(57)【要約】  本発明による医療用チューブは、先端から後端まで胆道鏡１の挿入部３を挿通可能な管路１３ａが貫通されているチューブ本体１３と、チューブ本体１３の先端から後端の間において形成された、挿入部３の外周側面と管路１３ａとを連通する側孔１３ｂと、操作者の操作に応じて、側孔１３ｂを含むチューブ本体１３の少なくとも一部の硬度を変更可能な硬度変更部１４とを備える。
2010089923.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端から後端まで医療機器を挿通可能な管路が貫通されている管状部材と、
前記管状部材の先端から後端の間において形成された、前記管状部材の外周側面と前記管路とを連通する側孔と、
操作者の操作に応じて、前記側孔を含む前記管状部材の少なくとも一部の硬度を変更可能な硬度変更部とを備えることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１の医療用チューブにおいて、
前記管状部材は、前記硬度変更部により硬度変更される前記先端側部、及び前記硬度変更部により硬度変更されない後端側部とからなることを特徴とする。
【請求項３】
請求項２記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部により硬度変更される前記先端側部の範囲は、前記側孔の先端側の端部から、前記医療機器が前記側孔から突出した状態において前記医療機器が前記側孔に向けて湾曲することで前記管路の内面に当接する部分までであることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸と交差する方向の断面形状を変化させることで、前記管状部材の湾曲に対する硬度を変更することを特徴とする。
【請求項５】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材）の長軸に沿って配設される芯部材を有すると共に、該芯部材の長軸と交差する方向の断面形状を変化させることで、前記管状部材の湾曲に対する硬度を変化させることを特徴とする。
【請求項６】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸に沿って配設される複数の線材を有すると共に、該線材を屈曲させることで、前記管状部材の湾曲に対する硬度を変化させることを特徴とする。
【請求項７】
請求項４記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の肉厚を変化させることで硬度を変更させることを特徴とする。
【請求項８】
請求項４記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の断面形状を、前記側孔が臨む方向に外径を拡大し、或いは前記側孔と直行する方向に外径を縮小させて変形させることを特徴とする。
【請求項９】
請求項５記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記側孔の反対側の外周側面において、進退可能に配置された補強部材を有することを特徴とする。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記管路に挿通される医療機器を固定するための固定機構を有し、
前記硬度変更部は、前記固定機構による固定が解除されるのに応じて前記管状部材の硬度を変更することを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内に挿入する医療機器をガイドする医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、内視鏡的な十二指腸乳頭切開術によって総胆管結石の非観血的治療が行われるようになったが、総胆管結石に肝内結石を合併する症例も少くなく、内視鏡的十二指腸乳頭切開による総胆管結石除去後も肝内結石に対する治療が必要となる場合がある。そのため、経口的な胆道鏡検査による肝内結石の診断、及び非観血的治療が望まれている。【０００３】
しかし、胆道の出口開口が十二指腸に対し、胃側から挿入された医療機器の代表である内視鏡を基準とした場合は戻り方向に指向しているため、この胆道内に内視鏡を挿入しようとした場合、内視鏡の先端を後方へ湾曲させて挿入する必要があるため内視鏡操作が難しい。【０００４】
この対策として、例えば特公平１−２８５８１号公報に開示されているように、軟性の管状部材（オーバチューブ）を用いて内視鏡を経乳頭的に胆道内へ導く技術が知られている。【０００５】
図４１に、同文献に開示されている管状部材１０１を示す。同図に示すように、内視鏡を用いて経口的な胆道鏡検査を行うに際しては、先ず、図示しない側視型の十二指腸用内視鏡の挿入部に管状部材１０１を挿入しておき、この管状部材１０１の先端から突出されている内視鏡の挿入部の先端を観察方向である十二指腸１０４の乳頭Ａ（十二指腸乳頭Ａ）まで挿入する。そして、十二指腸用内視鏡で十二指腸乳頭Ａを確認した場合、管状部材１０１を順送りして、この管状部材１０１の外側に開口されている側孔１０１ａを十二指腸用内視鏡の視野に入れる。【０００６】
その後、十二指腸用内視鏡を抜去し、代わりに、この管状部材１０１に胆道鏡１０２を挿入し、この胆道鏡１０２の挿入部１０３の先端を側孔１０１ａまで導く。そして、挿入部１０３の先端が側孔１０１ａに臨まされた場合、挿入部１０３を湾曲させて、挿入部１０３の先端を側孔１０１ａに挿通させ、この側孔１０１ａを経て十二指腸乳頭Ａへ導き、この十二指腸乳頭Ａから総胆管Ｂに挿入し、この側孔１０１ａの先端側縁部Ｐ１を支点に胆道鏡１０２の挿入部１０３の進行方向を総胆管Ｂ内へ導く。【０００７】
しかし、上述した文献に開示されている管状部材１０１のように、この管状部材１０１の外周側面に側孔１０１ａが開口されている場合、この側孔１０１ａ周辺の剛性が低下する。【０００８】
図４１に示すように、この側孔１０１ａから突出される胆道鏡１０２の挿入部１０３は、側孔１０１ａの先端側縁部Ｐ１を支点として観察方向が変更させられるため、側孔１０１ａを胆道鏡１０２の挿入部１０３が通過する際に、この先端側縁部Ｐ１に挿入部１０３から、この側孔１０１ａを押し広げる方向（図に矢印で示す方向）の押圧力が印加される。この側孔１０１ａが穿設されている部位は剛性が低下しているため、この側孔１０１ａの先端側縁部Ｐ１に、側孔１０１ａを押し広げる方向の押圧力が印加されると、この側孔１０１ａの周辺が、この側孔１０１ａを広げる方向に湾曲してしまう。【０００９】
管状部材１０１の側孔１０１ａの周辺が湾曲してしまうと、胆道鏡１０２の挿入部１０３の先端を観察方向へ指向させるには、この挿入部１０３をより大きく湾曲させなければならないが、挿入部１０３の湾曲量には限界があるため、この挿入部１０３の先端を観察方向へ正確に導くことが難しくなり、操作性が悪くなる問題がある。【００１０】
これに対処するに、管状部材１０１の側孔１０１ａの周辺の硬度を高くして、撓み難くすることも考えられるが、管状部材１０１の先端を胃や十二指腸１０４等の体腔内の屈曲部（例えば十二指腸球部）を通過させるに際し、この先端を屈曲させることが困難となり、操作性が低下する問題がある。【００１１】
又、管状部材１０１を、観察方向にある十二指腸乳頭Ａ等へ導いた後、例えば特開平９−２５８４４１号公報に開示されている針金状の硬質部材（５２）、或いは特開平１１−７６１８２号公報に開示されている規制体（１０）を管状部材に挿通して、剛性を高めるようにすることも考えられるが、この硬質部材或いは規制体を経口的に挿入して管状部材の先端付近まで導くことは、管状部材が体腔内で屈曲しているため難しい。【００１２】
本発明は、上記事情に鑑み、管状部材の外周側面に開口されている側孔周辺の剛性を高くすることなく、可撓性を維持した状態で体腔内への挿入性を確保し、しかも、医療機器が側孔を通過する際に、この側孔の縁部を支点として進行方向が変更される場合であっても、この側孔周辺が医療機器からの押圧力を受けて湾曲し難く、医療機器の進行方向を、側孔の縁部を支点として正確に変更させることができて、操作性の良い医療用チューブを提供することを目的とする。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明による医療用チューブは、先端から後端まで医療機器を挿通可能な管路が貫通されている管状部材と、前記管状部材の先端から後端の間において形成された、前記管状部材の外周側面と前記管路とを連通する側孔と、操作者の操作に応じて、前記側孔を含む前記管状部材の少なくとも一部の硬度を変更可能な硬度変更部とを備えることを特徴とする。【００１４】
本発明によれば、管状部材に形成された外周側面と管路とを連通する側孔を含む少なくとも一部の硬度を、硬度変更部により、操作者の操作に応じて変更可能にしたので、可撓性を確保した状態では、管状部材の体腔内に対する良好な挿入性を確保することができる。又、管状部材の挿通されている医療機器を、この管状部材の外周側面に開口されている側孔を通過させるに際しては、操作者が側孔を含む管状部材の少なくとも一部の硬度を変更することで、医療機器が、管状部材に開口されている側孔の縁部を支点として進行方向が変更される場合であっても、この側孔周辺が医療機器からの押圧力を受けて湾曲し難くなり、医療機器の進行方向を、側孔の縁部を支点として正確に変更させることができ、良好な操作性を得ることができる。その結果、管状部材の外周側面に開口されている側孔周辺の剛性を高くすることなく、必要なときは、操作者の操作により硬度を確保することができるため、使い勝手がよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１〜図１０は本発明の第１実施形態を示し、図１は医療用チューブと内視鏡との概略構成図
【図２Ａ】医療用チューブと内視鏡との正面図
【図２Ｂ】図２Ａの要部右側面断面図
【図３Ａ】内視鏡の先端をチューブ本体の側孔から突出させた状態の正面図
【図３Ｂ】図３Ａの要部右側面断面図
【図４】図３ＢのIV-IV断面図
【図５】医療用チューブと内視鏡の挿入部とを十二指腸に挿入した状態の説明図
【図６】医療用チューブの側孔を十二指腸乳頭に対向させた状態の説明図
【図７】医療用チューブの先端部から内視鏡挿入部の先端を後退させた状態の説明図
【図８】医療用チューブの側孔から内視鏡挿入部の先端を突出させた状態の説明図
【図９】内視鏡挿入部の先端を経乳頭的に総胆管へ導く状態の説明図
【図１０】チューブ本体の剛性の最小限必要な領域を示す説明図
【図１１】図１１Ａ〜図１６Ｂは本発明の第２実施形態を示し、図１１は医療用チューブの先端部分の斜視図
【図１２Ａ】医療用チューブの先端部分の側面図
【図１２Ｂ】図１２ＡのXII-XII断面図
【図１３】固定部の断面側面図
【図１４】図１３の状態別の断面側面図
【図１５】チューブ本体の先端部を変形させた状態の要部斜視図
【図１６Ａ】内視鏡の先端をチューブ本体の側孔から突出させた状態の正面図
【図１６Ｂ】図１６Ａの要部右側面図
【図１７】本発明の第３実施形態による医療用チューブの要部斜視図
【図１８Ａ】図１８Ａ〜図２２Ｂは本発明の第４実施形態を示し、図１８Ａは医療用チューブの先端部の断面側面図
【図１８Ｂ】図１８ＡのXVIII-XVIII断面図
【図１９】医療用チューブの後端部の断面側面図
【図２０Ａ】芯部材の変形前の斜視図
【図２０Ｂ】芯部材の変形後の斜視図
【図２１】図１９の状態別の断面側面図
【図２２Ａ】挿入部を側孔から突出させた状態の図１８Ａに相当する断面側面図
【図２２Ｂ】図２２ＡのXXII-XXII断面図
【図２３Ａ】図２３Ａ〜図２４Ｂは本発明の第５実施形態による医療用チューブの先端部を示し、図２３Ａは医療用チューブの先端部の断面側面図
【図２３Ｂ】図２３ＡのXXIII-XXIII断面図
【図２４Ａ】芯部材の変形前の斜視図
【図２４Ｂ】芯部材の変形後の斜視図
【図２５Ａ】図２５Ａ〜図２６は本発明の第６実施形態を示し、図２５Ａは硬度変更部の変形前の斜視図
【図２５Ｂ】硬度変更部の変形後の斜視図
【図２６】硬度変更部の断面正面図
【図２７】図２７〜図３３Ｂは本発明の第７実施形態を示し、図２７は医療用チューブの先端部分の斜視図
【図２８】医療用チューブの先端部分の側面図
【図２９】医療用チューブの先端部分の断面側面図
【図３０】変形前の硬度変更部の斜視図
【図３１】変形後の硬度変更部の斜視図
【図３２Ａ】図２８のＡ−Ａ断面であって、変形前の硬度変更部の断面図
【図３２Ｂ】図２８のＡ−Ａ断面であって、変形後の硬度変更部の断面図
【図３３Ａ】図２８のＢ−Ｂ断面であって、変形前の硬度変更部の断面図
【図３３Ｂ】図２８のＢ−Ｂ断面であって、変形後の硬度変更部の断面図
【図３４Ａ】図３４Ａ〜図３６Ｂは本発明の第８実施形態を示し、図３４Ａは医療用チューブの先端部の断面側面図
【図３４Ｂ】は図３４ＡのXXXIV-XXXIV断面図
【図３５】硬度変更部の斜視図
【図３６Ａ】医療用チューブの先端部をチューブ本体の側孔から突出させた状態の図３４Ａに相当する断面側面図
【図３６Ｂ】図３６ＡのXXXVI-XXXVI断面図
【図３７】図３７〜図４０Ｂは本発明の第９実施形態を示し、図３７は医療用チューブの先端部分の斜視図
【図３８Ａ】医療用チューブの先端部の断面側面図
【図３８Ｂ】図３８ＡのXXXVIII-XXXVIII断面図
【図３９Ａ】医療用チューブの先端部をチューブ本体の側孔から突出させた状態の正面図
【図３９Ｂ】図３９Ａの要部右側面図
【図４０Ａ】支持プレートの収納状態を示す斜視図
【図４０Ｂ】支持プレートが突出した状態の斜視図
【図４１】従来例による医療用チューブを用いて内視鏡を経乳頭的に胆道内へ導く状態の説明図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面に基づいて本発明の一実施形態を説明する。【００１７】
［第１実施形態］
図１〜図１０に本発明の第１実施形態を示す。【００１８】
同図の符号１は、医療機器の代表である内視鏡であり、本実施形態では胆道鏡が示されている。従って、以下においては、この内視鏡１を胆道鏡１と称して説明する。【００１９】
この胆道鏡１は、手元側に操作部２を有し、この操作部２から軟性の挿入部３が延出されている。又、操作部２には、挿入部３の先端部に設けられている湾曲部４を湾曲操作する湾曲操作ノブ５、処置具等が挿入される処置具挿通チャンネルの挿入口６が設けられていると共に、この操作部２の端部には、光源装置（図示せず）に接続されて照明光や各種信号を伝送可能なユニバーサルコード８が延出されており、このユニバーサルコード８を介して光源装置からの照明光が挿入部３の先端方向へ導かれる。挿入部３の先端には照明光学系、撮像素子等の観察光学系、処置具挿通チャンネルの先端開口部等（いずれも図示せず）が設けられ、撮像素子により得られた撮像信号がユニバーサルコード８等を介してプロセッサ（図示せず）に伝送されることで、観察画像が生成される。さらに、操作部２にはプロセッサやプロセッサに接続された記録装置等の遠隔操作を行うためのリモートスイッチ７が設けられている。【００２０】
この挿入部３に、医療用チューブ（オーバチューブ）１１が外装される。この医療用チューブ１１は、後端側に固定部１２が設けられ、この固定部１２の先端から管状部材としてのチューブ本体１３が延出されている。このチューブ本体１３は、軟質塩化ビニル、シリコンゴム等の軟性材料で形成されており、内部に先端３ａから後端まで、胆道鏡１に設けられている挿入部３を挿通可能な管路１３ａが貫通形成されている。このチューブ本体１３は円筒状に形成され、外周側面と管路１３ａを形成する内周側面とが同軸状に形成されており、従って、このチューブ本体１３の肉厚は全周にわたってほぼ一定となっている。【００２１】
又、このチューブ本体１３の先端から後端の間に、管路１３ａと外周側面とを連通する側孔１３ｂが開口されている。この側孔１３ｂは、管路１３ａに挿通された挿入部３の先端３ａを外部へ露呈させるものである。従って、具体的には、この側孔１３ｂは、チューブ本体１３の先端側で、且つ挿入部３の外径よりも大きく、且つ長軸（管路１３ａの軸芯）に沿って延出する長孔状に形成されている。【００２２】
更に、このチューブ本体１３の先端に、硬度変更部１４が設けられている。図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂに示すように、この硬度変更部１４は、一対の板ばね１４ａ，１４ｂの両端がヒンジ１４ｃを介して支持された、いわゆるばね口構造を有しており、両ヒンジ１４ｃが、側孔１３ｂが開口されている外周側面と、この外周側面に対向する側の外周側面とを結ぶ軸線方向に配設されている。図３Ａに示すように、外力が印加されていない状態の板ばね１４ａ，１４ｂは、自己の弾撥力により常時閉じた状態が維持されており、チューブ本体１３の先端部１３ｃが両ヒンジ１４ｃ側へ一文字状に弾性変形されている。【００２３】
図２Ａ、図２Ｂに示すように、この硬度変更部１４は、管路１３ａに挿通される胆道鏡１の挿入部３の先端３ａが挿通されて保持される。挿入部３の先端３ａが硬度変更部１４にて保持された状態では、板ばね１４ａ，１４ｂが挿入部３の先端３ａの外周によって湾曲される。尚、図５〜図９には、体腔内の十二指腸１０４が示されており、Ａは十二指腸乳頭、Ｂは総胆管であり、この総胆管Ｂに胆道（図示せず）が連通されている。【００２４】
次に、このような構成からなる医療用チューブ１１を用いて胆道鏡１の挿入部３を経口的に十二指腸１０４を経て総胆管Ｂ等へ導く動作について説明する。【００２５】
先ず、図１に矢印で示すように、胆道鏡１の挿入部３を医療用チューブ１１の管路１３ａに対し、固定部１２側から挿通する。そして、医療用チューブ１１のチューブ本体１３の先端に設けられているばね口状の硬度変更部１４の両板ばね１４ａ，１４ｂを、ヒンジ１４ｃ間を指で挟み込んで、互いに離間する方向へ湾曲させ、そこに胆道鏡１の挿入部３の先端３ａを臨ませる。そして、両板ばね１４ａ，１４ｂに対する押圧力を解除すると、図２Ａに示すように、板ばね１４ａ，１４ｂが自己の弾撥力で挿入部３の先端３ａを挟持する。又、医療用チューブ１１の基部側に設けられている固定部１２を、胆道鏡１の操作部２に嵌合させて固定する。【００２６】
その結果、医療用チューブ１１は胆道鏡１と一体化され、胆道鏡１の挿入部３に設けられている湾曲部４を湾曲させた場合、医療用チューブ１１のチューブ本体１３の先端側も同方向へ湾曲される。【００２７】
次いで、被検者に対し、胆道鏡１の挿入部３を医療用チューブ１１のチューブ本体１３と共に経口的に挿通し、図５に示すように、胆道鏡１による観察下において、挿入部３の先端３ａを十二指腸１０４へ導く。そして、図６に示すように、医療用チューブ１１に設けられているチューブ本体１３の外周側面に開口されている側孔１３ｂが、十二指腸乳頭Ａの付近に到達した場合、胆道鏡１の挿入操作を停止し、胆道鏡１の挿入部３を医療用チューブ１１の管路１３ａから後退させる。すると、図７に示すように、挿入部３の先端３ａが、この先端３ａを挟持している硬度変更部１４の板ばね１４ａ，１４ｂ間から抜けて後退する。【００２８】
その結果、図３Ａ、図３Ｂに示すように、硬度変更部１４の両板ばね１４ａ，１４ｂが閉じ、チューブ本体１３の先端部１３ｃが、側孔１３ｂと、この側孔１３ｂに対して長軸（管路１３ａの軸芯）Ｌｍを挟んで対向する側とを結ぶ方向（以下、この方向を便宜的に「縦軸Ｌｖ」と称する）へ一文字状に細長く弾性変形される。チューブ本体１３の先端部１３ｃが一文字状に細長く弾性変形されると、図４に示すように、チューブ本体１３の先端部１３ｃは、硬度変更部１４が装着されている部位から後方の所定範囲にかけての断面形状が縦軸Ｌｖ方向と、長軸Ｌｍを通り且つ縦軸Ｌｖに直交する方向（以下、この方向を便宜的に「横軸Ｌｈ」と称する）とで変化しており、縦軸Ｌｖ方向の幅をＤＹ、横軸Ｌｈ方向の幅をＤＸとした場合、ＤＹ＞ＤＸとなり、側孔１３ｂが形成されている方向へ長く変形される。【００２９】
チューブ本体１３の先端部１３ｃ側の断面形状を、縦軸Ｌｖ方向の幅ＤＹを横軸Ｌｈの幅ＤＸよりも拡大することで、換言すれば、横軸Ｌｈの幅ＤＸを縦軸Ｌｖ方向の幅ＤＹよりも縮小することで、縦軸Ｌｖの断面係数が大きくなり、チューブ本体１３の先端部１３ｃは、縦軸Ｌｖ方向に屈曲し難くなる。【００３０】
その後、図８に示すように、胆道鏡１の挿入部３に設けられている湾曲部４を湾曲させ、先端３ａを、チューブ本体１３に開口されている側孔１３ｂから突出させる。そして、この先端３ａを更に鋭角に湾曲させて、十二指腸乳頭Ａに臨ませる。ところで、湾曲部４自体の湾曲量には限界があり、この湾曲部４の湾曲のみでは、先端３ａを、図８に示す状態まで鋭角に湾曲させることは困難であり、図３Ｂに示すように、挿入部３が側孔１３ｂに向けて湾曲することで、支持される側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１と、管路１３ａの内面に当接する部位（管路支持部）Ｐ２とに支持されて湾曲される。先端側縁部Ｐ１は、挿入部３の反力により、管路支持部Ｐ２を支点として湾曲を戻す方向（図３Ｂの反時計回り方向）へ押圧される。【００３１】
しかし、上述したように、チューブ本体１３は、側孔１３ｂが開口している方向（縦軸Ｌｖ）に長く弾性変形されて縦軸Ｌｖの断面係数が大きくなっているため、胆道鏡１の挿入部３を側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１を支点として湾曲させてもチューブ本体１３の先端部１３ｃが縦軸Ｌｖ方向に湾曲され難くなる。その結果、挿入部３の先端３ａの進行方向を、十二指腸乳頭Ａに向けて正確に変更させることができるようになり、図９に示すように、胆道鏡１の挿入部３を十二指腸乳頭Ａを経て、総胆管Ｂの方向へ容易に導くことができるため、操作性がよい。【００３２】
このように、本実施形態では、医療用チューブ１１のチューブ本体１３の先端部１３ｃにばね口状の硬度変更部１４を設け、胆道鏡１の挿入部３を十二指腸１０４に対して経口的に挿入するに際しては、硬度変更部１４に胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａを挟持させることで、チューブ本体１３の先端部１３ｃを略円形としているので、チューブ本体１３の可撓性が維持され、体腔内への挿入性を確保することができる。又、胆道鏡１の挿入部３を、チューブ本体１３の側孔１３ｂを通して湾曲させた状態で突出させるに際しては、チューブ本体１３を縦軸Ｌｖの方向へ細長く弾性変形させたので、縦軸Ｌｖ側の断面係数が大きくなり、縦軸Ｌｖの方向へ湾曲し難くなる。その結果、側孔１３ｂの周辺の剛性を構造的に高く設定することなく、構造の簡素化が実現できる。【００３３】
医療用チューブ１１のチューブ本体１３は、硬度変更部１４の動作により弾性変形される（硬度が変更される）先端側部と、硬度変更部１４が動作しても弾性変形されない（硬度が変更されない）後端側部とを有しており、先端側部の範囲は、図３Ｂに示すように、側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１から管路支持部Ｐ２までの領域Ｓを含み、より具体的には、管路支持部Ｐ２から先端側が先端側部、この管路支持部Ｐ２から後端側が後端側部となる。但し、実際には、硬度変更部１４が装着されている先端部１３ｃも弾性変形されるため、チューブ本体１３の先端から管路支持部Ｐ２までが、硬度変更させる領域となる。【００３４】
尚、図１０にハッチングで示すように、チューブ本体１３の側孔１３ｂが開口されている外周側面の剛性が、この側孔１３ｂの開口によって低下しているため、最小限、この外周側面を弾性変形させて縦軸Ｌｖ方向の断面係数を大きくすれば、胆道鏡１の挿入部３の先端３ａを側孔１３ｂから突出させた際の剛性を確保することができる。【００３５】
［第２実施形態］
図１１〜図１６Ｂに本発明の第２実施形態を示す。尚、第１実施形態と同一の構成要素に付いては同一の符号を付して説明を省略する。【００３６】
上述した第１実施形態では、医療用チューブ１１に設けられているチューブ本体１３の先端部１３ｃに、ばね口状の硬度変更部１４を設け、この硬度変更部１４にて、チューブ本体１３の先端から管路支持部Ｐ２までを弾性変形させるようにしたが、本実施形態では、細径の硬度変更部として側面ワイヤ２１を備え、この側面ワイヤ２１を引くことで、チューブ本体１３の少なくとも領域Ｓ（図３Ｂ参照）を弾性変形させるようにしたものである。【００３７】
すなわち、図１１、図１２Ａに示すように、医療用チューブ１１のチューブ本体１３の先端部１３ｃに、側面ワイヤ２１が配設されている。この側面ワイヤ２１の両端が先端部１３ｃの外周側面の、前述した側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１よりも前方で、横軸Ｌｈが通過する位置に固定されている。この側面ワイヤ２１は先端部１３ｃの外周側面に対し、弛まされた状態で、側孔１３ｂの開口されている面とは反対側に配設されている。【００３８】
この側面ワイヤ２１の中央部に操作ワイヤ２２の一端が結索されている。この操作ワイヤ２２は、チューブ本体１３の肉厚部に形成されたワイヤルーメン２３に挿通されている。ワイヤルーメン２３は、チューブ本体１３の側孔１３ｂに対して長軸Ｌｍを挟んで対向する側の肉厚部に長軸Ｌｍに沿って形成されており、管路支持部Ｐ２に対応する位置よりもやや後方の外周側面にワイヤ突出口２３ａが開口されている。【００３９】
又、図１３に示すように、医療用チューブ１１の基部側に設けられている固定部１２に、胆道鏡１の挿入部３の基端側を固定する挿入部固定機構が備えられている。この固定部１２は、チューブ本体１３の後端に固設されている口金２５と、この口金２５に外装されているストッパリング２６と、口金２５とストッパリング２６との間に設けた締付け部材２７とを備え、この口金２５とストッパリング２６との中央に、チューブ本体１３に形成されている管路１３ａに連通する管路２５ａ，２６ａがそれぞれ開口されている。【００４０】
又、このチューブ本体１３の基部側の外周側面にワイヤルーメン２３のワイヤ挿入口２３ｂが開口されている。操作ワイヤ２２の先端は、ワイヤ挿入口２３ｂからワイヤルーメン２３に挿通されて、先端側に開口されているワイヤ突出口２３ａから突出されて、側面ワイヤ２１に結索されている。又、操作ワイヤ２２の後端がストッパリング２６に固定されている。【００４１】
又、口金２５の後端に凹部２５ｂが形成され、この凹部２５ｂに、挿入部固定機構の構成要素である締付け部材２７が装着されている。この締付け部材２７はゴム等の弾性を有するリング部材であり、外方へ開口する断面Ｕ字状に形成されている。更に、この凹部２５ｂにストッパリング２６の中央に突出されている凸部２６ｂが進退自在に装着されている。【００４２】
締付け部材２７は、ストッパリング２６の進退動作により凸部２６ｂの先端で押圧離間され、押圧されることにより内周が縮径され、離間されることで拡径される。締付け部材２７が縮径された状態では、胆道鏡１の挿入部３が締め付けられて固定される。又、この締付け部材２７の内周が拡径されることで、挿入部３の固定が解除される。【００４３】
又、口金２５の外周には、先端側から後端側へ拡径するテーパガイド２５ｃが形成されており、このテーパガイド２５ｃの後端に掛止段部２５ｄが形成されている。このテーパガイド２５ｃに、ストッパリング２６の開口端縁に形成されているストッパ部２６ｃが摺接されている。テーパガイド２５ｃの先端側には、ストッパ部２６ｃの内周が掛止する環状溝２６ｅが形成されている。【００４４】
ストッパ部２６ｃの内周が環状溝２６ａに係合した状態では、ストッパリング２６の凸部２６ｂが締付け部材２７を圧縮し、図１３に示すように、管路２５ａに挿通されている胆道鏡１の挿入部３を締め付けて固定している。一方、ストッパリング２６を引くと、ストッパ部２６ｃがテーパガイド２５ｃ上を摺動すると共に、この、ストッパ部２６ｃとテーパガイド２５ｃとの少なくとも一方が弾性変形して、ストッパ部２６ｃの移動が許容される。【００４５】
そして、ストッパ部２６ｃが、テーパガイド２５ｃを乗り越えて掛止段部２５ｄに掛止されると、この引かれた状態が維持される。又、ストッパリング２６のストッパ部２６ｃが掛止段部２５ｄに掛止された状態では、このストッパリング２６に後端が固定されている操作ワイヤ２２が引かれ、チューブ本体１３の先端側に固設されている側面ワイヤ２１が引かれ、この側面ワイヤ２１によって、チューブ本体１３の先端部１３ｃの横軸Ｌｈ側の外周側面が押圧される。【００４６】
次に、本実施形態の作用について説明する。図１２Ａ、図１３に示すように、医療用チューブ１１の管路１３ａ，２５ａ，２６ａに胆道鏡１の挿入部３が挿入されている初期状態では、挿入部３の先端部１３ｃがチューブ本体１３の先端部１３ｃからやや突出されていると共に、固定部１２のストッパリング２６に形成されているストッパ部２６ｃの内周が、口金２５の外周に形成されている環状溝２６ｅに掛止されている。【００４７】
ストッパリング２６のストッパ部２６ｃが口金２５の環状溝２５ｅに掛止されている状態では、口金２５の凹部２５ｂに収容されている締付け部材２７が、凹部２５ｂの底部とストッパリング２６に形成されている凸部２６ｂとの間で圧縮されている。その結果、締付け部材２７の内周が軸中心方向へ膨出され、この膨出により挿入部３の外周が締め付けられ、医療用チューブ１１が挿入部３に固定される。【００４８】
次いで、被検者に対し、胆道鏡１の挿入部３を医療用チューブ１１のチューブ本体１３と共に経口的に挿通し、胆道鏡１による観察下において、挿入部３の先端３ａを十二指腸１０４へ導く。その際、医療用チューブ１１の基部側が、締付け部材２７によって挿入部３に固定されているため、挿入部３と医療用チューブ１１のチューブ本体１３とを、体腔内を一体的に移動させることができる。【００４９】
そして、チューブ本体１３の側孔１３ｂが十二指腸乳頭Ａの付近に到達した場合、胆道鏡１の挿入操作を停止し、医療用チューブ１１の固定部１２に設けられているストッパリング２６を引く。そして、このストッパリング２６に形成されているストッパ部２６ｃを口金２５に形成されている環状溝２６ｅから離脱させ、図１４に示すように、口金２５の基部側に形成されている掛止段部２５ｄに掛止させる。【００５０】
すると、締付け部材２７に対するストッパリング２６に設けた凸部２６ｂの押圧が解離され、胆道鏡１の挿入部３が医療用チューブ１１に対して相対移動可能となる。又、同時に、ストッパリング２６に後端が固定されている操作ワイヤ２２が引かれる。【００５１】
操作ワイヤ２２が引かれると、図１５、図１６Ａに示すように、この操作ワイヤ２２の先端に結索されている側面ワイヤ２１が引かれる。すると、この側面ワイヤ２１が、その先端の固定位置とワイヤルーメン２３のワイヤ突出口２３ａとの間で直線化されて、長軸Ｌｍ方向に力が加えられるため、先端部１３ｃの横軸Ｌｈ方向が押圧される。【００５２】
その後、胆道鏡１の挿入部３を医療用チューブ１１から後退させ、湾曲操作により挿入部３の湾曲部４（図１参照）を湾曲させて、先端３ａを側孔１３ｂ方向に指向させる。このとき、チューブ本体１３の先端部１３ｃの横軸Ｌｈ方向が側面ワイヤ２１の長軸Ｌｍに作用する力により圧縮されているため、少なくとも、先端部１３ｃから側孔１３ｂの後部側にかけて、横軸Ｌｈ方向の幅ＤＸが押圧変形されて短くなり、相対的に縦軸Ｌｖ方向の幅ＤＹが長くなっている。従って、縦軸Ｌｖ方向の断面係数が大きくなり、縦軸Ｌｖ方向に湾曲され難くなる。その結果、胆道鏡１の挿入部３を側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１を支点として湾曲させて、進行方向を十二指腸乳頭Ａに向けて正確に変更させることができる。【００５３】
又、本実施形態では、ストッパリング２６の進退動作により、医療用チューブ１１の挿入部３に対する固定の解離と、チューブ本体１３の先端部１３ｃの押圧変形とを同時に行うようにしたので、操作性が良い。【００５４】
［第３実施形態］
図１７に本発明の第３実施形態による医療用チューブの要部斜視図を示す。本実施形態は、上述した第２実施形態の変形例である。本実施形態で採用するチューブ本体１３は、上述した第２実施形態で採用したチューブ本体１３に代えて採用するものであり、チューブ本体１３の後端側の構造は、上述した図１３、図１４と同一である。従って、チューブ本体１３の後端側の構造については、図１３、図１４を用いて説明する。又、第２実施形態と同一の構成要素については同一の符号を付して説明する。【００５５】
第２実施形態では、側面ワイヤ２１をチューブ本体１３の先端部１３ｃに連結させ、この側面ワイヤ２１を引くことで、少なくともチューブ本体１３の先端部１３ｃから先端側縁部Ｐ１にかけて弾性変形させるようにしたが、本実施形態では、操作ワイヤ２２をチューブ本体１３の先端部１３ｃ側に巻装し、それを引くことで弾性変形させるようにしたものである。【００５６】
すなわち、チューブ本体１３の外周側面には、先端部１３ｃから、少なくとも前述した管路支持部Ｐ２付近にかけて、ワイヤルーメン２３が、チューブ本体１３の長軸Ｌｍ方向に沿って螺旋状に形成されている。尚、チューブ本体１３の手元側は、上述した第２実施形態の図１３、図１４と同様の構造を有している。【００５７】
このワイヤルーメン２３に挿通されている操作ワイヤ２２の先端が、チューブ本体１３の先端に固定されている。又、この操作ワイヤ２２の後端が、チューブ本体１３の手元側に固定されているストッパリング２６に固定されている（図１３、図１４参照）。【００５８】
このような構成では、上述した第２実施形態と同様、ストッパリング２６に設けられているストッパ部２６ｃが、口金２５に形成されている環状溝２５ｅに掛止されている状態では、操作ワイヤ２２はストッパリング２６に対してやや弛まされた状態で連結されている。従って、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側は可撓性が維持されている。【００５９】
又、図１４に示すように、ストッパリング２６に形成されているストッパ部２６ｃを、口金２５に形成されている環状溝２５ｅから離脱させて、口金２５の基部側に形成されている掛止段部２５ｄに掛止させると、操作ワイヤ２２が引かれる。【００６０】
この操作ワイヤ２２が引かれると、先端側のワイヤルーメン２３が螺旋状に形成されているため、螺旋状のワイヤルーメン２３に挿通されている操作ワイヤ２２がチューブ本体１３に密着して、当該チューブ本体１３が締め付けられる。その結果、この操作ワイヤ２２による締め付けで、チューブ本体１３の少なくとも先端から管路支持部Ｐ２付近までが湾曲し難くなり、見かけ上の硬度が高くなる（見かけ上、硬化される）。従って、本実施形態では、螺旋状のワイヤルーメン２３に挿通されている操作ワイヤ２２の先端側が硬度変更部として機能する。【００６１】
その結果、このチューブ本体１３の管路１３ａに挿通されている胆道鏡１の挿入部３を湾曲させて、先端３ａをチューブ本体１３の側孔１３ｂから突出させるに際し、この先端３ａにて先端側縁部Ｐ１を押圧しても、チューブ本体１３は撓み難く、挿入部３の進行方向を、側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１を支点として総胆管Ｂ（図８参照）方向へ正確に導くことができる。【００６２】
［第４実施形態］
図１８Ａ〜図２２Ｂに本発明の第４実施形態を示す。尚、上述した第２実施形態と共通する構成要素については同一の符号を付して、説明を省略する。【００６３】
上述した第２、第３実施形態では、チューブ本体１３の先端部側を、操作ワイヤ２２の機械的なリンク動作により変形、或いは締め付けることで、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側の硬度を変更させるようにしたが、本実施形態では、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側に硬度変更部としての芯部材３２を備え、この芯部材３２を電気的に動作させることで、硬度を変更させるようにしたものである。【００６４】
すなわち、本実施形態では、医療用チューブ１１のチューブ本体１３の先端部１３ｃの、側孔１３ｂに長軸Ｌｍを挟んで対向する部位に、硬度変更室３１を形成し、この硬度変更室３１に芯部材３２が挿通されている。【００６５】
この芯部材３２は、形状記憶合金、或いは形状記憶樹脂等の導電性を有する形状記憶部材を加工して、可撓性を有する細長い平板状部材に形成したものであり、図２０Ａに示すように、非通電時は、平板状を維持して長手方向に可撓性を有しているが、図２０Ｂに示すように、通電すると、予め記憶されている形状、すなわち長手方向に直行する方向に湾曲変形して、長手方向の断面係数が大きくなる。【００６６】
この芯部材３２の後端にリード線３３の一端が電気的に接続されている。尚、図示しないが芯部材３２の先端は所定にアースされている。又、図１８Ａに示すように、このリード線３３はチューブ本体１３の肉厚内を通り、後端側へ延出されている。【００６７】
図１９に示すように、チューブ本体１３の後端に固設されている固定部１２に設けられている口金２５の外周に固定接点３４ａが設けられている。尚、本実施形態による口金２５は硬質樹材等の絶縁材で形成されている。この固定接点３４ａにリード線３３の後端が電気的に接続されている。又、この口金２５の外周端部にガイド面２５ｆが形成され、このガイド面２５ｆにストッパリング２６の内周に形成されている摺動面２６ｄが摺接されている。更に、このストッパリング２６の内周の先端に絶縁カラー３５が固設され、この絶縁カラー３５の内周に、可動接点３４ｂが固設されている。尚、ガイド面２５ｆと摺動面２６ｄとは、スプライン係合等により、軸長方向への移動のみが許容されており、可動接点３４ｂは固定接点３４ａに対応する位置に配設されている。【００６８】
図１９に示すように、ストッパリング２６の後端側内面が口金２５の後端面に当接されている状態では、このストッパリング２６に形成されている凸部２６ｂが、挿入部固定機構の構成要素である締付け部材２７を押圧して、胆道鏡１の挿入部３の外周側面を締付け部材２７が締付けている。この状態では、可動接点３４ｂが固定接点３４ａから外れたＯＦＦ状態となる。【００６９】
一方、図２１に示すように、ストッパリング２６を引くと、凸部２６ｂによる締付け部材２７の押圧が解除されると共に、可動接点３４ｂと固定接点３４ａとが接触されて、ＯＮ状態となる。この可動接点３４ｂには電源３６が接続されており、両接点３４ａ，３４ｂが導通されたＯＮ状態では、芯部材３２にリード線３３を介して電力が供給される。【００７０】
このような構成では、図１９に示すように、ストッパリング２６の後端側内面が、口金２５の後端に当接されている状態においては、凸部２６ｂが締付け部材２７を押圧しているため、この締付け部材２７によって胆道鏡１の挿入部３が締付け固定されている。又、この状態では、可動接点３４ｂが固定接点３４ａから離間してＯＦＦ状態となっているため、チューブ本体１３の先端側に設けた硬度変更室３１に収納されている芯部材３２は、図２０Ａに示すように平坦な状態を維持している。従って、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側は可撓性が維持されている。【００７１】
一方、図２１に示すように、ストッパリング２６を引くと、締付け部材２７に対する凸部２６ｂの押圧が解除されて、胆道鏡１の挿入部３がチューブ本体１３に形成されている管路１３ａ内を移動自在になる。又、その際、ストッパリング２６に絶縁カラー３５を介して固設されている可動接点３４ｂが口金２５に固設されている固定接点３４ａに接触して、電源３６からの電力がリード線３３を介して芯部材３２に供給される。【００７２】
すると、芯部材３２が自己の内部抵抗により発熱し、図２０Ｂに示すように、予め記憶されている形状、すなわち長軸Ｌｍに交差（本実施形態では直行）する方向に湾曲させて断面形状を変化させることで、長軸Ｌｍ方向の断面係数が大きくなり、図２２Ａ、図２２Ｂに示すように、チューブ本体１３の先端部１３ｃから管路支持部Ｐ２付近にかけて、縦軸Ｌｖ方向、すなわち、このチューブ本体１３の湾曲に対する剛性が高くなる。その結果、胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａを、チューブ本体１３の側孔１３ｂから突出させる際に、この先端３ａにて先端側縁部Ｐ１を押圧しても、チューブ本体１３が撓み難く、挿入部３の進行方向を、側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１を支点として総胆管Ｂ（図８参照）方向へ正確に導くことができる。【００７３】
このように、本実施形態では、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側に芯部材３２を配設し、この芯部材３２に通電することで、硬度を高くするようにしたので、この芯部材３２を機械的に動作させる必要がなく、従って、配索が容易となり、チューブ本体１３の製造組立を簡略化することができる。又、本実施形態では固定接点３４ａ、可動接点３４ｂの動作により芯部材３２への電力供給状態を切り替えるようにしたが、例えば胆道鏡１の操作部２に設けられたリモートスイッチ７の操作により電源３６からの電力供給を制御することで芯部材３２への電力供給状態を切り替えるようにしてもよい。【００７４】
［第５実施形態］
図２３Ａ〜図２４Ｂに本発明の第５実施形態を示す。本実施形態は、上述した第４実施形態の変形例であり、芯部材３２’の本体部３２ａ（第４実施形態の芯部材３２に相当）の先端にリング部３２ｂを形成したものであり、それ以外の構成は第４実施形態と同様である。従って、第４実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付して説明を省略する。【００７５】
芯部材３２’の先端に設けられているリング部３２ｂはチューブ本体１３の先端部１３ｃに埋設されている。又、リング部３２ｂと芯部材３２’の本体部３２ａとの連設部分に切欠き部３２ｃが形成されている。【００７６】
この切欠き部３２ｃにより、図２４Ａに示すように、芯部材３２’に対して電源が非通電のときは、その本体部３２ａはリング部３２ｂの湾曲形状に拘束されることなく平坦な状態が維持される。同様に、図２４Ｂに示すように、芯部材３２’に通電された場合も、本体部３２ａはリング部３２ｂの湾曲形状に拘束されることなく変位させることができる。【００７７】
本実施形態では、芯部材３２’の先端にリング部３２ｂを形成したので、チューブ本体１３の先端部１３ｃの硬度が高くなり、胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａを、チューブ本体１３の側孔１３ｂから突出させる際に、この先端３ａが先端側縁部Ｐ１を押圧しても、先端部１３ｃが変形し難く、この先端側縁部Ｐ１を支点として、挿入部３の先端３ａを、総胆管Ｂ（図８参照）方向へより正確に導くことができる。【００７８】
［第６実施形態］
図２５Ａ〜図２６に本発明の第６実施形態を示す。尚、医療用チューブの後端側の構成は、上述した図１９、図２１と同様であるため説明を省略する。【００７９】
上述した第４、第５実施形態では、平板状の形状記憶部材を硬度変更部として用い、この硬度変更部に対する通電、非通電によりチューブ本体１３の先端部１３ｃ側の硬度を変更させるようにしたが、本実施形態では線状の形状記憶部材を用いて、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側の硬度を変更させるようにしたものである。【００８０】
すなわち、本実施形態で採用する硬度変更部４１は、互いに対向する一対の導電リング４１ａ，４１ｂを有し、この導電リング４１ａ，４１ｂ間が、複数の線材４２で連設されている。又、導電リング４１ａがアースされ、導電リング４１ｂにリード線３３が接続され、このリード線３３が基端側の固定接点３４ａ（図１９参照）に接続されている。【００８１】
又、図２６に示すように、線材４２は、チューブ本体１３に形成されている側孔１３ｂを挟む両側に、本実施形態では３本ずつ配設されている。各線材４２は導電性を有する形状記憶部材を加工して形成したものであり、通電することにより予め記憶されている形状、すなわち、所定方向に屈曲する形状に変形される。【００８２】
両導電リング４１ａ，４１ｂは、チューブ本体１３の側孔１３ｂを長軸Ｌｍ方向で挟む前後方向に配設されている。具体的には、導電リング４１ａはチューブ本体１３の先端部１３ｃ側にインサートされており、又、他方の導電リング４１ｂは上述した管路支持部Ｐ２付近にインサートされている。【００８３】
各線材４２が非通電状態のとき、各線材４２は直線状となりチューブ本体１３の先端部１３ｃ側の屈曲方向に屈曲動作される。一方、各線材４２に通電すると、各線材４２が自己の内部抵抗により発熱して、予め記憶されている形状に屈曲しようとする。その際、図２５Ｂに矢印で示すように、チューブ本体１３の先端部１３ｃが長軸Ｌｍに沿って後端方向へ引かれて圧縮され、硬化される。【００８４】
その結果、胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａ（図２３Ａ参照）を、チューブ本体１３の側孔１３ｂから突出させる際に、この先端３ａにて先端側縁部Ｐ１（図２３Ａ参照）を押圧しても、チューブ本体１３が撓み難く、挿入部３の進行方向を、側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１を支点として総胆管Ｂ（図８参照）方向へ正確に導くことができる。【００８５】
［第７実施形態］
図２７〜図３３Ｂに本発明の第７実施形態を示す。尚、医療用チューブの後端側の構成は、上述した図１９、図２１と同様であるため説明を省略する。【００８６】
上述した第３実施形態では、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側に巻装した操作ワイヤ２２を締め付けることで、先端部１３ｃ側の硬度を高くするようにしたが、本実施形態では、導電性を有する形状記憶部材からなる一対の硬度変更部としてのループプレート４６ａ，４６ｂを、チューブ本体１３の側孔１３ｂを挟む前後（長軸Ｌｍ方向）に配設し、この各ループプレート４６ａ，４６ｂでチューブ本体１３を丸めて絞ることで、このチューブ本体１３の肉厚を変化させて硬度を変更させるようにしたものである。【００８７】
すなわち、図２７、図３２Ａ、図３２Ｂ、図３３Ａ、図３３Ｂに示すように、チューブ本体１３の、側孔１３ｂに対して長軸Ｌｍを挟む対向面の先端部１３ｃから側孔１３ｂの後部を含む先端領域１３ｄにかけてスリット部１３ｅが長軸Ｌｍに沿って形成されている。図３２Ａ、図３３Ａに示すように、このスリット部１３ｅはチューブ本体１３の外周側面から内周面にかけて斜めに形成されている。【００８８】
図３０、図３１に示すように、両ループプレート４６ａ，４６ｂの一端がリード線３３を介して、固定接点３４ａ（図１９参照）に接続され、他端がアースされている。又、図３０、図３３Ａに示すように、各ループプレート４６ａ，４６ｂは、非通電時は、その両端が比較的離れた状態となっており、図３１、図３３Ｂに示すように、通電すると自己の内部抵抗により発熱して、予め記憶されている形状、すなわち、ループプレート４６ａ，４６ｂの両端の間隔が狭まる方向に変位する。【００８９】
この両ループプレート４６ａ，４６ｂはチューブ本体１３の外周側面に貼り付けられており、図３３Ｂに示すように、ループプレート４６ａ，４６ｂが変位した場合、チューブ本体１３が絞られ、チューブ本体１３のスリット部１３ｅを構成する両端面がオーバラップする方向へ移動する。【００９０】
又、チューブ本体１３のスリット部１３ｅが形成されている領域（先端領域１３ｄ）の全周に先端カバー４７が装着されている。図２９、図３０に示すように、このカバ−４７の両端部４７ａ，４７ｂがチューブ本体１３の外周側面に接着されている。但し、スリット部１３ｅはループプレート４６ａ，４６ｂが変位した際にオーバラップされるため、図３２Ａに示すように、そのオーバラップする領域よりもやや広い領域θＬは接着されていない。従って、図３２Ｂに示すように、スリット部１３ｅがオーバラップされた場合、当該接着されていない領域θＬには弛みが生じる。尚、先端カバー４７の側孔１３ｂに対応する部位には、逃げ孔４７ｃが形成されている。【００９１】
このような構成では、図１９に示すように、ストッパリング２６の後端側内面が、口金２５の後端に当接されている状態では、可動接点３４ｂが固定接点３４ａから離間してＯＦＦ状態となっているため、チューブ本体１３の先端側に設けた一対のループプレート４６ａ，４６ｂは、図３０に示すように、開いた状態を維持している。従って、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側は絞られておらず、可撓性が維持されている。【００９２】
一方、図２１に示すように、ストッパリング２６を引くと、ストッパリング２６に絶縁カラー３５を介して固設されている可動接点３４ｂが口金２５に固設されている固定接点３４ａに接触して、電源３６からの電力がリード線３３を介して、両ループプレート４６ａ，４６ｂに供給される。【００９３】
すると、両ループプレート４６ａ，４６ｂが自己の内部抵抗により発熱し、図３１に示すように、予め記憶されている形状に変位する。このループプレート４６ａ，４６ｂは、チューブ本体１３の外周側面に接着されているため、ループプレート４６ａ，４６ｂの変位により、チューブ本体１３の先端領域１３ｄが丸められて絞られる。その結果、図３３Ｂに示すように、チューブ本体１３のオーパラップ部位の肉厚が厚くなり、その分、縦軸Ｌｖ方向の剛性が高くなり、このオーバラップ部位のほぼ対向面に形成されている側孔１３ｂから、胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａを突出させる際に、チューブ本体１３が撓み難くなり、挿入部３の進行方向を総胆管Ｂ（図８参照）方向へ正確に導くことができる。【００９４】
尚、先端領域１３ｄが両ループプレート４６ａ，４６ｂにより丸められて絞られると、この先端領域１３ｄの外周に装着されている先端カバー４７は、図３３Ｂに示すように弛んだ状態となる。そのため、この先端カバー４７がスリット部１３ｅに噛み込まれることはない。【００９５】
［第８実施形態］
図３４Ａ〜図３６Ｂに本発明の第８実施形態を示す。本実施形態では、チューブ本体１３の先端部１３ｃの剛性を、複数の駒５２からなる硬度変更部５１にて確保するようにしたものである。【００９６】
すなわち、チューブ本体１３の先端側であって、側孔１３ｂの対向面に形成されている硬度変更室３１に、硬度変更部５１が配設されている。この硬度変更部５１は、複数の駒５２で構成されている。図３５に示すように、各駒５２は、その前部に幅方向へ延出する断面半円状の凸部５２ａが形成され、後部に、この凸部５２ａに係合する凹部５２ｂが形成されている。【００９７】
各駒５２は硬度変更室３１内で長軸Ｌｍ方向への移動が許容されており、図３４Ｂ、図３６Ｂに示すように、幅方向（図の左右方向）への移動は、硬度変更室３１の両壁面によって規制されている。【００９８】
この硬度変更室３１の後部にエアールーメン３１ａが連通され、又、前部に、外部に連通するリリーフ通路３１ｂが開口されている。このエアールーメン３１ａは、チューブ本体１３の後端に延出されて、図示しないエアーポンプに切換バルブを介して連通されている。尚、この切換バルブは、エアーポンプからのエアーをエアールーメン３１ａと大気に連通する通路とに対して選択的に連通させるものであり、図１９に示す固定部１２に設けられている固定接点３４ａが可動接点３４ｂと非道通にあるスイッチＯＦＦ状態では、エアーポンプを大気通路に連通させる。一方、固定接点３４ａが可動接点３４ｂと導通されたスイッチＯＮ状態では、エアーポンプとエアールーメン３１ａとを連通させる。従って、スイッチＯＮ状態では、エアーポンプからの圧縮空気がエアールーメン３１ａを介して硬度変更室３１に送り込まれる。尚、図１９では、リード線３３が固定接点３４ａに接続されているが、このリード線３３が本実施形態では切換バルブを切換え動作させるアクチュエータに接続されているものとする。【００９９】
このような構成では、図１９に示すように、ストッパリング２６の後端側内面が、口金２５の後端に当接されている状態では、可動接点３４ｂが固定接点３４ａから離間してスイッチＯＦＦ状態となっているため、エアーポンプが大気通路に連通される。エアーポンプが大気通路に連通されている状態では、硬度変更室３１に空気が送り込まれないため、硬度変更部５１の構成要素である各駒５２は、図３４Ａ、図３４Ｂに示すように、互いに離れた状態にある。その結果、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側は可撓性が維持される。【０１００】
一方、図２１に示すように、ストッパリング２６を引くと、このストッパリング２６に絶縁カラー３５を介して固設されている可動接点３４ｂが口金２５に固設されている固定接点３４ａに接触して、電源３６からの電力がリード線３３を介してアクチュエータに給電される。その結果、このアクチュエータが切換バルブを切換動作させ、エアーポンプをエアールーメン３１ａに連通させ、エアーポンプからのエアーがエアールーメン３１ａを介して、硬度変更室３１に吹き出される。【０１０１】
すると、図３６Ａ、図３６Ｂに示すように、このエアールーメン３１ａから吹き出された空気圧にて、各駒５２の背面が押圧され、硬度変更室３１の前壁に押しつけられ、この各駒５２の前面に形成されている凸部５２ａが後部に形成されている凹部５２ｂに係合して、互いに連結されて、先端部１３ｃ側が縦軸Ｌｖ方向へ湾曲し難くなり、この先端部１３ｃ側の剛性が見かけ上高くなる。【０１０２】
その結果、胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａを、チューブ本体１３の側孔１３ｂから突出させる際に、この先端３ａにて先端側縁部Ｐ１を押圧しても、チューブ本体１３が撓み難く、挿入部３の進行方向を、側孔１３ｂの先端側縁部Ｐ１を支点として総胆管Ｂ（図８参照）方向へ正確に導くことができる。【０１０３】
［第９実施形態］
図３７〜図４０Ｂに本発明の第９実施形態を示す。本実施形態では、チューブ本体１３の外周側面に補強部材５６を配設し、この補強部材５６にてチューブ本体１３の先端部１３ｃ側の強度を見かけ上、変更させるようにしたものである。【０１０４】
すなわち、チューブ本体１３の側孔１３ｂに対して長軸Ｌｍを挟んで対向する反対側の外周側面に、突条部１３ｆが長軸Ｌｍに沿って形成され、この突条部１３ｆに支持ルーメン１３ｇが形成されており、この支持ルーメン１３ｇに、硬度変更部としての補強部材５６が配設されている。この補強部材５６は、支持ルーメン１３ｇに進退自在に挿通されている補強プレート５７と、この補強プレート５７の先端を保持する板ばね５８とを有している。突条部１３ｆの先端面は、管路支持部Ｐ２（図２２参照）よりもやや後端側に位置している。【０１０５】
補強プレート５７は可撓性を有する金属製の平板を２枚合わせた構造を有しており、その後端が接合部５７ａで互いに接合され、又、先端が板ばね５８を介して接合されている。この補強プレート５７は互いに合わされた状態で、支持ルーメン１３ｇに挿通されている。図４０Ａに示すように、補強プレート５７は、それを構成する２枚の平板が支持ルーメン１３ｇ内に、互いに合わされた状態で収容されており、この支持ルーメン１３ｇを形成する突条部１３ｆの先端面には板ばね５８のみが突出されている。又、図４０Ｂに示すように、板ばね５８はＶ字状に開いた形状を有しており、図４０Ａに示すように、補強プレート５７が支持ルーメン１３ｇに収容された状態では、自己の弾撥力に抗してコの字状に閉じられた状態となっている。【０１０６】
又、この補強プレート５７の後端に押出ワイヤ５９の先端が固設されている。この押出ワイヤ５９の後端は、図１に示す固定部１２側へ、チューブ本体１３に形成したワイヤルーメン（図示せず）を経て延出されており、この固定部１２に設けたレバー（図示せず）に連設されており、このレバーを引くことで押出ワイヤ５９が押し出され、支持ルーメン１３ｇに収容されている補強プレート５７が押し出され、チューブ本体１３の外周側面に摺接した状態で突出される。【０１０７】
このような構成では、胆道鏡１の挿入部３をチューブ本体１３の管路１３ａに装着した状態で経口的に挿通するに際しては、補強プレート５７が突条部１３ｆに形成されている支持ルーメン１３ｇに収容されており、しかも、この突条部１３ｆの先端面が、管路支持部Ｐ２（図２２Ａ参照）よりもやや後端側に位置しているため、チューブ本体１３の先端部１３ｃは柔軟性が維持されており、スムーズな挿入性を得ることができる。【０１０８】
そして、チューブ本体１３に開口されている側孔１３ｂが十二指腸乳頭Ａ（図６参照）の付近に到達した場合、胆道鏡１の挿入操作を停止し、固定部１２に設けられているレバー（図示せず）を操作して、押出ワイヤ５９を押し出す。すると、この押出ワイヤ５９にて、支持ルーメン１３ｇに収容されている補強プレート５７が押し出される。【０１０９】
この補強プレート５７の先端に、Ｖ字状に形成された板ばね５８が固設されているため、補強プレート５７が支持ルーメン１３ｇから突出されると、板ばね５８の弾撥力により先端側がＶ字状に広げられながら、チューブ本体１３の外周側面上を摺動する。【０１１０】
そして、図３７に示すように、補強プレート５７の先端がチューブ本体１３の先端部１３ｃに臨まされ、又、後端の接合部５７ａが支持ルーメン１３ｇ内に支持される。その結果、この補強プレート５７によって、チューブ本体１３の側孔１３ｂの反対側の外周側面が支持され、この先端部１３ｃの側孔１３ｂとは反対方向への湾曲が規制され、図３９Ａ、図３９Ｂに示すように、胆道鏡１の先端３ａが側孔１３ｂから突出する際の先端側縁部Ｐ１にかかる押圧力を支持することができる。【０１１１】
本実施形態では、補強プレート５７を支持ルーメン１３ｇに収容し、チューブ本体１３の先端部１３ｃ側を補強したい場合、すなわち、見かけ上の硬度を高くした場合は、補強プレート５７を突出させるようにしたので、この突出量を調整することで、先端部１３ｃの湾曲させる領域を自在に設定することができる。【０１１２】
尚、上述した各実施形態では、経口的内視鏡について説明したが、本発明は経皮的内視鏡にも適用できることは云うまでもない。【０１１３】
本出願は、２００９年２月９日に日本国に出願された特願２００９−２７５４５号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものである。
【図１】
2010089923.tif 000003
【図２Ａ】
2010089923.tif 000004
【図２Ｂ】
2010089923.tif 000005
【図３Ａ】
2010089923.tif 000006
【図３Ｂ】
2010089923.tif 000007
【図４】
2010089923.tif 000008
【図５】
2010089923.tif 000009
【図６】
2010089923.tif 000010
【図７】
2010089923.tif 000011
【図８】
2010089923.tif 000012
【図９】
2010089923.tif 000013
【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
2010089923.tif 000016
【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2010089923.tif 000020
【図１６Ａ】
2010089923.tif 000021
【図１６Ｂ】
2010089923.tif 000022
【図１７】
2010089923.tif 000023
【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
2010089923.tif 000025
【図１９】
2010089923.tif 000026
【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
2010089923.tif 000028
【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
2010089923.tif 000031
【図２３Ａ】
2010089923.tif 000032
【図２３Ｂ】
2010089923.tif 000033
【図２４Ａ】
2010089923.tif 000034
【図２４Ｂ】
2010089923.tif 000035
【図２５Ａ】
2010089923.tif 000036
【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
2010089923.tif 000040
【図２９】
2010089923.tif 000041
【図３０】
2010089923.tif 000042
【図３１】
2010089923.tif 000043
【図３２Ａ】
2010089923.tif 000044
【図３２Ｂ】
2010089923.tif 000045
【図３３Ａ】
2010089923.tif 000046
【図３３Ｂ】
2010089923.tif 000047
【図３４Ａ】
2010089923.tif 000048
【図３４Ｂ】
2010089923.tif 000049
【図３５】
2010089923.tif 000050
【図３６Ａ】
2010089923.tif 000051
【図３６Ｂ】
2010089923.tif 000052
【図３７】
2010089923.tif 000053
【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１】
2010089923.tif 000060
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月7日(2010.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明による医療用チューブは、先端から後端まで医療機器を挿通可能な管路が貫通されている軟性で屈曲可能な管状部材と、前記管状部材の先端から後端の間において形成された、前記管状部材の外周側面と前記管路とを連通する側孔とを有し、前記管状部材は、前記側孔の近傍を中心とした、前記管状部材の軸方向と直交する方向に対する剛性を変更可能な硬度変更部を備える。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
このように、本実施形態では、医療用チューブ１１のチューブ本体１３の先端部１３ｃにばね口状の硬度変更部１４を設け、胆道鏡１の挿入部３を十二指腸１０４に対して経口的に挿入するに際しては、硬度変更部１４に胆道鏡１に設けられている挿入部３の先端３ａを挟持させることで、チューブ本体１３の先端部１３ｃを略円形としているので、チューブ本体１３の可撓性が維持され、体腔内への挿入性を確保することができる。又、胆道鏡１の挿入部３を、チューブ本体１３の側孔１３ｂを通して湾曲させた状態で突出させるに際しては、チューブ本体１３を縦軸Ｌｖの方向へ細長く弾性変形させたので、縦軸Ｌｖ側の断面係数が大きくなり、縦軸Ｌｖの方向へ湾曲し難くなる。その結果、側孔１３ｂの周辺の剛性を構造的に高く設定することなく、構造の簡素化が実現できる。従って、本実施形態では、挿入部３が硬度変更部１４を操作する操作部として機能する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端から後端まで医療機器を挿通可能な管路が貫通されている軟性で屈曲可能な管状部材と、
前記管状部材の先端から後端の間において形成された、前記管状部材の外周側面と前記管路とを連通する側孔と、
を有し、
前記管状部材は、前記側孔の近傍を中心とした、前記管状部材の軸方向と直交する方向に対する剛性を変更可能な硬度変更部を備えることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１の医療用チューブにおいて、
前記管状部材は、前記硬度変更部により剛性が変更される前記先端側部、及び前記硬度変更部により剛性が変更されない後端側部とからなることを特徴とする。
【請求項３】
請求項２記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部により剛性が変更される前記先端側部の範囲は、前記側孔の先端側の端部から、前記医療機器が前記側孔から突出した状態において前記医療機器が前記側孔に向けて湾曲することで前記管路の内面に当接する部分までであることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸と交差する方向の断面形状を変化させることで、前記管状部材の屈曲性に対する剛性を変更することを特徴とする。
【請求項５】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸に沿って配設される芯部材を有すると共に、該芯部材の長軸と交差する方向の断面形状を変化させることで、前記管状部材の屈曲性に対する剛性を変化させることを特徴とする。
【請求項６】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸に沿って配設される複数の線材を有すると共に、該線材を屈曲させることで、前記管状部材の屈曲性に対する剛性を変化させることを特徴とする。
【請求項７】
請求項４記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の肉厚を変化させることで剛性を変更させることを特徴とする。
【請求項８】
請求項４記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記管状部材の断面形状を、前記側孔が臨む方向に外径を拡大し、或いは前記側孔と直行する方向に外径を縮小させて変形させることを特徴とする。
【請求項９】
請求項５記載の医療用チューブにおいて、
前記硬度変更部は、前記側孔の反対側の外周側面において、進退可能に配置された補強部材を有することを特徴とする。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記管路に挿通される医療機器を固定するための固定機構を有し、
前記硬度変更部は、前記固定機構による固定が解除されるのに応じて前記管状部材の剛性を変更することを特徴とする。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月3日(2010.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明の一態様による医療用チューブは、先端から後端まで医療機器を挿通可能な管路が貫通されている軟性で屈曲可能な管状部材と、前記管状部材の先端から後端の間において形成された、前記管状部材の外周側面と前記管路とを連通する側孔と、を有し、前記管状部材の断面形状を、前記管状部材の軸芯と前記側孔を結ぶ直線方向へ変形させることにより、前記管状部材の前記側孔近傍における前記直線方向の剛性を高めることの可能な硬度変更部を備えている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端から後端まで医療機器を挿通可能な管路が貫通されている軟性で屈曲可能な管状部材と、前記管状部材の先端から後端の間において形成された、前記管状部材の外周側面と前記管路とを連通する側孔と、
を有し、
前記管状部材の断面形状を、前記管状部材の軸芯と前記側孔を結ぶ直線方向へ変形させることにより、前記管状部材の前記側孔近傍における前記直線方向の剛性を高めることの可能な硬度変更部を備えていることを特徴とする医療用チューブ。    
【請求項２】
前記管状部材は前記硬度変更部により剛性が変更される前記先端側部、及び前記硬度変更部により剛性が変更されない後端側部とからなることを特徴とする請求項1に記載の医療用チューブ。
【請求項３】
前記管状部材における前記硬度変更部により剛性が変更される軸方向の範囲は、前記側孔の先端側の端部から、前記医療機器が前記側孔から突出した状態において前記医療機器が前記側孔に向けて湾曲することで前記管路の内面に当接する部分まであることを特徴とする請求項2に記載の医療用チューブ。
【請求項４】
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸と交差する方向の断面形状を変化させることで、前記管状部材の屈曲性に対する剛性を変更することを特徴とする請求項1に記載の医療用チューブ。    
【請求項５】
前記硬度変更部は、前記管状部材の長軸に沿って配設される芯部材を有すると共に、該芯部材の長軸と交差する方向の断面形状を変化させることで、前記管状部材の屈曲性に対する剛性を変化させることを特徴とする請求項1に記載の医療用チューブ。
【請求項６】
前記硬度変更部は、前記管状部材の断面形状を、前記側孔が臨む方向に外径を拡大し、或いは前記側孔と直行する方向に外径を縮小変形させることを特徴とする請求項4に記載の医療用チューブ。
【請求項７】
前記管路に挿通される医療機器を固定するための固定機構を有し、
前記硬度変更部は、前記固定機構による固定が解除されるのに応じて前記管状部材の剛性を変更することを特徴とする請求項１〜６の何れか一つ記載の医療用チューブ。
【国際調査報告】
2010089923.tif 000061
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2010089923.tif 000063
2010089923.tif 000064
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