【事件の表示】
　平成　９年特許願第　３８１２１号「医療用電気リード及びその製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成　９年　９月　２日出願公開、特開平　９−２２５０４１号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成９年２月２１日（パリ条約による優先権主張１９９６年２月２１日、米国）の出願であって、平成１８年９月１５日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１８年１２月１９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１９年１月１８日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
II．平成１９年１月１８日付けの手続補正についての補正却下の決定
 ［補正却下の決定の結論］
　平成１９年１月１８日付けの手続補正（以下、「本件補正」という）を却下する。
 　 
 ［理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「第１端部と第２端部を持つ導電体と、
前記導電体の前記第１端部と前記第２端部との間を覆う絶縁スリーブと、
前記導電体の前記第１端部に連結された電極であって、前記電極の表面に
、
　を
有し、
　
前記薬剤を、水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さないものとすることにより、前記薬剤の溶出を制御する手段を用いることなく、デポジットされた薬剤が水中に適量溶け出すようにした、
  　
２．補正の目的
　本件補正は、補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さない薬剤」について、「薬剤の溶出を制御する手段を用いることなく、デポジットされた薬剤が水中に適量溶け出すようにした」と限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 
　そして、本件補正は新規事項を追加するものではない。
　
３．独立特許要件 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反しないか）について以下に検討する。
　
３−１．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、特開平６−３１２０２５号公報（以下、「引用例」という）には、図面と共に次の事項が記載されている。
ａ．「【産業上の利用分野】本発明は、長期的に皮下埋設される医療用リードに関し、特に、焼結された多孔性の白金酸塩化ステロイド溶出電極の製造を簡単にすることだけでなく、心臓のペーシングリードとして必要な堅さとインピーダンスを増大させたリードの基材に関する。」（段落【０００１】）
ｂ．「【課題を解決するための手段】本発明に係る人体刺激／感知リードは上記目的を達成するために、第１端と第２端を有する電気的コネクター、上記第１端と上記第２端の間で上記電気的コネクターを覆う絶縁スリーブ、上記電気的コネクターの上記第１端に接続し、基端及び少なくとも１つの突部を有する取り付け部分を設けた末端とを有する基材、上記末端の周囲に、で一定でない肉厚で上記突部を覆うように設け、人体との間を導通させるために上記電気的コネクターと電気的に接続させる多孔質導体からなる電極、及び上記基材に接続し、人体に薬剤を投薬する薬剤ディスペンサーとからなる構成としたものである。」（段落【００１５】）
ｃ．「図１は、本発明に従って造られた露出リードの平面図を示す。リード１は、絶縁スリーブ１２で覆われている細長いリード本体１０を含む。絶縁スリーブ１２は、シリコンゴムかポリウレタンのような柔軟な生物学的適応性を有し生物学的に安定な絶縁体で作られる。リード１の基端２の端部アセンブリ１４は、皮下埋設可能なペースメーカーのパルス発生器（図示せず）にリード１を接続する。端部アセンブリ１４は、公知のタイプのシールリング１６と端子ピン１８を備える。固着スリーブ２０（部分的に断面で示す）は、リード本体１０上に嵌挿してあり、リード１の挿入部位において公知の態様でリード本体１０を人体組識へ縫合するためのポイントとなる。固着スリーブ２０と端部アセンブリ１４は好ましくはシリコンゴムで作るが、公知の他の適当な生物学的適応性材料も採用できる。」（段落【００３２】）
ｄ．「さらに図１で示したリード１は、スタイレットガイド１１とスタイレットアセンブリ１３を含み、これらは経静脈法で心臓の右心室か右心房（図示せず）にリード１を挿入、配置する間にリード１に剛性を与える端子ピン１８に結合している。スタイレットガイド１１とスタイレットアセンブリ１３は、使用の後でペースメーカーパルス発生器（図示せず）に端子ピン１８を接続する前に取り去る。」（段落【００３３】）
ｅ．「図１のリード１は、電極２２に対して端子ピン１８から伸びる導電体コイル２８を含む。好ましくは導電体コイル２８は、マルチフィラー構造のものとする。図２は、本発明のリード１の末端と、基材２３と電極２２への導電体コイル２８の接続を断面図で示す。電極２２は多孔性の白金であり、概ね球形で、基材２３の終端部に位置し、白金黒でコーティングしてある。」（段落【００３６】）
ｆ．「電極２２は、好ましくは白金黒を電気めっきされた多孔性の白金組成物である。白金黒コーティングを伴う多孔性が、電源インピーダンスと分極を減少させる。」（段落【００４１】）
ｇ．「ステロイド−シリコン化合物リング４０は、たとえばステロイドデキサメタゾンリン酸ナトリウムのような抗炎症剤を装填した一体式の制御放出素子を形成する。上述したＳｔｏｋｅｓ氏の特許で開示されているように、５．０ｃｃイソプロパノールと５．０ｃｃの蒸留水あるいは脱イオンに溶解した２００ｍｇＵＳＰデキサメタゾンリン酸ナトリウムの溶液の印加によって、ステロイドも電極２２の孔内に入れられる。電極表面積だけでなくステロイド−シリコン化合物リング４０の重量と組成は、電極２２の全体的機能にとって重要である。好ましい実施例で、電極２２は概ね４．０ｍｍ２ より小さい表面積（好ましくは０．１０〜４．０ｍｍ２ の範囲）を有し、人体組識あるいは体液あるいはその両方に対して露出する。電極２２の露出表面は、概ね半球状である。小サイズの電極は、非常に高いペーシングインピーダンスを作り出す。電気めっきした白金黒とステロイドを伴う大きい表面積の多孔質表面構造は、低分極、低電源インピーダンス及び低閾値とするのに寄与する。多孔質表面は、ステロイドの保持と白金黒の電極表面への付着を容易にする。それゆえに電極２２は、ステロイドがそれを通じて溶出することを可能にする。電極２２とリード、特にタインアセンブリ３８は、さらに電極２２のまわりで、即ち電極２２とタインアセンブリ３８の間でステロイドが溶出するのを可能にする。」（段落【００４２】）
　
　上記ｂ．，ｃ．，ｅ．〜ｇ．の記載及び図１〜２の図示内容から、リード本体１０，絶縁スリーブ１２，電極２２からなるリード１において、リード１の基端２とリード１の末端３とを持つリード本体１０と、リード本体１０の、リード１の基端２とリード１の末端３との間を覆う絶縁スリーブ１２と、リード１の末端３に接続された、多孔質導体からなる電極２２とを有し、抗炎症剤である薬剤を電極２２を通じて溶出するようにした、医療用リード１が記載されている。
　
　そこで、これらの記載事項を総合し、本願補正発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
「リード１の基端２とリード１の末端３とを持つリード本体１０と、
リード１の基端２とリード１の末端３との間のリード本体１０を覆う絶縁スリーブ１２と、
リード１の末端３に接続された、多孔質導体からなる電極２２とを有し、
　薬剤を電極２２を通じて溶出するようにした、
医療用リード１。」
　　
３−２．対比
　そこで、本願補正発明と引用発明とを対比すると、その機能・構造等からみて、後者の「リード１の末端３」は、前者の「第１端部」に、相当し、以下同様に、「リード１の基端２」は「第２端部」に、「リード本体１０」は「導電体」に、「絶縁スリーブ１２」は「絶縁スリーブ」に、「接続された」は「連結された」に、「多孔質導体からなる電極２２」及び「電極２２」は「電極」に、「薬剤」は「薬剤」に、「医療用リード１」は「医療用電気リード」に、それぞれ相当する。
　引用発明の「薬剤を電極２２を通じて溶出するようにした」ことは、本願補正発明の「薬剤を、水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さないものとすることにより、前記薬剤の溶出を制御する手段を用いることなく、デポジットされた薬剤が水中に適量溶け出すようにした」とは、「薬剤を電極から溶け出すようにした」ことで共通している。
　
　そこで、本願補正発明の用語を用いて表現すると、両者は
　「第１端部と第２端部を持つ導電体と、
　前記導電体の前記第１端部と前記第２端部との間を覆う絶縁スリーブと、
　前記導電体の前記第１端部に連結された電極と、
　を有し、
　薬剤を電極から溶け出すようにした、
　医療用電気リード。」
　である点で一致し、次の点で相違する。
　
＜相違点１＞
　本願補正発明は、電極の表面に、薬剤を、均等にデポジットしたのに対し、引用発明は、そうした構成を備えていない点。
　
＜相違点２＞
　薬剤を電極から溶け出すようにしたことについて、本願補正発明は、薬剤を、水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さないものとすることにより、前記薬剤の溶出を制御する手段を用いることなく、デポジットされた薬剤が水中に適量溶け出すようにしたのに対し、引用発明はそうした構成を有していない点。
　
３−３．判断
　上記相違点について検討する。
＜相違点１について＞
　ペースメーカのように、長期的に皮下埋設される医療用電気リードについては、薬剤を電極の表面に、均等にデポジット（付着）することは本願出願前周知の技術（例えば、実願昭５６−１３０３０２号（実開昭５７−７０３４３号）のマイクロフィルム、（４頁１３〜１９行）参照）であるから、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば容易に想到し得たものである。
　
＜相違点２について＞
　ステロイドなどの薬剤はゆっくりと溶出するようにする必要があることが当業者にとって自明であることを考慮すると、引用発明において薬剤を電極の表面に均等にデポジットする場合、薬剤として、「水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さない」薬剤を選択することは、薬剤の効果を切らさずに持続させるうえで自然な選択であるといえるから、相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば容易に想到し得たものである。
　
　そして、本願補正発明による効果は、引用発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別なものとはいえない。
　
　以上のことから、本願補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
４．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
III．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、出願当初の明細書の、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「第１端部と第２端部を持つ導電体と、
前記導電体の前記第１端部と前記第２端部との間を覆う絶縁スリーブと、
前記導電体の前記第１端部に連結された電極であって、前記電極の表面に、水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さない薬剤を、均等にデポジットした、電極と、
を有する、医療用電気リード。」
　
IV．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例及びその記載事項は、前記ＩＩ．３−１．に記載したとおりである。
　
Ｖ．対比・判断
　本願発明は、前記II．１の本願補正発明から、限定事項である「薬剤の溶出を制御する手段を用いることなく、デポジットされた薬剤が水中に適量溶け出すようにした」を省き、「水に対する溶解性が非常に僅かなレベルよりも高い溶解性を有さない薬剤」としたものである。
　
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記II．３−２．，３−３．に記載したとおり、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。