(57)【要約】  この透析ユニット（２０）は、一端が下流側透析液ライン（４００）の途中領域（Ｃ１）に連結され、他端が上流側透析液ライン（３００）の途中領域（Ｃ２）に連結されることにより、下流側透析液ライン（４００）を通過する処理済透析液の一部を上流側透析液ライン（３００）に導入可能とするバイパスライン（６００）を有し、バイパスライン（６００）には、バイパスライン（６００）の開閉を行なう開閉装置（７００）が設けられている。この構成により、透析患者に対する血液透析時の、透析患者への負担を軽減させることを可能とする。
2013175896.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液入口および血液出口と、透析液入口および透析液出口とを有する血液透析器と、
前記血液入口に連結される上流側血液ラインと、
前記血液出口に連結される下流側血液ラインと、
前記透析液入口に連結され、新鮮透析液が通過する上流側透析液ラインと、
前記透析液出口に連結され、処理済透析液が通過する下流側透析液ラインと、
一端が前記下流側透析液ラインの途中領域に連結され、他端が前記上流側透析液ラインの途中領域に連結されることにより、前記下流側透析液ラインを通過する前記処理済透析液の一部を前記上流側透析液ラインに導入可能とするバイパスラインと、
前記バイパスラインに設けられ、前記バイパスラインの開閉を行なう開閉装置と、を備える透析ユニット。
【請求項２】
前記バイパスラインには、前記処理済透析液中の所定の分子量以上の溶質を捕捉するフィルタが設けられている、請求項１に記載の透析ユニット。
【請求項３】
前記開閉装置は、ポンプである、請求項１または２に記載の透析ユニット。
【請求項４】
前記ポンプの回転数を制御することにより、前記上流側透析液ラインへの前記処理済透析液の導入量を制御する、請求項３に記載の透析ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液透析、血液濾過、血液交換等の体外循環回路を構成する透析ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液透析用の体外循環回路として、血液透析器を含む透析ユニットおよび透析装置が用いられている。血液中の老廃物、水分、その他の溶質除去溶質は、血液透析器において、透析装置から送り出される新鮮透析液に透析される。処理済透析液は、透析装置に回収される。このような血液透析器を含む透析ユニットは、特開平０１−６２１６７号公報（特許文献１）、特開平０１−６２１６８号公報（特許文献２）、特開平０１−２２７７６３号公報（特許文献３）に開示されている。【０００３】
血液中の代表的な溶質除去溶質としては、低分子量溶質である尿素（分子量：６０）、クレアチニン（分子量：１１３．１２）、リン（分子量：９８）、中分子量溶質であるビタミンＢ１２（分子量：１３５５．３８）、高分子量溶質であるミオグロビン（分子量：約１万７２００）等が挙げられる。【０００４】
図５に、溶質除去溶質の血液透析器による除去率と時間との関係を示す。図５に示すように、溶質除去溶質のうち低分子量溶質については、透析開始後約３０分程度の間に除去率は大きく変化する。これは、透析開始後約３０分程度の間に、血液透析器により、中分子量溶質および高分子量溶質に比べ、低分子量溶質が血液から効率良く除去されることを示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平０１−６２１６７号公報
【特許文献２】特開平０１−６２１６８号公報
【特許文献３】特開平０１−２２７７６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、血液から低分子量溶質が急激に除去されると、体液バランスが崩れ、透析患者に大きな負担を与えることになる。特に、低分子量溶質の中には、本来除去する必要のない低分子量溶質から中分子量溶質に属する各種のアミノ酸も除去することとなり、透析患者に与える負担は大きい。【０００７】
この発明は上記課題に鑑みてなされたもので、この発明の目的は、透析患者に対する血液透析時の、透析患者への負担を軽減させることを可能とする、透析ユニットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明に基づいた透析ユニットにおいては、血液入口および血液出口と、透析液入口および透析液出口とを有する血液透析器と、上記血液入口に連結される上流側血液ラインと、上記血液出口に連結される下流側血液ラインと、上記透析液入口に連結され、新鮮透析液が通過する上流側透析液ラインと、上記透析液出口に連結され、処理済透析液が通過する下流側透析液ラインと、一端が上記下流側透析液ラインの途中領域に連結され、他端が上記上流側透析液ラインの途中領域に連結されることにより、上記下流側透析液ラインを通過する上記処理済透析液の一部を上記上流側透析液ラインに導入可能とするバイパスラインと、上記バイパスラインに設けられ、上記バイパスラインの開閉を行なう開閉装置とを備える。【０００９】
他の形態において、上記バイパスラインには、上記処理済透析液中の所定の分子量以上の溶質を捕捉するフィルタが設けられている。【００１０】
他の形態において、上記開閉装置は、ポンプである。
他の形態において、上記ポンプの回転数を制御することにより、上記上流側透析液ラインへの上記処理済透析液の導入量を制御する。
【発明の効果】
【００１１】
この発明に基づいた透析ユニットによれば、透析患者に対する血液透析時の、透析患者への負担を軽減させることを可能とする、透析ユニットを提供することを可能とする。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施の形態における透析ユニットを採用した体外循環回路を示す図である。
【図２】実施の形態における透析ユニットを採用した体外循環回路を用いた場合の除去率と時間との関係を示す図である。
【図３】実施の形態における他の透析ユニットを採用した体外循環回路を示す図である。
【図４】実施の形態における他の透析ユニットを採用した体外循環回路を用いた場合の除去率と時間との関係を示す図である。
【図５】背景技術における透析ユニットを用いた場合の除去率と時間との関係を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、各実施の形態において、本発明に基づいた透析ユニットおよび体外循環回路について、図を参照しながら説明する。以下に説明する各実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。各実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。
【００１４】
（実施の形態１）
以下、図１を参照して、本実施の形態における血液透析に用いられる体外循環回路１０について説明する。図１は、本実施の形態における透析ユニットを用いた体外循環回路を示す図である。
【００１５】
本実施の形態における体外循環回路１０は、透析ユニット２０と透析装置３０とを有する。透析ユニット２０は、血液透析器１００、上流側血液ライン１４０および下流側血液ライン１５０を有する血液回路と、上流側透析液ライン３００および下流側透析液ライン４００を有する透析液回路とを備える。
【００１６】
血液透析器１００は、血液入口ＢＦ１および血液出口ＢＦ２と、透析液入口ＤＦ１および透析液出口ＤＦ２とを有する。血液透析器１００の内部には、中空糸フィルタ等を用いたフィルタ１３０が装着され、血液流路領域１１０と透析液流路領域１２０とが形成される。
【００１７】
血液透析器１００の内部においては、フィルタ１３０に中空糸フィルタを用いた場合には、中空糸フィルタの内部を血液が流れ、中空糸フィルタの外部を血液の流れと反対方向に新鮮透析液が流れる。この中空糸フィルタを用いて血液と新鮮透析液との間で透析が行なわれる。
【００１８】
血液透析器１００の血液入口ＢＦ１には、上流側血液ライン１４０の一端が連結される。上流側血液ライン１４０の他端には図示しない動脈用穿刺針が設けられている。動脈用穿刺針は、透析患者の動静脈シャントに穿刺される。
【００１９】
血液透析器１００の血液出口ＢＦ２には、下流側血液ライン１５０の一端が連結される。下流側血液ライン１５０の他端には図示しない静脈用穿刺針が設けられている。静脈用穿刺針は、透析患者の静脈に穿刺される。
【００２０】
血液回路において、上流側血液ライン１４０または下流側血液ライン１５０には、図示しない血液ポンプが設けられている。
【００２１】
血液透析器１００の透析液入口ＤＦ１には、上流側透析液ライン３００の一端が連結される。上流側透析液ライン３００の他端は、透析装置３０の透析液導出口ＤＭ１に連結される。透析装置３０からは、新鮮透析液が上流側透析液ライン３００に導出される。
【００２２】
血液透析器１００の透析液出口ＤＦ２には、下流側透析液ライン４００の一端が連結される。下流側透析液ライン４００の他端は、透析装置３０の透析液導入口ＤＭ２に連結される。透析装置３０には、処理済透析液が下流側透析液ライン４００から導入される。
【００２３】
透析液回路において、本実施の形態では、下流側透析液ライン４００に、ローラポンプ５００が設けられている。ローラポンプ５００を設ける位置は、下流側透析液ライン４００に限定されず、上流側透析液ライン３００または透析装置３０の内部であってもかまわない。
【００２４】
本実施の形態における透析ユニット２０においては、一端が下流側透析液ライン４００の途中領域Ｃ１に連結され、他端が上流側透析液ライン３００の途中領域Ｃ２に連結されるバイパスライン６００が設けられている。このバイパスライン６００により、下流側透析液ライン４００を通過する処理済透析液の一部を上流側透析液ライン３００に導入可能とする。
【００２５】
このバイパスライン６００には、バイパスライン６００の開閉を行なうことにより、上流側透析液ライン３００への処理済透析液の導入を制御する開閉装置７００が設けられている。この開閉装置７００の一例として、本実施の形態では、ローラポンプが設けられている。開閉装置７００としてローラポンプ７００に限定されるものではなく、クランプ機構を有する開閉装置であってもよい。
【００２６】
図２に、上記構成を備える体外循環回路１０を用いた場合の、除去率と時間との関係を示す。血液透析器１００の透析液流路領域１２０には、５５０ｍｌ／ｍｉｎの透析液を流す場合を考える。バイパスライン６００には、制御装置９００を用いて、開閉装置７００により５０ｍｌ／ｍｉｎの処理済透析液を下流側透析液ライン４００から上流側透析液ライン３００に送り込むように制御する。
【００２７】
したがって、透析装置３０から上流側透析液ライン３００に導出される新鮮透析液の量、および、下流側透析液ライン４００から透析装置３０に導入される処理済透析液の量は、それぞれ５００ｍｌ／ｍｉｎとなる。
【００２８】
このように、一旦血液透析器１００から導出された処理済透析液の一部を上流側透析液ライン３００に戻すことにより、図２に示すように、血液中の溶質除去溶質の除去率を低下させることが可能となる。これにより、透析患者の体液バランスの崩れが緩和される。
これにより、透析患者に与える負担を軽減させることが可能となる。
【００２９】
図２中のラインＬ１ｐ、ラインＬ２Ｐ、およびラインＬ３Ｐは、処理済透析液の一部を上流側透析液ライン３００に戻さない場合の、低分子量溶質、中分子量溶質、および、高分子量溶質の除去率と時間との関係を示すラインであり、図５に示すラインと同じである。一方、図２中のラインＬ１ａ、ラインＬ２ａ、およびラインＬ３ａは、処理済透析液の一部を上流側透析液ライン３００に戻した場合の、低分子量溶質、中分子量溶質、および、高分子量溶質の除去率と時間との関係を示すラインである。
【００３０】
下流側透析液ライン４００から透析装置３０に導入される処理済透析液の量は、制御装置９００を用いて、開閉装置７００により制御することができる。その結果、透析患者の状態に柔軟に対応することが可能となり、透析患者の体調を考慮しながら、血液透析を行なうことが可能となる。
【００３１】
たとえば、当初３０分の間は除去率を低下させるために、下流側透析液ライン４００から透析装置３０に導入される処理済透析液の量を増加させる。これにより、体液バランスの崩れが緩和され、透析患者に与える負担が軽減される。次に、分子量溶質、中分子量溶質、および、高分子量溶質の除去率の変化が安定した後に、除去率を上昇させるために、下流側透析液ライン４００から透析装置３０に導入される処理済透析液の量を減少させる開閉装置７００の制御を、制御装置９００を用いて行なう。
【００３２】
このような開閉装置７００の制御は、あらかじめ制御装置９００に制御フローを記憶させておくことで、プログラミングの実行により容易に実施することができる。たとえば、横軸に治療経過時間、縦軸にローラポンプ（開閉装置７００）の回転数又は流量を取り、経過時刻におけるローラポンプの回転数または流量をあらかじめ設定できるようにしておく方法がある。
【００３３】
（他の構成の体外循環回路１０Ａ）
上記実施の形態における体外循環回路１０に用いた透析ユニット２０では、図２に示したように、低分子量溶質、中分子量溶質、および高分子量溶質のすべてにおいて除去率を低下させている。急激に体液バランスを崩す要因になっているのは、血液透析の開始から一定時間内において、低分子量溶質の除去率が、中分子量溶質および高分子量溶質に除去率に比べて大きい点にある。
【００３４】
図３に示す他の構成の体外循環回路１０Ａを採用した体外循環回路１０Ａにおいては、体外循環回路１０Ａにおいて、バイパスライン６００に、処理済透析液中の所定の分子量以上の溶質を捕捉するフィルタ８００が用いられている。本実施の形態では、低分子量溶質を通過させ、中分子量溶質および高分子量溶質を捕捉するフィルタ８００が用いられる。たとえば、フィルタ８００として、血液透析器に用いられるニプロ社製のＣＴＡ（セルローストリアセテート）膜、または、透析液清浄化に用いられるニプロ精密限外濾過フィルタＣＦ−６０９等がある。
【００３５】
図４に示すように、低分子量溶質の除去率のみを低下させ、高分子量溶質および中分子量溶質の除去率を上昇させることが可能になる。これにより、体液バランスの崩れが緩和される。その結果、透析患者への負担を軽減しながら、透析時間の拡大を抑制することが可能となる。
【００３６】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００３７】
１０，１０Ａ  体外循環回路、２０  透析ユニット、３０  透析装置、１００  血液透析器、１１０  血液流路領域、１２０  透析液流路領域、１３０，８００  フィルタ、１４０  上流側血液ライン、１５０  下流側血液ライン、３００  上流側透析液ライン、４００  下流側透析液ライン、５００，７００  ローラポンプ（開閉装置）、６００  バイパスライン、９００  制御装置、ＢＦ１  血液入口、ＢＦ２  血液出口、Ｃ１，Ｃ２  途中領域、ＤＦ１  透析液入口、ＤＦ２  透析液出口、ＤＭ１  透析液導出口、ＤＭ２  透析液導入口。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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