(57)【要約】  本発明は、近位側の回転トルクをバスケット部に伝達しやすく、捕捉した異物を除去することができるバスケットカテーテルを提供することを目的とする。バスケットカテーテル（１）は、遠位側と近位側を有するものであって、外筒部材（２）と、該外筒部材（２）の内腔に配置されている内筒部材（３）と、内筒部材（３）の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤ（１５）を有し拡張可能なバスケット部（１０）と、を有しており、内筒部材（３）は、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体（４）を有している。上記バスケットカテーテル（１）において、複数の弾性ワイヤ（１５）と内筒部材（３）が、筒状の接続具（２０）によって接続されていることが好ましい。
2019039011.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位側と近位側を有するバスケットカテーテルであって、
外筒部材と、
該外筒部材の内腔に配置されている内筒部材と、
前記内筒部材の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しており、
前記内筒部材は、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体を有しているバスケットカテーテル。
【請求項２】
前記中空コイル体は、少なくとも第１層と、該第１層よりも外側に配置されている第２層を有しており、
前記線材の巻回方向が前記第１層と前記第２層で反対となっている請求項１に記載のバスケットカテーテル。
【請求項３】
前記中空コイル体は、第１層と、該第１層よりも外側に配置されている第２層と、前記第２層よりも外側に配置されている第３層からなり、
前記線材の巻回方向が前記第１層と前記第２層で反対となっており、前記第２層と前記第３層で反対となっている請求項１または２に記載のバスケットカテーテル。
【請求項４】
前記中空コイル体の内腔に、遠近方向に沿って延在している他の線材が配置されており、前記他の線材の一方端部と他方端部が前記中空コイル体に固定されている請求項１〜３のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項５】
前記内筒部材は、前記中空コイル体の近位端部に接続されている金属管をさらに有する請求項１〜４のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項６】
前記複数の弾性ワイヤと前記内筒部材が、筒状の接続具によって接続されている請求項１〜５のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項７】
前記接続具は、遠位側から前記弾性ワイヤの近位端部が挿入されているワイヤ挿通路を複数有しており、前記複数のワイヤ挿通路が周方向に並んで配置されている請求項６に記載のバスケットカテーテル。
【請求項８】
前記接続具は、周壁に外部および前記ワイヤ挿通路と連通している固定孔を有している請求項７に記載のバスケットカテーテル。
【請求項９】
前記接続具は、近位側の外径が遠位側の外径よりも小さい小径部を有しており、
前記小径部が、前記内筒部材の内腔の遠位側に挿入されている請求項６〜８のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
【請求項１０】
前記小径部における前記接続具の内径が、前記内筒部材の遠位端における内径以上の大きさである請求項９に記載のバスケットカテーテル。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のバスケットカテーテルと、
前記内筒部材の内腔に挿通されている補助処置具と、を有する医療用処置具。
【請求項１２】
前記補助処置具は、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブまたはガイドワイヤーである請求項１１に記載の医療用処置具。
【請求項１３】
拡張可能なバスケット部を形成する複数の弾性ワイヤと、内筒部材と前記複数の弾性ワイヤを接続するものであって周方向に並んで配置されている複数のワイヤ挿通路を有する筒状の接続具と、を準備する工程と、
前記弾性ワイヤの近位端部を遠位側から前記ワイヤ挿通路に挿入する工程と、
前記弾性ワイヤと前記接続具を接合する工程と、を有するバスケットカテーテルの製造方法。
【請求項１４】
前記接続具は、周壁に外部および前記ワイヤ挿通路と連通している固定孔を有しており、
前記弾性ワイヤと前記接続具の接合工程において、前記固定孔に接合剤を注入する請求項１３に記載のバスケットカテーテルの製造方法。
【請求項１５】
前記弾性ワイヤを前記ワイヤ挿通路に挿入する工程の前に、
前記弾性ワイヤの近位端部の外径を小さくする工程を有する請求項１３または１４に記載のバスケットカテーテルの製造方法。
【請求項１６】
さらに、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体を有している前記内筒部材を準備する工程と、
前記内筒部材の内腔の遠位端部に、前記接続具の近位端部を挿入する工程と、を有する請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のバスケットカテーテルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バスケットに異物を捕捉可能なカテーテルと当該カテーテルを有する医療用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管や尿道に生じる結石の治療では、ＳＵＳ撚線やＮｉ−Ｔｉ等の形状記憶合金線を籠状に編んだバスケットカテーテル（鉗子）や結石除去用バルーンカテーテルが用いられる。バスケットカテーテルにおいて、異物を捕捉するバスケット部は、複数の金属線材が、遠位端と該遠位端よりも近位側の２箇所で固定されて、この２箇所の固定点の間で線材が折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされることで籠状に構成されている。バスケット部は、患部への送達時には例えば樹脂製のシースに収められており、異物の捕捉時にシースの遠位端から露出させることにより籠状に展開される。短時間で正確に異物を除去するためには、手元側のハンドル操作による回転トルクをバスケット部に効率良く伝達し、バスケットを形成する金属線材の位置を変えることで異物を取り込みやすくしたり、引っ掛けることが必要である。【０００３】
図１０〜図１１には、従来のバスケットカテーテルを示した。図１０に示すように、従来のバスケットカテーテル１００は、外筒部材１０２内に収納可能なバスケット部１１０を有するものであり、バスケット部１１０と手元側のハンドル（図示せず）は、ワイヤ部材１０４、１０５を介して接続されている。ワイヤ部材１０４、１０５はトルクを伝達するものであり、図１０ではワイヤ部材１０４、１０５が接続パイプ１０６を介して接続されている。ワイヤ部材としては、図１１に示すようなバスケット部を構成する複数の弾性ワイヤが同軸状に平行に配置されたものが挙げられる。例えば、特許文献１には、かご形状部の近位端部よりも近位側で複数の撚線が同軸状に並行に配置されており、さらに近位側には操作ワイヤが接続されている医療用バスケット型把持鉗子が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５―２１１９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載の把持鉗子（バスケット鉗子）を蛇行形状を有している体内管腔に挿入すると、操作ワイヤやバスケット部の近位端部（複数の弾性ワイヤが軸方向に並行に配置されている部分）が内視鏡管内壁と接触したり、鉗子起上台により鋭角な角度がつくことで外筒内腔が押し潰されトラップされて所望の角度や方向に回転できないことがあった。特に小径の胆管内の屈曲部では、屈曲管路の外側にバスケットワイヤーが偏って配置されてしまうため、バスケットを十分な拡張状態に維持することができず、採石時に難渋することがあった。また、バスケット内に捕捉された結石をリリースできず、胆管内からカテーテル自体を抜去できない（嵌頓）ことがあり、その結果、篏頓解除の処置や外科的手技に移行することで手技時間が長くなり、患者への侵襲が大きくなるおそれがあった。そこで、本発明は、近位側の回転トルクをバスケット部に伝達しやすくして異物の捕捉を容易にすることができ、かつバスケットカテーテルの内腔に別の補助処置具を挿通させることで、管腔内または異物の観察や、捕捉した異物の除去等の処置を行うことができるバスケットカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決し得た本発明のバスケットカテーテルは、遠位側と近位側を有するものであって、外筒部材と、該外筒部材の内腔に配置されている内筒部材と、内筒部材の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しており、内筒部材は、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体を有している点に要旨を有する。本発明のバスケットカテーテルにおいて、バスケット部の近位側に配置される内筒部材は、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体を有しているため、手元側の回転トルクをバスケット部に伝達しやすくなり、異物の捕捉操作が行いやすくなる。また、内筒部材の内腔に、バスケットカテーテルとは別の補助処置具を挿通させることができるため、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。このため、嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。【０００７】
上記バスケットカテーテルにおいて、中空コイル体は、少なくとも第１層と、該第１層よりも外側に配置されている第２層を有しており、線材の巻回方向が第１層と第２層で反対となっていることが好ましい。【０００８】
上記バスケットカテーテルにおいて、中空コイル体は、第１層と、該第１層よりも外側に配置されている第２層と、第２層よりも外側に配置されている第３層からなり、線材の巻回方向が第１層と第２層で反対となっており、第２層と第３層で反対となっていることが好ましい。【０００９】
上記バスケットカテーテルにおいて、中空コイル体の内腔に、遠近方向に沿って延在している他の線材が配置されており、他の線材の一方端部と他方端部が中空コイル体に固定されていることが好ましい。【００１０】
上記バスケットカテーテルにおいて、内筒部材は、中空コイル体の近位端部に接続されている金属管をさらに有することが好ましい。【００１１】
上記バスケットカテーテルにおいて、複数の弾性ワイヤと内筒部材が、筒状の接続具によって接続されていることが好ましい。【００１２】
接続具は、遠位側から弾性ワイヤの近位端部が挿入されているワイヤ挿通路を複数有しており、複数のワイヤ挿通路が周方向に並んで配置されていることが好ましい。【００１３】
接続具は、周壁に外部およびワイヤ挿通路と連通している固定孔を有していることが好ましい。【００１４】
接続具は、近位側の外径が遠位側の外径よりも小さい小径部を有しており、小径部が、内筒部材の内腔の遠位側に挿入されていることが好ましい。【００１５】
小径部における接続具の内径が、内筒部材の遠位端における内径以上の大きさであることが好ましい。【００１６】
本発明はまた、上記バスケットカテーテルと、内筒部材の内腔に挿通されている補助処置具と、を有する医療用処置具も提供する。補助処置具を用いて、管腔内または異物の観察やバスケットカテーテルで捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。【００１７】
上記医療用処置具において、補助処置具は、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブまたはガイドワイヤーであることが好ましい。【００１８】
本発明はバスケットカテーテルの製造方法も提供する。バスケットカテーテルの製造方法は、拡張可能なバスケット部を形成する複数の弾性ワイヤと、内筒部材と複数の弾性ワイヤを接続するものであって周方向に並んで配置されている複数のワイヤ挿通路を有する筒状の接続具と、を準備する工程と、弾性ワイヤの近位端部を遠位側からワイヤ挿通路に挿入する工程と、弾性ワイヤと接続具を接合する工程と、を有する点に要旨を有する。本発明のバスケットカテーテルの製造方法では、手元側の回転トルクをバスケット部に伝達するワイヤ部材として内筒部材を採用しており、また、弾性ワイヤと内筒部材を筒状の接続具を介して接続するため、内腔に補助処置具を挿通可能なバスケットカテーテルが得られる。【００１９】
上記製造方法において、接続具は、周壁に外部およびワイヤ挿通路と連通している固定孔を有しており、弾性ワイヤと接続具の接合工程において、固定孔に接合剤を注入することが好ましい。【００２０】
上記製造方法において、弾性ワイヤをワイヤ挿通路に挿入する工程の前に、弾性ワイヤの近位端部の外径を小さくする工程を有することが好ましい。【００２１】
上記製造方法において、さらに、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体を有している内筒部材を準備する工程と、内筒部材の内腔の遠位端部に、接続具の近位端部を挿入する工程と、を有することが好ましい。
【発明の効果】
【００２２】
本発明のバスケットカテーテルによれば、手元側の回転トルクをバスケット部に伝達しやすくなり、異物の捕捉操作が行いやすくなる。また、内筒部材の内腔に、バスケットカテーテルとは別の補助処置具を挿通させることができるため、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。
本発明の医療用処置具によれば、内筒部材の内腔に挿通されている補助処置具により、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。
以上のことから、上記バスケットカテーテルまたは医療用処置具によれば、嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。
また、本発明のバスケットカテーテルの製造方法では、手元側の回転トルクをバスケット部に伝達するワイヤ部材として内筒部材を採用しており、また、弾性ワイヤと内筒部材を筒状の接続具を介して接続するため、内腔に補助処置具を挿通可能なバスケットカテーテルが得られる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの遠位側の平面図（一部断面図）を表す。
【図２】図１に示したバスケットカテーテルのＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図を表す。
【図３】本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの近位側の平面図（一部断面図）を表す。
【図４】本発明の実施の形態に係る接続具の斜視図を表す。
【図５】本発明の実施の形態に係る接続具の軸方向に沿った断面図を表す。
【図６】本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの製造方法を示す平面図（一部断面図）を表す。
【図７】本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの製造方法を示す平面図（一部断面図）を表す。
【図８】本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの製造方法を示す平面図（一部断面図）を表す。
【図９】本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの製造方法を示す平面図（一部断面図）を表す。
【図１０】従来のバスケットカテーテルの平面図を表す。
【図１１】図１０に示したバスケットカテーテルのＸＩ−ＸＩ線に沿った断面図を表す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【００２５】
１．バスケットカテーテルおよび医療用処置具
本発明においてバスケットカテーテルは、遠位側と近位側を有するものであり、結石等の体内の異物を捕捉する籠状のバスケットを有する医療用の処置具であって、バスケット鉗子を含むものである。バスケットカテーテルを、以下、単に「カテーテル」と称することがある。まず、図１を参照して、カテーテルの全体構成について説明する。図１は、本発明のカテーテル１の遠位側の平面図（一部断面図）を表し、図２は、図１に示したカテーテル１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図を表している。
【００２６】
本発明において、カテーテル１の近位側とは、カテーテル１の延在方向に対して使用者（術者）の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向（すなわち処置対象側の方向）を指す。また、カテーテル１の近位側から遠位側への方向を軸方向または遠近方向と称する。
【００２７】
カテーテル１は、外筒部材２と、外筒部材２の内腔に配置されている内筒部材３と、内筒部材３の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤ１５を有し拡張可能なバスケット部１０と、を有している。
【００２８】
外筒部材２は、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って異物の近くに搬送するまでの間に、バスケット部１０の弾性ワイヤ１５が内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル内、異物以外の体内組織等を傷付けることを防止する。
【００２９】
外筒部材２としては、押出成形によって押出された樹脂チューブ、単線または撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものが挙げられる。線材が特定のパターンで配置された筒状体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。網目構造の種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。コイルは、軸方向の全体にわたって一定の密度で巻回されていてもよく、軸方向の位置によって異なる密度で巻回されていてもよい。金属管の可撓性を高めるために、金属管の外側表面にはらせん状に溝が形成されていてもよい。中でも、溝が、金属管の軸方向の中央よりも遠位側の外表面に形成されていることが好ましい。溝は、金属管の軸方向の中央よりも近位側の外表面には形成されていなくてもよい。
【００３０】
外筒部材２は樹脂または金属から構成されることが好ましい。外筒部材２を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。また、外筒部材２を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｏ−Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。特に、Ｎｉ−Ｔｉ合金から構成されている線材は、形状記憶性および高弾性に優れている。また、線材はポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等の繊維材料であってもよい。繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。また、樹脂から構成されている筒状体に、金属線材等の補強材が配設されているものを外筒部材２として用いてもよい。
【００３１】
外筒部材２は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、軸方向において、外筒部材２の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
【００３２】
内筒部材３は、外筒部材２の内腔に配置されている。内筒部材３は、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体４を有している。このように本発明のバスケットカテーテル１の内筒部材３は中空コイル体４を有しているため、手元側のトルクをバスケット部１０に伝達しやすくなり、異物の捕捉操作が行いやすくなる。また、内筒部材３の内腔に、バスケットカテーテル１とは別の補助処置具を挿通させることができるため、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。このため、嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。
【００３３】
内筒部材３は、カテーテル１の遠近方向の一部が中空コイル体４であればよく、内筒部材３の軸方向全体が中空コイル体４であってもよい。内筒部材３の一部が中空コイル体４の場合、中空コイル体４でない部分は外筒部材２と同様に構成することができる。図示していないが、内筒部材３は、中空コイル体４の近位端部に接続されている金属管をさらに有することが好ましい。中空コイル体４が設けられることによって手元側のトルクを更にバスケット部１０に伝達しやすくなるとともに、金属管が設けられることによって内筒部材３の軸方向への伸び率を抑えることができる。
【００３４】
中空コイル体４は、一又は複数の線材がらせん状に巻回されて形成されているものである。中空コイル体４の密度（巻き間隔）は特に制限されず、密巻き、ピッチ巻き、またはこれらを組み合わせることができる。中空コイル体４は、バスケットカテーテル１の遠近方向の少なくとも一部で隣り合う線材が接触していることが好ましく、より好ましくは遠近方向の全体にわたって隣り合う線材が接触している。隣り合う線材を接触させることにより、トルクの伝達性や応答性が良好な中空コイル体４が得られる。
【００３５】
中空コイル体４を構成する線材が、単線から形成されている単条体である場合、線材の軸方向における断面形状は、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。
【００３６】
線材が、複数の単線がらせん状に巻回されて形成されている多条体である場合、その条数は、２以上、３以上、４以上、または２０以下、１５以下、１２以下、１０以下、８以下であっても許容される。
【００３７】
中空コイル体４は、複数の線材を撚り合わせて芯のない中空体として形成されていることが好ましい。中空コイル体４において、線材の撚り方向は、特に限定されず、Ｚ撚りであってもよく、Ｓ撚りであってもよい。
【００３８】
中空コイル体４を形成している線材は、樹脂または金属から構成されることが好ましい。線材を構成する材料としては、外筒部材２を構成する樹脂または金属を用いることができる。中空コイル体４の形状を安定させるためには、線材は白金とタングステンから構成されていることが好ましい。
【００３９】
中空コイル体４は、単層コイルであってもよく、複数の層を有している多層コイルであってもよい。中空コイル体４が複数の層を有している場合、各層において、線材の巻回方向、巻き間隔の少なくともいずれか一方が異なっていることが好ましい。中空コイル体４が多層コイルの場合、各層の線材の外径が同じであってもよく、異なっていてもよい。例えば、中空コイル体４は、外層の線材の外径が、内層の線材の外径よりも大きくてもよく、小さくてもよい。
【００４０】
中空コイル体４は、少なくとも第１層４Ａと、第１層４Ａよりも外側に配置されている第２層４Ｂを有しており、線材の巻回方向が第１層４Ａと第２層４Ｂで反対となっていることが好ましい。これにより、線材の巻回方向が反対である第１層４Ａと第２層４Ｂが互いに接触することで、中空コイル体４が軸方向に伸びることを抑制できる。
【００４１】
中空コイル体４は、第１層４Ａと、第１層４Ａよりも外側に配置されている第２層４Ｂと、第２層４Ｂよりも外側に配置されている第３層４Ｃからなり、線材の巻回方向が第１層４Ａと第２層４Ｂで反対となっており、第２層４Ｂと第３層４Ｃで反対となっていることが好ましい。つまり、第１層４Ａと第３層４Ｃの線材の巻回方向が、同じであることが好ましい。これにより、線材の巻回方向が反対である第１層４Ａと第２層４Ｂ、第２層４Ｂと第３層４Ｃがそれぞれ接触することで、中空コイル体４が軸方向に伸びることが一層抑制される。中空コイル体４が、複数の線材を撚り合わせて芯のない３層の中空体として形成される場合、第１層４ＡがＳ撚り、第２層４ＢがＺ撚り、第３層４ＣがＳ撚りであってもよく、また、第１層４ＡがＺ撚り、第２層４ＢがＳ撚り、第３層４ＣがＺ撚りであってもよい。
【００４２】
中空コイル体４の内腔に、遠近方向に沿って延在している他の線材（以下、「補強線」と称することがある）が配置されており、他の線材の一方端部と他方端部が中空コイル体４に固定されていることが好ましい。このように中空コイル体４の内腔に補強線を配置することによっても、中空コイル体４が軸方向に伸びることを抑制できる。
【００４３】
外筒部材２の内腔であって中空コイル体４の外側に、遠近方向に沿って延在している他の線材（補強線）が配置されており、他の線材の一方端部と他方端部が中空コイル体４に固定されていることが好ましい。このように中空コイル体４の外側に補強線を配置することによっても、中空コイル体４が軸方向に伸びることを抑制できる。
【００４４】
補強線は、軸方向に伸長しにくく、かつ生体適合性を有している樹脂または金属から構成されていることが好ましい。補強線を構成する材料としては、中空コイル体４を形成する線材を構成する材料を挙げることができ、例えば、白金、タングステン、チタン、金またはこれらの合金、ステンレス鋼、ポリプロピレン樹脂等のポリオレフィン系樹脂を使用することができる。特に、カテーテル１の柔軟性の向上、デリバリ性能の向上、製造コストの抑制の観点からは、ポリプロピレン樹脂から構成される線材が補強線として好ましく用いられる。
【００４５】
補強線の形状は特に制限されず、例えば、直線形状、波形状、らせん形状、またはこれらを組み合わせた形状にすることができる。
【００４６】
補強線は、中空コイル体４に直接固定されていてもよく、他の部材を介して間接的に固定されていてもよい。補強線は、中空コイル体４の内側面や外側面に固定されていてもよく、中空コイル体４の近位端面または遠位端面に固定されていてもよい。
【００４７】
造影剤や薬液等の流体から外筒部材２や内筒部材３を保護するために、外筒部材２や内筒部材３の内側表面にはコーティング剤が塗布されていてもよい。また、内筒部材３に対するガイドワイヤの摺動性を高めるために、内筒部材３の内側表面には潤滑剤が塗布されていてもよい。さらに、外筒部材２に対する内筒部材３の摺動性を高めるために、外筒部材２の内側表面には潤滑剤が塗布されていてもよい。コーティング剤や潤滑剤としては、公知のコーティング剤や潤滑剤を用いることができる。
【００４８】
図３は、図１に示したカテーテル１の近位側の構成例を示している。図３に示すように、内筒部材３の操作性を向上させるため、内筒部材３の近位端側には把持部材５０が接続されていてもよい。把持部材５０としては、例えば、内筒部材３の近位端側を挿入可能な筒状部材が挙げられる。
【００４９】
また、外筒部材２と内筒部材３の相対位置を調整しやすくするために、外筒部材２の近位端側には外筒部材２を把持するための補助把持部材５１が接続されていてもよい。補助把持部材５１としては、外筒部材２の近位端側を内腔に挿通可能な筒状部材が挙げられる。把持部材５０や補助把持部材５１の材料としては、例えば、ＡＢＳやポリカーボネート等の合成樹脂や、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックを用いることができる。把持部材５０の内腔は、内筒部材３の内腔と連通していてもよい。把持部材５０の内腔は、ガイドワイヤの挿通路以外に、薬剤や生体体腔内の流体等の通路として機能させてもよい。また、外筒部材２の内腔であって内筒部材３の外側と連通している補助把持部材５１の内腔を、薬剤や生体体腔内の流体等の通路として機能させてもよい。
【００５０】
内筒部材３と把持部材５０、外筒部材２と補助把持部材５１の接合は、接着剤や熱溶着など従来公知の接合手段を用いて行うことができる。把持部材５０は、補助把持部材５１よりも近位側に配置されている。補助把持部材５１の近位端には、例えば環状の抵抗部材５２が設けられていてもよい。これにより、把持部材５０に対する補助把持部材５１の位置が意図せずにずれることを防止できるため、外筒部材２と内筒部材３の相対位置を固定することができる。
【００５１】
バスケットカテーテル１は、内筒部材３の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤ１５を有し拡張可能なバスケット部１０を有している。バスケット部１０は、体内で異物を捕捉するために設けられる。図１に示すように、バスケット部１０は、複数の弾性ワイヤ１５が遠位側と近位側の２箇所で固定されていることが好ましい。これにより、２箇所の固定部の間に異物を捕捉する捕捉部１６が形成される。外筒部材２から弾性ワイヤ１５を露出させることによって、弾性ワイヤ１５が径方向の外方に拡張し、捕捉部１６に異物を捕捉することができる。
【００５２】
弾性ワイヤ１５は、弾性を有する線状部材であり、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤ１５は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｏ−Ｃｒ合金等から構成されている単線または撚線の金属線材であってもよいが、中でもＮｉ−Ｔｉ合金から構成されている金属線材であることが好ましい。弾性ワイヤ１５の数は特に制限されないが、例えば、３本以上、４本以上、５本以上、１０本以上、または、２０本以下、１５本以下であっても許容される。
【００５３】
捕捉部１６において、弾性ワイヤ１５は屈曲している部分（屈曲部）を有していることが好ましい。屈曲部において、弾性ワイヤ１５は湾曲していてもよく、折り曲げられていてもよい。また、捕捉部１６において、弾性ワイヤ１５は、らせん状に形成されていてもよい。このように捕捉部１６を形成することによって異物を捕捉しやすくなる。
【００５４】
バスケット部１０は、複数の弾性ワイヤ１５が遠位端部で互いに固定されていることが好ましい。複数の弾性ワイヤ１５の遠位端部は、先端チップ１１によって固定されていてもよい。また、図示していないが、熱溶着または銀ロウ付け、接着により、複数の弾性ワイヤ１５が互いに固定されていてもよい。
【００５５】
先端チップ１１は、近位側から複数の弾性ワイヤ１５の遠位端部が挿入されているワイヤ挿入孔１２を有していることが好ましい（図６を参照）。図示していないが、先端チップ１１は、近位側から弾性ワイヤ１５の遠位端部が挿入されているワイヤ挿入孔１２を複数有していてもよい。
【００５６】
先端チップ１１を構成する材料としては、外筒部材２を好ましく構成する樹脂、金属、またはこれらの組み合わせが挙げられるが、先端チップ１１を構成する金属は、ステンレス鋼またはＮｉ−Ｔｉ合金であることが好ましい。
【００５７】
図示していないが、先端チップ１１には、バスケットカテーテル１とは別の処置具である補助処置具を挿通させる処置具挿通路が設けられていてもよい。処置具挿通路は、内筒部材３の軸方向に沿って延在していることが好ましい。さらに、先端チップ１１の処置具挿通路の中心軸が、内筒部材３の中心軸と重なっていることがより好ましい。このように先端チップ１１に処置具挿通路を設けることによって、補助処置具の遠位端を、カテーテル１の遠位端よりも遠位側に配置しやすくなる。このため、捕捉部１６で異物を捕捉した後でも、補助処置具を用いて異物の遠位側に薬液や造影剤を流すことが可能になる。なお、補助処置具を挿通しやすくするために、処置具挿通路は、内筒部材３の軸方向に沿って延在していることが好ましい。
【００５８】
内筒部材３の径方向において、先端チップ１１の外径は、外筒部材２の内径よりも大きいことが好ましい。外筒部材２内に捕捉部１６を収納しても、先端チップ１１が外筒部材２の遠位端に引っ掛かるため、バスケット部１０が外筒部材２の近位側に過度に移動することを防ぐことができる。また、捕捉部１６の収納後に手技を行う際にも、捕捉部１６を外筒部材２から直ぐに露出することができるので、手技を効率よく行うことができる。
【００５９】
図１に示すように、複数の弾性ワイヤ１５が近位側で固定されていることが好ましい。詳細には、複数の弾性ワイヤ１５と内筒部材３が筒状の接続具２０によって接続されていることが好ましい。図４および図５に筒状の接続具２０の一実施形態を示す。接続具２０は筒状に形成されているため、接続具２０と内筒部材３の内腔が互いに連通することが可能となり、内筒部材３の内腔に挿通される補助処置具を、接続具２０の内腔２４を介して、捕捉部１６や捕捉部１６よりも遠位側まで到達することができる。このため、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができ、嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。
【００６０】
接続具２０を構成する材料は生体適合性を有していることが好ましく、例えば、先端チップ１１を構成する好ましい材料として挙げた材料から構成することができる。
【００６１】
接続具２０の形状としては、円筒状や多角筒状を用いることができるが、外筒部材２に対する摺動性を高めるためには、接続具２０の形状は円筒状であることが好ましい。
【００６２】
接続具２０は、捕捉部１６とともに外筒部材２内に収納されるものであるため、接続具２０の外径は、外筒部材２の内径よりも小さいものである。
【００６３】
図４に示すように、接続具２０は、遠位側から弾性ワイヤ１５の近位端部が挿入されているワイヤ挿通路２１（例えば、２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ）を複数有しており、複数のワイヤ挿通路２１が周方向に並んで配置されていることが好ましい。その場合、ワイヤ挿通路２１は、接続具２０の周壁に設けられていることが好ましい。このように弾性ワイヤ１５が周方向に並んで、接続具２０の内腔２４の径方向の外側、つまり内腔２４の周りに配置されていることにより、補助処置具を軸方向に進退させたときに弾性ワイヤ１５に引っ掛かることを抑制できる。
【００６４】
ワイヤ挿通路２１の入口は、接続具２０の遠位側端面に設けられていることが好ましい。これにより、弾性ワイヤ１５を遠位側から挿入しやすくなる。
【００６５】
１つのワイヤ挿通路２１には、１本の弾性ワイヤ１５が挿通されてもよく、複数の弾性ワイヤ１５が挿通されてもよいが、弾性ワイヤ１５と接続具２０を強固に固定するためには、１つのワイヤ挿通路２１に１本の弾性ワイヤ１５が挿通されていることが好ましい。このため、ワイヤ挿通路２１の内径は、弾性ワイヤ１５の外径より大きいことが好ましく、弾性ワイヤ１５の外径の１．５倍以下の大きさであることが好ましく、より好ましくは１．２倍以下、さらに好ましくは１．１倍以下の大きさである。
【００６６】
ワイヤ挿通路２１の個数は、弾性ワイヤ１５の本数に合わせて設けられていればよく、例えば、３個以上、４個以上、５個以上、６個以上であってもよいが、接続具２０を製造しやすくする観点からは例えば１２個以下、または１０個以下であってもよい。
【００６７】
ワイヤ挿通路２１の延在方向は特に制限されないが、ワイヤ挿通路２１の少なくとも一部が内筒部材３の軸方向に沿って延在していることが好ましく、より好ましくは、ワイヤ挿通路２１全体が内筒部材３の軸方向に沿って延在している。これにより、ワイヤ挿通路２１に弾性ワイヤ１５の近位端部を挿入しやすくなるとともに、弾性ワイヤ１５の座屈を防ぐことができる。
【００６８】
ワイヤ挿通路２１は、接続具２０を軸方向に貫通するように設けられていてもよい。詳細には、ワイヤ挿通路２１の入口が接続具２０の遠位側端面に設けられており、出口が接続具２０の近位側端面に設けられていてもよい。このようにワイヤ挿通路２１を設けることにより、挿通路を長くすることができる。また、内筒部材３の軸方向において、ワイヤ挿通路２１が、接続具２０の全長と同じ長さであってもよい。このようなワイヤ挿通路２１は容易に形成することができるため、接続具２０の生産性を高めることができる。
【００６９】
他方、ワイヤ挿通路２１の近位端が、接続具２０の近位端よりも遠位側に位置していてもよい。すなわち、ワイヤ挿通路２１の長さが、接続具２０の全長よりも短くてもよい。ワイヤ挿通路２１に弾性ワイヤ１５を挿入したときに、弾性ワイヤ１５がワイヤ挿通路２１の突き当たりに接触することによって、捕捉部１６に相当する部分の弾性ワイヤ１５の長さを一定にすることができる。遠近方向において、ワイヤ挿通路２１の長さは、接続具２０と弾性ワイヤ１５を接合できる限り、接続具２０の全長よりも短くてもよく、接続具２０の全長の７５％以下であってもよく、５０％以下であってもよく、また、５％以上、１０％以上、あるいは２０％以上であることも許容される。
【００７０】
複数のワイヤ挿通路２１は、接続具２０の周方向に一定の間隔で配置されていることが好ましい。また、複数のワイヤ挿通路２１は、接続具２０の中心軸を中心とする回転対称に配置されていてもよい。このようにワイヤ挿通路２１を配置することによって、捕捉部１６が異物を捕捉しやすい形状に形成される。
【００７１】
接続具２０は、軸方向における長さが最大外径よりも長いことが好ましい。これにより、ワイヤ挿通路２１の長さを確保しやすくなる。
【００７２】
図４および図５に示すように、接続具２０は、周壁に外部およびワイヤ挿通路２１と連通している固定孔２２を有していることが好ましい。固定孔２２から接合剤３０を注入することによって、弾性ワイヤ１５と接続具２０をより一層強固に固定することができる。
【００７３】
固定孔２２は、１つの挿通路に対して１つ、または複数設けられていてもよいが、接続具２０の強度低下を防ぐためには、固定孔２２は１つの挿通路に対して１つ設けられていることが好ましい。固定孔２２の軸方向は、ワイヤ挿通路２１の軸方向と交差していることが好ましく、直交していることがより好ましい。
【００７４】
固定孔２２の内径は、ワイヤ挿通路２１の内径よりも大きくてもよく、小さくてもよい。また、固定孔２２の軸方向における長さは、ワイヤ挿通路２１の軸方向における長さよりも短くてもよい。
【００７５】
固定孔２２は、ワイヤ挿通路２１の近位端よりも遠位側に設けられていることが好ましい。また、軸方向においてワイヤ挿通路２１の近位端を０％、遠位端を１００％としたときに、固定孔２２は２５％以上７５％以下の区間に設けられていることが好ましく、より好ましくは４０％以上６０％以下の区間に設けられる。これにより、固定孔２２から注入された接合剤３０が、ワイヤ挿通路２１内で広がりやすくなるため、弾性ワイヤ１５と接続具２０を強固に固定することができる。
【００７６】
固定孔２２に注入される接合剤３０としては、例えば、銀ロウ等のロウや、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤を用いることができる。
【００７７】
接続具２０と、内筒部材３の接合方法は特に制限されないが、図４および図５に示すように、接続具２０は、近位側の外径が遠位側の外径よりも小さい小径部２３を有しており、小径部２３が、内筒部材３の内腔の遠位側に挿入されていることが好ましい。接続具２０にこのような小径部２３を設けることによって、内筒部材３と接続具２０を容易に接続することができる。
【００７８】
軸方向において、小径部２３の長さは、接続具２０の全長の半分以下であることが好ましい。このように小径部２３の長さを設定することにより、内筒部材３と強固に接合することができる。
【００７９】
上記小径部２３と、小径部２３よりも遠位側の非小径部において、接続具２０の内径が一定であることが好ましい。このように内径を設定することにより、接続具２０の内腔２４に挿通される補助処置具の摺動性が良好となる。
【００８０】
小径部２３の外径は、非小径部の外径の９５％以下であることが好ましく、９０％以下であることがより好ましく、８０％以下であることがさらに好ましく、また、６０％以上であることが好ましく、６５％以上であることがより好ましい。これにより、補助処置具の挿通路の大きさを確保しつつ、内筒部材３と接続しやすくなる。
【００８１】
小径部２３における接続具２０の内径が、内筒部材３の遠位端における内径以上の大きさであることが好ましい。これにより、補助処置具を内筒部材３の近位側から内腔に挿入するときに、内筒部材３と接続具２０の部材の継ぎ目に突き当たりにくくなるため、補助処置具の遠位側から近位側への移動をスムーズに行うことができる。さらに、一旦、補助処置具の軸方向の一部が内筒部材３と接続具２０の継ぎ目を通過すれば、補助処置具を内筒部材３から引き抜く操作もスムーズに行うことができる。また、小径部２３における接続具２０の内径が、内筒部材３の遠位端における内径より小さくてもよい。さらに、小径部２３の近位端における接続具２０の内径が、内筒部材３の遠位端における内径と同じであることが好ましい。接続具２０と内筒部材３の間には段差がないため、補助処置具をより一層スムーズに挿通することができる。
【００８２】
小径部２３における接続具２０の外径が、内筒部材３の遠位端における内径以下の大きさであることが好ましい。このように接続具２０と内筒部材３の内径を設定することにより、内筒部材３の遠位端側に接続具２０の近位側を挿入することができる。
【００８３】
接続具２０に小径部２３が設けられる場合、ワイヤ挿通路２１および固定孔２２は、小径部２３よりも遠位側の非小径部に設けられていることが好ましい。このようにワイヤ挿通路２１および固定孔２２を形成することによって、接続具２０の強度低下を防ぐことができる。
【００８４】
また、本発明には、上述したバスケットカテーテル１と、内筒部材３の内腔に挿通されている補助処置具と、を有する医療用処置具も含まれる。本発明の医療用処置具によれば、バスケットカテーテル１の内腔に挿通されている補助処置具により、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。このため、嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。
【００８５】
補助処置具としては、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブ（Electronic hydraulic lithotripsy：ＥＨＬ）またはガイドワイヤーが挙げられる。バルーンカテーテル、鉗子、レーザープローブおよびＥＨＬを用いれば、バスケット部１０に引っ掛かった異物を除去できるため、嵌頓の発生を抑制することができる。マイクロカテーテルは、バスケットカテーテル１の遠位端よりも遠位側への造影剤の注入や、ガイドワイヤーを通しにくい部位にバスケットカテーテル１を送達するためのワイヤーバックアップに使用できる。また、ファイバースコープは、バスケットカテーテル１の遠位端よりも遠位側の状態の観察に使用できる。ガイドワイヤーは、バスケットカテーテル１の送達ルートや送達位置を案内することができる。
【００８６】
２．医療用処置具の作動方法
本発明の医療用処置具の作動方法は、補助処置具を内筒部材３の内腔に配置する工程を有していることが好ましい。具体的には、補助処置具の遠位端部を、内筒部材３の近位側から挿入することが好ましい。この工程は、補助処置具を内筒部材３の遠位端から露出させる工程の前準備工程に相当する。
【００８７】
上記作動方法は、補助処置具が、内筒部材３の遠位端から外部に露出する工程を有する。詳細には、補助処置具の遠位側に設けられている処置部の近位端を、内筒部材３の遠位端よりも遠位側に配置することが好ましい。これにより、バスケットカテーテル１による異物等の対象物の捕捉に加えて、補助処置具により、管腔内または異物の観察や捕捉した異物の除去等の処置を行うことができる。なお、補助処置具を、内筒部材３の遠位端から外部に露出する工程の前に、バスケット部１０で対象物を捕捉する工程を行ってもよい。
【００８８】
上記作動方法は、さらに、バスケット部１０で対象物を保持する工程と、バスケット部１０に保持されている対象物を補助処置具を用いて除去する工程（除去工程）を有していることが好ましい。バスケット部１０で保持した結石等の対象物をリリースすることが出来なくても、補助処置具を用いて対象物を除去することができるので、嵌頓の発生を抑制することができる。対象物を除去するためには、補助処置具は、バルーンカテーテル、鉗子、レーザープローブまたはＥＨＬであることが好ましい。例えば、補助処置具がバルーンカテーテルの場合、バルーンを膨張させることによって対象物に内側から荷重を加えて複数の弾性ワイヤ１５の間隔を広げることにより、弾性ワイヤ１５に引っ掛かっていた対象物がバスケット部１０の外に押し出されるため、対象物を除去することができる。上記除去工程では、補助処置具の鉗子、レーザープローブまたはＥＨＬを用いて、対象物を破砕してもよい。また、上記除去工程では、補助処置具の鉗子によって、対象物を把持して、バスケット部１０からリリースさせることも好ましい。
【００８９】
上記作動方法は、さらに、前記補助処置具の遠位端を、前記バスケットカテーテル１の遠位端よりも遠位側に配置する工程を有していることが好ましい。その場合、補助処置具がマイクロカテーテル、ファイバースコープまたはガイドワイヤーであることが好ましい。バスケットカテーテル１の遠位端よりも遠位側に存在している対象物や治療対象部位の状態を確認したい場合や、ガイドワイヤーが通し難い部位にバスケットカテーテル１を送達する場合に好適に使用できる。
【００９０】
補助処置具がマイクロカテーテルである場合、マイクロカテーテルの遠位端から造影剤を流してもよい。これにより、バスケットカテーテル１の遠位端よりも遠位側の対象物を越えて造影剤を注入することができるので、バスケットカテーテル１の遠位端よりも遠位側にある対象物や治療対象部位の状態を観察することができる。
【００９１】
３．バスケットカテーテルの製造方法
「１．バスケットカテーテルおよび医療用処置具」で説明したバスケットカテーテル１は、以下の方法で製造することができる。本発明のバスケットカテーテル１の製造方法は、拡張可能なバスケット部１０を形成する複数の弾性ワイヤ１５と、内筒部材３と複数の弾性ワイヤ１５を接続するものであって周方向に並んで配置されている複数のワイヤ挿通路２１を有する筒状の接続具２０と、を準備する工程と、弾性ワイヤ１５の近位端部を遠位側からワイヤ挿通路２１に挿入する工程と、弾性ワイヤ１５と接続具２０を接合する工程と、を有する。
【００９２】
まず、複数の弾性ワイヤ１５と、複数のワイヤ挿通路２１を有する筒状の接続具２０とを準備する。
【００９３】
弾性ワイヤ１５は、拡張可能なバスケット部１０を形成するものである。弾性ワイヤ１５としては、線材を所望の形状に屈曲させた状態で加熱させ、形状記憶させた金属材料または樹脂が好ましく用いられる。加熱温度や加熱時間は、線材の材質に応じて適宜設定することができる。この工程を経ることで、線材は対象物の捕捉に適した形状に加工される。別の方法としては予め所定の形状に屈曲されている線材を準備してもよい。
【００９４】
筒状の接続具２０は、内筒部材３と複数の弾性ワイヤ１５を接続するものであって周方向に並んで配置されている複数のワイヤ挿通路２１を有する。１個のワイヤ挿通路２１には、１本または複数の弾性ワイヤ１５を挿入することができるが、１本の弾性ワイヤ１５を挿通することが好ましい。
【００９５】
接続具２０は、周壁に外部およびワイヤ挿通路２１と連通している固定孔２２を有していることが好ましい。これにより、接続具２０と弾性ワイヤ１５を強固に固定することができる。ワイヤ挿通路２１や固定孔２２は、「１．バスケットカテーテルおよび医療用処置具」で説明した構成とすることができる。ワイヤ挿通路２１や固定孔２２は、ドリル加工、エッチング加工、レーザー加工により形成できる。
【００９６】
本発明は、さらに、先端チップ１１を準備する工程を有していてもよい。先端チップ１１により、複数の弾性ワイヤ１５を遠位端部で固定することができる。
【００９７】
また、本発明は、さらに、線材がらせん状に巻回されて形成されている中空コイル体４を有している内筒部材３を準備する工程を有していることが好ましい。これにより、手元側の回転トルクをバスケット部１０に伝達しやすくなり、異物の捕捉操作が行いやすくなる。
【００９８】
本発明には、複数の弾性ワイヤ１５の遠位端部を固定する工程を有するバスケットカテーテル１の製造方法も含まれる。複数の弾性ワイヤ１５の遠位端部を固定する方法としては、先端チップ１１を準備する工程を有している場合、図６に示すように、弾性ワイヤ１５（例えば、１５ａ、１５ｂ、１５ｃ、１５ｄ）の遠位端部を先端チップ１１に設けられているワイヤ挿入孔１２に挿入し、弾性ワイヤ１５が挿入された先端チップ１１をかしめる（圧着する）、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法が挙げられる。この方法に限られず、複数の弾性ワイヤ１５の遠位端部を互いに熱溶着することにより固定してもよい。
【００９９】
次いで、図７に示すように、弾性ワイヤ１５の近位端部を遠位側からワイヤ挿通路２１に挿入する。このため、ワイヤ挿通路２１の内径は、弾性ワイヤ１５の近位端部の外径以上であることが好ましい。
【０１００】
図示していないが、上記製造方法は、弾性ワイヤ１５をワイヤ挿通路２１に挿入する工程の前に、弾性ワイヤ１５の近位端部の外径を小さくする工程を有していてもよい。このように弾性ワイヤ１５の近位端部の外径を小さくすることにより、ワイヤ挿通路２１に挿入しやすくなる。弾性ワイヤ１５の近位端部の外径を小さくする方法としては、弾性ワイヤ１５の近位端部を刃物で切削する方法や、近位端部を押圧して潰す方法が挙げられる。ワイヤ挿通路２１に挿入される挿入部の外径は、挿入されない非挿入部の外径の９５％以下の大きさとすることが好ましく、より好ましくは９０％以下、さらに好ましくは７０％以下、また、４０％以上や５０％以上の大きさであっても許容される。
【０１０１】
上記製造方法は、弾性ワイヤ１５と接続具２０を接合する工程を有する。弾性ワイヤ１５と接続具２０を接合する方法としては、弾性ワイヤ１５が挿入された接続具２０のカシメ（圧着）、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、接着剤による接着等が挙げられる。接合強度のバラツキの発生を抑制するためには、弾性ワイヤ１５と接続具２０をろう付けまたは接着剤により接着することが好ましい。
【０１０２】
図８に示すように、接続具２０は、周壁に外部およびワイヤ挿通路２１（２１ｂおよび２１ｄは図示せず）と連通している固定孔２２を有しており、弾性ワイヤ１５と接続具２０の接合工程において、固定孔２２に接合剤３０を注入することが好ましい。接続具２０に設けられる固定孔２２としては上述した構成にすることができる。接合剤３０としては、銀ろう等のろう、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤が挙げられる。
【０１０３】
上記製造方法は、接続具２０と内筒部材３を接合する工程を有していてもよい。上記製造方法は、図９に示すように、内筒部材３の内腔の遠位端部に、接続具２０の近位端部を挿入する工程を有することが好ましい。このように内筒部材３に接続具２０を挿入することによって、内筒部材３と接続具２０を容易に接合することができる。図９に示すように、内筒部材３の内腔には、接続具２０に好ましく設けられる小径部２３を挿入してもよい。また、別の態様として、接続具２０の内腔２４の近位端部に内筒部材３の遠位端部を挿入してもよい。さらに別の態様としては、接続具２０の近位端部と内筒部材３の遠位端部を溶接、溶着、ろう付け、接着剤による接着等による方法で接合してもよい。
【０１０４】
上記製造方法は、内筒部材３の近位端部に、他の筒状部材（以下、「パイプ」と称する）を接続する工程を有していてもよい。パイプは、把持部材５０を操作しやすくするために設けられる部材であるため、内筒部材３よりも硬度が高いことが好ましい。パイプは、ステンレス鋼等の金属材料から構成されることが好ましい。パイプと内筒部材３の接合方法としては、パイプの遠位端部を内筒部材３の内腔の近位端部に挿入する方法の他、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、接着剤による接着等による方法が挙げられる。
【０１０５】
また、上記製造方法は、内筒部材３の近位端部に把持部材５０を接続する工程、外筒部材２の近位端部に補助把持部材５１を接続する工程、外筒部材２の内腔に、内筒部材３を配置する工程を有していてもよい。
【０１０６】
本願は、２０１７年８月２４日に出願された日本国特許出願第２０１７−１６１６１１号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１７年８月２４日に出願された日本国特許出願第２０１７−１６１６１１号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【０１０７】
１：バスケットカテーテル
２：外筒部材
３：内筒部材
４：中空コイル体
４Ａ：第１層、４Ｂ：第２層、４Ｃ：第３層
１０：バスケット部
１１：先端チップ
１２：ワイヤ挿入孔
１５、１５ａ、１５ｂ、１５ｃ、１５ｄ：弾性ワイヤ
１６：捕捉部
２０：接続具
２１、２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄ：ワイヤ挿通路
２２：固定孔
２３：小径部
２４：接続具の内腔
３０：接合剤
５０：把持部材
５１：補助把持部材
５２：抵抗部材
【図１】
2019039011.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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