【手続補正書】
【提出日】平成27年3月13日(2015.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針を具備し、この針は、この針が通る単一の中空管腔を備えている導入器針アセンブリであって、前記針は、
基端外径及び基端内径を有する基端部分と、
先端外径及び先端内径を有する先端部分とを有し、
前記針は、前記基端外径が前記先端外径よりも大きく前記先端部分の内径が前記基端部分の内径よりも小さいように、前記基端部分と前記先端部分との間でテーパにされており、
前記針は、その基端部分で１９ゲージの針の径から、その最先端チップで２１ゲージの針の径までテーパになっており、
前記針は、前記針の少なくとも半分が人体を表現した試験装置に４５度の角度で挿入されたとき、６度未満の曲がりを与える硬さを有する導入器針アセンブリ。
【請求項２】
前記基端部分と前記先端部分との間のテーパは、少なくとも２つのテーパ部分を有する請求項１の導入器針アセンブリ。
【請求項３】
前記テーパ部分の少なくとも２つは、異なる角度を有する請求項２の導入器針アセンブリ。
【請求項４】
前記針の少なくとも一部分は、音波を発生する請求項１の導入器針アセンブリ。
【請求項５】
針を具備し、この針は、この針が通る単一の中空管腔を備えている導入器針アセンブリであって、前記針は、
基端外径及び基端内径を有する基端部分と、
先端外径及び先端内径を有する先端部分とを有し、
前記針は、前記基端外径が前記先端外径よりも大きく前記先端部分の内径が前記基端部分の内径よりも小さいように、前記基端部分と前記先端部分との間でテーパにされており、
前記針は、その基端部分で１８ゲージの針の径から、その最先端チップで２１ゲージの針の径までテーパになっており、
前記針は、前記針の少なくとも半分が人体を表現した試験装置に４５度の角度で挿入されたとき、６度未満の曲がりを与える硬さを有する導入器針アセンブリ。
【請求項６】
前記基端部分と前記先端部分との間のテーパは、少なくとも２つのテーパ部分を有する請求項５の導入器針アセンブリ。
【請求項７】
前記テーパ部分の少なくとも２つは、異なる角度を有する請求項６の導入器針アセンブリ。
【請求項８】
前記針の少なくとも一部分は、音波を発生する請求項５の導入器針アセンブリ。
【請求項９】
人間の内部にアクセスするための中空針であって、
前記人間の肌の適所を貫通するための先端チップと、
外径及び外面を有する先端部分と、
外径及び外面を有する基端部分とを具備し、
前記先端部分の前記外径は、前記基端部分の前記外径よりも小さく、
テーパ部分が、前記基端部分の前記外径から前記先端部分の前記外径まで外径を滑らかに変化し、前記基端部分の前記外径は、前記先端部分の前記外径よりも大きく、前記テーパ部分の少なくとも一部が、前記人間の肌の適所を貫通するように構成され、前記基端部分は、１８ゲージ又は１９ゲージの針のサイズを有し、最先端チップは、２１ゲージの針のサイズを有し、針は、針の少なくとも半分が人体を表現した試験装置に４５度の角度で挿入されたとき、６度未満の曲がりを与える硬さを有する中空針。
【請求項１０】
前記先端部分の内径は、前記基端部分の内径よりも小さい請求項９の中空針。
【請求項１１】
前記先端チップは、ランセットカット又はバックカットを有する請求項９の中空針。
【請求項１２】
前記テーパ部分は、異なる角度を備えた少なくとも２つの連続的なテーパ部分を有する請求項９の中空針。
【請求項１３】
針の少なくとも一部分は、音波を発生する請求項９の中空針。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
従って、前述の説明は本技術の単なる例示であることが理解されるべきである。さまざまな代わりの形態及び変更が、本技術から逸脱することなく、当業者によってなされることができる。従って、本技術は、添付の特許請求の範囲内で、このような変更、修正及び変形を含むことを意図している。
以下、出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］針を具備し、この針は、この針が通る中空管腔を備えている導入器針アセンブリであって、前記針は、基端外径及び基端内径を有する基端部分と、先端外径及び先端内径を有する先端部分とを有し、前記針は、前記基端外径が前記先端外径よりも大きいように、前記基端部分と前記先端部分との間でテーパにされている導入器針アセンブリ。
［２］前記針は、その基端部分で１８ゲージの針の径から、その先端部分で２１ゲージの針の径までテーパになっている［１］の導入器針アセンブリ。
［３］人間の内部にアクセスするための中空針であって、前記人間の肌の適所を貫通するための先端チップと、外径及び外面を有する先端部分と、外径及び外面を有する基端部分とを具備し、前記先端部分の前記外径は、前記基端部分の前記外径よりも小さく、テーパ部分が、前記基端部分の前記外径から前記先端部分の前記外径まで外径を滑らかに変化し、前記基端部分の前記外径は、前記先端部分の前記外径よりも大きい中空針。
［４］前記先端部分の前記内径は、前記基端部分の前記内径よりも小さい［３］の中空針。
［５］前記先端チップは、ランセットカット又はバックカットを有する［３］の中空針。
［６］患者の体の内部に拡張器を導入する方法であって、
（ａ）細長い本体及び外径を有するガイドワイヤを与える工程と、
（ｂ）外径及び内径を有する先端部分と、外径及び内径を有する基端部分とを有し、前記基端部分の前記外径は、前記先端部分の前記外径よりも大きく、前記先端部分の前記内径及び前記基端部分の前記内径は、前記ガイドワイヤの前記外径よりも大きい中空針を与える工程と、
（ｃ）シースと、拡張器とを具備し、前記シースは、本体と、先端部分と、先端チップと、このシースを通る管腔とを有し、前記拡張器は、本体と、先端テーパ部分と、先端チップと、この拡張器を通る管腔とを有し、前記拡張器の前記管腔は、前記ガイドワイヤの前記外径よりも大きな内径を有し、前記シースは、前記拡張器に着脱可能に係合され、前記拡張器の前記先端テーパ部分は、前記シースの前記先端チップから突出し、前記拡張器の前記先端チップは、前記中空針の前記基端部分の前記外径よりも小さな外径を有する導入器を与える工程と、
（ｄ）肌に孔をあけるように、肌の適所に前記中空針を挿入する工程と、
（ｅ）前記中空針を通して内部管腔へと前記ガイドワイヤを置く工程と、
（ｆ）前記ガイドワイヤを適所に残しながら、前記中空針を抜去する工程と、
（ｇ）前記拡張器の前記先端テーパ部分が容易に挿入されて前記中空針によってあけられた孔を拡大することができるように、前記拡張器の前記管腔を通して前記内部管腔へと前記ガイドワイヤに沿って前記導入器を進める工程と、
（ｈ）その先端チップを通して前記孔に挿入される前記シースを残しながら、前記拡張器及び前記ガイドワイヤを抜去する工程とを具備する方法。
［７］前記導入器を進める工程は、前記拡張器の前記チップの前記外径よりも大きな径を有する前記孔に前記拡張器の前記先端チップを挿入することを含む［６］の方法。
［８］前記拡張器の前記基端チップは、前記中空針の前記先端部分の前記外径よりも小さな外径を有する［６］の方法。
［９］前記中空針の前記基端部分の前記内径は、前記中空針の前記先端部分の前記内径よりも大きい［６］の方法。
［１０］前記中空針は、さらに、前記基端部分の前記外径から前記先端部分の前記外径まで、前記先端部分の外径を滑らかに変化させるテーパ部分を有する［６］の方法。
［１１］前記拡張器の前記先端チップは、前記中空針の前記先端部分の前記内径と同じか前記内径よりも小さな内径を有する［６］の方法。
［１２］前記拡張器の前記先端テーパ部分は、異なる角度を備えた連続的なテーパ部分を有する［６］の方法。
［１３］前記中空針は、さらに、前記先端部分の外面及び前記基端部分の外面を有し、前記先端部分の前記外面は、前記基端部分の前記外面よりも硬い［６］の方法。
［１４］前記中空針は、さらに、ランセットカット又はバックカットを含む先端チップを有する［６］の方法。
［１５］前記拡張器は、前記拡張器の前記管腔内に補強部材を有し、前記本体は、前記補強部材を有し、前記先端テーパ部分は、補強部材を有さず、前記補強部材の先端チップは、前記シースが前記拡張器と係合されたとき、前記シースの前記先端チップに近接して配置される［６］の方法。
［１６］人間の内部にアクセスするためのキットであって、このキットは、細長い本体と外径とを有するガイドワイヤと、外径及び内径を有する先端部分と、外径及び内径を有する基端部分とを有し、前記基端部分の前記外径は、前記先端部分の前記外径よりも大きく、前記先端部分の前記内径及び前記基端部分の前記内径は、前記ガイドワイヤの前記外径よりも大きい中空針と、シースと、拡張器とを具備し、前記シースは、本体と、先端部分と、先端チップと、このシースを通る管腔とを有し、前記拡張器は、本体と、先端テーパ部分と、先端チップと、この拡張器を通る管腔とを有し、前記拡張器の前記管腔は、前記ガイドワイヤの前記外径よりも大きな内径を有し、前記シースは、前記拡張器に着脱可能に係合され、前記拡張器の前記先端のテーパの部分は、前記シースの前記先端チップから突出し、前記拡張器の前記先端チップは、前記中空針の前記基端部分の前記外径よりも小さな外径を有する導入器とを具備するキット。
［１７］前記拡張器の前記先端チップは、前記中空針の前記先端部分の前記外径よりも小さな外径を有する［１６］のキット。
［１８］前記中空針の前記基端部分の前記外径は、前記中空針の前記先端部分の前記内径よりも大きい［１６］のキット。
［１９］前記中空針は、さらに、前記基端部分の前記外径から前記先端部分の前記外径まで、前記先端部分の外径を滑らかに変化させるテーパ部分を有する［１６］のキット。
［２０］前記拡張器の前記先端チップは、前記中空針の前記先端部分の前記内径と同じか前記内径よりも小さな内径を有する［１６］のキット。
［２１］前記拡張器の先端テーパ部分は、異なる角度を備えた連続的なテーパ部分を有する［１６］のキット。
［２２］前記中空針は、さらに、前記先端部分の外面及び前記基端部分の外面を有し、前記先端部分の前記外面は、前記基端部分の前記外面よりも硬い［１６］のキット。
［２３］前記中空針は、さらに、ランセットカット又はバックカットを含む先端チップを有する［１６］のキット。
［２４］前記拡張器は、前記拡張器の前記管腔内に補強部材を有し、前記本体は、前記補強部材を有し、前記先端テーパ部分は、補強部材を有さず、前記補強部材の先端チップは、前記シースが前記拡張器と係合されたとき、前記シースの前記先端チップに近接して配置される［１６］のキット。
［２５］（ａ）基端部分と先端部分とを有し、その基端部分からその先端部分までテーパになっている中空針と、（ｂ）ガイドワイヤと、（ｃ）拡張器と、前記拡張器に着脱可能に係合されたシースとを有する導入器とを具備する、介入手順のためのキット。
［２６］前記拡張器は、先端チップを有し、前記拡張器の前記先端チップは、前記中空針の前記先端部分の前記内径と同じか前記内径よりも小さな内径を有し、前記針は、基端外径及び基端内径を有する基端部分と、先端外径及び先端内径を有する先端部分とを有し、前記針は、第１の外径が第２の径よりも大きいように、前記基端部分と前記先端部分との間でテーパにされている［２５］のキット。
［２７］前記拡張器は、さらに、前記拡張器の前記内部の少なくとも一部に配置された中空の補強部材を有する［２５］のキット。