(57)【要約】【課題】医療品の破損状況や医療品の存否といった、医療品の使用状況を確実に確認できるようにする。【解決手段】医療品８０は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能なセプタム８３（構成部材）を備えている。セプタムにおける一部が破損にともなってコア８３ａ（分離片）として分離された場合にも、発光剤がコアの表面にも含まれる。医療品の使用状況確認装置１０は、上記の近赤外蛍光を発する医療品と、発光剤を励起させる励起光を医療品に向けて照射する照射部１３０と、励起光を遮断するとともに発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルター１４０と、光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光するカメラ１５０（撮像部）と、カメラによって撮影した画像を表示するモニター１６０（表示部）と、を有する。モニターには、セプタムの近赤外蛍光に基づく画像が表示され、セプタムに破損が生じた場合にはコアの近赤外蛍光に基づく画像が表示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、前記構成部材における一部が破損にともなって分離片として前記構成部材から分離された場合にも前記発光剤が前記分離片の表面にも含まれてなる、近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項２】
前記構成部材は、皮下埋め込み型ポートや密封容器において用いられ針が挿通されるセプタム、または、留置針における硬質の内針が挿通される軟質の外針である、請求項１に記載の近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項３】
前記構成部材は、前記発光剤が表面に塗布され、または前記発光剤が練り込まれた材料から形成されてなる、請求項１または請求項２に記載の近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項４】
励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、前記構成部材における一部が破損にともなって分離片として前記構成部材から分離された場合にも前記発光剤が前記分離片の表面にも含まれる医療品と、
前記発光剤を励起させる励起光を出射する光源を備え、前記医療品に向けて前記光源から出射された励起光を照射する照射部と、
励起光を遮断するとともに前記発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有し、
前記構成部材の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示されるとともに、前記構成部材に破損が生じた場合に前記分離片の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示されてなる、医療品の使用状況確認装置。
【請求項５】
近赤外蛍光に基づく画像において第１の発光領域と前記第１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とを検出した場合に、前記構成部材に破損が生じたことを報知する制御部をさらに有する、請求項４に記載の医療品の使用状況確認装置。
【請求項６】
前記構成部材は、皮下埋め込み型ポートや密封容器において用いられ針が挿通されるセプタム、または、留置針における硬質の内針が挿通される軟質の外針である、請求項４または請求項５に記載の医療品の使用状況確認装置。
【請求項７】
前記構成部材は、前記発光剤が表面に塗布され、または前記発光剤が練り込まれた材料から形成されてなる、請求項４〜請求項６のいずれか１つに記載の医療品の使用状況確認装置。
【請求項８】
励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品であって、  前記発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針、前記発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸、前記合成糸を織り込んだ発光可能な布状消耗品、または前記合成糸を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品である、近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項９】
励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品と、
前記発光剤を励起させる励起光を出射する光源を備え、前記医療品の存否を確認する術野に向けて前記光源から出射された励起光を照射する照射部と、
励起光を遮断するとともに前記発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有し、
前記術野内に前記医療品が存在する場合に、前記医療品の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示されてなる、医療品の使用状況確認装置。
【請求項１０】
近赤外蛍光に基づく画像を検出した場合に、前記術野内に前記医療品が存在することを報知する制御部をさらに有する、請求項９に記載の医療品の使用状況確認装置。
【請求項１１】
前記医療品が、前記発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針、前記発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸、前記合成糸を織り込んだ発光可能な布状消耗品、または前記合成糸を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品である、請求項９または請求項１０に記載の医療品の使用状況確認装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近赤外蛍光を発する医療品、および医療品の使用状況確認装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内に薬剤を注入するために皮膚の下に埋め込まれた皮下埋め込み型ポートや、輸液製剤などが入れられた密封容器は、その構成部材として、注射針が挿通されるセプタムが用いられている。セプタムは、シリコーンゴムから形成され、密閉性を高めるために圧縮力を受けるようにポートのハウジングなどに取り付けられている。注射針をセプタムに穿刺するとき、注射針のヒール部によってセプタムの一部が削り取られることがある。削り取られた分離片は「コア」と指称され、注射針の穿刺によってコアが生じる現象は「コアリング」と称される。コアが薬剤とともに血管内に入ることがないようにするため、コアリングのような破損状況を、医療品の使用状況として確認したいという要請がある。【０００３】
また、外科手術においては、縫合針、縫合糸、ガーゼなどの布状消耗品、あるいは脱脂綿などの不織布状消耗品が多量に使用されている。これら医療品が体内に遺残されることがないようにするため、術野内に医療品が存在するか否かを、医療品の使用状況として確認したいという要請がある。【０００４】
特許文献１には、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ＩＤｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグを医療品に取り付けておき、手術後などに医療品をスキャンし、ＲＦＩＤタグをタグに記録された情報を読み出して、医療品の種類や位置などを確認する技術が開示されている。【０００５】
ところで、医療分野において、標識目的あるいは視認性を向上させる目的のために、蛍光材料のコーティングを施す技術が知られている（特許文献２を参照）。また、近赤外線が皮膚を透過し、赤血球ヘモグロビンに吸収される原理を応用して、血管を可視化する技術が知られている（特許文献３を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−１２２３２１号公報
【特許文献２】特表２００８−５１５５８６号公報
【特許文献３】国際公開第２００９／１５４０８１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載された技術は、医療品の現在位置を確認することによって医療品の遺残事故を防止することを目的としており、医療品の破損を確認することはそもそもできない。また、存否を確認する対象となる医療品が、ＲＦＩＤタグを取り付けることが可能な大きさを有する医療品に限定されてしまう。【０００８】
このように、医療品の構成部材における一部が破損にともなって分離片となるような医療品を使用する状況において、医療品の破損状況を、医療品の使用状況として確認できるようした技術は提案されていないのが実情である。また、縫合針や縫合糸などのようにＲＦＩＤタグを取り付けることができないぐらい小さい医療品の存否を、医療品の使用状況として確認できるようした技術は提案されていないのが実情である。【０００９】
なお、特許文献３の技術においては、インプラントを識別し易くするために、インプラントに蛍光材料のコーティングを施している。しかしながら、使用されている蛍光は、目視で視認可能な蛍光、すなわち可視光蛍光である。特許文献３には、近赤外蛍光を利用する技術は開示されていない。【００１０】
特許文献４の技術においては、医療品である注射針の針と血管との位置関係を、平面画像としてモニターに出力するために、近赤外線光源を有する近赤外線カメラで血管を可視化している。しかしながら、使用される注射針の形状が予め特定されることを前提としており、皮下に挿入された注射針の先端位置を推定しているにすぎない。特許文献４には、皮下に挿入された注射針を可視化する技術は開示されていない。【００１１】
本発明は、医療品の構成部材における一部が破損にともなって分離片となるような医療品を使用する状況における医療品の破損状況、または縫合針や縫合糸などのように比較的小さい医療品の存否といった、医療品の使用状況を確実に確認できるようした、近赤外蛍光を発する医療品、および医療品の使用状況確認装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成する本発明の近赤外蛍光を発する医療品は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備えている。構成部材における一部が破損にともなって分離片として構成部材から分離された場合にも、発光剤が分離片の表面にも含まれている。【００１３】
また、本発明の近赤外蛍光を発する医療品は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品であって、前記発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針、前記発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸、前記合成糸を織り込んだ発光可能な布状消耗品、または前記合成糸を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品である。【００１４】
上記目的を達成する本発明の医療品の使用状況確認装置は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、構成部材における一部が破損にともなって分離片として構成部材から分離された場合にも発光剤が分離片の表面にも含まれる医療品と、
発光剤を励起させる励起光を出射する光源を備え、医療品に向けて光源から出射された励起光を照射する照射部と、
励起光を遮断するとともに発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有している。表示部には、構成部材の近赤外蛍光に基づく画像が表示されるとともに、構成部材に破損が生じた場合に分離片の近赤外蛍光に基づく画像が表示される。【００１５】
また、本発明の医療品の使用状況確認装置は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品と、
前記発光剤を励起させる励起光を出射する光源を備え、前記医療品の存否を確認する術野に向けて前記光源から出射された励起光を照射する照射部と、
励起光を遮断するとともに前記発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有している。前記術野内に前記医療品が存在する場合には、前記医療品の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示される。
【発明の効果】
【００１６】
近赤外蛍光を発する医療品は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備えている。そして、構成部材における一部が破損にともなって分離片として構成部材から分離された場合にも、発光剤が分離片の表面にも含まれている。したがって、医療品の使用状況確認装置を適用することによって、医療品における構成部材の位置を正確かつ簡単に確認することができる。さらに、構成部材に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。【００１７】
近赤外蛍光を発する医療品は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含んだ、発光可能な縫合針、発光可能な縫合糸、発光可能な布状消耗品、または発光可能な不織布状消耗品である。したがって、医療品の使用状況確認装置を適用することによって、医療品の存否を確認できる。表示部に近赤外蛍光に基づく画像が現れたときには、使用者は、医療品が術野に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、医療品を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。【００１８】
医療品の使用状況確認装置によれば、構成部材の近赤外蛍光に基づく画像が表示部に表示されるとともに、構成部材に破損が生じた場合に分離片の近赤外蛍光に基づく画像が表示部に表示される。したがって、医療品における構成部材の位置を正確かつ簡単に確認することができる。さらに、構成部材に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。【００１９】
医療品の使用状況確認装置によれば、術野内に医療品が存在する場合には、医療品の近赤外蛍光に基づく画像が表示部に表示される。したがって、医療品が術野に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、医療品を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。さらに、近赤外蛍光に基づいて存否を確認するため、存否の確認の対象となる医療品の大きさに制限を受けることがない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】第１の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置を示す説明図である。
【図２】図１に示される皮下埋め込み型ポートを示す斜視図である。
【図３】第２の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置の構成を示す概略ブロック図である。
【図４】医療品としての密封容器を示す斜視図である。
【図５】医療品としての留置針を示す部分断面図である。
【図６】医療品が皮下に埋め込まれていない場合において、医療品が近赤外蛍光を発する状況を示す図であり、図６（Ａ）は励起光がオフのときを示し、図６（Ｂ）は励起光がオンのときを示す図である。
【図７】医療品が皮下に埋め込まれた場合において、医療品が近赤外蛍光を発する状況を示す図であり、図７（Ａ）は励起光がオフのときを示し、図７（Ｂ）は励起光がオンのときを示す図である。
【図８】第３の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置を示す説明図である。
【図９】第４の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置の構成を示す概略ブロック図である。
【図１０】医療品としての布状消耗品を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる。
【００２２】
（第１の実施形態）
図１は、第１の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１０を示す説明図、図２は、図１に示される皮下埋め込み型ポート８１を示す斜視図である。
【００２３】
図１を参照して、使用状況を確認する対象となる近赤外蛍光を発する医療品８０は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材８３を少なくとも１つ備えている。そして、構成部材８３における一部が破損にともなって分離片８３ａとして構成部材８３から分離された場合にも発光剤が分離片８３ａの表面にも含まれている。第１の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１０は、概説すると、近赤外蛍光を発する上記医療品８０と、発光剤を励起させる励起光を出射する光源３２を備え医療品８０に向けて光源３２から出射された励起光を照射する照射部３０と、励起光を遮断するとともに発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルター４０と、光学フィルター４０を透過した近赤外蛍光を受光するカメラ５０（撮像部に相当する）と、カメラ５０によって撮影した画像を表示するモニター６０（表示部に相当する）と、を有している。この医療品の使用状況確認装置１０にあっては、構成部材８３の近赤外蛍光に基づく画像がモニター６０に表示されるとともに、構成部材８３に破損が生じた場合には分離片８３ａの近赤外蛍光に基づく画像がモニター６０に表示される。以下、詳述する。
【００２４】
図１に示される医療品８０は、血管内に薬剤を注入するために皮膚２０の下に埋め込まれる皮下埋め込み型ポート８１である。皮下埋め込み型ポート８１は、点滴などを繰り返す患者らに使用される。図２にも示すように、皮下埋め込み型ポート８１は、注液室８２ａを形成するハウジング８２と、ハウジング８２の上部に取り付けられたセプタム８３と、ハウジング８２に取り付けられたカテーテル８４とを有している。カテーテル８４の一端は注液室８２ａに連通し、他端は血管２１の内部に挿入されている。セプタム８３は、密閉性を高めるために圧縮力を受けるようにハウジング８２に取り付けられている。セプタム８３は、フーバー針などの注射針９０が挿通される。
【００２５】
注射針９０をセプタム８３の上面に対して傾斜させて穿刺した場合などにおいて、注射針９０のヒール部によってセプタム８３の一部が削り取られて分離片としてのコア８３ａが生じる虞がある。皮下埋め込み型ポート８１においては、発光可能な構成部材は、少なくともセプタム８３である。コア８３ａが薬剤とともに血管２１内に入ることがないようにするため、コアリングのような破損状況を、医療品８０の使用状況として確認することが可能となるからである。さらに、セプタム８３が近赤外蛍光を発することによって、皮下埋め込み型ポート８１が埋め込まれている部位や、穿刺すべき位置を正確に確認することができるからである。なお、セプタム８３に加えて、ハウジング８２を発光可能にしたり、カテーテル８４の一部または全部を発光可能にしたりしてもよい。
【００２６】
構成部材としてのセプタム８３は、発光剤が表面に塗布され、または発光剤が練り込まれた材料から形成されている。セプタム８３自体を発光させることができ、さらには、セプタム８３における一部が破損してコア８３ａが生じた場合に、発光剤がコア８３ａの表面に含まれることになり、コア８３ａも発光させることができる。図示例のセプタム８３は、発光剤を練り込んだシリコーンゴムから形成されている。
【００２７】
発光剤は、人体もしくは動物に使用可能な薬剤であって、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する限りにおいて適宜の材料を用いることができる。励起波長は、発光剤を発光させるのに適した波長域であり、かつ、近赤外光の波長領域であることが好ましく、６００ｎｍ〜１４００ｎｍの波長域のものを使用することができる。近赤外光は、皮膚・脂肪・筋肉などの人体組織の透過性が高く、生体の組織表面下５ｍｍ〜２０ｍｍ程度まで透過可能である。したがって、生体内に埋め込まれて用いられる皮下埋め込み型ポート８１であっても、セプタム８３が埋め込まれた位置まで励起光を透過させ、セプタム８３および破損によって生じたコア８３ａを発光させることができる。
【００２８】
具体的には、発光剤は、励起光の照射により近赤外蛍光を発するインドシアニングリーン（ＩＣＧ）、あるいは本件出願人による特願２０１０−２３４７９号（特開２０１１−１６２４４５号公報）に開示されるようなアゾ−ホウ素錯体化合物を用いることができる。インドシアニングリーンは、約８００ｎｍの波長域の近赤外励起光を吸収して励起され、約８５０ｎｍの近赤外蛍光を発する色素である。アゾ−ホウ素錯体化合物は、ヒドラゾン化合物をホウ素錯体化することによって、光吸収特性と発光特性とを向上させ、強い近赤外蛍光を放出できるようにした化合物である。アゾ−ホウ素錯体化合物は、高分子樹脂に分散させることも容易であり、樹脂に分散させて蛍光フィルムを作製した場合にも、化合物単独の場合と同様に、優れた光吸収特性と発光特性とを発揮する。アゾ−ホウ素錯体化合物の光吸収特性および発光特性の一例を挙げると、化合物単独の場合には、吸収極大波長が６７４ｎｍ、蛍光極大波長が７４３ｎｍであり（公開公報における表１の実施例１（２）の行を参照）、蛍光フィルムを作製した場合には、吸収極大波長が６６２ｎｍ、蛍光極大波長が７０２ｎｍである（公開公報における表２の実施例１（２）の行を参照）。
【００２９】
照射部３０は、シャーシ３１と、シャーシ３１内に配置され発光剤を励起させる励起光を出射する光源３２と、を有している。シャーシ３１は、励起光を透過しないアルミなどの金属材料などから形成されている。光源３２から発した励起光は、生体内に埋め込まれた皮下埋め込み型ポート８１に向けて照射される。光源３２は、例えば、６００ｎｍ〜１４００ｎｍの波長域の近赤外励起光を発するＬＥＤなどを使用することができる。
【００３０】
光学フィルター４０は、カメラ５０内の撮像素子とレンズとの間に挿入したり、カメラ５０の前に配置したりすることができる。光学フィルター４０は、可視光に対する透過率を近赤外蛍光に対する透過率よりも低く設定することが好ましい。微弱な近赤外蛍光像を可視光像上に明瞭に表示することができるからである。
【００３１】
カメラ５０は、光学フィルター４０を透過した近赤外蛍光を撮影する近赤外線用のＣＣＤカメラや、ＣＭＯＳカメラなどが適用される。ＣＣＤカメラは、Ｃｈａｒｇｅ  Ｃｏｕｐｌｅｄ  Ｄｅｖｉｃｅ素子からなるカメラであり、ＣＭＯＳカメラは、Ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ  Ｍｅｔａｌ  Ｏｘｉｄｅ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒを利用したカメラである。近赤外線ＣＣＤカメラなどで取り込んだデータは、ノイズ処理、エッジ処理、コントラスト強調などの画像処理および画像解析が施され、モニター６０に表示する画像用データに変換される。
【００３２】
カメラ５０は、セプタム８３の発光剤が発する近赤外蛍光を受光素子によって受光することにより、セプタム８３の全体を撮像可能である。セプタム８３の発光剤が発する近赤外蛍光が生体組織を透過し、これをカメラ５０が受光しセプタム８３を撮影する。カメラ５０はまた、人体の輪郭等も同時に撮影する。
【００３３】
なお、カメラ５０による撮像はモノクロームであってもよいし、カラーであってもよい。カメラ５０は、そのレンズの周りに上記の光源３２が環状に設けられたものであってもよい。これにより、医療品８０をより適正に撮影することが可能となる。
【００３４】
モニター６０は、カメラ５０によって撮影した画像を表示し得る限りにおいて特に限定されない。卓上型のディスプレイでもよいし、ヘッドマウント型のディスプレイでもよい。表示する画像は、モノクロームまたはカラーのいずれでもよい。モニター６０には、セプタム８３の近赤外蛍光に基づく画像が表示され、セプタム８３に破損が生じた場合にはコア８３ａの近赤外蛍光に基づく画像が表示される。使用者は、モニター６０に表示される画像を見て、皮下埋め込み型ポート８１におけるセプタム８３の位置、セプタム８３に破損が生じたことや破損の状況を確認する。
【００３５】
次に、実施形態の作用を説明する。
【００３６】
図１に示すように、発光可能なセプタム８３を備える皮下埋め込み型ポート８１は、予め、患者の体内に埋め込まれている。
【００３７】
皮下埋め込み型ポート８１を介して血管２１内に薬剤を注入するとき、照射部３０によって、光源３２から発した近赤外励起光を皮下埋め込み型ポート８１に向けて照射する。近赤外励起光が生体を透過してセプタム８３に照射されると、セプタム８３が近赤外蛍光を発する。発光剤としてインドシアニングリーンを用いる場合は、発光剤は、約８００ｎｍの波長域の近赤外励起光を吸収して励起し、約８５０ｎｍの近赤外蛍光を発する。
【００３８】
セプタム８３が発した近赤外蛍光は、光学フィルター４０を透過し、カメラ５０によって受光され、モニター６０にセプタム８３の近赤外蛍光に基づく画像が表示される。また、生体の表面で反射する反射光もカメラ５０に受光されることにより、生体の輪郭画像もモニター６０上にセプタム８３とともに表示される。使用者は、モニター６０に表示される画像を見て、皮下埋め込み型ポート８１におけるセプタム８３の位置を正確かつ簡単に確認することができる。セプタム８３の位置は注射針９０を穿刺する位置であるので、使用者は、穿刺位置を正確かつ簡単に確認することができる。
【００３９】
注射針９０をセプタム８３に挿通するときにも、近赤外励起光を皮下埋め込み型ポート８１に向けて照射している。
【００４０】
注射針９０のヒール部によってセプタム８３の一部が削り取られてコア８３ａが生じることがある。発光剤がコア８３ａの表面に含まれていることから、コアリングが生じた場合、近赤外励起光がコア８３ａに照射されると、コア８３ａが近赤外蛍光を発する。
【００４１】
コア８３ａが発した近赤外蛍光は、光学フィルター４０を透過し、カメラ５０によって受光され、モニター６０にコア８３ａの近赤外蛍光に基づく画像が表示される。使用者は、モニター６０に表示される画像を見て、セプタム８３に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができる。セプタム８３の使用状況に応じて薬剤の注入を中止することによって、コア８３ａが薬剤とともに血管２１内に入ることを未然に防止することができる。
【００４２】
医療品の使用状況確認装置１０は、医療品８０の使用状況の確認にＸ線を使用していないことから、術者および患者がＸ線の被曝を受けるという問題は根本的に発生しない。しかも、Ｘ線を透過する樹脂製やゴム製の医療品８０であっても、使用状況を確認することができる。
【００４３】
以上説明したように、第１の実施形態の近赤外蛍光を発する皮下埋め込み型ポート８１は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能なセプタム８３を備えている。そして、セプタム８３における一部が破損にともなってコア８３ａとしてセプタム８３から分離された場合にも発光剤がコア８３ａの表面にも含まれている。したがって、本実施形態の医療品の使用状況確認装置１０を適用することによって、皮下埋め込み型ポート８１におけるセプタム８３の位置、穿刺位置を正確かつ簡単に確認することができる。さらに、セプタム８３に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品８０の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
【００４４】
セプタム８３は、発光剤が表面に塗布され、または発光剤が練り込まれた材料から形成されているので、セプタム８３自体を発光させることができ、さらには、セプタム８３における一部が破損してコア８３ａが生じた場合に、発光剤がコア８３ａの表面に含まれることになり、励起光が照射されることによってコア８３ａも発光させることができる。
【００４５】
第１の実施形態の医療品の使用状況確認装置１０によれば、セプタム８３の近赤外蛍光に基づく画像がモニター６０に表示されるとともに、セプタム８３に破損が生じた場合には、コア８３ａの近赤外蛍光に基づく画像がモニター６０に表示される。したがって、皮下埋め込み型ポート８１におけるセプタム８３の位置、穿刺位置を正確かつ簡単に確認することができる。さらに、セプタム８３に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品８０の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
【００４６】
（第２の実施形態）
図３は、第２の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１１の構成を示す概略ブロック図である。第１の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
【００４７】
第２の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１１は、第１の実施形態と同様に、近赤外蛍光を発する皮下埋め込み型ポート８１と、照射部３０と、光学フィルター４０と、カメラ５０と、モニター６０と、を有し、セプタム８３の近赤外蛍光に基づく画像がモニター６０に表示されるとともに、セプタム８３に破損が生じた場合にはコア８３ａの近赤外蛍光に基づく画像がモニター６０に表示される。
【００４８】
第２の実施形態にあってはさらに、医療品の使用状況確認装置１１は、近赤外蛍光に基づく画像において第１の発光領域と第１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とを検出した場合に、セプタム８３に破損が生じたことを報知するコントローラー７０（制御部に相当する）を有している。
【００４９】
コアリングによって生じるコア８３ａの大きさは、セプタム８３の大きさに比べて非常に小さい。このため、コア８３ａの近赤外蛍光に基づく画像の面積は、セプタム８３の近赤外蛍光に基づく画像の面積に比べて非常に小さい。したがって、近赤外蛍光に基づく画像の中に第１の発光領域と第１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とが存在する場合には、コアリングによってコア８３ａが生じたと判断することができる。第１の発光領域がセプタム８３の近赤外蛍光に基づく領域であり、第２の発光領域がコア８３ａの近赤外蛍光に基づく領域である。
【００５０】
コントローラー７０は、近赤外蛍光に基づく画像データに対して画像処理および画像解析を施し、発光領域を抽出し、複数個の発光領域を検出した場合にはそれぞれの発光領域の面積を算出する。コントローラー７０は、面積が大きい方の発光領域を第１の発光領域と特定し、面積が小さい方の発光領域を第２の発光領域と特定する。コントローラー７０は、第１の発光領域の面積に対して第２の発光領域の面積が予め設定されたしきい値（例えば、数％）以下であったときに、セプタム８３に破損が生じたと判断する。そして、コントローラー７０は、セプタム８３に破損が生じたことを使用者に報知する。報知は、モニター６０への表示や、警告音の発生によって行う。
【００５１】
第２の実施形態の医療品の使用状況確認装置１１によれば、近赤外蛍光に基づく画像において第１の発光領域と第１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とを検出した場合にセプタム８３に破損が生じたことを報知するコントローラー７０をさらに有しているので、第１の実施形態の作用効果に加えて、セプタム８３に破損が生じたことや破損の状況を一層正確かつ簡単に確認することができ、医療品８０の使用状況に応じた適切な措置をより迅速に施すことが可能となる。
【００５２】
（医療品８０の改変例）
近赤外蛍光を発する医療品８０として、皮下埋め込み型ポート８１のセプタム８３を発光可能に構成した第１と第２の実施形態について説明したが、本発明はこの場合に限定されるものではなく、例えば図４、図５に示すような医療品８０にも適用可能である。
【００５３】
図４に示される医療品８０は、輸液製剤などが入れられた密封容器８５である。このような密封容器８５も、その構成部材として、注射針９１が挿通されるセプタム８６を有している。このセプタム８６においてもコアリングが生じ得る。したがって、密封容器８５におけるセプタム８６も、発光剤を表面に塗布したり、発光剤が練り込まれた材料から形成したりすることが好ましい。セプタム８６における一部が破損してコア８６ａが生じた場合に、発光剤がコア８６ａの表面に含まれることになり、コア８６ａを発光させることができるからである。
【００５４】
そして、上述した医療品の使用状況確認装置１０、１１を適用することによって、密封容器８５のセプタム８６に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品８０の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。特に、セプタム８６と輸液製剤とが同色系のときや、輸液製剤が透明ではないときにはコア８６ａを目視確認し難いことから、医療品の使用状況確認装置１０、１１の適用が有利なものとなる。
【００５５】
図５に示される医療品８０は、針先を血管内に留置する留置針８７であり、例えば人工透析における対外循環を行うときや、点滴により血管内に輸液するときなどに使用される。留置針８７は、硬質の内針８８と、内針８８が挿通される軟質の外針８９とを有している。内針８８の先端を外針８９の先端から突出させて穿刺するが、内針８８の先端によって軟質の外針８９の一部が削り取られることがある。削り取られた分離片８９ａが薬剤とともに血管内に入ることがないようにするため、留置針８７における軟質の外針８９の使用状況を確認する必要がある。
【００５６】
そこで、このような留置針８７にあっては、構成部材としての軟質の外針８９を発光可能に構成する。軟質の外針８９は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含んでいる。発光剤を含む表面は、硬質の内針８８が摺動する内表面、および外表面の両方であることが好ましい。外針８９における一部が破損にともなって分離片８９ａとして外針８９から分離された場合にも、発光剤が分離片８９ａの表面にも含まれるようにしてある。外針８９は、発光剤を表面に塗布したり、発光剤が練り込まれた材料から形成したりすることが好ましい。外針８９における一部が破損して分離片８９ａが生じた場合に、発光剤が分離片８９ａの表面に含まれることになり、分離片８９ａを発光させることができるからである。
【００５７】
そして、上述した医療品の使用状況確認装置１０、１１を適用することによって、皮下埋め込み型ポート８１のセプタム８３の場合と同様にして、血管に穿刺された留置針８７における軟質の外針８９に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品８０の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
【００５８】
なお、本発明は上述した医療品８０（８１、８５、８７）に限定されるものではなく、破損する虞があり、その使用状況を確認にしたい医療品８０に広く適用することができる。その医療品８０は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、構成部材における一部が破損にともなって分離片として構成部材から分離された場合にも発光剤が分離片の表面に含まれるものであればよい。
【００５９】
（近赤外蛍光の発光状況の観察例）
励起光が照射されることによって、医療品が近赤外蛍光を発する状況について説明する。図６は、医療品が皮下に埋め込まれていない場合において、医療品が近赤外蛍光を発する状況を示す図であり、図６（Ａ）は励起光がオフのときを示し、図６（Ｂ）は励起光がオンのときを示す図である。また、図７は、医療品が皮下に埋め込まれた場合において、医療品が近赤外蛍光を発する状況を示す図であり、図７（Ａ）は励起光がオフのときを示し、図７（Ｂ）は励起光がオンのときを示す図である。
【００６０】
図６（Ａ）（Ｂ）のそれぞれにおいて、２本のチューブ１０１、１０２のうち図中左側のチューブ１０１は、一般的に用いられる静脈用留置針の構成部材である軟質の外針である。図中右側のチューブ１０２は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な近赤外蛍光チューブである。発光剤には、上述した公開公報（特開２０１１−１６２４４５号公報）における実施例１のアゾ−ホウ素錯体化合物を用いた。
【００６１】
図６（Ａ）（Ｂ）を比較すれば明らかなように、励起光を照射することによって、図中右側の近赤外蛍光チューブ１０２は近赤外蛍光を発し、近赤外蛍光に基づく画像がモニターに鮮明に表示された。
【００６２】
図７には、医療品の構成部材が皮下において破損した状況を想定した例が示されている。マウスの皮下に、上記の近赤外蛍光チューブ１０２の断片１０３を埋め込んだ。図７（Ａ）（Ｂ）を比較すれば明らかなように、励起光を照射することによって、皮下に存在する近赤外蛍光チューブ１０２の断片１０３が近赤外蛍光を発し、その断片１０３の近赤外蛍光に基づく画像がモニターに鮮明に表示された。したがって、医療品の構成部材の破損状況を、医療品の使用状況として経皮的に簡単に確認できることがわかった。
【００６３】
（第３の実施形態）
図８は、第３の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１１０を示す説明図である。
【００６４】
図８を参照して、存否を確認する対象となる近赤外蛍光を発する医療品１８０は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含んでいる。第３の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１１０は、概説すると、近赤外蛍光を発する上記医療品１８０と、発光剤を励起させる励起光を出射する光源１３２を備え医療品１８０の存否を確認する術野１２０に向けて光源１３２から出射された励起光を照射する照射部１３０と、励起光を遮断するとともに発光剤が発する近赤外蛍光を透過させる光学フィルター１４０と、光学フィルター１４０を透過した近赤外蛍光を受光するカメラ１５０（撮像部に相当する）と、カメラ１５０によって撮影した画像を表示するモニター１６０（表示部に相当する）と、を有している。この医療品の使用状況確認装置１１０にあっては、術野１２０内に医療品１８０が存在する場合に、医療品１８０の近赤外蛍光に基づく画像がモニター１６０に表示される。以下、詳述する。なお、第１の実施形態と共通する事項についての説明は一部省略する。
【００６５】
図８に示される医療品１８０は、発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針１８１、およびこの縫合針１８１に固定された縫合糸１８５である。縫合糸１８５は、発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成している。
【００６６】
縫合針１８１は、所定の断面形状を有する胴部１８２と、胴部１８２から鋭利な針先１８３に向かって先細りとなるテーパ部１８４とを有している。胴部１８２の基端部には、止まり穴が形成されている。縫合針１８１の基材としては、ステンレススチールなどが用いられる。基材の表面に発光剤を塗布して薄膜の発光層を形成することによって、発光可能な縫合針１８１としている。なお、縫合針１８１の全体を発光可能にするほか、基材の表面の一部に発光剤を塗布して縫合針１８１の一部だけを発光可能に構成してもよい。
【００６７】
縫合糸１８５は、発光剤を樹脂素材に混練した、ナイロン、ポリジオキサノン、ポリグリコール酸などの合成糸からなる。縫合糸１８５は、編み糸でもよいし、モノフィラメントでもよい。縫合糸１８５は、その先端が縫合針１８１の止まり穴に挿入されている。胴部１８２の基端部をかしめることによって、縫合糸１８５は縫合針１８１の基端部に固定される。
【００６８】
発光剤は、第１の実施形態と同様に、人体もしくは動物に使用可能な薬剤であって、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する限りにおいて適宜の材料を用いることができる。励起波長は、発光剤を発光させるのに適した波長域であり、かつ、近赤外光の波長領域であることが好ましく、６００ｎｍ〜１４００ｎｍの波長域のものを使用することができる。近赤外光は、皮膚・脂肪・筋肉などの人体組織の透過性が高く、生体の組織表面下５ｍｍ〜２０ｍｍ程度まで透過可能である。したがって、発光可能な医療品１８０が生体内に存在する場合にも、その位置まで励起光を透過させ、医療品１８０を発光させることができる。
【００６９】
具体的には、発光剤は、第１の実施形態と同様に、励起光の照射により近赤外蛍光を発するインドシアニングリーン（ＩＣＧ）、あるいは本件出願人による特願２０１０−２３４７９号（特開２０１１−１６２４４５号公報）に開示されるようなアゾ−ホウ素錯体化合物を用いることができる。
【００７０】
照射部１３０は、シャーシ１３１と、シャーシ１３１内に配置され発光剤を励起させる励起光を出射する光源１３２と、を有している。シャーシ１３１は、励起光を透過しないアルミなどの金属材料などから形成されている。光源１３２から発した励起光は、医療品１８０の存否を確認する術野１２０に向けて照射される。術野１２０は、生体のみならず、手術室内のベッド上、床面上など、医療品１８０が存在し得る場所のすべてを含んでいる。光源１３２は、例えば、６００ｎｍ〜１４００ｎｍの波長域の近赤外励起光を発するＬＥＤなどを使用することができる。
【００７１】
光学フィルター１４０、カメラ１５０、およびモニター１６０のそれぞれは、第１の実施形態における光学フィルター４０、カメラ５０、およびモニター６０と同様の構成を有している。
【００７２】
カメラ１５０は、縫合針１８１および縫合糸１８５の発光剤が発する近赤外蛍光を受光素子によって受光することにより、縫合針１８１および縫合糸１８５を撮像可能である。縫合針１８１および縫合糸１８５が生体内に存在する場合であっても、縫合針１８１および縫合糸１８５の発光剤が発する近赤外蛍光が生体組織を透過し、これをカメラ１５０が受光し縫合針１８１および縫合糸１８５を撮影する。カメラ１５０はまた、人体の輪郭等も同時に撮影する。
【００７３】
なお、カメラ１５０による撮像はモノクロームであってもよいし、カラーであってもよい。カメラ１５０は、そのレンズの周りに上記の光源１３２が環状に設けられたものであってもよい。これにより、術野１２０をより適正に撮影することが可能となる。
【００７４】
モニター１６０は、カメラ１５０によって撮影した画像を表示し得る限りにおいて特に限定されない。卓上型のディスプレイでもよいし、ヘッドマウント型のディスプレイでもよい。表示する画像は、モノクロームまたはカラーのいずれでもよい。術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在する場合には、縫合針１８１および縫合糸１８５の近赤外蛍光に基づく画像がモニター１６０に表示される。使用者は、モニター１６０に表示される画像を見て、縫合針１８１および縫合糸１８５の存否を確認し、近赤外蛍光に基づく画像が現れると、縫合針１８１および縫合糸１８５が術野１２０に存在すること、およびそれらが存在する位置を確認する。
【００７５】
次に、実施形態の作用を説明する。
【００７６】
図８に示すように、縫合糸１８５が固定された縫合針１８１が、術野１２０に存在している。
【００７７】
術野１２０に医療品１８０が存在するか否かを確認するとき、照射部１３０によって、光源１３２から発した近赤外励起光を術野１２０に向けて照射する。このとき、使用者は、照射部１３０を動かして、術野１２０を広範囲にわたって走査する。走査しているときに近赤外励起光が縫合針１８１および縫合糸１８５に照射されると、縫合針１８１および縫合糸１８５の表面の発光剤が励起して近赤外蛍光を発する。発光剤としてインドシアニングリーンを用いる場合は、発光剤は、約８００ｎｍの波長域の近赤外励起光を吸収して励起し、約８５０ｎｍの近赤外蛍光を発する。
【００７８】
縫合針１８１および縫合糸１８５が発した近赤外蛍光は、光学フィルター１４０を透過し、カメラ１５０によって受光され、モニター１６０に縫合針１８１および縫合糸１８５の近赤外蛍光に基づく画像が表示される。また、生体の表面で反射する反射光もカメラ１５０に受光されることにより、生体の輪郭画像もモニター１６０上に縫合針１８１および縫合糸１８５とともに表示される。モニター１６０に近赤外蛍光に基づく画像が現れることによって、使用者は、縫合針１８１および縫合糸１８５が術野１２０に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができる。
【００７９】
医療品の使用状況確認装置１１０は、医療品１８０の存否の確認にＸ線を使用していないことから、術者および患者がＸ線の被曝を受けるという問題は根本的に発生しない。しかも、Ｘ線を透過する樹脂製やゴム製の医療品１８０であっても、存否を確認することができる。
【００８０】
以上説明したように、第３の実施形態の近赤外蛍光を発する医療品１８０は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品であって、発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針１８１、および発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸１８５である。したがって、第１の実施形態の医療品の使用状況確認装置１１０を適用することによって、縫合針１８１および縫合糸１８５の存否を確認できる。モニター１６０に近赤外蛍光に基づく画像が現れたときには、使用者は、縫合針１８１および縫合糸１８５が術野１２０に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、縫合針１８１および縫合糸１８５を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
【００８１】
第１の実施形態の医療品の使用状況確認装置１１０によれば、術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在する場合には、縫合針１８１および縫合糸１８５の近赤外蛍光に基づく画像がモニター１６０に表示される。したがって、縫合針１８１および縫合糸１８５が術野１２０に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、縫合針１８１および縫合糸１８５を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。さらに、近赤外蛍光に基づいて存否を確認するため、存否の確認の対象となる医療品１８０の大きさに制限を受けることがない。
【００８２】
（第４の実施形態）
図９は、第４の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１１１の構成を示す概略ブロック図である。第３の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は一部省略する。
【００８３】
第４の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置１１１は、第３の実施形態と同様に、近赤外蛍光を発する縫合針１８１および縫合糸１８５と、照射部１３０と、光学フィルター１４０と、カメラ１５０と、モニター１６０と、を有し、術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在する場合に、縫合針１８１および縫合糸１８５の近赤外蛍光に基づく画像がモニター１６０に表示される。
【００８４】
第４の実施形態にあってはさらに、医療品の使用状況確認装置１１１は、近赤外蛍光に基づく画像を検出した場合に、術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在することを報知するコントローラー１７０（制御部に相当する）を有している。
【００８５】
コントローラー１７０は、近赤外蛍光に基づく画像データに対して画像処理および画像解析を施し、発光領域の抽出を行い、発光領域を抽出できなかったときには、術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在しないと判断する。一方、コントローラー１７０は、発光領域を抽出できたときには、術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在すると判断する。そして、コントローラー１７０は、術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５に破損が生じたことを使用者に報知する。報知は、モニター１６０への表示や、警告音の発生によって行う。
【００８６】
第４の実施形態の医療品の使用状況確認装置１１１によれば、近赤外蛍光に基づく画像を検出した場合に術野１２０内に縫合針１８１および縫合糸１８５が存在することを報知するコントローラー１７０を有しているので、縫合針１８１および縫合糸１８５が術野１２０に存在すること、およびそれらが存在する位置を一層正確かつ簡単に確認することができ、縫合針１８１および縫合糸１８５を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置をより迅速に施すことが可能となる。
【００８７】
（医療品１８０の改変例）
近赤外蛍光を発する医療品１８０の形態としては、発光可能な縫合針１８１と発光しない一般的な縫合糸とが予め接続された形態、発光しない一般的な縫合針と発光可能な縫合糸１８５とが予め接続された形態でもよい。また、発光可能な縫合針１８１と、発光可能な縫合糸１８５とが分離している形態でもよい。
【００８８】
また、医療品１８０は縫合針１８１や縫合糸１８５に限定されるものではなく、例えば図１０に示すような医療品１８０にも適用可能である。
【００８９】
図１０に示される医療品１８０は、発光剤を樹脂素材に混練した合成糸１８９を織り込んだ発光可能な布状消耗品１８６である。布状消耗品１８６は、たとえば、医療用のガーゼ１８６である。図示するガーゼ１８６は、複数の経糸１８７および緯糸１８８を構成糸として、これらを略等間隔で交互に交差するように平織りしたものである。このガーゼ１８６には、発光剤を樹脂素材に混練した合成糸１８９を、構成糸の１本として織り込んである。合成糸１８９の樹脂素材には、シリコン系樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリエチレン樹脂等の熱可塑性樹脂を用いることができる。なお、合成糸１８９を１本のみ図示するが、複数本の合成糸１８９を織り込んでもよい。織りの形態も平織りに限定されず、綾織りなどの形態でもよい。
【００９０】
そして、上述した医療品の使用状況確認装置１１０、１１１を適用することによって、ガーゼ１８６の存否を確認できる。合成糸１８９が発光してモニター１６０に近赤外蛍光に基づく画像が現れたときには、使用者は、ガーゼ１８６が術野１２０に存在すること、およびガーゼ１８６が存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、ガーゼ１８６を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。特に、ガーゼ１８６などの布状消耗品は血液を吸収すると目視確認し難いことから、医療品の使用状況確認装置１１０、１１１の適用が有利なものとなる。
【００９１】
医療品１８０は、布状消耗品１８６のほかに、上記の合成糸１８９を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品でもよい。不織布状消耗品は、たとえば、医療用の脱脂綿である。脱脂綿には、発光剤を樹脂素材に混練した合成糸１８９を、１本または複数本、織り込むことなく含めてある。
【００９２】
そして、上述した医療品の使用状況確認装置１１０、１１１を適用することによって、脱脂綿の存否を確認できる。合成糸１８９が発光してモニター１６０に近赤外蛍光に基づく画像が現れたときには、使用者は、脱脂綿が術野１２０に存在すること、および脱脂綿が存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、脱脂綿を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。特に、脱脂綿などの不織布状消耗品は血液を吸収すると目視確認し難いことから、医療品の使用状況確認装置１１０、１１１の適用が有利なものとなる。
【００９３】
布状消耗品１８６や不織布状消耗品として、合成糸１８９を少なくとも１本含む消耗品について説明したが、発光剤を樹脂素材に混練した合成糸１８９のみを用いて布状消耗品１８６や不織布状消耗品を形成してもよい。
【００９４】
なお、本発明は上述した医療品１８０（１８１、１８５、１８６）に限定されるものではなく、術野１２０に遺残する虞があり、その存否を確認にしたい医療品１８０に広く適用することができる。その医療品１８０は、励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品であればよい。したがって、ハサミ、ピンセット、カテーテル、注射針、チューブ類などの種々の医療品に発光剤を塗布したり、それら医療品を発光剤が練り込まれた材料から形成したりすることによって、それら医療品の存否を、医療品の使用状況として確認することが可能となる。
【００９５】
本出願は、２０１２年６月１日に出願された日本特許出願番号２０１２−１２５７１０号、および２０１２年６月１日に出願された日本特許出願番号２０１２−１２５７１２号に基づいており、その開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
【符号の説明】
【００９６】
１０、１１    医療品の使用状況確認装置、
２０    皮膚、
２１    血管、
３０    照射部、
３２    光源、
４０    光学フィルター、
５０    カメラ（撮像部）、
６０    モニター（表示部）、
７０    コントローラー（制御部）、
８０    近赤外蛍光を発する医療品、
８１    皮下埋め込み型ポート（医療品）、
８２    ハウジング、
８３    セプタム（構成部材）、
８３ａ  コア（分離片）、
８４    カテーテル、
８５    密封容器（医療品）、
８６    セプタム（構成部材）、
８６ａ  コア（分離片）、
８７    留置針（医療品）、
８８    硬質の内針、
８９    軟質の外針（構成部材）、
８９ａ  分離片、
９０、９１    針、
１１０、１１１    医療品の使用状況確認装置、
１２０    術野、
１３０    照射部、
１３２    光源、
１４０    光学フィルター、
１５０    カメラ（撮像部）、
１６０    モニター（表示部）、
１７０    コントローラー（制御部）、
１８０    近赤外蛍光を発する医療品、
１８１    縫合針（医療品）、
１８５    縫合糸（医療品）、
１８６    ガーゼ、布状消耗品（医療品）、
１８９    発光剤を樹脂素材に混練した合成糸。
【図１】
2013180127.tif 000003
【図２】
2013180127.tif 000004
【図３】
2013180127.tif 000005
【図４】
2013180127.tif 000006
【図５】
2013180127.tif 000007
【図６】
2013180127.tif 000008
【図７】
2013180127.tif 000009
【図８】
2013180127.tif 000010
【図９】
2013180127.tif 000011
【図１０】
2013180127.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成26年6月5日(2014.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、前記構成部材における一部が破損にともなって分離片として前記構成部材から分離された場合にも前記発光剤が前記分離片の表面にも含まれてなり、
前記構成部材が、皮下埋め込み型ポートや密封容器において用いられ針が挿通されるセプタム、または、留置針における硬質の内針が挿通される軟質の外針である、近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
前記構成部材は、前記発光剤が表面に塗布され、または前記発光剤が練り込まれた材料から形成されてなる、請求項１に記載の近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項４】
波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、前記構成部材における一部が破損にともなって分離片として前記構成部材から分離された場合にも前記発光剤が前記分離片の表面にも含まれる医療品と、
前記発光剤を励起させる前記近赤外励起光を出射する光源を備え、生体外から前記構成部材に向けて前記光源から出射された前記近赤外励起光を照射する照射部と、
前記近赤外励起光を遮断するとともに前記発光剤が発し生体外に達する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有し、
前記構成部材の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示されるとともに、前記構成部材に破損が生じた場合に前記分離片の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示されてなり、
さらに、近赤外蛍光に基づく画像において第１の発光領域と前記第１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とを検出した場合に、前記構成部材に破損が生じたことを報知する制御部を有する、医療品の使用状況確認装置。
【請求項５】
（削除）
【請求項６】
前記構成部材は、皮下埋め込み型ポートや密封容器において用いられ針が挿通されるセプタム、または、留置針における硬質の内針が挿通される軟質の外針である、請求項４に記載の医療品の使用状況確認装置。
【請求項７】
前記構成部材は、前記発光剤が表面に塗布され、または前記発光剤が練り込まれた材料から形成されてなる、請求項４または請求項６に記載の医療品の使用状況確認装置。
【請求項８】
波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品であって、
前記発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針、前記発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸、前記合成糸を織り込んだ発光可能な布状消耗品、または前記合成糸を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品である、近赤外蛍光を発する医療品。
【請求項９】
波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品と、
前記発光剤を励起させる前記近赤外励起光を出射する光源を備え、生体外から前記医療品の存否を確認する術野に向けて前記光源から出射された前記近赤外励起光を照射する照射部と、
前記近赤外励起光を遮断するとともに前記発光剤が発し生体外に達する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有し、
前記術野内に前記医療品が存在する場合に、前記医療品の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示されてなり、
さらに、近赤外蛍光に基づく画像を検出した場合に、前記術野内に前記医療品が存在することを報知する制御部を有する、医療品の使用状況確認装置。
【請求項１０】
（削除）
【請求項１１】
前記医療品が、前記発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針、前記発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸、前記合成糸を織り込んだ発光可能な布状消耗品、または前記合成糸を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品である、請求項９に記載の医療品の使用状況確認装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
赤外線カメラで血管を可視化している。しかしながら、使用される注射針の形状が予め特定されることを前提としており、皮下に挿入された注射針の先端位置を推定しているにすぎない。特許文献４には、皮下に挿入された注射針を可視化する技術は開示されていない。
［００１１］
本発明は、医療品の構成部材における一部が破損にともなって分離片となるような医療品を使用する状況における医療品の破損状況、または縫合針や縫合糸などのように比較的小さい医療品の存否といった、医療品の使用状況を確実に確認できるようした、近赤外蛍光を発する医療品、および医療品の使用状況確認装置を提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
［００１２］
上記目的を達成する本発明の近赤外蛍光を発する医療品は、波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備えている。構成部材における一部が破損にともなって分離片として構成部材から分離された場合にも、発光剤が分離片の表面にも含まれている。構成部材は、皮下埋め込み型ポートや密封容器において用いられ針が挿通されるセプタム、または、留置針における硬質の内針が挿通される軟質の外針である。
［００１３］
また、本発明の近赤外蛍光を発する医療品は、波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品であって、前記発光剤を表面に塗布した発光可能な縫合針、前記発光剤を樹脂素材に混練した合成糸から形成した発光可能な縫合糸、前記合成糸を織り込んだ発光可能な布状消耗品、または前記合成糸を織り込むことなく含んだ発光可能な不織布状消耗品である。
［００１４］
上記目的を達成する本発明の医療品の使用状況確認装置は、波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備え、前記構成部材における一部が破損にともなって分離片として前記構成部材から分離された場合にも前記発光剤が前記分離片の表面にも含まれる医療品と、
前記発光剤を励起させる前記近赤外励起光を出射する光源を備え、生体外から前記構成部材に向けて前記光源から出射された前記近赤外励起光を照射する照射部と、
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
前記近赤外励起光を遮断するとともに前記発光剤が発し生体外に達する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有している。前記表示部には、前記構成部材の近赤外蛍光に基づく画像が表示されるとともに、前記構成部材に破損が生じた場合に前記分離片の近赤外蛍光に基づく画像が表示される。
医療品の使用状況確認装置は、さらに、近赤外蛍光に基づく画像において第１の発光領域と前記第１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とを検出した場合に、前記構成部材に破損が生じたことを報知する制御部を有している。
［００１５］
また、本発明の医療品の使用状況確認装置は、波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な医療品と、
前記発光剤を励起させる前記近赤外励起光を出射する光源を備え、生体外から前記医療品の存否を確認する術野に向けて前記光源から出射された前記近赤外励起光を照射する照射部と、
前記近赤外励起光を遮断するとともに前記発光剤が発し生体外に達する近赤外蛍光を透過させる光学フィルターと、
前記光学フィルターを透過した近赤外蛍光を受光する撮像部と、
前記撮像部によって撮影した画像を表示する表示部と、を有している。前記術野内に前記医療品が存在する場合には、前記医療品の近赤外蛍光に基づく画像が前記表示部に表示される。
医療品の使用状況確認装置は、さらに、近赤外蛍光に基づく画像を検出した場合に、前記術野内に前記医療品が存在することを報知する制御部を有している。
発明の効果
［００１６］
近赤外蛍光を発する医療品は、波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含む発光可能な構成部材を少なくとも１つ備えている。そして、構成部材における一部が破損にともなって分離片として構成部材から分離された場合にも、発光剤が分離片の表面にも含まれている。構成部材は、皮下埋め込み型ポートや密封容器において用いられ針が挿通されるセプタム、または、留置針における硬質の内針が挿通される軟質の外針である。したがって、医療品の使用状況確認装置を適用することによって、医療品における構成部材の位置を正確かつ簡単に確認することができる。さらに、構成部材に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
［００１７］
近赤外蛍光を発する医療品は、波長が６００ｎｍ〜１４００ｎｍの近赤外励起光が照射されることによって近赤外蛍光を発する発光剤を表面に含んだ、発光可能な縫合針、発光可能な縫合糸、
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
発光可能な布状消耗品、または発光可能な不織布状消耗品である。したがって、医療品の使用状況確認装置を適用することによって、医療品の存否を確認できる。表示部に近赤外蛍光に基づく画像が現れたときには、使用者は、医療品が術野に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、医療品を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
［００１８］
医療品の使用状況確認装置によれば、構成部材の近赤外蛍光に基づく画像が表示部に表示されるとともに、構成部材に破損が生じた場合に分離片の近赤外蛍光に基づく画像が表示部に表示される。制御部は、近赤外蛍光に基づく画像において第１の発光領域と前１の発光領域よりも面積が小さい第２の発光領域とを検出した場合に、構成部材に破損が生じたことを報知する。したがって、医療品における構成部材の位置を正確かつ簡単に確認することができる。さらに、構成部材に破損が生じたことや破損の状況を正確かつ簡単に確認することができ、医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。
［００１９］
医療品の使用状況確認装置によれば、術野内に医療品が存在する場合には、医療品の近赤外蛍光に基づく画像が表示部に表示される。制御部は、近赤外蛍光に基づく画像を検出した場合に、術野内に医療品が存在することを報知する。したがって、医療品が術野に存在すること、およびそれらが存在する位置を正確かつ簡単に確認することができ、医療品を取り除く等の医療品の使用状況に応じた適切な措置を施すことが可能となる。さらに、近赤外蛍光に基づいて存否を確認するため、存否の確認の対象となる医療品の大きさに制限を受けることがない。
図面の簡単な説明
［００２０］
［図１］第１の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置を示す説明図である。
［図２］図１に示される皮下埋め込み型ポートを示す斜視図である。
［図３］第２の実施形態に係る医療品の使用状況確認装置の構成を示す概略ブロック図である。
［図４］医療品としての密封容器を示す斜視図である。
［図５］医療品としての留置針を示す部分断面図である。
［図６］医療品が皮下に埋め込まれていない場合において、医療品が近赤外蛍光を発する状況を示す図であり、図６（Ａ）は励起光がオフのときを示し、図
【国際調査報告】
2013180127.tif 000013
2013180127.tif 000014