(57)【要約】  超音波振動を発生する超音波振動子３５と、駆動信号を超音波振動子３５に供給する駆動部２２と、超音波振動子３５と機械的に結合され、液体４を介して生体組織３を処置する先端部３１と、先端部３１の超音波振動により液体４に発生するキャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号を検出する検出部２５と、キャビテーションレベル信号をもとに生体組織３の情報を取得する情報取得部２７と、を具備する超音波手術装置１。
2011004449.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動を発生する超音波振動子と、
駆動信号を前記超音波振動子に供給する駆動部と、
前記超音波振動子と機械的に結合され、液体を介して生体組織を処置する処置部と、
前記処置部の超音波振動により前記液体に発生するキャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号を検出する検出部と、
前記キャビテーションレベル信号をもとに前記生体組織の情報を取得する情報取得部と、を具備することを特徴とする超音波手術装置。
【請求項２】
請求項１に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部が取得する前記生体組織の情報に応じて、前記駆動部が供給する前記駆動信号の信号強度を制御する制御部をさらに有する。
【請求項３】
請求項２に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部が取得する前記生体組織の情報に応じて、警告を発生する警告発生部をさらに有する。
【請求項４】
請求項１に記載の超音波手術装置であって、
前記キャビテーションレベル信号は、前記駆動信号の電圧信号、電流信号、またはインピーダンス信号である。
【請求項５】
請求項４に記載の超音波手術装置であって、
前記キャビテーションレベル信号は、前記駆動信号の駆動周波数を除く周波数の成分からなる。
【請求項６】
請求項５に記載の超音波手術装置であって、
前記駆動部は前記駆動信号として、前記液体がキャビテーションを発生する高出力信号と、前記液体がキャビテーションを発生しない低出力信号と、を交互に前記超音波振動子に供給し、
前記検出部は、前記超音波振動子に前記低出力信号が供給されている間の前記キャビテーションレベル信号を検出する。
【請求項７】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の超音波手術装置であって、
前記駆動部は前記駆動信号を間欠的に前記超音波振動子に供給し、
前記検出部は、前記超音波振動子に前記駆動信号が供給されていない間の前記超音波振動子の出力信号をもとに前記キャビテーションレベル信号を検出する。
【請求項８】
請求項７に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部は、前記キャビテーションレベル信号の減衰速度にもとづいて前記生体組織の情報を取得する。
【請求項９】
請求項８に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部が取得する前記生体組織の情報は、前記生体組織の硬さの情報である。
【請求項１０】
請求項９に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部は、前記キャビテーションレベル信号の減衰速度がより速い場合に前記生体組織の硬さがより硬いとする。
【請求項１１】
請求項８に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部が取得する前記生体組織の情報にもとづいて前記生体組織の種類を判別する種類判別部をさらに有する。
【請求項１２】
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部が取得する前記生体組織の情報は、前記生体組織の前記処置部までの距離情報または前記生体組織の水分含有量の情報である。
【請求項１３】
請求項１２に記載の超音波手術装置であって、
前記情報取得部は、前記キャビテーションレベル信号の強度がより大きい場合に、前記生体組織の前記処置部までの距離がより短い、または前記生体組織の水分含有量が多いとする。
【請求項１４】
請求項１３に記載の超音波手術装置であって、
前記処置部に高周波電流を流す高周波電流駆動部と、
前記処置部からの前記高周波電流を流す対極と、
前記処置部と前記対極との間のインピーダンスにもとづいて前記生体組織の情報を取得する第２の情報取得部と、をさらに有する。
【請求項１５】
請求項１４に記載の超音波手術装置であって、
前記生体組織の電気抵抗に応じて、前記情報取得部または前記第２の情報取得部が取得した情報をもとに前記制御部が制御を行う。
【請求項１６】
超音波振動を発生する超音波振動子と、
前記超音波振動子と機械的に結合され、液体を介して生体組織を処置する処置部と、
前記処置部の超音波振動により前記液体に発生するキャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号を検出する検出部と、
駆動信号として、前記液体がキャビテーションを発生する高出力信号と、前記液体がキャビテーションを発生しない低出力信号と、を交互に前記超音波振動子に供給する駆動部と、
前記超音波振動子に前記低出力信号が供給されている間に前記検出部により検出する前記キャビテーションレベル信号の減衰速度にもとづいて前記生体組織の硬さの情報を取得する情報取得部と、
前記情報取得部が取得した前記情報にもとづいて、前記高出力信号の信号強度を制御する制御部と、を具備することを特徴とする超音波手術装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織を処置する超音波手術装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
超音波振動を利用して生体組織に処置を行う超音波手術装置としては、超音波凝固切開装置、超音波吸引装置、超音波砕石装置、および超音波トロッカー等がある。【０００３】
超音波凝固切開装置は超音波振動するプローブで組織を把持することによって、摩擦熱を発生し凝固処理または切開処理を行う。超音波凝固切開装置は電気手術装置と比べて低温処理が可能であり、組織損傷の度合いが小さい。高周波通電が可能なプローブでは止血処置が容易である。【０００４】
超音波吸引装置は超音波の組織選択性を利用し脆弱組織のみを超音波振動により、乳化し吸引するものであり、血管などの弾力性に富んだ組織を破砕せずに露出することができる。【０００５】
超音波砕石装置は超音波で振動させたプローブを直接結石等に接触させて、超音波振動を衝撃に変換し結石を破壊する。【０００６】
超音波振動により発生したキャビテーションにより処置を行う超音波手術装置においてはキャビテーションの状態は重要である。例えば国際公開番号ＷＯ２００５／０９４７０１号パンフレットには、所定のキャビテーション状態を維持するために、キャビテーションの状態を音圧信号から検出する超音波照射方法が開示されている。【０００７】
超音波手術装置においては、処理する組織の情報は重要であり、特に処置中に組織の情報を取得する超音波手術装置が求められていた。本発明は処置する生体組織の情報が取得可能な操作性の良い超音波手術装置を提供することを目的とする。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施の形態の超音波手術装置は、超音波振動を発生する超音波振動子と、駆動信号を前記超音波振動子に供給する駆動部と、前記超音波振動子と機械的に結合され、液体を介して生体組織を処置する処置部と、前記処置部の超音波振動により前記液体に発生するキャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号を検出する検出部と、前記キャビテーションレベル信号をもとに前記生体組織の情報を取得する情報取得部と、を具備する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】第１の実施の形態の超音波手術装置の構成図である。
【図２】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーション発生メカニズムを説明するための図である。
【図３】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーション発生メカニズムを説明するための図である。
【図４】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーション未発生時のキャビテーションレベル信号を説明するための説明図である。
【図５】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーション発生時のキャビテーションレベル信号を説明するための説明図である。
【図６】第１の実施の形態の超音波手術装置の駆動信号を説明するための図である。
【図７】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーションレベル信号を説明するための図である。
【図８】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーションレベル信号を説明するための図である。
【図９】第１の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーションレベル信号の減衰速度と硬さとの関係を示す図である。
【図１０】第２の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーション発生状態を説明するための図である。
【図１１】第２の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーション発生状態を説明するための図である。
【図１２】第２の実施の形態の超音波手術装置におけるキャビテーションレベル信号と先端部から血管壁までの距離Ｄの関係を示す図である。
【図１３】第３の実施の形態の超音波手術装置の構成を説明するための外観図である。
【図１４】第３の実施の形態の超音波手術装置のプローブの構成を説明するための模式図である。
【図１５】第３の実施の形態の超音波手術装置の構成図である。
【図１６】第３の実施の形態の超音波手術装置における処置のときの時間経過と組織の電気抵抗との関係を説明するための図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
＜第１の実施の形態＞  
以下、本発明の第１の実施の形態の超音波手術装置１について図面を参照して説明する。  
図１に示すように、本実施形態の超音波手術装置１は、装置本体部２０と、装置本体部２０のソケット２１とコネクタ４９を介してケーブル４２により接続された超音波吸引型のハンドピース４０と、装置本体部２０と接続されたフットスイッチ１０とを有する吸引型超音波手術装置である。【００１１】
ハンドピース４０は、超音波振動子（以下「振動子」ともいう）３５と、基端部３２が振動子３５と機械的に結合され、振動子３５が発生する振動を先端部３１まで伝達する円柱棒状のプローブ３０とを有する。先端部３１は液体４を介して生体組織（以下「組織」ともいう）３の処置を行う処置部であり、プローブ３０から着脱自在であってもよい。【００１２】
超音波手術装置１の装置本体部２０は、駆動部２２と、制御部２３と、設定部２６と、検出部２５と、情報取得部２７と、メモリ２４と、種類判別部２８と、表示部２９Ａと、告知部２９Ｂと、を有する。駆動部２２は制御部２３の制御のもと振動子３５を駆動する電流制御された駆動信号を出力する。例えばＣＰＵである制御部２３は駆動部２２をはじめとする超音波手術装置１の全体の制御を行う。なお超音波手術装置１では情報取得部２７および種類判別部２８は独立した構成要素としているが、情報取得部２７と種類判別部２８とは一体でもよいし、少なくともいずれかは制御部２３と一体であってもよい。またメモリ２４は情報取得部２７または制御部２３と一体であってもよい。【００１３】
後述するように検出部２５は先端部３１の超音波振動により液体４に発生するキャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号を検出する。情報取得部２７は検出部２５が検出したキャビテーションレベル信号とメモリ２４に記憶されているデータとをもとに組織３の情報を取得する。種類判別部２８は情報取得部２７が取得する組織３の情報にもとづいて組織３の種類を判別する。表示部２９Ａおよび告知部２９Ｂは術者が装置本体部２０の稼働状態等を認識するためのものであり、術者に警告を発生する警告発生部でもある。【００１４】
すなわち、公知の国際公開番号ＷＯ２００５／０９４７０１号パンフレットに開示された超音波手術装置はキャビテーションの状態を検出し所定のキャビテーション状態を維持するように制御していたのに対して、本実施の形態の超音波手術装置１はキャビテーションの状態を検出する点においては公知の超音波手術装置と類似している。しかし超音波手術装置１は駆動信号の特定周波数成分信号をもとにキャビテーションの状態を検知し、キャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号をもとに処置中の組織３の情報をリアルタイムで取得する。【００１５】
駆動部２２は、発振回路２２Ｄと、乗算器２２Ａと、アンプ２２Ｂと、出力回路２２Ｃと、電流電圧検出回路２２Ｆと、ＰＬＬ（Phase-Locked Loop：位相同期回路）回路２２Ｅと、差動アンプ２２Ｇとを有する。発振回路２２Ｄが発生した発振信号が乗算器２２Ａに入力され、乗算器２２Ａにより乗算された信号がアンプ２２Ｂで増幅され、増幅された信号が出力回路２２Ｃを介して振動子３５に出力される。出力回路２２Ｃは、例えばトランスにより構成され、１次巻線側にはアンプ２２Ｂで増幅された駆動信号が入力され、２次巻線側から１次巻線側の駆動信号と絶縁された駆動信号を出力する。また、出力回路２２Ｃトランスの１次巻線は、１次巻線に流れる駆動信号の電流およびその両端の電圧を検出すると共に、電流の位相および電圧の位相を検出するために電流電圧検出回路２２Ｆと接続されている。【００１６】
電流電圧検出回路２２Ｆにより検出された電流位相信号θｉと電圧位相信号θvとは、ＰＬＬ回路２２Ｅに出力される。ＰＬＬ回路２２Ｅは電流位相信号θｉと電圧位相信号θvとの位相差に応じて信号レベル（信号強度）が変化する制御信号を発振回路２２Ｄに出力する。発振回路２２Ｄは入力された信号レベルで発振周波数が変化する、例えば電圧制御発振回路（ＶＣＯ：Voltage Controlled Oscillator）である。ＰＬＬ回路２２Ｅは、電流位相信号θｉと電圧位相信号θvとの位相差を小さくするように制御する発振周波数の調整信号を発振回路２２Ｄに出力する。従って、発振回路２２Ｄは、ＰＬＬ回路２２Ｅを用いた閉ループにより、電流位相信号θｉと電圧位相信号θvとの位相差が０となるように発振周波数が自動調整される。ここで電流位相信号θｉと電圧位相信号θvとの位相差が０となる状態での発振周波数は振動子３５の共振周波数：ｆｒｅｓ（例えば４７ｋＨｚ）に対応した周波数である。すなわち、ＰＬＬ回路２２Ｅは、振動子３５を共振周波数の駆動信号で駆動するように発振周波数を自動調整する。差動アンプ２２Ｇは、駆動信号レベルが設定部２６またはフットＳＷ１０により設定された出力値または後述するように制御部２３が制御する値となるように制御する。【００１７】
次に、図２および図３を用いて超音波手術装置１の動作について説明する。処置のとき、超音波手術装置１の先端部３１は生体２内に挿入されて処置を行う組織３に近接して配置される。ここで、先端部３１と組織３との間には液体４が存在している。液体４は、体液またはプローブ３０の給水部（不図示）から給水されたリンゲル液等の水である。先端部３１は超音波振動により組織３との距離がＤ１の状態（図２）と、組織３との距離がＤ２の状態（図３）とを繰り返す。ここで超音波振動の振幅が（Ｄ２−Ｄ１）であり、制御信号レベルに応じて変化する。先端部３１と組織３との距離（間隔）が、図２の状態から図３の状態に変化すると、先端部３１と組織３との間に存在する液体は負圧となり、キャビテーションが発生、すなわちキャビテーションバブル４Ａが生成する。【００１８】
ここで、図４はキャビテーション非発生時の駆動信号の電圧信号Ｓｖの周波数スペクトル分布を示し、図５はキャビテーション発生時の電圧信号Ｓｖの周波数スペクトル分布を示す。なお図４および図５において上辺の表示は共振周波数ｆｒｅｓを１００％としたときの周波数を示している。【００１９】
図４に示すようにキャビテーション非発生時には電圧信号Ｓｖは共振周波数ｆｒｅｓ以外の周波数においては大きなピークを持たない。これに対して、図５に示すようにキャビテーション発生時には、電圧信号Ｓｖは共振周波数ｆｒｅｓ以外の周波数において、キャビテーション非発生時よりも電圧信号Ｓｖのレベルが高くなる。すなわちキャビテーション発生時には、キャビテーション非発生時よりも共振周波数ｆｒｅｓの１／２、もしくは1／４などの約数、または約数の差分であるサブハーモニック（ＳＨ）の周波数のピークを持つと共に、サブハーモニック周波数以外のレベルも、キャビテーション非発生時よりも高くなる。そしてキャビテーションの状態が激しくなるに従い、電圧信号Ｓｖのレベルはキャビテーション非発生時との差が顕著、すなわちレベルが高くなる。【００２０】
このため、検出部２５は駆動信号の電圧信号Ｓｖの共振周波数ｆｒｅｓ近傍を除く信号を、キャビテーションレベル信号として検出することにより、キャビテーションの状態を検出することができる。例えばキャビテーションレベル信号として電圧信号Ｓｖをフィルタ処理して、共振周波数ｆｒｅｓの５％の周波数から共振周波数ｆｒｅｓの９５％の周波数成分のみを取得（積分）した信号を好ましく用いることができる。またはキャビテーションレベル信号として電圧信号Ｓｖをフィルタ処理して、共振周波数ｆｒｅｓより５％高い周波数から共振周波数ｆｒｅｓの２次高調波の周波数（２ｆｒｅｓ）よりも５％低い周波数成分を取得した信号でもよい。またキャビテーションレベル信号として共振周波数ｆｒｅｓの前後５％の周波数成分を除いた周波数成分を取得した信号でもよい。さらに、キャビテーションレベル信号として電圧信号Ｓｖのサブハーモニック（ＳＨ）周波数成分を取得した信号またはピーク強度も好ましく用いることができる。【００２１】
なおキャビテーションレベル信号は、電圧信号Ｓｖに限られるものではなくインピーダンス信号でもよいし、駆動部２２が電圧制御した駆動信号を用いる場合には電流信号でもよい。【００２２】
また検知部２５が検知するキャビテーションレベル信号強度は、液体４の種類、超音波振動の振幅、または組織３の状態等の種々の条件により変化するが、液体４の種類および超音波振動の振幅が同じ場合にはキャビテーションレベル信号強度は、組織３の状態を表す。このため情報取得部２７はキャビテーションレベル信号強度をもとに、組織３の水分含有量の情報を取得できる。すなわちキャビテーションレベル信号は組織３の水分含有量が多い場合には少ない場合よりも大きくなる。【００２３】
そして、図６に示すように、本実施の形態の超音波手術装置１においては駆動部２２は振動子３５に対して供給する駆動信号の信号強度を高出力と低出力とを切り替えて出力する。ここで高出力の信号強度の駆動信号は処置を行うためのキャビテーションが発生する信号強度であるのに対して、低出力の信号強度の駆動信号はキャビテーションが発生しない信号強度であり、キャビテーションレベル信号の減衰速度を検出するための信号強度である。【００２４】
なお図６に示す高出力信号供給時間Ｔ-highと低出力信号供給時間Ｔ-ｌｏｗとは適宜決定される。例えば高出力信号供給時間Ｔ-highは１０ｍｓ〜１０秒であり、Ｔ-high／（Ｔ-high＋Ｔ-ｌｏｗ）は０．５〜０．９９である。高出力信号供給時間Ｔ-highが前記範囲以上であれば検出部２５がキャビテーションレベル信号を検知するのに十分の強度のキャビテーションが発生し、前記範囲以下であれば情報取得部２７が処置に必要な時間間隔内で情報を取得できる。またＴ-high／（Ｔ-high＋Ｔ-ｌｏｗ）が前記範囲以上では処置の効率が低下することがなく、前記範囲以下では情報取得部２７が取得する情報の精度が低下しない。なお、図６においては波形等は模式的に示している。【００２５】
ここで図６と対応した図７は病変組織Ａを処置している場合の、図８は正常組織Ｂを処置している場合のキャビテーションレベル信号を示している。なお、このキャビテーションレベル信号は、定電流駆動している駆動電圧信号の共振周波数ｆｒｅｓの５％から９５％の範囲の周波数成分を取得（積分）した信号である。【００２６】
図７および図８に示すように、振動子３５に高出力の駆動信号が供給されるとキャビテーションバブル４Ａが生成されるためキャビテーションレベル信号は増加する。しかし、駆動信号が低出力に切り替わるとキャビテーションバブル４Ａは新規に生成されなくなり崩壊するだけとなるために、キャビテーションレベル信号は減衰する。ここでキャビテーションレベル信号の減衰速度は組織Ａを処置している場合（図７）が組織Ｂを処置している場合（図８）よりも早い。これは組織Ａの硬さＨｖ−Ａが組織Ｂの硬さＨｖ−Ｂよりも硬いことに起因している。【００２７】
すなわち、超音波手術装置１においてはキャビテーションレベル信号の減衰速度をもとに組織３の情報を取得することができる。ここで超音波手術装置１は減衰速度そのものをもとにしてもよいし、減衰率を用いてもよい。減衰率としては例えば駆動信号切替直後のキャビテーションレベル信号強度を１．０としたときの信号強度が０．１となるまでの時間（１０％減衰時間：Ｔ０．１）等をもとにしてもよい。【００２８】
例えば図９に示すように、１０％減衰時間（Ｔ０．１）、すなわちキャビテーションレベル信号の減衰率は処置している組織３の硬さと相関があり、組織Ａの１０％減衰時間（Ｔ０．１）Ａ−Ｔ０．１は組織ＢのＢ−Ｔ０．１より短い、すなわちキャビテーションレベル信号の減衰速度がより早い場合には、組織Ａの硬さ、Ｈｖ−Ａは組織ＢのＨｖ−Ｂよりも硬い。なお組織３の硬さは組織３の水分含有量に反比例することから、硬さ情報は水分含有量情報でもある。【００２９】
超音波手術装置１においては、例えば図９に示すキャビテーションレベル信号の減衰率と硬さの関係を予め取得しておき、メモリ２４に記憶しておくことにより情報取得部２７は検出部２５が検出したキャビテーションレベル信号をもとに組織３の情報である硬さの情報を取得する。さらに種類判別部２８は情報取得部２７が取得した組織３の硬さをもとに、組織３が正常組織であるか病変組織であるかを判別する。例えば図９に示すように硬さが所定の硬さＨｖ−Ｊよりも硬い場合に、種類判別部２８は組織３が病変組織であると判別する。なお、種類判別部２８は組織３が筋肉、実質臓器または脂肪組織のいずれかで種類であるか等の判別もできる。【００３０】
なお以上の説明では、駆動部２２は振動子３５に対して供給する駆動信号の信号強度を高出力と低出力とを切り替えて出力する超音波手術装置１について説明したが、駆動部２２は振動子３５に対して駆動信号を間欠的に供給してもよい。すなわち振動子３５は振動を停止してしまうと再度、振動を開始するために時間を要することがあるが、このタイムラグが問題とならない場合には駆動信号を間欠的に供給してもよい。【００３１】
駆動信号を間欠的に供給する場合には、検出部２５は超音波振動子３５が振動を停止しているときに、振動子３５をセンサとして用いて、キャビテーションレベル信号としてキャビテーションバブル４Ａの破裂音、サブハーモニック（ＳＨ）周波数成分の信号等を検出する。そしてキャビテーションレベル信号の減衰速度から組織３の情報が取得される。【００３２】
また、制御部２３は情報取得部２７が取得する組織３の情報に応じて、駆動部２２が供給する駆動信号の信号強度を制御する。すなわち病変組織を取り除く処置を行っている場合に、情報取得部２７はキャビテーションレベル信号の減衰速度が遅くなることにより病変組織が取り除かれて正常組織が露出したことを制御部２３に伝達する。すると制御部２３は振動子３５に供給する高出力信号の駆動信号の信号強度を小さく制御する。このため超音波手術装置１においては、正常組織を傷つけることを防止することができる。また、制御部２３は検出部２５が検知したキャビテーションレベル信号または情報取得部２７が取得した組織３の情報を、表示部２９Ａに表示してもよい。さらに例えば制御部２３は情報取得部２７の情報にもとづいて駆動信号の信号強度を小さく制御したときには警告発生部でもある表示部２９Ａおよび告知部２９Ｂにより、文字、記号、音声、光または振動等により術者に警告を発生してもよい。【００３３】
以上の説明のように、超音波手術装置１は操作性がよい。また超音波手術装置１は安全性が高い。【００３４】
＜第２の実施の形態＞
次に本発明の第２の実施の形態の超音波手術装置１Ａについて説明する。なお本実施の形態の超音波手術装置１Ａは、第１の実施の形態の超音波手術装置１と類似しているため同じ機能の構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。  
本実施の形態の超音波手術装置１Ａの情報取得部はキャビテーションレベル信号の強度をもとに、組織３と処置部である先端部３１との間の距離Ｄの情報を取得する。図２および図３で説明したように超音波手術装置１Ａのキャビテーション発生メカニズムは、液体中に放射された超音波により発生するキャビテーションの発生メカニズムとは大きく異なる。【００３５】
このため、図１０および図１１に示すように先端部３１から組織３である、例えば血管壁までの距離Ｄがより短くなると、超音波振動により液体に発生する負圧がより大きくなるため、より多くのキャビテーションバブル４Ａが発生する。このため、先端部３１が同じ振幅、すなわち同じ振動強度で振動していても、図１２に示すように、超音波手術装置１Ａにおいてはキャビテーションレベル信号の強度は距離Ｄに反比例する。【００３６】
このため超音波手術装置１Ａにおいては、例えば図１２に示すキャビテーションレベル信号の強度と距離Ｄの関係を予め取得しておき、メモリ２４に記憶しておくことにより情報取得部２７は検出部２５が検出したキャビテーションレベル信号とメモリ２４に記憶されているデータとをもとに組織３から先端部までの距離の情報を取得する。【００３７】
さらに超音波手術装置１Ａの制御部２３は、先端部３１が予め定めた所定距離ＤＬよりも組織３に接近した場合に駆動部２２が振動子３５に供給する駆動信号の信号強度が小さくなるように制御する。すなわち、キャビテーションレベル信号が所定強度ＳＬよりも大きくなった場合には、情報取得部２７は先端部３１が所定距離ＤＬよりも組織３に接近した距離に存在するという情報を取得し、その情報にもとづいて制御部２３は駆動部２２を制御する。このため超音波手術装置１Ａにおいては、血管を傷つけることを防止することができる。なお制御部２３は一度接近した先端部３１が組織３から所定距離ＤＬ以上に離れたことを検知できた場合には、再び信号強度を強くしてもよい。このため、超音波手術装置１Ａは操作性がよい。【００３８】
また、超音波手術装置１Ａでは情報取得部２７が取得した距離情報にもとづいて、例えば複数個のＬＥＤで構成した表示部２９Ａにおいて点灯するＬＥＤの数を変化させて、術者に距離Ｄを解りやすく表示してもよい。さらに先端部３１が予め定めた所定距離ＤＬよりも組織３に接近した場合に警告発生部でもある表示部２９Ａおよび告知部２９Ｂにより、文字、記号、音声、光または振動等により術者に警告を発生してもよい。【００３９】
以上の説明のように、超音波手術装置１Ａは操作性がよい。また超音波手術装置１は安全性が高い。【００４０】
なお上記説明では血管の外部の組織３の処置を行う場合を例に説明したが、超音波手術装置１Ａは、血管内部の処置、例えば動脈の内側に隆起（プラーク）が発生している動脈硬化症の治療に用いることもできる。プラーク除去にはロータブレーター装置を用いることもできる。ロータブレーター装置は、内視鏡装置のカテーテル内を挿通したガイドワイヤの先端部のダイアモンドを付けたドリルを高速で回転させることによりプラークを破砕する。吸引型超音波手術装置は、ロータブレーター装置より安全性が高いが、やはり先端部３１が血管壁と接触することは好ましくない。【００４１】
超音波手術装置１Ａは、先端部３１と組織３である血管内壁との間に存在する液体、すなわち血液に発生するキャビテーションの状態に対応したキャビテーションレベル信号の強度から処置部である先端部３１から血管内壁までの距離情報を取得し、距離に応じて制御部２３が駆動部２２を制御するために操作性に優れ、さらに安全性も高い。【００４２】
＜第３の実施の形態＞
次に、本発明の第３の実施の形態の超音波手術装置１Ｂについて説明する。なお第１の実施の形態の超音波手術装置１と類似している構成要素には同じ符号を付し説明は省略する。  
図１３に示すように、超音波手術装置１Ｂは装置本体部２０と、装置本体部２０とケーブル４２で接続されたハンドピース４０Ｂとを有するシザース型の超音波凝固切開装置である。さらに超音波手術装置１Ｂは高周波出力部５０と処置部からの高周波電流を流す対極５８と、をさらに有する。すなわち、ハンドピース４０Ｂは処置部である先端部３１に高周波電流を印加可能なプローブ３０を有し、高周波電流処置が可能である。ハンドピース４０Ｂの内部には円柱棒状のプローブ３０が配設されており基端部側には先端部側の把持部４５を操作する操作ハンドル４３が配設されている。【００４３】
図１４に示すように、術者による操作ハンドル４３を握る操作（閉操作）により、把持部４５は先端部３１に対して押し付けられる方向に変位する。術者は把持部４５と先端部３１との間で把持された組織３（図１４では不図示）に対して、超音波振動による摩擦熱により処置を行う。【００４４】
そして図１５に示すように、超音波手術装置１Ｂの高周波出力部５０は、装置本体部２０と類似した構成要素を具備し組織３の情報を取得し、取得した組織３の情報にもとづいて組織３に流す高周波電流強度を調整する。【００４５】
すなわち、高周波出力部５０は、高周波駆動部５２と、検出部５５と、情報取得部５７と、メモリ５４と、制御部５３と、設定部５６と、表示部５９Ａと、告知部５９Ｂとを有する。高周波出力部５０の制御部５３は装置本体部２０の制御部２３Ｂとケーブル４２Ｃを介して接続されている。なお制御部５３は高周波出力部５０の制御を行うのに対して、制御部２３Ｂは高周波出力部５０も含めた超音波手術装置１Ｂの全体の制御も行う。【００４６】
高周波駆動部５２からの高周波電流は、高周波出力部５０のソケット５１と接続したハンドピース４０Ｂのコネクタ４９Ａを介してケーブル４２Ｂに伝達され、先端部３１に到達し、組織３の中を流れて、対極５８に至る。高周波駆動部５２は設定部５６の設定と制御部５３の制御とにより動作する。検出部５５は例えば先端部３１と対極５８との間の組織３の電気的インピーダンスを検出し、情報取得部５７は検出部５５が検出したインピーダンスとメモリ５４に記憶されているデータとにもとづいて組織３の情報を取得する。表示部５９Ａおよび告知部５９Ｂはすでに説明した表示部２９Ａおよび告知部２９Ｂと類似した機能を有する。制御部５３は情報取得部５７の取得した情報にもとづき高周波駆動部５２が出力する高周波電流の電力を制御する。【００４７】
すなわち超音波手術装置１Ｂは、公知の超音波手術装置等が有する超音波による処置機能と高周波電流による処置機能とを有するだけではなく、処置している組織３の超音波による情報取得機能と高周波電流による情報取得機能とを有する。【００４８】
ここで高周波出力部５０の情報取得部５７が取得する情報は装置本体部２０の情報取得部２７が取得する情報とは同じでなくともよい。例えば、高周波出力部５０の情報取得部５７は、組織３中の水分含有量の情報、または組織３が筋肉、実質臓器もしくは脂肪組織のいずれかで種類であるかの種類情報等を取得する。また情報取得部５７は、組織３に投与したエネルギ量、組織３と先端部３１との接触面積、および放電発生の有無等の情報を取得することもできる。なお情報取得部２７は先端部３１への押圧力等の機械的負荷の情報も取得可能である。このため情報取得部２７が取得した組織３が先端部３１に及ぼす応力、および組織３の先端部３１との接触／非接触の情報をもとに、プローブ３０への出力（超音波振動／高周波電流）を制御したり、プローブ３０の保護を図ったりすること等も可能である。【００４９】
例えば、制御部２３Ｂは、先端部３１が組織３と非接触の場合には、超音波振動の振幅を最大振幅の３０％、高周波出力を１０Ｗと制御し、先端部３１が組織３とが接触している場合には、超音波振動の振幅を最大振幅の７０％、高周波出力を３０Ｗと制御する。【００５０】
そして、情報取得部２７は組織３の水分含有量が少ない場合に精度の高い多くの情報取得が可能なのに対して、情報取得部５７は組織３の水分含有量が多い場合、言い換えれば湿潤状態の場合に情報取得が容易という特徴を有している。【００５１】
ここで、図１６は処置のときの時間経過と組織３の電気抵抗、言い換えれば水分含有量の関係を示している。図１６に示すように、処置の開始時には組織３は、水分含有量が高く電気抵抗が低い状態である「状態Ａ」である。そして処置が進むと組織３の水分は脱水されるため水分含有量が低下し電気抵抗上昇し「状態Ｂ」になる。【００５２】
超音波手術装置１Ｂは、「状態Ａ」においては情報取得部５７を用いて組織３の情報を取得し、「状態Ｂ」においては情報取得部２７を用いて組織３の情報を取得することが好ましい。すなわち制御部２３は、情報取得部２７または情報取得部５７のうち、処置に必要な情報が取得容易または精度の高い情報が取得可能な情報取得部が取得した情報をもとに駆動部２２または高周波駆動部５２の少なくともいずれかを制御する。このため超音波手術装置１Ｂは、公知の超音波手術装置または超音波手術装置１等が有する効果に加えて、より操作性がよい。【００５３】
＜付記事項＞
駆動部２２が駆動信号を間欠的に供給する超音波手術装置の振動子３５はセンサとして用いることもできる。例えば駆動電流が印加されていない状態で先端部３１を組織に接触すると振動子３５に押圧力が加わる。この押圧力により振動子３５に生じた電気信号を解析することにより先端部３１が接触した組織の情報、例えば硬さ情報または粘弾性情報等を得ることができる。さらに振動子３５を小さな振幅で周波数掃引し、組織のインピーダンス特性を解析することにより先端部３１が処置を行っている組織の情報を得ることもできる。なお、センサとして用いる場合および周波数掃引する場合には、処置のために振動していた振動子３５の電極を短絡して制動することが好ましい。【００５４】
あるいは駆動電流が印加されていない状態で、駆動時の残響、またはキャビテーションバブルの破裂音等が組織３に反射して戻ってくるエコー信号を振動子３５により検出することもできる。そしてエコー信号の解析によりし、組織３の情報として、骨格・臓器と筋組織との境界の情報、または異なった臓器の境界等の音響インピーダンスの変化面の情報等を超音波手術装置は取得することができる。【００５５】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等ができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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