(57)【要約】  薬液投与システム（１０）は、薬液投与装置（１２）と投与器具（１４）とを備える。薬液投与装置（１２）は、筒体（１６）を収容し且つガイド筒部（２２）を有するハウジング（１８）と、封止部材（２４）と、封止部材（２４）を固定する固定部材（２６）とを備える。投与器具（１４）のコネクタ（３０）は、ガイド筒部（２２）に嵌合可能なコネクタ本体（３４）を有する。コネクタ本体（３４）は、針管（３６）と略同心的に配置されたガイド受筒部（４０ａ）と、先端筒部（１６ｄ）に対する軸方向への相対変位に伴って固定部材（２６）に係合可能な係合部（５４）を有する。
2018168989.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液（Ｍ）を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジング（１８）と、を有する薬液投与装置（１２）と、
前記薬液容器に接続可能なコネクタ（３０）を有し、前記薬液（Ｍ）を患者に送液するための投与器具（１４）と、
を備えた薬液投与システム（１０）であって、
前記薬液容器は、内部に前記薬液（Ｍ）を充填可能な胴部（１６ｂ）と、前記胴部（１６ｂ）から先端方向に突出し、先端に先端開口部（１６ｆ）が設けられた先端筒部（１６ｄ）と、を有するバレル（１６）と、前記先端開口部（１６ｆ）を液密に封止する弾性材料からなる封止部材（２４）と、前記封止部材（２４）を前記先端筒部（１６ｄ）に固定する固定部材（２６）とを備え、
前記ハウジング（１８）は、前記薬液容器を保持するハウジング本体（２０）と、前記ハウジング本体（２０）から突出するとともに前記先端筒部（１６ｄ）の外周面を囲み、前記先端筒部（１６ｄ）と略同心的に配置されたガイド筒部（２２）とを有し、
前記コネクタ（３０）は、前記封止部材（２４）を刺通可能な針先（３６ｂ）を有する針管（３６）と、前記針管（３６）を保持するコネクタ本体（３４）とを有し、
前記コネクタ本体（３４）は、前記針先（３６ｂ）が自由端となるように前記針管（３６）を保持する基部（３８ａ）と、前記基部（３８ａ）から前記針管（３６）の外周面を囲むように突出するとともに前記針管（３６）と略同心的に配置されたガイド受筒部（４０ａ）と、前記基部（３８ａ）から前記針管（３６）に沿って突出するとともに前記針管（３６）と前記ガイド受筒部（４０ａ）との間に配置され、前記先端筒部（１６ｄ）に係合可能な係合部（５４）と、を有し、
前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際、前記針先（３６ｂ）が前記封止部材（２４）に刺さり始める前に、前記ガイド受筒部（４０ａ）の内周面は、前記ガイド筒部（２２）の外周面と当接可能であり、
前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際、前記係合部（５４）は、前記先端筒部（１６ｄ）と前記ガイド筒部（２２）との間に挿入され、かつ、前記先端筒部（１６ｄ）と係合するように構成されている
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項２】
請求項１記載の薬液投与システム（１０）において、
前記固定部材（２６）は、前記固定部材（２６）の外周面に、前記係合部（５４）と係合する係合突起（２６ｆ）を有し、
前記係合部（５４）は、前記固定部材（２６）の係合突起（２６ｆ）を介して前記先端筒部（１６ｄ）と係合可能である、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項３】
請求項２記載の薬液投与システム（１０）において、
前記ガイド受筒部（４０ａ）は、前記ガイド受筒部（４０ａ）の外周面に、前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際に前記コネクタ（３０）を把持するための把持部を有する、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記係合部（５４）は、周方向に間隔を置いて複数配置されるとともに径方向に弾性変形可能な係合アーム（５４ａ）と、各前記係合アーム（５４ａ）の自由端部に設けられ、径方向内側に向かって突出したツメ部（５４ｂ）とを有する、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項５】
請求項４記載の薬液投与システム（１０）において、
前記係合部（５４）は、前記基部（３８ａ）から突出した支持筒部（５８）を有し、
前記係合アーム（５４ａ）は、前記支持筒部（５８）の基端から基端方向に延出している、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項６】
請求項５記載の薬液投与システム（１０）において、
前記係合アーム（５４ａ）及び前記ツメ部（５４ｂ）は、前記針管（３６）を中心とする円周に沿う円弧状に形成されている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際、前記係合部（５４）は、前記固定部材（２６）の外周面上を摺動するように構成されている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項８】
請求項７記載の薬液投与システム（１０）において、
前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際、前記針先（３６ｂ）が前記封止部材（２４）に刺さり始める前に、前記係合部（５４）は、前記固定部材（２６）の前記外周面に接触するように構成されている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記ハウジング本体（２０）は、前記ガイド筒部（２２）の基端に隣接する当接外周面（２０ａ）を有し、
前記コネクタ（３０）と前記薬液容器との接続完了状態で、前記コネクタ本体（３４）の前記ガイド受筒部（４０ａ）の突出端部は、前記ハウジング（１８）の前記当接外周面（２０ａ）に当接するように構成されている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記先端筒部（１６ｄ）は、前記胴部（１６ｂ）の外径よりも小さい外径を有し、
前記薬液容器は、前記胴部（１６ｂ）と前記先端筒部（１６ｄ）とを連結する肩部（１６ｃ）を有し、
前記固定部材（２６）は、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）と、前記挟持部（２６ｄ）から基端方向に延びる周壁部（２６ｂ）とを有し、前記固定部材（２６）の前記周壁部（２６ｂ）の基端面は、前記肩部（１６ｃ）の先端面に近接又は当接している、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記先端筒部（１６ｄ）は、前記先端筒部（１６ｄ）の前記外周面から径方向外側に向かって突出したガタツキ防止凸部（１６ｇ）を有し、
前記固定部材（２６）の周壁部（２６ｂ）の内周面は、前記先端筒部（１６ｄ）の前記ガタツキ防止凸部（１６ｇ）に近接又は当接している、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記コネクタ本体（３４）は、前記針管（３６）を保持する前記基部（３８ａ）を有する針ハブ部材（３８）と、前記ガイド受筒部（４０ａ）と前記係合部（５４）とを有し、前記針ハブ部材（３８）に接合されたガイド部材（４０）とを備え、
前記針ハブ部材（３８）の基端面と前記ガイド部材（４０）の先端面の一方には、位置決め用凸部（４８）が設けられ、
前記針ハブ部材（３８）とガイド部材（４０）の他方には、前記位置決め用凸部（４８）が嵌合した位置決め用凹部（５６）が設けられている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記固定部材（２６）は、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）を有し、
前記封止部材（２４）の外周部は、前記先端筒部（１６ｄ）の前記先端面と前記固定部材（２６）の前記挟持部（２６ｄ）との間に挟まれて軸方向に圧縮されている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記固定部材（２６）は、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）と、前記挟持部（２６ｄ）から基端方向に延びる周壁部（２６ｂ）とを有し、
前記固定部材（２６）の前記周壁部（２６ｂ）の内周面には、前記固定部材（２６）が前記先端筒部（１６ｄ）に取り付けられる前に前記固定部材（２６）からの前記封止部材（２４）の脱落を阻止するための係止突起（２６ｅ）が設けられている、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記固定部材（２６）は、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）と、前記挟持部（２６ｄ）の中央部を軸方向に貫通する先端孔部（２６ｄ１）とを有し、
前記封止部材（２４）は、前記固定部材（２６）の前記先端孔部（２６ｄ１）に挿入され、前記固定部材（２６）の先端よりも先端方向に突出した先端凸部（２４ｂ）を有する、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記封止部材（２４）は、前記先端筒部（１６ｄ）内に挿入され、前記先端筒部（１６ｄ）の内周面により径方向内側に向かって圧縮された基端凸部（２４ｃ）を有する、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１７】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬液投与システム（１０）において、
前記固定部材（２６）は、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）と、前記挟持部（２６ｄ）の中央部を軸方向に貫通する先端孔部（２６ｄ１）とを有し、
前記封止部材（２４）は、前記固定部材（２６）の前記先端孔部（２６ｄ１）に挿入された先端凸部（２４ｂ）と、前記先端筒部（１６ｄ）内に挿入された基端凸部（２４ｃ）とを有し、
弾性変形する前の自然状態で、前記先端凸部（２４ｂ）及び前記基端凸部（２４ｃ）は、軸方向に対称形状である、
ことを特徴とする薬液投与システム（１０）。
【請求項１８】
薬液（Ｍ）を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジング（１８）と、を有する薬液投与装置（１２）に接続可能なコネクタ（３０）であって、
前記薬液容器に設けられた先端筒部（１６ｄ）の先端開口部（１６ｆ）を封止する封止部材（２４）を刺通可能な針先（３６ｂ）を有する針管（３６）と、前記針管（３６）を保持するコネクタ本体（３４）とを有し、
前記コネクタ本体（３４）は、前記針先（３６ｂ）が自由端となるように前記針管（３６）を保持する基部（３８ａ）と、前記基部（３８ａ）から前記針管（３６）の外周面を囲むように突出するとともに前記針管（３６）と略同心的に配置されたガイド受筒部（４０ａ）と、前記基部（３８ａ）から前記針管（３６）に沿って突出するとともに前記針管（３６）と前記ガイド受筒部（４０ａ）との間に配置され、前記薬液容器の前記先端筒部（１６ｄ）に係合可能な係合部（５４）と、を有し、
前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際、前記針先（３６ｂ）が前記封止部材（２４）に刺さり始める前に、前記ガイド受筒部（４０ａ）の内周面は、前記ハウジング（１８）に設けられたガイド筒部（２２）の外周面と当接するように構成されており、
前記コネクタ（３０）を前記薬液容器に接続する際、前記係合部（５４）は、前記薬液容器の前記先端筒部（１６ｄ）と前記ハウジング（１８）の前記ガイド筒部（２２）との間に挿入され、かつ、前記薬液容器の前記先端筒部（１６ｄ）と係合するように構成されている
ことを特徴とするコネクタ（３０）。
【請求項１９】
薬液（Ｍ）を充填可能な薬液容器であって、
前記薬液（Ｍ）を患者に送液するための投与器具（１４）に設けられたコネクタ（３０）に接続可能であり、
内部に前記薬液（Ｍ）を充填可能な胴部（１６ｂ）と、前記胴部（１６ｂ）から先端方向に突出し、先端に先端開口部（１６ｆ）が設けられた先端筒部（１６ｄ）と、を有するバレル（１６）と、前記先端開口部（１６ｆ）を液密に封止する弾性材料からなる封止部材（２４）と、前記封止部材（２４）を前記先端筒部（１６ｄ）に固定する固定部材（２６）とを備え、
前記固定部材（２６）は、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）と、前記挟持部（２６ｄ）の中央を軸方向に貫通する先端孔部（２６ｄ１）とを有し、
前記封止部材（２４）は、前記固定部材（２６）の前記先端孔部（２６ｄ１）に挿入され、前記固定部材（２６）の先端よりも先端方向に突出した先端凸部（２４ｂ）を有する、
ことを特徴とする薬液容器。
【請求項２０】
薬液（Ｍ）を充填可能な薬液容器の先端開口部（１６ｆ）を液密に封止する弾性材料からなる封止部材（２４）であって、
前記薬液容器は、内部に前記薬液（Ｍ）を充填可能な胴部（１６ｂ）と、前記胴部（１６ｂ）から先端方向に突出し、先端に前記先端開口部（１６ｆ）が設けられた先端筒部（１６ｄ）と、を有するバレル（１６）と、前記先端筒部（１６ｄ）の先端面との間で前記封止部材（２４）を挟持する挟持部（２６ｄ）と、前記挟持部（２６ｄ）の中央部を軸方向に貫通する先端孔部（２６ｄ１）とを有する固定部材（２６）とを備えるものであり、
前記固定部材（２６）の前記先端孔部（２６ｄ１）に挿入された先端凸部（２４ｂ）と、前記先端筒部（１６ｄ）内に挿入された基端凸部（２４ｃ）とを有し、
弾性変形する前の自然状態で、前記先端凸部（２４ｂ）及び前記基端凸部（２４ｃ）は、軸方向に対称形状である、
ことを特徴とする封止部材（２４）。
【請求項２１】
薬液（Ｍ）を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジング（１８）と、を有し、前記薬液（Ｍ）を患者に送液するための投与器具（１４）のコネクタ（３０）が接続可能な薬液投与装置（１２）であって、
前記薬液容器は、内部に前記薬液（Ｍ）を充填可能な胴部（１６ｂ）と、前記胴部（１６ｂ）から先端方向に突出し、先端に先端開口部（１６ｆ）が設けられた先端筒部（１６ｄ）と、を有するバレル（１６）と、前記先端開口部（１６ｆ）を液密に封止する弾性材料からなる封止部材（２４）と、前記封止部材（２４）を前記先端筒部（１６ｄ）に固定する固定部材（２６）とを備え、
前記ハウジング（１８）は、前記薬液容器を保持するハウジング本体（２０）と、前記ハウジング本体（２０）から突出するとともに前記先端筒部（１６ｄ）の外周面を囲み、前記先端筒部（１６ｄ）と略同心的に配置された保護筒部とを有し、
前記固定部材（２６）は、前記固定部材（２６）の外周面に、前記コネクタ（３０）に設けられた係合部（５４）と係合可能な係合突起（２６ｆ）を有し、
前記固定部材（２６）と前記保護筒部との間に、前記コネクタ（３０）の前記係合部（５４）が挿入可能な挿入凹部が設けられている
ことを特徴とする薬液投与装置（１２）。
【請求項２２】
薬液（Ｍ）を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジング（１８）と、を有する薬液投与装置（１２）と、前記薬液容器に接続可能なコネクタ（３０）を有し、前記薬液（Ｍ）を患者に送液するための投与器具（１４）との接続方法であって、
内部に前記薬液（Ｍ）を充填可能な胴部（１６ｂ）と、前記胴部（１６ｂ）から先端方向に突出し、先端に先端開口部（１６ｆ）が設けられた先端筒部（１６ｄ）と、を有するバレル（１６）と、前記先端開口部（１６ｆ）を液密に封止する弾性材料からなる封止部材（２４）と、前記封止部材（２４）を前記先端筒部（１６ｄ）に固定する固定部材（２６）とを備える前記薬液容器と、前記薬液容器を保持するハウジング本体（２０）と、前記ハウジング本体（２０）から突出するとともに前記先端筒部（１６ｄ）の外周面を囲み、前記先端筒部（１６ｄ）と略同心的に配置されたガイド筒部（２２）とを有する前記ハウジング（１８）と、を準備し、
前記封止部材（２４）を刺通可能な針先（３６ｂ）を有する針管（３６）と、前記針管（３６）を保持するコネクタ本体（３４）と、を備え、前記コネクタ本体（３４）は、前記針先（３６ｂ）が自由端となるように前記針管（３６）を保持する基部（３８ａ）と、前記基部（３８ａ）から前記針管（３６）の外周面を囲むように突出するとともに前記針管（３６）と略同心的に配置されたガイド受筒部（４０ａ）と、前記基部（３８ａ）から前記針管（３６）に沿って突出するとともに前記針管（３６）と前記ガイド受筒部（４０ａ）との間に配置され、前記先端筒部（１６ｄ）に係合可能な係合部（５４）と、を有する前記コネクタ（３０）を準備し、
前記コネクタ（３０）の前記針先（３６ｂ）を前記薬液容器の前記封止部材（２４）と対向させた状態で、前記コネクタ（３０）を前記ハウジング（１８）に向かって移動させることにより、前記コネクタ本体（３４）の前記ガイド受筒部（４０ａ）内に前記ハウジング（１８）の前記ガイド筒部（２２）を挿入し、
前記ガイド受筒部（４０ａ）内への前記ガイド筒部（２２）の挿入後に、前記針先（３６ｂ）を前記封止部材（２４）に刺し始めるとともに、前記コネクタ本体（３４）の前記係合部（５４）を前記先端筒部（１６ｄ）と前記ガイド筒部（２２）との間に挿入し、
前記針管（３６）で前記封止部材（２４）を貫通後に、前記係合部（５４）と前記先端筒部（１６ｄ）とを係合させる、
ことを特徴とする接続方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液が充填された薬液容器を有する薬液投与装置と、薬液容器に接続可能なコネクタを有する投与器具とを備えた薬液投与システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬液容器内に充填した薬液を押し子の押圧作用下に生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与装置は公知である。この種の薬液投与装置は、バレル型の薬液容器と、薬液容器内の薬液を押し出す押し子機構とを備える。薬液投与装置から患者の体内に薬液を移送する投与器具として、薬液投与装置には、例えば針付きチューブが接続される。【０００３】
薬液投与装置と針付きチューブとの接続構造として、針付きチューブの端部に設けられたコネクタを、螺合によって薬液容器の先端部に接続する構造が知られている（例えば、特許第４７５９６３０号公報参照）。この接続構造では、薬液容器の先端開口部に弾性体からなる封止部材（ゴム栓）が固定されており、コネクタと薬液容器との接続に伴って、当該コネクタに設けられた針が封止部材を貫通する。
【発明の概要】
【０００４】
上述した従来技術では、コネクタと薬液容器との接続は、コネクタを回して螺合させることにより行われる。このため、針が封止部材を刺通する際に封止部材を削り取るコアリングが発生する恐れがある。
【０００５】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、コネクタと薬液容器との接続の際にコアリングの発生を抑制することが可能な薬液投与システムを提供することを目的とする。
【０００６】
上記の目的を達成するため、本発明は、薬液を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジングと、を有する薬液投与装置と、前記薬液容器に接続可能なコネクタを有し、前記薬液を患者に送液するための投与器具と、を備えた薬液投与システムであって、前記薬液容器は、内部に前記薬液を充填可能な胴部と、前記胴部から先端方向に突出し、先端に先端開口部が設けられた先端筒部と、を有するバレルと、前記先端開口部を液密に封止する弾性材料からなる封止部材と、前記封止部材を前記先端筒部に固定する固定部材とを備え、前記ハウジングは、前記薬液容器を保持するハウジング本体と、前記ハウジング本体から突出するとともに前記先端筒部の外周面を囲み、前記先端筒部と略同心的に配置されたガイド筒部とを有し、前記コネクタは、前記封止部材を刺通可能な針先を有する針管と、前記針管を保持するコネクタ本体とを有し、前記コネクタ本体は、前記針先が自由端となるように前記針管を保持する基部と、前記基部から前記針管の外周面を囲むように突出するとともに前記針管と略同心的に配置されたガイド受筒部と、前記基部から前記針管に沿って突出するとともに前記針管と前記ガイド受筒部との間に配置され、前記先端筒部に係合可能な係合部と、を有し、前記コネクタを前記薬液容器に接続する際、前記針先が前記封止部材に刺さり始める前に、前記ガイド受筒部の内周面は、前記ガイド筒部の外周面と当接可能であり、前記コネクタを前記薬液容器に接続する際、前記係合部は、前記先端筒部と前記ガイド筒部との間に挿入され、かつ、前記先端筒部と係合するように構成されていることを特徴とする。
【０００７】
上記の構成を備えた薬液投与システムによれば、コネクタと先端筒部との接続時に、コネクタが先端筒部に対して軸方向に相対移動することにより係合部が固定部材に係合するとともに、ハウジングに設けられたガイド筒部によりコネクタ本体がガイドされる。従って、針は、封止部材に対して回転することなく、且つ傾くことなく封止部材に穿刺される。このため、コネクタと先端筒部との接続の際、針が封止部材を削り取るコアリングが発生することを効果的に抑制することができる。
【０００８】
前記固定部材は、前記固定部材の外周面に、前記係合部と係合する係合突起を有し、前記係合部は、前記固定部材の係合突起を介して前記先端筒部と係合可能であってもよい。
【０００９】
この構成により、コネクタと先端筒部との接続時に、ガイド筒部によってコネクタをより安定的にガイドすることが可能となる。
【００１０】
前記ガイド受筒部は、前記ガイド受筒部の外周面に、前記コネクタを前記薬液容器に接続する際に前記コネクタを把持するための把持部を有していてもよい。
【００１１】
この構成により、係合部と固定部材との係合部位を外側筒部により覆うことができるため、係合部と固定部材との係合を確実に維持することが可能となる。
【００１２】
前記係合部は、周方向に間隔を置いて複数配置されるとともに径方向に弾性変形可能な係合アームと、各前記係合アームの自由端部に設けられ、径方向内側に向かって突出したツメ部とを有していてもよい。
【００１３】
この構成により、係合部が適度な力で固定部材に係合することができ、容易には外れない係合構造とすることができる。
【００１４】
前記係合部は、前記基部から突出した支持筒部を有し、前記係合アームは、前記支持筒部の基端から基端方向に延出していてもよい。
【００１５】
この構成により、係合させる際に、係合アームが確実に弾性変形しつつ、係合後は、確実に係合状態が維持される。
【００１６】
前記係合アーム及び前記ツメ部は、前記針管を中心とする円周に沿う円弧状に形成されていてもよい。
【００１７】
この構成により、係合部と固定部材との係合力を効果的に高めることができる。
【００１８】
前記コネクタを前記薬液容器に接続する際、前記係合部は、前記固定部材の外周面上を摺動するように構成されてもよい。
【００１９】
この構成により、コネクタと先端筒部との接続の際、針が封止部材に対して傾くことが一層抑制されるため、コアリングの発生をより効果的に抑制することができる。
【００２０】
前記コネクタを前記薬液容器に接続する際、前記針先が前記封止部材に刺さり始める前に、前記係合部は、前記固定部材の前記外周面に接触するように構成されていてもよい。
【００２１】
この構成により、針が傾いた状態で封止部材に穿刺されることがないため、コアリングの発生をより効果的に抑制することができる。
【００２２】
前記ハウジング本体は、前記ガイド筒部の基端に隣接する当接外周面を有し、前記コネクタと前記薬液容器との接続完了状態で、前記コネクタ本体の前記ガイド受筒部の突出端部は、前記ハウジングの前記当接外周面に当接するように構成されていてもよい。
【００２３】
この構成により、コネクタと前記先端筒部との接続後、薬液投与装置の使用中にコネクタとハウジングとの接続部にガタツキが発生することが抑制される。このため、ユーザに不安感を与えることがないとともに、液密性の低下を防止することが可能となる。
【００２４】
前記先端筒部は、前記胴部の外径よりも小さい外径を有し、前記薬液容器は、前記胴部と前記先端筒部とを連結する肩部を有し、前記固定部材は、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部と、前記挟持部から基端方向に延びる周壁部とを有し、前記固定部材の前記周壁部の基端面は、前記肩部の先端面に近接又は当接していてもよい。
【００２５】
この構成により、先端筒部に対する固定部材のガタツキが防止されるため、封止部材と先端筒部との密着性を保持することができる。このため、液密性を良好に維持し、薬液の漏れを防止することができる。
【００２６】
前記先端筒部は、前記先端筒部の前記外周面から径方向外側に向かって突出したガタツキ防止凸部を有し、前記固定部材の前記周壁部の内周面は、前記先端筒部の前記ガタツキ防止凸部に近接又は当接していてもよい。
【００２７】
この構成により、先端筒部に対する固定部材のガタツキが防止されるため、封止部材と先端筒部との密着性を保持することができる。このため、液密性を良好に維持し、薬液の漏れを防止することができる。
【００２８】
前記コネクタ本体は、前記針管を保持する前記基部を有する針ハブ部材と、前記ガイド受筒部と前記係合部とを有し、前記針ハブ部材に接合されたガイド部材とを備え、前記針ハブ部材の基端面と前記ガイド部材の先端面の一方には、位置決め用凸部が設けられ、前記針ハブ部材とガイド部材の他方には、前記位置決め用凸部が嵌合した位置決め用凹部が設けられていてもよい。
【００２９】
この構成により、針ハブ部材と把持部とを組み付ける際に、針ハブ部材と把持部との中心位置合わせを容易に行うことができ、組み付け精度を向上させることができる。
【００３０】
前記固定部材は、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部を有し、前記封止部材の外周部は、前記先端筒部の前記先端面と前記固定部材の前記挟持部との間に挟まれて軸方向に圧縮されていてもよい。
【００３１】
この構成により、封止部材の高い密着性が得られるため、筒体の所望の耐圧性を容易に確保することができる。
【００３２】
前記固定部材は、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部と、前記挟持部から基端方向に延びる周壁部とを有し、前記固定部材の前記周壁部の内周面には、前記固定部材が前記先端筒部に取り付けられる前に前記固定部材からの前記封止部材の脱落を阻止するための係止突起が設けられていてもよい。
【００３３】
この構成により、組立工程において固定部材を先端筒部に取り付ける際に、固定部材内に封止部材を保持させておくことができる。このため、封止部材及び固定部材を先端筒部に取り付ける組付作業を容易に行うことができる。
【００３４】
前記固定部材は、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部と、前記挟持部の中央部を軸方向に貫通する先端孔部とを有し、前記封止部材は、前記固定部材の前記先端孔部に挿入され、前記固定部材の先端よりも先端方向に突出した先端凸部を有していてもよい。
【００３５】
この構成により、コネクタの接続前に、固定部材から突出した封止部材の表面をアルコール綿等で拭き取りやすい。
【００３６】
前記封止部材は、前記先端筒部内に挿入され、前記先端筒部の内周面により径方向内側に向かって圧縮された基端凸部を有していてもよい。
【００３７】
この構成により、封止部材による液密性を一層向上させることができる。
【００３８】
前記固定部材は、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部と、前記挟持部の中央部を軸方向に貫通する先端孔部とを有し、前記封止部材は、前記固定部材の前記先端孔部に挿入された先端凸部と、前記先端筒部内に挿入された基端凸部とを有し、弾性変形する前の自然状態で、前記先端凸部及び前記基端凸部は、軸方向に対称形状であってもよい。
【００３９】
この構成により、組立工程において先端筒部と固定部材との間に封止部材を配置する際に、先端凸部と基端凸部とを識別する必要がないため、簡単に組み付けることができる。
【００４０】
また、本発明は、薬液を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジングと、を有する薬液投与装置に接続可能なコネクタであって、前記薬液容器に設けられた先端筒部の先端開口部を封止する封止部材を刺通可能な針先を有する針管と、前記針管を保持するコネクタ本体とを有し、前記コネクタ本体は、前記針先が自由端となるように前記針管を保持する基部と、前記基部から前記針管の外周面を囲むように突出するとともに前記針管と略同心的に配置されたガイド受筒部と、前記基部から前記針管に沿って突出するとともに前記針管と前記ガイド受筒部との間に配置され、前記薬液容器の前記先端筒部に係合可能な係合部と、を有し、前記コネクタを前記薬液容器に接続する際、前記針先が前記封止部材に刺さり始める前に、前記ガイド受筒部の内周面は、前記ハウジングに設けられたガイド筒部の外周面と当接するように構成されており、前記コネクタを前記薬液容器に接続する際、前記係合部は、前記薬液容器の前記先端筒部と前記ハウジングの前記ガイド筒部との間に挿入され、かつ、前記薬液容器の前記先端筒部と係合するように構成されていることを特徴とする。
【００４１】
また、本発明は、薬液を充填可能な薬液容器であって、前記薬液を患者に送液するための投与器具に設けられたコネクタに接続可能であり、内部に前記薬液を充填可能な胴部と、前記胴部から先端方向に突出し、先端に先端開口部が設けられた先端筒部と、を有するバレルと、前記先端開口部を液密に封止する弾性材料からなる封止部材と、前記封止部材を前記先端筒部に固定する固定部材とを備え、前記固定部材は、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部と、前記挟持部の中央を軸方向に貫通する先端孔部とを有し、前記封止部材は、前記固定部材の前記先端孔部に挿入され、前記固定部材の先端よりも先端方向に突出した先端凸部を有することを特徴とする。
【００４２】
また、本発明は、薬液を充填可能な薬液容器の先端開口部を液密に封止する弾性材料からなる封止部材であって、前記薬液容器は、内部に前記薬液を充填可能な胴部と、前記胴部から先端方向に突出し、先端に前記先端開口部が設けられた先端筒部と、を有するバレルと、前記先端筒部の先端面との間で前記封止部材を挟持する挟持部と、前記挟持部の中央部を軸方向に貫通する先端孔部とを有する固定部材とを備えるものであり、前記固定部材の前記先端孔部に挿入された先端凸部と、前記先端筒部内に挿入された基端凸部とを有し、弾性変形する前の自然状態で、前記先端凸部及び前記基端凸部は、軸方向に対称形状であることを特徴とする。
【００４３】
また、本発明は、薬液を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジングと、を有し、前記薬液を患者に送液するための投与器具のコネクタが接続可能な薬液投与装置であって、前記薬液容器は、内部に前記薬液を充填可能な胴部と、前記胴部から先端方向に突出し、先端に先端開口部が設けられた先端筒部と、を有するバレルと、前記先端開口部を液密に封止する弾性材料からなる封止部材と、前記封止部材を前記先端筒部に固定する固定部材とを備え、前記ハウジングは、前記薬液容器を保持するハウジング本体と、前記ハウジング本体から突出するとともに前記先端筒部の外周面を囲み、前記先端筒部と略同心的に配置された保護筒部とを有し、前記固定部材は、前記固定部材の外周面に、前記コネクタに設けられた係合部と係合可能な係合突起を有し、前記固定部材と前記保護筒部との間に、前記コネクタの前記係合部が挿入可能な挿入凹部が設けられていることを特徴とする。
【００４４】
また、本発明は、薬液を充填可能な薬液容器と、前記薬液容器を収容したハウジングと、を有する薬液投与装置と、前記薬液容器に接続可能なコネクタを有し、前記薬液を患者に送液するための投与器具との接続方法であって、内部に前記薬液を充填可能な胴部と、前記胴部から先端方向に突出し、先端に先端開口部が設けられた先端筒部と、を有するバレルと、前記先端開口部を液密に封止する弾性材料からなる封止部材と、前記封止部材を前記先端筒部に固定する固定部材とを備える前記薬液容器と、前記薬液容器を保持するハウジング本体と、前記ハウジング本体から突出するとともに前記先端筒部の外周面を囲み、前記先端筒部と略同心的に配置されたガイド筒部とを有する前記ハウジングと、を準備し、前記封止部材を刺通可能な針先を有する針管と、前記針管を保持するコネクタ本体と、を備え、前記コネクタ本体は、前記針先が自由端となるように前記針管を保持する基部と、前記基部から前記針管の外周面を囲むように突出するとともに前記針管と略同心的に配置されたガイド受筒部と、前記基部から前記針管に沿って突出するとともに前記針管と前記ガイド受筒部との間に配置され、前記先端筒部に係合可能な係合部と、を有する前記コネクタを準備し、前記コネクタの前記針先を前記薬液容器の前記封止部材と対向させた状態で、前記コネクタを前記ハウジングに向かって移動させることにより、前記コネクタ本体の前記ガイド受筒部内に前記ハウジングの前記ガイド筒部を挿入し、前記ガイド受筒部内への前記ガイド筒部の挿入後に、前記針先を前記封止部材に刺し始めるとともに、前記コネクタ本体の前記係合部を前記先端筒部と前記ガイド筒部との間に挿入し、前記針管で前記封止部材を貫通後に、前記係合部と前記先端筒部とを係合させることを特徴とする。
【００４５】
本発明の薬液投与システムによれば、コネクタと薬液容器との接続の際にコアリングの発生を抑制することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の実施形態に係る薬液投与システムの斜視図である。
【図２】コネクタと筒体とを接続する前の初期状態の薬液投与システムの断面図である。
【図３】薬液容器を構成する筒体の斜視図である。
【図４】封止部材の斜視図である。
【図５】図５Ａは、固定部材の外観斜視図であり、図５Ｂは、固定部材の断面斜視図である。
【図６】図６Ａは、針ハブ部材及び針管の外観斜視図であり、図６Ｂは、針ハブ部材及び針管の断面斜視図である。
【図７】図７Ａは、ガイド部材の外観斜視図であり、図７Ｂは、ガイド部材の別の角度からの外観斜視図である。
【図８】コネクタと筒体との接続を開始する際の薬液投与システムの断面図である。
【図９】封止部材への針管の穿刺を開始する際の薬液投与システムの断面図である。
【図１０】係合部のツメ部が固定部材の係合突起への係合を開始する際の薬液投与システムの断面図である。
【図１１】コネクタと筒体との接続が完了した状態の薬液投与システムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
以下、本発明に係る薬液投与システムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００４８】
図１に示す本実施形態に係る薬液投与システム１０は、薬液Ｍを生体内に投与するために使用される。薬液投与システム１０は、薬液Ｍを充填可能な薬液容器を構成する筒体１６（バレル）と、筒体１６を収容したハウジング１８とを有する薬液投与装置１２と、筒体１６に接続可能なコネクタ３０を有する投与器具１４とを備える。本実施形態では、製品提供状態で予め薬液Ｍが筒体１６内に充填されている。
【００４９】
薬液投与装置１２は、筒体１６内に充填された薬液Ｍを押し子機構の押圧作用下に比較的長い時間（例えば、数分〜数時間程度）をかけて持続的に生体内に投与する。薬液投与装置１２は、薬液Ｍを間欠的に生体内に投与してもよい。薬液Ｍとしては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。
【００５０】
図１に示すように、薬液投与装置１２の使用時において、薬液投与装置１２には投与器具１４として例えばパッチ式の針付きチューブ１５が接続され、筒体１６から吐出された薬液Ｍが針付きチューブ１５を介して患者の体内に注入される。
【００５１】
詳細は図示しないが、薬液投与装置１２は、さらに、筒体１６内に摺動可能に配置されたガスケットと、ガスケットに接続された押し子機構と、押し子機構を駆動する駆動部と、薬液投与装置１２の動作に必要な電力を供給する電池と、駆動部を制御する制御部とを備える。押し子機構、駆動部、電池及び制御部は、ハウジング１８内に収容されている。
【００５２】
図３において、筒体１６は、内部に薬液室１６ａを有する中空円筒状に形成されている。具体的に、筒体１６は、その軸方向に内径及び外径が一定の胴部１６ｂと、胴部１６ｂの先端から先端方向に向かって内径及び外径がテーパ状に縮径する肩部１６ｃと、肩部１６ｃから先端方向に突出した先端筒部１６ｄとを有する。
【００５３】
胴部１６ｂの基端には基端開口１６ｅが形成されている。先端筒部１６ｄには、薬液室１６ａと連通する先端開口部１６ｆが形成されている。薬液Ｍは筒体１６内に予め充填されている。
【００５４】
先端筒部１６ｄの基端部外周には、後述する固定部材２６のガタツキを防止するガタツキ防止凸部１６ｇが設けられている。ガタツキ防止凸部１６ｇは、径方向外方に膨出し且つ周方向に一周延在する環状に形成されている。ガタツキ防止凸部１６ｇの基端は、肩部１６ｃの先端に連なっている。
【００５５】
図２に示すように、先端筒部１６ｄの外周部において、ガタツキ防止凸部１６ｇよりも先端側（先端筒部１６ｄの先端面とガタツキ防止凸部１６ｇとの間）には、固定部材２６の係合ツメ２６ａが係合する係合凸部１６ｈが設けられている。係合凸部１６ｈは、径方向外方に突出し且つ周方向に一周延在する環状に形成されている。係合凸部１６ｈは、係合ツメ２６ａが係止される係止面１６ｈ１と、係止面１６ｈ１よりも先端側に形成されるとともに先端方向に向かって縮径する傾斜面１６ｈ２とを有する。
【００５６】
ハウジング１８は、筒体１６を保持するハウジング本体２０と、ハウジング本体２０から突出するとともに先端筒部１６ｄの外周面を囲み、先端筒部１６ｄと略同心的に配置されたガイド筒部２２とを有する。上述した押し子機構、駆動部、電池及び制御部は、ハウジング本体２０内に収容されている。図１及び図２において、ガイド筒部２２は、ハウジング本体２０と一体成形されている。なお、ガイド筒部２２は、ハウジング本体２０とは別部品として製作され、ハウジング本体２０に固定された部材であってもよい。
【００５７】
ガイド筒部２２は、中空円筒形に形成されており、先端筒部１６ｄと同心状に配置されている。図２において、ガイド筒部２２の外周面２２ａは、外径が先端方向に向かって減少するテーパ状である。なお、ガイド筒部２２の外周面２２ａは、外径が軸方向に一定のストレート形状であってもよい。ガイド筒部２２の先端面２２ｂは、先端筒部１６ｄの先端面よりも先端側に位置する。
【００５８】
図１において、ハウジング１８は上面１８ａと底面１８ｂを有する。薬液投与装置１２は、例えば、患者の皮膚に貼り付けて使用するパッチタイプとして構成され得る。このようなパッチタイプの場合、ハウジング１８の底面１８ｂには、皮膚に貼着可能なシート状の貼着部（粘着部）が設けられる。薬液投与装置１２の初期状態で貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが貼り付けられる。
【００５９】
なお、薬液投与装置１２は、ハウジング１８の底面１８ｂにフックやクリップ等の装着具が設けられ、患者の衣服（例えば、ズボンのウエスト部分等）に引っ掛ける等して取り付けるタイプとして構成されてもよい。また、薬液Ｍが充填された筒体１６と、筒体１６内に摺動可能に配置されたガスケットと、押し子機構は、予め組み合わさっており、使用時にハウジング１８に挿入される形態でもよい。この場合、押し子機構を筒体１６に装着するための装着部が、押し子機構及び筒体１６に設けられていることが好ましい。
【００６０】
図１及び図２に示すように、薬液投与装置１２は、さらに、筒体１６の先端開口部１６ｆを液密に封止する弾性材料からなる封止部材２４と、筒体１６の先端開口部１６ｆが設けられた先端筒部１６ｄに封止部材２４を固定する固定部材２６とを備える。
【００６１】
封止部材２４は、ゴム材やエラストマー材等の弾性樹脂材料からなり、先端筒部１６ｄの先端面１６ｄｅと密着することにより、先端開口部１６ｆを液密に封止する栓体である。図２及び図４に示すように、封止部材２４は、厚さ方向の中央部を構成する封止基部２４ａと、封止基部２４ａの先端面から先端方向に突出した先端凸部２４ｂと、封止基部２４ａの基端面から基端方向に突出した基端凸部２４ｃとを有する。
【００６２】
封止基部２４ａ、先端凸部２４ｂ及び基端凸部２４ｃの軸方向に垂直な断面形状は、いずれも円形である。先端凸部２４ｂ及び基端凸部２４ｃの外径は、封止基部２４ａの外径よりも小さい。
【００６３】
図２において、先端凸部２４ｂは、固定部材２６の先端よりも先端方向に突出している。封止部材２４の外周部（封止基部２４ａの外周部）は、先端筒部１６ｄの先端面と固定部材２６の先端部内面（後述する挟持部２６ｄの基端面）との間に挟まれて軸方向に圧縮されている。このため、封止基部２４ａの外周部の先端面２４ａ１は、挟持部２６ｄの基端面に液密に密着している。封止基部２４ａの外周部の基端面２４ａ２は、先端筒部１６ｄの先端面に液密に密着している。
【００６４】
弾性変形する前の自然状態で、先端凸部２４ｂ及び基端凸部２４ｃは、軸方向に対称形状である。すなわち、先端凸部２４ｂ及び基端凸部２４ｃは、外径及び封止基部２４ａからの突出高さが、互いに同じである。
【００６５】
基端凸部２４ｃの外径は、弾性変形する前の自然状態で先端筒部１６ｄの内径よりも大きいが、図２では基端凸部２４ｃが弾性変形して先端筒部１６ｄの内部に入り込んでいる（嵌合している）。このため、基端凸部２４ｃは、先端筒部１６ｄの内周面に液密に密着している。なお、基端凸部２４ｃは、先端筒部１６ｄの内周面に液密に密着しない形状でもよい。この場合、基端凸部２４ｃの外径は、先端筒部１６ｄの内径よりも小さくなる。また、先端凸部２４ｂの外径は、基端凸部２４ｃと同様に、先端筒部１６ｄの内径よりも小さくなる。
【００６６】
固定部材２６は、先端筒部１６ｄを覆うように先端筒部１６ｄに装着された中空円筒形の部材であり、先端筒部１６ｄとの間に封止部材２４を保持している。図５Ｂに示すように、固定部材２６の内周面には、径方向内方に突出した係合ツメ２６ａが設けられている。係合ツメ２６ａは、周方向に間隔を置いて複数設けられている。固定部材２６の周壁部２６ｂには、係合ツメ２６ａの先端側に隣接する位置にツメ成型用孔部２６ｃが設けられている。ツメ成型用孔部２６ｃが設けられることにより、係合ツメ２６ａを有する固定部材２６を射出成型により容易に製作することができる。
【００６７】
固定部材２６の先端部には、径方向内方に突出した挟持部２６ｄが設けられている。挟持部２６ｄの内周面によって挟持部２６ｄの中央部を軸方向に貫通する先端孔部２６ｄ１が形成されている。固定部材２６の内周面には、径方向内方に膨出した環状の係止突起２６ｅが設けられている。
【００６８】
係止突起２６ｅは、固定部材２６が先端筒部１６ｄに取り付けられる前に固定部材２６からの封止部材２４の脱落を阻止するための突起である。係止突起２６ｅは、挟持部２６ｄと係合ツメ２６ａとの間に形成されている。
【００６９】
固定部材２６の外周部には、コネクタ３０の後述する係合部５４が係合可能な係合突起２６ｆが設けられている。係合突起２６ｆは、径方向外方に突出し且つ周方向に一周延在する環状に形成されている。係合突起２６ｆは、係合ツメ２６ａよりも基端側に設けられている。係合突起２６ｆは、先端筒部１６ｄに設けられていてもよい。
【００７０】
図２において、固定部材２６の基端面２６ｇは、筒体１６に近接又は当接している。具体的に、固定部材２６の基端面２６ｇは、肩部１６ｃの先端面に近接又は当接している。固定部材２６の基端部内周面２６ｈは、先端筒部１６ｄの外周面に近接又は当接している。具体的に、固定部材２６の基端部内周面２６ｈは、ガタツキ防止凸部１６ｇの外周面に近接又は当接している。
【００７１】
針付きチューブ１５は、筒体１６の先端筒部１６ｄに接続可能なコネクタ３０と、一端部がコネクタ３０に接続された可撓性を有する送液チューブ３２と、送液チューブ３２の他端に接続され患者の皮膚に貼着可能な図示しないパッチ部と、パッチ部から突出した図示しない注入針とを備える。注入針は患者の皮膚に穿刺される。
【００７２】
なお、薬液投与装置１２に接続される投与器具１４は上述したパッチ式の針付きチューブ１５に限られず、例えば、送液チューブ３２の先端に穿刺針（翼状針等）が接続されたものであってもよい。あるいは、投与器具１４は、送液チューブ３２を介さずに筒体１６の先端筒部１６ｄに接続可能な屈曲した針であってもよい。この場合、屈曲した針は、例えば筒体１６の先端筒部１６ｄから下方に略９０°屈曲しており、薬液投与装置１２の皮膚への固定（貼り付け）に伴い皮膚に対して垂直に穿刺される。
【００７３】
図２に示すように、コネクタ３０は、ガイド筒部２２に嵌合可能なコネクタ本体３４と、コネクタ本体３４に保持されるとともに封止部材２４を刺通可能な針管３６とを有する。コネクタ本体３４は、針先３６ｂが自由端となるように針管３６を保持する基部３８ａを有する針ハブ部材３８と、基部３８ａから針管３６の外周面を囲むように突出するとともに針管３６と略同心的に配置されたガイド受筒部４０ａ（保護筒部）を有するガイド部材４０とを備える。基部３８ａは、針管３６が接続された針接続部４２と、針接続部４２と同軸上に設けられるとともに送液チューブ３２が接続されたチューブ接続部４４と、針接続部４２の外周面から突出したフランジ部４６とを備える。
【００７４】
図６Ｂに示すように、針接続部４２には、針管３６を保持する直線状の針保持孔４２ａが形成されている。針保持孔４２ａの基端部内面には、断面が凹凸状（波形状）の粗面領域４２ｂが設けられている。粗面領域４２ｂが設けられているため、針管３６が接着剤で針接続部４２に接合される場合に、接合強度を向上させることができる。
【００７５】
針接続部４２の基端部には、基端方向に向かって内径が増大するテーパ状凹部４２ｃが設けられている。針管３６が接着剤で針接続部４２に接合される場合、テーパ状凹部４２ｃが接着剤溜まりとして機能するため、接合強度を向上させることができる。
【００７６】
チューブ接続部４４には、送液チューブ３２を保持する直線状のチューブ保持孔４４ａが形成されている。チューブ保持孔４４ａは、軸方向に内径が一定のストレート部４４ａ１と、先端方向に向かって内径が増大するテーパ部４４ａ２とを有する。テーパ部４４ａ２が設けられているため、組立工程において送液チューブ３２をチューブ保持孔４４ａに挿入する際に、送液チューブ３２を挿入しやすい。また、送液チューブ３２が接着剤でチューブ接続部４４に接合される場合、テーパ部４４ａ２が接着剤溜まりとして機能するため、接合強度を向上させることができる。
【００７７】
フランジ部４６は、針接続部４２の外周面から径方向外方に突出し且つ周方向に一周する円環状に形成されている。フランジ部４６は、適宜の接合手段（例えば、接着剤、超音波溶着等）によりガイド受筒部４０ａに接合されている。上述した針接続部４２は、フランジ部４６の先端面４６ａ及び基端面４６ｂから軸方向に突出している。図６Ａに示すように、フランジ部４６の基端面４６ｂには、基端方向に突出する位置決め用凸部４８が設けられている。位置決め用凸部４８は、基部３８ａの中心軸を中心とする円周上に配置されている。
【００７８】
図６Ａにおいて、位置決め用凸部４８は、周方向に間隔を置いて複数設けられている。このため、フランジ部４６が接着剤によりガイド受筒部４０ａに接合される場合、周方向に隣接する位置決め用凸部４８間に接着剤が入り込むため、接合強度を向上させることができる。なお、位置決め用凸部４８は、周方向に一周する円環状に形成されてもよい。位置決め用凸部４８が超音波溶着によりガイド受筒部４０ａに接合される場合、接合面積を稼ぐため、位置決め用凸部４８は、周方向に一周する円環状に形成されるのがよい。
【００７９】
図２に示すガイド受筒部４０ａは、ガイド受筒部４０ａの外周面に、コネクタ３０を筒体１６に接続する際にコネクタ３０を把持するための把持部５０ｃを有する。コネクタ３０を筒体１６に接続する際、針先３６ｂが封止部材２４に刺さり始める前に、ガイド受筒部４０ａの内周面は、ガイド筒部２２の外周面と当接可能である。ガイド受筒部４０ａは、基部３８ａから突出した針管３６を囲む中空円筒状の部材であり、基部３８ａのフランジ部４６の基端面４６ｂに接合されている。具体的に、ガイド受筒部４０ａは、ガイド筒部２２の外周面に嵌合可能な円筒状の外側筒部５０と、基部３８ａのフランジ部４６に接合された円環状の先端壁５２と、基部３８ａから針管３６に沿って突出し、外側筒部５０の内側（針管３６と外側筒部５０との間）に設けられるとともに固定部材２６に係合可能な係合部５４とを有する。
【００８０】
外側筒部５０の内周面５０ａは、基端方向に向かって内径が増大するテーパ状に形成されている。なお、外側筒部５０の内周面５０ａは、軸方向に内径が一定のストレート状に形成されていてもよい。外側筒部５０の基端には、コネクタ側ガタツキ防止部５０ｂが設けられている。コネクタ側ガタツキ防止部５０ｂは、径方向外方に膨出し且つ周方向に一周する円環状に形成されている。
【００８１】
先端壁５２は、外側筒部５０の先端に連なるとともに、基部３８ａの軸に垂直な板状部である。図７Ｂに示すように、先端壁５２の先端面には、基端方向に凹む円環状の位置決め用凹部５６が設けられている。位置決め用凹部５６は、基部３８ａの中心軸を中心とする円周上に配置されている。位置決め用凹部５６には、位置決め用凸部４８が嵌合するとともに、適宜の接合手段（例えば、接着剤、超音波融着等）により接合されている。
【００８２】
なお、上記の構成に代えて、位置決め用凹部５６が基部３８ａのフランジ部４６に設けられ、位置決め用凸部４８がガイド受筒部４０ａの先端壁５２に設けられてもよい。
【００８３】
係合部５４は、コネクタ３０を先端筒部１６ｄに接続する際に、先端筒部１６ｄに対する軸方向への相対変位に伴って固定部材２６に係合可能に構成されている。コネクタ３０を筒体１６に接続する際、係合部５４は、先端筒部１６ｄとガイド筒部２２との間に挿入され、かつ、先端筒部１６ｄと係合するように構成されている。係合部５４は、固定部材２６の係合突起２６ｆを介して先端筒部１６ｄと係合可能である。係合部５４は、基部３８ａから突出した支持筒部５８を有する。係合部５４は、先端壁５２の内端から基端方向に延出した支持筒部５８により支持され、支持筒部５８の基端から基端方向に延出している。図７Ａに示すように、係合部５４は、周方向に間隔を置いて複数配置された係合アーム５４ａと、各係合アーム５４ａの自由端に設けられるとともに径方向内方に突出したツメ部５４ｂとを有する。係合アーム５４ａは、支持筒部５８の基端から基端方向に延出している。
【００８４】
係合アーム５４ａは、径方向に弾性変形可能な弾性片として構成されている。ツメ部５４ｂは、固定部材２６の係合突起２６ｆに係合可能である。係合アーム５４ａ及びツメ部５４ｂは、基部３８ａの中心軸（針管３６）を中心とする円周に沿う円弧状に形成されている。ツメ部５４ｂは、外側筒部５０の基端面（コネクタ側ガタツキ防止部５０ｂの基端面）よりも先端側に配置されている。
【００８５】
図２に示すように、針管３６は、直線状に構成されるとともに、内腔３６ａを有する中空針管であり、内腔３６ａが送液チューブ３２の内腔と連通している。針管３６は、基部３８ａ（針接続部４２）から基端方向に突出した部分を有するとともに、突出側の端部に鋭利な針先３６ｂを有する。針管３６が封止部材２４を刺通する際に封止部材２４を削り取るコアリングを抑制するため、針先３６ｂには、針中心軸側に曲がる屈曲形状が付けられていてもよい。
【００８６】
次に、上記のように構成された薬液投与システム１０の作用を説明する。
【００８７】
薬液投与システム１０において、使用前の初期状態では図２に示すように、薬液投与装置１２には投与器具１４が接続されていない。そこで、薬液投与システム１０の使用に際し、薬液投与装置１２には投与器具１４が接続される。具体的には、コネクタ３０が筒体１６の先端筒部１６ｄに接続される。
【００８８】
そして、薬液投与装置１２は、患者の皮膚に貼り付ける、あるいは衣服に装着する等して、患者に取り付けられる。次に、投与器具１４の図示しない注入針が患者の皮膚に穿刺される。なお、皮膚への注入針の穿刺前に薬液投与装置１２が患者に取り付けられてもよい。
【００８９】
そして、薬液投与装置１２が所定の動作開始指令を受けると、押し子機構によりガスケットが押圧され、筒体１６内でガスケットが前進することにより、筒体１６内の薬液Ｍが押し出される。筒体１６内から押し出された薬液Ｍは、患者に穿刺された投与器具１４を介して患者の体内に投与（注入）される。
【００９０】
コネクタ３０と筒体１６の先端筒部１６ｄとの接続は、具体的には、以下のように行われる。
【００９１】
針先３６ｂを筒体１６の封止部材２４と対向させた状態で、コネクタ３０をハウジング１８に向かって移動させることにより、コネクタ本体３４のガイド受筒部４０ａ内にハウジング１８のガイド筒部２２を挿入する。具体的には、図８に示すように、コネクタ本体３４を先端筒部１６ｄ及びガイド筒部２２に対向させるとともに針先３６ｂを筒体１６の封止部材２４と対向させた状態で、コネクタ本体３４をハウジング本体２０側へと移動させることにより、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続が開始する。この場合、ハウジング１８のガイド筒部２２及びコネクタ３０の外側筒部５０が、嵌合用のガイドとなるため、コネクタ３０は先端筒部１６ｄの軸方向に沿って真直ぐ移動することが可能である。すなわち、外側筒部５０の内周面５０ａが、ガイド筒部２２の外周面２２ａによってスライド支持される。
【００９２】
図９に示すように、コネクタ３０をさらにハウジング本体２０側へと移動させると、封止部材２４への針管３６の穿刺が開始するとともに、係合部５４が先端筒部１６ｄとガイド筒部２２との間に挿入される。この場合、封止部材２４への針管３６の穿刺が開始する前（針先３６ｂが封止部材２４に接触する前）に、係合部５４（具体的には、ツメ部５４ｂ）が固定部材２６の外周面に接触する。従って、係合部５４が固定部材２６により支持され始めた後に針管３６が穿刺を開始する。このため、針管３６が、封止部材２４の軸に対して斜めに穿刺されることがない。
【００９３】
図１０に示すように、コネクタ３０をさらにハウジング本体２０側へと移動させると、針管３６が封止部材２４に穿刺される。この結果、針管３６は垂直に封止部材２４を貫通し、針管３６の内腔が筒体１６内の薬液室１６ａと連通する。また、針管３６の封止部材２４への穿刺と並行して、係合部５４のツメ部５４ｂが固定部材２６の係合突起２６ｆに押されて、係合アーム５４ａが外側に撓む（弾性変形する）。
【００９４】
図１１に示すように、針管３６で封止部材２４を貫通後に、コネクタ３０をさらにハウジング本体２０側へと移動させると、係合部５４のツメ部５４ｂが固定部材２６の係合突起２６ｆを乗り越えて径方向内方に弾性復元することで、係合部５４と係合突起２６ｆとの係合が完了する。これにより、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続（投与器具１４と薬液投与装置１２との接続）が完了する。コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続が完了した状態では、コネクタ側ガタツキ防止部５０ｂがハウジング本体２０の外面に当接する。
【００９５】
この場合、本実施形態に係る薬液投与システム１０は、以下の効果を奏する。
【００９６】
薬液投与システム１０によれば、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続時に、コネクタ３０が先端筒部１６ｄに対して軸方向に相対移動することにより係合部５４が固定部材２６に係合するとともに、ハウジング１８に設けられたガイド筒部２２によりコネクタ本体３４がガイドされる。従って、針管３６は、封止部材２４に対して回転することなく、且つ傾くことなく封止部材２４に穿刺される。このため、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続の際、針管３６が封止部材２４を削り取るコアリングが発生することを効果的に抑制することができる。
【００９７】
コネクタ本体３４は、針管３６を囲む外側筒部５０を有し、外側筒部５０の内周面５０ａが、ガイド筒部２２の外周面２２ａに嵌合可能である。この構成により、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続時に、ガイド筒部２２によってコネクタ３０をより安定的にガイドすることが可能となる。
【００９８】
係合部５４は、外側筒部５０の内側に設けられている。この構成により、係合部５４と固定部材２６との係合部位を外側筒部５０により覆うことができるため、係合部５４と固定部材２６との係合を確実に維持することが可能となる。
【００９９】
係合部５４は、周方向に複数配置されたツメ部５４ｂを有する。この構成により、係合部５４が適度な力で固定部材２６に係合することができ、容易には外れない係合構造を構築することができる。
【０１００】
係合部５４は、周方向に間隔を置いて複数配置されるとともに径方向に弾性変形可能な係合アーム５４ａと、各係合アーム５４ａの自由端に設けられたツメ部５４ｂとを有する。この構成により、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとを接続する際の抵抗（接続抵抗）が低減されるため接続が容易である一方、係合時にはツメ部５４ｂが引っ掛かることで接続後には外れにくい係合構造を構築することができる。
【０１０１】
係合アーム５４ａ及びツメ部５４ｂは、針管３６を中心とする円周に沿う円弧状に形成されている（図７Ａ）。この構成により、係合部５４と固定部材２６との係合力を効果的に高めることができる。
【０１０２】
コネクタ３０を筒体１６に接続する際、係合部５４は、固定部材２６の外周面上を摺動するように構成されている（図９）。この構成により、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続の際、針管３６が封止部材２４に対して傾くことが一層抑制されるため、コアリングの発生をより効果的に抑制することができる。
【０１０３】
コネクタ３０を筒体１６に接続する際、針先３６ｂが封止部材２４に刺さり始める前に、係合部５４は、固定部材２６の外周面に接触するように構成されている（図９）。この構成により、針管３６が傾いた状態で封止部材２４に穿刺されることがないため、コアリングの発生をより効果的に抑制することができる。
【０１０４】
ハウジング本体２０は、ガイド筒部２２の基端に隣接する当接外周面２０ａを有し、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続完了状態で、コネクタ本体３４のガイド受筒部４０ａの突出端部は、ハウジング１８に当接するように構成されている（図１１）。この構成により、コネクタ３０と先端筒部１６ｄとの接続後、薬液投与装置１２の使用中にコネクタ３０とハウジング１８との接続部にガタツキが発生することが抑制される。このため、ユーザに不安感を与えることがないとともに、液密性の低下を防止することが可能となる。
【０１０５】
先端筒部１６ｄは、胴部１６ｂの外径よりも小さい外径を有し、筒体１６は、胴部１６ｂと先端筒部１６ｄとを連結する肩部１６ｃを有し、固定部材２６は、先端筒部１６ｄの先端面との間で封止部材２４を挟持する挟持部２６ｄと、挟持部２６ｄから基端方向に延びる周壁部２６ｂとを有する。固定部材２６の周壁部２６ｂの基端面は、肩部１６ｃの先端面に近接又は当接している（図２）。この構成により、先端筒部１６ｄに対する固定部材２６のガタツキが防止されるため、封止部材２４と先端筒部１６ｄとの密着性を保持することができる。このため、液密性を良好に維持し、薬液の漏れを防止することができる。
【０１０６】
先端筒部１６ｄは、先端筒部１６ｄの外周面から径方向外側に向かって突出したガタツキ防止凸部１６ｇを有する。固定部材２６の基端面２６ｇは、先端筒部１６ｄのガタツキ防止凸部１６ｇに近接又は当接している。この構成により、先端筒部１６ｄに対する固定部材２６のガタツキが防止されるため、封止部材２４と先端筒部１６ｄとの密着性を保持することができる。このため、液密性を良好に維持し、薬液Ｍの漏れを効果的に防止することができる。
【０１０７】
針ハブ部材３８とガイド部材４０の先端面の一方には、位置決め用凸部４８が設けられ、針ハブ部材３８とガイド部材４０の先端面の他方には、位置決め用凸部４８が嵌合した位置決め用凹部５６が設けられている。この構成により、基部３８ａとガイド受筒部４０ａとを組み付ける際に、基部３８ａとガイド受筒部４０ａとの中心位置合わせを容易に行うことができ、組み付け精度を向上させることができる。
【０１０８】
封止部材２４の外周部（封止基部２４ａ）は、先端筒部１６ｄの先端面１６ｄｅと固定部材２６の先端部内面（挟持部２６ｄの基端面）との間に挟まれて軸方向に圧縮されている。この構成により、封止部材２４の高い密着性が得られるため、筒体１６の所望の耐圧性を容易に確保することができる。
【０１０９】
固定部材２６の周壁部２６ｂの内周面には、固定部材２６が先端筒部１６ｄに取り付けられる前に固定部材２６からの封止部材２４の脱落を阻止するための係止突起２６ｅが設けられている（図５Ｂ）。この構成により、組立工程において固定部材２６を先端筒部１６ｄに取り付ける際に、固定部材２６内に封止部材２４を保持させておくことができる。このため、封止部材２４及び固定部材２６を先端筒部１６ｄに取り付ける組付作業を容易に行うことができる。
【０１１０】
封止部材２４は、固定部材２６の先端孔部２６ｄ１に挿入され、固定部材２６の先端よりも先端方向に突出した先端凸部２４ｂを有する。この構成により、コネクタ３０の接続前に、消毒のために、固定部材２６から突出した封止部材２４の表面（先端凸部２４ｂの先端面）をアルコール綿等で拭き取りやすい。
【０１１１】
封止部材２４は、先端筒部１６ｄ内に挿入され、先端筒部１６ｄの内周面により径方向内側に向かって圧縮された基端凸部２４ｃを有するため、封止部材２４による液密性を一層向上させることができる。基端凸部２４ｃが径方向内側に向かって圧縮されて基端凸部２４ｃと先端筒部１６ｄの内周面との間に液密シールが形成されているため、先端開口部１６ｆを確実に封止することができる。
【０１１２】
封止部材２４は、先端孔部２６ｄ１に挿入された先端凸部２４ｂと、先端筒部１６ｄ内に挿入された基端凸部２４ｃとを有し、弾性変形する前の自然状態で、先端凸部２４ｂ及び基端凸部２４ｃは、軸方向に対称形状である。この構成により、組立工程において先端筒部１６ｄと固定部材２６との間に封止部材２４を配置する際に、先端凸部２４ｂと基端凸部２４ｃとを識別する必要がないため、簡単に組み付けることができる。
【０１１３】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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