【事件の表示】
　特願２００２−１３０７５７「測定ユニットとそれに用いる回転バルブ」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年４月３日出願公開、特開２００３−９８１８１〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成１４年５月２日の出願であって、平成１８年１１月３０日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１９年１月１７日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同年２月１４日付けで手続補正がなされたものである。
　
２．平成１９年２月１４日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　　平成１９年２月１４日付けの手続補正を却下する。
［理由］
（１）補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「測定装置に着脱可能な使い捨ての血液試料測定ユニットであって、
　血液試料を容積で定量する定量部と、
　液体を収容する液体収容部と、
　定量された血液試料を希釈し溶血するために液体収容部に収容された希釈剤と溶血剤との混合液と、
　液体収容部に連通する主流路と、
　主流路に形成され希釈・溶血された血液試料の電気特性を測定するための電気特性測定部と、
　主流路に連通し主流路に圧力を導入するための圧力導入口とを備え、
　測定装置に装着されることにより圧力導入口を介して測定装置から主流路に血液試料を定量部から測定部へ移送するための圧力を導入できる白血球測定用の測定ユニット。」
と補正された。
　上記補正は、補正前の請求項１の「測定装置に着脱可能」である「測定ユニット」について、補正前の請求項９の特定事項であり、明細書段落【００５４】及び【００８９】に「廃棄される」と記載されていることから出願当初明細書に実質的に記載されていたといえる「使い捨て」であるとの限定を付加して「測定装置に着脱可能な使い捨ての血液試料測定ユニット」とし、「収容部」を「液体収容部」として限定を付加するものであるから、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
（２）引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物１（原査定の引用文献１）には、図面と共に以下の事項が記載されている。
　
(刊行物１：国際公開第９９／０１７４２号の記載事項の日本語訳)
（1a）「特許請求の範囲
１．液体中の粒子計数装置用の使い捨てのサンプリング機器であって、前記装置の一定の位置に接続可能な固形ブロック形状のハウジング(40)であって、以下のものを内部に有するハウジングで特徴付けられるサンプリング機器。
−ａ）前記ハウジングに試料を導入するための手段(54,55)
−ｂ）前記試料の一定量を計量するための手段(53)
−ｃ）稀釈液の一定量を含む手段(44)
−ｄ）希釈チャンバを画定する手段(61)
−ｅ）希釈された試料を得るために前記希釈チャンバに試料の一定量および前記希釈液の一定量を同時に導くための手段(47,51,60)
−ｆ）前記希釈された試料の少なくとも一部分を粒子検出手段(64,65,66)に導く手段(44,47)
−ｇ）前記粒子検出手段と、前記ハウジングが一定の位置で前記装置に接続される時に前記装置の端子手段の位置に対応する位置であり、前記ハウジングの外側境界に位置する端子手段(69,70)に接続される信号伝達手段(67,68)」（第１２頁１行〜２２行請求項１）
（1b）「この発明は、請求項１に従って、血液試料中の血球および麦汁中の酵母菌のような液体に含まれる粒子を計数するための装置用の使い捨てのサンプリング機器に関する。」（第１頁３行〜６行）
（1c）「図２−９（第１実施例）、図１０および１１（第２実施例）を参照して以下に記述されるこの発明の使い捨ての粒子計数機器の実施例は、上述の先行技術の機器の特徴のうちのいくつかを利用するが、他のものは使い捨ての内蔵型製品により適したものに置換された。
　この発明の機器は、成形可能な合成樹脂のような、好ましくは透明材料で作成された、上部壁４１、底壁４２および前壁４３を有する本質的にブロック形状本体４０（図１２を参照）を含む。本体４０には、上端４５および下端４６を有するシリンダー４４が備えられている。ピストン４７は、シリンダーの下端４６位置でハウジングの外部からアクセス可能なピストンロッド４８によってシリンダー内を軸方向に移動可能であり、シリンダーの上端４５はハウジング内に設けられたチャネル４９に接続されるている。　
　ハウジングには、円筒状バルブチャンバー５２内で回転可能なバルブ本体５１を有する、回転バルブ５０がさらに備えられている。直径方向に伸びる溝あるいは２つの直径方向に反対の孔５１’のような、動作手段が、ハウジングの外部からのバルブ本体を回転させるために具備される。貫通チャンネル５３は、２つの異なる位置において位置決めされ得るもので、バルブ本体を横切って伸びている。」（第５頁４行〜２７行）
（1d）「第１の位置（図２、３、４、９、１０および１１に示される）では、貫通チャンネルは、前壁４３の試料受容開口５５に開口しているハウジング内の取入チャネル５４と、上部壁４１の円錐形凹部５９をカバーする弾力性ダイヤフラム５８を有するダイヤフラムポンプ５７の形での吸引手段とに接続している。　
　第２の位置（図５−８の中で示される）では、貫通チャンネル５３は、シリンダー４４からのチャネル４９と、ハウジング４０内に備えられた比較的大きな容積スペース６１の底部に導くチャネル６０とに接続する。
　バルブ本体の第２の位置では、バルブ本体５１の周面に具備された出液凹部６２は、シリンダー４４に開口するチャネル６３と接続する。　
　チャネル６３には、毛細管６４があって、そのどちらかの側には、それぞれの端子６９、７０で終るそれぞれの導体６７、６８に接続される電極６５、６６がある。チャネル６３には、また底壁４２でそれぞれの端子７５、７６で終る信号伝送導体７３，７４を有する２つの検出器７１および７２がある。該検出器は、例えば、光検知器であり得るし、また、導体７３、７４が光ファイバーであるような場合があり得る。また、検出器がキャパシタンス感応検出器であり得るし、そのような場合、導体７３、７４は電気的導体である。どんな場合も、検出器は粒子計数を開始して終了するようにそれぞれの適用される。」（第５頁２９行〜１９行）
（1e）「機器の操作は今、血液サンプリングに関して記述されるだろう。当初、バルブ本体とピストンは、図２に示される位置を占める。
　図３には、ダイヤフラムが、例えばオペレーターの指先によって、円錐形の凹部５９内のダイヤフラムの下で含まれていたある容積の空気を、吸引チャネル５６、貫通チャンネル５３およびチャネル５４を通って大気へ吐き出すように、低下されたことが示されている。また、その上に血液の滴Ｄを有する刺された指先Ｆが、チャネル５４の開口に対して適当な位置に該滴を位置させるように、壁が段部のある凹部４３’を提示するデバイスの前壁４３にどのように近付けられるか、が示めされる。次に、ダイヤフラムはリリースされ、図４の中で示されるような当初位置を回復することができる。
　図４で、チャネル５４、５３および５６に円錐形の凹部５９の部分と同様に満たすために、滴Ｄから血液の試料Ｓがどのように吸引されたかが示される。初めに述べたように、それが正確に定義された容積を含んでいるので、貫通チャンネルが適切に充填されることを確実にすることが重要である。ハウジング４０およびバルブ本体５１が透明材料で作られている場合、貫通チャンネル５３が充填されるかどうか判断するのは容易である。得られた試料が満足であることが確証される場合、開口５５は例えば接着テープまたは同種のものによって閉じられる。これは、分野でのサンプリング者によって通常行なわれる最後のステップである。下記工程は、中心に配置された粒子計数装置によって通常行なわれる。　
　引き続く第１のステップでは、バルブ本体５１は、貫通チャンネル内に含まれていた試料の容積を、チャネル５４および５６内および円錐形凹部５９内に含まれるその余剰から分離するように、そしてチャネル４９および６０に貫通チャンネルを接続するように、図５に示されるように、その２番めの位置に回転される。
　図６の中で示される次のステップでは、ピストンロッド４８はシリンダー４４の上端４５方向にピストン４７を移動するために操作される。そのような変位は液体Ｌを貫通チャンネルにチャネル４９を通って流れ込ませ、チャネル６０を通ってそこに含まれていた試料をスペース６１へ移し換えさせる。そこでは、液体Ｌの大部分が一緒に運ばれた試料と混合する。液体Ｌの小さな部分だけが、まだ、非混合状態でチャネル６０内に残る。スペース６１内の空気は、当初大気圧下にあるので、そこに導入された液体Ｌおよび試料Ｓの混合物によって今や圧縮される。
　さて、ピストンロッドは、図７で示されるようにシリンダーの下端４６方向へのピストンを移動するために操作される。そのような変位は、液体Ｌおよび試料Ｓの混合物をスペース６１からチャネル６０、貫通チャンネル５３およびチャネル４９を通ってピストン４７の上方のシリンダー内へ引き込ませる。引き込みは、液面上方のスペース６１内の圧縮空気に支援される。ピストンがその当初位置を通るとき、シリンダー４４内の圧力はその本来の値に戻される。シリンダーの下端４６方向へのピストンの更なる変位は、シリンダー内に負圧を引き起こす。そして、ピストンがチャネル６３の開口を通過する場合、毛細管６４を通してシリンダーと出液凹部６２の間で接続が確立される。大気は、今や、シリンダー４４へと引き込まれて、それによって発生した気泡がさらにシリンダー４４内の液体Ｌおよび試料Ｓの一層の混合を引き起こす。シリンダー内の圧力が等しくなるまで、ピストンは位置を保つ。
　その後、ピストンロッド４８は、シリンダーの上部端４５方向に比較的短距離だけピストン４７を移動するために図８に従って操作されて、ピストン上方のシリンダー４４内およびスペース６１内に超過圧力を作成し、それによって混合され希釈された試料Ｌ＋Ｓの少なくとも一部分がチャネル６３にある毛細管６４を通って移動する。試料が検出器７１に達すると、計数が開始され、そしてそれが検出器７２に達する場合、計数が停止される。この位置で、あるいは、そのすぐ後に、バルブ本体５１は、出液凹部６２が閉じられるように、図９に示されたその当初位置に戻される。この最終位置では、全システムは閉られており、廃液はすべてハウジング４０内に含まれているので、いかなる廃液も廃棄されない。」（第６頁２７行〜第８頁３３行）
（1f）「代わりに、この発明によって多くの使い捨てのサンプリング機器に役立つ基本機器用の図１２に例示される計数装置８４が提供される。そのような基本機器は、例えば、現場で行動する数人の看護婦によって使用されるヘルスケア領域内で、あるいは醸造所の中心に配置することができる。計数装置８４は、溝８５のようなハウジング４０を受け入れるための手段を有している。図１３の拡大図に最も良く見られるように、バルブ本体５１のためにピストンロッド４８と動作手段５１’と協働するためのスロット内の操作手段８６，８７があり、それぞれ端子６９、７０および７５と協働するための端子手段８８、８９および９０があり、また光路８３によって光線を送るための光源９２、およびシリンダー４４を通して光度測定するための光センサー９３がある。　
　使い捨てのサンプリング機器が溝８５に適切に置かれた場合、図５−９に関して記述されたステップは、自動的にあるいは手動で始めることができ、そしてその結果はディスプレイ９４上に表示される。」（第１０頁６行〜２５行）
（1g）「この発明による使い捨てのサンプリング機器の好ましい実施例は、製造上の視点から見て有利であって、図１４に示される。第１の実施例に対応する部品は、１００を加えた同じ参照数字のものである。図示されるように、シリンダー１４４および希釈チャンバ１６１は同軸に配置される。また、バルブチャンバー１５０は直にその間に配置され、そのバルブ本体１５１がシリンダーおよび希釈チャンバの対向する両端を閉じている。図２−４および９−１１の中で示されるバルブ本体５１の位置に対応して、バルブ本体１５１の最初の位置では、その貫通チャンネル１５３と出液凹部１６２は実線で描かれていて、図５−８で示されるバルブ本体５１の位置に対応する第２の位置は、点線で描かれている。２つの位置の間の角度距離が前述の実施例のものより相当に小さいことが、見てとれる。」（第１０頁２７行〜第１１頁５行）
（1f）図２〜図９には、サンプリング機器の概要図と第１の位置、第２の位置が図示されている。図１２、１３には、粒子計数装置とサンプリング機器を概要斜視図が示されている。また、図１４には、希釈チャンバーとシリンダーを同軸に配置した実施例の概略図が示されている。
　
（３）対比・判断
　上記刊行物１の摘記事項（上記(1a)〜(1f)）から、刊行物１には、
　「血液試料中の血球を計数するための装置用の使い捨てのサンプリング機器であって、前記装置の一定の位置に接続可能な固形ブロック形状のハウジング(40)であって、以下のものを内部に有するハウジングで特徴付けられるサンプリング機器
ａ）前記ハウジングに試料を導入するための手段である、開口部(55)とチャネル(54,56)及びダイヤフラムポンプ(57)
ｂ）前記試料の一定量を計量するための手段である、チャネル(53)と回転バルブ(50)
ｃ）稀釈液の一定量を含む手段である、シリンダー(44)
ｄ）希釈チャンバを画定する手段である、スペース(61)
ｅ）希釈された試料を得るために前記希釈チャンバに試料の一定量および前記希釈液の一定量を同時に導くための手段である、粒子計数装置に設けられたピストンロッド操作手段(86)により外部から操作可能なピストンロッド(48)を有するピストン(47)、回転バルブ(50)、チャネル(53,60)
ｆ）前記希釈された試料の少なくとも一部分をチャネル(63)に設けられた粒子検出手段(64,65,66)に導くための手段である、シリンダー(44)と、粒子計数装置に設けられたピストンロッド操作手段(86)により外部から操作可能なピストンロッド(48)を有するピストン(47)
ｇ）前記粒子検出手段と、前記ハウジングが一定の位置で前記装置に接続される時に前記装置の端子手段の位置に対応する位置であり、前記ハウジングの外側境界に位置する端子手段(69,70)に接続される信号伝達手段(67,68)」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願補正発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「血液試料中の血球を計数するための装置用の使い捨てのサンプリング機器」、「前記試料の一定量を計量するための手段である、チャネル(53)と回転バルブ(52)」、「稀釈液の一定量を含む手段である、シリンダー(44)」、「前記粒子検出手段と、前記ハウジングが一定の位置で前記装置に接続される時に前記装置の端子手段の位置に対応する位置であり、前記ハウジングの外側境界に位置する端子手段(69,70)に接続される信号伝達手段(67,68)」は、それぞれ、本願補正発明の「測定装置に着脱可能な使い捨ての血液試料測定ユニット」、「血液試料を容積で定量する定量部」、「液体を収容する液体収容部」、「血液試料の電気特性を測定するための電気特性測定部」にそれぞれ相当する。
（イ）刊行物１発明の「前記希釈された試料の少なくとも一部分をチャネル(63)に設けられた粒子検出手段(64,65,66)に導くための手段である、シリンダー(44)と、粒子計数装置に設けられたピストンロッド操作手段(86)により外部から操作可能なピストンロッド(48)を有するピストン(47)」の「チャネル(63)」は、本願補正発明の「液体収容部に連通する主流路」に相当し、上記刊行物１発明の構成と、本願補正発明の「測定装置に装着されることにより圧力導入口を介して測定装置から主流路に血液試料を定量部から測定部へ移送するための圧力を導入できる」「主流路に連通し主流路に圧力を導入するための圧力導入口」とは、液体収容部に連通する主流路に血液試料を定量部から測定部へ移送するための圧力を導入できる手段である点で共通している。
（ウ）刊行物１発明の「希釈液」と本願補正発明の「希釈剤と溶血剤との混合液」とは、血液試料を希釈するための「液体」である点では共通している。
　したがって、本願補正発明と刊行物１発明との間には、下記のような一致点及び相違点がある。
　
（一致点）
　測定装置に着脱可能な使い捨ての血液試料測定ユニットであって、
　血液試料を容積で定量する定量部と、
　液体を収容する液体収容部と、
　定量された血液試料を希釈するために液体収容部に収容された液体と
　液体収容部に連通する主流路と、
　主流路に形成された血液試料の電気特性を測定するための電気特性測定部と、
　液体収容部に連通する主流路に血液試料を定量部から測定部へ移送するための圧力を導入できる手段を備えた血液試料測定ユニットである点。
　
（相違点１）
　液体収容部に連通する主流路に血液試料を定量部から測定部へ移送するための圧力を導入できる手段が、本願補正発明は、圧力導入口であり、測定装置に装着されることにより圧力導入口を介して測定装置から圧力を導入できるのに対して、刊行物１発明では、シリンダー(44)と、粒子計数装置に設けられたピストンロッド操作手段(86)により外部から操作可能なピストンロッド(48)を有するピストン(47)であり、ピストンロッド操作手段により、ピストンロッドを操作して圧力を導入する点。
　
（相違点２）
　液体収容部に収容された液体が、本願補正発明では、血液試料を希釈し溶血させるための希釈剤と溶血剤との混合液であるのに対して、刊行物１発明では溶血剤を含有することを規定しない単なる希釈液であり、さらに、血液測定が、本願補正発明では白血球を測定するのに対して、刊行物１発明では血液中の粒子を測定するものである点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
（相違点１について）
　刊行物１発明のシリンダー(44)の下端部であるハウジング外側面の開口部(46)は、この開口部に挿入されたピストンのピストンロッドを介し粒子計数装置のピストンロッド操作手段により圧力を導入するものであるから、測定装置から圧力を導入できる圧力導入口ということができる。そして、刊行物１発明はピストンを使い捨てのハウジング中に含むものであるが、本件補正発明は、測定装置から圧力を導入できる圧力導入口の構造について特段の限定もなく、相違点１は実質的な相違点ではない。
　また、相違点であったとしても、生物学的試料を分析する際に測定装置に装着して用いる使い捨てカートリッジに圧力導入口を設け、測定装置の圧力導入手段と接続して用いるものは、例えば、国際公開第００／７２９７０号（原査定の拒絶の理由の周知例、【図１】及び【図２０】の圧力ポート32、【図８】及び【図９】の圧力ポート118、116、105、【図１０】の弁アクチュエータ142、ノズル145）、特開昭６１−２１０９５９号公報（図５のポンプ手段34と接続された流路39の開口部）にも記載されるとおり、本願出願前の周知技術であるから、刊行物１発明の外部から操作可能なピストンロッドに代え、周知の圧力を導入できる構成の開口を採用することは、当業者が容易になし得たものといえる。
　
（相違点２について）
　血液中の粒子である白血球を計数する場合、血液中の赤血球を溶血剤により溶血してから計数することは、例えば、特開昭６０−５０１５２２号公報（特許請求の範囲）、特開平５−５６８３号公報（【０００３】）、特開平３−１３７５６６号公報（第３頁左下欄５行〜１１行）にも記載されるように本願出願前の周知技術である。
　そうすると、刊行物１発明において、血液試料中の粒子として白血球を測定するようにし、希釈液を血液試料を希釈し溶血させるための溶血剤と希釈剤との混合液をとすることは、当業者が容易になし得たものといえる。
　
（本願補正発明の効果について）
　試料を外部へ導出することなく内部で定量でき、試料の測定を衛生的に精度良く行うことができるという本願補正発明の効果は、刊行物１発明が、一定量の試料と一定量の希釈液を混合できるももであること、また、刊行物１の「最終位置では、全システムは閉られており、廃液はすべてハウジング４０内に含まれているので、いかなる廃液も廃棄されない」（上記(1e)）という記載から予測しうるものである。
　
　したがって、本願補正発明は、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
（５）むすび
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
３．本願発明について
　平成１９年２月１４日付けの手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１ないし１０に係る発明は、平成１８年１０月１３日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１ないし１０に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明は以下のとおりのものである。
「血液試料を容積で定量する定量部と、液体を収容する液体収容部と、
定量された血液試料を希釈し溶血するために収容部に収容された希釈剤と溶血剤との混合液と、収容部に連通する主流路と、主流路に形成され希釈・溶血された血液試料の電気特性を測定するための電気特性測定部と、主流路に連通し主流路に圧力を導入するための圧力導入口とを備え、測定装置に着脱可能であり、測定装置に装着されることにより圧力導入口を介して測定装置から主流路に血液試料を定量部から測定部へ移送するための圧力を導入できる白血球測定用の測定ユニット。」（以下、「本願発明」という。）
　
（１）引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物１、および、その記載事項は、前記「２．（２）」に記載したとおりである。
　
（２）対比・判断
　本願発明は、前記「２．」で検討した本願補正発明から「測定ユニット」の限定事項である「使い捨て」との構成、及び「液体収容部」の限定事項である「液体」を省いたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに他の構成要件を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「２．（３）」に記載したとおり、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、刊行物１に記載された発明及びに基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
（３）むすび
　以上のとおり、本願発明は、刊行物１に記載された発明及び周知技術にに基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。