(57)【要約】マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器で皮内注射する場合、容易に確実に短時間で所望量の流体を皮膚組織に注入出来る簡易な構成で安価な操作器具を提供する。  上記器具（１４）は：外筒（１６）の収容空間（１６ｃ）中で上記注入器（１２）を、上記デバイス（１０）のニードル（１０ｃ）が上記空間の一端開口（１６ａ）から第１距離まで外部突出させた第１突出位置、第１距離よりも短い第２距離まで外部突出された第２位置、の間で移動させる選択移動機構（１８）；を備え、第２位置で上記注入器から上記ニードルを介し流体が流出され、上記機構は、外筒と上記注入器との間に介在され、上記注入器に対する外筒の相対的な回転の方向及び量に対応し外筒の長手方向中心線に沿い上記注入器を前記第１位置と前記第２位置との間で移動させる回転−直進移動変換機構（２０）を含む。
2014061339.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マルチマイクロニードルデバイス（１０）を使用する流体注入器（１２）の操作器具（１４，１４´）であって：
一端開口（１６ａ）と、他端開口（１６ｂ）と、一端開口と他端開口との間を延出しマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間（１６ｃ）と、を有した外筒（１６，１６´）と；
外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１距離まで外部空間に突出させた第１突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出させた第２突出位置と、の間で移動させる選択移動機構（１８）と；
を備えていて、
第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出され、
選択移動機構（１８）は、
外筒（１６，１６´）と流体注入器（１２）との間に介在され、流体注入器に対する外筒の相対的な回転の方向及び量に対応して外筒の長手方向中心線に沿い流体注入器を前記第１突出位置と前記第２突出位置との間で移動させる、回転−直進移動変換機構（２０）を含む、
ことを特徴とする、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項２】
前記マルチマイクロニードルデバイス（１０）は、前記複数のマイクロニードル（１０ｃ）が突出した表面（１０ｄ）を含んでいて、
前記第１突出位置において、前記外筒（１６）の前記一端開口（１６ａ）は前記マルチマイクロニードルデバイスの前記表面よりも前記外筒の前記長手方向中心線に沿った方向において外方に位置していて、そして、
前記第２突出位置において、前記外筒の前記一端開口は前記マルチマイクロニードルデバイスの前記表面よりも前記外筒の前記長手方向中心線に沿った方向において前記第１位置のときよりも外方に位置している、
ことを特徴とする、請求項１に従っている、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項３】
前記マルチマイクロニードルデバイス（１０）は、前記複数のマイクロニードル（１０ｃ）が突出した表面（１０ｄ）を含んでいて、
前記第１突出位置において、前記外筒（１６´）の前記一端開口（１６ａ）は前記マルチマイクロニードルデバイスの前記表面よりも前記外筒の前記長手方向中心線に沿った方向において内方に位置していて、そして、
前記第２突出位置において、前記外筒の前記一端開口は前記マルチマイクロニードルデバイスの前記表面に対し前記外筒の前記長手方向中心線に沿った方向において面一及び外方に突出しているの何れか一方である、
ことを特徴とする、請求項１に従っている、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項４】
流体注入器（１２）を選択的に駆動して流体注入器が保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス（１０）を介して流出させるよう構成されている流体注入器選択駆動ユニット（３０）をさらに備えている、ことを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項５】
前記回転−直進移動変換機構（２０）は、前記外筒（１６，１６´）の周壁の内表面に設けられた雌ねじ部分（２０ａ）と、前記流体注入器（１２）に設けられていて前記外筒の前記雌ねじ部分と螺合する雄ねじ部分（２０ｂ）と、を含む、
ことを特徴とする、請求項１乃至３の何れか１項に従っている、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項６】
流体注入器（１２）を選択的に駆動して流体注入器が保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス（１０）を介して流出させるよう構成されている流体注入器選択駆動ユニット（３０）をさらに備えている、ことを特徴とする請求項５に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項７】
前記外筒（１６，１６´）の周壁の外表面において前記外筒の前記一端開口（１６ａ）から前記他端開口（１６ｂ）に向かい離れた部位に、前記外筒（１６，１６´）の前記周壁の前記外表面に対し前記外筒の前記長手方向中心線の回りで前記流体注入器とともに回転自在であるとともに前記長手方向中心線に沿った方向に移動自在である流体注入器保持筒（２２）をさらに備えている、
ことを特徴とする、請求項１乃至３の何れか１項に従っている、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項８】
前記回転−直進移動変換機構（１８）は、前記外筒（１６，１６´）の周壁の内表面に設けられた雌ねじ部分（２０ａ）と、前記流体注入器（１２）に設けられていて前記外筒の前記雌ねじ部分と螺合する雄ねじ部分（２０ｂ）と、を含む、
ことを特徴とする、請求項７に従っている、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項９】
流体注入器（１２）を選択的に駆動して流体注入器が保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス（１０）を介して流出させるよう構成されている流体注入器選択駆動ユニット（３０）をさらに備えている、ことを特徴とする請求項８に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１０】
流体注入器（１２）を選択的に駆動して流体注入器が保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス（１０）を介して流出させるよう構成されている流体注入器選択駆動ユニット（３０）をさらに備えている、ことを特徴とする請求項７に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具に関係している。
【背景技術】
【０００２】
マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器は、例えば医療分野で知られている。医療分野におけるこのような流体注入器は注射器として知られている。【０００３】
流体注入器は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と、流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口と、そして、流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口と、を有した流体保持筒（注射器では注射筒）を備えている。流体注入器はさらに、流体保持筒の流体保持空間に流体保持空間入口開口を介し上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材を備えている。【０００４】
医療分野においてマルチマイクロニードルデバイスは、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流体流出口に取り付けられて皮内注射することに使用することが検討されている。マルチマイクロニードルデバイスは、注射筒の流体（医療分野では薬液）の流体流出口に着脱可能に取り付けられる流出口取付口と、注射器のピストン部材の押圧により注射筒の流体流出口から流出口取付口に流出された流体を一時的に保持する流体保持空間と、が形成されている本体を備えている。マルチマイクロニードルデバイスはさらに、本体において流出口取付口とは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードルを備えている。【０００５】
本体の上記平面は皮膚接触表面として機能し、複数のマイクロニードルの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードルの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ（即ち、個々のマイクロニードルの高さ）は、使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内に入るよう設定されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、予め注射器の注射筒内に注射筒の流体流出口を介して皮内注射に使用する流体（例えば、薬液）を取り込んでおく。次に、注射筒の流体流出口にマルチマイクロニードルデバイスの流出口取付口を着脱可能に取り付ける。その後、注射器のピストン部材をわずかに押してマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中の空気を注射筒からの流体で外部空間に押し出し、マルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中を流体で充たしておく。【０００７】
次に、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所に押し当てる。この押し当てにより皮膚接触表面の複数のマイクロニードルが生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に突き刺される。そして次に注射器のピストンを押すと、注射筒からの流体がマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路を介して生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織内に注入される。【０００８】
マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所に押し当てたまま注射器のピストン部材を押すことになる。この場合、前記皮膚の露出している所望の個所にはマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面からの圧力に加え注射器のピストンを押す力が負荷されて、前記皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織が圧縮され、幾分弾力性を失う。このことにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合に前記所望の個所の皮膚組織に複数のマイクロニードルからの流体（例えば、薬液）の全部を注入することが出来ず、前記所望の個所の皮膚の表面に前記流体が漏れ出てしまったり、或いは所望の量の流体の全部を前記所望の個所の皮膚組織に注入するのに比較的多くの時間がかかっていた。【０００９】
この発明は上記事情の下でなされ、この発明の目的は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来、しかも構成が簡易で安価な操作器具、即ちマルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具、を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述したこの発明の目的を達成する為に、この発明の１つの概念に従った、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具は：
マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具であって：
一端開口と、他端開口と、一端開口と他端開口との間を延出しマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間と、を有した外筒と；
外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１距離まで外部空間に突出させた第１突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出させた第２突出位置と、の間で移動させる選択移動機構と；
を備えていて、
第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出され、
選択移動機構は、
外筒と流体注入器との間に介在され、流体注入器に対する外筒の相対的な回転の方向及び量に対応して外筒の長手方向中心線に沿い流体注入器を前記第１突出位置と前記第２突出位置との間で移動させる、回転−直進移動変換機構を含む、
ことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１１】
このように構成されていることを特徴とするこの発明の一つの概念に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具においては：
外筒の一端開口と他端開口との間を延出している流体注入器収容空間中に、流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持されているマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を、選択移動機構により、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１距離まで外部空間に突出させた第１突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出させた第２突出位置と、の間で移動させ、第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される。【００１２】
第１突出位置ではマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを上記所望の位置の皮膚組織に対し十分に差し込むことが出来る。【００１３】
この時には、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルが生物の皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力が皮膚の露出されている所望の位置の弾力性を低下させる。【００１４】
次に、第２突出位置ではマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルが生物の皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力を緩和することが出来る。即ち、皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織の弾力性が回復する。そして、この傾向は、外筒の一端開口が生物の皮膚の露出されている所望の位置に接触している場合にはさらに強まる。【００１５】
そしてこのような第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出されることにより、複数のマイクロニードルから流出された流体は生物の皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織内に素早く注入されることが出来る。【００１６】
しかも、外筒に対するマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の第１突出位置から第２突出位置への移動は、選択移動機構を操作することにより、誰でも容易に確実に行うことが出来る。【００１７】
従って、このように構成されていることを特徴とするこの発明に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具を使用することにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来る。【００１８】
しかも前記選択移動機構は、外筒と流体注入器との間に介在され、流体注入器に対する外筒の相対的な回転の方向及び量に対応して外筒の長手方向中心線に沿い流体注入器を前記第１突出位置と前記第２突出位置との間で移動させる、回転−直進移動変換機構を含む。【００１９】
このような選択移動機構は、構成が簡易で安価に提供されることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、一実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器はマルチマイクロニードルの複数のマイクロニードルを第１突出位置に配置させている。
【図２】図２は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、一実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器はマルチマイクロニードルの複数のマイクロニードルを第２突出位置に配置させている。
【図３】図３は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、一実施形態の変形例に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器はマルチマイクロニードルの複数のマイクロニードルを第１突出位置に配置させている。
【図４】図４は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、一実施形態の変形例に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器はマルチマイクロニードルの複数のマイクロニードルを第２突出位置に配置させている。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
［第１実施形態］
図１及び図２を参照して、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の為の、一実施形態に従った操作器具１４の構造について概略的に説明する。
【００２２】
この実施形態に従った操作器具１４により操作されるマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２は例えば医療分野において注射器として使用されることが検討されている。
【００２３】
流体注入器１２は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口１２ａと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）を備えている。流体注入器１２はさらに、流体保持筒１２ｂの流体保持空間に流体保持空間入口開口を介し上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材１２ｃを備えている。
【００２４】
医療分野においてマルチマイクロニードルデバイス１０は、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流体流出口に取り付けられて皮内注射する為に使用することが検討されている。
【００２５】
マルチマイクロニードルデバイス１０は、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）の流体（医療分野では薬液）の流体流出口１２ａに着脱可能に取り付けられる流出口取付口１０ａと流体注入器１２のピストン部材１２ｃの押圧により流体保持筒１２ｂの流体流出口１２ａから流出口取付口１０ａに流出された流体を一時的に保持する流体保持空間とが形成されている本体１０ｂと、本体１０ｂにおいて流出口取付口１０ａとは流体保持空間を挟んで反対側に位置している表面（この実施形態では平面）上に複数配置されたマイクロニードル１０ｃと、を備えている。
【００２６】
マルチマイクロニードルデバイス１０は、例えば、シリコン基板に公知のフォトリソグラフィ法を用いたエッチング加工を適用することにより作製することが出来る。さらには、当該シリコン製のマルチマイクロニードルデバイスを原版として、電鋳法により反転形状の複製版を作製し、複製版から樹脂製のマルチマイクロニードルデバイスを作成することも出来る。
【００２７】
マルチマイクロニードルデバイス１０は、少なくとも複数のマイクロニードル１０ｃが生体適合性材料で形成されていることが好ましく、マルチマイクロニードルデバイス１０の全体が生体適合性材料で形成されていることはさらに好ましい。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼，チタン，マンガン等を含む金属、例えば医療用シリコーン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸，ポリカーボネート等を含む樹脂，そして例えばシリコン等の無機材料を含む。
【００２８】
前述した如き生体適合性樹脂材料は、射出成形，インプリント，ホットエンボス，キャスティング等の公知の成形技術により、マルチマイクロニードルデバイス１０の少なくとも複数のマイクロニードル１０ｃ又はマルチマイクロニードルデバイス１０の全体へと加工されることが出来る。
【００２９】
複数のマイクロニードル１０ｃの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードル１０ｃの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル１０ｃの高さは、使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル１０ｃの高さは１００μｍ〜２０００μｍの範囲内で設定されることが好ましい。
【００３０】
複数のマイクロニードル１０ｃの夫々の全体形状は、円錐及び角錐を含む錐体形状、又は円錐形状又は角錐形状の先端部を伴った円柱又は角柱であって良い。複数のマイクロニードル１０ｃの夫々に対する微小な流体流出路の形成は、例えばマイクロドリル，レーザ光線，等を使用した公知の微小穴あけ加工により実行することが出来る。
【００３１】
本体１０ｂの前記平面上における複数のマイクロニードル１０ｃの配列は、使用目的に応じて、格子状，同心円状，ランダム状等であることが出来る。
【００３２】
この実施形態に従った操作器具１４は、一端開口１６ａと、他端開口１６ｂと、一端開口１６ａと他端開口１６ｂとの間を延出しマルチマイクロニードルデバイス１０を使用する流体注入器１２を流体注入器１２の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間１６ｃと、を有した外筒１６を備えている。
【００３３】
この実施形態に従った操作器具１４は、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を、第１突出位置と第２突出位置との間で移動させる選択移動機構１８をさらに備えている。
【００３４】
第１突出位置において流体注入器１２は、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃを、図１中に示されている如く、外筒１６の一端開口１６ａから第１距離まで外部空間に突出させられる。
【００３５】
第２突出位置において流体注入器１２は、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃを、図２中に示されている如く、外筒１６の一端開口１６ａから上述した第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出させられる。
【００３６】
この実施形態に従った操作器具１４では、第２位置において流体注入器１２からマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃを介し流体が流出される。
【００３７】
この実施形態では外筒１６の一端開口１６ａが開口している外筒１６の一端面は、皮膚接触表面１６ｄとして機能する。皮膚接触表面１６ｄは、生物の皮膚の表面に対し大きな摩擦力を発生させることなく摺動可能になるよう加工されていることが好ましい。
【００３８】
この実施形態に従った操作器具１４の選択移動機構１８は、外筒１６と流体注入器１２との間に介在され、流体注入器１２に対する外筒１６の相対的な回転の方向及び量に対応して外筒１６の長手方向中心線に沿い流体注入器１２を図１中に示されている第１位置と図２中に示されている第２位置との間で移動させる、回転−直進移動変換機構２０を含む。
【００３９】
この実施形態において、回転−直進移動変換機構２０は、外筒１６の周壁の内表面に設けられた雌ねじ部分２０ａと、流体注入器１２に設けられていて外筒１６の雌ねじ部分２０ａと螺合する雄ねじ部分２０ｂと、を含む。
【００４０】
この実施形態において、雌ねじ部分２０ａは外筒１６の周壁と一体的に形成されていることができる。
【００４１】
より詳細には、選択移動機構１８は、一端開口と他端開口とを有していて外筒１６の外周壁とマルチマイクロニードルデバイス１０を伴った流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）の外周壁との間に配置されている筒状の中間部材１８ａを備えている。中間部材１８ａの一端開口には流体注入器１２のマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの外周面が固定されていて、中間部材１８ａの一端開口と他端開口との間を延出している柱状空間内にマルチマイクロニードルデバイス１０に接続されている流体注入器１２が収容されている。中間部材１８ａは、マルチマイクロニードルデバイス１０を伴った流体注入器１２とともに外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で外筒１６の長手方向中心線に対し移動可能であり、中間部材１８ａの外周壁に雄ねじ部分２０ｂが設けられている。雄ねじ部材２０ｂは、中間部材１６ａの外周壁に一体的に形成されていることが出来る。
【００４２】
マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂと中間部材１８ａとは相互に別々に形成された後に例えば接着剤，スナップ係合，固定ねじ等を含む公知の固定構造によりマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂを中間部材１８ａに固定して良く、或いはマルチマイクロニードルデバイス１０と中間部材１８ａとは同時に一体的に形成されて良い。
【００４３】
即ち、この実施形態の雄ねじ部分２０ｂは、中間部材１８ａ及びマルチマイクロニードルデバイス１０を介して流体注入器１２の外周壁に設けられている。
【００４４】
外筒１６の周壁の外表面において一端開口１６ａから他端開口１６ｂに向かい離れた位置には、流体注入器１２に対する外筒１６の長手方向中心線の周りにおける外筒１６の回転を操作する手助けとなる回転操作部材１６ｅが設けられている。
【００４５】
この実施形態において操作器具１４はさらに、外筒１６の周壁の外表面において外筒１６の一端開口１６ａから他端開口１６ｂに向かい離れた部位（この実施形態では回転操作部材１６ｄよりも他端開口１６ｂに向かい離れた部位）に、外筒１６の周壁の外表面に対し外筒１６の長手方向中心線の回りで流体注入器１２とともに回転自在であるとともに前記長手方向中心線に沿った方向に移動自在である流体注入器保持筒２２をさらに備えている。
【００４６】
より詳細には、流体注入器１２及び中間部材１８ａは、外筒１６の他端開口１６ｂよりも外筒１６の長手方向中心線に沿い外方に突出していて、流体注入器保持筒２２もまた流体注入器１２及び中間部材１８ａと同様に、外筒１６の他端開口１６ｂよりも外筒１６の長手方向中心線に沿い外方に突出している。
【００４７】
中間部材１８ａの外周面においてマルチマイクロニードルデバイス１０ｂとは反対側の端面の近傍には流体注入器１２の長手方向中心線に対する径方向の外方に向かい少なくとも１つの係合突起１８ｂが突出している。
【００４８】
流体注入器保持筒２２において外筒１６とは反対側の端面には、流体注入器保持筒２２の長手方向中心線に沿い延出した少なくとも１つの嵌合溝２２ａが形成されている。流体注入器保持筒２２の少なくとも１つの嵌合溝２２ａに中間部材１８ａの少なくとも１つの係合突起１８ｂが図１中に示されている如く嵌合されることにより、流体注入器保持筒２２は中間部材１８ａ及び流体注入器１２と一体に外筒１６に対し外筒１６の長手方向中心線に沿い移動可能であるとともに外筒１６の長手方向中心線の周りに回転可能である。
【００４９】
中間部材１８ａの他端開口からは、マルチマイクロニードルデバイス１０に接続されている流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）の他端部位及びピストン部材１２ｃが外部空間中に突出されている。
【００５０】
この実施形態においては、流体注入器保持筒２２，外筒１６，中間部材１８ａ，そして流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）の夫々は、流体保持筒１２ｂが保持している流体（医療分野では薬液）の量を流体注入器保持筒２２及び外筒１６の外部から視認出来るよう透明な材料で形成されていることが好ましい。流体注入器保持筒２２及び外筒１６及び中間部材１８ａの夫々は、夫々の外周壁において流体注入器１２の流体保持筒１２ｂに対応した部位のみ透明な材料で形成されて良い。
【００５１】
次に、図１及び図２を参照しながら、前述した実施形態に従った操作器具１４によりマルチマイクロニードルデバイス１０を使用する流体注入器１２を操作して生物（この実施形態では、例えば人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器１２が保持している流体（例えば、薬液）を注入する手順を説明する。
【００５２】
最初に、前述した実施形態に従った操作器具１４の使用者は、流体注入器保持筒２２を持ち、選択移動機構１８の回転−直進移動変換機構２０により図１中に示されている如くマルチマイクロニードルデバイス１０が第１位置に配置されている間に、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂの流体流出口１２ａをマルチマイクロニードルデバイス１０の流出口取付口１０ａに着脱可能に取り付ける。
【００５３】
この時、前述した如く第１位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の周壁の外表面において一端開口１６ａが開口している一端部に着脱可能に被せられている図示しないキャップにより外力による破損から保護されることが出来る。
【００５４】
前記図示しないキャップを取り外した後に、生物（例えば、人）の皮膚組織に注入する為の流体（例えば、薬液）が流体注入器１２の流体保持筒１２ｂに既に満たされていて、ピストン部材１２ｃを少し押すことにより流体保持筒１２ｂが保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に流入させ、これ等を前記流体で満たす。
【００５５】
この後、使用者は流体注入器保持筒２２を保持したまま、図１中に示されている如く、生物（例えば、人）の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に、外筒１６の一端面の皮膚接触表面１６ｄを押し当てる。
【００５６】
この時、皮膚ＳＫの露出している所望の位置は、外筒１６の前記一端面の皮膚接触表面１６ｄにより皮膚ＳＫの内方に押される。
【００５７】
外筒１６の一端開口１６ａから外部に第１距離を突出している第１突出位置のマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃは、この時、外筒１６の前記一端面の皮膚接触表面１６ｄで押されている皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において外筒１６の前記一端面の一端開口１６ａで囲まれた領域に、図１中に示されている如く確実に突き刺される。
【００５８】
この時、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の上記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われている。
【００５９】
次に、流体注入器保持筒２２を保持している間に、外筒１６の回転操作部材１６ｅを操作して所定の回転方向に所定の回転量を回転させることにより、選択移動機構１８の回転−直進移動変換機構２０により、外筒１６に対し、マルチマイクロニードルデバイス１０に固定された流体注入器１２、マルチマイクロニードルデバイス１０を介し流体注入器１２に固定されている中間部材１８ａ、そして中間部材１８ａに対し前述した如く嵌合されている流体注入器保持筒２２を、図２中に示されている如く、外筒１６の長手方向中心線に沿い皮膚ＳＫの表面の前述した所望の位置から所定距離だけ外方に離間させる。
【００６０】
なお、上記所定距離を操作器具１４の外部から容易に視認できるように、外筒１６の周壁の外表面において流体注入器保持筒２２における外筒１６の側の端面が移動する範囲に目盛りを設置しておくことができる。
【００６１】
この結果、流体注入器１２を、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが外筒１６の一端開口１６ａから図１中に示されていた第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出した第２突出位置に移動させることができる。
【００６２】
このようにして図１中に示されている第１突出位置から図２中に示されている第２突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の一端開口１６ａから第１距離よりも短い第２距離を突出する。
【００６３】
第２突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃは、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において外筒１６の一端開口１６ａで囲まれた領域に対する押圧力を弱めるが上記領域の弾力性が回復することにより上記領域が複数のマイクロニードル１０ｃに追従し、その結果として、図２中に示されている如く、上記領域に対する複数のマイクロニードル１０ｃの突き刺しも維持されている。
【００６４】
マルチマイクロニードルデバイス１０が上述した如く図２中に示されている第２突出位置に保持されている間に、使用者は流体注入器１２のピストン部材１２ｃを押圧する。この結果、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの流体保持空間，そして複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、上記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図２中に複数の矢印で示す如く皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。
【００６５】
操作器具１４の流体注入器保持筒２２，外筒１６，中間部材１８ａ，そして流体注入器１２の流体保持筒１２ｂが前述した如く透明材料で形成されている場合、使用者は前記流体の注入量を操作器具１４の流体注入器保持筒２２，外筒１６，中間部材１８ａ，そして流体注入器１２の流体保持筒１２ｂを介して視認することにより、容易に確認することが出来る。
【００６６】
流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への前記流体の注入が終了した後には、操作器具１４が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。
【００６７】
さらに、前述した実施形態においては、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが図２中に示されていた如く第２突出位置に保持されている間に、使用者が流体注入器１２の外部に露出しているピストン部材１２ｃを押圧していた。しかしながら、この間にピストン部材１２ｃを押圧するのを、図１及び図２中に示されている、流体注入器選択駆動ユニット３０により行わせることが出来る。
【００６８】
このような流体注入器選択駆動ユニット３０は、流体注入器保持筒２２又は中間部材１８ａの外周面においてマルチマイクロニードルデバイス１０とは反対の部位に着脱可能に固定されることが出来、前述した如くピストン部材１２ｃの外部露出端を選択的に押圧するよう構成されている。このような構成は、ピストン部材１２ｃの外部露出端に当接させた図示しない駆動部材と、この駆動部材にピストン部材１２ｃの外部露出端に向かう付勢力を発揮する図示しない付勢力発生源と、図示しない付勢力発生源による付勢力の発生を選択的に行わせるスイッチ機構と、を含むことが出来る。
【００６９】
より具体的には、例えば図示しない付勢力発生源としては圧縮ばね又は引っ張りばね又は弾性材料又は圧縮空気を含む圧縮ガスの供給源の中から選択することが出来る。さらに、スイッチ機構としては、図示しない駆動部材を図示しない付勢力発生源からの付勢力に抗して移動を停止させておく公知の掛け金機構又は引き金式係合解除機構又は押し金式係合解除機構、又は図示しない駆動部材に対する圧縮空気を含む圧縮ガス供給源からの圧縮ガスの供給を選択的に行うことが出来る手動又は電磁駆動オン−オフ弁であることが出来る。
【００７０】
［変形例］
次に、図３及び図４を参照しながら、図１及び図２中に示されていた一実施形態に従った操作器具１４の変形例を説明する。
【００７１】
第１変形例の操作器具１４´の大部分の構成は図１及び図２中に示されていた一実施形態に従った操作器具１４の構成の大部分と同じである。従って、図３及び図４中に示されている変形例の操作器具１４´において、図１及び図２中に示されていた一実施形態に従った操作器具１４の構成部材と同じ構成部材には同じ参照符号を付して、これ等の構成部材についての詳細な説明は省略する。
【００７２】
変形例の操作器具１４´が一実施形態に従った操作器具１４と異なっているのは、外筒１６´の自身の長手方向中心線に沿った長さである。
【００７３】
マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂは、複数のマイクロニードル１０ｃが突出した表面（以下、先端表面という）１０ｄを有している。そして、この変形例においては、外筒１６´の自身の長手方向中心線に沿った長さが、図３中に示されている如く、外筒１６´の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２がマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃを外筒１６´の一端開口１６ａから第１距離まで外部に突出させた第１突出位置に配置されている間に、外筒１６´の一端開口１６ａがマルチマイクロニードルデバイス１０の先端表面１０ｄよりも外筒１６´の長手方向中心線に沿った方向において内方に位置するととともに、図４中に示されている如く、外筒１６´の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２がマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃを外筒１６´の一端開口１６ａから図３中に示されている第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出させた第２突出位置に配置されている間に、外筒１６´の一端開口１６ａがマルチマイクロニードルデバイス１０の先端表面１０ｄに対し外筒１６´の長手方向中心線に沿った方向において面一及び外方に突出しているかの何れか一方であることができる。
【００７４】
そして、図４中では、外筒１６´の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２がマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが前述した第２突出位置に配置されている間に、外筒１６´の一端開口１６ａがマルチマイクロニードルデバイス１０の先端表面１０ｄに対し外筒１６´の長手方向中心線に沿った方向において外方に突出している。
【００７５】
次に、図３及び図４を参照しながら、前述した変形例に従った操作器具１４´によりマルチマイクロニードルデバイス１０を使用する流体注入器１２を操作して生物（この変形例では、例えば人）の皮膚の露出している所望の箇所の皮膚組織に流体注入器１２が保持している流体（例えば、薬液）を注入する手順を説明する。
【００７６】
流体（例えば、薬液）が既に満たされている流体注入器１２の流体保持筒１２ｂの流体流出口１２ａが、図３中に示されている第１突出位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイス１０の流出口取付口１０ａに着脱可能に取り付けられているとともに、ピストン部材１２ｃが少し押されて流体保持筒１２ｂが保持している流体がマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を既に満たしている間に、使用者は流体注入器保持筒２２を保持したまま、図３中に示されている如く、生物（例えば、人）の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に、マルチマイクロニードルデバイス１０の先端表面１０ｄを押し当てる。
【００７７】
この結果、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが、生物（例えば、人）の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に確実に深く突き刺さる。この時、皮膚ＳＫの露出している所望の位置は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの先端表面１０ｄにより皮膚ＳＫの内方に押される。
【００７８】
次に、流体注入器保持筒２２を保持している間に、外筒１６´の回転操作部材１６ｅを操作して外筒１６´を所定の回転方向に所定の回転量を回転させることにより、選択移動機構１８の回転−直進移動変換機構２０により、外筒１６´に対し、マルチマイクロニードルデバイス１０に固定された流体注入器１２、マルチマイクロニードルデバイス１０を介し流体注入器１２に固定されている中間部材１８ａ、そして中間部材１８ａに対し前述した如く嵌合されている流体注入器保持筒２２を、図４中に示されている如く、外筒１６´の長手方向中心線に沿い皮膚ＳＫの表面の前述した所望の位置から所定距離だけ外方に離間させる。
【００７９】
なお、上記所定距離を操作器具１４´の外部から容易に視認できるように、外筒１６´の周壁の外表面において流体注入器保持筒２２における外筒１６´の側の端面が移動する範囲に目盛りを設置しておくことができる。
【００８０】
この結果、流体注入器１２を、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが外筒１６´の一端開口１６ａから図３中に示されていた第１距離よりも短い第２距離まで外部空間に突出した図４中に示されている第２突出位置に移動させることができる。
【００８１】
第２突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃは、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において外筒１６´の一端開口１６ａで囲まれた領域に対する押圧力を弱めるが上記領域の弾性力が回復することにより上記領域が複数のマイクロニードル１０ｃに追従し、その結果として、図４中に示されている如く、上記領域に対する複数のマイクロニードル１０ｃの突き刺しも維持されている。
【００８２】
マルチマイクロニードルデバイス１０が上述した如く図４中に示されている第２突出位置に保持されている間に、使用者は流体注入器１２のピストン部材１２ｃを押圧する。この結果、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの流体保持空間、そして複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路中に前述されていた如く満たされた流体を、上記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図４中に複数の矢印で示す如く皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。
【００８３】
操作器具１４´の流体注入器保持筒２２、外筒１６´，中間部材１８ａ，そして流体注入器１２の流体保持筒１２ｂが前述した如く透明材料で形成されている場合、使用者は前記流体の注入量を操作器具１４´の流体注入器保持筒２２、外筒１６´，中間部材１８ａ，そして流体注入器１２の流体保持筒１２ｂを介して視認することにより、容易に確認することが出来る。
【００８４】
流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への前記流体の注入が終了した後には、操作器具１４´が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。
【００８５】
さらに、この変形例においても、マルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃが図４中に示されていた如く第２突出位置に保持されている間に、使用者が流体注入器１２の外部に露出しているピストン部材１２ｃを押圧していた。しかしながら、この間にピストン部材１２ｃを押圧するのを、図１及び図２中に示されていた一実施形態の場合と同様に、図３及び図４中に示されている如く、流体注入器選択駆動ユニット３０により行わせることが出来る。
【００８６】
なお、図１及び図２を参照しながら前述した一実施形態の操作器具１４及び図３及び図４を参照しながら前述した変形例の操作器具１４´の夫々においては、回転−直進移動変換機構２０の雄ねじ部分２０ｂが流体注入器１２の流体保持筒１２ｂの外周面に直接形成されておらず、流体保持筒１２ｂが着脱可能に接続されているマルチマイクロニードルデバイス１０を介して流体保持筒１２ｂに固定されている中間部材１８ａの外表面に形成されている。しかしながら、この発明の概念に従えば、中間部材１８を省略して、回転−直進移動変換機構２０の雄ねじ部分２０ｂを流体注入器１２の流体保持筒１２ｂの外周面に直接形成しても良いことは当然である。
【００８７】
この場合には、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂの外周壁の他端の指用つばが流体注入器保持筒２２の嵌合溝２２ａに嵌合するよう嵌合溝２２ａを構成することが出来る。このようであれば、流体注入器保持筒２２を流体注入器２２の流体保持筒１２ｂと一体に流体保持筒１２ｂの長手方向中心線（即ち、外筒１６の長手方向中心線）に沿い移動させることが出来るし上記長手方向中心線の回りに回転させることも出来る。
【００８８】
さらにこのような、回転−直進移動変換機構２０を使用すれば、皮膚ＳＫの所望の位置に対するマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの突き刺し深さをｍｍもしくはサブｍｍの単位で制御することが可能である。
【符号の説明】
【００８９】
１０…マルチマイクロニードルデバイス、１０ａ…流出口取付口、１０ｂ…本体、１０ｃ…マイクロニードル、１０ｄ…先端表面、１２…流体注入器、１２ａ…流体流出口、１２ｂ…流体保持筒、１２ｃ…ピストン部材、１４…操作器具、１６…外筒、１６ａ…一端開口、１６ｂ…他端開口、１６ｃ…流体注入器収容空間、１６ｄ…皮膚接触表面、１６ｅ…回転操作部材、１８…選択移動機構、１８ａ…中間部材、１８ｂ…係合突起、２０…回転−直進移動変換機構、２０ａ…雌ねじ部分、２０ｂ…雄ねじ部分、２２…流体注入器保持筒、２２ａ…嵌合溝、ＳＫ…皮膚；
１４´…操作器具、１６´…外筒。
【図１】
2014061339.tif 000003
【図２】
2014061339.tif 000004
【図３】
2014061339.tif 000005
【図４】
2014061339.tif 000006
【国際調査報告】
2014061339.tif 000007
2014061339.tif 000008
2014061339.tif 000009
2014061339.tif 000010