(57)【要約】  生体用電極シート（１００）は、被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートであり、導電性ゲル層（１０３）を避けた導電性ゲル層（１０３）の周辺位置に設けられた粘着層（１０４）に、薬剤（１０４ｂ）が混入されている。これにより、導電性ゲル層（１０３）を介して電極（１０２）によって生体情報を取得しつつ、粘着層（１０４）に混入させた薬剤（１０４ｂ）を皮膚から生体に浸透させることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートであって、
第１及び第２の面を有するシート状の基材と、
前記基材に保持され、少なくとも一部が前記基材の第１の面側に配置された電極と、
前記基材の前記第１の面側に配置された前記電極を覆い、前記第１の面側に表出する導電性ゲル層と、
前記基材の前記導電性ゲル層と異なる位置に設けられ、前記導電性ゲル層と異なる位置で前記第１の面側に表出する粘着層と、
を備え、
前記粘着層には、薬剤が混入されている、
生体用電極シート。
【請求項２】
前記電極及び前記導電性ゲル層は、前記基材の中央部に配置されており、
前記粘着層は、前記電極及び前記導電性ゲル層よりも前記基材の周縁側に配置されている、
請求項１に記載の生体用電極シート。
【請求項３】
前記粘着層は、前記薬剤が混入された第１領域と、前記薬剤が混入されていない第２領域と、を有する、
請求項１に記載の生体用電極シート。
【請求項４】
前記第２領域は、前記導電性ゲル層と前記第１領域との間に設けられている、
請求項３に記載の生体用電極シート。
【請求項５】
前記第２領域は、前記第１領域よりも前記生体用電極シートの周縁側に設けられている、
請求項３に記載の生体用電極シート。
【請求項６】
前記第２領域は、前記第１領域よりも粘着力が高い、
請求項３に記載の生体用電極シート。
【請求項７】
前記導電性ゲル層と前記粘着層との間に、前記導電性ゲル層と前記粘着層とが相互に影響し合うことを防止するためのストッパーが設けられている、
請求項１に記載の生体用電極シート。
【請求項８】
前記生体用電極シートは、心電図測定用の生体用電極シートであり、被検者の胸部に貼着される、
請求項１に記載の生体用電極シート。
【請求項９】
前記薬剤は、循環器系の薬剤である、
請求項１に記載の生体用電極シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば心電図を測定するための生体用電極シートに関する。
【背景技術】
【０００２】
体表面心電図は、電極が組み込まれた生体用電極シートを被検者の体表に貼着し、この生体用電極シートを介して得られた電位を心電計によって計測することにより取得される。この種の生体用電極シートは、例えば特許文献１や特許文献２に記載されている。【０００３】
また、特許文献３には、導電性ゲルを有する生体用電極シートが記載されている。測定用電極と皮膚との間に導電性ゲルを配置することにより、測定用電極と皮膚との間の導電性を向上させることができる。さらに、特許文献３では、生体用電極シートが長期間に亘って皮膚に貼着されることを考慮して、導電性ゲルの材料を、少なくとも約１週間という期間に亘って生体用電極シートが貼着された場合でも皮膚炎症が生じ難いものとすることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平６−２４５９１５号公報
【特許文献２】特開２００１−２６９３２２号公報
【特許文献３】特表２０１５−５２１０８５号公報
【特許文献４】特許第３４２９１９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の発明者らは、上述したように長時間に亘って生体表面に貼着されるといった生体用電極シートの特徴を有効活用できないかと考え、本発明に至った。【０００６】
本発明の目的は、心電図等の生体情報の測定精度を低下させることなく、生体情報の測定以外にも兼用できる生体用電極シートを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の生体用電極シートの一つの態様は、
被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートであって、
第１及び第２の面を有するシート状の基材と、
前記基材に保持され、少なくとも一部が前記基材の第１の面側に配置された電極と、
前記基材の前記第１の面側に配置された前記電極を覆い、前記第１の面側に表出する導電性ゲル層と、
前記基材の前記導電性ゲル層と異なる位置に設けられ、前記導電性ゲル層と異なる位置で前記第１の面側に表出する粘着層と、
を備え、
前記粘着層には、薬剤が混入されている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、導電性ゲル層を介して電極によって生体情報を取得しつつ、粘着層に混入させた薬剤を皮膚から生体に浸透させることができるので、心電図等の生体情報の測定精度を低下させることなく、生体情報の測定以外にも兼用できる生体用電極シートを実現できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施の形態に係る生体用電極シートの要部構成を示す断面図
【図２】生体用電極シートの他の構成例を示す断面図
【図３】生体用電極シートの他の構成例を示す断面図
【図４】生体用電極シートの他の構成例を示す断面図
【図５】生体用電極シートを被検者に貼着した様子を示す図
【図６】生体用電極シートを被検者に貼着した様子を示す図
【図７】生体用電極シートの他の構成例を示す断面図
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１１】
図１は、本発明の実施の形態に係る生体用電極シートの要部構成を示す断面図である。生体用電極シート１００は、被検者の皮膚（体表）に貼着される。本実施の形態の生体用電極シート１００は、被検者の胸部等に貼着されて、被検者の心電図を測定するために用いられる。
【００１２】
生体用電極シート１００は、シート状の基材１０１に電極１０２が取り付けられている。基材１０１は、例えばポリウレタン等の柔軟性を有する非導電性の材料からなる。電極１０２は、例えばＡｇ／ＡｇＣｌ（銀塩化銀）等からなる。電極１０２は、基材１０１を貫通するように基材１０１に取り付けられており、少なくとも一部が基材１０１の第１の面側に配置されている。ここで、基材１０１の第１の面とは、生体用電極シート１００を皮膚に貼着したときの基材１０１の皮膚側の面である。また、電極１０２のうち、基材１０１の第１の面と反対側の第２の面側に表出した部分には、心電図測定装置或いは記録装置へと繋がるリード線などが接続される。勿論、電極１０２の形状は図１に示した形状に限らない。
【００１３】
基材１０１の第１の面側には、導電性ゲル層１０３が形成されている。導電性ゲル層１０３は、基材１０１の第１の面側に配置された電極１０２を覆い、第１の面側に表出するように形成されている。導電性ゲル層１０３としては、電解質ゲル等の皮膚と電極１０２との間の導電率を高めることができる材料が用いられている。
【００１４】
また、基材１０１の第１の面側には、粘着層１０４が形成されている。粘着層１０４は、導電性ゲル層１０３を避けた導電性ゲル層１０３の周辺位置に形成されている。実際上、導電性ゲル層１０３は皮膚側から見て円形となっており、粘着層１０４はその円形の導電性ゲル層１０３を避けた位置に導電性ゲル層１０３に隣接して形成されている。
【００１５】
粘着層１０４は、粘着剤１０４ａに薬剤１０４ｂが混入されて形成されている。粘着剤１０４ａとしては、一般的な医療用粘着テープに用いられているような皮膚に炎症や痒みを生じさせ難い粘着剤が用いられている。
【００１６】
薬剤１０４ｂは、経皮吸収型の薬剤である。本実施の形態では、薬剤１０４ｂとして、循環器系に効用があるビソプロロール等の薬剤が用いられている。ビソプロロールは、高血圧症の治療に有効な薬剤である。勿論、薬剤１０４ｂとしては、他の経皮吸収型の薬剤を用いてもよいし、さらに添加物なども混入するようにしてもよい。
【００１７】
ここで、粘着層１０４の電気的抵抗は、導電性ゲル層１０３の電気的抵抗よりも非常に大きくされている。これにより、電極１０２を介して測定される生体電位（生体情報）は粘着層１０４の影響をほとんど受けない。この結果、電極１０２によって測定される測定電位は、薬剤１０４ｂの種類や濃度にほとんど影響を受けないので、例えば導電性ゲル層１０３に薬剤を混入した場合と比較して、薬剤１０４ｂの選択の自由度が大きくなる。また、薬剤１０４ｂは電気的な影響をほとんど受けなくなるので、導電性ゲル層１０３に薬剤を混入した場合と比較して、薬剤１０４ｂへの電流による悪影響を無視できる。
【００１８】
なお、図２に示すように、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４との間に、粘着層（ストッパーと言ってもよい）１０５を配置してもよい。粘着層１０５は、薬剤が混入されていない粘着層である。また、粘着層１０５は、粘着層１０４よりも粘着力が高い。また、粘着層１０５は、絶縁性のものであることが好ましい。このようにすることで、薬剤１０４ｂの導電性ゲル層１０３への流入を防止できるようになり、薬剤１０４ｂによる測定電位への悪影響をより確実に防止できるようになる。また、導電性ゲル層１０３が粘着層１０４に流入することを防止できる。つまり、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４とが相互に影響し合うことを防止できる。なお、粘着層１０５の位置に粘着層１０５に代えて、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４とが相互に影響し合うことを防止するためのストッパーを設けてもよい。このストッパーは、粘着力があってもよいし無くてもよい。
【００１９】
また、図１の例では、粘着層１０４内に均一に薬剤１０４ｂを混入させた場合が示されているが、例えば図３及び図４に示したように、薬剤１０４ｂは粘着層１０４内に層状に混入されていてもよく、要は、粘着層に薬剤が部分的に混入されていてもよい。
【００２０】
因みに、導電性ゲル層１０３も粘着力を有するので、一種の粘着層と言うこともできる。しかし、本実施の形態では、導電性ゲル層１０３とは別に粘着層１０４を形成し、この粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入させている。実際上、導電性ゲル層１０３は、湿潤であり皮膚に十分に密着して、皮膚との間の接触抵抗の小さい材料によって形成されていることが好ましい。一方で、粘着層１０４は、導電性ゲル層１０３よりも皮膚への粘着力が高く、かつ、上述したように導電性ゲル層１０３よりも電気的抵抗が高い材料によって形成されている。
【００２１】
生体用電極シート１００の使用前において、導電性ゲル層１０３及び粘着層１０４の皮膚側の表面には剥離シート（図示せず）が貼り付けられており、ユーザーは、生体用電極シート１００を使用するときに、この剥離シートを導電性ゲル層１０３及び粘着層１０４から剥がして、導電性ゲル層１０３及び粘着層１０４を被検者の皮膚に貼着する。
【００２２】
図５は、本実施の形態の生体用電極シート１００を被検者の胸部に貼着した様子を示す図である。生体用電極シート１００は、被検者の胸部に例えば１〜２週間といった長時間に亘って貼着され、ホルター心電図等を取得するために用いられる。生体用電極シート１００は、１つのシートに複数の電極１０２が設けられている。複数の電極１０２のうち、例えば真ん中の電極が不関電極であり、その両脇の電極が関電極である。
【００２３】
なお、生体用電極シート１００の形態は、図５に示したような１つのシートに複数の電極１０２が設けられて１つのシートに一体化されたものに限らず、図６に示すように、１つのシートに１つの電極１０２が設けられ、各生体用電極シート１００を被検者の胸部の所定位置にそれぞれ貼着させるようなものであってもよい。
【００２４】
上述したように本実施の形態では、粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入させるようにしているので、ほぼ生体用電極シート１００の面積に相当するような（勿論、導電性ゲル層１０３の部分を除く）広い範囲に薬剤１０４ｂを分布させることができる。これにより、広い範囲から薬剤１０４ｂを皮膚に浸透させることができるようになる。
【００２５】
ただし、図５に示したタイプのように、１つのシートに複数の電極１０２を一体化したものの方が、粘着層１０４つまり薬剤１０４ｂが皮膚と接する面積を大きくできるので、薬剤１０４ｂの皮膚への浸透量を増やすことができ有利である。
【００２６】
因みに、図６に示したように、複数の生体用電極シート１００を貼着させる場合には、各生体用電極シート１００毎に薬剤の種類や薬剤の量を変えることもできる。
【００２７】
ここで、上述したように本実施の形態では、薬剤１０４ｂとして、循環器系に効用があるビソプロロール等の薬剤が用いられている。循環器系の薬剤は、湿布薬などと異なり、貼る位置によって薬効が大きく異なることはない。つまり貼る位置をほとんど選ばない。よって、心電図測定用電極のように、貼る位置が様々なものに適している。
【００２８】
また、生体用電極シート１００は、面積が大きければ、粘着層１０４の面積も大きいので、広い範囲から生体に薬剤１０４ｂを浸透させることができ、薬剤１０４ｂの浸透量を増加させることができる。
【００２９】
以上説明したように、本実施の形態によれば、被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートにおいて、導電性ゲル層１０３を避けた導電性ゲル層１０３の周辺位置に設けられた粘着層１０４に、薬剤１０４ｂを混入させたことにより、心電図等の生体情報の測定精度を低下させることなく、生体情報の測定以外にも兼用できる生体用電極シート１００を実現できる。
【００３０】
また、本実施の形態の生体用電極シート１００は、１枚のシートを貼れば薬剤１０４ｂの経皮吸収と心電図測定とを同時に行うことができるので、薬剤１０４ｂの混入されていない生体用電極シートとバップ剤のような薬剤シートを別々に皮膚に貼る場合と比較して、薬剤シートを貼る手間を軽減できる。また、薬剤シートを先に貼った場合には、薬剤シートが生体用電極シートを貼る邪魔になるといった不都合も生じ得るが、本実施の形態の生体用電極シート１００を用いればこのような不都合が生じない。
【００３１】
また、本実施の形態の生体用電極シート１００は、生体に薬剤１０４ｂを浸透させながら生体情報を取得できるので、薬剤１０４ｂによる効き目の経時的変化を生体情報によって確認することができる。実施の形態のように生体用電極シート１００によって心電図を測定する場合には、循環器系の薬剤１０４ｂによる効果の経時的変化を心電図で確認できる。よって、本実施の形態の生体用電極シート１００は、長時間に亘って生体情報を取得する、例えばホルター心電図を取得するための生体用電極シートとして適している。
【００３２】
特に、生体用電極シート１００は在宅時に用いるのに適している。つまり、院内であれば、患者に薬を投与したときの薬効を医師や看護師が直接患者を診断するなどして確認できるが、患者が在宅時に自ら薬を摂取した場合には、医師や看護師は直接患者を診断することができないので薬効を直接確認することは困難である。在宅時でも、患者がホルター心電計などの何等かの生体情報取得装置を装着した状態であれば、その生体情報取得装置で取得した生体情報に基づいて薬効を確認することできるが、患者が薬を摂取したときに生体情報取得装置を装着しているとは限らない。これに対して、本実施の形態の生体用電極シート１００は、薬の投与と生体情報の取得とがセットとなっているので、薬の投与時には必ず生体情報を取得でき、在宅時の薬の投与に関しても確実に薬効を確認できる。
【００３３】
また、本実施の形態においては、導電性ゲル層１０３に薬剤を混入させると、薬剤によって導電性ゲル層１０３の性質が変わり、心電図の測定精度に影響がでるおそれがあることを考慮して、導電性ゲル層１０３に薬剤を混入させるのではなく、粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入するようにしている。
【００３４】
ところで、従来、特許文献４に開示されているように、導電性ゲル層に薬剤を混入させる構成も提案されているが、このような構成では、特許文献４からも分かるように、導電性ゲルの構成が限定されてしまう。これに対して、本実施の形態では、導電性ゲルに薬剤を混入しないので導電性ゲルの選択の自由度が高くなる。
【００３５】
なお、上述の実施の形態では、皮膚に接する部分が導電性ゲル層１０３と粘着層１０４とからなり、粘着層１０４に薬剤１０４ｂを混入させた場合について述べたが、例えば図７に示したように、皮膚に接する部分が導電性ゲル層１０３と第１粘着層２０１と第２粘着層２０２とからなり、第１粘着層２０１に薬剤１０４ｂを混入させ、第２粘着層２０２に薬剤を混入させないようにしてもよい。このようにすれば、第２粘着層２０２は薬剤を混入させなくても済むので、皮膚への薬剤の浸透などを考慮しない単純に粘着機能だけを持たせればよくなる。この結果、第２粘着層２０２の粘着力を第１粘着層２０１の粘着力よりも容易に高くすることができる。よって、生体用電極シート２００の周縁に第２粘着層２０２を配置すれば、生体用電極シート２００を周縁部から剥がれ難くすることができる。また、図２に示したように、導電性ゲル層１０３と粘着層１０４との間に第２粘着層に相当する粘着層１０５を配置してもよい。
【００３６】
上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することの無い範囲で、様々な形で実施することができる。
【００３７】
上述の実施の形態では、本発明の生体用電極シートを心電図測定のために用いる場合について述べたが、本発明の生体用電極シートは心電図以外の筋電図等の生体電気信号を測定する場合に用いてもよい。
【００３８】
２０１７年３月１６日出願の特願２０１７−０５１６９０の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明は、生体情報測定用の電極を有し、被検者の皮膚に貼着される生体用電極シートに広く適用可能である。
【符号の説明】
【００４０】
１００、２００  生体用電極シート
１０１  基材
１０２  電極
１０３  導電性ゲル層
１０４  粘着層
１０４ａ  粘着剤
１０４ｂ  薬剤
１０５  粘着層（ストッパー）
２０１  第１粘着層
２０２  第２粘着層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
2018168925.tif 000010
2018168925.tif 000011