(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸が接続固定されて成り、前記縫合糸の一部を収容可能な少なくとも１つの収容部を有する糸止め部材と、
手術部位に挿入可能で且つ前記糸止め部材を着脱自在にセット可能なシースと、
前記シース内に配設され、前記シース内にセットされた前記糸止め部材を変形させることによって糸止め部材の前記収容部内に収容された縫合糸を締め付け固定する糸止め手段と、
を具備したことを特徴とする医療用縫合器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば外科手術で組織を縫合糸によって縫い合わせる際に使用される医療用縫合器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、生体組織等を縫合糸によって縫い合わせる医療用縫合器としては、例えば米国特許第３，６５７，０５６  号に開示されている縫合器がある。この縫合器は、糸の結び目（糸止め）を簡単に作製するために超音波を使用したものであり、糸と糸とを超音波によって接続したり、或いは、ファスナに通した糸の端部を超音波で変形させて頭部状に成形し、これによって、ファスナと糸とを接続するといったものである。
【０００３】
また、このような縫合器としては、その他に、米国特許第５，１７１，２５１  号、米国特許第５，３０６，２８０  号、特開平６−７３６１号公報等に開示されるような縫合クリップがある。この縫合クリップは、２本の足を有するポリマー材料からなるクリップの内部に縫合糸を配置し、この状態で前記クリップに熱を加えてクリップを軟化させた後、クリップに圧縮力を加えてクリップの足を閉じ、その後、熱と圧縮力とを取り除いて、縫合糸とクリップとを繋ぎ止めるといったものである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、米国特許第３，６５７，０５６  号に開示されている超音波縫合器によって縫合糸同志を接続すると、縫合糸同士の接合面積が小さいため、十分な接合強度を得ることができない。また、糸にテンションをかけながら超音波を加えるため、糸がそのテンションと超音波エネルギとによって切れてしまわないように超音波の大きさやその放射時間、糸のテンション等を許容範囲に設定する必要があり、縫合作業や縫合強度が縫合糸それ自身によって制約されてしまう。さらに、縫合糸の端部を頭部状に成形する作業も容易ではない。
【０００５】
これに対し、前述した縫合クリップにはこのような欠点がない。しかし、クリップに熱を加えてクリップ全体を軟化させるため、加熱から軟化、冷却、硬化に要する時間が１０秒程度必要となる。このため、迅速な縫合を行なうことができない。また、クリップと糸とを１０秒間保持しておかなければならないため、術者や患者にかなりの負担を強いるとともに、縫合作業の効率が悪い。特に多くの部位をクリップする場合には、その作業が非常に大変である。また、クリップがポリマーであるため、外力によってクリップのヒンジ部が弾性変形を起こし、その結果、クリップの両足が開いて、縫合糸が外れてしまう虞がある。
【０００６】
本発明は上記事情に着目してなされたものであり、その目的とするところは、簡単な縫合作業によって十分な縫合強度を得ることができる医療用縫合器を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決する手段および作用】
上記課題を解決するために、本発明の医療用縫合器は、縫合糸が接続固定されて成り、前記縫合糸の一部を収容可能な少なくとも１つの収容部を有する糸止め部材と、手術部位に挿入可能で且つ前記糸止め部材を着脱自在にセット可能なシースと、前記シース内に配設され且つ前記シース内にセットされた前記糸止め部材を変形させることによって糸止め部材の前記収容部内に収容された縫合糸を締め付け固定する糸止め手段とを具備している。
【０００８】
上記構成によれば、糸止め部材の収容部内に縫合糸を引き込んだ状態で糸止め手段により糸止め部材を変形させて縫合糸を締め込み固定することができる。つまり、糸止め手段は、縫合糸が糸止め部材によって締め付けられて糸止め部材に結合されるように、糸止め部材を変形させることができる。
特に、前記糸止め手段が、超音波振動エネルギによって前記糸止め部材を変形させる場合には、縫合作業を一層迅速に行なうことができる。
【０００９】
【実施例】
以下、図面を参照しつつ本発明の実施例について説明する。図１は本発明の一実施例に係る医療用縫合器１を示している。図１の（ｂ）に示すように、本実施例の縫合器１は、体内に挿入可能な筒状のシース５と、シース５内に進退自在に挿通された中空の超音波プローブ６とから縫合器本体が構成されている。超音波プローブ６は、図示しない超音波振動子と超音波駆動回路とに接続されている。また、シース５の先端部には開口１０が形成され、この開口１０を通じてシース５の先端部内に縫合体２０をセットできるようになっている。
【００１０】
すなわち、図１の（ａ）に示すように、前記縫合体２０は、断面がＵ字形状を成す樹脂製の糸止め部材４と、この糸止め部材４に接続固定された縫合糸２と、縫合糸２の先端に設けられた縫合針３とから構成されている。そして、縫合体２０は、糸止め部材４をシース５の開口を通じてシース５の先端部内に嵌め込み固定することによって、シース５に着脱自在にセットすれるようになっている。この場合、シース５の開口１０は、シース５の先端側上面を切り欠いて形成されているとともに、シース５にセットされた糸止め部材４を超音波プローブ６によって前方に押し出した際に糸止め部材４が開口１０の先端側から突出できるようにシース５の先端を大きく切り欠いて形成されているものである。
【００１１】
本実施例で使用される縫合糸２は、生体吸収性の樹脂によって形成することが好ましいが、非吸収性のものであっても構わない。また、縫合糸２は、モノフィラメント（単線）とマルチフィラメント（複線）とを使い分けることができる。この場合、モノフィラメントは、引張強度の大きい素材からなるコアと、溶着性の良好な素材からなるクラッドとの２層構造を成すものが好適である。また、マルチフィラメントは、糸を編んで形成したもの、或いは、糸を撚って形成したものが好適である。このようにすることで、糸止め部材４内に縫合糸２を締め込んでこれら両者を結合させる（後述する）際に、糸止め部材４が縫合糸２の編み目や撚り目に食い込んで結合強度が増し、糸止め部材４から縫合糸２が滑り抜けにくくなる。また、この場合、マルチフィラメントは、異なる素材を組み合わせて成るものであっても良い。
【００１２】
なお、縫合糸２の先端に設けられる縫合針３は、直線状のものや、湾曲状のもの、或いは、直線状のもので、その先端部が湾曲した形状のものなど、縫合部位によって適宜選択して使用する。
【００１３】
次に、上記構成の縫合器１を用いて生体組織の縫合を行なう場合について図２を参照しつつ説明する。
まず、シース５に縫合体２０をセットする。この作業は、シース５内の超音波プローブ６を手元側に若干引き込んで、シース５の先端部内に糸止め部材４を収容可能な空間を形成し、この空間内に糸止め部材４を開口１０を通じてセットすることによって行なう。
【００１４】
次に、縫合体２０がセットされたシース５を図示しないトラカールを介して体腔内に挿入する。そして、別のルートで体腔内に挿入した持針器（図示せず）で縫合針３を保持しながら縫合すべき生体組織３０に縫合針３を刺し通し、生体組織３０から抜け出た縫合糸２を糸止め部材４のＵ字溝４ａ内に引き込む（図２の（ａ）の状態）。
【００１５】
この状態で、今度は、図２の（ｂ）に示すように、鉗子３２を用いて縫合糸２を引張り、その引張力で組織同志を接合させながら、超音波プローブ６をシース５内で前進させて糸止め部材４に押し付けた状態で、シース５の先端を組織３０の縫合部位に押し付ける。そして、この状態で、超音波プローブ６からの超音波を糸止め部材４に伝達する。これによって、糸止め部材４は、超音波プローブ６からの超音波によってその内部が発熱して軟化するとともに、超音波プローブ６の押圧力によって容易に変形して縫合糸２を締め込む。この時、糸止め部材４の変形とともに縫合糸２を引張りながら超音波プローブ６によって糸止め部材４を組織３０側に押し出してシース５を手元側に引き戻す（図２の（ｃ）の状態）と、糸止め部材４が開口１０（シース５）の先端から抜け出て組織３０の縫合部に圧接するとともに、組織３０に対する縫合強度が増大する。
【００１６】
その後、縫合糸２と糸止め部材４とをこの状態で体内に留置する。この時、余分な縫合糸２をハサミ鉗子で切り取って縫合針３とともに回収する。これによって、組織の縫合が完了する。
【００１７】
以上説明したように、本実施例の医療用縫合器１によれば、糸止め部材４に形成されたＵ字溝４ａによって縫合糸２を糸止め部材４内に容易に引き込むことができるとともに、縫合糸２をＵ字溝４ａ内に引き込んだ状態で、糸止め部材４を超音波によって変形させて縫合糸２を締め込むことができるため、糸止めを確実、容易、且つ迅速に形成することができる。
【００１８】
また、超音波によって糸止め部材４を変形させて縫合糸２を締め込み結合させるため、縫合糸２同志を接合して糸止めする場合や、熱によって縫合糸２と糸止め部材４とを圧着する場合に比べて縫合強度が大きい。したがって、その後の外力によって縫合状態が緩まったり、糸止め部材４と縫合糸２との結合状態が解除されてしまうといったことがない。
【００１９】
また、超音波プローブ６と糸止め部材４とがシース５内に保持された状態で超音波プローブ６による糸止め部材４の変形を行なうため、縫合作業を容易かつ確実に行なうことができる。
【００２０】
また、本実施例の医療用縫合器１では、糸止め部材４を縫合組織３０に押し付けた状態で縫合糸２によって成された組織間接合の接合力を保持させることができるため、つまり、糸止め部材４を縫合組織３０に押し付けた状態で糸止めを行なえるため、糸止め強度が大きく、したがって縫合強度が大きい確実な縫合作業を行なうことができる。
【００２１】
図３は糸止め部材４の変形例を示すものである。すなわち、図３の（ａ）に示す糸止め部材４ａはＶ字形状を有し、図３の（ｂ）に示す糸止め部材４ｂはＳ字形状を有し、図３の（ｃ）に示す糸止め部材４ｃはＷ字形状を有し、図３の（ｄ）に示す糸止め部材４ｄはＺ字形状を有し、図３の（ｅ）に示す糸止め部材４ｅはＸ字形状を有し、図３の（ｆ）に示す糸止め部材４ｆはＨ字形状を有している。いずれの場合も、縫合糸２を容易に引き込むことが可能な溝３５を１つもしくは複数個有している。
【００２２】
このような構成によれば、縫合したい組織・手技に応じて、組織を縫った縫合糸２をいずれかの溝３５に引き込むことができる。つまり、縫合糸２を引き込むべき溝３５を選択できる。このように、縫合糸２を都合の良い溝３５に引き込むことができれば、縫合をスムーズに進めることができる。
【００２３】
また、図３の（ｇ）に示す糸止め部材４ｇはラッパ形状に形成されている。このような構成では、組織を縫った縫合糸２を縫合針３とともに広い開口部３８から糸止め部材４ｇ内に挿入して狭い開口部３９から引き出す。
【００２４】
このラッパ形状の糸止め部材４ｇは、その中に縫合糸２を完全に挿入することができるため、糸止め部材４ｇを変形させて縫合糸２を締め込む際に縫合糸２が糸止め部材４ｇから外れてしまうことがない。したがって、縫合糸２の締め込みが行ない易い。また、広い開口部３８を有するため、糸止め部材４ｇに対して縫合糸２を通し易い。
【００２５】
また、図４の（ａ）に示す糸止め部材４０は、縫合糸２を挿通可能な径の異なる複数の穴４０ａ，４０ｂ，４０ｃと、縫った縫合糸２を係止可能な大きさの異なる複数の溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃとを有している。つまり、縫合糸２の太さに応じて挿通すべき穴４０ａ，４０ｂ，４０ｃと係止させるべき溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃとを選択することができるように形成されている。
【００２６】
この構成では、縫合糸２を糸止め部材４０のいずれかの穴４０ａ，４０ｂ，４０ｃ内に挿通した状態で結び目４１を形成して糸止め部材４０に縫合糸２を固定する。そして、この固定状態で、組織を縫った縫合糸２をいずれかの溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃに係止させて仮止めを行なう。その後、糸止め部材４０を超音波によって変形させ、糸止め部材４０と縫合糸２とを結合する。
【００２７】
すなわち、この構成によれば、溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃに縫合糸２を係止させることにより縫合糸２が仮止めされるため、鉗子によって溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃ内に縫合糸２を引き込んだ後に鉗子を縫合糸２から離しても、糸止め部材４０を変形させて縫合糸２を締め込む際に、縫合糸２が溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃから外れたり、縫合糸２による縫合状態が緩んだりすることがない。
【００２８】
図４の（ｂ）に示す糸止め部材４５は、２本の棒４５ａ，４５ｂから成り、これら２本の棒４５ａ，４５ｂはヒンジ４６によって互いに回動自在に連結されている。この構成では、縫合糸２によって組織を縫った後、この縫った縫合糸２を２つの棒４５ａ，４５ｂの間に配置させた状態で棒４５ａ，４５ｂを閉じる。この状態で、超音波により糸止め部材４５を変形させて、縫合糸２を締め付け固定する。
【００２９】
図４の（ｃ）に示す糸止め部材５０は、縫合糸２が接続固定される第１の部材５１と、この第１の部材５１に形成された突起５３と係合可能な係合孔５４を有する第２の部材５２とから構成されている。この構成では、縫合糸２によって組織を縫った後、この縫った縫合糸２を２つの部材５１，５２間に配置させた状態で、突起５３を係合孔５４に係合させることによって２つの部材５１，５２を合体させれば、縫合糸２が締め付け固定される。無論、この状態で糸止め部材５０を超音波によって変形させれば、縫合強度が向上する。
【００３０】
図４の（ｄ）に示す糸止め部材５５は棒状部材５５ａを備えている。この構成では、縫合糸２によって組織を縫った後、この縫った縫合糸２を棒状部材５５ａに巻き付けた状態で、超音波により縫合糸２と棒状部材５５ａとを溶着させる。
【００３１】
図５の（ｂ）に示す糸止め部材６０は、筒状に形成されており、縫合糸２を通すための小径の穴６１を有している。なお、図５の（ａ）は糸止め部材６０を有する縫合体２０を示している。この構成では、縫合糸２を糸止め部材６０の小径の穴６１内に挿通した状態で結び目６３を形成して糸止め部材６０に縫合糸２を固定する。
【００３２】
図６は、糸止め部材６０を有する縫合体２０と図１に示した縫合器本体とを用いて生体組織の縫合を行なう様子を示したものである。
すなわち、まず初めに、開口１０を通じてシース５の先端部内に糸止め部材６０をセットする。その後、糸止め部材６０がセットされたシース５を図示しないトラカールを介して体腔内に挿入する。そして、持針器（図示せず）で縫合針３を保持しながら縫合すべき生体組織３０に縫合針３を刺し通し、生体組織３０から抜け出た縫合糸２を糸止め部材６０の内孔に引き込む（図６の（ａ）の状態）。
【００３３】
この状態で、今度は、鉗子３２を用いて縫合糸２を引張り、その引張力で組織同志を接合させながら、超音波プローブ６をシース５内で前進させて糸止め部材６０に押し付けた状態で、シース５の先端を組織３０の縫合部位に押し付ける。そして、この状態で、超音波プローブ６からの超音波を糸止め部材６０に伝達する。これによって、糸止め部材６０は、超音波プローブ６からの超音波によってその内部が発熱して軟化するとともに、超音波プローブ６の押圧力によって容易に変形して縫合糸２を締め込む。この時、糸止め部材６０の変形とともに縫合糸２を引張りながら超音波プローブ６によって糸止め部材６０を組織３０側に押し出してシース５を手元側に引き戻すと、糸止め部材６０が開口１０（シース５）の先端から抜け出て組織３０の縫合部に圧接するとともに、組織３０に対する縫合強度が増大する（図６の（ｂ）参照）。
【００３４】
その後、縫合糸２と糸止め部材６０とをこの状態で体内に留置する。この時、余分な縫合糸２をハサミ鉗子６９（図６の（ｂ）参照）で切り取って縫合針３とともに回収する。これによって、組織の縫合が完了する。
【００３５】
その後、別の組織部位を縫合する場合には、ハサミ鉗子６９によって切り取った縫合糸２を別に用意した糸止め部材６０の小径の穴６１に通して（図６の（ｃ）参照）、再度、結び目６３を形成すれば良い（図６の（ｄ）参照）。
【００３６】
このような構成の糸止め部材６０では、これを複数個用意しておくだけで、１本の縫合糸２を複数箇所の縫合に繰り返し使用できるため、経済的である。また、糸止め部材６０は、筒状に形成されており、その中に縫合糸２を完全に挿入することができるため、糸止め部材６０を変形させて縫合糸２を締め込む際に縫合糸２が糸止め部材６０から外れてしまうことがない。
【００３７】
図７は糸止め部材６０の変形例を示すものである。図７の（ａ）の糸止め部材６０ａは縫合糸２を挿通可能な径の異なる複数の穴６１ａ，６１ｂ，６１ｃを有している。この構成では、縫合に適した太さの縫合糸２を選択した後、選択した縫合糸２の太さに対応した径の穴６１ａ，６１ｂ，６１ｃに縫合糸２を通す。その後、縫合糸２の末端に結び目６３を作成する。各種の太さの縫合糸２を使用できるため便利である。
【００３８】
図７の（ｂ）の糸止め部材６０ｂは口広で先細りの溝７０を有している。この構成では、縫合に適した太さの縫合糸２を選択した後、選択した縫合糸２の太さに対応した深さまで、縫合糸２を溝７０に嵌め込む。縫合糸２の末端に結び目６３を作らなくて良いため縫合作業が楽になる。
【００３９】
図７の（ｃ）の糸止め部材６０ｃは幅の異なる複数の溝７３ａ，７３ｂ，７３ｃを有している。この構成では、縫合糸２の太さに応じて嵌め込むべき溝７３ａ，７３ｂ，７３ｃを選択できるので、便利である。
【００４０】
図７の（ｄ）の糸止め部材６０ｄは鉤状に突出する突起部７５を有している。この構成では、縫合に適した縫合糸２を選択した後、突起部７５に縫合糸２を結び付ける。
【００４１】
図７の（ｅ）の糸止め部材６０ｅには孔７７を有する突出部７６が形成されている。この構成では、縫合に適した縫合糸２を選択した後、孔７７に縫合糸２を結び付ける。
【００４２】
なお、以上説明してきた実施例では、糸止め部材を変形させて縫合糸を締め込むことによって縫合糸と糸止め部材との結合を行なっているが、接着、溶着、圧着等によって両者を結合させることができることは言うまでもない、また、上記実施例では、超音波によって糸止め部材を変形させているが、レーザ、ヒータ、電磁波、電気、振動、化学反応等によっても糸止め部材を変形させることができることは言うまでもない。
【００４３】
なお、以上説明してきた態様により、以下の項で示す各種の構成が得られる。１．縫合糸が接続固定されて成り、前記縫合糸の一部を収容可能な少なくとも１つの収容部を有する糸止め部材と、手術部位に挿入可能で且つ前記糸止め部材を着脱自在にセット可能なシースと、前記シース内に配設され且つ前記シース内にセットされた前記糸止め部材を変形させることによって糸止め部材の前記収容部内に収容された縫合糸を締め付け固定する糸止め手段とを具備したことを特徴とする医療用縫合器。
【００４４】
２．前記糸止め手段は、超音波振動エネルギによって前記糸止め部材を変形させることを特徴とする第１項に記載の医療用縫合器。
この第２項の構成によれば、縫合糸と糸止め部材との固定を迅速に行うことができる。この場合、超音波振動エネルギーは、糸止め部材の内部を発熱させるとともに、糸止め部材同志の接触面を溶着させる作用を有している。
【００４５】
３．前記縫合糸が前記糸止め部材に着脱自在に接続固定されていることを特徴とする第１項に記載の医療用縫合器。
この第３項の構成によれば、縫合糸を術中に繰り返し使用することができる。
４．前記糸止め部材の前記収容部は縫合糸を係止可能であることを特徴とする第１項に記載の医療用縫合器。
【００４６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の医療用縫合器によれば、簡単な縫合作業によって十分な縫合強度を得ることができる。
すなわち、本発明の医療用縫合器は、糸止め部材に形成された収容部によって縫合糸を糸止め部材内に容易に引き込むことができるとともに、縫合糸を収容部内に引き込んだ状態で、糸止め部材を変形させて縫合糸を締め込むことができるため、糸止めを確実、容易、且つ迅速に形成することができる。
【００４７】
また、糸止め部材を変形させて縫合糸を締め込み結合させるため、縫合糸同志を接合して糸止めする場合や、熱によって縫合糸と糸止め部材とを圧着する場合に比べて縫合強度が大きい。したがって、その後の外力によって縫合状態が緩まったり、糸止め部材と縫合糸との結合状態が解除されてしまうといったことがない。
【００４８】
また、糸止め手段と糸止め部材とをシース内に保持した状態で糸止め手段による糸止め部材の変形を行なわしめることができるため、縫合作業を容易かつ確実に行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は本発明の一実施例に係る医療用縫合器を構成する縫合体の構成図、（ｂ）は医療用縫合器の要部を示す平面図、（ｃ）は医療用縫合器の要部を示す側断面図である。
【図２】図１の医療用縫合器を用いて縫合作業を行なう様子を示す図である。
【図３】縫合体を構成する糸止め部材の変形例を示す図である。
【図４】縫合体を構成する糸止め部材の変形例を示す図である。
【図５】縫合体を構成する糸止め部材の変形例を示す図である。
【図６】図５の縫合体を用いて縫合作業を行なう様子を示す図である。
【図７】図５の糸止め部材の変形例を示す図である。
【符号の説明】
１…医療用縫合器、２…縫合糸、３…縫合針、４…糸止め部材、４ａ…収容溝（収容部）、５…シース、６…超音波プローブ（糸止め手段）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003587571.tif 000008