(57)【要約】  有底筒状の医療用容器５０を、複数個並べて保持するための容器保持トレー１である。底面部２と、底面部２に形成された、医療用容器５０を保持する容器保持凸部４と、を有し、容器保持凸部４の各々は、上端側が細い先細り形状であり、底面部２には、複数個の容器保持凸部４が格子配置されるとともに、容器保持凸部４は、４個が一体となって１個の医療用容器５０に対応する容器収容部６を形成しており、医療用容器５０は、４個の容器保持凸部４の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されている。
2014069244.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底筒状の医療用容器を、複数個並べて保持するための容器保持トレーであって、
底面部と、前記底面部に形成された、前記医療用容器を保持する容器保持凸部と、を有し、
前記容器保持凸部の各々は、下端側が太く、上端側が細い先細り形状であり、
前記底面部には、複数個の前記容器保持凸部が格子配置または千鳥配置されるとともに、
前記容器保持凸部は、相互に隣接する３個または４個が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の前記医療用容器に対応する容器収容部を形成しており、
前記医療用容器は、前記容器収容部を構成する３個または４個の前記容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されている容器保持トレー。
【請求項２】
有底筒状の医療用容器を、その開口部を下側に向けた状態で、複数個並べて保持するための容器保持トレーであって、
前記医療用容器の開口端が前記底面部と非接触の状態に保たれるように構成されている請求項１に記載の容器保持トレー。
【請求項３】
底側に位置する大径の胴部と、開口部側に位置する小径の首部と、前記胴部と前記首部を繋ぎ、前記胴部から前記首部に向かって径が窄まる肩部と、を有する有底筒状の医療用容器を、その開口部を下側に向けた状態で、複数個並べて保持するための容器保持トレーである請求項１又は２に記載の容器保持トレー。
【請求項４】
前記容器収容部は、上端側が前記医療用容器の前記胴部より大きく形成されるとともに、下端側が前記医療用容器の胴部より小さく形成され、前記医療用容器の胴部が、３個または４個の前記容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されており、
前記点から前記容器収容部の下端に至るまでの長さが、前記医療用容器の前記肩部と前記首部を合わせた長さより長くなるように形成され、前記医療用容器の開口端が前記底面部と非接触の状態に保たれるように構成されている請求項３に記載の容器保持トレー。
【請求項５】
前記容器保持凸部の各々は、下端側に位置する大径部と、上端側に位置する小径部と、前記大径部と前記小径部とを繋ぎ、前記大径部から前記小径部に向かって径が窄まる段部と、を有し、
前記医療用容器の胴部が、前記段部において接触保持されるように構成され、
前記段部から前記容器収容部の下端に至るまでの長さが、前記医療用容器の前記肩部と前記首部を合わせた長さより長くなるように形成されている請求項４に記載の容器保持トレー。
【請求項６】
前記複数の容器保持凸部の間を通過するように、複数の通気溝が形成されている請求項１乃至５のいずれか一項に記載の容器保持トレー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイアル、シリンジバレル等の有底筒状の医療用容器を、複数個並べて保持するための容器保持トレーに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
バイアル、シリンジバレル等の医療用容器は、薬液や人体から採取した検体等が注入されるものであるため、その表面等に微生物が付着していると、薬液や検体に深刻な影響を及ぼす場合がある。従って、医療用容器については滅菌を行った後に使用することが一般的である。【０００３】
滅菌の方法としては、滅菌対象となる医療用容器を高温・高圧の水蒸気雰囲気に一定時間晒して（１２１℃、２０分等）滅菌する高圧水蒸気滅菌が広く採用されている。そして、高圧水蒸気滅菌においては、多数の医療用容器を一時に滅菌し、または搬送するために複数個の医療用容器を整列させた状態で保持することが可能な容器保持トレーが利用されている。【０００４】
例えば、トレーの床に、医療用容器の頭部または底部に沿う窪みが複数個形成された、医療用容器用のトレーが開示されている（特許文献１参照）。前記文献においては、前記トレーの床に、前記床を横断し、複数の窪みの各々と接触する真空溝を形成してもよい旨も記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００８−５０５０２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記トレーは、床の窪みに合わせて医療用容器（以下、単に「容器」と記す場合がある。）を載置することで、複数の容器を適切な位置および向き（上向き、下向き）に簡便・迅速に整列させることができるという利点がある。しかし、以下に示すような解決すべき課題を有するものであった。【０００７】
まず、前記トレーを用い、容器を上向きに載置した状態で高圧水蒸気滅菌を行った場合、容器の開口部近傍で水蒸気が凝縮して水滴となり、その水滴が容器の内部に流入するおそれがあった。水滴が容器の内部に流入すると、容器の乾燥に長時間を要し、余分なエネルギーも消費するため、コスト、作業効率の両面において好ましくない。【０００８】
一方、前記トレーに容器を下向きに載置した状態で高圧水蒸気滅菌を行った場合、容器の開口部がトレーの床で閉塞されるために、たとえ前記真空溝が形成されていたとしても、高圧水蒸気が容器内部に流入し難い。従って、容器の内部まで十分に滅菌できないおそれがあった。また、水蒸気が凝縮した水滴がトレーの床に溜まり、その水が容器の開口部近傍に付着するため、前記水が容器の内部に流入するおそれもあった。【０００９】
更に、前記窪みは容器の位置合わせの手段にすぎないため、前記窪みのみでは容器が倒れないように安定的に保持することができなかった。従って、前記トレーにおいては、トレー内に複数の容器を密に充填し、容器同士を相互に支え合わせる形で保持する方法が採られている。しかし、前記方法はトレーに対して容器を密に充填しなければ容器を安定的に保持することができず、個々の容器を安定的に保持する効果が低いものであった。従って、特許文献１には、前記トレーに別途、巣状板を設置し、前記巣状板のスリーブに容器を１つずつ挿入して保持する方法が開示されている。この方法によれば、個々の容器を安定的に保持することは可能であるものの、巣状板等の別部材を必要とし、トレー構造が複雑となる他、容器を保持するための操作も煩雑であった。【００１０】
本発明は、前記従来技術の課題を解決するためになされたものである。即ち、本発明は、高圧水蒸気滅菌の際に容器の内部への水の流入を防止しつつ容器の内部を確実に滅菌することができ、簡便な方法で容器を安定的に保持することを可能とする容器保持トレーを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは前記課題について鋭意検討を行った。その結果、トレーの底面部に先細り形状の容器保持凸部を多数形成し、隣接する３個ないし４個の容器保持凸部により医療用容器を包囲するように保持することにより、前記課題を解決可能であることに想到して本発明を完成するに至った。即ち、本発明によれば、以下の容器保持トレーが提供される。【００１２】
本発明に係る容器保持トレーは、有底筒状の医療用容器を、複数個並べて保持するための容器保持トレーである。そして、底面部と、前記底面部に形成された、前記医療用容器を保持する容器保持凸部と、を有し、前記容器保持凸部の各々は、下端側が太く、上端側が細い先細り形状であり、前記底面部には、複数個の前記容器保持凸部が格子配置または千鳥配置されるとともに、前記容器保持凸部は、相互に隣接する３個または４個が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の前記医療用容器に対応する容器収容部を形成しており、前記医療用容器は、前記容器収容部を構成する３個または４個の前記容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されているものである。【００１３】
本発明に係る容器保持トレーは、有底筒状の医療用容器を、その開口部を下側に向けた状態で、複数個並べて保持するための容器保持トレーであって、前記医療用容器の開口端が前記底面部と非接触の状態に保たれるように構成されているものが好ましい。【００１４】
本発明においては、底側に位置する大径の胴部と、開口部側に位置する小径の首部と、前記胴部と前記首部を繋ぎ、前記胴部から前記首部に向かって径が窄まる肩部と、を有する有底筒状の医療用容器を、その開口部を下側に向けた状態で、複数個並べて保持するための容器保持トレーであることが好ましい。【００１５】
また、本発明においては、前記容器収容部は、上端側が前記医療用容器の前記胴部より大きく形成されるとともに、下端側が前記医療用容器の胴部より小さく形成され、前記医療用容器の胴部が、３個または４個の前記容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されており、前記点から前記容器収容部の下端に至るまでの長さが、前記医療用容器の前記肩部と前記首部を合わせた長さより長くなるように形成されていることが好ましい。【００１６】
更に、本発明においては、前記容器保持凸部の各々は、下端側に位置する大径部と、上端側に位置する小径部と、前記大径部と前記小径部とを繋ぎ、前記大径部から前記小径部に向かって径が窄まる段部と、を有し、前記医療用容器の胴部が、前記段部において接触保持されるように構成され、前記段部から前記容器収容部の下端に至るまでの長さが、前記医療用容器の前記肩部と前記首部を合わせた長さより長くなるように形成されていることが好ましい。【００１７】
更にまた、本発明においては、前記複数の容器保持凸部の間を通過するように、複数の通気溝が形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る容器保持トレーは、高圧水蒸気滅菌の際に容器の内部への水の流入を防止しつつ容器の内部を確実に滅菌することができる。また、簡便な方法で容器を安定的に保持することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明に係る容器保持トレーの一の実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図２】図１に示す容器保持トレーをトレー側方から見た状態を模式的に示す側面図である。
【図３】図１に示す容器保持トレーをトレー上方から見た状態を模式的に示す平面図である。
【図４】図３に示す容器保持トレーの符号Ａおよび符号Ｂで指示された部分を拡大して模式的に示す拡大平面図である。
【図５】図４に示す容器保持トレーをＣ−Ｃ線で切断した状態を拡大して模式的に示す拡大断面図である。
【図６】図４に示す容器保持トレーのＤ−Ｄ線で切断した状態を拡大して模式的に示す拡大断面図である。
【図７】図４に示す容器保持トレーの使用状態におけるＤ−Ｄ切断端面を拡大して模式的に示す拡大端面図である。
【図８】図７に示す医療用容器の具体的な構造を模式的に示す端面図である。
【図９】本発明に係る容器保持トレーの別の実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図１０】図９に示す容器保持トレーをトレー上方から見た状態を模式的に示す平面図である。
【図１１】図９に示す容器保持トレーの使用状態における容器保持凸部の近傍を拡大して模式的に示す拡大端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明について図面を参照しながら詳細に説明する。但し、本発明は下記の実施形態に限定されず、その発明特定事項を有する全ての対象を含むものである。
【００２１】
［１］医療用容器：
本発明に係る容器保持トレーは、有底筒状の医療用容器を保持対象とする。「医療用容器」には、いわゆる容器（バイアル等）の他、内部に薬液や検体が注入されることがある器具（シリンジバレル＜注射筒＞等）も含むものとする。
【００２２】
「筒状」とは、一方の端部から他方の端部に向かう内部空間が形成された形状を意味する。例えば円筒状；四角筒状等の角筒状；その他これらの形状に準ずる形状（略円筒状等）を挙げることができる。
【００２３】
但し、「筒状」は、円筒状、角筒状等の、一方の端部から他方の端部に至るまで外径および内径が一定の形状のみならず、外径および内径が異なる部分を有する異径筒状のものも含まれる。
【００２４】
例えばバイアルの一形態として、図８に示す医療用容器５０のような底側に位置する大径の胴部５６と、開口部５２側に位置する小径の首部５８と、胴部５６と首部５８を繋ぎ、胴部５６から首部５８に向かって径が窄まる肩部６０と、を有する形状のものがある。このような形状も「筒状」に含まれる。なお、バイアルには、開口部を形成するリップが肩部に直結され、実質的に首部がないか、或いは首部が極端に短い形態のものも存在する。このような形状も当然に「筒状」に含まれる。
【００２５】
「有底」とは、バイアルのように、筒状構造の一の端部を閉塞する底部を有する形状を意味する。但し、ここにいう「底部」は、完全に閉じた形状となっている必要はなく、また、使用時に容器の下側に位置している必要もない。例えばシリンジバレルは、筒状構造の一の端部（先端部）が閉塞され、その先端側に「底部」を有しており、その「底部」に貫通孔が形成され、完全に閉じた状態とはなっていない。このような形状も「有底」に含まれるものとする。
【００２６】
［２］容器保持トレー：
本発明に係る容器保持トレーは、有底筒状の医療用容器を複数個並べて保持するためのトレーである。このようなトレーを用いれば、複数個の医療用容器を一時に高圧水蒸気滅菌し、そのまま搬送することができる。
【００２７】
また、本発明に係る容器保持トレーは、有底筒状の医療用容器を、その開口部を上側又は下側に向けた状態で保持するものである。但し、図７に示す容器保持トレー１または図１１に示す容器保持トレー１０１のように、有底筒状の医療用容器５０を、その開口部５２を下側（即ち、底面部２側）に向けた状態で保持するものであることが好ましい。このような保持形態によれば、高圧水蒸気滅菌の際に医療用容器５０の外面に水滴が付着したとしても、その水滴は医療用容器５０の外面を伝ってトレーの底面部２，１０２に流下する。従って、水滴が医療用容器５０の開口部５２から医療用容器５０の内部に直接流入することがない。
【００２８】
本発明に係る容器保持トレーは、図１に示す容器保持トレー１または図１１に示す容器保持トレー１０１のように、底面部２，１０２と、容器保持凸部４，１０４を必須構成要素として有し、必要に応じて側壁部８，１０８を有するものである。以下、構成要素ごとに説明する。
【００２９】
［２−１］容器保持凸部：
本発明に係る容器保持トレーは、図１に示す容器保持トレー１または図１１に示す容器保持トレー１０１のように、医療用容器を保持する容器保持凸部４，１０４を有する。この容器保持凸部４，１０４は、トレーの底面部２，１０２に複数個形成されている。
【００３０】
本発明に係る容器保持トレーにおいては、図１に示す容器保持トレー１または図９に示す容器保持トレー１０１のように、容器保持凸部４，１０４の各々は、下端側が太く、上端側が細い先細り形状に形成されている。このような形状とすることで、図５および図６に示すように、容器収容部６を構成する３個ないし４個の容器保持凸部４の相互の間隔はトレーの開口部（トレー上端）側においては広く、トレーの底面部（トレー下端）側においては狭くなる。換言すれば、容器収容部６の内側の空間（容器保持空間）はトレーの開口部（トレー上端）側の開口面積が広く、トレーの底面部（トレー下端）側の開口面積が狭い空間となる。従って、図７または図１１に示すように容器収容部に医療用容器５０を収容すると、医療用容器５０が容器収容部の高さ方向の中途の点で接触保持され、医療用容器５０の開口端５４がトレーの底面部２，１０２と非接触の状態に保たれる。
【００３１】
先細り形状である限り、容器保持凸部の具体的な形状は特に限定されない。例えば円錐台状；四角錐台状等の角錐台状；異径円筒状；その他これらの形状に準ずる形状（略角錐台状等）等を挙げることができる。図１〜図７に示す容器保持トレー１は、容器保持凸部４を略四角錐台状とした例である。より具体的には、図４〜図６に示すように底面が正方形の方錐台を基本形状とし、その方錐台の底面に向かう４辺の角を落とした（Ｃ面取りした）形状としている。一方、図９〜図１１に示す容器保持トレー１０１は、容器保持凸部１０４を略異径円柱状とした例である。より具体的には、底面側が大径の円柱状で、頂面側が小径の円柱状である異径円柱状を基本形状とし、その頂面の縁部をＲ面取りした形状としている。
【００３２】
なお、「先細り形状」とは、円錐台状や角錐台状のように、容器保持凸部が下端側から上端側にかけて徐々に細くなっている形状のみを意味するものではない。即ち、「先細り形状」には、その下端側に外径の太い大径部があり、上端側に外径の細い小径部を有する全ての形状を含む。例えば図６に示す容器保持凸部４のように、下端側に位置する大径部１０と、上端側に位置する小径部１２と、大径部１０と小径部１２とを繋ぎ、大径部１０から小径部１２に向かって径が窄まる段部１４と、を有する形状であることが好ましい。このように容器保持凸部４に段部１４が形成されていると、図７に示すようにその段部に医療用容器５０の肩部を接触保持させることができ、医療用容器５０を安定的に保持することができるため好ましい。図１１に示す容器保持トレー１０１の容器保持凸部１０４も、大径部、小径部および段部を有する形状に形成されている。従って、その段部に医療用容器５０の肩部を接触保持させることができ、医療用容器５０を安定的に保持することができる。
【００３３】
本発明に係る容器保持トレーにおいては、トレーの底面部に、複数個の容器保持凸部が格子配置または千鳥配置されている。容器保持凸部を格子配置、千鳥配置のような規則的パターンで配置することにより、複数の容器保持凸部によって包囲される容器収容部も規則的・並列的に形成することができる。
【００３４】
「格子配置」とは、容器保持凸部が正方形または長方形の頂点に位置する基本パターンが縦横に繰り返される配置を意味する。格子配置においては、複数の容器保持凸部が縦横に行および列をなすように配置される。一方、「千鳥配置」とは、容器保持凸部が正三角形または二等辺三角形の頂点に位置する基本パターンが交互に繰り返される配置を意味する。千鳥配置は、格子配置を基礎としてその隣接する行または列に属する容器保持凸部を半ピッチずつずらした配置とも言える。
【００３５】
図３に示す容器保持トレー１および図１０に示す容器保持トレー１０１は、容器保持凸部４，１０４を格子配置した例である。より具体的には、容器保持凸部４，１０４が正方形の頂点に位置する基本パターンが縦横に繰り返される配置となっている（正方配置）。図３に示す容器保持トレー１および図１０に示す容器保持トレー１０１は、上方から平面視した形状が略矩形状に形成されており、その長辺および短辺に沿って容器保持凸部４，１０４の行および列が配置されている。但し、容器保持部が正方形または長方形の頂点に位置する基本パターンが繰り返されている限り、容器保持凸部の行および列がトレーの辺に沿っていないもの（例えば行および列がトレーの辺に対して斜め方向に配置されているもの等）も本発明に言う「格子配置」に含まれる。
【００３６】
本発明に係る容器保持トレーにおいては、容器保持凸部は、相互に隣接する３個または４個が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の前記医療用容器に対応する容器収容部を形成している。このような構造によれば、各々の容器をその外周側から包囲するように保持することができ、簡便な方法で医療用容器を安定的に保持することが可能となる。
【００３７】
例えば図４に示す容器保持トレー１および図１０に示す容器保持トレー１０１は、容器保持凸部４，１０４が格子配置されており、相互に隣接する４個の容器保持凸部４，１０４が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の医療用容器に対応する容器収容部を形成している。
【００３８】
図示しないが、容器保持凸部が千鳥配置されている場合には、相互に隣接する３個の容器保持凸部が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の医療用容器に対応する容器収容部を形成することになる。
【００３９】
本発明に係る容器保持トレーは、医療用容器が、容器収容部を構成する３個または４個の容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されている。
【００４０】
前記構成においては、容器が容器保持凸部の高さ方向の中途の点で容器保持凸部と接触し保持される。容器保持凸部が格子配置の場合は４点で、千鳥配置の場合は３点で容器が接触保持されることになる。
【００４１】
医療用容器を接触保持させるために、容器収容部は、上端側（容器保持凸部の上端側）が医療用容器の胴部より大きく形成されるとともに、下端側（容器保持凸部の下端側）が医療用容器の胴部より小さく形成されていることが好ましい。このような構成においては、医療用容器の胴部が容器収容部を構成する容器保持凸部に接触保持される。
【００４２】
例えば図６に示す容器保持トレー１の容器収容部６は、その上端側に容器保持凸部４の小径部１２が位置し、容器保持凸部４の相互の間隔は広く構成されている。そして、容器収容部６の上端側が医療用容器の胴部より大きく形成されている。一方、容器収容部６の下端側には容器保持凸部４の大径部１０が位置し、容器保持凸部４の相互の間が狭く構成されている。そして、容器収容部６の下端側は医療用容器の胴部より小さく形成されている。このような構造においては、図７に示すように医療用容器５０の胴部が、容器保持凸部４の段部において接触保持される。図１１に示す容器保持トレー１０１も、図６に示す容器保持トレー１と同様の構造の容器収容部を有している。従って、図１１に示すように医療用容器５０の胴部が、容器保持凸部１０４の段部において接触保持される。
【００４３】
本発明に係る容器保持トレーは、医療用容器の開口端がトレーの底面部と非接触の状態に保たれるように構成されていることが好ましい。このような構成により、開口部を下側に向けた状態で容器を保持しても、高圧水蒸気滅菌の際に容器の内部を確実に滅菌することができる。
【００４４】
容器の開口端とトレーの底面部とを非接触の状態に保つためには、容器が容器保持凸部に接触保持されている点から容器収容部の下端（即ちトレーの底面部）に至るまでの長さが、医療用容器の肩部と首部を合わせた長さより長くなるように形成すればよい。より具体的には、図７に示す容器保持トレー１または図１１に示す容器保持トレー１０１のように、段部から容器収容部の下端（即ちトレーの底面部２，１０２）に至るまでの長さが、医療用容器５０の肩部と首部を合わせた長さより長くなるように容器保持凸部４，１０４が形成されていることが好ましい。
【００４５】
［２−２］底面部：
本発明に係る容器保持トレーは、図１に示す容器保持トレー１または図９に示す容器保持トレー１０１のように底面部２，１０２を有する。底面部の面積等は保持する容器の数により適宜決定すればよい。
【００４６】
底面部には、前記複数の容器保持凸部の間を通過するように、複数の通気溝が形成されていることが好ましい。本発明に係る容器保持トレーは、容器の開口端とトレーの底面部とが非接触の状態に保たれ、容器の開口端とトレーの底面部との間に空隙が形成されているため、必ずしも通気を目的として溝を形成する必要はない。しかし、この溝を設けることにより、高圧水蒸気を導入した際に前記溝を伝って高圧水蒸気が流れるため、容器内部に高圧水蒸気を導き易くなる。従って、容器内部まで確実に高圧水蒸気滅菌を行うことができる。
【００４７】
複数個の容器保持凸部が格子配置されている場合には、複数の容器保持凸部の列間または行間を通過するように、複数の通気溝が形成されていることが好ましい。例えば図３および図４に示す容器保持トレー１においては、複数個の容器保持凸部４が格子配置されており、複数の容器保持凸部４の全ての列間および全ての行間を通過する格子状に、複数の通気溝１６が形成されている。但し、本発明に係る容器保持トレーは、必ずしも通気溝が形成されていなくてもよい。例えば図１０に示す容器保持トレー１０１は、通気溝が形成されていないトレーの例である。
【００４８】
溝の断面形状は特に限定されず、所望の形状に形成すればよい。例えばＵ字溝、Ｖ字溝等の形状に形成することができる。溝の深さも特に限定されない。例えば０．５〜３ｍｍの深さに形成することが好ましい。
【００４９】
［２−３］側壁部：
本発明に係る容器保持トレーは、図１に示す容器保持トレー１または図９に示す容器保持トレー１０１のように、底面部２，１０２を包囲するように起立する側壁部８，１０８を有することが好ましい。図示の側壁部８，１０８は、高さ方向の中途に段部を有し、トレーの外側に傾斜するように起立する形態のものである。但し、側壁部は底面部から上方に向かって直立するように形成されていてもよい。
【００５０】
側壁部は平面的に形成されていてもよいが、図３に示す側壁部８または図１０に示す側壁部１０８のように容器形状の一部と相補的な形状の窪み（ポケット１８，１１８）が形成されていることが好ましい。このように構成することにより、ポケット１８，１１８と容器保持凸部４，１０４との間にも容器を保持固定することが可能となる。
【００５１】
ポケットの形状は容器形状に合わせて適宜形成すればよい。例えば容器がバイアルのような略円筒状の容器の場合には、図３または図１０に示すように、略円筒の周面の一部と相補的な凹曲面を有するポケット１８，１１８を形成すればよい。
【００５２】
ポケットの形成位置は特に限定されない。図３に示す容器保持トレー１はトレーの４つのコーナー部にコーナーポケット２０が形成され、トレーの４辺に沿ってサイドポケット２２が多数形成されたトレーの例である。一方、図１０に示す容器保持トレー１０１はトレーの４辺に沿ってサイドポケット１２２が多数形成されているが、トレーの４つのコーナー部にはコーナーポケットが形成されていないトレーの例である。
【００５３】
［２−４］その他：
容器保持トレーは、軽量で高圧水蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を有する材料で構成されていることが好ましい。具体的な材料は特に限定されないが、樹脂材料、中でも熱可塑性樹脂で形成されていることが好ましい。熱可塑性樹脂は成形性に優れ、トレー本体（底面部、側壁部）と容器保持凸部を一体的に成形することができるため好適に用いられる。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂により形成されていることが好ましい。
【００５４】
容器保持トレーの厚さは特に限定されない。材質や構造によっても異なるが、０．５〜２ｍｍとすることが好ましい。このような範囲とすることで、軽量で使用に耐え得る強度を備えた容器保持トレーを構成することができる。
【００５５】
容器保持トレーの成形方法は特に限定されない。例えば、真空成形、射出成形（インジェクション成形）等の従来公知の成形方法を用いることができる。図１に示す容器保持トレー１のように、容器保持凸部４が直線的な形状である場合には、その形状を忠実に再現することが可能な真空成形により成形することが好ましい。一方、図９に示す容器保持トレー１０１のように、容器保持凸部１０４が曲線的な形状である場合には、生産性が良好な射出成形により成形することが好ましい。
【実施例】
【００５６】
以下、実施例および比較例により、本発明を更に具体的に説明する。但し、本発明は、下記の実施例の構成のみに限定されるものではない。【００５７】
（実施例１）
図１〜図７に示す容器保持トレー１と容器保持凸部４の数のみが異なる容器保持トレーを製造した。基本構造は同様であるため、以下、図１〜図７を引用して説明する。容器保持トレー１は上側から平面視した形状を略矩形状とし、全体的なサイズは、縦４００ｍｍ、横３００ｍｍ、高さ４５ｍｍとした。容器保持トレー１は、素材としてポリプロピレン樹脂を用い、真空成形により製造した。容器保持トレー１の厚さは１．０ｍｍとした。【００５８】
保持対象となる医療用容器としては、図８に示すような、医療用容器５０（バイアル）を想定した。医療用容器５０は、容量が約５ｍＬで、全体の高さが３８ｍｍ、胴部５６の外径が２２ｍｍ、胴部５６の高さが２５ｍｍ、首部５８の外径が１７ｍｍ、開口部５２（リップ）の外径が２０ｍｍのバイアルである。【００５９】
トレーの底面部２には、容器保持凸部４を１４０個配置した。個々の容器保持凸部４の形状は略四角錐台状とした。より具体的には、図４〜図６に示すように底面が一辺１５ｍｍの正方形、頂面が一辺８ｍｍの正方形で、高さが２０ｍｍの方錐台を基本形状とし、その方錐台の底面に向かう４辺の角を落とした（Ｃ面取りした）形状とした。容器保持凸部４の段部１４までの高さは１４ｍｍとした。容器保持凸部４の配置パターンは１４行、１０列、ピッチ２４ｍｍの正方配置とした。この構造においては、図７に示すように、医療用容器５０を容器収容部に保持した際に、容器の開口端５４とトレーの底面部２との間に約２ｍｍの空隙が形成された。【００６０】
トレーの底面部２には、正方配置された容器保持凸部４の１４行、１０列の全ての列間および全ての行間を通過する格子状に通気溝１６を形成した。溝はＵ字溝とし、その深さは１．０ｍｍとした。【００６１】
トレーの側壁部８には、医療用容器５０の周面の一部と相補的な凹曲面を有するポケット１８を形成した。トレーの４つのコーナー部にコーナーポケット２０を形成し、トレーの長辺に沿う１３×２箇所、短辺に沿う９×２箇所にサイドポケット２２を形成した。【００６２】
（実施例２）
図９〜図１１に示す容器保持トレー１０１を製造した。容器保持トレー１０１の上側から平面視した形状、全体的なサイズ、素材、厚さ、保持対象は実施例１の容器保持トレーと同一とした。但し、射出成形により製造した。【００６３】
トレーの底面部１０２には、容器保持凸部１０４を１４０個配置した。個々の容器保持凸部１０４の形状は略異径円柱状とした。より具体的には、底面側が外径１３．７ｍｍφ、高さ１４．５ｍｍの円柱状で、頂面側が外径１２．０ｍｍφ、高さ５．５ｍｍの円柱状である異径円柱状を基本形状とし、その頂面の縁部をＲ面取り（Ｒ：３．０ｍｍ）した形状とした。即ち、容器保持凸部１０４の段部までの高さは１４．５ｍｍとした。容器保持凸部１０４の配置パターンは１４行、１０列、ピッチ２４ｍｍの正方配置とした。この構造においては、図１１に示すように、医療用容器５０を容器収容部に保持した際に、容器の開口端５４とトレーの底面部１０２との間に約２ｍｍの空隙が形成された。【００６４】
なお、容器保持トレー１０１においては、トレーの底面部１０２には通気溝を形成しなかった。【００６５】
トレーの側壁部１０８には、医療用容器５０の周面の一部と相補的な凹曲面を有するポケット１８を形成した。トレーの長辺に沿う１５×２箇所、短辺に沿う１１×２箇所にサイドポケット１２２を形成した。なお、容器保持トレー１０１においては、コーナーポケットを形成しなかった。
【符号の説明】
【００６６】
１，１０１：容器保持トレー、２，１０２：底面部、４，１０４：容器保持凸部、６：容器収容部、８，１０８：側壁部、１０：大径部、１２：小径部、１４：段部、１６：通気溝、１８，１１８：ポケット、２０：コーナーポケット、２２，１２２：サイドポケット、５０：医療用容器、５２：開口部、５４：開口端、５６：胴部、５８：首部、６０：肩部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年1月28日(2016.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底筒状の医療用容器を、複数個並べて保持するための容器保持トレーであって、
底面部と、前記底面部に形成された、前記医療用容器を保持する容器保持凸部と、を有し、
前記容器保持凸部の各々は、下端側が太く、上端側が細い先細り形状であり、
前記底面部には、複数個の前記容器保持凸部が格子配置または千鳥配置されるとともに、
前記容器保持凸部は、相互に隣接する３個または４個が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の前記医療用容器に対応する容器収容部を形成しており、かつ、前記容器収容部に前記医療用容器がその開口部が前記底面部側に向いた状態で収容された際に、前記医療用容器の開口端と前記底面部とは非接触の状態で、前記医療用容器を前記３個または４個の容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持する、容器保持トレー。
【請求項２】
前記医療用容器の前記開口部が前記底面部側に向いた状態で前記容器収容部に収容された前記医療用容器の高圧水蒸気滅菌に用いられる請求項１に記載の容器保持トレー。
【請求項３】
前記医療用容器は、底側に位置する大径の胴部と、開口部側に位置する小径の首部と、前記胴部と前記首部を繋ぎ、前記胴部から前記首部に向かって径が窄まる肩部と、を有する請求項１又は２に記載の容器保持トレー。
【請求項４】
前記容器収容部は、上端側が前記医療用容器の前記胴部より大きく形成されるとともに、下端側が前記医療用容器の胴部より小さく形成され、前記医療用容器の胴部が、３個または４個の前記容器保持凸部の上端から下端に至るまでのいずれかの点で接触保持されるように構成されており、
前記点から前記容器収容部の下端に至るまでの長さが、前記医療用容器の前記肩部と前記首部を合わせた長さより長くなるように形成され、前記医療用容器の開口端が前記底面部と非接触の状態に保たれるように構成されている請求項３に記載の容器保持トレー。
【請求項５】
前記容器保持凸部の各々は、下端側に位置する大径部と、上端側に位置する小径部と、前記大径部と前記小径部とを繋ぎ、前記大径部から前記小径部に向かって径が窄まる段部と、を有し、
前記医療用容器の胴部が、前記段部において接触保持されるように構成され、
前記段部から前記容器収容部の下端に至るまでの長さが、前記医療用容器の前記肩部と前記首部を合わせた長さより長くなるように形成されている請求項４に記載の容器保持トレー。
【請求項６】
前記底面部には、前記複数の容器保持凸部の間を通過するように、複数の通気溝が形成されている請求項１乃至５のいずれか一項に記載の容器保持トレー。
【国際調査報告】
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