【事件の表示】
　特許第３１１００２０号「ヘリコバクターピロリの除菌剤」の請求項１ないし３に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３１１００２０号の請求項１ないし３に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第３１１００２０号の請求項１ないし３に係る発明は、平成１１年３月１７日に特許出願され、平成１２年９月１４日にその特許権の設定登録がなされ、その後、株式会社ロッテにより特許異議の申立てがなされ、取消理由が通知され、その指定期間内である平成１３年９月１２日に訂正請求がなされたものである。
　
２．訂正の適否についての判断
ア．訂正の内容
（ａ）特許請求の範囲の請求項１の記載について、「カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤」とあるのを、「ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤」と訂正する。
（ｂ）明細書の段落【００１２】の記載について、「上記目的を達成するため、本発明の１つは、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤を提供するものである。」とあるのを「上記目的を達成するため、本発明は、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤を提供するものである。」と訂正する。
イ．訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正事項（ａ）は、「ヘリコバクターピロリの除菌剤」を、「ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤」とし、除菌剤の用途をヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるために使用するものであることに限定するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とした明細書の訂正に該当し、また、上記訂正事項（ｂ）は、特許請求の範囲の上記（ａ）の訂正に伴い、発明の詳細な説明の記載を特許請求の範囲の記載と整合させるものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とした明細書の訂正に該当するものである。
　そして、上記訂正事項（ａ）及び（ｂ）については、願書に添付した明細書の段落【００１７】に「ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用することにより、ヘリコバクターピロリの除菌率を飛躍的に改善できる」ことが記載され、また、段落【００２８】〜【００４１】には、実施例中の試験例１ないし３として、「従来の除菌法を行いながら、実施例で得たココアを併用投与して、その除菌効果を調べた」こと、「従来の除菌法に加えてココアを併用投与して、その除菌効果を調べた」こと及び「ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質を用いずに胃酸分泌抑制剤（ＰＰＩ＋Ｈ２ＲＡ）とココアだけを６週間以上併用投与して除菌を試みた」ことが記載されているから、これらの訂正は、願書に添付した明細書に記載された事項の範囲内においてなされたものであり、また、実質的に特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　
ウ．むすび
　したがって、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項において準用する特許法第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議申立てについて
ア．本件発明
　上記２．で示したように上記訂正が認められるから、本件の請求項１ないし３に係る発明（以下、それぞれ「本件発明１」、「本件発明２」、「本件発明３」という。）は、上記訂正請求に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１ないし３に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、請求項１に係る発明は、次のとおりのものである。
「【請求項１】ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤。」
イ．異議申立ての理由の概要
　異議申立人　株式会社ロッテは、甲第１号証（特開平１１−１４２９号公報）を提出して、
（１）請求項１ないし３に係る発明は、甲第１号証に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、当該発明に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、取り消されるべきである、さらに、
（２）請求項1及び２に係る発明は、明細書の発明の詳細な説明に記載されたものではないため、当該発明に係る特許は、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してなされたものであるから、取り消されるべきである、
旨主張している。
　
ウ．刊行物１（甲第１号証）記載の発明
　当審において通知した取消理由で引用した刊行物１（甲第１号証）には、「請求項１　ペパーミントオイル、スペアミントオイル、各種フレーバー成分および各種天然素材抽出物より選択される少なくとも１種を有効成分とする抗ヘリコバクター・ピロリ剤。」、「請求項３　前記天然素材抽出物が、………カカオニブ、カカオハスク、………から選択される１種または２種以上の抽出物からなる請求項１記載の抗ヘリコバクター・ピロリ剤。」、「………、カカオニブ、カカオハスク、………の各抽出物がヘリコバクター・ピロリに対する抗菌活性を有することを見出し、本発明を完成するに至った。即ち、本発明はヘリコバクター・ピロリを殺菌することにより胃炎、胃・十二指腸潰瘍の予防、再発防止に有効かつ安全な抗ヘリコバクター・ピロリ剤およびこれを含有する抗胃炎、胃・十二指腸潰瘍飲食物を提供するものである。」（公報５欄８行−１６行）、及び「これら精油、フレーバー成分及び各種天然素材抽出物単独ないし２種以上の混合物、あるいは他の医薬または任意の製剤用担体ないし希釈液と混合した任意の剤形にして医薬として利用でき、…」（公報５欄３８行ー３９行、６欄１行ー２行）と記載され、さらに実施例には、各種天然素材抽出物等のヘリコバクター・ピロリに対する抗菌性試験（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）が記載され、その表５には、カカオニブを５０％エタノール、１０％エタノルでそれぞれ抽出した抽出物、及びカカオハスクをエタノール、５０％エタノールでそれぞれ抽出した抽出物がＨ．ｐｙｌｏｒｉ　ＡＴＣＣ４３６２９菌株に対する抗菌作用を有することが、最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）の数値でもって示されている。
　
エ．判断
＜異議申立人の上記（１）の主張について＞
（本件発明１について）
　刊行物１には、カカオニブ抽出物及びカカオハスク抽出物がヘリコバクターピロリに対して抗菌作用を有し、該抽出物をヘリコバクターピロリの除菌剤として使用できること、及び該抽出物を上記除菌剤として用いる際他の医薬と併用できることが記載されているが、ヘリコバクターピロリの除菌剤として、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有するものと、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤とを併用することについては何も記載されていない。
　この点について、さらに検討する。
　本件明細書の段落【００１４】に「本発明において、上記ココア分を含有するものとしては、ココア及び／又はカカオマスが好ましく採用される。」と、段落【００１８】に「本発明において、ココア分とは、カカオマスからココアバターを除いた成分を意味し、………」と、及び段落【００１９】に「上記ココア分としては、例えば、カカオマスからココアバターを搾油して得られるココアパウダーや、あるいはカカオマス自体が好ましく用いられる。」と記載されていることからみて、本件発明１においては、「カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有する」ものとして、カカオマス、ココアパウダー、あるいはココア等を用いるものと認められる。
　ところで、カカオマスは、カカオニブを磨砕したもの、あるいはカカオニブをアルカリ処理し、乾燥して磨砕したものであり、またカカオマスから搾油して得られるココアケーキを粉砕したものがココアパウダーであり、ココアパウダーに砂糖等の副原料を配合して調製したものがココアである（必要なら、藤巻正生他４名編「食料工業」恒星社厚生閣、１９８５年９月２５日　初版第１刷発行、第２６０頁参照。）から、カカオニブ抽出物にヘリコバクターピロリに対する抗菌効果があることが刊行物１により知られている場合、その抽出原料のカカオニブと原料が共通するカカオマス、ココアパウダー、及びココア自体にも同様の効果があることを期待して、カカオマス、ココアパウダー、あるいはココアをヘリコバクターピロリの除菌剤として用いること、及びこれらをヘリコバクターピロリの除菌剤として用いる際に、他の従来公知のヘリコバクターピロリ除菌剤と併用することは、当業者が容易に想到し得ることとみることは可能である。
　しかしながら、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有するカカオマス、ココアパウダー、あるいはココアと、従来公知のヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤とを併用することにより、極めて優れた除菌効果が奏され、その効果が当時の技術水準から予測される範囲を超えた顕著なものであれば、進歩性があるものとして特許を付与することができると解するのが相当であるから、次に、本件発明１の上記併用に基づく除菌効果について検討する。
　本件明細書には、試験例１として、「ヘリコバクターピロリの除菌歴がない、胃及び／又は十二指腸潰瘍の患者に対して、従来の除菌法を行いながら、実施例で得たココアを併用投与して、その除菌効果を調べた」（段落【００３０】）こと及び「ここでいう従来の除菌法とは、酸分泌抑制剤であるプロトンポンプ抑制剤（ＰＰＩ）と、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質であるクラリスロマイシン（ＣＡＭ、４００ｍｇ／ｄａｙ）の併用投与を行った後、ＰＰＩと、同じく酸分泌抑制剤であるＨ２ブロッカー（以下、Ｈ２ＲＡという）を併用投与する方法である」（段落【００３１】）ことが記載され、その結果として、（ＰＰＩ＋ＣＡＭ）投与を１０日間行い、続いて１ヶ月以上ＰＰＩ投与した後に、更に続けてＨ２ＲＡを投与を行う間に、１日に１杯以上のココアを飲用し続けた場合に（段落【００３２】−【００３３】参照）、患者４名のうち３名において除菌効果が得られたこと（【表２】参照）及びこの結果から「ココアを併用して摂取することにより、この施設での従来除菌法の除菌率（約４０％）に比べて高率（除菌率７５％）にヘリコバクターピロリを除菌でき」（段落【００３５】）たことが記載されている。
　また、試験例２として「従来の除菌法での除菌歴があるが、それでも除菌できなかった患者に対して、試験例１と同様に従来の除菌法に加えてココアを併用投与して、その除菌効果を調べた」（段落【００３６】）ことが記載され、その結果として「表３の結果から、ココアを併用投与することにより、従来の除菌法だけでは除菌できなかった５人の患者のうち、３人がヘリコバクターピロリを除菌することができた。また、表２の結果と合わせて考えると、従来の除菌法とココアの投与を併用することにより、従来の除菌法の除菌率を大幅に改善できることを示している」（段落【００３８】）ことが記載されている。
　さらに、試験例３として、「ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質を用いずに胃酸分泌抑制剤（ＰＰＩ＋Ｈ２ＲＡ）とココアだけを６週間以上併用投与して除菌を試みた」（【００３９】）ことが記載され、その結果として「表４に示されるように、２つの症例中１例が除菌できた。この結果は、副作用がほとんどない除菌の可能性を示している」（段落【００４１】）ことが記載されている。
　上記試験例１〜３の実験結果によれば、本件発明１においては、従来の除菌法の除菌率４０％を７５％まで改善できるばかりでなく、従来の除菌法では除菌が困難な患者に対しても、５人のうち３人については除菌が可能となり、また、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質を使用せずに、胃酸分泌抑制剤とココアのみでも、２つの症例中１例ではヘリコバクターピロリの除菌が可能となるため、より副作用も少なくなり、今まで副作用が原因で除菌が困難であった患者に対しても除菌することができるものと認められる。
　加えて、異議申立人が特許異議申立書に参考資料として添付した試験報告書には、ココアによるピロリ菌に対する抗菌試験が記載されているが、そこに示される「コントロール（試料無添加）における生菌数が６．８ｘ１０４（／ｍｌ）であるところ、ココアを２００μｇ／ｍｌ添加時の生菌数は６．０ｘ１０４（／ｍｌ）、ココアを４００μｇ／ｍｌ添加時の生菌数は６．６ｘ１０３（／ｍｌ）」という実験結果からは、ココアが強い抗菌活性を有しているものとは認められない。
　本件明細書に記載の上記実験結果及び異議申立人が提出した試験報告書の上記実験結果によれば、本件発明１は、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有するカカオマス、ココアパウダー、あるいはココアと、従来公知のヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制とを併用することにより、刊行物１に記載の除菌剤に比べて際だって優れた除菌効果を奏するものと認められ、このような顕著な効果を、刊行物１に記載の発明及び本件出願時の技術水準から当業者が予測することは困難である。
　以上より、本件発明１は、刊行物１に記載された発明から予測できない顕著な効果を奏するものであるから、本件発明１が上記刊行物１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
（本件発明２、３について）
　本件発明２及び３に係る発明は、請求項１を引用する発明であるから、本件発明１と同様の理由により、刊行物１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
＜異議申立人の上記（２）の主張について＞
　特許異議申立人は、特許法第３６条第６項第１号違反として、次の点を指摘している。
「請求項１は、ココア分を有効成分とする除菌剤を特許請求の範囲としているにもかかわらず、ココア分単独の除菌効果が標記特許に係る出願明細書中に全く開示されていない。
　例えば試験例１に開示されている試験内容は「従来の除菌法を行いながら、実施例で得たココアを併用投与して、その抗菌効果を調べた」（段落【００３０】）なるものであり、その結果「ココアを併用して摂取することにより、この施設での従来除菌法の除菌率（約４０％）に比べて高率（除菌率７５％）にヘリコバクターピロリを除菌できることが明らかとなった。」（段落【００３５】）との記載からも明らかなように、従来除菌法へのココアの併用投与に関する試験しか実施されていない。同様に試験例２及び３に関しても、従来の除菌法へのココアの併用投与に関する試験しか実施されていない。
　このような実施例では、請求項１及び２に記載の除菌剤、すなわちココア分単独の除菌剤に対する除菌効果について示されているとはいえない。上記実施例が示していることは、従来除菌法へココアを併用投与した場合の除菌効果のみである。
　特許発明は、あくまでも従来の除菌法においてココア分を併用することにより従来の除菌法の除菌率を改善することにその特徴及び本質が在り、ココア分を併用することは、本発明を特定するための必要事項である。このことは「以上説明したように、本発明によるヘリコバクターピロリの除菌剤及び除菌用食品によれば、簡便で且つ効果的に従来の除菌法の除菌率を改善できるばかりでなく、従来の除菌法では除菌が困難な患者に対しても除菌が可能となる。」（段落【００４２】）なる記載からも明らかである。」
　上記主張について検討すると、上記訂正請求により、本件発明１及び２におけるヘリコバクターピロリの除菌剤は、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるためのヘリコバクターピロリの除菌剤という、明細書の発明の詳細な説明に具体的に記載された除菌剤に係るものに限定された。
　してみれば、請求項１及び２に係る特許は、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たさない特許出願に対してされたものであるとすることはできない。
　よって、異議申立人の主張は採用することができない。
　
オ．むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び提出した証拠によっては、本件請求項１ないし３に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件請求項１ないし３に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年１０月２２日（２００１．１０．２２）
【訂正の要旨】
＜訂正の要旨＞
（ａ）特許請求の範囲の請求項１の記載について、「カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤」とあるのを、「ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤」と訂正する。
（ｂ）明細書の段落【００１２】の記載について、「上記目的を達成するため、本発明の１つは、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤を提供するものである。」とあるのを「上記目的を達成するため、本発明は、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分として含有することを特徴とするヘリコバクターピロリの除菌剤を提供するものである。」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
ヘリコバクターピロリの除菌剤
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　
ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、
　【請求項２】　ココア及び／又はカカオマスを含有するものである請求項１記載のヘリコバクターピロリの除菌剤。
　【請求項３】　前記ココア分と、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤とを有効成分として含有する請求項１又は２記載のヘリコバクターピロリの除菌剤。
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分とするヘリコバクターピロリの除菌剤に関する。
　【０００２】
　【従来の技術】
　ヘリコバクターピロリは、１９８３年オーストラリアのＷａｒｒｅｎとＭａｒｓｈａｌｌによって慢性胃炎患者の胃粘膜から分離されたグラム陰性のらせん状菌で、胃炎、十二指腸潰瘍患者より高率に分離されることが報告されている。
　【０００３】
　そして本菌の感染は、急性胃炎、慢性胃炎を引き起こすとともに、胃十二指腸潰瘍の再発因子及び治癒遅延因子として作用することが知られており、除菌することにより、胃十二指腸潰瘍の再発率（通常、１年後に７０〜８０％が再発する）が激減する（再発率０〜３０％）ことが多くの研究者により報告されている。
　【０００４】
　ちなみに、わが国におけるヘリコバクターピロリの感染率は、年齢とともに上昇し、４０歳代以上では７５％前後の高率を示している。
　【０００５】
　以上のように、ヘリコバクターピロリの除菌は、消化性潰瘍の治療にとっては大きなメリットを有しているが、その除菌方法はメリットの大きさと副作用の大きさの関係から変化してきたのが現実である。
　【０００６】
　まず、１９９０年にシドニーで開催された世界消化器病学会で推奨されたビスマス、テトラサイクリン、メトロニダゾールの３剤併用療法は、除菌率が高い（９０％以上の除菌率）というメリットはあるが、副作用の頻度も高く、服用を継続できない症例が多かった。その後、アメリカでは１９９４年にＮＩＨ（Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ　ｏｆ　Ｈｅａｌｔｈ）の統一見解により、ヘリコバクターピロリ陽性の潰瘍患者には、初発あるいは再発にかかわらず、酸分泌抑制剤による治療に加えて、抗菌薬治療が必要であるとの答申が発表された。その答申によれば、まず、酸分泌抑制剤であるプロトンポンプ阻害剤（以下、ＰＰＩという）と抗菌薬１剤の併用が副作用も少なく有効であることが報告された。しかし、この方法の除菌率は、必ずしも高いものばかりではなく、十分と言えるものではないことから、抗菌薬の種類を色々と変えることが試みられている。
　【０００７】
　最近では、更に、抗菌薬をもう１剤追加して、ＰＰＩと２種類の抗菌薬の組合せが報告されているが、その有効性と副作用についての評価はこれからというのが現状である。
　【０００８】
　一方、特開平１１−１４２９号には、ペパーミントオイル、スペアミントオイル、各種フレーバー成分および各種天然素材抽出物より選択される少なくとも１種を有効成分とする抗ヘリコバクター・ピロリ剤が開示されている。そして、カオハスク、カカオニブからエタノール抽出した抽出物が、ヘリコバクターピロリに対して生育阻害作用を有するというｉｎ　ｖｉｔｒｏの実験結果が記載されている。
　【０００９】
　しかしながら、特開平１１−１４２９号には、カオハスク、カカオニブからエタノール抽出した抽出物について、ｉｎ　ｖｉｔｒｏの実験結果しか示されておらず、臨床試験における効果は確認されていない。また、同公報の試験例２においては、最も抗菌効果の高かったカルダモンエタノール抽出液及びリモネンを併用してヒトを用いた抗菌試験の結果が記載されているが、それによって得られた除菌率３５％という数値は、副作用の心配がないという点では評価できるが、除菌率が低すぎて有用性が低いと考えられる。
　【００１０】
　【発明が解決しようとする課題】
　上述したように、現時点では１００％の除菌効果と十分な安全性を兼ね備えた除菌療法は確立されていない。このため、複雑で副作用の多い多剤併用療法による治療を避け、できるだけシンプルな方法で高い除菌効果が得られ、しかも副作用の少ない除菌療法の確立が求められている。
　【００１１】
　本発明は、上記従来技術が抱える問題点を踏まえ、副作用がなく安全で、手軽で、且つ栄養的に優れたヘリコバクターピロリの除菌剤を提供することにある。
　【００１２】
　【課題を解決するための手段】
　上記目的を達成するため、本発明
は、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用した際に除菌効果を高めるための除菌剤であって、
　【００１３】
　【００１４】
　本発明において、上記ココア分を含有するものとしては、ココア及び／又はカカオマスが好ましく採用される。
　【００１５】
　また、本発明のヘリコバクターピロリの除菌剤においては、上記ココア分の他にヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤を含有することが好ましい。
　【００１６】
　更に、本発明のヘリコバクターピロリの除菌剤は、他の栄養源を含む食品中に添加して摂取することもでき、この場合の他の栄養源としては、タンパク質、脂質、糖質、ビタミン及びミネラルを含有するものが好ましく採用される。
　【００１７】
　本発明によれば、カカオマス中に含まれるココア分を有効成分とするので、副作用がなく安全で、手軽で、且つ栄養的に優れたヘリコバクターピロリの除菌剤を提供することができる。また、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤と併用することにより、ヘリコバクターピロリの除菌率を飛躍的に改善できるばかりでなく、従来の抗菌薬単独では除菌できなかったピロリ菌をも高率に除菌可能になるという効果がもたらされる。また、カカオマス中に含まれるココア分は、食物繊維以外の豊富な栄養成分や生理活性物質を含んでいるので、栄養補給効果や健康維持効果ももたらされる。
　【００１８】
　【発明の実施形態】
　本発明において、ココア分とは、カカオマスからココアバターを除いた成分を意味し、主としてタンパク質、糖質、食物繊維（水溶性難消化性多糖類、ヘミセルロース、セルロース、リグニン等）、リン脂質、無機質（リン、マグネシウム、カルシウム、鉄、亜鉛、銅、カリウム、ナトリウム等）、ビタミンＡ、ビタミンＢ群、ビタミンＣ、ビタミンＥ（各種トコフェロール等）、ナイアシン、シュウ酸、クエン酸、りんご酸、コハク酸、乳酸、酢酸、タンニン、（エピカテキン、カテキン、ケルセチン等のポリフェノール類）、無水カフェイン、テオブロミン等を含有している。
　【００１９】
　上記ココア分としては、例えば、カカオマスからココアバターを搾油して得られるココアパウダーや、あるいはカカオマス自体が好ましく用いられる。
　【００２０】
　本発明において、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質としては、例えばクラリスロマイシン等が挙げられる。また、酸分泌抑制剤としては、プロトンポンプ抑制剤（ＰＰＩ）、Ｈ２ブロッカー（Ｈ２ＲＡ）等が挙げられる。
　【００２１】
　上記ココア分と上記ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤とを併用投与することにより、除菌効果をさらに高めることができる。
　【００２２】
　本発明のヘリコバクターピロリの除菌剤は、上記ココア分と、他の栄養源とを含有する食品として摂取することもできる。
　【００２３】
　上記他の栄養源としては、特に限定されないが、例えば乳蛋白、大豆蛋白等の蛋白質、植物性油脂等の脂質、砂糖、デキストリン等の糖質、ビタミン類、ミネラル類等が好ましく用いられる。
　【００２４】
　また、本発明のヘリコバクターピロリの除菌剤を含有する食品の形態は、特に限定されず、例えば、カカオマスやココアパウダーを原料として製造される各種の飲食品、例えばココアドリンク、調整ココア、チョコレート等として製品化することもできる。
　【００２５】
　本発明のヘリコバクターピロリ除菌効果を得るためには、上記ココア分をカカオマス換算で１日当たり５ｇ以上摂取することが望ましい。
　【００２６】
　そのため、飲食品として、本発明のヘリコバクターピロリの除菌剤を摂取する場合には、上記飲食品中に上記ココア分が、固形分換算で３．５〜１０重量％含有されていることが好ましい。
　【００２７】
　なお、本発明のヘリコバクターピロリの除菌剤を食品として摂取する場合も、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質及び／又は酸分泌抑制剤を併用して摂取することが好ましく、それによって除菌効果をさらに高めることができる。
　【００２８】
　【実施例】
　以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明する。
　実施例１（調整ココア）
　ココアパウダー、砂糖、全粉乳、脱脂粉乳等の原料を粉体混合して調製された市販の調整ココア（ミルクココア）をヘリコバクターピロリの除菌剤として使用した。この調整ココアの２４ｇ中の成分は表１に示すとおりであり、その熱量は９５ｋｃａｌであった。
　【００２９】
　【表１】
　【００３０】
　試験例１ヘリコバクターピロリの除菌歴がない、胃及び／又は十二指腸潰瘍の患者に対して、従来の除菌法を行いながら、実施例で得たココアを併用投与して、その除菌効果を調べた。
　【００３１】
　ここでいう従来の除菌法とは、酸分泌抑制剤であるプロトンポンプ抑制剤（ＰＰＩ）と、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質であるクラリスロマイシン（ＣＡＭ、４００ｍｇ／ｄａｙ）の併用投与を行った後、ＰＰＩと、同じく酸分泌抑制剤であるＨ２ブロッカー（以下、Ｈ２ＲＡという）を併用投与する方法である。
　【００３２】
　具体的には、（ＰＰＩ＋ＣＡＭ）投与を１０日間行い、続いて１ヶ月以上ＰＰＩ投与した後に、更に続けてＨ２ＲＡを投与後、ウレアーゼ法（Ｕ）、病理検査法（Ｐ）及び培養試験法（Ｃ）を行い除菌判定を行った。そして、このうち少なくともウレアーゼ法及び培養試験法の２種類の検査が陰性であれば除菌が成功したと判断した。
　【００３３】
　なお、ココアの投与は、実施例１で得た市販の調整ココア約２４ｇに約１２０ｍｌのお湯を加えて１杯分とし、上記除菌期間中、１日に１杯以上のココアを飲用し続けることにより行った。その試験結果を表２に示す。
　【００３４】
　【表２】
　【００３５】
　表２の結果から、ココアを併用して摂取することにより、この施設での従来除菌法の除菌率（約４０％）に比べて高率（除菌率７５％）にヘリコバクターピロリを除菌できることが明らかとなった。
　【００３６】
　試験例２従来の除菌法での除菌歴があるが、それでも除菌できなかった患者に対して、試験例１と同様に従来の除菌法に加えてココアを併用投与して、その除菌効果を調べた。その結果を表３に示す。
　【００３７】
　【表３】
　【００３８】
　表３の結果から、ココアを併用投与することにより、従来の除菌法だけでは除菌できなかった５人の患者のうち、３人がヘリコバクターピロリを除菌することができた。また、表２の結果と合わせて考えると、従来の除菌法とココアの投与を併用することにより、従来の除菌法の除菌率を大幅に改善できることを示している。
　【００３９】
　試験例３試験例１及び２とは異なり、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質を用いずに胃酸分泌抑制剤（ＰＰＩ＋Ｈ２ＲＡ）とココアだけを６週間以上併用投与して除菌を試みた。その結果を表４に示す。
　【００４０】
　【表４】
　【００４１】
　表４に示されるように、２つの症例中１例が除菌できた。この結果は、副作用がほとんどない除菌の可能性を示している。
　【００４２】
　【発明の効果】
　以上説明したように、本発明によるヘリコバクターピロリの除菌剤によれば、簡便で且つ効果的に従来の除菌法の除菌率を改善できるばかりでなく、従来の除菌法では除菌が困難な患者に対しても除菌が可能となる。
　【００４３】
　また、ヘリコバクターピロリ除菌用抗生物質を使用せずに、胃酸分泌抑制剤とココアのみでもヘリコバクターピロリの除菌が可能であるため、より副作用も少なくなり、今まで副作用が原因で除菌が困難であった患者に対しても除菌することができる。
　【００４４】
　そして、カカオマス中に含まれるココア分は、食物繊維以外にも豊富な栄養成分や生理活性物質を含んでいるので、栄養補給効果や健康維持効果ももたらされる。