(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入されるチューブを有する挿入部と該挿入部の手元側に位置するコネクタとを備えるチューブユニットと、
前記チューブユニットのコネクタに接続される接続部を備える外部ユニットと、を有するチューブユニットシステムにおいて、
前記コネクタの内部にはコネクタ側の電気接点及び／又はコネクタ側の機械的接合部が取り付けられ、前記外部ユニットの内部には外部ユニット側の電気接点及び／又は外部ユニット側の機械的接合部が備えられ、
前記コネクタと前記接続部との間に配置される滅菌等の浄化処理がなされた介在手段を有し、該介在手段は、前記コネクタ及び前記接続部に対して脱着可能であり、
前記コネクタ側の電気接点と前記外部ユニット側の電気接点、及び／又は前記コネクタ側の機械的接合部と前記外部ユニット側の機械的接合部は、前記コネクタの内部で接触し得ることを特徴とするチューブユニットシステム。
【請求項２】
前記外部ユニットを被覆する滅菌等の浄化処理がなされた袋を、前記介在手段に一体的あるいは脱着可能に接続したことを特徴とする請求項１に記載のチューブユニットシステム。
【請求項３】
前記チューブユニットは、前記チューブ内に配置され基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端側に固定された超音波振動子とを有し、
前記外部ユニットは、前記駆動シャフトを回転させるためのモータを有し、
前記介在手段は、前記コネクタと前記接続部とを互いに緊密に固着させるロック手段を有することを特徴とする請求項１または２に記載のチューブユニットシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管、脈管等の体腔内にチューブを有する挿入部を挿入して、管腔断面像の表示、血流測定等を行うための超音波カテーテルシステムや、管腔の内部観察等を行うための内視鏡システムなどのチューブユニットシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、例えば、回転される駆動シャフトの先端側に超音波振動子を備えたカテーテルを体腔内に挿入して、管腔断面像の表示等を行わせる超音波カテーテルシステムが知られている。
【０００３】
この超音波カテーテルシステムでは、滅菌されたカテーテルのコネクタを、駆動シャフトを回転させる非滅菌部分である外部駆動装置の接続部に差し込んで使用する。したがって、一旦、コネクタを外部駆動装置に接続すると、外部駆動装置に接触するコネクタの部分が汚染され、この部分から術者の手などが汚染される虞れがあるため、カテーテル手技が終了するまでは、接続されたコネクタと外部駆動装置とを分離することはできなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、カテーテルのコネクタを外部駆動装置に接続したままで、様々なカテーテル手技を行う場合には、機材や術者の体が、超音波カテーテルと外部駆動装置との接続部に乗る虞れがあり、このため、超音波カテーテルの破損につながるという問題があった。
【０００５】
また、超音波カテーテルを使用する場合には、まず、外部駆動装置に接続し正常に動作するか確認してから、カテーテルを体腔内に挿入する必要がある。したがって、術者がカテーテルにトルクを加えることによりガイドワイヤを用いずに患部付近まで到達させることが可能な超音波カテーテルを使用する場合にあっては、外部駆動装置に接続されたままではカテーテル操作ができないので、上記した動作確認後に、カテーテルのコネクタを外部駆動装置から外して、カテーテル操作を行わざるを得ない。この場合に、滅菌されたキャップをコネクタに被せる方法もあるが、この方法では、操作が煩わしく、しかも慎重さが要求されるものとなってしまう。
【０００６】
本発明は、このような従来技術の問題点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、カテーテル等のチューブユニットのコネクタと外部ユニットとの間に滅菌された部品を介在させることにより、コネクタの部分の汚染を防止してカテーテル等のチューブユニットの滅菌状態を維持し、両者の分離を容易にするチューブユニットシステムを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための請求項１に記載の発明は、体腔内に挿入されるチューブを有する挿入部と該挿入部の手元側に位置するコネクタとを備えるチューブユニットと、前記チューブユニットのコネクタに接続される接続部を備える外部ユニットと、を有するチューブユニットシステムにおいて、前記コネクタの内部にはコネクタ側の電気接点及び／又はコネクタ側の機械的接合部が取り付けられ、前記外部ユニットの内部には外部ユニット側の電気接点及び／又は外部ユニット側の機械的接合部が備えられ、前記コネクタと前記接続部との間に配置される滅菌等の浄化処理がなされた介在手段を有し、該介在手段は、前記コネクタ及び前記接続部に対して脱着可能であり、前記コネクタ側の電気接点と前記外部ユニット側の電気接点、及び／又は前記コネクタ側の機械的接合部と前記外部ユニット側の機械的接合部は、前記コネクタの内部で接触し得ることを特徴とする。
【０００８】
また請求項２に記載の発明は、上記請求項１に記載のチューブユニットシステムにおいて、前記外部ユニットを被覆する滅菌等の浄化処理がなされた袋を、前記介在手段に一体的あるいは脱着可能に接続したことを特徴とする。
【０００９】
また請求項３に記載の発明は、上記請求項１または２に記載のチューブユニットシステムにおいて、前記チューブユニットは、前記チューブ内に配置され基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端側に固定された超音波振動子とを有し、前記外部ユニットは、前記駆動シャフトを回転させるためのモータを有し、前記介在手段は、前記コネクタと前記接続部とを互いに緊密に固着させるロック手段を有することを特徴とする。
【００１０】
なお、本出願において、滅菌等の浄化処理とは、減菌、殺菌、消毒等を含む概念をいう。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係るチューブユニットシステムの好適な実施形態を図面に基づいて説明する。
【００１２】
図１は、本発明の一実施形態である超音波カテーテルシステムを示す全体側面図、図２は、図１に示す超音波カテーテルと外部駆動装置との接続部分の要部を分解して示す断面図、図３は、図２に示す外部駆動装置の接続部と介在手段とを分解して示す斜視図、図４は、図３のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【００１３】
図１に示す超音波カテーテルシステム１０は、体腔内に挿入される挿入部とその後端部に設けられたコネクタ５とを備えたチューブユニットとしての超音波カテーテル１、外部ユニットとしての外部駆動装置６、介在手段７及び滅菌袋８を有している。そして、上記挿入部は、外側のチューブとしてのシース２と、シース２内に挿入され、基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達する図示しない駆動シャフトと、この駆動シャフトの先端部に固定される図示しない超音波振動子とを備えている。
【００１４】
図２に示すように、コネクタ５には、一対のキー５０が外周部から突出するように一体的に形成されており、また、例えば天然ゴム、エラストマー等により形成された弾性を有するインシュレータ５１が外周部に設置されている。さらに、コネクタ５の内部には、メス型電気接点５２及びコネクタ側機械的接合部５３が、同軸的に回転可能に取り付けられている。
【００１５】
外部駆動装置６は、上記駆動シャフトを回転させるための図示しないモータと、カテーテル１のコネクタ５及び介在手段７を着脱可能に接続する接続部２０とを備える。この接続部２０の内部には、オス型電気接点６２と、外部駆動装置側機械的接合部６３とを備えている。
【００１６】
図３に示すように、接続部２０は、略円筒状を呈する筒状部２１とその端部に形成されるフランジ部２２とを有している。この接続部２０の筒状部２１の外周部には、軸方向部２４と周方向部２５とからなる略Ｌ字形状のカム溝２３が形成されており、後述する介在手段７の突起７０がカム溝２３に沿って動けるようになっている。なお、これらのカム溝２３及び介在手段７の突起７０は、それぞれ直径方向反対側にも対称となるように、一体形成されているが、簡単のため図示省略してある。
【００１７】
また、接続部２０の筒状部２１のカテーテル側先端の内径側には、図４にも示すように、大径部２１０と小径部２１１とが交互に、それぞれ円周上４箇所に、形成されている。
【００１８】
一方、接続部２０の外周側には、スライド部材３０が軸方向に摺動可能に設けられている。このスライド部材３０は、接続部２０の外周部と接触する円筒部３１と、円筒部３１の一端に固着されるつまみ部３２と、スライド部材３０を接続部２０のフランジ部２２側に付勢するばね３３とを備えている。
【００１９】
介在手段７は、コネクタ挿入部７１、ハンドル部７２、駆動装置挿入部７４、及び滅菌袋取付部７５が一体的に構成されている。駆動装置挿入部７４には、前述した突起７０及びロック部７３が形成されている。
【００２０】
コネクタ挿入部７１は、挿入孔７１０、キー溝７１１、及び係止部７１２を備えており、超音波カテーテル１のコネクタ５の基端側を受け入れる。コネクタ５は、コネクタ５のキー５０がキー溝７１１に合うように、挿入孔７１０より導き入れられ、係止部７１２まで押し込まれるようになっている。
【００２１】
ハンドル部７２は、星形あるいは略楕円形状等、非円形に形成されている。このハンドル部７２により、突起７０をカム溝２３に沿つて動かす場合に、介在手段７全体を回しやすく、また軸方向に動かしやすくなっている。
【００２２】
ロック部７３は、本実施形態では円周上４カ所に形成されており、片持ちのフラップ７３０、及び駆動装置挿入部７４の外側に向かって突出した略球面形状を成すピン７３１からなる。フラップ７３０は互い違いに向きを変え、剛性の低下を防いでいる（図３参照）。
【００２３】
なお、介在手段７の駆動装置挿入部７４が外部駆動装置６の接続部２０に差し込まれる場合には、介在手段７のロック部７３の頂部が、接続部２０の筒状部２１の大径部２１０よりは内径側に位置されるが、一方、小径部２１１よりは外径側に位置されて、ピン７３１が小径部２１１により押圧されるように、構成されている。また、小径部２１１の内面は、ピン７３１の外面と略一致する曲率で凹状に形成されている。なお、介在手段７の突起７０の頂部も、接続部２０の筒状部２１の大径部２１０よりは内径側に位置されるように形成されている。なお、大径部２１０の頂部に溝を設けることにより、突起７０の頂部を大径部２１０より外径側に大きくすることができる。
【００２４】
このロック部７３によって、超音波カテーテル１のコネクタ５と介在手段７、接続部２０が密着することになり、外部駆動装置６の駆動トルク付加による振動が超音渡カテーテル１へ伝わるのを防止することができる。その結果、超音波カテーテル１の性能の向上、及び操作者の不快感や疲労感の減少につながる。
【００２５】
滅菌袋８は、あらかじめ滅菌された例えば塩化ビニル、ポリエチレン等の細長い袋状をなし、その末端、すなわち底側には小径の穴が開けられている。そして、介在手段７の滅菌袋取付部７５には、滅菌袋８の末端側が、例えば輪ゴム、両面テープ等で固定される。なお、当て板を用いて、滅菌袋８の末端側を介在手段７との間にはさんでねじ締め固定するようにしてもよい。このように、滅菌袋８を介在手段７に一体的あるいは脱着可能に接続するようにすれば、外部駆動装置からカテーテルや術者の手や体が汚染されるような事態をより確実に防止することができる。
【００２６】
また、外部駆動装置６のカバー６１には、小径部６１０が設けられ、ばね３３を外部駆動装置６の内部に保持している。
【００２７】
次に、本発明に係る超音波カテーテルシステム１０の操作方法と作用について説明する。
【００２８】
まず、システムを操作するための準備を行う。最初に、外部駆動装置６全体を、介在手段７が取り付けられている滅菌袋８に挿入する。ここで、介在手段７及び滅菌袋８として、略滅菌されたものが使用される（完全に滅菌されたものを含む）。次いで、介在手段７を、その突起７０が外部駆動装置６の接続部２０に形成されるカム溝２１の軸方向部２４の長手方向に沿うようにして、押し込む。
【００２９】
そして、図５に示すように、介在手段７は、介在手段７に形成された座面７４０がスライド部材３０の円筒部３１の端面３４に当接もしくは当接する直前まで押し込まれ、外部駆動装置６の接続部２０に差し込まれる。このとき、介在手段７の突起７０は、カム溝２１の軸方向部２４の長手方向端部に丁度位置される。なお、介在手段７と滅菌袋８とを当初分離させておいて、このときに接合することも可能である。これで、準備が完了する。なお、この時点では、介在手段７のピン７３１は、接続部２０の入口に形成される大径部２１０の内面に触れていない位置にある（図５及び図７（Ａ）参照）。
【００３０】
次に、図６に示すように、超音波カテーテル１のコネクタ５を、介在手段７の挿入部７１に、キー５０とキー溝７１１との位置をあわせて、係止部７１２まで挿入する。このとき、ロック部７３のフラップ７３０の内側面が、ちょうどコネクタ５のインシュレータ５１の真外径側に位置づけられる。この直前で、コネクタ５のメス型電気接点５２と外部駆動装置のオス型電気接点６２とが合致し、同時に両者の機械的接合部５３，６３の機械的接合も行われる。
【００３１】
インシュレータ５１の直径は、挿入孔７１０の内径よりわずかに小さいため、軽く接触しているに過ぎず、図６に示す状態での、コネクタ５と介在手段７の抜き差しは容易に行うことかできる。
【００３２】
そして、超音波カテーテル１を駆動させるには、図６に示した状態から、介在手段７のハンドル部７２を外部駆動装置６に向かって右に４５度回転させる。このとき、突起７０は、カム溝２３の周方向部２５に沿って、溝端部まで移動する。コネクタ５は軽い接触抵抗で介在手段７と一緒に回転するが、徐々に接続部２０の入口に形成される小径部２１１にピン７３１が当接し、フラップ７３０が介在手段７の内側にたわんでくる。すると、インシュレータ５１にフラップ７３０の内側面が食い込み始める（図７（Ｂ）参照）。
【００３３】
図８に示すように、ロック部７３のピン７３１が小径部２１１の略中央に到達すると、コネクタ５はフラップ７３０によって、介在手段７に完全に密着固定される（図７（Ｃ）、及び図８参照）。
【００３４】
一方、介在手段７と接続部２０とは、ピン７３１によって四方から均等な力で締め付けられるが、両者の内の少なくともどちらか一方は滑り摩擦係数の低い材料（例えば、ポリアセタール、テフロン等。ガラス繊維で強化したものでもよい。）で形成されているため、ぐらつきは無くなるが、軸方向の動き（突起７０がカム溝２３の周方向部２５内に位置する場合を除く。）及び周方向の動きは許容される。
【００３５】
この状態で、外部駆動装置６のモータを駆動させれば、超音波カテーテル１が駆動される。
【００３６】
次に、超音波カテーテル１を外部駆動装置６から離脱させる方法を述べる。
【００３７】
外部駆動装置６のモータを停止し、介在手段７のハンドル部７２を外部駆動装置６に向かって左に回す。介在手段７の突起７０は、カム溝２３の周方向部２５に沿って、溝端部から軸方向部２４との交点まで移動する。こうして、ピン７３１は、接続部２０の入口に形成される大径部２１０の内面に対向する位置に移動されるため、フラップ７３０が元にもどり、コネクタ５へのロック状態が解除される（図６に示す状態）。
【００３８】
その後、スライド部材３０のつまみ部３２をばね３３の付勢力に抗してカテーテル側に移動させる。これにより、スライド部材３０の端面３４が介在手段７の座面７４０を均等に押圧し、介在手段７は、コネクタ５と共に、カテーテル側に移動する。同時に、電気接点および機械的接合がはずれる。この時点で、超音波カテーテル１を、図５に示す状態に、介在手段７より容易に離脱することができる。
【００３９】
以上のように、コネクタ５はその内部で非滅菌の部品（外部駆動装置６のオス型電気接点６２及び機械的接合部６３）と接触するが、コネクタ５の開口部が十分に小さく、また、開口部に対して十分に奥まった位置にあるので、一旦、コネクタ５を外部駆動装置６に接続した後にこれらを外したとしても、術者が汚染された部品に接触することは無い。従って、介在手段７が滅菌されていれば、介在手段７を間にはさんでコネクタ５を外部駆動装置６に再度接続しても、超音波カテーテル１の滅菌状態は維持される。その結果、術中に、超音波カテーテルを外部駆動装置から脱着することが可能になる。したがって、様々なカテーテル手技を行う際に超音波カテーテルと外部駆動装置との接続部が外部から攻撃される事態を回避することができ、これにより超音波カテーテルの破損を防止することができる。また、カテーテルの動作確認後に、カテーテルのコネクタを外部駆動装置から外してカテーテル操作を行うことも可能となる。
【００４０】
なお、以上説明した実施形態は、本発明を限定するために記載されたものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、介在手段７のロック部７３は１箇所でもよい。また、カム溝２３の周方向部２５に沿って突起７０を回転させる方向は、外部駆動装置に向かって左回転でもよく、カム溝２３の形状は、必ずしも上記した略Ｌ字形状に限定されるものではない。また、介在手段７の突起７０の個数は、１つまたは３つ以上としてもよい。また、ばね３３は省略してもよい。さらに、ロック機構は、ロック部７３をコネクタ５に押しつけて固定する手段であれば任意であり、カム溝の無いものでもよい。
【００４１】
また、例えば超音波カテーテル１が電子スキャン方式等の回転駆動機構を有さないものであれば、上記のようなロック機構は無くてもよく、また、コネクタ５、コネクタ挿入部７１、接続部２０等は、非円筒形でもよい。さらには、上述した実施形態では超音波カテーテルシステムについて説明したが、本発明は管腔の内部観察等を行うための内視鏡システム等にも適用することができる。
【００４２】
【発明の効果】
以上述べたごとく、請求項１に記載の発明によれば、滅菌等の浄化処理がなされた介在手段を、チューブユニットと外部ユニットとの間に介在させることによって、チューブユニットのコネクタの部分の汚染を防ぐことができ、これによりチューブユニットの滅菌状態を維持することが可能となる。その結果、術中において、外部ユニットからチューブユニットを脱着することが可能となり、チューブユニット破損の防止をも図ることができる。
【００４３】
請求項２に記載の発明によればさらに、外部ユニットからチューブユニットや術者が汚染されるような事態をより確実に防止することができる。
【００４４】
請求項３に記載の発明によればさらに、回転される駆動シャフトの先端側に超音波振動子を備えた超音波カテーテルシステムに用いて好ましいものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態である超音波カテーテルシステムを示す全体側面図である。
【図２】図１に示す超音波カテーテルと外部駆動装置との接続部分の要部を分解して示す断面図である。
【図３】図２に示す外部駆動装置の接続部及び介在手段を分解して示す斜視図である。
【図４】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。
【図５】介在手段を外部駆動装置の接続部に差し込んだ状態を示す断面図である。
【図６】カテーテルのコネクタを介在手段を介して外部駆動装置に挿入した状態を示す断面図である。
【図７】（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）は、介在手段の回転に伴ってロック部のフラップが内径側に徐々にたわむ様子を説明するための模式的な断面図である。
【図８】ロック部によりコネクタと介在手段とが完全に密着固定された状態を示す断面図である。
【符号の説明】
１…超音波カテーテル（チューブユニット）、
２…シース（チューブ）、
５…コネクタ、
５１…インシュレータ、
６…外部ユニット（外部駆動装置）、
７…介在手段、
７３…ロック部、
８…滅菌袋、
１０…カテーテルシステム（チューブユニットシステム）、
２０…接続部、
２１１…小径部。
【図１】
0003559441.tif 000002
【図２】
0003559441.tif 000003
【図３】
0003559441.tif 000004
【図４】
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【図５】
0003559441.tif 000006
【図６】
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【図７】
0003559441.tif 000008
【図８】
0003559441.tif 000009