【事件の表示】
　平成　９年特許願第５０１６３７号「冠状静脈洞用のガイドカテーテル」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年１２月１９日国際公開、ＷＯ９６／４０３４２、平成１１年　６月２９日国内公表、特表平１１−５０７２５１号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、１９９６年６月５日（パリ条約による優先権主張１９９５年６月７日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１８年６月７日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年９月１１日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同年１０月１１日付けで手続補正がなされたものである。
　
２．平成１８年１０月１１日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１８年１０月１１日付けの手続補正を却下する。
　
［理由］
　平成１８年１０月１１日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）は、補正前の請求項の数が１３であったものを補正後の請求項の数を１６とするものであり、補正により請求項の数が３増加することとなったが、このような請求項の数を増加する補正は、請求項の削除、特許請求の範囲の減縮、誤記の訂正、明りょうでない記載の釈明のいずれの事項を目的とするものにも該当しないことは明らかである。
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
３．本願発明について
　本件補正は上記２．のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１７年１１月１６日付け手続補正により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。
「患者の冠状静脈洞に血管内デバイスを向けるためのものであり、
　ａ)基端及び末端と、末端のポートと、末端のポートに延在して液体で連通するガイドワイヤー受入内部ルーメンと、を有する細長い軸と、
　ｂ)細長い軸の比較的剛性のある基端の軸部と、
　ｃ)約２センチメートル乃至約７センチメートルの長さであり、患者の冠状静脈洞に入れることを容易にするために屈曲した形状をしている細長い軸の比較的柔軟性のある末端部と、
　ｄ)柔軟性のある末端部上に取り付けられた拡張可能な閉塞部材と、
　ｅ）細長い軸内に延在するガイドワイヤー受入内部ルーメンにアクセスを与えるための細長い軸の基端にあるアダプターと、を備えるガイドカテーテル。」
　
（１）引用例
　原査定の拒絶の理由に引用された本願出願前に頒布された刊行物である国際公開９２／１５３５６号（以下、「引用例」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。
（ア）「Various types of flexible cardiovascular catheters are well known in the art. The various types of flexible cardiovascular catheters of the prior art include catheters which are specifically sized and configured for percutaneous transluminal insertion into the coronary arteries. Such coronary artery catheters include coronary angiography catheters used for infusion of radiopaque contrast media directly into a coronary artery as well as coronary guiding catheters used to guide the passage of a second catheter or device (e.g. a balloon angioplasty catheter) into a coronary artery.」（第１頁第１０〜２０行）『従来の技術において様々な種類の心臓血管用カテーテルが既知である。従来の技術において既知の様々な種類の心臓血管用カテーテルには特に冠動脈内に経皮経管的に挿入するために設計した大きさおよび構成を有するカテーテルがある。このような冠動脈用カテーテルには冠動脈に直接X線造影剤を注入するのに使用する「冠動脈血管造影用カテーテル」および冠動脈への第二カテーテルまたは装置（血管形成術用バルーンカテーテルなど）の挿入を誘導するために使用する「冠動脈ガイドカテーテル」を含む。』（『』内は当審による仮訳、以下同様）
（イ）「Also, a primary curve may be formed in the second (intermediate) distal tip of the catheter and serves to direct the distal tip of the catheter to facilitate insertion of the distal tip into the intended coronary artery.」（第８頁第８〜１２行）『さらに、「第一」湾曲部をカテーテルの第二（中間）遠位先端に成形することができ、また、カテーテルの遠位先端に直接成形して遠位先端を目的の冠動脈に容易に挿入できるようにすることもできる。』
（ウ）「Referring to the drawings, Figure l is a schematic showing of a typical transluminal balloon angioplasty system of the prior art. As shown, the typical balloon angioplasty system comprises a flexible coronary guiding catheter 10 which is percutaneously inserted into an artery (e.g. the axial or femoral artery) and subsequently advanced to a point where the distal tip of the guiding catheter 10 resides within the ostium of a target coronary artery. Thereafter, a thin flexible guidewire 12 is advanced through the lumen of the guiding catheter 10 such that the distal end of the guidewire 12 advances out of and beyond the distal tip of the guiding catheter 10, reaching a point adjacent or within the offending stenotic lesion. Thereafter, a balloon angioplasty catheter 16 is advanced over the guidewire to a point where the angioplasty balloon 14 resides adjacent the offending stenotic lesion. The angioplasty balloon 14 is then repetitively inflated and deflated to bring about dilation of the stenotic lesion, thereby opening the previously occluded coronary artery.
　　Constant pressure ports 32 and 34 are provided for passing constant pressure saline solution through the guiding catheter 10 and balloon catheter 16 respectively. The passage of such constant pressure saline solution through the guiding catheter 10 and balloon catheter 16 is intended to prevent backflow of blood through the catheter and to permit periodic flushing of the catheter. 
　　Attendant syringes 28 an 30 are mounted on manifolds 24, 26 for injection of radiographic contrast media or certain medicaments through the guiding catheter 10 or balloon catheter 16 during the operative procedure. 」（第９頁第２７行〜第１０頁第２８行）『図に関して、図1は先行技術の一般的な経腔的バルーン血管形成術装置の概略図である。図のように、一般的なバルーン血管形成術装置は可撓性のある冠動脈ガイドカテーテル10を具備し、経皮的に動脈（軸流または大腿動脈など）へ挿入し、実質的にガイドカテーテル10の遠位先端を目的の冠動脈口内に留置する部位まで進入させる。その後、細く可撓性のあるガイドワイヤ12をガイドカテーテル10のルーメンから進入させ、ガイドワイヤ12の遠位先端がガイドカテーテル10の遠位先端を超えて遠位端内に進入させ、狭窄性病変が認められる領域内または近接領域に到達させる。その後、ガイドワイヤの上から血管形成術用バルーン・カテーテル16を進入させ、狭窄性病変が認められる近接領域の血管形成術用バルーン14を留置させる部位まで到達させる。繰り返し血管形成術用バルーン14の膨張と収縮を行って狭窄病変の拡張を引き起こすことによってこれまで閉塞していた冠動脈を開く。
　一定圧力孔32および34を設置し、それぞれガイドカテーテル10およびバルーン・カテーテル16から一定の圧力で生理食塩水液を送り込む。このような一定圧力の生理食塩水液をガイドカテーテル10およびバルーン・カテーテル16から送る目的は血液の逆流を防止し、カテーテルを定期的に洗浄することにある。
　付随する注射器28および30をマニホールド24、26に取付けて、手術中、ガイドカテーテル10またはバルーン・カテーテル16からX線撮影造影剤または特定の薬剤を注入する。』
（エ）「In general, a coronary artery catheter of the present invention comprises an elongate catheter body 10 having a first proximal section 54, a second intermediate section 56 and a third distal tip section 58. The second intermediate section 56 is more flexible and less rigid than the first proximal section 54. Also, the second intermediate section56 is of constant flexibility and rigidity throughout its entire length. The third distal tip section 58 is more flexible and less rigid than the second intermediate section 56. Thus, the catheter 10 is made up of at least three discrete regions of varying flexibility.」（第１２頁第１３〜２３行）『一般に、本発明の冠動脈用カテーテルは第一近位部54、第二中間部56、第三遠位先端部58aを有する細長いカテーテル本体10を具備する。第二中間部56は第一近位部54よりも可撓性が高く、剛性が低い。また、第二中間部56は全体を通して可撓性および剛性が一定である。第三遠位先端部58は第二中間部56よりもさらに可撓性が高く、剛性が低い。このため、カテーテル10は少なくとも3つの部位の可撓性が異なる領域から構成されている。』
（オ）「 In adult coronary artery catheters 10 of the present invention, it is preferable that the length 11 of the third distal tip section 58 be 1-5 millimeters and preferably about 3 millimeters. Also, it is preferable that the length 12 of the second intermediate section 56 be 1-10 centimeters and preferably about 4 centimeters. 」（第１８頁第１１〜１７行）『本発明の成人冠動脈用カテーテル10では、第三遠位先端部58の長さL1を1〜5 mmとし、好ましくは約3 mmとする。さらに、第二中間部56の長さL2を1〜10 cmとし、好ましくは約4cmとする。』
　
　また、引用例の図２、図５には第一近位部５４ａ，５４ｃ、第二中間部５６ａ，５６ｃ及び第三遠位先端部５８ａ，５８ｃからなる部分が細長い軸となっていることが図示されている。
　また、引用例に記載されたガイドカテーテルは、基端及び末端を有することは自明なことであり、上記記載事項（イ）によれば、ガイドカテーテルは、生理食塩水液やＸ線撮影造影剤等を送ったりガイドワイヤを進入させたりするルーメンを有しているのであるから、末端にポートを有し、ルーメンが細長い軸内及び末端のポートに延在していることも自明なことである。
　また、引用例の図１に図示された従来技術のガイドカテーテルの基端にもアダプターが図示されているように、引用例に記載されたガイドカテーテルの基端にルーメンにアクセスを与えるためのアダプターを備えることは自明なことである。
　
　これらの記載事項、図示内容及び自明な事項を総合すると、引用例には、
「冠動脈に第二カテーテルまたは装置の挿入を誘導するために使用するものであり、
　ａ）基端及び末端と、末端のポートと、末端のポートに延在して生理食塩水液やＸ線撮影造影剤等を送ったりガイドワイヤを進入させたりするルーメンと、を有する細長い軸と、
　ｂ）細長い軸の第一近位部と、
　ｃ）１．１ｃｍ乃至１０．５ｃｍの長さであり、冠動脈に容易に挿入できるように湾曲部を成形している、細長い軸で第一近位部よりも可撓性が高く剛性が低い第二中間部及び第三遠位先端部と、
　ｅ）細長い軸内に延在するガイドワイヤーを進入させたりするルーメンにアクセスを与えるための細長い軸の基端にあるアダプターと、を備えるガイドカテーテル。」の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
（２）対比・判断
　そこで、本願発明と引用発明とを対比すると、後者における「第二カテーテルまたは装置の挿入を誘導するために使用するもの」が、その機能・構造等からみて前者における「血管内デバイスを向けるためのもの」に相当し、以下同様に、「生理食塩水液やＸ線撮影造影剤等を送ったりガイドワイヤを進入させたりするルーメン」が「液体で連通するガイドワイヤー受入内部ルーメン」に、「第一近位部」が「基端の軸部」に、「容易に挿入できるように湾曲部を成形している」が「入れることを容易にするために屈曲した形状をしている」に、「第二中間部及び第三遠位先端部」が「末端部」に、それぞれ相当する。
　また、後者の「冠動脈」と前者の「患者の冠状静脈洞」とは「患者の心臓血管」である点で共通している。
　また、後者の第二中間部及び第三遠位先端部は第一近位部よりも可撓性が高く剛性が低いのであるから、第一近位部は第二中間部及び第三遠位先端部に比べて比較的剛性があるといえ、逆に、第二中間部及び第三遠位先端部は、第一近位部に比べ比較的柔軟性があるといえる。
　
　したがって、両者は、
「患者の心臓血管に血管内デバイスを向けるためのものであり、
　ａ)基端及び末端と、末端のポートと、末端のポートに延在して液体で連通するガイドワイヤー受入内部ルーメンと、を有する細長い軸と、
　ｂ)細長い軸の比較的剛性のある基端の軸部と、
　ｃ)約２センチメートル乃至約７センチメートルの長さであり、患者の心臓血管に入れることを容易にするために屈曲した形状をしている細長い軸の比較的柔軟性のある末端部と、
　ｅ）細長い軸内に延在するガイドワイヤー受入内部ルーメンにアクセスを与えるための細長い軸の基端にあるアダプターと、を備えるガイドカテーテル。」
の点で一致し、以下の点で相違している。
　
［相違点１］本願発明では、ガイドカテーテルが患者の冠状静脈洞に血管内デバイスを向けるためのものであり、末端部が患者の冠状静脈洞に入れることを容易にするために屈曲した形状をしているのに対し、引用発明では、ガイドカテーテルが冠動脈に血管内デバイスを向けるためのものであり、末端部が冠動脈に入れることを容易にするために屈曲した形状をしている点。
［相違点２］本願発明では、柔軟性のある末端部上に取り付けられた拡張可能な閉塞部材を備えるのに対し、引用発明では、柔軟性のある末端部上にそのような拡張可能な閉塞部材を備えていない点。
　
　そこで上記相違点について検討する。
　まず、相違点１について検討する。
　カテーテル等を、心臓の動脈や静脈、環状静脈洞等に用いることができることは、例えば、国際公開９４／１６６１８号（第１２頁第１０〜１６行等参照：必要であれば翻訳文として特表平８−５０６２５１号公報の第１１頁第１５〜１９行参照）、国際公開９５／３７４２号（第２頁第２７〜３５行、第４頁第３４行〜第５頁第３行等参照：必要であれば翻訳文として特表平９−５０３９３１号公報の第５頁第６〜１０行、第６頁第２４〜２６行参照）にも記載されているように、周知の事項であり、また、挿入される部材の末端部の形状を挿入する部位の形状に適した形状とすることも当業者が適宜なし得る設計的事項にすぎないから、上記相違点１に係る本願発明の発明特定事項とすることは当業者であれば容易に想到し得ることである。
　
　次に、相違点２について検討する。
　カテーテルやガイドカテーテルなどの末端部上に拡張可能な閉塞部材を備えることは、例えば、特表平５−５０１６５８号公報（図１等参照）、特表平６−５１１１７７号公報（第３頁右下欄第２０〜２４行等参照）にも記載されているように周知の事項であり、必要に応じて引用発明の末端部上に拡張可能な閉塞部材を設けるようにすることは当業者であれば容易に想到し得ることである。
　
　また、本願発明の効果についても、引用発明及び上記周知の事項から当業者が予測し得る範囲内のものにすぎない。
　
４．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び上記周知の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。