(57)【要約】  本発明は、白内障手術手技を練習する模擬眼装置を提供する。この白内障手術練習用模擬眼装置は、上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、器具挿入用孔が形成された円環状部を有する上側部材と、くぼみに収容され、人眼の水晶体皮質と近似した軟度の模擬水晶体皮質と、下側部材と上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢であって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有するフィルムで構成された模擬水晶体前嚢と、模擬水晶体前嚢フィルムが模擬水晶体皮質に接触した状態で、模擬水晶体前嚢フィルムに３６０°にわたって均一で人眼の水晶体前嚢と近似した張力を付与する張力付与手段と、を備えている。これにより、連続円形前嚢切開や水晶体核分割手技等のほとんどの白内障手術手技が容易に繰り返し練習でき、しかも人眼に似たリアルな感覚で手術シミュレーションを行えることを可能にする。
2010084595.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、
前記くぼみに収容され、人眼の水晶体皮質と近似した軟度の模擬水晶体皮質と、
前記下側部材と前記上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢であって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有するフィルムで構成された模擬水晶体前嚢と、
前記模擬水晶体前嚢フィルムが前記模擬水晶体皮質に接触した状態で、前記模擬水晶体前嚢フィルムに３６０°にわたって均一で人眼の水晶体前嚢と近似した張力を付与する張力付与手段と、
を備えることを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項２】
前記模擬水晶体前嚢フィルムは、ＰＥＴ，ＯＰＰ及びセロハンからなる群のうちの１つを主成分とする厚さ４〜２０μｍのフィルムであることを特徴とする請求項１に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項３】
前記張力付与手段は、前記上側部材の下端に形成された陥凹部と、前記模擬水晶体前嚢フィルムが介在された状態で、該陥凹部に嵌合される、前記下側部材の開口部周縁に形成された環状の突起とを備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項４】
前記模擬水晶体前嚢フィルムは、少なくとも片面が粗面に形成されていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項５】
前記模擬水晶体皮質は、可塑性材質で、小麦粘土、油粘土、樹脂粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂からなる群のうちの１つから構成されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項６】
上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、
前記くぼみに収容された少なくとも模擬水晶体核と、
を備え、
前記模擬水晶体核は、樹脂粘土が所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成されたもののうちの少なくとも１つであることを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項７】
上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、
前記くぼみに収容されるカップ部材と、
前記カップ部材内に保持される模擬水晶体核と、
を備え、
前記模擬水晶体核は、それぞれが水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させたパターンが形成されると共に、予め分割されている構造を有するもののうちの少なくとも１つである
ことを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項８】
前記上側部材の少なくとも円環状部に貼付され、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材からなる模擬強膜又は模擬角膜を、さらに備えることを特徴とする請求項１、６及び７のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項９】
前記模擬強膜又は模擬角膜の軟質で所定の厚さの平面状の素材は、ポリエチレンフォーム、アクリルフォーム、ポリウレタンフォーム、発泡ブチルゴム、酢酸エチルビニル樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、シリコン樹脂、ウレタン樹脂、フッ素樹脂、スチレン‐ブタジエン‐スチレン樹脂、エラストマー、合成ゴムからなる群のうちのいずれか１つであることを特徴とする請求項８に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項１０】
磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、前記下側部材に組み込まれた磁石と、
少なくとも前記磁石に当接する面が凸状の湾曲面に形成され、台座に固定された磁性体と、
をさらに備えることを特徴とする請求項１、６、７及び８のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項１１】
前記下側部材と前記台座との間に設けられ、前記下側部材に復元力を付与する復元力付与手段をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項１２】
模擬水晶体皮質、模擬水晶体核及び該模擬水晶体核を保持するカップ部材を収容可能なくぼみが形成された下側部材であって、該くぼみの上方が円形の開口部で開口されると共に該開口部周縁に環状の突起が形成された下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部と、下端に形成され前記環状の突起が圧入される陥凹部とを有する上側部材と、
前記下側部材と前記上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢であって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有し、ＰＥＴ，ＯＰＰ及びセロハンからなる群のうちの１つを主成分とするフィルムで構成された模擬水晶体前嚢フィルムと、
前記模擬水晶体皮質としての、小麦粘土、油粘土、樹脂粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂からなる群のうちの１つから構成されている所定の軟度（硬度）の可塑性物質と、
前記模擬水晶体核としての、所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成され得る樹脂粘土と、水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させて、パターンが形成されると共に、予め分割されている構造を有する複数種のプラスチック製部材と、
を備えることを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置キット。
【請求項１３】
模擬強膜又は模擬角膜として、前記上側部材の少なくとも円環状部に貼付され、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材、
をさらに備えることを特徴とする請求項１２に記載の白内障手術練習用模擬眼装置キット。
【請求項１４】
磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、前記下側部材に組み込まれた磁石と、
少なくとも前記磁石に当接する面が凸状の湾曲面に形成され、台座に固定された磁性体と、
前記下側部材と前記台座との間に設けられ、前記下側部材に復元力を付与する復元力付与手段と、
をさらに備えることを特徴とする請求項１３に記載の白内障手術練習用模擬眼装置キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術操作のシミュレート訓練を可能とする白内障手術練習用模擬眼装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障とは眼の中でレンズの機能を果している水晶体が混濁する病気であり、この混濁のために眼内に十分な光が入らなくなる結果として、視力障害をきたす。人眼の水晶体は、直径約９ｍｍ、厚さ４〜５ｍｍの透明な凸レンズであり、虹彩の後ろに位置している。そして、水晶体は、その中身の皮質と呼ばれる組織が厚さ１０μｍ前後の水晶体前嚢及び後嚢に包まれた構造を有している。皮質は柔らかい組織であるが、主に加齢により、水晶体の中央部に核と呼ばれる硬い組織が形成される。これが、白内障の原因である。白内障手術とは、このような混濁した水晶体を摘出することにより、眼内への十分な光の取り入れを可能とし、視力の回復を図るための手術である。【０００３】
かかる白内障手術のための技術は、従来より、水晶体嚢内摘出術（全摘出術）、水晶体嚢外摘出術など、種々開発されてきた。これ等の内、切開創が小さくて済み、術後回復の容易性や低乱視発生率などの理由から、現在の白内障手術の主流は超音波乳化吸引術であり、角膜または強膜に作成した１ｍｍ〜３ｍｍ程度の切開創から手術器具を挿入して操作を行う。この手術は、水晶体を包んでいる透明な厚さ１０μｍ前後の水晶体前嚢を針やピンセットで引き裂いて、半径方向に裂け目のない連続した円形の切開を作り（これは、連続円形前嚢切開、ＣＣＣ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓと称される）、そこから混濁した水晶体の中身を吸引除去するものである。このとき、水晶体の中央に形成された硬い部分である水晶体核を、様々なテクニックで細かく分割した後、それぞれの核片を超音波乳化吸引器具で破砕し、吸引除去する。最後に水晶体前嚢と後嚢の間にある濁った皮質を吸引して、透明な水晶体の前嚢と後嚢によって作られる袋だけにして、前述の連続円形前嚢切開部から人工水晶体としての眼内レンズを挿入する。このような手術は、日本で年間１００万人以上、米国で年間３００万人以上の患者に対して行われている。【０００４】
ここで、上述のＣＣＣについて簡単に説明する。ＣＣＣは、現状では、チストトームや前嚢鑷子により行われている。そして、チストトームを用いて行われるＣＣＣとしては、いわゆる引き裂き法とフラップ翻転法が知られている。具体的には、フラップ翻転法によるＣＣＣは、通常、前嚢中央部から先ず長さ２ｍｍ程度の切り目をチストトームの先端で入れることによりフラップを形成し、その縁をチストトームの先端で引っ掛けてフラップを裏返す。そして、その裏返されたフラップの重心位置近傍にチストトームの先端を接触させながら、方向及び速度を注意深く加減しつつフラップを牽引し、それによって切開線を略円形に成長させてゆき、一周したところで切開線を合体させて連続円形切開を形成するのである。一方、引き裂き法によるＣＣＣは、同様に、前嚢中央部から先ず長さ２ｍｍ程度の切り目をチストトームの先端で入れることにより始まるが、その後、前嚢を裏返すことなく表側にチストトームの先端を接触させながら、方向及び速度を注意深く加減しつつ牽引し、それによって切開線を略円形に成長させる。いずれにしても、切開線を成長させるに際しては、切開線が水晶体嚢の半径方向外方へ流れてしまわないよう、熟練と細心の注意とが要求される。【０００５】
この超音波白内障手術は、非常に繊細な技術を必要とするデリケートな手術で、上達するにはかなりの数の症例の積み重ねが必要である。しかし、現在は医療訴訟の多発や患者へのインフォームドコンセントの徹底によって、未熟な若い医師などに対しての臨床での手術実践を通しての手術教育が非常に難しい時代である。そのため、白内障手術の訓練として最も多用されるのが新鮮な摘出豚眼を使用した手術実習である。しかし豚眼の場合には、すぐに傷むため摘出して早期に使用しなければならない、手術室で使用するには不衛生である、準備や後片付けが煩雑である、手術消耗品にコストがかかるといった問題点がある。何と言っても豚眼実習の最大の問題点は、豚眼の水晶体前嚢は柔らかすぎて連続円形前嚢切開の練習に適さないこと、及び豚眼の水晶体には核がなく柔らかい皮質だけで構成されているため水晶体核分割手技の練習が行えないことである。また豚眼の強膜は硬く、白内障手術切開創作成、特に強膜トンネル切開作成の練習には不向きである。【０００６】
そこで、従来、人眼に近い感覚で白内障手術のシミュレーション訓練が行えるように、いくつかの提案がなされている。【０００７】
例えば、学生や若手医師が白内障手術練習用に用いるために開発された模擬眼には、特許文献１ないし４で開示されている「Ｍａｒｔｙ  ｔｈｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｉｍｕｌａｔｏｒ」（以下、「Ｍａｒｔｙ」模擬眼と称す）と呼ばれるものがある。この「Ｍａｒｔｙ」模擬眼は、手術室に持ち込んで超音波白内障手術装置を使って、白内障手術をシミュレート訓練するものである。この「Ｍａｒｔｙ」模擬眼は、内部にチャンバーが形成されると共に、外部とチャンバーを連通する開口が設けられた眼球（ｏｒｂ）を備えている。そして、該開口は，チャンバーに向かって凸状の模擬後嚢、前後が模擬前嚢である厚いフィルムで被包された模擬水晶体、及び角膜キャップを順に受け入れる棚を有している。【０００８】
この「Ｍａｒｔｙ」の模擬水晶体を包んでいる模擬水晶体嚢は、ビニール、または塩化ビニリデンフィルム製の厚いフィルムでできており、現在主流の超音波白内障手術にとって不可欠で重要なステップとなっている上述の連続円形前嚢切開を行うことはフィルムの材質が硬すぎ、そして厚すぎるためにほぼ不可能であった。さらに、このフィルムの下はすぐ硬い模擬水晶体核で、水晶体皮質に当たる柔らかい部分がないこと、及びこのフィルムの模擬前嚢は表面にしわが寄った状態で固定されていて、適度な張力でぴんと張った状態に固定されていないことも連続円形前嚢切開が行えない理由であった。そして、分割して超音波で破砕されるべき模擬水晶体核は、ゼラチンやアルギン酸、またはグアルゴム、グリコール、ｇｅｌａｃｔａｓｏｌで構成されており、きれいに分割することが困難で操作中に崩れやすく、実際の人眼白内障手術とはずいぶん異なっていた。しかも、この「Ｍａｒｔｙ」模擬眼は、製品自体が非常に高価で、しかもディスポーザブルな部品である模擬角膜や模擬水晶体も高価であったために一部の施設で使用されたのにとどまり、現在は製造されず製品の供給も行われていない。この「Ｍａｒｔｙ」模擬眼が白内障手術訓練用にあまり使われなかった最大の要因は、人眼に似た感覚で手術のシミュレーションができるとは言い難いものであった点である。【０００９】
「Ｍａｒｔｙ」模擬眼以外の白内障手術練習器具として、「深作式カプセルトレーナー」《ＨＳ−２８６８》（ＨＡＮＤＡＹＡ  ＣＯ，  ＬＴＤ．ＴＯＫＹＯから販売されている。）がある。これは白内障手術手技の中で最も難しいステップと言われる上述の連続円形前嚢切開（ＣＣＣ）を練習するためのものである。この「深作式カプセルトレーナー」は平板状の下板及び上板を含み、両者がそれぞれの一端でヒンジ連結されている。そして、上板には開口部が形成される一方、下板には上方に向かって突出し、上板の開口部の内径より小さな外径の筒状部が形成されている。そして、下板の筒状部内には比較的硬い軟質プラスチック製の柱状物が配設されている。この使用説明書には、ポリ塩化ビニリデンを主成分とする商品名「サランラップ」（登録商標）などの食品包装フィルムを模擬水晶体前嚢フィルムとして使用して下板の筒状部の上に被せ、上板と下板とを閉じて使用する旨記載されている。【００１０】
しかしながら、この製品も「Ｍａｒｔｙ」模擬眼と同様に人眼の感覚とかなり異なるため、多くの医師に使用されるものとはならなかった。これは次に述べる４つの理由によってＣＣＣ完成が非常に難しかったためである。
１．模擬前嚢フィルムであるポリ塩化ビニリデンの材質が、ＣＣＣの切開線の形成を意図した通りにコントロールしづらい性質をもっていること、
２．人眼のＣＣＣを行う時には、眼底からの赤〜黄色の反射光（徹照）により水晶体前嚢に色が付き、切開線の位置や前嚢フラップの形が判断できるのだが、模擬眼を使うＣＣＣでは眼底からの反射がないため切開線の位置や前嚢フラップの形が非常にわかりにくいこと、
３．模擬皮質として使用した軟質プラスチック製の材質では、器具が人眼の様に水晶体皮質の中に埋まっていかずに器具がそこに引っかかってしまうこと、
４．上板と下板とを閉じるだけの構造では３６０°にわたって均一に模擬前嚢フィルムに張力をかけることができないこと、
の４つである。【００１１】
さらに、白内障手術手技の中では、連続円形前嚢切開と水晶体核分割手技が特にマスターするのが難しい重要なステップであるが、切開創の作成もまた大切なステップである。現在の白内障手術切開の主流は、強膜や角膜にトンネル状に作った自己閉鎖創であり、これは厚さ８００μｍ後の角膜や強膜の半層を層状に切開するので、繊細な技術が必要なステップである。この眼科手術の角膜切開を練習するための訓練具としては、特許文献５に開示されている「眼科手術用切開訓練具」がある。これは強膜や角膜等の人眼の前眼部を局所解剖学的に複製した構造をもち、熱可塑性エラストマー、シリコンラバー、及びヒドロゲルのいずれかを含んだ材質から形成されており、模擬角膜部が使い捨て部品になっている、主に人間の角膜切開を練習する訓練具である。これは角膜切開だけを練習する訓練具であり、強膜トンネル切開や他の白内障手術手技の練習を行うことはできず、角膜切開の練習のためだけにこの訓練具を導入するには高価で、日本での販売実績はない。また米国においてもこの訓練具は、新しいナイフの開発用に使用されているのみで、一般の眼科医が切開の練習に使用するために販売されていない。【００１２】
【特許文献１】米国特許第４，７６２，４９５号明細書
【特許文献２】米国特許第４，７６２，４９６号明細書
【特許文献３】米国特許第４，８６５，５５１号明細書
【特許文献４】米国特許第４，８６５，５５２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５８９，０５７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
白内障手術は多くのステップの組み合わせで行われている。その多くのステップの中で特に重要なステップが、上述した１．連続円形前嚢切開、２．水晶体核分割、３．切開創作成、である。これらの重要な手術ステップが人眼の手術と近い感覚で練習ができることが白内障手術訓練用の眼モデルに求められている。そのために上述の摘出豚眼を人眼に近づける工夫や手術練習用の人工的な模擬眼が、今までに上述の特許文献に開示されたものを含み数例提案されたが、背景技術のところで述べた理由で、これらの過去に報告されたどの方法も人眼と似た感覚で連続円形前嚢切開、水晶体核分割手技、強膜角膜トンネル切開創作成等の白内障手術手技のシミュレーション訓練を行うことはできなかった。【００１４】
また、従来の模擬眼は非常に高価であって研修生や学生などは利用することが難しいといった問題点もあった。特に、模擬前嚢フィルム、模擬水晶体核、模擬角膜・強膜等は、繰り返し何回も使用し手術手技を練習した後使い捨てるものなので、これらのものは再生して再利用できるか、または安価に供給できるものでなければならないのにそのようなものは存在しなかった。【００１５】
そのため、人眼に近い感覚で白内障手術のシミュレーション訓練が行える人工的な模擬眼の開発が期待されている。この模擬眼は、研修医が繰り返し練習して手術の上達を図るためのものであるので、簡単で、安価で、繰り返し使用できるものが望まれている。【００１６】
この発明は、従来の白内障手術練習用の豚眼や模擬眼が抱えていたこれらの問題点を解決し、白内障手術手技の中の重要なステップである連続円形前嚢切開や水晶体核分割手技、強膜・角膜トンネル切開などが個別に、又は連続して、安価に人眼に近い感覚で練習できる白内障手術練習用模擬眼装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記目的を達成するための本発明の第１の形態による白内障手術練習用模擬眼装置は、上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、前記くぼみに収容され、人眼の水晶体皮質と近似した軟度を有する模擬水晶体皮質と、前記下側部材と前記上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢であって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有するフィルムで構成された模擬水晶体前嚢と、前記模擬水晶体前嚢フィルムが前記模擬水晶体皮質に接触した状態で、前記模擬水晶体前嚢フィルムに３６０°にわたって均一で人眼の水晶体前嚢と近似した張力を付与する張力付与手段と、を備えることを特徴とする。【００１８】
この本発明の第１の形態による白内障手術練習用模擬眼装置によれば、下側部材と上側部材とが連結されると、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有するフィルムで構成された模擬水晶体前嚢フィルムに対し、張力付与手段によって、くぼみに収容され、人眼の水晶体皮質と近似した軟度を有する模擬水晶体皮質に接触した状態で、３６０°にわたって均一で人眼の水晶体前嚢と近似した張力が付与される。かくて、連続円形前嚢切開の練習が、人眼に行う手術と変わらない感覚で行えるようにするために必要である、１．模擬水晶体前嚢フィルムが人眼水晶体前嚢と近似した性質（厚みと引き裂き強度と弾力性）をもつ材質でできていること、２．この模擬前嚢フィルムをのせる模擬水晶体皮質が人眼水晶体皮質のように器具の先端が埋まる柔らかい材質の物質でできていること、及び３．人眼水晶体前嚢が３６０°均一にチン小帯により適度な張力で引っ張られているように、模擬前嚢フィルムに３６０°均一に適度な張力がかかること、という要件が満たされる。したがって、少なくとも１つの器具挿入用孔からチストトームを挿入することにより、人眼に近い感覚で連続円形前嚢切開のシミュレート訓練を行うことができる。【００１９】
ここで、上記第１の形態において、前記模擬水晶体前嚢フィルムは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ），オリエンティッドポリプロピレン（ＯＰＰ）及びセロハンからなる群のうちの１つを主成分とする厚さ４〜２０μｍのフィルムであることが好ましい。【００２０】
この実施形態によれば、これらのフィルムは人眼と同じような引き裂き強度や弾力性を有しているので、人眼にさらに近い感覚で連続円形前嚢切開のシミュレート訓練を行うことができる。【００２１】
発明者は、一般に生産されているあらゆるフィルムを調査し、その中で最も人眼に近い感覚で連続円形前嚢切開を行うことのできる人工フィルムは、厚さ４μｍか９μｍのＰＥＴフィルムであることを見出した。厚さ９μｍのＯＰＰフィルムや厚さ２０μｍのセロハンフィルムは、人眼よりやや硬い感覚であるが、厚さ４μｍや９μｍのＰＥＴフィルムの次に人眼に近い感覚で連続円形前嚢切開が行える。市場に存在する最も薄いＯＰＰフィルム及びセロハンフィルムはそれぞれ厚さ９μｍ、２０μｍである。コストはかかるがより薄いＯＰＰフィルムやセロハンフィルムを作成すれば、厚さ４μｍや９μｍのＰＥＴフィルムよりも優れたものが作れる可能性がある。【００２２】
また、上記第１の形態において、前記張力付与手段は、前記上側部材の下端に形成された陥凹部と、前記模擬水晶体前嚢フィルムが介在された状態で、該陥凹部に嵌合される、前記下側部材の開口部周縁に形成された環状の突起とを備えてもよい。【００２３】
この実施形態によれば、単に、上側部材の陥凹部に下側部材の環状突起を嵌合させるのみで、模擬水晶体前嚢フィルム３６０°にわたって均一に張力を付与することができる。【００２４】
さらに、上記第１の形態において、前記模擬水晶体前嚢フィルムは、着色され、少なくとも片面が粗面に形成されていることが好ましい。なお、この粗面の形成は着色剤を付着させることにより行ってもよい。【００２５】
この実施形態によれば、人眼にさらに近い感覚で連続円形前嚢切開のシミュレート訓練を行うことができる。より詳しく説明すると、人眼の実際の手術の際には、前述したように、眼底からの赤〜黄色の反射光（徹照）により水晶体前嚢に色が付いて見えるので、切開線の位置や前嚢フラップの形が判断できる。しかし、模擬眼を使うＣＣＣでは眼底からの反射がないので、切開線の位置や前嚢フラップの形を確認するのが困難であるが、模擬水晶体前嚢フィルムが着色されていることにより、切開線の位置や前嚢フラップの形の確認を容易に行うことができる。さらに、前述したように、ＣＣＣの際には、チストトームの先端を水晶体前嚢に接触させながら、方向及び速度を注意深く加減しつつ牽引し、それによって切開線を略円形に成長させることが必要とされるが、模擬水晶体前嚢フィルムの少なくとも片面が粗面に形成されていることにより、チストトームが人眼の場合と同様に引っ掛り易くなる。【００２６】
なお、本発明者は、模擬水晶体前嚢として使用するＰＥＴフィルムやＯＰＰフィルムやセロハンフィルムは、着色されていないときは円滑で滑りやすい性質であるが、着色されるとその着色面が人眼の前嚢と同様に極めて細かい凹凸のあるザラザラした性質の面、すなわち、粗面に変わることを見出した。したがって、粗面の形成を印刷や染色により着色剤色素を付着させて行うと、上述の着色と粗面の形成を同時に効率よく行うことができる。【００２７】
また、上記第１の形態において、前記模擬水晶体皮質は、所定の軟度（硬度）の可塑性材質で、小麦粘土、油粘土、樹脂粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂からなる群のうちの１つから構成されてもよい。この所定の軟度（硬度）としては、日本工業規格ＪＩＳ  Ｋ  ７３１２、  ＪＩＳ  Ｓ  ６０５０に準拠するアスカーゴム硬度計Ｃ型（高分子計器株式会社製）による測定値が５〜２０ポイントであることが好ましい。この実施形態によれば、人眼の水晶体皮質と近似した軟度の模擬水晶体皮質を容易に得ることができる。【００２８】
上記目的を達成するための本発明の第２の形態による白内障手術練習用模擬眼装置は、上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、前記くぼみに収容された少なくとも模擬水晶体核と、を備え、前記模擬水晶体核は、樹脂粘土が所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成されたもののうちの少なくとも１つであることを特徴とする。【００２９】
この本発明の第２の形態による白内障手術練習用模擬眼装置によれば、樹脂粘土（ポリマークレイ）が所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成されたもののうちの少なくとも１つの模擬水晶体核がくぼみに収容される。そして、この模擬水晶体核に対して、模擬超音波発振器や模擬核分割フックまたはプレチョッパーを少なくとも１つの器具挿入用孔から挿入することにより、人眼の核分割操作と非常によく似た感じで分割操作が行え、手術室での超音波白内障手術装置を使わなくても自宅の机の上で繰り返し核分割手技の練習を行うことができる。したがって、超音波発振器で水晶体核を乳化吸引する前に核を分割する核分割手技であるＰｈａｃｏ−ｃｈｏｐ法やＰｒｅ−ｃｈｏｐ法の練習に最適である。しかも、この樹脂粘土製の模擬水晶体核は、分割した後、自分の手の中でこねて再び元の形に造形することが可能で再利用できるので経済的である。またこの白内障手術練習用模擬眼は場所を選ばず自宅の机の上で繰り返し練習できることが本来の目的であるが、この樹脂粘土製の模擬水晶体核は超音波白内障手術装置を使って乳化吸引することもできるので、これを備えた白内障手術練習用模擬眼装置を手術室に持ち込んで顕微鏡下で超音波手術装置を使った模擬水晶体核の分割と乳化吸引の練習を行うことも可能である。【００３０】
上記目的を達成するための本発明の第３の形態による白内障手術練習用模擬眼装置は、上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、前記くぼみに収容されるカップ部材と、前記カップ部材内に保持される模擬水晶体核と、を備え、前記模擬水晶体核は、それぞれに水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させたパターンが形成されると共に、予め分割されている構造を有するもののうちの少なくとも１つであることを特徴とする。【００３１】
この本発明の第３の形態による白内障手術練習用模擬眼装置によれば、それぞれに水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させたパターンが形成されると共に、予め分割されている構造を有する模擬水晶体核の１つがカップ部材内に保持されて、くぼみに収容される。そして、この模擬水晶体核に対して、模擬超音波発振器具などを少なくとも１つの器具挿入用孔から挿入して、パターンに従って器具を動かすことにより、自然に正しい器具操作を自然に身につけることができる。このパターンとしては、例えば、既存の水晶体核分割テクニックの中で特に代表的な３つのテクニックであるＤｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法、Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法及びＰｈａｃｏ−ｃｈｏｐ法の核分割テクニックに対応して、それぞれ、溝、側孔、トンネルが適宜組み合わされている。なお、核の分割や回転やその他の核操作の分割練習後は、予め分割されている構造を有する模擬水晶体核がカップ部材の中で自然に元の位置に収まるため、何度でも繰り返し核操作の練習が行える。【００３２】
上記目的を達成するための本発明の第４の形態による白内障手術練習用模擬眼装置は、上記本発明の第１ないし３の形態のいずれかに加え、前記上側部材の少なくとも円環状部に貼付され、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材からなる模擬強膜又は模擬角膜を、さらに備えることを特徴とする。【００３３】
この本発明の第４の形態による白内障手術練習用模擬眼装置によれば、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材からなる模擬強膜又は模擬角膜が、上側部材の少なくとも円環状部に貼付される。かくて、白内障手術の強膜や角膜の切開創作成や、縫合のための練習を、平面状（シート状またはテープ状）の素材からなる模擬強膜や模擬角膜を使用して容易に行うことができる。なお、練習を行った後はこの使用済みの模擬強膜や模擬角膜を剥がして捨て、新しい模擬強膜や模擬角膜を再度貼付することにより、練習を繰り返すことができる。切開や縫合の練習は何回も繰り返して行って上達するものであり、これらの模擬強膜や模擬角膜は、切開練習後に使い捨てるものなので、多量に安価に供給できなければならない。本発明の模擬強膜や模擬角膜は、過去にあった切開や縫合の練習器具のように１つ１つが特別にその目的のために作成された模擬強膜や模擬角膜を使用するのではなく、平面状の素材を適度な大きさに切り取って使用することができる。したがって、切開の練習１回分の模擬強膜、角膜が安価に供給されるので、コストのことをあまり気にせずに何回でも繰り返し切開や縫合の練習をすることができる。【００３４】
ここで、上記第４の形態において、前記模擬強膜又は模擬角膜の軟質で所定の厚さの平面状の素材は、ポリエチレンフォーム、アクリルフォーム、ポリウレタンフォーム、発泡ブチルゴム、酢酸エチルビニル樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、シリコン樹脂、ウレタン樹脂、フッ素樹脂、スチレン‐ブタジエン‐スチレン樹脂、エラストマー、合成ゴムからなる群のうちのいずれか１つであってもよい。【００３５】
上記目的を達成するための本発明の第５の形態による白内障手術練習用模擬眼装置は、上記本発明の第１ないし４の形態のいずれかに加え、磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、前記下側部材に組み込まれた磁石と、少なくとも前記磁石に当接する面が凸状の湾曲面に形成され、台座に固定された磁性体と、をさらに備えることを特徴とする。【００３６】
この本発明の第５の形態による白内障手術練習用模擬眼装置によれば、下側部材に組み込まれた磁石と台座に固定された磁性体とが磁力によって吸着される。このとき、磁石はその磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、下側部材に組み込まれているので、下側部材とこれに連結されている上側部材とで構成されている模擬眼の向きは、常に、磁性体の湾曲面の曲率中心と反対方向を向く。そして、この模擬眼に外力が作用すると、模擬眼は磁性体の湾曲面の曲率中心を旋回の中心として、磁性体の湾曲表面を滑るように動かされ得る。模擬眼は、磁性体の上部の台座からの露出量や曲率半径の大きさによって規制される旋回範囲内の任意の方向を向くことができ、またその任意の方向で固定される。したがって、本形態による白内障手術練習用模擬眼装置を用いて、器具の動かし方で人眼がいかに旋回するか、また眼球を悪い方向に旋回させない器具の動かし方はどうしたらよいのか等を学ぶのに役に立つ。なお、手術中における人眼の挙動と一致させるべく、磁石と磁性体の湾曲面との点接触位置が人眼の中心となるように、磁石は下側部材に組み込まれるのが好ましい。【００３７】
ここで、第５の形態において、前記下側部材と前記台座との間に設けられ、前記下側部材に復元力を付与する復元力付与手段をさらに備えることが好ましい。【００３８】
この実施形態によれば、外力を加えて模擬眼を旋回させたときに、人眼を手術中に旋回させたときと同様な抵抗感が得られ、また外力を解除したときは、眼球は自然に元の位置に復元する。この模擬眼の旋回時の抵抗感や挙動は、人眼を手術するときのそれを非常によく再現しており、リアルな手術シミュレーションが体験でき手術手技の練習に非常に効果的である。【００３９】
上記目的を達成するための本発明の第６の形態による白内障手術練習用模擬眼装置キットは、模擬水晶体皮質、模擬水晶体核及び該模擬水晶体核を保持するカップ部材を収容可能なくぼみが形成された下側部材であって、該くぼみの上方が円形の開口部で開口されると共に該開口部周縁に環状の突起が形成された下側部材と、該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部と、下端に形成され前記環状の突起が圧入される陥凹部とを有する上側部材と、前記下側部材と前記上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢であって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有し、ＰＥＴ，ＯＰＰ及びセロハンからなる群のうちの１つを主成分とするフィルムで構成された模擬水晶体前嚢フィルムと、前記模擬水晶体皮質としての、小麦粘土、油粘土、樹脂粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂からなる群のうちの１つから構成されている所定の軟度（硬度）の可塑性物質と、前記模擬水晶体核としての、所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成され得る樹脂粘土と、水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させて、パターンが形成されると共に、予め分割されている構造を有する複数種のプラスチック製部材と、を備えることを特徴とする。【００４０】
ここで、上記第６の形態において、模擬強膜又は模擬角膜として、前記上側部材の少なくとも円環状部に貼付され、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材、をさらに備えることが好ましい。【００４１】
また、上記第６の形態において、磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、前記下側部材に組み込まれた磁石と、少なくとも前記磁石に当接する面が凸状の湾曲面に形成され、台座に固定された磁性体と、前記下側部材と前記台座との間に設けられ、前記下側部材に復元力を付与する復元力付与手段と、をさらに備えてもよい。
【発明の効果】
【００４２】
なお、本発明の模擬水晶体前嚢フィルム、模擬水晶体核、模擬角膜・強膜等は使い捨て可能、又は再生して再利用可能な部品であり、市販のものをそのまま、あるいは市販されている製品の原材料などに加工を加えて使用することもできる。したがって、研修医や学生などが容易に購入できる程度に安価に提供することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明による模擬眼装置の一実施形態の全体の外観を示す斜視図である。
【図２】図２は、本発明による模擬眼装置の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図３】図３は、本発明による模擬眼装置の一実施形態を示す断面図であり、併せて、連続円形前嚢切開の練習の説明図である。
【図４】図４は、同じく本発明による模擬眼装置の一実施形態を示す断面図であり、併せて、水晶体核分割手技の練習の説明図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明による模擬眼装置の一実施形態を示す断面図であり、併せて、強膜・角膜切開創作成の練習の説明図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、同じく本発明による模擬眼装置の一実施形態を示す断面図であり、併せて、強膜・角膜切開創作成や縫合の練習の説明図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの部分拡大図であり、併せて、強膜・角膜切開創作成の練習の説明図である。
【図６】図６は、本発明による模擬眼装置の一実施形態における水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させたパターンが形成された模擬水晶体核を例示するための図であり、ＡないしＣ列に、それぞれ、Ｄｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法、Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法、及びＰｈａｃｏ−ｃｈｏｐ法に対応させて、そして、１ないし４行に、それぞれの模擬水晶体核の斜視図、平面図、３−３分割線に沿う側面図、及び４−４分割線に沿う側面図が順に示されている。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明による模擬眼装置の他の実施形態を示す分解斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明による模擬眼装置の他の実施形態の通常状態を示す断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明による模擬眼装置の他の実施形態の旋回後の状態を示す断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明による模擬眼装置のさらに他の実施形態を示す分解斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本発明による模擬眼装置のさらに他の実施形態の通常状態を示す断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本発明による模擬眼装置のさらに他の実施形態の旋回後の状態を示す断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは本発明による模擬眼装置のさらに他の実施形態の通常状態を示す断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明による模擬眼装置のさらに他の実施形態の旋回後の状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００４４】
１０    模擬眼
２０    上側部材
２２    円環状部
２４    陥凹部
２５、２６，２７    孔
３０    下側部材
３２    くぼみ
３５    環状突起
４０    模擬水晶体皮質
５０    模擬水晶体核
６０    カップ部材
７０    模擬水晶体前嚢フィルム
８０    磁石
９０    模擬強膜・角膜
２００    眼球可動装置
２１０    鉄球
２２０    台座
２３０    弾性部材
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
Ｉ．本発明の模擬眼装置の構造と材質【００４６】
図１は本発明の一実施形態による模擬眼１０の全体を示す斜視図、及び図２は模擬眼１０の分解斜視図である。【００４７】
本発明の一実施形態による模擬眼１０は、人眼の角膜・虹彩部に部分的に対応する上側部材２０と強膜・水晶体後嚢部に部分的に対応する下側部材３０とを含んでいる。【００４８】
上側部材２０は、周部に凸状の湾曲面と平坦な下端面を有する基礎部２１と、この基礎部２１に連なり透明なドーム状の角膜の下部に対応する円環状部２２と、人眼の虹彩に対応するドーナツ状の模擬虹彩部２３と、この模擬虹彩部２３の下側に形成された円形の陥凹部２４とを有している。そして、円環状部２２には、本実施の形態においては、超音波発振器具やその他の器具が入る比較的大きな孔２５と、この孔２５の両側に水晶体前嚢切開や核の分割操作を行う器具が入る小さな第１及び第２の孔２６及び２７が開けられている。さらに、本実施の形態では、円環状部２２に囲まれた開口部２８が設けられ、基礎部２１の両側には耳部２９が形成されている。【００４９】
下側部材３０は、上部に平坦な上端面を有するほぼ半球形の殻状本体部３１と、後述する模擬水晶体皮質４０、模擬水晶体核５０、及び模擬水晶体外核に対応し該模擬水晶体核５０を保持するカップ部材６０を収容可能なくぼみ３２を形成する底壁部３３と、を有している。そして、該くぼみ３２の上方が円形の開口部３４で開口されると共に、開口部３４の周縁には平坦な上端面から突出する環状の突起３５が形成されている。【００５０】
この環状の突起３５の外径と上側部材２０の陥凹部２４の内径とは、後述する模擬水晶体前嚢フィルム７０に３６０°にわたって均一に張力を付与する張力付与手段として機能すべく、模擬水晶体前嚢フィルム７０が介在した状態で、両者が締まり嵌めの関係となるように設定されている。なお、この環状の突起３５は完全に連続する必要はなく、均一に張力を付与し得て上側部材２０の陥凹部２４に嵌合される限り、周方向に分割されていてもよい。【００５１】
さらに、下側部材３０には、底壁部３３から球の中心に向かって垂下する形態の支持部３６が一体に形成され、該支持部３６の下端部に、磁極面が露出するように磁石８０が埋設されている（図３参照）。【００５２】
なお、上側部材２０及び下側部材３０の材質は、本実施の形態ではコストや耐久性を考慮して硬化プラスチックであるが、特に限定するものではなく、シリコン樹脂やフッ素樹脂、合成ゴム等の比較的軟らかい材質であってもよい。また、下側部材３０のくぼみ３２を形成する底壁部３３の部分は、ポリエステルやポリプロピレンでできた薄いフィルムシートであってもよい。【００５３】
ここで、本実施形態の模擬眼１０が組み立てられて使用に供されるときの第１の形態について、図３を参照して説明する。【００５４】
図３は、上側部材２０と下側部材３０とが取り外し可能に連結された状態の模擬眼１０の断面図であり、チストトーム１００が第１又は第２の孔２６又は２７から挿入されて、連続円形前嚢切開（ＣＣＣ）がまさに行われようとしているときを示している。その組み立ての手順は、まず、下側部材３０のくぼみ３２に模擬水晶体核５０を保持したカップ部材６０及び模擬水晶体皮質４０を収容し、この模擬水晶体皮質４０及び環状の突起３５に当接させつつ模擬水晶体前嚢フィルム７０を被せ、そして、上側部材２０の円形の陥凹部２４内に下側部材３０の環状の突起３５が嵌り込むように、上側部材２０を下側部材３０に向けて押し付けるのである。このようにすると、環状の突起３５に当接している模擬水晶体前嚢フィルム７０には円形の陥凹部２４の内面により３６０°にわたって均一に張力が付与されると共に、上側部材２０と下側部材３０とが取り外し可能に連結されることになる。なお、模擬水晶体皮質４０は、後述するように、小麦粘土などの柔らかい材質で構成されているので、模擬水晶体前嚢フィルム７０の下に接して存在している模擬水晶体皮質４０も模擬水晶体前嚢フィルム７０に適度な張力を与えるのに一役買っている。【００５５】
ここで、本実施形態の模擬眼１０で用いられる模擬水晶体前嚢フィルム７０について説明する。模擬水晶体前嚢フィルム７０は、人眼と同じような引き裂き強度や弾力性を有するポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ），オリエンティッドポリプロピレン（ＯＰＰ）及びセロハンの内のいずれかを主成分とする厚さ４〜２０μｍのフィルムである。発明者は、一般に生産ないしは市販されているあらゆるフィルムを調査し、その中で最も人眼に近い感覚で連続円形前嚢切開を行うことのできる人工フィルムは、厚さ４μｍ又は９μｍのＰＥＴフィルムであることを見出した。また、厚さ９μｍのＯＰＰフィルムや厚さ２０μｍのセロハンフィルムは、人眼よりやや硬い感覚であるが、厚さ４μｍや９μｍのＰＥＴフィルムの次に人眼に近い感覚で連続円形前嚢切開が行えることも確認した。市場に存在する最も薄いＯＰＰフィルム及びセロハンフィルムはそれぞれ厚さ９μｍ、２０μｍである。コストはかかるがより薄いＯＰＰフィルムやセロハンフィルムを作成すれば、厚さ４μｍや９μｍのＰＥＴフィルムよりも優れたものが作れる可能性がある。【００５６】
かかる模擬水晶体前嚢フィルム７０は、印刷や染色によって、着色剤色素を付着させることで着色されて、その着色面が粗面化されている。その着色方法としては、以下の方法によればよいことが確認されている。
（Ａ）染色による場合
（１）ＨＯＹＡ株式会社ＰＭＭＡ眼内レンズ黄色着色剤をメチルアルコール（又はエチルアルコール）に溶かした溶液に、ＰＥＴフィルム又はＯＰＰフィルムを沈め、一晩放置した後、取り出して水洗いする。なお、メタノールに溶ける油性染料であれば、同じ方法で着色可能である。
（２）ポリエステル専用ホットダイＰ−１００赤色（桂屋ファイングッズ（株））又はポリエステルＣＯＲＯＲ赤色又は黄色（株式会社誠和）にＰＥＴフィルムを浸漬し、９０℃で３０分間加熱する。なお、ＯＰＰフィルムは染まらない。
（Ｂ）印刷による場合
（１）油性又は水性のフェルトペン（例えば、ハイマッキーケア赤色又はハイマッキー緑色（ＺＥＢＲＡ社製）にて、ＰＥＴフィルム又はＯＰＰフィルムの片面に塗布する。
（２）なお、市販のファックス用インクリボン（例えば、スピークス純正インクフィルムカートリッジＳＰ−ＦＡ４３０（ＮＥＣアクセステクニカ株式会社製）、パーソナルファックス用詰め替え用リボンＰＣ−４００ＲＦ（ブラザー工業株式会社製）、ファクシミリ用インクリボンＳＨＡＲＰ  ＵＸ−ＮＲ８Ｇ（シャープ社製）、インクリボンＳＡＮＹＯ  ＦＸＰ−Ａ４１Ｒ４０（三洋社製）、おたっくすパーソナルファックス用インクフィルムＫＸ−ＦＡＮ１９０（パナソニック社製）は、そのまま用いられる。【００５７】
また、本実施形態の模擬眼１０で用いられる模擬水晶体皮質４０としては、好ましくは、日本工業規格ＪＩＳ  Ｋ  ７３１２、  ＪＩＳ  Ｓ  ６０５０に準拠するアスカーゴム硬度計Ｃ型（高分子計器株式会社製）による測定値が５〜２０ポイントである軟度（硬度）の小麦粘土である。しかし、人眼の水晶体皮質のように器具（チストトーム１００）の先端が埋まる柔らかい軟度の材質の物質であればよく、油粘土やその他の粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂などであっても、上記所定の５〜２０ポイントの軟度（硬度）を満たすものであればよい。【００５８】
かかる模擬水晶体皮質４０として小麦粘土を用いた場合の軟度（硬度）の測定方法の一例は、以下の通りである。すなわち、小麦粘土の試料を３２×３２×１０ｍｍのスチロールカップに充填し、表面をプラスチック板に押し当てて平面にする。その試料を乾燥防止のため袋内に入れた状態で、温度２０°、相対湿度６０％の環境下に２４時間放置する。その後、温度２０°、相対湿度６０％の室内で、アスカーゴム硬度計Ｃ型の押針（インデンタ）を試料表面に押し当て、最大値を測定値とする。そして、試料の異なる位置の３箇所で測定し、その平均値を最終の測定値とする。【００５９】
なお、ここで用いるアスカーゴム硬度計Ｃ型は、ＪＩＳ  Ｋ  ７３１２、  ＪＩＳ  Ｓ  ６０５０に準拠し、以下の仕様である。
測定目盛：０〜１００ポイント、最小目盛：１ポイント、押針形状：高さ２．５４ｍｍ、径５．０８ｍｍの半球、スプリング荷重：０ポイントで５３９ｍＮ，１００ポイントで８３７９ｍＮ、加圧面中心穴径：５．５ｍｍ、加圧面寸法：４４×１８（長方形）、外形寸法：幅５７ｍｍ×奥行３０ｍｍ×高さ７６ｍｍ、重量：２００ｇ。【００６０】
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【００６１】
また、模擬水晶体核５０のもう一つの材質はプラスチックである。しかし、適度な強度があればこれに限定されない。このプラスチック製の核は構造の違いで４種類ある。一つは連続円形前嚢切開を行うときに、上に模擬水晶体皮質４０を乗せる目的で使用される、分割されていないタイプの模擬水晶体核５０Ｄであり、上述の模擬水晶体核５０Ｓ、５０Ｈと同様の形状を有している。残りの３つは、代表的な３種類の分割テクニックであるＤｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法、Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法、及びＰｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の練習を行うために、あらかじめそれぞれのテクニックに対応した理想的な位置に溝やトンネルのパターンが作られて、４分割されているタイプの模擬水晶体核５０Ａ、５０Ｂ、及び５０Ｃである。図６に、それぞれの分割テクニック用の模擬水晶体核５０Ａ、５０Ｂ、及び５０Ｃに作られている溝やトンネルや側孔の位置や形を示した。【００６２】
図６のＡ列はＤｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法、Ｂ列はＳｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法、及びＣ列はＰｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の練習のための模擬水晶体核であり、第１行は斜視図、第２行は平面図、第３行は３−３分割線に沿う側面図、及び第４行は４−４分割線に沿う側面図を順に示している。Ｄｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法の練習用の模擬水晶体核５０Ａでは、核の中央で交差する十文字の溝Ｇｃが作られており、それぞれの溝Ｇｃの中央を通るラインで核が縦に４分割されている。また、Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法の練習のための模擬水晶体核５０Ｂでは、核の中央を通る１本の溝Ｇｓと、その溝Ｇｓに直交する方向に溝Ｇｓの中央やや上から斜め下方に向かう２本の側孔Ｓｐが作られていて、溝Ｇｓ及び側孔Ｓｐの中央を通るラインで核が縦に４分割されている。さらに、Ｐｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の練習用の模擬水晶体核５０Ｃでは、核の上面のやや周辺部寄りの位置から斜め下方に向かう１本のトンネルＴと、そのトンネルＴと直交する方向に、トンネルＴの中央から斜め下方に向かう２本の側孔Ｓｐが作られていて、トンネルＴの中央を通るライン及びそれと直交するラインで核が４分割されている。【００６３】
そして、これらの予め分割された模擬水晶体核５０Ａ、５０Ｂ、及び５０Ｃは、人眼の水晶体外核に相当するほぼ凹球面を有するカップ部材６０の中に納まるようにされている。このプラスチック製の模擬水晶体核５０Ａ、５０Ｂ、及び５０Ｃは比較的硬い材質でできており、実際に超音波手術装置を使っての核の破砕や乳化吸引をすることはできないが、模擬器具を使って核の分割や回転やその他の核操作の練習が行える。そして、分割の練習後は凹球面を有するカップ部材６０の中で自然に元の位置に収まるため、何度でも繰り返し核操作の練習が行える。したがって、予め理想的な位置に作られている溝やトンネルや分割線に従って器具を動かすことにより、自然に正しい器具操作を自然に身につけることができる。【００６４】
次に、本実施形態の模擬眼１０と共に用いられる模擬強膜ないしは模擬角膜について、図５Ａ〜図５Ｃを参照して説明する。図５Ａにおいては、平面状の素材からなる模擬強膜・角膜９０が上側部材２０の基礎部２１から円環状部２２に亘って貼付されている。【００６５】
この模擬強膜・角膜９０としては、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材であれば、その材質は制限されず、例えば、ポリエチレンフォーム、アクリルフォーム、ポリウレタンフォーム、発泡ブチルゴム、酢酸エチルビニル樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、シリコン樹脂、ウレタン樹脂、フッ素樹脂、スチレン‐ブタジエン-スチレン樹脂、エラストマー、合成ゴムのうちいずれかから成る素材のものであってもよい。【００６６】
この模擬強膜・角膜９０としては、シート状またはテープ状の平面状の素材を適度な大きさに切り取り、薄い両面テープを利用して模擬眼１０の壁面の切開練習を行いたい場所に貼り付け、切開創作成や縫合の練習を行い、練習を行った後は剥がして捨てるようにしてもよい。またもう一つの方法として、人間の強膜や角膜の厚みと近似した厚みをもった軟質な素材でできた両面テープを使用し、これを適度な長さに切った後、直接模擬眼１０の壁面に貼り付けて、切開や縫合の練習に使用し、使用後は使い捨てるようにしてもよい。【００６７】
そして、上記のうち、強膜、角膜切開の練習用として、コスト面、簡便性、人眼切開との感覚的な相似性の点から優れているものは、基材にポリエチレンフォーム、剥離紙として薄い紙を使用した、厚さ１．０ｍｍの市販されている両面テープ（商品名：両面テープ貼り直し自在、品番Ｔ３６３０，株式会社ニトムズ）であることが確認された。この場合は、一方の面の剥離紙のみを剥いだ後、上側部材２０の基礎部２１から円環状部２２に亘って貼付し、他方の面の剥離紙を残したまま模擬強膜・角膜９０として使用する。切開を行う感覚上、薄い剥離紙が人眼の上強膜の比較的密な結合組織に相当し、基材のポリエチレンフォームが上強膜の下の強膜の比較的粗な結合組織に相当するため、人眼の強膜に切開を行う感覚によく似た感じで強膜切開創作成の練習を行うことができる。【００６８】
また、模擬強膜・角膜９０として、上側部材２０の基礎部２１から円環状部２２に亘るが、特に、模擬手術器具を挿入するための比較的大きな孔２５を塞ぐように貼り付けて使用する素材は、コスト面、簡便性、耐久性の点から、基材にアクリルフォームを使用した厚み１．０ｍｍの市販されている両面テープ（商品名：Ｓｃｏｔｃｈ（登録商標）超強力両面テープ塩化ビニル用または透明素材用、品番ＣＡＴ．Ｎｏ．ＰＶ−２，住友スリーエム株式会社）、及び、基材に発泡ブチルゴムを使用した、厚さ０．７５ｍｍの市販されている両面テープ（商品名：発泡ブチルゴムシート強力両面テープ、品番Ｎｏ．５４１，株式会社ニトムズ）が優れていることが確認された。この場合は、一方の面の剥離紙を剥いで所定位置に貼付し、他方の面の剥離紙を外した後、テープの表面に薄い（上述の４μｍまたは９μｍの）のＰＥＴフィルムまたはＯＰＰフィルムを貼って使用する。このようにして設置した模擬強膜・角膜９０の孔２５を塞いでいる位置に対し切開を行った後、器具を挿入して白内障手術手技の器具操作を行えば、器具はこの切開創に拘束されるので、人眼に行うのと似た感覚を得ることができ効果的な手術手技の練習が行える。【００６９】
さらに、本発明の白内障手術の強膜や角膜切開創作成や縫合の練習を行う方法は、緑内障手術の強膜弁作成や縫合の練習を行う方法にも応用可能である。【００７０】
なお、本発明にかかる、軟質なシート状またはテープ状の素材を適度な大きさに切って眼球壁に貼り付けて強膜や角膜切開創作成の練習を行う方法については、この後に記述したＩＩ．本発明の模擬眼装置の使い方の所でさらに説明する。【００７１】
次に、本発明の模擬眼１０の第２の実施形態を、図７Ａ〜７Ｃを参照して説明する。この第２の実施形態は上述の第１の実施形態に眼球可動装置２００を加えたものである。図７Ａは、眼球可動装置２００が付加された第２の実施形態の分解斜視図であり、眼球可動装置２００は、模擬眼１０に組み込まれた磁石８０と磁性体としての鉄球２１０と台座２２０によって構成されていることを示している。磁石８０は前述のように模擬眼１０の下側部材３０に固定され、鉄球２１０は上部が露出され、下部が台座２２０に埋設されて固定されている。【００７２】
模擬眼１０が人眼と同様な回転半径で眼球旋回運動をするためには、図７Ａに示すような模擬眼１０が眼球の前半分だけの半球状であることが望ましいが、人眼のような球体であっても構わない。磁石８０及び台座２２０の大きさや形状は特に制限されない。磁性体は完全な球体でなくても磁石８０に接する面が滑らかな凸状の湾曲面を有していればよい。しかし、製作の容易さの観点からは球体であることが好ましい。【００７３】
模擬眼１０の旋回動範囲は、台座２２０や模擬眼１０の形や磁石８０の取り付け方にも影響を受けるが、最も大きく影響するのは鉄球２１０の大きさとそれの台座２２０からの露出の割合で、鉄球の半径が大きいほど、また台座から露出している部分の割合が大きいほど模擬眼１０の可動範囲は大きくなる。人眼に似た可動範囲と旋回半径を実現するためには自ずと鉄球の大きさや露出部分の割合が決まってくる。【００７４】
図７Ｂ及び図７Ｃは、模擬眼１０に固定された磁石８０と台座２２０に固定された鉄球２１０とが、磁力によって吸着されている状態をそれぞれ示す断面図である。この第２の実施形態における模擬眼１０では、下側部材３０の半球形の殻状本体部３１の下面が底壁３７で閉鎖され、磁石８０は、半球状の模擬眼１０の底壁３７の中央に固定されている。そして、この磁石８０は、磁力線の方向Ｚが視線の向きとほぼ一致するように、換言すると、仮想の角膜頂点１０ｐの方向を向くように底壁３７に設置されている。磁力線の方向Ｚは常に球形の鉄球２１０の中心方向に向かうため、模擬眼１０は外力が加わると鉄球２１０の表面を滑るように動きながら、鉄球２１０の中心を旋回の中心として旋回することになる。外力が除去されると、模擬眼１０はその位置に維持されるので、所定の方向で模擬眼１０の向きを固定することができる。また台座２２０が固定されていれば、磁力を超える大きさの外力で模擬眼を磁力線の方向に引っ張ることで、模擬眼１０を台座２２０から取り外すことができる。【００７５】
さらに、本発明の模擬眼１０の第３の実施形態を、図８Ａ〜８Ｃを参照して説明する。この第３の実施形態は上述の第２の実施形態における眼球可動装置２００に復元力付与手段としての弾性部材２３０を加えたものである。図８Ａは、弾性部材２３０が付加された眼球可動装置２００を含む模擬眼装置の分解斜視図である。弾性部材２３０は円筒状であり、下側部材３０と台座２２０との間に、鉄球２１０を囲むように、圧縮された状態で設けられている。この弾性部材２３０は、外力が加えられることによって変形し、外力が解除されると復元するスポンジ様物質で構成されている。そのスポンジ様物質の材質や形や厚みは特に制限はないが、人眼手術時に眼球が旋回されるときに感じられる抵抗感と同様の抵抗感が出るようにスポンジ様物質の材質や厚み及び内径が調節される。このスポンジ用物質の材質は、好ましくは、発泡ウレタンを用いるが、メラミンフォーム等の海綿状物質、ポリエステルや綿等の線維性毛材等を用いてもよい。【００７６】
図８Ｂは、外力が加えられていない通常状態の模擬眼装置の断面図であり、これに対し図８Ｃは、外力が加えられて模擬眼１０が旋回された状態の断面図である。かかる状態で、外力を解除すると弾性部材２３０の復元力によって、模擬眼１０は図８Ｂに示す状態に復位する。外力で模擬眼１０を旋回させるとき、弾性部材２３０の復元力によって人眼を旋回させた時と同様な抵抗感が得られ、また力を除去したときに模擬眼１０が元に戻るのも臨床と同様であり、よりリアルな手術シミュレーションができる。【００７７】
なお、図９Ａ及び９Ｂに模擬眼１０が半球体ではなく球体である場合の一実施形態を示した。図９Ａは通常状態の断面図、及び図９Ｂは旋回後の断面図である。この場合には、角膜頂点１０ｐと対局にある、球面に形成された下側部材３０の底壁３８に、磁力線の方向Ｚが角膜頂点１ｐを通るように磁石８０を設置し、円筒状の弾性部材２３０を、球面の底壁３８と台座２２０の間で鉄球２１０の周りに配置すれば、半球体の模擬眼１０の場合と同等の効果が得られる。但し、このときは球体の模擬眼１０の旋回半径はやや大きくなる。【００７８】
ＩＩ．本発明の模擬眼装置の使い方
ＩＩ−１．模擬水晶体前嚢フィルム７０を用いた連続円形前嚢切開（ＣＣＣ）の練習
白内障手術手技の中でも特に習得するのが難しい、水晶体前嚢に切れ目のない切開を作って丸い窓を開けるＣＣＣの練習の仕方を、図３を参照して説明する。まず、最初に、下側部材３０の磁石８０を台座２２０の鉄球２１０に吸着させる。そして、分割されていないプラスチック製の模擬水晶体核５０Ｄが入った模擬水晶体外核のカップ部材６０を、下側部材３０のくぼみ３２の中に納める。そして、模擬水晶体核５０Ｄの上に例えば小麦粘土からなる適量の模擬水晶体皮質４０を付ける。適量とは、模擬水晶体前嚢フィルム７０が上から被されたときに、フィルム下面全体が模擬水晶体皮質４０に接触してフィルムの中央がやや盛り上がる程度の量である。次に、適当な大きさに切った模擬水晶体前嚢フィルム７０をこの模擬水晶体皮質４０の上に、フィルムにしわができないよう指で伸ばしながら乗せる。【００７９】
このとき、模擬水晶体前嚢フィルム７０の片面のみが、粗面化されているときは、ＣＣＣとしてどの方法を練習するかに応じて、その粗面の向きを決定する。いわゆる引き裂き法の練習の場合には粗面が上になるように、そして、フラップ翻転法の練習の場合には粗面が下になるように乗せるのである。【００８０】
次に、模擬水晶体前嚢フィルム７０の上から上側部材２０の底面の陥凹部２４を下側部材３０の環状の突起３５に嵌め込み、両者で模擬水晶体前嚢フィルム７０を挟んで固定する。そして、固定された模擬水晶体前嚢フィルム７０の中央に、ヒドロキシエチルセルロースかヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質を少量塗布した後、上側部材２０の小さな孔２６又は２７から鈎状の針であるチストトーム１００を挿入するか、または大きな孔２５から水晶体前嚢鑷子を挿入してＣＣＣの練習を行う。１回のＣＣＣの練習を終えると、耳部２９を利用して上側部材２０を下側部材３０より外して、模擬水晶体前嚢フィルム７０の位置をずらす。そして、切開されていないフィルム面を模擬水晶体皮質４０の上に被せ、フィルムの上から指でなでて模擬水晶体皮質４０の表面を滑らかにして、再度、上側部材２０を下側部材３０にフィルムを挟んで嵌め込み固定する。そして、上述と同様に、粘弾性物質を少量フィルム面に塗布して、チストトーム１００または鑷子で同様にしてＣＣＣの練習を行う。このようにして短時間に数十回繰り返しＣＣＣの練習を行うことができる。【００８１】
ＩＩ−２．ポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈを用いた水晶体核分割手技の練習
白内障手術手技の中でＣＣＣの次に習得が難しい重要なステップである水晶体核分割手技の練習の仕方の一例を、図４を参照して説明する。まず、模擬眼１０の下側部材３０の磁石８０を台座２２０の鉄球２１０に吸着させる。【００８２】
比較的軟らかい核の練習をしたいときはポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ、比較的硬い核の練習をしたいときは模擬水晶体核５０Ｈを選択する。その選択したポリマークレイ製の核の入っているカップ部材６０を、下側部材３０のくぼみ３２の中に納める。ＣＣＣが完成している模擬水晶体前嚢フィルム７０をＣＣＣが開口部３４の中央にくるように注意して、下側部材３０の上に乗せる。上から上側部材２０を、模擬水晶体前嚢フィルム７０を挟んで、下側部材３０の環状の突起３５に嵌め込み固定する。そして、上側部材２０の大きな孔２５から不図示のプレチョッパー（Ｐｒｅ  ｃｈｏｐｐｅｒ）を挿入して、ポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈに突き刺す。十分な深さまで突き刺したら、Ｐｒｅ  ｃｈｏｐｐｅｒの先を開いて模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈを２分割する。さらに、Ｐｒｅ  ｃｈｏｐｐｅｒを用いて模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈを９０°回転させた後、同様にして核を４分割する。このようにしてＰｒｅ  ｃｈｏｐ法の核分割手技の練習を行うことができる。【００８３】
また、Ｐｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の練習を行うときは、上側部材２０の大きな孔２５から模擬超音波発振器１１０を挿入し、小さな孔２６から模擬核分割フック１２０を挿入し、模擬超音波発振器１１０をポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈに突き刺し、模擬核分割フック１２０を模擬水晶体前嚢フィルム７０に既に作成されたＣＣＣを通してポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈの赤道部に挿入した後、この模擬核分割フック１２０でポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈを引き裂いて２分割する。この後、同様な操作を繰り返して核を４分割する。【００８４】
なお、このようにしてＰｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法やＰｒｅ  Ｃｈｏｐ法で核分割手技の練習により、分割されたポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈは、模擬眼１０から取り出して手の中で捏ねた後、もう一度核の形に成形して再利用することができる。このようにして核分割手技の練習が簡単に何度でも自宅の机の上で行える。【００８５】
なお、本来の使用法とは異なるが、このポリマークレイ製の模擬水晶体核５０Ｓ又は５０Ｈを設置した本発明の模擬眼１０を手術室に持ち込み、顕微鏡下に超音波白内障手術装置を用いて、様々な核分割と乳化吸引の練習を行うこともできる。但し、このポリマークレイ製の模擬水晶体核は超音波チップに詰まりやすいので注意が必要である。【００８６】
ＩＩ−３．予分割プラスチック製の模擬水晶体核５０Ａ、５０Ｂ、又は５０Ｃを用いた水晶体核分割手技の練習
自分が習得したい水晶体核分割手技のテクニック用の分割プラスチック製の模擬水晶体核５０Ａ、５０Ｂ、又は５０Ｃを選択する。本発明の模擬眼装置では、Ｄｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法、Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法、Ｐｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の代表的な３種類のテクニック用の模擬水晶体核が選択できる。【００８７】
ここで、Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法を選択した場合について図４を参照して説明する。他のテクニックの練習時と同様に、下側部材３０の磁石８０を台座２２０の鉄球２１０に吸着させる。Ｓｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法用の模擬水晶体核５０Ｂが入ったカップ部材６０を、下側部材３０のくぼみ３２の中に入れる。ＣＣＣが完成している模擬水晶体前嚢フィルム７０をＣＣＣが開口部３４の中央にくるように注意して、下側部材３０の上に乗せる。上から上側部材２０を、模擬水晶体前嚢フィルム７０を挟んで、下側部材３０の環状の突起３５に嵌め込み固定する。そして、上側部材２０の大きな孔２５から模擬超音波発振器１１０を挿入し、超音波発振をイメージして模擬超音波発振器１１０をＳｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法用の模擬水晶体核５０Ｂに作られている溝Ｇｓに沿って動かし溝を掘る練習を行う。模擬核分割フック１２０を上側部材２０の小さな孔２６から挿入し、さらにＣＣＣを介して模擬水晶体前嚢フィルム７０の下に挿入して、この模擬水晶体核５０Ｂを９０°回転させ、模擬超音波発振器１１０を模擬水晶体核５０Ｂに作られている側孔Ｓｐに刺す。そして、模擬核分割フック１２０を模擬水晶体核５０Ｂの赤道部にもっていき、予め分割されている分割線に沿って模擬核分割フック１２０を動かして、模擬水晶体核５０Ｂの２分割を行う。その後、模擬核分割フック１２０で模擬水晶体核５０Ｂを１８０°回転させて、同様の操作で模擬核を４分割する。模擬水晶体核５０Ｂは４分割されるが、カップ部材６０の中で自然にこの４分割片が中央に集まって相互に接触した１塊の状態に戻る。このようにして何度でもＳｔｏｐ  ＆  Ｃｈｏｐ法の核分割手技の練習が行える。なお、使用する模擬水晶体核を、Ｄｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法の練習用の模擬水晶体核５０Ａ又はＰｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の練習用の模擬水晶体核５０Ｃに変えることにより、同様にして、Ｄｉｖｉｄｅ  ＆  Ｃｏｎｑｕｅｒ法、Ｐｈａｃｏ−Ｃｈｏｐ法の練習も行うことが可能である。【００８８】
ＩＩ−４．模擬強膜・角膜９０を用いた切開創作成の練習
強膜又は角膜切開創作成の練習の仕方の一例を、図５Ａを用いて説明する。模擬強膜・角膜９０として、（１）基材がアクリルフォームで厚さ１．０ｍｍの両面テープを適度な大きさに切り取ったものを用いるときは、この両面テープを模擬眼１０の上側部材２０の大きな孔２５を外から覆うように上側部材２０の基礎部２１から円環状部２２に亘って貼り付ける。そして、剥離紙を剥いだ後、両面テープの表面に薄いＰＥＴフィルムまたはＯＰＰフィルムを貼る。別の方法として、（２）薄い両面テープを同じ部位に貼り付けて表面の剥離紙を剥いだ後、その上に軟質塩化ビニル樹脂やウレタン樹脂製等の軟性物質でできたシートを適度な大きさに切って貼り付けて模擬強膜・角膜９０としてもよい。そして、模擬眼１０の下側部材３０の磁石８０を台座２２０の鉄球２１０に吸着させ、ケラトームやクレセントナイフ等の強膜又は角膜切開用の手術ナイフを使用して強膜又は角膜切開の練習を行う。【００８９】
この強膜又は角膜切開の一つとして、特に、強膜・角膜トンネル切開作成の練習の仕方の一例を、図５Ａを拡大した図５Ｃを用いて説明する。なお、模擬強膜・角膜９０は同一の部材であるが、以下の説明では、これが貼付されている部位に対応させて、模擬強膜９０又は模擬角膜９０と称する。この強膜・角膜トンネル切開作成の練習では、基礎部２１に位置されている模擬強膜９０に対しまずケラトームで外部切開Ｘ１を作成した後、クレセントナイフで層間切開Ｘ２を作成する。そして、再度、ケラトームを使用して内側に穿孔することで大きな孔２５に位置されている模擬角膜９０に内部切開Ｘ３を作成して、強膜・角膜トンネル切開Ｘを完成させるのである。この強膜・角膜トンネル切開は自己閉鎖創であり縫合を必要としないので、現在において主流をなす手術テクニックである。【００９０】
なお、上述の強膜又は角膜切開の練習においても、強膜又は角膜切開用の手術ナイフにより模擬眼１０に外力を加えたときの、模擬眼１０の旋回挙動や抵抗感が顕著に体験でき手術手技の練習に非常に効果的である。【００９１】
さらに、この模擬角膜９０に作成した強膜・角膜トンネル切開Ｘから器具を挿入して、上述の連続円形前嚢切開や核分割手技の練習を行えば、器具を動かしたときに強膜・角膜トンネル切開Ｘにより受ける抵抗によって、人眼での操作に近似した抵抗を体験でき、よりリアルで効果的な手術練習ができる。【００９２】
なお、上述の強膜・角膜トンネル切開作成の練習は、図５Ｂに示すように模擬強膜・角膜９０を貼付して行うことも可能である。図５Ｂの右側に示すのは上記（１）の方法で、図５Ｂの左側に示すのは上記（２）の方法で、それぞれ、模擬強膜・角膜９０を模擬眼１０の下側部材３０の外壁に貼り付けている。このとき、模擬眼１０の上側部材２０は付けていても外していてもよい。外した場合は、模擬強膜・角膜９０の上部の下側部材３０からはみ出した部分があるように貼ればこの部分を模擬角膜９０として使うことができる。すなわち、強膜・角膜トンネル切開作成の練習時に、このはみ出した部分を模擬角膜９０とみなして、層間切開Ｘ２に続けて内部切開Ｘ３を作成したり、単に、ケラトーム等を使った角膜切開の練習を行ってもよい。
【図１】
2010084595.tif 000004
【図２】
2010084595.tif 000005
【図３】
2010084595.tif 000006
【図４】
2010084595.tif 000007
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
2010084595.tif 000012
【図７Ｂ】
2010084595.tif 000013
【図７Ｃ】
2010084595.tif 000014
【図８Ａ】
2010084595.tif 000015
【図８Ｂ】
2010084595.tif 000016
【図８Ｃ】
2010084595.tif 000017
【図９Ａ】
2010084595.tif 000018
【図９Ｂ】
2010084595.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成22年3月1日(2010.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、
前記くぼみに収容され、人眼の水晶体皮質と近似した軟度の模擬水晶体皮質と、
前記下側部材と前記上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢フィルムであって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有するフィルムで構成された模擬水晶体前嚢フィルムと、
前記模擬水晶体前嚢フィルムが前記模擬水晶体皮質に接触した状態で、前記模擬水晶体前嚢フィルムに３６０°にわたって均一で人眼の水晶体前嚢と近似した張力を付与する張力付与手段と、
を備えることを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項２】
前記模擬水晶体前嚢フィルムは、ＰＥＴ，ＯＰＰ及びセロハンからなる群のうちの１つを主成分とする厚さ４〜２０μｍのフィルムであることを特徴とする請求項１に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項３】
前記張力付与手段は、前記上側部材の下端に形成された陥凹部と、前記模擬水晶体前嚢フィルムが介在された状態で、該陥凹部に嵌合される、前記下側部材の開口部周縁に形成された環状の突起とを備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項４】
前記模擬水晶体前嚢フィルムは、少なくとも片面が粗面に形成されていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項５】
前記模擬水晶体皮質は、可塑性材質で、小麦粘土、油粘土、樹脂粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂からなる群のうちの１つから構成されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項６】
上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、
前記くぼみに収容された少なくとも模擬水晶体核と、
を備え、
前記模擬水晶体核は、樹脂粘土が所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成されたもののうちの少なくとも１つであることを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項７】
上方が円形の開口部で開口されたくぼみを有する下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部を有する上側部材と、
前記くぼみに収容されるカップ部材と、
前記カップ部材内に保持される複数の模擬水晶体核と、
を備え、
前記複数の模擬水晶体核は、それぞれに水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させたパターンが形成されると共に、予め分割された構造を有し、前記複数の模擬水晶体核のうちの１つが選択されて前記カップ部材内に保持される
ことを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項８】
前記上側部材の少なくとも前記円環状部に貼付され、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材からなる模擬強膜又は模擬角膜を、さらに備えることを特徴とする請求項１、６及び７のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項９】
前記模擬強膜又は模擬角膜の軟質で所定の厚さの平面状の素材は、ポリエチレンフォーム、アクリルフォーム、発泡ブチルゴム、酢酸エチルビニル樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、シリコン樹脂、ウレタン樹脂、フッ素樹脂、スチレン‐ブタジエン‐スチレン樹脂、エラストマー、合成ゴムからなる群のうちのいずれか１つであることを特徴とする請求項８に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項１０】
磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、前記下側部材に組み込まれた磁石と、
少なくとも前記磁石に当接する面が凸状の湾曲面に形成され、台座に固定された磁性体と、
をさらに備えることを特徴とする請求項１、６、７及び８のいずれかに記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項１１】
前記下側部材と前記台座との間に設けられ、前記下側部材に復元力を付与する復元力付与手段をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載の白内障手術練習用模擬眼装置。
【請求項１２】
模擬水晶体皮質、模擬水晶体核、及び該模擬水晶体核を保持するカップ部材を収容可能なくぼみが形成された下側部材であって、該くぼみの上方が円形の開口部で開口されると共に該開口部周縁に環状の突起が形成された下側部材と、
該下側部材に取外し可能に連結される上側部材であって、少なくとも１つの器具挿入用孔が形成された少なくとも円環状部と、下端に形成され前記環状の突起が圧入される陥凹部とを有する上側部材と、
前記下側部材と前記上側部材との間に配設される模擬水晶体前嚢フィルムであって、人眼の水晶体前嚢と近似した性質を有し、ＰＥＴ，ＯＰＰ及びセロハンからなる群のうちの１つを主成分とするフィルムで構成された模擬水晶体前嚢フィルムと、
小麦粘土、油粘土、樹脂粘土、寒天、ゼリー、硬いメチルセルロース及び高吸水性樹脂からなる群のうちの１つから構成されている所定の軟度（硬度）の可塑性物質からなる前記模擬水晶体皮質と、
所定の温度環境の下に時間を変えて加熱されて、人眼のエメリーの核硬度分類の２度、３度、４度又は５度に形成され得る樹脂粘土と、それぞれに水晶体核分割テクニックの操作手技に対応させたパターンが形成されると共に、予め分割された構造を有する複数種のプラスチック製部材とを含む前記模擬水晶体核と、
前記模擬水晶体核を保持する前記カップ部材と、
を備えることを特徴とする白内障手術練習用模擬眼装置キット。
【請求項１３】
模擬強膜又は模擬角膜として、前記上側部材の少なくとも前記円環状部に貼付され、人眼の強膜や角膜に近似した弾力性及び抵抗性を有する軟質で所定の厚さの平面状の素材、
をさらに備えることを特徴とする請求項１２に記載の白内障手術練習用模擬眼装置キット。
【請求項１４】
磁力線の方向が視線の向きとほぼ一致するように、前記下側部材に組み込まれた磁石と、
少なくとも前記磁石に当接する面が凸状の湾曲面に形成され、台座に固定された磁性体と、
前記下側部材と前記台座との間に設けられ、前記下側部材に復元力を付与する復元力付与手段と、
をさらに備えることを特徴とする請求項１３に記載の白内障手術練習用模擬眼装置キット。
【国際調査報告】
2010084595.tif 000020
2010084595.tif 000021
2010084595.tif 000022
2010084595.tif 000023