(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリオレフィン系樹脂による内層と、エチレン−ブテン・１共重合体、プロピレン−ブテン・１共重合体、あるいはこれらの共重合体のいずれかとポリエチレンまたはポリプロピレンとの混合樹脂による中間層と、ポリエステル樹脂による外層との共押し出し積層シートにより、該積層シートにおける内層が内周面層となるようにして袋状に形成したことを特徴とする医療用バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えばリンゲル液やブドウ糖液等の液状薬剤の保管、あるいは人工透析の際の排液の収容等に使用する医療用バッグに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
リンゲル液やブドウ糖液等の液状薬剤の保管、あるいは人工透析の際の排液の収容等に使用する医療用バッグとしては、軟質塩化ビニル樹脂製バッグやポリオレフィン系樹脂製バッグが使用されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
前述の軟質塩化ビニル樹脂製バッグは、可塑剤や安定剤等が樹脂中に含有されており、リンゲル液やブドウ糖液等の液状薬剤の保管時に、これらの添加剤が液状薬剤中に溶出することの問題があり、また使用後のバッグを焼却廃棄する際に有害ガスが発生する等の欠点を有する。
【０００４】
また、ポリオレフィン系樹脂製バッグは、先の軟質塩化ビニル樹脂製バッグの欠点を解消するものではあるが、医療用バッグとしての取り扱い強度を得るために、２５０〜３５０μもの厚さが必要になる。このためにバッグ自体が硬くなり、柔軟性に劣ることから、例えば点滴の際に液状薬剤が出にくい等による取り扱い性に問題がある。また、透明性が低く、バッグ内の液状薬剤の状態を透視し難い等の欠点がある。
【０００５】
これに対して本発明は、柔軟性及び透明性が良好であり、しかも可塑剤や安定剤等が、リンゲル液やブドウ糖液等による内容物中に溶出する等の問題が無く、かつレトルトやオートクレーブによる高温殺菌処理に耐え得る強度を有する医療用バッグを提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ポリオレフィン系樹脂による内層と、エチレン−ブテン・１共重合体、プロピレン−ブテン・１共重合体、あるいはこれらの共重合体のいずれかとポリエチレンまたはポリプロピレンとの混合樹脂による中間層と、ポリエステル樹脂による外層との共押し出し積層シートにより、該積層シートにおける内層が内周面層となるようにして袋状に形成した医療用バッグとすることにより、上述の課題を解決するものである。
【０００７】
前記構成による本発明の医療用バッグの内層は、リンゲル液やブドウ糖液等の内容物に直接接する部分であり、可塑剤や安定剤等の添加剤の溶出が無く、しかも内容物に対して安定性を有し、かつヒートシール性能を有するように、例えばポリエチレン、酸変性ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン系樹脂により、厚さ１０〜５０μ程度に形成される。
【０００８】
内層と外層との間の中間層は、本発明の医療用バッグに柔軟性を付与する層であり、エチレン−ブテン・１共重合体、プロピレン−ブテン・１共重合体、あるいはこれらの共重合体のいずれかとポリエチレンまたはポリプロピレンとの混合樹脂により、厚さ８０〜３８０μ程度に形成される。
【０００９】
エチレン−ブテン・１共重合体やプロピレン−ブテン・１共重合体に混合するポリエチレンまたはポリプロピレンは、中間層に対して柔軟性と強度との調整を行なうのに有効であるが、ポリエチレンまたはポリプロピレンの添加量が多くなり過ぎると柔軟性が損なわれることから、エチレン−ブテン・１共重合体またはプロピレン−ブテン・１共重合体１００重量部に対して、ポリエチレンまたはポリプロピレン２４０重量部以下の割り合いで添加することが好ましい。
【００１０】
外層は、本発明の医療用バッグに表面強度を付与する層であり、ポリエステル樹脂によって厚さ１０〜５０μ程度に形成される。
【００１１】
内層と中間層と外層とによる積層シートは、共押し出し積層シートからなるものであり、全体として１００〜４００μ程度の厚さを有する。
【００１２】
本発明の医療用バッグは、前述の内層と中間層と外層との共押し出し積層シートを、該積層シートにおける内層が内周面層となるようにして、四方シールすることによって得られる。
【００１３】
なお、高温殺菌処理はレトルトやオートクレーブによって行なう。
【００１４】
【作用】
本発明の医療用バッグは、ポリオレフィン系樹脂による内層と、エチレン−ブテン・１共重合体、プロピレン−ブテン・１共重合体、あるいはこれらの共重合体のいずれかとポリエチレンまたはポリプロピレンとの混合樹脂による中間層と、ポリエステル樹脂による外層との共押し出し積層シートにより、該積層シートにおける内層が内周面層となるようにして袋状に形成したものからなる。
【００１５】
前記構成による本発明の医療用バッグは、中間層の特性によって柔軟性に優れたものになる。また、内層の特性によって、バッグ内の内容物であるリンゲル液やブドウ糖液等の液状薬剤に対して可塑剤や安定剤等の添加剤の溶出が無く、しかも内容物に対して安定性を有し、かつ熱シール性能を有する。さらに外層の特性によって、医療用バッグに必要な表面強度が得られる。
【００１６】
さらに本発明の医療用バッグは、内層、中間層及び外層を形成する各樹脂の特性により、レトルトやオートクレーブによる高温殺菌処理に耐え得る耐熱強度を有する。
【００１７】
【実施例】
本発明の医療用バッグの具体的な構成を製造実施例を以って説明する。
【００１８】
実施例１
エチレン−プロピレン共重合体による内層（２５μ）と、プロピレン−ブテン・１共重合体１００重量部とポリプロピレン１００重量部との混合樹脂による中間層（２００μ）と、エチレン−プロピレン共重合体による外層（２５μ）とによる三層構成の共押し出し積層シートを得た。
【００１９】
この共押し出し積層シートにより、該積層シートにおける内層が内周面層となるようにして、内容物の充填口を除いて四方をヒートシールし、２００ミリリットル容量の柔軟性のある医療用バッグを得た。
【００２０】
次いで、該医療用バッグにリンゲル液を充填し、さらに充填口をヒートシールによって密封した後、１２０℃、３０分間のレトルト殺菌処理に付した。
【００２１】
この医療用バッグを、日本薬局法「輸液プラスチック容器試験法」に従って、透明性、外観、水蒸気透過試験、重金属溶出試験、及び強熱残分溶出試験に付したところ、何れも基準をクリヤーした。また、この医療用バッグを、高さ１．８ｍの箇所からの落下試験に付したところ、破袋の発生は無く、シール部の強度は十分であった。
【００２２】
実施例２
ポリプロピレンによる内層（１５μ）と、エチレン−ブテン・１共重合体１００重量部とポリエチレン５４重量部との混合樹脂による中間層（１３０μ）と、ポリプロピレンによる外層（２５μ）とによる三層構成の共押し出し積層シートを得た。
【００２３】
この共押し出し積層シートにより、該積層シートにおける内層が内周面層となるようにして、内容物の充填口を除いて四方をヒートシールし、２．５リットル容量の柔軟性のある医療用バッグを得た。
【００２４】
次いで、該医療用バッグを１２０℃、７０分間のオートクレーブ殺菌処理に付した。
【００２５】
この医療用バッグを、人工透析の排液の収容バッグとして使用し、排液の収容を行なった後のバッグの透明性、外観、排液の保存性を検査したところ、何れも良好な結果が得られた。また、この排液を収容した医療用バッグを、高さ１．８ｍの箇所からの落下試験に付したところ、破袋の発生は無く、シール部の強度は十分であった。
【００２６】
【発明の効果】
本発明の医療用バッグは、柔軟性及び透明性が良好であり、しかも可塑剤や安定剤等が、リンゲル液やブドウ糖液等の内容物中に溶出する等の問題が無く、かつレトルトやオートクレーブによる高温殺菌処理に耐え得る強度を有する。
【００２７】
特に本発明の医療用バッグは、良好な柔軟性を有していることにより、例えば点滴の際に内容物である液状薬剤が出にくい等のことが無く、実用面での優れた効果が得られる。