(57)【要約】【課題】本発明は隔壁開通と連動して排出口を開口させる二液混合式の複室容器に関し、隔壁開通時の排出口の開口動作をより確実化することを目的とする。【解決手段】合成樹脂成形品の排出口１２は薬剤バッグ内部への延出部12-2の上壁面に開閉部としてのタブ２８を備え、タブ２８の外周は脆弱部としての薄肉部３０に排出口１２の残余の部位と一体成形されている。排出口１２の内部にスプリング４０が配置され、スプリング４０は排出口１２の閉鎖時は縮められタブ２８に対して開放方向の弾性力を付与している。二液混合時の薬剤バッグの膨れで薄肉部３０が破壊され、タブ２８が開くことで薬剤バッグ内の薬液が排出口１２に導入される。スプリング４０の弾性力によって薄肉部３０が破壊するように助成される。
2010082649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグと、薬剤バッグに装着された排出口と、薬剤バッグ内部を輸液のため排出口内部に開口させる開口部と、薬剤バッグ外部を臨むように排出口に装着される栓体と、通常は前記開口部を薬剤バッグ内部に対し開閉する開閉部材と、開口部を通常において閉鎖するべく開閉部材を排出口に連結し、薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により破壊される脆弱部と、開閉部材を内側より脆弱部の破壊に至らない弾性力にて開放方向に付勢する弾性部材とを備えた複室容器。
【請求項２】
請求項１に記載の発明において弾性部材は弾性材を板状にして形成され、一端は排出口の内面に当接し、他端は開閉部材の内面に当接する複室容器。
【請求項３】
軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグと、薬剤バッグに装着された排出口と、薬剤バッグ内部を輸液のため排出口内部に開口させる開口部と、薬剤バッグ外部を臨むように排出口に装着される栓体と、通常は前記開口部を薬剤バッグ内部に対し開閉する開閉部材と、開口部を通常において閉鎖するべく開閉部材を排出口に連結し、薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により破壊される脆弱部とを備え、前記脆弱部は先端が不連続部を有した形状をなす複室容器。
【請求項４】
請求項３に記載の発明において、脆弱部の先端の不連続部は中心及び外径を異にする円の交差により形成ざれる複室容器。
【請求項５】
軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグと、薬剤バッグに装着された排出口と、薬剤バッグ内部を輸液のため排出口内部に開口させる開口部と、薬剤バッグ外部を臨むように排出口に装着される栓体と、通常は前記開口部を薬剤バッグ内部に対し開閉する開閉部材と、開口部を通常において閉鎖するべく開閉部材を排出口に連結し、薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により破壊される脆弱部とを備え、前記脆弱部は長手方向に沿って肉厚が変化する複室容器。
【請求項６】
請求項５に記載の発明において脆弱部は長手方向に沿って波形の断面形状をなす複室容器。
【請求項７】
請求項５に記載の発明において脆弱部は長手方向に沿って先端側を低くした段状若しくはテーパ状の断面形状をなす複室容器。
【請求項８】
軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグの周縁部に装着され、薬剤バッグ内部への延出部に脆弱部を介して連接されかつ薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により脆弱部が破壊されることにより開口される開閉部を備えた筒状の排出口の成形装置であって、排出口の長手方向中心線に沿って分割される金型と金型の中心空洞に位置することにより金型とで排出口と相補的なキャビティを形成する中子とを備えてなり、キャビティへの外周面側からの溶融樹脂の導入通路に加え金型から中子端面を介してキャビティにおける脆弱部形成部位に直接開口する溶融樹脂の導入通路とを備えた成形装置。
【請求項９】
軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグの周縁部に装着され、薬剤バッグ内部への延出部に脆弱部を介して連接されかつ薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により脆弱部が破壊されることにより開口される開閉部を備えた筒状の排出口の成形装置であって、排出口の長手方向中心線に沿って分割される金型と金型の中心空洞に位置することにより金型とで排出口と相補的なキャビティを形成する中子とを備えてなり、キャビティにおける脆弱部の成形部位における金型の部位は中子に向けた高さが長手方向に沿って変化している成形装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の発明において高さが長手方向に沿って変化する形状は長手方向に沿って波形の断面形状である成形装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の発明において高さが長手方向に沿って変化する形状は長手方向に沿って先端側を低くした段状若しくはテーパ状の断面形状である成形装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、内部空洞が弱シール部によって分離されることにより、それぞれが別個に薬剤を封止収納する複数の隔室を形成した薬剤バッグより成り、弱シール部の開通により夫々の隔室からの薬剤が混合された後に開口される排出口より投与を行うようにした複室容器に関し、より詳しくは、弱シール部の未開通のまま投与が行われてしまうという誤操作をより確実に防止せしめうる複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液用複室容器として、軟質フィルムを素材とする薬剤バッグの対向面を相対的に低温にて溶着して成る弱シール部（隔壁）によってそれぞれ異なった薬液を収容する複数の隔室に分離したものがある。薬剤バッグの外周には、プラスチック成型品としての排出口（ポート）が溶着され、排出口は筒状に形成され、その内部空洞は一端側で一方の隔室に開口しているが、薬剤バッグ外側に位置する他端にはゴム栓が設けられている。患者への薬液の投与に先立って薬剤バッグを外側から加圧することによって弱シール部が剥離開通せしめられ、薬剤バッグの内部空洞は一室となるため２種類の薬液は混合され、輸液セットの穿刺針によりゴム栓を穿刺し、薬剤バッグよりの薬液の投与が可能となる。従って、この種の医療用混合型複室容器においては薬液の投与に先立って弱シール部の開通より両液を混合せしめる作業は必須であり、他方、弱シール部の開通を行わないままで排出口におけるゴム栓の穿刺を行うと、排出口側の隔室における薬液のみが投与されてしまうという誤操作の可能性があった。この問題点に対処する従来技術として、排出口に弱シール部開通時の薬剤バッグの拡開変位に連動する開閉部材を設けたものが公知である（特許文献１）。【０００３】
弱シール部が開通されないまま輸液作業がされてしまうという同様な問題の解決のため、排出口の手前において、溶着温度を幾分高くして隔室間の弱シールの開通に遅れて開通される第２の弱シール部を設ける技術も提案されている（特許文献２及び３）。【０００４】
また、排出口に脆弱部を設け、弱シール部の開通時の薬剤バッグの変形により脆弱部の破壊を惹起させ、排出口を開口させるものもある（特許文献４）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−８７９０４号公報
【特許文献２】特開平９−３２７４９８号公報
【特許文献３】特開２００６−５０７９１４号公報
【特許文献４】特開２００６−５０７９１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来技術は開閉部材の開放動作を弱シール開通のための薬剤バッグの拡開変形にのみ依拠したものである。そのため、開閉部材の開放動作に必要な外部力と弱シール開通のための薬剤バッグに加わる力との関係では弱シール開通だけでは開閉部材の開通（排出部からの薬液の排出）を行わせることができないことがあり得た。【０００７】
また、開閉部材の開放動作のためを開閉部材を排出口に対して脆弱部により連結し、弱シール開通のための薬剤バッグの拡開変形に依拠して脆弱部を破壊し、開閉部材の開通に至らしめているが、排出口の成形時の脆弱部を所期の肉厚にコントロールするのが困難で成形工程上のネックとなっている問題点があった。【０００８】
更に、脆弱部の破壊及びこれに伴う開閉部材の開放動作を薬剤バッグの拡開変形に依拠していることから脆弱部の破壊のための外力の大きさが必ずしも所期とならず弱シールの開通時に脆弱部のスムースな破壊が必ずしもいつもスムースに開始されるわけではないという問題点もあった。【０００９】
この発明は以上の問題点に鑑みてなされたものであり、弱シール開通による開閉部材の開放をより確実に行わせるようにすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の発明によれば、軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグと、薬剤バッグに装着された排出口と、薬剤バッグ内部を輸液のため排出口内部に開口させる開口部と、薬剤バッグ外部を臨むように排出口に装着される栓体と、通常は前記開口部を薬剤バッグ内部に対し開閉する開閉部材と、開口部を通常において閉鎖するべく開閉部材を排出口に連結し、薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により破壊される脆弱部と、開閉部材を内側より脆弱部の破壊に至らない弾性力にて開放方向に付勢する弾性部材とを備えた複室容器が提供される。【００１１】
第１の発明において、弾性部材は弾性材を板状にして形成され、一端は排出口の内面に当接し、他端は開閉部材の内面に当接するようにすることができる。【００１２】
第２の発明によれば、軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグと、薬剤バッグに装着された排出口と、薬剤バッグ内部を輸液のため排出口内部に開口させる開口部と、薬剤バッグ外部を臨むように排出口に装着される栓体と、通常は前記開口部を薬剤バッグ内部に対し開閉する開閉部材と、開口部を通常において閉鎖するべく開閉部材を排出口に連結し、薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により破壊される脆弱部とを備え、前記脆弱部は先端が不連続部を有した形状をなす複室容器が提供される。【００１３】
第２の発明において、脆弱部の先端の不連続部は中心及び外径を異にする円の交差により形成することができる。【００１４】
第３の発明によれば、軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグと、薬剤バッグに装着された排出口と、薬剤バッグ内部を輸液のため排出口内部に開口させる開口部と、薬剤バッグ外部を臨むように排出口に装着される栓体と、通常は前記開口部を薬剤バッグ内部に対し開閉する開閉部材と、開口部を通常において閉鎖するべく開閉部材を排出口に連結し、薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により破壊される脆弱部とを備え、前記脆弱部は長手方向に沿って肉厚が変化する複室容器が提供される。【００１５】
第３の発明において、脆弱部は長手方向に沿って波形の断面形状をなすようにするか又は脆弱部は長手方向に沿って先端側を低くした段状の断面形状をなすようにすることができる。【００１６】
第４の発明によれば、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグの周縁部に装着され、薬剤バッグ内部への延出部に脆弱部を介して連接されかつ薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により脆弱部が破壊されることにより開口される開閉部を備えた筒状の排出口の成形装置であって、排出口の長手方向中心線に沿って分割される金型と金型の中心空洞に位置することにより金型とで排出口と相補的なキャビティを形成する中子とを備えてなり、キャビティへの外周面側からの溶融樹脂の導入通路に加え金型から中子端面を介してキャビティにおける脆弱部形成部位に直接開口する溶融樹脂の導入通路とを備えた成形装置が提供される。【００１７】
第５の発明によれば、軟質フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬剤の収納のための複数の隔室に分離するべく薬剤バッグの対向面を加圧剥離可能に溶着して成る溶着部を供えた薬剤バッグの周縁部に装着され、薬剤バッグ内部への延出部に脆弱部を介して連接されかつ薬剤バッグ外部からの溶着部の剥離のための外力により脆弱部が破壊されることにより開口される開閉部を備えた筒状の排出口の成形装置であって、排出口の長手方向中心線に沿って分割される金型と金型の中心空洞に位置することにより金型とで排出口と相補的なキャビティを形成する中子とを備えてなり、キャビティにおける脆弱部の成形部位における金型の部位は中子に向けた高さが長手方向に沿って変化している成形装置が提供される。【００１８】
第５の発明において、高さが長手方向に沿って変化する形状は長手方向に沿って波形の断面形状とするか又は高さが長手方向に沿って変化する形状は長手方向に沿って先端側を低くしたステップ（段）形状若しくはテーバ形状とすることができる。
【発明の効果】
【００１９】
第１の発明によれば、開閉部材を内側より脆弱部の破壊に至らない弾性力にて開放方向に付勢する弾性部材を設けることにより、脆弱部の破壊及び破壊時における開閉部材の開放方向の動きを弾性部材により助勢することができ、開閉部材の確実な開放及び薬剤バッグから排出口へ向けての薬剤の確実な流通を行わしめることができる。また、開閉部材の開放時に開口部から弾性部材を目視することができるため弾性部材の着色を併用すること等で薬剤バッグの開通が確実に行われたことの指標たらしめることができ、誤操作の防止に役立てることができる。また、点滴終了時、開口部の閉塞があるとすると残液の可能性があるが、弾性部材があることで、点滴終了時に開口部が閉塞されず、残液防止効果がある。【００２０】
第２の発明によれば、脆弱部を先端が不連続部を有するように成形することで、弱シール部の開通による開閉部材の接続部位での薬剤バッグの拡開による脆弱部の破壊を先端の不連続部を基点に確実に開始させることができ、弱シール部の開通操作と開閉弁の開放動作とを確実に連動させることができる。【００２１】
第３の発明によれば、脆弱部の断面形状を長手方向に変化させ、先端側において局所的に薄い部分を形成することができ、弱シール部の開通による開閉部材の接続部位での薬剤バッグの拡開による脆弱部の破壊を先端の局所的薄肉部を基点に確実に開始させることができ、弱シール部の開通操作と開閉弁の開放動作とを確実に連動させることができる。【００２２】
第４の発明によれば、排出口の成形用の成形装置において、キャビティへの外周面側からの溶融樹脂の導入通路に加え金型から中子端面を介してキャビティにおける脆弱部形成部位に直接開口する溶融樹脂の導入通路を備えることにより成形時に排出口における脆弱部形成部位に直接樹脂を充填することができ、成形工程中の中子先端の変位を防止することができ、脆弱部が中子のブレにより肉厚になりすぎることを防止し、所期の肉厚に確実に成形することができる。【００２３】
第５の発明によれば、排出口の成形用の成形装置において、キャビティにおける脆弱部の成形部位における金型の部位は中子に向けた高さが長手方向に沿って変化しているため、成形後の冷却による製品の収縮を肉厚部に集中させ、これによるヒケにより薄肉部の肉厚をより縮減させることができ、製品となったときの開通操作時の排出口の開口動作への連動の一層の確実化を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１はこの発明の第１の実施形態における複室容器の平面図である。
【図２】図２は図１の複室容器の部分的縦断面図（図１のII−II線に沿って現される矢視断面図）である。
【図３】図３は図１の複室容器における排出口の先端部分の横断面図（図１のIII−III線に沿って現される矢視断面図）である。
【図４】図４は図２の複室容器における排出口の先端部分の拡大図（タブは開放状態にて示す）である。
【図５】図５は図１の複室容器における排出口の先端部分の拡大図である。
【図６】図６は複室容器における排出口を成形するための成形装置（金型及び中子）の概略的断面図（金型先端部は図７のVI-VI線に沿った破断線に沿って表されている）である。
【図７】図７は図の成形装置の部分的平面図である。
【図８】図８は複室容器における排出口を成形するための別実施形態の成形装置部分的断面図である。
【図９】図９は図８の成形装置により成形される排出口の先端部分の上面図である。
【図１０】図１０は複室容器における排出口を成形するための更に別実施形態の成形装置部分的断面図である。
【図１１】図１１は図１０の成形装置により成形される排出口の先端部分を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１及び図２において、複室容器は平坦状の薬剤バッグ１０と排出口１２とから構成される。薬剤バッグ１０は厚さ200〜400ミクロンといったポリエチレンフィルムやポリプロピレンフィルムなどの多層軟質フィルムを素材とする。ポリエチレンフィルムの場合に外周はその軟化温度より十分高い１５０℃といった高温にて加圧されることにより形成された強シール部１４により封止され、全体として矩形の平坦な袋状をなしている。強シール部１４の図示しない上端に懸垂孔が穿設され、この懸垂孔によって薬剤バッグ１０を点滴台などに吊り下げ保持し、点滴や透析などの輸液作業を行うようになっている。
【００２６】
薬剤バッグ１０の長さ方向における中間部位において全幅にわたって弱シール部（剥離可能溶着部）又は隔壁１８が延びており、弱シール部１８によって薬剤バッグ１０の表裏面が溶着され、薬剤バッグ１０の内部空洞を排出口１２側の第１隔室２０と懸垂孔側の第２隔室２２とに区画する隔壁が構成される。第１隔室２０に第１薬液が充填され、第２隔室２２に第２薬液が充填される。弱シール部１８は薬剤バッグ１０を形成するポリエチレンフィルムの表裏層をその軟化温度よりやや高い１３０℃といった低温にて加圧することにより形成される。そのため、第１隔室２０と第２隔室２２にそれぞれの薬液を収容した状態で隔室20, 22の部位において薬剤バッグ１０における薬液を外側より加圧することにより、強シール部１４はそのままに（剥離させることなく）、弱シール部１８を剥離・開通せしめ、第１薬液と第２薬液との混合を行うことができる。
【００２７】
排出口（ポート）１２はその形態を維持しうる剛性を有した肉厚を有したポリエチレン若しくはポリプロピレン，ポリオレフィンなどのプラスチック（薬剤バッグ１０との溶着による密着性を得るため薬剤バッグ１０と同種プラスチック素材とすることが好ましい）の成形品である。薬剤バッグ１０の外周における強シール部１４を構成する上下のプラスチック軟質フィルム層は排出口１２の部位１４´では排出口１２の外周を挟むように溶着され、これにより、排出口１２は薬剤バッグ１０と強固に連接された構造となっている。
【００２８】
図２に示すように、排出口１２は一端（図１の下端）は拡径部12-1を形成し、この拡径部12-1は底面に開口部２４を形成しており、この開口部２４にゴム栓２６（この発明の栓体）が嵌着されている。周知のように、輸液時において、ゴム栓２６に輸液セットの穿刺針（図示せず）が穿刺される。排出口１２の他端（図１の上端）は薬剤バッグ１０への延出部12-2を形成し、この延出部12-2は図３に示すように矩形断面形状をなし、図１に示すように先端１２Ａは閉じている。延出部12-2を長く延ばすことにより薬剤バッグ開通時の薬剤バッグの膨れにより得られる後述薄肉部の破壊のための外力が大きくなるため好ましいが、薄肉部の成形の難度が高くなるため20〜30mmといった長さが好ましい。延出部12-2の上壁に一体成形のフラップ若しくはタブ２８（この発明の開閉部材）を形成している。タブ２８の全外周は薄肉部３０（この発明の脆弱部）を介して排出口１２の延出部12-2の上壁の残余の部位に一体に成形・連結されている。従って、タブ２８は通常時は薬剤バッグ１０の内部空洞（下側隔室２０）と排出口１２の内部通路１２´との連通を完全阻止（閉塞）している。
【００２９】
図２に示すように、タブ２８の上面及びタブ２８に対向した排出口１２の延出部12-2の下面は、薬剤バッグ１０を構成するプラスチックフィルムの対向内面に強固に溶着される。タブ２８に溶着されるプラスチックフィルムの部位を３２にて表し、延出部12-2に溶着されるプラスチックフィルムの部位を３４にて表す。部位32, 34での溶着温度としては、強シール部１４の溶着と同程度の温度で、ポリエチレンの場合は１５０℃程度である。そのため、隔室20, 22の薬剤の混合のための弱シール部１８の剥離時における薬剤バッグの膨れの際にタブ２８は薬剤バッグ１０から剥離することなく薬剤バッグの拡開変位と連動し変位する。そして、薄肉部３０が脆弱であるため拡開変位時の外力に耐えられず薄肉部３０は少なくとも一部（大抵は先端部）で破断され、タブ２８は図２の閉鎖状態から図４に示すように外力が弱いため破壊し難い根元の部位を中心に回動され、排出口１２の延出部12-2の上面に、排出口１２の内部通路１２´を薬剤バッグ内部に連通せしめる開口部３５が形成される。部位32, 34おける薬剤バッグ１０の対向面に対するタブ２８の溶着手段としては、所謂ポイントシール装置を採用することができる。即ち、ポイントシール装置は溶着部32, 34の形状に準じた一対の溶着具を備え、溶着具によって薬剤バッグを構成するプラスチックフィルム切片と排出口１２の被溶着部であるタブ２８の上面及び延出部12-2の下面とを挟着し、溶着具の高温によって薬剤バッグを構成するプラスチックフィルム切片とタブ２８及び延出部12-2とがポイントシールされる。また、排出口１２の薬剤バッグ内部延出部12-2の幅としては、狭すぎると溶着面積が小さくなりすぎてしまい所要の強度が得られないため7.0mm程度が好ましい。
【００３０】
図２及び図４に示すように排出口１２の延出部12-2の下壁面は小孔３６を穿設しており、この小孔３６は薬剤バッグ１０の湿熱殺菌に役立てるためのものである。即ち、薬剤バッグ１０に対し排出口１２（タブ２８は薄肉部３０が未破壊のため閉鎖状態にある）を装着しかつ弱シール部１８を形成した状態で、隔室20, 22への薬液の充填を行い充填部のシールを行う。この状態では溶着部32, 34は未形成であるため、薬剤バッグ内部（下側隔室２０）は小孔３６を介して排出口１２の内部通路１２´に連通している。そのため、バッグ全体を内部滅菌のための所定温度に加熱することで輸液蒸気が小孔３６を介して排出口１２の内部に導入されるため排出口１２を湿熱下で滅菌できる、という好都合なことになる。滅菌後に溶着部32, 34が形成され、小孔３６は図２のように閉鎖された状態となる。
【００３１】
図５はタブ２８を設けた排出口１２の延出部12-2の上壁面の先端部分の拡大図である。タブ２８の外周の薄肉部３０は薬剤バッグ内部側に突出して丸み帯びた先端形状をなすが、薄肉部３０は先端部位30-1が不連続部位を構成している。薬剤バッグ１０の開通時には薬剤バッグ１０における排出口１２との接続部位は図４に示すように拡開変形し、このときタブ２８に加わる外力と比較して薄肉部３０は弱くなるような設定である。しかしながら、タブ２８の拡開は薬剤バッグ開通時における排出口１２の取付部付近での薬剤バッグの変形（膨れ）にのみに依拠しているため、開通時の状況によっては薄肉部３０の破壊が起こり難い場合が想定しうる。薄肉部３０は先端部位30-1を不連続に構成することで、この部位に応力集中を起こさせ、タブ２８に加わる外力によるモーメントが最大となる先端部位30-1での破断の開始を積極的に促し、確実な破断動作を期待することができる。即ち、先端部位30-1の破断が起こればこれを基点に薄肉部３０に沿って破壊を伝播させることができ、より確実な開放動作を期することができる。図５の実施形態においては、薄肉部３０の先端部の一方側は排出口１２の延出部12-2の幅方向中心線上の中心Ｏ１上の内外の同心円C1, C1'により構成し、他方側は中心Ｏ１からオフセットした中心Ｏ２上の内外の同心円C2, C2'により構成している。そのため、一方側の同心円C1, C1'と他方側の同心円C2, C2'とが接合する先端部30-1において薄肉部３０に不連続部を形成することができる。
【００３２】
図２において、スプリング４０（この発明の弾性部材）は薬剤バッグ１０の開通時のタブ２８の確実な開通を助成するため排出口１２内に設置される。スプリング４０は金属等の帯片（その形状については図１も参照）により構成され、一端40-1は拡径部12-1に位置され、他端12-2はＪ形の屈曲部を形成している。薬剤バッグ未開通のためタブ２８が閉鎖位置にある図２の状態において屈曲部40-2は図４の実線にて示す本来の形状より撓められた状態（図４の二点差線40-2'）にあり、その撓みに基づく弾性力はタブ２８を開放方向に付勢するが、この付勢力は薄肉部３０の破裂強度未満であり、タブ２８は閉鎖状態に保持される。薬剤バッグの開通時にこの付勢力は薬剤バッグ開通時の排出口１２の取付部付近の薬剤バッグ拡開による開放方向の力に上乗せされるため、タブ２８が開放方向に動くように助成され、タブ２８をしてより確実に開放位置せしめるのに役立てることができる。図４はスプリング４０の先端部がタブ２８の閉鎖時の収縮状態12-27から弾性力により拡開した状態を示す。排出口１２内部へのスプリング４０の装着方式としては図２の実施形態では外側端部40-1を排出口１２の底壁面に接着することを想定しているが、接着方式の代わりに排出口１２の底壁面に溝を形成し、この溝にスプリング４０を嵌着係止することにより非接着にて取り付ける方式も採用しうる。また、スプリング４０の素材としてはプラスチック帯片でもよく、目立ちやすい色彩とすることによりタブ２８開放時にその色からタブ２８が開けられたこと、延いては弱シール部１８の開通による隔室20, 22間の薬剤混合操作の完了を視覚的に了知せしめる手段として役立たせることができる。
【００３３】
次に、この発明の薬剤バッグによる輸液作業について説明すると、通常時（弱シール部未開通時）はタブ２８はポイントシール部３２により薬剤バッグ１０の対向内面に溶着された図２の状態にあり、この状態においてタブ２８は薄肉部３０によって排出口１２に一体化されており、排出口１２の内部通路１２´は薬剤バッグ１０の内部空洞に対し閉塞されている。そして、輸液セットの穿刺針をゴム栓２６に穿刺しても薬剤の排出は行い得ず、隔室20, 22間の薬剤の未混合状態で輸液が行われてしまうという誤操作の未然防止に役立てることができる。また、点滴終了時、開口部３５が閉塞してしまうとすると、残液の可能性があるが、スプリング４０があることで、点滴終了時に開口部３５が閉塞されず、残液が防止される。
【００３４】
弱シール部１８の開通は、薬剤バッグ１０を机などの上に平坦に載置し、薬剤バッグ１０内の輸液（隔室20, 22のいずれの輸液でも良い）を手のひらで加圧することにより行われる。即ち、加圧により加わる薬液の圧力により弱シール部１８において薬剤バッグ１０の両層が分離し、隔室20, 22は連通され、それまで隔室20, 22に分離収容されていた薬液は混合される。弱シール部１８の開通時に薬剤バッグ１０は排出口１２との接続部において図４のように拡開変形され、ポイントシール部３２により薬剤バッグ対向面に強固に接続されたタブ２８は薬剤バッグの拡開変位に連動して拡開付勢され、その外力下で薄肉部３０は破壊され、タブ２８は図４に示すように回動され、開口部３５を形成するため、排出口１２の内部通路１２´と薬剤バッグ１０の内部空洞とが連通され、混合薬剤が薬剤バッグ１０より排出口１２の内部通路１２´に導入され、ゴム栓２６に輸液セットの穿刺針を穿刺し、輸液を行うことができる。尚、スプリングに着色を行うことで、開通状態の目視による確認に役立たせることができる。
【００３５】
以下は、合成樹脂成形品としてのこの発明の排出口１２の成形工程について説明すると、図６は図２の排出口１２の成形のための金型であって、上下の割型41, 42と、中子（コアピン）４４とからなり、上下の割型41, 42と、中子４４との間に図２の排出口１２と相補的な形状のキャビティ４６が形成される。上下の割型41, 42の割面Ｄは排出口１２の長手方向中心線に沿って位置され、成形後の割型の分離により製品のエジェクトが可能となっている。中子４４は一端44-1（排出口１２の拡径部12-1側の成形部位）においてと上下の割型41, 42間に保持されているが、他端（排出口１２の延出部12-2の先端側の成形部位）では基本的にフリーであり、即ち、中子４４は片持支持となっている。上側の割型４１における中子４４に対する突出部位41-1は排出口１２の薬剤バッグ内延出部12-2の上面におけるタブ２８の外周の薄肉部３０の成形部である。また、下型４２と中子４４との間の小径突起部42-1は排出口の薬剤バッグ内延出部12-2の下面の滅菌用小孔３６の成形部位である。中子４４を上下の割型41, 42に通常のように溶融樹脂の注入ゲート４８が設けられている。注入ゲート４８からの溶融樹脂はキャビティ４６に基本的に側面から注入されるが、中子４４が片持であり、また、突出部位41-1の部位において経路が狭まっているため、樹脂の大きな流れ抵抗により、中子４４のフリー端部44-2の側が図６の下方に変位しやすいために突出部位41-1と中子４４との間隔が広がり、突出部位41-1は中子４４との間における成形部である排出口１２の薄肉部３０の肉厚が所期の値より大きくなってしまい勝ちである。この場合、薄肉部３０の破壊強度は設定値より大きくなり、薬剤バッグ開通時に確実な破壊が行われ難くなる。この問題に対処のため、図６に示すように補助の注入ゲート５０がキャビティ４６における中子４４の端面４４Ａに対する対向部位に開口するように形成される。そして、中子４４にはテーパ状の補助注入孔５４が形成され、注入孔５４の一端の縮径部は上型の突出部位41-1に開口し、他端の拡径部は中子端面側で拡径する。中子４４の先端に設けた注入孔５４が薄肉部の成形部である突出部位41-1に直接開口しているため、この部位への溶融樹脂の注入が抵抗なく行われるため、樹脂がこの部位を即座に埋めるため成形中の中子４４の先端の振れが解消され、薄肉部の肉厚を所期の値に設定することが可能となる。尚、成形後において注入孔５４に応じた成形部位が残るが、型抜き時にこの成形部位は縮径部側で引き千切られることになる。
【００３６】
図８は薬剤バッグ開通時のフラップの開放を確実に行うべく薄肉部の肉厚を所期に設定するための金型の構造の別実施形態を示す。この実施形態では上部割型１４１における薄肉部の成形部141-1は中子１４４との対向面が凹凸形状をなしている。この成形装置により成形される排出口１１２の先端形状を図９に示し、排出口１１２の薬剤バッグ内延出部112-2における上壁面のタブ１２８は脆弱部としての薄肉部１３２により薬剤バッグ内延出部112-2の残余の部位に一体生成されていることは同様である。しかしながら、薄肉部１３２は上面が凹凸面を呈している。型成形後の樹脂の冷却は肉厚部の収縮（所謂ヒケ）が大きくそのため、肉厚の部分が肉薄の部分を緊張するため、肉薄の部分はより薄くなり、そのため薬剤バッグ開通時の外力による脆弱部としての薄肉部１３２の破壊をより確実に行わせることができる。
【００３７】
図１０は薬剤バッグ開通時のフラップの開放を確実に行うべく薄肉部の肉厚を所期に設定するための金型の構造の更に別の実施形態を示す。この実施形態では上部割型２４１における薄肉部の成形部241-1は中子２４４との対向面が先端程高さが低いステップ（段）形状をなしている。この成形装置により成形される排出口１１２を図１１に示し、排出口２１２の薬剤バッグ内延出部212-2における上壁面のタブ２２８は脆弱部としての薄肉部２３２により薬剤バッグ内延出部212-2の残余の部位に一体生成されていることは同様である。しかしながら、薄肉部２３２は上面が先端程高さが低いステップ（段）形状を呈している。これにより成形時、肉厚部より樹脂が流れ込むため、先端側に圧力が掛かり難くなり、中子の振れが小さくなり、先端の薄肉部の安定成形が可能となる。そのため薬剤バッグ開通時の外力による脆弱部としての薄肉部２３２の破壊を先端部より確実に進行させることができる。ステップ形状の代わりに先端程低いテーパ形状としても同様な効果が得られる。
【符号の説明】
【００３８】
１０…薬剤バッグ
１２…排出口
12-2…排出口の薬剤バッグへの延出部
１４…強シール部
１８…弱シール部
20, 22…隔室
２８…タブ（この発明の開閉部材）
３０…薄肉部３０（この発明の脆弱部）
30-1…薄肉部先端の不連続部
32, 34…溶着部（ポイントシール）
３５…タブ破壊後の排出口の開口部
３６…滅菌用小孔
４０…スプリング
41, 42…排出口の成形用の上下の割型
４４…中子（コアピン）
４６…キャビティ
４８…溶融樹脂の注入ゲート
５０…補助の注入ゲート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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