【事件の表示】
　特許第３１５１１６８号「中空糸型モジュール及びその製造方法」の請求項１，２に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３１５１１６８号の請求項１，２に係る特許を維持する。
【理　由】
［１］手続の経緯
　
　本件特許第３１５１１６８号の手続の経緯は次のとおりである。
　特許出願　　　　　　　　　　　　　　　平成　９年　５月　７日
　設定登録　　　　　　　　　　　　　　　平成１３年　１月１９日
　特許掲載公報発行　　　　　　　　　　　平成１３年　４月　３日
　特許異議申立　　　　　　　　　　　　　平成１３年１０月　３日
　（特許異議申立人：東レ株式会社）
　取消理由通知　　　　　　　　　　　　　平成１４年　１月１８日付け
　訂正請求　　　　　　　　　　　　　　　平成１４年　４月　２日
　（平成１４年７月４日　取り下げ）
　特許異議意見書　　　　　　　　　　　　平成１４年　４月　２日
　取消理由通知　　　　　　　　　　　　　平成１４年　６月１３日付け
　訂正請求　　　　　　　　　　　　　　　平成１４年  ７月　４日
　
［２］訂正の適否についての判断
　
２−１．訂正の内容
　
　訂正の内容は、平成１４年７月４日付けの訂正請求書及びそれに添付された訂正明細書の記載からみて、下記（１）〜（３）のとおりである。
（１）訂正事項ａ 
　明細書の発明の名称を「中空糸型モジュール」と訂正する。
　
（２）訂正事項ｂ
ｂ−１
　特許請求の範囲の請求項１中の「前記封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から前記ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲に亘って連続させた状態で中空糸の端部表面に設けた」を、「前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けた」と訂正する。
　
ｂ−２
　【００１０】中の「前記封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から前記ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲に亘って連続させた状態で中空糸の端部表面に設けたことを特徴とする中空糸型モジュールである。」を「前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けたことを特徴とする中空糸型モジュールである。
　ここで、ポートの内側、外側に関しては、ケーシングの長手方向中央に近い方を内側、ケーシングの端部に近い方を外側とする。」と訂正する。
　
ｂ−３
　【００１９の】中の「封止部１０の内側表面１０ａから注入ポート９或いは排出ポート８の内側開口に対応する領域を含めた範囲内（すなわち、図１中に示すように、内側表面１０ａから符号Ｌ２近傍までの範囲内）としてある。」を、「封止部１０の内側表面１０ａから、注入ポート９或いは排出ポート８の内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで、すなわち、図１中に示すように、内側表面１０ａから符号Ｌ２で示す長さとしてある。」と訂正する。　
　
ｂ−４
　【００５４】中の「前記封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から前記ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲に亘って連続させた状態で中空糸の端部表面に設けた」を「前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けた」と訂正する。
　
　（３）訂正事項ｃ
　ｃ−１
　特許請求の範囲の請求項２中の「中空糸束の径方向に漸次変化させ、外周側はポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲まで」を「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」と訂正する。
　
ｃ−２
　【００１１】の「中空糸束の径方向に漸次変化させ、外周側はポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲まで」を「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」と訂正する。
　
ｃ−３
　【００５５】の「中空糸束の径方向に漸次変化させ、外周側はポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲まで」を「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」と訂正する。
　
２−２．訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　
（１）訂正事項ａについて
　
　訂正事項ａは、訂正後の特許請求の範囲に記載した発明が「中空糸型モジュール」に関するものだけであり、その製造方法に関する発明は平成１２年１月１１日付け手続補正書による補正により特許請求の範囲からすでに削除されていることに整合させて、発明の名称を訂正するものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであり、かつ、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
（２）訂正事項ｂについて
　
　前訂正事項ｂ−１は、訂正前の請求項１の「前記封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から前記ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲に亘って連続させた状態で空糸束の端部表面に設けた」を、「前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けた」と訂正することにより、コーティング層を設けた領域をより明りょうにするものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とするものである。
　また、訂正事項ｂ−１は、願書に添付した明細書【００１９】の「中空糸７の端部外表面には、コーティング層１９を設けてある。・・・このコーティング層１９は、封止部１０の内側表面１０ａからハウジング３の長手方向中央に向けて連続して設けてある。このコーティング層１９の長さは、注入ポート９或いは排出ポート８に基づき規定してあり、封止部１０の内側表面１０ａから注入ポート９或いは排出ポート８までの範囲内（内側表面１０ａから符号Ｌ２近傍までの範囲内）としてある。」なる記載、及び願書に添付した図面の図１のＬ２が封止部１０の内側表面１０ａから排出ポート８のケーシングの長手方向中央に近い方（内側）の開口端部までの距離を示している記載を根拠とするものであって、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
　訂正事項ｂ−２は、上記訂正事項ｂ−１に整合させるための訂正、及び、ポートの内側、外側の定義を明りょうにするための訂正であるから、明りょうでない記載の釈明を目的とするものである。
　そして、内側、外側に関して、願書に添付した明細書【００１９】の「封止部１０の内側表面１０ａ」、同【００３２】の「ハウジング３の両端から外側に突出した封止部１０の外側部分」なる記載、及び、願書に添付した図面の図１，３の記載から、本件特許明細書において「内側」、及び、「外側」が、それぞれ「ケーシング（ハウジング）の長手方向中央に近い方」、及び、「ケーシング（ハウジング）の端部に近い方」を意味していると直接的かつ一義的に解することができるから、訂正事項ｂ−２は、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
　訂正事項ｂ−３は、上記訂正事項ｂ−１に整合させるための訂正、及び、願書に添付した図面の図１記載のＬ２が長さを表していることに整合させるための訂正であって、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであり、かつ、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
　訂正事項ｂ−４は、上記訂正事項ｂ−１に整合させるための訂正であって、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであり、かつ、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
（３）訂正事項ｃについて
　
　訂正事項ｃ−１は、訂正前の請求項２の「中空糸束の径方向に漸次変化させ、外周側はポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲まで」を、「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」と訂正することにより、コーティング層の長さの変化状態、及び、コーティング層を設けた領域を明りょうにするものである。
　そして、「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ」とする訂正は、願書に添付した明細書又は図面の【００１９】の「中空糸束２の外周側が長く、尚且つ、中空糸束２の中心方向（径方向内側）に向けて漸次短くなるように変化させている。」なる記載を根拠とするものであり、「外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」とする訂正の根拠は、訂正事項ｂ−１の根拠と同じであるから、訂正事項ｃ−１は、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであり、かつ、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
　訂正事項ｃ−２、ｃ−３は、上記訂正事項ｃ−１に整合させるための訂正であって、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであり、かつ、新規事項を追加するものでも、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
２−３．むすび
　
　したがって、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項で準用する同法第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
［３］特許異議の申立についての判断
　　
３−１．特許異議申立の概要
　
　特許異議申立人東レ株式会社（以下「申立人」という）は、甲第１−４号証を提出して、本件の請求項１及び２に係る発明は、その出願の日前に日本国内において公然知られた発明又は公然実施された発明であるから、特許法第２９条第１項第１号又は第２号に該当し、特許を受けることができない旨、主張している。
　
３−２．本件発明
　                 
　本件の請求項１，２に係る発明は、上記訂正に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１，２に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。
　
「【請求項１】　中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを設け、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させる中空糸型モジュールにおいて、
　前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けたことを特徴とする中空糸型モジュール。
 【請求項２】　 前記コーティング層は、封止部内側表面からの長さを、中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで設けて中心側を外周側よりも短くしたことを特徴とする請求項１記載の中空糸型モジュール。」
　
３−３．引用証拠
　
　当審が平成１４年１月１８日付けで通知した取消理由において引用した証拠１−４には、以下の記載がある。
　
証拠１：製造元が東レ株式会社、販売元が東レ・メディカル株式会社であるポリスルホン製血液透析器「トレスルホンＢＳ」のカタログ（申立人の提出する甲第２号証）
　ポリスルホン製血液透析器「トレスルホンＢＳ−１．８」が、ケーシングの側部に２つのポートを有し、中空糸膜を構成要素とするものである点
　
証拠２：ハイパフォーマンス・メンブレン研究会編、「ハイパフォーマンス・メンブレン’９５」（腎と透析　Vol.38 別冊　1995）、東京医学社、１９９５年６月３０日、第１２９−１３４頁
　
　２−ア．トレスルホンＢＳ−１．８（メーカー　東レ）である透析器の仕様とin　vitro　性能（第１２９頁　表１）
　２−イ．「これは新開発東レ社製ポリスルホン透析膜（トレスルホンＢＳ−１．８）の非常に高い限外濾過速度に起因する・・・」（第１３３頁左欄第３−５行）
　２−ウ．「新開発東レ製ポリスルホン透析膜（トレスルホンＢＳ−１．８）は，溶質除去特性及び生体適合性に優れており，・・・」（第１３４頁左欄第１１−１３行）
　
証拠３：東レ株式会社滋賀事業場内　先端研　医療システム研究室長　板垣一郎による実験報告書（申立人の提出する甲第３号証）
　
　トレスルホンＢＳ−１．８（東レ株式会社製、製造番号５０１１５１１０、滅菌年月日９５．０１．２６）が、中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを有する中空糸型モジュールであり、この中空糸型モジュールの透析液流路に染色液を流し、中空糸を染色すると、中空糸束外周部近傍の中空糸の端部外表面には、封止部の内側表面からケーシングの長手方向中央に近い方に向かって連続した染色されない領域（コーティング層に相当）が形成され、その領域は、中空糸束の外側が長く、中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなっている点（５．実験の内容、及び写真１〜１８）
　
証拠４：東レ株式会社岡崎工場内　医療器材製造部　主任部員　田中和実による陳述書（申立人の提出する甲第４号証）
　
　「東レ株式会社製トレスルホンＢＳ−１．８は、封止部を形成する樹脂を、一旦、ポート部外周に貯留させた後、遠心力によって束部へ浸透させる方法で、封止部を形成させて製造しておりますので、製造過程において、ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲にまでこの樹脂が存在して中空糸の端部表面を覆っています。
　従いまして、別途提出いたします実験報告書において使用した東レ株式会社製トレスルホンＢＳ−１．８（製造番号５０１１５１１０、滅菌日９５．０１．２６）においては、特許第３１５１１６８号でいう封止部とコーティング層とは、同一の樹脂組成物から成ることに相違ないことをここに宣誓いたします。」（第３−１０行）
　
３−４．特許法第２９条第１項違反について
　
　証拠１の記載からすると、東レ株式会社製トレスルホンＢＳ−１．８なる血液透析器は、筒状ケーシングを備え、ケーシングの側部に２つのポートを有し、中空糸膜を構成要素とするものであり、証拠２の記載により、当該血液透析器は、本件特許出願の日前の平成７年に日本国内において公然知られた又は公然実施された（以下「公知・公用」という）ものであることが分かる。
　
　また、証拠３，４の記載からすると、この公知・公用の血液透析器は、中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通する２つのポートを設けた中空糸型モジュールであって、血液透析器である以上、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させるものであり、前記中空糸の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面からケーシングの長手方向中央に近い方に向かって連続させた状態で設けたものであり、前記コーティング層は、封止部内側表面からの長さを、中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側（中心側）に向けて漸次短くなるように変化させて中心側を外周側よりも短くしたものである。
　
　そこで、本件請求項１に係る発明（前者）と証拠１乃至４に記載された公知・公用の透析器（後者）とを対比すると、両者は、
　
　「中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを設け、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させる中空糸型モジュールにおいて、前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面からケーシングの長手方向中央に近い方に向かって連続させた状態で設けた中空糸型モジュール。」
　
である点で一致するが、以下の点で相違する。
　
　中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、コーティング層を、前者では、封止部の内側表面からポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させて設けているのに対して、後者では、ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで設けていない点
　
　すなわち、証拠３の写真１４，１５，１８には、中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、コーティング層が、封止部の内側表面を起点とし、ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置を終点とする領域の途中まで連続して施されていることは示されているが、上記終点に至るまで設けられていることは示されていない。
　
　そして、本件請求項１に係る発明は、上記相違点における前者の構成を有することにより、「コーティング層は、応力集中が生じ易い中空糸の封止部近傍部分を補強するので、流体が中空糸の内外表面を流れて中空糸に機械的な力が作用しても、この機械的な力に対抗することができ、中空糸の破損を防ぐことができる。」という、明細書【００５４】に記載の顕著な作用・効果を奏するものである。
　
　したがって、本件請求項１に係る発明は、証拠１乃至４に記載された公知・公用の発明であるとはいえないので、特許法第２９条第１項第１号又は第２号に該当する発明ではない。
　
　また、本件請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明を限定して減縮するものであるから、請求項１に係る発明が上記公知・公用の発明ではない以上、請求項２に係る発明も、上記公知・公用の発明にはなり得ない。
　
　なお、申立人が提出した甲第１号証である特開昭６０−９０００８号公報も、上記相違点における本願請求項１に係る発明の構成を何ら示唆するものではない。
　
３−５．むすび
　
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては本件発明に係る特許を取り消すことはできない。
　
　また、他に本件発明に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１４年７月９日（２００２．７．９）
【訂正の要旨】
（１）特許第３１２８５８６号発明の明細書中の発明の名称を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「中空糸型モジュール」と訂正する。
（２）特許請求の範囲の請求項１を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを設け、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させる中空糸型モジュールにおいて、
　前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けたことを特徴とする中空糸型モジュール。」と訂正する。
（３）特許請求の範囲の請求項２を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「前記コーティング層は、封止部内側表面からの長さを、中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで設けて中心側を外周側よりも短くしたことを特徴とする請求項１記載の中空糸型モジュール。」と訂正する。
（４）明細書【００１０】中の「前記封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から前記ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲に亘って連続させた状態で中空糸の端部表面に設けたことを特徴とする中空糸型モジュールである。」（特許公報第４欄第４４−４８行）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けたことを特徴とする中空糸型モジュールである。
　ここで、ポートの内側、外側に関しては、ケーシングの長手方向中央に近い方を内側、ケーシングの端部に近い方を外側とする。」と訂正する。
（５）明細書【００１１】中の「中空糸束の径方向に漸次変化させ、外周側はポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲まで」（特許公報第４欄第５０行−第５欄第２行）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」と訂正する。
（６）明細書【００１９】中の「封止部１０の内側表面１０ａから注入ポート９或いは排出ポート８の内側開口に対応する領域を含めた範囲内（すなわち、図１中に示すように、内側表面１０ａから符号Ｌ２近傍までの範囲内）としてある。」（特許公報第６欄第３０−３３行）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「封止部１０の内側表面１０ａから、注入ポート９或いは排出ポート８の内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで、すなわち、図１中に示すように、内側表面１０ａから符号Ｌ２で示す長さとしてある。」と訂正する。
（７）明細書【００５４】中の「前記封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から前記ポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲に亘って連続させた状態で中空糸の端部表面に設けた」（特許公報第１３欄第４５−４８行）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、封止部を形成する樹脂組成物と同一の樹脂組成物からなるコーティング層を、封止部の内側表面から、前記ポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで連続させた状態で設けた」と訂正する。
（８）明細書【００５５】中の「中空糸束の径方向に漸次変化させ、外周側はポートの内側開口に対応する領域を含めた範囲まで」（特許公報第１４欄第３５−３７行）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「中空糸束の外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように変化させ、外周側はポートの内側開口から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
中空糸型モジュール
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを設け、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させる中空糸型モジュールにおいて、
　
前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、
、
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで
　【請求項２】　前記コーティング層は、封止部内側表面からの長さを、中空糸束の
外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は、体液処理や水処理などに使用する中空糸型モジュールに関する。
　【０００２】
　【従来の技術】
　中空糸型モジュールは、医療分野や工業分野を始め幅広い分野で使用されている。例えば、医療分野においては腎臓や肝臓に疾患を持つ患者の血液浄化などに使用され、工業分野においては、ジュースなど飲料物の濃縮や精製、半導体製造において使用する超純水の製造等に使用されている。
　【０００３】
　従来、中空糸型モジュールの一種として、内部に中空糸束を装填した筒状のケーシングの両端開口部に樹脂接着剤を充填して中空糸束の端部を接着固定するとともに封止し、液密性（気密性）を保持した状態で各中空糸の内表面側と外表面側とを分離した中空糸型モジュールがあった。この中空糸型モジュールでは、ケーシング側面の両端部に、ケーシング内部に連通した注入ポート及び排出ポートを設けてあり、ケーシングの両端に、それぞれ各端部開口を閉塞する閉塞蓋を設けてある。また、一方の閉塞蓋には注入口を設けてあり、他方の閉塞蓋には排出口を設けてある。さらに、各中空糸の両端は開放させた状態に設けてある。
　【０００４】
　上記した構成を有する中空糸型モジュールは、例えば、次の手順で製造されていた。まず、筒型ケーシング内に中空糸束を挿入し、樹脂接着剤の注入口を有したポッティングキャップにてケーシングの両端開口を塞ぐ。ここで、中空糸束は、膜厚が５〜５０マイクロメートル、内径が１５０〜２５０マイクロメートル程度の半透性中空糸を３０００〜１５０００本程度束ねたものである。そして、ポッティングキャップの注入口にはチューブ等を装着し、分注タンクとポッティングキャップとを接続する。ポッティングキャップを装着したならば、ポッティングキャップを装着した両端部が円弧軌跡を描くようにケーシングを回転させ、両端部に遠心力を作用させる。この回転状態で分注タンクに接着剤を注入する。注入した接着剤は、チューブ並びにポッティングキャップを通じてケーシングの開口部から両端部に充填され、中空糸束とケーシングの隙間や中空糸同士の隙間に入り込む。充填した接着剤が硬化したならば、ケーシングの回転を止めてポッティングキャップを取り外し、露出したケーシング両端の接着剤部分をケーシングの端部開口に沿った方向に切断除去して各中空糸の両端を開口させる。そして、ケーシングの両端に閉塞蓋を装着して中空糸型モジュールとする。
　【０００５】
　このようにして製造した中空糸型モジュールを、例えば、血液浄化器として用いる場合には、ケーシングの一方の端部に装着した閉塞蓋の注入口から血液を流入させるとともに、ケーシングの他方の端部側に設けた注入ポートから透析液を流入させる。この場合、注入口から流入した血液は中空糸の内表面側を通ってケーシングの他方の端部に装着した閉塞蓋の排出口から排出され、注入ポートから流入した透析液は中空糸の外表面側を通ってケーシングの一方の端部側に設けた排出ポート８から排出される。そして、血液並びに透析液が流れている状態にあっては、浸透圧などにより、血液の余剰成分が中空糸を透過して透析液側に移動するとともに、血液の不足成分が中空糸を透過して透析液から血液に移動する。
　【０００６】
　ところで、この中空糸型モジュールに用いる中空糸束は、上記したように非常に薄く尚且つ細径の中空糸、換言すれば低強度の中空糸を多数本束ねて構成してあり、また、各中空糸は、両端部分のみが接着固定された状態でケーシングに装填されていた。そして、中空糸型モジュールの使用状態においては、中空糸の内外表面には上記した血液や透析液のような液体、或いは気体などの流体が流れる。そして、これらの流体が流れることにより、各中空糸には機械的な力が作用する。例えば、流体の流れが脈流であった場合には、この脈流に起因する流量変化が機械的な力として中空糸に作用する。このような機械的な力により、各中空糸に揺れが生じてその端部、より詳しくは、端部における接着剤にて接着固定された部分と固定されていない自由部分との境界部分に、応力集中が生じる。この応力集中により中空糸は疲労し、長期間の使用などにより疲労が蓄積すると中空糸は破損してしまう。この場合、破損した中空糸が１〜数本程度の少数であっても、中空糸の外表面側を流れる流体と内表面側を流れる流体とが混合してしまうので、使用することができなくなる。
　【０００７】
　このような不具合を改善するため、従来は、装填する中空糸束の密度を高めて隙間を少なくして全体としての剛性を高めたり、或いはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの細い繊維により中空糸を編み込んで補強したりしていた。
　【０００８】
　【発明が解決しようとする課題】
　しかしながら、中空糸束の密度を高める方法では、中空糸束をケーシング内に隙間無く装填しなければならないので、中空糸束の装填時に中空糸を破損しないように作業を慎重に行わなければならず、作業効率が低下してしまう。また、繊維により補強する方法では、編み込み工程を必要とするので製造工程の増加により、コストアップを招いてしまう。
　【０００９】
　本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、流体の流れに起因して生じる中空糸端部の破損を効果的に防止でき、尚且つ製造が容易な中空糸型モジュールを提供することを目的とする。
　【００１０】
　【課題を解決するための手段】
　本発明は、上記した目的を達成するためのものであり、請求項１記載の発明は、中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを設け、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させる中空糸型モジュールにおいて、
　
前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、
、
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで
　ここで、ポートの内側、外側に関しては、ケーシングの長手方向中央に近い方を内側、ケーシングの端部に近い方を外側とする。
　【００１１】
　請求項２に記載のものは、前記コーティング層は、封止部内側表面からの長さを、中空糸束の
外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで
　【００１２】
　【００１３】
　【００１４】
　【００１５】
　【発明の実施の形態】
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。図１は本発明に係る中空糸型モジュール１の断面図、図２はケーシングとしてのハウジング３の端部における中空糸束２の切断面全体を示した図、図３はポッティング工程における封止部１０並びに封止部１０付近を説明する要部拡大断面図である。なお、以下の説明では、中空糸型モジュール１を血液浄化器として用いた場合について説明する。
　【００１６】
　中空糸型モジュール１は、中空糸束２を内部に装填した筒状の筒型ハウジング３と、この筒型ハウジング３の両端開口を閉塞する閉塞蓋４，５とから概略構成してある。
　筒型ハウジング３は、拡径部６を両端部に設けた円筒状部材で、例えばポリカーボネイトにより構成してある。そして、この拡径部６の内径は、拡径部６の内周面とハウジング３内に装填した中空糸束２の径方向端部（即ち、中空糸束２の外周部）との間に、十分な隙間、即ち中空糸束２を構成する各中空糸７同士の間隙（隙間）よりも大きい隙間Ｓを形成するように設定してある。そして、一端側（図１における右に相当）の拡径部６の外周面には、ハウジング３内部に連通した排出ポート８を突設してあり、他端側（図１における左側に相当）の拡径部６の外周面には、ハウジング３内部に連通した注入ポート９を突設してある。
　【００１７】
　この筒型ハウジング３の両端の開口部には、樹脂組成物の一種であるウレタン系の接着剤１１（図２参照）を充填して構成した封止部１０をそれぞれ設けてあり、各中空糸７の端部を接着固定するとともに封止している。これにより、図２に示すように、ハウジング３の両端開口面は、端部が開口した状態の中空糸７が多数密集した状態となるとともに、ウレタン系の接着剤１１が中空糸７同士の間隙を塞いだ封止状態となっている。そして、この封止部１０は、図１に示すように、拡径部６の内周面と中空糸束２端部間の隙間Ｓを残すように端部寄りに形成してある。したがって、封止部１０の内側表面１０ａから注入ポート９或いは排出ポート８の配設位置までは、例えば符号Ｌ１で示すように、所定距離離間している。
　そして、この筒型ハウジング３の一端側には、注入口１５を備えた閉塞蓋４を螺着してあり、Ｏリング１６を介在させることで水密性並びに気密性を確保している。また、他端側には、排出口１７を備えた閉塞蓋５を螺着してある。この閉塞蓋５についても、Ｏリング１６により水密性並びに気密性を確保してある。
　【００１８】
　本実施形態における中空糸７は、ポリエステル系樹脂とポリスルホン系樹脂とを主たる膜素材とした疎水性高分子（ＰＥＰＡ膜）の半透性中空糸である。また、この中空糸７は、膜厚が５〜５０マイクロメートル、内径が１５０〜２５０マイクロメートル程度の非常に細いものである。
　なお、この中空糸７としては、セルロース、セルロースエステル、ポリアクリロニトリル、ポリメタクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリアミド、ポリスルホン、ポリエステルの如き高分子等、適宜な材質のものを用いることができる。そして、このような中空糸７を３０００〜１５０００本程度束ねて中空糸束２としている。
　【００１９】
　そして、図１に示すように、排出ポート８及び注入ポート９のハウジング３内部側端部の前方には、それぞれバッフル板１８を設けてある。このバッフル板１８により、注入ポート９からハウジング３内に流入した透析液を拡散させ、拡径部６の内周面と中空糸束２端部間の隙間Ｓに導いたり、一端側端部まで流動した透析液を排出するようにしている。
　また、中空糸７の端部外表面には、コーティング層１９を設けてある。このコーティング層１９は、封止部１０のウレタン系の接着剤１１（樹脂構成物）と同一の物質により構成してあり、中空糸束２の外周部近傍の中空糸７に選択的に設けてある。そして、このコーティング層１９は、封止部１０の内側表面１０ａからハウジング３の長手方向中央に向けて連続して設けてある。
　このコーティング層１９の長さは、注入ポート９或いは排出ポート８に基づき規定してあり、封止部１０の内側表面１０ａから
、
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで、すなわち、図１中に示すように、内側表面１０ａから符号Ｌ２で示す長さ
　【００２０】
　この中空糸型モジュール１を血液浄化器として使用する際には、前述した従来装置と同様に、注入口１５から血液（第１流体に相当）を流入させるとともに、注入ポート９から透析液（第２流体に相当）を流入させる。そして、注入口１５から流入した血液は中空糸７の内表面側を通ってハウジング３の他端側に向かって流動し、排出口１７から排出される。また、注入ポート９から流入した透析液は、拡径部６と中空糸束２の端部との間に形成された隙間を通じて周方向に広がりつつハウジング３の一端側に向かって流動し、中空糸７の外表面側に接触しながら流れて排出ポート８から排出される。そして、血液並びに透析液が流れている状態では、浸透圧などにより、血液の余剰成分が中空糸７を透過して透析液側に移動するとともに、血液の不足成分が中空糸７を透過して透析液側から血液側に移動する。
　【００２１】
　この使用時において、上記したように中空糸７の端部にはコーティング層１９を設けて補強してあるので、注入ポート９から流入した透析液の流れ（例えば、脈流）が中空糸束２を構成する各中空糸７に作用しても、コーティング層１９による補強により中空糸７の端部は揺れ難くなる。これにより、中空糸７の端部にかかる応力集中が緩和され、中空糸７の破損を防止することができる。特に、本実施形態では、コーティング層１９の封止部内側表面１０ａからの長さを、中空糸束２の外周側を長くして中空糸束２の中心方向に向けて漸次短くなるように変化させているので、透析液の流れが作用して揺れ易い外周側の中空糸７についてはコーティング層１９を長くして剛性を高め、流れが作用し難くなる中心側に向かうにしたがってコーティング層１９を短くして、半透性を有する部分の面積（即ち、有効膜面積）を広くしている。これにより、中空糸７による透過性能を損なうことなく、効果的に中空糸７の破損を防止することができる。
　【００２２】
　次に、このような構成を有する中空糸型モジュール１の製造方法について説明する。
　【００２３】
　中空糸型モジュール１の製造にあたり、まず、バンドル化を行う（バンドル化工程）。バンドル化とは、上記した３０００〜１５０００本程度の中空糸７を束ねて中空糸束２にすることをいう。このとき、中空糸束２の外径は、円筒状のハウジング３の内径（具体的には、ハウジング３の長手方向中央部の内径）に応じた径に調整され、その長さはハウジング３の長さより例えば３０ミリメートル程度長いものとしてある。さらに、この中空糸束２の周面には、中空糸束２が汚染されないようにするとともに装填を容易にするために、シート（図示せず）を巻き付けておく。
　【００２４】
　次に、ハウジング３内に中空糸束２を装填する（中空糸束装填工程）。このとき、シートを巻き付けた状態で中空糸束２を挿入し、その後にシートのみを抜き取る。このようにすると、作業が容易になるとともに中空糸７の破損を防止できる。そして、挿入した中空糸束２の両端部を、ハウジング３の端部開口面から、それぞれ１５ミリメートル程度ずつ突出させておく（図３参照）。この状態で、ハウジング３の両端部に、この両端部を閉塞する有底円筒状のポッティングキャップ２０を被せてハウジング３の両端開口を塞ぐ。
　【００２５】
　ポッティングキャップ２０を被せたならば、ハウジング３をポッティング治具（図示せず）に装着する。このとき、注入ポート９並びに排出ポート８を上向きにして装着する。続いて、接着剤１１を供給するための分注タンク（図示せず）からのチューブ（より詳しくは、チューブ先端に設けたノズル）を両ポート８，９に挿入する。即ち、これらのポート８，９は、中空糸型モジュール１の製造時における接着剤１１用の注入ポートとして機能する。チューブを両ポート８，９に挿入したならば、ハウジング３を装着したポッティング治具を遠心分注装置のターンテーブル上に取り付ける。この場合、ターンテーブル上に設けた固定具等を使用して、ハウジング３がポッティング治具から外れないようにしておく。
　【００２６】
　遠心分注装置への取り付けが終了したならば、ポッティングを行う（ポッティング工程）。このポッティング工程は、接着剤注入工程と接着剤硬化工程とに大別される。
　【００２７】
　接着剤注入工程では、まず、遠心分注装置のターンテーブルを所定の回転速度で回転して、ポッティングキャップ２０を装着した両端部が円弧軌跡を描くようにハウジング３を回転させ、両端部に遠心力を作用させる。そして、この回転状態で分注タンクに所定量のウレタン系接着剤１１を所定注入速度で注入する。注入した接着剤１１は、ノズルから注入ポート９及び排出ポート８内に吐出し、両ポート８，９内を自重で流下して上方からハウジング３の内部へ流入する。そして、ハウジング３の両端部に充填される。
　【００２８】
　ここで、注入するウレタン系接着剤１１は、注入すると、中空糸７同士の間隙内を径方向中心側（即ち、径方向内側）に向けて浸入するよりも拡径部６の内周面と中空糸束２との間の隙間に流入し易い粘度としておく。なお、注入する接着剤１１は、上記したウレタン系のものに限定されない。例えば、エポキシ系接着剤など、上記したような粘度を有し、時間の経過により硬化するものであればよい。
　【００２９】
　このような粘度の接着剤１１を用いた場合、両ポート８，９を通じてハウジング３内部に注入された接着剤１１は、ポート８，９が上向きであるので、上部から供給されて自重により下方に流動する。このとき、中空糸７同士の間隙内を毛細管現象等によって中心側に浸入するよりも拡径部６の内周面と中空糸束２間の隙間Ｓに流れ込み易いので、隙間Ｓに沿って速やかに流れて中空糸束２の外周に先ずは行き渡り、少し遅れて中空糸束２の外周近傍部分から中心側に向けて徐々に浸入していく。また、遠心力が作用しているので、接着剤１１は、中心側に浸入している間にもハウジングの両端部側に向けて流動する。したがって、中空糸７の接着剤１１に浸った長さは、中空糸束２の外周縁側が長く、中心に向かって漸次短くなる。
　【００３０】
　ハウジング３の内部に注入された接着剤１１は、上記したように隙間Ｓや中空糸７同士の間隙内を流動しながらハウジング３の端部側に向かって流れ、ポッティングキャップ２０に達する。そして、接着剤１１は、ポッティングキャップ２０の糸束端部収納部２１の端部側から溜まりはじめ、量が増加するにつれてレベルが徐々に上昇する（即ち、回転中心側に近づく）ので、中空糸束２の端部から次第に浸す長さを増す。そして、所定量の接着剤１１が供給されると、中空糸束２の端部が所定の長さに亘って接着剤１１に浸る。所定の長さに亘って接着剤１１に浸ったならば、接着剤１１の注入を止めて接着剤硬化工程に移行する。
　【００３１】
　この接着剤硬化工程では、ハウジング３の回転を継続して、ハウジング３の端部に接着剤１１が集められた状態を遠心力により維持し、この接着剤１１を硬化させることで封止部１０を形成する。また、接着剤１１が粘性を有しているため、接着剤１１に浸った中空糸７端部の外表面には、接着剤１１が端部方向へ流動した後も接着剤１１が付着した状態で残り被膜が形成される。この被膜の長さは、接着剤１１に浸った部分の長さに相当するので、中空糸束２の外周縁側の中空糸７の被膜の長さが長くなり、中心に向かうにつれて漸次短くなっている。そして、接着剤硬化工程では、この被膜も硬化し、各中空糸７の端部外表面に封止部１０の内側表面１０ａまで連続するコーティング層１９を形成する。なお、この被膜に関し、余剰な接着剤１１は遠心力により端部側（封止部１０側）に移動してしまうので薄い層となる。したがって、この被膜は、封止部１０よりも短時間で硬化する。また、中空糸束２の中心部分に位置する中空糸７ついては被膜が形成されないので、コーティング層１９が形成される中空糸７は外周近傍に位置するものだけである。
　【００３２】
　接着剤１１が硬化したならば、モジュール化工程を行う。このモジュール化工程では、まず、ハウジング３の回転を止めてポッティングキャップ２０を取り外す。この場合、ポッティングキャップ２０の周面に底部に向けて縮径する抜きテーパを設けておくと、ポッティングキャップ２０の取り外しが容易になる。ポッティングキャップ２０を取り外したならば、ハウジング３の両端から外側に突出した封止部１０の外側部分を、ハウジング３の端部開口と同一面となるように切断除去して各中空糸７の両端を開口させる（図２参照）。なお、ポッティングキャップ２０を取り付けた状態で封止部１０の外側部分を切断除去するようにしてもよい。そして、突出部分を切断したならば、ハウジング３の両端にそれぞれ閉塞蓋４，５を装着して中空糸型モジュール１とする。
　そして、この中空糸型モジュール１は、水洗、滅菌、精製水充填（或いは乾燥）の各工程を経て完成する。
　【００３３】
　以上説明した製造方法によれば、両端部に遠心力が作用するようにハウジング３を回転させ、この回転状態にて、ハウジング３端部の拡径部６に設けた注入ポート９や排出ポート８を通じて所定粘度に調整したウレタン系接着剤１１をハウジング３内部に注入する比較的簡単な作業で、封止部１０とコーティング層１９とを同時に形成することができる。また、このようにして形成したコーティング層１９は、封止部１０内側表面からの長さに関し、中空糸束２における外周側が長くなり、中空糸束２の中心側に向けて漸次短くなる。したがって、透析液や血液（即ち、流体）の流れの作用度合いに応じて中空糸７のコーティング層１９の長さを変えることを容易に行うことができる。
　【００３４】
　なお、上記した製造方法では、封止部１０の形成とコーティング層１９の形成とを同時に行うようにした例について説明したが、封止部１０とコーティング層１９とを別工程で形成することもできる。例えば、ハウジング３に装填する前の中空糸束２の端部外周にウレタン系の接着剤１１を塗布したり、中空糸束２の端部を接着剤１１に浸したりして、予めコーティング層１９を形成しておき、このコーティング層１９が形成された中空糸束２をハウジング３に装填した後に封止部１０を形成するようにしてもよい。
　【００３５】
　また、上記した例では、中空糸型モジュール１を血液浄化器に用いた例について説明したが、この中空糸モジュールは、超純水の製造装置や、ジュースの精製装置など、種々の装置に適用することができる。また、ハウジング３の形状に関し、直径や長さ、或いは形状などは、自由に設定することができる。
　【００３６】
　【実施例】
　次に、本発明の実施例を示して、本発明をさらに具体的に説明する。ここでは、ポッティング工程における中空糸束２の密度（キャップ充填率）や接着剤１１の注入速度などについて検討した結果について説明する。これらは、コーティング層１９の長さやコーティング部分の厚さを規定する因子となっている。
　【００３７】
（実施例１）
　両端間の長さが３００ミリメートルのハウジング３を用い、ポリエステル系樹脂とポリスルホン系樹脂とを主たる膜素材とした半透性の中空糸７（以下、ＰＥＰＡ膜という）により構成した中空糸束２を、キャップ充填率が３９％となるようハウジング３に装填し、ハウジング３を回転速度１０００ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を１．５ｇ／秒にして所定量注入した。
　ここで、キャップ充填率とは中空糸７の充填率を示し、ハウジング３の端部開口面に沿ってポッティングキャップ２０を切断した場合において、ポッティングキャップ２０内断面積中における中空糸７の総断面積の割合のことである。そして、キャップ充填率３９％とあった場合には、ポッティングキャップ２０内断面積の３９％が中空糸７により占められていることを意味する。
　【００３８】
（実施例２）
　両端間の長さが２８０ミリメートルのハウジング３に、ＰＥＰＡ膜の中空糸束２をキャップ充填率３７％で装填し、ハウジング３を回転速度９５０ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を１．０ｇ／秒にして所定量注入した。即ち、実施例１に比べて遠心力を低下させるとともに注入速度を低速にした。
　【００３９】
（実施例３）
　両端間の長さが２８０ミリメートルのハウジング３に、ＰＥＰＡ膜の中空糸７をキャップ充填率４１％で装填し、ハウジング３を回転速度１２００ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を１．７ｇ／秒にして所定量注入した。即ち、実施例１に比べて遠心力を高めるとともに注入速度を高速にした。
　【００４０】
（比較例１）
　両端間の長さが３００ミリメートルのハウジング３に、ＰＥＰＡ膜の中空糸７をキャップ充填率４６％で装填し、ハウジング３を回転速度１０００ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を１．５ｇ／秒にして所定量注入した。即ち、実施例１に比べて、キャップ充填率を非常に高く設定した。
　【００４１】
（比較例２）
　両端間の長さが３００ミリメートルのハウジング３に、ＰＥＰＡ膜の中空糸７をキャップ充填率２９％で装填し、ハウジング３を回転速度１０００ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を１．５ｇ／秒にして所定量注入した。即ち、実施例１に比べて、キャップ充填率を非常に低く設定した。
　【００４２】
（比較例３）
　両端間の長さが３００ミリメートルのハウジング３に、ＰＥＰＡ膜の中空糸７をキャップ充填率３９％で装填し、ハウジング３を回転速度１０００ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を０．７ｇ／秒にして所定量注入した。即ち、実施例１に比べて注入速度を非常に低速にした。
　【００４３】
（比較例４）
　両端間の長さが２８０ミリメートルのハウジング３に、ＰＥＰＡ膜の中空糸７をキャップ充填率３９％で装填し、ハウジング３を回転速度１０００ｒｐｍで回転させ、粘度１０００〜２０００ｃｐのウレタン系接着剤１１を、１ポートあたりの注入速度を３．５ｇ／秒にして所定量注入した。即ち、実施例１に比べて注入速度を非常に高速にした。
　【００４４】
　上記の方法で製造した各中空糸型モジュール１における中空糸７のコーティング長と、コーティングされた部分（層）の厚さを測定した。コーティング長は、透析液の流路（注入ポート９）に染色液（コンゴレッド）を流して各中空糸を染色し、中空糸束２外周縁に位置する中空糸７について、染色部分と非染色部分との境界から封止部１０内表面までの長さをコーティング長さとした。また、コーティング部分の厚さは、中空糸束２の直径Ｒ１と、コーティングされなかった部分（非コーティング部）の直径Ｒ２を測定し（いずれも図２参照）、次式に基づき算出した。測定結果を表１に示す。
　【００４５】
　　コーティング部分の厚さ＝（Ｒ１−Ｒ２）／２
　【００４６】
　【表１】
　【００４７】
　キャップ充填率についていえば、実施例１、比較例１及び比較例２の比較により、キャップ充填率が高いとコーティング長さが長くなり、キャップ充填率が低いとコーティング長さが短くなる傾向があることが判った。そして、キャップ充填率を４６％と高くした場合（比較例１）には、コーティング長さが１８ミリメートルとなり、中空糸７の補強という観点では問題ないが、中空糸７における半透性を有する部分の面積、即ち有効膜面積が減少してしまうという問題が生じた。この問題は、キャップ充填率を４１％程度にすると解消する（実施例３）。また、キャップ充填率を２９％と低くした場合（比較例２）には、コーティング長さが１ミリメートルとなり、中空糸７を補強するためには長さが不足していることが判る。そして、キャップ充填率は、３４％程度設定すると十分なコーティング長さが得られることが実験的に判っている。
　以上から、キャップ充填率は、３０％〜４５％の範囲が使用でき、３４％〜４１％の範囲が好適であることが判った。
　【００４８】
　接着剤１１の注入速度についていえば、注入速度を０．７ｇ／秒と低速にした場合（比較例３）には、コーティング長さが０．５ミリメートルであり、コーティング部分の厚さが１ミリメートルであった。即ち、接着剤１１の注入速度を０．７ｇ／秒程度の低速にしても中空糸束２の外周縁部には、極めて短いコーティング層１９が形成されることが判った。また接着剤１１の注入速度を３．５ｇ／秒と高速にした場合（比較例４）では、コーティング長さが１５ミリメートルであり、コーティング部分の厚さが６ミリメートルであった。そして、この比較例４では中空糸７の補強という観点では問題ないが、有効膜面積の減少という問題が生じてしまうことが判った。
　【００４９】
　さらに、接着剤１１の注入速度を１．０ｇ／秒〜１．７ｇ／秒の範囲に設定した場合（実施例１〜実施例３）には、コーティング長さが６〜８ミリメートル、コーティング部分の厚さが５〜７ミリメートルと良好な結果が得られた。
　以上から、この接着剤１１の注入速度については、０．７ｇ／秒〜３．５ｇ／秒の範囲が使用でき、１．０ｇ／秒〜１．７ｇ／秒の範囲が好適であることが判った。
　【００５０】
　なお、上記した接着剤１１の粘度については、中空糸束２の密度（即ち、キャップ充填率）や接着剤１１の注入速度、また拡径部内周面と中空糸束２間の隙間などに基づいて規定されるが、要するに、拡径部内周面と中空糸束２間の隙間Ｓに沿って中空糸束２の外周に行き渡り、その後に、中空糸束２の外周縁から中心方向に浸入するような粘度とすればよい。
　【００５１】
　また、実施例１，２、比較例２，３について、中空糸型モジュール１の中空糸７の内表面側流路（即ち、上記した血液浄化器における血液側流路）、及び中空糸７の外表面側流路（即ち、上記した血液浄化器における透析液側流路）のそれぞれに全容積の約２／３程度の精製水を充填して出荷用梱包を行い、梱包箱単位で中空糸７の落下破壊試験を行った。この落下破壊試験では、落下高さを２ｍとし、１角３稜６面をコンクリート床に落下させ、中空糸型モジュール１の漏れを確認した。試験結果を表２に示す。
　【００５２】
　【表２】
　【００５３】
　この落下破壊試験では、実施例１，２には、漏れが生じた中空糸型モジュール１は認められなかった。また、比較例２には、２４本中２本の中空糸型モジュール１に漏れが生じ、比較例３には、２４本中３本の中空糸型モジュール１に漏れが生じた。そして、漏れが生じた中空糸型モジュール１は、いずれも中空糸７における封止部１０の内側表面１０ａの近傍にて漏れが生じていた。したがって、コーティング長さが６〜８ミリメートル、コーティング部分の厚さが５〜７ミリメートル程度であれば実用上問題なく使用できることが判った。
　【００５４】
　【発明の効果】
　以上説明したように、本発明によれば、次の効果を奏する。
　請求項１記載の発明は、中空糸束を装填した筒型ケーシングを備え、該ケーシングの両端開口部内に樹脂組成物を充填して形成した封止部により各中空糸の端部を接着固定し、ケーシングの側部に内部と連通するポートを設け、中空糸の内表面側に存在する第１流体と中空糸の外表面側に存在する第２流体との間で流体の構成成分を移動させる中空糸型モジュールにおいて、
前記中空糸束の外周部近傍の中空糸の端部外表面に、
、
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで
　【００５５】
　請求項２記載の発明によれば、前記コーティング層は、封止部内側表面からの長さを、中空糸束の
外周側が長く、尚且つ中空糸束の径方向内側に向けて漸次短くなるように
から中空糸束に垂線を引いた場合に対応する位置まで
　【００５６】
　【００５７】
　【００５８】
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　本発明に係る中空糸型モジュールの断面図である。
　【図２】
　ケーシング端部における中空糸束の切断面全体を示した図である。
　【図３】
　ポッティング工程における封止部並びに封止部付近を説明する要部拡大断面図である。
　【符号の説明】
　１　中空糸型モジュール
　２　中空糸束
　３　ハウジング
　４，５　閉塞蓋
　６　拡径部
　７　中空糸
　８　排出ポート
　９　注入ポート
　１０　封止部
　１１　接着剤
　１５　注入口
　１６　Ｏリング
　１７　排出口
　１８　バッフル板
　１９　コーティング層
　２０　ポッティングキャップ
　２１　糸束端部収納部
　【表１】
　【表２】