【事件の表示】
　特願２００２−５３３９３２号「湿／乾自動注射器アセンブリ」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年４月１８日国際公開、ＷＯ０２／３０４９４、平成１６年４月３０日国内公表、特表２００４−５１２８６９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、２００１年１０月１０日（パリ条約による優先権主張２０００年１０月１０日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１８年３月１０日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年６月１２日に拒絶査定不服審判の請求がなされると共に、同日付け手続補正及び同年７月１２日付け手続補正により、それぞれ明細書についての補正がなされたが、当審において、平成２０年７月２３日付けで、上記平成１８年６月１２日付け手続補正及び平成１８年７月１２日付け手続補正を却下する旨の決定がなされると共に、同日付けで拒絶理由が通知され、これに対し、平成２１年１月２６日付けで意見書が提出されると共に、同日付け手続補正により明細書についての補正がなされたものである。
　
２．本願発明
　本願の請求項１９に係る発明及び請求項２７に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」及び「本願発明２」という。）は、平成２１年１月２６日付け手続補正により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１９及び請求項２７に記載された事項によりそれぞれ特定される、以下のとおりのものである。
　
（本願発明１）
「作動させると、薬物を自動的に自己投与する、事前充填した薬物を含む自動注射装置であって、
　内部チャンバを有し、該内部チャンバが乾燥薬物成分を入れる乾区画、および乾燥薬物成分と混合すべき液体成分を入れる湿区画を備える、ハウジング・アセンブリと、
　乾区画と湿区画の間の封止構造であって、最初は、乾区画を湿区画から密封しておく封止状態にあり、装置の起動化の結果、混合状態に変わる封止構造と、
　前記封止構造が、隣接した内部チャンバの表面に対して摺動可能に配置した周囲封止部を形成する周囲と、装置の起動前には封止されている通路とを有し、この封止された通路が湿区画内の液体成分の十分な加圧に応じて開封されて液体成分を該通路に流通させることと、
　充填した薬物をハウジングから投与する針アセンブリと、
　ハウジング・アセンブリ内に支持され、保存エネルギー源を含む起動アセンブリとを備え、装置の起動により保存エネルギー源から保存エネルギーを放出し、湿区画内の液体成分を加圧して液体成分と乾燥成分の混合溶液を針アセンブリを通して押しやる、自動注射装置。」
　
（本願発明２）
「当初に第１の成分を第２の成分から隔てるための、注射装置用フィルタ・アセンブリであって、所定の作動状態になると、注射装置内で第１の成分が第２の成分と混合されるフィルタ・アセンブリにおいて、
　注射装置内で第１の成分と第２の成分の間で摺動可能に支持されるように構成し配置した全体的に円筒形の本体を備え、
　この本体が、注射装置内で第１の成分と第２の成分の間に置かれるように構成し配置した封止構造を含み、該封止構造が当初の封止状態では第２の成分を第１の成分から封じ込めておき、所定の作動状態に呼応して生ずる第１の成分の十分な加圧に応じて混合状態に変わり、この混合状態は第１の成分が封止構造を流通して第２の成分に混ざり合うことを含み、
　本体がさらに流体分散部材を含み、この流体分散部材は、封止構造に隣接して配置され、所定の作動状態に呼応して、該流体分散部材を流通する第１の成分を第２の成分へ分散し、封止構造と流体分散部材が単一ユニットを形成する、フィルタ・アセンブリ。」
　
３．当審における拒絶理由
　当審における平成２０年７月２３日付け拒絶理由通知の「VI．」に示した拒絶理由の概要は、以下のとおりである。
　
　本願の請求項１，７〜１０，１３〜１７，１９，２９，３０に係る発明は、その出願前日本国内又は外国において頒布された刊行物である特表昭６２−５０２８７６号公報（以下「引用文献１」という。）に記載された発明及び国際公開第９６／０１１３５号（以下「引用文献２」という。）に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、また、本願の請求項２〜６に係る発明は、引用文献１に記載された発明、引用文献２に記載された発明及びその出願前日本国内又は外国において頒布された刊行物である特開平１１−９６９２号公報（以下「引用文献３」という。）に記載された発明に基いて、請求項１１，１２，１８，２０−２７，３１に係る発明は、引用文献１に記載された発明、引用文献２に記載された発明及びその出願前日本国内又は外国において頒布された刊行物である欧州特許出願公開第３６１６６８号明細書（以下「引用文献４」という。）に記載された発明に基いて、そして、請求項２８に係る発明は、引用文献１に記載された発明及び引用文献３に記載された発明に基いて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものである。
　したがって、本願の請求項１〜３１に係る発明は、引用文献１〜４に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　
４．引用文献の記載事項
（１）引用文献１について
　引用文献１には、図面と共に次の事項が記載されている。 
ア　「本発明は自動注射器に関するもので、更に詳細には応力を受けたスプリング組立体の解放により作動される型式の自動注射器に関するものである。」（第５ページ左上欄第５〜７行）
イ　「本発明は自動注射器組立体の貯蔵状態において薬剤成分を含み薬剤成分の少なくとも一方が液状であり、次に、液状薬剤を作成すべく薬剤成分同志を混合して液状薬剤を注射するため設けられた自動スプリング機能を利用する自動注射器組立体を設けることにより先行技術のこれら２つの欠点を最も良く適合出来るとする基本的原則に基づいている。」（第５ページ右上欄第２〜８行）
ウ　「ここで更に詳細に第１０図ないし第１３図を参照すると、これらの図には本発明の諸原理を具体化している全体的に５１０で示された自動注射器装置の更に他の形態が示されている。」（第１４ページ右上欄第１〜４行）
エ　「装置５１０には全体的に５１２で示された外側ハウジング組立体が含まれ、当該組立体には二重容器カートリツジ組立体５１４と単一の応力を受けたスプリング組立体５１６が設置してある。」（第１４ページ右上欄第１０〜１３行） 
オ　「二重容器カートリツジ組立体５１４には外側容器５３２が含まれ、当該容器は後端部が開いている円筒容器の形態であり、首部分が細くなつた外側にフランジ付きの前端部を備えている。」（第１４ページ左下欄第３〜６行） 
カ　「ボス組立体５３４は皮下注射針５３４の後端部を容器５３２の前方の首の細くなつた端部と連通関係に接続する作用がある。弾性被覆体５３８は皮下注射針５３６上に固定され、そのチツプは皮下注射針５３６内の液体をその収納状態にある間に密封的に保持し且つ皮下注射針を無菌状態に保持する作用がある。」（第１４ページ左下欄第６〜１１行）
キ　「外側容器５３２の前端部内には好適には乾燥粉体の形態になつた薬剤成分５４０が設置してある。薬剤成分５４０はピストン５４２内に薄い前方中央部分を定めるようその後端部分に形成された深い切欠き５４４を有する大型ピストン５４２によりその後端部にて閉じ込められている。」（第１４ページ左下欄第１２〜１７行）
ク　「ピストン５４２の後方における外側容器５３２内には容器５３２の構成と類似しているが直径の小さい構成になつた内側容器５４６が設置してある。内側容器５４６の首の細くなつた外側フランジ付き前方端部分はボス組立体５４８等により短かい針状の素子５５０に接続され、当該針の鋭くなつた端部はその液体シールを提供するようピストン５４２の中央薄壁部分内に埋設されている。」（第１４ページ左下欄第１７〜２４行）
ケ　「内側容器５４６内には後端部が弾性材料のピストン５４４より制限されている液状薬剤成分５５２が設置してある。」（第１４ページ左下欄第２５行〜第１４ページ右下欄第２行）
コ　「応力を受けるスプリング組立体５１６にはピストン５５４と係合状態にて配設されるよう配列されているフランジ付き前端部５６０及び応力を受けたコイル・スプリング５６４の一端部を受入れる中間フランジ５６２を備えた延在するプランジヤー５５８が含まれ、当該スプリングの反対側端部は外側管状ハウジング部材５２２の後方端壁５２４と係合している。」（第１４ページ右下欄第８〜１４行）
サ　「作動にあたり、装置５１０を利用することが望ましい場合にはオペレーターは最初に解放ピン５７４を引抜く作用のある安全キャップ５７６を除去する。…（略）…解放ピン５７４が最早プランジヤー解放面５７２と係合しなくなると直ちにプランジヤー５５８のスプリング指部５６６がカム作用で半径方向内方に移動し、プランジヤー５５８を前方に移動させることが出来る。プランジヤーの前進運動は前端部５６０を通じてピストン５５４に伝えられ、これが逆に液状薬剤５５２を通じて内側容器５４６へ伝えられる。その結果、安全キヤツプ５７６を除去する最初の所定の手作動励起方法に続くプランジヤー５５８の最初の運動中に、内側容器５４６はそのボス組立体５４８と針５５０と共に前方に移動される。他方、ピストン５４２の前進運動は前方にある薬剤成分５４０の存在が原因で抵抗を受け、その結果、針素子５５０がピストン５４２の薄い中央部分を通じて穿入され、内側容器５４６の内部と外側容器５３２の内部を連通させる。この連通が生じると直ちにピストン５４２と内側容器部材５４６は液状薬剤成分５５２が内側容器から外側容器内へ流れることから後方へ移動される。…（略）…内側容器５４６から外側容器５３２への液体の流れはピストン５５４が内側容器５４６の前端部に到達するような時点迄続行する。この位置は第１１図に示されており、スプリング５６４は少量だけ軸方向に拡張しており、そのため相応の応力がコイル・スプリング内に残つていることが注目されよう。」（第１５ページ左上欄第２２行〜左下欄第７行）
シ　「装置５１０が第１１図に示された位置にある状態でオペレーターはユニツトを振って薬剤成分が完全に混合されて注入されるのに適した液状薬剤を作成することを確実にできる。注入はオペレーターがスリーブ６８０の外周縁部を把持してノーズ部分５３０を注入を行うべき、例えば、大腿部の領域にある患者の皮膚と接触させることで注入が達成される。オペレーターがスリーブ５８０の外部に前進力を与えるのに伴ない…（略）…この運動は応力を受けるスプリング５６４の別の解放を行なう第２の所定の手作動励起方法を構成する。…（略）…針５３６は弾性被覆体５３８から外方へ移動して患者の筋肉組織内へいたり、その圧縮が外側容器５３２の前進運動を妨害又は停止させる迄被覆体も圧縮する。スプリング５６４の付勢の下における別の運動が結果的にピストンが針を通じて液状薬剤の最後の薬剤を排出させて患者の筋肉組織内にいたらしめる容器の前端部に到達する迄外側容器５３２内でピストン６４２の前進運動を生ぜしめる。」（第１５ページ左下欄第１３行〜右下欄第１２行）
ス　図１０及び図１１には、ピストン５４２が隣接した二重容器カートリツジ組立体５１４に含まれる外側容器５３２の表面に対して配置された周囲を有する点が図示されている。
　
　ここで、摘記事項キに「薬剤成分５４０は…大型ピストン５４２によりその後端部にて閉じ込められている。」との記載があることからみて、ピストン５４２の周囲は、薬剤成分５４０の封止部を形成していることが明らかであり、また、上記摘記事項サの「ピストン５４２と内側容器部材５４６は…後方へ移動される」との記載、及び図１０と図１１のピストン５４２の位置からみて、ピストン５４２は、上記のように薬剤成分５４０の封止部を形成しつつ、二重容器カートリツジ組立体５１４に含まれる外側容器５３２の表面に対して摺動可能であることは明らかである。
　また、摘記事項オに「二重容器カートリツジ組立体５１４には外側容器５３２が含まれ、当該容器は後端部が開いている円筒容器の形態であり」との記載があることも勘案すると、上記ピストン５４２も、外側容器５３２の表面に対して摺動可能に支持されるように構成し配置した全体的に円筒形の本体といえる部分を備えることは明らかである。
　
　これらの記載事項及び図面の図示事項を総合勘案し、本願発明１及び本願発明２の発明特定事項の記載ぶりに則って整理すると、引用文献１には、次の各発明（以下、それぞれ「引用発明１」及び「引用発明１’」という。）がそれぞれ記載されているものと認められる。 
　
（引用発明１）
 「作動させると、液状薬剤を注射する、貯蔵状態において薬剤成分を含む自動注射器装置５１０であって、
　二重容器カートリツジ組立体５１４を有し、該二重容器カートリツジ組立体５１４が乾燥粉体の状態になった薬剤成分５４０を設置した外側容器５３２の前端部内、および液状薬剤成分５５２を設置した内側容器５４６内を備える、外側ハウジング組立体５１２と、
　外側容器５３２の前端部内と内側容器５４６内の間のピストン５４２であって、貯蔵状態においては、外側容器５３２の前端部内に薬剤成分５４０を閉じ込めておき、自動注射器装置５１０が作動されると、薬剤成分５４０と液状薬剤成分５５２を混合する状態とするピストン５４２と、
　前記ピストン５４２が、隣接した二重容器カートリツジ組立体５１４に含まれる外側容器５３２の表面に対して摺動可能に配置した封止部を形成する周囲と、自動注射器装置５１０の作動前には液体シールを提供する薄い中央部分とを有し、この薄い中央部分が内側容器５４６内の液状薬剤成分５５２に前進運動が伝えられることにより内側容器５４６の前方端部分に接続された針素子５５０がピストン５４２の当該薄い中央部分を通じて穿入されて液状薬剤成分５５２を内側容器５４６内から外側容器５３２の前端部内に流れるようにすることと、
　液状薬剤を外側ハウジング組立体５１２から排出する皮下注射針５３６と、
　外側ハウジング組立体５１２に設置され、単一の応力を受けたコイル・スプリング５６４を備えたスプリング組立体５１６とを備え、自動注射器装置５１０の作動により応力を受けたコイル・スプリング５６４を解放し、内側容器５４６内の液状薬剤成分５５２に前進運動を与えて液状薬剤成分５５２と薬剤成分５４０を混合した液状薬剤を皮下注射針５３６を通じて排出する、自動注射器装置５１０。」
　
（引用発明１’）
　「貯蔵状態において液状薬剤成分５５２を薬剤成分５４０から隔てるための、自動注射器装置５１０用のピストン５４２であって、自動注射器装置５１０の作動により、自動注射器装置５１０内で液状薬剤成分５５２が薬剤成分５４０と混合されるピストン５４２において、
　自動注射器装置５１０内で液状薬剤成分５５２と薬剤成分５４０の間で摺動可能に支持されるように構成し配置した全体的に円筒形の本体を備え、
　この本体が、自動注射器装置５１０内で液状薬剤成分５５２と薬剤成分５４０の間に置かれるように構成し配置した薄い中央部分を含み、該薄い中央部分が貯蔵状態では液体シールを提供し、自動注射器装置５１０の作動により液状薬剤成分５５２へ前進運動が与えられると混合状態に変わり、この混合状態は液状薬剤成分５５２が薄い中央部分を通じて流れて薬剤成分５４０と混合することを含む、ピストン５４２。」
　
（２）引用文献２について 
　引用文献２には、図面と共に次の事項が記載されている。 
セ　「The present invention relates generally to syringes of the character used to administer drugs by injecting them into subcutaneous tissue. More particularly, the invention concerns a syringe of novel design in which a first component, such as a sterilized diluent, can be intermixed with a second component, such as a drug to form a beneficial agent which can be dispensed directly from the syringe.　…（略）…　Hypodermic syringes are commonly used for injecting into a patient beneficial agents, such as drugs in liquid form. Typically, the beneficial agent to be injected is drawn into the syringe from another container, such as a glass vial, bottle or the like having a pierceable, self- sealing stopper. When the beneficial agent, such as a pharmaceutical, is in powder form prior to injection, it must be mixed with a carrier liquid or diluent, such as saline solution, dextrose solution and sterilized water.（この発明は、一般的には、薬剤を皮下組織に注入することにより投与するのに使用されるシリンジに関する。より特定すると、本発明は、その内部において、殺菌された希釈剤のような第１の成分が薬剤のような第２の成分と混合されて、そのシリンジから直接排出され得る有益な物質が形成されるような、新規の構造のシリンジに関する。…（略）…皮下注射シリンジは、液体状の薬剤のような有益な物質を患者に注入する際に普通に使用される。そのような注入のための有益な物質は、典型的には、穿孔可能な自己封止型のストッパーを有するガラス製バイアルや瓶のような他の容器から、シリンジの中に引き込まれる。調合薬のような有益な物質が、注入前には粉末状の形態である場合には、その物質は、生理食塩水、ブドウ糖溶液又は殺菌水のような搬送液体又は希釈剤と混合されなければならない。）（和文は当審による仮訳。以下同じ。）」（第１ページ第７〜２３行）
ソ　「Turning now to Figures 12 through 17, an alternate form of the device of the invention is there shown and generally designated by the numeral 100.（次に図１２〜１７を見ると、番号１００により大まかに指定された本発明の装置の他の形態が示されている。）」（第１９ページ第２２〜２４行）
タ　「As illustrated in Figures 12 and 13, the container means comprises a container 130 which is adapted to contain a first fluid component such as a diluent or other parenteral fluid F .（図１２及び１３に図示されているように、収容手段は、希釈剤や他の非経口液体「Ｆ」のような第１の液体成分を収容するために適用された容器１３０を含む。）」（第２０ページ第４〜７行）
チ　「The first sealing means comprises a hollow elastomeric plug 156 which is sealably received within end 154a of tubular member 154. Mounted internally of plug 156 is a valve operating means shown here as a support 160 and an operating stem 162 carried by support 160. （第１の封止手段は、管状部材１５４の端部１５４ａ内に封止可能に受け入れられた空洞のある弾性体製のプラグ１５６からなる。プラグ１５６の内部には、支持部材１６０と、支持部材１６０により支持された操作杆１６２としてここで示されたバルブ操作手段が配置されている。）」（第２１ページ第４〜８行）
ツ　「Disposed internally of tubular member 154 is the additive carrying means of the invention, here shown as a cylindrically shaped porous substrate or scaffold 165. Substrate 165 is preferably a polymeric microporous support of the character previously described to which various additives, including beneficial agents such as drugs, biologically active materials, and chemical elements and compounds can be releasably connected. （管状部材１５４の内部には、ここに円筒状の多孔性基材又は足場１６５として示された本発明の添加物担持手段が配置されている。好ましくは、基材１６５は、薬剤、生理活性物質、化学成分又は化合物などの有益な物質を含む多様な添加物が解放可能に結合され得るような、前述の性質を有する微細多孔性の重合体の支持体である。）」（第２１ページ第１４〜２１行）
テ　「The first step in the mating process is to remove barrier cap 136 from container 130. This done, the plugged end of the container subassembly is telescopically inserted into the open end 118 of housing 112 in the manner shown in Figure 16 so as to maintain a sterile fluid path. Inward pressure directed against end wall 132 of the container assembly 171 will cause valve actuating member 162 to engage valve member 150 and move it into the valve open position shown in Figure 16. This places the interior of container 130 in fluid communication with the internal chamber of tubular member 154 so that fluid contained within the container can flow inwardly into the inner chamber of the tubular member and then around, about and through scaffold 165.（合体手順の第１段階は、容器１３０からバリアキャップ１３６を外すことである。これがなされると、図１６に示された要領で、無菌状の液体通路を維持するために、部分的な容器組立体のプラグ封止された端部が入れ子状にハウジング１１２の開放端部１１８に挿入される。容器組立体１７１の端部壁１３２に対して与えられる内向きの圧力は、バルブ起動部材１６２をバルブ部材１５０と係合させて、そのバルブ部材１５０を図１６に示すバルブ開放位置へと動かす。この動作が、容器１３０の内部を管状部材１５４の内部チャンバと液体連通状態とし、容器内部に収容された液体が、管状部材の内部チャンバの内方に向かい、そして、足場１６５の周辺を動き回り通過して、流れるようにする。）」（第２２ページ第１４〜２７行）
ト　「As an inward pressure on vial 130 is maintained, plug 138 will travel longitudinally of the vial. This movement of plug 138 will cause the liquid contained within the vial to flow rapidly through the valve means and into the internal chamber of tubular member 154 via porous distribution frit 155. Frit 155 comprises the flow control means of this embodiment of the invention for elution distribution and rate control of the fluid flowing into the internal chamber of the tubular member.（バイアル１３０に対する内向きの圧力が維持されていると、プラグ１３８はバイアルの縦軸方向に移動する。このプラグ１３８の動きは、バイアル内の液体を、バルブ手段を通り、多孔性の分配フリット１５５を経由して、管状部材１５４の内部チャンバへと向かって、急速に流れさせる。フリット１５５は、溶出の分配と、管状部材の内部チャンバへの液体流入の速度制御のために、本発明のこの実施形態における流れ制御手段を構成する。）」（第２３ページ第２〜１０行）
ナ　「As the fluid passes through the internal chamber of the cartridge, it will flow around, about and through substrate 165 in a manner to cause the additive immobilized thereon, or otherwise removably affixed thereto, to separate and thoroughly intermix with the liquid to form an injectable solution. The pressure of the fluid flowing through the adding means will also cause controllable flow of the injectable solution through passageway 124 of cannula 122 
vial
ニ　図１６には、流体Ｆが容器１３０から基材１６５に流れるようにバルブ１５０の周囲の通路及びバルブ起動部材１６２の周囲の通路が形成された点及び、当該バルブ起動部材１６２の周囲の通路の下流側であって、かつ基材１６５の上流側に、フリット１５５を配置した点が図示されている。
　
　これらの記載事項と図面の図示事項を総合勘案すると、引用文献２には、次の各発明（以下、それぞれ「引用発明２」、「引用発明２’」という。）が記載されているものと認められる。 
　
（引用発明２）
　「液体Ｆと粉末状の添加物とを混合した液状の有益な物質を皮下組織に注入するためのシリンジであって、添加物を支持する基材１６５が配置された管状部材１５４の内部チャンバと、液体Ｆを収容する容器１３０とを有し、使用の際は、液体Ｆを収容する容器１３０への圧力により、容器１３０内のプラグ１３８に設けられたバルブ部材１５０をバルブ開放位置に動かしてバルブ１５０の周囲の通路及びバルブ起動部材１６２の周囲の通路を開放し、液体Ｆが、容器１３０から管状部材１５４の内部チャンバに流れるようにしたシリンジ。」 
　
（引用発明２’）
　「液体Ｆと粉末状の添加物とを混合した液状の有益な物質を皮下組織に注入するためのシリンジであって、添加物を支持する基材１６５が配置された管状部材１５４の内部チャンバと、液体Ｆを収容する容器１３０とを有し、液体Ｆを収容する容器１３０への圧力により、容器１３０内のプラグ１３８に設けられたバルブ部材１５０をバルブ開放位置に動かしてバルブ１５０の周囲の通路及びバルブ起動部材１６２の周囲の通路を開放し、液体Ｆが、容器１３０から管状部材１５４の内部チャンバに流れる際に、溶出の分配と流入速度の制御を行うために、流体Ｆが容器１３０から基材１６５に流れるように形成されたバルブ起動部材１６２の周囲の通路の下流側であって、かつ添加物を支持する基材１６５が配置された管状部材１５４の内部チャンバの上流側に、フリット１５５を配置したシリンジ。」 
　
５．対比・判断
（１）本願発明１について
　本願発明１と引用発明１とを対比すると、まず、後者の「作動されると、液状薬剤を注射する、貯蔵状態において薬剤成分を含む自動注射器装置５１０」については、このうち「液状薬剤」が前者の「薬物」に相当し、同様に「注射する」が「投与する」に相当することは明らかであり、さらに、摘記事項イの記載を参酌すると、引用発明１は、貯蔵状態において自動注射器装置５１０に含まれた薬剤成分同士を混合して、液状薬剤（薬物）を自動的に注射する（投与する）ためのものであるから、後者においても「薬物が自己投与」されるといえ、また、「液状薬剤」（薬物）は、注射前に薬剤成分の形で自動注射器装置５１０に「事前充填」されているといえるから、後者の上記発明特定事項は、前者の「作動させると、薬物を自動的に自己投与する、事前充填した薬物を含む自動注射装置」に相当する。
　また、その機能・構造等からみて、後者の「二重容器カートリツジ組立体５１４」は、前者の「内部チャンバ」に相当し、以下同様に、「乾燥粉体の状態になった薬剤成分５４０」は「乾燥薬物成分」に、「設置した」は「入れる」に、「外側容器５３２の前端部内」は「乾区画」に、「液状薬剤成分５５２」は「乾燥薬物成分と混合すべき液体成分」に、「内側容器５４６内」は「湿区画」に、「外側ハウジング組立体５１２」は「ハウジング・アセンブリ」に、「ピストン５４２」は「封止構造」に、「貯蔵状態においては」は「最初は」に、「外側容器５３２の前端部内に薬剤成分５４０を閉じ込めておき」は「乾区画を湿区画から密封しておく封止状態にあり」に、「自動注射器装置５１０が作動されると」は「装置の起動化の結果」に、「薬剤成分５４０と液状薬剤成分５５２を混合する状態とする」は「混合状態に変わる」に、「隣接した二重容器カートリツジ組立体５１４に含まれる外側容器５３２の表面に対して摺動可能」は、「隣接した内部チャンバの表面に対して摺動可能」に、「封止部」は「周囲封止部」に、「自動注射器装置５１０の作動前」は「装置の起動前」に、「液状薬剤を外側ハウジング組立体５１２から排出する」は「充填した薬物をハウジングから投与する」に、「皮下注射針５３６」は「針アセンブリ」に、「外側ハウジング組立体５１２に設置され」は「ハウジング・アセンブリ内に支持され」に、「単一の応力を受けたコイル・スプリング５６４」は「保存エネルギー源」に、「単一の応力を受けたコイル・スプリング５６４を備えた」は「保存エネルギー源を含む」に、「スプリング組立体５１６」は「起動アセンブリ」に、「自動注射器装置５１０の作動」は「装置の起動」に、「応力を受けたコイル・スプリング５６４を解放し」は「保存エネルギー源から保存エネルギーを放出し」に、「液状薬剤成分５５２に前進運動を与えて」は「液体成分を加圧して」に、「液状薬剤成分５５２と薬剤成分５４０を混合した液状薬剤」は「液体成分と乾燥成分の混合溶液」に、「皮下注射針５３６を通じて排出する」は「針アセンブリを通して押しやる」に、それぞれ相当する。
　また、後者の「液体シールを提供する薄い中央部分」は、ピストン５５４（封止構造）の有する部分であって、自動注射器装置５１０の作動前（装置の起動前）に液体シールを提供して、内側容器５４６内（湿区画内）の液状薬剤成分５５２（液体成分）が、外側容器５３２の前端部内（乾区画）内に流れることを防止するものであるから、当該「液体シールを提供する薄い中央部分」は、前者の「封止されている通路」と、（装置の起動前には）「封止されている部分」である点で共通するといえる。
　そして、後者の「この薄い中央部分が内側容器５４６内の液状薬剤成分５５２に前進運動が伝えられることにより内側容器５４６の前方端部分に接続された針素子５５０がピストン５４２の当該薄い中央部分を通じて穿入されて液状薬剤成分５５２を内側容器５４６内から外側容器５３２の前端部内に流れるようにすること」との事項について、摘記事項コ、サの記載を参照すると、後者の当該事項に関する具体的動作は、解放ピン５７４の引き抜きにより、コイル・スプリング５６４の作用でプランジャー５５８が前進運動し、これがピストン５５４に伝えられて、さらに液状薬剤成分５５２（液体成分）にも伝わり、これが、ピストン５４２（封止構造）の薄い中央部分（封止されている部分）に対する針素子５５０の穿入を生じさせ、結果的に内側容器５４６内（湿区画）と外側容器５３２の前端部内（乾区画）を連通させて、液状薬剤成分５５２（液体成分）が外側容器５３２の前端部内（乾区画）に流れるようにするものであって、そのような連通を生じさせる際には、液状薬剤成分５５２（液体成分）に対する前進運動伝達の形で「十分な加圧」がなされるといえることを考慮すると、後者の上記事項は、前者の「この封止された通路が湿区画内の液体成分の十分な加圧に応じて開封されて液体成分を該通路に流通させること」と、「この封止された部分が湿区画内の液体成分の十分な加圧に応じて開封されて液体成分を該部分に流通させること」との点で共通するといえる。
　
　してみれば、本願発明１と引用発明１とは、
　「作動させると、薬物を自動的に自己投与する、事前充填した薬物を含む自動注射装置であって、
　内部チャンバを有し、該内部チャンバが乾燥薬物成分を入れる乾区画、および乾燥薬物成分と混合すべき液体成分を入れる湿区画を備える、ハウジング・アセンブリと、
　乾区画と湿区画の間の封止構造であって、最初は、乾区画を湿区画から密封しておく封止状態にあり、装置の起動化の結果、混合状態に変わる封止構造と、
　前記封止構造が、隣接した内部チャンバの表面に対して摺動可能に配置した周囲封止部を形成する周囲と、装置の起動前には封止されている部分とを有し、この封止された部分が湿区画内の液体成分の十分な加圧に応じて開封されて液体成分を該部分に流通させることと、
　充填した薬物をハウジングから投与する針アセンブリと、
　ハウジング・アセンブリ内に支持され、保存エネルギー源を含む起動アセンブリとを備え、装置の起動により保存エネルギー源から保存エネルギーを放出し、湿区画内の液体成分を加圧して液体成分と乾燥成分の混合溶液を針アセンブリを通して押しやる、自動注射装置。」
　である点で一致し、次の点で相違する。 
　
相違点：本願発明１が、装置の起動前には封止された「通路」を有し、この「通路」が液体成分の十分な加圧に応じて開封されて液体成分を該「通路」に流通させるのに対し、引用発明１の薄い中央部分（封止された部分）は自動注射器装置５１０の作動前（装置の起動前）には「通路」の形態ではない点。 
　
　以下、上記相違点について検討する。  
　引用発明２における「液体Ｆ」は、本願発明１における「乾燥薬物成分と混合すべき液体成分」に相当し、同様に「粉末状の添加物」は「乾燥薬物成分」に、「液体Ｆと粉末状の添加物とを混合した液状の有益な物質」は「混合溶液」に、「管状部材１５４の内部チャンバ」は「乾区画」に、「容器１３０」は「湿区画」に、「バルブ１５０の周囲の通路」及び「バルブ起動部材１６２の周囲の通路」は「封止された通路」に、それぞれ相当する。
　してみれば、本願発明１の発明特定事項の用語も用いると、引用発明２は、乾燥薬物成分と混合すべき液体成分と乾燥薬物成分の混合溶液を注入するためのシリンジにおいて、乾区画と湿区画との間に封止された通路を有し、使用の際に通路が開封されて液体成分を該通路に流通させて乾区画に流れるようにしたものといえる。
　ここで、引用発明１と引用発明２は、いずれも、使用前には乾区画の乾燥薬物成分と湿区画の液体成分とに分けて保存された両成分を、使用時に混合して混合溶液とした上で投与するための注射装置である点において、互いに共通した技術分野に属する発明であることを考慮すれば、引用発明１のピストン５５４（封止構造）が有する薄い中央部分（封止された部分）を利用した開封の構成に代えて、引用発明２において採用されている、使用時に開封可能な「封止された通路」の構成を採用し、本願発明１の上記相違点に係る発明特定事項とすることは、当業者が容易に想到し得たものである。
　
　そして、本願発明１が奏する効果も、引用発明１及び引用発明２から当業者が予測できる程度のものであり、格別のものではない。
　
（２）本願発明２について
　本願発明２と引用発明１’とを対比すると、その機能・構造等からみて、後者の「貯蔵状態において」は、前者の「当初に」に相当し、以下同様に、「液状薬剤成分５５２」は「第１の成分」に、「薬剤成分５４０」は「第２の成分」に、「自動注射器装置５１０」は「注射装置」に、「自動注射器装置５１０の作動により」は「所定の作動状態になると」に、「薄い中央部分」は「封止構造」に、「貯蔵状態」は「当初の封止状態」に、「液体シールを提供し」は「第２の成分を第１の成分から封じ込めておき」に、「自動注射器装置５１０の作動により液状薬剤成分５５２へ前進運動が与えられると混合状態に変わり」は「所定の作動状態に呼応して生ずる第１の成分の十分な加圧に応じて混合状態に変わり」に、「薄い中央部分を通じて流れて薬剤成分５４０と混合する」は「封止構造を流通して第２の成分に混ざり合う」に、それぞれ相当する。
　また、後者の「自動注射器装置５１０用のピストン５４２」と、前者の「注射装置用フィルタ・アセンブリ」とは、いずれも「注射装置用の封止部材」である点で共通する。
　
　してみれば、本願発明２と引用発明１’とは、
「当初に第１の成分を第２の成分から隔てるための、注射装置用の封止部材であって、所定の作動状態になると、注射装置内で第１の成分が第２の成分と混合される封止部材において、
　注射装置内で第１の成分と第２の成分の間で摺動可能に支持されるように構成し配置した全体的に円筒形の本体を備え、
　この本体が、注射装置内で第１の成分と第２の成分の間に置かれるように構成し配置した封止構造を含み、該封止構造が当初の封止状態では第２の成分を第１の成分から封じ込めておき、所定の作動状態に呼応して生ずる第１の成分の十分な加圧に応じて混合状態に変わり、この混合状態は第１の成分が封止構造を流通して第２の成分に混ざり合うことを含む、封止部材。」
　である点で一致し、次の点で相違する。
　
相違点：本願発明２の封止部材は、「本体がさらに流体分散部材を含み、この流体分散部材は、封止構造に隣接して配置され、所定の作動状態に呼応して、該流体分散部材を流通する第１の成分を第２の成分へ分散し、封止構造と流体分散部材が単一ユニットを形成する」ような「フィルタ・アセンブリ」の形態であるのに対し、引用発明１’の封止部材（ピストン５４２）は、上記のような流体分散部材を含んでおらず、フィルタ・アセンブリの形態ではない点。
　
　以下、上記相違点について検討する。
　引用発明２’における「液体Ｆ」は、本願発明２における「第１の成分」に相当し、以下同様に「粉末状の添加物」は「第２の成分」に、「バルブ部材１５０」及び「バルブ１５０の周囲の通路及びバルブ起動部材１６２の周囲の通路」は「封止構造」にそれぞれ相当し、また、引用発明２’の「フリット１５５」は液体Ｆ（第１の成分）の「溶出の分配と流入速度の制御」を行うものであるから、本願発明２の「流体分散部材」に相当する。
　してみれば、本願発明２の発明特定事項の用語も用いると、引用発明２’は、第１の成分と第２の成分を混合して注入するシリンジにおいて、第１の成分と第２の成分の間に置かれるように構成し配置した封止構造を含み、封止構造が開放されると、第１の成分が封止構造を流通して第２の成分に混ざり合い、さらに、流体分散部材を含み、この流体分散部材は封止構造の下流側に配置され、封止構造が開放されると、流体分散部材を流通する第１の成分を第２の成分に分散するように構成したものといえる。
　ここで、引用発明１’と引用発明２’は、いずれも、液状又は流体である第１の成分と、乾燥した又は粉末状の第２の成分とを、使用時に混合した上で注射又は注入するための注射装置における技術である点において、互いに共通した技術分野に属する発明であり、また、摘記事項テ〜ナの記載も参酌すると、引用発明２’のフリット１５５（流体分散部材）は、液体Ｆ（第１の成分）の「溶出の分配と流入速度の制御」を行うことで、粉末状の添加物（第２の成分）が液体Ｆ（第１の成分）と完全に混合するような流れとすることを意図しているものであり、一方、引用発明１’も、薬剤成分５４０（第２の成分）と液状薬剤成分５５２（第１の成分）が混合した液状薬剤を注射するためのものである以上、可及的速やかな混合が当然に必要であることを考慮すれば、引用発明１’において、引用発明２’の技術を採用し、ピストン５４２の薄い中央部分（封止構造）の下流側であり、かつ外側容器５３２の前端部内の上流側となるようなピストン５４２の薄い中央部分（封止構造）の隣接部分に流体分散部材を配置し、ピストン５４２（封止部材）を封止構造と流体分散部材とを備えた「フィルタ・アセンブリ」の形態とすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　したがって、本願発明２の上記相違点に係る発明特定事項は、引用発明１’及び引用発明２’から、当業者が容易に想到し得たものである。
　
　そして、本願発明２が奏する効果も、引用発明１’及び引用発明２’から当業者が予測できる程度のものであり、格別のものではない。
　
　なお、審判請求人は、平成２１年１月２６日付けの意見書において、本願発明が手動混合を要しない自動注射器ないし注射装置に係るものであって、引用文献１に記載された発明とは目的、作用・効果が相違する旨を主張するが、少なくとも請求項１９及び請求項２７には、手動混合を要しないものである点についての記載及び手動混合を要しないものとするために採用されていると判断できる格別の技術的事項の記載は無く、当該主張は請求項の記載に基づくものではないため、採用することができない。また、審判請求人は、同意見書において、本願発明はフィルタ・アセンブリないし流体分散部材による層流が液体注射溶液への乾燥薬物の溶解を高め、自動混合を確実にする格別の作用・効果を奏する点も主張するが、請求項１９及び請求項２７には「層流」に関する記載及び「層流」を作り出すための格別な技術的事項の記載は無く、同様に、当該主張は請求項の記載に基づくものではないため、採用することができない。
　
６．むすび
　以上のとおり、本願発明１は、引用発明１及び引用発明２に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、また、本願発明２は、引用発明１’及び引用発明２’に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、いずれも特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。