【事件の表示】
　平成　８年特許願第５３４１２１号「アポトーシスを変調する新規ペプチドおよび組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年１１月１４日国際公開、ＷＯ９６／３５９５１、平成１１年　６月２２日国内公表、特表平１１−５０６９０７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続きの経緯
　本願は，平成８年５月６日（パリ条約による優先権主張１９９５年５月１２日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成１７年１２月６日に拒絶理由が通知され，平成１８年３月１７日に明細書について手続補正がされ，同年５月１６日に拒絶査定がされ，これに対し，平成１８年８月１４日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに，同年９月８日付で明細書について手続補正がなされたものである。
　
２．平成１８年９月８日付の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
  平成１８年９月８日付の手続補正を却下する。
［理由］
（１）補正の内容
　本件補正は，特許請求の範囲の請求項１を，
補正前の請求項１
「配列番号：１乃至１０に記載されたアミノ酸配列からなる群から選択されるアミノ酸配列を有するＧＤドメインを含む，単離されて精製されたペプチド」から，
補正後の請求項１
「Bak，Bax，Bip1aまたはそれらの変異体からなる群から選択される末端削除された蛋白質からなる単離されたペプチドであって，GDドメインを含み，そして細胞殺傷活性及びBcl-xL結合を呈するペプチドであって；BakのGDドメインがQLAIIGDDINであり，BaxのGDドメインがCLKRIGDELDであり，そしてBip1aのGDドメインがRLACIGDEMDである，単離されたペプチド。」に変更する補正を含むものである。
　
（２）補正の適否の判断
（２−１）新規事項について 
上記補正後の請求項１におけるBakのGDドメインの「QLAIIGDDIN」，BaxのGDドメインの「CLKRIGDELD」，及びBip1aのGDドメインの「RLACIGDEMD」の３つのアミノ酸配列は，それぞれ補正前の請求項１における「配列番号２，３及び１０」，「配列番号４及び６」及び「配列番号７及び９」のアミノ酸配列の一部に相当する配列である。
　しかしながら，本願の願書に添付した明細書及び図面には，配列番号１〜１０の全アミノ酸配列中の一部として「QLAIIGDDIN」，「CLKRIGDELD」，及び「RLACIGDEMD」の配列を含むペプチドは記載されているが，その一部の配列のみからなる「QLAIIGDDIN」，「CLKRIGDELD」，及び「RLACIGDEMD」というペプチドは記載されていない。
　また，図５上部には，Bak，Bax及びBip1aのＧＤドメイン相同部位が白ボックスで模式的に図示され，この白ボックスと，図５下部に記載されたBak，Bax及びBip1aのアミノ酸配列との対応する部位が点線で示され，ＧＤドメイン相同部位が概ね「QLAIIGDDIN」，「CLKRIGDELD」，及び「RLACIGDEMD」のアミノ酸配列部分に一見，一致するように描かれている。
　しかしながら，「ＧＤドメイン」は，本願明細書第９頁第１９〜２３行に説明されているように，「BakのBcl-xLとの相互作用並びにBakの細胞殺傷機能に必須であることが示されたドメイン」であり，実施例において，Bcl-xLとの相互作用並びに細胞殺傷機能に必須であることが確認されているアミノ酸配列は，図５下部のアミノ酸配列において，「ＢＡＫ　ΔＧＤ」，「ＢＡＸ　ΔＧＤ」及び「ＢＩＰ１Ａ　ΔＧＤ」として棒線で示された部分の配列であって，図５上部の白ボックスと対応する位置として点線で示された部位とは異なる部分の配列である。
　ゆえに，図５の点線で示された部位は，単にＧＤドメインの概略の位置を図示したものであって，アミノ酸配列中のＧＤドメインに相当する部分を特定して示したものではないことは明らかである。
　よって，補正後の請求項１における「BakのGDドメインがQLAIIGDDINであり，BaxのGDドメインがCLKRIGDELDであり，そしてBip1aのGDドメインがRLACIGDEMDである」という事項は，本願の願書に添付した明細書及び図面に記載されておらず，また同明細書及び図面の記載から自明なものではない。
　しかも，Bak，Bax又はBip1aの一部のアミノ酸配列のみからなる「QLAIIGDDIN」，「CLKRIGDELD」，及び「RLACIGDEMD」というペプチドが，Bcl-xLに相互作用し，細胞を殺傷する機能を有することが理解できるように，本願明細書に記載されているものともいえない。
　以上のことから，本件補正により，当初明細書等のすべての記載を総合することにより導かれる技術的事項との関係において，新たな技術的事項が導入されることは明らかである。
　したがって，本件補正は願書に添付した明細書及び図面に記載した事項の範囲内においてなされたものではない。
　
（２−２）目的要件について
　補正後の請求項１における「QLAIIGDDIN」，及び「RLACIGDEMD」のアミノ酸配列は，補正前の配列番号２，３，７，９及び１０に記載されたアミノ酸配列より短い配列となっており，補正後の請求項１は，補正前の請求項１よりも短いペプチドをも含むものとなり，請求の範囲を拡張するものであるから，特許請求の範囲の限縮に該当しない。
　また，本件補正は，請求項の削除，誤記の訂正及び明りょうでない記載の釈明の何れを目的とするものでもない。
　
（２−３）小括
　以上のとおりであるから，本件補正は，平成１４年法律第２４号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第３項，及び平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反するものであり，同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
３．本願発明
　平成１８年９月８日付の手続補正は上記のとおり却下されたので，本願の請求項１及び３に係る発明（以下，それぞれ「本願第１発明」及び「本願第２発明」という。）は，平成１８年３月１７日付手続補正書の特許請求の範囲の請求項１及び３に記載された事項により特定される，以下のとおりのものと認める。
　
（３−１）本願第１発明
「配列番号：１乃至１０に記載されたアミノ酸配列からなる群から選択されるアミノ酸配列を有するＧＤドメインを含む，単離されて精製されたペプチド」
　
（３−２）本願第２発明
「Bak，BaxおよびBip1aからなる群から選択される蛋白質変異体であって，但し，蛋白質変異体は，GDドメインを含み，そして野生型Bakと実質的に均等なRat-1細胞殺傷活性を示し，但しＧＤドメインは，
GDDINRRYDSEFQ（配列番号：１），
PSSTMGQVGRQLAIIGDDINRRYDSEFQ（配列番号：２），
QVGRQLAIIGDDINRRYDSEFQTMLQHLQPT（配列番号：３），
LSECLKRIGDELDSN（配列番号：４），
LKRIGDELD（配列番号：５），
QDASTKKLSECLKRIGDELDSNMELQ（配列番号：６），
LALRLACIGDEMDVS（配列番号：７），
IGDEM（配列番号：８），
CMEGSDALALRLACIGDEMDVSLRAPRL（配列番号：９），および
VGRQLAIIGDDINRP（配列番号：10），
からなる群から選択されるアミノ酸配列を有する，蛋白質変異体。」
　
４．特許法第２９条第１項及び第２項について
（１）引用例
　原査定の拒絶の理由で引用された，本願出願前に頒布された「Nature」（１９９５年４月２０日），VOL.374，P.733-736（以下「引用例」という。）には，以下の事項が記載されている。
　
（１−１）ｂｃｌ−２癌遺伝子は，濾泡性リンパ種において活性化されるが，多様な条件下でアポトーシスの強力なサプレッサーとして働く。ここで，我々は新たなＢｃｌ−２ホモローグ，Ｂａｋの相補ＤＮＡのクローニング及び機能解析を記述し，Ｂａｋは細胞死を促進し，Ｂｃｌ−２によって与えられるアポトーシスからの保護に対抗する。（P.733，右欄，第一パラグラフ第５〜１０行）
（１−２）Ｂａｋ及びＢａｘのアミノ酸配列。（P.734，Fig.1）
（１−３）Ｂａｋ及びＢａｘの活性間の類似性は，細胞死を促進しＢｃｌ−２機能に対抗する，Ｂｃｌ−２に関連するタンパク質として，同じ機能的カテゴリーにそれらを置く。・・・細胞死を促進するそれらの能力に不可欠なＢａｋ及びＢａｘに共有された構造的要素があるか否かは現在のところ不明である。・・・一つの可能性は，Ｂａｋはもっぱら，Ｂｃｌ−２又はＢｃｌ−ｘのような類縁体の保護的な機能を軽減するように機能するということである。Ｂａｘに対する類似性により，これはおそらく，生存タンパク質と直接の分子相互作用が関与するであろう。実際，ＢａｋがインビトロでＢｃｌ−２及び（より強力に）Ｂｃｌ−ｘＬと相互作用するが，Ｂｃｌ−ｘＳとは相互作用しないことを我々は示した（示していない）。・・・Ｂａｋがアポトーシスを促進することによる可能性のある別のメカニズムは，アポトーシス経路を直接的に活性化することによって，又は細胞死機構の構成要素として機能することによって，Ｂａｋ（及びおそらくＢａｘ）が作用するというものであろう。このような場合，Ｂｃｌ−２及びＢｃｌ−ｘＬは，おそらく直接的な物理的相互作用を通して，Ｂａｋ及び／又はＢａｘの死の機能を抑制することによってアポトーシスを抑制するであろう。（P.736，左欄第２１〜５６行）
　
　以上の，引用例の記載事項（１−１）〜（１−３）から，引用例には，細胞殺傷活性を有し，Ｂｃｌ−２及びＢｃｌ−ｘＬと相互作用するタンパク質として，Ｂａｋ及びＢａｘがそれらのアミノ酸配列とともに記載されているものと認める。
　　
 （２）対比・判断
　本願第１発明と引用例に記載された発明とを対比すると，引用例に記載されたＢａｋのアミノ酸配列は，本願第１発明で特定する配列番号１（アミノ酸82-94），配列番号２（アミノ酸67-94），配列番号３（アミノ酸73-103）又は配列番号１０（アミノ酸74-88）のアミノ酸配列を含んでいる。また，引用例１に記載されたＢａｘのアミノ酸配列は，本願発明で特定する配列番号４（アミノ酸59-73）又は配列番号５（アミノ酸63-71）のアミノ酸配列を含んでいる。
　そして，本願第１発明におけるＧＤドメインは，配列番号１乃至１０に記載されたアミノ酸配列から選択されるアミノ酸配列に含まれるものであるから，配列番号１，２，３及び１０のアミノ酸配列を含む，引用例に記載されたＢａｋ及びＢａｘのアミノ酸配列は，ＧＤドメインを含むものである。
　また，本願第１発明における，「・・・GDドメインを含む，単離されて精製されたペプチド」という記載は，配列番号１乃至１０に記載されたアミノ酸配列を含む，Bak，Bax又はBip1aの全アミノ酸配列を含むペプチドである場合と，配列番号１乃至１０に記載されたアミノ酸配列を含み，Bak，Bax又はBip1aのアミノ酸配列の一部を削除したペプチドである場合の，両者を包含している。
　そこで，上記「全アミノ酸配列を含むペプチド」である場合と，「アミノ酸配列の一部を削除したペプチド」である場合とについて分けて，対比・判断を行う。
　
（２−１）「全アミノ酸配列を含むペプチド」である場合
　本願第１発明と引用例に記載された発明は，「配列番号１乃至１０に記載されたアミノ酸配列からなる群から選択されるアミノ酸配列を有するＧＤドメインを含むペプチド」の点で一致し，本願第１発明は，単離して精製されたペプチドであるのに対し，引用例に記載された発明では，単離して精製されたペプチドとすることが記載されていない点で，両発明は相違する。
　しかしながら，引用例には，具体的なアミノ酸配列で特定されたBak及びBaxが記載されているのであるから，当業者であれば，その記載に基づいて単離・精製されたBak及びBaxの製造ができるように記載されているものと認められる。
　してみると，上記相違点については，実質的な相違点ではなく，本願第１発明は，引用例に記載された発明である。
　
（２−２）「アミノ酸配列の一部を削除したペプチド」である場合
　本願第１発明が，上記「一部を削除したペプチド」である場合については，本願第１発明と引用例に記載された発明とは，（２−１）で指摘した点で一致し，同じく（２−１）で指摘した相違点に加えて，Bak，Bax又はBip1aのアミノ酸配列の一部が削除されたものであるか否かの点で相違する。
　上記相違点について検討すると，（２−１）で指摘した相違点については，上述のとおり，実質的な相違点ではない。
　次に，アミノ酸配列の一部が削除されたものであるか否かの相違点について検討する。
　引用例の記載事項（１−３）によれば，Bak及びBaxは機能的に類似し，細胞殺傷機能を有し，Bcl-2及びBcl-xLと相互作用することが記載され，これらの分子と直接結合して作用する可能性が示唆されている。
　そして，機能が知られたタンパク質において，アミノ酸配列の一部を削除したペプチドを作製し，活性を有するアミノ酸の部分配列を同定することは，一般的に行われることであるから，引用例の記載に基づき，Bak又はBaxのアミノ酸配列中の一部を削除したペプチドを作製し，細胞殺傷機能及びBcl-xLとの相互作用を有する部分配列を同定することは，当業者が容易になし得たものである。
　そして，ＧＤドメインは含むが，アミノ酸配列の一部を削除されたペプチドが，引用例に記載された全長のアミノ酸配列を有するBak又はBaxのペプチドと比較して，格別な効果を奏するものとも認められない。
　したがって，本願第１発明が，GDドメインを含むが，Bak，Bax又はBip1aのアミノ酸配列の一部を削除したペプチドである場合についても，引用例に記載された発明に基づき，当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
（３）小括
　以上のとおり，本願第１発明は，引用例に記載された発明であるか，又は引用例に記載された発明に基づき，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し，又は特許法第２９条第２項の規定により，特許を受けることができない。
　
４．特許法第３６条第４項について
（１）配列番号８について
　本願第１発明は「配列番号８に記載されたアミノ酸配列を有するＧＤドメインを含む，単離されて精製されたペプチド」に係る態様をその選択肢の一つとしている。
　一方，本願の明細書を参照すると，ＧＤドメインとは，BakのBcl-xLとの相互作用並びにBakの細胞殺傷機能に必須であることが示されたドメインであり，且つその構造および／または機能を模倣することができるペプチドおよび／分子を意味すると説明されている（第９頁第１９〜２３行）。
　さらに，配列番号８はBip1aのアミノ酸64-68に対応するアミノ酸配列であること（第１２頁第１１〜１４行），Bip1aのアミノ酸57-71の領域が，Bak及びBaxのＧＤドメインと相同な領域であること，及びBip1aのアミノ酸61-68を欠失させたBip1a　ΔGDを作製し，細胞殺傷機能及びBcl-xLに結合する能力を分析したこと（第３２頁第１８行〜２８行及び図５及び６）が明細書に記載されている。
　しかしながら，上記Bip1a　ΔＧＤにおいて欠失させたアミノ酸61-68より狭い領域である配列番号８のアミノ酸配列については，欠失させたBip1aを作製して細胞殺傷機能及びBcl-xLに結合する能力を試験していない。
　そして，実施例において削除されたBip1aのアミノ酸61-68のうち，ＧＤドメインの機能を発揮するために最低限必要とされるアミノ酸が何れのものであるかについては，実際にそれぞれのアミノ酸を削除したペプチドを用いて試験してみなければ不明であるから，配列番号８のアミノ酸配列が，Bcl-xLとの相互作用並びにBakの細胞殺傷機能を有すること，すなわちＧＤドメインを含んでいるかは不明である。
　してみると，本願明細書には，配列番号８に記載されたアミノ酸配列を有する単離されて精製されたペプチドを，ＧＤドメインを含むペプチドとして，実際に使用できることが，明確かつ十分に記載されていない。
　したがって，「配列番号８に記載されたアミノ酸配列を有するＧＤドメインを含む，単離されて精製されたペプチド」に係る態様をその選択肢の一つとして含む本願第１発明は，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていない。
　
（２）Ｂｉｐ１ａについて
　本願の第３発明は，「Ｂｉｐ１ａ蛋白質変異体」に係る態様をその選択肢の一つとしている。
　そして，本願の明細書において，BakのGDドメインと相同な配列を含むこと，及び実施例において細胞殺傷活性並びにBcl-xＬと結合することが説明され，図５にはその一部のアミノ酸配列が記載されている。
　しかしながら，Bip1aの全アミノ酸配列は記載されておらず，Bip1aがどのような細胞において発現され，どのような活性を有する蛋白質であるかといったことについても何も説明がなされておらず，そのようなことが本願出願時当時に当業者にとって技術常識であったものとも認められない。
　審判請求人は，平成１８年３月１７日付の意見書において，「Bip1aはBikの別称であり，当業者には知られていました。」と述べているが，Bip1aが如何なる蛋白質であるかが技術常識であったことを証明する証拠は提出していない。
　そして，Bip1aという蛋白質がどのよな蛋白質であるのかが理解できない以上，その変異体を製造することができないことは明らかである。
　よって，本願の明細書には，当業者がBip1a蛋白質変異体に係る態様をその選択肢の一つとして含む本願第３発明を実施することができる程度に，明確かつ十分に記載していない。
　
（３）小括
　以上のとおり，本願は，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていない。
　
５．特許法第３６条第６項第２号について
　本願第２発明は，「Bip1a蛋白質変異体」を発明の特定事項に含んでいるが，４．（２）で指摘したように，Bip1aがどのような蛋白質であるのか不明であるため，「Bip1a蛋白質変異体」がどのような蛋白質を含むのか不明確である。
　また，本願第２発明は，「野生型Bakと実質的に均等なRat-1細胞殺傷活性を示す」ことを発明の特定事項に含んでいるが，「実質的に均等」とは，客観的にどの程度の活性を示す範囲を含むのか，不明確である。
　よって，本願第２発明は明確であるとはいえず，本願は特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。　
　
６．むすび
　以上により，本願第１発明は，特許法第２９条第１項第３号に該当し，又は，同法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。さらに，本願は，同法第３６条第４項及び同法第３６条第６項第２号の規定に違反するものであるから，特許を受けることができない。
　よって，結論のとおり審決する。