【事件の表示】
　特願２０００−１１４８３８「パップ剤」拒絶査定不服審判事件〔平成１３年１０月３１日出願公開、特開２００１−３０２５０３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯、本願発明
　本願は、平成１２年４月１７日に出願したものであって、その請求項１，２に係る発明は、平成１５年１０月３日付け手続補正で補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１，２に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、そのうち請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、次のとおりである。
　「【請求項１】　膏体中にジクロフェナックナトリウムが０．３〜１．５重量％、モノカプリル酸プロピレングリコールが０．１〜３重量％、プロピレングリコールが３〜２０重量％、高級不飽和脂肪族アルコールが０．１〜５重量％から成る組成物を分散させた架橋含水ゲルを支持体上に展延してなることを特徴とするパップ剤。」
　
ＩＩ．引用例
　これに対し、原査定の拒絶の理由に引用された本願出願前の刊行物である、特開平１０−１８２４５０号公報（以下、「引用例１」という。）と特開平６−５６６６０号公報（以下、「引用例２」という。）には、それぞれ次のような技術事項が記載されている。なお、下線は当審で付したものである。
　
　［引用例１］
　（1-i）「【請求項１】　
ジクロフェナク又はその塩、アルコール並びに、カルボン酸エステル及び／又はカルボン酸を含有することを特徴とする外用組成物
【請求項２】　
ジクロフェナク又はその塩を０．２〜２０重量％含有する
【請求項３】　
ジクロフェナクの塩がジクロフェナクナトリウム
【請求項４】　
アルコールを０．５〜９０重量％含有する
【請求項５】　
アルコールが１価及び
多価アルコールである
【請求項６】　
１価アルコールが
高級アルコール
【請求項７】　・・・略・・・
【請求項８】　高級アルコールが炭素数１０〜２０の高級アルコールからなる群から選ばれた１種又は２種以上であることを特徴とする請求項６記載の外用組成物。
【請求項９】　
多価アルコールが２価〜７価アルコールからなる
【請求項１０】　
２価アルコールが
プロピレングリコール
１，３−ブタンジオール
からなる
【請求項１１】　・・・略・・・
【請求項１２】　カルボン酸エステル及び／又はカルボン酸を０．５〜２０重量％含有することを特徴とする請求項１記載の外用組成物。
【請求項１３】〜【請求項１９】　・・・略・・・
【請求項２０】　
外用組成物が
パップ剤
である
【請求項２１】〜【請求項２２】　・・・略・・・
」（【特許請求の範囲】参照）
　（1-ii）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、
経皮吸収性が良好であるジクロフェナク又はその塩を有効成分とする外用組成物
　（1-iii）「【０００４】
【課題を解決するための手段】かかる実情下において、本発明者らはジクロフェナク又はその塩を含有する外用剤の経皮吸収促進を鋭意研究した結果、アルコールとカルボン酸エステル及び／又はカルボン酸とを添加することにより、ジクロフェナク又はその塩の経皮吸収性が向上することを見出し本発明を完成した。」（段落【０００４】参照）
　（1-iv）「【０００７】本発明に用いられる
ジクロフェナク又はその塩は本発明の外用組成物中に０．２〜２０重量％
　（1-v）「【０００８】本発明に用いられるアルコールとしては、１価及び／又は多価アルコールが挙げられ、更にそれらは低級アルコール、高級アルコール、脂環式アルコール、芳香族アルコールとして分類される。
【０００９】・・・中略・・・
【００１０】
高級アルコールとしては
オレイルアルコール
が挙げられ
オレイルアルコールが好適に用いられる
　（1-vi）「【００１２】
多価アルコールとしては２〜７価のアルコールが挙げられる。２価アルコールとしては
プロピレングリコール
１，３−ブタンジオール、プロピレングリコール
が好適に使用される
　（1-vii）「【００１３】これらのアルコールは本発明の外用組成物に０．５〜９０％含有することが好ましく、特に１〜８０％、更に２〜８０％含有することが好ましい。」（段落【００１３】参照）
　（1-viii）「【００１４】
本発明に用いられるカルボン酸エステルとしては
プロピレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等が挙げられ
【００１５】これらのカルボン酸エステルは本発明の外用組成物に０．５〜２０％含有することが好ましく、特に１．０〜１０％含有することが好ましい。」（段落【００１４】〜【００１５】参照）
　（1-ix）「【００２９】
本発明の外用組成物をパップ剤とする場合、必須成分の配合量は特に限定されない
好ましい量としては、アルコールが５〜７０％、特に１０〜６５％、更に１５〜６０％であり、カルボン酸エステル及び／又はカルボン酸が０．５〜１５％、特に１〜１２．５％、更に２〜１０％である
　（1-x）「【００５３】実施例２５〜２９
表１２に示した処方に従い、ジクロフェナクナトリウムをプロピレングリコール、アルコール、カルボン酸及び／又はカルボン酸エステルの加温したものに投入し
この膏体をポリプロピレンフィルム上に
ポリオレフィン製不織布上に転写して
パップ剤を得た
【００５４】比較例４
実施例２５〜２９の製法に従い、表１２に示したカルボン酸あるいはカルボン酸エステルを含有しない比較例４のパップ剤を得た。
【００５５】【表１２】
」（段落【００５３】〜【００５５】参照）
　
　［引用例２］
　（2-i）「【請求項１】
水、多価アルコール脂肪酸エステル及びジクロフェナクナトリウムから成る組成物を分散させた架橋含水ゲルを支持体上に展延してなることを特徴とするジクロフェナクナトリウム含有貼付剤
　（2-ii）「【０００８】（２）湿布剤及び貼付剤の場合
  湿布剤及び
貼付剤の場合には、ジクロフェナクナトリウムの溶解度が問題となる
製剤中で薬物が析出することなく有効投与量を確保することが重要となり、吸収性に大きく影響を及ぼすことが知られている。ジクロフェナクナトリウムは水に可溶であるものの、その溶解度は有効投与量を確保できるほどではない。従って有機溶剤を選択しなければならないが、揮発性及び刺激性のものを避ける必要があるので、可溶化の為の溶解剤の種類や量等に厳しい限定を要する
　（2-iii）「【００１３】【作用及び好適な実施態様】上述のごとく本発明は、水、多価アルコール脂肪酸エステル及びジクロフェナクナトリウム、
更に必要に応じ、１，３−ブチレングリコール
【００１４】ここに、
多価アルコール脂肪酸エステルを用いたのは、ジクロフェナクナトリウムを一定濃度で結晶析出することなく安定的に架橋含水ゲル中に溶解させると共に、架橋含水ゲルからのジクロフェナクナトリウムの安定的放出を確保し、これによって長時間にわたる薬効を保証する為である
　（2-iv）「【００１７】
多価アルコール脂肪酸エステルとしては、
プロピレングリコール
の脂肪酸エステルがあり、前記脂肪酸の炭素数は６〜１２が好ましい
　（2-v）「【００３５】・・・
上記各成分の配合量については、ジクロフェナクナトリウム０．２〜４％、多価アルコール脂肪酸エステル５．０〜１０％、１，３−ブチレングリコール５〜１０％、架橋含水ゲル３０〜８０％が好ましい。また架橋含水ゲルのｐＨは７．０〜９．０に調整することが好ましい。」（段落【００３５】参照）
　（2-vi）「【００４１】【実施例】
【実施例１】ゼラチン１部、ポリビニルピロリドン３部に、メチルパラベン0.1部、プロピルパラベン0.05部、尿素１部を加え、これにさらに水24.35部を加えて約６０℃に加温溶解する。この混合溶液に、
予めモノカプリル酸プロピレングリコール５部にジクロフェナクナトリウム２部を溶解した
　（2-vii）「【００４７】
【比較例２】ゼラチン７部、ポリビニルアルコール５部に水１８部を加え加温溶解する。これに、１，３−ブチレングリコール１５部にジクロフェナクナトリウム２部を加えてなるものを溶解させて溶液を得る。予め、グリセリン３０部、カオリン１７部、ポリアクリル酸ナトリウム１部、メチルセルロース２部及びポリブデン３部を混合分散して得られた混液を前記溶液に加え、攪拌練合し、ジクロフェナクナトリウム含有含水ゲルを得た。得られた含水ゲルを実施例１と同様に展延して、ジクロフェナクナトリウム含有貼付剤を得た。」（段落【００４７】）
　（2-viii）「【００４９】
【実施例６】実施例１〜５及び比較例１〜３で得た貼付剤について、製造後直ちに、
製剤中でのジクロフェナクナトリウムの結晶の析出の有無を肉眼及び顕微鏡にて観察した
１カ月保存する。保存後室温にもどした後、開封し、同様に結晶の析出の有無を検査した
　（2-ix）「【００５６】
【発明の効果】本発明は上述の如く構成されているので、下記の如く優れた効果が発揮される。
【００５７】（１）
架橋含水ゲル中においてジクロフェナクナトリウムは、結晶析出が生ずることなく
　
ＩＩＩ．対比、判断
　そこで、本願発明と引用例１に記載された発明を対比する。
　引用例１には、上記摘示の記載からみて、特に、含有するアルコールが１価アルコール及び多価アルコールからなり（請求項５参照）、該１価アルコールとしてオレイルアルコール、該多価アルコールとしてプロピレングリコールが明示（摘示（1-v），請求項１０参照）され、例えば実施例２９で、ジクロフェナクナトリウムをブロピレングリコール、オレイルアルコール、カルボン酸エステルの加温したものに投入し、その他成分と混合して製造した膏体をフィルム上に展延し、不織布上に転写してパップ剤を製造していること（摘示（1-x）参照）を勘案すると、引用例１には、経皮吸収性が向上した次の発明（以下、「引用例１発明」という。）が記載されているものと認められる。
　「ジクロフェナクナトリウム、オレイルアルコール等の高級アルコールの１価アルコール及びプロピレングリコール等の多価アルコール、並びに、カルボン酸エステルを含有する膏体を支持体上に展延してなるパップ剤。」
　
　そして、
　（ａ）引用例１発明の「オレイルアルコール等の高級アルコールの１価アルコール」は、本願発明の「高級不飽和脂肪族アルコール」（実施例でオレイルアルコールを使用）に相当し、
　（ｂ）本願発明の「モノカプリル酸プロピレングリコール」は、引用例１発明の「カルボン酸エステル」に対応し、
　（ｃ）引用例１発明の膏体の成分として、例えば実施例２９ではポリアクリル酸ナトリウムやゼラチン、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテートが用いられている（摘示（1-x）の表１２を参照）ところ、本願発明でも、ポリアクリル酸ナトリウムにゼラチンを併用し、架橋剤としてアルミニウム等の多価金属の塩を用いると説明（本願明細書段落【００１６】〜【００１９】参照）されていることに鑑み、引用例１発明の膏体は、架橋含水ゲルに他ならず、そして、引用例１発明の膏体中に「ジクロフェナクナトリウム、オレイルアルコール等の高級アルコールの１価アルコール及びプロピレングリコール等の多価アルコール、並びに、カルボン酸エステル」を含有する状態は、「「ジクロフェナクナトリウム、オレイルアルコール等の高級アルコールの１価アルコール及びプロピレングリコール等の多価アルコール、並びに、カルボン酸エステル」の組成を膏体中に分散させたものと認められることから、引用例１発明の「・・を含有する膏体」は、本願発明の「・・から成る組成物を分散させた架橋含水ゲル」に相当する。
　なお、引用例１の「ジクロフェナクナトリウム」と本願発明の「ジクロフェナックナトリウム」は同じものであり、以下、いずれの表記も使用する。
　
　してみると、両発明は、次の一致点で一致し、次の相違点Ａ，Ｂで相違する。
＜一致点＞
　「膏体中にジクロフェナックナトリウム、カルボン酸エステル、プロピレングリコール、高級不飽和脂肪族アルコール（オレイルアルコール等）から成る組成物を分散させた架橋含水ゲルを支持体上に展延してなることを特徴とするパップ剤。」
＜相違点＞　
　Ａ．成分割合について、本願発明では、「ジクロフェナックナトリウムが０．３〜１．５重量％、プロピレングリコールが３〜２０重量％、高級不飽和脂肪族アルコールが０．１〜５重量％」と特定しているのに対し、引用例１発明ではそのように特定していない点
　Ｂ．カルボン酸エステルについて、本願発明では「モノカプリル酸プロピレングリコールが０．１〜３重量％」と特定しているのに対し、引用例１発明ではそのように特定していない点
　
　そこで、これらの相違点Ａ，Ｂについて検討する。
　相違点Ａについて
　引用例１には、ジクロフェナックナトリウムを外用組成物中０．２〜２０重量％含有させることが好ましい（摘示（1-i），（1-iv）参照）とされ、外用組成物をパップ剤とする場合に、アルコール（プロピレングリコールなどの一価アルコールと高級不飽和脂肪族アルコールの多価アルコール）が５〜７０重量％が好ましい（摘示（1-ix）参照）とされているところ、例えば実施例２９のパップ剤では、ジクロフェナックナトリウム０．４８重量％（＝１００×０．５０／１０５（成分合計が１０５）；各成分の数値は重量部と解するのが相当である。以下同様。）、プロピレングリコールが４．８重量％（＝１００×５．００／１０５）、オレイルアルコール（高級不飽和脂肪族アルコールに相当）が３．８重量％（＝１００×４．００／１０５）であるから、実施例２９におけるそれらの重量％は、本願発明で特定する「ジクロフェナックナトリウムが０．３〜１．５重量％、プロピレングリコールが３〜２０重量％、高級不飽和脂肪族アルコールが０．１〜５重量％」との範囲内に包含されている。
　してみると、相違点Ａは、実質的な相違点ではない。　
　
　相違点Ｂについて
　引用例１の実施例２９では、カルボン酸エステルとしてポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０が０．９５重量％（＝１００×１．００／１０５）用いられている［摘示（1-x）参照；「ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０」が「カルボン酸エステル」であることは、「カルボン酸エステルを含有しない比較例４」との記載と、表１２中の実施例２９において含有されている「ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０」は比較例４において含有されていないことからも明らか。］。
　そして、引用例１では、カルボン酸エステルについて、「・・・一般に非イオン界面活性剤として使われる・・・、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等が挙げられ、これらは単独でもまた、２種以上を混合して用いてもよい。」（摘示（1-viii）参照）と説明されていることから、カルボン酸エステルとして、「ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０」の代わりに、同列に示されている「プロピレングリコール脂肪酸エステル」を用いてみることは、当業者が適宜に採用し、乃至は容易に思い至る程度のことと認められる。
　その際に、「プロピレングリコール脂肪酸エステル」として何を用いるかについて検討し選定する必要がある。一方、貼付剤の場合には、ジクロフェナックナトリウムの溶解度が問題となることが知られている（摘示（2-ii）参照）ところ、引用例２では、ジクロフェナックナトリウム含有貼付剤におけるジクロフェナックナトリウムの結晶析出を防止するために、多価アルコール脂肪酸エステルを用いることが明らかにされ（摘示（2-iii）参照）、その多価アルコール脂肪酸エステルとして、実施例では「モノカプリル酸プロピレングリコール」が用いられている（摘示（2-vi）参照）。そうすると、ジクロフェナックナトリウムの結晶析出の周知課題の解決も視野に入れ、「プロピレングリコール脂肪酸エステル」として「モノカプリル酸プロピレングリコール」を用いることは、当業者であれば容易に想い到ることといえる。
　そして、「モノカプリル酸プロピレングリコール」の使用割合として、ジクロフェナックナトリウムの結晶が析出しないような割合を採用することはその目的からして当然考慮すべきことであって、その割合を決定することに格別の困難性を伴うものとは認められないし、現に実施例２９におけるカルボン酸エステル（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）の使用割合は０．９５重量％であって、この使用割合は本願発明で特定する「モノカプリル酸プロピレングリコールが０．１〜３重量％」の使用割合の範囲内である。
　更に、「モノカプリル酸プロピレングリコール」は、それ自体、経皮吸収促進剤としても知られている（例えば、原審拒絶理由に示された特開平２−２３３６２１号公報の請求項３を参照）から、その配合によって薬物の経皮吸収性が向上することは予想し得ることであるし、結晶状態では薬物が皮膚を通過し難いから、薬物（例えばジクロフェナックナトリウム）の結晶析出を抑えることで経皮吸収性が向上することも予想し得ることである。
　よって、相違点（Ｂ）にかかる本願発明の発明特定事項も、当業者が容易に想到し得たものと認められる。
　
　ところで、審判請求理由において審判請求人は、次のような点も主張している。
　（イ）引用例１，２のジクロフェナックナトリウムが２重量％以上の使用量では、ジクロフェナックナトリウムが析出してしまい、また皮膚刺激があってパップ剤にはならないものである。
　（ロ）本願発明の配合成分と配合量の決定については、ジクロフェナックナトリウムの濃度毎にモノカプリン酸プロピレングリコール、水、プロピレングリコール（有機溶媒）の３者の溶解・均一化のための多くの実験の相図をつくって決定した、ピンポイントに近い範囲の発明であり、当業者といえども到底常識内の作業では完成することができない。
　（ハ）引用例２では、モノカプリル酸プロピレングリコールの配合量が実施例１で７．７重量％、実施例２で８．０４重量％、実施例３で６重量％、実施例４，５で８重量％と本願発明とはその配合量が大きく異なり、有機溶媒が１，３−ブチレングリコールであって本願発明のプロピレングリコールと異なる。
　
　しかし、以下の理由で、前記請求人の主張は、失当であり、採用できない（なお、当審で、請求理由での請求人の主張について理解できない点を含めた審尋を行い、平成２０年１月２２日付けの審尋回答書が提出されている。）。
　（イ）について
　ジクロフェナックナトリウムの使用量については、引用例１，２ともに０．２重量％からと説明（摘示（1-iv），（2-v）参照）されているし、引用例１の実施例２９でのその使用量は０．５重量％であって、本願発明の使用量（０．３〜１．５重量％）と相違はないから、ジクロフェナックナトリウムの使用量が異なることを前提とする溶解性や皮膚刺激についての請求人の主張は、その前提が誤りであって採用できない。
　なお、審尋回答書において、ジクロフェナックナトリウムの使用量が３％と５％の場合に弱い刺激性があることを示すデータを提示しているけれども、引用例１，２ともにジクロフェナックナトリウムの使用量が２重量％を超えた場合でも、パップ剤としての使用が明示されていることからみて、仮に使用量の差によって皮膚刺激の程度に差があるとしても、パップ剤としての使用が否定されるほどのものとは解し得ない。
　（ロ）について
　ジクロフェナックナトリウムの濃度毎にモノカプリン酸プロピレングリコール、水、プロピレングリコールの三者の相図をつくって決定したとの主張は、審尋回答書において相図が示されたものの単なるイメージ図であって具体的数値が明らかにされていないし、そもそも本願発明では水の量について何ら規定されていないのであるから、本願発明の数値限定の根拠とはなり得ないものである。更に、その相図では、本願発明の必須成分である高級不飽和脂肪族アルコールの割合についてどのような影響があるのか不明なままであるから、前記提示された相図だけでは、本願発明の４つの数値限定の組合せに臨界的意義があると解することはできない。
　そして、本願明細書を検討しても、本願発明の特定事項として規定する数値限定が格別なものであると解すべきデータは示されていないし、段落【００２６】に示された比較品１，２は本願発明の数値限定の臨界的意義を明らかにするものではない。
　よって、（ロ）の主張によって本願発明に創作困難性があると認めることはできない。　
　（ハ）について
　引用例２における１，３−ブチレングリコールは、任意成分にすぎず（摘示（2-iii）参照）、プロピレングリコールを用いている引用例１発明において、引用例２に開示されたジクロフェナックナトリウムを析出させないためにモノカプリル酸プロピレングリコールを用いることを採用することを阻害する要因ではない。
　また、引用例２において、１，３−ブチレングリコールを併用した場合の多価アルコール脂肪酸エステルの好ましい範囲が５．０〜１０％（摘示（2-v）参照）とされ、また、実施例でのモノカプリル酸プロピレングリコールの配合量が本願発明で特定する３重量％を超えていて、いずれも本願発明の配合量とは異なるとしても、組成物中の成分の配合割合は、成分の種類、組合せ等の組成が異なれば、ジクロフェナックナトリウムを析出させないための各成分の配合量範囲が異なるのは当然のことであって、その析出させない範囲を検討設定することは当業者が適宜なし得ることというべきである。
　
　そして、発明の詳細な説明並びに意見書と請求理由と審尋回答書における請求人の他の主張を検討しても、本願発明に格別の創意工夫が必要であったと認められる理由は見いだせない。
　よって、上記相違点に係る本願発明の構成は当業者が容易に想到し得た程度のものと認められ、その相違点に係る本願発明の構成を採用することによって格別予想外の作用効果を奏しているとも認められないから、本願発明は、引用例発明に基づいて当業者が容易に想到し得たものである。
　
ＩＶ．むすび
　したがって、本願請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。それ故、他の請求項について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。