(57)【要約】  薬剤注入具（１０Ａ）は、薬剤が充填される筒状体（１２）と、筒状体（１２）の中空部に挿入可能な押し子（１４）と、押し子（１４）に対して軸線方向に変位可能な充填部材（１６）とを備える。充填部材（１６）は、押し子（１４）よりも先端側で筒状体（１２）の中空部に液密に挿入されるヘッド部（４２）を有する。充填部材（１６）を筒状体（１２）に対して後退させることにより、筒状体（１２）内への薬剤の充填を行い、押し子（１４）を回転操作して前進させてヘッド部（４２）を先端方向に移動させることにより、筒状体（１２）内に充填された薬剤を薬剤吐出口（１２ａ）から吐出する。
2013171922.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に充填された薬剤を吐出する薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｇ）であって、
先端に薬剤吐出口（１２ａ）を有し、前記薬剤が充填される筒状体（１２、１３０）と、
前記筒状体（１２、１３０）の中空部に挿入可能な押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）と、
前記押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）の前記筒状体（１２、１３０）に対する回転に伴って前記押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）を前記筒状体（１２、１３０）に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造（７０）と、
前記押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）よりも先端側で前記筒状体（１２、１３０）の中空部に液密に挿入可能なヘッド部（４２、１４８）を有し、前記押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）に対して軸線方向に変位可能な充填部材（１６、１１０、１２０、１３４、１８２、１９４、２００）と、を備え、
前記充填部材（１６、１１０、１２０、１３４、１８２、１９４、２００）を前記筒状体（１２、１３０）に対して後退させることにより、前記筒状体（１２、１３０）内への前記薬剤の充填を行い、
前記押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）を回転操作して前進させて前記ヘッド部（４２、１４８）を先端方向に移動させることにより、前記筒状体（１２、１３０）内に充填された前記薬剤を前記薬剤吐出口（１２ａ）から吐出する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｇ）。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｇ）において、
前記押し子（１４、１２２、１３２、１８０、１９０、２１０）の先端部は先細り形状となっている、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｇ）。
【請求項３】
請求項１記載の薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記押し子（１４）は、前記筒状体（１２）に挿通されるシャフト（３０）を有し、
前記充填部材（１６、１１０、１２０）は、前記ヘッド部（４２）から基端方向に延出して前記シャフト（３０）の中空部に挿通された軸部（４４）を有し、
前記軸部（４４）は、軸線方向の途中位置で先端側の第１部位（４４Ａ）と基端側の第２部位（４４Ｂ）とに分離可能である、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項４】
請求項３記載の薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記軸部（４４）は、軸線方向の前記途中位置に脆弱部（４８）を有し、
前記第１部位（４４Ａ）と前記第２部位（４４Ｂ）とは、前記軸部（４４）に所定以上の曲げ応力が作用した際に前記脆弱部（４８）が破断することにより分離可能となっている、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項５】
請求項４記載の薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記押し子（１４）は、前記シャフト（３０）の基端に設けられたハンドル（３２）を有し、
前記ハンドル（３２）には、前記充填部材（１６、１１０、１２０）の前記軸部（４４）が進入可能な溝部（４０）が設けられる、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項６】
請求項４記載の薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）において、
前記充填部材（１６、１１０、１２０）は、前記軸部（４４）の基端に設けられた把持部（４５）を有し、
前記把持部（４５）の側部には、有底の凹部（５０）が設けられる、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ａ〜１０Ｃ）。
【請求項７】
請求項３記載の薬剤注入具（１０Ｂ）において、
前記充填部材（１１０）は、軸線方向に沿って前記ヘッド部（４２）の先端面まで延在するエア排出路（１１２）を有し、
前記第２部位（４４Ｂ）が前記第１部位（４４Ａ）から分離した際、前記エア排出路（１１２）を介して、前記筒状体（１２）内と外気とが連通する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｂ）。
【請求項８】
請求項４記載の薬剤注入具（１０Ｃ）において、
前記軸部（４４）には、外方に突出した第１凸部（１２４）が設けられ、
前記シャフト（３０）には、内方に突出し且つ前記第１凸部（１２４）と係合可能な第２凸部（１２６）が設けられ、
前記充填部材（１２０）に所定以上の軸力が作用したとき、前記第１凸部（１２４）が前記第２凸部（１２６）を乗り越えることが可能であり、
前記押し子（１２２）に対して前記充填部材（１２０）を後退させる際において、前記第１凸部（１２４）と前記第２凸部（１２６）とが接触した時点で、前記脆弱部（４８）が前記シャフト（３０）の基端から外部に露出する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｃ）。
【請求項９】
請求項１記載の薬剤注入具（１０Ｄ）において、
前記押し子（１３２）は、第１押し子（１３２）であり、
前記充填部材（１３４）は、軸線方向に貫通する貫通孔を有し、
前記薬剤注入具（１０Ｄ）は、さらに、前記貫通孔に軸線方向に液密に摺動可能に挿通された第２押し子（１３６）を備える、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｄ）。
【請求項１０】
請求項１記載の薬剤注入具（１０Ｅ）において、
前記充填部材（１８２）は、前記ヘッド部（４２）から基端方向に延出した軸部（１８６）と、前記軸部（１８６）の基端に設けられた把持部（４５）とを有するとともに、前記ヘッド部（４２）と前記把持部（４５）との間の所定箇所で先端側の第１部位（１８２Ａ）と基端側の第２部位（１８２Ｂ）とに分離可能であり、
前記押し子（１８０）は、前記軸部（１８６）が挿入可能な挿通孔（１８１ａ）を有するとともに、前記筒状体（１２）及び前記充填部材（１８２）から分離可能であり、
前記送りネジ構造（７０）は、前記筒状体（１２）の基端側に設けられた雌ネジ部（６１）と、前記押し子（１８０）の外周部に設けられた雄ネジ部（３４）とにより構成され、
前記充填部材（１８２）が前記筒状体（１２）に挿入され、且つ前記筒状体（１２）及び前記充填部材（１８２）から前記押し子（１８０）を分離させた状態で、前記把持部（４５）が基端方向に引張操作されることにより、前記ヘッド部（４２）が前記筒状体（１２）に対して基端方向に移動し、
前記第１部位（１８２Ａ）と前記第２部位（１８２Ｂ）とが分離し、前記第１部位（１８２Ａ）が前記筒状体（１２）に挿入され、且つ前記雌ネジ部（６１）と雄ネジ部（３４）が螺合した状態で、前記押し子（１８０）が回転操作されることにより、前記押し子（１８０）が前記ヘッド部（４２）を押し、前記ヘッド部（４２）が前記筒状体（１２）に対して先端方向に移動する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｅ）。
【請求項１１】
請求項１０記載の薬剤注入具（１０Ｅ）において、
前記所定箇所は、前記充填部材（１８２）が前記筒状体（１２）に対して基端側に移動した際に前記雌ネジ部（６１）の基端から露出した箇所にある、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｅ）。
【請求項１２】
請求項１記載の薬剤注入具（１０Ｆ）において、
前記充填部材（１９４）は、前記ヘッド部（４２）から基端方向に延出した軸部（１９６）と、前記軸部（１９６）の基端に設けられた把持部（４５）とを有するとともに、前記ヘッド部（４２）と前記把持部（４５）との間の所定箇所で先端側の第１部位（１９４Ａ）と基端側の第２部位（１９４Ｂ）とに分離可能であり、
前記押し子（１９０）は、前記筒状体（１２）から分離可能であるとともに、前記充填部材（１９４）から分離しており、
前記送りネジ構造（７０）は、前記筒状体（１２）の基端側に設けられた雌ネジ部（６１）と、前記押し子（１９０）の外周部に設けられた雄ネジ部（３４）とにより構成され、
前記充填部材（１９４）が前記筒状体（１２）に挿入され、且つ前記筒状体（１２）及び前記充填部材（１９４）から前記押し子（１９０）を分離させた状態で、前記把持部（４５）が基端方向に引張操作されることにより、前記ヘッド部（４２）が前記筒状体（１２）に対して基端方向に移動し、
前記第１部位（１９４Ａ）と前記第２部位（１９４Ｂ）とが分離し、前記第１部位（１９４Ａ）が前記筒状体（１２）に挿入され、且つ前記雌ネジ部（６１）と前記雄ネジ部（３４）が螺合した状態で、前記押し子（１９０）が回転操作されることにより、前記押し子（１９０）が前記ヘッド部（４２）を押し、前記ヘッド部（４２）が前記筒状体（１２）に対して先端方向に移動する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｆ）。
【請求項１３】
請求項１２記載の薬剤注入具（１０Ｆ）において、
前記ヘッド部（４２）と前記軸部（１９６）とは分離可能であり、
前記所定箇所は、前記ヘッド部（４２）と前記軸部（１９６）との連結箇所である、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｆ）。
【請求項１４】
請求項１記載の薬剤注入具（１０Ｇ）において、
前記送りネジ構造（７０）は、前記筒状体（１２）の基端側に設けられた雌ネジ部（６１）と、前記押し子（２１０）の外周部に設けられた雄ネジ部（３４）とにより構成され、
前記充填部材（２００）は、前記ヘッド部（４２）から基端方向に延出した軸部（２０２）を有し、
前記押し子（２１０）は、前記軸部（２０２）が摺動可能に挿入された挿通孔（２１４）を有し、
前記筒状体（１２）に対して前記充填部材（２００）が最も先端側に位置し、且つ前記雌ネジ部（６１）と前記雄ネジ部（３４）との螺合が解除される位置まで前記押し子（２１０）が前記筒状体（１２）に対して後退した状態で、前記押し子（２１０）は前記充填部材（２００）を少なくとも基端方向に引っ張ることが可能であり、
前記雌ネジ部（６１）と前記雄ネジ部（３４）との螺合が解除された状態で、把持部（４５）が基端方向に引張操作されることにより、前記ヘッド部（４２）が前記筒状体（１２）に対して基端方向に移動し、
前記雌ネジ部（６１）と前記雄ネジ部（３４）が螺合した状態で、前記押し子（２１０）が回転操作されることにより、前記押し子（２１０）が前記ヘッド部（４２）を押し、前記ヘッド部（４２）が前記筒状体（１２）に対して先端方向に移動する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｇ）。
【請求項１５】
請求項１４記載の薬剤注入具（１０Ｇ）において、
前記軸部（２０２）の基端側には外方突出部（２０４）が設けられ、
前記押し子（２１０）の先端側には内方突出部（１９９）が設けられ、
前記押し子（２１０）が前記充填部材（２００）に対して基端側に所定位置まで移動した際、前記外方突出部（２０４）と前記内方突出部（１９９）とが係合する、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｇ）。
【請求項１６】
請求項１４記載の薬剤注入具（１０Ｇ）において、
前記軸部（２０２）の基端側には、第１ネジ部（２０８）が設けられ、
前記押し子（２１０）の先端側には、前記第１ネジ部（２０８）に螺合可能な第２ネジ部（２０６）が設けられる、
ことを特徴とする薬剤注入具（１０Ｇ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する薬剤注入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、骨粗鬆症や癌による椎体圧迫骨折に対して、骨折椎体に刺入した骨生検針を通して時間とともに硬化する充填材を注入する経皮的椎体形成術（ＰＶＰ）が行われている。この充填材としては、例えば、Ｘ線造影性のあるリン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート骨セメント等（以下、単に「骨セメント」ともいう）が用いられている。通常、骨セメントは非常に高い粘性を有しており、また骨セメントが充填される椎骨内は海綿質等により圧損が非常に大きいため、注入時には３ＭＰａ以上の高圧で少量ずつ注入する必要がある。【０００３】
このような注入を行うための薬剤注入具として、一般的なピストン式や送りネジ式のシリンジによって高圧を付与しながら骨セメントを吐出する構成が用いられている。送りネジ式の薬剤注入具は、例えば、特表２００４−５００９６３号公報に開示されている。【０００４】
ところで、使用者（術者）のＸ線被曝を抑えるため、生検針とシリンジの間に延長チューブを設け、シリンジから吐出した骨セメントを、当該延長チューブを介して骨内に注入するように構成された薬剤注入具が提案されている。しかし、高粘度の骨セメントを細長い延長チューブの内部に流すため圧力損失が大きく、シリンジ式の薬剤注入具では押圧操作に際して大きな操作力が必要となり注入が難しい。これに対し、送りネジ式の薬剤注入具では、延長チューブを用いた注入においても、比較的小さな操作力での回転操作により、高圧で比較的多くの量の注入が可能である。【０００５】
送りネジ式の薬剤注入具は、一般に、薬剤を吐出するための吐出口を先端に有する筒状体と、筒状体に挿入される押し子とを備え、この押し子は外周に雄ネジが形成されたシャフトを有する。筒状体に挿入された押し子を回転操作すると、押し子は回転に伴って螺合作用により筒状体に対して前進することで、筒状体内に充填された骨セメントが、筒状体の先端の吐出口から吐出される。【０００６】
このような構成の薬剤注入具の場合、筒状体内に骨セメントを充填する方法としては、次の方法がある。すなわち、筒状体から押し子を抜き取り、筒状体の基端開口を上方に向けた状態で、当該基端開口を介して骨セメントを流し入れ、次に、筒状体に押し子を挿入する、という方法である。【０００７】
しかしながら、上記の充填方法では、筒状体からの押し子の取外し、筒状体への押し子の装着を行う必要があり、骨セメントの充填作業が煩雑である。
【発明の概要】
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、筒状体内への薬剤の充填を簡易に行うことができる薬剤注入具を提供することを目的とする。
【０００９】
上記の目的を達成するため、本発明は、内部に充填された薬剤を吐出する薬剤注入具であって、先端に薬剤吐出口を有し、前記薬剤が充填される筒状体と、前記筒状体の中空部に挿入可能な押し子と、前記押し子の前記筒状体に対する回転に伴って前記押し子を前記筒状体に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造と、前記押し子よりも先端側で前記筒状体の中空部に液密に挿入されるヘッド部を有し、前記押し子に対して軸線方向に変位可能な充填部材と、を備え、前記充填部材を前記筒状体に対して後退させることにより、前記筒状体内への前記薬剤の充填を行い、前記押し子を回転操作して前進させて前記ヘッド部を先端方向に移動させることにより、前記筒状体内に充填された前記薬剤を前記薬剤吐出口から吐出することを特徴とする。
【００１０】
上記の構成によれば、薬剤注入具の先端を、容器等に収容された薬剤内に入れ、充填部材を筒状体に対して後退させると、充填部材の後退に伴って、薬剤が筒状体の薬剤吐出口を介して筒状体内へと吸引される。従って、薬剤注入具の筒状体内に薬剤を簡易に充填することができる。
【００１１】
上記の薬剤注入具において、前記押し子の先端部は先細り形状となっているとよい。
【００１２】
上記の構成によれば、押し子の先端部とヘッド部の基端面との接触面積を小さくすることで、接触部分での摩擦抵抗を低減させ、押し子の回転操作に要する操作力を低減できる。よって、操作性を向上できる。
【００１３】
上記の薬剤注入具において、前記押し子は、前記筒状体に挿通されるシャフトを有し、前記充填部材は、前記ヘッド部から基端方向に延出して前記シャフトの中空部に挿通された軸部を有し、前記軸部は、軸線方向の途中位置で先端側の第１部位と基端側の第２部位とに分離可能であるとよい。
【００１４】
上記の構成によれば、薬剤を筒状体内に充填した後に、第１部位から第２部位を分離すると、押し子を回転操作する際に充填部材が邪魔にならないため、操作性に優れる。
【００１５】
上記の薬剤注入具において、前記軸部は、軸線方向の前記途中位置に脆弱部を有し、前記第１部位と前記第２部位とは、前記軸部に所定以上の曲げ応力が作用した際に前記脆弱部が破断することにより分離可能となっているとよい。
【００１６】
上記の構成によれば、第１部位と第２部位とを一体の部品として形成できることから、複数部分に分離可能な軸部を少ない部品点数で構成できる。
【００１７】
上記の薬剤注入具において、前記押し子は、前記シャフトの基端に設けられたハンドルを有し、前記ハンドルには、前記充填部材の前記軸部が進入可能な溝部が設けられるとよい。
【００１８】
上記の構成によれば、充填部材を折り曲げて分離させる際に、その軸部がハンドルに設けられた溝部に進入するため、充填部材の軸部を折る操作を容易に実施できる。
【００１９】
上記の薬剤注入具において、前記充填部材は、前記軸部の基端に設けられた把持部を有し、前記把持部の側部には、有底の凹部が設けられるとよい。
【００２０】
上記の構成によれば、把持部の側方から凹部を押圧することにより、充填部材の軸部を折る操作を容易に実施することができる。
【００２１】
上記の薬剤注入具において、前記充填部材は、軸線方向に沿って前記ヘッド部の先端面まで延在するエア排出路を有し、前記第２部位が前記第１部位から分離した際、前記エア排出路を介して、前記筒状体内と外気とが連通してもよい。
【００２２】
上記の構成によれば、薬剤を筒状体内に充填した後に行うエア排出作業において、充填部材の軸部を分離した状態で充填部材を前進させることにより、筒状体を上方に向けなくても、筒状体内のエアを容易且つ確実に外部へと排出することができる。
【００２３】
上記の薬剤注入具において、前記軸部には、外方に突出した第１凸部が設けられ、前記シャフトには、内方に突出し且つ前記第１凸部と係合可能な第２凸部が設けられ、前記充填部材に所定以上の軸力が作用したとき、前記第１凸部が前記第２凸部を乗り越えることが可能であり、前記押し子に対して前記充填部材を後退させる際において、前記第１凸部と前記第２凸部とが接触した時点で、前記脆弱部が前記シャフトの基端から外部に露出してもよい。
【００２４】
上記の構成によれば、薬剤を筒状体内に充填する作業において、第１凸部と第２凸部とが接触することにより、充填部材の移動抵抗が増大する。そしてこの位置では、軸部に設けられた脆弱部は、押し子のシャフトの基端から外部に露出した位置にある。従って、軸部の切断可能位置を使用者に認識させ易い。また、注入を急停止させたい場合には押し子を逆回転させればよく、この場合、第１凸部と第２凸部との係合作用により、必要以上に押し子を逆回転させることがない。
【００２５】
上記の薬剤注入具において、前記押し子は、第１押し子であり、前記充填部材は、軸線方向に貫通する貫通孔を有し、前記薬剤注入具は、さらに、前記貫通孔に軸線方向に液密に摺動可能に挿通された第２押し子を備えてもよい。
【００２６】
上記の構成によれば、第２押し子を用いて少量の薬剤を吐出することにより、精密な注入が可能である。
【００２７】
上記の薬剤注入具において、前記充填部材は、前記ヘッド部から基端方向に延出した軸部と、前記軸部の基端に設けられた把持部とを有するとともに、前記ヘッド部と前記把持部との間の所定箇所で先端側の第１部位と基端側の第２部位とに分離可能であり、前記押し子は、前記軸部が挿入可能な挿通孔を有するとともに、前記筒状体及び前記充填部材から分離可能であり、前記送りネジ構造は、前記筒状体の基端側に設けられた雌ネジ部と、前記押し子の外周部に設けられた雄ネジ部とにより構成され、前記充填部材が前記筒状体に挿入され、且つ前記筒状体及び前記充填部材から前記押し子を分離させた状態で、前記把持部が基端方向に引張操作されることにより、前記ヘッド部が前記筒状体に対して基端方向に移動し、前記第１部位と前記第２部位とが分離し、前記第１部位が前記筒状体に挿入され、且つ前記雌ネジ部と前記雄ネジ部が螺合した状態で、前記押し子が回転操作されることにより、前記押し子が前記ヘッド部を押し、前記ヘッド部が前記筒状体に対して先端方向に移動してもよい。
【００２８】
上記の構成によれば、薬剤を筒状体に充填する際は押し子を分離させておくため、充填部材の長さは、押し子の長さの制約を受けない。このため、充填部材の長さを短くすることができ、これにより、薬剤注入具全体として軽量化を図ることができる。また、筒状体から薬剤を吐出させるために押し子を回転操作する際には、充填部材の第２部位が第１部位から分離されており、充填部材の基端が押し子から突出することがないため、充填部材が操作の邪魔になることがなく、操作性に優れる。
【００２９】
上記の薬剤注入具において、前記所定箇所は、前記充填部材が前記筒状体に対して基端側に移動した際に前記雌ネジ部の基端から露出した箇所にあってもよい。この構成によれば、第１部位と第２部位とを容易且つ確実に分離することができる。
【００３０】
上記の薬剤注入具において、前記充填部材は、前記ヘッド部から基端方向に延出した軸部と、前記軸部の基端に設けられた把持部とを有するとともに、前記ヘッド部と前記把持部との間の所定箇所で先端側の第１部位と基端側の第２部位とに分離可能であり、前記押し子は、前記筒状体から分離可能であるとともに、前記充填部材から分離しており、前記送りネジ構造は、前記筒状体の基端側に設けられた雌ネジ部と、前記押し子の外周部に設けられた雄ネジ部とにより構成され、前記充填部材が前記筒状体に挿入され、且つ前記筒状体及び前記充填部材から前記押し子を分離させた状態で、前記把持部が基端方向に引張操作されることにより、前記ヘッド部が前記筒状体に対して基端方向に移動し、前記第１部位と前記第２部位とが分離し、前記第１部位が前記筒状体に挿入され、且つ前記雌ネジ部と雄ネジ部が螺合した状態で、前記押し子が回転操作されることにより、前記押し子が前記ヘッド部を押し、前記ヘッド部が前記筒状体に対して先端方向に移動してもよい。この構成により、薬剤注入具全体として軽量化を図ることができるとともに、筒状体から薬剤を吐出させるために押し子を回転操作する際に充填部材が操作の邪魔になることがなく、操作性に優れる。この場合、前記ヘッド部と前記軸部とは分離可能であり、前記所定箇所は、前記ヘッド部と前記軸部との連結箇所であってもよい。この構成によれば、軸部を挿入するための孔を押し子に設ける必要がない。
【００３１】
上記の薬剤注入具において、前記送りネジ構造は、前記筒状体の基端側に設けられた雌ネジ部と、前記押し子の外周部に設けられた雄ネジ部とにより構成され、前記充填部材は、前記ヘッド部から基端方向に延出した軸部を有し、前記押し子は、前記軸部が摺動可能に挿入された挿通孔を有し、前記筒状体に対して前記充填部材が最も先端側に位置し、且つ前記雌ネジ部と前記雄ネジ部との螺合が解除される位置まで前記押し子が前記筒状体に対して後退した状態で、前記押し子は前記充填部材を少なくとも基端方向に引っ張ることが可能であり、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部との螺合が解除された状態で、前記把持部が基端方向に引張操作されることにより、前記ヘッド部が前記筒状体に対して基端方向に移動し、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部が螺合した状態で、前記押し子が回転操作されることにより、前記押し子が前記ヘッド部を押し、前記ヘッド部が前記筒状体に対して先端方向に移動してもよい。
【００３２】
上記の構成によれば、押し子を引張操作することにより薬剤を筒状体に充填するため、充填部材の長さは、押し子の長さの制約を受けない。このため、充填部材の長さを短くすることができ、これにより、薬剤注入具全体として軽量化を図ることができる。また、筒状体から薬剤を吐出させるために押し子を回転操作する際は、充填部材の基端が押し子の基端から突出しないため、充填部材が回転操作の邪魔になることがなく、操作性に優れる。
【００３３】
上記の薬剤注入具において、前記軸部の基端側には外方突出部が設けられ、前記押し子の先端側には内方突出部が設けられ、前記押し子が前記充填部材に対して基端側に所定位置まで移動した際、前記外方突出部と前記内方突出部とが係合してもよい。この構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部との螺合が解除された状態で押し子を基端方向に引張操作するだけで、外方突出部と内方突出部とを係合させ、充填部材を筒状体に対して基端方向に移動させることができる。
上記の薬剤注入具において、前記軸部の基端側には、第１ネジ部が設けられ、前記押し子の先端側には、前記第１ネジ部に螺合可能な第２ネジ部が設けられてもよい。この構成によれば、薬剤の充填時に筒状体に空気が入り過ぎた場合等に、押し子を押すことにより充填部材を前進させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬剤注入具の分解斜視図である。
【図２】図２Ａは、図１に示す薬剤注入具の組立状態での縦断面図であり、図２Ｂは、変形例に係るハンドル及びその周辺の斜視図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第１の図であり、図３Ｂは、図１に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第２の図である。
【図４】図４Ａは、図１に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第１の図であり、図４Ｂは、図１に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第２の図である。
【図５】図１に示す薬剤注入具の充填部材の一部を分離した状態を示す図である。
【図６】図６Ａは、図１に示す薬剤注入具の操作方法を説明する第１の図であり、図６Ｂは、図１に示す薬剤注入具の操作方法を説明する第２の図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る薬剤注入具の縦断面図である。
【図８】図８Ａは、図７に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第１の図であり、図８Ｂは、図７に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第２の図である。
【図９】図９Ａは、図７に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第１の図であり、図９Ｂは、図７に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第２の図である。
【図１０】本発明の第３実施形態に係る薬剤注入具の縦断面図である。
【図１１】図１１Ａは、図１０に示す薬剤注入具の作用を説明する第１の図であり、図１１Ｂは、図１０に示す薬剤注入具の作用を説明する第２の図である。
【図１２】本発明の第４実施形態に係る薬剤注入具の縦断面図である。
【図１３】図１３Ａは、図１２に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第１の図であり、図１３Ｂは、図１２に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第２の図であり、図１３Ｃは、図１２に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する図である。
【図１４】図１４Ａは、図１２に示す薬剤注入具の第１の操作方法を説明する第１の図であり、図１４Ｂは、図１２に示す薬剤注入具の第１の操作方法を説明する第２の図である。
【図１５】図１５Ａは、図１２に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する第１の図であり、図１５Ｂは、図１２に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する第２の図である。
【図１６】図１６Ａは、図１２に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する第３の図であり、図１６Ｂは、図１２に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する第４の図である。
【図１７】本発明の第５実施形態に係る薬剤注入具の縦断面図である。
【図１８】図１８Ａは、図１７に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第１の図であり、図１８Ｂは、図１７に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第２の図である。
【図１９】図１９Ａは、薬剤が充填された図１７に示す薬剤注入具から把持部を取り外した状態の図であり、図１９Ｂは、薬剤が充填された図１７に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第１の図である。
【図２０】薬剤が充填された図１７に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第２の図である。
【図２１】本発明の第６実施形態に係る薬剤注入具の縦断面図である。
【図２２】図２２Ａは、薬剤が充填された図２１に示す薬剤注入具の充填部材においてヘッド部から軸部を取り外した状態の図であり、図２２Ｂは、薬剤が充填された図２１に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第１の図である。
【図２３】薬剤が充填された図２１に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第２の図である。
【図２４】図２４Ａは、本発明の第７実施形態に係る薬剤注入具の縦断面図であり、図２４Ｂは、図２４Ａに示す薬剤注入具の変形例を示す縦断面図である。
【図２５】図２５Ａは、図２４Ａに示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第１の図であり、図２５Ｂは、図２４Ａに示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第２の図である。
【図２６】図２６Ａは、薬剤が充填された図２４Ａに示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第１の図であり、図２６Ｂは、薬剤が充填された図２４Ａに示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第２の図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明に係る薬剤注入具について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００３６】
［第１実施形態］
図１は、本発明の第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａを示す分解斜視図である。図２Ａは、図１に示した薬剤注入具１０Ａの組立状態での縦断面図である。薬剤注入具１０Ａは、薬剤（充填材、注入材）を所望の被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する医療機器であり、例えば、経皮的椎体形成術において骨セメントを骨内に注入するために用いられる。
【００３７】
薬剤注入具１０Ａに充填される薬剤としては、例えば、リン酸カルシウム系骨セメント（ＣＰＣ）やポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）系骨セメント等の骨セメントを用いることができ、さらには、リン酸カルシウム系セラミックス、アルミナセラミックス、ジルコニアセラミックス及びチタン等の無機材料からなる顆粒等を用いることもできる。
【００３８】
図１及び図２Ａに示すように、薬剤注入具１０Ａは、薬剤が充填される筒状体１２と、筒状体１２の中空部に挿入される押し子１４と、押し子１４に進退自在に挿通された充填部材１６とを備える。
【００３９】
筒状体１２は、軸線方向に延在する内腔（中空部）を有する胴体部１８と、胴体部１８の先端部から先端側に突出する先端管部２０と、胴体部１８の基端部から外方（半径方向外方）に突出し且つ周方向に延在する環状のフランジ部２２とを有する。筒状体１２の内部には、筒状体１２及び充填部材１６によって囲まれた空間により、薬剤を充填するための充填室が形成される。筒状体１２の先端には、薬剤吐出口１２ａが設けられ、筒状体１２の基端には、基端開口１２ｂが設けられる。胴体部１８、先端管部２０及びフランジ部２２は、一体的に形成されている。
【００４０】
胴体部１８は、内径一定の平行部１８ａと、平行部１８ａの先端から先端管部２０に向かって縮径するテーパ部１８ｂとからなり、全体として、中空円筒状に形成される。胴体部１８の外周面には、薬剤の量を示す目盛り１９が設けられる。
【００４１】
先端管部２０は、薬剤吐出口１２ａを形成するものであり、ルアーコネクタとして構成されている。先端管部２０の外側には、先端管部２０と同心状に胴体部１８の先端部から軸線方向に突出し、内周面に雌ネジ部２７が形成されたロック部２８が設けられている。このような先端管部２０とロック部２８により、薬剤を注入する際には、後述する延長チューブ８８又は骨セメント注入針９２（図６Ａ等参照）に連結可能である。
【００４２】
図１に示すように、本実施形態において、フランジ部２２は非円形形状となっている。具体的には、フランジ部２２は、互いに平行な一対の直線部２２ａと、直線部２２ａの両端同士を繋ぐ一対の円弧部２２ｂとを有する。非円形形状のフランジ部２２は、図１に示す形状以外では、楕円形や多角形、あるいは、周方向の一部の範囲で外方に突出する形状等、カバー部材５２と係合し、空回りしない形状であればよい。
【００４３】
筒状体１２の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料、ガラス等で形成されるとよい。また、筒状体１２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。また、高圧に耐えられる強度や弾性、耐薬品性があることが好ましい。
【００４４】
押し子１４は、筒状体１２の中空部に挿入可能なシャフト３０と、シャフト３０の基端に設けられ外方（半径方向外方）に拡径した中空状のハンドル３２とを有する。この押し子１４は、充填部材１６に対して軸線方向に変位可能且つ周方向に相対回転可能である。
【００４５】
シャフト３０は、軸線方向に直線状に貫通する挿通孔３０ａ（図２Ａ参照）を有する。シャフト３０の先端部を構成する頭部３１は、先端側に向かって縮径した先細り形状となっており、その最先端面は、小面積の環状先端面３１ａとなっている。環状先端面３１ａは、シャフト３０の軸線に対して垂直な面である。
【００４６】
シャフト３０の外周部において長手方向の所定範囲には雄ネジ部３４が軸線方向に沿って形成されている。この雄ネジ部３４の外径は、筒状体１２の胴体部１８の内径よりも小さい。雄ネジ部３４には、カバー部材５２に連結可能なガイド部材３６が取り付けられる。ガイド部材３６の構成については後述する。
【００４７】
ハンドル３２は、押し子１４を筒状体１２に対して軸線を中心として回転させる際に使用者が手指で把持する（つまむ、握る）部分であり、本実施形態では、シャフト３０の基端から突出した充填部材１６を少なくとも部分的に覆うように基端方向に延在している。具体的には、ハンドル３２は、シャフト３０の基端部から半径方向外方に広がるフランジ部３２ａと、フランジ部３２ａの外端から基端方向に延出したカバー部３２ｂとを有する。使用者が把持して回転操作する際にすべりにくいように、カバー部３２ｂの外周には、周方向に間隔をおいて複数の溝が形成されてもよい。
【００４８】
ハンドル３２（具体的には、カバー部３２ｂ）には、シャフト３０の軸線方向に沿って延在し且つ当該ハンドル３２の基端方向に開放された切欠部３８が設けられている。本実施形態において、切欠部３８は、シャフト３０の中心（軸線）を基準とした対称位置（１８０度位相がずれた位置）に２つ設けられている。充填部材１６を押し子１４に対して基端方向に移動させる操作を実施する際に充填部材１６に対する引張り操作をし易いように、切欠部３８は、使用者の指が挿入できる程度の大きさに形成されるのがよい。
【００４９】
ハンドル３２において、切欠部３８の先端側には、充填部材１６の軸部４４が進入可能な溝部４０が設けられる。具体的には、この溝部４０は、カバー部３２ｂの内外を連通し且つカバー部３２ｂの基端方向に開口した形状となっている。溝部４０の幅は、充填部材１６の軸部４４の太さ（外径）よりも大きい。押し子１４の軸線方向に関して、溝部４０の先端位置は、シャフト３０の最基端部の近傍にあるのがよい。この構成により、軸部４４を折り曲げて脆弱部４８の箇所で破断させる際に、軸部４４を溝部４０に進入させることで、軸部４４を大きく折り曲げることができ、分離操作が容易である。
【００５０】
押し子１４の構成材料としては、上述した筒状体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００５１】
なお、図２Ｂに示すように、変形例に係るハンドル３３は、扁平形状に構成されてもよい。このようにハンドル３３が扁平形状に構成された場合、使用者がハンドル３３を把持して回転操作する際に、ハンドル３３に力をかけ易いため、回転操作が容易となる。ハンドル３３の基端側には基端方向に向かって開放し且つハンドル３３の厚さ方向に貫通した凹部３３ａが設けられており、押し子１４が充填部材１６に対して基端側に変位した際には、把持部４５の一部（先端側）が凹部３３ａ内に収容可能となっている。
【００５２】
充填部材１６は、薬剤吐出口１２ａを介して筒状体１２内に薬剤を充填する際に基端方向に移動操作されることにより、薬剤を筒状体１２内に吸引するためのデバイスであり、押し子１４に対して軸線方向に変位可能に配置される。この充填部材１６は、押し子１４よりも先端側で筒状体１２の中空部に液密に挿入されるヘッド部４２と、ヘッド部４２から基端方向に延出して押し子１４に設けられた挿通孔３０ａに挿通された軸部４４と、この軸部４４の基端に設けられた把持部４５とを有する。
【００５３】
ヘッド部４２は、充填部材１６の先端部を構成する部分であり、筒状体１２内で、筒状体１２のテーパ部１８ｂと、押し子１４の頭部３１とによって規制された範囲内で軸線方向に移動可能である。ヘッド部４２には、シール部材４６が装着される。図示例では、周方向に延在する環状のシール溝４７（図２Ａ参照）がヘッド部４２の外周に形成され、シール溝４７にリング状のシール部材４６（例えば、シリコーン製のＯリング等）が配置される。このようなシール部材４６が筒状体１２の内周面に密着しつつ軸線方向に摺動することで、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図れる。
【００５４】
シール部材４６の構成材料としては、特に限定されないが、例えばオレフィン系エラストマーや、スチレン系エラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム等の加硫ゴム、さらにそれらにフッ素樹脂コートしたもの等で形成されるとよい。なお、リング状のシール部材４６の代わりに、充填部材１６の先端部に弾性樹脂材料で構成されたガスケットが取り付けられてもよい。
【００５５】
充填部材１６の先端部の外径（図示例の場合、ヘッド部４２に組み立てられた状態のシール部材４６の外径）は、筒状体１２の胴体部１８の内径と同じか僅かに小さく、例えば、５〜５０ｍｍ程度に設定され、１０〜２０ｍｍ程度に設定されるのがより好ましい。ヘッド部４２に組み立てられた状態のシール部材４６の外径が大き過ぎると、高粘度の薬剤が充填された薬剤注入具１０Ａの押し子１４を回転操作する際の操作力が大きくなり過ぎて、操作が難しくなる。また、ヘッド部４２に組み立てられた状態のシール部材４６の外径が小さすぎると、筒状体１２の胴体部１８との液密性を保持することが難しくなる。
【００５６】
軸部４４は、押し子１４のシャフト３０に設けられた挿通孔３０ａよりも小径であり、挿通孔３０ａ内に軸線方向に摺動可能に挿通され、使用者が把持部４５を把持して吸引操作をしたときの力、すなわち把持部４５に入力された使用者からの軸線方向の操作力を、上述したヘッド部４２に伝達するものである。筒状体１２内に摺動可能に挿入されたヘッド部４２を軸線方向に移動させるため、軸部４４の全長は、押し子１４のシャフト３０の全長よりも長い。
【００５７】
本実施形態において、軸部４４は、軸線方向の途中位置で先端側の第１部位４４Ａと基端側の第２部位４４Ｂとに分離可能である。具体的には、軸部４４は、軸線方向の途中位置に脆弱部４８（図２Ａ参照）を有する。脆弱部４８は、断面Ｖ字状の環状溝である。すなわち、脆弱部４８は、断面Ｖ字状の環状溝によりその他の部分よりも細径に形成されることで、その他の部分よりも相対的に強度が小さくされた部分である。そのため、第１部位４４Ａと第２部位４４Ｂとは、軸部４４に所定以上の曲げ応力が作用した際に脆弱部４８が破断することにより分離可能となっている。
【００５８】
後述するように、薬剤注入具１０Ａの使用において、筒状体１２内に薬剤を充填し且つ筒状体１２内のエアの排出作業が完了した後に、脆弱部４８の位置で第２部位４４Ｂを第１部位４４Ａから分離させる。エア排出作業の終了時点での充填部材１６は、その可動範囲の最後退位置にあるのではなく、最後退位置よりもある程度先端側に進出した位置にある。また、エア排出作業の終了時点での充填部材１６の位置は、筒状体１２内への薬剤の充填量にもよる。一方、軸部４４に曲げ応力を作用させて、軸部４４を脆弱部４８の箇所で破断させるためには、脆弱部４８が外部に露出していることが必要である。
【００５９】
そこで、充填部材１６が可動範囲の最も後退した位置よりもある程度先端側に寄った位置にある状態で、脆弱部４８が押し子１４のシャフト３０よりも基端側に位置するように（シャフト３０の後方で露出するように）、脆弱部４８の位置が設定される。これにより、筒状体１２内への薬剤の充填作業及びエア排出作業が終了した後に、軸部４４に対して所定以上の曲げ応力を作用させることで、脆弱部４８の箇所で軸部４４を破断させることができる。
【００６０】
なお、第１部位４４Ａと第２部位４４Ｂとを分離可能にする構造は、上述した脆弱部４８による構成に限られない。例えば、別々の部品から構成された第１部位４４Ａと第２部位４４Ｂとが嵌合、螺合等の物理的係合により連結され、所定以上の引っ張り応力、曲げ応力又は回転応力が作用した際に、第１部位４４Ａと第２部位４４Ｂとの連結が解除される構成も採用され得る。
【００６１】
把持部４５は、筒状体１２内に薬剤を充填する際に、使用者が把持して（摘んで）引っ張り操作する部分であり、本実施形態では軸部４４よりも幅広な扁平形状に形成されている。図１に示すように、把持部４５の側部には、有底の凹部５０が設けられる。凹部５０は、把持部４５の両面に設けられる。なお、凹部５０は、把持部４５の片側面のみに設けられてもよい。このような凹部５０が設けられることにより、軸部４４を脆弱部４８の箇所で破断させる際に、把持部４５の側方から凹部５０を押圧すると、軸部４４に曲げ応力を容易に作用させることができるため、軸部４４の破断操作を容易に実施することができる。
【００６２】
なお、把持部４５の形状は、骨セメントを充填する際は、基端方向へ引っ張ることができ、軸部４４を破断させる際は、径方向に押圧することができる形状であればよく、例えば、側部に貫通孔を設けた形状でもよい。また貫通孔を設けることにより、充填部材１６を筒状体１２に対して後退させる際に、使用者の指を掛けることができる。
【００６３】
図１及び図２Ａに示すように、本実施形態に係る薬剤注入具１０Ａは、筒状体１２の周囲を覆うカバー部材５２をさらに備える。カバー部材５２は、両端が開口した円筒形状であり、基端側から筒状体１２が挿通可能である。カバー部材５２とガイド部材３６とが結合した状態では、カバー部材５２は筒状体１２に対して軸線方向の移動が阻止されるが、カバー部材５２とガイド部材３６とが分離した状態では、カバー部材５２は、筒状体１２に対して軸線方向に変位可能である。カバー部材５２は、筒状体１２を略覆うことが可能な長さを有する。好ましくは、筒状体１２がカバー部材５２に挿通され且つガイド部材３６とカバー部材５２とが連結した状態（図２Ａの状態）で、筒状体１２の先端（先端管部２０）は、カバー部材５２の先端から突出する。
【００６４】
図２Ａに示すように、カバー部材５２は、挿通された筒状体１２の外周部に嵌合（接触）する嵌合部５４と、嵌合部５４の内径よりも大きい内径を有する拡径部５６とを有する。嵌合部５４は、カバー部材５２の基端部を構成する所定範囲にのみ設けられ、筒状体１２の外径と略同じ内径を有する。カバー部材５２の基端部内周には、ガイド部材３６が螺合可能な雌ネジ部５８が設けられる。
【００６５】
拡径部５６は、カバー部材５２における先端部から基端部近傍に渡る部分（基端部以外の部分）を構成し、筒状体１２の外径よりも大きい内径を有する。このため、カバー部材５２に筒状体１２が挿通された状態では、カバー部材５２の内周面と筒状体１２の外周面との間に、軸線方向に延在する環状の空隙６０（空気層）が形成される。この空隙６０は、断熱層として機能する。なお、カバー部材５２とガイド部材３６は一体的に形成されていてもよい。
【００６６】
筒状体１２の外周部又はカバー部材５２の内周部に、部分的に突出する突起部が設けられ、筒状体１２の外周部とカバー部材５２の拡径部５６の内周部とが部分的に接触してもよい。この場合でも、筒状体１２の外周部と拡径部５６の内周部との間に空隙６０が形成される。
【００６７】
カバー部材５２の外周部に一部に軸線方向に延びる突起や溝を設けてもよい。これにより、注入操作時にカバー部材５２を把持する際に、使用者の手が滑りにくくなる。
【００６８】
カバー部材５２の構成材料としては、上述した筒状体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。また、カバー部材５２自体が発砲スチロール等の断熱性を有する材料により構成されてもよい。また、空隙６０がメッシュ構造や梁構造を有するものでもよい。カバー部材５２は、筒状体１２内の薬剤が視認できる程度の透明性があることが望ましい。
【００６９】
図１及び図２Ａに示すように、本実施形態に係る薬剤注入具１０Ａには、筒状体１２に対する押し子１４の回転に伴って押し子１４を軸線方向に安定的に変位させるためのガイド部材３６が設けられる。ガイド部材３６は、押し子１４のシャフト３０に設けられた雄ネジ部３４に螺合可能な雌ネジ部６１が貫通形成された基部６２と、雌ネジ部６１よりも径方向外側で基部６２の前面から先端方向に延出し且つ外周に雄ネジ部６４が形成されたネジ筒６６とを有する。雌ネジ部６１は、押し子１４に設けられた雄ネジ部３４と螺合可能である。ガイド部材３６のネジ筒６６に設けられた雄ネジ部６４は、カバー部材５２に設けられた雌ネジ部５８と螺合可能である。
【００７０】
薬剤注入具１０Ａでは、ガイド部材３６に設けられた雌ネジ部６１と、押し子１４に設けられた雄ネジ部３４とにより、筒状体１２に対する押し子１４の回転に伴って筒状体１２に対して押し子１４を軸線方向に変位させる送りネジ構造７０（図２Ａ参照）が構成されている。ガイド部材３６の構成材料としては、上述した筒状体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００７１】
ガイド部材３６とカバー部材５２とをネジ嵌合により連結した状態において、筒状体１２のフランジ部２２は、ガイド部材３６（具体的には、ガイド部材３６のネジ筒６６の端面）とカバー部材５２（具体的には、カバー部材５２の嵌合部５４の基端面）とにより軸線方向に挟まれる。これにより、ガイド部材３６が筒状体１２に対して軸線方向に相対移動不可能に固定される。すなわち、本実施形態において、ガイド部材３６は、筒状体１２に対する押し子１４の移動をガイドする機能だけでなく、筒状体１２とカバー部材５２とを相互固定する連結手段としての機能をも兼ね備える。
【００７２】
図１に示すように、カバー部材５２の基端側で、筒状体１２のフランジ部２２が嵌まり込む部分７２は、フランジ部２２に対応する溝形状に形成されている。このため、ガイド部材３６とカバー部材５２とをネジ嵌合により連結した状態では、前記部分７２とフランジ部２２とが係合することにより、カバー部材５２と筒状体１２との相対回転が防止される。すなわち、前記部分７２とフランジ部２２とにより、筒状体１２とカバー部材５２の周方向の相対回転を防止する回転防止手段が構成される。
【００７３】
なお、筒状体１２とカバー部材５２との相対回転を防止する手段は、図１等に示した構成に限られず、例えば、筒状体１２の外周部とカバー部材５２の内周部の一方に突起を設け、他方に当該突起と係合する溝を設け、当該突起と溝との係合により筒状体１２とカバー部材５２との周方向の相対回転が防止されるように構成されてもよい。
【００７４】
本実施形態に係る薬剤注入具１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果を説明する。
【００７５】
先ず、薬剤注入具１０Ａに薬剤の一例としての骨セメントを充填する方法を説明する。図３Ａに示すように、骨セメントを充填するために、薬剤注入具１０Ａを、押し子１４及び充填部材１６が筒状体１２に挿入され且つカバー部材５２とガイド部材３６とが連結された状態にする。この場合、押し子１４はその可動範囲の基端側に移動させておき、充填部材１６はその可動範囲の最も先端側に移動させておく。
【００７６】
次に、ノズルとして機能する吸引ポート８０を筒状体１２の先端管部２０に螺合して装着する。吸引ポート８０の基端外周には、ロック部２８の内周部に設けられた雌ネジ部２７（図１参照）に螺合可能な雄ネジ部８２が設けられている。筒状体１２の先端管部２０に吸引ポート８０を接続したら、容器８４内に用意された骨セメント８６に吸引ポート８０の先端部を埋没させた状態とする。なお、先端管部２０に対する吸引ポート８０の装着は、押し子１４を筒状体１２内に挿入する前に実施してもよい。
【００７７】
次に、図３Ｂに示すように、骨セメント８６に吸引ポート８０の先端部を埋没させた状態で、筒状体１２に対して充填部材１６を基端方向に引っ張る。本実施形態の場合、押し子１４のハンドル３２には切欠部３８が設けられているため、使用者は、当該切欠部３８を通して把持部４５に手指を引っ掛けることができるため、引っ張り操作を容易に行うことができる。そして、このように充填部材１６を基端方向に引っ張ると、充填部材１６の移動に伴って、骨セメント８６が吸引ポート８０及び先端管部２０を介して筒状体１２内に吸引される。これにより、図３Ｂに示すように、骨セメント８６が筒状体１２内に充填されるに至る。筒状体１２内への骨セメント８６の充填量は、例えば、５〜２０ｍＬ程度である。次に、筒状体１２の先端管部２０から吸引ポート８０の接続を解除する。
【００７８】
この場合、筒状体１２内において、充填部材１６の先端側には、若干のエアが存在する。筒状体１２内にエアが存在した状態では、当該エアがダンパーとして作用することにより骨セメント８６の吐出が困難となり、あるいは、骨セメント８６を吐出できても応答性が悪く、骨セメント８６の骨内への注入量を正確に制御することが困難となる。このため、次に、筒状体１２内のエアを抜くエア排出作業を行う。
【００７９】
エア排出作業では、図４Ａに示すように、薬剤注入具１０Ａの先端を上方に向け、その状態でしばらく待機する。そうすると、骨セメント８６内でエアが徐々に上昇していき、最終的には、骨セメント８６の上方へと出ていく。そして、図４Ｂに示すように、筒状体１２に対して押し子１４を周方向に回転させて前進させると、押し子１４の先端面が充填部材１６のヘッド部４２の基端面に当接し、押し子１４によって充填部材１６が押し上げられる（前進させられる）。そして、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材１６を前進させることにより、筒状体１２内からエアを完全に排出することができる。
【００８０】
押し子１４を回転操作して骨セメント８６を筒状体１２内から吐出させる際には、充填部材１６の把持部４５は不要である。そこで、筒状体１２内からエアを排出したら、次に、必要に応じて、図５に示すように、充填部材１６の第１部位４４Ａから第２部位４４Ｂを分離させることにより、充填部材１６の第２部位４４Ｂから後ろ側の部分を取り除く分離作業を行う。本実施形態では、具体的には、充填部材１６の軸部４４に所定以上の曲げ応力を作用させることにより、軸部４４を脆弱部４８の部分で折り曲げて破断させる。この結果、充填部材１６の第１部位４４Ａから第２部位４４Ｂが分離されるに至る。
【００８１】
次に、骨セメント８６を充填した薬剤注入具１０Ａの操作方法について、当該薬剤注入具１０Ａを用いて経皮的椎体形成術を実施する場合を例に挙げて説明する。
【００８２】
図６Ａに示すように、薬剤注入具１０Ａの筒状体１２と、骨セメント８６の注入対象である骨９０に穿刺された骨セメント注入針９２の注入ポート９４とを、延長チューブ８８を介して連結する。この延長チューブ８８を用いることで、使用者の手をＸ線照射領域の外に退避させた状態で、薬剤注入具１０Ａを操作することが可能となる。
【００８３】
ここで、骨セメント注入針９２は、例えば、金属材料で構成された中空構造の穿刺針９６と、穿刺針９６の基端部に固定された、例えば、樹脂材料で構成されたハンドル９８とを有する。ハンドル９８の上部には、穿刺針９６の内腔（中空部）と連通した注入ポート９４が設けられている。延長チューブ８８の一端には、注入ポート９４と着脱可能に連結するコネクタ１００が設けられ、延長チューブ８８の他端には、筒状体１２の先端管部２０及びロック部２８と着脱可能なコネクタ１０２が設けられている。
【００８４】
延長チューブ８８は、可撓性があるチューブ壁内あるいは外面にケブラー（登録商標）、ナイロン、ポリフェニレンサルファイド、ステンレス等の糸を網あるいはコイル状に巻いた構成であると、耐圧の点から好適であるが、内面にのみ耐薬品性のあるポリプロピレンやフッ素樹脂等を配置した多層チューブとしてもよい。延長チューブ８８の長さは、使用者の手をＸ線照射領域の外に確実に退避できるように、２００〜５００ｍｍ程度に設定されるのがよい。また、延長チューブ８８の先端部分がアングル付けされているとよい。
【００８５】
図６Ａでは、このような延長チューブ８８の一端に設けられたコネクタ１００がハンドル９８の注入ポート９４に連結され、延長チューブ８８の他端に設けられたコネクタ１０２が筒状体１２の先端管部２０及びロック部２８に連結されている。
【００８６】
このような状態で、Ｘ線透視下で、薬剤注入具１０Ａに充填された骨セメント８６を吐出し、骨９０内に注入する。この注入操作では、図６Ｂに示すように、押し子１４を回転操作することにより押し子１４とともに充填部材１６を筒状体１２に対して先端側に移動させていく。すなわち、充填部材１６は、ヘッド部４２の部分で押し子１４により先端方向に押圧されるため、押し子１４の先端方向への移動に伴って、充填部材１６も先端方向へ移動させられる。
【００８７】
この場合、薬剤注入具１０Ａは、筒状体１２とカバー部材５２の周方向の相対回転を阻止する回転防止手段（筒状体１２のフランジ部２２及びカバー部材５２の部分７２。図１参照）を備えるため、カバー部材５２を把持した状態で押し子１４を回転させても、筒状体１２が連れ回ることを防止できる。このため、筒状体１２に連結された延長チューブ８８又は骨セメント注入針９２が、押し子１４の回転に伴って回転することを防止でき、手技に支障を来すことがない。
【００８８】
筒状体１２内で充填部材１６のヘッド部４２が前進することに伴い、筒状体１２内の充填室が高圧に加圧され、骨セメント８６が、先端管部２０、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して骨９０内に注入される。このような押し子１４に対する回転操作によって骨セメント８６を目標注入量まで注入する。
【００８９】
注入操作を行う間、筒状体１２の周囲がカバー部材５２で覆われるとともに、筒状体１２とカバー部材５２との間に形成された空隙６０（図２Ａ参照）が断熱層として機能するため、操作時に使用者の手指を介して体温が筒状体１２内の骨セメント８６に伝達することが抑制される。従って、骨セメント８６の粘度の上昇速度を抑えることができる。
【００９０】
以上説明したように、本実施形態に係る薬剤注入具１０Ａは、押し子１４よりも先端側で筒状体１２の中空部に液密に挿入されるヘッド部４２が設けられた充填部材１６を備える。この構成により、薬剤注入具１０Ａの先端に接続された吸引ポート８０の先端を、容器８４等に収容された薬剤内に入れ、充填部材１６を筒状体１２に対して後退させると、充填部材１６の後退に伴って、薬剤が、筒状体１２の薬剤吐出口１２ａを介して筒状体１２内へと吸引される。従って、薬剤注入具１０Ａの筒状体１２内に薬剤を簡易に充填することができる。
【００９１】
また、本実施形態の場合、押し子１４は充填部材１６に対して周方向に回転可能であるため、薬剤を吐出させる際に押し子１４を回転操作して押し子１４により充填部材１６を先端方向に移動させる場合に、筒状体１２に対して充填部材１６はほぼ回転せず、押し子１４のみが筒状体１２に対して回転する。すなわち、ヘッド部４２の外周部に装着されたシール部材４６と筒状体１２の内周面との摩擦抵抗と、ヘッド部４２と薬剤との摩擦抵抗とがあるため、押し子１４の先端面とヘッド部４２の基端面とが接触した状態で押し子１４が回転しても、充填部材１６がほぼ回転することがない。従って、押し子１４を回転操作するために必要な操作力を有効に低減することができ、操作性に優れる。
【００９２】
しかも、押し子１４の先端部は先細り形状となっていることから、頭部３１の環状先端面３１ａ（図１及び図２Ａ参照）と、ヘッド部４２の基端面との接触面積は相当に小さい。このため、環状先端面３１ａとヘッド部４２の基端面との間の摩擦抵抗が好適に抑制され、押し子１４の回転操作に要する操作力を一層効果的に低減できる。
【００９３】
また、充填部材１６の軸部４４の外周面と押し子１４の筒状体１２の挿通孔３０ａの内周面の間には隙間があり、軸部４４と筒状体１２は接触しないように構成されている。これにより、充填部材１６と押し子１４との間の摩擦抵抗が好適に抑制され、押し子１４の回転操作に要する操作力を一層効果的に低減できる。
【００９４】
本実施形態の場合、押し子１４の軸部４４は、軸線方向の途中位置で先端側の第１部位４４Ａと基端側の第２部位４４Ｂとに分離可能である。この構成によれば、薬剤を筒状体１２内に充填した後に、第１部位４４Ａから第２部位４４Ｂを分離すると、押し子１４を回転操作する際に、充填部材１６が邪魔にならず、操作性に優れる。
【００９５】
特に、本実施形態の場合、軸部４４は、軸線方向の途中位置に脆弱部４８を有し、第１部位４４Ａと第２部位４４Ｂとは、軸部４４に所定以上の曲げ応力が作用した際に脆弱部４８が破断することにより分離可能となっている。
【００９６】
本実施形態の場合、押し子１４のハンドル３２には、充填部材１６の軸部４４が進入可能な溝部４０（図１参照）が設けられる。この構成によれば、充填部材１６を折り曲げて第１部位４４Ａから第２部位４４Ｂを分離させる際に、その軸部４４がハンドル３２に設けられた溝部４０に進入するため、充填部材１６の軸部４４を折る操作を容易に実施できる。
【００９７】
本実施形態の場合、充填部材１６の把持部４５の側部には、有底の凹部５０（図１参照）が設けられるため、把持部４５の側方から凹部５０を押圧することにより、充填部材１６の軸部４４を折る操作を容易に実施することができる。
【００９８】
また、上述した薬剤注入具１０Ａの筒状体１２の先端管部２０又は延長チューブ８８の一部に、使用者が注入圧を確認するための圧力計を設けてもよい。
【００９９】
［第２実施形態］
図７は、本発明の第２実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂの縦断面図である。なお、第２実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂにおいて、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【０１００】
図７に示すように、この薬剤注入具１０Ｂは、充填部材１１０の構成において、上述した第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと異なる。具体的には、充填部材１１０は、軸線方向に沿ってヘッド部４２の先端面まで延在するエア排出路１１２を有し、第２部位４４Ｂが第１部位４４Ａから分離した際、エア排出路１１２を介して、筒状体１２内と外気とが連通する。なお、エア排出路１１２の基端側は、第２部位４４Ｂが第１部位４４Ａから分離されるまでは外気と連通することはない。図７に示すエア排出路１１２は、軸部４４に設けられた細孔である。なお、図７では、エア排出路１１２は、ヘッド部４２の先端面まで延在しているが、シール部材４６より先端側であれば、ヘッド部４２の側部面に延在していてもよい。図７では、エア排出路１１２の基端は、軸部４４の基端まで達しているが、少なくとも脆弱部４８がある箇所まで達していればよい。エア排出路１１２が細孔で構成される場合、当該細孔は１つに限られず、軸部４４内に複数の細孔が平行に設けられてもよい。あるいは、エア排出路１１２は、互いに連通した気孔を有する多孔質体で構成されてもよい。充填部材１１０のその他の部分の構成は、第１実施形態における充填部材１６と同じである。
【０１０１】
次に、上記のように構成された薬剤注入具１０Ｂに、薬剤の一例としての骨セメントを充填する方法を説明する。図８Ａに示すように、骨セメント８６を充填するために、薬剤注入具１０Ｂを、押し子１４及び充填部材１１０が筒状体１２に挿入され且つカバー部材５２とガイド部材３６とが連結された状態にする。この場合、押し子１４はその可動範囲の基端側に移動させておき、充填部材１１０はその可動範囲の最も先端側に移動させておく。次に、吸引ポート８０を筒状体１２のロック部２８に螺合して装着し、吸引ポート８０の先端を骨セメント８６に埋没させる。筒状体１２に対する吸引ポート８０の装着は、カバー部材５２とガイド部材３６とを連結する前に実施してもよい。
【０１０２】
次に、図８Ｂに示すように、容器８４内の骨セメント８６に吸引ポート８０の先端部を埋没させた状態で、筒状体１２に対して充填部材１１０を基端方向に引っ張ると、充填部材１１０の移動に伴って、骨セメント８６が吸引ポート８０及び先端管部２０を介して筒状体１２内に吸引される。これにより、骨セメント８６が筒状体１２内に充填される。筒状体１２内への骨セメント８６の充填量は、例えば、５〜２０ｍＬ程度である。
【０１０３】
この場合、筒状体１２内において、充填部材１１０の先端側には、若干のエアが存在するため、次に、筒状体１２内のエアを抜くエア排出作業を行う。エア排出作業では、図９Ａに示すように、薬剤注入具１０Ｂの先端を下方に向けたまま、充填部材１１０の軸部４４を脆弱部４８の部分で折り曲げて破損させることにより、第１部位４４Ａから第２部位４４Ｂを分離させる。この結果、エア排出路１１２を介して、筒状体１２内と外気とが連通する。
【０１０４】
次に、図９Ｂに示すように、押し子１４を回転操作して前進させると、充填部材１１０のヘッド部４２が押し子１４の頭部３１によって押し下げられることで、充填部材１１０が下降する。充填部材１１０の下降の過程で、筒状体１２内のエアは、エア排出路１１２を通って外部に排出される。そして、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材１１０を下降させることにより、筒状体１２内からエアを完全に排出することができる。この場合、高粘度且つ硬化性の骨セメント８６は、細いエア排出路１１２を通る過程で硬化するため、骨セメント８６が第１部位４４Ａの基端から漏れ出ることはほぼない。
【０１０５】
このように、本実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂによれば、薬剤を筒状体１２内に充填した後に行うエア排出作業において、充填部材１１０の軸部４４を第１部位４４Ａと第２部位４４Ｂとに分離させた状態で充填部材１１０を前進させることにより、筒状体１２を上方に向けなくても、筒状体１２内のエアを容易、迅速且つ確実に外部へと排出することができる。
【０１０６】
なお、第２実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１０７】
［第３実施形態］
図１０は、本発明の第３実施形態に係る薬剤注入具１０Ｃの縦断面図である。なお、第３実施形態に係る薬剤注入具１０Ｃにおいて、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【０１０８】
図１０に示すように、この薬剤注入具１０Ｃは、充填部材１２０及び押し子１２２の構成において、上述した第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと異なる。具体的には、充填部材１２０の軸部４４には、外方に突出した第１凸部１２４が設けられる。この第１凸部１２４は、軸部４４における他の部分よりも径方向外方に膨出した環状突起であり、軸部４４の先端近傍に設けられる。シャフト３０には、内方に突出し且つ第１凸部１２４と係合可能な第２凸部１２６が設けられる。この第２凸部１２６は、シャフト３０の挿通孔３０ａにおける他の部分よりも径方向内方に膨出した環状突起であり、本実施形態では、シャフト３０の先端に設けられる。
【０１０９】
第１凸部１２４の外径は、第２凸部１２６の内径よりも大きい。そのため、図１１Ａに示すように、筒状体１２内に薬剤（例えば、骨セメント８６）を充填するために充填部材１２０を引っ張って基端方向に移動させると、やがて第１凸部１２４と第２凸部１２６とが接触する。軸部４４に設けられた脆弱部４８及び第１凸部１２４と、シャフト３０に設けられた第２凸部１２６は、第１凸部１２４と第２凸部１２６とが接触した時点で脆弱部４８がシャフト３０の基端から外部に露出するように設定されている。充填部材１２０のその他の部分は、第１実施形態における充填部材１６と同様に構成されている。押し子１２２のその他の部分は、第１実施形態における押し子１４と同様に構成されている。
【０１１０】
上記のように構成された薬剤注入具１０Ｃによれば、薬剤を筒状体１２内に充填するために充填部材１２０を基端方向に移動させる過程で、第１凸部１２４と第２凸部１２６とが接触すると、充填部材１６の移動抵抗が増大する。そしてこの位置では、軸部４４に設けられた脆弱部４８は、押し子１４のシャフト３０の基端から外部に露出した位置にある。従って、軸部４４の切断可能位置が使用者に認識され易い。
【０１１１】
図１１Ｂに示すように、充填部材１２０をさらに引っ張ると、第１凸部１２４が第２凸部１２６を乗り越えることにより、充填部材１６をさらに基端方向に移動させることができる。すなわち、薬剤注入具１０Ｃでは、充填部材１２０に所定以上の軸力が作用したとき、第１凸部１２４が第２凸部１２６を乗り越えることが可能となっている。第１凸部１２４が第２凸部１２６を乗り越えた後は、ヘッド部４２がシャフト３０の頭部３１に当接する位置まで充填部材１２０を基端方向に引くことが可能である。
【０１１２】
このように構成された薬剤注入具１０Ｃの使用において、押し子１２２の回転操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、押し子１２２を逆回転させればよい。そうすると、薬剤からの圧力によってヘッド部４２を含む充填部材１２０が後退することで、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。この場合、系内の除圧を確実に行うべく、ヘッド部４２と頭部３１とが接触した状態での第１凸部１２４と第２凸部１２６との距離Ｌは、除圧に必要な体積（例えば、１ｍＬ程度）に相当する分だけヘッド部４２が後退できる距離に設定される。
【０１１３】
また、注入を急停止するために押し子１２２を逆回転させた際、第１凸部１２４と第２凸部１２６とが接触すると、押し子１２２の回転抵抗が増大する。このため、使用者は、除圧に必要な分だけ押し子１２２を逆回転させたことを容易に認識でき、必要以上に押し子１２２を逆回転させることがない。
【０１１４】
なお、第３実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１１５】
［第４実施形態］
図１２は、本発明の第４実施形態に係る薬剤注入具１０Ｄの縦断面図である。薬剤注入具１０Ｄは、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと同様に、薬剤を所望の被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する器具である。図１２に示すように、薬剤注入具１０Ｄは、筒状体１３０と、第１押し子１３２と、充填部材１３４と、第２押し子１３６と、ガイド部材１３８と、カバー部材１４０とを備える。薬剤注入具１０Ｄにおける筒状体１３０、ガイド部材１３８及びカバー部材１４０は、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａにおける、ガイド部材３６及びカバー部材５２と同様に構成されている。
【０１１６】
第１押し子１３２は、筒状体１３０の中空部に挿入可能なシャフト１４２と、シャフト１４２の基端に設けられ外方（半径方向外方）に拡径した中空状のハンドル１４４とを有する。この第１押し子１３２は、充填部材１３４に対して軸線方向に変位可能且つ周方向に相対回転可能である。
【０１１７】
シャフト１４２は、第１実施形態における押し子１４のシャフト３０と同様に構成されている。ハンドル１４４は、シャフト１４２の基端から突出した第２押し子１３６を少なくとも部分的に覆うように基端方向に延在している。具体的には、ハンドル１４４は、シャフト１４２の基端部から半径方向外方に広がるフランジ部１４４ａと、フランジ部１４４ａの外端から基端方向に延出したカバー部１４４ｂとを有する。
【０１１８】
ハンドル１４４（具体的には、カバー部１４４ｂ）には、シャフト１４２の軸線方向に沿って延在し且つ当該ハンドル１４４の基端方向に開放された切欠部１４６が設けられている。本実施形態において、切欠部１４６は、シャフト１４２の中心（軸線）を基準とした対称位置（１８０度位相がずれた位置）に２つ設けられている。
【０１１９】
充填部材１３４を第１押し子１３２に対して基端方向に移動させるため、又は第２押し子１３６の前進により少量の薬剤を吐出させる際に、第２押し子１３６に対する引張り操作又押込み操作をし易いように、切欠部１４６は、使用者の指が挿入できる程度の大きさに形成されるのがよい。なお、ハンドル１４４には、第１実施形態におけるハンドル３２に設けられたような溝部４０（図１参照）は設けられていない。
【０１２０】
充填部材１３４は、薬剤吐出口１２ａを介して筒状体１３０内に薬剤を充填する際に基端方向に移動操作されることにより、薬剤を筒状体１３０内に吸引するためのデバイスであり、第１押し子１３２に対して軸線方向に変位可能に配置される。この充填部材１３４は、第１押し子１３２よりも先端側で筒状体１３０の中空部に液密に挿入されるヘッド部１４８と、ヘッド部１４８から基端方向に延出して第１押し子１３２のシャフト１４２の挿通孔１４２ａに挿通された軸部１５０とを有する。充填部材１３４は、第１実施形態における充填部材１３４に設けられたような把持部４５（図１等参照）が設けられない。
【０１２１】
ヘッド部１４８は、第１実施形態におけるヘッド部４２と同様に、外周部にシール部材１５２が装着される。シール部材１５２は筒状体１３０の内周面に密着するとともに、当該内周面に沿って軸線方向に液密に摺動可能である。軸部１５０は、第１押し子１３２のシャフト１４２よりも小径であり、シャフト１４２に設けられた挿通孔１４２ａ内に軸線方向に摺動可能に挿通され、第２押し子１３６を引っ張り操作した際の軸力を受けて、ヘッド部１４８に伝達するものである。本実施形態において、軸部１５０の全長は、シャフト１４２の全長と同程度である。
【０１２２】
充填部材１３４には、ヘッド部１４８及び軸部１５０を軸線方向に貫通する貫通孔１３５が設けられる。この貫通孔１３５は、貫通孔１３５の先端側を構成する大径部１３５ａと、貫通孔１３５の基端側を構成する小径部１３５ｂとからなり、図示例では、大径部１３５ａと小径部１３５ｂとの境界部である段部１５４が、充填部材１３４の軸線方向の中間点付近に設けられる。
【０１２３】
第２押し子１３６は、規制された範囲内で軸線方向に変位自在に、充填部材１３４の貫通孔１３５に挿通されている。第２押し子１３６は、充填部材１３４の貫通孔１３５に摺動可能に挿通されたロッド１５６と、ロッド１５６の基端部に設けられた（取り付けられた）フランジ部１５８とを有する。
【０１２４】
ロッド１５６は、充填部材１３４の軸部１５０よりも細径に形成されている。ロッド１５６のうち、充填部材１３４に対して第２押し子１３６が最も基端側に変位した状態で充填部材１３４から基端側に突出する部分の外周面には、第１押し子１３２に対する軸線方向の位置（押し込み量、挿入量）を示す目盛りが一定間隔で設けられるとよい。当該目盛りは、使用者が視認できるものであれば特にその形態は限定されず、例えば、周方向に延在する溝で構成されてもよく、あるいはロッド１５６とは異なる色のインク（塗料）により表示されたものであってもよい。
【０１２５】
ロッド１５６の先端側には、他の部分よりも外径が若干だけ拡大した拡径部１６０が形成されている。この拡径部１６０と、拡径部１６０よりも基端側の部位（以下、細径部１６１という）との外径差によって段部１６２が形成されている。第２押し子１３６は、拡径部１６０の基端側の端面（段部１６２）と、充填部材１３４の内周部に設けられた段部１５４とが当接する位置まで、充填部材１３４に対して基端側に移動することができる。
【０１２６】
ロッド１５６の拡径部１６０の外周部には、シール部材１５２が装着されている。このシール部材１５２は、充填部材１３４の軸部１５０の内周面に密着しつつ、当該内周面に沿って軸線方向に液密に摺動可能である。なお、このシール部材１５２は、図示例では、拡径部１６０の外周部に設けられたリング状の形態であるが、この形態に代えて、拡径部１６０の先端に装着された、例えば弾性樹脂材料からなるガスケットであってもよい。
【０１２７】
充填部材１３４に対して第２押し子１３６が最も基端側に変位した状態での、第２押し子１３６よりも先端側の貫通孔１３５の内容積（すなわち、薬剤注入具１０Ｄに薬剤が充填された状態で、第２押し子１３６を充填部材１３４に対して最も基端側から最も先端側に移動させたときの第２押し子１３６による薬剤の吐出量）は、例えば、０．５〜３ｍＬ程度に設定される。
【０１２８】
第２押し子１３６の先端部の外径は、例えば、２〜７ｍｍ程度に設定され、３〜６ｍｍ程度に設定されるのがより好ましい。第２押し子１３６の先端部の外径が大き過ぎると、高粘度の薬剤が充填された薬剤注入具１０Ｄの第２押し子１３６を押圧操作する際の操作力が大きくなり過ぎて、操作が難しくなる。また、第２押し子１３６の先端部の外径が小さ過ぎると、軸線方向の単位移動量当たりの排除容積（吐出量）が少なくなり過ぎる。
【０１２９】
フランジ部１５８は、第２押し子１３６を基端側に引っ張り操作する際、又は第２押し子１３６を先端側に押圧操作する際に、使用者が手指を引っ掛け、又は手指で押圧する部分であり、操作し易いように適度な大きさを有する。
【０１３０】
第２押し子１３６は、フランジ部１５８の先端面と、充填部材１３４の基端面とが当接する位置まで、充填部材１３４に対して移動することができる。図示した構成例では、第２押し子１３６が充填部材１３４に対して最も先端側に移動したとき、第２押し子１３６の最先端面は、充填部材１３４の最先端部と略一致する。
【０１３１】
次に、上記のように構成された薬剤注入具１０Ｄに、薬剤の一例としての骨セメント８６を充填する方法を説明する。図１３Ａに示すように、骨セメント８６を充填するために、薬剤注入具１０Ｄを、第１押し子１３２及び充填部材１３４が筒状体１３０内に挿入され且つカバー部材１４０とガイド部材１３８とが連結された状態にする。この場合、第１押し子１３２はその可動範囲の最も基端側に移動させておき、充填部材１３４はその可動範囲の最も先端側に移動させておく。次に、吸引ポート８０を筒状体１３０のロック部２８に螺合して装着し、吸引ポート８０の先端を骨セメント８６に埋没させる。筒状体１３０に対する吸引ポート８０の装着は、カバー部材１４０とガイド部材１３８とを連結する前に実施してもよい。
【０１３２】
次に、図１３Ｂに示すように、骨セメント８６に吸引ポート８０の先端部を埋没させた状態で、第２押し子１３６を基端方向に引っ張る。そうすると、第２押し子１３６と充填部材１３４とは、段部１５４、１６２（図１２参照）の部分で係合しているため、第２押し子１３６の移動に伴って充填部材１３４が引っ張り上げられる。充填部材１３４の上昇（後退）に伴って、骨セメント８６が吸引ポート８０及び先端管部２０を介して筒状体１３０内に吸引される。これにより、骨セメント８６が筒状体１３０内に充填される。筒状体１３０内への骨セメント８６の充填量は、例えば、５〜２０ｍＬ程度である。
【０１３３】
この場合、筒状体１３０内において、充填部材１３４の先端側には、若干のエアが存在するため、次に、筒状体１３０内のエアを抜くエア排出作業を行う。エア排出作業では、薬剤注入具１０Ｄの先端を上方に向け、その状態でしばらく待機すると、骨セメント８６内でエアが徐々に上昇していき、最終的には、骨セメント８６の上方へと出ていく。
【０１３４】
骨セメント８６の上方からエアが抜けたら、次に、筒状体１３０に対して押し子１４を周方向に回転させて前進させると、第１押し子１３２の先端面が充填部材１３４のヘッド部１４８の基端面に当接し、第１押し子１３２によって充填部材１３４が押し上げられる（前進させられる）。そして、図１３Ｃに示すように、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材１３４を前進させることにより、筒状体１３０内からエアを完全に排出することができる。
【０１３５】
次に、骨セメント８６を充填した薬剤注入具１０Ｄの操作方法について、当該薬剤注入具１０Ｄを用いて経皮的椎体形成術を実施する場合を例に挙げて説明する。
【０１３６】
図１４Ａに示すように、骨セメント８６が充填された薬剤注入具１０Ｄの筒状体１３０と、骨セメント注入針９２の注入ポート９４とを、延長チューブ８８を介して連結した状態で、Ｘ線透視下で薬剤注入具１０Ｄに充填された骨セメント８６を吐出し、骨９０内に注入する。
【０１３７】
この注入操作に際して、第１の使用方法では、先ず、第１押し子１３２を回転操作して、充填部材１３４を筒状体１３０に対して先端側に移動させていく。そうすると、充填部材１３４の筒状体１３０に対する先端側への移動に伴って、筒状体１３０内の充填室が高圧に加圧され、骨セメント８６が先端管部２０、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して骨９０内に注入される。この場合、第１押し子１３２を回転操作することに伴って、第２押し子１３６が骨セメント８６から圧力を受けるため、第２押し子１３６は第１押し子１３２に対して基端側に移動する。
【０１３８】
充填部材１３４の先端側への移動は、第１押し子１３２に対する回転操作によって行うことができることから、比較的小さな操作力で骨セメント８６を注入でき、しかも、充填部材１３４のヘッド部１４８は比較的大径であるため、比較的多くの骨セメント８６を迅速に注入することが可能である。第１押し子１３２の１回転あたりの骨セメント８６の注入量は、所定量（例えば、０．２５〜２ｍＬ）に設定してもよい。
【０１３９】
第１押し子１３２に対する回転操作によって骨セメント８６を大よその目標注入量まで注入したら、次に、図１４Ｂに示すように、第２押し子１３６を押圧操作して、第１押し子１３２及び充填部材１３４に対して先端側に移動させていく。そうすると、第２押し子１３６の第１押し子１３２及び充填部材１３４に対する先端側への移動に伴って、筒状体１３０内の充填室が高圧に加圧され、骨セメント８６が先端管部２０、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して骨９０内に注入される。この第２押し子１３６の押圧操作により、骨セメント８６を目標注入量まで注入する。第２押し子１３６は、充填部材１３４のヘッド部１４８よりも小径であることから、小さな操作力で高圧を発生できるとともに、精密な注入が可能である。第２押し子１３６の最大注入量を所定量（例えば、０．５〜３ｍＬ）に設定してもよい。
【０１４０】
第２押し子１３６の押圧操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、第２押し子１３６に対する押圧操作を停止すればよい。そうすると、骨セメント８６からの基端方向への押圧力により第２押し子１３６が第１押し子１３２及び充填部材１３４に対して後退することで、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【０１４１】
次に、図１５Ａ〜図１６Ｂを参照し、薬剤注入具１０Ｄの第２の使用方法（操作方法）について説明する。第２の使用方法では、第１の使用方法と同様に、まず、薬剤注入具１０Ｄに骨セメント８６を充填する。図１５Ａに示すように、第２の使用方法では、第１押し子１３２に対する回転操作によって骨セメント８６が吐出することを防止するため、活栓１７０を用いることが好ましい。
【０１４２】
この活栓１７０は、第１ポート１７２と、第２ポート１７４と、コック１７６を有し、コック１７６を回動操作することで、第１ポート１７２と第２ポート１７４との間の通路が連通する開通状態と、第１ポート１７２と第２ポート１７４との間の通路が遮断される閉塞状態とを選択的に切り替えることができる二方活栓として構成されている。
【０１４３】
このような活栓１７０は、延長チューブ８８の、骨セメント注入針９２に接続される側の端部と、薬剤注入具１０Ｄに接続される側の端部のいずれに設けてもよいが、図１５Ａ等に示すように、薬剤注入具１０Ｄに接続される側の端部に設けられると、骨セメント８６の注入時にＸ線照射領域の外で活栓１７０のコック１７６に対する回動操作を行うことができ、Ｘ線の被曝を好適に回避することができる。
【０１４４】
このような状態で、Ｘ線透視下で薬剤注入具１０Ｄに充填された骨セメント８６を吐出し、骨９０内に注入する。この注入操作に際して、第２の使用方法では、先ず、図１５Ｂに示すように、活栓１７０を開放状態としたうえで、第２押し子１３６を押圧操作して、第２押し子１３６を筒状体１３０に対して先端側に移動させていく。そうすると、第２押し子１３６の第１押し子１３２及び充填部材１３４に対する先端側への移動に伴って、筒状体１３０内の充填室が高圧に加圧され、骨セメント８６が先端管部２０、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して骨９０内に注入される。第２押し子１３６は充填部材１３４のヘッド部１４８よりも小径であることから、小さな操作力で高圧を発生できるとともに、精密な注入が可能である。
【０１４５】
次に、図１６Ａに示すように、コック１７６を回転操作して活栓１７０を閉塞状態としてから、第１押し子１３２を回転操作して、第１押し子１３２を筒状体１３０に対して先端側に移動させる。このとき、骨セメント８６から受ける圧力により、第２押し子１３６が第１押し子１３２及び充填部材１３４に対して基端側に移動する。また、この場合、骨セメント８６は活栓１７０により薬剤注入具１０Ｄからの吐出が阻止されていることから、第１押し子１３２の回転操作に伴って骨セメント８６が薬剤注入具１０Ｄから吐出されることがない。第１押し子１３２に対する回転操作は、第２押し子１３６が最も基端側の位置に後退するまで行う。
【０１４６】
次に、図１６Ｂに示すように、活栓１７０を開通状態としてから、第２押し子１３６を押圧操作して、骨セメント８６を骨９０内に注入する。その後、図１６Ａの場合と同様に、第１押し子１３２を再び回転操作して第２押し子１３６を元の位置に復帰させる。
【０１４７】
以上のように、第２の使用方法では、第２押し子１３６の先端側への押し込みにより少量を注入する操作を行った後に、第１押し子１３２を回転操作することで第２押し子１３６を元の位置に復帰させ、このような２つの操作を交互に複数回繰り返し、目標注入量の骨セメント８６を注入する。従って、すべての注入において精密な注入が可能である。特に、粘度が低い骨セメントを使用する際は、第１押し子１３２の押圧操作による筒状体１３０内の圧力上昇が不足し、第２押し子１３６を基部側へ後退させることが困難であるため活栓１７０を用いることが好ましい。
【０１４８】
なお、第２押し子１３６の押圧操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、第２押し子１３６に対する押圧操作を停止すればよい。そうすると、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【０１４９】
［第５実施形態］
図１７は、本発明の第５実施形態に係る薬剤注入具１０Ｅの縦断面図である。なお、第５実施形態に係る薬剤注入具１０Ｅにおいて、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【０１５０】
この薬剤注入具１０Ｅは、押し子１８０及び充填部材１８２の構成において、上述した第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと異なる。押し子１８０は、筒状体１２の中空部に挿入可能であり外周部に雄ネジ部３４が設けられ且つ軸線方向に貫通する挿通孔１８１ａが設けられたシャフト１８１と、シャフト１８１の基端に設けられ外方（半径方向外方）に拡径した中空状のハンドル１８４とを有する。この押し子１８０は、充填部材１８２に対して軸線方向に変位可能且つ周方向に相対回転可能である。
【０１５１】
シャフト１８１の頭部１８３の外径は、ガイド部材３６に設けられた雌ネジ部６１の内径よりも小さい。このため、シャフト１８１の頭部１８３は、ガイド部材３６の雌ネジ部６１の内側に軸線方向に挿通自在となっている。ハンドル１８４は、シャフト１８１の基端部から半径方向外方に広がるフランジ部１８４ａと、フランジ部１８４ａの外端から基端方向に延出した中空筒状のカバー部１８４ｂとを有する。第１実施形態におけるハンドル３２のカバー部３２ｂと異なり、ハンドル１８４のカバー部１８４ｂには切欠部が設けられていない。
【０１５２】
充填部材１８２は、押し子１８０よりも先端側で筒状体１２の中空部に液密に挿入されるヘッド部４２と、ヘッド部４２から基端方向に延出しヘッド部４２よりも小径の軸部１８６と、この軸部１８６の基端に設けられ軸部１８６よりも幅広の把持部４５とを有する。
【０１５３】
また、充填部材１８２は、ヘッド部４２と把持部４５との間の所定箇所で先端側の第１部位１８２Ａと基端側の第２部位１８２Ｂとに分離可能である。本実施形態では、軸部１８６の基端と、把持部４５の先端とが分離可能に接続されている。従って、本実施形態では、ヘッド部４２と軸部１８６とにより第１部位１８２Ａが構成され、把持部４５により第２部位１８２Ｂが構成される。
【０１５４】
より具体的には、軸部１８６の基端には、軸部１８６の外径よりも小径の雄ネジ部１８７が突出して設けられ、把持部４５には、雌ネジ部１８９が設けられ、雄ネジ部１８７と雌ネジ部１８９が螺合することにより、軸部１８６と把持部４５とが分離可能に接続されている。なお、軸部１８６の基端に雌ネジ部１８９が設けられ、把持部４５の先端に雄ネジ部１８７が設けられてもよい。
【０１５５】
なお、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとを分離可能にする構造は、上述した螺合構造によるものに限られない。例えば、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとが凸部と凹部の嵌合構造により連結され所定以上の引っ張り応力、曲げ応力又は回転応力が作用した際に、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとの連結が解除される構成も採用され得る。
【０１５６】
第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとが分離可能な所定箇所は、充填部材１８２が筒状体１２に対して基端側に移動した際にガイド部材３６の雌ネジ部６１の基端から露出した箇所にあればよい。従って、例えば、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとが分離可能な所定箇所には、軸部１８６の長手方向の途中位置に螺合構造又は嵌合構造が設けられてもよい。また、この場合、軸部１８６の長手方向の途中位置に図２Ａ等に示した脆弱部４８を設け、脆弱部４８の箇所で、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとに分離可能としてもよい。
【０１５７】
このように構成された薬剤注入具１０Ｅでは、充填部材１８２が筒状体１２に挿入され、且つ筒状体１２及び充填部材１８２から押し子１８０を分離させた状態で、把持部４５が基端方向に引張操作されることにより、ヘッド部４２が筒状体１２に対して基端方向に移動する。また、薬剤注入具１０Ｅでは、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとが分離し、第１部位１８２Ａが筒状体１２に挿入され、且つ雌ネジ部６１と雄ネジ部３４が螺合した状態で、押し子１８０が回転操作されることにより、押し子１８０がヘッド部４２を押し、ヘッド部４２が筒状体１２に対して先端方向に移動する。
【０１５８】
次に、上記のように構成された薬剤注入具１０Ｅに、薬剤の一例としての骨セメントを充填する方法を説明する。図１８Ａに示すように、骨セメント８６を充填するために、薬剤注入具１０Ｅを、充填部材１８２が筒状体１２に挿入され且つカバー部材５２とガイド部材３６とが連結された状態にする。この場合、充填部材１８２はその可動範囲の最も先端側に移動させておく。押し子１８０は、ガイド部材３６から取り外しておく。
【０１５９】
次に、吸引ポート８０を筒状体１２のロック部２８に螺合して装着し、吸引ポート８０の先端を骨セメント８６に埋没させる。筒状体１２に対する吸引ポート８０の装着は、カバー部材５２とガイド部材３６とを連結する前に実施してもよい。
【０１６０】
次に、図１８Ｂに示すように、容器８４内の骨セメント８６に吸引ポート８０の先端部を埋没させた状態で、把持部４５を把持し、筒状体１２に対して充填部材１８２を基端方向に引っ張ると、充填部材１８２の移動に伴って、骨セメント８６が吸引ポート８０及び先端管部２０を介して筒状体１２内に吸引される。これにより、骨セメント８６が筒状体１２内に充填される。
【０１６１】
この場合、筒状体１２内において、充填部材１８２の先端側には、若干のエアが存在するため、次に、筒状体１２内のエアを抜くエア排出作業を行う。先ず、図１９Ａに示すように、軸部１８６から把持部４５を分離させる。次に、図１９Ｂに示すように、筒状体１２の先端を上方に向け、その状態でしばらく待機する。そうすると、骨セメント８６内でエアが徐々に上昇していき、最終的には、骨セメント８６の上方へと出ていく。
【０１６２】
エアが骨セメント８６の上方に移動したことを確認したら、図２０に示すように、押し子１８０の挿通孔１８１ａに軸部１８６を挿入するとともに押し子１８０の雄ネジ部３４をガイド部材３６の雌ネジ部６１に螺合させ、筒状体１２に対して押し子１８０を周方向に回転させて前進させる。そうすると、押し子１８０の先端面が充填部材１８２のヘッド部４２の基端面に当接し、押し子１８０によって充填部材１８２が押し上げられる（前進させられる）。そして、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材１８２を前進させることにより、筒状体１２内からエアを完全に排出することができる。
【０１６３】
その後、この薬剤注入具１０Ｅと患者に穿刺された骨セメント注入針９２（図６Ａ等参照）とを延長チューブ８８を介して接続する。そして、Ｘ線透視下で、押し子１８０を回転操作することにより、骨セメント８６を筒状体１２から吐出させ、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して患者の骨９０内に注入する。
【０１６４】
上記のように構成された薬剤注入具１０Ｅによれば、薬剤を筒状体１２に充填する際は押し子１８０を分離させておくため、充填部材１８２の長さは、押し子１８０の長さの制約を受けない。このため、充填部材１８２の長さを短くすることができ、これにより、薬剤注入具１０Ｅ全体として軽量化を図ることができる。
【０１６５】
また、筒状体１２から薬剤を吐出させるために押し子１８０を回転操作する際には、充填部材１８２の第２部位１８２Ｂ（本実施形態では、把持部４５）が第１部位１８２Ａから分離されており、充填部材１８２の基端が押し子１８０から突出することがないため、充填部材１８２が操作の邪魔になることがなく、操作性に優れる。
【０１６６】
本実施形態の場合、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとが分離する所定箇所は、充填部材１８２が筒状体１２に対して基端側に移動した際に雌ネジ部６１の基端から露出した箇所にあり、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとを直接把持して分離操作ができるため、第１部位１８２Ａと第２部位１８２Ｂとを容易且つ確実に分離することができる。
【０１６７】
なお、第５実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１６８】
［第６実施形態］
図２１は、本発明の第６実施形態に係る薬剤注入具１０Ｆの縦断面図である。なお、第６実施形態に係る薬剤注入具１０Ｆにおいて、第１及び第５実施形態に係る薬剤注入具１０Ａ、１０Ｅと同一又は同様な構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。薬剤注入具１０Ｆは、上述した第５実施形態に係る薬剤注入具１０Ｅの変形例に相当するものであり、押し子１９０及び充填部材１９４の構成において、第５実施形態に係る薬剤注入具１０Ｅと異なる。
【０１６９】
押し子１９０は、中実構造のシャフト１９５と、ハンドル１８４とを有する。押し子１９０は、シャフト１９５が中実構造となっている点以外は、図１７に示した押し子１８０と同様に構成されている。
【０１７０】
充填部材１９４は、押し子１９０よりも先端側で筒状体１２の中空部に液密に挿入されるヘッド部４２と、ヘッド部４２から基端方向に延出しヘッド部４２よりも小径の軸部１９６と、この軸部１９６の基端に設けられ軸部１９６よりも幅広の把持部４５とを有する。本実施形態では、ヘッド部４２の基端と軸部１９６の先端とが分離可能に接続されている。従って、本実施形態では、ヘッド部４２により第１部位１９４Ａが構成され、軸部１９６と把持部４５により第２部位１９４Ｂが構成される。
【０１７１】
より具体的には、ヘッド部４２の基端には雌ネジ部１９８が設けられ、軸部１９６の先端外周部には雄ネジ部１９７が設けられ、雄ネジ部１９７と雌ネジ部１９８が螺合することにより、ヘッド部４２と軸部１９６とが分離可能に接続されている。なお、ヘッド部４２の基端に雄ネジ部１９７が設けられ、軸部１９６の先端に雌ネジ部１９８が設けられてもよい。
【０１７２】
なお、ヘッド部４２と軸部１９６とを分離可能にする構造は、上述した螺合構造によるものに限られない。例えば、ヘッド部４２と軸部１９６とが凸部と凹部の嵌合構造により連結され所定以上の引っ張り応力又は回転応力が作用した際に、ヘッド部４２と軸部１９６との連結が解除される構成も採用され得る。
【０１７３】
軸部１９６の長さは、把持部４５を先端方向に押し込むことにより、充填部材１９４のヘッド部４２の先端テーパ面と筒状体１２のテーパ部１８ｂの内面とが接触する位置までヘッド部４２を筒状体１２に対して先端方向に移動させることができるように設定されている。
【０１７４】
上記のように構成された薬剤注入具１０Ｆによっても、図１８Ａ及び図１８Ｂを参照して説明した方法に倣って、筒状体１２に対して充填部材１９４を基端方向に引張操作することにより、薬剤の一例としての骨セメント８６を筒状体１２内に充填することができる。
【０１７５】
筒状体１２内に薬剤を充填したら、次に、エア排出作業を行う。先ず、図２２Ａに示すように、ヘッド部４２と軸部１９６とを分離させる。本実施形態の場合、軸部１９６又は把持部４５を把持して周方向に回転させることにより、ヘッド部４２と軸部１９６とを分離させる。この場合、ヘッド部４２の外周部に装着されたシール部材４６と筒状体１２の内周面との間には、ある程度の摩擦力が作用しているため、軸部１９６を回転させても、ヘッド部４２が筒状体１２内で回転することがない。
【０１７６】
次に、図２２Ｂに示すように、筒状体１２の先端を上方に向け、その状態でしばらく待機する。そうすると、骨セメント８６内でエアが徐々に上昇していき、最終的には、骨セメント８６の上方へと出ていく。なお、ヘッド部４２と軸部１９６とを分離させるタイミングは、エアを筒状体１２の先端側に移動させている最中、あるいは、その後であってもよい。こうすることで、骨セメント８６にヘッド部４２の前面が接触することにより、軸部１９６を回転させた際に、ヘッド部４２が筒状体１２に対して回転し、ヘッド部４２と軸部１９６とを分離しづらくなることをより一層防止することができる。
【０１７７】
エアが骨セメント８６の上方に移動したことを確認したら、図２３に示すように、押し子１９０の雄ネジ部３４をガイド部材３６の雌ネジ部６１に螺合させ、筒状体１２に対して押し子１９０を周方向に回転させて前進させる。そうすると、押し子１９０の先端面が充填部材１９４のヘッド部４２の基端面に当接し、押し子１９０によって充填部材１９４が押し上げられる（前進させられる）。そして、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材１９４を前進させることにより、筒状体１２内からエアを完全に排出することができる。
【０１７８】
その後、この薬剤注入具１０Ｆと患者に穿刺された骨セメント注入針９２（図６Ａ等参照）とを延長チューブ８８を介して接続する。そして、Ｘ線透視下で、押し子１９０を回転操作することにより、骨セメント８６を筒状体１２から吐出させ、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して患者の骨９０内に注入する。
【０１７９】
上記のように構成された薬剤注入具１０Ｆによれば、薬剤注入具１０Ｅと同様に、充填部材１９４の長さを短くすることができ、これにより、薬剤注入具１０Ｆ全体として軽量化を図ることができる。また、筒状体１２から薬剤を吐出させるために押し子１９０を回転操作する際には、充填部材１９４の基端が押し子１９０から突出することがないため、充填部材１９４が操作の邪魔になることがなく、操作性に優れる。
【０１８０】
また、本実施形態の場合、ヘッド部４２と軸部１９６とが分離可能であり、ヘッド部４２と軸部１９６とを分離させた後に筒状体１２内に押し子１９０を挿入するため、軸部１９６を挿入するための孔を押し子１９０に設ける必要がない。よって、押し子１９０の構成を簡素化できる。
【０１８１】
なお、第６実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１８２】
［第７実施形態］
図２４Ａは、本発明の第７実施形態に係る薬剤注入具１０Ｇの縦断面図である。なお、第７実施形態に係る薬剤注入具１０Ｇにおいて、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと同一又は同様な構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。薬剤注入具１０Ｇは、押し子２１０及び充填部材２００の構成において、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと異なる。
【０１８３】
押し子２１０は、筒状体１２の中空部に挿入可能であり外周部に雄ネジ部３４が設けられ且つ軸線方向に貫通する挿通孔２１４が設けられたシャフト２１２と、シャフト２１２の基端に設けられ外方（半径方向外方）に拡径した中空状のハンドル１８４とを有する。この押し子２１０は、充填部材２００に対して軸線方向に変位可能且つ周方向に相対回転可能である。
【０１８４】
シャフト２１２の頭部２１３の外径は、ガイド部材３６に設けられた雌ネジ部６１の内径よりも小さい。このため、シャフト２１２の頭部２１３は、ガイド部材３６の雌ネジ部６１の内側に軸線方向に挿通自在となっている。押し子２１０の先端内周には、内方に突出した内方突出部１９９が設けられる。本実施形態において、内方突出部１９９は環状であるが、周方向に複数に分割されていてもよい。
【０１８５】
充填部材２００は、押し子２１０よりも先端側で筒状体１２の中空部に液密に挿入されるヘッド部４２と、ヘッド部４２から基端方向に延出しヘッド部４２よりも小径の軸部２０２とを有する。軸部２０２は、押し子２１０のシャフト２１２に設けられた挿通孔２１４内に挿入されている。軸部２０２の長さは、充填部材２００に対して押し子２１０が最も先端側に変位した状態（ヘッド部４２の基端面とシャフト２１２の先端面とが当接した状態）で軸部２０２の基端がシャフト２１２の基端から突出しない（軸部２０２の基端が挿通孔２１４内にある）ように設定されている。軸部２０２の基端には、外方に突出した外方突出部２０４が設けられている。本実施形態において、外方突出部２０４は環状であるが、周方向に複数に分割されていてもよい。
【０１８６】
外方突出部２０４の外径は、内方突出部１９９の内径よりも小さい。従って、充填部材２００に対して押し子２１０を基端側に移動させると、内方突出部１９９と外方突出部２０４とが係合することにより、充填部材２００の軸部２０２が押し子２１０のシャフト２１２の先端から抜け出ることが防止される。
【０１８７】
なお、図２４Ｂに示すように、軸部２０２の基端外周部に雄ネジ部２０８（第１ネジ部）を設け、シャフト２１２の先端内周部に、雄ネジ部２０８に螺合可能な雌ネジ部２０６（第２ネジ部）を設け、雄ネジ部２０８と雌ネジ部２０６とを螺合させることにより、押し子２１０と充填部材２００とを接続可能に構成してもよい。この構成によれば、押し子２１０から充填部材２００への軸力の伝達を、基端方向だけでなく先端方向についても可能とすることができる。
【０１８８】
薬剤注入具１０Ｇは、上記のように構成されているため、筒状体１２に対して充填部材２００が最も先端側に位置し、且つ雌ネジ部６１と雄ネジ部３４との螺合が解除される位置まで押し子２１０が筒状体１２に対して後退した状態で、押し子２１０は充填部材２００を少なくとも基端方向に引っ張ることが可能である。
【０１８９】
薬剤注入具１０Ｇでは、雌ネジ部６１と雄ネジ部３４との螺合が解除された状態で、把持部４５が基端方向に引張操作されることにより、ヘッド部４２が筒状体１２に対して基端方向に移動する。また、薬剤注入具１０Ｇでは、雌ネジ部６１と雄ネジ部３４が螺合した状態で、押し子２１０が回転操作されることにより、押し子２１０がヘッド部４２を押し、ヘッド部４２が筒状体１２に対して先端方向に移動する。
【０１９０】
次に、上記のように構成された薬剤注入具１０Ｇに、薬剤の一例としての骨セメント８６を充填する方法を説明する。骨セメント８６を充填するために、図２５Ａに示すように、薬剤注入具１０Ｇを、充填部材２００が筒状体１２に挿入され、カバー部材５２とガイド部材３６とが連結され、且つシャフト２１２の外周に設けられた雄ネジ部３４とガイド部材３６の内周に設けられた雌ネジ部６１との螺合が解除された状態にする。この場合、充填部材２００はその可動範囲の最も先端側に移動させておく。
【０１９１】
次に、吸引ポート８０を筒状体１２のロック部２８に螺合して装着し、吸引ポート８０の先端を骨セメント８６に埋没させる。筒状体１２に対する吸引ポート８０の装着は、カバー部材５２とガイド部材３６とを連結する前に実施してもよい。
【０１９２】
次に、図２５Ｂに示すように、容器８４内の骨セメント８６に吸引ポート８０の先端部を埋没させた状態で、ハンドル１８４を把持し、筒状体１２に対して押し子２１０を基端方向に引っ張ると、内方突出部１９９と外方突出部２０４との係合作用により、充填部材２００が基端方向に引っ張られて移動する。この充填部材２００の移動に伴って、骨セメント８６が吸引ポート８０及び先端管部２０を介して筒状体１２内に吸引される。これにより、骨セメント８６が筒状体１２内に充填される。
【０１９３】
この場合、筒状体１２内において、充填部材２００の先端側には、若干のエアが存在するため、次に、筒状体１２内のエアを抜くエア排出作業を行う。先ず、図２６Ａに示すように、薬剤注入具１０Ｇの先端を上方に向け、その状態でしばらく待機する。そうすると、骨セメント８６内でエアが徐々に上昇していき、最終的には、骨セメント８６の上方へと出ていく。
【０１９４】
エアが骨セメントの上方に移動したことを確認したら、図２６Ｂに示すように、押し子２１０を先端方向に移動させるとともに押し子２１０の雄ネジ部３４をガイド部材３６の雌ネジ部６１に螺合させ、筒状体１２に対して押し子２１０を周方向に回転させて前進させる。そうすると、押し子２１０の先端面が充填部材２００のヘッド部４２の基端面に当接し、押し子２１０によって充填部材２００が押し上げられる（前進させられる）。そして、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材２００を前進させることにより、筒状体１２内からエアを完全に排出することができる。
【０１９５】
その後、この薬剤注入具１０Ｇと患者に穿刺された骨セメント注入針９２（図６Ａ等参照）とを延長チューブ８８を介して接続する。そして、Ｘ線透視下で、押し子２１０を回転操作することにより、骨セメント８６を筒状体１２から吐出させ、延長チューブ８８及び骨セメント注入針９２を介して患者の骨９０内に注入する。
【０１９６】
上記のように構成された薬剤注入具１０Ｇによれば、押し子２１０を引っ張り操作することにより薬剤を筒状体１２に充填するため、充填部材２００の長さは、押し子２１０の長さの制約を受けない。このため、充填部材２００の長さを短くすることができ、これにより、薬剤注入具１０Ｇ全体として軽量化を図ることができる。また、筒状体１２から薬剤を吐出させるために押し子２１０を回転操作する際は、充填部材２００の基端が押し子２１０の基端から突出しないため、充填部材２００が回転操作の邪魔になることがなく、操作性に優れる。
【０１９７】
本実施形態の場合、軸部２０２の基端側には外方突出部２０４が設けられ、押し子２１０の先端側には内方突出部１９９が設けられ、押し子２１０が充填部材２００に対して基端側に所定位置まで移動した際、外方突出部２０４と内方突出部１９９とが係合する。この構成によれば、雄ネジ部３４と雌ネジ部６１との螺合が解除された状態で押し子２１０を基端方向に引張操作するだけで、外方突出部２０４と内方突出部１９９とを係合させ、充填部材２００を筒状体１２に対して基端方向に移動させることができる。
【０１９８】
図２４Ｂに示したように、軸部２０２の基端側に雄ネジ部２０８が設けられ、押し子２１０の先端側に雌ネジ部２０６が設けられる構成の場合、薬剤の充填時に筒状体１２に空気が入り過ぎた場合等に、押し子２１０を押すことにより充填部材２００を前進させる操作を行うことができ、便利である。
【０１９９】
なお、第７実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０２００】
［その他の変形例］
上述した第１〜第７実施形態では、ガイド部材３６（１３８）とカバー部材５２（１４０）との結合構造は、ネジ嵌合であるが、これに限らず、その他の結合構造、例えば、カバー部材５２（１４０）の基端に外方に突出する係合片が設けられ、ガイド部材３６（１３８）に当該係合片に嵌合可能な溝部が設けられ、カバー部材５２（１４０）とガイド部材３６（１３８）との相対回転により係合片と溝部との係合及び係合解除が可能な構造を採用してもよい。
【０２０１】
上述した実施形態では、カバー部材５２（１４０）とガイド部材３６（１３８）とが結合することにより、ガイド部材３６（１３８）が筒状体１２（１３０）に対して固定される構成を採用したが、これに限らず、ガイド部材３６（１３８）が直接、筒状体１２（１３０）に対して固定される構成を採用してもよい。
【０２０２】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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