(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの骨断片を固定するためのインプラントであって、
留め具（２）及びネジ（７）を備え、
留め具（２）は、弾性材料からなり、２つのアーム部（３）と小穴形成部（５）とで一体的に構成されており、大略割りピン形状をしてなり、
各アーム部（３）は、自由端と固定端とを備え、
小穴形成部（５）は、一方のアーム部の固定端と他方のアーム部の固定端とを連続的に接続するように構成され、
ネジ（７）を小穴形成部（５）に挿通することにより、留め具（２）が一方の骨断片にアンカー固定され、
２つのアーム部が、圧縮状態で他方の骨断片の髄腔内にインプラントされ、その後、２つのアーム部（３）の自由端が拡張することを特徴とするインプラント。
【請求項２】
小穴形成部（５）は、大略円弧形状に形成されていることを特徴とする、請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
小穴形成部（５）は、屈曲しながら各アーム部（３）から延在するとともに、アーム面（10）に対して略平行に存することを特徴とする、請求項１又は請求項２記載のインプラント。
【請求項４】
２つのアーム部（３）は波形をしていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一つに記載のインプラント。
【請求項５】
留め具（２）は形状記憶合金からできていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一つに記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、截骨を固定するためのインプラントに関する。特に、中足骨、例えば外反母趾の軸方向のずれを治療するためのインプラントに関する。そして、インプラントは、それらの端部でお互いに結合された２つのアームを備える留め金からなる。
背景技術
外反母趾を治療するための截骨術は、10年間すでに知られており、第１中足骨の軸を構造上復元する目的を有する。これに関連して、截骨をもとの位置にした後、破片間で動かなくするため、及び、動く結果として皮膚肥厚を形成することなく第１骨が治療できるようにするために、もとの位置決め状態で骨破片を固定することは必要である。この固定には様々な技術がある。
このように、ネジによって２つの骨破片をお互いに結合することがよく知られている。ネジは、基部側の破片での予め穴あけしたスライド穴に導入され、末端側の破片の貫通穴にネジ込まれる。自己タッピングネジ又は中空ネジを用いることが知られている。それらのネジは、システムに属するカーシュナーのワイヤーによって截骨を仮固定することができる。これらのネジを用いることによって実質的に内部破片を圧縮するが、200KTa（30psi）より大きい圧力は皮質骨を壊死されるので、このことは利点のないことが証明されている。
截骨の予め穴あけした穴を通って押されるワイヤーによって截骨を固定することが、すでに提案されている。ワイヤーの端部はねじられ、ねじられた領域は骨の分離穴に埋め込まれる。このタイプの固定は、複雑であり、時間がかかる。
皮膚から突き出たドリルワイヤーで截骨を固定することにより、足の親指の基部ジョイントを一時的に動かないようにする。このことは不利なことである。
骨の留め金は、截骨を固定するためのものとして知られているが、それらの使用は、骨を砕く危険性がある。
多くのネジによって皮質骨を動かないようにする必要があるプレートは、截骨を固定するために用いられている。その結果、骨の塊が失われ、かなりの矯正費用がこのために必要である。
逆の点なしで単アーチよりＵ形状でお互いに接続されている２つの平行アームから成る骨接合の留め金が、知られている（FR−Ａ−2722545）。１つの骨断片が、留め金のアーチを用いて把持されており、アームの自由端が他の断片に挿入される。そこではそれらがそれらの波形により維持されるようになっているが、これには十分な信頼性がない。
発明の概要
最後に述べた従来技術から始まると、本発明の目的は、請求項１の前文に従って截骨を固定するための留め金を入手可能にすることである。その留め金が、中足骨の軸を治療するために特に適切であり、截骨を十分安定して固定することを確保する。簡単かつ苛立ちなしで適合することができ、骨に固定され、患者が十分我慢できる方法で再び除去することができる。
本発明による解決は、請求項１の特徴にある。後者によると、お互いに接続されたそれらの端部では、２つのアームは、２つの骨断片の１つに固定されるネジを通過させるための小穴の境界を定める。アームの他の自由端は、他の骨断片の骨髄の空洞における空所を広げることができる。骨の骨髄の空洞でアームがこのように広がることは、以下のことによって達成される。すなわち、柔軟性があり弾性のある材料、例えばスチールワイヤーからなる２つのアーム間の距離が、それらの自由端方向の接続点から、少なくともアンロードされ、緩和された状態で増加する。アームを骨髄の空洞に導入する際に、それらは一緒にプレスされて、それから、それらの柔軟性及び弾性の結果、アーム上に働く圧力が終わるとき、骨髄の空洞の壁上にそれ自身を固定する。
截骨が実行されたあと、留め金が、その２つのアームの自由端により骨髄の空洞に基端側に導入され、１つの骨断片の骨髄の空洞にそれ自体を固定する。その後、開口部を備えた留め金の端が、ネジによって他の骨断片上に固定される。一方は、アームの広がった端部によって留め金をこの骨髄内に固定することによって、他方は、留め金のネジの締め付けによって、截骨は十分に安定な固定を得て、母趾が動くことができる副木で、直ちに装填することができ、早く動かすことができる。高価な傷ケアと動くことを制限する禁止包帯は、もはや必要がない。
手術後の第４週から、留め金及びネジは、突き刺し切開術を用いて除去される。その手順は、患者が十分我慢できるものである。
ネジ小穴が、本質的に円のアーク形状の輪郭を持つ小穴として都合良く設計され、寸法決めされている。その結果、ネジがこの開口部を通って通過することができるが、開口部の内側のネジの望まない横方向の動きは、それにもかかわらず防止され、ネジヘッドにより接触圧力が骨断片に対して働く。
お互いに接続され、開口部の境界を定める２つのアームのそれらの端部は、アームの存在部分によってセットされたアーム面から外側に曲げられ、このアーム面と略平行な面にあるならば、それは効果的である。これらの２つの面間の距離は、骨断片の横向きのオフセットを考慮に入れている。
本発明により、２つのアームが波形であり、好ましくは、アーム面で動くことにより、骨髄内に固定することは改良される。
しかしながら、留め金も形状記憶合金（好ましくはニッケル／チタン合金）からできている。そのような形状記憶合金が、知られており、インプラント用に用いられる。これらの形状記憶合金は、機械的変形の場合には、それらがある温度より下でこの機械的変形によってもたらされたそれらの形状を保持するという性質を有するが、温度が上がるとき、それらの元の形状に戻る。このように、留め金が形状記憶合金からできているならば、留め金を冷やす、例えば冷却ガスをスプレーしたあと、アームの２つの端がお互いの方へもたらされることができ、それらは初めにこの形状を維持する。アームが骨髄の空洞に導入されたあと、留め金温度は体温まで上がり、そこで、形状記憶合金からできた留め金は、その元の形状を再び仮定し、アームの端部が離れながら広がって、骨髄の空洞の壁上に固定される。
【図面の簡単な説明】
本発明は、実施形態に基づいて、模式的に図示している。図１は、外反母趾の復興術における本発明によるインプラントの使用を示す。図２は本発明によるインプラントの平面図を示し、図３は側面図を示す。
詳細な説明
図１は、截骨と再配置とのあとに続く中足骨１を示す。それを固定するために、本発明により、図２及び図３に示された留め金２から成るインプラントが用いられる。この留め金２は、４でそれらの端の１つによりお互いに接続され、小穴５によって形成された開口部６の境界を定める２つのアーム３を有する。その開口部６を通って、小さい断片ネジ７（図１を参照）が通過できる。そのネジは、骨断片８に普通の方法で固定されている。
留め金２の２つのアーム３は、骨断片９の骨髄の空洞に導入され、留め金２がこの骨髄の空洞に固定される結果として、図２に示したそれらの広がった位置をそこに仮定する。固定することは、好ましくはアームの面で動く波形によって援助される。
図１と図３とから明らかなように、４でお互いに接続され、開口部６の境界を定める２つのアームのそれらの端は、アーム３の存続部分によってセットされた面10から外側に曲げられている。それらはこのアーム面10に対して平行な面にある。２つの骨断片8,9の横向きのオフセットはこのように説明される。したがって、これらの面間の距離は、この横向きのオフセットに適合する。
留め金２が、柔軟性があり弾性のあるスチールワイヤーからできており、その場合にはアンロード状態の２つのアーム３の間の距離が、アームの自由端方向での接続点４から増大する。アーム３を骨髄の空洞に導入する際に、これらのアームは一緒にプレスされ、手動でアーム上に働く圧力が終わるとき、骨髄の空洞においてそれ自身を固定する。しかしながら、留め金２が、形状記憶合金からできており、好ましくはニッケル／チタン合金であり、言い換えると、金属は、オーステナイト相での合金の結晶構造の結果として低温で機械的に生成された変形を保持するが、形状記憶性の結果として、加熱するとき、その元の形状に戻る。本ケースにおいて、元の形状は、図２に示している。しかしながら、例えば噴霧した冷却ガスによって冷却されるとき、アームは略平行な構成に機械的にもたらされる。この導入が簡単である結果として、それは、骨髄の空洞に導入する間にこの構成を保持することができる。留め金が体温によって暖められるので、そのように、アームは、図２に示したそれらの元の形状に戻り、骨髄の空洞に固定される。この手順により、留め金２のアーム３を骨髄の空洞に導入することが容易になる。
【図２】
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【図３】
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【図１】
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