【事件の表示】
　特願２０００−５６４６７９号「エコー生成コーティングを備えた医療装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年２月２４日国際公開、ＷＯ００／０９１７８、平成１４年７月２３日国内公表、特表２００２−５２２１６７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１．手続の経緯
　本願は、１９９９年７月２９日（外国庁受理、パリ条約による優先権主張１９９８年８月１７日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１８年７月１８日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１８年１０月１９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同年１１月２０日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
第２．平成１８年１１月２０日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１８年１１月２０日付けの手続補正（以下、「本件補正」という）を却下する。
　
［理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「人体に挿入される医療装置であって、前記医療装置は超音波走査における視認性を高めたエコー生成部分を有する、前記医療装置において、前記エコー生成部分は、
　超音波反射性粒子が含浸されたプラスチックを含むエコー生成材料を含み、前記超音波反射性粒子は、平均粒径が
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２．補正の目的の適否
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「超音波反射性粒子」について、「平均粒径が５００ｎｍよりも小さく」を「平均粒径が３６ｎｍよりも小さく」に限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１４年法律第２４号改正附則第２条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
３．独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反しないか）について以下に検討する。
　
３−１．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、特開平５−３４５０１５号公報（以下、「引用例」という）には、図面と共に次の事項が記載されている。
ア．「本発明は、超音波（放射線）イメージ装置により患者の体内に挿入される装置の画像を明瞭に得るエコー生成装置に関する。」（段落【０００１】）
イ．「・・・尚、超音波、Ｘ線、放射線等が、画像生成の為に使用されるが、本発明は、物体の有する音響インピーダンスの差でもって、画像を鮮明にするもので、超音波、Ｘ線、放射線のいずれでも本発明に適応可能であり、以下、明細書においては、それらは、等価的に使用している。」（段落【０００２】）
ウ．「この境界層は、粒子状の不連続カーブ表面の上に堆積されて、この粒子の大きさは、超音波画像装置から放射される音波ビームの波長以下の大きさである。・・・」（段落【０００５】）
エ．「図１において、本発明のエコー生成装置であるフレキシブル部材５０１は、その表面に高密度金属境界層５０６を有し、患者の組織内に挿入された際に、この装置の画像を強調するためのものである。このフレキシブル部材５０１は、チューブ５０２を有し、このチューブ５０２は、マトリックス材料５０３と、その中に完全に埋設された粒子５０４とを有する。このフレキシブル部材５０１は、さらに外部堆積表面５０５を有し、その粒子５０８は少なくとも一部はその中に埋設され、また、別の一部はそこから突出している。・・・そして、粒子５０８は、ベース材料の外部堆積表面５０５に埋設される。この粒子５０８は５０μｍの直径を有し、また、１〜１００μｍがよく、超音波（放射線）画像装置から音波ビームの波長以下であるのが好ましい。・・・」（段落【０００６】）
オ．「・・・本発明の装置が画像装置からの音波ビーム（Ｘ線）に露出されると、高密度金属境界層５０６の音響インピーダンスと周囲組織のそれとの差が患者の組織内の本発明の装置の画像を強調する。」（段落【０００７】）
カ．「このマトリックス材料５０３は、市販の医療用ポリウレタン製で、患者の尿道に配置するのに適したものである。本発明の医療装置はカテーテル、または、ステントであり、患者の尿道、腎臓等に挿入されるのに適したものである。このポリウレタン材料は十分にフレキシブルであり、患者の尿道の部分を貫通して、痛みも少なく挿入可能なものであるが、そこに配置が可能な程度の十分な強さを有している。あるいは、このマトリックス材料５０３は、シリコーン、ポリエチレン、ナイロン、Ｃ−ＦＬＥＸTM、ポリテトラフルおロエチレン、ポリビニール、ポリプロピレン、ポリエステル、あるいは他の医療用材料の中から選択される材料から形成される。前記Ｃ−ＦＬＥＸTM材料は、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのブロック共重合体で、様々なシリコーン、鉱油でもってプラスチック化され、フロリダ州ClearwaterにあるConcepts Polymer Technologies社から市販されている。・・・」（段落【０００８】）
キ．「これらの材料の音響インピーダンスは、周囲の組織の音響インピーダンスとは異なり、画像装置からの音波ビームに応答して、本発明の装置の画像を強調できる。さらにまた、この音響インピーダンスの差を大きくするために、粒子がチューブ５０２の形成時にベース材料と混合される。粒子５０４と粒子５０８は複数の粒子からなり、たとえば５０μｍの直径のタングステン製の球である。この５０μｍのタングステン製球はペンシルベニア州トワンダにあるGTE社から市販されている。このタングステン製球の密度は１９．３ｇ／ｃｍ3 である。このタングステン球（粒子５０４と粒子５０８）のポリウレタン材料（ベース材料）に対する体積比率は約３０％である。」（段落【０００９】）
　
　これら記載事項を総合し、本願補正発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という）が記載されている。
　
　「患者の尿道、腎臓等に挿入される医療装置であって、医療装置は超音波（放射線）イメージ装置による画像を明瞭に得るエコー生成装置を有する、医療装置であって、エコー生成装置は、
　粒子５０４と粒子５０８が埋設されたマトリックス材料５０３を有するチューブ５０２を有し、粒子５０４と粒子５０８は、直径が５０μｍであり、密度が１９．３ｇ／ｃｍ3であるタングステン製である、患者の尿道、腎臓等に挿入される医療装置。」
　
３−２．対比
　本願補正発明と引用発明とを対比すると、その構造または機能からみて、引用発明の患者の尿道、腎臓等」は、本願補正発明の「人体」に相当し、以下同様に、「医療装置」は「医療装置」に、「超音波（放射線）イメージ装置による画像を明瞭に得る」は「超音波走査における視認性を高めた」に、「エコー生成装置」は「エコー生成部分」に、「粒子５０４」及び「粒子５０８」は「超音波反射性粒子」に、「埋設された」は「含浸された」に、「マトリックス材料５０３」は「プラスチック」に、「有する」は「含む」に、「チューブ５０２」は「エコー生成材料」に、「有し」は「含み」に、「密度」は「比重」に、「密度が１９．３ｇ／ｃｍ3である」は「比重が５又はそれ以上を有する」に、「密度が１９．３ｇ／ｃｍ3であるタングステン製である」は「比重が５又はそれ以上を有する物質によって形成された」に、それぞれ相当する。
　
　そこで、本願補正発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。
（一致点）
　「人体に挿入される医療装置であって、前記医療装置は超音波走査における視認性を高めたエコー生成部分を有する、前記医療装置において、前記エコー生成部分は、
　超音波反射性粒子が含浸されたプラスチックを含むエコー生成材料を含み、前記超音波反射性粒子は、比重が５又はそれ以上を有する物質によって形成された、人体に挿入される医療装置。」
　
　そして、両者は次の相違点で相違する。
（相違点）
　超音波反射性粒子について、本願補正発明は、平均粒径３６ｎｍよりも小さいのに対し、引用発明は、直径が５０μｍである点。
　
３−３．相違点の判断
　上記相違点について検討する。
　超音波による画像化において、画像化に使用される粒子の平均粒径を、数十ｎｍ程度、例えば、３０ｎｍ程度とすることは、特表平５−５０２６７５号公報、国際公開第９４／２８７９７号（特表２００２−５１０２７８号公報参照）、国際公開第９７／００６３８号（特表平１１−５０７８７３号公報参照）、国際公開第９６／４０２８５号（特表平１１−５０７６３８号公報参照）等に示されるように、本願の優先日前の周知の事項にすぎず、引用例の上記記載事項イ〜オに示されるように、引用発明において、粒子５０８等（超音波反射性粒子）の直径は、超音波（放射線）イメージ装置から放射される、ナノオーダーの波長を持つＸ線等を含む音波ビームの波長以下の大きさにすることが示唆されているから、５０μｍより小さくしても良いといえ、しかも、本願明細書をみても、本願補正発明において、超音波反射性粒子の平均粒径を３６ｎｍより小さくすることによる臨界的意義も認められない。
　したがって、引用発明において、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び周知の事項から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知の事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という）は、平成１８年４月１７日付けの手続補正により補正された明細書の、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「人体に挿入される医療装置であって、前記医療装置は超音波走査における視認性を高めたエコー生成部分を有する、前記医療装置において、前記エコー生成部分は、
　超音波反射性粒子が含浸されたプラスチックを含むエコー生成材料を含み、前記超音波反射性粒子は、平均粒径が５００ｎｍよりも小さく、かつ、比重が５又はそれ以上を有する物質によって形成された、人体に挿入される医療装置。」
　
第４．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例、及び、その記載事項は、前記第２．３−１に記載したとおりである。
　
第５．対比・判断
　本願発明は、本願補正発明から、「超音波反射性粒子」についての限定事項である「平均粒径が３６ｎｍよりも小さく」との構成を「平均粒径が５００ｎｍよりも小さく」に拡張したものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含む本願補正発明が、前記第２．３−３に記載したとおり、引用発明及び周知の事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明及び周知の事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
第６．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知の事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。