【手続補正書】
【提出日】平成27年9月18日(2015.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト樹状細胞および上皮細胞２０５受容体（ＤＥＣ−２０５）に結合し、それぞれ以下のＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３配列を含む重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、単離されたモノクローナル抗体：
（ｉ）コンセンサス配列：（Ｉ，Ｎ，Ｔ，Ｓ）Ｙ（Ｇ，Ｎ，Ａ）Ｍ（Ｈ，Ｙ）（配列番号９７）から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１；
（ｉｉ）コンセンサス配列：（Ｖ，Ｉ，Ｆ，Ｔ，Ａ）Ｉ（Ｗ，Ｇ）（Ｙ，Ｔ）（Ｄ，Ｇ）Ｇ（Ｓ，Ｇ，Ｙ）（Ｎ，Ｔ）（Ｋ，Ｐ）Ｙ（Ｙ，Ａ，Ｖ）（Ａ，Ｇ，−）ＤＳＶＫＧ（配列番号９８）から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２；
（ｉｉｉ）コンセンサス配列：（Ａ，Ｇ，Ｙ，Ｓ，Ｐ，−）（Ｐ，Ｗ，Ｓ，Ｒ）（Ｙ，Ａ，Ｈ）ＦＤ（Ｙ，Ｌ，Ｖ）（配列番号９９）から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３；
（ｉｖ）コンセンサス配列：ＲＡＳＱ（Ｓ，Ｇ）（Ｉ，Ｖ）ＳＳ（Ｙ，Ｗ，Ａ）ＬＡ（配列番号１００）から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１；
（ｖ）コンセンサス配列：（Ｄ，Ａ）ＡＳ（Ｎ，Ｓ）（Ｒ，Ｌ）（Ａ，Ｑ，Ｅ）（Ｔ，Ｓ）（配列番号１０１）から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２；および
（ｖｉ）コンセンサス配列：ＱＱ（Ｒ，Ｙ，Ｆ）（Ｒ，Ｎ）（Ｔ，Ｓ，Ｎ）（Ｙ，Ｗ，−）（Ｐ，−）（Ｙ，Ｌ，Ｈ，−）（Ｔ，−）（配列番号１０２）から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３、
ここで、
「−」はその共通の位置にアミノ酸残基が存在しないというオプションを示し、および
該抗体は、少なくとも１つの以下の性質を示す：
（ａ）表面プラズモン共鳴によって決定した場合に少なくとも１０８Ｍ−１の親和定数でヒトＤＥＣ−２０５に結合する；
（ｂ）ＤＥＣ−２０５を発現するヒト樹状細胞への結合後に内在化する；
（ｃ）抗原に対するヒトＣＤ４＋Ｔ細胞応答を生成または増強する；
（ｄ）抗原に対するヒトＣＴＬまたはＮＫＴ応答を生成または増強する；
（ｅ）樹状細胞中の抗原プロセシング区画に局在する；または
（ｆ）末梢ＣＤ８＋Ｔ細胞寛容を誘導する。
【請求項２】
前記ヒトＣＤ４＋Ｔ細胞応答が、ＭＨＣクラスＩ経路またはＭＨＣクラスＩＩ経路またはその両方のいずれかによって媒介される、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
配列番号２８、４、１６、４０、５２、７６、６４、および７０からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項１または２に記載の抗体。
【請求項４】
配列番号３４、１０、２２、４６、５８、および８２からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項５】
（ａ）配列番号２８のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号３４のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
（ｂ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号１０のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
（ｃ）配列番号１６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号２２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
（ｄ）配列番号４０のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号４６のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
（ｅ）配列番号５２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号５８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；ならびに
（ｆ）配列番号７６のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および配列番号８２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域
からなる群から選択される重鎖可変領域および軽鎖可変領域のアミノ酸配列とそれぞれ９５％〜９９％同一であるアミノ酸配列を有する重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、ヒト樹状細胞および上皮細胞２０５受容体（ＤＥＣ−２０５）に結合する単離モノクローナル抗体。
【請求項６】
前記抗体がヒト抗体またはキメラ抗体である、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項７】
前記抗体が、ＩｇＧ１抗体、ＩｇＧ２抗体、ＩｇＧ３抗体、ＩｇＧ４抗体、ＩｇＭ抗体、ＩｇＡ１抗体、ＩｇＡ２抗体、ＩｇＡｓｅｃ抗体、ＩｇＤ抗体、およびＩｇＥ抗体からなる群から選択される、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項８】
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体をコードするヌクレオチド配列を含む発現ベクター。
【請求項９】
請求項８に記載の発現ベクターで形質転換された細胞。
【請求項１０】
抗原に連結した請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体を含む分子コンジュゲート。
【請求項１１】
前記抗原が、病原体成分、腫瘍抗原、アレルゲンおよび自己抗原からなる群から選択される、請求項１０に記載の分子コンジュゲート。
【請求項１２】
前記腫瘍抗原が、βｈＣＧ、ｇｐ１００またはＰｍｅｌ１７、ＨＥＲ２／ｎｅｕ、ＷＴ１、メソセリン、ＣＥＡ、ｇｐ１００、ＭＡＲＴ１、ＴＲＰ−２、ＮＹ−ＢＲ−１、ＮＹ−ＣＯ−５８、ＭＮ（ｇｐ２５０）、イディオタイプ、チロシナーゼ、テロメラーゼ、ＳＳＸ２、ＭＵＣ−１、ＭＡＲＴ１、メラン−Ａ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−１、ＭＡＧＥ−３、ＭＡＧＥ−Ａ３、および高分子量黒色腫関連抗原（ＨＭＷ−ＭＡＡ）からなる群から選択される、請求項１１に記載の分子コンジュゲート。
【請求項１３】
前記抗原が、ＨＩＶ、ＨＰＶ、ＨＢＶ、またはＨＣＶに由来する、請求項１０に記載の分子コンジュゲート。
【請求項１４】
細胞毒性薬、免疫抑制薬、および化学療法薬からなる群から選択される治療薬をさらに含む、請求項１１乃至１３のいずれか一項に記載の分子コンジュゲート。
【請求項１５】
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体と異なる結合特異性を有する分子に連結した請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体を含む二重特異性分子。
【請求項１６】
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体および薬学的に有効なキャリアを含む組成物。
【請求項１７】
治療薬と組み合わせてなる、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
被験体におけるＤＥＣ−２０５への抗原のターゲティングのための請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
被験体における抗原に対する免疫応答を誘導または増強するための請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
抗原に対する被験体のＴ細胞媒介性免疫応答を誘導または増強するための請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】
被験体を免疫化するための請求項１６に記載の組成物。
【請求項２２】
被験体の障害を治療するための請求項１６に記載の組成物。
【請求項２３】
生物学的サンプル中のＤＥＣ−２０５の有無を検出する方法であって、
（ａ）生物学的サンプルを請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体と接触させる工程であって、該抗体が検出可能な物質で標識されている、接触させる工程、および
（ｂ）ＤＥＣ−２０５に結合した該抗体を検出し、それにより、該生物学的サンプル中のＤＥＣ−２０５の有無を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２４】
被験体におけるＢ細胞に抗原をターゲティングするための、該抗原に連結した請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体を含む分子コンジュゲートを含む組成物。
【請求項２５】
被験体における抗原に対する免疫応答を誘導または増強するための、該抗原に連結した請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体を含む分子コンジュゲートを含む組成物。
【請求項２６】
抗原に対して被験体を免疫化するための、該抗原に連結した請求項１乃至５のいずれか一項に記載の抗体を含む分子コンジュゲートを含む組成物。