【事件の表示】
　平成　９年特許願第５２１５８７号「心内膜心筋組織の高周波カテーテル・アブレーションのための装置」拒絶査定不服審判事件〔平成　９年　６月１９日国際公開、ＷＯ９７／２１３８７、平成１２年１１月２８日国内公表、特表２０００−５１５７７４号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成８年４月１１日（パリ条約による優先権主張１９９５年１２月１４日、ドイツ国）の出願であって、平成１８年８月１６日付けで補正の却下の決定と共に拒絶査定がなされ、これに対し、平成１８年１１月２７日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１８年１２月２５日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
第２　平成１８年１２月２５日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１８年１２月２５日付けの手続補正（以下、「本件補正」という）を却下する。
［理由］
　補正前の特許請求の範囲（平成１８年８月１６日付けの補正の却下の決定により平成１８年２月２８日付け手続補正書が却下されたので、平成１７年１０月１３日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲）は、請求項の数が１３であったが、本件補正により、補正後の特許請求の範囲に、請求項２の「高周波ジェネレータ（３）により上記電極へエネルギーを供給する請求項１記載の高周波アブレーション・カテーテル。」が追加され、これにより、請求項の数が１４に増加したものであるから、本件補正は、特許請求の範囲の限定的減縮を目的としたものとは認められない。
　
　また、本件補正は、請求項の削除、誤記の訂正、あるいは明りょうでない記載の釈明の、いずれを目的としたものとも認められない。
　
　したがって、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項の規定に適合しないので、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により、却下する。
　
第３　本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という）は、平成１７年１０月１３日付けの手続補正書により補正された明細書の、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　「絶縁帯（９、１０）によって相互に分離されている複数の電極（６、７、８）であって、心筋組織を凝固するために選択的に制御可能な電極と、
　前記１以上の電極の作動温度を検出しうる該電極に指定されている１以上の熱センサー（１２、１３、１４）と、
　各々の前記電極へのアブレーションエネルギーの制御をするために選択される熱センサの働きに基づいた複数の作動状態における１の作動をなすようにプログラムされた制御装置（４）と、を含む、線形心内膜心筋カテーテル・アブレーションのための高周波アブレーション・カテーテル。」
（なお、平成１７年１０月１３日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１には「心筋組織を凝集する」と記載されているが、「凝集する」は「凝固する」の誤記と認められるので、本願発明を上記のように認定した。）
　
第４　引用例の記載事項
１．引用例１について
　原査定の拒絶の理由に引用された、国際公開第９５／１０３２７号（特表平１０−５０７３７３号公報参照）（以下、「引用例１」という）には、図面と共に次の事項が記載されている（仮訳は当審によるもの。）。
　
ア．[The invention relates to systems and methods for ablating myocardial tissue for the treatment of cardiac conditions.]（１ページ６〜８行）『発明の技術分野　本発明は、心筋組織をアブレーションにより、心臓状態を治療するためのシステム及び方法に関する。』
 
イ．[For xample, in electrophysiological therapy, ablation is used to treat cardiac rhythm disturbances.]（１ページ１７〜１９行）『例えば、電気生理学的治療では、アブレーションは心臓のリズム障害を治療するために用いられる。』
　
ウ．[Fig.3 and 4 show one implementation of a preferred type of flexible ablating element,designated 10(1). The element 10(1) includes multiple, generally rigid electrode elements 30 arranged in a spaced apart, segmented relationship upon a flexible boby 32.・・・The segmented electrodes 30 comprise solid rings of conductive material, like platinum.The electrode rings 30 are pressure fitted about the body 32 between the rings 30 comprise electrically nonconduvtive regions.]（１２ページ５〜２２行）『図３及び図４は、１０（１）と番号付けられた望ましい種類の可撓性アブレーション要素の１つの実施例を示している。要素１０（１）は、複数の、通常非可撓性の電極要素３０を含み、これらは可撓性の本体３２上に間隔を空けて分割された状態で配置されている。可撓性の本体３２は、ポリエチレンやポリウレタンのような、重合体の、非伝導性の材料でできている。本体３２は、その内部にステアリングワイヤの付属した弾性の可曲ワイヤすなわちスプリングを担持しているため（図２０及び図２３に最も良く示されている）、様々な曲線形状に曲げることができる。分割された電極３０は、白金のような、伝導性の一体型のリングを保持している。電極リング３０は、本体３２の周りに圧力を利用して取り付けられている。２つのリング３０の間の本体３２の可撓性の部分は、非導電性の領域を保持している。』
　
エ．[The ablating elements 10(1) to 10(5), as described above, are infinitely versatile in meeting diverse tissue ablation criteria. For example, the ablating elements 10(1) and 10(3) to 10(5) can be conditioned to form different configurations of elongated (i.e., generally long and thin) lesion patterns. ・・・(v)selectively controlling temperature conditions along the energy emitting regions of the elements.](１８ページ４行〜１９ページ１４行）『上記のように、アブレーション電極１０（１）から１０（５）は、広範囲の組織アブレーション基準を満たす上で、無限に応用できる。例えば、アブレーション要素１０（１）及び１０（３）から１０（５）は、伸びた（すなわち、通常細くて長い）損傷パターンの、様々な形状を形成するよう調整できる。これらの細長い損傷パターンは、連続的で、直線に沿って（図３３Ａの損傷パターン２００）、又は曲線に沿って（図３４Ａの損傷パターン２０４）延長できる。このようにする代わりに、これらの細長い損傷パターンは分割又は遮断でき、直線に沿って（図３３Ｂの損傷パターン２０２）、又は曲線に沿って（図３４Ｂの損傷パターン２０６）延長できる。細長い損傷パターンは、例えば、心房細動を治療するために使用することができる。このようにする代わりに、アブレーション要素１０（１）から１０（５）は、図３５の損傷パターン２０８が示すように、心臓内により大きく、より深い損傷を形成するよう調整することができる。これらの大きく深い損傷パターンは、例えば、心房粗動又は心室頻拍を治療するために使用することができる。アブレーション要素１０（１）から１０（５）により形成された損傷の特性は、様々な方法で制御できる。例えば、損傷特性は、１つ又はそれ以上の以下の技術を採用することにより制御できる。
(i)要素に沿ったエネルギー放射領域の大きさ及び間隔を選択的に調整する。
(ii)要素に沿ったエネルギー放射領域を選択的に覆い、目的の組織にアブレーションエネルギーを集中させる。
(iii)剥離エネルギーを要素上のエネルギー放射領域に送るためのワイヤによる電気接続を選択的に変更し、アブレーションエネルギーの供給を変化させる。
(iv)可撓性の支持本体の形状を選択的に変更し、要素上のエネルギー放射領域の供給及び密度を変化させる。
(v)要素のエネルギー放射領域に沿って選択的に温度状熊を制御する。』
　
オ．[However, with all elements 10(1) to 10(5), ablating energy can be selectively applied individually to just one or a selected group of electrode segments, when desired, to further vary the size and characteristics of the lesion pattern.]（２３ページ３２行〜２４ページ１行）『しかし、１０（１）から１０（５）の全ての要素において、アブレーションエネルギーは、希望される場合、電極セグメントのうちの１つのみ、又は選択されたグループのみに個別に送ることで、更に損傷パターンの大きさ及び特性を変化させることができる。』
　
カ．[In the segmented element 10(1)(see Figs.3 and 4), each electrode segment 30 preferably carries at least one temperature sensing element 80.]（３３ページ３５行〜３４ページ２行）『分割された要素１０（１）（図３及び図４参照）では、各電極セグメント３０は少なくとも１つの温度感知要素８０を担持していることが望ましい。』
　
キ．[The sensing element or elements 80 can be attached on or near the segmented electrodes 30 in various way. For example, as Fig.23 shows for the element10(1),・・・and the underside of the associated rigid electrode segment 30.]（３６ページ１４〜２１行）『単一又は複数の感知要素８０は、様々な方法で、分割されている電極３０の上又は近くに取り付けることができる。例えば、図２３が示す要素１０（１）では、各感知要素８０は可撓性の本体３２の外側とそれに関連する非可撓性の電極セグメント３０の下側の間に挟まれている。』
　
ク．[An external temperature processing element(not shown) receive and analyses the signals from the multiple temperature sensing elements 80 in prescribed ways to govern the application of ablating energy to the flexible ablating element 10.]（４０ページ１３〜１７行）『外部の温度処理要素（図示省略）は、規定の方法で複数の温度感知要素８０からの信号を受け取り、分析し、アブレーションエネルギーの可撓性剥離要素１０への供給を管理している。』
　
ケ．図１には、電極要素３０を有するアブレーションプローブ１４を備えたカテーテル本体１２が図示されており、上記記載オ．を参酌すると、アブレーションプローブ１４は選択的に制御可能な電極要素３０を備えているといえる。
　また、上記記載カ．には、各電極セグメント３０が少なくとも温度感知要素８０を担持していることが記載され、上記記載キ．には、該温度感知要素８０が電極セグメント３０と可撓性の本体３２との間に挟まれた構成が記載されている。
　さらに、上記記載ク．には「外部の温度処理要素（図示省略）は、規定の方法で複数の温度感知要素８０からの信号を受け取り、分析し、アブレーションエネルギーの可撓性アブレーション要素１０への供給を管理している」ことが記載されており、可撓性アブレーション要素１０への供給とは、アブレーションエネルギーを各々の電極要素３０へ供給することといえ、また、複数の温度感知要素８０からの信号を受け取り、電極要素３０への供給を管理していることから、選択される温度感知要素８０の働きに基づいた制御を行うための制御装置を備えていることは自明である。
　そして、上記記載オ．において「アブレーションエネルギーは、希望される場合、電極セグメントのうちの１つのみ、又は選択されたグループのみに個別に送る」ことができると示されていることから、複数の作動状態における１の作動をなすようにプログラムされた制御装置を備えているといえる。
　
　これら記載事項及び図示内容を総合し、本願発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明」という）が記載されている。
「非伝導性の領域によって相互に分離されている電極要素３０であって、心筋組織にアブレーションを行い、心臓状態を治療するために選択的に制御可能な電極要素３０と、
　温度を検出しうる該電極要素３０に担持された１以上の温度感知要素８０と、
各々の電極要素３０へのアブレーションエネルギーを供給するために選択される温度感知要素８０の働きに基づいた複数の作動状態における１の作動をなすようにプログラムされた制御装置と、を含む、心筋組織をアブレーションして、心臓状態を治療するためのカテーテル。」
　
２．引用例２について
　原査定の拒絶の理由に引用された、国際公開第９５／１８５７６号（特表平９−５０１８５８号公報参照）（以下、「引用例２」という）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
ア．[The catheter includes a radiofrequency ablation electrode and a temperature sensor within its distal end and may also include an additional electrode for ECG endocavitary mapping or HIS.・・・wherein analog temperature controller adjusts the set point to a secondary power controller.]（要約）『カテーテルは、高周波切除電極と温度センサの両方をその遠端部内に含み、また更に、ＥＣＧ内部マッピング、すなわちＨＩＳのための追加電極を含む。切除電極に対する電力の供給は、アナログ温度コントローラが２次電力コントローラに対する設定点を調整するカスケード制御システムを用いて電極温度に基いて制御される。』
　
イ．[An improved method for radiofrequency ablation of cardiac tissue relies on the introduction of an electrode to a target site, typically the location of an accessory pathway, within an interior chamber of a patient's heart.・・・The temperature control protocol comprises measuring temperature at the target location, typically using a temperature sensor within the treatment electrode.]（３ページ２３行〜４ページ１１行）『心臓組織の高周波切除のための改善された方法は、目標部位、典型的には患者の心臓の内室内部の補助的経路の場所への電極の導入に依存する。高周波エネルギは、電極を介して外部の電源から目標場所へ印加され、この場合供給される高周波エネルギ量は、切除温度の非常に正確な制御を提供することが発見された特定の温度制御プロトコルに基いて制御される。このような正確な温度制御は、心臓組織に対する意図せざる損傷の危険を低減し、特に、処置のより良好な位置決めを規定する。即ち、組織の壊死が、温度制御されないプロトコルよりも正確に目標域内に限定される。この温度制御プロトコルはまた、切除される組織の実際の温度と目標温度との間の差に比例するように高周波信号の大きさを制御することにより、所望の組織切除を達成するよう供給されるエネルギ総量を制限する。本発明の別の特質によれば、心臓に使用される装備における特定の問題となり得るスプリアスな接地差電流の生成を低減しあるいは排除するために、バッテリ電源が有効に用いられる。前記の温度制御プロトコルは、典型的には処置電極内部に温度センサを用いて、目標場所における温度を測定することを含む。』
　
ウ．[Additionally, the microprocessor 60 permits the user to select the control mode (either constant temperature or constant power) and to input the power set point, temperature set point, and timer set point to the system.]（１２ページ２６〜２９行）『更に、マイクロプロセッサ６０は、ユーザが制御モード（一定温度または一定電力）を選択して電力設定点、温度設定点およびタイマー設定点をシステムへ入力することを可能にする。』
　
エ．［After introducing the catheter to the desired location within the patient's heart, the user will select the desired power delivery mode, ・・・The user selects the desired temperature set point and power is applied with the radiofrequency generator 18 precisely controlling the amount of power delivered in order to maintain the electrode temperature at the set point.］（２０ページ２５〜３５行）『患者の心臓内部の所要場所へカテーテルを導入した後、ユーザが所望の電力供給モード、即ち、電力制御あるいは温度制御のモードを選択することになる。本発明に対する特別の関心事は、温度制御モードが先に述べたカスケード温度制御方式を用いることである。ユーザが、所望の温度設定点を選択し、電力が印加されて、高周波発生器１８が電極温度を設定点に維持するために供給される電力量を正確に制御する。』
　
第５　対比・判断
１．本願発明と引用発明の対比
　その構造または機能からみて、引用発明の「非伝導性の領域」は、本願発明の「絶縁帯（９、１０）」に相当し、以下同様に、「電極要素３０」は「複数の電極（６、７、８）」に、「心臓状態を治療する」は、心臓のリズム障害を治療するために心筋組織にアブレーションを行うものであるので「心筋組織を凝固する」に、「担持された」は「指定されている」に、「制御装置」は「制御装置（４）」に、それぞれ相当する。
　
　また、引用発明の「温度を検出しうる該電極要素３０に担持された１以上の温度感知要素８０」と、本願発明の「前記１以上の電極の作動温度を検出しうる該電極に指定されている１以上の熱センサー（１２、１３、１４）」とは、「温度を検出しうる電極に指定されている１以上の熱センサー」という概念で共通している。
　そして、引用発明の「心筋組織にアブレーションを行い、心臓状態を治療するためのカテーテル」と、本願発明の「線形心内膜心筋カテーテル・アブレーションのための高周波アブレーション・カテーテル」とは、「線形心内膜心筋カテーテル・アブレーションのためのアブレーション・カテーテル」という概念で共通している。
　
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。
（一致点）
「絶縁帯によって相互に分離されている複数の電極であって、心筋組織を凝固するために選択的に制御可能な電極と、
　温度を検出しうる該電極に指定されている１以上の熱センサーと、
　各々の前記電極へのアブレーションエネルギーの制御をするために選択される熱センサの働きに基づいた複数の作動状態における１の作動をなすようにプログラムされた制御装置と、を含む、線形心内膜心筋カテーテル・アブレーションのための高周波アブレーション・カテーテル。」
　
　そして、両者は次の相違点で相違する。
（相違点１）
　熱センサーが検出しうる温度が、本願発明は「１以上の電極の作動温度」であるのに対し、引用発明は単なる「温度」であり、電極の作動温度を検出しているかが不明である点。
（相違点２）
　アブレーション・カテーテルについて、本願発明は「高周波アブレーション・カテーテル」であるのに対し、引用発明は「高周波」であるか不明である点。　
　
２．相違点の判断
　上記相違点１、２について検討する。
（相違点１について）
　引用例２には、心臓組織の高周波切除に用いるカテーテル、つまりアブレーションのためのカテーテルが記載されている。
そして、上記記載２．ア．に、切除電極に対する電力の供給は、電極温度に基いて制御されることが記載されていることから、引用発明においても電極温度に基づいて制御する構成とすることは当業者が容易に想到し得るといえる。
　したがって、引用発明において、アブレーションカテーテルという同じ技術分野に属する引用例２に記載の発明を適用し、相違点１に係る本願発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
（相違点２について）
　引用例２には、「高周波発生器１８」を備えたカテーテルが記載されている。
したがって、引用発明におけるカテーテルを「高周波アブレーション・カテーテル」とすることは当業者が容易になし得たことである。
　
　そして、本願発明による効果も、引用発明ないし引用例に記載されたもの及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願発明は、引用発明、及び引用例２に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
第６　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明、及び引用例２に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。