(57)【要約】  人間を含む哺乳類の体内に薬剤を導くカテーテルであって、カテーテルの側面に設けられ、体外からの操作により形状が変化してカテーテルを体内に係留する係留部１０を備える。カテーテルの先端部のアンカー１３に取り付けられ、基端が体外に位置し、カテーテルの内部通路１４に沿って配設された線材１２を備え、アンカー１３の位置から基端側に対して線材１２を前進あるいは後退させて係留部１０の形状を変化させて、カテーテルを体内に係留あるいは係留解除を行う。
2010061675.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間を含む哺乳類の体内に薬剤を導くカテーテルであって、
当該カテーテルの側面に設けられ、体外からの操作により形状が変化して当該カテーテルを体内に係留する係留部を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記薬剤を体内に導くチューブと、
前記チューブの先端に設けられ、前記チューブに導かれた薬剤を体内に吐出する少なくとも１つの薬剤吐出穴を有する薬剤投与部と、
を備え、
前記係留部は、前記薬剤投与部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
先端が当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、基端が体外に位置し、当該カテーテルに沿って配設された線材を備え、
前記線材の取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記線材は、金属ワイヤであることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記係留部は、前記線材の取付位置より基端側の当該カテーテルに設けられ、当該カテーテルの他の部位よりも柔軟な部位であり、
前記線材の当該カテーテルへの取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記柔軟な部位である係留部が圧縮され、前記係留部が径外方向に隆起することを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記係留部は、
当該カテーテルから外側に向けて突出した突出部と、
前記突出部の内部に設けられた心材と、
前記線材に対して前記心材を回動可能に取り付けるジョイントと、
を備え、
前記線材の当該カテーテルへの取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記線材に対して前記心材が回動し、当該カテーテルの軸方向に対する前記突出部の突出方向の成す角度が変化することを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
先端に分離可能な先端部と、
内部通路に設けられた突起部と、
をさらに備え、
前記線材は、先端が前記先端部に取り付けられ、当該カテーテルの内部通路を通って、基端が体外に位置し、
前記係留部は、前記突起部より基端側の当該カテーテルに設けられ、当該カテーテルの他の部位よりも柔軟な部位であり、
当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記先端部が当該カテーテル内の内部通路を通って基端側に移動する際に、前記突起部において前記先端部が係止されて前記柔軟な部位である係留部に圧縮圧力が印加され、前記係留部が径外方向に隆起することを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記先端部は先端が尖った穿刺部となっており、
前記突起部によって前記先端部が係止された状態で、前記先端部の穿刺部が全て前記カテーテルの内部通路内に収容されるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、当該カテーテルの内部通路内で線材と結合または係合が可能な被結合部を備え、
前記被結合部に結合または係合した前記線材を基端側に向けて押すまたは引くことにより、該結合位置または係合位置を基端側の当該カテーテルに対して前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記係留部より前記カテーテルの基端側にあり、前記カテーテルの先端方向に向けて薬剤を送達する送達部と、
前記係留部より前記カテーテルの先端側に位置する先端部と、
をさらに有し、
前記送達部と前記先端部とを相対的に移動させることにより、前記係留部の形状が変化するように構成されたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
線材と、前記線材を引くことにより外側面に突出する係留部とをもつカテーテルを生体組織に挿入して留置するカテーテルの体内への挿入方法であって、
前記係留部が突出していない状態で、前記カテーテルを生体組織に穿刺して前記係留部が生体組織内に位置させる穿刺ステップと、
前記線材を引いて前記係留部を突出させ、前記係留部により前記カテーテルと前記生体組織との位置を固定する位置固定ステップと、
を含むことを特徴とするカテーテルの体内への挿入方法。
【請求項１２】
線材と、前記線材を押すまたは引くことにより外側面から突出が減る係留部とを有するカテーテルであって、生体組織に係留されているカテーテルを前記生体組織から抜き出すカテーテルの体内からの抜出方法であって、
前記カテーテルの基端を押さえて、前記線材を押すまたは引いて前記係留部の外側面からの突出を減らす係留減少ステップと、
前記カテーテルを前記生体組織から引き抜く引抜ステップと、
を含むことを特徴とするカテーテルの体内からの抜出方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳類の体内に係留でき、該体内に薬剤を導くカテーテル、カテーテルの体内への挿入方法およびカテーテルの体内からの抜出方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳類の体内に薬剤を導くためにカテーテルが用いられている。この従来のカテーテルは、柔軟なチューブの先端に内部通路を有する穿刺針が取り付けられている（特許文献１参照）。このようなカテーテルを所定の位置に固定するためには、体表においてカテーテルをバンデッジで留めることが一般的に行われている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平３−５７４５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、体内のカテーテルも同様にして体内臓器に係留されることが好ましいが、この係留のための部材を設けると、この係留のための部材の存在が、カテーテルの挿入や抜出の処理の邪魔となり、手間がかかるという問題点があった。【０００５】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、カテーテルの挿入や抜出の処理に影響を与えずに、確実に体内に係留することができるカテーテル、カテーテルの体内への挿入方法およびカテーテルの体内からの抜出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、人間を含む哺乳類の体内に薬剤を導くカテーテルであって、当該カテーテルの側面に設けられ、体外からの操作により形状が変化して当該カテーテルを体内に係留する係留部を備えたことを特徴とする。【０００７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記薬剤を体内に導くチューブと、前記チューブの先端に設けられ、前記チューブに導かれた薬剤を体内に吐出する少なくとも１つの薬剤吐出穴を有する薬剤投与部と、を備え、前記係留部は、前記薬剤投与部に設けられていることを特徴とする。【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、先端が当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、基端が体外に位置し、当該カテーテルに沿って配設された線材を備え、前記線材の取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させることを特徴とする。【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記線材は、金属ワイヤであることを特徴とする。【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記係留部は、前記線材の取付位置より基端側の当該カテーテルに設けられ、当該カテーテルの他の部位よりも柔軟な部位であり、前記線材の当該カテーテルへの取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記柔軟な部位である係留部が圧縮され、前記係留部が径外方向に隆起することを特徴とする。【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記係留部は、当該カテーテルから外側に向けて突出した突出部と、前記突出部の内部に設けられた心材と、前記線材に対して前記心材を回動可能に取り付けるジョイントと、を備え、前記線材の当該カテーテルへの取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記線材に対して前記心材が回動し、当該カテーテルの軸方向に対する前記突出部の突出方向の成す角度が変化することを特徴とする。【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、先端に分離可能な先端部と、内部通路に設けられた突起部と、をさらに備え、前記線材は、先端が前記先端部に取り付けられ、当該カテーテルの内部通路を通って、基端が体外に位置し、前記係留部は、前記突起部より基端側の当該カテーテルに設けられ、当該カテーテルの他の部位よりも柔軟な部位であり、当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記先端部が当該カテーテル内の内部通路を通って基端側に移動する際に、前記突起部において前記先端部が係止されて前記柔軟な部位である係留部に圧縮圧力が印加され、前記係留部が径外方向に隆起することを特徴とする。【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記先端部は先端が尖った穿刺部となっており、前記突起部によって前記先端部が係止された状態で、前記先端部の穿刺部が全て前記カテーテルの内部通路内に収容されるように構成されていることを特徴とする。【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、当該カテーテルの内部通路内で線材と結合または係合が可能な被結合部を備え、前記被結合部に結合または係合した前記線材を基端側に向けて押すまたは引くことにより、該結合位置または係合位置を基端側の当該カテーテルに対して前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させることを特徴とする。【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上述した発明において、前記係留部より前記カテーテルの基端側にあり、前記カテーテルの先端方向に向けて薬剤を送達する送達部と、前記係留部より前記カテーテルの先端側に位置する先端部と、をさらに有し、前記送達部と前記先端部とを相対的に移動させることにより、前記係留部の形状が変化するように構成されたことを特徴とする。【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルの体内への挿入方法は、線材と、前記線材を引くことにより外側面に突出する係留部とをもつカテーテルを生体組織に挿入して留置するカテーテルの体内への挿入方法であって、前記係留部が突出していない状態で、前記カテーテルを生体組織に穿刺して前記係留部が生体組織内に位置させる穿刺ステップと、前記線材を引いて前記係留部を突出させ、前記係留部により前記カテーテルと前記生体組織との位置を固定する位置固定ステップと、を含むことを特徴とする。【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルの体内からの抜出方法は、線材と、前記線材を押すまたは引くことにより外側面から突出が減る係留部とを有するカテーテルであって、生体組織に係留されているカテーテルを前記生体組織から抜き出すカテーテルの体内からの抜出方法であって、前記カテーテルの基端を押さえて、前記線材を押すまたは引いて前記係留部の外側面からの突出を減らす係留減少ステップと、前記カテーテルを前記生体組織から引き抜く引抜ステップと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
この発明によれば、人間を含む哺乳類の体内に薬剤を導くカテーテルの側面に設けられた係留部は、体外からの操作により形状が変化することによって当該カテーテルを体内に係留するようにしているので、カテーテルの挿入や抜出の処理に影響を与えずに、確実に体内に係留することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルが人体に適用された状態を示す模式図である。
【図２】図２は、図１に示したカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す斜視図である。
【図３】図３は、図１に示したカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す断面図である。
【図４】図４は、カテーテルの体内への挿入処理手順を示すフローチャートである。
【図５】図５は、カテーテルの体内からの抜出処理手順を示すフローチャートである。
【図６】図６は、この発明の実施の形態２にかかるカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す斜視図である。
【図７】図７は、図６に示したカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す断面図である。
【図８】図８は、この発明の実施の形態３にかかるカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す斜視図である。
【図９】図９は、図８に示したカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す断面図である。
【図１０】図１０は、図９に示したカテーテルの変形例の構成を示す断面図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態４にかかるカテーテルの薬剤投与部の詳細構成を示す断面図である。
【図１２】図１２は、図３に示したカテーテルの薬剤吐出穴の位置を変えた変形例１の構成を示す断面図である。
【図１３】図１３は、図３に示したカテーテルの薬剤吐出穴の位置を変えた変形例２の構成を示す断面図である。
【図１４】図１４は、図３に示したカテーテルから線材の構成を削除した変形例３の構成を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、この発明にかかるカテーテルの実施の形態を詳細に説明する。なお、この実施の形態によってこの発明が限定されるものではない。
【００２１】
（実施の形態１）
図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルを有した薬剤投与装置が人体に適用された状態を示す模式図である。また、図２は、図１に示したカテーテルの薬剤投与部が体内臓器に係留された状態を示す斜視図である。さらに、図３は、係留部の状態変化を含む薬剤投与部の構成を示す断面図である。図１では、人間を含む哺乳類である投与対象、たとえば肝臓などの体内臓器４に対して数十ｍｌ程度の抗癌剤などの薬剤を、１週間程度の長期間にわたり連続的かつ集中的に吐出して計画投与する場合を示している。なお、ここでいう薬剤には、液状およびゲル状の薬剤を含む。
【００２２】
図１〜図３において、薬剤投与装置１００は、カテーテル１と、このカテーテル１に薬剤を供給する薬剤投与装置本体３とを有する。カテーテル１は、生体適合性を有する柔軟なポリエチレンなどで形成されたチューブ２と、チューブ２の先端部に設けられ、硬質なチタンあるいは成型されたポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂などで形成された薬剤投与部８とを有する。この薬剤投与部８は、体内臓器４に穿刺される。チューブ２と薬剤投与部８との間には、ストッパ７が設けられ、このストッパ７が体内臓器４表面に当て着くことによって、体内臓器４と薬剤投与部８との相対位置を規定する。なお、このストッパ７は、カテーテル１の軸方向に沿って移動調整が可能である。
【００２３】
薬剤投与装置本体３は、体表６に固定され、上述したように、薬剤をカテーテル１側に供給する。薬剤投与装置本体３は、薬剤の押し出し圧力を可変に制御する。なお、薬剤投与装置本体３は、体表６に取り付けてある必要はなく、例えば、体内に埋め込む構成や、体外に離間して配置する構成が可能である。
【００２４】
薬剤投与部８は、図２に示すように、薬剤吐出穴９が側面に設けられ、尖った先端部１１と薬剤吐出穴９との間に、径外方向に突出する係留部１０が設けられる。この係留部１０は、少なくともカテーテル１が体内に留置された状態で、カテーテル１の表面から隆起して、カテーテル１を体内臓器４内に係留する。なお、この係留部１０の形状は、後述するように、体外からの操作で変形可能である。
【００２５】
なお、係留部１０の位置は、薬剤吐出穴９の近傍であると、薬剤吐出位置が安定するため、好ましい。ただし、係留部１０の位置は、薬剤吐出穴９の近傍に限らず、カテーテル１が体内に導入される部位のうちから、目的臓器や周辺組織の配置に鑑みて適切な位置に設けることができる。また、係留部１０は、１箇所に限らず、複数箇所に設けてもよい。
【００２６】
図３は、係留部１０の形状変化を説明する断面図である。図３（ａ）は、体内に挿入前あるいは挿入中のカテーテル１の状態を示している。カテーテル１の内部通路１４には、金属ワイヤなどの線材１２が貫通し、線材１２の先端は、アンカー１３によってカテーテル１に取り付けられている。なお、カテーテル１の基端は、カテーテル１の内部通路１４の基端側の開口から体外に突出した状態となっている。係留部１０は、カテーテル１の他の管路部分よりも肉厚が薄い薄膜部１５を有し、この薄膜部１５によってカテーテル１の他の管路部分よりも柔軟になっている。
【００２７】
この図３（ａ）の状態で、カテーテル１は、患部５の所望位置まで挿入される。すなわち、操作者が、先端部をもって引っ張って、係留部１０が延びきった図３（ａ）の状態にし、患部を押さえてカテーテルを穿刺する（図４：ステップＳ１０１）。挿入後、図３（ａ）の矢印に示すように、操作者が、線材１２を基端側に向けて引くと、図３（ｂ）に示すように、アンカー１３とともにカテーテル１の先端部がカテーテル１の基端側に移動する。この移動によって、薄膜部１５に圧縮圧力が加わり、薄膜部１５は、径外方向に隆起する。係留部１０の薄膜部１５が隆起することによって、カテーテル１は、患部５に係留される。そして、操作者は、線材１２の基端がカテーテル１の基端に対して動かないように固定する（図４：ステップＳ１０２）。
【００２８】
その後、カテーテル１による薬剤投与が終了すると、図３（ｃ）に示すように、操作者は、線材１２をカテーテル１の基端側にさらに引くと、係留部１０の薄膜部１５による突起がカテーテル１の先端側に傾いた状態となる（図５：ステップＳ２０１）。この場合、係留部１０は、体内に対するカテーテル１の引き抜き方向に対して抵抗が小さくなり、抜きやすくなる。すなわち、図３（ｃ）の状態を維持しつつ、カテーテル１全体を引き抜くことによって（図５：ステップＳ２０２）、カテーテル１は容易に体内から取り外すことができる。
【００２９】
なお、ステップＳ２０１では、線材１２を基端側に引くようにしていたが、線材１２を基端側から押して係留部１０の隆起を小さくするようにしてもよい。すなわち、線材１２が、ある程度の剛性を有している場合、図３（ｂ）に示した係留状態から、線材１２を基端側から押すことによって、アンカー１３を介して先端部が先端側に移動し、図３（ａ）に示すように、係留部１０の薄膜部１５は平坦となる。換言すれば、線材１２を基端部から押すことによって、図３（ｂ）の係留状態から図３（ａ）の穿刺状態に復元されることになる。この復元された状態で、カテーテル１全体を引き抜くことによって、カテーテル１は容易に体内から取り外すことができる。
【００３０】
この実施の形態１では、カテーテル１の挿脱時には係留部１０が邪魔にならず、スムーズにカテーテル１を挿脱できるとともに、薬剤投与時には、カテーテル１が係留部１０によって確実に体内に係留されるため、安定した薬剤投与を行うことができる。
【００３１】
なお、薄膜部１５の弾性が十分に大きければ、線材１２の固定を解除することによって、図３（ｂ）の状態から図３（ａ）の状態に復元するので、この場合に、線材１２の固定を解除するようにしてもよい。
【００３２】
また、線材１２は、金属ワイヤ、糸、紐などを用いることができるが、これに限定されない。線材１２として金属ワイヤを用いると、カテーテル１の内部通路１４に挿入するときに、挿入方向の圧力によってカテーテル１、特に薄膜部１５がアコーディオンのように折り畳まれる現象が生じるのを防止することができるので、好ましい。
【００３３】
（実施の形態２）
つぎに、この発明の実施の形態２について説明する。この実施の形態２では、図６に示すように、係留部としてスパイク状の突出部１６を設けている。図７は、この発明の実施の形態２であるカテーテルの薬剤投与部の構成を示す断面図である。図７（ａ）に示すように、カテーテル１の内部通路１４に線材１７が挿入され、線材１７は、突出部１６に対応する位置に設けられた回動ジョイント１９によって、突出部１６の内部に埋め込まれた棒状の心材１８の基端部と回動可能に結合される。線材１７の先端には、先端ストッパ２１が設けられ、先端ストッパ２１がカテーテル１の内部通路１４の先端面に当接することによって、これ以上の線材１７の先端方向への前進が阻害される。また、線材１７には、突出部１６の基端側近傍に中間ストッパ２０が設けられ、中間ストッパ２０は、突出部１６の基端側近傍の内部通路１４内で中間ストッパ２０よりも基端側に設けられた当接突起２２に当接することによって、これ以上の線材１７の後退が阻害される。
【００３４】
図７（ａ）の状態では、先端ストッパ２１が先端面に当接した状態であり、この場合、心材１８は、線材１７の軸に対してカテーテル１の基端側に傾斜しているため、突出部１６の突起方向も同様にカテーテル１の基端側に傾斜し、カテーテル１の体内への挿入がし易くなる。
【００３５】
ここで、図７（ａ）に示すように、線材１７をカテーテル１の基端側に引くと、図７（ｂ）に示すように、心材１８は、線材１７の軸に対して直交した状態となり、突出部１６は、カテーテル１の軸に対して径外方向に突出することになる。この結果、カテーテル１は、体内で係留されることになる。
【００３６】
その後、薬剤の投与が終了した場合、図７（ｂ）に示すように、中間ストッパ２０が当接突起２２に当接するまで、線材１７をカテーテル１の基端側にさらに引くと、図７（ｃ）に示すように、心材１８は、線材１７の軸に対して、先端側に傾斜するため、突出部１６の突起方向も同様にカテーテル１の先端側に傾斜し、カテーテル１の体内からの引き抜きが容易になる。
【００３７】
なお、突出部１６の形状は、スパイク状に限らず、たとえば、図２に示した係留部１０の形状と同様な、中心部に開口をもった円盤状あるいはドーナツ状であってもよい。
【００３８】
（実施の形態３）
つぎに、この発明の実施の形態３について説明する。この実施の形態３では、図８に示すように、カテーテル１の先端に分離可能な先端部であるプラグ２３を設け、このプラグ２３を用いて、カテーテル１の先端側面に係留部２５を形成するものである。
【００３９】
図９は、この発明の実施の形態３であるカテーテルの薬剤投与部の構成を示す断面図である。図９（ａ）に示すように、プラグ２３は、カテーテル１の薬剤投与部８の先端で、カテーテル１の内部通路内にその一部が収容される。線材２４は、カテーテル１の内部通路を通って、プラグ２３に取り付けられている。係留部２５は、実施の形態１と同様に、カテーテル１の他の管路部分２６よりも肉薄な薄膜部２７が形成されている。また、カテーテル１の内部通路の先端に当接段差２８が設けられ、プラグ２３は、当接段差２８にその基端部が当接することによって、カテーテル１の基端側への移動が規制されている。
【００４０】
この図９（ａ）の状態で、線材２４をカテーテル１の基端側に引くと、図９（ｂ）に示すように、係留部２５の薄膜部２７が径外方向に隆起し、この隆起した係留部２５によってカテーテル１が体内に係留される。
【００４１】
その後、カテーテル１による薬剤の投与が終了すると、さらに線材２４をカテーテル１の基端側に引くと、係留部２５の隆起が先端側に傾斜する変形が生じ、この変形に伴って当接段差２８によるプラグ２３の基端側への移動規制が解除される。この結果、プラグ２３は、線材２４とともに内部通路を通り、カテーテル１の基端側開口から取り出される。
【００４２】
プラグ２３および線材２４がカテーテル１から取り出されると、図９（ｃ）に示すように、体内のカテーテル１の係留部２５は弾性復元し、径外方向への隆起がなくなり、カテーテル１の体内への係留が解除される。この結果、カテーテル１は、体内から体外に容易に引き抜くことができる。
【００４３】
なお、図１０に示すように、プラグ２３の先端部１１を覆うカバー部１１ｃを設けるようにしてもよい。このカバー部１１ｃを設けることによって、カテーテルが留置状態のときでも、先端部１１が内部通路１４内に収容されることになる。
【００４４】
（実施の形態４）
つぎに、この発明の実施の形態４について説明する。上述した実施の形態１〜３では、線材１２，２４がアンカー１３やプラグ２３と一体的に結合され、また、線材１７と心材１８とが回動ジョイント１９を介して最初から結合状態であったが、この実施の形態４では、線材１２，２４，１７に対応する線材が分離して構成され、係留部１０，２５あるいは突出部１６の係留状態を生成するときに、線材を、アンカー１３、プラグ２３、あるいは心材１８と回動ジョイント１９との部分を結合するようにしている。
【００４５】
たとえば、実施の形態１に対応させた場合、図１１（ａ）に示すように、アンカー１３から引き伸ばされた突起３６が、カテーテル１の内部通路１４の先端面から突出して設けられる。
【００４６】
その後、カテーテル１を体内に係留する場合、線材１２に替えて、先端に鉗子３５を有する鉗子プローブ３２が内部通路１４に挿入され、図１１（ｂ）に示すように、鉗子３５が突起３６を把持することによって、鉗子プローブ３２とアンカー１３とが結合された状態となる。
【００４７】
その後は、実施の形態１と同様であり、鉗子プローブ３２を、カテーテル１の基端側に引くことによって、係留部１０が隆起した状態を形成し、これによってカテーテル１が体内に係留される。その後、カテーテル１による薬剤の投与が終了した場合、図１１（ｄ）に示すように、鉗子プローブ３２をさらにカテーテル１の基端側に引くことによって、係留部１０の隆起状態は、カテーテル１の先端側に傾斜し、カテーテル１の体内からの引き抜きを容易にする。
【００４８】
なお、上述したように、線材１７，２４を上述した鉗子プローブとすることによって実施の形態２，３にも、実施の形態４を適用することができる。また、上述した実施の形態４では、突起３６と鉗子３５とによる結合の一例を示したが、これに限らず、たとえば、線材１２，１７，２４と、アンカー１３、心材１８と回動ジョイント１９との部分、プラグ２３とが互いに係合するフックなどによっても実現することができる。
【００４９】
また、図３（ｂ）では、基端側から、薬剤吐出穴９→係留部１０→アンカー１３を配置していたが、この配置は任意であり、たとえば、図１２に示すように、基端側から、係留部１０→薬剤吐出穴９→アンカー１３を順次配置してもよいし、図１３に示すように、基端側から、係留部１０→アンカー１３→薬剤吐出穴９を順次配置してもよい。
【００５０】
ところで、上述した実施の形態１〜４では、いずれも線材１２，１７，２４あるいは鉗子プローブ３２を用いて係留部１０を隆起させていたが、これに限らず、線材１２，１７，２４あるいは鉗子プローブ３２を用いず、たとえば、図１４に示すように、内部通路１４内に線材などを設けない構成としてもよい。この場合、係留部１０の基端側の送達部４１および／または先端側の穿刺部４２が、矢印に示したように、相対的に伸縮されることによって係留部１０が隆起し、あるいは平坦になる。
【００５１】
なお、上述した実施の形態１〜４および変形例は、適宜組合せが可能である。
【符号の説明】
【００５２】
１  カテーテル
２  チューブ
３  薬剤投与装置本体
４  体内臓器
５  患部
６  体表
７  ストッパ
８  薬剤投与部
９  薬剤吐出穴
１０，２５  係留部
１１  先端部
１１ｃ  カバー部
１２，１７，２４  線材
１３  アンカー
１４  内部通路
１５，２７  薄膜部
１６  突出部
１８  心材
１９  回動ジョイント
２０  中間ストッパ
２１  先端ストッパ
２２  当接突起
２３  プラグ
２８  当接段差
３２  鉗子プローブ
３５  鉗子
３６  突起
４１  送達部
４２  穿刺部
【図１】
2010061675.tif 000003
【図２】
2010061675.tif 000004
【図３】
2010061675.tif 000005
【図４】
2010061675.tif 000006
【図５】
2010061675.tif 000007
【図６】
2010061675.tif 000008
【図７】
2010061675.tif 000009
【図８】
2010061675.tif 000010
【図９】
2010061675.tif 000011
【図１０】
2010061675.tif 000012
【図１１】
2010061675.tif 000013
【図１２】
2010061675.tif 000014
【図１３】
2010061675.tif 000015
【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年3月25日(2010.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間を含む哺乳類の体内に薬剤を導くカテーテルであって、
当該カテーテルの側面に設けられ、体外からの操作により形状が変化して当該カテーテルを体内に係留する係留部を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記係留部は、前記線材の取付位置より基端側の当該カテーテルに設けられ、前記カテーテルの他の部分より肉厚が薄い薄膜部を有し、この薄膜部により当該カテーテルの他の部位よりも柔軟な部位になっており、
前記線材の当該カテーテルへの取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記柔軟な部位である係留部が圧縮され、前記係留部が径外方向に隆起することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記薬剤を体内に導くチューブと、
前記チューブの先端に設けられ、前記チューブに導かれた薬剤を体内に吐出する少なくとも１つの薬剤吐出穴を有する薬剤投与部と、
を備え、
前記係留部は、前記薬剤投与部に設けられていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
先端が当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、基端が体外に位置し、当該カテーテルに沿って配設された線材を備え、
前記線材の取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させ、
前記線材は、金属ワイヤであることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記係留部より前記カテーテルの基端側にあり、前記カテーテルの先端方向に向けて薬剤を送達する送達部と、
前記係留部より前記カテーテルの先端側に位置する先端部と、
をさらに有し、
前記送達部と前記先端部とを相対的に移動させることにより、前記係留部の形状が変化するように構成されたことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
先端が当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、基端が体外に位置し、当該カテーテルに沿って配設された線材を備え、
前記線材の取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記係留部は、
当該カテーテルから外側に向けて突出した突出部と、
前記突出部の内部に設けられた心材と、
前記線材に対して前記心材を回動可能に取り付けるジョイントと、
を備え、
前記線材の当該カテーテルへの取付位置から基端側の当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記線材に対して前記心材が回動し、当該カテーテルの軸方向に対する前記突出部の突出方向の成す角度が変化することを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
先端に分離可能な先端部と、
内部通路に設けられた突起部と、
をさらに備え、
前記線材は、先端が前記先端部に取り付けられ、当該カテーテルの内部通路を通って、基端が体外に位置し、
前記係留部は、前記突起部より基端側の当該カテーテルに設けられ、当該カテーテルの他の部位よりも柔軟な部位であり、
当該カテーテルに対して前記線材を基端側に向けて引くことにより、前記先端部が当該カテーテル内の内部通路を通って基端側に移動する際に、前記突起部において前記先端部が係止されて前記柔軟な部位である係留部に圧縮圧力が印加され、前記係留部が径外方向に隆起することを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記先端部は先端が尖った穿刺部となっており、
前記突起部によって前記先端部が係止された状態で、前記先端部の穿刺部が全て前記カテーテルの内部通路内に収容されるように構成されていることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
当該カテーテルの所定部位に取り付けられ、当該カテーテルの内部通路内で線材と結合または係合が可能な被結合部を備え、
前記被結合部に結合または係合した前記線材を基端側に向けて押すまたは引くことにより、該結合位置または係合位置を基端側の当該カテーテルに対して前進あるいは後退させて前記係留部の形状を変化させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
線材と、前記線材を引くことにより外側面に突出する係留部とをもつカテーテルを生体組織に挿入して留置するカテーテルの体内への挿入方法であって、
前記係留部が突出していない状態で、前記カテーテルを生体組織に穿刺して前記係留部が生体組織内に位置させる穿刺ステップと、
前記線材を引いて前記係留部を突出させ、前記係留部により前記カテーテルと前記生体組織との位置を固定する位置固定ステップと、
を含むことを特徴とするカテーテルの体内への挿入方法。
【請求項１２】
線材と、前記線材を押すまたは引くことにより外側面から突出が減る係留部とを有するカテーテルであって、生体組織に係留されているカテーテルを前記生体組織から抜き出すカテーテルの体内からの抜出方法であって、
前記カテーテルの基端を押さえて、前記線材を押すまたは引いて前記係留部の外側面からの突出を減らす係留減少ステップと、
前記カテーテルを前記生体組織から引き抜く引抜ステップと、
を含むことを特徴とするカテーテルの体内からの抜出方法。
【国際調査報告】
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2010061675.tif 000019
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