(57)【要約】  留置針用の逆止弁を簡単に形成する逆止弁形成方法と、この方法によって形成された逆止弁を有する留置針は、外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に固着され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に膨出部を形成し、該膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とし、前記内針の挿通に対応して開閉する逆止弁が形成され、それによって形成された逆止弁を有する留置針である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に固着され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、  前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に膨出部を形成すること、及び、その膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とし、前記内針の挿通に対応して開閉する逆止弁を形成することを特徴とする逆止弁形成方法。
【請求項２】
外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に配置され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、  前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に形成された膨出部を形成し、その膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とすることによって、前記膨出部に、前記内針が前記外針を挿通する場合に開き、前記内針が外針から抜き出された場合に閉じる逆止弁機能を持たせたことを特徴とする留置針。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、患者に対して輸液、輸血、採血、人工透析等を行うために使用される留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】  特許文献１（２００５−２７９５６号公報）は、外針ハブの前部に外針を取り付け、外針ハブの中央部に柔軟部を設け、外針ハブの後部が雌コネクターであり、外針ハブの中央の内部に逆止弁を取り付けた雌コネクター付き留置針を提供する。この特許文献１において、逆止弁は、留置針の中央部の内部に取り付けられるもので、シリコーンゴム、天然ゴム、人造ゴム等の可撓弾性材料によって形成されるもので、略円筒形の弁本体と、２つの平板がその長辺で接して先端をなす「からす口」状部とからなり、逆止弁の位置合わせ及び取り付けのためのカシメキャップが設けられる。【０００３】  特許文献２（特開２００７−７５４０６号公報）は、第１ケース部と第２ケース部と、外針とからなるカテーテル用外針において、第１ケース部の柔軟部の内部に逆止弁を具備し、柔軟部を押圧する押しボタンを押すことによって逆止弁が一時的に開放状態になる構造を開示する。この特許文献２において、逆止弁は、逆止弁ホルダーによって柔軟部内に保持固定される。【０００４】  特許文献３（特開２０１３−９９１２号公報）は、オスルアー部の一端が挿入されオスルアー部を介して液体が流入される流入口と液体が流出される流出口とを有する円筒状の外針基と、外壁が外針基の内壁に密接するように配設され、流出口から流入口へ液体が逆流することを阻止する円筒状の逆止弁とを備える留置針を開示する。また、外針基には、オスルアー部が挿入されて逆止弁が流出口側に押動されたときに、逆弁を径方向に押圧して逆止弁の外周側に液体の流路を形成する突部が設けられることが開示される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−２７９５６号公報
【特許文献２】特開２００７−７５４０６号公報
【特許文献３】特開２０１３−９９１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  従来、医療機関等において、例えば輸液を行う場合、患者等の皮膚に留置針を差し込んで、留置針の先端を静脈血管内に保持した状態で、留置針の後部に輸液チューブ等を接続する。薬液バッグ中の薬液の残りがわずかになると、薬液の落差により生じる圧力よりも患者等の血圧の方が大きくなって、血液が輸液チューブ内へ逆流するという問題があり、上述した特許文献に開示されるように、留置針中に逆止弁を設けてこの問題を解決している。【０００７】  しかしながら、上述した特許文献に開示されるように、逆止弁は留置針中に別部材として配置され、また逆止弁の位置を正確に固定するために逆止弁を保持するための逆止弁ホルダー等の部品が必要であった。【０００８】  このため、本発明は、留置針用の逆止弁を簡単に形成する逆止弁形成方法と、この方法によって形成された逆止弁を有する留置針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】  したがって、本発明に係る逆止弁形成方法は、外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に固着され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に膨出部を形成し、該膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とし、前記内針の挿通に対応して開閉する逆止弁を形成することにある。【００１０】  また、本発明に係る留置針は、外針及び該外針を保持する外針ハブからなる外針部と、前記外針ハブに着脱自在に装着される内針ハブ及び該内針ハブから前記外針内を貫通して延出する内針からなる内針部からなり、前記外針を保持する外針ハブ内に配置され、前記内針を外針内にガイドするガイド孔を有する樹脂製の楔部を有する留置針において、前記楔部のガイド孔先端を覆うように、前記楔部と一体に形成された膨出部を形成し、その膨出部に少なくとも１つの切れ込みをいれて開閉自在とすることによって、前記膨出部に、前記内針が前記外針を挿通する場合に開き、前記内針が外針から抜き出された場合に閉じる逆止弁機能を持たせたものである。【００１１】  本発明によれば、内針を外針に挿通させるために、内針を外針に対してガイドする貫通孔を有して前記内針ハブに固着される楔部の先端に、樹脂によって楔部と一体に形成された膨出部を設け、この膨出部に少なくとも１つの切れ込みを入れることによって、膨出部に逆止弁機能を持たせることができるので、簡易な方法で留置針に逆止弁機能を設けることができるものである。
【発明の効果】
【００１２】  以上のように、本発明によれば、内針を外針にガイドするための楔部の先端に楔部の形成と同時に膨出部を形成すると共に、該膨出部の先端に切れ込みを入れるだけで楔部先端の膨出部に逆止弁機能を持たせることができるため、簡単且つ安価に留置針に逆止弁機能を持たせることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１（ａ）は、留置針の全体を示した留置針の概略構成図であり、図１（ｂ）は、外針部の外針から内針を引き抜いた状態を示した説明図である。
【図２】図２（ａ）は留置針の外針部、図２（ｂ）は留置針の内針部を示した説明図である。
【図３】図３（ａ）は外針、図３（ｂ）は楔部、図３（ｃ）は外針ハブを示した説明図である。
【図４】図４（ａ）は、楔部の切り込みを入れる前の膨出部を一体に成形した状態を示した断面図であり、図４（ｂ）は、膨出部に切れ込みを入れた状態を示した断面図であり、図４（ｃ）は、その正面図である。
【図５】図５（ａ）は楔部に内針を挿通させて膨出部を開いた状態を示した説明図であり、図５（ｂ）は楔部から内針を引き抜いて膨出部が閉じた状態を示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】  以下、この発明の実施例について、図面により説明する。
【実施例】
【００１５】  本発明に係る留置針１は、例えば図１（ａ）に示すもので、外針部２と、内針部３とによって少なくとも構成される。【００１６】  前記外針部２は、例えば図２（ａ）に示すように、外針ハブ２０と、外針２１と、外針ハブ２０内に固着される楔部２２とによって構成される。さらに、前記外針部２の外針２１は、図３（ａ）で示すように、プラスチック製の細長い円筒状であり、内部に内針３１が挿通するための挿通孔２１ａが形成される。また、外針部２の外針ハブ２０は、合成樹脂によって形成されるもので、前記内針ハブ３０が装着されると共に、内針ハブ３０を引き抜いた後に例えば点滴等のチューブが装着される装着部２０ａと、この装着部２０ａの先端から略円錐状に延出すると共に前記外針２１が装着される装着先端部２０ｂとによって構成される。さらに、前記楔部２２は、前記装着部２０ａの内部先端側に装着される装着ブロック２２ａと、該装着ブロック２２ａから前記装着先端部２０ｂの内部に円筒状に延出する先端ブロック２２ｂとによって構成され、内部にガイド孔２３が形成される。【００１７】  前記内針部３は、図２（ｂ）に示すように、前記外針ハブ２０の後端に装着される内針ハブ３０と、この内針ハブ３０に装着される内針３１とによって構成される。前記内針部３が外針部２に装着される場合には、内針３１は、外針部２の楔部２２を貫通するガイド孔２３を介して外針２１内に挿通して内針３１から突出するものである。尚、内針３１は、通常ステンレス製であるが、所定の硬度を有する樹脂によって形成されても良いものである。また、内針ハブ３０は、前記外針ハブ２０の装着部２０ａに内嵌される内針装着部３０ａと、外針保持部３０ｂとによって構成される。【００１８】  本発明に係る内針部２の楔部２２は、図４（ａ）に示されるように、合成樹脂によって一体に成形されるもので、この成形時に、楔部２２の先端に膨出部２４が一体に成形されるものである。そして、図４（ｂ）及び（ｃ）に示されるように、楔部２２の先端に形成された膨出部２４に、少なくとも１つ、この実施例では、クロス状に切れ込み２５を入れることによって、この膨出部２４に逆止弁機構を設けるものである。【００１９】  これによって図５（ａ）で示すように、楔部２２のガイド孔２３に内針３１を貫通させた場合、前記切れ込み部２５が形成された膨出部２４が押し開かれて、図１（ａ）で示すように、内針３１が外針２１の挿通孔２１ａを介して外針２１から内針２１が延出するものである。【００２０】  また、例えば患者等に留置針１を指した後、外針２から内針３を引き抜いた場合、図１（ｂ）及び図５（ｂ）に示すように、前記膨出部２４が合成樹脂の弾力性により自然に閉じるため、外針２１からの血液に逆流を防止できるものである。【００２１】  以上のように、楔部２２を一体に成形するときに、その先端に膨出部２４を設け、さらにこの膨出部２４に切れ込み２５を設けることによって、留置針１に簡単に逆止弁機能を設けることができるものである。【００２２】  尚、この実施例では、前記外針ハブ２０の装着先端部２０ｂに外針２１を嵌め込み、この外針２１の端部に楔部２２の先端ブロック２２ｂの先端が当接するように配置したものであ��が、前記外側ハブ２０の装着先端部２０ｂの内周側面に沿って前記外針２１の後端部を挿入し、該外針２１の後端部に前記楔部２２の先端ブロック２２ｂが挿入させて、この先端ブロック２２ｂと前記装着先端部２０ｂの間で外針３１を固定保持するようにしても良いものである。この場合、切り込み２５が入れられた楔部２２の膨出部２４は、前記外針３１の内部において逆止弁機能を発揮するものである。また、この実施例では、外針２１を効率的に外針ハブ２０の装着先端部２０ｂに固定することができるものである。
【符号の説明】
【００２３】  １  留置針  ２  内針部  ３  外針部  ２０  外針ハブ  ２１  外針  ２１ａ  挿通孔  ２２  楔部  ２２ａ  装着ブロック  ２２ｂ  先端ブロック  ２３  ガイド孔  ２４  膨出部  ２５  切れ込み  ３０  内針ハブ  ３１  内針  
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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