(57)【要約】  鼓膜よりも内側の中耳における非常に小さい領域に対して、より的確な薬剤の注入、放散を可能とする耳鼻科用注射針を得ること。    鼓膜を刺し通して、中耳内の軟骨に薬剤の注入を行うために用いられる注射針１０において、針長が４０〜６０ｍｍ、カット部１２のカット角Ｒが１６度以下、針径Ｄが２７ゲージ以上に設定されている。この構成により、鼓膜内の中耳に存する軟骨の対象箇所に対する薬剤の注入をより的確に行うことができる。すなわち、従来の針径より小さい径で且つ、カット角も小さくしたことから鼓膜の通過の際に鼓膜を損傷する状況を可及的に回避することができる。また、小児などに対する注射行為における痛みの軽減も達成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼓膜を刺し通して、中耳内の軟骨に薬剤の注入を行うために用いられる注射針において、
針長が４０〜６０ｍｍ、
先端部のカット角が１０度〜１６度、
針径がゲージが２７以上、
に設定されたことを特徴とする耳鼻科用注射針。
【請求項２】
前記カット部分の針軸方向の長さが２ｍｍ以下となるように設定されたことを特徴とする請求項１に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項３】
前記先端のカット部の残存部には、
小孔が形成されたことを特徴とする請求項１又は２の何れか１項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項４】
前記先端のカット部の残存部には、
所定長さのスリットが形成されたことを特徴とする請求項１又は２の何れか１項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項５】
前記スリットは、
先端に向かって漸次幅が広くなる形状とされたことを特徴とする請求項４に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項６】
前記スリットは、
複数本形成されたことを特徴とする請求項４又は５の何れか１項に記載の耳鼻科用注射針。
【請求項７】
前記先端部のカットは、
針軸方向の縦断面形状が、表面側に凸となる円弧状に形成されたことを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載の耳鼻科用注射針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注入針、特に、鼓膜を刺し通し中耳内に注射するために用いられる耳鼻科用注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の耳鼻科治療において用いられている一般的な注射針は、針長が約６０ｍｍ程度、針径が２３ゲージ程度、先端のカット角は１７度〜２１度のものが使用されている。なお、注射針の径サイズを示す「ゲージ」とは、1インチ(２５．４ｍｍ)の何分の1かを表わすもので、２３ゲージは約１．１０ｍｍの太さになる。【０００３】
難聴の治療などの耳鼻科における効果的な治療において、ステロイド剤等の経口、注射、点滴等の全身投与療法ではなく、直接、内耳にステロイド剤等の薬剤を注入する局所投与療法が提案されており、この様な場合、注射針は鼓膜を刺し通されることとなる。また、この様な注射が治療のために複数回行われるような場合、注射針が鼓膜を複数回通過することとなる。また、鼓膜を刺し通して注射を行うことから、最終的に薬剤を放散させるべき箇所は見えない状態で注射が行われている。すなわち、内耳の中耳との間に存在する正円窓と呼ばれる部分に注射薬を投与する様な場合、非常に困難な注射治療を行わなければならない。【０００４】
耳鼻科治療などの人体の狭小な箇所への注射の的確化を図るための注射針としては、特許文献１のような技術が提案されている。この注射針は、「身体の狭い管内や襞間等のような部位において、粘膜下に的確に治療用材料を注入することを従来に比して遥かに容易にする方法、及びこれに用いるための注入針の提供を目的」としており、「注入針の先端部の、粘膜内に刺入することを意図する部分のみを斜め前方に曲げておき、その曲がりの起始部から、前方へ向けてガイド部を突出させて設けて」いる。【０００５】
すなわち、管腔を備えた軸部の先端部に設けられこの軸部の管腔と連通した管腔を備えた刺入部が軸部の長手方向に対して斜め前方へと突出しており、軸部の先端部には、その軸部の長手方向前方へと突出しているガイド部を更に含んでいる。したがって、注射針の先端は、二股に分かれた形状となっている。【０００６】
この様な構成により、注射針の刺し込み深さが所定範囲に限定され、刺し込み過ぎや刺し込み不足を解消している。これにより、「耳管や尿管その他身体の狭い管内や中鼻道等の襞間のような、直視しつつ処置することが困難な部位において、粘膜下への治療用材料の注入を、熟練を要することなく簡単にしかも確実に制御された所定の深さで行うこと」を達成している。【０００７】
【特許文献１】特開２００５−２１１３９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記従来の耳鼻科用に用いられる一般的な注射針は、特に、鼓膜を刺し通すことを考慮して特別な構成を有しておらず、上述のような針径の場合、繰り返し鼓膜に挿通されることで鼓膜に生じる孔による聴力低下の配慮が必要となる。また、耳鼻科治療において小児を含む注射行為一般の痛みの軽減という課題も存在している。【０００９】
また、鼓膜を刺し通し、更に内耳の正円窓などの狭小箇所における薬剤の注入は、困難性の高いものであり、限られた領域、厚さの範囲で行わなければならず、上記構成の一般的な注射針では薬剤の逆流や的確な注入の確保には高い熟練が必要であった。【００１０】
また、上記特許文献１の技術では、注射箇所への注射針の刺し込み深さの的確化は図られているが、中耳内の軟骨の軟弱箇所等の非常に小さい領域へより確実に薬剤の注入、放散を行うための技術の提案は、更に望まれる所である。【００１１】
更に、近年、中耳や内耳などにおける薬剤注入は、耳関連部に対する治療のためだけでなく、他の患部の治療のためにも好適に用いられることが認識されており、鼓膜を通過して中耳内に注射を行うために用いる注射器の提案、改良は重要な課題となっている。【００１２】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、鼓膜よりも内側の中耳の非常に小さい領域に対して、より的確に薬剤の注入、放散を行わしめることのできる耳鼻科用注射針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するため、請求項１に係る耳鼻科用注射針は、
鼓膜を刺し通して、中耳内の軟骨に薬剤の注入を行うために用いられる注射針において、針長が４０〜６０ｍｍ、先端のカット角が１０度〜１６度以下、針径が２７ゲージ以上に設定されたことを特徴とする。【００１４】
この様な構成により、鼓膜内の中耳に存する軟骨の対象箇所に対する薬剤の注入をより的確に行うことができる。すなわち、従来の針径より小さい径の針で且つ、カット角も小さくしたことから鼓膜の通過の際に鼓膜を損傷する状況を可及的に回避することができる。また、小児などに対する注射行為における痛みの軽減も達成される。更に、カット角度が小さくなっていることから、針先端の開口面積が広がっており、その開口面の注射対象箇所に対する接触面積が広くなっている。したがって、薬剤注入領域が大きくなり、注射箇所へのより確実な薬剤の放散が可能となっている。【００１５】
請求項２に係る耳鼻科用注射針は、請求項１の構成において、
カット部分の針軸方向の長さが２ｍｍ以下となるように設定されることを特徴とする。これにより、カット部の領域が、使用対象とされる頻度の高い内耳の正円窓を覆う軟質層の部分の厚さに適合する長さとなり、先端の開口部分が対象箇所からはみ出して薬剤が漏れることが防止される。【００１６】
請求項３に係る耳鼻科用注射針は、請求項１又は２の何れか１項の構成において、前記先端のカット部の残存部に、小孔が形成されたことを特徴とする。この構成によれば、薬剤は針先端のカット開口部から注入、放散されるだけでなく、先端の小孔からも注入されることとなり、異なる方向への薬剤注入が確保され、薬剤放散性はより向上する。【００１７】
請求項４に係る耳鼻科用注射針は、請求項１又は２の何れか１項の構成において、
前記先端のカット部の残存部に、所定長さのスリットが形成されたことを特徴とする。この構成により、薬剤は針先端のカット開口部から注入、放散することに加えて、先端のスリットからも注入されることとなり、異なる方向への薬剤注入が確保され、薬剤放散性はより向上する。【００１８】
請求項５に係る耳鼻科用注射針は、請求項４の構成において、
前記スリットが、針先端に向かって漸次幅が広くなる形状とされたことを特徴とする。この構成により、通常のカット開口部とは異なる側に開口部が広がることとなり、薬剤の注入領域を広げることができる。【００１９】
請求項６に係る耳鼻科用注射針は、請求項４又は５の何れか１項の構成において、
前記スリットが、複数本形成されたことを特徴とする。この構成によれば、請求項４又は５に係る構成が奏する良好な薬剤放散作用をより増大させることができる。【００２０】
請求項７に係る耳鼻科用注射針は、請求項１から６何れか１項の構成において、
前記先端部のカットが、針軸方向の縦断面形状が、表面側に凸となる円弧状に形成されたことを特徴とする。これにより、カット領域の針軸方向長さが同じ場合でも注射対象部に接触する注射針先端の開口面の面積が増大する。また、針先端部の開口面積が等しく確保されている場合、表面側に凸の円弧状のカットとした方が針先端の強度も向上する。このことは、針径を小さくし且つカット角を小さくしていく場合に重要な作用効果となる。
【発明の効果】
【００２１】
以上説明したように、本発明に係る耳鼻科用注射針によれば、鼓膜に刺し通してその内側の内耳の所定の正円窓などの狭小軟骨部分に注射を行う場合等に、鼓膜の損傷を可及的に低減し、且つ、薬剤の注入の的確性を向上させることができる。また、耳鼻科治療における小児への注射時の痛みの軽減をはじめ、注射行為一般における痛みの軽減も図ることができ、内耳を介しての薬剤注入を行う治療を広範に行うことに貢献することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図である。
【図２】他の実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図であり、カットラインを非直線にした例を示している。
【図３】更に他の実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図であり、残存部に小孔を形成した例を示している。
【図４】更に他の実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図であり、残存部にスリットを形成した例を示している。
【図５】更に他の実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図であり、残存部にスリットを形成した例を示している。
【図６】更に他の実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図であり、残存部に２本のスリットを形成した例を示している。
【図７】更に他の実施の形態に係る耳鼻科用注射針の先端分の概略構成説明図であり、残存部に２本のクロスしたスリットを形成した例を示している。
【図８】（Ａ）及び（Ｂ）は、カットブ部を円弧状に膨らみを持つ形状とした実施の形態に係る構成説明図である。
【符号の説明】
【００２３】
１０  注射針
１２  カット部
１２ａ  カット開口部
１３  小孔
１４、１６、１８  スリット
２０  円弧状カット部
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下図面に基づいて、実施の形態について詳細に説明する。図１は、実施の形態に係る耳鼻科用の注射針の先端部分の概略部分側面図である。本実施の形態に係る注射針１０は、針長が、耳の外側から中耳へ注射できる長さで、且つ使用に適する様に４０〜６０ｍｍに設定されるが、好適には４５〜５５ｍｍである。また、針径Ｄは、２９ゲージ（約０．８７ｍｍ）に調整されている。また、注射針１０の先端部はカットされており、このカット部１２のカット角Ｒは１６度とされている。【００２５】
この様な従来の針よりも径が小さく、また、小さいカット角により、鼓膜の通過の際に鼓膜を損傷する状況を可及的に回避することができる。また、耳鼻科治療における小児に対する注射行為を含む注射行為一般の痛みの軽減も図られる。【００２６】
また、注射対象箇所が狭小な場合、例えば、内耳の正円窓の近傍部分の軟質の部分にステロイドなどの薬剤の注入のための注射を行う場合、これら薬剤を的確に投入するため、カット部が対象箇所からはみ出さないようにする必要がある。例えば、正円窓の近傍に薬剤を注入するために注射を行う場合、カット部１２の針軸方向の長さを２ｍｍ以内にする必要がある。このような場合、針径のゲージ数を更に大きく（小さい外径に）設定するか、図２に示したように、針１０の最先端部の所定長さをカット角Ｒを１６度とし、途中から非直線状に急峻にカットラインを立ち上げて、針のゲージを変えることなく、カット部１２の長さを２ｍｍとすることも可能である。【００２７】
更に、カット角度をこの様に小さくすることで、針先端の開口面積は大きくなっており、その開口面の注射対象箇所に対する接触面積が広くなっている。したがって、薬剤注入領域を大きく取ることができ、注射箇所へのより確実な薬剤の放散が可能となっている。【００２８】
図３は、他の実施の形態を示している。本実施の形態に係る注射針１０は、上記図１の注射針１０の特徴を備え、更に加えて、注射針１０の先端のカット部１２の残存部に、小孔１３を形成したものである。この構成により、上記カット部接触面積の増大の作用に加えて、更なる薬剤の放散性の向上が図られる。すなわち、薬剤は針先端のカット開口部１２ａから注入、放散されるだけでなく、この小孔１３からも注入される。したがって、注射針１０の先端部において、上側と下側の異なる方向への薬剤注入が確保され、薬剤の放散性はより向上する。【００２９】
図４は、他の実施の形態を示しており、注射針１０の先端のカット部１２の残余部に、スリット１４を形成したものであり、更に、図５に示した実施の形態は、同じく注射針１０の先端のカット部１２の残余部に、スリット１６が形成されているが、その形状は、針先端に向かって漸次幅が広くなる形状となっている。この構成により、通常のカット開口部１２ａとは異なる側に形成される開口部が更に広がることとなり、上述の作用に加えて、注入領域の拡大と薬剤の放散性はより向上する。また、この様な形状のスリット１４や１６を複数形成することも可能である。【００３０】
図６は、更に他の実施の形態を示しており、本実施の形態に係る注射針１０には、先端のカット部１２の残余部に、２本のスリット１４−１、１４−２が形成されている。これにより、上記実施の形態と同様に、注入領域の拡大と薬剤の放散性がより向上される。なお、スリットの数は、この様な２本のものに限られるものではなく、注射針１０の先端の強度が弱くならない範囲で３本以上とすることも可能である。また、スリットの幅や形状も種々選択可能であり、図４に示したような先端側に向けて漸次、幅の広がる形状とすることも可能である。
図７は、更に他の実施の形態を示しており、注射針１０の先端のカット部１２の残余部に、２本のスリット１８−１、１８−２がクロスするように形成されている。これにより、針の先端は二又に分かれた形状となっており、更にその欠落部分に連続して二本のスリット１８−１、１８−２が連続する構成となっている。この構成によっても上記実施の形態と同様に、注入領域の拡大と薬剤の放散性がより向上される。
図８（Ａ）及び（Ｂ）は、更に他の実施の形態を示しており、同図（Ａ）は側面図、同図（Ｂ）は斜視図である。図示のように、注射針１０の先端部のカットは、針先端部の針軸方向の縦断面形状が、表面側に凸の円弧状となるように行われている。この円弧状カット部２０のカット角度等の条件は、上述の各実施の形態と同様である。図示のように、円弧状カット部２０は上方にやや丸みをもって凸形状となっているが、これにより、カット部の針軸方向長さが同じ場合でも注射対象部に接触する注射針先端のカット開口部２０ａの開口面積は増加している。また、針先端部の開口面積が等しい場合、本実施の形態に係る注射針は、表面側に膨らみを持った形状となっていることにより、針先端の強度も向上している。【００３１】
なお、この膨らみを持った円弧状カット部２０の場合、カット角度が１６度より大きいものにも適用が可能であり、カット角度が大きくなった分、先端の開口面積が小さくなることをカット部の円弧形状でカバーすることも可能である。【００３２】
本発明は上記各実施の形態の構成に限定されるものではなく、発明の要旨の範囲内で種々の変形が可能である。例えば、カット部の残余部分に形成されるスリットの長さは、注射対象箇所からはみ出すことのない範囲で、種々の長さを選択することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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