(57)【要約】【課題】チューブの折れ曲がりや捻じれを直してチューブの閉塞状態が解除された場合に、薬剤がチューブ中を急激に流れないようにしながら薬剤の送液を中止することができ、薬剤の送液動作の安全性を高めることができるシリンジポンプを提供する。【解決手段】シリンジポンプ１は、駆動モータ１３３と、シリンジ２００のシリンジ押子２０２を把持して、駆動モータ１３３の正転作動によりシリンジ押子２０２を押してシリンジ２００内の薬剤を患者Ｐに送液するシリンジ押子押圧部材１０、チューブ２０３が閉塞状態であることを検出するためにシリンジ押子２０２を押す際の圧力を検出する圧力センサ９００と、圧力センサ９００の検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値ＬＣを超えた時に駆動モータ１３３を逆転作動させ、所定条件のうちのいずれか１つに達すると駆動モータ１３３の逆転作動を停止させる制御部１００を有する。【選択図】図１１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が充填されているシリンジのシリンジ押子を押すことで、前記シリンジ内の前記薬剤を、チューブを介して患者に送液するシリンジポンプであって、
前記シリンジのシリンジ本体を設定するシリンジ設定部と、
駆動モータと、
前記駆動モータの正転作動により前記シリンジ押子を押して前記シリンジ内の前記薬剤を患者に送液する移動部材と、
前記チューブが閉塞した状態であることを検出するために前記シリンジ押子を押す際の圧力を検出する圧力センサと、
前記圧力センサの検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値を超えた時に、前記駆動モータの逆回転を開始させることで閉塞緩和処理を行い、その後、前記逆回転を停止するための複数の所定の条件のうちいずれか１つに達すると前記駆動モータの逆転作動を停止させる制御部と
を有することを特徴とするシリンジポンプ。
【請求項２】
前記逆回転を停止するための複数の所定の条件は、下記の１）〜４）であることを特徴とする請求項１に記載のシリンジポンプ。
１）閉塞圧が所定（５０ｍｍＨｇ）以下となる、
２）前記シリンジ毎に定めた「逆回転量」が所定のステップ数になる、
３）積算量が送液開始時の積算量以下になる、
４）積算量が０になる
【請求項３】
前記駆動モータはステップモータであり、前記圧力センサは移動部材に載置されていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジポンプ。
【請求項４】
前記制御部は、前記駆動モータの前記逆転作動を停止する際に、前記駆動モータの前記逆転作動の励磁を一定時間維持させることを特徴とする請求項３に記載のシリンジポンプ。
【請求項５】
前記駆動モータが停止されると、前記駆動モータが停止されたことを報知する報知部を有することを特徴とする請求項１に記載のシリンジポンプ。
【請求項６】
前記報知部は、前記駆動モータが停止されたことを音声で知らせるスピーカであることを特徴とすることを特徴とする請求項５に記載のシリンジポンプ。
【請求項７】
前記報知部は、前記駆動モータが停止されたことを表示する表示部であることを特徴とする請求項５に記載のシリンジポンプ。
【請求項８】
前記シリンジポンプの本体の上部分には、情報を表示する前記表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が載置され、前記シリンジポンプの本体の下部分には、前記シリンジ設定部と前記移動部材が載置されていることを特徴とする請求項７に記載のシリンジポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジを装着してこのシリンジ内の薬液を患者へ送液するためのシリンジポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジポンプは、例えば集中治療室（ＩＣＵ）等で使用されて、患者に対して抗がん剤、麻酔剤、化学療法剤、輸血等、栄養剤等の薬液の送液処置を、高い精度で比較的長時間行うことに用いられる。シリンジポンプの薬液の流量制御は、他の輸液ポンプに比較して精密で優れている。【０００３】
シリンジポンプを使用する治療室や手術室では、異なる収容量を有する複数種類のシリンジが予め用意されている。医療従事者は、複数種類のシリンジから必要とする収容量のシリンジを選択し、選択された収容量のシリンジを上述したシリンジポンプに対して装着する。シリンジがシリンジポンプの収容部に装着されるとシリンジ本体の本体フランジが把持されるとともに、シリンジ押子の押子フランジが移動部材としてのスライダに把持される。これにより、シリンジポンプのモータを駆動すると、スライダが、シリンジ押子をシリンジ本体側に向けて少しずつ押すことで、シリンジ押子はシリンジ本体内の薬液を押し出して、チューブを通じて患者に送液できる(特許文献１を参照)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−８８５６４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、医療従事者がシリンジポンプの電源スイッチをオンしてシリンジポンプのモータを作動させると、スライダが、シリンジ押子をシリンジ本体側に向けて少しずつ押してシリンジ本体内の薬液を押し出して、チューブを通じて患者に送液できる。しかし、シリンジポンプと患者の位置関係によっては、チューブの一部が折れ曲がったり捻じれたりして、チューブを閉塞してしまう状態を発生させることがある。チューブが閉塞状態になると、薬剤の流れが止まってしまうので、薬剤を患者に対して安全に送液できなくなる。
そこで、医療従事者がこのチューブの折れ曲がりや捻じれを直すと、チューブの閉塞状態が急に解消されるので、薬剤が閉塞状態の解除されたチューブ中を急激に流れて患者に送液されてしまうおそれがある。
そこで、本発明は、チューブの折れ曲がりや捻じれを直してチューブの閉塞状態が解除された場合に、薬剤がチューブ中を急激に流れないようにしながら薬剤の送液を中止することができ、薬剤の送液動作の安全性を高めることができるシリンジポンプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明のシリンジポンプは、薬剤が充填されているシリンジのシリンジ押子を押すことで、前記シリンジ内の前記薬剤を、チューブを介して患者に送液するシリンジポンプであって、前記シリンジのシリンジ本体を載置（セット）するシリンジ載置部と、駆動モータと、前記駆動モータの正転作動により前記シリンジ押子を押して前記シリンジ内の前記薬剤を患者に送液する移動部材と、前記チューブが閉塞した状態であることを検出するために前記シリンジ押子を押す際の圧力を検出する圧力センサと、前記圧力センサの検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値を超えた時に、前記駆動モータの逆回転を開始させることで閉塞緩和処理を行い、その後、前記逆回転を停止するための複数の所定の条件のうちいずれか１つに達すると前記駆動モータの逆転作動を停止させる制御部とを有することを特徴とする。
前記逆回転を停止するための複数の所定の条件は、下記の１）〜４）であることを特徴とする。
１）閉塞圧が所定（５０ｍｍＨｇ）以下となる、
２）前記シリンジ毎に定めた「逆回転量」が所定のステップ数になる、
３）積算量が送液開始時の積算量以下になる、
４）積算量が０になる
上記構成によれば、圧力センサが、チューブが閉塞した状態であることを検出するためにシリンジ押子を押す際の圧力を検出し、制御部は、圧力センサの検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値を超えた時に駆動モータを逆転作動させて、圧力センサが検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値以下になった時には駆動モータの逆転作動を停止させる。これにより、チューブの折れ曲がりや捻じれを直してチューブの閉塞状態が解除された場合に、薬剤がチューブ中を急激に流れないようにしながら薬剤の送液を中止することができ、薬剤の送液動作の安全性を高めることができる。【０００７】
好ましくは、前記駆動モータはステップモータであり、前記圧力センサは移動部材に載置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、駆動モータとしてステップモータを用いることで、駆動モータを正転作動から逆転作動を容易に行うことができ、しかも圧力センサはシリンジ押子からの圧力を直接受けることができるので、チューブの閉塞状態を検出し易い。【０００８】
好ましくは、前記制御部は、前記駆動モータの前記逆転作動を停止する際に、前記駆動モータの前記逆転作動の励磁を一定時間維持させることを特徴とする。
上記構成によれば、駆動モータのロータの逆転作動を停止させる時に、ロータの慣性によりさらにロータが逆回転してしまうのを防ぐことができるので、チューブ内の薬剤を無用に吸引することが無い。【０００９】
好ましくは、前記駆動モータが停止されると、前記駆動モータが停止されたことを報知する報知部を有することを特徴とする。
上記構成によれば、報知部が駆動モータの停止を報知するので、医療従事者はこの駆動モータの停止による薬剤の送液動作の中止を、確認することができる。【００１０】
好ましくは、前記報知部は、前記駆動モータが停止されたことを音声で知らせるスピーカであることを特徴とすることを特徴とする。
上記構成によれば、スピーカが駆動モータの停止を音声で報知するので、医療従事者はこの駆動モータの停止による薬剤の送液動作の中止を、音声により確認することができる。【００１１】
好ましくは、前記報知部は、前記駆動モータが停止されたことを表示する表示部であることを特徴とする。
上記構成によれば、表示部が駆動モータの停止を報知するので、医療従事者はこの駆動モータの停止による薬剤の送液動作の中止を、視覚により確認することができる。【００１２】
好ましくは、前記シリンジポンプの本体の上部分には、情報を表示する前記表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が載置され、前記シリンジポンプの本体の下部分には、前記シリンジ設定部と前記移動部材が載置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、シリンジからの薬液の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、操作パネル部の操作ボタンを操作することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、チューブの折れ曲がりや捻じれを直してチューブの閉塞状態が解除された場合に、薬剤がチューブ中を急激に流れないようにしながら薬剤の送液を中止することができ、薬剤の送液動作の安全性を高めることができるシリンジポンプを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明のシリンジポンプの好ましい実施形態を示す斜視図。
【図２】図１に示すシリンジポンプをＷ方向から見た斜視図。
【図３】複数種類の大きさのシリンジの例を示す斜視図。
【図４】シリンジポンプにおける電気な構成例を示す図。
【図５】図２に示すシリンジ設定部とシリンジ押子駆動部の一部分を示す斜視図。
【図６】図５に示すシリンジ設定部とシリンジ押子駆動部の一部分を、Ｅ方向から拡大して見た斜視図。
【図７】シリンジ押子駆動部とブーツ等を示す分解斜視図。
【図８】ブーツを最も伸長している状態から縮めた状態を示す斜視図。
【図９】駆動モータの構造例を示す図。
【図１０】図９に示す駆動モータに与えるパルス状の入力電流波形例を示す図。
【図１１】シリンジポンプの駆動モータの動作例を示すフロー図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１は、本発明のシリンジポンプの実施形態を示す斜視図である。図２は、図１に示すシリンジポンプをＷ方向から見た斜視図である。図１と図２に示すシリンジポンプ１は、例えば集中治療室等で使用され、患者に対して、例えば抗がん剤、麻酔剤、化学療法剤、輸血等、栄養剤等の薬液の微量注入処置を、高い精度で比較的長時間行うことに用いられる微量持続注入ポンプである。
【００１６】
図１と図２に示すように、シリンジポンプ１は、例えば薬液を充填したシリンジ２００のシリンジ本体２０１を、クランプ５を用いて、動かないように装着して固定することができる。図２に示すシリンジ押子駆動部７の駆動モータ１３３が、送りネジ１３５を回転することで、シリンジ押子駆動部７のシリンジ押子押圧部材１０は、シリンジ２００のシリンジ押子２０２を、シリンジ本体２０１側へＴ方向に押圧することができる。駆動モータ１３３としては、例えば好ましくは２相４極型のステップモータ(ステッピングモータ)を用いることができる。
これにより、シリンジ本体２０１内の薬液は、図２に示すようにチューブ２０３と留置針２０４を介して、患者Ｐに対して正確に送液することができる。このチューブ２０３は、薬剤１７１を送るためのラインであり、例えば軟質塩化ビニル等の可撓性の熱可塑性樹脂製のチューブである。チューブ２０３は、シリンジ本体２０１の先端の出口部２１１と留置針２０４の間をつないでいる。
【００１７】
このシリンジ押子押圧部材１０は、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を把持した状態で、シリンジ押子２０２をシリンジ本体２０１側に押して移動させるための移動部材の一例であり、スライダともいう。
図２に示すように、シリンジポンプ１は、筐体２を有し、この筐体２は耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されている。図１に示すように、筐体２は、フロントカバー２Ｆとリアカバー２Ｒを接合して組み立てることにより、防滴性能を有する箱体として構成されている。これにより、後で説明するように、仮に薬液や水分等がかかってもシリンジポンプ１の内部に侵入するのを防ぐことができる防沫および防滴処理構造を有している。
【００１８】
まず、シリンジポンプ１の筐体２に載置された各要素について説明する。
図２に示すように、シリンジポンプ１は、筐体２と取手２Ｔを有している。筐体２の上部分２Ａには、表示部３と、操作パネル部４が載置されている。筐体２の下部分２Ｂには、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７が載置されている。これにより、医療従事者は、筐体２の上部分２Ａの表示部３にカラー表示される情報内容を目視で確認しながら、シリンジ２００からの薬液の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、筐体２の表示部３にカラー表示される情報内容を確認しながら、操作パネル部４の操作ボタンを操作することができる。
【００１９】
図１と図２に示す表示部３は、カラーグラフィック表示することができるカラー液晶表示装置（ＬＣＤ）である。この表示部３は、筐体２の上部分２Ａの左上位置であって、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７の上側に載置されている。操作パネル部４は、筐体２の上部分２Ａにおいて表示部３の右側に載置され、操作パネル部４には、操作ボタンとしては、図示例では、動作インジケータとして作用するためＬＥＤなどで構成されているランプ４Ａ（正常動作の場合には緑色に点灯または点滅、異常時には赤色に点灯または点滅）、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、メニュー選択ボタン４Ｅ、電源スイッチ４Ｆ等が載置されている。
図２に示す筐体２の上部分２Ａは、筐体２の上半分の部分である。筐体２の下部分２Ｂは、筐体２の下半分の部分である。図１と図２に示す例では、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７は、Ｘ方向に沿って並べて載置されている。シリンジ設定部６は、複数種類の収容量の異なるシリンジの中から、例えば必要とする収容量のシリンジ２００を選択して着脱可能にはめ込んで装着することができる。
【００２０】
図１と図２に示すシリンジ設定部６は、シリンジ本体２０１を収容する収容部８と、クランプ５と、本体フランジ２０９を着脱可能にはめ込んで把持するための本体フランジ押さえ部５００を有している。収容部８は、凹型のシリンジ本体保持部８Ｄを有している。収容部８の左側の端部の壁部分には、可撓性を有するチューブ２０３を着脱可能に挟み込むためのチューブ固定部９が形成されている。このチューブ固定部９は、図２に示すようにチューブ２０３の一部を動かないように挟み込んで固定する溝部分である。
【００２１】
図１と図２において、医療従事者が、クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設定部６から取り外す際には、例えばクランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向（手前方向）に引っ張って、しかもＲ１方向に９０度回すことで、クランプ５はシリンジ本体２０１の外周面から離れる。これにより、シリンジ本体２０１は、クランプ５による固定を解除して、収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄから取り出すとともに、チューブ２０３はチューブ固定部９内から取り外すことができる。
また、このクランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設定部６の収容部８に収容して取り付ける際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向に引っ張ってＲ２方向に９０度回して、スプリングの力によりＹ２方向に戻すことで、シリンジ本体２０１は、収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄ内に収容するとともに、チューブ２０３をチューブ固定部９内にはめ込んだ状態で、クランプ５により固定することができる。
【００２２】
図１と図２に示すように、シリンジ本体２０１が収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄ内に収容して装着されると、シリンジ押子２０２がシリンジ押子駆動部７内に載置される。このシリンジ押子駆動部７は、シリンジ押子押圧部材１０を有している。制御部からの指令により図２の駆動モータ１３３が作動して送りネジ１３５が回転すると、このシリンジ押子押圧部材１０は、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を、シリンジ本体２０１側へＴ方向に沿って少しずつ押す。この送りネジ１３５は、シリンジ押子押圧部材１０を収容部８側に少しずつ押して案内していくための案内部材である。
これにより、シリンジ本体２０１内の薬液は、チューブ２０３と留置針２０４を通じて、患者Ｐに対して高い精度で比較的長時間かけて送液することができる。なお、図１と図２におけるＸ方向、Ｙ方向、Ｚ方向は互いに直交しており、Ｚ方向は上下方向である。
【００２３】
図３は、上述した複数種類の大きさのシリンジの例を示す斜視図である。図１と図２では、一例として、最も薬液の収容量が大きいシリンジ２００が固定されている。図３（Ａ）に示す最も薬液の収容量が大きいシリンジ２００は、シリンジ本体２０１と、シリンジ押子２０２を有しており、シリンジ本体２０１は本体フランジ２０９を有し、シリンジ押子２０２は押子フランジ２０５を有している。シリンジ本体２０１には、薬液の目盛２１０が形成されている。シリンジ本体２０１の出口部２１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。
【００２４】
図３（Ｂ）に示す薬液の収容量が中くらいのシリンジ３００は、シリンジ本体３０１と、シリンジ押子３０２を有しており、シリンジ本体３０１は本体フランジ３０９を有し、シリンジ押子３０２は押子フランジ３０５を有している。シリンジ本体３０１には、薬液の目盛３１０が形成されている。シリンジ本体３０１の出口部３１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。
図３（Ｃ）に示す最も薬液の収容量が小さいシリンジ４００は、シリンジ本体４０１と、シリンジ押子４０２を有しており、シリンジ本体４０１は本体フランジ４０９を有し、シリンジ押子４０２は押子フランジ４０５を有している。シリンジ本体４０１には、薬液の目盛４１０が形成されている。シリンジ本体４０１の出口部４１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。
図３（Ａ）に示すシリンジ２００は、例えば薬液の収容量が１０ｍＬであり、図３（Ｂ）に示すシリンジ３００は、例えば薬液の収容量が５ｍＬであり、図３（Ｃ）に示すシリンジ４００は、例えば薬液の収容量が２．０ｍＬである。
【００２５】
図３に示すように、シリンジ２００，３００，４００の各シリンジ本体２０１，３０１，４０１は、それぞれ大きさ（容量，外径等）が異なる。シリンジ３００，４００の各シリンジ本体３０１，４０１は、図１と図２に示すシリンジ２００と同様にして、収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄ内に収容して固定することができる。しかし、図３では、３種類のシリンジを図示しているが、これに限らず、シリンジが収容できる薬液の収容量は、２．０ｍＬから５０ｍＬ、例えば２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬ等であっても良い。シリンジポンプ１に対して載置（セット）できるシリンジの収容量は、任意に選択できる。
【００２６】
次に、図４を参照して、図１と図２に示すシリンジポンプ１における電気な構成例を説明する。
図４において、シリンジポンプ１は、全体的な動作の制御を行う制御部（コンピュータ）１００を有している。この制御部１００は、例えばワンチップのマイクロコンピュータであり、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ）１０１，ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）１０２、不揮発性メモリ１０３、そしてクロック１０４を有する。クロック１０４は、所定の操作により現在時刻の修正ができ、現在時刻の取得や、所定の送液作業の経過時間の計測、送液の速度制御の基準時間の計測等ができる。
【００２７】
図４に示す制御部１００は、電源スイッチボタン４Ｆと、スイッチ１１１が接続されている。スイッチ１１１は、電源コンバータ部１１２と例えばリチウムイオン電池のような充電池１１３を切り換えることで、電源コンバータ部１１２と充電池１１３のいずれかから制御部１００に電源供給する。電源コンバータ部１１２は、コンセント１１４を介して商用交流電源１１５に接続されている。図４において、例えば収容部８内には、一対の検出スイッチ１２０，１２１が載置されている。検出スイッチ１２０，１２１は、好ましくはシリンジ２００のシリンジ本体２０１が、収容部８内に正しく載置されているかどうかを検知して、制御部１００に通知する。すなわち、検出スイッチ１２０，１２１は、シリンジ本体が正確に収容部８内に載置されていない場合に、そのことを検出するシリンジ本体の脱落検出センサである。
【００２８】
図４に示すクランプセンサとしてのポテンションメータ１２２は、クランプ５に連結されている。このポテンションメータ１２２は、図３に示すシリンジ２００，３００，４００のサイズ（即ち、容量の違いによる外筒外径の違い）を判別するシリンジ種類判別センサである。ポテンションメータ１２２は、シリンジ本体２０１をクランプ５によりクランプした状態で、クランプ５がＹ２方向に関して移動する際のクランプ５の移動量を検出する。これにより、どの収容量のシリンジ本体２０１（３０１，４０１）がクランプ５によりクランプされているかどうかを、制御部１００に検出信号を送って通知する。制御部１００は、このポテンションメータ１２２からの検出信号によりクランプ５のＹ方向に関する移動量を得て、例えば図３に示す複数の容量のシリンジ本体２０１，３０１，４０１の内のどのシリンジが装着されているかを判別することができる。
なお、製造メーカによって、同じ容量のシリンジであっても、シリンジ本体２０１，３０１，４０１は、それぞれ大きさ（容量，外径，長さ等），シリンジ押子２０２，３０２，４０３が僅かに異なる。
さらに、薬剤を送り出すため、押子フランジ２０５，３０５，４０５を押圧する力も僅かに異なる。
このため、製造メーカ及びそれぞれのシリンジサイズに応じた（それぞれのシリンジ毎）の閉塞圧のデータを記憶部に記憶しておく。
【００２９】
図４に示すシリンジ押子駆動部７の駆動モータ１３３は、制御部１００の指令によりモータドライバ１３４により駆動されると、送りネジ１３５を回転させてシリンジ押子押圧部材１０をＴ方向に移動させる。これにより、シリンジ押子押圧部材１０は、シリンジ押子２０２をＴ方向に押圧して、図２に示すシリンジ本体２０１内の薬液を、チューブ２０３を通じて患者Ｐに対して留置針２０４を介して正確に送液する。
駆動モータ１３３は、２相ステップモータあるいは３相ステップモータを使用しているが、モータドライブ１３４は、制御部１００の指令ＣＴにより、後で説明する正転用の入力電流波形ＳＣＷあるいは逆転用の入力電流波形ＳＣＣＷを駆動モータ１３３に供給するようになっている。
【００３０】
図４において、表示部ドライバ１３０は、制御部１００の指令により表示部３を駆動して、各種情報や報知内容等を表示する。スピーカ１３１は、制御部１００の指令により各種の報知内容を音声により告知する。制御部１００は、通信ポート１４０を通じて、例えばデスクトップコンピュータのような外部コンピュータ１４１に対して双方向に通信可能である。この外部コンピュータ１４１は、薬液データベース（ＤＢ）１５０に接続されており、薬液データベース１５０に格納されている薬液情報ＭＦは、外部コンピュータ１４１を介して、制御部１００に取得して、制御部１００の不揮発性メモリ１０３に記憶させることができる。制御部１００は、記憶した薬液情報ＭＦを基にして、表示部３には薬液情報ＭＦ等を表示することができる。
なお、薬剤情報ＭＦとしては、例えば、薬剤メーカ名，薬剤名，薬剤投与の予定量（ｍＬ）の上限・下限値，流量（ｍＬ／ｈ）の上限・下限値，禁忌情報等である。
【００３１】
図４において、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、メニュー選択ボタン４Ｅ、電源スイッチ４Ｆは、制御部１００に電気的に接続されている。この他に、制御部１００には、本体フランジ２０９が、本体フランジ押さえ部５００（図５を参照）により把持されたことを検出するための検出器としてのフォトカプラセンサ２５０が、電気的に接続されている。このフォトカプラセンサ２５０は、発光素子２５１と、この発光素子２５１からの光を受光する受光素子２５２を有している。
【００３２】
図４に示すように、シリンジ押子押圧部材１０には、圧力センサ９００が設けられている。この圧力センサ９００は、例えば歪センサ等を採用できる。シリンジ押子押圧部材１０が、シリンジ２００のシリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を把持した状態で、このシリンジ押子２０２をＴ方向に押す際に、圧力センサ９００は、押子フランジ２０５から受ける圧力の変化を検出することができる。これにより、図２のシリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係に問題があって、図２に示すチューブ２０３の一部分が、折れ曲がったり捻じれたりして閉塞状態になっていることを検出するようになっている。
なお、圧力センサ９００は、必ずしもシリンジ押子押圧部材１０に設ける必要はない。
【００３３】
図２のシリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係に問題が無く、チューブ２０３の一部分が折れ曲がったり捻じれたりしていなければ、チューブ２０３内は閉塞を起こさない。このため、シリンジ押子押圧部材１０が、シリンジ押子２０２をＴ方向に押す際に、シリンジ押子２０２がＴ方向にスムーズに移動するので、この結果圧力センサ９００は押子フランジ２０５により軽く押される程度であるので、図４に示す圧力センサ９００が出力する圧力測定信号ＰＳの値は、予め定めた閉塞圧判断基準値ＬＣ以下である。
これに対して、例えば、図２のシリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係によっては、チューブ２０３の一部分が折れ曲がったり捻じれたりして、チューブ２０３を閉塞してしまうことがある。チューブ２０３が閉塞状態になると、薬剤１７１が患者Ｐに送液することができなくなる。このため、シリンジ押子押圧部材１０が、シリンジ押子２０２をＴ方向に押す際に、シリンジ押子２０２がＴ方向に移動しにくくなり、この結果圧力センサ９００は押子フランジ２０５により強く押されてしまうので、図４に示す圧力センサ９００が出力する圧力測定信号ＰＳが予め定めた閉塞圧判断基準値ＬＣを超えることになる。
【００３４】
次に、図５と図６を参照して、シリンジ設定部６の詳しい構造を説明する。
図５は、図２に示すシリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７の一部分を示す斜視図である。図６は、図５に示すシリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７の一部分を、Ｅ方向から拡大して見た斜視図である。
図５に示すシリンジ設定部６は、シリンジ本体２０１を収容する収容部８と、クランプ５と、シリンジ２００の本体フランジ２０９（図３を参照）を押さえて把持する本体フランジ押さえ部５００と、本体フランジ検出部６００を有している。
【００３５】
図１と図２に示すように、一例として、シリンジ２００のシリンジ本体２０１がシリンジ設定部６に設定され、シリンジ２００のシリンジ本体２０１が、クランプ５を用いて固定されている。図５と図６に示すように、シリンジ設定部６の収容部８は、シリンジ本体２０１を収容することができる凹部であり、収容部８の軸方向はＸ方向に沿っている。シリンジ本体２０１の外周面の一部分が収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄの内面に対して密接され、シリンジ本体２０１の外周面の残り部分は、外側に露出されている。本体フランジ検出部６００は、図４に示すフォトカプラセンサ２５０を有している。
【００３６】
図５と図６を参照して、本体フランジ押さえ部５００の形状を説明する。この本体フランジ押さえ部５００の形状はあくまでも一例であり、本体フランジ押さえ部５００はこの形状に限定されない。この本体フランジ押さえ部５００は、Ｙ方向とＺ方向で形成される面に沿って載置されている。
図５と図６に示すように、本体フランジ押さえ部５００は、先端部５０１と、２つの連結部５８８を有している。この先端部５０１は、好ましくは２つの導入部５０２，５０３と、これらの導入部５０２，５０３の間に形成されている凹部５０４を有している。
【００３７】
これにより、医療従事者は、図１と図２に示すように、シリンジ２００の本体フランジ２０９を、図６に示す２つの導入部５０２，５０３を用いて、本体フランジ押さえ部５００の内面とシリンジ本体保持部８Ｄの右側側面部８Ｖとの間に、図２のＹ２方向に沿って容易に挿入できる。従って、本体フランジ押さえ部５００は、本体フランジ２０９を確実に固定することができる。図５と図６に示すように、両側の連結部５８８の間には、ほぼ円形の穴部５９９を有している。この穴部５９９は、図６に示すように、後で説明する覆い部材としてのブーツ８００を通すために形成されている。これにより、図２に示すシリンジ押子２０２をシリンジ本体２０１側に向けて押してシリンジ本体２０１内の薬液を送液する時に、ブーツ８００は、本体フランジ押さえ部５００に接触することなく弾性変形して収縮できる。
【００３８】
図６に戻ると、シリンジポンプ１が使用される状態では、この導入部５０２は、Ｚ方向に関して上側に位置し、導入部５０３は下側に位置している。図６に示すように、凹部５０４の中央位置には、好ましくはさらに小さい凹部５０５が形成されている。この小さい凹部５０５は、シリンジ２００が装着された状態で、図２に示すシリンジ押子２０２の羽根部分の一部分を入れ込むための溝部分である。これにより、シリンジ押子２０２の羽根部分が本体フランジ押さえ部５００の凹部５０４の面に乗り上げてしまうことが無い。このため、シリンジ２００を所定に位置に確実に固定できる。このことは、シリンジ２００だけでなく、図３に示すシリンジ３００，４００の場合も同様である。
【００３９】
図７は、フロントカバー２Ｆと、シリンジ押子駆動部７と、本体フランジ押さえ部５００と、シリンジ押子押圧部材１０と、カバー部材２Ｖを示す後側から見た分解斜視図である。図７では、フロントカバー２Ｆの内面側を示しており、フロントカバー２Ｆは、本体収容部２Ｍと、この本体収容部２Ｍから側方に延長して形成された延長部２Ｎを有している。本体収容部２Ｍと延長部２Ｎの内部には、シリンジ押子駆動部７と、本体フランジ押さえ部５００と、ブーツ８００が収容されている。延長部２Ｎには、カバー部材２Ｖがネジにより固定されている。
図７に示すシリンジ押子駆動部７は、駆動部本体７００と、シリンジ押子押圧部材１０と、このシリンジ押子押圧部材１０に連結されている押圧操作部７０１を有する。駆動部本体７００は、フロントカバー２Ｆの本体収容部２Ｍ内の下部に収容され、押圧操作部７０１とシリンジ押子押圧部材１０は、延長部２Ｎ内に収容されている。
【００４０】
次に、図５と図６に示す覆い部材としてのブーツ８００の形状例について説明する。
このブーツ８００は、図２に示すシリンジ押子２０２をシリンジ本体２０１側に押してシリンジ本体２０１内の薬液を送る際に、弾性変形して収縮可能な部材である。図５に示すように、ブーツ８００は、収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄの右側側面部８Ｖと、シリンジ押子押圧部材１０の本体部８０の間に載置されている。ブーツ８００は、弾性変形により伸縮可能な例えばゴムやプラスチックにより作られており、シリンジ押子押圧部材１０がＸ１方向とＸ２方向に移動するのに伴って、伸張と収縮ができる。
ブーツ８００は、図４に示す送りネジ１３５等の機械要素を覆うために防沫構造になっている。これにより、例えばシリンジ本体２０１内の薬液がこぼれたり、上方に載置されている点滴液がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液や水分等が飛散しても、送りネジ１３５等の機械要素に対して付着するのを防ぐ。
【００４１】
図８は、ブーツ８００の形状例を示す一部断面を有する正面図である。図８に例示するように、ブーツ８００は、例えば複数の同じ大きさの第１凸部分８１１，８１２，８１３，８１４，８１５，８１６と、複数の同じ大きさの第２凸部分８２１，８２２，８２３と、左右の連結部分８３０，８３１を有している。第２凸部分８２１，８２２，８２３の直径は、第１凸部分８１１，８１２，８１３，８１４，８１５，８１６の直径よりも小さい。
図６に示すように、左側の連結部分８３０は、本体フランジ把持部５００の穴部５９９を通って、シリンジ本体保持部８Ｄの右側側面部８Ｖ側に固定されている。
【００４２】
図８に示すように、左側の連結部分８３０には、２つの隣接する第１凸部分８１１，８１２が連続して形成され、さらに第１凸部分８１２には１つの第２凸部分８２１が連続して形成されている。この１つの第２凸部分８２１には、２つの隣接する第１凸部分８１３，８１４が連続して形成され、さらに第１凸部分８１４には１つの第２凸部分８２２が連続して形成されている。さらに、１つの第２凸部分８２２には、２つの隣接する第１凸部分８１５，８１６が連続して形成され、第１凸部分８１６には１つの第２凸部分８２３が連続して形成されている。１つの第２凸部分８２３は右側の連結部分８３１を介して本体部８０の内側面８９側に接続されている。
これにより、シリンジ押子押圧部材１０が左側に移動してブーツ８００が弾性変形して収縮されると、第２凸部分８２１，８２２，８２３が、より直径の大きい第１凸部分に対して入り込むようになっている。
【００４３】
次に、図８を参照して、図２に示すシリンジ押子駆動部７の構造例を説明する。図８（Ａ）は、ブーツ８００を最も伸長している状態を示し、図８（Ｂ）は、押子フランジ２０５をシリンジ押子押圧部材１０に固定しようとしている状態を示している。
図２と図８に示すように、シリンジ押子駆動部７は、本体カバー２の延長部２Ｎ内に収容して保持されている。この延長部２Ｎは、本体カバー２の下部分からＸ１方向に延長することにより形成されている。図２に示すように、延長部２Ｎは、上側面部７０１と、下側面部７０２と、右側面部７０３を有している。この延長部２Ｎは、上側面部７０１と下側面部７０２と右側面部７０３と、図８に示すすでに説明した収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄの右側側面部８Ｖと、により囲まれた空間ＳＰを有しており、この空間ＳＰ内にはシリンジ押子駆動部７が収容されている。
【００４４】
図２に示すように、シリンジ押子駆動部７のシリンジ押子押圧部材１０は、図４の制御部１００からの指令により、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を、シリンジ本体２０１に対して相対的にＴ方向（Ｘ２方向）に沿って少しずつ押す。送りネジ１３５は、シリンジ押子押圧部材１０をＴ（Ｘ２）方向に案内するための案内部材の例である。
図４に示すシリンジ押子駆動部７の駆動モータ１３３は、制御部１００の指令により駆動されると、送りネジ１３５を回転させてシリンジ押子押圧部材１０をＴ方向に移動させる。これにより、シリンジ押子押圧部材１０は、シリンジ押子２０２をＴ方向に押圧して、図２に示すシリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３を通じて患者Ｐに対して留置針２０４を介して正確に送液することができる。
【００４５】
図８に示すように、このシリンジ押子押圧部材１０は、プラスチック製の本体部８０と、２つの把持部材８１，８２と、操作レバー８３を有している。この本体部８０は、延長部２Ｎのガイドレール８４に沿ってＸ１方向とＸ２方向（Ｔ方向）に沿って移動可能である。２つの把持部材８１，８２は図２に示すシリンジ押子２０２の押子フランジ２０５の付近を把持することで、押子フランジ２０５がシリンジ押子押圧部材１０から外れないようにする。医療従事者は、指により、この操作レバー８３を、図８（Ａ）に示す初期位置からＰ１方向にスプリングの付勢力に抗して押し下たり、図８（Ｂ）に示すようにＰＲ方向にスプリングの付勢力により持ち上げて初期位置に復帰させることができる。
圧力センサ９００は、破線で示すように、この本体部８０に載置されており、しかも２つの把持部材８１，８２の間に位置されている。これにより、２つの把持部材８１，８２が図２に示す押子フランジ２０５の付近を把持した状態で、圧力センサ９００は、図２に示す押子フランジ２０５から直接圧力を受けて圧力を検出することができる。
【００４６】
次に、図９と図１０を参照して、図４に示す駆動モータ１３３の例を説明する。
図９は、駆動モータ１３３の構造例を示し、図１０は、図９に示す駆動モータ１３３に与えるパルス状の入力電流波形ＳＣＷ、ＳＣＣＷを示している。
図９に示す駆動モータ１３３は、例えば２相４極型のステップモータであり、マグネットロータ１８０と、電磁石のステータ１８１を有している。マグネットロータ１８０は、Ｎ極とＳ極を有する永久磁石であり、ステータ１８１の中で回転可能である。マグネットロータ１８０は、出力軸１３３Ｋに固定されている。ステータ１８１は、例えば時計方向に９０度ごとに載置された４つの励磁コイル、すなわちコイル１８１Ａ，１８１Ｂ，１８１Ｃ，１８１Ｄを有している。コイル１８１Ａは、Ｘ端子であり、コイル１８１Ｂは、Ｙ端子であり、コイル１８１Ｃは、Ｘバー端子であり、そしてコイル１８１Ｄは、Ｙバー端子である。
【００４７】
図９に示す駆動モータ１３３のコイル１８１Ａ，１８１Ｂ，１８１Ｃ，１８１Ｄに対して、図４に示す制御部１００の指令ＣＴにより、モータドライバ１３４から図１０（Ａ）に示す正転用の２相励磁のパルス状の入力電流波形ＳＣＷを付与すると、図９（Ａ）から図９（Ｄ）に示すように、マグネットロータ１８０は、正転方向ＣＷに回転するようになっている。すなわち、図９（Ａ）に示すように入力電流波形ＳＣＷがコイル１８１Ａとコイル１８１Ｄに供給されている状態から、図９（Ｂ）に示すように入力電流波形ＳＣＷがコイル１８１Ａとコイル１８１Ｂに供給されている状態になると、マグネットロータ１８０は、９０度正転方向ＣＷに正転する。
【００４８】
そして、図９（Ｂ）に示すように入力電流波形がコイル１８１Ａとコイル１８１Ｂに供給されている状態から、図９（Ｃ）に示すように入力電流波形ＳＣＷがコイル１８１Ｂとコイル１８１Ｃに供給されている状態なると、マグネットロータ１８０は、さらに９０度正転方向ＣＷに正転する。さらに、図９（Ｃ）に示すように入力電流波形ＳＣＷがコイル１８１Ｂとコイル１８１Ｃに供給されている状態から、図９（Ｄ）に示すように入力電流波形ＳＣＷがコイル１８１Ｃとコイル１８１Ｄに供給されている状態なると、マグネットロータ１８０は、さらに９０度正転方向ＣＷに正転する。このようにして、マグネットロータ１８０がステータ１８１に対して正転方向ＣＷに連続回転することができる。
また、図９に示す駆動モータ１３３のコイル１８１Ａ，１８１Ｂ，１８１Ｃ，１８１Ｄに対して、図４に示す制御部１００の指令ＣＴにより、モータドライバ１３４から図１０（Ｂ）に示す逆転用の２相励磁のパルス状の入力電流波形ＳＣＣＷを付与すると、図９（Ｄ）から図９（Ａ）に示すように、マグネットロータ１８０は、逆転方向ＣＣＷに回転するようになっている。
【００４９】
このように駆動モータ１３３は、図４に示す制御部１００の指令ＣＴによりモータドライバ１３４からパルス状の入力電流波形ＳＣＷ、ＳＣＣＷを付与する場合だけ、マグネットロータ１８０は、９０度ごとに正回転あるいは逆回転することができ、制御部１００は、マグネットロータ１８０の回転速度と回転方向を制御することができる。図９（Ａ）から図９（Ｄ）に示すように、マグネットロータ１８０は、ステータ１８１の２極の中間位置で安定しており、マグネットロータ１８０が回転する時には回転方向と、逆側のステータ極性が反転することで磁気が反発するので、マグネットロータ１８０が正転あるいは逆転することができる。しかも、駆動モータ１３３がステップモータであるので、マグネットロータ１８０の回転方向の角度を正確に制御できる。静止状態では、磁気によりマグネットロータ１８０が固定されるので、マグネットロータ１８０の静止している力が大きく、ある角度で停止することに適している。
【００５０】
次に、図１１を参照して、本発明の実施形態のシリンジポンプ１の使用例を説明する。
図１１は、シリンジポンプ１の駆動モータ１１３の動作例を示すフロー図である。
図１１に示すステップＳＴ１では、医療従事者が、図３に示す複数種類の薬剤が収容されているシリンジ２００，３００，４００の中から、例えば薬剤が収容されているシリンジ２００を選択して、図１と図２に示すように、シリンジ２００をシリンジポンプ１に対して装着する。医療従事者は、図２に示すように、シリンジ本体２０１は、収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄ内に収容するとともに、チューブ２０３をチューブ固定部９内にはめ込んだ状態で、クランプ５により固定する。シリンジ本体２０１は、収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄ内に固定できる。しかも、本体フランジ２０９の一部分は、本体フランジ押さえ部５００により把持する。
【００５１】
図８（Ａ）に示すように、医療従事者は、指で操作レバー８３をＰ１方向へ押したままの状態で、図８（Ｂ）に示すようにシリンジ押子押圧部材１０をＴ（Ｘ２方向）方向に押す。これにより、図２に示すようにシリンジ押子押圧部材１０の本体部８０を押子フランジ２０５に接近して、図８に示すシリンジ押子押圧部材１０の２つの把持部材８１，８２により、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を把持させる。
シリンジ本体２０１が収容部８のシリンジ本体保持部８Ｄ内に固定されると、図４に示すポテンションメータ１２２がシリンジ２００のシリンジ本体２０１を検出したことを示すシリンジ識別信号ＣＲを制御部１００に送るので、制御部１００は例えば図３に示す複数種類のシリンジ本体２０１，３０１，４０１の内からシリンジ本体２０１が装着されたことを判別する。しかも、圧力センサ９００は、シリンジ２００の押子フランジ２０５により押されるので、圧力センサ９００から圧力測定信号ＰＳを制御部１００に送る。
【００５２】
図４に示すシリンジ押子駆動部７の駆動モータ１３３は、制御部１００の指令ＣＴにより、モータドライバ１３４から図１０（Ａ）に示す正転用の２相励磁のパルス状の入力電流波形ＳＣＷを付与すると、図９（Ａ）から図９（Ｄ）に示すように、図９の出力軸１１３Ｋ駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０と出力軸１３３Ｋは、正転方向ＣＷに連続回転する。
図９（Ａ）に示すマグネットロータ１８０の出力軸１３３Ｋと、図４に示す送りネジ１３５とは、図示しないギヤ装置により連結されている。従って、出力軸１３３Ｋの回転に伴って図４に示す送りネジ１３５が回転することにより、送りネジ１３５は、シリンジ押子押圧部材１０を、Ｔ方向に少しずつ移動させることができる。これにより、シリンジ押子２０２は、図２に示すシリンジ本体２０１内の薬液を、チューブ２０３を通じて患者Ｐに対して留置針２０４を介して正確に送液することができる。
【００５３】
次に、図１１に示すステップＳＴ２では、上述したようにシリンジ本体２０１内の薬剤を患者Ｐに送液している際に、圧力センサ９００は、シリンジ２００の押子フランジ２０５により押されることで、制御部１００は、予め定めた時間間隔、例えば５０ミリ秒間ごとに、圧力センサ９００から圧力測定信号ＰＳを受ける。
ステップＳＴ３において、制御部１００は、送られてくる圧力測定信号ＰＳが、チューブ２０３の予め定めた閉塞判断基準値ＬＣ以下であるか、閉塞判断基準値ＬＣを超えているかを判断する。閉塞判断基準値ＬＣは、例えばシリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係によっては、チューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれたりして、チューブ２０３を閉塞してしまっている場合等を想定しており、このような状態を予め実測すること等により求めることができる。
このチューブ２０３についての予め定めた閉塞判断基準値ＬＣの値としては、例えば閉塞圧が３００ｍｍＨｇである（但し、使用環境に応じて、「Ｌ」：２００ｍｍＨｇ，「ＭＨ」：３００ｍｍＨｇ，「Ｈ」の５００ｍｍＨｇの３段階から設定・選択したり、２００〜３００ｍｍＨｇの間で任意に設定できるようにしてもよい。）。この場合に、制御部１００は、複数の圧力測定信号ＰＳの移動平均の圧力値をとって、チューブ２０３の閉塞値とする。制御部１００は、得られた閉塞値と、閉塞圧判断基準値ＬＣとを比較する。制御部１００は、例えば２０個の圧力測定信号ＰＳの移動平均をとって、この圧力測定信号ＰＳの移動平均値をチューブ２０３の閉塞値とすることができる。これにより、チューブ２０３の閉塞値は、ノイズを避けることができる。
【００５４】
得られた閉塞圧が、予め定めた閉塞判断基準値ＬＣ、例えば閉塞圧が３００ｍｍＨｇを超える場合とは、例えばシリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係によっては、チューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれたりして、チューブ２０３を閉塞してしまっている場合である。なお、この閉塞圧判断基準値ＬＣは、シリンジ押子押圧部材１０をＴ方向に摺動する際の摺動抵抗分も含んだ値である。
また、駆動モータ１３３を逆回転することによる閉塞緩和処理によりチューブ２０３内の薬剤を吸引できる量の値は、シリンジポンプ１に設定されたシリンジの大きさに応じて、制御部１００が選択することができる。
図４の制御部１００は、図３に例示する複数種類のシリンジ２００，３００，４００及びその製造メーカに応じて、異なる値の吸引すべき薬剤の積算量のテーブルを有している。制御部１００は、ポテンションメータ１２２からのシリンジ識別信号ＣＲにより、例えば図３に示す複数種類のシリンジ本体２０１，３０１，４０１の内のどの容量のシリンジが装着されているかを判別でき、メニュー選択ボタン４Ｅでその製造メーカを選択できるので、制御部１００は、この例では判別した例えば最も容量の大きいシリンジ本体２０１に応じた吸引すべき薬剤の積算量を、薬剤の積算量のテーブルから選択することができる。
なお、押子フランジ２０５，３０５，４０５に設けたＲＦＩＤに製造メーカを記憶しておき、読取装置で自動で読み取るようにしてもよい。
【００５５】
ステップＳＴ３において、圧力測定信号ＰＳの閉塞値が、ステップＳＴ３において、チューブ２０３の予め定めた閉塞判断基準値ＬＣ以下であれば、ステップＳＴ２に戻るが、圧力測定信号ＰＳが、ステップＳＴ３において、チューブ２０３の予め定めた閉塞判断基準値ＬＣを超えていれば、制御部１００は、シリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係によっては、図２のチューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれたりしてチューブ２０３の一部分が閉塞状態にあるものと判断して、ステップＳＴ４に移る。
そこで、ステップＳＴ４では、制御部１００の指令ＣＴにより、モータドライバ１３４から図１０（Ａ）に示す正転用の２相励磁のパルス状の入力電流波形ＳＣＷを付与するのを停止することで、駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０の正転は停止する。
ステップＳＴ４で駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０の正転が停止すると、ここの時点で必要に応じて、ステップＳＴ５では、図４の制御部１００は、表示部ドライバ１３０に指令を与えて、表示部３において、「駆動モータが停止」したことを警告表示するとともに、表示部３の表示画面は例えば「黄色の背景」から「白色の背景」に変更することにより、医療従事者に注意を喚起する。また、制御部１００は、スピーカ１３１により、音声により「駆動モータが停止」したことを報知する。
【００５６】
ステップＳＴ５では、シリンジポンプ１と患者Ｐの位置関係によっては、チューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれたりして、チューブ２０３を閉塞しているので、図４の制御部１００は、直ちに図９の駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０を逆転方向ＣＣＷに回転させる。このように駆動モータ１３３を逆回転させるのは、次の理由からである。すなわち、医療従事者が、表示部３による警告表示や、音声による報知により、チューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれたりしてことに気が付いて、チューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれている部分を直してチューブ２０３の閉塞状態を解消すると、チューブ２０３内の閉塞が一気に解放されて、チューブ２０３内では薬剤が急激に患者Ｐ側に送られてしまうおそれがあるからである。
【００５７】
そこで、このように薬剤が患者Ｐ側への急激に送られてしまうことを避けるために、一旦図４の制御部１００は、図９の駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０を逆転方向ＣＣＷに回転させる。マグネットロータ１８０を逆回転させる場合には、マグネットロータ１８０は、例えば２０００ｐｐｓの回転数で逆回転を行い、このようにチューブ２０３内の圧力を下げる。これにより、医療従事者が、チューブ２０３の一部が折れ曲がったり捻じれたりしている状態を元に戻してチューブ２０３の閉塞状態を解消しても、患者Ｐ側に一気に薬剤が送られてしまわないようにするのである。このため、チューブ２０３の閉塞状態を解除する時の急速ボーラス注入(短時間での薬剤の注入)の対策を行うことができる。
【００５８】
図１１のステップＳＴ７では、閉塞の緩和処理のための逆回転の停止の所定の条件に達したか否か判断部１００で判断される。
逆回転を停止するための複数の所定の条件として、１）閉塞圧が所定（５０ｍｍＨｇ）以下、２）シリンジ毎に定めた「逆回転量」が所定のステップ数に達する、３）積算量が送液開始時の積算量以下、４）積算量が０、等がある。
ここで、積算量とは、所定の薬剤が収容された全く新しいシリンジ２００，３００，４００を、シリンジポンプ１のシリンジ載置部に載置した後、送液を開始して患者に送液される全部の送液量である。
装着されているシリンジのサイズにより、図９の駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０を逆転方向ＣＣＷに回転する逆回転量が変わる。これは、制御部１００が既に説明したように、例えばシリンジ本体２０１の装着を把握しているので、例えば図２に示すシリンジ本体２０１のサイズに応じて、図４の制御部１００は、モータドライバ１３４に対して駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０を逆転方向ＣＣＷの逆回転量を指示することで、シリンジ本体２０１のサイズに応じたチューブ２０３内の減圧を行う。ただし、チューブ２０３を減圧する際に、チューブ２０３の閉塞により生じた加圧力を解消するだけであり、チューブ２０３内がマイナスの圧力にならないようにする。つまり、マグネットロータ１８０を逆回転する場合には、マグネットロータ１８０は、予め定めたシリンジ毎に定めた「逆回転量」分のステップ数だけ逆回転させる。
もし、チューブ２０３内がマイナスの圧力になると、チューブ２０３を通じて患者Ｐの例えば血液等がシリンジ本体２０１側に吸引されてしまうおそれがあるので、チューブ２０３内がマイナスの圧力にならないようにチューブ２０３内の圧力を調整するために、制御部１００はマグネットロータ１８０を逆転方向ＣＣＷの逆回転量を設定する必要がある。
【００５９】
図１１のステップＳＴ８では、シリンジ２００のシリンジ本体２０１のサイズに応じた逆回転の上記所定の停止条件のうちいずれかに達すれば、駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０の逆回転を停止する。この停止の際に、図４のモータドライバ１３４は、駆動モータ１３３への逆転用の入力電流波形ＳＣＣＷの付与を一定時間維持する。すなわち、制御部１００は、モータドライバ１３４に指令ＣＴを与えて、駆動モータ１３３の逆転作動を停止する際に、駆動モータ１３３に対して逆転作動の励磁を一定時間維持した後に、駆動モータ１３３の逆転作動を停止させる。
【００６０】
例えば、図９（Ｂ）の状態（２）が逆転作動の停止状態であるとすれば、制御部１００はモータドライバ１３４に指令ＣＴを与えて、この状態（２）における入力電流波形の付与状態(励磁状態)を、一定時間だけ維持した後に入力電流波形ＳＣＣＷの付与を止める。この一定時間とは、例えばマグネットロータ１８０が、慣性により逆転方向ＣＣＷにさらに回ってしまわないようにする程度の期間、好ましくは１０ｍｓないし１００ｍｓ程度の期間である。これにより、マグネットロータ１８０が慣性により逆転方向ＣＣＷに回ってしまうことを防いで、チューブ２０３内の閉塞圧がさらに下がってしまうことを防いでいる。
このように、ステップＳＴ７において駆動モータ１３３の逆転作動が停止したら、ステップＳＴ５に示すように、図４の制御部１００は、表示部ドライバ１３０に指令を与えて、表示部３において、「駆動モータが停止」したことを警告表示するとともに、表示部３の表示画面は例えば「黄色の背景」から「白色の背景」に変更することにより、医療従事者に注意を喚起する。また、制御部１００は、スピーカ１３１、赤色に点灯または点滅するランプ４Ａにより、音声により「駆動モータが停止」したことを報知する。
【００６１】
何かの原因で、図２に示すシリンジ２００の本体フランジ２０９が、本体フランジ押さえ部５００により把持された状態から外れたことを、図４のフォトカプラセンサ２５０が検出した場合には、制御部１００はフォトカプラセンサ２５０から本体フランジ外れ信号ＧＫを受けるので、この場合には、制御部１００は、駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０の逆回転を停止するとともに、報知部であるスピーカ１３１、赤色に点灯または点滅するランプ４Ａや表示部３を用いて警報を出す。これにより、シリンジ２００がシリンジポンプに対して完全な状態で装着されていないにも関わらず、チューブ２０３内の圧力を下げてしまうことを中止することができる。
また、何かの原因で、図８に示すシリンジ押子押圧部材１０の２つの把持部材８１，８２から押子フランジ２０５が外れてしまった場合には、押子フランジ２０５はもはや圧力センサ９００に当接していないので圧力センサ９００の圧力測定信号ＰＳが無くなる。この場合にも、制御部１００は、駆動モータ１３３のマグネットロータ１８０の逆回転を停止するとともに、報知部であるスピーカ１３１、赤色に点灯または点滅するランプ４Ａや表示部３を用いて警報を出す。
これらの場合にも、ステップＳＴ５で示すように、図４の制御部１００は、表示部ドライバ１３０に指令を与えて、表示部３において、「駆動モータが停止」したことを警告表示するとともに、表示部３の表示画面は例えば「黄色の背景」から「白色の背景」に変更することにより、医療従事者に注意を喚起する。また、制御部１００は、スピーカ１３１や赤色に点灯または点滅するランプ４Ａにより、音声により「駆動モータが停止」したことを報知する。
【００６２】
本発明の実施形態のシリンジポンプ１は、薬剤が充填されているシリンジのシリンジ押子を押すことで、シリンジ内の薬剤を、チューブを介して患者に送液するシリンジポンプであって、シリンジのシリンジ本体を設定するシリンジ設定部と、駆動モータと、駆動モータの正転作動によりシリンジ押子を押してシリンジ内の薬剤を患者に送液する移動部材と、チューブが閉塞した状態であることを検出するためにシリンジ押子を押す際の圧力を検出する圧力センサと、圧力センサの検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値を超えた時に駆動モータを逆転作動させ、圧力センサが検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値以下になった時には駆動モータの逆転作動を停止させる制御部とを有する。
これにより、圧力センサが、チューブが閉塞した状態であることを検出するためにシリンジ押子を押す際の圧力を検出し、制御部は、圧力センサの検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値を超えた時に駆動モータを逆転作動させて、圧力センサが検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値以下になった時には駆動モータの逆転作動を停止させる。
すなわち、圧力センサの検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値を超えた時は、チューブの折れ曲がりや捻じれを原因とする閉塞が生じていると考えられるので、そのまま薬液を送り続けると多量の薬液が所定箇所で滞留する可能性がある。そこで、駆動モータを逆転させて、このような事態を回避する。圧力センサが検出する圧力が予め定めた閉塞判断基準値以下になった時には、チューブの折れ曲がりや捻じれが解消されたことが想定できるので、チューブの所定箇所に滞留された薬液があっても、その滞留状態を解消することができる。
これにより、チューブの折れ曲がりや捻じれを直してチューブの閉塞状態が解除された場合に、薬剤がチューブ中を急激に流れないようにしながら薬剤の送液を中止することができ、薬剤の送液動作の安全性を高めることができる。
【００６３】
駆動モータはステップモータであり、圧力センサは移動部材に載置されているので、駆動モータとしてステップモータを用いることで、駆動モータを正転作動から逆転作動を容易に行うことができ、しかも圧力センサはシリンジ押子からの圧力を直接受けることができるので、チューブの閉塞状態を検出し易い。
制御部は、駆動モータの逆転作動を停止する際に、駆動モータの励磁を一定時間維持させるので、駆動モータのロータの逆転作動を停止させる時に、ロータの慣性によりさらにロータが逆回転してしまうのを防ぐことができ、チューブ内の薬剤を無用に吸引することが無い。
【００６４】
駆動モータが停止されると、駆動モータが停止されたことを報知する報知部を有するので、報知部が駆動モータの停止を報知するので、医療従事者はこの駆動モータの停止による薬剤の送液動作の中止を、確認することができる。
報知部は、駆動モータが停止されたことを音声で知らせるスピーカであることを特徴とするので、スピーカが駆動モータの停止を音声で報知するので、医療従事者はこの駆動モータの停止による薬剤の送液動作の中止を、音声により確認することができる。
報知部は、駆動モータが停止されたことを表示する表示部であるので、表示部が駆動モータの停止を報知するので、医療従事者はこの駆動モータの停止による薬剤の送液動作の中止を、視覚により確認することができる。
【００６５】
シリンジポンプの本体の上部分には、情報を表示する表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が載置され、シリンジポンプの本体の下部分には、シリンジ設定部と移動部材が載置されている。これにより、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、シリンジからの薬液の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、操作パネル部の操作ボタンを操作することができる。
【００６６】
本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
駆動モータ１３３は、２相ステップモータ以外に、例えば３相ステップモータでも良い。
【符号の説明】
【００６７】
１・・・シリンジポンプ、２・・・筐体、６・・・シリンジ載置部、７・・・シリンジ押子駆動部、１０・・・シリンジ押子押圧部材（移動部材）、８０・・・本体部、１３３・・・駆動モータ、１８０・・・マグネットロータ、１８１・・・ステータ、２００，３００，４００・・・シリンジ、２０１，３０１，４０１・・・シリンジ本体、２０２，３０２，４０２・・・シリンジ押子、２０５，３０５，４０５・・・押子フランジ、２０９，３０９，４０９・・・本体フランジ、９００・・・圧力センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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