(57)【要約】  皮下において、セプタムの穿刺可能領域の配置状態を把握しやすくし、穿刺針をセプタムに適切に穿刺することができる、薬液注入ポート及び薬液注入装置を提供する。この薬液注入ポート１０は、内部に薬液貯留部３０が設けられ、該薬液貯留部３０を開口させる開口部２５を有していると共に、薬液貯留部３０に連通して、チューブ１１を接続可能な排出孔３３が設けられたハウジング本体２０と、ハウジング本体２０の開口部２５に取付けられて、穿刺針６０を穿刺可能な穿刺可能領域４１を設けたセプタム４０とを有しており、セプタム４０には、セプタム４０の穿刺可能領域４１を、セプタム４０の厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部４５が配置されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、
該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、
前記ハウジング本体及び／又は前記セプタムには、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されていることを特徴とする薬液注入ポート。
【請求項２】
前記造影部は、気泡を含有する部材で構成されている請求項１記載の薬液注入ポート。
【請求項３】
前記気泡は、前記造影部であって、前記セプタムに設けられている請求項２記載の薬液注入ポート。
【請求項４】
前記気泡は、前記造影部であって、前記セプタムの前記穿刺可能領域を除く、該穿刺可能領域の周囲に設けられている請求項２又は３記載の薬液注入ポート。
【請求項５】
前記気泡は、前記セプタムの前記開口部から露出する部分を除く、前記セプタムの前記穿刺可能領域に設けられている請求項３記載の薬液注入ポート。
【請求項６】
前記請求項１〜６のいずれか１つに記載の薬液注入ポートと、先端部に超音波で検出可能な検出可能部を設けた前記穿刺針とを有し、
前記セプタムの前記穿刺可能領域に前記穿刺針が穿刺された状態で、前記検出可能部が、前記ハウジング本体の前記薬液貯留部に位置するように構成されていることを特徴とする薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な、薬液注入ポート及び薬液注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、抗がん剤等の薬液を効率的に注入するための器具として、皮下に薬液注入ポートを埋め込むことが行われている。一般的に、この薬液注入ポートは、その内部に液溜まり部を有していると共に、その開口が弾性材料からなるセプタムで塞がれており、更に、心臓等の血管に留置されるチューブが接続された構造となっている。そして、体外から前記セプタムにノンコアリングニードル等の穿刺針を穿刺し、抗がん剤等の薬液を注入すると、薬液が液溜まり部を通ってチューブを流れて、血管等に薬液が供給される。【０００３】
しかしながら、体外からは薬液注入ポートのセプタムを視認することができないため、薬液注入ポートのセプタムに対して、穿刺針を適切に穿刺することは難しい。仮に、セプタムに穿刺針が穿刺できていない状態で、薬液を注入すると、ポート外に漏れ出た薬液によって、組織に炎症が生じたり、組織が壊死したりしてしまう。また、薬液注入ポートは、セプタムを皮膚に近い方に向けて埋め込まれるが、それが反転してしまって、液溜まり部が皮膚に近い向きに位置した場合には、セプタムに穿刺針を穿刺できないことがあった。【０００４】
そのため、薬液注入ポートのセプタムの位置が、適正な位置にあることを確認できることが望まれていた。そこで、セプタムの位置が判別できるＸ線マーカーを、薬液注入ポートに設けておき、ＣＴによるＸ線造影で、セプタムの位置を把握することが行われている。しかし、この場合は、ＣＴ設備を有する専用の診断室でしか、セプタムの位置を把握することができないため、不便であった。そのため、ＣＴではなく、病室内でも使用できるコンパクトな超音波照射装置によって、セプタムの位置を把握できる手法が開発された。【０００５】
例えば、下記特許文献１には、超音波照射により造影可能なマーカーを有するアクセスポートが記載されており、該アクセスポートは、本体の、隔壁（セプタム）の外周に、略三角形をなすように、３つのマーカーが配置された構造をなしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１６−６４２３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記特許文献１のアクセスポートにおいては、超音波が照射されると、セプタム外周の３つのマーカーによって、セプタムの位置を把握可能となっている。しかしながら、エコー画像上では、セプタムの表面が部分的に造影されるにすぎないため、セプタムの位置を確認しづらい場合があった。【０００８】
したがって、本発明の目的は、超音波照射により、皮下において、セプタムの位置を把握しやすくして、穿刺針をセプタムに適切に穿刺することができる、薬液注入ポート及び薬液注入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明は、皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、前記ハウジング本体及び／又は前記セプタムには、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ハウジング本体及び／又はセプタムには、セプタムの穿刺可能領域を、セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されているので、超音波を薬液注入ポートに向けて照射すると、造影部のエコー画像が、セプタムの厚さ方向に亘って造影されて、セプタムの穿刺可能領域の位置を把握しやすくなるため、穿刺針をセプタムの穿刺可能領域に適切に穿刺することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明に係る薬液注入ポート及び薬液注入装置の、一実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】同薬液注入ポート及び薬液注入装置の斜視図である。
【図３】同薬液注入ポートの断面図である。
【図４】同薬液注入ポート及び薬液注入装置の使用状態を示す説明図である。
【図５】（ａ）は、本発明に係る薬液注入ポートの、他の実施形態を示す断面図、（ｂ）は、本発明に係る薬液注入ポートの、更に他の実施形態を示す断面図、（ｃ）は、本発明に係る薬液注入ポートの、更に他の実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、図面を参照して、本発明に係る薬液注入ポート及び薬液注入装置の、一実施形態について説明する。
【００１３】
図１や図３に示すように、この実施形態における薬液注入ポート１０（以下、単に「ポート１０」ともいう）は、皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針６０を穿刺することにより、薬液を注入可能なものであって、内部に薬液貯留部３０が設けられ、該薬液貯留部３０を開口させる開口部２５を有する、ハウジング本体２０と、このハウジング本体２０の開口部２５に取付けられた、セプタム４０とを有している。
【００１４】
この実施形態におけるハウジング本体２０は、基部２１と蓋部２３との２部品からなり、基部２１の天井面２１ａに、蓋部２３の底面２３ｂが溶着や接着等によって接合されることで、両部品が一体化された構造をなしている。また、ハウジング本体２０の外周面は、蓋部２３の天井面２３ａ（底面２３ｂとは反対側の面）から、基部２１の底面２１ｂ（天井面２１ａとは反対側の面）に向けて次第に拡径したテーパ状をなし、全体として略円錐台形状を呈している。
【００１５】
また、蓋部２３の天井面２３ａ側（基部２１との接合面とは反対側）に、円形状をなした前記開口部２５が形成されている。更に図３に示すように、蓋部２３の内部であって、開口部２５よりも厚さ方向奥側（底面２３ｂ側）には、セプタム４０を配置して開口部２５に取付けるための、セプタム取付空間２７が、開口部２５に連通して形成されている。このセプタム取付空間２７は、開口部２５よりも拡径した形状をなしており、それによって開口部２５の周縁部２５ａが、薄肉のフランジ状をなしている。この周縁部２５ａが、セプタム取付空間２７に配置されるセプタム４０の天井面側周縁に係止して、開口部２５からのセプタム４０の抜け止めが図られている。また、開口部２５の周縁部２５ａは、セプタム４０の、後述する造影部４５とは重ならないように、フランジ状に延びている。ただし、開口部２５の周縁部２５ａは、セプタム外周に配置された後述する枠状体５５に係止する形状としてもよく、セプタム４０の造影部４５に重ならない形状であることが好ましい。
【００１６】
一方、基部２１の内部に、前記薬液貯留部３０が形成されている。この実施形態における薬液貯留部３０は、上方が開口すると共に、前記セプタム取付空間２７よりも縮径した、円形の凹状をなしている（図３参照）。そして、この薬液貯留部３０は、セプタム取付空間２７及び開口部２５を介して、ポート外部に開口している。また、薬液貯留部３０の上方開口は、蓋部２３のセプタム取付空間２７に配置される、セプタム４０によって閉塞されて、液漏れしないように封止される。
【００１７】
更に図１に示すように、基部２１には、チューブ１１を接続するための、コネクタ３１が取付けられている。図３に示すように、このコネクタ３１は、その基端側の開口が前記薬液貯留部３０に連通していると共に、基部２１の外周から外径方向に向けて延出しており、先端側外周にチューブ１１が接続されるようになっている。このコネクタ３１の先端側の開口が、薬液貯留部３０に貯留された薬液を、チューブ１１へと排出する、排出孔３３をなしている。また、図１及び図２に示すように、基部２１の底面側の外周には、所定間隔をあけて複数の孔３５が形成されている。これらの孔３５には、図示しない縫合糸が挿通されるようになっており、この縫合糸を体内の所定部位に縫い付けることで、皮下に埋め込んだ薬液注入ポート１０の位置ずれが抑制される。
【００１８】
なお、ハウジング本体２０の形状や内部構造は一例であり、例えば、ハウジング本体は２部品からなる構造でなくてもよく、また、ハウジング本体の外周が楕円状等をなしていてもよく、上記形状や構造に限定されるものではない。また、ハウジング本体２０としては、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリイミド、ポリエーテルスルフォン樹脂、エポキシ樹脂、ポリスルフォン、ポリアセタール、液晶ポリマー、ポリウレタン、シリコーンゴム、塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタート樹脂、等の生体適合性を有する合成樹脂、更には、Ｔｉや、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の生体適合性を有する金属、或いは、これらの複合体などから形成されている。なお、コネクタ３１は、例えば、Ｔｉや、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ系合等の生体適合性を有する金属、更には、セラミックス、硬質の樹脂、ＰＥＥＫ等のスーパーエンジニアリングプラスチック、或いは、これらの複合体などから形成されている。
【００１９】
一方、セプタム４０は、前記薬液貯留部３０の内径よりも大きく、かつ、所定厚さで形成された円盤状をなしており、その外周に円環状をなした枠状体５５が配置されている（図３参照）。なお、枠状体５５は、ハウジング本体２０の開口部２５からセプタム４０が抜け出るのを抑制したり、セプタム４０の補強を図ったりするものであるが、配置しなくともよい。
【００２０】
そして、このセプタム４０は、外周の枠状体５５ごと、蓋部２３のセプタム取付空間２７に配置され、その状態で、蓋部２３の底面２３ｂが基部２１の天井面２１ａに接合されることによって、セプタム４０が開口部２５の周縁部２５ａと基部２１の天井面２１ａとの間に挟み込まれて、開口部２５にセプタム４０が取付けられるようになっている。
【００２１】
また、図３や図４に示すように、このセプタム４０には、穿刺針６０を穿刺可能な穿刺可能領域４１が設けられている。この穿刺可能領域４１とは、セプタム４０の、開口部２５から露出する面４３（以下、単に「露出面４３」ともいう）から、穿刺針６０を穿刺したときに、セプタム４０を通過して、薬液貯留部３０に到達させることが可能な領域であることを意味しており、ここでは図３や図４の紙面上、左右の破線で囲まれた領域であり、穿刺針６０をセプタム４０に穿刺したときに、枠状体５５等にぶつかって、薬液貯留部３０に到達させることが不可能な領域は除かれる。すなわち、穿刺可能領域４１とは、ポート１０の厚さ方向において、薬液貯留部３０に整合する位置に配置され、かつ、薬液貯留部３０の内径と同一又はそれよりも小さい範囲の領域とされている。
【００２２】
そして、セプタム４０には、セプタム４０の穿刺可能領域４１を、セプタム４０の厚さ方向Ｔ１に亘って、超音波で検出可能な造影部４５が配置されている。なお、この実施形態では、セプタム４０に造影部４５を配置したが、ハウジング本体側に造影部を配置してもよく、ハウジング本体及びセプタムの両者に、造影部を配置してもよい。
【００２３】
この実施形態におけるセプタム４０は、その厚さ方向Ｔ１に沿って、所定厚さで肉厚に形成された円盤状の造影部４５と、この造影部４５の表側（一端面側）に配置された薄肉円板状の露出部４７と、造影部４５の裏側（他端面側）に配置された薄肉円板状の底部４９とからなっている。すなわち、このセプタム４０は、その厚さ方向中央部に造影部４５が配置され、その表側に露出部４７が配置され、更に造影部４５の裏側に底部４９が配置された、３層構造をなしている。
【００２４】
また、セプタム４０の露出部４７が、ハウジング本体２０の開口部２５側に配置されて、その表面が前記露出面４３をなしており、更に、底部４９が前記薬液貯留部３０の上方開口を閉塞するようになっている。
【００２５】
また、この実施形態においては、セプタム４０自体の一部に、造影部４５が設けられた構造となっている。更に、この実施形態における造影部４５は、薬液貯留部３０の内径よりも大きい外径で、セプタム４０の径方向全域に亘って形成されており、薬液貯留部３０の径方向全域を覆うことが可能となっている。この実施形態では、造影部４５、露出部４７、及び底部４９は、全て同じ外径で形成されている。なお、造影部、露出部、及び底部は、互いに異なる外径で形成されていてもよく、特に限定はされない。また、この実施形態におけるセプタム４０は、その露出面４３が、ハウジング本体２０の開口部２５の上端位置よりも下方に位置しているが、セプタム４０の露出面４３を、ハウジング本体２０の開口部２５の上端よりも、上方に位置するように突出させてもよい。
【００２６】
そして、この実施形態においては、超音波を薬液注入ポート１０に向けて照射することで、前記造影部４５がエコー画像に造影されるので、セプタム４０の穿刺可能領域４１を、セプタム４０の厚さ方向Ｔ１に亘って検出可能となっている。
【００２７】
ただし、造影部は、セプタムの穿刺可能領域を、セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能であればよく、造影部の配置箇所や形状等は特に限定されない。例えば、セプタムの外周部に厚さ方向に亘って形成されていてもよく、セプタムの径方向全域に亘って形成せずに、穿刺可能領域４１だけに形成されていてもよい。
【００２８】
また、セプタム４０の厚さ方向Ｔ１とは、ハウジング本体２０の開口部２５から露出した、セプタム４０の露出面４３に対して直交する方向（露出面４３の面方向に対して面直な方向）を意味する。
【００２９】
セプタム４０としては、穿刺針６０を穿刺可能で、かつ、穿刺針６０を引き抜いたときに、穿刺針６０により形成された穿刺孔を自己封鎖可能な（タック可能）な、弾性を有する樹脂材料が用いられる。このような樹脂材料としては、例えば、シリコーンゴム、ラテックス、フッ素ゴム、イソプレーン、スチレン系エラストマー等を挙げることができる。
【００３０】
また、図３に示すように、この実施形態における造影部４５は、気泡４６を含有する部材で構成されている。この実施形態においては、気泡４６は、ハウジング本体２０の開口部２５の周縁部２５ａに重ならないように、造影部４５の外周には含有されないようになっている。ただし、造影部４５の外周にも、気泡４６が含有されていてもよい（この構造については、後述の実施形態で説明する）。また、気泡４６は、例えば、ガスを含む樹脂材料を、型枠内に射出成形したり、型枠内に射出した溶融樹脂内にガスを注入したりすることで含有させることができる。
【００３１】
なお、上記実施形態では、造影部に気泡を含有させたが、気泡を含有させる以外にも、造影部としては、例えば、（１）造影部に、生体と音響インピーダンスの異なる樹脂、金属等を含有させたり、（２）造影部に、気泡ではなく空気の層を設けたり、（３）セプタムの表面側に凹凸を付したり表面を荒らしたり（この場合、凹凸や表面が荒らされた、セプタムの表面側が「造影部」をなす）、（４）セプタムの表面側に、音響インピーダンスの異なる材料をコーティングしたり（この場合、そのコーティング層が「造影部」をなす）、などの手段を採用することもできる。
【００３２】
更に本実施形態のような、三層構造のセプタム４０を形成する場合は、例えば、型枠内に、ガスを含む樹脂材料や、ガスを含まない樹脂材料を、同時に射出成形することで、造影部４５や、露出部４７、底部４９を形成したり、或いは、型枠内に、ガスを含む樹脂材料を射出して、型枠内面に接した部分を過冷却させることで、型枠内面に接した部分（すなわち、露出部４７や底部４９）に気泡４６を設けず、型枠内面に接しない内側部分（造影部４５）のみに、気泡４６を設けることもできる。
【００３３】
一方、この実施形態における薬液注入装置１５は、上記構造をなしたポート１０と、穿刺針６０とを有している。
【００３４】
図１に示すように、この実施形態の穿刺針６０は、図示しない注射器のシリンジや点滴の先端部が脱着可能に接続される接続部６１と、該接続部６１から直線状に延びた筒状の直線部６３と、該直線部６３に対して所定角度で屈曲した筒状をなすと共に、先端が鋭利な刃先とされた先端部６５とを有している。
【００３５】
また、先端部６５の刃面６５ａは、直線部６３の軸方向に対して平行とされている。すなわち、この穿刺針６０は、セプタム４０への穿刺時に、セプタム４０の肉を削り取るように穿孔しない、周知のノンコアリングニードルとなっている。そして、穿刺針６０の先端部６５に、超音波で検出可能な検出可能部６７が設けられている。なお、検出可能部６７は、例えば、直線部６３よりも粗い面となるような表面加工を施すことによって、形成することができる。
【００３６】
更にこの薬液注入装置１５は、図４に示すように、セプタム４０の穿刺可能領域４１に、穿刺針６０が穿刺された状態で、その検出可能部６７が、ハウジング本体２０の、薬液貯留部３０に位置するように構成されている。
【００３７】
次に、上記構成からなる薬液注入ポート１０及び薬液注入装置１５の作用効果について説明する。
【００３８】
図４には、ポート１０を皮下に埋め込んで、薬液注入装置１５を使用した状態を示している。すなわち、このポート１０は、皮膚１の内面側の皮下組織２に埋設するようにして埋め込まれて、ポート１０のコネクタ３１に接続されたチューブ１１を通じて、抗がん剤や栄養剤等の薬液を、血管等の管状器官３に供給可能とするものである。
【００３９】
そして、ポート１０の皮下への埋め込みに際しては、周知のセルディンガー法等によって、チューブ１１の先端部を管状器官３の所定位置に留置した後、体外においてチューブ１１の基端部を、ポート１０のコネクタ３１に接続する。その後、皮膚１を切開して、皮下組織２の所定位置に配置すると共に、ポート外周の複数の孔３５に挿通された縫合糸を、所定部位に縫い付けて、皮下組織２に埋設するように埋め込んだ後、切開した皮膚１を閉じることで、図４に示すように、ポート１０が皮下（皮膚１の下方）に留置することができる。
【００４０】
そして、図示しない超音波照射装置の超音波プローブ（探触子）から、超音波をポート１０に向けて照射することで、超音波照射装置のモニターに、エコー画像が造影される。
【００４１】
このとき、このポート１０においては、セプタム４０には、セプタム４０の穿刺可能領域４１を、セプタム４０の厚さ方向Ｔ１に亘って、超音波で検出可能な造影部４５が配置されているので、超音波をポート１０に向けて照射すると、造影部４５のエコー画像が、セプタム４０の厚さ方向Ｔ１に亘る広い範囲で、モニターに造影されることになり、セプタム４０の穿刺可能領域４１の位置をしっかりと把握することができる。その結果、穿刺針６０を穿刺する者が、セプタム４０の穿刺可能領域４１に向けて、穿刺針６０をスムーズに穿刺することができる。
【００４２】
したがって、このポート１０においては、超音波照射時の皮下におけるセプタム４０の位置、特にセプタム４０の厚さ方向Ｔ１が、どのように配置されているかを把握しやすくすることができ、穿刺針６０を薬液貯留部３０に至るように、セプタム４０に適切に穿刺することができる。また、セプタム４０ではない箇所に、誤って穿刺針６０を穿刺することを防止して、組織の炎症や壊死を抑制することができると共に、仮に、セプタム４０が皮膚１に近い位置に配置されずに、反転して配置された場合に、セプタム４０が皮膚１から遠い位置に配置されていることを把握しやすくなり、その後の処置（皮膚１を再切開して、セプタム４０の向きを修正する等）を迅速に行うことができ、患者への負担を抑えることができる。
【００４３】
また、図３に示すように、この実施形態においては、造影部４５は、気泡４６を含有する部材で構成されているので、超音波をポート１０に向けて照射すると、気泡４６によって超音波が乱反射するため、そのエコー画像をセプタム４０の厚さ方向に亘って、より造影させやすくすることができ、穿刺針６０を、セプタム４０の穿刺可能領域４１に、より穿刺しやすくなると共に、超音波照射時の皮下におけるセプタム４０の位置（特にセプタム４０の厚さ方向Ｔ１）を、より把握しやすくすることができ、穿刺針６０を薬液貯留部３０に至るように、セプタム４０により適切に穿刺することができる。
【００４４】
更に図３に示すように、この実施形態においては、気泡４６は、造影部４５であって、セプタム４０に設けられているので、セプタム４０の穿刺可能領域４１に、穿刺針６０を穿刺する際に、その穿刺圧によって、セプタム４０が凹む状態を確認することができ、穿刺針６０の穿刺状態を容易に把握することができる。また、気泡４６がセプタム４０に設けられているので、エコー画像が造影された箇所を、穿刺針６０で穿刺することになるため、穿刺可能領域４１に穿刺針６０を感覚的に穿刺しやすくなり、誤って穿刺可能領域４１以外を穿刺してしまうことを抑制することができる（エコー画像が造影された箇所と、穿刺可能領域４１とがずれていると、穿刺箇所を間違いやすくなる）。更に、セプタム４０に設けた気泡４６によって、セプタム４０の穿刺可能領域４１に対する、穿刺針６０の穿刺抵抗を下げることができ、穿刺針６０をセプタム４０の穿刺可能領域４１にスムーズに穿刺することができる。
【００４５】
また、この実施形態においては、気泡４６は、セプタム４０の、ハウジング本体２０の開口部２５から露出する部分（露出面４３を含む露出部４７）を除く、セプタム４０の穿刺可能領域４１に設けられているので、セプタム４０の、ハウジング本体２０の開口部２５から露出する部分の耐久性を高めることができ、薬液がセプタム外部へ漏れ出ることを抑制することができる。更に、露出部分に気泡４６が存在しないため、セプタム４０の、ハウジング本体２０の開口部２５から露出する表面部分（露出面４３）を滑らかにすることができる（請求項５の効果）。なお、気泡４６が、セプタム４０の、薬液貯留部３０側の面（露出面４３とは反対側の底面）にも設けられていない場合には、セプタム４０の、薬液貯留部３０側の面を滑らかにして、薬剤がセプタム４０に入り込んで、セプタム内部に残留することを抑制することができる。
【００４６】
一方、図４に示すように、本発明の薬液注入装置１５は、ポート１０のセプタム４０の穿刺可能領域４１に、先端部６５に超音波で検出可能な検出可能部６７を設けた穿刺針６０が穿刺された状態で、検出可能部６７がポート１０の薬液貯留部３０に位置するように構成されている。そのため、超音波をポート１０や穿刺針６０に向けて照射することで、セプタム４０の穿刺可能領域４１に加えて、穿刺針６０の検出可能部６７が検出されて、その位置を確実に把握することができ、穿刺針６０をセプタム４０の穿刺可能領域４１に、より一層穿刺しやすくなる。
【００４７】
図５（ａ）には、本発明に係る薬液注入ポートの、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００４８】
この実施形態における薬液注入ポート１０Ａ（以下、単に「ポート１０Ａ」ともいう）は、セプタム４０Ａの外周に、気泡４６を設けた造影部４５Ａが配置されている。具体的には、セプタム４０Ａの外周であって、その厚さ方向の中央部に、環状をなした凹部４４が形成されており、この凹部４４に環状の造影部４５Ａが嵌め込まれるように配置されている。すなわち、気泡４６は、造影部４５Ａであって、セプタム４０Ａの穿刺可能領域４１を除く、穿刺可能領域４１の周囲に設けられている。
【００４９】
そして、この実施形態のポート１０Ａでは、次のような作用効果を奏する。すなわち、セプタム４０Ａの穿刺可能領域４１は、穿刺針６０によって繰り返し穿刺されることにより、耐久性が低下するが、上記ポート１０Ａによれば、気泡４６は、造影部４５Ａであって、セプタム４０Ａの穿刺可能領域４１を除く、穿刺可能領域４１の周囲に設けられているので、セプタム４０Ａの穿刺可能領域４１の耐久性を維持しつつ、穿刺可能領域４１の周囲を造影することで、穿刺可能領域４１を視認することができる。また、気泡４６は、セプタム４０Ａの穿刺可能領域４１には設けられていないので、セプタム４０Ａの開口部２５から露出する表面部分（露出面４３）を滑らかにすることができる（請求項４の効果）。なお、気泡４６が、セプタム４０Ａの、薬液貯留部３０側の面にも設けられていない場合には、セプタム４０Ａの薬液貯留部３０側の面を滑らかにし、薬剤がセプタム４０Ａに入り込んで、セプタム内部に残留することを抑制することができる。
【００５０】
図５（ｂ）には、本発明に係る薬液注入ポートの、更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５１】
この実施形態における薬液注入ポート１０Ｂ（以下、単に「ポート１０Ｂ」ともいう）は、ハウジング本体２０に、気泡４６を設けた造影部４５Ｂが配置されている。具体的には、ハウジング本体２０のセプタム取付空間２７内であって、セプタム４０Ｂの外周に、円環状をなすと共に、気泡４６を含有した造影部４５Ｂが配置されており、前記実施形態のポート１０Ａと同様に、気泡４６は、造影部４５Ｂであって、セプタム４０Ｂの穿刺可能領域４１を除く、穿刺可能領域４１の周囲に設けられた構造となっている。この実施形態のポート１０Ｂにおいても、前記実施形態のポート１０Ａと同様の作用効果を得ることができる。
【００５２】
図５（ｃ）には、本発明に係る薬液注入ポートの、更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５３】
この実施形態における薬液注入ポート１０Ｃ（以下、単に「ポート１０Ｃ」ともいう）は、セプタム４０は、図１〜４に示す実施形態と同様に、厚さ方向中央部に造影部４５Ｃが配置され、表側に露出部４７が配置され、裏側に底部４９が配置された３層構造をなしている。造影部４５Ｃは、前記実施形態の造影部４０と基本的に同一の構造であるが、その外周にも気泡４６が含有されている。
【００５４】
そして、薬液貯留部３０の底部に、円板状をなし、気泡４６が含有された造影部４５Ｄが配置されている。
【００５５】
この造影部４５Ｄは、セプタム４０の造影部４５Ｃに対して、ポート１０Ｃの厚さ方向に所定距離（薬液貯留部３０の、造影部４５Ｄを除く深さ）をあけて、ポート１０Ｃの厚さ方向で整合する位置に配置されている。また、造影部４５Ｄは、セプタム４０の穿刺可能領域４１に対して、ポート１０Ｃの厚さ方向において整合している。
【００５６】
この実施形態のポート１０Ｃにおいては、超音波が照射されると、セプタム４０に設けた造影部４５Ｃと、薬液貯留部３０の底部に配置した造影部４５Ｄとが、所定距離をあけて造影されるので、穿刺針６０の穿刺すべき方向（すなわち、薬液貯留部３０の底部側に向く方向）をしっかりと把握することができると共に、穿刺針６０の先端が薬液貯留部３０に達したかどうかをより正確に把握することができる。
【００５７】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００５８】
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ  薬液注入ポート（ポート）
１１  チューブ
１５  薬液注入装置
２０  ハウジング本体
２５  開口部
３０  薬液貯留部
３３  排出孔
４０，４０Ａ，４０Ｂ  セプタム
４１  穿刺可能領域
４５，４５Ａ，４５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄ  造影部
４６  気泡
６０  穿刺針
【図１】
2018221417.tif 000003
【図２】
2018221417.tif 000004
【図３】
2018221417.tif 000005
【図４】
2018221417.tif 000006
【図５】
2018221417.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月29日(2019.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、
該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、
前記ハウジング本体及び／又は前記セプタムには、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されており、
前記造影部は、前記セプタム及び／又は前記セプタムの外周であって、前記セプタムの厚さ領域内に設けられており、かつ、該造影部の全てが、前記セプタムの厚さ方向内側、及び／又は、前記ハウジング本体の厚さ方向内側に位置することを特徴とする薬液注入ポート。
【請求項２】
前記造影部は、気泡を含有する部材で構成されている請求項１記載の薬液注入ポート。
【請求項３】
前記気泡は、前記造影部であって、前記セプタムに設けられている請求項２記載の薬液注入ポート。
【請求項４】
前記気泡は、前記造影部であって、前記セプタムの前記穿刺可能領域を除く、該穿刺可能領域の周囲に設けられている請求項２又は３記載の薬液注入ポート。
【請求項５】
前記気泡は、前記セプタムの前記開口部から露出する部分を除く、前記セプタムの前記穿刺可能領域に設けられている請求項３記載の薬液注入ポート。
【請求項６】
前記請求項１〜５のいずれか１つに記載の薬液注入ポートと、先端部に超音波で検出可能な検出可能部を設けた前記穿刺針とを有し、
前記セプタムの前記穿刺可能領域に前記穿刺針が穿刺された状態で、前記検出可能部が、前記ハウジング本体の前記薬液貯留部に位置するように構成されていることを特徴とする薬液注入装置。
【手続補正書】
【提出日】令和1年7月30日(2019.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、
該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、
前記セプタムには、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されており、
前記造影部は、前記セプタムであって、前記セプタムの厚さ領域内に設けられており、かつ、該造影部の全てが、前記セプタムの厚さ方向内側に位置しており、
前記造影部は、前記穿刺可能領域の径方向全域に設けられていることを特徴とする薬液注入ポート。
【請求項２】
皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、
該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、
前記セプタムには、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されており、
前記造影部は、前記セプタムであって、前記セプタムの厚さ領域内に設けられており、かつ、該造影部の全てが、前記セプタムの厚さ方向内側に位置しており、
前記セプタムは、厚さ方向に所定厚さで形成された前記造影部と、該造影部の表側に配置された露出部と、前記造影部の裏側に配置された底部とで構成されており、前記造影部が最も肉厚とされていることを特徴とする薬液注入ポート。
【請求項３】
皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、
該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、
前記セプタムには、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されており、
前記造影部は、前記セプタムであって、前記セプタムの厚さ領域内に設けられており、かつ、該造影部の全てが、前記セプタムの厚さ方向内側に位置しており、
前記セプタムの外周であって、その厚さ方向の中央部に環状をなした凹部が形成されており、この凹部に環状の造影部が配置されていることを特徴とする薬液注入ポート。
【請求項４】
皮下に埋め込まれて、外部から穿刺針を穿刺することにより、薬液を注入可能な薬液注入ポートであって、
内部に薬液貯留部が設けられ、該薬液貯留部を開口させる開口部を有していると共に、前記薬液貯留部に連通して、チューブを接続可能な排出孔が設けられたハウジング本体と、
該ハウジング本体の前記開口部に取付けられて、前記穿刺針を穿刺可能な穿刺可能領域を設けたセプタムとを有しており、
前記ハウジング本体には、前記セプタムの前記穿刺可能領域を、前記セプタムの厚さ方向に亘って、超音波で検出可能な造影部が配置されており、
前記造影部は、前記セプタムの外周であって、前記セプタムの厚さ領域内に設けられており、かつ、該造影部の全てが、前記ハウジング本体の厚さ方向内側に位置しており、
前記造影部は、前記セプタムの厚さ方向の全域に亘って形成され、かつ、前記セプタムの外周と前記ハウジング本体の内周との間に設けられた取付空間に配置されていることを特徴とする薬液注入ポート。
【請求項５】
前記造影部は、気泡を含有する部材で構成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の薬液注入ポート。
【請求項６】
前記造影部は、気泡を含有する部材で構成されており、該気泡は、前記造影部であって、前記セプタムに設けられている請求項１又は２記載の薬液注入ポート。
【請求項７】
前記造影部は、気泡を含有する部材で構成されており、該気泡は、前記造影部であって、前記セプタムの前記穿刺可能領域を除く、該穿刺可能領域の周囲に設けられている請求項２〜４のいずれか１つに記載の薬液注入ポート。
【請求項８】
前記造影部は、気泡を含有する部材で構成されており、該気泡は、前記セプタムの前記開口部から露出する部分を除く、前記セプタムの前記穿刺可能領域に設けられている請求項１〜３のいずれか１つに記載の薬液注入ポート。
【請求項９】
前記請求項１〜８のいずれか１つに記載の薬液注入ポートと、先端部に超音波で検出可能な検出可能部を設けた前記穿刺針とを有し、
前記セプタムの前記穿刺可能領域に前記穿刺針が穿刺された状態で、前記検出可能部が、前記ハウジング本体の前記薬液貯留部に位置するように構成されていることを特徴とする薬液注入装置。
【国際調査報告】
2018221417.tif 000008
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