【事件の表示】
　特願２０１５−５１８３５７「迅速検査装置および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２５年１２月２７日国際公開、ＷＯ２０１３／１９１５５２、平成２７年　８月２０日国内公表、特表２０１５−５２３８９４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１３年（平成２５年）６月２０日（パリ条約による優先権主張　２０１２年６月２０日　欧州特許庁）を国際出願日とする出願であって、平成２９年２月２７日付けで拒絶理由が通知され、同年９月７日付けで意見書及び手続補正書が提出され、平成３０年２月２２日付けで拒絶理由が通知されたが、指定した期間内に意見書及び手続補正書が提出されなかったため同年９月２８日付けで拒絶査定（以下「原査定」という。）されたところ、平成３１年２月４日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正（以下「本件補正」という。）がなされたものである。
第２　本件補正
１　本件補正による補正の内容
（１）請求項１について
　請求項１に係る補正事項は、補正前の請求項１（平成２９年９月７日に提出の手続補正書の特許請求の範囲に記載のもの）に、「
前記流体貯留部と前記少なくとも１つのレセプタクルとの間にフィルターが設けられ、
前記フィルターを介して
（２）請求項６について
　請求項６に係る補正事項は、補正前の請求項６（平成２９年９月７日に提出の手続補正書の特許請求の範囲に記載のもの）の「前記グリップに、少なくとも１つの歯と、前記歯のためのガイドトラックを有する前記ハウジング部とが設けられ、またはその逆であり、」という記載を「前記グリップに、少なくとも１つの歯
が設けられ、
が前記ハウジング部に
（３）請求項１１について
　請求項１１に係る補正事項は、補正前の請求項１１（平成２９年９月７日に提出の手続補正書の特許請求の範囲に記載のもの）の「前記要素と前記第２の部品内の少なくとも１つの試薬との間に設けられたフィルタを介して、」という記載を「前記要素と前記第２の部品内の少なくとも１つの試薬との間に設けられた
前記
（４）請求項２６について
　請求項２６に係る補正事項は、補正前の請求項２６（平成２９年９月７日に提出の手続補正書の特許請求の範囲に記載のもの）の「前記流体接続は、血漿で実質的に完全に充填される、」という記載を「前記
試料成分は、血漿である、
２　本件補正による特許請求の範囲の補正は、上記１で認定した補正事項のみであり、当該補正の前後において、特許請求の範囲の請求項１８の記載は、何ら変更されていないから、当該請求項１８に係る発明が特許を受けることができない場合には、本件補正による補正の適否にかかわらず、本願は拒絶されることになる。
　このような事情に鑑み、本件補正後の請求項１８に係る発明について検討する。
第３　本願発明
　本願の請求項１８に係る発明（以下「本願発明」という。）は、本件補正により補正された特許請求の範囲の請求項１８又は本件補正よる補正前の平成２９年９月７日になされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１８に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「　【請求項１８】
　部品キットであって、
　希釈液を有する第１の部品と、
　検査ストリップを有する第２の部品と、
　前記希釈液で希釈された血液試料から血球を濾過するためのフィルタとを備え、前記フィルタは、前記第１もしくは第２の部品内に、またはこれらの部品の一方と結合するための別個の要素として設けられ得、少なくとも血漿は前記フィルタを通過可能であるが血球は前記フィルタを通過不可能であり、前記部品キットはさらに、
　既知の量の血液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素を備え、前記要素は、前記第１もしくは第２の部品内に、またはこれらの部品の一方と結合するための別個の要素として設けられ得、これによって、前記血液の構成要素が、前記要素を通過した前記希釈液によって希釈され得、
　前記第１の部品は、前記第１の部品内の希釈液を前記吸着および／または吸収要素を通しておよび／または前記要素に沿って押し出すように、体積が減少可能である、部品キット。」
第４　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由のうち請求項１８に対する新規性及び進歩性に係る理由３及び理由４の概要は、次のとおりのものである。
理由３
（新規性）本願の請求項１８に係る発明（平成２９年９月７日に提出の手続補正書の特許請求の範囲に記載したもの）は、本願の出願前（優先日前）に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった以下の各引用文献１、２及び４のそれぞれに記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。
理由４
（進歩性）本願の請求項１８に係る発明（平成２９年９月７日に提出の手続補正書の特許請求の範囲に記載したもの）は、本願の出願前（優先日前）に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった以下の各引用文献１〜４のそれぞれに記載された発明に基づいて、その出願前（優先日前）にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
引用文献１：省略
引用文献２：特表２００７−５２６８０７号公報
引用文献３：省略
引用文献４：特表２００９−５０３５４２号公報
第５　引用文献の記載及び引用発明
１　引用文献２について
（１）引用文献２の記載
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された引用文献２には、図面とともに、次の事項が記載されている（下線は、当審で付した。以下同様。）。
（引２ア）
「【０００２】
〔発明の技術背景〕
　
吸収性スワブは一般に、さらなる分析のために患者から流体標本を収集するのに使用される
医療スワブは
外傷の表面に、スワブの先端を接触するために手動で扱われる細長いスティックあるいはシャフトの一端に繊維性のスワブ先端部を含む。結果として、細胞物質を含む組織液がスワブ先端部に付着し
（引２イ）
「【００４５】
  
上記の全ての実施形態において、
スワブ
からサンプルを診断材料へ洗い出す希釈液体の必要性を最小限にする
（引２ウ）
「【００８５】
〔好適な実施形態の説明〕
　図１および図２を参照すると、装置は、概して熱可塑性ポリマーから一体に成型された
中空シャフト１を含む。
スポンジ
からなる従来のスワブ２は、シャフト１の中空内部と流体連通状態にある、シャフト１の第１端部に
固定されている。
【００８６】
　装置は２つの代替診断キャップ３、４をさらに含む。キャップ３、４はそれぞれ、スワブシャフトの膨張部分６と捩込み締まり嵌め（snug interference fit）を形成することができる。膨張部分６はキャップ３、４の開口部の内部断面に相補的な切頭円錐形断面（frusto-conical cross-section）を有する。特に、突出部６はスワブ２から半径方向に外側に向かって延出していることを見出すことができる。結果として、相当に小さなキャップ３，４を、本発明に従う装置に使用できる。
【００８７】
　
中空シャフト１の上端には、シリンジ５のノズル８と液密の締まり嵌め
を形成でき
シリンジ５は気体で充填されていて、スワブ２から診断キャップ３，４へ液体サンプルを単純に吹き出すために使用できる。代替的に、シリンジ５はスワブ２からキャップ
へサンプルを洗い出すために水、生理食塩水、または、緩衝食塩水を含んでいて
収容
収容
（引２エ）
「【００９１】
　図５から図８を参照すると、
アッセイシステムは側方流動検知キャップ３０、スワブ３２
およびシリンジ３４を含む
スワブ３２
、および、シリンジ３４は、概して、図１の実施形態の構造と同様である。
　・・・
【００９３】
　図８から図１０を参照すると、
診断キャップ３０は、上部５０および
ディスク型の下部５２から形成されたハウジングを含む。
ハウジングの上部５０の下表面は、
それぞれのテストストリップ６４を受け入れるため、放射状に間隔を置いた浅い５つの凹部５９を含む。それぞれのテストストリップは、
テストストリップ６４はハウジング下部５２によって凹部内に保持される。
【００９４】
　すでに述べたように、
ハウジング上部５０はスワブを受け取るために上向きに突き出た管状サンプル受容ポート３８を含む。フィルター膜を、サンプルから粒子および細胞を取り除くために、部分６０内の注入ポートの底に配置することができ
　・・・
【０１０５】
　
使用において、スワブを創傷液のサンプルを得るのに使用する。典型的に、サンプルは創傷液の約１００μＬの体積を有するであろう。
（引２オ）
「【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】スワブ、２つの診断キャップ、および、スワブシャフトの中へ流体を導入するためのシリンジを含む、本発明に従う装置である。
【図２】診断キャップおよび
スワブシャフトに固定されたシリンジ
（引２カ）図１
（引２キ）図２
（引２ク）図５
（引２ケ）図８
（引２コ）図１０
（２）引用文献２に記載された発明
ア　【００９１】の記載によれば、図５のアッセイシステムにおけるスワブ３２として、図１の中空シャフト（スワブシャフト）１及びスポンジからなる「従来のスワブ２」（【００８５】）を備えたものが用いられ、「従来のスワブ２」は、「【０００２】〔発明の技術背景〕吸収性スワブは一般に、さらなる分析のために患者から流体標本を収集するのに使用される・・・医療スワブは・・・外傷の表面に、スワブの先端を接触するために手動で扱われる細長いスティックあるいはシャフトの一端に繊維性のスワブ先端部を含む。結果として、細胞物質を含む組織液がスワブ先端部に付着し」との記載及び「【０１０５】使用において、スワブを創傷液のサンプルを得るのに使用する。典型的に、サンプルは創傷液の約１００μＬの体積を有するであろう。」との記載を踏まえると、「患者の外傷の表面から細胞物質を含む定量の組織液サンプルを収集することができる吸収性スワブ２」であることが理解できる。
イ　「【００８７】・・・シリンジ５は気体で充填されていて、スワブ２から診断キャップ３，４へ液体サンプルを単純に吹き出すために使用できる。代替的に、シリンジ５はスワブ２からキャップ・・・へサンプルを洗い出すために水、生理食塩水、または、緩衝食塩水を含んでいて」、「【００４５】上記の全ての実施形態において、・・・スワブ・・・からサンプルを診断材料へ洗い出す希釈液体」との記載及び図５を踏まえると、シリンジ５を、シリンジ５内の気体を用いて、スワブ２から液体サンプルを吹き出すために使用する旨の記載があることから、スワブ２から液体サンプルを希釈液体（水、生理食塩水など）で洗い出す場合も圧力を加えて洗い出すものであることが理解できるから、「シリンジ３４は、シリンジ３４内に希釈液体を収容し、この希釈液体を用いてスワブ２から細胞物質を含む組織液サンプルを洗い出すために、シリンジ３４内にプランジャを押し込むことにより希釈液体をスワブ２から押し出す」ことが理解できる。
ウ　「サンプル」は、上記アのとおり「細胞物質を含む組織液サンプル」であり、上記イのとおり「希釈液体」によって「スワブ２から」「細胞物質を含む組織液サンプルを洗い出す」から、「【００９４】・・・フィルター膜を、サンプルから粒子および細胞を取り除くために、部分６０内の注入ポートの底に配置する」との記載を踏まえると、「フィルター膜は、希釈液体によって希釈された細胞物質を含む組織液サンプルから細胞物質を取り除く」ことが理解できる。
エ　「【０１０８】・・・【図２】・・・スワブシャフトに固定されたシリンジを有する、図１の実施形態の長手方向断面図である」、「【００８５】・・・図１および図２を参照すると、・・・スワブ２は、・・・シャフト１の第１端部にしっかり固定されている。」、「【００８７】中空シャフト１の上端には、シリンジ５のノズル８と液密の締まり嵌め・・・を形成できる」との記載及び図２を踏まえると、「シリンジ３４は、スワブシャフト１の上端に締まり嵌めで固定でき、スワブシャフト１の下端に吸収性スワブ２が固定される」ことが理解できる。
オ　上記ア〜エを含め上記（１）の記載及び図面を総合すると、引用文献２には、次の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されていると認められる（同じ意味合いの語彙が複数ある場合は、それらの語彙を一つの語彙に統一して用いた。以下、同様。）。
　「側方流動検知キャップ３０、患者の外傷の表面から細胞物質を含む定量の組織液サンプルを収集することができる吸収性スワブ２、スワブシャフト１、プランジャを備えるシリンジ３４、フィルター膜、テストストリップ６４を含むアッセイシステムであって、
　吸収性スワブ２は、スポンジからなり、スワブシャフト１の中空内部と流体連通状態にあるスワブシャフト１の下端に固定され、
　シリンジ３４は、スワブシャフト１の上端に締まり嵌めで固定でき、シリンジ３４内に希釈液体を収容し、この希釈液体を用いてスワブ２から細胞物質を含む組織液サンプルを洗い出すために、シリンジ３４内にプランジャを押し込むことにより希釈液体をスワブ２から押し出し、
　側方流動検知キャップ３０は、上部５０およびディスク型の下部５２から形成されたハウジングを含み、
　ハウジング上部５０は、吸収性スワブ２を受け取るために上向きに突き出た管状サンプル受容ポート３８を含み、フィルター膜は、希釈液体によって希釈された細胞物質を含む組織液サンプルから細胞物質を取り除くために、管状サンプル受容ポート３８の底の部分６０に配置することができ、
　ハウジングの上部５０の下表面は、それぞれのテストストリップ６４を受け入れるため、放射状に間隔を置いた浅い５つの凹部５９を含み、それぞれのテストストリップ６４は、ハウジング下部５２によって凹部５９内に保持される、
　アッセイシステム。」
２　引用文献４について
（１）引用文献４の記載
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された引用文献４には、図面とともに、次の事項が記載されている。
（引４ア）
「【０００３】
　多数の患者が頻繁に、毎日でさえも血液試料を採取及び分析する必要がある。
糖尿病患者個人が血糖値を自己管理する
（引４イ）
「【００２５】
　図２は、
血液
の液体試料の収集及び当該試料と一定量の希釈剤との混合の両方を行う
毛管式器具１００
器具１００は毛管１０１を含むコレクタ１０６を有する
【００２６】
　
コレクタ１０６の先端の毛管１０１の開放端が、
血液である一定量の液体と接触すると、その液体の試料が毛管力によって毛管１０１内に引き込まれる
その液体の所望の試料を収集することができる
【００２７】
　
液体は、破断特徴部１０２に達するまで毛管１０１内に引き込まれ続ける
【００２８】
　コレクタ１０６は通常、透明材料から形成され、破断特徴部１０２まで毛管１０６内に引き込まれる試料をユーザが見ることができるようにする。破断特徴部１０２はまた、コレクタ１０６上に配置される目に見える線１０７又は他の目に見える指示子と関連付けることができ、それにより、破断特徴部１０２の場所、及び試料を収集する際に毛管１０１を充填すべき量をユーザが容易に見ることができるようにする。このように、
破断特徴部１０２は、後の分析用に必要な量に基づく毛管１０１内に収集されるべき試料の量を示すように、
毛管１０１に沿って位置付けられ
【００２９】
　
器具１００は、特定の既知の量の希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３も含む
このリザーバ１０３は、
コレクタ１０６の毛管１０１と、
最小限の量の圧力下でない限り希釈剤１０４が毛管１０１に流入するのを防止する弁、破断可能な膜又は他の手段と流体連通している
【００３０】
　
器具１００は希釈剤リザーバ１０３と流体連通しているチャンバ１０５も含み、当該チャンバは試料及び希釈剤１０４を器具１００から押し出すのに使用される
チャンバ１０５は、可撓性であると共に最初に一定量の空気若しくは他の気体、又は液体を充填されているスクイーズチャンバ
である
【００３１】
　試料がコレクタ１０６の毛管１０１内に引き込まれた後、毛管１０１の開放端を有する
コレクタ１０６の先端を、
分析機器上に位置付ける
ストリップ
【００３２】
　次に、
ユーザはスクイーズチャンバ１０５を圧縮して、空気又は他の液体を圧力下でチャンバ１０５から押し出す。チャンバ１０５は希釈剤リザーバ１０３と流体連通しているため、この動作によりリザーバ１０３内の希釈剤１０４に圧力が加わる
【００３３】
　
これにより、希釈剤１０４が毛管１０１内に、毛管１０１を通して押し流される。希釈剤１０４が毛管１０１を通して押し流されると、希釈剤１０４は毛管１０１から試料を流す一方、自動的に試料と混合されて試料を希釈する。この結果、適当に希釈された試料が、対応する分析機器による使用の準備ができている状態で器具１００から押し出される
【００３４】
　したがって、図示の器具１００により血液又は他の液体の少量の試料を容易に収集すると共に、試料を分析する準備として当該試料と適切な既知の量の希釈剤とを混合することができる。器具１００のユーザは、本明細書に記載した従来のシステムに必要な希釈剤混合管、搬送ピペット、希釈剤を保持するテストディスク又は他のさらなる機器を使用する必要がない。さらに、器具１００及びその使用方法は、上述した代替的な
システム
【００３５】
　図３は、器具１００の別の可能な特徴を示す。図３に示すように、
試料をコレクタ１０６内に引き込んだ後、フィルタ１０７をコレクタ１０６の先端
に配置し
【００３６】
　例えば、コレクタ１０６内の試料は全血であり得る。全血よりも血漿の分析が所望される場合、適切なフィルタ１０７をコレクタ１０６の先端に配置する。
このフィルタ１０７は、チャンバ１０５が圧縮されると希釈剤及び血漿のみを通す。他の血液成分はコレクタ１０６内に保持される
（引４ウ）
「【００３８】
　図５は、本明細書に記載の器具を操作する例示的な方法を示すフローチャートである。図５に示すように、液体試料が毛管力によって器具のコレクタへ引き込まれる（ステップ２００）。これは、開放した毛管を含む器具の先端を試料採取すべき液体と接触させることによって行われる。
【００３９】
　試料が器具内に収集されると、試料の特定の成分（複数可）のみが分析のために後に押し出されるように試料をろ過することが望ましい場合がある。ろ過が望ましい場合（決定２０１）、適切なフィルタを、試料を収容しているコレクタの先端に適用する（ステップ２０２）。ろ過が所望でない場合、フィルタを適用する必要はない。
【００４０】
　次に、試料を希釈し、希釈された試料を分析機器に押し出すように圧力を器具のチャンバに加える（ステップ２０３）。上述したように、チャンバに圧力を加えることは、例えば可撓性のチャンバを圧縮するか、又はチャンバ内に配置されるプランジャを動作させることを含み得る。
【００４１】
　この結果、希釈剤がコレクタへ押し流され、コレクタにおいて希釈剤が試料と混合し、試料を器具から適切な分析機器へ流す（ステップ２０４）。これにより、適当に希釈された試料を、さらなる機器又はこのような機器を扱う器用さをあまり必要とすることなく、説明した１つの器具のみを用いて分析機器に押し出すことができる。」
（引４エ）図３
（引４オ）図５
（２）引用文献４に記載された発明
ア　「【００３１】・・・分析する用意ができている分析機器上に位置付けることができ、例えばこれは、化学分析器の・・・ストリップ等である」との記載を踏まえると、【００３３】に記載の「対応する分析機器」は、ストリップを含むことが理解できる。
イ　「【００３６】例えば、コレクタ１０６内の試料は全血であり得る。全血よりも血漿の分析が所望される場合、適切なフィルタ１０７をコレクタ１０６の先端に配置する。このフィルタ１０７は、チャンバ１０５が圧縮されると希釈剤及び血漿のみを通す。他の血液成分はコレクタ１０６内に保持される。」との記載を踏まえると、【００３３】に記載の「ストリップの使用の準備ができている状態で器具１００から押し出される」「希釈された試料」は、「フィルタ１０７を通して希釈された血漿」であることが理解できる。
ウ　上記ア及びイを含め上記（１）の記載及び図面を総合すると、引用文献４には、次の発明（以下「引用発明４」という。）が記載されていると認められる。
　「試料として血液の収集及び当該血液と一定量の希釈剤との混合の両方を行う毛管式器具１００であって、
　毛管式器具１００は、毛管１０１を含むコレクタ１０６を有し、コレクタ１０６の先端の毛管１０１の開放端が、血液と接触すると、その血液が毛管力によって毛管１０１内に引き込まれ、血液を収集することができ、血液は、破断特徴部１０２に達するまで毛管１０１内に引き込まれ続け、破断特徴部１０２は、後の分析用に必要な量に基づく毛管１０１内に収集されるべき血液の量を示すように、毛管１０１に沿って位置付けられ、
　毛管式器具１００は、特定の既知の量の希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３も含み、このリザーバ１０３は、コレクタ１０６の毛管１０１と、最小限の量の圧力下でない限り希釈剤１０４が毛管１０１に流入するのを防止する弁、破断可能な膜又は他の手段と流体連通し、
　毛管式器具１００は、希釈剤リザーバ１０３と流体連通しているチャンバ１０５も含み、当該チャンバ１０５は血漿及び希釈剤１０４を毛管式器具１００から押し出すのに使用され、チャンバ１０５は、可撓性であると共に最初に一定量の空気若しくは他の気体、又は液体を充填されているスクイーズチャンバ１０５であり、
　毛管式器具１００は、スクイーズチャンバ１０５が圧縮されると希釈剤及び血漿のみを通し、他の血液成分をコレクタ１０６内に保持するフィルタ１０７も含み、血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、フィルタ１０７をコレクタ１０６の先端に配置し、
　ユーザはスクイーズチャンバ１０５を圧縮して、空気若しくは他の気体、又は液体を圧力下でチャンバ１０５から押し出し、チャンバ１０５は希釈剤リザーバ１０３と流体連通しているため、この動作によりリザーバ１０３内の希釈剤１０４に圧力が加わり、これにより、希釈剤１０４が毛管１０１内に、毛管１０１を通して押し流され、希釈剤１０４が毛管１０１を通して押し流されると、希釈剤１０４は毛管１０１から血液を流す一方、自動的に血液と混合されて血液を希釈し、この結果、フィルタ１０７を通して希釈された血漿は、ストリップの使用の準備ができている状態で毛管式器具１００から押し出される、
　毛管式器具１００と、
　当該毛管式器具１００のコレクタ１０６の先端に位置付けるストリップと、
　を備えるシステム。」
第６　引用文献２を主引用例とした場合
１　対比
　本願発明と引用発明２とを対比する。
（１）引用発明２の「希釈液体を収容」した「シリンジ３４」は、本願発明の「希釈液を有する第１の部品」に相当する。
（２）引用発明２の「テストストリップ６４」を「保持」した「側方流動検知キャップ３０」は、本願発明の「検査ストリップを有する第２の部品」に相当する。
（３）上記（２）を踏まえると、引用発明２の「フィルター膜」は、「側方流動検知キャップ３０」に「配置することができ」ることは、本願発明の「フィルタは、」「第２の部品」「と結合するための別個の要素として設けられ得」ることに相当する。
　よって、引用発明２の「希釈液体によって希釈された細胞物質を含む組織液サンプルから細胞物質を取り除くため」の「フィルター膜」であって、前記「フィルター膜」は、「側方流動検知キャップ３０」に「配置することができ」ることと、本願発明の「前記希釈液で希釈された血液試料から血球を濾過するためのフィルタ」であって、「前記フィルタは、」「第２の部品」「と結合するための別個の要素として設けられ得、少なくとも血漿は前記フィルタを通過可能であるが血球は前記フィルタを通過不可能であ」ることとは、「前記希釈液で希釈された生体液試料から細胞を濾過するためのフィルタとを備え、前記フィルタは、第２の部品と結合するための別個の要素として設けられ得、少なくとも生体液は前記フィルタを通過可能であるが細胞は前記フィルタを通過不可能であ」る点で共通する。
（４）本願発明の「吸着および／または吸収要素」は、本願明細書の【００６３】「吸収および／または吸着要素は、
スポンジ状要素
　また、上記（１）を踏まえると、引用発明２の「スワブシャフト１」が、「シリンジ３４」と「スワブシャフト１の上端に締まり嵌めで固定でき」ることは、本願発明の「前記要素は、前記第１」「の部品」「と結合するための別個の要素として設けられ得」ることに相当する。
　よって、引用発明２の「患者の外傷の表面から細胞物質を含む定量の組織液サンプルを収集することができる」「スポンジからな」る「吸収性スワブ２」が「下端に固定され」た「スワブシャフト１」であって、前記「スワブシャフト１」は、「シリンジ３４」と「スワブシャフト１の上端に締まり嵌めで固定でき、シリンジ３４内に希釈液体を収容し、このシリンジ３４内にプランジャを押し込むことにより」、「希釈液体を用いてスワブ２から細胞物質を含む組織液サンプルを洗い出す」ことと、本願発明の「既知の量の血液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素」であって、「前記要素は、前記第１」「の部品」「と結合するための別個の要素として設けられ得、これによって、前記血液の構成要素が、前記要素を通過した前記希釈液によって希釈され得」ることとは、「既知の量の血液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素を備え、前記要素は、前記第１の部品と結合するための別個の要素として設けられ得、これによって、前記生体液の構成要素が、前記要素を通過した前記希釈液によって希釈され得」る点で共通する。
（５）引用発明２の「シリンジ３４は、」「シリンジ３４内にプランジャを押し込むことにより」、「シリンジ３４内」において、実際に「希釈液体を収容」している領域の体積（容積）が減少することは明らかである。また、「プランジャを備えるシリンジ３４」は、「シリンジ３４内にプランジャを押し込むことにより」、「シリンジ３４内にプランジャを押し込む」前と比べて、「シリンジ３４」全体の体積が減少していることも明らかである。
　よって、上記（１）を踏まえると、引用発明２の「シリンジ３４は、スワブシャフト１の上端に締まり嵌めで固定でき、シリンジ３４内に希釈液体を収容し、この希釈液体を用いてスワブ２から細胞物質を含む組織液サンプルを洗い出すために、シリンジ３４内にプランジャを押し込むことにより希釈液体を少なくとも部分的にスワブ２から押し出」すことは、本願発明の「前記第１の部品は、前記第１の部品内の希釈液を前記吸着および／または吸収要素を通して」「押し出すように、体積が減少可能である」ことに相当する。
（６）引用発明２の「希釈液体を収容」した「シリンジ３４」、「テストストリップ６４」を「保持」した「側方流動検知キャップ３０」、「側方流動検知キャップ３０」に「配置することができ」る「フィルター膜」、及び、「シリンジ３４」と「上端に締まり嵌めで固定でき」、「患者の外傷の表面から細胞物質を含む定量の組織液サンプルを収集することができる」「スポンジからな」る「吸収性スワブ２」が「下端に固定され」た「スワブシャフト１」は、それぞれが独立した部品であり、「アッセイシステム」を構成するための部品一式であるから、本願発明の「部品キット」に相当する。
２　一致点・相違点
　上記１から、本願発明と引用発明２とは、次の点で一致し、次の点で相違する。
（一致点）
「部品キットであって、
　希釈液を有する第１の部品と、
　検査ストリップを有する第２の部品と、
　前記希釈液で希釈された生体液試料から細胞を濾過するためのフィルタとを備え、前記フィルタは、第２の部品と結合するための別個の要素として設けられ得、少なくとも生体液は前記フィルタを通過可能であるが細胞は前記フィルタを通過不可能であり、前記部品キットはさらに、
　既知の量の生体液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素を備え、前記要素は、前記第１の部品と結合するための別個の要素として設けられ得、これによって、前記生体液の構成要素が、前記要素を通過した前記希釈液によって希釈され得、
　前記第１の部品は、前記第１の部品内の希釈液を前記吸着および／または吸収要素を通して押し出すように、体積が減少可能である、部品キット。」
（相違点）
　本願発明では、生体液試料が血液であり、「血液」試料がサンプリングされ、「血液」の構成要素が希釈され、フィルターは、希釈された「血液」から「血球」を濾過し、「血漿」は通過可能であるが「血球」は通過不可能であるのに対し、引用発明２では、生体液試料が組織液であり、「患者の外傷の表面から」の「細胞物質を含む」「組織液」試料がサンプリングされ、「組織液」の構成要素が希釈され、フィルターは、希釈された「組織液」から「細胞物質」を濾過するものである点。
３　判断
　上記相違点について検討する。
　引用発明２の「組織液」は「患者の外傷の表面から」サンプリングされるものであるから、一般的に考えて「血液」を含むことが想定されるから、引用発明２は、「血液」試料がサンプリングされ、「血液」の構成要素が希釈され、フィルターは、希釈された「血液」から細胞である「血球」を濾過し、「血漿」は通過可能であるが「血球」は通過不可能であるものを含むといえる。
　すると、上記相違点に係る本願発明の構成は、引用発明２との実質的な相違点であるとはいえない。仮に、上記相違点が実質的な相違点であるとしても、引用発明２において、「患者の外傷の表面から」の「組織液サンプル」を「血液」とし、上記相違点に係る本願発明の構成とすることは、技術常識を踏まえると当業者が容易になし得ることである。
　そして、本願発明の奏する作用効果は、引用文献２の記載から予測される範囲内のものにすぎず、顕著なものということはできない。
４　小括
　したがって、本願発明と引用発明２との間に相違することはなく、本願発明は引用発明２であるから、本願発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができないものである。
　また、本願発明は、引用発明２に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものである。
第７　引用文献４を主引用例とした場合
１　対比
　本願発明と引用発明４とを対比する。
（１）引用発明４の「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品、すなわち「フィルタ１０７」を含めない「毛管式器具１００」は、本願発明の「希釈液を有する第１の部品」に相当する。
（２）引用発明４の「コレクタ１０６の先端に位置付けるストリップ」は、本願発明の「検査ストリップを有する第２の部品」に相当する。
（３）引用発明４の「フィルタ１０７」は、本願発明の「フィルタ」に相当する。
　また、上記（１）を踏まえると、引用発明４の「フィルタ１０７」は、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」されることは、本願発明の「フィルタは、前記第１」「の部品」「と結合するための別個の要素として設けられ得」ることに相当する。
　よって、引用発明４の「希釈剤及び血漿のみを通し、他の血液成分をコレクタ１０６内に保持」し、「この結果、」「希釈された血漿」「を通」す「フィルタ１０７」であって、前記「フィルタ１０７」は、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」されることは、ここでの「コレクタ１０６内に保持」される「他の血液成分」に血球を含むことは明らかであるから、本願発明の「前記希釈液で希釈された血液試料から血球を濾過するためのフィルタ」であって、「前記フィルタは、前記第１」「の部品」「と結合するための別個の要素として設けられ得、少なくとも血漿は前記フィルタを通過可能であるが血球は前記フィルタを通過不可能であ」ることに相当する。
（４）本願発明の「吸着および／または吸収要素」は、本願明細書の【００６３】「吸収および／または吸着要素は、スポンジ状要素等の、流体試料を保持可能な要素を含むと少なくとも理解されるべきであり、
毛細管要素
　そして、引用発明４の「血液」を「分析用に必要な量に基づく毛管１０１内に収集されるべき血液の量」「に達するまで毛管１０１内に引き込」める「コレクタ１０６」は、本願発明の「既知の量の血液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素」に相当する。
　よって、上記（１）を踏まえると、引用発明４の「血液」を「分析用に必要な量に基づく毛管１０１内に収集されるべき血液の量」「に達するまで毛管１０１内に引き込」める「コレクタ１０６」であって、前記「コレクタ１０６」は、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」「と流体連通し」、「希釈剤１０４が毛管１０１内に、毛管１０１を通して押し流され、希釈剤１０４が毛管１０１を通して押し流されると、希釈剤１０４は毛管１０１から血液を流す一方、自動的に血液と混合されて血液を希釈」することは、本願発明の「既知の量の血液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素」であって、「前記要素は、前記第１」「の部品内に」「設けられ得、これによって、前記血液の構成要素が、前記要素を通過した前記希釈液によって希釈され得」ることに相当する。
（５）引用発明４の「スクイーズチャンバ１０５」は、「圧縮」されると「空気若しくは他の気体、又は液体」が「チャンバ１０５から押し出」されることによって、「希釈剤１０４が毛管１０１内に、毛管１０１を通して押し流され」ることから、「希釈剤リザーバ１０３」内において、実際に「希釈剤１０４」が「充填」されている領域の体積（容積）が減少することは明らかである。また、「スクイーズチャンバ１０５」は、「圧縮」されると「圧縮」される前と比べて、「スクイーズチャンバ１０５」の体積が減少する結果、「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品全体の体積が減少することも明らかである。
　よって、上記（１）を踏まえると、引用発明４の「スクイーズチャンバ１０５」は、「圧縮」されると「空気若しくは他の気体、又は液体」が「チャンバ１０５から押し出」されることによって、「希釈剤１０４が毛管１０１内に、毛管１０１を通して押し流され、希釈剤１０４が毛管１０１を通して押し流されると、希釈剤１０４は毛管１０１から血液を流す一方、自動的に血液と混合されて血液を希釈」することは、本願発明の「前記第１の部品は、前記第１の部品内の希釈液を前記吸着および／または吸収要素を通して」「押し出すように、体積が減少可能である」ことに相当する。
（６）引用発明４の「システム」は、「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」する「フィルタ１０７」、並びに「コレクタ１０６の先端に位置付けるストリップ」「を備える」ことから、引用発明４の「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」する「フィルタ１０７」、並びに「コレクタ１０６の先端に位置付けるストリップ」と、本願発明の「部品キット」とは、「複数の部品」である点で共通する。
２　一致点・相違点
　上記１から、本願発明と引用発明４とは、次の点で一致し、次の点で相違する。
（一致点）
「複数の部品であって、
　希釈液を有する第１の部品と、
　検査ストリップを有する第２の部品と、
　前記希釈液で希釈された血液試料から血球を濾過するためのフィルタであって、前記フィルタは、前記第１の部品と結合するための別個の要素として設けられ得、少なくとも血漿は前記フィルタを通過可能であるが血球は前記フィルタを通過不可能であり、前記複数の部品はさらに、
　既知の量の血液をサンプリングする可能性を提供する吸着および／または吸収要素を備え、前記要素は、前記第１の部品内に設けられ得、これによって、前記血液の構成要素が、前記要素を通過した前記希釈液によって希釈され得、
　前記第１の部品は、前記第１の部品内の希釈液を前記吸着および／または吸収要素を通して押し出すように、体積が減少可能である、複数の部品。」
（相違点）
　複数の部品が、本願発明では、「部品キット」を構成しているのに対し、引用発明４では、毛管式器具１００を構成している「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」する「フィルタ１０７」と、「コレクタ１０６の先端に位置付けるストリップ」である点。
３　判断
　上記相違点について検討する。
　引用発明４の「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品、並びに、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」する「フィルタ１０７」は、それぞれが独立した部品であり、「毛管式器具１００」を構成するための部品一式であるから、「毛管式器具１００」の部品キットであるといえる。
　そして、引用発明４は、「毛管式器具１００」及び「コレクタ１０６の先端に位置付けるストリップ」「を備えるシステム」であって、当該「システム」は、引用文献４の【０００３】に記載されているように「糖尿病患者個人が血糖値を自己管理する」ための使用形態が想定され、患者にとって「毛管式器具１００」と「ストリップ」は一体不可分の関係にあることが理解できることから、引用発明４において、「コレクタ１０６」、「希釈剤１０４で充填される希釈剤リザーバ１０３」及び「スクイーズチャンバ１０５」からなる部品、並びに、「血液をコレクタ１０６内に引き込んだ後、」「コレクタ１０６の先端に配置」する「フィルタ１０７」を備える「毛管式器具１００」の部品キットに、さらに「コレクタ１０６の先端に位置付けるストリップ」を加えて、「システム」の部品キットとし、上記相違点に係る本願発明の構成とすることは、当業者が容易になし得ることである。
　そして、本願発明の奏する作用効果は、引用文献４の記載から予測される範囲内のものにすぎず、顕著なものということはできない。
４　小括
　したがって、本願発明は、引用発明４に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものである。
第８　むすび
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、又は、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。