(57)【要約】  プレフィルドシリンジの製造方法は、先端部に口部を有する外筒と、外筒内で摺動し得るガスケットと、外筒とガスケットとで囲まれる空間に収納された薬液とを備えるプレフィルドシリンジを製造する方法である。この方法は、外筒内の液量を示す目盛りが未だ付されていない状態の外筒内に薬液を注入し、外筒の基端開口からガスケットを挿入して薬液を封止する薬液充填工程と、薬液が充填された外筒内を検査する検査工程と、外筒の外周面に、目盛りを印刷により付与する目盛り付与工程とを有している。
2010098323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に口部を有する外筒と、該外筒内で摺動し得るガスケットと、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬液とを備えるプレフィルドシリンジを製造する方法であって、
前記外筒内の液量を示す目盛りが未だ付されていない状態の外筒内に前記薬液を注入し、前記外筒の基端開口から前記ガスケットを挿入して前記薬液を封止する薬液充填工程と、
前記薬液が充填された前記外筒内を検査する検査工程と、
前記外筒の外周面に、前記目盛りを印刷により付与する目盛り付与工程とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジの製造方法。
【請求項２】
前記目盛り付与工程では、前記充填された薬液の液面に対応するように、前記目盛りを付与する請求項１に記載のプレフィルドシリンジの製造方法。
【請求項３】
前記検査工程での検査項目は、前記薬液内の異物混入の有無の検査を含む請求項１に記載のプレフィルドシリンジの製造方法。
【請求項４】
前記目盛り付与工程の後に、前記外筒の外周面に前記目盛りを保護する保護シートを貼付する保護シート貼付工程とを有する請求項１に記載のプレフィルドシリンジの製造方法。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジの製造方法により製造されたことを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジの製造方法およびプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジ外筒内に無菌的に液状製剤が充填されるプレフィルドシリンジが知られている。【０００３】
このようなプレフィルドシリンジは、次のようにして製造される（例えば、特許文献１参照）。まず、空のシリンジ外筒に液状製剤を充填して、打栓を行ない密封する。次いで、液状製剤が充填されたシリンジ外筒の外周面に、目盛りが付された目盛りラベルを貼付する。次いで、プランジャロッドを連結して、プレフィルドシリンジを完成させる。【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載のプレフィルドシリンジの製造方法では、目盛りラベルが貼付された後に、例えば目視により、シリンジ外筒内の液状製剤中に異物が混入しているか否かを検査する場合、目盛りラベルによってシリンジ外筒内に死角が生じ、この異物混入検査が不十分となるという問題があった。また、シリンジ外筒の外周面に目盛りラベルを貼付する際、目盛りラベルは、通常、±０．５ｍｍ程度の範囲でズレて貼付されるため、製造されたプレフィルドシリンジは、充填された液量を目盛りが正確に示さない状態のものとなるという問題もあった。【０００５】
【特許文献１】特開２００２−９５７４６号公報
【発明の開示】
【０００６】
本発明の目的は、液量を示す目盛りを外筒の外周面に高い位置精度で付与することができ、外筒の内部を確実に検査することができるプレフィルドシリンジの製造方法、および、かかるプレフィルドシリンジの製造方法により製造されたプレフィルドシリンジを提供することにある。
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は、
先端部に口部を有する外筒と、該外筒内で摺動し得るガスケットと、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬液とを備えるプレフィルドシリンジを製造する方法であって、
前記外筒内の液量を示す目盛りが未だ付されていない状態の外筒内に前記薬液を注入し、前記外筒の基端開口から前記ガスケットを挿入して前記薬液を封止する薬液充填工程と、
前記薬液が充填された前記外筒内を検査する検査工程と、
前記外筒の外周面に、前記目盛りを印刷により付与する目盛り付与工程とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジの製造方法である。
【０００８】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記目盛り付与工程では、前記充填された薬液の液面に対応するように、前記目盛りを付与するのが好ましい。
【０００９】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記検査工程での検査項目は、前記薬液内の異物混入の有無の検査を含むのが好ましい。
【００１０】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記目盛り付与工程の後に、前記外筒の外周面に前記目盛りを保護する保護シートを貼付する保護シート貼付工程とを有するのが好ましい。
【００１１】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記目盛り付与工程では、前記液面を検出するのが好ましい。
【００１２】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記目盛り付与工程では、前記目盛りを、前記検出された液面を基準として、その位置から下方に向かって順に付与するのが好ましい。
【００１３】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記目盛り付与工程での前記印刷は、インクジェット印刷、スクリーン印刷またはパッド印刷であるのが好ましい。
【００１４】
また、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法では、前記異物混入の有無の検査は、目視で行われるのが好ましい。
【００１５】
上記目的を達成するために、本発明は、
本発明のプレフィルドシリンジの製造方法により製造されたことを特徴とするプレフィルドシリンジである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明のプレフィルドシリンジの実施形態を示す部分縦断面図である。
【図２】図２は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図３】図３は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図４】図４は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図５】図５は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図６】図６は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図７】図７は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図８】図８は、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）である。
【図９】図９は、図７中のＡ−Ａ線断面図である。
【図１０】図１０は、図７中のＢ−Ｂ線断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法およびプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明のプレフィルドシリンジの実施形態を示す部分縦断面図、図２〜図８は、それぞれ、図１に示すプレフィルドシリンジを製造する際の製造工程（本発明のプレフィルドシリンジの製造方法）を順に説明するための図（部分縦断面図）、図９は、図７中のＡ−Ａ線断面図、図１０は、図７中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図８中の上側を「基端」、「上」または「上方」、下側を「先端」、「下」または「下方」と言う。【００１８】
図１に示すプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ１内部（内腔部２４）に予め薬液１００が収納されてなるものである。このシリンジ１は、シリンジ外筒２と、シリンジ外筒２の内腔部２４に挿入されるガスケット３と、ガスケット３を移動操作する押し子４０と、シリンジ外筒２の先端部（口部２２）に設けられているロックアダプタ２３と、ロックアダプタ２３に接続されるキャップ２５と、シリンジ外筒２とガスケット３とで形成された空間（内腔部２４）に充填された薬液１００とで構成されている。【００１９】
シリンジ外筒２は、底部２１１を有する有底筒状の部材で構成されている。
シリンジ外筒２の底部２１１の中央部には、シリンジ外筒２の胴部に対し縮径した口部２２が一体的に形成されている。【００２０】
この口部２２の内部には、薬液１００が通過可能な流路２２１が形成され、この流路２２１は、シリンジ外筒２の内腔部２４と連通している。【００２１】
また、シリンジ外筒２の外周面２７には、内腔部２４中の薬液１００の液量を示す目盛り２８が付されている。本実施形態においては、目盛り２８には、第１の主目盛り２８１と、第２の主目盛り２８２と、複数（図示の構成では８本）の補助目盛り２８３とがある。第１の主目盛り２８１は、充填される薬液１００の液量の最大値を示す目盛りである。第２の主目盛り２８２は、液量が零となる位置と第１の主目盛り２８１（液量の最大値）との中間の値を示す目盛りである。各補助目盛り２８３は、それぞれ、液量が零となる位置から第１の主目盛り２８１までの間の値を示す目盛りである。【００２２】
さらに、シリンジ外筒２の外周面２７には、目盛り２８を保護する保護シート２９が貼付されている。保護シート２９は、例えばポリプロピレン等の樹脂材料で構成された実質的に透明なフィルムである。また、保護シート２９は、その大きさが目盛り２８全体を覆うことができる程度のものである。この保護シート２９は、その接着剤層２９１を介して、シリンジ外筒２の外周面２７に接着されている。なお、この接着剤層２９１は、保護シート２９の裏面に予め形成されているのが好ましい。
また、保護シート２９には、目盛り２８に対応する数値が設けられていてもよい。【００２３】
口部２２の外周部には、筒状のロックアダプタ２３が設けられ、このロックアダプタ２３の内周面には、雌ネジ（図示せず）が形成されている。【００２４】
キャップ２５は、有底筒状の部材で構成されており、その外周面には、ロックアダプタ２３の雌ネジと螺合する雄ネジ（図示せず）が形成されている。【００２５】
このキャップ２５の雄ネジとロックアダプタ２３の雌ネジとを螺合することにより、キャップ２５とロックアダプタ２３とが接続、すなわち、キャップ２５がシリンジ外筒２の口部２２に装着される。これにより、口部２２の先端開口を封止することができ、よって、充填された薬液１００が口部２２の先端開口から漏れるのを防止することができる。【００２６】
このようなシリンジ外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３は、押し子４０を操作することにより、シリンジ外筒２内で摺動することができる。このガスケット３の外周部には、２つのリング状の突部３１、３２が軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。この突部３１、３２がシリンジ外筒２の内周面２１に対し密着することで、液密性を確実に保持することができる。また、ガスケット３の基端面には、内周面に雌ネジ３３を有する凹部が形成されている。【００２７】
このようなガスケット３には、ガスケット３をシリンジ外筒２内で長手方向に移動操作する押し子４０が連結されている。【００２８】
押し子４０は、本体部４００を有している。本体部４００は、横断面が十字状の部材で構成されている。また、本体部４００の先端外周部には、雄ネジ４０１が形成されている。この本体部４００（押し子４０）の雄ネジ４０１とガスケット３の雌ネジ３３とを螺合することにより、押し子４０とガスケット３とが連結する。【００２９】
本体部４００の基端には、フランジ状の指当て部４０５が形成されている。この指当て部４０５の先端面あるいは基端面に指を当てて、押し子４０を基端方向へ引いたり先端方向へ押したりする。【００３０】
なお、シリンジ外筒２（ロックアダプタ２３を含む）およびキャップ２５の構成材料としては、それぞれ、例えば、各種の硬質樹脂材料や、各種のガラス材料等を用いることができる。また、シリンジ外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明である。【００３１】
また、ガスケット３の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。【００３２】
また、薬液１００としては、例えば、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、各種蛋白製剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、各種診断薬等が挙げられる。【００３３】
次に、以上のような構成のプレフィルドシリンジ１を製造する方法について、図２〜図８を参照しつつ説明する。このプレフィルドシリンジ１の製造方法は、薬液充填工程と、検査工程と、押し子連結工程と、目盛り付与工程と、保護シート貼付工程とを有し、これらの工程をこの順に行なう方法である。また、各工程は、それぞれ、無菌条件下、例えば、無菌アイソレータ内で行われる。【００３４】
また、プレフィルドシリンジ１の製造方法では、薬液充填工程で薬液充填装置５と打栓装置４とを用い、目盛り付与工程で液面検出装置６とインクジェット装置７とを用いる。まず、各装置について説明する。【００３５】
図２に示すように、薬液充填装置５は、ノズル５１と、薬液タンク５２と、ノズル５１と薬液タンク５２とを連結するチューブ５３とを備えている。【００３６】
ノズル５１は、管状をなす部材で構成され、その先端開口５１１から薬液１００を吐出するものである。薬液充填装置５は、ノズル５１の先端開口５１１がシリンジ外筒２の基端開口２６に臨んだ状態で、シリンジ外筒２内に薬液１００を供給することができる。【００３７】
薬液タンク５２は、薬液１００を収納するものである。この薬液タンク５２内の薬液１００は、例えばポンプ等の作動により、チューブ５３を介して、ノズル５１に送られる。【００３８】
図３に示すように、打栓装置４は、シリンジ外筒２の基端開口２６を覆うように装着される装置本体４１と、ガスケット３を押圧する押圧部材４３と、押圧部材４３を駆動するシリンダ４７とを備えている。【００３９】
装置本体４１は、その先端に開口する内腔部４１３を有する筒状をなす部材である。この内腔部４１３内にガスケット３を保持、収納することができる。また、打栓装置４は、装置本体４１の先端開口４１２をシリンジ外筒２の基端開口２６に液密的に接続した状態で、当該基端開口２６からガスケット３の挿入を行なう。【００４０】
押圧部材４３は、円柱状をなし、その長手方向に沿って移動可能に装置本体４１に支持されている。この押圧部材４３は、シリンダ４７の作動により、ガスケット３をシリンジ外筒２の内腔部２４に挿入するよう押圧するものである。【００４１】
押圧部材４３の基端部には、シリンダ４７が接続されている。シリンダ４７としては、例えば、エアシリンダ等を用いることができる。【００４２】
このような構成の打栓装置４は、装置本体４１をシリンジ外筒２に接続した状態で、シリンダ４７を作動させることにより、押圧部材４３が装置本体４１内のガスケット３を押圧する。また、装置本体４１は、真空ポンプ等のような減圧機構（図示せず）に接続されており、ガスケット３を押圧するときには、減圧機構の作動により内腔部４１３が減圧状態となっている。このような打栓装置４の作動により、ガスケット３がシリンジ外筒２内に挿入される。【００４３】
図６に示すように、液面検出装置６は、シリンジ外筒２中の薬液１００の液面１０１を検出する液面センサ６１を有している。液面センサ６１は、超音波送信部６１１と、シリンジ外筒２を介して超音波送信部６１１の反対側に設置される超音波受信部６１２とを有している。液面センサ６１は、超音波送信部６１１から送信した超音波６２を超音波受信部６１２で受信し、薬液１００と空気とで超音波の透過率が異なるのを利用することにより、薬液１００と空気との境界、すなわち、液面１０１を検出することができる。なお、液面センサ６１は、上記のような超音波式のものに限らず、光学式などの他の方式のものを用いてもよい。【００４４】
図７に示すように、インクジェット装置７は、ノズル７１と、インクタンク７２と、ノズル７１とインクタンク７２とを連結するチューブ７３とを備えている。【００４５】
ノズル７１は、管状をなす部材で構成され、その先端開口（一端側開口）７１１からインク２００を吐出するものである。インクジェット装置７は、ノズル７１の先端開口７１１がシリンジ外筒２の外周面２７に臨んだ状態で、ノズル７１に内蔵された圧電素子７１２の作動により、当該外周面２７に対しインク２００を吐出することができる。【００４６】
インクタンク７２は、インク２００を収納するものである。このインクタンク７２内のインク２００は、例えばポンプ等の作動により、チューブ７３を介して、ノズル７１に送られる。なお、インク２００としては、例えば、有機溶媒をベースとする溶液、油性インク、常温では固体で、加熱溶融状態では吐出させるソリッドインク等が挙げられる。【００４７】
また、インクジェット装置７は、図示しない移動機構により、ノズル７１が鉛直方向（シリンジ外筒２の長手方向）に沿って移動可能に構成されている。移動機構としては、
特に限定されないが、例えば、モータと、モータに接続されたボールネジと、ノズル７１を介してボールネジと接続されたリニアガイドとで構成されたものが挙げられる。【００４８】
プレフィルドシリンジ１の製造方法について説明する。前述したように、プレフィルドシリンジ１の製造方法は、薬液充填工程と、検査工程と、押し子連結工程と、目盛り付与工程と、保護シート貼付工程とを有する。【００４９】
［１］  薬液充填工程
まず、図２に示すように、キャップ２５が装着されたシリンジ外筒２がキャップ２５側が鉛直下方となるように設置する。この状態で、シリンジ外筒２は、滅菌されたものである。また、シリンジ外筒２は、目盛り２８が未だ付されていない状態のものである。【００５０】
次に、シリンジ外筒２の基端開口２６に対向するように、薬液充填装置５のノズル５１の先端開口５１１を位置決めする。そして、この状態で、ノズル５１の先端開口５１１から薬液１００をシリンジ外筒２内に所定量注入する。【００５１】
薬液１００を所定量注入した直後に、薬液充填装置５からシリンジ外筒２を退避させて、図３に示すように、当該シリンジ外筒２を打栓装置４の装置本体４１に接続する。この装置本体４１には、既に、ガスケット３が装着されている。そして、シリンジ外筒２が打栓装置４に接続された状態で、シリンダ４７を作動させて、押圧部材４３によりガスケット３をシリンジ外筒２内に挿入し、当該シリンジ外筒２を密封する。なお、ガスケット３の挿入量としては、例えば、当該ガスケット３の先端３４が薬液１００の液面１０１に接する程度とするのが好ましい（図１参照）。【００５２】
このような本工程により、シリンジ外筒２内に薬液１００が確実に充填され、例えば蒸発により、薬液１００の液量が変化するのを防止することができ、よって、所定量充填した薬液１００の液量を維持することができる。【００５３】
［２］  検査工程
次に、打栓装置４からシリンジ外筒２を退避させて、図４に示すように、所定量の薬液１００が充填されたシリンジ外筒２内を目視により検査する。この検査項目としては、薬液１００内の異物混入の有無の検査（以下この検査を「異物混入検査」と言う）が挙げられる。【００５４】
前述したようにシリンジ外筒２には未だ目盛り２８が付されていないため、異物混入検査をする際に、目盛り２８でシリンジ外筒２内に死角が生じるのが確実に防止され、よって、その異物混入検査を確実に行なうことができる。【００５５】
そして、異物混入検査の結果、異物の混入がない場合には、次工程に進むが、異物の混入があった場合、該当するシリンジ外筒２を不良品とし、それを破棄する。これにより、例えば、不良品のシリンジ外筒２に対して目盛り２８の付与を行なわず、よって、無駄を省略することができる。また、プレフィルドシリンジ１の製造方法における一連の工程から外された、目盛り２８が付されていないシリンジ外筒２は、不良品であることが分かる。【００５６】
なお、異物混入検査は、目視で行われているが、これに限定されず、例えば、光学的な方法、すなわち、シリンジ外筒２を透過した光の透過率の程度により、異物が混入しているか否かを判断する方法で行われてもよい。【００５７】
また、本工程での検査項目としては、異物混入検査の他に、例えば、シリンジ外筒２内の薬液１００は充填されるべき薬液であるか否か、すなわち、正しい薬液であるか否かの検査、シリンジ外筒２内のガスケット３の異物検査等が挙げられる。【００５８】
［３］  押し子連結工程
次に、図５に示すように、シリンジ外筒２に挿入されているガスケット３の雌ネジ３３と、押し子４０の雄ネジ４０１とを螺合する。これにより、ガスケット３に押し子４０が接続される。【００５９】
なお、この接続作業は、例えば、操作者の手作業によって行われてもよいし、装置を用いて行われてもよい。【００６０】
［４］  目盛り付与工程
次に、図６に示すように、シリンジ外筒２を液面検出装置６の超音波送信部６１１と超音波受信部６１２との間に設置する。このとき、シリンジ外筒２内の薬液１００の液面１０１が、超音波送信部６１１および超音波受信部６１２の高さとほぼ位置するように設置する。そして、この状態で、液面検出装置６を作動させて、前述したように液面検出を行なう。なお、この検出結果は、液面検出装置６の記憶部（図示せず）に記憶される。【００６１】
次に、液面検出装置６からシリンジ外筒２を退避させて、図７に示すように、シリンジ外筒２をインクジェット装置７に対し設置する。そして、インクジェット装置７は、液面検出装置６の記憶部から前記液面検出結果を呼び出す。その検出結果に基づいて、シリンジ外筒２内の薬液１００の液面１０１の位置に対応する外周面２７の部分、すなわち、外周面２７の第１の主目盛り２８１が付される部分に、ノズル７１の先端開口７１１が臨む。この状態で、ノズル７１の先端開口７１１からインク２００を噴射して、当該インク２００によって第１の主目盛り２８１が形成される。形成された第１の主目盛り２８１は、薬液１００の液面１０１の高さと同じ位置に配置されることとなる。【００６２】
その後、ノズル７１を下方に向けて移動させつつ、その先端開口７１１からインク２００を噴射する。これにより、順次、所定の間隔で配置された第２の主目盛り２８２や補助目盛り２８３が形成される。なお、第２の主目盛り２８２や補助目盛り２８３を形成する際にノズル７１からインク２００が噴出するタイミング（前記所定の間隔）は、インクジェット装置７の記憶部（図示せず）予め記憶されている。【００６３】
また、ノズル７１の先端開口７１１からインク２００を噴射する際には、シリンジ外筒２をその軸回りに回動させる回動機構（図示せず）により、当該シリンジ外筒２を回動させつつ、その噴射を行なう（図９、図１０参照）。シリンジ外筒２の回動角度としては、第１の主目盛り２８１（第２の主目盛り２８２も同様）を形成するときの回動角度をθ１とし、各補助目盛り２８３を形成するときの回動角度をθ２としたとき、θ１＞θ２を満足するように設定される。【００６４】
以上のように、目盛り２８は、シリンジ外筒２内の薬液１００の液面１０１を基準として、すなわち、液面１０１の位置とが一致するように、まず第１の主目盛り２８１が付される。その後、基準位置となった第１の主目盛り２８１（液面１０１）から下方に向かって順に前記所定の間隔で第２の主目盛り２８２や補助目盛り２８３が付される。従って、シリンジ外筒２（プレフィルドシリンジ１）は、目盛り２８が高い位置精度で外周面２７に付されたものとなる。具体的には、目盛り２８は、シリンジ外筒２内の薬液１００の液面１０１に対し、通常の許容範囲内（±０．１５ｍｍ以内）の位置精度で配置される。【００６５】
また、前述したように、目盛り２８は、インク２００による印刷で付されたものである。これに対し、例えば、インク２００にＵＶ硬化性や熱硬化性を有するものを用いた場合、シリンジ外筒２の外周面２７に塗布されたインク２００に対して、紫外線や熱等のようなエネルギを付与する必要がある。このため、前記エネルギにより、薬液１００が変質したり、劣化してしまうおそれがある。しかしながら、本発明では、このような不具合を確実に防止することができる。【００６６】
また、本工程での印刷としては、本実施形態ではインクジェット装置７によるインクジェット印刷を用いたが、これに限定されず、例えば、スクリーン印刷やパッド印刷を用いてもよい。【００６７】
［５］  保護シート貼付工程
次に、インクジェット装置７からシリンジ外筒２を退避させて、図８に示すように、シリンジ外筒２の外周面２７の目盛り２８が付された部分に保護シート２９を貼付する。保護シート２９には、その接着剤層２９１に剥離紙（図示せず）貼付されている。保護シート２９を貼付する際には、この剥離紙を剥離して、その貼付作業を行なう。【００６８】
保護シート２９が貼付されていることにより、目盛り２８が保護され、よって、当該目盛り２８の剥離を確実に防止することできる。なお、保護シート２９は、シリンジ外筒２の外周面２７に付された目盛り２８を当該外周面に定着する「定着手段」とも言うことができる。【００６９】
また、この貼付作業は、例えば、操作者の手作業によって行われてもよいし、装置を用いて行われてもよい。【００７０】
以上、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法およびプレフィルドシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プレフィルドシリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。【００７１】
また、プレフィルドシリンジの製造方法の目盛り付与工程では、第１の主目盛りから書き始めていたが、これに限定されず、例えば、第１の主目盛り、第２の主目盛り、各補助目盛りの位置を演算して、これらの目盛りのうちの任意の目盛りから書き始めてもよい。【００７２】
また、プレフィルドシリンジの製造方法の目盛り付与工程では、インクジェット装置を用いて、第１の主目盛り、第２の主目盛り、補助目盛りの付与を行なうため、各目盛りの色彩を変えることができる。また、各目盛りに対応した数字も付与することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明のプレフィルドシリンジの製造方法は、先端部に口部を有する外筒と、該外筒内で摺動し得るガスケットと、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に収納された薬液とを備えるプレフィルドシリンジを製造する方法であって、前記外筒内の液量を示す目盛りが未だ付されていない状態の外筒内に前記薬液を注入し、前記外筒の基端開口から前記ガスケットを挿入して前記薬液を封止する薬液充填工程と、前記薬液が充填された前記外筒内を検査する検査工程と、前記外筒の外周面に、前記目盛りを印刷により付与する目盛り付与工程とを有する。そのため、検査工程では、外筒に未だ目盛りが付されていないため、例えば目視で外筒内を検査する場合、目盛りで外筒内に死角が生じるのが確実に防止され、よって、その検査を確実に行なうことができる。また、目盛り付与工程では、薬液が充填された状態の外筒の外周面に対し、液量を示す目盛りを付与するため、薬液に対する位置精度が高い目盛りを付与することができる。従って、本発明のプレフィルドシリンジの製造方法は、産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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