【事件の表示】
　平成７年特許願第３４８２６４号「アデノウイルス抗原検出キット」拒絶査定不服審判事件〔平成９年６月３０日出願公開、特開平９−１７１０１９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
 　本願は、平成７年年１２月１９日の出願であって、その請求項１に係る発明は、平成２０年９月３０日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものと認める。
　
 「多孔質キャリアに、検体を適用する部位、標識抗体を含有した部位、抗原検出部位及び反応終了判定部位とを順次形成してなり；
　標識抗体を含有した部位には、湿潤状態において多孔質キャリア上を抗原検出部位、反応終了判定部位へと順次移動し得る、アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原に対する標識したモノクローナル抗体（標識抗体）を含有せしめ、抗原検出部位には、該ヘキソンタンパク質抗原に対するポリクローナル抗体（抗体Ｉ）を固相化した部位、反応終了判定部位には、標識抗体として使用した動物種の免疫グロブリン抗体に対するポリクローナル抗体（抗体II）を固相化した部位とを形成せしめ；
　もって、検体を検体適用部位に適用することにより、検体を多孔質キャリアを移動せしめて、標識抗体を溶出させ、抗原検出部位の抗体Ｉ及び反応終了判定部位の抗体II固相化部位を通過せしめることにより、検体中のアデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原を検査時間１０分で検出すること；
を特徴とする免疫クロマト法を測定原理として利用するアデノウイルス抗原検出キット。」（以下、「本願発明」という。）
　
２．引用刊行物の記載事項
　当審における拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物１ないし５（なお、刊行物５は、当審の拒絶理由の刊行物６に対応する）には以下の事項がそれぞれ記載されている。
　
（刊行物１：特公平７−４６１０７号公報の記載事項）
(1a)「【請求項１】不透湿性固体材料からなる中空ケーシング中に乾燥多孔質キャリヤを収容しており、前記多孔質キャリヤに液体試料が適用され得るように多孔質キャリヤはケーシングの外部と直接的または間接的に連通しており、湿潤状態において多孔質キャリヤ内部を自由に移動し得る、検体に対して特異結合性の標識付き試薬と、キャリヤ材料上の検出区域に永久的に固定化されており、従って湿潤状態でも移動しない、同検体に対して特異結合性の無標識試薬とを含んでおり、適用された液体試料が標識付き試薬を吸収した後に検出区域に浸透するように標識付き試薬と検出区域との位置関係が決定されており、さらに標識付き試薬が検出区域において結合された程度を観察できる手段を含む分析試験装置であって、標識が粒状の直接標識であって、液体試料が適用される前ケーシング内に乾燥状態で保存されていることを特徴とする前記分析試験装置。
【請求項２】標識付き試薬は乾燥多孔質キャリヤの第一区域に含まれており、第一区域から空間的に区別される検出区域に無標識試薬が固定化されており、２つの区域が多孔質キャリヤに適用された液体試料が第一区域から検出区域に浸透するように配設されていることを特徴とする請求の範囲１に記載の装置。
・・・
【請求項１４】多孔質キャリヤの検出区域の下流に、液体試料が検出区域を超えて浸透したことを示す対照区域が設けられており、対照区域もケーシングの外側から観察可能であることを特徴とする請求の範囲１〜13のいずれかに記載の装置。
・・・
【請求項２３】検体を含むと思われる水性液体試料を請求の範囲１〜22のいずれかに記載の分析試験装置に接触させて、試料を毛細管作用により多孔質キャリヤ中を第１区域を介して検出区域に浸透させ且つ標識付き試薬を試料と共に第１区域から検出区域に移動させ、標識付き試薬が検出区域で結合されている程度を観察することにより試料中の検体の存在を決定することを特徴とする分析方法。」（請求項１、２、１４、２３）
(1b)「本発明の目的は、未熟練者でも容易に使用でき、また好適には装置の一部分のみ試料（例えば妊娠試験や排卵試験の場合では尿）と接触させれば良く、その後使用者が何もしなくても分析結果を観察できる試験装置を提供することである。理想的には試料を塗布してから数分間、例えば１０分以下で分析結果を観察できるようにすべきであると言える。」（第２頁第４欄２７〜３３行）
(1c)「本発明の別の実施態様は検体の検定に使用する装置であり、該装置が第１区域に標識付き試薬を保持する多孔質固相材料を含み、該標識付き試薬は多孔質材料が乾燥状態にある間は第１区域に保持されるが、例えば検体を含有すると思われる水性液状試料の塗布などによって多孔質材料が湿潤されると多孔質材料を通って自由に移動できるようになる試薬であり、多孔質材料がさらに、第１区域から空間的に別の所にある第２区域に検体に対して特異性を有する無標識特異結合試薬を保持しており、前記無標識試薬は標識付き試薬と共に「サンドイッチ」反応または「競合」反応に参加できる試薬であり、多孔質材料が湿潤状態にある時にも自由に移動できないように多孔質材料上で固定化される。
本発明はまた、分析方法も提供する。本発明の分析方法では、上で述べた装置を検体を含有すると思われる水性液状試料と接触させ、試料を毛細管現象により多孔質固相材料を通って第１区域から第２区域へと浸透せしめ、試料と共に標識付き試薬も第１区域から第２区域へと移動せしめ、標識付き試薬が第２区域で結合された程度（結合された場合）を観察することによって、試料の中に検体が存在するか否かを判定する。」（第３頁第３欄２４〜４４行）
(1d)「本発明の重要な特長は、直接標識付きの特異結合試薬をキャリヤをベースとした分析装置、例えばストリップ形式の装置に使用して短時間で明確な結果を得られるようにする技術的特長を選択したことにある。」（第３頁第６欄４０〜４３行）
(1e)「「対照」区域が存在する場合、その区域は装置の動作が完了したことを使用者に示す信号のみを伝達するように構成することができる。例えば、第１区域からの標識付抗体と結合する抗体を対照区域に含ませることによって、試料が試験片に浸透したことを確認できる。この時の抗体は、例えば標識付抗体がネズミのハイブリドーマを用いて誘導したものである場合には「抗ネズミ」抗体である。・・・対照区域の目的が試験完了を使用者に知らせることにあるため、対照区域の場所は所望の試験結果の記録される第２区域より下流側にしなければならない。こうすることで使用者に対して試料が所要距離に亘って試験装置に浸透したことを確実に知らせるインジケータが得られる。」（第４頁第８欄３５行〜第５頁第９欄１行）
(1f)「第２区域の固定化特異結合試薬として、高度の特異性を有する抗体を用いるのが好適であり、より好適にはモノクローン抗体を使用する。サンドイッチ反応を伴う本発明実施態様の場合、標識付き試薬としても高度の特異性を有する抗体、より好適にはモノクローン抗体を使用するのが望ましい。」（第５頁第１０欄４〜９行）
(1g)「多孔質固相材料を通る水性試料の流速は、未処理材料において水性液が２分以内に1cm進む速度にするのが望ましいが、必要に応じてそれより遅くしても良い。
区域内の空間的分離距離、および多孔質キャリヤ材料の流速特性を適宜に選択することによって、必要とされる特異結合が生じる反応時間を適当に調整できると共に、第１区域の標識付き試薬を液状試料中に溶解または分散させてキャリヤを通って移動させることができる。・・・
第２区域の固定試薬は第２区域のキャリヤの厚さ全体（例えばキャリヤがシートまたは帯状片の形をとる場合はそのシートまたは帯状片の厚さ全体）に含浸させるのが望ましい。こうすることで固定化試薬が移動試料内に存在する検体を捕獲できる程度を強化することができる。」（第６頁第１１欄２１〜３７行）
(1h)「上記の原理に基く検定法を用いると、適当な特異結合試薬を選択することによって広範囲の検体を測定することができる。検体は例えば蛋白質、ハプテン、免疫グロブリン、ホルモン、ポリヌクレオチターゼ、ステロイド、薬品、Streptoccus,Neisseria,Chlamydiaのような病原体（細菌類、ウィルス類等）などである。サンドイッチ検定法が例えばhCG、LH、病原体のような検体の検定に用いられる」（第６頁第１２欄４９行〜第７頁第１３欄６行）
(1i)「実施例２ 
第６図と第７図は本発明による別の試験装置を示す。第６図が完成装置の正面図であり、第７図は同装置の本体内部に内蔵されている多孔質試験片の詳細を示す一部切除図である。 
第６図を参照すると、装置は細長い本体200を含んで成り、その下端部201に尿等の液状試料を所定量保持し得る小型の一体容器202を備える。本体200の正面203が２つの正方形状の小開口部または窓204,205を上下に備えている。 
第７図を参照して分かるように、本体200の伸長部分は中空であり、ほぼ本体の全長に亘って延びる試験片206を内蔵している。この試薬片は実施態様１で説明したものと同様の構成であり、その下端部207の近傍に、湿潤状態において試験片を自由に移動できる標識付き特異結合試薬を保持する水平区域208を備える。窓204,205に隣接して２つの円形区域209,210が存在し、それぞれの窓を通して見えるようになっている。試験片の上端部211に多孔質シンク212を備える。装置の下端部201において容器202が横開口部213を介して中空本体と連通している。 
動作時、液状試料を装置下端部に付与し、所定量の試料で容器202を充満する。毛細管現象により液状試料が容器202から試験片206を通って上昇するが、この時標識付試薬を区域208から２つの円形区域209,210まで搬送して行く。実施態様１に関連して説明したような一連の特異結合反応が生じる。この実施態様では、第２円形区域210が対照として作用し（例えば試料が検体を含有するかどうかとは無関係に着色信号を生じる）検体の測定は第１円形区域209で行なわれる。使用者は２つの区域に生じる信号を比較することによって、試料中の被分析物の有無を判定することができる。 
例えば、妊娠判定試験において尿の中のhCGの有無の判定にこの試験装置を使用する場合、円形対照区域210に固定化したHCGを含ませれば良い。hCGは液状試料の移動によって区域208から上へ運ばれて来る標識付き抗体と結合する。同じ標識付き抗体が試料中のhCGと共に「サンドイッチ」反応に参加して第１円形区域209でその中に固定化されている別の特異性抗hCG抗体と結合することができる。別の方法として、必要であれば装置の動作を完了したことを使用者に知らせる信号のみを生じるように「対照」区域を設計することもできる。例えば、区域208からの標識付き抗体と結合する抗体、例えば標識付き抗体がネズミのハイブリドーマを用いて誘導した抗体の場合は「抗ネズミ」抗体を第２円形区域に含浸させて、試料が試験片に浸透し終えたことを確認することができる。」（第８ページ第１５欄９行〜第１６欄５行）
(1j)第７図には、試験片に、標識付き特異結合試薬を保持する水平区域208、検体の測定を行う第１円形区域209、対象区域である第２円形区域210を有する分析試験装置が記載されている。（第１４頁【第７図】）
　
（刊行物２：日本の眼科　第６５巻　第３号（１９９４）第２２１−２２６頁）
「ＥＬＩＳＡ法（アデノクロンR ）によるアデノウイルス結膜炎の迅速診断」と題する論文であって、
(2a)「［緒言］
　アデノウイルス結膜炎は眼科領域における代表的な伝染性疾患であり，伝染予防や院内感染の防止のためには正確な病因診断とそれに基づいた迅速な対応が必要である。アデノウイルス結膜炎の病因診断法としてもっとも基本的なものはウイルス分離培養であるが，結果がでるまでに数週間を要するため，臨床の場に情報を還元できないという大きな欠点がある。これに対して，ウイルス抗原検出は迅速診断が可能であり，現在まで蛍光抗体法，酵素抗体法など，いくつかの抗原検出法が報告され，その有用性が認められている。しかし，一般に使用できる製品化されたものはなく，一部の限られた施設でしか利用されていない。疾患自体が自然治癒傾向を持っていることもあり，実際にはほとんど病因検索は行われず，臨床所見から診断されているのが現状である。
　最近，ウイルス抗原検出法として,ＥＬＩＳＡ法（酵素免疫吸着法）が広く用いられるようになり，アデノウイルスに関してもサンドイッチＥＬＩＳＡ法による抗原検出キット（アデノクロンR）が開発された，我が国でもアデノクロンに関するいくつかの臨床研究の結果が報告され，１９９２年３月にはアデノウイルス結膜炎の病因診断用検査として，保険適用となった。しかし，実際の臨床データは少なく，また感度や判定基準などいくつかの問題点も指摘されている。そこで多施設の共同研究を行い，アデノクロンの迅速病因診断法としての有用性について検討した。今回は，その中間成績について報告する。」（第２２１頁右欄５行〜第２２２頁左欄６行
(2b)「［方法］
１．参加施設
・・・
２．対象 
　１９９２年６月から９月までの４ヶ月間に上記施設を受診し，臨床所見からアデノウイルス結膜炎が疑われた急性濾胞性結膜炎患２８５例を対象とした。今回は発症２週間以内の症例とした。
３．方法 
１）アデノウイルス抗原の検出 
（１）検体の採取 
　滅菌綿棒で下瞼結膜および円蓋部を十分に擦過し、５００μｌのＰＢＳを入れた容器内でよくすすぎ、検体とした。・・・ 
（２）測定方法 
　アデノウイルス抗原の検出はアデノクロンR・・・を用いて行った。アデノクロンの原理は、アデノウイルス２型のヘキソン蛋白に対するモノクローナル抗体を用いた固相サンドイッチＥＬＩＳＡ法である。測定は添付された説明書にしたがって行った。
　以下に実際の測定法の概略を示す（図１） 
(1)抗アデノウイルスモノクローナル抗体を固相化したマイクロウェルに、各々、検体１００μｌ、陽性コントロール２滴（約１００μｌ）陰性コントロール１００μｌを加えた。一つは、ブランクとした。 
(2)さらに、ペルオキシダーゼ標識抗アデノウイルスモノクローナル抗体を２滴（約１００μｌ）を加え、室温で６０分間インキュベートした。 
(3)ウェル内の反応液を捨て、精製水で十分に洗浄した。 
(4)基質緩衝液（ウレアパーオキサイド）２滴（約１００μｌ）と、発色液（テトラメチルベンチジン）２滴（約１００μｌ）を加え、室温で１０分間インキュベートした。 
(5)判定は、まず発色の有無を肉眼で判定した（目視判定）。その後反応停止液（１Ｎ硫酸）２滴（約１００μｌ）を加え、マイクロプレートリーダーを用いて、波長４５０ｎｍで吸光度を測定した（吸光度判定）。」（第２２２頁左欄７行〜右欄下から１２行） 
　
（刊行物３：日本眼科紀要　第４０巻　第８号（１９８９）第１７０７〜１７１１頁）
「ＥＬＩＳＡによるアデノウイルス結膜炎の診断と題する論文」であって、
(3a)「Ｉ．緒　言
　流行性角結膜炎（以下ＥＫＣ)に代表されるアデノウイルス結膜炎の診断は現在，主に臨床症状により行われている。・・・
　今回我々はアデノウイルスに対するＥＬＩＳＡ法として，我々の開発した間接サンドイッチ法ＥＬＩＳＡ（以下間接法）と直接サンドイッチ法ＥＬＩＳＡ・・・（以下直説法）を使用し、この２つのＥＬＩＳＡ法について、培養上清及び抗原標準液で感度を比較した。・・・
ＩＩ．方　法
　今回行なった，直説法および間接的の方法を以下に示す。
１．直接サンドイッチＥＬＩＳＡ法
 　AdenocloneR・・・を用い，指定された使用法に基づいて行った。
すなわち，
１）抗アデノウイルスマウスモノクローナル抗体で固定化したマイクロウェルに，検体１００μｌとペルオキシダーゼ標識抗アデノウイルスマウスモノクローナル抗体１００μｌを滴下する。
２）３０℃，６０分反応後，蒸留水で５回洗浄した。１００μｌの基質と１００μｌの色素原液を滴下して３０℃で１０分反応後，１Ｎ硫酸で反応を停止させ，４５０ｎｍで吸光度を測定し，吸光度０．１５以上を陽性とする。
２．間接サンドイッチ法 
　固相抗体には抗Ａｄ３型高度免疫ウサギ血清，検出抗体には抗Ａｄ５型高度免疫モルモット血清，標識抗体にはペルオキシダーゼ標識抗モルモットＩｇＧウサギ血清・・・を用い、既報の方法により行なった。すなわち，
１）マイクロプレートに抗Ａｄ３型高度免疫ウサギ血清（１０４倍希釈）１００μｌを加え，固相化する。 
２）洗浄後，検体１０μｌおよびＴｗｅｅｎ２０−リン酸緩衝液１００μｌを加え，４℃１２時間反応させる。 
３）洗浄後，抗Ａｄ５型高度免疫モルモット血清（１０４倍希釈）１００μｌを加え、３７℃２時間反応させる。 
４）洗浄後，ペルオキシダーゼ標識抗モルモットＩｇＧウサギ血清・・・１００μｌを加え，３７℃１時間反応させる。 
５）o-phenylenediamine，０．１Ｍクエン酸−０．２Ｍリン酸緩衝液，Ｈ２Ｏ２を加え発色。 
６比色計で吸光度を測定し，吸光度０．２以上を陽性と判断する。」（第１７０８頁左欄１行〜右欄１９行）
　
（刊行物４：特開平４−２８９４５６号公報の記載事項） 
(4a)「【請求項１】基板部材と該基板部材上に配置された配列とからなり；該配列が、（ｉ）検査すべき液体試料を受け入れかつ収容するのに充分な多孔度および容量を有する貯蔵パッドと、（ｉｉ）該貯蔵パッドに対して遠位的に配置され、貯蔵パッド中に受け入れた試料の実質的な量を吸収するのに充分な多孔度および容量を有する吸上膜と、（ｉｉｉ）該吸上膜と貯蔵パッドの間で、これらと接して配置された少なくとも１つのフィルター域であって、（ａ）貯蔵パッドからフィルター域への液体試料の通過を計量するために該貯蔵パッドの容量に対して充分に小さいパッドの表面に接して横断しており、（ｂ）貯蔵パッドから吸上膜まで試料中の特異的リガンド−レセプター複合体を通過させるが、試料中に含まれる大きい成分の通過を妨害するように作動するフィルター域と、からなり、該吸上膜の少なくとも１つの帯域に配置され、検査指標を規定し、試料中に含まれる特異的リガンド−レセプター複合体と結合して検査指標を形成することができる固定化物質を有することを特徴とする免疫化学的検査装置。
・・・
【請求項４】特異的リガンド−レセプター複合体を生成することのできる少なくとも１つの試薬がフィルター域の少なくとも一部分において全体にわたって均等に含浸されている請求項１記載の検査装置。
【請求項５】試薬が標識を担持する請求項４記載の検査装置。
・・・
【請求項１２】試薬および固定化物質のうち少なくとも１つがポリクローナル抗体である請求項４記載の検査装置。」
(4b)「【００２８】図４に関しては、図２に示すような検査装置がケーシング２２２に囲まれている。ケーシング２２２は、貯蔵パッド２１０のすぐ上方にある穴部２２４および検査指標域２１８および検査指標制御域２２８のすぐ上方にある観察窓２２６を有している。窓２２６は、簡単な開口であるか、または帯域２１８および２２８を保護するが肉眼で検査することができる透明な物質からなっていてよい。液体試料は、開口２２４を介して添加され、貯蔵パッド２１０によって吸収される。次に、適当な標識化試薬を担持している第１フィルター素子２１２を介して移動し、第２フィルター素子２１４を介し、ここで試料中の不必要な成分がトラップされ、吸上膜２１６中に移動し、ここで標識化分析物が、存在する場合は、検査指標域２１８と結合する。未結合の標識化試料は、検査指標制御域２２８と結合する。両指標域２１８および２２８は、観察窓２２６を介して肉眼で見ることができる。」
(4c)「【００４５】本発明の診断装置および方法は、如何なるリガンド−レセプター反応においても使用することができ、抗体、抗原、およびハプテンのような免疫化学的成分を有する反応に関して特に適している。抗原またはハプテンのようなリガンド含有分子の検出が望まれるこれらの検査において、標識化試薬および検査指標域において固定化された物質は両方とも、リガンド結合分子である。特に、該リガンドが抗原である場合、標識化試薬と固定化試薬は両方とも抗体である。
【００４６】抗体は、モノクローナルまたはポリクローナルのいずれであってもよく、この生成方法は当技術分野において周知である。最大の結合を達成するために、第１フィルター素子において標識化モノクローナル抗体を、そして検査指標域においてポリクローナル抗体を使用するのが好ましい。しかし、モノクローナル−ポリクローナル抗体の如何なる組み合わせも用いることができる。」
　
（刊行物５：Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｖｏｌ．２２，Ｎｏ．１（１９９４）　Ｐ．７０−７６）
「家庭検査薬の歴史と現状」と題する論文であって、
(5a)「図４　金ゾル粒子免疫測定法クロマトグラフィー方（展開方式）」として、尿中のｈＣＧを測定するための方法が図示されており、固相化抗マウスＩｇＧ抗体（ウサギ）を固相化抗β−ｈＣＧモノクローナル抗体（マウス）の下流側に存在させること、判定の図示として、陽性、陰性のどちらにおいても、抗β―ｈＣＧモノクローナル抗体（マウス）感作金粒子が固相化抗マウスＩｇＧ抗体（ウサギ）に結合し、この部位で金ゾル粒子による着色があることが示されている。（第７５頁図４）
　
３．対比・判断
　上記刊行物１の記載事項(1e)(1i)に記載された、対象区域に含ませる抗体が、「例えば標識付抗体がネズミのハイブリドーマを用いて誘導したものである場合には「抗ネズミ」抗体である」とは、対象区域が、標識抗体を捕捉し試験完了を使用者に知らせる区域であることを考え合わせると、対象区域に含ませる抗体は、「標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体」ということができ、刊行物１の記載事項（上記（1a)〜(1f)(1i)）から、刊行物１には、
「多孔質キャリアに、検体に対する標識付き抗体、好適にはモノクローン抗体を保持する第１区域、検体に対して特異的な抗体、好適にはモノクローン抗体が固定化されている検出区域である第２区域、標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体が含有され、試験完了を使用者に知らせる対照区域が順次形成された分析試験装置であって、多孔質キャリアの下端部に液体試料を接触させることにより、液体試料が多孔質キャリアを通って第１区域から第２区域、対照区域へと浸透し、第１区域に保持された標識付き抗体試薬を、第２区域から対照区域まで移動させ、標識付き抗体試薬が検出区域で結合されている程度を観察することにより、液体試料塗布から１０分以下を目標とする短時間で、液体試料中の検体を検出する分析試験装置」（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されているものと認められる。
　
　そこで、本願発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「液体試料」は、本願発明の「検体」に相当する。
　また、刊行物１発明の「検体」は、抗体試薬と特異的に結合するものであるから抗原といえ、本願発明の「アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原」とは、検出対象抗原である点で共通している。
　そして、刊行物１発明の検体を検出する「検体に対して特異的な抗体、好適にはモノクローン抗体が固定化されている検出区域である第２区域」と、本願発明のアデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原に対するポリクローナル抗体を固相化した「抗原検出部位」とは、検出対象抗原に対する抗体を固相化した抗原検出部位である点で共通している。
（イ）刊行物１発明の「検体に対する標識付き抗体、好適にはモノクローン抗体」と、本願発明の「アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原に対する標識したモノクローナル抗体」は、検出対象抗原に対する標識した抗体である点で共通している。
　そして、刊行物１発明の「検体に対する標識付き抗体、好適にはモノクローン抗体を保持する第１区域」と、本願発明の「アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原に対する標識したモノクローナル抗体」を含有した「標識抗体を含有した部位」とは、検出対象抗原に対する標識した抗体を含有した部位である点で共通している。
（ウ）刊行物１発明の「標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体が含有され、試験完了を使用者に知らせる対照区域」と、本願発明の「標識抗体として使用した動物種の免疫グロブリン抗体に対するポリクローナル抗体（抗体II）を固相化した部位」である「反応終了判定部位」とは、標識抗体として使用した動物種の免疫グロブリン抗体に対する抗体を含有した反応終了判定部位である点で共通している。
（エ）刊行物１発明の液体試料を接触させる「多孔質キャリアの下端部」は、液体試料を接触させる部位であるから、本願発明の「検体を適用する部位」に相当する。
（オ）刊行物１発明の「液体試料塗布から１０分以下を目標とする短時間で、液体試料中の検体を検出する」ことと、本願発明の「検査時間１０分で検出する」こととは、短時間の検出時間で検出する点で共通している。
（カ）刊行物１発明は、その装置構成からみて、免疫クロマト法を測定原理として利用しているといえる。また、刊行物１発明の「分析試験装置」は、本願発明の「検出キット」に相当する。
　したがって、本願発明と刊行物１発明との間には、以下のような一致点及び相違点がある。
　
（一致点）
　多孔質キャリアに、検体を適用する部位、標識抗体を含有した部位、抗原検出部位及び反応終了判定部位とを順次形成してなり；
　標識抗体を含有した部位には、湿潤状態において多孔質キャリア上を抗原検出部位、反応終了判定部位へと順次移動し得る、検出対象抗原に対する標識した抗体（標識抗体）を含有せしめ、抗原検出部位には、検出対象抗原に対する抗体（抗体Ｉ）を固相化した部位、反応終了判定部位には、標識抗体として使用した動物種の免疫グロブリン抗体に対する抗体（抗体II）を含有した部位とを形成せしめ；
　もって、検体を検体適用部位に適用することにより、検体を多孔質キャリアを移動せしめて、標識抗体を溶出させ、抗原検出部位の抗体Ｉ及び反応終了判定部位の抗体II固相化部位を通過せしめることにより、検体中の検出対象抗原を短時間の検出時間で検出する、免疫クロマト法を測定原理として利用する抗原検出キットである点。
　
（相違点１）
　検出対象抗原、検出対象抗原に対する標識した抗体、及び抗原検出部位に固定化した検出対象抗原に対する抗体が、本願発明では、それぞれ、アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原、アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質抗原に対する標識したモノクローナル抗体、及び該ヘキソンタンパク質抗原に対するポリクローナル抗体であるに対して、刊行物１発明では、抗原の種類を特定せず、抗原に対する抗体は、いずれも好適にはモノクローナル抗体である点。
　
（相違点２）
　標識抗体として使用した動物種の免疫グロブリン抗体に対する抗体を含有した反応終了判定部位の抗体が、本願発明ではポリクローナル抗体を固相化したものであるのに対して、刊行物１発明では、ポリクローナル抗体であること及び固相化していることを規定していない点。
　
（相違点３）
　短時間の検出時間が、本願発明では１０分であるのに対して、刊行物１発明では１０分以下を目標としたものである点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
（相違点１及び３について）
　相違点１及び３は相互に関連しているため、まとめて検討する。
　刊行物１（上記(1h)）には、適当な特異結合試薬を選択することで広範囲の検体を測定できることが記載されており、選択される特異的結合試薬とは、検出対象抗原に対する標識付き抗体及び固相化した抗体である。そして、検体として列記されたものの中にウイルス類があるものの、具体的にウイルス抗原を検出することは記載されていないため、ウイルス抗原の検出を最適化するために、どのような特異的結合試薬を用いるかは、刊行物１の記載からは明らかでない。
　一方、刊行物２（上記(2a)）に記載されるように、アデノウイルスを病因とする結膜炎は、眼科領域において、正確な診断と迅速な対応が必要であることは、本願出願前に知られていたといえ、アデノウイルス抗原検出キットであるアデノクロンRは、刊行物２（上記(2b)）によると、アデノウイルス２型のヘキソン蛋白に対するモノクローナル抗体を用い、サンドイッチ法のＥＬＩＳＡ法、（酵素免疫測定法）によりアデノウイルス抗原を検出するものであり、固相化したモノクローナル抗体と酵素標識したモノクローナル抗体を用いることが記載されている。また、刊行物３にもアデノクロンRを用いてアデノウイルスを検出することが記載されている。ここで、「アデノウイルス２型のヘキソン蛋白」とは、本願発明の「アデノウイルスのカプシドタンパク質を構成するヘキソンタンパク質」に相当するものである。
　そして、刊行物１発明は、標識付き抗体及び固相化抗体を用いるサンドイッチ法による免疫クロマトであり、１０分以下を目標とする短時間で明確な結果が得られることが記載されていることから、上記のとおり、迅速な対応が求められるアデノウイルスによる結膜炎の病因特定のために、簡便で短時間で結果が得られる、刊行物１発明の装置を用いてみようと考えることは極自然なことであり、刊行物１発明の検出対象抗原をアデノウイルス抗原とし、それに伴い、１０分で検査が終了するように、刊行物１（上記(1g)）に記載されるように多孔質キャリア材料を適宜に選択したり、標識抗体及び固相化抗体といった試薬を最適化することは、特定の抗原の選択に際して当然に行うことである。
　さらに、刊行物４には、サンドイッチ法の免疫クロマトによる検査装置であって、標識化抗体及び検査指標域に固定化される固相化抗体は、モノクローナルまたはポリクローナルの何れであっても良いが、最大の結合を達成するために、標識化モノクローナル抗体と固相化ポリクローナル抗体を使用することが好ましいと記載されている（上記(4c)）。
　そうすると、刊行物１発明において、検出対象抗原をアデノウイルス抗原として実験を行い、検査時間が１０分となるように、刊行物４で最大の結合を達成できるとされる抗体の組み合わせを考慮して、標識抗体として刊行物２に記載されるヘキソンタンパク質に対するモノクローナル抗体を、固相化抗体としてヘキソンタンパク質に対するポリクローナル抗体を選択することは、当業者が容易になし得たものといえる。
　
（相違点２について）
　刊行物１（上記(1e)）には、対象区域に含ませる、標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体として、「例えば、標識付抗体がネヅミのハイブリドーマを用いて誘導したものである場合は、抗ネズミ抗体である」ことが記載され、ここで、ハイブリドーマから誘導されたものとは、モノクローナル抗体であり、標識抗体は、モノクローナル抗体であるとしているのに、標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体については、敢えてモノクローナル抗体であることが記載されていないことからみて、標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体は、ポリクローナル抗体ということができるし、また、刊行物１（上記(1i)）には、尿中のｈＣＧの検出において、対象区域に固相化したｈＣＧを含ませると記載されており、対象区域の目的からみて、対象区域に結合した標識化抗体はそこに止まる必要があるから、対象区域に含ませる成分が固相化される必要があることは当然のことであり、標識付き抗体試薬の抗体を誘導した動物種の抗体に対する抗体についても、固相化して含有させることを意味しているといえるから、相違点３は実質的なものでないといえる。
　また、ポリクローナル抗体であることが明確でなく、固相化しているかも明確でないとしても、刊行物５には、対照区域に対応する部位に、「抗マウスＩｇＧ抗体（ウサギ）」が固相化されたものが図示されており、この抗体はウサギをマウスＩｇＧで免疫して得られた抗体、つまりポリクローナル抗体であるし、刊行物１発明の対象区域の目的が、標識抗体を捕捉し試験完了を使用者に知らせるというものであること（上記(1e)）を考慮すれば、該抗体は固相化する必要があるものの、特異性の高いモノクローナル抗体を使用するまでもないといえるから、刊行物１発明の対照区域の抗体として、固相化したポリクローナル抗体を用いることに何等困難性はない。
　
（本願発明の効果について）
　従来品に比較して、感度及び特異性において遜色なく、操作が簡単で検査時間が１０分ですむという、本願発明の効果は、刊行物１ないし４の記載から予測しうる範囲のものである。
　
（請求人の主張について）
　審判請求人は、当審における拒絶理由に対する意見書で、刊行物１のウイルス類の免疫クロマト法による検出の記載は未完成発明であり、引用発明とすることができないことを主張しているが、引用発明である刊行物１発明は、ウイルス類の免疫クロマト法ではなく、上記「３．」に記載したとおり、多孔質キャリアに、標識付き抗体を保持する第１区域、抗体固定化されている第２区域、試験完了を使用者に知らせる対照区域が順次形成された分析試験装置であり、検体をウイルス類の特定したものを引用発明とはしていない。そして、刊行物１発明は分析試験装置として完成した発明であるといえるから、請求人の主張は採用できない。
　また、カプシドタンパク質のように抗原量が充分でない場合、免疫クロマト法により短時間で高感度検出することは困難であると考えられていたと主張するが、免疫クロマト法を利用すれば短時間で抗原の検出ができることは、刊行物１、４に記載されるとおりであり、これらの刊行物に微量抗原の検出が困難であるとする記載もなく、さらに、例えば、特開平７−１５１７５４号公報（【０００６】、【００３３】、【００３５】）、特開平５−１３３９５５号公報（【請求項１】【０００１】【００３４】）にも記載されるように、免疫クロマト法は、極微量の分析対象物を検出するのにも適していると、本願出願前に当業者に認識されていたといえるから、請求人の主張は根拠がなく採用できない。
　
４．むすび
　以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、刊行物１ないし５に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。