(57)【要約】マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器で皮内注射する場合、容易に確実に短時間で所望量の流体を皮膚組織に注入出来る操作器具を提供する。上記操作器具（１４）は：一端開口（１６ａ）と他端開口（１６ｂ）との間を延出し上記注入器（１２）をその長手方向中心線に沿い移動可能に保持する収容空間（１６ｃ）を有した外筒（１６）；外筒に設けられ、上記収容空間中で上記注入器を、上記ニードルデバイスの本体（１０ｂ）の複数のマイクロニードル（１０ｃ）を一端開口内に引っ込めた初期位置、上記マイクロニードルを一端開口から第１距離まで外部突出させた第１突出位置、上記マイクロニードルを一端開口から第１距離より短い第２距離まで外部突出させた第２突出位置、間で順次移動させる機構（１８）；を備え、第２突出位置で上記注入器から上記ニードルデバイスの上記ニードルを介し流体が流出される。
2014002872.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マルチマイクロニードルデバイス（１０，５０）を使用する流体注入器（１２，５２）の操作器具（１４，５４）であって：
一端開口（１６ａ，５６ａ）と、他端開口（１６ｂ，５６ｂ）と、一端開口と他端開口との間を延出しマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間（１６ｃ，５６ｃ）と、を有した外筒（１６，５６）と；
外筒に設けられており、外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードル（１０ｃ，５０ｃ）を外筒の一端開口から流体注入器収容空間中に引っ込めた初期位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１所定距離まで外部空間に突出させた第１突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出させた第２突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構（１８，５８）と；
を備えていて、
第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される、
ことを特徴とする、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項２】
前記選択移動機構（１８）は、
前記初期位置において、マルチマイクロニードルデバイス（１０）の本体（１０ｂ）の皮膚接触表面（１０ｄ）を複数のマイクロニードル（１０ｃ）とともに外筒（１６）の一端開口（１６ａ）から流体注入器収容空間（１６ｃ）中に引っ込め、
前記第１突出位置において、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を複数のマイクロニードルとともに外筒の一端開口から第１所定距離まで外部空間に突出させ、
前記第２突出位置において、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を複数のマイクロニードルとともに外筒の一端開口から第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出させる、
ことを特徴とする、請求項１に記載のマルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項３】
選択移動機構（１８）は、外筒（１６）の外周面に対し移動可能に設けられた操作部材（１８ａ）と、操作部材の操作により、外筒の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）を初期位置と、第１突出位置と、第２突出位置と、の間で順次移動させる操作部材操作従動機構（１８ｂ）と、を備えている、ことを特徴とする請求項２に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項４】
操作部材（１８ａ）は、外筒（１６）の外周面において外筒の長手方向に延出していて一方の延出端部を回動中心として他方の延出端部が外筒の外周面から突出した突出位置と他方の延出端部が突出位置よりも外筒の外周面に接近した引っ込み位置との間で移動可能であり、
外筒の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）が初期位置に配置されている間に操作部材（１８ａ）は突出位置に配置されていて、突出位置の操作部材が最初に突出位置から引っ込み位置に移動されることにより操作部材操作従動機構（１８ｂ）は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を初期位置から第１突出位置に移動させ、次に操作部材が引っ込み位置から突出位置に復帰されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を第１突出位置から第２突出位置に移動させるとともに第２突出位置に保持させる、
ことを特徴とする請求項３に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項５】
選択移動機構（１８）は、外筒（１６）の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット（２０）を含んでいて、
外筒の流体注入器収容空間中における流体注入器の初期位置から第１突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第１突出位置から第２突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力により行われ、第２突出位置への保持は付勢ユニットの付勢力に抗して行われる、
ことを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項６】
選択移動機構（１８）は、外筒（１６）の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）を、第２突出位置の次に初期位置に復帰させる、ことを特徴とする請求項１に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項７】
選択移動機構（１８）は、外筒（１６）の外周面に対し移動可能に設けられた操作部材（１８ａ）と、操作部材の操作により、外筒の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）を初期位置と、第１突出位置と、第２突出位置と、初期位置との間で順次移動させる操作部材操作従動機構（１８ｂ）と、を備えていることを特徴とする請求項６に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項８】
操作部材（１８ａ）は、外筒（１６）の外周面において外筒の長手方向に延出していて一方の延出端部を回動中心として他方の延出端部が外筒の外周面から突出した突出位置と他方の延出端部が突出位置よりも外筒の外周面に接近した引っ込み位置との間で移動可能であり、
外筒の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）が初期位置に配置されている間に操作部材は突出位置に配置されていて、突出位置の操作部材が最初に突出位置から引っ込み位置に移動されることにより操作部材操作従動機構（１８ｂ）は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を初期位置から第１突出位置に移動させ、次に操作部材が引っ込み位置から突出位置に復帰されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を第１突出位置から第２突出位置に移動させるとともに第２突出位置に保持させ、次に突出位置の操作部材が突出位置から引っ込み位置に再度移動されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を第２突出位置から第１突出位置に向かい移動させ、次に操作部材が引っ込み位置から突出位置に再度復帰されることにより操作部材操作従動機構は外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を初期位置に向かい移動させるとともに初期位置に保持させる、
ことを特徴とする請求項７に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項９】
選択移動機構（１８）は、外筒（１６）の流体注入器収容空間（１６ｃ）中で流体注入器（１２）を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット（２０）を含んでいて、
外筒の流体注入器収容空間中における流体注入器の初期位置から第１突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第１突出位置から第２突出位置への移動は付勢ユニットの付勢力により行われ、第２突出位置への保持は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第２突出位置から第１突出位置へと向かう移動は付勢ユニットの付勢力に抗して行われ、第１突出位置から初期位置へと向かう移動は付勢ユニットの付勢力により行われる、
ことを特徴とする請求項６乃至８の何れか１項に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１０】
マルチマイクロニードルデバイス（１０）を使用する流体注入器（１２）は、外筒（１６）の流体注入器収容空間（１６ｃ）に対し着脱可能に収容されている、
ことを特徴とする請求項１に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１１】
外筒（１６）の外周壁の一部は着脱可能に構成されていて、前記一部が外筒の外周壁の残りの部分から取り外されている間に外筒の流体注入器収容空間（１６ｃ）に対し流体注入器（１２）が着脱可能になる、
ことを特徴とする請求項１０に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１２】
流体注入器（１２）は流体保持筒（１２ｂ）が保持している流体の量を外部から知ることができる流体量確認構造を有していて、
外筒（１６）の外周壁の前記一部は、外筒の外周壁の残りの部分に取り付けられている間に流体注入器の流体量確認構造を視認することが出来る構造を有している、
ことを特徴とする請求項１１に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１３】
マルチマイクロニードルデバイス（１０）を使用する流体注入器（１２）は、外筒（１６）の流体注入器収容空間（１６ｃ）に対し着脱可能に収容されている、
ことを特徴とする請求項６に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１４】
外筒（１６）の外周壁の一部は着脱可能に構成されていて、前記一部が外筒の外周壁の残りの部分から取り外されている間に外筒の流体注入器収容空間（１６ｃ）に対し流体注入器（１２）が着脱可能になる、
ことを特徴とする請求項１３に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１５】
流体注入器（１２）は流体保持筒（１２ｂ）が保持している流体の量を外部から知ることができる流体量確認構造を有していて、
外筒（１６）の外周壁の前記一部は、外筒の外周壁の残りの部分に取り付けられている間に流体注入器の流体量確認構造を視認することが出来る構造を有している、
ことを特徴とする請求項１４に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１６】
選択移動機構（５８）は、
外筒（５６）と流体注入器（５２）との間に介在され、流体注入器を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット（５８ａ）と、
外筒の外周壁において、外筒の一端開口（５６ａ）から内方に所定の距離離れた第１位置に外筒の流体注入器収容空間（５６ｃ）内に選択的に出没可能に設けられた第１ストッパ（５８ｂ）と、
外筒の外周壁において、外筒の一端開口から内方に第１位置よりも所定の距離離れた第２位置に外筒の流体注入器収容空間内に選択的に出没可能に設けられた第２ストッパ（５８ｃ）と、
流体注入器の外周壁において外筒の外周壁に向かい張り出した係合部（５８ｄ）と、
を備えていて、
外筒の外周壁の第１及び第２ストッパが引っ込み位置に配置されている間に流体注入器の係合部は第１及び第２ストッパに係合することなく付勢ユニットの付勢力により初期位置に配置され、
流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第１突出位置に移動された後に第１ストッパが突出位置に配置されることにより、流体注入器の係合部が第１ストッパに係合して流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第１突出位置に保持され、
流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第１突出位置に移動された後に第１ストッパが引っ込み位置に配置されるともに第２ストッパが突出位置に配置されることにより、流体注入器の係合部が第２ストッパに係合して流体注入器が付勢ユニットの付勢力に抗して第２突出位置に保持される、
ことを特徴とする請求項１に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【請求項１７】
流体注入器（１２，５２）を選択的に駆動して流体注入器が保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス（１０，５０）を介して流出させるよう構成されている流体注入器選択駆動ユニット（３０，６０）をさらに備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具に関係している。
【背景技術】
【０００２】
マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器は、例えば医療分野で知られている。医療分野におけるこのような流体注入器は注射器として知られている。【０００３】
流体注入器は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と、流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口と、そして、流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口と、を有した流体保持筒（注射器では注射筒）を備えている。流体注入器はさらに、流体保持筒の流体保持空間に流体保持空間入口開口から上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材を備えている。【０００４】
医療分野においてマルチマイクロニードルデバイスは、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流体流出口に取り付けられて皮内注射することに使用することが検討されている。マルチマイクロニードルデバイスは、注射筒の流体（医療分野では薬液）の流体流出口に着脱可能に取り付けられる流出口取付口と、注射器のピストン部材の押圧により注射筒の流体流出口から流出口取付口に流出された流体を一時的に保持する流体保持空間と、が形成されている本体を備えている。マルチマイクロニードルデバイスはさらに、本体において流出口取付口とは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードルを備えている。【０００５】
本体の上記平面は皮膚接触表面として機能し、複数のマイクロニードルの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードルの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ（即ち、個々のマイクロニードルの高さ）は、使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内に入るよう設定されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、予め注射器の注射筒内に注射筒の流体流出口を介して皮内注射に使用する流体（例えば、薬液）を取り込んでおく。次に、注射筒の流体流出口にマルチマイクロニードルデバイスの流出口取付口を着脱可能に取り付ける。その後、注射器のピストン部材をわずかに押してマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中の空気を注射筒からの流体で外部空間に押し出し、マルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路中を流体で充たしておく。【０００７】
次に、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所に押し当てる。この押し当てにより皮膚接触表面の複数のマイクロニードルが生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に突き刺される。そして次に注射器のピストンを押すと、注射筒からの流体がマルチマイクロニードルデバイスの流体保持空間及び複数のマイクロニードルの夫々の微小な流体注入路を介して生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織内に注入される。【０００８】
マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合には、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物（例えば、人）の皮膚の露出している所望の個所に押し当てたまま注射器のピストン部材を押すことになる。この場合、前記皮膚の露出している所望の個所にはマルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面からの圧力に加え注射器のピストンを押す力が負荷されて、前記皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織が圧縮され、幾分弾力性を失う。このことにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した注射器により皮内注射をする場合に前記所望の個所の皮膚組織に複数のマイクロニードルからの流体（例えば、薬液）の全部を注入することが出来ず、前記所望の個所の皮膚の表面に前記流体が漏れ出てしまったり、或いは所望の量の流体の全部を前記所望の個所の皮膚組織に注入するのに比較的多くの時間がかかっていた。【０００９】
この発明は上記事情の下でなされ、この発明の目的は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来る操作器具、即ちマルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具、を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述したこの発明の目的を達成する為に、この発明の１つの概念に従った、マルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の操作器具は：
一端開口と、他端開口と、一端開口と他端開口との間を延出しマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間と、を有した外筒と；
外筒に設けられており、外筒の流体注入器収容空間中で流体注入器を、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から流体注入器収容空間中に引っ込めた初期位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１所定距離まで外部空間に突出させた第１突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出させた第２突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構と；
を備えていて、
第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される、
ことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１１】
このように構成されていることを特徴とするこの発明の一つの概念に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具においては：
外筒の一端開口と他端開口との間を延出している流体注入器収容空間中に、流体注入器の長手方向中心線に沿い移動可能に保持されているマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器を、外筒に設けられている選択移動機構により、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から流体注入器収容空間中に引っ込めた初期位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１所定距離まで外部空間に突出させた第１突出位置と、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを外筒の一端開口から第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出させた第２突出位置と、の間で順次移動させ、第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出される。【００１２】
第１突出位置ではマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを上記所望の位置の皮膚組織に対し十分に差し込むことが出来る。また、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面を生物の皮膚の露出されている所望の位置に十分押し当てることも出来る。【００１３】
この時には、マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルが生物の皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力が皮膚の露出されている所望の位置の弾力性を低下させる。そして、この傾向は、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面が生物の皮膚の露出されている所望の位置に前述した如く十分押し当てられることによりさらに高まる。【００１４】
次に、第２突出位置ではマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルが生物の皮膚の露出されている所望の位置を押圧する力を緩和することが出来る。即ち、皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織の弾力性が回復する。そして、この傾向は、マルチマイクロニードルデバイスの本体の皮膚接触表面が前述した如く生物の皮膚の露出されている所望の位置に接触している場合にはさらに強まる。【００１５】
そしてこのような第２突出位置において流体注入器からマルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介し流体が流出されることにより、複数のマイクロニードルから流出された流体は生物の皮膚の露出されている所望の位置の皮膚組織内に素早く注入されることが出来る。【００１６】
しかも、外筒に対するマルチマイクロニードルデバイスを使用する流体注入器の初期位置から第１突出位置への移動及び第１突出位置から第２突出位置への移動は、外筒に設けられている選択移動機構を操作することにより、誰でも容易に確実に行うことが出来る。【００１７】
従って、このように構成されていることを特徴とするこの発明に従った、マルチマイクロニードルデバイス使用流体注入器操作器具を使用することにより、マルチマイクロニードルデバイスを使用した、例えば注射器の如き、流体注入器により、所望の個所の皮膚組織に皮内注射をする場合に、誰でも容易に確実に短時間で流体注入器中の所望の量の流体の全部を所望の個所の皮膚組織に注入することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】図１Ａは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第１実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの縦断面と直角に交差する方向における、図１Ａ中に図示されている第１実施形態に従った操作器具の概略的なもう１つの縦断面図であり、ここおいては操作器具の外筒の周壁の着脱可能な一部及び外筒の流体注入器収容空間中に流体注入器を着脱可能に保持した流体注入器着脱可能保持体における外筒の周壁の着脱可能な一部に対応した一部が取り外されている。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている第１実施形態に従った操作器具により生物の皮膚の露出している所望の位置に、前記操作器具の外筒内において初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器を位置決めした状態を、前記操作器具の前記外筒，そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている第１実施形態に従った操作器具が生物の皮膚の露出した所望の部位に図２Ａ中に示されている如く位置決めされている間に、前記操作器具の選択移動機構により前記操作器具の前記外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器が図２Ａの前記初期位置から第１突出位置に移動された状態を、前記操作器具の前記外筒，そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている第１実施形態に従った操作器具が生物の皮膚の露出した所望の部位に図２Ａ中に示されている如く位置決めされている間に、前記操作器具の選択移動機構により前記操作器具の前記外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器が図２Ｂの前記第１突出位置から第２突出位置に移動された状態を、前記操作器具の前記外筒，そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている第１実施形態に従った操作器具が生物の皮膚の露出した所望の部位に図２Ａ中に示されている如く位置決めされているととともに、前記操作器具の選択移動機構により前記操作器具の前記外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器が図２Ｃ中に示されている前記第２突出位置に移動されている間に、前記流体注入器の流体保持筒に保持されている流体が前記流体注入器から前記マルチマイクロニードルデバイスの複数のマイクロニードルを介して前記生物の皮膚の露出した所望の部位の皮膚組織内に注入される状態を、前記操作器具の前記外筒，そして前記初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の一部を拡大して概略的に示す縦断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第２実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により初期位置に配置されている。
【図３Ｂ】図３Ｂは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第２実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により第１突出位置に配置されている。
【図３Ｃ】図３Ｃは、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第２実施形態に従った操作器具の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により第２突出位置に配置されている。
【図４】図４は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第２実施形態に従った操作器具の第１変形例の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により初期位置に配置されている。
【図５】図５は、マルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器の為の、第２実施形態に従った操作器具の第２変形例の概略的な縦断面図であり、ここにおいては前記操作器具の外筒内においてマルチマイクロニードルデバイスを使用した流体注入器は選択移動機構により第１突出位置に配置されている。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
［第１実施形態］
最初に、図１Ａ及び図１Ｂを参照して、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２の為の、第１実施形態に従った操作器具１４の構造について概略的に説明する。
【００２０】
第１実施形態に従った操作器具１４により操作されるマルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２は例えば医療分野において注射器として使用されることが検討されている。
【００２１】
流体注入器１２は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口１２ａと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）を備えている。流体注入器１２はさらに、流体保持筒１２ｂの流体保持空間に流体保持空間入口開口から上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材１２ｃを備えている。
【００２２】
医療分野においてマルチマイクロニードルデバイス１０は、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流出口に取り付けられて皮内注射する為に使用することが検討されている。
【００２３】
マルチマイクロニードルデバイス１０は、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ（注射器では注射筒）の流体（医療分野では、薬液）の流体流出口１２ａに着脱可能に取り付けられる流出口取付口１０ａが形成されている本体１０ｂを備えている。本体１０ｂにはさらに、流体注入器１２のピストン部材１２ｃの押圧により流体保持筒１２ｂの流体流出口１２ａから流出口取付口１０ａに流出された流体を一時的に保持する流体保持空間が形成されている。マルチマイクロニードルデバイス１０は、本体１０ｂにおいて流出口取付口１０ａとは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードル１０ｃを備えている。
【００２４】
マルチマイクロニードルデバイス１０は、例えば、シリコン基板に公知のフォトリソグラフィ法を用いたエッチング加工を適用することにより作製することが出来る。さらには、当該シリコン製のマルチマイクロニードルデバイスを原版として、電鋳法により反転形状の複製版を作製し、複製版から樹脂製のマルチマイクロニードルデバイスを作成することも出来る。
【００２５】
マルチマイクロニードルデバイスは、少なくとも複数のマイクロニードル１０ｃが生体適合性材料で形成されていることが好ましく、マルチマイクロニードルデバイスの全体が生体適合性材料で形成されていることはさらに好ましい。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼，チタン，マンガン等を含む金属、例えば医療用シリコーン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸，ポリカーボネート等を含む樹脂，そして例えばシリコン等の無機材料を含む。
【００２６】
前述した如き生体適合性樹脂材料は、射出成形，インプリント，ホットエンボス，キャスティング等の公知の成形技術により、マルチマイクロニードルデバイスの少なくとも複数のマイクロニードル１０ｃ又はマルチマイクロニードルデバイスの全体へと加工されることが出来る。
【００２７】
本体１０ｂの上記平面は皮膚接触表面１０ｄとして機能し、複数のマイクロニードル１０ｃの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードル１０ｃの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル１０ｃの高さは、使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル１０ｃの高さは１００〜２０００μｍの範囲内で設定されることが好ましい。
【００２８】
複数のマイクロニードル１０ｃの夫々の全体形状は、円錐及び角錐を含む錐体形状、又は円錐形状又は角錐形状の先端部を伴った円柱又は角柱であって良い。複数のマイクロニードル１０ｃの夫々に対する微小な流体流出路の形成は、例えばマイクロドリル，レーザ光線，等を使用した公知の微小穴あけ加工により実行することが出来る。
【００２９】
本体１０ｂの前記平面上における複数のマイクロニードル１０ｃの配列は、使用目的に応じて、格子状，同心円状，ランダム状等であることが出来る。
【００３０】
第１実施形態に従った操作器具１４は、一端開口１６ａと、他端開口１６ｂと、一端開口１６ａと他端開口１６ｂとの間を延出した流体注入器収容空間１６ｃと、を有した外筒１６を備えている。流体注入器収容空間１６ｃは、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用する流体注入器１２を流体注入器１２の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する。
【００３１】
第１実施形態に従った操作器具１４は、外筒１６に設けられており、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を、初期位置と、第１突出位置と、第２突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構１８をさらに備えている。
【００３２】
第１実施形態に従った操作器具１４の選択移動機構１８はさらに、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を、第２突出位置の次に初期位置に復帰させるよう構成されている。
【００３３】
初期位置において流体注入器１２は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの皮膚接触表面１０ｄを複数のマイクロニードル１０ｃとともに、図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている如く、外筒１６の一端開口１６ａから流体注入器収容空間１６ｃ中に引っ込められている。
【００３４】
第１突出位置において流体注入器１２は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの皮膚接触表面１０ｄを複数のマイクロニードル１０ｃとともに外筒１６の一端開口１６ａから第１所定距離まで外部空間に突出させられる。
【００３５】
第２突出位置において流体注入器１２は、マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの皮膚接触表面１０ｄを複数のマイクロニードル１０ｃとともに外筒１６の一端開口１６ａから上述した第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出させられる。
【００３６】
第１実施形態に従った操作器具１４では、第２突出位置において流体注入器１２からマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの流体注入路を介し流体が流出される。
【００３７】
第１実施形態に従った操作器具１４の選択移動機構１８は、外筒１６の外周面に対し移動可能に設けられた操作部材１８ａと、操作部材１８ａの操作に従動する操作部材操作従動機構１８ｂと、を備えている。操作部材操作従動機構１８ｂは、操作部材１８ａの操作により、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を初期位置と、第１突出位置と、第２突出位置と、の間で順次移動させる。
【００３８】
第１実施形態に従った操作器具１４の選択移動機構１８の操作部材操作従動機構１８ｂはさらに、操作部材１８ａの操作により第２突出位置に移動されている流体注入器１２を、操作部材１８ａの次の操作により初期位置に復帰させるよう構成されている。
【００３９】
第１実施形態に従った操作器具１４の選択移動機構１８の操作部材１８ａは、外筒１６の外周面において外筒６の長手方向に延出している。操作部材１８ａは、一方の延出端部を回動中心として他方の延出端部が外筒１６の外周面から突出した突出位置（図１Ａ参照）と他方の延出端部が突出位置よりも外筒１６の外周面に接近した引っ込み位置との間で移動可能である。
【００４０】
図１Ａ中に示されている如く、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２が初期位置に配置されている間に操作部材１８ａは突出位置に配置されている。
【００４１】
突出位置の操作部材１８ａが最初に突出位置から引っ込み位置に移動されることにより、操作部材操作従動機構１８ｂは外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を初期位置から第１突出位置に移動させる。
【００４２】
次に操作部材１８ａが引っ込み位置から突出位置に復帰されることにより、操作部材操作従動機構１８ｂは外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を第１突出位置から第２突出位置に移動させるとともに第２突出位置に保持させる。
【００４３】
この実施形態の操作部材操作従動機構１８ｂはさらに、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２が第２突出位置に保持されている間に操作部材１８ａが突出位置から引っ込み位置に再度移動されることにより、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を第２突出位置から第１突出位置に向かい移動させる。次に操作部材１８ａが引っ込み位置から突出位置に再度復帰されることにより、操作部材操作従動機構１８ｂは外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている如き初期位置に向い移動させるとともに初期位置に保持させる。
【００４４】
選択移動機構１８は、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中で流体注入器１２を初期位置に向かい付勢する付勢ユニット２０を含んでいる。外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中における流体注入器１２の図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている初期位置から第１突出位置への移動は付勢ユニット２０の付勢力に抗して行われ、第１突出位置から第２突出位置への移動は付勢ユニット２０の付勢力により行われ、第２突出位置への保持は付勢ユニット２０の付勢力に抗して行われる。
【００４５】
この実施形態の操作部材操作従動機構１８ｂではさらに、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ中における流体注入器１２の第２突出位置から第１突出位置に向かう移動は付勢ユニット２０の付勢力に抗して行われ、第１突出位置から図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている如き初期位置へと向かう移動は付勢ユニット２０の付勢力により行わせる。
【００４６】
第１実施形態に従った操作器具１４においては、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用する流体注入器１２は、操作器具１４の外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃに対し着脱可能に収容されている。
【００４７】
外筒１６の外周壁の一部１６ｄは着脱可能に構成されていて、前記一部１６ｄが外筒１６の外周壁の残りの部分から取り外されている間に外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃに対し流体注入器１２が着脱可能になる。なお、図１Ａ及び図１Ｂ中では、外筒１６の外周壁の着脱可能な一部１６ｄと前記外周壁の残りの部分との分割線が参照符号１６ｅにより指摘されている。
【００４８】
この実施形態において、流体注入器１２は流体保持筒１２ｂが保持している流体の量を外部から知ることができる流体量確認構造を有している。より詳細には、外筒１６の外周壁の前記一部１６ｄが、前記一部１６ｄが外筒１６の外周壁の残りの部分に取り付けられている間に流体注入器１２の流体量確認構造を視認することが出来る構造を有している。
【００４９】
引き続き図１Ａ及び図１Ｂを参照しながら、第１実施形態に従った操作器具１４の構造についてさらに詳細に説明する。
【００５０】
この実施形態において外筒１６は、第１外筒部分２２及び第１外筒部分２２の内腔に固定された第２外筒部分２４を備えている。第１外筒部分２２の外周面が外筒１６の外周面を提供し、第２外筒部分２４の内周面が外筒１６の内周面を提供している。従って、第２外筒部分２４の内孔が外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃを提供している。
【００５１】
外筒１６の一端開口１６ａに対応する側の第２外筒部分２４の一端部２４ａは、外筒１６の一端開口１６ａに対応する側の第１筒部分２２の一端部よりも第１外筒部分２２の内腔から長手方向中心線に沿った方向において外方に突出している。外筒１６の他端開口１６ｂに対応する側の第２外筒部分２４の他端部２４ｂは、外筒１６の他端開口１６ｂに対応する側の第１筒部分２２の他端部よりも第１外筒部分２２の内腔内に長手方向中心線に沿った方向において引っ込んでいる。
【００５２】
従って、第２外筒部分２４の内周面において外筒１６の一端開口１６ａに対応する側の第２外筒部分２４の一端部２４ａに離接した部分が、外筒１６の一端開口１６ａを提供している。また、第１外筒部分２２の内周面において外筒１６の他端開口１６ｂに対応する側の第１外筒部分２２の他端部に離接した部分が、外筒１６の他端開口１６ｂを提供している。
【００５３】
外筒１６の他端開口１６ｂ、この実施形態では第１外筒部分２２の内周面において他端部に離接した部分、は着脱可能な蓋２５により覆われている。
【００５４】
第１外筒部分２２の周壁の内周面において他端開口１６ｂに近い部分の一部は拡径されていて、第２外筒部分２４の周壁の外周面において他端開口１６ｂに近い部分の一部との間に、円環状の隙間２２ａを提供している。この隙間２２ａには、第２外筒部分２４の周壁の外周面において外筒１６の他端開口１６ｂに近い部分の上記一部に巻装された圧縮コイルばねが収容されている。この圧縮コイルばねにおいて外筒１６の他端開口１６ｂから遠い端部が、隙間２２ａの底に載置されている。この圧縮コイルばねは、この実施形態において付勢ユニット２０として機能する。
【００５５】
外筒１６が備えている第１外筒部分２２の周壁及び第２外筒部分２４の周壁の夫々において外筒１６の一端開口１６ａに近い部分は、外筒１６の（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々の）長手方向中心線に沿って、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）が２分割されていて、その分割線が参照符号１６ｅにより指摘されている。
【００５６】
第１外筒部分２２の周壁及び第２外筒部分２４の周壁の夫々において外筒１６の一端開口１６ａに近い部分の分割された一部は、上記部分の残りの部分に対し公知の着脱自在構造により着脱自在に構成されている。そして前記夫々の一部が、透明な材料、例えば透明な合成樹脂、により一体的に形成されていることにより、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃの内部を視認することが出来る構造を提供している。
【００５７】
第１外筒部分２２の周壁において外筒１６の他端開口１６ｂに近い部分の一部には、選択移動機構１８の操作部材１８ａが配置される操作部材配置開口２２ｂが形成されている。操作部材配置開口２２ｂは、１対の幅方向辺と１対の長手方向辺とで４角形状に規定されている。１対の幅方向辺は、上記周壁において第１外筒部分２２の内腔の長手方向に相互に離間して対面しているとともに夫々が上記周壁の周方向における一部に延出している。１対の長手方向辺は、上記周壁において上記１対の幅方向辺の夫々の両端を結ぶよう夫々が第１外筒部分２２の内腔の長手方向に延出している。
【００５８】
操作部材配置開口２２ｂは、第２外筒部分２４の周壁の外周面において外筒１６の他端開口１６ｂに近い部分に隙間２２ａを介して対面している。
【００５９】
操作部材１８ａは第１外筒部分２２の内腔の長手方向に延出していて、外筒１６の他端開口１６ｂから離れた一方の延出端部と外筒１６の他端開口１６ｂに近い他方の延出端部とを有している。操作部材１８ａは上記一方の延出端部が第１外筒部分２２の操作部材配置開口２２ｂの１対の長手方向辺に回動自在に支持されている。操作部材１８ａのこの回動は、操作部材１８ａの上記他方の延出端部が外筒１６の第１外筒部分２２の周壁の操作部材配置開口２２ｂから図１Ａ中に示されている如く突出している突出位置と、引っ込み位置との間で行われることが出来る。引っ込み位置では、操作部材１８ａの上記他方の延出端部が上記突出位置よりも外筒１６の第１外筒部分２２の周壁の操作部材配置開口２２ｂ内に向かい押され、外筒１６の第１外筒部分２２の周壁の外周面に接近している。
【００６０】
操作部材１８ａの上記他方の延出端部からは、操作部材配置開口２２ｂの上記１対の長手方向辺に沿い隙間２２ａ内を第２外筒部分２４の周壁の外周面の直径方向両側に１対の腕１８ｃが突出している。１対の腕１８ｃの突出端は、外筒１６の他端開口１６ｂから離れる方向に向いた鉤部１８ｄに構成されている。
【００６１】
第２外筒部分２４の周壁の外周面の上記直径方向両側には、１対の細長孔２４ｃが形成されている。１対の細長孔２４ｃの夫々は、第２外筒部分２４の周壁において外筒１６の他端開口１６ｂに隣接した他端から第２外筒部分２４の内腔の長手方向中心線に沿い隙間２２ａの上記底に接近した位置まで延出している。
【００６２】
第２外筒部分２４の周壁の内周面は、一端部２４ａの一端開口１６ａから所定距離離れた位置から外筒１６の他端開口１６ｂに隣接した他端部の端面まで拡径されている。
【００６３】
外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃを提供している第２外筒部分２４の内腔の上述した如き拡径されている領域には、流体注入器保持体２６が配置されている。流体注入器保持体２６は、マルチマイクロニードルデバイス１０を使用した流体注入器１２を所定位置に着脱可能に保持している。流体注入器保持体２６は、第２外筒部分２４の内腔の長手方向中心線に沿い移動可能に配置されている。
【００６４】
流体注入器保持体２６は、第２外筒部分２４の１対の細長孔２４ｃを介し第２外筒部分２４の外周面と第１外筒部分２２の内周面の前述した拡径された領域との間の隙間２２ａ中に突出した１対の突起２６ａを有している。１対の突起２６ａは、第２外筒部分２４の外周面に巻装され隙間２２ａ中に前述されていた如く配置されていてこの実施形態において付勢ユニット２０として機能する圧縮コイルばねにおいて外筒１６の他端開口１６ｂに近い端部に載置されている。即ち、圧縮コイルばねは、流体注入器保持体２６の１対の突起２６ａと隙間２２ａの前述した底との間で圧縮可能である。
【００６５】
流体注入器保持体２６において、外筒１６（この場合では、第１外筒部分２２）の他端開口１６ｂに向いている他端には、前述した選択移動機構１８の操作部材操作従動機構１８ｂが配置されている。操作部材操作従動機構１８ｂは、第２外筒部分２４の１対の細長孔２４ｃを介し第２外筒部分２４の外周面と第１外筒部分２２の内周面の前述した拡径された領域との間の隙間２２ａ中に突出した１対の突起１８ｅを有している。
【００６６】
操作部材操作従動機構１８ｂの１対の突起１８ｅに、図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている如く、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄが掛けられている。この結果、流体注入器保持体２６は操作部材操作従動機構１８ｂを介し第２外筒部分２４の内周面において外筒１６の一端開口１６ａに対応する側の第２外筒部分２４の一端部２４ａに隣接した部分に向けて押されている。そして、流体注入器保持体２６は、１対の突起２６ａにより付勢ユニット２０を圧縮した状態、即ち付勢ユニット２０に蓄積された付勢力に抗した状態、で図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている初期位置に維持される。
【００６７】
流体注入器保持体２６において第２外筒部分２４の一端部２４ａに向いた端面２６ｂは、流体注入器保持体２６が上記初期位置に配置されている間に、第２外筒部分２４の内腔の内周面の拡径されている部分において第２外筒部分２４の一端部２４ａに近い底から、上記一端部２４ａから遠ざかる方向に所定距離離れている。
【００６８】
流体注入器保持体２６もまた、分割線により流体注入器保持体２６の長手方向中心線に沿い２分割されている。流体注入器保持体２６の上記分割線は、流体注入器保持体２６が上記初期位置に配置されている間に外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）の分割線１６ｅに沿う。そしてこの間に、流体注入器保持体２６の一部が他部に対し公知の着脱自在構造により着脱可能である。
【００６９】
流体注入器保持体２６のこの一部は、透明な材料（例えば、透明な合成樹脂）により一体的に形成されている。外筒１６の（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々の）の２分割部分の前述した一部が透明な材料（例えば、透明な合成樹脂）により一体的に形成されていることにより、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃの内部を視認することが出来る構造を提供している。従って、流体注入器保持体２６のこの透明な一部は流体注入器保持体２６が保持している流体注入器２６を視認することが出来る構造を提供している。
【００７０】
即ち、この実施形態の操作器具１４においては、流体注入器保持体２６が上記初期位置に配置されている間に、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を介し、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２を視認することが出来る。
【００７１】
この実施形態においては、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂもまた透明な材料（例えば、透明な合成樹脂）により形成されている。この結果として流体注入器１２の流体保持筒１２ｂは流体保持筒１２ｂが保持している流体の量を外部から知ることが出来る流体量確認構造となっている。
【００７２】
流体注入器保持体２６の内部には、流体注入器保持体２６の長手方向中心線に対し同心的に流体注入器１２を保持する為の流体保持筒保持溝２６ｂが形成されている。流体保持筒保持溝２６ｂは、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂにおいてピストン部材１２ｃに近い部分の外周面と同じ内周面を有する。流体保持筒保持溝２６ｂは、流体注入器保持体２６の前述した分割線に沿い２分割されている。流体注入器保持体２６の内部にはさらに、外筒１６の第１外筒部分２２の他端開口１６ｂの側で流体保持筒保持溝２６ｂに連続してピストン部材収容溝２６ｃが形成されている。ピストン部材収容溝２６ｃは、流体保持筒保持溝２６ｂに流体注入器１２の流体保持筒保持溝２６ｂが保持されている間に、ピストン部材１２ｃを流体注入器１２の流体保持筒１２ｂに対し相対的に移動可能に収容する。
【００７３】
従って、この実施形態の操作器具１４においては、流体注入器保持体２６が上記初期位置に配置されている間に、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割されている他部及び流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割されている他部から、取り外すことが出来る。この後、流体注入器保持体２６の上記他部の流体保持筒保持溝２６ｂの半分及びピストン部材収容溝２６ｃの半分に、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ及びピストン部材１２ｃを着脱可能に保持させることが出来る。
【００７４】
図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている如く、流体保持筒１２ｂは鍔１２ｄを有しているので、流体保持筒１２ｂが流体注入器保持体２６の流体保持筒保持溝２６ｂに保持されることにより流体保持筒１２ｂは流体注入器保持体２６に対し流体注入器保持体２６の長手方向中心線に沿い移動することはできない。
【００７５】
図１Ａ及び図１Ｂ中に示されている如く、流体注入器保持体２６が外筒１６（この場合では、第２外筒部分２４）の流体注入器収容空間１６ｃ中で初期位置に配置されている間には、流体注入器１２の流体流出口１２ａに取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０は、その本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄを複数のマイクロニードル１０ｃとともに、外筒１６（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａ）の一端開口１６ａから流体注入器収容空間１６ｃ中に引っ込められている。
【００７６】
流体注入器保持体２６のピストン部材収容溝２６には、外筒１６（この場合では、第１外筒部分２２）の他端開口１６ｂを覆っている蓋２５の外部から、流体注入器１２のピストン部材１２ｃを押圧する為のピストン部材押圧棒２８が突入されている。ピストン部材押圧棒２８は、外筒１６（この実施形態では、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）の長手方向中心線に沿い、操作部材操作従動機構１８ｂ，そして流体注入器保持体２６における操作部材操作従動機構１８ｂの側の端部を貫通して、ピストン部材収容溝２６まで延出している。ピストン部材押圧棒２８は、外筒１６（この実施形態では、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）の長手方向中心線に沿い、蓋２５，操作部材操作従動機構１８ｂ，そして流体注入器保持体２６に対し移動可能である。
【００７７】
ピストン部材収容溝２６内でピストン部材押圧棒２８は長さ微調節機構２８ａを伴っている。この実施形態において長さ微調節機構２８ａは、ピストン部材収容溝２６内のピストン部材押圧棒２８の内端部に螺合された長さ微調節部材を含む。長さ微調節部材はピストン部材押圧棒２８の内端部から長手方向中心線に沿い更に内方に延出していて、ピストン部材押圧棒２８の内端部に対しピストン部材押圧棒２８の長手方向中心線の回りに回動する方向に従いピストン部材押圧棒２８の長手方向中心線に沿い一方及び他方に移動する。
【００７８】
長さ微調節部材は、流体注入器保持体２６のピストン部材収容溝２６内でピストン部材押圧棒２８の半径方向に拡径された長さ微調節ダイヤル２８ｂを含む。長さ微調節部材は、流体注入器保持体２６のピストン部材収容溝２６内に配置された副付勢ユニット２８ｃにより、ピストン部材押圧棒２８とともに蓋２５から外部空間に突出する方向に付勢されている。
【００７９】
詳細には、この実施形態に於いて副付勢ユニット２８ｃは、長さ微調節部材に巻装されている圧縮コイルばねにより構成されている。この圧縮コイルばねの一端は長さ微調節ダイヤル２８ｂに接触し、他端は、流体注入器保持体２６のピストン部材収容溝２６の内周面においてピストン部材押圧棒２８の長手方向中心線に沿いピストン部材押圧棒２８の内端部に向かう方向に離れて形成されている段部に接触している。
【００８０】
副付勢ユニット２８ｃの付勢力による長さ微調節ダイヤル２８ｂを伴った長さ微調節部材の、蓋２５から外部空間に突出する方向への移動は、図１Ｂ中に示されている如く、長さ微調節ダイヤル２８ｂが流体注入器保持体２６のピストン部材収容溝２６の内周面において操作部材操作従動機構１８ｂの側に形成されている段部に当接することにより停止されている。この時の、流体注入器保持体２６に対するピストン部材押圧棒２８の位置は、突出位置である。
【００８１】
流体注入器保持体２６の周壁には、突出位置の長さ微調節ダイヤル２８ｂの外周面の一部に半径方向の外方から到達可能な長さ微調節ダイヤル操作窓が形成されている。
【００８２】
この実施形態においては、ピストン部材押圧棒２８の前記長さ微調節部材の長さ微調節ダイヤル２８ｂによるピストン部材押圧棒２８の長さの微調節は、以下のように行われる。
【００８３】
最初に、外筒１６の、この実施形態では第１外筒部分２２の、他端開口１６ｂから蓋２５を取り外す。次に、選択移動機構１８の操作部材操作従動機構１８ｂの突起１８ｅに対する選択移動機構１８の操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄの掛け止めを外す。その後、操作部材操作従動機構１８ｂを伴ったピストン部材押圧棒２８を流体注入器保持体２６とともに、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）から外筒１６の（この場合では、第１外筒部分２２の）他端開口１６ｂから外部空間に引き出す。そして、外部空間に引き出された流体注入器保持体２６の周壁の前述した長さ微調節ダイヤル操作窓を介して、前述した如く前記突出位置に配置されているピストン部材押圧棒２８の前記長さ微調節部材の長さ微調節ダイヤル２８ｂの外周面を長さ微調節ダイヤル２８ｂの周方向の一方又は他方向に回転させる。
【００８４】
この実施形態において、ピストン部材押圧棒２８が貫通している操作部材操作従動機構１８ｂは、流体注入器保持体２６において、外筒１６の（この場合においては、第１外筒部分２２の）他端開口１６ｂに向いている他端に載置された公知の構成の回転カムＲＣと、回転カムＲＣに対し流体注入器保持体２６の上記他端とは反対側に隣接して配置されている公知の構成の回転カム回転駆動部材ＤＭと、を含む。回転カム回転駆動部材ＤＭには前述した１対の突起１８ｅが形成されており、回転カムＲＣはピストン部材押圧棒２８に対し同心的に回転可能である。
【００８５】
操作部材１８ａが図１Ａ中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと押されることにより、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄが、回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かう押圧力を負荷する。
【００８６】
この押圧力は回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣを介し流体注入器保持体２６に伝達される。その結果、流体注入器保持体２６は、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）において付勢ユニット２０の付勢力に抗し外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい移動する。
【００８７】
操作部材１８ａに対する前述した押しが解除されると、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄによる、回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに対する外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かう押圧力も解除される。
【００８８】
この結果、流体注入器保持体２６は、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ、この実施形態では第２外筒部分２４の内腔、において付勢ユニット２０の付勢力により外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから外筒１６の（この場合では、第１外筒部分２２の）他端開口１６ｂに向かい移動する。
【００８９】
回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣは、操作部材１８ａが図１Ａ中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと１回押されることにより、付勢ユニット２０の付勢力を流体注入器保持体２６を介して負荷されている回転カムＲＣが、回転カム回転駆動部材ＤＭによりピストン部材押圧棒２８の回りで所定の周方向に所定の回転角度を回転されるよう構成されている。このような回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣの構造は公知である。
【００９０】
操作部材１８ａが図１Ａ中に図示されている突出位置に配置されている間には、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄが操作部材操作従動機構１８ｂの回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに掛けられており、流体注入器保持体２６が、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）において付勢ユニット２０の付勢力に抗して図１Ａ中に示されている初期位置に配置されている。そして、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、図１Ａ中に示されている如く、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）中に引き込められている。
【００９１】
次に、操作部材１８ａが図１Ａ中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと押されることにより、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄが、回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かう押圧力を負荷する。
【００９２】
この押圧力は回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣを介し流体注入器保持体２６に伝達される。この結果、流体注入器保持体２６が、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ、この実施形態では第２外筒部分２４の内腔、において付勢ユニット２０の付勢力に抗し、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい移動させられる。この間に、回転カム回転駆動部材ＤＭは回転カムＲＣを、初期位置保持位置からピストン部材押圧棒２８の回りに前述した所定の周方向に前述した所定の回転角を介して第２突出位置保持位置まで回転させる。
【００９３】
この時、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の（この実施形態では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから第１所定距離まで外部空間に突出された第１突出位置に配置される。
【００９４】
操作部材１８ａに対する前述した押しが解除されると、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄによる、回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに対する外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かう押圧力も解除される。この結果として、流体注入器保持体２６は、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）において付勢ユニット２０の付勢力により外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから外筒１６の（この場合では、第１外筒部分２２の）他端開口１６ｂに向かい移動する。しかしながら、流体注入器保持体２６は、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣの組み合わせの働きにより、前述した初期位置までは復帰せず、前述した初期位置の手前で上記移動を停止され、その停止状態を保持される。
【００９５】
この時、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから第１所定距離より短い第２所定距離まで外部空間に突出された第２突出位置に配置され、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣの組み合わせの働きにより、第２突出位置に保持される。
【００９６】
さらに、操作部材１８ａが図１Ａ中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置へと再度押されることにより、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄが、回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かう押圧力を負荷する。
【００９７】
この押圧力は回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣを介し流体注入器保持体２６に伝達される。この結果、流体注入器保持体２６は、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）において付勢ユニット２０の付勢力に抗し外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい移動される。この間に、回転カム回転駆動部材ＤＭは回転カムＲＣを前述した第２突出位置保持位置からピストン部材押圧棒２８の回りに前述した所定の周方向に前述した所定の回転角を介して前述した初期位置保持位置までさらに回転させる。
【００９８】
この時、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから第１所定距離まで外部空間に突出された第１突出位置に向い移動される。
【００９９】
さらに次に操作部材１８ａに対する前述した押しが解除された時、操作部材１８ａの１対の腕１８ｃの突出端の鉤部１８ｄによる、回転カム回転駆動部材ＤＭの１対の突起１８ｅに対する外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かう押圧力も解除される。この結果、流体注入器保持体２６は、回転カム回転駆動部材ＤＭ及び回転カムＲＣ、そしてこれ等を貫通しているピストン部材押圧棒２８を伴い、外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）において付勢ユニット２０の付勢力により外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから外筒１６の（この場合では、第１外筒部分２２の）他端開口１６ｂに向かい（即ち、第１突出位置から前述した初期位置に向い）移動され、前述した初期位置まで復帰される。そして流体注入器保持体２６は、前述した初期位置保持位置の回転カムＲＣにより前述した初期位置に保持される。
【０１００】
この時、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイスの本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから外筒１６の流体注入器収容空間１６ｃ（この場合では、第２外筒部分２４の内腔）中に引き込められている。
【０１０１】
これ以降：
操作部材１８ａの図１Ａ中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置への移動と前述した引っ込み位置から前述した突出位置への移動の１回目の組み合わせにより、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイスの本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、前述した初期位置から前述した第１突出位置への移動及び前述した第１突出位置から前述した第２突出位置への移動と前述した第２突出位置への保持が行われ；
これに続く、操作部材１８ａの図１Ａ中に図示されている突出位置から前述した引っ込み位置への移動と前述した引っ込み位置から前述した突出位置への移動の２回目の組み合わせにより、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に前述した如く取り付けられているマルチマイクロニードルデバイスの本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及びマイクロニードル１０ｃは、前述した第２突出位置から前述した第１突出位置へ向かい移動し、そして前述した第１突出位置から前述した初期位置へ向かう移動が行われ前述した初期位置への保持が行われる；
ことが順次繰り返される。
【０１０２】
次に、図１Ａ及び図１Ｂに加えて、図２Ａ，図２Ｂ，図２Ｃ，そして図２Ｄを参照しながら、図１Ａ及び図１Ｂを参照して前述したこの発明の第１実施形態に従った操作器具１４によりマルチマイクロニードルデバイス１０を使用する流体注入器１２を操作して生物（この実施形態では、例えば人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器１２が保持している流体（例えば、薬液）を注入する手順を説明する。
【０１０３】
最初に、前述したこの発明の第１実施形態に従った操作器具１４の使用者は、選択移動機構１８の操作部材１８ａが図１Ａ中に示されている如く突出位置に配置されていて流体注入器保持体２６が図１Ａ中に示されている如く初期位置に配置されており、さらにピストン部材押圧棒２８が突出位置に配置されている間に、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割されている他部及び流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割されている他部から取り外す。
【０１０４】
次に、マルチマイクロニードルデバイス１０が取り付けられている流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ及びピストン部材１２ｃを、前述した如くして外部空間に露出されている流体注入器保持体２６の前記他部の流体保持筒保持溝２６ｂの半分及びピストン部材収容溝２６ｃの半分に着脱可能に保持させる（図１Ｂ参照）。
【０１０５】
この時、生物（例えば、人）の皮膚組織に注入する為の流体（例えば、薬液）の所望量が、流体保持筒１２ｂ及びマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス１０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に既に満たされている。
【０１０６】
次に、流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割され前述した如く取り外されていた透明な材料の一部を他部に元通り着脱可能に取り付け、前記透明な材料の一部及び前記他部により流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ及びピストン部材１２ｃを覆わせる。
【０１０７】
さらに、外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割され前述した如く取り外されていた透明な材料の一部を他部に元通り着脱可能に取り付ける（図１Ａ参照）。
【０１０８】
この時、前述した如く初期位置に配置されている流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及び複数のマイクロニードル１０ｃは、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の）流体注入器収容空間１６ｃ中に引っ込められている。
【０１０９】
この後、使用者は外筒１６の外周面（この場合では、第１外筒部分２２の外周面）を選択移動機構１８の前述した突出位置にある操作部材１８ａに触れないようにして握り、次に、生物（例えば、人）の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に、外筒１６の一端開口１６ａ（この実施形態では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの一端開口１６ａ）を押し当てる。
【０１１０】
この時、皮膚ＳＫの露出している所望の位置は、外筒１６の一端開口１６ａの周辺（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの端面）により皮膚ＳＫの内方に押され一端開口１６ａで囲まれた領域のみが皮膚ＳＫの弾力性により皮膚ＳＫの外方に向かい幾分膨らむ（図２Ａ参照）。
【０１１１】
次に、選択移動機構１８の操作部材１８ａを押して前述した突出位置から前述した引っ込み位置に移動させる。操作部材１８ａのこの移動は選択移動機構１８の操作部材操作従動機構１８ｂに伝えられる。この結果、操作部材操作従動機構１８ｂは、流体注入器保持体２６を外筒１６の（この実施形態では第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい移動させる。そして、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及び複数のマイクロニードル１０ｃを外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａ、から第１所定距離まで外部空間に突出させた第１突出位置に移動させる。
【０１１２】
第１突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄは、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の）一端開口１６ａで囲まれた領域を強く押圧し、皮膚接触表面１０ｄ上の複数のマイクロニードル１０ｃを上記領域の皮膚組織に確実に突き刺す（図２Ｂ参照）。
【０１１３】
この時、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の上記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われている。
【０１１４】
次に、選択移動機構１８の操作部材１８ａに負荷していた押圧力を解放し、操作部材１８ａを前述した引っ込み位置から前述した突出位置に復帰させる。操作部材１８ａのこの移動は、流体注入器保持体２６を外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい（即ち、前述した初期位置に向い）移動させる。しかしながら、この移動は選択移動機構１８の操作部材操作従動機構１８ｂにより、前述した初期位置に到達する以前に、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及び複数のマイクロニードル１０ｃが、外筒１６の（この実施形態では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａから第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出した第２突出位置に到達した時点で停止され、この第２突出位置に保持される。
【０１１５】
第２突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄは、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において、外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の）一端開口１６ａで囲まれた領域に対する押圧力を弱める。上記領域の弾力性が回復することにより上記領域が皮膚接触表面１０ｄに追従し、その結果として皮膚接触表面１０ｄは上記領域に接触し続けることが出来、また上記領域に対する複数のマイクロニードル１０ｃの突き刺しも維持されている（図２Ｃ参照）。
【０１１６】
マルチマイクロニードルデバイス１０が上述した如く第２突出位置に保持されている間に、使用者は操作器具１４の前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒２８の外部露出端を押圧し、ピストン部材押圧棒２８の内端の長さ微調節機構２８ａを介して流体注入器１２のピストン部材１２ｃを押圧する。この結果、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ａの流体保持空間，そして多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、上記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図２Ｄ中に複数の矢印で示す如く皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。
【０１１７】
使用者は、前記流体の注入量を、操作器具１４の外筒１６（即ち、第１外筒部分２２及び第２外筒部分２４の夫々）において分割線１６ｅにより分割されている透明な材料の一部及び流体注入器保持体２６において分割線１６ｅに沿った前述した分割線により分割されている透明な材料の一部を介し、流体注入器１２の流体保持筒１２ｂを視認することにより、容易に確認することが出来る。
【０１１８】
流体注入器１２からのマルチマイクロニードルデバイス１０の多数のマイクロニードル１０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への注入が終了した後には、操作器具１４が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス１０が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。
【０１１９】
なお、操作器具１４が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離される前に、以下の操作を行っても良い。
【０１２０】
選択移動機構１８の操作部材１８ａを再度押して前述した突出位置から前述した引っ込み位置に再度移動させる。操作部材１８ａのこの移動は選択移動機構１８の操作部材操作従動機構１８ｂに伝えられ、操作部材操作従動機構１８ｂは、流体注入器保持体２６を外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい移動させる。そして、流体注入器保持体２６に保持されている流体注入器１２に取り付けられているマルチマイクロニードルデバイス１０の本体１０ｂの皮膚接触表面１０ｄ及び複数のマイクロニードル１０ｃを、前述した第２突出位置から前述した第１突出位置に向い移動させる。
【０１２１】
次に、選択移動機構１８の操作部材１８ａに負荷していた押圧力を解放し、操作部材１８ａを前述した引っ込み位置から前述した突出位置に復帰させる。操作部材１８ａのこの移動は、流体注入器保持体２６を外筒１６の（この場合では、第２外筒部分２４の一端部２４ａの）一端開口１６ａに向かい（即ち、前述した初期位置に向い）移動させ、流体注入器保持体２６が前述した初期位置に到達した時点で停止され、流体注入器保持体２６を前述した初期位置に保持させる（図２Ａ参照）。
【０１２２】
さらに、前述した実施形態においては、マルチマイクロニードルデバイス１０が図２Ｃ中に示されていた如く第２突出位置に保持されている間に、使用者が操作器具１４の前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒２８の外部露出端を押圧していた。しかしながら、この間に操作器具１４の前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒２８の外部露出端を押圧するのを、図１Ａ中に示されている如く、流体注入器選択駆動ユニット３０により行わせることが出来る。
【０１２３】
このような流体注入器選択駆動ユニット３０は、外筒１６の外周面において他端開口１６の近傍部位に着脱可能に固定されることが出来、前述した如く突出位置に配置されているピストン部材押圧棒２８の外部露出端を選択的に押圧するよう構成されている。このような構成は、ピストン部材押圧棒２８の外部露出端に当接させた図示しない駆動部材と、この駆動部材にピストン部材押圧棒２８の外部露出端に向かう付勢力を発揮する図示しない付勢力発生源と、図示しない付勢力発生源による付勢力の発生を選択的に行わせるスイッチ機構と、を含むことが出来る。
【０１２４】
より具体的には、例えば図示しない付勢力発生源としては圧縮ばね又は引っ張りばね又は弾性材料又は圧縮空気を含む圧縮ガスの供給源の中から選択することが出来る。さらに、スイッチ機構としては、図示しない駆動部材を図示しない付勢力発生源からの付勢力に抗して移動を停止させておく公知の掛け金機構又は引き金機構又は押し金機構、又は図示しない駆動部材に対する圧縮空気を含む圧縮ガス供給源からの圧縮ガスの供給を選択的に行うことが出来る手動又は電磁駆動オン−オフ弁であることが出来る。
【０１２５】
［第２実施形態］
次に、図３Ａ乃至図３Ｃを参照して、マルチマイクロニードルデバイス５０を使用した流体注入器５２の為の、第２実施形態に従った操作器具５４の構造について概略的に説明する。
【０１２６】
第２実施形態に従った操作器具５４により操作されるマルチマイクロニードルデバイス５０を使用した流体注入器５２は例えば医療分野において注射器として使用されることが検討されている。
【０１２７】
流体注入器５２は、所定量の流体（医療分野では、例えば薬液）を保持可能な細長い流体保持空間と流体保持空間の長手方向の一端に配置され流体保持空間からの流体が流出可能な流体流出口５２ａと流体保持空間の長手方向の他端に配置された流体保持空間入口開口とを有した流体保持筒５２ｂ（注射器では注射筒）を備えている。流体注入器５２はさらに、流体保持筒５２ｂの流体保持空間に流体保持空間入口開口から上記長手方向中心線に沿い摺動可能に組み合わされたピストン部材５２ｃを備えている。
【０１２８】
医療分野においてマルチマイクロニードルデバイス５０は、医療分野において良く知られている一本の注射針の代わりに、従来の注射器の注射筒の流出口に取り付けられて皮内注射する為に使用することが検討されている。
【０１２９】
マルチマイクロニードルデバイス５０は、流体注入器５２の流体保持筒５２ｂ（注射器では注射筒）の流体（医療分野では薬液）の流体流出口５２ａに着脱可能に取り付けられる流出口取付口５０ａと流体注入器５２のピストン部材５２ｃの押圧により流体保持筒５２ｂの流体流出口５２ａから流出口取付口５０ａに流出された流体を一時的に保持する流体保持空間とが形成されている本体５０ｂと、本体５０ｂにおいて流出口取付口５０ａとは流体保持空間を挟んで反対側に位置している平面上に複数配置されたマイクロニードル５０ｃと、を備えている。
【０１３０】
マルチマイクロニードルデバイスは、例えば、シリコン基板に公知のフォトリソグラフィ法を用いたエッチング加工を適用することにより作製することが出来る。さらには、当該シリコン製のマルチマイクロニードルデバイスを原版として、電鋳法により反転形状の複製版を作製し、複製版から樹脂製のマルチマイクロニードルデバイスを作成することも出来る。
【０１３１】
マルチマイクロニードルデバイスは、少なくとも複数のマイクロニードル５０ｃが生体適合性材料で形成されていることが好ましく、マルチマイクロニードルデバイスの全体が生体適合性材料で形成されていることはさらに好ましい。生体適合性材料は、例えばステンレス鋼，チタン，マンガン等を含む金属、例えば医療用シリコーン，ポリ乳酸，ポリグリコール酸，ポリカーボネート等を含む樹脂，そして例えばシリコン等の無機材料を含む。
【０１３２】
前述した如き生体適合性樹脂材料は、射出成形，インプリント，ホットエンボス，キャスティング等の公知の成形技術により、マルチマイクロニードルデバイスの少なくとも複数のマイクロニードル５０ｃ又はマルチマイクロニードルデバイスの全体へと加工されることが出来る。
【０１３３】
複数のマイクロニードル５０ｃの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有している。複数のマイクロニードル５０ｃの夫々における上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル５０ｃの高さは、使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル５０ｃの高さは１００〜２０００μｍの範囲内で設定されることが好ましい。
【０１３４】
複数のマイクロニードル５０ｃの夫々は上記平面上の基端と上記平面から離れた先端との間を延出している微小な流体注入路を有しており、上記基端と上記先端との間の長さ、即ち個々のマイクロニードル５０ｃの高さは使用対象となる皮膚組織を有した生物（例えば全ての人間）の前記皮膚組織の厚さの範囲内、好ましくは神経を含まない前記皮膚組織の厚さの範囲内、に入るよう設定されている。具体的には、マイクロニードル５０ｃの高さは１００〜２０００μｍの範囲内で設定されることが好ましい。
【０１３５】
複数のマイクロニードル５０ｃの夫々の全体形状は、円錐及び角錐を含む錐体形状、又は円錐形状又は角錐形状の先端部を伴った円柱又は角柱であって良い。複数のマイクロニードル５０ｃの夫々に対する微小な流体流出路の形成は、例えばマイクロドリル，レーザ光線，等を使用した公知の微小穴あけ加工により実行することが出来る。
【０１３６】
本体５０ｂの前記平面上における複数のマイクロニードル５０ｃの配列は、使用目的に応じて、格子状，同心円状，ランダム状等であることが出来る。
【０１３７】
第２実施形態に従った操作器具５４は、一端開口５６ａと、他端開口５６ｂと、一端開口５６ａと他端開口５６ｂとの間を延出しマルチマイクロニードルデバイス５０を使用する流体注入器５２を流体注入器５２の長手方向中心線に沿い移動可能に保持する流体注入器収容空間５６ｃと、を有した外筒５６を備えている。
【０１３８】
第２実施形態に従った操作器具５４は、外筒５６に設けられており、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃ中で流体注入器５２を、初期位置と、第１突出位置と、第２突出位置と、の間で順次移動させる選択移動機構５８をさらに備えている。
【０１３９】
第２実施形態に従った操作器具５４の選択移動機構５８はさらに、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃ中で流体注入器５２を、第２突出位置の次に初期位置に復帰させるよう構成されている。
【０１４０】
初期位置において流体注入器５２は、マルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃを、図３Ａ中に示されている如く、外筒５６の一端開口５６ａから流体注入器収容空間５６ｃ中に引っ込められている。
【０１４１】
第１突出位置において流体注入器５２は、マルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃを、図３Ｂ中に示されている如く、外筒５６の一端開口５６ａから第１所定距離まで外部空間に突出させられる。
【０１４２】
第２突出位置において流体注入器５２は、マルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃを、図３Ｃ中に示されている如く、外筒５６の一端開口５６ａから上述した第１所定距離よりも短い第２所定距離まで外部空間に突出させられる。
【０１４３】
第２実施形態に従った操作器具５４では、第２突出位置において流体注入器５２からマルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃを介し流体が流出される。
【０１４４】
第２実施形態では外筒５６の一端開口５６ａは、外筒５６の一端に形成されている端壁の中央部位に形成されている所定の直径の開口であり、外筒５６の前記端壁の外表面は皮膚接触表面５６ｄとして機能する。
【０１４５】
第２実施形態に従った操作器具５４の選択移動機構５８は、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃにおいてマルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂと外筒５６の前記端壁の内表面との間に介在され、流体注入器５２を図３Ａ中に示されている前述した如き初期位置に向かい付勢する付勢ユニット５８ａを備えている。
【０１４６】
この実施形態において付勢ユニット５８ａは圧縮コイルばねにより提供されているが、例えば押されることにより反発力が蓄積される板ばねやゴムなどの弾性材料であることも出来る。
【０１４７】
第２実施形態に従った操作器具５４の選択移動機構５８はまた、外筒５６の外周壁において前記端壁の一端開口５６ａから内方に向かい所定距離離れた第１位置において外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃに対し選択的に出没可能に設けられた第１ストッパ５８ｂを備えている。第１ストッパ５８ｂは、外筒５６の外周壁の第１位置に、例えば公知の摺動機構又は公知の回転機構により流体注入器収容空間５６ｃに対し選択的に出没可能に設けられている。
【０１４８】
第２実施形態に従った操作器具５４の選択移動機構５８はまた、外筒５６の外周壁において前記端壁の一端開口５６ａから内方に第１位置よりも所定距離離れた第２位置において外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃに対し選択的に出没可能に設けられた第２ストッパ５８ｃを備えている。第２ストッパ５８ｃは、外筒５６の外周壁の第２位置に、例えば公知の摺動機構又は公知の回転機構により流体注入器収容空間５６ｃに対し選択的に出没可能に設けられている。
【０１４９】
第２実施形態に従った操作器具５４の選択移動機構５８はさらに、流体注入器５２の外周壁において外筒５６の外周壁に向かい張り出した係合部５８ｄを備えている。
【０１５０】
より詳細には、選択移動機構５８は、一端開口と他端開口とを有していて外筒５６の外周壁とマルチマイクロニードルデバイス５０を伴った流体注入器５２の流体保持筒５２ｂ（注射器では注射筒）の外周壁との間に配置されている筒状の中間部材５８ｅを備えている。中間部材５８ｅの一端開口には流体注入器５２のマルチマイクロニードルデバイス５０の外周面が固定されていて、中間部材５８ｅの一端開口と他端開口との間を延出している柱状空間内にマルチマイクロニードルデバイス５０に接続されている流体注入器５２が収容されている。中間部材５８ｅは、マルチマイクロニードルデバイス５０を伴った流体注入器５２とともに外筒５６の流体注入器収容空間５６ｂ中で外筒５６の長手方向中心線に対し移動可能であり、中間部材５８ｅの外周壁に係合部５８ｄが形成されている。
【０１５１】
マルチマイクロニードルデバイス５０と中間部材５８ｅとは相互に別々に形成された後に例えば接着剤やスナップ係合を含む公知の固定構造によりマルチマイクロニードルデバイス５０を中間部材５８ｅに固定して良く、或いはマルチマイクロニードルデバイス５０と中間部材５８ｅとは同時に一体的に形成されて良い。
【０１５２】
中間部材５８ｅと係合部５８ｄも相互に別々に形成された後に例えば接着剤やスナップ係合を含む公知の固定構造により係合部５８ｄに固定して良く、或いは中間部材５８ｅと係合部５８ｄとは同時に一体的に形成されて良い。
【０１５３】
即ち、この実施形態の係合部５８ｄは、中間部材５８ｅ及びマルチマイクロニードルデバイス５０を介して流体注入器５２の外周壁から外筒５６の外周壁に向かい張り出している。
【０１５４】
図３Ａ中に示されている如く、第１ストッパ５８ｂ及び第２ストッパ５８ｃが外筒５６の外筒５６のから引き込められた位置に配置されている間には、マルチマイクロニードルデバイス５０に接続されている流体注入器５２は付勢ユニット５８ａの付勢力により中間部材５８ｅとともに前述した初期位置に配置されている。ここにおいて、流体注入器５２の係合部５８ｄは、外筒５６の一端開口５６ａに対し外筒５６の外周壁の第１ストッパ５８ｂ及び第２ストッパ５８ｃよりも内方に位置している。
【０１５５】
中間部材５８ｅの外周壁において他端開口を有する他端部位は、流体注入器５２が図３Ａ中に示されている前述した如き初期位置に配置されている間に、外筒５６の他端開口５６ｂから外部空間中に突出している。中間部材５８ｅの外周壁の他端部位には、使用者が中間部材５８ｅを外筒５６の流体注入器収容空間５６ｂ中で外筒５６に対し外筒５６の長手方向中心線に対し相対的に移動させる為の手助けとなる中間部材操作張り出し５８ｆが形成されている。
【０１５６】
中間部材５８ｅの他端開口からは、マルチマイクロニードルデバイス５０に接続されている流体注入器５２の流体保持筒５２ｂ（注射器では注射筒）の他端部位及びピストン部材５２ｃが外部空間中に突出されている。
【０１５７】
この実施形態においては、外筒５６，中間部材５８ｅ，そして流体注入器５２の流体保持筒５２ｂ（注射器では注射筒）の夫々は、流体保持筒５２ｂが保持している流体（医療分野では薬液）の量を外筒５６の外部から視認出来るよう透明な材料で形成されていることが好ましい。外筒５６及び中間部材５８ｅの夫々は、夫々の外周壁において流体注入器５２の流体保持筒５２ｂに対応した部位のみ透明な材料で形成されて良い。
【０１５８】
次に、図３Ａ乃至図３Ｃを参照しながら、前述した第２実施形態に従った操作器具５４によりマルチマイクロニードルデバイス５０を使用する流体注入器５２を操作して生物（この実施形態では、例えば人）の皮膚の露出している所望の個所の皮膚組織に流体注入器５２が保持している流体（例えば、薬液）を注入する手順を説明する。
【０１５９】
最初に、前述した第２実施形態に従った操作器具５４の使用者は、選択移動機構５８の第１ストッパ５８ｂ及び第２ストッパ５８ｃが図３Ａ中に示されている如く引っ込み位置に配置されていて、マルチマイクロニードルデバイス５０を伴った中間部材５８ｅが付勢ユニット５８ａの付勢力により図３Ａ中に示されている如く初期位置に配置されている間に、流体注入器５２の流体保持筒５２ｂの流体流出口５２ａをマルチマイクロニードルデバイス５０の流出口取付口５０ａに着脱可能に取り付ける。
【０１６０】
この時、前述した如く初期位置に配置されているマルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃは、外筒５６の一端開口５６ａから外筒５６の流体注入器収容空間５６ｂ中に引っ込められている。
【０１６１】
さらに、生物（例えば、人）の皮膚組織に注入する為の流体（例えば、薬液）が流体注入器５２の流体保持筒５２ｂに既に満たされていて、ピストン部材５２ｃを少し押すことにより流体保持筒５２ｂが保持している流体をマルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂの流体保持空間及びマルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル１０ｃの微小な流体注入路に流入させ、これ等を前記流体で満たす。
【０１６２】
この後、使用者は外筒５６の外周面を、選択移動機構５８の前述した引っ込み位置にある第１ストッパ５８ｂ及び第２ストッパ５８ｃに触れないようにして握り、次に、生物（例えば、人）の皮膚ＳＫの露出している所望の位置に、外筒５６の一端の端壁の端面の外表面の皮膚接触表面５６ｄを押し当てる。
【０１６３】
この時、皮膚ＳＫの露出している所望の位置は、外筒５６の前記端壁の皮膚接触表面５６ｄにより皮膚ＳＫの内方に押される。
【０１６４】
次に、中間部材５８ｅの中間部材操作張り出し５８ｆを押し、中間部材５８ｅを、付勢ユニット５８ａの付勢力に抗して、外筒５６の前記端壁に向かい、中間部材５８ｅの係合部５８ｄが引っ込み位置の第２ストッパ５８ｃ及び第１ストッパ５８ｂを通過するまで移動させる。
【０１６５】
その後、第２ストッパ５８ｃ及び第１ストッパ５８ｂを、図３Ｂ中に示されている如く、突出位置に移動させ、中間部材５８ｅの中間部材操作張り出し５８ｆに対する押しを解除する。この結果、マルチマイクロニードルデバイス５０が固定されている中間部材５８ｅは付勢ユニット５８ａの付勢力により図３Ａ中の初期位置に復帰しようとするが、中間部材５８ｅの係合部５８ｄが突出位置の第１ストッパ５８ｂに図３Ｂ中に示されている如く係合するので、マルチマイクロニードルデバイス５０が固定されている中間部材５８ｅは付勢ユニット５８ａの付勢力に抗して第１突出位置に保持される。
【０１６６】
このようにして図３Ａ中に示されている初期位置から図３Ｂ中に示されている第１突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃは、一端開口５６ａから外部に第１所定距離を突出する。この時、複数のマイクロニードル５０ｃは、外筒５６の端壁の皮膚接触表面５６ｄで押されている皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において外筒５６の端壁の一端開口５６ａで囲まれた領域に、図３Ｂ中に示されている如く確実に突き刺される。
【０１６７】
この時、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の上記領域の皮膚組織の弾力性は幾分失われている。
【０１６８】
次に、選択移動機構１８の第１ストッパ５８ｂを図３Ｃ中に示されている如く、引っ込み位置に移動させる。この結果、マルチマイクロニードルデバイス５０が固定されている中間部材５８ｅは付勢ユニット５８ａの付勢力により図３Ａ中の初期位置に復帰しようとするが、中間部材５８ｅの係合部５８ｄが突出位置の第２ストッパ５８ｃに図３Ｃ中に示されている如く係合するので、マルチマイクロニードルデバイス５０が固定されている中間部材５８ｅは付勢ユニット５８ａの付勢力に抗して第２突出位置に保持される。
【０１６９】
このようにして図３Ｂ中に示されている第１突出位置から図３Ｃ中に示されている第２突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃは、一端開口５６ａから第１所定距離よりも短い第２所定距離を突出する。
【０１７０】
第２突出位置に移動されたマルチマイクロニードルデバイス５０の複数のマイクロニードル５０ｃは、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置において、外筒５６の一端開口１６ａで囲まれた領域に対する押圧力を弱めるが上記領域の弾力性が回復することにより上記領域が複数のマイクロニードル５０ｃに追従し、その結果として、図３Ｃ中に示されている如く、上記領域に対する複数のマイクロニードル５０ｃの突き刺しも維持されている。
【０１７１】
マルチマイクロニードルデバイス５０が上述した如く図３Ｃ中に示されている第２突出位置に保持されている間に、使用者は流体注入器５２のピストン部材５２ｃを押圧する。この結果、流体注入器５２の流体保持筒５２ｂ，マルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂの流体保持空間，そして多数のマイクロニードル５０ｃの微小な流体注入路に前述されていた如く満たされていた流体を、上記押圧の距離に応じてマルチマイクロニードルデバイス５０の多数のマイクロニードル５０ｃの微小な流体注入路を介し、皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前述した如く弾力性が回復されている前記領域の皮膚組織内に、図３Ｃ中に複数の矢印で示す如く皮膚ＳＫの外に漏らすことなく容易に素早く注入させることが出来る。
【０１７２】
操作器具５４の外筒５６，中間部材５８ｅ，そして流体注入器５２の流体保持筒５２ｂが前述した如く透明材料で形成されている場合、使用者は前記流体の注入量を操作器具５４の外筒５６，中間部材５８ｅ，そして流体注入器５２の流体保持筒５２ｂを介して視認することにより、容易に確認することが出来る。
【０１７３】
流体注入器５２からのマルチマイクロニードルデバイス５０の多数のマイクロニードル５０ｃを介した皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織内への注入が終了した後には、操作器具５４が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離され、同時にマルチマイクロニードルデバイス５０が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置の前記領域の皮膚組織から引き抜かれる。
【０１７４】
なお、操作器具５４が皮膚ＳＫの露出している前述した所望の位置から引き離される前又は引き離された後に、第２ストッパ５８ｃを引っ込み位置に移動させる。この結果、マルチマイクロニードルデバイス５０が固定されている中間部材５８ｅは付勢ユニット５８ａの付勢力により図３Ａ中の初期位置に復帰する。
【０１７５】
さらに、前述した実施形態においては、マルチマイクロニードルデバイス５０の多数のマイクロニードル５０ｃが図３Ｃ中に示されていた如く第２突出位置に保持されている間に、使用者が流体注入器５２の外部に露出しているピストン部材５２ｃを押圧していた。しかしながら、この間にピストン部材５２ｃを押圧するのを、図３Ａ中に示されている如く、流体注入器選択駆動ユニット６０により行わせることが出来る。
【０１７６】
このような流体注入器選択駆動ユニット６０は、中間部材５８ｅの外周面においてマルチマイクロニードルデバイス５０とは反対の部位に着脱可能に固定されることが出来、前述した如くピストン部材５２ｃの外部露出端を選択的に押圧するよう構成されている。このような構成は、ピストン部材５２ｃの外部露出端に当接させた図示しない駆動部材と、この駆動部材にピストン部材５２ｃの外部露出端に向かう付勢力を発揮する図示しない付勢力発生源と、図示しない付勢力発生源による付勢力の発生を選択的に行わせるスイッチ機構と、を含むことが出来る。
【０１７７】
より具体的には、例えば図示しない付勢力発生源としては圧縮ばね又は引っ張りばね又は弾性材料又は圧縮空気を含む圧縮ガスの供給源の中から選択することが出来る。さらに、スイッチ機構としては、図示しない駆動部材を図示しない付勢力発生源からの付勢力に抗して移動を停止させておく公知の掛け金機構又は引き金機構又は押し金機構、又は図示しない駆動部材に対する圧縮空気を含む圧縮ガス供給源からの圧縮ガスの供給を選択的に行うことが出来る手動又は電磁駆動オン−オフ弁であることが出来る。
【０１７８】
［第２実施形態の第１変形例］
次に、図４を参照しながら、図３Ａ乃至図３Ｃ中に示されていた第２実施形態に従った操作器具５４の第１変形例を説明する。
【０１７９】
第１変形例の操作器具５４´の大部分の構成は図３Ａ乃至図３Ｃ中に示されていた第２実施形態に従った操作器具５４の構成の大部分と同じである。従って、図４中に示されている第１変形例の操作器具５４´において、図３Ａ乃至図３Ｃ中に示されていた第２実施形態に従った操作器具５４の構成部材と同じ構成部材には同じ参照符号を付して、これ等の構成部材についての詳細な説明は省略する。
【０１８０】
第１変形例の操作器具５４´が第２実施形態に従った操作器具５４と異なっているのは、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃ内における付勢ユニット５８´ａの配置である。第１変形例において付勢ユニット５８´ａは、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃにおいてマルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂに固定されている中間部材５８ｅの係合部５８ｄと外筒５６の前記端壁の内表面との間に介在されている。
【０１８１】
図４中には、付勢ユニット５８´ａが圧縮コイルばねである場合が示されている。この場合には、中間部材５８ｅの係合部５８ｄの側に位置する圧縮コイルばねの端部は中間部材５８ｅの外周面において係合部５８ｄの側の端部上に巻装されていて、圧縮コイルばねの両端が中間部材５８ｅの係合部５８ｄと外筒５６の前記端壁の内表面とに接している。
【０１８２】
［第２実施形態の第２変形例］
次に、図５を参照しながら、図３Ａ乃至図３Ｃ中に示されていた第２実施形態に従った操作器具５４の第２変形例を説明する。
【０１８３】
第２変形例の操作器具５４´´の大部分の構成は図３Ａ乃至図３Ｃ中に示されていた第２実施形態に従った操作器具５４の構成の大部分と同じである。従って、図４中に示されている第２変形例の操作器具５４´´において、図３Ａ乃至図３Ｃ中に示されていた第２実施形態に従った操作器具５４の構成部材と同じ構成部材には同じ参照符号を付して、これ等の構成部材についての詳細な説明は省略する。
【０１８４】
第２変形例の操作器具５４´´が第２実施形態に従った操作器具５４と異なっているのは、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃ内における付勢ユニット５８´ａの配置と外筒５６の前記端壁の一端開口５６´ａの寸法とである。
【０１８５】
第２変形例の付勢ユニット５８´ａは、図４中に示されていた第１変形例の操作器具５４´の付勢ユニット５８´ａと同じである。即ち、この付勢ユニット５８´ａは、外筒５６の流体注入器収容空間５６ｃにおいてマルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂに固定されている中間部材５８ｅの係合部５８ｄと外筒５６の前記端壁の内表面との間に介在されている。
【０１８６】
図５中には、付勢ユニット５８´ａが圧縮コイルばねである場合が示されている。この場合には、中間部材５８ｅの係合部５８ｄの側に位置する圧縮コイルばねの端部は中間部材５８ｅの外周面において係合部５８ｄの側の端部上に巻装されていて、圧縮コイルばねの両端が中間部材５８ｅの係合部５８ｄと外筒５６の前記端壁の内表面とに接している。
【０１８７】
第２変形例の操作器具５４´´の外筒５６の前記端壁の一端開口５６´ａにおける外筒５６の径方向の寸法は、マルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂにおける外筒５６の径方向の寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【０１８８】
さらに、外筒５６の前記端壁の皮膚接触表面５６ｄからの外筒５６の外周壁における第１ストッパ５８ｂの距離が、図３Ａ乃至図３Ｃを参照しながら前述した第２実施形態における外筒５６の前記端壁の皮膚接触表面５６ｄからの外筒５６の外周壁における第１ストッパ５８ｂの距離よりも短く設定されている。この結果として、第２変形例においては、マルチマイクロニードルデバイス５０が固定されている中間部材５８ｅの係合部５８ｄが外筒５６の外周壁において突出位置に配置されている第１ストッパ５８ｂに係合し、付勢ユニット５８´ａの付勢力に抗してマルチマイクロニードルデバイス５０の多数のマルチマイクロニードル５０ｃを第１突出位置に保持した時、マルチマイクロニードルデバイス５０の本体５０ｂが操作器具５４´´の外筒５６の前記端壁の一端開口５６´ａ中に突入し、本体５０ｂの外端面が操作器具５４´´の外筒５６の前記端壁の皮膚接触表面５６ｄと実質的に面一になる。
【符号の説明】
【０１８９】
１０…マルチマイクロニードルデバイス、１０ａ…流出口取付口、１０ｂ…本体、１０ｃ…マイクロニードル、１０ｄ…皮膚接触表面、１２…流体注入器、１２ａ…流体流出口、１２ｂ…流体保持筒、１２ｃ…ピストン部材、１２ｄ…鍔、１４…操作器具、１６…外筒、１６ａ…一端開口、１６ｂ…他端開口、１６ｃ…流体注入器収容空間、１６ｄ…一部、１６ｅ…分割線、１８…選択移動機構、１８ａ…操作部材、１８ｂ…操作部材操作従動機構、１８ｃ…腕、１８ｄ…鉤部、１８ｅ…突起（操作部材操作従動機構）、２０…付勢ユニット（圧縮コイルばね）、２２…第１外筒部分、２２ａ…隙間、２２ｂ…操作部材配置開口、２４…第２外筒部分、２４ａ…一端部、２４ｂ…他端部、２４ｃ…細長孔、２５…蓋、２６…流体注入器保持体、２６ａ…突起、２６ｂ…流体注入器保持溝、２６ｃ…ピストン部材収容溝、２８…ピストン部材押圧棒、２８ａ…長さ微調節機構、２８ｂ…長さ微調節ダイヤル、２８ｃ…副付勢手段（圧縮コイルばね）、ＲＣ…回転カム（操作部材操作従動機構）、ＤＭ…回転カム回転駆動部材（操作部材操作従動機構）、３０…流体注入器選択駆動ユニット：
５０…マルチマイクロニードルデバイス、５０ａ…流出口取付口、５０ｂ…本体、５０ｃ…マイクロニードル、５２…流体注入器、５２ａ…流体流出口、５２ｂ…流体保持筒、５２ｃ…ピストン部材、５４…操作器具、５６…外筒、５６ａ…一端開口、５６ｂ…他端開口、５６ｃ…流体注入器収容空間、５６ｄ…皮膚接触表面、５８…選択移動機構、５８ａ…付勢ユニット、５８ｂ…第１ストッパ、５８ｃ…第２ストッパ、５８ｄ…係合部、５８ｅ…中間部材、５８ｆ…中間部材操作張り出し、６０…流体注入器選択駆動ユニット：
５４´…操作器具、５８´ａ…付勢ユニット；
５４´´…操作器具、５６´ａ…一端開口。
【図１Ａ】
2014002872.tif 000003
【図１Ｂ】
2014002872.tif 000004
【図２Ａ】
2014002872.tif 000005
【図２Ｂ】
2014002872.tif 000006
【図２Ｃ】
2014002872.tif 000007
【図２Ｄ】
2014002872.tif 000008
【図３Ａ】
2014002872.tif 000009
【図３Ｂ】
2014002872.tif 000010
【図３Ｃ】
2014002872.tif 000011
【図４】
2014002872.tif 000012
【図５】
2014002872.tif 000013
【国際調査報告】
2014002872.tif 000014
2014002872.tif 000015
2014002872.tif 000016
2014002872.tif 000017