(57)【要約】  体内へ挿入された栄養カテーテルが胃などの所望の部位に正しく挿入され、留置されて栄養カテーテルを留置後安全に使用できるように、簡単、迅速、確実、安全にして、患者の肉体的、精神的及び経済的負担を軽減して判定するため、体内に挿入された栄養カテーテル（２）の遠位端の位置を確認する装置（１）であって、細長い空洞のチューブ（１１）と、該チューブの遠位端の正面又は遠位端近傍の側面に設けられた信号発信部（１２）と、該信号発信部を稼働させて信号を測定する測定部（１３）とを備えることを特徴とする装置を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入された栄養チューブの遠位端の位置を確認する装置であって、  細長い空洞のケーブルと、  前記ケーブルの遠位端の正面又は遠位端近傍の側面に設けられた信号発信部と、  前記信号発信部を稼働させて信号を測定する測定部とを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
さらに、前記信号発信部の設けられた位置に対応して前記ケーブルの遠位端近傍の側面又は遠位端の正面に設けられたｐＨ電極と、前記ケーブルの近位端に接続されたｐＨ計とを備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記信号発信部がＩＣチップであり、前記測定部が前記ＩＣチップを励起させる発振器及びその応答を得る受振器を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記信号発信部が発光体であり、前記測定部が前記発光体を発光させる電源及びその応答を得る受信器を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項５】
前記信号発信部がコイル式磁力線発生体であり、前記測定部が前記コイル式磁力線発生体を発振させる発振器及び発振アンテナ並びにその応答を得る受信アンテナ及び受信器を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項６】
前記信号発信部が蛍光体であり、前記測定部が前記蛍光体を発光させる光周波数を発信する発信器及びその応答を得る受信器を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項７】
前記ｐＨ電極がガラス電極又はアンチモン電極であることを特徴とする請求項２ないし６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
内部又は外部の長手方向に設けられた専用の空洞部に請求項１ないし７のいずれか１項に記載の前記装置を備えることを特徴とする栄養チューブ。
【請求項９】
体内に挿入された栄養チューブの遠位端の位置を確認する方法であって、  遠位端の正面又は遠位端近傍の側面に信号発信部及びｐＨ電極の少なくとも１つを備える細長い空洞のケーブルを栄養チューブの内部又は外部の長手方向に設けられた専用の空洞部に挿入するステップ（ａ）と、  前記栄養チューブを体内に挿入するステップ（ｂ）と、  前記信号発信部及び前記ｐＨ電極の少なくとも１つを稼働させ信号及びｐＨ値の少なくとも１つを測定するステップ（ｃ）と、  前記ステップ（ｃ）において得られた信号及びｐＨ値の少なくとも１つに基づいて前記栄養チューブの遠位端が所定の部位に到達しているか否かを判定するステップ（ｄ）とを備えることを特徴とする方法。  
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、体内に挿入された経管栄養カテーテルの遠位端の位置を確認するための装置及び方法並びにその装置を備える経管栄養カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】  脳神経障害や痴呆などによる自発的な摂食不良又は困難、神経筋疾患などによる嚥下不能又は困難、頭部や顔面外傷による摂食不能又は困難、咽喉頭、食道又は噴門の狭窄などの原因によって、食物を経口摂取できない患者に対し、安定して栄養を供給し、栄養状態を維持、改善するため、胃に栄養カテーテルを留置させて栄養を補給する経管栄養法が採用されている。【０００３】  この経管栄養法は、鼻から栄養カテーテルを入れて行う経鼻栄養法（多くは経鼻であるが、口から可能な場合には経口とすることもある）のほか、直接腹部の皮膚と胃に穴を開けてカテーテルを挿入する胃瘻栄養法とに大別される。前者の場合には、栄養カテーテルを、鼻（又は口腔）、咽頭、食道、胃へと順次送り込み、栄養カテーテルの先端部が胃に到達したことを確認後、栄養カテーテルに接続されたイリゲータから栄養液等が注入される。他方、後者の場合には、腹部に胃瘻と呼ばれる小さな穴を開けて栄養カテーテルを胃の中へ直接挿入し、栄養液等が注入される。【０００４】  これら２つの経管栄養法は、患者の状態に応じてより適切なものが選択的に採用されるが、後者すなわち胃瘻栄養法においては、胃に対して直上部の腹壁及びその内側の胃壁に人工的に造設した穿孔即ち胃瘻に栄養カテーテルを挿入して留置することから、胃の内部と体外とを平均的に５０ｍｍ程度の相対的に短い距離で連絡するのに対し、前者すなわち経鼻栄養法においては、鼻から耳までと耳から鳩尾までの長さを足した長さがほぼ栄養カテーテルを挿入する長さとなり、胃の内部と体外とを平均的に５００〜６００ｍｍ程度の相対的に長い距離で連絡する。しかも、後者では、食道と気管との分岐点である喉頭や食道と胃との間の噴門の通過に際し、細心の注意を払い、栄養カテーテルが正しく胃の中に到達するように挿入する必要がある。【０００５】  かかる背景の下、本出願人は、特許文献１において、栄養チューブ（カテーテル）によって胃の内部に栄養剤を供給する前に、栄養チューブ（カテーテル）が胃内に到達しているか否かを簡単、迅速、確実且つ安全に判定することができる栄養チューブ（カテーテル）の胃内到達判定方法を開示したところである。具体的には、胃酸がｐＨ１〜２程度の強い酸性を示すことに着目し、経腸栄養チューブ（カテーテル）３によって胃に栄養剤を供給する前に、経腸栄養チューブ（カテーテル）３を、その前記栄養剤の出口側である先端開口部７に予めｐＨ電極８をその検出部を露出させて配置した状態で、所要距離体内に進入させて留置するステップと、ｐＨ電極８によって前記検出部の接触する対象のｐＨを測定するステップと、前記測定によって得られたｐＨの値に基づいて前記チューブ３の先端開口部７が胃に到達しているか否かを判定するステップとを備えるものである。なお、本段落における符号は当該特許文献１におけるものであり、後述する本願発明の実施形態における符号とは異なる。【０００６】  特許文献１によって開示された方法に採用されたｐＨ電極を備える栄養チューブ（カテーテル）は、ｐＨ電極をチューブ（カテーテル）の先端すなわち遠位端に設けた点において極めて有用なものである。従来、胃酸をチューブ（カテーテル）内に吸引し操作者の手元��なわち近位端においてｐＨ値を測定する手段は開示されていたものの、所要の胃酸の量を吸引することが困難な場合が多くみられた。これに対し、特許文献１に記載のｐＨ電極はチューブ（カテーテル）の遠位端に配置されているため、吸引の手間がなく体内への挿入につれて逐次の測定を可能としたものである。しかしながら、患者の特定の条件、例えば、胃酸抑制の医薬品の投与、胃の全摘出手術などによって胃酸のｐＨ測定が困難なような場合には、さらなる改良が求められている。【０００７】  ここで、栄養カテーテルを磁石を用いて所望の部位へ誘導する手段が種々開示されている。例えば、特許文献２には、栄養チューブ装置と、栄養素および／または薬剤を送達するために、栄養チューブ装置を所望の位置に送達するチューブ供給装置を含有するキットとが開示されている。具体的には、栄養チューブ装置（１０）は、少なくとも、カテーテル（２０）と、取外し可能スタイレット（３０）とを含有し、取外し可能スタイレットは、１つ以上の磁性材料（３２ａ−ｊ）を含有し、一実施形態では、スタイレットは、磁石積層（３３）の形態をとる２つ以上の磁性材料を含有し、栄養チューブ装置は、医療施術者が、腸管を通して栄養チューブ装置（１０）を誘導するために使用可能な好適な外部磁石（４０）と併用され、カテーテルが所望の位置に配置されると、スタイレットが除去され、それによって、栄養チューブ装置から磁性材料を除去することによって、カテーテルは、患者が磁気共鳴画像診断等の診断試験を受けている間、所定の位置に残留可能となるとしている。なお、本段落における符号は当該特許文献２におけるものであり、後述する本願発明の実施形態における符号とは異なる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２０１０−６３８６７号公報
【特許文献２】特表２０１０−５３７７４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】  しかしながら、特許文献２は、カテーテルの先端に設けられたスタイレットに配置された磁性材料を体外に置かれた外部磁石によって胃から十二指腸へと誘導するものである。外部磁石としては４インチ（約１０ｃｍ）の距離に約３００ガウス（０．０３テスラ）の磁束場を有するものを使用することが記載されており、それなりに比較的強い磁場を患者の体内外に生起させることとなり、人体への影響を与えるおそれがある。また、栄養カテーテルを正確に誘導するためには、外部磁石の構造も大がかりかつ複雑な装置となり、ひいては極めて高いコストを要するものになるおそれがある。【００１０】  本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、体内へ挿入された栄養カテーテルが胃などの所望の部位に正しく挿入され、留置されて栄養カテーテルを留置後安全に使用できるように、簡単、迅速、確実、安全にして、患者に肉体的、精神的及び経済的負担を軽減して判定することができる装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】  上記目的を達成するため、本発明は、（１）体内に挿入された栄養カテーテルの遠位端の位置を確認する装置であって、細長い空洞のチューブと、チューブの遠位端の正面又は遠位端近傍の側面に設けられた信号発信部と、信号発信部を稼働させて信号を測定する測定部とを備えることを特徴とする装置を提供する。【００１２】（２）さらに、信号発信部の設けられた位置に対応してチューブの遠位端近傍の側面又は遠位端の正面に設けられたｐＨ電極と、チューブの近位端側に接続されたｐＨ計とを備えることを特徴とする上記（１）に記載の装置を提供する。【００１３】（３）信号発信部がＩＣチップであり、測定部がＩＣチップを励起させる発振器及びその応答を得る受振器を備えることを特徴とする上記（１）又は（２）に記載の装置を提供する。【００１４】（４）信号発信部が発光体であり、測定部が発光体を発光させる電源及びその応答を得る受信器を備えることを特徴とする上記（１）又は（２）に記載の装置を提供する。【００１５】（５）信号発信部がコイル式磁力線発生体であり、測定部が前記コイル式磁力線発生体を発振させる発振器及び発振アンテナ並びにその応答を得る受信アンテナ及び受信器を備えることを特徴とする上記（１）又は（２）に記載の装置を提供する。【００１６】（６）信号発信部が蛍光体であり、測定部が蛍光体を発光させる光周波数を発信する発信器及びその応答を得る受信器を備えることを特徴とする上記（１）又は（２）に記載の装置を提供する。【００１７】（７）ｐＨ電極がガラス電極又はアンチモン電極であることを特徴とする上記（２）ないし（６）のいずれか１つに記載の装置を提供する。【００１８】（８）内部又は外部の長手方向に設けられた専用の空洞部に上記（１）ないし（７）のいずれか１つに記載の装置を備えることを特徴とする栄養カテーテルを提供する。【００１９】（８）体内に挿入された栄養カテーテルの遠位端の位置を確認する方法であって、遠位端の正面又は遠位端近傍の側面に信号発信部及びｐＨ電極の少なくとも１つを備える細長い空洞のチューブを栄養カテーテルの内部又は外部の長手方向に設けられた専用の空洞部に挿入するステップ（ａ）と、栄養カテーテルを体内に挿入するステップ（ｂ）と、信号発信部及びｐＨ電極の少なくとも１つを稼働させ信号及びｐＨ値の少なくとも１つを測定するステップ（ｃ）と、ステップ（ｃ）において得られた信号及びｐＨ値の少なくとも１つに基づいて栄養チューブの遠位端が所定の部位に到達しているか否かを判定するステップ（ｄ）とを備えることを特徴とする方法を提供する。
【発明の効果】
【００２０】  本発明によれば、体内へ挿入された栄養カテーテルが胃などの所望の部位に正しく挿入され、留置されて栄養カテーテルを留置後安全に使用できるように、簡単、迅速、確実、安全にして、患者に肉体的、精神的及び経済的負担を軽減して判定することができる装置及び方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る経管栄養チューブを体内へ挿入した状態を概念的に示す図である。
【図２】本発明に係る位置確認装置の第１の実施形態を概念的に示す図である。
【図３】本発明に係る位置確認装置の第２の実施形態を概念的に示す図である。
【図４】本発明に係る位置確認装置の第３の実施形態を概念的に示す図である。
【図５】本発明に係る位置確認装置の第４の実施形態を概念的に示す図である。
【図６】本発明に係る経管栄養カテーテルの第５の実施形態であって、（ａ）縦断面図、（ｂ）横断面図である。
【図７】本発明に係る経管栄養カテーテルの第６の実施形態であって、（ａ）縦断面図、（ｂ）横断面図である。
【図８】従来の技術の一例を示す図である。
【図９】従来の技術の他の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】（第１の実施形態）  本発明の第１の実施形態について、以下、図１及び図２を参照しながら説明する。図１は、本発明に係る位置確認装置１を内部に備える栄養カテーテル２を体内へ挿入した状態を模式的に示す図である。前述したような種々の原因によって嚥下障害を有する患者に対し、栄養カテーテル２が正常に挿入された状態を示している。すなわち、患者の鼻孔Ｎから挿入された栄養カテーテル２が、気管Ｔに進入したり、噴門ＣＯに遮られて食道Ｅ側へ屈曲したり、胃Ｇから腹腔ＡＣ内へ貫通したりすることなく、食道Ｅを経て胃Ｇの内部に到達している状態が示されている。ここでは、栄養カテーテル２が鼻孔Ｎから挿入されている場合を示しているが、患者の肉体的、精神的な状況により可能であれば口Ｍから挿入してもよい。位置確認装置１は体外においてｐＨ計１６及び／又は分析用のパソコン１６ａなどに接続されている。ｐＨ計１６は患者の胸部などに設けられた比較電極１７とも接続されている。
【００２３】  栄養カテーテル２内には、図２に示すように、細長い空洞のチューブ１１と、チューブ１１の遠位端の正面に設けられた信号発信部１２と、チューブ１１の遠位端近傍の側面に設けられたｐＨ電極１５とを備える位置確認のための装置１が挿入されている。チューブ１１は内部が空洞であって、例えばｐＨ電極１５とｐＨ計１６を結ぶ配線を挿通させることができる。図１では、信号発信部１２がケーブル１１の遠位端１１ａの正面に、ｐＨ電極１５がケーブル１１の遠位端１１ａ近傍の側面に設けられているが、その逆であってもよい。患者の状況に応じて、すなわち、信号発信部１２とｐＨ電極１５の測定対象となる胃壁と胃酸の想定される状況に応じて、それら両者の位置関係を適切に設定すればよい。
【００２４】  信号発信部１２に対応する測定部１３及びｐＨ電極１５に対応するｐＨ計１６は、患者の体外に配置されている。信号発信部１２からの信号を感知する感知部１４は患者の体表面に接触して又は近傍に位置している。感知部１４は、栄養カテーテル２の操作者などが人為的に位置を移動させてもよいし、ロボットアームのような機械に保持させておくこともできる。
【００２５】  第１の実施形態では、信号発信部１２としてＩＣチップ１２ａを採用している。ＩＣチップは非接触型のものであり、測定部１３に設けられた発振器１３ａによって感知部１４に磁界を発生させ、ＩＣチップがその磁界に反応して自動励起した際の応答を感知部１４で感知し、測定部１３に設けられた受振器１３ｂによってその信号を検出するものである。さらに細かく説明すると、ＩＣチップ１２ａにはコンデンサや電磁コイルが付随しており（図示せず）、感知部１４から発信された電波が電磁コイルすなわちアンテナに電力を発生させ、ＩＣチップが起動して予め設定されたデータ電波を感知部１４に向けて発信する仕組みとなっている。
【００２６】  ここで、ＩＣチップは酸に弱い特性を有しているため、胃酸に直接接触することのないように、例えば、ガラスなどの保護膜１２ｂにより完全にシールしている。その際、生体に悪影響を及ぼさないよう、鉛などの有害な物質が混入していない生体適合性を有するガラスなどを用いる必要がある。
【００２７】  ｐＨ電極１５は、患者の体外に置かれたｐＨ計１６に接続されている。ｐＨ計１６には、患者の身体のいずれかの部位例えば胸部ＴＨに貼り付けられた比較電極１７が接続されており、これら２つの電極１５，１７の作用によって栄養カテーテル２の遠位端１１ａ近傍におけるｐＨ値が測定されるようになっている。
【００２８】  ｐＨ電極１５は、ガラス電極１５ａ又はアンチモン電極１５ｂが好適である。電極の構造は、図２（ｃ）に示すように、その先端にガラス又はアンチモンをもって薄膜の感応膜１５ｃが形成され、その内部にｐＨ値７に調整された例えば塩化カリウムの内部液１５ｄが封入されており、内部液１５ｄには例えば塩化銀で形成された電極棒１５ｅが挿入されている。電極棒１５ｅはリード線に接続され、その他端はｐＨ計１６と結ばれている。
【００２９】  ガラス電極１５ａとアンチモン電極１５ｂの異同を説明すると、前者すなわちガラス電極１５ａは測定誤差が小さく良好な結果が得られるが、価格的に高価であるため、使い捨て型の使用には実務上向いていない。従って、洗浄、消毒を行ったうえでの繰返し型の使用に向いており、そうすることにより一回当たりの測定経費を低くすることができるので、極めて好都合である。また、ガラス電極１５ａは体内に留置されても、鉛などの有害物質を含有していないことを前提に人体に有害な物質を溶出することがないから、人体にとって安全である。
【００３０】  一方、アンチモン電極１５ｂは、ガラス電極１５ａのような高い測定精度は得られないものの、実用的には満たされることが確認されており、安価であること及び構造上取り扱いに繊細な注意を払う必要がないこともあり、使い捨て型の使用に向いている。もちろん、所定の処理を行えば再使用することも可能である。アンチモン電極１５ｂはガラス電極１５ａと異なり、測定中に極めて微量のアンチモンが溶出するが、人体に悪影響はないとされている。
【００３１】  以上のような構成によって、栄養カテーテル２に挿入された位置確認装置１の信号発信部１２によって得られた位置信号とｐＨ電極１５によって得られたｐＨ値を総合的に評価判定し、栄養カテーテル２が胃Ｇなどの所望の部位に到達して留置されていることを確認することができる。例えば、胃Ｇに存する胃酸は通常ｐＨ値が１ないし２の範囲内にあり、ｐＨ電極１５がその周囲の体液を測定した結果がその範囲内にあれば栄養カテーテル２が胃Ｇ内に到達したことを確認できるが、患者の胃酸分泌が何らかの理由によって分泌が抑制又は低下していてｐＨ電極１５では良好な測定結果を得られないときであっても、信号発信部１２の信号を予め得られている患者ごとの各部位の位置情報と照合することによって、栄養カテーテル２が胃Ｇ内に到達したことを確認できる。
【００３２】  仮に、信号発信部１２及びｐＨ電極１５の双方とも良好な測定結果が得られない場合には、栄養カテーテル２の先端部は胃Ｇに到達していないおそれが濃厚と判断され、例えば気管への挿入、食道内での折り返し、腹腔内への逸脱などの可能性があることから、速やかに栄養カテーテル２を体内より抜き出して、あらためて挿入行為を再開することができる。そして、栄養カテーテル２が再度同様な操作をして測定し、栄養カテーテル２が確実に胃Ｇの内部に到達していると判定されてから、栄養剤を注入することになる。
【００３３】  ここでは、信号発信部１２とｐＨ電極１５の双方を備えた位置確認装置１について述べたが、別途行われる診断結果によって、ｐＨ値の測定が困難と判明しているときには、信号発信部１２のみを備えた位置確認装置１を用いることができるし、逆に、ｐＨ値の測定が確実視されるような場合では、ｐＨ電極１５のみを備えた位置確認装置１を用いることもできる。
【００３４】（第２の実施形態）  第２の実施形態について、図３を参照しつつ説明する。前述した第１の実施形態に示した要素と同一の要素には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００３５】  第２の実施形態では、信号発信部１２として光ファイバなどの発光体１２ｃを採用している。発光体１２ｃはチューブ１１の内部に挿通された配線で結ばれた発光体電源１３ｃにより発光し、測定部１３に設けられた光周波数受信器１３ｄによってその信号を検出するものである。ここで、光ファイバは特に曲げに弱い特性を有しているため、位置確認装置１に挿入するにあたっては、通常の使用において破壊されることのないように、樹脂などにより形成された保護膜１２ｄにより覆われている。
【００３６】（第３の実施形態）  第３の実施形態について、図４を参照しつつ説明する。前述した第１の実施形態に示した要素と同一の要素には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００３７】  第３の実施形態では、信号発信部１２としてコイル式磁力線発生器１２ｅを採用している。測定部１３に設けられた発振器１３ｅによって発振アンテナ１３ｆに磁界を発生させ、コイル式磁力線発生器１２ｃがその磁界に反応して自動励起した際の応答を受信アンテナ１３ｇで感知し、測定部１３に設けられた受診器１３ｈによってその信号を検出するものである。ここで、コイル式磁力線発生器１２ｅはコイルをチューブ１１に巻着して構成しているため、チューブ１１から離脱したり内蔵の各部位に傷を与えないように、その表面を生体用の接着剤などにより固化して平滑にしている。
【００３８】  第３の実施形態では、第１及び第２の実施形態とは異なり、ｐＨ電極１５がチューブ１１の遠位端１１ａの正面に、信号発信部１２であるコイル式磁力線発生器１２ｅが遠位端１１ａ近傍の側面に設けられた例を示している。
【００３９】（第４の実施形態）  第４の実施形態について、図５を参照しつつ説明する。前述した第１の実施形態に示した要素と同一の要素には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００４０】  第４の実施形態では、信号発信部１２として蛍光体１２ｄを採用している。蛍光体１２ｄは蛍光粉体を分散した調整した流体であり、測定部１３に設けられた光周波数発信器１３ａによって感知部１４に磁界を発生させ、蛍光体１２ｄがその磁界に反応して自動励起した際の応答を感知部１４で感知し、測定部１３に設けられた受信器１３ｂによってその信号を検出するものである。
【００４１】  第４の実施形態では、第３の実施形態と同様に、ｐＨ電極１５がチューブ１１の遠位端１１ａの正面に、信号発信部１２である蛍光体１２ｅが遠位端１１ａ近傍の側面に設けられた例を示している。
【００４２】（第５の実施形態）  次に、上記第１ないし第４の実施形態に係る位置確認装置１を備えた栄養カテーテル２に係る第５の実施形態について、図６を参照しつつ、説明する。
【００４３】  栄養カテーテル２は、図６に示すように、軟質の合成樹脂製のチューブ２１と、遠位端である栄養液の出口側の端部に接合された軟質の合成樹脂製のキャップ部材２２を備えている。チューブ２１の内部には第１ないし第４の実施形態に係る位置確認装置１が挿入されている。ここでは、第４の実施形態である蛍光体１２ｄを用いた位置確認装置１を図示している。キャップ部材２２は、体内へ挿入していく際の妨げとならないように、略半球形の頭部を有している。キャップ部材２２の内部は、位置確認装置１の遠位端１１ａが円滑かつ確実に挿入されるように、チューブ２１の入り口側は口径が先細りになったテーパー状面として形成されている。チューブ２１との接合側の部分にｐＨ電極１５が設けられている。また、キャップ部材２２には、その側面に孔が形成されており、ｐＨが測定される体内の液状体又は気体をｐＨ電極１５に導くためのものであると同時に、ガラス電極１５を引き抜いた後に、チューブ２１を経て送られてくる栄養剤を胃に供給するためのものでもある。
【００４４】  この実施形態においては、位置確認装置１を栄養カテーテル２から抜き差し自在とすることができるため、例えばｐＨ電極１５を高価なガラス電極で構成してもガラス電極を使い捨てとすることなく再利用するのに適している。
【００４５】（第６の実施形態）  次に、上記第１ないし第４の実施形態に係る位置確認装置１を備えた栄養カテーテル２の他の例を第６の実施形態として、図７を参照しつつ、説明する。
【００４６】  図７は、位置確認装置１を挿通するための導管部２１ａを栄養カテーテル２の外側に設けた例を示している。図示のように、本実施形態においては、栄養カテーテル２は、栄養剤を流通させるチューブ２１の外側に接して、チューブ２１より小さな口径を有する導管部２１ａをチューブ２１の長手方向にチューブ２１と一体に成型したものである。そして、この導管部２１ａにｐＨ電極１５が埋設され例えば接着剤によって導管部２１ａに固着されている。より詳しく述べると、チューブ２１と導管部２１ａとは軟質合成樹脂で一体に成型されている。そして、前記先端開口部の近傍に位置する、導管部２１ａの下端部には孔が形成されており、導管部２１ａ内に挿通されたｐＨ電極１５を露出させてある。
【００４７】  この実施形態においては、位置確認装置１を栄養カテーテル２に固定して用いるものであり、例えばｐＨ電極１５として安価なアンチモン電極で構成して栄養カテーテル２とともに使い捨てとするのに適している。
【００４８】（栄養カテーテルの使用方法）  以上、本発明に係る位置確認装置１及びそれを用いた栄養カテーテル２について説明したが、ここで、あらためて栄養カテーテル２を使用する方法について整理して説明する。
【００４９】  まず、遠位端１１ａの正面又は遠位端１１ａ近傍の側面に信号発信部１２及びｐＨ電極１５の少なくとも１つを備える細長い空洞のチューブ１１を備える位置確認装置１を栄養カテーテル２の内部又は外部の長手方向に設けられた専用の空洞部に挿入し、栄養カテーテル２を鼻Ｎから体内に挿入し、信号発信部１２及びｐＨ電極１５の少なくとも１つを稼働させて応答信号及びｐＨ値の少なくとも１つを測定し、得られた信号及びｐＨ値の少なくとも１つに基づいて栄養カテーテル２の遠位端が所定の部位に到達しているか否かを判定する。
【符号の説明】
【００５０】１  位置確認装置１１  チューブ１１ａ  遠位端１２  信号発信部１３  測定部１４  感知部１５  ｐＨ電極２  栄養カテーテル
【図１】
2013171870.tif 000003
【図２】
2013171870.tif 000004
【図３】
2013171870.tif 000005
【図４】
2013171870.tif 000006
【図５】
2013171870.tif 000007
【図６】
2013171870.tif 000008
【図７】
2013171870.tif 000009
【図８】
2013171870.tif 000010
【図９】
2013171870.tif 000011
【国際調査報告】
2013171870.tif 000012
2013171870.tif 000013
2013171870.tif 000014
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