(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入する方法であって、
前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持していることを特徴とする、既充填シリンジの製造方法。
【請求項２】
先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入することにより既充填シリンジを組み立て、該既充填シリンジを加熱滅菌する方法であって、
前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持していることを特徴とする、既充填シリンジの製造方法。
【請求項３】
先端のノズルがキャップで封止され、かつ、その内部に液体が充填されている外筒を、ノズルを下にした姿勢にして把持する把持手段と、外筒内部を減圧する減圧手段と、把持手段によって把持された外筒後端の開口部から外筒内部にガスケットを押し込んで挿入するプッシャとを備えた製造装置において、前記プッシャの下端にガスケットを保持する保持機構が設けられ、前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持することを特徴とする、既充填シリンジの製造装置。
【請求項４】
前記ガスケットの挿入は、カム機構を用いてプッシャを外筒内部に挿入させることにより行われる請求項３に記載の既充填シリンジの製造装置。
【請求項５】
先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入することにより製造されたものであって、
前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持したことを特徴とする、ガスケットが曲がりのない姿勢になっている既充填シリンジ。
【請求項６】
先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入して既充填シリンジを組み立て、該既充填シリンジを加熱滅菌することにより製造されたものであって、
前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持したことを特徴とする、ガスケットが曲がりのない姿勢になっている既充填シリンジ。
【請求項７】
前記液体は、造影剤である請求項５または６に記載の既充填シリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、容器の開口部を打栓する方法と装置に関し、特に、外筒の内部に薬剤のような液体が予め充填されている既充填シリンジ（Ｐｒｅｆｉｌｌｅｄ  Ｓｙｒｉｎｇｅ）およびその製造方法と製造装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
アンプルやバイアル瓶に充填されている薬液を注射剤として使用する場合、使用時にアンプルやバイアル瓶を開封し、薬液をシリンジ（注射器）に充填して、人体などに投与している。しかし、アンプルやバイアル瓶を開封し、シリンジに薬液を充填する操作は煩雑である。特に緊急時にかような煩雑な操作をすることは好ましくない。また、アンプルやバイアル瓶の開封時に、薬液中へガラスの微粉などの異物が混入する恐れもある。このため、例えば特開昭４９−２８１９４号公報においては、外筒の内部に薬剤が予め充填されている既充填シリンジが開示されている。
【０００３】
図１に示される既充填シリンジ１は、概ね次に示す（１）〜（３）工程によって製造されるのが一般的である。
（１）外筒２の先端（図示の例では下端）に形成されたノズル３をキャップ４で封止する。
（２）キャップ４で封止されたノズル３を下にして、外筒２の後端（図示の例では上端）に形成された開口部５から外筒２内部に液体６を充填する。
（３）開口部５から外筒２内部にガスケット７を挿入し、ガスケット７周面を外筒２内面に密着させて外筒２内部を密封する。
【０００４】
また、こうして製造した既充填シリンジ１を、更にオートクレーブなどに投入し、加熱滅菌している。
【０００５】
かような既充填シリンジ１の製造において上記（３）工程のように開口部５からガスケット７を挿入する場合、外筒２内部に空気が十分に入った大気圧下の状態ではガスケット７を挿入するのに相当な力が必要となる。また、強い力でガスケット７を挿入しても、常に保持具などで押さえていなければ、ガスケット７は外筒２内部の空気の圧力で押し戻され、外筒２の開口部５から簡単に抜け落ちてしまう。
【０００６】
そこで、上記（３）工程のように開口部５からガスケット７を挿入する際には、外筒２内部の空気をポンプなどで吸引して減圧し、その減圧された雰囲気下で外筒２後端の開口部５をガスケット７で閉塞し、その後、ガスケット７の後面側に大気圧を導入して差圧により外筒２内部にガスケット７を挿入する方法（真空打栓方法）が採用されている。
【０００７】
一方、外筒２内部に挿入されるガスケット７の周面は、先端側の約半分程度が外筒２の内面に密着する密着部１０となっており、後端側（図示の例では上端側）の残りの約半分程度が外筒２の内面に密着しないスカート部１１になっているのが一般的である。ガスケット７の摺動性を高めるためには、密着部１０の面積が小さい方が好ましく、逆に、外部から外筒２内への細菌等の進入を防ぐには、密着部１０の面積は広い方が好ましい。一方、ガスケット７を外筒２内に真っ直ぐに挿入するためには、ガスケット７はある程度の厚みを有していることが必要である。そこで、密着部１０とスカート部１１を設けて、ガスケット７の摺動性および細菌透過防止性の両方をバランスよく保持している。
【０００８】
また、こうして製造した既充填シリンジ１を使用する場合は、図２に示すように、外筒２先端のノズル３にキャップ４の代わりにチューブ１３を装着すると共に、外筒２後端の開口部５からプランジャ１４を挿入してプランジャ１４の先端をガスケット７の後面に連結する。この連結を確実にするために、プランジャ１４の先端には雄ねじ部１５が形成されており、また、ガスケット７の後面には雌ねじ部１６が形成されているのが一般的である。そして、この雄ねじ部１５を雌ねじ部１６に螺入してプランジャ１４の先端をガスケット７の後面に連結し、プランジャ１４を押してガスケット７を前進させることにより、外筒２内に充填されている液体６をチューブ１３を経て適宜供給している。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
ところで既充填シリンジ１の製造において、上記（３）工程のように、いわゆる真空打栓方法によって外筒２内部にガスケット７を挿入した場合、ガスケット７が曲がった姿勢になってしまうことが多い。また、ガスケット７のスカート部１１と外筒２内面との隙間に靄のような状態で水滴が残ってしまう現象が見受けられる。これらは、何れもガスケット７の後面側に大気圧を導入したと同時にガスケット７が外筒２内部に一気に入り込んでしまうので、ガスケット７の挿入速度が早過ぎることに起因するものと考えられる。そして、このようなガスケット７の曲がりやスカート部１１の周りに残る水滴は製品の見栄えを劣化させ、そればかりか、特にガスケット７の曲がりは、液漏れを引き起こしかねない。
【００１０】
本発明は、かかる従来の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、特にガスケットの曲がりやスカート部の周囲に水滴が残る心配のない既充填シリンジを製造できる手段を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明にあっては、容器の内部を減圧した状態で開口部を栓体で閉塞し、栓体の後面側に大気圧を導入した後、容器内部に栓体を保持しながら押し込んで挿入する。
【００１２】
本発明によれば、先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入する方法であって、前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持していることを特徴とする、既充填シリンジの製造方法が提供される。
また本発明によれば、先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入することにより既充填シリンジを組み立て、該既充填シリンジを加熱滅菌する方法であって、前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持していることを特徴とする、既充填シリンジの製造方法が提供される。
これらの製造方法のように外筒内部にガスケットを保持しながら押し込んで挿入することにより、ガスケットが外筒内部に差圧によって一気に入り込んでしまうことを防ぐことが可能となる。
【００１３】
また本発明によれば、先端のノズルがキャップで封止され、かつ、その内部に液体が充填されている外筒を、ノズルを下にした姿勢にして把持する把持手段と、外筒内部を減圧する減圧手段と、把持手段によって把持された外筒後端の開口部から外筒内部にガスケットを押し込んで挿入するプッシャとを備えた製造装置において、前記プッシャの下端にガスケットを保持する保持機構が設けられ、前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持することを特徴とする、既充填シリンジの製造装置が提供される。
【００１４】
前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記保持機構が通常の状態ではこの雌ねじ部に嵌入できる大きさを有し、膨張した状態ではこの雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持する膨張部材を備えている構成とすることが好ましい。また、前記ガスケットの挿入は、例えばカム機構を用いてプッシャを外筒内部に挿入させることにより行われる。
【００１５】
また本発明によれば、先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入することにより製造されたものであって、前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持したことを特徴とする、ガスケットが曲がりのない姿勢になっている既充填シリンジが提供される。
また本発明によれば、先端のノズルをキャップで封止してなる外筒を、ノズルを下にした姿勢にして外筒の後端に形成された開口部から外筒内部に液体を充填し、外筒内部を減圧した状態で開口部をガスケットで閉塞してガスケットの後面側に大気圧を導入した後、プッシャ下端に保持したガスケットを外筒内部に押し込んで挿入して既充填シリンジを組み立て、該既充填シリンジを加熱滅菌することにより製造されたものであって、前記ガスケットの後面にプランジャ連結用の雌ねじ部が形成されており、前記ガスケットを外筒内部に押し込むにあたり、前記プッシャの下端に設けられた保持機構が膨張することにより、この雌ねじ部の内面に圧着してガスケットを保持したことを特徴とする、ガスケットが曲がりのない姿勢になっている既充填シリンジが提供される。
【００１６】
これら既充填シリンジは、先に述べた製造方法および製造装置によって好適に製造することができる。また、これら既充填シリンジに充填される前記液体は、例えば造影剤である。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基づいて本発明の好ましい実施の形態を説明する。図３は、先に図１、２で説明した既充填シリンジ１の製造ライン２０を示す平面図である。
【００１８】
この製造ライン２０では、右側から順に、搬入装置２１、キャップ装着装置２２、充填装置２３、脱気装置２４、およびガスケット装着装置２５が配置されている。これら搬入装置２１、キャップ装着装置２２、充填装置２３、脱気装置２４、およびガスケット装着装置２５の間には、コンベア２６、コンベア２７、コンベア２８、コンベア２９が設置されている。また、ガスケット装着装置２５には、コンベア３０も設置されている。
【００１９】
搬入装置２１には、図示しないＡＧＶ（Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｖｅｈｉｃｌｅ）などを用いて、まだキャップ４やガスケット７が取り付けられていない外筒２が搬入されている。そして、搬入装置２１は、外筒２の方向を一定に揃えて一本ずつコンベア２６に受け渡すように構成されている。
【００２０】
キャップ装着装置２２には、キャップ供給フィーダ３５からキャップ４が搬送路３６を経て供給されている。そして、キャップ装着装置２２は、キャップ４を外筒２のノズル３に装着し、外筒２の先端を封止するように構成されている。
【００２１】
充填装置２３は、キャップ４で封止されたノズル３を下にした状態で、外筒２の後端の開口部５から外筒２内部に液体６を充填するように構成されている。この充填装置２３によって外筒２内部に充填される液体６は、例えば造影剤である。
【００２２】
脱気装置２４は、バイブレータによって外筒２に縦振動を加えて、外筒２内部の液体６中に存在する気泡を強制的に浮上させるように構成されている。この脱気装置２４により、特にノズル３内部に残っていた気泡が除去されるようになっている。
【００２３】
ガスケット装着装置２５には、ガスケット供給フィーダ４０からガスケット７が搬送路４１を経て供給されている。そして、ガスケット装着装置２５は、こうしてガスケット供給フィーダ４０から供給されたガスケット７を外筒２の開口部５から外筒２内部に挿入するように構成されている。このガスケット装着装置２５において組み立てられた既充填シリンジ１はコンベア３０を経て適宜搬出されるようになっている。
【００２４】
図４に示すように、ガスケット装着装置２５は、概ね三つのターンテーブル部４５、４６、４７によって構成されている。これらの位置関係は、ターンテーブル部４６に対してターンテーブル部４５とターンテーブル部４７が接しているが、ターンテーブル部４５とターンテーブル部４７は接触しないように配置されている。ターンテーブル部４５は、上方にガスケット供給テーブル４８を有し、下方に外筒供給テーブル４９を有している。これらガスケット供給テーブル４８と外筒供給テーブル４９は同じ回転数で図中時計回転方向に一体的に回転する。ターンテーブル部４６は、上方に打栓テーブル５０を有し、下方に外筒把持テーブル５１を有している。これら打栓テーブル５０と外筒把持テーブル５１は同じ回転数で図中反時計回転方向に一体的に回転する。また、打栓テーブル５０の上方には円筒カム５２が配置されている。この円筒カム５２は回転しない。ターンテーブル部４７は、外筒搬出テーブル５３のみを有している。このガスケット搬出テーブル５３は図中時計回転方向に一体的に回転する。そしてこれらのうち、外筒供給テーブル４９と外筒把持テーブル５１と外筒搬出テーブル５３はガスケット装着装置２５内において主として外筒２を搬送する役割を果たす搬送機構を構成し、ガスケット供給テーブル４８と打栓テーブル５０はガスケット装着装置２５内において主として外筒２の開口部５にガスケット７を打栓する役割を果たす打栓機構を構成している。
【００２５】
そこで先ずこの搬送機構について図５をもとにして説明する。図示のように、外筒供給テーブル４９はガスケット装着装置２５に外筒２を搬入するコンベア２９の終端部に接して配置されている。外筒供給テーブル４９の円周部には外筒２を丁度嵌入させる大きさをもった切欠き５５が合計で八箇所に等間隔で、即ち隣接する切欠き５５同士の中心角が何れも４５゜になるように配置されている。また、コンベア２９の両側にはコンベア２９によって搬送される外筒２の横転を防ぐためのガイド５６、５７が設けられている。搬送方向（図５では左方向）に対して外筒２の右側面を支持しているガイド５６はコンベア２９の終端部近傍までしか設けられていないが、搬送方向に対して外筒２の左側面を支持しているガイド５７はコンベア２９の終端部から更に延長されており、外筒供給テーブル４９の周りを約半周程度囲むようにして外筒把持テーブル５１に接する位置まで設けられている。これにより、ガイド５６、５７の間で挟まれながらコンベア２９によって搬送されてきた外筒２は、コンベア２９の終端部においてガイド５７によって案内され、外筒供給テーブル４９の切欠き５５内に順次嵌入していく構成になっている。また、こうして外筒供給テーブル４９の切欠き５５内に嵌入した外筒２は、ガイド５７に案内されながら外筒供給テーブル４９の時計方向回転に従って外筒供給テーブル４９と外筒把持テーブル５１が接している位置まで搬送されるようになっている。
【００２６】
外筒把持テーブル５１の円周部には外筒２を把持するためのチャック６０が装着されている。このチャック６０も隣接するチャック６０同士の中心角が何れも４５゜になるようにして合計で八箇所に配置されている。これらチャック６０は外筒把持テーブル５１の回転に伴って開閉し、その回転移動中の位置によって外筒２を把持した状態と、外筒２を把持しない状態とに切り替わるように構成されている。即ち、図５に示された各チャック６０の位置をａ〜ｈと定義して説明すると、位置ａ〜ｂではチャック６０は開いた状態になっている。そして、位置ｂから位置ｃに移動する間にチャック６０は閉じた状態になる。その後、位置ｃ〜ｇではチャック６０は閉じた状態になっている。そして、位置ｇから位置ｈに移動する間にチャック６０は開いた状態になる。その後、位置ｈ〜ａではチャック６０は開いた状態になっている。前述のように外筒供給テーブル４９の切欠き５５内に嵌入した状態でガイド５７に支持されながら外筒供給テーブル４９と外筒把持テーブル５１が接している位置まで搬送されてきた外筒２は、位置ｂにおいて開いた状態のチャック６０の間に受け渡される。そして、こうしてチャック６０の間に受け渡された外筒２は、その後外筒把持テーブル５１の回転に従ってチャック６０が位置ｂから位置ｃに移動する間にチャック６０の間で把持された状態となる。その後、外筒２はチャック６０の間で把持された状態のまま外筒把持テーブル５１の反時計方向回転に従って外筒把持テーブル５１と外筒搬出テーブル５３が接している位置ｈまで搬送され、位置ｈではチャック６０が開くことにより、外筒２は開放されるようになっている。
【００２７】
外筒搬出テーブル５３はガスケット装着装置２５から外筒２を搬出するコンベア３０の始端部に接して配置されている。先に説明した外筒供給テーブル４９の切欠き５５と同様に、外筒搬出テーブル５３の円周部には外筒２を丁度嵌入させる大きさをもった切欠き６５が、隣接する切欠き６５同士の中心角が何れも４５゜になるようにして合計で八箇所に配置されている。また、コンベア３０の両側にはコンベア３０によって搬送される外筒２の横転を防ぐためのガイド６６、６７が設けられている。搬送方向（図５では左方向）に対して外筒２の右側面を支持しているガイド６６はコンベア３０の始端部近傍までしか設けられていないが、搬送方向に対して外筒２の左側面を支持してるガイド６７はコンベア３０の始端部よりも更に延長されており、外筒搬出テーブル５３の周りを約半周程度囲むようにして外筒把持テーブル５１と外筒搬出テーブル５３が接している位置まで設けられている。これにより、前述のようにチャック６０で把持されながら外筒把持テーブル５１によって搬送され、位置ｈでチャック６０が開くことにより開放された外筒２は、その後、ガイド６７で案内されることによって外筒搬出テーブル５３の切欠き６５内に順次嵌入していく構成になっている。また、こうして外筒搬出テーブル５３の切欠き６５内に嵌入した外筒２は、ガイド６７に案内されながら外筒搬出テーブル５３の時計方向回転に従って搬送され、更に、コンベア３０に受け渡されて順次搬出されるようになっている。
【００２８】
次に打栓機構について図６をもとにして説明する。図示のように、ガスケット供給テーブル４８の上面周縁部にはガスケット７を所定位置に位置決めして保持するための凹部７０が設けられている。この凹部７０も、隣接する凹部７０同士の中心角が何れも４５゜になるようにして合計で八箇所に配置されている。そして、前述のガスケット供給フィーダ４０から搬送路４１を経て搬入されたガスケット７が、このガスケット供給テーブル４８の凹部７０に順次一つずつ位置決めされながら供給されるようになっている。ガスケット供給フィーダ４０はガスケット７の姿勢を、ガスケット７の後面（先に図２で説明した雌ねじ部１６が形成されている面）を上に向けた状態にするようになっており、従って、ガスケット供給テーブル４８の凹部７０には常に後面を上に向けた状態のガスケット７が供給されている。このようにして凹部７０に供給されたガスケット７はガスケット供給テーブル４８の時計方向回転に従ってガスケット供給テーブル４８と打栓テーブル５０が接している位置まで搬送されるようになっている。
【００２９】
打栓テーブル５０の円周部にはガイド７５によって昇降自在に支持されたチャンバ７６と、このチャンバ７６内部を貫通して昇降するように構成されたプッシャ７７が設けられている。これらガイド７５とチャンバ７６とプッシャ７７も合計で八箇所に配置されており、かつ、それぞれのチャンバ７６とプッシャ７７が、打栓テーブル５０下方の外筒把持テーブル５１のチャック６０によって把持された外筒２の丁度真上の位置に来るように配置されている。
【００３０】
図７に示すように、チャンバ７６にはアーム８０を介してカムフォロア８１が取り付けてあり、このカムフォロア８１は、打栓テーブル５０の上方において固定されている円筒カム５２の周面に形成された第一のカム溝８２に係合している。この第一のカム溝８２は高面８３と低面８４を有しており、打栓テーブル５０の反時計方向回転に従ってカムフォロア８１がこの第一のカム溝８２に沿って移動することにより、チャンバ７６は高い位置と低い位置に昇降移動するように構成されている。先に図５において定義した位置ａ〜ｈをもとにして具体的に説明すると、位置ａ〜ｃでは第一のカム溝８２は高面８３でありチャンバ７６は高い位置になっている。そして、位置ｃから位置ｄに移る間に第一のカム溝８２は高面８３から低面８４に変わり、これに伴ってチャンバ７６は低い位置に下降する。その後、位置ｄ〜ｆでは第一のカム溝８２は低面８４でありチャンバ７６は低い位置になっている。そして、位置ｆから位置ｇに移る間に第一のカム溝８２は低面８４から高面８３に変わり、これに伴ってチャンバ７６は高い位置に上昇する。その後、位置ｇ〜ｖでは第一のカム溝８２は高面８３でありチャンバ７６は高い位置になっている。
【００３１】
図８に示すように、チャンバ７６は上面が閉塞され下面が開口した円筒形状をなしており、その内面にはシール部材８５が添着されている。図８において、実線で示したチャンバ７６は、カムフォロア８１が第一のカム溝８２の高面８３に係合していることによりチャンバ７６が高い位置に上昇した状態を示している。このようにチャンバ７６が上昇しているときは、打栓テーブル５０の下方において外筒把持テーブル５１のチャック６０によって把持されている外筒２の後端（図示の例では上端）の開口部５は開放されており、外筒２の内部には空気が自由に入れる状態になっている。一方図８において、一点鎖線で示したチャンバ７６は、カムフォロア８１が第一のカム溝８２の低面８４に係合していることによりチャンバ７６が低い位置に下降した状態を示している。このようにチャンバ７６が下降しているときは、チャック６０で把持されている外筒２の後端にチャンバ７６内面のシール部材８５が圧着し外筒２後端の開口部５が密閉された状態となる。図示はしないが、チャンバ７６内部を減圧するように構成された減圧機構が設けられており、このように外筒２後端の開口部５をチャンバ７６によって密閉した状態でチャンバ７６内部を減圧機構で減圧することによって、外筒２内部を減圧できるように構成されている。
【００３２】
図７に示すように、プッシャ７７にはアーム９０を介してカムフォロア９１が取り付けてあり、このカムフォロア９１は円筒カム５２の周面において第一のカム溝８２の上方に形成された第二のカム溝９２に係合している。この第二のカム溝９２は高面９３と中面９４と低面９５と最低面９６を有しており、打栓テーブル５０の反時計方向回転に従ってカムフォロア９１がこの第二のカム溝９２に沿って移動することにより、プッシャ７７は高い位置と中間の位置と低い位置と最も低い位置に移動するように構成されている。先に図５において定義した位置ａ〜ｈをもとにして具体的に説明すると、位置ａでは第二のカム溝９２は高面９３でありプッシャ７７は高い位置になっている。そして、位置ａから位置ｂに移る間に第二のカム溝９２は高面９３から中面９４に変わり、これに伴ってプッシャ７７は中間の位置まで下降する。その後、位置ｂ〜ｄでは第二のカム溝９２は中面９４でありプッシャ７７は中間の位置になっている。そして、位置ｄから位置ｅに移る間に第二のカム溝９２は中面９４から低面９５に変わり、これに伴ってプッシャ７７は低い位置に下降する。更に、位置ｅから位置ｆに移る間に第二のカム溝９２は低面９５から最低面９６に変わり、これに伴ってプッシャ７７は最も低い位置に下降する。また、位置ｆから位置ｇに移る間に第二のカム溝９２は最低面９６から高面９３に変わり、これに伴ってプッシャ７７は高い位置に上昇する。その後、位置ｇ〜ａでは第二のカム溝９２は高面９３でありプッシャ７７は高い位置になっている。
【００３３】
図９に示すように、プッシャ７７の下端にはガスケット７を保持するための保持機構１００が設けられている。図９において、実線で示したプッシャ７７と保持機構１００は、カムフォロア９１が第二のカム溝９２の高面９３に係合していることによりプッシャ７７と保持機構１００が高い位置に上昇した状態を示している。この状態では保持機構１００はチャンバ７６内部に上昇している。一方図９において、先ず一点鎖線で示した保持機構１００ｘは、カムフォロア９１が第二のカム溝９２の中面９４に係合していることにより保持機構１００が中間の位置まで下降した状態を示している。このように保持機構１００が中間の位置まで下降したときには、ガスケット供給テーブル４８の凹部７０によって供給されたガスケット７の雌ねじ部１６に保持機構１００が丁度嵌入する高さに位置するようになっている。また図９において一点鎖線で示した保持機構１００ｙは、カムフォロア９１が第二のカム溝９２の低面９５に係合していることにより保持機構１００が低い位置まで下降した状態を示している。このように保持機構１００が低い位置まで下降したときには、打栓テーブル５０の下方において外筒把持テーブル５１のチャック６０で把持されている外筒２後端の開口部５にガスケット７を丁度挿入し始めて、開口部５をガスケット７で閉塞した高さに保持機構１００が位置するようになっている。また図９において一点鎖線で示した保持機構１００ｚは、カムフォロア９１が第二のカム溝９２の最低９６に係合していることにより保持機構１００が最も低い位置まで下降した状態を示している。このように保持機構１００が最も低い位置まで下降したときには、チャック６０で把持されている外筒２内にガスケット７を挿入し終えた高さに保持機構１００が位置するようになっている。
【００３４】
図１０はプッシャ７７の下端に設けられている保持機構１００を拡大して示した断面図である。この図に示されるように、プッシャ７７の内部には圧縮空気の導入回路１０１が形成されており、この導入回路１０１が開口しているプッシャ７７の下端周縁を囲むようにして弾性材料からなる円筒形状の膨張部材１０２が取り付けられている。この膨張部材１０２は例えばシリコンラバーなどによって構成することができる。導入回路１０１から圧縮空気を導入していない通常の状態では、膨張部材１０２は、先に図２で説明したガスケット７後面の雌ねじ部１６に丁度嵌入できる大きさを有している。一方、導入回路１０１から圧縮空気を導入した場合は、膨張部材１０２は膨張し、図１０において一点鎖線１０２’で示された状態となる。従って、圧縮空気を導入していない状態でプッシャ７７下端に設けられた膨張部材１０２をガスケット７後面の雌ねじ部１６に嵌入させ、その後、導入回路１０１から圧縮空気を導入して膨張部材１０２を膨張させると、雌ねじ部１６の内面に膨張部材１０２圧着し、これによりガスケット７がプッシャ７７下端に保持されるようになっている。
【００３５】
さて、この製造ライン２０によって行われる既充填シリンジ１の製造工程を図１１を中心にして説明する。先ず、図３に示した搬入装置２１には、図示しないＡＧＶ（Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｖｅｈｉｃｌｅ）などを用いて外筒２が搬入される。このとき外筒２には、図１１Ａに示すように、キャップ４やガスケット７がまだ取り付けられていない。搬入装置２１は、こうして搬入された外筒２の方向を一定に揃え、一本ずつコンベア２６に受け渡す。コンベア２６はその受け渡された外筒２を順次キャップ装着装置２２に搬送していく。
【００３６】
次に、キャップ装着装置２２は、コンベア２６によって搬送されてきた外筒２のノズル３に、キャップ供給フィーダ３５から供給されたキャップ４を逐次装着し、図１１Ｂに示すように外筒２の先端を封止する。こうしてキャップ４が装着された外筒２は、コンベア２７に受け渡されて、次の充填装置２３に搬送されていく。
【００３７】
充填装置２３では、図１１Ｃに示すように、キャップ４で封止されたノズル３を下にした状態の外筒２の後端の開口部５から外筒２内部に液体６を充填する。そして、充填装置２３にて液体６を充填された外筒２は、キャップ４で封止されたノズル３を下にした姿勢を保ったままコンベア２８に受け渡され、次の脱気装置２４に搬送されていく。
【００３８】
こうして脱気装置２４に搬入された外筒２は、キャップ４で封止されたノズル３を下にした倒立姿勢を保持しつつ搬送されていく。この搬送中に図１１Ｄに示すようにバイブレータ２４の振動が外筒２に加えられ、外筒２内部の液体６中に存在していた気泡ａは浮上して液体６中から除去される。こうして気泡が除去された外筒２は、コンベア２９に受け渡され、次のガスケット装着装置２５に搬送されていく。
【００３９】
そして、コンベア２９を経てガスケット装着装置２５に搬入された外筒２は、先ず外筒供給テーブル４９の切欠き５５内に嵌入した状態で外筒供給テーブル４９の時計方向回転に従って外筒供給テーブル４９と外筒把持テーブル５１が接している位置まで搬送されて、順次外筒把持テーブル５１のチャック６０に受け渡されていく。そして、この外筒把持テーブル５１がほぼ一回転する間に、外筒２の開口部５からガスケット７を外筒２内部に挿入して打栓する作業が行われる。
【００４０】
ここで、先に図５において定義した各チャック６０の位置ａ〜ｈをもとにして外筒把持テーブル５１の一回転中に行われる工程を、図１２に従って詳細に説明すると、先ず図１２Ｅａに示すように、位置ａではチャック６０は開いており、また、チャンバ７６は高い位置であり、プッシャ７７も高い位置になっている。
【００４１】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ａから位置ｂに移る間にプッシャ７７が中間の位置まで下降し、こうして位置ｂにおいては、図１２Ｅｂに示すように、ガスケット供給テーブル４８の凹部７０によって供給されたガスケット７後面の雌ねじ部１６に保持機構１００が嵌入した状態となる。この嵌入後、図１０で説明したプッシャ７７内部の導入回路１０１を経て圧縮空気が導入されて膨張部材１０２が膨張する。こうして膨張部材１０２が雌ねじ部１６の内面に圧着することにより、プッシャ７７下端に設けられた保持機構１００によってガスケット７が保持される。
【００４２】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ｂから位置ｃに移る間には、チャック６０が閉じられ、こうして位置ｃにおいては、図１２Ｅｃに示すように、外筒２がチャック６０の間で完全に把持された状態となる。その後、外筒２はチャック６０の間で把持された状態のまま、後述する位置ｈまで外筒把持テーブル５１の回転に従って搬送されていく。
【００４３】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ｃから位置ｄに移る間には、チャンバ７６が低い位置に下降する。こうして位置ｄにおいては、図１２Ｅｄに示すように、チャック６０で把持された外筒２後端の開口部５がチャンバ７６によって密閉された状態となる。そして、この密閉後、図示しない減圧機構による減圧が始まり、外筒２内部が減圧状態にされる。
【００４４】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ｄから位置ｅに移る間に、プッシャ７７が先ず低い位置まで下降する。こうして位置ｅにおいては、図１２Ｅｅに示すように、チャック６０で把持されている外筒２後端の開口部５に、ガスケット７が丁度挿入され始め、開口部５がガスケット７で閉塞された状態となる。そして、このように外筒２後端の開口部５をガスケット７で閉塞した後、チャンバ７６内には大気圧が導入される。こうして位置ｅにおいては、外筒２内部は減圧状態でガスケット７の後面側は大気圧といった差圧が生じた状態となるが、ガスケット７はプッシャ７７下端の保持機構１００によってしっかりと保持されているので、この差圧によってガスケット７が外筒２内部に一気に入り込んでしまう心配はない。
【００４５】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ｅから位置ｆに移る間には、プッシャ７７は最も低い位置にまで下降し、こうして位置ｆにおいては、チャック６０で把持された外筒２内にガスケット７が完全に挿入し終えた状態となる。このように、ガスケット７をプッシャ７７先端に保持しながら押し込んで挿入することにより、従来のように差圧によりガスケット７を外筒２内部に一気に挿入していた場合に比べて、ガスケット７を比較的ゆっくりと押し込むことができ、これによりガスケット７を外筒２内に真っ直ぐに挿入することができるようになる。また、ガスケット７のスカート部１１と外筒２内面との隙間に水滴が残る心配もない。そして、このガスケット７の挿入が終了すると、図１０で説明した導入回路１０１からの圧縮空気の導入が終了し、プッシャ７７下端の保持機構１００によるガスケット７の保持が解除される。
【００４６】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ｆから位置ｇに移る間にチャンバ７６は高い位置に上昇し、また、プッシャ７７も高い位置に上昇する。こうして位置ｇにおいては、ガスケット７の挿入が終了した既充填シリンジ１がチャック６０で把持された状態となる。
【００４７】
次に、外筒把持テーブル５１の回転に従って位置ｇから位置ｈに移る間にチャック６０は開いた状態になる。こうして位置ｈでは既充填シリンジ１はチャック６０から開放され、その後、既充填シリンジ１はガイド６７で案内されて外筒搬出テーブル５３の切欠き６５に保持されながら搬送され、更に、コンベア３０に受け渡されて搬出されていく。
【００４８】
こうして搬出された既充填シリンジ１は、次に、例えば図１１Ｆに示すように、オートクレーブ１２０に投入されて加熱滅菌される。かくして、外筒２内にガスケット７が真っ直ぐに挿入された、スカート部１１の周りに水滴が残っていない見栄えの優れた既充填シリンジ１を製造することが可能となる。
【００４９】
【発明の効果】
本発明によれば、ガスケットをプッシャの先端に保持しながらプッシャで押し込んで外筒の内部に挿入しているので、ガスケットが差圧によって外筒内部に一気に入り込むことがなく、ガスケットは比較的ゆっくりとした速さで外筒内部に挿入されるようになる。従って、本発明によって得られる既充填シリンジはガスケットが真っ直ぐに挿入された状態になっており、しかも、スカート部の周りに水滴が残っていない見栄えの優れたものとなる。本発明によって得られる既充填シリンジは、ガスケットが真っ直ぐに正しい姿勢で挿入されているので、液漏れの心配がない。
【図面の簡単な説明】
【図１】既充填シリンジの断面図である。
【図２】既充填シリンジの使用状態の説明図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる既充填シリンジの製造ラインを示す平面図である。
【図４】ガスケット装着装置の斜視図である。
【図５】ガスケット装着装置の搬送機構の平面図である。
【図６】ガスケット装着装置の打栓機構の平面図である。
【図７】円筒カムの正面図である。
【図８】チャンバの動作説明図である。
【図９】プッシャの動作説明図である。
【図１０】保持機構の説明図である。
【図１１】既充填シリンジの製造工程を示す説明図である。
【図１２】ガスケットの打栓工程を示す説明図である。
【符号の説明】
１    既充填シリンジ
２    外筒
３    ノズル
４    キャップ
５    開口部
６    液体
７    ガスケット
ａ    気泡
【図１】
0003566456.tif 000002
【図２】
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【図３】
0003566456.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
0003566456.tif 000007
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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