【手続補正書】
【提出日】平成27年5月21日(2015.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光導波路上の所定領域に検体溶液が導入される光導波路型測定システムであって、
前記光導波路上に設けられた第１センシングエリアと、
前記第１センシングエリアに併設されて前記光導波路上に設けられた第２センシングエリアと、
前記第１センシングエリア上に導入された検体溶液に含まれる糖化ヘモグロビンの量に関する情報を取得し、前記第２センシングエリア上に導入された検体溶液に含まれる総ヘモグロビンの量に関する情報を取得する測定部と、
前記測定部で取得した情報に基づいて、前記総ヘモグロビンの量に対する前記糖化ヘモグロビンの量の割合を算出する算出部と、
を備えたことを特徴とする光導波路型測定システム。
【請求項２】
基板主面に形成された光導波路と、
前記光導波路の表面に設けられ、糖化ヘモグロビンと特異的に結合可能な物質が固定化されている第１センシングエリアと、
前記第１センシングエリアと併設されて前記光導波路の表面に設けられ、ヘモグロビンと特異的に結合可能な物質が固定化されている第２センシングエリアと、
前記光導波路内に入射させる光を発する光源と、
前記光導波路内を伝搬して前記光導波路から出射される光を受光する受光素子と、
前記受光素子で受光した光に基づいて前記第２センシングエリア上に導入された検体溶液中の総ヘモグロビンの量および前記第１センシングエリア上に導入された検体溶液中の糖化ヘモグロビンの量を１回で測定する測定部と、
前記測定部で測定した総ヘモグロビンの量に対する糖化ヘモグロビンの量の割合を算出する算出部と、
を備えたことを特徴とする光導波路型測定システム。
【請求項３】
前記糖化ヘモグロビンは、ＨｂＡ１（ヘモグロビンエーワン）のβ鎖Ｎ末端にグルコース（Ｇｌｃ）が結合したＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンエーワンシー）である請求項１または２に記載の光導波路型測定システム。
【請求項４】
前記糖化ヘモグロビンは、ＨｂＡ１（ヘモグロビンエーワン）のβ鎖Ｎ末端にグルコース（Ｇｌｃ）が結合したＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンエーワンシー）であり、
前記糖化ヘモグロビンと特異的に結合可能な物質は、前記ＨｂＡ１ｃのβ鎖Ｎ末端の糖化ペプチドが抗原となるモノクローナル抗体である請求項２記載の光導波路型測定システム。
【請求項５】
前記糖化ペプチドは、フルクトシルペプチドである請求項４記載の光導波路型測定システム。
【請求項６】
前記検体溶液は、前記糖化ヘモグロビンと特異的に結合可能な前記物質が前記糖化ヘモグロビンと特異的に結合することが可能な箇所とは別の箇所で前記糖化ヘモグロビンと特異的に結合することが可能な物質が固定化された複数の磁性微粒子を含み、
前記光導波路型測定システムは、前記光導波路の上方に設けられ、前記複数の磁性微粒子の少なくとも１つを磁力によって移動させることが可能な第１磁場印加部をさらに備えた請求項４記載の光導波路型測定システム。
【請求項７】
前記磁性微粒子に固定化された前記物質は、前記ＨｂＡ１ｃの前記β鎖Ｎ末端の前記糖化ペプチド以外の前記ＨｂＡ１ｃまたは前記糖化ペプチド以外の前記ＨｂＡｌｃのβサブユニットが抗原となるモノクローナル抗体である請求項６記載の光導波路型測定システム。
【請求項８】
前記検体溶液は、前記ヘモグロビンと特異的に結合可能な前記物質が前記ヘモグロビンと特異的に結合することが可能な箇所とは別の箇所で前記ヘモグロビンと特異的に結合することが可能な物質が固定化された複数の磁性微粒子を含み、
前記光導波路型測定システムは、前記光導波路の上方に設けられ、前記複数の磁性微粒子の少なくとも１つを磁力によって移動させることが可能な第１磁場印加部をさらに備えた請求項４記載の光導波路型測定システム。
【請求項９】
前記ヘモグロビンと特異的に結合可能な物質と、前記磁性微粒子に固定化された前記物質と、は、それぞれ異なる前記ヘモグロビンのαサブユニットが抗原となるモノクローナル抗体である請求項８記載の光導波路型測定システム。
【請求項１０】
前記第１磁場印加部は、前記複数の磁性微粒子の少なくとも１つを前記光導波路から離れる方向に移動させる磁場を印加することが可能な請求項６または８に記載の光導波路型測定システム。
【請求項１１】
前記光導波路の下方に第２磁場印加部をさらに備え、
前記第２磁場印加部は、前記複数の磁性微粒子の少なくとも１つを前記光導波路に近づける方向に移動させる磁場を印加することが可能な請求項６または８に記載の光導波路型測定システム。
【請求項１２】
前記第１磁場印加部と前記第２磁場印加部は、交互に磁場を前記分散媒体に印加することが可能な請求項１１記載の光導波路型測定システム。
【請求項１３】
前記第１磁場印加部および前記第２磁場印加部の少なくともいずれかは、電磁石を有する請求項１１記載の光導波路型測定システム。
【請求項１４】
前記第１磁場印加部および前記第２磁場印加部の少なくともいずれかによって磁場を印加するタイミングおよび時間の長さの少なくともいずれかを制御する制御部をさらに備えた請求項１１記載の光導波路型測定システム。
【請求項１５】
前記制御部は、前記第１磁場印加部および前記第２磁場印加部の少なくともいずれかによって印加する磁場の磁場強度を制御することが可能な請求項１４記載の光導波路型測定システム。
【請求項１６】
前記複数の磁性微粒子のそれぞれは、超常磁性を有する材料を含む請求項６または８に記載の光導波路型測定システム。
【請求項１７】
前記複数の磁性微粒子のそれぞれは、コアと、前記コアを覆うシェルと、を有し、前記シェルは、磁性ナノ微粒子を含む請求項６または８に記載の光導波路型測定システム。
【請求項１８】
前記複数の磁性微粒子のそれぞれは、正もしくは負の電荷を有する請求項６または８に記載の光導波路型測定システム。
【請求項１９】
前記複数の磁性微粒子のそれぞれには、界面活性剤が添加されている請求項６または８に記載の光導波路型測定システム。
【請求項２０】
前記第１センシングエリアと、前記第２センシングエリアと、が平設されている請求項１または２に記載の光導波路型測定システム。
【請求項２１】
光導波路の表面に設けられたセンシングエリア上に導入された検体溶液に含まれるヘモグロビンを測定する光導波路型測定システムにおけるヘモグロビンの測定方法であって、
前記光導波路の表面に併設されているセンシングエリア上に導入された検体溶液に含まれる総ヘモグロビンの量および糖化ヘモグロビンの量を１回で測定し、
前記１回で測定した総ヘモグロビンの量に対する糖化ヘモグロビンの量の割合を算出することを特徴とする光導波路型測定システムにおけるヘモグロビンの測定方法。
【請求項２２】
前記センシングエリアは、
糖化ヘモグロビンと特異的に結合可能な物質が固定化されている第１センシングエリアと、
前記第１センシングエリアと併設されて前記光導波路の表面に設けられ、ヘモグロビンと特異的に結合可能な物質が固定化されている第２センシングエリアと、
を有する請求項２１記載の測定方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
実施形態の光導波路型測定システムは、光導波路上の所定領域に検体溶液が導入される光導波路型測定システムであって、前記光導波路上に設けられた第１センシングエリアと、前記第１センシングエリアに併設されて前記光導波路上に設けられた第２センシングエリアと、前記第１センシングエリア上に導入された検体溶液に含まれる糖化ヘモグロビンの量に関する情報を取得し、前記第２センシングエリア上に導入された検体溶液に含まれる総ヘモグロビンの量に関する情報を取得する測定部と、前記測定部で取得した情報に基づいて、前記総ヘモグロビンの量に対する前記糖化ヘモグロビンの量の割合を算出する算出部と、を備えたことを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
ここで、近接場光で検出されうる光導波路３の「表面近傍」とは、例えば全反射で光が伝播する際に伝播体表面に染み出すエバネッセント光の場合、染み出し距離ｄは下記の式（１）によって求められる。式（１）より染み出し距離ｄは、概ね測定に用いる光の波長の数分の１程度であることがわかる。  
ｄ＝λ／{２π（ｎ１２×ｓｉｎ２θ−ｎ２２）１／２}  ・・・（１）  
ここで、ｄはエバネッセント光の染み出し距離、λは測定に用いる光の波長、ｎ１は光導波路３の屈折率、ｎ２は磁性微粒子９が分散される分散媒体２５の屈折率、θは全反射角である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
そのため、磁場印加部１０は、磁性微粒子９がセンシングエリア１０１から以下の式（２）を満足する距離Ｌだけ離れるような磁場強度を有する磁場を印加する。  
Ｌ＞λ／{２π（ｎ１２×ｓｉｎ２θ−ｎ２２）１／２}  ・・・（２）  
ここで、Ｌは磁性微粒子９がセンシングエリア１０１から離れる距離、λは測定に用いる光の波長、ｎ1は光導波路３の屈折率、ｎ2は磁性微粒子９が分散される分散媒体２５の屈折率、θは全反射角である。