(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺なシースと、このシースの先端に配置された処置部と、前記シースの手元側に配置された操作部と、前記シース内に挿通され前記操作部からの処置駆動力を前記処置部に伝える伝達部材とを有した医療器具において、
前記伝達部材の外周面の少なくとも一部に樹脂製の材料からなる外層が被覆され、かつ、前記外層の外表面の少なくとも一部に前記外層の材料と同一の材料のみからなる微小な凹凸を形成したことを特徴とする医療器具。
【請求項２】
請求項１記載の医療器具において、前記伝達部材が可撓性を有する金属製のワイヤーであり、前記シースがコイルであることを特徴とする医療器具。
【請求項３】
請求項１または請求項２記載の医療器具において、前記微小な凹凸の落差が、平均１ミクロンから１５ミクロンの間であることを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡用処置具等の医療器具に係り、特に操作部から長尺なシース内に挿通した伝達部材を介して駆動力を処置部に伝えるようにした医療器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、内視鏡用処置具は内視鏡のチャンネルに挿通して体腔内に導入される長尺なシースを備える。このシースの先端には処置部が設けられ、この処置部はシース内に挿通した操作ワイヤーを手元操作部から押し引き操作することで駆動される。このようにシースの先端にある処置部、例えば生検カップを開閉するため、シース内に挿通した操作ワイヤーを押し引きして先端にある処置部を操作する。使用時、処置部を操作するとき、シース内の操作ワイヤーが移動するが、このとき、操作ワイヤーとシースの内面との間に摩擦抵抗が発生する。特に、シースが蛇行、湾曲していると、シースの内面と操作ワイヤーとの摩擦抵抗が増加し、操作ワイヤーを牽引、前進させるのに大きな力量が必要となる。極端な場合には操作ワイヤーが動かなくなることがある。こういった場合、操作部に与えた力量は鉗子部に伝わらず、カップを自由に操作できず、また、正確な生検行為が行えなくなる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
米国特許５，５７１，１２９号には、操作ワイヤーの外周面に樹脂製の被覆を施す方法が提案されている。
【０００４】
しかしながら、これは、操作ワイヤーの汚染を防止するために、その操作ワイヤーの外周面に樹脂を被覆し、ワイヤーを単に密封するものであり、操作ワイヤーの外径が増加し、操作ワイヤーとシースの内面とのクリアランスが減少してしまう。その結果、樹脂製の被覆を施す前のものよりも操作ワイヤーの動きが阻害され、操作ワイヤーが動き難い。
【０００５】
また、上記先行例以外にも、操作ワイヤーの外周面に樹脂を被覆するようにした技術としては、ドイツ実用新案Ｇ８２３０２６４号公報にて知られる絶縁目的としたもの、実開昭５８−１６００１０号公報にて知られる操作ワイヤーの座屈防止を目的としたもの、実開昭５４−１８９９２号公報にて知られる操作ワイヤーの周囲を密閉して吸引性を向上することを目的としたものなどがある。しかし、いずれのものも操作ワイヤーの動き易さに関しては考慮されておらず、いずれも操作ワイヤーの操作性に関して満足できるものではなかった。
【０００６】
本発明は上記課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは操作ワイヤーの外面と、シースの内面との間の摩擦抵抗を軽減し、処置部を駆動する操作ワイヤーの操作が軽い力量で行える医療器具を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、長尺なシースと、このシースの先端に配置された処置部と、前記シースの手元側に配置された操作部と、前記シース内に挿通され前記操作部からの処置駆動力を前記処置部に伝える伝達部材とを有した医療器具において、
前記伝達部材の外周面の少なくとも一部に樹脂製の材料からなる外層が被覆され、かつ、前記外層の外表面の少なくとも一部に前記外層の材料と同一の材料のみからなる微小な凹凸を形成したことを特徴とする医療器具である。
【０００８】
請求項２に係る発明は、上記伝達部材が、可撓性を有する金属製のワイヤーであり、上記シースがコイルであることを特徴とする医療器具である。
【０００９】
請求項３に係る発明は、上記微小な凹凸の落差が、平均１ミクロンから１５ミクロンの間であることを特徴とする医療器具である。
【００１０】
本発明によれば、樹脂被膜の外表面に形成された微小な凹凸により、シース内面と伝達部材外表面との接触面積が減少し、両者の摩擦抵抗が減少することで、上記医療器具の操作が軽くなる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
［第１実施形態］
図１、図２、図３及び図４を参照して、本発明の第１実施形態に係る外科手術用切開鉗子について説明する。
【００１２】
（構成）
図１はその外科手術用切開鉗子１を示し、この切開鉗子１は真っ直ぐな硬性の管材によって形成されたシース２を有し、このシース２の部分を体腔内に導入する挿入部とする。
【００１３】
上記シース２の手元端部分には、グリップ３を備えた操作部４が設けられている。操作部４には操作レバー（ひきがね）５が設けられている。操作レバー５はその中間部を上記グリップ３の上部に接続ピン６によって枢着して回動自在に取り付けられている。操作レバー５はグリップ３側に隣接位置する端部を指掛け部７としており、その指掛け部７にグリップ３を把持する手の指を掛け、操作レバー５を回動する操作を行う。操作レバー５の他端部分にはシース２内に挿通された伝達部材としての操作棒８の手元端を連結する接合部９が設けられている。そして、操作レバー５を回動操作することにより上記シース２に対して操作棒８を進退する操作を行うことができる。
【００１４】
一方、上記シース２の先端には、先端チップ１１が固定的に取り付けられている。この先端チップ１１には組織を切開する一対のハサミ（片）１２ａ，１２ｂを備えた処置部１３が設けられている。各ハサミ１２ａ，１２ｂは上記先端チップ１１に対して枢着されている。一対のハサミ１２ａ，１２ｂの基端アームには図示しない開閉リンク機構を介して上記操作棒８の先端が連結されている。そして、一対のハサミ１２ａ，１２ｂは上記操作棒８を牽引することで閉じ、逆に操作棒８を押し込むことで開く。
【００１５】
上記操作棒８は図２で示す如く、シース２内に挿通されており、この操作棒８は次の如く構成されている。すなわち、操作棒８は金属製の硬質の芯（軸）１５を内層としており、この芯１５の外周面には少なくともシース２内に位置する全領域にわたり樹脂製の外層１６が被覆されている。外層１６はその材料を溶融して押し出し成形することによって形成される。
【００１６】
外層１６の外表面には少なくともシース２内に位置する全領域にわたり全体的に図３及び図４で示す如く、上記シース２との滑動性を高める形態で、複数の微小な凸部１８と凹部１９が形成されている。ここでの凸部１８は図４で示す如く三角錐状の山状に形成され、その各凸部１８の頂点は図３で示す如く斜交する複数の仮想線の交点にそれぞれが配置される、所謂、斜列の配置状態に均等に分散して配置されている。また、微小な凸部１８と凹部１９を形成する形態の部分は外層１６の全体にわたって形成する場合に限らず、シース２との滑動性を高める必要の程度に応じてその一部の領域にのみに形成するようにしてもよい。
【００１７】
また、凸部１８と凹部１９の落差の値の平均（粗さ）は５ミクロンであり、凸部１８の密度は１ｍｍ平方当たりに平均で、約１，０００個の凸部１８が形成されている。また、凸部１８は規則的な位置関係で配置されている場合に限らず、ある程度、不規則的な位置関係で配置されるものであってもよい。
【００１８】
また、凹凸の落差が５ミクロンの値であるが、１ミクロンから１５ミクロンの間の値であれば、良好な滑りを発揮し、更に好ましくは３ミクロンから５ミクロンの間の値が安定した高い滑り性を得られる。
【００１９】
一方、凹凸の落差が１ミクロンよりも小さい値の場合にはシース２の内面と接触した場合に樹脂製の凹凸であるため、その凹凸が潰れてしまい、滑り効果が落ちる。また、これよりも大きな場合には操作棒８に対してその中心軸と垂直な方向に大きな力が加わった場合には凹部１９の部分を起点にして操作棒８が折れ易くなることや、シース２の内表面が粗い表面を形成している場合には凸部１８がシース２の内表面に引っ掛かるようになるために滑りにくくなる。
【００２０】
ここで、上記外層１６の膜厚としては、凸部の頂部から寸法で、５０ミクロンで形成されている。しかし、膜厚は特に一様な厚さに形成される必要はない。
【００２１】
また、外層１６を形成する材料として、その主成分が、ある程度可撓性を有する樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、若しくはポリエチレンテレフタレート、ポリブチルテレフタレート等のポリエステルや、ポリアミド、ポリアセタール、塩化ビニルや、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／へキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン／バーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、エチレン／テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素樹脂や、これらの混合材料等が考えられる。
【００２２】
ここで、被覆する樹脂材料は樹脂であればどのような樹脂でも構わないが、特に上記のような樹脂であれば入手が容易で生産性が高い。さらに好ましくは、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリアミドが安価で高い滑り性を発揮する。また耐熱性を求める場合にはポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／へキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン／バーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、エチレン／テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素樹脂が好ましい。
【００２３】
また、外層１６は芯１５の外周上に押し出し成形によって被覆され、凸部１８及び凹部１９はその成形時の温度を調節することで、成形時において所定の形態に形成されるが、その形成方法としては、平滑な被覆を施した後に、ブラスト処理等によって凹凸を形成する等、その形成方法に限定はない。しかし、生産性を考慮すると、本実施形態の形成方法が好ましい。
【００２４】
（作用）
上記操作棒８はその外表面に微小な凹凸を形成した樹脂製の外層１６を被覆しているため、硬質で管状のシース２の内面との接触において、凸部１８での点接触となり、操作棒８とシース２との摩擦抵抗が低下し、軽い力量で操作棒８を移動し、進退させることができる。
【００２５】
（効果）
シース２に対して操作棒８が軽く進退することができることで、シース２の先端にある処置部１３のハサミ１２ａ，１２ｂを軽く開閉することができる。また操作部３で操作レバー５により操作棒８に与えた力が減衰することなく、先端の処置部１３に効率よく、直ちに伝わるため、ハサミ１２ａ，１２ｂによる切開が手元操作に対応して良好に行える。
【００２６】
［第２実施形態］
図５、図６、図７及び図８を参照して本発明の第２実施形態に係る生検鉗子について説明する。
【００２７】
（構成）
図５はその外科手術用切開鉗子２１を示し、この外科手術用切開鉗子２１は密巻き形成されたコイルシース２２を有し、このコイルシース２２の部分を体腔内に導入する挿入部としてある。コイルシース２２の基端には操作部２３を設け、コイルシース２２の先端には生検用処置部２４を設ける。操作部２３は操作部本体２５と操作用スライダ２６を有し、操作用スライダ２６を上記コイルシース２２の内腔に挿通された操作ワイヤー２７に連結してある。生検用処置部２４は開閉自在な一対の生検カップ２４ａ，２４ｂを有してなり、この一対の生検カップ２４ａ，２４ｂは上記操作ワイヤー２７の押し引き操作に連動して開閉する。
【００２８】
上記操作ワイヤー２７は、例えばステンレス製の単線ワイヤーによって形成されている。図６で示す如く、操作ワイヤー２７の外周面には樹脂製の外層１７が被覆されている。操作ワイヤー２７は上記コイルシース２２の内腔に移動自在に挿通されている。
【００２９】
操作ワイヤー２７に被覆された外層１７の外表面にはその略全体にわたり図７及び図８で示す如く、微小な凸部２８と凹部２９が多数形成されている。各凸部２８は等間隔で平行に筋状に形成され、その凸部２８の筋が全体として操作ワイヤー２７の外周面に対して螺旋状に形成されている。また、凸部２８の横断面形状は図８で示す如く、半円形であり、凹部２９の底面は平坦に形成されている。
【００３０】
また、凸部２８と凹部２９の凹凸の落差は第１実施形態とは異なり平均約１０ミクロンであり、外層１７の膜厚は５ミクロンで均一に形成されている。このように外層１７の表面には上記コイルシース２２との滑動性を高める形態で微小な凹凸が形成されている。
【００３１】
本実施形態における外層１７は第１実施形態と同様に操作ワイヤー２７を電気的に絶縁する状態にする必要がないので、その凹凸の一部にピンホール３０、つまり操作ワイヤー２７の部材が一部表面に露出する部位を形成している。
【００３２】
また、外層１７を形成する樹脂材料としては第１実施形態と同様の樹脂を使用している。
【００３３】
（作用）
第１実施形態と同様である。
【００３４】
（効果）
第１実施形態の効果に加えて、筋状に凹凸が形成されていることで、細かい凹部２９に汚れが付着し難い面を持っている。また、凹凸部の筋が螺旋状に形成されていることで、軸方向への滑り性が高い機能を奏するものとなっている。
【００３５】
［第３実施形態］
図９を参照して本発明の第３実施形態について説明する。本実施形態は上述した第２実施形態の変形例である。
【００３６】
（構成）
本実施形態においては操作ワイヤー２７に外層１７が形成されていない。その代わりに、コイルシース２２の内面に内層３１を形成する。この内層３１は前述した実施形態と同じ樹脂材料によるものであり、内層３１の内側表面には第２実施形態と同様の微小な凹凸が形成されている。その他の構成は第２実施形態と同様である。
【００３７】
（作用）
第１実施形態と同様である。
【００３８】
（効果）
第２実施形態の効果に加え、内層３１が密巻きされたコイルシース２２の素線間の隙間を埋めるため、その隙間に汚れが残存する虞が軽減し、コイルシース２２内の洗浄が容易になる。
【００３９】
［第４実施形態］
図１０を参照して本発明の第４実施形態について説明する。本実施形態は上述した第２実施形態の他の変形例である。
【００４０】
（構成）
本実施形態においても操作ワイヤー２７に外層１７が形成されていない。その代わりに、コイルシース２２の内腔に挿通した操作ワイヤー２７に可撓性を有した樹脂製のチューブ３５を被せたものである。操作ワイヤー２７はチューブ３５の内面との間に隙間を形成してそのチューブ３５内に収納されている。
【００４１】
また、チューブ３５の内外両表面には第２実施形態と同様な微小な凹凸がそれぞれ形成されている。その他の構成は第２実施形態と同様である。
【００４２】
（作用）
第１実施形態と同様である。
【００４３】
（効果）
第２実施形態の効果に加え、操作ワイヤー２７が、チューブ３５内に収納されていることで、操作ワイヤー２７が座屈し難い。
【００４４】
［第５実施形態］
図１１及び図１２を参照して本発明の第５実施形態に係る内視鏡用双極型高周波切開鉗子について説明する。
【００４５】
（構成）
図１１はその内視鏡用双極型高周波切開鉗子４１を示し、この高周波切開鉗子４１は可撓性を有する樹脂チューブ製のシース４２を備え、このシース４２の部分を体腔内に導入する挿入部としてある。シース４２の材料は例えばポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン等の可撓性を有する樹脂によって形成されている。
【００４６】
シース４２の内腔には可撓性を有する撚られたステンレスワイヤー４３が２本挿通されている。これらのステンレスワイヤー４３はその基端側が操作部４４に至り、スライダ４５に連結される操作ワイヤーとなっている。これらのステンレスワイヤー４３は上記スライダ４５に設けられた高周波端子４７に接続されている。スライダ４５は操作部本体４６に沿って前後にスライド自在なものである。
【００４７】
上記ステンレスワイヤー４３の外周面には第１実施形態と同様の樹脂材料製の外層４８が形成されている。外層４８は第１実施形態と同様にその表面に微小な凹凸が形成されている。
【００４８】
ステンレスワイヤー４３の先端部分はシース４２の先端から突没自在に配置され、２本のステンレスワイヤー４３の先端はチップ４９で結合されている。そして、図１１で示す如く、チップ４９で連結された先端部分で輪状のループ部５０を形成する。このループ部５０はシース４２の先端から突き出したとき、輪状にひろがるように予め癖付けされている。また、ステンレスワイヤー４３のうちループ部５０を形成する部分を除く、少なくとも上記シース４２内に挿通される領域の外周に対して上記外層４８を形成するようにしている。
【００４９】
（作用）
上記操作ワイヤー４６は撚られたステンレスワイヤー４３の外表面に外層４８を備えており、ステンレスワイヤー４３がほつれ難い構造を保つ。さらに、ステンレスワイヤー４３に高周波が通電されたときに外層４８によって電気的絶縁性が向上する。
【００５０】
（効果）
第１実施形態の効果に加えて、シース４２内での電気的絶縁性が向上し、医療従事者が本処置具を使用中に漏電事故を受ける心配がなくなる。
【００５１】
本発明は前述した実施形態のものに限定されるものではない。上記実施形態の説明によれば、少なくとも以下に列記する事項及びそれらを任意に組み合わせた事項のものが得られる。
【００５２】
＜付記＞
１．長尺なシースと、このシースの先端に配置された処置部と、上記シースの手元側に配置された操作部と、上記シース内に挿通され上記操作部からの処置部に処置駆動力を伝える伝達部材とを有した医療器具において、
上記伝達部材の外表面の少なくとも一部に樹脂製の外層が被覆され、かつ上記外層の外表面の少なくとも一部に上記シースとの滑動性を高める形態で微小な凹凸を形成したことを特徴とする医療器具。
【００５３】
２．第１項の医療器具において、上記伝達部材が可撓性を有する金属製のワイヤーであり、上記シースがコイルであることを特徴とする医療器具。
【００５４】
３．第１，２項の医療器具において、上記微小な凹凸の落差が、平均１ミクロンから１５ミクロンの間、好ましくは３ミクロンから５ミクロンの間の値であることを特徴とする医療器具。
【００５５】
４．第１，２，３項の医療器具において、上記微小な凹凸が、多数の溝によって形成されていることを特徴とする医療器具。
【００５６】
５．第１，２，３，４項の医療器具において、上記樹脂被膜が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリアセタール、塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／へキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン／バーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、エチレン／テトラフルオロエチレン共重合体の中の少なくとも１種類を含有した材料で形成されていることを特徴とする医療器具。
【００５７】
６．第１，２，３，４，５項の医療器具において、上記樹脂製の被覆及び凹凸の形成方法が押し出し成形であることを特徴とする医療器具。
【００５８】
７．第１，２，３，４，５，６項の医療器具において、上記金属製ワイヤーに通電を行うことで電気的な処置を行う医療器具であって、上記樹脂被覆によって上記金属製ワイヤーの少なくとも被覆部分が電気的に絶縁状態であることを特徴とする医療器具。
【００５９】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、シース内に挿通され、処置部に処置駆動力を伝える伝達部材が、そのシース内で軽い力量で進退するので、操作部から与えた力量が先端の鉗子駆動部に十分伝わり、有効な処置が軽く行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施形態に係る外科手術用のハサミ鉗子全体を概略的に示す側面図。
【図２】上記ハサミ鉗子の挿入部のＡ部を拡大して示す縦断面図。
【図３】上記ハサミ鉗子における操作棒の外周を被覆した外層の表面部分を拡大して示す表面図。
【図４】上記ハサミ鉗子における操作棒とこれを被覆した外層の部分の断面図。
【図５】第２実施形態に係る内視鏡用生検鉗子の全体を概略的に示す側面図。
【図６】上記内視鏡用生検鉗子のコイルシースのＢ部分の縦断面図。
【図７】上記内視鏡用生検鉗子における操作ワイヤーの外周を被覆した外層の表面部分を拡大して示す表面図。
【図８】上記内視鏡用生検鉗子における操作ワイヤーとこれを被覆した外層の部分の断面図。
【図９】第２実施形態に係る内視鏡用生検鉗子の変形例のコイルシースの部分の縦断面図。
【図１０】第２実施形態に係る内視鏡用生検鉗子の他の変形例のコイルシースの部分の縦断面図。
【図１１】第５実施形態に係る内視鏡用双極型高周波切開鉗子の全体を概略的に示す側面図。
【図１２】上記内視鏡用双極型高周波切開鉗子の図１１で示すＣ部を拡大した断面図。
【符号の説明】
１…外科手術用切開鉗子
２…シース
４…操作部
５…操作レバー
８…操作棒
１３…処置部
１５…芯（軸）
１６…外層
１８…凸部
１９…凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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