案内突部６２で覆蓋されることによりトンネル状の隙間６７が形成されている。それ故、外周案内突部６２の先端側に形成された、先端側筒状部５２と大径筒部２２との径方向間の隙間と、外周案内突部６２の基端側に形成された、基端側筒状部５６と大径筒部２２との径方向間の隙間とが、凹溝３７（隙間６７）を通じて相互に連通している。すなわち、かかる凹溝３７（隙間６７）により、弁部材４４が先端側に移動する際の、弁部材４４の先端側の空間６８（後述）のエアを外部に放出するエア抜き通路が構成されている。
【００７９】
このように、外周案内突部６２の形成位置で、弁部材４４が大径筒部２２により内周側に圧縮されることにより、外周案内突部６２の内周側に位置する中央弁部４６に設けられたスリット４８が、安定して閉状態とされるようになっている。すなわち、本実施形態では、外針ハブ１８における大径筒部２２の内周面２８ｂに当接して、その当接反力を利用してスリット４８に対して閉方向の圧縮力を及ぼす圧縮用突部が、外周案内突部６２により構成されている。
【００８０】
そして、図１に示される外針１０の初期状態（即ち、後述する雄コネクタ１０８の挿入前）では、外針ハブ１８の内部における筒状突部３８の基端側において、スリット４８が閉状態とされることで、大径筒部２２の内部から外針本体１６の内孔への連通が遮断されている。
【００８１】
また、かかる初期状態では、弁部材４４の先端に設けられた環状シール突部６４が、外針ハブ１８における筒状突部３８の外周側に位置している。本実施形態では、かかる環状シール突部６４が、筒状突部３８において軸方向中間部に形成されたストレート部３８ｃの突出先端側（軸方向基端側）に位置している。
【００８２】
ここで、単品状態の弁部材４４における環状シール突部６４の内径寸法が、筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外径寸法より小さくされていることから、弁部材４４と外針ハブ１８との組付状態では、環状シール突部６４が、筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外周面４２ｃに対して全周に亘って当接して、筒状突部３８により外周側に押し広げられるように圧縮されている。換言すれば、環状シール突部６４が、筒状突部３８に対して外周側に押し広げられた拡張状態で外嵌されており、筒状突部３８が、環状シール突部６４により外周側から締め付けられて、環状シール突部６４の内周面６６とストレート部３８ｃの外周面４２ｃとが密着状態で当接している。したがって、本実施形態では、筒状突部３８に対して押し広げられた拡張状態で外嵌される締付嵌着部が、環状シール突部６４により構成されている。これにより、環状シール突部６４の内周面６６と筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外周面４２ｃとの間が、全周に亘って液密的にシールされており、かかる環状シール突部６４の内周面６６と筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外周面４２ｃとが、それぞれ環状のシール面とされている。
【００８３】
なお、このように、弁部材４４の先端に位置する環状シール突部６４が、筒状突部３８の突出先端付近に位置することで、弁部材４４よりも先端側において、筒状突部３８の突出基端部分の外周側には、略環状の空間６８が、所定の軸方向寸法をもって形成されている。
【００８４】
かかる構造とされた本実施形態の外針１０は、図２，３に示されているように、内針１２と組み合わされて留置針組立体１４として使用される。
【００８５】
内針１２は、先端に鋭利な針先７０を有する内針本体７２と、内針本体７２の基端に取り付けられた内針ハブ７４と、内針本体７２に対して軸方向に移動可能に装着された針先プロテクタ７６とを備えている。
【００８６】
本実施形態では、内針本体７２は中空針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン又はそれらの合金等の公知の材料から形成されている。内針本体７２の先端に設けられた針先７０には、軸方向に対して傾斜する傾斜面が形成されており、生体への穿刺が容易且つ低刺激で行い得るようになっている。また、内針本体７２の先端部分の外周面には、外径寸法が大きくされた大径部７８が形成されている。かかる大径部７８は、内針本体７２がセンタレス加工により製造されることなどにより、周方向で全周に亘って形成されてもよいし、内針本体７２に対して潰し加工が施されることにより、一対の大径部７８，７８が形成されてもよい。また、内針本体７２は中実針とされてもよい。
【００８７】
一方、内針本体７２の基端に取り付けられた内針ハブ７４は、全体として略筒状とされており、硬質の合成樹脂により一体形成されている。この内針ハブ７４は、軸方向中間部分が相互に内外挿される二重筒構造とされており、その内側の筒である固定筒部８０に対して内針本体７２の基端が挿入されて、必要に応じて接着などの処理が施されることにより、内針ハブ７４に対して内針本体７２が固定支持されている。また、二重筒構造とされた外側の筒からは先端側に収容筒部８２が延びている一方、基端側に連結筒部８４が延びている。なお、収容筒部８２の先端には、周上の一部（図２，３中の上方）において、先端側に開口する切欠き８６が形成されている。
【００８８】
さらに、連結筒部８４の基端側開口部には、内針キャップ８８が離脱可能に組み付けられている。内針キャップ８８は、軸方向中間部分に段差部が設けられた略段付円筒形状の合成樹脂部材とされている。なお、内針キャップ８８の内部には通気フィルタ９０が設けられており、当該通気フィルタ９０が、気体は透過するが液体は遮断する性質を有している。かかる内針キャップ８８が連結筒部８４に組み付けられることにより、内針ハブ７４の基端側開口部が液密に覆蓋されており、内針本体７２を通じての逆血が外部に漏れ出さないようになっている。また、内針ハブ７４や内針キャップ８８が透明な部材で製造されることにより、逆血（フラッシュバック）の確認を容易に行うことができる。
【００８９】
内針１２に設けられる針先プロテクタ７６は、その基端に、中央に挿通孔９２を有する基端壁部９４を備えており、当該挿通孔９２の内径寸法が、内針本体７２における大径部７８の外径寸法よりも小さく、且つ内針本体７２における大径部７８以外の部分の外径寸法よりも大きくされている。そして、基端壁部９４の挿通孔９２を挟んだ両側（図２，３中の上下方向両側）端縁部からは、先端側に、一対のアーム片９６，９８が延び出している。これら一対のアーム片９６，９８は、その先端側が、径方向に弾性変形容易な弾性片１００，１０２とされている。また、一方（図２，３中の上方）のアーム片９６において、基端側の弾性変形しにくい部分からは、外周側に突出すると共にその突出先端（外周側端部）において屈曲して先端側に延びる係合片１０４が延び出しており、更に当該係合片１０４の先端には内周側に屈曲する係合爪部１０６が形成されている。
【００９０】
以上の如き構造とされた内針本体７２の基端が内針ハブ７４に固着されるとともに、内針本体７２に針先プロテクタ７６が外挿装着されることにより、本実施形態の内針１２が構成されている。そして、かかる内針１２を外針１０に挿通することで本実施形態の留置針組立体１４が構成されている。
【００９１】
すなわち、内針本体７２が挿通された針先プロテクタ７６が内針ハブ７４の収容筒部８２内に収容されるとともに、先端側へ延び出す内針本体７２が、外針１０の基端側開口部３０から挿入されて、弁部材４４の中央弁部４６に設けられたスリット４８を通じて弁部材４４を貫通して、外針１０に対して基端側から先端側に向かって挿通されている。
【００９２】
なお、かかる外針１０と内針１２との組付状態では、弾性片１００，１０２が内針本体７２によって外周側に弾性変形せしめられている。すなわち、これら弾性片１００，１０２には、内周側への復元変形に基づく付勢力が及ぼされており、当該付勢力に基づく弾性片１００，１０２の内周側への変形が内針本体７２に当接することで規制されている。
【００９３】
また、アーム片９６から延び出す係合片１０４は、収容筒部８２に設けられた切欠き８６を通じて外周側に延びており、外針ハブ１８の基端側開口部３０のフランジ部３２に設けられた係合溝３４に差し入れられて、係合片１０４の先端に設けられた係合爪部１０６とフランジ部３２とが係合している。これにより、外針１０と内針１２との組付状態において、針先プロテクタ７６と外針ハブ１８とが相互に連結されている。
【００９４】
以上の如き構造とされた留置針組立体１４は、図２，３に示されるように外針１０と内針１２とが組み合わされた状態で患者の皮膚に穿刺された後、内針１２を引き抜くことにより、外針１０が図１の状態で患者の血管に対して経皮的に留置される。
【００９５】
ここで、内針１２を引き抜くに伴い、内針本体７２と弾性片１００，１０２との当接が解除されて、弾性片１００，１０２が付勢力に従い、内周側に移動させられる。これにより、弾性片１００，１０２が内針本体７２の針軸上に移動せしめられるとともに、内針本体７２の針先７０が弾性片１００，１０２で覆われて保護される。また、内針１２の引抜後の、針先プロテクタ７６に対する内針本体７２の先端側への移動が制限され得る。
【００９６】
また、弾性片１００，１０２が内周側に移動することにより、弾性片１００と外針ハブ１８との間に、フランジ部３２と係合爪部１０６との係合を解除し得る隙間が形成される。すなわち、本実施形態の針先プロテクタ７６では、外針１０からの内針１２の引抜きに伴い、内針本体７２の針先７０が針先プロテクタ７６により保護されるとともに、針先プロテクタ７６と外針ハブ１８との連結も解除され得る。
【００９７】
さらに、内針本体７２を引き抜くことにより、針先プロテクタ７６の基端壁部９４と内針本体７２の大径部７８とが係合する。これにより、針先プロテクタ７６に対して内針本体７２が基端側に移動することも制限される。それ故、本実施形態の留置針組立体１４では、内針本体７２の針先７０を針先プロテクタ７６で保護した状態で、外針１０から内針１２が離脱され得る。
【００９８】
そして、図４に示されるように、患者の血管に留置された外針１０における外針ハブ１８の基端側開口部３０からシリンジなどの雄コネクタ１０８を接続することで、当該雄コネクタ１０８の先端が、弁部材４４の基端側筒状部５６に直接当接せしめられる。これにより、弁部材４４が先端側に押し込まれて、弁部材４４の全体が先端側の空間６８に向かって移動せしめられる。すなわち、弁部材４４の中央弁部４６が、外針ハブ１８の筒状突部３８に向けて先端側に移動せしめられることで、スリット４８が筒状突部３８により押し開かれて、具体的には中央弁部４６におけるスリット４８の両側の壁部が基端側に折り曲がるように変形せしめられて、中央弁部４６の先端側端面５０が筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外周面４２ｃに密着状態で当接するようになっている。これにより、スリット４８が開状態とされて、外針本体１６の内部と雄コネクタ１０８の内部とが、外針ハブ１８の基端部分の内部、即ち弁部材４４の内部を通じて相互に連通せしめられ、輸液や輸血、採血などが実施され得る。
【００９９】
なお、本実施形態では、弁部材４４の基端側筒状部５６に直接雄コネクタ１０８が当接して、弁部材４４が押し込まれるようになっているが、基端側筒状部の基端側に別部材で構成された筒状の押し子を設けて、当該押し子を介して間接的に弁部材を先端側に移動させる構成としてもよい。
【０１００】
また、かかる弁部材４４の先端側への移動に際しては、弁部材４４の外周面５８に設けられた外周案内突部６２が外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂに当接して案内されながら、弁部材４４が先端側へ移動するようになっている。なお、本実施形態では、大径筒部２２の内周面２８ｂが略一定の内径寸法とされているか、先端側に向かって内径寸法が次第に小さくなるテーパ面形状とされており、弁部材４４の先端側への移動前において、外周案内突部６２が、内周面２８ｂにより内周側へ圧縮されていることから、弁部材４４が先端側へ移動した後においても、外周案内突部６２が、内周面２８ｂにより内周側へ圧縮されている。
【０１０１】
さらに、雄コネクタ１０８の接続前においては、弁部材４４の先端側筒状部５２における環状シール突部６４の内周面６６が、筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの突出先端側（軸方向基端側）に密着状態で当接していたが、雄コネクタ１０８の接続に伴い、環状シール突部６４の内周面６６が筒状突部３８の外周面４２に当接して案内されながら、弁部材４４が先端側へ移動するようになっている。これにより、雄コネクタ１０８の接続後には、環状シール突部６４が先端側に移動して、その内周面６６がストレート部３８ｃの突出基端側（軸方向先端側）において密着状態で当接するようになっている。それ故、本実施形態では、先端側筒状部５２の内周面６０ａを構成する環状シール突部６４の内周面６６により、筒状突部３８の外周面４２に当接して、弁部材４４の移動をガイドするガイド面が構成されている。
【０１０２】
以上の如き構造とされた外針（弁付き針組立体）１０および当該外針１０を備えた留置針組立体１４では、外針ハブ１８内において軸方向で移動可能とされた弁部材４４が、中央弁部４６に対して先端側筒状部５２と基端側筒状部５６とが設けられた略スリーブ状とされていることから、外針ハブ１８内で過剰に傾くことが防止される。それ故、外針ハブ１８内で基端側に突出する筒状突部３８がより確実に中央弁部４６に挿通せしめられて、スリット４８が安定して開放され、即ち雄コネクタ１０８の内部と外針本体１６とが安定して連通され得る。
【０１０３】
特に、弁部材４４の外周面５８から突出する外周案内突部６２が、外針ハブ１８の内周面２８ｂに当接しているとともに、弁部材４４の先端に設けられた環状シール突部６４の内周面（ガイド面）６６が筒状突部３８の外周面４２に当接していることから、弁部材４４が傾くことが一層防止されて、弁部材４４の先端側への移動がより確実に達成され得る。
【０１０４】
また、外周案内突部６２は、圧縮用突部として利用することも可能であり、即ち外周案内突部６２が外針ハブ１８の内周面２８ｂにより内周側に圧縮されることで、雄コネクタ１０８の挿入前において、スリット４８をより安定して閉状態に維持することができる。
【０１０５】
さらに、環状シール突部６４が、締付嵌着部とされて、圧縮された状態で筒状突部３８におけるストレート部３８ｃに外嵌されることから、環状シール突部６４の内周面６６やストレート部３８ｃの外周面４２ｃがシール面とされて、環状シール突部６４と筒状突部３８との間が液密的にシールされる。これにより、筒状突部３８と弁部材４４との間から血液が漏出することが防止されて、例えば弁部材４４よりも先端側の空間６８に血液が入り込んで滞留することなどが効果的に防止され得る。
【０１０６】
特に、雄コネクタ１０８の接続前においては、環状シール突部６４の内周面６６が、筒状突部３８のストレート部３８ｃにおける突出先端側の部分に密着状態で当接していたが、雄コネクタ１０８の接続後においては、環状シール突部６４の内周面６６が、ストレート部３８ｃにおける突出基端側の部分に密着状態で当接するようになっている。すなわち、雄コネクタ１０８の接続前後の何れにおいても、環状シール突部６４と筒状突部３８との間がより確実にシールされて、血液や薬液の、外針ハブ１８内部への漏出が効果的に防止され得る。さらに、雄コネクタ１０８の接続後には、中央弁部４６の先端側端面５０も筒状突部３８のストレート部３８ｃに密着状態で当接することから、シール性が一層向上され得る。
【０１０７】
また、本実施形態では、筒状突部３８の外周側において、弁部材４４よりも先端側には空間６８が設けられていることから、弁部材４４を先端側へ移動させる際に、弁部材４４の全体を空間６８内に押し込むように移動させることも可能となる。特に、本実施形態では、外針ハブ１８の内周面２８ｂに設けられた凹溝３７（隙間６７）により、弁部材４４の先端側の空間６８のエアを排出するエア抜き通路が構成されていることから、雄コネクタ１０８を挿入して弁部材４４を先端側へ移動させる際の抵抗感の増大が回避され得る。
【０１０８】
次に、図５（ａ），（ｂ）には、本発明に係る弁付き針組立体の第２の実施形態として外針１２０が示されている。本実施形態の外針１２０では、前記第１の実施形態と略同様の構造とされた外針ハブ１８に対して、図５（ｃ）に示される弁部材１２２が組み付けられている。また、本実施形態では、筒状突部３８の軸方向基端部（突出先端部）３８ａにおける外周面４２ａが、基端側に向かって次第に小径となるテーパ面形状（先細傾斜面）とされているととともに、当該軸方向基端部３８ａよりも先端側、即ち筒状突部３８の軸方向中間部から軸方向先端部（突出基端部）にかけては、外周面４２ｄの外径寸法が略一定とされたストレート部３８ｄとされている。したがって、本実施形態では、筒状突部３８の外径寸法が、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。以下の説明において、前記第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記第１の実施形態と同一の符号を付すことにより、詳細な説明を省略する。
【０１０９】
ここにおいて、本実施形態の弁部材１２２も、中央弁部１２４と、当該中央弁部１２４から先端側に突出する先端側筒状部１２６と、中央弁部１２４から基端側に突出する基端側筒状部１２８とを有している。本実施形態においても、これら先端側筒状部１２６と基端側筒状部１２８とは、略一定の厚さ寸法をもって軸方向に略ストレートに延びており、即ち先端側筒状部１２６の外周面５８ａおよび内周面６０ａならびに基端側筒状部１２８の外周面５８ｂおよび内周面６０ｂが、それぞれ略一定の径寸法をもって長さ方向（軸方向）に延びている。特に本実施形態では、先端側筒状部１２６の軸方向寸法が筒状突部３８の軸方向寸法と略等しくされて、先端側筒状部１２６が筒状突部３８を先端まで覆うようになっており、図５（ａ），（ｂ）に示される、雄コネクタ１０８の挿入前の状態である初期状態において、先端側筒状部１２６の先端面１２９が、外針ハブ１８における中間壁部２４の基端側端面２８ｃに軸方向で当接している。なお、これら先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとは相互に固着されてもよいし、非固着とされてもよい。尤も、これら先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとは相互に当接していなくてもよい。
【０１１０】
そして、かかる中央弁部１２４の外周端に、外周側に突出する略環状の外周案内突部６２が形成されている。当該外周案内突部６２は、弁部材１２２を外針ハブ１８に組み付けることで外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂにより内周側に圧縮されるようになっており、これにより、外針ハブ１８に対して弁部材１２２が傾くことが防止されるだけでなく、スリット４８が安定して閉塞されるようになっている。それ故、本実施形態においても、外周案内突部６２によりスリット４８に対して閉方向の圧縮力を及ぼす圧縮用突部が構成されている。
【０１１１】
また、基端側筒状部１２８は、前記第１の実施形態と同様に、その内径寸法が、外針ハブ１８における筒状突部３８（ストレート部３８ｄ）の外径寸法よりも大きくされているとともに、外径寸法が、外針ハブ１８における大径筒部２２の内径寸法より小さくされており、基端側筒状部１２８と外針ハブ１８の大径筒部２２との径方向間には略環状の隙間が形成されている。
【０１１２】
一方、本実施形態の先端側筒状部１２６の内径寸法は、筒状突部３８（ストレート部３８ｄ）の外径寸法と略等しいか僅かに大きくされている。先端側筒状部１２６の外径寸法は何等限定されるものではないが、先端側筒状部１２６は、後述する弁部材１２２の先端側への移動時に先端側筒状部１２６が容易に弾性変形させられるように十分に薄肉とされており、本実施形態では、先端側筒状部１２６が、中央弁部１２４や基端側筒状部１２８、後述するテーパ状部１３０よりも薄肉とされている。すなわち、本実施形態では、先端側筒状部１２６の外径寸法が、中央弁部１２４や基端側筒状部１２８の外径寸法よりも小径とされており、先端側筒状部１２６と大径筒部２２との径方向間に略環状の空間６８が形成されている。
【０１１３】
ここにおいて、かかる先端側筒状部１２６の基端部分と中央弁部１２４の外周部分とは、先端側に向かって次第に小径となる略筒状のテーパ状部１３０により接続されている。すなわち、先端側筒状部１２６の外周面５８ａと中央弁部１２４（外周案内突部６２）の外周面５８ｃとを接続するテーパ状部１３０の外周面５８ｄが、先端側に向かって外径寸法が次第に小径となるテーパ面とされている。一方、テーパ状部１３０の内周面６０ｃが、先端側に向かって次第に小径となるテーパ面とされており、当該テーパ状部１３０の内周面６０ｃと中央弁部１２４の先端側端面５０とが、軸方向に略平行に延びる環状面により接続されている。
【０１１４】
要するに、テーパ状部１３０は、その外周面５８ｄと内周面６０ｃとが、何れも先端側に向かって外径寸法および内径寸法が次第に小さくなるテーパ面とされていることから、中央弁部１２４から先端側筒状部１２６に向かって次第に小径化すると共に厚さ寸法が略一定とされている。一方、テーパ状部１３０よりも基端側の部分は、外周面５８ｄがテーパ面とされていると共に内周面の内径寸法が略一定とされていることから、厚さ寸法が基端側に向かって次第に大きくなりつつ中央弁部１２４に接続されるようになっている。
【０１１５】
したがって、本実施形態では、弁部材１２２の外周面５８が、先端側筒状部１２６の外周面５８ａと、基端側筒状部１２８の外周面５８ｂと、中央弁部１２４（外周案内突部６２）の外周面５８ｃと、テーパ状部１３０の外周面５８ｄとを含んで構成されている。それとともに、弁部材１２２の内周面６０が、先端側筒状部１２６の内周面６０ａと、基端側筒状部１２８の内周面６０ｂと、テーパ状部１３０の内周面６０ｃとを含んで構成されている。
【０１１６】
特に、本実施形態では、テーパ状部１３０の外周面５８ｄと外周案内突部６２の先端側面とが、軸方向に対して相互に略等しい傾斜角度を有しており、これらが１つの平坦なテーパ面として形成されている。これにより、弁部材１２２の外針ハブ１８への組付時や雄コネクタ１０８の挿入時など、外周案内突部６２が内周側へ圧縮された状態で弁部材１２２が先端側へ移動せしめられる際にも、外周案内突部６２と外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂとの摩擦が大きくなることが回避されて、弁部材１２２の先端側への移動が容易に実現され得る。
【０１１７】
そして、かかる弁部材１２２の内周面６０において、先端側筒状部１２６とテーパ状部１３０との接続部位、即ち先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおける基端、或いはテーパ状部１３０の内周面６０ｃにおける先端には、内周側に突出する環状シール突部１３２が形成されている。本実施形態では、かかる環状シール突部１３２が、略半円形断面をもって形成されており、弁部材１２２の、外針ハブ１８に組み付けられる以前の単品状態において、環状シール突部１３２の頂部における内径寸法は、筒状突部３８のストレート部３８ｄにおける外径寸法より小さくされている（図５（ｃ）参照）。これにより、弁部材１２２が外針ハブ１８に組み付けられることで、環状シール突部１３２の形成位置において弁部材１２２が外周側に押し広げられるとともに、環状シール突部１３２が、その弾性的な復元力によりストレート部３８ｄの外周面４２ｄに対して密着するようになっている。すなわち、本実施形態においても、環状シール突部１３２により締付嵌着部が構成されているとともに、かかる環状シール突部（締付嵌着部）１３２の内周面１３４がシール面とされている。また、後述する弁部材１２２の先端側への移動時には、当該環状シール突部１３２の内周面１３４がストレート部３８ｄの外周面４２ｄに対して密着しつつ弁部材１２２が移動せしめられることから、本実施形態においても、環状シール突部１３２の内周面１３４により弁部材１２２の先端側への移動をガイドするガイド面が構成されている。尤も、本態様では、先端側筒状部１２６の内周面６０ａの略全面がストレート部３８ｄの外周面４２ｄにゼロタッチで当接するか僅かに離隔するのみであることから、先端側筒状部１２６の内周面６０ａの略全面を、弁部材１２２の先端側への移動をガイドするガイド面として把握することも可能である。
【０１１８】
なお、本実施形態では、弁部材１２２の単品状態において、環状シール突部１３２を除く先端側筒状部１２６の内径寸法は、筒状突部３８のストレート部３８ｄにおける外径寸法と略等しいか僅かに大きくされており、弁部材１２２と外針ハブ１８との組付状態では、環状シール突部１３２を除く先端側筒状部１２６の内周面６０ａとストレート部３８ｄにおける外周面４２ｄとが軸方向の略全長に亘ってゼロタッチで当接するか、または僅かに離隔するようにされている。すなわち、本実施形態では、先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおいて、環状シール突部１３２の内周面１３４のみによってシール面が構成されており、シール面を構成しない部分が、シール面を構成する部分よりも長い軸方向寸法をもって形成されている。
【０１１９】
そして、テーパ状部１３０の内周面６０ｃが、先端側に向かって内径寸法が次第に小さくなるテーパ面とされることで、弁部材１２２を外針ハブ１８に組み付けた状態において、テーパ状部１３０の内周側、即ちテーパ状部１３０と筒状突部３８との径方向間には、環状の隙間１３６が形成されている。要するに、かかる環状の隙間１３６が、テーパ状部１３０と筒状突部３８と中央弁部１２４とで囲まれた領域に形成されている。なお、本実施形態では、弁部材１２２と外針ハブ１８との組付時において、筒状突部３８の突出先端面と中央弁部１２４の先端側端面５０とが相互に当接していることから、隙間１３６と筒状突部３８の内部の空間（中心孔４０）とは連通していないが、筒状突部３８の突出先端面と中央弁部１２４の先端側端面５０とが相互に当接せずに、隙間１３６と筒状突部３８の内部の空間（中心孔４０）とが相互に連通していてもよい。
【０１２０】
かかる構造とされた弁部材１２２を外針ハブ１８の基端側開口部３０から挿入して、先端側筒状部１２６に対して筒状突部３８を差し入れることで、外針本体１６を備える外針ハブ１８に対して弁部材１２２が組み付けられており、これにより本実施形態の外針１２０が構成されている。特に、本実施形態では、先端側筒状部１２６の基端部分のみに筒状突部３８（ストレート部３８ｄ）の外周面４２（４２ｄ）に密着する環状シール突部１３２が形成されていることから、かかる先端側筒状部１２６への筒状突部３８の挿入に際して、先端側筒状部１２６が、例えば軸方向で波打つように変形してしまうことが効果的に防止されて、良好な組付作業性が発揮される。そして、当該外針１２０に対して、前記第１の実施形態と同様の構造とされた内針１２が組み付けられることで、図６に示されるように、本実施形態の留置針組立体１３８が構成されている。
【０１２１】
この留置針組立体１３８を皮膚に穿刺して内針１２を抜去することで患者の皮膚に外針１２０が留置される。そして、図７に示されるように、外針１２０の基端側開口部３０からシリンジなどの雄コネクタ１０８が挿入されることで、雄コネクタ１０８の先端により弁部材１２２が先端側に押し込まれ、スリット４８が筒状突部３８により押し開かれて、輸液や輸血、採血などが実施され得る。なお、本実施形態においても、中央弁部１２４におけるスリット４８の両側の壁部が基端側に折り曲がるように変形せしめられて、中央弁部１２４の先端側端面５０が、筒状突部３８におけるストレート部３８ｄの外周面４２ｄに密着状態で当接するようになっている。
【０１２２】
ここにおいて、図５などにも示されるように、雄コネクタ１０８が挿入されて弁部材１２２が先端側に移動する前の時点で、先端側筒状部１２６の先端面１２９が中間壁部２４の基端側端面２８ｃに軸方向で当接していることから、雄コネクタ１０８が挿入されて弁部材１２２の中央弁部１２４が先端側に、即ち筒状突部３８に向かって移動することで先端側筒状部１２６が中央弁部１２４と中間壁部２４との軸方向間で圧縮されて弾性変形せしめられるようになっている。これにより、本実施形態では、図７に示されるように、先端側筒状部１２６が長さ方向で波打つように、または蛇腹状、即ち山部と谷部とが軸方向で交互に連続するように弾性変形して、雄コネクタ１０８が挿入される前の状態に比べて先端側筒状部１２６の軸方向寸法が短くなるようになっている。かかる先端側筒状部１２６の弾性変形は、先端側筒状部１２６においてシール面を構成しない部分、即ち環状シール突部１３２よりも先端側で生じるようになっている。それ故、先端側筒状部１２６においてシール面を構成する部分（環状シール突部１３２）では弾性変形が生じることがなく、上記のように弁部材１２２が先端側に移動して先端側筒状部１２６が弾性変形せしめられる場合であっても、環状シール突部１３２による筒状突部３８（ストレート部３８ｄ）の外周面４２ｄのシールが維持され得る。
【０１２３】
以上の如き構造とされた本実施形態の外針（弁付き針組立体）１２０および当該外針１２０を備えた留置針組立体１３８においても、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本実施形態では、先端側筒状部１２６が、軸方向の略全長に亘って筒状突部３８を覆うことから、外針ハブ１８に対して弁部材１２２が傾くことがより確実に防止され得る。
【０１２４】
また、本実施形態では、環状シール突部１３２と中央弁部１２４との軸方向間には、環状の隙間１３６が形成されている。かかる隙間１３６が設けられることにより、外針ハブ１８に雄コネクタ１０８が挿入されて筒状突部３８により中央弁部１２４におけるスリット４８の両側の壁部が基端側に折り曲がるように変形せしめられる場合にも、かかる変形に伴う力が環状シール突部１３２に直接的に及ぼされることがなく、環状シール突部１３２による筒状突部３８の外周面４２のシールが安定して維持される。換言すれば、隙間１３６が設けられることにより、環状シール突部１３２によるシールを維持した状態で、筒状突部３８によりスリット４８が安定して押し開かれ得る。
【０１２５】
また、本実施形態では、テーパ状部１３０が先端側筒状部１２６よりも厚肉とされており、かかるテーパ状部１３０と先端側筒状部１２６との接続部位に環状シール突部１３２が設けられている。すなわち、先端側筒状部１２６における他の部分よりも厚肉とされて弾性変形が生じにくい部位に環状シール突部１３２が設けられることから、環状シール突部１３２を除く先端側筒状部１２６の弾性変形を容易に生じさせつつ、筒状突部３８の外周面４２のシールを安定して維持することができる。また、かかるテーパ状部１３０よりも基端側の部分が基端側（中央弁部１２４側）に向かって次第に厚肉となりつつ中央弁部１２４に接続されることから、中央弁部１２４の外周部分の形状を安定して維持することができる。それ故、中央弁部１２４の外周部分に設けられる外周案内突部（圧縮用突部）６２による案内作用やスリット４８の閉塞作用をより効果的に享受することができる。
【０１２６】
特に、かかる環状シール突部１３２が設けられることにより、皮膚への穿刺時や雄コネクタ１０８の挿入時において血液や薬液の漏出がより確実に防止される。また、先端側筒状部１２６と筒状突部３８との径方向間に空間が形成される場合でも、当該空間が、テーパ状部１３０と筒状突部３８との径方向間の隙間１３６と連通されることがなく、隙間１３６の容積を可及的に小さくすることができる。これにより、弁部材１２２と外針ハブ１８との組付時に隙間１３６内に空気が残留する場合であっても、外針１２０を通じて患者の体内に混入する空気の量を少なく抑えることができる。
【０１２７】
さらに、本実施形態では、雄コネクタ１０８を挿入して弁部材１２２を先端側に移動せしめた際に、先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮されて変形せしめられるようになっている。すなわち、雄コネクタ１０８の挿入時には、先端側筒状部１２６の弾性的な復元力により基端側筒状部１２８に対して基端側への付勢力が及ぼされることから、基端側筒状部１２８と雄コネクタ１０８との連通（接続）が安定して維持され得る。なお、弾性的な復元力を利用して、雄コネクタ１０８の抜去時において、先端側筒状部１２６の弾性的な復元力により中央弁部１２４を初期位置まで変位させることが可能となり、雄コネクタ１０８の抜去に伴いスリット４８を閉塞することもできる。これにより、外針（弁付き針組立体）１２０に対して、雄コネクタ１０８を複数回挿抜することも可能となる。特に、先端側筒状部１２６が、テーパ状部１３０や中央弁部１２４、基端側筒状部１２８よりも薄肉とされることで、かかる弾性変形が容易に生ぜしめられ得る。
【０１２８】
次に、図８（ａ），（ｂ）には、本実施形態の別の態様としての外針（弁付き針組立体）１４０が示されている。すなわち、本態様における弁部材１４２では、先端側筒状部１２６が筒状突部３８を先端まで覆って外針ハブ１８の内部の先端まで延びているとともに、図８（ｃ）に示されるように、環状シール突部１４４が、かかる先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおける先端部分に設けられている。かかる弁部材１４２の、外針ハブ１８に組み付けられる以前の単品状態では、環状シール突部１４４の内径寸法が、筒状突部３８のストレート部３８ｄにおける外径寸法より小さくされている（図８（ｃ）参照）が、弁部材１４２が外針ハブ１８に組み付けられることで、ストレート部３８ｄの外周面４２ｄにより環状シール突部１４４が外周側に押し広げられて、その弾性的な復元力によりストレート部３８ｄの外周面４２ｄに密着させられるようになっている。
【０１２９】
一方、先端側筒状部１２６において環状シール突部１４４を外れた部分では、筒状突部３８の外周面４２が先端側筒状部１２６の内周面６０ａと略ゼロタッチで当接するか僅かに離隔しており、すなわち、本態様においても、環状シール突部１４４の内周面１４６によりシール面が構成されている。そして、先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおいてシール面を構成しない部分が、シール面を構成する部分（環状シール突部１４４）よりも長い軸方向寸法をもって形成されている。また、本態様においても、先端側筒状部１２６の内周面６０ａの略全面をガイド面として把握することもできる。
【０１３０】
なお、本態様では、弁部材１４２においてテーパ状部（１３０）が設けられておらず、また、筒状突部３８と弁部材１４２との間にも隙間（１３６）が形成されていない。かかる構造に代えて、本態様では、先端側筒状部１２６と中央弁部１２４との接続部位（先端側筒状部１２６の基端部）において、筒状突部３８の突出先端部（軸方向基端部）３８ａの外周面４２ａに重ね合わされる接続部としての重ね合わせ部１４８が設けられている。すなわち、筒状突部３８の突出先端部３８ａの外周面４２ａが、中央弁部１２４に向かって次第に小径となる先細傾斜面とされていることから、重ね合わせ部１４８には、先細傾斜面４２ａに対応して、中央弁部１２４に向かって次第に小径となる傾斜内面１５０が設けられている。換言すれば、重ね合わせ部１４８は、先端側筒状部１２６から中央弁部１２４に向かって次第に厚さ寸法（軸直角方向寸法）が大きくなるようにされている。
【０１３１】
そして、外針ハブ１８に対して、上記の如き構造とされた弁部材１４２が組み付けられることで、筒状突部３８の突出先端部３８ａの外周面（先細傾斜面）４２ａと重ね合わせ部１４８の傾斜内面１５０とが相互に接触して重ね合わされるようになっている。これにより、筒状突部３８の外周面４２が略全面に亘って略隙間なく先端側筒状部１２６の内周面６０ａに重ね合わされることから、筒状突部３８と先端側筒状部１２６との間の空間に空気が残留するおそれが低減されて、患者の体内への空気の混入が効果的に防止され得る。
【０１３２】
また、本態様においても、環状シール突部１４４が設けられて、筒状突部３８と先端側筒状部１２６との間がシールされることから、筒状突部３８と先端側筒状部１２６との間の空間を通じての血液や薬液の漏出などが効果的に防止され得る。特に、本態様においても先端側筒状部１２６が筒状突部３８を軸方向の略全長に亘って覆うようにされており、先端側筒状部１２６の先端部分の環状シール突部１４４が、筒状突部３８の先端部分における外周面（先端側外周面４２ｅ）に対して全周に亘って密着してシールするようになっている。なお、本態様においても、雄コネクタ（１０８）を挿入して弁部材１４２を先端側に移動させることで先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮されるようになっており、前記図５〜７に示される態様と同様に、先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおいてシール面を構成しない部分（環状シール突部１４４が形成されていない部分）が、例えば軸方向で波打つように弾性変形せしめられるようになっている。すなわち、本態様では、先端側筒状部１２６は、筒状突部３８の先端側外周面４２ｅのみと全周に亘って圧縮状態で当接しており、外部器具としての雄コネクタ（１０８）によって基端側筒状部１２８が先端側に押圧されることで、先端側筒状部１２６の長さ方向の中間部分が径方向に弾性変形するようになっている。また、本態様においても、先端側筒状部１２６が、中央弁部１２４や基端側筒状部１２８よりも薄肉とされていることから、かかる弾性変形が容易に惹起され得る。
【０１３３】
さらに、図９（ａ），（ｂ）には、本実施形態の更に別の態様としての外針（弁付き針組立体）１６０が示されている。本態様では、外針ハブ１８に組み付けられる以前の単品状態における弁部材１６２において、先端側筒状部１２６の軸方向寸法が筒状突部３８の軸方向寸法よりも僅かに大きくされている。かかる弁部材１６２が外針ハブ１８に組み付けられることで、先端側筒状部１２６が筒状突部３８を先端まで覆って外針ハブ１８の内部の先端まで延びており、且つ先端側筒状部１２６が軸方向で僅かに圧縮されて、先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとが軸方向で相互に密着状態で当接している。すなわち、本態様では、かかる先端側筒状部１２６の先端面１２９によりシール面が構成されており、当該シール面によるシールにより先端側筒状部１２６と筒状突部３８との間を通じて血液や薬液が漏出することが防止されるようになっている。したがって、シール面によりシールされる箇所は、筒状突部３８の外周面４２だけでなく、筒状突部３８の外周面４２から連続する中間壁部２４の基端側端面２８ｃや大径筒部２２の内周面２８ｂであってもよい。
【０１３４】
なお、先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮されることにより、中央弁部１２４や基端側筒状部１２８には、先端側筒状部１２６の弾性的な復元変形に伴う基端側への付勢力が及ぼされるが、中央弁部１２４の外周側に設けられる外周案内突部６２が外針ハブ１８に対して圧縮状態で組み付けられることで、中央弁部１２４や基端側筒状部１２８の基端側への移動が防止されている。すなわち、外周案内突部６２の押付反力が外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂに及ぼされることで、弁部材１６２が外針ハブ１８に対して軸方向で位置決めされており、これにより、先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮された状態で組み付けられるようになっている。尤も、例えば外周案内突部６２を設けることなく、または外周案内突部６２を設ける場合であっても、中央弁部１２４および基端側筒状部１２８の基端側への移動を防止する機構を別途設けてもよい。
【０１３５】
かかる弁部材１６２が外針ハブ１８に組み付けられた状態において、先端側筒状部１２６の内周面６０ａと筒状突部３８の外周面４２とは相互にゼロタッチであってもよいし、僅かに離隔していてもよい。それ故、本態様においても、先端側筒状部１２６の内周面６０ａの略全面をガイド面として把握することもできる。
【０１３６】
ここにおいて、本態様の先端側筒状部１２６の先端には、外周側に突出するフランジ状部１６４が形成されており、先端側筒状部１２６の先端面１２９における面積が大きくされている。なお、本態様では、フランジ状部１６４の外周側への突出寸法は、外針ハブ１８における大径筒部２２の内周面２８ｂには至らない大きさとされているが、フランジ状部１６４の外周面は大径筒部２２の内周面２８ｂに当接してもよく、即ち先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとは、略全面に亘って相互に密着状態で当接してもよい。
【０１３７】
かかるフランジ状部１６４が設けられることで、先端面１２９と基端側端面２８ｃとの当接面積が大きくされることから、先端側筒状部１２６の先端面１２９によるシール効果が安定して発揮され得る。なお、先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮されることで先端側筒状部１２６の内周面６０ａが内周側に膨出変形して筒状突部３８の外周面４２に密着するようになっていてもよく、例えば先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおける先端６０ｄ（例えば、フランジ状部１６４における内周面）が内周側に膨出変形して、筒状突部３８（３８ｄ）の先端側外周面４２ｅに対して周方向の全周に亘って密着状態で当接するようになっていてもよい。すなわち、先端側筒状部１２６の先端面１２９に加えて、例えば内周面６０ａにおける先端６０ｄによりシール面が構成されるようになっていてもよい。尤も、先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおける内周側への膨出変形は、先端６０ｄに限定されるものではなく、軸方向中間部分や軸方向基端部分であってもよく、かかる内周面６０ａにおける軸方向中間部分や軸方向基端部分によりシール面が構成されてもよい。また、本態様においても、先端側筒状部１２６が、中央弁部１２４や基端側筒状部１２８よりも薄肉とされていることから、先端側筒状部１２６の弾性変形が容易に惹起され得る。
【０１３８】
なお、弁部材１６２の、外針ハブ１８に組み付けられる以前の単品状態において、先端側筒状部１２６の先端にフランジ状部１６４が設けられた状態で弁部材１６２が成形されてもよいが、弁部材１６２における先端側筒状部１２６は、フランジ状部１６４が設けられることなく軸方向に略直線状に延びた状態で成形されてもよく、弁部材１６２を外針ハブ１８に組み付けることで先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮され、先端側筒状部１２６の先端が外周側に膨出変形することでフランジ状部１６４が形成されるようになっていてもよい。
【０１３９】
かかる構造とされた外針（弁付き針組立体）１６０においても、雄コネクタ（１０８）を挿入して弁部材１６２を先端側に移動させることで、先端側筒状部１２６が、例えば前記図５〜７に示される態様と同様に、軸方向で波打つように弾性変形せしめられるようになっている。すなわち、外部器具としての雄コネクタ（１０８）によって基端側筒状部１２８が先端側に押圧されることで、例えば先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおいてシール面が形成されていない、例えば先端側筒状部１２６の長さ方向の中間部分が径方向へ変形する、即ち、例えば軸方向で波打つように弾性変形せしめられるようになっている。
【０１４０】
なお、本態様では、初期状態においては、先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとは当接（密着）している必要はなく、雄コネクタ（１０８）の挿入に伴う弁部材１６２の先端側への移動により、先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとが密着してシールされるようになっていてもよい。すなわち、本態様では、例えば初期状態において、前記図８に示される態様に記載の如き環状シール突部（１４４）を設けて、または設けることなく、先端側筒状部１２６の先端６０ｄにより筒状突部３８の先端側外周面４２ｅのみがシールされていてもよい。そして、外部器具としての雄コネクタ（１０８）を挿入することにより、先端側外周面４２ｅに加えて、中間壁部２４の基端側端面２８ｃがシールされるようになっていてもよい。
【０１４１】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態に関する具体的な記載によって、何等限定的に解釈されるものではない。
【０１４２】
たとえば、本発明に係る弁付き針組立体には、外針に雄コネクタを挿入してスリットを開状態とした後、外針から雄コネクタを抜去する際に、弁部材に対して移動前の元位置に戻す方向の作動力を及ぼす戻し手段が設けられてもよい。かかる戻し手段としては、何等限定されるものではないが、例えば、弁部材の先端側への移動に伴い基端側へ折り曲げられた中央弁部の弾性的な復元力によって、弁部材が元位置へ戻るようにされてもよく、即ち折り曲げられた中央弁部を含んで戻し手段が構成されてもよい。これにより、外針からの雄コネクタの抜去時に、弁部材を元位置へ復帰せしめるとともに、中央弁部を元の形状に復元せしめて、スリットを再び閉状態とすることが可能となる。かかる戻し手段を設けることで、例えば輸液などの中断時などに、一時的に雄コネクタを抜去して中空針への連通を遮断するとともに、輸液などの再開時に、再び雄コネクタを挿入して中空針と雄コネクタを連通するなど、外針に対して複数回雄コネクタを接続することができる。
【０１４３】
また、前記第１の実施形態では、雄コネクタ１０８の挿入に伴い、弁部材４４の全体が先端側へ移動していたが、少なくとも中央弁部が先端側へ移動して突部によりスリットが開放されるようになっていればよい。すなわち、例えば前記第２の実施形態や特開２００４−２４２７６３号公報に記載されているように、雄コネクタの挿入に伴う中央弁部の先端側への移動により、先端側筒状部が軸方向で圧縮されるようになっていてもよい。かかる場合には、雄コネクタの抜去に伴い、先端側筒状部が弾性的に復元変形して、弁部材が元位置に戻るようになっていてもよく、かかる先端側筒状部を含んで上記戻し手段が構成されてもよい。なお、弁部材の先端側筒状部は、特開２００４−２４２７６３号公報に記載されているように、針ハブの内周面や突部の外周面に固着されていてもよい。
【０１４４】
更にまた、弁部材を元位置に戻す戻し手段は、上述の如き弁部材の弾性を利用する他、例えば突部の外周面や針ハブの内周面をテーパ面形状として、弁部材を当該テーパ面に対して摺動させて元位置に戻るようにしてもよい。また、例えば雄コネクタの挿入時に弁部材に対して元位置に戻る方向の付勢力を及ぼすコイルスプリングなどの弾性部材が針ハブと弁部材との間に設けられて、雄コネクタの抜去に伴い付勢力に従って弁部材が元位置に戻るようになっていてもよい。さらに、弁部材の先端側筒状部よりも先端側や外周側の空間を密閉空間として、弁部材の中央弁部が先端側に移動した際に、先端側筒状部の先端側や外周側の空間の空気が圧縮されて、弁部材に基端方向の戻し力が加わるようにしてもよい。かかる戻し手段は、例えばこれらのうちの１つが採用されてもよいし、複数を組み合わせて採用してもよい。尤も、戻し手段は必須なものではなく、輸液などの終了後、雄コネクタと共に外針（弁付き針組立体）を抜去して廃棄するようになっていてもよい。
【０１４５】
また、前記実施形態では、外針ハブ１８の内部において基端側に延びる突部が筒状とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、突部は、例えば円弧状断面をもって軸方向に延びていてもよいし、外針ハブ１８の大径筒部２２と小径筒部２０（中空針である外針本体１６）とを連通する連通孔が別途設けられるのであれば、突部は、例えば長手のブロック状であってもよい。かかる場合、突部は、楕円や長円、半円を含む円形断面や多角形断面など各種の断面形状であってよい。
【０１４６】
さらに、前記第１の実施形態では、筒状突部３８の外周面４２において、軸方向基端部３８ａの外周面４２ａや軸方向先端部３８ｂの外周面４２ｂがテーパ面形状とされるとともに、軸方向中間部が略一定の外径寸法を有するストレート部３８ｃとされていた。また、前記第２の実施形態では、軸方向基端部３８ａの外周面４２ａのみがテーパ面形状とされて、軸方向先端部および軸方向中間部がストレート部３８ｄとされていたが、これらの態様に限定されるものではない。すなわち、突部は、例えば外周面にテーパ部分が設けられることなく、全長に亘ってストレート形状とされてもよいし、或いは、ストレート部分が設けられることなく、全長に亘ってテーパ形状とされてもよい。また、テーパ部分やストレート部分が設けられる場合であっても、それらの形成位置は何等限定されるものではなく、軸方向基端部や軸方向先端部にストレート部分が設けられたり、軸方向中間部にテーパ部分が設けられてもよい。なお、前記実施形態では、筒状突部３８における軸方向中間部が全長に亘ってストレート部３８ｃ，３８ｄとされていたが、かかる態様に限定されるものではなく、軸方向中間部の少なくとも一部がストレート部とされることが好適である。
【０１４７】
更にまた、前記実施形態では、外周案内突部（圧縮用突部）６２や環状シール突部（締付嵌着部）６４，１３２，１４４が、周方向の全周に亘って連続して延びる環状とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、外周案内突部（圧縮用突部）や締付嵌着部は、周方向で部分的に、１つまたは複数個が形成されてもよい。また、外周案内突部（圧縮用突部）は中央弁部の外周端に設けられる必要はなく、先端側筒状部や基端側筒状部に設けられてもよい。さらに、環状シール突部（締付嵌着部）は、前記第１の実施形態や前記図８に示される態様のように先端側筒状部の先端部分に設けられる必要はなく、前記第２の実施形態（図５〜７に示される態様）のように先端側筒状部の基端部分に設けられたり、先端側筒状部の軸方向中間部分に設けられてもよい。
【０１４８】
また、前記実施形態では、弁部材４４，１２２，１４２，１６２の外周面５８から、外周案内突部（圧縮用突部）６２が外周側に突出していたが、これら外周案内突部や圧縮用突部は針ハブの内周面から内周側に突出していてもよい。同様に、前記実施形態では、先端側筒状部５２，１２６の内周面６０ａから内周側に環状シール突部（締付嵌着部）６４，１３２，１４４が内周側に突出していたが、針ハブの内部において基端側に突出する突部の外周面から外周側に突起が設けられてシール機能などが発揮されてもよい。
【０１４９】
なお、前記実施形態では、環状シール突部６４，１３２，１４４により締付嵌着部が構成されていたが、環状シール突部が設けられることなく、締付嵌着部が構成されてもよい。すなわち、図１０に外針ハブ１８に組み付けられる前の単品状態で示される弁部材１７０では、先端側筒状部１７２の内周面１７４に、前記実施形態の如き環状シール突部（６４，１３２，１４４）は設けられていない。それ故、先端側筒状部１７２は、内周面１７４が略ストレートに延びる筒状部とされている。かかる単品状態における先端側筒状部１７２の内径寸法は、外針ハブ１８に設けられた筒状突部３８のストレート部３８ｃにおける外径寸法よりも小さくされている。したがって、弁部材１７０を外針ハブ１８に組み付けた状態では、先端側筒状部１７２の内周面１７４が、筒状突部３８により外周側に押し広げられて拡張状態で外嵌されている。換言すれば、先端側筒状部１７２が筒状突部３８を外周側から締め付けており、先端側筒状部１７２の内周面１７４が筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外周面４２ｃに当接して、弁部材１７０と外針ハブ１８とのシール性が発揮されるようになっている。すなわち、本態様では、先端側筒状部１７２により締付嵌着部が構成されているとともに、先端側筒状部１７２の内周面１７４によりシール面が構成されている。また、当該先端側筒状部１７２の内周面１７４により、弁部材１７０の先端側への移動を案内するガイド面も構成され得る。
【０１５０】
また、図１１に示される態様によっても先端側筒状部の内周面がシール面とされ得る。すなわち、図１１には、外針ハブ１８に組み付けられる前における単品状態の弁部材１８０が示されており、本態様においても、先端側筒状部１８２の内周面１８４に、前記実施形態の如き環状シール突部（６４，１３２，１４４）は設けられていない。一方、本態様では、先端側筒状部１８２の外周面５８ａにおける先端部分に、外周側に突出する押付突部１８６が設けられている。この押付突部１８６は、周方向の全周に亘って連続して延びる環状とされており、単品状態における外径寸法が、外針ハブ１８における内径寸法よりも大きくされている。これにより、弁部材１８０を外針ハブ１８に組み付けることで、押付突部１８６が外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂに押し付けられるようになっている。そして、かかる押付反力により先端側筒状部１８２が内周側へ弾性変形せしめられて、先端側筒状部１８２の内周面１８４が筒状突部３８におけるストレート部３８ｃの外周面４２ｃに当接して、弁部材１８０と外針ハブ１８とのシール性が発揮されるようになっている。すなわち、本態様では、先端側筒状部１８２の内周面１８４によりシール面が構成されている。また、当該先端側筒状部１８２の内周面１８４により、弁部材１８０の先端側への移動を案内するガイド面も構成され得る。
【０１５１】
尤も、これら外周案内突部、押付突部、圧縮用突部、環状シール突部、締付嵌着部は、本発明において、必須なものではない。すなわち、例えば弁部材の外周面に、外周案内突部、押付突部、圧縮用突部が設けられない場合には、略ストレート形状とされる弁部材の外周面が全面に亘って針ハブの内周面に当接してもよいし、全面に亘って針ハブの内周面に当接しなくてもよい。また、先端側筒状部の内周面に環状シール突部、締付嵌着部が設けられない場合には、略ストレート形状とされる先端側筒状部の内周面が全面に亘って突部の外周面に当接してもよいし、全面に亘って突部の外周面に当接しなくてもよい。
【０１５２】
さらに、前記実施形態では、外針ハブ１８の内周面２８ｂに凹溝３７が設けられて、当該凹溝３７と外周案内突部（圧縮用突部）６２との隙間６７によりエア抜き通路が構成されていたが、外周案内突部や押付突部、圧縮用突部が周方向で部分的に設けられる場合には、針ハブの内周面に凹溝を設けることなく、これら外周案内突部や押付突部、圧縮用突部を周方向で外れた位置における弁部材の外周面と針ハブの内周面との隙間によりエア抜き通路が構成されてもよい。すなわち、エア抜き通路は、前記実施形態の如く外針ハブ１８の内周面２８ｂに凹溝３７が形成されて構成される他、弁部材の外周面に凹溝が形成されて構成されてもよいし、例えば弁部材を軸方向で貫通する貫通孔によって構成されてもよい。あるいは、弁部材の先端側筒状部よりも先端側や外周側の空間と外部空間とが連通するような貫通孔を針ハブに設けることで、エアを外部に排出し得る構造としてもよい。
【０１５３】
尤も、かかるエア抜き通路は、本発明において、必須なものではない。エア抜き通路が形成されない場合は、弁部材の先端側筒状部より先端側や外周側の空間が密閉領域とされることから、前述のように、雄コネクタを挿入して弁部材が先端側に移動した際に、空気ばねの作用が発揮されて、当該空気ばねの作用により、雄コネクタの抜去に伴い弁部材が元位置に戻るようになっていてもよい。すなわち、密閉領域とされた弁部材の先端側筒状部よりも先端側や外周側の空間における空気ばねの作用により、弁部材を元位置に戻す戻し手段が構成されてもよい。
【０１５４】
また、前記実施形態では、図１〜３，５，６，８，９に示される初期状態（雄コネクタ１０８の挿入前）において、筒状突部３８の突出先端面と弁部材４４，１２２，１４２，１６２における中央弁部４６，１２４の先端側端面５０とが相互に当接していたが、所定の軸方向距離をもって相互に離隔して対向していてもよい。
【０１５５】
さらに、針ハブと弁部材との径方向間には、例えば弁部材の軸方向の移動をガイドするスリーブ状の別部材が設けられてもよい。
【０１５６】
更にまた、前述のように、前記実施形態における筒状突部３８は、例示の円形の筒形状の他、角形の筒形状や楕円形の筒形状などの各種の筒形状とされ得る。なお、筒状突部は、弁部材を移動によって開口させ得るものであれば良く、例えば外針本体１６の中心孔を外針ハブ１８内に連通させる連通孔を別途に設ける場合には、中空構造でない中実の突部を、筒状突部３８に代えて採用することも可能である。
【０１５７】
また、前記実施形態では、外針（弁付き針組立体）１０が、内針１２と組み合わされて留置針組立体１４として使用されていたが、例えば外針本体１６が硬質な部材で形成される場合などには、弁付き針組立体１０のみで使用することも可能である。
【０１５８】
さらに、針ハブと一体的に形成されて基端側に延びる突部と密着状態で当接する弁部材として、既知の弁部材を採用してもよい。たとえば、特開２００４−２４２７６３号公報に記載されているような弁部材を採用して、弁部材における先端側筒状部の内周面と突部の軸方向中間部に形成されたストレート部の外周面とを密着状態で当接させてもよい。
【０１５９】
なお、本発明において、内針本体の針先を保護する針先プロテクタの構造は何等限定されるものではない。たとえば、内針本体の針先を保護するアーム片を外針ハブ内に位置しないように構成してもよい。また、内針を引き抜くことで自動的に安全機構が作動するようなタイプの安全機構ではなく、ボタンを押すことでコイルスプリングなどにより内針本体が内針ハブの基端側に移動して、内針本体の先端が内針ハブ内に収容されるようなタイプの安全機構などを採用してもよい。
【０１６０】
さらに、前記実施形態において、弁部材４４，１２２，１４２，１６２の基端側筒状部５６，１２８および先端側筒状部５２，１２６と外針ハブ１８の内周面２８ｂとの間には、環状の隙間が設けられている。当該隙間は弁部材の針ハブ内での軸方向移動に際しての摺動抵抗を下げる機能も果たすが、当該隙間の形状は全周に連続した環状でなくてもよい。例えば、針ハブの内周面に軸方向に延びる複数の軸方向リブを設けることで、周方向に隣り合う軸方向リブの間を延びる軸方向隙間としてもよいし、弁部材の外周面に軸方向に延びる複数の軸方向リブを設けて同様な軸方向隙間としてもよく、或いは、針ハブの内周面との間にシール面が形成されない程度の略同径の外周面をもった弁部材とすることで、針ハブと基端側筒状部や先端側筒状部との間に隙間が無いようにしてもよい。
【０１６１】
更にまた、前記実施形態において、中央弁部４６，１２４は外針ハブ１８により略全体が内径方向に圧縮されているが、スリットが閉じる方向に圧縮されているだけでもよい。例えば、スリットの拡開方向の両側（例えば、前記第１の実施形態では、図１中の上下方向両側）に位置する部分にだけ、中央弁部の圧縮用突部を設けることも可能である。また、針ハブからの中央弁部への内径方向への圧縮は、弁部材の軸方向への移動前の位置で作用することによってスリットの閉鎖状態の安定化が図られる一方、移動後の位置で作用することによって中央弁部と針ハブの内周面との間のシール性の向上などが図られる。それ故、前記実施形態では、弁部材４４，１２２，１４２，１６２の先端側への移動前後の両方において、圧縮用突部６２が、外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂにより圧縮されていたが、針ハブからの中央弁部への内径方向への圧縮が、弁部材の軸方向への移動前と移動後の少なくとも一方において及ぼされるようにすることもできる。すなわち、例えば針ハブの内周面を先端側に向かって次第に内径寸法が小さくなるテーパ面形状として、弁部材の先端側への移動前は、圧縮用突部が非圧縮状態とされる一方、弁部材が先端側へ移動することで、圧縮用突部が針ハブの内周面により圧縮されるようになっていてもよい。
【０１６２】
なお、弁部材を針ハブ内に好適に組み付けるために、弁部材を針ハブ内の特定位置に位置決めするための機構を設けても良い。かかる機構として、例えば、針ハブの内部に環状にまたは周方向で部分的に突出する当接突部を設けて、かかる当接突部と、中央弁部などの外周面に設けた、例えば外周案内突部や圧縮用突部などの突部とが軸方向で当接して位置決めされるようにしてもよい。また、例えば、針ハブの内部に環状にまたは周方向で部分的に突出する係合突部を設ける一方、弁部材の基端側筒状部などの外周面に周方向に延びる係合溝部を設けて、それら係合突部と係合溝部とが係合当接して軸方向で位置決めされるようにしてもよい。なお、これら係合突部と係合溝部とは、相互に反対に設けられてもよい。さらに、例えば、内針ハブや針先プロテクタが針ハブに挿入されて組み付けられ又は装着されるようにすると共に、それらの先端を弁部材に対して基端側から当接する位置決め筒状部とし、当該位置決め筒状部を針ハブ内に挿入することで弁部材を所定位置に位置させるようにして、当該位置決め筒状部の針ハブに対する挿入長又は挿入位置によって針ハブ内における弁部材の組付位置を規定してもよい。更にまた、例えば、針ハブにおいて基端側に突出する突部の突出先端面を所定の径方向幅で円環状に広がる平坦な当接面とし、当該当接面に対して弁部材の、例えば中央弁部における先端側端面が当接することで針ハブ内における弁部材の軸方向位置を規定してもよい。また、針ハブにおいて基端側に突出する突部の先端面を必ずしも平坦面としなくても、中央弁部の厚みを厚くする等してある程度の強度を設定すれば、突部の先端に弁部材の中央弁部が当接することで弁の位置を規定することもできる。さらに、中央弁部の厚みを変更することで、弁部材の軸方向位置を調節したり、弁部材の位置を変えることなく、突部の軸方向長さの変更に対応することなども可能である。
【０１６３】
また、弁部材の針ハブ内への組付後において、血圧等の圧力によって弁部材が針ハブ内で基端側に移動しないための機構を設けてもよい。かかる機構として、例えば、針ハブの内部に環状にまたは周方向で部分的に突出する位置決め突部を設け、当該位置決め突部が中央弁部などの外周面に設けた、例えば外周案内突部や圧縮用突部などの突部と当接して弁部材の軸方向基端側への移動を規制するようにしてもよい。また、例えば、針ハブの内部に環状にまたは周方向で部分的に突出する位置決め突部を設ける一方、弁部材の中央弁部などの外周面に周方向に延びる嵌合溝部を設けて、それら位置決め突部と嵌合溝部とが係止当接して弁部材の軸方向基端側への移動を規制するようにしてもよい。なお、これら位置決め突部と嵌合溝部とは、相互に反対に設けられてもよい。さらに、例えば、針ハブの内部に環状にまたは周方向で部分的に突出する位置決め突部を設け、弁部材の基端側筒状部の端部外周面に設けた突部や端面などに対して当該位置決め突部が当接されることで、弁部材の軸方向基端側への移動を規制するようにしてもよい。更にまた、例えば、針ハブ内に弁部材とは別の部材（支持部材、即ち、例えば基端側筒状部の基端側に別部材として設けられる押し子や、弁部材の軸方向の移動をガイドするスリーブ状の部材など）が組み付けられる場合に、当該支持部材に対して、中央弁部に設けられる外周案内突部や圧縮用突部などの突部や弁部材の基端側筒状部の端面等と当接することで弁部材の軸方向基端側への移動を規制する突起等を設けてもよい。その場合、当該支持部材を、例えば針ハブ内で中央弁部よりも基端側に位置して組み付けるなどの態様が考えられる。
【０１６４】
さらに、弁部材において、基端側筒状部などの外周面は、針ハブの内周面に沿った形状とすることができ、例えば針ハブの内周面にテーパが付されている場合には当該内周面に沿ったテーパ面形状としてもよい。また、雄コネクタの抜去後に弁部材が初期位置に復帰する機構を採用する場合には、弁部材の基端側筒状部の外周面に突出するリブを設けて、針ハブにおいて基端側に突出する突部が中央弁部のスリットに挿入された際に、当該リブが圧縮されることにより、中央弁部に対してスリットが閉じる方向の補助的な弾性力が加えられるようにしてもよい。更にまた、弁部材の基端側筒状部の外周面に突出するリブを設けて、針ハブにおいて基端側に突出する突部が中央弁部のスリットに挿入された際に、当該リブが針ハブの内周面により圧縮されることで、基端側筒状部の内周面に重なるように折り曲がった中央弁部に対して、基端側筒状部を介して、突部を外周側から締め付ける方向の圧縮力が及ぼされるようにしてもよい。
【０１６５】
また、前記実施形態では、中央弁部４６，１２４は、厚さ寸法が略一定のディスク状とされていたが、先端側からの圧力に対する耐圧性を向上するために、中央弁部において、例えば中央部分のみの厚さ寸法を基端側に大きくしてもよい。すなわち、例えば中央弁部における中央部分の基端側（基端側端面）において、例えばスリットを挟んだ両側には、軸方向視において半円形状とされた厚肉部を設けてもよい。尤も、かかる厚肉部の形状は何等限定されるものではなく、円形状（楕円、長円等を含む）や多角形状等、各種形状が採用され得る。
【０１６６】
さらに、前記実施形態では、筒状突部３８が中央弁部４６，１２４のスリット４８内に挿入された際に、中央弁部４６，１２４が基端側に折れ曲がり、筒状突部３８の外周面４２に密着状態で当接するようになっていたが、針ハブから基端側に突出する突部と中央弁部とのシール強度を向上させる構成を設けてもよい。すなわち、例えば中央弁部における中央部分の基端側（基端側端面）に厚さ寸法が大きくされた厚肉部を設けて、突部が中央弁部のスリット内に挿入された際に、厚肉部が基端側筒状部の内周面に当接して、厚肉部を含む中央弁部が、基端側筒状部と突部との間で圧縮されるようにしてもよい。これにより、中央弁部に対して内周側に力が及ぼされて、突部と中央弁部との間のシール強度が向上され得る。あるいは、基端側筒状部の内周面に厚さ寸法が大きくされた厚肉部を設けて、突部が中央弁部のスリット内に挿入された際に、厚肉部が中央弁部における中央部分の基端側（基端側端面）に当接して、中央弁部が、厚肉部を含む基端側筒状部と突部との間で圧縮されるようにしてもよい。これにより、中央弁部に対して内周側に力が及ぼされて、突部と中央弁部との間のシール強度が向上され得る。
【０１６７】
更にまた、前記第１の実施形態では、弁部材４４における先端側筒状部５２の軸方向寸法が、弁部材４４の先端側への移動に際しても、先端側筒状部５２の先端が外針ハブ１８における中間壁部２４の内面（基端側端面２８ｃ）に当たらない大きさに設定されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、前記第２の実施形態のように、先端側筒状部の先端は、針ハブ内部の先端、要するに、例えば中間壁部の内面（基端側端面）に対して、初期状態で当接しているか、弁部材の先端側への移動により当接するように延びていてもよい。かかる場合には、例えば先端側筒状部の先端（例えば、環状シール突部）の内周面が、針ハブから基端側に突出する突部の軸方向先端部（突出基端部）の外周面のみに対して全周に亘って圧縮状態で当接して、これらの当接面がそれぞれ環状のシール面とされる構造が採用され得る。当該シール面は、例えば寸法設計により実現されてもよく、即ち弁部材の針ハブに組み付けられる以前の単品状態において、先端側筒状部の先端（例えば、環状シール突部）の内周面の内径寸法を、突部の軸方向先端部（突出基端部）における外周面の外径寸法より小さく設定することにより実現され得る。このような弁部材が採用される場合には、針ハブの基端側から雄コネクタなどの外部器具が挿入されて、基端側筒状部が先端側に押圧されることで、先端側筒状部における長さ方向中間部分の径方向への変形を伴いつつ、中央弁部および基端側筒状部を先端側に移動させることができる。これにより、中央弁部のスリットに突部が挿入されて、スリットが押し開かれるようにされ得る。なお、このような仕様において、弁部材の先端側筒状部の先端以外の部分は、突部とシール面を形成しない程度に当接するような内部形状であると、弁部材の位置安定性向上の観点から好ましい。
【０１６８】
尤も、本発明において、弁部材における先端側筒状部は必須なものではない。すなわち、弁部材が、針ハブ内において、基端側に突出する突部の外周面に嵌合することなく配置されていてもよい。例えば、基端側筒状部を含む弁部材の全体が、突部の突出先端部分よりも基端側に位置するようになっていてもよい。かかる場合には、弁部材の先端側端面が全面に亘って軸直角方向に広がる平坦面とされて、かかる弁部材の先端側端面が、突部の突出先端面よりも基端側に位置してもよいし、弁部材の先端側端面において、外周部分が僅かに先端側に突出して、当該突出部分が突部の先端部分における外周側に位置するようになっていてもよい。なお、かかる弁部材においては、前述の如き針ハブ内の特定位置に位置決めするための機構や、針ハブ内で基端側に移動しないための機構が好適に採用され得る。
【０１６９】
なお、前記実施形態では、筒状突部３８の突出先端面が弁部材４４，１２２，１４２，１６２における中央弁部４６，１２４の先端側端面５０に当接したり、弁部材４４，１２２，１４２，１６２の外周面５８に設けられた外周案内突部（圧縮用突部）６２が外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂに圧縮状態で当接することで、弁部材４４，１２２，１４２，１６２の先端が、外針ハブ１８に対して軸方向で位置決め固定されていたが、それに加えて、またはそれに代えて、以下の態様を採用してもよい。すなわち、例えば、針ハブの内周面に突起等を設けて、弁部材の先端面に当接させたり、弁部材の外周面に設けた凹部や凸部に係合させたりして、弁部材の先端を、針ハブに対して軸方向で位置決め固定してもよい。また、例えば、弁部材における先端側筒状部の外周面に、外周側に突出する突起等を設けてもよく、針ハブの内周面に設けた凹部や凸部に係合させたり、針ハブの内周面に圧縮状態で当接させてその摩擦力で、弁部材の先端を、針ハブに対して軸方向で位置決め固定してもよい。さらに、例えば、針ハブに対して、弁部材とは別の部材（支持部材）を組み付けることで、弁部材の先端を、針ハブに対して軸方向で位置決め固定してもよい。なお、かかる支持部材としては、例えば弁部材の基端側に設けられる押し子や、弁部材の軸方向の移動をガイドするスリーブ状の部材などが採用され得る。
【０１７０】
本発明は雄コネクタ等が針ハブに挿入されることで弁部材全体或いは弁部材の一部（中央弁部および基端側筒状部）が先端方向に移動する構成であるが、前述のように、雄コネクタ等が針ハブから抜去された後に弁部材全体或いは弁部材の一部（中央弁部および基端側筒状部）が基端方向に移動する構成としてもよく、即ち複数回雄コネクタ等を接続可能な構成としてもよい。また逆に、雄コネクタ等が針ハブから抜去された後に弁部材全体或いは弁部材の一部（中央弁部および基端側筒状部）が基端方向に移動しない構成としてもよく、即ち雄コネクタを単回のみ接続可能な構成としてもよい。雄コネクタ等が針ハブから抜去された後に弁部材全体或いは弁部材の一部（中央弁部および基端側筒状部）が基端方向に移動しない構成としては、例えば、弁部材を弾性率の小さな材質で形成して復元的な弾性変形を小さく抑えることで実現してもよいし、弁部材の外周面と針ハブの内周面との間に設けられる突起等の係合など、物理的な構成で実現させてもよい。あるいは、針ハブから基端側に突出する突部の外周面の一部に、軸方向基端側に向かって次第に拡径するテーパ部分を設けて、先端側へ移動した弁部材が基端方向に移動しにくいようにしてもよい。
【０１７１】
前記実施形態では、エア抜き通路が、外針ハブ１８（大径筒部２２）の内周面２８ｂに設けられた凹溝３７の内周側開口部が弁部材４４の外周面５８により覆蓋されることで構成されていたが、エア抜き通路は、外針ハブ１８の内周面２８と弁部材４４の外周面５８との間に形成されるものに限定されない。すなわち、針ハブを貫通して設けられた貫通孔を通じて、針ハブと外針本体（中空針）との間から、針ハブ内の空気が抜けるようにしてもよいし、前述のように、針ハブに、内外に貫通する微小穴を設けてもよい。なお、当該微小穴には、血液などの液体が外部に漏れる事態がないように、空気透過性（液体不透過性）のフィルタを設けてもよいし、抗菌剤等を付加してもよい。
【０１７２】
また、前記実施形態では、先端側筒状部５２，１２６および基端側筒状部５６，１２８が何れも軸方向にストレートに延びていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、先端側筒状部および／または基端側筒状部は、一部または全体が湾曲や屈曲した形状であってもよいし、軸方向に対して傾斜して略直線状に延びていてもよい。なお、前記第２の実施形態（前記図５〜７に示される態様）では、中央弁部１２４と先端側筒状部１２６とがテーパ状部１３０により接続されていたが、中央弁部から先端側に延びる部分を先端側筒状部とみなすことも可能であり、即ちテーパ状部を含んで先端側筒状部が構成されていると把握することもできる。
【０１７３】
さらに、前記第２の実施形態において、前記図５〜７に示される態様、前記図８に示される態様、前記図９に示される態様では、それぞれ先端側筒状部１２６の内周面６０ａにおける基端部分および先端部分、先端面にシール面（環状シール突部１３２，１４４の内周面１３４，１４６、先端面１２９）が形成されていたが、これらは少なくとも２つが組み合わされて採用されてもよい。
【０１７４】
更にまた、前記第２の実施形態では何れも、雄コネクタ１０８が挿入される前の初期状態において先端側筒状部１２６の先端面１２９と中間壁部２４の基端側端面２８ｃとが軸方向で当接して、弁部材１２２，１４２，１６２の先端側への移動に伴い先端側筒状部１２６が軸方向で圧縮されるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、初期状態において、先端側筒状部の先端面と中間壁部の基端側端面とは離隔していてもよく、弁部材の先端側への移動に伴い先端側筒状部の先端面と中間壁部の基端側端面とが当接して先端側筒状部が軸方向で圧縮されるようになっていてもよい。
【０１７５】
また、前記第２の実施形態において、前記図５〜７に示される態様および前記図８に示される態様では、それぞれ先端側筒状部１２６の内周面６０ａから内周側に突出する環状シール突部１３２，１４４が設けられて、これらの内周面１３４，１４６が筒状突部３８（３８ｄ）の外周面４２（４２ｄ）に密着することによりシール面が構成されていたが、弁部材と針ハブから基端側に突出する突部との間をシールする環状のシール突部は、突部の外周面から外周側に突出して先端側筒状部の内周面に密着するようになっていてもよい。
【符号の説明】
【０１７６】
１０，１２０，１４０，１６０：外針（弁付き針組立体）、１６：外針本体（中空針）、１８：外針ハブ（針ハブ）、２８：外針ハブの内周面、２８ｂ：大径筒部の内周面、３０：基端側開口部、３７：凹溝（エア抜き通路）、３８：筒状突部（突部）、３８ａ：突部における軸方向基端部、３８ｂ：突部における軸方向先端部、３８ｃ：ストレート部（突部における軸方向中間部）、３８ｄ：ストレート部、４２：突部の外周面（シール面）、４２ａ：突部における軸方向基端部の外周面（先細傾斜面）、４２ｃ，４２ｄ：ストレート部の外周面、４２ｅ：突部の先端側外周面、４４，１２２，１４２，１６２，１７０，１８０：弁部材、４６，１２４：中央弁部、４８：スリット、５２，１２６，１８２：先端側筒状部、５６，１２８：基端側筒状部、５８：弁部材の外周面、６０ａ：先端側筒状部の内周面、６０ｄ：先端側筒状部の内周面の先端（シール面）、６２：外周案内突部（圧縮用突部）、６４，１３２，１４４：環状シール突部（締付嵌着部）、６６：環状シール突部の内周面（シール面、ガイド面）、６７：隙間（エア抜き通路）、６８：空間、１０８：雄コネクタ、１２９：先端面（シール面）、１３０：テーパ状部、１３４：環状シール突部の内周面（シール面、ガイド面）、１３６：隙間、１４６：環状シール突部の内周面（シール面）、１４８：重ね合わせ部（接続部）、１５０：傾斜内面、１６４：フランジ状部、１７２：先端側筒状部（締付嵌着部）、１７４，１８４：先端側筒状部の内周面（シール面、ガイド面）、１８６：押付突部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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