【事件の表示】
　特許第２９０４２６４号「金属ステントを直接レーザ切断する方法および装置」の請求項１ないし１９に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第２９０４２６４号の請求項１ないし１２に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続きの経緯
　本件特許２９０４２６４号の発明についての特許は、平成７年１１月２８日（パリ条約による優先権主張１９９４年１１月２８日、米国）に出願され、平成１１年３月２６日にその発明について特許権の設定登録がなされ、その後、申立人テルモ株式会社により特許異議の申立てがなされ、取消しの理由が通知され、その指定期間内である１２年１０月１０日に訂正請求（後日取下げ）がなされた後、訂正拒絶の理由が通知され、再度取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成１３年８月１５日に訂正請求がなされたものである。
２．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
ア．訂正事項ａ
　【特許請求の範囲】における【請求項１】ないし【請求項７】を削除し、【請求項８】ないし【請求項１９】を【請求項１】ないし【請求項１２】に繰り上げる。
イ．訂正事項ｂ
【請求項８】から繰り上げられた【請求項１】について、
「膨張可能な金属ステントを形成するための方法であって、一定の線形および回転運動をするように金属チューブを支持する段階と、微細に集束したレーザビームを金属チューブの作用面に当てる段階と、前記チューブ内に保護マンドレルを提供して、レーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁が切断されるのを保護する段階とを備え、これにより、前記チューブを精密なパターンに切断して前記ステントを形成することを特徴とする方法。」を、
「膨張可能な金属ステントをレーザービームにより形成するための方法であって、作用面と、内径を定める内面と、作用面と内面との間のチューブ壁とを有する金属チューブを準備する段階と、金属チューブの内面において回転しうる形状であって金属チューブの内径より小さな直径の保護マンドレルを金属チューブ内に設ける段階と、レーザービームの作用の際、一定の線形運動および回転運動をするように保護マンドレルを内部に入れた状態で金属チューブを支持する段階と、金属チューブをレーザービームに対して一定の線形運動および回転運動を行なわせ、これにより保護マンドレルを金属チューブ内面の一部で回転させて微細に集束したレーザビームを金属チューブの作用面に当て、前記チューブ内に保護マンドレルを提供するとともに、チューブを移動させ、これによりレーザービームによってチューブ壁を切断して所望パターンの円筒形要素を形成し、レーザービームは保護マンドレルにより阻止され、これによってレーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁のうち保護マンドレルが当接する部分がレーザービームによって切断されるのを保護する段階とを備え、これにより、前記チューブを精密なパターンに切断して前記ステントを形成することを特徴とする方法。」と訂正する。
　
（２）訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正事項ａは、特許請求の範囲請求項１ないし７を削除したものであるから、特許請求の範囲の限縮を目的とするものである。
　上記訂正事項ｂは、特許請求の範囲の請求項１の記載において、保護マンドレルの形状および作用をより詳細に限定するものであるから、特許請求の範囲の限縮を目的とするものであり、訂正によって新たに限定された部分は、明細書の段落【０００６】、【０００７】および図１０において記載されている。
　そして、上記いずれの訂正事項も、新規事項の追加に該当せず、本件発明の課題に変更を及ぼすものではないから、実質上、特許請求の範囲を拡張または変更するものではない。
　
（３）むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項および第３項において準用する特許法第１２６条第２項、第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議の申立てについて
（１）申立ての理由の概要
　特許異議申立人テルモ株式会社は、甲第１証ないし甲第１２号証を提出するとともに、本件請求項１ないし７に係る発明は、甲第１号証、または甲第２号証に記載の発明と同一であり、さらに、本件請求項１ないし１９に係る発明は、甲第１号証ないし甲第1１号証に記載の発明に基いて当業者が容易になし得たものであるから、本件各請求項に係る発明の特許は、特許法第２９条第１項第３号の規定および特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、特許法第１１３条第２号の規定により取消されるべきものである旨主張している。
　
（２）本件の請求項１ないし１２に係る発明
　上記２．で示したように上記訂正が認められるから、本件の請求項１ないし請求項１２に係る発明（以下、「本件発明１〜１２」という。）は、上記訂正請求に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１ないし１２に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「【請求項１】　膨張可能な金属ステントをレーザービームにより形成するための方法であって、作用面と、内径を定める内面と、作用面と内面との間のチューブ壁とを有する金属チューブを準備する段階と、金属チューブの内面において回転しうる形状であって金属チューブの内径より小さな直径の保護マンドレルを金属チューブ内に設ける段階と、レーザービームの作用の際、一定の線形運動および回転運動をするように保護マンドレルを内部に入れた状態で金属チューブを支持する段階と、金属チューブをレーザービームに対して一定の線形運動および回転運動を行なわせ、これにより保護マンドレルを金属チューブ内面の一部で回転させて微細に集束したレーザビームを金属チューブの作用面に当て、前記チューブ内に保護マンドレルを提供するとともに、チューブを移動させ、これによりレーザービームによってチューブ壁を切断して所望パターンの円筒形要素を形成し、レーザービームは保護マンドレルにより阻止され、これによってレーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁のうち保護マンドレルが当接する部分がレーザービームによって切断されるのを保護する段階とを備え、これにより、前記チューブを精密なパターンに切断して前記ステントを形成することを特徴とする方法。
【請求項２】　前記金属チューブがステンレス鋼であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】　前記保護マンドレルがステンレス鋼であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】　前記レーザビームが円形に偏光されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】　前記円形偏光が、４分の１波長板によって達成されることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】　前記レーザビームが空間的に濾過されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】　集束したレーザビームスポットの寸法とフィールドの深さが、ビーム径を選定することによって制御されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】　集束したレーザビームスポットの寸法とフィールドの深さが、ビーム集束レンズの焦点長を選定することによって制御されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】　前記レーザビームが、前記チューブに隣接した共軸ガスジェットを通過することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】　ガスが酸素であることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】　ステントを形成した後、ステントを超音波で清浄にする段階を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】　ステントを形成した後、ステントを電解研磨する段階を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。」
　
（３）各甲号証に記載の発明
　特許異議申立人が証拠として提出した各甲号証には、それぞれ、以下のような発明が記載されている。
刊行物１：特開平６−１８１９９３号公報（甲第１号証）（以下、「刊行物１」という。）
　刊行物１には、「膨張可能なステント及びその製造方法」に関して以下の事項が記載されている。
「.半径方向に独立に膨張可能で、共通の軸線に略整列するように相互に連結された円筒形状の要素を有する長手方向に可撓性を有するステント。」（刊行物１【請求項１】の欄）
「管の露出部分は化学的エッチングによってステント構造の所望の模様に管材料の被覆部分を残す管外部から取り除かれる。エッチング工程は小型の製品を機械的或いはレーザー機械工程の特性であるバリ或いは他の加工品なしに、管壁に平滑な開口を発達させる。」（刊行物１【００１２】欄）
「図４に示す実施例では、ステント１０は、１２０°離れた隣接した半径方向に膨張可能な円筒要素１２の間に３つの相互連結要素１３を有する。」（刊行物１【００１７】欄）
　
刊行物２：特開平１−２９９５５０号公報（甲第２号証）（以下、「刊行物２」という。）　刊行物２には、「伸張可能な管腔内移植片及び伸張可能な管腔内移植片を移植するための方法および装置」に関して以下の事項が記載されている。
「第２図に例示されるように、細長い部材７５の厚さが均一であることが示され、及び細長い部材７５、接続部材７７及び部材７８、７９の好適な断面形状が例示されており、その形状は長方形である。」（公報第８頁右上欄第１４行〜１８行）
　
刊行物３：特開昭６３−２１４２６４号公報（甲第３号証）（以下、「刊行物３」という。）　刊行物３には、「前立腺肥大治療のための方法および装置」に関して以下の事項が記載されている。
「この発明に従った、例えばチタニウムを含む打ち延ばしのできる金属のステントはまずチタニウム管またはシート原料を一般に約０．００４ないし０．０５インチの範囲の所望の壁の厚さまで機械加工し、・・・カッティングは有利には従来の放電機械加工装置を用いて達成されてもよい。管原料は回転する芯棒上で切られてもよく、・・・」
（公報第１１頁右下欄第１２行〜第１２頁左上欄第１行）
　
刊行物４：特開平２−２１１９９０号公報（甲第４号証）（以下、「刊行物４」という。）
　刊行物４には、「薄肉管状部品に複雑な形状の開口を機械加工するための装置」に関して以下の事項が記載されている。
「ヘッダ７８には、それぞれの機械加工位置に保持された２個のフェルール２２の内腔と整列した位置において１対のマンドレル８６が取付けられている。」（公報第６頁右下欄１９行〜第７頁左上欄第２行）
　
刊行物５：特開昭５６−１３４０９４号公報（甲第５号証）（以下、「刊行物５」という。）
　刊行物５には、「レーザ切断装置」に関して以下の事項が記載されている。
「レーザ、レーザの出力ビームを工作物上へ指向させるための機構、およびレーザ出力ビームの円偏向を発生するための制御機構を含むレーザ切断装置。」（刊行物５請求項１の欄）
　
刊行物６：「レーザ加工技術」、川澄博通著、日刊工業新聞社刊（昭和６０年１月２８日）、第１８１〜１８３頁（甲第６号証）（以下、「刊行物６」という。）
　刊行物６には、「レーザ切断」に関して以下の事項が記載されている。
「レーザ切断時には焦点は素材表面上になければならないうえ、レーザ光線の照射方向は、その面の法線方向を向いている必要がある。したがって３次元曲面切断などでは面にそって焦点位置を動かさなければならず、そのため、図８・３７に示すような焦点位置保持装置が用いられている。」（刊行物６、１８１頁第６〜１２行）
「金属などの高反射率材料のレーザ光による切断能力が、レーザ光の偏光特性によって影響されていることは、従来も経験的に知られていたが、最近Ｏｌｓｅｎによる発表が行われ、円偏光がレーザ加工に適していることがわかった。」（刊行物６、第１８１頁第１６〜１９行）
　
刊行物７：「レーザープロセス技術ハンドブック」、池田正幸、藤岡知夫、堀池靖浩、丸尾　大、吉川省吾編集、朝倉書店刊（１９９２年４月１５日）、第１６７〜１６９頁（甲第７号証）（以下、「刊行物７」という。）
　刊行物７には、「レーザ切断」に関して以下の事項が記載されている。
「レーザ切断では、図２．３．１に示すように、溶融層の除去や光学系を蒸気やスパッタから保護するために、レーザビームと同軸または異軸のノズルからガスが吹き付けられる。」（刊行物７、１６７頁第２２〜２５行）
　
刊行物８：「ＣＯ２レーザ加工技術」、佐藤國彦監修、石井　明、八木重典著、日刊工業新聞社刊（１９９２年１２月２１日）、第２８〜２９頁（甲第８号証）（以下、「刊行物８」という。）
　刊行物８には、「ＣＯ２レーザ加工技術」に関して以下の事項が記載されている。
「スポット径を小さくするためには、波長λを変えないとすれば焦点距離ｆの短いレンズを使うか、ビーム径Ｄの径を大きくすればよい。」（刊行物８、第２８頁第１６〜１８行）
「スポット径が小さいとパワー密度は高くなるが、焦点深度は浅くなる。」（刊行物８、第２９頁第１０行）
　
刊行物９：特開平６−１５４２５５号公報（甲第９号証）（以下、「刊行物９」という。）
　刊行物９には、「インプラントの製造方法」に関して以下の事項が記載されている。
「陽極酸化処理を終えたインプラントは、蒸留水中で超音波洗浄して表面を清浄化することが好ましい。」（刊行物９【００１７】欄）
　
刊行物１０：特開平５−１９２２５号公報（甲第１０号証）（以下、「刊行物１０」という。）
　刊行物１０には、「光学装置」に関して以下の事項が記載されている。
「不要な光波を除くために、空間フィルタ１０７を用いる。」（刊行物１０【００１１】欄）
　
刊行物１１：特開平５−１４１９３５号公報（甲第１１号証）（以下、「刊行物１１」という。）
　刊行物１１には、「微小変化量の測定方法及び測定装置」に関して以下の事項が記載されている。
「３は空間フィルタで、ゴースト光や反射光等の不要な光をカットする。」（刊行物１１【０００３】欄）
　
刊行物１２：「レーザーハンドブック」、稲場文夫、塩谷繁雄、島津備愛、霜田光一、田幸敏治、竜岡静夫、難波進、矢島達夫編集、朝倉書店刊（昭和４８年２月２０日）、第６９１〜７０３頁（甲第１２号証）（以下、「刊行物１２」という。）
　刊行物１２には、「レーザー加工」に関して以下の事項が記載されている。
図１２．１．８（ｂ）における、レーザ切断による被加工物の切断面が被加工物の平面に垂直である点。
　
（４）対比判断
　本件発明１と、各刊行物のものとを対比すると、刊行物１〜１２に記載された発明には、本件発明１を特定する事項である「金属チューブの内面において回転しうる形状であって金属チューブの内径より小さな直径の保護マンドレルを金属チューブ内に設ける段階と、レーザービームの作用の際、一定の線形運動および回転運動をするように保護マンドレルを内部に入れた状態で金属チューブを支持する段階と、金属チューブをレーザービームに対して一定の線形運動および回転運動を行なわせ、これにより保護マンドレルを金属チューブ内面の一部で回転させて微細に集束したレーザビームを金属チューブの作用面に当て、前記チューブ内に保護マンドレルを提供するとともに、チューブを移動させ、これによりレーザービームによってチューブ壁を切断して所望パターンの円筒形要素を形成し、レーザービームは保護マンドレルにより阻止され、これによってレーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁のうち保護マンドレルが当接する部分がレーザービームによって切断されるのを保護する段階」を有する構成を備えておらず、当該構成によって、本件発明１は、「チューブ内径から離れた壁でのビーム及び／又は溶融スラグによる燃焼を阻止する」（本件明細書段落【００１７】）なる効果を奏するものである。
　さらに、各刊行物に記載された発明ごとに対比判断すると、刊行物１〜２、５〜１２には、そもそも保護マンドレルに相当するものに関する記載がない。
　また、刊行物３には、「管原料は、回転する芯棒上で切られてもよく、」と、マンドレルを示唆する記載はあるものの、その具体的な構造については不明であるし、この刊行物３の記載から上記の本件発明１を特定する事項が自明であるとも言えない。
　 刊行物４には、レーザによる切削加工を行うものであって、加工材料に対してマンドレル８６を設けた点については記載があるものの、「フェルール２２（金属チューブに相当）をレーザービームに対して一定の線形運動および回転運動を行なわせ、これにより保護マンドレルをフェルール２２内面の一部で回転させて微細に集束したレーザビームをフェルール２２の作用面に当て（る）」ものではない。さらに、該刊行物４のマンドレルによって本件発明１の「レーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁のうち保護マンドレルが当接する部分がレーザービームによって切断されるのを保護する」作用を有するかも明確でない。
　したがって、上記刊行物１ないし１２のいずれにも、本件発明１の上記特徴点を示唆する記載がないことは明らかであり、また、上記刊行物１ないし１２に記載の発明を単に寄せ集めたとしても本件発明１に至らないことも明らかである。
　
（５）むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件発明１の特許を取消すことができない。さらに、本件請求項２〜４、６〜９、１１〜１２は、本件請求項１の従属形式、本件請求項５は本件請求項４の従属形式、本件請求項１０は本件請求項９の従属形式で記載されているので、本件発明２ないし１２の特許に関しても同様の結論となる。
　また、他に本件発明に関して特許を取消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年９月５日（２００１．９．５）
【訂正の要旨】
訂正の要旨
ア．訂正事項ａ
　【特許請求の範囲】における【請求項１】ないし【請求項７】を削除し、【請求項８】ないし，【請求項１９】を【請求項１】ないし【請求項１２】に繰り上げる。
イ．訂正事項ｂ
　【請求項８】から繰り上げられた【請求項１】について、
「膨張可能な金属ステントを形成するための方法であって、一定の線形および回転運動をするように金属チューブを支持する段階と、微細に集束したレーザビームを金属チューブの作用面に当てる段階と、前記チューブ内に保護マンドレルを提供して、レーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁が切断されるのを保護する段階とを備え、これにより、前記チューブを精密なパターンに切断して前記ステントを形成することを特徴とする方法。」を、
「膨張可能な金属ステントをレーザービームにより形成するための方法であって、作用面と、内径を定める内面と、作用面と内面との間のチューブ壁とを有する金属チューブを準備する段階と、金属チューブの内面において回転しうる形状であって金属チューブの内径より小さな直径の保護マンドレルを金属チューブ内に設ける段階と、レーザービームの作用の際、一定の線形運動および回転運動をするように保護マンドレルを内部に入れた状態で金属チューブを支持する段階と、金属チューブをレーザービームに対して一定の線形運動および回転運動を行なわせ、これにより保護マンドレルを金属チューブ内面の一部で回転させて微細に集束したレーザビームを金属チューブの作用面に当て、前記チューブ内に保護マンドレルを提供するとともに、チューブを移動させ、これによりレーザービームによってチューブ壁を切断して所望パターンの円筒形要素を形成し、レーザービームは保護マンドレルにより阻止され、これによってレーザビームによって研磨されるチューブ壁と対向したチューブ壁のうち保護マンドレルが当接する部分がレーザービームによって切断されるのを保護する段階とを備え、これにより、前記チューブを精密なパターンに切断して前記ステントを形成することを特徴とする方法。」
と訂正する。
（５４）【発明の名称】
金属ステントを直接レーザ切断する方法および装置
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　膨張可能な金属ステントを
レーザービームにより
作用面と、内径を定める内面と、作用面と内面との間のチューブ壁とを有する金属チューブを準備する段階と、金属チューブの内面において回転しうる形状であって金属チューブの内径より小さな直径の保護マンドレルを金属チューブ内に設ける段階と、レーザビームの作用の際、
運動
保護マンドレルを内部に入れた状態で
金属チューブをレーザービームに対して一定の線形運動および回転運動を行なわせ、これにより保護マンドレルを金属チューブ内面の一部で回転させて
するとともに、チューブを移動させ、これによりレーザービームによってチューブ壁を切断して所望パターンの円筒形要素を形成し、レーザービームは保護マンドレルにより阻止され、これによって
のうち保護マンドレルが当接する部分
レーザービームによって
　【請求項２】
　前記金属チューブがステンレス鋼であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項３】
　前記保護マンドレルがステンレス鋼であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項４】
　前記レーザビームが円形に偏光されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項５】
　前記円形偏光が、４分の１波長板によって達成されることを特徴とする請求項４に記載の方法。
　【請求項６】
　前記レーザビームが空間的に濾過されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項７】
　集束したレーザビームスポットの寸法とフィールドの深さが、ビーム径を選定することによって制御されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項８】
　集束したレーザビームスポットの寸法とフィールドの深さが、ビーム集束レンズの焦点長を選定することによって制御されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項９】
　前記レーザビームが、前記チューブに隣接した共軸ガスジェットを通過することを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項１０】
　ガスが酸素であることを特徴とする請求項９に記載の方法。
　【請求項１１】
　ステントを形成した後、ステントを超音波で清浄にする段階を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
　【請求項１２】
　ステントを形成した後、ステントを電解研磨する段階を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は一般に、膨張可能な金属ステントの製造における改良に関し、より詳細には、金属ステントを直接レーザ切断し良好な構造品質のステントを提供するための新規かつ改良された方法および装置に関する。
　【０００２】
　【発明が解決しようとする課題】
　ステントは、血管のような体腔の開通性を維持するため、患者の体腔に移植されるようになった膨張可能な体内補形装置である。これらの装置は典型的には、血管などのアテローム性狭窄症の治療に使用される。医学分野では、ステントは一般に、血管や他の管腔の部分を開放状態に保持するように機能するチューブ形の装置である。ステントは特に、流体の通過を遮る切開された動脈内層を支持し元に戻すように使用するのに適している。ステントを送出し移植する種々の手段が提供されてきた。所望の脈管内の位置にステントを送出するための或る方法は、脈管内カテーテルの遠位端に設けたバルーンのような膨張可能な部材に膨張可能なステントを取付け、カテーテルを患者の体腔内の所望位置まで前進させ、カテーテルに設けられたバルーンを膨らませてステントを恒久的な膨張状態まで膨張させ、次いでバルーンを萎ませ、カテーテルを取り出すことを含んでいる。特に有用な膨張可能なステントの１例は、曲がりくねった体腔を通して送出するのを容易にするため長さ方向軸線に沿って比較的可撓性であるが、体腔内への移植時に動脈のような体腔の開通性を維持するように、膨張状態のときに硬く半径方向に十分に安定しているステントである。このような望ましいステントは典型的には、独立して互いに膨張し且つ曲がる能力を備えた、複数の半径方向に膨張可能な円筒形要素を有している。ステントの個々の半径方向に膨張可能な円筒形要素は、それら自身の直径よりも長さ方向に短いように精密に寸法決めされている。相互連結要素すなわち隣接する円筒形要素間に延びた支柱は、膨張時にステントの歪を阻止する良好な安定性と好ましい位置を提供する。その結果得られるステント構造体は、一連の半径方向に膨張可能な円筒形要素であり、これらの円筒形要素は、体腔壁の小さな切開部が体腔壁に押しつけられるように長さ方向に十分に密接して設けられているが、ステントの長さ方向の可撓性を損なう程には密接していない。個々の円筒形要素は、著しく変形することなしに、隣接する円筒形要素に対して僅かに回転し、その長さに沿って及び長さ方向軸線のまわりで可撓性であるが崩壊に抵抗するために半径方向においては極めて硬いステントが得られる。
　【０００３】
　上述のステントには一般に、精密な円周方向の起伏パターン（例えば、蛇行パターン）が設けられている。円筒形要素の起伏部分の横断面は比較的小さく、好ましくは、縦横比が約２：１又は約０．５：１である。１：１の縦横比が特に適当であることが分かっている。ステントの開放網状構造は、動脈壁の大部分にわたって血液の灌流を可能にし、動脈の損傷した内層の癒合と治療を向上させることができる。膨張可能な円筒体の半径方向の膨張は、波形の変化と同様な起伏パターンを変形させ、これにより、振幅と周波数を減少させる。個々の円筒形構造体の起伏パターンは好ましくは、膨張時に長さ方向に沿ってステントの収縮を阻止するために、互いに同位相にある。ステントの円筒形構造体は、ステントが膨張状態にとどまるように膨張時に塑性変形し、したがって、円筒形構造体は、ステントの配置の際に潰れないように膨張時に十分に剛直でなければならない。ステントの膨張時に、起伏パターンの部分は外方に傾き、膨張したステントの外面の突出部材となる。これらの突出部材は、ステントの外面から半径方向外方に傾き、脈管壁に埋め込まれ、移植すると移動しないように膨張したステントを固定するのを助ける。
　【０００４】
　隣接する円筒形要素を相互に連結する細長い要素は、膨張可能な円筒形要素の起伏成分の横断寸法と同様に精密に構成された横断面を有するべきである。相互連結要素は、チューブ要素のような同じ中間製品から、膨張可能な円筒形要素をもつ一体の構造体として形成してもよく、或いは、別個に形成して、溶接又は相互連結要素を膨張可能な円筒形要素の端部に機械的に固定する等の適当な手段によって連結してもよい。好ましくは、ステントの相互連結要素は全て、ステントを形成する円筒形要素の起伏部分の山または谷のいずれかのところで接合されている。このようにして、膨張時にステントの短縮化はない。隣接する円筒形要素を相互に連結する要素の数と位置は、非膨張状態と膨張状態の両方においてステント構造体に所望の長さ方向可撓性を発生させるために、変えることができる。これらの性質は、ステントを移植する体腔の生理機能の変化を最少にし、かつ、ステントによって内部で支持されている体腔の弾力性を維持するため、重要である。一般に、ステントの長さ方向の可撓性が大きくなると、より容易かつ安全にステントを移植部位に送出することができる。上述のことから、普通のステントは非常に精密で比較的脆い装置であり、理想的には、最も望ましい金属ステントは、微小径の薄肉円筒形チューブから切断された非常に精密な構造体を有していることが明らかであろう。これに関して、ステント構造体を形成する幅狭の支柱を損傷することなしに、ステンレスチューブに精密に寸法決めされた滑らかな幅狭の切断部を形成することが非常に重要である。このような膨張可能な金属ステントを形成するのに化学的エッチングを含む種々の切断方法が使用されてきたが、消散、信頼性および生産性に関連して良好な構造品質のステントを提供する改良が模索されている。
　【０００５】
　したがって、金属ステントの開発、製造および使用に関連した改良は、このようなステントの製造方法の必要性を認識していた。本発明は、これらの必要性を満足するものである。
　【０００６】
　【課題を解決するための手段】
　簡単に言えば、本発明は、ステントの保全性および性能を損なうバリ、スラグ又は他の欠陥を生じさせることなしに、より精密で信頼性が高く、構造的一体性と良好を品質を可能にする、金属ステントを直接レーザ切断するための新規かつ改良された方法および装置を提供する。基本的には、本発明は、小径の薄肉円筒形チューブから切断された非常に精密な構造をもつ金属ステントを製造するための改良されたシステムを提供する。チューブは典型的にはステンレス鋼で形成され、非常に複雑で精密なパターンを生成するため、レーザの下に取付けられ、コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）の掴み具を利用して位置決めされる。薄肉かつ小さなステントパターンのため、レーザ、その電力レベル、集束スポットの寸法、およびレーザ切断路の位置決めに関して非常に精密な制御を行うことが必要である。本発明の好ましい実施例では、ステント構造体への熱入力を最少にし、金属の熱変形、金属の非制御燃焼および過剰な熱による金属学的損傷を阻止して平滑なバリのない切断を行うために、５３２ナノメートルで緑色光を生成するように周波数が二倍にされているＱスイッチ式Ｎｄ：ＹＡＧレーザが、（４０キロヘルツまでの）高パルス速度で高ピーク電力（キロワット）、パルス当たり低エネルギ（３ミリジュール以下）の非常に短いパルス（１００ナノセカンド以下）を生成する。１．０６ミクロン〜０．５３２ミクロンのビームの周波数の二倍化により、ビームは、周波数が二倍化されていないビームよりも２倍小さいスポット寸法に集束され、これにより、電力密度を４倍まで増大させる。これらのパラメータの全てについて、ステント構造体に形成される幅狭の支柱を損傷することなしに、非常に小さな形体のステンレスチューブに平滑で幅狭の切断を実施することが可能である。
　【０００７】
　レーザおよびＣＮＣ位置決め設備に加えて、本発明の実施において使用される光学送出システムは、レーザビーム径を増大させるビーム伸長器と、金属切断における偏光効果を除去する、典型的には４分の１波長板の形態をした円形偏光子と、空間フィルタのための設備と、両眼用目視ヘッドおよび集束レンズと、集束ビームを囲みビーム軸線に沿って差し向けられるガス流の導入を行う共軸ガスジェットとを有している。共軸ガスジェットノズル（内径０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ））は、ノズル先端とチューブとの間の約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）のところで集束ビームのまわりに心出しされている。ジェットは、酸素によって３．８７ｃｍＨｇで加圧され、集束したレーザビームがノズル先端（０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）径）に存在するようにチューブに差し向けられる。酸素は金属と反応し、酸素アセチレン切断の際に生ずる反応と極めて類似した切断方法を助ける。集束したレーザビームは点火源として作用し、酸素と金属との反応を制御する。このようにして、微細な切り溝をもつ材料を精密に切断することが可能である。チューブ内径から離れた壁でのビーム及び／又は溶融スラグによる燃焼を阻止するために、チューブの内側に、ステンレス鋼のマンドレルを置き、パターンを切断するときチューブの底部のところで回転させる。このマンドレルは、内径から離れた壁を保護するビーム／破壊屑ブロックとして作用する。
　【０００８】
　集束した緑色ビームと酸素を利用する切断方法の結果、溶融スラグが切断部に沿って再凝固した状態で、非常に幅狭（約０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ））の切り溝が得られる。これは、除去するのに一層の処理を必要とするパターンの切断スクラップを捕捉する。スラグ破壊屑を切断部から除去してスクラップを残りのステントパターンから取り除くために、切断チューブを塩酸溶液に所定の温度で所定の時間、浸すことが必要である。切断チューブを浸す前に、チューブをアルコールと水の溶液の浴内に置き、約１分間、超音波で清浄にして切断作業によって残された固まっていない破壊屑を除去する。浸した後、チューブを、壁厚に応じた時間、加熱した塩酸内で超音波で清浄にする。超音波清浄器による調和振動によってステントパターンの両端に残された材料に取付けられている支柱が破壊又は破損するのを阻止するために、清浄およびスクラップ除去プロセスの際、チューブの中央の下にマンドレルを配置する。このプロセスの終了時に、ステント構造体を水ですすぐ。ステント構造体は今、電解研磨の準備が整っている。それ故、本発明による、金属ステントを直接レーザ切断するための新規で且つ改良された方法および装置は、滑らかで幅狭の切断部と微細な形体をもつパターンを備えた、精密で信頼性があり且つ消散性が高い膨張可能なステントを提供する。本発明の上述の及び他の目的と利点は、添付図面に関連して以下の詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。
　【０００９】
　【発明の実施の形態】
　次に、図面、特に図１を参照すると、送出カテーテル１１に取付けられたステント１０が示されている。ステント１０は、精密なパターンをもつチューブ状の装置である。ステント１０は典型的には、略同軸に配列された複数の半径方向に膨張した円筒形要素１２を備えており、これらの円筒形要素１２は、隣接する円筒形要素の間に配置された要素１３によって互いに連結されている。送出カテーテル１１は、動脈１５内でステント１０を膨張させるため、膨張可能な部分すなわちバルーン１４を有している。図１に示されるように、動脈１５は、動脈路の一部を塞ぐ切り裂かれた内層１６を有している。
　【００１０】
　ステント１０が取付けられた典型的な送出カテーテル１１は、血管形成手術用の普通のバルーン拡張カテーテルと同じである。バルーン１４は、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ナイロン、或いはＥ．Ｉ．デュポン・デネムース社のポリマー製造部門の商標「サルリン」として製造されているようなイオノマーのような適当な材料で形成される。他のポリマーを使用してもよい。動脈１５内の疾患部位への送出の際、ステント１０がバルーン１４の適所に留まるために、ステント１０は、バルーンに押しつけられている。ステント１０が送出カテーテル１１の膨張可能部分の適所に留まり且つ所望の動脈位置への送出の際にステント１０の開放面による体腔の擦傷を回避するのをさらに確実にするために、１９９０年４月２５日に出願された米国特許出願第０７／６４７，４６４号（ステント送出システム）に記載されているような、引っ込み可能な保護送出スリーブ２０を設けるのがよい。作用部分（すなわち、バルーンの円筒形部分）の端部にカラー又は出っ張りを設けるような、ステント１０をバルーン１４に固定するための他の手段を使用してもよい。
　【００１１】
　ステント１０の半径方向に膨張可能な円筒形要素１２は各々、独立して膨張するのがよい。したがって、バルーン１４は、種々の体腔の形状においてステント１０の移植を容易にするために、テーパのような円筒形以外の膨張形状を備えていてもよい。ステント１０の送出は、次のようにして達成される。まず、ステント１０を送出カテーテル１１の遠位端のところで膨張可能なバルーン１４に取付ける。バルーン１４を僅かに膨らませて、ステント１０をバルーンの外側に固定する。案内ワイヤ（図示せず）による普通のセルディンガー技術で、カテーテル・ステント組立体を患者の脈管系に導入する。切り裂かれた内層１６を有する動脈の疾患部位にガイドワイヤ１８を配置し、次いで、ステント１０が切り裂かれた内層１６のすぐ下に来るまで、カテーテル・ステント組立体を、ガイドワイヤ１８の上を前進させる。図２に示されるように、カテーテルのバルーン１４を膨張させてステント１０を動脈１５に当てる。図示されてはいないが、動脈１５は好ましくは、ステント１０の膨張によって僅かに膨張され、ステント１０を着座させ或いは固定して動かないようにする。動脈の狭窄部分を治療する際の幾つかの状況では、血液または他の流体の通過を容易にするために、動脈をかなり膨張させなければならない。
　【００１２】
　ステント１０は、図３に示されるように、カテーテル１１を引き抜いた後、動脈１５を開放状態に保持するのに役立つ。細長いチューブ状部材によってステント１０を形成するため、ステント１０の円筒形要素の起伏部分は、横断面が比較的平らであり、ステントが膨張したとき、円筒形要素は動脈１５の壁に押しつけられ、その結果、動脈１５を通る血液流を妨害しない。動脈１５の壁に均等に押しつけられているステント１０の円筒形要素１２は、内皮組織の成長で被覆され、血液流の妨害を更に最少にする。円筒形要素１２の起伏部分は、動脈内でのステントの移動を阻止するため、良好な鋲止め特性を提供する。さらに、規則正しい間隔で密に間隔をへだてた円筒形要素１２は、動脈１５の壁に対する均一な支持体を提供し、したがって、図２および図３に示されるように、小さなフラップ又は切り裂き部を動脈１５の壁に固定し適所に保持するようになっている。図４は、図１に示したステント１０の拡大斜視図であって、隣接する半径方向に膨張可能な円筒形要素１２の間での相互連結要素１３の配置をより詳細に示すため、ステントの一端が拡大されて示されている。円筒形要素１２の一方の側の相互連結要素１３の各対は好ましくは、ステントに最大の可撓性を与えるように配置されている。図４に示した実施例では、ステント１０は、隣接する半径方向に膨張可能な円筒形要素１２の間に、１２０°間隔をへだてた３つの相互連結要素１３を有している。円筒形要素１２の一方の側の相互連結要素１２の各対は、円筒形要素の他方の側の対から、半径方向に６０°オフセットしている。相互連結要素を交互に配置した結果、ステントは、実質的に全ての方向において長さ方向に可撓性となる。相互連結要素の配置について種々の形体が可能である。しかしながら、上述したように、個々のステントの相互連結要素は全て、膨張の際にステントの短縮化を阻止するために、起伏部分の山または谷のいずれかに固定すべきである。
　【００１３】
　起伏の数も又、相互連結要素１３の配置（例えば、起伏の谷のところ或いは図５に示すように起伏の側部に沿って）に適合するように変えることができる。図４および図５に最も良く示されるように、円筒形要素１２は、蛇行パターンの形態をなしている。上述したように、円筒形要素１２は各々、相互連結要素１３によって連結されている。蛇行パターンは、複数のＵ形部材３１、Ｗ形部材３２およびＹ形部材３３で形成されており、これらの部材は各々、膨張力が種々の部材の部材により均一に分布するように異なる半径を有している。上述のステント１０および同様なステント構造体は、多くの方法で形成することができる。しかしながら、ステントを形成する好ましい方法は、ステンレス鋼チューブのような薄肉チューブ状部材を切断し、ステントを形成すべき金属チューブの部分に比較的触れずに、チューブの部分をステントの所望のパターンに取り出すことである。本発明によれば、図７に概略的に示したような機械制御レーザによって、チューブを所望のパターンに切断することが好ましい。チューブは、ステンレス鋼のような生物学的に適合する材料で形成するのがよい。ステンレス鋼のチューブは、以下の合金種、すなわち、ＡＳＴＭ、Ｆ１３８−９２又はＡＳＴＭ、Ｆ１３９−９２グレード２による特別な化学性質の３１６ＬＳＳ、或いはＡＳＴＭ、Ｆ１３８−９２による３１６Ｌの特別な化学的性質、又は炭素（Ｃ）が最大０．０３重量％、マンガン（Ｍｎ）が最大２．００重量％、燐（Ｐ）が最大０．０２５重量％、硫黄（Ｓ）が最大０．０１０重量％、珪素（Ｓｉ）が最大０．７５重量％、クロム（Ｃｒ）が１７．００〜１９．００重量％、ニッケル（Ｎｉ）が１３．００〜１５．５０重量％、モリブデン（Ｍｏ）が２．００〜３．００重量％、窒素（Ｎ）が最大０．１０重量％、銅（Ｃｕ）が最大０．５０重量％、残りが鉄（Ｆｅ）の外科移植用のＦ１３９−９２ステンレス鋼であるのがよい。
　【００１４】
　ステントの直径は、極めて小さいので、ステントを形成するチューブは小径とならざるを得ない。典型的には、ステントの外径は、膨張状態で約１．５２ｍｍ（０．０６インチ）であり、ステントを形成するチューブの外径を、２．５４ｍｍ（０．１インチ）まで膨張させることができる。チューブの壁厚は、約０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）である。図７を参照すると、チューブ２１は、チューブ２１をレーザ２４に対して位置決めするための機械制御装置２３の回転コレット２２の掴み具に設置されている。機械の指令によって、チューブ２１は回転され、機械制御されているレーザ２４に対して長さ方向に移動される。レーザは、チューブから材料を選択的に除去し、チューブをパターンに切断する。したがって、チューブは、完成されたステントの個々のパターンに切断される。チューブをステント用パターンに切断するための方法は、チューブの長さの装填および取出しを除いて自動化されている。再び図７を参照すると、装填は、例えば、上述のような機械制御式レーザに対してチューブの長さを軸線方向に相対的に移動させるＣＮＣ・Ｘ／Ｙテーブル２５に関連して、チューブの長さを軸線方向に回転させるＣＮＣ対向コレット掴み具を使用して行われる。コレット間の空間全体を、上述の例の二酸化炭素レーザを使用してパターン形成することができる。装置の制御プログラムは、使用される特定の形体およびコーティングを切除するパターンに依存する。
　【００１５】
　次に図８〜図１１を参照すると、小径の薄肉円筒形チューブから切断された精密な構造体で金属ステントを製造するための、本発明による方法および装置が示されている。（ウェブ幅が０．０９ｍｍ（０．００３５インチ）の）精密な構造体の切断は、最少の熱入力と、チューブを精密に操作する能力とを必要としている。切断作業の際、ステント構造体が変形しないようにチューブを支持する必要もある。所望の端部効果を首尾よく達成するために、システム全体を非常に注意深く構成しなければならない。チューブは、外径が１．５２４〜１．６７６ｍｍ（０．０６０〜０．０６６インチ）、壁厚が０．０５１〜０．１０２ｍｍ（０．００２〜０．００４インチ）のステンレス鋼で形成されている。これらのチューブは、レーザの下に取付けられ、ＣＮＣを使用して位置決めされて非常に複雑で且つ精密なパターンを生成する。薄肉で小さなステントパターン（典型的なウェブ幅が０．０９ｍｍ（０．００３５インチ））のため、レーザ、すなわちレーザの電力レベル、集束されるスポットの寸法、およびレーザ切断路の正確な位置決めに関して非常に精密な制御を行う必要がある。ステント構造体への熱入力を最少にし、金属の熱変形、金属の非制御燃焼および過剰な熱による金属学的損傷を阻止して平滑なバリのない切断を行うために、典型的には米国ニューヨーク、ホーポーグのクァントロニクスから入手でき、５３２ナノメートルで緑色光を生成するように周波数が二倍にされているＱスイッチ式Ｎｄ：ＹＡＧレーザが使用される。Ｑスイッチは、（４０キロヘルツまでの）高パルス速度で高ピーク電力（キロワット）、パルス当たり低エネルギ（３ミリジュール以下）の非常に短いパルス（１００ナノセカンド以下）を生成する。１．０６ミクロン〜０．５３２ミクロンのビームの周波数の二倍化により、ビームは、周波数が二倍化されていないビームよりも２倍小さいスポット寸法に集束され、これにより、電力密度を４倍まで増大させる。これらのパラメータの全てについて、ステント構造体に形成される幅狭の支柱を損傷することなしに、非常に小さな形体のステンレスチューブに平滑で幅狭の切断を実施することが可能である。それ故、本発明のシステムは、材料への熱入力を最少にする幅狭の切り溝を切断するようにレーザのパラメータを調整することを可能にする。
　【００１６】
　チューブ構造体の位置決めには、アノラッド社によって製造販売されているような精密ＣＮＣ設備の使用を必要とする。さらに、パターンが平板から切断されるようにコンピュータプログラムが書かれている特有の回転機構が提供されている。これは、プログラミングに使用される円形と線形の補間を可能にする。ステントの完成構造体が微小であるので、切断時にチューブ構造体の両端を支持し駆動する精密駆動機構が必要とされる。両端が駆動されるので、両端を整合させ正確に同期化させなければならず、さもなければ、ステント構造体は、切断時に、捩じられ変形されるであろう。ＣＮＣ設備を制御するための適当なコンピュータプログラムが、付録Ａとして同封されている。最初のレーザビームを膨張させ、目視ヘッドからビームを送出し、チューブの表面にビームを集束させる光学システムは、共軸のガスヘッドおよびノズルを有しており、このガスヘッドおよびノズルは、切り溝から破壊屑を除去し、ビームが金属を切断し蒸発させるときビームが材料と相互作用する領域を冷却するのを助ける。ビームがチューブの頂面を通って切断するときビームを遮断し、且つ、溶融金属および破壊屑とともにビームがチューブの対向面と衝突するのを阻止する必要もある。
　【００１７】
　レーザおよびＣＮＣ位置決め設備に加えて、光学送出システムは、レーザビーム径を増大させるビーム伸長器と、金属切断における偏光効果を除去する、典型的には４分の１波長板の形態をした円形偏光子と、空間フィルタのための設備と、両眼用目視ヘッドおよび集束レンズと、集束ビームを囲みビーム軸線に沿って差し向けられるガス流の導入を行う共軸ガスジェットとを有している。共軸ガスジェットノズル（内径０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ））は、ノズル先端とチューブとの間の約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）のところで集束ビームのまわりに心出しされている。ジェットは、酸素によって３．８７ｃｍＨｇで加圧され、集束したレーザビームがノズル先端（０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）径）に存在するようにチューブに差し向けられる。酸素は金属と反応し、酸素アセチレン切断の際に生ずる反応と極めて類似した切断方法を助ける。集束したレーザビームは点火源として作用し、酸素と金属との反応を制御する。このようにして、微細な切り溝をもつ材料を精密に切断することが可能である。チューブ内径から離れた壁でのビーム及び／又は溶融スラグによる燃焼を阻止するために、チューブの内側に、ステンレス鋼のマンドレル（内径約０．８６４ｍｍ（０．０３４インチ））を置き、パターンを切断するときチューブの底部のところで回転させる。このマンドレルは、内径から離れた壁を保護するビーム／破壊屑ブロックとして作用する。
　【００１８】
　或いは、このような破壊屑収集は、切り溝を通して伝達されるビームの過剰エネルギ並びにレーザ切断切り溝から放出される破壊屑を捕捉する開口を有するステントチューブの内側に、第２のチューブを挿入することによって達成される。収集した破壊屑を除去するため、この遮蔽チューブに真空または正圧を導入してもよい。切り溝から破壊屑を除去し周囲の材料を冷却するのに使用される別の技術は、内側ガスジェットとして内側ビーム遮断チューブを使用することである。チューブの一端を密封し、側面に小孔を形成し、集束したレーザビームのすぐ下に配置することによって、レーザ切断した切り溝から破壊屑を押し出す小ジェットを作り出すガス圧を加えることができる。これは、ステント構造体の内側に形成され収集される破壊屑を除去する。これは、全ての破壊屑を外側に置く。特別の保護コーティングの使用によって、破壊屑を容易に除去することができる。大部分の場合において、ジェットに利用されるガスは、反応性ガスでも非反応性（不活性）ガスでもよい。反応性ガスの場合には、酸素または圧縮空気が使用される。本出願では圧縮空気が使用される。何故ならば、圧縮空気が除去された材料の良好な制御を提供し、材料自体の熱影響を減少させるからである。アルゴン、ヘリウム、窒素のような不活性ガスを使用して、切断材料の酸化を除去することができる。その結果、酸化されていない切断縁部が得られるが、切断作業後に機械的又は化学的に除去しなければならないガスジェットの出口側に沿って収集される溶融材料の屑があるのが普通である。
　【００１９】
　集束した緑色ビームと酸素を利用する切断方法の結果、溶融スラグが切断部に沿って再凝固した状態で、非常に幅狭（約０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ））の切り溝が得られる。これは、除去するのに一層の処理を必要とするパターンの切断スクラップを捕捉する。スラグ破壊屑を切断部から除去してスクラップを残りのステントパターンから取り除くために、切断チューブを塩酸溶液に約５５°Ｃの温度で約８分間、浸すことが必要である。切断チューブを浸す前に、チューブをアルコールと水の溶液の浴内に置き、約１分間、超音波で清浄にして切断作業によって残された固まっていない破壊屑を除去する。浸した後、チューブを、壁厚に応じて１〜４分間、加熱した塩酸内で超音波で清浄にする。超音波清浄器による調和振動によってステントパターンの両端に残された材料に取付けられている支柱が破壊又は破損するのを阻止するために、清浄およびスクラップ除去プロセスの際、チューブの中央の下にマンドレルを配置する。このプロセスの終了時に、ステント構造体を水ですすぐ。ステント構造体は今、電解研磨の準備が整っている。ステントは好ましくは、米国イリノイ州シカゴのエレクトロ・グロー社からエレクトログロー３００として販売され、硫酸、カルボン酸、ホスフェート、腐食防止剤、および生物分解性の界面活性剤の混合物である溶液のような酸性水溶液で電気化学的に研磨される。浴の温度は、約４３．３〜５７．２°Ｃ（１１０〜１３５°Ｆ）に維持されている。陰極領域対陽極領域は、少なくとも約２対１とすべきである。ステントは更に、所望ならば、例えば生物学的に適合するコーティングを塗布することによって、処理することもできる。
　【００２０】
　次に特に図１２および図１３を参照すると、集束したレーザスポットの寸法と焦点深さは、ビーム径（図１２）および集束レンズの焦点長（図１３）を選定することによって制御することができることは明らかである。レーザビーム径を増大させ或いはレンズ焦点長を減少させると、フィールドの深さを犠牲にしてスポットの寸法を減少減少させることは、図１２および図１３から明らかである。直接レーザ切断は、化学的エッチングおよび角度付きのパターン縁部を生成する同様な方法と比較して、レーザ切断ビームの軸線と実質的に直交する縁部を作る。それ故、本発明のレーザ切断方法は、図６に示されるように、台形ではなく正方形または矩形のステント横断面を実質的に提供する。その結果得られるステント構造体は、優秀な性能を提供する。上述のことから、本発明が、ステントの保全性および性能を損なうバリ、スラグ又は他の欠陥なしに、より精密で信頼性が高い構造的一体性と全体品質を可能にする、金属ステントを直接レーザ切断するための新規で且つ改良された方法および装置を提供することは明らかである。脈管内ステントとしての使用に関連して本発明を説明してきたが、前立腺肥大の場合において尿道を膨張させるような場合にもステントを使用することができることは当業者には明白であろう。本発明の範囲から逸脱することなしに、他の変形および改良を行うことができる。
　【００２１】
　本発明の特別の形態について説明してきたが、上述のことから、本発明の精神と範囲から逸脱することなしに、種々の変形をなし得ることは明らかであろう。したがって、本発明は、特許請求の範囲以外によっては限定されることを意図していない。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　送出カテーテルに取付けられ、疾患した動脈内に配置されている、本発明の特徴を具体化したステントの部分断面立面図である。
　【図２】
　図１に示したステントと同様な部分断面立面図であって、ステントが疾患した動脈内で膨張され、動脈壁の疾患内層に押しつけられた状態を示している。
　【図３】
　送出カテーテルの回収後の動脈内の膨張したステントを示した、部分断面立面図である。
　【図４】
　本発明のステントの非膨張状態における斜視図であって、ステントの一端の詳細を示すため、ステントの一端が拡大図で示されている。
　【図５】
　図４に示したステントの起伏パターンを示す、本発明のステントの平らにした部分の平面図である。
　【図６】
　図５の線５ａ−５ａに沿った断面図である。
　【図７】
　本発明によりステントを製造する際、チューブを選択的に切断するための設備の概略図である。
　【図８】
　本発明によりステントを形成するため、レーザにより金属チューブに適当なパターンを切断するためのシステムの立面図である。
　【図９】
　図８に示したレーザ切断システムのためのレーザヘッドおよび送出サブシステムの平面図である。
　【図１０】
　図８のシステムに使用するための共軸ガスジェット、回転コレット、チューブ支持体およびビーム遮断装置の立面図である。
　【図１１】
　図１０の線１０−１０に沿った断面図である。
　【図１２】
　レーザビーム径対スポット寸法および焦点深さの概略立面図である。
　【図１３】
　焦点長対スポット寸法および焦点深さの概略立面図である。
　【符号の説明】
　１０　ステント
　１１　送出カテーテル
　１２　円筒形要素
　１３　相互連結要素
　１４　バルーン
　１５　動脈
　２１　チューブ
　２４　レーザ