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　特願２００２−５６０９２３「流体ディスペンサ装置の製造、組み立て、及び充填を行うための方法及び設備」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　８月　８日国際公開、ＷＯ０２／６０７６０、平成１６年１１月　４日国内公表、特表２００４−５３３３７３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成２００２年１月２２日（パリ条約による優先権主張２００１年１月２９日、フランス）を国際出願日とする出願であって、その請求項１乃至１３に係る発明は、平成１９年５月３０日付で補正された明細書又は図面の記載からみて、特許請求の範囲の請求項１乃至１３に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、請求項１の記載は、以下のとおりである（以下、これによって特定される発明を「本願発明」という。）。
　「開口部の形作られた流体貯蔵器（１０）とポンプ又はバルブなどの投与部材（２０）とを有する流体ディスペンサ装置を製造、組み立て、そして充填するための設備であって、
　前記投与部材（２０）の本体は内部に中空部分を有し、前記中空部分は、製造された流体ディスペンサ装置において、一方では前記貯蔵器（１０）の内部に通じ、もう一方では前記投与部材の投与開口部に通じて、前記貯蔵器から前記投与開口部まで通じる流体用通路を形成し、
　特徴となるのは、
　貯蔵器を製造するための製造ユニットと、前記貯蔵器を充填するための充填ユニットと、そして、前記投与部材を前記貯蔵器に固定するための固定ユニットとを有し、前記の各ユニットが実質的に無菌の環境の中で連続的に動作することである、
　という前記設備。」
　
２．引用文献
　
１）原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第９９／４５９８４号（以下、「引用文献」という。）には、以下の記載が認められる。
　
（Ａ）「図３を参照するに、さらなる実施例は、拡張された端部１９と側壁２１とフランジ２３とを備える先細の出口ノズル先端部１７を有するガラスの注射器胴部１３を含んでいる。保護用プラスチックのニードル鞘１６は、注射器先端部１７に結合するための開口端部６４と開口端部６４に対向する閉鎖端部６６とを有している。保護用の鞘１６は、中空のほぼ円筒形状を有し、ニードル６０を収容すべく寸法付けられ得る。図示の実施例では、鞘１６は接触し、流体の漏洩を防止すべくニードル６０先端部を閉鎖している。さらなる実施例では、側壁６８は、鞘６２がニードル６０に接触しないようにニードル６０から離されている。ニードル６０は、当該分野で知られているように、適当な接着剤により先端部１７に固定されるステンレス鋼のニードルであってもよい。
　図４は、医療容器がプラスチックの注射器胴部１２’、プラスチックのプランジャ１４’およびプラスチックの先端部閉鎖体１５’を含む注射器１０’である実施例を図解している。」（「Referring to Figure 3，〜a plastic tip closure 15'.」１４頁１２〜末行。ここでは訳文を記載しており、以下、同様。）並びに、ＦＩＧ．３及びＦＩＧ．４
　
（Ｂ）「さらなる実施例においては、ハウジング組立体はほぼ上述したように、医療容器を所望の物質で充填するための容器充填装置を囲っている。容器は、薬瓶または注射器胴部のような医療容器であってもよい。ハウジング組立体はその容器を受入れる入口および容器を洗浄するのに必要とされるように、空気または水洗浄装置を含んでいる。充填装置は清浄な容器を満たし、容器を閉鎖すべく適当な閉鎖体を取り付ける。洗浄、充填および組立装置は単一のハウジング組立体内に囲われるかまたは、シュート、トンネルまたは他の囲いにより連続して一緒に接続された別々のハウジング組立体内に囲われてもよい。薬剤容器は、清浄で低細菌汚染負荷レベルを維持すべく、成形または形成後直ちにハウジング組立体内に捕らえられる成形プラスチックまたは形成ガラスであってもよい。成形または形成装置は、ハウジング組立体の隣に位置され、そして閉鎖されたコンベア、トンネルまたはシュートによってそれに接続されてもよい。さらなる実施例では、成形または形成装置は、環境的に制御された領域を画成すべくハウジング組立体に囲まれ、清浄規格を維持してもよい。」（「In a further embodiment,〜to maintain cleanliness standards.」２８頁１０行〜２９頁３行。）
　
（Ｃ）「図１０は、予め充填された注射器の生産方法のためのフローチャートを示している。図１０を参照するに、予め形成された注射器胴部の供給がブロック２２０で指示された注射器胴部成形機において行われる。成形された注射器胴部は２２２で指示された局部的に制御された環境内に、好ましくは追加の洗浄または滅菌ステップなしに、移送される。・・・。洗浄された先端部キャップおよび注射器胴部はブロック２３０で指示された組立装置に搬送され、そこで、先端部キャップは注射器胴部に組込まれ、注射器胴部の先端部すなわちノズルを閉鎖する。注射器胴部組立体はそれからブロック２３２で指示された充填ステーションに搬送され、そこで注射器胴部はここで定められている物質で充填される。
　ブロック２３４で指示されたストッパの供給はブロック２３６で指示された洗浄ステーションに移送され、そこでシリコン潤滑剤がストッパに塗布される。・・・。ストッパはそれからブロック２４２で指示され充填された注射器胴部と組立てられ注射器を閉鎖する。特に、このストッパは注射器胴部の開口基端の受入れ端部内に挿入される。予充填の注射器は、ブロック２４４で指示されるように、欠陥に付き好ましくは検査され、局部的に制御された環境２２２から排出され、ブロック２４６で指示されるように滅菌され、そしてブロック２４８で指示されるように、輸送のために個々にまたは大口のいずれかに包装される。・・・。
　図１０の方法において、注射器胴部はブリーチ充填され、先端部キャップは充填前に胴部に結合される。ストッパおよび/または注射器プランジャが充填前に注射器胴部に結合され、先端部すなわちノズルを通して充填されてもよいことが当業者には理解されるであろう。その後、先端部キャップまたはニードルが先端部を閉じるべく充填された注射器胴部に取付けられ得る。」（「Figure 10 illustrates〜to close the tip.」２９頁１９行〜３１頁１３行。）及びＦＩＧ．１０
　
２）そして、摘示記載（Ｃ）に記載のニードルは、その内部に中空部分を有することは、該ニードルが注射器を構成するものであることから明らかで、また、前記中空部分は、製造された注射器において、摘示記載（Ｃ）に記載の注射器胴部から、ニードルの針先にある投与開口部まで通じる注射液用通路を形成していることも明らかであって、摘示記載（Ｃ）には、記載（Ａ）を併せ見れば、以下の発明が記載されていると認められる。
　「出口ノズル先端部を有する注射器胴部と、ニードル及び注射器プランジャと、を有する注射器のための設備であって、前記ニードルは内部に中空部分を有し、該中空部分は、製造された注射器において、前記注射器胴部から投与開口部まで通じる注射液用通路を形成するものであって、前記注射器胴部を成形するための成形設備単位と、前記注射器胴部に注射液を充填するための充填設備単位と、前記注射器プランジャを前記注射器胴部に結合するためのプランジャ結合設備単位及び注射液が充填された前記注射器胴部に前記ニードルを取り付けるためのニードル取付設備単位を有し、前記充填設備単位と前記プランジャ結合設備単位及びニードル取付設備単位が局部的に制御された環境の中で動作する設備」
　また、摘示記載（Ｂ）には、特に、「成形または形成装置は、環境的に制御された領域を画成すべくハウジング組立体に囲まれ、清浄規格を維持してもよい。」及び「薬剤容器は、清浄で低細菌汚染負荷レベルを維持すべく、成形または形成後直ちにハウジング組立体内に捕らえられる成形プラスチックまたは形成ガラスであってもよい。」の記載があり、上記発明における成形設備単位を、環境的に制御された領域で、即ち、局部的に制御された環境の中で動作させ得ること、及び、上記発明における環境を低細菌汚染負荷レベル、即ち、細菌が少ない環境とすることが示唆されているから、結局、引用文献には、次の発明が記載されているということができる。
　
　「出口ノズル先端部を有する注射器胴部と、ニードル及び注射器プランジャと、を有する注射器のための設備であって、前記ニードルは内部に中空部分を有し、該中空部分は、製造された注射器において、前記注射器胴部から投与開口部まで通じる注射液用通路を形成するものであって、前記注射器胴部を成形するための成形設備単位と、前記注射器胴部に注射液を充填するための充填設備単位と、前記注射器プランジャを前記注射器胴部に結合するためのプランジャ結合設備単位及び注射液が充填された前記注射器胴部に前記ニードルを取り付けるためのニードル取付設備単位を有し、これら各設備単位が細菌が少ない環境の中で動作する設備。」（以下、これを「引用発明」という。）
　
３．対比  
  本願発明と引用発明とを対比する。
　引用発明の「注射器胴部」、「ニードル」、「注射器」、「成形設備単位」、「充填設備単位」及び「プランジャ結合設備単位及びニードル取付設備単位」は、本願発明の「流体貯蔵器（１０）」、「投与部材（２０）の本体」、「流体ディスペンサ装置」、「製造ユニット」、「充填ユニット」及び「固定ユニット」に相当している。
　また、引用発明の「ニードルと注射器プランジャ」は、本願発明の「投与部材（２０）」に相当している。なお、この点に関し、請求人は、審判請求書（平成１９年５月３０日付手続補正書３頁２４〜２６行）において、要するに、本願発明の「投与部材（２０）」がポンプ又はバルブであることを前提に主張するが、本願発明は、「ポンプ又はバルブなどの投与部材（２０）」と特定され、ポンプやバルブは、投与部材（２０）の例に過ぎず、請求人の主張は、採用できないものである。
　以上のことを踏まえ検討すると、本願発明と引用発明とは、
　
　「開口部の形作られた流体貯蔵器（１０）とポンプ又はバルブなどの投与部材（２０）とを有する流体ディスペンサ装置を製造、組み立て、そして充填するための設備であって、
　前記投与部材（２０）の本体は内部に中空部分を有し、前記中空部分は、製造された流体ディスペンサ装置において、前記貯蔵器から投与開口部まで通じる流体用通路を形成し、
　貯蔵器を製造するための製造ユニットと、前記貯蔵器を充填するための充填ユニットと、そして、前記投与部材を前記貯蔵器に固定するための固定ユニットとを有し、前記の各ユニットが動作する、
　という前記設備。」
　
で一致しており、以下の点で相違している。
　
［相違点１］本体の中空部分（引用発明の「ニードルの中空部分」に相当。）に関し、本願発明は、「本体の中空部分は、製造された流体ディスペンサ装置において、一方では貯蔵器（１０）の内部に通じている」点。
［相違点２］各ユニットが動作すること（引用発明の「成形設備単位、充填設備単位、プランジャ結合設備単位及びニードル取付設備単位の、これら各設備単位が動作すること」に相当。）に関し、本願発明は、「各ユニットが実質的に無菌の環境の中で連続的に動作する」点。
　
４．判断
　そこで、上記の相違点について検討する。
［相違点１］について
　注射器において、ニードルの中空部分における注射器胴部側端部を注射器胴部内に位置させ、該中空部分を注射器胴部の内部に通じさせるよう構成することは、本願優先権主張日前の周知慣用手段（実願昭６２−１０５９０号（実開昭６３−１１７５５０号）のマイクロフィルム、実願平２−５４０７７号（実開平４−１３１５２号）のマイクロフィルム、特開平７−５１３７２号公報、参照）であるから、引用発明において、本体の中空部分の一方端では注射器胴部の内部に通じるよう設計することは、当業者が容易になし得るものである。
　
［相違点２］について
　引用発明の各設備単位は、細菌が少ないの環境の中で動作するものであり、この細菌の少なさの程度は、注射器に所望により、適宜、設定できるものであるから、その程度を、実質的に無菌のものとすることは、当業者が容易になし得るものである。
　また、設備を断続的に動作させたり、或いは、連続的に動作させることは、設計的事項であり、引用発明の各設備単位が連続的に動作するよう設計することも、当業者が容易になし得るものである。
　
　以上のことから、本願発明は、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
５．むすび
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるので、他の請求項について検討するまでもなく本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。