(57)【要約】血液回路の洗浄及びプライミング、血液透析終了後の抜液作業での安全性および簡便性を高めた注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスを提供する。本発明によると、２つの針接続部と、前記２つの針接続部に接続する流路と、を備える注射針用キャップが提供される。また、２本の針と、前記２本の針がそれぞれ配置された２つの針接続部と、前記２つの針接続部に接続する流路と、を備える透析回路プライミング用デバイスが提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの針接続部と、前記２つの針接続部に接続する流路と、を備えることを特徴とする注射針用キャップ。
【請求項２】
前記２つの針接続部に脆弱部を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射針用キャップ。
【請求項３】
前記針接続部に配置され、前記流路を封止する膜を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射針用キャップ。
【請求項４】
前記針接続部にねじ切り部を備えることを特徴とする請求項１又は３に記載の注射針用キャップ。
【請求項５】
点滴台に係止する係止部を備えることを特徴とする請求項３又は４に記載の注射針用キャップ。
【請求項６】
２本の針と、前記２本の針がそれぞれ配置された２つの針接続部と、前記２つの針接続部に接続する流路と、を備えることを特徴とする透析回路プライミング用デバイス。
【請求項７】
前記２つの針接続部に脆弱部を備えることを特徴とする請求項６に記載の透析回路プライミング用デバイス。
【請求項８】
前記針接続部に配置され、前記流路を封止する膜を備えることを特徴とする請求項６に記載の透析回路プライミング用デバイス。
【請求項９】
前記２本の針と、前記針接続部とは、ねじ切り部をそれぞれ備え、
前記２本の針は、前記針接続部にねじ込まれることを特徴とする請求項６又は８に記載の透析回路プライミング用デバイス。
【請求項１０】
点滴台に係止する係止部を備えることを特徴とする請求項８又は９に記載の透析回路プライミング用デバイス。
【請求項１１】
前記針は、翼状針であることを特徴とする請求項９又は１０に記載の透析回路プライミング用デバイス。
【請求項１２】
針と、
前記針が配置された針接続部と、を備える第１の注射針用キャップ及び第２の注射針用キャップと、
前記第１の注射針用キャップと前記第２の注射針用キャップとを係合するジョイント部材と、
２つの前記針接続部に接続する流路と、を備えることを特徴とする透析回路プライミング用デバイス。
【請求項１３】
前記第１の注射針用キャップと前記第２の注射針用キャップとは、先端部にねじ切りを備え、
前記第１の注射針用キャップと前記第２の注射針用キャップに係合する前記ジョイント部材の係合部は、ねじ切りを備えることを特徴とする請求項１２に記載の透析回路プライミング用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
腎機能が低下すると尿毒素を血液中から除去する必要がある。このため、血液中から尿毒素を除去する処置として、血液透析が世界的に主流な処置となっている。血液透析は、２本の針を血管に挿入し、一方の針に接続したチューブから血液を脱血しダイアライザに通すことにより尿毒素を除去し、他方の針に接続したチューブから体内へ返血する。透析用血液回路は閉鎖された一本のルートであり、透析開始時には生理食塩水もしくは透析液で満たされている必要がある。以下の説明で使用する動脈側アクセス部（動脈側）とは、動脈側回路と動脈側血管アクセス機器の接合部を意味し、静脈側アクセス部（静脈側）とは、静脈側回路と静脈側血管アクセス機器の接合部を意味する。【０００３】
ダイアライザと血液回路内の微小な塵、膜の保護剤、充填液及び空気を洗浄除去し、治療が開始できる状態にするため、透析開始前に回路の準備をし、血液回路内を洗浄およびプライミングを行う必要がある。洗浄およびプライミングは、ダイアライザの取扱説明書に記載された方法にしたがって行う。本作業は、透析開始直前に行うことが好ましく、従来は医療従事者の手により以下の方式で行われていた。【０００４】
ダイアライザと血液回路を正しく接続する。このとき血液回路とダイアライザの接続部に手や鉗子が触れないように注意する。プライミングライン又は補液ラインに接続した生理食塩水を用い動脈側血液回路を生理食塩水で満たし、ダイアライザの動脈側に接続する。次いで静脈側血液回路をダイアライザの静脈側に接続する。この作業はエアー混入を防ぐためにダイアライザのタイプにより前後する場合がある。すべての接続が終了したら生理食塩水を流し、ダイアライザと血液回路の洗浄を行う。洗浄終了後、血液回路・ダイアライザ内を充填用生理食塩水で置換し、置換後に補液・返血用のソフトパック生理食塩水に交換する。洗浄・プライミングの操作は、医学上の清潔不潔の概念を十分に理解し、熟練したスタッフが行う。【０００５】
透析監視装置が進化した今日では、患者に接続する動脈側及び静脈側の２本のルートをつないでおくことで閉鎖回路を作り、自動的に生理食塩水もしくは透析液で満たしておく方法が主流となっている。この方式によりダイアライザの洗浄を確実に行うことが出来る。しかし、透析を開始するときには動脈側と静脈側の２つのルート（チューブ）が接続されているため、それを外して、それぞれに針を接続する必要がある。【０００６】
例えば、特許文献１には、排液ラインに、動脈側穿刺針接続端と静脈側穿刺針接続端を、相互に連通可能且つ排液路に接続可能なＹ字管を設けた血液浄化装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１２−１３９４０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
医療従事者の作業負担の軽減や針刺し事故、感染リスク等の観点から、血液回路の洗浄及びプライミング後の針の取り付けを安全かつ簡便に行うことが望まれる。【０００９】
本発明は、上述した問題を解決するものであって、血液回路の洗浄及びプライミングでの安全性および簡便性を高めた注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一実施形態によると、２つの針接続部と、前記２つの針接続部に接続する流路と、を備える注射針用キャップが提供される。【００１１】
前記注射針用キャップは、前記２つの針接続部に脆弱部を備えてもよい。【００１２】
前記注射針用キャップは、前記針接続部に配置され、前記流路を封止する膜を備えてもよい。【００１３】
前記注射針用キャップは、前記針接続部にねじ切り部を備えてもよい。【００１４】
前記注射針用キャップは、点滴台に係止する係止部を備えてもよい。【００１５】
また、本発明の一実施形態によると、２本の針と、前記２本の針がそれぞれ配置された２つの針接続部と、前記２つの針接続部に接続する流路と、を備える透析回路プライミング用デバイスが提供される。【００１６】
前記透析回路プライミング用デバイスは、前記２つの針接続部に脆弱部を備えてもよい。【００１７】
前記透析回路プライミング用デバイスは、前記針接続部に配置され、前記流路を封止する膜を備えてもよい。【００１８】
前記透析回路プライミング用デバイスは、前記２本の針と、前記針接続部とが、ねじ切り部をそれぞれ備え、前記２本の針は、前記針接続部にねじ込まれてもよい。【００１９】
前記透析回路プライミング用デバイスは、点滴台に係止する係止部を備えてもよい。【００２０】
前記透析回路プライミング用デバイスの前記針は、翼状針であってもよい。【００２１】
また、本発明の一実施形態によると、針と、前記針が配置された針接続部と、を備える第１の注射針用キャップ及び第２の注射針用キャップと、前記第１の注射針用キャップと前記第２の注射針用キャップとを係合するジョイント部材と、２つの前記針接続部に接続する流路と、を備える透析回路プライミング用デバイスが提供される。【００２２】
前記第１の注射針用キャップと前記第２の注射針用キャップとは、先端部にねじ切りを備え、前記第１の注射針用キャップと前記第２の注射針用キャップに係合する前記ジョイント部材の係合部は、ねじ切りを備えてもよい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によると、血液回路の洗浄及びプライミングでの安全性および簡便性を高めた注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス１００の模式図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス１００を用いたプライミング方法を説明する模式図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る注射針用キャップの模式図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る注射針用キャップの模式図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る注射針用キャップの模式図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る注射針用キャップの模式図である。
【図７】（ａ）は本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス１００の模式図であり、（ｂ）は本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス３００の模式図である。
【図８】本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス４００の模式図である。
【図９】（ａ）は本発明の一実施形態に係る注射針用キャップ７０の模式図であり、（ｂ）は本発明の一実施形態に係る注射針用キャップ８０の模式図である。
【図１０】（ａ）は本発明の一実施形態に係る注射針用キャップ９０の模式図であり、（ｂ）は本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス５００の模式図である。
【図１１】（ａ）は透析回路プライミング用デバイス６００を示し、（ｂ）は（ａ）の中心線で切断した断面図（上図）及び中心線方向から見た側面図（下図）を示す。
【図１２】（ａ）は透析回路プライミング用デバイス７００を示し、（ｂ）は（ａ）の中心線で切断した断面図（上図）及び中心線方向から見た側面図（下図）を示す。
【図１３】本発明の一実施形態に係る注射針用キャップ７３０を説明する模式図である。
【図１４】（ａ）は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス８００の模式図であり、（ｂ）は、（ａ）の破線で囲んだ針接続部８１１近傍の線分ＡＢにおける断面図である。
【図１５】（ａ）は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス８００から注射針用キャップ８１０を除去した状態を示す模式図であり、（ｂ）は、（ａ）の破線で囲んだ針８１９の線分ＡＢにおける断面図である。
【図１６】（ａ）は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス８００から注射針用キャップ８１０を除去する方法を説明する模式図であり、（ｂ）は、注射針用キャップ８１０を除去した状態を示す模式図である。
【図１７】本発明の変形例に係る透析回路プライミング用デバイス８００ａの模式図である。
【図１８】本発明の透析回路プライミング用デバイス８００を用いた変形例を説明する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して本発明に係る注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスについて説明する。本発明に係る注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスは、以下に示す実施の形態の記載内容に限定して解釈されるものではない。なお、本実施の形態で参照する図面において、同一部分又は同様な機能を有する部分には同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。
【００２６】
図１は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス１００の模式図である。透析回路プライミング用デバイス１００は、針１９がそれぞれ配置された２つの針接続部１１と２つの針接続部１１に接続する流路１３を有する注射針用キャップ１０を備える。針１９は、血液透析に一般的に用いられる外針及び内針からなる穿刺針であってもよく、翼状針等であってもよい。流路１３にクランプのような流動阻止手段を設けることにより、一方の針１９を外した後にも他方の針１９および透析回路内への空気の混入を防ぐことができる。
【００２７】
図３は、注射針用キャップ１０の模式図であり、上段は注射針用キャップ１０の上面図を示し、下段は針接続部１１側から見た側面図を示す。注射針用キャップ１０は、例えば、樹脂製であり、医療用の注射針用キャップに用いられる公知の樹脂で形成することができる。また、流路１３部分を構成する樹脂は可撓性を有することが好ましい。流路１３部分が可撓性を有することにより、針１９及び流路１３に生理食塩水が充填されている場合に、流路１３をクランプすることで、一方の針１９を注射針用キャップ１０から取り外しても、他方の針１９に空気が侵入するのを防止することができる。本発明に係る注射針用キャップ１０において、流動阻止手段はこれに限定されるものではなく、流路１３に弁（図示せず）を配置してもよい。
【００２８】
また、流路１３は、針接続部１１を接続可能な長さを有すればよく、流路１３の長さに特に限定はない。流路１３は、空気溜まりをさらに有してもよい。
【００２９】
また、針接続部１１は、針１９の形状に対応する形状を備え、針１９との密着性を注射針用キャップ１０に付与する。また、針接続部１１は、針１９との密着性を向上させるために針１９との接触面が弾性を有してもよい。なお、図１においては、２本の針１９を同じ太さの針として示したが、本発明はこれに限定されるものではなく、異なる太さの針を１本ずつ有してもよい。
【００３０】
また、異なる太さの針を１本ずつ有する変形例として、例えば、図８に示す透析回路プライミング用デバイス４００を用いることもできる。透析回路プライミング用デバイス４００は、注射針用キャップ６０に、太さが異なる針６９ａと針６９ｂを備える。図８においては、一例として、太い針６９ａが針接続部６１ａに配置され、細い針６９ｂが針接続部６１ｂに配置される。ここで、流路６３は、太い針６９ａが配置された針接続部６１ａと細い針６９ｂが配置された針接続部６１ｂを接続するため、針接続部６１ａから針接続部６１ｂに向かって、径が小さくなる構造を有してもよい。
【００３１】
また、注射針用キャップ１０は、２つの針接続部１１に接続する流路１３を有する構造であれば、外側の形状は特には限定されないが、針刺し事故防止の観点から、２本の針１９が平行又は略平行となる構造を有することが好ましい。このような２本の針１９の配置を有することにより、注射針用キャップ１０の針１９が配置される側に持ち手部を提供することが可能となり、針１９の抜き差し時の保持性を向上させ、針刺し事故を防止することができる。したがって、注射針用キャップ１０の針１９が配置される側に、利用者が注射針用キャップ１０を保持するに十分な大きさを備えることが好ましい。
【００３２】
（血液回路の洗浄及びプライミング）
本発明に係る透析回路プライミング用デバイス１００を用いた血液回路の洗浄及びプライミング方法について、図２を参照して説明する。図２は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス１００を用いたプライミング方法を説明する模式図である。血液回路は、医療用に市販されている血液回路を用いることができるため、詳細な説明は省略するが、近年、透析監視装置から透析液を供給する場合やダイアライザに接続された透析液に圧力をかけ逆濾過によりプライミング液を血液回路内に供給する場合があるが、いずれの方式でも本発明係る透析回路プライミング用デバイスを使用することが可能である。一例として、従来行われている一般的方法を述べる。例えば、プライミング液容器１０１０、血液透析器１０２０、動脈チャンバ１０３０、静脈チャンバ１０５０、ポンプ１０６０を備える。
【００３３】
プライミング液容器１０１０は、プライミング液供給ライン１１１１を介して、動脈側接続部１１２１と動脈チャンバ１０３０の間のライン１１２０に接続する。血液透析器１０２０は、ライン１１４０を介して、動脈チャンバ１０３０に接続し、ライン１１５０を介して、静脈チャンバ１０５０に接続する。動脈チャンバ１０３０は、ライン１１３０の静脈側接続部１１６１を介して、透析回路プライミング用デバイス１００に配置された一方の針１９に接続する。静脈チャンバ１０５０には閉鎖された血液回路からプライミング液を排液するライン１１７０を有する。ライン１１７０には弁１１７１が配置され、弁を開くことにより、血液回路からプライミング液を排液可能とする。また、静脈チャンバ１０５０は、ライン１１６０を介して、透析回路プライミング用デバイス１００に配置された他方の針１９に接続する。なお、図２には、ポンプ１０６０が動脈チャンバ１０３０側（動脈側血液回路）に配置された例を示すが、これに限定されず、ポンプ１０６０が静脈チャンバ１０５０側（動脈側血液回路）に配置される血液透析装置を用いてもよい。
【００３４】
血液回路が接続された後、ポンプ１０６０が回転することによりプライミング液容器１０１０から生理食塩水、もしくは透析液などが供給される。供給された液体は動脈チャンバ１０３０、血液透析器１０２０、静脈チャンバ１０５０を満たしながら本発明により作成された流路（図１の流路１３）を介して閉鎖回路を巡回し洗浄および回路充填を行うことができる。回路内から空気および注入された液を静脈チャンバ１０５０からチューブを回路外に開放することにより回路内の空気および洗浄した液を破棄することができる。
【００３５】
血液回路の洗浄手順は、用いる血液透析装置及び血液回路の操作手順に従って行う。本発明に係る透析回路プライミング用デバイス１００を用いることにより、針１９が接続した状態で流路１３を介してプライミングを行うことができ、プライミング後に針１９を透析患者に穿刺して、血液透析を直ちに開始することができる。このため、透析回路プライミング用デバイス１００を血液回路に接続するだけで、プライミング後の針の取り付け作業が必要なく、利用者に簡便な操作を提供することができる。
【００３６】
また、透析終了後に回路内の液体を抜液して廃棄することが一般的である。この場合、透析終了後に、返血により血液回路内に残留した生理食塩水もしくは透析液を血液回路内から抜液する必要がある。このため、従来は、２本の針を外して、動脈側及び静脈側の血液回路の端部どうしを接続する必要があった。このため、血液透析終了後の抜液作業時の針の取り外しや動脈側血液回路と静脈側血液回路との再接続作業を安全かつ簡便に行うことが望まれる。このため、一実施形態において、血液透析終了後の抜液作業での安全性および簡便性を高めた注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスを提供するものでもある。一実施形態において、本発明に係るデバイスに再度両方の針を戻すことで抜液工程を行うことができる。その後、本発明デバイスに接続されたチューブをハサミ等で切断することで針を外すなどの工程で起こりやすい針刺し事故を防止することができる。本発明によると、血液透析終了後の抜液作業での安全性および簡便性を高めた注射針用キャップ及び透析回路プライミング用デバイスを提供することもできる。
【００３７】
本発明に係る注射針用キャップについて、さらに説明する。図４は本発明の一実施形態に係る注射針用キャップ２０の模式図である。注射針用キャップ２０は、２つの針接続部２１に接続する流路２３を有する。また、注射針用キャップ２０は、針接続部２１に配置され、流路２３を封止する膜２５を備える点で、注射針用キャップ１０とは異なる。
【００３８】
膜２５には、注射液のバイアルに用いられる公知の膜を用いることができるため、詳細な説明は省略する。また、図４において、膜２５を針接続部２１の針を挿入する方向に直交する断面の全面に配置する構成を示したが、これに限定されず、針接続部２１の空洞部のみに配置するようにしてもよい。注射針用キャップ２０において、膜２５は注射針用キャップ２０で説明した弁に代わる流動阻止手段である。膜２５を有することにより、針１９及び流路１３に生理食塩水が充填されている場合に、一方の針１９を注射針用キャップ１０から取り外しても、膜２５により流路２３への空気の侵入が阻止され、他方の針１９に空気が侵入するのを防止することができる。その他の構成は、上述した注射針用キャップ１０と同様であるため、詳細な説明は省略する。また、上述した異なる太さの針を１本ずつ有する変形例を適用することもできる。
【００３９】
図５は、本発明の別の実施形態に係る注射針用キャップ３０の模式図である。注射針用キャップ３０は、２つの針接続部３１に接続する流路３３を有する。また、注射針用キャップ３０は、針接続部３１にねじ切り部３５を備える点で、注射針用キャップ１０とは異なる。流路３３にクランプをもうけることにより、一方の針を外した後にも他方の針および血液回路内へ空気の混入を防ぐことができる。
【００４０】
ねじ切り部３５は、針のねじ切りと対応する形状を有する。したがって、本実施形態に用いる針にもねじ切り部３５と嵌合する形状のねじ切りを有する。針は、３０°以上１８０°以下の範囲で回転させることにより、針は針接続部３１への着脱が可能である。４５°以上９０°以下の回転角の範囲で、針は針接続部３１への着脱が可能であることがより好ましい。注射針用キャップ３０は、針接続部３１にねじ切り部３５を備えることにより、針が針接続部３１から脱落するのを防止することができる。その他の構成は、上述した注射針用キャップ１０と同様であるため、詳細な説明は省略する。なお、ねじ切り部３５を有する構成を上述した注射針用キャップ２０が備えることもできる。また、上述した異なる太さの針を１本ずつ有する変形例を適用することもできる。
【００４１】
図６は、本発明の別の実施形態に係る注射針用キャップ４０の模式図である。注射針用キャップ４０は、２つの針接続部４１と２つの針接続部４１に接続する流路４３を有する。また、注射針用キャップ４０は、点滴台に係止する係止部４５を備える点で、注射針用キャップ１０とは異なる。
【００４２】
係止部４５は、注射針用キャップ４０の流路４３側（先端部）に配置することが好ましいが、これに限定されるものではない。係止部４５は、点滴台に引っ掛ける構成であることが好ましく、リング状の構造であってもよい。係止部４５の大きさは、点滴台に引っ掛けられ、動脈側血液回路及び静脈側血液回路に針が接続した注射針用キャップ４０を係止可能な大きさと強度を有すれば、特に限定されない。その他の構成は、上述した注射針用キャップ１０と同様であるため、詳細な説明は省略する。なお、係止部４５を有する構成を上述した注射針用キャップ２０及び注射針用キャップ３０が備えることもできる。また、上述した異なる太さの針を１本ずつ有する変形例を適用することもできる。
【００４３】
図７（ａ）は、本発明の別の実施形態に係る翼状針２１９を備えた透析回路プライミング用デバイス２００を示す模式図であり、図７（ｂ）は、本発明の別の実施形態に係る翼状針２１９を備えた透析回路プライミング用デバイス３００を示す模式図である。
【００４４】
翼状針２１９は、一対の翼部２１８を有する。透析回路プライミング用デバイス２００は、上述した注射針用キャップ１０に翼状針２１９を配置した構成を備える。透析回路プライミング用デバイス２００においては、２つの翼状針２１９の翼部２１８が干渉しないようにそれぞれの翼状針２１９の翼部２１８が平行又は略平行となるように配置される。なお、注射針用キャップ１０に変えて、上述した注射針用キャップ２０又は注射針用キャップ４０を用いることもできる。また、上述した異なる太さの針を１本ずつ有する変形例を適用することもできる。
【００４５】
一方、透析回路プライミング用デバイス３００は、２つの翼状針２１９の翼部２１８が干渉しない距離に針接続部５１が注射針用キャップ５０に配置される。流路５３は、２つの針接続部５１を接続可能な長さを有すれば、特に限定されない。その他の構成は、上述した注射針用キャップ１０と同様であるため、詳細な説明は省略する。なお、注射針用キャップ５０は、注射針用キャップ２０で説明した膜２５、注射針用キャップ３０で説明したねじ切り部３５、又は注射針用キャップ４０で説明した係止部４５を備えてもよく、これらを組み合わせて備えてもよい。また、上述した異なる太さの針を１本ずつ有する変形例を適用することもできる。
【００４６】
なお、上述した実施形態においては、本発明に係る注射針用キャップに針を２本配置した例を示したが、本発明はこれに限定されず、動脈側接続部１１２１と静脈側接続部１１６１の一方を、針を介さずに針接続部に直接接続してもよい。
【００４７】
図９（ａ）は、本発明の別の実施形態に係る注射針用キャップ７０の模式図である。注射針用キャップ７０は、２つの針接続部７１と、２つの針接続部７１に接続する流路７３を有する。上述した実施形態においては、２つの針接続部が平行又は略平行となる配置を有する例を示したが、注射針用キャップ７０においては、２つの針接続部７１が対向する配置を有する。このため、流路７３は、２つの針接続部７１を直線状に接続する形状を有する。このような構造を有する注射針用キャップ７０は、一体成型も可能であるし、例えば、円筒状の注射針用キャップを準備し、注射針用キャップの先端部を接続することにより形成することもできる。
【００４８】
このような注射針用キャップ７０は、例えば、図９（ｂ）に示す注射針用キャップ８０のような変形例で実施することもできる。注射針用キャップ８０は、２つの針接続部８１に接続する流路８３を有する。流路８３は、一方の針接続部８１から流路８３の中点に向かって径が細くなり、流路８３の中点から他方の針接続部８１に向かって径が太くなる構造を有する。
【００４９】
また、図１０（ａ）に示す注射針用キャップ９０のような変形例で実施することもできる。注射針用キャップ９０は、２つの針接続部９１と、２つの針接続部９１に接続する流路９３を有する。流路９３は、一方の針接続部９１から流路９３の中点に向かって径が細くなり、流路９３の中点から他方の針接続部９１に向かって径が太くなる構造を有する。ここで、流路９３の中心軸に対して、流路９３は曲線状の断面を有する点で、直線状の断面形状を有する流路８３を備えた注射針用キャップ８０とは異なる。
【００５０】
さらに、上述した注射針用キャップ７０〜注射針用キャップ９０は、透析回路プライミング用デバイス４００で説明したような異なる太さの針を１本ずつ有する変形例として実施することも可能である。図１０（ｂ）は、変形例の一例として、透析回路プライミング用デバイス５００を説明する模式図である。透析回路プライミング用デバイス５００は、注射針用キャップ５１０に、太さが異なる針５１９ａと針５１９ｂを備える。ここで、流路５１３は、太い針５１９ａが配置された針接続部５１１ａと細い針５１９ｂが配置された針接続部５１１ｂを接続するため、針接続部５１１ａから針接続部５１１ｂに向かって、径が小さくなる構造を有してもよい。本発明に係る２つの針接続部が対向する配置を有する透析回路プライミング用デバイスは、これに限定されず、注射針用キャップ７０〜注射針用キャップ９０の何れも適用可能である。
【００５１】
また、本発明に係る２つの針接続部が対向する配置を有する透析回路プライミング用デバイスに、注射針用キャップ２０で説明した流路を封止する膜を針接続部に配置してもよい。さらに、本発明に係る２つの針接続部が対向する配置を有する透析回路プライミング用デバイスに、注射針用キャップ３０で説明した針接続部にねじ切り部を備える構造を有してもよい。
【００５２】
上述した本発明に係る注射針用キャップは、２つの針接続部と、２つの針接続部に接続する流路とを一体で形成した構造を有する例を説明したが、本発明に係る注射針用キャップはこれらに限定されるものではない。以下、本発明に係る注射針用キャップの別の変形例について説明する。
【００５３】
図１１は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス６００を説明する模式図である。図１１（ａ）は透析回路プライミング用デバイス６００を示し、図１１（ｂ）は図１１（ａ）の中心線で切断した断面図（上図）及び中心線方向から見た側面図（下図）を示す。透析回路プライミング用デバイス６００は、針６１９ａが配置された針接続部６３１ａを有する注射針用キャップ６３０ａと、針６１９ｂが配置された針接続部６３１ｂを有する注射針用キャップ６３０ｂと、を備える。透析回路プライミング用デバイス６００は、注射針用キャップ６３０ａと注射針用キャップ６３０ｂとを接続するジョイント部材６１０をさらに備える。
【００５４】
ジョイント部材６１０は、一端に注射針用キャップ６３０ａが係合し、他端に注射針用キャップ６３０ｂが係合する。ジョイント部材６１０の両端部には、注射針用キャップ６３０ａ及び注射針用キャップ６３０ｂがそれぞれ係合する係合部６１１が配置される。ジョイント部材６１０は、両端部の係合部６１１を接続する流路６１３を有する中空構造を備える。
【００５５】
ジョイント部材６１０は、例えば、樹脂製であり、医療用の注射針用キャップに用いられる公知の樹脂で形成することができる。また、流路６１３部分を構成する樹脂は可撓性を有することが好ましい。流路６１３部分が可撓性を有することにより、針６１９ａ、針６１９ｂ及び流路６１３に生理食塩水が充填されている場合に、流路６１３をクランプすることで、針６１９ａ又は針６１９ｂを接続された注射針用キャップ６３０ａ又は注射針用キャップ６３０ｂから取り外しても、他方の針６１９に空気が侵入するのを防止することができる。本発明に係るジョイント部材６１０において、流動阻止手段はこれに限定されるものではなく、流路６１３に弁（図示せず）を配置してもよい。
【００５６】
注射針用キャップ６３０ａは、針６１９ａが配置された針接続部６３１ａを備える。また、注射針用キャップ６３０ｂは、針６１９ｂ）が配置された針接続部６３１ｂを備える。針６１９ａの先端部には流路６３３ａが配置される。また、針６１９ｂの先端部には流路６３３ｂが配置される。注射針用キャップ６３０ａ及び注射針用キャップ６３０ｂがジョイント部材６１０の両端部に配置されることにより、流路６３３ａと流路６３３ｂとが流路６１３に接続し、１つの流路を構成する。
【００５７】
注射針用キャップ６３０ａ及び注射針用キャップ６３０ｂの先端部は、ジョイント部材６１０の係合部６１１に係合する形状を有する。注射針用キャップ６３０ａ及び注射針用キャップ６３０ｂは、円筒状の注射針用キャップであってもよく、この場合、注射針用キャップ６３０ａ及び注射針用キャップ６３０ｂの先端部は、円筒形状を有する。注射針用キャップ６３０ａ及び注射針用キャップ６３０ｂは、例えば、樹脂製であり、医療用の注射針用キャップに用いられる公知の樹脂で形成することができる。
【００５８】
また、透析回路プライミング用デバイス６００は、透析回路プライミング用デバイス４００で説明したように、注射針用キャップ６３０ａと注射針用キャップ６３０ｂとが異なる太さの針である変形例として実施することも可能である。円筒状の注射針用キャップは、針の太さが異なっても、先端部の太さ（径）には違いがない（又はほとんど同じ）。このため、ジョイント部材６１０の係合部６１１は、両端部で同じ径であってもよい。また、ジョイント部材６１０の係合部６１１を一端と他端とで異なる太さ（径）とすることにより、注射針用キャップ６３０ａと注射針用キャップ６３０ｂの先端部の太さ（径）が異なる場合にも係合可能としてもよい。
【００５９】
本実施形態において、注射針用キャップ６３０ａと注射針用キャップ６３０ｂとに、円筒状の注射針用キャップを用いる場合には、注射針用キャップの先端部の一部（先端から流路６３３が開口する位置まで）を切断し、注射針用キャップの先端部を開口させる。開口した注射針用キャップ（注射針用キャップ６３０ａと注射針用キャップ６３０ｂ）の先端部をジョイント部材６１０の係合部６１１の両端部にそれぞれ係合する。
【００６０】
また、本発明に係る針接続部６３１ａ及び針接続部６３１ｂが対向する配置を有する透析回路プライミング用デバイス６００に、注射針用キャップ２０で説明した流路を封止する膜を配置してもよい。さらに、透析回路プライミング用デバイス６００に、注射針用キャップ３０で説明した針接続部にねじ切り部を備える構造を有してもよい。
【００６１】
上述した本発明に係る透析回路プライミング用デバイス６００は、２つの注射針用キャップ６３０ａと注射針用キャップ６３０ｂとに円筒状のキャップを適用可能とする例を説明したが、本発明に係る注射針用キャップはこれに限定されるものではない。以下、透析回路プライミング用デバイス６００の変形例について説明する。
【００６２】
図１２は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス７００を説明する模式図である。図１２（ａ）は透析回路プライミング用デバイス７００を示し、図１２（ｂ）は図１２（ａ）の中心線で切断した断面図（上図）及び中心線方向から見た側面図（下図）を示す。透析回路プライミング用デバイス７００は、針７１９ａが配置された針接続部７３１ａを有する注射針用キャップ７３０ａと、針７１９ｂが配置された針接続部７３１ｂを有する注射針用キャップ７３０ｂと、を備える。透析回路プライミング用デバイス７００は、注射針用キャップ７３０ａと注射針用キャップ７３０ｂとを接続するジョイント部材７１０をさらに備える。
【００６３】
ジョイント部材７１０は、一端に注射針用キャップ７３０ａが係合し、他端に注射針用キャップ７３０ｂが係合する。ジョイント部材７１０の両端部には、注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂがそれぞれ係合する係合部７１１が配置される。ジョイント部材７１０は、両端部の係合部７１１を接続する流路７１３を有する中空構造を備える。本実施形態においては、係合部７１１が、ねじ切り部を有する。係合部７１１のねじ切り部は、後述する注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂのねじ切り部に対応する形状を有する。注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂを３０°以上１８０°以下の範囲で回転させることにより、注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂはジョイント部材７１０への着脱が可能である。４５°以上９０°以下の回転角の範囲で、注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂはジョイント部材７１０への着脱が可能であることがより好ましい。透析回路プライミング用デバイス７００は、ジョイント部材７１０の係合部７１１にねじ切り部を備えることにより、注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂがジョイント部材７１０から脱落するのを防止することができる。その他の構成は、上述した透析回路プライミング用デバイス６００と同様であるため、詳細な説明は省略する。
【００６４】
図１３は、本発明の一実施形態に係る注射針用キャップ７３０を説明する模式図である。注射針用キャップ７３０ａは、針７１９ａが配置された針接続部７３１ａを備える。また、注射針用キャップ７３０ｂは、針７１９ｂが配置された針接続部７３１ｂを備える。針７１９ａの先端部には流路７３３ａが配置される。また、針７１９ｂの先端部には流路７３３ｂが配置される。注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂがジョイント部材７１０の両端部に配置されることにより、流路７３３ａと流路７３３ｂとが流路７１３に接続し、１つの流路を構成する。
【００６５】
注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂの先端部は、ジョイント部材７１０の係合部７１１に係合するねじ切り部７３５を有する。注射針用キャップ７３０ａ及び注射針用キャップ７３０ｂは、例えば、樹脂製であり、医療用の注射針用キャップに用いられる公知の樹脂で形成することができる。使用には、ねじ切り部７３５にキャップを配置して流路７３３の開口を封止してもよい。
【００６６】
また、透析回路プライミング用デバイス７００は、透析回路プライミング用デバイス４００で説明したように、注射針用キャップ７３０ａと注射針用キャップ７３０ｂとが異なる太さの針である変形例として実施することも可能である。ジョイント部材７１０の係合部７１１は、両端部で同じ径であってもよい。また、ジョイント部材７１０の係合部７１１を一端と他端とで異なる太さ（径）とすることにより、注射針用キャップ７３０ａと注射針用キャップ７３０ｂの先端部の太さ（径）が異なる場合にも係合可能としてもよい。
【００６７】
また、本発明に係る針接続部７３１ａ及び針接続部７３１ｂが対向する配置を有する透析回路プライミング用デバイス７００に、注射針用キャップ２０で説明した流路を封止する膜を配置してもよい。さらに、透析回路プライミング用デバイス７００に、注射針用キャップ３０で説明した針接続部にねじ切り部を備える構造を有してもよい。
【００６８】
上述した実施形態において説明した本発明に係る注射針用キャップは、針を保持する針ハブとの密着により、針と流路とを接続する例を説明したが、本発明に係る注射針用キャップはこれに限定されるものではない。具体例として、上述の実施形態と異なる実施形態を以下に説明する。
【００６９】
図１４（ａ）は、透析回路プライミング用デバイス８００を示す図であり、図１４（ｂ）は、図１４（ａ）の破線で囲んだ針接続部８１１近傍の線分ＡＢにおける断面図である。透析回路プライミング用デバイス８００は、針８１９がそれぞれ配置された２つの針接続部８１１に接続する流路８１３を有する注射針用キャップ８１０を備える。針８１９は、穿刺の手技の簡便性から、一例として翼状針が好ましいが、これに限定されない。針８１９は、針本体８１９ａを保持する針ハブ８１９ｂに翼部８１８ａ及び翼部８１８ｂを有する。本実施形態においては、透析回路プライミング用デバイス８００がチューブ８３０を有する例を示す。チューブ８３０の第１の端部は、針ハブ８１９ｂに接続し、第２の端部にはコネクタ８３１が接続される。また、コネクタ８３１は、キャップ８３３により保護される。また、チューブ８３０には、例えば、ロバートクランプ８４０が配置されてもよい。
【００７０】
一実施形態において、流路８１３はチューブで構成され、可撓性を有するため、流路８１３を介して、２本の針本体８１９ａの各配置を自由に変えることができ、点滴台に引っ掛けることができたり、包装を小型化することができる。このため、流路８１３は、点滴台に引っ掛けることができる任意の長さと、点滴台に引っ掛けたときに、チューブが折れ曲がることにより流路８１３が塞がれない硬度を有することが好ましい。本実施形態において、針接続部８１１は、各端部に流路８１３と針ハブ８１９ｂが固定され、針本体８１９ａ全体を覆う内部構造を有する。針接続部８１１は硬質部材で構成されており、針本体８１９ａが針接続部８１１を貫き、外部に露出してしまう事態を防止している。また、針接続部８１１は、針ハブ８１９ｂ近傍に、脆弱部８１２を有する。脆弱部８１２は、針接続部８１１の他の部分よりも強度が弱い領域であり、例えば、厚みが薄い部分であるが、これに限定されず、針接続部８１１を針８１９から分離可能な構造又は材質であればよい。なお、針接続部８１１は、脆弱部を含めて成形してもよいが、複数部材を組み付けたり固着させたりすることにより構成してもよく、組み付けたり固着させた部分を脆弱部としてもよい。また、流路８１３として可撓性チューブを設けることが好ましいが、必須ではない。例えば、２本の針本体８１９ａが平行又は略平行となる配置とするように、流路８１３の全体を硬質部材で構成することで、点滴台に引っ掛けることが可能となる。
【００７１】
また、チューブ８３０は、公知の樹脂材料で構成され、特に限定されない。コネクタ８３１は血液回路に接続するための端子であり、特に限定されない。また、コネクタ８３１を介在することなく、血液回路の端部に本発明が直接つながっているようであってもよい。また、キャップ８３３は、コネクタ８３１に接続し、コネクタ８３１を血液回路に接続する際に、コネクタ８３１から取外し可能な構成であれば、特に限定さない。
【００７２】
図１５（ａ）は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス８００から注射針用キャップ８１０を除去した状態を示す模式図である。図１５（ｂ）は、図１５（ａ）の破線で囲んだ針８１９の線分ＡＢにおける断面図である。一実施形態において、注射針用キャップ８１０を除去したときに、脆弱部８１２で破断した針接続部８１１の一部が、針ハブ８１９ｂ近傍に位置するのが好ましい。即ち、脆弱部８１２で破断した針接続部８１１の一部は針本体８１９ａに接続する針ハブ８１９ｂと隣接していることが特に好ましく、本実施形態においては、脆弱部８１２で破断した針接続部８１１の一部は針ハブ８１９ｂの先端と隣接している。注射針用キャップ８１０を除去したときに、このような構造となることにより、針接続部８１１の一部が穿刺の妨げになりにくく、また、留置も行いやすい。
【００７３】
図１６（ａ）は、本発明の一実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス８００から注射針用キャップ８１０を除去する方法を説明する模式図である。図１６（ｂ）は、注射針用キャップ８１０を除去した状態を示す模式図である。一実施形態において、針接続部８１１と針８１９とを摘んで、相対回転させる（一方を回転させるか、互いに逆方向へひねる）ことにより、脆弱部８１２が断裂し、針接続部８１１を針８１９から分離することができる。
【００７４】
例えば、針８１９が翼状針である場合、翼部８１８ａ及び翼部８１８ｂを、翼部８１８ａ及び翼部８１８ｂに対して略直交する方向（図１６（ａ）のＺ方向）に折り曲げるように片手で掴んで、もう一方の手で針接続部８１１を掴んで、相対回転させることにより、脆弱部８１２を断裂させ、針接続部８１１を針８１９から分離することができる。このため、一実施形態において、針接続部８１１は、例えば、平板状部の構造を有すると掴みやすく、脆弱部８１２を断裂させやすいため、好ましい。具体的には、本実施形態における針接続部８１１は各端部が円筒状部であり、各端部に流路又は針ハブが内挿される。円筒状部の間には、外面が平板形状である平板状部を有する。平板状部は針ハブ側に向かって縮径するようなテーパー構造を有する中空状であり、内部に針本体８１９ａが位置する。平板状部の外観形状は、使いやすさの観点から、平面視略楕円形、側面視両凹形をしている。また、平板状部は、片手で摘んだ状態の翼部８１８ａ及び翼部８１８ｂの面と交叉する面を有し、翼部を片手で掴んだ状態において平板状部を相対回転させやすくなっている。更に、平板状部は手で摘まむ前の状態の翼部８１８ａ及び翼部８１８ｂと平行な面を有する構造をしている。なお、針接続部８１１の形状は、把持しやすく、脆弱部８１２を断裂させやすい構造であれば、これに限定されない。例えば、平板状部を、リブを有する円筒部状とすることも可能である。また、針接続部８１１は把持しやすく、針本体８１９ａを保護するに十分な剛性を有する材料で構成されことが好ましい。
【００７５】
本実施形態に係る透析回路プライミング用デバイス８００は、針ハブ８１９ｂに針接続部８１１が固着されているため、プライミング時の圧力により、針本体８１９ａが針接続部８１１から脱離することなく、安全にプライミングを行うことができる。また、針接続部８１１に脆弱部８１２を有するため、プライミング後に、針接続部８１１から針８１９を分離するのが容易である。
【００７６】
図１７は、変形例に係る透析回路プライミング用デバイス８００ａの模式図である。透析回路プライミング用デバイス８００ａは、流路８１３に排液路８１３ａを有する点で透析回路プライミング用デバイス８００と異なる。一実施形態において、排液路８１３ａの端部には、キャップ８３５が配置される。排液路８１３ａを備えることにより、流路８１３から流体を排出することができる。それ以外の構成は、上述した透析回路プライミング用デバイス８００と同様の構成を用いることができるため、詳細な説明は省略する。
【００７７】
図１８は、透析回路プライミング用デバイス８００を用いた変形例を説明する模式図である。本変形例においては、透析回路プライミング用デバイス８００のコネクタ８３１に、分岐チューブ８７０が接続される。例えば、分岐チューブ８７０の第１の端部８７１はコネクタ８３１に接続され、第２の端部８７３は血液回路に接続され、第３の端部８７５は排液路として使用することができる。それ以外の構成は、上述した透析回路プライミング用デバイス８００と同様の構成を用いることができるため、詳細な説明は省略する。
【符号の説明】
【００７８】
１０  注射針用キャップ、１１  針接続部、１３  流路、１９  針、２０  注射針用キャップ、２１  針接続部、２３  流路、２５  膜、３０  注射針用キャップ、３１  針接続部、３３  流路、３５  ねじ切り部、４０  注射針用キャップ、４１  針接続部、４３  流路、４５  係止部、５０  注射針用キャップ、５１  針接続部、５３  流路、６０  注射針用キャップ、６１ａ  針接続部、６１ｂ  針接続部、６３  流路、６９ａ  太い針、６９ｂ  細い針、７０  注射針用キャップ、７１  針接続部、７３  流路、８０  注射針用キャップ、８１  針接続部、８３  流路、９０  注射針用キャップ、９１  針接続部、９３  流路、１００  透析回路プライミング用デバイス、２００  透析回路プライミング用デバイス、２１８  翼部、２１９  翼状針、３００  透析回路プライミング用デバイス、４００  透析回路プライミング用デバイス、５００  透析回路プライミング用デバイス、５１０  注射針用キャップ、５１１ａ  針接続部、５１１ｂ  針接続部、５１３  流路、５１９ａ  太い針、５１９ｂ  細い針、６００  透析回路プライミング用デバイス、６１０  ジョイント部材、６１１  係合部、６１３  流路、６１９  針、６１９ａ  針、６１９ｂ  針、６３３  流路、６３３ａ  流路、６３３ｂ  流路、７００  透析回路プライミング用デバイス、７１０  ジョイント部材、７１１  係合部、７１３  流路、７１９  針、７１９ａ  針、７１９ｂ  針、７３３  流路、７３３ａ  流路、７３３ｂ  流路、７３５  ねじ切り部、８００  透析回路プライミング用デバイス、８００ａ  透析回路プライミング用デバイス、８１２  脆弱部、８１３  流路、８１３ａ  排液路、８１８ａ  翼部、８１８ｂ  翼部、８１９  針、８１９ａ  針本体、８１９ｂ  針ハブ、８３０  チューブ、８３１  コネクタ、８３３  キャップ、８３５  キャップ、８４０  ロバートクランプ、８７０  分岐チューブ、８７１  第１の端部、８７３  第２の端部、８７５  第３の端部、１０１０  プライミング液容器、１０２０  血液透析器、１０３０  動脈チャンバ、１０５０  静脈チャンバ、１０６０  ポンプ、１１１１  プライミング液供給ライン、１１２０  ライン、１１２１  動脈側接続部、１１３０  ライン、１１４０  ライン、１１５０  ライン、１１６０  ライン、１１６１  静脈側接続部、１１７０  ライン、１１７１  弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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