(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
根管長測定用のプローブまたは対極に被せるフィルムで形成された袋状の形状を有する使い捨ての根管長測定用感染防止具であって、少なくとも使用時にプローブまたは対極に接触する部分は、導電性フィルムで形成され、使用時にプローブまたは対極に接触しない部分であって袋状の開口側部分の少なくとも表面は絶縁材料で形成されており、前記プローブまたは対極と、外部との導通が可能な使い捨ての根管長測定用感染防止具。
【請求項２】
少なくとも使用時にプローブに接触する部分は、導電性フィルムで形成され、使用時にプローブに接触しない部分であって袋状の開口側部分の少なくとも表面は絶縁材料で形成されているプローブ用の請求項１記載の感染防止具。
【請求項３】
導電性フィルムと非導電性フィルムの２重フィルムで形成され、少なくとも使用時にプローブまたは対極に接触する部分は導電性フィルムのみで形成されている請求項１または２記載の感染防止具。
【請求項４】
前記導電性フィルムが、ポリマー中に導電性充填剤を含有させた複合導電材料からなる請求項１〜３のいずれかに記載の感染防止具。
【請求項５】
前記ポリマーが、ポリエチレン、６−ナイロン、６６−ナイロン、ポリブチレンテレフタレート、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリイソプレンゴム、ポリブタジエンゴム、ブタジエン−ニトリル共重合ゴム、軟質ポリ塩化ビニールおよびポリ塩化ビニリデンからなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項４記載の感染防止具。
【請求項６】
前記導電性充填剤が、カーボンブラックおよび黒鉛からなる群より選ばれる請求項４または５記載の感染防止具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯科医療に関し、詳しくは根管治療の際に用いられる根管長測定器と共に用いる感染防止具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
炎症を起こした歯牙の歯髄炎、歯根膜炎等の根管治療の際には、図５に示すように、炎症を起こしている歯１の根管２に金属製のリーマー７（またはファイル）を挿入して歯髄あるいは感染した不良組織等（以下、歯髄等という。）の除去を行う。このとき、除去が不十分であると将来に炎症の再発が起こる恐れがあるので、充分に除去しておく必要がある、一方、除去を完璧に行おうとしてリーマーを深く入れすぎると、根尖を通り抜けて歯槽骨３を削ってしまう恐れがある。そこで、医療現場では、根管の底に達した時点を知らせる根管長測定器を用いて、リーマーによる根管治療が行われている（例えば特許文献１、２）。
【０００３】
この根管長測定器は、根管長測定器本体（電源、電流・電圧計）８、プローブ９、対極１０を有する。そしてプローブ９でリーマー７の金属部分を保持し、対極１０を口唇４（または、頬粘膜等でもよい。）にかけると、根管長測定器本体（電源、電流・電圧計）８からプローブ９、リーマー７、根管２、生体内（歯槽骨３を含む）、口唇４、対極１０を経て根管長測定器本体（電源、電流・電圧計）８に戻る電気的閉ループが形成される。図６（ａ）に、生体のインピーダンスをＺｓ、根管のインピーダンスをＺｘで表した等価回路を示す。
【０００４】
一方、図６（ｂ）は、リーマーが根管の末端に到達した様子を示す等価回路である。即ち、リーマーを根管の深くまで進入させ、歯槽骨３に接するとＺｘがなくなり（図６（ｂ）ではＺｘをバイパスした回路で示した。）、外部抵抗としてはＺｓのみが残る。ここで、根管部分は生体（骨）と比べてインピーダンスが極めて大きく、Ｚｘ＞＞Ｚｓが成り立つので、図６（ａ）の回路と図６（ｂ）の回路間の大きなインピーダンスを利用して、根管長の測定ができる。
【０００５】
細かな測定条件、実際の測定手順は装置により異なるが、根管をバイパスした状態（等価回路は図６（ｂ）と同じ）で、生体に２μＡ程度流れるように根管長測定器本体内の可変抵抗Ｒｏを調整する。これは自動調整されたり、また最初から適当な値に固定されていてもよい。また、このとき生体に通りの悪い信号（例えば１ｋＨｚ）と生体に通りのよい信号（５ｋＨｚ）の２つの周波数を用いて、その間での電流差をとる方法も用いられる。根管治療を始めるときは、Ｚｘが大きいのでほとんど電流が流れず、小さな電流値を示しているが、根尖近くになると根管部分のインピーダンスが次第に小さくなり、リーマーが根管の末端に到達すると、所定の電流値（または電流値差）が流れる。そのとき、メータの振れまたは音による通知により、根管の末端に達したことが判る。従って、歯槽骨を削ることなく確実に歯髄等を除去することができる。
【０００６】
歯科医療の現場では、口腔内に接触する部品はガス滅菌、オートクレーブ滅菌またはアルコール消毒することで、感染症等の感染を防止している。根管長測定に用いられるプローブおよび対極に関しても、同様に滅菌した後に使用される。図７に示すように、対極１０は単なる金属製のフックで簡単な構造であるため滅菌も容易であるが、プローブ９は、比較的構造が複雑である。即ち、一般的なプローブの１例では、内部構造は模式的に図８に示すように、金属製の可動鉤部１３が、台部１２に固定され、さや部１１と台部１２の間はコイルバネ１４により付勢されている。根管治療時に、リーマーを可動鉤部１３とさや部１１の間に挟んで電気的接続を確保する。このように、プローブ先端はすき間も多く、慎重に滅菌を行う必要があった。
【０００７】
【特許文献１】
特開平０５−０９２０１４号公報
【特許文献２】
特開平０５−０６４６４３号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、歯科治療、特に根管治療中における感染をさらに確実に防止する感染防止器具を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、根管長測定用のプローブまたは対極に被せるフィルムで形成された袋状の形状を有する使い捨ての根管長測定用感染防止具であって、少なくとも使用時にプローブまたは対極に接触する部分は、導電性フィルムで形成され、使用時にプローブまたは対極に接触しない部分であって袋状の開口側部分の少なくとも表面は絶縁材料で形成されており、前記プローブまたは対極と、外部との導通が可能な使い捨ての根管長測定用感染防止具に関する。
【００１２】
また、本発明の異なる態様の感染防止具においては、導電性フィルムと非導電性フィルムの２重フィルムで形成され、少なくとも使用時にプローブまたは対極に接触する部分は導電性フィルムのみで形成されていることが好ましい。
【００１３】
本発明の感染防止具は、以下に詳細に説明するように、根管長測定器と共に用いることにより、根管長測定器のプローブ、対極が唾液、血液と接触するのを防止し、万が一滅菌が不十分な場合であっても、感染の危険性を確実に低下することができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の感染防止具の形状は、プローブ用では、プローブを覆うことができて、唾液、血液等がプローブに接触しないような袋状の構造であれば特に制限はない。図１に、１例として細長い袋状の形状の感染防止具２０を示した。尚、図１〜３では、袋状の感染防止具を透して中のプローブおよび対極が見えている図を示したが、実際の感染防止具では、材料により、例えば複合材料中の充填剤の量によって透明度が異なる。例えばカーボンブラック等を用いて導電性を高くしたときなどは、内部が見えないのが通常である。
【００１５】
根管治療の際には、図１のように、まず感染防止具２０をプローブ９に被せる。その状態で、図２に示すように、リーマー７の金属部分をプローブの可動鉤部１３で挟むとリーマー７は感染防止具２０を介してプローブに保持される。感染防止具の材質は、柔軟性があって且つ導電性のものが用いられる。
【００１６】
対極用の感染防止具も同じように、対極を覆うことができて、唾液、血液等がプローブに接触しないような袋状の構造であれば特に制限はない。図３に、対極１０に感染防止具２１を被せた様子を示した。プローブおよび対極の両方に感染防止具を被せて根管長測定を行うと、根管長測定器本体（電源、電流・電圧計）８からプローブ９、感染防止具２０、リーマー７、根管２、体内（歯槽骨３を含む）、口唇４（または、頬粘膜等でもよい。）、感染防止具２１、対極１０を経て根管長測定器本体（電源、電流・電圧計）８に戻る電気的閉ループが形成される。等価回路を図４（ａ）に示す。Ｚ１およびＺ２は、それぞれ感染防止具２０、２１のインピーダンスであり、Ｚｓ、Ｚｘは、前述のとおり、それぞれ生体のインピーダンスおよび根管のインピーダンスである。
【００１７】
通常の根管長測定器本体のアウトプットインピーダンス（図４（ｂ）のＺｆ）は、生体のインピーダンスＺｓに比べても充分に大きいため、閉回路中に、直列にＺ１＋Ｚ２が挿入されても、通常はほとんど影響を受けないが、測定の不正確性を小さくするためには、測定周波数におけるＺ１＋Ｚ２の絶対値の大きさが、Ｚｓの絶対値より小さいことが好ましく、特に１／１０以下であることが好ましい。
【００１８】
感染防止具を形成する材料は、体積インピーダンスが小さく、袋状に成形できるものであればよい。材料の体積インピーダンスは、１０２Ω・ｃｍ以下のものが好ましく、特に１０Ω・ｃｍ以下のものが好ましい。通常は、インピーダンスの複素成分を考慮しなくても、体積抵抗率がこの範囲の材料であれば、充分に用いることができる。
【００１９】
特性を満たすものであれば、ポリアセチレンのようなポリマー自体が導電性を有する導電性プラスチック（必要な添加剤を含んでいても良い。）等であっても、ポリマー中に導電性充填剤を分散した複合材料であってもよい。通常は、ポリマー中に導電性充填剤を分散した複合材料が安価で好ましい。
【００２０】
導電性充填剤としては、アセチレンブラック、ケッチェンブラック等のカーボンブラック；天然黒鉛、人造黒鉛等の黒鉛；ＰＡＮ系カーボンファイバー、ピッチ系カーボンファイバー等のカーボンファイバー；Ａｇ、Ｎｉ、Ａｌ等の金属の粉末、繊維またはフレーク等を挙げることができる。これらは、１種類だけで用いても、２種以上を併用してもどちらでもよい。この中でも、価格の点からカーボンブラックおよび／または黒鉛を導電性充填剤の主成分（８０体積％以上１００％を含む。）として用いることが好ましい。
【００２１】
ポリマーとしては、柔軟性があり袋状の形状を形成できるものであればよく、例えばポリエチレン、６−ナイロン、６６−ナイロン、ポリブチレンテレフタレート、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリイソプレンゴム、ポリブタジエンゴム、ブタジエン−ニトリル共重合ゴム（ニトリルゴム）、軟質ポリ塩化ビニール、ポリ塩化ビニリデン等を挙げることができる。これらのポリマーは可塑剤等の添加剤を必要により含んでいても良い。
【００２２】
導電性充填剤の配合割合は、自己保持性等の強度を損なわない程度まで含むことが可能であり、また充填剤の種類によっても異なるが、例えば５〜７０体積％、好ましくは１０〜５０体積％である。
【００２３】
また、感染防止具の袋を形成しているフィルム厚は、プローブの形状と、袋を形成する材料に合わせて適宜変更することができるが、通常１ｍｍ以下、好ましくは５００μｍ以下、さらに好ましくは２００μｍ以下である。また薄すぎても破れやすくなるので、通常１μｍ以上である。
【００２４】
また、フィルムは多層構造であってもよく、例えば内層（袋内部であってプローブと接触する方の層）に強度の強い材料を用いたり、充填剤の量を少なくしたりして、フィルムの破れ防止およびピンホールの発生を確実に防止し、一方外層は導電性の高い材料を用いてインピーダンスを下げて測定に影響を与えないようにすることもできる。多層フィルムは共押出、ラミネート等の公知の方法で形成することができる。
【００２５】
また、袋の形状は、プローブおよび対極の形状に合わせて適宜変えることができる。大き過ぎても測定データには支障はないが、治療の作業上じゃまになることもあるので、プローブに被せたときに余分な弛みが１ｃｍ以内となる程度が好ましい、また、被せ易さを考慮すると入り口の開放部分が多少広く、先端側が細くなっているものが好ましい。また、長さについては、唾液等から充分に保護できる程度の長さを適宜決めればよい。
【００２６】
さらにプローブ用と対極用で種類の同じ感染防止具を用いても、また異なるものを用いてもどちらでもよい。
【００２７】
尚、治療の際にリーマーを回して歯髄等を除去していくので、リーマーと接触する面の摩擦が大きい場合には、感染防止具の外面に潤滑剤をコーティングしておいたり、治療の際に導電性の電解質ゲルを塗布したりすることで摩擦を低減すればよい。また、多層フィルムで感染防止具を形成する場合に、外層を滑り易い材料で形成してもよい。
【００２８】
また、以上の説明で用いたプローブおよび対極の構造は単に１例であり、本発明は、ここで示した構造のプローブおよび対極の構造に限定されるものではない。また、説明に使用した根管長測定器も、単に説明のために用いた１例であり、プローブとリーマー（またはファイル等）との間の電気的接続をとって使用される根管長測定器であれば、例えばゼロ点調整方法、測定に用いる周波数、電流値、計算方法等に関わらず、本発明の根管長測定用感染防止具を用いることができる。
【００２９】
このように本発明の感染防止具を、根管長測定器のプローブおよび／または対極に被せて用いると、プローブおよび／または対極と唾液、血液等との接触を防止でき、そして感染防止具は使い捨てであるため、プローブおよび／または対極の清潔性を保つことが可能であり、従来に比べて感染の危険性がさらに減少する。また、治療を受ける者にとっても治療の際に新しい感染防止具が用いられるので非常に清潔感があり、安心して治療を受けることができる。
【００３０】
以上の説明では、袋状の感染防止具の全体が導電性フィルムで形成されている例を示したが、少なくともプローブまたは対極に接触する部分が導電性を有し、リーマーとの導電性または口唇（または頬粘膜等）との導電性を取れるものであればよい。
【００３１】
図９は、袋状の先端部分のみを導電性とし、開口部側を絶縁性とした感染防止具の例を示した。即ち、先端部分２３は、導電性フィルムで形成されており、リーマーを把持したときに電気的導通を確保できる。導電性フィルムの材料は前述した通りである。この導通が必要な先端部分２３は、感染防止具をプローブ９に被せたときに、可動鉤部１３が覆われるようになっていることが必要である。開口側部分２４は少なくとも表面は絶縁性を有し、開口側部分２４を通して電気が流れることがないので、口唇と接触してもショートしない。従って、口唇等との接触を避ける必要なく治療に専心することでき、使い勝手が非常に向上する。
【００３２】
開口側部分２４は、少なくとも表面は絶縁性フィルムで形成されていることが好ましい。材料としては、絶縁性のポリマーが好ましく、特に柔軟性があり袋状の形状を形成できるものであればよく、例えばポリエチレン、６−ナイロン、６６−ナイロン、ポリブチレンテレフタレート、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリイソプレンゴム、ポリブタジエンゴム、ブタジエン−ニトリル共重合ゴム（ニトリルゴム）、軟質ポリ塩化ビニール、ポリ塩化ビニリデン等を挙げることができる。これらのポリマーは可塑剤等の添加剤を必要により含んでいても良い。
【００３３】
開口側部分２４は、絶縁性フィルムの単層または多層フィルムで形成されていても、表面が絶縁性フィルムであれば下層または内層が導電性を有していてもよい。
【００３４】
例えば図１０に示すように、先端部分の導電性フィルム２５と、開口側部分の絶縁性フィルム２６が、熱融着、接着等により接合部２７で接合したもの、また、図１１に示すように、全体が導電性フィルム２８で形成され、開口側部分が、その上に絶縁性フィルム２９を重ねたものであってもよい。後者の場合、開口側部分で、下層の導電性フィルム２８と表面層の絶縁フィルム２９が積層フィルムとなっていてもよいし、単に二重になっているだけでもよい。図１１、図１２に示した例のどちらの場合も、導電性フィルム、絶縁性フィルムのどちらも多層フィルムであってもよい。
【００３５】
このような先端部分のみが導電性を有する感染防止具は、対極用としても用いることができる。この場合は、対極が口唇または頬の粘膜等と接触する部分が導電性を有するように、先端部分と開口側部分の長さを適宜設定すればよい。
【００３６】
さらに、本発明の感染防止具では、プローブまたは対極に被せたときに弛みが少ないことが好ましい。また、図１２に示すように、開口部３１が例えばゴム輪等の伸縮自在に形成され、装填時に開口部がぴったりと締まっていると、使用時に唾液等が入らないのでより好ましい。この形態は、先端部分のみが導電性を有する感染防止具、および全体が導電性を有する感染防止具のどちらの場合においても好適である。
【００３７】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、歯科治療、特に根管治療中における感染をさらに確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】感染防止具を根管長測定器のプローブに被せた様子を示す図である。
【図２】感染防止具を根管長測定器のプローブに被せた状態で、リーマーを保持した様子を示す図である。
【図３】感染防止具を根管長測定器の対極に被せた様子を示す図である。
【図４】感染防止具を用いて、根管長を測定しているときの電気的等価回路を示す図である。
【図５】従来の根管長の測定を示す図である。
【図６】従来の根管長の測定の際の電気的等価回路を示す図である。
【図７】根管長測定器のプローブと対極を示す図である。
【図８】プローブの内部拡大図である。
【図９】異なる形態の感染防止具を根管長測定器のプローブに被せた様子を示す図である。
【図１０】感染防止具のフィルム構成を示す図である。
【図１１】感染防止具のフィルム構成を示す図である。
【図１２】異なる形態の感染防止具を根管長測定器のプローブに被せた様子を示す図である。
【符号の説明】
１  歯
２  根管
３  歯槽骨
４  口唇
７  リーマー
８  根管長測定器本体（電源、電流・電圧計）
９  プローブ
１０  対極
１１  さや部
１２  台部
１３  可動鉤部
１４  コイルバネ
２０  感染防止具
２１  感染防止具
２３  感染防止具の導電性を有する先端側部分
２４  感染防止具の表面が絶縁性である開口側部分
２５  導電性フィルム
２６  絶縁性フィルム
２７  導電性フィルムと絶縁性フィルムの接合部分
２８  導電性フィルム
２９  絶縁性フィルム
３１  開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0003565834.tif 000009
【図９】
0003565834.tif 000010
【図１０】
0003565834.tif 000011
【図１１】
0003565834.tif 000012
【図１２】
0003565834.tif 000013