【手続補正書】
【提出日】平成27年4月10日(2015.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
初期パーキンソン病患者においてパーキンソン病の進行速度を低減するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用。
【請求項２】
請求項１に記載の使用であって、前記患者がブロモクリプチン、ベンズトロピン、レボドーバ、ロピニロール、プラミペキソール、ロチゴチン、カベルゴリン、エンタカポン、トルカポン、アマンタジンまたはセレギリン治療を受けない使用。
【請求項３】
請求項１に記載の使用であって、前記患者がラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩以外のいずれかのパーキンソン病治療を受けない使用。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載の使用であって、前記パーキンソン病の進行速度を全ＵＰＤＲＳスコアにより定量化し、全ＵＰＤＲＳスコアの増加がパーキンソン病の症状の進行を示し、ある期間に亘る全ＵＰＤＲＳ増加の増分がパーキンソン病の進行速度を示す使用。
【請求項５】
請求項４に記載の使用であって、前記期間がラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後１２、２４、または３６週である使用。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の使用であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１５単位未満の平均全ＵＰＤＲＳスコア増加である使用。
【請求項７】
請求項６に記載の使用であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１５〜０．０５単位の平均全ＵＰＤＲＳスコア増加である使用。
【請求項８】
請求項６に記載の使用であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１５〜０．０７単位の平均全ＵＰＤＲＳスコア増加である使用。
【請求項９】
請求項６に記載の使用であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１１〜０．０７単位の平均全ＵＰＤＲＳスコアの増加である使用。
【請求項１０】
請求項４に記載の使用であって、前記期間が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後４８、５４、６０、６６または７２週である使用。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使用であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者がＨｏｅｈｎ−Ｙａｈｒ評価に従うステージＩの患者である使用。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が症状により２５未満のＵＰＤＲＳ総スコアをもたらす患者である使用。
【請求項１５】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が症状により１７．５未満のＵＰＤＲＳ総スコアをもたらす患者である使用。
【請求項１６】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、１２ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である使用。
【請求項１７】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、６ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である使用。
【請求項１８】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、１ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である使用。
【請求項１９】
パーキンソン病患者においてパーキンソン病の進行速度を低減するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用であって、当該医薬が５２週間を超える期間に亘る定期的投与のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む使用。
【請求項２０】
請求項１９に記載の使用であって、前記患者が初期パーキンソン病患者である使用。
【請求項２１】
初期パーキンソン病患者において症候性抗パーキンソン症治療の必要性を遅らせるのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用。
【請求項２２】
請求項２１に記載の使用であって、症候性抗パーキンソン症治療の必要性の遅れがラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後３４週間を超える使用。
【請求項２３】
請求項２１または２２に記載の使用であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項２４】
請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項２５】
症候性抗パーキンソン症治療を必要とするパーキンソン病患者のリスクを低減するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用であって、当該医薬が３６週間に亘る定期的投与のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む使用。
【請求項２６】
請求項２５に記載の使用であって、投与が５２週間を超える使用。
【請求項２７】
請求項２５または２６に記載の使用であって、前記リスクが４０〜６０％低減される使用。
【請求項２８】
請求項２５〜２７のいずれか１項に記載の使用であって、投与されるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項２９】
請求項２５〜２８のいずれか１項に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項３０】
初期パーキンソン病患者の機能低下を緩和するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用。
【請求項３１】
請求項３０に記載の使用であって、初期パーキンソン病患者の機能低下が、全ＵＰＤＲＳスコアにより定量化され、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が機能低下を示す使用。
【請求項３２】
請求項３１に記載の使用であって、前記全ＵＰＤＲＳスコアの増加がラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において３．９７未満である使用。
【請求項３３】
請求項３０〜３２のいずれか１項に記載の使用であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項３４】
請求項３０〜３３のいずれか１項に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項３５】
パーキンソン病患者において機能低下を緩和するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用であって、当該医薬が５２週間を超える期間に亘る定期的投与のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む使用。
【請求項３６】
請求項３５に記載の使用であって、機能低下を全ＵＰＤＲＳスコアにより定量化し、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が機能低下を示す使用。
【請求項３７】
請求項３６に記載の使用であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．９７未満である使用。
【請求項３８】
請求項３５〜３７のいずれか１項に記載の使用であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項３９】
請求項３５〜３８のいずれか１項に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項４０】
請求項３５〜３９のいずれか１項に記載の使用であって、前記患者が初期パーキンソン病患者である使用。
【請求項４１】
パーキンソン病の初期の徴候を示す患者の治療に効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用。
【請求項４２】
請求項４１に記載の使用であって、投与されるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項４３】
請求項４１または４２に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項４４】
初期パーキンソン病患者において疲労を緩和するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用であって、当該医薬が定期的投与のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む使用。
【請求項４５】
請求項４４に記載の使用であって、ラサギリンにより治療されていない患者に比べて、パーキンソン疲労スケールが０．０５〜０．２３低減される使用。
【請求項４６】
初期パーキンソン病患者において非運動性症状の重症度を緩和するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用であって、当該医薬が定期的投与のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む使用。
【請求項４７】
請求項４６に記載の使用であって、前記非運動性症状がＵＰＤＲＳバージョン４パート１により規定される使用。
【請求項４８】
請求項４８に記載の使用であって、バージョン４パート１に規定される通り、ラサギリンによる治療を受けなかった患者と比較して、ＵＰＤＲＳスコアの変化が少なくとも０．２３である使用。
【請求項４９】
パーキンソン病患者において臨床的進行を遅らせ且つパーキンソン病症状を治療するのに効果的な医薬の製造におけるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の使用。
【請求項５０】
請求項４９に記載の使用であって、ラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである使用。
【請求項５１】
請求項４９または５０に記載の使用であって、前記患者がブロモクリプチン、ベンズトロピン、レボドーバ、ロピニロール、プラミペキソール、ロチゴチン、カベルゴリン、エンタカポン、トルカポン、アマンタジンまたはセレギリンによる治療を受けない使用。
【請求項５２】
請求項４９〜５１のいずれか１項に記載の使用であって、前記患者が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩以外のいずれかのパーキンソン病のための治療を受けない使用。
【請求項５３】
請求項４９〜５２のいずれか１項に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１５単位未満増加する使用。
【請求項５４】
請求項５３に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１５〜０．０５単位増加する使用。
【請求項５５】
請求項５３に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１５〜０．０７単位増加する使用。
【請求項５６】
請求項５３に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１１〜０．０７単位増加する使用。
【請求項５７】
請求項４９〜５６のいずれか１項に記載の使用であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週間において全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．９７未満である使用。
【請求項５８】
請求項４９〜５６のいずれか１項に記載の使用であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週間において全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．３５未満である使用。
【請求項５９】
請求項４９〜５８のいずれか１項に記載の使用であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである使用。
【請求項６０】
請求項４９〜５９のいずれか１項に記載の使用であって、前記患者が初期パーキンソン病患者である使用。
【請求項６１】
請求項６０に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者がＨｏｅｎ−Ｙａｈｒ評価に従うステージＩの患者である使用。
【請求項６２】
請求項６０に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、症状が２５未満のＵＰＤＲＳ全スコアをもたらす患者である使用。
【請求項６３】
請求項６０に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、症状が１７．５未満のＵＰＤＲＳ運動スコアをもたらす患者である使用。
【請求項６４】
請求項６０に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、１２ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である使用。
【請求項６５】
請求項６０に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、６ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である使用。
【請求項６６】
請求項６０に記載の使用であって、前記初期パーキンソン病患者が、１ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である使用。
【請求項６７】
請求項１、１９、２５、３５または４９に記載の使用であって、前記パーキンソン病患者が、全ＵＰＤＲＳスコアが２５．５を超える患者である使用。
【請求項６８】
請求項６７に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、１週間あたり０．２８単位未満増加する使用。
【請求項６９】
請求項６７に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、１週間あたり０．２８〜０．１０単位未満増加する使用。
【請求項７０】
請求項６７に記載の使用であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、１週間あたり０．１８〜０．１０単位未満増加する使用。
【請求項７１】
請求項６７〜７０のいずれか１項に記載の使用であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．１０未満である使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４２２】
２ｍｇ用量のより強い症候性効果は、この非常に軽微な患者個体群における早期開始治療に関連する利益をマスクするかもしれない。実際に、最高のベースラインＵＰＤＲＳスコアにより四分位数の患者を評価する事後ｈｏｃサブ群分析は、早期開始ラサギリン２ｍｇ／日が遅延開始（−３．６３ＵＰＤＲＳ単位）との比較において、第７２週で有意な利益を提供し、比較的小さなサンプルサイズにも関わらず、全ての主要エンドポイントが充足されたことを示した。この効果は以下のダイアグラムに示される：
【表１３】
2015096532.tif 000001
以下に、本願の出願当初の請求項を実施の態様として付記する。
［１］  初期パーキンソン病患者においてパーキンソン病の進行速度を低減する方法であって、当該方法が、初期パーキンソン病患者のパーキンソン病の進行速度を低減するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を初期パーキンソン病患者に定期的に投与することを含む方法。
［２］  ［１］に記載の方法であって、前記患者がブロモクリプチン、ベンズトロピン、レボドーバ、ロピニロール、プラミペキソール、ロチゴチン、カベルゴリン、エンタカポン、トルカポン、アマンタジンまたはセレギリン治療を受けない方法。
［３］  ［１］に記載の方法であって、前記患者がラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩以外のいずれかのパーキンソン病治療を受けない方法。
［４］  ［１］〜［３］の何れか１項に記載の方法であって、前記パーキンソン病の進行速度を全ＵＰＤＲＳスコアにより定量化し、全ＵＰＤＲＳスコアの増加がパーキンソン病の症状の進行を示し、ある期間に亘る全ＵＰＤＲＳ増加の増分がパーキンソン病の進行速度を示す方法。
［５］  ［４］に記載の方法であって、前記期間がラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後１２、２４、または３６週である方法。
［６］  ［１］〜［５］のいずれか１項に記載の方法であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１５単位未満の平均全ＵＰＤＲＳスコア増加である方法。
［７］  ［６］に記載の方法であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１５〜０．０５単位の平均全ＵＰＤＲＳスコア増加である方法。
［８］  ［６］に記載の方法であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１５〜０．０７単位の平均全ＵＰＤＲＳスコア増加である方法。
［９］  ［６］に記載の方法であって、前記進行速度が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、週あたり０．１１〜０．０７単位の平均全ＵＰＤＲＳスコアの増加である方法。
［１０］  ［４］に記載の方法であって、前記期間が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後４８、５４、６０、６６または７２週である方法。
［１１］  ［１］〜［１０］のいずれか１項に記載の方法であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである方法。
［１２］  ［１］〜［１１］のいずれか１項に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［１３］  ［１］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者がＨｏｅｈｎ−Ｙａｈｒ評価に従うステージＩの患者である方法。
［１４］  ［１］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が症状により２５未満のＵＰＤＲＳ総スコアをもたらす患者である方法。
［１５］  ［１］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が症状により１７．５未満のＵＰＤＲＳ総スコアをもたらす患者である方法。
［１６］  ［１］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、１２ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である方法。
［１７］  ［１］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、６ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である方法。
［１８］  ［１］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、１ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である方法。
［１９］  パーキンソン病患者においてパーキンソン病の進行速度を低減する方法であって、当該方法が、パーキンソン病の進行速度を低減するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容される塩を５２週間を超える期間に亘って定期的にパーキンソン病患者に投与することを含む方法。
［２０］  ［１９］に記載の方法であって、前記患者が初期パーキンソン病患者である方法。
［２１］  初期パーキンソン病患者において症候性抗パーキンソン症治療の必要性を遅らせる方法であって、症候性抗パーキンソン治療の必要性を遅らせるのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を初期パーキンソン病患者に定期的に投与することを含む方法。
［２２］  ［２１］に記載の方法であって、症候性抗パーキンソン症治療の必要性の遅れがラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後３４週間を超える方法。
［２３］  ［２１］または［２２］に記載の方法であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである方法。
［２４］  ［２１］〜［２３］のいずれか１項に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［２５］  症候性抗パーキンソン症治療を必要とするパーキンソン病患者のリスクを低減する方法であって、症候性抗パーキンソン症治療を必要とするリスクを低減するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を３６週間に亘って当該患者に定期的に投与することを含む方法。
［２６］  ［２５］に記載の方法であって、投与が５２週間を超える方法。
［２７］  ［２５］または［２６］に記載の方法であって、前記リスクが４０〜６０％低減される方法。
［２８］  ［２５］〜［２７］のいずれか１項に記載の方法であって、投与されるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の量が１日あたり１ｍｇである方法。
［２９］  ［２５］〜［２８］のいずれか１項に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［３０］  初期パーキンソン病患者の機能低下を緩和する方法であって、患者が初期パーキンソン病患者であると特定することと、当該機能低下を緩和するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩をそのように特定された患者に定期的に投与することとを含む方法。
［３１］  ［３０］に記載の方法であって、初期パーキンソン病患者の機能低下が、全ＵＰＤＲＳスコアにより定量化され、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が機能低下を示す方法。
［３２］  ［３１］に記載の方法であって、前記全ＵＰＤＲＳスコアの増加がラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において３．９７未満である方法。
［３３］  ［３０］〜［３２］のいずれか１項に記載の方法であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである方法。
［３４］  ［３０］〜［３３］のいずれか１項に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［３５］  パーキンソン病患者において機能低下を緩和する方法であって、機能低下を緩和するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を、５２週間を超える期間に亘って当該患者に定期的に投与することを含む方法。
［３６］  ［３５］に記載の方法であって、機能低下を全ＵＰＤＲＳスコアにより定量化し、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が機能低下を示す方法。
［３７］  ［３６］に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．９７未満である方法。
［３８］  ［３５］〜［３７］のいずれか１項に記載の方法であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである方法。
［３９］  ［３５］〜［３８］のいずれか１項に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［４０］  ［３５］〜［３９］のいずれか１項に記載の方法であって、前記患者が初期パーキンソン病患者である方法。
［４１］  パーキンソン病の初期の徴候を示す患者の治療方法であって、パーキンソン病の初期の徴候を示す患者を特定することと、当該患者を治療するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩をそのように特定された患者に定期的に投与することとを含む方法。
［４２］  ［４１］に記載の方法であって、投与されるラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の量が１日あたり１ｍｇである方法。
［４３］  ［４１］または［４２］に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［４４］  初期パーキンソン病患者において疲労を緩和する方法であって、疲労を緩和するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を初期パーキンソン病患者に定期的に投与することを含む方法。
［４５］  ［４４］に記載の方法であって、ラサギリンにより治療されていない患者に比べて、パーキンソン疲労スケールが０．０５〜０．２３低減される方法。
［４６］  初期パーキンソン病患者において非運動性症状の重症度を緩和する方法であって、非運動性症状の重症度を緩和するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を初期パーキンソン病患者に定期的に投与することを含む方法。
［４７］  ［４６］に記載の方法であって、前記非運動性症状がＵＰＤＲＳバージョン４パート１により規定される方法。
［４８］  ［４８］に記載の方法であって、バージョン４パート１に規定される通り、ラサギリンによる治療を受けなかった患者と比較して、ＵＰＤＲＳスコアの変化が少なくとも０．２３である方法。
［４９］  パーキンソン病患者において臨床的進行を遅らせ且つパーキンソン病症状を治療する方法であって、当該患者において臨床的進行を遅らせ且つパーキンソン病の徴候および症状を治療するのに効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンを当該パーキンソン病患者に定期的に投与することを含む方法。
［５０］  ［４９］に記載の方法であって、ラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである方法。
［５１］  ［４９］または［５０］に記載の方法であって、前記患者がブロモクリプチン、ベンズトロピン、レボドーバ、ロピニロール、プラミペキソール、ロチゴチン、カベルゴリン、エンタカポン、トルカポン、アマンタジンまたはセレギリンによる治療を受けない方法。
［５２］  ［４９］〜［５１］のいずれか１項に記載の方法であって、前記患者が、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩以外のいずれかのパーキンソン病のための治療を受けない方法。
［５３］  ［４９］〜［５２］のいずれか１項に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１５単位未満増加する方法。
［５４］  ［５３］に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１５〜０．０５単位増加する方法。
［５５］  ［５３］に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１５〜０．０７単位増加する方法。
［５６］  ［５３］に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後に、１週間あたり０．１１〜０．０７単位増加する方法。
［５７］  ［４９］〜［５６］のいずれか１項に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週間において全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．９７未満である方法。
［５８］  ［４９］〜［５６］のいずれか１項に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週間において全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．３５未満である方法。
［５９］  ［４９］〜［５８］のいずれか１項に記載の方法であって、前記薬学的に許容されるラサギリンの塩がラサギリンメシレートである方法。
［６０］  ［４９］〜［５９］のいずれか１項に記載の方法であって、前記患者が初期パーキンソン病患者である方法。
［６１］  ［６０］に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者がＨｏｅｎ−Ｙａｈｒ評価に従うステージＩの患者である方法。
［６２］  ［６０］に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、症状が２５未満のＵＰＤＲＳ全スコアをもたらす患者である方法。
［６３］  ［６０］に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、症状が１７．５未満のＵＰＤＲＳ運動スコアをもたらす患者である方法。
［６４］  ［６０］に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、１２ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である方法。
［６５］  ［６０］に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、６ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である方法。
［６６］  ［６０］に記載の方法であって、前記初期パーキンソン病患者が、１ヶ月前以内に症状がパーキンソン病の徴候であると診断された患者である方法。
［６７］  ［１］、［１９］、［２５］、［３５］または［４９］に記載の方法であって、前記パーキンソン病患者が、全ＵＰＤＲＳスコアが２５．５を超える患者である方法。
［６８］  ［６７］に記載の方法であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり１ｍｇである方法。
［６９］  ［６８］に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、１週間あたり０．２８単位未満増加する方法。
［７０］  ［６８］に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、１週間あたり０．２８〜０．１０単位未満増加する方法。
［７１］  ［６８］に記載の方法であって、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、１週間あたり０．１８〜０．１０単位未満増加する方法。
［７２］  ［６８］〜［７１］のいずれか１項に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において、全ＵＰＤＲＳスコアの増加が３．１０未満である方法。
［７３］  ［６７］に記載の方法であって、投与されるラサギリンの量が１日あたり２ｍｇである方法。
［７４］  ［７３］に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが１週間あたり０．２８単位未満増加する方法。
［７５］  ［７３］に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが１週間あたり０．２８〜０．０１単位未満増加する方法。
［７６］  ［７３］に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与の初めの症候性効果期間後、前記患者の平均全ＵＰＤＲＳスコアが１週間あたり０．０９〜０．０１単位未満増加する方法。
［７７］  ［７３］〜［７６］のいずれか１項に記載の方法であって、ラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩の投与開始後７２週において全ＵＰＤＲＳスコアの増加が２．６１未満である方法。
［７８］  初期パーキンソン病患者におけるパーキンソン病の症状の進行速度低減用のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［７９］  初期パーキンソン病患者において症候性抗パーキンソン治療の必要性を遅らせることにおける使用のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８０］  症候性抗パーキンソン治療を必要とする初期パーキンソン病患者のリスク低減用のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８１］  初期パーキンソン病患者における機能低下緩和用のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８２］  パーキンソン病の初期の徴候を示す患者の治療用のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８３］  初期パーキソン病患者における疲労緩和用のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８４］  初期パーキンソン病患者における非運動性症状の重症度緩和用のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８５］  パーキソン病患者において、臨床的進行を緩和し且つパーキソン病の症状を治療することにおける使用のためのラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩。
［８６］  初期パーキンソン病患者におけるパーキンソン病の症状の進行速度低減用の薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［８７］  初期パーキンソン病患者において症候性抗パーキソン症治療の必要性を遅らせることにおける使用のための薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［８８］  症候性抗パーキンソン治療を必要とする初期パーキンソン病患者のリスク低減用の薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［８９］  初期パーキンソン病患者における機能低下緩和用の薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［９０］  パーキンソン病の初期の徴候を示す患者の治療用の薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［９１］  初期パーキンソン病患者における疲労緩和用の薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［９２］  初期パーキンソン病患者における非運動性の症状の重症度緩和用の薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。
［９３］  パーキンソン病患者において臨床的進行を遅らせ且つパーキンソン病の症状を治療することにおける使用のための薬学的に効果的な量のラサギリンまたは薬学的に許容されるラサギリンの塩を含む医薬組成物。