(57)【要約】  オーバーチューブは、内視鏡を挿通するための第１ルーメンと、医療用機器を挿通する第２ルーメンの少なくとも２つのルーメンが並設され、前記第２ルーメンの先端側を形成する軟性を有する壁部であり、前記壁部が折り畳まれた折り畳み構造を有する第１壁部と、前記第２ルーメンの後端側を形成する壁部であり、前記第１壁部よりも径方向に硬性な第２壁部と、を具備する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ルーメン及び第２ルーメンを含む少なくとも２つのルーメンが並設されたオーバーチューブであって、
前記第２ルーメンの挿入される先端側を形成する壁部であり、前記壁部が径方向に展開可能に折り畳まれた折り畳み構造を有する軟性な第1壁部と、
前記第２ルーメンの把持される後端側を形成する壁部であり、前記第１壁部よりも径方向に硬性な第２壁部と、
を具備するオーバーチューブ。
【請求項２】
前記第１壁部と前記第２壁部との間を長手軸方向に連結し、前記第１壁部の端部から前記第２壁部の端部までの硬さの差をスムーズに変化させて繋ぎ、前記折り畳み構造が径方向に展開された形状を成す第３壁部を有する請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項３】
前記第１壁部は、前記第２ルーメンの後端側から挿通された挿入物により前記折り畳み構造が展開される請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項４】
前記第１ルーメンを形成する壁部における長手軸方向の一部の外周面を、前記第２ルーメンの壁部の一部として、長手軸方向で共有するように壁部どうしが連結し、
前記第１壁部が前記第１ルーメンを形成する壁部の外周面から立ち上がり、前記第１ルーメンを形成する壁部の外周面に沿うように折り畳まれた折り畳み構造である請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項５】
前記第２ルーメンの前記第1壁部における軟性な折り畳み構造の部分の長手軸方向の長さは、少なくとも挿入対象に挿入されるべき長さを有する請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項６】
前記オーバーチューブにおいて、
前記１ルーメンには、挿入物として、内視鏡が挿通され、
前記第２ルーメンには、挿入物として、カテーテル又は処置具が挿通される請求項３に記載のオーバーチューブ。
【請求項７】
前記カテーテル内には、前記オーバーチューブの挿通に先立ち、予め任意の薬剤が前記カテーテルの先端まで充填されている請求項６に記載のオーバーチューブ。
【請求項８】
前記第２ルーメンの断面の大きさは、前記後端側から展開された状態の前記先端側に向かい、テーパー状に拡がる請求項１記載のオーバーチューブ。
【請求項９】
可撓性を有する長尺な筒状の壁部により形成され、内視鏡を挿通するための第１ルーメンと、前記第１ルーメンに並設して設けられ、撓性を有する長尺な壁部により形成され、カテーテルを含む医療用機器が挿通される筒状の第２ルーメンと、を含む少なくとも２つのルーメンを含むオーバーチューブであって、
前記第２ルーメンの先端側を形成する壁部であり、前記壁部が展開可能に折り畳まれた折り畳み構造を有する軟性な第1壁部と、
前記第２ルーメンの後端側を形成する壁部であり、前記第１壁部よりも径方向に硬性な第２壁部と、
前記第１壁部と前記第２壁部との間に介在して長手軸方向に連結し、前記第１壁部から前記第２壁部までの硬性の差をスムーズに変化させ、前記折り畳み構造が径方向に展開された形状を成す第３壁部と、
を具備するオーバーチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、折り畳み構造を有するルーメンを備えるオーバーチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、体腔や手術用ポータルに医療用機器を挿入する際に利用される医療用オーバーチューブが知られている。このオーバーチューブは、複数の挿通路（ルーメン）を備える構成であれば、挿入物として、内視鏡に加えて、鉗子やカテーテル等の複数の医療用機器を同時に挿入することができる。複数のルーメンのオーバーチューブは、膨張により断面積が大きくなるため、柔軟性による潰れ等により断面積を小さくして挿入しやすくするなど、種々の工夫が提案されている。例えば、特許文献１：特許第５２１３３８０号公報には、樹脂膜や合成膜による可撓性材料により形成された可撓性を有するオーバーチューブが提案されている。
【発明の概要】
【０００３】
前述した可撓性を有するオーバーチューブにおいては、体腔内に挿入される先端側は、可撓性が高い、即ち、柔軟性がある方が好ましい。その反面、術者が持つ把持部分は操作を安定させるためには、可撓性が低い、即ち硬性（剛性）がある方が好ましい。また、例えば、内視鏡を挿通するルーメンと、薬剤投与用カテーテルを挿通するルーメンとを備える全体的に柔軟なオーバーチューブであれば、術者が手でオーバーチューブごと挿通する内視鏡を保持するため、保持部分は柔軟性により内視鏡を挿通するルーメン以外の他のルーメンが潰れる。他のルーメンの潰れは、後から差し入れるカテーテルの挿通を阻み又は、薬剤の流れを止めて投与を制限してしまう事態が想定される。
【０００４】
そこで、処置対象に挿入される部分に柔軟な折り畳み構造を有するルーメンを含む複数のルーメンを備え、把持部分は径方向に硬性を有し、処置対象に挿入しやすく医療用機器が容易に挿通し、薬剤の投与も容易なオーバーチューブを提供する。
【０００５】
本発明の本実施形態にかかるオーバーチューブは、第１ルーメン及び第２ルーメンを含む少なくとも２つのルーメンが並設されたオーバーチューブであって、前記第２ルーメンの先端側を形成する壁部であり、前記壁部が径方向に展開可能に折り畳まれた折り畳み構造を有する軟性な第１壁部と、前記第２ルーメンの後端側を形成する壁部であり、前記第１壁部よりも径方向に硬性な第２壁部と、を具備する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態に係るオーバーチューブの外観構成を示す図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１に示すオーバーチューブの先端部におけるＡ−Ａ断面の構造を示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１に示すオーバーチューブの中央部におけるＢ−Ｂ断面の構造を示す図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１に示すオーバーチューブの後端部におけるＣ−Ｃ断面の構造を示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、オーバーチューブに内視鏡と薬剤注入前のカテーテルを挿通させた状態を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、副鼻腔に挿入された状態におけるオーバーチューブの先端側の断面の構造を示す図である。
【図４】図４は、オーバーチューブを鼻道から副鼻腔に挿通させた状態を示す概念図である。
【図５Ａ】図５Ａは、オーバーチューブに内視鏡と薬剤注入時のカテーテルを挿通している状態を示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、副鼻腔に挿入された状態におけるオーバーチューブの先端側の断面の構造を示す図である。
【図６】図６は、壁部の折り畳み構造の第１変形例を示す図である。
【図７】図７は、壁部の折り畳み構造の第２変形例を示す図である。
【図８Ａ】図８Ａは、オーバーチューブ内にバルーンを備えるカテーテルを挿通させた状態の断面構成を示す図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、オーバーチューブ内のバルーンを膨張させた状態を示す概念図である。
【図９Ａ】図９Ａは、バルーンを備えるカテーテルを挿通させたオーバーチューブを前頭洞に挿入させた状態を示す概念図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、カテーテルのバルーンを膨張させた状態を示す概念図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、カテーテルから洞内に薬剤を投与した状態を示す図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、洞内に投与した薬剤のうち、必要量を残して吸引排出した状態を示す図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、薬剤投入の第３例において、バルーンを備えるカテーテルをオーバーチューブから突出して前頭洞に挿入させた状態を示す概念図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、カテーテルのバルーンを膨張させた状態を示す概念図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、カテーテルから洞内に薬剤を投与した状態を示す図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、カテーテルにより洞内から薬剤を吸引排出した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下、図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。  
［第１の実施形態］  
第１の実施形態に係るオーバーチューブ１について説明する。図１は、第１の実施形態に係るオーバーチューブの外観構成を示す図である。図２Ａは、図１に示すオーバーチューブの先端部におけるＡ−Ａ断面の構造、図２Ｂは、オーバーチューブの中央部におけるＢ−Ｂ断面の構造、図２Ｃは、オーバーチューブの後端部におけるＣ−Ｃ断面の構造を示す図である。以下で説明するオーバーチューブ１は、それぞれに医療用挿入物を挿通するための少なくとも２つの挿通路（以下、ルーメンと称する）を備えている。本実施形態では説明しないが、３つ以上のルーメンを備え、そのうちのいくつかが後述する折り畳み構造を有してもよい。ここでの医療用挿入物は、軟性内視鏡（以下、内視鏡と称する）、ガイドワイヤ、カテーテル又はシース等、及び鉗子等の処置具を含む医療用機器であるものとする。以下の説明では、軟性内視鏡を例として説明しているが、観察対処及び処置対象によっては、硬性内視鏡であってもよい。
【０００８】
図１に示すオーバーチューブ１は、壁部により形成される隣り合う２つのルーメン４，５を有している。図３Ａに示すように、このオーバーチューブ１のルーメン４［第１ルーメン］は、壁部が主チューブ２により形成され、内視鏡１００の挿入部が挿通される。また、隣接するルーメン５［第２ルーメン］は、壁部が副チューブ３により形成され、鉗子等の処置具や後述するカテーテル１０１等を含む医療機器が挿通される。これらのうち、主チューブ２は、例えば、樹脂材料を用いて形成され、径方向の略円筒形状を維持し、長手軸方向において任意の方向に湾曲できる可撓性を有するように形成されている。また、副チューブ３は、長手軸方向の一部が主チューブ２の外面を壁部として共有するように設けられ、一部の折り畳まれている壁部が展開した時にはＣ形状（三日月の形状）となる。勿論、別個に形成された２つのチューブを長手軸方向に並ぶように配置されて連結する構成であってもよい。主チューブ２と副チューブ３は、互いに同じ長さであっても異なってもよい。
【０００９】
副チューブ３の壁部は、長手軸方向に沿って先端側から、挿入される先端側の先端区分３ａ［第１壁部］、中央区分３ｂ［第３壁部］及び、術者に把持される後端側の基端区分３ｃ［第２壁部］の異なる特性を有する３つの部位が連続する一体となるように形成されている。
【００１０】
副チューブ３の先端区分３ａは、図１及び図２Ａに示すように、ルーメン５に挿入物が挿通されていない時には、壁部が内面側に折り畳まれた折り畳み構造３ｆを有している。図２Ｂに示すように、副チューブ３即ち、ルーメン５は、主チューブ２の外周面の離れた位置から両端が立ち上がり、円弧を描くように形成されている。つまり、ルーメン５は、主チューブ２の外周面の一部をルーメン５の壁部として、長手軸方向で共有する。折り畳み構造３ｆの壁部は、ルーメン４を形成する主チューブ（壁部）２の外周面に沿うように折り畳まれている。
【００１１】
また、先端区分３ａにおける折り畳み構造３ｆは、少なくとも挿入対象となる患者に挿入される長さ分（例えば、鼻腔から副鼻腔の通気孔（開口）まで）と同等の長さ又は同等以上の長さを有する。この先端区分３ａは、樹脂材料やゴム等の弾性部材により形成され、柔軟性及び伸縮性を有している。先端区分３ａに挿入物が挿通された場合には、その挿通物の断面形状及び断面の大きさに合わせて、折り畳まれた部分が拡がるように展開する。先端区分３ａにおける折り畳み構造３ｆの最大展開時は、例えば、図２Ｂ示すような円の一部が欠損したＣ形状（三日月形）になる。さらに、先端区分３ａは、展開した場合に、図２Ｂに示す中央区分３ｂの断面積よりも大きい断面積となるように、先端に向かいテーパー状に広がりを持つように形成してもよい。勿論、先端区分３ａにおける折り畳み構造３ｆの最大展開時の形状は、円形に限らず、用途（例えば、挿通される挿入物の形状）に応じて、楕円や矩形の形状に拡がってもよい。
【００１２】
従って、本実施形態のオーバーチューブ１の先端区分３ａは、図２Ａに示すように、折り畳み構造３ｆが折り畳まれた状態で観察対象の体腔や手術用ポータルに挿入される。折り畳むことで断面積を小さくすることができ、挿入作業が容易になり挿入性を高めることができる。
【００１３】
また、副チューブ３の基端区分３ｃは、図２Ｃに示すように、壁部が折り込み構造を備えず、展開したＣ形状と同じ形状を維持し、基端側には挿通口３ｅが開口されている。基端区分３ｃは、術者等の手で把持された場合であっても径方向には、ほぼ変形することなく、断面形状が維持される硬性（剛性）を有している。この基端区分３ｃは、例えば、樹脂材料や金属材料、又はそれらの組み合わせにより形成される。尚、壁部の折り込み構造については、再利用しないオーバーチューブ１に設けられるのであれば、使用後に、必ずしも壁部が同じ折り畳み形状に復帰する必要は無い。
【００１４】
さらに、副チューブ３の中央区分３ｂは、先端区分３ａと基端区分３ｃとを連結し、硬性の差をスムーズに変化させる切り替え部分である。尚、硬性の差をスムーズに変化（線形的に変化）させるだけではなく、段階的に変化するように切り替えてもよい。図２Ｂに示すように折り畳み構造を有さず、壁部がＣ形状に展開して維持しているが、術者等の手で把持された場合には、断面形状がある程度変形する硬性を有している。例えば、中央区分３ｂは、先端区分３ａの形成材料と同等の材料を用いて、厚みを増やして硬性を確保してもよい。
【００１５】
本実施形態の副チューブ３は、前述した変形の有無に関わる硬性の特性が異なっていればよく、形成材料においては、同じであっても、異なってもよい。同一樹脂材料で形成する場合には、先端側から基端側に厚くなるように厚みを変えて一体成形することで形成できる。また、３つの区分毎に異なる硬さの樹脂材料を用いて、樹脂材料のみで形成してもよい。
【００１６】
さらに、図２Ｃのように、異なる材料、例えば、先端区分３ａ及び中央区分３ｂを樹脂材料を用いて、基端区分３ｃに金属材料を用いる構成であれば、二色成形技術により形成することができる。他にも、先端区分３ａ及び中央区分３ｂは、硬さの異なる樹脂材料を用いて形成し、基端区分３ｃは樹脂材料と金属材料を組み合わせた複合材料で形成してもよい。このように、形成材料を適宜、組み合わせて形成することができる。
【００１７】
［薬剤投与の第１例］  
本実施形態のオーバーチューブ１の２つのルーメン４，５に、それぞれ内視鏡及びを投薬用カテーテル（又は、投薬シース）を副鼻腔の前頭洞２０２に挿通させる第１例について説明する。図３Ａは、オーバーチューブ１に内視鏡１００と薬剤注入前のカテーテル１０１を挿通させた状態を示す図、図３Ｂは、副鼻腔に挿入された状態におけるオーバーチューブ１の先端側の断面［図３ＡのＤ−Ｄ断面］の構造を示す図である。図４は、オーバーチューブ１を鼻道から副鼻腔（前頭洞２０２）に挿通させた状態を示す概念図である。図５Ａは、オーバーチューブ１に内視鏡１００と薬剤注入時のカテーテル１０１を挿通している状態を示す図、図５Ｂは、副鼻腔に挿入された状態におけるオーバーチューブ１の先端側の断面［図５ＡのＥ−Ｅ断面］の構造を示す図である。
【００１８】
図３Ａに示すように、オーバーチューブ１のルーメン４の基端側開口２ｂから内視鏡１００の挿入部を差し入れ、観察窓が設けられた挿入部の先端部１００ａをチューブ先端の開口２ａまで挿通する。次に、内視鏡１００を装着したオーバーチューブ１の先端を図４に示すように、鼻腔２０１から鼻道を経て、前頭洞２０２の開口２００に至るまで挿入する。この時、術者は、副チューブ３の先端区分３ａを指で摘まみ、内視鏡１００による観察画像を見ながら、鼻腔から徐々に差し入れる。内視鏡１００の先端部１００ａが前頭洞２０２の開口２００に至った時点で挿入を停止する。停止後、オーバーチューブ１の基端区分３ｃを把持して、内視鏡１００を支持する。
【００１９】
その後、薬剤投与用カテーテル１０１を副チューブ３の挿通口３ｅから先端部を差し入れて、先端開口３ｄまで挿通する。一般に、術者がオーバーチューブ１を把持して内視鏡１００を支持している場合、カテーテル１０１等の処置具の挿通は、助手等により行われる。本実施形態のカテーテル１０１は、投与される薬剤の量及び粘性、または発生する抗力（流れ難さ）に応じて、膨張して太径化する伸縮性を有している。
【００２０】
図３Ｂは、前頭洞２０２の開口２００において、オーバーチューブ１のルーメン４には内視鏡１００が挿通され、ルーメン５にはカテーテル１０１が挿通された状態を断面で示している。この時、ルーメン５の折り込み構造の壁部は、まだ折り畳まれた状態であり、カテーテル１０１の分だけ盛り上がった状態となっている。図５Ａに示すように、カテーテル１０１の図示しない基端側からゲル状の薬剤１０２を投入する。この薬剤１０２の投入により図５Ｂに示すように、流入するに従ってカテーテル１０１が径方向に拡がると共に、副チューブ３の折り畳みが展開され、副チューブ３の開口から薬剤１０２が前頭洞２０２に流れ出て投与される。この時、副チューブ３の折り込み構造の展開は、前頭洞２０２の開口２００の大きさ（開口径）よりも最大展開した時の断面が大きい場合には、開口２００の形状の影響を受けて、展開形状が制限される。図５Ｂには、扇形形状に展開している一例を示している。
【００２１】
また、ゲル状の薬剤は、水等の液体に比べて粘性が高いため、基端側から先端側まで流れ出るのに抗力を受けて時間を要する。そこで、薬剤１０２の投与に掛かる時間の短縮を図るため、ある程度の量の薬剤１０２が予め充填されているカテーテル１０１をルーメン５に挿通する。さらに、カテーテル１０１は、膨張した際に、基端側から先端側に向かい段階的に拡がる、又はテーパー状に拡がる形状のものを用いて、流動に対する抗力の低下を図ってもよい。尚、本実施形態では、薬剤１０２の投与をカテーテル１０１を用いて行ったが、副チューブ３のルーメン５に直接、図示しないシリンジ等の薬剤注入器を差し込み、直にルーメン５から薬剤１０２を投与することも可能である。
【００２２】
以上説明したように、本実施形態のオーバーチューブ１は、体腔内や手術用ポータル内に挿入される先端区分３ａにおいて、内視鏡を挿通させるルーメン４以外のルーメンを形成する壁部を折り畳み構造３ｆにすることで、挿入時の断面を小さくすることができ、オーバーチューブ１を用いた挿入作業が容易になる。また、他のルーメン５に処置具を挿通する又は、薬剤を投与する際に、折り畳まれた副チューブ３が展開して、ルーメン５が所望する断面の大きくまで太径化でき、医療用機器の挿通及び薬剤の流出が容易になる。
【００２３】
さらに、オーバーチューブ１の挿入完了後は、術者は、径方向に変形しない硬性を有する基端側の基端区分３ｃを把持して内視鏡１００等を保持及び操作するため、安定した操作が実現できる。また、オーバーチューブ１の副チューブ３において、硬性を有する基端区分３ｃと柔軟性を有する先端区分３ａの間に、外形形状（展開した形状）を維持し、且つある程度の柔軟性を有する中央区分３ｂを設ける。この中央区分３ｂにより、スムーズに柔軟性から硬性に切り替えることができる。よって、硬性値の段差的な違いによる基端区分３ｃと先端区分３ａの間に中折れ（屈曲）が発生せず、オーバーチューブ１に対する操作性も確保できる。その中折れが生じないことで、カテーテルの送り込みの障害が防止できる。
【００２４】
［折り畳み構造の第１変形例］
次に、図６を参照して、オーバーチューブ１の副チューブ３の先端区分３ａにおける壁部の折り畳み構造の第１変形例について説明する。  
この副チューブ２１は、壁部が主チューブ２の外周面に巻き付けられるように折り畳む構造である。この折り畳み構造によれば、挿入時の断面積をより小さくすることができ、観察対象の体腔や手術用ポータルに挿入する際に、挿入作業が容易になり挿入性を高めることができる。
【００２５】
［折り畳み構造の第２変形例］
さらに、図７を参照して、オーバーチューブ１の副チューブ３の先端区分３ａにおける壁部の折り畳み構造の第２変形例について説明する。  
この副チューブ２２は、壁部が主チューブ２の外周面に沿って蛇腹状に折り畳む構造である。この折り畳み構造によれば、ルーメンに処置具を挿通する、又は薬剤を投与する際に、壁部が蛇腹から容易に展開しやすくなり、挿通作業や投与作業が容易になる。
【００２６】
［薬剤投与の第２例］  
次に、本実施形態のオーバーチューブ１に対して、バルーン３０２を備えるカテーテル３０１を用いた薬剤投入の第２例について説明する。図８Ａ，図８Ｂは、オーバーチューブ内にバルーン３０２を備えるカテーテル３０１を挿通させた状態の断面構成を示す図である。図９Ａは、バルーン３０２を備えるカテーテル３０１を挿通させたオーバーチューブ１を鼻道から前頭洞に挿入させた状態を示す概念図、図９Ｂは、カテーテルのバルーンを膨張させた状態を示す概念図である。図９Ｃは、カテーテル３０１から洞内に薬剤を投与した状態を示す図、図９Ｄは、洞内に投与した薬剤のうち、必要量を残して吸引排出した状態を示す図である。
【００２７】
前述した図５Ｂにおいては、薬剤１０２の投与する量によっては、カテーテル１０１の拡がりによる副チューブ３の壁部の展開が前頭洞２０２の通気孔（開口２００）を塞ぐまでには拡がらず、開口２００とオーバーチューブ１との間に大きな隙間が生じることもあり得る。副鼻腔の洞の開口が重力方向下側に存在する前頭洞２０２の場合、投与された薬剤が開口の隙間から鼻道等に流出してしまい、自然には薬剤が前頭洞２０２内に溜まらない事態も想定される。そこで、バルーンを備えるカテーテルを用いて、そのバルーンで開口との間の隙間を塞ぎ、薬剤を投与する例について説明する。
【００２８】
まず、前頭洞２０２の開口２００において、オーバーチューブ１の主チューブ２のルーメン４に内視鏡１００を挿通する。その後、前述した図４に示したと同様に、図９Ａに示すように、内視鏡１００を装着したオーバーチューブ１の先端を鼻腔２０１から鼻道を経て、副鼻腔の前頭洞２０２の開口２００に至るまで挿入する。その後、カテーテル３０１を副チューブ３の先端部を挿通口から差し入れて、先端開口３ｄまで挿通する。この挿通時のカテーテル３０１のバルーン３０２は、図８Ａに示すように膨張していない。
【００２９】
次に、図８Ｂ及び図９Ｂに示すように、カテーテル１０１のバルーン３０２に気体などの流体を注入して膨張させる。このバルーン３０２の膨張に従い、副チューブ３の折り畳み構造の壁部は、展開して前頭洞２０２の開口２００の形状に沿って拡がる。この展開により、オーバーチューブ１が径方向に拡がり、オーバーチューブ１と開口２００とが密着して隙間が少なくなる。
【００３０】
その後、図９Ｃに示すように、カテーテル３０１から薬剤１０２を投与して、前頭洞２０２の全内壁面に薬剤１０２を塗布させるために、前頭洞２０２内を薬剤１０２で満たすように充填する。ここで投与される薬剤１０２は、ゲル状のように粘性を有しており、洞内の壁面によく付着するものを使用している。
【００３１】
次に、図９Ｄに示すように、カテーテル３０１を通じて前頭洞２０２内に満たされた薬剤１０２を吸引して外部に排出する。この排出後には、前頭洞２０２の壁面に付着して薬剤が残るため、必要量の薬剤が塗布された状態となっている。このように余分な薬剤を排出することにより、洞内に薬剤が充填されたままになることによって生じる痛み等を防止することができる。
【００３２】
尚、この第２例では、処置対象が副鼻腔であり、開口位置が重力方向下側に存在する例で説明したが、開口が体腔の横側及び重力方向上側に存在する処置対象であっても適用することができる。この場合には、カテーテルの先端３０１ａから基端側に移動した位置にバルーン３０２を設けて、カテーテル部分がバルーン３０２から伸び出た態様のカテーテル３０１を使用する。つまり、カテーテル３０１のバルーン３０２で開口２００を閉塞した際に、洞内にカテーテル３０１が延び出ており、洞内の底面付近にカテーテル３０１の先端３０１ａが存在するようにすればよい。
【００３３】
［薬剤投与の第３例］  
次に、本実施形態のオーバーチューブ１のルーメン５から突出した状態のバルーン３０２を備えるカテーテル３０１を用いた薬剤投入の第３例について説明する。図１０Ａは、バルーン３０２を備えるカテーテル３０１をオーバーチューブ１から突出して前頭洞に挿入させた状態を示す概念図、図１０Ｂは、カテーテル３０１のバルーン３０２を膨張させた状態を示す概念図である。図１０Ｃは、バルーン３０２を膨張させたカテーテル３０１から洞内に薬剤を投与した状態を示す図、図１０Ｄは、洞内に投与した薬剤のうち、必要量を残して吸引排出した状態を示す図である。
【００３４】
前述した第２例では、ルーメン５内でカテーテル３０１のバルーン３０２を膨張させて、オーバーチューブ１の壁部と共に、前頭洞２０２の開口２００を閉塞した例であったが、この第３例では、バルーン３０２のみで前頭洞２０２の開口２００を閉塞することで、さらに、密閉性を高めた薬剤投与の例である。
【００３５】
まず、前述したと同様に、内視鏡で観察しながらオーバーチューブ１を鼻道から前頭洞２０２の手前まで挿入させる。次に、図１０Ａに示すように、副チューブ３のルーメン５に、バルーン３０２を備えるカテーテル３０１を差し入れて、オーバーチューブ１の先端部まで挿通する。さらに、ルーメン５からカテーテル１０１を先端部から突出して、前頭洞２０２の開口２００を塞ぐように挿入させる。この時、ルーメン５は、カテーテル１０１の分だけ折り畳み構造が展開している。
【００３６】
次に、図１０Ｂに示すように、バルーン３０２に気体などの流体を注入して膨張させる。この時、前頭洞２０２の開口２００とバルーン３０２との間に隙間が無くなるまで膨張させる。その後、図１０Ｃに示すように、カテーテル３０１からゲル状の粘性を有する薬剤１０２を前頭洞２０２内に投与して、前頭洞２０２内が薬剤１０２で満たされるまで充填する。次に、図１０Ｄに示すように、カテーテル３０１を通じて前頭洞２０２内に満たされた薬剤１０２を吸引して外部に排出する。この排出により前頭洞２０２の壁面に付着して薬剤が残るため、必要量の薬剤が投与された状態となる。
【００３７】
この第３例によれば、前頭洞２０２の開口２００が膨張したバルーン３０２のみで閉塞されるため閉塞性が高くなり、薬剤の投与の際に開口２００から漏れ出る薬剤の量をより少なくすることができる。尚、この第３例は、オーバーチューブ１を用いて挿入し、前頭洞２０２の開口２００手前までルーメンを配置する例である。しかし、内視鏡等が不要であり、オーバーチューブ１を利用せずに、バルーンを備えるカテーテルのみで薬剤投与の位置まで挿入可能な状況であった場合、カテーテルのみを挿入し、バルーンによる開口の閉塞を行ってもよい。この閉塞であっても薬剤投与の際の薬剤漏れを防止することができる。
【００３８】
［第１の実施形態の変形例］
前述した第１の実施形態の副チューブ３において、先端区分３ａの折り畳み構造の部分は、平滑な面で構成された壁部が折り畳まれている。  
この第１変形例として、折り畳み構造の部分をパンチ孔が空けられた壁部により形成してもよい。折り畳み構造の部分にパンチ孔を空けることで軽量化が図ることができる。また、折り畳み構造を展開する際に、壁部の弾性力が弱まるため、カテーテル等の挿入機器を挿通させる際に、拡げ易くなる。
【００３９】
次に第２の変形例として、折り畳み構造の部分を網目構造に形成してもよい。この場合、折り畳み部分が展開するに合わせて、網目が拡がる構成となる。従って、折り畳みによる重なり部分が短くなり、先端区分３ａにおける折り畳み構造の部分の膨らみを薄くすることができる。また場合によっては、折り畳み構造の壁部の重なり部分が無くなり、主チューブ２の外周面に沿って張り付いた状態となる。
【００４０】
この第２の変形例によれば、折り畳み構造の部分の軽量化を図ることができる。また、折り畳み構造の部分の重なり部分の厚みが減少し、オーバーチューブが細径化され、処置対象への挿入作業が容易になる。このような網目状の折り畳み構造の部分に、例えば、カテーテル等の挿入機器を差し入れると、必要な分だけ網目部分が拡がりながら、重なりが展開するため、挿入機器が挿通しやすくなる。また、第１の実施形態の平滑な面で構成された壁部の展開した断面の面積に対して、第２の変形例による網目構造の壁部は、折り畳み部分の展開に、網目部分の広がりが加わるため、断面の面積をより大きくすることができる。即ち、副チューブ３の展開時に同じ断面積とするならば、折り畳み構造の部分をよりコンパクトにすることができる。
【００４１】
さらに、第３の変形例として、折り畳み構造の壁部の内面は、平滑面で形成されていたが、この平滑面上に小さな半球状の突起を一面に設ける。これらの球状突起ことにより、挿通される挿入機器の表面との接触面積を少なくさせることで、挿通時の接触抵抗を少なくすることができる。
【００４２】
尚、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々に変形することが可能である。また、各実施形態は適宜組み合わせて実施してもよく、その場合組み合わせた効果が得られる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年11月21日(2018.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ルーメン及び第２ルーメンを含む少なくとも２つのルーメンが並設され、被検体内に挿入されるオーバーチューブであって、
前記第２ルーメンの挿入される先端側を形成し、前記先端側は径方向に展開可能に折りたたまれた折り畳み構造を有する軟性な第１壁部と、
前記第２ルーメンの把持される後端側を形成し、前記後端側は前記第２ルーメンの開口部を有する、前記第１壁部より径方向に硬性な第２壁部と、
を具備するオーバーチューブ。
【請求項２】
前記第１壁部と、前記第２壁部とを長手軸方向に連結し、前記第１壁部より硬性であり、且つ前記第２壁部より軟性である第３壁部と、
を具備する請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項３】
前記第３壁部の硬さが、前記第１壁部の端部から前記第２壁部の端部までの硬さをスムーズに変化させてつないでいる請求項２に記載のオーバーチューブ。
【請求項４】
前記第３壁部が前記折り畳み構造を展開した形状である請求項２に記載のオーバーチューブ。
【請求項５】
前記第１壁部は、前記第２ルーメンの後端側から挿通された挿入物により前記折り畳み構造が展開される請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項６】
前記第１ルーメンを形成する壁部における長手軸方向の一部の外周面を、前記第２ルーメンの壁部の一部として、長手軸方向で共有するように壁部どうしが連結し、
前記第１壁部が前記第１ルーメンを形成する壁部の外周面から立ち上がり、前記第１ルーメンを形成する壁部の外周面に沿うように折り畳まれた折り畳み構造である請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項７】
前記第２ルーメンの前記第１壁部における軟性な折り畳み構造の部分の長手軸方向の長さは、少なくとも挿入対象に挿入されるべき長さを有する請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項８】
前記オーバーチューブにおいて、
前記第１ルーメンには、挿入物として、内視鏡が挿通され、
前記第２ルーメンには、挿入物として、カテーテル又は処置具が挿通される請求項５に記載のオーバーチューブ。
【請求項９】
前記カテーテル内には、前記オーバーチューブの挿通に先立ち、予め任意の薬剤が前記カテーテルの先端まで充填されている請求項８に記載のオーバーチューブ。
【請求項１０】
前記第２ルーメンの断面の大きさは、前記後端側から展開された状態の前記先端側に向かい、テーパー状に拡がる請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項１１】
前記第２ルーメンの内表面に凹凸が設けられている請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項１２】
前記第２ルーメンを構成する壁部のうち少なくとも前記第１壁部に孔が空けられている請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項１３】
前記第３壁部は、前記第１壁部と前記第２壁部との少なくとも一方と同じ材料によって形成され、該材料の厚みが異なることで硬性を異ならせる請求項２に記載のオーバーチューブ。
【請求項１４】
前記第３壁部は、前記第１壁部と前記第２壁部とは異なる材料を用いることで硬性を異ならせる請求項２に記載のオーバーチューブ。
【請求項１５】
可撓性を有する長尺な筒状の壁部により形成され、内視鏡を挿通するための第１ルーメンと、前記第１ルーメンに並設して設けられ、撓性を有する長尺な壁部により形成され、カテーテルを含む医療用機器が挿通される筒状の第２ルーメンと、を含む少なくとも２つのルーメンを含むオーバーチューブであって、
前記第２ルーメンの挿入される先端側を形成し、前記先端側は展開可能に折りたたまれた折り畳み構造を有する軟性な第１壁部と、
前記第２ルーメンの把持可能な後端側を形成し、前記後端側は前記第１壁部より径方向に硬性な第２壁部と、
前記第１壁部と、前記第２壁部とを連結し、前記第１壁部より硬性であり、且つ前記第２壁部より軟性である、前記折り畳み構造を径方向に展開した形状を成す第３壁部と、
を具備するオーバーチューブ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明の本実施形態にかかるオーバーチューブは、第１ルーメン及び第２ルーメンを含む少なくとも２つのルーメンが並設され、被検体内に挿入されるオーバーチューブであって、前記第２ルーメンの挿入される先端側を形成し、前記先端側は径方向に展開可能に折りたたまれた折り畳み構造を有する軟性な第１壁部と、前記第２ルーメンの把持される後端側を形成し、前記後端側は前記第２ルーメンの開口部を有する、前記第１壁部より径方向に硬性な第２壁部と、を具備する。
【国際調査報告】
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