(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管などの体腔内に挿入されて膨張することにより、体腔内流路を拡張するバルーン部と、
このバルーン部の基端に先端が接続され、当該バルーン部に流体を導入してバルーン部を膨らます第１ルーメンが形成してあるカテーテル管と、
先端部に開口端が形成してあり、その先端部の外周に前記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部およびカテーテル管の内部を軸方向に延び、第２ルーメンが形成してある内管とを有する体腔拡張用バルーンカテーテルであって、  前記内管の開口端が中心軸を挟んで非対称形状を有し、該開口端の一部が、内管の中心軸を挟んで、前記開口端の一部と反対側部分に対して軸方向に突出してあり、
前記内管の開口端には、内管の中心軸に対して１５度以上８５度以下の基準面を持つ第１開口面が形成してあり、
前記内管の開口端には、上記第１開口面以外に、この第１開口面に対して所定の角度で交差する基準面を有し、前記第１開口面よりも領域が小さい第２開口面が、第１開口面よりも先端側に形成してあり、内管の中心軸に対する第２開口面の基準面の角度が、内管の中心軸に対する第１開口面の角度よりも大きく、
前記内管の開口端が、前記内管の内方に向けて縮径して構成してあることを特徴とする  体腔拡張用バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記開口端の周囲が、前記内管の内方に向けて縮径してある請求項１に記載の体腔拡張用バルーンカテーテル。
【請求項３】
前記内管の開口端の突出部が、前記内管の内方に向けて縮径してある請求項１に記載の体腔拡張用バルーンカテーテル。
【請求項４】
前記内管の開口端の内の少なくとも最先端部分に、金属メッキあるいは金属蒸着を行ってある請求項１〜３のいずれかに記載の体腔拡張用バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、血管などの体腔内に挿入されて膨張することにより、体腔内流路を拡張するバルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、たとえば血管内の狭窄部を治療するために、この狭窄部を拡張し、狭窄部抹梢側における血流の改善を図る用途に用いられるバルーンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管内の狭窄部を治療するために、血管内に挿入し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張し、狭窄部抹梢側における血流の改善を図るためのバルーンカテーテルとして、ガイドワイヤーがカテーテルの基端部から挿通されるオーバー・ザ・ワイヤ型と、ガイドワイヤーがカテーテルの途中から外に出ているモノレール型のバルーンカテーテルが多く使用されている。これらのタイプのバルーンカテーテルでは、先にガイドワイヤを血管内狭窄部へ通過させておき、次にこのガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで送り込み、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張する。
【０００３】
これらのタイプのバルーンカテーテルは、内部にガイドワイヤを挿通することができるルーメンが形成してある内管と、この内管に同軸的に装着されたカテーテル管と、先端部および基端部を有し、基端部がカテーテル管の先端部に取り付けられ、先端部が内管の先端部外周に取り付けられた折り畳み可能なバルーン部とを有する。
【０００４】
これらのタイプのバルーンカテーテルは、操作性の点では、優れた効果を有している。
これらのタイプのバルーンカテーテルにより、血管内の狭窄部を拡張し、狭窄部末端側の血流改善を図るためには、血管内の狭窄した血管内に前もって挿入されたガイドワイヤに沿ってカテーテルを前進させ、バルーン部を血管の狭窄部に正確に位置させることが重要である。きわめて狭い狭窄部に、バルーンカテーテルの先端部を圧入していくので、このバルーンカテーテルの先端部は、狭窄部に入り込み易い形状であることが好ましい。そこで従来では、バルーンカテーテルの先端部を、バルーン部と内管との固着部や内管素材よりも外径を細く形成したり、あるいは肉厚を薄く構成したり、あるいは先端が鋭くなるようにテーパー状に構成してある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のバルーンカテーテルの先端部形状は、いずれもバルーンカテーテルの軸心に対して対称形状であるので、バルーンカテーテルの先端部の全周が狭窄部に同時に接触することが多い。すなわち、従来のバルーンカテーテルでは、狭窄部に当接する面積が突き当たり当初から大きくなっている。
【０００６】
このため、先に挿入されたガイドワイヤと狭窄部との隙間が小さい場合や、硬い狭窄部などでは、ガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部内に押し進めることができ難いと言う課題があった。
バルーンカテーテルのバルーン部を正確に狭窄部に位置させることができなければ、狭窄部を拡張して血流の改善を行うと言うバルーンカテーテル本来の機能を発揮できない。
【０００７】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、血管などの体腔に形成された狭窄部が狭い場合または狭窄部が硬い場合でも、バルーンカテーテルのバルーン部を体腔の狭窄部位置まで容易にしかも正確に進めることが可能であり、バルーンカテーテルの体腔拡張機能を有効に発揮させることができる体腔拡張用バルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係る体腔拡張用バルーンカテーテルは、血管などの体腔内に挿入されて膨張することにより、体腔内流路を拡張するバルーン部と、このバルーン部の基端に先端が接続され、当該バルーン部に流体を導入してバルーン部を膨らます第１ルーメンが形成してあるカテーテル管と、先端部に開口端が形成してあり、その先端部の外周に前記バルーン部の先端部が接続され、前記バルーン部およびカテーテル管の内部を軸方向に延び、第２ルーメンが形成してある内管とを有し、前記内管の開口端の一部が、内管の中心軸を挟んで反対側部分に対して軸方向に突出している。
【０００９】
前記内管の開口端には、内管の中心軸に対して１５度以上８５度以下の基準面を持つ第１開口面が形成してあることが好ましい。前記第１開口面は平面または曲面のいずれでも良い。前記内管の開口端には、上記第１開口面以外に、この第１開口面に対して所定の角度で交差する基準面を有し、上記第１開口面よりも領域が小さい第２開口面が形成されていても良い。
【００１０】
前記内管の先端部に形成された開口端を、内管の内方に向けて縮径して構成することもできる。
前記内管の先端部に形成された開口端の内の少なくとも最先端部分が、他の内管部分よりも硬度を高く設定することが好ましい。前記内管の先端部に形成された開口端の内の少なくとも最先端部分に金属を被着し、他の内管部分よりも硬度を高く設定することもできる。
【００１１】
体腔拡張用バルーンカテーテルは、経皮的冠動脈形成術に好ましく用いられる。
【００１２】
【作用】
本発明に係る体腔拡張用バルーンカテーテルでは、バルーンカテーテルの先端に位置する内管の開口端の一部が、内管の中心軸を挟んで反対側部分に対して突出している。すなわち、本発明のバルーンカテーテルでは、内管の開口端が内管の中心軸に対して非対称形状を有し、その一部が先端側に突き出た形状を有する。
【００１３】
このため、バルーンカテーテルの先端、すなわち内管の開口端が、血管などの体腔内の狭窄部に最初に突き当たる面積を小さくすることができる。その結果、ガイドワイヤと狭窄部との間隙が小さい場合、強い狭窄部、あるいは硬い狭窄部などでも、容易にバルーンカテーテルを押し進めることができ、狭窄部にバルーン部を正確に位置させることができる。
【００１４】
内管の開口端に、第１開口面と第２開口面とを形成し、内管の中心軸に対する第２開口面の基準面の角度を、内管の中心軸に対する第１開口面の角度よりも大きく構成し、第２開口面を先端側に形成した本発明では、内管の開口端の最先端部分の強度保持を図ることができる。
【００１５】
また、内管の先端部に形成された開口端の内の少なくとも最先端部分を、他の内管部分よりも硬度を高く設定した本発明では、その最先端部分が、十分な剛性を有し、狭窄部の当接によっても、めくり上がったり曲がったりすることを有効に防止することができる。硬度が増した最先端部分は、ガイドワイヤと狭窄部との間に鋭く侵入するので、従来のバルーンカテーテルでは侵入が困難であった、より狭窄度合の強い血管内にも、本発明に係るバルーンカテーテルを挿入することができる。
【００１６】
【実施例】
以下、本発明に係る体腔拡張用バルーンカテーテルを、図面に示す実施例に基づき、詳細に説明する。
図１に示す本実施例に係るバルーンカテーテル２は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、四肢等の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血管拡張術などの方法に用いられ、血管あるいはその他の体腔に形成された狭窄部を拡張するために用いられる。以下の説明では、本実施例のバルーンカテーテル２をＰＴＣＡに用いる場合を例として説明する。
【００１７】
本実施例の拡張用バルーンカテーテル２は、バルーン部４と、カテーテル管６と、分岐部８と、内管１０とを有する。カテーテル管６の先端部には、バルーン部４の末端部５が接続してあり、カテーテル管６の末端部には、分岐部８が接続してある。
【００１８】
このバルーン部４の先端部７は、内管１０の先端部外周に接続してある。バルーン部４と内管１０との接続およびバルーン部４とカテーテル管６との接続は、熱融着または接着などの接合手段で行われる。
内管１０の内部には、ガイドワイヤなどを挿通するための第２ルーメン１２が形成してある。内管１０は、バルーン部４、カテーテル管６および分岐部８の内部を略同軸状態で軸方向に延びている。カテーテル管６の内部では、カテーテル管６と内管１０との間に、第１ルーメンが形成してある。第１ルーメン１４には、分岐部８に形成してある拡張ポート１６が連通し、そこから圧力流体が導入され、折り畳まれたバルーン部４を膨らますようになっている。
【００１９】
拡張ポート１６を通して第１ルーメン１４内に導入される圧力流体としては、特に限定されないが、たとえば放射線不透過性色素と塩類との５０／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性色素を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン部４およびカテーテル管６の位置を造影するためである。バルーン部４を膨らますための圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３〜１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。
【００２０】
分岐部８には、拡張ポート１６とは別個に、内管１０の軸心に沿ってガイドポート１８が形成してある。このガイドポート１８が、内管１０内に形成してある第２ルーメン１２内に連通するように、内管１０の基端部側開口端が分岐部８に接続してある。カテーテル管６と分岐部８との接続および内管１０と分岐部８との接続は、熱融着または接着などの手段により行われる。
【００２１】
バルーン部４は、両端部が縮径された筒状の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、１５〜２００μｍ、好ましくは数十μｍ程度が好ましい。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルーン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定され、１．５〜４．０ｍｍ程度が好ましい。このバルーン部４の軸方向長さは、血管内狭窄部の大きさなどの因子によって決定され、特に限定されないが、１５〜５０ｍｍ、好ましくは２０〜４０ｍｍである。膨張する前のバルーン部４は、内管１０の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、カテーテル管６の外径と同等以下になっている。
【００２２】
バルーン部４を構成する材質は、ある程度の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドである。
【００２３】
カテーテル管６は、たとえばバルーン部４と同様な材質で構成されてよく、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。カテーテル管６の外径は、軸方向に均一でも良いが、バルーン部４側近傍で小さく、その他の部分で大きくなるように、途中に段部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルーメン１４の流路断面を大きくすることにより、バルーン部４を収縮させる時間を短縮するためである。バルーン部４は、約１分程度膨張した後、すぐに収縮させることが必要だからであり、末梢側への血流を確保するためである。
【００２４】
カテーテル管６の外径は、バルーン部４との接続部近傍では、０．６〜１．０ｍｍ程度が好ましく、分岐部８側では、０．８〜１．２ｍｍ程度が好ましい。カテーテル管６の肉厚は、０．０５〜０．１５ｍｍ程度が好ましい。
内管１０は、たとえばカテーテル管６と同様な材質で構成されて良く、好ましくはポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。なお補強材として、ステンレス線、ニッケル・チタン合金線などが用いられることもある。この内管１０の内径は、ガイドワイヤを挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば０．１５〜１．００ｍｍ、好ましくは０．２５〜０．６０ｍｍである。この内管１０の肉厚は、０．０５〜０．１５ｍｍが好ましい。内管１０の全長は、血管内に挿入されるバルーンカテーテル２の軸方向長さなどに応じて決定され、特に限定されないが、たとえば１２０〜１５０ｍｍ、好ましくは１３０〜１４０ｍｍ程度である。
【００２５】
バルーン部４内に位置する内管１０の周囲には、一箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカーを装着することもできる。このマーカーとしては、たとえば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれらの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリングなどをもちいることができる。このマーカーをバルーン部内の内管１０の周囲に付けることで、バルーンカテーテル２の使用時のＸ線透視下で、バルーン部４の位置やバルーンの拡張部分の長さを検出することができる。
【００２６】
分岐部８は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂で好適に成形される。
本実施例では、バルーン部４の先端部７から突き出た内管１０の先端部に、開口端２０が形成してある。この開口端２０から内管１０の第２ルーメン１２内を挿通したガイドワイヤを、導き出すことが可能になっている。本実施例では、図２および図３（Ａ）に示すように、内管１０の開口端２０の一部（突出部２４）が、内管１０の中心軸２２を挟んで反対側部分（後退部２６）に対して突出する形状となっている。
【００２７】
具体的には、この開口端２０には、第１開口面２８と第２開口面３０とが形成してある。第１開口面２８は、内管の中心軸２２に対して、θ１  ＝１５度以上８５度以下となる基準面を有する。第２開口面３０は、第１開口面２８に対して所定の角度で交差し、内管の中心軸２２に対して、θ２  の角度の基準面を有する。本実施例では、角度θ２  は、角度θ１  よりも大きく構成してある。また、第１開口面２８の領域が、第２開口面３０の領域よりも大きくして、第１開口面２８と第２開口面３０とが交差するように構成してある。
【００２８】
なお、本発明では、図３（Ｂ）に示すように、内管１０ａの先端部の開口端２０ａは、内管の開口端の一部が、内管の中心軸２２を挟んで反対側部分に対して突出する形状であれば、第１開口面２８のみを形成した形状でも良い。ただし、図３（Ａ）に示すように、第１開口面２８以外に、第２開口面３０を形成した実施例の方が、開口端２０の最先端部の機械的強度を高く保持できるので好ましい。
【００２９】
次に、図１〜図３（Ａ）に示す実施例のバルーンカテーテル２を用いて、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説明する。
まず、バルーンカテーテル２内の空気をできる限り除去する。そこで、分岐部８のガイドポート１８から内管１０内の第２ルーメン１２に生理食塩水などの液体を入れ、第２ルーメン１２内の空気を置換する。また、分岐部８の拡張ポートには、シリンジなどの吸引・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤（たとえばヨウ素含有）などの液体を入れ、吸引および注入を繰り返し、第１ルーメン１４およびバルーン部４内の空気を液体と置換する。
【００３０】
バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内にガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）を、その先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。その後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿って、図４に示すガイドカテーテル３２を、動脈血管３４内に挿入し、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈入口４０に位置させる。なお、狭窄部３６は、たとえば血栓または動脈硬化などにより形成される。
【００３１】
次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤのみを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガイドワイヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込む。
その後、図４に示すガイドワイヤ４２の基端を、図１に示すバルーンカテーテル２の開口端２０に差し込み、内管１０の第２ルーメン１２内に通し、バルーン部４が折り畳まれた状態で、バルーンカテーテル２を、図４に示すガイドカテーテル３２内に通す。そして、バルーンカテーテル２のバルーン部４を、図４に示すように、狭窄部３６の手前まで差し込む。あるいはガイドカテーテル３２からガイドカテーテル用ガイドワイヤを抜きとった後、分岐部のガイドポート１８より内管の第２ルーメン１２内にガイドワイヤを挿通したバルーンカテーテルを、図４に示すガイドカテーテルの基部より挿入して、バルーン部４を冠動脈内に導き、ガイドワイヤ４２の先端を、狭窄部３６を通過する位置まで差し込んでもよい。  その後、図５（Ａ）に示すように、バルーンカテーテル２の最先端に形成された内管１０の開口端２０をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差し込む。その際に、本実施例では、開口端２０には、図２，３（Ａ）に示すように、第１開口面２８と第２開口面３０とが形成してあるので、開口端２０が狭窄部３６に最初に突き当たる面積を小さくすることができる。その結果、ガイドワイヤ４２と狭窄部３６との間隙が小さい場合、強い狭窄部、あるいは硬い狭窄部などでも、図５（Ｂ），（Ｃ）に示すように、容易にバルーンカテーテル２を押し進めることができる。バルーンカテーテル２を狭窄部３６内に押し進める際に発生する反力は、図４に示すガイドカテーテル３２の先端側曲折部４４が血管３４の内壁に当接することにより受けるので、この反力が小さいことが好ましい。本実施例では、この反力が小さくなる。
【００３２】
次に、図５（Ｃ）に示すように、バルーン部４の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、狭窄部３６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。その位置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３４の狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。なお、バルーン部４を膨らますには、図１に示す拡張ポート１６から第１ルーメン１４を通して、バルーン部４内に造影剤などの液体を注入することにより行う。
【００３３】
この膨張時間は、特に限定されないが、たとえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。バルーン部４の膨張は、通常は、同一狭窄部３６に対して一回であるが、狭窄部３６の条件によっては、複数回でも良い。
【００３４】
次に、本発明の他の実施例について説明する。
図６に示す実施例に係るバルーンカテーテル２ａは、図１に示す実施例のバルーンカテーテル２に比較し、バルーン部４ａの先端部と内管１０の先端部との接合構造が相違するのみであり、その他の構成は同一である。そこで、図１に示す実施例のバルーンカテーテル２と共通する部材には、同一符号を付し、その説明を一部省略する。
【００３５】
本実施例のバルーンカテーテル２ａでは、バルーン部４ａの先端部７ａを、内管１０の先端に形成された開口端２０の外周まで延長している。
本実施例のバルーンカテーテル２ａでも、図１に示すバルーンカテーテル２と同様な作用効果を奏する。特に、この実施例では、開口端２０の周囲をバルーン部４ａの先端部７ａで覆うことで、内管１０の最先端部の剛性を向上させることができるので都合が良い。また、内管１０の最先端部に丸みをもたせることも容易になる。
【００３６】
次に、本発明に係るバルーンカテーテルに用いる内管の先端部に形成する開口端の形状の変形例について説明する。
本発明に係る内管の先端部に形成される開口端は、内管の開口端の一部が、内管の中心軸を挟んで反対側部分に対して突出する形状であれば、特に限定されず、図７（Ａ）〜（Ｄ）および図８（Ｅ）〜（Ｇ）に示すように、種々の変形例が考えられる。
【００３７】
図７（Ａ）に示す変形例では、内管１０ｂの先端に形成する開口端２０ｂを、第１開口面２８ｂと第２開口面３０ｂとで構成してある。第１開口面２８ｂは、内管の中心軸２２に対して、θ１  ＝１５度以上８５度以下となる基準面を有する。また、第２開口面３０ｂは、中心軸２２に対して略垂直の基準面（θ２  ＝略９０度）を有する。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏する。
【００３８】
図７（Ｂ）に示す変形例では、内管１０ｃの先端に形成する開口端２０ｃを、第１開口面２８ｃと第２開口面３０ｃとで構成してある。第１開口面２８ｃは、内管の中心軸２２に対して、θ１  ＝１５度以上８５度以下となる基準面を有する。また、第２開口面３０ｃは、中心軸２２に対して９０度以上の基準面（θ２  ＞９０度）を有する。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏する。
【００３９】
図７（Ｃ）に示す変形例では、内管１０ｄの先端に形成する開口端２０ｄを、第１開口面２８ｄと第２開口面３０ｄとで構成してある。本実施例では、第１開口面２８ｄは、凸曲面であり、その凸曲面の凸設部（中央部）の接線面（基準面）が、内管の中心軸２２に対して、θ１  ＝１５度以上８５度以下となる。また、第２開口面３０ｄは、平面状であり、中心軸２２に対する角度θ２  が角度θ１  よりも大きく構成してある。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏する。
【００４０】
図７（Ｄ）に示す変形例では、内管１０ｅの先端に形成する開口端２０ｅを、第１開口面２８ｅと第２開口面３０ｅとで構成してある。本実施例では、第１開口面２８ｅは、凹曲面であり、その凹曲面の中部の接線面（基準面）が、内管の中心軸２２に対して、θ１  ＝１５度以上８５度以下となる。また、本実施例では、第２開口面３０ｅは、凸曲面であり、その中部の接線面（基準面）の中心軸２２に対する角度θ２  が角度θ１  よりも大きく構成してある。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏する。
【００４１】
図８（Ｅ）に示す変形例では、内管１０ｆの先端に形成する開口端２０ｆを、第１開口面２８ｆと第２開口面３０ｆとで構成してある。本実施例では、第１開口面２８ｆおよび第２開口面３０ｆ共に、平面状であるが、開口端２０ｆの周囲が、内管１０ｆの内方に向けて縮径してある。縮径された後の開口端２０ｆの内径ｄは、特に限定されないが、内管１０ｆの内部に挿通されるガイドワイヤの外径などに応じて決定され、縮径される前の内管１０ｆの内径に対して、５〜３０％の内径、または０．０２〜０．２０ｍｍであることが好ましい。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏すると共に、本実施例では、内管１０ｆの先端部が縮径してあるので、血栓などにより引っかからなくなり、挿入がよりスムーズになる。
【００４２】
図８（Ｆ）に示す変形例では、内管１０ｇの先端に形成する開口端２０ｇを、第１開口面２８ｇと第２開口面３０ｇとで構成してある。本実施例では、第１開口面２８ｇが凹曲面であり、第２開口面３０ｇが平面状である。そして、開口端２０ｇの突出部２４が、内管１０ｇの内方に向けて縮径してある。縮径された後の開口端２０ｇの内径は、図８（Ｅ）に示す例と同様である。その他の構成は、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様であり、同様な作用効果を奏すると共に、本実施例では、内管１０ｇの最先端部が縮径してあるので、血栓などの引っかかりがなくなり、挿入がよりスムーズになる。
【００４３】
図８（Ｇ）に示す変形例では、内管１０ｈの先端に形成する開口端２０ｈを、第１開口面２８ｈと第２開口面３０ｈとで構成してある。本実施例では、内管１０ｈの開口端２０ｈを構成する内管先端部の肉厚を、先端部に向けて肉薄に構成してある以外は、図７（Ｂ）に示す例と同様である。本実施例では、図１，２，３（Ａ）に示す実施例と同様な作用効果を奏すると共に、内管１０ｈの先端部が肉薄に形成してあるので、血栓などの引っかかりがなくなり、挿入がよりスムーズになる。
【００４４】
なお、本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
たとえば、上記各実施例において、内管の先端部に形成される開口端の内の少なくとも最先端部分または開口端の周囲全体に、金属メッキあるいは金属蒸着を行い、他の内管部分よりも硬度を高く設定すれば、その最先端部分が、十分な剛性を有し、狭窄部の当接によっても、めくり上がったり曲がったりすることを有効に防止することができる。硬度が増した最先端部分は、ガイドワイヤと狭窄部との間に鋭く侵入するので、従来のバルーンカテーテルでは侵入が困難であった、より狭窄度合の強い血管内にも、本発明に係るバルーンカテーテルを挿入することができる。
【００４５】
また、上記各実施例において、内管の先端部に形成される開口端の最先端部分は、研磨あるいは溶剤によるエッチングなどの手段で角部をとることが好ましい。血管内壁を傷つけないようにするためである。
また、上記各実施例では、本発明に係るバルーンカテーテルをＰＴＣＡ治療法に用いる場合を例として説明したが、本発明に係るバルーンカテーテルは、狭窄部などが形成された血管あるいはその他の体腔を拡張するために、広く用いることができる。
【００４６】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明によれば、血管などの体腔に形成された狭窄部が狭い場合または狭窄部が硬い場合でも、バルーンカテーテルのバルーン部を体腔の狭窄部位置まで低操作力で容易にしかも正確に進めることができ、バルーンカテーテルの体腔拡張機能を有効に発揮させることができる。
【００４７】
内管の開口端に、第１開口面と第２開口面とを形成し、内管の中心軸に対する第２開口面の基準面の角度を、内管の中心軸に対する第１開口面の角度よりも大きく構成し、第２開口面を先端側に形成した本発明では、内管の開口端の最先端部分の強度保持を図ることができる。
【００４８】
また、内管の先端部に形成された開口端の内の少なくとも最先端部分を、他の内管部分よりも硬度を高く設定することにより、その最先端部分が、十分な剛性を有し、狭窄部の当接によっても、めくり上がったり曲がったりすることを有効に防止することができる。硬度が増した最先端部分は、ガイドワイヤと狭窄部との間に鋭く侵入するので、従来のバルーンカテーテルでは侵入が困難であった、より狭窄度合の強い血管内にも、本発明に係るバルーンカテーテルを挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルの概略断面図である。
【図２】図２は図１に示すバルーンカテーテルに用いる内管の先端部の形状を示す要部斜視図である。
【図３】図３（Ａ）は図１に示すバルーンカテーテルに用いる内管の先端部の形状を示す要部断面図、図３（Ｂ）は本発明の他の実施例に係る内管の先端部の形状を示す要部断面図である。
【図４】図４は図１に示すバルーンカテーテルの使用方法を示す概略図である。
【図５】図５（Ａ）〜（Ｃ）は図１に示すバルーンカテーテルの使用方法を示す要部断面図である。
【図６】図６は本発明の他の実施例に係るバルーンカテーテルの概略断面図である。
【図７】図７（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の他の実施例に係るバルーンカテーテルに用いる内管の先端部の形状を示す断面図である。
【図８】図８（Ｅ）〜（Ｇ）は本発明のさらにその他の実施例に係るバルーンカテーテルに用いる内管の先端部の形状を示す断面図である。
【符号の説明】
２，２ａ…  バルーンカテーテル
４，４ａ…  バルーン部
６…  カテーテル管
８…  分岐部
１０…  内管
１２…  第２ルーメン
１４…  第１ルーメン
２０，２０ａ〜２０ｈ…  開口端
２２…  中心軸
２４…  突出部
２６…  後退部
２８，２８ｂ〜２８ｈ…  第１開口面
３０，３０ｂ〜３０ｈ…  第２開口面
３２…  ガイドカテーテル
３４…  大動脈
３６…  狭窄部
【図１】
0003575044.tif 000002
【図２】
0003575044.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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