【手続補正書】
【提出日】平成27年6月5日(2015.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）有効量の、塩基性アミノ酸を富化したペプチドまたはペプチドのミックス、ならびに
（ｉｉ）組成物を利用者の口腔内で使用した際に該ペプチドを開裂して塩基性アミノ酸を口腔内へ放出するプロテアーゼ
を含む、口腔ケア組成物であって、７５０〜２０００ｐｐｍの有効フッ化物イオンを含む歯磨剤である、前記口腔組成物。
【請求項２】
ペプチドが約５〜約５００アミノ酸の長さである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
組成物がさらに下記のうち１種類以上を含む、請求項１または２に記載の組成物：
ａ．カルシウムイオン源、
ｂ．ホスフェートイオン源、
ｃ．カリウムイオン源、
ｄ．ポリオール系湿潤剤、および
ｅ．プロテアーゼ阻害剤。
【請求項４】
少なくとも１つの前記塩基性アミノ酸が、アルギニン、リジン、シトルリン、オルニチン、クレアチン、ヒスチジン、ジアミノブタン酸、ジアミノプロピオン酸、その塩類、およびその組合わせから選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
ペプチド中の約５０％より多くのアミノ酸が塩基性アミノ酸である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
タンパク質を部分加水分解または部分消化し、生成したフラグメントに塩基性アミノ酸を含むペプチドを富化することにより得られたペプチドの混合物を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
ペプチドが水性溶液に塩基性ｐＨを付与する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
ペプチドがアルギニンを富化されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
塩基性アミノ酸の重量をその遊離塩基の型に基づいて計算して、塩基性アミノ酸が全組成物重量の約０．１〜約２０％に相当する量で存在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
塩基性アミノ酸の重量をその遊離塩基の型に基づいて計算して、塩基性アミノ酸が約１重量％〜約１０重量％に相当する量で存在する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
プロテアーゼが非特異的プロテアーゼである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
プロテアーゼが特異的プロテアーゼである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
プロテアーゼがトリプシンまたはパパインである、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
プロテアーゼ阻害剤がセルピンである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
フッ化物イオン源が、フッ化スズ（ＩＩ）、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン、フッ化アンモニウム、フッ化チタン、ヘキサフルオロスルフェート、およびその組合わせから選択される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
フッ化物イオン源が、全組成物重量の約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
ｐＨが約６〜約９である、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
ｐＨがほぼ中性である、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
さらに研磨剤または粒状物質を含む、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
研磨剤または粒状物質が、炭酸水素ナトリウム、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、沈降炭酸カルシウム、シリカ、酸化鉄、酸化アルミニウム、パーライト、プラスチック粒子、ポリエチレン、およびその組合わせから選択される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
研磨剤が、全組成物重量の約１５重量％〜約７０重量％の量で存在する、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
さらに、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、およびその混合物から選択される陰イオン界面活性剤を含む、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
陰イオン界面活性剤が、全組成物重量の約０．３重量％から約４．５重量％の量で存在する、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
陽イオン、両性イオン、および非イオン界面活性剤、ならびにその混合物から選択される追加の界面活性剤をさらに含む、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
さらに、グリセリン、ソルビトール、およびその組合わせから選択される少なくとも１種類の湿潤剤を含む、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
さらに、少なくとも１種類のポリマーを含む、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
さらに、ガムのストリップまたはフラグメントを含む、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
さらに、下記のものから選択される抗細菌剤を含む、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物：
トリクロサン、
草本エキス、
精油、ローズマリーエキス、茶エキス、モクレンエキス、チモール、メントール、ユーカリプトール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキトール（ｈｉｎｏｋｉｔｏｌ）、カテコール、サリチル酸メチル、没食子酸エピガロカテキン、エピガロカテキン、没食子酸、ミスワクエキス、シーバックソーンエキス、およびプロポリス、
ビスグアニド系防腐剤、クロルヘキシジン、アレキシジンおよびオクテニジン、
第四級アンモニウム化合物、セチルピリジニウムクロリド（ＣＰＣ）、塩化ベンザルコニウム、テトラデシルピリジニウムクロリド（ＴＰＣ）、およびＮ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロリド（ＴＤＥＰＣ）、
フェノール系防腐剤、
ヘキセチジン、
オクテニジン、
サンギナリン、
ポビドンヨード、
デルモピノール、
サリフルオル、
金属イオン、
スズ（ＩＩ）塩、
銅塩および鉄塩、
サンギナリン、
酸素化剤、
緩衝化されたペルオキシホウ酸ナトリウムまたはペルオキシ炭酸ナトリウム、
フタル酸およびその塩、
モノパーサル酸ならびにその塩およびエステル、
ステアリン酸アスコルビル、
オレオイルサルコシン、
硫酸アルキル、
スルホコハク酸ジオクチル、
サリチルアニリド、
臭化ドミフェン、
デルモピノール、
オクタピノールおよび他のピペリジノ誘導体、
ナイシン製剤、
亜塩素酸塩；
ならびに以上のいずれかの混合物。
【請求項２９】
抗細菌剤が、全組成物重量の約０．０１〜約５重量％の量で存在する、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
さらに、抗炎症性化合物を含み、その際、抗炎症性化合物がマトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）、シクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ）、ＰＧＥ２、インターロイキン１（ＩＬ−１）、ＩＬ−１β変換酵素（ＩＣＥ）、トランスフォーミング成長因子β１（ＴＧＦ−β１）、誘導性一酸化窒素シンターゼ（ｉＮＯＳ）、ヒアルロニダーゼ、カテプシン、核因子カッパＢ（ＮＦ−κＢ）、およびＩＬ−１受容体関連キナーゼ（ＩＲＡＫ）から選択される宿主炎症性因子のうち少なくとも１つの阻害剤である、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
抗炎症性化合物がアスピリン、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカム、メクロフェナム酸、ノルジヒドグアイアレチン酸、およびその混合物から選択される、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
さらに抗酸化剤を含み、その際、抗酸化剤が補酵素Ｑ１０、ＰＱＱ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、ビタミンＡ、アネトール−ジチオチオン、およびその混合物からなる群から選択される、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３３】
さらに、ペルオキシド、亜塩素酸金属塩、ペルボレート、ペルカーボネート、ペルオキシ酸、次亜塩素酸塩、およびその組合わせからなる群から選択される増白活性物質から選択される増白剤を含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３４】
さらに細菌の付着を妨害または阻止する薬剤を含み、その際、細菌の付着を妨害または阻止する薬剤がソルブロール、キトサン、およびその組合わせからなる群から選択される、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３５】
カルシウムイオン源が、硫酸カルシウム、塩化カルシウム、硝酸カルシウム、酢酸カルシウム、乳酸カルシウム、およびその組合わせから選択される可溶性カルシウム塩である、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３６】
カリウムイオン源が、生理的に許容できるカリウム塩であり、象牙質知覚過敏を軽減するのに有効な量で存在する、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３７】
組成物が練り歯磨きである、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３８】
組成物がマウスウォッシュである、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３９】
（ｉ）齲歯の形成を軽減または抑制する、（ｉｉ）エナメル質の前齲食病変を軽減、修復または抑制する、（ｉｉｉ）歯の脱灰を軽減または抑制し、再石灰化を促進する、（ｉｖ）歯の過敏性を軽減する、（ｖ）歯肉炎を軽減または抑制する、（ｖｉ）口内の潰瘍または切り傷の治癒を促進する、（ｖｉｉ）酸産生細菌のレベルを低下させる、（ｖｉｉｉ）アルギニン分解細菌（ａｒｇｉｎｏｌｙｔｉｃ  ｂａｃｔｅｒｉａ）の相対レベルを高める、（ｉｘ）口腔における微生物バイオフィルムの形成を抑制する、（ｘ）糖負荷後の歯垢ｐＨを少なくともｐＨ５．５のレベルに上昇および／または維持する、（ｘｉ）歯垢の蓄積を軽減する、（ｘｉｉ）口内乾燥を治療、寛解または軽減する、（ｘｉｉｉ）歯および口腔を清浄にする、（ｘｉｖ）侵食を軽減する、（ｘｖ）歯を増白する、（ｘｖｉ）歯を齲食原性細菌に対して免疫化する、ならびに／あるいは（ｘｖｉｉ）心血管の健康状態を含めた全身の健康状態を促進する
ための、請求項１〜３８のいずれか１項に記載の口腔ケア組成物。
【請求項４０】
口腔に導入した際にプロテアーゼがペプチドを加水分解する、請求項３９に記載の口腔ケア組成物。
【請求項４１】
組成物を口腔に導入した際にプロテアーゼ阻害剤が不活性化または希釈される、請求項３９または４０に記載の口腔ケア組成物。
【請求項４２】
組成物が練り歯磨きであり、歯ブラシで口腔に適用される、請求項３８〜４１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４３】
前記カリウムイオン源が、硝酸カリウムおよび塩化カリウムから選択される、請求項３に記載の組成物。
【請求項４４】
前記カリウムイオン源が、硝酸カリウムおよび塩化カリウムから選択される、請求項３６に記載の組成物。