【事件の表示】
　特願２０１５−５４１１４２「拡張可能なステントを封止するためのステント弁送達システム」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年　５月１５日国際公開、ＷＯ２０１４／０７２４３９、平成２７年１１月２６日国内公表、特表２０１５−５３３５９６、請求項の数（１４）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１３年１１月８日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０１２年１１月８日　米国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって、平成２９年８月２４日付けで拒絶理由が通知がされ、平成３０年１月２９日に意見書が提出されるとともに手続補正がされたが、平成３０年６月２７日付けで拒絶査定（以下「原査定」という。）がされ、これに対し、平成３０年１１月２日に拒絶査定不服審判の請求がされたものである。 
  
第２　原査定の概要
　原査定の概要は次のとおりである。 
　本願の請求項１−１４に記載の発明は、以下の引用文献１−３に記載された発明に基いて、その発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
  
 引用文献等一覧 
 　１．特開２０１０−５３４５０９号公報
 　２．国際公開第２００６／０２８８２１号
 　３．特開２０００−３７４０３号公報
第３　本願発明 
　本願の請求項１−１４に記載の発明（以下、それぞれ「本願発明１」−「本願発明１４」という。）は、平成３０年１月２９日の手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１−１４に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。
 
「【請求項１】
　ステント弁送達システムであって、
　ステント弁が装填された送達カテーテルを含み、ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み、送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含み、封じ込めシースは少なくとも部分的に液体で充填されており、膨潤性材料は少なくとも部分的に液体に露出されており、封じ込めシースはシールの外向きの膨潤を妨げる、ステント弁送達システム。」 
　本願発明２、４、６−１４は、本願発明１を減縮した発明である。
「【請求項３】
　患者の体外にあるステント弁送達システムであって、
　ステント弁が装填された送達カテーテルを含み、ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み、膨潤性材料は、液体との接触によって少なくとも部分的に水和された状態にあり、送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含み、封じ込めシースは、少なくとも部分的に水和された膨潤性材料の外向きの膨潤を妨げる、ステント弁送達システム。」
「【請求項５】
　ステント弁送達システムであって、
　液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含むステント弁と、
　送達カテーテルとを含み、送達カテーテルは、
　　封じ込めシースを含み、封じ込めシースは、少なくともシースが閉鎖位置にある場合、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲み、送達カテーテルはさらに、
　　封じ込めシースへの液体の導入用のポートを含み、
　使用時、ステント弁が送達カテーテルに一旦装填されると、膨潤性材料は、ポートを通って封じ込めシース内に導入された液体に露出され、膨潤性材料の外向きの膨潤が封じ込めシースによって妨げられる、ステント弁送達システム。」
第４　引用文献及び引用発明
（１）引用文献１について
（１−１）原査定の拒絶の理由で引用された、本願の優先権主張の日前に頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった上記引用文献１には、図面とともに次の記載がある（下線は、当審が付与したものである。以下同様。）。 
ア．記載事項
「【０００１】
　本発明は
血管系における
弁の
増強
のための
システム
「【００５１】
　図８Ａ及び８Ｂは本発明の実施例におけるシステム８６６を示す断面図である。ここで開示されるように、
システム８６６は長尺状搬送カテーテル８６８に対して連結される循環弁８００を備える。システム８６６は後退可能なシース８７０を更に備える。
「【００６１】
　付加的な実施例において、
循環弁８００は弁フレーム８０２の周囲に位置されるシール材料８０１を更に備える。
移植されると、組織、シール材料８０１は液体により膨張し
イ．図示事項
　図８Ａより、
シース８７０が循環弁８００を全体的に取り囲む点
（１−２）上記記載及び図示から、引用文献１には、次の技術事項が記載されているものと認められる。
ａ　引用文献１に記載された技術は、血管系における弁の増強のためのシステムに関するものである（【０００１】）。
ｂ　血管系における弁の増強のためのシステムは、長尺状搬送カテーテル８６８、循環弁８００及びシース８７０を備えるシステム８６６からなるものであり、循環弁８００が連結される長尺状搬送カテーテル８６８を備えるシステム８６６を含む（【０００１】、【００５１】、図８Ａ）。すなわち、該増強のためのシステムは、循環弁８００が連結されたシステム８６６を含む。また、システム８６６は、シース８７０を備える（【００５１】）。
ｃ　シース８７０は、循環弁８００を全体的に取り囲んでいる（図８Ａ）。
ｄ　循環弁８００は、弁フレーム８０２を有し、該弁フレーム８０２の周囲に、液体により膨潤するシール材料８０１が位置している（【００６１】）。すなわち、循環弁８００は、液体により膨潤するシール材料を含む。また、シース８７０は、シール材料８０１が位置する循環弁８００を全体的に取り囲んでいる（【００６１】、図８Ａ）。そして、循環弁８００が血管内に移植されると、シール材料８０１が液体により膨張する（【００６１】）。
（１−３）上記（１−１）、（１−２）を踏まえると、引用文献１には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 
「血管系における弁の増強のためのシステムであって、
　該増強のためのシステムは、循環弁８００が連結されたシステム８６６を含み、
　循環弁８００は、液体により膨潤するシール材料を含み、
　システム８６６は、シール材料８０１が位置する循環弁８００を全体的に取り囲むシース８７０を備え、
　循環弁８００が血管内に移植されると、シール材料８０１が液体により膨張する
血管系における弁の増強のためのシステム。」
（２）引用文献２について 
（２−１）原査定の拒絶の理由で引用された、本願の優先権主張の日前に頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった上記引用文献２には、図面とともに次の記載がある。なお、括弧内の日本語は、対応する特表２００８−５１１４１０号公報に基づくものである。
「[0002] The present invention relates to medical devices. More particularly, 
the invention relates to a delivery system for implantation of an intraluminal medical device in a body vessel.
体管腔内に管腔内医療装置を移植するデリバリシステム（送り出し装置）に関する。
「[0003] Minimally invasive techniques and instruments for placement of intraluminal medical devices have been developed over recent years and are frequently used to deliver and deploy an intraluminal medical device at a desired point of treatment. In these techniques, 
a delivery system is used to carry the intraluminal medical device through a body vessel to the point of treatment.
treatment devices
includes stents
, prosthetic valves
管腔内医療装置を、体管腔を通して治療部位に運搬するためにデリバリシステムが使用されている。
治療装置として、ステント
、プロテーゼ弁等がある。
「[0047] Figure 1 illustrates a delivery system 10. 
The delivery system 10 includes an elongate sheath
デリバリシステム１０は
シース
を有し
「[0050] Figure 3 shows the distal end 122 of the delivery system 110 illustrated in Figure 1 according to an exemplary embodiment of the invention. Repeated structure is represented by the same two digit reference numerals from Figure 1 preceded by a 1. For example, the delivery system is designated by the reference numeral 110. In the embodiment shown, 
the dilator 120 is formed to create a space or hydration channel 140 between the dilator 120 and an inner wall 141 of the tubular member 112.
拡張器１２０と管状部材１１２の内壁１４１との間に
水和チャネル１４０を形成する
「[0074] 
The hydration can occur prior to insertion or delivery of the intraluminal medical devices 128
during insertion, or during delivery
水和は、
管腔内医療装置１２８
の
送達前
または送達中に行う
「[0075] For the embodiment illustrated in Figures 3 and 4, hydration is accomplished by the following steps. The steps are represented by the flow diagram 170 in Figure 21. The delivery system 110 is provided having the structure shown and described in Figures 3 and 4, illustrated by 172. 
A hydrating fluid (not shown) is introduced into the hydration channel 140
the hydrating fluid communicates with the intraluminal medical device 128 to provide hydration
水和流体（図示せず）が、
水和チャネル１４０内に導入される。
水和流体は管腔内医療装置１２８に連通し、この管腔内医療装置１２８を水和する。
（２−２）上記記載から、引用文献２には、次の技術事項が記載されているものと認められる。
ａ　引用文献２に記載された技術は、体管腔内に管腔内医療装置を移植するデリバリシステム（送り出し装置）に関する（[0002]）。
ｂ　ステント、プロテーゼ弁等の管腔内医療装置を体管腔を通して治療部位に運搬するためのデリバリシステムである（[0003]）。
ｃ　デリバリシステム１１０は、シース１１２を有し、シース１１２の内壁１４１と拡張器１２０との間、すなわち、内壁１４１の内側に水和チャネル１４０が形成される。（[0047]、[0050]）。
ｄ　管腔内医療装置１２８をその送達前または送達中に水和するものであり、水和流体が、水和チャネル１４０内に導入され、管腔内医療装置１２８を水和する（[0074]−[0075]）。
（２−３）上記（２−１）、（２−２）を踏まえると、引用文献２には次の技術事項（以下「引用文献２記載事項」という。）が記載されているといえる。 
「ステント、プロテーゼ弁等の管腔内医療装置を体管腔を通して治療部位に運搬するためのデリバリシステムであって、
　シース１１２を有し、シース１１２の内壁１４１の内側に水和チャネル１４０を形成し、
　管腔内医療装置１２８をその送達前または送達中に水和するものであり、
　水和流体が、水和チャネル１４０内に導入され、管腔内医療装置１２８を水和する
デリバリシステム。」
第５　対比・判断
１．本願発明１について
（１）対比 
　本願発明１と引用発明とを対比すると、次のことがいえる。 
　引用発明の「血管系における弁の増強のためのシステム」は、本願発明１の「ステント弁送達システム」に相当する。また、引用発明の「循環弁」及び「シース」は、その機能または構造からみて、それぞれ本願発明１の「ステント弁」及び「封じ込めシース」に相当する。
　引用発明の「長尺状搬送カテーテル８６８、循環弁８００及びシース８７０を備えるシステム８６６」は、その機能または構造からみて、本願発明１の「送達カテーテル」に相当する。したがって、引用発明の「循環弁８００が連結されたシステム８６６」は、本願発明１の「ステント弁が装填された送達カテーテル」に相当する。また、引用発明の「システム８６６は、シール材料８０１が位置する循環弁８００を全体的に取り囲むシース８７０を備え」との構成は、本願発明１の「送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含み」との構成に相当する。
　引用発明の「液体により膨潤するシール材料」は、本願発明１の「液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシール」に相当することから、引用発明の「循環弁８００は、液体により膨潤するシール材料を含み」との構成は、本願発明１の「ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み」との構成に相当する。
　そうすると、両者は、
「ステント弁送達システムであって、
　ステント弁が装填された送達カテーテルを含み、ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み、送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含む、
ステント弁送達システム」 
の点で一致し、以下の点で相違する。 
 ＜相違点１＞ 
　本願発明では、封じ込めシースは少なくとも部分的に液体で充填されており、膨潤性材料は少なくとも部分的に液体に露出されており、封じ込めシースはシールの外向きの膨潤を妨げるのに対し、引用発明では、そのような構成を有しない点。
（２）相違点１についての検討 
　引用文献２記載事項の「ステント、プロテーゼ弁等の管腔内医療装置」、「シース」、「デリバリシステム」は、その構造または機能からみて、それぞれ、本願発明１の「ステント弁」、「封じ込めシース」、「ステント弁送達システム」に対応する構成であるといえる。
　また、引用文献２記載事項の、「シースの内壁の内側に水和チャネルが形成され」、「水和流体が、水和チャネル内に導入され」る構成は、シース内に液体を導入する構成であるといえるから、「封じ込めシースは少なくとも部分的に液体で充填されて」いる構成であるといえる。そして、管腔内医療装置を水和するタイミングは、管腔内医療装置の「送達前または送達中」である。
　引用発明は、「循環弁８００が血管内に移植されると、シール材料８０１が液体により膨張する血管系における弁の増強のためのシステム」であるから、循環弁８００を血管内に移植した後に、液体によりシール材料の膨張を行わせるものといえる。一方、引用文献２記載事項によれば、引用文献２に記載されたデリバリシステムは、「ステント、プロテーゼ弁等の管腔内医療装置」を「その送達前または送達中に水和する」ものであり、管腔内医療装置を水和するタイミングが引用発明のものとは異なっている。
　そして、引用文献１には、液体によるシール材料の膨張を循環弁の移植後に行うシステムのみが開示されており、引用発明において、シール材料の液体による膨張のタイミングを循環弁の移植前や移植中に変更することは、予定されていないといえることから、引用発明に引用文献２記載事項を適用する動機付けはないというべきである。
　また、原査定の拒絶の理由において示された引用文献３にも、そのような動機付けはもちろんのこと、本願発明１を拒絶すべき理由を構成し得る技術的事項等は示されていない。
（３）小括 
　以上のとおりであるから、本願発明１は、原査定の拒絶の理由に引用された引用発明及び引用文献２−３に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
２．本願発明２、４、６−１４について
　本願発明２、４、６−１４は、請求項１を引用する発明であり、引用発明との間に上記相違点１を含む相違点を有するものであるところ、上記１．（２）で検討した理由と同じ理由により、引用発明及び引用文献２−３に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
３．本願発明３について
（１）対比
　本願発明３と引用発明とを対比すると、両者は、
「患者の体外にあるステント弁送達システムであって、
　ステント弁が装填された送達カテーテルを含み、ステント弁は、液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含み、送達カテーテルは、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲む封じ込めシースを含む、
ステント弁送達システム」
の点で一致し、以下の点で相違する。
＜相違点２＞ 
　本願発明３では、膨潤性材料は、液体との接触によって少なくとも部分的に水和された状態にあり、封じ込めシースは、少なくとも部分的に水和された膨潤性材料の外向きの膨潤を妨げるのに対し、引用発明では、そのような構成を有しない点。
（２）相違点２についての検討
　上記相違点２は、上記相違点１と実質的に同じものであるといえることから、上記１．（２）で検討した理由と同じ理由により、本願発明３も、引用発明及び引用文献２−３に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
４．本願発明５について
（１）対比
　本願発明５と引用発明とを対比すると、両者は、
「ステント弁送達システムであって、
　液体が接触すると膨潤する膨潤性材料を含むシールを含むステント弁と、
　送達カテーテルとを含み、送達カテーテルは、
　　封じ込めシースを含み、封じ込めシースは、少なくともシースが閉鎖位置にある場合、シールが位置するステント弁の少なくとも一部を取り囲み、送達カテーテルはさらに、
　　封じ込めシースへの液体の導入用のポートを含み、
　使用時、ステント弁が送達カテーテルに一旦装填されると、膨潤性材料は、ポートを通って封じ込めシース内に導入された液体に露出され、膨潤性材料の外向きの膨潤が封じ込めシースによって妨げられる、
ステント弁送達システム」
の点で一致し、以下の点で相違する。
＜相違点３＞ 
　本願発明５では、送達カテーテルはさらに、封じ込めシースへの液体の導入用のポートを含み、使用時、ステント弁が送達カテーテルに一旦装填されると、膨潤性材料は、ポートを通って封じ込めシース内に導入された液体に露出され、膨潤性材料の外向きの膨潤が封じ込めシースによって妨げられるのに対し、引用発明では、そのような構成を有しない点。
（２）相違点３についての検討
　上記相違点３は、上記相違点１と実質的に同じものであるといえることから、上記１．（２）で検討した理由と同じ理由により、本願発明５も、引用発明及び引用文献２−３に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。 
第６　むすび 
　以上のとおり、本願発明１−１４は、当業者が引用発明及び引用文献２−３に記載された技術的事項に基いて容易に発明をすることができたものではない。したがって、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。 
 　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 
 　よって、結論のとおり審決する。