【事件の表示】
　特願２００２−５３２２７８号「患者の輸液システム用のデータ収集アセンブリ」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　４月１１日国際公開、ＷＯ０２／２８４５４、平成１６年　８月１９日国内公表、特表２００４−５２４８６９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成１３年１０月４日（パリ条約による優先権主張２０００年１０月４日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１８年４月１７日付けで拒絶査定がなされ、同査定を不服として、同年７月２４日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同年８月１０日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
II．平成１８年８月１０日付けの手続補正についての補正却下の決定
　
［補正却下の決定の結論］
　平成１８年８月１０日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１．補正の目的
　本件補正は、補正事項として、特許請求の範囲の請求項１を、次のように補正することを含むものである。
「患者に流体を投与するためのシステムであって、
　Ａ）
経皮的なアクセスツール（７２）を含む
（７０）
（３０）
（７０）
（４０）
流れ情報を提供するようにプログラムされ
（５０）
され、ローカルプロセッサからの流れ情報を伝送するための無線送信機を含む
（６０）と、ハウジング（２０）にして、出口ポートアセンブリと、ディスペンサと、ローカルプロセッサと、ローカル通信要素とを収納し、ローカルプロセッサに流れ情報を提供するためのユーザー入力部品を持たないハウジングと、を含み、廃棄性のアセンブリ及び再使用性のアセンブリを含む流体投与装置（１０）と、
　Ｂ）流体投与装置とは別個の遠隔制御装置
（１００）
リモート通信要素と、リモートプロセッサに結合された
（１１０、１２０）
を含み、リモート通信要素が、ローカル通信要素からの流れ情報を受ける受信装置（１３０）を含み、ユーザーインターフェース部品が、ユーザーが流れ情報を受けることができるようにするための、リモートプロセッサに接続した出力部品を含む遠隔制御装置と、
　Ｃ）患者の生理学的パラメータの測定、監視、計算、
及びまたは
憶を
おり、流体投与装置内に一体化され
（５００）
　よりなるシステム。」（下線部は、補正箇所を示す。）
　
　本件補正は、補正前には、「ローカルプロセッサ」でプログラムされていたのは「流れ指令に応じて出口ポートアセンブリに流体を流すよう」にするプログラムのみであったのを、補正後には「流れ指令に応じて出口ポートアセンブリに流体を流すよう」にするプログラムに加えて、「流れ情報を提供するように」するプログラムが付加されることとなったが、このような補正前のプログラムとは別異の機能を有するプログラムを付加する補正は、補正前の請求項に記載した発明を特定するために必要な事項を限定する補正とはいえない。
　また、このような補正前のプログラムとは別異の機能を有するプログラムを付加する補正は、請求項の削除、誤記の訂正又は明りょうでない記載の釈明の、いずれを目的としたものともいえない。
　
２．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
３．独立特許要件
　上述したように、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反するものではあるが、請求人は請求の理由において、本件補正は限定的減縮を目的としている旨の主張をしているので、念のため本件補正の目的が、特許請求の範囲の減縮に該当すると仮定して、本件補正による補正後の、特許請求の範囲の請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」）という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討しておく。
　
３−１．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、国際公開第００／１０６２８号（以下、「引用例」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
記載事項Ａ．
「WHAT IS CLAIMED IS :
1. An external infusion device for infusion of a liquid into a body, the external infusion device comprising : a housing ; a receiver coupled to the housing for receiving remotely generated commands ; a processor coupled to the housing and the receiver to receive remotely generated commands and to control the external infusion device in accordance with the commands ; and an indication device to indicate when a command has been received and indicate when the command is being utilized to control the external infusion device such that the external infusion device is capable of being concealed from view when being remotely commanded.
・・・
3. An external infusion device according to claim 1, wherein the external infusion device includes a memory for storing a patient infusion history and pump activity.」（第４４ページ第１−２０行）
『【特許請求の範囲】
    【請求項１】  体内に液体を注入するための外部注入装置であって、
  ハウジングと、
  前記ハウジングに結合され、遠隔で生成された命令を受信するための受信機と、
  前記ハウジング及び前記受信機に結合され、遠隔で生成された命令を受信し、前記命令にしたがって外部注入装置を制御するためのプロセッサと、
  命令が受信された時及び前記外部注入装置を制御するために命令が利用されている時を示す標識装置であって、前記外部注入装置が遠隔から命令されている時に視界から隠されることが可能な、標識装置と、
  を、有することを特徴とする外部注入装置。
・・・
    【請求項３】  請求項１に記載の外部注入装置であって、前記外部注入装置が、患者の注入履歴と、ポンプ活動を保存するための、メモリを有することを特徴とする外部注入装置。』（『』内は、引用例の訳文である特表２００２−５２３１４９号公報の対応箇所の記載。以下同様。）
　
記載事項Ｂ．
「BACKGROUND OF THE INVENTION 
・・・More recently, use of external infusion pump therapy has been increasing, especially for delivering insulin for diabetics using devices worn on a belt, in a pocket, or the like, with the insulin delivered via a catheter with a percutaneous needle or cannula placed in the subcutaneous tissue.」（第１ページ第１６−２２行）
『（背景技術）
  ・・・近年、特にベルト上やポケットの中などに着用する装置を使って糖尿病患者にインシュリンを投与するために、外部注入ポンプ療法の使用が増加している。この時、インシュリンは、経皮的な針を備えるカテーテル又は皮下組織に配置されたカニューレによって投与される。』
　
記載事項Ｃ．
「As illustrated in Fig. 1, preferred embodiments of the external infusion device 10 include a remote RF programmer 12, a carbohydrate (or bolus) estimator 14 and/or a vibration alarm 16. The RF programmer 12 and carbohydrate estimator 14 communicate with a processor 18 contained in a housing 20 of the external infusion device 10. The processor 18 is used to run programs and control the external infusion device 10, and is connected to an internal memory device 22 that stores programs, historical data, user defined information and parameters. ・・・ In preferred embodiments, the external infusion device 10 is an external infusion pump that is programmed through a keypad 24 on the housing 20 or by commands received from the RF programmer 12 through a transmitter/receiver 26. Feedback from the external infusion device 10 on status or programming changes are displayed on an LCD 28 and/or audibly through a speaker 30. ・・・The processor 18 is also coupled to a drive mechanism 32 that is connected to a fluid reservoir 34 containing fluid that is expelled through an outlet 36 in the reservoir 34 and housing 20, and then into a body of a user through tubing and a set 38. In further alternative embodiments, the keypad 24, LCD 20, speaker 24 may be omitted from the external infusion device, and all programming and data transfer is handled through the RF programmer 12.」（第８ページ第２１行−第９ページ第９行）
『 図１に示すように、外部注入装置１０の好適な実施形態は、遠隔ＲＦプログラマ１２、炭水化物（又はボーラス）推定器１４、及び／又は振動アラーム１６を有する。ＲＦプログラマ１２及び炭水化物推定器１４は、外部注入装置１０のハウジング２０内に含まれるプロセッサ１８と通信する。プロセッサ１８は、プログラムを走らせ外部注入装置１０を制御するために使われる。プロセッサ１８は、プログラム、履歴データ、及びユーザが定義した情報及びパラメータを保存する内部メモリ装置２２に接続されている。・・・好適な実施形態では、外部注入装置１０は、ハウジング２０上のキーパッド２４を通じて、又はＲＦプログラマ１２から送信機／受信機２６を通じて受信した命令によってプログラムされる外部注入ポンプである。外部注入装置１０からの、ステータス又はプログラムの変更に関するフィードバックは、ＬＣＤ２８に表示され及び／又はスピーカ３０を通じ聴覚的に示される。・・・プロセッサ１８はまた、駆動機構３２に結合されており、この駆動機構３２は、容器３４及びハウジング２０の流出口３６を通じ、チューブ及びセット３８を通じてユーザの体内へと放出する流体を含む流体容器３４に接続されている。更なる代替実施形態では、キーパッド２４、ＬＣＤ２８、及びスピーカ３０を、外部注入装置から省略してもよく、全てのプログラミング及びデータ転送をＲＦプログラマ１２を通じて取り扱ってもよい。』
　
記載事項Ｄ．
「Several programming options will be available in the external infusion device 10, ・・・ Additionally, a physician/educator will be able to configure the external infusion device 10 through a Communications Station (Communication-Station - shown in Fig. 15) to provide or restrict access to certain programming options. ・・・Moreover, the information, programs and data may be downloaded to a remote or local PC, laptop, Communication-Station, or the like, for analysis and review by a MiniMed or a trained health care professional through the transmitter/receiver 26. The data may also be downloaded through a Communication Station 8 to a remotely located computer 6 such as a PC, laptop, or the like, over communication lines 7, by modem or wireless connection, as shown in Fig. 15.」（第９ページ第２７行−第１０ページ第１１行）
『外部注入装置１０では、いくつかのプログラミングの選択肢が使用可能であり、・・・外部注入装置１０の特定の実施形態では、通信ステーションを通じて、保存された情報をダウンロードする。・・・更に、情報、プログラム、及びデータは、ミニメド（MiniMed）又は訓練された健康管理の専門家の分析及び再確認のために、遠隔又はローカルＰＣ、ラップトップ、通信ステーションなどに、送信機／受信機２６を通じてダウンロードしてもよい。データはまた、図１５に示すように、通信ステーション８を通じ、通信ライン７上を、モデム又は無線接続によって、ＰＣやラップトップなどの遠隔に配置されたコンピュータ６にダウンロードされてもよい。』
　
記載事項Ｅ．
「 However, in alternative embodiments, the keypad 24 in the external infusion device 10 may be omitted and all programming would be handled by a local or remote PC, laptop, Communication-Station, RF programmer or the like. In preferred embodiments, the RF programmer 12 will also provide the user with the ability to perform the following functions : deliver a bolus, suspend/restart the external infusion device, and set and cancel a temporary basal rate.
However, in alternative embodiments, the RF programmer may include still additional capabilities such as data transfer (e. g., external infusion device history data or data from other medical devices), updates to software and programming, or the like. In preferred embodiments, the data transfer capabilities between the RF programmer 12 and the transmitter/receiver 26 of the external infusion device 10 are two-way. 」（第１１ページ第１０−２０行）
『しかしながら、代替実施形態では、外部注入装置１０のキーパッド２４を省略し、全てのプログラミングをローカル又は遠隔のＰＣ、ラップトップ、通信ステーション、ＲＦプログラマなどで取り扱ってもよい。好適な実施形態では、ＲＦプログラマ１２はまた、ユーザが以下の機能を実行することを可能にする。ボーラスを投与する、外部注入装置の一時停止／再開、一時的な基準投与速度の設定及び取り消し。しかしながら、代替実施形態では、ＲＦプログラマは、データ転送（例えば外部注入装置履歴データ又は他の医療機器からのデータ）やソフトウェア及びプログラミングのアップデートなどの更に追加の機能を有していてもよい。好適な実施形態では、ＲＦプログラマ１２と外部注入装置１０の送信機／受信機２６との間のデータ転送機能は双方向である。』
　
記載事項Ｆ．
「Alternative embodiments of the RF programmer (controller or commander) 12', as shown in Fig.4,may have more complex keypad arrangements 152,and may include a display device 150, such as an LCD,LED,plasma screen, or the like, to assist in programming the external infusion device 10. ・・・Still further embodiments, may include the ability to receive data and information from the external infusion device 10 and/or a glucose monitoring device, and the ability to relay the information to another medical device, external infusion device  10 , glucose monitor device, PC, laptop, Communication-Station, or the like. Data transmission may be to other devices or include the capability to receive data or instructions. An RF activation capability may be included in addition to the programming capability.」（第１２ページ第２３行−第１３ページ第３行）
『代替実施形態のＲＦプログラマ（コントローラ又は命令装置）１２’を図４に示し、このＲＦプログラマ１２’は、より複雑なキーパッド構成１５２を有していてもよく、更に、外部注入装置１０のプログラミングを助けるために、ＬＣＤ、ＬＥＤ、プラズマスクリーンなどの表示装置１５０を有していてもよい。・・・更にその他の実施形態では、外部注入装置１０及び／又はグルコース監視装置からデータ及び情報を受信する機能を備えていてもよく、情報を他の医療機器、外部注入装置１０、グルコース監視装置、ＰＣ、ラップトップ、通信ステーションなどに中継する機能を備えていてもよい。データ送信は、他の装置へのものでもよく、又はデータ又は指令を受信する機能を含んでいてもよい。プログラミング機能に加え、ＲＦ起動機能を含んでいてもよい。』
　
記載事項Ｇ．
「
Bolus Estimator
The Bolus estimator 14 (or carbohydrate estimator that estimates a bolus based on carbohydrate consumption (CHO)) assists the user with carbohydrate counting and in determining precise dosing adjustments to account for meals. Carbohydrates are the primary, but not the only, factor affecting blood glucose levels. Generally, it is sufficient to account just for the carbohydrates. It also encourages the user to enter current blood glucose values before using this feature, which will also be viewed quite favorably by the health care professional, since it increases compliance with the medical regimen and improves control. In alternative embodiments, the bolus estimator 14 in the external infusion device 10 can be connected or coupled to a glucose monitor by way of the RF programmer 12 (or other data transfer) to provide direct input to the bolus estimator 14.」（第２２ページ第１５−２５行）
『ボーラス推定器
  ボーラス推定器１４（又は炭水化物消費（ＣＨＯ）に基づいてボーラスを推定する炭水化物推定器）は、ユーザの、炭水化物の計算及び食事を考慮した正確な分量調節の決定を助ける。炭水化物は、血液のグルコースレベルに影響を及ぼす主要要因の一つである。一般的には、炭水化物を考慮するだけで十分である。また、この特徴を使う前にユーザが現在の血液グルコース値を入力することを推奨し、これは、医療養生法との追従（compliance）を増加させ制御を向上させるので、健康管理専門家によって好意的に見られる。代替実施形態では、外部注入装置１０のボーラス推定器１４は、ＲＦプログラマ１２（又は他のデータ転送）によって、グルコースモニタに接続又は結合でき、これにより、ボーラス推定器１４への直接的な入力を可能にする。』
　
記載事項Ｈ．
「After the above values are set in the memory 22 of the external infusion device 10, the bolus estimator 14 will suggest a bolus based on the entry of the estimated carbohydrate intake and current and target blood glucose (BG) levels. The calculation will only be performed if the three values are programmed and stored in the memory 22.
Preferred embodiments use the following equation :　
Bolous＝（CurrentBG − TargetBG）／InsulinSensitivity　＋　CarbohydratesToBeConsumed ／ CarbohydrateRatio」（第２５ページ第１３−１８行）
『上述の値が外部注入装置１０のメモリ２２に設定されると、ボーラス推定器１４は、推定された炭水化物摂取量の入力及び現在及び目標血液グルコース（ＢＧ）レベルに基づき、ボーラスを示唆する。計算は、三つの値がプログラムされメモリ２２内に保存されている場合のみに実行される。好適な実施形態では次の公式を用いる。
　ボーラス量＝（現在のＢＧ−目標ＢＧ）／インシュリン感度＋消費される炭水化物／炭水化物比率』
　
図示内容Ｉ．
　引用例の図１、図２には、外部注入装置１０、外部注入装置１０とは別個のＲＦプログラマ１２、外部注入装置１０に設けられたボーラス推定器１４等よりなるシステムが図示されている。
　
図示内容Ｊ．
　引用例の図１、図２には、外部注入装置１０の流出口３６には、チューブ及びセット３８が接続されることが図示されており、図２には、チューブ及びセット３８は針を有することが図示されている。
　
図示内容Ｋ．
　引用例の図１には、プロセッサ１８には、送信機／受信機２６、キーパッド２４及びメモリ２２が接続されていること、及びハウジング２０が、流出口３６と、駆動機構３２と、プロセッサ１８と、送信機／受信機２６とを収納することが図示されている。
　
　記載事項Ｂに、背景技術として、患者にインシュリンを投与することが記載されていることからみて、記載事項Ａ等に記載された外部注入装置は、患者に流体を投与するためのものといえる。
　また、図示内容Ｊにおける、外部注入装置１０にチューブ及びセット３８が接続されている態様は、外部注入装置１０の流出口３６がチューブ及びセット３８を含んでいると表現可能である。
　また、記載事項Ｃにおける「プロセッサ１８はまた、駆動機構３２に結合されており、この駆動機構３２は、容器３４及びハウジング２０の流出口３６を通じ、チューブ及びセット３８を通じてユーザの体内へと放出する流体を含む流体容器３４に接続されている。」という記載から、駆動機構３２は、流体容器３４からの流体を流出口３６を通じ放出しているといえる。
　また、記載事項Ａによれば、外部注入装置は患者の注入履歴とポンプ活動を保存するためのメモリを有しており、メモリに保存される注入履歴やポンプ活動は、広義には流体の注入に係る情報ということができる。そして、記載事項Ｃでは、「プロセッサ１８は、プログラム、履歴データ、及びユーザが定義した情報及びパラメータを保存する内部メモリ装置２２に接続されている。」と、流体の注入に係る情報が保存されているメモリ２２とプロセッサ１８とが接続されていることが記載されており、また、記載事項Ｄでは、「情報、プログラム、及びデータは、ミニメド（MiniMed）又は訓練された健康管理の専門家の分析及び再確認のために、遠隔又はローカルＰＣ、ラップトップ、通信ステーションなどに、送信機／受信機２６を通じてダウンロードしてもよい。」と、情報やデータを健康管理の専門家の分析等のために送信機／受信機２６を通じて提供してもよいことが記載されている。そして、記載事項Ｃにも記載されているように、プロセッサ１８は、プログラムを走らせ外部注入装置１０を制御するものであることや、図示内容Ｋに、メモリ２２と送信機／受信機２６がプロセッサ１８を介して接続されていることが記載されていることを考慮すると、引用例のプロセッサ１８は、メモリ２２に保存された流体の注入に係る情報を健康管理の専門家の分析等のために送信機／受信機２６を通じて提供するようにプログラムされているといえる。また、メモリ２２に保存されている流体の注入に係る情報は、プロセッサ１８を介して送信機／受信機２６から伝送されることとなるから、流体の注入に係る情報は、プロセッサ１８からの情報と言い換えることができる。
　また、記載事項Ｄでは、「データはまた、図１５に示すように、通信ステーション８を通じ、通信ライン７上を、モデム又は無線接続によって、ＰＣやラップトップなどの遠隔に配置されたコンピュータ６にダウンロードされてもよい。」と無線接続により情報やデータの伝送を行ってもよいことが記載されているから、送信機／受信機２６には無線接続の態様を含んでいるといえる。
　また、記載事項Ｃでは、「好適な実施形態では、外部注入装置１０は、ハウジング２０上のキーパッド２４を通じて、又はＲＦプログラマ１２から送信機／受信機２６を通じて受信した命令によってプログラムされる外部注入ポンプである。」と、ハウジング２０上にキーパッド２４を有することが記載されており、また、記載事項Ｃでは、さらに「更なる代替実施形態では、キーパッド２４、ＬＣＤ２８、及びスピーカ３０を、外部注入装置から省略してもよく、全てのプログラミング及びデータ転送をＲＦプログラマ１２を通じて取り扱ってもよい。」と、キーパッド２４を省略してデータ転送をＲＦプログラマ１２を通じて取り扱ってもよいことが記載されており、キーパッド２４を省略した場合の引用例の外部注入装置１０は、キーパッド２４を持たないハウジング２０を含むと表現可能である。
　また、記載事項Ｅに、「好適な実施形態では、ＲＦプログラマ１２はまた、ユーザが以下の機能を実行することを可能にする。ボーラスを投与する、外部注入装置の一時停止／再開、一時的な基準投与速度の設定及び取り消し。しかしながら、代替実施形態では、ＲＦプログラマは、データ転送（例えば外部注入装置履歴データ又は他の医療機器からのデータ）やソフトウェア及びプログラミングのアップデートなどの更に追加の機能を有していてもよい。好適な実施形態では、ＲＦプログラマ１２と外部注入装置１０の送信機／受信機２６との間のデータ転送機能は双方向である。」と記載されているのであるから、ＲＦプログラマ１２は、外部注入装置１０の送信機／受信機２６と通信する機能の部分を含むことは明らかであり、通信する機能の部分は、プロセッサ１８との間で情報が伝達されるようにするべく適合されたものといえる。そして、記載事項Ｆに、「ＲＦプログラマ１２’は・・・外部注入装置１０のプログラミングを助けるために、ＬＣＤ、ＬＥＤ、プラズマスクリーンなどの表示装置１５０を有していてもよい。・・・更にその他の実施形態では、外部注入装置１０及び／又はグルコース監視装置からデータ及び情報を受信する機能を備えていてもよく、・・・データ送信は、他の装置へのものでもよく、又はデータ又は指令を受信する機能を含んでいてもよい。プログラミング機能に加え、ＲＦ起動機能を含んでいてもよい。」と記載されているのであるから、ＲＦプログラマ１２は、表示装置１５０を含むものであり、記載事項Ｅには「ＲＦプログラマ１２と外部注入装置１０の送信機／受信機２６との間のデータ転送機能は双方向である」ことが記載されているのであるから、ＲＦプログラマ１２の通信する機能の部分は、外部注入装置１０の送信機／受信機２６からのデータ及び情報を受ける受信機能の部分を含むことは明らかである。また、表示装置１５０はユーザーが何らかのデータ及び情報を受けることができるようにするためのものであることは明らかである。
　また、記載事項Ｇには、「ボーラス推定器１４（又は炭水化物消費（ＣＨＯ）に基づいてボーラスを推定する炭水化物推定器）は、ユーザの、炭水化物の計算及び食事を考慮した正確な分量調節の決定を助ける。炭水化物は、血液のグルコースレベルに影響を及ぼす主要要因の一つである。・・・外部注入装置１０のボーラス推定器１４は、ＲＦプログラマ１２（又は他のデータ転送）によって、グルコースモニタに接続又は結合でき、これにより、ボーラス推定器１４への直接的な入力を可能にする。」とボーラス推定器１４に何らかのデータの直接的な入力を可能にすることが記載され、さらに、記載事項Ｈには、「上述の値が外部注入装置１０のメモリ２２に設定されると、ボーラス推定器１４は、推定された炭水化物摂取量の入力及び現在及び目標血液グルコース（ＢＧ）レベルに基づき、ボーラスを示唆する。計算は、三つの値がプログラムされメモリ２２内に保存されている場合のみに実行される。好適な実施形態では次の公式を用いる。
　ボーラス量＝（現在のＢＧ−目標ＢＧ）／インシュリン感性　＋　消費される炭水化物／炭水化物比率」と記載されるので、外部注入装置１０に設けられたボーラス推定器１４には、ボーラス推定器１４で計算されるボーラス量の式からみて、現在の血液グルコースレベルが入力されることは明らかであり、現在の血液グルコースレベルを入力することは、患者の血液グルコースレベルを収集することと表現可能である。そして、ボーラス推定器１４は、患者のグルコースレベルの偏差をインスリン感性で除した価を用いる計算を行っている。
　
　これらを総合して、本願補正発明の記載に則って整理すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
「患者に流体を投与するためのシステムであって、
ａ）針を有するチューブ及びセット３８を含む流出口３６と、流体容器３４からの流体を流出口３６を通じ放出する駆動機構３２と、該駆動機構３２に結合され、命令にしたがってプログラムを走らせ外部注入装置を制御し、流体の注入に係る情報を提供するようにプログラムされたプロセッサ１８と、プロセッサ１８に接続されており、プロセッサ１８からの流体の注入に係る情報を伝送するための無線接続の態様を含む送信機／受信機２６と、ハウジング２０にして、流出口３６と、駆動機構３２と、プロセッサ１８と、送信機／受信機２６とを収納し、キーパッド２４を持たないハウジング２０と、を含む外部注入装置１０と、
ｂ）外部注入装置１０とは別個のＲＦプログラマ１２にして、外部注入装置１０の送信機／受信機２６と通信してプロセッサ１８との間で情報が伝送されるようにするべく適合された通信する機能の部分と、表示装置１５０と、を含み、通信する機能の部分が外部注入装置の送信機／受信機２６からのデータ及び情報を受ける受信機能の部分を含み、表示装置１５０は、ユーザがデータ及び情報を受けることができるようにするためのＬＣＤ、ＬＥＤ、プラズマスクリーンなどを含むＲＦプログラマ１２と、
ｃ）患者の血液グルコースレベルを収集し、計算する外部注入装置１０に設けられたボーラス推定器１４と、
　よりなるシステム」
　
３−２．対比
　本願補正発明と引用発明とを対比すると、各文言の意味、機能または作用等からみて、引用発明の「流出口３６」は本願補正発明の「出口ポートアセンブリ」に相当し、以下同様に、「流出口３６を通じ放出する」は「出口ポートアセンブリに流動せしめる」に、「流体容器３４」は「リザーバ」に、「駆動機構３２」は「ディスペンサ」に、「プロセッサ１８」は「ローカルプロセッサ」に、「プロセッサ１８に接続されており」は「ローカルプロセッサに結合され」に、「無線接続の態様を含む送信機／受信機２６」は「無線送信機を含むローカル通信要素」に、「外部注入装置１０」は「流体投与装置」に、「ＲＦプログラマ１２」は「遠隔制御装置」に、「通信する機能の部分」は「リモート通信要素」に、「表示装置１５０」は「ユーザーインターフェース部品」に、「受信機能の部分」は「受信装置」に、「ＬＣＤ、ＬＥＤ、プラズマスクリーンなど」は「出力部品」に、「外部装置１０に設けられた」は「流体投与装置内に一体化される」に、それぞれ相当する。
　また、引用発明の「針を有するチューブ及びセット３８」は、針が経皮的な投与に用いられることは明らかであるので、本願補正発明の「経皮的なアクセスツール」に相当している。
　そして、引用発明のハウジング２０が「キーパッド２４を持たない」ことは、キーパッド２４の機能からみて、本願補正発明のハウジングが「ローカルプロセッサに流れ情報を提供するためのユーザー入力部品を持たない」ことと差異がない。
　さらに、引用発明の「命令」は、患者に流体を投与するための指令であることは明らかであるから、本願補正発明の「流れ指令」に相当し、引用発明の「命令にしたがってプログラムを走らせ外部注入装置を制御」することにより、流出口３６に流体を流すことになることも明らかであるから、引用発明の「命令にしたがってプログラムを走らせ外部注入装置を制御」する「プロセッサ１８」は、本願補正発明の「流れ指令に応じて出口ポートアセンブリに流体を流すようプログラムされ」た「ローカルプロセッサ」に相当している。
　また、本願補正発明の「流れ情報」は、引用発明の「流体の注入に係る情報」を排除する格別の特定を有していないので、引用発明の「流体の注入に係る情報」は本願補正発明の「流れ情報」に相当しており、引用発明の「受信機能の部分」が受ける「外部注入装置の送信機／受信機２６からのデータ及び情報」にも「流体の注入に係る情報」が含まれることは明らかであるから、引用発明の「外部注入装置の送信機／受信機２６からのデータ及び情報を受ける受信機能の部分」は本願補正発明の「ローカル通信要素からの流れ情報を受ける受信装置」に相当している。
　加えて、引用発明の「ボーラス推定器１４」は、患者の血液グルコースレベルを収集し、計算を行っているので、本願補正発明の「患者の生理学的パラメータの測定、監視、計算、及びまたは記憶を実施するようになって」いる「少なくとも１つのデータ収集アセンブリ」に相当している。
　そこで、本願補正発明の用語を用いて表現すると、両発明は次の点で一致する。
（一致点）
「患者に流体を投与するためのシステムであって、
　Ａ）経皮的なアクセスツールを含む出口ポートアセンブリと、リザーバからの流体を該出口ポートアセンブリに流動せしめるディスペンサと、該ディスペンサに結合され、流れ指令に応じて出口ポートアセンブリに流体を流すようプログラムされ、流れ情報を提供するようにプログラムされたローカルプロセッサと、ローカルプロセッサに結合され、ローカルプロセッサからの流れ情報を伝送するための無線送信機を含むローカル通信要素と、ハウジングにして、出口ポートアセンブリと、ディスペンサと、ローカルプロセッサと、ローカル通信要素とを収納し、ローカルプロセッサに流れ情報を提供するためのユーザー入力部品を持たないハウジングと、を含む流体投与装置と、
　Ｂ）流体投与装置とは別個の遠隔制御装置にして、流体投与装置のローカル通信要素と通信してローカルプロセッサとの間で情報が伝送されるようにするべく適合されたリモート通信要素と、ユーザーインターフェース部品と、を含み、リモート通信要素が、ローカル通信要素からの流れ情報を受ける受信装置を含み、ユーザーインターフェース部品が、ユーザーが流れ情報を受けることができるようにした出力部品を含む遠隔制御装置と、
　Ｃ）患者の生理学的パラメータの測定、監視、計算、及びまたは記憶を実施するようになっており、流体投与装置内に一体化される少なくとも１つのデータ収集アセンブリと、
　よりなるシステム。」
　そして、両発明は次の点で相違する（対応する引用発明の用語を（　）内に示す。）。
　
（相違点１）
　本願補正発明のハウジングは、廃棄性のアセンブリ及び再使用性のアセンブリを含むものであるのに対し、引用発明のハウジングは、廃棄性のアセンブリ及び再使用性のアセンブリを含むか否かが不明である点。
　
（相違点２）
　本願補正発明の遠隔制御装置は、リモートプロセッサを有し、リモート通信要素は、リモートプロセッサに結合されて、ローカルプロセッサとリモートプロセッサとの間で情報が伝送されるようにするべく適合されており、ユーザーインターフェース部品に含まれる出力部品もリモートプロセッサに接続されているのに対し、引用発明の遠隔制御装置（ＲＦプログラマ１２）は、リモートプロセッサを有しているか否かが不明であり、リモート通信要素（通信する機能の部分）は、リモートプロセッサに結合されて、ローカルプロセッサとリモートプロセッサとの間で情報が伝送されるようにするべく適合されているか否かが不明であり、さらに、ユーザーインターフェース部品（表示装置１５０）に含まれる出力部品（ＬＣＤ、ＬＥＤ、プラズマスクリーン）がリモートプロセッサと接続されているか否かも不明である点。
　
３−３．相違点の判断
　上記各相違点について検討する。
　
（相違点１について）
　いわゆるインスリンポンプにおいて、インスリンを収納する容器を廃棄性の容器とし、新たなインスリンの容器を取り付けて残余のポンプ部分を再使用することは、特段の例示を待つまでもなく周知の技術である。
　してみると、引用発明の流体容器３４として、周知の技術の廃棄性の容器を適用して、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
（相違点２について）
　引用発明の遠隔制御装置（ＲＦプログラマ１２）は、リモート通信要素（通信する機能の部分）、ユーザーインターフェース部品（表示装置１５０）、出力部品（ＬＣＤ、ＬＥＤ、プラズマスクリーン）を有するものであるが、制御装置が各構成要素の制御や通信等の情報を司る部分としてプロセッサを用いることは、特段の例示を待つまでもなく周知の技術であり、引用発明の遠隔制御装置（ＲＦプログラマ１２）も、何らかの制御や情報を司る部分がないと動作しないことから、実質的には本願補正発明のリモートプロセッサに相当する構成を有しているはずであり、仮に、有していないとしても必要に応じて周知のプロセッサを用いて、相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、当業者が必要に応じて適宜なし得た事項にすぎない。
　
　また、本願補正発明による効果も、引用発明及び周知の技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　以上のとおり、本件補正が特許請求の範囲の減縮であると仮定しても、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
III．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という）は、拒絶査定時の明細書の、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「患者に流体を投与するためのシステムであって、
Ａ）出口ポートアセンブリと、リザーバからの流体を該出口ポートアセンブリに流動せしめるディスペンサと、該ディスペンサに結合され、流れ指令に応じて出口ポートアセンブリに流体を流すようプログラムされたローカルプロセッサと、ローカルプロセッサに結合したローカル通信要素と、
Ｂ）流体投与装置とは別個の遠隔制御装置にして、リモートプロセッサと、該リモートプロセッサに結合され流体投与装置のローカル通信要素と通信してローカルプロセッサとリモートプロセッサとの間で情報が伝送されるようにするべく適合されたユーザーインターフェース部品と、
Ｃ）患者の生理学的パラメータの測定、監視、計算、記憶、の少なくとも１つを実施するようになっている少なくとも１つのデータ収集アセンブリと、
よりなるシステム。」
　
IV．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例、及び、その記載事項は、前記II.３−１．に記載したとおりである。
　
Ｖ．対比・判断
　本願発明は、前記本願補正発明から、図面の記載に用いた符号の付記を削除し、「出口ポートアセンブリ」の限定事項である「経皮的なアクセスツール（７２）を含む」との特定を省き、「ローカルプロセッサ」に付加されていた「流れ指令に応じて出口ポートアセンブリに流体を流すようプログラムされ」とは、別異の限定である「流れ情報を提供するようにプログラムされた」との特定を省き、「ローカル通信要素」の限定事項である「ローカルプロセッサからの流れ情報を伝送するための無線送信機を含む」との特定を省き、「流体投与装置」の限定事項である「ハウジング（２０）にして、出口ポートアセンブリと、ディスペンサと、ローカルプロセッサと、ローカル通信要素とを収納し、ローカルプロセッサに流れ情報を提供するためのユーザー入力部品を持たないハウジングと、を含み、廃棄性のアセンブリ及び再使用性のアセンブリを含む」との特定を省き、「ユーザーインターフェース部品」の限定事項である「リモート通信要素と、リモートプロセッサに結合された」との特定を省き、「遠隔制御装置」の限定事項である「リモート通信要素が、ローカル通信要素からの流れ情報を受ける受信装置（１３０）を含み、ユーザーインターフェース部品が、ユーザーが流れ情報を受けることができるようにするための、リモートプロセッサに接続した出力部品を含む」との特定を省き、「データ収集アセンブリ」の限定事項である「流体投与装置内に一体化される」との特定を省いたものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記II．３−３．に記載したとおり、引用発明及び周知の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明及び周知の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。