(57)【要約】本発明は洗浄消毒を実施した後の内視鏡が清浄であるか否かの検査を効率よく迅速にかつ確実に検査するための内視鏡チャンネル内清浄度測定用具を提供する。内視鏡チャンネル内に挿通可能な太さを有するフィラメントの先端部に極細繊維が含有されたワイピングクロスが装着されていることを特徴とする内視鏡内チャンネル内清浄度測定用具。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡チャンネル内に挿通可能な太さを有するフィラメントおよび前記フィラメントの先端部に装着された極細繊維を含有するワイピングクロスを有することを特徴とする内視鏡内チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項２】
ワイピングクロスが袋状で装着されていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項３】
ワイピングクロスが、矩形状に切断されたものを２つ折りにされ、開放端部を除く周縁部が袋状に閉止されていることを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項４】
ワイピングクロスがクリーン洗浄されたものであることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の内視鏡内チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項５】
閉止手段が溶着によるものであることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項６】
溶着部分が内側になるように裏返されて装着されていることを特徴とする請求項５に記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項７】
ワイピングクロスが、繊度が０．０１〜２.０デシテックスの極細繊維を含むものであることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項８】
前記フィラメントが合成繊維モノフィラメントからなるものであることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【請求項９】
内視鏡チャンネル内清浄度測定用具が、包装袋内に収納保管されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の洗浄消毒工程において、洗浄消毒を実施した後の内視鏡チャンネル内が確実に清浄できたか否かを検査するための内視鏡チャンネル内清浄度測定用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、先端にレンズのついた管を患者の身体内へ挿入し、内部を直接接眼レンズで観察したり、モニタに画像を映し観察したりする。 この内視鏡は、気管支鏡、上部消化管内視鏡、大腸内視鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、関節鏡など多くの種類 があり、検査や内視鏡下で行われる手術など、広く臨床で使用されている。【０００３】
医療 機関では、多数の患者の検査等を実施するため、特に洗浄・消毒に関して、効果的に実施 できるよう手順を取り決め、次の患者へ機器を使用することが行われている。機器に付着した血液や体液などは、患者への感染源となる可能性があり、内視鏡の洗浄・消毒が確実になされることは安全な医療を提供するうえで重要なことである。【０００４】
多くの内視鏡は経路（チャンネル）を持っており、局所の洗滌・気体や液体の注入・薬剤散布・吸引・専用デバイスによる処置などが可能である。【０００５】
このような内視鏡の洗浄消毒を実施した後の内視鏡清浄度調査に関して以下の方法が知られていた。【０００６】
内視鏡先端を滅菌生理食塩水の入った滅菌試験管内に入れ、滅菌注射器を取り付けた鉗子口より試験管内の滅菌生理食塩水を吸引する。吸引した液を再度内視鏡内腔に強く吹き込む。この操作を何回も繰り返し、その液をサンプルとする。それを遠心分離し、得られた沈渣を顕微鏡観察、培養検査などを行う。  
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の方法では液体を使うためハンドリングが大変である。そこで本発明が解決しようとする課題は、洗浄消毒を実施した後の内視鏡が清浄であるか否かの検査を、効率よく、迅速に、かつ確実に検査できる内視鏡のチャンネル内の清浄度を測定する用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するため、本発明は次の構成からなる。
（１）フィラメントおよび前記フィラメントの先端部に装着された極細繊維を含有するワイピングクロスを有することを特徴とする内視鏡内チャンネル内清浄度測定用具。【０００９】
本発明の好ましい態様として以下の構成がある。
（２）ワイピングクロスが袋状で装着されていることを特徴とする前記内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
（３）ワイピングクロスが、矩形状に切断されたものを２つ折りにされ、開放端部を除く周縁部が袋状に閉止されていることを特徴とする前記いずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
（４）ワイピングクロスがクリーン洗浄されたものであることを特徴とする前記いずれかに記載の内視鏡内チャンネル内清浄度測定用具。
（５）閉止手段が溶着によるものであることを特徴とする（３）に記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
（６）溶着部分が内側になるように裏返されて装着されていることを特徴とする（５）に記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
（７）ワイピングクロスが、繊度が０．０１〜２.０デシテックスの極細繊維を含むものであることを特徴とする前記いずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
（８）前記フィラメントが合成繊維モノフィラメントからなるものであることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
（９）内視鏡チャンネル内清浄度測定用具が、包装袋内に収納保管されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、洗浄消毒を実施した後の内視鏡が清浄であるか否かの検査を効率よく迅速にかつ確実に検査することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具の一態様の外観図である。
【図２】本発明の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具の袋状ワイピングクロスの一態様の外観図である。
【図３】本発明の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具の袋状ワイピングクロスの他の一態様の外観図である。
【図４】本発明の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具の袋状ワイピングクロスの装着部分の拡大外観図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１に示すように、本発明の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具１は、内視鏡チャンネル内に挿通可能な太さを有するフィラメント２の先端部に極細繊維を含有するワイピングクロス３が装着されているものである。
【００１３】
以下、本発明についてさらに詳述する。
【００１４】
［ワイピングクロス］
本発明で用いるワイピングクロス３は、単繊維繊度が０．０１〜２．０デシテックス、好ましくは０．０１〜１．０デシテックスの繊維を含むことが好ましい。さらに好ましくは０．０１〜０．５デシテックスの極細合成繊維フィラメント（Ａ）を含むものである。さらに、上記極細合成繊維フィラメント（Ａ）に加えて単繊維繊度が０．８〜３デシテックスの合成繊維フィラメント（Ｂ）を含む編物、織物などの布帛からなるものであることが好ましい。
【００１５】
本発明でもちいるワイピングクロスは、後述するように、ＡＴＰ値の平均値が４５ＲＬＵ以上となるものであることが好ましく、また、後述のＡＴＰ回収率が９０％以上となるものであることが好ましい。
【００１６】
前記極細合成繊維フィラメント（Ａ）および合成繊維フィラメント（Ｂ）がポリエステル系繊維および／またはポリアミド系繊維からなるものであることが好ましい。
【００１７】
また、上記極細合成繊維フィラメント（Ａ）は、極細化可能な合成繊維を用いることが好ましい。極細化可能な繊維としては、例えば、海島型合成繊維または剥離型合成繊維などの複合繊維が挙げられる。
【００１８】
海島型合成繊維の場合は島成分としては、例えば、ポリエステル系繊維、ポリアミド系繊維などの極細化可能な繊維を用いることができる。なかでも、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートおよびこれらの共重合体などからなるポリエステル系繊維や、ナイロン４、ナイロン６、ナイロン６６およびこれらの共重合体などからなるポリアミド系繊維が好ましい。極細化は、海成分を例えばアルカリ溶液中で溶解することによって、容易に得ることができる。
【００１９】
また、剥離型合成繊維の場合は、複合成分の合成樹脂繊維を組み合わせて得ることができる。単一成分としては、例えば、ポリエステル系繊維、ポリアミド系繊維などを挙げることができる。なかでも、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートおよびこれらの共重合体などからなるポリエステル系繊維や、ナイロン４、ナイロン６、ナイロン６６およびこれらの共重合体などからなるポリアミド系繊維、およびこれらの組み合わせのものが好ましい。
【００２０】
剥離型合成繊維の場合は、例えば、アルカリ性の液体で処理することによって、複合成分が相互に剥離し、極細化することができる。
【００２１】
また、極細合成繊維フィラメント（Ａ）と合成繊維フィラメント（Ｂ）とは、生糸のまま使うことはできるが、予め、各々、別々に仮撚りなどの加工糸にして使うこともできる。両者をエアー交絡や実撚りを施して使うこともできる。
【００２２】
極細合成繊維フィラメント（Ａ）と合成繊維フィラメント（Ｂ）との布帛に含有される割合は、合成繊維フィラメント（Ｂ）が１０〜９０質量％を占めることが好ましく、２０〜８０質量％であることがさらに好ましく、３０〜７０質量％であることがより好ましい。
【００２３】
さらに、極細合成繊維フィラメント（Ａ）として、ポリエステル系繊維を用い、合成繊維フィラメント（Ｂ）として、ポリアミド系繊維を用いることが好ましい。
【００２４】
［フィラメント］
フィラメント２としては、内視鏡チャンネル内に挿通可能な太さを有する必要がある。材質としてはポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニルなどの合成樹脂が例示される。マルチフィラメントであってもよいが、モノフィラメントであることが好ましい。
【００２５】
フィラメントは、内視鏡チャンネル長さよりも長い、例えば２ｍ程度以上の長さを有している。太さは内視鏡チャンネル内に挿通可能な太さであればよい。
【００２６】
［ワイピングクロスの形状］
袋状ワイピングクロスは、フィラメント２の先端部に装着されている。
【００２７】
図２および図３に示すように、ワイピングクロスを袋状とするため、矩形状に切断されたワイピングクロスを２つ折りにして、開放端部を除く周縁部を溶着や接着により、上下の布帛を寝袋のような形状に閉止したものであることが好ましい。図２は矩形状ワイピングクロスを、長辺の半分の位置で折ったものであり、図３は短辺の半分の位置で折ったものである。溶着や接着部分は表側に露出していると、ふき取り性が悪くなるので、内と外とを裏返して用いることが好ましい。また、図４に示すように、フィラメント２の先端部に装着された袋状ワイピングクロスは、さらに溶着や接着などの手段により、フィラメント２に結合される。
【００２８】
袋の幅や長さは内視鏡チャンネル内に挿通可能でかつ内視鏡チャンネル内の付着物を拭き取ることができる大きさであればよい。たとえば、内径φ２ｍｍ用では幅１．２ｍｍ〜３ｍｍで、長さ１０ｍｍ〜２０ｍｍ、内径φ２．８ｍｍ用では幅３ｍｍ〜５ｍｍで、長さ１０ｍｍ〜２０ｍｍ、内径φ３．２ｍｍ用では幅４ｍｍ〜６ｍｍで、長さ１０ｍｍ〜２０ｍｍ、内径φ３．８ｍｍ用では幅６ｍｍ〜８ｍｍで、長さ１０ｍｍ〜２０ｍｍが具体的な寸法範囲となる。
【００２９】
なお、袋に限らず、フィラメントの先端部にワイピングクロスを巻きつけて、その一部を溶着、接着するなどしてフィラメントとワイピングクロスとを結合もよい。
【００３０】
溶着は超音波溶着や高周波溶着によって行うことができる。また、接着は接着剤を用いることによって行うことができる。
【００３１】
また、フィラメントの先端部に装着する袋状ワイピングクロスは清浄度を測定するためクリーン洗浄されていることが好ましい。クリーン洗浄は、たとえば、超純水浴中で揺動したり、超音波洗浄するなどしたりすることで可能である。また、酵素系洗剤を用いることも可能である。
【００３２】
［内視鏡チャンネル内清浄度測定用具の包装］
フィラメント２が、たとえば２ｍ以上と長いので、測定用具１本ずつ丸めて紙製の包装袋中にクリーンパックされていることが好ましい。
【００３３】
［拭き取り検査］
本発明では、拭き取り物の検査は、キッコーマンバイオケミファ株式会社製のＡＴＰふき取り検査用の清浄度測定器 “ルミテスター”（登録商標。以下同じ。）ＰＤ‐２０、および専用の試薬と綿棒を含むセット “ルシパック”（登録商標。以下同じ。）Ｐｅｎ を用いて行った。
【００３４】
この“ルミテスター”ＰＤ‐２０は、ＡＴＰ （アデノシン三リン酸）とＡＴＰが加熱や発酵により変化したＡＭＰ（アデノシン一リン酸）をも測定するものである。
【００３５】
医療現場の汚れは、血液、体液などのヒト由来の汚れが多い、ヒト由来の汚れには、ＡＴＰおよびＡＭＰが必ず多量に含まれている。洗浄消毒後にＡＴＰまたはＡＭＰを測定すれば、生体由来の付着物の「洗浄度合い」がわかる。
【００３６】
［仕様例］
本発明の内視鏡チャンネル内清浄度測定用具の仕様の例を表１に示す。
【００３７】
【表１】
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【００３８】
表中、“トレシー”（登録商標） ｆｏｒ  ＣＥは東レ（株）製であり、超極細繊維(単糸繊度０．０７ｄｔｅｘ)を含む編物を用いたものである。また、ＭＳ００２は超極細繊維(単糸繊度０．０７ｄｔｅｘを含む平織織物)を用いたものである。
【実施例】
【００３９】
以下、実施例に基づいて本発明をさらに具体的に説明する。
（実施例１、２および比較例１、２）。【００４０】
（１）試料
［実施例１］
単糸繊度０．０７ｄｔｅｘを含む編物である東レ（株）社製のマイクロファイバークロス“トレシー”（登録商標。以下同じ。）  ｆｏｒ  ＣＥを矩形に切り出した。これを図２のように折り、接合部４を溶着により接着し、袋状とし、それを内外反転させてあらためて袋状とした。【００４１】
［実施例２］
単糸繊度０．２６ｄｔｅｘのポリエステル繊維と、単糸繊度０．９１ｄｔｅｘのポリアミド繊維を含む東レ（株）編物(“ピセーム”登録商標）極細化した合繊繊維。これを図２のように折り、接合部４を溶着により接着し、袋状とし、それを内外反転させてあらためて袋状とした。【００４２】
［比較例１］
キッコーマンバイオケミファ（株）社製の綿糸を原料とする“ルシパック”Ｐｅｎを使用した。【００４３】
［比較例２］
単糸繊度２．４２ｄｔｅｘを含む総繊度８４ｄｔｅｘの編物。これを図２のように折り、接合部４を溶着により接着し、袋状とし、それを内外反転させて、あらためて袋状とした。【００４４】
（２）ＡＴＰ溶液
住鉱潤滑剤（株）社製ミシンオイルＴＯ−Ｍ１−Ｎを２００ｇに対して、和光純薬工業（株）社製アデノシン三リン酸二ナトリウム（ＡＴＰ結晶）を１ｍｇ添加し、ヤマト（株）社製超音波洗浄器サンパＷ−１１３にて３分間超音波を発振させて、均一なＡＴＰ溶液を調製した。【００４５】
（３）ＡＴＰ測定キット
試薬一体型拭き取り綿棒“ルシパック”Ｐｅｎと“ルミテスター”ＰＤ−２０を使用し、操作はキット添付の方法に準拠して実施した。比較試料の回収部の湿潤方法については、１００μＬの滅菌精製水をマイクロピペットにて添加した。【００４６】
（４）ＡＴＰ溶液のＡＴＰ値測定
ＰＥＴフィルムシートにマイクロピペットにて２０μＬのＡＴＰ溶液を添加し、プラスチック製ディスポーザブルループにて３０×３０ｍｍの範囲に伸展させた。この部分を滅菌精製水で湿潤させた“ルシパック”Ｐｅｎにて採取し、“ルミテスター”ＰＤ−２０にてＡＴＰ値を測定した。“ルシパック”Ｐｅｎにて採取することを５回繰り返し、全てのＡＴＰ値を合算し、ＡＴＰ溶液２０μＬのブランク溶液のＡＴＰ値とした。
上記の実験を１０回繰り返し、平均値を求めた。【００４７】
（５）各試料へのＡＴＰの付着率の測定
ＰＥＴフィルムシートに、マイクロピペットにて２０μＬのＡＴＰ溶液を添加し、プラスチック製ディスポーザブルループにて３０×３０ｍｍの範囲に伸展させた。この部分を滅菌精製水で湿潤させた試料にて１回のみ採取し、ルミテスターＰＤ−２０にてＡＴＰ値を測定した。四種類の試料で同じ実験を１０回繰り返し、それぞれの試料が拭き取ったもののＡＴＰ値の平均を求めた。試料が付着させたＡＴＰ溶液のＡＴＰ値の平均値を、ブランクＡＴＰ溶液のＡＴＰ値の平均値で除して、回収率を求めた。【００４８】
実施例１および２で、マイクロファイバーの袋で１回採取したＡＴＰ値（単位：ＲＬＵ（Ｒｅｌａｔｉｖｅ  Ｌｉｇｈｔ  Ｕｎｉｔ））および回収率を、ならびに比較例１の“ルシパック”Ｐｅｎ綿球タイプおよび比較例２の単糸繊度２．４２ｄｔｅｘのレギュラーファイバタイプの編物の袋でそれぞれ１回、採取したＡＴＰ値および回収率の結果を表２に示す。【００４９】
表２に示すように、ＡＴＰ値は実施例１の単糸繊度０．０７ｄｔｅｘを含む編物からなるマイクロファイバーの袋で平均４７，１７１ＲＬＵ、実施例２の単糸繊度０．２６ｄｔｅｘのポリエステル繊維と、０．９１ｄｔｅｘのポリアミド繊維とを含む編物からなるマイクロファイバーの袋で平均４５，６８１ＲＬＵ、比較例１の“ルシパック”Ｐｅｎ綿球タイプで平均３４，７６０ＲＬＵ、比較例２の単糸繊度２．４２ｄｔｅｘを含む編物からなるレギュラーファイバーの編物の袋で２８，１５７ＲＬＵであった。【００５０】
また、各試料が付着したさせたＡＴＰの回収割合は、本発明の実施例１の単糸繊度０．０７ｄｔｅｘを含む編物の袋で平均９５．２％、実施例２の単糸繊度０．２６ｄｔｅｘのポリエステル繊維と、０．９１ｄｔｅｘのポリアミド繊維を含む編物の袋で９２．２４％、比較例１の“ルシパック”Ｐｅｎ綿球タイプで７０．１９％、比較例２の単糸繊度２．４２ｄｔｅｘを含む編物の袋で５６．８５％であった。本発明のマイクロファイバーの編物の袋が、はるかにＡＴＰの付着率が優れていることがわかる。【００５１】
【表２】
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【００５２】
この結果から、本発明の測定用具を内視鏡チャンネル内に通じてもチャンネル内にある付着している物質を、測定用具に高い率で付着させることができ、より確実に付着物の量を知ることができる。
【符号の説明】
【００５３】
１：内視鏡チャンネル内清浄度測定用具
２：フィラメント
３：ワイピングクロス
４：接合部
４１：フィラメントとの接合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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