【事件の表示】
　特許第３００２４３０号「血液製剤管理票および血液製剤管理システム」の請求項１ないし５に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３００２４３０号の請求項１ないし２に係る特許を維持する。
【理　由】
１． 手続の経緯
　特許第３００２４３０号の請求項１乃至５に係る発明は、平成９年１月２０日の特許出願に係り、平成１１年１１月１２日に特許権の設定登録がなされ、その後、本件請求項１乃至５に係る発明の特許に対し、平成１２年７月２４日に、特許異議申立人日本輸血学会、同白倉敏行により特許異議の申立てがなされ、当審において取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成１２年１２月２８日に訂正請求（後日取下）がなされた後、訂正拒絶の理由が通知され、その後、再度取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成１４年７月２５日に訂正請求がなされたものである。
　
２． 訂正の可否
（１） 訂正を求める事項
　特許権者は、願書に添付した明細書（以下、「特許明細書」という。）について、以下の訂正を求めている。
（訂正事項１）請求項１の「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記一覧が記載される部分は他の部分から切り離し可能になっていることを特徴とする血液製剤管理票。」を、「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および
個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として
血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが
（訂正事項２）請求項２の「患者情報および血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤パックごとに出力する出力手段と、前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とを備え、前記出力手段は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報を血液製剤パックごとに複数組出力するとともに、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧を出力することを特徴とする血液製剤管理システム。」を、「
患者に関する
と前記患者に使用される予定の血液製剤パックに関する
管理票に
血液製剤管理票は、
個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっている
（訂正事項３）請求項３を削除する。
（訂正事項４）請求項４を削除する。
（訂正事項５）請求項５を削除する。
（訂正事項６）段落【０００６】の「本発明の血液製剤管理票は、血液製剤パックごとに患者情報および血液製剤情報を記載できるようにし、そして、少なくとも血液製剤情報が記載された部分と他の部分とを切り離し可能にした。「切り離し可能」にする方法としては、特に限定されず、例えば、ミシン目等の切り離し部を形成したり、粘着剤によって剥離可能に接着したりする方法がある。」を、「本発明の
請求項１に係る
一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっていることを特徴とする。
（訂正事項７）段落【０００７】を削除し、段落【０００８】の「さらに、本発明においては、患者情報および血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤パックごとに出力する出力手段と、前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とによって、血液製剤管理システムを構成した。」を、段落【０００７】の「
また、本発明の請求項２に係る血液製剤管理システムは、患者に関する患者情報と前記患者に使用される予定の血液製剤パックに関する血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤管理票に出力する出力手段と、前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とを備え、前記血液製剤管理票は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっていることを特徴とする。
　なお、訂正事項６乃至７については、訂正請求書の請求の理由の欄に、訂正事項として記載されていないが、訂正請求書に添付した訂正明細書の記載からして、この事項についても訂正を求めていることが明らかであるので、上記のとおり摘記した。
　
（２） 訂正可否の判断
（ｉ）訂正事項１は、血液製剤管理票の切り離し構造を限定し、また、複数組の同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報と血液製剤パックとの関係を明りょうとするものであり、特許請求の範囲の減縮、明りょうでない記載の釈明を目的としているものと認められる。
　訂正事項２は、出力手段による情報の出力先が、一枚の用紙からなる血液製剤管理票であることを明りょうとし、合わせて、一枚の用紙の構造を限定するものであり、明りょうでない記載の釈明、特許請求の範囲の減縮を目的としているものと認められる。
　訂正事項３乃至５は、請求項を削除するものであり、特許請求の範囲の限縮を目的としているものと認められる。
　また、訂正事項６乃至７は、上記訂正事項１乃至２による請求項１乃至２の訂正との整合を図るために、発明の詳細な説明中の対応する箇所を訂正するものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的としているものと認められる。
（ii）そして、上記訂正事項１において、一枚の用紙に、「同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分」を備える点については、特許明細書の、（イ）「以上の入力データに基づいて血液製剤管理票としての予約交差票がプリンタ５によって出力される（ステップ２０４）。図３は、出力された予約交差票の一例を示すもので、予約交差票としては粘着シートを使用し、その裏面には粘着剤が塗布され剥離紙が接着されている。予約交差票は１枚の用紙に４枚印刷されるようになっており、用紙の下部には製剤情報の一覧が印刷される。」（段落【００１２】）、（ロ）「さて、各予約交差票は、１枚ずつ切り取られて、図５に示すように、輪ゴム５１によって血液製剤パック５０にゴム止めされる。この際、票に形成された切込み４１６に輪ゴム５１を食い込ませることにより票をしっかりと止めることができる。各血液製剤パックは予約交差票をつけて使用予定日まで所定の保管場所に保管される。」（段落【００１９】）、及び、（ハ）「　血液製剤使用後は、予約交差票の下半分の血液製剤情報が記載された部分をミシン目４１７で切り取って患者のカルテに貼付する。これにより、従来のように血液製剤情報をカルテに転記するという手間を省くことができる。票の上半分はパック５０とともに廃棄する。このとき、上述したように、小片４１９は剥がして利用することができる。すなわち、本実施形態では、ミシン目４１７および小片４１９において、少なくとも血液製剤情報が記載された部分が管理票の他の部分から切り離し可能になっている。」（段落【００２１】）との記載から、また、「血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっている」点については、上記（ロ）及び（ハ）の記載並びに「図３に示す用紙の下部に印刷された一覧表は、用紙１枚に印刷された各予約交差票に記載された情報をまとめたものであって、この部分にはミシン目が施されており、このミシン目で切り取って検査台帳に貼付する。一覧表には、患者に使用される血液製剤についての血液製剤情報（血液型、製剤種、製造番号、使用予定日、主副試験の結果等）が印刷されている。」（段落【００１７】）との記載から、当業者が直接的かつ一義的に導き出せる事項であるから、この上記訂正事項１は、特許明細書に記載した事項の範囲内においてなされたものである。
　また、上記訂正事項２において、「記憶した前記情報を血液製剤管理票に出力する出力手段」については、上記（イ）の記載から、当業者が直接的かつ一義的に導き出せる事項であるし、血液製剤管理票である一枚の用紙の構造を限定することについては、この限定された内容が、上記訂正事項１による訂正後の請求項１に記載された一枚の紙に関する発明特定事項と同一内容のものであり、上述したとおり、上記（イ）乃至（ハ）の記載から当業者が直接的かつ一義的に導き出せる事項であるから、上記訂正事項２は、特許明細書に記載した事項の範囲内においてなされたものである。
　また、上記訂正事項６乃至７は、上記訂正事項１乃至２と整合するものであるから、特許明細書に記載した事項の範囲内においてなされたものである。
（iii）さらに、上記訂正事項１乃至７は、実質上特許請求の範囲を拡張するものでもなく、また、特許請求の範囲を変更するものでもない。
　なお、請求項１及び２は、特許異議の申立てがなされている請求項であるから、独立特許要件の判断を要しない。
（iv）したがって、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項の規定により準用する同法第１２６条第２項から第４項までの規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議申立てについての判断
（１）本件訂正後の請求項１乃至２に係る発明
　本件訂正後の請求項１乃至２に係る発明（以下、「本件訂正発明１乃至２」という。）は、上記訂正請求書に添附した訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１乃至２に記載された事項により特定されるとおりのものである（上記２．（１）参照。）。
　
（２） 異議申立の理由
（ｉ）特許異議申立人日本輸血学会は、甲第１号証の１（富士通株式会社、富士通輸血管理システム「ＢＬＡＤ」御紹介資料、１９９２年発行）、甲第１号証の２（富士通株式会社、富士通輸血管理システム「ＢＬＡＤ」帳票サンプル集、１９９２年発行）、甲第２号証（オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社、「Ｂｌｏｏｄ　Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ　Ｄａｔａｂａｓｅ　Ｖｅｒ．４．１」取り扱い説明書、第１版、１９９５年８月発行）、甲第３号証の１（株式会社ユニーデータ、輸血管理システム「ＵＮＩＢＬＯＯＤ−２００　Ｖｅｒ．４．０」取扱説明書、初版第１刷、１９９３年１２月２５日発行）、甲第３号証の２（株式会社ユニーデータ、輸血管理システム「ＵＮＩＢＬＯＯＤ−２００」パンフレット、１９９３年１２月発行）及び甲第４号証（実公昭５９−２８４４７号公報）を提出し、本件請求項１乃至５に係る発明は、甲第１乃至第４号証刊行物に記載された発明に基いて当業者が容易に発明することができたものであるから、本件請求項１乃至５に係る発明の特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、また、本件請求項２に係る発明は明確でなく、本件請求項２に係る発明の特許は、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない特許出願に対してなされたものであるから、本件発明についての特許は取り消すべき旨主張している。
　
（ii）特許異議申立人白倉敏行は、甲第１号証（株式会社クレスト発行「輸血血液管理システム　ご案内」）、甲第２号証（株式会社クレスト代表取締役橋本敏邦作成の証明書）、甲第３号証（総合病院　国保　旭中央病院、中央検査科技師長高橋英則作成の証明書）、甲第４号証（特開平２−２８６１６８号公報）、甲第５号証（特開平６-３４３６７９号公報）、甲第６号証（特開平８−１４１０５０号公報）、甲第７号証（特開平２−７１７２８号公報）及び甲第８号証（特開平１−３０８５６３号公報）を提出し、本件請求項１及び２に係る発明は、甲第１号証に記載された発明であるか、この発明に基いて当業者が容易に発明することができたものであり、本件請求項３に係る発明は、甲第４号証に記載された発明であるか、この発明に基いて当業者が容易に発明することができたものであり、本件請求項４に係る発明は、甲第６及び甲第７号証に記載された周知技術から見て、甲第４号証に記載された発明であるか、この発明に基いて当業者が容易に発明することができたものであり、本件請求項５に係る発明は、甲第４及び第５号証に記載された発明に基いて当業者が容易に発明することができたものであるので、本件請求項１乃至４に係る発明の特許は、特許法第２９条第１項及び第２項の規定に違反してなされたものであり、また、本件請求項５に係る発明の特許は、同法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、本件発明についての特許は取り消すべき旨主張している。
　
（３） 当審において通知した取消理由の概要
（ｉ）本件請求項１乃至５に係る発明は、刊行物１（輸血血液管理システム　ご案内　株式会社クレスト　平成６年発行：異議申立人白倉敏行の提出した甲第１号証）に記載された発明に基いて、同請求項３乃至４に係る発明は、刊行物２（実公昭５９-２８４４７号公報：特許異議申立人日本輸血学会の提出した甲第４号証）に記載された発明に基いて、同請求項５に係る発明は、上記刊行物２に記載された発明並びに刊行物３（特開平６-３４３６７９号公報：異議申立人白倉敏行の提出した甲第５号証）及び刊行物４（特開平１-３０８５６３号公報：異議申立人白倉敏行の提出した甲第８号証）に示されている慣用技術に基いて当業者が容易に発明することができたものであるから、本件請求項１乃至５に係る特許は、いずれも、特許法第２９条２項の規定に違反してなされたものである（平成１２年１０月３０日付）。
（ii）本件請求項１乃至５に係る特許は、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものである（平成１４年６月１４日付）。
　
（４） 各刊行物記載の発明
　当審において通知した刊行物１乃至４には、それぞれ、以下の事項が記載されている。（以下、これらの刊行物に記載された事項からなる発明を「引用発明１乃至４」という。）
（ｉ）刊行物１
（イ）「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分（帳票の右約２／３の、四角で囲まれた番号が付された複数の区画に区分された部分）と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分（帳票の左約１／３の部分）を備えている」こと（＜＜主な帳票サンプル＞＞の項第２頁目の最上段の帳票）。
（ロ）「輸血血液管理システムは、「プリンター」、「ハードディスク」、「バーコードリーダ」及び「本体+ディスプレー」を備え、また、「本体+ディスプレー」は、「本体」、「ディスプレー」及び「キーボード」からなる」こと（＜＜必要機器と予算概要＞＞の項）。
　
（ii）刊行物２
（イ）「本考案は血液を採血から輸血まで採血パックを用いて取扱うシステムに用いられる血液製造番号ラベルに関するものであり、さらに詳細には１枚の血液製造番号ラベルには同一血液型、同一製造番号の形成された複数枚のパイロットセグメント用ラベル、表示ラベルが仮貼着されて、かかるラベルをシステムに於けるその血液に関する各種物品に貼着して番号づけをするに用い、かつ個々のラベルを剥離再貼着可能とすることによりかかる番号づけ作業を容易かつ確実に行うための血液製造番号ラベルに関する。」（第１頁左欄第３２行から右欄第５行）
（ロ）「第１基材１は第２基材２に塗布された接着剤３に対し剥離性を有する材料よりなるものであり、例えばシリコンの塗布されたグラシン紙を用いる。第２基材２は裏面に接着剤３が塗布され、表面はラベル４に塗布された接着剤５に対し剥離性を有するもので、この実施例では２５μｍ厚のポリエステルフィルムを用い、その表面はシリコン加工され、裏面はアンカーコート剤を塗布して後接着剤が塗布されてなるものである。」（第１頁右欄第７行から第１６行）
（ハ）「ラベル４は一般の紙よりなりその裏面には接着剤５が塗布され、表面には同一の血液型、製造番号等の表示７が印刷により形成されている。」（第１頁右欄第１９行から第２１行）
（ニ）「さらにパイロットセグメント用ラベル４ａ群と凍結血漿ラベル４ｂとの間の切込６ｄはミシン目によりラベル４表面より第１基材１裏面に至る如く切込まれており、ラベル本体よりパイロットセグメント用ラベル４ａ群を容易に切離し可能となっている。」（第２頁右欄第２行から第７行）
（ホ）「必要に応じて例えばパイロットセグメント用ラベルはまず群で一括して分離され、次に個々に分離されるので、個々のラベルの分離が好ましい状態で分離される。」（第２頁右欄第１９行から第２３行）
　
（iii）刊行物３及び４
（イ）「血液製剤管理票において、バーコードを付し、バーコードに基づいて血液製剤の管理を行なう」こと。
　
（５） 対比、判断
（ｉ）取消理由（１）について
　引用発明１乃至４は、本件訂正発明１及び２の発明特定事項である「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっている」点を備えていない。すなわち、引用発明１は、「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報が血液製剤パックに対応して複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備える血液製剤管理票。」及び「患者情報および血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤パックに対応して出力する出力手段と、前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とを備えた血液製剤管理システム。」を、引用発明２は、「同一血液型、同一製造番号の形成された複数枚のパイロットセグメント用ラベル、表示ラベル等が仮貼着されて、かかるラベルをシステムに於けるその血液に関する各種物品に貼着して番号づけをするに用いる１枚の血液製造番号ラベル。」を、また、引用発明３及び４は、「血液製剤管理票において、バーコードを付し、バーコードに基づいて血液製剤の管理を行なう」ことを、それぞれ、開示するにとどまり、本件訂正発明１及び２における、一枚の用紙を構成する各部分に記載される具体的内容及び各部分の切り離し態様について、これを示唆しているとは言い難い。
　してみると、本件訂正発明１乃至２が、引用発明１乃至４に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものと言うことはできない。
　
（ii）取消理由（２）について
　上記訂正事項１乃至５により特許明細書が訂正された結果、取消理由（２）は解消した。
　
（６） 特許異議申立人の主張
　特許異議申立人日本輸血学会は、請求項２の「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報を血液製剤パックごとに複数組出力するとともに、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧を出力すること」という記載では、一枚の用紙に、（イ）同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報を血液パックごとに複数組出力する点、及び、（ロ）前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧を出力する点が明確に表現されていないと主張しているが、これらの点は、上記訂正明細書の請求項２には明確に記載されているから、上記異議申立人の主張は採用できない。
　なお、特許異議申立人日本輸血学会の提出した、甲第１号証の１、甲第１号証の２及び甲第２号証には、「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および血液製剤情報が記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備える血液製剤管理票。」が、甲第３号証の１及び甲第３号証の２には、「一枚の出力用紙を、複数種類の切り離し可能な出力票から構成する」ことが、それぞれ、記載されているが、いずれにも、本件訂正発明１乃至２における上記（５）（ｉ）で指摘した点を示唆する記載は見当たらない。
　また、特許異議申立人白倉敏行の提出した、甲第４号証には、「シールラベルに、採血管貼付用シールラベルを剥離可能に設ける」こと、甲第６号証及び甲第７号証には、「剥離紙上にラベルを接着する」ことが、それぞれ、記載されているが、いずれにも、本件訂正発明１乃至２における上記（５）（ｉ）で指摘した点を示唆する記載は見当たらない。
　
（７） むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件訂正発明１乃至２についての特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件訂正発明１乃至２についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１４年８月７日（２００２．８．７）
【訂正の要旨】
　請求項１を、特許請求の範囲の減縮、明りょうでない記載の釈明を目的として、「一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっていることを特徴とする血液製剤管理票。」と訂正する。
　請求項２を、特許請求の範囲の減縮、明りょうでない記載の釈明を目的として、「患者に関する患者情報と前記患者に使用される予定の血液製剤パックに関する血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤管理票に出力する出力手段と、前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とを備え、前記血液製剤管理票は、前記出力手段は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっていることを特徴とする血液製剤管理システム。」と訂正する。
　請求項３、４及び５を削除する。
　段落【０００６】に、「本発明の血液製剤管理票は、血液製剤パックごとに患者情報および血液製剤情報を記載できるようにし、そして、少なくとも血液製剤情報が記載された部分と他の部分とを切り離し可能にした。「切り離し可能」にする方法としては、特に限定されず、例えば、ミシン目等の切り離し部を形成したり、粘着剤によって剥離可能に接着したりする方法がある。」とあるのを、明りょうでない記載の釈明を目的として、「本発明の請求項１に係る血液製剤管理票は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっていることを特徴とする。」と訂正する。
　段落【０００７】を削除し、段落【０００８】に、「さらに、本発明においては、患者情報および血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤パックごとに出力する出力手段と、前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とによって、血液製剤管理システムを構成した。」とあるのを、段落【０００７】に、「
また、本発明の請求項２に係る血液製剤管理システムは、患者に関する患者情報と前記患者に使用される予定の血液製剤パックに関する血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を血液製剤管理票に出力する出力手段と　前記入力手段、記憶手段、出力手段を制御する制御手段とを備え、前記血液製剤管理票は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になっていることを特徴とする。
（５４）【発明の名称】
血液製剤管理票および血液製剤管理システム
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報
および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組
前記
前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが
　【請求項２】　患者に関する患者情報と前記患者に使用される予定の血液製剤パックに関する血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を
血液製剤管理票
前記血液製剤管理票は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になってい
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は輸血用の血液製剤を管理するための血液製剤管理票および血液製剤管理システムに関する。
　【０００２】
　【従来の技術】
　他人の血液を患者に輸血する際には、日本赤十字血液センター（以下「日赤」と略す）に、血液型、製剤種、容量等を指定して血液製剤を要求し、日赤から血液製剤が届くと、これを使用予定日まで保存する。使用予定日においては、保存していた血液製剤を取り出し、取り出した血液製剤の血液型、製剤種、容量等を出庫伝票に記入する。そして、輸血後は、輸血した血液の血液型、製剤種、容量等を患者のカルテに記入する。
　【０００３】
　さらに、輸血する患者によっては血液の抗体検査が必要な場合もあり、その場合は、各血液製剤ごとに抗体検査を行い、その結果を検査台帳に記帳する。
　【０００４】
　【発明が解決しようとする課題】
　従来においては、日赤から血液を取り寄せて患者に輸血するまでの間、伝票処理やカルテ記入、台帳記入等はその都度人手によって行われていた。これらは同じ情報を繰り返し転記するものであり、時間および手間のかかる作業であるため、何らかの改善が望まれていた。
　【０００５】
　本発明は上記の点にかんがみて成されたもので、血液製剤に関する必要な記帳処理を容易かつ迅速にできるようにすることを課題とする。
　【０００６】
　【課題を解決するための手段】
　上記課題を解決するため、本発明の請求項１に係る血液製剤管理票は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報
および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組
前記
前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが
　【０００７】
　また、本発明の請求項２に係る血液製剤管理システムは、患者に関する患者情報と前記患者に使用される予定の血液製剤パックに関する血液製剤情報を入力する入力手段と、入力した前記情報を記憶する記憶手段と、記憶した前記情報を
血液製剤管理票
前記血液製剤管理票は、一枚の用紙に、同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が同一の患者に使用される予定の複数の血液製剤パックに対する貼付用として複数組記載される部分と、前記同一の患者に関する前記血液製剤情報の一覧が記載される部分を備え、前記血液製剤情報の一覧が記載された部分と前記同一の患者に関する患者情報および個別の血液製剤情報が血液製剤パックごとに複数組記載される部分とが切り離し可能になっており、且つ前記患者情報および個別の血液製剤情報が複数組記載された部分が各組毎に切り離し可能であると共に、各組における患者情報が記載された部分と個別の血液製剤情報が記載された部分とが切り離し可能になってい
　【０００８】
　【発明の実施の形態】
　以下本発明について図面を参照して説明する。図１は本発明の血液製剤管理票システムの一例を示し、入力手段としてのキーボード１、バーコードリーダー２を備え、入力された情報は制御装置（パーソナルコンピュータ等）３によって処理され、出力手段としての表示装置（ＣＲＴ）４、プリンタ５によって出力される。外部記憶装置６は、患者情報、血液製剤情報等の情報を記憶する。
　【０００９】
　図１に示すように、入力方法として、キー入力のほかにバーコード入力を採用して操作性を向上させた。すなわち、入力シート２１には入力項目に応じたバーコードが貼付され、これらのバーコードの中から該当するものを選択し、バーコードリーダ２で読み込むだけなので、コンピュータに不慣れな人でも簡単に入力が可能である。
　【００１０】
　次に、上記システムによる血液製剤の管理方法について、図２のフローチャートを用いて説明する。まず医師の要求に基づいて必要な血液製剤を日赤または院内から入手する（ステップ２０１）。その後バーコードリーダ１またはキーボード２を用いて患者情報を入力する（ステップ２０２）。患者情報としては、患者のＩＤ（識別コード）、名前、生年月日、病棟名等がある。次に、バーコードリーダ１、キーボード２を用いて血液製剤情報を入力する。血液製剤情報としては血液製剤パックに貼付されたバーコードにより読み取られる血液型、製剤種、製造番号があり、さらに容量、採血年月日等も含まれる。また、抗体検査を行ったときはその検査結果も血液製剤情報として入力する。
　【００１１】
　以上のデータに基づいて血液製剤管理票としての予約交差票がプリンタ５によって出力される（ステップ２０４）。図３は、出力された予約交差票の一例を示すもので、予約交差票としては粘着シートを使用し、その裏面には粘着剤が塗布され剥離紙が接着されている。予約交差票は１枚の用紙に４枚印刷されるようになっており、用紙の下部には製剤情報の一覧が印刷される。
　【００１２】
　各予約交差票は、図４に示すように、使用予定日４０１、患者ＩＤ４０２、性別および年齢４０３、名前４０４が票の上半分に印刷される。さらに、患者ＩＤ４０２、予約日４０５、病棟名４０６、検査担当者名４０７が票の中央あたりに印刷される。その下の欄は製剤を使用した日時および医師名、看護婦名を記入する欄４０８である。
　【００１３】
　欄４０８の下には、抗体検査の種別名４０９（食塩水法、アルブミン、・・・）が印刷され、さらにその下には、血液型４１０、製剤種４１１、容量４１２が印刷される。最下段の左端には抗体検査の主試験の結果４１３、，右端には副試験の結果４１４が印刷される。バーコード４１５は、血液製造パックを識別する識別コードであり、例えば製造番号および予約済みを示すコード等の情報で構成されている。
　【００１４】
　票のほぼ中央左右端には、切込み４１６が形成され、左右の切込み４１６を結ぶようにミシン目４１７が施されている。このミシン目４１７によって票の下側部分が切り離し可能になっているが、切り離し方法についてはミシン目に限らず、切れ易くする方法であれば他の方法を用いてもよい。また、ミシン目４１７の上側は小片４１９になっていて、血液型、製剤種、容量、製造番号等が記載されている。この小片４１９は、台紙から剥がして検査台帳に張り付けることができるようになっている。
　【００１５】
　票の上部左右には優先順位４１８が印刷されている。優先順位４１８は、容量ごとに採血日の古い順から▲２▼，▲３▼，▲４▼・・・と付され、輸血の際にはその順に血液を使用することにより、有効期限のある血液を無駄なく使用することができる。
　【００１６】
　図３に示す用紙の下部に印刷された一覧表は、用紙１枚に印刷された各予約交差票に記載された情報をまとめたものであって、この部分にはミシン目が施されており、このミシン目で切り取って検査台帳に貼付する。一覧表には、患者に使用される血液製剤についての血液製剤情報（血液型、製剤種、製造番号、使用予定日、主副試験の結果等）が印刷されている。
　【００１７】
　なお、以上説明した予約交差票のレイアウトは一例を示すものであって、本発明の血液製剤管理票の構成は上記例に限定されるものではない。
　【００１８】
　さて、各予約交差票は、１枚ずつ切り取られて、図５に示すように、輪ゴム５１によって血液製剤パック５０にゴム止めされる。この際、票に形成された切込み４１６に輪ゴム５１を食い込ませることにより票をしっかりと止めることができる。各血液製剤パックは予約交差票をつけて使用日まで所定の保管場所に保管される。
　【００１９】
　使用予定日になると、各血液製剤パックを保管場所から取り出し、出庫伝票を作成する（図２、ステップ２０５）。出庫伝票を作成する際には、各票に付されたバーコード４１５（図４）をバーコードリーダ２によって読み込む。情報処理装置３は、バーコード４１５の情報に基づいて該当する血液製剤を検索し、各製剤パックごとに患者情報および血液製剤情報を表示装置４に表示する。また、プリンタ５は、それらに関する血液製剤情報等を印刷した出庫伝票を出力する。
　【００２０】
　血液製剤使用後は、予約交差票の下半分の血液製剤情報が記載された部分をミシン目４１７で切り取って患者のカルテに貼付する。これにより、従来のように血液製剤情報をカルテに転記するという手間を省くことができる。票の上半分は、パック５０とともに廃棄する。このとき、上述したように、小片４１９は剥がして利用することができる。すなわち、本実施形態では、ミシン目４１７および小片４１９において、少なくとも血液製剤情報が記載された部分が管理票の他の部分から切り離し可能になっている。
　【００２１】
　以上のような予約交差票（血液製剤管理票）を使用すれば、切り取って使用できるので、従来のように、患者情報や血液製剤情報をその都度台帳やカルテに転記する必要はなくなり、輸血に際して必要な記帳を容易かつ迅速に処理できる。また実施例の票のように１枚の用紙に、複数の血液製剤パックの情報を印刷し、かつ血液製剤情報一覧を印刷することにより、あるまとまった数の製剤パックを一度に処理できて処理がしやくなる。さらに、優先順位４１８を記載することにより、医療現場においては、その順番に血液製剤を並べればよく、手際よく輸血準備ができるとともに、採血日順に血液を使用するから血液製剤の有効利用を図ることができる。
　【００２２】
　次に本発明の第２の実施形態について説明する。上述した血液製剤管理票は、他人の血液を輸血する場合に使用するものであるが、最近、患者が手術前に自分の血液を採って保存しておき、その自分の血液を輸血する自己血輸血が提唱されはじめてきている。そこで、本発明者は、自己血輸血のために採取した血液を合理的に管理するための方法を研究したところ、図６ないし図８に示す「自己血ラベル」を開発した。すなわち「自己血ラベル」は自己血輸血のための血液製剤管理票である。
　【００２３】
　自己血ラベル６０は、粘着シートで構成され、粘着剤が塗布された表紙と、表紙が接着される剥離紙（図７の６１）とから成る。剥離紙は上半分と下半分とに切断されて別々に剥がせるようになっている。自己血ラベル６０の上半分６２には、ａ欄〜ｇ欄が設けられ、各欄には患者情報を含む下記の情報が記載される。
ａ：血液の有効期限
ｂ：血液の使用予定日（手術日）
ｃ：患者の所属する病棟の診療科
ｄ：患者ＩＤ
ｅ：患者の性別、氏名、生年月日
ｆ：ラベルに記載された情報の確認を行った者の氏名
ｇ：採血日
　【００２４】
　自己血ラベル６０の下半分６３には、ｈ欄〜ｎ欄が設けられ、各欄には血液製剤情報が以下のとおり記載される。
ｈ：製剤種
ｉ：血液型
ｊ：容量
ｋ，ｍ：管理番号（製剤パックごとに割り当てられた番号）
ｎ：管理番号をコード化したバーコード
　【００２５】
　上記ｍ，ｎは小片になっていて、剥離紙６１から剥がせるようになっている（図７参照）。また、小片ｍと小片ｎとは、図６に示す連結部分６５において、少し引っ張れば切れる程度につながっている。したがって、連結部６５をそのままにして管理番号が記載された小片ｍおよびバーコード小片ｎの両方を使用するか、または連結部６５を切って小片ｍ，ｎをそれぞれ別々に使用するか、容易に使い分けることができる。なお、小片ｍ，ｎは粘着剤で接着するのではなく、他の手段たとえばミシン目を用いてラベル本体と離脱可能にしてもよい。
　【００２６】
　自己血ラベル６０の上半分６２と下半分６３とはミシン目６４に沿って切り離し可能になっている。すなわち、本実施形態では、ミシン目６４および小片ｍ，ｎにおいて、少なくとも血液製剤情報が記載された部分が自己血ラベルの他の部分から切り離し可能になっている。
　【００２７】
　次に自己血ラベル６０の使用方法の一例を説明する。まず、自己血採血後に、自己血ラベル６０に患者名、性別等の患者情報等を記載し、ラベルの上半分６２の剥離紙を剥がし、図７に示すように、製剤パック５０に貼付する。その後、ラベル下部の小片ｍ，ｎを剥がし、管理台帳に貼付する。製剤パック５０は所定の保冷庫に保管する。
　【００２８】
　製剤パック５０の管理は、図１に示すような管理システムによって効果的に行うことができる。すなわち、入庫時においては、バーコード小片ｎをスキャナ２にて読み取りるとともに、その他の患者情報、血液製剤情報をキーボード１または入力シート２１によって入力する。これらの情報は外部記憶装置６に記憶される。そして、使用予定日においては、搬出予定製剤パックを取り出し、小片ｎのバーコードを読み取って入力することにより出庫情報を記録し、入力した製剤パックについて出荷伝票をプリンタ５から出力する。搬出者は出庫伝票をチェックをした後製剤パックを搬出する。
　【００２９】
　輸血終了後、図８に示すように、自己血ラベル６０の下半分６３をミシン目６４に沿って切り取り、剥離紙を剥がしてカルテ等に貼付する。
　【００３０】
　以上のように、ラベルの一部を離して貼るだけであるので、従来のように、患者情報や血液製剤情報をいちいち台帳やカルテに転記する必要はなくなり、自己血輸血に際して必要な記帳を容易かつ迅速に処理できる。
　【００３１】
　【発明の効果】
　以上説明したように、本発明によれば、輸血に際して必要な記帳処理を容易かつ迅速に処理できるという効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　本発明の血液製剤管理システムの一例を説明する概略ブロック図
　【図２】
　図１のシステムの動作を説明するフローチャート
　【図３】
　図１のシステムによる印刷例を示す図
　【図４】
　予約交差票の詳細説明図
　【図５】
　予約交差票を血液製剤パックに付けた図
　【図６】
　本発明の第２の実施形態である自己血ラベルを示す図
　【図７】
　自己血ラベルを血液製剤パックに貼付した状態を示す図
　【図８】
　自己血ラベルの下半分を切り取る様子を示す図
　【符号の説明】
　　１　　キーボード
　　２　　バーコードリーダ
　　３　　制御装置
　　４　　表示装置
　　５　　プリンタ
　　６　　外部記憶装置
　５０　　血液製剤パック
　６０　　自己血ラベル