(57)【要約】  使用済のバルーンカテーテル（１０）を再生するための方法は、使用済のバルーンカテーテル（１０）を受け入れるステップを備える。バルーンカテーテル（１０）は、バルーンカテーテル（１０）内に形成された管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、検出部による検出結果を格納するための記憶部とを含む。方法は、使用済のバルーンカテーテル（１０）の記憶部に格納された検出結果に基づいて、使用済のバルーンカテーテル（１０）の再利用の可否、および、使用済のバルーンカテーテル（１０）の再生方法、の少なくとも一方を決定するステップとを備える。
2019187505.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法であって、
使用済のバルーンカテーテルを受け入れるステップを備え、前記バルーンカテーテルは、当該バルーンカテーテル内に形成された管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、前記検出部による検出結果を格納するための記憶部とを含み、
前記使用済のバルーンカテーテルの前記記憶部に格納された検出結果に基づいて、前記使用済のバルーンカテーテルの再利用の可否、および、前記使用済のバルーンカテーテルの再生方法、の少なくとも一方を決定するステップとを備える、方法。
【請求項２】
前記使用済のバルーンカテーテルに、感染症を引き起こす物質が残留しているかを検査するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記記憶部は、前記バルーンカテーテルが感染症の患者に使用されたことを表す使用履歴情報を記憶可能であって、
前記方法は、
前記記憶部から前記使用履歴情報を読み出すステップと、
前記使用履歴情報に基づいて、前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップとをさらに備える、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記バルーンカテーテルの耐圧検査の検査結果に基づき、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップをさらに備える、請求項１から３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記バルーンカテーテルの外観検査の検査結果に基づき、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップをさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記記憶部は、前記バルーンカテーテルの識別情報をさらに記憶しており、
前記記憶部から、前記識別情報を読み出すステップと、
前記検出結果と前記識別情報とを関連付けるステップとをさらに備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
管路を有するバルーンカテーテルであって、
前記管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、
前記検出部による検出結果を格納するための記憶部と、
前記記憶部に格納された検出結果を出力するためのインターフェイス部とを備える、バルーンカテーテル。
【請求項８】
前記圧力の変化に基づいて、前記管路に充填された流体が前記管路の外へリークしているかを推定する推定部と、
前記推定部によってリークの発生が推定されたことに基づき、予め定められた報知を行う報知部とをさらに備える、請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項９】
前記管路の加圧状態を報知する報知部をさらに備える、請求項７または８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１０】
管路を有するバルーンカテーテルと、
情報処理装置とを備え、
前記バルーンカテーテルは、
メモリを有し、
前記管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出し、
前記検出された検出結果を前記メモリに格納し、
前記格納された検出結果を外部出力し、
前記情報処理装置は、前記外部出力された検出結果を受信する、情報処理システム。
【請求項１１】
前記情報処理装置は、
複数の前記バルーンカテーテルの各々から、前記検出結果を受信し、
複数の患者の電子カルテと前記検出結果とに基づき、施術対象の患者に対する、前記バルーンカテーテルの加圧条件を決定し、
前記決定された加圧条件を通知する、請求項１０に記載の情報処理システム。
【請求項１２】
前記メモリは、前記バルーンカテーテルに付与された所定の情報を予め格納している、請求項１０に記載の情報処理システム。
【請求項１３】
印刷装置をさらに備え、
前記バルーンカテーテルは、前記所定の情報をさらに外部出力し、
前記印刷装置は、前記外部出力された前記所定の情報に基づく情報を媒体に印刷する、請求項１２に記載の情報処理システム。
【請求項１４】
前記バルーンカテーテルと非接触通信を行なって、前記メモリに格納された前記所定の情報を読取るデータ読取装置をさらに備え、
前記データ読取装置は、前記所定の情報を前記印刷装置に送信する、請求項１３に記載の情報処理システム。
【請求項１５】
前記バルーンカテーテルを用いて施術した患者の電子カルテを格納したサーバをさらに備え、
前記情報処理装置は、
前記バルーンカテーテルから前記所定の情報を取得し、
前記検出結果と前記所定の情報とを前記サーバに送信し、
前記サーバは、前記検出結果と前記所定の情報とを前記電子カルテに書き込む、請求項１２に記載の情報処理システム。
【請求項１６】
前記サーバは、
前記検出結果から前記電子カルテの記載項目に対応するデータを抽出し、
前記抽出されたデータを、前記記載項目に書き込む、請求項１５に記載の情報処理システム。
【請求項１７】
前記メモリは、前記バルーンカテーテルの識別情報を格納しており、
前記識別情報は、前記情報処理装置によって書き換え可能であり、
前記バルーンカテーテルは、前記識別情報の書き換え回数を前記メモリに格納する、請求項１０に記載の情報処理システム。
【請求項１８】
前記検出結果は、複数種類のデータを含み、
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンカテーテルが再利用された場合であっても、前記複数種類のデータのうちの特定のデータを前記メモリに格納し続ける、請求項１７に記載の情報処理システム。
【請求項１９】
前記特定のデータは、前記圧力のピーク値のうち予め定められた閾値以上となるピーク値である、請求項１８に記載の情報処理システム。
【請求項２０】
病院における前記バルーンカテーテルの在庫数の管理を行うための第１のサーバをさらに備え、
前記バルーンカテーテルは、予め定められた閾値以上の前記圧力を検出すると、予め定められた信号を前記第１のサーバに送信し、
前記第１のサーバは、前記予め定められた信号を受信したことに基づき、前記バルーンカテーテルが使用されたと判断する、請求項１０に記載の情報処理システム。
【請求項２１】
前記第１のサーバは、前記病院における前記バルーンカテーテルの在庫数が所定の個数以下になった場合、予め定められた端末装置に在庫数に関する情報を送信し、
前記端末装置は、前記在庫数に関する情報を表示する、請求項２０に記載の情報処理システム。
【請求項２２】
前記バルーンカテーテルを製造するメーカにおける前記バルーンカテーテルの生産計画を管理する第２のサーバをさらに備え、
前記予め定められた信号は、前記予め定められた閾値以上の圧力が検出された前記バルーンカテーテルの識別情報を含み、
前記第２のサーバは、
前記第１のサーバから前記識別情報を受信し、
前記識別情報に基づき、前記バルーンカテーテルの製造メーカでの生産計画を更新する、請求項２０または２１に記載の情報処理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法、バルーンカテーテル、およびバルーンカテーテルを含む情報処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、バルーンカテーテルの拡張（「膨張」とも称する）を監視するとともに、拡張データを表示するシステムが知られている。【０００３】
たとえば国際公開第９０／１１０４０号（特許文献１）には、バルーンカテーテルの膨張圧力の制御を補佐し、かつバルーンカテーテルの膨張データを自動的に記録するシステム等が開示されている。当該システムは、注入器（インフレーションデバイス）と、注入器に接続されるコントローラとを備えている。【０００４】
注入器は、バルーンカテーテルに接続され、かつ無菌液をバルーンカテーテルの管路に注入する。注入器は、当該注入器によってバルーンカテーテルに加えられる流体圧力を監視するためのトランスデューサ装置を有する。【０００５】
コントローラは、トランスデューサ装置から出力される電気信号を受信する。コントローラは、受信した電気信号に基づき、バルーンカテーテルに加えられた流体圧力の大きさと、当該流体圧力がバルーンカテーテルに対して加えられた時間とを表示かつ記憶する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第９０／１１０４０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
バルーンカテーテルは、患者に対する施術後に、インフレーションデバイスから分離される。その後、バルーンカテーテルは、典型的には廃棄される。【０００８】
しかしながら、コスト面および環境面を考慮すると、バルーンカテーテルを再利用することが好ましい。この場合、使用済みのバルーンカテーテルの使用状態を考慮する必要がある。【０００９】
本開示は、上記の問題点に鑑みなされたものであって、バルーンカテーテルの使用状態を考慮してバルーンカテーテルを再生する方法、そのためのバルーンカテーテル、および当該バルーンカテーテルを備えた情報処理システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示のある局面に従うと、使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法は、使用済のバルーンカテーテルを受け入れるステップを備える。バルーンカテーテルは、当該バルーンカテーテル内に形成された管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、検出部による検出結果を格納するための記憶部とを含む。方法は、使用済のバルーンカテーテルの記憶部に格納された検出結果に基づいて、使用済のバルーンカテーテルの再利用の可否、および、使用済のバルーンカテーテルの再生方法、の少なくとも一方を決定するステップとを備える。【００１１】
本開示の他の局面に従うと、管路を有するバルーンカテーテルは、管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、検出部による検出結果を格納するための記憶部と、記憶部に格納された検出結果を出力するためのインターフェイス部とを備える。【００１２】
本開示のさらに他の局面に従うと、情報処理システムは、管路を有するバルーンカテーテルと、情報処理装置とを備える。バルーンカテーテルは、管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出し、検出された検出結果をメモリに格納し、格納された検出結果を外部出力する。情報処理装置は、外部出力された検出結果を受信する。
【発明の効果】
【００１３】
上記の構成によれば、バルーンカテーテルの使用状態を考慮してバルーンカテーテルを再生することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】バルーンカテーテルの概略構成を説明するための図である。
【図２】図１のII-II線矢視断面図である。
【図３】バルーンカテーテルの機能的構成を説明するための図である。
【図４】バルーンカテーテルの利用方法の例を説明するための図である。
【図５】電源供給を説明するための図である。
【図６】電源供給の第１の変形例を説明するための図である。
【図７】電源供給の第２の変形例を説明するための図である。
【図８】電源供給の第３の変形例を説明するための図である。
【図９】電源供給の第４の変形例を説明するための図である。
【図１０】電源供給の第５の変形例を説明するための図である。
【図１１】図５のxxi-xxi線断面図である。
【図１２】バルーンカテーテルの検出部にて検出されるデータ例の概略を説明するための図である。
【図１３】バルーンカテーテルにおける検出部を説明するための図である。
【図１４】データ処理部によって記憶部に格納された状態値を説明するための図である。
【図１５】管理装置のハードウェア構成の典型例を表した図である。
【図１６】管理装置の機能的構成を表した機能ブロック図である。
【図１７】ハブの記憶部から履歴データを読み出す処理を説明するための図である。
【図１８】ハブの記憶部から履歴データを読み出す処理を説明するための図である。
【図１９】電源供給を要しないハブを説明するための図である。
【図２０】デバイスの色の変化を説明するための図である。
【図２１】ハブから状態値（検出結果）を読み出す処理を説明するための図である。
【図２２】バルーンカテーテルと管理装置とを含む情報処理システムにおける処理の流れを説明するためのシーケンス図である。
【図２３】再生処理の流れを説明するための図である。
【図２４】図２３に示した再生処理の流れを表したフロー図である。
【図２５】図２４に示した一連の処理（ステップＳ１の処理を除く）をより具体的に表したフロー図である。
【図２６】バルーンカテーテルのハブを表した図である。
【図２７】バルーンカテーテルのハブを表した図である。
【図２８】電子カルテシステムとの連携により、バルーンカテーテルが感染症患者に使用された否かを判定可能とするためのシステム構成を表した図である。
【図２９】バイオセンサとの連携により、バルーンカテーテルが感染症患者に使用された否かを判定可能とするためのシステム構成を表した図である。
【図３０】報知機能を有するハブを説明するための図である。
【図３１】医師に最適な加圧条件を通知する手法を説明するための図である。
【図３２】医師に対する加圧条件の通知方法を説明するための図である。
【図３３】加圧条件を決定可能な管理装置の機能的構成を説明するための図である。
【図３４】インフレーションデバイスの自動制御を説明するための図である。
【図３５】インフレーションデバイスの構成を説明するための図である。
【図３６】事務手続支援を可能とする情報処理システムの概略構成を説明するための図である。
【図３７】カテーテル検査および治療記録の用紙の一例を表した図である。
【図３８】印刷装置の機能的構成を説明するための図である。
【図３９】バルーンカテーテルが必須情報を記憶している場合の情報処理システムの概略構成を説明するための図である。
【図４０】電子カルテを更新するための情報処理システムを表した図である。
【図４１】情報処理システムにおけるサーバの機能的構成を説明するための図である。
【図４２】個体管理をするためのチェック機構を説明するための図である。
【図４３】販売業者におけるバルーンカテーテルの管理のための情報処理システムを表した図である。
【図４４】サーバの機能的構成を説明するための図である。
【図４５】サーバの機能的構成を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下では、カテーテル内部に圧力印加を必要とするバルーンカテーテル、バルーンカテーテルを含む情報処理システム、および使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法について、実施の形態に基づき具体的に説明する。
【００１６】
ただし、本開示のバルーンカテーテル、情報処理システム、および用済のバルーンカテーテルを再生するための方法は、実施の形態によって制限を受けるものではなく、開示の趣旨に適合し得る範囲で変更および組み合わせが可能である。また、各図面において、便宜上、ハッチング、部材、符号等を省略する場合もある。また、図面における種々部材の寸法は、本開示の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【００１７】
また、以下では主として、「Ａ．データの取得」、「Ｂ．バルーンカテーテルの再生」、「Ｃ．医療支援」、「Ｄ．製品改良」、「Ｅ．個体管理」、「Ｆ．サプライチェーンによる管理」、および「Ｇ．メンテナンス業者による再利用品の管理」を、この順に説明する。
【００１８】
「Ａ．データの取得」の項目では、バルーンカテーテルの構成を明示した上で、バルーンカテーテルによって取得されるデータについて説明する。「Ｂ．バルーンカテーテルの再生」の項目では、当該取得されたデータを用いた再生処理について説明する。
【００１９】
同様に、「Ｃ．医療支援」、「Ｄ．製品改良」、「Ｅ．個体管理」、「Ｆ．サプライチェーンによる管理」、および「Ｇ．メンテナンス業者による再利用品の管理」の各項目でも、当該取得されたデータを使用する例を説明する。
【００２０】
＜Ａ．データの取得＞
（ａ１．概要）
図１は、バルーンカテーテルの概略構成を説明するための図である。
【００２１】
図１を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１と、ストレインリリーフ１２と、カテーテルシャフト１３と、バルーン１４と、ガイドワイヤポート１５とを備える。
【００２２】
ガイドワイヤポート１５は、カテーテルシャフト１３に形成されている。ガイドワイヤポート１５から、バルーンカテーテル１０の内部にガイドワイヤ１６が挿入される。ハブ１１は、バルーン拡張用ポート１７を有する。
【００２３】
なお、以下では、バルーンカテーテル１０に関し、ハブ１１側を「後端側」と、バルーン１４側を「先端側」とも称する。
【００２４】
図２は、図１のII-II線矢視断面図である。
図２を参照して、カテーテルシャフト１３は、内管１３１と外管１３２とから構成される。内管１３１は、ガイドワイヤ１６の挿通路として機能する。
【００２５】
内管１３１と外管１３２との間の空間である管路１９０は、流体の流路として機能する。管路１９０は、ハブ１１の内部まで連通している。管路１９０は、典型的には、当該流体として、造影剤と、生理食塩水と、ヘパリンとが混ざりあった液体（以下、「溶液」とも称する）で満たされる。なお、当該溶液は、通常、「無菌液」とも称される。
【００２６】
カテーテルシャフト１３の先端側では、内管１３１が外管１３２の先端から延出してバルーン１４を軸方向に貫通している。バルーン１４の先端側は、内管１３１と接合されている。バルーン１４の後端側は、外管１３２と接合されている。
【００２７】
医師（術者）がインフレーションデバイスを用いて溶液の圧力（流体圧力）を高める操作を行うことにより、バルーン１４は拡張する。
【００２８】
図３は、バルーンカテーテル１０の機能的構成を説明するための図である。
図３を参照して、バルーンカテーテル１０のハブ１１は、検出部１１０と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とを備える。
【００２９】
検出部１１０は、典型的には、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、時計（図示せず）とによって構成される。検出部１１０は、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とに通信可能に接続されている。検出部１１０は、プロセッサ１０１を含むため、バルーンカテーテル１０の制御部として機能する。
【００３０】
検出部１１０は、バルーンカテーテル１０の管路１９０に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出する。ある局面において、検出部１１０は、インフレーションデバイスによって管路１９０に加わる圧力（流体圧力）の時間的変化を、圧力センサ１０２によって検出する。
【００３１】
具体的には、圧力センサ１０２は、検出した圧力に応じた電気信号（たとえば、電圧）を出力する。プロセッサ１０１は、電気信号を圧力に変換する。プロセッサ１０１は、当該圧力を、管路１９０に生じる圧力として処理する。
【００３２】
「状態値」、すなわち「検出結果」には、管路１９０に加わる圧力の時系列変化、圧力のピーク値、ピークの発生回数等の各種の値が含まれる。これらの値については、プロセッサ１０１による演算によって算出される。「状態値」の具体例については、後述する（図１４等）。
【００３３】
記憶部１０３は、検出部１１０による検出結果を格納する。記憶部１０３は、典型的には、不揮発性メモリで構成される。たとえば、記憶部１０３は、フラッシュメモリで構成され得る。
【００３４】
通信インターフェイス部１０４は、記憶部１０３に格納された検出結果を外部出力する。通信インターフェイス部１０４は、予め定められた通信プロトルコを利用して、外部の装置と、無線あるいは有線にて通信する。
【００３５】
バルーンカテーテル１０は、このような構成を有することにより、管路１９０に生じる圧力を少なくとも含む状態値を記憶部１０３に格納することができる。さらに、バルーンカテーテル１０は、通信インターフェイス部１０４によって、記憶部１０３に格納された状態値を外部出力可能となる。
【００３６】
なお、検出部１１０は、時系列データを得る観点から、時計を備えておくことが好ましいが、時計は必須ではない。検出部１１０が時計を備える構成の場合には、検出部１１０等の回路に対して電池等により常時給電が行われる構成としておくことが好ましい。時計の代わりに、タイマを備えていてもよい。
【００３７】
また、上記においては、管路１９０の圧力をハブ１１で検出する構成を例に挙げているが、これに限定されるものではない。圧力センサ１０２を、カテーテルシャフト１３またはストレインリリーフ１２等の他の部位に設けてもよい。同様に、プロセッサ１０１、記憶部１０３、通信インターフェイス部１０４を、ハブ１１以外の部位に設けてもよい。
【００３８】
記憶部１０３への検出結果の格納と、通信インターフェイス部１０４による検出結果の外部出力とは、典型的には、プロセッサ１０１による指令に基づく。プロセッサが実行するプログラムは、記憶部１０３に格納されていてもよいし、検出部１１０等の他の箇所に格納されていてもよい。
【００３９】
また、通信インターフェイス部１０４は、記憶部１０３に格納された検出結果を外部出力する代わりに、あるいは当該外部出力とともに、バルーンカテーテル１０の内部に設けられた出力装置に対して検出結果を出力する構成であってもよい。たとえば、通信インターフェイス部１０４は、ディスプレイ（図３２参照）に対して、あるいは、スピーカ（図３０参照）に対して、検出結果を出力する構成であってもよい。
【００４０】
図４は、バルーンカテーテル１０の利用方法の例を説明するための図である。
図４を参照して、状態（Ａ）に示すように、バルーンカテーテル１０に対してインフレーションデバイス２０が接続された状態で、バルーンカテーテル１０の先端が患者９９０の体内（詳しくは血管内）に挿入される。なお、バルーンカテーテル１０を患者９９０に挿入する前に、必要に応じて、圧力センサ１０２のゼロ点キャリブレーションを実施することが好ましい。
【００４１】
インフレーションデバイス２０は、典型的には、シリンジ２１と、ピストン２２と、ロックレバー２３と、ゲージ２４と、接続チューブ２５と、三方活栓２６とを備えている。
【００４２】
インフレーションデバイス２０は、三方活栓２６によって、バルーンカテーテル１０と接続される。インフレーションデバイス２０がバルーンカテーテル１０に接続された状態で、医師がピストン２２を操作することにより、シリンジ２１内の溶液が、接続チューブ２５を介してバルーンカテーテル１０に送られる。これにより、バルーン１４が血管内で拡張する。なお、ゲージ２４は、シリンジ２１から接続チューブ２５に流れる溶液の圧力を計測する。
【００４３】
上記の施術に伴い、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３（図３参照）には、バルーンカテーテル１０の管路１９０に生じる圧力を少なくとも含む状態値が格納される。なお、患者９９０に対する施術が終了すると、バルーンカテーテル１０は、人体内部から外部へと引き抜かれる。
【００４４】
次いで、状態（Ｂ）に示すように、情報処理システム１は、バルーンカテーテル１０と、管理装置３０とを含んでいる。管理装置３０は、典型的には、サーバまたはパーソナルコンピュータである。
【００４５】
バルーンカテーテル１０は、記憶部１０３に格納した状態値（検出結果）を、外部の管理装置３０に送信する処理を行なう。典型的には、管理装置３０がバルーンカテーテル１０に対して検出結果の送信を要求する信号を送信することにより、バルーンカテーテル１０から管理装置３０に検出結果が送信される。
【００４６】
このような検出結果の送受信に先立ち、バルーンカテーテルのメンテナンス業者が、使用済みのバルーンカテーテル１０を受け入れる。典型的には、バルーンカテーテルの回収業者によって使用済みのバルーンカテーテル１０が病院から回収されて、当該回収された使用済みのバルーンカテーテル１０がメンテナンス業者の手元に渡る。その後、典型的にはメンテナンス業者によって、検出結果の送受信が実行される。なお、回収業者とメンテナンス業者とが同一の業者であってもよい。
【００４７】
本例では、「受け入れ」との用語は「回収」を含む概念として用いられている。また、以下では、メンテナンス業者によって受け入れられた使用済みのバルーンカテーテルを、便宜上、「回収された使用済みのバルーンカテーテル」とも称する。さらに、検出結果（状態値）を、「履歴データ」とも称する。
【００４８】
詳細については後述するが、管理装置３０によって記憶部１０３から読み出された検出結果は、使用済のバルーンカテーテルを再生すべきか否かの判断に利用される。
【００４９】
（ａ２．バルーンカテーテルの詳細）
バルーンカテーテルには、バルーンを拡張させることにより物理的に組織（血管等）を押し広げるものと、バルーンの拡張および収縮の繰り返しリズムを生体に付与するものとが存在する。本実施の形態に係るバルーンカテーテル１０は、典型的には、前者（バルーンを拡張させることにより物理的に組織を押し広げるもの）を意図している。ただし、後者を排除するものではない。
【００５０】
前者のバルーンカテーテルは、さらに、「単なるバルーンだけを有するもの」、「バルーン表面に薬剤が塗布されたもの」、「バルーンに小さな物理的突起を有するもの」、「バルーンにインプラントするためのステントを保持し、ステントだけを広げておいてくるもの」、「バルーン壁に小さな穴（マイクロポーラス）が存在し、その穴から薬剤を噴射できるもの」等に細分化される。
【００５１】
なお、上記においては、図１等に示したように、バルーンカテーテル１０として、カテーテルシャフト１３の先端側から後端側に至る途中（ガイドワイヤポート１５）までガイドワイヤ１６を挿通するラピッド・エクスチェンジタイプの構成を例に挙げて説明したが、バルーンカテーテルのタイプは、これに限定されるものではない。
【００５２】
たとえば、バルーンカテーテルは、カテーテルシャフトの先端側から後端側にわたってガイドワイヤを挿通するオーバー・ザ・ワイヤータイプであってもよい。また、バルーンカテーテルは、バルーンを長い時間拡張することによってバルーンに保持された薬剤を血管内壁などへ移行しやすくするために、バルーンの後端側と先端側を血液などが移動できる灌流用ルーメンを有する灌流型バルーンカテーテルであってもよい。
【００５３】
以下、バルーンカテーテル１０について、「電源供給」、「センシング」、「格納データ」、および「データ読み出し」を、この順に説明する。
【００５４】
（１）電源供給
検出部１１０（プロセッサ１０１，圧力センサ１０２）と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とに対する電源供給の態様について、以下説明する。
【００５５】
図５は、電源供給を説明するための図である。
図５を参照して、ハブ１１は、ハブ１１の筐体１００内に、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４と、電池１０５とを備えている。
【００５６】
このような構成の場合、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とは、電池１０５から電源供給を受ける。
【００５７】
電池１０５は、充電式であってもよい。また、電池１０５が取り替えられるように、ハブ１１を構成してもよい。
【００５８】
図６は、電源供給の第１の変形例を説明するための図である。
図６を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１の代わりにハブ１１Ａを備えている。ハブ１１Ａは、プロセッサ１０１と、圧力センサとしての圧電素子１０２Ａと、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とを備える。
【００５９】
このような構成の場合、インフレーションデバイス２０の操作によって、管路１９０に圧力が加わると、圧電素子１０２Ａが微小変形（具体的には、収縮）する。これにより、圧電素子１０２Ａが電気を発生する。圧電素子１０２Ａによって発生した電気は、プロセッサ１０１と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とに供給される。
【００６０】
このような構成の場合、圧力センサと電源とを、１つの素子で実現できる。
また、圧電素子１０２Ａを備える構成の場合、記憶部１０３に記憶された検出結果（状態値）を読み出す場合、圧電素子１０２Ａに圧力を加えるか、あるいは、外部からプロセッサ１０１等に対して給電を行う必要がある。
【００６１】
図７は、電源供給の第２の変形例を説明するための図である。
図７を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１の代わりにハブ１１Ｂを備えている。ハブ１１Ｂは、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４と、蓄電池１０５Ａと、ソーラパネル１０６とを備える。
【００６２】
ソーラパネル１０６で発生した電気は、蓄電池１０５Ａに蓄えられる。プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４とは、蓄電池１０５Ａから電源供給を受ける。
【００６３】
このような構成の場合、外光（手術室の光等）で電力を発生することができるため、プロセッサ１０１等に対して電力供給を持続的に行うことができる。
【００６４】
図８は、電源供給の第３の変形例を説明するための図である。
図８を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１の代わりにハブ１１Ｃを備えている。ハブ１１Ｃは、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、非接触通信用のアンテナ１０４Ａとを備える。ハブ１１Ｃは、圧力センサ１０２とＲＦＩＤ（Radio  Frequency  Identifier）とを組み合わせた形態をしている。
【００６５】
アンテナ１０４Ａは、図示しないデータ読取装置（たとえば、リーダライタ）から電波を受信することにより、プロセッサ１０１を含む回路内に電流を流すことができる。また、ハブ１１Ｃは、アンテナ１０４Ａを介して、記憶部１０３に記憶された検出結果を外部装置へ出力する。
【００６６】
このように、ハブ１１Ｃは、アンテナ１０４Ａを備えることにより、電源の機能と、通信インターフェイス部１０４の機能とを実現することができる。
【００６７】
図９は、電源供給の第４の変形例を説明するための図である。
図９を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１の代わりにハブ１１Ｄを備えている。ハブ１１Ｄは、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４と、ポート１０８とを備える。本例の場合、ポート１０８は、給電ポートとして機能するとともに、通信ポートしても機能する。ただし、これに限定されず、ハブ１１Ｄは、給電ポートと通信ポートとを別々に有していてもよい。
【００６８】
この構成の場合、インフレーションデバイスとして、インフレーションデバイス２０の代わりに、電池２８を内蔵したインフレーションデバイス２０Ａが用いられる。インフレーションデバイス２０Ａは、電池２８を備えている点において、インフレーションデバイス２０と異なる。他の構成は、インフレーションデバイス２０と同じである。
【００６９】
インフレーションデバイス２０Ａは、ケーブル９０３を介してハブ１１Ｄに接続される。ケーブル９０３の先端部（電池２８と反対側）には、ポート１０８に接続するためのコネクタ９０３１が設けられている。
【００７０】
コネクタ９０３１がポート１０８に接続されると、プロセッサ１０１と圧力センサ１０２と記憶部１０３と通信インターフェイス部１０４とに対する、電池２８から給電が開始される。このように、インフレーションデバイス２０からバルーンカテーテル１０に対して給電を行なう構成とすることにより、バルーンカテーテル１０側では電池または電力を発生する機構が不要となる。
【００７１】
なお、本例では、ケーブル９０３は、電源供給ケーブルとして機能するとともに、通信ケーブルとしても機能する。また、インフレーションデバイス２０Ａは、ケーブル９０３と電池２８とを接続するためのポートを備えていてもよい。この場合、ケーブル９０３は、コネクタ９０３１とは別に、インフレーションデバイス２０Ａに接続するためのコネクタが必要となる。
【００７２】
図１０は、電源供給の第５の変形例を説明するための図である。
図１０を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１の代わりにハブ１１Ｅを備えている。ハブ１１Ｅは、プロセッサ１０１と、圧力センサ１０２と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４と、電池１０５と、スイッチ１８０とを備える。
【００７３】
スイッチ１８０は、一例として、接触形式がａ接点のスイッチである。スイッチ１８０は、スイッチをオンさせるための可動部材１８１を備えている。可動部材１８１は、樹脂等の導電性のない材料で形成される。
【００７４】
インフレーションデバイス２０の三方活栓２６がハブ１１Ｅに接続されていない状態では、可動部材１８１の位置がデフォルト位置となり、スイッチ１８０は、オフ状態となる。このため、電池１０５とプロセッサ１０１等との間は、非導通の状態となり、電池１０５から、プロセッサ１０１等に対しての給電は行われない。
【００７５】
一方、インフレーションデバイス２０の三方活栓２６がハブ１１Ｅに接続されると、可動部材１８１がハブ１１Ｅの内部に移動する。これにより、スイッチ１８０は、オフ状態からオン状態に遷移する。このため、電池１０５とプロセッサ１０１等との間は、導通状態となり、電池１０５から、プロセッサ１０１等に対しての給電が開始される。
【００７６】
なお、スイッチの構成は、上述したものに限定されない。インフレーションデバイス２０をバルーンカテーテル１０に接続されると、プロセッサ１０１等に給電が行わる形態であれば、特に限定されない。
【００７７】
なお、ハブ１１，１１Ａ、１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｅにおいては、検出部１１０（プロセッサ１０１、圧力センサ１０２、圧電素子１０２Ａ）、記憶部１０３、通信インターフェイス部１０４と、アンテナ１０４Ａ、電池１０５、蓄電池１０５Ａ、およびポート１０８が、筐体１００内に配置された構成を例に挙げて説明したが、これに限定されない。部材の一部または全部が、ハブの筐体１００外に配置されていてもよい。
【００７８】
（２）センシング
図１１は、図５のxxi-xxi線断面図である。
【００７９】
図１１を参照して、圧力センサ１０２は、典型的には、ハブ１１の筐体１００の管路１９０内の壁面に、圧力を検出する検出面が管路１９０に露出した態様で設置される。
【００８０】
このように管路１９０内に配置された圧力センサ１０２によれば、管路１９０に生じる圧力を検出することができる。
【００８１】
なお、圧力センサ１０２は、管路１９０に生じる圧力を検出できる構成であれば、配置およびセンサの種類は限定されるものではない。
【００８２】
また、圧力センサ１０２の代わりに管路１９０に流れる溶液の流量を測定するセンサを設け、当該センサによる測定結果に基づき、プロセッサ１０１が管路１９０に生じる圧力を推定する構成であってもよい。
【００８３】
（３）格納データ
図１２は、バルーンカテーテル１０の検出部１１０にて検出されるデータ例の概略を説明するための図である。
【００８４】
図１２（Ａ）は、ハブ１１，１１Ｂ〜１１Ｅ（図５，７〜１０参照）を備えるバルーンカテーテル１０により検出されるデータの例を表している。図１２（Ｂ）は、圧電素子１０２Ａを備えたハブ１１Ａ（図６参照）を備えるバルーンカテーテル１０により検出されるデータの例を表している。
【００８５】
図１２（Ａ）を参照して、バルーン１４を拡張するために、医師がインフレーションデバイス２０によって溶液をバルーンカテーテル１０に注入する施術を行うと、圧力センサ１０２が出力する圧力を示す数値（たとえば、電圧値）が上昇する。バルーン１４を収縮する施術を行うと、圧力センサ１０２が出力する圧力を示す数値が下降する。同図においては、圧力Ｐａ，Ｐｂは、圧力のピーク値を表している。
【００８６】
図１２（Ｂ）を参照して、バルーン１４を拡張するために、医師がインフレーションデバイス２０によって溶液をバルーンカテーテル１０に注入する施術を行い、管路１９０の圧力（圧電素子１０２Ａに加わる圧力）が閾値Ｔｈ１を超えると、圧電素子１０２Ａから、プロセッサ１０１と、記憶部１０３等に電力が供給される。検出部１１０は、電力供給が行われている期間において、管路１９０に生じる圧力を少なくとも含む状態値の検出を行うことができる。さらに、検出部１１０は、この期間において、検出された状態値（検出結果）を記憶部１０３に格納することができる。
【００８７】
したがって、圧電素子１０２Ａを有するハブ１１Ａを用いる場合、圧電素子１０２Ａに加わる圧力が閾値Ｔｈ１を超えていない期間では、状態値の検出および記憶部１０３への状態値の格納は行われない。
【００８８】
なお、図１２（Ａ），（Ｂ）においては、説明の便宜上、実線を用いて圧力の変化を表しているが、プロセッサ１０１は、クロックに基づいた周期的な演算処理を行なうため、算出される圧力は時間的に離散した値となる。
【００８９】
図１３は、バルーンカテーテル１０における検出部１１０を説明するための図である。
図１３を参照して、検出部１１０は、圧力センサ１０２とプロセッサ１０１との処理によって、管路１９０の圧力を示した時系列データ１１１を生成する。なお、プロセッサ１０１は、時計を利用して、各計測値（圧力）に対して測定時刻を関連付ける。
【００９０】
データ処理部１１２は、時系列データに対して所定のデータ処理を実行することにより、上述した状態値（検出結果）を得る。データ処理部１１２は、算出された状態値を記憶部１０３に格納する。なお、データ処理部１１２は、プロセッサ１０１がプログラムを実行することにより実現される機能ブロックである。
【００９１】
図１４は、データ処理部１１２によって記憶部１０３に格納された状態値を説明するための図である。
【００９２】
図１４を参照して、記憶部１０３は、状態値を含む履歴データ１３００を格納している。履歴データ１３００は、製品ＩＤ１３０１と、時系列データ１１１（図１３参照）と、圧力のピーク値データ１３０２と、圧力のピークの発生回数を表したデータ１３０３と、圧力のトータル印加時間を表したデータ１３０４と、チャートデータ１３０５（図１２（Ａ）等）と、バルーンカテーテル１０における累積ダメージのデータ１３０６と、昇圧および降圧の速度を表したデータ１３０７と、バルーン１４の拡張回数を表したデータ１３０８とを含んでいる。
【００９３】
履歴データ１３００のうち、製品ＩＤ１３０１を除くデータ（１１１，１３０２〜１３０８）が、「状態値」に対応する。なお、バルーンカテーテル１０は、製品ＩＤ１３０１を、履歴データ１３００には含めずに、他のデータとは別に管理してもよい。
【００９４】
また、製品ＩＤに関連付けて、バルーンカテーテル１０の使用期限を予め記憶部１０３に格納しておくことが好ましい。特に、使用期限を履歴データ１３００に含めて管理することが好ましい。使用期限とともに製造年月日を履歴データに含めて管理してもよい。
【００９５】
チャートデータ１３０５は、上述した離散的な圧力値を、図１２に示したように連続したグラフで表したデータ（圧力と時間との関係を線分で表したデータ）である。
【００９６】
累積ダメージは、チャートデータ１３０５の積分により得られる。累積ダメージは、印加される圧力と印加時間で積分することにより得られた数値である。
【００９７】
検出部１１０は、１回の昇圧と１回の降圧とを検知すると、データ１３０８における拡張回数の値を１回増加させる。詳しくは、検出部１１０は、予め定められた値以上の圧力の上昇および下降を検出した場合に、拡張回数をインクリメントする。バルーン１４があまり拡張していないのに拡張回数がインクリメントされることを防ぐためである。
【００９８】
（ａ３．データ読み出し）
管理装置３０のハードウェア構成等を説明した上で、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３から管理装置３０が履歴データ１３００を読み出す処理について説明する。
【００９９】
（１）管理装置３０のハードウェア構成
図１５は、管理装置３０のハードウェア構成の典型例を表した図である。
【０１００】
図１５を参照して、管理装置３０は、主たる構成要素として、プログラムを実行するプロセッサ３０１と、データを不揮発的に格納するＲＯＭ（Read  Only  Memory）３０２と、プロセッサ３０１によるプログラムの実行により生成されたデータ、又は入力装置を介して入力されたデータを揮発的に格納するＲＡＭ（Random  Access  Memory）３０３と、データを不揮発的に格納するＨＤＤ（Hard  Disk  Drive）３０４と、通信ＩＦ（Interface）３０５と、操作キー３０６と、電源回路３０７と、ディスプレイ３０８とを含む。各構成要素は、相互にデータバスによって接続されている。なお、通信ＩＦ３０５は、他の機器と間における通信を行うためのインターフェイスである。
【０１０１】
管理装置３０における処理は、各ハードウェアおよびプロセッサ３０１により実行されるソフトウェアによって実現される。このようなソフトウェアは、ＨＤＤ３０４に予め記憶されている場合がある。また、ソフトウェアは、その他の記憶媒体に格納されて、プログラムプロダクトとして流通している場合もある。あるいは、ソフトウェアは、いわゆるインターネットに接続されている情報提供事業者によってダウンロード可能なプログラムプロダクトとして提供される場合もある。このようなソフトウェアは、読取装置によりその記憶媒体から読取られて、あるいは、通信ＩＦ３０５等を介してダウンロードされた後、ＨＤＤ３０４に一旦格納される。そのソフトウェアは、プロセッサ３０１によってＨＤＤ３０４から読み出され、ＲＡＭ３０３に実行可能なプログラムの形式で格納される。プロセッサ３０１は、そのプログラムを実行する。
【０１０２】
同図に示される管理装置３０を構成する各構成要素は、一般的なものである。したがって、本発明の本質的な部分は、ＲＡＭ３０３、ＨＤＤ３０４、記憶媒体に格納されたソフトウェア、あるいはネットワークＮＷを介してダウンロード可能なソフトウェアであるともいえる。なお、管理装置３０の各ハードウェアの動作は周知であるので、詳細な説明は繰り返さない。
【０１０３】
なお、後述する各サーバ４０，６０，７０，８０と、端末装置９０７とについても、管理装置３０と同様のハードウェア構成を有する。
【０１０４】
（２）管理装置３０の機能的構成
図１６は、管理装置３０の機能的構成を表した機能ブロック図である。
【０１０５】
図１６を参照して、管理装置３０は、通信インターフェイス部３１と、制御部３２と、記憶部３３とを備える。記憶部３３は、データベース３３０を有する。
【０１０６】
なお、制御部３２は、典型的には、プロセッサ３０１がＨＤＤ３０４等に格納され、かつＲＡＭ上に展開されたプログラムを実行することにより、実現される。通信インターフェイス部は、通信ＩＦ部３０５に対応する。記憶部３３は、典型的には、ＨＤＤ３０４に対応する。
【０１０７】
管理装置３０は、複数のバルーンカテーテル１０の各々から履歴データ１３００（図１４参照）を取得する。具体的には、管理装置３０は、回収された使用済みの各バルーンカテーテル１０に格納された履歴データ１３００を、バルーンカテーテル１０毎に読み出す（図４の状態（Ｂ）参照）。
【０１０８】
読み出された履歴データ１３００は、通信インターフェイス部３１を介して、制御部３２に送られる。制御部３２は、履歴データ１３００を記憶部３３のデータベース３３０に格納する。
【０１０９】
データベース３３０では、典型的には、バルーンカテーテル１０毎に、履歴データ１３００が管理されている。バルーンカテーテル毎の管理は、履歴データ１３００に含まれる製品ＩＤに基づき行われる。
【０１１０】
これにより、管理装置３０は、使用済みのバルーンカテーテル１０毎に、履歴データを管理できる。
【０１１１】
（３）データ読み出しの態様
上述したように、通信インターフェイス部１０４は、予め定められた通信プロトルコを利用して、外部の装置（本例の場合、管理装置３０）と、無線あるいは有線にて通信する。これにより、バルーンカテーテル１０は、記憶部１０３に格納された履歴データ１３００を、管理装置３０に送信することができる。
【０１１２】
以下では、バルーンカテーテル１０が、ハブ１１Ｃ（図８参照）を備える場合と、ハブ１１Ｄ（図９参照）を備える場合とにおける、データ読み出しの態様について説明する。さらに、バルーンカテーテル１０が上述していない構成のハブ１１Ｆ（図１９参照）を備えている場合における、データ読み出しの態様について説明する。
【０１１３】
図１７は、ハブ１１Ｃの記憶部１０３から履歴データ１３００を読み出す処理を説明するための図である。
【０１１４】
図１７を参照して、管理装置３０には、ケーブル９０２を介して、データ読取装置９０１が接続されている。管理装置３０のユーザがアンテナ１０４Ａをデータ読取装置９０１に対向させることにより、ハブ１１Ｃの記憶部１０３に格納されている履歴データ１３００がデータ読取装置９０１にて読取られる。その後、履歴データ１３００は、データ読取装置９０１によって、管理装置３０に送信される。
【０１１５】
図１８は、ハブ１１Ｄの記憶部１０３から履歴データ１３００を読み出す処理を説明するための図である。
【０１１６】
図１８を参照して、管理装置３０には、一例として、給電時（図９参照）に用いたケーブル９０３が接続される。ケーブル９０３は、コネクタ９０３１によってポート１０８に接続される。
【０１１７】
管理装置３０のユーザがアンテナ１０４Ａをデータ読取装置９０１に対向させることにより、ハブ１１Ｃの記憶部１０３に格納されている履歴データ１３００が、データ読取装置９０１によって読取られる。その後、履歴データ１３００は、データ読取装置９０１によって、管理装置３０に送信される。
【０１１８】
図１９は、電源供給を要しないハブ１１Ｆを説明するための図である。
図１９を参照して、ハブ１１Ｆは、デバイス１０９を有する。デバイス１０９は、管路１９０に設けられ、管路１９０の圧力の大きさに応じて色が変化する。デバイス１０９は、管路１９０の圧力の大きさに応じて色の濃度のみが変化する構成であってもよい。
【０１１９】
図２０は、デバイス１０９の色の変化を説明するための図である。図２０に示すように、管路１９０の圧力が高くなるにつれて、デバイスの色（色味または濃度）が濃くなる。デバイス１０９は、その後に圧力が低下した場合であっても、変化後の色を維持する。
【０１２０】
デバイス１０９は、このような色の変化を起こすことによって、検出部としての機能を果たす。また、デバイス１０９は、変化後の色を維持することによって、記憶部としての機能を果たす。
【０１２１】
なお、この場合、ハブ１１Ｆ（詳しくは、デバイス１０９）は、他のハブ１１等とは異なり、上述した「状態値」として、管路１９０の圧力のみを検出する。
【０１２２】
図２１は、ハブ１１Ｆから状態値（検出結果）を読み出す処理を説明するための図である。
【０１２３】
図２１を参照して、管理装置３０には、ケーブル９０４Ａを介して、データ読取装置９０４が接続されている。データ読取装置９０４は、光学的な読取装置を有している。データ読取装置９０４は、典型的には、可搬性のあるスキャナである。
【０１２４】
管理装置３０のユーザがデータ読取部（図示せず）をデバイス１０９に対向させることにより、ハブ１１Ｆの色の情報が、データ読取装置９０４にて読取られる。その後、読取られた色の情報は、データ読取装置９０４によって、管理装置３０に送信される。
【０１２５】
管理装置３０は、色と圧力との関係を示したデータテーブルをさらに有している。管理装置３０は、当該データテーブルを参照して、データ読取装置９０４によって読取られて色の情報に対応付けられた、圧力の値を特定する。管理装置３０は、特定された圧力を、管路１９０の圧力として記憶部３３（図１６参照）に格納する。
【０１２６】
このように、デバイス１０９は、検出部および記憶部としての機能のみならず、インターフェイス部としての機能も果たす。
【０１２７】
（４）制御構造
図２２は、バルーンカテーテル１０と管理装置３０とを含む情報処理システム１における処理の流れを説明するためのシーケンス図である。なお、説明の便宜上、バルーンカテーテル１０がハブ１１（図５参照）を備える構成を例に挙げて説明する。
【０１２８】
図２２を参照して、シーケンスＳＱ１において、バルーンカテーテル１０は、検出部１１０によって、バルーンカテーテル１０の管路１９０の圧力を検出する。典型的には、圧力センサ１０２が電気信号をプロセッサ１０１に対して出力する。
【０１２９】
シーケンスＳＱ２において、検出部１１０が、当該電気信号に対して、各種の演算を含むデータ処理を行なう。具体的には、プロセッサ１０１が、電気信号に基づき圧力の時系列データ１１１（図１３参照）を生成する。さらに、プロセッサ１０１（詳しくは、図１３のデータ処理部１１２）が、製品ＩＤを除く履歴データ１３００を生成する。
【０１３０】
シーケンスＳＱ３において、検出部１１０（詳しくは、プロセッサ１０１）は、履歴データ１３００を記憶部１０３に格納する（図１４参照）。
【０１３１】
バルーンカテーテル１０は、シーケンスＳＱ４において、管理装置３０から履歴データ１３００の送信を要求するデータ取得要求信号を受信すると、検出部１１０は、シーケンスＳＱ５において、記憶部１０３から履歴データ１３００を読み出す。シーケンスＳＱ６，ＳＱ７において、通信インターフェイス部１０４は、履歴データ１３００を、データ取得要求元の管理装置３０に対して送信する。
【０１３２】
シーケンスＳＱ８において、管理装置３０は、履歴データ１３００をバルーンカテーテル１０から受信する。シーケンスＳＱ９において、管理装置３０は、受信した履歴データ１３００によって、データベース３３０（図１６参照）を更新する。
【０１３３】
上記においては、バルーンカテーテル１０がハブ１１を備えた構成を例に挙げて説明したが、バルーンカテーテル１０がハブ１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ、１１Ｄ，１１Ｅを備える場合も同様の処理がなされる。ただし、バルーンカテーテル１０がハブ１１Ｃを備える場合には、管理装置３０は、データ読取装置９０１（図１７参照）を介して、バルーンカテーテル１０に対してデータ取得要求（アクセス）を行い、かつデータ読取装置９０１（図１７参照）を介して、履歴データ１３００をバルーンカテーテル１０から受信する。
【０１３４】
＜Ｂ．バルーンカテーテルの再生＞
次に、回収された使用済みのバルーンカテーテル１０の再生について説明する。まず、バルーンカテーテル１０の再生の概要について説明する。次いで、バルーンカテーテルの再利用の可否判断について、具体的に説明する。その後、バルーンカテーテルの再生方法について説明し、最後に、製品出荷前の確認検査について説明する。
【０１３５】
（ｂ１．概要）
図２３は、再生処理の流れを説明するための図である。
【０１３６】
図２３を参照して、状態（i）に示すように、管理装置３０は、回収された使用済のバルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納された検出結果（履歴データ）を読み出す。次いで、状態（ii）に示すように、読み出された検出結果に基づいて、回収された使用済のバルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定する。
【０１３７】
さらに、バルーンカテーテル１０の再利用が可能と判断された場合、状態（iii）に示すように、読み出された検出結果に基づいて、回収された使用済のバルーンカテーテルの再生方法を決定し、再生に必要な処理をバルーンカテーテル１０に対して施す。一方、バルーンカテーテル１０の再利用が不可能と判断された場合、状態（iv）に示すように、バルーンカテーテル１０は廃棄される。
【０１３８】
上記においては、回収された使用済のバルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定してから、バルーンカテーテル１０の再生方法を決定する流れを例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。
【０１３９】
回収された使用済のバルーンカテーテルの再利用が前提となっているような場合には、再利用の可否を判断することなく、読み出された検出結果に基づいて、回収された使用済のバルーンカテーテルの再生方法を決定してもよい。また、バルーンカテーテルの再生方法が一意に決まっている場合には、回収された使用済のバルーンカテーテルの再生方法を決定することなく、読み出された検出結果に基づいて、回収された使用済のバルーンカテーテルの再利用の可否のみを決定すればよい。
【０１４０】
また、上記においては、読み出された検出結果に基づいて、使用済のバルーンカテーテルの再生方法を決定する構成を例に挙げて説明したが、これに限定されない。すなわち、読み出された検出結果に基づいて再生方法を決定する必要は必ずしもない。たとえば、回収された使用済のバルーンカテーテル１０の再利用の可否の決定にのみ、読み出された検出結果を用いてもよい。
【０１４１】
図２４は、図２３に示した再生処理の流れを表したフロー図である。
図２４を参照して、ステップＳ１において、管理装置３０は、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納された検出結果（履歴データ）を読み出す。ステップＳ２において、管理装置３０は、検出結果に基づいて、回収された使用済みのバルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定する。なお、可否決定の一部を、管理装置３０の代わりに人間が行ってもよい。具体的な決定方法（判断方法）については後述する。
【０１４２】
ステップＳ３においては、再利用可能と判断された使用済みのバルーンカテーテル１０に対して、再生に必要な処理を実施する。
【０１４３】
図２５は、図２４に示した一連の処理（ステップＳ１の処理を除く）をより具体的に表したフロー図である。
【０１４４】
図２５を参照して、ステップＳ１１において、管理装置３０は、製品ＩＤのユーザ入力を受け付ける。ステップＳ１２において、管理装置３０は、製品ＩＤに基づき、複数の履歴データ１３００が格納されているデータベース３３０から、当該製品ＩＤを有する履歴データ１３００を読み出す。
【０１４５】
ステップＳ１３において、管理装置３０は、履歴データ１３００に基づいて、使用済みのバルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定する。
【０１４６】
再利用が可能と判断されると（ステップＳ１４においてＹＥＳ）、ステップＳ１５において、再利用の可否の判断が行われたバルーンカテーテル１０に対し、バルーンカテーテルのメンテナンス業者の作業者による再利用のための処理工程（図２４のステップＳ３の「再生に必要な処理」の一例）が実施される。その後、ステップＳ１６において、ステップＳ１５の処理工程後のバルーンカテーテル１０に対し、作業者による確認検査が行われる。
【０１４７】
再利用が不可能と判断されると（ステップＳ１４においてＮＯ）、一連の処理を終了し、バルーンカテーテル１０は廃棄される。
【０１４８】
（ｂ２．バルーンカテーテルの再利用の可否判断）
（１）再利用の条件
以下、図２５のステップＳ１３における可否判断の詳細について説明する。管理装置３０は、典型的には、以下の６つの条件Ｐ１〜Ｐ６の全てを満たす場合には、バルーンカテーテル１０が再利用可能であると判断する。
【０１４９】
なお、条件Ｐ１〜Ｐ６は、バルーンカテーテル１０が再利用可能か否かを判断するための条件の一例であって、条件の数および条件の内容は、これに限定されるものではない。たとえば、条件Ｐ１〜Ｐ６のうちの６個の条件のうちの１個または複数個（５個以下の数）の条件を満たすか否かを判断せずに、バルーンカテーテル１０が再利用可能か否かを判断してもよい。
【０１５０】
また、条件Ｐ１〜Ｐ６のうちの一つの任意の条件とともに、あるいは当該任意の条件の代わりに、他の条件を用いてもよい。当該他の条件については、履歴データ１３００（図１４）に格納されるデータを用いて設定することができる。たとえば、条件Ｐ５とともに、あるいは条件Ｐ５の代わりに、「過去の全ての使用時において、昇圧速度が予め定められた値（上限値）を上回らない。」といった条件を用いてもよい。
【０１５１】
Ｐ１：製造時に設定された使用期限を越えていない。
Ｐ２：過去の全ての使用時において、印加された圧力のピーク値が予め定められた値（上限値）を越えていない。
【０１５２】
Ｐ３：過去の全ての使用時において、圧力のピーク値のうち、予め定められた値（基準圧力）以上となるピーク値の個数（ピークの発生回数）が、基準値を越えていない。
【０１５３】
Ｐ４：過去の全ての使用時におけるダメージ（累積ダメージ）が、予め定められた値（上限値）を越えていない。
【０１５４】
Ｐ５：過去の全ての使用時において、降圧速度が予め定められた値（下限値）を下回らない。
【０１５５】
Ｐ６：過去の全ての使用時において、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されていない。
【０１５６】
上記のように条件Ｐ３を設けている理由は、頻繁に拡張しているバルーンカテーテル１０（頻回拡張検体）を再利用対象から除去するためである。条件Ｐ４を設けている理由は、疲労が進んだバルーンカテーテル１０（高疲労検体）を再利用対象から除去するためのである。なお、条件Ｐ４における累積ダメージは、上述したように、印加される圧力と印加時間で積分することにより得られた数値である。条件Ｐ５を設けている理由は、異常に低い値の降圧速度は、スムーズな降圧を妨げてかねない変形もしくは損傷等が生じている可能性が示唆され、これは臨床トラブルを引き起こす因子の一つであるためである。
【０１５７】
なお、条件Ｐ１〜Ｐ５における「予め定められた値」は、各々異なる。たとえば、条件Ｐ１の予め定められた値は、条件Ｐ２の予め定められた値よりも大きい。また、これらの予め定められた値は、管理装置３０の記憶部３３に予め格納されている。
【０１５８】
管理装置３０の記憶部３３には、履歴データ１３００が格納されている。管理装置３０の制御部３２は、可否判断の対象となっているバルーンカテーテル１０の履歴データ１３００を参照し、バルーンカテーテル１０が条件Ｐ１〜Ｐ６を満たしているか否かを判定する。
【０１５９】
具体的には、管理装置３０の制御部３２は、履歴データ１３００に含まれる使用期限に基づき、条件Ｐ１を満たしているか否かを判定する。また、制御部３２は、ピーク値データ１３０２（図１４参照）に基づき、条件Ｐ２を満たしているか否かを判定する。さらに、制御部３２は、圧力のピークの発生回数を表したデータ１３０３に基づき、条件Ｐ３を満たしているか否かを判定する。
【０１６０】
また、制御部３２は、累積ダメージのデータ１３０６に基づき、条件Ｐ４を満たしているか否かを判定する。さらに、制御部３２は、昇圧および降圧の速度を表したデータ１３０７に基づき、条件Ｐ５を満たしているか否かを判定する。
【０１６１】
このように、管理装置３０は、履歴データを用いて、各条件Ｐ１〜Ｐ５を満たしているか否かを判定する。
【０１６２】
管理装置３０は、バルーンカテーテル１０から履歴データを読み込むと、各条件Ｐ１〜Ｐ５を満たしているかを自動的に判定することが、コスト削減の観点から好ましい。また、各条件Ｐ１〜Ｐ５については、複数の履歴データ１３００を所定の学習アルゴリズムを用いて管理装置３０が学習することにより、管理装置３０が各条件を規定する数値（予め定められた値）を更新することが、判定精度を高める観点から好ましい。
【０１６３】
（２）条件Ｐ６の詳細
次に、感染症に関する条件Ｐ６の判定方法について説明する。具体的には、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能とする構成について説明する。
【０１６４】
最初に、図２６，２７に基づき、医師による操作に基づき、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能とする構成について説明する。次いで、図２８に基づき、電子カルテシステムとの連携により、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能とする構成について説明する。最後に、図２９に基づき、バイオセンサとの連携により、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能とする構成について説明する。
【０１６５】
図２６は、バルーンカテーテル１０のハブ１１Ｇを表した図である。
図２６を参照して、ハブ１１Ｇは、端部１７０（詳しくは、ハンドルの端部）に力を加えると折れて、かつ本体部から分離するように構成されている。医師がバルーンカテーテル１０を感染症の患者に用いた場合、医師が端部１７０を折って本体部から分離するように、予め取り決めをしておく。
【０１６６】
このような構成および取り決めをしておけば、端部１７０が欠損しているバルーンカテーテル１０が回収された場合、メンテナンス業者の作業者は、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されたことを知ることができる。一方、端部１７０が欠損していないバルーンカテーテル１０が回収された場合、メンテナンス業者の作業者は、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されていないことを知ることができる。つまり、端部１７０の有無によって、作業者は、条件Ｐ６を満たしているか否かを判定できる。
【０１６７】
なお、バルーンカテーテル１０が感染症患者へ使用されたことを、物理的な情報から判断可能な構成であれば、バルーンカテーテル１０の構成は、図２６に示した構成に限定されるものではない。
【０１６８】
図２７は、バルーンカテーテル１０のハブ１１Ｈを表した図である。
図２７を参照して、ハブ１１Ｈは、ボタン１７５を有している。ボタン１７５は、医師等が操作可能なように、筐体１００の表面に露出している。ボタン１７５が押下されると、記憶部１０３にボタンが押下したことを示す情報が履歴データ１３００内に格納される。また、医師がバルーンカテーテル１０を感染症の患者に用いた場合、医師がボタン１７５を押下するように、予め取り決めをしておく。
【０１６９】
このような構成および取り決めをしておけば、管理装置３０がバルーンカテーテル１０の記憶部１０３から履歴データ１３００を読み出した場合、管理装置３０は、ボタン１７５が押下されたことを示す情報の有無に基づき、ボタンが押下されたか以下を判断できる。すなわち、管理装置３０は、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されたか否かを判定できる。
【０１７０】
上記においては、医師が施術時にボタン１７５を押下する場合を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。記憶部１０３に格納された履歴データ１３００を管理装置３０によって読取るときに、ボタン１７５押下が行われてもよい。また、施術後かつ管理装置３０による読取り前に、ボタン１７５の押下が行われてもよい。このようなボタン押下は、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されたことを知っている者によって行われればよく、医師に限定されるものではない。
【０１７１】
なお、バルーンカテーテル１０が感染症患者へ使用されたことを、電気的な情報から判断可能な構成であれば、バルーンカテーテル１０の構成は、図２７に示した構成に限定されるものではない。
【０１７２】
図２８は、電子カルテシステムとの連携により、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能とするためのシステム構成を表した図である。
【０１７３】
図２８を参照して、情報処理システム１Ａは、バルーンカテーテル１０と、管理装置３０と、サーバ４０とを備える。
【０１７４】
サーバ４０は、複数の患者の電子カルテを含むデータベースを有している。管理装置３０からサーバ４０にアクセスすることにより、管理装置３０は、サーバ４０の電子カルテの表示およびデータ更新が可能である。
【０１７５】
管理装置３０は、上述したように、回収された使用済みのバルーンカテーテル１０から、履歴データ（状態値、検出結果）を読取り、当該履歴データ１３００を記憶部３３に格納する。
【０１７６】
管理装置３０は、サーバ４０にアクセスして、履歴データ１３００を読み出したバルーンカテーテル１０を使用した患者の電子カルテの情報（以下、「患者データ」とも称する）をサーバ４０から取得する。管理装置３０は、電子カルテに記載された複数の情報のうち、少なくとも、感染症の患者であるか否かを示す情報を取得できればよい。
【０１７７】
このような構成によれば、管理装置３０にて、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能となる。なお、このような処理を実現するために、使用されるバルーンカテーテル１０の製品ＩＤと患者の識別情報とを事前に、サーバ４０または管理装置３０で関連付けておけばよい。
【０１７８】
また、上記においては、サーバ４０から管理装置３０に電子カルテの情報が送信される構成を例に挙げて説明したが、管理装置３０を介さずに、サーバ４０の患者データをバルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納するようにしてもよい。
【０１７９】
バルーンカテーテル１０を使用する前、あるいは使用後かつ履歴データ１３００の管理装置３０への転送前に、患者データをバルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納すればよい。このような患者データの記憶部１０３への格納処理は、たとえば、サーバ４０から患者データをバルーンカテーテル１０にダウンロードすることにより実現できる。サーバ４０と、バルーンカテーテル１０との通信は、無線による通信であってもよいし、あるいは有線による通信であってもよい。
【０１８０】
このような構成によれば、履歴データ１３００ともに患者データを管理装置３０がバルーンカテーテル１０から読取ることにより、管理装置３０は、サーバ４０にアクセスすることなく、履歴データ１３００を読取ったバルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されたものか否かを判定できる。
【０１８１】
図２９は、バイオセンサとの連携により、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能とするためのシステム構成を表した図である。詳しくは、図２９は、使用済のバルーンカテーテル１０に感染症を引き起こす物質が残留しているかを検査するためのシステム構成を表した図である。
【０１８２】
図２９を参照して、情報処理システム１Ｂは、バルーンカテーテル１０と、管理装置３０と、バイオセンサ５０とを備える。
【０１８３】
バイオセンサ５０として、たとえば、外力支援型近接場照明バイオセンサを用いることができる。このようなバイオセンサ５０によれば、検出対象であるバイオ物質（ウイルス）に磁気微粒子と光を散乱する微粒子とを付着させ、磁石と近接場光とにより「動く光点」を作ってバイオ物質の検出を行うことができる。
【０１８４】
メンテナンス業者の作業者は、このようなバイオセンサ５０を用いて、バルーンカテーテル１０にウイルスが付着しているか否かを検査する。詳しくは、作業者は、バルーンカテーテル１０に感染症を引き起こすウイルスが付着しているか否かを検査する。
【０１８５】
検査結果は、たとえばネットワークＮＷを介して、バイオセンサ５０から管理装置３０に送信される。なお、管理装置３０が検査結果を取得する態様は、ネットワークＮＷを介したものに限定されるものではない。たとえば、製品ＩＤとともに検査結果が搬送波以外の電子的な記録媒体に格納され、管理装置３０で読み出される態様であってもよい。あるいは、検査結果が用紙等の記録媒体に記載され、作業者が用紙の記載を参照して、管理装置３０に感染症の有無を履歴データ１３００に関連付けて記録する態様であってもよい。
【０１８６】
このような構成によれば、管理装置３０にて、バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定可能となる。
【０１８７】
また、上記においては、一例として、バイオセンサ５０から管理装置３０に検査結果が送信される構成を例に挙げて説明したが、管理装置３０を介さずに、検査結果がバルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納されるようにしてもよい。
【０１８８】
バルーンカテーテル１０を使用する前、あるいは使用後かつ履歴データ１３００の管理装置３０への転送前に、検査結果をバルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納すればよい。このような検査結果の記憶部１０３への格納処理は、たとえば、バイオセンサ５０から検査結果をバルーンカテーテル１０にダウンロードすることにより実現できる。バイオセンサ５０と、バルーンカテーテル１０との通信は、無線による通信であってもよいし、あるいは有線による通信であってもよい。
【０１８９】
このような構成によれば、履歴データ１３００ともに検査結果を管理装置３０がバルーンカテーテル１０から読取ることにより、管理装置３０は、バイオセンサ５０にアクセスすることなく、履歴データ１３００を読取ったバルーンカテーテル１０が感染症患者に使用されたものか否かを判定できる。
【０１９０】
（３）小括
第１段階の判定処理の一部を小括すると、以下のとおりである。
【０１９１】
条件Ｐ１に関し、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３は、バルーンカテーテル１０の使用期限を表した期限情報をさらに含んでいる。バルーンカテーテル１０の再生方法は、記憶部１０３から当該期限情報を読み出すステップと、当該期限情報に基づいて、バルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定するステップとをさらに備えている。
【０１９２】
条件Ｐ２に関し、検出結果（履歴データ，状態値）は、圧力のピーク値を含んでいる。バルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定するステップ（図２４のステップＳ２，図２５のステップＳ１３）は、上記ピーク値が予め定められた閾値を越えている場合には、バルーンカテーテル１０の再利用を不可とする。
【０１９３】
条件Ｐ３に関し、検出結果は、圧力のピーク値のうち予め定められた閾値以上となるピーク値の個数を表した個数情報（圧力のピークの発生回数を表したデータ１３０３）を含んでいる。バルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定するステップは、ピーク値の個数が予め定められた閾値を越えている場合には、バルーンカテーテル１０の再利用を不可とする。
【０１９４】
条件Ｐ４に関し、検出結果は、圧力を加圧時間で積分することにより得られる算出値（累積ダメージのデータ１３０６）を含んでいる。バルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定するステップは、算出値が予め定められた閾値を越えている場合には、バルーンカテーテル１０の再利用を不可とする。
【０１９５】
条件Ｐ５に関し、検出結果は、圧力の降圧速度を表す速度情報（昇圧および降圧の速度を表したデータ１３０７）を含んでいる。バルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定するステップは、降圧速度が予め定められた閾値を下回った場合には、バルーンカテーテル１０の再利用を不可とする。
【０１９６】
条件Ｐ６に関し、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３は、バルーンカテーテルが感染症の患者に使用されたことを表す使用履歴情報を記憶可能である。バルーンカテーテル１０の再生方法は、記憶部１０３から使用履歴情報を読み出すステップと、当該使用履歴情報に基づいて、バルーンカテーテル１０の再利用の可否を決定するステップとを備える。
【０１９７】
この使用履歴情報は、たとえば、ボタン１７５（図２７参照）が押下されたことを示す情報である。あるいは、使用履歴情報は、患者データ（図２８参照）である。あるいは、使用履歴情報は、バイオセンサ５０による検査結果（図２９参照）である。また、管理装置３０が、使用履歴情報を、バルーンカテーテル１０からではなくサーバ４０（図２８）またはバイオセンサ５０（図２９）から取得してもよい。
【０１９８】
（ｂ３．バルーンカテーテルの再生方法）
次に、バルーンカテーテルの再生方法の詳細について説明する。詳しくは、図２５のステップＳ１５に示した再利用のための処理工程の詳細について説明する。
【０１９９】
施術時には、バルーンカテーテル１０は、血液と、造影剤と、生理食塩水と、ヘパリンと、消化液とに接触する。それゆえ、施術後、血液と造影剤とが凝固して、バルーンカテーテル１０に強固に付着する。
【０２００】
したがって、バルーンカテーテル１０の再利用の観点からは、図２５のステップＳ１５の処理工程として、洗浄工程と、乾燥工程と、検査工程と、滅菌工程と、製品ＩＤの書換工程との５工程が必要となる。
【０２０１】
なお、本例のバルーンカテーテル１０の場合には、通常は、バラバラにしてから再アセンブルするのは現実的ではなく、また一部パーツの入れ替えも考え難い。しかしながら、ステップＳ１５の処理工程は、このような工程を含んでいてもよい。
【０２０２】
なお、バルーン１４が薬剤塗布型のバルーンである場合には、別途、薬剤塗布の工程が必要となる。また、バルーン１４がステントデリバリ用のバルーンである場合には、別途、新しいステントの搭載工程が必要となる。
【０２０３】
このような処理工程においては、履歴データ１３００に基づいた処理を行なうことも可能である。たとえば、履歴データ１３００に示される使用履歴（最大拡張圧、拡張回数、使用時間等）に合わせて検査項目を増減してもよい。あるいは、使用履歴に合わせて検査時判定クライテリアを増減してもよい。
【０２０４】
また、たとえば、履歴データ１３００に基づいて、バルーンカテーテル１０の洗浄時間および洗浄回数の少なくとも一方を決定することもあり得る。つまり、バルーンカテーテルの再生方法を決定するステップとして、バルーンカテーテル１０の洗浄回数および洗浄時間の少なくとも一方を決定することもあり得る。
【０２０５】
たとえば、ピークの発生回数が多い程、洗浄回数および洗浄時間の少なくとも一方を増加させることもあり得る。また、圧力のトータル印加時間が長い程、洗浄回数および洗浄時間の少なくとも一方を増加させることもあり得る。さらに、累積ダメージが大きい程、洗浄回数および洗浄時間の少なくとも一方を増加させることもあり得る。また、拡張回数が多い程、洗浄回数および洗浄時間の少なくとも一方を増加させることもあり得る。さらに、ピーク値が高い程、洗浄回数および洗浄時間の少なくとも一方を増加させることもあり得る。
【０２０６】
（ｂ４．製品出荷前の確認検査）
上記の処理工程が終了した後に、図２５のステップＳ１６に示したように、バルーンカテーテル１０の出荷前の確認検査が行われる。つまり、再生可能と判断されたバルーンカテーテル１０の品質保証判断（出荷可否判断）がなされる。詳しくは、以下の３つの条件Ｐ７〜Ｐ９の全てを満たす場合には、バルーンカテーテル１０の確認検査に合格したものと判断される。
【０２０７】
Ｐ７：耐圧検査において、所定圧を一定時間維持できている。
Ｐ８：圧力応答性試験において、基準圧力の印加時において所定範囲のバルーン外径を維持している。
【０２０８】
Ｐ９：外観検査において、バルーンカテーテル１０の形状、外径、および屈曲度が基準を満たしている（所定範囲以内にある）。
【０２０９】
条件Ｐ７の耐圧検査および条件Ｐ８の圧力応答性試験は、それぞれ、専用の機器（図示せず）によって行われる。外観検査は、たとえば、機械ではなく作業者の手作業でなさる。ただし、これに限定さるものではなく、外観検査を、機器を用いた非破壊検査によって行ってもよい。このような非破壊検査には、たとえば、超音波、放射線、レーダー、または光干渉式形状測定装置などを用いることが可能である。
【０２１０】
耐圧検査の検査結果、圧力応答性試験の試験結果、および外観検査の検査結果は、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３に記憶させてもよい。このような構成によれば、記憶部１０３からこれらの結果を読み出すことにより、これらの結果を後に確認することが可能となる。
【０２１１】
また、これらの結果は、履歴データ１３００の一部として、管理装置３０によって読取られることが好ましい。このような構成によれば、管理装置３０は、バルーンカテーテル１０を介して、これらの結果を記憶部３３に格納できる。
【０２１２】
また、バルーンカテーテル１０を介さずに、これらの結果を、製品ＩＤと関連付けて、管理装置３０に格納してもよい。
【０２１３】
以上のように、回収された使用済みのバルーンカテーテル１０の再生方法は、バルーンカテーテル１０の耐圧検査の検査結果に基づき、バルーンカテーテル１０の出荷の可否を決定するステップをさらに備える。
【０２１４】
また、バルーンカテーテル１０の再生方法は、バルーンカテーテル１０のバルーンの外形が基準圧力の印加時に所定範囲内であることを判定するステップと、当該判定結果に基づいて、バルーンカテーテル１０の出荷の可否を決定するステップとをさらに備える。
【０２１５】
さらに、バルーンカテーテル１０の再生方法は、バルーンカテーテル１０の外観検査の結果に基づき、バルーンカテーテル１０の出荷の可否を決定するステップをさらに備える。
【０２１６】
＜Ｃ．医療支援＞
バルーンカテーテルを利用した、医師、看護師、または技師に対する医療支援について説明する。具体的には、医療支援を、バルーンカテーテルによる報知機能（バルーンカテーテル使用時の支援等）と、バルーンカテーテルに対する圧力自動調整機能と、医療事務の手続支援と、臨床研究支援とに分けて説明する。
【０２１７】
（ｃ１．報知機能）
図３０は、報知機能を有するハブを説明するための図である。
【０２１８】
図３０を参照して、バルーンカテーテル１０は、ハブ１１の代わりにハブ１１Ｉを備えている。ハブ１１Ｉは、検出部１１０と、記憶部１０３と、通信インターフェイス部１０４と、報知部１４０と、推定部１５０を備える。報知部１４０は、音声出力部１４１と、発光部１４２とを備える。音声出力部１４１は、典型的には、スピーカである。発光部１４２は、典型的には、ＬＥＤ（light  emitting  diode）である。報知部１４０は、管路１９０の加圧状態を報知する。このような報知部１４０を用いた加圧状態の報知例について、以下説明する。
【０２１９】
（１）第１の例
バルーンカテーテル１０にリークポイントがあると、バルーンカテーテル１０は、内圧（管路１９０の圧力）を維持できない。大きなリークについては医師が直ぐに気付ける。しかしながら、小さなリークまたはピンホールラプチャについては、医師が気付かないこともある。
【０２２０】
バルーンカテーテル１０は、検出部１１０によって管路１９０の圧力を検出（計測）している。それゆえ、検出結果を用いれば、製品不良をリアルタイムに検知することが可能となる。
【０２２１】
このような観点から、ハブ１１Ｉの推定部１５０は、検出される圧力の変化に基づいて、管路１９０に充填された溶液が管路１９０の外へリークしているかを推定する。推定部１５０は、たとえば、圧力が一定値以上に上昇した後に、所定の範囲内の速度で圧力が低下していることを検知すると、溶液が管路１９０の外へリークしていると推定する。
【０２２２】
報知部１４０は、推定部１５０によってリークの発生が推定されたことに基づき、予め定められた報知を行う。たとえば、音声出力部１４１は、警告音を発生する。あるいは、発光部１４２は、点滅を行う。報知部１４０は、警告音の発生と点滅とを行ってもよい。
【０２２３】
このような構成によれば、バルーンカテーテル１０は、リークを直ぐに医師に知らせることができる。なお、バルーンカテーテル１０は、リークの大小に応じて、報知方法を変更してもよい。
【０２２４】
なお、推定部１５０は、プロセッサ（図示しない）による演算処理により実現される。また、上記においては、推定部１５０が検出部１１０とは別に設けられた構成を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。検出部１１０が推定部１５０を含み、プロセッサ１０１による処理によって推定部１５０が実現されてもよい。
【０２２５】
（２）第２の例
検出部１１０によって検出された管路１９０の圧力が、バルーンカテーテル１０の定格破裂圧（RBP：Rated  Burst  Pressure）を越えると、報知部１４０は、予め定められた報知を行う。圧力が定格破裂圧を越えたか否かは、典型的には、プロセッサ１０１が判定する。報知部１４０は、たとえば、音声出力部１４１は、警告音を発生する。あるいは、発光部１４２は、点滅を行う。報知部１４０は、警告音の発生と点滅とを行ってもよい。
【０２２６】
このような構成によれば、患者を見守る、医師、看護師、または技師の労務を低減できる。
【０２２７】
（３）第３の例
管路１９０が加圧（所定圧以上で加圧）されていることを条件に、報知部１４０は、当該圧力の値を音声で報知する。このような構成によれば、医師、看護師、または技師の労務低減につながる。
【０２２８】
（４）第４の例
管路１９０が加圧されて一定圧（所定の範囲内の圧）になっていることを条件に、報知部１４０は、一定圧になってからの経過時間を報知する。時間の経過は、検出部１１０に格納された時計（図示せず）によって計測される。
【０２２９】
このような構成によれば、バルーンカテーテル１０の管路１９０の圧力が一定に維持された状態になった後におけるバルーン拡張時間を、医師、看護師、または技師に通知することが可能となる。それゆえ、医師、看護師、技師等の労務を低減できる。
【０２３０】
なお、上記各例（第１〜４の例）において、ハブ１１Ｉが圧力センサ１０２の代わりに、圧電素子１０２Ａを備える場合であっても適用可能である。各例に示した状況が生じている場合には、圧電素子１０２Ａに圧力が加わっているため、プロセッサ１０１、報知部１０４等に電力が供給可能であるためである。
【０２３１】
（５）第５の例
図３１は、医師に最適な加圧条件を通知する手法を説明するための図である。なお、加圧条件とは、加える圧力の時間変化として規定される。また、加圧条件は、一定圧であってもよい。
【０２３２】
図３１を参照して、管理装置３０は、複数の履歴データ１３００と、過去に施術を受けた複数の患者の電子カルテとを関連付ける。典型的には、状態（i）に示すように、管理装置３０は、複数の履歴データ１３００と、施術前の患者（以下、「本人」とも称する）以外の患者の電子カルテ（他人の電子カルテ）とを関連付ける。詳しくは、本人以外の患者（以下、「他の患者」とも称する）毎に、バルーンカテーテル１０を用いて検出された患者の履歴データ１３００と、当該患者の電子カルテとを関連付ける。より詳しくは、他の患者の履歴データ１３００のうち、圧力の時間変化を示すデータ（たとえば、図１３に示す時系列データ１１１）と、電子カルテとを関連付ける。
【０２３３】
次いで、状態（ii）に示すように、管理装置３０が、加圧条件と、他の患者の状態との相関を分析する。他の患者の状態としては、施術後のバイタルサイン（脈拍あるいは心拍数、呼吸数、血圧、体温、意識レベル等）が挙げられる。また、他の患者の年齢、性別、体重等を患者の状態に含めて、上述した分析を行ってもよい。分析結果は、たとえば、バイタルサイン等を入力（パラメータ）とし、加圧条件を出力とする関数で表現される。
【０２３４】
さらには、上記他の患者の既往歴（たとえば、糖尿病、循環器疾患）、喫煙履歴、患者の治療対象患部の位置、当該患部の状態、当該患部周辺の治療履歴、治療前検査時の診断画像、および当該画像の解析データ等を患者の状態に含めて、上述した分析を行ってもよい。
【０２３５】
上記の分析が行われた後、状態（iii）に示すように、管理装置３０は、上述した分析結果と、本人の状態とから、当該患者に対する加圧条件を決定する。施術前の患者に対する加圧条件が決定すると、管理装置３０は、状態（iv）に示すように、加圧条件を医師に対して通知する。
【０２３６】
上記においては、他人の電子カルテを用いて分析を行なう構成を例挙げて説明したが、これに限定されるものではない。本人の電子カルテと、当該患者本人の過去の１または複数の履歴データ１３００とから、加圧条件を決定してもよい。
【０２３７】
なお、上記においては、管理装置３０が上述した分析および加圧条件の決定等を行なう構成を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。たとえば、サーバ４０が、上述した分析および加圧条件の決定等を行ってもよい。この場合、電子カルテを管理装置３０にダウンロードする必要がない。また、管理装置３０以外の図示しない情報処理装置が、上述した分析および加圧条件の決定等を行ってもよい。
【０２３８】
図３２は、医師に対する加圧条件の通知方法を説明するための図である。
図３２（Ａ）に示すように、サーバ４０および管理装置３０に通信可能に接続され、かつ医師が利用する端末装置６０に、決定された加圧条件を表示してもよい。あるいは、図３２（Ｂ）に示すように、端末装置６０は、ネットワークＮＷを介して、ディスプレイ１４３を有するハブ１１Ｊに対して、決定された加圧条件を通知し、かつ、ハブ１１Ｊが、当該加圧条件をディスプレイ１４３に表示してもよい。また、管理装置３０から、端末装置６０を介さずに、決定された加圧条件をバルーンカテーテル１０に通知してもよい。
【０２３９】
バルーンカテーテル１０のディスプレイ１４３に加圧条件を表示させる場合には、どのバルーンカテーテル１０に加圧条件を表示させるかを、管理装置３０が、製品ＩＤを利用して予め特定しておけばよい。その後、管理装置３０は、当該特定の結果を端末装置６０に通知すればよい。あるいは、加圧条件が決定された後に、端末装置６０との間で通信を行なったバルーンカテーテル１０に、決定された加圧条件を表示させてもよい。
【０２４０】
図３２（Ａ）および図３２（Ｂ）に示した表示により、医師は、最適な加圧条件を施術前に知ることができる。特に、図３２（Ｂ）に示したように、バルーンカテーテル１０のディスプレイ１４３に加圧条件を表示することにより、医師は、端末装置６０を確認する必要がなくなる。
【０２４１】
図３３は、加圧条件を決定可能な管理装置３０の機能的構成を説明するための図である。
【０２４２】
図３３を参照して、管理装置３０は、図１６に示したように、通信インターフェイス部３１と、制御部３２と、記憶部３３とを備える。管理装置３０は、さらに、入力操作部３４と、表示部３５とを備える。
【０２４３】
制御部３２は、関連付け部３２１と、分析処理部３２２と、ＩＤ受付部３２３と、条件決定部３２４とを有する。記憶部３３には、複数の履歴データ１３００と、複数の電子カルテとが記憶されている。なお、電子カルテは、事前にサーバ４０からダウンロードされている。
【０２４４】
入力操作部は、患者ＩＤの入力を受け付ける。患者ＩＤは、ＩＤ受付部３２３に送られる。
【０２４５】
ＩＤ受付部３２３は、受け付けた患者ＩＤに基づいて、記憶部１０３から当該患者ＩＤに紐付いた電子カルテを抽出する。ＩＤ受付部３２３は、抽出した電子カルテを条件決定部３２４に送る。
【０２４６】
通信インターフェイス部３１は、上述したように、バルーンカテーテル１０から履歴データ１３００を受信する（図１６参照）。履歴データ１３００は、制御部３２に送られて、その後、記憶部１０３に格納される。
【０２４７】
関連付け部３２１は、上述したように、複数の履歴データ１３００と、複数の患者の電子カルテとを関連付ける。関連付け部３２１は、関連付けたデータを分析処理部３２２に送る。
【０２４８】
分析処理部３２２は、上述したように、加圧条件と、施術を受けた患者の状態との相関を分析する。分析処理部３２２は、分析結果を、条件決定部３２４に送る。
【０２４９】
条件決定部３２４は、分析結果と、電子カルテ（施術対象の患者の電子カルテ）とに基づき、最適な加圧条件を決定する。
【０２５０】
決定された加圧条件は、通信インターフェイス部３１を介して、端末装置３０等に送信される。
【０２５１】
なお、制御部３２に含まれる機能ブロックで実行される処理を、管理装置３０ではなく、サーバ４０、端末装置６０、あるいは当該サーバ４０に接続された図示しない情報処理装置が実行してもよい。
【０２５２】
（ｃ２．圧力自動調整機能）
決定された加圧条件が実際に加圧されるように、管理装置３０が、端末装置６０を介して、インフレーションデバイスの動作を制御してもよい。
【０２５３】
図３４は、インフレーションデバイスの自動制御を説明するための図である。
図３４を参照して、情報処理システム１Ｃは、バルーンカテーテル１０と、インフレーションデバイス２０Ａと、管理装置３０と、サーバ４０（図示せず）と、端末装置６０とを備える。
【０２５４】
管理装置３０は、状態（i）,（ii）に示すように、管理装置３０にて決定された加圧条件を、医師が利用する端末装置６０を介して、インフレーションデバイス２０Ａに通知する。
【０２５５】
インフレーションデバイス２０Ａは、バルーンカテーテル１０に対して印加する圧力を調整する機構を有している。具体的には、インフレーションデバイス２０Ａは、加圧条件を端末装置６０から受信すると、ゲージ２４圧が当該加圧条件に示される圧力となるようにピストン２２を自動的に動作させる。
【０２５６】
なお、バルーンカテーテル１０が患者９９０の体内の処置位置に設定された後に、上述した圧力の自動調整を行うために、インフレーションデバイス２０Ａに自動調整の開始を指示するボタン等の機構を備えておくことが好ましい。
【０２５７】
図３５は、インフレーションデバイス２０Ａの構成を説明するための図である。
図３５を参照して、インフレーションデバイス２０Ａは、通信インターフェイス部２１１と、制御部２１２と、圧力調整機構２１３と、操作部としての操作ボタン２１４とを備える。
【０２５８】
通信インターフェイス部２１１は、端末装置６０を介して、管理装置３０から加圧条件を受信する。
【０２５９】
制御部２１２は、操作ボタン２１４に対する操作が行われたことを条件に、圧力調整機構に対して、加圧条件に応じた駆動指令を送信する。
【０２６０】
圧力調整機構２１３の駆動により、加圧条件に応じた圧力が、バルーンカテーテル１０の管路１９０に加わる。
【０２６１】
このように、情報処理システム１Ｃは、バルーンカテーテル１０に溶液を注入するためのインフレーションデバイス２０Ａをさらに備える。管理装置３０は、端末装置６０を介して、決定された加圧条件を、インフレーションデバイス２０Ａに通知する。インフレーションデバイス２０Ａは、バルーンカテーテル１０の管路１９０の圧力が、上記決定された加圧条件となるように、バルーンカテーテル１０に溶液を注入する。
【０２６２】
このような構成によれば、インフレーションデバイスに対する医師の操作が簡略化されるとともに、適切な圧力でバルーン１４を拡張させることができる。
【０２６３】
（ｃ３．事務手続支援）
（１）第１の例
バルーンカテーテル１０による患者への施術を行った場合、医師または看護師等のよって経過記録および看護記録が所定の用紙（詳しくは、カテーテル検査および治療記録の用紙）に記録される。この用紙には、保険請求などに必須の情報（以下、「必須情報」とも称する）が記載されたラベルを用紙に張り付ける必要がある。この必須情報には、製造会社名、ロット番号、カタログ番号等の情報が含まれる。なお、必須情報に加えて、製品の使用履歴（最大拡張圧、拡張回数、使用時間等）も印刷するようにすれば、さらに利便性が高まる。
【０２６４】
現在では、バルーンカテーテル１０の収納箱に記録されている必須情報の箇所を当該収納箱から分離し、分離された箇所を上記用紙に張り付けることが行われている。典型的には、上記必須情報が収納箱自体に印字されている。それゆえ、分離には鋏等が必要になり、かつ貼り付けには糊等の接着剤が必要となる。また、上記必須情報を記載した部分をシールとして収納箱に配置している場合もあるが、やはり煩雑な作業である。また事前に用意できるシールの数にも限りがある。
【０２６５】
そこで以下では、必須情報の用紙への貼り付け作業を支援する構成について説明する。
図３６は、事務手続支援を可能とする情報処理システムの概略構成を説明するための図である。
【０２６６】
図３６を参照して、情報処理システム１Ｄは、バルーンカテーテル１０と、印刷装置９０６と、データ読取装置９０５と、管理装置３０と、図示しないサーバ４０とを含んでいる。
【０２６７】
管理装置３０は、印刷装置９０６と通信可能に構成されている。管理装置３０は、上記必須情報を製品ＩＤ毎に関連付けて、さらに記憶している。これにより、管理装置３０は、製品ＩＤが指定されると、対応付けられた必須情報を特定できる。
【０２６８】
データ読取装置９０５は、印刷装置９０６と通信可能に接続されている。なお、接続形態は、有線であっても、無線であってもよい。
【０２６９】
データ読取装置９０５は、バルーンカテーテル１０のハブ１１がデータ読取装置９０５に近づくと、ハブ１１の通信インターフェイス部１０４との間で非接触通信を行う。この非接触通信によって、データ読取装置９０５は、ハブ１１の記憶部１０３から製品ＩＤを読取る。
【０２７０】
印刷装置９０６は、データ読取装置９０５から受信した製品ＩＤを受信する。印刷装置９０６は、製品ＩＤを管理装置３０に送信する。
【０２７１】
管理装置３０は、記憶部３３に予め格納された複数の必須情報から、印刷装置９０６から受信した製品ＩＤに関連付けられた必須情報を特定する。管理装置３０は、特定された必須情報を印刷装置９０６に送信する。
【０２７２】
印刷装置９０６は、必須情報を管理装置３０から受信すると、必須情報を記録媒体に印刷する。典型的には、印刷装置９０６は、シール印刷を行う装置であって、上記必須情報をシールに印刷する。医師または看護師等によって、必須情報が印刷されたシール９８１は、印刷装置９０６から台紙（剥離紙）ごと分離される。
【０２７３】
図３７は、カテーテル検査および治療記録の用紙の一例を表した図である。
図３７を参照して、用紙９８０は、少なくとも、時間の記入欄と、経過記録の記入欄とを有している。
【０２７４】
カテーテル治療が行われると、図３６に基づき説明した一連の処理により、印刷装置９０６から出力されたシール９８１が台紙から剥がされた後に、医師または看護師によってシール９８１が経過記録の記入欄に貼り付けられる。
【０２７５】
なお、使用されたガイドワイヤの情報が管理装置３０に記憶されている場合には、印刷装置９０６によって、ガイドワイヤに関する必須情報をシール印刷してもよい。この場合も、医師または看護師によって、当該必須情報が印刷されたシール９８２が、用紙９８０の経過記録の記載欄に貼り付けられる。
【０２７６】
図３８は、印刷装置９０６の機能的構成を説明するための図である。
図３８を参照して、印刷装置９０６は、通信インターフェイス部９６１，９６３と、制御部９６２と備える。通信インターフェイス部９６１は、データ読取装置９０５と通信するために用いられる。通信インターフェイス部９６３は、管理装置３０と通信するために用いられる。
【０２７７】
制御部９６２は、印刷装置９０６の全体の動作を制御する。印刷装置９０６は、画像データ生成部９６２１を有する。
【０２７８】
制御部９６２は、通信インターフェイス部９６１を介して製品ＩＤを受信すると、通信インターフェイス部９６３を介して当該製品ＩＤを管理装置３０に送信する。その後、制御部９６２は、管理装置３０から、当該製品ＩＤに関連付けられた必須情報を受信する。
【０２７９】
制御部９６２の画像データ生成部９６２１は、受信した必須情報に基づいて、印刷用の画像データを生成する。
【０２８０】
印字部９６４は、画像データ生成部９６２１から画像データを受け取り、当該画像データに基づいてシール印字を行う。これにより、シール９８１（図３６参照）が得られる。
【０２８１】
以上のように、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納された固有の製品ＩＤを利用して、使用済のバルーンカテーテル１０を所定装置にかざすと、保険請求などに必要なラベルがシールで出力される。
【０２８２】
このような構成によれば、救急のとき、医師または看護師等の人手が不足しているときに、これらの者の労力を低減することができる。
【０２８３】
また、このようなデータ読取装置９０５を、製品ＩＤだけではなく、履歴データ１３００自体を読取るように構成することが好ましい。このような構成の場合、必須情報の印刷と、履歴データ１３００の読取処理とが、同じ操作で実現できる。また、バルーンカテーテル１０に格納された履歴データ１３００を読み出す積極的な動機付けを、医師等に与えることもできる。
【０２８４】
（変形例）
ところで、上記においては、印刷装置９０６が管理装置３０に対して製品ＩＤを送信し、かつ管理装置３０から必須情報を受信する構成を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。
【０２８５】
たとえば、印刷装置９０６の代わりにデータ読取装置９０５が管理装置３０に対して製品ＩＤを送信し、かつ管理装置３０から必須情報を受信する構成であってもよい。このような構成の場合には、データ読取装置９０５が印刷装置９０６に必須情報を送信することによって、印刷装置９０６が必須情報をシール印刷する。
【０２８６】
また、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３に、製品ＩＤのみならず、上記必須情報を予め格納しておいてもよい。
【０２８７】
図３９は、バルーンカテーテル１０が必須情報を記憶している場合の情報処理システムの概略構成を説明するための図である。
【０２８８】
図３９を参照して、情報処理システム１Ｅは、バルーンカテーテル１０と、印刷装置９０６と、データ読取装置９０５と、図示しない管理装置３０およびサーバ４０とを含んでいる。
【０２８９】
データ読取装置９０５は、バルーンカテーテル１０のハブ１１がデータ読取装置９０５に近づくと、ハブ１１の通信インターフェイス部１０４との間で非接触通信を行う。この非接触通信によって、データ読取装置９０５は、ハブ１１の記憶部１０３から必須情報を読取る。
【０２９０】
印刷装置９０６は、データ読取装置９０５から受信した必須情報を受信する。印刷装置９０６は、当該必須情報をシールに印刷する。医師または看護師等によって、必須情報が印刷されたシール９８１は、印刷装置９０６から台紙（剥離紙）ごと分離される。
【０２９１】
このような構成であっても、上述したように、救急のとき、医師または看護師等の人手が不足しているときに、これらの者の労力を低減することができる。
【０２９２】
なお、情報処理システム１Ｄ，１Ｅにおいては、印刷用の媒体としてシールを用いる例を挙げて説明したが、これに限定されるものではない。糊付けが必要となるが、媒体は紙であってもよい。
【０２９３】
また、上記においては、印刷装置９０６とデータ読取装置９０５とが別体である構成を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。印刷装置９０６とデータ読取装置９０５とが一体で構成されていてもよい。典型的には、印刷装置が、印刷機能に加えて、データ読取機能を有していてもよい。
【０２９４】
（小括）
情報処理システム１Ｄは、印刷装置９０６をさらに備える。バルーンカテーテル１０の記憶部１０３は、バルーンカテーテル１０の製品ＩＤ（識別情報）を予め格納している。管理装置３０は、記憶部１０３から製品ＩＤを読取り、かつ、製品ＩＤに基づいて、必須情報（バルーンカテーテル１０に付与された所定の情報）を取得する。印刷装置９０６は、必須情報を管理装置３０から取得し、かつ、必須情報を媒体（典型的には、シール）に印刷する。
【０２９５】
情報処理システム１Ｅは、シール印刷を行う印刷装置９０６をさらに備える。バルーンカテーテル１０の記憶部１０３は、必須情報（バルーンカテーテルに付与された所定の情報）を予め格納している。バルーンカテーテル１０は、必須情報をさらに外部出力する。印刷装置９０６は、外部出力された必須情報（詳しくは、必須情報に基づいた情報）をシールに印刷する。なお、必須情報に基づいた情報とは、必須情報そのものであってよいし、必須情報と必須情報に付帯する情報とであってもよい。たとえば、付帯情報として所定のフォーム（入力枠）が予め用意されており、必須情報を当該フォームに当てはめて（入力して）当該フォームごと必須情報を印刷するような場合には、必須情報に基づいた情報とは、当該フォームを含む情報となる。
【０２９６】
情報処理システム１Ｅは、バルーンカテーテル１０と非接触通信を行なって、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３に格納された必須情報を読取るデータ読取装置９０５をさらに備える。データ読取装置９０５は、記憶部１０３から読取った必須情報を印刷装置９０６に送信する。
【０２９７】
情報処理システム１Ｄ，１Ｅにおいて、必須情報は、保険請求に必要な情報を含む。たとえば、必須情報は、バルーンカテーテル１０の製造メーカ名、ロット番号、およびカタログ番号を含む。
【０２９８】
（２）第２の例
電子カルテの更新処理について説明する。詳しくは、電子カルテへの入力補助機能について説明する。
【０２９９】
図４０は、電子カルテを更新するための情報処理システムを表した図である。
図４０を参照して、情報処理システム１Ｆは、バルーンカテーテル１０と、管理装置３０と、サーバ４０とを備える。
【０３００】
サーバ４０は、上述したように、複数の患者の電子カルテを含むデータベースを有している。
【０３０１】
管理装置３０は、状態（i）に示すように、回収された使用済みのバルーンカテーテル１０から、履歴データ（状態値、検出結果）を読取り、当該履歴データ１３００を記憶部３３に格納する。管理装置３０は、状態（ii）に示すように、ネットワークＮＷを介して、サーバ４０に対して履歴データ１３００を送信する。
【０３０２】
サーバ４０は、管理装置３０から履歴データ１３００を受信すると、対応する電子カルテを更新する。具体的には、管理装置３０は、履歴データ１３００に含まれる製品ＩＤのバルーンカテーテル１０を用いて施術された患者の電子カルテを更新する。管理装置３０からサーバ４０にアクセスすることにより、サーバ４０は、サーバ４０の電子カルテの更新が可能である。更新される情報は、典型的には、電子カルテ内に記載された情報であって、かつ履歴データ１３００にも記載された情報（重複する情報）である。
【０３０３】
なお、このような処理を実現するために、使用されるバルーンカテーテル１０の製品ＩＤと患者の識別情報（患者ＩＤ）とを事前に、サーバ４０または管理装置３０で関連付けておけばよい。また、バルーンカテーテル１０の製品ＩＤが電子カルテに既に格納されている場合には、製品ＩＤによって電子カルテを特定できるため、製品ＩＤと患者ＩＤとの直接の関連付けは不要となる。
【０３０４】
このような構成によれば、バルーンカテーテル１０から履歴データ１３００を読み出すことに連動して、電子カルテを自動更新すること可能となる。それゆえ、医師等の電子カルテへの入力作業を軽減することができる。
【０３０５】
また、情報処理システム１Ｆによれば、電子カルテにバルーンカテーテル１０の製品ＩＤが記憶されていない場合、製品ＩＤを電子カルテに書き込むこともできる。また、情報処理システム１Ｆによれば、電子カルテにバルーンカテーテル１０の製品ＩＤが記憶されている場合には、新たなバルーンカテーテル１０の製品ＩＤによって上書きすることもできる。
【０３０６】
図４１は、情報処理システム１Ｆにおけるサーバ４０の機能的構成を説明するための図である。
【０３０７】
図４１を参照して、サーバ４０は、制御部４１と、記憶部４２と、通信インターフェイス部４３とを備える。制御部４１は、電子カルテ特定部４１１と、データ更新部４１２とを有する。
【０３０８】
通信インターフェイス部４３は、管理装置３０から履歴データ１３００を受信する。履歴データ１３００は、制御部４１に送られる。
【０３０９】
制御部４１の電子カルテ特定部４１１が、製品ＩＤに基づき患者ＩＤを特定する。さらに、電子カルテ特定部４１１は、複数の電子カルテから当該患者ＩＤの電子カルテを特定する。データ更新部４１２は、特定された電子カルテに対して、履歴データ１３００を用いて、データ更新を行う。詳しくは、データ更新部４１２は、履歴データ１３００から電子カルテの記載項目に対応するデータを抽出し、かつ、抽出されたデータを当該記載項目に書き込む。
【０３１０】
（小括）
情報処理システム１Ｆは、バルーンカテーテル１０を用いて施術した患者の電子カルテを格納したサーバ４０を備える。管理装置３０は、履歴データ１３００（検出結果）をサーバ４０に送信する。サーバ４０は、履歴データを電子カルテに書き込む。
【０３１１】
サーバ４０は、履歴データ１３００から電子カルテの記載項目に対応するデータを抽出する。サーバ４０は、抽出されたデータを、記載項目に書き込む。
【０３１２】
管理装置３０は、バルーンカテーテル１０から製品ＩＤ識別情報を取得し、かつ、取得した製品ＩＤを、サーバ４０に送信する。サーバ４０は、製品ＩＤを電子カルテに書き込む。
【０３１３】
（ｃ４．臨床研究支援）
管理装置３０の記憶部３３に蓄積された複数の履歴データ１３００を、バルーンカテーテルの使用方法の支援あるいは臨床研究の支援として、医者に提供することができる。特に、電子カルテと履歴データ１３００とを関連付けて、患者別に医師に提供できれば、使用方法の支援および臨床研究の支援に極めて有用となる。
【０３１４】
バルーンカテーテル１０は、同じ医師であっても、製品種類毎に加える圧力の大きさ、拡張する回数などが異なるため、履歴データ１３００の提供は、各医師によって有益な情報提供となる。
【０３１５】
＜Ｄ．製品改良＞
バルーンカテーテル１０の製造メーカにとっても、履歴データ１３００は重要な情報となり得る。
【０３１６】
製造メーカは、履歴データ１３００を参考に、バルーンカテーテル１０の改良を行うことができる。特に、バルーンカテーテルの種類は多岐にわたるため、種類別に履歴データ１３００を管理し、かつ解析することにより、種別毎の改良が可能となる。また、履歴データ１３００は、バルーンカテーテルの新規開発にも利用可能である。
【０３１７】
＜Ｅ．個体管理＞
バルーンカテーテル１０の個体管理について説明する。
【０３１８】
使用済みのバルーンカテーテル１０を再利用製品（リユース品）として処理する過程において、製品ＩＤを古いＩＤから新しいＩＤへと変更することが想定され得る。
【０３１９】
このように製品ＩＤを変更することにより、製品（バルーンカテーテル）の取り違え、ＩＤロスト等が起こり得る。なお、ＩＤロストとは、製品が、そもそもどの製品なのかが不明になることである。
【０３２０】
そこで、以下では、このような事態の発生を防止するためのチェック機構を説明する。
図４２は、個体管理をするためのチェック機構を説明するための図である。
【０３２１】
図４２を参照して、バルーンカテーテル１０の記憶部１０３には、履歴データ１３００に加えて、管理用データ１３５０が格納されている。管理用データ１３５０は、製品ＩＤ書換え回数を表したデータ１３５１と、各検出回の圧力のピーク値を表したデータ１３５２とを含んでいる。
【０３２２】
管理用データ１３５０は、再利用による処理が行われても消去されないように、プロテクトがかかっている。この点が、履歴データ１３００とは異なる。
【０３２３】
管理装置３０がバルーンカテーテル１０から履歴データ１３００とともに管理用データ１３５０を読み出して、管理用データ１３５０をたとえば履歴データ１３００内の製品ＩＤに関連付けて記憶部３３に格納しておく。ＩＤロスト等が起こった場合には、以下の処理を行なう。
【０３２４】
まず、バルーンカテーテル１０から管理用データ１３５０を読み出す。次に、読み出した管理用データ１３５０と、管理装置３０に蓄積された複数の管理用データ（複数のバルーンカテーテル１０から取得した管理用データ）とを対比する。この対比は、たとえば、管理装置３０によって行うことができる。管理装置３０は、読み出した管理用データ１３５０と一致する管理用データがあれば、当該管理用データに関連付けられた製品ＩＤを、たとえばディスプレイに３０８に表示する。このような処理により、ＩＤロストに対応できる。また、製品の取り違えがあった場合も、上記の処理により、製品を正確に特定できる。
【０３２５】
（小括）
バルーンカテーテル１０の記憶部１０３は、バルーンカテーテル１０の製品ＩＤを格納している。製品ＩＤは、管理装置３０によって書き換え可能である。バルーンカテーテル１０は、製品ＩＤの書き換え回数を記憶部１０３に格納する。
【０３２６】
上記検出結果は、複数種類のデータ（履歴データ１３００に含まれる各データ）を含む。バルーンカテーテル１０は、バルーンカテーテル１０が再利用された場合であっても、複数種類のデータのうちの特定のデータを記憶部１０３に格納し続ける。典型的には、記憶部１０３は、特定のデータとして、圧力のピーク値のうち予め定められた閾値以上となるピーク値を格納し続ける。
【０３２７】
＜Ｆ．サプライチェーンにおける管理＞
サプライチェーンにおける、バルーンカテーテル１０の在庫管理および生産計画管理について説明する。なお、以下の説明においては、バルーンカテーテル１０の再利用は必須ではない。
【０３２８】
図４３は、販売業者におけるバルーンカテーテル１０の管理のための情報処理システムを表した図である。
【０３２９】
図４３を参照して、情報処理システム１Ｇは、バルーンカテーテル１０と、インフレーションデバイス２０と、サーバ７０と、端末装置９０７と、サーバ８０とを備えている。
【０３３０】
以下では、サプライチェーンにおける管理として、バルーンカテーテル１０の製造メーカにおける生産計画管理と、当該製造メーカからバルーンを購入し、かつ病院にバルーンを販売する販売業者における在庫管理とに分けて説明する。最初に、販売業者における在庫管理を説明し、次いで、製造メーカにおける生産計画管理を説明する。なお、販売業者は、一社に限定されものではない。
【０３３１】
（１）販売業者における在庫管理
サーバ７０は、バルーンカテーテル１０の在庫管理を行うための機器である。サーバ７０は、バルーンカテーテル１０の製品ＩＤを、バルーンカテーテル１０が納品された病院を表す情報に関連付けて記憶している。また、製品ＩＤには、バルーンカテーテル１０の種別が関連付けられている。
【０３３２】
サーバ７０は、バルーンカテーテル１０の販売業者によって利用される。なお、サーバ７０は、販売業者の自社サーバであってもよいし、社外のサーバであってもよい。
【０３３３】
端末装置９０７は、バルーンカテーテル１０を病院に納品する担当者が利用する機器である。端末装置９０７は、スマートフォン、タブレット端末、ラップトップ型あるいはデスクトップ型のパーソナルコンピュータであってもよい。端末装置９０７は、可搬性を有する機器であってもよいし、据え置かれて使用される機器であってもよい。
【０３３４】
担当者は、端末装置９０７においてログイン操作を行うことによって、サーバ７０にアクセス可能となる。また、端末装置９０７は、サーバ７０から後述する通知を受信可能に構成されている。
【０３３５】
状態（i）に示すように、バルーンカテーテル１０の検出部１１０は、所定値以上の圧力を検出すると、状態（ii）に示すように、予め定められた信号を、ネットワークＮＷを介してサーバ７０に送信する。この予め定められた信号は、典型的には、バルーンカテーテル１０の製品ＩＤを含む。好ましくは、当該予め定められた信号は、使用日時（すなわち、所定値以上の圧力を検出した日時）を含む。
【０３３６】
サーバ７０は、バルーンカテーテル１０から製品ＩＤを受信することにより、特定の種別のバルーンカテーテル１０が使用されたことを検知できる。特に、バルーンカテーテル１０の納品先である病院を表す情報に製品ＩＤが関連付けられているため、サーバ７０は、バルーンカテーテル１０が、どの病院で使用されたかについても判断できる。
【０３３７】
サーバ７０は、バルーンカテーテル１０の種別およびバルーンカテーテル１０を使用した病院を特定すると、状態（iii）に示すように、在庫管理に用いる在庫データベース（以下、「在庫ＤＢ」とも称する）を更新する。具体的には、サーバ７０は、在庫ＤＢにおいて、当該病院における当該種別の在庫数を減少させる。
【０３３８】
サーバ７０は、在庫数が予め設定された閾値以下になると、状態（iv）に示すように、端末装置９０７（詳しくは、上記病院を担当する担当者）宛に、在庫数に関する情報を送信する。この場合、端末装置９０７は、在庫数に関する情報を受信したことに基づき、当該情報をディスプレイに表示する。なお、上記在庫数に関する情報は、電子メールで送信されてもよいし、あるいはディスプレイにポップアップ表示されるものであってもよい。
【０３３９】
このような構成によれば、上記担当者が新たな製品をバルーンカテーテル１０が使用された病院に速やかに納品することにより、病院においてバルーンカテーテル１０が不足する事態の発生を避けることができる。
【０３４０】
また、上記においては、在庫数が予め設定された閾値以下になると端末装置９０７に通知がなされる構成を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。バルーンカテーテル１０が使用される度に、使用されたことが在庫数量とともに端末装置９０７のユーザ（詳しくは、上記病院を担当する担当者）に通知される構成としてもよい。
【０３４１】
図４４は、サーバ７０の機能的構成を説明するための図である。
図４４を参照して、サーバ７０は、制御部７１と、記憶部７２と、通信インターフェイス部７３とを備える。
【０３４２】
制御部７１は、更新部７１１と、通知判断部７１２とを有する。記憶部７２は、在庫ＤＢ７２１を格納している。在庫ＤＢ７２１には、少なくとも、バルーンカテーテル１０の種別毎にバルーンカテーテル１０の在庫数が記録されている。
【０３４３】
制御部７１は、通信インターフェイス部７３を介して、複数のバルーンカテーテル１０から製品ＩＤと使用日時の情報とを取得する。更新部７１１は、製品ＩＤと使用日時の情報とに基づいて、在庫ＤＢ７２１を更新する。更新部７１１は、更新後の在庫数を通知判断部７１２に送る。
【０３４４】
通知判断部７１２は、更新後の在庫数と閾値とを比較し、当該在庫数が閾値以下であると、通信インターフェイス部７３を介して、在庫数を端末装置９０７に通知する。これにより、上述したように、病院におけるバルーンカテーテル１０が不足する事態の発生を避けることができる。
【０３４５】
（２）製造メーカにおける生産計画管理
再び、図４３を参照して、サーバ８０は、製造メーカにおけるバルーンカテーテル１０の在庫管理を行うための機器である。サーバ８０は、バルーンカテーテル１０の生産管理を行う機器としても機能する。サーバ８０は、サーバ７０が製品ＩＤをバルーンカテーテル１０から取得したことに基づき、状態（v）に示すように、サーバ７０からバルーンカテーテル１０の製品ＩＤを受信する。
【０３４６】
サーバ８０は、バルーンカテーテル１０の製造メーカによって利用される。なお、サーバ８０は、製造メーカの自社サーバであってもよいし、社外のサーバであってもよい。
【０３４７】
サーバ８０は、販売業者のサーバ７０から製品ＩＤを受信する都度、どの種類のバルーンカテーテル１０が使用されたかを判断することができる。
【０３４８】
したがって、サーバ８０は、バルーンカテーテル１０の使用状況をリアルタイムの検知することができる。それゆえ、バルーンカテーテル１０の生産計画を都度変更することも可能となる。
【０３４９】
図４５は、サーバ８０の機能的構成を説明するための図である。
図４５を参照して、サーバ８０は、制御部８１と、記憶部８２と、通信インターフェイス部８３とを備える。
【０３５０】
制御部８１は、更新部８１１を有する。記憶部８２は、生産計画データ８２１を格納している。
【０３５１】
生産計画データ８２１には、バルーンカテーテル１０の種別毎にバルーンカテーテル１０の生産計画が記録されている。たとえば、生産計画データ８２１には、月別あるいは年別の生産計画が記録されている。
【０３５２】
制御部８１は、通信インターフェイス部８３を介して、サーバ７０から製品ＩＤを取得する。更新部８１１は、サーバ７０から受信した製品ＩＤに基づき、生産計画を変更する（図４３の状態（vi）参照）。典型的には、更新部８１１は、単位期間あたりおける当該信号の受信回数に基づき、生産計画を変更する。詳しくは、更新部８１１は、所定のタイミングで、在庫ＤＢ７２１における在庫数の変化に基づき、生産計画を変更する。
【０３５３】
なお、生産計画の変更は、製品ＩＤに基づき、バルーンカテーテル１０の種別毎に行われる。また、所定のタイミングは、所定の時間的な周期（たとえば、一ヶ月毎）であってもよいし、全体の在庫数が閾値以上減少した場合であってもよい。
【０３５４】
このような構成により、製造メーカは、精度の高い生産計画に従って、バルーンカテーテル１０を製造することができる。
【０３５５】
（３）変形例
上記においては、サーバ７０において、製品ＩＤと、バルーンカテーテル１０が納品された病院を表す情報とが予め関連付けられている場合を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。
【０３５６】
たとえば、バルーンカテーテル１０に、バルーンカテーテル１０の位置情報を取得する機能（典型的には、ＧＰＳ機能）を搭載しておく。バルーンカテーテル１０は、所定値以上の圧力を検出すると、予め定められた信号に当該圧力が検出されたときの位置情報を含めた状態で当該信号をサーバ７０に送信する。サーバ７０は、当該位置情報に基づき、病院を特定する。
【０３５７】
このような構成であっても、サーバ７０は、どの種別のバルーンカテーテル１０が、どの病院で使用されたかを判断できる。
【０３５８】
また、上記においては、製造メーカと販売業者とが異なる者である場合を例に挙げて説明したが、製造メーカがバルーンカテーテル１０を病院に直接納品する場合には、１つのサーバが、在庫管理と生産管理とを行ってもよい。
【０３５９】
（４）小括
情報処理システム１Ｇは、病院におけるバルーンカテーテル１０の在庫数の管理を行うためのサーバ７０をさらに備える。バルーンカテーテル１０は、予め定められた閾値以上の圧力を検出すると、予め定められた信号をサーバ７０に送信する。サーバ７０は、予め定められた信号を受信したことに基づき、バルーンカテーテルが使用されたと判断する。
【０３６０】
サーバ７０は、病院におけるバルーンカテーテル１０の在庫数が所定の個数（閾値）以下になった場合、端末装置９０７（販売業者の担当者がログイン操作を行った端末装置９０７）に在庫数に関する情報を送信する。端末装置９０７は、在庫数に関する情報を表示する。
【０３６１】
情報処理システム１Ｇは、バルーンカテーテル１０を製造するメーカにおけるバルーンカテーテル１０の生産計画を管理するサーバ８０をさらに備える。上記予め定められた信号は、所定圧（予め定められた閾値）以上の圧力が検出されたバルーンカテーテル１０の製品ＩＤを含む。サーバ８０は、サーバ７０から製品ＩＤを受信し、かつ、当該製品ＩＤに基づき、バルーンカテーテル１０の製造メーカでの生産計画を更新する。
【０３６２】
＜Ｇ．メンテナンス業者による再利用品の管理＞
上述した在庫管理を、メンテナンス業者における在庫管理に適用してもよい。すなわち、サーバ７０を、バルーンカテーテル１０のメンテナンス業者によって利用される装置とし、かつ、端末装置９０７を、再生済みのバルーンカテーテル１０を病院に納品する担当者が利用する機器として捉えてもよい。
【０３６３】
このような構成によれば、メンテナンス業者の担当者が、新たな再生品をバルーンカテーテル１０が使用された病院に速やかに納品することにより、病院においてバルーンカテーテル１０が不足する事態の発生を避けることができる。
【０３６４】
＜Ｈ．変形例＞
（１）上記においては、バルーンカテーテル１０が状態値（履歴データ）を検出する構成を例に挙げて説明したが、これに限定されるものではない。
【０３６５】
検出部１１０のデータ処理部１１２（図１３参照）における上述した各種の演算処理を、たとえば管理装置３０等の装置で行ってもよい。
【０３６６】
（２）上記においては、管路１９０の圧力等を検出する検出部１１０を有するバルーンカテーテル１０と、印刷装置９０６とを備え、かつ必須情報（保険請求に必須の情報）を印刷装置９０６で印刷する構成（図３６，３９参照）について説明した。
【０３６７】
しかしながら、必須情報の印刷のみに着目した場合には、バルーンカテーテル１０が製品ＩＤまたは必須情報を記憶していればよく、バルーンカテーテルは検出部１１０を有していなくてもよい。
【０３６８】
このような情報処理システムは、以下のような構成を有すると言える。情報処理システムは、バルーンカテーテルと、シール印刷を行う印刷装置とを備える。バルーンカテーテルは、バルーンカテーテルに付与された所定の情報（必須情報）をメモリ（記憶部１０３）に予め格納しており、かつ、所定の情報をさらに外部出力する。印刷装置９０６は、外部出力された所定の情報をシールに印刷する。
【０３６９】
（３）上記においては、バルーンカテーテルに着目して説明を行った。しかしながら、感染症に対処するためのシステム構成（バルーンカテーテル１０が感染症患者に使用された否かを判定するためのシステム構成、使用済のバルーンカテーテル１０に感染症を引き起こす物質が残留しているかを検査するためのシステム構成等）については、バルーンカテーテル以外のカテーテルにも適用できる。
【０３７０】
以上、「Ａ．データの取得」、「Ｂ．バルーンカテーテルの再生」、「Ｃ．医療支援」、「Ｄ．製品改良」、「Ｅ．個体管理」、「Ｆ．サプライチェーンによる管理」、および「Ｇ．メンテナンス業者による再利用品の管理」、「Ｈ．変形例」に区分して、使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法、バルーンカテーテル、および情報処理システムについて説明した。これらの内容は、適宜、互いに組み合わせることが可能である。すなわち、特段の阻害事由がない限り、上述した各処理および各構成等を、適宜組み合わせることが可能である。
【０３７１】
＜Ｉ．付記＞
〔１〕：使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法であって、
使用済のバルーンカテーテルを受け入れるステップを備え、前記バルーンカテーテルは、当該バルーンカテーテル内に形成された管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、前記検出部による検出結果を格納するための記憶部とを含み、
前記使用済のバルーンカテーテルの前記記憶部に格納された検出結果に基づいて、前記使用済のバルーンカテーテルの再利用の可否、および、前記使用済のバルーンカテーテルの再生方法、の少なくとも一方を決定するステップとを備える、方法。
【０３７２】
〔１Ａ〕：好ましくは、前記使用済のバルーンカテーテルの前記記憶部に格納された検出結果を読み出すステップと、前記検出結果に基づいて、前記使用済のバルーンカテーテルの再利用の可否、および、前記使用済のバルーンカテーテルの再生方法、の少なくとも一方を決定するステップとを備える、方法。
【０３７３】
〔１−１〕：前記検出結果は、前記圧力のピーク値を含み、
前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップは、前記ピーク値が予め定められた閾値を越えている場合には、前記バルーンカテーテルの再利用を不可とする、〔１〕に記載の方法。
【０３７４】
〔１−２〕：前記検出結果は、前記圧力のピーク値のうち予め定められた閾値以上となるピーク値の個数を表した個数情報を含み、
前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップは、前記ピーク値の個数が予め定められた閾値を越えている場合には、前記バルーンカテーテルの再利用を不可とする、〔１〕に記載の方法。
【０３７５】
〔１−３〕：前記検出結果は、前記圧力を加圧時間で積分することにより得られる算出値を含み、
前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップは、前記算出値が予め定められた閾値を越えている場合には、前記バルーンカテーテルの再利用を不可とする、〔１〕に記載の方法。
【０３７６】
〔１−４〕：前記検出結果は、前記圧力の降圧速度を表す速度情報を含み、
前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップは、前記降圧速度が予め定められた閾値を超えた場合には、前記バルーンカテーテルの再利用を不可とする、〔１〕に記載の方法。
【０３７７】
〔１−５〕：前記記憶部は、前記バルーンカテーテルの使用期限を表した期限情報をさらに含み、
前記方法は、
前記記憶部から前記期限情報を読み出すステップと、
前記期限情報に基づいて、前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップとをさらに備える、〔１〕，〔１−１〕，〔１−２〕，〔１−３〕，および〔１−４〕のいずれか１つに記載の方法。
【０３７８】
〔２〕：前記使用済のバルーンカテーテルに、感染症を引き起こす物質が残留しているかを検査するステップをさらに備える、〔１〕に記載の方法。
【０３７９】
〔３〕：前記記憶部は、前記バルーンカテーテルが感染症の患者に使用されたことを表す使用履歴情報を記憶可能であって、
前記方法は、
前記記憶部から前記使用履歴情報を読み出すステップと、
前記使用履歴情報に基づいて、前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップとをさらに備える、〔１〕または〔２〕に記載の方法。
【０３８０】
〔４〕：前記バルーンカテーテルの耐圧検査の検査結果に基づき、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップをさらに備える、〔１〕，〔２〕，および〔３〕のいずれか１つに記載の方法。
【０３８１】
〔５〕：前記バルーンカテーテルの外観検査の検査結果に基づき、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップをさらに備える、〔１〕，〔２〕，〔３〕，および〔４〕のいずれか１つに記載の方法。
【０３８２】
〔５−１〕：前記バルーンカテーテルのバルーンの外形が基準圧力の印加時に所定範囲内であることを判定するステップと、
前記判定結果に基づいて、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップとをさらに備える、〔１〕，〔１−１〕〜〔１−４〕，〔２〕，および〔３〕のいずれか１つに記載の方法。
【０３８３】
〔５−２〕：前記バルーンカテーテルの再生方法を決定するステップでは、前記バルーンカテーテルの洗浄回数および洗浄時間のすくなくとも一方を決定する、〔１〕，〔１−１〕〜〔１−４〕，〔２〕，〔３〕，〔５〕，および〔５−１〕のいずれか１つに記載の方法。
【０３８４】
〔６〕：前記記憶部は、前記バルーンカテーテルの識別情報をさらに記憶しており、
前記記憶部から、前記識別情報を読み出すステップと、
前記検出結果と前記識別情報とを関連付けるステップとをさらに備える、〔１〕，〔１−１〕〜〔１−４〕，〔２〕，〔３〕，〔５〕，〔５−１〕，および〔５−２〕のいずれか１つに記載の方法。
【０３８５】
〔７〕：管路を有するバルーンカテーテルであって、
前記管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、
前記検出部による検出結果を格納するための記憶部と、
前記記憶部に格納された検出結果を出力するためのインターフェイス部とを備える、バルーンカテーテル。
【０３８６】
〔７−１〕：前記検出結果は、前記圧力のピーク値、前記圧力のピーク値のうち予め定められた閾値以上となるピーク値の個数を表した個数情報、前記圧力を加圧時間で積分することにより得られる算出値、前記圧力の降圧速度を表す速度情報、および前記加圧時間のうちの少なくとも１つを含む、〔７〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３８７】
〔７−２〕：前記インターフェイス部は、無線通信により前記検出結果を外部出力する、〔７〕または〔７−１〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３８８】
〔８〕：前記圧力の変化に基づいて、前記管路に充填された流体が前記管路の外へリークしているかを推定する推定部と、
前記推定部によってリークの発生が推定されたことに基づき、予め定められた報知を行う報知部とをさらに備える、〔７〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３８９】
〔９〕：前記管路の加圧状態を報知する報知部をさらに備える、〔７〕または〔８〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３９０】
〔９−１〕：前記バルーンカテーテルにおけるバルーンの定格破裂圧を前記圧力が越えると、予め定められた報知を行う報知部をさらに備える、〔７〕，〔７−１〕，および〔７−２〕のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【０３９１】
〔９−２〕：前記報知部は、前記加圧状態の報知として、前記バルーンカテーテルにおけるバルーンの定格破裂圧を前記圧力が越えると、予め定められた報知を行う、〔９〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３９２】
〔９−３〕：前記管路が加圧されていることを条件に、前記圧力の値を音声で報知する報知部をさらに備える、〔７〕，〔７−１〕，および〔７−２〕のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【０３９３】
〔９−４〕：前記報知部は、前記加圧状態の報知として、前記管路が加圧されていることを条件に、前記圧力の値を音声で報知する、〔９〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３９４】
〔９−５〕：前記管路が加圧されて一定圧になっていることを条件に、前記一定圧になってからの経過時間を報知する報知部をさらに備える、〔７〕，〔７−１〕，および〔７−２〕のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【０３９５】
〔９−６〕：前記報知部は、前記加圧状態の報知として、前記管路が加圧されて一定圧になっていることを条件に、前記一定圧になってからの経過時間を報知する、〔９〕に記載のバルーンカテーテル。
【０３９６】
〔１０〕：管路を有するバルーンカテーテルと、
情報処理装置とを備え、
前記バルーンカテーテルは、
メモリを有し、
前記管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出し、
前記検出された検出結果を前記メモリに格納し、
前記格納された検出結果を外部出力し、
前記情報処理装置は、前記外部出力された検出結果を受信する、情報処理システム。
【０３９７】
〔１１〕：前記情報処理装置は、
複数の前記バルーンカテーテルの各々から、前記検出結果を受信し、
複数の患者の電子カルテと前記検出結果とに基づき、施術対象の患者に対する、前記バルーンカテーテルの加圧条件を決定し、
前記決定された加圧条件を通知する、〔１０〕に記載の情報処理システム。
【０３９８】
〔１１−１〕：前記情報処理装置は、前記決定された加圧条件を、前記施術対象の患者に対して用いられる前記バルーンカテーテルに通知し、
前記バルーンカテーテルは、前記加圧条件を表示する、〔１１〕に記載の情報処理システム。
【０３９９】
〔１１−２〕：前記電子カルテを格納したサーバと、
前記サーバに接続された端末装置とをさらに備え、
前記情報処理装置は、前記サーバを介して、前記決定された加圧条件を、前記端末装置に通知し、
前記端末装置は、前記加圧条件を表示する、〔１１〕に記載の情報処理システム。
【０４００】
〔１１−３〕：前記バルーンカテーテルに液体を注入するためのインフレーションデバイスをさらに備え、
前記情報処理装置は、前記決定された加圧条件を、前記インフレーションデバイスに通知し、
前記インフレーションデバイスは、前記バルーンカテーテルの前記管路の圧力が前記決定された加圧条件となるように、前記バルーンカテーテルに前記液体を注入する、〔１１〕に記載の情報処理システム。
【０４０１】
〔１１−４〕：印刷装置をさらに備え、
前記メモリは、前記バルーンカテーテルの識別情報を予め格納しており、
前記情報処理装置は、
前記メモリから前記識別情報を読取り、
前記識別情報に基づいて、前記バルーンカテーテルに付与された所定の情報を取得し、
前記印刷装置は、
記所定の情報を前記情報処理装置から取得し、
前記所定の情報を媒体に印刷する、〔１０〕に記載の情報処理システム。
【０４０２】
〔１２〕：前記メモリは、前記バルーンカテーテルに付与された所定の情報を予め格納している、〔１０〕に記載の情報処理システム。
【０４０３】
〔１３〕：印刷装置をさらに備え、
前記バルーンカテーテルは、前記所定の情報をさらに外部出力し、
前記印刷装置は、前記外部出力された前記所定の情報に基づく情報を媒体に印刷する、〔１２〕に記載の情報処理システム。
【０４０４】
〔１４〕：前記バルーンカテーテルと非接触通信を行なって、前記メモリに格納された前記所定の情報を読取るデータ読取装置をさらに備え、
前記データ読取装置は、前記所定の情報を前記印刷装置に送信する、〔１３〕に記載の情報処理システム。
【０４０５】
〔１４−１〕：前記所定の情報は、保険請求に必要な情報を含む、〔１１−４〕，〔１２〕，〔１３〕，および〔１４〕のいずれか１つに記載の情報処理システム。
【０４０６】
〔１５〕：前記バルーンカテーテルを用いて施術した患者の電子カルテを格納したサーバをさらに備え、
前記情報処理装置は、
前記バルーンカテーテルから前記所定の情報を取得し、
前記検出結果と前記所定の情報とを前記サーバに送信し、
前記サーバは、前記検出結果と前記所定の情報とを前記電子カルテに書き込む、〔１２〕に記載の情報処理システム。
【０４０７】
〔１６〕：前記サーバは、
前記検出結果から前記電子カルテの記載項目に対応するデータを抽出し、
前記抽出されたデータを、前記記載項目に書き込む、〔１５〕に記載の情報処理システム。
【０４０８】
〔１７〕：前記メモリは、前記バルーンカテーテルの識別情報を格納しており、
前記識別情報は、前記情報処理装置によって書き換え可能であり、
前記バルーンカテーテルは、前記識別情報の書き換え回数を前記メモリに格納する、〔１０〕に記載の情報処理システム。
【０４０９】
〔１８〕：前記検出結果は、複数種類のデータを含み、
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンカテーテルが再利用された場合であっても、前記複数種類のデータのうちの特定のデータを前記メモリに格納し続ける、〔１７〕に記載の情報処理システム。
【０４１０】
〔１９〕：前記特定のデータは、前記圧力のピーク値のうち予め定められた閾値以上となるピーク値である、〔１８〕に記載の情報処理システム。
【０４１１】
〔２０〕：病院における前記バルーンカテーテルの在庫数の管理を行うための第１のサーバをさらに備え、
前記バルーンカテーテルは、予め定められた閾値以上の前記圧力を検出すると、予め定められた信号を前記第１のサーバに送信し、
前記第１のサーバは、前記予め定められた信号を受信したことに基づき、前記バルーンカテーテルが使用されたと判断する、〔１０〕に記載の情報処理システム。
【０４１２】
〔２１〕：前記第１のサーバは、前記病院における前記バルーンカテーテルの在庫数が所定の個数以下になった場合、予め定められた端末装置に在庫数に関する情報を送信し、
前記端末装置は、前記在庫数に関する情報を表示する、〔２０〕に記載の情報処理システム。
【０４１３】
〔２２〕：前記バルーンカテーテルを製造するメーカにおける前記バルーンカテーテルの生産計画を管理する第２のサーバをさらに備え、
前記予め定められた信号は、前記予め定められた閾値以上の圧力が検出された前記バルーンカテーテルの識別情報を含み、
前記第２のサーバは、
前記第１のサーバから前記識別情報を受信し、
前記識別情報に基づき、前記バルーンカテーテルの製造メーカでの生産計画を更新する、〔２０〕または〔２１〕に記載の情報処理システム。
【０４１４】
今回開示された実施の形態は例示であって、上記内容のみに制限されるものではない。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【０４１５】
１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ，１Ｇ  情報処理システム、１０  バルーンカテーテル、１１，１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｅ，１１Ｆ，１１Ｇ，１１Ｈ，１１Ｉ，１１Ｊ  ハブ、１２  ストレインリリーフ、１３  カテーテルシャフト、１４  バルーン、１５  ガイドワイヤポート、１６  ガイドワイヤ、１７  バルーン拡張用ポート、２０，２０Ａ  インフレーションデバイス、２１  シリンジ、２２  ピストン、２３  ロックレバー、２４  ゲージ、２５  接続チューブ、２６  三方活栓、２８，１０５  電池、３０  管理装置、３１，４３，７３，８３，１０４，２１１，９６１，９６３  通信インターフェイス部、３２，４１，７１，８１，２１２，９６２  制御部、３３，４２，７２，８２，１０３  記憶部、３４  入力操作部、３５  表示部、４０，７０，８０  サーバ、５０  バイオセンサ、６０，９０７  端末装置、１００  筐体、１０１，３０１  プロセッサ、１０２  圧力センサ、１０２Ａ  圧電素子、１０４Ａ  アンテナ、１０５Ａ  蓄電池、１０６  ソーラパネル、１０８  ポート、１０９  デバイス、１１０  検出部、１１１  時系列データ、１１２  データ処理部、１３１  内管、１３２  外管、１４０  報知部、１４１  音声出力部、１４２  発光部、１４３，３０８  ディスプレイ、１５０  推定部、１７０  端部、１７５  ボタン、１８０  スイッチ、１８１  可動部材、１９０  管路、２１３  圧力調整機構、２１４  操作ボタン、３０２  ＲＯＭ、３０３  ＲＡＭ、３０５  通信ＩＦ部、３０６  操作キー、３０７  電源回路、３２１  関連付け部、３２２  分析処理部、３２３  ＩＤ受付部、３２４  条件決定部、３３０  データベース、４１１  電子カルテ特定部、４１２  データ更新部、７１１，８１１  更新部、７１２  通知判断部、７２１  在庫ＤＢ、８２１  生産計画データ、９０１，９０４  データ読取装置、９０２，９０３，９０４Ａ  ケーブル、９０６  印刷装置、９６４  印字部、９８０  用紙、９８１，９８２  シール、９９０  患者、１３００  履歴データ、１３０２  ピーク値データ、１３０３，１３０４，１３０６，１３０７，１３０８，１３５１，１３５２  データ、１３０５  チャートデータ、１３５０  管理用データ、９０３１  コネクタ、９６２１  画像データ生成部、ＮＷ  ネットワーク。
【図１】
2019187505.tif 000003
【図２】
2019187505.tif 000004
【図３】
2019187505.tif 000005
【図４】
2019187505.tif 000006
【図５】
2019187505.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019187505.tif 000009
【図８】
2019187505.tif 000010
【図９】
2019187505.tif 000011
【図１０】
2019187505.tif 000012
【図１１】
2019187505.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2019187505.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2019187505.tif 000017
【図１６】
2019187505.tif 000018
【図１７】
2019187505.tif 000019
【図１８】
2019187505.tif 000020
【図１９】
2019187505.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年4月24日(2019.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用済のバルーンカテーテルを再生するための方法であって、
使用済のバルーンカテーテルを受け入れるステップを備え、前記バルーンカテーテルは、当該バルーンカテーテル内に形成された管路に生じる圧力を少なくとも含む状態値を検出するための検出部と、前記検出部による検出結果を格納するための記憶部とを含み、
前記使用済のバルーンカテーテルの前記記憶部に格納された検出結果に基づいて、前記使用済のバルーンカテーテルの再利用の可否、および、前記使用済のバルーンカテーテルの再生方法、の少なくとも一方を決定するステップとを備える、方法。
【請求項２】
前記使用済のバルーンカテーテルに、感染症を引き起こす物質が残留しているかを検査するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記記憶部は、前記バルーンカテーテルが感染症の患者に使用されたことを表す使用履歴情報を記憶可能であって、
前記方法は、
前記記憶部から前記使用履歴情報を読み出すステップと、
前記使用履歴情報に基づいて、前記バルーンカテーテルの再利用の可否を決定するステップとをさらに備える、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記バルーンカテーテルの耐圧検査の検査結果に基づき、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップをさらに備える、請求項１から３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記バルーンカテーテルの外観検査の検査結果に基づき、前記バルーンカテーテルの出荷の可否を決定するステップをさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記記憶部は、前記バルーンカテーテルの識別情報をさらに記憶しており、
前記記憶部から、前記識別情報を読み出すステップと、
前記検出結果と前記識別情報とを関連付けるステップとをさらに備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
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