【手続補正書】
【提出日】平成26年11月27日(2014.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するメイン試薬バッファと、
該メイン試薬バッファから所望の試薬を分注する試薬分注機構と、
分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するサブ試薬バッファと、
前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファとの間で相互に前記試薬カセットを移送する試薬カセット移送機構と、
前記メイン試薬バッファに備えられ、前記試薬カセットを移動させるプレートと、
前記試薬カセット移送機構の動作を制御する制御部とを備え、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファのプレート上の、試薬カセットが設置されていない試薬カセット設置ポジションの数が、前記プレートごとに設定された所定数未満になった場合、前記プレート上の試薬が設置されていない試薬カセット設置ポジションの数が前記プレートごとに設定されている前記所定数になるまで、試薬カセットを前記メイン試薬バッファから取出して前記サブ試薬バッファに移送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記制御部は、移送する時点から一定期間の間に、分析が割り付けられてない試薬カセットを前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに移送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記制御部は、移送する時点から過去に分析に使用されていない期間がより長い試薬カセットを優先的に前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに移送させることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するメイン試薬バッファと、
該メイン試薬バッファから所望の試薬を分注する試薬分注機構と、
分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するサブ試薬バッファと、
前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファとの間で相互に前記試薬カセットを移送する試薬カセット移送機構と、
前記メイン試薬バッファに備えられ、前記試薬カセットを移動させるプレートと、
前記試薬カセット移送機構の動作を制御する制御部とを備え、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファに設置されていない前記試薬カセットを使用する分析項目の分析を行う場合、分析実行の前に前記サブ試薬バッファに保管されている当該分析用の試薬カセットをメイン試薬バッファに移送するよう前記試薬カセット移送機構を制御することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、複数の依頼項目を割付けられた連続して分析される複数の生体サンプルに対して、同一のプレート上に設置されている試薬カセットを使用する分析が連続するように分析の順番をスケジューリングすることを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、キャリブレーションが実施された試薬カセットを前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに移送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記サブ試薬バッファに設置されているキャリブレーション未実施の試薬カセットに対し、当該試薬カセットが使用されると予想される時間以前に当該試薬カセットを、前記サブ試薬バッファから前記メイン試薬バッファへ移送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファに設置された前記試薬カセットの試薬残量が所定量以下になると、前記サブ試薬バッファに保管されている当該分析用の試薬カセットを前記メイン試薬バッファに移送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファもしくは前記サブ試薬バッファに設置されている分析に必要な試薬残量が入っていない試薬カセット、もしくは、使用期限が切れている試薬カセットを、装置外に排出することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、オペレータの指示により、前記メイン試薬バッファや前記サブ試薬バッファに設置されている試薬カセットを装置外に排出することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
請求項４記載の自動分析装置において、
前記制御部は、オペレータの指示により、前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに、もしくは、前記サブ試薬バッファから前記メイン試薬バッファに、試薬カセットを移送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するメイン試薬バッファと、
該メイン試薬バッファから所望の試薬を分注する試薬分注機構と、
分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するサブ試薬バッファと、
前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファとの間で相互に前記試薬カセットを移送する試薬カセット移送機構と、
前記メイン試薬バッファに備えられ、前記試薬カセットを移動させるプレートと、
前記試薬カセット移送機構の動作を制御する制御部とを備え、
さらに、前記制御部に備えられ、分析に使用する分析項目間の優先度を定義した優先度論理を備え、
前記制御部は、該優先度論理に応じた、分析項目の順番に試薬カセットを前記メイン試薬バッファに保管することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１３】
請求項１２記載の自動分析装置において、
前記制御部は、一定期間に実施した分析項目を記憶し、当該一定期間内で実施数が多い分析項目の試薬カセットを優先的にメイン試薬バッファに保管することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１４】
請求項１２記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファもしくは前記サブ試薬バッファに設置されている前記試薬カセットのうち、キャリブレーションを実施していない試薬カセットに対して、キャリブレーションを実行することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１５】
請求項１２記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファもしくは前記サブ試薬バッファに設置されている前記試薬カセットにおいて、ＱＣが必要か否かを判断し、ＱＣが必要であればＱＣを実行することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１６】
請求項１２記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファに設置されている前記試薬カセットの試薬情報をオペレータに提示することを特徴とする自動分析装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
また、第２に、複数の試薬バッファと、各試薬バッファに試薬分注機構を設けるものが知られている（例えば、特許文献２参照）。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（４）上記目的を達成するために、本発明は、分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するメイン試薬バッファと、該メイン試薬バッファから所望の試薬を分注する試薬分注機構と、分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するサブ試薬バッファと、前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファとの間で相互に前記試薬カセットを移送する試薬カセット移送機構と、前記メイン試薬バッファに備えられ、前記試薬カセットを移動させるプレートと、前記試薬カセット移送機構の動作を制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記メイン試薬バッファに設置されていない前記試薬カセットを使用する分析項目の分析を行う場合、分析実行の前に前記サブ試薬バッファに保管されている当該分析用の試薬カセットをメイン試薬バッファに移送するよう前記試薬カセット移送機構を制御するようにしたものである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
（５）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、複数の依頼項目を割付けられた連続して分析される複数の生体サンプルに対して、同一のプレート上に設置されている試薬カセットを使用する分析が連続するように分析の順番をスケジューリングするようにしたものである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
（６）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、キャリブレーションが実施された試薬カセットを前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに移送するようにしたものである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
（７）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、前記サブ試薬バッファに設置されているキャリブレーション未実施の試薬カセットに対し、当該試薬カセットが使用されると予想される時間以前に当該試薬カセットを、前記サブ試薬バッファから前記メイン試薬バッファへ移送するようにしたものである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
（８）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、前記メイン試薬バッファに設置された前記試薬カセットの試薬残量が所定量以下になると、前記サブ試薬バッファに保管されている当該分析用の試薬カセットを前記メイン試薬バッファに移送するようにしたものである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
（９）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、前記メイン試薬バッファもしくは前記サブ試薬バッファに設置されている分析に必要な試薬残量が入っていない試薬カセット、もしくは、使用期限が切れている試薬カセットを、装置外に排出するようにしたものである。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
（１０）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、オペレータの指示により、前記メイン試薬バッファや前記サブ試薬バッファに設置されている試薬カセットを装置外に排出するようにしたものである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
（１１）上記（４）において、好ましくは、前記制御部は、オペレータの指示により、前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに、もしくは、前記サブ試薬バッファから前記メイン試薬バッファに、試薬カセットを移送するようにしたものである。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
（１２）上記目的を達成するために、本発明は、分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するメイン試薬バッファと、該メイン試薬バッファから所望の試薬を分注する試薬分注機構と、分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するサブ試薬バッファと、前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファとの間で相互に前記試薬カセットを移送する試薬カセット移送機構と、前記メイン試薬バッファに備えられ、前記試薬カセットを移動させるプレートと、前記試薬カセット移送機構の動作を制御する制御部とを備え、さらに、前記制御部に備えられ、分析に使用する分析項目間の優先度を定義した優先度論理を備え、前記制御部は、該優先度論理に応じた、分析項目の順番に試薬カセットを前記メイン試薬バッファに保管するようにしたものである。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
（１３）上記（１２）において、好ましくは、前記制御部は、一定期間に実施した分析項目を記憶し、当該一定期間内で実施数が多い分析項目の試薬カセットを優先的にメイン試薬バッファに保管するようにしたものである。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
（１４）上記（１２）において、好ましくは、前記制御部は、前記メイン試薬バッファもしくは前記サブ試薬バッファに設置されている前記試薬カセットのうち、キャリブレーションを実施していない試薬カセットに対して、キャリブレーションを実行するようにしたものである。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
（１５）上記（１２）において、好ましくは、前記制御部は、前記メイン試薬バッファもしくは前記サブ試薬バッファに設置されている前記試薬カセットにおいて、ＱＣが必要か否かを判断し、ＱＣが必要であればＱＣを実行するようにしたものである。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
（１６）上記（１２）において、好ましくは、前記制御部は、前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファに設置されている前記試薬カセットの試薬情報をオペレータに提示するようにしたものである。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
（１）上記目的を達成するために、本発明は、分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するメイン試薬バッファと、該メイン試薬バッファから所望の試薬を分注する試薬分注機構と、分析に使用する試薬が入っている複数の試薬カセットを保管するサブ試薬バッファと、前記メイン試薬バッファと前記サブ試薬バッファとの間で相互に前記試薬カセットを移送する試薬カセット移送機構と、前記メイン試薬バッファに備えられ、前記試薬カセットを移動させるプレートと、前記試薬カセット移送機構の動作を制御する制御部とを備え、前記制御部は、前記メイン試薬バッファのプレート上の、試薬カセットが設置されていない試薬カセット設置ポジションの数が、前記プレートごとに設定された所定数未満になった場合、前記プレート上の試薬が設置されていない試薬カセット設置ポジションの数が前記プレートごとに設定されている前記所定数になるまで、試薬カセットを前記メイン試薬バッファから取出して前記サブ試薬バッファに移送するようにしたものである。  
かかる構成により、分析処理数の増加と分析項目数の増加という要求に対応するために、より多くの試薬カセットを設置でき、また、設置された試薬カセットをより効率よく運用できるものとなる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
（２）上記（１）において、好ましくは、前記制御部は、移送する時点から一定期間の間に、分析が割り付けられてない試薬カセットを前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに移送するようにしたものである。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
（３）上記（１）において、好ましくは、前記制御部は、移送する時点から過去に分析に使用されていない期間がより長い試薬カセットを優先的に前記メイン試薬バッファから前記サブ試薬バッファに移送させるものである。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
一方、本実施形態の自動分析装置本体１００は、分析に使用する試薬が入った試薬カセットを保管する試薬バッファとして、メイン試薬バッファ４と、サブ試薬バッファ１２との、２個の試薬バッファを備えている。試薬はその性能を維持するためにある温度範囲の環境に保管される必要があるため、両バッファ４，１２とも温調されている。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
メイン試薬バッファ４は、同心状に配置されたリング状の第１プレート１３Ａと、第２プレート１３Ｂとを備えている。両プレート１３Ａ，１３Ｂには、それぞれ複数個の試薬カセット５が設置されている。また、両プレート１３Ａ，１３Ｂは、それぞれ独立して回転可能である。一方、メイン試薬バッファ４と反応ディスク２０との間付近の位置には、２つの試薬分注機構６Ａ，６Ｂが設置されている。試薬分注機構６Ａ，６Ｂは、プレート１３Ａ，１３Ｂに設置された試薬カセットから試薬を吸引して、反応ディスク２０に保持された反応容器３に分注することができる。試薬分注機構６Ａ，６Ｂは、それぞれ、第１の腕と第２の腕とを備え、両腕は関節により回動可能に保持されているため、関節がない場合に比べて、その移動範囲に自由度がある。従って、試薬分注機構６Ａは、プレート１３Ａに設置された試薬も、プレート１３Ｂに設置された試薬も、反応容器３に分注可能である。また、試薬分注機構６Ｂも、プレート１３Ａに設置された試薬も、プレート１３Ｂに設置された試薬も、反応容器３に分注可能である。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
メイン試薬バッファ４とサブ試薬バッファ１２の間の試薬カセットの移送は、試薬カセット移送機構１１によって行われる。試薬カセット出入口１８Ａは、メイン試薬バッファ４上の、試薬設置ポジション７の移動軌跡１５Ａと試薬カセット移送機構１１の試薬カセットの移動軌跡１７Ａとの交点に形成されている。試薬カセット出入口１８Ｂは、メイン試薬バッファ４上の、試薬設置ポジション７の移動軌跡１５Ｂと試薬カセット移送機構１１の試薬カセットの移動軌跡１７Ａとの交点に形成されている。試薬カセット出入口１８Ａ，１８Ｂは、各プレート１３Ａ，１３Ｂごとに設けられている。試薬カセット５は、試薬カセット移送機構１１によって、試薬カセット出入口１８Ａ若しくは試薬カセット出入口１８Ｂからメイン試薬バッファ４に出し入れされる。