【事件の表示】
　平成９年特許願第５１５２８８号「動脈閉塞にバイパスを形成するためのおよび／またはその他の経血管的手法を実施するための方法および装置」拒絶査定不服審判事件〔平成９年４月１７日国際公開、ＷＯ９７／１３４６３、平成１１年１２月７日国内公表、特表平１１−５１４２６９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、１９９６年１０月１１日（パリ条約による優先権主張１９９５年１０月１３日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１７年７月１９日付け拒絶理由通知に対して、平成１８年１月２６日付け手続補正により明細書についての補正がなされたが、同年８月１８日付けで拒絶査定がなされ、これに対して同年１１月２７日に拒絶査定不服審判の請求がなされると共に、同年１２月２７日付け手続補正により明細書についての補正がなされたものである。
　
２．平成１８年１２月２７日付けの手続補正の補正の却下の決定
［補正の却下の決定の結論］
　平成１８年１２月２７日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
（１）補正後の本願発明
　本件補正により、明細書の特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
　「血管の内腔に挿入可能であるとともにイメージング装置とともに使用可能なカテーテル用具であって、前記血管の壁を貫いて標的位置に延びるカテーテル用具において、前記カテーテル用具は、
　前記血管内に配置することができる先端部を有する可撓性のカテーテルボディと、
　
プレベント弾性部材から形成されるとともに
であって、その格納位置では前記カテーテルボディ内に収容され、引き続いて前記カテーテルボディから延出して同カテーテルボディに対して径方向に前記標的位置まで進行可能であり、かつ前記標的位置において前記組織貫通素子は前記カテーテルボディから特定の径方向に湾曲して延びている、組織貫通素子
　前記カテーテルボディに配置されるとともに
前記組織貫通素子が前記格納位置に配置されているときに前記イメージング装置により画像形成が可能である
　前記組織貫通素子はその長手方向に貫通して延びるガイドワイヤ用内腔を
更に
同
進行
進行
　前記組織貫通素子が前記格納位置に
配置されている
同
進行すべき前記特定の径方向を表示する前記位置確認マーカーの画像が前記イメージング装置により提供され、
　前記カテーテル用具が前記血管内に配置された後
であってかつ前記組織貫通素子がその格納位置に配置されている間に、前記特定の径方向を決定すべく
と
位置
が
進行
同
は
確実に
できる、
　
（２）補正の目的の適否及び新規事項の追加の有無
　本件補正は、補正前の明細書の特許請求の範囲の請求項１における「組織貫通素子」について、「プレベント弾性部材から形成される」点を限定すると共に、補正前の同請求項１において単に「伸張位置」とされていた「組織貫通素子」が前進（進行）する位置について、「標的位置」であることを限定し、同補正前の請求項１において単に「ほぼ側方に延びており」とされていた「組織貫通素子」が延びる態様について、「特定の径方向に湾曲して延びている」ことを限定し、また、補正前の同請求項１における「位置確認マーカー」について、「前記組織貫通素子が前記格納位置に配置されているときに前記イメージング装置により画像形成が可能である」点を限定すると共に、当該「位置確認マーカー」による「表示」について、「進行すべき前記特定の径方向を表示する前記位置確認マーカーの画像が前記イメージング装置により提供され」る点を限定し、さらに、補正前の同請求項１における「マーカーの画像」と「標的の画像」とが整列される時期と目的に関し、カテーテル用具が前記血管内に配置された後であって「かつ前記組織貫通素子がその格納位置に配置されている間に、前記特定の径方向を決定すべく」整列されることを限定するものであって、かつ、補正後の請求項１に記載される発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　また、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　
（３）独立特許要件
　そこで、本件補正による補正後の請求項１に記載されている事項により特定される発明（以下「本願補正発明」という。）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反しないか）について、以下に検討する。
　
（３−１）引用文献の記載事項
ア．引用文献１について
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先日前（平成７年６月２９日）に頒布された刊行物である特表平７−５０５７９１号公報（以下「引用文献１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
（ア）「この発明は、超音波を使用した侵入型のカテーテルに関するものである。」（第４ページ左下欄第２１〜２２行）
（イ）「前記カテーテルは、ガイドワイヤポート内に挿入された偏向ワイヤを使用することによって、目的箇所に案内されることができる。こうして、正確な写像および侵入は、直接的な超音波画像化に基づいて実行可能である。」（第５ページ右上欄第１９〜２３行）
（ウ）「図１〜図３において、この発明の原理に従うカテーテルが、参照符号２０で示されている。図示の如く、前記カテーテル２０は、基端部２４と先端部２６を有する、長尺で可撓性または剛性可塑性の管状カテーテル本体２２を備えている。」（第５ページ右下欄第１５〜１９行）
（エ）「アクセスポート４０は、カテーテル本体２２内に設けられており、カテーテル本体２２の基端部２４に近い箇所から、カテーテル本体２２の先端部２６に近い箇所まで延びている。前記アクセスポート４０は、カテーテル、薬物、センサ等の治療関係物を受入れることができるよう構成されており、前記超音波変換器の視野内での処理が行われることができるよう、該アクセスポート４０を介して、上記治療関係物を前記先端部２６に送ることができるようになっている。このような物は、例えば、切除用カテーテル、外科装置などの侵入、血圧のモニタ、食物サンプリングなどのために使用される。」（第６ページ左上欄第２〜１３行）
（オ）「図５Ａは、前記カテーテル装置の第１の変更例の一部断面図である。前記カテーテル装置は、長手軸、基端部７４および先端部７６を有する、長尺で可撓性または剛性の本体７２を備えている。該本体７２の第２の側に隣接する箇所には、前記本体７２を貫通して基端部７４近くから先端部７６近くに延びたポート７８が設けられている。該ポート７８は、作用器具８４を収容し、該作用器具８４を先端部７６に送るものである。図示された作用器具８４は一例にすぎず、現在知られている、または、これから開発される他の種類の作用器具を、ポート７８を介して先端部７６に送ってもよい。」（第７ページ左上欄第１〜１１行）
（カ）「図６Ａは、この発明に係るカテーテルの第２の変更例８８の一部断面図である。前記第１の変更例７０と同様に、カテーテル８８は、基端部９２および先端部９４を有する、長尺で可撓性または剛性の本体９０を備えている。ポート９６は、本体９０の先端部９４に隣接した先端部９７を有する。前記ポート９６の先端部９７は、本体９０の第１の側に対して斜角に、先端部９４方向に延出している。前記ポート９６は、作用器具８４のような作用器具を収容し、前記先端部９４に送るためのものである。…（略）…前記変換器１００が本体９０の第１の側に取り付けられ、前記ポート９６の先端部９７が本体９０の第１の側に対して斜角に、先端部９４方向に延出していることにより、前記ポート９６の先端部９７から延びる作用器具は、変換器１００の視野内に位置することになる。」（第７ページ右上欄第６行〜左下欄第５行）
（キ）「この発明に係るカテーテルの使用法を、好ましい実施例２０に関して説明する。なお、前記変更例７０，８８，１１０，１２６，１３０の使用法も同様である。ユーザは、選択された静脈位置、心室などの身体内の所望の位置にアクセスするのに適当な血管を介して、可撓性のカテーテル本体２２を身体内に挿入する。１つのやり方においては、先ず、ガイドワイヤが挿入され、しかる後、カテーテル本体が、前記ガイドワイヤに沿って送られてよい。そして、ユーザは、アクセスポート４０を介して外科装置を身体内に挿入し、該外科装置をカテーテル本体２２の先端部２６近くまで送る。」（第８ページ左上欄第１８行〜右上欄第３行）
（ク）図６Ａ、６Ｂには、作用器具８４が先端部を有する細長い形状である点、及び、作用器具８４がカテーテル８８の本体９０から特定の径方向に湾曲して延びている点が図示されている。
　
　ここで、カテーテル等を利用した治療装置の技術分野における技術常識を勘案すれば、引用文献１に記載のカテーテル８８の本体９０から特定の径方向に湾曲して延びている作用器具８４が、身体内の所望の位置にアクセスすることを可能とするために、カテーテル８８が血管内に配置された後に、作用器具８４が延びるべき特定の径方向を決定できるように、カテーテル８８の本体９０の少なくとも一部を回転可能としていることは明らかであり、また、摘記事項（エ），（キ）等も参照すれば、当該作用器具８４として、必要に応じて血管の壁を貫いて身体内の所望の位置に延びてアクセスするものも意図されていることも、当業者に明らかである。
　
　上記事項及び図示事項を総合勘案し、本願補正発明の発明特定事項の記載ぶりに則って整理すると、引用文献１には、次のとおりの発明（以下「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。
「血管に挿入可能であるカテーテル８８であって、前記血管の壁を貫いて身体内の所望の位置に延びるカテーテル８８において、前記カテーテル８８は、
　前記血管内に配置することができる先端部９４を有する可撓性のカテーテルの本体９０と、
　先端部を有する細長い作用器具８４であって、前記カテーテルの本体９０から延びて同カテーテルの本体９０に対して径方向に前記身体内の所望の位置までアクセス可能であり、かつ前記身体内の所望の位置において前記作用器具８４は前記カテーテルの本体９０から特定の径方向に湾曲して延びている、作用器具８４と、を有し、
　前記カテーテル８８が前記血管内に配置された後に、前記特定の径方向を決定すべく前記カテーテルの本体９０の少なくとも一部は回転可能であり、それにより引き続いて前記作用器具８４を延ばした際に同作用器具８４は前記身体内の所望の位置にアクセスできる、カテーテル８８。」
　
イ．引用文献２について
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先日前（平成６年８月４日）に頒布された刊行物である国際公開第９４／１６６２３号（以下「引用文献２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
（ケ）「The present invention relates to a marker transported in a maneuverable positioner which allows identification of its unique location by use of an x-ray system. In its most general sense, the present invention comprises an x-ray sensitive marker material disposed in a body and includes means for transmitting an indication of the presence of x-ray radiation outside of the body in which it is disposed.（本発明は、Ｘ線システムを利用してその特定位置の同定ができるようにした、操作自在な位置調整器内で運ばれるマーカに関する。概論的に言えば、本発明は、本体内に配置したＸ線感応性マーカ材よりなり、Ｘ線放射の存在の指標をそのマーカが配置された本体の外部に伝達する手段を備えたものである。）（和文は、当審作成の仮訳。作成に当たっては、引用文献２に対応する国内公表である特表平８−５０８４１６号公報を参考とした。以下同様。）」（明細書第４ページ第９〜１４行）
（コ）「Referring first to FIGS.1 and 2, diagrams are presented of a catheter 10 according to a presently preferred embodiment of the invention. As shown in FIG. 1 and as will be appreciated by those of ordinary skill in the art, catheter 10 is an elongated body which may be formed from a variety of materials, such as plastic and steel. Catheter 10 comprises an elongated body 12 having a distal end 14 adapted to be inserted into a bodily cavity, vessel, tract, or the like and a proximate end 16 available to a person performing a medical procedure. …（略）…
　Referring again to FIG. 1, an optical fiber 24 is disposed in lumen 18 of catheter 10. …（略）…An x-ray marker 26, preferably comprising an sensitive phosphor material or crystal, is optically coupled to a distal end 28 of the optical fiber 24.（先ず図１と図２に、本発明の現に好ましい実施例によるカテーテル１０を示す。図１に示すように、また、当業者には明らかなように、カテーテル１０は、細長い本体からなり、プラスチック材とか鋼材など種々の材料で形成できるものである。このカテーテル１０は、生体空洞、管、路索などに挿入するようにした遠位端１４と、医学的処置施術者がアクセスし得る近位端１６とを有する細長い本体１２で構成されている。…（略）…
　図１に戻って、カテーテル１０のルーメン１８には、光ファイバー２４が設けられている。…（略）…好ましくは感応性蛍光材ないし結晶からなるＸ線マーカ２６は、光ファイバー２４の遠位端２８に光学的に結合されている。）」（明細書第６ページ第１９行〜第７ページ第１９行）
（サ）「As will be appreciated by those of ordinary skill in the art, an electrical signal will be generated in photodetector 32 when the catheter 10 of the present invention is exposed to x-ray radiation. Catheter 10 of the present invention is therefore highly useful when employed in applications with digital scanning beam x-ray apparatus, since the x-ray emission is in the form of discrete pixels, enabling location of the catheter's position with a high degree of accuracy.（当業者には明らかなように、本発明のカテーテル１０をＸ線放射に曝露すると、光電検出器３２において電気信号が発生する。したがって、本発明のカテーテル１０は、デジタル走査ビーム型Ｘ線装置と共に利用するのが非常に有用である。何故なら、Ｘ線放射は離散ピクセルの形になっていて、カテーテルの位置を非常に正確に同定できるようになっているからである。）」（明細書第９ページ第１〜６行） 
（シ）「In the case of the atherocatheter, it is important to know which way the opening for the cutting blade is facing. This can be readily determined according to the present invention by partially shielding the x-ray marker material 26, for example, on three sides, leaving only approximately 90 degrees of rotation open to radiation. If more than one marker is shielded and the openings are oriented in different directions, an accurate assessment of catheter rotational orientation may be made.
　This aspect of the present invention is illustrated in FIG. 4d, which is a top view of a plurality of x-ray markers according to the present invention. Although four x-ray markers are depicted in FIG. 4d, those of ordinary skill in the art will recognize that other numbers may be employed to affect the resolution with which the rotational position of the catheter may be determined.
　Referring now to FIG. 4d, x-ray markers 26a, 26b, 26c, and 26d are disposed in a shielding member 90, which is illustrated in cross section as generally cross shaped. Shielding member 90 is fabricated from a material which will block x-ray radiation having intensities encountered in the environments within which the catheter employing it will be used. …（略）…Each of x-ray markers 26a, 26b, 26c, and 26d is separately connected to an optical fiber and a photodetector (not shown). In the configuration shown, each of the x-ray markers will be able to determine the rotational position of the catheter in which they are disposed to about a 90° resolution.（アテローム切除用カテーテルの場合では、切除刃の開口部がどの方向を向いているかを知っていることが重要である。本発明では、Ｘ線マーカを例えば三方側で部分的に遮蔽して、大凡９０゜の弧角の部分だけが照射に対して開放されるようにすることにより、切除刃の開口部の向きを容易に同定することができる。もし一つ以上のマーカが遮蔽されていて開口部が異なった方向に指向されていれば、カテーテルの回転方向の正確な評価がなされるであろう。
　本発明のこのような態様が図４ｄに示されている。同図は、本発明に基づく複数のＸ線マーカを上方から眺めたものである。図４ｄでは、４つのＸ線マーカが図示されているが、カテーテルの回転位置を同定するための解像度を変えるために他の数のＸ線マーカも採用可能であることが当業者には理解されるであろう。
　図４ｄにおいて、Ｘ線マーカ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄは、ほぼ十字断面形状として図示された遮蔽部材９０内に配置されている。この遮蔽部材９０は、当該遮蔽部材が採用されたカテーテルが用いられる環境で必要とされる強度を有するＸ線を遮蔽しうる材料で構成されている。…（略）…Ｘ線マーカ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄは、それぞれ独立して光ファイバーを介して光電検出器（図示せず）に光学的に接続されている。図示の構成では、それぞれのＸ線マーカは、約９０゜の解像度で、それらのＸ線マーカが配置されたカテーテルの回転位置を同定できる。）」（明細書第１４ページ第１０行〜第１５ページ第１０行）
（ス）「Referring to FIGS. 5 and 6, illustrative uses of catheter 10 of the present invention are shown. Referring first to FIG. 5, a digital scanning beam x-ray system 100 is shown employed with catheters 10a and 10b shown disposed in a volume 102. Those of ordinary skill in the art will readily recognize that volume 102 could be, for example, a patient into which catheters 10a and 10b have been inserted. Photodetectors 32a and 32b are coupled to the proximate ends of the optical fibers inside of catheters 10a and 10b respectively. Two catheters 10a and 10b, and their associated photodetectors 32a and 32b are shown for purposes of illustration, but those of ordinary skill in the art will recognize that any number of catheters and photodetectors may be employed according to the principles of the present invention.
　In the digital scanning beam x-ray system 40 shown in FIG. 5, a scanning X- ray source emits radiation in the x-ray spectrum in a conventional manner using a scan pattern in the x-ray tube 104 as is known in the art. A digital scan controller 106 controls the position of the beam spot on the face of the x-ray tube 104 as is well known in the art. A grid 108 is positioned between the x-ray source 104, and an x-ray detector 110. The grid 108 ensures that x-ray emissions from selected pixel positions of the scanned x-ray tube 104 are directed to a focal point on x-ray detector 110 located behind the volume 102. The x-ray emissions detected by the detector 110 are used to generate a signal which is then sent to an image processor (not shown) for analysis.…（略）…
　Control unit 112 is supplied with the x and y addresses from the scan controller 106 and with the output signals from photodetectors 32a and 32b. Control unit 112, which may be a well-known comparator and a well-known coincidence detector, correlates the output signals from photodetectors 32a and 32b with the scan address information from scan controller 106. This information may then be processed and thus may be used to determine the positions of the phosphor material in catheters 10a and 10b, and hence is an accurate indicator of the positions of the ends of the catheters themselves. It will be appreciated that the catheter positions can be located to within one or two pixel positions using the instant invention.（図５と図６とに、本発明のカテーテル１０の使用例が示されている。最初に図５を参照すると、嵩物１０２内に配置されるものとして示されたカテーテル１０ａ、１０ｂと共に用いられる、デジタル走査ビーム型Ｘ線システム１００が示されている。この嵩物１０２としては、例えばカテーテル１０ａ、１０ｂを挿入された患者であっても良いことは、当業者には容易に理解されよう。光電検出器３２ａ、３２ｂが、カテーテル１０ａ、１０ｂ内の光ファイバーの近位端にそれぞれ接続してある。二本のカテーテル１０ａ、１０ｂとそれぞれに対応する光電検出器３２ａ、３２ｂは、単に例示のためのものであって、当業者には、本発明の原理に基づいて、どのような数のカテーテルや光電検出器も採用できることが容易に理解されるであろう。
　図５に示したデジタル走査ビーム型Ｘ線システム４０では、走査型Ｘ線放射源が、公知のＸ線管１０４での走査パターンを利用する従来手法によって、Ｘ線スペクトル域の放射線を照射するようになっている。また、従来より知られているように、Ｘ線管１０４のスクリーンにおけるビームスポットの位置は、デジタル型スキャン制御器１０６により制御される。グリッド１０８がＸ線放射源１０４とＸ線検出器１１０との間に配置されている。このグリッド１０８は、走査型Ｘ線管１０４の選択されたピクセル位置からのＸ線放射が、嵩物１０２の背後に定置されたＸ線検出器１１０の焦点に指向されるのを確実にしている。検出器１１０により検出されたＸ線放射は、分析のために画像処理装置（図示せず）に供給される信号の作成に用いられる。…（略）…
　制御器１１２には、スキャン制御器１０６からｘアドレスとｙアドレスとが送られると共に、光電検出器３２ａ、３２ｂから出力信号が送られるようになっている。この制御器１１２としては、従来周知の比較器と従来周知の一致検出器であってもよく、この制御器１１２が、光電検出器３２ａ、３２ｂからの出力信号とスキャン制御器１０６からの走査アドレス情報とを関連付ける。その後この情報は処理されて、カテーテル１０ａ、１０ｂにおける蛍光材の位置の同定、したがってカテーテルそのものの端部の位置の正確な同定に用いても良い。カテーテルの位置は、本発明を用いることにより一つか二つのピクセル位置を以て同定することができるのは明らかである。）」（明細書第１５ページ第２１行〜第１７ページ第１４行）
（セ）「Additional advantages are more detailed mapping of the cardiac substrate, correlation of the intercardiac electrodes with anatomical location, display in three dimensions if desired of the intercardiac electrodes on an image of the heart, and comparison of electrograms from studies done at different times by overlaying.（他の利点として、心臓の基質のもっと精密なマッピングができること、心臓内電極と解剖学上位置との関連付けができること、所望によっては心臓の画像上に心臓内電極を立体的に表示できること、更には、重ね合わせにより別々の時期になされた研究から得られた電気曲線図の比較ができることなどが挙げられる。）」（明細書第１９ページ第１１〜１４行）
　
　上記事項及び図示事項を総合勘案すると、引用文献２には、次のとおりの発明（以下「引用発明２」という。）が記載されていると認められる。
　「デジタル走査ビーム型Ｘ線装置と共に利用するカテーテルであって、カテーテルの回転位置を同定するため、デジタル走査ビーム型Ｘ線装置からのＸ線に感応する蛍光材等からなる複数のＸ線マーカが配置されたカテーテル。」
　
（３−２）対比
　本願補正発明と引用発明１とを対比すると、後者の「カテーテル８８」は、前者の「カテーテル用具」に相当し、以下同様に、「身体内の所望の位置」は「標的位置」に、「先端部９４」は「先端部」に、「カテーテルの本体９０」は「カテーテルボディ」に、「作用器具８４」は「組織貫通素子」に、「延びて」は「延出して」に、「アクセス可能」は「進行可能」に、「延ばした際に」は「進行させた際」に、「アクセスできる」は「進入できる」に、それぞれ相当する。
　
　してみれば、本願補正発明と引用発明１とは、
「血管の内腔に挿入可能であるカテーテル用具であって、前記血管の壁を貫いて標的位置に延びるカテーテル用具において、前記カテーテル用具は、
　前記血管内に配置することができる先端部を有する可撓性のカテーテルボディと、
　先端部を有する細長い組織貫通素子であって、前記カテーテルボディから延出して同カテーテルボディに対して径方向に前記標的位置まで進行可能であり、かつ前記標的位置において前記組織貫通素子は前記カテーテルボディから特定の径方向に湾曲して延びている、組織貫通素子と、を有し、
　前記カテーテル用具が前記血管内に配置された後に、前記特定の径方向を決定すべく前記カテーテルボディの少なくとも一部は回転可能であり、それにより引き続いて前記組織貫通素子を進行させた際に同組織貫通素子は前記標的位置に進入できる、カテーテル用具。」
　である点で一致し、次の各点で相違する。
　
相違点１：本願補正発明が、「イメージング装置とともに使用可能」であり、カテーテルボディに「少なくとも一つの位置確認マーカー」を有しており、イメージング装置により当該位置確認マーカーの「画像形成が可能」であって、「組織貫通素子が進行すべき前記特定の径方向を表示する前記位置確認マーカーの画像」が提供できるようになっており、また、カテーテルボディは、特定の径方向を決定すべく「前記マーカーの画像と前記標的位置の画像とが整列されるように」少なくとも一部が回転可能となっており、それにより組織貫通素子が標的位置に「確実に」進入できるようにしているのに対し、引用発明１は、上記のようなイメージング装置とともに使用するものではなく、カテーテルの本体９０（カテーテルボディ）が、位置確認マーカーを有するものでもない点。
　
相違点２：本願補正発明では、組織貫通素子が「カテーテルボディ内に収容され」る「格納位置」に配置され、組織貫通素子が「格納位置に配置されているときに」位置確認マーカーの画像がイメージング装置により形成・提供され、また、カテーテル用具が前記血管内に配置された後であってかつ組織貫通素子が「格納位置に配置されているとき」にカテーテルボディが回転可能となっているのに対し、引用発明１の作用器具８４（組織貫通素子）は、そのような格納位置に配置されるものであるかどうか不明である点。
　
相違点３：本願補正発明の組織貫通素子が、「プレベント弾性部材から形成され」ているのに対し、引用発明１の作用器具８４（組織貫通素子）については、引用文献１にその形成部材について記載がなく、プレベント弾性部材から形成されているものかどうか不明である点。
　
相違点４：本願補正発明の組織貫通素子が、「その長手方向に貫通して延びるガイドワイヤ用内腔」を含んで、「組織貫通素子が前記標的位置まで進行した後にガイドワイヤが前記ガイドワイヤ用内腔を貫通して進行可能」であるのに対し、引用発明１の作用器具８４（組織貫通素子）について、引用文献１にはガイドワイヤ用内腔を含む旨の記載はなく、作用器具８４（組織貫通素子）がガイドワイヤ用内腔を含むようなものかどうか不明である点。
　
（３−３）判断
　以下、上記各相違点について検討する。
ア．相違点１について
　引用発明２の「カテーテル」は、本願補正発明の「カテーテル用具」に相当する。また、引用発明２の「デジタル走査ビーム型Ｘ線装置」及び「Ｘ線マーカ」については、摘記事項（サ）〜（ス）等も参照すると、当該「デジタル走査ビーム型Ｘ線装置」から放射されるＸ線により「Ｘ線マーカ」が発光し、当該発光を検出する光電検出器により電気信号が発生し、当該電気信号を利用して、画像処理装置による処理が行われてカテーテルの回転位置が同定されるものであるから、当該「デジタル走査ビーム型Ｘ線装置」及び「Ｘ線マーカ」は、それぞれ本願補正発明の「イメージング装置」及び「位置確認マーカー」に相当するといえる。
　また、引用文献２の摘記事項（ス）に記載されているように画像処理装置により分析を行ってカテーテルの位置を同定する際には、単なるカテーテル位置の画像だけの表示では、カテーテルを操作する医学的処置施術者等によるカテーテル位置の同定には不十分であり、カテーテルを用いた処置等の対象となる体内の部位を示す画像と重ね合わせて表示する必要があることは、このような表示手法が摘記事項（セ）に記載されていることからみても、当業者に明らかであって、特に、摘記事項（シ）に記載されているように、例えば、カテーテルに設けられた切除刃の開口部の向きを特定の方向に調整するためには、当該カテーテルの現在の回転位置を同定する当たって、特定のＸ線マーカの画像が、処置等の対象となる体内の部位（本願補正発明の「標的位置」に相当する。）の画像と何らかの一定の関係となるように整列されることが必要であることも明らかである。
　以上を考慮すると、引用発明２は、「カテーテル用具」（カテーテル）を「イメージング装置」（デジタル走査ビーム型Ｘ線装置）とともに使用可能とし、カテーテル用具には、イメージング装置により画像形成が可能な少なくとも一つの「位置確認マーカー」（Ｘ線マーカ）を配置し、また、イメージング装置は特定の径方向を表示する位置確認マーカーの画像を提供するものであり、カテーテル用具の回転位置を調整するために、位置確認マーカーの画像と標的位置（処置等の対象となる体内の部位）の画像とを表示するものといえる。
　ここで、引用発明１の「作用器具８４」（組織貫通素子）も、特定の径方向に延びる必要があり、「カテーテル８８」（カテーテル器具）の回転方向を同定しつつ調整する必要があることを踏まえれば、カテーテルの回転位置を同定するための引用発明２の技術を採用し、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のように構成することは、当業者が容易に想到し得たことである。そして、このような構成の採用により、作用器具８４（組織貫通素子）の身体内の所望の位置（標的位置）へのアクセス（進入）がより「確実」になることは自明である。
　
イ．相違点２について
　引用発明１の「作用器具８４」（組織貫通素子）は、最終的に身体内の所望の位置（標的位置）にアクセス（進入）可能であれば良いことは明らかであり、カテーテルの本体９０（カテーテルボディ）が血管を介して身体内に挿入されて、身体内の所望の位置（標的位置）近傍の適切な位置に送られる間、作用器具８４（組織貫通素子）をカテーテルの本体９０（カテーテルボディ）内の所定位置（格納位置）に格納しておくか、上記のように身体内の所望の位置（標的位置）近傍の適切な位置に送られた後にカテーテルの本体９０（カテーテルボディ）に挿入するかは、当業者が適宜選択可能な程度の事項に過ぎない。
　そして、作用器具８４（組織貫通素子）をカテーテルの本体９０（カテーテルボディ）内の格納位置に配置するような態様を選択した場合において、上記「ア．相違点１について」で検討したように引用発明２の構成を適用する際には、カテーテルの本体９０（カテーテルボディ）の回転位置の調整は、作用器具８４（組織貫通素子）がカテーテルの本体９０（カテーテルボディ）内から身体内の所望の位置（標的位置）まで延ばされる（進行させる）前に行われるべきことは自明であるから、作用器具８４（組織貫通素子）が「格納位置に配置されているときに」位置確認マーカーの画像がイメージング装置により形成・提供され、また、カテーテル８８（カテーテル用具）が前記血管内に配置された後であってかつ作用器具８４（組織貫通素子）が「格納位置に配置されているとき」にカテーテルの本体９０（カテーテルボディ）が回転可能となるように構成することは当然である。
　
ウ．相違点３について
　カテーテル等を利用した治療装置の技術分野において、カテーテル等の内部の位置からカテーテル外部へ延ばされた後の部材が所定形状となるようにプレベント弾性部材を利用する点は周知（例えば、国際公開第９５／１３１１３号（第１０ページ第１３〜１９行）、国際公開第９４／２４９４８号（第２６ページ第４〜１９行）等参照）であり、引用発明１の作用器具８４（組織貫通素子）も、カテーテルの本体９０（カテーテルボディ）から延ばされた後に所定の方向を向くことが要求されている以上、当該作用器具８４（組織貫通素子）をプレベント弾性部材から形成することは、必要に応じて当業者が適宜採用し得た事項に過ぎない。
　
エ．相違点４について
　カテーテル等を利用した治療装置の技術分野において、作用器具にその長手方向に貫通して延びるガイドワイヤ等のガイド部材用の内腔を形成したものは周知（例えば、米国特許第５０３５７０２号明細書（特に第７欄第３６行〜第８欄第５７行、ＦＩＧ．１１−１９等）、米国特許第５２８７８６１号明細書（特に第４欄第６３行〜第５欄第２２行、ＦＩＧ．５Ａ−５Ｃ等）等参照。）であり、引用文献１には、作用器具８４として様々なものが適用可能であることも示唆されていること（摘記事項（エ）、（オ）参照）も考慮すれば、引用発明１の作用器具８４（組織貫通素子）として周知のガイド部材用の内腔を有するものを採用し、必要に応じて、作用器具８４（組織貫通素子）が身体内の所望の位置（標的位置）まで進行した後にガイドワイヤを貫通して進行可能とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明の効果も、引用発明１、引用発明２及び周知技術から、当業者が予測可能な程度のものであり、格別のものではない。
　
　してみれば、本願補正発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
（３−４）むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
３．本願発明
　本件補正は、上記のように却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、平成１８年１月２６日付けの手続補正により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　「血管の内腔に挿入可能であるとともにイメージング装置とともに使用可能なカテーテル用具であって、前記血管の壁を貫いて標的位置に延びるカテーテル用具において、前記カテーテル用具は、
　前記血管内に配置することができる先端部を有する可撓性のカテーテルボディと、
　先端部を有する細長い組織貫通素子と、
　前記カテーテルボディに配置されるとともに前記イメージング装置とともに使用可能な少なくとも一つの位置確認マーカーと、を有し、
　前記組織貫通素子は前記カテーテルボディ内の格納位置に最初は配置され、引き続いて伸張位置まで前進可能であり、かつ前記伸張位置において前記組織貫通素子は前記カテーテルボディからほぼ側方に延びており、
　前記組織貫通素子はその長手方向に貫通して延びるガイドワイヤ用内腔を含み、それにより該組織貫通素子が前記標的位置まで前進した後にガイドワイヤが前記ガイドワイヤ用内腔を貫通して前進可能であり、
　前記位置確認マーカーは、前記組織貫通素子が格納位置にあるときに該組織貫通素子が前記カテーテルボディから前進する際に延びる方向を表示し、　前記カテーテル用具が前記血管内に配置された後に、前記マーカーの画像が前記標的の画像と整列されるように前記カテーテルボディの少なくとも一部は回転可能であり、それにより引き続いて前記組織貫通素子を前進させた際に該組織貫通素子が前記標的位置に進入されるカテーテル用具。」
　
４．引用文献の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された各引用文献及びその記載事項は、前記「２．（３−１）」に記載したとおりである。
　
５．対比・判断
　本願発明は、本願補正発明の「組織貫通素子」について、「プレベント弾性部材から形成される」点の限定を削除すると共に、「組織貫通素子」が進行（前進）する位置について「標的位置」である点の限定を削除して単なる「伸張位置」とし、「組織貫通素子」が延びる態様について、「特定の径方向に湾曲して延びている」点の限定を削除して単に「ほぼ側方に延びており」とし、また、本願補正発明における「位置確認マーカー」についての「前記組織貫通素子が前記格納位置に配置されているときに前記イメージング装置により画像形成が可能である」との限定を削除すると共に、当該「位置確認マーカー」による「表示」について、「進行すべき前記特定の径方向を表示する前記位置確認マーカーの画像が前記イメージング装置により提供され」る点の限定を削除し、さらに、「マーカーの画像」と「標的位置の画像」とが整列される時期と目的に関し、カテーテル用具が前記血管内に配置された後であって「かつ前記組織貫通素子がその格納位置に配置されている間に、前記特定の径方向を決定すべく」整列されることの限定を削除したものに相当する。
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに前記「２．（２）」に記載したように他の発明特定事項を限定的に付加したものに相当する本願補正発明が、前記「２．（３−３）」に記載したとおり、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も同様に、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
６．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。