【事件の表示】
　特許第３０８４５２９号「中空糸型液体処理装置の製造方法」の請求項１ないし７に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３０８４５２９号の請求項１ないし２に係る特許を維持する。
【理　由】
〔１〕本件特許及び本件特許異議事件についての手続の経緯
　本件特許及び本件特許異議事件（特許第３０８４５２９号（以下「本件特許」という。）異議申立て）に係る手続の経緯の概要は、以下のとおりである。
１) 本件特許の出願日：平成元年年１２月６日
２) 特許権の設定の登録：平成１２年７月７日
３) 特許掲載公報の発行：平成１２年９月４日
４) 特許異議の申立て（全請求項）：平成１３年３月５日付け
５) 口頭審理陳述要領書（特許権者）：平成１３年６月２７日
６) 口頭による審尋：平成１３年６月２７日
７) 口頭審理：平成１３年６月２７日
８) 取消理由通知：平成１３年６月２８日付け（発送日：同年７月１０日）
９）上申書（異議申立人）：平成１３年８月７日付け
10) 意見書（特許権者）：平成１３年９月１０日付け
11）訂正請求：平成１３年９月１０日付け
12）上申書（異議申立人）：平成１３年１１月１５日付け
　
〔２〕訂正事項と訂正の適否についての判断
１．本件訂正請求の内容は以下のとおりである。
１）特許請求の範囲の記載を以下のとおり訂正する。
「請求項１
　液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、
熱可塑性樹脂からなる
熱硬化性樹脂からなる
および前記液体流出部に対向する端部
該液体案内部は当該中空糸膜の内壁面から前記隔壁の端面にかけて湾曲面をなして連続して曲面部であり、
を製造する方法であって、前記液体流出入口から隔壁形成用樹脂を注入し固化させるとともに前記中空糸束の端部近傍を前記ハウジングに固定させる工程と、前記固化した隔壁形成用樹脂の端部の中空糸束とともに切断し中空糸膜の端部を開口させて隔壁を形成する工程と、前記隔壁の端面を加熱することにより前記各中空糸膜の端部を溶融させて前記曲面部を形成する工程とを含むことを特徴とする中空糸型液体処理装置の製造方法。
２
１
２）上記特許請求の範囲の訂正に伴い、明細書中の発明の名称を「中空糸型液体処理装置の製造方法」と訂正する。
３）上記特許請求の範囲の訂正に伴い、発明の詳細な説明の記載を下記のとおり訂正する。
 (a)明細書第３頁第１０〜１１行の「・・・中空糸型液体処理装置及びその製造方法に関する。」を、「・・・中空糸型液体処理装置の製造方法に関する。」と訂正する。
 (b)明細書第４頁第１３〜１５行の「・・・中空糸型液体処理装置・・・ことを目的とする。」を、「・・・中空糸型液体処理装置の製造方法を提供することを目的とする。」と訂正する。
 (c)明細書第４頁第１７行〜第６頁第７行の「上記課題を・・・形成するものである。」を、
「上記課題を解決するために、本発明による中空糸型液体処理装置の製造方法は、液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、熱可塑性樹脂からなる多数の中空糸膜からなるとともに前記ハウジングの液体流入部と液体流出部との間に収容される中空糸束と、前記各中空糸膜の端部を開口させた状態で当該中空糸束の両端部をそれぞれ前記ハウジングに液密に固定させる熱硬化性樹脂からなる隔壁とを備えた中空糸型液体処理装置であって、前記各中空糸膜の前記液体流入部に対向する端部および前記液体流出部に対向する端部に、流入した液体の流れを円滑にする液体案内部を設け、該液体案内部は当該中空糸膜の内壁面から前記隔壁の端面にかけて湾曲面をなして連続する曲面部であり、前記液体案内部は当該中空糸膜の端部を溶融させて形成されてなる中空糸型液体処理装置を製造する方法であって、前記液体流出入口から隔壁形成用樹脂を注入し固化させるとともに前記中空糸束の端部近傍を前記ハウジングに固定させる工程と、前記固化した隔壁形成用樹脂の端部の中空糸束とともに切断し中空糸膜の端部を開口させて隔壁を形成する工程と、前記隔壁の端面を加熱することにより前記各中空糸膜の端部を溶融させて前記曲面部を形成する工程とを含むことを特徴とするものである。
　また、本発明に係る中空糸型液体処理装置の製造方法は、前記曲面部を具体的には、光ビーム等の熱線を前記隔壁の端面に照射することにより形成するものである。」
と訂正する。
 (d)明細書第１０頁第３行の「、キプラレーヨン」を削除する。
　
２．そこで、訂正事項について検討すると、訂正事項１）は、特許請求の範囲中の請求項１〜５を削除するとともに、旧請求項６〜７に旧請求項１〜５の構成を追加して限定したものであり、また、訂正事項２）及び３）は、前記特許請求の範囲の訂正にともなって、発明の名称及び発明の詳細な説明の記載を特許請求の範囲の記載と整合させたものであるから、本件訂正事項は、特許法第１２０条の４第２項ただし書第１号にいう特許請求の範囲を減縮に該当し、しかも、本件訂正事項は、願書に添付した明細書に記載された範囲においてされたものであって、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものでもないので、同条第３項で準用する第１２６条第２項及び第３項の規定にも適合する。
  したがって、本件訂正はこれを認める。
　
〔３〕特許異議申立てについての判断
１．本件請求項１に係る発明は、訂正された明細書の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１〜２に記載された「中空糸型液体処理装置の製造方法。」にある。（上記〔２〕１．１））
　
２．これに対して、異議申立人の提出した甲第１号証：特開昭５８−１２６５５号公報には、「毛管型血液処理装置」について第１〜７図とともに記載されており、同じく甲第２号証：特公昭６３−１７４６４号公報には、「ケーシングに収納された中空繊維の束の端部のポッテイング方法」について第１〜１０図とともに記載されている。
  甲第１号証に記載されたものを本件特許に係る発明と対比すると、両者は、「液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、多数の中空糸膜からなるとともに前記ハウジングの液体流入部と液体流出部との間に収容される中空糸束と、前記各中空糸膜の端部を開口させた状態で当該中空糸束の両端部をそれぞれ前記ハウジングに液密に固定させる隔壁とを備えた中空糸型液体処理装置であって、前記各中空糸膜の前記液体流入部に対向する端部および前記液体流出部に対向する端部に、流入した液体の流れを円滑にする液体案内部を設け、該液体案内部は当該中空糸膜の内壁面から前記隔壁の端面にかけて湾曲面をなして連続して曲面部であり、前記液体案内部は当該中空糸膜の端部を溶融させて形成されてなる中空糸型液体処理装置を製造する方法」である点で一致するものと認められる。
  そして、異議申立人は、「甲第１号証には、該曲面部を局所溶融により形成することが明記されており、局所溶融を加熱により行うことは自明である」と主張する。
　しかし、本件特許に係る発明は、「液体流出入口から隔壁形成用樹脂を注入し固化させるとともに前記中空糸束の端部近傍を前記ハウジングに固定させる工程と、前記固化した隔壁形成用樹脂の端部の中空糸束とともに切断し中空糸膜の端部を開口させて隔壁を形成する工程と、前記隔壁の端面を加熱することにより前記各中空糸膜の端部を溶融させて前記曲面部を形成する」ものであって、中空糸を熱可塑性樹脂とし、隔壁を熱硬化性樹脂とすることによって、隔壁の端面を加熱するだけで、隔壁は変化することなく中空糸膜の端部のみが部分的に溶融し、その端部に局面が形成されるものであると認められるが、甲第１号証にはかかる手段によって曲面部を形成することまで記載されているとはいえない。また、甲第２号証にも、かかる手段によって中空糸膜の端部を溶融して曲面部を形成することは記載されていない。
  そうすると、その余について検討するまでもなく、本件請求項１〜２に係る発明が、甲第１号証及び甲第２号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるとすることはできない。
　
〔４〕まとめ
　以上によれば、異議申立人の主張する申立ての理由及び提出した証拠方法によっては、本件特許を取り消すことはできない。また、ほかに本件特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１４年４月２６日（２００２．４．２６）
【訂正の要旨】
本件訂正請求の内容は以下のとおりである。
１）特許請求の範囲の記載を以下のとおり訂正する。
「請求項１
　液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、
熱可塑性樹脂からなる
熱硬化性樹脂からなる
および前記液体流出部に対向する端部
該液体案内部は当該中空糸膜の内壁面から前記隔壁の端面にかけて湾曲面をなして連続して曲面部であり、
を製造する方法であって、前記液体流出入口から隔壁形成用樹脂を注入し固化させるとともに前記中空糸束の端部近傍を前記ハウジングに固定させる工程と、前記固化した隔壁形成用樹脂の端部の中空糸束とともに切断し中空糸膜の端部を開口させて隔壁を形成する工程と、前記隔壁の端面を加熱することにより前記各中空糸膜の端部を溶融させて前記曲面部を形成する工程とを含むことを特徴とする中空糸型液体処理装置の製造方法。
　請求項
２
　前記曲面部を光ビーム等の熱線を前記隔壁の端面に照射することにより形成するようにした請求項
１
２）上記特許請求の範囲の訂正に伴い、明細書中の発明の名称を「中空糸型液体処理装置の製造方法」と訂正する。
３）上記特許請求の範囲の訂正に伴い、発明の詳細な説明の記載を下記のとおり訂正する。
（ａ）明細書第３頁第１０〜１１行の「・・・中空糸型液体処理装置及びその製造方法に関する。」を、「・・・中空糸型液体処理装置の製造方法に関する。」と訂正する。
（ｂ）明細書第４頁第１３〜１５行の「・・・中空糸型液体処理装置・・・ことを目的とする。」を、「・・・中空糸型液体処理装置の製造方法を提供することを目的とする。」と訂正する。
（ｃ）明細書第４頁第１７行〜第６頁第７行の「上記課題を・・・形成するものである。」を、
「上記課題を解決するために、本発明による中空糸型液体処理装置の製造方法は、液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、
熱可塑性樹脂からなる
　また、本発明に係る中空糸型液体処理装置の製造方法は、前記曲面部を具体的には、光ビーム等の熱線を前記隔壁の端面に照射することにより形成するものである。」
と訂正する。
（ｄ）明細書第１０頁第３行の「、キプラレーヨン」を削除する。
（５４）【発明の名称】
中空糸型液体処理装置の製造方法
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、
熱可塑性樹脂からなる
熱硬化性樹脂からなる
および前記液体流出部に対向する端部
該液体案内部は当該中空糸膜の内壁面から前記隔壁の端面にかけて湾曲部をなして連続する曲面部であり、
を製造する方法であって、前記液体流出入口から隔壁形成用樹脂を注入し固化させるとともに前記中空糸束の端部近傍を前記ハウジングに固定させる工程と、前記固化した隔壁形成用樹脂の端部の中空糸束とともに切断し中空糸膜の端部を開口させて隔壁を形成する工程と、前記隔壁の端面を加熱することにより前記各中空糸膜の端部を溶融させて前記曲面部を形成する工程を含むことを特徴とする中空糸型液体処理装置の製造方法
　【請求項
２
１
【発明の詳細な説明】
　［産業上の利用分野］
　本発明は、たとえば人工腎臓、人工肺、プラズマセパレータ等の中空糸型人工臓器やドナーフェレーシス等として用いられる中空糸型液体処理装置及びその製造方法に関する。
　［従来の技術］
　従来、この種の液体処理装置たとえば中空糸型人工肺にあっては、中空糸束端部をハウジングに固定する際、中空糸束端部をウレタン系樹脂等の隔壁形成用樹脂（ポッティング剤）で固定し、さらにこの隔壁形成用樹脂を中空糸束端部とともに切断することにより、中空糸膜の隔壁部端面における開口部を作製するようにしていた。
　【発明が解決しようとする課題】
　しかしながら、このような人工肺において、隔壁の端面は当該樹脂を固化させた後に切断工程を経て成形されるため粗な構造となっており、特に中空糸膜の切断面の端面がむき出しのままであるため、血液流入部から流入した血液が中空部内へ円滑に流れず停滞したり乱流が発生し、しかもその成分に損傷を与えるという問題があった。
　本発明はかかる問題点に鑑みてなされたものであって、液体流入部から中空糸膜の中空部内への液体の流れを円滑にすることができ、液体の停滞、乱流等の発生を防止することができるとともに液体成分に損傷が生じることを防止できる中空糸型液体処理装置の製造方法を提供することを目的とする。
　【課題を解決するための手段】
　上記課題を解決するために、本発明による中空糸型液体処理装置の製造方法は、液体流入部および液体流出部がそれぞれ設けられるとともに当該液体流入部と液体流出部との間に流体流出入口を有するハウジングと、
熱可塑性樹脂からなる
熱硬化性樹脂からなる
および前記液体流出部に対向する端部
該液体案内部は当該中空糸膜の内壁面から前記隔壁の端面にかけて湾曲部をなして連続する曲面部であり、
を製造する方法であって、前記液体流出入口から隔壁形成用樹脂を注入し固化させるとともに前記中空糸束の端部近傍を前記ハウジングに固定させる工程と、前記固化した隔壁形成用樹脂の端部の中空糸束とともに切断し中空糸膜の端部を開口させて隔壁を形成する工程と、前記隔壁の端面を加熱することにより前記各中空糸膜の端部を溶融させて前記曲面部を形成する工程を含む
　また本発明に係る中空糸型液体処理装置の製造方法は、前記曲面部を具体的には、光ビーム等の熱線を隔壁の端面に照射することにより形成するようにしたものである。
　［作用］
　上記本発明による中空糸型液体処理装置によれば、隔壁端面における中空糸膜の端部に曲面部または傾斜部からなる液体案内部が溶融によって形成されるため、液体流入部から流入した液体は、液体案内部の曲面または傾斜面に沿って中空部内に円滑に流れ、このため液体が停滞したり乱流が発生したりすることがなく、また液体成分に損傷が生ずることがない。
　また、本発明の中空糸型液体処理装置の製造方法によれば、固化した隔壁形成用樹脂を中空糸束とともに切断した後、各中空糸膜の端部を光ビーム等の熱線により熱溶融させるようにしたので、中空糸膜の端部にその内壁面から隔壁の端面にかけて連続する曲面状の液体案内部が容易に形成される。
　［実施例］
　以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。
　第３図は本発明の一実施例に係る中空糸型人工肺の断面構造を示すものである。
　図中、１は円筒状のハウジングであり、このハウジング１内には全体に広がって多孔質の中空糸膜２が多数ハウジング１の長手方向に沿って並列的に相互に離間配置されている。そしてこれらの中空糸膜２よりなる中空糸束３の両端部は、それぞれの中空糸膜２の端部を開口させた状態で隔壁により液密に固定されている。また、これらの隔壁４は中空糸膜２の外周面と上記ハウジング１の内面とともにガス室５を構成している。さらに、ハウジング１の側面部には、このガス室５に連通する流体流出入口としての酸素含有ガス流出入口６が設けられている。
　上記隔壁４の端面４ａは流路形成部材７により覆われており、この流路形成部材７とともに血液流出入部７ａを構成している。流路形成部材７には隔壁４の端面４ａに対向して血液導入口８が設けられている。なお、図示しないが、中空糸束３の他方の端部側にも同様に対称的な構造であるため、その説明は省略する。
　上記中空糸膜２の血液流出入部７ａに対向する端面には、第１図（ｃ）拡大して示すように当該中空部の内壁面２ａから隔壁４の端面４ａまで湾曲面をなして連続する血液案内部９が設けられている。
　すなわち、本実施例の中空糸型人工肺においては、血液流出入口８から血液流出入部７ａ内に流入した血液は、中空糸膜２の端部に設けられた液体案内部９の曲面に沿って中空部に円滑に流れ、このため血液が停滞したり乱流が発生したりすることはなく、血栓等の発生が防止されるとともに、血液成分の損傷の発生を防止できる。
　なお、上記液体案内部９は、血液流入側および血液流出側の中空糸膜２の端部の両方に設けてもよく、あるいは血液流入側の端部にのみ設けるようにしてもよい。
　次に、上記中空糸型人工肺の具体的な製造方法について第１図（ａ）〜（ｃ）を参照して説明する。
　第１図（ａ）は、酸素含有ガス流出入口６から流動状態の隔壁形成用樹脂を所定の厚さになるまで充填して固化させるとともに、中空糸束３をハウジング１に固定した後、固化した隔壁形成用樹脂の端部を中空糸束３とともに切断し隔壁４を形成した後の状態を示すもので、中空糸膜２の端部近傍を拡大したものである。
　本実施例においては、上記切断工程の後、同図（ｂ）に示すように光ビーム１０を当該隔壁４の端面４ａに照射する。この光ビーム１０の照射により、中空糸膜２の端部は加熱され、同図（ｃ）に示すように溶融して湾曲面をなし、その結果前述の血液案内部９が形成される。
　上記中空糸膜２の素材としては、熱可塑性樹脂であるポリオレフィン系樹脂たとえばポリプロピレンが好適に用いられる。さらに、ポリエチレン、ポリフッ化ビニリデンなどを用いてもよい。
　また、上記隔壁形成用樹脂としては、熱硬化性樹脂であるウレタン系樹脂、シリコーン系樹脂およびエポキシ系樹脂が好適に用いられる。
　なお、上記光ビーム１０の強さは、中空糸膜２がポリプロピレンである場合には、ポリプロピレンは１７０℃程度で溶融を開始するので、その端部が１８０〜２００℃に加熱されるように調整する必要がある。
　次に、本発明者は上記本発明の効果を確認するために、以下のような実験を行った。
　（実験例１）　牛血液をペパリン加工しＨｔ（血液粘度）を３５％に調整し、３７℃に温度をコントロールした。サンプルとして光ビームによる処理をした人工肺（Ａ）と、光ビーム処理をしない人工肺（Ｂ）とを用意した。これら人工肺（Ａ），（Ｂ）をそれぞれ独立してローラポンプで５ｌ／分で循環させ、０，１５分，３０分，６０分，２時間，４時間，６時間経過後に血液をサンプリングした。そして、血液を遠心分離し、血漿と血球部にわけ、ＴＭＢ法により血漿中に遊離したヘモグロビン量を測定した。その結果を表−１に示す。
結果より、本発明に係る人工肺（Ａ）の方が従来の人工肺（Ｂ）に比べて遊離ヘモグロビン量が著しく減少していることがわかった。
　なお、上記実施例においては、血液案内部９を湾曲面をなす曲面部としたが、これは第２図に示すように直線状の傾斜面を有する血液案内部１１としてもよい。また本発明を中空糸型人工肺に適用した例について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、その他中空糸型の人工腎臓、プラズマセパレータ等の人工臓器や、ドナフェレーシス、浄水器等にも適用できることは勿論である。
　なお、熱処理の他の方法としては、赤外線、遠赤外線および高周波加熱によって端部を加熱することも達成できる。
　［発明の効果］
　以上詳述したように本発明に係る中空糸型液体処理装置によれば、各中空糸膜の端部に液体案内部を溶融によって形成するようにしたので、液体流路が平滑になり、したがって液体流入部から流入した液体は、液体案内部に沿って中空部に円滑に流れ込み、このため液体が停滞したり乱流が発生したりすることはないとともに液体成分に損傷が生ずることがなくなる。
　また、本発明に係る中空糸型液体処理装置の製造方法によれば、光ビーム等により中空糸膜の端部を溶融させるようにしたので、前記液体案内部を容易に形成することができる。
【図面の簡単な説明】
　第１図（ａ）〜（ｃ）は本発明の一実施例に係る中空糸型人工肺の製造工程を示す要部拡大断面図、第２図は本発明の他の実施例を示す要部拡大断面図、第３図は第１図の方法により製造された中空糸型人工肺の部分断面図である。
　１……ハウジング、
　２……中空糸膜　３……中空糸束、
　４……隔壁　６……酸素含有ガス流出入口、
　８……血液導出入口　９……血液案内部（液体案内部）　１０……光ビーム