(57)【要約】  バレル組立体（１０Ａ）は、バレル（１２）と、ガスケット（１４）と、押し子（１６）とを備える。ガスケット（１４）及び押し子（１６）の一方に設けられた回転防止用溝（２０）と、ガスケット（１４）及び押し子（１６）の他方に設けられた回転防止用突起（２１）との係合により、ガスケット（１４）と押し子（１６）との相対回転が防止される。ガスケット（１４）に設けられた第１リブ（３０）と押し子（１６）に設けられた第２リブ（３１）との係合により、ガスケット（１４）からの押し子（１６）の離脱が防止される。
2018180758.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液（Ｍ）が充填可能なバレル（１２、６６）と、
前記バレル（１２、６６）内に摺動可能に配置されたガスケット（１４、１４Ａ、６８）と、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）に接続されるように構成され、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）を先端方向に押圧可能な押し子（１６、１６ａ、７０）と、を備え、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）及び前記押し子（１６、１６ａ、７０）の一方には、回転防止用溝（２０、２０ａ）が設けられ、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）及び前記押し子（１６、１６ａ、７０）の他方には、前記回転防止用溝（２０、２０ａ）に挿入されるように構成された回転防止用突起（２１）が設けられ、
前記回転防止用溝（２０、２０ａ）と前記回転防止用突起（２１）との係合により、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）と前記押し子（１６、１６ａ、７０）との相対回転が防止され、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）には、径方向に突出した第１リブ（３０）が設けられ、
前記押し子（１６、１６ａ、７０）には、径方向に突出するとともに、前記第１リブ（３０）の先端面に係合し又は前記先端面に対向するように構成された第２リブ（３１）が設けられ、
前記第１リブ（３０）と前記第２リブ（３１）との係合により、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）からの前記押し子（１６、１６ａ、７０）の離脱が防止される、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項２】
請求項１記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記回転防止用溝（２０、２０ａ）は、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）に設けられ、
前記回転防止用突起（２１）は、前記押し子（１６、１６ａ、７０）に設けられている、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項３】
請求項１記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）は、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の基端面に開口する凹部（２２）を有し、
前記押し子（１６、１６ａ、７０）は、前記凹部（２２）に挿入される先端部（２６）を有し、
前記回転防止用溝（２０、２０ａ）は、前記凹部（２２）の内周面に設けられるとともに前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の軸に沿って延在し、
前記回転防止用突起（２１）は、前記押し子（１６、１６ａ、７０）の前記先端部（２６）の外周面に設けられるとともに前記押し子（１６、１６ａ、７０）の軸に沿って延在している、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項４】
請求項１記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）は、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の基端面に開口する凹部（２２）を有し、
前記押し子（１６、１６ａ、７０）は、前記凹部（２２）に挿入された先端部（２６）を有し、
前記第１リブ（３０）は、前記凹部（２２）の内周面に設けられるとともに周方向に延在し、
前記第２リブ（３１）は、前記押し子（１６、１６ａ、７０）の前記先端部（２６）の外周面に設けられるとともに周方向に延在している、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項５】
請求項１記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）は、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の基端面に開口する凹部（２２）を有し、
前記押し子（１６、１６ａ、７０）は、前記凹部（２２）に挿入された先端部（２６）を有し、
前記凹部（２２）は、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の基端面に開口した第１凹部（２２ａ）と、前記第１凹部（２２ａ）と同心状に前記第１凹部（２２ａ）の先端側に隣接するとともに前記第１凹部（２２ａ）よりも小径に形成された第２凹部（２２ｂ）とを有し、
前記回転防止用溝（２０、２０ａ）は、前記第２凹部（２２ｂ）の内周面に設けられるとともに前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の軸に沿って延在し、
前記回転防止用突起（２１）は、前記先端部（２６）の外周面に前記第２リブ（３１）よりも先端側に設けられるとともに前記押し子（１６、１６ａ、７０）の軸に沿って延在し、
前記第１リブ（３０）は、前記第１凹部（２２ａ）の内周面に設けられるとともに周方向に延在し、
前記第２リブ（３１）は、前記押し子（１６、１６ａ、７０）の前記先端部（２６）の外周面に設けられるとともに周方向に延在し、
前記回転防止用突起（２１）の突出端面は、前記第２リブ（３１）の突出端面よりも径方向内側に位置している、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記回転防止用溝（２０、２０ａ）は、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）の軸回りに、５〜２０°の間隔で複数設けられている、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項７】
請求項６に記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記回転防止用突起（２１）は、前記押し子（１６、１６ａ、７０）の軸回りに複数設けられており、
前記回転防止用突起（２１）の数は、前記回転防止用溝（２０、２０ａ）よりも少ない、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記第１リブ（３０）は、周方向に間隔を置いて複数設けられており、
前記第２リブ（３１）は、周方向に一周延在する環状に形成されている、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のバレル組立体（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記バレル組立体（１０Ａ、１０Ｂ）は、前記押し子（１６、１６ａ）がユーザによって押されるシリンジであり、
前記バレル（１２）と前記ガスケット（１４、１４Ａ）とにより形成される充填空間（１３）には、薬液（Ｍ）が充填されている、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ、１０Ｂ）。
【請求項１０】
請求項９記載のバレル組立体（１０Ａ）において、
前記押し子（１６）の基端部には、外方に突出する押し子フランジ（２８）が設けられ、
前記押し子フランジ（２８）の外周部には、指を掛けるための溝部（２８ａ）又は突起が設けられている、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ａ）。
【請求項１１】
請求項９記載のバレル組立体（１０Ｂ）において、
前記押し子（１６ａ）は、前記バレル（１２）の基端開口を介して前記バレル（１２）に挿入されており、
前記バレル（１２）の基端部には、外方に突出したフランジ部（１２ｄ）が設けられ、
前記バレル組立体（１０Ｂ）は、前記フランジ部（１２ｄ）に装着されるように構成された回転補助部材（３６）を備え、
前記回転補助部材（３６）は、内方に突出するとともに前記バレル（１２）の前記基端開口に対向する押し子回転用突起（３８）を有し、
前記押し子（１６ａ）には、前記押し子（１６ａ）が初期位置にあるときに前記押し子回転用突起（３８）よりも基端側で前記押し子回転用突起（３８）に対向するとともに、前記押し子（１６ａ）の軸に対して傾斜した傾斜部（４８）が設けられ、
前記押し子（１６ａ）が先端方向に前進する際に、前記傾斜部（４８）が前記押し子回転用突起（３８）に押されることで、前記押し子（１６ａ）が回転する、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ｂ）。
【請求項１２】
請求項９記載のバレル組立体（１０Ｂ）において、
前記押し子（１６ａ）は、前記ガスケット（１４Ａ）を先端方向に押圧可能な押圧部（５０）を有し、
前記ガスケット（１４Ａ）は、前記押圧部（５０）と対向する位置に設けられた被押圧部（５２）を有し、
前記シリンジの初期状態で、前記押圧部（５０）と前記被押圧部（５２）とは、軸方向に離間しており、
前記押し子（１６ａ）が先端方向に前進する際、前記押圧部（５０）は、前記押し子（１６ａ）が回転し始めた後に前記ガスケット（１４Ａ）の前記被押圧部（５２）に当接する、
ことを特徴とするバレル組立体（１０Ｂ）。
【請求項１３】
薬液（Ｍ）が充填されたバレル（１２、６６）と、前記バレル（１２、６６）内に摺動可能に配置されたガスケット（１４、１４Ａ、６８）と、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）に接続され、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）を先端方向に押圧可能な押し子（１６、１６ａ、７０）とを備えたシリンジの使用方法であって、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）及び前記押し子（１６、１６ａ、７０）の一方には、回転防止用溝（２０、２０ａ）が設けられ、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）及び前記押し子（１６、１６ａ、７０）の他方には、前記回転防止用溝（２０、２０ａ）に挿入された回転防止用突起（２１）が設けられ、
前記回転防止用溝（２０、２０ａ）に前記回転防止用突起（２１）との係合により、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）と前記押し子（１６、１６ａ、７０）との相対回転が防止され、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）には、径方向に突出した第１リブ（３０）が設けられ、
前記押し子（１６、１６ａ、７０）には、径方向に突出するとともに、前記第１リブ（３０）の先端面に係合し又は前記先端面に対向する第２リブ（３１）が設けられ、
前記第１リブ（３０）と前記第２リブ（３１）との係合により、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）からの前記押し子（１６、１６ａ、７０）の離脱が防止され、
前記使用方法は、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）を前進させる前に、前記押し子（１６、１６ａ、７０）を回転させることで、前記回転防止用溝（２０、２０ａ）と前記回転防止用突起（２１）との係合を介して前記バレル（１２、６６）内で前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）を回転させる回転ステップと、
前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）が少なくとも回転し始めた後に前記押し子（１６、１６ａ、７０）を前進させることで、前記ガスケット（１４、１４Ａ、６８）を前記バレル（１２、６６）内で前進させる前進ステップと、を含む、
ことを特徴とするシリンジの使用方法。
【請求項１４】
薬液（Ｍ）を生体内に投与するための薬液投与装置（５６）であって、
請求項１〜８のいずれか１項に記載のバレル組立体（１０Ｃ）と、
前記バレル組立体（１０Ｃ）の前記押し子（７０）を先端方向へ前進させる駆動部（７２）と、
前記バレル組立体（１０Ｃ）及び前記駆動部（７２）を収容するハウジング（７４）と、を備え、
前記バレル（６６）は、長軸と短軸とを有するフランジ部（１２ｄ）が基端部に設けられ、
前記押し子（７０）は、前記ガスケット（６８）に接続された先端部（２６）と、前記押し子（７０）の外周面に開口するスロット（８０ａ）が設けられたロッド部（８０）とを有し、
前記駆動部（７２）は、前記スロット（８０ａ）に挿入された送りねじ（８８）を有し、
前記フランジ部（１２ｄ）の前記短軸と前記ロッド部（８０）の前記スロット（８０ａ）の開口方向とが略一致している、
ことを特徴とする薬液投与装置（５６）。
【請求項１５】
薬液（Ｍ）を生体内に投与するための薬液投与装置（５６）の組立方法であって、
前記薬液投与装置（５６）は、
長軸と短軸とを有するフランジ部（１２ｄ）が基端部に設けられ、薬液（Ｍ）が充填可能なバレル（６６）と、
前記バレル（６６）内に摺動可能に配置されたガスケット（６８）と、
前記ガスケット（６８）に接続された先端部（２６）と、外周面に開口するスロット（８０ａ）が設けられたロッド部（８０）とを有し、前記ガスケット（６８）を先端方向に押圧可能な押し子（７０）と、
前記スロット（８０ａ）に挿入された送りねじ（８８）を有し、前記押し子（７０）を先端方向へ前進させる駆動部（７２）と、
前記バレル（６６）、前記ガスケット（６８）及び前記押し子（７０）を有するバレル組立体（１０Ｃ）と、前記駆動部（７２）とを収容するハウジング（７４）と、を備え、
前記ガスケット（６８）及び前記押し子（７０）の一方には、回転防止用溝（２０）が設けられ、
前記ガスケット（６８）及び前記押し子（７０）の他方には、前記回転防止用溝（２０）に挿入された回転防止用突起（２１）が設けられ、
前記ガスケット（６８）には、前記押し子（７０）に向かって径方向に突出した第１リブ（３０）が設けられ、
前記押し子（７０）には、前記ガスケット（６８）に向かって径方向に突出するとともに、前記第１リブ（３０）の先端面に係合し又は前記先端面に対向する第２リブ（３１）が設けられ、
前記組立方法は、
前記バレル（６６）内の所定位置に前記ガスケット（６８）を挿入するガスケット挿入ステップと、
前記フランジ部（１２ｄ）の前記短軸と前記ロッド部（８０）の前記スロット（８０ａ）の開口方向とを略一致させた状態で、前記第１リブ（３０）と前記第２リブ（３１）とを係合させるとともに、前記回転防止用溝（２０）に前記回転防止用突起（２１）を挿入することにより、前記ガスケット（６８）と前記押し子（７０）とを接続し、前記バレル組立体（１０Ｃ）を得る接続ステップと、
前記ロッド部（８０）の前記スロット（８０ａ）に前記送りねじ（８８）が挿入されるように前記バレル組立体（１０Ｂ、１０Ｃ）を前記ハウジング（７４）内に配置する配置ステップと、を含む、
ことを特徴とする薬液投与装置（５６）の組立方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガスケットと押し子とを備えたバレル組立体、シリンジの使用方法、薬液投与装置及びその組立方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬液が充填可能な筒体と、筒体内に摺動可能に配置されたガスケットと、ガスケットを押圧して先端方向に移動させる押し子とを備えたバレル組立体は公知である。バレル組立体の一形態としては、ユーザが押し子を指で先端方向に押圧することによりバレル内に充填された薬液を押し出すシリンジがある（例えば、特開２０１３−１９２５７７号公報を参照）。バレル組立体の他の形態としては、駆動部により押し子を前進させることにより、筒体内に充填した薬液を筒体内から押し出して生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与装置の送液機構部（筒体、ガスケット及び押し子）がある（例えば、特許第３５４６０１５号公報を参照）。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、従来のバレル組立体では、ガスケットと押し子との接続は、ガスケットに設けられた雌ねじと、押し子の先端部に設けられた雄ねじとの螺合による接続構造が採用されているのが一般的である。このため、従来のバレル組立体では、押し子とガスケットとの相対回転が防止され且つガスケットからの押し子の離脱が防止された構造とはなっていない。
【０００４】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、押し子とガスケットとの相対回転を防止し且つガスケットからの押し子の離脱を防止することが可能なバレル組立体、シリンジの使用方法、薬液投与装置及びその組立方法を提供することを目的とする。
【０００５】
上記の目的を達成するため、本発明のバレル組立体は、薬液が充填可能なバレルと、前記バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットに接続されるように構成され、前記ガスケットを先端方向に押圧可能な押し子と、を備え、前記ガスケット及び前記押し子の一方には、回転防止用溝が設けられ、前記ガスケット及び前記押し子の他方には、前記回転防止用溝に挿入されるように構成された回転防止用突起が設けられ、前記回転防止用溝と前記回転防止用突起との係合により、前記ガスケットと前記押し子との相対回転が防止され、前記ガスケットには、径方向に突出した第１リブが設けられ、前記押し子には、径方向に突出するとともに、前記第１リブの先端面に係合し又は前記先端面に対向するように構成された第２リブが設けられ、前記第１リブと前記第２リブとの係合により、前記ガスケットからの前記押し子の離脱が防止される。
【０００６】
上記のバレル組立体によれば、回転防止用溝と回転防止用突起との係合により、ガスケットと押し子との相対回転が防止され、第１リブと第２リブとの係合により、前記ガスケットからの前記押し子の離脱が防止される。このため、押し子とガスケットとの相対回転を防止し且つガスケットからの押し子の離脱を防止することが可能となる。
【０００７】
前記回転防止用溝は、前記ガスケットに設けられ、前記回転防止用突起は、前記押し子に設けられていてもよい。
【０００８】
この構成により、ガスケットと押し子との回転防止構造を簡単に設けることができる。
【０００９】
前記ガスケットは、前記ガスケットの基端面に開口する凹部を有し、前記押し子は、前記凹部に挿入される先端部を有し、前記回転防止用溝は、前記凹部の内周面に設けられるとともに前記ガスケットの軸に沿って延在し、前記回転防止用突起は、前記押し子の前記先端部の外周面に設けられるとともに前記押し子の軸に沿って延在していてもよい。
【００１０】
この構成により、回転防止用溝及び回転防止用突起の剛性向上が図られる。このため、回転防止用溝と回転防止用突起との係合力を高め、一層良好な回転防止機能が得られる。
【００１１】
前記ガスケットは、前記ガスケットの基端面に開口する凹部を有し、前記押し子は、前記凹部に挿入された先端部を有し、前記第１リブは、前記凹部の内周面に設けられるとともに周方向に延在し、前記第２リブは、前記押し子の前記先端部の外周面に設けられるとともに周方向に延在していてもよい。
【００１２】
この構成により、第１リブ及び第２リブの剛性向上が図られる。このため、第１リブと第２リブとの係合力を高め、一層良好な離脱防止機能が得られる。
【００１３】
前記ガスケットは、前記ガスケットの基端面に開口する凹部を有し、前記押し子は、前記凹部に挿入された先端部を有し、前記凹部は、前記ガスケットの基端面に開口した第１凹部と、前記第１凹部と同心状に前記第１凹部の先端側に隣接するとともに前記第１凹部よりも小径に形成された第２凹部とを有し、前記回転防止用溝は、前記第２凹部の内周面に設けられるとともに前記ガスケットの軸に沿って延在し、前記回転防止用突起は、前記先端部の外周面に前記第２リブよりも先端側に設けられるとともに前記押し子の軸に沿って延在し、前記第１リブは、前記第１凹部の内周面に設けられるとともに周方向に延在し、前記第２リブは、前記押し子の前記先端部の外周面に設けられるとともに周方向に延在し、前記回転防止用突起の突出端面は、前記第２リブの突出端面よりも径方向内側に位置していてもよい。
【００１４】
この構成により、回転防止用溝と回転防止用突起との係合力、及び第１リブと第２リブとの係合力が高まり、一層良好な回転防止能力及び離脱防止能力が得られる。また、回転防止用溝と回転防止用突起とからなる回転防止部が、第１リブと第２リブとからなる離脱防止部よりも先端側に設けられ、且つ、回転防止部が離脱防止部よりも径方向内側に設けられため、組立工程において、ガスケットと押し子とを支障なく接続することができる。
【００１５】
前記回転防止用溝は、前記ガスケットの軸回りに、５〜２０°の間隔で複数設けられていてもよい。
【００１６】
このような間隔で回転防止用溝が複数設けられることにより、ガスケットに押し子を装着する際に、回転防止用溝と回転防止用突起との位置を厳密に合わせることなく、回転防止用溝と回転防止用突起とを係合させることができる。
【００１７】
前記回転防止用突起は、前記押し子の軸回りに複数設けられており、前記回転防止用突起の数は、前記回転防止用溝よりも少なくてもよい。
【００１８】
この構成により、より簡単に回転防止用溝と回転防止用突起とを係合させることができる。
【００１９】
前記第１リブは、周方向に間隔を置いて複数設けられており、前記第２リブは、周方向に一周延在する環状に形成されていてもよい。
【００２０】
この構成により、ガスケットと押し子との周方向の相対位置に関わらず離脱防止機能を発揮させることができるとともに、離脱防止能力の向上が図られる。
【００２１】
前記バレル組立体は、前記押し子がユーザによって押されるシリンジであり、前記バレルと前記ガスケットとにより形成される充填空間には、薬液が充填されていてもよい。
【００２２】
この構成により、押し子を回転させることでガスケットが連動してバレル内で回転することができるため、シリンジの使用前に、ガスケットのバレル内面への固着を簡便に解除することができる。固着解除により、初期摺動抵抗を下げることができる。すなわち、一般に、シリンジの使用前に押し子を押す操作を行う場合があり、その際に、液漏れやそれに伴う汚染の可能性がある。本発明のバレル組立体がシリンジに適用されることにより、上記可能性を低減することができる。
【００２３】
前記押し子の基端部には、外方に突出する押し子フランジが設けられ、前記押し子フランジの外周部には、指を掛けるための溝部又は突起が設けられていてもよい。
【００２４】
この構成により、押し子の回転操作がしやすい。
【００２５】
前記押し子は、前記バレルの基端開口を介して前記バレルに挿入されており、前記バレルの基端部には、外方に突出したフランジ部が設けられ、前記バレル組立体は、前記フランジ部に装着されるように構成された回転補助部材を備え、前記回転補助部材は、内方に突出するとともに前記バレルの前記基端開口に対向する押し子回転用突起を有し、前記押し子には、前記押し子が初期位置にあるときに前記押し子回転用突起よりも基端側で前記押し子回転用突起に対向するとともに、前記押し子の軸に対して傾斜した傾斜部が設けられ、前記押し子が先端方向に前進する際に、前記傾斜部が前記押し子回転用突起に押されることで、前記押し子が回転してもよい。
【００２６】
この構成により、押し子を先端方向に押す操作を行うことにより、ガスケットを簡単に回転させることができる。このため、ガスケットの固着解除を一層簡便に遂行することができる。
【００２７】
前記押し子は、前記ガスケットを先端方向に押圧可能な押圧部を有し、前記ガスケットは、前記押圧部と対向する位置に設けられた被押圧部を有し、前記シリンジの初期状態で、前記押圧部と前記被押圧部とは、軸方向に離間しており、前記押し子が先端方向に前進する際、前記押圧部は、前記押し子が回転し始めた後に前記ガスケットの前記被押圧部に当接してもよい。
【００２８】
この構成により、ガスケットが前進する前にガスケットを確実に回転させることができる。
【００２９】
また、本発明は、薬液が充填されたバレルと、前記バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットに接続され、前記ガスケットを先端方向に押圧可能な押し子とを備えたシリンジの使用方法であって、前記ガスケット及び前記押し子の一方には、回転防止用溝が設けられ、前記ガスケット及び前記押し子の他方には、前記回転防止用溝に挿入された回転防止用突起が設けられ、前記回転防止用溝に前記回転防止用突起との係合により、前記ガスケットと前記押し子との相対回転が防止され、前記ガスケットには、径方向に突出した第１リブが設けられ、前記押し子には、径方向に突出するとともに、前記第１リブの先端面に係合し又は前記先端面に対向する第２リブが設けられ、前記第１リブと前記第２リブとの係合により、前記ガスケットからの前記押し子の離脱が防止され、前記使用方法は、前記ガスケットを前進させる前に、前記押し子を回転させることで、前記回転防止用溝と前記回転防止用突起との係合を介して前記バレル内で前記ガスケットを回転させる回転ステップと、前記ガスケットが少なくとも回転し始めた後に前記押し子を前進させることで、前記ガスケットを前記バレル内で前進させる前進ステップと、を含む。
【００３０】
この構成により、シリンジの使用前に、ガスケットのバレル内面への固着を簡便に解除することができる。
【００３１】
また、本発明は、薬液を生体内に投与するための薬液投与装置であって、上記いずれかのバレル組立体と、前記バレル組立体の前記押し子を先端方向へ前進させる駆動部と、前記バレル組立体及び前記駆動部を収容するハウジングと、を備え、前記バレルは、長軸と短軸とを有するフランジ部が基端部に設けられ、前記押し子は、前記ガスケットに接続された先端部と、前記押し子の外周面に開口するスロットが設けられたロッド部とを有し、前記駆動部は、前記スロットに挿入された送りねじを有し、前記フランジ部の前記短軸と前記ロッド部の前記スロットの開口方向とが略一致している。
【００３２】
この構成により、薬液投与装置の組立工程において、バレルと押し子の軸回りの位相を適切な位置に合わせ且つその位置を保持した状態で、バレル組立体をハウジング内の所定位置に容易に配置することが可能となる。このため、バレル組立体をハウジング内に配置する際に、ガスケットと押し子との距離が変わったり、ガスケットを移動させてしまったりすることがなく、液漏れやそれに伴う汚染を防止することができる。
【００３３】
また、本発明は、薬液を生体内に投与するための薬液投与装置の組立方法であって、前記薬液投与装置は、長軸と短軸とを有するフランジ部が基端部に設けられ、薬液が充填可能なバレルと、前記バレル内に摺動可能に配置されたガスケットと、前記ガスケットに接続された先端部と、外周面に開口するスロットが設けられたロッド部とを有し、前記ガスケットを先端方向に押圧可能な押し子と、前記スロットに挿入された送りねじを有し、前記押し子を先端方向へ前進させる駆動部と、前記バレル、前記ガスケット及び前記押し子を有するバレル組立体と、前記駆動部とを収容するハウジングと、を備え、前記ガスケット及び前記押し子の一方には、回転防止用溝が設けられ、前記ガスケット及び前記押し子の他方には、前記回転防止用溝に挿入された回転防止用突起が設けられ、前記ガスケットには、前記押し子に向かって径方向に突出した第１リブが設けられ、前記押し子には、前記ガスケットに向かって径方向に突出するとともに、前記第１リブの先端面に係合し又は前記先端面に対向する第２リブが設けられ、前記組立方法は、前記バレル内の所定位置に前記ガスケットを挿入するガスケット挿入ステップと、前記フランジ部の前記短軸と前記ロッド部の前記スロットの開口方向とを略一致させた状態で、前記第１リブと前記第２リブとを係合させるとともに、前記回転防止用溝に前記回転防止用突起を挿入することにより、前記ガスケットと前記押し子とを接続し、前記バレル組立体を得る接続ステップと、前記ロッド部の前記スロットに前記送りねじが挿入されるように前記バレル組立体を前記ハウジング内に配置する配置ステップと、を含む。
【００３４】
本発明によれば、押し子とガスケットとの相対回転を防止し且つガスケットからの押し子の離脱を防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の第１実施形態に係るバレル組立体であるシリンジの斜視図である。
【図２】図１に示したシリンジの断面図である。
【図３】図１に示したシリンジの要部拡大断面図である。
【図４】図４Ａは、ガスケットの斜視図である。図４Ｂは、ガスケットの断面図である。
【図５】図３におけるＶ−Ｖ線に沿った断面図である。
【図６】押し子の先端側の斜視図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係るバレル組立体であるシリンジの斜視図である。
【図８】図７に示したシリンジの要部拡大断面図である。
【図９】回転補助部材の斜視図である。
【図１０】図１０Ａは、図７に示したシリンジの使用方法の第１の説明図である。図１０Ｂは、図７に示したシリンジの使用方法の第２の説明図である。
【図１１】他の構成例に係る回転補助部材の斜視図である。
【図１２】本発明の実施形態に係る薬液投与装置の概略図である。
【図１３】上ハウジングを外した状態の薬液投与装置の斜視図である。
【図１４】薬液投与装置の断面図である。
【図１５】薬液投与装置の押し子を下面側から見た斜視図である。
【図１６】薬液投与装置の組立方法の挿入ステップの説明図である。
【図１７】図１７Ａは、薬液投与装置の組立方法の接続ステップの第２の説明図（斜視図）である。図１７Ｂは、薬液投与装置の組立方法の接続ステップの第２の説明図（断面図）である。
【図１８】薬液投与装置の組立方法の第３の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
以下、本発明の複数の実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、実施形態間において、同一又は同様な要素には同一の参照符号を付し、重複した説明を省略する。
【００３７】
図１及び図２に示す本発明の第１実施形態に係るバレル組立体１０Ａは、中空状のバレル１２と、バレル１２内に摺動可能に配置されたガスケット１４と、ガスケット１４に接続され、ガスケット１４を先端方向に押圧可能な押し子１６とを備える。このバレル組立体１０Ａは、押し子１６がユーザによって押されるシリンジ１１Ａである。特に、このシリンジ１１Ａは、製品提供時点でバレル１２とガスケット１４とにより形成される充填空間１３に予め薬液Ｍが充填されたプレフィルドシリンジである。
【００３８】
バレル１２は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成された胴部１２ａと、胴部１２ａの先端部から縮径した肩部１２ｂと、胴部１２ａの先端に設けられたノズル１２ｃと、胴部１２ａの基端から径方向外側に突出したフランジ部１２ｄとを有する。ノズル１２ｃは、胴部１２ａの先端中心部から胴部１２ａに対して縮径して先端方向に延出している。フランジ部１２ｄは、短軸と長軸とを有する非円形形状に形成されている。
【００３９】
ガスケット１４は、胴部１２ａの基端で開口する基端開口部を介してバレル１２内に挿入されている。ガスケット１４によってバレル１２の基端側が液密に封止されている。ガスケット１４は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット１４は、その外周部が胴部１２ａの内周面に液密に接するとともに、胴部１２ａ内に摺動可能に配置されている。
【００４０】
図３〜図４Ｂに示すように、ガスケット１４には、回転防止用溝２０と、押し子１６に向かって径方向に突出した第１リブ３０とが設けられている。具体的に、ガスケット１４は、ガスケット１４の基端面１４ａに開口する凹部２２を有する。凹部２２は、ガスケット１４の基端面１４ａに開口した第１凹部２２ａと、第１凹部２２ａと同心状に第１凹部２２ａの先端側に隣接するとともに第１凹部２２ａよりも小径に形成された第２凹部２２ｂとを有する。第１凹部２２ａ及び第２凹部２２ｂのガスケット１４の軸に垂直な断面形状は、略円形である。
【００４１】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、回転防止用溝２０は、第２凹部２２ｂの内周面に設けられるとともにガスケット１４の軸に沿って延在する。回転防止用溝２０は、ガスケット１４の軸を囲むように周方向に等間隔に複数設けられている。複数の回転防止用溝２０は、第２凹部２２ｂの内周面において環状凹凸構造を構成している。回転防止用溝２０は、第１リブ３０よりも径方向内側に設けられている。回転防止用溝２０が複数設けられる場合、回転防止用溝２０は、ガスケット１４の軸回りに、例えば、５〜２０°の間隔で設けられ、好ましくは、５〜１０°の間隔で設けられる。なお、回転防止用溝２０の間隔とは、互いに隣接する回転防止用溝２０の周方向中央位置同士の角度をいう。
【００４２】
第１リブ３０は、第１凹部２２ａの内周面に設けられるとともに周方向に延在する。第１リブ３０は、周方向に間隔を置いて複数（図示例では周方向に等間隔に４つ）設けられている。
【００４３】
ガスケット１４の基端部には、周方向に間隔を置いて複数の凸部１４ｂが設けられている。複数の凸部１４ｂは、ガスケット１４の基端面１４ａから基端方向に突出している。ガスケット１４の基端部には、周方向に間隔を置いて複数の切欠き溝１４ｃが設けられている。複数の切欠き溝１４ｃは、ガスケット１４の基端面１４ａ及び凹部２２（第１凹部２２ａ）の内周面に開口している。
【００４４】
図２に示すように、押し子１６は、押し子１６の主要部（胴体）を構成する軸部２４と、軸部２４の先端から先端方向に突出するとともにガスケット１４に接続された先端部２６と、軸部２４の基端から径方向外側に突出した押し子フランジ２８とを有する。図２に示すように、軸部２４は、押し子１６の軸に沿って延在するとともに押し子１６の軸から放射状に突出した４つの板状リブ２４ａを有する。４つの板状リブ２４ａにより、押し子１６の軸に垂直な面での軸部２４の断面形状は、クロス形状に形成されている。
【００４５】
図３に示すように、先端部２６は、ガスケット１４の凹部２２に挿入されている。先端部２６には、先端方向に開口した先端凹部２７が設けられている。このため、先端部２６は、中空状に構成されている。
【００４６】
図１に示すように、押し子フランジ２８の外周部には、ユーザの指を掛けるための溝部２８ａが設けられている。溝部２８ａは、周方向に間隔を置いて複数設けられている。溝部２８ａは１つだけ設けられてもよい。押し子フランジ２８の外周部には、溝部２８ａに代えて、あるいは溝部２８ａに加えて、ユーザの指を掛けるための突起が設けられてもよい。この場合、指掛け用の突起は、１つだけ設けられてもよく、あるいは周方向に間隔を置いて複数設けられてもよい。
【００４７】
図３及び図６に示すように、押し子１６には、回転防止用溝２０に挿入された回転防止用突起２１と、ガスケット１４に向かって径方向外側に突出した第２リブ３１とが設けられている。回転防止用突起２１は、押し子１６の先端部２６の外周面に設けられるとともに押し子１６の軸に沿って延在している。回転防止用突起２１は、第２リブ３１よりも先端側に設けられている。図５及び図６に示すように、回転防止用突起２１は、周方向に間隔を置いて複数（図示例では４つ）設けられている。回転防止用突起２１の突出端面は、第２リブ３１の突出端面よりも径方向内側に位置している。回転防止用溝２０と回転防止用突起２１との係合により、ガスケット１４と押し子１６との相対回転が防止される。
【００４８】
図３に示すように、第２リブ３１は、押し子１６の先端部２６の外周面に設けられるとともに周方向に延在し、第１リブ３０の先端面に係合している。第２リブ３１は、第１リブ３０の先端面から先端方向に離間し、当該先端面に対向していてもよい。第２リブ３１は、周方向に一周延在する環状に形成されている。なお、第１リブ３０は、周方向に一周延在する環状に形成され、第２リブ３１は、周方向に間隔を置いて設けられた複数のリブにより構成されてもよい。第１リブ３０と第２リブ３１との係合により、ガスケット１４からの押し子１６の離脱が防止される。
【００４９】
なお、上述した構成に代えて、押し子１６の先端部２６の外周面に回転防止用溝が設けられ、ガスケット１４の凹部２２の内周面に当該回転防止用溝が挿入される回転防止用突起が設けられてもよい。あるいは、上述した構成に代えて、ガスケット１４の基端面１４ａに回転防止用溝が設けられ、軸部２４の先端面２４ｂに当該回転防止用溝に挿入される回転防止用突起が設けられてもよい。あるいは、軸部２４の先端面２４ｂに回転防止用溝が設けられ、ガスケット１４の基端面１４ａに当該回転防止用溝に挿入される回転防止用突起が設けられてもよい。
【００５０】
上述した構成に代えて、ガスケット１４に径方向外側に突出した第１リブが設けられ、押し子１６に径方向内側に突出した第２リブが設けられ、このような第１リブと第２リブとの係合により、ガスケット１４からの押し子１６の離脱が防止されてもよい。
【００５１】
このように構成される本実施形態に係るバレル組立体１０Ａは、以下の効果を奏する。
【００５２】
バレル組立体１０Ａによれば、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１との係合により、ガスケット１４と押し子１６との相対回転が防止され、第１リブ３０と第２リブ３１との係合により、ガスケット１４からの押し子１６の離脱が防止される。このため、押し子１６とガスケット１４との相対回転を防止し且つガスケット１４からの押し子１６の離脱を防止することが可能となる。
【００５３】
特に、バレル組立体１０Ａは、押し子１６がユーザによって押されるシリンジ１１Ａであり、バレル１２とガスケット１４とにより形成される充填空間１３には、薬液Ｍが充填されている。このため、シリンジ１１Ａを用いて、次の使用方法を実施することができる。
【００５４】
ガスケット１４を前進させる前に、押し子１６を回転させることで、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１との係合を介してバレル１２内でガスケット１４を回転させる（回転ステップ）。回転ステップにより、ガスケット１４のバレル１２内面への固着が解除される。次に、ガスケット１４が少なくとも回転し始めた後に押し子１６を前進させることで、ガスケット１４をバレル１２内で前進させる（前進ステップ）。前進ステップの実施タイミングは、回転ステップによって押し子１６の回転が開始した以降であればよい。このため、ユーザは押し子１６を把持して回転させた後に、押し子１６を先端方向に押せばよい。なお、押し子１６は、シリンジ１１Ａを使用する直前にガスケット１４に接続されてもよい。
【００５５】
このように、シリンジ１１Ａによれば、押し子１６を回転させることでガスケット１４が連動してバレル１２内で回転することができるため、シリンジ１１Ａの使用前に、ガスケット１４のバレル１２内面への固着を簡便に解除することができる。固着解除により、ガスケット１４の初期摺動抵抗を下げることができる。すなわち、一般に、シリンジの使用前に押し子を押す操作を行う場合があり、その際に、液漏れやそれに伴う汚染の可能性がある。バレル組立体１０Ａがシリンジ１１Ａに適用されることにより、上記可能性を低減することができる。
【００５６】
回転防止用溝２０は、ガスケット１４に設けられ、回転防止用突起２１は、押し子１６に設けられている。この構成により、ガスケット１４と押し子１６との回転防止構造を簡単に設けることができる。
【００５７】
ガスケット１４は、ガスケット１４の基端面１４ａに開口する凹部２２を有し、押し子１６は、凹部２２に挿入された先端部２６を有する。回転防止用溝２０は、凹部２２の内周面に設けられるとともにガスケット１４の軸に沿って延在する。そして、回転防止用突起２１は、押し子１６の先端部２６の外周面に設けられるとともに押し子１６の軸に沿って延在している。この構成により、回転防止用溝２０及び回転防止用突起２１の剛性向上が図られる。このため、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１との係合力を高め、一層良好な回転防止能力が得られる。
【００５８】
第１リブ３０は、凹部２２の内周面に設けられるとともに周方向に延在し、第２リブ３１は、押し子１６の先端部２６の外周面に設けられるとともに周方向に延在している。この構成により、第１リブ３０及び第２リブ３１の剛性向上が図られる。このため、第１リブ３０と第２リブ３１との係合力を高め、一層良好な離脱防止能力が得られる。
【００５９】
凹部２２は、ガスケット１４の基端面１４ａに開口した第１凹部２２ａと、第１凹部２２ａと同心状に第１凹部２２ａの先端側に隣接するとともに第１凹部２２ａよりも小径に形成された第２凹部２２ｂとを有する。回転防止用溝２０は第２凹部２２ｂの内周面に設けられ、回転防止用突起２１は、先端部２６の外周面に第２リブ３１よりも先端側に設けられている。第１リブ３０は、第１凹部２２ａの内周面に設けられ、第２リブ３１は押し子１６の先端部２６の外周面に設けられている。そして、回転防止用突起２１の突出端面は、第２リブ３１の突出端面よりも径方向内側に位置している。
【００６０】
この構成により、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１とからなる回転防止部が、第１リブ３０と第２リブ３１とからなる離脱防止部よりも先端側に設けられ、且つ、回転防止部が離脱防止部よりも径方向内側に設けられる。この構成により、ガスケット１４と押し子１６とを支障なく接続することができる。すなわち、ガスケット１４の凹部２２に押し子１６の先端部２６を挿入する際に、押し子１６の先端部２６に設けられた回転防止用突起２１は、ガスケット１４の凹部２２の内周面に設けられた第１リブ３０の内側を通過して、回転防止用溝２０に支障なく挿入される。
【００６１】
回転防止用溝２０は、ガスケット１４の軸回りに、５〜２０°の間隔で複数設けられている。このような間隔で回転防止用溝２０が複数設けられることにより、ガスケット１４に押し子１６を装着する際に、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１との位置を厳密に合わせることなく、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１とを係合させることができる。
【００６２】
回転防止用突起２１は、押し子１６の軸回りに複数設けられており、回転防止用突起２１の数は、回転防止用溝２０よりも少ない。この構成により、より簡単に回転防止用溝２０と回転防止用突起２１とを係合させることができる。
【００６３】
第１リブ３０は、周方向に間隔を置いて複数設けられており、第２リブ３１は、周方向に一周延在する環状に形成されている。この構成により、ガスケット１４と押し子１６との周方向の相対位置に関わらず離脱防止機能を発揮させることができるとともに、離脱防止能力の向上が図られる。
【００６４】
押し子１６の基端部には、外方に突出する押し子フランジ２８が設けられ、押し子フランジ２８の外周部には、指を掛けるための溝部２８ａ又は突起が設けられている。この構成により、押し子１６の回転操作がしやすい。
【００６５】
図７に示す本発明の第２実施形態に係るバレル組立体１０Ｂは、上述したバレル組立体１０Ａと同様に、バレル１２内に薬液Ｍが充填され、ユーザによって押し子１６ａが押されることで薬液Ｍを押し出すシリンジ１１Ｂとして構成されている。
【００６６】
シリンジ１１Ｂにおいて、バレル１２に回転補助部材３６が装着されている。回転補助部材３６は、内方に突出するとともにバレル１２の基端開口に対向する押し子回転用突起３８を有する。図９に示すように、回転補助部材３６は、基部４０ａと当該基部４０ａから延出した一対のアーム部４０ｂとを有するＵ字状のベースプレート４０と、ベースプレート４０の基部４０ａに設けられた第１係合ツメ４２と、ベースプレート４０の一対のアーム部４０ｂの自由端側に設けられた２つの第２係合ツメ４４とを備える。図７及び図８において、第１係合ツメ４２が、バレル１２のフランジ部１２ｄの短軸方向の一端側の縁部に係合し、第２係合ツメ４４が、フランジ部１２ｄの短軸方向の他端側の縁部に係合している。押し子回転用突起３８は、基部４０ａから内側に突出している。
【００６７】
図７に示すように、押し子１６ａの軸部２４には、回転用ガイド４６が設けられている。回転用ガイド４６は、軸部２４の板状リブ２４ａの表面から膨出するように設けられている。具体的に、回転用ガイド４６は、押し子１６ａの軸に対して傾斜した傾斜部４８（傾斜面）を有する。傾斜部４８は、基端方向に向かって板状リブ２４ａの表面からの距離が大きくなるように傾斜している。
【００６８】
傾斜部４８は、押し子１６ａが初期位置にあるときに押し子回転用突起３８よりも基端側で押し子回転用突起３８に対向する。押し子１６が初期位置にあるとき、傾斜部４８は、押し子回転用突起３８と接触していてもよく、接触していなくてもよい。押し子１６ａが初期位置にあるときに傾斜部４８が押し子回転用突起３８と接触していない場合には、傾斜部４８は押し子回転用突起３８の近傍に位置しているのがよい。図１に示した押し子フランジ２８と異なり、図７において軸部２４の基端部に設けられた押し子フランジ２９には指掛け用の溝は設けられていない。
【００６９】
図８に示すように、押し子１６ａは、ガスケット１４Ａを先端方向に押圧可能な押圧部５０を有する。押圧部５０は、軸部２４の先端面２４ｂにより構成されている。ガスケット１４Ａは、押圧部５０と対向する位置に設けられた被押圧部５２を有する。被押圧部５２は、ガスケット１４Ａの基端部（基端面１４ａ及び凸部１４ｂ）により構成されている。シリンジ１１Ｂの初期状態で、押圧部５０と被押圧部５２とは、軸方向に離間している。
【００７０】
ガスケット１４Ａは、軸方向に互いに隣接した第１凹部２３ａ及び第２凹部２３ｂを有する凹部２３を備える。当該第１凹部２３ａ及び第２凹部２３ｂはそれぞれ上述したガスケット１４の第１凹部２２ａ及び第２凹部２２ｂよりも軸方向に深く形成されている。第２凹部２３ｂの内周面に設けられた回転防止用溝２０ａは、ガスケット１４の回転防止用溝２０よりも軸方向に長く形成されている。凹部２３に挿入された押し子１６ａの先端部２６ａは、上述した押し子１６の先端部２６よりも軸方向に長く構成されている。シリンジ１１Ｂの初期状態で、押し子１６ａの先端部２６ａの先端面と、ガスケット１４Ａの凹部２３の底面２３ｃとは、押圧部５０と被押圧部５２との軸方向の離間距離よりも大きい距離で、軸方向に離間している。
【００７１】
なお、押圧部５０及び被押圧部５２は、上記の組合せに限らず、例えば、押し子１６ａの先端部２６ａの先端面が押圧部を構成し、ガスケット１４Ａの凹部２３の底面２３ｃ（第２凹部２３ｂの底面）が被押圧部を構成してもよい。
【００７２】
上記のように構成されたシリンジ１１Ｂによれば、押し子１６ａが先端方向に前進する際に、傾斜部４８が押し子回転用突起３８に押されることで、押し子１６ａが回転する。すなわち、図１０Ａのように、ユーザが押し子１６ａを先端方向に押すことにより、押し子１６ａがバレル１２に対して前進し始めると、傾斜部４８も一緒に前進する。その際、押し子回転用突起３８と傾斜部４８との作用により、押し子１６ａが前進する力の一部が、押し子１６ａを回転させる力へと変換される。すなわち、押し子１６ａの前進に伴って、押し子回転用突起３８が傾斜部４８を押し子１６ａの周方向へと押圧し、これにより押し子１６ａが回転する。このため、押し子１６ａに対して回転不可能に接続されたガスケット１４Ａも回転する。これにより、バレル１２の内面に対するガスケット１４Ａの固着が解除される。押し子１６ａの前進に伴って、傾斜部４８が押し子回転用突起３８を先端方向に通過すると、図１０Ｂのように、押し子１６ａの回転は停止する。
【００７３】
このように、シリンジ１１Ｂによれば、押し子１６ａを先端方向に押す操作を行うことにより、ガスケット１４Ａを簡単に回転させることができる。このため、シリンジ１１Ｂの使用前に、ガスケット１４Ａの固着解除を一層簡便に遂行することができる。
【００７４】
しかも、このシリンジ１１Ｂによれば、図８に示すように、シリンジ１１Ｂの初期状態で、押圧部５０と被押圧部５２とは、軸方向に離間している。このため、押し子１６ａが先端方向に前進する際、押圧部５０は、押し子１６ａが回転し始めた後にガスケット１４Ａの被押圧部５２に当接する。この構成により、ガスケット１４Ａが前進する前にガスケット１４Ａを確実に回転させることができる。従って、シリンジ１１Ｂの使用前に、ガスケット１４Ａの固着解除を確実に遂行することができる。
【００７５】
上述した回転補助部材３６に代えて、図１１に示す回転補助部材３６Ａが用いられてもよい。回転補助部材３６Ａは、バレル１２のフランジ部１２ｄが挿入可能なＵ字状の装着溝５４を有するとともに、バレル１２の側方からフランジ部１２ｄの先端面及び基端面に沿ってスライドさせることによりフランジ部１２ｄに装着可能に構成されている。この構成により、回転補助部材３６Ａをフランジ部１２ｄに簡単に装着することができる。
【００７６】
図１２に示す本実施形態に係る薬液投与装置５６は、薬液Ｍを生体内に投与するために使用される。薬液投与装置５６は、バレル６６内に充填された薬液Ｍを押し子７０の押圧作用下に比較的長い時間（例えば、数分〜数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与する。薬液投与装置５６は、薬液Ｍを間欠的に生体内に投与してもよい。薬液Ｍとしては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。
【００７７】
薬液投与装置５６の使用時において、薬液投与装置５６には投与器具５８として例えばパッチ式の針付きチューブ５９が接続され、バレル６６から吐出された薬液Ｍが針付きチューブ５９を介して患者の体内に注入される。針付きチューブ５９は、バレル６６の筒先部６６ｃに接続可能なコネクタ６０と、一端部がコネクタ６０に接続された可撓性を有する送液チューブ６１と、送液チューブ６１の他端に接続され皮膚Ｓに貼着可能なパッチ部６２と、パッチ部６２から突出した穿刺針６３とを備える。穿刺針６３は皮膚Ｓに対して略垂直に穿刺される。なお、穿刺針６３は皮膚Ｓに対して斜めに穿刺されるものであってもよい。
【００７８】
なお、薬液投与装置５６に接続される投与器具５８は上述したパッチ式の針付きチューブ５９に限らず、例えば、送液チューブ６１の先端に穿刺針（翼状針等）が接続されたものであってもよい。あるいは、投与器具５８は、送液チューブ６１を介さずにバレル６６の筒先部６６ｃに接続可能な屈曲した針であってもよい。この場合、屈曲した針は、例えばバレル６６の筒先部６６ｃから下方に略９０°屈曲しており、薬液投与装置５６の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。また、バレル６６の筒先部６６ｃと投与器具５８及び針の一部はバレル６６の内部にあり、針の先端がバレル６６より突出している形であってもよい。この場合でも、薬液投与装置５６の皮膚Ｓへの固定（貼り付け）に伴い、針が皮膚Ｓに対して垂直に穿刺される。
【００７９】
図１２及び図１３に示すように、薬液投与装置５６は、薬液Ｍが充填されたバレル６６と、バレル６６内に摺動可能に配置されたガスケット６８と、ガスケット６８に接続されるとともにバレル６６に対して軸方向に移動可能な押し子７０と、押し子７０を先端方向へ前進させる駆動部７２と、バレル６６、ガスケット６８及び押し子７０からなるバレル組立体１０Ｃと駆動部７２とを収容するハウジング７４とを備える。
【００８０】
詳細は図示しないが、ハウジング７４内には、薬液投与装置５６の動作に必要な電力を供給する電池、薬液投与装置５６の動作を制御する制御部（マイクロコンピュータ）、スピーカ等が配置されている。ハウジング７４は、上ハウジング７４Ａ及び下ハウジング７４Ｂを有する。ハウジング７４には、各種操作用の複数のボタン７６ａ〜７６ｄと、薬液投与装置５６の動作状態等を知らせる複数の発光部７８ａ、７８ｂとが設けられている。
【００８１】
バレル６６は、内部に薬液Ｍの充填空間６７を有する中空円筒状に形成されている。図１３及び図１４に示すように、バレル６６は、その軸方向に内径及び外径が一定であり基端が開口した胴部６６ａと、胴部６６ａの先端から先端方向に向かって内径及び外径がテーパ状に縮径する肩部６６ｂと、肩部６６ｂから先端方向に突出した筒先部６６ｃと、胴部６６ａの基端から径方向外側に突出したフランジ部６６ｄとを有する。
【００８２】
充填空間６７と連通する薬液吐出口６６ｅが筒先部６６ｃに形成されている。筒先部６６ｃの内腔は、薬液吐出口６６ｅと充填空間６７とを連通する流路を構成している。フランジ部６６ｄは、長軸と短軸とを有する非円形形状に形成されている。
【００８３】
薬液Ｍはバレル６６内に予め充填されている。なお、薬液Ｍは薬液投与装置５６を使用する直前にバレル６６内に充填されてもよい。薬液吐出口６６ｅは、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなる封止部材６９によって液密に封止されている。封止部材６９は、図１２に示したコネクタ６０が筒先部６６ｃに接続される際に、コネクタ６０に設けられた針６０ａにより穿刺される。封止部材６９は、先端に開口部を有するキャップ７３によってバレル６６の先端部に固定されている。封止部材６９の先端面は、キャップ７３の開口部から露出している。
【００８４】
ガスケット６８は、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなり、その外周部がバレル６６（胴部６６ａ）の内周面と液密に密着することにより、充填空間６７の基端側を液密に閉じている。図３等に示したガスケット１４と同様に、ガスケット６８には、内周面に回転防止用溝２０が設けられた第１凹部２２ａと、内周面に第１リブ３０が設けられた第２凹部２２ｂとを有する凹部２２が設けられている。
【００８５】
押し子７０は、薬液Ｍを押し出すために軸方向に移動可能な部材である。押し子７０の先端部２６にガスケット６８が接続されている。押し子７０は、押し子７０の主要部（胴体）を構成するロッド部８０と、ロッド部８０の先端から先端方向に突出するとともにガスケット６８に接続された先端部２６とを有する。押し子７０の先端部２６は、ガスケット６８の凹部２２に挿入されている。先端部２６は、図２等に示した押し子１６の先端部２６と同じ構成を有する。
【００８６】
図１５に示すように、ロッド部８０には、押し子７０の軸に沿って延在するとともにロッド部８０の外周面（下面）に開口するスロット８０ａが設けられている。スロット８０ａは、ロッド部８０の基端部にて基端方向にも開口している。
【００８７】
図１４に示すように、駆動部７２は、押し子７０を先端方向へ前進させる前進機構８２と、押し子７０を先端方向へ前進させるように前進機構８２を駆動する駆動機構８４とを有する。
【００８８】
駆動機構８４は、モータ８５（例えば、ギアードモータ）と、モータ８５の出力軸に固定された駆動歯車であるピニオン８６とを有する。前進機構８２は、ピニオン８６によって回転駆動される送りねじ８８と、送りねじ８８と螺合したナット部材９０とを有する。
【００８９】
送りねじ８８は、バレル６６の軸に沿って配置されるとともに、押し子７０のスロット８０ａに挿入されている。送りねじ８８は、ピニオン８６と噛み合う従動歯車である大歯車８８ａと、大歯車８８ａよりも先端側の外周面に軸方向の所定範囲に亘って形成された雄ねじ８８ｂとを有する。送りねじ８８の基端部は、シャーシ部材９２に固定された支持部材９３によって回転可能に支持されている。送りねじ８８の先端部２６は、シャーシ部材９２に固定された先端側支持部材９４によって回転可能に支持されている。
【００９０】
ナット部材９０は、例えば硬質樹脂材料により構成されるとともに、送りねじ８８の雄ねじ８８ｂが螺合する雌ねじ９１（ねじ孔）を有する雌ねじ部である。送りねじ８８の回転に伴ってナット部材９０は軸方向に移動する。具体的に、ナット部材９０は、雌ねじ９１が形成されたナット本体９０ａと、ナット本体９０ａの一端部に設けられたスライド部９０ｂとを有する。なお、ナット部材９０を省略して、押し子７０に雌ねじ９１とスライド部９０ｂを設けてもよい。
【００９１】
ナット本体９０ａには軸方向に貫通した一対の孔部９０ｃが形成されており、当該一対の孔部９０ｃに、ロッド部８０の基端に設けられたツメ部８０ｂ（図１５）が係合している。ナット本体９０ａの外面には、例えば金属材料等により構成された補強カバー９０ｄが装着されている。補強カバー９０ｄは、押し子７０の基端に設けられた複数の保持部８０ｃにより保持されている。
【００９２】
図１４に示すように、スライド部９０ｂは、シャーシ部材９２に固定されるとともに送りねじ８８と平行に延在するガイドレール８９によって、軸方向にスライド可能に支持されている。このため、ナット部材９０は、送りねじ８８の回転に伴って押し子７０の軸方向に滑らかに移動可能となっている。具体的に、スライド部９０ｂは、ガイドレール８９に形成されたガイド溝８９ａに挿入されている。ガイド溝８９ａは、押し子７０の軸方向に沿って延在している。
【００９３】
図１３に示すように、バレル６６及び駆動部７２は、下ハウジング７４Ｂに固定されたシャーシ部材９２を介してハウジング７４に固定されている。シャーシ部材９２は、複数の締結部品９５（図示例では、ねじ）によりハウジング７４に固定されている。
【００９４】
バレル６６は、フランジ部６６ｄにおいてシャーシ部材９２と係合することで、シャーシ部材９２に固定されている。シャーシ部材９２は、ベースプレート部９８と、ベースプレート部９８の上面からベースプレート部９８の厚さ方向（上方）に突出するとともにフランジ部６６ｄが装着されたフランジ装着部１００とを有する。シャーシ部材９２に代えて、バレル６６及び駆動部７２を支持する支持部が、ハウジング７４に一体的に設けられていてもよい。
【００９５】
次に、上記のように構成された薬液投与装置５６の作用を説明する。
【００９６】
薬液投与装置５６の使用に際し、薬液投与装置５６は保冷庫から取り出され、常温放置されて室温に戻される。次に、コネクタ６０との接続部である封止部材６９の表面（先端面）が例えばアルコール綿等で拭き取られることにより、接続部の消毒がなされる。次に、薬液投与装置５６には投与器具５８が接続される。
【００９７】
次に、電源ボタン７６ａが所定時間以上押される（長押しされる）と、第１発光部７８ａが第１の色で点灯し、スピーカから開始音が報知されるとともに電源が入る。次に、プライミングボタン７６ｂが押され続けると、第１発光部７８ａが第１の色で点滅し、プライミング（投与器具５８内の流路を薬液Ｍで満たすこと）が行われる。この場合、針先６３ａから薬液Ｍが垂れたことを目視確認することで、プライミングの完了を把握することができる。
【００９８】
そして、薬液投与装置５６は、皮膚Ｓに貼り付ける、あるいは衣服に装着する等して、患者に取り付けられる。次に、穿刺針６３が皮膚Ｓに穿刺される。なお、皮膚Ｓへの穿刺針６３の穿刺前に薬液投与装置５６が患者に取り付けられてもよい。
【００９９】
そして、送液ボタン７６ｃが所定時間以上押されると、第１発光部５４ａが第２の色（第１の色とは異なる色）で点滅し、送液（薬液Ｍの投与）が開始される。
【０１００】
具体的には、送液ボタン７６ｃが操作されることで薬液投与装置５６の制御部が送液開始を判断すると、モータ８５が駆動してピニオン８６から大歯車８８ａを有する送りねじ８８へと回転力が伝達される。送りねじ８８の回転に伴い、送りねじ８８と螺合しているナット部材９０が前進し、ナット部材９０により押し子７０が押されて前進する。これにより、バレル６６内の薬液Ｍが押し出される。バレル６６内から押し出された薬液Ｍは、患者に穿刺された投与器具５８を介して患者の体内に投与（注入）される。
【０１０１】
押し子７０が所定位置まで前進することで送液が完了すると、薬液投与装置５６に内蔵されたスピーカから送液完了を知らせる音が出力されるとともに、第１発光部７８ａが第１の色で点灯する。送液が完了したら、穿刺針６３が皮膚Ｓ（皮下）から抜き取られる。その後、薬液投与装置５６は廃棄される。
【０１０２】
次に、薬液投与装置５６の組立方法を説明する。
【０１０３】
図１６に示すように、バレル６６の筒先部６６ｃの先端面とキャップ７３との間に封止部材６９が挟持されるようにキャップ７３及び封止部材６９を筒先部６６ｃに取り付ける。筒先部６６ｃへのキャップ７３の取付けに伴い、キャップ７３が筒先部６６ｃの外周部に係合するとともに、先端開口部が封止部材６９によって液密に封止される。次に、バレル６６内に薬液Ｍを注入した後、ガスケット６８を例えば真空打栓法等によりバレル６６内に挿入する（ガスケット挿入ステップ）。
【０１０４】
次に、図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、バレル６６のフランジ部６６ｄの短軸とロッド部８０のスロット８０ａの開口方向とを略一致させた状態で、第１リブ３０と第２リブ３１とを係合させるとともに、回転防止用溝２０に回転防止用突起２１を挿入することにより、ガスケット６８と押し子７０とを接続する（接続ステップ）。これにより、所定状態に組み立てられたバレル組立体１０Ｃが得られる。
【０１０５】
次に、図１８に示すように、ロッド部８０のスロット８０ａに送りねじ８８が挿入されるようにバレル組立体１０Ｃをハウジング７４内に配置する（配置ステップ）。具体的に、配置ステップに先行して、シャーシ部材９２に駆動部７２が取り付けられ且つ下ハウジング７４Ｂにシャーシ部材９２が固定された組立体が用意される。従って、配置ステップでは、下ハウジング７４Ｂに対して、バレル組立体１０Ｃが組み付けられる。その際、バレル６６のフランジ部６６ｄが、シャーシ部材９２のフランジ装着部１００に挿入され保持される。
【０１０６】
次に、送りねじ８８を回転させることによりナット部材９０を押し子７０に向かって前進させ、押し子７０の基端部とナット部材９０とを連結する。この際、押し子７０のツメ部８０ｂが内側に弾性変形しながらナット部材９０の孔部９０ｃに挿入され、ツメ部８０ｂが孔部９０ｃを乗り越えることに伴ってツメ部８０ｂがナット部材９０の基端面に係合する。
【０１０７】
次に、電池等が取り付けられた図示しない基板が下ハウジング７４Ｂに取り付けられる。そして、下ハウジング７４Ｂに上ハウジング７４Ａが取り付けられる。これにより、図１２に示した薬液投与装置５６が得られる。
【０１０８】
この場合、本実施形態に係る薬液投与装置５６は、以下の効果を奏する。
【０１０９】
薬液投与装置５６では、回転防止用溝２０と回転防止用突起２１との係合により、バレル６６と押し子７０との相対回転が防止され、且つ第１リブ３０と第２リブ３１との係合により、バレル６６からの押し子７０の離脱が防止される。このため、薬液投与装置５６の組立工程において、バレル６６と押し子７０の軸回りの位相を適切な位置に合わせ且つその位置を保持した状態で、バレル組立体１０Ｃをハウジング７４内の所定位置に容易に配置することが可能となる。このため、バレル組立体１０Ｃをハウジング７４内に配置する際に、ガスケット６８と押し子７０との距離が変わったり、ガスケット６８を移動させてしまったりすることがなく、液漏れやそれに伴う汚染を防止することができる。
【０１１０】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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