(57)【要約】  本発明の一実施形態の生検針は、注射針形状の開口１２の後端側に、中空の針部１１の壁を貫通する第１及び第２の貫通孔１３、１４が設けられ、糸１５の一方側の端部が第１及び第２の貫通孔１３、１４を通されて中空の針部１１に固定されており、糸１５の一方の端部から延在している部分が注射針形状の開口１２の壁１２ａに沿って開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が中空の針部１１の内部を経て中空の針部１１の後端よりも延在するように挿通されている。この生検針を穿刺した後に、糸１５を牽引すると、注射針形状の開口１２部分の組織２１が切断されるので、中空の針部１１内に標本２２が効率よく回収される。
2014007380.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部を備え、生体の組織内に穿刺して前記中空の針部内に組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記中空の針部の先端側には前記注射針形状の開口部分に位置する組織を切断するための切断手段が設けられており、
前記切断手段は、前記中空の針部の内部又は外部を通されたワイヤーを牽引することによって前記中空の針部の後端側から切断操作可能となされていることを特徴とする生検針。
【請求項２】
前記注射針形状の開口の後端側には前記中空の針部壁を貫通する貫通孔が少なくとも一つ設けられており、
前記ワイヤーは、一方側の端部が前記貫通孔と前記注射針形状の開孔とを通されて前記中空の針部に固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って前記開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねていることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項３】
前記注射針形状の開口の後端側には前記中空の針部壁を貫通する第１及び第２の貫通孔が設けられており、
前記ワイヤーは、一方側の端部が前記第１及び第２の貫通孔を通されて前記中空の針部に固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って前記開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねていることを特徴とすることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項４】
前記ワイヤーは、一方側の端部が前記中空の針部に接着・固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って前記開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねていることを特徴とすることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項５】
前記注射針形状の開口の壁には、前記壁に沿って弧状に略Ｊ字状に形成された溝からなるフック状部が形成されており、
前記ワイヤーは、一方側の端部が前記中空の針部に接着・固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って、前記フック状部を通って前記開口壁上にループ状に固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねていることを特徴とすることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項６】
前記フック状部は合成樹脂で形成されており、前記注射針形状の開口内に挿入される内針の有無によって前記略Ｊ字状の角度が変形するようになされていることを特徴とする請求項５に記載の生検針。
【請求項７】
前記注射針形状の開口の両側端側の壁には一対の開孔が形成されており、
前記切断手段は、Ｃ字状に加工された線材からなり、前記Ｃ字状の両端部が前記一対の開孔に回動自在に嵌合されており、
前記注射針形状の開口の先端側には少なくとも一つの貫通孔が設けられており、
前記ワイヤーは、一方側の端部が前記少なくとも一つの貫通孔を通されて前記Ｃ字状に加工された線材の支持部に回動自在に取り付けられ、他方側の端部が前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項８】
前記貫通孔は２個設けられており、
前記ワイヤーは、一方側の端部が２分割されてそれぞれ互いに離間した状態で前記一対の貫通孔を通され、かつ、回動しても前記注射針形状の開口上に架からない位置で前記Ｃ字状に加工された線材の支持部に取り付けられていることを特徴とする請求項７に記載の生検針。
【請求項９】
前記貫通孔は２個設けられており、
前記ワイヤーは、２本からなり、それぞれ互いに離間した状態で前記一対の貫通孔を通され、かつ、回動しても前記注射針形状の開口上に架からない位置で前記Ｃ字状に加工された線材の支持部に取り付けられていることを特徴とする請求項７に記載の生検針。
【請求項１０】
前記Ｃ字状に加工された線材に回動自在に取り付けられ、他方側の端部が前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するワイヤーをさらに備えていることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の生検針。
【請求項１１】
前記中空の針部の先端側の断面形状及び前記注射針形状の開口は四角形状であり、
前記注射針形状の開口の両側端側の壁には、それぞれ前記開口側に互いに対向するように溝が形成されており、
前記溝間には、前記溝の長さよりも長い箔片状のプラスチックシートの先端側が摺動可能に取り付けられており、
前記注射針形状の開口の先端側には少なくとも一つの貫通孔が設けられており、
前記ワイヤーは、一方側の端部が前記箔片状のプラスチックシートの前端側に固定されており、他端側が前記少なくとも一つの貫通孔を通り、前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項１２】
一方の端部が前記箔片状のプラスチックシートの後端側に固定され、他方側の端部が前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するワイヤーをさらに備えていることを特徴とする請求項１１に記載の生検針。
【請求項１３】
前記中空の針部の内部に挿通された内針を備えていることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項１４】
前記ワイヤーは糸からなることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の生検針。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載の生検針を備えた内視鏡装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の組織を一部採取するために用いられる生検針及びこの生検針を用いた内視鏡装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
診断対象である組織の一部を標本として採取して検査を行う生検（biopsy；「生体組織診断」ともいう）は、特に悪性腫瘍の診断において重要である。一口に生検といっても様々な標本採取の方法が考えられるが、内臓組織病変のスクリーニングないし確定診断の際には、「生検針」と呼ばれる中空状の針（needle)を用いて標本採取する「針生検（needle biopsy）」が一般的に行われている。【０００３】
また、主に針生検は経皮的に行われることが一般的であるが、昨今では内視鏡観察下において針生検が行われる（「内視鏡下生検」とも呼ばれる）ことも多くなってきている。【０００４】
針生検に用いられる生検針は、標本採取の仕組みにより、吸引により標本を採取するものと、組織を切断・回収する機構を有するものとに大別される。前者は、吸引生検あるいは穿刺吸引生検（fine-needle aspiration biopsy）と呼ばれ、後者はコア針生検（core needle biopsy）と呼ばれる。【０００５】
コア針生検用の生検針の例として、下記特許文献１に記載されるような、ツルカット（Tru-cut）型として知られている生検針が挙げられる。下記特許文献１に記載されている生検針を図１０を用いて説明する。なお、図１０Ａは下記特許文献１に記載されている生検針の断面図であり、図１０Ｂは図１０ＡのＸＢ−ＸＢ線に沿った断面図であり、図１０Ｃは図１０Ａの生検針を組織内に穿刺した状態を示す図であり、図１０Ｄは生検針内に組織を回収した状態を示す図である。【０００６】
下記特許文献１に記載されているツルカット型の生検針５０は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示したように、先端部に切欠き部５１が形成された内針５２と、この内針５２が挿入される中空の外針５３とを有している。このツルカット型の生検針５０を用いて標本を採取するには、図１０Ｃに示したように、内針５２の先端部を組織５４内に穿刺し、その後外針５３を押進させて内針５２にかぶせることで、組織５４を切断すると共に内針５２の切欠き部５３内に組織５４収容することで、標本５５を採取するものである。また、近年ではこのツルカット型の生検針にバネを内蔵した小器具を組み合わせた自動式生検針も普及してきている。【０００７】
一方、吸引生検用の生検針の例としては、メンギーニ（Menghini）型として知られている生検針が挙げられる。このメンギーニ型生検針を図１１を用いて説明する。なお、図１１Ａは従来のメンギーニ型生検針の断面図であり、図１１Ｂは生検針を組織内に穿刺した状態を示す図であり、図１１Ｃは生検針内の標本の状態を示す図である。このメンギーニ型生検針６０は、図１１Ａに示したように内針６１の先端を中空状の外針６２の先端側に位置させた状態で組織６３内に穿刺した後、図１１Ｂに示したように内針６１を外針６２に対して後方へ移動させることで外針６２内にスペースをつくり、その後、注射器を近位端に接続して注射器を引くことにより外針６２内を陰圧にした状態にし、更に外針６２を前進させることで、図１１Ｃに示したように外針６２内に標本６４を取り込むものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−      ６０９号公報
【特許文献２】特開２００７−０５４４４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ツルカット型生検針は、上述のとおり組織を切断する機構を備えており、確実に標本を採取することができる。しかしながら、針の外径に対して採取可能な組織片の太さがメンギーニ型生検針によって得られる組織片よりも細いため、メンギーニ型生検針と同等な大きさの標本を得ようとした際には、メンギーニ型生検針と比較してより太い針を用いなければならず、侵襲性が高く、出血等の合併症のリスクが高くなるといった問題がある。【００１０】
一方、メンギーニ型生検針は、ツルカット型生検針よりも外径を細くできるため、患者負担をより軽減することが可能であり、また、ツルカット型と同程度の侵襲性の針を用いた場合、より太い標本を採取することが可能である。しかしながら、対象となる組織が比較的硬い場合は、吸引による陰圧だけで組織を切断することが難しい。そのため、実際の手技においては、図１１Ｂに示したように、外針６２に捻り６５を加えて、組織６３の深部を切断することによって標本６４を採取することも多い。【００１１】
また、上記特許文献２には、外針の先端側に外針の径方向に緊張可能に設けられたワイヤ状部材を、外針の外部から引っ張ることによってワイヤ状部材を緊張させた状態とし、その上で外針に捻りを加えることで、外針と共にワイヤ状部材が回転できるようにした生検針が記載されている。【００１２】
しかしながら、メンギーニ型生検針は、上述のとおり組織を確実に切断するための機能を有していないため、組織が硬い場合には適用し難く、また、捻りを加えて標本採取を試みたとしても、陰圧によって吸引する機構である以上、組織がばらばらになり易いという問題がある。しかも、内視鏡装置を用いて生検を行う場合、操作部から先端部までの長さが長く、１ｍ以上にもなる場合があるので、その長さに比例して生検針の長さも長くなる。このような長い生検針に対して操作部側で捻りを加えた場合、捻りの力が先端部まで伝わり難い。更に操作部に注射器を付けて陰圧を加えても、針先端部まで陰圧が有効に伝わらない。そのため、1度の生検針の刺入では組織を採取することができず、何度も生検針の先端を往復動させて標本採取を行う必要があり、結果として標本がばらばらになり易く、また、標本回収率も低かった。【００１３】
本発明は、このような従来の生検針が有する問題点を解決するためになされたものであり、侵襲性が低いにもかかわらずより大きな（太い）標本の採取が可能であり、かつ、標本組織が分断されることなく確実に採取することが可能な生検針及びこの生検針を用いた内視鏡装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するため、本発明の生検針は、
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部を備え、生体の組織内に穿刺して前記中空の針部内に組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記中空の針部の先端側には前記注射針形状の開口部分に位置する組織を切断するための切断手段が設けられており、
前記切断手段は、前記中空の針部の内部又は外部を通されたワイヤーを牽引することによって前記中空の針部の後端側から切断操作可能となされていることを特徴とする。【００１５】
本発明の生検針においては、目的とする組織内に生検針を穿刺して中空の針部内に組織を導入した後、ワイヤーを牽引して切断手段を作動させることにより、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部を切断することができる。そのため、本発明の生検針によれば、中空の針部内に採取された標本は分断されることが少なくなり、標本を太いサイズで、確実に中空の針部内に採取することができるようになる。なお、中空の針部内に採取された標本が分断されていない状態であると、癌細胞があるか否かの判定だけでなく、癌がどの程度浸潤しているかの判定をより正確に行い易くなり、また、如何なる性質の癌であるかの判定も正確に行い易くなる。【００１６】
また、例えば内視鏡装置と組み合わされている場合のように生検針の長さが長くても、ワイヤの操作によって切断手段を容易にかつ確実に作動させることができるため、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部を容易に切断することができる。なお、本発明の生検針に使用し得るワイヤーとしては、切断手段の構成に応じて、例えば太さ０．１ｍｍ程度の極細のナイロン糸やテグス、ステンレス鋼系、チタン系ないし炭素繊維系ワイヤー等を適宜選択して使用し得る。【００１７】
本発明の生検針においては、前記注射針形状の開口の後端側には前記中空の針部壁を貫通する貫通孔が少なくとも一つ設けられており、前記ワイヤーは、一方側の端部が前記貫通孔と前記注射針形状の開口とを通されて前記中空の針部に固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って前記開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねているものとすることができる。【００１８】
このような構成とすると、目的とする組織内に生検針を穿刺して中空の針部内に組織を導入した後にワイヤーの他方の端部を牽引すると、ワイヤーの一方の端部から延在している部分が注射針形状の開口壁から順次剥がれて注射針形状の開口壁に沿って中空の針部内に引っ張り込まれる。この間に注射針形状の開口部分に位置している組織の深部がワイヤー自体によって切断されるので、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部を切断することができるようになる。【００１９】
なお、本発明における易剥離性接着剤とは、本発明の生検針を組織内に穿刺時の抵抗によってはワイヤーが剥離することはなく、ワイヤーを他方の端部から引っ張った際にワイヤーが注射針形状の開口壁から順次剥がれていく程度の接着強度を有する接着剤ないし粘着材であり、かつ、生体親和性が良好な成分、例えば水糊、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等からなるものであればよい。【００２０】
また、本発明の生検針においては、前記注射針形状の開口の後端側には前記中空の針部壁を貫通する第１及び第２の貫通孔が設けられており、前記ワイヤーは、一方側の端部が前記第１及び第２の貫通孔を通されて前記中空の針部に固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って前記開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねているものとしてもよい。【００２１】
このような構成とすると、前述のワイヤーの一方側の端部が貫通孔と注射針形状の開口とを通されて中空の針部に固定された生検針と同様の場合の効果を奏するほか、ワイヤーが鋭利な注射針形状の開口を横切ることがないので、生検針を目的とする組織内に穿刺する際にワイヤーが注射針形状の開口部によって切断されることが抑制される。【００２２】
また、本発明の生検針においては、前記ワイヤーは、一方側の端部が前記中空の針部に接着・固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って前記開口壁上にループ状に易剥離性接着剤によって固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねているものとしてもよい。このような構成とすると、容易に上記効果を奏する生検針を作製することができるようになる。【００２３】
また、本発明の生検針においては、前記注射針形状の開口の壁には、前記壁に沿って弧状に略Ｊ字状に形成された溝からなるフック状部が形成されており、前記ワイヤーは、一方側の端部が前記中空の針部に接着・固定されており、前記一方の端部から延在している部分が前記注射針形状の開口壁に沿って、前記フック状部を通って前記開口壁上にループ状に固定されているとともに、他方側の端部が前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端よりも延在するように挿通されており、前記ワイヤーが前記切断手段を兼ねているものとしてもよい。【００２４】
このような構成を備えていると、注射針形状の開口の壁にワイヤーの固定が容易となり、また、一度所定の標本の採取を行った後、生検針を取り出して標本を回収した後、再度ワイヤーを所定の位置に固定して再使用することもできるようになる。【００２５】
また、注射針形状の開口の壁に、この壁に沿って弧状に略Ｊ字状に形成された溝からなるフック状部が形成されている場合、このフック状部は合成樹脂で形成されており、注射針形状の開口内に挿入される内針の有無によって略Ｊ字状の角度が変形するようになされているものとしてもよい。このような構成を備えていると、内針を装着した状態で組織に針を刺入する際にはワイヤーがはずれ難く、組織を採取する際に内針を抜くとワイヤーがはずれ易くなるので、確実に組織を採集することができるようになる。なお、フック状部を構成する合成樹脂としては、通常の医療用機器に使用されている合成樹脂やシリコン樹脂等を適宜選択して使用し得る。【００２６】
また、本発明の生検針においては、前記注射針形状の開口の両側端側の壁には一対の開孔が形成されており、前記切断手段は、Ｃ字状に加工された線材からなり、前記Ｃ字状の両端部が前記一対の開孔に回動自在に嵌合されており、前記注射針形状の開口の先端側には少なくとも一つの貫通孔が設けられており、前記ワイヤーは、一方側の端部が前記少なくとも一つの貫通孔を通されて前記Ｃ字状に加工された線材の支持部に回動自在に取り付けられ、他方側の端部が前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するように配置されているものとすることができる。【００２７】
このような構成を備えている生検針は、切断手段を構成するＣ字状に加工された線材が注射針形状の開口側に位置しないように、ワイヤーを他方の端部から引っ張った状態で目的とする組織内に穿刺される。この状態でワイヤーの他方の端部を注射針形状の開口側向かって押し込むと、Ｃ字状に加工された線材が生検針の先端側に向かって回動することによって、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部がＣ字状に加工された線材によって切断されるので、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部を切断することができるようになる。なお、ワイヤーが通される貫通孔内には、ワイヤーがスムーズに操作できるようにマイクロメータサイズの滑車が形成されていてもよい。【００２８】
また、本発明の生検針においては、前記貫通孔は２個設けられており、前記ワイヤーは、一方側の端部が２分割されてそれぞれ互いに離間した状態で前記一対の貫通孔を通され、かつ、回動しても前記注射針形状の開口上に架からない位置で前記Ｃ字状に加工された線材の支持部に取り付けられているものとしてもよい。さらに、前記貫通孔は２個設けられており、前記ワイヤーは、２本からなり、それぞれ互いに離間した状態で前記一対の貫通孔を通され、かつ、回動しても前記注射針形状の開口上に架からない位置で前記Ｃ字状に加工された線材の支持部に取り付けられているものとしてもかまわない。【００２９】
このような構成を備えていると、ワイヤーを牽引する場合に、注射針状の開口上に位置する組織に悪影響を与えずにＣ字状に加工された線材を回動させることができるので、組織の深部の切断性が良好となる。【００３０】
また、本発明の生検針においては、前記Ｃ字状に加工された線材に回動自在に取り付けられ、他方側の端部が前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するワイヤーをさらに備えていてもよい。このような構成を備えていると、一対のワイヤーを交互に牽引することにより、Ｃ字状に加工された線材を往復動させることができるため、複数箇所でそれぞれ組織の深部を切断することができるようになり、複数箇所の組織標本を順次まとめて採取することができるようになる。【００３１】
また、本発明の生検針においては、前記中空の針部の先端側の断面形状及び前記注射針形状の開口は四角形状であり、前記注射針形状の開口の両側端側の壁には、それぞれ前記開口側に互いに対向するように溝が形成されており、前記溝間には、前記溝の長さよりも長い箔片状のプラスチックシートの先端側が摺動可能に取り付けられており、前記注射針形状の開口の先端側には少なくとも一つの貫通孔が設けられており、前記ワイヤーは、一方側の端部が前記箔片状のプラスチックシートの前端側に固定されており、他端側が前記少なくとも一つの貫通孔を通り、前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するように配置されているものとしてもよい。【００３２】
このような構成を備えている生検針においては、切断手段を構成する箔片状のプラスチックシートが注射針形状の開口側に位置しないように、ワイヤーを緩めた状態で目的とする組織内に穿刺される。この状態でワイヤーの他方の端部を注射針形状の開口側から牽引すると、箔片状のプラスチックシートが生検針の先端側に向かって摺動することによって、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部が箔片状のプラスチックシートによって切断されるので、注射針形状の開口部分に位置している組織の深部を切断することができるようになる。なお、中空の針部の先端側の断面形状は、先端側が四角形状とされていれば、他の部分は円形状とされていてもよい。また、ワイヤーが通される貫通孔内には、ワイヤーがスムーズに操作できるようにマイクロメータサイズの滑車が形成されていてもよい。【００３３】
このような箔片状のプラスチックシートを備えている生検針においては、一方の端部が前記箔片状のプラスチックシートの後端側に固定され、他方側の端部が前記中空の針部の外部に沿って前記中空の針部の後端よりも延在するワイヤーをさらに備えててもよい。このような構成を備えていると、一対のワイヤーを交互に牽引することにより、箔片状のプラスチックシートを往復動させることができるため、複数箇所でそれぞれ組織の深部を切断することができるようになり、複数箇所の組織標本を順次まとめて採取することができるようになる。【００３４】
また、本発明の生検針においては、前記中空の針部の内部に挿通された内針を備えていることが好ましい。【００３５】
中空の針部の内部に挿通された内針を備えていると、生検針を組織内に穿刺しても中空の針部の内部に組織が侵入し難い状態となる。そのため、本発明の生検針によれば、深部組織の標本を採取する場合においては、所定の深さに挿入された後に内針を引き抜くことないし中空の針部を内針から押し出すことによって、所定の深部組織の標本のみを採取することができるようになる。【００３６】
また、本発明の生検針においては、前記ワイヤーは糸とすることができる。ワイヤーが糸からなる場合、柔軟であるために容易にワイヤーの一方の端部から延在している部分を注射針形状の開口壁に沿って配置したり、Ｃ字状に加工された線材や箔片状のプラスチックシートに固定して牽引操作することができる。なお、ここで用いる糸としては、モノフィラメントのものであっても、マルチフィラメントのものであってもよい。【００３７】
さらに、本発明の内視鏡装置は、上述のいずれかの生検針を備えていることを特徴とする。【００３８】
本発明の生検針は、長さが長くても容易に注射針形状の開口部分に位置する組織を切断することができるため、内視鏡装置と組み合わせることによって、所望の位置及び深さの組織標本を容易にかつ良好な状態で採取することができるようになる。なお、本発明で用いる内視鏡装置として超音波内視鏡装置と組み合わせると、表面から深い位置に位置している組織を画像で確認しながら採取することができるので、本発明の生検針に関する上記効果が良好に奏されるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１Ａは実施形態１の生検針の平面図であり、図１Ｂは図１Ａの部分断面図である。
【図２】図２Ａは実施形態１の生検針と内針とを組み合わせた状態の部分断面図であり、図２Ｂは図２Ａに示す生検針と内針とを組織に穿刺した状態を示す部分断面図であり、図２Ｃは図２Ｂの状態から糸を部分的に引っ張った状態を示す図であり、図２Ｄは図２Ｃの生検針における注射針形状の開口部近傍の平面図であり、図２Ｅは標本の採取状態を示す図である。
【図３】図３Ａは実施形態２の生検針の平面図であり、図３Ｂは図３Ａの部分断面図である。
【図４】図４Ａは実施形態３の生検針における注射針形状の開口部近傍の平面図であり、図４Ｂは実施形態４の生検針における注射針形状の開口部近傍の平面図である。
【図５】図５Ａは実施形態５の生検針の平面図であり、図５Ｂは図５Ａの側面図である。
【図６】図６Ａは実施形態６の生検針の平面図であり、図６Ｂは側面図であり、図６Ｃは切断手段を作動させた際の側面図である。
【図７】図７Ａは実施形態７の生検針の平面図であり、図７Ｃは切断手段を作動させた際の側面図である。
【図８】図８Ａは実施形態８の生検針の平面図であり、図８Ｂは切断手段を作動させた際の側面図である。
【図９】図９Ａは実施形態９の生検針の平面図であり、図９Ｂは側面図であり、図９Ｃは切断手段を作動させた際の側面図である。
【図１０】図１０Ａは従来例の生検針の断面図であり、図１０Ｂは図１０ＡのＸＢ−ＸＢ線に沿った断面図であり、図１０Ｃは図１０Ａの生検針を組織内に穿刺した状態を示す図であり、図１０Ｄは生検針内に組織を回収した状態を示す図である。
【図１１】図１１Ａは従来のメンギーニ型生検針の断面図であり、図１１Ｂは生検針を組織内に穿刺した状態を示す図であり、図１１Ｃは生検針内の標本の状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下、本発明の生検針を実施形態を参照して詳細に説明する。但し、以下に示す実施形態は、本発明の技術思想を具体化するための生検針の一例を示すものであって、本発明をこの実施形態に限定することを意図するものではなく、本発明は特許請求の範囲に示した技術思想を逸脱することなく種々の変更を行ったものにも均しく適用し得るものである。なお、この明細書における説明のために用いられた各図面においては、概略構成を模式的に示すものであるため、各部材について必ずしも実際の寸法に比例して表示されているものではない。
【００４１】
［実施形態１］
実施形態１の生検針１０を図１を用いて説明する。なお、図１Ａは実施形態１の生検針の平面図であり、図１Ｂは図１Ａの部分断面図である。
【００４２】
実施形態１の生検針１０は、中空円筒状の針部１１の一方側の端部に、端部が斜めに切断された注射針形状の開口１２が形成されている。また、この注射針形状の開口１２の後端側には中空円筒状の針部１１の周囲壁を貫通する一対の貫通孔１３、１４が形成されている。そして一対の貫通孔１３、１４には糸１５の一方側の端部が通され、結わえられて糸１５の一方側の端部が固定されている。なお、参照符号１６は糸１５の結び目を示している。なお、糸１５としては、ナイロン糸やテグス、ステンレス鋼系、チタン系ないし炭素繊維系の糸等、細径かつ柔軟性がありながら高強度のものを適宜選択して使用し得る。
【００４３】
そして、糸１５の結び目１６から延びている部分は、易剥離性接着剤（図示省略）によって、注射針形状の開口１２の壁１２ａに沿って、この壁１２ａ上にループ状に固定されており、さらに他方側の端部が一対の貫通孔１３、１４のうちの一方（ここでは貫通孔１４が選択されている）を経て、中空円筒状の針部１１の内部を通って、中空円筒状の針部１１の後端から外部に延在するように挿通されている。なお、実施形態１の生検針１０では、糸１５は、中空円筒状の針部１１の他方側の端部に設けられた針基１７の手前に設けられた貫通孔１８から外部に導き出されている例を示しているが、針基１７側から外部に導き出すようにしてもよい。この糸１５が本発明の切断手段に対応する。
【００４４】
なお、易剥離性接着剤としては、生検針１０を組織内に穿刺した際には糸１５が注射針形状の開口１２の壁１２ａから剥離せず、糸１５を他端側から引っ張った場合に糸１５が注射針形状の開口１２の壁１２ａから順次剥離していく程度の接着性があり、かつ生体親和性が良好なものであればよく、例えば水糊、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００４５】
この生検針１０の使用方法を図２を用いて説明する。なお、図２Ａは実施形態１の生検針と内針とを組み合わせた状態の部分断面図であり、図２Ｂは図２Ａに示す生検針と内針とを組織に穿刺した状態を示す部分断面図であり、図２Ｃは図２Ｂの状態から糸を部分的に引っ張った状態を示す図であり、図２Ｄは図２Ｃの生検針における注射針形状の開口部近傍の平面図であり、図２Ｅは標本の採取状態を示す図である。
【００４６】
まず、図２Ａに示したように、生検針１０の中空円筒状の針部１１内に開口が形成されていない内針２０を挿入し、生検針１０の注射針形状の開口１２内に組織が侵入しない状態とする。この状態の生検針１０と内針２０とを同時に組織２１に穿刺し、目的とする部位の近傍に位置するようにする。その後、図２Ｂに示したように、内針２０を固定した状態で、生検針１０をさらに目的とする部位まで挿入する。あるいは、内針２０を少し引いた後に生検針１０をさらに目的とする部位まで挿入する。そうすると、生検針１０の中空円筒状の針部１１内に組織２１ａが入り込む。
【００４７】
この状態では、生検針１０の中空円筒状の針部１１内に入り込んだ組織２１ａのうち、生検針１０の中空円筒状の針部１１の壁に接している側面は切断されているが、注射針形状の開口１２側に位置している組織２１の深部２１ｂは切断されていない。そのため、この状態のまま生検針１０を内針２０とともに引き抜くと、中空円筒状の針部１１の内部が負圧になることに起因して組織２１の深部２１ｂが切断されて中空円筒状の針部１１内に残留することがあるが、多くは中空円筒状の針部１１から抜け出てしまうため、標本の回収率が低くなる。
【００４８】
そこで、実施形態１の生検針１０では、図２Ｂの状態となった際に、糸１５を他方の端部側へ牽引する操作を行う。そうすると、図２Ｄに示したように、糸１５は他方の端部側へ引っ張られるに従って注射針形状の開口１２の壁１２ａから徐々に剥離してループの径が小さくなり、それに伴って注射針形状の開口１２の壁１２ａに沿って組織２１の深部２１ｂが切断されていく。この状態の生検針１０における注射針形状の開口１２部分近傍の平面図が図２Ｄに示されている。そして、ループが閉じた状態では注射針形状の開口１２部分に位置している組織２１の深部２１ｂは実質的に全て切断された状態となる。
【００４９】
この状態で、生検針１０を内針２０とともに引き抜くと、組織２１の深部２１ｂが切断されているために、図２Ｄに示したように、採取された標本２２は中空円筒状の針部１１内に留まったまま採取されるので、標本２２の回収率が高くなる。なお、生検針１０を内針２０とともに引き抜く際に、先に内針２０を引き抜いていてから注射器をつけて吸引をかけると、針部１１の内腔が陰圧になるので、標本２２が中空円筒状の針部１１の奥側に位置するようになり、標本２２の回収率が向上する。その際、注射器の引く容量によって陰圧の強さを調節できるが、実施形態１の生検針１０では組織２１の深部２１ｂが切断されているために、従来法に比べ弱い陰圧で組織を回収することが可能になる。したがって、組織がバラバラに分断される確率も低くなる。
【００５０】
なお、実施形態１の生検針１０は、そのまま周知の注射筒に接続して単独で用いてもよく、あるいは内視鏡装置と組み合わせて用いてもよい。実施形態１の生検針１０を内視鏡装置と組み合わせて用いる場合には、内視鏡装置の操作部と生検針１０の注射針形状の開口１２の部分までの長さが非常に長くなるが、このような状態であっても、生検針１０を組織の目的とする部位まで穿刺した後に糸１５を操作部側から牽引すると、注射針形状の開口１２部分に位置している組織２１の深部２１ｂを容易に切断することができるようになる。
【００５１】
また、上記の実施形態１では、生検針１０と内針２０とを組み合わせて用いた例を示した。このような構成を採用すると、生検針１０の注射針形状の開口１２が所望の深さに到達するまでは生検針１０の中空円筒状の針部１１内に侵入し難くなるので、目的とする組織の標本を容易に採取することができるようになる。なお、内視鏡装置と組み合わせて組織の深部の標本を採取する場合には、超音波内視鏡装置と組み合わせると、組織２１の深さ方向の情報を可視化することができるため、正確に所望の深さの標本を採取することができるようになる。なお、組織の表面の標本を採取する場合には内針２０を用いることなく生検針１０を単独で用いてもよいが、この場合においても内針を用いることによって吸引生検と同様の作用効果を奏させることができるので、標本の採取効率が向上する。
【００５２】
［実施形態２］
実施形態１の生検針１０においては、注射針形状の開口１２の後端側に中空円筒状の針部１１の壁を貫通する一対の貫通孔１３、１４を形成した例を示したが、一対の貫通孔１３、１４を形成する主目的は糸１５を固定するためであるから、必ずしも一対形成する必要はなく、１個でもよい。この貫通孔を１個のみ形成した実施形態２の生検針１０Ａを図３を用いて説明する。なお、図３Ａは実施形態２の生検針の平面図であり、図３Ｂは図３Ａの部分断面図である。なお、図３においては、実施形態１の生検針１０と同様の構成部分には同一の参照符号を付与し、その詳細な説明は省略する。
【００５３】
実施形態２の生検針１０Ａは、中空円筒状の針部１１Ａの一方側の端部には、端部が斜めに切断された注射針形状の開口１２が形成されており、また、この注射針形状の開口１２の後端側には中空円筒状の針部１１Ａの壁を貫通する貫通孔１３ａが形成されている。そして、この貫通孔１３ａと注射針形状の開口１２とに糸１５の一方側の端部が通され、結わえられ、糸１５の一方側の端部が固定されている。なお、参照符号１６は糸１５の結び目を示している。この場合も糸１５としては、実施形態１の生検針１０の場合と同様の材料からなるものを用いることができるが、糸１５が鋭利な注射針形状の開口１２を横切っているので、この注射針形状の開口１２で切断されることがないようにするため、ステンレス鋼系、チタン系等の金属製の糸が好ましい。このような実施形態２の生検針１０Ａは、実施形態１の生検針１０の場合と同様にして、内針を用いあるいは内針を用いることなく、採取すべき組織内に穿刺して使用することができ、実施形態１の生検針１０と同様の効果を奏することができる。
【００５４】
［実施形態３及び４］
実施形態１及び２の生検針１０、１０Ａにおいては、糸１５の一方側の端部を注射針形状の開口１２の後端側の中空円筒状の針部１１、１１Ａの壁を貫通する２個（実施形態１）ないし１個（実施形態２）の貫通孔１３、１３ａ、１４を通して結わえることによって固定した例を示したが、糸１５の一方側の端部を接着剤によって固定しても同様の作用効果を奏することができる。このような糸１５の一方側の端部を接着剤によって中空円筒状の針部に固定した実施形態３及び４の生検針１０Ｂ及び１０Ｃを図４Ａ及び図４Ｂを用いて説明する。なお、図４Ａは実施形態３の生検針１０Ｂにおける注射針形状の開口部近傍の平面図であり、図４Ｂは実施形態４の生検針１０Ｃにおける注射針形状の開口部近傍の平面図である。なお、実施形態３及び４においては、実施形態２の生検針１０Ａと同様の構成部分には同一の参照符号を付与し、その詳細な説明は省略する。
【００５５】
実施形態３の生検針１０Ｂの中空円筒状の針部１１Ａは、実施形態２の生検針１０Ａの中空円筒状の針部１１Ａと同様の構成を備えている。すなわち、実施形態３の生検針１０Ｂの一方側の端部には端部が斜めに切断された注射針形状の開口１２が形成されており、また、この注射針形状の開口１２の後端側には中空円筒状の針部１１Ａの壁を貫通する貫通孔１３ａが形成されている。そして、糸１５の一方側の端部が中空円筒状の針部１１Ａの表面の接着部１６ａにおいて接着剤（図示省略）によって強固に固定されている。
【００５６】
そして、糸１５のの接着部１６ａから延びている部分は、易剥離性接着剤（図示省略）によって、注射針形状の開口１２の壁１２ａに沿って、この壁１２ａ上にループ状に固定されており、さらに他方側の端部が一対の貫通孔１３ａを経て、中空円筒状の針部１１Ａの内部を通って、中空円筒状の針部１１Ａの後端から外部に延在するように挿通されている。この場合も、糸１５としては実施形態１の生検針１０の場合と同様の材料からなるものを用いることができる。このような実施形態３の生検針１０Ｂにおいては、実施形態１の生検針１０の場合と同様にして、内針を用いあるいは内針を用いることなく、採取すべき組織内に穿刺して所定の標本の採取に使用することができ、実施形態１の生検針１０と同様の効果を奏することができる。
【００５７】
また、実施形態４の生検針１０Ｃは、糸を複数本、ここでは２本の糸１５ａ、１５ｂをそれぞれ独立して並列に配置した他は実施形態３の生検針１０Ｂと同様の構成を備えている。この実施形態４の生検針１０Ｃでは、内針を用いあるいは内針を用いることなく採取すべき組織内に穿刺し、最初に一本の糸、例えば糸１５ａを用いて、実施形態１の生検針１０の場合と同様にして所定の標本を採取する。この状態では別の糸１５ｂが最初の状態のまま残留している。
【００５８】
その後、生検針１０Ｃを、再度内針を用いあるいは内針を用いることなく別の位置の採取すべき組織内に穿刺し、実施形態１の生検針１０の場合と同様にして、次の糸１５ｂを用いて所定の標本を採取する。この実施形態４の生検針１０Ｃによれば、複数箇所でそれぞれ組織の深部を切断することができるようになるので、複数箇所の組織標本を順次まとめて採取することができるようになる。なお、糸としては、２本の場合だけでなくより多くの糸を用いることもできるが、中空円筒状の針部１１Ａの径を大きくする必要があることから、２本ないし３本程度に止めることが好ましい。
【００５９】
なお、実施形態３及び４においては中空円筒状の針部１１Ａに貫通孔１３が設けられているものを使用した例を示したが、この貫通孔１３ａは必ずしも必要な構成ではない。中空円筒状の針部１１Ａに貫通孔１３ａが形成されていないものを使用する場合には、糸の他方側の端部は、注射針形状の開口１２から中空円筒状の針部１１Ａの内部を通して、中空円筒状の針部１１Ａの後端から外部に延在するように挿通させればよい。
【００６０】
［実施形態５］
実施形態５の生検針１０Ｄを図５を用いて説明する。なお、図５Ａは実施形態５の生検針１０Ｄの平面図であり、図５Ｂは図５Ａの側面図である。また、図５においては、フック状部１２ｂの高さ及び糸１５の配置状態に関しては、その構成を理解し易くするため、誇張して描いてある。また、図５においては、実施形態３の生検針１０Ｂと同様の構成部分には同一の参照符号を付与し、その詳細な説明は省略する。
【００６１】
実施形態５の生検針１０Ｄは、実施形態３の生検針１０Ｂの場合と同様に、中空円筒状の針部１１Ａの一方側の端部には、端部が斜めに切断された注射針形状の開口１２が形成されており、また、この注射針形状の開口１２の後端側には中空円筒状の針部１１Ａの壁を貫通する貫通孔１３ａが形成されている。そして、注射針形状の開口１２の壁１２ａには、この壁１２ａに沿って弧状に形成された溝からなるフック状部１２ｂが形成されている。このフック状部１２ｂは注射針形状の開口１２の壁１２ａの先端側が最も深くなるように略Ｊ字の溝状に形成されている。
【００６２】
そして、糸１５の一方側の端部が中空円筒状の針部１１Ａの表面の接着部１６ａにおいて接着剤（図示省略）によって強固に固定されている。この糸１５の接着部１６ａから延びている部分は、フック状部１２ｂ内を通るようにして、注射針形状の開口１２の壁１２ａの表面に沿ってループ状に配置されており、糸１５の他方側の端部が貫通孔１３ａを経て、中空円筒状の針部１１Ａの内部を通り、中空円筒状の針部１１Ａの後端から外部に延在するように挿通されている。
【００６３】
このフック状部１２ｂの頂部と注射針形状の開口１２の壁１２ａとの間のなす角度θは、糸１５が適宜のテンションを与えられて固定されている場合には、生検針１０Ｄを採取すべき組織内に穿刺した際にフック状部１２ｂから糸１５が外れることがなく、糸１５を強く引っ張った際には、フック状部１２ｂから糸１５が外れる程度の鈍角とされている。ただし、実施形態３の生検針１０Ｂにように糸１５を易剥離性接着剤によって固定するようにしてもよく、また、実施形態４の生検針１０Ｃにように糸１５を複数本並列に配置することもできる。この場合も、糸１５としては実施形態３の生検針１０Ｂ及び実施形態４の生検針１０Ｃの場合と同様の材料からなるものを用いることができる。
【００６４】
このような実施形態５の生検針１０Ｄにおいては、実施形態３の生検針１０Ｂ及び実施形態４の生検針１０Ｃの場合と同様にして、内針を用いあるいは内針を用いることなく、採取すべき組織内に穿刺して所定の標本の採取に使用することができ、実施形態３の生検針１０Ｂ及び実施形態４の生検針１０Ｃと同様の効果を奏することができる。加えて、実施形態５の生検針１０Ｄにおいては、一度所定の標本の採取を行った後、生検針１０Ｄを取り出して標本を回収した後、再度糸１５を所定の位置に固定して再使用することもできるようになる。
【００６５】
また、このような実施形態５の生検針１０Ｄでは、フック状部１２ｂの材質をプラスチック（またはシリコン製）にして、わずかに１２ａの内縁を超えるように接着し、内針を入れるとＪ字が深くなる（逆Ｃの字）ようにすることもできる。この構成によると、内針を装着した状態で組織に針を刺入する際に、糸１５がはずれ難く、組織を採取する際はかならず内針を抜くので、組織を採取するときには、逆にＪ字が浅くなってＩ字に近くなるので、糸がするりと滑りやすくなるため、組織の深部を容易に切断することができ、確実に組織を採集することができるようになる。
【００６６】
［実施形態６］
実施形態６の生検針１０Ｅを図６を用いて説明する。なお、図６Ａは実施形態６の生検針の平面図であり、図６Ｂは側面図であり、図６Ｃは切断手段を作動させた際の側面図である。また、図６においては、実施形態１の生検針１０と同一の構成部分には同一の参照符号を付与し、その詳細な説明は省略する。
【００６７】
実施形態６の生検針１０Ｅは、中空円筒状の針部１１Ｂの一方側の端部に注射針形状の開口１２が形成されており、また、この注射針形状の開口１２の両側端側の壁には一対の開孔１１ａ、１１ｂが形成され、注射針形状の開口１２の先端側には貫通孔１３ａが形成されている。そして、Ｃ字状に形成された線材１５ｃが、その両端部がそれぞれ一対の開孔１１ａ、１１ｂに回動自在に嵌合されている。このＣ字状に形成された線材１５ｃは、剛性を有するステンレス鋼系，チタン系等の金属製のものが用いられている。
【００６８】
また、このＣ字状に形成された線材１５ｃの中間の支持部１６ｂには、ワイヤー１５ｄの一方側の端部が回動自在に取り付けられており、このワイヤー１５ｄの他方側の端部は、貫通孔１３ａを通って、中空円筒状の針部１１Ｂの外周に沿って、中空円筒状の針部１１Ｂの後端よりもさらに延在するように配置されている。このワイヤー１５ｄとしては、ナイロン糸やテグス、ステンレス鋼系、チタン系ないし炭素繊維系の糸などが用いられる。
【００６９】
図６Ａに示したように、最初にＣ字状に形成された線材１５ｃの中間の支持部１６ｂが中空円筒状の針部１１Ｂの表面側に回動した状態で、生検針１０Ｅを、内針を用いて、あるいは内針を用いることなく、採取すべき組織内に穿刺すると、例えば図２に示した実施形態１の生検針１０の場合と同様に、組織の一部が中空円筒状の針部１１Ｂ内に入り込む。
【００７０】
ここで、ワイヤー１５ｄを中空円筒状の針部１１Ｂの後端側より牽引すると、図６Ｂに矢印で示したように、Ｃ字状に形成された線材１５ｃが貫通孔１３ａが形成されている開口１２の先端側に引っ張られて、中空円筒状の針部１１Ｂに形成された一対の開孔１１ａ、１１ｂを支点として回動する。その結果、図６Ｃに示したように、Ｃ字状に形成された線材１５ｃの中間の支持部１６ｂが注射針形状の開口１２の先端側に位置するようになる。このように、Ｃ字状に形成された線材１５ｃが回動する間に注射針形状の開口１２部分に位置していた組織が切断されることになる。すなわち、実施形態６の生検針１０Ｅにおいては、Ｃ字状に形成された線材１５ｃが本発明の切断手段に対応する。
【００７１】
その後、生検針１０ＥをＣ字状に形成された線材１５ｃ及びワイヤー１５ｄとともに引き抜くと、組織の深部が切断されているため、図２Ｅに示した実施形態１の生検針１０の場合と同様に、採取された標本は中空円筒状の針部１１Ｂ内に留まったまま確実に採取される。
【００７２】
なお、実施形態６の生検針１０Ｅにおいては、ワイヤー１５ｄが貫通孔１３ａを支点とするように撓みつつ貫通孔１３ａに対して摺動することで、ワイヤー１５ｄを牽引する力がＣ字状に形成された線材１５ｃまで確実に届く必要があるため、ワイヤー１５ｄは充分な引張強さとある程度の可撓性を備えている必要がある。また、ワイヤー１５ｄがスムーズに摺動できるように、貫通孔１３ａに滑車などを更に設けてもよい。また、Ｃ字状に形成された線材１５ｃは、一対の開孔１１ａ、１１ｂを支点として回転するとともに組織を切断する必要があるため、ワイヤー１５ｄによって牽引された際に変形し難い必要があるので、ワイヤー１５ｄよりも剛性が大きい必要がある。そのため、Ｃ字状に形成された線材１５ｃ及びワイヤー１５ｄともに同一の材料で形成する場合には、Ｃ字状に形成された線材１５ｃとしてワイヤー１５ｄよりも太いものを用いることが望ましい。
【００７３】
また、Ｃ字状に形成された線材１５ｃは、一対の開孔１１ａ、１１ｂを支点として回動するとともに組織を中空円筒状の針部１１Ｂ内に納まる程度の太さとなるように切断できればよいので、必ずしも厳密なＣ字状となっている必要はなく、横に細長いＣ字状、楕円形状、さらには多角形状であってもよい。
【００７４】
［実施形態７］
実施形態７の生検針１０Ｆを図７を用いて説明する。なお、図７Ａは実施形態７の生検針の平面図であり、図７Ｂは切断手段を作動させた際の側面図である。なお、図７Ａ及び図７Ｂにおいては、図６に示した実施形態６の生検針１０Ｅと同一の構成部分には同一の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００７５】
実施形態７の生検針１０Ｆは、実施形態６の生検針１０Ｅにおいて、Ｃ字状に形成された線材１５ｃを駆動させるためのワイヤー１５ｄの形状を工夫し、ワイヤー１５ｄを牽引する際にワイヤー１５ｄが注射針形状の開口１２を横切らない形状とし、Ｃ字状に形成された線材１５ｃを回動させて組織の深部の切断を確実に行えるようにしたものである。すなわち、実施形態７の生検針１０Ｆは、実施形態６の生検針１０Ｅにおいて、ワイヤー１５ｄの線材１５ｃ側を２分岐して一対の分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆを形成すると共に、注射針状の開口１２の先端側に設ける貫通孔として、一対の貫通孔１３ｂ、１３ｃを設け、これらの一対の分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆを、それぞれ貫通孔１３ｂ、１３ｃに通してから、Ｃ字状に形成された線材１５ｃの中間の２箇所の支持部１６ｃ、１６ｄに回動自在に取り付けたものである。そして、この２箇所の支持部１６ｃ及び１６ｄは、Ｃ字状に形成された線材１５ｃが回動した際に、それぞれが注射針状の開口１２内に位置しない形状とされている。
【００７６】
なお、実施形態７の生検針１０Ｆにおいては、ワイヤー１５ｄのＣ字状に形成された線材１５ｃ側を２分岐することにより一対の分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆを形成した例を示したが、独立した２本のワイヤーをＣ字状に形成された線材１５ｃの中間の２箇所の支持部１６ｃ、１６ｄに回動自在に取り付け、これらの２本のワイヤーをそれぞれ貫通孔１３ｂ、１３ｃを通した後に中空円筒状の針部１１Ｂの後端よりもさらに延在するように配置してもよい。また、実施形態７の生検針１０Ｆにおいては、実施形態６における貫通孔１３ａと同様、ワイヤー１５ｄの分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆがスムーズに摺動できるように、貫通孔１３ｂ、１３ｃに滑車等を更に設けてもよい。
【００７７】
［実施形態８］
実施形態８の生検針１０Ｇを図８を用いて説明する。なお、図８Ａは実施形態８の生検針の平面図であり、図８Ｂは切断手段を作動させた際の側面図である。また、図８においては、図７Ａに示した実施形態７の生検針１０Ｆと同一構成の部分には同一の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００７８】
実施形態８の生検針１０Ｇは、実施形態７の生検針１０Ｆにおいて、さらに２分岐した一対の分岐ワイヤー部１５ｇ、１５ｈを有する別個のワイヤー１５ｉを設け、このワイヤー１５ｉを空円筒状の針部１１Ｂの後端よりもさらに延在するように配置したものである。この実施形態８の生検針１０Ｇによれば、最初にワイヤー１５ｄを緩め、ワイヤー１５ｉを牽引すると、図８Ａに示した初期状態に戻る。この状態で採取すべき組織内に穿刺し、ワイヤー１５ｉを緩めてワイヤー１５ｄを牽引すると、図８Ｂに示したように、Ｃ字状に形成された線材１５ｃが注射針状の開口１２を横切るように回動させることができ、組織の深部を確実に切断することができるようになる。
【００７９】
その後、ワイヤー１５ｉを緩め、ワイヤー１５ｄを牽引すると、Ｃ字状に形成された線材１５ｃは逆方向に回動し、図８Ａに示した最初の状態に戻る。この間に、ワイヤー１５ｄの分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆ及びワイヤー１５ｉの分岐ワイヤー部１５ｇ、１５ｈは、ともに注射針状の開口１２を横切ることがないようにできるので、これらのワイヤー１５ｄの牽引操作及び１５ｉの牽引操作操作を相互に繰り返すことにより、複数回にわたって効率よくＣ字状に形成された線材１５ｃを回動させることができるので、組織の深部をより確実に切断することができるようになる。
【００８０】
また、実施形態８の生検針１０Ｇにおいても、ワイヤー１５ｄ及びワイヤー１５ｉのそれぞれＣ字状に形成された線材１５ｃ側を２分岐することにより分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆ及び分岐ワイヤー部１５ｇ、１５ｈを形成した例を示したが、それぞれ独立した２本のワイヤーをＣ字状に形成された線材１５ｃの中間の２箇所の支持部１６ｃ、１６ｄに回動自在に取り付け、一方の２本を貫通孔１３ｂ、１３ｃを通した後、他方の２本はそのまま、中空円筒状の針部１１Ｂの後端よりもさらに延在するように配置してもよい。
【００８１】
［実施形態９］
実施形態９の生検針１０Ｈを図９を用いて説明する。なお、図９Ａは実施形態９の生検針の平面図であり、図９Ｂは側面図であり、図９Ｃは切断手段を作動させた際の側面図である。また、図９においては、実施形態１の生検針１０と同一の構成部分には同一の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００８２】
実施形態９の生検針１０Ｈの針部１１Ｃは、実施形態１〜８のような中空円筒状とは異なり、中空四角筒状をしている。この中空四角筒状の針部１１Ｃの一方側の端部には、端部が斜めに切断された注射針形状の開口１２が形成されており、また、この注射針形状の開口１２の両側端側の壁にはそれぞれ互いに対向するように溝１１ｃが形成されている。そして、これらの溝１１ｃ内には、箔片状のプラスチックシート１５ｊの一方側の端部の両側端が嵌合されており、これにより箔片状のプラスチックシート１５ｊが溝１１ｃ内を摺動可能に取り付けられている。
【００８３】
また、開口１２の先端側の両側端には、一対の貫通孔１３ｄ及び１３ｅが形成されており、ワイヤー１５ｄの一方側の端部は２分岐されて一対の分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆが形成されている。これらの一対の分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆは、それぞれ貫通孔１３ｄ、１３ｅを通されて、箔片状のプラスチックシート１５ｊの一方側の端部の両側端に設けられた結合部１６ｅ、１６ｆに接続されている。ワイヤー１５ｄの他方側の端部は中空四角筒状の針部１１Ｃの外周に沿って、中空四角筒状の針部１１Ｃの後端よりも延在するように配置されている。
【００８４】
箔片状のプラスチックシート１５ｊの一方側の端部は注射針形状の開口１２が最大限に開く位置とした状態（図８Ａ及び図８Ｂ参照）で、内針を用いて、あるいは内針を用いることなく、採取すべき組織内に穿刺すると、例えば図２に示した実施形態１の生検針１０の場合と同様に、組織の一部が中空円筒状の針部１１Ｃ内に入り込む。
【００８５】
ここで、ワイヤー１５ｄを牽引すると、ワイヤー１５ｄは図８Ｂ及び図８Ｃに示した矢印方向に動き、箔片状のプラスチックシート１５ｊが注射針形状の開口１２面に沿って移動する。その結果、図９Ｃに示したように箔片状のプラスチックシート１５ｊが注射針形状の開口１２の先端側を閉止するようになる。このような箔片状のプラスチックシート１５ｊの摺動の間に注射針形状の開口１２部分に位置していた組織が切断される。すなわち、実施形態９の生検針１０Ｈにおいては、箔片状のプラスチックシート１５ｊが本発明の切断手段に対応する。
【００８６】
その後、生検針１０Ｈを箔片状のプラスチックシート１５ｊ及びワイヤー１５ｄとともに引き抜くと、組織の深部が切断されているため、図２Ｅに示した実施形態１の生検針１０の場合と同様に、採取された標本は中空円筒状の針部１１Ｃ内に留まったまま採取される。
【００８７】
なお、実施形態９の生検針１０Ｈにおいては、実施形態６における貫通孔１３ａと同様、ワイヤー１５ｄの分岐ワイヤー部１５ｅ、１５ｆがスムーズに摺動できるように、貫通孔１３ｄ、１３ｅに滑車等を更に設けてもよい。また、箔片状のプラスチックシート１５ｊは、ワイヤー１５ｄによって牽引された際に結合部１６ｅ、１６ｆが変形し難いとともに溝１１ｃ内を摺動することができ、かつ組織を切断する必要があるため、可撓性を有するとともにある程度剛性が大きいものを用いることが好ましい。
【００８８】
また、実施形態９の生検針１０Ｈにおいても、実施形態８の生検針１０Ｇの場合と同様に、さらに２分岐した一対の分岐ワイヤー部を有する別個のワイヤーを設け、このワイヤーを空円筒状の針部１１Ｃの後端よりもさらに延在するように配置してもよい。このような構成を備えていると、箔片状のプラスチックシート１５ｊを往復動させることができるため、複数回にわたって効率よく組織の深部をより確実に切断することができるようになる。また、実施形態９の生検針１０Ｈにおいても、ワイヤー１５ｄや、さらに別個のワイヤーを用いる場合においてはこの別個のワイヤーとして独立した２本のワイヤーを用いてもよい。
【符号の説明】
【００８９】
１０、１０Ａ〜１０Ｈ…生検針
１１、１１Ａ〜１１Ｃ…針部
１１ａ、１１ｂ…開孔
１１ｃ…溝
１２…開口
１２ａ…開口の壁
１２ｂ…フック状部
１３、１３ａ〜１３ｅ…貫通孔
１４…貫通孔
１５、１５ａ、１５ｂ…糸
１５ｃ…Ｃ字状の線材
１５ｄ…ワイヤー
１５ｅ〜１５ｈ…分岐ワイヤー部
１５ｉ…ワイヤー
１５ｊ…プラスチックシート
１６ａ…接着部
１６ｂ、１６ｃ…支持部
１６ｅ、１６ｆ…結合部
１７…針基
１８…貫通孔
２０…内針
２１…組織
２１ａ…組織
２１ｂ…深部
２２…標本
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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