【手続補正書】
【提出日】平成27年6月2日(2015.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
１．４．作用効果
本実施形態のデバイス１００は、デバイス１００の外部から、第１状態においてプランジャー２０の筒状部２１を介してチューブ１０の第２部分１２に、検体等を導入することができる。そして、チューブ１０に対してプランジャー２０をスライドさせることにより、第１状態から第２状態に移行させることができる。これにより、チューブ１０の第２部
分１２においてシリンジ（注射器）を構成することができる。そのため外部から導入された検体等の汚染を抑制しつつ非常に簡易な操作で、例えばＰＣＲのための核酸抽出操作や分注操作を行うことができる。また、第２状態とした後、検体等を正確にチューブ１０の第２部分１２から吐出することができ、他の反応容器等に正確に検体等を分注することができる。したがってデバイス１００によれば、例えばＰＣＲの前処理を簡易化及び精密化でき、また、ＰＣＲに要する時間を短縮することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
１．５．その他の構成
本実施形態に係るデバイスは、上述のチューブ１０及びプランジャー２０の他に、以下に述べるプラグ、容器、栓等の種々の構成を含んでもよい。また、以下に述べる構成は、それぞれ組み合わせて適用することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
１．５．１．プラグ
図５は、プラグが配置されたデバイス１１０を模式的に示す図である。デバイス１１０では、チューブ１０の第２部分１２の内部に、オイルからなる第１プラグ３１、オイルと混和しない溶出液からなる第２プラグ３２、溶出液と混和しないオイルからなる第３プラグ３３が、チューブ１０の第１部分１１側から当該順で配置されている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
１．５．１．１．第１プラグ及び第３プラグ
第１プラグ３１及び第３プラグ３３は、いずれもオイルからなる。第１プラグ３１及び第３プラグ３３のオイルは、互いに異なる種類のオイルであってもよい。オイルとしては、例えば、ジメチルシリコーンオイル等のシリコーン系オイル、パラフィン系オイル及びミネラルオイル並びにそれらの混合物から選択される一種を挙げることができる。また、第１プラグ３１、第２プラグ３２、及び第３プラグ３３の隣り合うプラグを形成する液体は、互いに混和しないように選択される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
１．５．１．２．第２プラグ
第２プラグ３２は、チューブ１０の第２部分１２内の第１プラグ３１と第３プラグ３３との間の位置に配置される。第２プラグ３２は、溶出液からなる。溶出液とは、粒子等に吸着した核酸を、粒子から脱離させて液中に溶離させる液体のことを指す。溶出液としては、例えば、滅菌水、蒸留水、イオン交換水等の精製された水、又はそのような水に対して、酵素、ｄＮＴＰ、プローブ、プライマー及びバッファーの少なくとも一種を溶解させた水溶液を挙げることができる。溶出液は、第１プラグ３１を構成するオイル及び第３プラグ３３を構成するオイルのいずれとも混和しない液体である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
１．５．１．３．作用効果
デバイス１１０は、チューブ１０の第２部分１２の内部に、第１プラグ３１、第２プラ
グ３２、第３プラグ３３が、チューブ１０の第１部分１１側から当該順で配置されている
ので、ＰＣＲのための前処理に要する時間と手間を大幅に削減することができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
１．５．２．容器
図６は、本発明に係るデバイスの構成の一例であるデバイス１２０を模式的に示す図で
ある。図６に例示するように、デバイス１２０として例示するように、プランジャー２０
の筒状部２１側の端に内部を連通させて接続できる、脱着自在の容器４０をさらに有して
もよい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
１．５．３．栓
図７は、本発明に係るデバイス１３０を模式的に示す図である。デバイス１３０は、図示のように、チューブ１０の第２部分１２側の端を封止する栓５０をさらに有している。栓５０は、例えば、ゴムやエラストマー、高分子等の成形体、フィルム等によりなることができる。栓５０は、フィルム状であってもよく、シールされた状態から、剥離できるような態様であってもよい。栓５０によってチューブ１０が封止される場合、栓５０は、第３プラグ３３と接してもよいし、第３プラグ３３と栓５０の間に空気等の気体が配置されてもよい。また、栓５０は脱着自在とすることができるが、その機構は特に限定されない。図３の例では、栓５０の一部がチューブ１０の内部に挿入されて固定される態様を示しているが、栓５０はキャップ状であっても、フィルム状であってもよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
１．６．複数のデバイスを有する構成
本実施形態に係るデバイスは、上述のチューブ１０及びプランジャー２０をそれぞれ複数有する構成としてもよい。図８は、２つのチューブ１０及び２つのプランジャー２０を有するデバイス１４０を示す模式図である。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
ここで、デバイス１５０において、棒状部２２が存在しない場合には、プランジャー２０が各チューブ１０に押し込まれた場合に、各チューブ１０内の圧力は、互いに均一に印加される。しかし、チューブ１０の第２部分１２は、液体が流通するための抵抗が存在し、複数のチューブ１０に対して圧力が印加されることになるため、わずかな抵抗の違いによって、いずれかのチューブ１０において最初に流動が生じることがある。そうすると、流動したチューブ１０以外のチューブ１０内の圧力が相対的に低下して他のチューブ１０からの吐出が行われない又は吐出が不安定になることがある。これに対して、デバイス１５０のように、各プランジャー２０に棒状部２２が設けられていれば、各チューブ１０に対して、機械的に独立して均等に圧力を印加することができるため、各チューブ１０からの内容物の吐出を非常に精密に行うことができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
２．デバイスの具体例
次に、本発明に係るデバイスのより具体的な例を説明する。本発明に係る具体例の一実施形態として、以下に示すデバイス２００を例示する。デバイス２００は、チューブ１０と、プランジャー２０と、を含む。図１０及び図１１は、それぞれデバイス２００が第１状態及び第２状態を形成している様子を模式的に示す図である。本項では、「１．デバイス」の項で述べたと同様の作用機能を有する部材については、同様の符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０５】
デバイス２００におけるプランジャー２０の筒状部２１及び棒状部２２の長手方向に直交する断面の形状は、円形であり、チューブ１０の第１部分１１及び第２部分１２の内壁に嵌合することができる。デバイス２００におけるプランジャー２０では、筒状部２１側の端に、縁部２０１が形成されている。縁部２０１は、プランジャー２０の取り扱いを容易化するとともにプランジャー２０の強度を高める作用を有している。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
３．１．容器に検体を導入する工程
容器４０に検体を導入する工程は、例えば、綿棒に検体を付着させ、容器４０の開口４１から、当該綿棒を差し入れ、吸着液にこれを浸漬して行うことができる。また、検体は、ピペット等によって容器４０の開口４１から導入してもよい。また検体がペースト状や固体状であれば、例えば、容器４０の開口４１から匙やピンセット等により容器４０の内壁に付着させたり投入してもよい。図１４の（ａ）は、容器４０の開口４１がフィルム４３によってシールされた状態を示している。本工程において、フィルム４３を剥がし、図１４（ｃ）に矢印で模式的に示したように検体を導入する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１部分及び前記第１部分よりも内径の小さい第２部分を有するチューブと、
前記第１部分の内面に嵌合可能な筒状部、及び前記筒状部に支持された前記第２部分の内面に嵌合可能な棒状部を有し、前記チューブの前記第１部分側から挿入可能なプランジャーと、
を含み、
前記第１部分の内面に前記筒状部が嵌合した場合に、前記第２部分の内面と前記棒状部とが離間している第１状態、及び前記第２部分の内面と前記棒状部が嵌合している第２状態が形成され、
前記第１状態では、前記第２部分の内部と前記筒状部の内部とを連通させる連通路が形成され、前記第２状態では、前記連通路が遮断される、デバイス。
【請求項２】
請求項１において、
前記第２部分の内部に、オイルからなる第１プラグ、オイルと混和しない溶出液からな
る第２プラグ、及びオイルからなる第３プラグが、前記第１部分側から当該順で配置され
ている、デバイス。
【請求項３】
請求項１において、
前記第２部分の一端に、オイルからなる第１プラグ、オイルと混和しない溶出液からなる第２プラグ、及びオイルからなる第３プラグが、前記第１部分側から当該順で配置されている第２のチューブが接続されている、デバイス。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項において、
前記筒状部に接続可能な容器をさらに含み、
前記筒状部に前記容器が接続された場合に、前記筒状部の内部と前記容器の内部とが連通される、デバイス。
【請求項５】
請求項１乃至３のいずれか１項において、
前記チューブ及び前記プランジャーを複数有し、
複数の前記プランジャー及び複数の前記チューブは、連動して前記第１状態及び前記第２状態を形成する、デバイス。
【請求項６】
請求項５において、
複数の前記プランジャーの各前記筒状部に接続可能なマニホールドをさらに含み、
各前記筒状部に前記マニホールドが接続された場合に、各前記筒状部の内部と前記マニホールドの内部とが連通され、
前記マニホールドは、各前記筒状部に接続する複数の個別通路、及び各前記個別通路に接続する共通通路を有する、デバイス。
【請求項７】
請求項６において、
各前記個別通路の体積は、実質的に等しい、デバイス。
【請求項８】
請求項５又は請求項６において、
前記マニホールドの前記共通通路に接続可能な容器をさらに含み、
前記マニホールドに前記容器が接続された場合に、前記マニホールドの内部と前記容器の内部とが連通される、デバイス。