(57)【要約】  細胞医薬移送システム（１０）は、いずれも液体及び細胞が流通可能である第１流路（１１）及び第２流路（１２）を備える細胞医薬品容器用アダプタ（１）と、アダプタ（１）が取り付けられ、移送される細胞医薬品が収容される細胞医薬品容器（２）と、第１流路（１１）に連通し、投与媒体が収容される投与媒体収容容器（３）と、アダプタ（１）が具備する第２流路（１２）に連通し、細胞医薬品を回収するための回収容器（４）と、投与媒体を投与媒体収容容器（３）から第１流路（１１）を介して細胞医薬品容器（２）に移送し、細胞医薬品及び投与媒体を細胞医薬品容器（２）から第２流路（１２）を介して回収容器（４）に移送するための動力を与える動力手段（５）と、を備える。
2019103160.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞医薬品が充填される細胞医薬品容器に取り付け可能なアダプタであって、  前記細胞医薬品容器に取り付けられた状態において、それぞれ一端が前記細胞医薬品容器の内部に連通し、他端が前記細胞医薬品容器の外部に連通する、第１流路及び第２流路を備え、  前記第１流路及び前記第２流路は、いずれも液体及び細胞が流通可能である、ことを特徴とする細胞医薬品容器用アダプタ。
【請求項２】
前記第１流路に設けられ、前記第１流路を介した前記細胞医薬品容器の内部から前記細胞医薬品容器の外部への液体及び細胞の流通を阻止する逆止弁を更に備える、ことを特徴とする請求項１に記載の細胞医薬品容器用アダプタ。
【請求項３】
前記第２流路に設けられ、前記第２流路を介した前記細胞医薬品容器の外部から前記細胞医薬品容器の内部への気体の流通を阻止する逆止弁を更に備える、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の細胞医薬品容器用アダプタ。
【請求項４】
請求項１から３の何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタを複数備え、  隣り合う一対の前記アダプタのうち、一方の前記アダプタの前記第２流路と、他方の前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、細胞医薬品容器用多連アダプタ。
【請求項５】
請求項１から３の何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタである少なくとも１つ以上の第１アダプタと、  投与媒体が収容される投与媒体収容容器又は前記細胞医薬品を回収するための回収容器に取り付けられた状態において、それぞれ一端が前記投与媒体収容容器又は前記回収容器の内部に連通し、他端が前記投与媒体収容容器又は前記回収容器の外部に連通する、第１流路及び第２流路を備える第２アダプタであって、前記第２アダプタの前記第１流路及び前記第２流路のうち、少なくとも前記第１アダプタと連結された流路は、液体及び細胞が流通可能である、１つ又は２つの前記第２アダプタとを備え、  前記第２アダプタが一端又は両端に位置し、前記第１アダプタ及び前記第２アダプタのうち、一方のアダプタの前記第１流路と他方のアダプタの前記第２流路とが連結されている、ことを特徴とする細胞医薬品容器用多連アダプタ。
【請求項６】
請求項１から３の何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタと、  前記アダプタが取り付けられ、移送される細胞医薬品が収容される前記細胞医薬品容器と、  前記アダプタが具備する前記第１流路に連通し、投与媒体が収容される投与媒体収容容器と、  前記アダプタが具備する前記第２流路に連通し、前記細胞医薬品を回収するための回収容器と、  前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送し、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送するための動力を与える動力手段と、を備えることを特徴とする細胞医薬品移送システム。
【請求項７】
前記回収容器に前記アダプタが取り付けられ、  前記細胞医薬品容器に取り付けられた前記アダプタの前記第２流路と、前記回収容器に取り付けられた前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、ことを特徴とする請求項６に記載の細胞医薬品移送システム。
【請求項８】
前記細胞医薬品容器が、可撓性を有し、撓ませられることで前記動力手段としての機能を奏する、ことを特徴とする請求項６又は７に記載の細胞医薬品移送システム。
【請求項９】
前記投与媒体収容容器が、可撓性を有し、撓ませられることで前記動力手段としての機能を奏する、ことを特徴とする請求項６から８の何れかに記載の細胞医薬品移送システム。
【請求項１０】
前記細胞医薬品容器に取り付けられる複数の前記アダプタと、  前記アダプタと同数の複数の前記細胞医薬品容器とを備え、  隣り合う一対の前記アダプタのうち、一方の前記アダプタの前記第２流路と、他方の前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、ことを特徴とする請求項６から９の何れかに記載の細胞医薬品移送システム。
【請求項１１】
請求項６から１０の何れかに記載の細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する方法であって、  前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が下方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が上方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送する第１手順と、  前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が上方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が下方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する第２手順と、を含むことを特徴とする細胞医薬品移送方法。
【請求項１２】
請求項６から１０の何れかに記載の細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する方法であって、  前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が下方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が下方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送すると共に、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する、ことを特徴とする細胞医薬品移送方法。
【請求項１３】
前記細胞医薬品容器が、可撓性を有し、  前記細胞医薬品容器を撓ませた状態から元に戻すことで、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送し、前記細胞医薬品容器を撓ませることで、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する、ことを特徴とする請求項１２に記載の細胞医薬品移送方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、細胞医薬品容器用アダプタ、細胞医薬品容器用多連アダプタ、並びにこれを用いた細胞医薬品移送システム及び移送方法に関する。特に、本発明は、細胞医薬品の閉鎖系の移送システムに用いることができ、細胞医薬品容器内に充填された細胞医薬品の残渣を低減可能な細胞医薬品容器用アダプタ、細胞医薬品容器用多連アダプタ、並びにこれを用いた細胞医薬品移送システム及び移送方法に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、外部環境からの汚染物質の混入が防止された状態で医薬品を移送可能な閉鎖系の移送システムが種々提案されている。  閉鎖系の移送システムは、医薬品が充填されたバイアル等の医薬品容器に取り付けられるバイアルアダプタ等のアダプタを備え、このアダプタを介して医薬品容器内の医薬品を外部に取り出し、他の容器に移送するシステムである。【０００３】  上記のようなアダプタとして、例えば、特許文献１に記載のバイアルアダプタが提案されている。  特許文献１に記載のアダプタは、液体（及び空気）が流通可能な一方の流路（開口部２４ａ）と、空気のみが流通可能な他方の流路（開口部２４ｂ）とを備え、他方の流路を介してバイアル内に流入した空気の分だけ、バイアル内の医薬品を一方の流路から外部に流出させることが可能な構造になっている（特許文献１の段落００６９等）。他方の流路には、汚染物質がバイアル内に流入することを防止するためにフィルタ部材が取り付けられており、このフィルタ部材が疎水性を有することで、他方の流路には液体が流通できない（空気のみが流通可能な）構成になっている（特許文献１の段落００７０、０１０７等）。【０００４】  ところで、近年、人体組織と近似の機能を有する細胞医薬品が注目されている。細胞医薬品は外部環境からの汚染物質の混入を防止する必要があり、特許文献１に記載のような従来のアダプタを備えた閉鎖系の移送システムを適用すること自体は可能であると考えられる。【０００５】  しかしながら、移送する対象が細胞医薬品の場合、細胞が液体（保存液等）中で均一に拡散せずに沈殿し易い。このため、従来のアダプタを用いるとバイアル内に残渣が生じる問題がある。すなわち、従来のアダプタのように、バイアル内に流入した空気の分だけバイアル内の医薬品を外部に流出させる構成では、細胞がバイアルの内壁に付着して移送されずに残存する問題がある。  細胞医薬品は、患者に投与する細胞の数が効能面で重要である。しかしながら、残渣が生じると予定した数の細胞を患者に投与できずに期待する効能が得られないおそれがある。  以上のように、細胞医薬品の場合、移送する過程で生じる残渣は、従来の医薬品に比べて大きな問題となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第５５０９０９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  本発明は、細胞医薬品の閉鎖系の移送システムに用いることができ、細胞医薬品容器内に充填された細胞医薬品の残渣を低減可能な細胞医薬品容器用アダプタ、細胞医薬品容器用多連アダプタ、並びにこれを用いた細胞医薬品移送システム及び移送方法を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  前記課題を解決するため、本発明者らは、細胞医薬品が充填されるバイアル等の細胞医薬品容器に取り付けられるアダプタを工夫することに着眼した。そして、本発明者らは鋭意検討を繰り返した結果、従来と同様に２つの流路を備えるアダプタであるものの、従来と異なり、そのいずれの流路も液体及び細胞が流通可能な構成のアダプタにすれば、前記課題を解決できることを見出した。【０００９】  本発明は、本発明者らの上記の知見に基づき完成されたものである。  すなわち、前記課題を解決するため、本発明は、細胞医薬品が充填される細胞医薬品容器に取り付け可能なアダプタであって、前記細胞医薬品容器に取り付けられた状態において、それぞれ一端が前記細胞医薬品容器の内部に連通し、他端が前記細胞医薬品容器の外部に連通する、第１流路及び第２流路を備え、前記第１流路及び前記第２流路は、いずれも液体及び細胞が流通可能である、ことを特徴とする細胞医薬品容器用アダプタを提供する。  なお、本発明に係る細胞医薬品容器用アダプタは、後述する本発明に係る細胞医薬品移送システムを構成する回収容器及び投与媒体収容容器に対するアダプタとしても使用可能である。本明細書において、「細胞医薬品容器」とは、細胞医薬品が充填（収容）される容器を意味する。また、本明細書において、「投与媒体収容容器」とは、細胞を懸濁させる水性の液体、好ましくは細胞医薬品を生体に投与する際に用いられる媒体（これらを総称して、本明細書では、「投与媒体」という）が収容される容器を意味する。さらに、本明細書において、「回収容器」は細胞医薬品を回収するための容器を意味する。【００１０】  ここで、液体が流通可能であるとは、少なくとも、アダプタが備える流路（第１流路及び第２流路）内を一方側から他方側へ液体が流通可能であることを意味し、必ずしも両方向へ液体が流通可能でなくてもよい。すなわち、アダプタの流路中にいずれの方向からの液体の流通をも阻害する疎水性フィルタ等は存在していないが、一方側から他方側への液体の流通を阻止する逆止弁等が存在していてもよい。  また、細胞が流通可能であるとは、アダプタの流路の直径が、細胞医薬品の対象とする細胞の直径以上であることを意味する。少なくとも、アダプタの流路内を一方側から他方側へ細胞が流通可能であればよく、必ずしも両方向へ細胞が流通可能でなくてもよい。また、具体的には、アダプタが備える流路の直径が５μｍ以上であり、好ましくは、１０μｍ、２０μｍ、５０μｍ、１００μｍ又は２００μｍ以上（例えば、１ｍｍ、２ｍｍ又は３ｍｍ）である。【００１１】  本発明に係るアダプタを細胞医薬品容器に取り付け、アダプタの第１流路から投与媒体等の液体を細胞医薬品容器に流入させれば、流入した液体の分だけ、当該細胞医薬品容器内の細胞医薬品を第２流路から当該細胞医薬品容器の外部に流出させることが可能である。具体的には、例えば、本発明に係るアダプタの第１流路及び第２流路の一端（図１（ａ）における符号１１ａ及び符号１２ａに相当）を共に含む針部（図１（ａ）における符号１３に相当）を細胞医薬品に挿入し、アダプタの第１流路の他端（図１（ａ）における符号１１ｂに相当）から投与媒体等の液体を細胞医薬品容器に���入させれば、流入した液体の分だけ、当該細胞医薬品容器内の細胞医薬品を第２流路の他端（図１（ａ）における符号１２ｂに相当）から当該細胞医薬品容器の外部（例えば、当該アダプタの第２流路に連結された別の細胞医薬品容器）に流出させることが可能である。細胞医薬品の場合、貴重な細胞を無駄にすることなく移送する必要があるが、第１流路から液体を連続的に及び／又は複数回流入させれば、細胞医薬品容器内は、流入した液体によって複数回洗浄されるため、細胞医薬品容器内に残存する細胞（例えば、細胞医薬品容器の内壁に付着した細胞）をより多く移送することが可能である。このため、空気を流入させる従来のアダプタを用いる場合に比べて、細胞医薬品容器内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。すなわち、本発明に係るアダプタを使用すれば、第１流路からの細胞医薬品容器内への液体の流入と、第２流路からの細胞医薬品の当該細胞医薬品容器の外部への流出を繰り返すことが可能であるため、液体の流入と流出とを繰り返すことにより、閉鎖系のままで細胞医薬品容器内を複数回洗浄し、細胞医薬品容器内の細胞医薬品の残渣を低減可能となる。【００１２】  なお、前記第１流路及び前記第２流路は、いずれも液体及び細胞が流通可能であるため、いずれも当然に気体（例えば、空気）が更に流通可能である。【００１３】  好ましくは、前記第１流路に設けられ、前記第１流路を介した前記細胞医薬品容器の内部から前記細胞医薬品容器の外部への液体及び細胞の流通を阻止する逆止弁を更に備える。【００１４】  上記の好ましい構成によれば、アダプタが取り付けられた細胞医薬品容器内の細胞医薬品をアダプタの第２流路から当該細胞医薬品容器の外部に流出させる際に、第１流路からも当該細胞医薬品容器の外部に流出（逆流）するおそれがなくなり、第２流路から確実に流出させることが可能である。【００１５】  好ましくは、前記第２流路に設けられ、前記第２流路を介した前記細胞医薬品容器の外部から前記細胞医薬品容器の内部への気体の流通を阻止する逆止弁を更に備える。【００１６】  上記の好ましい構成によれば、アダプタが取り付けられた細胞医薬品容器内に第１流路から液体を流入させる際に、第２流路から当該細胞医薬品容器内に気体が流入（逆流）するおそれがなくなり、細胞医薬品容器内に液体を確実に流入させることが可能である。【００１７】  また、前記課題を解決するため、本発明は、前記何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタを複数備え、隣り合う一対の前記アダプタのうち、一方の前記アダプタの前記第２流路と、他方の前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、細胞医薬品容器用多連アダプタとしても提供される。  本発明に係る細胞医薬品容器用多連アダプタにおいて、後述する本発明に係る細胞医薬品移送システムの外部への液体及び細胞の流出を防止するためには、両端に位置するアダプタの流路であって、細胞医薬品移送システムの外部と連通している流路には、逆止弁を備えることが好ましい。【００１８】  上記の多連アダプタは、複数のアダプタのいずれもが本発明に係る細胞医薬品容器用アダプタであるが、一端又は両端を他のアダプタにした多連アダプタとすることも可能である。  すなわち、前記���題を解決するため、本発明は、前記何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタである少なくとも１つ以上の第１アダプタと、投与媒体が収容される投与媒体収容容器又は前記細胞医薬品を回収するための回収容器に取り付けられた状態において、それぞれ一端が前記投与媒体収容容器又は前記回収容器の内部に連通し、他端が前記投与媒体収容容器又は前記回収容器の外部に連通する、第１流路及び第２流路を備える第２アダプタであって、前記第２アダプタの前記第１流路及び前記第２流路のうち、少なくとも前記第１アダプタと連結された流路は、液体及び細胞が流通可能である、１つ又は２つの前記第２アダプタとを備え、前記第２アダプタが一端又は両端に位置し、前記第１アダプタ及び前記第２アダプタのうち、一方のアダプタの前記第１流路と他方のアダプタの前記第２流路とが連結されている、ことを特徴とする細胞医薬品容器用多連アダプタとしても提供される。【００１９】  上記多連アダプタの一態様としては、少なくとも１つ以上の第１アダプタ（本発明に係る細胞医薬品容器用アダプタ）と、１つの第２アダプタ（本発明に係る細胞医薬品容器用アダプタとは別のアダプタ）とを備え、第２アダプタが多連アダプタの一端に位置する多連アダプタを例示できる。【００２０】  具体的には、第１アダプタの第１流路と第２アダプタの第２流路とが連結された２連アダプタや、第１アダプタの第２流路と第２アダプタの第１流路とが連結された２連アダプタを挙げることができる。また、別の具体例として、２つ以上(例えば、２つ、３つ、４つ、又は５つ)の第１アダプタを備え、隣り合う一対の第１アダプタのうち、一方の第１アダプタの第２流路と、他方の第１アダプタの第１流路とが連結されており、これら２つ以上の連続した第１アダプタの一端に第２アダプタが連結された多連アダプタを挙げることもできる。前述のように、第２アダプタは、２つの流路（第１流路及び第２流路）を備え、少なくとも一方の流路（第１アダプタと連結された流路）に液体及び細胞が流通可能であれば、その種類は特に限定されない。例えば、第２アダプタとして、液体が流通可能な一方の流路と、空気のみが流通可能な他方の流路とを備えた従来のアダプタを用いることも可能である。第２アダプタの第１アダプタと連結されていない側の流路(多連アダプタの外部に開放している流路)については、細胞医薬品移送システム（後述する本発明に係る細胞医薬品移送システム）の外部への液体の流出を防止するために、疎水性のフィルタ部材等が取り付けられて空気のみが流通する流路であるか、逆止弁が設けられた流路であることが好ましい。細胞医薬品移送システム（後述する本発明に係る細胞医薬品移送システム）の外部からの微生物等の汚染物質の混入を防止するために、フィルタ部材が取り付けられた流路であることがより好ましく、フィルタ部材としては、例えばメンブレンフィルタ等が用いられる。【００２１】  また、上記多連アダプタの別の態様として、中央に少なくとも１つ以上の第１アダプタ（本発明に係る細胞医薬品容器用アダプタ）と、２つの第２アダプタ（本発明に係る細胞医薬品容器用アダプタとは別のアダプタ）とを備え、２つの第２アダプタのそれぞれが多連アダプタの両端に位置する多連アダプタを例示できる。【００２２】  具体的には、第１アダプタの第１流路と一方の第２アダプタの第２流路とが連結され、第１アダプタの第２流路と他方の第２アダプタの第１流路とが連結された３連アダプタを挙げることができる。また、別の具体例として、２つ以上(例えば、２つ、３つ、４つ、又は５つ)の第１アダプタを備え、隣り合う一対の第１アダプタのうち、一方の第１アダプタの第２流路と、他方の第１アダプタの第１流路とが連結されており、これら２つ以上の連続した第１アダプタの両端に第２アダプタが連結された多連アダプタを挙げることもできる。前述のように、第２アダプタは、２つの流路（第１流路及び第２流路）を備え、少なくとも一方の流路（第１アダプタと連結された流路）に液体及び細胞が流通可能であれば、その種類は特に限定されない。例えば、第２アダプタとして、液体が流通可能な一方の流路と、空気のみが流通可能な他方の流路とを備えた従来のアダプタを用いることも可能である。第２アダプタの第１アダプタと連結されていない側の流路(多連アダプタの外部に開放している流路)については、液体の細胞医薬品移送システム（後述する本発明に係る細胞医薬品移送システム）の外部への流出を防止するために、疎水性のフィルタ部材等が取り付けられて空気のみが流通する流路であるか、逆止弁が設けられた流路であることが好ましい。細胞医薬品移送システム（後述する本発明に係る細胞医薬品移送システム）の外部からの微生物等の汚染物質の混入を防止するために、フィルタ部材が取り付けられた流路であることがより好ましく、フィルタ部材としては、例えばメンブレンフィルタ等が用いられる。【００２３】  また、前記課題を解決するため、本発明は、前記何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタと、前記アダプタが取り付けられ、移送される細胞医薬品が収容される前記細胞医薬品容器と、前記アダプタが具備する前記第１流路に連通し、投与媒体が収容される投与媒体収容容器と、前記アダプタが具備する前記第２流路に連通し、前記細胞医薬品を回収するための回収容器と、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送し、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送するための動力を与える動力手段と、を備えることを特徴とする細胞医薬品移送システムとしても提供される。【００２４】  本発明に係る細胞医薬品移送システムによれば、動力手段によって、投与媒体収容容器からアダプタの第１流路を介して細胞医薬品容器に投与媒体を移送し（流入させ）、移送した投与媒体の分だけ、細胞医薬品容器からアダプタの第２流路を介して回収容器に細胞医薬品及び投与媒体を移送する（流出させる）ことが可能である。前述のように、アダプタの第１流路から液体を連続的に及び／又は複数回流入させれば、細胞医薬品容器内は、流入した液体によって複数回洗浄されるため、細胞医薬品容器内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。【００２５】  なお、本発明に係る細胞医薬品移送システムにおいて、例えば、投与媒体収容容器及び回収容器にも流体及び細胞が流通可能な流路を具備するアダプタを取り付け、投与媒体収容容器に取り付けられたアダプタと、細胞医薬品容器に取り付けられた本発明に係るアダプタの第１流路とを例えば公知のチューブやコネクタを介して連結し、回収容器に取り付けられたアダプタと、細胞医薬品容器に取り付けられた本発明に係るアダプタの第２流路とを例えば公知のチューブやコネクタを介して連結すれば、容易に閉鎖系の移送システムとすることができる。  そして、アダプタの付け替えを行うことなく移送システムの閉鎖系を維持しながら、簡便且つ短時間に細胞医薬品及び投与媒体を回収容器に移送することができる。【００２６】  投与媒体収容容器及び回収容器に取り付けるアダプタとしては、本発明に係るアダプタを用いてもよいが、これに限られるものではなく、従来のアダプタ（流体が流通可能な一方の流路と、空気のみが流通可能な他方の流路とを備えたアダプタ）を用いることも可能である。投与媒体収容容器及び回収容器に取り付けるアダプタとして従来のアダプタを用いる場合には、投与媒体収容容器に取り付けられたアダプタの一方の流路（流体が流通可能な流路）と、細胞医薬品容器に取り付けられた本発明に係るアダプタの第１流路とを例えば公知のチューブやコネクタを介して連結し、回収容器に取り付けられたアダプタの一方の流路（流体が流通可能な流路）と、細胞医薬品容器に取り付けられた本発明に係るアダプタの第２流路とを例えば公知のチューブやコネクタを介して連結すればよい。  本発明に係る細胞医薬品移送システムの外部への液体の流出を防止するために、投与媒体収容容器及び回収容器に取り付けるアダプタの外部に開放している流路については、疎水性のフィルタ部材等が取り付けられて空気のみが流通する流路であるか、逆止弁が設けられた流路であることが好ましい。外部からの微生物等の汚染物質の混入を防止するために、フィルタ部材が取り付けられた流路であることがより好ましく、フィルタ部材としては、例えばメンブレンフィルタ等が用いられる。【００２７】  また、動力手段は、投与媒体を投与媒体収容容器から細胞医薬品容器に移送し、細胞医薬品容器の内容物を回収容器に移送するための動力を与えることができれば、その種類は特に限定されない。一態様として、各容器内の圧力を変化させる手段を挙げることができる。例えば、動力手段として、シリンジを用いることが可能である。そして、例えば、回収容器に取り付けられたアダプタにシリンジを連結して、回収容器内の空気をシリンジで吸引することで、投与媒体及び細胞医薬品を移送するための動力を与えることが可能である。また、例えば、投与媒体収容容器に取り付けられたアダプタにシリンジを連結して、投与媒体回収容器内に空気をシリンジで押し込むことで、投与媒体及び細胞医薬品を移送するための動力を与えることも可能である。さらには、シリンジ自体を投与媒体収容容器としての機能も奏する動力手段として用いることも可能である。すなわち、細胞医薬品容器に取り付けられた本発明に係るアダプタの第１流路にシリンジを連結し、シリンジ内に収容された投与媒体をシリンジで押し込むことで、投与媒体及び細胞医薬品を移送するための動力を与えることも可能である。【００２８】  本発明に係る細胞医薬品移送システムにおいて、前記回収容器��も本発明に係るアダプタが取り付けられる場合には、前記細胞医薬品容器に取り付けられた前記アダプタの前記第２流路と、前記回収容器に取り付けられた前記アダプタの前記第１流路とが連結されることになる。【００２９】  各容器内の圧力を変化させる手段として、細胞医薬品容器自体に圧力を付加する手段を挙げることができる。例えば、好ましくは、前記細胞医薬品容器が、可撓性を有し、撓ませられることで前記動力手段としての機能を奏する。【００３０】  上記の好ましい構成によれば、細胞医薬品容器が動力手段としての機能を奏するため、細胞医薬品容器とは別にシリンジ等の動力手段を備える必要がなく、移送システムを簡易な構成にすることが可能である。  可撓性を有する細胞医薬品容器としては、可撓性を有する材料から形成された容器であれば特に限定はなく、可撓性を有する樹脂から形成された容器を例示できる。この樹脂としては、容器が前記動力手段としての機能を奏する限り当業者に周知の樹脂を適宜用いることができる。可撓性を有する樹脂から形成された細胞医薬品容器としては、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、シリコーン等の樹脂から形成された容器を例示できる。【００３１】  また、各容器内の圧力を変化させる手段として、投与媒体収容容器自体に圧力を付加する手段を挙げることができる。例えば、好ましくは、前記投与媒体収容容器が、可撓性を有し、撓ませられることで前記動力手段としての機能を奏する。【００３２】  上記の好ましい構成によっても、投与媒体収容容器が動力手段としての機能を奏するため、投与媒体収容容器とは別にシリンジ等の動力手段を備える必要がなく、移送システムを簡易な構成にすることが可能である。【００３３】  好ましくは、前記細胞医薬品容器に取り付けられる複数の前記アダプタと、前記アダプタと同数の複数の前記細胞医薬品容器とを備え、隣り合う一対の前記アダプタのうち、一方の前記アダプタの前記第２流路と、他方の前記アダプタの前記第１流路とが連結されている。【００３４】  上記の好ましい構成によれば、複数の細胞医薬品容器に収容された細胞医薬品を回収容器にまとめて移送することができる。このため、細胞医薬品容器の数を調整することで、回収する細胞の数（患者に投与する細胞の数）を所望する値に容易に調整可能である。【００３５】  また、前記課題を解決するため、本発明は、前記何れかに記載の細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する方法であって、前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が下方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が上方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送する第１手順と、前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が上方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が下方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医���品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する第２手順と、を含むことを特徴とする細胞医薬品の第１の移送方法としても提供される。【００３６】  本発明に係る細胞医薬品の第１の移送方法によれば、第１手順において、投与媒体収容容器の下方から流出した投与媒体を、アダプタの第１流路を介して細胞医薬品容器の上方から細胞医薬品容器内に移送することが可能である。この際、細胞医薬品容器内の空気は、細胞医薬品容器の上方からアダプタの第２流路を介して回収容器に移送されることになる。  次いで、第２手順において、細胞医薬品容器の下方から流出した細胞医薬品及び投与媒体を、アダプタの第２流路を介して回収容器に移送することが可能である。この際、投与媒体収容容器内の空気は、細胞医薬品容器の下方からアダプタの第１流路を介して細胞医薬品容器内に移送されることになる。  第１手順及び第２手順を繰り返し、細胞医薬品容器内を複数回洗浄することが好ましい。  本発明に係る細胞医薬品の第１の移送方法によれば、第１手順及び第２手順を順に実行することで、容易に細胞医薬品容器内の細胞医薬品を外部の汚染物質に晒すことなく回収容器に移送することが可能である。また、第１の移送方法によれば、第１手順において、細胞医薬品容器内は、移送された投与媒体によって洗浄され、細胞医薬品容器内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。【００３７】  また、前記課題を解決するため、本発明は、前記何れかに記載の細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する方法であって、前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が下方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が下方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送すると共に、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する、ことを特徴とする細胞医薬品の第２の移送方法としても提供される。【００３８】  本発明に係る細胞医薬品の第２の移送方法によれば、投与媒体収容容器の下方から流出した投与媒体を、アダプタの第１流路を介して細胞医薬品容器の下方から細胞医薬品容器内に移送することが可能である。これと同時に、細胞医薬品容器の下方から流出した細胞医薬品及び投与媒体を、アダプタの第２流路を介して回収容器に移送することが可能である。  本発明に係る細胞医薬品の第２の移送方法によれば、第１の移送方法のように第１手順及び第２手順を順に実行しなくても、一度の動作でより一層容易且つ短時間に細胞医薬品容器内の細胞医薬品を外部の汚染物質に晒すことなく回収容器に移送することが可能である。また、第２の移送方法によれば、細胞医薬品容器内は、移送された投与媒体によって洗浄され、細胞医薬品容器内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。第２の移送方法を複数回繰り返すことも可能である。【００３９】  本発明に係る細胞医薬品の第２の移送方法において、好ましくは、前記細胞医薬品容器が、可撓性を有し、前記細胞医薬品容器を撓ませた状態から元に戻すことで、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送し、前記細胞医薬品容器を撓ませることで、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する。【００４０】  上記の好ましい方法によれば、細胞医薬品容器を撓ませた状態から元に戻す（例えば、細胞医薬品容器を摘まんで押し潰していた作業者の指を離す）ことで、細胞医薬品容器の容積が増加するので吸引力が作用し、増加した容積の分だけ、投与媒体が投与媒体収容容器から第１流路を介して細胞医薬品容器に移送される。また、細胞医薬品容器を撓ませる（例えば、細胞医薬品容器を作業者の指で摘まんで押し潰す）ことで、細胞医薬品容器の容積が減少するので、減少した容積の分だけ、細胞医薬品及び投与媒体が細胞医薬品容器から第２流路を介して回収容器に移送される。    上記の好ましい方法によれば、細胞医薬品容器を撓ませる（及び元に戻す）だけでよいため、極めて容易且つ短時間に細胞医薬品容器内の細胞医薬品を回収容器に移送することが可能である。また、上記の好ましい方法においても、細胞医薬品容器内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。上記の好ましい方法を複数回繰り返すことも可能である。【００４１】  以上を纏めると、本発明は、以下の事項に関する。［１］細胞医薬品が充填される細胞医薬品容器に取り付け可能なアダプタであって、  前記細胞医薬品容器に取り付けられた状態において、それぞれ一端が前記細胞医薬品容器の内部に連通し、他端が前記細胞医薬品容器の外部に連通する、第１流路及び第２流路を備え、  前記第１流路及び前記第２流路は、いずれも液体及び細胞が流通可能である、ことを特徴とする細胞医薬品容器用アダプタ。［２］前記第１流路に設けられ、前記第１流路を介した前記細胞医薬品容器の内部から前記細胞医薬品容器の外部への液体及び細胞の流通を阻止する逆止弁を更に備える、ことを特徴とする［１］に記載の細胞医薬品容器用アダプタ。［３］前記第２流路に設けられ、前記第２流路を介した前記細胞医薬品容器の外部から前記細胞医薬品容器の内部への気体の流通を阻止する逆止弁を更に備える、ことを特徴とする［１］又は［２］に記載の細胞医薬品容器用アダプタ。［４］［１］から［３］の何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタを複数備え、  隣り合う一対の前記アダプタのうち、一方の前記アダプタの前記第２流路と、他方の前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、細胞医薬品容器用多連アダプタ。［５］［１］から［３］の何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタである少なくとも１つ以上の第１アダプタと、  投与媒体が収容される投与媒体収容容器又は前記細胞医薬品を回収するための回収容器に取り付けられた状態において、それぞれ一端が前記投与媒体収容容器又は前記回収容器の内部に連通し、他端が前記投与媒体収容容器又は前記回収容器の外部に連通する、第１流路及び第２流路を備える第２アダプタであって、前記第２アダプタの前記第１流路及び前記第２流路のうち、少なくとも前記第１アダプタと連結された流路は、液体及び細胞が流通可能である、１つ又は２つの前記第２アダプタとを備え、  前記第２アダプタが一端又は両端に位置し、前記第１アダプタ及び前記第２アダプタのうち、一方のアダプタの前記第１流路と他方のアダプタの前記第２流路とが連結されている、ことを特徴とする細胞医薬品容器用多連アダプタ。［６］［１］から［３］の何れかに記載の細胞医薬品容器用アダプタと、  前記アダプタが取り付けられ、移送される細胞医薬品が収容される前記細胞医薬品容器と、  前記アダプタが具備する前記第１流路に連通し、投与媒体が収容される投与媒体収容容器と、  前記アダプタが具備する前記第２流路に連通し、前記細胞医薬品を回収するための回収容器と、  前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送し、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送するための動力を与える動力手段と、を備えることを特徴とする細胞医薬品移送システム。［７］前記回収容器に前記アダプタが取り付けられ、  前記細胞医薬品容器に取り付けられた前記アダプタの前記第２流路と、前記回収容器に取り付けられた前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、ことを特徴とする［６］に記載の細胞医薬品移送システム。［８］前記細胞医薬品容器が、可撓性を有し、撓ませられることで前記動力手段としての機能を奏する、ことを特徴とする［６］又は［７］に記載の細胞医薬品移送システム。［９］前記投与媒体収容容器が、可撓性を有し、撓ませられることで前記動力手段としての機能を奏する、ことを特徴とする［６］から［８］の何れかに記載の細胞医薬品移送システム。［１０］前記細胞医薬品容器に取り付けられる複数の前記アダプタと、  前記アダプタと同数の複数の前記細胞医薬品容器とを備え、  隣り合う一対の前記アダプタのうち、一方の前記アダプタの前記第２流路と、他方の前記アダプタの前記第１流路とが連結されている、ことを特徴とする［６］から［９］の何れかに記載の細胞医薬品移送システム。［１１］［６］から［１０］の何れかに記載の細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する方法であって、  前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が下方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が上方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送する第１手順と、  前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が上方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が下方となるように前記細胞医薬品容器を配置し、前記動力手段を用いて、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する第２手順と、を含むことを特徴とする細胞医薬品移送方法。［１２］［６］から［１０］の何れかに記載の細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する方法であって、  前記投与媒体収容容器の前記第１流路に連通している側が下方となるように前記投与媒体収容容器を配置し、前記細胞医薬品容器の前記アダプタが取り付けられている側が下方となるように前記細胞医薬品容器を配置���、前記動力手段を用いて、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送すると共に、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する、ことを特徴とする細胞医薬品移送方法。［１３］前記細胞医薬品容器が、可撓性を有し、  前記細胞医薬品容器を撓ませた状態から元に戻すことで、前記投与媒体を前記投与媒体収容容器から前記第１流路を介して前記細胞医薬品容器に移送し、前記細胞医薬品容器を撓ませることで、前記細胞医薬品及び前記投与媒体を前記細胞医薬品容器から前記第２流路を介して前記回収容器に移送する、ことを特徴とする［１２］に記載の細胞医薬品移送方法。
【発明の効果】
【００４２】  本発明によれば、細胞医薬品の閉鎖系の移送システムに用いることができ、細胞医薬品容器内に充填された細胞医薬品の残渣を低減可能な細胞医薬品容器用アダプタ、並びにこれを用いた細胞医薬品移送システム及び移送方法を提供可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の一実施形態に係る細胞医薬品容器用アダプタの概略構成例を示す図である。
【図２】図１に示すアダプタを用いた細胞医薬品移送システムの概略構成例を示す図である。
【図３】図２（ａ）に示す細胞医薬品移送システムを用いて細胞医薬品を移送する第１の移送方法を説明するための説明図である。
【図４】図２（ａ）に示す移送システムを用いて細胞医薬品を移送する第２の移送方法を説明するための説明図である。
【図５】変形例に係る細胞医薬品移送システムの概略構成を示す図である。
【図６】他の変形例に係る移送システムの概略構成を示す図である。
【図７】図６に示す移送システムを用いて細胞医薬品を移送する移送方法を説明するための説明図である。
【図８】更に他の変形例に係る移送システムの概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】  以下、添付図面を適宜参照しつつ、本発明の一実施形態について説明する。  図１は、本発明の一実施形態に係る細胞医薬品容器用アダプタ（以下、適宜、「アダプタ」と略称する）の概略構成例を示す図である。図１（ａ）は本実施形態に係るアダプタの概略構成例を、図１（ｂ）は参考のために従来のアダプタの概略構成例を示す。  図１（ａ）に示すように、本実施形態に係るアダプタ１は、第１流路１１及び第２流路１２を備えている。
【００４５】  第１流路１１は、細胞医薬品が充填されるバイアル等の細胞医薬品容器（図示せず）にアダプタ１が取り付けられた状態（アダプタ１が具備する針部１３が細胞医薬品容器に挿入された状態）において、一端（針部１３に位置する側の端）１１ａが細胞医薬品容器の内部に連通し、他端１１ｂが当該細胞医薬品容器の外部に連通する。  同様に、第２流路１２は、細胞医薬品容器にアダプタ１が取り付けられた状態において、一端（針部１３に位置する側の端）１２ａが細胞医薬品容器の内部に連通し、他端１２ｂが当該細胞医薬品容器の外部に連通する。  なお、本実施形態に係るアダプタ１は、第１流路１１の他端１１ｂ側及び／又は第２流路１２の他端１２ｂ側にルアーロック１４を備えてもよい（図１に示す例では、第１流路１１の他端１１ｂ側にルアーロック１４を備えている）。このルアーロック１４により、第１流路１１及び／又は第２流路１２と細胞医薬品容器の外部に延びるチューブ（図示せず）とが容易に連結可能になっている。
【００４６】  図１（ｂ）に示す従来のアダプタ１’も同様の第１流路１１’及び第２流路１２’を備えている。しかしながら、従来のアダプタ１’は、第１流路１１’の他端１１ｂ’側に疎水性のフィルタ部材１５を備えている。このため、従来のアダプタ１’の第１流路１１’には液体が流通しない構成になっている。
【００４７】  これに対し、図１（ａ）に示す本実施形態に係るアダプタ１は、フィルタ部材１５を備えない構成（従来のアダプタ１’が備えるフィルタ部材１５を取り外した構成）であるため、第２流路１２のみならず、第１流路１１も液体が流通可能になっている。また、第１流路１１及び第２流路１２は、液体だけではなく、細胞及び空気も流通可能である。  なお、第１流路１１及び第２流路１２には、液体及び細胞の意図しない方向への移送を防止するために、逆止弁を設けることも可能である。
【００４８】  図２は、以上に説明した本実施形態に係るアダプタ１（以下、適宜、「第１アダプタ１」という）を用いた細胞医薬品移送システムの概略構成例を示す図である。図２（ａ）は回収容器側に動力手段を備える細胞医薬品移送システムの例を、図２（ｂ）は投与媒体収容容器側に動力手段を備える細胞医薬品移送システムの例を示す。  図２に示すように、本実施形態に係る細胞医薬品移送システム（以下、適宜、「移送システム」と略称する）１０（１０Ａ、１０Ｂ）は、第１アダプタ１及び第２アダプタ６と、細胞医薬品容器２と、投与媒体収容容器３と、回収容器４と、動力手段５とを備えている。第１アダプタ１は、細胞医薬品容器２に取り付けられる（図２は、第１アダプタ１が細胞医薬品容器２に取り付けられる前の状態を示している）。一方、第２アダプタ６は、投与媒体収容容器３及び回収容器４に取り付けられる。なお、第２アダプタ６は、２つの流路（第１流路及び第２流路）を備え、少なくとも一方の流路（第１アダプタと連結された流路）に液体及び細胞が流通可能であれば、その種類は特に限定されない。例えば、第２アダプタ６として、本実施形態に係るアダプタ１や従来のアダプタ１’を用いることも可能である。図２（ａ）に示す移送システム１０Ａの場合、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６は、本実施形態に係るアダプタ１である（このため、図２（ａ）では、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６の符号を「６（１）」と記載。以下、同じ）。また、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａの場合、投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６は、本実施形態に係るアダプタ１や従来のアダプタ１’とは別の種類のアダプタである。また、図２（ｂ）に示す移送システム１０Ｂの場合、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６は、従来のアダプタ１’である（このため、図２（ｂ）では、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６の符号を「６（１’）」と記載。以下、同じ）。また、図２（ｂ）に示す移送システム１０Ｂの場合、投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６は、本実施形態に係るアダプタ１や従来のアダプタ１’とは別の種類のアダプタである。ただし、何れの第２アダプタ６も、図２に示すものに限定されず、前述のように、少なくとも一方の流路（第１アダプタと連結された流路）に液体及び細胞が流通可能であればよい。  なお、第２アダプタ６の移送システム１０Ａ、１０Ｂの外部に開放している流路については、液体の外部への流出を防止するために、疎水性のフィルタ部材１５等が取り付けられて空気のみが流通する流路であるか、逆止弁が設けられた流路であることが好ましい。外部からの微生物等の汚染物質の混入を防止するためには、図２に示すように、フィルタ部材１５が取り付けられた流路であることが好ましく、フィルタ部材１５としては、例えばメンブレンフィルタ等が用いられる。
【００４９】  細胞医薬品容器２には、移送される細胞医薬品が収容され、第１アダプタ１が取り付けられている。本実施形態の細胞医薬品容器２としては、例えばガラス製のバイアルが用いられるが、細胞医薬品を収容するための容器であれば、特に限定されない。
【００５０】  投与媒体収容容器３は、投与媒体が収容され、第１アダプタ１が具備する第１流路１１に連通している。具体的には、第１アダプタ１が具備する第１流路１１と、投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６の液体及び細胞が流通可能な第２流路６２とが、直接接続されているか、又は例えば公知のチューブやコネクタ（図示せず）を介して連結されている。
【００５１】  回収容器４は、細胞医薬品を回収するための容器（例えば、バイアル）であり、第１アダプタ１が具備する第２流路１２に連通している。  具体的には、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａの場合、細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１が具備する第２流路１２と、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６が具備する第１流路６１とが、直接接続されているか、又は例えば公知のチューブやコネクタ（図示せず）を介して連結されている。  また、図２（ｂ）に示す移送システム１０Ｂの場合、細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１が具備する第２流路１２と、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６が具備する第１流路６１とが、直接接続されているか、又は例えば公知のチューブやコネクタ（図示せず）を介して連結されている。
【００５２】  回収容器４は、細胞医薬品の回収に適した容器であれば特に限定されないが、細胞医薬品の回収後に行う操作に適した素材・形状であることが好ましい。一態様において、細胞医薬品の回収後に遠心分離を行うことが挙げられるため、回収容器４は遠心分離に耐え得る素材を用いたバイアル等の容器であって、市販の遠心分離機に設置できる形状であることが好ましい。
【００５３】  動力手段５は、投与媒体を投与媒体収容容器３から第１流路１１を介して細胞医薬品容器２に移送し、細胞医薬品及び投与媒体を細胞医薬品容器２から第２流路１２を介して回収容器４に移送するための動力を与える。動力手段５は、移送するための動力を与えることができれば、その種類は特に限定されないが、図２に示す例では、動力手段５としてシリンジが用いられている。  図２（ａ）に示す移送システム１０Ａの場合、動力手段５は、回収容器４側に設けられている。具体的には、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６の第２流路６２と、動力手段５とが、直接接続されているか、又は例えば公知のチューブやコネクタ（図示せず）を介して連結されている。動力手段５であるシリンジで回収容器４内の空気を吸引することで、投与媒体及び細胞医薬品を移送するための動力を与えることが可能である。具体的な移送方法については後述する。  図２（ｂ）に示す移送システム１０Ｂの場合、動力手段５は、投与媒体収容容器３側に設けられている。具体的には、投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６の第１流路６１と、動力手段５とが、直接接続されているか、又は例えば公知のチューブやコネクタ（図示せず）を介して連結されている。動力手段５であるシリンジで投与媒体回収容器３内に空気を押し込むことで、投与媒体及び細胞医薬品を移送するための動力を与えることが可能である。
【００５４】  以下、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａを用いて細胞医薬品を移送する方法の例について説明する。  図３は、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａを用いて細胞医薬品を移送する第１の移送方法を説明するための説明図である。図３に示す第１の移送方法は、図３（ａ）に示す第１手順と、図３（ｂ）に示す第２手順と、を含んでいる。
【００５５】  図３（ａ）に示すように、第１手順では、投与媒体収容容器３の第１アダプタ１の第１流路１１に連通している側が下方となるように（第２アダプタ６が取り付けられている側が下方となるように）、投与媒体収容容器３を配置する。換言すれば、第２アダプタ６が取り付けられていない投与媒体収容容器３の底部が上方となるように、投与媒体収容容器３を配置する。また、細胞医薬品容器２の第１アダプタ１が取り付けられている側が上方となるように、細胞医薬品容器２を配置する。換言すれば、第１アダプタ１が取り付けられていない細胞医薬品容器２の底部が下方となるように、細胞医薬品容器２を配置する。この配置状態で、動力手段５であるシリンジで回収容器４内の空気を吸引すれば、回収容器４に連通する細胞医薬品容器２内の空気も吸引される。第１手順では、この吸引された細胞医薬品容器２内の空気の分だけ、投与媒体が、投与媒体収容容器３から細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１の第１流路１１を介して細胞医薬品容器２に移送される。
【００５６】  なお、動力手段５であるシリンジの容積に応じて、第２手順を実行する前に、シリンジ内の空気を押し出すことにより、第２手順においてシリンジにより再度空気が吸引可能な状態に戻しておくことが好ましい。シリンジから押し出された空気は、投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６の第１流路６１から外部に排出される。
【００５７】  図３（ｂ）に示すように、第２手順では、投与媒体収容容器３の第１アダプタ１の第１流路１１に連通している側が上方となるように（第２アダプタ６が取り付けられている側が上方となるように）、投与媒体収容容器３を配置する。換言すれば、第２アダプタ６が取り付けられていない投与媒体収容容器３の底部が下方となるように、投与媒体収容容器３を配置する。また、細胞医薬品容器２の第１アダプタ１が取り付けられている側が下方となるように、細胞医薬品容器２を配置する。換言すれば、第１アダプタ１が取り付けられていない細胞医薬品容器２の底部が上方となるように、細胞医薬品容器２を配置する。この配置状態で、動力手段５であるシリンジで回収容器４内の空気を吸引すれば、この吸引された回収容器４内の空気の分だけ、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品及び投与媒体が、細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１の第２流路１２を介して回収容器４に移送される。
【００５８】  以上に説明した第１の移送方法によれば、図３（ａ）に示す第１手順及び図３（ｂ）に示す第２手順を順に実行することで、容易に細胞医薬品容器２内の細胞医薬品を回収容器４に移送することが可能である。また、第１の移送方法によれば、第１手順において、投与媒体が細胞医薬品容器２内に移送され細胞医薬品が希釈されると共に、細胞医薬品容器２内は、移送された投与媒体によって洗浄されるため、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。  なお、第１の移送方法においては、図３（ａ）に示す第１手順及び図３（ｂ）に示す第２手順を順に繰り返して実行することが好ましい。細胞医薬品容器２が複数回洗浄されることにより、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。
【００５９】  図４は、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａを用いて細胞医薬品を移送する第２の移送方法を説明するための説明図である。  図４に示すように、第２の移送方法では、投与媒体収容容器３の第１アダプタ１の第１流路１１に連通している側が下方となるように（第２アダプタ６が取り付けられている側が下方となるように）、投与媒体収容容器３を配置する。換言すれば、第２アダプタ６が取り付けられていない投与媒体収容容器３の底部が上方となるように、投与媒体収容容器３を配置する。また、細胞医薬品容器２の第１アダプタ１が取り付けられている側が下方となるように、細胞医薬品容器２を配置する。換言すれば、第１アダプタ１が取り付けられていない細胞医薬品容器２の底部が上方となるように、細胞医薬品容器２を配置する。この配置状態で、動力手段５であるシリンジで回収容器４内の空気を吸引すれば、この吸引された回収容器４内の空気の分だけ、投与媒体が、投与媒体収容容器３から細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１の第１流路１１を介して細胞医薬品容器２に移送されると共に、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品及び投与媒体が、細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１の第２流路１２を介して回収容器４に移送される。
【００６０】  以上に説明した第２の移送方法によれば、第１の移送方法のように第１手順及び第２手順を順に実行しなくても、一度の動作でより一層容易に細胞医薬品容器２内の細胞医薬品を回収容器４に移送することが可能である。また、第２の移送方法によれば、投与媒体が細胞医薬品容器２内に移送されるため、細胞医薬品容器２内は、移送された投与媒体によって洗浄され、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。  なお、第２の移送方法においても、図４に示す手順を繰り返して実行することが好ましい。細胞医薬品容器２が複数回洗浄されることにより、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。動力手段５であるシリンジの容積に応じて、シリンジ内の空気を押し出すことにより、シリンジにより再度空気が吸引可能な状態に戻しておくことが好ましい。これにより、シリンジの容積に関わらず、第２の移送方法を繰り返すことができる。シリンジから押し出された空気は、投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６の第１流路６１から外部に排出される。
【００６１】  以上の説明では、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａを用いる場合を例に挙げたが、図２（ｂ）に示す移送システム１０Ｂを用いる場合も同様の方法で細胞医薬品容器２内の細胞医薬品を回収容器４に移送することが可能である。そして、投与媒体収容容器３から移送された投与媒体によって細胞医薬品容器２内は洗浄されるため、細胞医薬品容器２内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。
【００６２】  以下、本実施形態に係るアダプタ１を用いた細胞医薬品移送システムの変形例について説明する。  図５は、変形例に係る移送システム１０Ｃの概略構成を示す図である。  図５に示すように、移送システム１０Ｃは、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａと異なり、細胞医薬品容器２に取り付けられる複数（図５に示す例では５つ）の第１アダプタ１と、第１アダプタ１と同数の複数（図５に示す例では５つ）の細胞医薬品容器２とを備えている（図５は、第１アダプタ１が細胞医薬品容器２に取り付けられる前の状態を示している）。隣り合う一対のアダプタ１（例えば、アダプタ１ａ、１ｂ）のうち、一方のアダプタ１（１ｂ）の第２流路１２と、他方のアダプタ１（１ａ）の第１流路１１とが連結されている。  移送システム１０Ｃによれば、複数の細胞医薬品容器２に収容された細胞医薬品を回収容器４にまとめて移送することができる。このため、細胞医薬品容器２の数を調整することで、回収する細胞の数（患者に投与する細胞の数）を所望する値に容易に調整可能である。
【００６３】  図６は、他の変形例に係る移送システム１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆの概略構成を示す図である。  図６（ａ）に示すように、移送システム１０Ｄが備える細胞医薬品容器２Ａは、図２や図５に示すガラス製の細胞医薬品容器２と異なり、ポリプロピレンやポリエチレン等の樹脂から形成されており、可撓性を有する。この可撓性を有する細胞医薬品容器２Ａは、撓ませられることで、動力手段５としての機能を奏する。
【００６４】  また、移送システム１０Ｄは、細胞医薬品容器２Ａに取り付けられた第１アダプタ１の第１流路１１に設けられ、細胞医薬品容器２Ａの内部から細胞医薬品容器２Ａの外部への（図６の左側から右側への）液体及び細胞の流通を阻止する逆止弁７を備えている。また、移送システム１０Ｄは、第２アダプタ６（１’）の第２流路６２に設けられ、回収容器４の外部から回収容器４の内部への（図６の左側から右側への）空気の流通を阻止する逆止弁７’を備えている。  逆止弁７、７’としては、特に限定されるものではないが、例えばメンブレン式やダックビル式の逆止弁を使用可能である。逆止弁７、７’は、同じ形式の逆止弁であってもよいし、互いに異なる形式の逆止弁であってもよい。
【００６５】  図６（ａ）に示す移送システム１０Ｄは、可撓性を有する細胞医薬品容器２Ａが動力手段５としての機能を奏するが、図６（ｂ）に示す移送システム１０Ｅでは、投与媒体収容容器３Ａが、可撓性を有し、撓ませられることで動力手段５としての機能を奏する。同様に、図６（ｃ）に示す移送システム１０Ｆでは、投与媒体収容容器３Ｂが、可撓性を有し、撓ませられることで動力手段５としての機能を奏する。
【００６６】  図６（ｂ）に示すように、移送システム１０Ｅが備える投与媒体収容容器３Ａは、ポリ塩化ビニルやエチレン酢酸ビニル共重合体等の樹脂から形成されており、可撓性を有する医療用バッグである。この可撓性を有する投与媒体収容容器３Ａは、撓ませられることで、動力手段５としての機能を奏する。特に、投与媒体収容容器３Ａは、撓ませた場合に復元力が働かない（撓ませた状態から元に戻らない）柔らかいバッグである。  移送システム１０Ｅが備える投与媒体収容容器３Ａは、第２アダプタ６を介さずに、第１アダプタと直接連結されている。
【００６７】  図６（ｃ）に示すように、移送システム１０Ｆが備える投与媒体収容容器３Ｂは、ポリエチレンやポリプロピレン等の樹脂から形成されており、可撓性を有する医療用バッグである。この可撓性を有する投与媒体収容容器３Ｂも、投与媒体収容容器３Ａと同様に、撓ませられることで、動力手段５としての機能を奏する。ただし、投与媒体収容容器３Ｂは、投与媒体収容容器３Ａと異なり、撓ませた場合に復元力が働く（撓ませた状態から元に戻る）硬さのあるバッグである。  また、移送システム１０Ｆは、投与媒体収容容器３Ｂに取り付けられた第２アダプタ６の第２流路６２に設けられ、投与媒体収容容器３Ｂの外部から投与媒体収容容器３Ｂの内部への液体及び細胞の流通を阻止する逆止弁７を備えている。また、移送システム１０Ｆは、投与媒体収容容器３Ｂに取り付けられた第２アダプタ６の第１流路６１に設けられ、投与媒体収容容器３Ｂの内部から投与媒体収容容器３Ｂの外部への液体又は空気の流通を阻止する逆止弁７’を備えている。
【００６８】  以下、図６（ａ）に示す移送システム１０Ｄを用いて細胞医薬品を移送する方法の例について説明する。  図７は、図６（ａ）に示す移送システム１０Ｄを用いて細胞医薬品を移送する移送方法を説明するための説明図である。  移送システム１０Ｄを用いた移送方法では、図７（ａ）に示すように、細胞医薬品容器２Ａを撓ませた状態から元に戻す（例えば、細胞医薬品容器２Ａを摘まんで押し潰していた作業者の指を離す）。これにより、細胞医薬品容器２Ａの容積が増加するので吸引力が作用し、増加した容積の分だけ、投与媒体が投与媒体収容容器３から第１アダプタ１の第１流路１１を介して細胞医薬品容器２Ａに移送される。  この際、回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６の第２流路６２に逆止弁７’が設けられていなければ、回収容器４の外部から第２アダプタ６のフィルタ部材１５を介して回収容器４の内部に空気が流入（逆流）し、第２アダプタ６の第１流路６１及び第１アダプタ１の第２流路１２を介して、細胞医薬品容器２Ａに空気が流入（逆流）するおそれがある。これにより、投与媒体が投与媒体収容容器３から細胞医薬品容器２Ａに十分に移送されないおそれがある。しかしながら、移送システム１０Ｄでは、第２アダプタ６の第２流路６２に逆止弁７’が設けられているため、上記のような空気の逆流が生じるおそれがなく、投与媒体を投与媒体収容容器３から細胞医薬品容器２Ａに十分に移送することができる。
【００６９】  次いで、移送システム１０Ｄを用いた移送方法では、図７（ｂ）に示すように、細胞医薬品容器２Ａを撓ませる（例えば、細胞医薬品容器２Ａを作業者の指で摘まんで押し潰す）。これにより、細胞医薬品容器２Ａの容積が減少するので、減少した容積の分だけ、細胞医薬品容器２Ａ内の細胞医薬品及び投与媒体が細胞医薬品容器２Ａから第１アダプタ１の第２流路１２を介して回収容器４に移送される。  この際、細胞医薬品容器２Ａに取り付けられた第１アダプタ１の第１流路１１に逆止弁７が設けられていなければ、第１アダプタ１の第１流路１１から投与媒体収容容器３に細胞医薬品及び投与媒体が流出（逆流）するおそれがある。これにより、細胞医薬品が細胞医薬品容器２Ａから回収容器４に十分に移送されないおそれがある。しかしながら、移送システム１０Ｄでは、第１アダプタ１の第１流路１１に逆止弁７が設けられているため、上記のような細胞医薬品及び投与媒体の逆流が生じるおそれがなく、細胞医薬品を回収容器４に十分に移送することができる。
【００７０】  上記の図７（ａ）及び図７（ｂ）の動作を一回又は必要に応じて複数回繰り返すことで、細胞医薬品容器２Ａ内の細胞医薬品は回収容器４に移送される。  以上に説明した移送システム１０Ｄを用いた移送方法によれば、細胞医薬品容器２Ａを撓ませる（及び元に戻す）だけでよいため、極めて容易に細胞医薬品容器２内の細胞医薬品を回収容器４に移送することが可能である。また、投与媒体が細胞医薬品容器２Ａ内に移送されるため、細胞医薬品容器２Ａ内は、移送された投与媒体によって洗浄され、細胞医薬品容器２Ａ内の細胞医薬品の残渣を大幅に低減可能である。
【００７１】  なお、移送システム１０Ｄは、回収容器４の外部から回収容器４の内部への空気の流通を阻止する逆止弁７’が第２アダプタ６の第２流路６２に設けられた構成であるが、これに限定されるものではなく、図８に示す移送システム１０Ｇのような位置に逆止弁７’を設けることも可能である。  すなわち、図８に示す移送システム１０Ｇは、第１アダプタ１の第２流路１２に設けられ、第２流路１２を介した細胞医薬品容器２Ａの外部から細胞医薬品容器２Ａの内部への気体の流通を阻止する逆止弁７’を備えている。  移送システム１０Ｇによれば、第１アダプタ１が取り付けられた細胞医薬品容器２Ａ内に第１流路１１から投与媒体を流入させる際に、第２流路１２から細胞医薬品容器２Ａ内に気体が流入（逆流）するおそれがなくなり、細胞医薬品容器２Ａ内に投与媒体を確実に流入させることが可能である。
【００７２】  以上、移送システム１０Ｄを用いて細胞医薬品を移送する方法を例に挙げて説明したが、移送システム１０Ｅ、１０Ｆを用いる場合には、投与媒体収容容器３Ａ、３Ｂを撓ませる（例えば、投与媒体収容容器３Ａ、３Ｂを作業者の指で摘まんで押し潰す）ことで、投与媒体を投与媒体収容容器３Ａ、３Ｂから細胞医薬品容器２に移送すればよい。
【００７３】  本発明に係る移送システムは、以上に説明した移送システム１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１０Ｇに何ら限定されるものではなく、種々の変形が可能である。  例えば、図２（ａ）に示す移送システム１０Ａでは、動力手段５としてのシリンジが回収容器４に連結（回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６に連結）されているが、これに限定されない。回収容器４と細胞医薬品容器２との間（回収容器４に取り付けられた第２アダプタ６と細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１との間）や、細胞医薬品容器２と投与媒体収容容器３との間（細胞医薬品容器２に取り付けられた第１アダプタ１と投与媒体収容容器３に取り付けられた第２アダプタ６との間）に動力手段５としてのシリンジを設けることも可能である。そして、シリンジを押し引きすることで、投与媒体を投与媒体収容容器３から細胞医薬品容器２に移送し、投与媒体及び細胞医薬品を細胞医薬品容器２から回収容器４に移送することができる。  ただし、上記のように、回収容器４と細胞医薬品容器２との間や、細胞医薬品容器２と投与媒体収容容器３との間に動力手段５を設ける場合には、回収容器４から細胞医薬品容器２に向けて、液体、細胞、空気が逆流しないように図６に示す逆止弁７、７’と同様の逆止弁を設けたり、細胞医薬品容器２から投与媒体収容容器３に向けて、液体、細胞、空気が逆流しないよう、図６に示す逆止弁７、７’と同様の逆止弁を設けることが好ましい。
【００７４】  また、図５に示す移送システム１０Ｃでは、複数の細胞医薬品容器２がガラス製のバイアルとされているが、例えば、この複数の細胞医薬品容器２の全て又は一部を図６に示す可撓性を有する細胞医薬品容器２Ａに置き換えた移送システムにすることも可能である。この場合、置き換えた細胞医薬品容器２Ａが動力手段５としての機能を奏するため、図５に示す動力手段５としてのシリンジを取り外すことが可能である。
【００７５】  さらに、投与媒体収容容器３及び回収容器４が、第２アダプタ６を介さずに直接第１アダプタ１と連結できる場合には、第２アダプタ６は不要である。具体的には、移送システム１０等において、投与媒体収容容器３として可撓性を有する容器(例えば、医療用バッグ)を用いる例（例えば、図６（ｂ）に示す投与媒体収容容器３Ａ）を挙げることができる。この場合、投与媒体収容容器３の連結には、第２アダプタ６ではなく、一般的な注射針等を用いることができる。
【符号の説明】
【００７６】１，１’，６・・・アダプタ２，２Ａ・・・細胞医薬品容器３・・・投与媒体収容容器４・・・回収容器５・・・動力手段７・・・逆止弁１１，１１’・・・第１流路１２，１２’・・・第２流路１５・・・フィルタ部材１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｆ，１０Ｇ・・・移送システム
【図１】
2019103160.tif 000003
【図２】
2019103160.tif 000004
【図３】
2019103160.tif 000005
【図４】
2019103160.tif 000006
【図５】
2019103160.tif 000007
【図６】
2019103160.tif 000008
【図７】
2019103160.tif 000009
【図８】
2019103160.tif 000010
【国際調査報告】
2019103160.tif 000011
2019103160.tif 000012
2019103160.tif 000013