(57)【要約】  本発明は、薬剤の混合作業を容易に、かつ目視のみに頼ることなく確実に行え、医療行為の正確性を確実に確認できるＲＦＩＤを用いた医療用複室容器、これを用いた薬剤混合の認識方法、医療用複室容器の誤使用防止システムおよび薬剤入り医療用複室容器を提供する。  具体的には、可撓性を有する容器本体（２０）を有し、該容器本体（２０）は該容器本体（２０）の対向面を剥離可能な弱シール部（２６）により２以上の薬剤収納室（２２，２４）に区画され、前記弱シール部（２６）を挟持するようにＲＦＩＤ（３０）と金属層（４０）とが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器（１０）を提供する。
2010050210.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する容器本体を有し、該容器本体は該容器本体の対向面を剥離可能な弱シール部により２以上の薬剤収納室に区画され、前記弱シール部を挟持するようにＲＦＩＤと金属層とが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器。
【請求項２】
可撓性を有する容器本体を有し、該容器本体は該容器本体の対向面を剥離可能な弱シール部により２以上の薬剤収納室に区画され、前記弱シール部を挟持するように共振タグと金属層とが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器。
【請求項３】
２種以上の薬剤を収容した請求項１に記載の医療用複室容器を用いた薬剤混合の認識方法であって、
前記弱シール部がシールされた状態とし、
前記弱シール部を剥離することで前記２種以上の薬剤を混合すると共に、前記ＲＦＩＤと前記金属層とを離間させて前記ＲＦＩＤを通信可能とし、通信可能となったＲＦＩＤから予め入力された固有情報を出力手段で読み取ることで、前記弱シール部の剥離を認識することを特徴とする、薬剤混合の認識方法。
【請求項４】
２種以上の薬剤を収容した請求項２に記載の医療用複室容器を用いた薬剤混合の認識方法であって、
前記弱シール部がシールされた状態とし、
前記弱シール部を剥離することで前記２種以上の薬剤を混合すると共に、前記共振タグと前記金属層とを離間させることで、発信手段からの電磁波に前記共振タグを共振させてエコー波を発信させ、前記エコー波を受信手段が受信することで、前記弱シール部の剥離を認識することを特徴とする、薬剤混合の認識方法。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用複室容器と、
前記ＲＦＩＤに予め入力された固有情報を読み取り、読み取った固有情報を出力する出力手段と、
前記医療用複室容器を支持する支持手段と、
前記医療用複室容器が前記支持手段に支持されたことを検知し、その検知情報を出力する検知手段と、
前記検知手段から出力された検知情報を受信し、かつ、前記ＲＦＩＤから固有情報が読み取れないことを確認し確認結果を出力する確認手段と、
前記確認手段から出力された確認結果に基づいて警告する警告手段とを有することを特徴とする、医療用複室容器の誤使用防止システム。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用複室容器と、
前記ＲＦＩＤに予め入力された固有情報を読み取り、読み取った固有情報を出力する出力手段と、
前記医療用複室容器を支持し、識別情報が与えられている識別支持手段と、
前記医療用複室容器が前記識別支持手段に支持されたことを検知し、その検知情報を出力する検知手段と、
前記検知手段から出力された検知情報に基づいて、前記識別支持手段の識別情報を出力する識別情報出力手段と、
前記出力手段から出力された固有情報と、前記識別情報出力手段から出力された識別情報と、予め入力された識別支持手段と医療用複室容器の対応情報とを照合し、照合結果を出力する照合手段と、
前記照合手段から出力された照合結果を受け、該照合結果に応じた報知をする報知手段とを有することを特徴とする、医療用複室容器の誤使用防止システム。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用複室容器に薬剤を収容したことを特徴とする、薬剤入り医療用複室容器。
【請求項８】
請求項２に記載の医療用複室容器に薬剤を収容したことを特徴とする、薬剤入り医療用複室容器。
【請求項９】
可撓性を有する容器本体を有し、該容器本体は該容器本体の対向面を剥離可能な弱シール部により２以上の薬剤収納室に区画され、前記弱シール部を挟持するように２つのＲＦＩＤが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用複室容器及びこれを用いた薬剤混合の認識方法、医療用複室容器の誤使用防止システム、薬剤入り医療用複室容器に関する。
本願は、２００８年１０月２８日に日本に出願された特願２００８−２７６４６９号、及び２００９年３月２日に日本に出願された特願２００９−０４８２３８号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
ビタミン剤等を生理食塩水に混合して患者に注射あるいは点滴する等、複数の薬剤を混合して患者に投与することが行われている。複数の薬剤を混合する場合、薬剤の種類によっては予め混合しておくと変質するものがある。従来、変質の可能性のある薬剤を組み合わせる場合には、使用直前にガラス容器中の薬剤に対して別の薬剤を注射器等で注入し混合していた。このような混合作業では、混合率を間違えたり、混合をし忘れたりするという人的ミスを生じるおそれがあった。【０００３】
上述のような薬剤の混合における手違いを回避するために、入力された処方に基づいて２種類以上の薬剤を調合するシステムが提案されている（例えば、特許文献１）。しかしながら、緊急性を要する場合等では、簡易な方法により薬剤の混合を正確に行う必要がある。こうした要請に対し、容器本体を弱シール部により区画して複数の薬剤収納室を設け、該薬剤収納室にそれぞれの薬剤を混合することなく収容し、使用する際に薬剤収納室に外部から圧力を加えることにより、薬剤収納室を区画する弱シール部を剥離開通させて薬剤を混合する医療用複室容器が知られている（例えば、特許文献２）。このような医療用複室容器の使用により、正確な混合率で２種以上の薬剤を混合することができる。【０００４】
上述のような医療用複室容器を用いた場合には、複数の薬剤を混合する作業の簡易化が図れるが、薬剤の混合の確認は目視に頼らざるを得ない。このため、弱シール部の剥離開通をし忘れるおそれがある。加えて、医療用に用いられる輸液容器は、内容物を目視で確認できるように透明な包装材料が使用されることが多い。このため、弱シール部の剥離開通の確認がし難いという問題がある。【０００５】
こうした問題に対し、容器本体の一部を固定部材により折曲状態で固定し、薬剤収納室の昇圧によって弱シール部を剥離開通すると共に、前記折曲状態を解除することで弱シール部の剥離開通が容易に確認できる医療用複室容器が提案されている（例えば、特許文献３）。また、複数の空間を隔成し、かつ、外力により破断開通され、前記空間の間を医療用物質が移動可能とする破断開通部を備え、該破断開通部の近傍に配置されたＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）が、破断開通する際に通信不能に破断される医療用複室容器が提案されている（例えば、特許文献４）。特許文献４の医療用複室容器は、目視に頼っていた破断開通の確認をＲＦＩＤの通信不能化により、検知することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００７−５１５２１３号公報
【特許文献２】特開２００３−１１１８１８号公報
【特許文献３】特開２００７−２８２７０７号公報
【特許文献４】特開２００７−２６７８６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献４の医療用複室容器では、ＲＦＩＤが意図せぬ破損などにより通信不能になった場合に、破断開通部が破断開通していないにもかかわらず破断開通したものと認識され、混合前の薬剤が誤投与されてしまうおそれがある。また、破断開通の際にＲＦＩＤを破壊するため、破断開通による薬剤の混合は確認できても、その後、点滴等に使用する際にはＲＦＩＤを活用できない。医療現場においては、医療行為の正確性を確認できるシステムが求められている。
そこで、本発明は、薬剤の混合作業を容易に、かつ目視のみに頼ることなく確実に行え、医療行為の正確性を確実に確認できるＲＦＩＤを用いた医療用複室容器、これを用いた薬剤混合の認識方法、医療用複室容器の誤使用防止システムおよび薬剤入り医療用複室容器の提供を目的とする。
また、ＲＦＩＤは、使い捨て用途としては構成が複雑で、高コストであるという問題があった。
そこで、本発明は、使い捨て用途として誤使用防止システムを必要としない場合に、ＲＦＩＤを用いず、薬剤の混合作業を容易に、かつ目視のみに頼ることなく確実に行える低コストの医療用複室容器と、これを用いた薬剤混合の認識方法および薬剤入り医療用複室容器の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、以下に関する。
（１）可撓性を有する容器本体を有し、該容器本体は該容器本体の対向面を剥離可能な弱シール部により２以上の薬剤収納室に区画され、前記弱シール部を挟持するようにＲＦＩＤと金属層とが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器。
（２）可撓性を有する容器本体を有し、該容器本体は該容器本体の対向面を剥離可能な弱シール部により２以上の薬剤収納室に区画され、前記弱シール部を挟持するように共振タグと金属層とが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器。【０００９】
（３）２種以上の薬剤を収容した前記（１）に記載の医療用複室容器を用いた薬剤混合の認識方法であって、前記弱シール部がシールされた状態とし、前記弱シール部を剥離することで前記２種以上の薬剤を混合すると共に、前記ＲＦＩＤと前記金属層とを離間させて前記ＲＦＩＤを通信可能とし、通信可能となったＲＦＩＤから予め入力された固有情報を出力手段で読み取ることで、前記弱シール部の剥離を認識することを特徴とする、薬剤混合の認識方法。
（４）２種以上の薬剤を収容した前記（２）に記載の医療用複室容器を用いた薬剤混合の認識方法であって、前記弱シール部がシールされた状態とし、前記弱シール部を剥離することで前記２種以上の薬剤を混合すると共に、前記共振タグと前記金属層とを離間させることで、発信手段からの電磁波に前記共振タグを共振させてエコー波を発信させ、前記エコー波を受信手段が受信することで、前記弱シール部の剥離を認識することを特徴とする、薬剤混合の認識方法。【００１０】
（５）前記（１）に記載の医療用複室容器と、前記ＲＦＩＤに予め入力された固有情報を読み取り、読み取った固有情報を出力する出力手段と、前記医療用複室容器を支持する支持手段と、前記医療用複室容器が前記支持手段に支持されたことを検知し、その検知情報を出力する検知手段と、前記検知手段から出力された検知情報を受信し、かつ、前記ＲＦＩＤから固有情報が読み取れないことを確認し確認結果を出力する確認手段と、前記確認手段から出力された確認結果に基づいて警告する警告手段とを有することを特徴とする、医療用複室容器の誤使用防止システム。
（６）前記（１）に記載の医療用複室容器と、前記ＲＦＩＤに予め入力された固有情報を読み取り、読み取った固有情報を出力する出力手段と、前記医療用複室容器を支持し、識別情報が与えられている識別支持手段と、前記医療用複室容器が前記識別支持手段に支持されたことを検知し、その検知情報を出力する検知手段と、前記検知手段から出力された検知情報に基づいて、前記識別支持手段の識別情報を出力する識別情報出力手段と、前記出力手段から出力された固有情報と、前記識別情報出力手段から出力された識別情報と、予め入力された識別支持手段と医療用複室容器の対応情報とを照合し、照合結果を出力する照合手段と、前記照合手段から出力された照合結果を受け、該照合結果に応じた報知をする報知手段とを有することを特徴とする、医療用複室容器の誤使用防止システム。【００１１】
（７）前記（１）に記載の医療用複室容器に薬剤を収容したことを特徴とする、薬剤入り医療用複室容器。
（８）前記（２）に記載の医療用複室容器に薬剤を収容したことを特徴とする、薬剤入り医療用複室容器。
（９）可撓性を有する容器本体を有し、該容器本体は該容器本体の対向面を剥離可能な弱シール部により２以上の薬剤収納室に区画され、前記弱シール部を挟持するように２つのＲＦＩＤが設けられていることを特徴とする、医療用複室容器。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、薬剤の混合作業を容易に、かつ目視のみに頼ることなく確実に行え、医療行為の正確性を確実に確認できるＲＦＩＤを用いた医療用複室容器、これを用いた薬剤混合の認識方法、医療用複室容器の誤使用防止システムおよび薬剤入り医療用複室容器を提供できる。
また、本発明は、使い捨て用途として誤使用防止システムを必要としない場合に、ＲＦＩＤを用いず、薬剤の混合作業を容易に、かつ目視のみに頼ることなく確実に行える低コストの医療用複室容器と、これを用いた薬剤混合の認識方法および薬剤入り医療用複室容器を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第一の実施形態にかかる医療用複室容器を示す斜視図である。
【図２】図１の医療用複室容器のＩ−Ｉ’線に沿う断面図である。
【図３】図１の医療用複室容器に使用されているＲＦＩＤを示す概略平面図である。
【図４】図１の医療用複室容器の弱シール部を剥離した状態を示す断面図である。
【図５】本発明の第二の実施形態にかかる医療用複室容器を示す斜視図である。
【図６】図５の医療用複室容器のＩＩ−ＩＩ’線に沿う断面図である。
【図７Ａ】図５の医療用複室容器に使用されている共振タグを示す概略図であって、一方の面から見た平面図である。
【図７Ｂ】図５の医療用複室容器に使用されている共振タグを示す概略図であって、長手方向の側面図である。
【図８】図５の医療用複室容器の弱シール部を剥離した状態を示す断面図である。
【図９】本発明の第一の実施形態にかかる、医療用複室容器の誤使用防止システムの全体構成図である。
【図１０】本発明の第二の実施形態にかかる、医療用複室容器の誤使用防止システムの全体構成図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
［医療用複室容器］
本発明の医療用複室容器について、以下に実施形態を挙げて説明する。
【００１５】
（第一の実施形態）
本発明の第一の実施形態にかかる医療用複室容器について、図１、図２を用いて説明する。図１は、本発明の医療用複室容器１０の一例を示す斜視図である。図２は、図１のＩ−Ｉ’ 線に沿う断面図である。
【００１６】
図１に示すように、第一の実施形態にかかる医療用複室容器１０は、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とが、周縁部を剥離不能に融着された矩形状の容器本体２０を形成し、該容器本体２０は可撓性を有するものである。容器本体２０を構成する可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とが剥離可能にシールされた弱シール部２６が、容器本体２０の短手方向に直線状に設けられ、該弱シール部２６により容器本体２０は第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とに区画されている。そして、第一薬剤収納室２２及び第二薬剤収納室２４は、容器本体２０の長手方向に並んで配置されている。
【００１７】
容器本体２０の下端部１５側には、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とで狭持された樹脂製の中空形状の排出口１４が設けられている。排出口１４は、輸送・保管時には、図示しないゴム栓等で閉栓されており、使用時に刺栓針が刺入できる構成となっている。加えて、排出口１４には、刺栓針が刺入できる面を覆う図示しない保護フィルムが剥離可能に設けられている。そして、排出口１４と第二薬剤収納室２４とは連通されており、図示しないゴム栓等により薬剤の流出が阻止されている。また、上端部１３側の周縁部には、円形の掛吊孔１６が設けられている。
【００１８】
弱シール部２６における一方の面、すなわち可撓性フィルム１１側の面には、ＩＣチップ３２とアンテナ部３４と基材３６とで構成されるＲＦＩＤ３０が、ＩＣチップ３２が可撓性フィルム１１側となるように、接着剤３８で貼着されている。加えて、弱シール部２６の他方の面、すなわち可撓性フィルム１２側の面には金属層４０が設けられている。ＲＦＩＤ３０と金属層４０とは、弱シール部２６を挟持するように配置されている。
【００１９】
可撓性フィルム１１は、医療用容器の分野で用いられる樹脂であって、ＲＦＩＤ３０の通信を阻害しない材質である。例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、（メタ）アクリル樹脂、塩化ビニル樹脂、塩化ビニリデン樹脂、ポリエーテルサルホン、エチレン−ビニルアルコール共重合体等が挙げられる。これらの内、透明性、柔軟性及び衛生性に優れ、低コストのポリオレフィン樹脂が好ましい。
【００２０】
ポリオレフィン樹脂としては、例えば、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高圧法低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリエチレン系樹脂、エチレン−αオレフィンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンランダム共重合体、α−オレフィン−プロピレンランダム共重合体等のポリプロピレン系樹脂や、環状ポリオレフィン樹脂、これらの混合物の単層、及び多層フィルム等が挙げられる。こうした樹脂は、耐熱性向上等を目的として一部架橋されていてもよい。このような合成樹脂フィルムは、厚みが５０〜１０００μｍ、好ましくは１００〜５００μｍ程度のものを用いればよい。なお、アルミニウム箔やアルミニウム箔ラミネート等の金属を有するフィルムは、医療用複室容器１０の使用時に金属フィルムを可撓性フィルム１１から剥離する等、本発明の目的に反しない態様で、遮光、バリア目的で金属を使用することは差し支えない。
【００２１】
可撓性フィルム１２は、医療用容器の分野で用いられる樹脂であれば特に限定されず、例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、（メタ）アクリル樹脂、塩化ビニル樹脂、塩化ビニリデン樹脂、ポリエーテルサルホン、エチレン−ビニルアルコール共重合体等が挙げられる。これらの内、透明性が必要な場合には、透明性、柔軟性及び衛生性に優れ、低コストのポリオレフィン樹脂が好ましい。さらに、酸素、水蒸気等からのバリア性が必要な場合には、アルミニウム箔、アルミニウム箔ラミネートフィルム等、金属を有する材質を使用することができる。
【００２２】
ＲＦＩＤ３０は、タグ状あるいはラベル状等のアンテナ付ＩＣチップであって、ＩＣチップに記憶された情報をＲＦＩＤリーダ等の出力手段によって電波による非接触通信で読み取るものである。ＲＦＩＤ３０には、ＲＦＩＤタグ、ＲＦＩＤラベル、ＲＦＩＤインレット、ＩＣタグ、無線ＩＣタグ、非接触ＩＣ、非接触データキャリア等と表現されているものが含まれる。加えて、ＲＦＩＤ３０は、購入時点で固有情報が入力されている読取専用ＲＦＩＤであってもよいし、固有情報の書換え可能なものであってもよい。ＲＦＩＤ３０の大きさは、弱シール部２６が離間する際に、可撓性フィルム１１の動作に追随し、金属層４０と離間できるものであればよい。
【００２３】
ＲＦＩＤ３０の情報の伝達に用いる周波数は、医療用複室容器１０の使用態様に応じて決定することができ、電磁誘導による１３．５６ＭＨｚ帯、電波方式のマイクロ波と呼ばれる２．４５ＧＨｚ帯、ＵＨＦと呼ばれる４３３−９５２ＭＨｚ帯等のいずれであってもよい。中でも、ＲＦＩＤ３０が情報の伝達に用いる周波数は、収容物である薬剤の水分の影響を受け難い、低周波の周波数帯を用いることが好ましい。具体的には、ＵＨＦ波帯以下が好ましく、１３．５６ＭＨｚ以下であることがより好ましい。また、読取距離が長い場合には、高周波の周波数帯を用いることが好ましく、具体的には、１３．５６ＭＨｚ以上とすることが好ましく、ＵＨＦ波帯以上であることがより好ましい。
【００２４】
ＲＦＩＤ３０の種類は公知のＲＦＩＤを使用でき、求める機能を勘案して決定することができる。例えば、図３に示すようなＲＦＩＤ３０を使用することができる。図３に示すＲＦＩＤ３０は、基材３６上に導電材料を矩形渦巻状に巻回してなるアンテナ部３４が形成され、該アンテナ部３４の端部にＩＣチップ３２が接続されている。基材３６には可撓性と電気絶縁性を有する材料が用いられる。例えばポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂等、あるいは布、紙等が挙げられる。基材３６の厚みは５〜５００μｍが好ましい。
アンテナ部３４としては、金属箔、あるいは、エッチング方式、印刷方式等でパターニングされた金属線等が挙げられる。
【００２５】
金属層４０の材質は特に限定されず、アルミニウム、ニッケル、鉄、銅、白金、金、銀、パラジウム、イリジウム等が挙げられる。中でも、経済性、加工性、安全性の観点から、アルミニウムが好ましい。
金属層４０の形態は、弱シール部２６がシールされた状態で、ＲＦＩＤ３０の通信を不可能な状態にできればよく、使用するＲＦＩＤ３０の能力を勘案して決定することが好ましい。例えば、金属の薄膜や金属蒸着膜を挙げることができる。
金属層４０の大きさは、弱シール部２６がシールされた状態で、ＲＦＩＤ３０を通信不可にできるものであればよく、ＲＦＩＤ３０の種類等を勘案して決定することができる。例えば、ＲＦＩＤ３０と同等以上の大きさとすることが好ましい。
【００２６】
ＲＦＩＤ３０と金属層４０とは、弱シール部２６を挟持するように設けられる。ただし、弱シール部２６の開通、未開通が判別できる程度の範囲内で、ＲＦＩＤ３０と金属層４０とはずれていてもよい。
【００２７】
本発明の第一の実施形態にかかる医療用複室容器１０は、例えば次の製造方法により製造できる。
まず、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とを重ね合わせ、側端部１７側の周縁部をヒートシールすることにより融着する。次いで、第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とに区画する位置に、剥離可能なシールをして弱シール部２６を設ける。弱シール部２６を挟持するように、ＲＦＩＤ３０と金属層４０とを配置する。そして、ＲＦＩＤ３０は、ＩＣチップ３２が可撓性フィルム１１と接するように接着剤３８で貼着し、一方、金属層４０を可撓性フィルム１２側の面に設ける。排出口１４を下端部１５側の任意の位置に位置するように、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とで排出口１４を挟み込み、下端部１５側をヒートシールすることにより融着する。こうして、医療用複室容器１０を得ることができる。
【００２８】
医療用複室容器１０には、上端部１３から第一薬剤収納室２２に任意の量の第一薬剤Ａを充填する。上端部１３側をヒートシールにより融着し、融着された上端部１３側の任意の位置を穿孔して、掛吊孔１６を設ける。次いで、例えば、排出口１４から第二薬剤収納室２４内に第二薬剤Ｂを充填し、排出口１４をゴム栓等で閉栓し、さらに剥離可能に保護フィルムで排出口１４を覆う。こうして、第一薬剤Ａが第一薬剤収納室２２に充填され、第二薬剤Ｂが第二薬剤収納室２４に充填された医療用複室容器１０を得ることができる。
【００２９】
また、例えば、医療用複室容器１０は次の製造方法によっても製造することができる。
まず、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とを重ね合わせ、側端部１７側の周縁部をヒートシールすることにより融着する。排出口１４を下端部１５側の任意の位置に位置するように、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２とで排出口１４を挟み込み、下端部１５側をヒートシールすることにより融着する。第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とに区画する位置に、剥離可能なシールをして弱シール部２６を設ける。次いで、上端部１３から第一薬剤収納室２２に任意の量の第一薬剤Ａを充填する。上端部１３側をヒートシールにより融着し、融着された上端部１３側の任意の位置を穿孔して、掛吊孔１６を設ける。次いで、排出口１４から第二薬剤収納室２４内に第二薬剤Ｂを充填し、排出口１４をゴム栓等で閉栓し、さらに剥離可能に保護フィルムで排出口１４を覆う。
その後、弱シール部２６を挟持するように可撓性フィルム１１側にＲＦＩＤ３０を設け、可撓性フィルム１２側に金属層４０を形成することで、医療用複室容器１０に第一薬剤Ａ及び第二薬剤Ｂを収容した薬剤入り医療用複室容器を得ることができる。
【００３０】
弱シール部２６の形成方法として、例えば、容器本体２０の内面側をポリエチレンとポリプロピレンの混合物等の融点や相溶性の異なる樹脂組成物からなる層を形成させた合成樹脂フィルムを用いて、高融点の樹脂の溶融温度以下でシールする方法が挙げられる。あるいは、ヒートシールを低温で行い、半溶着状態で弱接着させる方法、また、弱シール部２６の形成部分に予め電子線等で架橋した可撓性材料を用いたり、強融着部分を特定の面積割合で発生させるシールバーを用いたり、あるいは、可撓性フィルム１１と可撓性フィルム１２との間に易剥離性の樹脂テープを挟む方法等が挙げられる。
【００３１】
金属層４０の形成方法は特に限定されず、例えば、金属薄膜を接着剤で可撓性フィルム１２に貼着して金属層４０を形成したり、金属蒸着により金属層４０を形成したりすることができる。また、例えば、金属粉を含むインクを用いて印刷することにより金属層４０を形成することができる。さらに、金属層４０をなす金属薄膜の片面に、あらかじめ紙などからなる基材層が積層された積層体を用いてもよい。また、粘着剤層を設けておき、粘着剤層を可撓性フィルム１２に粘着させる方法も好適である。
【００３２】
ＲＦＩＤ３０の貼着及び金属層４０の形成のタイミングは特に限定されず、例えば、弱シール部２６を設ける前に、可撓性フィルム１１側面にＲＦＩＤ３０を貼着し、可撓性フィルム１２側面に金属層４０を形成してもよい。
【００３３】
ＲＦＩＤ３０に固有情報を入力する場合には、ＲＦＩＤ３０と金属層４０とが弱シール部２６を介して隣接する前に固有情報を入力する。例えば、ＲＦＩＤ３０に固有情報を入力した後に弱シール部２６に配置するか、金属層４０を弱シール部２６に設ける前にＲＦＩＤ３０に固有情報を入力する。弱シール部２６を介してＲＦＩＤ３０と金属層４０とが隣接する状態では、ＲＦＩＤ３０は入力手段に応答できず、入力できないためである。固有情報の入力は、例えば、ＲＦＩＤリーダ／ライタ等の入力手段により行える。ＲＦＩＤ３０に入力する固有情報としては、例えば、医療用複室容器１０を識別するために与えられる識別番号等が挙げられる。
【００３４】
第一薬剤Ａ及び第二薬剤Ｂは流動性を有するものであればよく、液体、粉体等の薬剤を挙げることができる。ただし、医療用複室容器１０は、輸液用の薬剤や、注射用の薬剤の収容に用いられることが多いため、第一薬剤Ａ又は第二薬剤Ｂの一方が液体の薬剤であるか、第一薬剤Ａ及び第二薬剤Ｂが共に液体の薬剤である。
【００３５】
第一薬剤Ａ、第二薬剤Ｂの充填量は、薬剤の種類に応じて決定できる。医療用複室容器１０の容量及び形状は、弱シール部２６を剥離した際のＲＦＩＤ３０と金属層４０との離間の程度を勘案して決定することができる。弱シール部２６を剥離した際のＲＦＩＤ３０と金属層４０の離間の程度は、ＲＦＩＤ３０が通信可能となる距離であればよく、ＲＦＩＤ３０またはＲＦＩＤリーダ等の出力手段の能力に応じて決定することができる。例えば、離間距離は５ｍｍ以上となることが好ましい。
【００３６】
本発明の第一の実施形態にかかる医療用複室容器１０を用いた薬剤混合の認識方法について、図２、図４を用いて説明する。図４は弱シール部２６が剥離した状態の医療用複室容器１０の断面図である。
まず、図２に示すように、弱シール部２６がシールされた状態の医療用複室容器１０を用意する。この時点では、弱シール部２６がシールされた状態、即ち、予め任意の固有情報が入力されたＲＦＩＤ３０と金属層４０とが弱シール部２６を介して隣接する状態では、ＲＦＩＤ３０は通信不能となっている。
次に、図２に示す医療用複室容器１０の第一薬剤収納室２２又は第二薬剤収納室２４を外部から任意の圧力で押圧すると、図４に示すように、弱シール部２６が剥離し、第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とが連通する。そして、第一薬剤Ａと第二薬剤Ｂとが混合される。
【００３７】
また、このように弱シール部２６が剥離すると、可撓性フィルム１１側のＲＦＩＤ３０と可撓性フィルム１２側の金属層４０とが離間する。ＲＦＩＤ３０と金属層４０とが離間すると、ＲＦＩＤ３０は通信可能となる。そして、通信可能となったＲＦＩＤ３０に予め入力されている固有情報をＲＦＩＤリーダ／ライタ等の出力手段で読み取ることで、弱シール部２６が剥離し、第一薬剤Ａと第二薬剤Ｂとが混合されたことを認識することができる。
【００３８】
本発明の第一の実施形態にかかる医療用複室容器によれば、弱シール部の剥離によってＲＦＩＤを通信可能とすることで、目視に頼ることなく薬剤の混合作業を容易かつ確実に行える。そして、弱シール部の剥離後においても、随時、薬剤が混合していることを認識できるため、医療行為の正確性を確実に確認できる。
また、金属層４０の代わりに、もう一つのＲＦＩＤ３１（図示省略）を用いて、二つのＲＦＩＤ３０、３１により弱シール部を挟持することでも、弱シール部の剥離によって少なくとも一つのＲＦＩＤを通信可能とすることで、目視に頼ることなく薬剤の混合作業を容易かつ確実に行える。
この場合、もう一つのＲＦＩＤ３１は、ＲＦＩＤ３０と同様にタグ状あるいはラベル状等のアンテナ付ＩＣチップである。ＲＦＩＤ３１の周波数も、ＲＦＩＤ３０と同様に医療用複室容器の使用態様に応じて決定することができる。二つのＲＦＩＤ３０、３１の周波数は異なっていてもよく、同じでもよい。ただし周波数の同じＲＦＩＤ３０、３１を二つ用いることで、一つのＲＦＩＤリーダ／ライタでそれぞれの情報を読み取ることが可能であるため、好ましい。
【００３９】
（第二の実施形態）
本発明の第二の実施形態にかかる医療用複室容器について、図５、図６を用いて説明する。図５は、本発明の医療用複室容器３１０の一例を示す斜視図である。図６は、図５のＩＩ−ＩＩ’線に沿う断面図である。
【００４０】
図５に示すように、第二の実施形態にかかる医療用複室容器３１０は、ＲＦＩＤ３０に換えて共振タグ３３０が使用されること以外は、第一の実施形態と同様の構造を有する。
【００４１】
弱シール部３２６における一方の面、すなわち可撓性フィルム３１１側の面には、通信機などの発信手段から発信される特定の周波数の電磁波に共振し、エコー波を発信する共振タグ３３０が接着剤３３８により貼着されている。この特定の周波数は共振周波数と呼ばれている。
共振タグは、共振ラベル、ＲＦタグ、ＲＦラベルなどと呼ばれる他、慣用的には万引き防止タグなどとも呼ばれている。そして、例えば小売店で商品に取り付けられ、商品が不当に持ち出された場合には、共振タグが発信したエコー波を受信手段が受信して警報ブザーが鳴るようにするなどして、万引きを防止するための手段として利用されている。
【００４２】
弱シール部３２６の他方の面、すなわち、もう一方の可撓性フィルム３１２側の面には、金属層３４０が設けられている。共振タグ３３０と金属層３４０とは、弱シール部３２６を挟持するように配置されている。
このように弱シール部３２６がシールされ、剥離していない場合には、金属層３４０が共振タグ３３０の近傍に位置しているために、共振タグ３３０の通信が阻害されてしまう。そのため、発信手段から上述した特定の周波数の電磁波が発信されていても、共振タグ３３０は共振しない。
【００４３】
図７Ａ及び図７Ｂはこの例で使用されている共振タグ３３０を示す図であって、図７Ａは、共振タグ３３０を一方の面から見た平面図、図７Ｂは共振タグ３３０の側面図である。
この例の共振タグ３３０は、タグ状、ラベル状等のシート状に形成されたものであって、フィルム状の基材３３６の一方の面に、面状の電極３３２ａと、この電極３３２ａに連続した渦巻き状のアンテナ部３３４とが形成され、他方の面に、電極３３２ａと対をなす電極３３２ｂと、この電極３３２ｂに連続したリード線部３３７とが形成されたものである。そして、リード線部３３７の端部３３７ａとアンテナ部３３４の端部３３４ａとが、基材３３６を貫通する接続部３３９により互いに接続され、全体としてＬＣ共振回路が形成されている。また、この例では、共振タグ３３０の他方の面、すなわちリード線部３３７が形成された側の面が、接着剤３３８により可撓性フィルム３１１に貼着されている。
【００４４】
共振タグ３３０が貼着される側の可撓性フィルム３１１は、医療用容器の分野で用いられる樹脂であって、共振タグ３３０の通信を阻害しない材質である。詳しくは後述するが、この医療用複室容器３１０においては、弱シール部３２６が剥離した場合には、共振タグ３３０は発信手段からの特定の周波数に共振してエコー波を発する。そして、このエコー波を受信手段が受信することにより、弱シール部３２６の剥離が認識されるようになっている。そのため、可撓性フィルム３１１は、共振タグ３３０と発信手段および受信手段とのこのような通信を阻害しないことが重要である。このような樹脂としては、第一の実施形態で挙げられたものを使用することができる。
【００４５】
金属層３４０が貼着される側の可撓性フィルム３１２は、医療用容器の分野で用いられる樹脂であれば特に限定されず、第一の実施形態で挙げられたものを使用することができる。
【００４６】
共振タグ３３０の基材３３６には、誘電性を有する材料が用いられる。例えばポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂等からなる樹脂フィルムが好適に使用される。基材３３６の厚みは５〜５００μｍが好ましい。
電極３３２ａ、３３２ｂ、アンテナ部３３４、リード線部３３７は、アルミニウムなどの金属から形成される。形成方法には特に制限はなく、基材３３６に貼り合わされたアルミニウム箔をエッチングする方法や、パターン印刷による方法など、公知の方法が挙げられる。
【００４７】
なお、共振タグ３３０としては、求める機能を勘案して公知のものを使用でき、図７Ａ及び図７Ｂに例示したものに限定されない。また、共振タグ３３０の大きさは、弱シール部３２６が離間する際に、可撓性フィルム３１１の動作に追随し、金属層３４０と離間できるものであればよい。
また、共振タグ３３０の共振周波数としては、共振タグ３３０が発信手段からの電磁波と共振してエコー波が発せられ、これを受信手段が受信できるものであればよく、制限はない。具体的には、８．２ＭＨｚ、９．５ＭＨｚ、１０．５ＭＨｚ等が挙げられ、医療用複室容器３１０の使用態様に応じて決定される。
【００４８】
金属層３４０の材質は特に限定されず、第一の実施形態で挙げられたものを使用することができる。
金属層３４０の形態は、弱シール部３２６がシールされた状態で、共振タグ３３０の通信を不可能な状態にできればよく、使用する共振タグ３３０の能力を勘案して決定することが好ましい。例えば、金属の薄膜や金属蒸着膜を挙げることができる。
金属層３４０の大きさは、弱シール部３２６がシールされた状態で共振タグ３３０を通信不能にさせ、共振タグ３３０を発信手段からの電磁波に共振しない状態にできるものであればよく、共振タグ３３０の種類等を勘案して決定することができる。例えば、共振タグ３３０と同等以上の大きさとすることが好ましい。
【００４９】
共振タグ３３０と金属層３４０とは、弱シール部３２６を挟持するように設けられる。ただし、弱シール部３２６の開通、未開通が判別できる程度の範囲内で、共振タグ３３０と金属層３４０とは、ずれていてもよい。また、この例では、共振タグ３３０は、リード線部３３７が形成されている面が接着剤３３８により可撓性フィルム３１１に接着されているが、アンテナ部３３４が形成されている面が接着されていてもよい。
【００５０】
また、第二の実施形態にかかる医療用複室容器３１０は、ＲＦＩＤ３０に換えて共振タグ３３０が使用されること以外は、第一の実施形態と同様の製造方法により製造できる。
共振タグ３３０のリード線部３３７の形成された面が可撓性フィルム３１１と接するように接着剤３３８で貼着し、一方、金属層３４０を可撓性フィルム３１２側の面に設ける。
また、弱シール部３２６を剥離した際の共振タグ３３０と金属層３４０の離間の程度は、共振タグ３３０に対する金属層３４０の影響が排除され、共振タグ３３０が発信手段から発せられる特定の周波数と共振可能となる距離であればよく、共振タグ３３０の能力に応じて決定することができる。例えば、離間距離は５ｍｍ以上となることが好ましい。
【００５１】
本発明の第二の実施形態にかかる医療用複室容器３１０を用いた薬剤混合の認識方法について、図６、図８を用いて説明する。図８は弱シール部３２６が剥離した状態の医療用複室容器３１０の断面図である。
まず、図６に示すように、弱シール部３２６がシールされた状態の医療用複室容器３１０を用意する。この時点では、弱シール部３２６がシールされた状態、即ち、共振タグ３３０と金属層３４０とが弱シール部３２６を介して隣接する状態では、発信手段から特定の周波数の電磁波が発せられていても、共振タグ３３０の通信が金属層３４０の影響により阻害され、共振タグ３３０は共振しない。そのため、共振タグ３３０はエコー波を発信せず、チェッカーなどの受信手段とは通信しない。
次に、図６に示す医療用複室容器３１０の第一薬剤収納室３２２又は第二薬剤収納室３２４を外部から任意の圧力で押圧すると、図８に示すように、弱シール部３２６が剥離し、第一薬剤収納室３２２と第二薬剤収納室３２４とが連通する。そして、第一薬剤Ａと第二薬剤Ｂとが混合される。
【００５２】
また、このように弱シール部３２６が剥離すると、可撓性フィルム３１１側の共振タグ３３０と可撓性フィルム３１２側の金属層３４０とが離間する。共振タグ３３０と金属層３４０とが離間すると、共振タグ３３０に対する金属層３４０の影響が排除され、共振タグ３３０は発信手段からの電磁波に共振し、エコー波を発信する。そして、このエコー波を受信手段が受信する。その結果、弱シール部３２６が剥離し、第一薬剤Ａと第二薬剤Ｂとが混合されたことを認識することができる。なお、発信手段と受信手段は別々の装置であってもよく、両方の機能を備える同一の装置であってもよい。
【００５３】
本発明の第二の実施形態にかかる医療用複室容器によれば、弱シール部の剥離によって共振タグを通信可能とすることで、目視のみに頼ることなく薬剤の混合作業を容易かつ確実に行える。そして、弱シール部の剥離後においても、随時、薬剤が混合していることを認識できるため、医療行為の正確性を確実に確認できる。さらに、特にこのような共振タグを用いた方法では、弱シール部の剥離前に共振タグが意図せず破損したとしても、混合前の薬剤を誤投与するおそれはない。すなわち、共振タグが破損した場合には、弱シール部を剥離しても共振タグが共振せず、弱シール部が依然剥離されていないものと誤認識されるだけであり、混合前の薬液の誤投与にはつながらない。また、共振タグは、使い捨て用途としては構成がシンプルであり、比較的安価であるため、低コストで医療用複室容器を提供できる。
【００５４】
なお、本発明は、上述の実施形態に限定されるものではない。
上述の医療用複室容器１０、３１０は、第一薬剤収納室２２、３２２と第二薬剤収納室２４、３２４との２つの薬剤収納室に区画された容器本体２０、３２０を有するが、本発明の医療用複室容器１０、３１０は、容器本体２０、３２０が３つ以上の薬剤収納室に区画されていてもよい。
【００５５】
上述の医療用複室容器１０、３１０の弱シール部２６、３２６の形状は直線状のもので説明しているが、弱シール部２６、３２６の形状は、曲線状や円弧状に形成されていてもよい。
【００５６】
上述の医療用複室容器１０、３１０には、接着剤３８、３３８によりＲＦＩＤ３０または共振タグ３３０が貼着されているが、例えば、可撓性フィルム１１、３１１を多層フィルムとして、前記多層フィルムを構成する層の間にＲＦＩＤ３０または共振タグ３３０が配置されていてもよい。
【００５７】
上述の医療用複室容器１０、３１０には、可撓性フィルム１２、３１２の表面に金属層４０、３４０が設けられているが、本発明はこれに限られず、例えば、可撓性フィルム１２、３１２がアルミニウム等の金属箔や金属蒸着膜を用いたフィルムである場合には、別途、金属層４０、３４０を設けなくてもよい。また、内容物である薬剤によっては、遮光やバリア性を目的としてアルミニウム箔等の金属を有する積層フィルムが、容器本体を覆うように剥離可能に設けられている医療用複室容器とすることができる。このような場合には、前記積層フィルムを剥離した際にその一部を可撓性フィルム１２、３１２に残存させ、金属層４０、３４０としてもよい。
【００５８】
上述の医療用複室容器１０、３１０は、可撓性フィルム１１、３１１と可撓性フィルム１２、３１２とを貼り合わせて容器本体２０、３２０が形成されているが、例えば、容器本体２０、３２０はブロー成形により形成されたものであってもよい。
【００５９】
上述の医療用複室容器１０、３１０は、ＲＦＩＤ３０または共振タグ３３０と金属層４０、３４０とが予め設けられた複室容器であるが、ＲＦＩＤ３０または共振タグ３３０と金属層４０、３４０の少なくとも一方をラベルやタグ等の形態で供給し、既存の複室容器に貼着することで、本発明の認識方法を実施することもできる。この場合には、既存の複室容器を用いることができるため、医療現場で本発明を容易に実施することができる。さらに、ＲＦＩＤ３０または共振タグ３３０と金属層４０、３４０とを再貼着可能なラベルやタグ等とすることで、繰り返し使用できコストダウンを図りつつ、医療現場における開通確認を確実なものとすることができる。
【００６０】
［医療用複室容器の誤使用防止システム］
本発明の医療用複室容器の誤使用防止システム（以下、単に「誤使用防止システム」ということがある）について、以下に実施形態を挙げて説明する。
【００６１】
（第一の実施形態）
本発明の第一の実施形態にかかる誤使用防止システムについて、図９を用いて説明する。図９は、第一の実施形態にかかる誤使用防止システム１００の構成図である。誤使用防止システム１００は、ＲＦＩＤ３０を有する医療用複室容器１０と出力手段１２０と支持手段１３０と検知手段１４０と確認手段１５０と警告手段１６０とで構成されている。
【００６２】
出力手段１２０は、ＲＦＩＤ３０に入力された固有情報を読み取り、出力するものであり、例えば、ＲＦＩＤリーダ／ライタ等が挙げられる。
【００６３】
支持手段１３０は、医療用複室容器１０を支持するものであれば特に限定されず、例えば、医療用複室容器１０が輸液に用いられる場合には、医療用複室容器１０を吊るすポールが挙げられる。
【００６４】
検知手段１４０は、医療用複室容器１０が支持手段１３０の任意の位置で支持されたことを検知し、その検知情報を出力できるものであればよく、例えば、医療用複室容器１０が輸液に用いられる場合には、医療用複室容器１０を吊るすフック部に設けられた荷重センサー等が挙げられる。
【００６５】
確認手段１５０は、検知手段１４０から出力された検知情報を受信した際に、ＲＦＩＤ３０の固有情報が出力手段１２０で読み取れず、出力手段１２０から確認手段１５０へ固有情報が出力できないことを確認し、その確認結果を出力できるものであればよく、例えばデータ処理回路等が挙げられる。
【００６６】
警告手段１６０は、確認手段１５０からの確認結果を受け、警告を発することができればよい。警告の方法は特に限定されず、例えば、ブザーや音声を発したり、パイロットランプの点灯、表示装置による確認結果の表示等が挙げられる。
【００６７】
誤使用防止システム１００を用いた誤使用防止方法について、図２、図４、図９を用いて説明する。
まず、ＲＦＩＤ３０に任意の固有情報が入力されている医療用複室容器１０を支持手段１３０で支持する。この時点では、医療用複室容器１０は弱シール部２６がシールされた状態であるため、ＲＦＩＤ３０と金属層４０とが弱シール部２６を介して隣接しており（図２参照）、ＲＦＩＤ３０は通信不能となっている。この状態で、検知手段１４０は医療用複室容器１０が支持手段１３０で支持されたことを検知して、その検知情報を出力する。確認手段１５０は、出力された検知情報を受信する。この際、ＲＦＩＤ３０は通信不能であるため、出力手段１２０はＲＦＩＤ３０に入力された固有情報を読み取れず、固有情報を出力できない。確認手段１５０は、ＲＦＩＤ３０の固有情報が読み取れない状態で、支持手段１３０に医療用複室容器１０が支持されたことを確認すると、その確認結果を出力する。警告手段１６０は、出力された確認結果を受信し、警告を発する。こうして、弱シール部２６が剥離開通していない医療用複室容器１０、即ち、第一薬剤Ａと第二薬剤Ｂとが混合されていない医療用複室容器１０が誤って使用されることを防止することができる。
【００６８】
なお、医療用複室容器１０の弱シール部２６を剥離して、第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とが連通された場合には、ＲＦＩＤ３０が通信可能となり、出力手段１２０がＲＦＩＤ３０の固有情報を読みとることができる。出力手段１２０は、読み取った固有情報を出力する。確認手段１５０は、出力された固有情報を受信し、受信できたことを確認した旨の結果を警告手段１６０に出力し、警告手段１６０による警告の解除や、第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とが連通された旨の報知を行ってもよい。
【００６９】
本実施形態の誤使用防止システムは、医療用複室容器が弱シール部が剥離されない状態で支持手段に支持された際に警告を発するため、医療用複室容器内の薬剤が混合されずに使用されることを防止することができる。
【００７０】
（第二の実施形態）
本発明の第二の実施形態にかかる誤使用防止システムについて、図１０を用いて説明する。図１０は、第二の実施形態にかかる誤使用防止システム２００の構成図である。誤使用防止システム２００は、ＲＦＩＤ３０を有する医療用複室容器１０と出力手段１２０と識別支持手段２３０と検知手段１４０と識別情報出力手段２５０と照合手段２６０と報知手段２７０とで構成されている。
【００７１】
識別支持手段２３０は、番号や名称等の識別情報が付与されたものであって、医療用複室容器１０を支持するものである。例えば、医療用複室容器１０が輸液に用いられる場合には、医療用複室容器１０を吊るすポールに識別情報が付与されたものが挙げられる。
【００７２】
識別情報出力手段２５０は、検知手段１４０が出力した検知情報を受信し、医療用複室容器１０が支持された識別支持手段２３０の識別情報を出力するものである。
【００７３】
照合手段２６０には、医療用複室容器１０と識別支持手段２３０との対応情報が予め入力されている。対応情報とは、例えば、識別支持手段２３０で支持して使用する薬剤の処方と、該処方により調製された第一薬剤Ａと第二薬剤Ｂとが充填された医療用複室容器１０の固有情報との組み合わせ等が挙げられる。照合手段２６０は、前記対応情報と、出力手段１２０から出力された固有情報と、識別情報出力手段２５０から出力された識別情報とを照合できるものであり、例えばデータ処理回路等が挙げられる。
【００７４】
報知手段２７０は、照合手段２６０での照合結果を受信し、該照合結果に応じた報知を行うものである。照合結果に応じた報知とは、例えば、照合結果において識別支持手段２３０に支持された医療用複室容器１０が「不適」とされた場合には、作業の停止や警告を意味する報知を行い、「適正」とされた場合には作業の続行を意味する報知を行うことを意味する。報知手段２７０における報知の方法は特に限定されず、例えば、ブザーや音声を発したり、パイロットランプの点灯、表示装置による照合結果の表示等が挙げられる。
【００７５】
誤使用防止システム２００を用いた誤使用防止方法について、図２、図４、図１０を用いて説明する。
まず、ＲＦＩＤ３０に任意の固有情報が入力されている医療用複室容器１０を用意する。この時点では、医療用複室容器１０は弱シール部２６がシールされた状態であるため、ＲＦＩＤ３０と金属層４０とが弱シール部２６を介して隣接しており（図２参照）、ＲＦＩＤ３０は通信不能となっている。医療用複室容器１０の使用に際しては、弱シール部２６を剥離して、第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とを連通し、医療用複室容器１０を図４の状態とする。こうして、ＲＦＩＤ３０は、ＲＦＩＤ３０と金属層４０とが弱シール部２６の剥離に伴って離間し、通信可能となる。出力手段１２０は、通信可能となったＲＦＩＤ３０の固有情報を読み取って出力する。出力された固有情報は、照合手段２６０で受信される。
【００７６】
次いで、第一薬剤収納室２２と第二薬剤収納室２４とが連通した医療用複室容器１０が識別支持手段２３０に支持されると、検知手段１４０は医療用複室容器１０が識別支持手段２３０に支持されたことを検知し、この検知情報を出力する。出力された検知情報は、識別情報出力手段２５０で受信される。識別情報出力手段２５０は、検知情報を受信すると医療用複室容器１０が支持されている識別支持手段２３０の識別情報を出力する。出力された識別情報は、照合手段２６０で受信される。
【００７７】
照合手段２６０では、固有情報と、識別情報と、固有情報と識別情報との対応情報とを照合する。そして、照合手段２６０は、照合結果を出力する。出力された照合結果は、報知手段で受信され、報知手段２７０は受信した照合結果に応じた報知を行う。
【００７８】
ＲＦＩＤ３０に入力する固有情報としては、例えば、医療用複室容器１０に充填されている第一薬剤Ａ、第二薬剤Ｂの成分、充填量や、内容物の製品名等を入力することができる。このような固有情報をＲＦＩＤ３０に入力しておくことで、処方された薬剤を正確に投与することを確認できる。
【００７９】
本実施形態の誤使用防止システムによれば、識別支持手段に医療用複室容器を支持した際に、医療用複室容器の内容物が処方された薬剤であるかどうかを確認できるため、医療現場においても医療行為の正確性を確実に確認できる。このように、弱シール部の剥離後にも、ＲＦＩＤに入力された情報を有効利用することができる。
【００８０】
上述した第一及び第二の実施形態にかかる誤使用防止システムは、予め任意の固有情報が入力されたＲＦＩＤ３０を設けた医療用複室容器１０が用いられている。しかし、本発明の誤使用防止システムは上述の実施形態に限られず、例えば、入力手段を設け、該入力手段により任意の固有情報を入力したＲＦＩＤ３０を既存の複室容器に貼着し、医療用複室容器１０として用いてもよい。
また、上述した第一及び第二の実施形態にかかる誤使用防止システムにおいて、金属層４０の代わりにＲＦＩＤ３０と同じ周波数のもう一つのＲＦＩＤ３１（図示省略）を用いることで、ＲＦＩＤ３０、ＲＦＩＤ３１にそれぞれ異なる情報を入力することができ、より多くの情報を有効利用することができる。
【実施例】
【００８１】
以下、本発明について実施例を挙げて具体的に説明するが、実施例に限定されるものではない。【００８２】
（実施例１）
実施例１には、図１に示す医療用複室容器１０と同様の医療用複室容器を下記仕様にて製造して用いた。製造した医療用複室容器の第一薬剤収納室には水１０００ｍＬを充填し、第二薬剤収納室には水１０００ｍＬを充填した。ＲＦＩＤハンディタイプリーダ（ハンディターミナルＢＨＴ−１０３ＢＩＤ、株式会社デンソーウェーブ製）を医療用複室容器から２５ｍｍ離して設置した。
この状態で、医療用複室容器の弱シール部を剥離して、第一薬剤収納室と第二薬剤収納室とを連通させ、その際のＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信状況を確認した。１０袋の医療用複室容器について、同様のＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信状況の確認を行った。【００８３】
＜医療用複室容器の仕様＞
可撓性フィルム材質：ポリエチレン
第一薬剤収納室：幅２９ｃｍ×長さ１６ｃｍ
第二薬剤収納室：幅２９ｃｍ×長さ１７ｃｍ
ＲＦＩＤ：ＵＰＭ社製、１３．５６ＭＨｚ
金属層：７０ｍｍ×２５ｍｍ、アルミニウム箔／紙／粘着材層、総厚：７３μｍ【００８４】
（実施例２）
１３．５６ＭＨｚのＲＦＩＤに換えて、９５２〜９５４ＭＨｚのＲＦＩＤを用いた他は、実施例１と同様に受信状況の確認を行った。【００８５】
実施例１で１０袋について受信確認を行った結果、全ての医療用複室容器において、弱シール部を剥離する前にはＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信は行えず、弱シール部を剥離した際に、ＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信が行えた。加えて、実施例２で１０袋について受信確認を行った結果、全ての医療用複室容器において、弱シール部を剥離する前にはＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信は行えず、弱シール部を剥離した際に、ＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信が行えた。このことから、本発明の医療用複室容器は、弱シール部を剥離したことをＲＦＩＤリーダ／ライタ等での受信により確認できることが判った。【００８６】
（実施例３）
実施例３には、図５に示す医療用複室容器３１０と同様の医療用複室容器を下記仕様にて製造して用いた。製造した医療用複室容器の第一薬剤収納室には水１０００ｍＬを充填し、第二薬剤収納室には水１０００ｍＬを充填した。
ついで、こうして調製された水入り医療用複室容器の弱シール部に、周波数８．２ＭＨｚの電磁波を発信する発信手段としての機能と、共振タグが発信するエコー波を受信する受信手段としての機能とを備えた共振タグハンディタイプリーダ（ＢＯＤＹ  ＳＣＡＮＮＥＲ、ｇａｔｗａｙ社製）を近づけた。この時点では、共振タグハンディタイプリーダは、何も受信しなかった。
この状態で、医療用複室容器の弱シール部を剥離して、第一薬剤収納室と第二薬剤収納室とを連通させ、その際の共振タグハンディタイプリーダでのエコー波の受信状況を確認した。
合計３袋の水入り医療用複室容器について、同様の操作を行い、受信状況を確認した。【００８７】
＜医療用複室容器の仕様＞
可撓性フィルム材質：ポリエチレン
第一薬剤収納室：幅２９ｃｍ×長さ１６ｃｍ
第二薬剤収納室：幅２９ｃｍ×長さ１７ｃｍ
共振タグ：（株）三宅製、型番ＤＳ３０４０、共振周波数８．２ＭＨｚ、厚み２０μｍのポリプロピレン製基材を具備
金属層：金属層としての３６ｍｍ×４６ｍｍのアルミニウム箔の片面に、紙基材と粘着剤層とが順次積層された総厚７３μｍの積層体使用【００８８】
上述のように合計３袋について受信状況の確認を行った結果、３袋全てにおいて、弱シール部の剥離前には、共振タグハンディタイプリーダはエコー波を受信せず、剥離することによって、エコー波を受信することができた。
このことから、本発明の医療用複室容器では、弱シール部が剥離したことを共振タグハンディタイプリーダ等での受信により確認でき、薬剤の混合作業を目視のみに頼ることなく確実に行えることが明らかとなった。【００８９】
（実施例４）
共振タグおよび金属層として下記のものを使用した以外は、実施例３と同様の仕様により、水入り医療用複室容器を製造した。
そして、周波数８．２ＭＨｚの電磁波を発信する発信手段としての機能と、共振タグが発信するエコー波を受信する受信手段としての機能とを備えた送受信手段を設置し、この送受信手段から電磁波を発信し続けた。一方、水入り医療用複室容器を作業台上に平置きした状態で、その弱シール部を剥離し、第一薬剤収納室と第二薬剤収納室とを連通させた。送受信手段としては、タカヤ（株）製のディアクティベータＬＣ−０２Ｂのタグ消去機能をカットしたものを用いた。
その結果、弱シール部が剥離されると、送受信手段がエコー波を受信することが確認できた。
このような操作を合計３袋について行った結果、３袋全てにおいて、弱シール部の剥離によって、送受信手段がエコー波を受信することが確認できた。
このことから、本発明の医療用複室容器では、弱シール部が剥離したことを設置型の送受信手段等での受信により確認でき、薬剤の混合作業を目視のみに頼ることなく確実に行えることが明らかとなった。【００９０】
共振タグ：（株）三宅製、型番ＭＴ２０９、共振周波数８．２ＭＨｚ、厚み２０μｍのポリプロピレン製基材を具備
金属層：金属層としての２５ｍｍ×１０６ｍｍのアルミニウム箔の片面に、紙基材と粘着剤層とが順次積層された総厚７３μｍの積層体使用【００９１】
（実施例５）
実施例５には、金属層４０を、ＲＦＩＤ３０と同じ周波数のＲＦＩＤ３１に代えた以外は、図１に示す医療用複室容器１０と同様の医療用複室容器を下記仕様にて製造して用いた。製造した医療用複室容器の第一薬剤収納室には水１０００ｍLを充填し、第二薬剤収納室には水１０００ｍLを充填した。ＲＦＩＤハンディタイプリーダ（ハンディリーダ／ライタＸＩＴ‐１５０‐ＢＲ、株式会社ウェルキャット製）を医療用複室容器から１５ｍｍ離して設置した。
この状態で、医療用複室容器の弱シール部を剥離して、第一薬剤収納室と第二薬剤収納室とを連通させ、その際のＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信状況を確認した。５袋の医療用複室容器について、同様のＲＦＩＤハンディタイプリーダでの受信状況の確認を行った。【００９２】
＜医療用複室容器の仕様＞
可撓性フィルム材質：ポリエチレン
第一薬剤収納室：幅２９ｃｍ×長さ１６ｃｍ
第二薬剤収納室：幅２９ｃｍ×長さ１７ｃｍ
ＲＦＩＤ３０、３１：凸版フォームズ株式会社製  １３．５６ＭＨｚ  ラベル０８７３【００９３】
実施例５で５袋について受信確認を行った結果、全ての医療用複室容器において、弱シール部を剥離する前にはＲＦＩＤハンディタイプリーダにより、どちらのＲＦＩＤの情報も受信できず、弱シール部を剥離した際に、ＲＦＩＤハンディタイプリーダにより、どちらのＲＦＩＤの情報もそれぞれ受信が行えた。
【符号の説明】
【００９４】
１０  医療用複室容器
１１、１２  可撓性フィルム
２０  容器本体
２２  第一薬剤収納室
２４  第二薬剤収納室
２６  弱シール部
３０  ＲＦＩＤ
４０  金属層
１００、２００誤使用防止システム
１２０  出力手段
１３０  支持手段
１４０  検知手段
１５０  確認手段
１６０  警告手段
２３０  識別支持手段
２５０  識別情報出力手段
２６０  照合手段
２７０  報知手段
３１０  医療用複室容器
３１１、３１２  可撓性フィルム
３２０  容器本体
３２２  第一薬剤収納室
３２４  第二薬剤収納室
３２６  弱シール部
３３０  共振タグ
３４０  金属層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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