(57)【要約】  抜去の際に、メッシュ部材に付着した組織片が脱落するのを抑制可能なカテーテルを提供する。  カテーテル１は、第１中空シャフト１０と、基端が第１中空シャフト１０の先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材２０と、メッシュ部材２０の先端に接合された先端チップ３０と、先端が先端チップ３０に接合され、基端が第１中空シャフト１０の基端よりも基端側に位置するように、メッシュ部材２０および第１中空シャフト１０の内部を延びる第１コアワイヤ５０と、第１中空シャフト１０の軸方向に沿ってスライドし、先端が第１中空シャフト１０の先端よりも基端側に位置して第１中空シャフト１０の外周を囲む第１位置と先端が第１中空シャフト１０の先端よりも先端側に位置してメッシュ部材２０の外周を囲む第２位置との間を移動可能に設けられた第２中空シャフト６０と、を備える。
2020003492.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１中空シャフトと、
基端が前記第１中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、
先端が前記先端チップに接合され、基端が前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１中空シャフトの内部を延びる第１コアワイヤと、
前記第１中空シャフトの軸方向に沿ってスライドし、先端が前記第１中空シャフトの先端よりも基端側に位置して前記第１中空シャフトの外周を囲む第１位置と先端が前記第１中空シャフトの先端よりも先端側に位置して前記メッシュ部材の外周を囲む第２位置との間を移動可能に設けられた第２中空シャフトと、を備えるカテーテル。
【請求項２】
先端が、前記第２中空シャフトに接合され、基端が、前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置する第２コアワイヤをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１中空シャフトには、前記第１位置に位置する前記第２中空シャフトよりも基端側に、前記第１中空シャフトの外部と内部とを連通する開口部が形成され、
前記第２コアワイヤは、前記開口部を介して前記第１中空シャフトの内部に挿入され、前記第１中空シャフトの内部を延びるように設けられている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第２コアワイヤが挿入されたインナーシャフトをさらに備え、
前記第２コアワイヤには、その基端に膨隆部が設けられ、
前記第２中空シャフトが前記第２位置に位置する状態で、前記膨隆部が前記インナーシャフトの基端に当接するように構成されている、請求項２または請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第２コアワイヤには、その基端に膨隆部が設けられ、
前記第２中空シャフトが前記第２位置に位置する状態で、前記膨隆部が前記第１中空シャフトの基端に当接するように構成されている、請求項２または請求項３に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｏｒｏｎｉｃ  ｔｏｔａｌ  ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する医療器具として、例えば、血管内の閉塞物が存する部位において、上記閉塞部を除去するためにメッシュ状のブレーデッドワイヤを径方向に拡張するもの（例えば、特許文献１参照）や、除去した閉塞物を回収できるようにメッシュ状の自己拡張可能なエリアにカバーを設けるもの（例えば、特許文献２参照）が知られている。【０００３】
他方、上記閉塞物は非常に硬いために上述のような医療器具では閉塞物を除去することが困難なケースが多く、このような場合には、順行するガイドワイヤを用いて偽腔拡張を行った後、この拡張した偽腔を介して逆行性ガイドワイヤを導通させる技術や、メッシュ状の部材を拡張させてその目開きを通して上記ガイドワイヤを受け入れる技術も提案されている（例えば、非特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３６５５９２０号公報
【特許文献２】特表２０１１−５１７４２４号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】南都伸介編「改訂版確実に身につくＰＣＩの基本とコツ」羊土社、２０１６年２月２５日、ｐ．２２２−２２７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上述したようなメッシュ状の部材を拡張させた場合、メッシュ状の部材に組織片が付着し、カテーテルの抜去の際に、当該組織片が体内（血管内）に脱落する可能性がある。【０００７】
本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、抜去の際に、メッシュ部材に付着した組織片が脱落するのを抑制可能なカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる目的を達成するために、本発明の一形態に係るカテーテルは、第１中空シャフトと、基端が前記第１中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材と、前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、先端が前記先端チップに接合され、基端が前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１中空シャフトの内部を延びる第１コアワイヤと、前記第１中空シャフトの軸方向に沿ってスライドし、先端が前記第１中空シャフトの先端よりも基端側に位置して前記第１中空シャフトの外周を囲む第１位置と先端が前記第１中空シャフトの先端よりも先端側に位置して前記メッシュ部材の外周を囲む第２位置との間を移動可能に設けられた第２中空シャフトと、を備える。【０００９】
先端が、前記第２中空シャフトに接合され、基端が、前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置する第２コアワイヤをさらに備えてもよい。【００１０】
前記第１中空シャフトには、前記第１位置に位置する前記第２中空シャフトよりも基端側に、前記第１中空シャフトの外部と内部とを連通する開口部が形成され、前記第２コアワイヤは、前記開口部を介して前記第１中空シャフトの内部に挿入され、前記第１中空シャフトの内部を延びるように設けられていてもよい。【００１１】
前記第２コアワイヤが挿入されたインナーシャフトをさらに備え、前記第２コアワイヤには、その基端に膨隆部が設けられ、前記第２中空シャフトが前記第２位置に位置する状態で、前記膨隆部が前記インナーシャフトの基端に当接するように構成されていてもよい。【００１２】
前記第２コアワイヤには、その基端に膨隆部が設けられ、前記第２中空シャフトが前記第２位置に位置する状態で、前記膨隆部が前記第１中空シャフトの基端に当接するように構成されていてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、抜去の際に、メッシュ部材に付着した組織片が脱落するのを抑制可能なカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施形態に係るカテーテルの全体図であって、第２中空シャフトが第１位置に位置する状態を示す図である。
【図２】図１のメッシュ部材が拡径した状態を示す図である。
【図３】第１の実施形態に係るカテーテルの全体図であって、第２中空シャフトが第２位置に位置する状態を示す図である。
【図４】第２の実施形態に係るカテーテルの全体図であって、第２中空シャフトが第１位置に位置する状態を示す図である。
【図５】第３の実施形態に係るカテーテルの全体図であって、第２中空シャフトが第１位置に位置する状態を示す図である。
【図６】第４の実施形態に係るカテーテルの全体図であって、第２中空シャフトが第１位置に位置する状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の実施形態に係るカテーテルについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。
【００１６】
なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、カテーテルに先立って血管中の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、例えば血管内をカテーテルの先端側から向かって来るガイドワイヤを意味する。
【００１７】
また、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向であってメッシュ部材に対する先端チップが位置する方向を指す。「基端側」とは、上記長手方向に沿った方向であって上記先端側とは反対の方向を指す。「先端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記先端側の端部を指す。「基端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記基端側の端部を指す。
【００１８】
［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態に係るカテーテル１の全体図であって、第２中空シャフト６０が第１位置に位置する状態を示す図である。
図１に示すように、カテーテル１は、第１中空シャフト１０と、メッシュ部材２０と、第１先端チップ３０と、先端中空シャフト４０と、第１コアワイヤ５０と、第２中空シャフト６０と、第２コアワイヤ７０と、コントローラ８０とを備える。
【００１９】
第１中空シャフト１０は、先端側シャフト１１と、中間シャフト１２と、基端側シャフト１３とを有している。先端側シャフト１１の先端は、メッシュ部材２０の基端に接続されている。中間シャフト１２の先端は、先端側シャフト１１の基端に接続されている。先端側シャフト１１と中間シャフト１２との接続部において、先端側シャフト１１と中間シャフト１２とにより、基端側に向かって開口するガイドワイヤポート１４が形成されている。ガイドワイヤポート１４を介して逆行性ガイドワイヤがカテーテル１の外部に送出される。基端側シャフト１３の先端は、中間シャフト１２の基端に接続されている。基端側シャフト１３の先端部１５には、第１中空シャフト１０の外部と内部とを連通する開口部１６が形成されている。開口部１６は、後述の第１位置に位置する第２中空シャフト６０よりも基端側に形成されている。
【００２０】
先端側シャフト１１は、内部に逆行性ガイドワイヤおよび第１コアワイヤ５０を挿通させるためのルーメン１７を有している。中間シャフト１２は、内部に第１コアワイヤ５０を挿通させるためのルーメン１８を有している。基端側シャフト１３は、内部に第１コアワイヤ５０および第２コアワイヤ７０を挿通させるためのルーメン１９を有している。
【００２１】
第１中空シャフト１０を構成する材料としては、第１中空シャフト１０が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、樹脂材料又は金属材料が挙げられる。先端側シャフト１１および中間シャフト１２は柔軟性が求められるため、樹脂材料が好ましい。例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。基端側シャフト１３としては押し込み性が求められるため、例えば、ハイポチューブ等の金属管を採用することができる。
【００２２】
メッシュ部材２０は、径方向に拡張または収縮可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材２０は、後述する第１コアワイヤ５０を基端側に向かって引っ張る際、図２に示すように、面外変形して径外側へ膨出することで拡径し、この拡径したメッシュ部材２０の目開きを介して逆行性ガイドワイヤをカテーテル１に受け入れる。  
【００２３】
本実施形態では、メッシュ部材２０は、複数の素線２１が格子状に編まれて全体としてチューブ状になるように形成されている。また、メッシュ部材２０は、編まれた隣り合う素線間に目開きを有しており、拡径したときの拡大した目開きを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れる。なお、メッシュ部材２０を構成する各素線２１の先端および基端には、それぞれ第１先端チップ３０および第１中空シャフト１０が接合されている。
【００２４】
ここで、メッシュ部材２０を構成する各素線２１は、単一の線および複数の線のいずれをも採用することができ、例えば線径などが異なる複数の金属線が撚り合わされた撚線から形成されていてもよい。
【００２５】
メッシュ部材２０の各素線２１を構成する材料としては金属材料又は樹脂材料を採用することができる。樹脂材料としては、ポリアミド、ポリエステル、ポリアリレート、及びポリエーテルエーテルケトン等があげられる。尚強度および可撓性を向上させる観点からは、金属材料であることが好ましい。当該金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。なお、各素線は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。
【００２６】
また、メッシュ部材２０の各素線２１を構成する材料としては、メッシュ部材２０の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料であってもよい。当該放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。
【００２７】
メッシュ部材２０には、誘導膜２２が設けられ、誘導膜２２の先端は第１先端チップ３０の基端と第１中空シャフト１０の先端との間に位置している。誘導膜２２は、メッシュ部材２０の目開きを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤを第１中空シャフト１０に向かって円滑に導くものである。誘導膜２２は、先端がメッシュ部材２０の軸方向略中央部に位置し、基端が第１中空シャフト１０の先端に位置している。誘導膜２２は、隣り合う素線どうしを架橋するようにメッシュ部材２０上に形成されている。ここで、逆行性ガイドワイヤは、メッシュ部材２０が拡径する際に誘導膜２２が漏斗形状に展開することで、メッシュ部材２０を通して第１中空シャフト１０内に導かれる。なお、誘導膜２２は、少なくとも一部（例えば、誘導膜２２の先端外周など）がメッシュ部材２０に接合されていればよく、例えば、フィルム状のもの（不図示）であってもよい。
【００２８】
誘導膜２２を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。また、誘導膜２２を形成する方法としては特に限定されず、例えば、メッシュ部材２０に配置する誘導膜ではディップ法、フィルム状の誘導膜ではフィルムの先端をメッシュ部材２０に融着する方法等を採用することができる。
【００２９】
第１先端チップ３０は、メッシュ部材２０の先端に接続されている。第１先端チップ３０は、具体的には、カテーテル１が血管中を進行し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されており、第１先端チップ３０の基端に、メッシュ部材２０の各素線それぞれの先端部および先端中空シャフト４０の先端部が埋設されている。
【００３０】
第１先端チップ３０を構成する材料としては、カテーテル１が血管中を進行することから、柔軟性を有していることが好ましい。当該柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。
【００３１】
先端中空シャフト４０は、第１先端チップ３０に接続され、メッシュ部材２０の内側の空間にて基端側に突出している。先端中空シャフト４０の基端は、図１に示すように、メッシュ部材２０の内側の空間における第１中空シャフト１０の先端と第１先端チップ３０の基端との間に位置している。
【００３２】
先端中空シャフト４０を構成する材料としては、上述した第１中空シャフト１０と同様にこの先端中空シャフト４０も血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。当該材料としては、例えば、第１中空シャフト１０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられるが、柔軟性の観点から樹脂材料が好ましい。
【００３３】
第１コアワイヤ５０は、先端が第１先端チップ３０に接続され、基端が第１中空シャフト１０の基端側に位置するコントローラ８０まで延びている。よって、第１コアワイヤ５０は、メッシュ部材２０および第１中空シャフト１０のルーメン１７、１８、１９を貫通している。術者がコントローラ８０を操作することにより、第１コアワイヤ５０が軸方向に前進または後退し、メッシュ部材２０が径方向に拡縮する。
【００３４】
第１コアワイヤ５０を構成する材料としては、第１コアワイヤ５０自身の切断を防止しかつメッシュ部材２０を確実に拡縮する観点から、十分な引張強度および剛性を有していることが好ましい。当該材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。
【００３５】
第１コアワイヤ５０には、横断面視の形状が略環状または略Ｃ形状である保持部材５１が設けられている。保持部材５１は、先端中空シャフト４０および第１コアワイヤ５０を覆っている。これにより、保持部材５１によって先端中空シャフト４０の基端が第１コアワイヤ５０から離間せずに、これらを一体となって動かすことができる。
【００３６】
保持部材５１は、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料又はＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料で形成される。樹脂で形成する場合には当該樹脂に三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜることが好ましく、金属材料で形成する場合には白金、タングステン等の放射線不透過材料で形成することがこのましい。保持部材５１は、メッシュ部材２０の拡張時に誘導膜２２の先端付近に位置することが好ましい。
【００３７】
基端側シャフト１３の内部には、第１インナーシャフト５２が固定されている。第１インナーシャフト５２は、中空状をなし、ルーメン１９内において基端側シャフト１３の先端から基端まで延びている。第１インナーシャフト５２の内径は、第１コアワイヤ５０の外径よりも僅かに大きく構成され、第１コアワイヤ５０は第１インナーシャフト５２内を往復動可能に貫通している。第１インナーシャフト５２により、第１コアワイヤ５０のたわみが抑制される。
【００３８】
第１インナーシャフト５２を構成する材料としては、第１インナーシャフト５２が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく樹脂材料又は金属材料が挙げられる。当該材料としては、例えば、第１中空シャフト１０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられる。
【００３９】
第２中空シャフト６０は、基端部６１と、中間部６２と、第２先端チップ６３とを有する。
【００４０】
基端部６１は、第１中空シャフト１０の外周を囲むように設けられている。中間部６２は、基端部６１の先端側に位置し、中間部６２の基端は基端部６１の先端に接続されている。中間部６２は、補強部６４と、本体部６５とを有する。補強部６４は、複数の素線を格子状に編むことにより全体としてチューブ状となるように形成されている。本体部６５は、樹脂材料からなり、補強部６４の全体を被覆している。なお、補強部６４は、複数の素線を格子状に編み込んだ編組体に限らず、一本の素線からなるコイル体であってもよい。各素線は複数の金属線が撚り合わされた素線であってもよい。補強部６４により、第２中空シャフト６０の押し込み力を向上させることができる。
【００４１】
第２先端チップ６３は、中間部６２の先端側に位置し、第２先端チップ６３の基端は中間部６２の先端に接続されている。第２先端チップ６３は、血管中を前進し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されている。
【００４２】
第２中空シャフト６０は、カテーテル１の軸方向（長手方向）に沿ってスライド可能に設けられている。第２中空シャフト６０は、例えば、先端が第１中空シャフト１０の先端よりも基端側に位置して第１中空シャフト１０の外周を囲む第１位置（図１）と、先端が第１中空シャフト１０の先端よりも先端側に位置してメッシュ部材２０の外周を囲む第２位置（図３）との間を移動可能に設けられている。第２中空シャフト６０の軸方向の長さは、縮径状態にあるメッシュ部材２０の長さよりも長いことが好ましい。
【００４３】
基端部６１を構成する材料としては、基端部６１が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、樹脂材料が挙げられる。当該樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。本体部６５を構成する材料としては、基端部６１を構成する材料と同様のもの等が挙げられる。補強部６４を構成する材料としては、メッシュ部材２０の各素線２１を構成する材料と同様のもの等が挙げられる。第２先端チップ６３を構成する材料としては、カテーテル１が血管中を進行することから、第１先端チップ３０を構成する材料と同様のもの等が挙げられる。
【００４４】
第２コアワイヤ７０は、先端が第２中空シャフト６０の基端部６１に接続され、基端がコントローラ８０の基端よりも基端側に位置するように延びている。第２コアワイヤ７０の先端は、基端部６１に埋め込まれるように接続されている。第２コアワイヤ７０は、第１中空シャフト１０の開口部１６を介して、第１中空シャフト１０の基端側シャフト１３の内部に挿入され、基端側シャフト１３のルーメン１９内を延びるように設けられている。第２コアワイヤ７０の基端には、膨隆部７１が設けられている。
【００４５】
第２コアワイヤ７０を構成する材料としては、第１コアワイヤ５０を構成する材料と同様のもの等が挙げられる。
【００４６】
基端側シャフト１３の内部には、第２インナーシャフト７２が固定されている。第２インナーシャフト７２は、中空状をなし、ルーメン１９内において基端側シャフト１３の開口部１６からコントローラ８０の基端まで延びている。第２インナーシャフト７２の先端および基端は、それぞれ開口部１６およびコントローラ８０の基端からわずかに突出していることが好ましい。第２インナーシャフト７２の内径は、第２コアワイヤ７０の外径よりも僅かに大きく構成され、第２コアワイヤ７０は第２インナーシャフト７２内を往復動可能に貫通している。第２インナーシャフト７２により、第２コアワイヤ７０のたわみが抑制される。
【００４７】
第２インナーシャフト７２を構成する材料としては、第１インナーシャフト５２を構成する材料と同様のもの等が挙げられる。
【００４８】
術者が第２コアワイヤ７０を前進または後退させることにより、第２中空シャフト６０がスライドし、第１位置と第２位置との間を移動する。第２中空シャフト６０が第２位置に位置する状態では、膨隆部７１は第２インナーシャフト７２の基端に当接するように構成されている。これにより、カテーテル１を抜去する際に、第２中空シャフト６０がメッシュ部材２０の外周からずれるのが抑制することができ、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。
【００４９】
コントローラ８０は、術者がカテーテル１を把持する部材である。コントローラ８０は、第１中空シャフト１０の基端に接続されており、第１中空シャフト１０のルーメン１９と連通する通孔８１と、この通孔８１の基端に形成された開口部８２とを有している。当該通孔８１内を第２コアワイヤ７０および第２インナーシャフト７２が貫通している。第２インナーシャフト７２は、コントローラ８０の内部に固定されている。
【００５０】
次に、上述したカテーテル１の使用態様の一例について説明する。
【００５１】
まず順行性ガイドワイヤＷ１（不図示）を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）まで押し進める。
【００５２】
次に、順行性ガイドワイヤＷ１の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１の基端を、第１先端チップ３０の通孔、先端中空シャフト４０の通孔、メッシュ部材２０の内側の空間、及び第１中空シャフト１０のルーメン１７を通って、ガイドワイヤポート１４からカテーテル１の外部へ出ていくようにカテーテル１に挿通し、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてカテーテル１の先端を血管内にて閉塞部位まで押し進める。この際、カテーテル１は、メッシュ部材２０が縮径した状態で血管に挿入され、カテーテル１の先端が閉塞部位に到達するまで上記縮径した状態を維持する。
【００５３】
カテーテル１の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１から引き抜く。次いで、コントローラ８０を操作することにより第１コアワイヤ５０を基端側に後退させることでメッシュ部材２０の先端と第１中空シャフト１０の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材２０が径外側に面外変形して拡径する。この際、本実施形態では、誘導膜２２の先端がメッシュ部材２０の軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材２０の拡径に追従して誘導膜２２が拡径され、誘導膜２２が全体として漏斗形状になる。なお、メッシュ部材２０の拡径に伴って目開きも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れやすい状態となる。また、保持部材５１は、メッシュ部材２０の拡張時に誘導膜２２の先端付近または先端の内側に位置することが好ましい。
【００５４】
次に、図２に示すように、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１に受け入れる。上記逆行性ガイドワイヤＷ２が向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤＷ２であってもよい。逆行性ガイドワイヤＷ２は、拡径したメッシュ部材２０の目開きを通してメッシュ部材２０の内側の空間に受け入れられた後、第１中空シャフト１０の先端側シャフト１１に挿通され、ガイドワイヤポート１４を介してカテーテル１の外部に送出される。ガイドワイヤポート１４から送出された逆行性ガイドワイヤＷ２は、血管内を通過した後、端部が体外に送出される。
【００５５】
次に、コントローラ８０を操作することにより、第１コアワイヤ５０を先端側に前進させて、メッシュ部材２０を縮径させる。第２コアワイヤ７０を先端側に向かって前進させることにより、第１位置にある第２コアシャフト６０を前進させて、図３に示すように、メッシュ部材２０の外周を囲む第２位置まで移動させる。この状態で、カテーテル１全体を後退させることにより、カテーテル１を血管内から抜去する。このようにして、逆行性ガイドワイヤＷ２が血管内に挿通される。
【００５６】
以上のように、カテーテル１は上述した構成であるので、メッシュ部材２０により逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れ、メッシュ部材２０を収縮させて、カテーテル１を抜去する前に、第２中空シャフト６０を第１位置から第２位置に移動させることにより、メッシュ部材２０の外周を第２中空シャフト６０で囲んだ状態にすることができる。この状態で、カテーテル１を抜去することにより、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。
【００５７】
また、第２中空シャフト６０が第２位置に位置する状態では、膨隆部７１は第２インナーシャフト７２の基端に当接しているので、第２中空シャフト６０がメッシュ部材２０の外周からずれるのが抑制することができ、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。また、第２インナーシャフト７２により第２コアワイヤ７０のたわみを抑制することができる。
【００５８】
また、第２コアワイヤ７０を押すことにより、第２中空シャフト６０を第１位置から第２位置に移動させることができる。よって、術者が容易に第２中空シャフト６０を移動させることができ、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。
【００５９】
また、第２コアワイヤ７０は、第１中空シャフト１０の開口部１６を介して第１中空シャフト１０の内部に挿入され、第１中空シャフト１０の内部を延びるように設けられている。よって、第２コアワイヤ７０を通す中空シャフトを別途設ける必要がないので、カテーテル１のコンパクト化を図ることができる。
【００６０】
［第２の実施形態］
図４は、本発明の第２の実施形態に係るカテーテル１０１の全体図であって、第２中空シャフト１６０が第１位置に位置する状態を示す図である。
【００６１】
カテーテル１０１は、図４に示すように、第１中空シャフト１１０と、メッシュ部材２０と、第１先端チップ３０と、先端中空シャフト４０と、第１コアワイヤ５０と、第２中空シャフト１６０と、コントローラ８０とを備える。第２の実施形態のカテーテル１０１は、第１中空シャフト１１０および第２中空シャフト１６０の構成が異なる点、および、第２コアワイヤ７０を備えていない点で、第１の実施形態のカテーテル１と異なっている。なお、メッシュ部材２０、第１先端チップ３０、先端中空シャフト４０、第１コアワイヤ５０、およびコントローラ８０の構成は、第１の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、第１中空シャフト１１０および第２中空シャフト１６０の材料は、第１の実施形態の第１中空シャフト１０および第２中空シャフト６０の材料と同じであるので、第１の実施形態での説明を援用してその詳細な説明は省略する。
【００６２】
第１中空シャフト１１０は、先端側シャフト１１と、中間シャフト１２と、基端側シャフト１１３とを有している。先端側シャフト１１および中間シャフト１２は第１の実施形態のものと同じ構成である。基端側シャフト１１３の先端は、中間シャフト１２の基端に接続されている。基端側シャフト１１３の外径および内径は、中間シャフト１２の外径および内径とほぼ等しく構成されている。よって、基端側シャフト１１３の先端には、開口部は形成されていない。基端側シャフト１１３の内部には、第１インナーシャフト５２のみが固定されている。よって、基端側シャフト１１３のルーメン１１９には、第１コアワイヤ５０のみが挿通している。
【００６３】
第２中空シャフト１６０は、基端部１６１と、中間部６２と、第２先端チップ６３とを有する。中間部６２および第２先端チップ６３は第１の実施形態のものと同じ構成である。基端部１６１は、第１中空シャフト１０の外周を囲むように設けられている。本実施形態では、基端部１６１の基端は、第２中空シャフト１６０が第１位置に位置する状態において、基端側シャフト１１３の基端まで延びている。本実施形態では、術者が、第２コアワイヤ７０ではなく、基端部１６１の基端を押して、第２中空シャフト１６０を前進させることにより、第２中空シャフト１６０は、第１位置から第２位置（図４で点線で示す位置）まで前進される。
【００６４】
本実施形態のカテーテル１０１では、メッシュ部材２０により逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れ、メッシュ部材２０を収縮させて、カテーテル１０１を抜去する前に、第２中空シャフト１６０を第１位置から第２位置に移動させることにより、メッシュ部材２０の外周を第２中空シャフト１６０で囲んだ状態にすることができる。この状態で、カテーテル１０１を抜去することにより、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。
【００６５】
［第３の実施形態］
図５は、本発明の第３の実施形態に係るカテーテル２０１の全体図であって、第２中空シャフト６０が第１位置に位置する状態を示す図である。
【００６６】
カテーテル２０１は、図５に示すように、第１中空シャフト１１０と、メッシュ部材２０と、第１先端チップ３０と、先端中空シャフト４０と、第１コアワイヤ５０と、第２中空シャフト６０と、第２コアワイヤ７０と、コントローラ８０と、第３中空シャフト２９０とを備える。第３の実施形態のカテーテル２０１は、第１中空シャフト１１０の構成が異なる点、および、第３中空シャフト２９０を備える点で、第１の実施形態のカテーテル１と異なっている。なお、メッシュ部材２０、第１先端チップ３０、先端中空シャフト４０、第１コアワイヤ５０、およびコントローラ８０の構成は、第１の実施形態のものと同じ構成であり、第１中空シャフト１１０は、第２の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
【００６７】
第３中空シャフト２９０は、第１中空シャフト１１０の基端側シャフト１１３の外面に固定されている。第３中空シャフト２９０の先端は、基端側シャフト１１３の先端よりも基端側に位置し、基端はコントローラ８０まで延びている。第３中空シャフト２９０は、第２コアワイヤ７０が挿通するルーメン２９１を有している。第２コアワイヤ７０の先端は、第３中空シャフト２９０の先端側の開口から突出して、第２中空シャフト６０の基端部６１に接続されている。図５において点線で示すように、第２中空シャフト６０が第２位置に位置する状態では、第２コアワイヤ７０の膨隆部７１は第３中空シャフト２９０の基端に当接するように構成されている。なお、第３中空シャフト２９０を構成する材料としては、例えば、第１中空シャフト１０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられる。
【００６８】
本実施形態のカテーテル２０１では、メッシュ部材２０により逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れ、メッシュ部材２０を収縮させて、カテーテル２０１を抜去する前に、第２コアワイヤ７０を押して、第２中空シャフト６０を第１位置から第２位置に移動させることにより、メッシュ部材２０の外周を第２中空シャフト６０で囲んだ状態にすることができる。この状態で、カテーテル２０１を抜去することにより、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。
【００６９】
［第４の実施形態］
図６は、本発明の第３の実施形態に係るカテーテル３０１の全体図であって、第２中空シャフト６０が第１位置に位置する状態を示す図である。
【００７０】
カテーテル３０１は、図６に示すように、第１中空シャフト１０と、メッシュ部材２０と、第１先端チップ３０と、先端中空シャフト４０と、第１コアワイヤ５０と、第２中空シャフト６０と、第２コアワイヤ１７０と、コントローラ８０とを備える。第３の実施形態のカテーテル２０１は、第２コアワイヤ１７０の構成が異なる点で、第１の実施形態のカテーテル１と異なっている。なお、第１中空シャフト１０、メッシュ部材２０、第１先端チップ３０、先端中空シャフト４０、第１コアワイヤ５０、第２中空シャフト６０、およびコントローラ８０の構成は、第１の実施形態のものと同じ構成であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。なお、第２コアワイヤ１７０を構成する材料は、第１の実施形態の第２コアワイヤ７０を構成する材料と同じであるので、第１の実施形態での説明を援用してその詳細な説明は省略する。
【００７１】
第２コアワイヤ１７０は、先端が第２中空シャフト６０の基端部６１に接続され、基端がコントローラ８０の基端よりも基端側に位置するように延びている。第２コアワイヤ１７０の先端は、基端部６１に埋め込まれるように接続されている。第２コアワイヤ１７０は、第１中空シャフト１０の開口部１６を介して、第１中空シャフト１０の基端側シャフト１３の内部に挿入され、基端側シャフト１３のルーメン１９内を延びるように設けられている。第２コアワイヤ１７０の基端には、コントローラ８０の径方向の外側へ突出する膨隆部１７１が設けられている。膨隆部１７１は、第２中空シャフト６０が第２位置に位置する状態では、図６に点線で示すようにコントローラ８０の基端に当接するように構成されている。これにより、カテーテル３０１を抜去する際に、第２中空シャフト６０がメッシュ部材２０の外周からずれるのが抑制することができ、メッシュ部材２０に付着した組織片が脱落するのを抑制することができる。
【００７２】
なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。例えば、上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換してもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。
【符号の説明】
【００７３】
１、１０１、２０１、３０１  カテーテル
１０、１１０  第１中空シャフト
１６  開口部
２０  メッシュ部材
３０  先端チップ
５０  第１コアワイヤ
６０、１６０  第２中空シャフト
７０、１７０  第２コアワイヤ
７１、１７１  膨隆部
７２  第２インナーシャフト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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