(57)【要約】  薬剤投与器具（１）は、シリンジ（１１）と、外装部材（１３）とを備えている。シリンジ（１１）は、筒状の側周部（２１）と、側周部（２１）の軸方向の一端に形成された排出部（２２）と、側周部（２１）の軸方向の他端に形成されたフランジ部（２４）とを有する。外装部材（１３）は、側周部（２１）の外周の外周を覆う筒状に形成される。そして、外装部材（１３）は、側周部（２１）および／または排出部（２２）を支持する嵌合部（１５）と、を有する。
2014045405.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が収納された薬室を形成する筒状の側周部と、前記側周部の軸方向の一端に形成された排出部と、前記側周部の軸方向の他端に形成されたフランジ部とを有するシリンジと、
前記シリンジにおける前記側周部の外周を覆う筒状に形成され、前記シリンジを保持する外装部材と、を備え、
前記外装部材は、
前記シリンジの前記側周部および／または前記排出部を支持する嵌合部と、を有する
薬剤投与器具。
【請求項２】
前記外装部材は、前記シリンジにおけるフランジ部と係合する係合部を有する
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項３】
前記シリンジの前記排出部に取り付けられ、前記側周部の外径よりも大きな外径を有する先端部材を有し、
前記嵌合部は、前記先端部材を介して前記側周部および／または前記排出部を支持する
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項４】
前記外装部材は、
前記シリンジの外周を覆う筒状体と、
前記筒状体の軸方向の一端側に固定され、前記嵌合部を有する嵌合部材と、からなる
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項５】
前記嵌合部材は、
前記筒状体の筒孔に固定されるリング状の固定部と、
前記固定部と同心円上に配置されるリング状の前記嵌合部と、
前記固定部と前記嵌合部を連結する連結部と、を有する
請求項４に記載の薬剤投与器具。
【請求項６】
前記シリンジは、記筒状体の軸方向の他端側から、前記筒状体に前記排出部側から挿入されて、前記フランジ部と前記係合部が係合し、
前記シリンジが前記筒状体に挿入された後に、前記嵌合部材は、前記筒状体の軸方向の一端側から前記側周部および／または前記排出部との間に圧入される
請求項４に記載の薬剤投与器具。
【請求項７】
前記外装部材には、前記係合部と前記フランジ部との係合をガイドするガイド部が設けられている
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項８】
前記先端部材は、ルアーロック部である
請求項３に記載の薬剤投与器具。
【請求項９】
前記シリンジに収納された薬剤を押しだす押し子部材を設け、
前記押し子部材は、前記薬剤を排出した際に、前記外装部材に設けられた凸部を乗り越えることでクリック感を発生されるクリック感発生部を有する
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内、各種医療機器、輸液容器などに薬剤を投与する薬剤投与器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、シリンジ内に予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジ（薬剤投与器具）が多く利用されるようになってきた。このようなプレフィルドシリンジでは、薬液投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬液を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる。【０００３】
一般に、プレフィルドシリンジは、固定部とプランジャを備えている。プレフィルドシリンジを用いて体内に薬剤を投与する場合は、プランジャを操作し、固定部の液室に充填されている薬剤を、固定部の筒先に連結した注射針を通じて体内へ排出する。【０００４】
また、少量の薬剤を投与する場合には、液室の小さな小型のプレフィルドシリンジが使われる。例えば、注射針を皮膚上層部に垂直に穿刺して薬剤を投与する場合は、大きな注射圧が必要となり、薬剤の漏れを防ぐためには、プレフィルドシリンジを皮膚へ強く押しつける必要がある。しかし、従来の小型のプレフィルドシリンジは、強い力で皮膚に押しつけ続けるために適した構造を有しておらず、使いにくいものであった。さらに、この皮膚上層部への投与を考慮した０．０５〜０．５ｍｌ程度の少量の薬剤を投与する際、液質の小さな小型のプレフィルドシリンジを用いた場合でも、使用者はプランジャの移動を認知できにくいという課題があった。そのため、投与完了を認知できる注射方法が求められている。【０００５】
操作性を向上させた薬剤投与器具としては、例えば、特許文献１に記載されている。この特許文献１に記載された薬剤投与器具は、薬剤を収納する液室を有する筒体と、筒体の内部を移動する押し子部と、把持部と、連結部とを備えている。押し子部は、棒状のプランジャと、ガスケットとを備える。把持部は、筒体の外周に沿って設けられ、連結部は、筒体と把持部の端部との間に形成される。この特許文献１に記載された薬剤投与器具では、把持部が筒体の外周に沿って設けられているため、把持部が握りやすくなり、押し子部に力を強く加えることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１１−２１２１８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載された薬剤投与器具は、把持部と筒体が一体に成型されており、筒体の一部が二重管構造になっていた。そのため、特許文献１に記載された薬剤投与器具では、シリンジを新規に形成する必要があるだけでなく、シリンジを成型するための金型の構造が複雑なものとなっていた。【０００８】
さらに、シリンジ内に予め薬剤が充填されるプレフィルドシリンジの場合、薬剤の充填工程が必要となる。例えば、皮膚上層部への投与を加味した場合の薬剤投与量は、０．０３〜０．５ｍｌ程度である。そして、シリンジへ薬剤を充填するためには、一般的に汎用の高速充填機が用いられている。しかしながら、特許文献１に記載された薬剤投与器具では、シリンジの形状が一般的なシリンジの形状と異なるため、汎用の高速充填機を用いることができず、高速充填機の改造の必要性や、充填効率の低下を招くことが考えられる。【０００９】
本発明は、このような状況を考慮してなされたものであり、汎用の高速充填機の改造の必要性や、充填効率の低下を発生させることなく、簡単な構成で操作性の向上を目指した薬剤投与器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬剤投与器具は、シリンジと、外装部材とを備えている。
シリンジは、薬剤が収納された薬室を形成する筒状の側周部と、側周部の軸方向の一端に形成された排出部と、側周部の軸方向の他端に形成されたフランジ部とを有する。
外装部材は、シリンジにおける側周部の外周及び先端部材の外周を覆う筒状に形成され、シリンジを保持する。そして、外装部材は、シリンジの側周部および／または排出部を支持する嵌合部と、を有する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の薬剤投与器具によれば、外装部材をシリンジに装着することで、液室の小さな小型のシリンジの径を太くすることができ、簡単な構成で操作性を向上させることができる。また、一般的な形状のシリンジを用いることができるため、汎用の高速充填機を用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の薬剤投与器具の実施の形態例を示す斜視図である。
【図２】本発明の薬剤投与器具の実施の形態例を示す分解斜視図である。
【図３】本発明の薬剤投与器具の実施の形態例を示す断面図である。
【図４】本発明の薬剤投与器具の実施の形態例における外装部材を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の薬剤投与器具の実施形態例について、図１〜図４を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態例
１−１．薬剤投与器具の構成
１−２．薬剤投与器具の組み立て
【００１４】
１．実施の形態例
［薬剤投与器具の構成］
まず、本発明の薬剤投与器具の実施の形態（以下、「本例」という。）の構成について、図１〜図４を参照して説明する。
図１は、本例の薬剤投与器具を示す斜視図である。図２は、本例の薬剤投与器具に係る投与器具本体の分解斜視図である。図３は、本例の薬剤投与器具を示す断面図である。
【００１５】
図１に示すように、薬剤投与器具１は、投与器具本体２と、この投与器具本体２に着脱可能に装着されるキャップ３から構成されている。図２に示すように、投与器具本体２は、シリンジ１１と、押し子部材１２と、シリンジ１１に装着される外装部材１３とを有している。
【００１６】
［シリンジ］
シリンジ１１は、予め薬剤Ｐ（図３参照）が充填されているプレフィルドシリンジである。このシリンジ１１は、略円筒状に形成された側周部２１と、側周部２１の一端に形成された排出部２２とを有している。
【００１７】
図３に示すように、側周部２１の内部には、薬剤Ｐを収容する液室２３が形成されている。側周部２１の径は、用途や液室２３に収容する薬剤の容量に応じて適宜設定する。例えば、汎用の高速充填機を用いて収容する薬剤の容量を０．５ｍＬにする場合は、側周部２１の外径を６．８〜８．２ｍｍに設定することが好ましい。また、容量を１ｍＬにする場合は、側周部２１の外径を８．１〜９．４ｍｍに設定することが好ましい。
【００１８】
薬液Ｐとしては、例えば、インフルエンザ等の各種の感染症を予防する各種のワクチンが挙げられるが、ワクチンに限定されるものではない。なお、ワクチン以外の薬剤Ｐとしては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、ヘパリンカルシウム、抗体医薬等が挙げられる。
【００１９】
側周部２１の他端部には、フランジ部２４が設けられている。フランジ部２４は、側周部２１の他端部における外周面から径方向の外側に突出しており、外周の輪郭が略楕円形に形成されている。フランジ部２４の外周の輪郭は、互いに対向する２つの円弧辺２４ａと、２つの円弧辺２４ａに連続し、互いに対向する２つの直線辺２４ｂから形成されている。２つの円弧辺２４ａには、外装部材１３を構成する筒状体１４の後述する係合部４１が係合される。また、フランジ部２４における２つの円弧辺２４ａで形成される円の直径は、例えば１３〜１９ｍｍに設定される。
【００２０】
さらに、側周部２１の軸方向の長さは、例えば、４７〜６０ｍｍの範囲に設定される。また、後述するキャップ３を装着した際、フランジ部２４からキャップ３の先端までの長さは、例えば、７９〜９２ｍｍの範囲に設定される。
【００２１】
排出部２２は、側周部２１の一端に連続しており、側周部２１と同軸の略円筒状に形成されている。排出部２２は、側周部２１と反対側である先端に向かうにつれて径が連続的に小さくなるテーパ状に形成されている。排出部２２の筒孔は、側周部２１の筒孔に連通している。
【００２２】
排出部２２には、先端部材の一例を示すルアーロック部２６が接合される。ルアーロック部２６は、排出部２２と同軸の略円筒状に形成された筒部２７と、筒部２７の側周部２１側の端部に設けられた嵌合部２８とを有している。筒部２７の外径は、側周部２１の外径よりも大きく設定されており、筒部２７の内周面と排出部２２の外周面との間には、所定の距離の隙間が形成される。また、筒部２７の内周面には、雌ねじ部２７ａが形成されている。
【００２３】
嵌合部２８は、筒部２７の内周面から径方向の内側に突出する複数の突起２８ａから構成されている。嵌合部２８を形成する複数の突起は、筒部２７の周方向に適当な間隔をあけて配置されている。この嵌合部２８は、排出部２２における基部（側周部２１側の端部）に嵌合される。
【００２４】
排出部２２に取り付けられる先端部材としては、ルアーロック部２６に限定されるものではなく、例えば、薬剤投与器具１における薬剤投与の安全性を高めるセーフティー部材等その他各種の部材が適用される。
【００２５】
シリンジ１１の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、シリンジ１１の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００２６】
シリンジ１１の排出部２２には、例えば、針保持部材が装着される。針保持部材は、針管と、この針管を保持する針ハブから構成される。針ハブは、排出部２２に直接取り付けてもよく、ルアーロック部２６に螺合することで、シリンジ１１に取り付けられる。排出部２２に針保持部材が装着されると、針管の針孔と排出部２２の内部が液密に連通される。
【００２７】
なお、薬剤投与器具１としては、針保持部材を装着して使用するもの限定されない。薬剤投与器具１は、例えば、医療用のチューブに設けられたコネクタ（メスルアー）に排出部２２を接続して使用してもよい。
【００２８】
［押し子部材］
押し子部材１２は、シリンジ１１における側周部２１の内部に移動可能に配置されるガスケット３１と、ガスケット３１に接続されたプランジャ３２とを有している。この押し子部材１２を操作することで、シリンジ１１に収納された薬剤Ｐが排出される。
【００２９】
ガスケット３１は、略円柱状に形成されている。このガスケット３１は、シリンジ１１における側周部２１の内周面に液密に密着しながら移動する。図３に示すように、ガスケット３１は、側周部２１内の空間を２つに仕切っている。側周部２１内のガスケット３１よりも排出部２２側の空間及び排出部２２内の空間は、薬剤Ｐが充填される液室２３となる。一方、側周部２１内のガスケット３１よりも他端側の空間には、プランジャ３２の後述するプランジャ本体３４が配置される。
【００３０】
ガスケット３１の一端部は、先端に向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパ状に形成されている。このテーパ形状は、側周部２１の一端部における内面の形状に対応している。したがって、ガスケット３１を側周部２１の一端部側に移動させると、ガスケット３１の一端部は、側周部２１の一端部における内面に隙間が生じないように接触する。
【００３１】
また、ガスケット３１の他端面には、嵌合孔３１ａが設けられている。この嵌合孔３１ａを形成するガスケット３１の内面には、例えば、プランジャ本体３４の後述する接続突部３７を螺合するための凹凸部もしくは雌ねじ部が形成されている。
【００３２】
ガスケット３１の材料は、特に限定されないが、側周部２１との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソブチレンゴム、シリコーンゴムなどの各種ゴム材料や、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等を挙げることができる。
【００３３】
プランジャ３２は、ガスケット３１に連結されるプランジャ本体３４と、プランジャ本体３４を操作する操作部３６とを有している。このプランジャ３２の材料としては、シリンジ１１の材料として挙げた各種樹脂を適用することができる。
【００３４】
プランジャ本体３４は、略円柱状に形成されている。このプランジャ本体３４の一端には、接続突部３７が設けられている。接続突部３７は、プランジャ本体３４と同軸の略円柱状に形成されており、ガスケット３１に圧入することで接続されている。この接続突部３７の外周面には、ガスケット３１の雌ねじ部に螺合する雄ねじ部が形成されている。
なお、接続突部３７とガスケット３１との接続方法は、接続突部３７の圧入による接続に限定されるものではなく、例えば、螺合や、接着剤を用いた接続などその他の接続方法を採用することもできる。
【００３５】
操作部３６は、プランジャ本体３４の他端部に設けられている。操作部３６は、略円板状に形成されている。薬剤投与器具１の使用時に、操作部３６が使用者によって押圧されることで、プランジャ３２の先端に設けられたガスケット３１がシリンジ１１の側周部２１の内部を移動する。
【００３６】
また、プランジャ本体３４の他端側には、抜け防止部３８と、クリック感発生部３９が設けられている。抜け防止部３８及びクリック感発生部３９は、操作部３６よりもプランジャ本体３４の軸方向の一側に設けられている。また、抜け防止部３８及びクリック感発生部３９は、略円板状に形成されている。なお、抜け防止部３８及びクリック感発生部３９の形状は、略円板状に限定されるものではなく、例えば略楕円形や略矩形等その他各種の形状としてもよい。
【００３７】
［外装部材］
外装部材１３は、筒状体１４と、嵌合部材１５とから構成されている。筒状体１４は、シリンジ１１における側周部２１の外周面及びルアーロック部２６における筒部２７の外周面を覆う略筒状に形成されている。この筒状体１４は、軸方向の一側が取り付け部１７となっており、軸方向の他側が把持部１８となっている。そして、把持部１８の径は、取り付け部１７よりも小さく設定されている。筒状体１４における把持部１８及び取り付け部１７の内径は、側周部２１及び筒部２７の外径よりも大きく設定されている。
【００３８】
図４は、外装部材１３を示す断面図である。
図４に示すように、筒状体１４の軸方向の一側、すなわち取り付け部１７には、嵌合部材１５が、例えば圧入等の固定方法により取り付けられている。また、筒状体１４の略中央部、すなわち把持部１８の内壁１４ａには、係合部４１と、ガイド部４２が形成されている。
【００３９】
係合部４１は、第１の係合突起４３と、第２の係合突起４４とを有している。第１の係合突起４３は、筒状体１４の内壁１４ａから径方向の内側に突出するフランジ状に形成されている。第２の係合突起４４は、第１の係合突起４３よりも筒状体１４の軸方向の他側に設けられている。この第２の係合突起４４は、略直方体状に形成されており、傾斜面４４ａを有している。傾斜面４４ａは、筒状体１４の他側に向かうにつれて低く傾斜する。
【００４０】
第１の係合突起４３と第２の係合突起４４は、筒状体１４の軸方向にフランジ部２４の厚さだけ離れて設けられている。そして、図３に示すように、第１の係合突起４３と第２の係合突起４４の間にフランジ部２４の円弧辺２４ａが嵌り込むことで、係合部４１とフランジ部２４が係合する。
【００４１】
ガイド部４２は、筒状体１４における係合部４１よりも軸方向の他側に形成されている。ガイド部４２は、筒状体１４の内壁１４ａから径方向の内側の膨出した膨出面として形成されている。ガイド部４２における軸方向の他側のガイド辺４２ａは、軸方向に対して傾斜して形成されている。このガイド辺４２ａには、投与器具本体２を組み立てる際に、シリンジ１１を支持するチャック部材が摺動する。
【００４２】
また、筒状体１４におけるガイド部４２には、プランジャ支持部４５と、凸部４６が形成されている。プランジャ支持部４５と凸部４６は、ガイド部４２と係合部４１の間に設けられており、プランジャ支持部４５よりも軸方向の他側に凸部４６が配置されている。外装部材１３をシリンジ１１に取り付けた際、プランジャ本体３４の抜け防止部３８が凸部４６を乗り越えてプランジャ支持部４５に配置され、プランジャ支持部４５によって抜け防止部３８が支持される。これにより、搬送時に生じる振動や落下等の外力によって、押し子部材１２が移動することを防止できる。また、凸部４６におけるプランジャ支持部４５側の一面が抜け防止部３８に当接することで、押し子部材１２がシリンジ１１から抜け落ちることを防止している。
【００４３】
また、使用者が薬剤の投与を行う際、プランジャ本体３４のクリック感発生部３９が凸部４６を乗り越える時にクリック感が発生する。このクリック感により、使用者に打ち終わり、薬剤の投与完了を知らせることができる。クリック感発生部３９と凸部４６によって生じるクリック感の強さは、クリック感発生部３９の外径と筒状体１４の内径、クリック感発生部３９の厚みや材質による硬度で調整することができる。
【００４４】
この筒状体１４の軸方向の長さは、シリンジ１１のフランジ部２４から排出部２２まで全て覆う長さに設定されており、例えば７０〜１３０ｍｍの範囲に設定される。また、把持部１８の外径は、例えば１４．２〜３０ｍｍの範囲に設定されている。
【００４５】
嵌合部材１５は、リング状の固定部５１及び嵌合部５２と、固定部５１と嵌合部５２を連結する連結部５３から構成されている。固定部５１の外径は、筒状体１４の内径とほぼ等しく設定されている。そして、固定部５１は、筒状体１４の筒孔に圧入される。固定部５１の一端部には、フランジ５４が設けられている。フランジ５４は、固定部５１の一端部における外周面から径方向の外側に突出している。フランジ５４は、筒状体１４の軸方向の一端の端面に当接する。
【００４６】
嵌合部５２は、ルアーロック部２６の筒部２７の外周を覆うリング状に形成されている。嵌合部５２の径方向の中心と固定部５１の径方向の中心が一致するように、嵌合部５２は、固定部５１の内部に配置されている。嵌合部５２の内径は、ルアーロック部２６の筒部２７の外径と略等しく設定される。図３に示すように、この嵌合部５２は、ルアーロック部２６の筒部２７に当接する。そして、嵌合部材１５は、ルアーロック部２６を介してシリンジ１１における排出部２２側である先端部、すなわちシリンジ１１の側周部２１および／または排出部２２を支持する。
【００４７】
なお、本例では、図３に示すように、嵌合部５２が常にルアーロック部２６の筒部２７に接触する例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、嵌合部５２と筒部２７の間には、わずかに隙間を設けてもよく、シリンジ１１または嵌合部材１５が傾斜した際に、嵌合部５２と筒部２７が当接するようにしてもよい。
【００４８】
連結部５３は、固定部５１の他端部と嵌合部５２の他端部を連結している。連結部５３は、固定部５１から嵌合部５２に近づくにつれて連続的に径が小さくなるテーパ状に形成されている。
【００４９】
外装部材１３の材料としては、シリンジ１１の材料として挙げた各種樹脂を適用することができる。なお、外装部材１３の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００５０】
［キャップ］
図３に示すように、キャップ３は、排出部挿通孔７３を有する有底の略円筒状に形成されており、軸方向の一端部を形成する大径部７１と、軸方向の他端部を形成する小径部７２とを有している。大径部７１は、小径部７２よりも径が大きい。
【００５１】
大径部７１の外周面には、キャップ３の軸方向に沿って延びる複数の溝７１ａが形成されている。この溝７１ａは、使用者がキャップ３をシリンジ１１から取り外す際に、キャップ３と手指との間に生じる摩擦抵抗を大きくするために設けられている。小径部７２の外周面には、シリンジ１１のルアーロック部２６に形成された雌ねじ部２７ａに螺合する雄ねじ部７２ａが形成されている。
【００５２】
排出部挿通孔７３は、キャップ３の軸方向に沿って延びている。排出部挿通孔７３の一端は、小径部７２の端面に開口されており、他端は、大径部７１の中間部に位置している。排出部挿通孔７３の他端側には、略円柱状の弾性部材（例えばゴム）からなるパッキン７６が嵌合している。
【００５３】
パッキン７６の略中央部には、キャップ３の軸方向に突出するパッキン凸部７７が形成されている。パッキン凸部７７は、排出部２２の排出口を封止する。これにより、液室２３に収容された薬剤Ｐが排出部２２の排出口からシリンジ１１の外側へ漏れるのを防止することができる。
【００５４】
投与器具本体２にキャップ３を装着する場合は、キャップ３の排出部挿通孔７３にシリンジ１１の排出部２２を挿入する。これにより、キャップ３の小径部７２が、ルアーロック部２６の筒部２７内に挿入される。そして、キャップ３を、取り付け方向に回転させる。その結果、小径部７２の雄ねじ部７２ａが、ルアーロック部２６の雌ねじ部２７ａに螺合し、パッキン凸部７７が排出部２２の排出口を封止する。これにより、キャップ３の投与器具本体２へのキャップ３の装着が完了する。
【００５５】
［薬剤投与器具の組み立て］
次に、薬剤投与器具１の組み立てについて説明する。
薬剤投与器具１を組み立てるには、まず、シリンジ１１の排出部２２にルアーロック部２６を接合する。つまり、ルアーロック部２６の嵌合部２８を、排出部２２に嵌合して固定する。
そして、ルアーロック部２６の雌ねじ部２７ａにキャップ３の雄ねじ部７２ａを螺合させて、ルアーロック部２６にキャップ３を装着する。これにより、シリンジ１１における排出部２２の排出口がパッキン７６によって封止される。
【００５６】
続いて、シリンジ１１の側周部２１内に薬剤Ｐを充填する。その後、押し子部材１２のガスケット３１及びガスケット３１に接続されたプランジャ本体３４を、シリンジ１１の側周部２１における他端から側周部２１内に挿入する。このガスケット３１及びプランジャ本体３４は、例えば、機械打栓や真空打栓方法によって側周部２１に挿入する。
【００５７】
なお、ガスケット３１のみを先に側周部２１に挿入し、シリンジ１１に外装部材１３を装着した後に、プランジャ本体３４とガスケット３１を接続してもよい。
【００５８】
次に、シリンジ１１を不図示のチャック部材によって支持し、筒状体１４の軸方向の他側の開口から、シリンジ１１を筒状体１４の筒孔内に挿入する。そして、シリンジ１１におけるフランジ部２４の円弧辺２４ａが、筒状体１４における係合部４１の第２の係合突起４４に当接する。第２の係合突起４４には、傾斜面４４ａが形成されている。そのため、フランジ部２４の円弧辺２４ａが第２の係合突起４４の傾斜面４４ａに当接し、シリンジ１１が筒状体１４内を移動するにつれて、シリンジ１１または筒状体１４が弾性変形する。これにより、円弧辺２４ａは、第２の係合突起４４を乗り越えて、第２の係合突起４４と第１の係合突起４３の間に嵌り込む。すなわち、フランジ部２４の円弧辺２４ａと、筒状体１４の係合部４１が係合する。
【００５９】
チャック部材には、筒状体１４の内壁１４ａに形成したガイド部４２のガイド辺４２ａ上を摺動する摺動部が設けられている。そのため、チャック部材に支持されたシリンジ１１がガイド部４２にガイドされて回転し、円弧辺２４ａと係合部４１の位置をスムーズに合わせることができる。
【００６０】
また、プランジャ本体３４の抜け防止部３８が凸部４６を乗り越えてプランジャ支持部４５に配置される。これにより、抜け防止部３８がプランジャ支持部４５に支持されると共に凸部４６のプランジャ支持部４５側の一面に当接する。これにより、搬送時に生じる振動や落下等の外力によって、押し子部材１２が移動することを防止できると共に、押し子部材１２がシリンジ１１から抜け落ちることも防ぐことができる。
【００６１】
これにより、シリンジ１１の軸方向の他端側は、筒状体１４によって支持される。しかしながら、シリンジ１１の先端部に取り付けられたルアーロック部２６をスムーズに通過させるために、筒状体１４の内径は、ルアーロック部２６の筒部２７及びシリンジ１１の側周部２１の外径よりも大きく設定されている。したがって、シリンジ１１の軸方向の一端側である筒部２７と筒状体１４の内壁１４ａとの間には、隙間が形成されるため、この状態では、シリンジ１１が筒状体１４の中でガタつくおそれがある。
【００６２】
次に、嵌合部材１５を連結部５３側から筒状体１４の軸方向の一端側の開口へ挿入する。連結部５３は、テーパ状に形成されている。そのため、嵌合部材１５を筒状体１４へ挿入する際、連結部５３が筒部２７の先端部に当接すると、連結部５３は、筒部２７を嵌合部５２内にガイドする。これにより、嵌合部材１５を筒状体１４と筒部２７の間に容易に挿入することができる。そして、嵌合部材１５の固定部５１が筒状体１４の内壁１４ａに密着すると共に、嵌合部材１５の嵌合部５２が筒部２７を介してシリンジ１１の側周部２１および／または排出部２２を支持する。これにより、シリンジ１１の軸方向の両端が外装部材１３によって支持され、薬剤投与器具１が組み立てられる。
【００６３】
なお、本例では、シリンジ１１を筒状体１４に挿入してから嵌合部材１５を取り付けた例を説明したが、予め筒状体１４に嵌合部材１５を取り付けてからシリンジ１１を筒状体１４に挿入してもよい。また、嵌合部材１５と筒状体１４の固定方法は、圧入に限定されるものではなく、接着剤や係合等その他各種の固定方法を用いてもよい。
【００６４】
さらに、外装部材１３として筒状体１４と嵌合部材１５を別部材で形成した例を説明したが、これに限定されるものではなく、筒状体１４と嵌合部材１５を一体に成型し、外装部材１３を形成してもよい。
【００６５】
本例の薬剤投与器具１によれば、筒部２７と筒状体１４の内壁１４ａとの間の隙間が嵌合部材１５によって埋められるため、シリンジ１１が筒状体１４の中でガタつくことを防止できる。さらに、嵌合部材１５の連結部５３が撓む、または弾性変形することで、筒部２７や筒状体１４等の寸法誤差を連結部５３で吸収することができ、シリンジ１１がガタつくことをより効果的に防ぐことができる。
【００６６】
さらに、シリンジ１１に外装部材１３を装着することで、投与器具本体２の径を太くでき、投与器具本体２を把持し易くなる。これにより、押し子部材１２を操作する際の操作性が向上する。また、本例の薬剤投与器具１によれば、シリンジ１１の形状を変更することなく一般的なシリンジに外装部材１３を容易に装着することができる。
【００６７】
以上、本発明の薬剤投与器具の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の薬剤投与器具は、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００６８】
１…薬剤投与器具、  ２…投与器具本体、  ３…キャップ、  １１…シリンジ、  １２…押し子部材、  １３…外装部材、  １４…筒状体、  １４ａ…内壁、  １５…嵌合部材、  １７…取り付け部、  １８…把持部、  ２１…側周部、  ２２…排出部、  ２３…液室、  ２４…フランジ部、  ２４ａ…円弧辺、  ２４ｂ…直線辺、  ２６…ルアーロック部（先端部材）、  ２７…筒部、  ３１…ガスケット、  ３２…プランジャ、  ３４…プランジャ本体、  ３６…操作部、  ３８…抜け防止部、  ３９…クリック感発生部、  ４１…係合部、  ４２…ガイド部、  ４３…第１の係合突起、  ４４…第２の係合突起、  ５１…固定部、  ５２…嵌合部、  ５３…連結部
【図１】
2014045405.tif 000003
【図２】
2014045405.tif 000004
【図３】
2014045405.tif 000005
【図４】
2014045405.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月8日(2016.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が収納された薬室を形成する筒状の側周部と、前記側周部の軸方向の一端に形成された排出部と、前記側周部の軸方向の他端に形成されたフランジ部とを有するシリンジと、
前記シリンジにおける前記側周部の外周を覆う筒状に形成され、前記シリンジを保持する外装部材と、を備え、
前記外装部材は、
前記シリンジの前記側周部および／または前記排出部を支持する嵌合部と、
前記シリンジにおけるフランジ部と係合する係合部と、を有し、
前記係合部は、前記外装部材の内壁に形成された
薬剤投与器具。
【請求項２】
前記シリンジの前記排出部に取り付けられ、前記側周部の外径よりも大きな外径を有する先端部材を有し、
前記嵌合部は、前記先端部材を介して前記側周部および／または前記排出部を支持する
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項３】
前記外装部材は、
前記シリンジの外周を覆う筒状体と、
前記筒状体の軸方向の一端側に固定され、前記嵌合部を有する嵌合部材と、からなる
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項４】
前記嵌合部材は、
前記筒状体の筒孔に固定されるリング状の固定部と、
前記固定部と同心円上に配置されるリング状の前記嵌合部と、
前記固定部と前記嵌合部を連結する連結部と、を有する
請求項３に記載の薬剤投与器具。
【請求項５】
前記シリンジは、前記筒状体の軸方向の他端側から、前記筒状体に前記排出部側から挿入されて、前記フランジ部と前記係合部が係合し、
前記シリンジが前記筒状体に挿入された後に、前記嵌合部材は、前記筒状体の軸方向の一端側から前記側周部および／または前記排出部との間に圧入される
請求項３に記載の薬剤投与器具。
【請求項６】
前記外装部材には、前記係合部と前記フランジ部との係合をガイドするガイド部が設けられている
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【請求項７】
前記先端部材は、ルアーロック部である
請求項２に記載の薬剤投与器具。
【請求項８】
前記シリンジに収納された薬剤を押しだす押し子部材を設け、
前記押し子部材は、前記薬剤を排出した際に、前記外装部材に設けられた凸部を乗り越えることでクリック感を発生されるクリック感発生部を有する
請求項１に記載の薬剤投与器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬剤投与器具は、シリンジと、外装部材とを備えている。
シリンジは、薬剤が収納された薬室を形成する筒状の側周部と、側周部の軸方向の一端に形成された排出部と、側周部の軸方向の他端に形成されたフランジ部とを有する。
外装部材は、シリンジにおける側周部の外周及び先端部材の外周を覆う筒状に形成され、シリンジを保持する。そして、外装部材は、シリンジの側周部および／または排出部を支持する嵌合部と、シリンジにおけるフランジ部と係合する係合部と、を有する。また、係合部は、外装部材の内壁に形成されている。
【国際調査報告】
2014045405.tif 000007
2014045405.tif 000008
2014045405.tif 000009
2014045405.tif 000010