(57)【要約】【課題】  薬剤と粘性媒体とを分離した状態で収納して、携行可能とし、経口投与する際に、個々の薬剤を被覆した上で、被覆した薬剤を粘性媒体と一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成して、経口投与できる薬剤経口投与装置の提供【解決手段】  薬剤経口投与装置１００は、薬剤封入部１０１、媒体封入部１０３、先端差込部１０５、カバー部１０７、及び、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を有している。薬剤・粘性媒体間融着部は、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で融着されている。これにより、粘性媒体が封入されている媒体封入部１０３を指でつまむことにより、粘性媒体と薬剤とを混合させ、薬剤被覆媒体を容易に形成させることができる。薬剤のみでは飲み込むことが難しい者であっても、薬剤被覆媒体を用いることによって、容易に薬剤を経口投与できる。【選択図】  図１
2014064840.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤及び所定の栄養素を補給するためのを含む薬剤類を被覆するための粘性媒体であって、被覆した前記薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体、
前記粘性媒体を封入する媒体封入部、
前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部であって、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で融着されている薬剤・粘性媒体間融着部、
前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間融着部に隣接して位置する薬剤封入部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項２】
請求項１に係る薬剤経口投与装置において、
前記カバー部が配置される側に形成される第１の端部に配置されるカバー部であって、前記第１の端部とは異なる第２の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項３】
請求項２に係る薬剤経口投与装置において、
前記薬剤封入部は、さらに、
前記第２の端部を形成する先端差込部であって、前記端部収納用開口に差し込まれて収納される先端差込部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項４】
請求項３に係る薬剤経口投与装置において、
前記端部収納用開口に前記先端差込部を差し込む際に、前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられる薬剤経口投与装置。
【請求項５】
請求項４に係る薬剤経口投与装置において、
前記カバー部は、さらに、
前記先端差込部が前記端部収納用開口に収納された状態で形成される前記媒体封入部と前記薬剤封入部との重なり部を収納するための薬剤・媒体部収納用開口を有する薬剤経口投与装置。
【請求項６】
請求項１〜請求項５に係るいずれかの薬剤経口投与装置において、さらに、
前記薬剤封入部は、さらに、
１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で融着される補償融着部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項７】
請求項１〜請求項６に係るいずれかの薬剤経口投与装置において、さらに、
前記粘性媒体は、
円錐台形状の測定容器であって、上底面の直径が５８ｍｍ、下底面の直径が４３ｍｍ、高さが３０ｍｍであり、下底面から１０ｍｍの側面の位置に所定の線を有している、ポリエチレン製である前記測定容器を、前記粘性媒体の表面上に配置し、前記測定容器に所定の分銅をゆっくりと載置し、前記測定容器の前記線が前記粘性媒体の表面と同じ高さになった時の前記分銅の重量を読みとることによって計測した耐荷重が、１０ｇ〜１０００ｇであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項８】
請求項７に係る薬剤経口投与装置において、
前記粘性媒体は、
液状の前記粘性媒体を前記媒体封入部に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって前記媒体封入部全体に１つの塊として形成されるものである場合には、前記耐荷重が２０ｇ〜１０００ｇであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項９】
請求項７に係る薬剤経口投与装置において、
前記粘性媒体は、
液状の前記粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、前記媒体封入部に封入されるものである場合には、前記耐荷重が１０ｇ〜１５０ｇであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項１０】
請求項１〜請求項９に係るいずれかの薬剤経口投与装置において、
所定の前記薬剤類、
を有する薬剤経口投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を経口投与するための薬剤経口投与装置に関し、特に、個々の薬剤を被覆した上で、複数の被覆した薬剤を一体化した薬剤被覆媒体を形成するものに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の粘体状薬品調製製品１０について図２０を用いて説明する。粘体状薬品調製製品１０の容器１１は、素材が例えばポリプロピレンやポリエチレン等である一対のシートの表面と背面が貼り合わされ、一対のシートの間に密閉した空間１２が形成されたものである。なお、容器１１の構成は上記のものに限られず、その内部に密閉した空間を有するものであればよい。【０００３】
前記容器１１の密閉した空間には、隔離部１３によって液体用隔室１２ａ  と薬剤用隔室１２ｂとに分割されている。この隔離部１３は、例えば液体用隔離部１２ａ内の圧力が高くなると、液体用隔室１２ａと薬剤用隔室１２ｂとの間が連通するように形成されている。【０００４】
前記液体用隔室１２ａ
には、例えば精製水やお茶、ジュース等の清涼飲料水などの液体５が収容されている。一方、薬剤用隔室１２ｂ
には、上述した本発明の粘体状薬品調製剤１が収容されている。【０００５】
粘体状薬品調製製品１０の容器１１を手で強く握ると、液体用隔室１２ａや薬剤用隔室１２ｂが圧迫され、その内部の圧力が高くなる。すると、容器１１の隔離部１３が液体用隔室１２ａと薬剤用隔室１２ｂとを分割しておくことができなくなり、液体用隔室１２ａ  と薬剤用隔室１２ｂ  とが連通される。このため、液体用隔室１２ａ内の液体５と薬剤用隔室１２ｂ内の粘体状薬品調製剤１とが混じり合うので、粘体状薬品調製剤１が粘体状に調製される。（特許文献１）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１３７８１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
前述の粘体状薬品調製製品１０には、以下に示すような改善すべき点がある。液体用隔室１２ａ
に収容されている液体５と、薬剤用隔室１２ｂ に収容されている粘体状薬品調製剤１とは、容器１１を手で強く握ると、隔離部１３が破壊されて、混じり合う。すなわち、隔離部１３は、手で強く握る程度の力で密着するように形成されている。【０００８】
一方、薬剤をゼリー等の粘性媒体と一緒に飲み込むことによって、薬剤の経口投与を補助する場合、薬剤と粘性媒体とを隣接して配置し、前述の隔離部１３を配置したとしても、両者を混合するには手で強く握るほどの相当の力を要する。また、粘性媒体に強く握るほどの力を加えると、粘性媒体が勢いよく飛び散ってしまうという不具合が生ずる可能性がある。【０００９】
そこで、本発明は、薬剤と粘性媒体とを分離した状態で収納して、携行可能とし、経口投与する際に、個々の薬剤を被覆した上で、複数の被覆した薬剤を一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成して、経口投与できる薬剤経口投与装置を提供することを目的とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、薬剤及び所定の栄養素を補給するためのを含む薬剤類を被覆するための粘性媒体であって、被覆した前記薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体、前記粘性媒体を封入する媒体封入部、前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部であって、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で閉じられている薬剤・粘性媒体間融着部、前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間分離部に隣接して位置する薬剤封入部、を有する。【００１１】
これにより、媒体封入部に封入されている粘性媒体に指でつまむ程度の力を加えるだけで、薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破り、粘性媒体を薬剤封入部の方向へ移動させることができる。したがって、薬剤封入部に薬剤類を封入しておけば、薬剤類と粘性媒体とによって、個々の薬剤類を被覆した上で、被覆した薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。薬剤被覆媒体を用いることによって、薬剤類だけでは飲み込むことが難しい者であっても、容易に薬剤類を経口投与することができる。【００１２】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記カバー部が配置される側に形成される第１の端部に配置されるカバー部であって、前記第１の端部とは異なる第２の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、を有する。【００１３】
これにより、薬剤経口投与装置において、第１の端部と第２の端部とを合わせた２つ折り状態とすることができる。よって、薬剤経口投与装置を小型化することができる。【００１４】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記第２の端部を形成する先端差込部であって、前記端部収納用開口に差し込まれて収納される先端差込部、を有する。【００１５】
これにより、容易に薬剤経口投与装置を２つ折り状態とすることができる。【００１６】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記端部収納用開口に前記先端差込部を差し込む際に、前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられる。【００１７】
これにより、薬剤経口投与装置は、薬剤・粘性媒体間融着部と媒体封入部との境目で折り曲げられて、２つ折りにした状態となっているため、２つ折り状態において、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の方向に移動することがない。よって、２つ折り状態において、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破ってしまうことを防止することができる。【００１８】
本発明に係る薬剤経口投与装置では、前記カバー部は、さらに、前記先端差込部が前記端部収納用開口に収納された状態で形成される前記媒体封入部と前記薬剤封入部との重なり部を収納するための薬剤媒体部収納用開口を有する。【００１９】
これにより、薬剤経口投与装置を容易に４つ折り状態にすることができる。つまり、薬剤経口投与装置を容易に小型化することができる。【００２０】
本発明に係る薬剤経口投与装置では、前記薬剤封入部は、さらに、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で閉じられる補償融着部、を有する。【００２１】
これにより、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破った場合であっても、粘性媒体が薬剤類が存在する位置まで到達することを防止することができる。【００２２】
本発明に係る薬剤経口投与装置では、前記粘性媒体は、円錐台形状の測定容器であって、上底面の直径が５８ｍｍ、下底面の直径が４３ｍｍ、高さが３０ｍｍであり、下底面から１０ｍｍの側面の位置に所定の線を有している、ポリエチレン製である前記測定容器を、前記粘性媒体の表面上に配置し、前記測定容器に所定の分銅をゆっくりと載置し、前記測定容器の前記線が前記粘性媒体の表面と同じ高さになった時の前記分銅の重量を読みとることによって計測した耐荷重が、１０ｇ〜１０００ｇであること、を特徴とする。【００２３】
これにより、経口投与の際に使用者が飲み込みやすい薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。【００２４】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記粘性媒体は、液状の前記粘性媒体を前記媒体封入部に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって前記媒体封入部全体に１つの塊として形成されるものである場合には、前記耐荷重が２０ｇ〜１０００ｇであること、を特徴とする。【００２５】
これにより、粘性媒体が前記媒体封入部全体に１つの塊として形成されるものであっても、経口投与の際に使用者が飲み込みやすい薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。【００２６】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記粘性媒体は、液状の前記粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、前記媒体封入部に封入されるものである場合には、前記耐荷重が１０ｇ〜１５０ｇであること、を特徴とする。【００２７】
これにより、粘性媒体が所定の大木債に裁断されて前記媒体封入部に封入されるものであっても、経口投与の際に使用者が飲み込みやすい薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。  本発明に係るいずれかの薬剤経口投与装置は、所定の薬剤類、を有する。【００２８】
これにより、使用者に自ら薬剤類を封入する手間をかけることがない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置１００の外観図である。
【図２】耐荷重容器Ｐの形状及び使用方法を示す図であり、Ａは耐荷重容器Ｐの上面図を、Ｂは耐荷重容器Ｐの正面図を、Ｃは耐荷重容器Ｐの底面図を、Ｄは耐荷重容器Ｐの使用方法を示す図を、それぞれ示している。
【図３】粘性媒体の服用実験を示す図であり、Ａは使用する粘性媒体の種類を、Ｂは実験の結果を、Ｃは実験における耐荷重と取り出し性の関係を、Ｄは実験における耐荷重と残留性の関係を、それぞれ示している。
【図４】粘性媒体の服用実験を示す図であり、Ａは使用する粘性媒体の種類を、Ｂは実験の結果を、Ｃは実験における耐荷重と服用性の関係を、Ｄは実験における耐荷重と残留性の関係を、それぞれ示している。
【図５】粘性媒体の服用実験を示す図であり、Ａは使用する粘性媒体の種類及び実験の結果を、Ｂは実験における耐荷重と服用性の関係を、それぞれ示している。
【図６】粘性媒体の適正な強度を決めるための実験結果である。
【図７】薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるための実験結果である。
【図８】薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるための実験結果である。
【図９】薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるための実験結果である。
【図１０】薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるための実験結果である。
【図１１】薬剤経口投与装置１００の使用方法を示す図である。
【図１２】本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置２００の外観図である。
【図１３】薬剤経口投与装置２００の使用方法を示す図である。
【図１４】薬剤経口投与装置２００の使用方法を示す図である。
【図１５】薬剤経口投与装置２００の使用方法を示す図である。
【図１６】本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置３００の外観図である。
【図１７】本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置４００の外観図である。
【図１８】薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるための実験結果である。
【図１９】薬剤経口投与装置４００の使用方法を示す図である。
【図２０】薬剤経口投与装置の従来技術を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明の実施例について、図面を参照しながら詳細に説明していく。
【実施例１】
【００３１】
第１  構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置１００について、図１を用いて説明する。【００３２】
薬剤経口投与装置１００は、一枚のシートを、対向して位置する端部を熱によって融着し、筒状にし、さらに平面状にして形成したものである。使用するシートは、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等を素材としている。【００３３】
薬剤経口投与装置１００は、薬剤封入部１０１、媒体封入部１０３、先端差込部１０５、カバー部１０７、及び、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を有している。薬剤封入部１０１、媒体封入部１０３、先端差込部１０５、及びカバー部１０７は、直線状に位置している。薬剤封入部１０１及び媒体封入部１０３は、薬剤経口投与装置１００の中央付近に隣接して位置する。先端差込部先端差込部１０５は、薬剤経口投与装置１００において、カバー部１０７が形成する端部とは異なる端部を形成する。カバー部１０７は、媒体封入部１０３に隣接して位置する。また、カバー部１０７は、先端差込部１０１が形成している端部とは異なる、もう一方の端部を形成する。【００３４】
薬剤封入部１０１には、所定の薬剤が封入される。封入する薬剤は、錠剤、カプセル剤、顆粒等、いずれの形状であってもよい。なお、図１においては、封入する薬剤として、錠剤Ｔを例示している。【００３５】
粘性媒体封入部１０３には、所定の粘性を有し、個々の薬剤を被覆した上で、被覆した薬剤と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体が封入される。本実施例においては、粘性媒体として、いわゆるゼリーを用いている。粘性媒体を用いることによって、薬剤の状態では飲み込むことが難しい患者に対しても、容易に経口投与できるようになる。なお、粘性媒体については後述する。【００３６】
薬剤封入部１０１と粘性媒体封入部１０３とは、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を介して、隣接する。薬剤・粘性媒体間融着部１０９は、粘性媒体を媒体封入部１０３に配置した後、シートを熱によって融着することによって形成する。薬剤・粘性媒体間融着部１０９は、粘性媒体封入部１０３の内圧が所定以上高くなると融着が剥がれる程度の融着強度を持つように形成する。【００３７】
粘性媒体封入部１０３とカバー部１０７とは、粘性媒体・カバー部間融着部１１３を介して隣接する。粘性媒体・カバー部間融着部１１３は、薬剤・粘性媒体間融着部１０９と同様、シートを熱によって融着させることによって形成する。ただし、粘性媒体・カバー部間融着部１１３は、粘性媒体を媒体封入部１０３に配置する前に融着しておく。【００３８】
なお、粘性媒体・カバー部間融着部１１３は、薬剤・粘性媒体間融着部１０９よりも強い強度となるように融着する。これにより、粘性媒体封入部１０３を所定の内圧にすることによって、粘性媒体・カバー部間融着部１１３の融着を維持しつつ、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着を剥がすことができる。また、粘性媒体封入部１０３に位置する粘性媒体を、カバー部１０７の方向ではなく、薬剤封入部１０３の方向に移動させることができる。【００３９】
先端差込部１０５は、薬剤封入部１０１と隣接する端部とは異なる端部に向かって傾斜するように形成されている。これにより、先端差込部１０５を、先端差込部収納用開口１１７に容易に挿入できる。【００４０】
また、先端差込部１０５を、薬剤を経口投与しようとする患者の口腔内に容易に挿入できる。さらに、先端差込部１０５を患者の口腔内に挿入した際に、先端差込部１０５をショベル状にできるため、薬剤と粘性媒体との薬剤被覆媒体を患者の口腔内に容易に挿入できる。なお、先端差込部１０５は、患者の口腔内に挿入することができるように、口腔内に挿入した際に喉に当たらない程度の長さに形成されている。【００４１】
このように、先端差込部１０５は、収納の際に先端差込部収納用開口１１７に挿入され、薬剤経口投与装置１００の２つ折り状態を維持すること、及び、薬剤被覆媒体を口腔内に容易に経口投与することを目的として形成されている。【００４２】
カバー部１０７は、先端差込部収納用開口１１７を有している。先端差込部収納用開口１１７は、互いに対向して位置するシートの一つ、カバー部１１７の側面に形成される。先端差込部収納用開口１１７は、半円形状の切り欠きとして形成されている。先端差込部収納用開口１１７に、先端差込部１０５を挿入することによって、薬剤経口投与装置１００を２つ折りの状態にすることができる。【００４３】
第２  粘性媒体
粘性媒体は、粘度や耐荷重が小さすぎても大きすぎても、経口投与された薬剤被覆媒体を飲み込む際に、何らかの問題を発生しやすくなる。したがって、粘性媒体は、適切な耐荷重とする必要がある。そこで、粘性媒体の適正な耐荷重を決めるべく服用実験を行った。【００４４】
１．耐荷重実験
服用実験を行う前に、粘性媒体の耐荷重を計測すべく、粘性媒体に対して下記の耐荷重実験を行った。ここで、媒体封入部１０３に封入する粘性媒体としては、液状の被験粘性媒体を媒体封入部１０３に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって媒体封入部１０３全体に１つの塊として形成されるものと、液状の被験粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、媒体封入部１０３に封入されるものとがある。以下においては、前者を一体型の粘性媒体とし、後者を裁断型の粘性媒体と記述する。
（１）所定の粘性媒体（以下、被験粘性媒体）を所定の容器に配置する。なお、予め被験粘性媒体の粘度を、Ｂ型粘度計を用いて計測しておく。
（２）容器に配置した被験粘性媒体上に、側面に赤線が記された耐荷重測定容器Ｐを載置する。耐荷重測定容器Ｐについて図２を用いて説明する。図２において、Ａは耐荷重測定容器Ｐの上面図を、Ｂは耐荷重測定容器Ｐの正面図を、Ｃは耐荷重測定容器Ｐの底面図を、ぞれぞれ示している。耐荷重測定容器Ｐは、上底面の直径が５８ｍｍ、下底面の直径が４３ｍｍ、高さが３０ｍｍの円錐台形状であり、下から１０ｍｍの側面の位置に所定の赤線Ｌを有している。また、耐荷重測定容器Ｐは、ポリエチレン製であり、重量は１．９ｇである。
（３）耐荷重測定容器Ｐに分銅Ｗをゆっくりと載置する。
（４）図２Ｄに示すように、耐荷測定重容器Ｐの赤線Ｌが粘性媒体の表面と同じ高さになった時の分銅Ｗの重量を読みとる。このとき、耐荷重測定容器Ｐの重量は無視する。
（５）５回の繰返しを行い、平均値を算出する。【００４５】
次に、粘性媒体の適正な耐荷重を決めるべく、粘性媒体を用いた以下の服用試験１〜服用実験３を実施した。【００４６】
２．服用実験１
（１）図３Ａに示す耐荷重を有する一体型の粘性媒体Ｇ１〜Ｇ７を用意する。
（２）各一体型の粘性媒体Ｇ１〜Ｇ７を媒体封入部１０３に封入し、所定の粉末状の薬を所定のオブラートで包んだ薬剤を媒体封入部１０３に配置した薬剤経口投与装置１００（以下、被験薬剤経口投与装置Ａ）を一体型の粘性媒体Ｇ１〜Ｇ７毎に、所定数、作成する。
（３）被験薬剤経口投与装置Ａを用いて所定数の服用者が薬剤を服用し、媒体封入部１０３からの取り出し性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Ａを評価した。ここで、取り出し性とは、服用者が薬剤封入部１０１において形成した薬剤被覆媒体を先端差込部１０５に向かって移動させる際の取り出し易さを、服用者の感覚によって評価したものである。なお、評価に当たっては、５：取り出し易い〜１：取り出しにくいを基準に５段階で評価する。
（４）各服用者は、さらに、媒体封入部１０３からの残留性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Ａを評価した。ここで、残留性とは、服用者が薬剤被覆媒体を服用した後に、口内及び喉内に残留感が残るか否かを、服用者の感覚によって評価したものである。あると判断した人数の割合を示す。（５）取り出し性については、各服用者の評価の平均値を算出する。残留性については、一体型の粘性媒体Ｇ１〜Ｇ７毎に、残留感があるとした服用者の人数の割合を残留率として算出する。【００４７】
実験の結果を図３Ｂに示す。また、図３Ｂにおける耐荷重と取り出し性の関係を図３Ｃに、図３Ｂにおける耐荷重と残留性の関係を図３Ｄに、それぞれ示す。【００４８】
図３Ｃに示すように、取出し性については、粘性媒体Ｇ７が特に劣っている。また、図３Ｄに示すように、残留性についても、粘性媒体Ｇ７が劣っている。よって、一体型の粘性媒体における耐荷重の下限値は、２０ｇとすることが妥当と考えられる。【００４９】
３．服用実験２
（１）図４Ａに示す耐荷重を有する一体型の粘性媒体Ｈ１〜Ｈ５を用意する。
（２）各一体型の粘性媒体Ｈ１〜Ｈ７を媒体封入部１０３に封入し、所定の錠剤又はカプセルの薬剤を媒体封入部１０３に配置した薬剤経口投与装置１００（以下、被験薬剤経口投与装置Ｂ）を、一体型の粘性媒体Ｈ１〜Ｈ５毎に、所定数、作成する。
（３）被験薬剤経口投与装置Ｂを用いて所定名の服用者が薬剤を服用し、媒体封入部１０３からの服用性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Ａを評価した。ここで、服用性とは、服用者が薬剤被覆媒体を飲み込む際の喉越しの抵抗感を評価する。なお、評価に当たっては、５：抵抗感全くない、４：抵抗感ほとんどなし、３：喉に感ずるが普通に飲める、２：抵抗感やや大きいが飲める、１：抵抗感が非常に大きいか飲めない、を基準に評価する。
（４）各服用者は、さらに、媒体封入部１０３からの残留性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Ｂを評価した。
（５）服用実験１と同様に、服用性及び残留率を算出する。【００５０】
実験の結果を図４Ｂに示す。また、図４Ｂにおける耐荷重と取り出し性の関係を図４Ｃに、図４Ｂにおける耐荷重と残留性の関係を図４Ｄに、それぞれ示す。【００５１】
図４Ｃ及び図４Ｄから、薬剤が錠剤であっても、カプセルであっても、服用性、残留性と粘性媒体の耐荷重とは関連性があるといえる。さらに、粘性媒体の耐荷重が低すぎても高すぎても、服用性及び残留性が悪くなる傾向がある。図４Ｃ及び図４Ｄに示すように、服用性及び残留性の観点から、一体型の粘性媒体における耐荷重の上限値は、１０００ｇとすることが妥当と考えられる。【００５２】
４．服用実験３
（１）図５に示す耐荷重を有する裁断型の粘性媒体Ｉ１〜Ｉ１３を用意する。
（２）各裁断型の粘性媒体Ｉ１〜Ｉ１３を媒体封入部１０３に封入し、所定の錠剤を媒体封入部１０３に配置した薬剤経口投与装置１００（以下、被験薬剤経口投与装置Ｃ）を、一体型の粘性媒体Ｉ１〜Ｉ１３毎に、所定数、作成する。
（３）被験薬剤経口投与装置Ｃを用いて、所定名の服用者が薬剤を服用し、媒体封入部１０３からの服用性の観点の観点から、各服用者が被験薬剤経口投与装置Ｃを評価した。
（４）服用実験１と同様に、服用性を算出する。【００５３】
実験の結果を図５の服用性欄に示す。また、図５における耐荷重と服用性の関係を図６に、それぞれ示す。【００５４】
図６から、裁断型の粘性媒体において、服用性と粘性媒体の耐荷重とは関連性があるといえる。粘性媒体の耐荷重の上昇と共に服用性が良くなり、更に、上昇すると服用性は悪くなる傾向がある。図６に基づき、服用性の観点から、裁断型の粘性媒体における耐荷重は、１０ｇ〜１５０ｇとすることが妥当と考えられる。なお、服用性における許容下限値は、「２」に設定している。【００５５】
５．まとめ
上記服用実験から、薬剤経口投与装置１００で用いる粘性媒体としては、耐荷重が１０〜１０００ｇの範囲が許容範囲と考えられる。また、粘性媒体が一体型の粘性媒体である場合には、特に、耐荷重が２０〜１０００ｇであることが好ましい。さらに、粘性媒体が裁断型の粘性媒体である場合には、特に、耐荷重が１０ｇ〜１５０ｇであることが好ましい。【００５６】
第３  薬剤・粘性媒体間融着部１０９
薬剤・粘性媒体間融着部１０９は、薬剤経口投与装置１００の携帯時、搬送時に、媒体封入部１０３から粘性媒体が漏洩しないようにする漏洩防止を目的として形成される。ただし、薬剤経口投与装置１００の使用時には、媒体封入部１０３から粘性媒体を取り出しやすいように、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を形成する必要がある。したがって、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を形成するにあたっては、携帯時、搬送時に媒体封入部１０３から粘性媒体が漏洩しないようにするとともに、使用時に媒体封入部１０３から粘性媒体を取り出しやすいようにシートを融着する必要がある。【００５７】
１．粘性媒体の漏洩
薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が小さいと、２つ折り状態（図１１Ａ、図１１Ｂ参照）で携行、搬送する際に、媒体封入部１０３に負荷が掛かり、媒体封入部１０３から粘性媒体が漏洩する。そこで、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるべく、粘性媒体の漏洩の観点の観点から、以下の実験を行った。
（１）以下の４種類の所定の薬剤経口投与装置１００（以下、被験薬剤経口投与装置）を用意する。
媒体封入部１０３：幅（内径）２５ｍｍ
粘性媒体の封入量：３．５ｍｌ
薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度：１０ｇｆ／１５ｍｍ、１５ｇｆ／１５ｍｍ、１８ｇｆ／１５ｍｍ、３５ｇｆ／１５ｍｍ（融着強度は、被験薬剤経口投与装置を１５ｍｍ幅に切断し、引張り試験にて測定した引っ張り強度を使用）
（２）２つ折り状態における被験薬剤経口投与装置において、媒体封入部１０３に荷重をかけて、媒体封入部１０３から薬剤・粘性媒体間融着部１０９を介して粘性媒体が漏洩したときの荷重（耐荷重）を計測する。【００５８】
実験の結果を図７に示す。また、実験結果をグラフ化したものを図８に示す。【００５９】
携行、搬送時、２つ折り状態の薬剤経口投与装置１００の媒体封入部１０３には、１０ｋｇの荷重がかかることもある。よって、図８から、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が１０ｇｆ／１５ｍｍ以下では、携行、搬送時に媒体封入部１０３から粘性媒体が漏洩する可能性があることが分かる。【００６０】
一方、図８から、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が１３ｇｆ／１５ｍｍ以上で耐荷重が上昇を始め、１５ｇｆ／１５ｍｍあたりで耐荷重が大幅に上昇する。融着強度が１５ｇｆ／１５ｍｍ以上では、ほぼ液漏れの心配は無くなる。【００６１】
以上から、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度については、１５ｇｆ／１５ｍｍ以上、好ましくは２０ｇｆ／１５ｍｍ以上が必要である。【００６２】
２．粘性媒体の取り出し
薬剤・粘性媒体間融着部１０９の適正な融着強度を決めるべく、媒体封入部１０３からの取り出し性の観点の観点から、以下の実験を行った。ここで、取り出し性とは、ユーザが薬剤封入部１０１において形成した薬剤被覆媒体を先端差込部１０５に向かって移動させる際の取り出し易さを、ユーザの感覚によって評価したものである。
（１）以下の６種類の所定の薬剤経口投与装置１００（以下、被験薬剤経口投与装置）を用意する。
・媒体封入部１０３：幅（内径）２５ｍｍ
・粘性媒体の封入量：３．５ｍｌ
・薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度：１３ｇｆ／１５ｍｍ、２８ｇｆ／１５ｍｍ、５６ｇｆ／１５ｍｍ、９５ｇｆ／１５ｍｍ、１７１ｇｆ／１５ｍｍ、６００ｇｆ／１５ｍｍ（融着強度は、被験薬剤経口投与装置を１５ｍｍ幅に切断し、引張り試験にて測定した引っ張り強度を使用）
（２）個々の被験薬剤経口投与装置について、媒体封入部１０３からの粘性媒体の取り出し性について評価する。ここで、取り出し性とは、ユーザが薬剤封入部１０１において形成した薬剤被覆媒体を先端差込部１０５に向かって移動させる際の取り出し易さを、ユーザの感覚によって評価したものである。取り出し性については、５段階評価として、１：融着強度が小さすぎる〜３：適正〜５：融着強度が大きすぎる、として評価する。
（３）２つ折り状態における被験薬剤経口投与装置において、媒体封入部１０３に荷重をかけて、媒体封入部１０３から薬剤・粘性媒体間融着部１０９を介して粘性媒体が漏洩したときの荷重を取り出し荷重として計測する。【００６３】
実験の結果を図８図９に示す。また、実験結果をグラフ化したものを図８図１０に示す。【００６４】
取り出し性の適正範囲は２〜４と考えられる。したがって、図８図１０から、取り出し荷重については２００〜８００ｇが、引っ張り強度については３０〜３００ｇｆ／１５ｍｍが、それぞれ適正と判断できる。なお、好ましくは、取り出し性については３〜３．５が適正範囲と考えられる。よって、取り出し荷重については４００〜６００ｇが、引っ張り強度は８０〜１６０ｇｆ／１５ｍｍが、それぞれ好まし適正範囲と考えられる。       【００６５】
３．まとめ
上記２つの実験から、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度は、媒体封入部１０３からの粘性媒体の漏れの観点からすると、融着強度５０ｇｆ／１５ｍｍ以上が適正と評価できる。なお、上記実験で生じた粘性媒体の漏れは微量であるため、２０ｇｆ／１５ｍｍ以上は許容範囲と評価できる。【００６６】
また、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度は、媒体封入部１０３からの粘性媒体の取り出し性の観点からすると、融着強度３０ｇｆ／１５ｍｍ〜１２０ｇｆ／１５ｍｍが適正と評価できる。なお、使用者の使用感から、２０ｇｆ／１５ｍｍ〜２００ｇｆ／１５ｍｍは許容範囲と評価できる。【００６７】
薬剤経口投与装置１００は、粘性媒体の漏れの観点及び粘性媒体の取り出し性の観点の両者を満足する必要がある。よって、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の的瀬名融着強度は、１５〜３００ｇｆ/１５ｍｍと判断できる。【００６８】
第４  使用方法
薬剤経口投与装置１００を使用する際には、錠剤Ｔ等の薬剤を薬剤封入部１０３に封入する準備段階と、薬剤被覆媒体を経口投与する経口投与段階とがある。以下に、段階毎に説明する。【００６９】
１．準備段階
準備段階においては、薬剤経口投与装置１００は、粘性媒体封入部１０３に所定の粘性媒体が予め封入された状態で、薬剤を封入する使用者（以下、封入者）に提供される。以下において、薬剤経口投与装置１００の準備段階を図１、図１１を用いて説明する。なお、図１１は、薬剤経口投与装置１００を２つ折りにした状態を示し、Ａは横から見た状態を、Ｂは上から見た状態を、それぞれ示している。【００７０】
図１に示すように、薬剤経口投与装置１００を薬剤である錠剤Ｔを封入しようとする封入者は、錠剤Ｔを、先端差込部１１５を介して、薬剤封入部１０１へ投入する。このとき、先端差込部１０５をショベル状に広げて、錠剤Ｔを薬剤封入部１０１へ投入する。【００７１】
次に、図１１Ａ示すように、封入者は、薬剤封入部１０１及び先端差込部１０５を矢印ａ５方向へ折り返し、先端差込部１０５の先端をカバー部１０７の先端差込部用切り欠き１１７ａからカバー部１０７の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置１００を、図１１Ｂに示すような２つ折りの状態とすることができる。【００７２】
また、折り返す際には、粘性媒体封入部１０３の薬剤・粘性媒体間融着部１０９側の端部に沿って折り返す。これにより、粘性媒体封入部１０３に圧力がかかったとしても、粘性媒体封入部１０３に封入される粘性媒体の移動を薬剤・粘性媒体間融着部１０９の手前に制限できるため、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の破損を防止できる。【００７３】
２．経口投与段階
薬剤経口投与装置１００に収納されている薬剤を自ら経口する、又は、他の者に経口させる経口投与者は、図１１に示すような２つ折り状態とされた薬剤経口投与装置１００を、図１に示すような平面状態とする。【００７４】
図１に示すような平面状態において、経口投与者は、粘性媒体封入部１０３を指でつまむ。これにより、粘性媒体封入部１０３の内部の圧力が高くなる。粘性媒体封入部１０３の内圧が所定以上高くなると、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着が剥がれ、媒体封入部１０３の内部に位置する粘性媒体が、薬剤封入部１０１の方向へ移動する。これにより、薬剤封入部１０１の内部に位置する薬剤及び粘性媒体によって薬剤被覆媒体を生成できる。なお、粘性媒体が薬剤封入部１０１の方向へ移動した段階で、薬剤と粘性媒体とを揉み込むようにすることによって、粘性媒体に薬剤が均一に包含された薬剤被覆媒体を生成できる。【００７５】
そして、薬剤被覆媒体を、先端差込部１０５の方向へ移動させる。最終的には、先端差込部１０５の先端から薬剤被覆媒体を経口投与する。
【実施例２】
【００７６】
前述の実施例１における薬剤経口投与装置１００は、収納時に２つ折り状態にして小型化するものであった。本実施例における薬剤経口投与装置２００は、収納時に４つ折り状態にし、さらに小型化するものである。【００７７】
以下においては、実施例１と同じ構成については実施例１と同じ符号を付し、その詳細な記述を省略する。【００７８】
第１  構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置２００について、図１２を用いて説明する。【００７９】
薬剤経口投与装置２００は、薬剤封入部２０１、媒体封入部１０３、先端差込部２０５、及びカバー部２０７を有している。【００８０】
薬剤封入部２０１の構造、機能については実施例１における薬剤封入部１０１と同様である。ただし、薬剤封入部２０１は、先端差込部切除用切り欠き２１１を有している。収納差込切除用切り欠き２１１は、薬剤被覆媒体を経口投与する際に、先端差込部２０５を切除するために形成されている。【００８１】
先端差込部２０５の構造、機能については、実施例１における先端差込部１０５と同様である。ただし、先端差込部２０５は、先端差込部１０５に比して、長さが長くなっている。これは、先端差込部２０５は、主として、収納の際に先端差込部収納用開口１１７に挿入され、薬剤経口投与装置２００の２つ折り状態を維持することを目的として設けられているからである。【００８２】
なお、先端差込部２０５は、先端差込部１０５に比して長く形成されているため、経口投与の際に、先端差込部２０５の先端が喉にひっかかる場合が生ずる。この場合には、薬剤封入部２０１の収納差込切除用切り欠き２１１から先端差込部２０５を切除することによって、薬剤被覆媒体を経口投与し易くできる。【００８３】
カバー部２０７は、先端差込部収納用開口１１７、及び、薬剤媒体部収納用開口２１７を有している。薬剤媒体部収納用開口２１７は、先端差込部収納用開口１１７が形成されているシートとは異なるシートに形成される。薬剤媒体部収納用開口２１７に、薬剤経口投与装置２００を２つ折りにすることによって形成される薬剤封入部２０１と媒体封入部１０３との重なり部を挿入することによって、薬剤経口投与装置２００を４つ折りの状態にすることができる。【００８４】
なお、薬剤媒体部収納用開口２１７は、４分の１楕円形状の切り欠きとして形成されている。これにより、薬剤封入部２０１と媒体封入部１０３との重なり部を、上側から薬剤媒体部収納用開口２１７に容易に挿入して、収納することができる（図１５参照）。【００８５】
第２  使用方法
薬剤経口投与装置２００を使用する際には、錠剤Ｔ等の薬剤を薬剤封入部１０３に封入する準備段階と、薬剤被覆媒体を経口投与する経口投与段階とがある。以下に、各段階について説明する。【００８６】
１．準備段階
準備段階においては、薬剤経口投与装置２００は、粘性媒体封入部１０３に所定の粘性媒体が予め封入された状態で、薬剤を封入する使用者（以下、封入者）に提供される。以下において、薬剤経口投与装置２００の準備段階を図１２〜図１５を用いて説明する。なお、図１３は、薬剤経口投与装置２００を２つ折りにした状態を示し、Ａは横から見た状態を、Ｂは上から見た状態を、それぞれ示している。図１４も同様である。但し、図１４は、薬剤経口投与装置２００を４つ折りにした状態を示している。【００８７】
図１２に示すように、薬剤経口投与装置２００を薬剤である錠剤Ｔを封入しようとする封入者は、錠剤Ｔを、先端差込部２１５を介して、薬剤封入部２０１へ投入する。このとき、先端差込部２０５をショベル状に広げて、錠剤Ｔを薬剤封入部２０１へ投入する。【００８８】
次に、図１３Ａ示すように、封入者は、薬剤封入部２０１及び先端差込部２０５を矢印ａ５方向へ折り返し、先端差込部２０５の先端をカバー部２０７の先端差込部用切り欠き１１７からカバー部２０７の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置２００を、図１３Ｂに示すような２つ折りの状態とすることができる。なお、折り返す際には、実施例１と同様に、粘性媒体封入部１０３の薬剤・粘性媒体間融着部１０９側の端部に沿って折り返す。【００８９】
薬剤経口投与装置２００を２つ折りにした状態から、封入者は、さらに、図１４Ａに示すように、粘性媒体・カバー部間融着部１１３を中心に、薬剤封入部２０１及び媒体封入部１０３を矢印ａ６方向へ折り返し、図１５に示すように、薬剤封入部２０１と媒体封入部１０３との重なり部を、上側から、カバー部１０７の薬剤媒体部収納用開口２１７からカバー部２０７の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置２００を、図１４Ｂに示すような４つ折りの状態とすることができる。なお、図１５は、図１４Ａにおける矢印ａ６１方向から薬剤経口投与装置２００を４つ折り状態にしようとする際の状態を見ている。このように、薬剤経口投与装置２００を４つ折り状態とすることによって、コンパクトに収納できるとともに、形態を安定させることができる。【００９０】
２．経口投与段階
薬剤経口投与装置２００に収納されている薬剤を自ら経口する、又は、他の者に経口させる経口投与者は、図１４Ａに示すような４つ折り状態とされた薬剤経口投与装置２００を、図１２に示すような平面状態とする。【００９１】
図１２に示すような平面状態において、経口投与者は、粘性媒体封入部１０３を指でつまむ。これにより、粘性媒体封入部１０３の内部の圧力が高くなる。粘性媒体封入部１０３の内圧が所定以上高くなると、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着が剥がれ、媒体封入部１０３の内部に位置する粘性媒体が、薬剤封入部２０１の方向へ移動する。これにより、薬剤封入部２０１の内部に位置する薬剤及び粘性媒体によって薬剤被覆媒体を生成できる。なお、粘性媒体が薬剤封入部２０１の方向へ移動した段階で、薬剤と粘性媒体とを揉み込むようにすることによって、粘性媒体に薬剤が均一に包含された薬剤被覆媒体を生成できる。【００９２】
そして、薬剤封入部２０１に形成されている収納差込切除用切り欠き２１１を矢印ａ７方向へ切り裂き、先端差込部２０５を切除する。【００９３】
その後、薬剤被覆媒体を、薬剤封入部２０１の先端方向へ移動させる。最終的には、薬剤封入部２０１の先端から薬剤被覆媒体を経口投与する。
【実施例３】
【００９４】
前述の実施例２における薬剤経口投与装置２００は、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を形成するものであった。本実施例における薬剤経口投与装置３００は、さらに、漏洩補償融着部３１１を形成するものである。【００９５】
以下においては、実施例２と同じ構成については実施例２と同じ符号を付し、その詳細な記述を省略する。【００９６】
第１  構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置３００について、図１２を用いて説明する。【００９７】
薬剤経口投与装置３００は、薬剤封入部３０１、媒体封入部１０３、先端差込部２０５、及びカバー部２０７を有している。【００９８】
薬剤封入部３０１の構造、機能については実施例２における薬剤封入部２０１と同様である。ただし、薬剤封入部３０１は、漏洩補償融着部３１１を有している。漏洩補償融着部３１１は、薬剤・粘性媒体間融着部１０９によって媒体封入部１０３に封入されていた粘性媒体が、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着を破って漏れ出してきたとしても、薬剤封入部２０１に位置する薬剤に接触しないようにするために形成される。【００９９】
なお、漏洩補償融着部３１１の形成方法、物理的性質等に関しては、薬剤・粘性媒体間融着部１０９と同様である。
【実施例４】
【０１００】
前述の実施例１における薬剤経口投与装置１００は、カバー部１０７の側面に先端差込部用開口１１７を形成し、先端差込部１０５を収納することによって、収納時に２つ折り状態にして小型化するものであった。本実施例における薬剤経口投与装置４００は、カバー部４０７の端部に先端差込部用開口４１７を形成し、薬剤封入部４０１の端部を収納することによって、収納時に３つ折り状態にして小型化するものである。【０１０１】
以下においては、実施例１と同じ構成については実施例１と同じ符号を付し、その詳細な記述を省略する。【０１０２】
第１  構成
本発明に係る薬剤経口投与装置の一実施例である薬剤経口投与装置４００について、図１７を用いて説明する。【０１０３】
薬剤経口投与装置４００は、薬剤封入部４０１、媒体封入部１０３、カバー部４０７、及び、媒体間融着部１０９を有している。薬剤封入部４０１、媒体封入部１０３、及びカバー部４０７は、直線状に位置している。薬剤封入部４０１は、媒体封入部１０３に隣接して位置し、薬剤経口投与装置１００の一端部に位置する。また、先端差込部１０５は、媒体封入部１０３に隣接し、薬剤経口投与装置１００の一端部に位置する。カバー部１０７は、媒体封入部１０３に隣接して位置し、薬剤封入部４０１が位置する端部とは異なる、もう一方の端部に位置する。【０１０４】
薬剤封入部４０１と粘性媒体封入部１０３とは、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を介して、隣接する。粘性媒体封入部１０３とカバー部４０７とは、粘性媒体・カバー部間融着部１１３を介して隣接する。【０１０５】
カバー部４０７は、端部に薬剤封入部収納用開口４１７を有している。薬剤封入部収納用開口４１７から薬剤封入部４０１を挿入することによって、薬剤経口投与装置１００を３つ折りの状態にすることができる。【０１０６】
第２  薬剤・粘性媒体間融着部１０９及び端部融着部４１９の融着強度
次に、薬剤経口投与装置４００における薬剤・粘性媒体間融着部１０９及び端部融着部４１９の融着強度について考察する。まず、以下の実験により、薬剤経口投与装置４００における薬剤被覆媒体をどの程度排出できるか（以下、排出性）を評価した上で、薬剤経口投与装置４００における薬剤・粘性媒体間融着部１０９及び端部融着部４１９の融着強度を決定する。
（１）端部融着部４１９の融着強度及び薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度の様々な組合せの被験薬剤経口投与装置を用意する。
（２）粘性媒体に圧力を加えて、薬剤被覆媒体を生成し、生成した薬剤被覆媒体を排出させる。
（３）薬剤被覆媒体をどの程度排出できたのかを評価する。【０１０７】
実験の結果を図１８に示す。この実験結果から、以下のことが分かる。
（１）端部融着部４１９の融着強度以外に薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度により薬剤被覆媒体の排出性が異なってくる。
（２）薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が３０ｇ／１５ｍｍの場合、薬剤被覆媒体の排出性に、端部融着部４１９の融着強度が影響することは少ない。全体的に、薬剤被覆媒体の排出性は大きい。ただし、薬剤被覆媒体の排出性を１００％とすることは難しい。
（３）薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が６０ｇ／１５ｍｍの場合、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度に対し端部融着部４１９の融着強度が、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度に比して−４０ｇ〜±０ｇとなる範囲で、１００％の薬剤被覆媒体の排出性を確保できる。一方、端部融着部４１９の融着強度が、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度より大きくなると薬剤被覆媒体の排出性が悪くなる。また、端部融着部４１９の融着強度が、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度より６０ｇ以上大きくなると、薬剤被覆媒体を排出できない。
（４）薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が１２０ｇ／１５ｍｍの場合、端部融着部４１９の融着強度が０より小さいと、概ね薬剤被覆媒体を全量排出することが可能となる。ただし、薬剤・粘性媒体間融着部１０９と端部融着部４１９とが同等の融着強度を有するとすると、薬剤被覆媒体に関する排出性が激減し、＋８０ｇ／１５ｍｍでは全く排出しなくなる。
（５）薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が２００ｇ／１５ｍｍの場合、端部融着部４１９が薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度に比して、−１７０ｇ／１５ｍｍでとなると、全ての薬剤被覆媒体を排出することも可能とある。ただし、端部融着部４１９の融着強度が薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度に比して、大きくなると薬剤被覆媒体の排出性は劇的に減少する。また、端部融着部４１９の融着強度と薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度とが同等であれば、薬剤被覆媒体を全く排出させることができない。【０１０８】
以上のことから、薬剤経口投与装置４００では、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が３０ｇ／１５ｍｍ〜１２０ｇ／１５ｍｍであり、かつ、端部融着部４１９の融着強度が薬剤・粘性媒体間融着部１０９に比して±０ｇ／１５ｍｍ〜＋６０ｇ／１５ｍｍとなる場合が適正と考えられる。ただし、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着強度が２０ｇ／１５ｍｍ以上２００ｇ／１５ｍｍ未満であり、端部融着部４１９の融着強度が０ｇ／１５ｍｍ以上１００ｇ／１５ｍｍ未満である場合は許容範
囲と考えられる。【０１０９】
第３  使用方法
薬剤経口投与装置４００を使用する際には、錠剤Ｔ等の薬剤を薬剤封入部１０３に封入する準備段階と、薬剤被覆媒体を経口投与する経口投与段階とがある。以下に、段階毎に説明する。【０１１０】
１．準備段階
準備段階においては、薬剤経口投与装置４００は、粘性媒体封入部１０３に所定の粘性媒体が予め封入された状態で、薬剤を封入する使用者（以下、封入者）に提供される。以下において、薬剤経口投与装置１００の準備段階を図１７、図１９を用いて説明する。【０１１１】
図１７に示すように、薬剤経口投与装置４００を薬剤である錠剤Ｔを封入しようとする封入者は、錠剤Ｔを、薬剤封入部４０１へ投入する。このとき、薬剤封入部４０１の端部を広げて、錠剤Ｔを薬剤封入部４０１へ投入する。そして、封入者は、薬剤封入部４０１の端部を融着し、端部融着部４１９を形成する。【０１１２】
次に、図１９Ａ示すように、封入者は、カバー部４０７を矢印ａ４１方向へ折り返す。次に、薬剤封入部４０１の単端をカバー部４０７の端部に形成されている薬剤封入部収納用開口４１７からカバー部４０７の内部に挿入する。これにより、薬剤経口投与装置４００を、図１９Ｂに示すような３つ折りの状態とすることができる。【０１１３】
なお、薬剤封入部４０１を折り返す際には、実施例１と同様に、粘性媒体封入部１０３の薬剤・粘性媒体間融着部１０９側の端部に沿って折り返す。【０１１４】
２．経口投与段階
薬剤経口投与装置４００に収納されている薬剤を自ら経口する、又は、他の者に経口させる経口投与者は、図１９Ｂに示すような３つ折り状態とされた薬剤経口投与装置４００を、図１７に示すような平面状態とする。【０１１５】
図１７に示すような平面状態において、経口投与者は、粘性媒体封入部１０３を指でつまむ。これにより、粘性媒体封入部１０３の内部の圧力が高くなる。粘性媒体封入部１０３の内圧が所定以上高くなると、薬剤・粘性媒体間融着部１０９の融着が剥がれ、媒体封入部１０３の内部に位置する粘性媒体が、薬剤封入部１０１の方向へ移動する。これにより、薬剤封入部１０１の内部に位置する薬剤及び粘性媒体によって薬剤被覆媒体を生成できる。なお、粘性媒体が薬剤封入部１０１の方向へ移動した段階で、薬剤と粘性媒体とを揉み込むようにすることによって、粘性媒体に薬剤が均一に包含された薬剤被覆媒体を生成できる。【０１１６】
そして、薬剤封入部４０１に形成されている収納差込切除用切り欠き４１１を矢印ａ４７方向へ切り裂き、端部融着部４１９を切除する。【０１１７】
その後、薬剤被覆媒体を、薬剤封入部４０１の先端方向へ移動させる。最終的には、薬剤封入部４０１の先端から薬剤被覆媒体を経口投与する。【０１１８】
［その他の実施例］
（１）粘性媒体  ：  前述の実施例１においては、粘性媒体として、いわゆるゼリーを用いたが、所定の粘度、所定の強度を有し、薬剤を被覆し、被覆された複数の薬剤が一体となった薬剤被覆媒体を形成するものであれば例示のものに限定されない。【０１１９】
（２）薬剤  ：  前述の実施例１においては、薬剤として錠剤Ｔを示したが、薬剤であれば例示のものに限定されない。例えば、ミニタブレット、ペレット、ハードカプセル、ソフトカプセル、包蔵物、顆粒、粉剤、ＡＰＩであってもよい。【０１２０】
また、薬剤の代わりに、所定の栄養素を補給するためのものであるサプリメントを用いるようにしてもよい。【０１２１】
（３）材質  ：  前述の実施例１〜実施例４における薬剤経口投与装置１００〜薬剤経口投与装置４００を形成するシートの材質としてポリプロピレン等を示したが、薬剤・粘性媒体間融着部１０９を形成でき、媒体封入部１０３を手によって所定の圧力をかけることができるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、アルミニウム等、軟質の材料によって形成するようにしてもよい。また、透明、半透明であってもよい。【０１２２】
（４）薬剤媒体部収納用開口２１７  ：  前述の実施例２においては、４分の１楕円形状の薬剤媒体部収納用開口２１７を形成したが、薬剤封入部２０１と媒体封入部１０３との重なり部を収納することができるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、斜め直線状の開口であってもよい。【０１２３】
また、薬剤経口投与装置２００及び薬剤経口投与装置３００において、薬剤媒体部収納用開口２１７を形成しなくともよい。【０１２４】
（５）先端差込部１０５の形状  ：  前述の実施例１における薬剤経口投与装置１００の先端差込部１０５は、薬剤封入部１０１と隣接する端部とは異なる端部に向かって傾斜するように形成されているとしたが、先端差込部１０５を、先端差込部収納用開口１１７に挿入できる形状であれば、例示のものに限定されない。【０１２５】
また、先端差込部１０５では、患者の口腔内に挿入した際にショベル状にできるとしたが、薬剤被覆媒体を患者の口腔内に挿入できるものであれば、例示のものに限定されない。例えば、長方形状で、先端及び上端が開放され、下端が閉じられているものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１２６】
本発明は、薬剤と粘性媒体とを分離した状態で収納して、携行可能とし、経口投与する際に、粘性媒体及び薬剤によって形成される薬剤被覆媒体を形成して、経口投与する薬剤経口投与装置として利用できる。
【符号の説明】
【０１２７】
１００・・・・・薬剤経口投与装置
１０１・・・・薬剤封入部
１０３・・・・媒体封入部
１０５・・・先端差込部
１０７・・・・カバー部
１１７・・・先端差込部用開口
１０９・・・・薬剤・粘性媒体間融着部
１１３・・・・粘性媒体・カバー部間融着部
２００・・・・・薬剤経口投与装置
２０１・・・・薬剤封入部
２１１・・・収納差込切除用切り欠き
２０５・・・先端差込部
２０７・・・・カバー部
２１７・・・薬剤媒体部収納用開口
３００・・・・・薬剤経口投与装置
３０１・・・・薬剤封入部
３１１・・・・漏洩補償融着部
４００・・・・・薬剤経口投与装置
４０１・・・・薬剤封入部
４０７・・・・カバー部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年12月25日(2015.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
そこで、本発明は、薬剤と粘性媒体とを分離し、両者が混合することを防止した状態で収納して携行可能とし、経口投与する際には、大きな力を要することなく両者を混合し、個々の薬剤を被覆した上で、複数の被覆した薬剤を一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成して、経口投与できる薬剤経口投与装置を提供することを目的とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、薬剤及び所定の栄養素を補給するためのサプリメントのいずれか一方を含む薬剤類を被覆するための粘性媒体であって、被覆した前記薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体、前記粘性媒体を封入する媒体封入部、前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部、前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間融着部に隣接して位置する薬剤封入部、を有し、前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられた２つ折り状態と前記２つ折り状態が解除された平面状態とに変更可能であり、前記２つ折り状態で前記薬剤・粘性媒体間融着部の破壊を防止し且つ前記平面状態で前記薬剤・粘性媒体間融着部を破壊可能とするために、前記薬剤・粘性媒体間融着部は、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で融着されていることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
これにより、薬剤経口投与装置は、薬剤・粘性媒体間融着部と媒体封入部との境目で折り曲げられた２つ折り状態では、媒体封入部に封入されている粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の方向に移動することが制限されるので、薬剤・粘性媒体間融着部が最大値３００ｇｆ／１５ｍｍから最小値１５ｇｆ／１５ｍｍの範囲の比較的小さい強度で融着されていても、粘性媒体が薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破ってしまうことを防止することができる。
一方、薬剤・粘性媒体間融着部が最大値３００ｇｆ／１５ｍｍから最小値１５ｇｆ／１５ｍｍの範囲の比較的小さい強度で融着されているので、前記２つ折り状態が解除された平面状態では、媒体封入部に封入されている粘性媒体に指でつまむ程度の力を加えるだけで、薬剤・粘性媒体間融着部の融着を破り、粘性媒体を薬剤封入部の方向へ移動させることができる。したがって、薬剤封入部に薬剤類を封入しておけば、薬剤類と粘性媒体とによって、個々の薬剤類を被覆した上で、被覆した薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を容易に形成することができる。薬剤被覆媒体を用いることによって、薬剤類だけでは飲み込むことが難しい者であっても、容易に薬剤類を経口投与することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明に係る薬剤経口投与装置は、前記媒体封入部が配置される側に形成される第１の端部に配置されるカバー部であって、前記第１の端部とは異なる第２の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、を有する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤及び所定の栄養素を補給するためのサプリメントのいずれか一方を含む薬剤類を被覆するための粘性媒体であって、被覆した前記薬剤類と一体化した薬剤被覆媒体を形成する粘性媒体、
前記粘性媒体を封入する媒体封入部、
前記媒体封入部に隣接して位置する薬剤・粘性媒体間融着部、
前記薬剤類を封入する薬剤封入部であって、前記薬剤・粘性媒体間融着部に隣接して位置する薬剤封入部、
を有し、
前記薬剤・粘性媒体間融着部と前記媒体封入部との境目で折り曲げられた２つ折り状態と前記２つ折り状態が解除された平面状態とに変更可能であり、
前記２つ折り状態で前記薬剤・粘性媒体間融着部の破壊を防止し且つ前記平面状態で前記薬剤・粘性媒体間融着部を破壊可能とするために、前記薬剤・粘性媒体間融着部は、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で融着されていることを特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項２】
請求項１に係る薬剤経口投与装置において、
前記媒体封入部が配置される側に形成される第１の端部に配置されるカバー部であって、前記第１の端部とは異なる第２の端部を収納する端部収納用開口を有するカバー部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項３】
請求項２に係る薬剤経口投与装置において、
前記薬剤封入部は、さらに、前記第２の端部を形成する先端差込部であって、前記端部収納用開口に差し込まれて収納される先端差込部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項４】
請求項３に係る薬剤経口投与装置において、
前記カバー部は、さらに、前記先端差込部が前記端部収納用開口に収納された状態で形成される前記媒体封入部と前記薬剤封入部との重なり部を収納するための薬剤・媒体部収納用開口を有する薬剤経口投与装置。
【請求項５】
請求項１〜請求項４に係るいずれかの薬剤経口投与装置において、
前記薬剤封入部は、さらに、１５ｇｆ／１５ｍｍ〜３００ｇｆ／１５ｍｍの強度で融着される補償融着部、
を有する薬剤経口投与装置。
【請求項６】
請求項１〜請求項５に係るいずれかの薬剤経口投与装置において、
前記粘性媒体は、
円錐台形状の測定容器であって、上底面の直径が５８ｍｍ、下底面の直径が４３ｍｍ、高さが３０ｍｍであり、下底面から１０ｍｍの側面の位置に所定の線を有している、ポリエチレン製である前記測定容器を、前記粘性媒体の表面上に配置し、前記測定容器に所定の分銅をゆっくりと載置し、前記測定容器の前記線が前記粘性媒体の表面と同じ高さになった時の前記分銅の重量を読みとることによって計測した耐荷重が、１０ｇ〜１０００ｇであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項７】
請求項６に係る薬剤経口投与装置において、
前記粘性媒体は、
液状の前記粘性媒体を前記媒体封入部に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させることによって前記媒体封入部全体に１つの塊として形成されるものである場合には、前記耐荷重が、２０ｇ〜１０００ｇであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項８】
請求項６に係る薬剤経口投与装置において、
前記粘性媒体は、
液状の前記粘性媒体を所定の容器に充填した後、所定の冷却期間を経過させてゲル化させた後、所定の大きさに裁断し、前記媒体封入部に封入されるものである場合には、前記耐荷重が、１０ｇ〜１５０ｇであること、
を特徴とする薬剤経口投与装置。
【請求項９】
請求項１〜請求項８に係るいずれかの薬剤経口投与装置において、
所定の前記薬剤類、
を有する薬剤経口投与装置。
【国際調査報告】
2014064840.tif 000023
2014064840.tif 000024