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　特願２０１６−５５１２３２「オープンセル発泡体を用いた血液サンプルの管理」拒絶査定不服審判事件〔平成２８年　４月２１日国際公開、ＷＯ２０１６／０６０７９５、平成２９年　３月　２日国内公表、特表２０１７−５０６３４０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１５年（平成２７年）９月２２日（パリ条約による優先権主張　２０１４年１０月１４日　米国、２０１５年８月２０日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２９年７月２４日付けで拒絶理由が通知され、同年１１月１日付けで意見書及び手続補正書が提出され、平成３０年４月５日付けで拒絶査定されたところ、同年８月１３日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
第２　本願発明
　本願の特許請求の範囲の請求項１〜１１に係る発明（以下、それぞれ、「本願発明１」〜「本願発明１１」という。）は、平成２９年１１月１日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１１に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、そのうちの本願発明１は、次のとおりのものである。
「【請求項１】
　サンプルを受け取るように適合している、試料の混合および移送デバイスにおいて、
　第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延びる側壁を有するハウジング、
　細孔を含むオープンセル発泡体であって、前記ハウジング内に配置されているオープンセル発泡体、および、
　前記オープンセル発泡体の前記細孔内の乾燥抗凝固剤粉末
を備えた、試料の混合および移送デバイス。」
第３　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由は、この出願の請求項１〜５、７〜１１に係る発明は、本願の優先権主張の日前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献１に記載された発明及び引用文献２に記載された事項に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
引用文献１：特開２００３−０１９１２６号公報
引用文献２：国際公開第２００７／１４５３２８号
第４　引用文献、引用発明等
１　引用文献１について
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献１（特開２００３−０１９１２６号公報）には、次の事項が記載されている。（下線は当審で付した。以下同様。）
（引１ア）
「【００２１】
【実施例】本発明による実施例のいくつかについて、図１〜図１４を参照しながら詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例のみに限らず、これらをさらに組み合わせたり、この明細書の特許請求の範囲に記載された本発明の概念に包含されるあらゆる変更や修正が可能であり、従って本発明の精神に帰属する他の任意の技術にも当然応用することができる。
【００２２】本発明によるキットが図１にＫ1として示されている。キットＫ1は、図３に示されるようなポイントオブケア検査カートリッジ１２と、図４に示されるような鈍端カニューレアセンブリ１４とを含む。
【００２３】キットＫ1は、図２に示されるような注射器アセンブリ１０と共に用いられる。図２に示されるような注射器アセンブリ（以下、単に注射器と略称する）１０は、基端部１８と末端部２０とを有する注射器本体１６を含んでいる。筒部２２は、基端部１８から末端部２０側に延在して基端部１８にて大きく開口する円筒状の流体受容チャンバ２４を画成している。円錐台状をなすテーパー状の先端部２６は、筒部２２から注射器本体１６の末端部２０まで延在している。先端部２６には、筒部２２の流体受容チャンバ２４と連通する細い円筒状の通路２８が形成されている。ルアーカラー３０は、筒部２２から末端部２０側に突出し、先端部２６を同心状に囲んでいる。ルアーカラー３０には、多条雌ねじ山３２が与えられている。注射器１０は、流体受容チャンバ２４に対して摺動可能かつ流体受容チャンバ２４の円筒状壁に対して液密嵌合状態のプランジャ３４をさらに含む。プランジャ３４は、先端部２６の通路２８を通る流体を流体受容チャンバ２４の中または外に付勢するため、基端部１８側または末端部２０側に交互に動かされることができる。
【００２４】
キットＫ
1
のポイントオブケア検査カートリッジ（以下、単に検査カートリッジと略称する）１２が図３に示されており
【００２５】
検査カートリッジ１２は、
ハウジング５６を含む。液体を収容するリザーバ５８は、検査カートリッジ１２のハウジング５６の内側に形成され、
ハウジング５６は、リザーバ５８と連通する入口ポート６０をさらに含む。
【００２６】キットＫ1の鈍端カニューレアセンブリ１４がより明瞭に図４〜図６に示されている。鈍端カニューレアセンブリ１４は鈍端カニューレ６４を含み、これは登録商標の INTERLINKR という名称で Becton Dickinson により販売された型式のものであってよい。
より明瞭に図５に示されるように、鈍端カニューレ６４は、プラスチック材料から一体成形され、
基端部６８と末端部７０とを含む。管状空間７２が基端部６８と末端部７０との間に延在している。
鈍端カニューレ６４の基端部６８における管状空間７２に対するテーパー状入口は、注射器本体１６のテーパー状先端部２６と液密摩擦係合状態をもたらすことができる。
【００２７】末端部７０に隣接する鈍端カニューレ６４の部分は、末端部７０にておよそ１.８２８８mmの最小外径から、末端部７０から約１.１４３mmの距離だけ離れた位置で２.５４mmの最大外径まで有する円錐台状テーパー部を画成する。鈍端カニューレ６４は、およそ２.５４mmのほぼ一定外径で末端部７０からおよそ１０.１６mm離れた位置まで延びている。末端部７０での最小外径および円錐台状テーパ部に隣接する２.５４mmの最大外径の両方共、注射器本体１６の末端部２０の先端部２６の対応する寸法よりも充分小径である。さらに、鈍端カニューレ６４の末端部７０におけるテーパー角度は、注射器本体１６の先端部２６のテーパー角度よりも大きい。
【００２８】図４に戻り、鈍端カニューレアセンブリ１４の安全シールド６６は、閉じた末端部７６と口が開いた基端部７８とを含む。安全シールド６６の基端部７８は、鈍端カニューレ６４の末端部７０を覆うように嵌め込まれることができ、鈍端カニューレ６４の基端部６８と末端部７０との間の部分に対し摩擦係合状態になるができる。
【００２９】
図５に示されるように、鈍端カニューレ６４には、管状空間７２の大断面部と小断面部との間の座部７３に隣接するフィルタ８０Ａが設けられている。このフィルタ８０Ａは、０.２〜５.０マイクロメートルの孔径を持ち、ホウケイ酸系のガラス繊維，Orlon（商標），グラスウール，Dacron（商標），ナイロンまたはセラミック繊維から形成される
さらに、フィルタ８０Ａは、フィルタ８０Ａを通過する血漿の凝固を遅延または阻止するためにヘパリンの如き抗凝固剤で処理されるかまたはこれを含む
【００３０】図６は、機械的または化学的に接合されることができる第１のフィルタ層８１と第２のフィルタ層８２とを有する複層フィルタ８０Ｂを持った鈍端カニューレ６４を示している。２つのフィルタ層８１，８２は、フィルタ８０Ａとして取り扱われる複数の選択材料のうちの２つから選定されることができる。しかしながら、細胞成分の完全な分離に導く段階的出口を作り出すと共に分析のための血漿液をもたらすようにフィルタの組み合わせが選定される。
【００３１】フィルタ８０Ｂは、構造上、フィルタ８０Ａと同じにすべきであり、従って０.２〜５マイクロメートルの範囲の孔径を含む。さらに、この材料はそれぞれ見かけ上、０.１３ｇ/cmの低密度と高密度とのため、０.１３ｇ/cmの低密度から０.５ｇ/cmの高密度までの範囲を有することが好ましい。
【００３２】図１のキットＫ1は、患者から採取された全血の血漿に対する診断検査を行うため、図２の注射器１０と共に用いられることができる。より具体的には、注射器１０は患者から血液サンプルを採取するために伝統的な方法で用いられる。この場合、注射器１０は、患者の血管に直接アクセスするために一般的な金属製針カニューレと共に用いられることができる。あるいは、注射器本体１６の先端部、すなわちルアーチップ２６があらかじめ患者の血管と連通状態に置かれているＩＶラインの接続部材と接続されることができる。さらにまた、注射器本体１６のルアーチップ２６が血液採取セットと共に交代で用いられる接続部材と連通状態に置かれることもできる。これらの選択肢のそれぞれに関し、
プランジャ３４の基端部１８側への動きが血液を注射器本体１６の流体受容チャンバ２２内に引き込む。次に、注射器１０が血液源から分離され、鈍端カニューレアセンブリ１４がルアーチップ２６に取り付けられる。特に図７に示されるように、鈍端カニューレアセンブリ１４は注射器本体１６のルアーチップ２６と係合される
【００３３】次に、
図９に示されるように鈍端カニューレ６４の末端部７０が検査カートリッジ１２の入口ポート６０に挿入される。
フィルタ８０Ａ
を通って採取された選択された量の血液を検査カートリッジ１２
に導く
（引１イ）図２
（引１ウ）図３
（引１エ）図５
（引１オ）図８
（引１カ）図９
　したがって、上記引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。
　「基端部６８と末端部７０とを含み、管状空間７２が基端部６８と末端部７０との間に延在している、プラスチック材料から一体成形された鈍端カニューレ６４であって、
　管状空間７２の大断面部と小断面部との間の座部７３に隣接するフィルタ８０Ａが設けられており、このフィルタ８０Ａは、０.２〜５.０マイクロメートルの孔径を持ち、ホウケイ酸系のガラス繊維，Orlon（商標），グラスウール，Dacron（商標），ナイロンまたはセラミック繊維から形成されたものであって、
　さらに、フィルタ８０Ａは、フィルタ８０Ａを通過する血漿の凝固を遅延または阻止するためにヘパリンの如き抗凝固剤で処理されているかまたはこれを含み、
　鈍端カニューレ６４は、その基端部６８における管状空間７２に対するテーパー状入口は、注射器本体１６のテーパー状先端部２６と液密摩擦係合状態をもたらすことができ、血液を注射器本体１６の流体受容チャンバ２２内に引き込んでいる注射器本体１６に係合され、
　鈍端カニューレ６４の末端部７０が検査カートリッジ１２の入口ポート６０に挿入され、
　プランジャ３４の付勢によりフィルタ８０Ａを通って血液が検査カートリッジ１２に導かれる、
鈍端カニューレ６４。」
２　引用文献２について
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献２（国際公開第２００７／１４５３２８号）には、次の事項が記載されている。
（引２ア）
「 [0037] 本発明の血液処理フィルターについて、図面を参照して詳細に説明する。図1は血液処理フィルターの平面図、図2は図 1の X― X線端面図である。
 血液処理フィルター  
　図 1、2に示すように、
血液処理フィルター1は、ハウジング2と、ハウジング2内に収納され、血球成分として赤血球、血小板および白血球を含む血液をろ過するフィルター部7とを備える。
（引２イ）
「[0077]　本発明の血液処理フィルターの具体的な実施例について説明する。 
 (実施例1〜17) 
　図1、2に示すような形状のポリカーボネイト製の蓋部および底部からなるハウジングの内部に、
メインフィルター部としてポリエーテル型ポリウレタン製スポンジ状多孔質膜、プレフィルター部としてポリエーテル型ポリウレタン製スポンジ状多孔質膜
血液処理フィルター
　したがって、引用文献２には次の技術的事項が記載されていると認められる。
　「血液をろ過するフィルターとして、ポリエーテル型ポリウレタン製スポンジ状多孔質膜が使用されていること」
第５　対比
　本願発明１と引用発明１とを対比する。
１　引用発明１の「基端部６８と末端部７０とを含」むことは、本願発明１の「第１の端部と第２の端部と」「を備え」ることに相当する。
　また、引用発明１における「基端部６８と末端部７０との間に延在している」「管状空間７２」は管によって形成されていることは明らかであって、この管が、本願発明１の「第１の端部と、第２の端部と、」「の間に延びる側壁」に相当する。
　すると、引用発明１の「基端部６８と末端部７０とを含み、管状空間７２が基端部６８と末端部７０との間に延在している、プラスチック材料から一体成形された鈍端カニューレ６４」は、本願発明１の「第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延びる側壁を有するハウジング」に相当する。
２　引用発明１の「管状空間７２には、」「０.２〜５.０マイクロメートルの孔径を持ち、ホウケイ酸系のガラス繊維，Orlon（商標），グラスウール，Dacron（商標），ナイロンまたはセラミック繊維から形成された」「フィルタ８０Ａが設けられて」いることと、本願発明１の「細孔を含むオープンセル発泡体であって、前記ハウジング内に配置されているオープンセル発泡体」「を備える」ことは、「細孔を含む部材であって、前記ハウジング内に配置されている部材を備える」点で共通する。
３　引用発明１の「フィルタ８０Ａは、フィルタ８０Ａを通過する血漿の凝固を遅延または阻止するためにヘパリンの如き抗凝固剤で処理されているかまたはこれを含」むことと、本願発明１の「前記オープンセル発泡体の前記細孔内の乾燥抗凝固剤粉末を備え」ていることは、「細孔を含む部材の細孔内の抗凝固剤を備える」点で共通する。
４　引用発明１の「鈍端カニューレ６４」は、「注射器本体１６」の「流体受容チャンバ２２内」の「血液が」、「ヘパリンの如き抗凝固剤で処理されているかまたはこれを含」む「フィルタ８０Ａを通って血液が検査カートリッジ１２に導かれる」ものであり、「血液」が「抗凝固剤で処理されているかまたはこれを含む」「フィルタ８０Ａを通」る際に、「血液」と「抗凝固剤」が混合されることは明らかであるから、注射器から流入した血液を抗凝固剤と混合するものである。
　また、「鈍端カニューレ６４は、その基端部６８における管状空間７２に対するテーパー状入口は、注射器本体１６のテーパー状先端部２６と液密摩擦係合状態をもたらすことができ、血液を注射器本体１６の流体受容チャンバ２２内に引き込んでいる注射器本体１６に係合され、鈍端カニューレ６４の末端部７０が検査カートリッジ１２の入口ポート６０に挿入され、プランジャ３４の付勢によりフィルタ８０Ａを通って血液が検査カートリッジ１２に導かれる」ことから、「血液を注射器本体１６の流体受容チャンバ２２」から「検査カートリッジ１２」に移送するものである。
　すると、「鈍端カニューレ６４」は、本願発明１の「サンプルを受け取るように適合している、試料の混合および移送デバイス」に相当する。
　したがって、本願発明１と引用発明１とは以下の点で一致し、以下の点で相違する。
（一致点）
　「サンプルを受け取るように適合している、試料の混合および移送デバイスにおいて、
　第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延びる側壁を有するハウジング、
　細孔を含む部材であって、前記ハウジング内に配置されている部材、および、
　前記部材の前記細孔内の抗凝固剤
を備えた、試料の混合および移送デバイス。」
（相違点１）細孔を含む部材であって、前記ハウジング内に配置されている部材が、本願発明１では「オープンセル発泡体」であるのに対して、引用発明１では、「ホウケイ酸系のガラス繊維，Orlon（商標），グラスウール，Dacron（商標），ナイロンまたはセラミック繊維から形成されたもの」である点。
（相違点２）細孔を含む部材の細孔内の抗凝固剤が、本願発明１では「乾燥抗凝固剤粉末」であるのに対して、引用発明１では単に「ヘパリンの如き抗凝固剤を含み」とあるだけで、「乾燥」「粉末」であるとの特定はない点。
第６　判断
１　相違点１について
　一般に、フィルタとして、種々繊維からなるものやスポンジ状のものを使用することは周知であり、また、引用文献２に記載の技術的事項に示されているように、血液をろ過するフィルターとして、ポリエーテル型ポリウレタン製スポンジ状多孔質膜が使用されていることからすると、引用発明１のフィルター８０Ａに、そのようなポリエーテル型ポリウレタン製スポンジ状多孔質膜のフィルターを用いることは当業者が適宜選択しうることである。
　ここで、技術常識からすると、スポンジ状多孔質膜が発泡体であることは明らかであるし、また、血液を通過させるために用いられるスポンジ状多孔質膜の構造は液透過性でなければならないことから、細孔が連通している連続気泡型であることも明らかである。そして、一般的に連続気泡型の発泡体のことを、オープンセル型発泡体と称していることもあるから、引用文献２に記載の技術的事項に示されているようなスポンジ状多孔質膜とは、オープンセル型発泡体であるということができる。
　以上のとおりであるから、引用発明１に引用文献２に記載の技術的事項を採用し、引用発明１の「フィルタ８０Ａ」を、細孔を含むオープンセル発泡体とすることは、当業者が適宜なし得たことである。
２　相違点２について
　引用発明１には、フィルタ８０Ａの細孔内に「乾燥抗凝固剤粉末」を含むことは特定されていないものの、フィルターに薬剤を保持させる際に、フィルターを薬剤の溶液に浸漬し、その後乾燥させて粉末状態の薬剤を保持した構成とすることは普通に行われていることであるから、引用発明１のフィルター８０Ａに抗凝固剤を含ませる際に、乾燥抗凝固剤粉末を含ませる構成とすることは当業者が適宜なし得る設計的事項である。
　してみると、引用発明１において、フィルタ８０Ａの細孔に乾燥抗凝固剤粉末を含んだ構成とすることは当業者が適宜なし得たことである。
３　効果について
　また、引用発明１のフィルタ８０Ａを、細孔を含むオープンセル発泡体とするとともに、オープンセル発泡体の細孔内に乾燥抗凝固剤粉末を備えた構成にしたことによる、当業者の予測の範囲を超える格別な効果を見出すことはできない。
４　請求人の主張について
　請求人は、平成３０年８月１３日付け審判請求書の（３）本願発明が特許されるべき理由（３．２）本願発明の特許性において、「発泡体」について主張しているので、当該請求人の主張について検討する。
　請求人は審判請求書の当該箇所において、「両引用文献のいずれにも、フィルターの材料に関して「発泡体」という用語が記載されていない」、「メインフィルター１１のメインフィルター１１のスポンジ状多孔膜構造はオープンセル発泡体とは異なるものであることにご注意頂きたいと思料致します。これら２つのタイプの材料は互いに同等のものではありません。」と主張している。当該請求人の主張は、要するに引用文献２のスポンジ状多孔質膜は、オープンセル発泡体とは異なるものであるという主張であると解されるが、スポンジ状多孔質膜とオープンセル発泡体とは、上記１で検討したとおりであるところ、請求人は、スポンジ状多孔質膜とオープンセル発泡体とがどのように異なるものなのかは説明しておらず、請求人の当該主張には根拠がない。
第７　むすび
　以上のとおり、本願発明１は、引用発明１及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。