(57)【要約】  流路切り換え装置は、外周に沿って等間隔に設けられた４つのポート部１１１を有する外筒部１０１と、外筒部１０１に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部１０２ａのうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路１２１を有するプラグ部１０２とを含む本体部１００を備えている。プラグ部１０２は、４つのポート部１１１のうちの互いに隣接する２つのポート部１１１同士を一方の流路１２１が接続し、残りの２つのポート部１１１同士を他方の流路１２１が接続する第１の位置と、第１の位置において接続されていなかった互いに隣接する２つのポート部１１１同士をそれぞれ流路１２１が接続する第２の位置との間を回転可能である。
2019070028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外周に沿って等間隔に設けられた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有する外筒部と、前記外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部と、を含む本体部を備え、
前記プラグ部は、前記第１のポート部と前記第２のポート部とを一方の前記流路が接続し、前記第３のポート部と前記第４のポート部とを他方の前記流路が接続する第１の位置と、前記第１のポート部と前記第４のポート部とを一方の前記流路が接続し、前記第２のポート部と前記第３のポート部とを他方の前記流路が接続する第２の位置との間を回転可能である、流路切り換え装置。
【請求項２】
前記流路は、曲率半径が、３．５ｍｍ以上、２０ｍｍ以下である、請求項１に記載の流路切り換え装置。
【請求項３】
前記外筒部は、前記プラグ部を圧縮している、請求項１又は２に記載の流路切り換え装置。
【請求項４】
前記プラグ部を、前記第１の位置から前記第２の位置に向かって回転させ、前記第２の位置に達した際、及び前記第２の位置から前記第１の位置に向かって回転させ、前記第１の位置に達した際に、操作者にクリック感を感知させるクリック機構をさらに備えている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項５】
前記プラグ部の回転範囲を、前記第１の位置と、前記第２の位置との間の９０°の範囲に制限する、回転制限機構をさらに備えている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項６】
前記プラグ部が前記第１の位置に位置するか、前記第２の位置に位置するかを、操作者に視覚的に感知させる、視覚表示機構をさらに備えている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項７】
前記プラグ部は、上面に設けられた視認用凹部を有し、
前記流路は、前記視認用凹部から形状が視認可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項８】
前記プラグ部は、４つの凸部を有する平面十字状の把持部を有し、
前記第１の位置及び前記第２の位置において、前記把持部の４つの凸部と４つのポート部とは同じ方向に延びる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項９】
前記第１のポート部に接続された第１チューブ、前記第２のポート部に接続された第２チューブ、前記第３のポート部に接続された第３チューブ、及び前記第４のポート部に接続された第４チューブと、
前記第１のポート部に接続された第１チューブと、前記第３のポート部に接続された第３チューブとが平面視において同じ側に引き出され、前記第２のポート部に接続された第２チューブと、前記第４のポート部に接続された第４チューブとが平面視において同じ側で且つ前記第１チューブ及び前記第３チューブとは反対側に引き出されるようにチューブを固定する、チューブ固定部とを備えている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項１０】
９０°ずつずれて設けられた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有し、前記第１のポート部と前記第２のポート部とが接続され、前記第３のポート部と前記第４のポート部とが接続される第１の状態と、前記第１のポート部と前記第４のポート部とが接続され、前記第３のポート部と前記第２のポート部とが接続される第２の状態とを切り換え可能な、本体部と、
第１のポート部に接続された第１チューブ、第２のポート部に接続された第２チューブ、第３のポート部に接続された第３チューブ、及び第４のポート部に接続された第４チューブと、
前記第１のポート部に接続された第１チューブと、前記第３のポート部に接続された第３チューブとが平面視において同じ側に引き出され、前記第２のポート部に接続された第２チューブと、前記第４のポート部に接続された第４チューブとが平面視において同じ側で且つ前記第１チューブ及び前記第３チューブとは反対側に引き出されるようにチューブを固定する、チューブ固定部とを備えている、流路切り換え装置。
【請求項１１】
前記本体部が前記第１の状態及び前記第２の状態のいずれであるのかを視覚的に表示する表示部をさらに備えている、請求項１０に記載の流路切り換え装置。
【請求項１２】
前記チューブ固定部は、前記本体部と独立して、前記第２チューブ及び前記第３チューブを互いに反対方向に向かうように保持するチューブ保持部を有している、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項１３】
前記チューブ固定部は、前記本体部が固定されたプレートに設けられている、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【請求項１４】
前記チューブ固定部は、前記プレートに設けられ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを保持するチューブ保持部と、前記第２チューブ及び前記第３チューブを前記チューブ保持部に導くガイド凸部とを含むチューブガイドを有している、請求項１３に記載の流路切り換え装置。
【請求項１５】
前記本体部は、外筒部と、前記外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部とを含み、
前記プラグ部は、前記第１の状態において、前記第１のポート部と前記第２のポート部とを前記流路の一方が接続し、前記第３のポート部と前記第４のポート部とを前記流路の他方が接続し、前記第２の状態において、前記第１のポート部と前記第４のポート部とを前記流路の一方が接続し、前記第２のポート部と前記第３のポート部とを前記流路の他方が接続するように回転可能である、請求項１０に記載の流路切り換え装置。
【請求項１６】
外周に沿って等間隔に設けられたた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有する外筒部と、前記外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部と、を含む本体部を備え、
前記プラグ部は、上面に設けられた視認用凹部を有し、
前記流路は、前記視認用凹部から形状が視認可能である、流路切り換え装置。
【請求項１７】
外周に沿って等間隔に設けられたた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有する外筒部と、前記外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部と、を含む本体部を備え、
前記プラグ部は、４つの凸部を有する平面十字状の把持部を有し、前記第１のポート部と前記第２のポート部とを一方の前記流路が接続し、前記第３のポート部と前記第４のポート部とを他方の前記流路が接続する第１の位置と、前記第１のポート部と前記第４のポート部とを一方の前記流路が接続し、前記第２のポート部と前記第３のポート部とを他方の前記流路が接続する第２の位置との間を回転可能であり、
前記第１の位置及び前記第２の位置において、前記把持部の４つの凸部と４つのポート部とは同じ方向に延びる、流路切り換え装置。
【請求項１８】
前記第１のポート部と前記第２のポート部とは、第１の色による表示を有し、
前記第３のポート部と前記第４のポート部とは、前記第１の色とは異なる第２の色による表示を有する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の流路切り換え装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、流路切り換え装置に関し、特に体外循環回路の流路を切り換える流路切り換え装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々のチューブセットを用いて、血液等の流体を患者から抜き取ったり、患者に投与したりする、様々な医学的処置が存在する。このような処置の一例として血液透析が挙げられる。血液透析においては、患者の血液は、ブラッドアクセスから体外へ抜き出され、透析器により浄化された後、患者に戻される。血液透析の間、一般的にブラッドアクセスの上流位置から血液が抜き出され、ブラッドアクセスの下流位置へ浄化後の血液が戻される。しかし、ブラッドアクセスの下流位置から血液を抜き出し、ブラッドアクセスにおける上流位置に血液を戻す場合がある。このように逆方向に血液を流すことにより、バスキュラーアクセス流量等の種々の情報を得ることができる。このようにして得られた情報を用いることにより、例えばブラッドアクセスの状態を評価したり、アクセスのトラブルといった他の健康問題に関する事前の警告を得たりすることができる。これにより、数年間透析が行われた患者のブラッドアクセスの修復又は交換等の処置をすることができる。【０００３】
逆方向に血液を流すためには、ブラッドアクセスに接続されたチューブをつなぎ替えればよい。しかし、チューブのつなぎ替えは煩雑であり、医療事故の原因となりやすい。チューブをつなぎ替えることなく、血液の流れを切り換える方法として、４本のチューブと４個のクランプとが設けられた切り換え装置を設ける方法が提案されている（例えば、非特許文献１を参照。）。このような切り換え装置を設けることにより、チューブをつなぎ替えることなく、通常方向の体外循環と、逆方向の体外循環とを切り換えることができる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】P. G. Sakiewicz他, "Introduction of a Switch that Can Reverse Blood Flow Direction On-Line during Hemodialysis", ASAIO Journal, 46巻, p464-468, 2000年
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の切り換え装置は、４つのクランプを正しく操作しなければならず、操作が複雑であり操作ミスが生じやすい。また、切り換えに手間がかかるという問題もある。【０００６】
本開示の課題は、操作が容易な流路切り換え装置を実現できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の流路切り換え装置の第１の態様は、外周に沿って等間隔に設けられた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有する外筒部と、外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部と、を含む本体部を備え、プラグ部は、第１のポート部と第２のポート部とを一方の流路が接続し、第３のポート部と第４のポート部とを他方の流路が接続する第１の位置と、第１のポート部と第４のポート部とを一方の流路が接続し、第２のポート部と第３のポート部とを他方の流路が接続する第２の位置との間を回転可能である。【０００８】
このような構成とすることにより、体外循環回路等の流路の向きをワンタッチで切り換えることができる。従って、誤操作による医療事故を低減できる。また、トンネル状の流路がプラグ部の側面に設けられた開口部を接続しており、プラグ部の側面に形成された溝や切欠きを流路とする場合と比べて、血液をスムーズに流すことができると共に、プラグ部の側面と血液とが接触する範囲を減らすことができる。【０００９】
流路切り換え装置の第１の態様において、流路は、曲率半径が、３．５ｍｍ以上、２０ｍｍ以下とすることができる。このような構成とすることにより、血液がスムーズに流れる流路とすることができる。【００１０】
流路切り換え装置の第１の態様において、外筒部は、プラグ部を圧縮するようにできる。このような構成とすることにより、液漏れを生じにくくすることができる。【００１１】
流路切り換え装置の第１の態様は、プラグ部を、第１の位置から第２の位置に向かって回転させ、第２の位置に達した際、及び第２の位置から第１の位置に向かって回転させ、第１の位置に達した際に、操作者にクリック感を感知させる、クリック機構をさらに備えていてもよい。このような構成とすることにより、操作中に手から伝わる感覚により、操作者に流路が切り換えられたことを明確に認識させることができ、操作ミスを生じにくくすることができる。【００１２】
流路切り換え装置の第１の態様は、プラグ部の回転範囲を、第１の位置と、第２の位置との間の９０°の範囲に制限する、回転制限機構をさらに備えていてもよい。このようにすれば、停止する位置まで操作すれば切り換えができるため、操作ミスをより低減することができる。【００１３】
流路切り換え装置の第１の態様は、プラグ部が第１の位置に位置するか、第２の位置に位置するかを、操作者に視覚的に感知させる、視覚表示機構をさらに備えていてもよい。このような構成とすれば、操作者は切り換え操作が完了したことを視覚的に容易に認識することができる。また、現状の流路がどの方向になっているかを容易に確認することもできる。【００１４】
流路切り換え装置の第１の態様において、プラグ部は、上面に設けられた視認用凹部を有し、流路は、視認用凹部から形状が視認可能とすることができる。このような構成とすることにより、プラグ部が第１の位置、第２の位置及びその間の位置のいずれかにあるのかを容易に確認することが可能となる。【００１５】
流路切り換え装置の第１の態様において、プラグ部は、４つの凸部を有する平面十字状の把持部を有し、第１の位置及び第２の位置において、把持部の４つの凸部と４つのポート部とは同じ方向に延びるようにできる。このような構成とすることにより、把持部の凸部の位置とポート部の位置とによって、第１の位置及び第２の位置とその間の位置とを直感的に認識することが可能となる。【００１６】
流路切り換え装置の第１の態様は、第１のポート部に接続された第１チューブ、第２のポート部に接続された第２チューブ、第３のポート部に接続された第３チューブ、及び第４のポート部に接続された第４チューブと、第１のポート部に接続された第１チューブと、第３のポート部に接続された第３チューブとが平面視において同じ側に引き出され、第２のポート部に接続された第２チューブと、第４のポート部に接続された第４チューブとが平面視において同じ側で且つ第１チューブ及び第３チューブとは反対側に引き出されるようにチューブを固定する、チューブ固定部とを備えていてもよい。このような構成とすることにより、隣接していない２本のチューブが同じ方向に引き出され、残りの２本のチューブが反対側に引き出されるようにできる。このため、使用者がチューブを誤接続してしまう事態を低減することができる。【００１７】
本開示の流路切り換え装置の第２の態様は、９０°ずつずれて設けられた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有し、第１のポート部と第２のポート部とが接続され、第３のポート部と第４のポート部とが接続される第１の状態と、第１のポート部と第４のポート部とが接続され、第３のポート部と第２のポート部とが接続される第２の状態とを切り換え可能な、本体部と、第１のポート部に接続された第１チューブ、第２のポート部に接続された第２チューブ、第３のポート部に接続された第３チューブ、及び第４のポート部に接続された第４チューブと、第１のポート部に接続された第１チューブと、第３のポート部に接続された第３チューブとが平面視において同じ側に引き出され、第２のポート部に接続された第２チューブと、第４のポート部に接続された第４チューブとが平面視において同じ側で且つ第１チューブ及び第３チューブとは反対側に引き出されるようにチューブを固定する、チューブ固定部とを備えている。【００１８】
流路切り換え装置の第２の態様によれば、チューブ固定部により、隣接していない２本のチューブが同じ方向に引き出され、残りの２本のチューブが反対側に引き出されるようにできる。このため、使用者がチューブを誤接続してしまう事態を低減することができる。【００１９】
流路切り換え装置の第２の態様は、本体部が第１の状態及び第２の状態のいずれであるのかを視覚的に表示する、視覚表示部を有していてもよい。このような構成とすることにより、切り換え状態が目視により確認でき、操作ミスを低減することができる。【００２０】
流路切り換え装置の第２の態様において、チューブ固定部は、本体部と独立して、第２チューブ及び第３チューブを互いに反対方向に向かうように保持するチューブ保持部を有していてもよい。このような構成とすることすれば、チューブ固定部を簡単な構成で実現できる。【００２１】
流路切り換え装置の第２の態様は、本体部が固定されたプレートに設けられている。このような構成とすることにより、チューブ固定部と本体部とを一体にすることができ、使用部品数を少なくすることができる。【００２２】
流路切り換え装置の第２の態様において、チューブ固定部は、プレートに設けられ、第２チューブ及び第３チューブを保持するチューブ保持部と、第２チューブ及び第３チューブをチューブ保持部へ導くガイド凸部とを含むチューブガイドを有していてもよい。このような構成とすることにより、チューブのキンクを防止できる。【００２３】
流路切り換え装置の第２の態様において、チューブガイドは、プレートの本体部が固定された面において、本体部とチューブ保持部との間に設けられ、第２チューブ及び第３チューブをチューブ保持部へ曲線に沿って導くガイド凸部を有していてもよい。また、ガイド凸部は、第２チューブと接する第１凸部と、第３チューブと接する第２凸部とを含んでいてもよい。このような構成とすることにより、交差させるチューブが折れ曲がりにくくすることができる。【００２４】
流路切り換え装置の第２の態様において、本体部は、外筒部と、外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部とを含み、プラグ部は、第１の状態において、第１のポート部と第２のポート部とを流路の一方が接続し、第３のポート部と第４のポート部とを流路の他方が接続し、第２の状態において、第１のポート部と第４のポート部とを流路の一方が接続し、第２のポート部と第３のポート部とを流路の他方が接続するように回転可能とすることができる。【００２５】
このような構成とすることにより、トンネル状の流路によりプラグ部の側面に設けられた開口部が接続され、プラグ部の側面に形成された溝や切欠きを流路とする場合と比べて、血液をスムーズに流すことができると共に、プラグ部の側面と血液とが接触する範囲を減らすことができる。【００２６】
流路切り換え装置の第３の態様は、外周に沿って等間隔に設けられたた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有する外筒部と、外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部と、を含む本体部を備え、プラグ部は、上面に設けられた視認用凹部を有し、流路は、視認用凹部から形状が視認可能である。【００２７】
このような構成とすることにより、流路の状態を視覚的に確認できる視覚表示機構を容易に実現することができる。【００２８】
流路切り換え装置の第４の態様において、外周に沿って等間隔に設けられたた第１のポート部、第２のポート部、第３のポート部及び第４のポート部を有する外筒部と、外筒部に摺動回転可能に収容され、側面に等間隔に設けられた４つの開口部のうちの隣接する２つを接続する互いに独立した２つの弧状のトンネル状の流路を有するプラグ部と、を含む本体部を備え、プラグ部は、４つの凸部を有する平面十字状の把持部を有し、第１のポート部と第２のポート部とを一方の流路が接続し、第３のポート部と第４のポート部とを他方の流路が接続する第１の位置と、第１のポート部と第４のポート部とを一方の流路が接続し、第２のポート部と第３のポート部とを他方の流路が接続する第２の位置との間を回転可能であり、第１の位置及び第２の位置において、把持部の４つの凸部と４つのポート部とは同じ方向に延びるようにできる。このような構成とすれば、把持部の凸部の位置とポート部の位置とによって、第１の位置及び第２の位置とその間の位置とを直感的に認識することが可能となる。【００２９】
本開示の流路切り換え装置の各態様において、第１のポート部と第２のポート部とは、第１の色による表示を有し、第３のポート部と第４のポート部とは、第１の色とは異なる第２の色による表示を有するようにできる。このような構成とすることにより、順方向の接続がなされているのか、逆方向の接続がなされているのかを容易に認識することが可能となる。
【発明の効果】
【００３０】
本開示の流路切り換え装置によれば、体外循環回路等の流路の方向を単純な操作で容易に切り換えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は一実施形態の流路切り換え装置を示す分解斜視図である。
【図２】図２は一実施形態の流路切り換え装置を示す側面図である。
【図３】図３は図２のIII−III線における断面図であり、プラグ部が第１の位置である場合を示す。
【図４】図４は図２のIII−III線における断面図であり、プラグ部が第２の位置である場合を示す。
【図５】図５は流路切り換え装置の使用例を示す図である。
【図６】図６は一実施形態に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図７】図７は第１変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図８】図８は第２変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図９】図９は第３変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図１０】図１０は第４変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図１１】図１１は第５変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図１２】図１２は第６変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図１３】図１３は第７変形例に係る流路切り換え装置のチューブ固定部を示す平面図である。
【図１４】図１４はプラグ部が第２の位置である場合を示す、平面図である。
【図１５】図１５はプラグ部を示す断面図である。
【図１６】図１６はプラグ部が第１の位置である場合を示す、底面図である。
【図１７】図１７は図２のXVII−XVII線における断面図であり、プラグ部が第１の位置である場合を示す。
【図１８】図１８は第７変形例に係る流路切り換え装置を示す斜視図である。
【図１９】図１９は第７変形例に係る流路切り換え装置においてプラグ部が第１の位置である場合を示す、平面図である。
【図２０】図２０は第７変形例に係る流路切り換え装置においてプラグ部が第２の位置である場合を示す、平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１〜図４に示すように、本実施形態の流路切り換え装置は、外筒部１０１と、プラグ部１０２と、抜け止め１０４とを含む本体部１００を備えている。外筒部１０１は、外周に沿って等間隔に設けられた４つのポート部１１１を有している。各ポート部１１１は、チューブが接続可能であり、外筒部１０１の壁面を貫通して内壁面に開口する。プラグ部１０２は、円柱状であり外筒部１０１に摺動回転可能に収容され、２つの独立した弧状のトンネル状の流路１２１を有している。プラグ部１０２の２つの流路１２１は、４つのポート部１１１に対応して外周に等間隔に設けられた４つの開口部１０２ａのうちの互いに隣接する２つを接続する。
【００３３】
本実施形態の流路切り換え装置は、どのような向きで使用してもよいが、以下においては、プラグ部１０２の把持部１２５側を上側として説明する。
【００３４】
外筒部１０１のポート部１１１は９０度ごとに設けられており、プラグ部１０２の開口部１０２ａも９０度ごとに設けられているため、プラグ部１０２を９０度回転させるごとにポート部１１１と開口部１０２ａの位置が一致し、隣接する２つのポート部１１１が流路１２１により接続される。
【００３５】
具体的に図３に示すように、プラグ部１０２を第１の位置とすることにより、第１のポート部１１１Ａと第２のポート部１１１Ｂとが第１の流路１２１Ａにより接続され、第３のポート部１１１Ｃと第４のポート部１１１Ｄとが第２の流路１２１Ｂにより接続される。図４に示すように、第１の位置からプラグ部１０２を９０°回転させた第２の位置とすることにより、第１のポート部１１１Ａと第４のポート部１１１Ｄとが第１の流路１２１Ａにより接続され、第３のポート部１１１Ｃと第２のポート部１１１Ｂとが第２の流路１２１Ｂにより接続される。
【００３６】
例えば、図５に示すように、本実施形態の流路切り換え装置には、患者２５１のブラッドアクセスの上流側に接続された第１チューブ（患者側上流チューブ）２０１Ａが、第１のポート部１１１Ａに接続され、ブラッドアクセスの下流側に接続された第３チューブ（患者側下流チューブ）２０１Ｃが、第３のポート部１１１Ｃに接続され、透析器２５３の動脈側ポートに接続された第２チューブ（機械側動脈チューブ）２０１Ｂがポンプ２５２を介して第２のポート部１１１Ｂに接続され、透析器２５３の静脈側ポートに接続された第４チューブ（機械側静脈チューブ）２０１Ｄが第４のポート部１１１Ｄに接続される。この状態で、プラグ部１０２を第１の位置とすることにより、ブラッドアクセスの上流側から血液が抜き出され、浄化済の血液が下流側に返血される通常方向の体外循環回路が形成される。一方、プラグ部１０２を第２の位置とすることにより、ブラッドアクセスの下流側から血液が抜き出され、上流側に返血される逆方向の体外循環回路が形成される。このように、本実施形態の流路切り換え装置を用いることにより、通常方向の体外循環と、逆方向の体外循環とを非常に容易に切り換えることができる。
【００３７】
プラグ部１０２に設ける流路１２１は、隣接する２つの開口部１０２ａの間を接続するトンネル状であり、角部が無い弧状である。トンネル状の流路が、例えば直線状部でのみ構成された（３つの直線状の流路が組み合わされて形成された）角部を有する流路（例えばコの字状）である場合には血液が角部で滞留しやすく、凝集等が生じる原因となる。流路１２１を曲線状部で構成された弧状とすることにより、血液の滞留及び凝集を生じにくくすることができる。なお、弧状は、円の一部である円弧状及び楕円の一部である楕円弧状を含む。また、２つの直線状の部分の間が曲線状の部分により接続されている形状（例えばＵの字状）も含む。
【００３８】
滞留の原因となる段差が生じないように、流路１２１とポート部１１１とが滑らかに接続されるようにする観点から、弧状に形成された流路１２１の曲率半径は、プラグ部１０２の直径及び流路１２１となる空洞の直径にもよるが、好ましくは３．５ｍｍ以上、より好ましくは４．５ｍｍ以上、好ましくは２０ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下である。また、プライミングボリュームを抑えつつ、流量を確保する観点から、弧状に形成された流路１２１の曲率半径は、プラグ部１０２の半径の、好ましくは０．８倍以上、より好ましくは０．９倍以上で、好ましくは１．２倍以下、より好ましくは１．１倍以下であり、最も好ましくは１．０倍である。なお、流路１２１の曲率半径とは、流路１２１であるトンネル状の空洞の中心を通る曲線の曲率半径であり、開口部１０２ａ間における曲率半径が一定でない場合には、その最小値である。
【００３９】
流路１２１は、２つの開口部１０２ａをできるだけ滑らかに接続し、血液の滞留を生じにくくする観点から、プラグ部１０２の中心と２つの開口部１０２ａの中間位置とを結ぶ直線を対称軸として左右対称に形成されていることが好ましい。しかし、流路１２１が弧状になっていれば、左右対称でなくてもよい。
【００４０】
また、本実施形態の流路切り換え装置は、流路１２１がプラグ部１０２の内部に形成されたトンネル状である。プラグ部１０２の表面に形成された溝や、表面を切り欠いた部分を流路とする場合と比べ、血液の流れ性が良い流路を容易に形成することができる。例えば、断面積が一定の局所滞留が生じにくい流路を容易に形成することができる。また、開口部１０２ａの部分を除いて流路１２１と外筒部１０１の内面との間にはプラグ部１０２の側面が存在している。このため、外筒部１０１の内面とプラグ部１０２の側面との接触面積を大きくすることができ、シール面積を広く確保できる。また、外筒部１０１によりプラグ部１０２に適度な圧縮を加え、血液を漏れにくくすることが容易となる。
【００４１】
プラグ部１０２に設けられた２つの流路１２１は、プラグ部１０２の中心を対称中心とする点対称となるように設けることができる。このようにすれば、流路を切り換えた際に血液の流れが変化しにくくすることができる。但し、曲率半径が互いに異なる２つの流路を設け、流路を切り換えた際に血液の流れが変化するようにすることもできる。
【００４２】
流路１２１は、血液の凝集を生じにくくする観点から、断面形状は略円形状であることが好ましく、なかでも断面形状が真円状であることが好ましい。また、流路１２１は断面積が一定であることが好ましい。トンネル状の流路１２１の断面積を一定の円形とすることにより、血液がよりスムーズに流れやすくなり、凝集等をさらに生じにくくすることができる。但し、流路１２１の断面積は一定でなくてもよい。さらに、流路を切り換えた際の変化を生じにくくする観点から、２つの流路１２１の断面形状が同一で、断面積も等しいことが好ましい。但し、２つの流路１２１の断面形状が互いに異なっていたり、断面積が互いに異なっていたりしてもよい。
【００４３】
第１の位置及び第２の位置において、流路１２１とポート部１１１とは、段差無く接続されていることが好ましい。このようにすることにより、流路１２１とポート部１１１との接続部において、さらに血液の凝集を生じにくくすることができる。また、ポート部１１１に接続されているチューブ２０１の断面積と、流路１２１の断面積とが等しいことが好ましい。このようにすることにより、チューブ２０１の部分と、流路１２１の部分とにおける、流量や圧力の変化を生じにくくし、血液をスムーズに流すことができる。さらに、ポートの内流路の断面積と、チューブ２０１の断面積と、流路１２１の断面積とが等しいことが好ましい。
【００４４】
ポート部１１１は、チューブ２０１が接続できればどのような構成としてもよい。例えば、チューブ２０１を外嵌できる直管又はテーパ管等とすることができるし、溶剤接着等を用いてチューブを接着することもできる。チューブ２０１を外嵌する管の表面に抜け止めの凹凸を設けることもできる。また、本実施形態においてはチューブとポートは脱着不可能に接着しているが、ポート部１１１をルアーコネクタ等の着脱可能なコネクタとすることもできる。
【００４５】
プラグ部１０２が圧縮されるように、外筒部１０１は、内径がプラグ部１０２の外径よりも若干小さくなっていることが好ましい。外筒部１０１がプラグ部１０２を適度に圧縮することにより、液漏れを生じにくくすることができる。なお、プラグ部１０２の外周面全体が圧縮されるようにすることができるが、高さ方向（軸方向）の開口部が存在しない高さ位置に周面が圧縮されていない部分を設けることができる。例えば、プラグ部１０２の開口部１０２ａが存在する中間部は圧縮されるようにし、中間部以外の上端部又は下端部に圧縮されていない部分を設けることができる。このようにすれば、液漏れを生じにくくすると共に、プラグ部１０２を回転させやすくすることができる。
【００４６】
外筒部１０１によりプラグ部１０２を圧縮する際には、回転させ易くするために、外筒部１０１の内面及びプラグ部１０２の外面の少なくとも一方に滑剤を塗布したり、潤滑性のコーティングを設けたりすることが好ましい。滑剤又はコーティングとしては、シリコン系又はフッ素系のものを用いることができる。なお、プラグ部１０２を圧縮しない場合にも、滑剤の塗布や潤滑性コーティングを設けることができる。
【００４７】
本実施形態の流路切り替え装置は、トンネル状の流路を有しており、外筒部１０１の内面やプラグ部１０２の外面に滑剤等を塗布しても、プラグ側面が流路となっている場合と比べて、血液と滑剤とが接触しにくいという利点も有している。
【００４８】
外筒部１０１及びプラグ部１０２の材質は特に限定されない。例えば、ポリカーボネート、アクリル、ポリエーテルスルフォン、ポリエチレン、ポリプロピレン及び塩化ビニル等を用いることができる。外筒部１０１とプラグ部１０２とは同じ材質により形成することも異なる材質により形成することもできる。プラグ部１０２を圧縮する場合、プラグ部１０２を外筒部１０１よりも硬度が低い材料により形成することにより、プラグ部１０２の圧縮効果を向上させることができる。例えば、プラグ部１０２を塩化ビニル等の少し硬度が低い材料により形成すれば、圧縮効果を高めつつ、プラグをスムーズに摺動回転させることも可能となる。但し、プラグ部１０２の摩耗を生じにくくする観点から外筒部１０１とプラグ部１０２とを同硬度の材料により形成することもできる。
【００４９】
本実施形態の流路切り換え装置は、図１に示すように、プラグ部１０２と一体になった把手１２４を有している。把手１２４は、把持部１２５と、把持部１２５よりも下方に設けられ外筒部１０１の上部を取り囲むカバー部１２６とを有している。把持部１２５を掴んで回転させることにより、プラグ部１０２をスムーズに摺動回転させることができる。
【００５０】
把手１２４と反対側には、プラグ部１０２が外筒部１０１から抜け落ちないようにする、抜け止め１０４が設けられている。図１において、抜け止め１０４はプラグ部１０２と接続される接続部１４１と、外筒部１０１の内径よりも大きいフランジ部１４２とを有している。
【００５１】
抜け止め１０４は、必要に応じて設ければよく、例えば、プラグ部１０２の下端部に爪又は突起等を設けてプラグ部１０２が外筒部１０１から抜け落ちないようにすることもできる。
【００５２】
本実施形態の流路切り換え装置は、プレート１０３を有しており、本体部１００はプレート１０３に固定されている。プレート１０３を設けることにより、プレート１０３を把持して操作できるようになるため、流路切り換え装置の操作性を向上することができる。また、後に説明するように、プレート１０３にチューブ２０１を取り回す機能を持たせることにより、チューブ２０１の折れ曲がり等を生じにくくすることができる。
【００５３】
プレート１０３は、特に限定されないが、角部が面取りされた平面略長方形状、平面楕円形状又は平面長円形状とすることができる。平面略長方形状等とすることにより、プレート１０３上に本体部１００と、チューブガイド１３２とを効率良く配置することができる。また、角部が面取りされた形状とすることにより、操作者や患者が角部に触れることにより不快に感じたり、怪我をしたりすることを抑えることができる。さらに、中央部に把持を容易にするためのくびれを設けることができる。
【００５４】
プレート１０３に設けられた取り付け孔１３１に本体部１００を挿入することにより、本体部１００をプレート１０３に固定することができる。また、本体部１００に雄ねじを設け、取り付け孔１３１に雌ねじを設けて、本体部１００を取り付け孔１３１にねじ込む構成とすることもできる。これに限らず、本体部１００はどのような方法でプレート１０３に固定してもよい。本体部１００とプレート１０３とは接着されていてもよい。本体部１００が、プレート１０３を貫通して固定されている例を示したが、本体部１００はプレート１０３を貫通していなくてもよい。
【００５５】
本実施形態の流路切り換え装置は、例えば図５に示すように、第１のポート部１１１Ａ及び第３のポート部１１１Ｃに接続された第１チューブ２０１Ａ及び第３チューブ２０１Ｃが患者側に向かい、第２のポート部１１１Ｂ及び第４のポート部１１１Ｄに接続された第２チューブ２０１Ｂ及び第４チューブ２０１Ｄが透析器側に向かう。この場合、チューブ２０１の交差が生じる。
【００５６】
本実施形態の流路切り換え装置は、チューブ固定部１０５を有している。これにより、４つのポート部１１１のうち、互いに隣接していない２つのポート部１１１に接続された２本のチューブ２０１を、平面視において同じ側に引き出すことが容易となる。本実施形態において、本体部１００はプレート１０３に固定されており、チューブ固定部１０５は、プレート１０３に設けられたチューブガイド１３２を有している。チューブガイド１３２は、図６に示すように、第１のポート部１１１Ａに接続された第１チューブ２０１Ａと、第３のポート部１１１Ｃに接続された第３チューブ２０１Ｃとが平面視において同じ側に引き出され、第２のポート部１１１Ｂに接続された第２チューブ２０１Ｂと、第４のポート部１１１Ｄに接続された第４チューブ２０１Ｄとが平面視において同じ側で且つ第１チューブ２０１Ａ及び第３チューブ２０１Ｃとは反対側に引き出されるようにする。すなわち、第２チューブ２０１Ｂと第３チューブ２０１Ｃとが平面視において交差するように固定されている。これにより、例えば図５に示すように、第１チューブ２０１Ａ及び第３チューブ２０１Ｃを患者側に接続し、第２チューブ２０１Ｂ及び第４チューブ２０１Ｄを透析器側に接続することが容易となる。
【００５７】
チューブガイド１３２は、ガイド凸部１３３とチューブ保持部１３４とを有している。チューブ保持部１３４は、両端に開口を有するトンネル状であり、２本のチューブを上下に並べて保持することができる。２本のチューブ２０１を互いに反対側の開口からチューブ保持部１３４に挿入することにより、２本のチューブ２０１が互いに反対側に向かうようにして保持することができる。
【００５８】
チューブ保持部１３４は、プレート１０３の本体部１００が取り付けられた面（表面）において、例えば第２のポート部１１１Ｂと第３のポート部１１１Ｃとの中間の位置に設けることができる。これにより、プレート１０３を簡易な構造とすることができ、第２のポート部１１１Ｂに接続された第２チューブ２０１Ｂを、第３のポート部１１１Ｃ側に向かうように保持できる。また、第３のポート部１１１Ｃに接続された第３チューブ２０１Ｃを第２のポート部１１１Ｂ側に向かうように保持することができる。これにより、第１チューブ２０１Ａと第３チューブ２０１Ｃとを同じ側に引き出し、第２チューブ２０１Ｂと第４チューブ２０１Ｄと同じ側に引き出すことが容易となる。
【００５９】
なお、チューブ保持部１３４は、第２のポート部１１１Ｂと第３のポート部１１１Ｃとの中間位置に設けることが好ましいが、第２のポート部１１１Ｂと第３のポート部１１１Ｃとの間であれば、中間位置からずれていてもよい。
【００６０】
チューブ保持部１３４と本体部１００との間にガイド凸部１３３を設けることができる。ガイド凸部１３３は、例えば平面略長方形状でチューブ保持部１３４と平行に設けることができる。ガイド凸部１３３の長手方向の端面は、それぞれ第２チューブ２０１Ｂ及び第３チューブ２０１Ｃと接しており、第２チューブ２０１Ｂ及び第３チューブ２０１Ｃをチューブ保持部１３４へ曲線状に導く曲面となっている。
【００６１】
ガイド凸部１３３の第２チューブ２０１Ｂ及び第３チューブ２０１Ｃをガイドするガイド曲面は、それぞれ第２のポート部１１１Ｂ及び第３のポート部１１１Ｃの先端部よりも外側に位置していることが好ましい。このようなガイド凸部１３３を設けることにより、第２チューブ２０１Ｂ及び第３チューブ２０１Ｃが、チューブ保持部１３４側へ急角度で折れ曲がることを防ぐことができる。但し、ガイド曲面が本体部から十分に離れた位置にある場合は、ガイド曲面が２つのポート部の先端部同士の間に位置していてもよい。なお、ポート部の先端側とは、ポートにおけるチューブ側を指す。また、ガイド凸部１３３の高さを把手１２４の高さよりも低くすることにより、把手１２４を回転させる際に邪魔にならないようにすることができる。
【００６２】
チューブガイド１３２は、必要に応じて設ければよく、チューブ２０１が折れ曲がらないように向きを変えることができれば、他の構成とすることもできる。例えば、トンネル状のチューブ保持部１３４に代えて、２つの柱又は壁等の間にチューブを挟み込むような構成としたり、断面Ｃ字状のクリップを上下２段に設けた構成としたりすることができる。この他２本のチューブを上下に保持できればどのような構成とすることもできる。また、２本のチューブを上下に重ねて保持するのではなく、平面に並べて保持する構成とすることもできる。
【００６３】
平面略長方形状のガイド凸部１３３を設ける例を示したが、チューブ２０１を沿わせることができる大きなＲを有する円柱状又は半円柱状のガイド凸部を設けることもできる。この場合、ガイド凸部の側面に一体となったチューブ保持部１３４を設けることもできる。
【００６４】
また、図７に示す第１変形例のように、間隔を置いて設けられた２つのガイド凸部１３３Ａ及び１３３Ｂを有するチューブガイド１３２Ａを含むチューブ固定部１０５Ａとすることもできる。この場合、チューブが急角度で折れ曲がらないように、それぞれのガイド凸部のガイド曲面が、対応するポート部の延長線上付近に設けられていることが好ましい。
【００６５】
さらに、ガイド凸部１３３Ａ及び１３３Ｂに代えて、１本のチューブを保持するチューブ保持部を２つ設けることもできる。例えば、図８に示す第２変形例のように、ガイド凸部１３３Ａ及び１３３Ｂの位置にそれぞれ１本のチューブを保持するチューブ保持部１３４Ａ及び１３４Ｂが設けられたチューブガイド１３２Ｂを含むチューブ固定部１０５Ｂとすることができる。この場合、チューブ保持部１３４Ａは第２のポート部１１１Ｂの先端部に対して第３のポート部１１１Ｃと反対側に位置し、チューブ保持部１３４Ｂは第３のポート部１１１Ｃの先端部に対して第２のポート部１１１Ｂと反対側に位置することが好ましい。
【００６６】
図８においては、２本のチューブが交差する位置に、ガイド用の凸部１３６を設けている。凸部１３６を設けることにより、チューブの方向を容易に制御することができる。凸部１３６に代えて、２本のチューブをまとめて保持するチューブ保持部を設けてもよい。ガイド用の凸部等は必要に応じて設ければよく、チューブの種類等によっては設けなくてよい。
【００６７】
図９に示す第３変形例のように、間隔をおいて配置された２つの曲線状の壁１３７からなるチューブ保持部１３４Ｃ及び１３４Ｄを有するチューブガイド１３２Ｃを含むチューブ固定部１０５Ｃとすることもできる。２つの壁１３７の間隔は、チューブの外径とほぼ一致しており、２つの壁１３７の間にチューブを挟むことにより、チューブを保持すると共に、曲線に沿わせて所定の方向に導くことができる。壁１３７は連続した壁でなくてもよく、複数の柱等に置き換えることができる。
【００６８】
図９においては、壁１３７がチューブを曲線状にガイドすると共に、チューブを交差する方向に固定している。すなわち、壁１３７がチューブ保持部とガイド凸部とを兼ねており、凸部１３６を設けない構成としたりすることができる。
【００６９】
プレート１０３の一方の面に２本のチューブを保持する例を示したが、図１０に示す第４変形例のように、２本のチューブをプレートの互いに反対側の面に保持するチューブガイド１３２Ｄを含むチューブ固定部１０５Ｄとすることもできる。図１０において、プレート１０３の表面には、第２チューブ２０１Ｂをガイドするガイド凸部１３３Ｃと第２チューブ２０１Ｂを保持するチューブ保持部１３４Ｅが設けられている。一方、プレート１０３の裏面には、第３チューブ２０１Ｃをガイドするガイド凸部１３３Ｄと第３チューブ２０１Ｃを保持するチューブ保持部１３４Ｆが設けられている。２本のチューブをプレート１０３の異なる面に配置することにより、チューブの取り回しをよりスムーズにすることができる。
【００７０】
プレート１０３の裏面にチューブを配置する場合には、ガイド凸部に代えて、プレート１０３の外縁部に窪み等を設けることにより、チューブ２０１をガイドするようにすることもできる。また、２本のチューブをどちらもプレート１０３の裏面に設けることもできる。また、第４変形例においても、第２変形例又は第３変形例のようなチューブ保持部を用いることができる。
【００７１】
チューブ固定部１０５がプレート１０３に固定されたチューブガイド１３２を有している例を示したが、本体部１００と独立した、プレート１０３に固定されていないチューブガイドを用いることもできる。例えば、図１１に示す第５変形例のチューブ固定部１０５Ｅは、２本のチューブをまとめて保持し、２本のチューブを互いに逆方向に向かうようにガイドするが、プレートは存在せず、本体部１００からも独立している。このような構成とすることにより、チューブ同士が支え合うため、プレートに固定されていなくてもチューブを折れ曲がりにくくすることができる。チューブ固定部１０５Ｅは、例えば２本のチューブを通すことができる筒状の部材とすることができるが、これに限らず、２本のチューブを束ねて逆方向に向かうように保持できればどのような構成としてもよい。
【００７２】
ポート部に接続されたチューブをガイドして、チューブを所定の方向に引き出すチューブ固定部を示したが、図１２に示す第６変形例のように、ポート部の方向を変更する方向変更部１１３を有するチューブ固定部１０５Ｆを設けることもできる。この仕様においては、本体部１００にチューブの引き出し方向を規定するチューブ固定部の機能を持たせているので、チューブ固定部１０５Ｆは本体部１００から独立していない。図１２においては、第２のポート部１１１Ｂ及び第３のポート部１１１Ｃに方向変更部１１３が設けられている。方向変更部１１３により、第２のポート部１１１Ｂ及び第３のポート部１１１Ｃの延びる方向が変更され、第１チューブ２０１Ａ及び第３チューブ２０１Ｃは平面視において同じ方向に引き出され、第２チューブ２０１Ｂ及び第４チューブ２０１Ｄは平面視において同じ方向に引き出される。
【００７３】
方向変更部１１３によるポート部の延びる方向の変更角度θは、本体部１００の互いに反対側に位置するポート部に接続されたチューブを平面視において同じ方向に引き出すために１３５度とすることが好ましい。但し、チューブが可撓性であるため１３５度以下であってもよく、好ましくは６０度以上、より好ましくは９０度以上、さらに好ましくは１２０度以上とすることができる。また、１３５度よりも大きくてもよく、好ましくは１４５度以下とすることができる。なお、変更角度θを１８０度程度として、対応する２つのポート部を平行に引き出すこともできる。また、方向変更部１１３は、血液の凝集を避ける観点から、内腔を角が無い形状とすることが好ましい。
【００７４】
血液の滞留を生じにくくする観点から、方向変更部１１３の内腔は、接続されているポート部１１１の内腔と段差無く接続されていることが好ましい。このため、方向変更部１１３は、接続するポート部１１１と一体に形成することが好ましい。但し、方向変更部１１３とポート部１１１とを別々に成形して組み立てることもできる。
【００７５】
第２のポート部１１１Ｂ及び第３のポート部１１１Ｃに方向変更部１１３が接続されている例を示したが、一方にだけ方向変更部１１３が接続されており、他方のポート部に接続されたチューブは、チューブガイドにより引き出し方向を変更するようにしてもよい。例えば、図１３に示す第７変形例のように、チューブ固定部１０５Ｇは、第３のポート部１１１Ｃに接続された方向変更部１１３と、チューブガイド１３２Ｅとを有している。チューブガイド１３２Ｅは、プレート１０３の裏面に設けられた、ガイド凸部１３３Ｃ及びチューブ保持部１３４Ｅを有し、第２チューブ２０１Ｂの引き出し方向が第３チューブ２０１Ｃと反対側になるようにする。
【００７６】
チューブガイド１３２Ｅは、このような構成に限らず、１本のチューブをガイドできれば他の構成とすることができる。例えば、プレート１０３の表面に設けることができる。また、方向変更部１１３を水平方向だけでなく垂直方向にも曲がった形状として、端部がプレート１０３の裏面側に達するようにすることもできる。
【００７７】
チューブ固定部が、第２チューブ２０１Ｂと第３チューブ２０１Ｃの引き出し方向を変える場合を示したが、第１チューブ２０１Ａと第４チューブ２０１Ｄの引き出し方向を変えるようにすることもできる。
【００７８】
本実施形態の流路切り換え装置は、プラグ部１０２が第１の位置又は第２の位置となったことを使用者に感知させる操作補助機構を有していることが好ましい。操作補助機構は、例えば、プラグ部１０２が第１の位置又は第２の位置となったことを、使用者に視覚的に感知させる視覚表示機構とすることができる。
【００７９】
視覚表示機構１５５は、例えば図６及び図１４に示すように、プラグ部１０２を回転させるための把持部１２５と、プレート１０３とにそれぞれ設けられた視覚的なインジケータ１５５Ａ及び１５５Ｂにより構成することができる。図６及び図１４においては、インジケータ１５５Ａが記号表示であり、インジケータ１５５Ｂが文字表示である組み合わせ例を示しているが、記号、文字及び色彩等の種々の視覚表示を任意に組み合わせて使用することができる。図６及び図１４において、インジケータ１５５Ｂを外筒部１０１が取り付けられたプレート１０３に設けられているが、プラグ部１０２の位置が特定できれば他の位置に設けることもできる。また、インジケータ１５５Ａを把持部１２５以外の位置に設けることもできる。
【００８０】
視覚表示機構として、把持部１２５の中央に視認用凹部１２５ａを設け、肉薄とし、プラグ部１０２に設けられた流路１２１を外部から視認することができるようにすることもできる。視認用凹部１２５ａ内においてプラグ部１０２に設けられた流路１２１の部分が立体的に盛り上がって見えるように、視認用凹部１２５ａ内における流路上以外の部分をさらに深く彫り込んでいる。このようにすることにより、流路１２１の方向性、すなわち、現在のプラグ部１０２が第１位置なのか第２位置なのかその間の位置なのかが外部から判別できる操作補助機構の視覚的表示機構として用いることができる。なお、プラグ部１０２に設けられた流路１２１内を通過する血液が視認できるようにすることもできる。流路１２１を視認できるようにする場合は、プラグ部１０２及び把手１２４を透明又は半透明とすることもできる。流路１２１内を通過する血液を視認できるようすることにより、流路１２１内の気泡抜けの確認が容易となるという効果も得られる。
【００８１】
なお、プラグ部１０２に設けられた流路１２１内を通過する血液が視認できるようにすることもできる。流路１２１を視認できるようにする場合は、プラグ部１０２及び把手１２４を透明又は半透明とすることもできる。プラグ部１０２及び把手１２４を透明又は半透明とした場合には凹部１２４ａを設けなくてもよい。流路１２１内を通過する血液を視認できるようすることにより、流路１２１内の気泡抜けの確認が容易となるという効果も得られる。
【００８２】
なお、抜け止め１０４側を肉薄として、抜け止め１０４の側からも流路１２１内の血液を視認できるようにすることもできる。また、抜け止め１０４とプラグが相対回転不可能に固定されている場合は、抜け止め１０４側に把持部１２５と同様の凹部を設けて抜け止め１０４の側からも流路１２１内の血液を視認できるようにすることもできる。このようにすれば、抜け止め１０４側からも把持部１２５側からも流路１２１の位置を確認することができる。なお、抜け止め１０４側から流路１２１内の血液を直接視認できるようにするのではなく、流路１２１の方向を示す表示を設けることもできる。
【００８３】
例えば、図１５に示すように、プラグ部１０２を流路１２１が設けられる中間部に仕切面１２７がある中空筒状とすればよい。流路１２１の部分において仕切面１２７の厚さを他の部分よりも厚くすることにより、流路１２１の周囲に流路１２１の形状に対応した外壁が形成される。これにより流路１２１の形状を外部から視認することが可能となり、流路１２１を視覚的表示機構として用いることができる。
【００８４】
プラグ部１０２を中間部に仕切面１２７がある中空筒状とすることにより、把持部１２５が設けられた上面側に視認用凹部１２５ａが形成され、抜け止め１０４が設けられる裏面側に視認用凹部１２５ｂが形成される。但し、裏面側から視認する必要がない場合は、裏面側に視認用凹部１２５ｂを設けなくてもよい。
【００８５】
流路１２１の外壁の厚さは、流路１２１の内径、加わる圧力及びプラグ部１０２の材質等を考慮して決定すればよいが、通常は０．５ｍｍ〜２ｍｍ程度とすることができる。
【００８６】
視認用凹部１２５ａの直径は、大きい方が流路１２１の視認性を向上させることができる。図１５においては、視認用凹部１２５ａの直径は流路１２１に近い側よりも流路１２１から遠い側の方が大きく形成されている。このようにすることにより、流路１２１の視認性をさらに向上させることができる。また、プラグ部１０２の壁面と流路１２１との間にも窪みが形成される方が、流路１２１の形状の視認性が向上する。
【００８７】
なお、視認用凹部１２５ａは流路１２１を視認できればよく、平面円形状に限らず、四角形等の平面多角形状とすることもできる。
【００８８】
また、図６及び図１４においては、把持部１２５を平面略三角形状としている。このように、把持部１２５を９０°の位置において回転対称とならない平面形状とすることにより、把持部１２５自体を操作補助機構の視覚的表示として用いることもできる。把持部１２５を略三角形状等とすることにより、把持部１２５が平面円形状の場合と比べて把持がし易くなるという利点も得られる。さらに、辺を曲線状としたり、角を面取りしたりすることにより、操作性等をより向上させることができる。なお、把持部１２５の側面に滑り止めのリブ等を設けてもよい。
【００８９】
把手１２４が設けられた上面に視覚表示を設ける例を示したが、図１６に示すように、抜け止め１０４が設けられた下面にも視覚表示機構１５５を設けることができる。このようにすれば、どちらの面からも流路の状況が確認でき、操作性がさらに向上する。また、抜け止め１０４側にもプラグ部１０２を回転させるための把持部を設けることもできる。このようにすれば、両側から流路の切り換え操作を行うことができる。
【００９０】
本実施形態の流路切り換え装置は、プラグ部１０２が第１の位置又は第２の位置となったことを使用者に感知させるクリック機構を設けることもできる。
【００９１】
クリック機構１５１は、例えば、外筒部１０１の上部の外表面に設けられた凸部１５２と、把手１２４のカバー部１２６の内表面に設けられた凹部１５３とにより構成することができる。凸部１５２及び凹部１５３は、図１７に示すように、プラグ部１０２を第１の位置から第２の位置へ向かって回転させて第２の位置となった際、及びプラグ部１０２を第２の位置から第１の位置へ向かって回転させて第１の位置となった際に係合するように設けることができる。凸部１５２と凹部１５３とが係合する際に、プラグ部１０２の回転に抵抗が生じ、把手１２４を把持する使用者にクリック感を与えることができる。
【００９２】
図１７においては、凸部１５２及び凹部１５３がそれぞれ４ヶ所に設けられている例を示したが、最低限凸部１５２及び凹部１５３の一方を１ヶ所、他方を２ヶ所設ければ、第１の位置及び第２の位置においてクリック感を付与することができる。この他、外筒部１０１側に凹部を設け、把手１２４側に凸部を設けることもできる。また、外筒部１０１及び把手１２４にそれぞれ凸部を設け、凸部が互いに乗り越える構成とすることもできる。なお、凸部１５２及び凹部１５３はプラグ部１０２の外筒部１０１により圧縮されていない部分に設けることもできる。
【００９３】
本実施形態の流路切り換え装置には、プラグ部１０２の回転範囲を、第１の位置と、第２の位置との間の９０°の範囲に制限する、回転制限機構１５７を設けることもできる。図１において、回転制限機構１５７は、外筒部１０１上部の外表面及び把手１２４のカバー部１２６にそれぞれ設けられた回転制限凸部１５７Ａ及び１５７Ｂにより構成されている。把手１２４及びそれに連結されたプラグ部１０２は、回転制限凸部１５７Ａと１５７Ｂとが当接した位置を超えてそれ以上回転できない。これに限らず、プラグ部１０２の回転範囲を所定の範囲に制限することができれば、どのような構成とすることもできる。回転制限機構１５７を設けることにより、回転が停止する位置が第１の位置又は第２の位置となるため、第１の位置又は第２の位置に達したことを使用者に感知させることができ、切り換え操作が容易となる。但し、１８０°の位置、２７０°の位置又は３６０°の位置まで回転可能な回転制限機構としたり、回転の制限を行わないようにしたりしてもよい。
【００９４】
これらの操作補助機構は必要に応じて設ければよく、１種類又は複数種類を自由に組み合わせて設けることができる。例えば、クリック機構と、視覚表示機構と回転制限機構とを設けることにより、使用者に複数の方法で流路が切り換えられたことを感知させることができ、誤操作をより生じにくくすることができる。
【００９５】
外筒部１０１、プラグ部１０２、プレート１０３及び抜け止め１０４は、樹脂成形体とすることができる。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体、アクリル及びポリエーテルスルフォン等により成形することができる。外筒部１０１、プラグ部１０２、プレート１０３及び抜け止め１０４は、同一の材料により形成することも、異なる材料により形成することもできる。プラグ部１０２と把手１２４とは、一体成形することができるが、それぞれ成形した後で一体に組み立てることもできる。外筒部１０１の外形は、平面円形状に限らずどのような形状とすることもできる。例えば、平面四角形状とすることもできる。
【００９６】
プレート１０３は、チューブガイドを含めて一体に成形することができる。ガイド凸部は、サイズによっては内部が空洞となるように成形することができる。このようにすれば、ガイド凸部が設けられたプレートを容易に成形することができ、樹脂材料を低減することもできる。但し、チューブガイドは、プレート１０３と別体に成形した後、組み立てて一体にすることもできる。
【００９７】
平面略三角形状の把持部を設けた流路切り換え装置の例を示したが、図１８〜図２０に示す第７変形例の流路切り換え装置のように、４つの凸部３２８を有する平面略十字状の把持部３２５を設けることもできる。把持部３２５を十字状とすることにより、把持部３２５の凸部の数とポート部３１１の数とが一致するため、第１の位置及び第２の位置において、把持部３２５の４つの凸部３２８と、４つのポート部３１１とが同じ方向に延び、平面視において重なり合うようにでき、切り替えの完了を視覚的に捉えることがさらに容易となる。また、把持部３２５の凸部３２８がポート部３１１とが同じ方向に延びていることは、平面視した場合だけでなく側方から見た場合にも容易に識別することを可能にする。このため、流路切り換え装置を横向きにした状態で操作する場合においても、切り替えの完了を視覚的に捉えることが容易となる。さらに、凸部３２８とポート部３１１とが同じ方向に延びていることは、視覚だけでなく手で触れることによっても認識できる。
【００９８】
把持部３２５の凸部３２８にインジケータ３５５Ａを設けることにより、より視覚的にプラグ部３０２の位置を把握できるようになる。また、ポート部３１１にインジケータを設けることにより、流路３２１の方向をさらに視覚的に捉えることが容易となる。例えば、第１の位置において動脈側となるポート部３１１に第１の色である赤色の表示をし、静脈側となるポート部３１１に第２の色である青色の表示を行う。プラグ部３０２に流路３２１の方向を示す視覚的表示を設ければ、第１の位置においては、赤色の表示のポート部３１１同士と、青色の表示のポート部３１１同士が接続されていることを、プラグ部３０２に設けられた視覚的表示により瞬時に認識することができる。また、第２の位置においては、赤色の表示のポート部３１１と青色の表示のポート部３１１とが接続されていることを瞬時に認識することができる。このようにすれば、流路が順方向であるのか、逆方向であるのかを目視により容易に確認することができる。
【００９９】
プラグ部３０２に設ける流路３２１の方向の表示は、例えば、視認用凹部３２５ａを設けて流路３２１の形状が視認できるようにすればよいが、これに限らず流路３２１の方向がわかればどのような表示であってもよい。
【０１００】
ポート部３１１の色による表示は、例えばポート部３１１に直接チューブを接続する場合、ポート部又はチューブに着色した筒状のカバー部材を外嵌させることにより行うことができる。また、チューブ又はポート部３１１自体若しくはその周辺に色表示を行うこともできる。例えば、チューブの表面に、色付きのテープを貼付したり、刻印又は印刷等を施したりすることができる。さらに、ポート部３１１とチューブとを色付きのコネクタを用いて接続することにより色表示を行うこともできる。色表示に限らず、文字や記号による表示としたり、色、文字及び記号の２つ以上を組み合わせた表示としたりすることもできる。平面略三角形状の把持部を設けた流路切り換え装置においても同様の表示をすることができる。
【０１０１】
本変形例の流路切り換え装置は、外筒部３０１を挟んで把持部３２５と反対側にブロック状の裏面把持部３０３を有している。このような裏面把持部３０３を設けることにより、一方の手で把持部３２５を把持し、他方の手で裏面把持部３０３を把持すれば、プラグ部３０２を容易に回転させることができる。また、把持を容易にしつつ流路切り換え装置を小型化することができる。裏面把持部３０３は、四角柱形状であり、裏面把持部３０３の角部をポート部３１１の位置に合わせることにより、把持を容易とすると共に、小型化することができる。但し、裏面把持部３０３の平面形状は、四角形状に限らず例えば円形状、三角形状及び六角形状等とすることができる。但し、角がある形状の方が把持が容易となる。
【０１０２】
図１８〜図２０においては、裏面把持部３０３の側面に滑り止めの複数のリブ３３１を設けている。また、裏面把持部３０３の側面は指が載置できるように幅広な面で形成されており、具体的には裏面把持部３０３の側面の幅は把持部３２５の側面の幅より幅広に形成されている。このため、使用者は裏面把持部３０３の側面を正面に向けた状態で、各指（例えば親指と人差し指）をリブ３３１に沿えて、裏面把持部３０３を指でしっかり固定することができ、把持部３２５を他方の手で把持して裏面把持部３０３に対して相対回転しやすく構成されている。なお、指で把持しやすくする手段としてはリブに限らず、指が掛かるような窪みを設けることもできる。
【０１０３】
本変形例の流路切り換え装置は、使用者がプラグ部３０２を容易に回転させることができるように、第５変形例に示すような、２本のチューブをまとめて保持し、２本のチューブを互いに逆方向に向かうようにガイドするチューブ固定部を別に設けるのが好ましい。また、第６変形例に示すようなポート部の方向を変更する方向変更部を設けることもできる。さらに、裏面把持部に代えてチューブ固定部を有するプレートを設けることもできる。
【０１０４】
本変形例の流路切り換え装置には、他の実施形態及び変形例と同様に、プラグ部３０２が第１の位置又は第２の位置となったことを使用者に感知させるクリック機構や、プラグ部３０２の回転範囲を制限する、回転制限機構を設けることができる。
【０１０５】
本実施形態及び各変形例の流路切り換え装置において、各ポート部の延びる方向は目的に応じて変更することができる。例えば、１１１Ｄ及び１１１Ｂと１１１Ａ及び１１１Ｃは一方が患者側、他方が透析装置側となることを考慮し、１１１Ｄ及び１１１Ｂがなす角度と１１１Ａ及び１１１Ｃがなす角度を小さくしてもよい。また、１１１Ａと１１１Ｄが同軸をなすようにポートを形成するなどして、患者、透析装置及び流路切り換え装置との適切な向きを使用者に明示してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１０６】
本開示の流路切り換え装置は、操作が容易であり、血液回路等の流路切り換え装置として有用である。
【符号の説明】
【０１０７】
１００      本体部
１０１      外筒部
１０２      プラグ部
１０２ａ    開口部
１０３      プレート
１０４      抜け止め
１０５      チューブ固定部
１０５Ａ    チューブ固定部
１０５Ｂ    チューブ固定部
１０５Ｃ    チューブ固定部
１０５Ｄ    チューブ固定部
１０５Ｅ    チューブ固定部
１０５Ｆ    チューブ固定部
１０５Ｇ    チューブ固定部
１１１      ポート部
１１１Ａ    第１のポート部
１１１Ｂ    第２のポート部
１１１Ｃ    第３のポート部
１１１Ｄ    第４のポート部
１１３      方向変更部
１２１      流路
１２１Ａ    第１の流路
１２１Ｂ    第２の流路
１２４      把手
１２４ａ    凹部
１２５      把持部
１２５ａ    視認用凹部
１２５ｂ    視認用凹部
１２６      カバー部
１２７      仕切面
１３１      取り付け孔
１３２      チューブガイド
１３２Ａ    チューブガイド
１３２Ｂ    チューブガイド
１３２Ｃ    チューブガイド
１３２Ｄ    チューブガイド
１３２Ｅ    チューブガイド
１３３      ガイド凸部
１３３Ａ    ガイド凸部
１３３Ｂ    ガイド凸部
１３３Ｃ    ガイド凸部
１３３Ｄ    ガイド凸部
１３４      チューブ保持部
１３４Ａ    チューブ保持部
１３４Ｂ    チューブ保持部
１３４Ｃ    チューブ保持部
１３４Ｄ    チューブ保持部
１３４Ｅ    チューブ保持部
１３４Ｆ    チューブ保持部
１３６      凸部
１３７      壁
１４１      接続部
１４２      フランジ部
１５１      クリック機構
１５２      凸部
１５３      凹部
１５５      視覚表示機構
１５５Ａ    インジケータ
１５５Ｂ    インジケータ
１５７      回転制限機構
１５７Ａ    回転制限凸部
１５７Ｂ    回転制限凸部
２０１      チューブ
２０１Ａ    第１チューブ
２０１Ｂ    第２チューブ
２０１Ｃ    第３チューブ
２０１Ｄ    第４チューブ
２５１      患者
２５２      ポンプ
２５３      透析器
３０１      外筒部
３０２      プラグ部
３０３      裏面把持部
３１１      ポート部
３２１      流路
３２５      把持部
３２５ａ    視認用凹部
３２８      凸部
３３１      リブ
３５５Ａ    インジケータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2019070028.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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2019070028.tif 000024
2019070028.tif 000025
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