【事件の表示】
　特願２０１５−５４９８０２「血管内画像の位置の特定」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年　７月２４日国際公開、ＷＯ２０１４／１１３１８８、平成２８年　３月　３日国内公表、特表２０１６−５０６２７６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１３年（平成２５年）１２月２０日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１２年１２月２０日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２９年８月１０日付けで拒絶理由が通知され、その指定期間内に応答がなく、平成３０年３月２３日付けで拒絶査定されたところ、同年７月２６日に拒絶査定不服審判の請求がされ、それと同時に手続補正がされ、その後、当審において平成３１年４月１０日付けで拒絶理由が通知され、令和元年１０月１０日に意見書及び手続補正書が提出されたものである。
第２　本願発明
　本願の請求項１ないし２０に係る発明は、令和元年１０月１０日になされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし２０に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、そのうちの請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次のとおりである。
「　　【請求項１】
　撮像窓及び撮像アセンブリを有する撮像カテーテルにおいて、前記撮像アセンブリは、画像コレクタを有し、前記画像コレクタは、前記画像コレクタの内側に配置された放射線不透過性標識を持ち、前記画像コレクタを含む前記撮像アセンブリは、血管系を撮像しながら、前記撮像窓内で平行移動可能であり、前記放射線不透過性標識は、前記撮像窓内での前記平行移動の間に前記撮像アセンブリ内の前記画像コレクタの位置を示すように前記画像コレクタと縦方向において同一場所に位置する、撮像カテーテル。」
第３　当審の平成３１年４月１０日付け拒絶理由の概要
　当審の平成３１年４月１０日付け拒絶理由のうち、理由１の概要は、次のとおりである。
　（進歩性）本願の請求項１ないし２０に係る発明は、その優先日前日本国内又は外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　　　　　　　　　　　　　　　記
・請求項　１−８
・引用文献　１、２
・請求項　９−２０
・引用文献　１−３
＜引用文献一覧＞
引用文献１：特開２０００−２２９０８３号公報
引用文献２：特開平１０−１９２２８１号公報
引用文献３：米国特許出願公開第２０１１／０３１９７５２号明細書
第４　引用文献の記載及び引用発明
１　引用文献１について
（１）引用文献１には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加した。以下同様。）。
（引１−ア）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、
血管、脈管、消化器管等の体腔内に挿入して、管腔断面像の表示などを行うために用いられる超音波カテーテル
（引１−イ）「【０００６】術者は、超音波カテーテルを血管狭窄部へ持っていくと、カテーテルシースを意図した位置に固定した状態を保持しつつ、ドライブシャフトを引っ張って、超音波振動子を手前に移動させながら、狭窄部を通過させて観察する。これにより、術者は狭窄部を一旦通過させたところで超音波カテーテルを固定すれば、その後は繰り返し挿通させる必要がない。」
（引１−ウ）「【０００９】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このような従来の超音波カテーテルにおいては、Ｘ線造影下で確認できるのはＸ線造影マーカのみであり、ステンレス等で構成される超音波振動子のハウジングやドライブシャフトは殆ど確認できない。また、Ｘ線造影マーカが設けられたカテーテルの先端位置と、超音波振動子の位置に、数センチのズレが存在するため、Ｘ線映像下でマーカが血管の狭窄部を通過したことを確認したとしても、超音波振動子が狭窄部を通過した確証はない。特に、上述したような、超音波振動子がカテーテルシースに対して軸方向に移動するタイプの超音波カテーテルにおいては、移動によって超音波振動子が現在どの位置に存在するか、把握するのが困難である。
【００１０】本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、体腔内等の管内で、Ｘ線透視画像を観察しながら作業する際に、超音波振動子の現在位置を正確に把握することが可能な超音波カテーテルを提供することを目的とする。」
（引１−エ）「【００１５】
【発明の実施の形態】以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態を説明する。
【００１６】図１は本発明に係る超音波カテーテルを示す側面図である。
【００１７】図２は図１に示した実施の形態に係る超音波カテーテルの先端部の部分断面図である。
【００１８】図３は本発明に係る超音波カテーテルシステムの全体構成を説明するための概略構成図である。
【００１９】図１において、
超音波カテーテル１は、体腔あるいは管腔内に挿入されるカテーテルシース２と、外部駆動源３０
と接続するためのコネクタ３とからなり、コネクタ３は、カテーテルシース２に連結したシースコネクタ３ａと、
駆動力伝達用のドライブシャフトを介して超音波振動子と連結するドライブシャフトコネクタ３ｂとよりなる。カテーテルシース２の先端にはガイドワイヤ用ルーメン（管路）１５が備えられている。
【００２０】
カテーテルシース２は、
ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂の多層構造からなり、管腔内の超音波振動子が存在する位置より基端には、樹脂層の間に金属製の編組や平板コイル等の補強体が設けられる。
【００２１】図２における
１０はステンレス等の金属線密巻きコイルからなる回転駆動力を超音波振動子に伝達するためのドライブシャフトであり、その内部には図示しない信号線が超音波振動子１３に接続されてコネクタ３まで延在している。ドライブシャフト１０の先端には円筒形のハウジング１１が固定される。
【００２２】
ハウジング１１の側壁には開口１２が設けられ、その内部に上述の信号線に接続された超音波振動子１３が固定される。ハウジング１１は、Ｘ線造影性の高い金属材料である、プラチナ（Ｐｔ）や、イリジウム（Ｉｒ）、金（Ａｕ）、またはそれらの合金等によって構成される。
ハウジング１１がＸ線透視画像下で明瞭に造影されるので、術者は超音波振動子１３の位置を正確に把握できる。
【００２３】
超音波振動子１３は、矩形状あるいは円形状をしたＰＺＴ等からなる圧電材の両面に、電極を蒸着、印刷等により形成したものである。
【００２４】
超音波振動子１３を固定したハウジング１１の先端には更に、小径コイルからなる弾性部材１４が備えられる。弾性部材１４は、ドライブシャフト１０に連動して回転する。
【００２５】１５は、カテーテルシース２の先端部に設けられたガイドワイヤ用ルーメンである。ガイドワイヤ用ルーメン１５は、超音波振動子１３よりも先端位置に設けられたガイドワイヤ挿入口１６と、超音波カテーテル１の最も先端位置となるガイドワイヤ出口１７の間に延在し、カテーテルシース２の先端部に接着された長さ１５〜４０ｍｍ程度の樹脂製の管状部材１８よりなる。
【００２６】ガイドワイヤ用ルーメン１５の管路内壁には、カテーテルシースの管腔内と連通する通路１９の開口２０が設けられる。通路１９は、
カテーテルシース２の管腔内先端に設けられた樹脂製の補強チップ２１
【００２７】
２２は、体腔内挿入時にＸ線透視下で超音波カテーテル１の先端位置を確認するためのＸ線不透過マーカであり、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性（造影性）の高い金属コイルから構成される。
【００２８】
２４は補強チップ２１と弾性部材１４との境界部を補強するための補強部材である大径コイルであり、Ｘ線不透過マーカ２２と同様、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性の高い金属コイルから構成される。
血管内におけるガイドワイヤ用ルーメン１５の付け根の位置がＸ線透視下で確認できる。
【００２９】術前に行うプライミングの作業は、通路１９を介して行われる。超音波カテーテル１の先端から注入が行われることによって、先端部に設置される超音波振動子１３付近での液圧が高くなり、超音波振動子１３の表面に気泡が付着しにくくなる。具体的には、プライミングの作業は、術前に専用のホルダー（図示しない）に超音波カテーテル１を収納し、ガイドワイヤ出口１７から開口２０を通じて、後端に備えられた確認用ポート６に到るまで生理食塩水等の超音波伝達媒体がカテーテル内に注入される。また、術中には、フラッシング用ポート５よりフラッシングを行い、カテーテルシース２内から開口２０および管状部材１８を通じて、外部に生理食塩水等を排出することができる。なお、通路１９は、補強チップ２１を介してガイドワイヤ用ルーメン１５の管路内壁に連通しているので、カテーテルシース２の先端部分の強度を低下させることはない。
【００３０】図３における外部駆動源３０は、モータを内蔵し、ドライブシャフト１０を介して超音波振動子１３を回転駆動させる。また、超音波振動子１３とはドライブシャフト１０内に延在する信号線を介して電気的にも接続されており、超音波の送信・受信信号は超音波診断装置３１へ送られる。超音波診断装置３１は、表示部３２により体腔内の横断面像を表示し、画像の調節や駆動装置の制御は操作パネル３３により行われる。また、得られた画像は画像記録装置３４により録画される。
【００３１】図４は、本発明の超音波カテーテル１の、基端部の構造を説明する側面断面図である。図４において、
ドライブシャフトコネクタ３ｂは、ドライブシャフト１０の基端側に接続され、超音波振動子１３をカテーテルシース２に対して相対的に手元側へ移動させることができる。
【００３２】シースコネクタ３ａは、カテーテルシース２の後端と接続ポート４２にて連結されており、シースコネクタ３ａ内に挿入されるドライブシャフトコネクタ３ｂとの間における気密性を保つためのＯリング状をしたシール材４３と、ネジ部４４とを備えており、押し子４５に備えられたネジ機構とネジ部４４の接続により、シール材４３が把持される。
【００３３】
ドライブシャフトコネクタ３ｂの基端部は、外部駆動源３０と着脱可能であり、回転端子４６がモータ駆動装置と勘合してドライブシャフト１０と共に回転する。
【００３４】本発明の
超音波カテーテル１における超音波の走査（スキャン）は、外部駆動源３０内のモータの回転運動をドライブシャフト１０に伝達し、ドライブシャフト１０の先端に固定されたハウジング１１を回転させることによって、ハウジング１１に設けられた超音波振動子１３で送受される超音波を略径方向に走査することによって行われる。
ドライブシャフトコネクタ３ｂを手元側へ引っ張り、ドライブシャフト５を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向に間隔を空けた包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
【００３５】次に、本発明の超音波カテーテルの作用について説明する。図５は、本発明の超音波カテーテル１を血管内の狭窄部に挿入している様子を示す図である。ここでは、ガイドワイヤ５０は固定され、ガイドワイヤ５０をガイドワイヤ用ルーメン１５に挿通した超音波カテーテル１が体腔外から押し進められる。
【００３６】図６は図５のものをＸ線映像下で観察した様子を示すものである。
Ｘ線映像下では、
超音波カテーテル１先端のＸ線不透過マーカ２２と、大径コイル２４及びハウジング１１が視認可能である。超音波スキャンを開始し、超音波振動子１３を手元側へ引く作業が行われると、超音波振動子１３は超音波カテーテル１の先端から離れていくが、ハウジング１１のＸ線造影性によって、術者は常時超音波振動子１３の位置を把握することができる。
【００３７】なお、以上説明した実態の形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上記実施の形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物を含む趣旨である。
【００３８】
【発明の効果】以上に述べたごとく、本発明の超音波カテーテルによれば、Ｘ線造影下において、超音波振動子の位置を正確に把握することができ、超音波振動子を移動させた場合であっても常に位置を把握できるため、手術の効率が向上し、ひいては操作者の不快感や疲労感を低減することができる。」
（引１−オ）【図１】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−カ）【図２】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−キ）【図３】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−ク）【図４】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−ケ）【図６】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（２）上記（引１−ア）ないし（引１−ケ）の記載から、引用文献１には、
「　血管、脈管、消化器管等の体腔内に挿入して、管腔断面像の表示などを行うために用いられる超音波カテーテル１であって、
　超音波カテーテル１は、体腔あるいは管腔内に挿入されるカテーテルシース２と、外部駆動源３０と接続するためのコネクタ３とからなり、
　コネクタ３は、カテーテルシース２に連結したシースコネクタ３ａと、駆動力伝達用のドライブシャフト１０を介して超音波振動子１３と連結するドライブシャフトコネクタ３ｂとよりなり、
　カテーテルシース２の先端にはガイドワイヤ用ルーメン（管路）１５が備えられており、カテーテルシース２は、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂の多層構造からなり、管腔内の超音波振動子が存在する位置より基端には、樹脂層の間に金属製の編組や平板コイル等の補強体が設けられており、
　ドライブシャフト１０は、ステンレス等の金属線密巻きコイルからなり、回転駆動力を超音波振動子１３に伝達するためのものであり、その内部には信号線が超音波振動子１３に接続されてコネクタ３まで延在しており、ドライブシャフト１０の先端には円筒形のハウジング１１が固定されており、
　ハウジング１１の側壁には開口１２が設けられ、その内部に上述の信号線に接続された超音波振動子１３が固定されており、ハウジング１１は、Ｘ線造影性の高い金属材料である、プラチナ（Ｐｔ）や、イリジウム（Ｉｒ）、金（Ａｕ）、またはそれらの合金等によって構成されており、ハウジング１１がＸ線透視画像下で明瞭に造影されるので、術者は超音波振動子１３の位置を正確に把握することができ、
　超音波振動子１３は、矩形状あるいは円形状をしたＰＺＴ等からなる圧電材の両面に、電極を蒸着、印刷等により形成したものであり、
　超音波振動子１３を固定したハウジング１１の先端には更に、小径コイルからなる弾性部材１４が備えられ、弾性部材１４は、ドライブシャフト１０に連動して回転し、
　ガイドワイヤ用ルーメン（管路）１５の先端付近には、体腔内挿入時にＸ線透視下で超音波カテーテル１の先端位置を確認するための、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性（造影性）の高い金属コイルから構成されるＸ線不透過マーカ２２が設けられており、
　カテーテルシース２の管腔内先端には、樹脂製の補強チップ２１が設けられ、その基端側には、補強チップ２１と弾性部材１４との境界部を補強するための補強部材である大径コイル２４が設けられており、大径コイル２４は、Ｘ線不透過マーカ２２と同様、Ｐｔ、Ａｕ、Ｉｒ等のＸ線不透過性の高い金属コイルから構成され、血管内におけるガイドワイヤ用ルーメン１５の付け根の位置をＸ線透視下で確認することができ、
　ドライブシャフトコネクタ３ｂは、ドライブシャフト１０の基端側に接続され、超音波振動子１３をカテーテルシース２に対して相対的に手元側へ移動させることができ、
　ドライブシャフトコネクタ３ｂの基端部は、外部駆動源３０と着脱可能であり、回転端子４６がモータ駆動装置と勘合してドライブシャフト１０と共に回転し、
　超音波カテーテル１における超音波の走査（スキャン）は、外部駆動源３０内のモータの回転運動をドライブシャフト１０に伝達し、ドライブシャフト１０の先端に固定されたハウジング１１を回転させることによって、ハウジング１１に設けられた超音波振動子１３で送受される超音波を略径方向に走査することによって行われ、ドライブシャフトコネクタ３ｂを手元側へ引っ張り、ドライブシャフト５を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向に間隔を空けた包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができ、
　Ｘ線映像下では、超音波カテーテル１先端のＸ線不透過マーカ２２と、大径コイル２４及びハウジング１１が視認可能であり、超音波スキャンを開始し、超音波振動子１３を手元側へ引く作業が行われると、超音波振動子１３は超音波カテーテル１の先端から離れていくが、ハウジング１１のＸ線造影性によって、術者は常時超音波振動子１３の位置を把握することができる、超音波カテーテル１。」
の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
２　引用文献２について
　引用文献２には、次の事項が記載されている。
（引２−ア）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、キャビティの画像を提供するために、キャビティ内に配置される、プロウディアン等の米国特許第４，９１７，０９７号に記載された種類の超音波撮像装置に関し、更に詳細には、
脈管系の画像を発生するため、撮像装置のトランスジューサアッセンブリ部分を脈管系内に配置できる大きさにした超音波撮像装置
（引２−イ）「【００１９】
【発明の実施の形態】次に、図１を参照すると、この図には、装置をその最終的な円筒形形態に形成する前の組み立て済みの平らな形態で超音波トランスジューサアッセンブリが示してある。超音波トランスジューサアッセンブリは、超音波トランスジューサアッセンブリの他の例示の構成要素が取り付けられた可撓性回路２を有する。可撓性回路２は、好ましくは、デュポン社から入手できるカプトン（カプトン（ＫＡＰＴＯＮ）は登録商標である）等の可撓性ポリイミドフィルム層（基材）を有する。しかしながら、可撓性であり且つ比較的強いマイラー（マイラー（ＭＹＬＡＲ）は登録商標である）等の他の適当な材料で可撓性回路２のフィルム層を形成できる。可撓性回路２は、クロム付着層上に超小型回路を製作するのに使用される周知のスパッタリング技術、めっき技術、及び蝕刻技術によって、可撓性回路２の表面上に付着させた展性金属（例えば金）から形成された金属製相互接続回路を更に有する。
【００２０】相互接続回路は、一組の五つの集積回路チップ６とＰＺＴ又はＰＺＴ複合材料でできた一組の６４本のトランスジューサエレメント８との間、五つの集積回路チップのうちの隣接したチップ間、及び五つの集積回路チップと超音波カテーテルを画像信号プロセッサにケーブル（図示せず）を介して通信接続するための一組のケーブルパッド１０との間で可撓性回路２の表面上に付着させた導線ラインからなる。ケーブルは、例えば、螺旋状に巻いてあり且つ薄いプラスチック製スリーブ内に被覆された七本の４３ＡＷＧ絶縁マグネットワイヤからなる。これらの七本のケーブルの集積回路チップ６への接続及びそれらの機能は、プロウディアン（故人）等の米国特許第４，９１７，０９７号に説明されている。」
（引２−ウ）「【００２６】次に、図２を参照すると、この図には、例示の超音波トランスジューサアッセンブリが再成形済みの状態で示してある。この形状は、図１に示す部分的に組み立てた状態の平らな超音波トランスジューサアッセンブリを以下に説明する形成プロセスを使用して巻いて円筒形形状にすることによって得られる。
側方に向いた円筒形トランスジューサアレイ装置で超音波を全体に半径方向に伝達し、受け入れるため、トランスジューサエレメント８を含む超音波トランスジューサアッセンブリのトランスジューサ部分１２を円筒形形状にする
【００２７】超音波トランスジューサアッセンブリの電子装置部分１４は、どのような形状であってもよい。しかしながら、例示の例では、集積回路チップ６を支持する可撓性回路２の部分は、可撓性回路２と集積回路チップ６との間の電気的接続部のため、比較的平らである。かくして、５個の集積回路チップ６を支持する可撓性回路２の部分は、円筒形に再形成した（巻いた）場合に五角形形状をなす。本発明の変形例では、４個の集積回路を持つ再形成済みの可撓性回路は、矩形断面を持つ。集積回路の数及び結果的に得られる断面形状はこの他にもある。
【００２８】図２は、集積回路チップ６を支持する可撓性回路２の部分から延びる、可撓性回路２に設けられたケーブルパッド１０の組を更に示す。
超音波トランスジューサアッセンブリの中央の内腔１６
は、放射線不透過性のプラチナ／イリジウム等の薄い導体でできた内腔チューブ１８によって構成される。放射線不透過性材料は、超音波トランスジューサアッセンブリを使用する医療的処置を行っているときに超音波トランスジューサアッセンブリを身体内に配置する上で助けとなる
（引２−エ）【図１】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引２−オ）【図２】
「
　　　　　　　　　　　　　　　」
第５　本願発明と引用発明との対比
　
１　本願発明と引用発明とを対比する。　
　
ア
（ア）引用発明の「超音波カテーテル１」は、本願発明の「撮像カテーテル」に相当する。
（イ）引用発明１の「ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂の多層構造からな」る「カテーテルシース２」のうち、「樹脂層の間に金属製の編組や平板コイル等の補強体が設けられて」いない「管腔内の超音波振動子が存在する位置」の部分は、本願発明の「撮像窓」に相当する。
（ウ）引用発明の「超音波振動子１３」及び「超音波振動子１３が固定されて」いる「ハウジング１１」は、併せて本願発明の「撮像アセンブリ」に相当する。
（エ）上記（ア）ないし（ウ）を踏まえると、引用発明の「ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン等の樹脂の多層構造からなり、管腔内の超音波振動子が存在する位置より基端には、樹脂層の間に金属製の編組や平板コイル等の補強体が設けられて」いる「カテーテルシース２」と、「側壁には開口１２が設けられ、その内部に」「超音波振動子１３が固定されて」いる「ハウジング１１」とを有する「超音波カテーテル１」は、本願発明の「撮像窓及び撮像アセンブリを有する撮像カテーテル」に相当する。
イ
（ア）引用発明の「超音波振動子１３」は、本願発明の「画像コレクタ」に相当する。
（イ）上記（ア）及びア（ウ）を踏まえると、引用発明の「ハウジング１１の側壁には開口１２が設けられ、その内部に」「超音波振動子１３が固定されて」いることは、本願発明の「前記撮像アセンブリは、画像コレクタを有し」ていることに相当する。
ウ
（ア）引用発明の「Ｘ線造影性の高い金属材料である、プラチナ（Ｐｔ）や、イリジウム（Ｉｒ）、金（Ａｕ）、またはそれらの合金等によって構成されており」、「Ｘ線透視画像下で明瞭に造影されるので、術者は超音波振動子１３の位置を正確に把握することができ」る「ハウジング１１」は、本願発明の「放射線不透過性標識」に相当する。
（イ）上記（ア）、ア（ウ）及びイ（イ）を踏まえると、引用発明の「ハウジング１１の側壁には開口１２が設けられ、その内部に」「超音波振動子１３が固定されており、ハウジング１１は、Ｘ線造影性の高い金属材料である、プラチナ（Ｐｔ）や、イリジウム（Ｉｒ）、金（Ａｕ）、またはそれらの合金等によって構成されており、ハウジング１１がＸ線透視画像下で明瞭に造影されるので、術者は超音波振動子１３の位置を正確に把握することができ」ることと、本願発明の「前記画像コレクタは、前記画像コレクタの内側に配置された放射線不透過性標識を持」つこととは、「前記撮像アセンブリは、放射線不透過性標識を持つ」ことで共通する。
エ
　上記ア（イ）及び（ウ）を踏まえると、引用発明の「ドライブシャフトコネクタ３ｂは、ドライブシャフト１０の基端側に接続され、超音波振動子１３をカテーテルシース２に対して相対的に手元側へ移動させることができ」、「ドライブシャフトコネクタ３ｂを手元側へ引っ張り、ドライブシャフト５を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向に間隔を空けた包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができ」ることは、本願発明の「前記画像コレクタを含む前記撮像アセンブリは、血管系を撮像しながら、前記撮像窓内で平行移動可能であ」ることに相当する。
オ
（ア）引用発明は、「ハウジング１１」「の内部に」「超音波振動子１３が固定されて」いるものであるから、「超音波振動子１３をカテーテルシース２に対して相対的に手元側へ移動させる」際、「ハウジング１１」が「超音波振動子１３」との位置関係を保持した状態で「超音波振動子１３」とともに移動することは明らかである。
（イ）引用発明は、「ハウジング１１」「の内部に」「超音波振動子１３が固定されて」いるものであるから、超音波カテーテル１の長さ方向における「ハウジング１１」と「超音波振動子１３」の位置関係は、「超音波振動子１３」全体を包含するように「ハウジング１１」が存在していることは明らかである。
（ウ）上記（ア）、（イ）及びア（イ）を踏まえると、引用発明の「超音波振動子１３をカテーテルシース２に対して相対的に手元側へ移動させる」ため、「超音波振動子１３を手元側へ引く作業が行われると、超音波振動子１３は超音波カテーテル１の先端から離れていくが、ハウジング１１のＸ線造影性によって、術者は常時超音波振動子１３の位置を把握することができる」ことと、本願発明の「前記放射線不透過性標識は、前記撮像窓内での前記平行移動の間に前記撮像アセンブリ内の前記画像コレクタの位置を示すように前記画像コレクタと縦方向において同一場所に位置する」こととは、「前記放射線不透過性標識は、前記撮像窓内での前記平行移動の間に前記撮像アセンブリ内の前記画像コレクタの位置を示すように縦方向において前記画像コレクタが存在する場所を包含する場所に位置する」ことで共通する。
２　そうすると、本願発明と引用発明とは、
「  撮像窓及び撮像アセンブリを有する撮像カテーテルにおいて、前記撮像アセンブリは、画像コレクタを有し、前記撮像アセンブリは、放射線不透過性標識を持ち、前記画像コレクタを含む前記撮像アセンブリは、血管系を撮像しながら、前記撮像窓内で平行移動可能であり、前記放射線不透過性標識は、前記撮像窓内での前記平行移動の間に前記撮像アセンブリ内の前記画像コレクタの位置を示すように縦方向において前記画像コレクタが存在する場所を包含する場所に位置する、撮像カテーテル。」
の発明である点で一致し、以下の２点で相違する。
（相違点１）
　前記撮像アセンブリが持つ放射線不透過性標識が、本願発明においては、「前記画像コレクタ」が持ち、「前記画像コレクタの内側に配置され」ているのに対し、引用発明においては、「内部に」「超音波振動子１３が固定されて」いる「ハウジング１１」である点。
（相違点２）
　前記撮像窓内での前記平行移動の間に前記撮像アセンブリ内の前記画像コレクタの位置を示すように、前記放射線不透過性標識が位置する、縦方向において前記画像コレクタが存在する場所を包含する場所が、本願発明においては、「前記画像コレクタと縦方向において同一場所」であるのに対し、引用発明においては、「ハウジング１１」「の内部に」「超音波振動子１３が固定されて」いることから、「超音波振動子１３」の存在範囲を超えて「ハウジング１１」が存在している点。
第６　当審の判断
　
１　上記各相違点について検討する。
（１）相違点１について
　引用文献２には、脈管系内に配置する超音波撮像装置のトランスジューサアッセンブリに関して、全方向の画像を取得すべく、超音波トランスジューサアッセンブリのトランスジューサ部分を円筒形形状にするとともに、中央の内腔を放射線不透過性のプラチナ／イリジウム等の薄い導体でできた内腔チューブによって構成することにより、超音波トランスジューサアッセンブリを使用する医療的処置を行っているときに超音波トランスジューサアッセンブリを身体内に配置する上で助けとなることが記載されている。
　ここで、放射線不透過性の内腔チューブが超音波トランスジューサアッセンブリを身体内に配置する上で助けとなるということは、放射線不透過性の内腔チューブがＸ線撮像時のＸ線造影マーカとして機能することを意味することは、当業者にとって明らかである。
　ドライブシャフト１０の回転により包囲組織体における３６０°の断面画像を取得する引用発明において、引用文献２に記載された円筒形形状の超音波トランスジューサアッセンブリを採用し、ドライブシャフト１０を回転させるこなく包囲組織体における３６０°の断面画像を取得することができるようにすることは、当業者が容易になし得ることである。
　そして、引用文献２に記載された円筒形形状の超音波トランスジューサアッセンブリは、中央の内腔を放射線不透過性のプラチナ／イリジウム等の薄い導体でできた内腔チューブがＸ線造影マーカとして機能するものであるから、引用発明において引用文献２に記載された円筒形形状の超音波トランスジューサアッセンブリを採用した場合、上記相違点１に係る本願発明の発明特定事項を備えたものとなる。
（２）相違点２について
　引用文献２に記載された超音波トランスジューサアッセンブリは、トランスジューサ部分１２と電子装置部分１４が長手方向に並んで配置され、両者の内側に内腔チューブ１８が存在していることから、本願発明の放射線不透過性標識に相当する「内腔チューブ１８」の長手方向における存在範囲は、本願発明の画像コレクタに相当する「トランスジューサ部分１２」の存在範囲を超えている。そのため、引用文献２は、上記相違点２に係る本願発明の特定事項である「前記放射線不透過性標識は」「前記画像コレクタと縦方向において同一場所に位置する」という構成を明示してはいない。
　しかしながら、マーカの大きさは、視認性や所望の位置特定精度に応じて設定すべき設計的事項にすぎず、引用発明に引用文献２に記載された技術事項を適用する際、マーカとしての精度を重視し、「超音波振動子１３」又は「トランスジューサ部分１２」と同一長さの放射線不透過性物質をマーカとして用い、上記相違点２に係る本願発明の発明特定事項のごとくすることは、当業者にとって単なる設計変更にすぎない。
２　本願発明の奏する作用効果
　本願発明によってもたらされる効果は、引用文献１及び２の記載事項から当業者が予測し得る程度のものである。
３　請求人の主張について
　請求人は、令和元年１０月１０日提出の意見書において、本願発明の放射線不透過性標識は、ユーザが、ガイドワイヤの先端に対して、推定する必要なく、所与の画像の位置を迅速に検証することを可能にするものであり、引用文献１及び２の「ハウジング１１」及び「内腔チューブ１８」は、それぞれ「ハウジング１１」内の「超音波振動子１３」の位置及び「超音波トランスジューサアッセンブリ」内の「トランスジューサ部分１４」の位置を示すことはできない旨主張する。
　しかしながら、引用発明の「ハウジング１１」は「超音波振動子１３」とともに移動するものであり、ガイドワイヤやカテーテルシース２の先端からの位置を推定する必要がないものである。
　また、マーカの長さを「超音波振動子１３」又は「トランスジューサ部分１４」と同一長さとすることにより「超音波振動子１３」又は「トランスジューサ部分１４」の位置を特定できるようにすることが、当業者にとって単なる設計変更にすぎないことは、上記１（２）で説示したとおりである。
　よって、請求人の上記主張は採用できない。
４　まとめ
　したがって、本願発明は、引用発明及び引用文献２の記載事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
第７　むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する