(57)【要約】  バルーン部による抜け落ち防止機能を有しながら、膀胱の内壁からバルーン部の頂部までの尿を簡単に排出することができる尿道カテーテルを提供する。  カテーテル本体２と、カテーテル本体２内に形成された尿排出用ルーメン１１と、カテーテル本体２の先端部側において、カテーテル本体２を取り囲むように固定された第１端部２５および第２端部２６を有し、膨張状態において、第１端部２５から第２端部２６へ向かってその周面３１に沿って延びる線状の凹部３８を有するバルーン４と、カテーテル本体２においてバルーン４よりも先端部側に形成され、尿排出用ルーメン１１に連通する第１の尿排出口９と、カテーテル本体２においてバルーン４の第１端部２５近傍に形成され、尿排出用ルーメン１１に連通する第２の尿排出口３７とを含む、尿道カテーテル１を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、
前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、
前記カテーテル本体の前記先端部側において、前記カテーテル本体を取り囲むように固定された第１端部および前記第１端部よりも前記先端部側の第２端部を有し、前記第１端部と前記第２端部との間の部分が患者の膀胱内で球状に膨張する膜からなるバルーン部であって、膨張状態において、前記第１端部から前記第２端部へ向かってその周面に沿って延びる線状の凹部を有するバルーン部と、
前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンと、
前記カテーテル本体において前記バルーン部よりも前記先端部側に形成され、前記尿排出用ルーメンに連通する第１の尿排出口と、
前記カテーテル本体において前記バルーン部の前記第１端部近傍に形成され、前記尿排出用ルーメンに連通する第２の尿排出口とを含む、尿道カテーテル。
【請求項２】
前記バルーン部は、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記凹部が形成される部位の膜厚が、それ以外の部位の膜厚よりも厚く形成されている、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項３】
前記バルーン部において、前記凹部が形成される部位の膜厚が０．３ｍｍ〜１．５ｍｍであり、前記凹部が形成される部位以外の部位の膜厚が０．０５ｍｍ〜０．７ｍｍである、請求項２に記載の尿道カテーテル。
【請求項４】
前記線状の凹部は、前記カテーテル本体の径方向断面視において、互いに間隔を空けて複数本形成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。
【請求項５】
前記バルーン部の内壁は、膨張状態における前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記凹部が形成された部位が選択的に突出する凸部を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿道カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、排尿が困難な患者の導尿を助けるための医療器具として、尿道カテーテルが知られている。
例えば、特許文献１は、棒形状のカテーテル本体と、カテーテル本体の一端部に形成されたバルーン部と、カテーテル本体の他端部に形成された操作部とを備える尿道カテーテルを開示している。【０００３】
特許文献１の尿道カテーテルは、例えば、下記（１）〜（４）の処理をこの順で行うことによって使用される。
（１）ポビドンヨード等の消毒液を浸した綿球等でペニスの外尿道口周辺を消毒する。
（２）尿道カテーテルの包装を開封し、尿道カテーテルに水溶性潤滑剤を塗布する。
（３）尿道カテーテルを外尿道口より注意深く挿入する。バルーン部が膀胱内に達した後、規定容量の滅菌水をバルーン部にゆっくりと注入する。
（４）バルーン部が膀胱頸部に接触するまで尿道カテーテルを少し引いて留置する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第５３１８９２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の構成では、膀胱頸部に接触したバルーン部が抜け落ち防止の役割を果たすことになるが、尿を膀胱から排出するのに使用する開口部がバルーン部よりもカテーテルの先端側に形成されているため、例えば、膀胱頸部からバルーン部の頂部までに溜まった尿を排出することが困難である。
本発明の目的は、バルーン部による抜け落ち防止機能を有しながら、膀胱の内壁からバルーン部の頂部までの尿を簡単に排出することができる尿道カテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の尿道カテーテルは、患者の膀胱内に留置される先端部およびその反対側の基部を有する可撓性チューブからなるカテーテル本体と、前記カテーテル本体内に形成され、患者の膀胱内の尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、前記カテーテル本体の前記先端部側において、前記カテーテル本体を取り囲むように固定された第１端部および前記第１端部よりも前記先端部側の第２端部を有し、前記第１端部と前記第２端部との間の部分が患者の膀胱内で球状に膨張する膜からなるバルーン部であって、膨張状態において、前記第１端部から前記第２端部へ向かってその周面に沿って延びる線状の凹部を有するバルーン部と、前記バルーン部と連通するように前記カテーテル本体内において前記尿排出用ルーメンに沿って延びて形成され、前記バルーン部に膨張用の液体を導入するための液体導入用ルーメンと、前記カテーテル本体において前記バルーン部よりも前記先端部側に形成され、前記尿排出用ルーメンに連通する第１の尿排出口と、前記カテーテル本体において前記バルーン部の前記第１端部近傍に形成され、前記尿排出用ルーメンに連通する第２の尿排出口とを含む。【０００７】
本発明の尿道カテーテルでは、前記バルーン部は、前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記凹部が形成される部位の膜厚が、それ以外の部位の膜厚よりも厚く形成されていてもよい。
本発明の尿道カテーテルでは、前記バルーン部において、前記凹部が形成される部位の膜厚が０．３ｍｍ〜１．５ｍｍであり、前記凹部が形成される部位以外の部位の膜厚が０．０５ｍｍ〜０．７ｍｍであってもよい。
本発明の尿道カテーテルでは、前記線状の凹部は、前記カテーテル本体の径方向断面視において、互いに間隔を空けて複数本形成されていてもよい。
本発明の尿道カテーテルでは、前記バルーン部の内壁は、膨張状態における前記カテーテル本体の径方向断面視において、前記凹部が形成された部位が選択的に突出する凸部を含んでいてもよい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の尿道カテーテルによれば、膨張したバルーン部を膀胱の内壁に接触させた状態において、バルーン部と膀胱の内壁との間に、一定の空間が形成される。そして、この空間に入り込むように、バルーン部には線状の凹部が形成されている。これにより、膀胱内の尿の液面が第１の尿排出口よりも低い位置にある場合でも、第１の尿排出口よりも低い位置に存在する尿を、凹部に沿って下方に流して空間までガイドし、空間に露出する第２の尿排出口から排出することができる。その結果、バルーン部による抜け落ち防止機能を有しながら、膀胱の内壁からバルーン部の頂部までの尿を簡単に排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーンが未膨張の状態を示している。
【図２】図２は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーンが膨張した状態を示している。
【図３】図３は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの平面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの側面図である。
【図５】図５は、図４のV-V切断線における断面図である。
【図６】図６は、図５の二点鎖線VIで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン未使用状態を示す図である。
【図７】図７は、図５の二点鎖線VIで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン使用状態を示す図である。
【図８】図８は、図５の二点鎖線VIIIで囲まれた部分の拡大図である。
【図９】図９は、図４の二点鎖線IXで囲まれた部分の拡大図である。
【図１０】図１０は、第１の尿排出口と第２の尿排出口との位置関係を示す図である。
【図１１】図１１は、図３のXI-XI切断線における断面図であって、カテーテル本体の形状が未圧縮の状態を示している。
【図１２】図１２は、図３のXI-XI切断線における断面図であって、カテーテル本体の形状が圧縮された状態を示している。
【図１３】図１３は、カテーテル本体の変形例を示す図であって、カテーテル本体の形状が未圧縮の状態を示している。
【図１４】図１４は、カテーテル本体の変形例を示す図であって、カテーテル本体の形状が圧縮された状態を示している。
【図１５】図１５は、カテーテル本体の変形例を示す図であって、カテーテル本体の形状が未圧縮の状態を示している。
【図１６】図１６は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルのバルーンの形状の特徴を説明するための斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルのバルーンの形状の特徴を説明するための斜視図である。
【図１８】図１８は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルのバルーンの形状の特徴を説明するための断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテルの効果を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下では、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーン４が未膨張の状態を示している。図２は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の使用状態を示す図であって、膀胱内でバルーン４が膨張した状態を示している。
【００１１】
尿道カテーテル１は、排尿が困難な患者の導尿を補助するための器具であり、カテーテル本体２と、操作部３と、バルーン４とを備えている。図１に示すように、バルーン４が未膨張の状態で、カテーテル本体２を、その先端部５が人体６の膀胱７に達するまで、人体６の尿道８に挿入することによって使用される。挿入後、バルーン４を膨張させて固定することによって、カテーテル本体２の抜け落ちが防止され、カテーテル本体２が膀胱７内に留置される。
【００１２】
そして、膀胱７に溜まった尿１０は、カテーテル本体２の先端部５に形成された第１の尿排出口９からカテーテル本体２の内部を通って、操作部３から排出される。
次に、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の構成を、より具体的に説明する。
図３は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の平面図である。図４は、本発明の一実施形態に係る尿道カテーテル１の側面図である。図５は、図４のV-V切断線における断面図である。図６は、図５の二点鎖線VIで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン４が未使用の状態を示す図である。図７は、図５の二点鎖線VIで囲まれた部分の拡大図であって、バルーン４が使用された状態を示す図である。図８は、図５の二点鎖線VIIIで囲まれた部分の拡大図であるが、カテーテル本体２は非表示となっている。図９は、図４の二点鎖線IXで囲まれた部分の拡大図である。
【００１３】
まず、図３〜図５に示すように、尿道カテーテル１は、カテーテル本体２と、操作部３と、バルーン４とを備えている。
カテーテル本体２は、可撓性のチューブからなり、その先端に硬質の先端部５が取り付けられている。例えば、キャップ状の先端部５にカテーテル本体２を挿し込むことによってインロー構造とし、当該インロー構造の合わせ面を溶着・接着等することによって互いに固定されている。
【００１４】
カテーテル本体２および先端部５は、例えば、天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材、熱可塑性エラストマー等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。表面処理としては、例えば、ベース部材に潤滑性を付与する親水性コーティング、ベース部材に平滑性を付与するウレタンコーティング・フッ素コーティング、ベース部材に抗菌性を付与する銀コーティング等が挙げられる。これらの表面処理は、２種以上併用されていてもよい。
【００１５】
図６および図７に示すように、カテーテル本体２には、尿排出用ルーメン１１と、液体導入用ルーメン１２と、変形用ルーメン１３とが、カテーテル本体２の長手方向に沿って延びるように形成されている。
尿排出用ルーメン１１は、患者の膀胱７内の尿１０を体外に導くための通路であって、カテーテル本体２の長手方向一端部である基部１４（図５参照）から他端部である先端部１５まで貫通しており、カテーテル本体２の略中心に形成されている。尿排出用ルーメン１１は、筒状の先端部５に形成された第１の尿排出口９に連通しており、この第１の尿排出口９を介して、尿が尿排出用ルーメン１１に入り込むこととなる。第１の尿排出口９は、カテーテル本体２の長手方向にやや縦長な楕円形状に形成されており（図９参照）、例えば、カテーテル本体２の径方向に対向するように一対設けられていてもよい（図６および図７参照）。
【００１６】
また、カテーテル本体２には、図３に示すように、カテーテル本体２の長手方向において、バルーン４を挟んで第１の尿排出口９の反対側に、尿排出用ルーメン１１に連通する第２の尿排出口３７が形成されている。より具体的は、後述するバルーン４の第１端部２５を貫通するように、第２の尿排出口３７が形成されている。
第２の尿排出口３７は、第１の尿排出口９と同様に、カテーテル本体２の長手方向にやや縦長な楕円形状に形成されており、例えば、カテーテル本体２の径方向に対向するように一対設けられていてもよい。また、第２の尿排出口３７は、図１０に示すように、カテーテル本体２の径方向断面視において、液体導入用ルーメン１２および変形用ルーメン１３を避ける位置、この実施形態では、第１の尿排出口９を９０°回転させた位置に配置されている。これにより、第２の尿排出口３７が、液体導入用ルーメン１２および変形用ルーメン１３に干渉することが防止されている。
【００１７】
液体導入用ルーメン１２は、バルーン４に膨張用の液体を導入するための通路であって、尿排出用ルーメン１１に沿って延びて形成されている。液体導入用ルーメン１２は、カテーテル本体２の基部１４を開放端として、当該基部１４からカテーテル本体２の長手方向途中部まで形成されており、その終端部が行き止まり部１６とされている。この行き止まり部１６は、第１の尿排出口９とバルーン流通口１７（後述）との間に配置されている。また、カテーテル本体２の周面３１には、液体導入用ルーメン１２に連通するバルーン流通口１７が形成されている。
【００１８】
変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２を変形させて尿道カテーテル１を挿入および抜去し易くするための通路であって、尿排出用ルーメン１１に沿って延びて形成されている。変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２の基部１４を開放端として、当該基部１４からカテーテル本体２の長手方向途中部まで形成されており、その終端部が行き止まり部１８とされている。この行き止まり部１８は、第１の尿排出口９とバルーン流通口１７との間であって、カテーテル本体２の長手方向において、液体導入用ルーメン１２の行き止まり部１６と同じ長さ位置に配置されている。また、変形用ルーメン１３は、液体導入用ルーメン１２とは異なり、バルーン流通口１７のような開口等で外部と流通しておらず、その開放端においてのみ外部と流通している。
【００１９】
操作部３は、医師や看護師等の介助者が扱う部分であり、尿排出用ポート１９と、液体導入用ポート２０と、変形用ポート２１とを一体的に備えている。操作部３は、図３〜図５に示すように、カテーテル本体２の延長線上に延びるファネル状の尿排出用ポート１９の周面から、液体導入用ポート２０および変形用ポート２１が、互いに対称に分岐する三叉形状に形成されていてもよい。この操作部３は、例えば、カテーテル本体２と同じ材料からなり、カテーテル本体２に対してインサート成形することによって、カテーテル本体２に固定されていてもよい。なお、操作部３は、カテーテル本体２と異なる材料であってもよく、その場合、インサート成形、溶着、接着等によって、カテーテル本体２に固定されていてもよい。
【００２０】
また、図５に示すように、尿排出用ポート１９、液体導入用ポート２０および変形用ポート２１には、それぞれ、尿排出用通路２２、液体導入用通路２３および変形用通路２４が互いに独立して形成されている。尿排出用通路２２は尿排出用ルーメン１１に連通し、液体導入用通路２３は液体導入用ルーメン１２に連通し、変形用通路２４は変形用ルーメン１３に連通している。
【００２１】
尿排出用ポート１９には、排出された尿を溜めるための蓄尿バッグ等の容器が接続される。また、液体導入用ポート２０および変形用ポート２１の先端には、例えば、シリンジを接続するためのバルブ３９，４０が設けられている。医師や看護師等の介助者は、バルーン膨張用の液体が充填されたシリンジをバルブ３９に接続し、シリンジのプランジャを押すことによって、液体導入用通路２３および液体導入用ルーメン１２を介して、バルーン４に液体を注入することができる。また、医師や看護師等の介助者は、空のシリンジをバルブ４０に接続し、シリンジのプランジャを引くことによって、変形用通路２４および変形用ルーメン１３内の空気をシリンジ内に収容して、変形用ルーメン１３内を陰圧にすることができる。
【００２２】
バルーン４は、カテーテル本体２を取り囲むように固定された第１端部２５および第１端部２５よりも先端部１５側の第２端部２６を有し、第１端部２５と第２端部２６との間に設けられ、患者の膀胱７内で球状に膨張する膜からなる膨張部２７を有している。バルーン４は、膨張部２７の内側において、バルーン流通口１７につながっている。また、バルーン４の第１端部２５および第２端部２６は、例えば、溶着・接着等によってカテーテル本体２に固定されていてもよい。また、バルーン４の材料としては、例えば、ゴムラテックス、シリコーン、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００２３】
また、膨張部２７の内面には、図８に示すように、カテーテル本体２の周方向に沿って複数のリブ２８が設けられていてもよい。複数のリブ２８は、カテーテル本体２を取り囲むようにそれぞれが環状に形成され、カテーテル本体２の長手方向に沿って間隔を空けて配置されている。
そして、医師や看護師等の介助者が、シリンジで液体導入用通路２３に滅菌蒸留水等の膨張用液を注入することによって、当該膨張用液が、液体導入用ルーメン１２およびバルーン流通口１７を介してバルーン４内に入り込み、図７に示すように、バルーン４が球状に膨張する。
【００２４】
次に、カテーテル本体２の構成について、より詳細に説明する。
図１１は、図３のXI-XI切断線における断面図であって、カテーテル本体２の形状が未圧縮の状態を示している。図１２は、図３のXI-XI切断線における断面図であって、カテーテル本体２の形状が圧縮された状態を示している。図１３は、カテーテル本体２の変形例を示す図であって、カテーテル本体２の形状が未圧縮の状態を示している。図１４は、カテーテル本体２の変形例を示す図であって、カテーテル本体２の形状が圧縮された状態を示している。
【００２５】
まず、図１１および図１２を参照して、カテーテル本体２は、前述したように、ゴムラテックス基材やシリコーン基材等の可撓性のあるソフト部材によって全体が構成されていてもよいが、例えば、尿道８の内壁（粘膜部）に接触する外層２９と、外層２９の内側に形成され、尿排出用ルーメン１１の内壁を形成する内層３０との二層構造であってもよい。内層３０は、外層２９よりも硬い部材で構成されていることが好ましい。
【００２６】
すなわち、カテーテル本体２は、比較的剛性（コシ）がある内層３０からなるチューブ状の芯材が、当該芯材よりも柔らかく変形しやすい外層２９でコーティングされた構成であることが好ましい。これにより、尿道カテーテル１を挿入する側である医師や看護師等の介助者にとっては、内層３０の剛性のおかげで、挿入時に若干の抵抗があっても挿入し易く、尿道カテーテル１を挿入される側である患者にとっては、尿道８の内壁に接する部分が柔らかいので、痛みが軽減されるという利点がある。
【００２７】
外層２９は、例えば、前述の天然ゴムラテックス、合成ゴムラテックス等のゴムラテックス基材、シリコーン基材等のベース部材に、表面処理を施したもので構成されていてもよい。一方、内層３０は、例えば、硬質シリコーン、熱可塑性エラストマー等で構成されていてもよい。また、内層３０には、外層２９と同様に、前述の表面処理が施されていてもよい。
【００２８】
また、カテーテル本体２は、基部１４から先端部１５（図５参照）まで一定の外径を有しており、例えば、２ｍｍ〜１０ｍｍの外径を有している。
次に、カテーテル本体２の尿排出用ルーメン１１、液体導入用ルーメン１２および変形用ルーメン１３の位置および形状について説明する。
尿排出用ルーメン１１は、カテーテル本体２の径方向断面視において、その中心部に円形状に形成されている。尿排出用ルーメン１１の内径は、例えば、２ｍｍ〜５ｍｍ程度であってもよい。
【００２９】
液体導入用ルーメン１２は、尿排出用ルーメン１１の周囲において、尿排出用ルーメン１１よりも小さな径を有する円形状に形成されている。液体導入用ルーメン１２の内径は、例えば、０．１ｍｍ〜０．８ｍｍ程度であってもよい。
変形用ルーメン１３は、尿排出用ルーメン１１の周囲において、尿排出用ルーメン１１を挟んで液体導入用ルーメン１２と対向するように配置されている。変形用ルーメン１３は、この実施形態では、カテーテル本体２の周面３１に沿って湾曲した扁平形状に形成されている。より具体的には、変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２の径方向断面視において、尿排出用ルーメン１１の中心Ｃから広がる中心角θが９０°以下の扇形領域３２の半径線分Ｒ１，Ｒ２上に、その一端部３３および他端部３４を有する扁平形状に形成されている。
【００３０】
このような変形用ルーメン１３が形成されているので、医師や看護師等の介助者が、シリンジで変形用ルーメン１３内の空気を引いて陰圧にすることによって、変形用ルーメン１３の外側面３５と内側面３６を密着させることができる。これにより、カテーテル本体２の一部を圧縮することができるので、カテーテル本体２の外径を小さくすることができる。その結果、尿道カテーテル１の挿入時に患者が感じる痛みを軽減することができる。
【００３１】
なお、変形用ルーメン１３は、カテーテル本体２が内層３０および外層２９に二層構造である場合には、相対的に柔らかい外層２９に形成されていることが好ましい。これにより、カテーテル本体２を容易に圧縮することができる。
また、変形用ルーメン１３は、図１１および図１２に示すように、カテーテル本体２に１つだけ形成されていてもよいが、図１３および図１４に示すように、複数形成されていてもよい。この場合、一方の変形用ルーメン１３（第２の変形用ルーメン）は、前述のように行き止まり部１８によって先端部側が塞がれていてもよく、他方の変形用ルーメン１３（第１の変形用ルーメン）は、バルーン流通口１７を介してバルーン４に連通するように形成され、液体導入用ルーメン１２を兼ねていてもよい。液体導入用ルーメン１２を兼ねる場合でも、バルーン４が閉塞されているおかげで、当該液体導入用ルーメン１２の開放端においてのみ外部と流通する形態となるため、ルーメン内を陰圧にすることができる。複数の変形用ルーメン１３は、尿排出用ルーメン１１を挟んで互いに対向するように配置されていてもよい。変形用ルーメン１３が複数形成されていれば、カテーテル本体２を、より小さな径まで圧縮することができる。また、変形用ルーメン１３は、図１５に示すように、カテーテル本体２の周面３１に沿った扁平形状ではあるが、周面３１に沿って湾曲していなくてもよい。
【００３２】
次に、バルーン４の構成について、より詳細に説明する。
図１６および図１７は、尿道カテーテル１のバルーン４の形状の特徴を説明するための斜視図であって、バルーン４が膨張した状態を示している。図１６が、バルーン４をカテーテル本体２の先端部１５側から見た図であり、図１７が、バルーン４をカテーテル本体２の先端部１５の反対側から見た図である。図１８は、尿道カテーテル１のバルーンの形状の特徴を説明するための断面図である。図１９は、尿道カテーテル１の効果を説明するための図である。
【００３３】
バルーン４は、この実施形態では、図１６および図１７に示すように、第１端部２５から第２端部２６へ向かってその周面に沿って延びる線状の凹部３８（凹条）を有している。凹部３８は、第１端部２５を始端とし、第２端部２６を終端とするように形成されている。これにより、例えば、図１９に示すように、膨張したバルーン４の膨張部２７を膀胱７の内壁（例えば、膀胱頸部）に接触させた状態において、膨張部２７と膀胱７の内壁との間に、一定の空間４１が形成されるようになっている。そして、第２の尿排出口３７は、この空間４１に露出するように、バルーン４の第１端部２５の所定位置に形成されている。
【００３４】
凹部３８は、図１８に示すように、カテーテル本体２の周面３１に沿う環状方向に互いに等しい間隔を空けて形成されている。例えば、この実施形態では、カテーテル本体２の径方向断面視において、その中心Ｃ（尿排出用ルーメン１１の中心）周りに、１２０°の間隔を空けて合計３本形成されている。なお、凹部３８は、３本に限らず、４本以上であってもよい。
【００３５】
また、膨張状態のバルーン４の内壁は、図１８に示すように、カテーテル本体２の径方向断面視において、凹部３８が形成された部位が、それ以外の平面領域４２に対して内側に突出する凸部４３として形成されている。一方、図１８の「バルーン４´」は、バルーン４が未膨張の状態を示しており、この状態では、バルーン４´の外周面の凹部３８に対応する位置に、凸部４４が形成されている。バルーン４は、凹部３８が形成された部位の膜厚Ｔ１（凸部４３，４４の高さ）が、それ以外の部位（平面領域４２）の膜厚Ｔ２よりも厚く形成されている。例えば、膜厚Ｔ１が０．３ｍｍ〜１．５ｍｍであり、膜厚Ｔ２が０．０５ｍｍ〜０．７ｍｍである。つまり、未膨張時に凸部４４が形成されていることで、バルーン４を膨張させたときに、凸部４４とそれ以外の部分との間に膨張度合いに差が生じ、膨張後に凸部４４の形成部位に凹部３８が形成される。
【００３６】
以上のように、図１９を参照して、膨張したバルーン４の膨張部２７を膀胱７の内壁（例えば、膀胱頸部）に接触させた状態において、膨張部２７と膀胱７の内壁との間に、一定の空間４１が形成される。そして、この空間４１に入り込むように、バルーン４には、複数の凹部３８が形成されている。
膀胱７における尿１０の液面位置が、図１９の液面Ｓ１のように、第１の尿排出口９よりも高い位置にあれば、尿１０を第１の尿排出口９を介して排出することができる。一方、図１９の液面Ｓ２のように、尿１０の液面が第１の尿排出口９よりも低い位置にあれば、第１の尿排出口９を介して排出することは困難である。このような場合でも、この尿道カテーテル１を使用すれば、第１の尿排出口９よりも低い位置に存在する尿１０を、凹部３８に沿って下方に流して空間４１までガイドし、空間４１に露出する第２の尿排出口３７から排出することができる。その結果、バルーン４による抜け落ち防止機能を有しながら、膀胱７の内壁からバルーン４の頂部までの尿１０を簡単に排出することができる。
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、他の形態で実施することもできる。
【００３７】
例えば、前述の実施形態では、変形用ルーメン１３が形成された尿道カテーテル１のみを例に取り上げたが、本発明の「バルーン部による抜け落ち防止機能を有しながら、膀胱の内壁からバルーン部の頂部までの尿を簡単に排出する」という観点では、変形用ルーメン１３は形成されていなくてもよい。
その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。
本出願は、２０１７年９月７日に日本国特許庁に提出された特願２０１７−１７２１７４号に対応しており、この出願の全開示はここに引用により組み込まれるものとする。
【符号の説明】
【００３８】
１  尿道カテーテル
２  カテーテル本体
３  操作部
４  バルーン
５  先端部
６  人体
７  膀胱
８  尿道
９  第１の尿排出口
１０  尿
１１  尿排出用ルーメン
１２  液体導入用ルーメン
１３  変形用ルーメン
１４  （カテーテル本体）基部
１５  （カテーテル本体）先端部
１６  行き止まり部
１７  バルーン流通口
１８  行き止まり部
１９  尿排出用ポート
２０  液体導入用ポート
２１  変形用ポート
２２  尿排出用通路
２３  液体導入用通路
２４  変形用通路
２５  （バルーン）第１端部
２６  （バルーン）第２端部
２７  （バルーン）膨張部
２８  リブ
２９  外層
３０  内層
３１  周面
３２  扇形領域
３３  （変形用ルーメン）一端部
３４  （変形用ルーメン）他端部
３５  （変形用ルーメン）外側面
３６  （変形用ルーメン）内側面
３７  第２の尿排出口
３８  凹部
３９  バルブ
４０  バルブ
４１  空間
４２  平面領域
４３  凸部
４４  凸部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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