(57)【要約】  液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、前記流通部を差し込み可能な蓋部を有する薬剤容器に収容された薬剤の吸引を行う際に、薬剤容器から薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも、外部にまで曝露が及ばなくすることができる薬剤容器収容装置が提供される。前記薬剤容器収容装置は、液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、前記流通部を貫通可能な蓋部を有する薬剤容器に収容された薬剤の吸引を行う装置であって、前記薬剤容器が収容される閉鎖空間、及び第１開口部を有する本体部と、前記本体部の第１開口部を密閉し、前記シリンジの流通部が貫通可能な弾性封止部と、を備え、前記本体部は、収容された前記薬剤容器の蓋部と前記弾性封止部との間に空間を形成するように、前記薬剤容器を収容する。
2014069150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、前記流通部を貫通可能な蓋部を有する薬剤容器に収容された薬剤の吸引を行うための薬剤容器収容装置であって、
前記薬剤容器が収容される閉鎖空間、及び第１開口部を有する本体部と、
前記本体部の第１開口部を密閉し、前記シリンジの流通部が貫通可能な弾性封止部と、
を備え、
前記本体部は、収容された前記薬剤容器の蓋部と前記弾性封止部との間に空間を形成するように、前記薬剤容器を収容する、薬剤容器収容装置。
【請求項２】
前記本体部は、前記薬剤容器を収容するための第２開口部と、当該第２開口部を密閉するための閉鎖部と、を備えている、請求項１に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項３】
前記第１及び第２開口部は、対向するように形成されており、
前記閉鎖部は、前記薬剤容器を前記第１開口部側に向けて押圧し、当該薬剤容器を前記本体部内で固定するように構成されている、請求項２に記載の、薬剤容器収容装置。
【請求項４】
前記本体部及び前記弾性封止部の少なくとも一方における、前記薬剤容器の蓋部の天面と対向する第１対向面に、当該蓋部の天面と当該弾性封止部との間に前記空間を確保するための凸部が形成されている、請求項１に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項５】
前記本体部及び前記弾性封止部の少なくとも一方における、前記薬剤容器の蓋部の側面と対向する第２対向面に、凸部が形成されている、請求項４に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項６】
前記本体部は、変形自在な袋である、請求項１に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項７】
前記本体部は、
第１端部、及び前記第２開口部が形成された第２端部を両端部に有する筒状の胴部と、
前記第１端部から漏斗状に傾斜する傾斜面を有する肩部と、
前記肩部と連続し前記第１開口部が形成された首部と、
を備え、
前記肩部の傾斜面に、前記薬剤容器の蓋部が接触することで、前記空間が形成される、請求項１に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項８】
前記傾斜面に、前記第１開口部から前記胴部に向かって延びる複数の溝またはリブが形成されている、請求項７に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項９】
前記閉鎖部には貫通孔が形成されており、当該貫通孔に挿入される弁部材が設けられ、
前記弁部材は、前記閉鎖部により前記第２開口部が密閉されると、前記弁部材が前記貫通孔を閉鎖するとともに当該貫通孔から突出するように構成されている、請求項２に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項１０】
前記弾性封止部は、径方向に圧縮されることで、前記第１開口部に嵌め込まれている、請求項１に記載の薬剤容器収容装置。
【請求項１１】
複数の、請求項１に記載の薬剤容器収容装置と、
前記複数の薬剤容器収容装置を、前記第１開口部が同じ方向を向くように連結する連結機構と、
を備えている、薬剤容器収容システム。
【請求項１２】
前記本体部の外周面には、軸方向に延びる少なくとも１つの凸部及び凹部が形成されており、
前記連結機構は、前記凸部及び凹部により構成され、当該凹部及び凸部を係合させることで、前記薬剤容器収容装置を連結する、請求項１１に記載の薬剤容器収容システム。
【請求項１３】
液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを準備するステップと、
前記流通部を差し込み可能な蓋部を有し、薬剤が収容された、少なくとも１つの薬剤容器を準備するステップと、
前記薬剤容器が収容される閉鎖空間、第１開口部、当該第１開口部に取り付けられ前記シリンジの流通部を差し込み可能な弾性封止部、を有する、少なくとも１つの薬剤容器収容装置を準備するステップと、
前記薬剤容器の蓋部と前記弾性封止部との間に空間を形成するように、前記薬剤容器を前記薬剤容器収容装置に収容するステップと、
前記シリンジの流通部を前記弾性封止部及び蓋部に差し込むステップと、
前記薬剤容器の薬剤を前記シリンジ内に吸引するステップと、
前記シリンジの流通部を前記弾性封止部及び蓋部から抜き出すステップと
を備えている、薬剤の吸引方法。
【請求項１４】
前記薬剤が粉末状であり、
前記薬剤を吸引するステップに先立って、
前記シリンジ内に収容された混合液を、前記薬剤容器内に注入し、液状の薬剤を生成するステップをさらに備え、
前記薬剤容器の薬剤を前記シリンジ内に吸引するステップでは、前記液状の薬剤を吸引する、請求項１３に記載の薬剤の吸引方法。
【請求項１５】
請求項１３の薬剤の吸引方法を、異なる複数の前記薬剤に対して複数回繰り返し、一の前記シリンジ内に前記複数の薬剤を吸引する、薬剤の吸引方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤容器収容装置、薬剤容器収容システム、及び薬剤の吸引方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、癌化学療法等で用いられる、細胞毒性を有する薬剤を取り扱う医療従事者の健康被害が問題視されている。その理由は、通常、細胞毒性を有する薬剤は、容器に封入された状態で流通するが、医療従事者は、シリンジを用いてこれらの容器内の薬剤を溶解したり、取り出したり、希釈したり、混合したりしなければならず、このような作業時に、薬剤が漏れたり揮発したりして、薬剤に曝露することが少なからず起きているからである。【０００３】
そこで、医療従事者は、キャップや、マスク、ガウン、手袋等を着用した状態で、アイソレーターや安全キャビネット等の装置内で作業を行ったり、特許文献１及び２に記載の特殊な器具を用いたりしている。特許文献１及び２の特殊な器具は、薬剤容器と、そこから薬剤を抜き取るシリンジとを連結する器具であり、シリンジ内へ抜き取られる際に薬剤が漏れて周囲の環境が曝露されるのを抑制するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００９−５１４６４１号公報
【特許文献２】特表２００５−５０４６０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記器具では、薬剤容器の開口部分は塞がれているものの、依然として薬剤容器自体は外部に露出した状態であり、万一、開口部分から薬剤が漏れると、器具に接する者は、薬剤に被曝する可能性がある。また、薬剤容器を廃棄した後にも、薬剤が曝露する可能性もあり、環境面でも大きな問題となるおそれがある。【０００６】
本発明は、液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、前記流通部を差し込み可能な蓋部を有する薬剤容器に収容された薬剤の吸引を行う際に、薬剤容器から薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも外部にまで曝露が及ばなくすることが可能な薬剤容器収容装置、薬剤容器収容システム、薬剤の吸引方法、及び薬剤の混合方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る薬剤容器収容装置は、液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを用いて、前記流通部を貫通可能な蓋部を有する薬剤容器に収容された薬剤の吸引を行うための薬剤容器収容装置であって、前記薬剤容器が収容される閉鎖空間、及び第１開口部を有する本体部と、前記本体部の第１開口部を密閉し、前記シリンジの流通部が貫通可能な弾性封止部と、を備え、前記本体部は、収容された前記薬剤容器の蓋部と前記弾性封止部との間に空間を形成するように、前記薬剤容器を収容する。【０００８】
この構成によれば、密閉された閉鎖空間内に薬剤容器を収容することができ、さらに、本体部に収容された薬剤容器の蓋部と、本体部の第１開口部を密閉する弾性封止部との間に空間を形成するように、薬剤容器が収容されている。そのため、シリンジの流通部を弾性封止部及び蓋部に貫通し、薬剤をシリンジに吸引した後、流通部を引き抜くとき、万一、薬剤が薬剤容器から漏れたとしても、漏れた薬剤は蓋部と弾性封止部との間の空間に落下するため、薬剤を閉鎖空間内にとどまらせることができる。その結果、薬剤をシリンジに吸引する際に、弾性封止部の外部にまで薬剤の暴露が及ぶのを防止することができる。そして、薬剤容器は薬剤容器収容装置内に密閉されているため、薬剤容器収容装置をそのまま廃棄することで、薬剤を外部に曝露させることなく、薬剤容器を廃棄することができる。したがって、廃棄後も薬剤容器から薬剤が外部へ曝露するのを防止することができる。【０００９】
上記各薬剤容器収容装置において、前記本体部に、前記薬剤容器を収容するための第２開口部と、当該第２開口部を密閉するための閉鎖部と、を設けることができる。閉鎖部は本体部のいずれの箇所にも取付けることができる。例えば、本体部の外周面のほか、第１開口部と対向する位置に設けることもできる。また、閉鎖部に第１開口部が設けられていてもよい。【００１０】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記第１及び第２開口部を、対向するように形成し、前記閉鎖部を、前記薬剤容器を前記第１開口部側に向けて押圧し、当該薬剤容器を前記本体部内で固定するように構成することができる。【００１１】
このようにすると、薬剤容器を第２開口部から閉鎖空間内に挿入し、閉鎖部を閉じることで、薬剤容器を薬剤容器内に固定することができる。したがって、閉鎖空間の密閉と薬剤容器の固定を同時に行うことができる。【００１２】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記本体部及び前記弾性封止部の少なくとも一方における、前記薬剤容器の蓋部の天面と対向する第１対向面に、当該蓋部の天面と当該弾性封止部との間に前記空間を確保するための凸部を形成することができる。【００１３】
ここでは、第１対向面に形成されている凸部の存在により、第１対向面と薬剤容器の蓋部の天面との距離が保たれ、当該蓋部の天面と弾性封止部との間に、薬剤容器から漏れた薬剤を収容するための空間が確保される。したがって、簡易な構造で、薬剤容器の蓋部と弾性封止部との間に、薬剤容器から漏れた薬剤を収容可能な空間を確保することができる。【００１４】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記本体部及び前記弾性封止部の少なくとも一方における、前記薬剤容器の蓋部の側面と対向する第２対向面に、凸部を形成することができる。【００１５】
ここでは、第２対向面に形成されている凸部の存在により、第２対向面と薬剤容器の蓋部の側面との距離が保たれ、第２対向面と当該蓋部の側面との間に、当該蓋部の天面と弾性封止部との間の空間に落下した薬剤を当該蓋部の下端まで移動させるための空間が確保される。したがって、薬剤容器から漏れた薬剤を第１開口部から離れるように移動させることができ、薬剤の第１開口部からの漏れを確実に防止することができる。特に、薬剤が漏れた量が多い場合には、薬剤の漏れの防止に大きい役割を果たす。【００１６】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記本体部を、変形自在な袋とすることができる。よって、ここでの本体部は、様々なサイズや形状の薬剤容器を収容することができる。したがって、この薬剤容器収容装置は、様々なサイズや形状の薬剤容器を取り扱うことができる。【００１７】
上記各薬剤容器収容装置において、前記本体部を、前記第２開口部が形成された第１端部、及び第２端部を両端部に有する筒状の胴部と、前記第２端部から漏斗状に傾斜する傾斜面を有する肩部と、前記肩部と連続し前記第１開口部が形成された首部と、を備えるように構成し、前記肩部の傾斜面に、前記薬剤容器の蓋部が接触することで、前記空間を形成することができる。【００１８】
この構成によれば、本体部の肩部が傾斜面を有する漏斗状に形成されているため、薬剤容器を本体部に挿入すると、薬剤容器の蓋部は傾斜面に接触する。これにより、薬剤容器の形状にかかわらず本体部に対する薬剤容器の位置決めができ、さらに薬剤容器の蓋部と弾性封止部との間の空間も形成することができる。したがって、簡易な構造で、本体部に対する薬剤容器の位置決めを容易に行うことができる。【００１９】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記傾斜面に、前記第１開口部から前記胴部に向かって延びる複数の溝またはリブを形成することができる。このように、傾斜面に、前記第１開口部から前記胴部に向かって延びる複数の溝またはリブが形成されているため、蓋部と弾性封止部との間の空間に落下した薬剤を、溝またはリブに沿って胴部側に移動させることができる。したがって、薬剤容器から漏れた薬剤を第１開口部から離れるように移動させることができ、薬剤の第１開口部からの漏れを確実に防止することができる。特に、薬剤が漏れた量が多い場合には、薬剤を溝またはリブに沿って流しやすくなり、薬剤の漏れの防止に大きい役割を果たす。【００２０】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記閉鎖部に貫通孔を形成し、当該貫通孔に挿入される弁部材を設けることができる。そして、前記弁部材は、前記閉鎖部により前記第２開口部が密閉されると、前記弁部材が前記貫通孔を閉鎖するとともに当該貫通孔から突出するように構成することができる。この構成によれば、閉鎖部が閉じると、貫通孔から弁部材が突出するため、これによって、閉鎖部が閉じたことを視認することができる。【００２１】
上記各薬剤容器収容装置においては、前記弾性封止部を、径方向に圧縮されることで、前記第１開口部に嵌め込むことができる。これにより、第１開口部を強固に閉じることができ、密閉効果を高めることができる。【００２２】
本発明に係る薬剤容器収容システムは、複数の、上述したいずれかに記載の薬剤容器収容装置と、前記複数の薬剤容器収容装置を、前記第１開口部が同じ方向を向くように連結する連結機構と、を備えている。【００２３】
この構成によれば、上述した複数の薬剤容器収容装置が連結されているため、複数の薬剤容器をまとめて振盪して薬剤を溶解させることが出来るため溶解効率が向上する。また、シリンジで薬剤を吸引する際にも、連結されている薬剤容器収容装置の中から薬剤を吸引することができ、作業性を高めることができる。【００２４】
連結機構は種々の構成にすることができる。例えば、前記本体部の外周面に、軸方向に延びる少なくとも１つの凹部及び凸部を形成し、前記連結機構は、前記凹部及び凸部により構成され、当該凹部及び凸部を係合させることで、前記薬剤容器収容装置を連結するように構成することができる。【００２５】
本発明に係る薬剤の吸引方法は、液体の吸引及び排出を行う流通部を有するシリンジを準備するステップと、前記流通部を差し込み可能な蓋部を有し、薬剤が収容された、少なくとも１つの薬剤容器を準備するステップと、前記薬剤容器が収容される閉鎖空間、第１開口部、当該第１開口部に取り付けられ前記シリンジの流通部を差し込み可能な弾性封止部、を有する、少なくとも１つの薬剤容器収容装置を準備するステップと、前記薬剤容器の蓋部と前記弾性封止部との間に空間を形成するように、前記薬剤容器を前記薬剤容器収容装置に収容するステップと、前記シリンジの流通部を前記弾性封止部及び蓋部に差し込むステップと、前記薬剤容器の薬剤を前記シリンジ内に吸引するステップと、前記シリンジの流通部を前記弾性封止部及び蓋部から抜き出すステップと、を備えている。【００２６】
上記薬剤の吸引方法においては、前記薬剤が粉末状であり、前記薬剤を吸引するステップに先立って、前記シリンジ内に収容された混合液を、前記薬剤容器内に注入し、液状の薬剤を生成するステップをさらに設けることができ、前記薬剤容器の薬剤を前記シリンジ内に吸引するステップでは、前記液状の薬剤を吸引することができる。【００２７】
また、上記薬剤の吸引方法においては、上述したいずれかの薬剤の吸引方法を、異なる複数の前記薬剤に対して複数回繰り返し、一の前記シリンジ内に前記複数の薬剤を吸引することができる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、シリンジを用いて薬剤と混合液とを混合する際に、薬剤容器から薬剤が漏れ出たり揮発したりした場合でも閉鎖空間内にとどめて、外部にまで曝露が及ばなくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬剤容器収容装置の斜視図である。
【図２】図１の断面図である。
【図３】図１の装置に収容される薬剤容器の側面図である。
【図４】図１の薬剤容器収容装置に図３の薬剤容器を収容する操作を説明する図である。
【図５】図１の薬剤容器収容装置を用いて薬剤の吸引を行う動作を説明する図である。
【図６】混合液容器の側面図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る薬剤容器収容装置の斜視図である。
【図８】薬剤容器を収容した状態の図７の薬剤容器収容装置の側方断面図である。
【図９】（ａ）開放状態の弁体付近の断面図である。（ｂ）閉鎖状態の弁体付近の断面図である。
【図１０】図８のX−X断面図である。
【図１１】本体上部の側方断面図。
【図１２】流通段階の図７の薬剤容器収容装置の側方断面図である。
【図１３】第３実施形態に係る薬剤容器収容装置の斜視図である。
【図１４】シリンジアダプタの側方断面図である。
【図１５】ボトル栓収容部の底面図である。
【図１６】ボトル栓収容部の斜視図である。
【図１７】薬剤容器を支持した状態のボトル栓収容部の斜視図である。
【図１８】図１の薬剤容器収容装置の他の例を示す断面図である。
【図１９】図１の薬剤容器収容装置の他の例を示す断面図である。
【図２０】本発明に係る薬剤容器収容システムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２１】図２０の薬剤容器収容システムの例を示す横断面図である。
【図２２】図１の薬剤容器収容装置の他の例を示す横断面図である。
【図２３】図１の薬剤容器収容装置の他の例を示す断面図である。
【図２４】図１の薬剤容器収容装置の他の例を示す断面図である。
【図２５】図１の薬剤容器収容装置の他の例を示す断面図である。
【図２６】第２実施形態の変形例に係るボトル栓収容部を示す斜視図である。
【図２７】図２６のボトル栓収容部の別の斜視図である。
【図２８】（ａ）変形例に係る弾性封止部材の断面図である。（ｂ）別の変形例に係る弾性封止部材の断面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  薬剤容器収容装置
１１  本体部
１１２  第１開口部
１１１  第２開口部
１１４  肩部
１１５  首部
１２  蓋部材（閉鎖部）
１３  弾性封止部材（弾性封止部）
１４  弁機構（閉鎖部）
１４２  弁部材
５１  凸部
５２  凹部
６  薬剤容器収容装置
６０  本体上部（本体部）
６６  弾性封止部材（弾性封止部）
６９ａ  リブ（凸部）
６９ｂ  リブ（凸部）
７０  本体下部（本体部、閉鎖部）
８  薬剤容器収容装置
８１  袋（本体部）
８１ａ  ファスナーロック（閉鎖部）
８５  リブ（凸部）
９１  リブ（凸部）
Ｓ１，Ｓ２，Ｓ４  空間
Ｈ１  貫通孔（第１開口部）
Ｈ２  貫通孔（第１開口部）
Ｈ５  貫通孔（第２開口部）
Ｈ６  貫通孔（第１開口部）
Ｈ７  貫通孔（第１開口部）
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明に係る薬剤容器収容装置、薬剤容器収容システム、薬剤の吸引方法、及び薬剤の混合方法のいくつかの実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００３２】
＜１．第１実施形態＞
図１は第１実施形態に係る薬剤容器収容装置１の斜視図、図２は図１の断面図、図３は薬剤容器２の側面図である。薬剤容器収容装置１は、薬剤が収容された薬剤容器２を収容し、この薬剤容器２に収容された薬剤をシリンジ３を用いて吸引したり、この薬剤を混合液で溶解乃至希釈した上で吸引するための装置である。以下、詳細に説明する。
【００３３】
＜１−１．薬剤容器＞
まず、本実施形態に用いられる薬剤容器２について説明する。図３に示すように、この薬剤容器２は、一般にバイアル瓶と呼ばれるものであり、ガラス製のボトル本体２１と、このボトル本体２１の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓２２とを有する。ボトル本体２１は、全体として略円柱形状に形成されているが、上端部には肩部２１１を介して径が小さいネック部２１２が形成され、このネック部２１２にボトル栓（蓋部）２２が取付けられている。ボトル栓２２は、ボトル本体２１の開口を塞ぐようにネック部２１２にアルミ等で巻き閉め固定されているが、ボトル本体２１の開口を塞ぐ部分は、ゴム、エラストマー等の弾性変形可能な材料により形成されており、後述するように、シリンジ３の針による刺通が可能である。
【００３４】
ここで対象とする薬剤は、主として細胞毒性を有する薬剤であり、曝露すると、これを取り扱う者（主として、医療従事者。以下、ユーザーと言う。）に重篤な副作用を及ぼしたり、細胞毒性に由来する健康被害を及ぼしたり等する可能性のある薬剤である。このような薬剤の例としては、抗悪性腫瘍剤、免疫抑制剤、抗ウィルス剤、抗生物質、放射性医薬品等が挙げられる。なお、薬剤としては、液体のほか、粉末状のもの等があるが、いずれも上記のような構造により薬剤容器２内に密閉される。
【００３５】
＜１−２．薬剤容器収容装置の構成＞
続いて、薬剤容器収容装置１について説明する。図１及び図２に示すように、本実施形態に係る薬剤容器収容装置１は、内部に閉鎖空間を有する円筒状の本体部１１を備えており、この本体部１１に上述した薬剤容器２が収容される。本体部１１は、プラスチックなどの透明な樹脂材料で形成されている。また、本体部１１の軸方向の両端部には、それぞれ第１開口部１１１及び第２開口部１１２が形成されており、第１開口部１１１は、弾性封止部材１３によって閉じられ、第２開口部１１２は透明な樹脂材料で形成された蓋部材１２によって閉じられている。これにより、本体部１１の閉鎖空間は密閉された気密な空間となる。
【００３６】
本体部１１は、円筒状の胴部１１３を備え、その軸方向の一端部（第２端部）に蓋部材１２が取り付けられる第２開口部１１２が形成されている。したがって、第２開口部１１２は胴部１１３とほぼ同じ径の開口である。一方、胴部１１３の他端部（第１端部）には、漏斗状に傾斜する傾斜面を有する肩部１１４が形成され、この肩部１１４の端部に胴部よりも径の小さい首部１１５が形成されている。そして、この首部１１５に上述した第１開口部１１１が形成され、弾性封止部材１３によって閉じられている。上述した薬剤容器２は、ボトル栓２２から第２開口部１１２へ挿入することで、本体部１１に収容される。そして、後述する図４に示すように、ボトル栓２２の径は、首部１１５の径よりも大きくなっており、これによって、ボトル栓２２は本体部１１の肩部１１４に接触するようになっている。そのため、ボトル栓２２と弾性封止部材１３との間には空間Ｓ１が形成されるように構成されている。尚、図示しないが、首部１１５には、後述するシリンジを保持するための保持部材を必要に応じて適宜設けてもよい。
【００３７】
弾性封止部材１３は、ゴム、エラストマー等の弾性変形可能な材料により形成されており、これを径方向に圧縮した状態で、第１開口部１１１に嵌め込んでいる。蓋部材１２は、底面部１２１と、この底面部１２１の周縁から起立する円筒状の壁部１２２とでカップ状に形成されており、第２開口部１１２の内壁面に挿入されるように構成されている。このとき、胴部１１３の内壁面に取り付けられたＯリング１１６を介して、蓋部材１２の壁部１２２の外周面と胴部１１３の内壁面とが密着するため、第２開口部１１２は気密に閉じられる。
【００３８】
また、蓋部材１２の底面部１２１には通気孔１２３が形成されており、この通気孔１２３を内側から塞ぐように、胴部１１３側の面には、弁機構１４が取り付けられている。この弁機構１４は、蓋部材１２の底面部１２１に取り付けられる基板１４１と、この基板１４１に取り付けられる弁部材１４２とで構成されている。基板１４１は、環状の接続部材１４３を介して蓋部材１２の底面部１２１に取り付けられており、基板１４１と底面部１２１との間には空間が形成されている。また、基板１４１には貫通孔１４１１が形成されており、基板１４１の蓋部材１２側の面に配置された通気性のある着色シート１４４により貫通孔１４１１が塞がれている。さらに、基板１４１の貫通孔１４１１には、胴部１１３側から上述した弁部材１４２が嵌め込まれている。この弁部材１４２は、貫通孔１４１１の径よりも大きい基部１４２１と、この基部１４２１から貫通孔１４１１に嵌まる円錐状の突出部１４２２とで構成されている。この構成により、弁部材１４２が胴部１１３側から押圧されると、弁部材１４２の突出部１４２２が貫通孔１４１１に嵌まり、貫通孔１４１１が気密に閉じられるようになっている。こうして、貫通孔１４１１が弁部材１４２によって閉じられると、蓋部材１２には通気孔１２３が形成されているものの、蓋部材１２の内外の通気は遮断される。なお、ここで説明した蓋部材１２及び弁機構１４が、本発明の閉鎖部に相当する。
【００３９】
＜１−３．薬剤の吸引方法／混合方法＞
次に、薬剤の吸引方法について、図５〜図６を参照しつつ説明する。ここでは、シリンジ３によって薬剤を吸引した後、これを混合液が収容された混合液容器４内に注入し、患者に投与するための混合薬液を生成する。まず、ここで用いるシリンジ３及び混合液容器４について説明する。
【００４０】
図５に示すように、本実施形態で用いるシリンジ３としては、公知のものを用いることができ、円筒型のシリンダ３１と、このシリンダ３１内で可動するピストン３２とで構成されている。シリンダ３１の先端には、液体の吸引及び排出がなされる開口部が設けられており、この開口部に針３３が装着される。本実施形態では、この開口部及び針３３が本発明の流通部を構成する。
【００４１】
続いて、混合液容器について説明する。図６に示すように、混合液容器４は、プラスチック製のボトル本体４１と、このボトル本体４１の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓４２とを有する。ボトル本体４１は、全体として略楕円柱形状に形成されているが、薬剤容器２と同様に、上端部には肩部４１１を介して径が小さい首部４１２が形成され、この首部４１２にボトル栓４２が取付けられる。ボトル栓４２は、ボトル本体４１の開口を塞ぐように首部４１２に溶着により取付けられる。そして、ボトル栓４２において、ボトル本体４１の開口を塞ぐ部分は、薬剤容器２と同様に、ゴム、エラストマー等の弾性材料により形成され、シリンジ３の針３３による刺通が可能である。尚、混合液容器４は、ボトル形態である必要はなく、バッグタイプのものも当然利用可能である。
【００４２】
この混合液容器４に収容される混合液は、生理食塩水やリンゲル液、蒸留水等であって、薬剤を希釈したり、溶解させたりするための溶液である。なお、ここでいう薬剤の混合とは、例えば、医師、歯科医師又は獣医師の処方箋により行われる調剤行為や、患者が自ら混合する行為や、製薬会社等において混合薬液を製造するために行われる行為等であり、薬剤と混合液とを混合した混合薬液を生成する任意の行為を意味する。
【００４３】
次に、薬剤容器収容装置１への薬剤容器２の取付について、図４を参照しつつ説明する。まず、ユーザーは、図４（ａ）に示すように、薬剤容器２を、本体部１１の第２開口部１１２から挿入し、ボトル栓２２が肩部１１４に当接するまで本体部１１内へ収容する。次に、図４（ｂ）に示すように、蓋部材１２を挿入して第２開口部１１２を閉じる。このとき、蓋部材１２を挿入するにしたがって、薬剤容器２の底面が蓋部材１２に押圧されるため、薬剤容器２は肩部１１４と蓋部材１２との間でしっかりと固定される。また、薬剤容器２の底面が蓋部材１２に押圧されると、弁部材１４２が基板１４１の貫通孔１４１１に押し込まれるため、突出部１４２２が貫通孔１４１１を気密に閉じる。この過程においては、弁部材１４２は貫通孔１４１１を徐々に閉じるため、空気は外部へ流れ出すことができる。その後、弁部材１４２の突出部１４２２は着色シート１４４を破断して貫通孔１４１１から突出する。こうして、着色シート１４４が破断したことが視認されると、蓋部材１２がしっかりと閉じられたことを確認することができる。このように、蓋部材１２が閉じられると、薬剤容器２は本体部１１内で気密な状態で収容される。ユーザーは、同様にして、同じ薬剤または異なる薬剤が収容された複数の薬剤容器収容装置１を準備する。
【００４４】
こうして、薬剤容器２が装置１内に収容されると、シリンジ３の針３３を弾性封止部材１３に差し込む。針３３をさらに差し込むと、針３３は本体部１１内に進入し、薬剤容器２のボトル栓２２に差し込まれる。このとき、薬剤は薬剤容器２に少量だけ収容されているため、シリンジ３で薬剤全量を吸引しやすいように、図５（ａ）に示すように、ボトル栓２２側に薬剤が貯まるよう装置１の向きを変える。こうして、針３３がボトル栓２２から薬剤容器２内に入り込み、薬剤に接触すると、ピストン３２を引き、薬剤を吸引する。そして、所定量の薬剤がシリンダ３１内に吸引されると、図５（ｂ）に示すように、針３３を薬剤容器２及び弾性封止部材１３から引き抜く。なお、所定量とは、例えば抗がん剤の場合は、患者の体表面積、体重、年齢等に応じて決定される、薬剤の投与量である。このとき、針３３の引き抜きとともに薬剤が薬剤容器２から漏れたとしても、この薬剤は、ボトル栓２２と弾性封止部材１３との間の空間Ｓ１で、本体部１１内に漏出するため、薬剤が本体部１１から外部に漏れるのを防止することができる。特に、針３３を弾性封止部材１３から引き抜くときに、針３３は弾性封止部材１３に擦られながら引き抜かれるため、針３３に付着した薬剤は空間Ｓ１内に留まる。
【００４５】
こうして、所定量の薬剤を薬剤容器２から吸引すると、ユーザーは、シリンジ３に薬剤を保持したまま、別の薬剤容器収容装置１から同様にして薬剤を吸引する。そして、シリンジ３内に複数の薬剤が収容されると、ユーザーは、シリンジ３の針３３を混合液容器４のボトル栓４２に差し込み、ピストン３２を押し込む。これにより、シリンジ３内の薬剤がすべて混合液容器４内に注入され、薬剤と混合液とが混合される。こうして、混合薬液が生成される。
【００４６】
その後、ユーザーは、混合薬液入りの混合液容器４を患者のところへ運び、混合液容器４内の混合薬液を点滴等の方法で患者へ投与する。続いて、ユーザーは、シリンジ３及び薬剤容器収容装置１を廃棄する。このとき、薬剤容器２は薬剤容器収容装置１から取り出すことなく、閉鎖空間内に収容されたままで、装置１とともに破棄されるため、外部に曝露されることがない。そのため、薬剤により汚染された装置１、薬剤容器２及びシリンジ３を安全に廃棄することができる。
【００４７】
以上の説明では、薬剤が液状である場合について説明したが、薬剤が粉末である場合には、次のように行う。まず、シリンジ３の針３３を混合液容器４に差し込み、混合液をシリンジ３内に吸引する。続いて、シリンジ３の針３３を薬剤容器収容装置１の弾性封止部材１３に差し込み、さらに針３３を薬剤容器２内に差し込む。この状態で、ピストン３２を押し込み、シリンジ３内に混合液を薬剤容器２内に注入する。これにより、粉末の薬剤と混合液とが混合され、液状の薬剤が生成される。その後、この液状薬剤を吸引し、シリンジ３内に薬剤を保持する。続いて、シリンジ３の針３３を混合液容器４のボトル栓４２に差し込み、シリンジ３内の薬剤を混合液容器４内に注入する。このようにして、他の薬剤についても同様に混合液を注入して液状薬剤を生成した後、シリンジ３で吸引して混合液と混合すると、上述したように混合薬液が生成される。なお、薬剤容器２内に注入する混合液は、混合薬液を生成するための混合液容器４から吸引したものでなくてもよく、溶解乃至希釈用の他の混合液を用いることもできる。
【００４８】
＜１−４．特徴＞
以上のように、本実施形態によれば、密閉された閉鎖空間内に薬剤容器２を収容することができ、さらに、本体部１１に収容された薬剤容器２のボトル栓２２と、本体部１１の第１開口部１１１を密閉する弾性封止部材１３との間に空間Ｓ１を形成するように、薬剤容器２が収容されている。そのため、シリンジ３の針３３を弾性封止部材１３及びボトル栓２２に貫通し、薬剤をシリンジ３に吸引した後、針３３を引き抜くとき、万一、薬剤が薬剤容器２から漏れたとしても、漏れた薬剤はボトル栓２２と弾性封止部材１３との間の空間Ｓ１に留まるため、薬剤を閉鎖空間内に閉じ込めることができる。その結果、薬剤をシリンジ３に吸引する際に、弾性封止部材１３の外部にまで薬剤の暴露が及ぶのを防止することができる。そして、薬剤容器２は薬剤容器収容装置１内に密閉されているため、薬剤容器収容装置１をそのまま廃棄することで、薬剤を外部に曝露させることなく、薬剤容器２を廃棄することができる。
【００４９】
＜２．第２実施形態＞
以下、第２実施形態に係る薬剤容器収容装置６について説明する。図７は、薬剤容器収容装置６の斜視図である。薬剤容器収容装置６も、第１実施形態に係る薬剤容器収容装置１と同じく、薬剤容器２を収容し、この薬剤容器２に収容された薬剤をシリンジ３を用いて吸引するための装置である。薬剤の吸引に当たり、シリンジ３を用いて薬剤容器２内で薬剤を混合液で溶解乃至希釈してもよいことも、第１実施形態と同様である。図８は、薬剤容器収容装置６の断面図であって、２つの異なるサイズの薬剤容器２を収容した状態を示しているが、このように、薬剤容器収容装置６は、様々なサイズの薬剤容器２を収容することが可能である。なお、第２実施形態で用いられる薬剤容器２、シリンジ３及び混合液容器４については、第１実施形態と同様であるため、ここではその説明を省略する。以下では、第１実施形態との差異を中心として、第２実施形態に係る薬剤容器収容装置６について説明する。
【００５０】
＜２−１．薬剤容器収容装置の構成＞
図７及び図８に示すように、薬剤容器収容装置６は、本体上部６０と、本体下部７０とを有し、これらの部６０，７０は、互いに組み合わされて、内部に薬剤容器２を収容するための概ね円柱状の空間（閉鎖空間）を形成する。本体上部６０及び本体下部７０は、プラスチックなどの透明な樹脂材料で形成されている。なお、本実施形態の説明において、上下方向及び水平方向は、図８のとおり、すなわち、薬剤容器収容装置６内に収容された薬剤容器２のボトル栓２２がボトル本体２１の上側に配置される状態を基準に定義され、特に断らない限り、薬剤容器収容装置６の使用状態における鉛直上下方向とは無関係である。
【００５１】
図８に示すとおり、本体上部６０は、シリンダ３１の針３３の付け根付近の部位を受け取るための空間を形成するシリンジ支持部６１と、薬剤容器２のボトル栓２２を受け取るための空間を形成するボトル栓収容部６３とを有する。シリンジ支持部６１は、概ね円筒状であるが、より正確には、シリンダ３１の針３３の付け根付近の２段構造の部位（図５等参照）に対応するように、径のより大きい円筒状の部材６１ａの下方に、径のより小さい円筒状の部材６１ｂを同軸となるように連結したような構造を有している。これにより、シリンジ支持部６１は、シリンジ３をしっかりと受け取ることができるとともに、針３３を薬剤容器２のボトル栓２２に対し位置合わせすることができる。また、図７に示すように、上側の円筒状の部材６１ａは、周方向に略均等な間隔で複数個所（図７の例では、２箇所）切り欠かれており、これにより、シリンダ３１の挿入時に、シリンダ３１の径に合わせて容易に変形する。なお、上側の円筒状の部材６１ａの上部は開口しており、ここからシリンジ支持部６１内の空間にシリンダ３１及び針３３が挿入される。
【００５２】
一方、下側の円筒状の部材６１ｂの下端縁には、水平方向に広がる円板状の底壁６１ｃが連続しており、この底壁６１ｃの中央には、シリンジ３の針３３が通り抜けるための貫通孔Ｈ１（第１開口部）が形成されている。また、この底壁６１ｃの下面には、この貫通孔Ｈ１を下方から気密に塞ぐように、弾性封止部材６６が隙間なく取り付けられている。弾性封止部材６６は、ゴム、エラストマー等の弾性変形可能な材料により形成されており、貫通孔Ｈ１を通り抜けてきたシリンジ３の針３３により、刺通が可能である。弾性封止部材６６は、概ね円柱状であるが、針３３が通り抜けやすいように肉厚を減らすべく、上面中心付近に底面にまで達さない程度の窪みが形成されている。また、弾性封止部材６６の周面は、その全体が、本体上部６０の一部を構成する円筒状の部材６２で隙間なく気密に覆われている。弾性封止部材６６と、底壁６１ｃとは、同軸に配置されている。尚、弾性封止部材６６と上記シリンジ支持部６１とを一体成形して部品点数を減らすこともできる。
【００５３】
ボトル栓収容部６３は、上下の開口した円筒状の側面部６３ａと、この側面部６３ａの上端縁に連続する円板状の上面部６３ｂとを有している。上面部６３ｂの中央には、シリンジ３の針３３が通り抜けるための貫通孔Ｈ２（第１開口部）が形成されている。この上面部６３ｂには、弾性封止部材６６の底面及び弾性封止部材６６を保護する円筒状の部材６２が接触し、固定されている。したがって、貫通孔Ｈ２は、弾性封止部材６６により、隙間なく気密に塞がれている。上面部６３ｂと、弾性封止部材６６とは、同軸に配置されている。
【００５４】
本体上部６０はさらに、ボトル栓収容部６３の側面部６３ａよりも径の大きい円筒状の下部６５と、この下部６５の上端縁及び側面部６３ａの下端縁に連続する漏斗状の傾斜面部６４とを有している。ボトル栓収容部６３と、傾斜面部６４と、下部６５とは、全て同軸に配置されている。
【００５５】
また、本体上部６０は、薬剤容器収容装置６の内部空間を外部空間に連通させる連通路Ｈ３を形成する連通路形成部材６７と、この連通路Ｈ３を閉鎖可能な弁体６８とを有している。連通路形成部材６７は、ボトル栓収容部６３の側面に沿って傾斜面部６４から上方に延びる円筒状の部材であり、ボトル栓収容部６３と一体的に成形されている。弁体６８は、連通路形成部材６７の上端側の開口に配置されており、連通路形成部材６７の上部が、弁体６８を支持する弁座となっている。
【００５６】
弁体６８は、連通路形成部材６７により規定される連通路Ｈ３に挿入される胴部６８ａと、胴部６８ａの上面に連続する蓋部６８ｂとを有している。蓋部６８ｂは、連通路Ｈ３よりも径の大きい円板状の部材であり、これにより、胴部６８ａが連通路Ｈ３内で脱落しないよう構成されている。一方、胴部６８ａは、概ね円柱状の部材であり、胴部６８ａが連通路Ｈ３内に挿入されていない状態では、胴部６８ａの径は、連通路Ｈ３の径よりも僅かに大きい。しかしながら、弁体６８及び連通路形成部材６７を形成する樹脂材料の弾性により、胴部６８ａを連通路Ｈ３に挿入しようとすると、胴部６８ａ及び連通路形成部材６７が変形することで、この挿入が可能になる。その結果、胴部６８ａが連通路Ｈ３に挿入された状態では、胴部６８ａの外周面と、連通路形成部材６７の内周面とは、隙間なく気密に接触する。また、胴部６８ａには、その底面から上方に延びるスリットＨ４が形成されている（図９参照）。このスリットＨ４は、横断面視において、一定の幅を有する直線状であり、胴部６８ａの中心を通って胴部６８ａの外周に達している。したがって、胴部６８ａの下部は二股形状であるが、胴部６８ａを形成する樹脂材料の弾性により、これらの二股の足は、径方向外方に向かって付勢されている。その結果、胴部６８ａの外周面と、連通路形成部材６７の内周面との間の摩擦力が大きく保たれており、胴部６８ａは、上方から意図的に強い力を加えない限り、連通路Ｈ３内で移動することはない。
【００５７】
図９に示すように、連通路形成部材６７の上部は、その下部よりも径方向内方にやや突出した肉厚の部位となるように形成されており、その結果、連通路Ｈ３の上部には、段差Ｄ１が形成されている。そして、この段差Ｄ１に対応するように、胴部６８ａの下部にも段差Ｄ２が形成されており、これらの段差Ｄ１，Ｄ２どうしがしっかりと噛み合うことで、ひとたび連通路Ｈ３内に挿入された胴部６８ａが、連通路Ｈ３から外部へ脱落することが防止されている。
【００５８】
また、図９（ａ）に示すように、段差Ｄ１，Ｄ２どうしがしっかりと噛み合った状態では、スリットＨ４の上部は、連通路形成部材６７の上端よりも上方に位置する。したがって、この状態では、薬剤容器収容装置６の内部空間に連通する連通路Ｈ３は、スリットＨ４を介して、外部空間に開放されている。一方、図９（ｂ）に示すように、上方から指などで強い力を加えて、蓋部６８ｂをその下面が連通路形成部材６７の上面にしっかりと接触するまで連通路Ｈ３内に押し込むと、薬剤容器収容装置６の内部空間に連通する連通路Ｈ３は、外部空間に対して閉鎖される。
【００５９】
ここで、ボトル栓収容部６３の説明に戻る。図１０は、図８のＸ−Ｘ断面図である。図１０に示すように、ボトル栓収容部６３の上面部６３ｂの下面（第１対向面）には、貫通孔Ｈ１を中心として放射状に等間隔で配置される複数本（本実施形態では、６本）のリブ６９ａ（凸部）が形成されている。ボトル栓収容部６３は、上述した通り、薬剤容器２のボトル栓２２を受け取るための空間を規定するが、これらのリブ６９ａにより、薬剤容器２のボトル栓２２の天面と、この天面に対向するボトル栓収容部６３の上面部６３ｂの下面との間には、一定の距離が保たれる。その結果、ボトル栓２２の天面と弾性封止部材６６との間には、薬剤容器２から漏れた薬剤を収容するための空間Ｓ２が確保される。したがって、簡易な構造で、薬剤容器２から漏れた薬剤を収容可能な空間Ｓ２を確保することができる。
【００６０】
図１１は、本体上部６０の断面図である。図１１に示すように、ボトル栓収容部６３の側面部６３ａの内周面（第２対向面）には、周方向に等間隔で配置される複数本（本実施形態では、６本）のリブ６９ｂ（凸部）が形成されている。本実施形態では、これらのリブ６９ｂは、上述のリブ６９ａにそれぞれ連続しており、薬剤容器２のボトル栓２２の天面付近からボトル栓２２の下端付近まで延びている。したがって、これらのリブ６９ｂにより、薬剤容器２のボトル栓２２の側面と、この側面に対向するボトル栓収容部６３の側面部６３ａの内周面との間には、一定の距離が保たれる。その結果、ボトル栓２２の側面とボトル栓収容部６３の側面部６３ａとの間には、一定の空間Ｓ３が確保される。したがって、上述の空間Ｓ２に落下した薬剤は、これらのリブ６９ｂに案内されて、空間Ｓ３内をボトル栓２２の天面付近からボトル栓２２の下端付近まで移動し、その後、ボトル本体２１の外周面と、傾斜面部６４、下部６５及び本体下部７０との間の空間まで達する。したがって、薬剤容器２から漏れた薬剤を貫通孔Ｈ１，Ｈ２から離れるように移動させることができ、薬剤の貫通孔Ｈ１，Ｈ２からの漏れを確実に防止することができる。特に、薬剤が漏れた量が多い場合には、薬剤の漏れの防止に大きい役割を果たす。
【００６１】
以下、本体下部７０の構成について、詳細に説明する。本体下部７０は、図８に示すように、円筒状の側壁部７１と、側壁部７１の下端よりもやや上方で水平方向に広がる円板状の底面部７２とを有しており、概ねカップ状に形成されている。側壁部７１の外径は、本体上部６０の下部６５の内径とほぼ同じである。本体上部６０の下部６５の下端側には、薬剤容器２を本体上部６０内に収容するための開口Ｈ５（第２開口部）が形成されており（図１１参照）、本体下部７０は、本体上部６０内に挿入されることで、この開口Ｈ５を閉じることができる。このとき、側壁部７１の外周面の上端付近に取り付けられたＯリング７３を介して、側壁部７１の外周面と、本体上部６０の下部６５の内周面とが密着するため、この開口Ｈ５は気密に閉じられる。
【００６２】
なお、薬剤容器収容装置６は、流通段階では、本体下部７０を本体上部６０内に、使用状態とは上下逆さまに挿入した状態とすることが好ましい。すなわち、図１２に示すように、Ｏリング７３側からではなく、底面部７２側から挿入した状態とすることが好ましい。このようにすれば、薬剤容器収容装置６が嵩張らない上、薬剤容器収容装置６内に薬剤容器２を収容するに当たり、Ｏリング７３の圧着のせいで、本体下部７０を本体上部６０内から取り出しにくくなることがない。
【００６３】
＜２−２．薬剤の吸引方法／混合方法＞
次に、第２実施形態に係る薬剤の吸引方法について、第１実施形態との差異を中心に説明する。まず、ユーザーは、開口Ｈ５を介して薬剤容器２を本体上部６０内に挿入し、ボトル栓２２の天面が、ボトル栓収容部６３の上面部６３ｂに形成されているリブ６９ａに当接するまで、薬剤容器２を本体上部６０内へ押し込む。次に、本体上部６０内に本体下部７０を挿入して開口Ｈ５を閉じる。このとき、本体下部７０を挿入するにしたがって、薬剤容器２の底面が本体下部７０に押圧されるため、薬剤容器２はボトル栓収容部６３の上面部６３ｂと本体上部６０の底面部７２との間でしっかりと固定される。この過程においては、弁体６８が連通路Ｈ３を開放しているため、連通路Ｈ３を介して、空気は外部へ流れ出すことができる。そして、その後、弁体６８の蓋部６８ｂに指などで上方から強い力を加えて、弁体６８の胴部６８ａを可能な限り連通路形成部材６７内に押し込むことで、連通路Ｈ３を閉じる。そして、以上のように、本体下部７０及び弁体６８が閉じられると、薬剤容器２は本体部１１内で気密な状態で収容される。ユーザーは、同様にして、同じ薬剤または異なる薬剤が収容された複数の薬剤容器収容装置６を準備する。これ以降の作業については、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００６４】
＜２−３．特徴＞
以上のように、第２実施形態においても、密閉された閉鎖空間内に薬剤容器２を収容することができ、さらに、薬剤容器２のボトル栓２２と、本体上部６０の貫通孔Ｈ２を密閉する弾性封止部材６６との間に空間Ｓ２を形成するように、本体上部６０及び本体下部７０内に薬剤容器２が収容される。そのため、シリンジ３の針３３を弾性封止部材６６及びボトル栓２２に貫通し、薬剤をシリンジ３に吸引した後、針３３を引き抜くとき、万一、薬剤が薬剤容器２から漏れたとしても、漏れた薬剤はボトル栓２２と弾性封止部材６６との間の空間Ｓ２に留まるため、薬剤を閉鎖空間内に閉じ込めることができる。その結果、薬剤をシリンジ３に吸引する際に、弾性封止部材６６の外部にまで薬剤の暴露が及ぶのを防止することができる。そして、薬剤容器２は薬剤容器収容装置６内に密閉されているため、薬剤容器収容装置６をそのまま廃棄することで、薬剤を外部に曝露させることなく、薬剤容器２を廃棄することができる。
【００６５】
＜３．第３実施形態＞
以下、第３実施形態に係る薬剤容器収容装置８について説明する。図１３は、薬剤容器収容装置８の外観図である。薬剤容器収容装置８も、第１及び第２実施形態に係る薬剤容器収容装置１，６と同じく、薬剤容器２を収容し、この薬剤容器２に収容された薬剤をシリンジ３を用いて吸引するための装置である。また、薬剤の吸引に当たり、シリンジ３を用いて薬剤容器２内で薬剤を混合液で溶解乃至希釈してもよいことも、第１及び第２実施形態と同様である。なお、第３実施形態で用いられる薬剤容器２、シリンジ３及び混合液容器４についても、第１及び第２実施形態と同様であるため、ここではその説明を省略する。以下では、第１及び第２実施形態との差異を中心として、第３実施形態に係る薬剤容器収容装置８について説明する。
【００６６】
＜３−１．薬剤容器収容装置の構成＞
図１３に示すように、第３実施形態に係る薬剤容器収容装置８と、第１及び第２実施形態に係る薬剤容器収容装置１，６との主な相違点は、薬剤容器２が、硬質の容器体ではなく、変形自在な軟質の袋により収容される点である。よって、第３実施形態に係る薬剤容器収容装置８は、第１及び第２実施形態に係る薬剤容器収容装置１，６よりも、様々なサイズや形状の薬剤容器を収容することが可能であり、したがって、薬剤容器収容装置８は、様々なサイズや形状の薬剤容器を取り扱うことができる。
【００６７】
具体的には、薬剤容器収容装置８は、薬剤容器２を収容するための空間（閉鎖空間）を形成する概ね矩形状の袋８１と、袋８１の上部に配置され、シリンジ３の針３３を袋８１内に案内するシリンジアダプタ８２とを有する。袋８１は、軟質のプラスチックなどの樹脂材料で形成されているが、シリンジアダプタ８２は、硬質のプラスチックなどの樹脂材料で形成されている。なお、本実施形態の説明において、上下方向及び水平方向は、図１３のとおり、袋８１側を下、シリンジアダプタ８２側を上として定義され、特に断らない限り、薬剤容器収容装置６の使用状態における鉛直上下方向とは無関係である。
【００６８】
袋８１の下部付近には、袋８１内の空間を開閉可能なファスナーロック８１ａが形成されている。ファスナーロック８１ａは、気密に閉じられる一方、ファスナーロック８１ａが開かれることにより形成される開口（第２開口部）は、薬剤容器２を袋８１内に収容するための開口となる。
【００６９】
図１４は、シリンジアダプタ８２の側方断面図である。図１４に示されるように、シリンジアダプタ８２は、第２実施形態と同様のシリンジ支持部６１と、円筒状の部材６２と、弾性封止部材６６とを有している。これらの部材６１，６２及び６６の構成や機能、位置関係等は全て第２実施形態と同様であるため、ここでは、説明を省略する。
【００７０】
また、シリンジアダプタ８２は、ドーナツ状の板部材８３を有しており、この板部材８３の中央の開口に、円筒状の部材６１ｂが挿入されている。これらの部材８３，６１ｂの上下方向の厚みは、概ね同じである。そして、ドーナツ状の板部材８３の外周面には、袋８１の上部中央の部位が、熱シールや超音波シール等の溶着方法や、接着剤を用いる等の公知の方法で、隙間なく気密に接着されている。したがって、袋８１と板部材８３との間の継目部分において、袋８１の内部空間は、外部空間から遮断されている。また、ドーナツ状の板部材８３と、その中央の円筒状の部材６１ｂとは、互いに隙間なく気密に接触している。したがって、これらの部材８３，部材６１ｂの継目部分においても、袋８１の内部空間は、外部空間から遮断されている。
【００７１】
また、シリンジアダプタ８２は、上述の円筒状の部材６２及び弾性封止部材６６の下方に、薬剤容器２のボトル栓２２を受け取るための空間を形成するボトル栓収容部８４を有している。図１５及び図１６に示すとおり、ボトル栓収容部８４は、概ね円板状の上面部８４ａと、この上面部８４ａの周縁から下方に延びる複数の（本実施形態では、３つ）の側壁部８４ｂとを有している。複数の側壁部８４ｂは、互いに僅かに隙間を開けつつ、上面部８４ａの３６０°の周縁のうち全体で概ね１８０°分を占めている。また、これらの側壁部８４ｂの下部は、その上部よりも径方向内方にやや突出するように構成されており、その結果、側壁部８４ｂの下部には、段差Ｄ３が形成されている（図１６参照）。そして、薬剤容器２のボトル栓２２を、ボトル栓収容部８４内の空間に、側壁部８４ｂが存在していない側方側からスライド式に挿入すると、この段差Ｄ３が、薬剤容器２のボトル栓２２とネック部２１２との間に形成される段差に噛み合う（図１７参照）。これにより、薬剤容器２は、ボトル栓収容部８４により吊り下げ式に支持されることになる。また、側壁部８４ｂは、複数の部材から構成されているため、側壁部８４ｂを形成する樹脂材料の弾性により、側壁部８４ｂが径方向外方にやや広がるように変形することが可能であり、薬剤容器２のボトル栓２２をボトル栓収容部８４内の空間に容易に挿入することができる。
【００７２】
ボトル栓収容部８４の上面部８４ａの中央には、シリンジ３の針３３が通り抜けるための貫通孔Ｈ６（第１開口部）が形成されている。また、上面部８４ａには、上述の弾性封止部材６６の底面及び弾性封止部材６６を保護する円筒状の部材６２が接触し、固定されている。したがって、貫通孔Ｈ６は、弾性封止部材６６により、隙間なく気密に塞がれている。なお、上面部８４ａと、弾性封止部材６６とは、同軸に配置されている。
【００７３】
また、図１４〜図１６に示すように、ボトル栓収容部８４の上面部８４ａの下面には、複数本（本実施形態では、２本）のリブ８５（凸部）が形成されている。そして、これらのリブ８５により、薬剤容器２のボトル栓２２がボトル栓収容部８４内の空間で上下方向に移動したとしても、ボトル栓２２の天面と、この天面に対向するボトル栓収容部８４の上面部８４ａの下面（第１対向面）との間には、一定の距離が保たれる。その結果、ボトル栓２２の天面と弾性封止部材６６との間には、薬剤容器２から漏れた薬剤を収容するための空間Ｓ４が確保されることになる（図１７参照）。したがって、簡易な構造で、薬剤容器２から漏れた薬剤を収容可能な空間Ｓ４を確保することができる。
【００７４】
＜３−２．薬剤の吸引方法／混合方法＞
次に、第３実施形態に係る薬剤の吸引方法について、第１及び第２実施形態との差異を中心に説明する。まず、ユーザーは、袋８１のファスナーロック８１ａを開き、これにより形成される開口から薬剤容器２を袋８１内に挿入する。そして、薬剤容器２のボトル栓２２をボトル栓収容部８４の段差Ｄ３に引っ掛ける。なお、このとき、ボトル栓収容部８４のサイズが、薬剤容器２のボトル栓２２の形状に合わせて設計されている場合には、薬剤容器２はボトル栓収容部６３によりしっかりと固定される。その後、袋８１内から簡単に空気を抜きつつ、ファスナーロック８１ａを閉じる。これにより、薬剤容器２は袋８１内で気密な状態で収容される。ユーザーは、同様にして、同じ薬剤または異なる薬剤が収容された複数の薬剤容器収容装置８を準備する。これ以降の作業については、第１及び第２実施形態と同様であるため、説明を省略する。
【００７５】
＜３−３．特徴＞
以上のように、第３実施形態においても、密閉された閉鎖空間内に薬剤容器２を収容することができ、さらに、薬剤容器２のボトル栓２２と、ボトル栓収容部８４の貫通孔Ｈ６を密閉する弾性封止部材６６との間に空間Ｓ４を形成するように、袋８１内に薬剤容器２が収容される。そのため、シリンジ３の針３３を弾性封止部材６６及びボトル栓２２に貫通し、薬剤をシリンジ３に吸引した後、針３３を引き抜くとき、万一、薬剤が薬剤容器２から漏れたとしても、漏れた薬剤はボトル栓２２と弾性封止部材６６との間の空間Ｓ４に留まるため、薬剤を閉鎖空間内に閉じ込めることができる。その結果、薬剤をシリンジ３に吸引する際に、弾性封止部材６６の外部にまで薬剤の暴露が及ぶのを防止することができる。そして、薬剤容器２は薬剤容器収容装置８内に密閉されているため、薬剤容器収容装置８をそのまま廃棄することで、薬剤を外部に曝露させることなく、薬剤容器２を廃棄することができる。
【００７６】
＜４．変形例＞
以上、本発明のいくつかの実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。また、後述する変形例の要旨は、適宜組み合わせることができる。
【００７７】
＜４−１＞
第１実施形態では、蓋部材１２と弁機構１４によって第２開口部１１２を密閉しているが、次のように構成することもできる。例えば、図１８（ａ）に示すように、蓋部材１２に外部に突出する円筒部１５を設け、この円筒部１５を介して本体部１１の内外が連通するように構成する。そして、この円筒部１５には、薬剤容器２を押圧するアジャスタ１６が取り付けられている。アジャスタ１６は、本体部１１の中で薬剤容器２の底面を押圧する円板状の押圧部１６１と、本体部１１の外部に配置される円板状の操作部１６２と、これら押圧部１６１と操作部１６２とを連結する連結棒１６３とで構成されている。連結棒１６３は、円筒部１５に挿通されており、円筒部１５の内壁面に設けられたＯリング１５１により、円筒部１５と連結棒１６３との隙間が密閉されている。また、蓋部材１２の円筒部１５にはネジ板１７が取り付けられており、このネジ板１７を締め付けると、円筒部１５が径方向内方に締め付けられ、円筒部１５に連結棒１６３が固定されるようになっている。これにより、アジャスタ１６の位置を固定することができる。もちろん、上記実施形態と同様に、蓋部材１２と本体部１１との間に、必要に応じてＯリング等を配置して気密性を高めることができる。
【００７８】
以上の機構によれば、図１８（ｂ）に示すように、本体部１１に薬剤容器２を挿入した後、蓋部材１２を閉じ、これに続いて、アジャスタ１６の操作部１６２を押し込んで、薬剤容器２を第１開口部１１１側へ押圧する。これにより、薬剤容器２のボトル栓２２が本体部１１の傾斜面に当接し、本体部１１内で薬剤容器２が位置決めされる。これに続いて、ネジ板１７を回転すると、円筒部１５が締め付けられ、アジャスタ１６が固定される。これにより、薬剤容器２の位置が固定される。なお、第２実施形態においても、以上のようなアジャスタ１６を本体下部７０の底面部７２に設けることにより、薬剤容器収容装置６内で薬剤容器２を固定するようにしてもよい。
【００７９】
＜４−２＞
第１実施形態において、蓋部材１２を本体部１１に取付けるための構成は、特には限定されない。例えば、図１９に示すように、蓋部材１２の壁部１２２の内壁面に第１突起１２４を形成する一方、本体部１１の外周面に沿って第１突起１２４と係合する複数の第２突起１１７を形成する。第２突起１１７は、環状に形成されるとともに、外周面軸方向に沿って所定間隔を置いて複数設けられ、且つ蓋部材１２が開かないように第２突起１１７は第１開口部１１１に向けて傾斜するように形成する。これにより、第２突起１１７が抜け止めになり、第１突起１２４が第２突起１１７から第２開口部１１２側へ外れないようになっている。また、弁機構１４の基板１４１の周縁にＯリング１４５を取付けておき、このＯリング１４５が第２開口部１１２の内壁面と密着するようにしておく。このような構成であっても、蓋部材１２を第２開口部１１２に取付けることで、本体部１１を密閉することができ、しかも、一旦取付けられた蓋部材１２が外れるのを確実に防止することができる。尚、第１突起１２４は、蓋部材１２の壁部１２２の内壁面の全周にわたって形成しておくと、第２突起１１７と係合させ易くなる。なお、本変形例の要旨は、第１実施形態だけでなく、第２実施形態において本体下部７０を本体上部６０に取付ける場合にも適用可能である。
【００８０】
＜４−３＞
第１実施形態において、蓋部材１２の構成は、上述した以外のものでもよく、少なくとも第２開口部１１２を密閉できるものであればよい。したがって、弁機構１４を設けず、通気孔１２３がない蓋部材１２を本発明の閉鎖部として利用することもできる。また、薬剤容器２を本体部１１内に固定する固定機構を別途設け、蓋部材１２とは独立して薬剤容器２を本体部１１に固定することもできる。固定機構としては、例えば、薬剤容器２を挟んだり、周方向から押圧するような機構にすることができる。なお、本変形例の要旨は、第１実施形態だけでなく、第２実施形態においても適用可能であり、第２実施形態から弁体６８及び連通路形成部材６７を省略してもよいし、固定機構も別途設けてもよい。
【００８１】
＜４−４＞
第１実施形態では、複数の薬剤容器収容装置１を別個に用意したが、図２０に示すように、これらを連結した薬剤容器収容システムを用いることもできる。このシステムでは、各薬剤容器収容装置１の外周面、つまり本体部の外周面に９０度おきに軸方向に延びる凸部５１及び凹部５２を設け、凸部５１と凹部５２を係合させることで装置１同士を連結する。凸部５１と凹部５２を設ける位置は特には限定されず、例えば、図２１（ａ）に示すように、本体部１１の外周面に、一対の凸部５１と一対の凹部５２を、それぞれ対向するように配置することができる。すなわち、凸部５１と凹部５２とが９０度おきに交互に形成されている。あるいは、図２１（ｂ）に示すように、本体部１１の外周面に、一対の凸部５１及び一対の凹部５２が周方向に隣接するように形成することができる。このように凸部５１と凹部５２が形成された薬剤容器収容装置１を複数準備し、凸部５１と凹部５２とを係合させることで、複数の薬剤容器収容装置１を一体化する。これにより、複数の薬剤容器をまとめて振盪して溶解操作が可能となる。また、シリンジ３で薬剤を吸引する際にも、すべての薬剤容器２が近接して配置されるため、複数の薬剤を吸引しやすくなり、操作性が向上する。なお、凸部５１及び凹部５２は必ずしも９０度おきに形成されてなくてもよく、隣接する薬剤容器収容装置１同士を連結できるようになっていればよい。また、凸部５１及び凹部５２を形成する以外にも、弾性封止部材１３が同じ方向を向くように、薬剤容器収容装置１同士を連結できればよく、面ファスナー等を用いたり、その他、種々の公知の方法を適用することができる。なお、本変形例の要旨は、第１実施形態だけでなく、第２実施形態においても適用可能であり、複数の薬剤容器収容装置６を同様に連結できるようにしてもよい。
【００８２】
＜４−５＞
第１実施形態では、図２２に示すように、本体部１１の肩部１１４の傾斜面に、軸方向に延びる複数のリブ又は溝１８を設けることができる。これにより、ボトル栓２２と弾性封止部材１３との間の空間Ｓに漏出した薬剤を、溝またはリブ１８に沿って胴部１１３側に移動させることができる。したがって、薬剤容器２から漏れた薬剤を第１開口部１１１から離れるように移動させることができ、薬剤の第１開口部１１１からの漏れを確実に防止することができる。特に、薬剤が漏れた量が多い場合には、薬剤を溝またはリブ１８に沿って流しやすくなり、薬剤の漏れの防止に大きい役割を果たす。
【００８３】
＜４−６＞
第１実施形態では、薬剤容器２のボトル栓２２が、本体部１１の肩部１１４の傾斜面に接触するようにしているが、ボトル栓２２と弾性封止部材１３との間に空間Ｓが形成されるのであれば、この態様は特には限定されない。例えば、図２３（ａ）に示すように、肩部１１４に段を設け、この段にボトル栓２２が嵌まるようにすることもできる。また、図２３（ｂ）に示すように、肩部１１４を平坦にし、この肩部１１４にボトル栓２２を接触させることもできる。この場合、首部１１５の内部空間が、上述した空間Ｓとなる。
【００８４】
＜４−７＞
第１実施形態では、薬剤容器収容装置１に設けられる弾性封止部材１３を、第１開口部１１１に直接嵌め込む形態としているが、第１開口部１１１を閉じ、且つ、シリンジの針（流通部）が差し込まれるように構成されていれば、その態様は特には限定されない。例えば、薬剤容器２に設けられるボトル栓２２のように、構成してもよい。
【００８５】
＜４−８＞
第１実施形態では、本体部に第２開口部を設け、ここから薬剤容器を収容しているが、薬剤容器の収容方法は特には限定されない。例えば、図２４に示すように、本体部１１の外周面に開口１１９を形成し、この開口１１９を気密に塞ぐような蓋部材１２０を設ける。また、本体部１１の底面、つまり第１開口部１１１と対向する面には、バネ９を設けておき、本体部内に収容された薬剤容器を第１開口部側に押圧し、薬剤容器のボトル栓が本体部の肩部に接触するようにする。このようにしても、上記空間Ｓを形成した状態で薬剤容器を密閉することができる。なお、第２開口部の位置に関する本変形例の要旨は、第２実施形態及び第３実施形態でも同様に適用可能である。
【００８６】
あるいは、図２５に示すように、第１開口部１１１を含む本体部１１の肩部１１４、首部１１５が一体となった蓋部材１３０を形成し、これで本体部１１の胴部１１３に形成された開口部１８０を塞ぐようにすることもできる。
【００８７】
＜４−９＞
第２実施形態において、リブ６９ａ，６９ｂの本数は、上述したものに限定されず、１本〜５本または、７本以上であってもよい。また、両者の本数は、同数でなくてもよい。第３実施形態のリブ８５の本数についても、同様である。
【００８８】
＜４−１０＞
第２実施形態において、薬剤容器２のボトル栓２２と薬剤容器収容装置６との接触を妨げる凸部の形状は、上述したリブ６９ａ，６９ｂの形状に限られず、例えば、単なる点状の凸部であってもよい。第３実施形態のリブ８５の形状についても、同様である。
【００８９】
＜４−１１＞
薬剤容器２のボトル栓２２と薬剤容器収容装置との接触を妨げる凸部が形成される位置は、上述した薬剤容器収容装置６の例では、本体上部６０のボトル栓収容部６３の上面部６３ｂの下面及び側面部６３ａの内周面が好ましいが、他の薬剤容器収容装置の構成であれば、他の位置とすることができる。例えば、第１実施形態の薬剤容器収容装置１の例では、弾性封止部材１３における、薬剤容器２のボトル栓２２の天面と対向する対向面に、凸部を形成してもよい。すなわち、このような凸部は、薬剤容器２のボトル栓２２と薬剤容器収容装置との接触を妨げる役割を果たすのであれば、薬剤容器収容装置の本体部ではなく弾性封止部に形成することも可能であるし、両方に形成することも可能である。
【００９０】
＜４−１２＞
第２実施形態において、上述のリブ６９ｂに代えて又は加えて、溝を形成してもよい。この場合も、薬剤容器２のボトル栓２２の天面と弾性封止部材６６との間の空間Ｓ２に落下した薬剤を、空間Ｓ３内を介して下方の空間まで案内することができる。
【００９１】
＜４−１３＞
第３実施形態におけるボトル栓収容部８４を、図２６及び図２７に示すようなボトル栓収容部９０に置換してもよい。すなわち、このボトル栓収容部９０は、概ね円板状の上面部９０ａと、この上面部９０ａの周縁から下方に延びる複数の（本実施形態では、６つ）の側壁部９０ｂとを有している。そして、第３実施形態と同じく、上面部９０ａの中央には、シリンジ３の針３３が通り抜けるための貫通孔Ｈ７（第１開口部）が形成されている。また、複数の側壁部９０ｂは、互いに僅かに隙間を開けつつ、上面部９０ａの３６０°の周縁に等間隔に配置されている。そして、ここでも、これらの側壁部９０ｂの下部には、第３実施形態の段差Ｄ３に相当する段差Ｄ４が存在するため、薬剤容器２をボトル栓収容部９０により吊り下げ式に支持することができる。ただし、側壁部９０ｂは、上面部９０ａの周囲３６０°に全体的に広がっているため、ボトル栓収容部９０内の空間に、ボトル栓２２を側方側からスライド式に挿入することができない。そこで、この変形例では、ボトル栓２２をボトル栓収容部９０の下方から挿入する。このとき、側壁部９０ｂは、複数の部材から構成されているため、側壁部９０ｂを形成する樹脂材料の弾性により、径方向外方にやや広がるように変形することが可能であり、ボトル栓２２をボトル栓収容部９０内の空間に容易に挿入することができる。そして、以上のような構成によれば、ひとたびボトル栓収容部９０に支持された薬剤容器２は、ボトル栓収容部９０から横方向に脱落することがなく、より強固に支持されることになる。また、この変形例においても、上面部９０ａの下面には、第３実施形態のリブ８５に相当する複数本のリブ９１を形成し、ボトル栓２２と弾性封止部材６６との間に、薬剤容器２から漏れた薬剤を収容可能な空間Ｓ４を確保することが好ましい。なお、この変形例では、リブ９１は、貫通孔Ｈ７を中心に放射状に配列されている。
【００９２】
＜４−１４＞
第１実施形態において、弾性封止部材１３を図２８（ａ）に示すように、中空の部材することができ、さらには、図２８（ｂ）に示すように、当該内部の空間Ｓ５に吸水性材料１９を充填することができる。この場合、針３３を弾性封止部材１３から引き抜くときに、万一、微量の薬剤が針３３に付着して外部に出ようとしたとしても、以上の空間Ｓ５に留まらせておく又は吸水性材料１９に保持させることができる。従って、本変形例では、外部への薬剤の漏れをより確実に防止することができる。なお、本変形例は、第２実施形態及び第３実施形態の弾性封止部材６６にも適用することができ、この場合も同様に、針３３を弾性封止部材６６から引き抜くときに、外部への薬剤の漏れをより確実に防止することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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