(57)【要約】  動脈瘤内でのバルーンの拡張時に末梢への血流を十分に確保することができ、収縮状態のバルーンをガイディングカテーテルのルーメンに引き戻す操作をスムーズに行うことができるバルーンカテーテルの提供を目的とする。  本発明のバルーンカテーテル（１００）は、拡張用ルーメン（１４）を有するシャフト（１０）と、シャフト（１０）の基端側に接続されたハブ（２０）と、シャフト（１０）の先端側に接続された、円滑な外周面を有する管状のバルーン（３０）とを備えてなり、シャフト（１０）の先端部は、バルーン（３０）の内周において管軸方向に対し傾斜して延びるように形成された凸部（３３４）の内部に挿通されており、シャフト（１０）の中心軸（１０Ａ）は、バルーン（３０）の管軸（３０Ａ）とねじれの位置にあり、管軸（３０Ａ）とのなす角度が４５°以下である。
2020003389.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を流通させるためのルーメンを有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続されたハブと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続された管状のバルーンとを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの先端部は、前記バルーンの管壁内、または、前記バルーンの内周面と接触しながら当該バルーンの内腔に挿通されており、
前記カテーテルシャフトの中心軸は、前記バルーンの管軸とねじれの位置にあり、前記管軸とのなす角度が４５°以下であることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルシャフトの前記中心軸と、前記バルーンの前記管軸とのなす角度が１５〜３０°であることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記バルーンは円滑な外周面を有していることを特徴とする請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記バルーンの内周には、前記管軸方向に対し傾斜して延びるように形成され、内部に流体を収容可能な互いに同一形状の凸部が、円周方向に沿って少なくとも４本配置され、
前記凸部の内部どうしは互いに連通しており、
前記カテーテルシャフトの前記ルーメンから供給される流体が内部に流入されることで、前記凸部の各々が拡張し、隣り合う前記凸部どうしが接触して相互に押圧し合うことにより、前記バルーンが拡張することを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルシャフトは、ガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、
前記インナーチューブとともに、流体を流通させるための前記ルーメンを形成するアウターチューブとにより構成されていることを特徴とする請求項４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記カテーテルシャフトの先端部が、前記凸部の何れか１本の内部に挿通され、この凸部の内部に、前記カテーテルシャフトの前記ルーメンを流通する流体が供給されることを特徴とする請求項５に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルシャフトの先端部が、前記凸部の何れか１本の凸面に接触しながら前記バルーンの内腔に挿通され、この凸部の内部に、前記カテーテルシャフトの前記ルーメンを流通する流体が供給されることを特徴とする請求項５に記載のバルーンカテーテル。
【請求項８】
前記凸部の凸面が略平坦に形成されていることを特徴とする請求項４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項９】
前記バルーンの先端部の内周には、内部に流体を収容可能で、前記凸部よりも高さの低い先端凸部が円周方向に沿って延びるように形成され、前記先端凸部の内部は、前記凸部の各々の内部と狭小流路を介して連通し、
前記バルーンの後端部の内周には、内部に流体を収容可能で、前記凸部よりも高さの低い後端凸部が円周方向に沿って延びるように形成され、前記後端凸部の内部は、前記凸部の各々の内部と狭小流路を介して連通していることにより、
前記凸部の内部どうしが互いに連通していることを特徴とする請求項４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１０】
ステントグラフト内挿術による動脈瘤の治療に使用する請求項１〜９の何れかに記載の
バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈瘤の治療に使用するバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、大動脈瘤の治療法としてステントグラフト内挿術が注目されている。
ステントグラフト内挿術においては、通常、エンドリークを回避することなどを目的として、留置したステントグラフトをオクルージョンバルーンカテーテルによって圧着することが行われており、かかるバルーンカテーテルとして３葉に分かれたバルーンを備えたＴｒｉ−Ｌｏｂｅバルーンカテーテルが紹介されている（下記非特許文献１参照）。
このＴｒｉ−Ｌｏｂｅバルーンカテーテルによれば、大動脈内でのバルーン拡張時にも、末梢への血流を一部維持できるとされる。【０００３】
しかしながら、Ｔｒｉ−Ｌｏｂｅバルーンカテーテルを構成する３つのバルーンの隙間から確保できる血流は十分なものではない。
また、これらバルーンによる拡張力は、ステントグラフトを圧着させるためには十分とはいえず、しかも、３つのバルーンによるステントグラフトに対する圧着力は、円周方向のバラツキがある。【０００４】
一方、下記の特許文献１には、カテーテルの先端部分に、伸縮性を有する袋状物を添設してなり、この袋状物が、その内部に流体を受け入れない時には平坦化された膜状であり、流体を受け入れた時には管状であって、この袋状物を構成する内側の膜状物と外側の膜状物とが部分的に接合せしめられている解離性大動脈瘤治療具が提案されている。
この治療具によれば、内部に流体を受け入れた時の袋状物（バルーン）は管状となるため、末梢への血流を十分に確保することができる。【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載された治療具においても、流体を受け入れた時の袋状物（略円筒状のバルーン）による拡張力は十分とはいえない。
また、特許文献１に記載された治療具においては、図１６に示すように、収縮後の袋状物２（バルーン）の基端縁２ａがカテーテル１（カテーテルシャフト）の軸方向に対して直角になっているため、カテーテル１に巻き付けるようにしてこの袋状物２をガイディングカテーテルなどのルーメンに引き戻す際に、ガイディングカテーテルの開口に袋状物２の基端が引っ掛かりやすく、袋状物２の引き戻し操作が困難であるという問題もある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】胸部動脈瘤に対するステントグラフト内挿術：適応と手技  人工臓器３８巻１号  ２００９年
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−６１９６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、動脈瘤内でバルーンを拡張させたときに、末梢への血流を十分に確保することができるとともに、収縮させた状態のバルーンを、ガイディングカテーテルなどのルーメンに引き戻す操作をスムーズに行うことができるバルーンカテーテルを提供する
ことにある。
本発明の他の目的は、横断面の真円度が高く、高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができるバルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（１）本発明のバルーンカテーテルは、流体を流通させるためのルーメン（以下、「拡張用ルーメン」という。）を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端側に接続されたハブと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続された管状のバルーンとを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの先端部は、前記バルーンの管壁内、または、前記バルーンの内周面と接触しながら当該バルーンの内腔に挿通されており、
前記カテーテルシャフトの中心軸は、前記バルーンの管軸とねじれの位置にあり、前記管軸とのなす角度が４５°以下であることを特徴とする。【００１０】
ここに、「バルーンの管壁」とは、バルーンの内腔を取り囲む部分をいい、バルーンの外周面と内周面とに挟まれた空間（例えば、後述する凸部の内部）を含む。【００１１】
（２）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの前記中心軸と、前記バルーンの前記管軸とのなす角度が１５〜３０°であることが好ましい。【００１２】
ここに、カテーテルシャフトの中心軸とバルーンの管軸とのなす角度とは、前記中心軸上を先端方向に延びるベクトルと、前記管軸上を先端方向に延びるベクトルとのなす角度をいう。【００１３】
上記のような構成のバルーンカテーテルによれば、これを構成するバルーンが管状であるため、動脈瘤内に留置したステントグラフトを動脈瘤の内壁面に圧着することができるとともに、末梢への血流を十分に確保することができる。
また、カテーテルシャフトの先端部が、バルーンの管壁内、または、バルーンの内周面と接触しながら当該バルーンの内腔に挿通されていて、カテーテルシャフトの中心軸と、バルーンの管軸とがねじれの位置関係にある（平行な位置関係にない）ことにより、収縮させたバルーンの基端縁を、カテーテルシャフトの中心軸に垂直な仮想平面に対して傾斜した状態とすることができるので、カテーテルシャフトに巻き付けるようにしてこのバルーンをガイディングカテーテルなどのルーメンに引き戻す際に、ガイディングカテーテルなどの開口にバルーンの基端が引っ掛かるようなことがなく、バルーンの引き戻し操作をスムーズに行うことができる。【００１４】
（３）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンは円滑な外周面を有していることが好ましい。
このような構成のバルーンカテーテルによれば、動脈瘤内に留置したステントグラフトを動脈瘤の内壁面に適合させて確実に圧着することができる。【００１５】
（４）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの内周には、前記管軸方向に対し傾斜して延びるように形成され、内部に流体を収容可能な互いに同一形状の凸部が、円周方向に沿って少なくとも４本配置され、
前記凸部の内部どうしは互いに連通しており、
前記カテーテルシャフトの前記拡張用ルーメンから供給される流体が内部に流入されることで、前記凸部の各々が拡張し、隣り合う前記凸部どうしが接触して相互に押圧し合うことにより、前記バルーンが拡張することが好ましい。
ここに、前記バルーンの内周に配置された凸部の本数は６〜１２であることが好ましく、８であることが特に好ましい。
このような構成のバルーンカテーテルによれば、バルーンの内周において円周方向に沿って配置された凸部の各々が拡張して相互に押圧し合うことで当該バルーンが拡張するので、拡張するバルーンは、横断面の真円度が高く、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンよりも高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができる。【００１６】
（５）上記（４）のバルーンカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、ガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブと、前記インナーチューブとともに、前記拡張用ルーメンを形成するアウターチューブとにより構成されていることが好ましい。【００１７】
（６）上記（５）のバルーンカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの先端部が、前記凸部の何れか１本の内部（バルーンの管壁内）に挿通され、この凸部の内部に、前記拡張用ルーメンを流通する流体が供給されることが好ましい。【００１８】
このような構成のバルーンカテーテルによれば、アウターチューブの管壁に形成された側孔などを通して、拡張ルーメンを流通する流体を、カテーテルシャフトの先端部が挿通されている凸部の内部に供給することができ、さらに、この凸部と連通している他の凸部の内部にも流体を供給することができる。【００１９】
（７）また、上記（５）のバルーンカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの先端部が、前記凸部の何れか１本の凸面に接触しながら前記バルーンの内腔に挿通され、この凸部の内部に、前記拡張用ルーメンを流通する流体が供給されるものであってもよい。【００２０】
このような構成のバルーンカテーテルによれば、拡張用ルーメンと凸部の内部とを連通する連通孔などを通して、拡張ルーメンを流通する流体を、アウターチューブの先端部が接触している凸部の内部に供給することができ、さらに、この凸部と連通している他の凸部の内部にも流体を供給することができる。【００２１】
（８）上記（４）のバルーンカテーテルにおいて、前記凸部の凸面が略平坦に形成されていることが好ましい。【００２２】
このような構成のバルーンカテーテルによれば、末梢への血流量を更に確保することができるとともに、凸部の各々が拡張して相互に押し合うときの力、延いては、バルーンの拡張力を増大させることができる。【００２３】
（９）上記（４）のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンの先端部の内周には、内部に流体を収容可能で、前記凸部よりも高さの低い先端凸部が円周方向に沿って延びるように形成され、前記先端凸部の内部は、前記凸部の各々の内部と狭小流路を介して連通し、
前記バルーンの後端部の内周には、内部に流体を収容可能で、前記凸部よりも高さの低い後端凸部が円周方向に沿って延びるように形成され、前記後端凸部の内部は、前記凸部の各々の内部と狭小流路を介して連通していることにより、
前記凸部の内部どうしが互いに連通していることが好ましい。【００２４】
このような構成のバルーンカテーテルによれば、凸部よりも高さの低い先端凸部および後端凸部が円周方向に沿って延びるように形成されていることにより、バルーンの先端部および後端部が変形や過膨張を起こすことなく当該バルーンを拡張させることができ、拡張時のバルーンの先端部および後端部における横断面の真円度も高いものとなる。【００２５】
（１０）本発明のバルーンカテーテルは、ステントグラフト内挿術による動脈瘤の治療に好適に使用される。
【発明の効果】
【００２６】
本発明のバルーンカテーテルによれば、これを構成するバルーンを動脈瘤内で拡張させたときに、末梢への血流を十分に確保することができるとともに、収縮させた状態のバルーンをガイディングカテーテルなどのルーメンに引き戻す操作をスムーズに行うことができる。
また、上記（３）のバルーンカテーテルによれば、横断面の真円度が高く、高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルの正面図である。
【図２】図１に示したバルーンカテーテルの平面図である。
【図３】図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である。
【図４】図１のＩＶ−ＩＶ断面図である。
【図５】図１のＶ−Ｖ断面図である。
【図６】図１に示したバルーンカテーテルにおいて、バルーンを展開した状態を示す図である。
【図７】図１に示したバルーンカテーテルにおいて、流体の流入によってバルーンの凸部の各々が拡張する状態を示す断面である。
【図８】図１に示したバルーンカテーテルにおいて、ガイディングカテーテルのルーメンに引き戻される、収縮状態のバルーンの形状を模式的に示す説明図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテルの正面図である。
【図１０】図９に示したバルーンカテーテルの平面図である。
【図１１】図９のＸＩ−ＸＩ断面図である。
【図１２】図９のＸＩＩ−ＸＩＩ断面図である。
【図１３】図９のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ断面図である。
【図１４】図９に示したバルーンカテーテルにおいて、バルーンを展開した状態を示す図である。
【図１５】本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルの変形例を示す説明図である。
【図１６】従来のバルーンカテーテルにおいて、カテーテルシャフトとバルーンとの接続状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
＜第１実施形態＞
図１〜図８に示す本実施形態のバルーンカテーテル１００は、大動脈瘤の治療法であるステントグラフト内挿術に使用される。
バルーンカテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続されたハブ２０と、カテーテルシャフト１０の先端側に接続された、円滑な外周面を有する管状のバルーン３０とを備え、カテーテルシャフト１０の先端部が、バルーン３０の管壁（後述する凸部３３４の内部）に挿通されており、カテーテルシャフト１０の中心軸１０Ａと、バルーン３０の管軸３０Ａとがねじれの位置関係にある。
【００２９】
図３〜図５に示すように、バルーンカテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０は、インナーチューブ１１とアウターチューブ１３とからなる二重管構造のシャフトである。
【００３０】
図３に示すように、インナーチューブ１１には、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン１２が形成されている。
また、インナーチューブ１１の外周面とアウターチューブ１３の内周面とにより、流体
を流通させるための拡張用ルーメン１４が形成されている。
【００３１】
カテーテルシャフト１０の先端部には、アウターチューブ１３の管壁を貫通して外周面に開口する側孔１９が形成されており、拡張用ルーメン１４を流通する流体は、側孔１９を通って、カテーテルシャフト１０の外部に排出される。
ここに、流体としては生理食塩水を例示することができる。
【００３２】
インナーチューブ１１の内径としては０．５〜１．１ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．９５ｍｍである。
インナーチューブ１１の外径としては０．７〜１．３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．１５ｍｍである。
インナーチューブ１１を構成する好適な材料としては、ＰＥＥＫ、ＰＥＢＡＸ、ポリウレタンおよびナイロンなどを挙げることができる。
【００３３】
アウターチューブ１３の内径としては０．８〜３．８ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．８ｍｍである。
アウターチューブ１３の外径（カテーテルシャフト１０の外径）としては２〜５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３ｍｍである。
アウターチューブ１３を構成する好適な材料としては、ＰＥＢＡＸ、ポリウレタンおよびナイロンなどを挙げることができる。
【００３４】
カテーテルシャフト１０の基端側にはハブ２０が接続されている。
バルーンカテーテル１００を構成するハブ２０には、カテーテルシャフト１０のガイドワイヤルーメン１２の開口であるガイドワイヤポート２２と、拡張用ルーメン１４の開口であるインフレーションポート２４とが設けられている。
【００３５】
カテーテルシャフト１０の先端側にはバルーン３０が接続されている。
バルーンカテーテル１００を構成するバルーン３０は凹凸のない円滑な外周面を有する管状のバルーンであり、このバルーン３０を拡張させることにより、動脈瘤内に留置したステントグラフトを、動脈瘤の内壁面に圧着することができるとともに、末梢への血流を十分に確保することができる。
【００３６】
図３に示すように、バルーン３０の外周は凹凸のない円滑面で形成されている。これにより、バルーン３０によって圧着されるステントグラフトを動脈瘤の内壁面に適合させることができる。
ここに、バルーン３０の外径としては２０〜４０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３２ｍｍである。
【００３７】
図３および図６に示すように、バルーン３０の内周には、その管軸方向に対して３０°傾斜した方向に延びるように形成された、互いに同一形状の凸部３３１〜３３８が円周方向に沿って４５°間隔に配置されている。
【００３８】
凸部３３１〜３３８は、各々の内部に流体を収容することで拡張するいわば小バルーンである。
凸部３３１〜３３８の各々の凸面は略平坦に形成されている。これにより、バルーン３０を拡張させたときの末梢への血流を、凸面が湾曲している凸部（蒲鉾状の凸部）よりも増加させることができるとともに、凸部３３１〜３３８の各々が拡張して相互に押し合うときの力、延いては、バルーン３０の拡張力を増大させることができる。
【００３９】
凸部３３１〜３３８の形成部分において、バルーン３０の外周側の膜厚（ｔ1 ）として
は５０〜１８０μｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１２０μｍとされる。
外周側の膜厚（ｔ1 ）が過小である場合には、拡張時におけるバルーンの外周が部分的に過膨張となって横断面の真円性が損なわれ、円周方向に均一な拡張力を発現させることができなくなることがある。一方、この膜厚（ｔ1 ）が過大である場合には、バルーンを管状に加工することが困難となったり、バルーンを十分に拡張させることができなかったりすることがある。
【００４０】
バルーン３０の内周側の膜厚（ｔ2 ）としては５０〜１８０μｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１２０μｍとされる。
内周側の膜厚（ｔ2 ）が過小である場合には、拡張時におけるバルーンの内周が部分的に過膨張となって横断面の真円性が損なわれ、円周方向に均一な拡張力を発現させることができなくなることがある。一方、この膜厚（ｔ2 ）が過大である場合には、バルーンを管状に加工することが困難となったり、凸部の拡張が抑制されることにより、バルーンを十分に拡張させることができなかったりすることがある。
【００４１】
凸部３３１〜３３８の形成部分における外周側の膜厚（ｔ1 ）と内周側の膜厚（ｔ2 ）との比率（ｔ1 ／ｔ2 ）としては０．１〜３．０であることが好ましく、好適な一例を示せば１．０とされる。
この比率（ｔ1 ／ｔ2 ）が０．１以上であることにより、より高い拡張圧（圧縮抵抗）を円周方向に均一に発現させることができる。
また、比率（ｔ1 ／ｔ2 ）が３．０以下であることにより、内周における過膨張などを防止することができる。
【００４２】
図４および図６に示すように、バルーン３０の先端部の内周（凸部３３１〜３３８の形成位置の先端側）には、凸部３３１〜３３８よりも高さの低い先端凸部３１が円周方向に沿って延びるように形成されている。
先端凸部３１は、その内部に流体を収容することができ、流体が流入されることにより拡張する。先端凸部３１の内部は、狭小流路３２１〜３２８を介して、凸部３３１〜３３８の各々と連通している。
【００４３】
図５および図６に示すように、バルーン３０の後端部の内周（凸部３３１〜３３８の形成位置の後端側）には、凸部３３１〜３３８よりも高さの低い（先端凸部３１と同一高さの）後端凸部３５が円周方向に沿って延びるように形成されている。
後端凸部３５は、その内部に流体を収容することができ、流体が流入されることにより拡張する。後端凸部３５の内部は、狭小流路３４１〜３４８を介して、凸部３３１〜３３８の各々と連通している。
これにより、凸部３３１〜３３８の内部どうしは、先端凸部３１を先端側の連通流路とし、後端凸部３５を後端側の連通流路として互いに連通している。
【００４４】
このような構造によれば、バルーン３０の先端部および後端部において変形や過膨張を起こすことなく当該バルーン３０を拡張させることができ、拡張時のバルーン３０の先端側および後端部における真円度も高いものとなる。
【００４５】
バルーン３０の構成材料としては、従来公知のバルーンカテーテルを構成するバルーンと同一の樹脂材料を使用することができ、好適な材料としてポリウレタンを挙げることができる。
【００４６】
図３および図６に示すように、バルーン３０の管壁を構成する凸部３３４の内部には、カテーテルシャフト１０の先端部が挿通されている。
カテーテルシャフト１０の先端部は、バルーン３０の先端部および後端部において、バ
ルーン３０の構成材料によって完全に封止されており、これにより、凸部３３４の内部は、気密性および液密性が確保されている。
【００４７】
これにより、カテーテルシャフト１０の拡張ルーメン１４を流通し、アウターチューブ１３の管壁に形成された側孔１９を通って外部に排出される流体は、カテーテルシャフト１０の先端部が挿通されている凸部３３４の内部（バルーン３０の管壁内）に供給される。
次いで、この凸部３３４の内部に流入した流体は、先端凸部３１または後端凸部３５を通って他の凸部（凸部３３１〜３３３および３３５〜３３８）に流入される。
【００４８】
バルーン３０は、平滑な第１の樹脂シートと、完成後の内周側形状に成形された第２の樹脂シート（当該シートの凸部を形成しない領域）とを貼り合わせ、図６に示したような、流体の収容空間を有する積層シートを作製し、得られた積層シートの両側を、第１の樹脂シートが外周側に位置するよう貼り合わせて管状（筒状）に加工することにより製造することができる。
なお、第１の樹脂シートと第２の樹脂シートを貼り合わせるとき、形成される凸部３３４の内部にカテーテルシャフト１０の先端部が位置するようにする。
【００４９】
この実施形態のバルーンカテーテル１００において、カテーテルシャフト１０の拡張用ルーメン１４から流体が流入されて凸部３３１〜３３８の各々が拡張することにより、隣り合う凸部どうしが接触して相互に押圧し合い、これにより、バルーン３０を、その径方向に押し広げようとする強い拡張力が発現する。
【００５０】
図７は、流体の流入によって凸部３３１〜３３８の各々が拡張する状態を示すバルーン３０の横断面図であり、（Ａ）は、凸部３３１〜３３８の内部に流体を流入する前の状態、（Ｂ）は、各々の内部に流体が流入されて凸部３３１〜３３８が拡張しているが、隣り合う凸部どうしが接触していない状態、（Ｃ）は、凸部３３１〜３３８が更に拡張して、隣り合う凸部どうしが接触して相互に押圧し合っている状態である。
【００５１】
なお、図７（Ａ）〜（Ｃ）では、バルーン３０の拡張を抑制する図示しないチューブ（血管を模擬したチューブ）にバルーン３０を収容した状態で凸部３３１〜３３８を拡張させているため、バルーン３０の外径は変化していないが、チューブの内周面への押圧力（拡張圧）は、同図（Ａ）＜（Ｂ）＜（Ｃ）となっている。
【００５２】
上記のように、バルーン３０の内周に形成された凸部どうしが押圧し合うことによって拡張するバルーン３０は、拡張時における横断面の真円度が高く（真円柱形に近い形状であり）、また、発現される拡張力は十分に高くて均一である。
その理由としては、互いに張り合う力が働くことで外部からの圧力に対して歪みにくくなり、また、互いに同一形状の凸部を用いることで均等に拡張されるからであると考えられる。
【００５３】
本実施形態のバルーンカテーテル１００によれば、動脈瘤内でバルーン３０を拡張させてステントグラフトを動脈瘤の内壁に圧着させたときに、末梢への血流を十分に確保することができ、拡張時におけるバルーン３０は、横断面の真円度が高く、高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができ、留置したステントグラフトを確実に圧着させることができる。
【００５４】
また、カテーテルシャフト１０の先端部が、バルーン３０の管軸方向に対して傾斜した方向に延びる凸部３３４の内部に挿通されていることにより、カテーテルシャフト１０の中心軸１０Ａと、バルーン３０の管軸３０Ａとがねじれの位置関係になり、両者のなす角
度は３０°（バルーン３０の管軸方向に対する凸部３３４の傾斜角度に一致する）となる。
【００５５】
これにより、図８（Ａ）に示すように、収縮後における平面状のバルーン３０の基端縁３８を、カテーテルシャフト１０の中心軸１０Ａに垂直な仮想平面Ｐに対し傾斜した状態（傾斜角度θ≒３０°）とすることができ、図８（Ｂ）に示すように、カテーテルシャフト１０に巻き付けるようにしながらバルーン３０をガイディングカテーテル５０のルーメンに引き戻す際に、ガイディングカテーテル５０の開口にバルーン３０の基端が引っ掛かるようなことがなく、これにより、バルーン３０の引き戻し操作をスムーズに行うことができる。
【００５６】
＜第２実施形態＞
図９〜図１４に示す本実施形態のバルーンカテーテル２００は、大動脈瘤の治療法であるステントグラフト内挿術に使用される。
図９〜図１４において、図１〜図８と同一符号で示す構成要素は、第１実施形態と同一の構成要素であり、その説明を省略する。
【００５７】
バルーンカテーテル２００は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続されたハブ２０と、カテーテルシャフト１０の先端側に接続された、円滑な外周面を有する管状のバルーン３０とを備え、カテーテルシャフト１０の先端部が、バルーン３０の内周面（凸部３３４の凸面）と接触しながら当該バルーン３０の内腔に挿通されており、カテーテルシャフト１０の中心軸１０Ａと、バルーン３０の管軸３０Ａとがねじれの位置関係にある。
【００５８】
バルーンカテーテル２００は、カテーテルシャフト１０の先端部が、バルーン３０の管壁（後述する凸部３３４）の内部ではなく、バルーン３０の内周面（凸部３３４の凸面）と接触しながら当該バルーン３０の内腔（ルーメン）に挿通されている点で、第１実施形態のバルーンカテーテル１００と異なっている。
【００５９】
図１１に示すように、バルーン３０の凸部３３４には、カテーテルシャフト１０（アウターチューブ１３）の外周面に開口する側孔１９の位置に合わせて、拡張用ルーメン１４からの流体を内部に流入させるための孔３９が形成されている。
【００６０】
これにより、カテーテルシャフト１０の拡張ルーメン１４を流通し、アウターチューブ１３の管壁に形成された側孔１９を通ってカテーテルシャフト１０の外部に排出される流体は、孔３９を通って凸部３３４の内部（バルーン３０の管壁内）に供給される。
次いで、この凸部３３４の内部に流入した流体は、先端凸部３１または後端凸部３５を通って、凸部３３１〜３３３および３３５〜３３８に流入される。
【００６１】
本実施形態のバルーンカテーテル２００によれば、動脈瘤内でバルーン３０を拡張させてステントグラフトを動脈瘤の内壁に圧着させたときに、末梢への血流を十分に確保することができ、拡張時におけるバルーン３０は、横断面の真円度が高く、高い拡張圧を円周方向に均一に発現させることができ、留置したステントグラフトを確実に圧着させることができる。
【００６２】
また、カテーテルシャフト１０の先端部が、バルーン３０の管軸方向に対して傾斜した方向に延びる凸部３３４の凸面と接触しながら当該バルーン３０の内腔に挿通されていることにより、カテーテルシャフト１０の中心軸１０Ａと、バルーン３０の管軸３０Ａとがねじれの位置関係になり、両者のなす角度は３０°（バルーン３０の管軸方向に対する凸部３３４の傾斜角度に一致する）となる。
【００６３】
これにより、収縮後における平面状のバルーン３０の基端縁を、カテーテルシャフト１０の中心軸１０Ａに垂直な仮想平面に対し傾斜した状態（傾斜角度≒３０°）とすることができ、カテーテルシャフト１０に巻き付けるようにしながらバルーン３０をガイディングカテーテルのルーメンに引き戻す際に、当該ガイディングカテーテルの開口にバルーン３０の基端が引っ掛かるようなことがなく、これにより、バルーン３０の引き戻し操作をスムーズに行うことができる。
【００６４】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の偏向が可能である。
例えば、バルーンの内部に配置される凸部は、４本以上であれば８本に限定されるものでない。但し、凸部の本数が増加するに伴って拡張力が低下する傾向があるため、凸部の本数としては６〜１２本であることが好ましい。
【００６５】
また、バルーンの管軸方向に対する凸部の傾斜角度（カテーテルシャフトの中心軸と、バルーンの管軸とのなす角度）は３０°に限定されるものでなく、通常４５°以下とされ、好ましくは１５〜３０°とされる。
この傾斜角度が４５°を越えると、ガイディングカテーテルの開口にバルーンの基端が引っ掛かりやすくなり、バルーンの引き戻し操作をスムーズに行うことが困難になる。
【００６６】
また、第１実施形態の変形例として、図１５に示すように、バルーン３０の凸部３３４の内部を挿通するカテーテルシャフト１０の先端部について、その中間領域（凸部３３４の内部に位置する領域）におけるアウターチューブ１３の一部が除去されてインナーチューブ１１のみからなるものであってもよい。
【符号の説明】
【００６７】
１００    バルーンカテーテル
１０    カテーテルシャフト
１０Ａ  カテーテルシャフトの中心軸
１１    インナーチューブ
１２    ガイドワイヤルーメン
１３    アウターチューブ
１４    拡張用ルーメン
１９    側孔
２０    ハブ
２２    ガイドワイヤポート
２４    インフレーションポート
３０    バルーン
３０Ａ  バルーンの管軸
３１    先端凸部
３２１〜３２８  狭小流路
３３１〜３３８  凸部
３４１〜３４８  狭小流路
３５    後端凸部
３９    孔
２００    バルーンカテーテル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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