(57)【要約】  血液検査装置は、採血管内の血液を検査するための血液検査装置であって、各検査項目についての使用可能な抗凝固剤または使用不可能な抗凝固剤に関する第１情報を外部に出力するための出力部を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血管内の血液を検査するための血液検査装置であって、
各検査項目についての使用可能な抗凝固剤または使用不可能な抗凝固剤に関する第１情報を外部に出力するための出力部を有する、
血液検査装置。
【請求項２】
前記採血管に入っている抗凝固剤に関する第２情報を入力するための入力部と、
前記第１情報と、前記入力部から入力された前記第２情報とを比較して、前記採血管に入っている前記抗凝固剤が特定の検査項目の検査に使用可能か否かを判定するための制御部と、をさらに有し、
前記出力部は、さらに前記制御部による判定結果を外部に出力する、
請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記第１情報および前記第２情報は、各抗凝固剤の情報として、抗凝固剤の名称、抗凝固剤に対応した文字コード、抗凝固剤に対応した採血管のキャップのカラーコード、またはこれらの組み合わせを含む、請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記カラーコードは、ＪＩＳ  Ｔ  ３２３３、ＩＳＯ  ６７１０またはＣＬＳＩ  ＧＰ４１−Ａ６で定義されたカラーコードである、請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記カラーコードは、抗凝固剤に対応して任意に設定されたカラーコードである、請求項３に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記出力部は、前記第１情報、または前記第１情報および前記判定結果を、文字または図形の少なくとも一方を含む視覚情報として出力する、請求項２〜４のいずれか一項に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記出力部は、前記第１情報、または前記第１情報および前記判定結果を、音声情報を含む聴覚情報として出力する、請求項２〜５のいずれか一項に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記第１情報を記憶した記憶部をさらに有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記第１情報は、外部に記憶されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記制御部は、複数の検査項目について検査を実施しようとする場合において、前記複数の検査項目内に前記採血管に入っている前記抗凝固剤が使用不可能な検査項目が含まれているときには、当該検査項目を選択できないように制御するか、当該検査項目の検査が実施できないことを通知するか、当該検査項目の検査を実施しないするように制御する、請求項２〜９のいずれか一項に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血液検査には、１または２以上の検査項目について検査できる血液検査装置が用いられている。血液検査装置を用いた血液検査では、被験者から採血管などを用いて血液サンプルを採取し、この血液サンプルを検査カートリッジに分注する。そして、血液サンプルが分注された検査カートリッジを血液検査装置にセットして、血液検査を実施する。【０００３】
血液検査を行う際、血液サンプルが凝固することを防止する観点から、採血管には、あらかじめ抗凝固剤が封入されている。また、検査項目毎にその検査結果に影響をおよぼさない、使用可能な抗凝固剤は異なっている。検査結果に影響をおよぼすおそれがある抗凝固剤が添加された血液サンプルを用いて血液検査を実施した場合には、正しい結果を得ることができない場合がある。この場合、医師や看護師などが検査結果の間違いに気付かないと、間違った治療がされてしまうおそれがある。一般に、臨床検査技師などのユーザーは、紙に記載されたリストや、臨床検査情報システムなどによって、検査項目と、その検査項目に使用可能な抗凝固剤とを確認して、血液検査を実施している。【０００４】
また、特許文献１には、検査に使用された血液サンプルに含まれている抗凝固剤を特定する方法が記載されている。特許文献１に記載の方法は、血液検査と平行してまたは血液検査の後に血液サンプル内の抗凝固剤を特定している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１１−５０８２２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の方法では、血液検査と平行してまたは血液検査の後に、抗凝固剤を特定しているため、血液検査の検査結果が無駄になってしまう場合があった。また、ユーザーが紙に記載されたリストや、臨床検査情報システムなどによって抗凝固剤と検査項目との組み合わせを確認しても、見間違いや、勘違いなどにより、検査結果に影響をおよぼすおそれのある抗凝固剤が添加された血液サンプルを用いて血液検査を実施してしまう場合がある。【０００７】
そこで、本発明の課題は、採血管内の血液サンプルを用いて血液検査を行う場合、検査結果に影響をおよぼすおそれのある抗凝固剤入りの血液サンプルを用いて検査することを防止できる血液検査装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、本発明の一実施の形態に係る血液検査装置は、採血管内の血液を検査するための血液検査装置であって、各検査項目についての使用可能な抗凝固剤または使用不可能な抗凝固剤に関する第１情報を外部に出力するための出力部を有する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、検査結果に影響をおよぼすおそれのある抗凝固剤入りの血液を誤って検査することを防止できる血液検査装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の一実施の形態に係る血液検査装置を模式的に示した斜視図である。
【図２】図２は、血液検査装置のブロック図である。
【図３】図３は、タッチパネルディスプレイの表示の一例を示す模式図である。
【図４】図４は、タッチパネルディスプレイの表示の他の一例を示す模式図である。
【図５】図５は、タッチパネルディスプレイの表示の他の一例を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の一実施の形態に係る血液検査装置について説明する。本発明の一実施の形態に係る血液検査装置は、抗凝固剤が封入された採血管を用いて採取した被験者の血液サンプル内に含まれる被検出物質を検出するための装置である。
【００１２】
図１は、血液検査装置１００の構成を示す模式図である。図２は、血液検査装置１００のブロック図である。図１および図２に示されるように、血液検査装置１００は、各検査項目についての使用可能な抗凝固剤に関する第１情報を外部に出力するための出力部１４０を有する。また、本実施の形態では、血液検査装置１００は、採血管に入っている抗凝固剤に関する第２情報を入力するための入力部１１０と、第１情報を記憶するための記憶部１２０と、採血管に入っている抗凝固剤が特定の検査項目の検査に使用可能か否かを判定するための制御部１３０と、検査カートリッジ１８０を収容するための収容部１５０と、血液検査を実施する測定部１６０もさらに有する。入力部１１０、制御部１３０、出力部１４０、収容部１５０および測定部１６０は、筐体１７０内に収容されている。
【００１３】
入力部１１０は、ユーザーによって、採血管に入っている抗凝固剤の種類に関する第２情報が入力される。入力部１１０の構成は、適宜選択できる。入力部１１０は、キーボードでもよいし、バーコードリーダーでもよいし、抗凝固剤の種類毎に配置された複数のボタンでもよいし、出力部１４０を兼ねたタッチパネルディスプレイでもよい。本実施の形態では、入力部１１０は、出力部１４０を兼ねたタッチパネルディスプレイである。また、入力部１１０には、第１情報の他に検体ＩＤなどを入力するようにしてもよい。
【００１４】
本願明細書において、採血管に入っている抗凝固剤の例には、ＥＤＴＡ ２カリウム塩、ＥＤＴＡ ３カリウム塩、ＥＤＴＡ ２ナトリウム塩、クエン酸３ナトリウム（９：１）、クエン酸３ナトリウム（４：１）、フッ化物／ＥＤＴＡ、フッ化物／シュウ酸塩、フッ化物／ヘパリン、ヘパリンリチウム、ヘパリンナトリウム、クエン酸塩、リン酸塩、ブドウ糖、アデニンなどが含まれる。
【００１５】
また、「第２情報」の例には、抗凝固剤の情報として、抗凝固剤の名称、抗凝固剤に対応した文字コード、抗凝固剤に対応した採血管のキャップのカラーコード、またはこれらの組み合わせを含む。また、カラーコードは、ＪＩＳ  Ｔ  ３２３３、ＩＳＯ  ６７１０またはＣＬＳＩ  ＧＰ４１−Ａ６で定義されたカラーコードでもよいし、抗凝固剤に対応して任意に設定されたカラーコードであってもよい。
【００１６】
第２情報は、採血管に文字情報として記録されてよいし、採血管にバーコードとして記録されてもよい。また、バーコードは、一次元バーコードでもよいし、二次元バーコードでもよい。なお、第２情報をバーコードとして採血管に記録した場合には、前述した入力部１１０は、バーコードリーダーとなる。
【００１７】
採血管に入っている抗凝固剤の名称と、採血管に入っている抗凝固剤に対応した文字コードと、採血管に入っている抗凝固剤に対応した採血管のキャップのＪＩＳ  Ｔ  ３２３３に基づくカラーコードとの例を表１に示す。
【００１８】
【表１】
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【００１９】
記憶部１２０は、各検査項目についての使用可能な抗凝固剤に関する第１情報を記憶する。たとえば、第１情報は、検査項目Ａについては抗凝固剤ａおよび抗凝固剤ｂが使用可能であり、検査項目Ｂについては抗凝固剤ｃのみが使用可能であるという情報を含む。このように、各検査項目と、当該検査項目の検査に使用可能な抗凝固剤とが関連づけられているため、この後説明するように、制御部１３０は、検査に使用可能な抗凝固剤を適切に判断できる。
【００２０】
制御部１３０は、記憶部１２０に記憶されている第１情報と、入力部１１０から入力された第２情報とを比較して、採血管に入っている抗凝固剤が特定の検査項目の検査に使用可能か否かを判定する。具体的には、第１情報および第２情報を比較し、検査項目に抗凝固剤が使用不可能な検査項目であった場合には、制御部１３０は、当該検査項目を選択できないように制御するか、当該検査項目の検査が実施できないことを通知するか、当該検査項目の検査を実施しないするように制御する。また、複数の検査項目の検査を実施しようとするときに、複数の検査項目内に抗凝固剤が使用不可能な検査項目が含まれていた場合には、制御部１３０は、当該検査項目を選択できないように制御するか、当該検査項目の検査が実施できないことを通知するか、当該検査項目の検査を実施しないするように制御する。
【００２１】
出力部１４０は、第１情報を外部に出力するか、または第１情報および制御部１３０による判定結果を外部に出力する。出力部１４０は、第１情報、または第１情報よび判定結果を、文字または図形の少なくとも一方を含む視覚情報を出力してもよいし、音声情報を含む聴覚情報を出力してもよいし、視覚情報および聴覚情報の両方を出力してもよい。出力部１４０は、第１情報、または第１情報よび判定結果以外の情報を出力してもよい。たとえば、出力部１４０は、入力部１１０に入力された情報や、検査の経過に関する情報なども出力してもよい。出力部１４０の構成は、視覚情報および聴覚情報の少なくとも一方を出力できれば適宜選択できる。視覚情報を出力する出力部１４０の例には、ディスプレイが含まれる。また、聴覚情報を出力する出力部１４０の例には、スピーカーが含まれる。本実施の形態では、出力部１４０は、入力部１１０を兼ねたタッチパネルディスプレイである。
【００２２】
収容部１５０は、検査に使用される検査カートリッジ１８０を収容する。収容部１５０の数は、適宜設定できる。収容部１５０の数は、１つでもよいし、２つ以上でもよい。本実施の形態では、収容部１５０の数は、３つである。
【００２３】
検査カートリッジ１８０は、血液サンプルおよび検査試薬を反応させる反応部を有する。また、検査カートリッジ１８０は、血液検査に使用する検査試薬を有していてもよい。本実施の形態では、検査カートリッジ１８０は、反応部を有しており、検査項目に対応した検査試薬が収容されている。また、検査カートリッジ１８０には、当該検査カートリッジで検査可能な検査項目と、検査項目の検査結果に影響を与えない抗凝固剤に関する情報とが表示されていてもよい。
【００２４】
測定部１６０は、血液検査を実施する。測定部１６０の構成は、血液サンプル中に含まれる被検出物質を検出できれば適宜設定できる。例えば、測定部１６０は、抗原抗体反応および表面プラズモン共鳴蛍光分析法（表面プラズモン励起増強蛍光分光法（Surface Plasmon-field enhanced Fluorescence Spectroscopy）：ＳＰＦＳ）を用いて血液サンプル中の被検出物質を検出してもよい。
【００２５】
筐体１７０は、入力部１１０、制御部１３０、出力部１４０、収容部１５０および測定部１６０を収容する。本実施の形態では、入力部１１０および出力部１４０は、筐体１７０の表面に配置されている。また、収容部１５０の検査カートリッジ１８０を収容するための収容部１５０の開口部が筐体１７０の表面に形成されている。また、制御部１３０および測定部１６０は、筐体１７０の内部に収容されている。
【００２６】
ここで、血液検査装置１００の動作について説明する。図３〜５は、入力部１１０および出力部１４０を兼ねたタッチパネルディスプレイの表示の一例を示す模式図である。
【００２７】
（第１の態様）
図３を参照して第１の態様について説明する。第１の態様では、まず、検査項目に対応した検査カートリッジ１８０を血液検査装置１００の収容部１５０にセットする。次いで、ユーザーが血液サンプルを検査カートリッジ１８０に分注する。なお、血液サンプルを検査カートリッジ１８０に分注した後に、検査カートリッジ１８０を収容部１５０へセットしてもよい。
【００２８】
入力部１１０および出力部１４０を兼ねたタッチパネルディスプレイには、第１情報が示されている。図３に示されるように、本実施の形態では、タッチパネルディスプレイには、検査項目Ａ〜Ｆと、各検査項目に対応した使用可能な抗凝固剤の名称がそれぞれ表示されており、かつ、抗凝固剤毎に色分けされている。図３では、抗凝固剤毎の色分けは、ハッチングのパターンを異なるようにして示している。
【００２９】
ユーザーは、採血管に入っている抗凝固剤の第２情報と、タッチアップディスプレイに表示されている第１情報とを比較して、検査を行う検査項目を入力する。具体的には、タッチパネルディスプレイの検査項目が表示された領域をタッチすることで、ユーザーは、記憶部１２０に記憶された第１情報と、第２情報とが一致していることを確認する。
【００３０】
このように、図３の例では、タッチパネルディスプレイに検査項目と、各検査項目に使用可能な抗凝固剤とが記載されているため、ユーザーは事前に検査結果に影響をおよぼす可能性のある、採血管に入っている抗凝固剤を含む血液サンプルを分注することを防止できる。
【００３１】
（第２の態様）
図４を参照して第２の態様について説明する。第２の態様では、複数の検査項目（「検査項目Ａ」および「検査項目Ｂ」）の検査を実施しようとする場合について説明する。なお、検査カートリッジ１８０ａは検査項目Ａを検査する検査カートリッジ１８０であり、検査項目ＡはＫ２Ｅのみを使用可能とする。また、検査カートリッジ１８０ｂは検査項目Ｂを検査する検査カートリッジ１８０であり、検査項目ＢはＬＨのみを使用可能とする。ユーザーは、Ｋ２Ｅを含む血液サンプルと、ＬＨを含む血液サンプルとを別個に準備しているものとする。
【００３２】
まず、ここでは２つの検査カートリッジ１８０（検査カートリッジ１８０ａおよび検査カートリッジ１８０ｂ）を、２つの収容部１５０にそれぞれセットする。このとき血液検査装置１００は、検査カートリッジ１８０ａおよび検査カートリッジ１８０ｂの検査項目（検査項目Ａおよび検査項目Ｂ）をバーコードなどに基づいてそれぞれ認識する。
【００３３】
入力部１１０および出力部１４０を兼ねたタッチパネルディスプレイには、第２情報が示されている。図４に示されるように、本実施の形態では、タッチパネルディスプレイには、検査項目Ａ、Ｂと、各検査項目に対応した使用可能な抗凝固剤の名称がそれぞれ表示されている。
【００３４】
前述したように、検査項目Ａと検査項目Ｂとでは、利用可能な抗凝固剤がそれぞれ異なるため、血液検査装置１００は、いずれの検査項目を先に検査するかをユーザーに選択させる。なお、本実施の形態では、図４に示されるように、制御部１３０は、ポップアップなどを表示することによって、ユーザーに通知するとともに、いずれの検査項目を先に検査するかを選択させている。
【００３５】
ここでは、ユーザーは、最初に検査項目Ａを選択したものとする。次いで、ユーザーは、Ｋ２Ｅが入った血液サンプルを検査カートリッジ１８０ａに分注する。そして、制御部１３０は、検査カートリッジ１８０ａに分注されたＫ２Ｅを含む血液サンプルを用いて検査項目Ａの血液検査を実施する。
【００３６】
次いで、ユーザーは、検査項目Ｂを選択したものとする。検査項目Ａの血液検査終了後、ユーザーは、ＬＨが入った血液サンプルを検査カートリッジ１８０ｂに分注する。そして、制御部１３０は、検査カートリッジ１８０ｂに分注されたＬＨを含む血液サンプルを用いて検査項目Ｂの血液検査を実施する。
【００３７】
（第３の態様）
図５を参照して第３の態様について説明する。第１情報と、入力部１１０から入力された第２情報とを比較して、採血管に入っている抗凝固剤が特定の検査項目の検査に使用可能か否かを判定した後に、採血管に入っている抗凝固剤が使用不可能と判断された場合には、制御部１３０は、当該検査項目を選択できないように制御するか、当該検査項目の検査が実施できないことを通知するか、当該検査項目の検査を実施しないするように制御する場合について説明する。なお、検査カートリッジ１８０ａは検査項目Ａを検査する検査カートリッジ１８０であり、検査項目ＡはＫ２Ｅのみを使用可能とする。また、検査カートリッジ１８０ｂは検査項目Ｂを検査する検査カートリッジ１８０であり、検査項目ＢはＬＨのみを使用可能とする。このように、タッチパネルディスプレイには、各検査項目についての使用可能な抗凝固剤に関す第１情報が記載されている。
【００３８】
まず、検査を行う採血管のバーコードをスキャンし、第１情報ａを入力する。この第１情報ａには、抗凝固剤Ｋ２Ｅの情報が含まれている。次いで、ここでは２つの検査カートリッジ１８０（検査カートリッジ１８０ａおよび検査カートリッジ１８０ｂ）を、２つの収容部１５０にそれぞれセットする。
【００３９】
このとき、制御部１３０は、入力した第１情報ａを含む血液サンプルを、検査カードリッジ１８０ｂを用いる検査項目Ｂの血液検査に使用できないことを通知する。通知の方法は、新しくポップアップが表示されてもよいし、警報音により通知してもよい。また、制御部１３０は、検査カートリッジ１８０ｂを用いて検査する検査項目を実施しないように制御する。具体的には、検査項目Ｂが記載された領域をタッチしても、検査項目Ｂが入力されないように制御されている。さらに、制御部１３０は、検査項目Ｂが選択されても、検査項目Ｂの検査を実施しないようにしてもよい。具体的には、制御部１３０は、検査項目Ｂが記載された領域がタッチされても、検査項目Ｂの検査を行うための信号を測定部１６０に送信しない。
【００４０】
次いで、ユーザーは、検査カートリッジ１８０ａにのみ血液サンプルを分注させる。そして、制御部１３０は、検査カートリッジ１８０ａを用いた検査項目Ａを実施する。
【００４１】
以上のように、本実施の形態に係る血液検査装置１００は、各検査項目についての使用可能な抗凝固剤または使用不可能な抗凝固剤に関する第１情報が出力されるため、ユーザーが誤って特定の検査項目に使用不可能な抗凝固剤が入った血液サンプルを用いて血液検査することを防止できる。
【００４２】
なお、上述した例では、第１情報は記憶部１２０に記憶されているが、第１情報は外部に記憶されていてもよい。この場合、第１情報は、血液検査毎に入手してもよいし、定期的に入手してもよい。また、第１情報は、検査カートリッジ１８０に記載されてもよい。この場合、第１情報は、収容部１５０にセットされた際に、自動または手動で血液検査装置１００に入力されるようにしてもよい。
【００４３】
本出願は、２０１７年６月１３日出願の特願２０１７−１１５８９１に基づく優先権を主張する。当該出願明細書および図面に記載された内容は、すべて本願明細書に援用される。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明に係る血液検査装置は、その検査項目に不適切な抗凝固剤を含む血液サンプルを使用して当該検査項目について検査をすることがない。したがって、血液検査の検査結果の信頼性の向上と血液検査のさらなる普及とが期待される。
【符号の説明】
【００４５】
１００  血液検査装置
１１０  入力部
１２０  記憶部
１３０  制御部
１４０  出力部
１５０  収容部
１６０  測定部
１７０  筐体
１８０、１８０ａ、１８０ｂ  検査カートリッジ
【図１】
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【図２】
2018230118.tif 000005
【図３】
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【図４】
2018230118.tif 000007
【図５】
2018230118.tif 000008
【国際調査報告】
2018230118.tif 000009
2018230118.tif 000010