(57)【要約】  たとえば、血糖値を測定する生体情報測定装置において、測定精度を高めることを目的とする。電圧掃引モードＡ（生体情報特性検出モード）において、第１の時間と第２の時間において、電圧印加部１５から第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加することで、生体情報の測定のバラツキに影響を与える複数の各種要因を、この電圧掃引モードＡ（生体情報特性検出モード）における電流値の変化としてとらえ、この電流値の変化から生体情報補正値を算出し、生体情報測定モードＣ時において測定された生体情報測定値を、生体情報補正値によって補正する構成なので、測定精度を高めることが出来るのである。
2013183215.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の電極、第２の電極ならびに第１の電極および第２の電極の間に設けた試薬部を有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、
前記第１の電極が接続される第１の入力端子と、前記第２の電極が接続される第２の入力端子と、
前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、
前記電圧印加部、前記第１の入力端子、および第２の入力端子に接続された制御部と、
を備え、
前記制御部は、生体情報特性検出モードと、前記生体情報特性検出モードの後の生体情報測定モードとを実行させる構成であり、
前記制御部は、前記生体情報特性検出モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報特性検出モード期間の、第１の時間と第２の時間において、前記電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第１の時間と前記第２の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、
前記第１の時間と前記第２の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から生体情報補正値を算出し、
前記生体情報測定モード時においては、測定された生体情報測定値を、前記生体情報補正値によって補正する構成である生体情報測定装置。
【請求項２】
前記制御部は、生体情報特性検出モードと、前記生体情報特性検出モードの後の電圧休止モードと、前記電圧休止モードの後の生体情報測定モードを実行させる構成である請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項３】
前記生体情報特性検出モードにおいて、前記電圧印加部から前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に対して印加する電圧印加パターンは、鋸歯状の電圧印加パターンである請求項１または請求項２に記載の生体情報測定装置。
【請求項４】
前記生体情報特性検出モードにおいて、前記電圧印加部から前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に対して印加する電圧印加パターンは、第１の鋸歯の電圧に対して、後続の第２の鋸歯の電圧を高くする電圧印加パターンである請求項３に記載の生体情報測定装置。
【請求項５】
前記生体情報特性検出モードにおいて、前記電圧印加部から前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に対して印加する電圧印加パターンは、第１の鋸歯の電圧に対して、後続の第２の鋸歯の電圧を低くする電圧印加パターンである請求項３に記載の生体情報測定装置。
【請求項６】
前記生体情報特性検出モードにおいて、前記電圧印加部から前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に対して印加する電圧印加パターンは、連続的に電圧を上げる電圧印加パターンである請求項１または請求項２に記載の生体情報測定装置。
【請求項７】
前記生体情報特性検出モードにおいて、前記電圧印加部から前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に対して印加する電圧印加パターンは、連続的に電圧を下げる電圧印加パターンである請求項１または請求項２に記載の生体情報測定装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記生体情報測定モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報測定モード期間の、第３の時間と第４の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、
前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から電流面積値を算出し、
前記電流面積値を、予め作成した基準検量線と対比して、生体情報測定値を得る請求項１〜７のいずれか一項に記載の生体情報測定装置。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれか一つの生体情報測定装置を用いた生体情報測定方法であって、
前記バイオセンサが装着された状態で、前記生体情報特性検出モードにおいて、前記電圧印加部により前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に電圧を印加するとともに、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から生体情報補正値を算出し、
次に、前記生体情報測定モード時において測定された生体情報測定値を、前記生体情報補正値によって補正する生体情報測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、たとえば血糖値を測定する生体情報測定装置とそれを用いた生体情報測定方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来のたとえば血糖値を測定するバイオセンサは、第１の電極、第２の電極ならびに第１の電極および第２の電極の間に設けた試薬部を有する構成となっている。【０００３】
また、このバイオセンサを装着するための生体情報測定装置は、以下のような構成となっていた。【０００４】
すなわち、前記バイオセンサの第１の電極が接続される第１の入力端子と、前記第２の電極が接続される第２の入力端子と、前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記電圧印加部、前記第１の入力端子、および第２の入力端子に接続された制御部と、を備えた構成となっていた（たとえば、下記特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−０１７１８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記従来例においては、バイオセンサを前記生体情報測定装置に装着し、次に前記バイオセンサに生体試料として血液を点着し、その後、生体情報として血糖値を測定するようにしているが、個人の個体間差やバイオセンサの保管状態、バイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などによって、測定される血糖値にはバラツキが発生し、測定精度が低くなることもある。【０００７】
そこで本発明は、生体情報の測定精度を高めることを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的を達成するために本発明は、第１の電極、第２の電極ならびに第１の電極および第２の電極の間に設けた試薬部を有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、前記第１の電極が接続される第１の入力端子と、前記第２の電極が接続される第２の入力端子と、前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記電圧印加部、前記第１の入力端子、および第２の入力端子に接続された制御部と、を備え、前記制御部は、生体情報特性検出モードと、前記生体情報特性検出モードの後の生体情報測定モードとを実行させる構成であり、前記制御部は、前記生体情報特性検出モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報特性検出モード期間の、第１の時間と第２の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第１の時間と前記第２の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、前記第１の時間と前記第２の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から生体情報補正値を算出し、前記生体情報測定モード時においては、測定された生体情報測定値を、前記生体情報補正値によって補正する構成である。【０００９】
そして、これにより、所期の目的である、生体情報の測定精度の向上を達成するものである。
【発明の効果】
【００１０】
以上のように本発明は、第１の電極、第２の電極ならびに第１の電極および第２の電極の間に設けた試薬部を有するバイオセンサを装着するための生体情報測定装置であって、前記第１の電極が接続される第１の入力端子と、前記第２の電極が接続される第２の入力端子と、前記第１の入力端子および前記第２の入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記電圧印加部、前記第１の入力端子、および第２の入力端子に接続された制御部と、を備え、前記制御部が、生体情報特性検出モードと、前記生体情報特性検出モードの後の生体情報測定モードとを実行させる構成であり、前記生体情報特性検出モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報特性検出モード期間の、第１の時間と第２の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第１の時間と前記第２の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、前記第１の時間と前記第２の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から生体情報補正値を算出し、前記生体情報測定モード時においては、測定された生体情報測定値を、前記生体情報補正値によって補正する構成なので、測定精度を高めることが出来るのである。【００１１】
すなわち、本発明においては、生体情報特性検出モードにおいて、第１の時間と第２の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加することで、生体情報の測定のバラツキに影響を与える複数の各種要因を、前記生体情報特性検出モードにおける電流値の変化としてとらえ、この電流値の変化から生体情報補正値を算出し、前記生体情報測定モード時において測定された生体情報測定値を、生体情報補正値によって補正する構成なので、測定精度を高めることが出来るのである。【００１２】
この点について、さらに説明を付け加えると、個人の個体間差やバイオセンサの保管状態やバイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などに影響を受ける物質は、それぞれ異なる電圧に対して異なった反応を示すものであるので、本発明のように、電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加すれば、これら各物質の影響をあらかじめ検出し、その結果により、前記生体情報測定モード時において測定された生体情報測定値を補正するので、測定精度を高めることが出来るのである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置の電気ブロック図である。
【図２】（ａ）本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの分解斜視図である。（ｂ）本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの側面図である。（ｃ）本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの平面図である。
【図３】（ａ）本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される、電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置における経時的な電流波形を示す図である。
【図４】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。
【図５】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置と、従来の生体情報測定装置による補正後の生体情報のばらつきを示す図である。
【図６】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置と、従来の生体情報測定装置による補正後の生体情報のばらつきを示す図である。
【図７】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置による補正後の生体情報の固体間のばらつきを示す図である。
【図８】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置による補正後の生体情報のばらつきの暴露による影響を示す図である。
【図９】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置による補正後の生体情報のばらつきの温度による影響を示す図である。
【図１０】本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置による補正後の生体情報のばらつきの血液点着手技による影響を示す図である。
【図１１】（ａ）本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの分解斜視図である。（ｂ）本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの側面図である。（ｃ）本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの平面図である。
【図１２】本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。
【図１３】本発明の第３の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【図１４】（ａ）本発明の第４の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第４の実施形態にかかる生体情報測定装置における経時的な電流波形を示す図である。
【図１５】（ａ）本発明の第５の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第５の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【図１６】（ａ）本発明の第６の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第６の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【図１７】（ａ）本発明の第７の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第７の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【図１８】本発明の第８の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【図１９】本発明の第９の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【図２０】（ａ）本発明の第１０の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第１０の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【図２１】（ａ）本発明の第１１の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第１１の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【図２２】（ａ）本発明の第１２の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。（ｂ）本発明の第１２の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。（ｃ）従来例と本発明の第２２の実施の形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値４２％からの乖離を示すグラフである。
【図２３】本発明の第１３の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【図２４】本発明の第１４の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【図２５】本発明の第１５の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の一実施形態を、血糖値を測定する生体情報測定装置に適応したものを、添付図面を用いて説明する。
【００１５】
（実施の形態１）
図１は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置の電気ブロック図である。図２（ａ）は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの分解斜視図である。図２（ｂ）は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの側面図である。図２（ｃ）は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの平面図である。図１に示すように、この生体情報測定装置において、本体ケース１の一端にはバイオセンサ２の挿入口３が設けられている。
【００１６】
前記バイオセンサ２は、図２（ａ）に示すごとく、長方形状である絶縁基板４の上に、２個の電極である、血液成分測定作用極（第１の電極の一例）５、および血液成分測定対極（第２の電極の一例）６を所定の間隔を置いて対向配置形成されている。本発明の生体情報測定装置が測定すべき生体情報としては、例えば、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等が挙げられる。また、そのような生体情報を得るための生体試料としては、血液、尿、汗等が挙げられる。このバイオセンサ２は、生体試料として血液を用いる場合の一例である。
【００１７】
また、絶縁基板４の一端側（図２における右端側）における血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６は、図１に示す挿入口３から本体ケース１内に挿入され、入力端子部７に接触する事で生体情報測定装置に電気的に接続されるようになっている。
【００１８】
さらに、図２（ａ）に示すごとく、このバイオセンサ２においては、バイオセンサ２の他方側（挿入口３への挿入部とは反対側）には、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に試薬部８が配置されている。
【００１９】
このバイオセンサ２においては、そして、試薬部８には、試薬９が配置されている。この状態により、試薬部８において血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６が試薬９を介して、接続された状態となっている。前記試薬９は、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、メディエータ（電子伝達体）を含み、任意成分として、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等を選択的に含む。
【００２０】
また、前記絶縁基板４および試薬９の上には、スペーサー１０を介して、カバー１１が配置されているが、絶縁基板４の一端側（図２における右端側）においては、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の一部が、スペーサー１０およびカバー１１では覆われず、露出した状態となっている。
【００２１】
そして、この露出した血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６が上述のごとく、入力端子部７に電気的に接続される。
【００２２】
また、バイオセンサ２のスペーサー１０には、血液を導入するための血液供給路１２が形成されている。この血液供給路１２は、バイオセンサ２の他端側（図２における左端側）から試薬９の上方まで延びており、外部に対し開口する他端側が、血液供給口１３となっている。
【００２３】
上述のごとく、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６は、入力端子部７に電気的に接続されるが、具体的には、血液成分測定作用極５は、入力端子部７の第１の入力端子（図示せず）、さらに、血液成分測定対極６は、入力端子部７の第２の入力端子（図示せず）にそれぞれ接続される。
【００２４】
また、図２からも理解されるように、このバイオセンサ２においては、血液供給口１３に最も近く配置されているのは、血液成分測定対極６で、その次に、血液成分測定作用極５が配置されている。
【００２５】
つまり、このバイオセンサ２においては、血液供給口１３側から順に、血液成分測定対極（第２の電極の一例）６および血液成分測定作用極（第１の電極の一例）５が配置された状態となっている。
【００２６】
なお、前記バイオセンサ２のカバー１１には、血液が血液供給口１３に点着された際に毛細管現象を促進させ、血液成分測定対極６の血液成分測定作用極５を越した部分（試薬９の奥側部分）まで浸入させるための空気孔１４が形成されている。
【００２７】
次に、バイオセンサ２の構成についてさらに詳細に述べる。
【００２８】
本発明において、前記絶縁基板４の材質は特に制限されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、モノマーキャストナイロン（ＭＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、メタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ＡＢＳ樹脂（ＡＢＳ）、ガラス等が使用でき、このなかで、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）が好ましく、より好ましくは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である。
【００２９】
また、絶縁基板４の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅２〜５０ｍｍ、厚み０．０５〜２ｍｍであり、好ましくは、全長７〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．１〜１ｍｍであり、より好ましくは、全長１０〜３０ｍｍ、幅３〜１０ｍｍ、厚み０．１〜０．６ｍｍである。
【００３０】
絶縁基板４上の各電極は、例えば、金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザーにより特定の電極パターンに加工することで形成できる。レーザーとしては、例えば、ＹＡＧレーザー、ＣＯ２レーザー、エキシマレーザー等が使用できる。電極パターンについては、本発明において開示されたもののみには限定されず、本発明における効果を実現できるものであれば構わない。本発明において用いられるバイオセンサ２における電極は、不純物の付着防止および酸化防止等の目的で、高分子材料により被覆されていてもよい。前記電極の表面の被覆は、例えば、高分子材料の溶液を調製し、これを前記電極表面に滴下若しくは塗布し、ついで乾燥させることにより実施できる。乾燥は、例えば、自然乾燥、風乾、熱風乾燥、加熱乾燥などがある。
【００３１】
使用されるバイオセンサ２の電子伝達体は、特に制限されず、例えば、フェリシアン化物、ｐ−ベンゾキノン、ｐ−ベンゾキノン誘導体、フェナジンメトサルフェート、メチレンブルー、フェロセン、フェロセン誘導体等があげられる。前記電子伝達体の配合量は、特に制限されず、１回の測定当り若しくはバイオセンサ１個当り、例えば、０．１〜１０００ｍＭであり、好ましくは１〜５００ｍＭであり、より好ましくは、１０〜２００ｍＭである。
【００３２】
本発明において、前記生体情報は、例えば、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等が挙げられる。本発明における酸化還元酵素は、前記生体情報の種類に応じ適宜選択してもよい。前記酸化還元酵素としては、例えば、グルコースオキシダーゼ、ラクテートオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、ラクテートデヒドロゲナーゼなどがある。前記酸化還元酵素の量は、例えば、センサ１個当り、もしくは１回の測定当り、例えば、０．０１〜１００Ｕであり、好ましくは、０．０５〜１０Ｕであり、より好ましくは、０．１〜５Ｕである。このなかでも、生体情報としてグルコース値が好ましく、この場合の酸化還元酵素は、グルコースオキシダーゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。
【００３３】
本発明において、試薬９は、例えば、０．０１〜２．０ｗｔ％カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）水溶液に、フラビンアデノシンジヌクレオチド依存性グルコース脱水素酵素（ＦＡＤ−ＧＤＨ）を０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調製し、これを、前記絶縁基板４の電極の上に滴下し、乾燥させることで形成できる。
【００３４】
次に、本発明において、スペーサー１０の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板４と同様の材料が使用できる。また、スペーサー１０の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅２〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜１ｍｍであり、好ましくは、全長７〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．５ｍｍであり、より好ましくは、全長１０〜３０ｍｍ、幅３〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍである。スペーサー１０には、血液導入のための血液供給路１２となるＩ字形状の切欠部が形成されている。また、例えば血液供給路１２の切欠部をＴ字形状に形成することにより、ヘマトクリット測定およびグルコース測定を別々に行えるように、血液供給路の各々端部に試薬部および電極部をそれぞれ適当に設け、本発明を実施することも可能である。
【００３５】
また、本発明において、カバー１１の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板４と同様の材料が使用できる。カバー１１の血液供給路１２の天井部に相当する部分は、親水性処理することが、更に好ましい。親水性処理としては、例えば、界面活性剤を塗布する方法、プラズマ処理などによりカバー１１表面に水酸基、カルボニル基、カルボキシル基などの親水性官能基を導入する方法がある。カバー１１の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅３〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜０．５ｍｍであり、好ましくは、全長１０〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍであり、より好ましくは、全長１５〜３０ｍｍ、幅５〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．１ｍｍである。カバー１１には、空気孔１４が形成されていることが好ましく、形状は、例えば、円形、楕円形、多角形などであり、その大きさは、例えば、最大直径０．０１〜１０ｍｍ、好ましくは、最大直径０．０５〜５ｍｍ、より好ましくは、最大直径０．１〜２ｍｍである。この空気孔１４は、例えば、レーザーやドリル等で穿孔して形成してもよいし、カバー１１の形成時に、空気抜き部が形成できるような金型を使用して形成してもよい。次に、このバイオセンサ２は、図２のごとく、絶縁基板４、スペーサー１０およびカバー１１をこの順序で積層し、一体化することにより製造できる。一体化には、前記３つの部材を接着剤で貼付けたり、もしくは熱融着してもよい。前記接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウレタン系接着剤、また熱硬化性接着剤（ホットメルト接着剤等）、ＵＶ硬化性接着剤等が使用できる。
【００３６】
ふたたび、図１に戻って説明を続けると、本発明の第一の実施形態にかかる生体情報測定装置の入力端子部７は、電圧を印加する電圧印加部１５と、電流−電圧変換部１６が、切替回路１７を介して接続されている。
【００３７】
具体的には、電圧印加部１５の印加電圧部１８は、切替回路１７、入力端子部７、バイオセンサ２の血液成分測定作用極５、試薬９、血液成分測定対極６、および電圧印加部１５の基準電圧部１９へと接続されている。
【００３８】
たとえば、印加電圧部１８の電圧を３００ｍＶとし、基準電圧部１９の電圧を２００ｍＶとした場合には、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間には、１００ｍＶの電圧が印加された状態となる。
【００３９】
本実施形態においては、基準電圧部１９の電圧は、一定とし、印加電圧部１８の電圧を変動させることで、後述する電圧波形を得るようにする。
【００４０】
なお、基準電圧部１９を設ける理由は、電源部２０からの供給電圧のノイズによる影響を小さくするためである。
【００４１】
いずれにせよ、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の電位差にもとづく電流が血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れ、そこに流れる電流を、電圧に変換するものは、この図１においては、電流−電圧変換部（たとえば、血液成分測定対極６と基準電圧部１９間に設けた抵抗体）１６である。
【００４２】
電圧印加部１５には、制御部２１を介して電圧が印加され、この電圧は、入力端子部７を介して、バイオセンサ２の血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６へ一定時間印加される。この電圧印加により、バイオセンサ２において電極間に流れる電流は、電流−電圧変換部１６にて電圧に変換され、その後、この電圧はＡ／Ｄ変換部２２でデジタル変換され、このデジタル変換された電圧が判定手段２３によって閾値と比較される。
【００４３】
また、制御部２１に接続された表示部２４には、前記バイオセンサ２で検出したグルコース値や、前記判定手段２３による判定結果が表示されるようになっている。
【００４４】
なお、図１の電源部２０は、前記各部に電源を供給するためのものである。
【００４５】
また、符号２５は、ヘマトクリット値やグルコース測定時の印加電圧、印加時間等からなるテーブルや環境温度から予め作成した検量線および検量テーブルを備えたメモリ部である。
【００４６】
また、前記制御部２１には、時計２６が接続され、制御部２１は、この時計２６の時刻および時間を活用して、各種制御動作を実行するように構成されている。
【００４７】
さらに、制御部２１内には、補正手段２７が設けられ、測定した血糖値をヘマトクリット値や各種妨害物質の影響を考慮して補正することで、血糖値の測定精度を高めるものである。
【００４８】
本実施形態における特徴点は、前記制御部２１が、図３（ａ）に示す電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢ、および生体情報測定モードＣをそれぞれ実行させるようにしたことである。図３（ａ）は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される、電圧の波形を示す図である。
【００４９】
第１の実施形態において、電圧掃引モードＡにおいて、入力端子部７の第１の入力端子（図示せず）および第２の入力端子（図示せず）、つまり、血液成分測定作用極５の第１の入力端子（図示せず）および血液成分測定対極６（図示せず）に対して、電圧を低電位から高電位へ向かって掃引させながら、印加する。
【００５０】
第１の実施形態において、電圧印加停止モードＢは、前記電圧掃引モードＡの後にこれら入力端子部７の第１の入力端子（図示せず）および入力端子部７の第２の入力端子（図示せず）、つまり、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６に対する電圧印加を停止するものである。
【００５１】
第１の実施形態において、生体情報測定モードＣは、前記電圧印加停止モードＢの後に、これら入力端子部７の第１の入力端子（図示せず）および入力端子部７の第２の入力端子（図示せず）、つまり、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６に電圧を印加し、生体情報（グルコース値）を測定するものである。
【００５２】
次に、図２〜図４を用いて、電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢ、および生体情報測定モードＣにおける測定フローについて、さらに詳細に説明する。図４は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。
【００５３】
まず、図２に示したバイオセンサ２は、使用前の状態では、乾燥容器（図示せず）内に複数枚保管されており、グルコース値（血糖値、生体情報）を測定するたびに一枚ずつ乾燥容器内から取り出され、図１のごとく、その一端側が挿入口３に挿入され（図４のＳ１、「バイオセンサを装着」）、入力端子部７と電気的に接続される。その結果、制御部２１は、入力端子部７にバイオセンサ２が装着されたことを理解し、測定動作を起動させる（図４のＳ２、「測定器の電源が起動」）。
【００５４】
なお、この状態では、使用者の血液はまだ血液供給口１３部分に点着されていない。
【００５５】
測定動作の起動により、制御部２１は、電圧印加部１５および入力端子部７を介して、印加電圧をバイオセンサ２の血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６にそれぞれ供給させる（図４のＳ３、「作用極、対極に電圧印加」）。
【００５６】
なお、血液成分測定作用極５、第１の実施形態において、血液成分測定対極６間に供給する印加電圧は、例えば、０．５Ｖである。
【００５７】
次に、使用者はランセットなどで指等を穿刺する事により、血液を滲出させ、その血液をバイオセンサ２の血液供給口１３に点着させる（図４のＳ４、「バイオセンサの供給口へ血液を点着」）。
【００５８】
すると、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間に電流が流れ始め、その電流は電流―電圧変換部１６で電圧に変換され、その後、Ａ／Ｄ変換部２２でＡ／Ｄ変換され、制御部２１の判定手段２３によって、判定が行われる。
【００５９】
具体的には、制御部２１は、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値（例えば、１０ｍＶ）を比較し、閾値以上であれば（図４のＳ５、「測定作用極−測定対極間電流≧閾値」）、電圧印加部１５の電圧を図３の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引する（図４のＳ６、「作用極−対極間に電圧印加開始電圧を掃引する」）。
【００６０】
次に、図３のごとく、電圧印加停止モードＢにおいては、電圧印加を停止し（図４のＳ７、「電圧印加を停止する」）、その後、生体情報測定モードＣにおいて、電圧を血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６間に印加する（図４のＳ８、「作用極−対極間に電圧を印加する」）。
【００６１】
その後、制御部２１は、温度センサ（図示せず）から温度情報を抽出する（図４のＳ９、「測定器から得られる情報を抽出する（温度など）」）。
【００６２】
さらに、電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢおよび生体情報測定モードＣにおいて、複数の所定時間における測定電流値を抽出する（図４のＳ１０、「波形から複数のポイントの電流値を抽出する」）。
【００６３】
すなわち、図３（ｂ）は、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６間に流れる電流波形を示し、この電流波形中の複数の所定時間における測定電流値を抽出するのである。
【００６４】
そして、印加時間の１．５秒が経過すると、制御部２１は、グルコース値（生体情報）を算出する（図４のＳ１１、「グルコース値を計算する」）。
【００６５】
次に、上記抽出した複数の所定時間における測定電流値や上記抽出した生体情報測定装置の温度情報などに基づいた複数のパラメータ（ｘ１，ｘ２，ｘ３・・・，ｘ１０）を算出し（図４のＳ１２、「所定のパラメータを計算する」）、重回帰式（たとえば、下記式１）により、補正量を算出する（図４のＳ１３、「補正量を重回帰式にて算出する」）。
ｙ＝ａｘ１＋ｂｘ２＋ｃｘ３・・・＋ｋｘ１０＋l  （式１）
（ｙは補正量、ｘ１，ｘ２，ｘ３・・・，ｘ１０はパラメータ、ａ，ｂ，ｃ，・・・lは係数を示す）
また、上記図４のＳ１１より算出したグルコース値に上記補正量ｙによりグルコース値を補正する（図４のＳ１４、「グルコース値に得られた補正量を補正する」）。
【００６６】
そして、上記のように補正して求められたグルコース値を、表示部２４に最終グルコース（血糖）値として表示する（図４のＳ１５、「グルコース値を表示」）。
【００６７】
本実施形態における特徴点は、図３（ａ）の電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を鋸歯状に変化させたことである。
【００６８】
具体的には、図３（ａ）において、まず、０〜０．５秒までは０．３Ｖから０．１Ｖに直線状に下がり、次に、０．５〜１．０秒では０．４Ｖから０．２Ｖに直線状に下がり、さらに、１．０〜１．５秒では０．５Ｖから０．３Ｖに直線状に下がり、次に、１．５〜２．０秒では０．６Ｖから０．４Ｖに直線状に下げるようになっている。
【００６９】
印加電圧は試薬構成等によりこの限りではないが、試薬中の電子伝達体の酸化電位を含む電位幅で鋸歯状に変化させることが望ましい。
【００７０】
その結果、この電圧掃引モードＡにおける血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図３（ｂ）のごとく、少なくとも、３本の先鋭的な電流波形となる。図３（ｂ）は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置における経時的な電流波形を示す図である。
【００７１】
図３（ｂ）において、この時の先鋭的な電流波形は、上述した血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６間にかける電圧を下降させた後に急激に上昇させたタイミングと合致するものとなる（０．５秒、１．０秒、１．５秒）。
【００７２】
本実施形態では、図４のＳ１０において、図３（ｂ）の電圧掃引モードＡおよび生体情報測定モードＣの期間における複数点の電流値を抽出する。
【００７３】
具体的には、図３（ｂ）において、０．５、０．６、０．８、１．０、１．１、１．３、１．５、１．６、２．０、３．６、５．０秒における電流値を抽出している。
【００７４】
そして、図４のＳ１２において、前記抽出した電流値から所定のパラメータ（例えば、パラメータｘ１は、５．０秒時の電流値を０．５秒時の電流値で除算したもの）を計算し、それを用いて、図４のＳ１３において、重回帰式により補正量を算出し、図４のＳ１１において計算されたグルコース値を前記図４のＳ１３の補正量で補正し、最終的に図４のＳ１５においてグルコース値を表示部２４に表示させる。
【００７５】
本実施形態において、表示部２４に表示されたグルコース値（生体情報）は、個人の個体間差やバイオセンサ２の保管状態やバイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などによる影響を受けにくくなっている。
【００７６】
つまり、本実施形態の生体情報測定装置によれば、個人の個体間差やバイオセンサ２の保管状態やバイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などによる影響で、グルコース値（生体情報）のバラツキが発生するのを減少させることが出来る。
【００７７】
以下、このようなバラツキの発生を減少させることが出来る理由について、説明する。
【００７８】
図５は、測定したグルコース値が、血液中に含まれるヘマトクリットの量によって如何にばらつくかを示したものである。
【００７９】
図５においては、従来品と本発明実施形態との補正後のバラツキを示したものである。
【００８０】
具体的には、図５は、グルコース値とヘマトクリット値の水準を振って調整した９種類の血液を用いて、その時に算出されたグルコース値（補正済）が、グルコース値（真値）に対して何％ばらついてしまったかを示している。
【００８１】
その結果、図５に示すように、市販されている一般的な従来例においては、標準偏差９．０６％発生してしまったものが、本実施形態においては、標準偏差４．０５％しか発生せず、バラツキ減少率は、５５．２７％となった。
【００８２】
このようにバラツキを大幅に減少させることが出来た理由は、本実施形態においては、上述のごとく、電圧印加部１５の電圧を図３（ａ）の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引させることで、ヘマトクリット値に依存する値を抽出しやすくなり、そして、上述した複数点の電流値からパラメータを計算し、重回帰式によって、補正量を算出し、この補正量によって、測定されたグルコース値を補正するようにしたからである。
【００８３】
図６は、酸化電位の異なる２種類の還元性物質を混入させ、グルコース値の水準を振った１０種類の血液を用いて、その時に算出されたグルコース値（補正済）が、グルコース値（真値）に対して何％ばらついてしまったかを示している。
【００８４】
その結果、図６に示すように、市販されている一般的な従来例においては、標準偏差９．３１％発生してしまったものが、本実施形態においては、標準偏差４．８４％しか発生せず、バラツキ減少率は、４８．０２％となった。
【００８５】
このようにバラツキを大幅に減少させることが出来た理由は、本実施形態においては、上述のごとく、電圧印加部１５の電圧を図３（ａ）の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引させることで、前記還元性物質に依存する値を抽出しやすくなり、そして、上述した複数点の電流値からパラメータを計算し、重回帰式によって、補正量を算出し、この補正量によって、測定されたグルコース値を補正するようにしたからである。
【００８６】
図７は、個体間差による影響を示したものである。
【００８７】
つまり、図７は、２０人の血液（成分無調整）を用いて、その時に測定されるグルコース値（補正済）が、それぞれのグルコース値（真値）に対して何％ばらついてしまったかを示している。
【００８８】
その結果、図７に示すように、市販されている一般的な従来例においては、標準偏差６．３７％発生してしまったものが、本実施形態においては、標準偏差４．０１％しか発生せず、バラツキ減少率は、３６．９６％となった。
【００８９】
このようにバラツキを大幅に減少させることが出来た理由は、本実施形態においては、上述のごとく、電圧印加部１５の電圧を図３（ａ）の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引させることで、前記個体間差に依存する値を抽出しやすくなり、そして、上述した複数点の電流値からパラメータを計算し、重回帰式によって、補正量を算出し、この補正量によって、測定されたグルコース値を補正するようにしたからである。
【００９０】
なお、実際に用いた血液は、図６および図７の調整済み血液とは異なり、グルコース値以外の成分は、確定できていない血液であるが、バラツキ量が減少する傾向は十分に確認することが出来た。
【００９１】
図８は、バイオセンサ２の暴露による影響を示したものである。
【００９２】
この時、バイオセンサ２を、たとえば、温度３０℃、湿度８０％に５時間放置したもの、温度４０℃、湿度８０％に２時間放置したもの、温度３０℃、湿度８０％に２時間後、引き続き温度４０℃、湿度８０％に３時間放置したものを用いて、グルコース値の水準を振った血液を用いてグルコース値を測定した。
【００９３】
その結果、図８に示すように、市販されている一般的な従来例においては、標準偏差４．０５％発生してしまったものが、本実施形態においては、標準偏差２．７４％しか発生せず、バラツキ減少率は、３２．４８％となった。
【００９４】
このようにバラツキを大幅に減少させることが出来た理由は、本実施形態においては、上述のごとく、電圧印加部１５の電圧を図３（ａ）の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引させることで、前記暴露に依存する値を抽出しやすくなり、そして、上述した複数点の電流値からパラメータを計算し、重回帰式によって、補正量を算出し、この補正量によって、測定されたグルコース値を補正するようにしたからである。
【００９５】
図９は、バイオセンサ２を握った指先の温度などによるバイオセンサ反応部温度のバラツキと測定する際の血液の温度による影響を示したものである。
【００９６】
この時、バイオセンサの反応部の温度を、３５℃、３３℃、２８℃、２５℃、血液の温度を３５℃、２５℃に調整した。
【００９７】
その結果、図９に示すように、市販されている一般的な従来例においては、標準偏差３．８７％発生してしまったものが、本実施形態においては、標準偏差１．７６％しか発生せず、バラツキ減少率は、５４．５９％となった。
【００９８】
このようにバラツキを大幅に減少させることが出来た理由は、本実施形態においては、上述のごとく、電圧印加部１５の電圧を図３（ａ）の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引させることで、前記バイオセンサ反応部の温度ならびに血液の温度に依存する値を抽出しやすくなり、そして、上述した複数点の電流値からパラメータを計算し、重回帰式によって、補正量を算出し、この補正量によって、測定されたグルコース値を補正するようにしたからである。
【００９９】
図１０は、バイオセンサ２の血液供給口１３に対する血液の点着手技に対する影響を示したものである。
【０１００】
つまり、血液の点着方法を、１回目に測定に不十分な少量の血液を点着し再度測定に十分な量を追加した方法、血液供給口を指で塞ぎながら時間をかけて血液を点着させた方法、またはセンサの上部下部まで血液が大量に付着するように点着させた方法である。
【０１０１】
その結果、図１０に示すように、市販されている一般的な従来例においては、標準偏差１１．６９％発生してしまったものが、本実施形態においては、標準偏差４．０３％しか発生せず、バラツキ減少率は、６５．５１％となった。
【０１０２】
このようにバラツキを大幅に減少させることが出来た理由は、本実施形態においては、上述のごとく、電圧印加部１５の電圧を図３（ａ）の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引させることで、前記血液の点着方法に依存する値を抽出しやすくなり、そして、上述した複数点の電流値からパラメータを計算し、重回帰式によって、補正量を算出し、この補正量によって、測定されたグルコース値を補正するようにしたからである。
【０１０３】
以上の結果により、個人の個体間差やバイオセンサ２の保管状態やバイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などによる影響が改善されることを説明したが、今回のようにそれぞれの因子に相関のあるパラメータから重回帰式を求めて、算出したグルコース値にそれぞれの因子の補正量を複数回補正しても良いし、全ての誤差要因を合算した影響度に対する補正量を、算出したグルコース値へ一度に補正しても良好な結果が得られる。
【０１０４】
（実施の形態２）
図１１および図１２は、本発明の実施の形態２を示す。図１１（ａ）は、本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの分解斜視図である。図１１（ｂ）は、本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの側面図である。図１１（ｃ）は、本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置に用いるバイオセンサの平面図である。図１２は、本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。この実施の形態２においては、絶縁基板４上に血液成分導入検知極（第３の電極の一例）２８を設けたものである。
【０１０５】
つまり、図１１（ａ）に示すごとく、長方形状である絶縁基板４の上に、３個の電極である、血液成分測定作用極（第１の電極の一例）５、血液成分測定対極（第２の電極の一例）６、および血液成分導入検知極２８を所定の間隔を置いて対向配置形成されている。
【０１０６】
また、絶縁基板４の一端側（図２における右端側）における血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８は、図１に示す挿入口３から本体ケース１内に挿入され、入力端子部７に接触する事で生体情報測定装置に電気的に接続されている。
【０１０７】
さらに、図２に示すごとく、バイオセンサ２Ａの他方側（挿入口３への挿入部とは反対側）には、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８間に試薬部８が配置されている。
【０１０８】
そして、このバイオセンサ２Ａにおいては、試薬部８には、試薬９が配置されている。この状態により、試薬部８において血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８が試薬９を介して、接続された状態となっている。前記試薬９は、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、メディエータを含み、任意成分として、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等を選択的に含む構成となっている。
【０１０９】
また、前記絶縁基板４および試薬９の上には、スペーサー１０を介して、カバー１１が配置されているが、絶縁基板４の一端側（図２における右端側）においては、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８の一部がこれらのスペーサー１０、カバー１１では覆われず、露出している。
【０１１０】
そして、この露出した血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８が上述のごとく、入力端子部７に電気的に接続されている。
【０１１１】
また、バイオセンサ２Ａのスペーサー１０には、血液を導入するための血液供給路１２が形成されている。この血液供給路１２は、バイオセンサ２Ａの他端側（図２における左端側）から試薬９の上方まで延びており、外部に対し開口する他端側が、血液供給口１３となっている。
【０１１２】
上述のごとく、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８は、入力端子部７に電気的に接続されるようになっているが、具体的には、血液成分測定作用極５は、入力端子部７の第１の入力端子（図示せず）、さらに、血液成分測定対極６は、入力端子部７の第２の入力端子（図示せず）に、また、血液成分導入検知極２８は、入力端子部７の第３の入力端子（図示せず）に、それぞれ接続されている。
【０１１３】
また、図１１（ａ）からも理解されるように、このバイオセンサ２Ａにおいては、血液供給口１３に最も近く配置されているのは、血液成分測定対極６で、その次に、血液成分測定作用極５で、最後に、血液成分導入検知極２８が配置されている。
【０１１４】
つまり、このバイオセンサ２Ａにおいては、血液供給口１３側から順に、血液成分測定対極（第２の電極の一例）６、血液成分測定作用極（第１の電極の一例）５、および血液成分導入検知極（第３の電極の一例）２８が配置された状態となっている。
【０１１５】
なお、前記バイオセンサ２Ａのカバー１１には、血液が血液供給口１３に点着された際に毛細管現象を促進させ、血液成分測定対極６の血液成分測定作用極５を越して、血液成分導入検知極２８に達する部分（試薬９の奥側部分）まで浸入させるための空気孔１４が形成されている。
【０１１６】
次に、図１１および図１２を用いて、電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢ、生体情報測定モードＣにおける測定フローについて、さらに詳細に説明するが、上記実施の形態１と同様の部分については、図１から図３を援用する。図１２は、本発明の第２の実施形態にかかる生体情報測定装置の動作フローチャートである。
【０１１７】
まず、図１１に示したバイオセンサ２Ａは、使用前の状態では、乾燥容器（図示せず）内に複数枚保管されており、グルコース値（血糖値、生体情報）を測定するたびに一枚ずつ乾燥容器内から取り出され、図１のごとく、その一端側が挿入口３に挿入され（図１２のＳ１、「バイオセンサを装着」）、入力端子部７と電気的に接続される。その結果、制御部２１は、入力端子部７にバイオセンサ２Ａが装着されたことを理解し、測定動作を起動させる（図１２のＳ２、「測定器の電源が起動」）。
【０１１８】
なお、この状態では、使用者の血液はまだ血液供給口１３部分に点着されていない。
【０１１９】
測定動作の起動により、制御部２１は、電圧印加部１５および入力端子部７を介して、印加電圧をバイオセンサ２Ａの血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６、および血液成分導入検知極２８にそれぞれ供給させる（図１２のＳ３、「作用極、対極、検知極に電圧印加」）。
【０１２０】
なお、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６間に供給する印加電圧は、例えば、０．５Ｖである。
【０１２１】
次に、使用者はランセットなどで指等を穿刺する事により、血液を滲出させ、その血液をバイオセンサ２Ａの血液供給口１３に点着させる（図１２のＳ４、「バイオセンサの供給口へ血液を点着」）。
【０１２２】
すると、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間に電流が流れ始め、その電流は電流―電圧変換部１６で電圧に変換され、その後、Ａ／Ｄ変換部２２でＡ／Ｄ変換され、制御部２１の判定手段２３によって、判定が行われる。
【０１２３】
具体的には、制御部２１は、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値（例えば、１０ｍＶ）を比較し、閾値以上であることを検出する（図１２のＳ５、「作用極−対極間電流≧閾値」）。
【０１２４】
制御部２１は、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値（例えば、１０ｍＶ）を比較し、閾値以上であることを検出すると、切替回路１７によって、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間の電流検出から、血液成分測定作用極５と血液成分導入検知極２８間に流れる電流を検出するように切り替える。
【０１２５】
そして、この切替後、制御部２１は、血液成分測定作用極５と血液成分導入検知極２８との間に流れる電流値を測定し、その電流値に比例する電圧値と所定の閾値（例えば、１０ｍＶ）を比較し、閾値以上であることを検出し（図１２のＳ１６、「作用極−検知極間電流≧閾値」）、その後、電圧印加部１５の電圧を図３の電圧掃引モードＡのごとく、鋸歯状に掃引する（図１２のＳ６、「作用極−対極間に電圧印加開始電圧を掃引する」）。
【０１２６】
次に、図３のごとく、電圧印加停止モードＢにおいては、電圧印加を停止し（図１２のＳ７、「電圧印加を停止する」）、その後、生体情報測定モードＣにおいて、電圧を血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６との間に印加する（図１２のＳ８、「作用極−対極間に電圧を印加する」）。
【０１２７】
その後、制御部２１は、温度センサ（図示せず）から温度情報を抽出する（図１２のＳ９、「測定器から得られる情報を抽出する（温度など）」）。
【０１２８】
さらに、電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢ、および生体情報測定モードＣにおいて、複数の所定時間における測定電流値を抽出する（図１２のＳ１０、「波形から複数のポイントの電流値を抽出する」）。
【０１２９】
すなわち、図３（ｂ）は、本発明の第１の実施形態にかかる生体情報測定装置において、血液成分測定作用極５と血液成分測定対極６間に流れる電流波形を示し、この電流波形中の複数の所定時間における測定電流値を抽出するのである。
【０１３０】
そして、印加時間の１．５秒が経過すると、制御部２１は、グルコース値（生体情報）を算出する（図１２のＳ１１、「グルコース値を計算する」）。
【０１３１】
次に、上記抽出した複数の所定時間における測定電流値や上記抽出した生体情報測定装置の温度情報などから複数のパラメータ（ｘ１，ｘ２，ｘ３・・・，ｘ１０）を算出し（図１２のＳ１２、「所定のパラメータを計算する」）、重回帰式（たとえば、下記式１）により、補正量を算出する（図１２のＳ１３、「補正量を重回帰式にて算出する」）。
ｙ＝ａｘ１＋ｂｘ２＋ｃｘ３・・・＋ｋｘ１０＋ｌ  （式１）
（ｙは補正量、ｘ１，ｘ２，ｘ３・・・，ｘ１０はパラメータ、ａ，ｂ，ｃ，・・・ｌは係数を示す）
また、上記図４のＳ１１より算出したグルコース値に上記補正量ｙによりグルコース値を補正する（図１２のＳ１４、「グルコース値に得られた補正量を補正する」）。
【０１３２】
そして、上記のように補正して求められたグルコース値を、表示部２４に最終グルコース（血糖）値として表示する（図１２のＳ１５、「グルコース値を表示」）。
【０１３３】
本実施形態における特徴点は、図３（ａ）の電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を鋸歯状に変化させたことである。
【０１３４】
具体的には、図３（ａ）に示すように、前記電圧を、まず、０〜０．５秒までは０．３Ｖから０．１Ｖに直線状に下がり、次に、０．５〜１．０秒では０．４Ｖから０．２Ｖに直線状に下がり、さらに、１．０〜１．５秒では０．５Ｖから０．３Ｖに直線状に下がり、次に、１．５〜２．０秒では０．６Ｖから０．４Ｖに直線状に下げる。
【０１３５】
その結果、この電圧掃引モードＡにおける血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図３（ｂ）に示すように、少なくとも、３本の先鋭的な電流波形となる。
【０１３６】
この時の先鋭的な電流波形は、上述した血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を下降させた後に急激に上昇させたタイミングと合致している（０．５秒、１．０秒、１．５秒）。
【０１３７】
本実施形態では、図１２のＳ１０「波形から複数のポイントの電流値を抽出する」において、図３（ｂ）の電圧掃引モードＡおよび生体情報測定モードＣの期間における複数点の電流値を抽出する。
【０１３８】
具体的には、図３（ｂ）において、０．５、０．６、０．８、１．０、１．１、１．３、１．５、１．６、２．０、３．６、および５．０秒における電流値を抽出している。
【０１３９】
そして、図１２のＳ１２「所定のパラメータを計算する」において、前記抽出した電流値から所定のパラメータ（例えば、パラメータｘ１は、５．０秒時の電流値を０．５秒時の電流値で除算したもの）を計算し、それを用いて、図１２のＳ１３「補正量を重回帰式にて算出する」において、重回帰式により補正量を算出し、図１２のＳ１１「グルコース値を計算する」において計算されたグルコース値を前記図１２のＳ１３「補正量を重回帰式にて算出する」の補正量で補正し、最終的に図１２のＳ１５「グルコース値を表示」においてグルコース値を表示部２４に表示させる。
【０１４０】
（実施の形態３）
図１３は、本発明の実施の形態３を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を鋸歯状に変化させたものである。すなわち、図１３は、本発明の第３の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【０１４１】
具体的には、図１３に示すように、前記電圧を、まず、０〜０．５秒までは０．６Ｖから０．４Ｖに直線状に下がり、次に、０．５〜１．０秒では０．５Ｖから０．３Ｖに直線状に下がり、さらに、１．０〜１．５秒では０．４Ｖから０．２Ｖに直線状に下がり、次に、１．５〜２．０秒では０．３Ｖから０．１Ｖに直線状に下げる。
【０１４２】
（実施の形態４）
図１４は、本発明の実施の形態４を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を直線状に上昇させるように変化させたものである。すなわち、図１４（ａ）は、本発明の第４の実施形態にかかる生体情報測定装置におおて経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図１４（ｂ）は、本発明の第４の実施形態にかかる生体情報測定装置における経時的な電流波形を示す図である。
【０１４３】
具体的には、図１４（ａ）に示すように、前記電圧を、まず、０〜２．０秒までは０．１Ｖから０．６Ｖに直線状に電圧を上昇させた。
【０１４４】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図１４（ｂ）に示すように、電圧掃引モードＡにおいては、０〜０．５秒付近まで急激に上昇し、その後、下降へと転換し、その時点から２．０秒までは、徐々に減少する傾向を示す。これは、０．１Ｖから０．６Ｖの間に試薬中の電子伝達体の酸化電位が含まれるからである。
【０１４５】
この時、前記電流の上昇時における変化の方が、下降時における変化よりも大きくなっている。
【０１４６】
次に、図１４（ｂ）に示すように、前記電流は、生体情報測定モードＣにおいては、３．５秒〜５．０秒まで徐々に減少する傾向を示す。
【０１４７】
（実施の形態５）
図１５は、本発明の実施の形態５を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を直線状に下降させるように変化させたものである。すなわち、図１５（ａ）は、本発明の第５の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図１５（ｂ）は、本発明の第５の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【０１４８】
具体的には、図１５（ａ）に示すように、前記電圧を、まず、０〜２．０秒までは０．６Ｖから０．１Ｖに直線状に電圧を下降させた。
【０１４９】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図１５（ｂ）に示すように、電圧掃引モードＡにおいては、０〜０．１秒付近まで急激に下降し、その後、２．０秒までは徐々に減少する傾向を示す。
【０１５０】
この時、前記電流の０．１秒までの変化率の方が、０．１秒後の変化率よりも大きくなっている。
【０１５１】
次に、図１５（ｂ）に示すように、前記電流は、生体情報測定モードＣにおいては、３．５秒〜５．０秒付近まで徐々に下降する傾向を示す。
【０１５２】
（実施の形態６）
図１６は、本発明の実施の形態６を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢ、および生体情報測定モードＣにわたって、連続的に電圧を直線状に上昇させるようにさせたものである。すなわち、図１６（ａ）は、本発明の第６の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図１６（ｂ）は、本発明の第６の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【０１５３】
具体的には、図１６（ａ）に示すように、前記電圧を、０〜５．０秒まで０．１Ｖから０．６Ｖに直線状に電圧を上昇させた。
【０１５４】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図１６（ｂ）に示すように、０〜１．７秒付近まで上昇し、その後、下降へと転換し、５．０秒まで徐々に減少する傾向を示す。これは、０．１Ｖから０．６Ｖの間に試薬中の電子伝達体の酸化電位が含まれるからである。
【０１５５】
この時、前記電流の０〜１．７秒までの変化率の方が、１．７秒後の変化率よりも大きくなっている。
【０１５６】
（実施の形態７）
図１７は、本発明の実施の形態７を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡ、電圧印加停止モードＢ、および生体情報測定モードＣにわたって、連続的に電圧を直線状に下降させるようにさせたものである。すなわち、図１７（ａ）は、本発明の第７の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図１７（ｂ）は、本発明の第７の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【０１５７】
具体的には、図１７（ａ）に示すように、前記電圧を、０〜５．０秒まで０．６Ｖから０．２Ｖに直線状に電圧を下降させた。
【０１５８】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図１７（ｂ）に示すように、０〜０．１秒付近まで急激に下降し、その後、上昇へと転換し、０．７秒から再び徐々に減少する傾向を示す。
【０１５９】
この時、前記電流の０〜０．１秒までの変化率の方が、０．７秒後の変化率よりも大きくなっている。
【０１６０】
（実施の形態８）
図１８は、本発明の実施の形態８を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を鋸歯状に変化させたことである。すなわち、図１８は、本発明の第８の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【０１６１】
具体的には、図１８に示すように、前記電圧を、まず、０〜０．５秒までは０．３Ｖから０．１Ｖに直線状に下がり、次に、０．５〜１．０秒では０．４Ｖから０．２Ｖに直線状に下がり、さらに、１．０〜１．５秒では０．５Ｖから０．３Ｖに直線状に下がり、次に、１．５〜２．０秒では０．６Ｖから０．４Ｖに直線状に下げる。
【０１６２】
また、図１８に示すように、電圧印加停止モードＢの後に、生体情報測定モードＣにおいて、連続的に電圧を直線状に上昇させている。
【０１６３】
具体的には、図１８に示すように、生体情報測定モードＣである３．５〜５．０秒まで０．１Ｖから０．２５Ｖに直線状に電圧を上昇させた。
【０１６４】
（実施の形態９）
図１９は、本発明の実施の形態９を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に印加する電圧を鋸歯状に変化させたことである。すなわち、図１９は、本発明の第９の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【０１６５】
具体的には、図１９に示すように、前記電圧を、まず、０〜０．５秒までは０．３Ｖから０．１Ｖに直線状に下がり、次に、０．５〜１．０秒では０．４Ｖから０．２Ｖに直線状に下がり、さらに、１．０〜１．５秒では０．５Ｖから０．３Ｖに直線状に下がり、次に、１．５〜２．０秒では０．６Ｖから０．４Ｖに直線状に下げる。
【０１６６】
また、図１９に示すように、電圧印加停止モードＢの後に、生体情報測定モードＣにおいて、連続的に電圧を直線状に下降させている。
【０１６７】
具体的には、図１９に示すように、生体情報測定モードＣである３．５〜５．０秒まで０．４Ｖから０．２５Ｖに直線状に電圧を下降させた。
【０１６８】
（実施の形態１０）
図２０は、本発明の実施の形態１０を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、連続的に電圧を直線状に下降させた後、電圧印加停止し、その後、電圧を急激に上昇させ、ふたたび連続的に電圧を直線状に下降させている。すなわち、図２０（ａ）は、本発明の第１０の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図２０（ｂ）は、本発明の第１０の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【０１６９】
具体的には、図２０（ａ）に示すように、電圧掃引モードＡにおける０〜１．０秒までは０．５Ｖから０．１Ｖに直線状に電圧を下降させている。そして、図２０（ａ）に示すように、１．０〜１．５秒においては、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間の電圧印加を停止し、その後、この１．５秒を超えた時点で、０Ｖから０．４Ｖまで急激に電圧を上昇させ、その後、２．０秒までは０．４Ｖから０．２５Ｖに電圧を下降させている。
【０１７０】
なお、図２０（ａ）に示すように、電圧掃引モードＡにおける前半部分の電圧変化率は、後半部分の電圧変化率よりも大きくしている。
【０１７１】
その後、図２０（ａ）に示すように、電圧印加停止モードＢを経て、生体情報測定モードＣにおいては、３．０〜５．０秒にわたって、印加電圧を０．３Ｖから０．２５Ｖに徐々に下降させる。
【０１７２】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図２０（ｂ）に示すように、０〜０．１秒までは急激に下降し、その後、０．３秒までは徐々に上昇し、その後、徐々に下降へと変化する。
【０１７３】
また、図２０（ｂ）に示すように、１．５秒後時点においては、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は急激に上昇し、すぐに２．０秒に向けて急激に減少始める。
【０１７４】
さらに、図２０（ｂ）に示すように、生体情報測定モードＣにおける３．０〜５．０秒においても３．０秒時点で急激に上昇した電流が、徐々に減少する。
【０１７５】
（実施の形態１１）
図２１は、本発明の実施の形態１１を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、たとえば、図３に示す電圧掃引モードＡにおいて、連続的に電圧を直線状に上昇させた後、電圧印加停止し、その後、電圧を急激に上昇させ、ふたたび連続的に電圧を直線状に上昇させている。すなわち、図２１（ａ）は、本発明の第１１の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図２１（ｂ）は、本発明の第１１の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。
【０１７６】
具体的には、図２１（ａ）に示すように、電圧掃引モードＡにおける０〜１．０秒までは０．１Ｖから０．５Ｖに直線状に電圧を上昇させている。そして、図２１（ａ）に示すように、１．０〜１．５秒においては、血液成分測定作用極５、血液成分測定対極６間の電圧印加を停止し、その後、この１．５秒を超えた時点で、０Ｖから０．２５Ｖまで急激に電圧を上昇させ、その後、２．０秒までは０．２５Ｖから０．４Ｖに電圧を上昇させている。
【０１７７】
なお、図２１（ａ）に示すように、電圧掃引モードＡにおける前半部分の電圧変化率は、後半部分の電圧変化率よりも大きくしている。
【０１７８】
その後、図２１（ａ）に示すように、電圧印加停止モードＢを経て、生体情報測定モードＣにおいては、３．０〜５．０秒にわたって、印加電圧を０．２５Ｖから０．３Ｖに徐々に上昇させる。
【０１７９】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図２１（ｂ）に示すように、０〜０．３秒までは急激に上昇し、その後、１．０秒までは徐々に下降する。
【０１８０】
また、図２１（ｂ）に示すように、１．５秒後時点においては、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は急激に上昇し、すぐに２．０秒に向けて急激に減少始める。
【０１８１】
さらに、図２１（ｂ）に示すように、生体情報測定モードＣにおける３．０〜５．０秒においても３．０秒時点で急激に上昇した電流が、徐々に減少する。
【０１８２】
（実施の形態１２）
図２２は、本発明の実施の形態１２を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、例えば、図３に示す生体情報測定モードＣにおいて、電流値から面積を求めて生体情報値を算出するものである。すなわち、図２２（ａ）は、本発明の第１２の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。図２２（ｂ）は、本発明の第１２の実施形態にかかる生体情報測定装置における電流波形を示す図である。図２２（ｃ）は、従来例と本発明の第２２の実施の形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値４２％からの乖離を示すグラフである。
【０１８３】
すなわち、実施の形態１２において、前記制御部は、前記生体情報測定モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報測定モード期間の、第３の時間と第４の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、
前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から電流面積値を算出し、
前記電流面積値を、予め作成した基準検量線と対比して、生体情報測定値を得る。
【０１８４】
具体的には、図２２（ａ）に示すように、まず、０〜２．０秒までは０．３５Ｖで電圧を印加し、２．０〜３．５秒までは電圧印加を停止し、その後、３．５〜５秒まで、０．１から０．２５Ｖまで直線状に電圧を上昇させる。
【０１８５】
その結果、血液成分測定作用極５および血液成分測定対極６の間に流れる電流は、図２２（ｂ）に示すように、０〜０．５秒までは急激に上昇し、その後、２．０秒までは徐々に上昇する。その後、生体情報測定モードＣにおける３．０〜５．０秒においても３．０秒時点で急激に上昇した電流が、徐々に増加する。
【０１８６】
実施の形態１２においては、前記生体情報測定モードＣにおいて得られる時間−電流曲線により囲まれた面積を電流面積値Ｓとする。この電流面積値と、生体試料中のグルコース、乳酸、尿酸、ビリルビン、コレステロール等の量は高い相関が得られる。その後、制御部により、電流面積値Ｓを、予め作成した基準検量線に対比して、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等、すなわち、生体情報値を算出する。
【０１８７】
本実施の形態１２において、生体情報として、生体試料中のヘマトクリット値を得た。図２２（ｃ）に示すように、従来例の生体情報測定装置によるヘマトクリット値と、本発明の第１２の実施の形態にかかる生体情報測定装置のヘマトクリット値の乖離は、ヘマトクリット値４２％の場合、従来例において乖離が著しく大きかった。一方、本発明の第１２の実施の形態にかかる生体情報測定装置においては、ヘマトクリット値４２％の場合、乖離が抑制できた。
【０１８８】
（実施の形態１３）
図２３は、本発明の実施の形態１３を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、例えば、図３に示す生体情報測定モードＣにおいて、電流値から面積を求めて生体情報値を算出するものである。すなわち、図２３は、本発明の第１４の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【０１８９】
すなわち、実施の形態１３において、前記制御部は、前記生体情報測定モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報測定モード期間の、第３の時間と第４の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、
前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から電流面積値を算出し、
前記電流面積値を、予め作成した基準検量線と対比して、生体情報測定値を得る。
【０１９０】
具体的には、図２３に示すように、まず、０〜２．０秒までは０．１から０．６Ｖまで電圧を上昇させ、２．０〜３．５秒までは電圧印加を停止し、その後、３．５〜５秒まで、０．１から０．２５Ｖまで直線状に電圧を上昇させる。
【０１９１】
実施の形態１３においては、前記生体情報測定モードＣにおいて得られる時間−電流曲線により囲まれた面積を電流面積値Ｓとする。この電流面積値と、生体試料中のグルコース、乳酸、尿酸、ビリルビン、コレステロール等の量は高い相関が得られる。その後、制御部により、電流面積値Ｓを、予め作成した基準検量線に対比して、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等、すなわち、生体情報値を算出する。
【０１９２】
（実施の形態１４）
図２４は、本発明の実施の形態１４を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、例えば、図３に示す生体情報測定モードＣにおいて、電流値から面積を求めて生体情報値を算出するものである。すなわち、図２４は、本発明の第１４の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【０１９３】
すなわち、実施の形態１４において、前記制御部は、前記生体情報測定モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報測定モード期間の、第３の時間と第４の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、
前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から電流面積値を算出し、
前記電流面積値を、予め作成した基準検量線と対比して、生体情報測定値を得る。
【０１９４】
具体的には、図２４に示すように、まず、０〜２．０秒までは０．１から０．６Ｖまで電圧を上昇させ、２．０〜３．５秒までは電圧印加を停止し、その後、３．５〜５秒まで、０．１から０．２５Ｖまで直線状に電圧を上昇させる。
【０１９５】
実施の形態１４においては、前記生体情報測定モードＣにおいて得られる時間−電流曲線により囲まれた面積を電流面積値Ｓとする。この電流面積値と、生体試料中のグルコース、乳酸、尿酸、ビリルビン、コレステロール等の量は高い相関が得られる。その後、制御部により、電流面積値Ｓを、予め作成した基準検量線に対比して、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等、すなわち、生体情報値を算出する。
【０１９６】
（実施の形態１５）
図２５は、本発明の実施の形態１５を示したもので、図２に示したバイオセンサ２または図１１に示したバイオセンサ２Ａを用いた測定において、制御部２１により、例えば、図３に示す生体情報測定モードＣにおいて、電流値から面積を求めて生体情報値を算出するものである。すなわち、図２５は、本発明の第１４の実施形態にかかる生体情報測定装置において経時的に印加される電圧の波形を示す図である。
【０１９７】
すなわち、実施の形態１５において、前記制御部は、前記生体情報測定モード時においては、前記電圧印加部に対して、前記生体情報測定モード期間の、第３の時間と第４の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加するとともに、前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流を検出し、
前記第３の時間と前記第４の時間において、前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に流れる電流から電流面積値を算出し、
前記電流面積値を、予め作成した基準検量線と対比して、生体情報測定値を得る。
【０１９８】
具体的には、図２５に示すように、まず、０〜２．０秒までは０．６から０．１Ｖまで電圧を下降させ、２．０〜３．５秒までは電圧印加を停止し、その後、３．５〜５秒まで、０．１から０．２５Ｖまで直線状に電圧を上昇させる。
【０１９９】
実施の形態１５においては、前記生体情報測定モードＣにおいて得られる時間−電流曲線により囲まれた面積を電流面積値Ｓとする。この電流面積値と、生体試料中のグルコース、乳酸、尿酸、ビリルビン、コレステロール等の量は高い相関が得られる。その後、制御部により、電流面積値Ｓを、予め作成した基準検量線に対比して、グルコース値、乳酸値、尿酸値、ビリルビン値、コレステロール値等、すなわち、生体情報値を算出する。
【０２００】
以上、説明したように、実施の形態１から実施の形態１５において、各電流波形を示す図の説明をしたが、必ずしもそれらの値でないといけないというわけではなく、一例を示したものである。
【０２０１】
また、実施の形態１から実施の形態１１においては、電圧掃引モードＡ（生体情報特性検出モード）において、第１の時間と第２の時間において、この電圧印加部１５から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加することで、生体情報の測定のバラツキに影響を与える複数の各種要因を、この電圧掃引モードＡ（生体情報特性検出モード）における電流値の変化としてとらえ、この電流値の変化から生体情報補正値を算出し、生体情報測定モードＣ時において測定された生体情報測定値を、生体情報補正値によって補正する構成なので、測定精度を高めることが出来るのである。
【０２０２】
この点について、さらに説明を付け加えると、個人の個体間差やバイオセンサの保管状態やバイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などに影響を受ける物質は、それぞれ異なる電圧に対して異なった反応を示すものであるので、本発明のように、電圧印加部１５から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加すれば、これら各物質の影響をあらかじめ検出し、その結果により、前記生体情報測定モードＣ時において測定された生体情報測定値を補正するので、測定精度を高めることが出来るのである。
【０２０３】
実施の形態１２から１５においては、生体情報測定モードＣにおいて得られる時間−電流曲線により囲まれた面積を電流面積値として求め、この電流面積値を予め作成した基準検量線と対比して、生体情報値を得る構成なので、得られる生体情報の測定制度を高めることができる。
【産業上の利用可能性】
【０２０４】
以上のように本発明は、生体情報特性検出モードにおいて、第１の時間と第２の時間において、この電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加することで、生体情報の測定のバラツキに影響を与える複数の各種要因を、前記生体情報特性検出モードにおける電流値の変化としてとらえ、この電流値の変化から生体情報補正値を算出し、前記生体情報測定モード時において測定された生体情報測定値を、生体情報補正値によって補正する構成なので、測定精度を高めることが出来るのである。【０２０５】
この点について、さらに説明を付け加えると、個人の個体間差やバイオセンサの保管状態やバイオセンサ反応部温度のバラツキ、点着の際の手技などに影響を受ける物質は、それぞれ異なる電圧に対して反応を示すものであるので、本発明のように、電圧印加部から前記第１の入力端子および第２の入力端子の間に対して異なる電圧値を印加すれば、これら各物質の影響をあらかじめ検出し、その結果により、前記生体情報測定モード時において測定された生体情報測定値を補正するので、測定精度を高めることが出来るのである。【０２０６】
したがって、例えば、血糖値などの生体情報を検出する生体情報検出装置としての活用が期待されるものとなる。
【符号の説明】
【０２０７】
１  本体ケース
２  バイオセンサ
３  挿入口
４  絶縁基板
５  血液成分測定作用極
６  血液成分測定対極
７  入力端子部
８  試薬部
９  試薬
１０  スペーサー
１１  カバー
１２  血液供給路
１３  血液供給口
１４  空気孔
１５  電圧印加部
１６  電流−電圧変換部
１７  切替回路
１８  印加電圧部
１９  基準電圧部
２０  電源部
２１  制御部
２２  Ａ／Ｄ変換部
２３  判定手段
２４  表示部
２５  メモリ部
２６  時計
２７  補正手段
２８  血液成分導入検知極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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