(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹及び胃又は他の臓器の壁の開口部に通すように設計された装置（１０）において、
一端が流体源に取り付けられており且つ他端（１０３）が連結部材（１５）に取り付けられた細長いチューブ（８６）を含む、栄養補給セット（１４）、
患者の開口部の内側に配置されており、患者の外側に着座させた外部保持部材（１８）と患者の臓器の内側に固定した内部保持部材（２０）との間に配置されたチューブ状部材（６０）を含み、前記流体源と患者との間を流体流れの連通を形成するため、前記連結部材（１５）を前記外部保持部材（１８）に取り付けることができる、栄養補給チューブ（１６）、及び
両部分（２６、３０）を持ち、前記細長いチューブ（８６）に沿って摺動自在に係合し、前記両部分の一方の部分（２６）は摺動して前記連結部材（１５）と係合可能であり、前記両部分の他方の部分（３０）は前記外部保持部材（１８）と固定的に係合する固定部材（１２）であって、前記連結部材（１５）は、先ず最初に前記固定装置（１２）の前記両部分（２６、３０）の一方の部分を前記連結部材（１５）又は前記外部保持部材（１８）のいずれかから外さないと、前記外部保持部材（１８）から係合解除できない、固定部材（１２）を含む、装置（１０）。
【請求項２】
前記外部保持部材（１８）は本体（１９）を含み、この本体（１９）は貫通通路（７９）及び二つの両脚部（５８）を形成し、前記二つの両脚部（５８）は、これらの脚部（５８）の各々と前記通路（７９）との間に溝（７０）を夫々形成する、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項３】
前記固定部材（１２）の前記両部分（２６、３０）の一方の部分は、二つの両アーム（３２、３４）及びこれらの部分間に形成される開口部（４０）を含む、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項４】
前記固定部材（１２）は、前記両部分（２６、３０）間に配置された開口部（４０）を更に含む、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項５】
前記細長いチューブ（８６）は、前記固定部材（１２）の前記開口部（４０）を通して前記固定部材（１２）と摺動自在に係合する、請求項４に記載の装置（１０）。
【請求項６】
前記固定部材（１２）の前記二つの両アーム（３２、３４）は、前記固定部材（１２）が前記連結部材（１５）及び前記外部保持部材（１８）と同時に係合したとき、前記外部保持部材（１８）の前記夫々の溝（７０）と固定的に係合するようになっている、請求項３に記載の装置（１０）。
【請求項７】
前記固定部材（１２）の前記両部分（３２、３４）の一方が保持部分（１１６）を含み、この保持部分（１１６）は、前記固定部材（１２）が前記連結部材（１５）及び前記外部保持部材（１８）と同時に係合したとき、摺動して前記連結部材（１５）と係合可能である、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項８】
前記流体源と前記チューブ状部材（６０）の自由端（６１）との間に流体通路を形成する、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項９】
前記細長いチューブ（８６）は前記チューブ状部材（６０）に関して垂直な関係で前記連結部材（１５）に取り付けられている、請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項１０】
患者の腹及び胃又は他の臓器の壁の開口部に通すように設計された装置（１０）において、
先端開口部（８１）及び基端開口部（８３）を持つ貫通通路（７９）を形成する本体（１９）を含む外部保持部材（１８）、
先端（６１）及び基端（６３）を持ち、第１内腔（５９）がこれらの間に形成され、前記先端（６１）が前記通路（７９）の前記基端開口部（６３）に連結された、チューブ状部材（６０）、
身体器官の内側に保持するため、前記チューブ状部材（６０）の前記基端（６３）に連結された内部保持部材（２０）、
第１開口部及び第２開口部を含み、第２内腔（１０２、１０３）がその間に形成され、前記第２開口部は、前記外部保持部材（１８）の前記先端開口部（８１）に連結されるようになった、連結部材（１５）、
第１端及び第２端、及びこれらの間に形成された第３内腔（１００）を有し、前記第１端は流体源に連結されており、前記第２端（１０３）は前記連結部材（１５）の前記第１開口部に連結された、細長いチューブ（８６）、及び
先ず最初に前記固定装置（１０）を前記連結部材（１５）又は前記外部保持部材（１８）のいずれかから外さなければ、前記連結部材（１５）又は前記外部保持部材（１８）のいずれも互いから係合解除されないように前記連結部材（１５）を前記外部保持部材（１８）に同時に固定するための手段（１２）を含む、装置（１０）。
【請求項１１】
栄養補給セット（１４）を患者の臓器の内側に配置された栄養補給チューブ（１６）に固定するため、細長いチューブ（８６）に沿って摺動自在に係合するようになった固定部材（１２）において、
両保持部分（２６、３０）を持ち、これらの両保持部分（２６、３０）の一方は、摺動して前記栄養補給セット（１４）に係合可能であり、前記両保持部分（２６、３０）の他方は、摺動して前記栄養補給チューブ（１６）に係合でき、そのため前記栄養補給セット（１４）は前記固定部材（１２）によって前記栄養補給チューブ（１６）に同時に固定される本体（２２）を持つ、固定部材。
【請求項１２】
前記両保持部分（２６、３０）の前記一方は、前記連結部材（１５）を前記固定部材（１２）に固定的に係合するようになったタブ区分（２４）を含む、請求項１１に記載の固定部材（１２）。
【請求項１３】
前記外部保持部材（１８）と係合可能な前記両保持部分（２６、３０）の前記他方は、一対の両アーム（３２、３４）を含み、これらの対をなした両アーム（３２、３４）は前記外部保持部材（１８）を前記固定部材（１２）に固定的に係合するようになっている、請求項１１に記載の固定部材（１２）。
【請求項１４】
前記外部保持部材（１８）は、前記両アーム（３２、３４）と係合するようになった一対の溝（７０）を画成する、請求項１３に記載の固定部材（１２）。
【請求項１５】
先ず最初に前記両保持部分（２６、３０）の少なくとも一方を前記連結部材（１５）及び前記外部保持部材（１８）から係合解除しないと、前記連結部材（１５）を前記外部保持部材（１８）から外すことができない、請求項１１に記載の固定部材（１２）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、胃腸型チューブで使用するための装置に関し、更に詳細には、低プロファイル胃腸栄養補給システムで使用するための固定装置に関する。更に特定的には、本発明は、患者の外側に配置された低プロファイルフィステル形成チューブに栄養補給セットを、この栄養補給セットがチューブから不時に抜けないように固定するための固定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
低プロファイル胃腸栄養補給システムは、長期に亘ってチューブにより栄養補給を受ける動くことができる患者及び／又は病気と闘っている状態の患者について多く使用されており、栄養物を経口摂取できない患者に栄養物を提供する何等かの種類のフィステル形成装置を必要とする。これらの胃腸システムは、一端が栄養物源に取り付けられており且つ他端が低プロファイルフィステル形成チューブに取り付けられた栄養補給セットを含む。低プロファイルフィステル形成チューブは、通常は、患者の腹壁に形成された小口を通して挿入され、患者の臓器の内側に配置された内部保持部材を使用してフィステル形成チューブの自由端部を臓器の内側に固定する。内部保持部材は、低プロファイルフィステル形成チューブの先端即ち自由端に取り付けられ、選択された中空器官、例えば胃、を患者の腹壁後側に対して保持し、ここに取り付ける。中空器官は、この器官の壁及び腹壁を、器官の内側に固定された内部保持部材と患者の外側の腹壁外側に着座させた外部保持部材との間に、中空チューブ部材が夫々の保持部材間に取り付けられた状態で捕捉することによって、そのように取り付けられる。チューブ状部材は、栄養物源に連通された栄養補給セットと患者の内側に配置された内部保持部材との間に流体通路を形成する。
【０００３】
代表的な内部保持部材は、パトリック等に賦与された「経皮的に閉鎖可能な内部固定装置」という標題の米国特許第５，２４８，３０２号に開示されている。この文献には、選択された器官内に低プロファイルフィステル形成チューブを固定するため、患者の腹及び胃又は他の臓器の壁に形成した小口に通すように設計された変形可能な閉鎖可能な内部保持部材が記載されている。同特許に触れたことにより、その特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。この種の閉鎖可能な内部保持部材の使用方法は、栓子ロッドを、このロッドが内部保持部材の先端に当接し又は係合するまで、低プロファイルフィステル形成チューブの内腔に挿入する工程を含む。内部保持部材は、チューブ状中空部材に取り付けられた複数の可撓性保持アームを含む。チューブ状中空部材は、栓子ロッドを患者に向かって軸線方向に押すときに、シリコーン、ラテックス、又はポリウレタン製の保持アームをほぼチューブ状部材の直径と同じ大きさに機械的に伸長し、これによって細長くする。保持アームをこのように細長くすることによって、チューブ状部材及び内部保持部材を患者の仕上げられた小口内に安全に挿入でき又はこの小口から安全に取り出すことができる。このような閉鎖可能な内部保持部材は、現在、低プロファイルフィステル形成チューブを患者の仕上げられた小口に挿入し固定するために使用される最も一般的な手段である。
【０００４】
内部保持部材を胃の内側に挿入した後、チューブ状部材を通して栓子ロッドを引き出すことにより内部保持部材の可撓性保持アームをその所定の拡大形状にでき、これによって内部保持部材を小口を通って引き出すことができないように胃の内側に保持する。内部保持部材がひとたびその所定の拡大形状をとった後、栄養物源と患者の胃との間に流体流れ連通を形成するため、一端に連結部材を備えた栄養補給チューブを低プロファイルフィステル形成チューブの外部保持部材に取り付ける。このようにして、低プロファイルフィステル形成チューブを通して栄養物を患者に提供する。残念なことに、栄養物源と患者との間の流体流れ連通は、入院患者又は栄養補給セットの直ぐ近くを通る人によって栄養補給チューブが連結部材から不時に外れることによって中断され、これによって患者が栄養の欠如により飢餓状態に陥り、重篤な状態が生じる場合がある。
【０００５】
従って、当該技術分野において、栄養補給セットの連結部材を低プロファイルフィステル形成チューブの外部保持部材に、連結部材が不時に外れないようにしっかりと係合する固定装置が当該技術分野で必要とされているということは明らかである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の主な目的は、低プロファイルフィステル形成チューブに取り付けられた栄養補給セットを固定するための固定装置を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、先ず最初に固定装置を栄養補給セット又はフィステル形成チューブのいずれかから物理的に取り外さないと、栄養補給セットをフィステル形成チューブから不時に外れることがないように、栄養補給セットを低プロファイルフィステル形成チューブに固定する固定装置を提供することである。本発明の更に別の目的は、栄養補給セット及び低プロファイルフィステル形成チューブの両方と同時に係合し固定するようになった固定装置を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
簡単に述べると、本発明は、栄養補給セットを、患者の身体の臓器の内側に配置された低プロファイルフィステル形成チューブに、栄養補給セットがフィステル形成チューブから不時に外れることがないように固定するための固定装置を持つ低プロファイル胃腸チューブ栄養補給システムを提供することによって従来技術の問題点を解決し、大幅に緩和する。本発明の低プロファイルフィステル形成チューブ栄養補給システムは、患者の腹及び胃又は他の臓器の壁を通して形成された開口部即ち小口に通すように設計されている。低プロファイルフィステル形成チューブは、両脚部を備えた本体を持つ外部保持部材を含み、二つの脚部間の本体を通して軸線方向通路が形成されている。通路は、先端開口部及び基端開口部を含む。外部保持部材の基端開口部は、先端及び基端を持ち且つこれらの間に内腔が形成されたチューブ状中空部材に連結される。チューブ状部材の先端は、外部保持部材の基端開口部に連結されており、チューブ状部材の基端は、患者の胃又は身体の他の中空器官の内側に配置された内部保持部材に連結されている。内部保持部材は、複数の可撓性保持アームを含み、これらのアームは、その所定の拡大形状において、内部保持部材を患者の内側に、この保持部材を身体の器官の壁に固定することによって、保持する。連結部材即ちアダプタを栄養補給セットに設けるか、或いは栄養補給セットを低プロファイルフィステル形成チューブに取り付ける。連結部材は、第２開口部に対して垂直な角度で第１開口部セットを含みこれらの開口部間に内腔が形成される。内腔の垂直形状により、細長いチューブを、この細長いチューブが患者の身体に沿って低プロファイルを提供するように連結部材に取り付けることができる。連結部材の第２開口部は、低プロファイルフィステル形成チューブの外部保持部材の先端開口部に取り付けられる。外部保持部材は、フィステル形成チューブの先端を患者の腹壁の外面に対して保持する固定装置として外部保持部材を使用することによって、低プロファイルフィステル形成チューブが患者の身体に不時に滑り込まないようにする。細長い中空チューブは、第１及び第２の端部及びこれらの端部間に形成された内腔を含み、その内腔は、栄養物流体を患者の胃の中に配置された低プロファイルフィステル形成チューブを通して患者の胃に直接供給する導管を提供する。細長いチューブの第１端は栄養物源に連結されており、このチューブの第２端は外部保持部材に取り付けられた連結部材の第１開口部に連結されている。最後に、連結部材を外部保持部材に固定するための固定装置が提供される。先ず最初にこの固定装置を物理的に取り外さない限り、連結部材が外部保持部材から不時に外れることがない。
【０００９】
固定装置は、上部分、中央部分、及び下部分を持つ本体を含む。上部分の内面は、連結部材と係合してこれを保持するようになった係止タブを形成する。固定装置の中央部分には、細長いチューブと摺動係合するようになった開口部が形成されており、下部分は、通路と外部保持部材の脚部との間に形成された溝と係合する両アームを形成する。下部分のアームが外部保持部材と係合すると同時に、連結部材の上部分を間に保持するようになった保持領域が固定装置の係止タブと中央部分との間に画成される。製造中、細長いチューブを固定装置の開口部に挿入し、固定装置を細長いチューブに沿って摺動する。固定装置を連結部材及び外部保持部材に係合するための方法は、固定装置をその両アームが外部保持部材の夫々の溝と係合し始めるまで細長いチューブに沿って摺動させる工程を含む。両アームが溝と係合すると同時に係止タブが連結部材の上外面と係合し、連結部材を外部保持部材に取り付ける。係止タブは、連結部材が係止タブの後側に落ち、係止タブと固定装置の中央部分との間の保持領域内に捕捉されるまで、連結部材の上外面を乗り越える。連結部材が係止タブによって固定されると同時に、固定装置のアームが外部保持部材の溝と、この溝に一杯に挿入されるまで係合する。かくして、連結部材及び外部保持部材が固定装置をによって互いに固定され、これにより、先ず最初に固定装置を連結部材又は外部保持部材のいずれかから外さないと、連結部材が外部保持部材から不時に外れることがないようにする。
【００１０】
本発明のこれらの及び他の目的は、単なる例として及び限定でなく説明する本発明の好ましい実施例で実現される。本発明は、栄養補給セットが低プロファイルフィステル形成チューブから不時に抜けることがないようにする低プロファイル胃腸栄養補給システム用固定装置を提供する。
【００１１】
本発明のこの他の目的、利点、及び新規な特徴は以下の説明に記載してあり、以下の更に詳細な説明及び本発明の同様のエレメントに同じ参照番号を附した添付図面を検討することにより当業者には明らかになるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
添付図面を参照すると、これらの図には本発明による低プロファイル胃腸栄養補給システムの好ましい実施例が示してあり、図１において全体に参照番号１０が附してある。低プロファイル胃腸チューブ栄養補給システム１０は、低プロファイルフィステル形成チューブ１６に取り付けられた栄養補給セット１４を含む。フィステル形成チューブ１６は、外保持部材１８が一端に取り付けられており且つ内部保持部材２０が他端に取り付けられたチューブ状部材６０を含む。
【００１３】
図６を参照すると、この図には栄養補給セット１４の斜視図が示してある。栄養補給セット１４は、一部が断面で示してある内腔１００を持つ細長い中空チューブ８６を含む。内腔は、第１端（図示せず）及び第２端１０３を持つチューブ８６を通して形成されている。細長いチューブ８６の第１端は、流体、例えば低プロファイルフィステル形成チューブ１６を通して患者に供給されるべき栄養補助剤の供給源に取り付けられており、これに対し、第２端１０３は連結部材１５に取り付けられている。連結部材１５の本体８９の両側には、連結部材１５を細長いチューブ８６又は低プロファイルフィステル形成チューブ１６のいずれかに取り付ける場合に使用者の親指と人指し指との間で把持されるようになった両側グリップ部分１０６が設けられている。本体８９は、両側の上下部分９０、９１及び両側の前後部分９２、９３を更に含む。水平内腔１０２は、本体８９の一つの部分を通る通路を形成し、垂直内腔１０３と合一する。垂直内腔１０３は、エルボー１１０のところで約９０°の角度で内腔１０２と出会う。内腔１０２、１０３は、流体を細長いチューブ８６から低プロファイルフィステル形成チューブ１６に通すための流体通路を連結部材１５を通して形成する。チューブ状垂直延長部材９８が本体８９の下部分９１から外方に内腔１０３と同じ垂直方向下方配向に沿って延びている。環状保持フランジ９４が延長部材９８の周囲に形成されており、連結部材１５を外部保持部材１８に以下に更に詳細に説明するように取り付ける手段を提供する。かくして、連結部材１５は、細長いチューブ８６を外部保持部材１８に患者の身体に関して低プロファイルで連結するための９０°アダプタとして機能する。
【００１４】
図１、図２、及び図３のＡ乃至Ｃを参照すると、これらの図には本発明による固定装置１２が示してある。この装置は、連結部材１５を外部保持部材１８に取り付けた後に固定するための手段を提供する。固定装置１２は、上部分２６、後部分２８、及び下部分３０を形成する本体２２を含む。上部分は、平らな外面１１２及び下部分３０と向き合った関係の内面１１４を有する。この内面には、固定装置１２を連結部材１５に係合し固定するための係止タブ２４が設けられている。係止タブ２４は、面取りを施した前部分４４、平らな中央部分４６、及び垂直な後部分４７を含む。面取りを施した前部分４４は、連結部材１５の後部分９３と最初に係合し、これを乗り越えるようになった角度をなした部分を形成する。保持領域１１６が、内面１１４に沿って、後部分２８と固定装置１２の係止タブ２４との間に、装置１２を連結部材１５に固定的に係合するために設けられている。固定装置１２の後部分２８には、細長いチューブ８６を通してこのチューブと摺動自在に係合するようになった開口部４０が形成されている。この際、下部分３０は、両アーム３２、３４を形成する。これらのアームは、外部保持部材１８と係合するようになった先端チップ３６、３８を夫々備えている。好ましくは、両アーム３２、３４は、全体に湾曲した形体を集合的に形成する。これらのアーム３２、３４は、後部分２８の中央に配置された頂部４２のところで合一する。しかしながら、両アーム３２、３４は、更に、全体に直線状の平行な形体を形成できる。
【００１５】
図４を参照すると、低プロファイルフィステル形成チューブ１６の斜視図が示してある。外部保持部材１８は、上面３３及び下面３５を持つ本体１９を含む。下面３５は、患者の外腹壁に着座するようになった両脚部５８を形成する。これらの脚部は、低プロファイルフィステル形成チューブ１６を患者の身体に挿入する場合に外部保持部材１８を患者の外腹壁に保持し固定するのにも役立つ。上面３３は、本体１９を通る軸線方向通路７９を含む。この通路は、上面３３に形成された先端開口部８１及び下面３５に形成された基端開口部８３（図８参照）を含む。環状アンダーカット７４が通路７９の周囲に亘って先端開口部８１の近くに形成されている。このアンダーカットは、通路７９をシールするためのキャップ部材６４の環状フランジ６６、又は連結部材１５を外部保持部材１８に固定し、栄養源と低プロファイルフィステル形成チューブ１６との間に流体流れ連通を形成するための保持フランジ９４のいずれかと係合するために設けられている。フランジ６６又はフランジ９４のいずれかとアンダーカット７４との係合は、好ましくは、スナップ嵌め係合である。しかしながら、変形例では締まり嵌め又は締まり嵌め及びスナップ嵌め係合の組み合わせが本発明の範疇に入るものと考えられる。通路７９は、更に、アンダーカット７４の下方に間隔が隔てられており且つ通路７９を横切って配置されたバルブ部材４８を含む。このバルブ部材４８は、流体が図５及び図７に示す流体通路の方向Ａとは反対方向に流れないようにする反還流作用を提供する一つ又はそれ以上のスリット７８を持つ不透過性障壁を含む。キャップ部材６４を外部保持部材１８に取り付けるテザー６８を含むテザーキャップ６２が外部保持部材１８に取り付けられているか或いは一体成形されている。キャップ部材６４は、通路７９の先端開口部８１をシールするときにアンダーカット７４と係合するようになった環状フランジ６６を有する。環状アンダーカット７４は、バルブ部材４８の上方に間隔が隔てられており且つこれと同心である。
【００１６】
外部保持部材１８の上面３３は、保持リング７２を更に含む。この保持リングは、バルブ部材４８を取り囲み、手作業による変形に対する保護強化構造をバルブ部材４８の周囲に形成する。上ソケット５６の一端が外部保持部材１８の基端開口部８３と一体成形されているか或いはこれに取り付けられており、ソケットの他端はチューブ状部材６０と一体成形されているか或いはこれに取り付けられている。
【００１７】
外部保持部材１８を下側から見た図が図８に示してある。外部保持部材１８の下面３５は、環状本体６５、及び夫々の脚部５８と環状本体６５との間に形成された全体に反対側の二つの溝７０を含む。両溝７０は、装置１２を以下に更に詳細に論じるように外部保持部材１８及び連結部材１５に固定する場合に、固定装置１２の夫々のアーム３２、３４と係合し且つこれらに固定されるようになった全体に湾曲した形体を有する。複数の強化部材７６が環状本体６５を取り囲み、構造的に強化する。
【００１８】
図４を再度参照すると、チューブ状部材６０は、一部を部分断面で示す内腔５９を有し、先端６１及び基端６３を含む。下ソケット５４の一端がチューブ状部材６０の基端６３と一体成形されているか或いはこれに取り付けられており、上ソケット５６はチューブ状部材６０の先端６１と一体成形されているか或いはこれに取り付けられており、これによって部材６０を患者の外側に保持された外部保持部材１８と患者の内側に固定された内部保持部材２０との間に固定する。チューブ状部材６０は、流体を患者の胃又は他の臓器に送出するための流体通路Ａ用の導管を提供する。
【００１９】
下ソケット５４の他端は、内部保持部材２０と一体成形されているか或いはこれに取り付けられている。内部保持部材２０は、複数の可撓性保持アーム５０を含み、各アーム５０は、保持部材２０が患者の小口を通って抜けないように内部保持部材２０を図４に示す所定の拡大形状に撓ませるためのヒンジを含む。保持アーム５０の上部分は、一端が下ソケット５４のところで合一し、グロメット５２が他端に形成されている。グロメット５２は、低プロファイルフィステル形成チューブ１６の挿入中に栓子ロッド（図示せず）を着座させるためのファスニング支持体として役立つ。栓子ロッドを使用して低プロファイルフィステル形成チューブ１６を挿入し固定するための方法は、パトリック等に賦与された上掲の米国特許第５，２４８，３０２号に開示されている。
【００２０】
図５を参照すると、低プロファイルフィステル形成チューブ１６の側断面図が、小口８８を通して患者の胃８４又は他の臓器内に患者の腹壁８０及び胃壁８２を通して形成された通路５５を介して挿入したチューブ状部材６０とともに示してある。チューブ状部材６０に取り付けられた内部保持部材２０は、保持アーム５０を胃のライニング８２に対して保持し、通路５５を通って抜けないようにするその所定の拡大位置で示してある。逆に、チューブ状部材６０の先端６１に取り付けられた外部保持部材１８は、チューブ状部材６０が通路５５に不時に滑り込むことがないようにする。
【００２１】
低プロファイルフィステル形成チューブ１６がひとたび患者内に適正に挿入された後に固定装置１２を連結部材１５及び外部保持部材１８の両方に係合するための方法を図７乃至図１２に示す順次位置で示す。図７及び図８を参照すると、これらの図には固定装置１２の予備係合位置が示してある。この位置では、装置１２は、細長いチューブ８６に沿って、外部保持部材１８に取り付けられた連結部材１５に向かって摺動自在に係合させた状態で示してある。
【００２２】
予備係合位置では、固定装置１２のアーム３２、３４は外部保持部材１８の夫々の溝７０と全体に整合している。アーム３２、３４が溝７０と整合しているため、固定装置１２の係止タブ２４もまた連結部材１５の上部分９０と整合している。使用者が固定装置１２を外部保持部材１８に向かって前方に摺動させると、チップ３６、３８の各々が外部保持部材１８の夫々の溝７０と係合し、これと同時に、係止タブ２４の面取りを施した前部分４４が連結部材１５の上部分９０と係合する。
【００２３】
図９及び図１０に示す係合位置では、チップ３６及び３８は溝７０に十分に進入しており、そのため、アーム３２、３４が夫々の溝７０により形成される僅かに湾曲した経路に従って移動する際にアーム３２、３４が撓み始める。アーム３２、３４が夫々の溝７０と係合するため、連結部材１５の上部分９０は、この部分９０が平らな中央部分４６の下に当たるまで、係止タブ２４の面取りを施した前部分４４の下に入り込む。
【００２４】
図１１及び図１２に示す固定装置１２の係合後位置では、アーム３２、３４は溝７０と一杯に係合している。アーム３２、３４が溝７０と一杯に係合するけれども、連結部材１５の上部分９０は、この上部分９０が部分４６の後側に落ち込み、垂直な後部分４７と固定装置１２の後部分２８との間に形成された保持領域１１６内に捕捉され、これによって装置１２の上部分２６を連結部材１５にしっかりと固定されるまで、平らな中央部分４６の下を通過する。係合後位置では、アーム３２、３４は外部保持部材１８の夫々の溝７０内に一杯に係合し、連結部材１５の上部分９０は保持領域１１６内に一杯に捕捉され、これによって連結部材１５を外部保持部材１８に対して固定装置１２の上下の部分２６、３０に合わせて一杯に固定する。先ず最初に固定装置１２を部材１５又は１８のいずれか又は両方から物理的に外さないと、外部保持部材１８又は連結部材１５のいずれも互いから外れない。
【００２５】
好ましくは、固定装置１２は、十分な可撓性及び丈夫さを持つポリプロピレン又は他の適当な医療等級のプラスチックから射出成形される。しかしながら、変形例では、医療の用途に適したステンレス鋼又は他の金属もまた本発明の範疇に入るものと考えられる。
【００２６】
本発明の特定の実施例を例示し且つ説明したけれども、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更を加えることができるということは理解されるべきである。従って、以上の説明は本発明を限定しようとするものではなく、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って細長いチューブに沿って摺動自在に係合させた固定装置を示す、低プロファイル胃腸栄養補給システムの斜視図である。
【図２】本発明による固定装置の斜視図である。
【図３】Ａは、図２のＡ−Ａ線の方向から見た本発明による固定装置の平面図である。Ｂは、図２のＢ−Ｂ線の方向から見た本発明による固定装置の底面図である。Ｃは、図２のＣ−Ｃ線の方向から見た本発明による固定装置の側面図である。
【図４】本発明による低プロファイルフィステル形成チューブを示す斜視図である。
【図５】患者の臓器の開口部に通した本発明による低プロファイルフィステル形成チューブの側断面図である。
【図６】本発明による連結部材に取り付けた細長いチューブの概略斜視図である。
【図７】本発明による固定装置を予備係合位置で示す、低プロファイル胃腸栄養補給システムの側面図である。
【図８】図７のＤ−Ｄ線の方向から見た本発明による低プロファイル胃腸栄養補給システムの部分斜視図である。
【図９】本発明による固定装置を係合位置で示す、低プロファイル胃腸栄養補給システムの側方斜視図である。
【図１０】図９のＥ−Ｅ線の方向から見た本発明による低プロファイル胃腸栄養補給システムの部分斜視図である。
【図１１】本発明による固定装置を係合後位置で示す、低プロファイル胃腸栄養補給システムの側方斜視図である。
【図１２】図１１のＦ−Ｆ線の方向から見た本発明による低プロファイル胃腸栄養補給システムの部分斜視図である。
【符号の説明】
１０  低プロファイル胃腸チューブ栄養補給システム
１４  栄養補給セット
１５  連結部材
１６  低プロファイルフィステル形成チューブ
１８  外部保持部材
２０  内部保持部材
６０  チューブ状部材
８６  中空チューブ
８９  本体
９０  上部分
９１  下部分
９２  前部分
９３  後部分
９４  環状保持フランジ
９８  チューブ状垂直延長部材
１００  内腔
１０２  水平内腔
１０３  垂直内腔
１０６  側グリップ部分
１１０  エルボー
【図１】
0003585847.tif 000002
【図２】
0003585847.tif 000003
【図３ａ】
0003585847.tif 000004
【図３ｂ】
0003585847.tif 000005
【図３ｃ】
0003585847.tif 000006
【図４】
0003585847.tif 000007
【図５】
0003585847.tif 000008
【図６】
0003585847.tif 000009
【図７】
0003585847.tif 000010
【図８】
0003585847.tif 000011
【図９】
0003585847.tif 000012
【図１０】
0003585847.tif 000013
【図１１】
0003585847.tif 000014
【図１２】
0003585847.tif 000015