(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
グルコサミン塩酸塩又はグルコサミン有機酸塩及び糖アルコールを含有し、ｐＨが２ないし５であるであることを特徴とするグルコサミン塩含有ドリンク剤。
【請求項２】
グルコサミン塩,糖アルコール及び有機酸もしくは有機酸塩を含有することを特徴とする請求項１に記載のグルコサミン塩含有ドリンク剤。
【請求項３】
酸度が０．４ないし１であることを特徴とする請求項１ないし２に記載のグルコサミン塩含有ドリンク剤。
【請求項４】
グルコサミン塩がグルコサミン塩酸塩である請求項１ないし３のドリンク剤。
【請求項５】
サイクロデキストリンを含有する請求項１ないし４のドリンク剤。
【請求項６】
オリゴ糖を含有する請求項１ないし５のドリンク剤。
【請求項７】
請求項１ないし６のドリンク剤であることを特徴とする関節症治療または予防剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、グルコサミン塩を含むことを特徴とするドリンク剤に関するものであり、このドリンク剤は変形関節症等の関節症治療または予防剤として有用なものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、グルコサミン塩特に硫酸塩または塩酸塩等は特公平１−２８７５７号もしくは米国特許３，６８３，０７６号等に開示された方法で製造され、該米国特許にはカプセル剤または錠剤等の形で、関節症治療剤等として使用されることが開示されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
グルコサミン塩は上記特許等に記載されているように、一般的に吸湿性で、酸化され易いため、上記特許ではグルコサミンサルフェート・塩化ナトリウム混合塩にしたり、もしくは安定化剤としてナトリウム・ハイポサルファイトまたはＮ−アセチルジエタノ−ルアミンを加えてカプセル剤または錠剤等の経口剤としている。しかしながらカプセル剤または錠剤等の経口剤は幼児や高齢者にとって飲みにくいため液剤特にドリンク剤の開発が要望されている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
そこで本発明者らは種々検討の結果、ドリンク剤のｐＨ、糖度、酸度を適当に調整することにより、液剤においても安定で、かつ味覚の点でも幼児や高齢者にとって飲み易く、関節症治療剤もしくは予防剤としても優れた効果を示す本発明のドリンク剤を開発した。即ち本発明は下記（１）ないし（１０）に関するものである。
【０００５】
（１）グルコサミン塩含有ドリンク剤、
（２）グルコサミン塩及び糖を含有し、糖度が１０−３０であることを特徴とするグルコサミン塩含有ドリンク剤、
（３）グルコサミン塩、糖及び有機酸もしくはその塩を含有することを特徴とする上記（１）または上記（２）のグルコサミン塩含有ドリンク剤、
（４）酸度が０．４ないし１であることを特徴とする上記（１）ない（３）のグルコサミン塩含有ドリンク剤、
（５）グルコサミン塩及び還元糖または糖アルコールを含有することを特徴とする上記（１）ないし上記（４）のグルコサミン塩含有ドリンク剤、
（６）ｐＨが２ないし５である上記（１）ないし上記（５）のドリンク剤、
（７）グルコサミン塩がグルコサミン塩酸塩である上記（１）ないし上記（６）のドリンク剤、
（８）サイクロデキストリンを含有する上記（１）ないし上記（７）のドリンク剤、
（９）オリゴ糖を含有する上記（１）ないし上記（８）のドリンク剤、及び、
（１０）上記（１）ないし上記（９）のドリンク剤であることを特徴とする関節症治療または予防剤。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明を以下により詳しく説明する。
本発明におけるグルコサミン塩としては薬理学的に許容されるものであれば特に制限はなく、無機酸塩、有機酸塩いずれも使用できるが一般的には硫酸塩もしくは塩酸等の無機塩が使用され、本発明においては塩酸塩が好ましい。有機酸塩としては例えば酢酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩等が挙げられる。
【０００７】
本発明における糖度は、果実飲料のＪＡＳ分析法における可溶性固形分測定法に規定された方法に従って、以下に記載する方法で測定した値である。これは結晶物質が溶液中で光を屈折する性質を利用して、屈折率によりその含量を測定しようとするものである。
【０００８】
糖度の測定法：
ハンドリフラクトメーターを用い、ハンドリフラクトメーターと試料の温度を室温と等しくし、ハンドリフラクトメーターのふたに数滴の試料をとり、ふたをかぶせ、軽く押さえながらブリックス度を読みとった。次いで測定時の温度により付表（果実飲料ＪＡＳ関係法規：社団法人全国清涼飲料工業会）によりブルックス度を２０度Ｃに補正し、この値を糖度とした。
【０００９】
本発明における酸度は糖度と同様に果実飲料のＪＡＳ分析法における酸測定法に従って、水素イオン濃度測定装置を用いて、以下に記載する方法で測定した値である。
酸度測定法
試料の所定採取量をホールピペットで１００ｍｌのビーカーにとり、蒸留水を加えて、総量を５０ｍｌとし、ｐＨメーターにセットしたガラス電極を液中に挿入する。液を拡販しつつビューレットから１Ｎ／１０ＮａＯＨを滴下し、ｐＨメーターの目盛りがｐＨ８．０を示すところを滴定の終点とし、この終点までに添加された１Ｎ／１０ＮａＯＨの量から計算される酸の量を酸度として表す。
【００１０】
本発明における糖または糖類の用語は糖アルコールをも含む意味で使用する。本発明で使用される糖類としては水溶性の糖類であれば単糖類、少糖類、多糖類いずれでもよい。
単糖類としてはグルコース、ソルビトール、エリスリトール、アラビノース等の糖が挙げられ、少糖類としては蔗糖、サイクロデキストリン等が挙げられる。また多糖類としては水溶性のでんぷん等を挙げることができる。糖アルコールとしては例えば単糖類のところで挙げた、ソルビトール、エリスリトール等が挙げられる。
【００１１】
本発明における有機酸類としては蟻酸、酢酸、クエン酸、リンゴ酸、アスコルビン酸等の炭素数１ないし８、好ましくは炭素数２ないし６のモノ、ジまたはトリカルボン酸もしくはヒドロキシ酸が挙げられる。またその塩としては非毒性の水溶性塩であれば特に制限はないが通常ナトリウム塩等のアルカリ金属塩が使用される。
【００１２】
本発明における好ましいドリンク剤はグルコサミン酸塩を含み、かつそのｐＨが２ないし５のものである。より好ましくは、糖類及び／または有機酸類を含むものであり、さらには糖度が１０以上好ましくは１３以上であり、かつ３０以下好ましくは２４以下の範囲であり、酸度が０．４以上、好ましくは０．５以上であり、かつ１以下、好ましくは０．８以下の範囲にあるものである。
糖類としては単糖類または少糖類が好ましく、ソルビトール、エリスリトールまたはサイクロデキストリン等を単独もしくは併用するのがもっとも好ましい。また本発明のドリンク剤はさらに甘味料、果汁等の味覚の調整剤、その他防腐剤、香料等を適宜含んでいてもよい。
【００１３】
本発明におけるドリンク剤の好ましい組成割合は下記の通りである。
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上記において糖類としてサイクロデキストリンを単独もしくは他の糖類と併用する時、その使用量はドリンク剤全体に対して１％ないし５％程度の範囲が好ましい。
【００１４】
本発明のドリンク剤はグルコサミン塩を、他の必要な添加剤例えばｐＨ調整剤、糖類または／及び有機酸類等とともに蒸留水等に溶解することにより製造することが出来る。
ｐＨ調整剤としては無機、有機いずれの酸も使用出来るが通常有機酸が使用される。
【００１５】
本発明におけるドリンク剤は関節症特に変形関節症の治療または予防剤として使用される。
例えば本発明のドリンク剤を変形性膝関節症の患者（３０名：１群１０名）に、１本５０ｃｃのドリンク剤として１日２回（各１本：１日合計２本）（グルコサミン塩酸塩１０００ｍｇ／１日及び１５００ｍｇ／１日）を８週間投与して、対照（プラセボ投与群）と比較したところいずれの投与群も、疼痛・歩行能、疼痛・階段昇降能、屈曲角度及び強直・高度狗縮、日常生活動作、夜間自発痛、圧痛いずれの症状においても明らかな改善が示された。
【００１６】
【実施例】
次に実施例をもって本発明を説明する。
実施例１
Ｄ−グルコサミン塩酸塩                  １０００ｍｇ
ソルビトール                            ６０００ｍｇ
オリゴ糖（日本食品加工株式会社製）      ４５００ｍｇ
サイクロデキストリン                      ５００ｍｇ
レモン濃縮果汁（１／５）                  ２００ｍｇ
アスコルビン酸                            １００ｍｇ
香料                                        ５０ｍｇ
以上の成分を蒸留水に溶解して全体を５０ｃｃとして本発明のドリンク剤としたこのドリンク剤はｐＨ（２０度Ｃ）  ３．８５、  糖度（２０度Ｃ）１７．８、酸度（％）０．６０であった。
このものは保存安定性もよく、官能試験による味覚テストにおいても味覚は良好であった。
【００１７】
実施例２
Ｄ−グルコサミン塩酸塩                  １０００ｍｇ
レモン濃縮果汁（１／５）                  ２００ｍｇ
エリスリトール                          ７５００ｍｇ
サイクロデキストリン                      ５００ｍｇ
アスコルビン酸                            １００ｍｇ
香料                                  ７５ないし１０５ｍｇ
以上の成分を蒸留水に溶解して全体を５０ｃｃとして本発明のドリンク剤としたこのドリンク剤はｐＨ（２０度Ｃ）  ３．１５、  糖度（２０度Ｃ）１６．５、酸度（クエン酸％）０．６０であった。
このものは保存安定性もよく、官能試験による味覚テストにおいても味覚は良好であった。
【００１８】
試験例
本発明における糖類特にサイクロデキストリンの味覚に対する効果を見るためＤ−グルコサミン塩酸塩単独水溶液とＤ−グルコサミン塩酸塩とサイクロデキストリンとの混合溶液における味の官能試験を実施した。
試験者には試料の組成を知らせることなく、試料溶液を口に含んでもらい５段階評価で評価した。その結果を下記に示す。
５段階評価は下記の基準で行った。
非常に旨い：５、旨い：４、普通：３、まずい：２、非常にまずい：１
【００１９】
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上表の結果より明らかなようにサイクロデキストリン添加区、特に２．５％以上の添加区では評価が向上していることが判る。
【００２０】
【発明の効果】
以上から明らなかように、本発明のドリンク剤は関節症治療または予防剤として有用であり、かつ幼児、老人等も飲みやすく、かつ製剤的にもグルコサミン塩の安定化を達成することが出来た。