(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の接続部材と第二の接続部材を接続することにより構成され、前記第一の接続部材から前記第一の接続部材と前記第二の接続部材の接合部を経て前記第二の接続部材の端部に亘って不透明なプラスチック被膜を形成し、
前記第一の接続部材の基端部に形成された大径部外周のプラスチック被膜にハーフカットを形成したことを特徴とする医療用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、第一の接続部材と第二の接続部材を接続することにより構成される例えば採血針等の医療用具において、第一の接続部材と第二の接続部材の接合部のタンパープルーフ構造（いたずら防止のために、一度開封したことが目視で確認できること）を改良した医療用具を提供するものである。本発明はタンパープルーフ構造が要求される全ての医療用具に適用される。以下、採血針の例について説明する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
出願人は特開平８−１８２７４１号、特開平８−２５７１１８号にタンパープルーフ構造を有する採血針を提案した。しかしながら図４と図５のようにこれらの採血針１１はプラスチック被膜１７が透明で針キャップ１２を開封した時にプラスチック被膜１７が針キャップ１２と針基１３の接合部１４からほとんど均一に破断されるため針キャップ１２を元に戻した時にプラスチック被膜１７の破断した後が目視で確認しずらく必ずしもユーザーの満足のゆくタンパープルーフ構造ではなかった。またプラスチック被膜１７の膜厚が２０μｍから７０μｍと薄く形成されているので開封前に破断するおそれがあった。そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、第一の接続部材と第二の接続部材を接続することにより構成され、前記第一の接続部材から前記第一の接続部材と前記第二の接続部材の接合部を経て前記第二の接続部材の端部に亘って不透明なプラスチック被膜を形成し、
前記第一の接続部材の基端部に形成された大径部外周のプラスチック被膜にハーフカットを形成した医療用具を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の採血針１の一例を示す概略図である。採血針１はポリプロピレン製の針キャップ２とポリ塩化ビニル製の針基３から構成され、針キャップ２から針キャップ２と針基３の接合部４を経て針基３の端部に亘って不透明なプラスチック被膜７が形成されている。プラスチック被膜７の針キャップ２側にハーフカット部６が形成され、プラスチック被膜７はハーフカット部６より開封することができるように形成されている。ハーフカット部６は好ましくは針キャップ２の基端部に形成された大径部５外周のプラスチック被膜７に形成される。
本発明で不透明なプラスチック被膜７とは例えば白色等が使用され、また針キャップ２もプラスチック被膜７の色と合わせてプラスチック被膜７を破断して露出した時に確認しやすい色（例えば緑色等）に着色される。針キャップ２とプラスチック被膜７の色は、お互いに異なる色であれば何でも良い。
またハーフカット部６は例えばレーザーでミシン目状となるように形成される。ミシン目の溝の長さと幅、間隔等はプラスチック被膜７の厚さを考慮して自由に設定することができる。例えばプラスチック被膜７の厚さが多少厚くなっても溝の長さ、幅等を大きくし、間隔を小さくすることによりプラスチック被膜７をハーフカット部６より容易に開封することができる。
不透明なプラスチック被膜７の厚さは８０μｍから１２０μｍ、好ましくは９０μｍから１１０μｍに形成される。このようにプラスチック被膜７を厚くすることによりプラスチック被膜７の開封前の破断を防止することができる。
【０００５】
図２は本発明の採血針１の使用方法（針キャップ２を開封してプラスチック被膜７を破断した後、再び針キャップ２を針基３に装着したところ）の一例を示す概略図で、図３は開封時の針キャップ２と針基３付近の一部拡大図である。
図２と図３のように針キャップ２を開封して一度プラスチック被膜７を破断するとプラスチック被膜７はハーフカット部６より破断し、針キャップ２の大径部５からはずれ、大径部５の径ａよりも必ず小さい径ｂ（針基３先端の小径部８の径と実質的に同じ径）まで縮小する。
再び針キャップ２を針基３に装着しても図２のようにプラスチック被膜７がもとの形状に戻ることはなく針キャップ２の着色された表面が露出した状態に維持されるので破断した状態を容易に確認することができる。
【０００６】
実施例
（ａ）採血針１の組み立て
金属針を植設し、金属針の刃面の向きを示す合マーク９をつけたポリプロピレン製の針キャップ２を、基端部に大径部５を形成し、緑色に着色したポリ塩化ビニル製の針基３に装着して採血針１を組み立てた。
（ｂ）ディッピング溶液の作成
ポリ塩化ビニル（１００ｇ）、ジオチルフタレート（ＤＯＰ）（７７ｇ）、シリカ（Ｓｉ）（１８ｇ）、チタンホワイト（ＴｉＯ２）（１２ｇ）をテトラヒドロフラン（６００ｍｌ）に溶解し粘度４５０〜６００ｃｐのディッピング溶液を作成した。
（ｃ）プラスチック被膜７の形成
（ａ）の採血針１を（ｂ）のディッピング溶液中に○秒間浸漬し、６ｍｍ／秒のスピードで引き上げた。８０℃で２０分間乾燥させ、厚さ１００μｍのプラスチック被膜７を針キャップ２と針キャップ２と針基３の接合部４から針基３の端部に亘って形成した。
（ｄ）ハーフカット６の作成
（ｃ）の採血針１の大径部５外周のプラスチック被膜７にレーザー（レーザーパワー２４％、印字スピード７５ｍｍ／秒）によりミシン目状となるようにハーフカット部６を形成した。
（ｅ）プラスチック被膜７の開封
針キャップ２を開封する時、プラスチック被膜７をハーフカット部６より破断した後は、針キャップ２を再び針基３に装着してもプラスチック被膜７は再び元の形状に戻ることはなく、針キャップ２の緑色の表面が露出して開封の後が容易に目視できた。
またプラスチック被膜７の開封強度は９００〜１１００ｇｆｃｍで十分な強度を保持していた。
【０００７】
【発明の作用効果】
▲１▼一度針キャップ２を開封すると、破断したプラスチック被膜７は二度と同じ形状に戻らないため、開封したことが完全に分かるようになる。
▲２▼プラスチック被膜７の膜厚を厚くすることにより膜の破れも少なくなり良品率が高くなる。また見た目にも安定感が出てくる。
▲３▼ロットによりプラスチック被膜７の厚さが変わり開封強度が変わった場合でも、ハーフカット部６の形態（ミシン目の溝の長さ、幅、間隔等）を調整することにより安定した開封強度を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の採血針の開封前の概略図
【図２】本発明の採血針の開封後の概略図
【図３】開封時の針キャップと針基付近の一部拡大図
【図４】従来の採血針の開封前の概略図
【図５】従来の採血針の開封後の概略図
【符号の説明】
１    採血針（医療用具）
２    針キャップ（第一の接続部材）
３    針基（第二の接続部材）
４    接合部
５    （針キャップ）大径部
６    ハーフカット部
７    （不透明な）プラスチック被膜
８    （針基）小径部
９    合マーク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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