(57)【要約】大腿骨転子部骨折や転子下骨折などの長管骨の骨折を良好に治療することができる治療器具を提供する。治療器具１は、弾性を有するプレート２からなり、プレート２は、湾曲した形状を呈する又は湾曲可能であり、幅方向の一端側に、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって大腿骨１００の転子部１０３を後方から押さえる押圧部２０を少なくとも１つ備える。
2019221265.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長管骨の骨折の治療に使用される治療器具であって、
弾性を有するプレートからなり、
前記プレートは、湾曲した形状を呈する又は湾曲可能であり、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって骨折部分を一方から押さえる押圧部を少なくとも１つ備える、治療器具。
【請求項２】
前記押圧部は、前記プレートの幅方向の一端側に設けられている、請求項１に記載の治療器具。
【請求項３】
前記プレートは、前記押圧部を複数備え、複数の前記押圧部は、前記プレートの幅方向に間隔をあけて配される複数のアームの先端にそれぞれ備えられている、請求項２に記載の治療器具。
【請求項４】
前記プレートは、幅方向の他端側に、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって骨折部分を他方から押さえて前記押圧部とで把持する第２押圧部を少なくとも１つ備える、請求項２又は３に記載の治療器具。
【請求項５】
前記押圧部及び前記第２押圧部は、先端に内向きに突き出たフックを含む、請求項４に記載の治療器具。
【請求項６】
前記押圧部のフックは、９０°を超えて内向きに折れ曲がる、請求項５に記載の治療器具。
【請求項７】
前記第２押圧部のフックは、９０°で内向きに折れ曲がる、請求項５又は６に記載の治療器具。
【請求項８】
前記プレートは、幅方向と平行な中心軸線に対して上下対称である、請求項３〜７のいずれか一項に記載の治療器具。
【請求項９】
前記プレートは、長手形状を呈し、
前記プレートには、少なくとも前記押圧部以外の領域に貫通孔が少なくとも１つ形成されている、請求項１に記載の治療器具。
【請求項１０】
前記プレートには、全域にわたって複数の貫通孔が間隔をあけて均一に形成されている、請求項９に記載の治療器具。
【請求項１１】
前記押圧部は、前記プレートの他の部分よりも厚みが大きい、請求項９又は１０に記載の治療器具。
【請求項１２】
前記押圧部は、前記プレートの長手方向の一端部が折り重ねられてなる、請求項１１に記載の治療器具。
【請求項１３】
前記プレートは、前記押圧部から長手方向の他端部に向けて上端縁が低く傾斜している、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の治療器具。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の治療器具であって、
大腿骨転子部骨折又は転子下骨折の治療に使用され、
前記押圧部は、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって大腿骨の転子部を後方から押さえる、治療器具。
【請求項１５】
前記第２押圧部は、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって大腿骨の転子部を前方から押さえる、請求項４〜８のいずれかを引用する請求項１４に記載の治療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨、腓骨などの長管骨の骨折、例えば大腿骨転子部骨折又は転子下骨折、上腕骨近位部骨折、長管骨骨幹部骨折などを治療する際に、インプラントや手術器械として使用される治療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えば大腿骨転子部骨折や転子下骨折に対する骨接合治療を行うための治療方法として、髄内釘による固定手術法（髄内固定法）が知られている。【０００３】
髄内固定法は、大腿骨の髄腔内に金属製の髄内釘を差し込むとともに、ラグスクリューを大腿骨の外側面から骨頭部に向かって斜め上方に髄内釘を貫通するように打ち込む。そして、固定ボルトにより髄内釘を骨幹部に固定することで、骨折により分離した骨片を固定する固定方法である（例えば特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】再公表特許第２０１０−０５０２５２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
大腿骨転子部骨折や転子下骨折では、転子部の外側面にも骨折が生じることで、転子部の後外側部分が主骨部から分離する後外側欠損を伴っているケースが多々存在する。しかし、上述した従来の髄内固定法では、大腿骨転子部骨折等に後外側欠損が伴っていた場合に、この欠損により分離した後外側骨片が主骨部に固定されないために、不安定な状態で大腿骨転子部骨折等の治療が行われるが、後外側骨片が主骨部に固定されていない不安定な状態では、大腿骨転子部骨折等の治療中に、骨頭部の旋回や遷延癒合、カットアウトなどの合併症を引き起こす原因となる。これでは、大腿骨転子部骨折等の骨癒合が阻害されることになるので、従来の髄内固定法では、良好に大腿骨転子部骨折等を治療できないという課題がある。【０００６】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、長管骨の骨折を良好に治療する、特に大腿骨転子部骨折又は転子下骨折に後外側欠損が伴っていた場合にもこれを良好に治療することができる治療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る治療器具は、例えば上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨、腓骨などの長管骨の骨折、例えば大腿骨転子部骨折又は転子下骨折、上腕骨近位部骨折、長管骨骨幹部骨折などの治療に使用される治療器具に関する。該治療器具は、弾性を有するプレートからなり、前記プレートは、湾曲した形状を呈する又は湾曲可能であり、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって骨折部分を一方から押さえる押圧部を少なくとも１つ備えることを特徴としている。【０００８】
本発明に係る治療器具の第１の好ましい実施態様においては、前記押圧部は、前記プレートの幅方向の一端側に設けられている。【０００９】
本発明に係る治療器具の第１の好ましい実施態様においては、前記プレートは、前記押圧部を複数備え、複数の前記押圧部は、前記プレートの幅方向に間隔をあけて配される複数のアームの先端にそれぞれ備えられている。【００１０】
第１の実施態様の治療器具においては、前記プレートは、幅方向の他端側に、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって骨折部分を他方から押さえて前記押圧部とで把持する第２押圧部を少なくとも１つ備えることが好ましい。【００１１】
また、第１の実施態様の治療器具においては、前記押圧部及び前記第２押圧部は、先端に内向きに突き出たフックを有することが好ましい。【００１２】
また、第１の実施態様の治療器具においては、前記押圧部のフックは、９０°を超えて内向きに折れ曲がることが好ましい。【００１３】
また、第１の実施態様の治療器具においては、前記第２押圧部のフックは、９０°で内向きに折れ曲がることが好ましい。【００１４】
また、第１の実施態様の治療器具においては、前記プレートは、幅方向と平行な中心軸線に対して上下対称であることが好ましい。【００１５】
本発明に係る治療器具の第２の好ましい実施態様においては、前記プレートは、長手形状を呈し、前記プレートには、少なくとも前記押圧部以外の領域に貫通孔が少なくとも１つ形成されている。【００１６】
第２の実施態様の治療器具においては、前記プレートには、全域にわたって複数の貫通孔が間隔をあけて均一に形成されていることが好ましい。【００１７】
また、第２の実施態様の治療器具においては、前記押圧部は、前記プレートの他の部分よりも厚みが大きいことが好ましい。【００１８】
また、第２の実施態様の治療器具においては、前記押圧部は、前記プレートの長手方向の一端部が折り重ねられてなることが好ましい。【００１９】
また、第２の実施態様の治療器具においては、前記プレートは、前記押圧部から長手方向の他端部に向けて上端縁が低く傾斜していることが好ましい。【００２０】
上述した本発明に係る治療器具は、大腿骨転子部骨折又は転子下骨折の治療に使用され、前記押圧部は、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって大腿骨の転子部を後方から押さえることが好ましい。また、前記第２押圧部は、前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によって大腿骨の転子部を前方から押さえることがより好ましい。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の治療器具によれば、例えば大腿骨転子部骨折又は転子下骨折の受傷時に、骨折線の発生位置に伴い転子部の後外側部分が主骨部から分離する後外側欠損が生じていても、プレートの押圧部により転子部後外側骨片が後方から押えられ、転子部外側部が一塊となる。このように、転子部において分離した後外側骨片を主骨部に安定的に固定した状態とすることができるので、骨接合術中の髄内釘などの施術の際における後外側骨片と主骨部との離開を抑えることができる。また、骨接合術後の骨癒合中に発生し得る後外側欠損に伴う骨頭部を含む大腿骨近位骨片の旋回や転移に伴うカットアウトなどの合併症のリスクを軽減することができ、良好に大腿骨転子部骨折等を治療することができる。そのうえ、後外側欠損の整復位を良好に維持することができるため、欠損した後外側骨片が主骨部に接合されるまで両者の癒合が阻害されることがない。【００２２】
なお、本発明の治療器具は、大腿骨転子部骨折又は転子下骨折のみならず、長管骨の骨折について、分離した骨片同士を安定的に固定した状態とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】第１実施形態の治療器具が左大腿骨に取り付けられた状態を示す正面図である。
【図２】第１実施形態の治療器具が左大腿骨に取り付けられた状態を示す側面図である。
【図３】第１実施形態の治療器具が左大腿骨に取り付けられた状態を示す背面図である。
【図４】第１実施形態の治療器具の斜視図である。
【図５】第１実施形態の治療器具の正面図である。
【図６】第１実施形態の治療器具の背面図である。
【図７】第１実施形態の治療器具の右側面図である。
【図８】第１実施形態の治療器具の左側面図である。
【図９】第１実施形態の治療器具の平面図である。
【図１０】第２実施形態の治療器具が左大腿骨に取り付けられた状態を示す側面図である。
【図１１】第２実施形態の治療器具の湾曲させる前の状態の側面図である。
【図１２】第２実施形態の治療器具の端部を折り返す前の状態の側面図である。
【図１３】第２実施形態の変形例の治療器具の湾曲させる前の状態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。本発明に係る治療器具は、例えば上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨、腓骨などの長管骨の骨折、例えば大腿骨転子部骨折又は転子下骨折、上腕骨近位部骨折、長管骨骨幹部骨折などを治療する際に使用される治療器具である。本発明に係る治療器具は、具体的には、骨折の外科手術（骨接合術）時において、インプラントや手術器械として使用することで、骨折を良好に治療可能なものであり、例えば大腿骨転子部骨折や転子下骨折の外科手術（骨接合術）時には、インプラントとして髄内釘やコンプレッションヒップスクリューなどの既存の器具と併用したり、髄内釘などの施術の際に必要な手術器械として使用するなどして、大腿骨転子部骨折等を良好に治療可能である。
【００２５】
以下の実施形態では、本発明に係る治療器具を大腿骨転子部骨折の治療に適用した場合を例にして説明する。
【００２６】
図１〜図３は、例えば大腿骨（図示例では左大腿骨）１００の転子部骨折（図１などの骨折線Ｌ１に示す）の治療のために髄内釘１０及び治療器具１が装着された状態を表している。なお、本発明においては、図１〜図３の上側を近位側、下側を遠位側とし、図１の左側を内側、右側を外側とし、図２の左側を前方側、右側を後方側としている。同様に、図１０の上側を近位側、下側を遠位側、奥側を内側、手前側を外側、左側を前方側、右側を後方側としている。
【００２７】
髄内釘１０は、大腿骨１００の髄腔内に上方から差し込まれるものであり、骨幹部１０１の外側面から骨頭部１０２に向かって斜め上方に差し込まれる接続具１１と、髄内釘１０を骨幹部１０１に固定するための固定ボルト１２とを含む構成のものである。髄内釘１０は、例えばチタン、チタン合金、ステンレスなどの生体親和性を有する材料により形成されている。
【００２８】
髄内釘１０には、近位側に、接続具１１が挿入される挿入孔１３が形成されている。挿入孔１３は、斜め上方に向けて延びるように髄内釘１０を貫通している。接続具１１は、挿入孔１３を介して骨頭部１０２に向かって斜め上方に打ち込まれる。また、髄内釘１０には、遠位側に、固定ボルト１２が挿入される貫通孔１４が１つ又は複数（本実施形態では２つ）形成されている。貫通孔１４は、略水平に延びるように髄内釘１０を貫通しており、これにより、固定ボルト１２は、骨幹部１０１に向けて水平にねじ込まれることで、骨折により分離した骨頭部１０２を含む骨片を先端部のスクリューで捕捉して固定する。
【００２９】
なお、図１及び図２中、符号１５は補助接続具であり、接続具１１と並行に延びるように、髄内釘１０を貫通して、骨頭部１０２に向けて斜め上方に打ち込まれている。この補助接続具１５の先端部にもスクリューが形成されており、このスクリューにより骨片が補助接続具１５に捕捉されることで、補助接続具１５によっても骨片が固定される。このように、骨片が接続具１１とともに補助接続具１５にも捕捉されることで、治療中に骨片（骨頭部１０２）が回転することを防止できる。なお、髄内釘１０は、必ずしも補助接続具１５を含む構成のものである必要はない。
【００３０】
ここで、髄内釘１０により大腿骨転子部骨折の治療を行う際に、図２などの骨折線Ｌ２に示すように、転子部１０３の外側面に骨折が生じていて転子部１０３の後外側部分が主骨部１０５から分離する後外側欠損を伴っていると、髄内釘１０ではこの欠損により分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定できないため、後外側骨片１０４が主骨部１０５に固定されない不安定な状態で大腿骨転子部骨折の治療が行われることになる。しかし、後外側骨片１０４が主骨部１０５に固定されていない不安定な状態では、大腿骨転子部骨折の治療中に、骨頭部１０２の旋回や遷延癒合、カットアウトなどの合併症を引き起こす原因となり、これでは、大腿骨転子部骨折の骨接合が阻害されることになるので、良好に大腿骨転子部骨折を治療することができない。
【００３１】
そこで、本実施形態の治療器具１は、大腿骨転子部骨折に後外側欠損が伴っていた場合において、転子部１０３の欠損により分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定することを可能とするものであり、これにより、大腿骨転子部骨折の骨癒合中における骨頭部１０２の旋回や遷延癒合、カットアウトなどの合併症のリスクを軽減できるうえ、欠損した後外側骨片１０４の整復位を維持することができる。加えて、髄内釘１０などの施術時において、欠損により分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定することもでき、これにより、髄内釘１０の埋め込み前から埋め込み完了までの間、後外側骨片１０４の整復位を維持することができる。
【００３２】
図４〜図９は、第１実施形態の治療器具１の外観を示している。治療器具１は、所定の厚みを有するプレート２からなる。プレート２は、弾性を有しており、平面視において幅方向に沿ってカーブを描くように折り曲げられた湾曲形状を呈している。この湾曲形状とは、円弧形状や滑らかな曲線形状だけを指すのではなく、大腿骨の一部を囲むように屈曲した形状も含む。プレート２の素材は、例えばチタン、チタン合金、ステンレスなどの生体親和性を有する材料を挙げることができる。プレート２は、長手形状を呈している。長手形状とは、左右方向（幅方向）における長さが、左右方向（幅方向）と直交する上下方向（高さ方向）における長さよりも十分に長い形状をいう。以下の説明では、プレート２の幅方向を長手方向という。なお、第１実施形態では、プレート２は長手形状を呈しているが、必ずしもプレート２は長手形状である必要はなく、左右方向（幅方向）及び上下方向（高さ方向）がほぼ同じ長さの略正方形状であってもよい。
【００３３】
プレート２は、大腿骨１００に対して、髄内釘１０の接続具１１や補助接続具１５よりも上方に設置される。プレート２は、大腿骨１００の転子部１０３の後方から大転子の周囲を回って転子部１０３の前方に至ることが可能な長さ、つまりは、長手方向の両端部が大腿骨１００の大転子を跨いで転子部１０３の前面及び後面に及ぶような長さに形成されている。
【００３４】
プレート２の湾曲形状の曲がり具合いは、大腿骨１００の転子部１０３の後方から大転子を経て前方にわたる表面形状の曲がり具合いよりもきつく設定されている。プレート２を大腿骨１００に設置する際には、プレート２の両端部を開いてプレート２を前記湾曲を拡げた状態にする。これにより、プレート２の前記湾曲を拡げた変形によって生じる復元力によりプレート２が転子部１０３に巻き付くので、プレート２をネジなどの固定手段を用いることなく転子部１０３に装着することができる。また、プレート２の両端部により大腿骨１００の転子部１０３が前後両側から挟まれて、転子部１０３の欠損により分離した２つの骨片のうち一方の後外側骨片１０４が他方の主骨部１０５に押え付けられるので、分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定することができる。なお、上述したプレート２の変形によって生じる復元力は、弾性変形により生じる復元力であってもよいし、塑性変形中のスプリングバック（弾性回復）により生じる復元力であってもよい。
【００３５】
プレート２の湾曲形状の曲がり具合は、基本的には、上述したように転子部１０３の表面形状の曲がり具合いよりもきつく設定されるが、曲がり具合は特に限定されるものではなく、プレート２を大腿骨１００に設置した際の固定力が弱い場合には、術者がプレート２をベンディングすることで曲がり具合を調整してから再度設置することができる。
【００３６】
プレート２は、長手方向の一端側に、大腿骨１００の転子部１０３の後面に当接する押圧部２０を少なくとも１つ備えている。本実施形態では、プレート２は、２つの押圧部２０を備えている。この２つの押圧部２０は、プレート２の長手方向の一端側の幅方向中央位置に長手方向に延びる切り欠きを形成することによって、幅方向に間隔をあけて並行に延びる２つのアーム２２の先端に備えられる。この押圧部２０は、骨折により分離している少なくとも２つの骨片の一方を他方に向けて押さえる。
【００３７】
プレート２は、長手方向の略中央部分２６の中心が大腿骨１００の大転子外側の骨性隆起におおよそ位置するように位置決めされたときに、押圧部２０が転子間稜１０６の近傍で転子部１０３の後面に接触するように、その長さが設定されることが好ましい。転子間稜１０６の近傍とは、押圧部２０の接触位置が転子間稜１０６の直上位置だけでなく、転子間稜１０６よりも手前の外側位置又は転子間稜１０６を越えた内側位置も含む。押圧部２０が転子間稜１０６よりも手前の外側位置で接触している場合には、後述するフック２１が転子間稜１０６の内側にある血管に押圧部２０が当たることを防止することができる。転子間稜１０６の手前の外側位置とは、転子間稜１０６よりも外側に１５ｍｍ以下の範囲内の位置を指す。なお、押圧部２０が転子間稜１０６の直上位置又は転子間稜１０６を越えた内側位置で接触している場合には、押圧部２０（後述するフック２１も含む）が転子間稜１０６の内側にある血管に当たらないようにすることが好ましい。なお、転子間稜１０６は、大腿骨１００の後面側において、転子部１０３と頸部１０７との間で隆起する箇所を指す。
【００３８】
押圧部２０は、先端に内向きに突き出たフック２１を有している。フック２１により、大腿骨１００の後面側において、転子部１０３（又は転子部１０３上の軟部組織）を押え付ける押圧力を高めることができ、転子部１０３の欠損により分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５にしっかりと固定することができる。
【００３９】
本実施形態では、フック２１は、押圧部２０の先端部を内向きに折り曲げることにより形成されており、フック２１の先端縁は、先の尖った刃先を構成している。刃先は鋸刃のようなギザギザ形状であってもよいし、真っ直ぐに延びた形状であってもよい。押圧部２０のフック２１が内向きに折れ曲がる角度は、特に限定されるものではないが、９０°を超えて内向きに折れ曲がることが好ましい。これにより、押圧部２０のフック２１が後外側骨片１０４に鋭く噛み込んで係合するので、フック２１によってプレート２を転子部１０３（後外側骨片１０４）に安定して取り付けることができる。
【００４０】
プレート２は、長手方向の他端側に、大腿骨１００の転子部１０３の前面に当接する第２押圧部２３を少なくとも１つ備えている。本実施形態では、プレート２は、２つの第２押圧部２３を備えている。この２つの第２押圧部２３は、プレート２の長手方向の他端側の幅方向中央位置に長手方向に延びる切り欠きを形成することによって、幅方向に間隔をあけて並行に延びる２つのアーム２５の先端に備えられる。この第２押圧部２３は、骨折により分離している少なくとも２つの骨片を押圧部２０とで挟持する。
【００４１】
第２押圧部２３は、プレート２が大腿骨１００の転子部１０３に設置した際に、押圧部２０とで転子部１０３を挟んでいれば、転子部１０３の前面における接触位置は特に限定されるものではなく、転子部１０３を挟んで押圧部２０と向かい合う対向位置であってもよいし、前記対向位置よりも手前の外側位置又は前記対向位置を越えた内側位置であってもよい。
【００４２】
第２押圧部２３は、先端に内向きに突き出たフック２４を有している。フック２４により、大腿骨１００の前面側において、転子部１０３（又は転子部１０３上の軟部組織）を押え付ける押圧力を高めることができ、転子部１０３の欠損により分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５にしっかりと固定することができる。
【００４３】
本実施形態では、フック２４は、フック２１と同様に、押圧部２０の先端部を内向きに折り曲げることにより形成されており、フック２４の先端縁は、先の尖った刃先を構成している。刃先は鋸刃のようなギザギザ形状であってもよいし、真っ直ぐに延びた形状であってもよい。第２押圧部２３のフック２４が内向きに折れ曲がる角度は、特に限定されるものではないが、９０°で内向きに折れ曲がることが好ましい。これにより、第２押圧部２３のフック２４が主骨部１０５に確実に噛み込んで係合するので、フック２４によってプレート２を転子部１０３（主骨部１０５）に安定して取り付けることができる。
【００４４】
プレート２は、略中央部分２６の上端縁及び下端縁が凹状に湾曲するように形成されており、略中央部分２６がくびれている。このように、プレート２の上端縁及び下端縁において余剰部分を極力なくすことにより、プレート２を大腿骨１００の転子部１０３に固定した際に、プレート２が体内組織に干渉することが抑制されるので、治療器具１の装着時に感じる患者の痛みや違和感を軽減することができる。また、プレート２が接続具１１、補助接続具１５と干渉するのを防ぐことができる。
【００４５】
プレート２の長さ（長手方向の大きさ）は、大腿骨１００の転子部１０３の後方から大転子の周囲を回って転子部１０３の前方に至ることが可能な長さであれば特に限定されるものではないが、展開した状態の長さ（フック２１，２４の長さを含まない）で、例えば３０ｍｍ以上９０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは４０ｍｍ以上８０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは５０ｍｍ以上７０ｍｍ以下の範囲に設定されている。以上の範囲であれば、多数の人、特に大腿骨骨折を起こしやすい高齢者に対して体格の差があっても、押圧部２０及び第２押圧部を転子部１０３の上述した接触位置に適切に当接させることができる。
【００４６】
フック２１，２４の長さは、特に限定されるものではないが、例えば１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは３ｍｍ以上７ｍｍ以下の範囲に設定されている。
【００４７】
プレート２の幅（幅方向の大きさ）Ｗ１は、特に限定されるものではなく、例えば１０ｍｍ以上３０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは１６ｍｍ以上２４ｍｍ以下の範囲に設定されている。なお、プレート２の略中央部分２６の幅Ｗ２も、特に限定されるものではなく、例えば２ｍｍ以上２０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは４ｍｍ以上１２ｍｍ以下の範囲に設定されている。
【００４８】
プレート２の厚みＴは、特に限定されるものではなく、プレート２の素材として選択される材料により適宜設定されるが、例えば０．５ｍｍ以上３．０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは０．８ｍｍ以上２．０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは１．０ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲に設定されている。
【００４９】
プレート２には、略中央部分２６よりも長手方向の一端側及び他端側に、押圧部２０及び第２押圧部２３にそれぞれ対応して貫通孔２７が形成されている。この貫通孔２７は、プレート２を大腿骨１００に装着したり大腿骨１００から取り外したりする際に、手術器械を引っ掛けるための孔である。また、貫通孔２７には、プレート２を大腿骨１００の転子部１０３にネジで留める必要がある際にネジを通すことも可能である。なお、貫通孔２７は必ずしもプレート２に形成されている必要はない。
【００５０】
プレート２は、長手方向と平行な中心軸線に対して上下対称となるように形成されている。これにより、１種類の治療器具１を、左右両方の大腿骨に対して左右の区別なく適用することができる。なお、プレート２は、必ずしも前記中心軸線に対して上下対称となるように形成されている必要はない。
【００５１】
次に、第１実施形態の治療器具１を用いた大腿骨転子部骨折の外科手術（骨接合術）の手順を簡単に説明する。まず、カンシや徒手などでプレート２を転子部１０３の外側面近傍の切開部分から体内に挿入し、前側の第２押圧部２３を転子部１０３の前面の適当な位置に当接させてフック２４を主骨部１０５に係合させる。その後、プレート２を拡げながら後側の押圧部２０を転子部１０３の後面の転子間稜１０６の近傍に位置させて、プレート２を拡げた変形により生じる復元力によりフック２１を転子部１０３の欠損により分離した後外側骨片１０４に係合させることで、プレート２を転子部１０３に巻き付けて転子部１０３に固定する。なお、プレート２は、適切な器具を用いて押圧部２０を開くことで拡げてもよいし、押圧部２０を押し込むことにより転子部１０３の表面形状に合わせて開くことで自然と拡げてもよい。
【００５２】
次に、髄内釘１０を従来から公知の差込用器具（図示せず）に装着する。そして、大腿骨１００の転子部１０３上の皮膚を切開し、ドリル（図示せず）で大腿骨１００に穿孔を形成して、差込用器具を用いて髄内釘１０を髄腔内へ挿入する。そして、転子部１０３の外側面近傍の皮膚を切開し、接続具１１及び補助接続具１５を骨頭部１０２に向けて差し込むとともに髄腔内に差し込んだ髄内釘１０で支えることにより、骨折により分離した骨頭部１０２を含む骨片を転子部１０３に接続する。その後、骨幹部１０１の外側面近傍の皮膚を切開し、固定ボルト１２を髄内釘１０の貫通孔１４を介して骨幹部１０１にねじ込むことで、髄内釘１０を骨幹部１０１に固定する。
【００５３】
第１実施形態の治療器具１によると、プレート２が大腿骨１００の転子部１０３に設置されると、プレート２を拡げた変形により生じる復元力によって押圧部２０が後外側骨片１０４を主骨部１０５に向けて押し付けるので、転子部１０３の欠損により後外側骨片１０４が主骨部１０５から分離している場合、後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定した安定な状態で骨接合術中の髄内釘１０の施術及び骨接合術後の骨癒合を行うことができる。つまり、これまでは、髄内釘１０の施術時には、カンシなどで後外側骨片１０４を主骨部１０５に仮固定してから髄内釘１０を挿入し、その後、カンシを外していた。しかし、カンシを外すと欠損した後外側骨片１０４の整復位が維持されなくなるので、その後の骨癒合中の骨頭旋回や遷延癒合などの合併症につながっていた。これに対して、第１実施形態の治療器具１を用いると、骨癒合中に、後外側欠損に伴う骨頭旋回や遷延癒合などの合併症のリスクを軽減することができるので、良好に大腿骨転子部骨折を治療することができるうえ、欠損した後外側骨片１０４が主骨部１０５に接合されるまで両者を互いに離れることなく固定できるので、両者の癒合が阻害されることがなく良好な整復位を維持することができる。また、髄内釘１０の施術時にも、プレート２により欠損した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定することができ、髄内釘１０の埋め込み前から埋め込み完了までの間、後外側骨片１０４の整復位を維持することができるので、カンシによる仮固定の必要がない。第１実施形態の治療器具１はカンシのようにハンドルがないので、髄内釘１０の施術時の術野を邪魔せず、また、治療器具１を体内に挿入するために切開する皮膚の大きさを小さくすることができる。
【００５４】
また、第１実施形態の治療器具１によると、プレート２が第２押圧部２３を備えており、プレート２を拡げた変形により生じる復元力によって押圧部２０及び第２押圧部２３が前後両側から転子部１０３を挟持してプレート２が転子部１０３に巻き付くので、何らの固定手段を用いることなく治療器具１を大腿骨１００に装着することができる。よって、身体に対する侵襲度を低くすることができるため、患者の負担を低く抑えることができる。
【００５５】
また、第１実施形態の治療器具１によると、プレート２の略中央部分２６から各アーム２２，２５が二股に分かれており、各アーム２２，２５の先端にそれぞれ押圧部２０及び第２押圧部２３が設けられている。骨表面は３次元形状でうねりがあり、高さに違いがあるため、各アーム２２，２５が二股に分かれていることで、各押圧部２０，２３が骨表面のうねりに沿いながら接触しやすくなる。これにより、各押圧部２０，２３が転子部１０３を効果的に押さえることができる。これに対して、各アーム２２，２５が二股に分かれていない場合には、押圧部２０及び第２押圧部２３の一部が骨表面に接触せずに骨表面から浮いた状態となるため、各押圧部２０，２３が転子部１０３を押さえる押圧力が弱まるおそれがある。なお、各アーム２２，２５はプレート２の略中央部分２６から三つ以上に分かれていてもよい。
【００５６】
また、第１実施形態の治療器具１によると、大腿骨転子部骨折を治療するための既存の器具である髄内釘１０と干渉することなく、髄内釘１０とは互いに独立して大腿骨１００に装着されるので、施術者の意図した位置に治療器具１を装着することができるうえ、既存の髄内釘１０と併用することができる。なお、説明は省略しているが、大腿骨頸部骨折の治療に用いられるコンプレッションヒップスクリューとも併用することができる。
【００５７】
以上、本発明の一実施形態に係る治療器具１について説明したが、本発明の治療器具は上述した実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。
【００５８】
例えば、第１実施形態の治療器具１では、プレート２は押圧部２０及び第２押圧部２３をそれぞれ２つずつ備えているが、押圧部２０及び第２押圧部２３の数は限定されるものではなく、それぞれ１つずつでもよいし、３つ以上ずつであってもよい。また、押圧部２０及び第２押圧部２３の数は、例えば押圧部２０が２つで第２押圧部２３が１つなど、互いに異なっていてもよい。
【００５９】
加えて、第１実施形態の治療器具１では、フック２１，２４は、それぞれ押圧部２０、第２押圧部２３の先端部を内向きに折り曲げて形成しているが、これに限定されるものではない。例えば、断面視で円形状、半円形状、矩形状、台形状、三角形状などの突起をそれぞれ押圧部２０、第２押圧部２３の先端に一体に設けて形成することで、押圧部２０、第２押圧部２３による転子部１０３（又は転子部１０３上の軟部組織）を押え付ける押圧力を高めてもよい。また、プレート２の両端部を折り返して重ね合わせることで押圧部２０及び第２押圧部２３の厚みを増大させることによって、押圧部２０、第２押圧部２３による転子部１０３（又は転子部１０３上の軟部組織）を押え付ける押圧力を高めてもよい。
【００６０】
加えて、第１実施形態では、髄内釘１０の施術時において、治療器具１をインプラントとして髄内釘１０の埋め込み前から設置しておくことで、埋め込みが完了するまでの間、欠損した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定し、骨癒合が得られるまで良好な整復位を維持することができる。しかし、髄内釘１０を埋め込むまでの間は、カンシなどで欠損した後外側骨片１０４を主骨部１０５に仮固定し、髄内釘１０の埋め込みが完了してカンシを外した後に、インプラントとして治療器具１を欠損した後外側骨片１０４の固定に使用するようにしてもよい。また、髄内釘１０の施術時において、髄内釘１０の埋め込みが完了するまでの間、欠損した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定する手術器械としてのみ治療器具１を使用することもでき、髄内釘１０の埋め込みが完了した後は、取り外すようにしてもよい。
【００６１】
また、図１０は、他の第２実施形態の治療器具１´が大腿骨（図示例では左大腿骨）１００に取り付けられた状態を示しており、図１１は、他の第２実施形態の治療器具１´の外観を示している。なお、図１０では補助接続具１５を省略している。
【００６２】
治療器具１´は、所定の厚みを有する長手形状のプレート３からなる。なお、この実施形態のプレート３は、左右方向（幅方向）にまっすぐ延びているのではなく、左右方向（幅方向）の途中から斜め上方に折れ曲がっている。プレート３は、弾性を有しており、平面視において長手方向に沿ってカーブを描くように折り曲げられた湾曲形状を呈している。なお、湾曲形状とは、円弧形状や滑らかな曲線形状だけを指すのではなく、大腿骨の一部を囲むように屈曲した形状も含む。プレート３の素材は、例えばチタン、チタン合金、ステンレスなどの生体親和性を有する材料を挙げることができる。
【００６３】
プレート３は、大腿骨１００に対して、髄内釘１０の接続具１１よりも下方に設置される。プレート３は、大腿骨１００の転子部１０３の後面から外側面に至る長さ、つまりは、長手方向の一端部が大腿骨１００の転子部１０３より下方の転子下１０８の外側部にあてがわれた際に他端部が転子部１０３の後面に及ぶような長さに形成されている。
【００６４】
プレート３の幅（幅方向の大きさ）Ｗ３，Ｗ４は、特に限定されるものではなく、例えば３ｍｍ以上２０ｍｍ以下の範囲、より好ましくは９ｍｍ以上１６ｍｍ以下の範囲に設定されている。プレート３の厚みは、特に限定されるものではなく、プレート３の素材として選択される材料により適宜設定されるが、例えば０．３ｍｍ以上３ｍｍ以下の範囲、より好ましくは０．３ｍｍ以上２ｍｍ以下の範囲、より好ましくは０．３ｍｍ以上１ｍｍ以下の範囲に設定されている。
【００６５】
プレート３の湾曲形状の曲がり具合いは、大腿骨１００の転子部１０３の後方から転子下１０８の外側部にわたる表面形状の曲がり具合いよりもきつく設定されている。プレート３を大腿骨１００に設置する際には、プレート３の一端部を開いてプレート３を拡げた状態とする。これにより、プレート３の前記湾曲を拡げた変形により生じる復元力によりプレート３の一端部により大腿骨１００の転子部１０３が後方から支持されて、転子部１０３の欠損により分離した後外側骨片１０４が主骨部１０５に押え付けられるので、分離した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定することができる。
【００６６】
プレート３の湾曲形状の曲がり具合は、基本的には、上述したように大腿骨１００の転子部１０３の後方から転子下１０８の外側部にわたる表面形状の曲がり具合いよりもきつく設定されるが、曲がり具合は特に限定されるものではなく、プレート３を大腿骨１００に設置した際に固定力が弱い場合には、術者がプレート３をベンディングすることで曲がり具合を調整してから再度設置することができる。
【００６７】
プレート３は、長手方向の一端側に、大腿骨１００の転子部１０３の後面に当接する押圧部３０を備えている。また、プレート３は、長手方向の他端側に、大腿骨１００の主骨部１０５に固定される固定部３１を備えている。押圧部３０は、図１２に示すように、プレート３の長手方向の一端部を所定の折り曲げ線ｌに沿って折り返してプレート３に重ね合わせることによって、プレート３の長手方向の一端に備えられる。この重ね合わされるプレート３の部分は、折り曲げ線ｌに対して対称形状をなしている。このように、押圧部３０をプレート３の長手方向の一端部を折り重ねて形成することで、押圧部３０の厚みが増大して、押圧部３０によって後外側骨片１０４を主骨部１０５に押え付ける押圧力を高めることができる。なお、押圧部３０は、必ずしも上述した折り曲げ線ｌでプレート３の長手方向の一端部を折り返して形成する必要はなく、他の位置の折り曲げ線でプレート３の長手方向の一端部を折り返して形成してもよい。
【００６８】
プレート３は、押圧部３０が転子間稜１０６の近傍で転子部１０３の後面に接触したときに、長手方向の他端側の固定部３１が復元力を得ながら大腿骨１００の主骨部１０５に接触するように、その長さが設定されることが好ましい。転子間稜１０６の近傍とは、押圧部３０の接触位置が転子間稜１０６の直上位置だけでなく、転子間稜１０６よりも手前の外側位置又は転子間稜１０６を越えた内側位置も含む。押圧部３０が転子間稜１０６よりも手前の外側位置で接触している場合には、押圧部３０が転子間稜１０６の内側にある血管に当たることを防止することができる。転子間稜１０６の手前の外側位置とは、転子間稜１０６よりも外側に１５ｍｍ以下の範囲内の位置を指す。なお、押圧部３０が転子間稜１０６の直上位置又は転子間稜１０６を越えた内側位置で接触している場合には、押圧部３０が転子間稜１０６の内側にある血管に当たらないようにすることが好ましい。
【００６９】
プレート３は、押圧部３０から固定部３１に向けて上端縁が低く傾斜するように形成されている。これにより、プレート３を大腿骨１００に設置した際に、長手方向の他端側の固定部３１は大腿骨１００の転子下１０８の外側部を覆うように配置されるが、直上に配置される接続具１１が骨幹部１０１の外側面から突き出ていても、プレート３が接続具１１と干渉するのを防止することができる。なお、プレート３の上端縁の傾斜の態様は、押圧部３０から固定部３１に向けて、曲線状や直線状、又はその組み合わせであってもよく、傾斜の態様は問わない。
【００７０】
プレート３には、固定部３１に貫通孔３２が少なくとも１つ形成されている。この貫通孔３２は、プレート３を大腿骨１００にネジ留めにより固定するためのネジ３３を通すことのできる孔としての役割を果たすことができる。この実施形態では、複数の貫通孔３２がプレート３の全域にわたって間隔をあけて均一に形成されている。これにより、任意の部位に適切なネジ止めが可能であるうえ、プレート３が全体的に湾曲しやすくなるため、大腿骨１００の表面形状に沿いやすくなっている。なお、貫通孔３２は、必ずしもプレート３の全域にわたって形成されている必要はなく、プレート３のネジ留めのために複数の貫通孔３２をプレート３の固定部３１に形成する一方で、プレート３を全体的に湾曲しやすくするためには、貫通孔３２に代えて、プレート３に上下方向に延びる縦長のスリットを長手方向に間隔をあけて複数形成してもよい。
【００７１】
また、複数の貫通孔３２をプレート３に形成する場合に、全ての貫通穴３２の直径を均一にする必要はなく、適宜その役割に応じて変えてもよい。例えば、ある一つの貫通孔３２の直径を髄内釘１１の接続具１１を通すのに適した大きさにし、この貫通孔３２に接続具１１を通すことにより、大腿骨１００に対するプレート３の固定部３１の設置位置を、図１０に示す転子部１０３より下方の転子下１０８ではなく、これより上方の転子部１０３にしても、プレート３が接続具１１と干渉することがない。これにより、プレート３を体内に挿入するために切開する皮膚の大きさを小さくすることができる。
【００７２】
次に、図１０及び図１１の第２実施形態の治療器具１´を用いた大腿骨転子部骨折の外科手術（骨接合術）の手順を簡単に説明する。まず、カンシや徒手などでプレート３を転子部１０３の外側面近傍の切開部分から体内に挿入し、プレート３を拡げながら押圧部３０を転子部１０３の後面の転子間稜１０６の近傍に位置させて、プレート３を拡げた変形により生じる復元力により押圧部３０を転子部１０３の後面に当接させる。その後、大腿骨１００の転子部１０３より下方の転子下１０８の外側部において、固定部３１を主骨部１０５にネジ３３を用いて固定する。なお、プレート３は、固定部３１以外の部分を大腿骨１００に対してネジ留めしてもよく、例えば押圧部３０を後外側骨片１０４にネジ３３を用いて固定してもよい。プレート３は、適切な器具を用いて押圧部３０を開くことで拡げてもよいし、押圧部３０を押し込むことにより転子部１０３の表面形状に合わせて開くことで自然と拡げてもよい。
【００７３】
プレート３の設置後、髄内釘１０を埋め込む。なお、髄内釘１０の埋め込み処置についての説明は第１実施形態と同様であるので省略する。
【００７４】
第２実施形態の治療器具１´によると、プレート３が大腿骨１００に設置されると、プレート３を拡げた変形により生じる復元力によって押圧部３０が後外側骨片１０４を主骨部１０５に向けて押し付けるので、転子部１０３の欠損により後外側骨片１０４が主骨部１０５から分離している場合、後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定した安定な状態で骨接合術中の髄内釘１０の施術及び骨接合術後の骨癒合を行うことができる。よって、髄内釘１０の施術時に、プレート３により欠損した後外側骨片１０４を主骨部１０５に固定することができるので、髄内釘１０の埋め込み前から埋め込み完了までの間、後外側骨片１０４の整復位を維持することができ、カンシによる仮固定の必要がない。また、骨癒合中に、後外側欠損に伴う骨頭旋回や遷延癒合などの合併症のリスクを軽減することができるので、良好に大腿骨転子部骨折を治療することができるうえ、欠損した後外側骨片１０４が主骨部１０５に接合されるまで両者を互いに離れることなく固定できるので、両者の癒合が阻害されることがなく良好な整復位を維持することができる。
【００７５】
また、第２実施形態の治療器具１´によると、大腿骨転子部骨折を治療するための既存の器具である髄内釘１０と干渉することなく、髄内釘１０とは互いに独立して大腿骨１００に装着されるので、施術者の意図した位置に治療器具１´を装着することができるうえ、既存の髄内釘１０と併用することができる。
【００７６】
なお、第２実施形態の治療器具１´では、プレート３は、長手方向の途中から斜め上方に折れ曲がった外形を呈しているが、プレート３は、図１３に示すように、一方向に長く延びた外形を呈していてもよい。図１０及び図１１のように、プレート３が長手方向の途中から斜め上方に折れ曲がった外形を呈しているほうが、治療器具１´を体内に挿入するために切開する皮膚の大きさを小さくすることができる。
【００７７】
また、第２実施形態の治療器具１´では、プレート３の長手方向の一端部を折り返して重ね合わせることで押圧部３０の厚みを他の部分の厚みよりも大きくしているが、プレート３自体を長手方向の一端部が他の部分よりも厚みが大きくなるように形成することで、押圧部３０による後外側骨片１０４を主骨部１０５に押え付ける押圧力を高めてもよい。なお、押圧部３０の厚みは、必ずしもプレート３の他の部分の厚みよりも大きい必要はない。
【００７８】
また、第２実施形態の治療器具１´では、プレート３は、図１０に示すように、大腿骨１００に対して髄内釘１０の接続具１１よりも下方に設置されているが、例えば図２に示すプレート２のように、大腿骨１００に対して髄内釘１０の接続具１１や補助接続具１５よりも上方に、つまりは、大腿骨１００の転子部１０３の後方から大転子の周囲を回って転子部１０３の前方に至るように、設置されてもよい。さらに、プレート３は、大腿骨１００に対して髄内釘１０の接続具１１の上下の両方にそれぞれ設置されてもよい。
【００７９】
以上の実施形態の治療器具１，１´は、プレート２，３が予め折り曲げられて湾曲した形状を呈しているが、プレート２，３は、当初は平板状を呈していて、大腿骨１００の転子部１０３の表面形状に合わせて湾曲形状とできるように折曲可能なものであってもよい。
【００８０】
また、以上の実施形態の治療器具１，１´は、大腿骨転子部骨折の治療に用いられているが、大腿骨転子下骨折の治療にも用いることができる。さらに、上腕骨近位部骨折、長管骨骨幹部骨折など、広く長管骨の骨折の治療にも用いることができる。
【符号の説明】
【００８１】
１，１´  治療器具
２        プレート
２０      押圧部
２１      フック
２３      第２押圧部
２４      フック
３        プレート
３０      押圧部
３２      貫通孔
【図１】
2019221265.tif 000003
【図２】
2019221265.tif 000004
【図３】
2019221265.tif 000005
【図４】
2019221265.tif 000006
【図５】
2019221265.tif 000007
【図６】
2019221265.tif 000008
【図７】
2019221265.tif 000009
【図８】
2019221265.tif 000010
【図９】
2019221265.tif 000011
【図１０】
2019221265.tif 000012
【図１１】
2019221265.tif 000013
【図１２】
2019221265.tif 000014
【図１３】
2019221265.tif 000015
【国際調査報告】
2019221265.tif 000016
2019221265.tif 000017
2019221265.tif 000018
2019221265.tif 000019