【事件の表示】
　特許第３０９０１２５号「ソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物、ソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法およびテルペノイドの吸着抑制方法」の請求項１〜１１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３０９０１２５号の請求項１〜８に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続きの経緯
　本件特許第３０９０１２５号に係る発明は、平成１０年７月１０日（平成９年８月２６日出願の特許出願に基づく優先権主張）に特許出願され、平成１２年７月２１日に特許権の設定の登録がされた。その後、特許異議申立人株式会社トーメー、特許異議申立人河村輝子、特許異議申立人上坂陽子により特許異議の申立てがされ、平成１３年７月１３日付け（平成１３年７月２７日発送）で特許取消し理由が通知された後、意見書提出の指定期間内である平成１３年９月２１日に、明細書の訂正請求がされた。
　
２．訂正請求について
（１）訂正の内容
ｉ）特許請求の範囲の訂正
特許請求の範囲の記載の、
「【請求項１】　テルペノイドを有効成分として含有してなるソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物。
【請求項２】　眼科用組成物がソフトコンタクトレンズ用の濡れ増強用組成物である請求項１記載の眼科用組成物。
【請求項３】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項１または２記載の眼科用組成物。
【請求項４】　点眼剤の形態である請求項１〜３のいずれかに記載の眼科用組成物。
【請求項５】　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる用時液状の形態である請求項１〜４のいずれかに記載の眼科用組成物。
【請求項６】　用時のｐＨが５．５以上に調整されてなる用時液状の形態である請求項１〜５のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物。
【請求項７】　テルペノイドをソフトコンタクトレンズと接触させることを特徴とするソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
【請求項８】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項７記載のソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
【請求項９】　テルペノイドを含有してなる用時液状の眼科用組成物にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
【請求項１０】　テルペノイドを含有してなる用時液状の眼科用組成物の用時ｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
【請求項１１】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項９または１０記載のソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。」
を、
「【請求項１】　テルペノイドを有効成分として含有してなるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項２】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種であるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項３】　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項４】　ｐＨが５．５以上に調整されてなる請求項１〜３のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項５】　ソフトコンタクトレンズ装着時に、テルペノイドを含有する点眼剤をソフトコンタクトレンズと接触させることを特徴とするソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
【請求項６】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項５記載のソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
【請求項７】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
【請求項８】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤のｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。」
に訂正する。
　
ｉｉ）発明の詳細な説明の欄の訂正　　　　　　　　
（ａ）明細書第２頁第７〜８行目（特許公報第２頁左欄第１０行目）　
　　　　同　第２頁第２３行目（　　同　第２頁左欄第２９行目）
　　　　同　第３頁第６行目　（　　同　第２頁左欄第４３行目）
　　　　同　第３頁第１８行目（　　同　第２頁右欄第６行目）
　　　　同　第４頁第５行目　（　　同　第２頁右欄第２４行目）
　　　　同　第４貢第１０行目（　　同　第２頁右欄第３１行目）
　　　　同　第４頁第１８行目（　　同　第２頁右欄第３９行目）
　　　　同　第４頁第２５行目（　　同　第２頁右欄第４９行目）
　　　　同　第５頁第１行目　（　　同　第３頁左欄第４行目）
　　　　同　第５頁第６行目　（　　同　第３頁左欄第１０行目）
　　　　同　第５頁第２６行目（　　同　第３頁左欄第３５行目）
　　　　同　第６頁第８行目　（　　同　第３頁左欄第４６行目）
　　　　同　第６頁第２１行目（　　同　第３頁右欄第１０行目）
　　　　同　第７頁下から第５行目　（　　同　第３頁右欄第４８行目）
　　　　同　第８頁第２行目　（　　同　第４頁左欄第６行目）
　　　　同　第１７頁第下から３行目（　同　第８頁左欄第２７行目）
　　　　同　第１８頁第２〜３行目（　同　第８頁右欄第２６行目）及び
　　　　同　第１８頁第３行目　（　　同　第８頁右欄第２８行目）
の「眼科用組成物」を「点眼剤」と訂正する。
　
（ｂ）明細書第５頁第７行目（特許公報第３頁左欄第１１行目）及び
　　　　同　第５頁第７〜８行目（　　同　第３頁左欄第１３行目）
の「組成物」を「点眼剤」と訂正する。
　
（ｃ）明細書第３頁第１１行目（特許公報第２頁左欄第４８行目）
　　　　同　第３頁第１６行目（　同　　第２頁右欄第３行目）
　　　　同　第３頁第２３行目（　同　　第２頁右欄第１２〜１３行目）
　　　　同　第３頁第２６行目（　同　　第２頁右欄第１６〜１７行目）
　　　　同　第５頁第１０行目（　同　　第３頁左欄第１５行目）
　　　　同　第５頁第１３行目（　同　　第３頁左欄第１９行目）及び
　　　　同　第１５頁下から第９行目（　同　第７頁右欄第７行目）
の「眼科用組成物」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　
（ｄ）明細書第５頁第２３行目（特許公報第３頁左欄第３０行目）及び
　　　　同　第１５頁下から第７行目（　同　第７頁右欄第１０行目）
の「組成物」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　
（ｆ）明細書第２頁第７行目（特許公報第２頁左欄第９〜１０行目）
　の「ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬと略記する）用」を「ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬと略記する）装着時用」と訂正する
　
（ｇ）明細書第２頁第２３行目（特許公報第２頁左欄第２８〜２９行目）
　　　　同　第３頁第６行目（　同　第２頁左欄第４２〜４３行目）
　　　　同　第３頁第１８行目（　同　第２頁右欄第６行目）
　　　　同　第４頁第５行目（　同　第２頁右欄第２４行目）
　　　　同　第４頁第１０行目（　同　第２頁右欄第３１行目）
　　　　同　第４頁第１８行目（　同　第２頁右欄第３９行目）
　　　　同　第５頁第１行目（　同　第３頁左欄第４行目）
　　　　同　第５頁第５行目（　同　第３頁左欄第９〜１０行目）
　　　　同　第６頁第８行目（　同　第３頁左欄第４６行目）
　　　　同　第６頁第２１行目（　同　第３頁右欄第１０行目）
　　　　同　第７頁下から第５行目（　同　第８頁右欄第４８行目）
　　　　同　第８頁第２行目（　同　第４頁左欄第６行目　）及び、
　　　　同　第１７頁下から第３行目（　同　第８頁左欄第２７行目）
の「ＳＣＬ用」を「ＳＣＬ装着時用」と訂正する。
　
（ｈ）明細書　第３頁第１１行目　（特許公報第２頁左欄第４８行目）
　　　　同　　第３頁第１６行目　（　同　第２頁右欄第３行目）
　　　　同　　第１８頁第２〜３行目（　同　第８頁右欄第２６行目）及び
　　　　同　　第１８頁第３行目　（　同　第８頁右欄第２８行目）
　の「眼科用組成物」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　
（ｉ）明細書第８頁第１３行目（特許公報第４頁右欄第２行目）
　　　　同　第８頁第２８行目（　同　第４頁左欄第１８行目）及び
　　　　同　第９頁第１５行目（　同　第４頁左欄第３４行目）
の「点眼剤」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　
（ｊ）明細書第２頁第８行目（特許公報第２頁左欄第１１行目）の「ＳＣＬの濡れ」を「装着時のＳＣＬの濡れ」と訂正する。　
　
（ｋ）明細書第２頁第８行目（特許公報第２頁左欄第１２行目）の「およびＳＣＬ」における「および」と「ＳＣＬ」の間に「ＳＣＬ装着時における」を挿入する。
　
（１）明細書第２頁第２５行目（特許公報第２頁左欄３０行目）の「ＳＣＬの」を「装着時のＳＣＬの」と訂正する。
　
（ｍ）明細書第３頁第１９行目（特許公報第２頁右欄第７行目）の「テルぺノイド」を「ＳＣＬ装着時に、テルぺノイドを含有する点眼剤」と訂正する。
　
（ｎ）明細書第５頁第２行目（特許公報第３頁左欄第６行目）の「その用時の」を「該点眼剤の」と訂正する。
　
（ｏ）明細書第３頁第２３行目（特許公報第２頁右欄第１２行目　）
　　　　同　第３頁第２６行目（　同　　第２頁右欄第１６行目）
の「テルぺノイドを含有してなる」を「上記（１）又は（２）記載の」と訂正する。
　
（ｐ）明細書第３頁第１５〜１６行目（特許公報第２頁右欄第２行目）及び　　　　同　第３頁第１７行目（　同　第２頁右欄第５行目）
の「用時液状の形態である」を削除する。
　
（ｑ）明細書第３頁第２３行目（特許公報第２頁右欄第１２行目）
　　　　同　第３頁第２６行目（　同　第２頁右欄第１６行目）
　　　　同　第５　頁第１行目（　同　第３頁左欄第４行目）
　　　　同　第５頁第５〜６行目（　同　第３頁左欄第１０行目）
　　　　同　第５頁第１０行目（　同　第３頁左欄第１５行目）
　　　　同　第５頁第１３行目（　同　第３頁左欄第１９行目）
　　　　同　第１８貢第２行目（　同　第８頁右欄第２６行目）及び
　　　　同　第１８頁第３行目（　同　第８頁右欄第２７〜２８行目）
の「用時液状の」を削除する。
　
（ｒ）明細書第３頁第１７行目（特許公報第２頁右欄第４行目）
　　　　同　第５頁第７行目（　同　第３頁左欄第１２　頁）及び
　　　　同　第５頁第２３行目（　同　第３　頁左欄第３０　頁）
の「用時の」を削除する。
　
（ｓ）明細書第３頁第２６行目（特許公報第２頁右欄第１７頁）及び
　　　　同　第５頁第１３行目（　同　第３頁左欄第２０頁）
の「用時ｐＨ」を「ｐＨ」と訂正する。
（ｔ）明細書第２頁第８行目（特許公報第２頁左欄第１１行目）の「特にＳＣＬ用の濡れ増強用組成物、」を削除する。
　
（ｕ）明細書第２頁第２３行目（特許公報第２頁左欄第２８行目）の「組成物等の」を削除する。
　
（ｖ）　明細書第３頁第８〜９行目（特許公報第２頁左欄第４４〜４５行目）
の「（２）眼科用組成物がＳＣＬ用の濡れ増強用組成物である上記（１）記載の眼科用組成物。」を削除する。
　
（ｗ）明細書第３頁第１３〜１４行目（特許公報第２貢左欄第４９〜５０行目）の「（４）点眼剤の形態である上記（１）〜（３）のいずれかに記載の眼科用組成物。」を削除する。
　
（ｘ）明細書第３頁第２９行目〜第４頁第２行目（特許公報第２頁右欄第１９〜２２行目）の「（１１）テルぺノイドがメント−ル、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である上記（９）または（１０）記載のＳＣＬに対するテルぺノイドの吸着抑制方法。」を削除する。
　
（ｙ）明細書第４頁第１３〜１６行目（特許公報第２頁右欄第３５〜３８行目）の段落［０００７］の全文を削除する。
　
（ｚ）明細書第４頁第１８〜２２行目（特許公報第２頁右欄第３９〜４５頁）
の「例えば、眼局所用として一般的に用いられているあらゆる製剤形態で用いることができ、かかる製剤としては、例えば、点眼剤、眼軟膏剤、ゲル剤、用時溶解により液状となりうる固形製剤（例えば、錠剤、散剤、顆粒剤、凍結乾燥剤等）等が挙げられるが、点眼剤の形態で用いることが好ましい。点眼剤は、」を削除する。
　
（α）明細書第３頁第１０行目（特許公報第２貢左欄第４６行目）の「（３）」を「（２）」に、
　　　明細書第３頁第１５、１７、１９、２１、２３、２６行目（特許公報第２頁右欄第１、４、７、９、１２、１６行目）の「（５）」、「（６）」、「（７）」、「（８）」、「（９）」、「（１０）」を夫々「（３）」、「（４）」、「（５）」、「（６）」、「（７）」、「（８）」と繰上げる訂正をし、
　　　明細書第３頁第１１行目（特許公報第２頁左欄第４８行目）の「（１）または（２）」の「または（２）」を削除して「（１）」に
　　　明細書第３頁第１６行目（特許公報第２頁右欄第２行目）の「（１）〜（４）のいずれか」を「（１）または（２）」に、
　　　明細書第３頁第１８行目（特許公報第２頁右欄第５行目）の「（１）〜（５）」を「（１）〜（３）」に、
　　　明細書第３頁第２２行目（特許公報第２頁右欄第１１行目）の「（７）」を「（５）」に訂正する。
　
（β）明細書第４〜１７頁の［０００８］〜［００４４］の段落番号を１づつ繰上げて段落［０００７］〜［００４３］と訂正する。
　
ｉｉｉ）「発明の名称」の欄
　「ソフトコンタクトレンンズ用の眼科用組成物」を「ソフトコンタクトレンンズ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　　　　　　
（２）訂正の適否について
ｉ）上記特許請求の範囲の訂正では、訂正前の請求項１〜１１の請求項２、４及び１１を削除し、それに従って請求項３を請求項２とし、請求項５〜１０の項数を２ずつ繰り上げて請求項３〜８として、訂正後の特許請求の範囲の請求項を１〜８としている。
　特許請求の範囲１項〜６項の訂正は、もとの特許請求の範囲に記載された「ソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物」を「ソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤」に訂正するもので、「眼科用組成物」をより下位概念の「点眼剤」に限定し、「ソフトコンタクトレンズ用」を「ソフトコンタクトレンズ装着時用」に限定するものである。
　「眼科用組成物」が「点眼剤」であることは訂正前の特許請求の範囲の請求項４に記載され、訂正前の明細書第４頁段落［０００８］に「点眼剤の形態で用いることが好ましい」と記載されている。また、実施例１〜３はすべて点眼剤の実施例である。そして、「ソフトコンタクトレンズ用」が「ソフトコンタクトレンズ装着時用」を意味することは、例えば明細書第１７頁（［発明の効果］）の欄の「ＳＣＬ装着時の乾燥感、異物感が生じることを抑制することができ、ＳＣＬの濡れ増強用として有用である。」という記載、明細書第１１頁の試験例２に「ＳＣＬを装着している被験者８名について、片眼に実施例１の処方の点眼剤を２〜３滴投与し、反対眼には以下の処方の試験液Ｃを２〜３滴投与し、それぞれの眼についてＳＣＬによる乾燥感、異物感の変化を調べた。」という記載等からみて明らかである。
　請求項５及び６の「ソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法」並びに請求項７及び８の「テルぺノイドの吸着抑制方法」のいずれの訂正も、「テルぺノイドを含有する点眼剤」を「ソフトコンタクトレンズ装着時」に投与した時に限定するものであって、前述の「ソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物」を「ソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤」とする訂正と同じく、明細書に記載された事項の範囲内で特許請求の範囲減縮するものである。
　したがって、上記特許請求の範囲の訂正は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、しかも願書に添付した明細書に記載した事項の範囲内の訂正であって、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものでもないので、特許法第１２０条の４第２項ただし書き第１号並びに同法第１２０条の４第３項で準用する同法第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するものである。
ｉｉ）発明の詳細な説明の欄についての訂正事項（ａ）〜（ｏ）は特許請求の範囲に記載された発明を「ソフトコンタクトレンズ装着時」であること及び「点眼剤」であることに限定し、特許請求の範囲を減縮したことに伴うものである。　
　訂正事項（ｐ）〜（ｕ）は、「組成物」を「点眼剤」に限定したことに伴い、点眼剤は当然に用時液状であるので、「用時液状」である記載を削除し、これが残ることによって不明りょうになることを避けたものである。
　訂正事項（ｖ）〜（ｘ）は、請求項２、４及び１１を削除したので、これと関連する記載を削除したものである。
　訂正事項（ｙ）及び（ｚ）は、「組成物」を「点眼剤」に限定したので、点眼剤以外の組成物に関連する記載を削除したものである。
　訂正事項（α）及び（β）は、上記の訂正に対応して明細中に記載された番号及び段落番号を整理したものである。
　発明の名称の訂正は、特許請求の範囲に記載された発明を「ソフトコンタクトレンズ装着時」であること及び「点眼剤」であることに限定したことに伴うものである。
　したがって、明細書の発明の詳細な説明の欄の上記（ａ）〜（ｚ）、（α）及び（β）の訂正事項並びに発明の名称の訂正は、いずれも明りょうでない記載の釈明を目的とするものであって、願書に添付した明細書に記載した事項の範囲内の訂正であり、また、特許請求の範囲を拡張し又は変更するものでもないから、特許法第１２６条但し書き第３号並びに同法第１２０条の４第３項で準用する同法第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するものである。
　
　以上のとおりであるので、本件訂正を認める。　　　　
３．特許異議の申立てについての判断
（１）異議申立の概要
ａ．特許異議申立人株式会社トーメーは、甲第１〜１３号証を提出して、本件特許の請求項１〜１１に係る発明は、甲第１号証に記載された発明と同一の発明であり、また、甲第２〜１３号証に記載された発明から当業者が容易に発明できたものであるので、特許法第１１３条第１項第２号の規定により取り消されるべきである旨を主張している。
ｂ．特許異議申立人河村輝子は、甲第１〜７号証を提出して本件特許の請求項１〜１１に係る発明は、甲第１〜７号証に記載された発明から当業者が容易に発明できたものであるので、特許法第１１３条第１項第２号の規定により取り消されるべきである旨を主張している。
ｃ．特許異議申立人上坂陽子は、甲第１〜７号証を提出して、本件特許の請求項１〜１１に係る発明は、甲第１〜６号証に記載された発明と同一の発明であり、また、請求項７〜１１に係る発明は、甲第２，４〜６３号証に記載された発明から当業者が容易に発明できたものであるので、特許法第１１３条第１項第２号の規定により取り消されるべきであり、また甲第７号証を参酌すれば本件特許明細書には記載不備があり、特許法第３６条４項及び同条第６項２号に規定を満たしていないので、特許法第１１３条第１項第４号の規定により取り消されるべきである旨を主張している。
　
（２）刊行物及びその記載
　平成１３年７月１３日付けで当審が通知した特許取消し理由において引用した刊行物１〜５には、それぞれ以下の事項が記載されている。
　
刊行物１　国際公開第９６／０６６４４号（特表平１０−５０５０６７号公報参照）　（特許異議申立人株式会社トーメーの提出した甲第１号証、特許異議申立人上坂陽子の提出した甲第号２証、特許異議申立人河村輝子の提出した甲第３号証）
・「テルペンまたはテルペンの組み合わせを有効消毒量で含有する消毒組成物」（請求項１）
・「テルペン又はテルペンの組み合わせを約０．００００１〜１．０重量％含有する請求項１記載の消毒組成物」（請求項４）
・「本発明は、従来のハード、ソフト、・・・・のような、いずれのコンタクトレンズにも適用しうる。本発明は、ソフトコンタクトレンズ、例えば・・・・から製造するヒドロゲルレンズと通常称されるレンズに適用されることが好ましい。」（第３頁１９行〜２６行）
・「本発明の範囲内のテルペン化合物（・・・・）の例は、・・・・カンファー・・・・・メントール・・・。　」（第３頁３８行〜第４頁９行）
「得られた洗浄消毒溶液にレンズを、好ましくは浸せきによって、接触させ」（第１８頁１１〜１４行）
　
刊行物２　特開昭４８−３７９１０号公報　（特許異議申立人河村輝子の提出した甲第１号証、特許異議申立人上坂陽子の提出した甲第１号証）
・「コンタクトレンズを使用するに際して感覚的に異物感を与えないことが重要であり、そのための補助手段として補助液がある。」（第１頁左欄３１行〜３３行）
・「更に本発明液の特徴は疎水性であるコンタクトレンズを積極的にぬらし、これによって異物であるコンタクトレンズを感覚的には眼球の一部と見なし得るようにする。一般にぬれの表現として接触角で表される場合があるがこの接触角は溶液の表面張力によって著しく影響を受け表面張力の小さい程接触角は小さく従ってぬれやすいことをを示している。」（第２頁左欄４４行〜同右欄８行）
・実施例として、主要成分である特許請求の範囲に記載された三種の高分子化合物と共に、ｌ−メントール０，０００５重量％を含むｐＨ７．０のコンタクトレンズ用溶液が開示されている。（第３頁実施例１及び２）
　
刊行物３　一般薬　日本医薬品集　７版　７２２頁　（薬業時報社　平成元年１１月３０日発行）　（特許異議申立人株式会社トーメーの提出した甲第２号証）
・１００ｍｌ中にｄ−ボルネオール４ｍｇ、ゲラニオール１ｍｇを含む目薬が開示され、適用例としてハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感が挙げられている。（左欄真ん中付近）
　
刊行物４　特開昭５２−１０９９５３号公報（特許異議申立人株式会社トーメーの提出した甲第６号証）
　
「殺菌剤および非イオン界面活性剤を含有することを特徴とする殺菌剤のソフトコンタクトレンズへの吸着を防止しうる殺菌剤組成物。」（請求項１）
「吸着防止に使用した非イオン界面活性剤としては、例えば日光ケミカルズ社製のポリソルべート８０・・・・などである。」（第４頁左上欄６行〜８行）
・実施例１には、ポリソルべート８０を含む組成物が開示されている。
　
刊行物５　特開平７−１１８１４７号公報（特許異議申立人河村輝子の提出した甲第７号証）
　
「ビタミンＡ類、非イオン界面活性剤、メントールを配合した点眼剤。」（第１頁右下欄）
・実施例３には、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエートとｌ−メントールを含む点眼剤が開示されている。（第５頁）
・実施例３には、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエートとｌ−メントールを含む点眼剤が開示されている。
　
（３）本件発明
　上記２．に示したように本件訂正は認められるから、本件特許の請求項１〜８に係
る発明は、訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１〜８に記載された事項により特定された次のとおりのものである。
　
【請求項１】　テルペノイドを有効成分として含有してなるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項２】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種であるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項３】　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項４】　ｐＨが５．５以上に調整されてなる請求項１〜３のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
【請求項５】　ソフトコンタクトレンズ装着時に、テルペノイドを含有する点眼剤をソフトコンタクトレンズと接触させることを特徴とするソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
【請求項６】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項５記載のソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
【請求項７】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
【請求項８】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤のｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
　
４．対比・判断
（１）特許法第２９条第１項第３号について
  本件の請求項１に係る発明は、上記訂正により「ソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物」から「ソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤」に訂正された。　
　刊行物１に記載された組成物は、テルペノイドを含有するソフトコンタクトレンズ等の消毒用組成物であって、装着しない状態でレンズを該組成物と接触させて消毒・洗浄するものであり、ソフトコンタクトレンズの装着時に点眼剤として適用するものではない。
　したがって、本件特許の請求項１に係る発明は、甲第１号証に記載にされた発明とすることはできないので、特許法第２９条第１項第３号に該当しない。
　請求項２〜４に係る発明は、請求項１に係る発明を更に限定したものであり、また請求項５〜８に係る発明は、請求項１〜４に係る点眼薬に関する方法の発明であるので、上記と同様の理由により甲第１号証に記載にされた発明とすることはできない　　
　
（２）特許法第２９条第２項について
ａ．請求項１に係る発明について
　刊行物１に記載された組成物は、テルペノイドを含有するソフトコンタクトレンズ等の消毒用組成物であって、装着しない状態でレンズを該組成物と接触させて消毒・洗浄するものであり、ソフトコンタクトレンズの装着時に点眼剤として適用するものではない。一般に、コンタクトレンズ消毒用の組成物と点眼剤と用途が異なり、該組成物を点眼剤として用いることはないので、刊行物１に記載された消毒用組成物をソフトコンタクトレンズの装着時用の点眼剤とすることを、当業者が容易になし得たとはいえない。
　
　また、刊行物２に記載された発明は、コンタクトレンズを積極的にぬらして、使用時の異物感をおさえるものであるが、点眼剤ではなくレンズ挿入時の補助剤であって、ぬれ特性の向上は三種の高分子化合物の組み合わせによるものであり、しかも「疎水性であるコンタクトレンズを積極的にぬらし」との記載からみてハードコンタクトレンズを対象としているものである。そうすると、適用対象も用途も異なるのであるから、刊行物２のハードコンタクトレンズ挿入時の補助剤をソフトコンタクトレンズの装着時用の点眼剤とすることを、当業者が容易になし得たということはできない。
　
　刊行物３には、テルペノイドを含有する点眼剤が記載されており、適応例としてハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感があげられている。しかしながら、刊行物３の点眼剤におけるテルペノイドの役割は明らかでなく、しかも本件発明の課題は、明細書の［０００３］欄に記載されているように、「ＳＣＬ（ソフトコンタクトレンズ）に含まれる含水量の減少による乾燥感、異物感」を抑制するものであって、ハードコンタクトレンズには生じないソフトコンタクトレンズ特有の問題である上、一般にハードコンタクトレンズ用とされている点眼薬をソフトコンタクトレンズ装着時に適用することは行われないのであるから（特許権者が意見書に添付した刊行物３の第７１２頁左欄参照）、刊行物３の点眼薬をソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤とすることを、当業者が容易になし得たとはいえない。
　
　刊行物４には、殺菌剤のソフトコンタクトレンズへの吸着を防止しうる殺菌剤組成物
が記載されているが、テルペノイドについても、ソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤についても何ら開示がないので、刊行物４の記載から当業者がテルペノイドを含有するソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤を、当業者が容易に想到できたとはいえない。
　
　刊行物５には、メンソールを含む点眼剤が記載されているのみで、ソフトコンタクトレンズ装着時用に適用することはもとより、コンタクトレンズとの関連については何ら記載されていない。そして、一般にそのような点眼剤をソフトコンタクトレンズ装着時に適用することは行われないのであるから（特許権者が意見書に添付した刊行物３の第７１２頁左欄参照）、刊行物５の点眼剤をソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤とすることを、当業者が容易に想到できたとはいえない。
　
　また、特許異議申立人が提出した他の刊行物を検討しても、当業者が本件特許の請求項１に係る点眼剤を容易に想到できたとするに根拠は見出せない。
　
　したがって、本件特許の請求項１に係る発明は、上記刊行物及び特許異議申立人が提出した他の刊行物に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明できたとすることができない。
　
ｂ．請求項２〜８に係る発明について
　請求項２〜４に係る発明は、請求項１に係る発明を更に限定したものであり、また請求項５〜８に係る発明は、請求項１に係る発明を使用することに伴う方法の発明であるので、上記と同様の理由により、当業者が上記刊行物及び特許異議申立人が提出した他の刊行物に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明できたとすることができない。
　
（３）特許法第３６条について
　特許異議申立人上坂陽子は、本件明細書の濡れ特性の試験がメントールの濃度０．２（Ｗ／Ｖ）％という高濃度で行われていることからみて、低濃度でも効果があるのかは或いはポリオキシエチレンソルビタンエステルとの併用により初めて効果が出るのではないかとの疑いがあるので、本件発明は不明確であり、かつ当業者が実施できる程度に記載されていないと主張している。
　そこで、この点について検討すると、確かに濡れ特性試験である試験例１は、ポリオキシエチレンソルビタンエステルとの併用により、メントールの濃度０．２（Ｗ／Ｖ）％という高濃度で行われているが、本件点眼剤を実際に適用した場合の効果であるソフトコンタクトレンズ装着時の乾燥感、異物感についての試験である試験例２で使用している実施例１の処方では、０．００２（Ｗ／Ｖ）％という低濃度のものを使用して、所期の効果を確認している。また、試験例１では、ポリオキシエチレンソルビタンエステル単独の試験液Ｂを対照として、ポリオキシエチレンソルビタンエステルとメントールを併用した試験液Ａがより高い濡れ性を示すことを確認しているのであるから、メントール単独では効果がないとする根拠は見出せない。（なお、特許権者が、意見書に添付した実験成績証明書Ｉにおいては、メントール単独でソフトコンタクトレンズの濡れ特性が向上することが確認できる。）
　したがって、本件特許明細書に記載不備があり、特許法第３６条に規定する要件を満たしていないとの主張は採用できない。
　
４．むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件の請求項１〜８に係る発明についての特許を取り消すことができない。
　また、他に本件の請求項１〜８に係る発明についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年１１月６日（２００１．１１．６）
【訂正の要旨】
訂正の要旨
ｉ）特許請求の範囲の減縮を目的として、特許請求の範囲の記載の、
「【請求項１】　テルペノイドを有効成分として含有してなるソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物。
　【請求項２】　眼科用組成物がソフトコンタクトレンズ用の濡れ増強用組成物である請　　　求項１記載の眼科用組成物。
　【請求項３】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から　　　選ばれる少なくとも１種である請求項１または２記載の眼科用組成物。
　【請求項４】　点眼剤の形態である請求項１・３のいずれかに記載の眼科用組成物。
　【請求項５】　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる用時液状の形態である請求項１・４のいずれかに記載の眼科用組成物。
　【請求項６】　用時のｐＨが５．５以上に調整されてなる用時液状の形態である請求項１・５のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ用の眼科用組成物。
　【請求項７】　テルペノイドをソフトコンタクトレンズと接触させることを特徴とするソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
　【請求項８】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項７記載のソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
　【請求項９】　テルペノイドを含有してなる用時液状の眼科用組成物にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
　【請求項１０】　テルペノイドを含有してなる用時液状の眼科用組成物の用時ｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
　【請求項１１】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項９または１０記載のソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。」
　を、
「【請求項１】　テルペノイドを有効成分として含有してなるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　【請求項２】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種であるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　【請求項３】　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　【請求項４】　ｐＨが５．５以上に調整されてなる請求項１・３のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　【請求項５】　ソフトコンタクトレンズ装着時に、テルペノイドを含有する点眼剤をソフトコンタクトレンズと接触させることを特徴とするソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
　【請求項６】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項５記載のソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
　【請求項７】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
　【請求項８】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤のｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。」
　に訂正する。
ｉｉ）明りょうでない記載の釈明を目的として、発明の詳細な説明の欄を下記のとおり訂正する。
　（ａ）明細書第２頁第７・８行目（特許公報第２頁左欄第１０行目）
　　　　　同　第２頁第２３行目（　　同　第２頁左欄第２９行目）
　　　　　同　第３頁第６行目　（　　同　第２頁左欄第４３行目）
　　　　　同　第３頁第１８行目（　　同　第２頁右欄第６行目）
　　　　　同　第４頁第５行目　（　　同　第２頁右欄第２４行目）
　　　　　同　第４頁第１０行目（　　同　第２頁右欄第３１行目）
　　　　　同　第４頁第１８行目（　　同　第２頁右欄第３９行目）
　　　　　同　第４頁第２５行目（　　同　第２頁右欄第４９行目）
　　　　　同　第５頁第１行目　（　　同　第３頁左欄第４行目）
　　　　　同　第５頁第６行目　（　　同　第３頁左欄第１０行目）
　　　　　同　第５頁第２６行目（　　同　第３頁左欄第３５行目）
　　　　　同　第６頁第８行目　（　　同　第３頁左欄第４６行目）
　　　　　同　第６頁第２１行目（　　同　第３頁右欄第１０行目）
　　　　　同　第７頁下から第５行目　（　　同　第３頁右欄第４８行目）
　　　　　同　第８頁第２行目　（　　同　第４頁左欄第６行目）
　　　　　同　第１７頁第下から３行目（　同　第８頁左欄第２７行目）
　　　　　同　第１８頁第２・３行目（　同　第８頁右欄第２６行目）及び
　　　　　同　第１８頁第３行目　（　　同　第８頁右欄第２８行目）
　の「眼科用組成物」を「点眼剤」と訂正する。
　（ｂ）明細書第５頁第７行目（特許公報第３頁左欄第１１行目）及び
　　　　　同　第５頁第７・８行目（　　同　第３頁左欄第１３行目）
　の「組成物を「点眼剤」と訂正する。
　（ｃ）明細書第３頁第１１行目（特許公報第２頁左欄第４８行目）
　　　　　同　第３頁第１６行目（　同　　第２頁右欄第３行目）
　　　　　同　第３頁第２３行目（　同　　第２頁右欄第１２・１３行目）
　　　　　同　第３頁第２６行目（　同　　第２頁右欄第１６・１７行目）
　　　　　同　第５頁第１０行目（　同　　第３頁左欄第１５行目）
　　　　　同　第５頁第１３行目（　同　　第３頁左欄第１９行目）及び
　　　　　同　第１５頁下から第９行目（　同　第７頁右欄第７行目）
　の「眼科用組成物」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　（ｄ）明細書第５頁第２３行目（特許公報第３頁左欄第３０行目）及び
　　　　　同　第１５頁下から第７行目（　同　第７頁右欄第１０行目）
　の「組成物」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　（ｆ）明細書第２頁第７行目（特許公報第２頁左欄第９・１０行目）
　の「ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬと略記する）用」を「ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬと略記する）装着時用」と訂正する
　（ｇ）明細書第２頁第２３行目（特許公報第２頁左欄第２８・２９行目）
　　　　　同　第３頁第６行目（　同　第２頁左欄第４２・４３行目）
　　　　　同　第３頁第１８行目（　同　第２頁右欄第６行目）
　　　　　同　第４頁第５行目（　同　第２頁右欄第２４行目）
　　　　　同　第４頁第１０行目（　同　第２頁右欄第３１行目）
　　　　　同　第４頁第１８行目（　同　第２頁右欄第３９行目）
　　　　　同　第５頁第１行目（　同　第３頁左欄第４行目）
　　　　　同　第５頁第５行目（　同　第３頁左欄第９・１０行目）
　　　　　同　第６頁第８行目（　同　第３頁左欄第４６行目）
　　　　　同　第６頁第２１行目（　同　第３頁右欄第１０行目）
　　　　　同　第７頁下から第５行目（　同　第８頁右欄第４８行目）
　　　　　同　第８頁第２行目（　同　第４頁左欄第６行目）及び、
　　　　　同　第１７頁下から第３行目（　同　第８頁左欄第２７行目）
　の「ＳＣＬ用」を「ＳＣＬ装着時用」と訂正する。
　（ｈ）明細書　第３頁第１１行目　（特許公報第２頁左欄第４８行目）
　　　　　同　　第３頁第１６行目　（　同　第２頁右欄第３行目）
　　　　　同　　第１８頁第２・３行目（　同　第８頁右欄第２６行目）及び
　　　　　同　　第１８頁第３行目　（　同　第８頁右欄第２８行目）
　の「眼科用組成物」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　（ｉ）明細書第８頁第１３行目（特許公報第４頁右欄第２行目）
　　　　　同　第８頁第２８行目（　同　第４頁左欄第１８行目）及び
　　　　　同　第９頁第１５行目（　同　第４頁左欄第３４行目）
　の「点眼剤」を「ＳＣＬ装着時用の点眼剤」と訂正する。
　（ｊ）明細書第２頁第８行目（特許公報第２頁左欄第１１行目）の「ＳＣＬの濡れ」を「装
　着時のＳＣＬの濡れ」と訂正する。
　（ｋ）明細書第２頁第８行目（特許公報第２頁左欄第１２行目）の「およびＳＣＬ」における「および」と「ＳＣＬ」の間に「ＳＣＬ装着時における」を挿入する。
　（１）明細書第２頁第２５行目（特許公報第２頁左欄３０行目）の「ＳＣＬの」を「装着時のＳＣＬの」と訂正する。
　（ｍ）明細書第３頁第１９行目（特許公報第２頁右欄第７行目）の「テルペノイド」を「Ｓ
　ＣＬ装着時に、テルペノイドを含有する点眼剤」と訂正する。
　（ｎ）明細書第５頁第２行目（特許公報第３頁左欄第６行目）の「その用時の」を「該点眼剤の」と訂正する。
　（ｏ）明細書第３頁第２３行目（特許公報第２頁右欄第１２行目）
　　　　　同　第３頁第２６行目（　同　　第２頁右欄第１６行目）
　の「テルペノイドを含有してなる」を「上記（１）又は（２）記載の」と訂正する。
　（ｐ）明細書第３頁第１５・１６行目（特許公報第２頁右欄第２行目）及び　　　　同
　第３頁第１７行目（　同　第２頁右欄第５行目）
　の「用時液状の形態である」を削除する。
　（ｑ）明細書第３頁第２３行目（特許公報第２頁右欄第１２行目）
　　　　　同　第３頁第２６行目（　同　第２頁右欄第１６行目）
　　　　　同　第５　頁第１行目（　同　第３頁左欄第４行目）
　　　　　同　第５頁第５・６行目（　同　第３頁左欄第１０行目）
　　　　　同　第５頁第１０行目（　同　第３頁左欄第１５行目）
　　　　　同　第５頁第１３行目（　同　第３頁左欄第１９行目）
　　　　　同　第１８頁第２行目（　同　第８頁右欄第２６行目）及び
　　　　　同　第１８頁第３行目（　同　第８頁右欄第２７・２８行目）
　の「用時液状の」を削除する。
　（ｒ）明細書第３頁第１７行目（特許公報第２頁右欄第４行目）
　　　　　同　第５頁第７行目（　同　第３頁左欄第１２　頁）及び
　　　　　同　第５頁第２３行目（　同　第３　頁左欄第３０　頁）
　の「用時の」を削除する。
　（ｓ）明細書第３頁第２６行目（特許公報第２頁右欄第１７頁）及び
　　　　　同　第５頁第１３行目（　同　第３頁左欄第２０頁）
　の「用時ｐＨ」を「ｐＨ」と訂正する。
　（ｔ）明細書第２頁第８行目（特許公報第２頁左欄第１１行目）の「特にＳＣＬ用の濡れ増強用組成物、」を削除する。
　（ｕ）明細書第２頁第２３行目（特許公報第２頁左欄第２８行目）の「組成物等の」を削除する。
　（ｖ）　明細書第３頁第８・９行目（特許公報第２頁左欄第４４・４５行目）の「（２）眼科用組成物がＳＣＬ用の濡れ増強用組成物である上記（１）記載の眼科用組成物。」を削除する。
　（ｗ）明細書第３頁第１３・１４行目（特許公報第２頁左欄第４９・５０行目）の「（４）点眼剤の形態である上記（１）・（３）のいずれかに記載の眼科用組成物。」を削除する。
　（ｘ）明細書第３頁第２９行目・第４頁第２行目（特許公報第２頁右欄第１９・２２行
　目）の「（１１）テルペノイドがメント・ル、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である上記（９）または（１０）記載のＳＣＬに対するテルペノイドの吸着抑制方法。」を削除する。
　（ｙ）明細書第４頁第１３・１６行目（特許公報第２頁右欄第３５・３８行目）の段落［０００７］の全文を削除する。
　（ｚ）明細書第４頁第１８・２２行目（特許公報第２頁右欄第３９・４５頁）の「例えば、眼局所用として一般的に用いられているあらゆる製剤形態で用いることができ、かかる製剤としては、例えば、点眼剤、眼軟膏剤、ゲル剤、用時溶解により
　液状となりうる固形製剤（例えば、錠剤、散剤、顆粒剤、凍結乾燥剤等）等が挙げられるが、点眼剤の形態で用いることが好ましい。点眼剤は、」を削除する。
　（α）明細書第３頁第１０行目（特許公報第２頁左欄第４６行目）の「（３）」を「（２）」に、
　明細書第３頁第１５、１７、１９、２１、２３、２６行目（特許公報第２頁右欄第１、４、７、９、１２、１６行目）の「（５）」、「（６）」、「（７）」、「（８）」、「（９）」、「（１０）」を
　夫々「（３）」、「（４）」、「（５）」、「（６）」、「（７）」、「（８）」と繰上げる訂正をし、
　明細書第３頁第１１行目（特許公報第２頁左欄第４８行目）の「（１）または（２）」
　の「または（２）」を削除して「（１）」に
　明細書第３頁第１６行目（特許公報第２頁右欄第２行目）の「（１）・（４）のいずれか」を「（１）または（２）」に、
　明細書第３頁第１８行目（特許公報第２頁右欄第５行目）の「（１）・（５）」を「（１）・（３）」に、
　明細書第３頁第２２行目（特許公報第２頁右欄第１１行目）の「（７）」を「（５）」に訂正する。
　（β）明細書第４・１７頁の［０００８］・［００４４］の段落番号を１づつ繰上げて段落［０００７］・［００４３］と訂正する。
ｉｉｉ）明りょうでない記載の釈明を目的として「発明の名称」の欄の「ソフトコンタクトレンンズ用の眼科用組成物」を「ソフトコンタクトレンンズ装着時用の点眼剤」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
ソフトコンタクトレンズ
装着時
点眼剤
（５７）【特許請求の範囲】
　
【請求項１】　テルペノイドを有効成分として含有してなるソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　
【請求項２】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項１記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　
【請求項３】　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる請求項１または２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　
【請求項４】　ｐＨが５．５以上に調整されてなる請求項１〜３のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤。
　
【請求項５】　ソフトコンタクトレンズ装着時に、テルペノイドを含有する点眼剤をソフトコンタクトレンズと接触させることを特徴とするソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
　
【請求項６】　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である請求項５記載のソフトコンタクトレンズの濡れ増強方法。
　
【請求項７】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
　
【請求項８】　請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ装着時用の点眼剤のｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするソフトコンタクトレンズに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は、ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬと略記する）
装着時
点眼剤、装着時のＳＣＬの
ＳＣＬ装着時における
　【０００２】
　【従来の技術】
　ＳＣＬは、通常水を含んでおり異物感が少ないが、長時間使用することによって、乾燥感を訴えることが多く、その理由としては、レンズに含まれている水分の蒸発によってＳＣＬ下の涙液層も影響を受け、角膜ステインが発生し、さらに含水量が低下することによって、ＳＣＬの形状のカーブ等に変化を与え、ひいてはレンズ規格も変化し、異物感を増強させる。
　従って、ＳＣＬに含まれる含水量の減少によって、乾燥感、異物感が生じるのはＳＣＬに特有の問題であり、ＳＣＬにおけるかかる問題点の解決が待望されている。
　【０００３】
　【発明が解決しようとする課題】
　従って本発明の目的は、ＳＣＬに含まれる含水量の減少による乾燥感、異物感が生じることを抑制することのでき
るＳ
装着時
点眼剤
　また、本発明の他の目的は、
装着時のＳＣＬの
　本発明の他の目的は後述の記載から明らかとなろう。
　【０００４】
　【課題を解決するための手段】
　本発明者らは、上記課題を解決するために種々研究を重ねてきたところ、テルペノイドが、ＳＣＬの濡れ性を向上させ、ひいてはＳＣＬに含まれる含水量の減少を抑制し、乾燥感、異物感が生じることを抑制することを見い出して本発明を完成した。
　【０００５】
　上記の説明および後述することから、本発明は下記の通りである。
（１）　テルペノイドを有効成分として含有してなるＳＣＬ装着時用の点眼剤。
（２）　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である（１）記載のＳＣＬ装着時用の点眼剤。
（３）　ポリオキシエチレンソルビタンエステルを含有してなる（１）または（２）記載のＳＣＬ装着時用の点眼剤。
（４）　ｐＨが５．５以上に調整されてなる（１）〜（３）のいずれかに記載のＳＣＬ装着時用の点眼剤。
（５）　ＳＣＬ装着時に、テルペノイドを合有する点眼剤をＳＣＬと接触させることを特徴とするＳＣＬの濡れ増強方法。
（６）　テルペノイドがメントール、ボルネオールおよびカンフルよりなる群から選ばれる少なくとも１種である（５）記載のＳＣＬの濡れ増強方法。
（７）　上記（１）又は（２）記載のＳＣＬ装着時用の点眼剤にポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合することを特徴とするＳＣＬに対するテルペノイドの吸着抑制方法。
（８）　上記（１）又は（２）記載のＳＣＬ装着時用の点眼剤のｐＨを５．５以上に調整することを特徴とするＳＣＬに対するテルペノイドの吸着制方法。
　【０００６】
　【発明の実施の形態】
　本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　【０００７】
　本発明のＳＣＬ装着時用の点眼剤は、水性もしくは非水性点眼剤のいずれでもよく、また、溶液であっても懸濁液であってもよい。
　【０００８】
　眼に装着されたＳＣＬは涙液によって洗われる状態にあり、仮に
点眼剤
　かかる観点から本発明者らは種々研究を重ねたところ、▲１▼テルペノイドを有効成分として含有してなるＳＣＬ
装着時用の点眼剤
▲２▼該点眼剤の
　従って、本発明はテルペノイドを有効成分として含有してなるＳＣＬ
装着時用の点眼剤
点眼剤
▲２▼
点眼剤
　また、別の観点から本発明は、下記の発明を提供するものである。
　▲１▼テルペノイドを含有してなる
ＳＣＬ装着時用の点眼剤
　▲２▼テルペノイドを含有してなる
ＳＣＬ装着時用の点眼剤のｐ
　【０００９】
　ポリオキシエチレンソルビタンエステルは用時における濃度が０．０１〜０．５（Ｗ／Ｖ）％、好ましくは０．０５〜０．２（Ｗ／Ｖ）％となるように配合されることが好ましい。
　【００１０】
　ポリオキシエチレンソルビタンエステルとしては、ポリソルベート８０の他ポリソルベート２０、４０、６０、６５、８５等が好適なものとして例示される。
　【００１１】
　本発明の
ＳＣＬ装着時用の点眼剤
、ｐ
点眼剤
　【００１２】
　ｐＨの調整はｐＨ調整剤を使用することによっておこなわれる。ｐＨ調整剤としては、例えば塩酸、クエン酸又はその塩（クエン酸ナトリウム、クエン酸二水素ナトリウム等）、リン酸又はその塩（リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素カリウム等）、酢酸又はその塩（酢酸ナトリウム、酢酸アンモニウム等）、酒石酸又はその塩（酒石酸ナトリウム等）、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、ホウ酸またはその塩（ホウ砂）等が挙げられる。
　【００１３】
　本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　【００１４】
　基剤としての溶剤としては、水（例えば蒸留水、滅菌精製水、生理食塩水等）、アルコール類（例えばエタノール、プロピレングリコール、マクロゴール、グリセリン等）等が挙げられる。
　【００１５】
　溶解補助剤としては、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０、ステアリン酸ポリオキシル４０等が挙げられる。
　【００１６】
　緩衝剤は、本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　【００１７】
　等張化剤としては、例えば、ソルビトール、グルコース、マンニトール、グリセリン、プロピレングリコール、塩化ナトリウム、塩化カリウム等が挙げられる。
　【００１８】
　保存剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エステル類、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、クロロブタノール、ベンジルアルコール、ソルビン酸又はその塩、グルコン酸クロルヘキシジン、デヒドロ酢酸ナトリウム、塩化セチルピリジニウム、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン等が挙げられる。
　【００１９】
　安定化剤としては、例えばアスコルビン酸、エデト酸ナトリウム、シクロデキストリン、縮合リン酸又はその塩、亜硫酸塩、クエン酸又はその塩等が挙げられる。
　【００２０】
　粘稠剤としては、例えばメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等が挙げられる。
　【００２１】
　キレート剤としては、例えばエデト酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、縮合リン酸又はその塩（縮合リン酸ナトリウム等）等が挙げられる。
　【００２２】
　懸濁化剤としては、例えばメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０、ステアリン酸ポリオキシル４０、ポリエチレングリコール、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルアルコール等が挙げられる。
　【００２３】
　さらに、本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　【００２４】
　本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　【００２５】
　【実施例】
　以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明し、試験例によって本発明の効果を明らかにするが、これらは単なる例示であり、本発明はこれらにより何ら限定されるものではない。
　【００２６】
実施例１
　常法により、次の処方で
ＳＣＬ装着時用の
　塩化カリウム　　　　　　　　　　　０．１５ｇ
　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　０．５５ｇ
　ホウ酸　　　　　　　　　　　　　　０．５　ｇ
　ホウ砂　　　　　　　　　　　　　　０．５５ｇ
　ソルビン酸　　　　　　　　　　　　０．１　ｇ
　エデト酸ナトリウム　　　　　　　　０．０１ｇ
　ｌ−メントール　　　　　　　　　　０．００２ｇ
　ヒドロキシエチルセルロース　　　　０．１ｇ
　ポリソルベート８０　　　　　　　　０．１５ｇ
　滅菌精製水　　　　　　　　　　　　適量　　　　
　全量　　　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ７．３）
　【００２７】
実施例２
　常法により、次の処方で
ＳＣＬ装着時用の
　塩化カリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１５ｇ
　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　０．５５ｇ
　ホウ酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．５　ｇ
　グルコン酸クロルヘキシジン液（２０Ｗ／Ｖ％）　０．０２５ｍｌ
　（グルコン酸クロルヘキシジンとして０．００５ｇ）
　エデト酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　０．０１ｇ
　ｌ−メントール　　　　　　　　　　　　　　　　０．００２ｇ
　ヒドロキシエチルセルロース　　　　　　　　　　０．１　ｇ
　ポリソルベート８０　　　　　　　　　　　　　　０．１５ｇ
　滅菌精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
　水酸化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　適量　　　　
　　全量　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ７．３）
　【００２８】
実施例３
　常法により、次の処方で
ＳＣＬ装着時用の
　塩化カリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１５ｇ
　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　０．５５ｇ
　ホウ酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．５　ｇ
　グルコン酸クロルヘキシジン液（２０Ｗ／Ｖ％）　０．０２５ｍｌ
　（グルコン酸クロルヘキシジンとして０．００５ｇ）
　エデト酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　０．０１ｇ
　ｌ−メントール　　　　　　　　　　　　　　　　０．００２ｇ
　ヒドロキシエチルセルロース　　　　　　　　　　０．１　ｇ
　ポリソルベート８０　　　　　　　　　　　　　　０．１５ｇ
　ホウ砂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５ｇ
　滅菌精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量　　　　
　　全量　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ７．３）
　【００２９】
試験例１
濡れ性試験
　以下の配合処方で試験液を調製した。
試験液Ａ：ポリソルベート８０　　　　　　１ｇ
　　　　　ｌ−メントール　　　　　　　　０．２ｇ
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　
　　　　　　全量　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
試験液Ｂ：ポリソルベート８０　　　　　　１ｇ
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　
　　　　　　全量　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　上記試験液Ａ、試験液Ｂを、それぞれ、あらかじめ水分を拭き取った下記のＳＣＬ１枚に滴下し、接触角測定器〔エルマゴニオメーター式接触角測定器，Ｍ−２０１０Ａ−Ａ型（ＥＲＭＡ社製）〕で真横からＳＣＬ表面と接している部分の液滴の角度を計ることにより、接触角を測定した。
（使用ＳＣＬ）
　ＳＣＬ（Ｎｏ．１）
　　　　　主材質：メチルメタクリレート＋Ｎ−ビニルピロリドン
　ＳＣＬ（Ｎｏ．２）
　　　　　主材質：メチルメタクリレート＋グリセリルメタクリレート
　得られた接触角を表１に示す。
　【００３０】
　【表１】
　【００３１】
　ＳＣＬＮｏ．１、Ｎｏ．２共に、ｌ−メントールを配合した試験液を滴下した時のほうが接触角が小さくなった。この結果から、テルペノイドの配合によって、ＳＣＬの濡れ性を向上させうることが示された。
　【００３２】
試験例２
乾燥感、異物感の抑制作用試験
　ＳＣＬを装着している被験者８名について、片眼に実施例１の処方の点眼剤を２〜３滴投与し、反対眼には以下の処方の試験液Ｃを２〜３滴投与し、それぞれの眼についてＳＣＬによる乾燥感、異物感の変化を調べた。
　【００３３】
　常法により、次の処方で点眼液を調製し、試験液Ｃとした。
　塩化カリウム　　　　　　　　　　　０．１５ｇ
　塩化ナトリウム　　　　　　　　　　０．５５ｇ
　ホウ酸　　　　　　　　　　　　　　０．５　ｇ
　ホウ砂　　　　　　　　　　　　　　０．５５ｇ
　ソルビン酸　　　　　　　　　　　　０．１　ｇ
　エデト酸ナトリウム　　　　　　　　０．０１ｇ
　ヒドロキシエチルセルロース　　　　０．１　ｇ
　ポリソルベート８０　　　　　　　　０．１５ｇ
　滅菌精製水　　　　　　　　　　　　適量　　　　
　全量　　　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ７．３）
　【００３４】
　得られた結果について以下のように点数で評価し、乾燥感についての結果を表２、異物感についての結果を表３に示す。
　評価方法：５点−（乾燥感または異物感が）解消した
　　　　　　４点−（乾燥感または異物感が）ほぼ解消した
　　　　　　３点−（乾燥感または異物感が）変わらない
　　　　　　２点−（乾燥感または異物感が）少しひどくなった
　　　　　　１点−（乾燥感または異物感が）ひどくなった
　【００３５】
　【表２】
　【００３６】
　【表３】
　【００３７】
試験例３
テルペノイドのＳＣＬに対する吸着抑制試験
　以下の配合処方で試験液を調製した。
試験液Ａ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　　ポリソルベート８０　　　　　　０．１５ｍｌ
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　
　　　　　　全量　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
試験液Ｂ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　
　　　　　　全量　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　上記試験液Ａ、試験液Ｂを、それぞれバイアル瓶に正確に４ｍｌ量り、ＳＣＬ（２枚）を浸漬した。その際、ＳＣＬを浸漬しない液を対照試験液とした。室温で１４時間振盪後のｌ−メントール含量を測定し、対照試験液との差をＳＣＬへの吸着量とした。ｌ−メントールはクロロホルムで抽出し、ガスクロマトグラフィーにて定量した。
　（使用ＳＣＬ）
　主材質：ヒドロキシエチルメタクリレート＋メタクリル酸
　得られた結果は表４に示す通りである。
　なお、表中の値はＳＣＬ２枚分の総量である。
　【００３８】
　【表４】
　【００３９】
　実施例１の点眼剤を投与した方の眼ではＳＣＬによる乾燥感、異物感ともに解消されているが、テルペノイドを含まない試験液Ｃを投与した方の眼ではほとんど変化がない。
　この結果から、テルペノイドを含有する本発明の
ＳＣＬ装着時用の点眼剤
　また、ポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合した
ＳＣＬ装着時用の点眼剤
　【００４０】
試験例４
浸透圧およびｐＨの影響試験
　以下の配合処方で試験液を調製した。
試験液Ａ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　　リン酸１Ｎａ・２水　　　　　　０．５ｇ
　　　　　水酸化ナトリウムまたは塩酸　　適量
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　　　
　　　　　全量　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ４．５）
試験液Ｂ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　　リン酸１Ｎａ・２水　　　　　　０．５ｇ
　　　　　水酸化ナトリウムまたは塩酸　　適量
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　　　
　　　　　全量　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ５．５）
試験液Ｃ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　　リン酸１Ｎａ・２水　　　　　　０．５ｇ
　　　　　水酸化ナトリウムまたは塩酸　　適量
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　　　
　　　　　全量　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ６）
試験液Ｄ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　　リン酸１Ｎａ・２水　　　　　　０．５ｇ
　　　　　水酸化ナトリウムまたは塩酸　　適量
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　　　
　　　　　全量　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ７）
試験液Ｅ：ｌ−メントール　　　　　　　　０．００２ｇ
　　　　　リン酸２Ｎａ・１２水　　　　　０．５ｇ
　　　　　水酸化ナトリウムまたは塩酸　　適量
　　　　
　滅菌精製水　　　　　　　　　　適量　　　　
　　　　　全量　　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（ｐＨ８）
　【００４１】
　上記処方をそれぞれバイアル瓶に正確に２．５ｍＬ量り、ＳＣＬ（２枚）を浸漬した。その際、ＳＣＬを浸漬しない液を、対照試験液とした。室温で３８時間振盪後のλ−メントールはクロロホルムで抽出し、ガスクロマトグラフにて定量した。
（使用ＳＣＬ）
　主材質：ヒドロキシエチルメタクリレート＋メタクリル酸
　含水率：５８．０％
　得られた結果は表５に示す通りであった。
　なお、表中の値はＳＣＬ２枚分の総量である。
　【００４２】
　【表５】
　【００４３】
　【発明の効果】
　本発明のＳＣＬ
装着時
点眼剤
　また、▲１▼ポリオキシエチレンソルビタンエステルを配合した
ＳＣＬ装着時用の点眼剤
ＳＣＬ装着時用の点眼剤