【手続補正書】
【提出日】平成27年2月27日(2015.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号３１のアミノ酸配列を有するＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質を含むキャプシドを有する組換えアデノウイルスであって、該アデノウイルスは、更に、Ｅ１遺伝子の一部または全部を欠いたアデノウイルス配列、複製およびキャプシド形成に必要な５’および３’アデノウイルス・シスエレメント、およびアデノウイルスにヘテロロガスであり且つ宿主細胞中での導入遺伝子の発現を支配する配列に操作可能に連結された導入遺伝子を含んでなる、上記組換えアデノウイルス。
【請求項２】
ＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質のフラグメントを含有するヘキソン、Ｅ１遺伝子の一部または全部を欠くアデノウイルス配列、およびＡｄＳＶ２５にヘテロロガスな核酸配列を含んでなるキャプシドを有する組換えアデノウイルスであって、ここで、該ＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質のフラグメントは、配列番号３１のＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質配列の全長の約５０アミノ酸のＮ末端またはＣ末端の切頭型である、上記組換えアデノウイルス。
【請求項３】
キャプシドが、更に、配列番号３２のＡｄＳＶ２５繊維タンパク質を含んでなる、請求項１または２に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項４】
キャプシドが、更に、配列番号３０のＡｄＳＶ２５ペントンタンパク質を含んでなる、請求項１から３のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項５】
複製およびキャプシド形成に必要な５'および３'アデノウイルス・シスエレメントを含んでなるシュードタイプ化されたアデノウイルスである、請求項１から４のいずれか１に記載の組換えアデノウイルスであって、該シスエレメントが、ＡｄＳＶ２５にヘテロロガスなアデノウイルスからの、アデノウイルス５’逆方向末端反復およびアデノウイルス３’逆方向末端配列を含んでなる、上記組換えアデノウイルス。
【請求項６】
組換えアデノウイルスが１以上のアデノウイルス遺伝子を含んでなる、請求項１から５のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項７】
アデノウイルスが更に、
ＳＶ２５配列番号２９の、
５'逆方向末端反復（ＩＴＲ）配列；
Ｅ３  ＯＲＦ１、Ｅ３  ＯＲＦ２、Ｅ３  ＯＲＦ４、Ｅ３  ＯＲＦ５、Ｅ３  ＯＲＦ６、Ｅ３  ＯＲＦ７、Ｅ３  ＯＲＦ８およびＥ３  ＯＲＦ９から成る群から選択されるＥ３領域、またはそのフラグメント；
Ｅ４  ＯＲＦ７、Ｅ４  ＯＲＦ６、Ｅ４  ＯＲＦ４、Ｅ４  ＯＲＦ３、Ｅ４  ＯＲＦ２、Ｅ４  ＯＲＦ１から成る群から選択されるＥ４領域、またはそのフラグメント；および
３‘ＩＴＲ、
から成る群から選択されるアデノウイルス核酸配列またはその相補的配列を含んでなる、請求項１から６のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項８】
ＳＶ２５配列番号３１のヘキソンタンパク質およびヘテロロガスアデノウイルスキャプシドタンパク質配列、を含んでなるアデノウイルスキャプシドを有するアデノウイルス。
【請求項９】
ヘテロロガスアデノウイルスキャプシドタンパク質配列が、
ＳＶ２５配列番号３０のペントンタンパク質、またはそのフラグメント；および
ＳＶ２５配列番号３２の繊維タンパク質、またはそのフラグメント、
から選択される請求項８に記載のアデノウイルス。
【請求項１０】
ＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質のフラグメントおよびＡｄＳＶ２５にヘテロロガスな核酸配列、を含有するヘキソンを含んでなるキャプシドを有する組換えアデノウイルスであって、該ＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質のフラグメントが、以下：
配列番号３１のＡｄＳＶ２５ヘキソンタンパク質配列の５０アミノ酸の長さのＮ末端またはＣ末端の切頭型；
配列番号３１に関して、アミノ酸残基１２５から４４３；
アミノ酸残基１３８から４４１；
アミノ酸残基１３８から１６３；
アミノ酸残基１７０から１７６；および
アミノ酸残基４０４から４３０、
から成る群から選択される、上記組換えアデノウイルス。
【請求項１１】
アデノウイルスが、以下：
ＳＶ２５配列番号２９の、
５'逆方向末端反復（ＩＴＲ）配列；
Ｅ３  ＯＲＦ１、Ｅ３  ＯＲＦ２、Ｅ３  ＯＲＦ３、Ｅ３  ＯＲＦ４、Ｅ３  ＯＲＦ５、Ｅ３  ＯＲＦ６、Ｅ３  ＯＲＦ７、Ｅ３  ＯＲＦ８およびＥ３  ＯＲＦ９から成る群から選択されるＥ３領域、またはそのフラグメント；および
Ｅ４  ＯＲＦ７、Ｅ４  ＯＲＦ６、Ｅ４  ＯＲＦ４、Ｅ４  ＯＲＦ３、Ｅ４  ＯＲＦ２、Ｅ４  ＯＲＦ１から成る群から選択されるＥ４領域、またはそのフラグメント；および
３‘ＩＴＲ、
から成る群の１以上から選択されるアデノウイルス核酸配列またはそれと相補的な配列を含んでなる、請求項４から１０のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１２】
ＳＶ２５配列番号３０のペントンタンパク質、またはそのフラグメント；および
ＳＶ２５配列番号３２の繊維タンパク質、またはそのフラグメント、
から選択される、少なくとも１つのサルキャプシドタンパク質を含んでなる、請求項１１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１３】
請求項４から１２のいずれか１に記載の組換えアデノウイルスを含んでなる単離された宿主細胞。
【請求項１４】
請求項４から１２のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス及び製薬学的に許容し得る担体を含んでなる組成物。
【請求項１５】
哺乳動物宿主における感染体に対する免疫応答を誘導するため医薬の製造のための、請求項４から１２のいずれか１に記載の組換えアデノウイルスの使用であって、ヘテロロガスな遺伝子が感染体の抗原をコードする、上記使用。
【請求項１６】
配列番号７のアミノ酸配列を有するＡｄＰａｎ６ヘキソンタンパク質、繊維タンパク質およびペントンタンパク質を含んでなるキャプシドを有する組換えアデノウイルスであって、該繊維およびペントンタンパク質は、個々にヒトまたはサル起源に由来し、該アデノウイルスは、更に、Ｅ１ａおよび／またはＥ１ｂ遺伝子が機能的に削除されたアデノウイルス配列、複製およびキャプシド形成に必要な５’および３’アデノウイルス・シスエレメント、およびアデノウイルスにヘテロロガスであり且つ宿主細胞中での導入遺伝子の発現を支配する配列に操作可能に連結された導入遺伝子を含んでなる、上記組換えアデノウイルス。
【請求項１７】
キャプシドが更に配列番号１９のＡｄＰａｎ６繊維タンパク質フラグメントを含んでなる、請求項１６に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１８】
キャプシドが配列番号８のＡｄＰａｎ６繊維タンパク質を含んでなる、請求項１６または１７に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項１９】
キャプシドが更に、ＡｄＰａｎ６ペントンタンパク質を含んでなる、請求項１６から１８のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項２０】
キャプシドがＡｄＰａｎ６キャプシドである、請求項１６から１９のいずれかに記載の組換えアデノウイルス。
【請求項２１】
複製およびキャプシド形成に必要な５'および３'アデノウイルス・シスエレメントを含んでなるシュードタイプ化されたアデノウイルスである、請求項２０に記載の組換えアデノウイルスであって、該シスエレメントが、ＡｄＰａｎ６にヘテロロガスなアデノウイルスからの、アデノウイルス５’逆方向末端反復およびアデノウイルス３’逆方向末端配列を含んでなる、上記組換えアデノウイルス。
【請求項２２】
ＡｄＰａｎ６ヘキソンタンパク質のフラグメントを含有するヘキソン、繊維タンパク質およびペントンタンパク質を含んでなるキャプシドを有する組換えアデノウイルスであって、該繊維およびペントンタンパク質は、個々にヒトまたはサル起源に由来し、該アデノウイルスは、更に、Ｅ１ａおよび／またはＥ１ｂ遺伝子が機能的に削除されたアデノウイルス配列、およびＡｄＰａｎ６にヘテロロガスな核酸配列を含んでなり、ここで、ＡｄＰａｎ６ヘキソンタンパク質のフラグメントは、配列番号７のＡｄＰａｎ６ヘキソンタンパク質配列の５０アミノ酸の長さのＮ末端またはＣ末端の切頭型である、上記組換えアデノウイルス。
【請求項２３】
アデノウイルスシスエレメントが、Ｐａｎ６配列番号５の、５'逆方向末端反復（ＩＴＲ）配列；および３'ＩＴＲ、またはそれらに相補的な配列、を含んで成る請求項２２に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項２４】
Ｐａｎ６配列番号６のペントンタンパク質；および
Ｐａｎ６配列番号８の繊維タンパク質
から選択される、少なくとも１つのサルキャプシドタンパク質を含んでなる、請求項２２に記載の組換えアデノウイルス。
【請求項２５】
請求項１６から２４のいずれか１に記載の組換えアデノウイルスを含んでなる単離された宿主細胞。
【請求項２６】
請求項１６から２４のいずれか１に記載の組換えアデノウイルス及び製薬学的に許容し得る担体を含んでなる組成物。
【請求項２７】
哺乳動物宿主における感染体に対する免疫応答を誘導するため医薬の製造のための、請求項１６から２４のいずれか１に記載の組換えアデノウイルスの使用であって、導入遺伝子またはヘテロロガスな配列が感染体の抗原をコードする、上記使用。