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　平成　８年特許願第５０３５１７号「監視制御予測温度の利用による生体組織加熱アブレーションシステム及び方法」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年　１月　４日国際公開、ＷＯ９６／０００４３、平成１０年　７月１４日国内公表、特表平１０−５０７０９３号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１．手続の経緯
　本願は、１９９５年６月２３日（パリ条約による優先権主張１９９４年６月２７日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１７年４月２５日に拒絶査定がなされ、これに対し、平成１７年８月５日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで明細書について手続補正がなされたものである。
　
第２．平成１７年８月５日の手続補正についての補正却下の決定
［結論］
　平成１７年８月５日の手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、補正前の特許請求の範囲（平成１６年９月８日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲）の請求項１０は、項番が請求項１に変更され、次のように補正された。
「
１．
　電気的に電極と接続され、組織加熱のために該電極にエネルギーを供給するべく適合されるジェネレーターと、
　そのジェネレーターに接続されて、電力を該ジェネレーターに供給する制御装置であって、
　その制御装置は、
　　該電極にて温度を計測する感知要素と、
　　感知要素によって期間にわたり計測される１つまたはそれ以上の温度をサンプリングし、それらから
、エネルギーが該電極に供給されている間に、
と規定温度との比較
、電力を中断することなく、
調整
を備える制御装置と、
を備えることを特徴とする装置。」（下線は補正箇所を示す。先頭の「１．」は誤記と認められる。）
  　
２．補正の目的
　本件補正は、補正前の請求項１０に記載された発明特定事項の、「それらから将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測に基づき信号を生成しジェネレーターに対して供給される電力を制御する」を「それらから、エネルギーが該電極に供給されている間に、将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測と規定温度との比較に基づき信号を生成し、電力を中断することなく、ジェネレーターに対して供給される電力を調整する」とすることにより、「処理要素」を限定したものであって、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１０に記載された発明と産業上の利用分野及び解決する課題が同一であるので、本件補正は平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とした補正に該当する。
　
３．独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する特許法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。
　
３−１．引用例
　原査定において拒絶の理由に引用された、特表平５−５０９００３号公報（以下、「引用例」という。）には、図面と共に、次の事項が記載されている。
（１）「１．血管等の管の内部を加熱することによって、管の内壁からアテローム性動脈硬化症のプラーク、腫瘍等の閉塞原因物を取り除いたり、生体内の管を焼灼したりする方法であって、
　電気的に加熱可能で、電圧応答性があるホットチップカテーテルアセンブリを管内に挿通する段階と、
　前記アセンブリのカテーテルチップを加熱を必要とする管内の部位の近傍に配置する段階と、
　前記カテーテルチップの温度をモニタする段階と、
　前記カテーテルチップの温度と前記カテーテルチップの温度として予め決められた設定温度とを比較する段階と、
　前記カテーテルチップの温度と設定温度との間の偏差を算出する段階と、
　前記偏差に応じた電圧を前記カテーテルチップに供給し、前記カテーテルチップの温度が設定温度になるようにコントロールする段階と、
を有する方法。」（特許請求の範囲、請求項１）
（２）「１．発明の背景
　この発明は生体内に形成された動脈硬化症のプラークを除去するためのシステムに関する。さらに詳しくは、この発明はホットチップカテーテルアセンブリ及び動脈内プラークを除去するための温度コントロールの手法に関する。」（２頁左下欄６〜９行）
（３）「コントロールシステムは特別に設計された集中コンピュータのハードウエア及びソフトウエアより成る。コントロールシステムは最終的にカテーテルチップの温度を所望の温度に対して１０℃以内、かつ１８０℃以下に保つように設定される。熱電対はカテーテルチップの温度を連続的に評価するのに使用され、カテーテルチップはコンピュータコントロールフィードバックシステムによって適性な温度に保持される。このコンピュータシステムは電源からカテーテルチップに供給されるべき電圧を決定する。このようにして、カテーテルチップの温度は常に適性域に保持されるので、アテローム性動脈硬化症のプラークを選択的に融解させるときに、筋層が損傷を受ける危険性は少ない。
　カテーテルチップは、動脈内に正しく配置されている限り、アテローム性動脈硬化症のプラークを直接加熱によって溶かす。このプラークはほぼ完全に溶解されるので、その後、風船を使用したカテーテルを用いて血管形成術を適用する必要はない。」（３頁左上欄１〜１３行）
（４）「図１はホットチップカテーテルアセンブリ８を示す。このアセンブリ８は本体１０とカテーテルチップ１５とを有し、カテーテルチップ１５はヒーターエレメント１２とカテーテルキャップ１４とから成っている。」（３頁左下欄８〜１０行）
（５）「熱電対リード２０がフィッティング２４およびカテーテル本体１０を通って延び、ヒーターエレメント１２に接続されている。」（３頁左下欄１９〜２０行）
（６）「図５に示されるように、ダイオードパッケージ３８はリード線２２ａ、２２ｂを介して電源４４に接続される。熱電対リード２０はダイオードパッケージ３８の端部３９に接続されるとともに温度補償回路４８に接続されている。
　図５に示されるように、マイクロコンピュータ−によるフィードバックシステムはカテーテルチップ１５に熱電対リード２０を介して接続された温度補償回路４８（任意）、マルチメータ４６、インターフェースバス４２、マイクロコンピュータ４０、およびリード線２２ａ、２２ｂを介してカテーテルチップ１５に接続された電源４４とから成る。」（３頁右下欄１４〜２１行）
（７）「このようなわけで、カテーテルチップ１５に温度測定デバイスを設ける必要が生じる。この温度測定デバイスは熱電対リード２０と温度補償回路４８とから構成されている。」（４頁右上欄２２〜２４行）
（８）「この実施例においては、正のリード線２２ｂはダイオードパッケージ３８のカソード３９に銀等の金属で接続され、負のリード線２２ａはダイオードパッケージ３８のアノード３７に接続されている。ダイオードパッケージ３８のカソード３９にはＪ型の熱電対リード２０も接続されている。そして、正のリード線２２ｂ、カソード３９及び熱電対リード２０はカテーテルのシース１１の先端５２に高温型シリコン系接着材で結合される。」
（４頁右上欄２５行〜左下欄１行）
（９）「このシステムの制御部はハードウエアとソフトウエアとから構成されている。電源４４、マルチメータ４６及びインターフェースバス４２はいずれも市販品である。これらの構成要素はＩＢＭの互換性のコンピュータ等のコンピュータ４０と接続されて、カテーテルアセンブリ８用の制御システムのハードウエア部を形成する。熱電対２０とマルチメータ４６によってカテーテルチップ１５の温度が測定され、プログラム可能な電源４４によってカテーテルチップ１５に必要なエネルギーが供給される。これらのデバイスはインターフェースバス４２によってマイクロコンピュータ４０に接続され、カテーテルアセンブリ８のイベントは特別に組まれたソフトウエアプログラムによって制御される。」（４頁左下欄１２〜２０行）
（１０）「コントロールシステムの最終目的はカテーテルチップ１５の温度を所望の温度に対して１０℃以内かつ１８０℃以下に保つことにある。」（４頁左下欄２２〜２３行）
（１１）「オペレータがカテーテルチップの温度として所定の温度値を入力すると、システムは熱電対２０によって測定されたカテーテルチップ１５の温度と入力された温度とを比較する。ここで得られる差は誤差温度と呼ばれる。このシステムはおよそ２００Ｈｚ周期で連続的にこの動作を繰り返す。それから、カテーテルチップ１５に最初のエネルギー供給が行われる。カテーテルチップ１５の温度が測定され、サンプリングが行われる。そして、誤差温度が変化する速度か最小になるように、ソフトウエアによってシステムの動作が連続的に繰り返される。これにより、カテーテルチップ１５に印加されるべき次の電圧値が算出可能となる。」（４頁左下欄２５行〜右下欄４行）
（１２）「このシステムはモデル化されており、次の式で表される最初のオーダーシステムと考えられる。
　温度　＝　（Ａ＊電圧）＊（１−ｅｘｐ（−１＊ｔ／ｔａｕ））
　　温度：カテーテルチツプ１５の温度
　　Ａ　：係数
　　ｔ　：任意の時間（通常は平均周期時間）
　ｔａｕ：システムの時間定数
　コントロールシステムの式は誤差温度、すなわち所望の温度と実際の温度との間の温度差に基礎をおいている。カテーテルチップ１５の温度が所望の温度よりも高温である場合には、誤差温度は負の値をとる。式は次の通りである。
　ＥＴ　＝　所望の温度　−実際の温度
　　ＥＴ：誤差温度
　このＥＴ値は次式に適用され、カテーテルチップ１５に印加されるべき新しい電圧値を算出するのに使用される。
　Ｖ　＝　ＶＯ＋　ＥＴ＊Ｋ１　＋　ＤＥＴ＊Ｋ２
　　Ｖ　：電源４４からチップ１５に供給されるべき電圧値
　　ＶＯ：最後の周期においてチップ１５に印加された電圧値
　　ＥＴ：誤差温度
　　Ｋ１：経験的に導かれた定数
　　Ｋ２：経験的に導かれた定数
　　ＤＥＴ：時間に対する誤差温度の第１導関数
　
　反復演算、数学的手法又はこれらの組合せによって係数Ｋｌ、Ｋ２の正しい値を求めれば、カテーテルチップ１５の温度を適性域内に制御できる。この値が算出されたら、この値はインターフェースバス４２を経て電源４４に送られ、電源４４からはそれに応じた電圧がカテーテルアセンブリ８の先端５２へ供給される。カテーテルチップ１５が所望の温度になったら、カテーテルアセンブリ８は動脈硬化症の患部に向けて血管内に挿通される。温度は上記のようにして常時モニタされて調整される。これは、患部のプラーク３０が気化するまで続けられる。」（４頁右下欄６行〜５頁左上欄１２行）
（１３）「ソフトウエアのプログラムはカテーテルチップにおいて過減衰機能が発揮され、温度が上がり過ぎないように設定されている。」（５頁左上欄１３〜１４行）
（１４）「使用について説明する。カテーテル本体１０はガイドワイヤ１６とともに直接冠動脈２８内に挿通され、カテーテルチップ１５がアテローム性動脈硬化症のプラーク３０による閉塞部に達するまで押し込まれる。ここに、カテーテルアセンブリ８は冠動脈（直径１．０−３．５ｍｍ）内に挿通し得るように十分細く形成されている必要がある。マイクロコンピュータ４０の計算に基づいて直流電流及び安定な電圧が供給され、カテーテルチップ１５はキャップ１４と血管組織とを直接接触させることによって、この組織を熱的に除去するのに用いられる。熱電対はカテーテルチップ１５の温度を測定し、温度補償回路４８及びコンピュータ制御装置を用いたフィードバックシステムによってその温度を適性は値にする。特に、測定された温度情報はコントロールアルゴリズムに送られ、ここでカテーテルチップ１５に印加されるべき次の適正な電圧が決定され、これによってカテーテルチップ１５の温度は常時適性な値に維持される。」（５頁左上欄２０行〜右上欄３行）
（１５）「カテーテルアセンブリ８及びそのコントロールシステムはこのような熱に対する耐性の本来的な差異を利用して、カテーテルチップ１５の温度をプラーク３０を溶融させるのに必要な温度よりは高いが、筋層３４に損傷を与える温度よりは低い温度に保持されている。このように、カテーテルチップ１５は１６０−１８０℃に設定される。」（５頁右上欄１２〜１７行）
　
　上記（１）〜（４）から、引用例には、血管等の管の内部を加熱するカテーテルチップ１５を備えたホットチップカテーテルアセンブリ８が記載されている。
　同じく（６）、（７）、（９）、図５から、熱電対２０、温度補償回路４８とマルチメーター４６とによりカテーテルチップ１５の温度を測定するシステムが構成されていることが記載されている。
　同じく（１）、（６）、（１０）〜（１２）、（１４）、（１５）、図５を参酌すれば、カテーテルチップ１５には、電源４４から電圧が供給され、熱電対２０によりカテーテルチップ１５の温度が計測されて、オペレータにより入力された所定の温度と比較して期間にわたりサンプリングを繰り返し、設定温度の１６０−１８０℃とカテーテルチップ１５の測定温度との比較に基づき信号を生成し、電圧を中断することなく、マイクロコンピュータ４０によりカテーテルチップ１５に対して供給される電圧を調整していることは明らかである。
　また、引用例に記載された装置は、ホットチップカテーテルアセンブリ８と、これに接続されたコントロールシステムとを備えた装置であるということができる。
　
　これらの記載事項及び図示内容を総合し、本願補正発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
　
「血管等の管の内部を加熱するためにカテーテルチップ１５に対して電圧を供給するための装置において、
　電気的にカテーテルチップ１５と接続され、血管等の管の内部を加熱するために、該カテーテルチップ１５に電圧を供給する電源４４と、電源４４に接続されて電圧を該カテーテルチップ１５に供給するコントロールシステムであって、
　そのコントロールシステムは、
　該カテーテルチップ１５にて温度を計測する熱電対２０と、
　熱電対２０によって期間にわたり計測される１つまたはそれ以上の温度をサンプリングし、それらから、電圧が該カテーテルチップ１５に供給されている間に、測定温度と設定温度との比較に基づき信号を生成し、電圧を中断することなく、該カテーテルチップ１５に対して供給される電圧を調整するマイクロコンピュータ４０と、
　を備えるコントロールシステムと、
　を備える装置。」
　
３−２．対比
　そこで、本願補正発明（以下、「前者」という。）と引用発明（以下、「後者」という。）とを対比すると、後者の「カテーテルチップ１５」は、その機能又は作用からみて、前者の「電極」に相当し、以下同様に、「血管等の管の内部を加熱するために」は「組織加熱のために」に、「熱電対２０」は「感知要素」に、「設定温度」は「規定温度」に、それぞれ相当する。
　また、前者の「ジェネレーター」は「電源」の一種であり、後者の「電圧」と前者の「電力」はどちらも「電気的エネルギー」という概念で共通するから、後者の「該カテーテルチップ１５に電圧を供給する電源４４と、電源４４に接続されて電圧を該カテーテルチップ１５に供給するコントロールシステム」と、前者の「該電極にエネルギーを供給するべく適合されるジェネレーターと、そのジェネレーターに接続されて、電力を該ジェネレーターに供給する制御装置」とは、「該電極に電気的エネルギーを供給するべく適合される電源と、その電源に接続されて、電気的エネルギーを供給する制御装置」の点で共通する。
　そうすると、前者の「エネルギーが該電極に供給されている間に、将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測と規定温度との比較に基づき信号を生成し、電力を中断することなく、ジェネレーターに対して供給される電力を調整する処理要素」と、後者の「電圧が該カテーテルチップ１５に供給されている間に、測定温度と設定温度との比較に基づき信号を生成し、電圧を中断することなく、該カテーテルチップ１５に対して供給される電圧を調整するマイクロコンピュータ４０」とは、「電気的エネルギーが該電極に供給されている間に、規定温度との比較に基づき信号を生成し、電気的エネルギーを中断することなく、電気的エネルギーを調整する処理要素」の点で共通する。
　
　そうすると、両者は本願補正発明の用語を用いて表現すると、
「組織加熱のために電極に対して電気的エネルギーを供給するための装置において、
　電気的に電極と接続され、組織加熱のために該電極に電気的エネルギーを供給するべく適合される電源と、
　その電源に接続されて、電気的エネルギーを供給する制御装置であって、
　その制御装置は、
　　該電極にて温度を計測する感知要素と、
　　感知要素によって期間にわたり計測される１つまたはそれ以上の温度をサンプリングし、それらから、電気的エネルギーが該電極に供給されている間に、規定温度との比較に基づき信号を生成し、電気的エネルギーを中断することなく、電気的エネルギーを調整する処理要素と、
を備える制御装置と、
を備える装置。」
　である点で一致し、次の点で相違する。
　
＜相違点１＞
　感知要素によって期間にわたり計測される１つまたはそれ以上の温度をサンプリングし、それらから、規定温度との比較に基づき信号を生成していることについては、本願補正発明では、将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測と規定温度との比較に基づき信号を生成しているのに対し、引用発明では、測定温度と規定温度（設定温度）との比較に基づき信号を生成している点。
　
＜相違点２＞
　組織加熱のために該電極に電気的エネルギーを供給するべく適合される電源と、その電源に接続されて、電気的エネルギーを供給する制御装置について、本願補正発明では、該電極にエネルギーを供給するべく適合されるジェネレーターと、そのジェネレーターに接続されて、電力を該ジェネレーターに対して供給する制御装置であるのに対し、引用発明では、該電極（カテーテルチップ１５）に電圧を供給する電源と、電源に接続されて電圧を該電極（カテーテルチップ１５）に対して供給する制御装置（コントロールシステム）である点。
　
３−３．判断
　上記相違点について判断する。
＜相違点１について＞
　対象物の１つまたはそれ以上の温度をサンプリングし、それらから、将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測と規定温度との比較に基づき、対象物の温度を制御することは、温度制御の方法として、一般に広く行われている周知の技術にすぎないから（例えば、特開昭５８−２２１６０６号公報、特開平３−２４７９６２号公報参照）、そうした周知技術を引用発明の装置に適用して相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば容易に想到できたものである。
　
＜相違点２について＞
　電極に電気的エネルギーを供給することについて、本願補正発明では、ジェネレーターを備え、電力を電極と接続された該ジェネレーターに供給しているが、引用発明のように、電極に直接電源から電圧を供給して電圧を調整するか、あるいは、ジェネレーターを備えて、ジェネレーターに供給する電力を調整するようにするかは、当業者が適宜選択し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び周知技術から当業者が予測できる範囲内のものであって、格別なものとはいえない。
　
　以上のことから、本願補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合しないので、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。
　
第３．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１０に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１６年９月８日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１０に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。
「組織加熱のために電極に対してエネルギーを供給するための装置において、
　電気的に電極と接続され、組織加熱のために該電極にエネルギーを供給するべく適合されるジェネレーターと、
　そのジェネレーターに接続されて、電力を該ジェネレーターに供給する制御装置であって、
　その制御装置は、
　　該電極にて温度を計測する感知要素と、
　　感知要素によって期間にわたり計測される１つまたはそれ以上の温度をサンプリングし、それらから将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測に基づき信号を生成しジェネレーターに対して供給される電力を制御する処理要素と、
を備える制御装置と、
を備えることを特徴とする装置。」
　
第４．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例及びその記載事項は、前記「第２．３−１．」に記載したとおりである。
　
第５．対比、判断
　本願発明は、前記「第２．１．」で検討した本願補正発明において、「それらから、エネルギーが該電極に供給されている間に、将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測と規定温度との比較に基づき信号を生成し、電力を中断することなく、ジェネレーターに対して供給される電力を調整する」との発明特定事項を、「それらから将来時期のための温度予測を導出し、更にその温度予測に基づき信号を生成しジェネレーターに対して供給される電力を制御する」とし、「処理要素」についての限定事項を一部省いたものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項を全て含み、さらに一部の発明特定事項について限定したものに相当する本願補正発明が、前記「第２．３−２．，３−３．」で検討したように、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
第６．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。