(57)【要約】  開封済みであることを一目で分かるようにすることができるシリンジの開封確認構造を提供することを課題とする。シリンジ２のキャップ４が、ノズル２０１の先端部を覆うカバー部５と、弾性を有し且つ該カバー部５内に取り付けられた状態で前記ノズル２０１の先端部を密栓する密栓部７と、筒状であり且つ内部に前記ノズル２０１が挿通された状態で前記シリンジ２に固定されるタンパーリング６とを備え、前記タンパーリング６は、前記密栓部７を前記タンパーリング６の軸線方向で前記ノズル２０１の先端部に押し付けて弾性的に圧縮している前記カバー５に対して切断可能に接続された拘束部を有する。
2019004158.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジに取り付けられるキャップを備え、
該キャップが、ノズルの先端部を覆うカバー部と、弾性を有し且つ該カバー部内に取り付けられた状態で前記ノズルの先端部を密栓する密栓部と、筒状であり且つ内部に前記ノズルが挿通された状態で前記シリンジに固定されるタンパーリングとを備え、前記タンパーリングは、前記密栓部を前記タンパーリングの軸線方向で前記ノズルの先端部に押し付けて弾性的に圧縮している前記カバー部に対して切断可能に接続された拘束部を有するシリンジの開封確認構造。
【請求項２】
筒状であり且つ前記ノズルを挿通させた状態で前記シリンジに固定されるロック部材を備え、前記ロック部材は、前記軸線方向において前記タンパーリングに挿込可能であり、前記タンパーリングの内周面と前記ロック部材の外周面とには、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部が形成されている請求項１に記載のシリンジの開封確認構造。
【請求項３】
前記軸線方向を中心とする周方向における前記タンパーリングの回転を防止するための回止構造を備え、該回止構造は、前記シリンジに形成された回止用第一係合部と、前記タンパーリングに形成された回止用第二係合部とを有し、前記回止用第一係合部と前記回止用第二係合部とは、前記周方向において互いに係合可能である請求項１又は請求項２に記載のシリンジの開封確認構造。
【請求項４】
前記ロック部材は、前記軸線方向を中心とする周方向で前記タンパーリングの抜止用係合部に当接可能な回止用当接部を有する請求項２に記載のシリンジの開封確認構造。
【請求項５】
前記ロック部材は、前記ノズルに挿通させた状態で、前記ノズルの周囲に形成された筒状の周壁部内に螺合する被固定部を有し、
該ロック部材には、前記周壁部に対する回転を防止する回転防止部が設けられる、請求項２に記載のシリンジの開封確認構造。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、日本国特願２０１７−１２４０７６号に基づく優先権を主張し、引用によって本願明細書の記載に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、開封状態を確認できるようにするためのシリンジの開封確認構造に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来から、シリンジには、安全性や衛生面を考慮してノズルにキャップが取り付けられている。また、このようなキャップ付きのシリンジには、一度開封されたことを確認するための開封確認構造（いわゆる、タンパーエビデント構造）を備えるものがある。【０００４】
例えば、特許文献１に開示されている開封確認構造は、シリンジのノズル周りに固定される筒状のアダプタと、ノズルを覆った状態でアダプタに外嵌させる閉鎖体と、アダプタを取り囲む環状の裂開リングであって、該閉鎖体に対して切離可能に接続された裂開リングと、を備えている。【０００５】
アダプタは、軸線方向における一方の開口端（以下、第一開口端と称する）がノズルの先端側に配置され、軸線方向における他方の開口端（以下、第二開口端と称する）がシリンジの肩部側に配置されている。【０００６】
また、アダプタの第一開口端側の外周面には螺旋状のねじ山が形成されており、アダプタの第二開口端側には外周面から径方向外方に向けて突出するフランジが形成されている。【０００７】
閉鎖体は、筒状であり、軸線方向における一端のみが開口している。また、閉鎖体の一端側の内周面には、雌ねじが形成されている。【０００８】
裂開リングは、閉鎖体の一端に対して切離可能に接続されている。【０００９】
上記構成の開封確認構造では、裂開リングが接続されている閉鎖体をアダプタに締め込むと、アダプタのねじ山と閉鎖体の雌ねじとが係合し、これにより、閉鎖体がアダプタに固定される。【００１０】
また、アダプタへの閉鎖体の締め込みに伴って裂開リングがフランジを乗り越えると、この裂開リングがフランジによってアダプタに対して抜け止めされる。【００１１】
シリンジを開封する場合、閉鎖体を回転操作（アダプタに対して緩む方向への回転操作）すると、該回転操作に伴って閉鎖体が前記軸線方向において裂開リングから離れる方向に移動する。そして、閉鎖体を回転操作し続けると、閉鎖体と裂開リングとが切り離され、閉鎖体がアダプタから外れる。【００１２】
このように、上記構成の開封確認構造は、シリンジの開封時に閉鎖体と裂開リングとが切り離される構造となっているため、閉鎖体と裂開リングとの接続状態を確認することによってシリンジの開封状態を把握できるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】日本国特許第５００９９２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
ところで、上記従来の開封確認構造は、閉鎖体をアダプタに螺合させるように構成されているため、シリンジを開封した後であっても、閉鎖体をアダプタに再び締め込むと、該閉鎖体が開封前の位置に固定されてしまう。そのため、閉鎖体と裂開リングの位置関係が開封前の状態に戻り、使用者にシリンジの開封状態を誤認させてしまう虞があった。【００１５】
そこで、本発明は、かかる実情に鑑み、開封済みであることを一目で分かるようにすることができるシリンジの開封確認構造を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明のシリンジの開封確認構造は、
シリンジに取り付けられるキャップを備え、
該キャップが、ノズルの先端部を覆うカバー部と、弾性を有し且つ該カバー部内に取り付けられた状態で前記ノズルの先端部を密栓する密栓部と、筒状であり且つ内部に前記ノズルが挿通された状態で前記シリンジに固定されるタンパーリングとを有し、
前記カバー部は、前記密栓部を前記タンパーリングの軸線方向で前記ノズルの先端部に押し付けて弾性的に圧縮するように構成され、
前記タンパーリングは、前記カバー部に対して切断可能に接続された拘束部を有する。【００１７】
本発明のシリンジの開封確認構造は、
筒状であり且つ前記ノズルを挿通させた状態で前記シリンジに固定されるロック部材を備え、
前記ロック部材は、前記軸線方向において前記タンパーリングに挿込可能であり、前記タンパーリングの内周面と前記ロック部材の外周面とには、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部が形成されていてもよい。【００１８】
本発明のシリンジの開封確認構造は、
前記軸線方向を中心とする周方向における前記タンパーリングの回転を防止するための回止構造を備え、
該回止構造は、前記シリンジに形成された回止用第一係合部と、前記タンパーリングに形成された回止用第二係合部とを有し、
前記回止用第一係合部と前記回止用第二係合部とは、前記周方向において互いに係合可能であってもよい。【００１９】
本発明のシリンジの開封確認構造において、
前記ロック部材は、前記軸線方向を中心とする周方向で前記タンパーリングの抜止用係合部に当接可能な回止用当接部を有する構成となっていてもよい。【００２０】
また、本発明のシリンジの開封確認構造において、
前記ロック部材は、前記ノズルに挿通させた状態で、前記ノズルの周囲に形成された筒状の周壁部内に螺合する被固定部を有し、
該ロック部材には、前記周壁部に対する回転を防止する回転防止部が設けられていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係るキャップ付きシリンジの斜視図である。
【図２】図２は、同実施形態に係るキャップ付きシリンジの分解図である。
【図３】図３は、同実施形態に係るキャップ付きシリンジのロック部材とシリンジの拡大図である。
【図４】図４は、図１のＩＶ−ＩＶ線におけるキャップの断面図である。
【図５】図５は、図１のＶ−Ｖ線におけるキャップ付きシリンジの断面拡大図である。
【図６】図６は、開封前のキャップ付きシリンジの説明図である。
【図７】図７は、開封後のキャップ付きシリンジの説明図である。
【図８】図８は、開封後に密栓部でノズルを覆った状態のキャップ付きシリンジの説明図である。
【図９】図９は、本発明の他実施形態に係るキャップ付きシリンジのキャップ及びタンパ―リングの縦断面図である。
【図１０】図１０は、同実施形態に係るキャップ付きシリンジの縦断面拡大図である。
【図１１】図１１は、本発明の別の実施形態に係るキャップ付きシリンジの要部拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の一実施形態にかかるシリンジの開封確認構造について、添付図面を参照しつつ説明する。なお、本実施形態では、キャップ付きのシリンジを一例に挙げて開封確認構造についての説明を行うこととする。
【００２３】
シリンジ２は、図１及び図２に示すように、薬剤等の液体が充填される外筒体２０を備えている。なお、図１及び図２において図示していないが、外筒体２０には、プランジャが取り付けられていてもよい。
【００２４】
外筒体２０は、図２に示すように、筒状のバレル２００と、該バレル２００の軸線方向における一端に設けられているノズル２０１と、ノズル２０１を取り囲むようにしてバレル２００に設けられている周壁部２０２と、周壁部２０２の外側に形成されている回止用リブ２０３とを有する。
【００２５】
バレル２００は、筒状であり軸線方向における全長に亘って外径及び内径が同一又は略同一となっている筒状部２００ａと、該筒状部２００ａの軸線方向における一端から延出するとともに、外径が徐々に小さくなるように形成された肩部２００ｂとを有する。なお、本実施形態では、バレル２００（筒状部２００ａ）の軸線方向を単に軸線方向と称し、該軸線方向に直交する方向を径方向と称し、該軸線方向を中心とする周方向を単に周方向と称して以下の説明を行うこととする。
【００２６】
ノズル２０１は、図３に示すように、肩部２００ｂの先端に延設されており、外径が筒状部２００ａ及び肩部２００ｂの外径よりも小さくなるように形成されている。また、ノズル２０１は、中空筒状に形成されており、肩部２００ｂから延出する方向における基端側の開口がバレル２００の内部に連続し、該延出方向における先端側の開口が外部に向けて開放されている。
【００２７】
周壁部２０２は、肩部２００ｂから前記軸線方向に向けて延出する環状（本実施形態では、円環状）の周壁本体部２０２ａと、該周壁本体部２０２ａに後述するロック部材３を固定するための固定部２０２ｂとを有する。
【００２８】
周壁部２０２の外径は、筒状部２００ａの外径よりも小さくなっている。そのため、周壁部２０２の外周面は、筒状部２００ａの外周面よりも前記径方向において内方側に位置しており、筒状部２００ａと周壁部２０２との間には段差が形成されている。
【００２９】
周壁部２０２の内径は、ノズル２０１の外径よりも大きい。そのため、周壁部２０２の内周面とノズル２０１の外周面との間には空間が形成されている。
【００３０】
固定部２０２ｂは、周壁本体部２０２ａの内周面に形成された雌ねじによって構成されており、前記軸線方向でのロック部材３の移動を規制できるようになっている。  
【００３１】
回止用リブ２０３は、前記軸線方向に沿って直線状に延びており、本実施形態においては、周壁本体部２０２ａの先端から肩部２００ｂにかけて前記軸線方向に沿って延びている。また、本実施形態では、複数（４つ）の回止用リブ２０３が前記周方向において互いの間に間隔をあけて並んでいる。
【００３２】
ここで、ロック部材３の説明を行う。ロック部材３は、筒状に形成された部材であり、一方の開口からノズル２０１が挿通された状態でシリンジ２（周壁部２０２）に取り付けることができるように構成されている（図５参照）。
【００３３】
本実施形態に係るロック部材３は、周壁部２０２に固定される被固定部３０と、該被固定部３０に連設されている引留部３１と、該引留部３１を介して被固定部３０と一体に繋がっている接続部３２とを有する。
【００３４】
被固定部３０は、筒状であり、外周面にはねじ山が形成されている。そのため、ロック部材３は、被固定部３０を固定部２０２ｂに螺合させることで周壁部２０２に対して取り付けられる。
【００３５】
引留部３１は、筒状であり、内部の空間が被固定部３０の内部の空間と連通している。引留部３１の外周面には、凹状の係合溝３１０が形成されている。
【００３６】
本実施形態において、係合溝３１０は、引留部３１の外周面全周に亘って連続するように形成されており、前記軸線方向（すなわち、係合溝３１０の溝幅方向）における一方の内側面３１１は、底面から前記径方向における外方に向かって延びている。
【００３７】
また、本実施形態に係る係合溝３１０には、周方向に間隔をあけて並ぶように複数の回止用当接部３１２が形成されている。各回止用当接部３１２は、前記周方向で係合溝３１０内を遮るように形成されている。
【００３８】
接続部３２も筒状であり、内部の空間が被固定部３０の内部の空間及び引留部３１の内部の空間と連通している。
【００３９】
本実施形態に係るロック部材３は、シリンジ２に装着されている状態（被固定部３０が固定部２０２ｂに取り付けられている状態）において、接続部３２の先端（引留部３１に繋がる一端とは反対側の一端）が前記軸線方向においてノズル２０１の先端よりもノズル２０１の基端側にずれた位置に配置されるように構成されている。
【００４０】
さらに、接続部３２は、内周面に雌ねじが形成されており、該雌ねじを用いてノズル２０１に接続するための外部器具（例えば、注射針や、三方活栓等）を取り付けることができるようになっている。このように、本実施形態に係るロック部材３は、ノズル２０１に前記外部器具を接続した状態を固定するためのアダプタでもある。
【００４１】
キャップ４は、図２に示すように、ノズル２０１の先端部を保護するためのカバー部５と、該カバー部５に対して切離可能に接続されたタンパ―リング６と、カバー部５内でノズル２０１の先端の開口を塞ぐ（密栓する）ための密栓部７（図５参照）とを備えている。
【００４２】
カバー部５は、図４に示すように、円筒状の外装部５０と、該外装部５０内で密栓部７を保持するための保持部５１と、該保持部５１に保持されている密栓部７を前記軸線方向においてノズル２０１の先端に向けて押圧（圧縮）するための押圧部５２とを有する。
【００４３】
外装部５０には、一方の開口からノズル２０１の先端部が挿入される。本実施形態では、外装部５０の一方の開口側の一端を基端と称し、他方の開口側の一端を先端と称する。
【００４４】
外装部５０の外径は、筒状部２００ａの外径と同一又は略同一となっている。なお、キャップ４がシリンジ２に取り付けられている状態においては、外装部５０の軸線方向とバレル２００の軸線方向とが対応するようになっている。
【００４５】
保持部５１は、外装部５０の基端側の内周面に複数設けられている。複数の保持部５１は、前記周方向において互いの間に間隔をあけて並んでいる。また、各保持部５１は、外装部５０の内周面から前記径方向における内方側に向けて突出している。なお、本実施形態では、各保持部５１の先端よりもさらに内側の領域を挿入領域と称して以下の説明を行うこととする。
【００４６】
押圧部５２は、前記軸線方向において、保持部５１よりもカバー部５の先端側に位置している。また、押圧部５２は、前記軸線方向で保持部５１側（カバー部５の基端側）に向くように形成され且つ前記径方向に広がる押圧面５２０を有する。
【００４７】
押圧面５２０は、少なくとも一部が保持部５１の先端よりもさらに内側（前記径方向における内方側）に位置している。
【００４８】
タンパ―リング６は、シリンジ２に装着される抜止リング６０と、該抜止リング６０の一方の開口端から突出し且つ先端がカバー部５に対して切離可能に接続されている拘束部６１と、抜止リング６０の他方の開口端に設けられている回止部６２と、抜止リング６０の一方の開口端から突出し且つ前記周方向で拘束部６１と並ぶ受止部６３とを有する。
【００４９】
抜止リング６０は、内周面に突設された複数の係合用突起６００を有する。係合用突起６００には、キャップ４の先端側に形成され、前記径方向に広がる一面である係合面６００ａと、該係合面６００ａからキャップ４の基端側になるにつれて前記径方向における外方側に徐々に向かうように形成された傾斜面６００ｂとが含まれている。
【００５０】
拘束部６１は、先細りに形成されている。また、本実施形態では、抜止リング６０の一方の開口端に対して複数の拘束部６１が所定の間隔毎に並ぶようにして形成されている。
【００５１】
回止部６２は、軸線方向における一端（先端）が抜止リング６０の他方の開口端に設けられている。また、回止部６２には、軸線方向における他端（基端）で開放する挿入溝６２０が形成されている。
【００５２】
挿入溝６２０は、前記軸線方向に沿って延びている。また、挿入溝６２０の底部側の溝幅は一定であり、挿入溝６２０の開口側の溝幅は、底部側から離れるにつれて徐々に広がっている。
【００５３】
そのため挿入溝６２０の一対の側縁部の底部側（以下、底側縁部６２１と称する）は、前記軸線方向に沿って互いに平行に延びており、該一対の側縁部の開口側（以下、開口側縁部６２２と称する）は、底部側から離れるにつれて互いの間隔が徐々に広がるように傾斜している。
【００５４】
受止部６３は、抜止リング６０の一方の開口端に対して所定の間隔毎に並ぶようにして複数形成されている。本実施形態では、抜止リング６０の一方の開口端に対して、受止部６３と拘束部６１とが交互に並んでいる。
【００５５】
また、受止部６３の前記一方の開口端からの延出量は、拘束部６１の延出量よりも小さい。そのため、受止部６３の先端は、拘束部６１の先端よりもタンパ―リング６側に位置しており、拘束部６１の先端にカバー部５が接続されている状態においては、カバー部５と受止部６３との間に隙間が形成されている。
【００５６】
密栓部７は、弾性を有する。また、密栓部７は、図５に示すように、カバー部５内に保持させるための被保持部７０と、該被保持部７０と一体的に形成され且つノズル２０１の先端の開口を塞ぐための閉塞部７１とを有する。
【００５７】
被保持部７０は、保持部５１と押圧部５２との間に配置される頭部７００と、該頭部７００から延出し且つ、前記挿入領域内に挿入された状態で複数の保持部５１によって保持される延出部７０１とを有する。
【００５８】
頭部７００の前記軸線方向における一端面は、押圧面５２０に当接する当接面７００ａである。
【００５９】
延出部７０１の外径は、頭部７００の外径よりも小さくなっており、延出部７０１の外周面は、全周に亘って頭部７００の外周面よりも内側に位置している。
【００６０】
閉塞部７１には、外部に向けて開口する圧入凹部７１０が形成されており、該圧入凹部７１０にはノズル２０１の先端部が圧入される。
【００６１】
圧入凹部７１０の底面７１１は、ノズル２０１の先端面に密接し、圧入凹部７１０の内周面７１２は、ノズル２０１の外周面に密接するように構成されている。なお、圧入凹部７１０のサイズは、ノズル２０１のサイズよりも小さくなっていることが好ましい。
【００６２】
本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１の構成は、以上の通りである。続いて、キャップ付きシリンジ１の組み立て方及び使い方について説明する。
【００６３】
本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１を組み立てる場合は、カバー部５とタンパ―リング６とが拘束部６１によって接続されており、且つカバー部５内に密栓部７が取り付けられているキャップ４内に、ロック部材３が装着されているシリンジ２のノズル２０１を挿し込む。
【００６４】
このようにすると、ノズル２０１の先端部が密栓部７の圧入凹部７１０内に圧入され、ノズル２０１の先端面には底面７１１が密接し、ノズル２０１の外周面には全周に亘って内周面７１２が密接する。
【００６５】
また、密栓部７の底面７１１がノズル２０１の先端部によって押圧部５２（押圧面５２０）側に向けて押し込まれるため、密栓部７は、押圧部５２とノズル２０１の先端部とによって前記軸線方向で圧縮される。そのため、密栓部７の前記軸線方向におけるサイズ（当接面７００ａから底面７１１までの距離Ｄ）が縮む。
【００６６】
ロック部材３は、タンパ―リング６内まで挿入され、ロック部材３の係合溝３１０が前記軸線方向でタンパ―リング６の係合用突起６００に対応する位置に到達すると、係合用突起６００が係合溝３１０内に嵌合する。これに伴い、係合溝３１０内の内側面３１１と、係合用突起６００の係合面６００ａとが前記軸線方向で互いに係合し、キャップ４全体がシリンジ２に対して抜け止めされる。
【００６７】
すなわち、係合溝３１０の内側面３１１と、係合用突起６００の係合面６００ａとがそれぞれ、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部となり、これらの抜止用係合部によってタンパ―リング６がロック部材３に対して抜け止めされる。
【００６８】
これにより、カバー部５は、ノズル２０１の先端部を覆っている密栓部７を前記軸線方向で圧縮した状態のまま、シリンジ２に固定されているタンパ―リング６に対して拘束部６１を介して接続される。
【００６９】
さらに、回止部６２内に周壁本体部２０２ａが挿入され、挿入溝６２０内に回止用リブ２０３が挿入されると、該回止用リブ２０３が底側縁部６２１及び開口側縁部６２２と前記周方向で隣り合う位置に配置される。そのため、キャップ４に回転力が作用したとしても、回止用リブ２０３と底側縁部６２１とが前記周方向で干渉し合うことによって、シリンジ２に対するタンパ―リング６及び回止部６２の回転が規制される。
【００７０】
以上のようにして製造したキャップ付きシリンジ１を開封する場合は、一方の手でシリンジ２、若しくはタンパ―リング６を保持し、他方の手でカバー部５を前記周方向に捩じって拘束部６１を破断させると、カバー部５がタンパ―リング６から切り離されるため、カバー部５を取り外せば、ノズル２０１の先端部を露出させることができる（図６、図７参照）。
【００７１】
また、カバー部５をタンパ―リング６から切り離すと、拘束部６１によるカバー部５への拘束が解かれるため、押圧部５２とノズル２０１の先端部とによる密栓部７への圧縮状態も解除される。これに伴い、カバー部５内の密栓部７が弾性回復するため、前記軸線方向における密栓部７のサイズ（当接面７００ａから底面７１１までの距離Ｄ）は、開封前よりも開封後の方が大きくなる。
【００７２】
従って、開封後においては、ノズル２０１の先端部が圧入凹部７１０内に挿入されている状態であっても、カバー部５と拘束部６１との間（拘束部６１の切断箇所）に隙間が形成されるようになっている。
【００７３】
また、開封後においては、一度取り外したカバー部５内にノズル２０１の先端部を挿入し、さらに、ノズル２０１の先端部を圧入凹部７１０内に押し込んで密栓部７を圧縮しても、カバー部５の前記軸線方向での動きを拘束することができないため、弾性回復する密栓部７によってカバー部５が押し戻される。従って、カバー部５と拘束部６１との間に隙間が形成されている状態に戻る（図８参照）。
【００７４】
以上のように、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１によれば、拘束部６１の切断（シリンジ２の開封）に伴って密栓部７を弾性回復させることにより、拘束部６１の切断部分に隙間を形成し、さらに、開封後においては、密栓部７をノズル２０１の先端部に再び被せてもカバー部５の動きを規制（拘束）できない、すなわち、カバー部５で密栓部７を圧縮した状態を維持できないようにすることができる。
【００７５】
このように、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、キャップ４のカバー部５と、密栓部７と、タンパ―リング６とを備え、さらに、タンパ―リング６が、密栓部７を前記軸線方向でノズル２０１の先端部に押し付けて弾性的に圧縮した状態のカバー部５に対して切断可能に接続された拘束部６１を有する開封確認構造を構成することで、開封済みであるにも拘らずカバー部５と拘束部６１とがつながっているように見えることを防止できる。
【００７６】
従って、キャップ付きシリンジ１は、シリンジ２が開封済みであることを一目で分かるようにすることができるという優れた効果を奏し得る。
【００７７】
また、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、シリンジ２の回止用リブ２０３と、タンパ―リング６の底側縁部６２１とが前記周方向で係合することにより、タンパ―リング６に対するシリンジ２の相対回転が規制されるようになっている。
【００７８】
このように、本実施形態では、シリンジ２の回止用リブ２０３、タンパ―リング６の底側縁部６２１が、前記周方向で互いに係合する回止用第一係合部、回止用第二係合部となり、該回止用第一係合部と該回止用第二係合部とによって前記周方向におけるタンパ―リング６の回転を規制するための回止構造が構成されているため、拘束部６１を切断すべくキャップ４部を回転させる際に回止用第一係合部と回止用第二係合部とが前記周方向で係合すると、タンパ―リング６に対するシリンジ２の相対回転が規制される。従って、タンパ―リング６に対してカバー部５が回転し易くなるため、拘束部６１を簡単に切断できるようになる。
【００７９】
また、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、被固定部３０が固定部２０２ｂに螺合されているロック部材３（すなわち、前記軸線方向での移動が規制されているロック部材３）の内側面３１１と、タンパ―リング６の係合面６００ａとが前記軸線方向で係合することで、前記軸線方向でのタンパ―リング６の移動が規制され、さらに、該タンパ―リング６に接続されている回止部６２の底側縁部６２１と回止用リブ２０３とが前記周方向で互いに干渉することによって、ロック部材３の外側を覆うタンパ―リング６及び回止部６２の前記周方向での回転が規制される。そのため、シリンジ２に対するロック部材３の抜け止めと緩み止めとが行われ、これにより、シリンジ２からのロック部材３の脱落が防止される。
【００８０】
さらに、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、ロック部材３が前記周方向で前記タンパ―リング６の係合用突起６００に当接可能な回止用当接部３１２を有するため、前記周方向で係合用突起６００と回止用当接部３１２との当接により、タンパ―リング６に対するロック部材３の相対回転が規制される。これにより、タンパ―リング６内でのロック部材３の空回りが防止される。
【００８１】
また、本実施形態では、シリンジ２と、ロック部材３とが別の部材となっているため、シリンジ２とロック部材３とをそれぞれ別の材料で構成することも可能である。このようにする場合、例えば、ロック部材３の材料として、シリンジ２よりも硬度の高い樹脂を採用することができるため、ロック部材３と外部器具との嵌合力を向上させることによって、ロック部材３からの外部器具の脱落防止効果を高めることができる。
【００８２】
さらに、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、タンパ―リング６の内周面とロック部材３の外周面とのそれぞれに対して、前記軸線方向で互いに係合する抜止用係合部（内側面３１１、係合面６００ａ）が形成されているため、前記軸線方向でロック部材３をタンパ―リング６内に挿し込むだけで、タンパ―リング６のロック部材３への取り付け及び抜け止めを行うことができる。このように、一つの操作で外筒体２０に対するキャップ４の抜け止めと回り止めとを行うことができるため、キャップ付きシリンジ１を円滑に組み立てることができるようになる。
【００８３】
また、キャップ４に対してシリンジ２をノズル２０１側から挿入する際、係合用突起６００は、接続部３２の外周面によって前記径方向における外方側に押し出されることになるが、係合用突起６００には、傾斜面６００ｂが含まれているため、ロック部材３の先端と係合用突起６００との引っ掛かりを抑えることにより、外筒体２０をキャップ４内にスムーズに挿入できるようになっている。
【００８４】
さらに、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、周壁部２０２内にロック部材３の被固定部３０が螺合され、タンパ―リング６の係合用突起６００を係合させる係合溝３１０をロック部材３の引留部３１の外面に形成しているため、周壁部２０２の強度低下を抑えることができる。
【００８５】
また、本実施形態では、ノズル２０１に装着されたロック部材３に対してタンパ―リング６が取り付けられるため、タンパ―リング６に加わった外力がノズル２０１に対して直接的に作用することを防ぐことでノズル２０１の破損を防止できる。
【００８６】
そして、本実施形態に係るキャップ付きシリンジ１では、周壁部２０２の外径を筒状部２００ａの外径よりも小さくすることによって、筒状部２００ａと周壁部２０２との間に段差を形成し、該段差内（筒状部２００ａの外周面と周壁部２０２の外周面との間）に回止部６２の外周面が収まるように構成されている。また、回止部６２の外径、抜止リング６０の外径、カバー部５の外径のそれぞれが、バレル２００の外径と同一又は略同一となるように設定されているため、キャップ付きシリンジ１の外形を、外筒体２０とキャップ４との間に段差のない直線的な形状にすることができる。従って、運搬や保管し易さが高まる。
【００８７】
なお、本発明の開封確認構造及び該開封確認構を備えるキャップ付きシリンジは、上記一実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変更を行うことは勿論である。
【００８８】
上記実施形態において、周壁本体部２０２ａには、４つの回止用リブ２０３が形成されていたが、回止用リブ２０３の数は、３つ以下であっても、５つ以上であってもよい。
【００８９】
上記実施形態において、ロック部材３は、シリンジ２に対してキャップ４を固定するための機能と、シリンジ２に対して外部器具を接続する機能とを併せ持つように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、ロック部材３は、シリンジ２に対してキャップ４を固定するための機能のみを有するように構成されていてもよい。この場合、接続部３２の内周面には雌ねじが形成されていなくてもよい。
【００９０】
上記実施形態において、抜止リング６０の内周面には、複数の係合用突起６００を一群にした係合用突起群が、抜止リング６０の径方向で対向する位置に形成されていたが、この構成に限定されない。例えば、抜止リング６０の内周面には、図９、図１０に示すように、該内周面の周方向に沿って延びる単一の係合用突起６００が、抜止リング６０の径方向で対向する位置に形成されていてもよい。このようにすれば、係合用突起６００の剛性が高まるため、係合用突起６００とロック部材３の係合溝３１０（内側面３１１）との係合力が高まる結果、タンパ―リング６がロック部材３から抜け難くなる（図１０参照）。
【００９１】
上記実施形態では、タンパ―リング６をシリンジ２に対して回り止めしたうえで、このタンパ―リング６に対してロック部材３を回り止めすることによって、ロック部材３のシリンジ２（周壁部２０２）に対する回転を防止していたが、この構成に限定されない。例えば、ロック部材３をシリンジ２に直接的に係合させることによって、シリンジ２に対するロック部材３の回転を防止できるように構成されていてもよい。
【００９２】
この場合、例えば、図１１に示すように、周壁部２０２の先端面に突設したシリンジ側係合部２０４と、ロック部材３における該周壁部２０２の先端面との対向面に突設したロック部材側係合部３１３と、をロック部材３の回転周方向で係合させることによって、周壁部２０２に対するロック部材３の回転（周壁部２０２への螺合状態が緩む方向へのロック部材３の回転）を防止できるようにしてもよい。また、ロック部材３と周壁部２０２との摺動部分に生じる摩擦力を高めることで、周壁部２０２に対するロック部材３の回転を防止することも可能である。
【００９３】
なお、ロック部材３をシリンジ２に対して直接的に係合させることによって、該ロック部材３のシリンジ２に対する回転を防止できるように構成する場合は、ロック部材３の回止用当接部３１２は、設けられていなくてもよい。
【００９４】
上記実施形態の開封確認構造では、係合用突起６００と係合溝３１０の内側面３１１とを係合させることによって、キャップ４のシリンジ２からの脱落を防止していたが、この構成に限定されない。例えば、開封確認構造は、タンパーリング６をシリンジ２やロック部材３に溶着することによって、キャップ４のシリンジ２からの脱落を防止できるように構成されていてもよい。なお、係合用突起６００と係合溝３１０の内側面３１１とを係合させたうえで、さらに、タンパーリング６をシリンジ２やロック部材３に溶着することも可能である。
【００９５】
上記実施形態において特に言及しなかったが、シリンジ２は、ノズル２０１の内径を小さくすることによって該ノズル２０１内の容積を小さくすれば、注射を行った際にノズル２０１内に残る液体の量を少なくすることができる。この場合、ノズル２０１の先端側の内径が２．９ｍｍ以下、ノズルの基端側の内径が３．６ｍｍ以下であることが好ましく、ノズル２０１の高さが７．５ｍｍ〜１４．０ｍｍであると、より好ましい。
【符号の説明】
【００９６】
１…キャップ付きシリンジ、２…シリンジ、３…ロック部材、４…キャップ、５…カバー部、６…リング、７…密栓部、２０…外筒体、３０…被固定部、３１…引留部、３２…接続部、５０…外装部、５１…保持部、５２…押圧部、６０…抜止リング、６１…拘束部、６２…回止部、６３…受止部、７０…被保持部、７１…閉塞部、２００…バレル、２００ａ…筒状部、２００ｂ…肩部、２０１…ノズル、２０２…周壁部、２０２ａ…周壁本体部、２０２ｂ…固定部、２０３…回止用リブ、２０４…シリンジ側係合部、３１０…係合溝、３１１…内側面、３１２…回止用当接部、３１３…ロック部材側係合部、５２０…押圧面、６００…係合用突起、６００ａ…係合面、６００ｂ…傾斜面、６２０…挿入溝、６２１…底側縁部、６２２…開口側縁部、７００…頭部、７００ａ…当接面、７０１…延出部、７１０…圧入凹部、７１１…底面、７１２…内周面、Ｄ…距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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