(57)【要約】  外ユニット（１０１）は、内腔（２４）を有するシールド（２０）とシールドの前端に固定された軟質の外針（３０）とを備える。内ユニット（１０２）は、シールドの内腔内に配置された内ハブ（４０）と、内ハブの前端に固定された硬質の内針（５０）と、内ハブの後端に接続されたチューブ（６０）とを備える。内針が外針を貫通して外針の先端から突出する初期位置から、内針がシールドの内腔内に収納される後退位置へ、内ユニットが外ユニットに対して変位する。内ユニットを初期位置に配置して穿刺したときに内針が受ける反力によって内ユニットが後退位置に向かって移動しないように、初期位置にある内ユニットは外ユニットに固着されている。
2013180232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、
前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットとを備え、
前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットが前記外ユニットに対して変位する留置針装置であって、
前記内ユニットを前記初期位置に配置して穿刺したときに前記内針が受ける反力によって前記内ユニットが前記後退位置に向かって移動しないように、前記初期位置にある前記内ユニットは前記外ユニットに固着されていることを特徴とする留置針装置。
【請求項２】
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内針が前記外針に固着されている請求項１に記載の留置針装置。
【請求項３】
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブが前記シールドに固着されている請求項１又は２に記載の留置針装置。
【請求項４】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブが前記外ハブに固着されている請求項３に記載の留置針装置。
【請求項５】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブが前記シールド筒に固着されている請求項３又は４に記載の留置針装置。
【請求項６】
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブに装着されたＯリングが前記シールドに固着されている請求項１〜５のいずれかに記載の留置針装置。
【請求項７】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記Ｏリングが前記シールド筒に固着されている請求項６に記載の留置針装置。
【請求項８】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記Ｏリングが前記外ハブに固着されている請求項６に記載の留置針装置。
【請求項９】
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内針が前記シールドに固着されている請求項１〜８のいずれかに記載の留置針装置。
【請求項１０】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備え、
前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内針が前記外ハブに固着されている請求項９に記載の留置針装置。
【請求項１１】
前記固着は、前記内ユニットと前記外ユニットとの間の摩擦力に起因する請求項１〜１０のいずれかに記載の留置針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。このような処置において、金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている。外針の先端から内針の先端を突出させた状態で外針及び内針を患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させ、外針のみを患者に留置する。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。【０００３】
図１２は、このような従来の留置針装置９００（例えば特許文献１参照）の一例の上方から見た斜視図、図１３は、図１２の１３−１３線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置９００の矢視断面図である。説明の便宜のため、患者に穿刺する側（図１２、図１３の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後ろ側」と呼ぶ。【０００４】
留置針装置９００は、略円筒形状を有するシールド筒９２１と、その一端（前端）に固定された外ハブ９２５とを含むシールド９２０を備える。外ハブ９２５の前端に軟質の外針９３０が固定されている。シールド筒９２１の外ハブ９２５側端近傍の外周面に一対の翼９２９ａ，９２９ｂが設けられている。翼９２９ａ，９２９ｂは柔軟性を有しており、上下に揺動可能である。【０００５】
シールド９２０の内腔内には内ハブ９４０が挿入されている。内ハブ９４０の前端には金属製の硬質の内針９５０が固定され、内ハブ９４０の後端には柔軟なチューブ９６０の一端が接続されている。内針９５０とチューブ９６０とは、内ハブ９４０を前後方向に貫通する縦貫路９４３を介して連通している。【０００６】
シールド筒９２１、外ハブ９２５、外針９３０、及び翼９２９ａ，９２９ｂは、留置針装置９００の外ユニット９０１を構成する。一方、内ハブ９４０、内針９５０、及びチューブ９６０は、留置針装置９００の内ユニット９０２を構成する。内ユニット９０２は、外ユニット９０１に対して、シールド９２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。【０００７】
図１２、図１３では、内ハブ９４０はシールド９２０の内腔の前端側に位置し、内ハブ９４０に保持された内針９５０は外針９３０を貫通し、内針９５０の先端は外針９３０の先端から外部に突出している。外ユニット９０１に対する内ユニット９０２のこの位置を「初期位置」と呼ぶ。【０００８】
内ユニット９０２を初期位置に保持するために、ストッパー９７０が用いられる。図１４はストッパー９７０の斜視図である。略半円筒形状の基部９７１から、略半円筒形状の挿入部９７２及び一対の固定部９７３が延びている。挿入部９７２は一対の固定部９７３の間に配置され、これらは互いに平行である。【０００９】
図１３に示されているように、シールド筒９２１の後端から、ストッパー９７０の挿入部９７２を挿入する。挿入部９７２の先端を内ハブ９４０の後端に衝突させて内ハブ９４０を前側に押し込むことにより、内ユニット９０２を初期位置に配置することができる。【００１０】
留置針装置９００は、以下のように使用される。【００１１】
最初に、内ユニット９０２を初期位置に保持したまま、内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。穿刺する際に内針９５０が患者から受ける反力によって、内針９５０が外針９３０内に収納されてしまうのを防止する必要がある。このため、穿刺作業は、ストッパー９７０を保持して行う必要がある。これにより、ストッパー９７０及び内ユニット９０２は外ユニット９０１に対して変位せず、内ユニット９０２は初期位置に維持される。【００１２】
内針９５０及び外針９３０を患者の血管に穿刺した後、シールド９２０からストッパー９７０を抜き去り、続いてシールド９２０からチューブ９６０を引き出す（後退作業）。チューブ９６０を引き出しながら同時にストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ってもよい。チューブ９６０を引き出すことにより内ユニット９０２が外ユニット９０１に対して後方に移動し、図１５に示すように、内針９５０がシールド９２０内に収納される。図１５に示した外ユニット９０１に対する内ユニット９０２の位置を「後退位置」と呼ぶ。この状態で粘着テープ等を用いて留置針装置９００を患者に固定する。留置針装置９００は、軟質の外針９３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特開２０１１−２５１０８１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
従来の留置針装置９００では、ストッパー９７０は、内針９５０及び外針９３０を患者に穿刺する穿刺作業において、内ユニット９０２を初期位置に維持するためにのみ用いられる。ストッパー９７０は、その後の内ユニット９０２を後退位置に向かって移動させる後退作業に先立って又は後退作業とともにシールド９２０から抜き去られる。【００１５】
ところが、ストッパー９７０のみをシールド９２０から抜き去ったことにより、内ユニット９０２を後退位置に移動させたと勘違いし、チューブ９６０を引っ張るのを忘れてしまうという誤操作をする危険がある。その結果、外針９３０の先端から内針９５０が突出した状態で留置針装置９００が患者に留置されるので、硬質の内針９５０の先端が患者の血管を傷付けてしまう可能性がある。【００１６】
また、ストッパー９７０を備えることにより、留置針装置９００を構成する部品数が増大し、留置針装置９００のコストが増大する。【００１７】
更に、シールド９２０内に挿入されたストッパー９７０が、留置針装置９００の移送中に振動などによりシールド９２０から抜け落ちる可能性がある。【００１８】
本発明は、上記の従来の留置針装置の問題を解決し、穿刺作業においてストッパーを用いることなく内ユニットを初期位置に維持することができ、その結果、ストッパーが省略された留置針装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明の留置針装置は、内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットとを備える。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットが前記外ユニットに対して変位する。前記内ユニットを前記初期位置に配置して穿刺したときに前記内針が受ける反力によって前記内ユニットが前記後退位置に向かって移動しないように、前記初期位置にある前記内ユニットは前記外ユニットに固着されている。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、初期位置にある内ユニットは外ユニットに固着されているので、内ユニットを初期位置に配置して穿刺したときに内針が受ける反力によって内ユニットが後退位置に向かって移動しない。従って、従来の留置針装置において必要であったストッパーを省略することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、内ユニットが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図２】図２は、図１の２−２線を含む垂直面に沿った、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図３】図３Ａは、本発明の実施形態１にかかる留置針装置に用いられる内ハブの斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿った内ハブの矢視断面図である。
【図４】図４は、内ユニットが後退位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図５】図５は、図４の５−５線を含む垂直面に沿った、本発明の実施形態１にかかる留置針装置の矢視断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態１にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの内針及び外針の先端及びその近傍を示した断面図である。
【図７】図７は、本発明の実施形態２にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの外ハブ、内ハブ、及びその近傍を示した断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施形態３にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの内ハブ及びその近傍を示した断面図である。
【図９】図９は、本発明の実施形態４にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの内ハブ及びその近傍を示した断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態５にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの内ハブ及びその近傍を示した断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態６にかかる留置針装置において、内ユニットが初期位置にあるときの外ハブ及びその近傍を示した断面図である。
【図１２】図１２は、内ユニットが初期位置にある、従来の留置針装置の上方から見た斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２の１３−１３線を含む垂直面に沿った従来の留置針装置の矢視断面図である。
【図１４】図１４は、図１２に示した従来の留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。
【図１５】図１５は、内ユニットが後退位置にある、図１２に示した従来の留置針装置の、図１３と同じ面に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の留置針装置は、内腔を有するシールド、及び、前記シールドの前端に固定された軟質の外針を含む外ユニットと、前記シールドの前記内腔内に配置された内ハブ、前記内ハブの前端に固定された硬質の内針、及び、前記内ハブの後端に接続されたチューブを含む内ユニットとを備える。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出する初期位置から、前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置へ、前記内ユニットが前記外ユニットに対して変位する。前記内ユニットを前記初期位置に配置して穿刺したときに前記内針が受ける反力によって前記内ユニットが前記後退位置に向かって移動しないように、前記初期位置にある前記内ユニットは前記外ユニットに固着されている。本発明において、内ユニットと外ユニットとの「固着」は、穿刺時に内針が受ける反力によって内ユニットが外ユニットに対して変位するのを防止することができれば十分であり、外ユニットに対する内ユニットの移動を永久的に制限するこを意味するものではない。
【００２３】
上記の本発明の留置針装置において、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内針が前記外針に固着されていてもよい。
【００２４】
上記の本発明の留置針装置において、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブが前記シールドに固着されていてもよい。
【００２５】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備えていてもよい。この場合、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブが前記外ハブに固着されていてもよい。あるいは、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブが前記シールド筒に固着されていてもよい。
【００２６】
上記の本発明の留置針装置において、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内ハブに装着されたＯリングが前記シールドに固着されていてもよい。
【００２７】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備えていてもよい。この場合、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記Ｏリングが前記シールド筒に固着されていてもよい。あるいは、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記Ｏリングが前記外ハブに固着されていてもよい。
【００２８】
上記の本発明の留置針装置において、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内針が前記シールドに固着されていてもよい。
【００２９】
前記シールドは、前記外針を保持する外ハブと、前記外ハブが一端に固定された筒状のシールド筒とを備えていてもよい。この場合、前記内ユニットが前記初期位置にあるとき、前記内針が前記外ハブに固着されていてもよい。
【００３０】
上記の本発明の留置針装置において、前記固着は、前記内ユニットと前記外ユニットとの間の摩擦力に起因することが好ましい。これにより、簡単な構造で内ユニットと外ユニットとを固着させることができる。
【００３１】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００３２】
（実施形態１）
図１は、内ユニットが初期位置にある、本発明の実施形態１にかかる留置針装置１００の上方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１００の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１の紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１００の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、患者に穿刺する側（Ｚ軸の矢印の側、即ち、図１の紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後ろ側」と呼ぶ。図２は、図１の２−２線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。
【００３３】
留置針装置１００は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、シールド２０の内腔２４内の液体（薬液又は血液など）や内ハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の液体（薬液又は血液など）や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。
【００３４】
参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。
【００３５】
シールド２０の内腔２４内には内ハブ４０が、シールド２０の長手方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。内ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定されている。内針５０は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている。内ハブ４０の後端には柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば輸液を行うための点滴回路に接続されている。内ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔２４において、Ｏリング４９よりも外針３０側の薬液又は血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。内ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。Ｏリング４９の材料としては、特に制限はないが、柔軟性を有し弾性的変形可能な材料が好ましく、例えば、ポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。
【００３６】
図３Ａは内ハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿った内ハブ４０の矢視断面図である。図３Ｂの断面と図３Ｃの断面とは互いに直交する。内ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、内ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２まで内ハブ４０を縦貫している。図２に示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、内ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、内ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、内ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。
【００３７】
前部４１と後部４２との間の、内ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２に示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。
【００３８】
内ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は前部４１に隣接し、径小部４６の外径は、前部４１の最大径とほぼ同じであり、且つ、径大部４５の外径よりも小さい。前部４１、径小部４６、及び径大部４５には、これらを直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。
【００３９】
後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、内ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、内ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、内ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。
【００４０】
シールド２０と、シールド２０に固定された外針３０、翼２９ａ，２９ｂ、及び固定部材２８は留置針装置１００の外ユニット１０１を構成する。一方、内ハブ４０、内針５０、及びチューブ６０は、留置針装置１００の内ユニット１０２を構成する。内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して、シールド２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。
【００４１】
図１、図２では、内ハブ４０はシールド２０の内腔２４の前端側に位置し、内ハブ４０に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に突出している。外ユニット１０１に対する内ユニット１０２のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。
【００４２】
図４は、内ユニット１０２が後退位置にある留置針装置１００の上方から見た斜視図である。図５は、図４の５−５線を含む垂直面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１００の矢視断面図である。
【００４３】
図５に示されているように、内ユニット１０２が「後退位置」にあるとき、内ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、内ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔２４内に収納されている。
【００４４】
初期位置（図１、図２参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、薬液又は血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔及び内ハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及び内ハブ４０の各外面との間の空間、内ハブ４０の横貫路４７、及び内ハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で薬液又は血液を流すことができる。
【００４５】
以上のように、本実施形態１の留置針装置１００では、内ユニット１０２は、図１及び図２に示す初期位置から図４及び図５に示す後退位置に、外ユニット１０１に対して前後方向に移動することができる。
【００４６】
留置針装置１００を患者に穿刺する際には、内ユニット１０２は初期位置に保持されなければならない。本実施形態１の留置針装置１００では、初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないように内ユニット１０２は外ユニット１０１に固着される。
【００４７】
内ユニット１０２と外ユニット１０１との固着について説明する。
【００４８】
図６は、内ユニット１０２が初期位置にあるときの外針３０及び内針５０の先端及びその近傍を示した断面図である。図６では、外針３０のみを断面として示している。図６に示されているように、内針５０の外周面は、内針５０の長手方向（Ｚ軸方向）において外径が一定である円筒面である。これに対して、外針３０の内径は、外針３０の長手方向において一定ではなく、外針３０の先端から所定の距離の領域（径小領域）３３で小さく、この径小領域３３よりも後ろ側ではこれより大きい。好ましくは、径小領域３３での外針３０の内径は、内針５０の外径よりわずかに小さい。従って、径小領域３３では、外針３０は、周方向にわずかに弾性的に延ばされて内針５０を締め付けて、内針５０に密着している。一方、径小領域３３より後ろ側では、外針３０と内針５０との間に隙間１３が形成される。
【００４９】
このように、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、径小領域３３にて外針３０が内針５０に密着するので、外針３０と内針５０との間の摩擦力が大きく、外針５０と内針５０とが固着する。従って、初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、外針５０と内針５０との間の固着力に対抗できるだけの大きな力が必要である。
【００５０】
以上のように構成された本実施形態１の留置針装置１００の使用方法及び作用を説明する。
【００５１】
本実施形態１の留置針装置１００は、内ユニット１０２が初期位置（図１、図２）に配置された状態で病院などの医療機関に納入される。
【００５２】
医療機関では、作業者は、図１及び図２に示すように、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する（穿刺作業）。穿刺作業は、外ユニット１０１を指で把持して行うことができる。このとき、内針５０は、穿刺する向きとは逆向きの反力を受ける。この反力は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させるように作用する。ところが、上述したように、外針３０の径小領域３３において、内針５０は外針３０に固着されているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。
【００５３】
次に、外針３０を患者に穿刺した状態で、内ユニット１０２を後退させる（後退作業）。例えば、外ユニット１０１が患者に対して変位しないように一方の手（例えば穿刺作業で外ユニット１０１を把持していたのとは異なる手）で外ユニット１０１を保持しながら、他方の手でチューブ６０を把持して外ユニット１０１からチューブ６０を引き出せばよい。外針３０の径小領域３３に対して内針５０を摺動させるためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。その後、内針５０が外針３０の径小領域３３から抜け出ると、相対的に小さな張力でチューブ６０を引き出すことができる。内ユニット１０２はチューブ６０とともに後方に移動する。
【００５４】
シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。内ハブ４０が係止突起２２まで移動し、内ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）が係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。かくして、内ユニット１０２は図４及び図５に示した後退位置に移動する。
【００５５】
この状態で外ユニット１０１の上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１００を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。内ユニット１０２が後退位置にあるとき、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１００の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。
【００５６】
必要な処置が終了すると、外ユニット１０１を固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。外ユニット１０１に対してチューブ６０を押し引きしても、内ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、内ユニット１０２を外ユニット１０１から引き出したりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１００を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１００は廃棄される。
【００５７】
以上のように本実施形態１の留置針装置１００は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外針３０の径小領域３３で内針５０と外針３０とが固着する。従って、穿刺作業において内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、初期位置にある内ユニット９０２が穿刺作業時に後退位置に向かって移動するのを防止するために従来の留置針装置９００（図１２〜図１５）では必須であったストッパー９７０（図１４）が、本実施形態１の留置針装置１００では不要である。
【００５８】
上述したように、従来の留置針装置９００では、ストッパー９７０をシールド９２０から抜き去ったことにより、内ユニット９０２が後退位置に移動したと勘違いするという誤操作をする危険があった。これに対して、本実施形態１では、ストッパーは存在しない。内ユニット１０２を初期位置から後退位置に移動させるためには、チューブ６０を外ユニット１０１から引き出さなければならない。従って、誤操作をする危険が低減される。
【００５９】
また、ストッパーを用いないので、留置針装置１００を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置１００の低コスト化が可能である。
【００６０】
更に、内ユニット１０２が初期位置にあるときに内針５０と外針３０とが固着しているので、留置針装置１００が内ユニット１０２を初期位置にして出荷された後に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。
【００６１】
（実施形態２）
上述した実施形態１では、穿刺時に内針５０が受ける反力によって初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないようにするために、外針３０の径小領域３３と内針５０とが固着した。本実施形態２では、これに代えて、外ハブ２５と内ハブ４０とが固着する。以下、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態２の留置針装置を説明する。
【００６２】
図７は、本実施形態２にかかる留置針装置において、内ユニット１０２が初期位置にあるときの外ハブ２５、内ハブ４０、及びその近傍を示した、水平面（ＸＺ面）に沿った断面図である。図７に示されているように、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁が、外ハブ２５の後ろ側の端縁に衝突することで、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して前後方向（Ｚ軸方向）に位置決めされる。
【００６３】
このとき、内ハブ４０の径小部４６と、外ハブ２５の内周面２６とが対向する。本実施形態２では、外ハブ２５の内周面２６の内径は、内ハブ４０の径小部４６の外径と同じか、または、これよりわずかに小さい。従って、図７のように、内ユニット１０２を初期位置に配置すると、内ハブ４０の径小部４６が外ハブ２５の内周面２６に嵌入し密着する。外ハブ２５の内周面２６の内径が内ハブ４０の径小部４６の外径より小さい場合には、内ハブ４０の径小部４６が外ハブ２５の内周面２６に嵌入できる程度に、外ハブ２５の内周面２６及び内ハブ４０の径小部４６の少なくとも一方が変形する。径小部４６と内周面２６との間の摩擦力は大きく、外ハブ２５と内ハブ４０とが固着する。初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、外ハブ２５と内ハブ４０との間の固着力に対抗できるだけの大きな力が必要である。
【００６４】
本実施形態２の留置針装置の使用方法は、実施形態１と概略同じである。
【００６５】
穿刺作業では、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態（図１、図２を参照）で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、内針５０は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させる向きの反力を受ける。ところが、上述したように、外ハブ２５の内周面２６と内ハブ４０の径小部４６とが固着しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。
【００６６】
次の後退作業では、外針３０を患者に穿刺した状態で、チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退させる。外ハブ２５の内周面２６から内ハブ４０の径小部４６を引き抜くためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。その後、内ハブ４０の径小部４６が外ハブ２５の内周面２６から抜け出ると、相対的に小さな張力でチューブ６０を引き出すことができる。チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退位置（図４、図５を参照）に移動させる。
【００６７】
以上のように本実施形態２の留置針装置は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外ハブ２５の内周面２６と内ハブ４０の径小部４６とが固着する。従って、実施形態１と同様に、穿刺作業において、内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、従来の留置針装置９００（図１２〜図１５）では必須であったストッパー９７０（図１４）が、本実施形態２の留置針装置では不要である。
【００６８】
ストッパーが不要であるので、ストッパー９７０を備えた従来の留置針装置９００で起こりうる誤操作の危険性が低減される。また、留置針装置を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置の低コスト化が可能である。更に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。
【００６９】
上記の例では、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外ハブ２５の内周面２６と内ハブ４０の径小部４６とが固着したが、外ハブ２５と内ハブ４０とが固着する部分はこれに限定されず、他の部分であってもよい。
【００７０】
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００７１】
本実施形態２に示した外ハブ２５と内ハブ４０とが固着する構成を、実施形態１に組み合わせることができる。
【００７２】
（実施形態３）
上述した実施形態１では、穿刺時に内針５０が受ける反力によって初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないようにするために、外針３０の径小領域３３と内針５０とが固着した。本実施形態３では、これに代えて、シールド筒２１と内ハブ４０とが固着する。以下、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態３の留置針装置を説明する。
【００７３】
図８は、本実施形態３にかかる留置針装置において、内ユニット１０２が初期位置にあるときの内ハブ４０及びその近傍を示した、水平面（ＸＺ面）に沿った断面図である。図８に示されているように、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁が、外ハブ２５の後ろ側の端縁に衝突することで、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して前後方向（Ｚ軸方向）に位置決めされる。
【００７４】
本実施形態３では、シールド筒２１の内周面の外ハブ２５に隣接する領域に、内径がこれより後ろ側の領域に比べて小さな径小部２１ａが形成されている。内ユニット１０２が初期位置にあるとき、径小部２１ａは、内ハブ４０の径大部４５と対向する。シールド筒２１の径小部２１ａでの内径は、内ハブ４０の径大部４５の外径と同じか、または、これよりわずかに小さい。従って、図８のように、内ユニット１０２を初期位置に配置すると、内ハブ４０の径大部４５がシールド筒２１の径小部２１ａに嵌入し密着する。シールド筒２１の径小部２１ａの内径が内ハブ４０の径大部４５の外径より小さい場合には、内ハブ４０の径大部４５がシールド筒２１の径小部２１ａに嵌入できる程度に、シールド筒２１の径小部２１ａ及び内ハブ４０の径大部４５の少なくとも一方が変形する。径大部４５と径小部２１ａとの間の摩擦力は大きく、シールド筒２１と内ハブ４０とが固着する。初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、シールド筒２１と内ハブ４０との間の固着力に対抗できるだけの大きな力が必要である。
【００７５】
本実施形態３の留置針装置の使用方法は、実施形態１と概略同じである。
【００７６】
穿刺作業では、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態（図１、図２を参照）で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、内針５０は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させる向きの反力を受ける。ところが、上述したように、シールド筒２１の径小部２１ａと内ハブ４０の径大部４５とが固着しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。
【００７７】
次の後退作業では、外針３０を患者に穿刺した状態で、チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退させる。シールド筒２１の径小部２１ａから内ハブ４０の径大部４５を引き抜くためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。その後、内ハブ４０の径大部４５がシールド筒２１の径小部２１ｂから抜け出ると、相対的に小さな張力でチューブ６０を引き出すことができる。チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退位置（図４、図５を参照）に移動させる。
【００７８】
以上のように本実施形態３の留置針装置は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、シールド筒２１の径小部２１ａと内ハブ４０の径大部４５とが固着する。従って、実施形態１と同様に、穿刺作業において、内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、従来の留置針装置９００（図１２〜図１５）では必須であったストッパー９７０（図１４）が、本実施形態３の留置針装置では不要である。
【００７９】
ストッパーが不要であるので、ストッパー９７０を備えた従来の留置針装置９００で起こりうる誤操作の危険性が低減される。また、留置針装置を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置の低コスト化が可能である。更に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。
【００８０】
上記の例では、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０の径大部４５がシールド筒２１に固着したが、シールド筒２１に固着する内ハブ４０の部分はこれに限定されず、他の部分であってもよい。
【００８１】
本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００８２】
本実施形態３に示したシールド筒２１と内ハブ４０とが固着する構成を、実施形態１，２に組み合わせることができる。
【００８３】
（実施形態４）
上述した実施形態１では、穿刺時に内針５０が受ける反力によって初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないようにするために、外針３０の径小領域３３と内針５０とが固着した。本実施形態４では、これに代えて、シールド筒２１とＯリング４９とが固着する。以下、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態４の留置針装置を説明する。
【００８４】
図９は、本実施形態４にかかる留置針装置において、内ユニット１０２が初期位置にあるときの内ハブ４０及びその近傍を示した、水平面（ＸＺ面）に沿った断面図である。図９に示されているように、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁が、外ハブ２５の後ろ側の端縁に衝突することで、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して前後方向（Ｚ軸方向）に位置決めされる。
【００８５】
本実施形態４では、シールド筒２１の内周面の外ハブ２５に隣接する領域に、内径がこれより後ろ側の領域に比べて小さな径小部２１ｂが形成されている。内ユニット１０２が初期位置にあるとき、径小部２１ｂは、内ハブ４０に装着されたＯリング４９と対向する。従って、図９のように、内ユニット１０２を初期位置に配置すると、Ｏリング４９がシールド筒２１の径小部２１ｂに嵌入し、Ｏリング４９は半径方向に大きく弾性変形して径小部２１ｂの内面に密着する。Ｏリング４９と径小部２１ｂとの間の摩擦力は大きく、シールド筒２１とＯリング４９とが固着する。初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、シールド筒２１とＯリング４９との間の固着力に対抗できるだけの大きな力が必要である。なお、径小部２１ｂは、実施形態３で説明した径小部２１ａと異なり、内ハブ４０の径大部４５と接触することはない。
【００８６】
本実施形態４の留置針装置の使用方法は、実施形態１と概略同じである。
【００８７】
穿刺作業では、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態（図１、図２を参照）で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、内針５０は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させる向きの反力を受ける。ところが、上述したように、シールド筒２１の径小部２１ｂと内ハブ４０に装着されたＯリング４９とが固着しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。
【００８８】
次の後退作業では、外針３０を患者に穿刺した状態で、チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退させる。シールド筒２１の径小部２１ｂからＯリング４９を引き抜くためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。その後、Ｏリング４９がシールド筒２１の径小部２１ｂから抜け出ると、相対的に小さな張力で、チューブ６０を引き出すことができる。Ｏリング４９が径小部２１ｂよりも後ろ側に移動してもＯリング４９とシールド筒２１との液密性は確保される。チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退位置（図４、図５を参照）に移動させる。
【００８９】
以上のように本実施形態４の留置針装置は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、シールド筒２１の径小部２１ｂと内ハブ４０に装着されたＯリング４９とが固着する。従って、実施形態１と同様に、穿刺作業において、内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、従来の留置針装置９００（図１２〜図１５）では必須であったストッパー９７０（図１４）が、本実施形態４の留置針装置では不要である。
【００９０】
ストッパーが不要であるので、ストッパー９７０を備えた従来の留置針装置９００で起こりうる誤操作の危険性が低減される。また、留置針装置を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置の低コスト化が可能である。更に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。
【００９１】
本実施形態４は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【００９２】
本実施形態４に示したシールド筒２１とＯリング４９とが固着する構成を、実施形態１〜３に組み合わせることができる。
【００９３】
（実施形態５）
上述した実施形態１では、穿刺時に内針５０が受ける反力によって初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないようにするために、外針３０の径小領域３３と内針５０とが固着した。本実施形態５では、これに代えて、外ハブ２５とＯリング４９とが固着する。以下、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態５の留置針装置を説明する。
【００９４】
図１０は、本実施形態５にかかる留置針装置において、内ユニット１０２が初期位置にあるときの内ハブ４０及びその近傍を示した、水平面（ＸＺ面）に沿った断面図である。本実施形態５では、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外ハブ２５が内ハブ４０に装着されたＯリング４９と対向するように、外ハブ２５が後ろ側に延長されている。外ハブ２５の内周面には、内径が変化することによって形成された段差２５ｓが形成されている。外ハブ２５の段差２５ｓより後ろ側の領域は、段差２５ｓより前側の領域よりも内径が相対的に大きな延長部２７である。延長部２７の内径は、シールド筒２１の延長部２７より後ろ側の領域の内径よりも小さい。
【００９５】
図１０に示されているように、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁が、外ハブ２５の内周面に形成された段差２５ｓに衝突することで、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して前後方向（Ｚ軸方向）に位置決めされる。また、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０に装着されたＯリング４９は外ハブ２５の延長部２７と対向する。従って、図１０のように、内ユニット１０２を初期位置に配置すると、Ｏリング４９が外ハブ２５の延長部２７に嵌入し、Ｏリング４９は半径方向に大きく弾性変形して延長部２７の内面に密着する。Ｏリング４９と延長部２７との間の摩擦力は大きく、外ハブ２５とＯリング４９とが固着する。初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、外ハブ２５とＯリング４９との間の固着力に対抗できるだけの大きな力が必要である。なお、延長部２７は、実施形態３で説明したシールド筒２１の径小部２１ａと異なり、内ハブ４０の径大部４５と接触することはない。
【００９６】
本実施形態５の留置針装置の使用方法は、実施形態１と概略同じである。
【００９７】
穿刺作業では、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態（図１、図２を参照）で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、内針５０は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させる向きの反力を受ける。ところが、上述したように、外ハブ２５の延長部２７と内ハブ４０に装着されたＯリング４９とが固着しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。
【００９８】
次の後退作業では、外針３０を患者に穿刺した状態で、チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退させる。外ハブ２５の延長部２７からＯリング４９を引き抜くためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。その後、Ｏリング４９が外ハブ２５の延長部２７から抜け出ると、相対的に小さな張力で、チューブ６０を引き出すことができる。Ｏリング４９が延長部２７よりも後ろ側に移動してもＯリング４９とシールド筒２１との液密性は確保される。チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退位置（図４、図５を参照）に移動させる。
【００９９】
以上のように本実施形態５の留置針装置は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外ハブ２５の延長部２７と内ハブ４０に装着されたＯリング４９とが固着する。従って、実施形態１と同様に、穿刺作業において、内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、従来の留置針装置９００（図１２〜図１５）では必須であったストッパー９７０（図１４）が、本実施形態５の留置針装置では不要である。
【０１００】
ストッパーが不要であるので、ストッパー９７０を備えた従来の留置針装置９００で起こりうる誤操作の危険性が低減される。また、留置針装置を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置の低コスト化が可能である。更に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。
【０１０１】
本実施形態５は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【０１０２】
本実施形態５に示した外ハブ２５とＯリング４９とが固着する構成を、実施形態１〜３に組み合わせることができる。
【０１０３】
（実施形態６）
上述した実施形態１では、穿刺時に内針５０が受ける反力によって初期位置にある内ユニット１０２が後退位置に向かって移動しないようにするために、外針３０の径小領域３３と内針５０とが固着した。本実施形態６では、これに代えて、外ハブ２５と内針５０とが固着する。以下、実施形態１との相違点を中心に、本実施形態６の留置針装置を説明する。
【０１０４】
図１１は、本実施形態６にかかる留置針装置において、内ユニット１０２が初期位置にあるときの外ハブ２５及びその近傍を示した、水平面（ＸＺ面）に沿った断面図である。図１１に示されているように、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁が、外ハブ２５の後ろ側の端縁に衝突することで、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して前後方向（Ｚ軸方向）に位置決めされる。
【０１０５】
本実施形態６では、内針５０の外面に、外径が相対的に大きな径大部５１が形成されている。径大部５１は、内ユニット１０２が初期位置にあるときに外針３０よりも内ハブ４０側に位置する内針５０の領域に形成される。径大部５１での内針５０の外径は、径大部５１より前側の領域での外径に比べて大きい。一方、外ハブ２５には、外針３０を前後方向に位置決めするために、外針３０を保持する部分に隣接して、内径が相対的に小さな径小部２５ａが形成されている。内ユニット１０２が初期位置にあるとき、径小部２５ａは、内針５０の径大部５１と対向する。外ハブ２５の径小部２５ａでの内径は、内針５０の径大部５１の外径と同じか、または、これよりわずかに小さい。従って、図１１のように、内ユニット１０２を初期位置に配置すると、内針５０の径大部５１が外ハブ２５の径小部２５ａに嵌入し密着する。外ハブ２５の径小部２５ａの内径が内針５０の径大部５１の外径より小さい場合には、内針５０の径大部５１が外ハブ２５の径小部２５ａに嵌入できる程度に、外ハブ２５の径小部２５ａ及び内針５０の径大部５１の少なくとも一方が変形する。径大部５１と径小部２５ａとの間の摩擦力は大きく、外ハブ２５と内針５０とが固着する。初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させるためには、外ハブ２５と内針５０との間の固着力に対抗できるだけの大きな力が必要である。
【０１０６】
本実施形態６の留置針装置の使用方法は、実施形態１と概略同じである。
【０１０７】
穿刺作業では、内ユニット１０２が初期位置にあり且つ内針５０が外針３０の先端から突出した状態（図１、図２を参照）で、内針５０及び外針３０を患者の血管に穿刺する。このとき、内針５０は、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して後退位置の側に移動させる向きの反力を受ける。ところが、上述したように、外ハブ２５の径小部２５ａと内針５０の径大部５１とが固着しているので、内ユニット１０２は、外ユニット１０１に対して初期位置から移動することはない。
【０１０８】
次の後退作業では、外針３０を患者に穿刺した状態で、チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退させる。外ハブ２５の径小部２５ａから内針５０の径大部５１を引き抜くためにチューブ６０に大きな張力を印加する必要がある。その後、内針５０の径大部５１が外ハブ２５の径小部２５ａから抜け出ると、相対的に小さな張力でチューブ６０を引き出すことができる。チューブ６０を引っ張って内ユニット１０２を後退位置（図４、図５を参照）に移動させる。
【０１０９】
以上のように本実施形態６の留置針装置は、内ユニット１０２が初期位置にあるとき、外ハブ２５の径小部２５ａと内針５０の径大部５１とが固着する。従って、実施形態１と同様に、穿刺作業において、内針５０が反力を受けても、内ユニット１０２は、後退位置に向かって移動することはなく初期位置のままである。よって、従来の留置針装置９００（図１２〜図１５）では必須であったストッパー９７０（図１４）が、本実施形態６の留置針装置では不要である。
【０１１０】
ストッパーが不要であるので、ストッパー９７０を備えた従来の留置針装置９００で起こりうる誤操作の危険性が低減される。また、留置針装置を構成する部品点数が少なくなり、留置針装置の低コスト化が可能である。更に、移送中の振動などにより内ユニット１０２が初期位置から位置ずれすることもない。
【０１１１】
上記の例では、内針５０に径大部５１を形成して、当該径大部５１と外ハブ２５の径小部２５ａとを固着させたが、内針５０の外径を全長手方向において一定とし、当該内針５０の外周面に外ハブ２５の径小部２５ａが固着するように、径小部２５ａの内径を設定してもよい。この場合、後退作業では、内針５０が径小部２５ａから抜け出るまでチューブ６０を相対的に大きな力で引っ張る必要がある。
【０１１２】
本実施形態６は、上記を除いて実施形態１と同じである。
【０１１３】
本実施形態６に示した外ハブ２５と内針５０とが固着する構成を、実施形態１〜５に組み合わせることができる。
【０１１４】
上記の実施形態１〜６は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態１〜６に限定されず、適宜変更することができる。
【０１１５】
内ユニット１０２が初期位置にあるときに内ユニット１０２と外ユニット１０１とが固着する部分は、実施形態１〜６に示した例に限定されない。実施形態１〜６で示した部分以外の部分で、内ユニット１０２と外ユニット１０１とが固着してもよい。
【０１１６】
内ユニット１０２と外ユニット１０１との間の固着力は、穿刺作業で内針５０が受ける反力や、後退作業で内ユニット１０２を移動させるために必要な力等を考慮して設定することができる。即ち、内ユニット１０２と外ユニット１０１との間の固着力は、穿刺作業時に内針５０が受ける反力によって内ユニット１０２が外ユニット１０１に対して移動することがないように、当該反力より大きく設定される。但し、当該固着力の上限は、初期位置にある内ユニット１０２を後退位置に移動させる後退作業を行うことができるように設定される。
【０１１７】
内ユニット１０２が初期位置にあるときに内ユニット１０２と外ユニット１０１とが１つの部分で固着するのではなく、複数の部分で固着してもよい。例えば、実施形態１〜６に示した内ユニット１０２と外ユニット１０１との固着部分から任意に選ばれた２以上の部分で内ユニット１０２と外ユニット１０１とが固着するように構成してもよい。
【０１１８】
本発明の内ユニット１０２と外ユニット１０１との固着は、内ユニット１０２と外ユニット１０１との間の摩擦力に起因する。内ユニット１０２と外ユニット１０１との固着に加えて、内ユニット１０２と外ユニット１０１とが係合するなど他の方法を組み合わせて内ユニット１０２を初期位置に保持してもよい。
【０１１９】
外ユニット１０１及び内ユニット１０２の構成は、本発明の範囲内において任意に変更することができる。
【０１２０】
例えば、シールド２０の外面に、留置針装置を把持しやすいように大面積の平面部を設けてもよく、また、滑りを防止するための凹凸形状を形成してもよい。
【０１２１】
後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。
【０１２２】
上記の実施形態１〜６に示した外ユニット１０１は、互いに別部品であるシールド筒２１、外ハブ２５、及び外針３０を備えていたが、シールド筒２１と外ハブ２５とを一体化して一部品で構成してもよく、外ハブ２５と外針３０とを一体化して一部品で構成してもよく、更にシールド筒２１、外ハブ２５、及び外針３０を一体化して一部品で構成してもよい。外ユニット１０１に装着されていた翼２９ａ，２９ｂ及び固定部材２８を省略してもよい。
【０１２３】
上記の実施形態１〜６では、内ハブ４０の径大部４５の前側の端縁を、外ハブ２５の後ろ側の端縁に（実施形態１〜４，６）又は外ハブ２５の内周面の段差２５ｓに（実施形態５）衝突させることで、内ユニット１０２を外ユニット１０１に対して初期位置に位置決めした。しかしながら、内ユニット１０２及び外ユニット１０１を、上記以外の箇所で当接させることにより、初期位置の内ユニット１０２の前後方向位置を規制してもよい。
【０１２４】
上記の説明では本発明の留置針装置を血液透析に用いたが、本発明の留置針装置の用途はこれに限定されず、輸液や輸血等の留置針装置が使用される任意の用途に利用することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１２５】
本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、血液透析用の留置針装置として好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０１２６】
１００  留置針装置
１０１  外ユニット
１０２  内ユニット
２０  シールド
２１  シールド筒
２４  シールドの内腔
２５  外ハブ
３０  外針
４０  内ハブ
４９  Ｏリング
５０  内針
６０  チューブ
【図１】
2013180232.tif 000003
【図２】
2013180232.tif 000004
【図３】
2013180232.tif 000005
【図４】
2013180232.tif 000006
【図５】
2013180232.tif 000007
【図６】
2013180232.tif 000008
【図７】
2013180232.tif 000009
【図８】
2013180232.tif 000010
【図９】
2013180232.tif 000011
【図１０】
2013180232.tif 000012
【図１１】
2013180232.tif 000013
【図１２】
2013180232.tif 000014
【図１３】
2013180232.tif 000015
【図１４】
2013180232.tif 000016
【図１５】
2013180232.tif 000017
【国際調査報告】
2013180232.tif 000018
2013180232.tif 000019
2013180232.tif 000020