(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大気圧よりも高い圧力で可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、
気流発生器に連結されたガス配送管と、
気流発生器から上記可呼吸ガスを受けて、患者の気道に要求される処置圧で該ガスを供与すべく上記管に連結された患者マスクと、
入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラと、そして、
患者呼吸気流を検知すべく配置され、患者呼吸気流がそこから決定されるコントローラに入力される信号を発生するセンサ手段とを備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼吸発作の持続時間を決定して、無呼吸発作の持続時間の増加関数および無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって、上記気流発生器にCPAP処置圧を上昇させるように運転できるCPAP処置装置。
【請求項２】
大気圧よりも高い圧力で可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、
気流発生器に連結されたガス配送管と、
気流発生器から上記可呼吸ガスを受けて、患者の気道に要求される処置圧で該ガスを供与すべく上記管に連結された患者マスクと、
入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラと、そして、
患者呼吸気流を検知するためのセンサ手段であって、患者呼吸気流がそこから決定されるコントローラに入力される信号を発生するセンサ手段と、を備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼吸発作の持続時間を決定して、無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって、上記気流発生器に処置圧を上昇させるように運転できるCPAP処置装置。
【請求項３】
大気圧よりも高い圧力で可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、
気流発生器に連結されたガス配送管と、
気流発生器から上記可呼吸ガスを受けて、患者の気道に要求される処置圧で該ガスを供与すべく上記管に連結された患者マスクと、
入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラと、そして、
患者呼吸気流を検知するためのセンサ手段であって、患者呼吸気流がそこから決定されるコントローラに入力される信号を発生するセンサ手段と、を備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼吸発作の持続時間を決定して、無呼吸発作の持続時間の増加関数である量によって、上記気流発生器に処置圧を上昇させるように運転できるCPAP処置装置。
【請求項４】
無呼吸前の処置圧が圧力閾値を超えている場合に、処置圧における上昇が０である、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
上記処置圧が圧力閾値よりも低い場合に、処置圧における圧力上昇は、無呼吸発作持続時間の増加関数と、圧力閾値と現時点処置圧との差との積で求められる、請求項４記載の装置。
【請求項６】
上記無呼吸発作持続時間の増加関数は、無呼吸発作持続時間に比例している、請求項５記載の装置。
【請求項７】
上記無呼吸発作持続時間の増加関数は、無呼吸発作持続時間が０のとき０であり、無呼吸発作持続時間が無限大に向かうとき指数関数的に上限に近付く、請求項５記載の装置。
【請求項８】
圧力閾値が１０cmH2Oである、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
コントローラが、無呼吸発作の発現を決定するように運転可能であり、
短時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流を算出することと、
長時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流を算出することと、そして、
短時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流が長時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流の所定の分数よりも小さい場合に無呼吸発作を示すこととによって決定される、請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
コントローラは、無呼吸発作がない状態における初期処置圧に向かって処置圧を減じるように、また、運転可能である、請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
コントローラは、無呼吸発作がない状態で部分的閉塞の存在を決定し、存在する場合には、処置圧を上げるように、さらに運転可能である、請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
部分的閉塞の存在が、(a) 患者の呼吸の流量−時間曲線の形状から、または(b)いびきの存在から、または(c)双方から、のいずれかから決定される、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
コントローラは、無呼吸発作が生じている場合に、患者の気道が無呼吸発作中に開放されているか否かを決定するように、そして、
気道が開放されている場合に、処置圧の上昇を０にセットするように、運転可能である、請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
気道の開放は、呼吸気流における心臓性成分の存在をコントローラが検出することによって決定される、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
気道の開放がコントローラによって決定され、
該コントローラは、
所定の周波数で処置圧の調整をもたらすように、
上記所定の周波数で呼吸気流の成分を計測するように、
気道のコンダクタンスを、マスク圧調整の振幅に対する上記呼吸気流の成分の振幅の比として算出するように、そして、
そのコンダクタンスがコンダクタンス閾値を超えていれば気道が開放されていると決定するように運転可能である、請求項１３記載の装置。
【請求項１６】
大気圧よりも高い処置圧で患者に供与される可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、そして、
患者の呼吸気流を表す入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラとを備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼発作の持続時間を決定して、無呼吸発作の持続時間の増加関数および無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって、上記気流発生器にCPAP処置圧を上昇させるように運転できるCPAP処置装置。
【請求項１７】
大気圧よりも高い処置圧で患者に供与される可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、そして、
患者の呼吸気流を表す入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラとを備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼発作の持続時間を決定して、無呼吸発作の持続時間の増加関数である量によって、上記気流発生器に処置圧を上昇させるように運転できるCPAP処置装置。
【請求項１８】
大気圧よりも高い処置圧で患者に供与される可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、そして、
患者の呼吸気流を表す入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラとを備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼発作の持続時間を決定して、無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって、上記気流発生器に処置圧を上昇させるように運転できるCPAP処置装置。
【請求項１９】
無呼吸前の処置圧が圧力閾値を超えている場合に、処置圧における上昇が０である、請求項１６〜１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
上記処置圧が圧力閾値よりも低い場合に、処置圧における圧力上昇は、無呼吸発作持続時間の増加関数と、圧力閾値と現時点処置圧との差との積で求められる、請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
上記無呼吸発作持続時間の増加関数は、無呼吸発作持続時間に比例している、請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
上記無呼吸発作持続時間の増加関数は、無呼吸発作持続時間が０のとき０であり、無呼吸発作持続時間が無限大に向かうとき指数関数的に上限に近付く、請求項２０記載の装置。
【請求項２３】
圧力閾値は１０cmH2Oである、請求項１６〜２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２４】
コントローラは、無呼吸発作の発現を決定するように運転可能であり、
短時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流を算出することと、
長時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流を算出することと、そして、
短時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流が長時間のインターバルにわたるRMS呼吸気流の所定の分数よりも小さい場合に無呼吸発作を示すこととによって決定される、請求項１６〜２２のいずれかに記載の装置。
【請求項２５】
コントローラは、無呼吸発作がない状態における初期処置圧に向かって処置圧を減じるように、また、運転可能である、請求項１６〜２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２６】
コントローラは、無呼吸発作がない状態で部分的閉塞の存在を決定し、存在する場合には、処置圧を上げるように、さらに運転可能である、請求項１６〜２５のいずれかに記載の装置。
【請求項２７】
部分的閉塞の存在は、(a) 患者の呼吸の流量−時間曲線の形状から、または(b)いびきの存在から、または(c)双方から、のいずれかから決定される、請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
コントローラは、無呼吸発作が生じている場合に、患者の気道が無呼吸発作中に開放されているか否かを決定するように、そして、
気道が開放されている場合に、処置圧の上昇を０にセットするように、運転可能である、請求項１６〜２５のいずれかに記載の装置。
【請求項２９】
気道の開放は、呼吸気流における心臓性成分の存在をコントローラが検出することによって決定される、請求項２８記載の装置。
【請求項３０】
所定の周波数で処置圧を調整するように運転可能である気流発生器によって気道の開放が決定され、そしてコントローラは、上記所定の周波数で呼吸気流の成分を計測するように、気道のコンダクタンスを、マスク圧調整の振幅に対する上記呼吸気流の成分の振幅の比として算出するように、そして、そのコンダクタンスがコンダクタンス閾値を超えていれば気道が開放されていると決定するように運転可能である、請求項２８記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、部分的または完全上部気道閉塞のための持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）処置の実行に関する。
【０００２】
発明の背景
睡眠無呼吸症候群においては、人は睡眠中に呼吸が停止する。１０秒よりも長い気流休止は「無呼吸発作」と呼ばれる。無呼吸発作は、血液酸素減少となり、そして睡眠破壊に至る。無呼吸発作は、伝統的に（しかし混乱させるように）、呼吸努力がなされない中枢性と、あるいは呼吸努力がなされる閉塞性に類別されている。中枢性無呼吸の幾例かは気道が開いており、被処置者は単に呼吸を試みないだけである。これとは反対に、他の中枢性および閉塞性無呼吸では気道が閉じている。その閉塞は、通常は舌または軟口蓋のレベルである。気道はまた、部分的に閉塞されることもある。このことはまた、換気低下（呼吸低下）、血液酸素減少、そして睡眠破壊に至る。
【０００３】
これら症候群の処置の共通のかたちは、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）の実行である。ＣＰＡＰ処置を実行するための手順は、技術および特許の双方の文献で詳細に報告されている。初期の開示は米国特許第４９４４３１０号（サリバン）に見ることができる。簡単に述べると、ＣＰＡＰ処置は、通常は４〜２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の正圧を供給することによって気道の空気の添え板（ａ ｐｎｅｕｍａｔｉｃ ｓｐｌｉｎｔ）として作用する。空気はモータ駆動の送風機によって気道に供給され、送風機の出口は空気配送ホースを経て、患者の顔に密着して取り付けられた鼻（または鼻及び／又は口）マスクへ通じている。排気ポートが、マスクに近接して配送管に設けられている。マスクは、鼻及び／又は顔マスクのかたち、あるいは鼻プロング、枕あるいはカニューレのかたちとすることができる。
【０００４】
閉塞性呼吸を示す異常呼吸パターンの検知および検出のための種々の技術が知られている。米国特許第５２４５９９５号（サリバンその他）は、例えば、被処置者の睡眠中になされる吸気圧および呼気圧の測定によって、どのようにいびきおよび異常呼吸のパターンが検出できるか、またそのことによって閉塞前の症状の発現または呼吸障害の他のかたちの早期表示に至ることを述べている。特に、呼吸パラメータのパターンはモニターされ、そしてＣＰＡＰ圧は、予め規定されたパターンの検出によって高められ、閉塞前の症状の発現または呼吸障害の他のかたちの発生に対して理想的に打ち克つように高められた気道圧を与える。
【０００５】
部分的上部気道閉塞および鼻ＣＰＡＰ圧のプリエンプティブ調整（ｐｒｅ−ｅｍｐｔｉｖｅ ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）の自動検出が、閉塞性睡眠無呼吸症候群による多数の被処置者における明白な閉塞性無呼吸発作を防止するように作用する。しかし、深刻な疾患の幾人かの被処置者は、部分的閉塞に関する僅かな又はまったく無の介在期間で、安定開放上部気道から気道が完全に閉じられた閉鎖性気道無呼吸発作へ直接進行する。したがって、自動調整ＣＰＡＰシステムにとって、ＣＰＡＰ圧の上昇によって閉鎖性気道無呼吸発作に応答もすることは有用である。しかし、開放性気道無呼吸発作に応答してＣＰＡＰ圧を上昇させることは、第１には、このことが不必要に高い圧力に導くので、第２に、高い圧力は反射的に、圧力上昇の悪循環を導きながら、まださらに開放性気道無呼吸発作をもたらし得るので望ましくない。
【０００６】
開放性気道無呼吸発作（圧力上昇を要求しない）を閉鎖性気道無呼吸発作（圧力上昇を要求する）から識別するための一つの方法は、共同所有の欧州特許公開公報第６５１９７１号（米国特許第５７０４３４５号に対応）に開示されている。無呼吸発作中、マスク圧は４Ｈｚで１ｃｍＨ２Ｏのオーダーの振幅に調整され、４Ｈｚで誘導される気流が計測され、気道のコンダクタンス（ｃｏｎｄｕｃｔａｎｃｅ）が算出される。高いコンダクタンスは開放気道を示す。この「強制振動法（ｆｏｒｃｅｄ ｏｓｃｉｌｌａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ）」は、マスク圧を４Ｈｚで調整できることが求められ、このことは装置のコストを増大させる。さらに、その方法は、高度の漏れが存在する状況においては機能せず、被処置者が鼻または肺内の高い抵抗を有する場合に、気道が閉鎖されていると誤って報告しかねない。
【０００７】
本発明は、従来技術における上述の不利な点の一つもしくはそれ以上を克服すること、または少なくとも改善することに向けられている。
【０００８】
発明の開示
したがって、本発明は、ＣＰＡＰ処置圧を実行するための方法を開示し、その方法は、
可呼吸ガスを患者の気道に処置圧で供給するステップと、
呼吸気流の計測を決定するステップと、そして、
閾値よりも下の呼吸気流の計測における減少から無呼吸発作の発生を決定するステップと、そして、発生していた場合に、
ｉ） 無呼吸発作の持続時間を決定するステップと、そして、
ｉｉ） 無呼吸発作の持続時間の増加間数および無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって処置圧を上昇させるステップとを含んでいる。
【０００９】
本発明は、ＣＰＡＰ処置装置を開示し、その装置は、
大気圧よりも高い圧力で可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、
気流発生器に連結されたガス配送管と、
気流発生器から上記可呼吸ガスを受けて、患者の気道に要求される処置圧で該ガスを供与すべく上記管に連結された患者マスクと、
入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラと、そして、
患者呼吸気流を検知すべく配置され、患者呼吸気流がそこから決定されるコントローラに入力される信号を発生するセンサ手段とを備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼吸発作の持続時間を決定して、無呼吸発作の持続時間の増加間数および無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって、上記気流発生器にＣＰＡＰ処置圧を上昇させるように運転できる。
【００１０】
本発明は、さらにＣＰＡＰ処置装置を提供し、その装置は、
大気圧よりも高い処置圧で患者に供与される可呼吸ガスを発生するように運転できる制御可能な気流発生器と、そして、
患者の呼吸気流を表す入力信号を受けて上記気流発生器の運転を制御し、そしてそれにより処置圧を制御すべく運転可能なコントローラとを備えており、
上記コントローラは、閾値よりも低い上記呼吸気流内の減少から無呼吸発作の発生を決定するように、そして発生していれば、上記無呼発作の持続時間を決定して、無呼吸発作の持続時間の増加間数および無呼吸発作直前の処置圧の減少関数である量によって、上記気流発生器にＣＰＡＰ処置圧を上昇させるように運転できる。
【００１１】
無呼吸発作前の処置圧が圧力閾値を超えている場合、好ましくは処置圧における上昇が０である。圧力閾値ほりも下の圧力上昇は、無呼吸発作持続時間の増加間数とすることができ、圧力閾値と現時点処置圧との差を乗算することができる。さらに、無呼吸発作持続時間の増加間数は、無呼吸発作持続時間に比例する（ｉｓ ｌｉｎｅａｒ ｏｎ）。都合のよいことに、無呼吸発作持続時間の増加間数は、無呼吸発作持続時間が０のとき０であり、無呼吸発作持続時間が無限大に向かうとき指数関数的に上限に近付く。
【００１２】
無呼吸発作の発現は、短時間のインターバルにわたるＲＭＳ呼吸気流を算出することによって、長時間のインターバルにわたるＲＭＳ呼吸気流を算出することによって、そして短時間のインターバルにわたるＲＭＳ呼吸気流が長時間のインターバルにわたるＲＭＳ呼吸気流の所定の分数よりも小さい場合に無呼吸発作を示すことで決定することができる。さらに、別の無呼吸発作がない状態における初期処置圧に向かって処置圧を減じる、さらに別のステップまたは動作があってもよい。
【００１３】
好ましい形態において、上記センサ手段は、流れセンサとすることができ、また上記コントローラは、そこから呼吸気流を得る。
【００１４】
好ましい一形態において上記初期処置圧は４ｃｍＨ２Ｏであり、呼吸気流の計測は２秒の移動平均ＲＭＳ気流であり、上記閾値は先行５分間のＲＭＳ気流の２５％である。この好ましい形態においては、持続時間が１０秒より短い無呼吸発作のために、あるいは無呼吸発作直前の処置圧が１０ｃｍＨ２Ｏよりも高い無呼吸発作のためになされる圧力上昇はないが、一方では、無呼吸発作直前の処置圧が低いほど、無呼吸発作は長くなり、処置圧の上昇は大きくなり、無呼吸発作１分につき８ｃｍＨ２Ｏの最大値に達する。この好ましい形態においては、無呼吸発作がなければ、処置圧は、２０分の時定数で初期最小圧に向かって徐々に減少する。
【００１５】
この方法および装置は、都合のよいことに、部分的上部気道閉塞の発現を決定するための一つまたはそれ以上の他の方法と協調して用いることができ、完全なまたは部分的な上部気道閉塞のいずれか一方は、圧力上昇に至り得るが、もはや一旦、完全なまたは部分的な上部気道閉塞のいずれか一方がなくなれば、圧力は初期最小圧に向かって徐々に減少する。
【００１６】
特に好ましい一形態においては、部分的閉塞は、いびきの存在するときまたは、呼吸気流制限を表す呼吸の流量−時間曲線の形状における特徴的変化が存在するときのいずれかで検出される。
【００１７】
この方法および装置は、都合のよいことに、気道開放性の計測のための「強制振動法」（欧州特許公開公報第６５１９７１号）と協調して用いることができ、そこでは、ＣＰＡＰ圧が例えば４Ｈｚで１ｃｍＨ２Ｏの振幅で調整され、４Ｈｚの誘導気流が計測され、気道のコンダクタンスが誘導気流の振幅を圧力調整振幅で割ることによって算出され、そして付加的要件は、該コンダクタンスが閾値よりも大きい場合に処置圧が上げられるだけであることが求められる。
【００１８】
高いＣＰＡＰ圧は、気道を部分的にまたは完全に開放させるように添え板を施す（ｓｐｌｉｎｔ）ので、閉鎖性気道無呼吸発作は低いＣＰＡＰ圧で最もよく起こるようであり、これに対して圧力が誘導された開放性気道無呼吸発作は、少なくとも部分的には、高いＣＰＡＰ圧は肺の容積を増大し、そしてそのことによってヘリング−ブロイヤー反射（Ｈｅｒｉｎｇ−Ｂｒｅｕｅｒ ｒｅｆｌｅｘ）をシミュレートして呼吸の停止に至るので、高いＣＰＡＰ圧で最もよく起こるようである。したがって、現状のＣＰＡＰ圧が低いほど、起こりやすい無呼吸発作は閉鎖性気道の種類であり、処置圧は上昇させるのがより好ましく、これに対して現状のＣＰＡＰ圧が高いほど、起こりやすい無呼吸発作は開放性気道の種類であり、処置圧は変えずに放置しておくのがより好ましい。一般に、持続時間が１０秒より短い無呼吸発作は非病理的であるとされ、ＣＰＡＰ圧を上げる必要はなく、これに対して非常に長い無呼吸発作は処置を必要とする。本発明は、最も多い閉鎖性気道無呼吸発作のためのＣＰＡＰ圧を正しく上げ、最も多い開放性気道無呼吸発作のためのＣＰＡＰ圧は、変えずに正しく放置するものである。
【００１９】
本発明は、いびきのような、あるいは呼吸の流量−時間曲線の形状における変化のような部分的上部気道閉塞を表示するものに応答する独自の圧力上昇と組み合わせることができる。この方法では、最も多くの被処置者に、閉鎖性気道無呼吸発作の発現を防止する部分上部気道気道閉塞に応答した圧力上昇で、上部気道のプリエンプティブ（ｐｒｅ−ｅｍｐｔｉｖｅ）制御を達成することが可能である。プリエンプティブ（ｐｒｅ−ｅｍｐｔｉｖｅ）制御を達成することができない少数の被処置者においては、この組合せがまた、先行するいびき又は呼吸の流量−時間曲線の形状における変化を伴わずに低いＣＰＡＰ圧で発現する閉鎖性気道無呼吸発作に応答するＣＰＡＰ圧を正しく上昇させるであろう。さらにこの組合せは、高圧によって誘発される開放性気道無呼吸発作に応答してＣＰＡＰ圧を誤って上昇させることが避けられるであろう。
【００２０】
幾らかの開放性気道無呼吸発作は低圧で発現することがある。強制振動法が開放気道を検出したときに圧力に上昇がない付加的要件と共に強制振動法を本発明と組み合わせることで、低圧での開放性気道無呼吸発作に応答する誤った圧力上昇は大きく回避される。
【００２１】
好ましい具体例および最良の形態の詳細な説明
図１は、一具体例に関するＣＰＡＰ（持続的気道陽圧法）装置をダイアグラムの形に示している。鼻マスク及び／又はフェイスマスクのいずれか一方のマスク３０が、患者の顔に密着して取り付けられている。新鮮空気や酸素濃縮空気のかたちで可呼吸ガスが、柔軟な管３２によってマスク３０に入り込み、その管は、空気入口３６が設けられたモータ駆動のタービン３４に接続されている。タービンのモータ３８は、ＣＰＡＰ処置としてマスク３０に供給される空気の圧力を起動したり、上昇させたり、あるいは低下させるようにモータサーボユニット４０によって制御される。マスク３０はまた、マスク３０と管３４の接続部に近接して排気ポート４２も含んでいる。
【００２２】
マスク３０と排気口４２との間には、リニアな流れ抵抗エレメント４４が設けられている。実際には、マスク３０と排気口４２との間の距離は、流れ抵抗エレメント４４を含めて非常に短く、デッドスペース容積を最小にするものである。流れ抵抗エレメント４４のマスク側は、小径管４６によってマスク圧変換器４８と差圧変換器５０とに接続されている。流れ抵抗エレメント４４のもう一方の側の圧力は、他の小径管５２によって差圧変換器５０の他の入口につなげられている。
【００２３】
マスク圧変換器４８はマスク圧に比例した電気信号を発生し、それは増幅器５２によって増幅されてマルチプレクサ／ＡＤＣユニット５４およびモータサーボユニット４０の双方に送られる。モータサーボユニット４０に与えられるこの信号の機能は、実際のマスク静圧が設定圧力に近づくよう制御されるのを確実にするフィードバックの形成にある。
【００２４】
リニアな流れ抵抗エレメント４４を横断して感知される差圧は、差圧変換器５０からの電気信号として出力され、もう一つの増幅器５６によって増幅される。増幅器５６からの出力信号はしたがって、マスク気流の計測を表す。リニアな流れ抵抗エレメント４４は、柔軟な羽根板で形成された小孔（ｆｌｅｘｉｂｌｅ−ｖａｎｅｄ ｉｒｉｓ）を用いて構成することができる。あるいは、固定されたオリフィスを用いることもでき、その場合は線形化回路が増幅器５２に含まれるか、コントローラ６２の動作にルックアップ表のような線形化ステップが含まれる。
【００２５】
増幅器５６からの出力信号は、非呼吸ノイズを除去するために、低域フィルタ５８によって、典型的には１０Ｈｚの上限で低域通過濾波される。増幅器５６の出力信号はまた、帯域フィルタ６０によって帯域通過もされ、典型的には３０〜１００Ｈｚの帯域でいびき信号を生ずる。低域フィルタ５８および帯域フィルタ６０の双方からの出力は、デジタイザー（ＡＤＣ）ユニット５４に送られる。ＡＤＣ５４からのデジタル化された呼吸気流（ＦＬＯＷ）信号、いびき信号、およびマスク圧（Ｐｍａｓｋ）信号はコントローラ６２に通され、このコントローラは、典型的にはマイクロプロセッサをベースとした装置によって構成され、プログラムメモリおよびデータ処理格納メモリを備えてもいる。
【００２６】
コントローラ６２は、ＤＡＣ６４によって電圧に変換されてモータサーボユニット４０に通される圧力要求信号を出力する。この信号はしたがって、ＣＰＡＰ処置の実行に際して、タービン３４によってマスク３０に供給されるべき設定圧Ｐｓｅｔ（ｔ）を示す。コントローラ６２は、これから述べるような幾つかの処理機能を実行するようにフムログラムされている。
【００２７】
マスク圧変換器４８に替わるものとして、圧力／電気固体直接変換器（図示せず）が、マスクから離れてその中の空間にアクセスするように取り付けられてもよく、あるいはマスク３０の入口近辺の箇所で空気配送管３２に取り付けられてもよい。
【００２８】
さらに、流れ変換器４４をマスク３０の箇所またはその近辺に取り付けることも、またマスク３０の箇所またはその近辺でマスク圧を計測することも、好都合ではないかも知れない。流れ変換器および圧力変換器が空気圧発生器（この具体例ではタービン３４）の箇所またはその近辺に取り付けられている、別の構成が図２に示されている。
【００２９】
圧力発生器３４の出口で生じている圧力Ｐｇ（ｔ）は、圧力変換器７０によって計測される。管３２を通る流れｆｇ（ｔ）はタービン３４の出口に設けられた流れセンサ７２で計測される。管３２に沿う圧力損失は、管を通る流れｆｇ（ｔ）と、例えばルックアップ表のような管の圧力−流れ特性の知識とからエレメント７４で算出される。そしてマスクでの圧力Ｐｍは、Ｐｇ（ｔ）から管圧力損失を減算することによって減算エレメント７６で算出される。
【００３０】
管３２に沿う圧力損失は、加算エレメント７８でマスクにおける目標設定圧Ｐｓｅｔ（ｔ）に加えられ、圧力発生器３４での目標瞬間圧力を出す。好ましくは、圧力発生器３４のコントローラは、圧力変換器７０からの負のフィードバック入力を有しており、ステップ７８からの目標圧力が、さらに正確に達成される。排気口４２を通る流れは、マスクでの圧力（エレメント７６で算出された）から、例えばルックアップ表による、エレメント８０における排気の圧力−流れ特性から算出される。最後に、マスクの流れは、管３２を通る流れから排気口４２を通る流れを減算エレメント８２で減算することによって算出される。
【００３１】
コントローラ６２によって実行に移される方法論がこれから説明される。第１具体例においては、無呼吸発作に対する圧力応答はあるが、部分的閉塞性である表示に対してはなく、したがって、いびき検出帯域フィルタ６０は必要ない。
【００３２】
ＣＰＡＰ処置の初期圧力が、典型的には４ｃｍＨ２Ｏであるが、被処置者に供給される。ＦＬＯＷ信号が無呼吸発作の発生を検出すべく処理され（これから議論されるように）、これと同時にＰｍａｓｋ信号が記録される。無呼吸発作が生じていると決定されると、その持続時間が記録される。それと同時に、Ｐｍａｓｋ信号が圧力閾値Ｐｕに対して比較される。もしＰｍａｓｋ信号がＰｕと同じかあるいはそれ以上であれば、コントローラがその圧力を維持するように、あるいは低下させるように作動する。一方、Ｐｍａｓｋ信号がＰｕよりも低い場合には、コントローラはΔＰの量だけ処置圧を上昇させるように作動する。
好ましい形態においては、ΔＰは以下のように決定される。
【数１】
0003580776.tif 000002
ここで、
ΔＰは圧力変化（ｃｍＨ２Ｏ）である。
Ｐｕは閾値であり、一具体例においては１０ｃｍＨ２Ｏとすることができる。
Ｐは、無呼吸発作直前の現在処置圧力（ｃｍＨ２Ｏ）である。
ｔａは無呼吸発作の持続時間（秒）である。
ｆ（ｔａ）は関数であり、ｔａ ＝０のとき０であるｔａの単純増加関数である。
【００３３】
図３は式（１）のグラフ表示であって、無呼吸発作が閉塞性であることを示すＰｕ未満の領域を示しており、そして、ΔＰは無呼吸発作持続時間の増加関数であり且つ現時点処置圧の減少関数であるような、無呼吸発作持続時間の関数としてΔＰの特性における二つの場合（すなわち、短時間の場合及びより長い時間の場合）を説明している。Ｐｕより高い領域では、無呼吸発作は非閉塞性であり、ΔＰは現時点処置圧の全ての値が０である。
関数ｆ（ｔａ）の一つの形は以下のとおりである。
【数２】
0003580776.tif 000003
一具体例においては、パラメータを以下のとおりとすることができる。
ｒ＝０．１３ｃｍＨ２Ｏ・ｓ−１
ΔＰｍａｘ＝６ｃｍＨ２Ｏ
関数ｆ（ｔａ）のもう一つの形は以下のとおりである。
【数３】
0003580776.tif 000004
一具体例においては、パラメータをｋ＝０．０２ｓ−１とすることができる。
【００３４】
図４は、上述のパラメータに対応する式（３）のグラフ表示である。
【００３５】
コントローラ６２は、以下の疑似コードを用いて前述の方法論を実行する。
無呼吸発作持続時間を０にセットする。
「呼吸開始」フラグをクリアする。
初期ＣＰＡＰ圧を４ｃｍＨ２Ｏにセットする。
無呼吸発作による最大デルタ圧を６ｃｍＨ２Ｏにセットする。
トップロールオフ圧を初期ＣＰＡＰ圧と無呼吸発作による最大デルタ圧との和にセットする。
以下を繰り返す（ＲＥＰＥＡＴ）
５０Ｈｚでマスク気流（Ｌ／秒で）をサンプリングする。
１０秒の時定数で低域通過濾波されたマスク気流としてマスク漏れを算出する。
全ての無呼吸発作の存在および持続時間をチェックする。
呼吸開始をチェックする。
呼吸開始フラグがセットされている場合（ＩＦ）、
無呼吸発作持続時間が１０秒より長く、且つ（ＡＮＤ）現時点ＣＰＡＰ圧がトップロールオフ圧よりも低い場合（ＩＦ）、
この無呼吸発作に対するデルタ圧を、（トップロールオフ圧−現時点ＣＰＡＰ圧）／無呼吸発作に起因する最大デルタ圧×１分間の無呼吸発作持続時間毎に８ｃｍＨ２Ｏにセットする。
この無呼吸発作に対するデルタ圧を、無呼吸発作に起因する全デルタ圧に加算し、無呼吸発作に起因する最大デルタ圧に切り捨てる。
無呼吸発作持続時間を０にリセットする。
その他（ＥＬＳＥ）
無呼吸発作に起因する全デルタ圧を２０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
ＣＰＡＰ圧を、初期ＣＰＡＰ圧と無呼吸発作による全デルタ圧との和にセットする。
呼吸開始フラグをクリアする。
終了（ＥＮＤ）
終了（ＥＮＤ）
【００３６】
この実行は、１０ｃｍＨ２Ｏ未満のＣＰＡＰ圧で閉塞性無呼吸発作がコントロールされる被処置者にとって適切である。無呼吸発作に起因する最大デルタ圧が６ｃｍＨ２Ｏから１０ｃｍＨ２Ｏへ上昇することは、開放気道性無呼吸発作に起因する好ましくない圧力増分における上昇と引き換えに、大多数の被処置者における閉塞性無呼吸発作の防止を可能にする。
【００３７】
「全ての無呼吸発作の存在および持続時間をチェックする。」の手順は、以下の疑似コードを用いて実行することができる。
先行２秒間にわたるＲＭＳ気流として２秒ＲＭＳ気流を算出する。
３００秒の時定数で低域通過濾波された、２秒ＲＭＳ気流として、長期平均ＲＭＳ気流を算出する。
２秒ＲＭＳ気流が長期平均ＲＭＳ気流の２５％未満である場合（ＩＦ）、
無呼吸発作の検出と無呼吸発作持続時間の１／５０秒の増分とをマークする。
終了（ＥＮＤ）
【００３８】
「呼吸開始をチェックする。」の手順は、以下の疑似コードによって実行される。
呼吸気流が吸気であり、且つ（ＡＮＤ）先行サンプリングの呼吸気流が吸気でなかった場合（ＩＦ）、
「呼吸開始」フラグをセットする。
終了（ＥＮＤ）
【００３９】
図５は動作における上述の方法および装置を示している。マスク３０は、正常な呼吸速度および深さにセットされたピストン駆動の呼吸シミュレータセットに接続されて、１分間に２０秒の無呼吸発作が１回の割合の導入で第２回目の１分から第２０回目の１分までプログラムされた。動作において圧力は、第１回無呼吸発作まで４ｃｍＨ２Ｏの初期圧力に維持されたが、この圧力はマスク圧の活発な上昇へと移行された。圧力はそして、引き続く４０秒間の正常呼吸の間に僅かに低下した。引き続く無呼吸発作は小さな増分を生み、そしてマスク圧はほぼ９．５ｃｍＨ２Ｏに設定された。最も多くの実際の患者において、無呼吸発作の数は圧力の上昇に伴って減少したであろう。反復性の無呼吸発作に起因する圧力は１０ｃｍＨ２Ｏを超えることはないので、そして最も多くの圧力誘発性（ｐｒｅｓｓｕｒｅ−ｉｎｄｕｃｅｄ）開放気道性無呼吸発作が起こるのは、一般に１０ｃｍＨ２Ｏよりも高い圧力においてであるので、このアルゴリズムが、最も多くの圧力誘発性開放気道性無呼吸発作に応答して、圧力を誤ってあるいは不必要に上昇させることはないであろうし、また、開放気道性無呼吸発作に導いてさらに圧力上昇に至るという高圧の悪循環を避けることになる。
【００４０】
上述の具体例は、いびきの存在によって示された部分的上部気道閉塞に応答して、あるいは呼吸の流量−時間曲線の形状における変化に応答して、独自の圧力上昇を付加することによってかなり改善することができる。被処置者の大多数には気道が閉鎖される全ての無呼吸発作の前に流量制限やいびきの実質的な期間が存在するが、それらの被処置者においてＣＰＡＰ圧は、上記呼吸の流量−時間曲線の形状における変化及び／又はいびきに応答して、如何なる種類の如何なる無呼吸発作も生じることなく、ひどい部分的閉塞を十分なレベルにまで大きく除去するように上昇するだろう。部分的閉塞の期間の少し前の期間あるいは直前の期間に、気道が閉鎖された無呼吸発作が見られるそれらの被処置者においては、先に議論したように最初の数回の無呼吸発作はＣＰＡＰ圧において活発な上昇を生じるだろうが、一般にはこのことが、検出可能な部分的閉塞の期間を許容すべく気道に十分な部分的支持を与えるだろう。
【００４１】
この第２の具体例は、以下の疑似コードを用いて実行される。
初期ＣＰＡＰ圧を４ｃｍＨ２Ｏにセットする。
無呼吸発作持続時間を０にセットする。
「呼吸開始」フラグをクリアする。
１／５０秒毎に以下を繰り返す
マスク圧（ｃｍＨ２Ｏで）、マスク気流（Ｌ／秒で）および、いびき（１単位（ｕｎｉｔ）は典型的ないびきにおおよそ相当する）をサンプリングする。
１０秒の時定数で低域通過濾波されたマスク気流およびマスク漏れを算出する。
装置ノイズのためのいびき信号を調整する。
全ての無呼吸発作の存在および持続時間をチェックする。
呼吸開始をチェックする。
呼吸開始フラグがセットされている場合（ＩＦ）、
無呼吸発作持続時間が１０秒より長く、且つ（ＡＮＤ）現時点ＣＰＡＰ圧が１０ｃｍＨ２Ｏよりも低い場合（ＩＦ）、
この無呼吸発作に対するデルタ圧を、（１０−現時点ＣＰＡＰ圧）／６×１分間の無呼吸発作持続時間毎に８ｃｍＨ２Ｏにセットする。
この無呼吸発作に対するデルタ圧を、無呼吸発作に起因する全デルタ圧に加算し、１６ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
無呼吸発作持続時間を０にリセットする。
その他（ＥＬＳＥ）
無呼吸発作に起因する全デルタ圧を２０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
流量制限インデックス（ｆｌｏｗ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ ｉｎｄｅｘ）を算出する。
流量制限閾値（ｆｌｏｗ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ）を算出する。
流量制限インデックスが上記閾値未満である場合（ＩＦ）、
この呼吸のための流量制限デルタ圧を、３ｃｍＨ２Ｏ×（閾値−流量制限インデックス）にセットする。
この呼吸のための流量制限デルタ圧を、流量制限に起因する全デルタ圧に加算し、１６ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
その他（ＥＬＳＥ）
流量制限に起因する全デルタ圧を１０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
呼吸のための平均いびきを算出する。
いびき閾値を算出する。
平均いびきが上記閾値を超えている場合（ＩＦ）、
この呼吸のためのいびきに起因するデルタ圧を、３ｃｍＨ２Ｏ×（この呼吸のための平均いびき−閾値）にセットする。
この呼吸のためのいびきに起因するデルタ圧を、いびきに起因する全デルタ圧に加算し、１６ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
その他（ＥＬＳＥ）
いびきに起因する全デルタ圧を１０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
ＣＰＡＰ圧を、４ｃｍＨ２Ｏ＋無呼吸発作に起因する全デルタ圧＋いびきに起因する全デルタ圧＋流量制限に起因する全デルタ圧にセットし、２０ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
呼吸開始フラグをクリアする。
終了（ＥＮＤ）
終了（ＥＮＤ）
【００４２】
上述の実行において、無呼吸発作はＣＰＡＰ圧を１０ｃｍＨ２Ｏまで上げることだけできるが、その後、部分閉塞を表示するもの（ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ）はＣＰＡＰ圧を２０ｃｍＨ２Ｏに上げることができ、それは大多数の被処置者を処置するに十分なものである。
【００４３】
「装置ノイズのためのいびき信号を調整する」手順は、以下の疑似コードによって表される。
装置ノイズ＝Ｋ１＊マスク圧＋Ｋ２＊マスク圧の２乗＋Ｋ３＊マスク流量＋Ｋ４＊マスク流量の時間微分＋Ｋ５＊マスク圧の時間微分
調整されたいびき信号＝実いびき信号−装置ノイズ
ここで、Ｋ１からＫ５の定数は、どのような各人の身体的具体例に対しても経験的に決定され、そして特定の装置に対しては０とすることができる。他の具体例では、タコメータで計測された送風機のファンスピードまたは送風機での圧力がマスク圧の代わりに用いられてもよい。
【００４４】
「流量制限インデックスを算出する」手順は、以下の疑似コードで表される。  先行する呼吸における吸気部分を識別する。
吸気の持続時間を示す（ｎｏｔｅ）。
平均吸気流を算出する。
上記吸気部分にわたる各サンプル点のために、吸気流を平均吸気流で割ることによって正常化された吸気流を算出する。
吸気持続時間の２５％から７５％の間のそれらサンプル点で構成する中央部分を識別する。
（正常化された吸気流−１）の上記中央部分にわたるＲＭＳ偏差として流量制限インデックスを算出する。
【００４５】
上記アルゴリズムの論理は以下のとおりである。すなわち、処置されていない部分上部気道閉塞、または部分的に処置された閉塞性睡眠無呼吸症候群、あるいは関連の上部気道抵抗症候群は、中央吸気流量制限（ｍｉｄ−ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｆｌｏｗ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ）に至り、図６に示すように、この図は正常呼吸および部分閉塞呼吸の典型的な吸気の波形を示しており、基準化（ｓｃａｌｉｎｇ）（正常化）後に、等しい平均振幅および持続時間に至る。
【００４６】
全体的に流量制限された呼吸には、振幅と時間の関係を示す流量曲線は矩形波で、ＲＭＳ偏差は０であったであろう。正常呼吸には、ＲＭＳ偏差はほぼ０．２単位（ｕｎｉｔ）であり、この偏差は、流量制限がもっと厳しくなるとき減少する。
【００４７】
幾人かの患者では、全上部気道閉塞を防止することは、最大圧力でも可能ではない。さらに、いびきに応答する昇圧の可能な利点と副作用増大の不利とが入れ違う（ｔｒａｄｅ−ｏｆｆ）ことがある。この入れ違いは、次の表におけるいびきの閾値を照合することによる「いびき閾値を算出する」の手順で起こる（ｉｓ ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄ）。
【表１】
0003580776.tif 000005
【００４８】
同様の理由で、「流量制限閾値を算出する」手順は、流量制限閾値をもっと厳しい流量制限に相当すべく、より低い値にセットし、圧力がすでに高いか或いは大量の漏れがある場合、
マスク漏れが０．７Ｌ／秒より大きい場合（ＩＦ）、
漏れロールオフを０にセットする。
その他（ＥＬＳＥ）、マスク漏れが０．３Ｌ／秒未満の場合、
漏れロールオフを１．０にセットする。
その他（ＥＬＳＥ）
漏れロールオフを（０．７−マスク漏れ）／０．４にセットする。
終了（ＥＮＤ）
圧力ロールオフを（２０−マスク漏れ）／１６にセットする。
流量制限閾値を０．１５×圧力ロールオフ×漏れロールオフにセットする。
【００４９】
幾人かの被処置者は、ステージ１の睡眠の間でその睡眠開始時に、したがって低圧時に、ときどき開放気道性無呼吸発作を生じることがあり、そして上述のアルゴリズムが、それらの発作に応答してＣＰＡＰ圧を誤って上昇させる。しかし、被処置者は、すぐに、そのような発作の起こらない深い睡眠状態になるので、そしてさらには、誤った圧力上昇は発作が繰り返されるうちに小さくなっていくので、通常は反復性ではない。被処置者が一旦深い睡眠に達すると、そのような誤って上昇した圧力は全て減衰する。しかしながら、そのような睡眠開始時開放気道性無呼吸発作に応じて誤って生じる或いは不必要に生じる圧力上昇を避けることは、いまだに有益なことである。
【００５０】
先に議論したように、開放気道性無呼吸発作に応答して不必要に生じる圧力上昇を避けるための、先行技術による一つの方法は、強制振動法（ｆｏｒｃｅｄ ｏｓｃｉｌｌａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ）を用いて無呼吸発作中の気道のコンダクタンス（ｃｏｎｄｕｃｔａｎｃｅ）を決定することであり、そしてそのコンダクタンスが閾値未満である場合にマスク圧を上げるだけである。しかし、鼻の気道が狭かったり、被処置者が肺疾患を持っている場合には、気道コンダクタンスは気道が開放されていても低いかもしれず、そして強制振動法は、開放気道性無呼吸発作に応答して誤って尚も圧力を上げるかもしれない。逆に言えば、強制振動法と本発明の具体例との組合せは、最も多いケースで開放気道性無呼吸発作が「強制振動法」によって正しく検出されるという付加的な利点を有しているが、気道が閉じられていることを強制振動法が誤って知らせるようなケースにおいては、マスク圧が１０ｃｍＨ２Ｏよりも高くに上昇することはなく、このようにして圧力上昇がかってに進行するのを防止する。このことは、以下の疑似コードを用いる第３具体例において明らかにされる。
無呼吸発作持続時間を０にセットする。
「呼吸開始」フラグをクリアする。
１／５０秒毎に以下を繰り返す
マスク圧（ｃｍＨ２Ｏで）、マスク気流（Ｌ／秒で）および、いびき（１単位（ｕｎｉｔ）は典型的ないびきにおおよそ相当する）をサンプリングする。
１０秒の時定数で低域通過濾波されたマスク気流およびマスク漏れを算出する。
装置ノイズのためのいびき信号を調整する。
全ての無呼吸発作の存在および持続時間をチェックする。
無呼吸発作が進行している場合（ＩＦ）、
強制振動法を用いて気道のコンダクタンスを計測する。
終了（ＥＮＤ）
呼吸開始をチェックする。
呼吸開始フラグがセットされている場合（ＩＦ）、
無呼吸発作持続時間が１０秒より長く、且つ（ＡＮＤ）現時点ＣＰＡＰ圧が１０ｃｍＨ２Ｏよりも低く、且つ（ＡＮＤ）強制振動法を用いて計測された気道コンダクタンスが０．０５ｃｍＨ２Ｏ／Ｌ／秒よりも低い場合（ＩＦ）、
この無呼吸発作に対するデルタ圧を、（１０−現時点ＣＰＡＰ圧）／６×１分間の無呼吸発作持続時間毎に８ｃｍＨ２Ｏにセットする。
この無呼吸発作に対するデルタ圧を、無呼吸発作に起因する全デルタ圧に加算し、１６ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
無呼吸発作持続時間を０にリセットする。
その他（ＥＬＳＥ）
無呼吸発作に起因する全デルタ圧を２０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
流量制限インデックス（ｆｌｏｗ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ ｉｎｄｅｘ）を算出する。
流量制限閾値（ｆｌｏｗ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ）を算出する。
流量制限インデックスが上記閾値未満である場合（ＩＦ）、
この呼吸のための流量制限デルタ圧を、３ｃｍＨ２Ｏ×（閾値−流量制限インデックス）にセットする。
この呼吸のための流量制限デルタ圧を、流量制限に起因する全デルタ圧に加算し、１６ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
その他（ＥＬＳＥ）
流量制限に起因する全デルタ圧を１０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
呼吸のための平均いびきを算出する。
いびき閾値を算出する。
平均いびきが上記閾値を超えている場合（ＩＦ）、
この呼吸のためのいびきに起因するデルタ圧を、３ｃｍＨ２Ｏ×（この呼吸のための平均いびき−閾値）にセットする。
この呼吸のためのいびきに起因するデルタ圧を、いびきに起因する全デルタ圧に加算し、１６ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
その他（ＥＬＳＥ）
いびきに起因する全デルタ圧を１０分の時定数で元に戻す（ｒｅｄｕｃｅ）。
終了（ＥＮＤ）
ＣＰＡＰ圧を、４ｃｍＨ２Ｏ＋無呼吸発作に起因する全デルタ圧＋いびきに起因する全デルタ圧＋流量制限に起因する全デルタ圧にセットし、２０ｃｍＨ２Ｏに切り捨てる。
呼吸開始フラグをクリアする。
終了（ＥＮＤ）
終了（ＥＮＤ）
【００５１】
「強制振動法を用いて気道のコンダクタンスを計測する」手順は、以下の疑似コードを使用して実行することができる。
４Ｈｚで１ｃｍＨ２Ｏ波高値の振幅で気道圧を調整する。
４Ｈｚで気流信号の振幅を計測する。
４Ｈｚでマスク圧信号の成分を計測する。
コンダクタンスを、マスク圧振幅で分割された上記気流振幅に等しくセットする。
【００５２】
本発明の具体例と強制振動法との組合せの代替表現は、以下のとおりである。
（ａ）現時点圧力が低く、且つ（ＡＮＤ）（ｂ）別の方法が気道は閉じていると評価する場合（ＩＦ）、そのとき（ＴＨＥＮ）気道は閉じていると評価する。
その他、（ａ） 現時点圧力が高く、且つ（ＡＮＤ）（ｂ）別の方法が気道は開いていると評価する場合（ＥＬＳＥ ＩＦ）、そのとき（ＴＨＥＮ）気道は開いていると評価する。
その他（ＥＬＳＥ）
無呼吸発作が未知のタイプであると評価する。
【００５３】
さらに可能な構成は、欧州特許公開公報第６５１９７１号（および米国特許第５７０４３４５号）にも開示されているように、気道の開放性を決定するために、「強制振動法」の代わりに「心臓性方法（ｃａｒｄｉｏｇｅｎｉｃ ｍｅｔｈｏｄ）」を用いることである。
【００５４】
バイレベルＣＰＡＰ療法のような、あるいはマスク圧が呼吸の範囲内で調整される療法のような、ＣＰＡＰ療法のさらに複雑な変形例は、ここに述べられた方法を用いてモニタしたり及び／又は制御したりすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を具体化する装置をダイアグラムの形に示す。
【図２】図１の装置の代替構成を示す。
【図３】無呼吸発作の持続時間の関数として、二つの圧力変化特性のプロットを示す。
【図４】無呼吸発作持続時間関数のプロットを示す。
【図５】本発明の好ましい具体例のための、時間に対するＣＰＡＰ処置圧の関係のグラフを示す。
【図６】正常吸気および部分的閉塞性吸気の時間と基準化された（正常化された）空気流量のグラフを示す。
【図１】
0003580776.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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