(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の循環機能を評価する循環機能評価装置であって、
前記生体の一部に装着されて、該生体の心拍同期波を逐次検出する心拍同期波センサと、
前記生体の一部とは異なる部位に装着されて該生体の動脈に発生する脈波を逐次検出する脈波センサと、
前記心拍同期波センサにより逐次検出された心拍同期波の周期毎に発生する所定の部位から、前記脈波センサにより逐次検出された脈波の周期毎に発生する所定の部位までの時間差を逐次算出する時間差算出手段と、
前記生体における血圧値を連続的に測定する血圧測定手段と、
前記生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作に応答して、前記血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記時間差算出手段により逐次算出される時間差とが、血圧値対時間差の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能を評価する循環機能評価手段と
を、含むことを特徴とする生体の循環機能評価装置。
【請求項２】
生体の循環機能を評価する循環機能評価装置であって、
前記生体の動脈における脈波の伝播速度を逐次算出する伝播速度算出手段と、
前記生体における血圧値を連続的に測定する血圧測定手段と、
前記生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作に応答して、前記血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記伝播速度算出手段により逐次算出される該脈波の伝播速度とが、血圧値対伝播速度の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能を評価する循環機能評価手段と
を、含むことを特徴とする生体の循環機能評価装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体の循環機能を評価するための循環機能評価装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、高血圧症、或いはその他の循環器障害の進行の程度を診断する場合に、診断に先立って通常血圧測定が行われていた。血圧測定装置としては、たとえば、生体の一部に巻回されるカフの圧迫圧力を所定速度で緩やかに降圧させ、この徐速降圧過程において発生する脈拍同期波の振幅の変化に基づいてよく知られたオシロメトリック方式により血圧測定を行う装置などがよく知られている。たとえば、特開平６−２９２６６０号公報に記載された自動血圧測定装置がそれである。
【０００３】
【発明が解決すべき課題】
ところが、この血圧測定という手段は、高血圧症、或いはその他の循環器障害を発見する際には非常に有効であるが、例えば食事療法などによる高血圧症の改善の程度を評価する際には、実はあまり有効な評価方法とは言い難かった。なぜなら、慢性的な高血圧患者は、通常何等かの血圧降下剤を日常的に服用しているものだからである。
【０００４】
本発明は以上のような事情を背景として為されたものであり、その目的とするところは、生体における循環機能を正確に評価することのできる循環機能評価装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための第１の手段】
かかる事情を背景として、本出願人は長年にわたる研究の結果、生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作、例えば、胸腔内圧を所定時間だけ通常時よりも高い所定の圧力値に維持させ、所定時間経過後は、通常通りの胸腔内圧で所定時間待機させるという所謂バルサルバテスト動作を行うと、そのような動作を行う際に測定される血圧値と、同時に算出される後述する心電誘導波形の周期毎に発生する所定の部位から圧脈波の周期毎に発生する所定の部位までの時間差とが、血圧値対時間差の二次元座標内に描く軌跡は、健常者では右下がりの線分に近似した扁平な無端の曲線となるが、循環機能に何等かの障害がある者、たとえば、高血圧患者ではその軌跡がより楕円に近似した曲線に近付いていくという事実を発見するに至ったのである。
【０００６】
すなわち、第１発明の要旨とするところは、生体の循環機能を評価する循環機能評価装置であって、（ａ）前記生体の一部に装着されて、生体の心拍同期波を逐次検出する心拍同期波センサと、（ｂ）前記生体の一部とは異なる部位に装着されて該生体の動脈に発生する脈波を逐次検出する脈波センサと、（ｃ）前記心拍同期波センサにより逐次検出された心拍同期波の周期毎に発生する所定の部位から、前記脈波センサにより逐次検出された脈波の周期毎に発生する所定の部位までの時間差を逐次算出する時間差算出手段と、（ｄ）前記生体における血圧値を連続的に測定する血圧測定手段と、（ｆ）前記生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作に応答して、前記血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記時間差算出手段により逐次算出される時間差とが、血圧値対時間差の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能を評価する循環機能評価手段とを、含むことにある。
【０００７】
【第１発明の効果】
このようにすれば、心拍同期波センサにより心電誘導波形が逐次検出され、脈波センサにより脈波が逐次検出されると、時間差算出手段により、心電誘導波形の周期毎に発生する所定の部位から、脈波の周期毎に発生する所定の部位までの時間差が逐次算出される。そして、循環機能評価手段により、生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作に応答して、血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記時間差算出手段により逐次算出される時間差とが、血圧値対時間差の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能が評価される。したがって、血圧測定以外の方法で循環機能を簡便に且つ正確に評価することが可能となり、日常的に血圧降下剤を服用している高血圧患者に対しても、たとえば、食事療法などによる高血圧症の改善の程度を継続的に評価することが可能となる。
【０００８】
【発明の他の態様】
前記循環機能評価手段は、前記生体における胸腔内圧を、所定時間だけ、通常時よりも高い所定の圧力値に維持させ、該所定時間経過後は通常通りの胸腔内圧で所定時間待機させる動作に応答して、血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記時間差算出手段により逐次算出される時間差とが、血圧値対時間差の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能を評価するものであることを特徴とする。このようにすれば、上記発明と同様の効果を奏し得ると共に、生体に付与する負荷を胸腔内圧という具体的な数値で把握できることから、その他の負荷手段と比べて負荷を一定に維持し易いため、より正確な循環機能の評価を行うことが可能となる。
【０００９】
【課題を解決するための第２の手段】
また、かかる事情を背景として、本出願人は長年にわたる研究の結果、生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作、例えば、胸腔内圧を所定時間だけ通常時よりも高い所定の圧力値に維持させ、所定時間経過後は、通常通りの胸腔内圧で所定時間待機させるという所謂バルサルバテスト動作を行うと、そのような動作を行う際に測定される血圧値と、同時に算出される生体の動脈における脈波の伝播速度とが、血圧値対伝播速度の二次元座標内に描く軌跡は、健常者では左下がりの線分に近似した扁平な無端の曲線となるが、循環機能に何等かの障害がある者、たとえば、高血圧患者ではその軌跡がより楕円に近似した曲線に近付いていくという事実を発見するに至ったのである。
【００１０】
すなわち、第２発明の要旨とするところは、生体の循環機能を評価する循環機能評価装置であって、（ａ）前記生体の動脈における脈波の伝播速度を逐次算出する伝播速度算出手段と、（ｂ）前記生体における血圧値を連続的に測定する血圧測定手段と、（ｃ）前記生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作に応答して、前記血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記伝播速度算出手段により逐次算出される脈波の伝播速度とが、血圧値対伝播速度の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能を評価する循環機能評価手段とを、含むことにある。
【００１１】
【第２発明の効果】
このようにすれば、循環機能評価手段により、生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作に応答して、血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記伝播速度算出手段により逐次算出される生体の動脈における脈波の伝播速度とが、血圧値対伝播速度の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能が評価される。したがって、血圧測定以外の方法で循環機能を簡便に且つ正確に評価することが可能となり、日常的に血圧降下剤を服用している高血圧患者に対しても、たとえば、食事療法などによる高血圧症の改善の程度を継続的に評価することが可能となる。
【００１２】
【発明の他の態様】
前記循環機能評価手段は、前記生体における胸腔内圧を、所定時間だけ、通常時よりも高い所定の圧力値に維持させ、該所定時間経過後は通常通りの胸腔内圧で所定時間待機させる動作に応答して、血圧測定手段により連続的に測定される血圧値と、同時に前記伝播速度算出手段により逐次算出される脈波の伝播速度とが、血圧値対伝播速度の二次元座標内に描く軌跡の相違に基づいて、前記生体における循環機能を評価するものであることを特徴とする。このようにすれば、上記発明と同様の効果を奏し得ると共に、生体に付与する負荷を胸腔内圧という具体的な数値で把握できることから、その他の負荷手段と比べて負荷を一定に維持し易いため、より正確な循環機能の評価を行うことが可能となる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施例を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、連続的に生体の血圧値を測定する連続血圧測定装置８を有する、循環機能評価装置の構成を説明する図である。
【００１４】
図１において、連続血圧測定装置８は、ゴム製袋を布製帯状袋内に有して、たとえば被測定者の上腕部１２に巻回されるカフ１０と、このカフ１０に配管２０を介して、それぞれ接続された圧力センサ１４、切換弁１６、および空気ポンプ１８とを備えている。この切換弁１６は、カフ１０内への圧力の供給を許容する圧力供給状態、カフ１０内を徐々に排圧する徐速排圧状態、およびカフ１０内を急速に排圧する急速排圧状態の３つの状態に切り換えられるように構成されている。
【００１５】
圧力センサ１４は、カフ１０内の圧力を検出して、その圧力を表す圧力信号ＳＰを静圧弁別回路２２および脈波弁別回路２４にそれぞれ供給する。静圧弁別回路２２はローパスフィルタを備え、圧力信号ＳＰに含まれる定常的な圧力すなわちカフ圧を表すカフ圧信号ＳＫを弁別して、そのカフ圧信号ＳＫをＡ／Ｄ変換器２６を介して電子制御装置２８へ供給する。
【００１６】
上記脈波弁別回路２４はバンドパスフィルタを備え、圧力信号ＳＰの振動成分である脈波信号ＳＭ１  を周波数的に弁別して、その脈波信号ＳＭ１  をＡ／Ｄ変換器３０を介して電子制御装置２８へ供給する。この脈波信号ＳＭ１  が表すカフ脈波は、患者の心拍に同期して図示しない上腕動脈から発生してカフ１０に伝達される圧力振動波である。
【００１７】
上記電子制御装置２８は、ＣＰＵ２９，ＲＯＭ３１，ＲＡＭ３３，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、ＣＰＵ２９は、ＲＯＭ３１に予め記憶されたプログラムに従ってＲＡＭ３３の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行するとにより、Ｉ／Ｏポートから駆動信号を出力して切換弁１６および空気ポンプ１８を制御する。
【００１８】
圧脈波検出プローブ３４は、前記カフ１０が装着されているか或いは装着されていない上腕部１２の動脈下流側の手首４２において、容器状を成すハウジング３６の開口端が体表面３８に対向する状態で装着バンド４０により手首４２に着脱可能に取り付けられるようになっている。ハウジング３６の内部には、ダイヤフラム４４を介して圧脈波センサ４６が相対移動可能かつハウジング３６の開口端からの突き出し可能に設けられており、これらハウジング３６およびダイヤフラム４４等によって圧力室４８が形成されている。この圧力室４８内には、空気ポンプ５０から調圧弁５２を経て圧力エアが供給されるようになっており、これにより、圧脈波センサ４６は圧力室４８内の圧力に応じた押圧力ＰＨＤで前記体表面３８に押圧される。
【００１９】
上記圧脈波センサ４６は、たとえば、単結晶シリコン等から成る半導体チップの押圧面５４に多数の半導体感圧素子（図示せず）が配列されて構成されており、手首４２の体表面３８の橈骨動脈５６上に押圧されることにより、橈骨動脈５６から発生して体表面３８に伝達される圧力振動波すなわち圧脈波を検出し、その圧脈波を表す圧脈波信号ＳＭ２  をＡ／Ｄ変換器５８を介して電子制御装置２８へ供給する。尚、圧脈波センサ４６が脈波センサとして機能している。
【００２０】
また、前記電子制御装置２８のＣＰＵ２９は、ＲＯＭ３１に予め記憶されたプログラムに従って、空気ポンプ５０および調圧弁５２へ駆動信号を出力し、圧力室４８内の圧力すなわち圧脈波センサ４６の皮膚に対する押圧力を調節する。これにより、連続血圧監視に際しては、圧力室４８内の圧力変化過程で逐次得られる圧脈波に基づいて圧脈波センサ４６の最適押圧力ＰＨＤＰ  が決定され、圧脈波センサ４６の最適押圧力ＰＨＤＰ  を維持するように調圧弁５２が制御される。
【００２１】
心電誘導装置６０は、被測定者の所定の部位に貼り着けられる複数の電極６２を介して心筋の活動電位を表す心電誘導波形すなわち心電図を連続的に検出するものであり、その心電誘導波形を表す信号を前記電子制御装置２８へ供給する。尚、心電誘導装置６０及び電極６２が心拍同期波センサとして機能している。また、図２において、胸腔内圧測定装置６３は、水銀圧力計６４と、ゴム管６５を介して接続されるマウスピース６６とから構成されており、被測定者の循環機能の評価を行うに際しては、後述する指示ランプ６７が点灯させられると、被測定者はバルサルバテストを実行する。すなわち、被測定者はマウスピース６６を口にくわえた状態で、一定の姿勢で、所定時間、例えば１５秒間程度、水銀圧力計６４から読み取られる圧力値が、通常時よりも高い所定の圧力値、例えば４０ｍｍＨｇ程度の圧力値に維持されるように、所謂”いきみ”動作を持続させ、次いで、呼気を吐き出して通常の安静状態へ呼吸を戻す。
【００２２】
図３は、上記連続血圧測定装置８における電子制御装置２８の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。図において、血圧測定手段７２は、血圧値決定手段７４、圧脈波血圧対応関係決定手段７６、及び監視血圧値決定手段７８が含まれることにより、被測定者の血圧値を連続的に測定するものである。血圧値決定手段７４は、カフ１０の圧迫圧力を緩やかに上昇させ、或いは下降させる圧迫圧力変化過程において脈波弁別回路２４により採取される脈波の大きさの変化に基づいて良く知られたオシロメトリック方式により被測定者の最高血圧値ＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＢＰＤＩＡ  を決定する。
【００２３】
また、圧脈波血圧対応関係決定手段７６は、圧脈波センサ４６により検出される圧脈波の大きさＰＭ  と血圧値決定手段７４により決定された血圧値との間の対応関係を所定の被測定者について予め決定する。この対応関係は、たとえば図４に示されるものであり、ＢＰ＝Ａ・ＰＭ  ＋Ｂ式により表される。但し、Ａは傾きを示す定数、Ｂは切片を示す定数である。監視血圧値決定手段７８は、その対応関係から圧脈波センサ４６により検出される圧脈波の大きさＰＭ  すなわち最高値（上ピーク値）ＰＭｍａｘおよび最低値（下ピーク値）ＰＭｍｉｎに基づいて最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  （モニタ血圧値）を逐次決定し、その決定した監視血圧値ＭＢＰを表示器３２に連続的に出力させる。なお、圧脈波センサ４６は、好ましくは被測定者のカフ１０が装着される腕と異なる腕の手首に押圧されることにより、その手首の橈骨動脈から発生する圧脈波を検出する。
【００２４】
カフ圧昇圧手段７９は、血圧値決定手段７４の血圧値決定期間において、カフ１０の圧迫圧力をよく知られた測定手順に従って変化させる。たとえば、被測定者の最高血圧よりも高い１８０ｍｍＨｇ程度に設定された昇圧目標値までカフ１０を昇圧させた後に、血圧測定アルゴリズムが実行される測定区間では３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の速度で緩やかに降圧させ、血圧測定が終了するとカフ１０の圧力を開放させる。
【００２５】
時間差算出手段８０では、図５に示されるように、前記心電誘導波形の周期毎に発生する所定の部位から前記圧脈波の周期毎に発生する所定の部位までの時間差、たとえば心電誘導波形のＲ波から圧脈波の最大値までの時間差ＴＤＲＰが算出される。循環機能評価手段８２は、前記胸腔内圧測定装置６３により測定される胸腔内圧Ｐｉｎを、所定時間、例えば１５秒間程度、通常時よりも高い所定の圧力値、例えば４０ｍｍＨｇ程度の圧力値に維持させ、所定時間経過後は、被測定者の口にくわえられていたマウスピース６６を取り外し、被測定者に通常通りの呼吸を行わせることにより通常通りの胸腔内圧が保持された状態で、所定時間、例えば同じく１５秒間程度待機させるという動作に基づいて、前記血圧測定手段７２により連続的に測定される最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  と、同時に前記時間差算出手段８０により逐次算出される時間差ＴＤＲＰとが、図６に示される血圧値対時間差の座標平面上に描く軌跡の相違に基づいて、すなわち、一例としては、被測定者毎に異なる円環状の軌跡を後述する方法で一旦正規化し、その正規化された軌跡の面積を算出し相互に比較することにより、被測定者の循環機能或いはその変化を評価する。
【００２６】
図７は、上記連続血圧測定装置８における電子制御装置２８の制御作動の要部を説明するフローチャートである。図のステップＳＡ１（以下、ステップを省略する。）では、圧力室４８内が徐速昇圧させられ、この圧力室４８内の徐速昇圧過程で圧脈波センサ４６により逐次検出される圧脈波の振幅が最大となる圧力室４８内の圧力すなわち圧脈波センサ４６の最適押圧力ＰＨＤＰ  が決定されると共に、圧力室４８内の圧力がその最適押圧力ＰＨＤＰ  に保持されることにより、圧脈波センサ４６の押圧力が最適な一定値にホールドされる。
【００２７】
次いで、前記カフ圧昇圧手段７９に対応するＳＡ２、ＳＡ３が実行される。まずＳＡ２において、血圧値決定のためにカフ１０の昇圧が開始される。すなわち、切換弁１６が圧力供給状態に切り換えられ、且つ空気ポンプ１８が作動されて、カフ１０内の圧力が患者の予想される最高血圧値よりも高い目標昇圧値（たとえば、１８０ｍｍＨｇ程度の圧力値）まで昇圧させられる。次に、ＳＡ３において、空気ポンプ１８が停止させられ、且つ切換弁１６が徐速排圧状態に切り換えられることにより、カフ１０内の圧力を予め定められた３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の緩やかな速度で下降させる徐速排圧過程が開始させられる。続いて、前記血圧値決定手段７４に対応するＳＡ３において、血圧値決定アルゴリズムが実行される。すなわち、この徐速降圧過程で順次得られる脈波信号ＳＭ１  が表す脈波の振幅の変化に基づいて、良く知られたオシロメトリック方式の血圧値決定アルゴリズムに従って、最高血圧値ＢＰＳＹＳ  、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮ、および最低血圧値ＢＰＤＩＡ  が決定されると共に、脈波間隔に基づいて脈拍数などが決定されるのである。そして、その測定された血圧値および脈拍数などが表示器３２に表示されると共に、ＳＡ５において、切換弁１６が急速排圧状態に切り換えられてカフ１０内が急速に排圧される。
【００２８】
次に、前記圧脈波血圧対応関係決定手段７６に対応するＳＡ６において、圧脈波センサ４６からの圧脈波の大きさ（絶対値すなわち脈波信号ＳＭ２  の大きさ）と、上記ＳＡ４において決定されたカフ１０による最高血圧値ＢＰＳＹＳ  及び最低血圧値ＢＰＤＩＡ  との間の対応関係が求められる。すなわち、圧脈波センサ４６からの圧脈波が１拍読み込まれ、且つその圧脈波の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎが決定されると共に、それら圧脈波の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎとＳＡ４にてカフ１０を介して決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳ  及び最低血圧値ＢＰＤＩＡ  とに基づいて、図４に示される圧脈波の大きさＰＭ  と血圧値との間の対応関係が決定されるのである。
【００２９】
次に、ＳＡ７において、被測定者の循環機能の評価を行うために必要な、前述の”いきみ”動作の開始を指示するための指示ランプ６７が点灯させられる。次いで、ＳＡ８において、心電誘導装置６０により検出される心電誘導波形のＲ波が検出されたか否かが判断される。この判断が否定された場合は、引き続きＳＡ８が繰り返されるが、この判断が肯定された場合には、続くＳＡ９において、心電誘導波形のＲ波が発生した時刻が読み込まれる。そして、続くＳＡ１０において、圧脈波センサ４６により検出される圧脈波の最大点が検出されたか否かが判断される。この判断が否定された場合には、引き続きＳＡ１０が繰り返されるが、この判断が肯定された場合には、続くＳＡ１１において、圧脈波の最大点が発生した時刻が読み込まれる。
【００３０】
次に、前記監視血圧値決定手段７８に対応するＳＡ１２及びＳＡ１３において、前記最適押圧力ＰＨＤＰ  における圧脈波センサ４６からの圧脈波の最高値ＰＭｍａｘ（上ピーク値）および最低値ＰＭｍｉｎ（下ピーク値）がそれぞれ決定され、次いでＳＡ７にて求められた図４の圧脈波血圧対応関係から、上記圧脈波の最高値ＰＭｍａｘ及び最低値ＰＭｍｉｎに基づいて最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  （モニタ血圧値）が決定されると共に、その決定されたモニタ血圧値が表示器３２に表示される。
【００３１】
次に、時間差算出手段８０に対応するＳＡ１４において、図５に示されるように、心電誘導波形のＲ波から圧脈波の最大点までの時間差ＴＤＲＰが算出される。そして、続くＳＡ１５において、図６に示される血圧値対時間差の座標平面上に、上記最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および時間差ＴＤＲＰに基づいてプロットが為される。次に、ＳＡ１６において、このプロットにより描かれる円環状の軌跡が閉環したか否かが判断される。（但し、健常者における線分状の扁平な曲線の軌跡においては、全てのプロットが終了したか否かが判断される。）この判断方法としては、例えば、同一のプロットが再度行われたか否かを判断する方法などがある。この判断が否定された場合は、引き続きＳＡ８乃至ＳＡ１６が繰り返されるが、この判断が肯定された場合は、循環機能評価手段８２に対応するＳＡ１７において、円環状の軌跡の面積が算出され、その値が表示器３２などに表示される。なお、面積の算出方法としては、まず、それぞれの円環状の軌跡の時間差ＴＤＲＰと、最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  の最高値が、予め定められた一定値になるように、円環状の軌跡をそれぞれ拡大或いは縮小することにより正規化し、続いてよく知られた積分を用いた算出方法などを用いて面積を算出する。
【００３２】
上述のように、本実施例によれば、心電誘導装置６０により心電誘導波形が逐次検出され、圧脈波センサ４０により圧脈波が逐次検出されると、時間差算出手段８０に対応するＳＡ１４において、心電誘導波形のＲ波から、圧脈波の最大点までの時間差ＴＤＲＰが逐次算出される。そして、循環機能評価手段８２に対応するＳＡ１７において、胸腔内圧測定装置６３により測定される胸腔内圧Ｐｉｎを、所定時間、例えば１５秒間程度だけ、通常時よりも高い所定の圧力値、例えば４０ｍｍＨｇ程度の圧力値に維持させ、所定時間経過後は、被測定者の口にくわえられていたマウスピース６６を取り外し、被測定者に通常通りの呼吸を行わせることにより通常通りの胸腔内圧が保持された状態で、所定時間、例えば同じく１５秒間程度待機させるという動作に基づいて、血圧測定手段７２に含まれる監視血圧値決定手段７８に対応するＳＡ１２及びＳＡ１３において連続的に決定される最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  と、同時に前記時間差算出手段８０に対応するＳＡ１４において逐次算出される時間差ＴＤＲＰとが、血圧値対時間差の座標平面上に描く円環状の軌跡の面積の相違に基づいて、被測定者の循環機能の障害の程度が評価される。したがって、血圧測定以外の方法で被測定者の循環機能を簡便に評価することが可能となるので、日常的に血圧降下剤を服用している高血圧患者に対しても、たとえば、食事療法などによる高血圧症の改善の程度を継続的に評価することが可能となる。
【００３３】
また、円環状の軌跡の面積を算出するという方法により、循環機能が定量的に評価されるので、この装置を継続的な健康管理に役立たせることができる。さらに、胸腔内圧測定装置６３を用いることにより、被測定者の胸腔内圧が正確に一定値に保たれた状態で循環機能の評価が為されているので、胸腔内圧測定装置６３を使用せずに、被測定者の勘のみに頼って所謂”いきみ”動作を行うことにより被測定者の循環機能の評価を行う場合と比較して、格段に正確な評価が為される。
【００３４】
また、本実施例によれば、所謂、”いきみ”動作を始める時点が、指示ランプ６７が点灯することにより的確に指示されるので、循環機能を評価するための前述した円環状の軌跡の面積の算出がより正確なものとなる。
【００３５】
また、本実施例によれば、脈波センサが、連続血圧測定装置８が橈骨動脈の圧脈波を検出することにより動脈圧を連続的に測定するために用いる圧脈波センサ４６と兼用されているので、装置が安価となる。
【００３６】
次に、本発明の他の実施例を図面に基づいて詳細に説明する。尚、上述の実施例と同一の構成を有する部分には同一の符号を付して説明を省略する。
【００３７】
図８は、上記連続血圧測定装置８における電子制御装置２８の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。図８において、伝播速度算出手段８４は時間差算出手段８０により算出された時間差ＴＤＲＰに基づいて、予め設定された数式１から、前記脈波の伝播速度ＶＭ１（ｍ／ｓｅｃ）を算出する。数式１においてＬは左心室から大動脈を経て前記圧力センサ４０の押圧部位までの距離（ｍ）であり、ＴＰＥＰ  は心電誘導波形のＲ波から脈波の下ピーク点までの前駆出期間（ｓｅｃ）である。これらの距離Ｌおよび前駆出期間ＴＰＥＰ  には予め実験的に求められた値が用いられる。
【００３８】
【数１】
ＶＭ１＝Ｌ／（ＴＤＲＰ−ＴＰＥＰ  ）
【００３９】
循環機能評価手段８６は、前記胸腔内圧測定装置６３により測定される胸腔内圧Ｐｉｎを、所定時間、例えば１５秒間程度、通常時よりも高い所定の圧力値、例えば４０ｍｍＨｇ程度の圧力値に維持させ、所定時間経過後は、被測定者の口にくわえられていたマウスピース６６を取り外し、被測定者に通常通りの呼吸を行わせることにより通常通りの胸腔内圧が保持された状態で、所定時間、例えば同じく１５秒間程度待機させるという動作に基づいて、前記血圧測定手段７２により連続的に測定される最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  と、同時に前記伝播速度算出手段８４により逐次算出される脈波の伝播速度ＶＭ１とが、図９に示される血圧値対伝播速度の座標平面上に描く軌跡の相違に基づいて、すなわち、一例としては、被測定者毎に異なる円環状の軌跡を後述する方法で一旦正規化し、その正規化された軌跡の面積を算出し相互に比較することにより、被測定者の循環機能或いはその変化を評価する。
【００４０】
図１０は、上記連続血圧測定装置８における電子制御装置２８の制御作動の要部を説明するフローチャートである。図１０において、ＳＢ１乃至ＳＢ１４は上述の実施例のＳＡ１乃至ＳＡ１４とそれぞれ同様に実行される。そして、続く前記伝播速度算出手段８４に対応するＳＢ１５において、予め記憶された数式１からＳＢ１４において実際に求められた時間差ＴＤＲＰに基づいて、脈波の伝播速度ＶＭ１が算出される。次にＳＢ１６において、図９に示される血圧値対伝播速度の座標平面上に、上記最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および伝播速度ＶＭ１に基づいてプッロトが為される。
【００４１】
次に、ＳＢ１７は上述のＳＡ１６と同様に実行され、続く循環機能評価手段８６に対応するＳＢ１８において、円環状の軌跡の面積が算出されると共に、その値が表示器３２などに表示される。なお、面積の算出方法としては、まず、それぞれの円環状の軌跡の伝播速度ＶＭ１と、最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  の最高値が、予め定められた一定値になるように、円環状の軌跡をそれぞれ拡大或いは縮小することにより正規化し、続いてよく知られた積分を用いた算出方法などを用いて面積を算出する。
【００４２】
上述のように、本実施例によれば、心電誘導装置６０により心電誘導波形が逐次検出され、圧脈波センサ４０により圧脈波が逐次検出されると、伝播速度算出手段８４に対応するＳＢ１５において、心電誘導波形のＲ波から、圧脈波の最大点までの時間差ＴＤＲＰに基づいて、予め設定された数式１から脈波の伝播速度ＶＭ１が逐次算出される。そして、循環機能評価手段８２に対応するＳＢ１８において、胸腔内圧測定装置６３により測定される胸腔内圧Ｐｉｎを、所定時間、例えば１５秒間程度だけ、通常時よりも高い所定の圧力値、例えば４０ｍｍＨｇ程度の圧力値に維持させ、所定時間経過後は、被測定者の口にくわえられていたマウスピース６６を取り外し、被測定者に通常通りの呼吸を行わせることにより通常通りの胸腔内圧が保持された状態で、所定時間、例えば同じく１５秒間程度待機させるという動作に基づいて、血圧測定手段７２に含まれる監視血圧値決定手段７８に対応するＳＢ１２及びＳＢ１３において連続的に決定される最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  と、同時に前記伝播速度算出手段８４に対応するＳＢ１５において逐次算出される伝播速度ＶＭ１とが、血圧値対伝播速度の座標平面上に描く円環状の軌跡の面積の相違に基づいて、被測定者の循環機能の障害の程度が評価される。したがって、血圧測定以外の方法で被測定者の循環機能を簡便に評価することが可能となるので、日常的に血圧降下剤を服用している高血圧患者に対しても、たとえば、食事療法などによる高血圧症の改善の程度を継続的に評価することが可能となる。
【００４３】
以上、本発明の一実施例を図面に基づいて説明したが、本発明はその他の態様においても適用される。
【００４４】
たとえば、前述の実施例においては、心電誘導波形のＲ波から圧脈波の最大値までの時間差ＴＤＲＰが算出されていたが、その時間差ＴＤＲＰは、心電誘導波形のＱ波から圧脈波の最大値までの時間差、心電誘導波形のＳ波から圧脈波の最大値までの時間差、心電誘導波形のＱ波から圧脈波の最小値までの時間差など、種々に定義されることができる。
【００４５】
また、前述の実施例においては、円環状の軌跡の面積が数値化されて、表示器３２などを用いて表示されることにより、被測定者の循環機能が評価されるように構成されていたが、円環状の軌跡の形状自体が表示されることにより評価されるように構成されていてもよい。要するに、円環状の軌跡が相違していることが的確に把握されればよいのである。
【００４６】
また、前述の実施例においては、胸腔内圧測定装置６３の一構成物として、水銀圧力計６４が用いられていたが、アネロイド圧力計など様々な圧力計が用いられることができる。
【００４７】
また、前述の実施例においては、指示ランプ６７が点灯することにより、所謂、”いきみ”動作を開始する時点が指示されていたが、例えば、ブザーが鳴ることにより指示されるように構成されていてもよい。要するに、”いきみ”動作の開始時期が的確に把握される方法がとられればよいのである。
【００４８】
また、前述の実施例においては、ＳＡ１５において、最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および時間差ＴＤＲＰに基づいて、図６に示される二次元座標内にプロットが為されていたが、最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  および時間差ＴＤＲＰに基づいて、プロットが為されてもよい。
【００４９】
また、前述の実施例においては、生体に予め定められた一定の負荷を付与する動作として、所謂バルサルバテスト動作が採用されていたが、例えば、起立する動作、、上体を起こす動作、トレッドミル等などの室内運動器具を用いて一定時間走る動作、一定時間簡単な計算をする動作など、生体に一定の負荷を付与するための様々な動作が採用され得る。
【００５０】
また、前述の実施例においては、心電誘導装置６０及び電極６２が心拍同期波センサとして機能していたが、例えば、圧力センサ１４が心拍同期波センサとして機能するように構成されていても構わない。すなわち、圧力センサ１４により逐次検出されるカフ脈波の周期毎に発生する所定の部位から、圧脈波センサ４６により逐次検出される脈波の周期毎に発生する所定の部位までの時間差が算出されるように構成されていてもよいのである。要するに、心拍同期波センサの装着部位は特に特定されず、その他様々な部位を採りうるのである。
【００５１】
また、前述の実施例においては、時間差算出手段８０により逐次算出される時間差ＴＤＲＰに基づいて、予め記憶される数式１から、脈波の伝播速度ＶＭ１が逐次算出されていたが、例えば、専用の固定具を用いて頸動脈および股動脈に一対の脈波センサを装着することにより脈波伝播速度を測定する方法など様々な方法が採用され得る。
【００５２】
本発明はその主旨を逸脱しない範囲において、その他種々の変更が加えられ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例である循環機能評価装置の構成を示すブロック図である。
【図２】図１の循環機能評価装置において、被測定者の循環機能を評価するに際して用いられる胸腔内圧測定装置の構成を示す図である。
【図３】図１の実施例の電子制御装置の前記第１発明に対応する制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【図４】図１の実施例において用いられる、圧脈波と血圧値との対応関係を例示する図である。
【図５】図１の実施例の制御作動により求められる時間差ＴＤＲＰを説明するタイムチャートである。
【図６】図１の実施例の前記第１発明に対応する制御作動により求められる円環状の軌跡を例示する図である。
【図７】図１の実施例の電子制御装置の前記第１発明に対応する制御作動の要部を説明するフローチャートである。
【図８】図１の実施例の電子制御装置の前記第２発明に対応する制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【図９】図１の実施例の前記第２発明に対応する制御作動により求められる円環状の軌跡を例示する図である。
【図１０】図１の実施例の電子制御装置の前記第２発明に対応する制御作動の要部を説明するフローチャートである。
【符号の説明】
８：連続血圧測定装置（循環機能評価装置）
１０：カフ
４６：圧脈波センサ（脈波センサ）
６０：心電誘導装置
６２：電極
７２：血圧測定手段
８０：時間差算出手段
８２：循環機能評価手段
８４：伝播速度算出手段
８６：循環機能評価手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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