(57)【要約】  空気除去機構（１６）は、液体（Ｌ）を貯留可能な空洞部（３９）を有するボディ（３８）を備える。ボディ（３８）がイントロデューサ用シース（１２）に装着された状態で、イントロデューサ用シース（１２）に挿入される医療用デバイス（５４）が空洞部（３９）を介して挿通可能である。ボディ（３８）には、空洞部（３９）に連通するとともに弁体（３２）に向かって出口（４４ｂ）が開口した注入路（４４）が設けられている。
2018199297.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シース基端部内に弁体が設けられたイントロデューサ用シースに着脱可能に構成された空気除去機構であって、
液体を貯留可能な空洞部を有するボディを備え、
前記ボディが前記イントロデューサ用シースに装着された状態で、前記イントロデューサ用シースに挿入される医療用デバイスが前記空洞部を介して挿通可能であり、
前記ボディには、前記空洞部に連通するとともに前記弁体に向かって出口が開口した注入路が設けられている、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項２】
請求項１記載の空気除去機構において、
前記注入路は、少なくとも前記出口側の端部流路が前記ボディの軸に対して傾斜している、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項３】
請求項１又は２記載の空気除去機構において、
前記注入路の前記出口は、前記弁体の中心とは異なる位置に向かって開口している、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項４】
請求項３記載の空気除去機構において、
前記注入路の前記出口は、前記弁体の軸方向から見て前記弁体の接線方向から前記弁体へと前記液体が到達するように形成されている、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の空気除去機構において、
前記ボディの外周部から突出し、前記注入路の入口が形成され、液体注入デバイスが接続可能なサイドポートを備える、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項６】
請求項５記載の空気除去機構において、
前記サイドポートは、前記ボディの軸に対して傾斜している、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の空気除去機構において、
前記ボディは、前記シース基端部とは別体に構成されている、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項８】
請求項７記載の空気除去機構において、
前記ボディに保持され、前記ボディと前記シース基端部との間を液密にシールするシール部材を備える、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の空気除去機構において、
前記ボディは、前記シース基端部に一体的に設けられている、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の空気除去機構において、
前記ボディは、透明性を有する、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項１１】
請求項５記載の空気除去機構において、
前記サイドポートには、前記シース基端部内に設けられた前記弁体よりも液密性の高い弁体が設けられている、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の空気除去機構において、
前記注入路の流路断面積は、前記空洞部の流路断面積よりも小さい、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の空気除去機構において、
前記ボディの基端部の内径及び外径は、それぞれ前記ボディの先端部の内径及び外径よりも大きい、
ことを特徴とする空気除去機構。
【請求項１４】
シース基端部内に弁体が設けられたイントロデューサ用シースであって、
シース本体部と、
前記シース基端部に一体的に設けられた空気除去機構を有し、
前記空気除去機構は、液体を貯留可能な空洞部を有するボディを備え、
前記イントロデューサ用シースに挿入される医療用デバイスが前記空洞部を介して挿通可能であり、
前記ボディには、前記空洞部に連通するとともに前記弁体に向かって出口が開口した注入路が設けられている、
ことを特徴とするイントロデューサ用シース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イントロデューサ用シースに適用される空気除去機構及びイントロデューサ用シースに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内腔を有するイントロデューサ用シースと、このシース内に挿入されて使用されるダイレータとを備えたイントロデューサは公知である（例えば、特開平８−７１１６１号公報を参照）。イントロデューサは、細いガイドワイヤ（第１のガイドワイヤ）に沿って血管に挿入された後、ダイレータが第１のガイドワイヤとともにイントロデューサ用シースから引き抜かれる。そして、イントロデューサ用シースには太いガイドワイヤ（第２のガイドワイヤ）が挿入され、当該第２のガイドワイヤに沿ってカテーテルが挿入され、目的の治療が行われる。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、イントロデューサ用シース内にカテーテル等の他の医療用デバイスを挿入する際、又はイントロデューサ用シースから医療用デバイスを抜去する際に、イントロデューサ用シース内に空気が混入する場合がある。イントロデューサ用シース内に混入した空気は、生体内に入り込む可能性がある。
【０００４】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、医療用デバイスの挿入時又は抜去時にイントロデューサ用シース内に空気が混入することを防止することが可能な空気除去機構及びイントロデューサ用シースを提供することを目的とする。
【０００５】
上記の目的を達成するため、本発明は、シース基端部内に弁体が設けられたイントロデューサ用シースに着脱可能に構成された空気除去機構であって、液体を貯留可能な空洞部を有するボディを備え、前記ボディが前記イントロデューサ用シースに装着された状態で、前記イントロデューサ用シースに挿入される医療用デバイスが前記空洞部を介して挿通可能であり、前記ボディには、前記空洞部に連通するとともに前記弁体に向かって出口が開口した注入路が設けられている。
【０００６】
上記の構成を備えた本発明の空気除去機構によれば、弁体を上方に向けたシース基端部に配置された空気除去機構の空洞部内に、ボディに設けられた注入路を介して液体を注入すると、弁体上の空気（空洞部内の空気）は液体によって押し出される。このため、弁体上の空気が除去される。従って、イントロデューサ用シース内にカテーテル等の他の医療用デバイスを挿入する際、又はイントロデューサ用シースから医療用デバイスを抜去する際に、イントロデューサ用シース内に空気が混入することを防止することができる。
【０００７】
前記注入路は、少なくとも前記出口側の端部流路が前記ボディの軸に対して傾斜していてもよい。
【０００８】
これにより、簡易な構成で、出口が弁体に向かって開口する注入路をボディ内に設けることができる。
【０００９】
前記注入路の前記出口は、前記弁体の中心とは異なる位置に向かって開口していてもよい。
【００１０】
この構成により、弁体の外周側に液体が到達しやすくなるため、弁体上の空気を効果的に除去することができる。
【００１１】
前記注入路の前記出口は、前記弁体の軸方向から見て前記弁体の接線方向から前記弁体へと前記液体が到達するように形成されていてもよい。
【００１２】
この構成により、注入路の出口から流出した液体が弁体へと到達した際、弁体上で液体の旋回流が形成される。このため、弁体上の空気を一層効果的に除去することができる。
【００１３】
前記ボディの外周部から突出し、前記注入路の入口が形成され、液体注入デバイスが接続可能なサイドポートを備えていてもよい。
【００１４】
この構成により、液体注入デバイスをサイドポートに接続し、液体注入デバイスから液体を吐出させることで、注入路を介して空洞部へと容易に液体を注入することができる。
【００１５】
前記サイドポートは、前記ボディの軸に対して傾斜していてもよい。
【００１６】
この構成により、使用時に、サイドポート又は液体注入デバイスが邪魔になりにくい。
【００１７】
前記ボディは、前記シース基端部とは別体に構成されていてもよい。
【００１８】
この構成により、イントロデューサ用シースの構成を従来品から大きく変更することなく、イントロデューサ用シース内への空気の混入を防止することができる。
【００１９】
前記ボディに保持され、前記ボディと前記シース基端部との間を液密にシールするシール部材を備えてもよい。
【００２０】
この構成により、空洞部に注入した液体がボディとシース基端部との間から漏れ出ることが防止されるため、医療用デバイスの挿入時又は抜去時の空気混入防止機能を適切に発揮させることができる。
【００２１】
前記ボディは、前記シース基端部に一体的に設けられていてもよい。
【００２２】
この構成により、イントロデューサ用シースにダイレータを挿入する前に空気除去機構の空洞部を液体で満たしておくことで、イントロデューサ用シースからダイレータを抜去する際に、当該シース内に空気が混入することを防止することができる。
【００２３】
前記ボディは、透明性を有してもよい。
【００２４】
この構成により、医療用デバイスの出し入れによるボディ内の液体の減少や貯留液位が目視で確認することが可能となる。従って、弁体上の液体がなくなる前に、注入路から液体を注入することができる。
【００２５】
前記サイドポートには、前記シース基端部内に設けられた前記弁体よりも液密性の高い弁体が設けられていてもよい。
【００２６】
この構成により、サイドポートから液体を注入する際に、液体注入デバイスを弁体に隙間なく固定することが可能となる。液体注入デバイスをサイドポートから離した際も、サイドポートに設けられた弁体は、シース基端部内に設けられた弁体よりも液密性が高いため、サイドポート内部の液密を維持することができる。
【００２７】
前記注入路の流路断面積は、前記空洞部の流路断面積よりも小さくてもよい。
【００２８】
この構成により、液体の流速が高まるため、注入路やボディ内の空気をより効果的に除去することが可能となる。
【００２９】
前記ボディの基端部の内径及び外径は、それぞれ前記ボディの先端部の内径及び外径よりも大きくてもよい。
【００３０】
この構成により、ボディの基端部と先端部の外径の違いが液位を測るための目盛りとして機能する。これにより、液体がボディの先端部に達したら液体を注入する目印となるため、弁体上の液体がなくなる前に、注入路から液体を注入することができる。また、ボディは、基端部の内径が先端部の内径よりも大きいため、医療用デバイスを挿入しやすい。
【００３１】
また、本発明は、シース基端部内に弁体が設けられたイントロデューサ用シースであって、シース本体部と、前記シース基端部に一体的に設けられた空気除去機構を有し、前記空気除去機構は、液体を貯留可能な空洞部を有するボディを備え、前記イントロデューサ用シースに挿入される医療用デバイスが前記空洞部を介して挿通可能であり、前記ボディには、前記空洞部に連通するとともに前記弁体に向かって出口が開口した注入路が設けられている。
【００３２】
本発明の空気除去機構及びイントロデューサ用シースによれば、医療用デバイスの挿入時又は抜去時にイントロデューサ用シース内に空気が混入することを防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る空気除去機構を備えたイントロデューサの概略図である。
【図２】図１に示したシースにダイレータが挿入された状態の図である。
【図３】図１に示したシースの基端部に空気除去機構が取り付けられた状態の断面図である。
【図４】図４Ａは、図１に示した空気除去機構の平面図である。図４Ｂは、変形例に係る空気除去機構の平面図である。
【図５】図１に示したイントロデューサの作用を説明する第１の図である。
【図６】図１に示したイントロデューサの作用を説明する第２の図である。
【図７】図１に示したイントロデューサの作用を説明する第３の図である。
【図８】図１に示したイントロデューサの作用を説明する第４の図である。
【図９】図１に示したイントロデューサの作用を説明する第５の図である。
【図１０】本発明の第２実施形態に係る空気除去機構を備えたイントロデューサの概略図である。
【図１１】図１０に示したシースの基端部の断面図である。
【図１２】図１０に示したイントロデューサの作用を説明する第１の図である。
【図１３】図１０に示したイントロデューサの作用を説明する第２の図である。
【図１４】図１０に示したイントロデューサの作用を説明する第３の図である。
【図１５】図１０に示したイントロデューサの作用を説明する第４の図である。
【図１６】図１０に示したイントロデューサの作用を説明する第５の図である。
【図１７】図１０に示したイントロデューサの作用を説明する第６の図である。
【図１８】本発明の第３実施形態に係る空気除去機構を備えたイントロデューサの概略図である。
【図１９】図１８に示したシースの基端部に空気除去機構が取り付けられた状態の断面図である。
【図２０】図１８に示したイントロデューサの作用を説明する第１の図である。
【図２１】図１８に示したイントロデューサの作用を説明する第２の図である。
【図２２】図１８に示したイントロデューサの作用を説明する第３の図である。
【図２３】図１８に示したイントロデューサの作用を説明する第４の図である。
【図２４】図１８に示したイントロデューサの作用を説明する第５の図である。
【図２５】図１８に示したイントロデューサの作用を説明する第６の図である。
【図２６】本発明の第３実施形態に係る空気除去機構の概略断面図である。
【図２７】図２７Ａは、コネクタに液体注入デバイスを接続する前のコネクタの断面図である。図２７Ｂは、コネクタに液体注入デバイスを接続した状態のコネクタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明に係る空気除去機構及びイントロデューサ用シースについて好適な複数の実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、第２及び第３実施形態において、第１実施形態と同一又は同様な要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００３５】
［第１実施形態］
図１に示すイントロデューサ１０は、生体内（血管等）に挿入されて、カテーテル等の医療用デバイス５４（図９参照）を生体内の目的位置まで送達させるために使用される。医療用デバイス５４としては、例えば、診断カテーテル、ガイディングカテーテル、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、アブレーションカテーテル、ガイドワイヤ等が挙げられる。
【００３６】
このイントロデューサ１０は、内腔１８ａを有するイントロデューサ用シース１２（以下、単に「シース１２」という）と、シース１２の内腔１８ａに挿入して用いられるダイレータ１４と、シース１２と組み合わせて用いられる第１実施形態に係る空気除去機構１６とを備える。
【００３７】
シース１２は、シース本体を構成する長尺なシースシャフト１８と、シースシャフト１８の基端に接続されたシースハブ２０とを有する。ダイレータ１４は、ダイレータ本体を構成する長尺なダイレータシャフト２２と、ダイレータシャフト２２の基端に接続されたダイレータハブ２４とを有する。
【００３８】
シースシャフト１８に内腔１８ａが形成されている。シースシャフト１８は、蛇行する血管に容易に追従し得るように可撓性（柔軟性）を有するとともに、血管内で折り曲げられない適度な剛性を有する。シースシャフト１８の構成材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら２種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料又はこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。シースシャフト１８の構成材料には、フィラー等の造影剤を含むものもある。また、シースシャフト１８にステンレス線等の金属線を補強体として含むものもある。
【００３９】
シースハブ２０は、シース基端部を構成する部材であり、シースシャフト１８内に形成された内腔１８ａと連通する内腔２０ａを有し、ダイレータシャフト２２が挿通可能となっている。シースハブ２０は、硬質材料（硬質樹脂材等）により構成されている。シースハブ２０に設けられた接続ポート２１には、チューブ２６の一端が接続されている。チューブ２６の他端には、活栓２８が設けられている。活栓２８及びチューブ２６を介して、医療用液体（造影剤、生理食塩水、薬液等）をシースハブ２０内へと供給し、シースシャフト１８を介して生体内へと注入することができる。
【００４０】
図３に示すように、シースハブ２０は、内腔２０ａを囲むハウジング３０と、ハウジング３０の基端部に配置された弁体３２と、ハウジング３０に対して弁体３２を固定する固定部材３４とを有する。なお、図３ではシースハブ２０の基端部に空気除去機構１６が装着（接続）されている。ハウジング３０は、中空筒状体に形成されている。ハウジング３０に接続ポート（図１）が設けられている。
【００４１】
弁体３２は、ゴム材やエラストマー材等の弾性材料により構成された板状部材（円盤状部材）であり、血液等の液体がシースハブ２０内から外部へと漏れ出ることを防止する。詳細は図示しないが、弁体３２の一方面３２ａと他方面３２ｂには、弁体３２の軸方向から見て互いに交差する２本のスリットが形成されている。シース１２内にダイレータ１４やカテーテル等が挿入されていないときは、２本のスリットは閉じて、シースハブ２０内の内腔２０ａを液密に封止している。
【００４２】
固定部材３４は、基端方向に弁体３２を露出させる円形開口部３４ｂを有する。固定部材３４の内周部は、弁体３２の外周部と当接している。固定部材３４は、例えば、溶着や、接着剤等によりハウジング３０の基端部に固定されている。固定部材３４の外周面には、円環状溝３４ａが形成されている。
【００４３】
図１において、ダイレータシャフト２２は、蛇行する血管に容易に追従し得るように可撓性（柔軟性）を有するとともに、血管内で折り曲げられない適度な剛性を有する。ダイレータシャフト２２は、内腔２２ａを有するチューブ状部材である。ダイレータシャフト２２の外径は、シース１２の外径よりも小さい。ダイレータシャフト２２の構成材料としては、シースシャフト１８の構成材料と同じものが挙げられる。
【００４４】
ダイレータハブ２４は、ダイレータシャフト２２内に形成された内腔２２ａと連通する内腔２４ａを有する。ダイレータハブ２４は、シースハブ２０の基端部に着脱可能であり、硬質材料（硬質樹脂材等）により構成されている。ダイレータハブ２４の先端部内周には、シースハブ２０の基端部外周に設けられた円環状溝３４ａに係合可能な係合ツメが設けられている。従って、ダイレータハブ２４は、シースハブ２０の基端部に外嵌合可能である。なお、ダイレータハブ２４は、シースハブ２０の基端部に内嵌合可能に構成されていてもよい。
【００４５】
図２に示すように、シース１２にダイレータ１４が挿入された状態（シースシャフト１８がダイレータシャフト２２に挿入されるとともに、ダイレータハブ２４がシースハブ２０に接続された状態）では、ダイレータシャフト２２の先端部が、シースシャフト１８の先端開口から所定長さだけ突出する。イントロデューサ１０の初期状態では、このようにシース１２とダイレータ１４とが組み合わされた状態（組立状態）となっている。
【００４６】
図１において、空気除去機構１６は、シースハブ２０の基端部に装着可能に構成されている。本実施形態では、空気除去機構１６は、シースハブ２０に対して着脱可能である（シースハブ２０に装着した後に、取り外すことが可能となっている）。なお、空気除去機構１６は、シースハブ２０に一旦装着した後は、取り外すことができない構成となっていてもよい。
【００４７】
図３において、空気除去機構１６は、シースハブ２０の基端部に装着（接続）されている。空気除去機構１６は、液体Ｌを貯留可能な空洞部３９を有するボディ３８と、ボディ３８の外周部から突出したサイドポート４０と、ボディ３８とシースハブ２０との間を液密にシールするシール部材４２とを備える。
【００４８】
空洞部３９は、弁体３２と対向するように形成されるとともに、シース１２に挿入される医療用デバイス５４（図９参照）が挿通可能に構成されている。空洞部３９は、シースハブ２０の軸に沿う直線状に形成されるとともに、ボディ３８の軸に対して垂直な断面形状が円形状である。図３において、空洞部３９の直径Ｄ１は、ボディ３８の軸方向に沿って一定であり、空洞部３９の少なくとも先端部の直径Ｄ１は、弁体３２の外径Ｄ２よりも小さい。
【００４９】
空洞部３９の直径Ｄ１は、ボディ３８の軸方向に沿って変化してもよい。例えば、空洞部３９の直径Ｄ１は、基端方向に向かって増大してもよい。空洞部３９の軸（中心軸）は、弁体３２の軸（中心軸）と同軸上に配置される。空洞部３９の直径Ｄ１は、固定部材３４の円形開口部３４ｂの直径Ｄ３と同じでもよく、小さくてもよく、あるいは大きくてもよい。ボディ３８は、透明性を有する。
【００５０】
ボディ３８には、空洞部３９に連通するとともに弁体３２（弁体３２の一方面３２ａのうち円形開口部３４ｂに露出した部分）に向かって出口４４ｂが開口した注入路４４が設けられている。言い換えると、弁体３２が注入路４４の延長上に位置している。具体的に、注入路４４は、ボディ３８とサイドポート４０とに設けられている。注入路４４の入口４４ａは、サイドポート４０の突出側の端面にて開口している。注入路４４の出口４４ｂは、ボディ３８の内周面にて開口している。本実施形態において、注入路４４の出口４４ｂは、弁体３２のうち弁体３２の中心とは異なる位置に向かって開口している。注入路４４の延長上は、弁体３２の中心に位置してもよい。
【００５１】
注入路４４は、少なくとも出口４４ｂ側の端部流路４４ｃがボディ３８の軸に対して傾斜している。注入路４４において、出口４４ｂ側の端部流路４４ｃ以外の範囲については、ボディ３８の軸に対して傾斜していない部分があってもよい。注入路４４の直径は、空洞部３９の直径よりも小さい。従って、注入路４４の流路断面積は、空洞部３９の流路断面積よりも小さい。
【００５２】
ボディ３８の先端部には、シースハブ２０と係合可能な接続用係合部４６が設けられている。本実施形態において、接続用係合部４６は、ボディ３８の先端部から先端方向に突出した弾性片４６ａを有するとともに、弾性片４６ａの先端内側には、シースハブ２０（固定部材３４）に設けられた円環状溝３４ａに係合可能なツメ部４６ｂが設けられている。ツメ部４６ｂは、周方向に間隔をおいて複数配置されている。
【００５３】
なお、シースハブ２０とボディ３８との接続構造としては、上記の構成に代えて、円環状溝がボディ３８に設けられ、当該円環状溝に係合可能なツメ部がシースハブ２０に設けられてもよい。シースハブ２０とボディ３８との接続構造としては、上記の構成に代えて、螺合構造が設けられてもよい。
【００５４】
サイドポート４０は、液体注入デバイスが接続可能に構成されている。液体注入デバイスとしては、例えば、先端にノズルを有するシリンジ等が挙げられる。液体注入デバイスの吐出部（シリンジのノズル等）と液密に接続（嵌合）できるように、サイドポート４０の端部（入口４４ａ側の端部）の内周面は、出口４４ｂ側に向かって縮径するルアーテーパ４４ｄとなっている。
【００５５】
第１実施形態において、サイドポート４０は、ボディ３８の軸に対して傾斜している。具体的に、サイドポート４０は、ボディ３８に対して基端側に傾斜している。なお、サイドポート４０は、ボディ３８に対して先端側に傾斜していてもよい。サイドポート４０は、ボディ３８の軸に対して垂直な方向に突出していてもよい。サイドポート４０は、ボディ３８とは別部品として構成され、ボディ３８に取り付けられたものであってもよい。
【００５６】
シール部材４２は、ボディ３８に保持されている。具体的に、ボディ３８の先端部には円環状のシール保持溝４８が設けられており、当該シール保持溝４８にシール部材４２が装着されている。シール部材４２は、接続用係合部４６よりも内側且つ注入路４４の出口４４ｂよりも先端側に配置されている。空気除去機構１６がシースハブ２０に接続された状態において、シール部材４２は弁体３２の外周に配置される。
【００５７】
空気除去機構１６がシースハブ２０に接続された状態において、シール部材４２はシースハブ２０の基端面２０ｂ（固定部材３４の基端面３４ｃ）に密着する。この場合、ボディ３８のうち、シール保持溝４８の内側を構成する部分は、シースハブ２０の基端面と近接又は当接する。
【００５８】
図４Ａに示すように、注入路４４の出口４４ｂは、当該出口４４ｂから液体Ｌが流出した際、弁体３２の軸方向から見て、弁体３２の軸（中心線Ｃ）上を通って弁体３２の外周側へと液体Ｌが到達するように形成されている。図４Ｂに示すように、注入路４４の出口４４ｂは、当該出口４４ｂから液体Ｌが流出した際、弁体３２の軸方向から見て、弁体３２の接線方向から弁体３２へと液体Ｌが到達するように形成されていてもよい。
【００５９】
次に、上記のように構成されたイントロデューサ１０の作用を説明する。
【００６０】
イントロデューサ１０の使用においては、まず、図２に示すように、シース１２にダイレータ１４が挿入されて組立状態とされる。図５に示すように、ガイドワイヤ５０に沿ってシース１２及びダイレータ１４を患者Ｐの血管５２内に挿入する。具体的には、まず、例えばワイヤ導入針を用いてガイドワイヤ５０を先行して血管５２内に挿入する。そして、シース１２と組み合わされたダイレータ１４の先端からガイドワイヤ５０を挿入し、ガイドワイヤ５０に沿ってシース１２及びダイレータ１４を血管５２内に挿入する。
【００６１】
次に、図６に示すように、ガイドワイヤ５０及びダイレータ１４をシース１２から抜去する。次に、図７に示すように、シースハブ２０に空気除去機構１６を接続する。これにより、空気除去機構１６の空洞部３９が、弁体３２に対向して配置された状態となる。次に、シースハブ２０の基端部を上方に向けた状態（ボディ３８の基端開口３８ａを上方に向けた状態）にする。そして、この状態で、図８に示すように、注入路４４を介して液体Ｌ（例えば、生理食塩水等の透明な液体等）を空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで満たす。特に、液体Ｌは、透明な液体を使用すると、他の医療用デバイス５４（例えば、カテーテル５４ａ）を空気除去機構１６の空洞部３９と弁体３２を介してシース１２に挿入する際に、使用者が弁体３２の中心を捉えやすい。
【００６２】
この際、注入路４４の出口４４ｂから流出した液体Ｌは、弁体３２へと向かい、最初に弁体３２に直接衝突した後、弁体３２上に広がる。従って、液体Ｌは弁体３２側から充填されていき、空洞部３９内での液体Ｌの液量（液位）が増加していく。これにより、弁体３２上の空気は、液体Ｌによって上方に押し出される。すなわち、弁体３２の上方領域が液体Ｌによって満たされることで、弁体３２上の空気が除去される。
【００６３】
次に、図９に示すように、シースハブ２０の基端部を上方に向けた状態を維持したまま、他の医療用デバイス５４（例えば、カテーテル５４ａ）を空気除去機構１６の空洞部３９を介してシース１２に挿入する。なお、他の医療用デバイス５４を挿入する際、シースハブ２０の基端部は上方を向いていなくてもよく、この場合でも、表面張力により、液体Ｌは空洞部３９から簡単に流れ出ることはない。そして、医療用デバイス５４を用いて目的の処置を行った後、医療用デバイス５４をシース１２から抜去する。この際、まず、医療用デバイス５４が挿入されたシースハブ２０の基端部を上方に向けた状態とする。次に、注入路４４を介して液体Ｌを空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで再び満たす。そして、この状態で、医療用デバイス５４をシース１２から抜去する。さらに、注入路４４を介して液体Ｌを空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで再び満たした後、別の医療用デバイス５４を空気除去機構１６の空洞部３９を介してシース１２に挿入する。
【００６４】
この場合、第１実施形態に係る空気除去機構１６は、以下の効果を奏する。
【００６５】
空気除去機構１６によれば、弁体３２を上方に向けたシース１２の基端部（シースハブ２０）に配置された空気除去機構１６の空洞部３９内に、ボディ３８に設けられた注入路４４を介して液体Ｌを注入すると、弁体３２上の空気（空洞部３９内の空気）は液体Ｌによって押し出される。このため、弁体３２上の空気が除去される。従って、シース１２内にカテーテル５４ａ等の他の医療用デバイス５４を挿入する際、又はシース１２から医療用デバイス５４を抜去する際に、シース１２内に空気が混入することを防止することができる。
【００６６】
注入路４４は、少なくとも出口４４ｂ側の端部流路４４ｃがボディ３８の軸に対して傾斜している。これにより、簡易な構成で、出口４４ｂが弁体３２に向かって開口する注入路４４をボディ３８内に設けることができる。
【００６７】
注入路４４の出口４４ｂは、弁体３２の中心とは異なる位置に向かって開口している。この構成により、弁体３２の外周側に液体Ｌが到達しやすくなるため、弁体３２上の空気を効果的に除去することができる。
【００６８】
図４Ｂの構成の場合、注入路４４の出口４４ｂは、弁体３２の軸方向から見て弁体３２の接線方向から弁体３２へと液体Ｌが到達するように形成されている。この構成により、注入路４４の出口４４ｂから流出した液体Ｌが弁体３２へと到達した際、弁体３２上で液体Ｌの旋回流が形成される。このため、弁体３２上の空気を一層効果的に除去することができる。
【００６９】
空気除去機構１６は、ボディ３８の外周部から突出し、注入路４４の入口４４ａが形成され、液体注入デバイスが接続可能なサイドポート４０を備える。この構成により、液体注入デバイスをサイドポート４０に接続し、液体注入デバイスから液体Ｌを吐出させることで、注入路４４を介して空洞部３９へと容易に液体Ｌを注入することができる。
【００７０】
サイドポート４０は、ボディ３８の軸に対して傾斜している。この構成により、使用時に、サイドポート４０又は液体注入デバイスが邪魔になりにくい。特に、サイドポート４０の入口（注入路４４の入口４４ａ）は、ボディ３８の基端開口３８ａよりも低い位置に位置する。これにより、使用時に、サイドポート４０又は液体注入デバイスが邪魔になりにくい。なお、サイドポート４０の入口（注入路４４の入口４４ａ）は、ボディ３８の基端開口３８ａよりも高い位置に位置してもよい。これにより、ボディ３８の基端開口３８ａまで液体Ｌを満たしやすい。
【００７１】
ボディ３８は、シースハブ２０とは別体に構成されている。この構成により、シース１２の構成を従来品から大きく変更することなく、シース１２内への空気の混入を防止することができる。
【００７２】
ボディ３８は、透明性を有するため、医療用デバイス５４の出し入れによるボディ３８内の液体Ｌの減水や貯留水位が目視で確認することが可能となる。従って、弁体３２上の液体Ｌがなくなる前に、注入路４４から液体Ｌを注入することができる。
【００７３】
注入路４４の流路断面積は、空洞部３９の流路断面積よりも小さい。この構成により、液体Ｌの流速が高まるため、注入路４４やボディ３８内の空気をより効果的に除去することが可能となる。
【００７４】
空気除去機構１６は、血管５２に挿入されたシース１２からダイレータ１４が抜去された後に、シースハブ２０に取り付けられる。このため、シース１２からダイレータ１４を抜去するまでは、従来のイントロデューサと同様の使用手順でイントロデューサ１０を使用することができる。従って、イントロデューサ１０を簡単に使用することができる。
【００７５】
［第２実施形態］
図１０に示すイントロデューサ１０ａは、内腔１８ａを有するイントロデューサ用シース６０（以下、単に「シース６０」という）と、シース６０の内腔１８ａに挿入して用いられるダイレータ６１とを備える。シース６０は、シース本体を構成する長尺なシースシャフト１８と、シースシャフト１８の基端に接続されたシースハブ６２とを備える。ダイレータ６１は、ダイレータ本体を構成する長尺なダイレータシャフト２２と、ダイレータシャフト２２の基端に接続されたダイレータハブ６４とを有する。
【００７６】
図１１に示すように、シースハブ６２は、内腔２０ａを囲むハウジング３０と、ハウジング３０の基端部に配置された弁体３２と、第２実施形態に係る空気除去機構７０とを備える。ハウジング３０の基端部に空気除去機構７０が固定されている。すなわち、空気除去機構７０は、シースハブ６２に一体的に設けられている。弁体３２は、ハウジング３０と空気除去機構７０との間に挟持されることで、ハウジング３０に対して固定されている。
【００７７】
空気除去機構７０は、液体Ｌを貯留可能な空洞部３９を有するボディ３８Ａと、ボディ３８Ａの外周部から突出したサイドポート４０とを備える。空洞部３９は、シース６０に挿入される医療用デバイス５４（図１７）が挿通可能であるとともに、ダイレータシャフト２２が挿通可能に構成されている。ボディ３８Ａには、空洞部３９に連通するとともに弁体３２に向かって出口４４ｂが開口した注入路４４が設けられている。
【００７８】
図１０において、ダイレータハブ６４は、空気除去機構７０（具体的には、ボディ３８Ａ）に着脱可能に構成されている。そのため、ダイレータハブ６４には、空気除去機構７０のボディ３８Ａに係合するための係合ツメ６６が設けられている。一方、図１１に示すように、ボディ３８Ａの基端近傍における内周面には、ダイレータハブ６４の係合ツメ６６が係合可能な係合溝６８が設けられている。係合溝６８は、注入路４４の出口４４ｂよりも基端側に設けられている。ボディ３８Ａとダイレータハブ６４との係合機構は、ボディ３８Ａの外周面にあってもよい。
【００７９】
次に、上記のように構成されたイントロデューサ１０ａの作用を説明する。
【００８０】
イントロデューサ１０ａの使用においては、まず、図１２に示すように、次に、シースハブ６２の基端部を上方に向けた状態（ボディ３８Ａの基端開口３８ａを上方に向けた状態）にする。そして、この状態で、図１２に示すように、注入路４４を介して液体Ｌ（例えば、生理食塩水等）を空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで満たす。
【００８１】
次に、図１３に示すように、シース６０にダイレータ６１を挿入してイントロデューサ１０ａを組立状態とする。この際、ダイレータシャフト２２は、液体Ｌが充填された空気除去機構７０の空洞部３９（図１２）を介して、シースハブ６２のハウジング３０及びシースシャフト１８内へと挿入される。イントロデューサ１０ａの組立状態では、ダイレータシャフト２２の先端部が、シースシャフト１８の先端開口から所定長さだけ突出する。また、組立状態では、ダイレータハブ６４に設けられた係合ツメ６６（図１０）が、空気除去機構７０に設けられた係合溝６８（図１１）と係合している。
【００８２】
次に、図１４に示すように、ガイドワイヤ５０に沿ってシース６０及びダイレータ６１を血管５２内に挿入する。次に、図１５に示すように、ガイドワイヤ５０及びダイレータ６１をシース６０から抜去する。なお、ガイドワイヤ５０及びダイレータ６１をシース６０から抜去する前に、空洞部３９に液体Ｌを注入してもよい。
【００８３】
次に、シースハブ６２の基端部を上方に向けた状態（ボディ３８Ａの基端開口３８ａを上方に向けた状態）にする。そして、この状態で、図１６に示すように、注入路４４を介して液体Ｌを空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで満たす。
【００８４】
次に、図１７に示すように、シースハブ６２の基端部を上方に向けた状態を維持したまま、他の医療用デバイス５４（例えば、カテーテル５４ａ）を空気除去機構７０の空洞部３９を介してシース６０に挿入する。そして、医療用デバイス５４を用いて目的の処置を行った後、医療用デバイス５４をシース６０から抜去する。この際、まず、医療用デバイス５４が挿入されたシースハブ６２の基端部を上方に向けた状態とする。次に、注入路４４を介して液体Ｌを空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで再び満たす。そして、この状態で、医療用デバイス５４をシース６０から抜去する。
【００８５】
この場合、第２実施形態では、空気除去機構７０のボディ３８Ａは、シースハブ６２（シース基端部）に一体的に設けられている。この構成により、シース６０にダイレータ６１を挿入する前に空気除去機構７０の空洞部３９を液体Ｌで満たしておくことで、シース６０からダイレータ６１を抜去する際に、当該シース６０内に空気が混入することを防止することができる。また、シース６０内に医療用デバイス５４を挿入する際、又はシース６０から医療用デバイス５４を抜去する際に、シース６０内に空気が混入することを防止することができる。
【００８６】
なお、第２実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。
【００８７】
［第３実施形態］
図１８に示すイントロデューサ１０ｂは、シース１２（図１に示したシース１２と同じ）と、シース１２と組み合わせて用いられる第３実施形態に係る空気除去機構８０と、シース１２の内腔１８ａ及び空気除去機構８０に挿入して用いられるダイレータ６１（図１０に示したダイレータ６１と同じ）とを備える。
【００８８】
図１８において、空気除去機構８０は、シースハブ２０の基端部に装着可能に構成されている。第３実施形態では、空気除去機構８０は、シースハブ２０に対して着脱可能である（シースハブ２０に装着した後に、取り外すことが可能となっている）。なお、空気除去機構８０は、シースハブ２０に一旦装着した後は、取り外すことができない構成となっていてもよい。
【００８９】
図１９において、空気除去機構８０は、シースハブ２０の基端部に装着（接続）されている。空気除去機構８０は、液体Ｌを貯留可能な空洞部３９を有するとともに注入路４４が形成されたボディ３８Ｂと、ボディ３８Ｂの外周部から突出したサイドポート４０と、ボディ３８Ｂとシースハブ２０との間を液密にシールするシール部材４２とを備える。ボディ３８Ｂは、図３に示したボディ３８に対して係合溝６８（図１１に示した係合溝６８と同じ）が追加されたものである。ダイレータハブ６４は、係合ツメ６６を有し、空気除去機構８０（具体的には、ボディ３８Ｂ）に着脱可能に構成されている。ボディ３８Ｂとダイレータハブ６４との係合機構は、ボディ３８Ｂの外周面にあってもよい。
【００９０】
次に、上記のように構成されたイントロデューサ１０ｂの作用を説明する。
【００９１】
イントロデューサ１０ｂの使用においては、まず、図１９に示すように、シースハブ２０の基端部に空気除去機構８０を接続する。次に、シースハブ２０の基端部を上方に向けた状態（ボディ３８Ｂの基端開口３８ａを上方に向けた状態）にする。そして、この状態で、図２０に示すように、注入路４４を介して液体Ｌ（例えば、生理食塩水等）を空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで満たす。
【００９２】
次に、図２１に示すように、シース１２にダイレータ６１を挿入してイントロデューサ１０ｂを組立状態とする。この際、ダイレータシャフト２２は、液体Ｌが充填された空気除去機構８０の空洞部３９（図２０）を介して、シースハブ２０のハウジング３０及びシースシャフト１８内へと挿入される。イントロデューサ１０ｂの組立状態では、ダイレータシャフト２２の先端部が、シースシャフト１８の先端開口から所定長さだけ突出する。また、組立状態では、ダイレータハブ６４に設けられた係合ツメ６６（図１８）が、空気除去機構８０に設けられた係合溝６８（図１９）と係合している。
【００９３】
次に、図２２に示すように、ガイドワイヤ５０に沿ってシース１２及びダイレータ６１を血管５２内に挿入する。次に、図２３に示すように、ガイドワイヤ５０及びダイレータ６１をシース１２から抜去する。なお、ガイドワイヤ５０及びダイレータ６１をシース１２から抜去する前に、空洞部３９に液体Ｌを注入してもよい。
【００９４】
次に、シースハブ２０の基端部を上方に向けた状態（ボディ３８Ｂの基端開口３８ａを上方に向けた状態）にする。そして、この状態で、図２４に示すように、注入路４４を介して液体Ｌを空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで満たす。
【００９５】
次に、図２５に示すように、シースハブ２０の基端部を上方に向けた状態を維持したまま、他の医療用デバイス５４（カテーテル５４ａ等）を空気除去機構８０の空洞部３９を介してシース１２に挿入する。そして、医療用デバイス５４を用いて目的の処置を行った後、医療用デバイス５４をシース１２から抜去する。この際、まず、医療用デバイス５４が挿入されたシースハブ２０の基端部を上方に向けた状態とする。次に、注入路４４を介して液体Ｌを空洞部３９へと供給し、空洞部３９を液体Ｌで再び満たす。そして、この状態で、医療用デバイス５４をシース１２から抜去する。
【００９６】
この場合、第３実施形態によれば、シースハブ２０に空気除去機構８０が着脱可能であるとともに、ダイレータ６１が空気除去機構８０に着脱可能に構成されている。この構成により、シース１２にダイレータ６１を挿入する前に、シースハブ２０に装着した空気除去機構８０の空洞部３９を液体Ｌで満たしておくことで、シース１２からダイレータ６１を抜去する際に、当該シース１２内に空気が混入することを防止することができる。また、シース１２内に医療用デバイス５４を挿入する際、又はシース１２から医療用デバイス５４を抜去する際に、シース１２内に空気が混入することを防止することができる。
【００９７】
なお、第３実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。
【００９８】
［第４実施形態］
図２６に示す第４実施形態に係る空気除去機構９０は、第１実施形態に係る空気除去機構１６（図１等参照）と同様に、シース１２と組み合わせて用いられるものであり、シースハブ２０に対して着脱可能である（シースハブ２０に装着した後に、取り外すことが可能となっている）。なお、空気除去機構９０は、シースハブ２０に一旦装着した後は、取り外すことができない構成となっていてもよい。
【００９９】
空気除去機構９０は、液体Ｌを貯留可能な空洞部９３を有するボディ９２と、ボディ９２の外周部から突出したサイドポート９４と、ボディ９２とシースハブ２０との間を液密にシールするシール部材４２とを備える。ボディ９２とサイドポート９４との間には補強部９６が設けられている。補強部９６は、ボディ９２及びサイドポート９４の外径（厚さ）よりも小さい厚さの板状に形成されている。
【０１００】
ボディ９２は、透明性を有する。ボディ９２の基端部９２ｂの外径は、ボディ９２の先端部の外径よりも大きい。ボディ９２の先端部には、シースハブ２０と係合可能な接続用係合部４６が設けられている。
【０１０１】
空洞部９３は、弁体３２と対向するように形成されるとともに、シース１２に挿入される医療用デバイス５４（図９参照）が挿通可能に構成されている。空洞部９３は、シースハブ２０の軸に沿う直線状に形成されるとともに、ボディ９２の軸に対して垂直な断面形状が円形状である。空洞部９３の基端部の直径（ボディ９２の基端部９２ｂの外径）は、空洞部９３の先端部の直径（ボディ９２の先端部９２ａの外径）よりも大きい。
【０１０２】
ボディ９２には、空洞部９３に連通するとともに弁体３２に向かって出口９８ｂが開口した注入路９８が設けられている。注入路９８の流路断面積は、空洞部９３の流路断面積よりも小さい。注入路９８の入口９８ａは、サイドポート９４の突出側の端面にて開口している。注入路９８の出口９８ｂは、ボディ９２の内周面にて開口している。注入路９８の出口９８ｂは、弁体３２のうち弁体３２の中心とは異なる位置に向かって開口している。サイドポート９４の突出端（自由端）の内周部には、ルアーテーパ９８ｃが設けられている。
【０１０３】
サイドポート９４は、ボディ９２に対して基端側に傾斜している。サイドポート９４には、弁体１００が設けられている。具体的に、空気除去機構９０は、サイドポート９４に着脱可能な、弁体１００を有するコネクタ１０２を備える。サイドポート９４の突出端には、径方向外方に突出した鍔部９４ａが設けられており、コネクタ１０２に設けられた雌ネジ部１０２ａが鍔部９４ａに螺合可能である。
【０１０４】
コネクタ１０２が設けられない場合、液体注入デバイス１１０の先端ノズル１１２は、サイドポート９４のルアーテーパ９８ｃに嵌合可能である。コネクタ１０２が設けられず且つ液体注入デバイス１１０が雌ネジ付きのロック部を有する場合、当該ロック部が鍔部９４ａに螺合可能であるとともに液体注入デバイス１１０の先端ノズル１１２がルアーテーパ９８ｃに嵌合可能である。
【０１０５】
コネクタ１０２は、中空状の接続筒１０４と、接続筒１０４の基端に設けられた支持部材１０５と、支持部材１０５に支持された弁体１００と、弁体１００を接続筒１０４に固定するとともに液体注入デバイス１１０の先端ノズル１１２（図２７Ａ参照）が嵌合可能な嵌合部材１０６とを有する。
【０１０６】
接続筒１０４は、サイドポート９４のルアーテーパ９８ｃに嵌合可能な接続管１０４ａと、サイドポート９４の鍔部９４ａに螺合可能な雌ネジ１０４ｃが設けられたロック部１０４ｂとを有する。コネクタ１０２の弁体１００は、シース基端部（シースハブ２０）内に設けられた弁体３２よりも液密性の高い構造となっている。
【０１０７】
具体的に、コネクタ１０２の弁体１００は、シースハブ２０の弁体３２よりも小径に構成されている。コネクタ１０２の弁体１００は、シースハブ２０の弁体３２よりも厚く構成されている。コネクタ１０２の弁体１００は、第１端面１００ａから第２端面１００ｂまで延びる１つのスリット１００ｃを有する。１００ｃはなくてもよい。液体注入デバイス１１０の先端ノズル１１２が嵌合部材１０６に嵌合していない状態で、スリット１００ｃは閉じて液密状態が保持されている。
【０１０８】
コネクタ１０２に液体注入デバイス１１０を接続するには、図２７Ａに示すように、コネクタ１０２の弁体１００に、液体注入デバイス１１０の先端ノズル１１２を対向させる。次に、液体注入デバイス１１０の先端ノズル１１２を嵌合部材１０６の孔部１０６ａに挿入し、弁体１００（変形部１０１）を押圧する。先端ノズル１１２によって弁体１００が先端側に接続筒１０４側に押圧されることに伴い、図２７Ｂに示すように、弁体１００（変形部１０１）が弾性変形し、スリット１００ｃが開く。
【０１０９】
上記のように、第４実施形態では、サイドポート９４に、シース基端部（シースハブ２０）内に設けられた弁体３２よりも液密性の高い弁体１００が設けられている。この構成により、サイドポート９４から液体Ｌを注入する際に、液体注入デバイス１１０を弁体１００に隙間なく固定することが可能となる。液体注入デバイス１１０をサイドポート９４から離した際も、サイドポート９４に設けられた弁体１００は、シース基端部（シースハブ２０）内に設けられた弁体３２よりも液密性が高いため、サイドポート９４内部の液密を維持することができる。従って、空気除去機構９０（特にサイドポート９４）への空気の混入を防止することができる。
【０１１０】
上記のように、ボディ９２の基端部９２ｂの内径及び外径は、それぞれボディ９２の先端部９２ａの内径及び外径よりも大きい。ボディ９２の基端部９２ｂと先端部９２ａの外径の違いが液位を測るための目盛りとして機能する。これにより、液体Ｌがボディ９２の先端部９２ａに達したら液体Ｌを注入する目印となるため、弁体３２上の液体Ｌがなくなる前に、注入路９８から液体Ｌを注入することができる。また、ボディ９２は、基端部９２ｂの内径が先端部９２ａの内径よりも大きいため、医療用デバイス５４を挿入しやすい。
【０１１１】
上記のように、サイドポート９４の突出端には、コネクタ１０２と螺合可能な鍔部９４ａが設けられるとともに、ルアーテーパ９８ｃが設けられているため、コネクタ１０２や液体注入デバイス１１０を確実に固定することができる。従って、空気除去機構９０（特にサイドポート９４）への空気の混入を防止することができる。
【０１１２】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
2018199297.tif 000003
【図２】
2018199297.tif 000004
【図３】
2018199297.tif 000005
【図４】
2018199297.tif 000006
【図５】
2018199297.tif 000007
【図６】
2018199297.tif 000008
【図７】
2018199297.tif 000009
【図８】
2018199297.tif 000010
【図９】
2018199297.tif 000011
【図１０】
2018199297.tif 000012
【図１１】
2018199297.tif 000013
【図１２】
2018199297.tif 000014
【図１３】
2018199297.tif 000015
【図１４】
2018199297.tif 000016
【図１５】
2018199297.tif 000017
【図１６】
2018199297.tif 000018
【図１７】
2018199297.tif 000019
【図１８】
2018199297.tif 000020
【図１９】
2018199297.tif 000021
【図２０】
2018199297.tif 000022
【図２１】
2018199297.tif 000023
【図２２】
2018199297.tif 000024
【図２３】
2018199297.tif 000025
【図２４】
2018199297.tif 000026
【図２５】
2018199297.tif 000027
【図２６】
2018199297.tif 000028
【図２７】
2018199297.tif 000029
【国際調査報告】
2018199297.tif 000030
2018199297.tif 000031