(57)【要約】本発明の血液漏出検知装置は、光源と、受光素子と、これらと接続される制御手段と、を備え、光源は、漏血箇所の下方に配置された布状の漏血受け部材の下面を照らす位置に配設され、受光素子は、光源から出射され前記漏血受け部材の下面で反射した反射光を受光可能な位置に配設されている。制御手段は、受光素子により受光された反射光の波長のうち、血液の光反射帯である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の赤色光の範囲内の、予め定める第１の波長における反射光の受光強度と、波長６２０ｎｍ未満の、１つ以上の他の波長における反射光の受光強度とを、取得可能である。これにより、ドレープ上に付着した液体が、血液であるか否かを、ドレープの裏面側から検出することができる。その結果、血液以外の他の液体による誤動作が少ない。
2020031230.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光源と、受光素子と、これらと接続される制御手段と、を備え、
前記光源は、漏血箇所の下方に配置された漏血受け部材の下面を照らす位置に配設され、
前記受光素子は、前記光源から出射され前記漏血受け部材の下面で反射した反射光を受光可能な位置に配設されており、
前記制御手段は、前記受光素子により受光された前記反射光の波長のうち、
血液の光反射帯である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の範囲内の、予め定める第１の波長における前記反射光の受光強度と、
波長６２０ｎｍ未満の、１つ以上の他の波長における前記反射光の受光強度とを、取得可能であることを特徴とする血液漏出検知装置。
【請求項２】
前記制御手段は、前記受光素子により計測された、前記第１の波長における前記反射光の受光強度の値が、前記他の波長における前記反射光の受光強度の値を上回った場合に、血液漏出の警報を外部に向けて発報する漏血警告手段を含む、請求項１に記載の血液漏出検知装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記受光素子により計測された、前記第１の波長における前記反射光の受光強度の値と、前記他の波長における前記反射光の受光強度の値とを、時系列に記録する記録手段を含み、
該制御手段は、前記記録手段に記録された同じ時間間隔の前後における、前記第１の波長の受光強度の変化量と前記他の波長における受光強度の変化量との差に基づいて、前記漏血受け部材の上側で発生する血液漏出の有無を判定する漏血判定手段を有する、請求項１に記載の血液漏出検知装置。
【請求項４】
前記他の波長は、波長５００ｎｍ以上５６０ｎｍ以下の範囲内の第２の波長、および、波長４４５ｎｍ以上４８５ｎｍ以下の範囲内の第３の波長のうち、少なくとも一方の波長を含む、請求項１〜３のいずれか１つに記載の血液漏出検知装置。
【請求項５】
前記光源を複数個有し、各光源は、前記漏血箇所の直下の位置を基点とするその周囲に、水平方向に分散して配置される、請求項１から４のいずれか１つに記載の血液漏出検知装置。
【請求項６】
前記受光素子を複数個有し、各受光素子は、前記漏血箇所の直下の位置を基点とするその周囲に、水平方向に分散して配置される、請求項１から４のいずれか１つに記載の血液漏出検知装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺部位や縫合部位、ドレーン部位等において、生体からの血液の漏出がないか否かを監視する血液漏出検知装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、人工腎臓（ダイアライザー）においては、人工腎臓を経た血液を患者に戻す側の留置針が抜けて血液が漏れる事故が起こる場合がある。このような事故は、放置しておくと、失血により透析患者の命を危険に晒すことになる。【０００３】
また、大量でなくても、透析治療中に、留置針やその周辺から、生命や治療に影響しない程度の少量の血液が漏れ、透析患者の腕や、その腕の下に敷かれたシーツ等の吸水性の織布に滲み込んだり、透析患者の腕等（漏血箇所）の下に予め載置・配設された不透水性の穿刺用または穿刺シートや、撥水性の不織布（ドレープとも言う）の上に、血液（漏血）溜まりを形成したりする場合がある。【０００４】
この種の、血管または輸液管外への漏血を検出するための漏血検出器または漏血センサが種々市販され、また提案されている。【０００５】
例えば、市販されているものとしては、電気導通式や光電式のもの等が知られている。電気導通式の漏血検出器としては、留置針の上や周囲に配設された電極間の電気導通の変化を検出・監視するものや、腕の下に敷かれた吸収パッド内に配置された配線（電線）間の電気抵抗変化を監視するもの等がある（特許文献１，２等を参照）。【０００６】
光電式の漏血検出器としては、ＬＥＤ等の発光素子と、対になる受光素子とを用いて、留置針の上や周囲に配設された透光性または半透明の血液吸収パッドを透過した光の透過率の変化を検出・監視するものや、留置針の周囲に配設した光ファイバ内を透る光の、血液接触による減衰を検出するもの等がある（特許文献３等を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】実開平５−７９４６８号公報
【特許文献２】特開２００６−１１０１１９号公報
【特許文献３】特開２０１０−５２３１９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述のような従来の血液漏出検知装置は、透析中の患者の留置針の周辺で発生する漏血を、即座にかつ鋭敏に検知・検出することができる。しかしながら、これら従来の検知様式を用いた血液漏出検知装置は、血液の漏出と、汗や尿等の体液や輸液等の他の液体の漏出とを、区別することができないため、血液以外の他の液体の漏出や付着等に起因する誤動作が多いという問題がある。【０００９】
本発明は、上記のような実情を鑑みてなされたものであり、血液以外の他の液体による誤動作の少ない、血液漏出検知装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の血液漏出検知装置は、光源と、受光素子と、これらと接続される制御手段と、を備え、
前記光源は、漏血箇所の下方に配置された布状の漏血受け部材の下面または裏面を照らす位置に配設され、
前記受光素子は、前記光源から出射され前記漏血受け部材の下面または裏面で反射した反射光を受光可能な位置に配設されており、
前記制御手段は、前記受光素子により受光された前記反射光の波長のうち、
血液の光反射帯である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の赤色光の範囲内の、予め定める第１の波長における前記反射光の受光強度と、
波長６２０ｎｍ未満の、１つ以上の他の波長における前記反射光の受光強度とを、取得可能であることを特徴とする。【００１１】
また、本発明の血液漏出検知装置は、前記制御手段が、前記受光素子により計測された、前記第１の波長における前記反射光の受光強度の値が、前記他の波長における前記反射光の受光強度の値を上回った場合に、血液漏出の警報を外部に向けて発報する漏血警告手段を含む構成を、好適に採用する。【００１２】
また、本発明の血液漏出検知装置は、前記制御手段は、前記受光素子により計測された、前記第１の波長における前記反射光の受光強度の値と、前記他の波長における前記反射光の受光強度の値とを、同じタイミングで時系列に記録する記録手段を含み、
該制御手段は、前記記録手段に記録された同じ時間間隔の前後における、前記第１の波長の受光強度の変化量と前記他の波長における受光強度の変化量との差に基づいて、前記漏血受け部材の上側で発生する血液漏出の有無を間接的に判定する漏血判定手段を有する構成としてもよい。なお、上記漏血判定手段は、前記第１の波長の受光強度の変化量が、前記他の波長における受光強度の変化量を下回った場合に、血液漏出の警報を外部に向けて発報する漏血警告手段を包含していてもよい。【００１３】
さらに、本発明の血液漏出検知装置は、前記他の波長として、波長６２０ｎｍ未満である、波長５００ｎｍ以上５６０ｎｍ以下の緑色光の範囲内の第２の波長、および、波長４４５ｎｍ以上４８５ｎｍ以下の青色光の範囲内の第３の波長のうち、少なくとも一方の波長を含む構成としてもよい。【００１４】
なお、検知・検出感度の向上の観点から、前記光源および前記受光素子は、前記漏血箇所の直下の位置を基点とするその周囲に、水平方向に分散して、複数個ずつ配設することが望ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の血液漏出検知装置は、血液以外の液体による影響や誤動作を排除しつつ、透析患者の腕に留置された留置針の周囲で発生する漏血を、ドレープ等の布状の漏血受け部材の下面側から、素早く確実に検出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】（ａ）は実施形態の血液漏出検知装置の基本構成を説明する斜視図であり、（ｂ）は光源および受光素子の配置を説明する側方図である。
【図２】（ａ），（ｂ）はともに、実施形態の血液漏出検知装置における光源および受光素子の配置例を説明する上面図である。
【図３】血液漏出検知装置において計測された、光の三原色ＲＧＢの受光強度の変化の一例を示すグラフ図であり、（ａ），（ｂ）は血液が付着した際のチャート、（ｃ）は血液以外の液体によるチャートを示す。
【図４】血液漏出検知装置において計測された、光の三原色ＲＧＢの受光強度の変化の一例を示すグラフ図であり、（ａ）は血液が付着した際のチャート、（ｂ）は血液以外の液体によるチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態について図を用いて説明する。
図１（ａ），（ｂ）は、実施形態明における血液漏出検知装置の基本構成を説明する図である。
【００１８】
本実施形態の血液漏出検知装置は、図１（ａ）に示すように、光源Ｌと、受光素子Ｐと、これらと接続される制御手段（コントローラＣ）とを、主体として構成されている。なお、図中では、光源はＬＥＤと、受光素子はＰＤと表示する場合がある。また、各図では、光源Ｌ，受光素子Ｐ，制御手段以外の血液漏出検知装置の構成要素、例えば、制御手段に内蔵される記憶手段，漏血警告手段，漏血判定手段や、入力手段、表示装置、記録装置、漏血の発生を知らせる警報装置等と、電源や配線および通信装置等の図示を省略している。
【００１９】
本実施形態の血液漏出検知装置は、光源Ｌが漏血が発生すると想定される箇所の下方に配置された、例えばドレープＤ等の布状の漏血受け部材の下面を照らす位置に配設され、受光素子Ｐは、光源Ｌから出射され前記ドレープＤ等の下面または裏面で反射した反射光を受光可能な位置に配設される。そして、コンピュータ等からなる、血液漏出検知装置の制御手段であるコントローラＣは、受光素子Ｐにより受光された反射光の波長のうち、血液の光反射帯である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下（赤色光）の範囲内の、予め定める第１の波長における前記反射光の受光強度と、波長６２０ｎｍ未満の、１つ以上の他の波長における前記反射光の受光強度とを、取得するよう構成されている。
【００２０】
前述の光源Ｌおよび受光素子Ｐの、漏血受け部材の下側への配設例を、図１（ｂ）に示す。この図は、図１（ａ）における、透析患者等の腕の下に敷かれた布状の漏血受け部材であるドレープＤの部分を、側面から見たものである。ドレープＤの下側には、該ドレープＤを載置または置き敷きできる透明板Ｅが配設され、さらにその透明板Ｅの下側に、光源Ｌおよび受光素子Ｐ配置用の板状部材Ｆが配設されている。
【００２１】
なお、この図におけるドレープＤ，透明板Ｅ，板状部材Ｆ等は、説明のため、厚みを強調して描いている。実際の厚みは、ドレープＤは０．５〜５．０ｍｍ程度、ブラスチック等からなる透明板Ｅは０．５〜２．０ｍｍ程度、木，紙（ダンボール），金属あるいはプラスチック（スポンジ、スチロール）等からなる板状部材Ｆは５〜３０ｍｍ程度の厚さになっている。また、透明板Ｅは配設せず、省略してもよい。
【００２２】
光源Ｌおよび受光素子Ｐ配置用の板状部材Ｆには、図のように、中空円筒状（上面視円状）の凹部が複数設けられており、その凹部内にそれぞれ、光源Ｌ（ＬＥＤ）と受光素子Ｐ（ＰＤ）とが、対になるように配設されている。この構成により、図１（ａ）の概念図に示したような、透析患者の腕の下に敷かれたドレープＤ等のような布状の漏血受け部材の下面の反射光を、複数の位置で満遍なく計測することができる。
【００２３】
なお、光源Ｌと受光素子Ｐとは、各複数個ずつ必要ではあるものの、図１（ｂ）のように、それぞれを必ずしも対として配設する必要はない。例えば、図２（ａ）の上面図に示すように、前述の板状部材Ｆに形成された複数の凹部の平面（水平断面）形状が四角状の場合、１つの光源Ｌ（ＬＥＤ）の光を４つの凹部内に配光できるように、４つの凹部が共通する角部または隅部を切り欠き、その切欠き部位に光源Ｌを配設してもよい。
【００２４】
また、例えば、図２（ｂ）の上面図に示すように、前述の板状部材Ｆに形成された複数の凹部の平面（水平断面）形状が六角形状の場合、１つの光源Ｌ（ＬＥＤ）の光を３つの凹部内に配光できるように、３つの凹部が共通する角部または隅部を切り欠いて、その部位に各光源Ｌを配設してもよい。これらの配置により、配設する光源Ｌの個数を減らして、血液漏出検知装置のイニシャルコストを低減することができる。
【００２５】
なお、前述のように透明板Ｅも省略可能であるが、透明板Ｅを省略せず、図のように配設しておけば、血液等の液体の、板状部材Ｆの各凹部内への浸入を防止することができる。すなわち、仮に血液等がドレープＤに付着した場合でも、この付着したドレープＤのみを交換するだけで事足りるようになり、漏血検知全体のランニングコストを低減できる。
【００２６】
実施形態の血液漏出検知装置に用いる光源Ｌとしては、少なくとも赤色光（波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下）を含む波長帯に少なくとも１つのピークを有し、なるべく万遍なく、緑色光や青色光まで発射できる光源が望ましい。例えば、通常のハロゲン光源（ランプ）や電球光源、蛍光灯光源に加え、白色のＬＥＤや、各色のＬＥＤを組み合わせて使用してもよい。なお、光源Ｌの性能としては、上方の３６０°全方向（無指向）に光を配光できるものが望ましい。なかでも、熱線を発せず、小型軽量に構成できる白色ＬＥＤが好適である。また、光源Ｌの発光はコントローラＣにより制御されるが、発光は、連続発光でも、間欠（不連続）発光でも、どちらでもよい。
【００２７】
受光素子Ｐとしては、シンプルなフォトダイオードを単独であるいは組み合わせて使用してもよく、電荷素子が集積されたカラーセンサ，ＣＣＤ，イメージセンサ等を用いてもよい。なお、本実施形態の血液漏出検知装置においては、波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下（赤色光）の範囲内の波長の光と、それ以外（範囲外）の波長の光を同時に受光できることが望ましい。そのため、これらの光波長のカラーフィルタが複数個同時に搭載する、カラーセンサやイメージセンサ等が、好適に使用される。
【００２８】
なかでも、カラーセンサは、赤色光（光の三原色のうちのＲｅｄ）である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の反射光（第１の波長）に加え、緑色光（光の三原色のうちのＧｒｅｅｎ）である波長５００ｎｍ以上５６０ｎｍ以下の反射光（第２の波長）と、青色光（光の三原色のうちのＢｌｕｅ）である波長４４５ｎｍ以上４８５ｎｍ以下の反射光（第３の波長）の光量である受光強度を、各色分離して同時に計測可能であることから、本実施形態において好適に使用される。
【００２９】
なお、実際の受光は、幅を持った波長帯域（領域）で行われるため、前述の第１，第２，第３の波長も、単一の特定波長だけではなく、その周囲を含む受光波長範囲のピーク値（極大値）として表示される。例えば、以降の実施形態で使用したカラーセンサで言えば、赤色（Ｒ）センサの感応ピーク周波数が６２５ｎｍ付近、緑色（Ｇ）センサの感応ピーク周波数が５３０ｎｍ付近、青色（Ｂ）センサの感応ピーク周波数が４６０ｎｍ付近にある。
【００３０】
そして、実施形態の血液漏出検知装置は、前述の波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の反射光（第１の波長）の受光強度、すなわち上記カラーセンサにおける赤色光（Ｒｅｄ）の受光強度（以下「Ｒ値」という）に関連して、透析患者の腕に留置された留置針の周囲で発生する漏血を検出可能な、２つの動作モード（動作態様）を備えている。しかも、これら２つの動作モードは、血液以外の液体がドレープＤの上側に付着しても、その血液以外の液体が「血液」であると誤認識することがないため、これら血液以外の液体のドレープＤへの付着による「誤動作」が防止されている。
【００３１】
実施形態の血液漏出検知装置における、漏血の検知と誤動作の防止について説明する。
【００３２】
本実施形態の血液漏出検知装置は、以下の二種の使い方がある。すなわち、
（Ａ）ドレープ等に血液が付着した場合に、赤色光の反射率が上昇することに着目して、その時点時点でリアルタイムに得られる、各色の「反射光強度（受光強度）」どうしの比較から、演算等することなくダイレクトに漏血の有無を検知する「絶対反射量モード」と、
（Ｂ）血液は赤色を吸収せず反射するため、血液が付着しても赤色光の反射率の低下が他色光に比べて少ない点に着目して、各色毎に、現時点の反射光強度（受光強度）の、記憶手段に記憶した初期（イニシャル）値または過去の値からの「変化量」を、演算により求め、各色の「変化量」の比較から、漏血受け部材の上面に付着したものが血液であるか否か判断・判定する「相対反射率モード」と、である。
【００３３】
（Ａ）絶対反射量モードの場合、本実施形態の血液漏出検知装置は、前述のコントローラＣが、受光素子Ｐにより計測された、赤色光（Ｒｅｄ）における反射光の受光強度の値（前出の「Ｒ値」）が、他の波長における反射光の受光強度の値〔（実施形態においては、緑色光（Ｇｒｅｅｎ）における「Ｇ値」と青色光（Ｂｌｕｅ）における「Ｂ値」の両者〕）を上回った際に、血液漏出の警報を、外部に向けて発報する漏血警告手段を備えている。
【００３４】
なお、絶対反射量モードの場合、血液漏出検知装置のコントローラＣは、新たな環境への設置や、ドレープＤなどの布状の漏血受け部材の交換等、漏血受け部材の下面の初期反射率（ブランクあるいはコントロール）が変わった場合、予め用意されたキャリブレーションボタン等を押下することにより、赤色光（Ｒｅｄ），緑色光（Ｇｒｅｅｎ）および青色光（Ｂｌｕｅ）の受光強度、すなわちＲ値，Ｇ値およびＢ値がそれぞれ、ボタン押下時に、受光強度基準である「０（ゼロ）」になるように設定されている。これにより、血液漏出検知装置は、前述の設置場所の変更やドレープＤの交換、あるいは透析患者の交代等の環境要因による誤差を、校正できるようになっている。
【００３５】
例えば、図１（ａ）に例示したように、漏血あるいは血液等、反射色（見た目）が赤色の液体が、カラーセンサ等の受光素子Ｐの上方に位置するドレープＤ等の上面に付着した場合、この付着物の下側に位置する受光素子Ｐに入射した反射光の強度の変化は、図３（ａ）または図３（ｂ）に示すチャートのようになる。
【００３６】
これらの場合、ドレープＤ等の上面に血液等の赤色の液体が付着して、Ｒ値が、Ｇ値およびＢ値をともに上回った際に、血液漏出検知装置のコントローラＣは、予め決められた警報ランプ等の光や音等で、漏血が検知されたという警報を、係員や医療従事者等に伝達（発報）するようになっている（漏血警告手段）。なお、警報は、光や音のほか、単に表示装置等に表示するだけでもよい。また、これらの手段間の接続も、有線、無線のいずれでもよい。
【００３７】
ここで、ドレープＤ等の上面に、血液以外の液体が付着した場合、カラーセンサ等による受光強度は、図３（ｃ）のチャートのようになる。このように、付着したものが血液以外の液体の場合、Ｒ値が、Ｇ値およびＢ値の少なくとも一方を下回るため、コントローラＣは、先に述べたような警報を発することはない。すなわち、本実施形態の血液漏出検知装置は、これら血液以外の液体による誤動作が、防止されている。
【００３８】
なお、絶対反射量モードの場合、コントローラＣは、これらの図におけるＲ値（赤色光の受光強度）が、計測の誤差や電圧等の揺らぎにより、Ｒ値が不用意にＧ値，Ｂ値を超えてしまわないように、前述のキャリブレーション時に、Ｒ値を、０（ゼロ）を若干下回るマイナス値に設定するようになっている。
【００３９】
また、血液以外に、この部位に付着するおそれのある液体としては、例えばアルコール，消毒液，生理食塩水，各種輸液等が想定される。これらはいずれも、赤色光である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の範囲、あるいは、カラーセンサの赤色（Ｒ）センサの感応ピーク周波数である６２５〜６１５ｎｍ付近に、光吸収帯を有する物質である。
【００４０】
つぎに、（Ｂ）相対反射率モードの場合も、血液漏出検知装置のコントローラＣは、前述の環境要因等による誤差を排除できるように、同様のキャリブレーションを行う。なお、相対反射率モードのキャリブレーションは、Ｒ値（赤色光の受光強度）をマイナス値に設定することはせず、Ｒ値，Ｇ値，Ｂ値のブランク（またはコントロール）の値を、必ずしも全て０（ゼロ）に一致させる必要はない。
【００４１】
図４（ａ）は、ドレープＤ等の上面に血液等の赤色の液体が付着した場合の、反射光の強度の変化を示すチャートである。また、図４（ｂ）は、血液以外の液体が、ドレープＤ等の上面に付着した場合のチャートを示す。
【００４２】
相対反射率モードの場合、本実施形態の血液漏出検知装置は、前述のコントローラＣが、受光素子Ｐにより計測された、赤色光（Ｒｅｄ）における反射光の受光強度の値（Ｒ値）と、他の波長における反射光の受光強度の値（実施形態では、Ｇ値とＢ値）とを、同じタイミングで計測して時系列に記録する記録手段を含んでいる。また、コントローラＣは、記録手段に記録された同じ時間間隔の前後における、前記Ｒ値の変化量と、前記Ｇ値およびＢ値の変化量との差に基づいて、ドレープＤなどの布状の漏血受け部材の上側に付着した液体が、血液か否かを判定する、漏血判定手段を備えている。
【００４３】
なお、上記漏血判定手段は、前述の絶対反射量モードの場合と同様、予め決められた警報ランプ等の光や音等で、漏血が検知されたという警報を、係員や医療従事者等に伝達（発報）する漏血警告手段を備えていてもよい。
【００４４】
例えば、血液等の反射色が赤色の液体が、カラーセンサ等の受光素子Ｐの上方に位置するドレープＤ等の上面に付着した場合、この付着物の下側に位置する受光素子Ｐに入射した反射光の強度の変化は、図４（ａ）に示すチャートのようになる。
【００４５】
このように、反射色が赤色の液体、すなわち、赤色以外の緑色，青色等の光吸収が大きな液体が付着した場合、Ｒ値は低下するものの、その低下幅（変化量または変化率）は、Ｇ値およびＢ値の変化量より小さくなる。これにより、ドレープＤ等の上面に、血液あるいは漏血等の赤色の液体が付着したことを、判定することができる（漏血判定手段）。
【００４６】
また、ドレープＤ等の上面に、血液等以外の液体が付着した場合は、図４（ｂ）に示すように、赤色の光吸収が大きいため、Ｒ値の変化量が、Ｇ値およびＢ値の少なくとも一方の変化量を上回る。これにより、コントローラＣは、付着した液体が血液ではないと判断する。そして、先に述べたような警報を発することはない。すなわち、本実施形態の血液漏出検知装置は、これら血液以外の液体による誤動作が、防止されている。
【００４７】
以上詳述した２つのモードの場合のいずれにおいても、本実施形態の血液漏出検知装置は、ドレープ等の布状の漏血受け部材の下面側から、透析患者の腕に留置された留置針の周囲で発生する漏血を、血液以外の液体の付着により誤動作することなく、素早くかつ確実に検出することができる。
【００４８】
本発明およびその開示は、その精神または主要な特徴から逸脱することなく、他のいろいろな形態で実施できる。したがって、前述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、本発明の範囲は請求の範囲に示すものであって、明細書本文には何ら拘束されない。さらに、請求の範囲に属する変形や変更は全て本発明の範囲内のものである。
【００４９】
例えば、受光素子Ｐを、留置針の穿刺部の上または周囲に置いた、ガーゼ等の漏血受け部材もしくは漏血吸収部材部材の裏面（この場合は上面または側面）で反射した反射光を受光可能な位置に配置し、このガーゼ等に滲み込んだ、または、ガーゼから染み出た血液を検知するように構成してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
本発明の血液漏出検知装置は、人工透析の施術中または透析中に、血管に留置針が留置された人の腕の周囲で、血液の漏出がないか否かを監視するために利用される。また、腕に敷いているドレープから染み出した血液を検知させるだけでなく、穿刺部の上に置いたガーゼにまたはガーゼから染み出た血液を検知させることにも利用できる。その他、従来の漏血検出器または漏血センサ等が使用されている、生体から血液が漏出する可能性のある場所のいずれにおいても、漏血の監視に利用することができる。
【符号の説明】
【００５１】
Ｃ  コントローラ
Ｄ  ドレープ
Ｅ  透明板
Ｆ  板状部材
Ｌ  光源
Ｐ  受光素子
【図１】
2020031230.tif 000003
【図２】
2020031230.tif 000004
【図３】
2020031230.tif 000005
【図４】
2020031230.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月7日(2019.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光源と、受光素子と、これらと接続される制御手段と、を備え、
前記光源は、漏血箇所の下方に配置された漏血受け部材の下面を照らす位置に配設され、
前記受光素子は、前記光源から出射され前記漏血受け部材の下面で反射した反射光を受光可能な位置に配設されており、
前記制御手段は、前記受光素子により受光された前記反射光の波長のうち、血液の光反射帯である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の範囲内の、予め定める第１の波長における前記反射光の受光強度と、波長６２０ｎｍ未満の、１つ以上の他の波長における前記反射光の受光強度とを、取得可能であり、
前記制御手段は、
前記受光素子により計測された、前記第１の波長における前記反射光の受光強度の値と、前記他の波長における前記反射光の受光強度の値とを、時系列に記録する記録手段と、
該記録手段に記録された同じ時間間隔の前後における、前記第１の波長の受光強度の変化量と前記他の波長における受光強度の変化量との差に基づいて、前記漏血受け部材の上側で発生する血液漏出の有無を判定する漏血判定手段と、を含むことを特徴とする血液漏出検知装置。
【請求項２】
前記他の波長は、波長５００ｎｍ以上５６０ｎｍ以下の範囲内の第２の波長、および、波長４４５ｎｍ以上４８５ｎｍ以下の範囲内の第３の波長のうち、少なくとも一方の波長を含む、請求項１に記載の血液漏出検知装置。
【請求項３】
前記光源を複数個有し、各光源は、前記漏血箇所の直下の位置を基点とするその周囲に、水平方向に分散して配置される、請求項１または２に記載の血液漏出検知装置。
【請求項４】
前記受光素子を複数個有し、各受光素子は、前記漏血箇所の直下の位置を基点とするその周囲に、水平方向に分散して配置される、請求項１から３のいずれか１項に記載の血液漏出検知装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の血液漏出検知装置は、光源と、受光素子と、これらと接続される制御手段と、を備え、前記光源は、漏血箇所の下方に配置された布状の漏血受け部材の下面または裏面を照らす位置に配設され、前記受光素子は、前記光源から出射され前記漏血受け部材の下面または裏面で反射した反射光を受光可能な位置に配設されており、前記制御手段は、前記受光素子により受光された前記反射光の波長のうち、血液の光反射帯である波長６２０ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の赤色光の範囲内の、予め定める第１の波長における前記反射光の受光強度と、波長６２０ｎｍ未満の、１つ以上の他の波長における前記反射光の受光強度とを、取得可能である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
そして、本発明の血液漏出検知装置の前記制御手段は、
前記受光素子により計測された、前記第１の波長における前記反射光の受光強度の値と、前記他の波長における前記反射光の受光強度の値とを、同じタイミングで時系列に記録する記録手段と、
該記録手段に記録された同じ時間間隔の前後における、前記第１の波長の受光強度の変化量と前記他の波長における受光強度の変化量との差に基づいて、前記漏血受け部材の上側で発生する血液漏出の有無を間接的に判定する漏血判定手段と、を含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
上記漏血判定手段は、前記第１の波長の受光強度の変化量が、前記他の波長における受光強度の変化量を下回った場合に、血液漏出の警報を外部に向けて発報する漏血警告手段を包含していてもよい。
【国際調査報告】
2020031230.tif 000007
2020031230.tif 000008
2020031230.tif 000009
2020031230.tif 000010