(57)【要約】  本発明の目的は、液体中の脆弱物の形状を安定的に保持するための手段を提供することにある。脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記デバイス。
2019017463.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記デバイス。
【請求項２】
容器の縁部と密着する蓋部材の密着部分が、容器の水平面に対して傾斜している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
凸部の形状が頂部を有するドーム形状である、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
蓋部材が、容器の内径より大きな外径を有する基部をさらに含み、該基部または該容器または該基部および該容器を変形させて容器に嵌合させることで、容器の内周面と基部の外周面とを密着させることができる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
蓋部材と容器とを螺着させる螺合機構をさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
蓋部材が開閉可能な開口部を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
脆弱物がシート状細胞培養物である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
シート状細胞培養物が、積層体である、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
脆弱物を移送するための脆弱物移送用キットであって、
脆弱物を収容するための内容器と、
内容器を密閉する内蓋部材と、
内容器を収容するための外容器と、
外容器を密閉する外蓋部材と、を含み、
内蓋部材は、内容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該内蓋部材と内容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記脆弱物移送用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脆弱物保持デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、重症心不全治療の解決策として新しい再生医療の開発が進められている。その一例として、重症心筋梗塞等において組織工学を応用した温度応答性培養皿を用いて作製したシート状細胞培養物を心臓表面に適用する手法などが試みられている。シート状細胞培養物を用いる手法は、大量の細胞を広範囲に安全に移植することが可能であり、例えば、心筋梗塞（心筋梗塞に伴う慢性心不全を含む）、拡張型心筋症、虚血性心筋症、収縮機能障害（例えば、左室収縮機能障害）を伴う心疾患（例えば、心不全、特に慢性心不全）などの治療にとくに有用である。【０００３】
このようなシート状細胞培養物を臨床応用するには、例えば、作製されたシート状細胞培養物を保存液と共に容器内に収容し、移植が行われる集中治療室などに移送する必要がある。しかしながら、シート状細胞培養物は絶対的な物理的強度が低く、容器を移送する際などに生じる振動で、皺、破れ、破損などが生じることから、この移送作業には高度な技術が要求され、かつ細心の注意を払う必要がある。【０００４】
このようなニーズに応えるために、種々の方法や容器が開発されている。たとえば、下記特許文献１に記載された膜状組織の保存輸送容器は、収容部内を気体層が形成されることがない程度に保存液で満たすことで、保存液が波打ったり流動したりせず、結果的に、膜状組織に振動が伝わらず、膜状組織の破損を防止できるようになっている。しかしながら、かかる容器を用いた場合、収容部内に気泡が残るなどのおそれがある。【０００５】
また、下記特許文献２には、培養組織の包装容器であって、容器本体と、蓋体と、培養組織を載置可能インナートレイとを備える、包装容器が記載されている。かかる包装容器は、包装容器内において、培養組織をインナートレイに載置して収容するとともに、インナートレイ操作部を予め包装容器内に準備しておくことで、インナートレイの容器本体からの取り出しを容易化できるようになっている。しかしながら、かかる包装容器を用いた場合、包装容器内に気泡が残るなどのおそれがある。【０００６】
さらに、下記特許文献３には、培養細胞シートを運搬するための包装体が記載されている。かかる包装体は、リッドで密封する際に若干の液体培地と共に空気を排除することによって、運搬時に培養細胞シート包装体が揺れても、液体培地中を気泡が移動したりすることがないため、培養細胞シートのズレや欠損を防止できるようになっている。しかしながら、かかる包装体を用いた場合、リッドの上部壁に気泡が残るなどのおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１２−１３０３１１号公報
【特許文献２】特開２００７−２６９３２７号公報
【特許文献３】特開２００９−８９７１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
このような中、本発明者らは、液体中の脆弱物の形状を保持する手段を開発するにあたり、蓋をした容器内に気泡が残留すると、それが液体の移動空間となり、結果的に液体中の脆弱物が揺動するなどの問題に直面した。したがって、本発明の目的は、そのような問題を解決し、液体中の脆弱物の形状を安定的に保持するためのデバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を進める中で、容器内に気泡が残留しないように完全に液密にすることは困難であることに着眼した。そして、さらに研究を進めた結果、蓋の傾斜を利用して容器内空間の気体および液体を押し出すことで、気泡を残留させることなく完全な液密空間を形成できることを見出し、本発明を完成させた。【００１０】
すなわち本発明は、以下に関する。
［１］脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記デバイス。
［２］容器の縁部と密着する蓋部材の密着部分が、容器の水平面に対して傾斜している、上記［１］に記載のデバイス。
［３］凸部の形状が頂部を有するドーム形状である、上記［１］または［２］に記載のデバイス。
［４］蓋部材が、容器の内径より大きな外径を有する基部をさらに含み、該基部または該容器または該基部および該容器を変形させて容器に嵌合させることで、容器の内周面と基部の外周面とを密着させることができる、上記［１］〜［３］のいずれか一つに記載のデバイス。【００１１】
［５］蓋部材と容器とを螺着させる螺合機構をさらに含む、上記［１］〜［４］のいずれか一つに記載のデバイス。
［６］蓋部材が開閉可能な開口部を有する、上記［１］〜［５］のいずれか一つに記載のデバイス。
［７］脆弱物がシート状細胞培養物である、上記［１］〜［６］のいずれか一つに記載のデバイス。
［８］シート状細胞培養物が、積層体である、上記［７］に記載のデバイス。【００１２】
［９］脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材と、液体受容空間とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成し、液体受容空間は、蓋部材によって押し出された液体を受容することができる、前記デバイス。
［１０］容器の縁部と密着する蓋部材の密着部分が、容器の水平面に対して傾斜している、上記［９］に記載のデバイス。
［１１］凸部の形状が頂部を有するドーム形状である、上記［９］または［１０］に記載のデバイス。【００１３】
［１２］容器が、下部および該下部の内径より大きな内径を有する上部を含み、該上部が、液体受容空間を形成する、上記［９］〜［１１］のいずれか一つに記載のデバイス。
［１３］容器が、上部と下部との間に設けられる段差部をさらに含み、該段差部は、下部から上部にかけて内径が大きくなるテーパー形状を有する、上記［１２］に記載のデバイス。
［１４］蓋部材が、容器の開口を覆う天板部をさらに含む、上記［９］〜［１３］のいずれか一つに記載のデバイス。
［１５］脆弱物がシート状細胞培養物である、上記［９］〜［１４］のいずれか一つに記載のデバイス。
［１６］シート状細胞培養物が、積層体である、上記［１５］に記載のデバイス。【００１４】
［１７］脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材と、液体保持空間とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成し、液体保持空間は、蓋部材によって押し出された液体が容器へ戻らないように保持することができる、前記デバイス。
［１８］容器の縁部と密着する蓋部材の密着部分が、容器の水平面に対して傾斜している、上記［１７］に記載のデバイス。
［１９］凸部の形状が頂部を有するドーム形状である、上記［１７］または［１８］に記載のデバイス。【００１５】
［２０］容器が、内側部および内側部の外径側に環状溝様の外側部を含み、該外側部が、液体保持空間を形成する、上記［１７］〜［１９］のいずれか一つに記載のデバイス。
［２１］内側部と外側部とが解除可能に連結されている、上記［２０］に記載のデバイス。
［２２］蓋部材が、容器の開口を覆う天板部をさらに含む、上記［１７］〜［２１］のいずれか一つに記載のデバイス。
［２３］脆弱物がシート状細胞培養物である、上記［１７］〜［２２］のいずれか一つに記載のデバイス。
［２４］シート状細胞培養物が、積層体である、上記［２３］に記載のデバイス。【００１６】
［２５］脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材と、ガイド機構とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成し、ガイド機構は、蓋部材と容器とを協働させて、蓋部材を容器に対して水平にガイドすることができる、前記デバイス。
［２６］容器の縁部と密着する蓋部材の密着部分が、容器の水平面に対して傾斜している、上記［２５］に記載のデバイス。
［２７］凸部の形状が頂部を有するドーム形状である、上記［２５］または［２６］に記載のデバイス。【００１７】
［２８］ガイド機構が、蓋部材と容器との螺合機構である、上記［２５］〜［２７］のいずれか一つに記載のデバイス。
［２９］ガイド機構が、蓋部材の周縁から垂下する筒状スカート壁と容器の外周面との摺動機構である、上記［２５］〜［２８］のいずれか一つに記載のデバイス。
［３０］筒状スカート壁の内周面と、容器の外周面とが螺合する、上記［２９］に記載のデバイス。
［３１］脆弱物がシート状細胞培養物である、上記［２５］〜［３０］のいずれか一つに記載のデバイス。
［３２］シート状細胞培養物が、積層体である、上記［３１］に記載のデバイス。【００１８】
［３３］脆弱物を移送するための脆弱物移送用キットであって、
脆弱物を収容するための内容器と、
内容器を密閉する内蓋部材と、
内容器を収容するための外容器と、
外容器を密閉する外蓋部材と、を含み、
内蓋部材は、内容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該内蓋部材と内容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記脆弱物移送用キット。
［３４］内容器の縁部と密着する内蓋部材の密着部分が、内容器の水平面に対して傾斜している、上記［３３］に記載の脆弱物移送用キット。
［３５］凸部の形状が頂部を有するドーム形状である、上記［３３］または［３４］に記載の脆弱物移送用キット。【００１９】
［３６］外容器が、内蓋部材によって押し出された液体を収容し、該液体が内容器へ戻らないように保持することができる液体保持空間として機能する、上記［３３］〜［３５］のいずれか一つに記載の脆弱物移送用キット。
［３７］内容器を外容器内に固定することができる、上記［３３］〜［３６］のいずれか一つに記載の脆弱物移送用キット。
［３８］内蓋部材を外蓋部材に固定することができる、上記［３３］〜［３７］のいずれか一つに記載の脆弱物移送用キット。
［３９］脆弱物がシート状細胞培養物である、上記［３３］〜［３８］のいずれか一つに記載の脆弱物移送用キット。
［４０］シート状細胞培養物が、積層体である、上記［３９］に記載のデバイス。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のデバイスによれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。【００２１】
また、本発明の液体受容空間を具備するデバイスは、蓋部材で押し出された液体を受容できるため、周囲を汚染することがない。したがって、シート状細胞培養物の作製に使用されるバイオクリーンルームなど、清浄度が厳密に管理されている場所での使用に適している。さらに、本発明の液体保持空間を具備するデバイスは、蓋部材で押し出された液体が容器内に戻ることがなく、液体の流動が起こり難いだけでなく、シート状細胞培養物の汚染を防ぐことができる。【００２２】
さらにまた、本発明のガイド機構を具備するデバイスは、蓋部材を容器に対して水平に着脱することができるため、作業者の着脱作業を均一化することができる。そして、本発明のキットは、内容器と内蓋部材とを外気に触れさせることなく移送することができるため、シート状細胞培養物が使用される集中治療室などの清浄度が厳密に管理されている場所での使用に適している。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係るデバイスの断面図である。
【図２】図２は、第１実施形態の第１変形例に係るデバイスの断面図である。
【図３】図３は、第１実施形態の第２変形例に係るデバイスの斜視図である。
【図４】図４は、本発明の第２実施形態に係るデバイスの断面図である。
【図５】図５は、第２実施形態の第１変形例に係るデバイスの断面図である。
【００２４】
【図６】図６は、第２実施形態の第２変形例に係るデバイスの断面図である。
【図７】図７は、本発明の第３実施形態に係るデバイスの断面図である。
【図８】図８は、本発明の第４実施形態に係るデバイスの断面図である。
【図９】図９は、第４実施形態の第１変形例に係るデバイスの断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の第５実施形態に係るキットの断面図
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の一側面は、脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記デバイスに関する。
【００２６】
本発明の別の側面は、容器内の液体中の脆弱物の形状を保持する方法であって、脆弱物と液体とを収容した容器を用意すること、容器を密閉する蓋部材であって、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さい、前記蓋部材を用意すること、および、蓋部材の凸部で容器内空間の気体および液体を押し出して蓋部材を容器の縁部と密着させることで液密空間を形成することを含む、前記方法に関する。
【００２７】
本明細書における脆弱物とは、物理的強度が低く、液体の揺れなどによって、破れ、破損、変形などが生じ得る物体をいう。かかる物体の形状としては、薄肉部を有する物体、帯形状を有する物体、シート形状を有する物体などが挙げられる。かかるシート形状を有する物体としては、とくに限定されないが、シート状構造物、例えば、シート状細胞培養物などの、生体由来材料からなる平膜状の膜組織や、プラスチック、紙、織布、不織布、金属、高分子、脂質といった種々の材質のフィルム等が含まれる。これらのうち、液体中で難分解性のもの、液体中で難崩壊性のものなどが好ましい。シート状構造物は、多角形や円形などであってもよく、幅、厚み、直径などは一様であってもなくてもよい。本発明におけるシート状構造物は、１枚のみを単層の状態で使用してもよいし、２枚以上を重ねた積層体の状態で使用してもよい。後者の場合、積層体の各層は互いに連結していても、連結していなくてもよく、連結している場合は、重なり合っている部分が全て連結していても、部分的に連結していてもよい。また、本発明において脆弱とは、例えば、液体外で物体のつかみ具への固定がなされる従来の引張試験機（例えば、JIS K 7161等に記載のもの）での引張特性の評価が、その脆弱性のために困難であるか、実質的に不可能であることを指す。かかる脆弱な物体としては、例えば、引張特性の各数値が小さく、従来の引張試験機では正確に測定することが困難な物体などが挙げられる。かかる脆弱物としては、引張試験において、例えば、１０Ｎ（ニュートン）未満、５Ｎ未満、２Ｎ未満、１Ｎ未満、０．５Ｎ未満、０．１Ｎ未満、０．０５Ｎ未満の破断荷重を示すものが挙げられる。また、従来の引張試験の測定限界は、破断荷重として一般に１Ｎ程度であるため、本発明の一態様においては、これを下回る破断荷重（例えば、０．５Ｎ未満）を示すものが脆弱物として好ましい。
【００２８】
また、本明細書において脆弱物とは、例えば、比較的に物理的強度が低い生体由来の移植片を含み、移植片は培養した細胞（例えば細胞培養物など）や採取された細胞を含む。移植片はさらに細胞が産生した産生物を含むことがある。移植片は細胞および／または細胞の産生物のほかに、生体の所定部（例えば患部等）を補填および／または支持するための材料（補填材料や支持材料）なども含むことができる。移植片はシート状、膜状、塊状、柱状等の種々の形状をとることができる。移植片は生体への移植などに用いられる。移植片の一例として具体的にはシート状細胞培養物が挙げられる。
本明細書において、シート状細胞培養物とは、細胞が互いに連結してシート状になったものをいう。細胞同士は、直接（接着分子などの細胞要素を介するものを含む）および／または介在物質を介して、互いに連結していてもよい。介在物質としては、細胞同士を少なくとも物理的（機械的）に連結し得る物質であれば特に限定されないが、例えば、細胞外マトリックスなどが挙げられる。介在物質は、好ましくは細胞由来のもの、特に、シート状細胞培養物を構成する細胞に由来するものである。細胞は少なくとも物理的（機械的）に連結されるが、さらに機能的、例えば、化学的、電気的に連結されてもよい。シート状細胞培養物は、１の細胞層から構成されるもの（単層）であっても、２以上の細胞層から構成されるもの（多層体）であってもよい。また、シート状細胞培養物は、細胞が明確な層構造を示すことなく、細胞１個分の厚みを超える厚みを有する３次元構造を有してもよい。例えば、シート状細胞培養物の垂直断面において、細胞が水平方向に均一に整列することなく、不均一に（例えば、モザイク状に）配置された状態で存在していてもよい。シート状細胞培養物は、独立して形成された単一の（一枚の）シート状細胞培養物として存在してもよく、また独立した単一の（一枚の）シート状細胞培養物が二以上積層されて形成された積層体として存在してもよい。積層体は、例えばシート状細胞培養物が２層（２枚）、３層（３枚）、４層（４枚）、５層（５枚）、または６層（６枚）積層された積層体であってよい。
【００２９】
本明細書におけるシート状細胞培養物は、上記の構造を形成し得る任意の細胞から構成される。かかる細胞の例としては、限定されずに、接着細胞（付着性細胞）を含む。接着細胞は、例えば、接着性の体細胞（例えば、心筋細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞など）および幹細胞（例えば、筋芽細胞、心臓幹細胞などの組織幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ（induced pluripotent stem）細胞などの多能性幹細胞、間葉系幹細胞等）などを含む。体細胞は、幹細胞、特にｉＰＳ細胞から分化させたものであってもよい。シート状細胞培養物を形成し得る細胞の非限定例としては、例えば、筋芽細胞（例えば、骨格筋芽細胞など）、間葉系幹細胞（例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のものなど）、心筋細胞、線維芽細胞、心臓幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ細胞、滑膜細胞、軟骨細胞、上皮細胞（例えば、口腔粘膜上皮細胞、網膜色素上皮細胞、鼻粘膜上皮細胞など）、内皮細胞（例えば、血管内皮細胞など）、肝細胞（例えば、肝実質細胞など）、膵細胞（例えば、膵島細胞など）、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞等が挙げられる。本明細書においては、単層の細胞培養物を形成するもの、例えば、筋芽細胞または心筋細胞などが好ましく、とくに好ましくは骨格筋芽細胞またはｉＰＳ細胞由来の心筋細胞である。
【００３０】
細胞は、細胞培養物による治療が可能な任意の生物に由来し得る。かかる生物には、とくに限定されないが、例えば、ヒト、非ヒト霊長類、イヌ、ネコ、ブタ、ウマ、ヤギ、ヒツジなどが含まれる。また、シート状細胞培養物の形成に用いる細胞は１種類のみであってもよいが、２種類以上の細胞を用いることもできる。本発明の好ましい態様において、細胞培養物を形成する細胞が２種類以上ある場合、最も多い細胞の比率（純度）は、細胞培養物製造終了時において、例えば骨格筋芽細胞の場合、６５％以上、好ましくは７０％以上、より好ましくは７５％以上である。
【００３１】
本発明におけるシート状細胞培養物は、スキャフォールド（細胞培養時の足場）に細胞を播種し、培養することによって得られるシート形状の培養組織などでもよいが、好ましくは、細胞培養物を構成する細胞由来の物質のみからなり、それら以外の物質を含まない。
シート状細胞培養物は、任意の既知の手法によって製造されたものであってよい。
【００３２】
本発明の一態様において、シート状細胞培養物は、シート状骨格筋芽細胞培養物である。これは、シート状骨格筋芽細胞培養物は、その一部をつかむと自重で破断するほど脆弱であるがゆえに、従来単体で移送することができないばかりか、一度折り重なると元の形状に戻すことが極めて困難なため、液中でシート形状を維持することに大きな意義があるからである。
【００３３】
本明細書において、容器は、内部に脆弱物、液体などを収容でき、液体が漏出しないものであればとくに限定されず、市販の容器を含む任意のものを用いることができる。容器の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ナイロン６，６、ポリビニルアルコール、セルロース、シリコン、ポリスチレン、ガラス、ポリアクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、金属（例えば、鉄、ステンレス、アルミニウム、銅、真鍮）等が挙げられるがこれに限定されない。また、容器は、脆弱物の形状を維持するための少なくとも１つの平坦な底面を有することが好ましく、例えば、シャーレ、細胞培養皿、細胞培養ボトルなどが挙げられるがこれに限定されない。平坦な底面の面積は、特に限定されないが、典型的には、１．１３〜７８．５ｃｍ２、好ましくは１２．６〜７８．５ｃｍ２、より好ましくは９．１〜６０．８ｃｍ２である。
【００３４】
本明細書において、容器内の液体は、少なくとも１種の成分から構成され、その成分としてはとくに限定されないが、例えば、水、水溶液、非水溶液、懸濁液、乳液などの液体から構成される。
本明細書における液または液体とは、全体として流動性を有する流体であればよく、細胞足場などの固形物質や気泡などその他非液体成分を含んでもよい。
【００３５】
容器内の液体を構成する成分は、脆弱物に与える影響が少ないものであればとくに限定されない。脆弱物が生体由来材料からなる膜である場合、容器内の液体を構成する成分は、生物学的安定性や長期保存可能性の観点から、生体適合性のもの、すなわち、生体組織や細胞に対して炎症反応、免疫反応、中毒反応などの望まない作用を起こさないか、少なくともかかる作用が小さいものが好ましく、例えば、水、生理食塩水、生理緩衝液（例えば、ＨＢＳＳ、ＰＢＳ、ＥＢＳＳ、Ｈｅｐｅｓ、重炭酸ナトリウム等）、培地（例えば、ＤＭＥＭ、ＭＥＭ、Ｆ１２、ＤＭＥＭ／Ｆ１２、ＤＭＥ、ＲＰＭＩ１６４０、ＭＣＤＢ、Ｌ１５、ＳｋＢＭ、ＲＩＴＣ８０−７、ＩＭＤＭ等）、糖液（スクロース溶液、Ｆｉｃｏｌｌ−ｐａｑｕｅ（登録商標）ＰＬＵＳ等）、海水、血清含有溶液、レノグラフィン（登録商標）溶液、メトリザミド溶液、メグルミン溶液、グリセリン、エチレングリコール、アンモニア、ベンゼン、トルエン、アセトン、エチルアルコール、ベンゾール、オイル、ミネラルオイル、動物脂、植物油、オリーブ油、コロイド溶液、流動パラフィン、テレピン油、アマニ油、ヒマシ油などが挙げられる。
【００３６】
脆弱物がシート状細胞培養物である場合、容器内の液体を構成する成分は、細胞を安定して保存することができ、細胞生存に必要な最低限の酸素や栄養等を含み、細胞を浸透圧等により破壊しないものが好ましく、例えば、生理食塩水、生理緩衝液（例えば、ＨＢＳＳ、ＰＢＳ、ＥＢＳＳ、Ｈｅｐｅｓ、重炭酸ナトリウム等）、培地（例えば、ＤＭＥＭ、ＭＥＭ、Ｆ１２、ＤＭＥＭ／Ｆ１２、ＤＭＥ、ＲＰＭＩ１６４０、ＭＣＤＢ、Ｌ１５、ＳｋＢＭ、ＲＩＴＣ８０−７、ＩＭＤＭ等）、糖液（スクロース溶液、Ｆｉｃｏｌｌ−ｐａｑｕｅ  ＰＬＵＳ（登録商標）等）などが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３７】
容器内の液体の量は、蓋部材を容器に取り付けた状態で脆弱物を保持できる程度であって、容器の底部と蓋部材の頂部との間に形成される液嵩が、脆弱物が揺動しない程度の高さであればとくに限定されない。本発明の一態様において、シート状細胞培養物の直径は約３５〜５５ｍｍであり、面積は６ｃｍ２以上である。上記液嵩は、シート状細胞培養物の直径に関わらず、例えば、１．０ｍｍ〜２０．０ｍｍである。
【００３８】
本明細書において、蓋部材は、容器を密閉するものであればとくに限定されない。蓋部材の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、テフロン（登録商標）、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ナイロン６，６、ポリビニルアルコール、セルロース、シリコン、ポリスチレン、ガラス、ポリアクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、金属（例えば、鉄、ステンレス、アルミニウム、銅、真鍮）等が挙げられるがこれに限定されない。
【００３９】
本明細書において、蓋部材および容器の形状は、蓋部材と容器とが係合可能で、かかる係合により密閉空間が形成され得る限り、特に限定されない。例えば、容器が汎用シャーレである場合は、蓋部材の形状を円形にすることが好ましい。また、蓋部材および／または容器を光透過性の材料で構成することで、容器に収容されている脆弱物の状態や、液体中の気泡の有無を確認できるようにしてもよい。
【００４０】
本明細書において、「蓋部材を容器に取り付けた状態」とは、蓋部材を容器に取り付けて、蓋部材と容器とを密着させた状態をいう。また、「容器内空間」とは、液体、気体、脆弱物などを収容できる平坦な面を有する容器の収容空間をいう。したがって、「容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部」とは、容器に取り付けた状態で、容器内空間の気体や液体が凸部の容積分だけ押し出されることを意味する。さらに、「容器の縁部」とは、容器内空間を構成する容器の縁部をいう。さらにまた、「容器を密閉する」とは、容器内空間を密閉することをいう。
【００４１】
本明細書において、蓋部材の凸部とは、例えば、蓋部材の突き出ている部分、膨らんでいる部分など、すなわち、平坦ではない部分をいう。容器内空間に向けて突出する凸部とは、凸部が容器内空間の液体や気体を押し出すことができる程度に突出していることをいい、当業者は、容器の容積、使用する液体の量や液嵩に応じて、凸部の大きさを自由に設定することができる。
【００４２】
本明細書において、凸部の水平断面積とは、例えば、凸部を液体に浸漬した状態で、凸部を液面で切断したときに現れる２次元断面の面積をいう。したがって、凸部の水平断面積が垂直下方に向かうほど小さいとは、凸部を液体の上方から垂直下方に降下させながら液体に浸漬する場合、凸部と液体との接触面積が徐々に大きくなることをいう。
本発明の一態様において、凸部は、頂部を有するドーム形状とすることができ、好ましくは、凸部の頂部と蓋部材の中心線が交わるように設計される。凸部の曲面の形状としては、双曲面形状、放物面形状、半球面形状、円錐面形状、角錐面形状などが挙げられるが、これに限定されない。
本明細書において、脆弱物は液体が収容された容器内の液体中に保持される。脆弱物の液体中での位置は、特に限定されないが、蓋部材を容器に取り付けて密閉空間を形成した状態で、蓋部材（または拡張部材）と脆弱物とが接触しない位置に配置される（または接触してもよい）。好ましくは、脆弱物は、容器の液体中で、容器の底面上、底面付近などに配置される。
【００４３】
以下、本発明の好適な実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
〔第１実施形態〕
まず、本発明の第１実施形態について説明する。
図１は、本発明の第１実施形態に係るデバイスの断面図、図２は、第１実施形態の第１変形例に係るデバイスの断面図、図３は、第１実施形態の第２変形例に係るデバイスの斜視図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
【００４４】
図１Ａに示すように、本発明の第１実施形態に係るデバイス１は、容器２および容器２を密閉する蓋部材３を含む。容器２は、縁部２１を有する汎用シャーレであり、脆弱物Ｓなどを収容できる容器内空間を構成する。蓋部材３は、容器２の縁部２１と密着して容器２内を密閉することができる。蓋部材３は、容器２に取り付けた状態で容器２内空間に向けて突出する凸部３１を含む。凸部３１の形状は、蓋部材の中心線と交わる頂部を有する円形のドーム形状である。すなわち、凸部３１の水平断面積は円形で、垂直下方に向かうほど小さく、凸部３１の曲面は放物面形状を有する。また、蓋部材３は、蓋部材３の天部３３から下方に延出し天部３３と凸部３１との間に位置する基部３２を含む。基部３２は円柱形状を有し、その外径は、容器２の内径と略同じか、それよりも僅かに大きい。
【００４５】
図１Ｂに示すように、デバイス１を使用する際は、容器２に液体Ｌおよび脆弱物Ｓを収容し、容器２に蓋部材３を取り付ける。蓋部材３を取り付ける際は、基部３２を把持して凸部３１を容器内空間に押し込んで、蓋部材３を容器２に挿嵌する。凸部３１を容器内空間に押し込むと、先ず容器内空間の気体が容器外空間へ押し出され、気体がすべて押し出されると、次に液体Ｌが押し出される。蓋部材３と容器２との密着は、気体がすべて押し出された後で、液体Ｌが僅かに押し出された直後に起こるように、事前に液量を調節する。
【００４６】
容器２の縁部２１と密着する蓋部材３の密着部分（この場合、凸部３１の上端部）は、容器２の水平面に対して傾斜しているため、気体に浮力が掛りやすく、気体を確実に押し出すことができる。また、かかる傾斜により、蓋部材３を容器２に挿嵌する際に、蓋部材３の外周と容器２の内周との距離が徐々に小さくなるため、液体Ｌを容器外空間へ緩やかに押し出すことができ、容器２内の液体Ｌの流動を抑えることができる。
【００４７】
また、凸部３１の形状が頂部を有するドーム形状であるため、凸部３１を液体Ｌに浸漬する際に、面積の小さな頂部が最初に液面に接触し、それから徐々に接触面積が大きくなるため、容器２内の液体Ｌの波打ちを最小限に抑えることができる。また、凸部３１の形状が、蓋部材の中心線と交わる頂部を有する円形のドーム形状であるため、液体Ｌは円形ドームに沿って放射状に均一に押し出される。したがって、容器２内の液体Ｌが半径方向の偏った方向に移動することがなく、結果的に、容器２内の液体Ｌの流動を抑えることができる。
【００４８】
脆弱物Ｓを使用する際は、基部３２を把持して蓋部材３を容器２から取り外し、容器２内の液体Ｌに浸漬されている脆弱物Ｓを取り出して使用する。蓋部材３を取り外す際は、容器２を固定した状態で蓋部材３を容器２に対して傾斜させながら緩やかに取り外すことで、液体Ｌの流動を抑えることができる。
【００４９】
以上、本発明の第１実施形態に係るデバイス１によれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、蓋部材３を市販のシャーレに簡単に取り付けることができるため、汎用性が高い。また、容器２内の液体に気泡が存在する場合、気泡は液体と共に凸部３１の曲面に沿って効率よく容器外空間へ押し出されるため、容器内空間を完全な液密空間にすることができる。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性が向上する。
【００５０】
本実施形態はこれに限定されるものではなく、当業者は、デバイスの構成および形状を好適に組み合わせて、異なる構成や形状を有するデバイスを設計することができる。例えば、蓋部材３の基部３２の外径を容器２の内径より小さくすることで、蓋部材３の凸部３１で押し出された液体を、基部３２と容器２との間で形成される空間で受容するようにしてもよい。これにより、蓋部材３の基部３２が液体受容空間として機能し、液体Ｌが容器２から流出することがなく衛生的である。
【００５１】
次に、本発明の第１実施形態に係るデバイス１の第１変形例について説明する。以下、第１実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００５２】
図２Ａに示すように、第１変形例に係るデバイス１は、容器２および容器２を密閉する蓋部材３を含む。蓋部材３は、変形可能な弾性体で構成され、凸部３１は円錐形状（テーパー形状）を、基部３２は円柱形状を有している。基部３２の外径、すなわち、凸部３１の上端部の外径は、容器２の内径よりも大きい。
【００５３】
図２Ｂに示すように、蓋部材３を取り付ける際は、凸部３１のテーパー部分を容器２の縁部２１に押し付けることで、凸部３１を変形させ、次いで基部３２を変形させて蓋部材３を容器２内に嵌合させる。この際、蓋部材３の縁部２１に接触する部分が容器２の水平面に対して傾斜しているため、蓋部材３を縁部２１に押し付けるだけで、蓋部材３を効率よく変形させることができる。また、変形した基部３２の外周面と容器２の内周面とが密着するため、蓋部材３と容器２との密着性が高まる。
【００５４】
以上、本発明の第１実施形態に係るデバイス１の第１変形例によれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。また、蓋部材３と容器２との密着性がより高まるため、蓋部材３が容器２から偶発的に外れることがなく、この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００５５】
本変形例は、追加的な機構を有することができ、例えば、基部３２の外周面および容器２の内周面に螺合機構を設けることで、蓋部材３を容器２に対して螺着できるようにしてもよい。かかる螺合機構を使用することで、蓋部材３の着脱作業が制御され、作業者による着脱作業を均一化することができる。これにより、作業者による蓋部材３の無理な着脱で起こり得る容器２の振動を防止することができる。また、螺合機構は、蓋部材３と容器２とを協働させて、蓋部材３を容器２に対して水平に取り付けることができるガイド機構としても機能する。これにより、上記のように、蓋部材３を液体Ｌに浸漬する際に、液体Ｌが円形ドームに沿って放射状に均一に押し出される。
【００５６】
次に、本発明の第１実施形態に係るデバイス１の第２変形例について説明する。以下、第１実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００５７】
図３Ａに示すように、第２変形例に係るデバイス１は、容器２および容器２を密閉する蓋部材３を含む。蓋部材３は、天部３３が開放されたお椀形状を有し、蓋部材３の開口部を横断するハンドル部３４を含む。蓋部材３の凸部３１は、円形ドーム形状を有しており、凸部３１の頂部には、開閉可能な開口部３５が設けられている。本変形例において、蓋部材３は基部３２を有さない。
【００５８】
図３Ｂに示すように、蓋部材３を容器２に取り付ける際は、開口部３５を閉鎖した状態で、蓋部材３のハンドル部３４を把持して、蓋部材３を容器２に挿嵌する。蓋部材３を容器２から取り外す際は、開口部３５を開放して液体Ｌを蓋部材３の内部空間に漏出させる。こうすることで、容器２内の液密状態を解除することができ、蓋部材３を簡単に容器２から取り外すことができる。
【００５９】
以上、本発明の第１実施形態に係るデバイス１の第２変形例によれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、容器２内の液密状態を簡単に解除することができるため、例えば、作業者の蓋部材３の無理な取り外しによる、容器２の振動や液体Ｌの流動の発生を抑えることができる。また、ハンドル部３４を利用して蓋部材３を容器２に対して回転させながら着脱させることで、容器２の上下振動を抑えることができる。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００６０】
本変形例において、開口部３５は、蓋部材３を容器２に取り付ける際に閉鎖するものとして説明したが、これに限定されず、例えば、容器２内の液体Ｌが多い場合は、蓋部材３を容器２に取り付ける際に、開口部３５の開閉を適宜行いながら、液体Ｌの一部を蓋部材３内に排出することもできる。これにより、容器２から流出する液体Ｌの量を調節できるため衛生的である。また、容器２の高さを蓋部材３の高さより十分に大きくすることで、液体Ｌを容器２縁部の外側方向ではなく内側方向、つまり蓋部材３のお椀部分に誘導して、蓋部材３を液体受容空間として使用するようにしてもよい。この時、開口部３５を閉鎖したまま蓋部材３の取り外すことで、液体Ｌを容器２に戻さないようにして、蓋部材３を液体保持空間として使用するようにしてもよい。
【００６１】
本発明の別の側面は、脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材と、液体受容空間とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成し、液体受容空間は、蓋部材によって押し出された液体を受容することができる、前記デバイスに関する。
【００６２】
〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態について説明する。
図４は、本発明の第２実施形態に係るデバイスの断面図、図５は、第２実施形態の第１変形例に係るデバイスの断面図、図６は、第２実施形態の第２変形例に係るデバイスの断面図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
また、図中、第１実施形態に係るデバイス１の構成と同一の構成については、同一の符号を付し、以下、第１実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００６３】
図４Ａに示すように、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａは、容器２Ａおよび容器２Ａを密閉する蓋部材３を含む。容器２Ａは、上部２２および下部２３を含む有底筒状の容器であり、下部２３は、脆弱物Ｓなどを収容できる容器内空間を構成する。上部２２の内径は下部２３の内径より大きく、上部２２と下部２３との境界に段差部２４が設けられている。容器２Ａの下部２３の内径は、蓋部材３の基部３２の外径と略同じか、それよりも僅かに小さい。容器２Ａの上部２２の内径は、蓋部材３の基部３２の外径より大きい。
【００６４】
図４Ｂに示すように、デバイス１Ａを使用する際は、容器２Ａの下部２３に液体Ｌおよび脆弱物Ｓを収容し、容器２Ａの下部２３に蓋部材３を取り付けて凸部３１を容器内空間に押し込む。容器内空間から押し出された液体Ｌは、容器２Ａの上部２２と蓋部材３の基部３２との間の空間に受容されるため、容器２Ａから流出することがない。すなわち、容器２Ａの上部２２は、液体受容空間として機能する。したがって、容器２Ａから押し出された液体の体積が、液体受容空間の容積より大きくならないように、液量や容積を事前に調節しておくことで、液体が容器２Ａ外に漏れ出ないようにすることが好ましい。脆弱物Ｓを使用する際は、基部３２を把持して蓋部材３を容器２Ａから取り外し、容器２Ａ内の液体Ｌに浸漬されている脆弱物Ｓを取り出して使用する。
【００６５】
以上、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａによれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、容器内空間から押し出された液体が、液体受容空間に受容されるため、周囲を汚染することがない。したがって、シート状細胞培養物の作製に使用されるバイオクリーンルームなどの清浄度が厳密に管理されている場所での使用に適している。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００６６】
次に、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａの第１変形例について説明する。以下、第２実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００６７】
図５Ａに示すように、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａの第１変形例は、容器２Ａおよび容器２Ａを密閉する蓋部材３を含む。上部２２の内径は下部２３の内径より大きく、上部２２と下部２３との境界に段差部２４Ａが設けられている。段差部２４Ａは、下部２３から上部２２にかけて内径が大きくなるテーパー形状、すなわち、容器２Ａの開口に向けて拡開するテーパー形状を有している。本変形例において、蓋部材３の外径は、容器２Ａの下部２３の内径より大きい。
【００６８】
図５Ｂに示すように、デバイス１Ａを使用する際は、容器２Ａの下部２３に液体Ｌおよび脆弱物Ｓを収容し、蓋部材３を容器２Ａの段差部２４Ａに押し付けて、蓋部材３を変形させながら容器２Ａに嵌合させる。この際、段差部２４Ａはテーパー形状を有しているため、蓋部材３を段差部２４Ａに押し付けるだけで、蓋部材３を効率よく変形させることができる。また、上記のように、凸部３１のテーパー部分を段差部２４Ａのテーパー形状に押し付けることで、蓋部材３を変形させて容器２内に嵌合させてもよい。蓋部材３の基部３２の外周面は、容器２Ａの下部２３の内周面に密着する。
【００６９】
以上、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａの第１変形例によれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、テーパー形状を有する段差部２４Ａで、蓋部材３を効率よく変形させることができるため、蓋部材３や容器２Ａに、製造段階で寸法のバラツキが生じた場合であっても、蓋部材３と容器２との密着を確実に行うことができる。さらに、蓋部材３を容器２Ａから取り外した際に、液体Ｌはテーパー形状の段差部２４Ａに沿って、容器２Ａ内に緩やかに戻されるため、液体Ｌの流動を抑えることができる。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００７０】
次に、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａの第２変形例について説明する。以下、第２実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００７１】
図６Ａに示すように、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａの第２変形例は、容器２Ａおよび容器２Ａを密閉する蓋部材３Ａを含む。容器２Ａは、下部２３と上部２２とを含む。蓋部材３Ａは変形可能な弾性体で構成され、基部３２の上端から半径方向に延出する天板部３６を含む。基部３２の外径は、下部２３の内径より大きい。天板部３６の外径は、上部２２の内径と略同じか、それよりも僅かに大きい。すなわち、天板部３６は、上部２２の開口を覆うことができる。
【００７２】
デバイス１Ａを使用する際は、天板部３６で、基部３２および凸部３１を押圧して変形させながら容器２Ａに嵌合させる。基部３２を容器２Ａ内にある程度の深さまで挿嵌させると、天板部３６が上部２２の開口に接触して、それ以上の挿嵌ができなくなる。すなわち、天板部３６は、容器２Ａの開口を覆う蓋の機能と、蓋部材３Ａの挿嵌を制限するストッパーの機能の両方を併せ持つ。すなわち、上部２２の開口を天板部３６で覆うことで、上部２２の空間に受容されている液体Ｌが外気に触れないようにすることができると同時に、蓋部材３Ａの挿嵌が停止されることで、蓋部材３Ａが容器２Ａ内の脆弱物を傷つけることがない。
【００７３】
以上、本発明の第２実施形態に係るデバイス１Ａの第２変形例によれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、上部２２の液体受容空間内の液体Ｌが外気に触れないためコンタミネーションが起こり難い。したがって、例えば、シート状細胞培養物が使用される集中治療室などの清浄度が厳密に管理されている場所での使用に適している。また、移送中に容器２Ａが傾いたとしても、液体受容空間内の液体Ｌが容器外に流出することがない。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００７４】
本実施形態は、さらに種々の変形例を有することができる。例えば、天板部３６にある程度の厚みをもたせて、天板部３６の外周面と容器２Ａの上部２２内周面とに螺合機構を設けることで、天板部３６を容器２に対して螺着できるようにしてもよい。これにより、蓋部材３Ａを天板部３６で上から押圧する力をより強くできるため、蓋部材３Ａと容器２Ａとの密着性をより高めることができる。また、かかる螺合機構は、上記のように蓋部材３Ａと容器２Ａとを協働させて、蓋部材３Ａを容器２Ａに対して水平に取り付けるようにガイドするガイド機構としても機能する。
【００７５】
本実施形態において、液体受容空間は、容器２Ａの上部２２と蓋部材３の基部３２との間の空間として説明したが、これに限定されない。例えば、液体受容空間は、第１実施形態において説明したように、基部３２の内径を小さくして形成する空間であってもよいし、第１実施形態の第２変形例において説明したように、お椀型の蓋部材３の内側空間であってもよい。
【００７６】
また、さらに別の変形例として、蓋部材３Ａの凸部３１と、蓋部材３Ａの天板部３６とを別体にしてもよい。例えば、凸部３１を弾性体で、天板部３６を剛性体で、別々に成型することもできる。すなわち、これらを弾性体で一体成型した場合は、天板部３６の強度不足が起こり、逆に剛性体で一体成型した場合は、凸部３１の変形が起こり難いため、材料の選定が難しい。しかし、凸部３１と天板部３６とを別々に成型することで、この問題を解決することができる。また、移送時に汚染されやすい天板部３６を取り外せるため、使用時の除菌作業や除塵作業の手間を省くことができる。
【００７７】
本発明の別の側面は、脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材と、液体保持空間とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成し、液体保持空間は、蓋部材によって押し出された液体が容器へ戻らないように保持することができる、前記デバイスに関する。
【００７８】
〔第３実施形態〕
次に、本発明の第３実施形態について説明する。
図７は、本発明の第３実施形態に係るデバイス１Ｂの断面図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
また、図中、第１実施形態および第２実施形態に係るデバイス１およびデバイス１Ａの構成と同一の構成については、同一の符号を付し、以下、第１実施形態および第２実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００７９】
図７Ａに示すように、本発明の第３実施形態に係るデバイス１Ｂは、容器２Ｂおよび容器２Ｂを密閉する蓋部材３を含む。容器２Ｂは、脆弱物などを収容できる容器内空間を構成する内側部２５と、内側部２５の外径側に連結可能な環状溝様の外側部２６とを含む。内側部２５の縁部２１と外側部２６とは、環状の連結部２７を介して連結されている。連結部２７は、内側部２５および外側部２６の底部より高い位置にあるため、容器内空間（内側部２５）から押し出された液体Ｌは、連結部２７を通って一旦外側部２６に流れると、再び容器内空間に戻ることがない。すなわち、外側部２６は、蓋部材３によって押し出された液体が容器内空間へ戻らないように保持できる、液体保持空間として機能する。
【００８０】
図７Ｂに示すように、デバイス１Ｂを使用する際は、容器２Ｂの内側部２５に液体Ｌおよび脆弱物Ｓを収容し、容器２Ｂの内側部２５に蓋部材３を取り付けて凸部３１を容器内空間に押し込む。この際に、容器内空間から押し出された液体Ｌが、容器２Ｂの外側部２６に保持されて、外側部２６から外に漏れないように、液量や外側部２６の容積を事前に調節しておくことが好ましい。さらに、外側部２６内の液体Ｌは連結部２７にブロックされて内側部２５に戻ることがないため、内側部２５内の液体Ｌの流動が起こりにくいだけでなく、脆弱物Ｓの汚染を防ぐことができる。蓋部材３を内側部２５に取り付けた後は、内側部２５と外側部２６との連結を解除して、蓋部材３と内側部２５だけを移送するようにしてもよい。
【００８１】
以上、本発明の第３実施形態に係るデバイス１Ｂによれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、容器内空間から押し出された液体が、蓋部材を取り外した後でも容器内空間に戻ることがないため、脆弱物Ｓの汚染を防ぐことができる。したがって、例えば、シート状細胞培養物が使用される集中治療室など、清浄度が厳密に管理されている場所での使用に適している。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００８２】
本実施形態はこれに限定されるものではなく、当業者は、上記の実施形態１〜３に係るデバイスの構成および形状を好適に組み合わせて、異なる構成や形状を有するデバイスを設計することができる。例えば、凸部３１を円錐形状にする、凸部３１に開口部３５を設ける、連結部２７を容器２Ｂの上方に向けて拡開するテーパー形状にする、蓋部材３に天板部３６を設けて容器２Ｂに対して螺着できるようにするなど、用途に合わせて自由に設計することができる。
【００８３】
また、本実施形態において、液体保持空間は、外側部２６として説明したが、これに限定されない。例えば、第１実施形態の第２変形例において説明したように、お椀形状の蓋部材３も液体保持空間に含まれる。
【００８４】
本発明の別の側面は、脆弱物を収容するための容器と、容器を密閉する蓋部材と、ガイド機構とを含む、デバイスであって、蓋部材は、容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該蓋部材と容器の縁部とが密着することで液密空間を形成し、ガイド機構は、蓋部材と容器とを協働させて、蓋部材を容器に対して水平にガイドすることができる、前記デバイスに関する。
【００８５】
〔第４実施形態〕
次に、本発明の第４実施形態について説明する。
図８は、本発明の第４実施形態に係るデバイス１Ｃの断面図、図９は、第４実施形態の第１変形例に係るデバイス１Ｃの断面図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
また、図中、第１実施形態〜第３実施形態に係るデバイス１、デバイス１Ａおよびデバイス１Ｂの構成と同一の構成については、同一の符号を付し、以下、第１実施形態〜第３実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００８６】
図８Ａに示すように、本発明の第４実施形態に係るデバイス１Ｃは、容器２Ａおよび容器２Ａを密閉する蓋部材３Ｂを含む。容器２Ａは、上部２２および下部２３を含み、上部２２の内径は下部２３の内径より大きい。蓋部材３Ｂは、基部３２の上端から半径方向に延出し、上部２２の開口を覆うことができる天板部３６を含む。蓋部材３Ｂは、さらに、天板部３６の周縁から垂下する筒状スカート壁３７を含む。筒状スカート壁３７の内径は、容器２Ａの上部２２の外径と略同じか、それよりも僅かに大きい。
【００８７】
図８Ｂに示すように、デバイス１Ｃを使用する際は、容器２Ａの下部２３に液体Ｌおよび脆弱物Ｓを収容し、容器２Ａに蓋部材３Ｂを取り付けて、凸部３１で容器内空間を液密にし、天板部３６と筒状スカート壁３７とで容器２Ａを気密にする。蓋部材３Ｂを容器２Ａに着脱する際に、筒状スカート壁３７は、容器２Ａの上部２２の外周面で摺動する。すなわち、筒状スカート壁３７は、蓋部材３Ｂと容器２Ａとを協働させて、蓋部材３Ｂを容器２Ａに対して水平に取り付けることができる、ガイド機構として機能する。これにより、作業者の着脱作業を均一化して容器内の液体の流動を抑えることができる。
【００８８】
以上、本発明の第４実施形態に係るデバイス１Ｃによれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、天板部３６と筒状スカート壁３７とで、容器２Ａの開口とその外周を密閉することができるため、容器２Ａの密閉性がさらに高まる。これにより、例えば、デバイス１Ｃを誤って転倒させた場合であっても、受容空間も液体Ｌが容器２Ａの外に流出することがない。すなわち、デバイス１Ｃは、蓋部材３Ｂの凸部３１、天板部３６および筒状スカート壁３７で、容器２Ａを三重にシールすることができる。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。
【００８９】
また、筒状スカート壁３７は、本発明の第１実施形態〜第３実施形態の蓋部材にも設けることができる。例えば、第１実施形態の天部３３の周縁、第２実施形態の天板部３６の周縁、第３実施形態の天板部３６の周縁などに適宜設けて、蓋部材と容器とを協働させて、蓋部材を容器に対して水平に取り付けることができる、ガイド機構として機能させてもよい。
【００９０】
次に、本発明の第４実施形態に係るデバイス１Ｃの第１変形例について説明する。以下、第４実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００９１】
図９Ａに示すように、本発明の第４実施形態に係るデバイス１Ｃの第１変形例は、容器２Ａおよび容器２Ａを密閉する蓋部材３Ｂを含む。蓋部材３Ｂは、天板部３６の周縁から垂下する筒状スカート壁３７を含み、筒状スカート壁３７の内周面には、雌ネジ部３８が設けられている。また、容器２Ａの上部２２の外周面には、雌ネジ部３８と螺合する雄ネジ部２８が設けられている。また、デバイス１Ｃは、上部２２の開口部と天板部３６とが接触する部分に取り付けることができる、パッキンリングＲをさらに含む。
【００９２】
図９Ｂに示すように、デバイス１Ｃを使用する際は、容器２Ａの下部２３に液体Ｌおよび脆弱物Ｓを収容し、容器２Ａに蓋部材３Ｂを被せる。次に、蓋部材３Ｂを容器２Ａに対して回転させながら、筒状スカート壁３７の雌ネジ部３８を容器２Ａの雄ネジ部２８と螺合させて、容器２Ａを蓋部材３Ｂに螺着させる。パッキンリングＲは、雌ネジ部３８と雄ネジ部２８とで構成される螺合機構により、上部２２の開口部と天板部３６とで押圧されて容器２Ａの開口と密着する。ここで、デバイス１Ｃは、蓋部材３Ｂを容器２Ａに取り付けた際に、凸部３１と縁部２１との密着と、パッキンリングＲと容器２Ａの開口部との密着が略同時に起こるように構成されていることが好ましい。これにより、デバイス１Ｃの密閉性がさらに高まる。
【００９３】
以上、本発明の第４実施形態に係るデバイス１Ｃの変形例１によれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、本変形例においては、蓋部材３Ｂの凸部３１、天板部３６、筒状スカート壁３７およびパッキンリングＲで、容器２Ａを四重にシールすることができる。この結果、液体中の脆弱物の形状を保持するデバイスとしての信頼性がさらに向上する。パッキンリングＲは、他にも、蓋部材３Ｂと容器２Ａとが接触する、容器２Ａの縁部２１上、下部２３の上端や、段差部２４上などに複数設けてもよい。
【００９４】
また、本実施形態において、ガイド機構は、筒状スカート壁３７の内周面と容器２Ａの上部２２の外周面との摺動機構を中心に説明したが、これに限定されない。すなわち、ガイド機構は、蓋部材と容器とを協働させて、蓋部材を容器に対して水平にガイドする機構であればよく、例えば、第１実施形態の第１変形例において説明した、基部３２の外周面と容器２の内周面との螺合でも、第２実施形態の第２変形例において説明した、天板部３６の外周面と容器２Ａの内周面との螺合でもよく、ガイド機構もパッキンリングＲと同様に複数設けてもよい。
【００９５】
本発明の別の側面は、脆弱物を移送するための脆弱物移送用キットであって、脆弱物を収容するための内容器と、内容器を密閉する内蓋部材と、内容器を収容するための外容器と、外容器を密閉する外蓋部材と、を含み、
内蓋部材は、内容器に取り付けた状態で容器内空間に向けて突出する凸部を有し、該凸部の水平断面積は垂直下方に向かうほど小さく、該凸部が脆弱物および液体を収容した容器内空間の気体および液体を押し出して該内蓋部材と内容器の縁部とが密着することで液密空間を形成する、前記脆弱物移送用キットに関する。
【００９６】
〔第５実施形態〕
次に、本発明の第５実施形態について説明する。
図１０は、本発明の第５実施形態に係るキットの断面図である。なお、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
また、図中、第１実施形態〜第４実施形態に係るデバイス１、デバイス１Ａ、デバイス１Ｂ、デバイス１Ｃの構成と同一の構成については、同一の符号を付し、以下、第１実施形態〜第４実施形態との相違点について詳細に説明し、同様の事項については、説明を省略する。
【００９７】
図１０Ａに示すように、本発明の第５実施形態に係る脆弱物移送用キットは、脆弱物を収容するための内容器２と、内容器２を密閉する内蓋部材３と、内容器２を収容するための外容器４と、外容器４を密閉する外蓋部材５とを含む。内容器２および内蓋部材３は、第１実施形態に係る容器２および蓋部材３と同様の機能を果たす。外容器４の内径は、内容器２の外径より大きく、内容器２を外容器４の内側に収容できるように設計されている。また、外容器４の高さは、内蓋部材３を取り付けた状態の内容器２を収容できるように設計されている。外蓋部材５は、天板部５１および天板部５１の周縁から垂下する筒状スカート壁５２を含む。天板部５１は外容器４の開口を覆い、筒状スカート壁５２は外容器４の外周面と密着できるように設計されている。
【００９８】
図１０Ｂに示すように、キットを使用する際は、内容器２に液体および脆弱物を収容し、内容器２を外容器４に収容し、内容器２に内蓋部材３を嵌入させ、容器内空間の液体を外容器４へ押し出し、外蓋部材５を外容器４に取り付けて移送する。脆弱物を使用する際は、外蓋部材５を外容器４から取り外し、外容器４から内容器２を取り出し、内蓋部材３から内容器２を取り外し、脆弱物を取り出して使用する。
【００９９】
以上、本発明の第５実施形態に係るキットによれば、簡単な作業と、簡単な機構で効率よく液密空間を形成することができるため、作業性や製造コストの点において大きなメリットがある。また、容器内を完全に液密状態にできるため、泡（気体）が容器内にはいらず、容器の揺れによって泡が容器内で動いて脆弱物を破損することがない。特に、脆弱物がシート状細胞培養物の積層体である場合に、気泡が移動して、積層体がズレたり欠損したりすることがない。したがって、液体中の脆弱物の形状を保持して変形を防止しつつ、長期保存することができる。
特に、移送中に、内容器２と内蓋部材３とが共に外気に触れないようにすることができるため、シート状細胞培養物が使用される集中治療室など、清浄度が厳密に管理されている場所での使用に適している。すなわち、集中治療室は、微粒子や微生物などが入り込まないように、厳密に清浄度が管理されているため、集中治療室内に容器を持ち込む際は、集中治療室の前室で容器に付着した微粒子や微生物を清拭、消毒などにより除去、除菌した上で持ち込むなどの対策が必要であるが、本発明のキットによれば、その工程を省略することができる。
【０１００】
本実施形態はこれに限定されるものではなく、当業者は、本実施形態と、上記の実施形態１〜４に係るデバイスの構成および形状を好適に組み合わせて、異なる構成や形状を有するキットを設計することができる。例えば、第４実施形態の第２変形例における蓋部材３Ｂのように、本実施形態の外蓋部材５と内蓋部材３とを一体化させ、外蓋部材５と外容器４とを螺合させて、内容器２に内蓋部材３を嵌入できるようにしてもよい。また、移送中に内容器２が移動しないように、内容器２を外容器４に取り外し可能に固定できるようにしてもよい。
【０１０１】
以上、本発明のデバイスは、蓋部材内側の液面と接する部分に平坦な面を有さないため、蓋部材で容器を密閉する際に、液面上の気泡が平坦な面に張り付くなどして容器内に残ることがない。また、蓋部材で容器を密閉する際に、容器の縁部に密着する蓋部材の部分に平坦な面を有さないため、蓋部材で容器内の液体および気体を効果的に押し出すことができる。さらに、蓋部材は、容器の開口部を覆う底面を有さないため、蓋部材で容器を密閉する際に、かかる底面で液体や気体の排出を阻害するようなことが起こらない。
以上、本発明を図示の実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
本発明においては、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成を付加することもできる。
【符号の説明】
【０１０２】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ      デバイス
２、２Ａ、２Ｂ            容器、内容器
２１                      縁部
２２                      上部
２３                      下部
２４                      段差部
２５                      内側部
２６                      外側部
２７                      連結部
２８                      雄ネジ部【０１０３】
３、３Ａ、３Ｂ            蓋部材、内蓋部材
３１                      凸部
３２                      基部
３３                      天部
３４                      ハンドル部
３５                      開口部
３６                      天板部
３７                      筒状スカート壁
３８                      雌ネジ部
４                        外容器
５                        外蓋部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019017463.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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