(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端の薬液吐出口がバイアルの口部状に形成されたガラス製シリンジ外筒と、
該シリンジ外筒の薬液吐出口に装着された軸方向に貫通孔が形成されたシール部材と、
下端内壁に係合爪を備えたスカート、天面、注射針取付部および薬液導出部を有して前記シール部材の上から前記シリンジ外筒の薬液吐出口に取り付けられ該薬液吐出口の外壁に沿ってスライド可能なチップ部材と、
該チップ部材に冠着されたキャップ部材と、
該キャップ部材に一体的に設けられた閉塞部材および、
前記シリンジ外筒の薬液吐出口に前記チップ部材を取り付け固定する押さえ部材とを含んでなり、
前記シール部材の貫通孔の天面側は、拡径されて凹部に形成されており、この凹部に前記チップ部材の薬液導出部が液密に挿着され、
前記チップ部材には前記薬液導出部、天面および注射針取付部を貫通する薬液通路が形成されており、
前記閉塞部材は、前記チップ部材の薬液通路および前記シール部材の貫通孔に挿通されて該シール部材の貫通孔を閉塞するガスバリヤー性の高い部材であり、
前記押さえ部材を前記チップ部材に冠着して該チップ部材のスカートに沿って下方にスライドさせ、該チップ部材の係合爪を前記シリンジ外筒の薬液吐出口に係合させることによりチップ部材を薬液吐出口に液密に取り付けてなるプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
シール部材がゴム栓であり、該ゴム栓の天面に環状リブを設けてなる請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
チップ部材のスカートに軸方向のスリットが形成されるとともに下端部の外壁に押さえ部材と係合する係止手段が設けられてなる請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
注射針取付部が、チップ部材の天面外側に同心状に突設された内側のチップと外側の雌型接続手段を有してなる請求項１〜３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
注射針取付部の位置をチップ部材の軸から偏心させてなる請求項１〜４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
押さえ部材が、下端内壁に前記チップ部材の係止手段と係合する係合爪を供えたスカートと、透孔の形成された天面を有してなる請求項１〜５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
キャップ部材が、同心状に設けられた内キャップと外キャップからなり、それぞれ注射針取付部のチップおよび雌型接続手段に冠着されてなる請求項１〜６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
キャップ部材の外キャップのスカート上端部に仮組みした押さえ部材を、外キャップおよびチップ部材のスカートに沿って下方にスライドさせ、該チップ部材の係合爪をシリンジ外筒の薬液吐出口に係合させることによりチップ部材を薬液吐出口に液密に取り付けてなる請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
外キャップのスカートの下端にフランジが設けられており、該フランジが押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間に取り外し可能に挟持された請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
フランジに脆弱部が設けられており、キャップ部材を取り外すときに該脆弱部でフランジが破断されるようにされてなる請求項９に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１１】
フランジが薄肉に形成されており、キャップ部材を取り外すときにフランジが変形して押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間から外れるようにされてなる請求項９に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１２】
フランジに末広がりの切り欠きが設けられてなる請求項１１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１３】
押さえ部材の天面に、外キャップに被着される筒状の外キャップ被着部が、脆弱部を介して接続され、該外キャップ被着部が天面から破断可能にされてなる請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１４】
外キャップ被着部を取り外したときに、同時にキャップ部材が取り外されるようにされてなる請求項１２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１５】
前記閉塞部材は、ステンレス若しくはガラスで形成されたガスバリヤー性の高い部材である請求項１乃至１４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、予め注射液の充填されたシリンジに関する。より詳しくは、本発明はシリンジ外筒をガラスで成形した上、注射針取付部の位置および形状を任意に選択できるようにしたプレフィルドシリンジの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、ガラス製シリンジ外筒を用いたプレフィルドシリンジの製造において、注射針取付部は、ルアーチップという外径がテ−パ状に縮径した中空のノズルに形成される。このルアーチップを形成する方法としては、（１）ガラス管を加工する方法、（２）シリンジ外筒の口部（バイアルの口の形状）に、ルアーチップ部材を間にパッキンを噛ませてアルミ製のカシメ具で固定する方法、（３）シリンジ外筒の口部に硬質プラスチック製のルアーチップ付きゴム栓押さえ部材を圧入する方法などがある。
【０００３】
（１）の場合、ガラス管を加熱，溶融して型押しする方法であるため、寸法精度が出ず、従って、相手部品（針のハブ、雌型ルアーコネクタなど）と嵌合する部分は、砥石などで研磨して寸法精度を上げる必要があった。また、研磨加工は自動化が困難であり、個別に全数の性能チェックを行う必要があるため、極めて生産性が低く、コストが高くつくものであった。
また、（２）の場合は、カシメ具として金属のアルミを用いているため、ルアーチップ部材をシリンジ外筒の口部に巻締める際にアルミの微粉末が発生し、無菌室を汚染したり、異物として薬液中に混入したりする虞があり、また、分別して廃棄する必要があるなどの欠点を有していた。さらにまた、（３）の場合は、（１）の場合と同様、シリンジ外筒の口部外径の寸法精度が要求されるため、研磨が行われており、また、硬質プラスチック（ポリカーボネートなど）製のルアーチップ部材を無理に圧入しているため、ゴム栓押さえの圧入部分にクラックが発生することが多く問題であった。また、ガラス製シリンジ外筒の場合、そのチップの位置がガラスの中心線上になるため、一般に容量２０ｍｌ以上のシリンジでは、人体に注射する際に、注射針を刺入しにくいという問題があった。
【０００４】
本発明者らは上記の課題を解決するものとして、すでに、特開平７−８００６５号公報や特開平７−３１３５９６号公報に示されるプレフィルドシリンジを提案している。
前者は、ガラス製のシリンジ外筒と、このシリンジ外筒の先端の薬液吐出口に液密に取り付けられたチップ部材と、このチップ部材と薬液吐出口の間を液密にシールするシール部材と、このシール部材を薬液吐出口にかしめて固定するためのキャップ状部材および、チップ部材の先端の注射針取付部を密封する密封部材を含んでなり、内部に薬液が充填されており、シリンジ外筒の後端開口が液密に挿着されたプランジャによって閉鎖されたことを特徴とする。しかしながら、このプレフィルドシリンジは、チップ部材の注射針取付部に取り付けた密封部材が任意に脱着可能になっているので、内部に収容された薬液を改竄される虞があり、また、薬液の汚染の問題がある。
【０００５】
後者は、このような前者の欠点を解消するものとして提案したもので、先端の薬液吐出口がバイアルの口部状に形成されたガラス製シリンジ外筒と、このシリンジ外筒の薬液吐出口に装着される軸方向に透孔が形成されたシール部材と、下端内壁に係合爪を備えたスカート、天面、注射針取付部および薬液導出部を有しており、薬液導出部と天面および注射針取付部を貫通して薬液通路が形成されたチップ部材と、このチップ部材の注射針取付部を密封する密封部材および、シリンジ外筒の薬液吐出口に前記チップ部材を取り付け固定する押さえ部材、とを含んでなり、押さえ部材をチップ部材に冠着してそのスカートに沿って下方にスライドさせ、チップ部材を薬液吐出口に液密に取り付けたことを特徴とする。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、後者のプレフィルドシリンジでは、薬液とチップ部材（熱可塑性樹脂製）とが接触する部分があり、この部分よりシリンジ外部のガス（酸素など）が薬液中に浸潤し、酸素等に不安定な薬液では力価が低下するなど、薬液が変質してしまうという問題があった。
本発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、特開平７−３１３５９６号公報のプレフィルドシリンジを改良し、上記の問題を解消することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、チップ部材の薬液通路およびシール部材の貫通孔に挿通可能な閉塞部材をキャップ部材と一体的に形成し、この閉塞部材で貫通孔を閉塞すれば、薬液の改竄防止と薬液の変質防止を同時に達成できることに想到し、本発明を完成した。
すなわち本発明は、先端の薬液吐出口がバイアルの口部状に形成されたガラス製シリンジ外筒と、このシリンジ外筒の薬液吐出口に装着された軸方向に貫通孔が形成されたシール部材と、下端内壁に係合爪を備えたスカート、天面、注射針取付部および薬液導出部を有して前記シール部材の上から前記シリンジ外筒の薬液吐出口に取り付けられ該薬液吐出口の外壁に沿ってスライド可能なチップ部材と、このチップ部材に冠着されたキャップ部材と、このキャップ部材に一体的に設けられた閉塞部材および、シリンジ外筒の薬液吐出口にチップ部材を取り付け固定する押さえ部材とを含んでなり、前記シール部材の貫通孔の天面側は、拡径されて凹部に形成されており、この凹部に前記チップ部材の薬液導出部が液密に挿着され、前記チップ部材には前記薬液導出部、天面および注射針取付部を貫通する薬液通路が形成されてり、前記閉塞部材は、前記チップ部材の薬液通路および前記シール部材の貫通孔に挿通されて前記シール部材の貫通孔を閉塞するガスバリヤー性の高い部材であり、押さえ部材をチップ部材に冠着してこのチップ部材のスカートに沿って下方にスライドさせ、チップ部材の係合爪を前記シリンジ外筒の薬液吐出口に係合させることによりチップ部材を薬液吐出口に液密に取り付けてなるプレフィルドシリンジである。
本発明によると、シール部材の貫通孔をガスバリアー性の高い閉塞部材で閉塞する構成にしているので、従来のものよりはるかに密封性を向上させることができ、酸素等に不安定な薬剤にも適用することが可能になる。
更に、従来技術が有する問題、即ち、薬液とチップ部材（熱可塑性樹脂製）とが接触する部分があり、この部分よりシリンジ外部のガス（酸素など）が薬液中に浸潤し、酸素等に不安定な薬液では力価が低下するなど、薬液が変質してしまうという問題も解消することができる。
【０００８】
ここで、シール部材は通常ゴム栓であり、ゴム栓の天面には、薬液通路の液密性を確保するために環状リブを設けてもよい。また、チップ部材は、そのスカートに軸方向のスリットを形成して内側に撓みやすくするとともに、下端部の外壁に押さえ部材と係合する係止手段を設けるのが好ましい。注射針取付部は、チップ部材の天面外側に同心状に突設された内側のチップと外側の雌型接続手段を有してなるものが好ましい。また、注射針取付部の位置は、チップ部材の軸から偏心させてもよい。押さえ部材は、下端内壁に前記チップ部材の係止手段と係合する係合爪を供えたスカートと、透孔の形成された天面を有してなるものが好ましい。キャップ部材は、同心状に設けられた内キャップと外キャップからなるものが好ましく、それぞれ注射針取付部のチップおよび雌型接続手段に冠着される。内キャップと外キャップからなるキャップ部材の場合、押さえ部材を外キャップのスカート上端部に仮組みしておき、外キャップおよびチップ部材のスカートに沿って下方にスライドさせて、チップ部材の係合爪をシリンジ外筒の薬液吐出口に係合させることができる。
【０００９】
本発明のプレフィルドシリンジには改竄防止機能を持たせてもよい。そのためには、例えば、外キャップのスカートの下端にフランジを設け、このフランジを押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間に取り外し可能に挟持させればよい。この場合、フランジに脆弱部を設け、キャップ部材を取り外すときに該脆弱部でフランジが破断されるようにしても、フランジを薄肉に形成し、キャップ部材を取り外すときにフランジが変形して押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間から外れるようにしてもよい。フランジには、取り外しを容易にするために、末広がりの切り欠きを設けてもよい。また、改竄防止のためには、押さえ部材として、天面に脆弱部を介して、外キャップに被着される筒状の外キャップ被着部を接続したものを採用し、この外キャップ被着部を天面から破断できるようにしてもよい。この場合、外キャップ被着部を取り外したときに、同時にキャップ部材が取り外されるようにしてもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す縦断面図であり、図２は図１に示すチップ部材の拡大断面図、図３は図１に示すキャップ部材と閉塞部材の一体物の拡大平面図、図４は図３のＸ−Ｘ線断面図、図５〜図６はシール部材および押さえ部材の拡大断面図、図７はシール部材の他の実施例を示す縦断面図である。また、図８〜図１０はそれぞれ本発明の他の実施例を示す縦断面図であり、図１１は図８に示すキャップ部材の平面図、図１２〜１４は図９に示すキャップ部材の実施例の平面図、図１５は図１０に示すキャップ部材の平面図、図１６、図１７はそれぞれ図１０に示す押さえ部材の平面図および縦断面図である。図１８は図１に示すチップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材の関係を示す説明図であり、シリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける前の状態を示す。また、図１９〜図２２はシール部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の説明図である。
図１に示すように、本発明のプレフィルドシリンジは、ガラス製のシリンジ外筒１と、このシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に装着されたシール部材５と、このシール部材５の上からシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けられたチップ部材２と、閉塞部材４と、キャップ部材３および押さえ部材６とを含んでなる。シール部材５には軸方向に貫通孔５１が形成されている。チップ部材２は下端内壁に係合爪２５を備えたスカート２４と天面２３、注射針取付部２１および薬液導出部２２を有しており、薬液通路２８が設けられている。閉塞部材４は薬液通路２８と貫通孔５１に挿通され貫通孔５１を閉塞している。押さえ部材６をチップ部材２に冠着して、このチップ部材２のスカート２４に沿って下方にスライドさせ、チップ部材２の係合爪２５を薬液吐出口１１に係合させることによりチップ部材２を薬液吐出口１１に液密に取り付けることができる。
【００１１】
シリンジ外筒１は、両端の開口したガラス製の容器であり、先端の薬液吐出口１１はバイアルの口部と同様の形状に形成され、その先端側壁は外側に環状に突出し、その後端にはフランジ１２が形成されている。シリンジ外筒１の内部には薬液（図示されていない）が充填されており、その後端開口は液密に挿着されたガスケット７により閉鎖されている。ガスケット７はシリンジ外筒１の内腔を摺動可能であり、その後端にはプランジャ８が結合されている（または結合可能になっている）。ガスケット７は、通常、天然ゴムや合成ゴム（ブチルゴム、イソプレンゴムなど）、あるいは熱可塑性エラストマーなどのゴム弾性材料で形成される。
【００１２】
シリンジ外筒１の先端の薬液吐出口１１には、シール部材としてのゴム栓５が装着されている。ゴム栓５はガスケット７と同様の材料で形成されており、図５に示すように、その天面に薬液吐出口１１の先端面をシールするフランジ５２が設けられ、軸方向に貫通孔５１が形成されている。この貫通孔５１には後述の閉塞部材４が流体密に挿着される。貫通孔５１の天面側は拡径されて凹部５３に形成されており、この凹部４には後述のチップ部材２の薬液導出部２２が液密に挿着されるようになっている。ゴム栓５は、後述するチップ部材２の薬液通路の液密性を確保するために、図７に示すような環状リブ５４を設けたものであってもよい。
【００１３】
チップ部材２は、ゴム栓５の上からシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けられゴム栓５のフランジ５２を薬液吐出口１１に圧着するもので、一般にポリプロピレンやポリエチレン，環状オレフィンコポリマー、ＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成された部材であり、図２に示すように、天面２３とスカート２４、天面２３の外側に突出形成された注射針取付部２１および、外側に突出形成された薬液導出部２２からなり、薬液吐出口１１の外壁に沿ってスライド可能となっている。スカート２４はその下方に向かってテーパー状に緩やかに拡径して形成されており、その下端内壁および下端部の外壁にはそれぞれ薬液吐出口１１と係合する係合爪２５および後述の押さえ部材６の係合爪６１と係合する係止手段２６が設けられ、好ましくはスカート２４が外側に撓むことが可能なように、その軸方向に１個または複数のスリット２７が形成されている。スリット２７の数は３〜４個が好ましい。薬液通路２８は薬液導出部２２、天面２３および注射針取付部２１を貫通して形成されており、シリンジ外筒１内に収容された薬液はこの薬液通路２８を通って注出されるようになっている。注射針取付部２１は薬液通路２８の形成されたパイプ状の突起（チップ２１１）であって、通常外径が先端方向にテーパー状に縮径される。注射針取付部２１は、図２に示すような、同心状に設けられた内側のチップ２１１と外側の雌型接続手段２１２からなる、所謂ルアーロックタイプのものが好ましく、この場合、薬液通路２８はチップ２１１に冠着される後述のキャップ部材３の内キャップ３２により閉鎖される。容量の大きいシリンジ外筒１の場合には、注射針を患者の皮膚など刺入しやすくするために、注射針取付部２１および薬液導出部２２をチップ部材２の軸に対して偏心して形成してもよい。
【００１４】
スカート２４下端内壁の係合爪２５は、チップ部材２がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１の外壁に沿ってスライドしてスライド終了地点に達したときに、薬液吐出口１１と係合するようになっている（図１１参照）。また、スカート２４の下端部外壁の係止手段２６は、押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４に沿ってスライドしてスライド終了地点に達したときに、押さえ部材６の係合爪６４と係合するようになっている（図１１参照）。
尚、必要ならば、天面２３に成形時の引抜き用の窓２９を設けてもよく、また、スカート２４の上部に押さえ部材６の係合爪６４と取り外し可能に係合する浅い係合溝（図示していない）を設けて、チップ部材２に押さえ部材６を取り付けた状態にして置けるようにしてもよい。この場合、押さえ部材６とキャップ部材３をチップ部材２に取り付けておけば、一回の操作でチップ部材２と押さえ部材６をシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けることができる。
【００１５】
チップ部材２の注射針取付部２１にはキャップ部材３が挿着されており、キャップ部材３の天面内側には閉塞部材４が一体成形（インサート成形）あるいは接合により一体的に取り付けられている。キャップ部材３は一般にポリプロピレン、ポリエチレン、環状オレフィンコポリマー、ＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成された部材であり、これと一体にされる閉塞部材４は一般にガスバリアー性の優れたステンレスやガラスなどで形成される。チップ部材２の注射針取付部２１がルアーロックタイプの場合、キャップ部材３は、図３および図４に示すような、同心状に設けられた外キャップ３１と内キャップ３２からなるものが採用される。このタイプのキャップ部材３では閉塞部材４は内キャップ３２に取り付けられる。外キャップ３１の天面部には環状突起３３が設けられており、図８のようにチップ部材２、押さえ部材６、キャップ部材３が仮組みされたときに、押さえ部材６の上端部はこの環状突起３３と隣接する位置で仮止めされるようになっている。閉塞部材４はシール部材５の貫通孔５１よりも若干大きな外径を有しており、キャップ部材３がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に組み付けられたとき、シール部材５の貫通孔５１に挿入され、シリンジ外筒１に収容された薬液を外気から遮断している。
【００１６】
注射針取付部２１にキャップ部材３を挿着したチップ部材２にはキャップ部材３の上から押さえ部材６が取り付けられる。押さえ部材６はチップ部材２と同様の合成樹脂で形成されており、図６に示すように透孔６２の形成された天面６１とスカート６３からなる。押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４の外壁に沿って下方にスライドしたときに、スカート２４が押圧されて内側に撓み、その係合爪２５がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１と係合するようになっている。一方、押さえ部材６の下端内壁に形成された係合爪６４は、押さえ部材６の天面６１の内側がチップ部材２の天面２３と衝合する位置で、チップ部材２の下端部外壁に形成された係止手段２６（例えばアンダーカット）と係合されるようになっている（図１２参照）。押さえ部材６は、図８に示すようにチップ部材２、キャップ部材３とともに仮組みされたときに、既述のようにその上端部がキャップ部材３の環状突起３３と隣接する位置で仮止めされる一方、その下端部の係合爪６４がチップ部材２の天面２３で仮止めされるようになっている。そのため、仮組み時に押さえ部材６をキャップ部材３とチップ部材２に仮止めすることが可能になり、例えば製造時にパーツフィーダーなどの数を減らすなどの効果が期待できる。
【００１７】
本発明のプレフィルドシリンジは、図９〜１０に示すように改竄防止機能を持たせることもできる。
図８に示すものは、外キャップ３１のスカートの下端にフランジ３１１が設けられており、このフランジ３１１が押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の天面２３の間に取り外し可能に挟持された構成になっており、フランジ３１１には例えば図１１に示すような脆弱部３１２が設けられており、キャップ部材３を取り外すときにこの脆弱部３１２でフランジ３１１が破断されるようになっている。
【００１８】
図９に示すものは、図８と同様の構成において、フランジ３１３に柔軟性を付与するためにこれを薄肉に形成したもので、キャップ部材３を取り外すときにフランジ３１３が変形して押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の天面２３の間から外れるようになっている。ここで、フランジ３１３は、図１２に示すような形状にしてもよいが、この場合には、フランジ３１３の変形のために、押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の天面２３の間隔を、フランジ３１３の肉厚よりも若干広くする必要がある。押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の天面２３の間隔を、フランジ３１３の肉厚と略等しくした場合には、図１３に示すような末広がりの切り欠き３１４を設ければよく、極端な場合には、図１４に示すような形状にしてもよい。
【００１９】
図１０に示すものは、押さえ部材６の天面６１に、例えば図１６に示すような脆弱部６５１を介して、外キャップ３１に被着される筒状の外キャップ被着部６５が接続されたもので、この外キャップ被着部６５が天面６１から破断可能になっている。この場合、キャップ部材３および押さえ部材６をそれぞれ図１５および図１６、図１７の様に形成して、外キャップ被着部６５を取り外したときに、同時にキャップ部材３がチップ部材２から取り外されるようにするのがよい。この構成では、キャップ部材３は、図１５に示すような、内キャップ３２に設けられた雄型結合手段３５によりチップ２１１に結合されている（図１０参照）。押さえ部材６を軸の周りで内キャップ３２とチップ２１１の結合が解除される方向に回転させると、先ず外キャップ被着部６５が脆弱部６５１で天面６１から破断される。次いで、図１７に示すような、キャップ部材３の外キャップ３１の外壁に設けられた縦リブ６５２と、図１５に示すような、押さえ部材６の外キャップ被着部６５の内壁に設けられた縦リブ３４が係合して、キャップ部材３は外キャップ被着部６５と一緒に回転し、キャップ部材３はチップ部材２から外れる。
【００２０】
次に、本発明のプレフィルドシリンジの組立について図１９〜図２２を用いて説明する。
図１８に示すものは、チップ部材２に押さえ部材６を浅く冠着した後、チップ部材２の注射針取付部２１にキャップ部材３と閉塞部材４の一体物を取り付けた状態のもの（チップ部材等の仮組み）である。
まず、図１９に示すように、シリンジ外筒１、シール部材５、チップ部材等の仮組みＡを用意し、図２０のようにシリンジ外筒１の薬液吐出口１１にシール部材５を挿着した後、チップ部材等の仮組みＡを薬液吐出口１１にあてがって下方に押すと、チップ部材２は薬液吐出口１１に沿って下方に移動し、図２１に示すような位置で停止する。このとき、キャップ部材３と閉塞部材４はチップ部材２と一緒に下方に移動して、閉鎖部材４がシール部材５の貫通孔５１に流体密に挿着される。そして、チップ部材２の下方移動が止まると、押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４の外壁に沿ってスライドし、スカート２４を内側に変形させてその係合爪２５を薬液吐出口１１に強固に係合させる。押さえ部材６の移動は、その天面６１がチップ部材２の天面２３に衝合する位置で停止し、その係合爪６４はチップ部材２の係止手段２６と係合して薬液吐出口１１に強固に取り付けられる（図２２参照）。
【００２１】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明のプレフィルドシリンジは、シール部材の貫通孔をガスバリアー性の高い閉塞部材で閉塞する構成にしているので、従来のものよりはるかに密封性を向上させることができ、酸素等に不安定な薬剤にも適用することが可能になった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すチップ部材の拡大断面図である。
【図３】図１に示すキャップ部材と閉塞部材の一体物の拡大平面図である。
【図４】図３のＸ−Ｘ線断面図である。
【図５】図１に示すシール部材の拡大断面図である。
【図６】図１に示す押さえ部材の拡大断面図である。
【図７】シール部材の他の実施例を示す縦断面図である。
【図８】本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図９】本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１０】本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１１】図８に示すキャップ部材の平面図である。
【図１２】図９に示すキャップ部材の実施例の平面図である。
【図１３】図９に示すキャップ部材の実施例の平面図である。
【図１４】図９に示すキャップ部材の実施例の平面図である。
【図１５】図１０に示すキャップ部材の平面図である。
【図１６】図１０に示す押さえ部材の平面図である。
【図１７】図１０に示す押さえ部材の縦断面図である。
【図１８】図１に示すチップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材の関係を示す説明図であり、シリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける前の状態を示す。
【図１９】シール部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の説明図である。
【図２０】シール部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の説明図である。
【図２１】シール部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の説明図である。
【図２２】シール部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の説明図である。
【符号の説明】
１  シリンジ外筒
１１  薬液吐出口
１２  フランジ
２チップ部材
２１  注射針取付部
２１１  チップ
２１２  雌型結合手段
２２  薬液導出部
２３  天面
２４  スカート
２５  係合爪
２６  係止手段
２７  スリット
２８  薬液通路
３  キャップ部材
３１  外キャップ
３１１  フランジ
３１２  脆弱部
３１３  フランジ
３１４  切り欠き
３２  内キャップ
３３  環状突起
３４  縦リブ
３５  雄型結合手段
４  閉塞部材
５  シール部材
５１  貫通孔
５２  フランジ
５３  凹部
５４  環状リブ
６  押さえ部材
６１  天面
６２  透孔
６３  スカート
６４  係合爪
６５  外キャップ被着部
６５１  脆弱部
６５２  縦リブ
７  ガスケット
８  プランジャ
Ａ  チップ部材等の仮組み
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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