(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
半透過膜によって分離された、一次チャンバと二次チャンバとを有する濾過ユニットにおいて、複数の体外処理を血液に実行する装置において、この一次チャンバを体外血液一次回路に接続可能とし、この体外血液処理装置に；
この一次回路を通って流れる血液の流れを制御する血液ポンピング手段と；
この一次回路と接続可能な抗凝固血薬液コンテナから抗凝固血薬液の流れを制御する抗凝固血薬ポンピング手段と；
前記濾過ユニットの二次チャンバの出口に接続可能な収集液体コンテナへの収集液体の流れを制御する収集液体ポンピング手段と；
前記収集液体コンテナ中に収集された液体の量に関する重量情報を提供するように作動する第１重量測定スケール手段と；
前記濾過ユニットの二次チャンバの入口に接続可能な二次液体コンテナからの二次液体の流れを制御する第２液体ポンピング手段と；
この二次液体コンテナから供給された液体の量に関する重量情報を提供するように作動する第２重量測定スケール手段と；
前記一次回路と接続可能な補充液体コンテナからの補充液体の流れを制御する補充液ポンピング手段と；
この補充液体コンテナから供給された補充液体の量に関する重量情報を提供するように作動する第３の重量計測スケール手段と；
それぞれが、特定の処理に対応する処理情報の多様性を定義している複数の処理プロトコルをストアするメモリ手段と；
前記メモリ手段に接続され、実行される処理プロトコルについての情報と、対応する流速情報および前記第１、第２、第３重量スケール手段の内の少なくとも１つのスケール手段からの重量情報を受信し、前記収集液体ポンピング手段と、補充液体ポンピング手段と、二次液体ポンピング手段と、抗凝固血薬ポンピング手段と、血液ポンピング手段の少なくとも１つの手段を制御して、前記収集液体、補充液体、二次液体、抗凝固血薬および血液の内の少なくとも１つの流速を調整し、更に、アラーム状態が起ると、これらポンピング手段の少なくとも１つの動作を中断する制御手段とを具備したことを特徴とする体外血液処理装置。
【請求項２】
前記二次回路および少なくとも収集液体ラインに接続可能で、前記血液および少なくとも前記収集液体の状態に関する情報を提供するように作動する検出手段を更に設けたことを特徴とする請求項１記載の体外血液処理装置。
【請求項３】
前記検出手段に、少なくとも２個の圧力センサを設け、これら圧力センサによって、前記濾過ユニットの上流側および下流側の血液の圧力についての情報を提供するように動作したことを特徴とする請求項２項記載の体外血液処理装置。
【請求項４】
前記検出手段に、圧力センサを設け、このセンサによって前記収集液体の圧力に関する情報を提供するように作動させたことを特徴とする請求項２項または３項記載の体外血液処理装置。
【請求項５】
前記検出手段に、前記血液中のバブルを検出するように作動するバブル検出手段を、更に設けたことを特徴とする請求項２項から４項のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
【請求項６】
前記検出手段に、前記収集液体中に洩れた血液を検出するように作動する血液洩れ検出手段を、更に設けたことを特徴とする請求項２項から５項のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
【請求項７】
更に、前記制御手段に接続したクランプ手段を設け、このクランプ手段によって、前記一次回路中の血液が患者へ戻るのを、選択的に且つ、自動的に防止したことを特徴とする請求項１項から６項のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
【請求項８】
前記収集液体ポンピング手段、補充液体ポンピング手段、二次液体ポンピング手段、血液ポンピング手段の少なくとも１つのポンピング手段を、蠕動ポンプとし、更に、前記装置に、血液処理モジュール用の保持手段を設け、該血液処理モジュールは：
支持体上に装着された濾過ユニットと、このフィルタには、半透過膜によって分離された一次チャンバと二次チャンバとが設けられており；
前記濾過ユニットの一次チャンバの入口および出口にそれぞれ接続された血液アクセスラインと血液戻りラインと；
前記濾過ユニットの二次チャンバの入口に接続された二次液体ラインと；
前記濾過ユニットの二次チャンバの出口に接続された収集液体ラインと；
前記血液アクセスラインに接続された抗凝固血薬液ラインと；
前記血液アクセスラインまたは前記血液戻りラインに接続された補充液体ラインとを備え、
前記血液アクセスライン、二次液体ライン、収集液体ライン、補充液体ラインの少なくとも１つのラインは、前記対応の蠕動ポンプの回転子と適合する前記支持体によって保持されたフレキシブルループを有し、前記保持手段は、前記ループとが前記回転子と協動する動作位置において、前記血液処理モジュールを選択的に受入れ、保持するように動作するか、あるいは前記血液処理モジュールを放出するように動作することを特徴とする請求項１項から７項のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
【請求項９】
前記検出手段、ポンピング手段、スケール手段に接続され、予め決められたアラーム条件のアラームがいつ発生したかを決めるモニタ手段を含むことを特徴とする請求項２項から６項のいずれか１項記載の体外血液処理装置。
【請求項１０】
前記アラーム状態は、以下に示したグループの中から選択された１つの状態であり、これらグループには、前記一次回路における接続離れと、血液の収集液体への洩れと、前記一次回路でのバブルの存在と、この一次回路における血液の圧力が予じめ決められた圧力と同一か、またはそれ以上の場合と、または、この血液の圧力が予じめ決められた圧力と同一かまたはそれ以下の場合と、前記バブル検出手段の故障と、前記洩れ検出手段の故障と、前記ポンプの動作が前記制御手段によって停止であると通知された場合のポンピング手段の動作と、前記制御手段によって指示された速度より異なった速度で、ポンピング手段をポンピングした場合と；前記ポンピング手段を前記制御手段によって指示されたように作動した時このポンピング手段の動作不良と、前記一次回路内に接続された圧力検出器による患者からの圧力パルスを得るのに失敗した時と、前記収集液体ライン内に接続された圧力検出器からの圧力の検出の失敗と、前記二次液体の重量に関して、または、前記補充液体の重量に関して、または前記収集液体の重量に関しての前記制御手段または前記モニタ手段によって受信した不一致信号と、前記モニタ手段によって受信された、二次液体または補充液体が利用できない旨の表示と、このモニタ手段によって受信された、収集液体が予じめ決められた量を超えて収集された旨の表示と、このモニタ手段によって受信された、収集液体の収集速度が予じめ決められた速度を超えた旨の表示と、前記一次回路に低い血流速が生じている旨の表示と、前記二次液体コンテナが空である場合と、前記補充液体コンテナが空である場合と、前記収集液体コンテナが充満されている場合と、前記抗凝固血薬液コンテナが空である場合と、前記二次液体コンテナか、補充液体コンテナか、収集液体コンテナのいずれかの重量を計測するスケールの計測動作の妨害と、パワーロスが検出された場合と、前記装置の保守が必要となった場合と、前記半透過膜が詰り始めた場合と、前記濾過ユニットの交換が必要となった場合と、予じめ決められた時間以上に処理が停止した場合と、前記一次回路における圧力が予じめ決められたポイントより下方に降下した場合と、この一次回路における圧力が予じめ決められたポイントより上方に上昇した場合が包含されていることを特徴とする請求項１項記載の体外血液処理装置。
【請求項１１】
複数の血液の体外処理を行なう回路の動作を開始する方法であって、この回路は：
半透過膜で分離された一次チャンバと二次チャンバとを有する濾過ユニットと；
この一次チャンバの入口に接続された血液アクセスラインと、一次チャンバの出口に接続された血液戻りラインとを有する一次回路と；
前記二次チャンバの出口に接続された収集液体ラインと；
この二次チャンバの入口に接続された二次液体ラインと；
この一次回路に接続された補充液体ラインと；
前記血液アクセスラインに接続された抗凝固血薬液ラインとを備え、
前記方法は：
前記一次チャンバ内の作動開始液を、予じめ決められた作動開始時間だけ循環させるステップと；
前記作動開始時間が経過した時に、
前記血液戻りラインを閉鎖するステップと；
前記作動開始液を前記血液アクセスライン中に（又はラインから）ポンピングして、前記一次回路内の圧力を初期値から予じめ決められた圧力まで増大（又は減少）させるステップと；
前記一次回路内の圧力を、予じめ決めた時間だけ検知するステップと；
前記予じめ決められた圧力に到達しない場合、または圧力が降下（又は上昇）した場合に、アラームを発生するステップと；
この圧力を前記初期値に到達させるステップと；
前記戻りラインを開放するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記一次回路の作動を開始するステップは：
前記作動開始液の貯蔵器を前記血液戻しラインの終端に接続すると共に、収集貯蔵器を前記血液アクセスラインの終端に接続するステップと；
前記血液戻りラインを閉鎖するステップと；
前記一次回路中に予じめ決められた第１の負圧を発生させるステップと；
前記作動開始液が前記収集貯蔵器に到達するまで、前記一次回路における圧力を予じめ決められた第２の負圧より下に保持するために、前記血液戻りラインを部分的に開放するステップと；
前記血液戻りラインを全部開放するステップと；
前記作動開始液を前記予じめ決められた作動開始時間だけ循環するステップとを含むことを特徴とする請求項１１項記載の方法。
【請求項１３】
更に、前記一次回路が作動開始液で充満した時に、この一次回路からこの作動開始液を前記二次チャンバ中に限外濾過し、前記二次チャンバから前記収集液体ラインの終端に作動開始液を循環させることを特徴とする請求項１１項または１２項記載の方法。
【請求項１４】
更に、前記一次回路が作動開始液で充満した時、この一次回路から補充液体ラインへ作動開始液をポンピングして、この補充液体ラインを作動開始液で少なくとも部分的に充満させることを特徴とする請求項１１項から１３項のいずれか１項記載の方法。
【請求項１５】
更に、前記二次チャンバが作動開始液で充満した時、この二次チャンバから二次液体ラインへ作動開始液をポンピングして、この二次液体ラインを作動開始液で少なくとも部分的に充満させることを特徴とする請求項１１項から１４項のいずれか１項記載の方法。
【請求項１６】
更に、前記補充液体ライン中に、前記補充液体を前記作動開始時間の所定の時間の間に循環させることによって、前記補充液体ラインの作動を開始させることを特徴とする請求項１１項から１５項のいずれか１項記載の方法。
【請求項１７】
更に、前記二次液体ライン中に、二次液体を前記作動開始時間の所定の時間の間循環させることによって、この二次液体ラインの作動を開始させることを特徴とする請求項１１項から１６項のいずれか１項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、血液の体外処理に関するもので、特に、複数の処理のいずれかが選択されると共に、自動的に実行される血液の体外処理の新規、且つ改善された装置および方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、生体の血液の体外処理には、患者から血液を排出すること、この血液を患者の体外で処理すること、およびこの処理した血液を患者に戻すことが包含されている。また、この体外血液処理を利用して、患者の血液から不所望な物質または分子を除去することおよび／または所望の物質または分子を血液中に添加している。この体外血液処理は、自己の血液から物質を効果的に除去できない患者、例えば一時的または永久的に腎臓の欠陥に苦しんでいる患者に利用されている。これらの患者および他の患者は、体外血液処理を受けて、例えば物質を彼等の血液から、または血液中へ添加するか、酸／基体バランスを維持するか、または、過剰の体液を除去することができる。
【０００３】
一般に、体外血液処理は、患者から血液を連続的に除去すると共に、この血液を濾過ユニットの一次チャンバに導入することによって達成され、この濾過ユニットでは、この血液は半透過膜を通過することが可能となる。この半透過膜は、血液中の物質をこの膜を横切って、一次チャンバから二次チャンバへ選択的に移動させることができると共に、この二次チャンバ中の、物質をこの膜を横切って一次チャンバ中に、選択的に移動させることができる。これは処理のタイプによって前者か後者が実行される。
【０００４】
多数の異なったタイプの体外血液処理を実行できる。限界濾過（ＵＦ：ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）処理において、不所望な物質をこの膜を横切って二次チャンバ内に対流させることによって除去している。また、均一濾過（ＨＦ：ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）処理において、血液を、上記ＵＦのように半透過膜を通し、以下の方法によって所望の物質をこの血液に添加している。即ち、血液がこの濾過ユニットを通過する前または後に、およびこれが患者に戻る前に、液体を血液中に分散させることによって添加している。また、均一透析（ＨＤ：ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）処理において、所望物質を含んだ二次流体を濾過ユニットの二次チャンバ中に導入している。この血液からの不所望な物質を、二次液体中に半透過膜を横切って導入すると共に、二次液体からの所望の物質を、この膜を横切って血液中に導入している。ヘモダイアフィルトレーション（ＨＤＦ：ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）処理においては、血液および二次液体は、ＨＤ処理のように物質を交換し、これに加えて、処理した血液をＨＦ処理のように患者へ戻すまえに、液体をこの処理済み血液中に分散させることによって、物質を添加している。これら体外血液処理の１つを実行するために、血液を患者の静脈または動脈から連続的に除去する必要がある。
【０００５】
伝統的な体外血液処理は、独立したシステムで実行されていた。その理由は、これらの処理と組合わされた、液体、流量、圧力、および他のパラメータの独特な組合せのためである。例えば、動脈血にこのＨＤ処理を実行するために用いられるマニュアル式のシステムは、動脈血圧に依存して、血液を膜を通過させると共に、処理している。静脈血を利用した場合に、自然な流れを達成できないので、これら伝統的なシステムによって、静脈血液に対してＨＤ処理を実行出来ず、別個のマシーンまたはポンプが静脈血液からの血流を得、静脈血を濾過ユニットを通過させ、更に、処理済み血液を静脈戻りポンプへ戻すのに要求されている。
【０００６】
従来より、独立のシステムまたはマシーンの各々のセットアップ、モニタリング、調整には、過度の労力が必要であった。体外血液処理装置の組立ておよび動作開始を含むセットアップは、特に、時間を消費するものであった。これらマニュアルシステムでは、以下の理由によって更に労力を必要としている。即ち、流速を観察し乍ら、連続的にモニタすると共に、調整する必要があった。例えば、体外血液処理マシーンの動作中、オペレータは、二次チャンバーから物質を収集したコンテナの高さを上昇または下降させて、このチャンバーから体液を排出する速度を調整できるのみである。収集コンテナの高さを変えることによって、半透過膜を横切る液の圧力を有効的に変化させ、速度を増大または減少させ、この速度において、体液が血液から膜へ通過する。この速度を継続するために、収集コンテナの高さを連続的にモニタする必要があるので、調整が必要となる。
【０００７】
マニュアル式の体外処理システムを患者に取付けるためには、同様に過大な労力が必要となり、これには、特に、患者の動脈との接続に問題が生じてしまう。動脈カテーテルの接続は、これらカテーテルは外れやすいと共に、このような外れによる血液の多大な喪失のための、常時モニタする必要がある。
【０００８】
従来の体外血液処理システムでは、オペレータは常時、血液処理をモニタして、危険状態に置かれた患者の動作状態を検出する必要がある。このような状態としては、血流ラインと体外血液処理マシーンとの間の接続ポイントにおける血液の洩れ、半透過膜における血液の詰まり、処理に必要な物質のコンテナからの液体の不足、処理中の収集した物質のコンテナの充満、処理中における血液または液体の危機的な高圧力または低圧力の存在が含まれている。
【０００９】
【発明の目的】
以上のような従来の問題点を解決し、体外血液処理分野において、極めて大きな改良および進歩した本発明の体外血液処理システムを提供することを目的とする。
【００１０】
即ち、本発明の主要目的は、複数の体外血液処理を実行できる単一の装置で体外血液処理システムを提供することである。また、別の目的は、オペレータによる処理の選択に基いて、体外血液処理を、自動的に演算、実行、およびモニタリングできる性能を有する体外血液処理システムを提供することである。他の目的は、患者を危険に冒らす処理状態を自動的に確認すると共に、そのような状態を自動的に補正すること／またはオペレータに対して、血液の体外処理中にそのような状態について通知できるシステムを提供することである。更に別の目的としては、オペレータに対して、オペレータの手助が必要であることを通知できるシステムを提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上述した目的および他の目的に従って、本発明によれば、半透過膜によって分離された、一次チャンバと二次チャンバとを有する濾過ユニットにおいて、複数の体外処理を血液に実行する装置において、この一次チャンバを体外血液一次回路に接続可能とし、この体外血液処理装置に；
この一次回路を通って流れる血液の流を制御する血液ポンピング手段と；
この一次回路と接続可能な抗凝固血薬コンテナから抗凝固血薬の流れを制御する抗凝固液体ポンピング手段と；
前記濾過ユニットの二次チャンバの出口に接続可能な収集液体コンテナへの収集液体の流れを制御する収集液体ポンピング手段と；
前記収集液体コンテナ中に収集された液体の量に関する重量情報を提供するように作動する第１重量測定スケール手段と；
前記濾過ユニットの二次チャンバの入口に接続可能な二次液体コンテナからの二次液体の流れを制御する第２液体ポンピング手段と；
この二次液体コンテナから供給された液体の量に関する重量情報を提供するように作動する第２重量測定スケール手段と；
前記一次回路と接続可能な補充液コンテナからの補充液の流れを制御する補充液ポンピング手段と；
この補充液コンテナから供給された補充液の量に関する重量情報を提供するように作動する第３の重量計測スケール手段と；
前記装置によって実行される処理に対応する流速情報および前記第１、第２、第３重量スケール手段の内の少なくとも１つのスケール手段からの重量情報を受信し、前記収集液体ポンピング手段と、補充液ポンピング手段と、二次液体ポンピング手段と、抗凝固血薬ポンピング手段と、血液ポンピング手段との少なくとも１つの手段を制御して、前記収集液体、補充液体、二次液体、抗凝固血薬および血液の内の少なくとも１つの流速を調整し、更に、アラーム状態が起ると、これらポンピング手段の少なくとも１つのポンピング動作を中断する制御手段とを具備したことを特徴とするものである。
複数の処理の内、選択された１つの処理によって、一次回路を通過する血液の流速と、補充液を血液に添加する速度と、第２液体を二次チャンバに導入する速度を選択すると共に、二次チャンバからの液体の収集速度を演算する。血液は、この一次回路を自動的に流れるようになり、補充液は一次回路中の血液に自動的に添加されるようになり、二次液は二次チャンバに自動的に導入されるようになり、更に、液体が二次チャンバより自動的に収集されるようになる。これらは、選択した処理のプロトコルに従って行われる。
本発明の一つの特徴によれば、前記血液体外処理装置に、血液処理モジュール用の保持手段を更に設け、この保持手段には；
支持体上に装着された濾過ユニットと、この濾過ユニットには、半透過膜によって分離された一次チャンバと二次チャンバとが設けられており；
前記濾過ユニットの一次チャンバの入口および出口にそれぞれ接続された血液アクセスラインと血液戻りラインと；
前記濾過ユニットの二次チャンバの入口に接続された二次液体ラインと；
前記濾過ユニットの二次チャンバの出口に接続された収集液ラインと；
前記血液アクセスラインに接続された抗凝固血薬液ラインと；
前記血液アクセスラインまたは前記血液戻りラインに接続された補充液ラインとを設けたことを特徴とするものである。
【００１２】
この保持手段は、動作位置における血液処理モジュールを選択的に受入れると共に保持し、このモジュールを釈放することもできる。
【００１３】
前記収集液ポンピング手段、補充液ポンピング手段、二次液体ポンピング手段および血液ポンピング手段のいずれか１つの手段が蠕動ポンプの場合に、対応するラインには、支持体によって支持されたフレキシブルループが設けられ、この支持体は蠕動ポンプのロータに固定している。その場合、この保持手段は、延長されたローティング位置（ここでは、この支持体が保持手段に着脱自在に装置でき、このループは係合関係なしでロータに対面している）と、引き込まれた動作位置との間で移動することができる。この引き込まれた動作位置では、ループはこのロータの周りを自動的に係合するようになり、このロータと協動する準備ができるようになる。
【００１４】
また、本発明によれば、あらゆる種類の処理に適用可能な血液処理モジュールの作動開始方法を提供でき、この方法には：
前記血液戻しラインの終端から前記血液アクセスラインの終端まで前記一次チャンバを経て作動開始液を、予じめ決められた作動開始時間だけ循環させるステップと；
この作動開始液で前記一次回路が充満した時に、前記一次チャンバから二次チャンバへ作動開始液を濾過すると共に、この作動開始液を、前記二次チャンバから前記収集ラインの終端まで循環させるステップが設けられている。
また、本発明の他の特徴によれば、
前記一次回路の作動を開始するステップには：
前記作動開始液の貯蔵器を前記血液戻しラインの終端に接続すると共に、収集貯蔵器を前記血液アクセスラインの終端に接続するステップと；
前記血液戻りラインを閉鎖するステップと；
前記一次回路中に予じめ決められた第１の負圧を発生させるステップと；
前記作動開始液が前記収集貯蔵器に致達するまで、前記一次回路における圧力を予じめ決められた第２の負圧より下に保持するために、前記血液戻りラインを部分的に開放するステップと；
前記血液戻りラインを全部開放するステップと；
前記作動開始液を前記予じめ決められた作動開始時間だけ循環するステップとが設けられたことを特徴とするものである。
【００１５】
このような予備ステップのおかげで、一次回路から極めて効果的にガスを抜くことができる。
【００１６】
前記作動開始時間が経過した時に、
前記血液戻りラインを閉鎖するステップと；
前記作動開始液を前記血液アクセスライン中に（またはラインから）ポンピングして、前記一次回路内の圧力を初期値から予じめ決められた圧力まで増大（減少）させるステップと；
前記一次回路内の圧力を、予じめ決めた時間だけ検知するステップと；
前記予じめ決められた圧力に到達しない場合、または圧力が降下（上昇）しない場合に、アラームを発生するステップと；
この圧力を前記初期値に到達させると共に、前記戻りラインを開放するステップとを設けたことを特徴とする。
【００１７】
このような最終手順のために、モジュールの動作開始を適切にチェック出来ると共に、種々のエレメント間の接続部分における漏洩を検出できる。
【００１８】
本発明のこれら特徴は、以下に記載した好適実施例を、添付の図面を参照し乍ら読むことによって理解出来る。
【００１９】
【実施例】
以下、図面を参照し乍ら、本発明の実施例を詳述する。
【００２０】
図１および図２には、本発明の現在における好適実施例（以下、単に“実施例”と称す）の、患者３２からの血液を生体外で処理する装置３０が図示されている。患者３２の動脈または静脈中に挿入されたカテーテルを介して、この患者の血液を排出すると共に、アクセスライン３４中に流入させて装置３０へ送給する。この装置３０によって、多数の体外血液処理プロトコルの各々に対して、血液を処理すると共に、処理した血液を、戻しライン３５およびこの患者の血管中に挿入した戻しカテーテル３６を介してこの患者に戻している。患者３２からの血流路、即ち、カテーテル３３、この装置３０へのアクセスライン３４、患者へ戻る戻しライン３５および戻しカテーテル３６を含んだ通路によって、一次血流回路３８（以下一次回路３８と言う）を構成する。
【００２１】
これら処理プロトコルの各々には、一次回路３８中の血液を濾過ユニット４０へ通過させることが含まれている。この濾過ユニット４０は、従来の半透過膜４２（図２参照）を利用しており、この膜によって、濾過ユニット４０を一次チャンバ４４および二次チャンバ４６に分割する。この半透過膜４２によって、一次回路３８中の血液を一次チャンバ４４へ閉じ込める。この半透過膜４２によって、一次チャンバ４４の中の血液から物質または分子が、この膜を横切って二次チャンバ４６中に移動（拡散または対流）できるようになる。更に、この二次チャンバ４６からの物質または分子が、半透過膜を横切って一次チャンバ中の血液が拡散できるようになる。いずれの場合において、処理プロトコルには、血液から不所望な物質を体外に除去したり、体外から所望の物質を血液中に加える動作が含まれている。
【００２２】
これら処理プロトコルの各々を選択、制御およびモニターするために、この装置３０には、プロトコル選択、制御およびモニタリングシステム４８が設けられ、これは一般に、図２に示されている。この選択、制御およびモニタリング（ＳＣＭ）システム４８は、上記装置３０の残りのコンポーネントと相互作用するもので、これらコンポーネントは、一般に図１に示されており、図２のブロックダイアグラムでは、５０を構成している。
【００２３】
これらコンポーネント５０の１つとしては、アクセスライン３４に接続された第１圧力センサ５１である。この第１圧力センサ５１によってアクセスライン３４の血液の圧力をモニタすることができ、他の動作もできるようになっている。
【００２４】
第１ポンプ５２をこのアクセスライン３４に接続し、一次回路３８を通過する血流の流量を制御する。一般に、この第１ポンプ５２は、処理すべき血液が患者３２の血管（静脈）から静脈カテーテル３３を経て導出される時に、作動するものである。この第１ポンプ５２によって、アクセスライン３４内に圧力を生じさせることができ、この圧力は、戻りカテーテル３６が挿入されている戻り血管（静脈）中の血圧より高い。この第１ポンプ５２によって生成された差動圧によって、静脈血液源から、カテーテル３３、一次回路３８および戻りカテーテル３６を経て、患者の戻り血管の低圧力環境中に血液が流れるようになる。
【００２５】
第２の圧力センサ５３を、前述の第一ポンプ５２と一次チャンバ４４の入口との間の一次回路３８中に接続される。この第２圧力センサ５３の１つの機能としては、一次チャンバ４４の入力に供給される血液の圧力を検出すると共にモニタすることである。例えば、この入口における血液の圧力が、予じめ決められた値より低くなった場合に、警告（アラーム）状態が表示される。この場合、血液が漏洩しているものと考えられる。
【００２６】
第３の圧力センサ５４を一次チャンバ４４の出力に接続する。第３圧力センサ５４の機能の１つとして、この一次チャンバ４４からの出口における戻りライン３５中の血液の圧力をモニタすることがある。この一次チャンバ４４の入口および出口における、これらセンサ５３と５４とによって検知した圧力を比較することによって、一次チャンバ４４を通過する流路の無欠状態をモニタすることが可能となり、特に、血液の凝固を検出できる。更に、第３の圧力センサ５４によって検出した戻り圧力が所望のレベルより低い場合に、戻りライン３５、即ち、戻りライン３６の離脱が表示され、この状態は、以下で説明するように、アラーム状態として取扱われる。
【００２７】
バブル（泡）検出器５８を、第３圧力センサ５４の下流側の一次回路３８内に接続する。このバブル検出器５８は、従来から知られている多くの検出器の１つであり、これの機能としては、収集ライン８２中において、患者３２に戻る処理された血液中のバブルおよびマイクロバブルの存在を検出するものである。
【００２８】
この装置３０を利用して、種々の処理、抗凝血薬を一次回路３８中の血液に添加する場合に、有効なものである。この抗凝血薬は、血液を一次チャンバ４４へ送給するに先立って添加する。これは、この血液と、半透過膜４２との接触および他のエレメントとこの一次回路３８との接触の結果から生じる血液の不所望な凝固を防止するためである。この抗凝固薬を添加するために、第２ポンプ６２を接続して、抗凝固薬コンテナ６４から抗凝固薬ライン６５に沿って、一次チャンバ４４の入口の前までの血液に、この抗凝固薬を供給する。この抗凝固薬コンテナ６４としては、筒とプランジャとを有する公知の注射器を利用するのが好適であり、ポンプ６２は、機械的の駆動装置で、プランジャを筒の中に移動させることによって、この抗凝固薬を、一次回路３８の血液中に、連続的または間欠的に分散させている。また、この抗凝固薬コンテナとしては、はかりに接続されたコンテナとすることができ、これによって、抗凝固薬コンテナ中の抗凝固薬の内容量を検量することができる。この場合に、ポンプ６２は、蠕動ポンプであり、このポンプによって、抗凝固薬コンテナから抗凝固薬を、抗凝固ライン６５を経て送給する。
【００２９】
また、この装置３０を利用して、所定の処理、補充液を一次回路内の血液中に加えることを実行することが好ましい。この補充液によって、マテリアルをこの血液に添加して、これのｐＨ（ペーハー）を調整したり、栄養剤を添加したり、または、液体を血液に注入したりする。第３のポンプ６６を、一次チャンバ４４からの血液の出口における一次回路３８中で、且つ、患者３２への戻りライン３５に血液を戻す前に、接続する。この第３ポンプ６６によって、補充液コンテナ６８から、補充液を補充液ライン７０を経て送給する。この補充液コンテナ６８を、はかり（スケール）７２に接続し、これによって、この補充液コンテナ中の補充液の内容量を計量する。この代りに、補充液ライン７０を、一次チャンバ４４の上流側の一次回路３８に接続することもできる。
【００３０】
第二液体流通回路７４（以下二次回路７４という）は、濾過ユニット４０とも相互作用する。この第二次回路７４を第２チャンバ４６に接続する。生体の体外より血液に添加した物質を、この第二次回路７４を経て第２チャンバ４６に送給すると共に、血液から体外へ取出した物質を、この第二次回路７４を介して第２チャンバ４６から排出する。体外血液処理プロトコルのあるものについては、この第二次回路７４のすべてのコンポーネントを利用できないか、および／または機能させない。この第二次回路７４には、濾過ユニット４０の第２チャンバ４６と、第２液体コンテナ７６と、第４ポンプ７８と、第２液体ライン８０と、収集液体ライン８２と、第４圧力センサ８３と、第５ポンプ８４と、洩れ検出器８５と、収集コンテナ８６とが設けられている。
【００３１】
この第２液体コンテナ７６には、滅菌液体が収容されており、一般に、この滅菌液体は血液に対して、等浸透圧であり、この内部に、血液不純物が濾過ユニット４０の膜４２を介して、拡散する。第４ポンプ７８を第２流体ライン８０中に接続して、第２流体コンテナ７６から第２流体を、第２チャンバ４６の入口に送給する。第２流体コンテナ７６を、ハカリ９０に接続して、第２液体コンテナ中の第２液体の重量を計量する。
【００３２】
収集コンテナ８６を設けて、半透過膜４２を通過した血液からの物質を収集または受取り、および／または使用済み第２液体が第２チャンバ４６を通過した後で、この第２液体を受取るようにする。収集コンテナ８６をハカリ９２に接続して、これによって、収集コンテナ中に収集した体液の重量を計量する。第５ポンプ８４を収集ライン８２に接続して、一次チャンバ４４から収集液体コンテナ８６中に体液を移動させる。第４の圧力センサ８３を収集ライン８２中に配置して、第２チャンバ中の圧力をモニタリングする。また、この膜４２の細孔の結栓は、以下のように検出できる。即ち、第２および第３圧力センサ５３、５４によって検知されるように、フィルタの上流および下流の平均圧力と、第４圧力センサ８３によって検知されるように、収集ライン８２中の圧力と、ハカリ９２で測定したような収集液体の実際の流量とをモニタリングすることによって検出する。
【００３３】
洩れ検出器８５を収集ライン８２にも配置する。この洩れ検出器８５は、公知の手段の１つであり、収集液体中の血液を、主として光学手段によって、検出することによって、第２チャンバ中に洩れる血液を検出するものである。
【００３４】
また、図１および図２から理解出来るように、この装置３０には濾過ユニット保持デバイス９４が設けられており、この保持デバイス９４によって、濾過ユニット４０と、一次および二次回路３８、７４中の各エレメントを接続する流通チューブラインの多くを保持している。これらを、一体成型の取替え可能な血液処理モジュールとして構成することが好ましい。
【００３５】
特に、この血液処理モジュールには、ダイアモンド形状支持体上に装着された前記濾過ユニット４０が設けられており、このユニット４０には、このユニットの一次チャンバ４４の入口および出口にそれぞれ連結された血液アクセスライン３４と血液戻りライン３５とが設けられると共に、このユニットの二次チャンバ４６の入口および出口に連結された収集液体ライン８２が設けられている。抗凝固血薬ライン６５を、血液アクセスライン３４に接続すると共に、補充液ライン７０を血液アクセスライン３４または血液戻りライン３５に接続する。これら血液アクセスライン３４、補充液ライン７０、二次流体ライン８０および収集流体ライン８２の各々には、前述のダイアモンド形状支持体によって保持され、対応の蠕動ポンプ５２、６６、７８、８４のロータ（回転子）に密着するフレキシブルチューブループが設けられている。
【００３６】
保持デバイス９４を作動させて、動作位置における血液処理モジュールを選択的に受入れたり、保持したりすると共に、択一的に作動させて、この血液処理モジュールを釈放する。特に、この保持デバイス９４を、以下の２つの位置間で移動可能とすることができる。即ち、一方の位置は延長した負荷位置で、ここでは、ダイヤモンド形状支持体をこの保持手段上に着脱可能に装着できると共に、チューブループは蠕動ポンプ５２、６６、７８、８４のロータに対して、係合なしで対面しており、他方の位置は収縮動作位置で、ここでは、これらループがロータの周りに自動的に係合して、これらと協動するようになる。この保持デバイス９４によって、濾過ユニット４０を処理が完了した時に、このユニットの作動時の接続関係を釈放する。
【００３７】
装置３０のＳＣＭシステム４８には、図２で示したように、コントロールコンピュータ１０２と、モニタコンピュータ１０４とが設けられている。このコントロールコンピュータ１０２の第一機能は、ポンプ５２、６２、６６、７８および８４の動作を制御するためにコントロール信号を送給すると共に、戻りクランプ６０と保持デバイス９４にもコントロール信号を送給する。このモニタコンピュータ１０４の第１機能は、ポンプ５２、６２、６６、７８、８４および戻りクランプ６０の機能性をモニタすること、圧力センサ５１、５３、５４、８３によって検出した圧力をモニタすること、およびスケール（はかり）７２、９０、９２によって検出した重量をモニタすることであり、これらは、これら種々のコンポーネントからのモニタコンピュータ１０４に供給されたモニタ信号に応答して実行される。コントロールおよびモニタ信号を、デュアルポートメモリ１１０を経て、これら２つのコンピュータ１０２と１０４との間で選択的に通信させる。これら２つのコンピュータ１０２と１０４とを利用しているが、これら全ての信号を受信する単一のコンピュータを採用して、以下に記載するように、同一の機能を達することもできる。
【００３８】
これらコントロールおよびモニタコンピュータ１０２と１０４とを、コントロールおよびモニタ信号路１０６、１０８において、上述したポンプ５２、６２、６６、７８、８４の各々と、スケール７２、９０、９２の各々と、更に、バブル検出器５８、戻りクランプ６０とに接続する。圧力センサ５１、５３、５４、８３および洩れ検出器８５を、モニタ信号路１０８のみに接続する。圧力モニタ信号がこれら圧力センサ５１、５３、５４、８３から得られ、これら圧力モニタ信号をモニタ信号路１０８を経てモニタコンピュータ１０４に供給される。ポンプモニタ信号がポンプ５２、６２、６６、７８、８４の動作より得られて、これらモニタ信号を信号路１０８を介してモニタコンピュータ１０４に供給される。これらスケール７２、９０、９２の各々からは、重量モニタ信号が得られ、これらモニタ信号を信号路１０８を経てモニタコンピュータ１０４に送給される。このコントロールコンピュータ１０２からのコントロール信号をコントロール信号路１０６を経てポンプ５２、６２、６６、７８、８４へ供給して、これらの動作を制御し、バブル検出器５８にも供給してこれ自身の自己診断を制御すると共に、バブルのモニタの制御を実行する。また、このコントロール信号を戻りクランプ６０にも供給してそれの動作を制御すると共に、保持デバイス９４にも供給して、それの動作を制御する。更に、スケール７２、９０、９２によって得られたコントロール信号を、コントロール信号路１０６を経てコントロールコンピュータ１０２へ送給する。これは、これらスケール７２、９０、９２から送給された信号を、コントロールコンピュータ１０２によって利用して、ポンプ５２、６２、６６、７８、８４に供給されるコントロール信号を取出す動作を援助するからである。
【００３９】
このＳＣＭシステム４８との処理プロトコル／通信の選択が、入力／出力（Ｉ／Ｏ）デバイス１１２を利用して達成され、このＩ／Ｏデバイス１１２には、モニタコンピュータ１０４に接続されたディスプレイ１１６と、コントロールコンピュータ１０２に接続されたタッチセンサパネル１１６とが設けられている。この装置３０の機能に関する情報が、このディスプレイ１１４を介してオペレータに対して表示される。このオペレータからの情報およびインスラクションを、このタッチセンサパネル１１６を介してコントロールコンピュータ１０２に供給される。
【００４０】
信号路１０６と１０８およびそれらの機能が、図３ａおよび図３ｂに詳細に図示されている。これら信号路によって、コントロール信号およびモニタ信号を、この装置３０のコンポーネント５０、ＳＣＭシステム４８のコントロールコンピュータ１０２／モニタコンピュータ１０４の種々のコンポーネントへおよびから導出／導入されると共に、これらコンピュータ１０２、１０４と、この装置３０の他のコンポーネント５０との相互作用が行われて、複数の体外血液処理のいずれか１つの処理を実行するようになる。コントロールコンピュータ１０２とモニタコンピュータ１０４の個々のコンポーネントを、この装置３０のハウジング（図１）の上に載置するか、または内部に設置する。
【００４１】
コントロールコンピュータ１０２には、コントロールバス１２４に接続したコントロールプロセッサ１２２とコントロールメモリ１２３とが設けられている。従来と同様に、このコントロールプロセッサ１２２は、コントロールメモリ１２３中のインストラクションおよびデータを検索すると共にストア（記憶）する。またこれらインストラクションを実行し乍ら、モニタコンピュータ１０４からバス１２４を経てメモリ１１０へ送給され、および他のコンポーネントからのデータを利用する。これらコントロール信号をコントロールバス１２４を介してコントロールプロセッサ１２２によって送給する。これらコントロール信号が送信されるコントロール信号路１０６には、バス１２４と追加のコンポーネントが設けられており、これらコンポーネントによって、他のコンポーネント（図２）と相互作用するのに適当な場合に、アナログ信号をディジタル信号へ変換する。このコントロール信号路１０６、この信号路１０６を経て得られるコントロール信号およびこれら信号の通信を介して得られるコントロールコンピュータ１０２の動作に関する、更に詳細な説明は以下に記載されている。
【００４２】
タッチセンサパネル１１６からコントロールバス１２４を経てコントロールプロセッサ１２２によって信号が受信され、このパネルによって、導入された、または導入される処理に関する情報またはオペレータからのインストラクションを表示する。続いて、このコントロールプロセッサ１２２によってコントロールバス１２４を経て信号が送信されて、これら情報およびインストラクションに従って、処理が導入または禁止される。
【００４３】
コントロールプロセッサ１２２によって、信号がコントロールバス１２４を介して従来のモータドライブ回路１２８へ送給される。コントロールプロセッサ１２２によって供給されたディジタルコントロール信号を、モータコントローラ１２８によって受信すると共に解釈して、モータコントローラに接続されたポンプ５２、６６、７８、８４のいずれか１つの特定のポンプを選択すると共に、選択したポンプの動作、動作速度および動作方向を制御する。
【００４４】
前述したように、この第１ポンプ５２の第１機能としては、一次回路３８を経て流れる血液の流量をコントロールすること、ならびに処理の開始に先立って、滅菌液と一緒に一次回路を作用させることである。実行すべき処理によって、補充液を患者３２に戻す前に、血液中に導入する必要がある場合に、このコントロールプロセッサ１２２によって、コントロールバス１２４を経てモータドライブ１２８へ、第３ポンプ６６へ、および第５ポンプ８４へ送給することによって、この第３ポンプ６６が作用して、補充液コンテナ６８からの補充液を補充液ライン７０中へ分散すると共に、この結果として、これら信号によって表わされたレートで、この補充液が戻りライン３５へ供給され、更に、第５ポンプ８４が作用して、体液を所望量だけ除去するようになる。追加として、この補充液ライン７０を作用させた場合に、コントロールプロセッサ１２２から第３ポンプ６６へ送給され、この第３ポンプのポンピング方向および速度に関する信号を、コントロールバス１２４を経てモータドライバ回路１２８へ送信できるようになる。実行すべき処理で、第２チャンバ４６への液体の流入が要求される場合に、このコントロールプロセッサ１２２によって、コントロールバス１２４を経て、モータコントローラ１２８へ信号が送給され、これによって、第４ポンプ７８が作用して、第２液体コンテナ７６から第２液体ライン８０へ第２液体を分散させて、特定のポンピング速度で第２チャンバ４６へ導入される。第４ポンプ７８によるポンピング動作が終了すると、適当な信号が、コントロールプロセッサ１２２によって、コントロールバス１２４を経てモータコントローラ１２８に送給される。
【００４５】
すべての処理においては、第５ポンプ８４によるポンピングが必要とされ、これによって、二次チャンバ４６中に液体を導入し、可能ならば、一次チャンバ４４にも導入し、更に、液体を収集ライン８２中に引込み、且つ、所望の速度で収集液体コンテナ８６中に収集する。第５ポンプ８４のポンピングの速度および方向に関する信号を、コントロールプロセッサ１２２によってコントロールバス１２４を経てモータコントローラ１２８、第５ポンプへ送給する。
【００４６】
このコントロールプロセッサ１２２によって、コントロールバス１２４を経て信号を第２ポンプ６２へ直接送給して、抗凝固血薬を一次回路３８への放出を制御して、これによって、一次チャンバ４４中に血液の不所望な凝固を防止すると共に、一次回路３８を経て流入させ乍ら実行する。
【００４７】
また、このコントロールプロセッサ１２２によって、信号を、コントロールバス１２４を経て戻りクランプ６０にも送給して、処理が開始されると、この戻りクランプを開放して、処理した血液を患者３２へ戻すことができると共に、処理が中断または終了した時に戻りクランプを閉鎖する。
【００４８】
コントロールプロセッサ１２２によって、コントロールバス１２４を経てステッパーモータドライバ１３０に信号が送給されて、ステッパーモータが作動すると共に、保持デバイス９４によって、濾過ユニット４０、および蠕動ポンプ中に、一次および二次流通回路コンダクタを受取るか、または釈放するようになる。この結果として、濾過ユニット４０と、一次／二次液体流通回路３８、７４が装置３０の所定位置に保持される。
【００４９】
コンテナ６８、７６、８６の重量に関すると共に、スケール７２、９０、９２によって検出されたコントロール信号を、コントロールプロセッサ１２２によって受信する。これらスケール７２、９０、９２の各々には、２つのパーツ“ａ”および“ｂ”が設けられており、これらパーツによって同一のコンテナに相当する２つの独立した信号を供給する。１つのパーツによって、信号をコントロールコンピュータ１０２に供給すると共に、他方のパーツによって信号をモニタコンピュータ１０４に供給する。最初に、スケール７２ａ、９０ａ、９２ａから得られ、供給量の重量を表わすと共にこれらスケール７２ａ、９０ａ、９２ａによって測定した収集コンテナ６８、７６、８６（図１、図２）を表わすアナログ信号を、公知の第１アナログマルチプレックサ１３６に供給する。このマルチプレックサ１３６によって、所望の重量信号を公知の第１Ａ／Ｄコンバータ１３８に与える。この第１Ａ／Ｄコンバータ１３８によって、スケールからのアナログ信号を、校正したディジタル信号に変換する。このディジタル信号によって、スケール７２、９０または９２のいずれかの重量を表わすと共に、重量の測定が行われたスケールの識別を表わす。このディジタル信号をコントロールバス１２４に送給する。この方法によって、選択したスケールの重量信号が、コントロールプロセッサ１２２で利用できる。
【００５０】
これらスケール７２ａ、９０ａ、９２ａからの信号をコントロールプロセッサ１２２によって利用して、分散または収集した特定の液体の重量を決定できる。特定のコンテナに分散または収集した液体の流量を決定するために、コントロールプロセッサ１２２は、通常の間隔で（即ち、流量が大きくなればなる程、間隔を短くする）、コンテナの実際の重量と、所望の重量とを比較する。所望の重量を、コンピュータメモリに記憶した所望の流量および経過した処理時間から演算できる。実際の重量および所望の重量が異なる場合に、コントロールプロセッサ１２２によって対応するポンプを制御して、この差を減少および最終的にはキャンセルするようにする。コントロールプロセッサ１２２は、最新の比較以降の差における変化を考慮して、所望の流量の近傍の実際の流量の振動を回避している。
【００５１】
モニタコンピュータ１０４には、モニタバス１４４によって接続されたモニタプロセッサ１４０とモニタメモリ１４２とが設けられている。従来のように、このモニタプロセッサ１４０は、モニタメモリ１４２内のインストラクションおよびデータを検索およびストアし、更に、これらインストラクションを実行中、バス１４４を介してコントロールコンピュータ１０２からメモリ１１０を経ると共に、他のコンポーネントのあるものからのデータを利用する。モニタ信号をコンポーネント５０によってモニタ信号路１０８を経てモニタプロセッサ１４０へ送給する。このモニタ信号路１０８には、バス１４４および追加のコンポーネントが設けられ、これら追加のコンポーネントによって、アナログ信号をディジタル信号に変換する。これらモニタ信号路１０８、この信号路１０８を介してのモニタ信号およびこれら信号の通信を介して得られるモニタコンピュータ１０４の動作に関する詳細は、以下に述べる。
【００５２】
これら信号がモニタバス１４４を経て、Ｉ／Ｏデバイス１１２のディスプレイ１１４に送給されて、実行されている処理に関する情報で、モニタプロセッサ１４０より得られる情報が表示される。また、これら信号がモニタバス１４４を経てコントロールプロセッサ１２２へ送信されて、ディスプレイ１１４に現われる特定のスクリーンに関する情報が得られる。
【００５３】
コンテナ６８、７６及び８６の重量に関し、スケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂより検出されたモニタ信号を、モニタプロセッサ１４０によって受信する。最初に、これらコンテナ６８、７６、８６（図１、図２）の内容物の重量を表わす、スケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂからのアナログ信号が、第２のアナログマルチプレックサ１４６に供給される。次に、マルチプレックサ１４６によって、この重量信号を公知の第２Ａ／Ｄコンバータ１４８に供給する。この第２Ａ／Ｄコンバータ１４８によって、選択されたスケールのアナログ信号をディジタル信号に変換する。このディジタル信号は、これらスケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂのいずれかのスケールによって測定された重量を表わすと共に、重量測定が行なわれたスケールの識別性を表わし、この信号をモニタバス１４４に供給する。この方法によって、このスケールの重量信号は、モニタプロセッサ１４０で得られる。
【００５４】
スケール７２ｂ、９０ｂ、９２ｂからの信号をモニタプロセッサ１４０によって利用して、分散または収集した特定の液体の重量を決定する。特定のコンテナから分散した、またはコンテナへ収集した液体の割合を決定するために、モニタプロセッサ１４０によって、通常の間隔（即ち、流量が大きなればなる程、この間隔は短かくなる）で、コンテナの実際の重量と所望の重量とを比較する。所望の重量を、コンピュータメモリ中にストアした所望の流量と、経過した処理時間とから演算することができる。実際の重量が所望の重量と比べて異なっている場合には、モニタプロセッサ１４０によって、対応するポンプの流量を決定し、この結果として、この差を減少させると共に最終的には、この差をキャンセルするようになる。この場合、最新の比較以降、この差における変化を考慮する。
【００５５】
モニタ信号には、ポンプモニタ１４９からモニタバス１４４を介してモニタコンピュータ１０４によって受信された信号および信号路１０８のコンポーネントによる信号が含まれている。処理実行中、これらポンプ５２、６６、７８、８４の各々は、ポンプモニタ１４９に対して、これらポンプの各々のポンピング速度についての信号を送給する。これらポンプ５２、６６、７８、８４は蠕動ポンプであり、ポンプモニタ１４９によって受信した信号を、以下のような状態を表わしたディジタル信号とすることができる。即ち、指定された時間期間中に実行されるポンプ５２、６６、７８または８４の回転数を表わすディジタル信号であり、これは、測定したポンプ５２、６６、７８または８４のポンピング速度を表わしている。
【００５６】
ポンプ６２によって、抗凝固血薬の分散率に関する信号をモニタバス１４４に直接送給する。戻りクランプ６０が開放または閉鎖状態を、このクランプからの信号を経て、モニタバス１４４上のモニタプロセッサ１４０に伝える。
【００５７】
第１〜第４圧力センサ５１、５３、５４、８３の各々によって検出した圧力に関するモニタ信号をモニタプロセッサ１４０によって受信する。最初、一次および二次回路３８、７４（図１、図２）における圧力を表わし、圧力センサ５１、５３、５４、８３から得られたアナログ信号が、公知の第３のアナログマルチプレックサ１５０に供給される。次に、このマルチプレックサ１５０によって、所望の圧力測定信号を公知の第３Ａ／Ｄコンバータ１５２に与える。この第３のＡ／Ｄコンバータ１５２によって、この圧力センサからのアナログ信号をディジタル信号に変換する。このディジタル信号は、圧力センサ５１、５３、５４、８３によって測定した圧力および、測定が行われると共に、モニタ１４４に送信される圧力センサの識別性を表わている。この方法において、この圧力センサの圧力測定信号がモニタプロセッサ１４０で得られる。
【００５８】
これら圧力センサ５１、５３、５４、８３からの信号をモニタプロセッサ１４０によって利用して、これら一次回路３８および二次回路７４の完全性を決定できると共に、他の決定事項以外に、半透過膜４２の条件を決定できる。。モニタプロセッサ１４０によって成された種々の決定を利用して装置３０の状態および実行された処理の状態をモニタする。これらの決定に基いて、モニタプロセッサ１４０は、認知したアラーム状態に作用すると共に、以下に説明するように、このアラーム状態に関する状態を表示すると共に、アラームを発信して、このようなアラーム状態をオペレータに知らせる。
【００５９】
これら圧力センサ５１、５３、５４および８３が、使い捨でない圧力トランスデューサに接続された使い捨てチャンバを有する従来の設計のものである場合に、圧力センサチャンバの完全性をモニタプロセッサ１４０によってモニタすることができる。このような圧力センサは、使い捨てチャンバの中央に位置したフレキシブル膜を有し、この膜によって、このチャンバーを第１および第２のコンパートメントに分割し、この第１コンパートメント中には、測定すべき液体が流入され、第２コンパートメント中は空気が充満され、これを圧力トランスデューサに接続する。これら圧力チャンバの完全性を検出する方法が以下に記載してある。
【００６０】
このモニタプロセッサ１４０は、モニタバス１４４を介して送給された信号を経て、洩れ検出器８５と双方向通信で行なっている。このモニタプロセッサ１４０と協動して、この洩れ検出器８５は、周期的に自己診断テストを実行して、これ自身の動作の完全性について決定している。
【００６１】
モニタプロセッサ１４０とコントロールプロセッサ１２２とは、モニタバス１４４とコントロールバス１２４を経て信号を送給することによって双方向通信が行われる。バブル検出器５８には、信号エミッタ１５４が設けられており、これによって信号を（超音波または光信号が好ましい）、戻りライン３５中に流れる血液を経て送信する。これら信号は、この戻りライン３５の他側に設置された受信器１５６によって受信される。バブルまたはマイクロバブルがこの戻りライン３５中に存在する場合に、これら信号が変形される。このバブル検出器の受信器１５６によって発生されると共に、バブルが存在しないか、または“大きな”バブルやマイクロバブルに相当する信号が、モニタプロセッサ１４０とコントロールプロセッサ１２２に供給される。更に、このコントロールプロセッサ１２２によって、定期的に、信号がバブル検出器５８に供給されて、この検出器の動作の完全性（マイクロバブルの検出に関する）についてテストされる。更に、モニタプロセッサ１４０は、定期的に、信号をバブル検出器５８へ供給して、“大きな”バブルの検出に関する、この検出器の動作の完全性についてテストする。コントロールプロセッサ１２２またはモニタプロセッサ１４０のいずれかによって、テストが開始される時は、これと同時に、もう１つの信号が他のプロセッサに送給されて、この他のプロセッサに対して、テストが開始されたことを知らせている。
【００６２】
モニタプロセッサ１４０によって読取られ、以下に示した種々の情報に関しての信号を利用してアラーム状態を解釈する。即ち、ポンプ５２、６２、６６、７８および８４の各々の動作速度に含み、実行される処理と、分散および収集される液体の流量と、戻りクランプ６０の状態と、バブルの存在の有無とその容積と、血液の洩れの有無または検出された他の状態と、処理の安全性を阻害する情報とに関する信号である。
【００６３】
体外血液処理に対する、多数の異なったプロトコルを、この装置３０による性能に対して選択することができる。これら処理には、限外濾過（ＵＦ：  ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）、均一濾過（ＨＦ：ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）、均一透析（ＨＤ：ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）、およびヘモダイアフィルトレーション（ＨＤＦ：ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）が含まれている。このＵＦにおいて、血液は、濾過ユニット４０の一次チャンバ４４を経て通過することができる。この血液からの物質が半透過膜４２を横切って二次チャンバ４６中に移動する場合に、処理が達成される。一次チャンバ４４中に存在する処理済み血液が、患者３２へ戻るために、戻りライン３５中に流入するようになる。一次チャンバ４４中の血液から、半透過膜４２を経て、二次チャンバ４６への物質の移動速度は、部分的に、第５ポンプ８４のポンピング速度によって決定され、これによって、二次チャンバ４６中に存在する収集液が、収集液ライン８２に集められ、収集液コンテナ８６中に移動される。このＵＦを、患者の血液源から第１ポンプ５２によって制御可能に移動された血液に対して実行する場合に、この処理は、低速継続限外濾過（ＳＣＵＦ）である。
【００６４】
ＨＦにおいては、血液はＵＦのように処理されるが、これに加えて、補充液を、補充液コンテナ６８から第３ポンプ６６の動作によって、患者へ戻すべき処理済み血液中に拡散させている。ここでは、補充液を処理済み血液中に拡散しているようにしているが、この代りに、補充液を、濾過ユニット中で処理するに先立って血液中に拡散させることもできる。従って、このＨＦを実行するために、前述したように、このコントロールプロセッサ１２２によって、信号が送信されて、第１、第２、第３、第５ポンプ５２、６２、６６、８４を自動的に作動させる。第４ポンプ７８は作動させない。このＨＦを、第１ポンプ５２によって患者の血液源から制御可能に取外いたり、血液戻り点へ戻す血液に対して実行する場合に、このように実行される処理は、連続静脈均一濾過（ＣＶＶＨＦ）となる。
【００６５】
この処理中に、血液から更に除去したい物質が存在する場合に、または、処理中にこの血液に物質を添加したい場合に、このＨＤを実行する。このＨＤでは、第４ポンプ７８のポンプ動作によって、二次液体コンテナ７６からの第２液体の第２液体ライン８０への分散を実行する必要がある。第２液体がこの濾過ユニット４０の二次チャンバ４６を通過するので、物質が半透過膜４２を横切って血液中に拡散すると共に、一次チャンバ４４中の血液から拡散する。次に、収集液体を二次チャンバ４６の出口から収集すると共に、第５ポンプ８４によって収集コンテナ８６へポンプアップされる。従って、このＨＤを実行するために、コントロールプロセッサ１２２は、前述したように、信号を送信して、第１、第２、第４、第５ポンプ５２、６２、７８、８４を自動的に動作させる。ＨＤを血液に対して実行する場合、この血液は、患者の血液源から第１ポンプ５２によって制御可能に取出すことができると共に、血液戻しポイントへ戻しており、このような処理は、連続静脈血均一透析（ＣＶＶＨＤ）である。
【００６６】
このＨＤＦには、ＨＤの性能および、ＨＦのように、補充液の追加が含まれている。ＨＤＦを実行するために、このコントロールプロセッサ１２２によって、前述したように、信号を送信して、第１、第２、第３、第４および第５ポンプ５２、６２、６６、７８および８４が所望の速度で自動的に動作するようになる。このＨＤＦを血液に実施する場合に、この血液が第１ポンプ５２によって患者の血液源から制御可能に除去されると共に、血液戻しポイントへ戻す場合に、実行される処理は、連続静脈血ヘモダイアフィルタレーション（ＣＶＶＨＤＦ）である。
【００６７】
実行すべき、または実行中の処理プロトコルと、ポンプ５２、６２、６６、７８、８４の動作方向と動作速度と、液体分散／収集における所望の速度と、血液の所望の速度とに関する情報ならびに、各処理プロトコルに関する、他のすべての情報がメモリ１２３中にストアされており、これら情報は、オペレータによって変更されるか、または、オペレータによって新たに入力される。これについて、以下のステップで詳述する。所望の速度に基いて、これら種々の演算がコントロールプロセッサ１２２によって実行されて、収集液体の目標の収集速度を決定する。例えば、特定の処理プロトコルがメモリ中にストアされていない場合には、このオペレータは、以下のデータを一次回路を流れる血液の所望の流量内で、抗凝固血薬の分散速度（ＡＣ速度）、第２液体の分散速度（Ｄ速度）、補充液の分散速度（Ｒ速度）、および患者からの液体の所望の排出速度（ＷＬ速度）を入力する。この情報を受信すると、コントロールプロセッサ１２２は、以下の方程式に基いて、収集液体の収集速度（Ｗ速度）を演算する：
【数１】
Ｗ＝ＷＬ＋Ｒ＋Ｄ＋ＡＣ．
（ここで、この速度ＡＣは、もし速度ＡＣが無視できる場合には、考慮する必要がない）。この代りに、特定のプロトコルがすでにメモリ中に存在している場合には、血液流速および速度ＡＣ、Ｄ、ＲおよびＷＬをコントロールメモリ１２３が検索すると共に、速度Ｗを演算する。これら値が、オペレータによって満足いくものであると考えられると、このオペレータは以下で説明するように、これら値を受け入れるようになる。しかし、このオペレータが、これら速度の１つまたはそれ以上について変更したい場合には、このオペレータは、このタッチパネル１１６を介して、これら変更した速度を入力し、コントロールプロセッサ１２２は、補正された収集液体流量Ｗを演算する。
【００６８】
処理中、前述したように、収集および演算した速度情報に基いて、これらポンプ５２、６２、６６、７８の各々を、コントロールコンピュータ１０２によって独立すると共に、制御可能に動作させ、この結果として、前述したように、速度情報に従って、これら速度を維持する。しかし乍ら、処理中の第５ポンプ８４の動作の速度を、処理中に達成される速度Ｗと、前述のように演算した所望の速度Ｗとを比較して、コントロールプロセッサ１２２によって決定する。
【００６９】
処理プロトコルの１つを選択、セットまたは変更する場合に、オペレータは入力情報をＩ／Ｏデバイス１１２を経てコントロールコンピュータ１０２に供給する。図４のフローチャート２００は、これら処理プロトコルの選択およびパーフォマンス中に実行されるステップを表わす。簡単のため、各ステップを指定した番号で参照している。また、これらのステップの各々は、図１、２、３ａおよび３ｂで説明したコンポーネントと協動して実行されるものである。図１、２、３ａおよび３ｂ内のコンポーネントに対して、図４で示したステップの記載と協動して参照番号が付される。
【００７０】
装置３０が開始すると、パワーアップステップ２０２が起り、このステップによって、オペレータは、患者３２の処理用の装置のセットアップが進められる準備が出来たことを表わす。このオペレータは、Ｉ／Ｏデバイス１１２のタッチパネル１１６を接触することによって入力信号を発生させて、コントロールプロセッサ１２２に対して準備や、他のすべてのインストラクションおよび情報を送受信するようになる。
【００７１】
開始するための信号を受信すると、患者選択ステップ２０４が実行される。この選択ステップ２０４では、オペレータによってタッチパネル１１６を介して情報が供給できると共に、以下の選択を行なうことができる。即ち、患者に対して、どのような処理が直前まで実行されていたかを識別すると共に、これによって、コントロールメモリ１２３中に、予じめストアされた患者の動作パラメータ情報を保持するか、または前情報を消去して新しい患者を開始するか、新しい処理プロトコルを追加するか、または、予じめストアされた処理プロトコルを選択および変更するかを選ぶことができる。オペレータが、同じ患者に対して、どのような処理情報が予じめストアされているかを選択した場合に、機能は、処理選択ステップ２０６に進むようになる。
【００７２】
オペレータが新らしい患者に対して処理の実行を所望する場合に、旧データがメモリから削除され、この新い患者に対しての情報がタッチパネル１１６を経て入力され、更にこの情報がコントロールメモリ１２３中に自動的にストアされる。その後で、機能が処理選択ステップ２０６に移る。
【００７３】
オペレータが、予じめ存在している、または予じめプログラムされている処理プロトコルを変更することを選択する場合に、処理変更ステップ２０８が実行される。この処理変更ステップ２０８中に、コントロールメモリ１２３に予じめストアされた処理に関してのパラメータを検索すると共に、オペレータ入力によって変更され、これと一緒に、変更された処理プロトコルがメモリ中に自動的にストアされる。このようなパラメータには、例えば、処理中に分散すべき液体の流量やタイプと、収集液体の収集速度と、血流速度、一次および二次回路３８、７４内で維持された圧力レベルと、濾過ユニット４０の交換頻度と、処理の持続期間とが含まれている。予じめストアされた処理に加えて、新たな処理プロトコルをコントロールメモリ１２３中に追加およびストアする。これら新たな処理プロトコルに、予じめストアした処理プロトコルを組込むことができ、これら処理パラメータを患者のクラスに応じて変更する、例えば、子供にＣＶＶＨを実行するパラメータでは、２８〜３２．５キログラムの重さを選ぶ。この処理変形ステップ２０８を実行した後で、この機能は、患者選択ステップ２０４に戻り、次に、処理選択ステップ２０６に移る。
【００７４】
この処理選択ステップ２０６では、オペレータは装置３０によって実行される処理、例えば、ＳＣＵＦ、ＣＶＶＨ、ＣＶＶＨＤおよびＣＶＶＨＤＦから選択できる。この処理が一旦、選択されると、動作は、この選択された処理と組合わされた処理パラメータに基いて続行する。次に、この機能は、自動的にロード濾過ユニットステップ２１０へ進む。
【００７５】
ロード濾過ユニットステップ２１０中に、オペレータはディスプレイ１１４を介して、どのようにして、濾過ユニット４０を保持デバイス９４中にロードするかを指示されると共に、これら濾過ユニットおよび一次／二次回路が濾過ユニット４０（図１、図２）の一部分として集合的に接続された場合に、これら回路３８、７４のチューブを、どのようにしてポンプ５２、６６、７８、８４にロードするかを指示される。保持デバイスを自動的に延在させて、これら濾過ユニット４０と、一次／二次回路３８、７４とを受け入れるようにする。オペレータによるタッチパネル１１６の入力を受信すると、この保持デバイス９４は、所定位置において濾過ユニット４０と、一次／二次回路３８、７４を保持すると共に、ロード作業を完了する。次に、この機能は、ロード液体ステップ２１２へ自動的に進むようになる。
【００７６】
このロード液体ステップ２１２においては、オペレータは、メモリ中に予じめプログラムされたインストラクションによって指示され、どの流体を、選択された処理を実行するために供給するかを指示する。例えば、ＳＣＬＦ、ＣＶＶＨ、ＣＶＶＨＤ、ＣＶＶＨＤＦのいずれかが実行される場合に、オペレータは、所望に応じて抗凝固血薬を与えるように指示される。ＣＶＶＨまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべきである場合に、オペレータは補充液を提供するように指示される。ＣＶＶＨＤまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべきである場合には、オペレータは、二次液体を提供するように指示される。これらコンテナの液体がスケール７２、９０、９２（図１、図２参照）に適切にロードされた場合に、このオペレータはこの機能を続行するように指示して、この地点において、この機能は、接続ラインステップ２１４へ自動的に進むようになる。
【００７７】
この接続ラインステップ２１４において、オペレータはディスプレイ１１４を介して、どのラインをどの液体コンテナに接続するかを指示する。例えば、ＳＣＵＦ、ＣＶＶＨ、ＣＶＶＨＤまたはＣＶＶＨＤＦのいずれかを実行する場合に、このオペレータは、使用中ならば、抗凝固血薬コンテナ６４からのラインをアクセスライン３４に、および二次チャンバ４６からの収集ライン８２を収集コンテナ８６に接続するように指示される。ＣＶＶＨまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべき場合に、オペレータは、補充液ライン７０を補充液コンテナ６８に接続するように指示される。また、ＣＶＶＨＤまたはＣＶＶＨＤＦを実行すべき場合には、オペレータは、二次液体ライン８０を二次液体コンテナ７６に接続するように指示される。これらラインが一旦、適切に接続されると、次のオペレータインストラクションによって、この機能は、作用開始回路（ｐｒｉｍｅ  ｃｉｒｃｕｉｔｓ）ステップ２１６に自動的に進むようになる。
【００７８】
この作用開始回路ステップ２１６において、オペレータはディスプレイ１１４を介して、一次回路３８と二次回路７４とを作用開始することに関して指示される。処理プロトコルのすべてに対して、第２ポンプ６２はコントロールプロセッサ１２２によって自動的に信号が与えられて、これによって、抗凝固血薬をライン６５中にポンピングし、この内で、この抗凝固血薬がアクセスライン３４中で分散される。すべての処理プロトコルに対して、オペレータは、作用開始溶液を一次回路３８に対して、作用開始液体コンテナを戻りライン３５を接続すると共に、収集コンテナをアクセスライン３４に接続することによって供給するように指示される。
【００７９】
一次回路３８の作用開始は、第１ポンプ５２を重要回路ステップ２１６を経て、処理中の動作方向と逆の方向で連続的に動作させることによって実行される。この一次回路のガス抜きを援助するために、最初、血液戻りラインをクランプで閉鎖させる。これは、第１ポンプ５２を動作させる前に行なわれる。次に、このポンプを動作させることによって、予じめ決められた、第１の負圧（例えば３６０ｍｍＨｇ）をこの回路で発生させる。次に、この血液戻りラインを部分的に開放する。これは、一次回路の圧力が、作用開始液体が収集溜めに到達するまで、予じめ決められた第２の負圧（例えば、５６０ｍｍＨｇ）より低く維持されるようにするためである。最後に、このクランプを血液戻りラインから除去されると共に、作用開始液体が予じめ決められた作用開始時間だけ循環するようになる。
【００８０】
残余の回路（二次回路７４、補充液ライン７０）の作用開始が、選択された処理プロトコルに依存して、異なって実行される。例えば、選択された処理プロトコルがＵＦであり、一次回路３８が作用開始液体で充満された後で、第５ポンプ８４が処理中と同一方向に動作し、これは、作用開始回路２１６の終りまで行われる。この結果として、この作用開始液体が、フィルタ４０の一次チャンバ４４から膜４２を経て二次チャンバ４６へフィルタ処理されると共に、収集コンテナ８６中に循環される。また、この一次回路３８が作用開始液体で充満された場合に、第３ポンプ６６が、この作用開始回路ステップ２１６の時間の一部分だけ、処理中の動作方向と逆方向に運転されるようになる。従って、第３ポンプ６６によって補充液ライン７０が部分的に充満されるので、一次回路３８と補充液ライン７０との間の接続における処理中に、血液／空気インターフェイスが起らないようになる。同様に、二次チャンバ４６が作用開始液で充満されると、第４ポンプ７８が作用開始ステップ２１６の時間の一部の間だけ、処理中の動作方向とは逆の方向で作動して、二次液体ライン８０を部分的に充満するようになる。
【００８１】
選択した処理プロトコルがＨＦの場合に、作用開始プロセスは、補充液ライン７０に関すること以外は、前述したものと同一となる。補充液コンテナ６８を現在、補充液ライン７０に接続するので、このラインの作用開始が以下のように実行される。即ち、補充液がコンテナ６８から一次回路３８へ循環され、第３ポンプ６６を、作用開始回路ステップ２１６の時間の一部分だけ処理を実行する間に、これと同一方向に動作させることによって実行される。
【００８２】
また、選択した処理プロトコルがＨＤの場合に、二次液体ライン８０を除外して、作用開始プロセスが上述のＵＦと同様に実行される。現在、二次液体コンテナ７６が二次液体ライン８０に接続されるので、このラインの作用開始が、コンテナ７６から二次液体を二次チャンバ４６中に循環させ、第４ポンプ７８を、この作用開始回路ステップ２１６の時間の一部分だけ、処理実行中と同一方向に作動させることによって実行するようになる。
【００８３】
選択した処理プロトコルがＨＤＦの場合に、作用開始プロセスは、補充液ライン７０を除いて、上述のＨＤと同様に行われる。現在、補充液コンテナ６８が補充液ライン７０に接続されているので、このラインの作用開始が、このコンテナ６８から補充液を一次回路３８へ循環させ、第３ポンプ６６を、作用開始回路ステップ２１６の時間の一部分だけ、処理期間中と同一方向に作動させることによって実行される。
【００８４】
この作用開始プロセスがどのように実行されたとしても、このプロセスは以下の各ステップよりなる作用開始テストで終了するようになる。
ステップ１・・・・・戻りライン３５を戻りクランプ６０でクランプする。
ステップ２・・・・・所定の期間だけ、第１ポンプ５２を処理中と同一方向に作動させる。
ステップ３・・・・・第１ポンプ５２と戻りクランプ６０との間の一次回路３８内の圧力が、予じめ決められたスレッシュホールド値に到達したか、およびこの作用開始テスト全体に亘ってこのスレッシュホールド値を超えたままであるかをチェックする。
ステップ４・・・・・前述のステップの条件の１つが実現しない場合には、アラームを表示する。
ステップ５・・・・・前述の動作を補償するために、第１ポンプ５２を逆方向に作動させる。
ステップ６・・・・・戻りクランプ６０を開放する。
【００８５】
作用開始テストのステップ１、２、５、６をコントロールプロセッサ１２２で実行すると共に、ステップ３および４をモニタプロセッサ１４０で実行する。この作用開始が完了すると、機能は、自動的に、流量表示ステップ２１８に進むようになる。
この流量表示ステップ２１８には、ディスプレイ１１４で選択された処理と一緒に、流量の表示が達成されるステップが含まれている。オペレータによるこの点における継続実行のインストラクションによって、この機能は、自動的に、患者接続ステップ２２０へ進むようになる。
【００８６】
この患者接続ステップ２２０において、オペレータは、アクセスライン３４と戻りライン３５とを患者３２に接続するように指示する。一旦、これらライン３４、３５が適切に接続されると、この点における、更に次のオペレータによる指示によって、処理ステップ２２２のパーフォーマンスを実行するようになる。
【００８７】
処理実行ステップ２２２において、処理が、選択した処理プロトコルに従って開始する。これらポンプ５２、６２、６６、７８および８４を予じめプログラムしたように作動させることによって、一次回路３８中に血液を有効に処理し、液体を一次回路中に分散し、更に、二次液体を二次回路７４中に所望の如くポンピングすると共に、この二次チャンバから適切に液体を収集する。一旦、この処理が開始されると、自動的に、処理状況ステップ２２４に移るようになる。
【００８８】
この処理状況ステップ２２４中において、装置３０は、予じめ選択した処理プロトコルを、このプロトコルと組合されたパラメータに従って自動的に実行し続けるようにすると共に、この処理に関する情報をディスプレイ１１４上に表示する。この時点において、装置３０はオペレータの入力に応答して流量調整ステップ２２６に進むようになる。このステップ中、一般に処理は履歴表示ステップ２２８まで継続し、この履歴表示ステップ２２８中に、一般に処理は継続するか、または処理停止ステップ２３０まで継続する。オペレータがこの流量調整ステップ２２６を遂行するように選択する場合に、１つまたはそれ以上の流量を変化できる。新しい流量がオペレータによって入力されると、コントロールプロセッサ１２２は、このオペレータ入力によって得られた新しい流量について、自動的に再演算する。この場合に、血液濾過流量が血液流量の予じめ決められたパーセントテージ（例えば２０％）の時に、オペレータは特に注意を促されない。それ以外では、この流量調整ステップ２２６が完成すると、処理機能は処理状況ステップ２２４に戻り、新らたな流量をコントロールプロセッサ１２２によって、選択した処理手順に従って自動的に適用するようになる。
【００８９】
オペレータによって履歴表示ステップ２２８が選択されると、実行中の処理の履歴がディスプレイ１１４上に表示される。プロセッサ１２２、１４０は、オペレータ入力に応答して、履歴変更ステップ２３２、または処理状況ステップ２２４まで戻るようになる。この履歴変更ステップ２３２中、処理履歴の表示を制御するパラメータをオペレータによって変更することができる。このような変更を完了した後で、コントロールプロセッサ１２２はオペレータ入力に応答して、履歴表示ステップ２２８に戻り、この後、処理状況ステップ２２４に戻る。
【００９０】
この処理機能は、オペレータのリクエストおよびいずれかのプロセッサによるアラーム状態の検出の結果として、処理停止ステップ２３０に進むようになる。この処理停止ステップ２３０中において、作動していたポンプ５２、６２、６６、７８、８４のいずれかのポンプに対して、コントロールプロセッサ１２２によってモータコントローラ１２８に送信された信号によって自動的に指示が与えられ、ポンピング動作を終了するようになる。オペレータによって血液の戻しステップ２３４に進むように選択されると、オペレータは、一次回路３８中の血液を戻りライン３５を経て患者３２まで戻すように指示する。この血液戻りステップが完了すると、処理機能は、自動的に患者取外しステップ２３６に進む。
【００９１】
この患者取外しステップ２３６において、アラーム状態の自動応答特性の一部分として、戻りクランプ６０がすでに閉鎖されていない場合には、コントロールプロセッサ１２２は、自動的にこの戻りクランプ６０を閉鎖するようになる。次に、オペレータは、患者３２からアクセスおよび戻りライン３４、３５を外すように指示する。この患者からの取外しが完了すると、処理機能は、濾過ユニットの取外しステップ２３８に進むようになる。
【００９２】
この濾過ユニットの取外しステップ２３８中に、オペレータはディスプレイ１１４を介して、一次回路３８および二次回路７４ならびに濾過ユニット４０を、液体コンテナ、保持デバイス９４およびポンプ５２、６２、６６、７８、８４から何如にして外すかについて指示する。コントロールプロセッサ１２２によって信号が送信されて、保持デバイス９４により濾過ユニットが自動的に釈放されると、この取外し作業は完了する。この濾過ユニット取外しステップ２３８が完了すると、コントロールプロセッサはオペレータのインストラクションに応答して、濾過ユニットロード（取付け）ステップ２１０に戻る。このステップ２１０において、オペレータは、一次回路３８および二次回路７４ならびに濾過ユニット４０を効果的に置き換えて、フローチャート２００の各ステップに従って処理を継続する。この代りに、プロセッサ１２２はこれらインストラクションに応答して、ステップ２４０の処理を終了する。
【００９３】
この処理終了ステップ２４０には、コントロールプロセッサ１２２により処理データの自動演算が包含されている。オペレータからの入力に応答して、コントロールプロセッサ１２２は、処理機能を履歴出力ステップ２４２に進むようにする。この場合、装置３０にいずれかのバス１２４、１４４に接続されたプリンタ（図示せず）が設けられている場合に、実行された処理の履歴を、患者のファイルに保存のためにプリントすることができる。いずれの場合でも、実行された処理の履歴をＩ／Ｏデバイス１１２のデバイス１１４上に表示することが可能となる。コントロールプロセッサ１２２はオペレータの入力に応答して、イベント終了ステップ２４４に進み、ここでは装置３０の電源をオフにする。
【００９４】
コントロールプロセッサ１２２が、患者が図４で示したステップ２２６においてリスクを負っている厳しい条況の下での信号をモニタプロセッサ１４０から受信する場合に、このコントロールプロセッサは、コントロールバス１２４を経てモータコントローラ１２８へ信号を送信して、これらポンプ５２、６６、７８、８４の各々に対して、これらポンプの動作を停止させるように指示し、第２ポンプ６２に対して、抗凝固血薬の分散の停止を指示し、この装置が“安全状態”であると考えられる時点で、戻りクランプ６０を閉鎖するように指示する。また、コントロールプロセッサ１２２は適当に信号を送信して、状況ライト１２６によって、装置３０が“安全状態”にあると表示されるようにする。モニタプロセッサ１４０によって以下のことが通知される。即ち、装置３０が、コントロールプロセッサ１２２からコントロールバス１２４を経てディアルポートメモリ１１０およびモニタバス１４４へ送信された信号を介して、安全状態に入ったことを通知する。このモニタプロセッサ１４０によって、音声アラームも発生される。これら種々のアラーム状況、オペレータオプション、および機械的な応答について、以下詳述する。
【００９５】
重大なアラーム状態の１つとして、患者の戻りカテーテルの離脱状態が考えられ、これは、モニタプロセッサ１４０は、第３の圧力センサ５４からの信号が、戻りライン３５内の圧力がモニタメモリ１４２にストアされた予じめ決められた値より低いことを表わす信号の場合に、これを受信することにより判断する。もう１つの重大なアラーム状態としては、第１ポンプ５２と一次チャンバ４４の入口ポートとの間でアクセスライン３４が外れる状態であり、これは、モニタプロセッサ１４０が第２圧力センサ５３から以下のような信号を受信した時に考えられるもので、アクセスライン３４内の圧力がモニタメモリ１４２にストアされた予じめ決められた値より低い場合である。更に、もう１つの重大なアラーム状態としては、アクセスカテーテル３３がアクセスライン３４の接続点にて外れる状態であり、これは、モニタプロセッサ１４０が第１圧力センサ５１から以下のような信号を受信した時に考えられるもので、アクセスライン中の圧力がモニタメモリ１４２にストアした予じめ決められた値より高い場合である。これら状態のいずれかが検出されると、信号がデュアルポートメモリ１１０を経てコントロールプロセッサ１２２に送給され、その結果として、このプロセッサ１２２によって、適当な信号が送給されて、この装置３０が安全状態に入ることができる。オペレータは、このような状況をディスプレイ１１４および音声アラームを介して通知される。タッチパネル１１６を用いて、オペレータは、コントロールプロセッサ１２２に対して指示して、流量調整ステップ２２６に進むか、患者の取外しステップ２３６（血液の戻しステップ２３４を実行しないで）に進むか、または、これらアラームおよび継続処理を無視するようにする。後者の場合、予じめ決められた時間経過後に、上述のアラーム状態を再チェックする。
【００９６】
また、このモニタプロセッサ１４０によって、濾過ユニット４０が詰ったことを検出した時にもアラーム状態の信号を生成する。このフィルタの詰りは、モニタプロセッサ１４０が第４圧力センサ８３から以下のような信号を受信した場合に考えられ、これら信号はモニタメモリ１４２にストアされている予じめ決められた値より低い場合である。フィルタの詰りが発生すると、モニタプロセッサ１４０はコントロールプロセッサ１２２に信号を送って、装置３０を安全な状態へ移す。オペレータは、ディスプレイ１１４および音声アラームによって通知される。タッチパネル１１６を利用して、オペレータは、患者の取外しステップ２３６に進むこともでき、または、コントロールプロセッサ１２２に対して処理の続行を指示することもできる。この後者の場合に、モニタプロセッサ１４０は、このアラーム状態が除去されたかどうかを決定し、もし除去された場合には、コントロールプロセッサ１２２に対して、戻りクランプ６０を釈放するように通知すると共に、予じめ選択した処理に従って、ポンプ５２、６２、６６、７８、８４の動作を開始するように通知する。
【００９７】
モニタプロセッサ１４０が、血液の濾過ユニット４０からの漏洩を表わす、洩れ検出器８５からの信号を受信した場合に、このモニタプロセッサは、デュアルポートメモリ１１０を介してコントロールプロセッサ１２２に信号を送信する。この結果として、コントロールプロセッサは、装置３０を安全状態に移すようになる。オペレータは、この状態をディスプレイ１１４および音声アラームを介して通知され、タッチパネル１１６を利用して、コントロールプロセッサ１２２に対して、このアラームおよび継続処理を無視するように指示できる。この場合、このアラーム状態は、予じめ決められた時間経過後に、再チェックするか、または、患者の取外しステップ２３６に進むことができる。
【００９８】
モニタプロセッサ１４０が、１個またはそれ以上のフルサイズのバブルが検知されたことを知らせる信号をバブル検出器５８から受信する場合、モニタプロセッサ１４０はこれら信号をデュアルポートメモリ１１０を経てコントロールプロセッサ１２２に送給する。その結果として、コントロールプロセッサはこの装置３０を安全状態に移すことができる。オペレータは、この状況をディスプレイ１１４および音声アラームによって通知され、タッチパネル１１６を用いて、コントロールプロセッサ１２２に対してこれらアラームおよび継続処理を無視するように指示できる。この場合には、この指示を与えた直後にアラーム状態を再チェックするか、または、患者の取外しステップ２３６に進むことができる。
【００９９】
次に、モニタプロセッサ１４０が、バブル検出器５８から以下のような信号を受信した場合、即ち、処理中の戻り血液中に搬送されたマイクロバブル形態のガスの全体量が、モニタメモリ１４２中にストアされた予じめ決められた容積と一致または超えたことを表わす信号を受信した場合に、このモニタプロセッサは、デュアルポートメモリ１１０を介してコントロールプロセッサ１２２に信号を送信して、この装置３０を安全状態に移す。オペレータは、この状態をディスプレイ１１４および音声アラームを介して通知され、タッチパネル１１６を用いて、コントロールプロセッサ１２２に対して、このアラームおよび継続処理を無視するように指示するか、または、患者の取外しステップ２３６に進むように選択できる。
【０１００】
カスタムモードの場合には、図４に示した流量調整ステップ２２６において、オペレータは、戻り血圧の最高値、これより高いとアラーム状態が検出される、およびアクセス圧力の最小値、これより低いとアラーム状態が検出される、をセットできる。モニタプロセッサ１４０によって、第１圧力センサ５１によって測定したアクセス圧力が、予じめ設定されると共に、コントロールメモリ１２３およびモニタメモリ１４２にストアされている最小圧より低下したことを検出した場合、または第３圧力センサ５４によって測定した戻り圧力が、予じめ設定され、メモリにストアされた最大圧力値より上昇したことを検出した場合に、これら信号をデュアルポートメモリ１１０を介してコントロールプロセッサ１２２へ送信する。この結果として、コントロールプロセッサによって、適当な信号を送給して、装置３０を安全状態に移すことができる。オペレータは、この状況をディスプレイ１１４および音声アラームを介して通知されるようになる。タッチパネル１１６を利用して、オペレータはコントロールプロセッサ１２２に対して、流量調整ステップ２２６を介して処理流量を調整できるように指示すると共に患者の取外しステップ２３６（血液戻しステップ２３４を実行しないで）に進むか、または、アラームおよび継続処理を無視するように指示する。後者の場合には、上述したアラーム状態は、このインストラクションが与えられた直後に再チェックされる。
【０１０１】
上述した第１級の重大なアラーム状況に加えて、第２級のアラーム状況は、装置３０における故障の可能性である。故障状況が検出されると、モニタプロセッサ１４０によって、信号がモニタバス１４４を介してデュアルポートメモリ１１０を通り、コントロールバス１２４を経てコントロールプロセッサ１２２に送給されて、これによって、コントロールプロセッサに特定の故障が通知される。またこのモニタプロセッサ１４０によってディスプレイ１１４に信号が送られると共に、音声アラームを介して、オペレータに故障アラームを通知する。一方、コントロールプロセッサ１２２によって、信号がコントロールバス１２４を介してモータドライバ１２８へ送給されて、この結果として、モータドライバ１２８から信号を各ポンプ５２、６６、７８、８４に与えられてポンプの停止が指示され、戻りクランプ６０に対して閉鎖の指示が与えられ、戻りライン３５を閉塞する指示が与えられ、更に、第２ポンプ６２に対して、抗凝固血薬の分散を終了するように指示が与えられる。特定の故障アラーム状態が、コントロールメモリ１２３内のメモリおよびモニタメモリ１４２に保存され、装置３０の電源がオフになったことを検出するようになる。その結果として、この故障状態を補修できる。一旦、電源のバックアップが行われると、このアラームは、モニタプロセッサ１４０による検出があると、クリアされ、この故障状況は最早や存在しないようになる。種々の故障状況およびオペレータの応答について、以下詳述する。
【０１０２】
プロセッサによって、バブル検出器５８のセルフテストにおいて故障を検出するか、または、モニタプロセッサ１４０によって洩れ検出器８５のセルフテストにおいて故障を検出すると、このプロセッサによって信号がコントロールプロセッサ１２２に送られて、この故障を通知するようになる。この場合に、このコントロールプロセッサは適当な信号を送信して、この装置３０が安全状態となるように設定する。ディスプレイ１１４上でのオペレータによる選択では、処理済みの血液を患者に戻さずに、この患者を取外すことが含まれており、更に、血液を患者に戻した後でこの患者を取外すか、またはバブル検出器５８または洩れ検出器８５によるテストを継続することが含まれている。
【０１０３】
モニタプロセッサ１４０によって、戻しクランプ６０を閉鎖すべき時に、この戻しクランプ６０が開放されていることを検出した場合に、または、逆に、この戻しクランプ６０を開放すべき時に、これが閉鎖されているのを検出した場合に、このプロセッサ１４０によって信号がコントロールプロセッサ１２２に送給されて、このような故障を通知する。この場合、コントロールプロセッサ１２２は適切に信号を送って装置３０が安全状態に移るようになる。オペレータは患者の取外しステップ２３６に進むか、または状況ステップ２２４に戻るか選択でき、この場合、このモニタプロセッサ１４０による故障の補修が完了したことを決定の後に処理が続行される。
【０１０４】
モニタプロセッサ１４０によって、これらポンプ５２、６６、７８、または８４のいずれか１つのポンプが予測速度（即ち、このような速度がコントロールメモリ１２３から最初から検索されたか、または、オペレータによって変更されたか）でポンピングされていないことを検出されると、このプロセッサは、コントロールプロセッサに対して、信号を送って、装置３０が安全状態に移る。この故障がポンプ６６、７８または８４で検出されると、オペレータは故障アラームを無視するように選択でき、この場合に、この装置３０の電源をオフおよびオンする必要があると共に、タッチパネル１１６で適当に選択してこの処理を継続する必要があり、または、処理済み血液を患者に戻すかまたは戻さずに患者を取外すことができる。しかし乍ら、第１ポンプ５２が故障であると検出すると、処理済み血液を患者に戻さずに、取外しのみを行うことができる。
【０１０５】
また、モニタプロセッサ１４０によって、第２ポンプ６２が抗凝固血薬を予測速度で分散していないことが検出されると、コントロールプロセッサ１２２は、装置３０を安全状態に置くように指示される。オペレータは、タッチパネル１１６を介して、流量調整ステップ２２６を遂行すると共に、第２ポンプ用の速度を変更するように選択できる。これら変更が完了すると、アラームに関する情報がディスプレイ１１４上に再度表示される。この代りに、オペレータは、患者の取外しステップ２３６または状況ステップ２２４へ戻るステップを選択することもでき、この場合には、モニタプロセッサ１４０は、このアラーム状況がすでに修正されたかどうかを決定すると共に、コントロールプロセッサ１２２に対して通知して、この状態が修正される場合には、処理を継続するようになる。
【０１０６】
モニタプロセッサ１４０によって、コンテナ７２、９０、９２のいずれか１つのコンテナに対する、コントロールプロセッサ１２２の報告による重量が、モニタプロセッサ１４０によって検出された重量から相違していることを決定した場合に、このプロセッサ１４０からコントロールプロセッサ１２２へ信号が送給されて、この故障は通知される。次に、コントロールプロセッサ１２２は、適切に信号を送信して、装置３０を安全状況へ移す。オペレータは、患者の取外しステップ２３６に進むか、または停止ステップ２３０モードで、この状況が固定されるまで検量を継続し乍ら続行することができる。この時点において、処理が状況ステップ２２４で継続される。
【０１０７】
モニタプロセッサによって、圧力センサのセルフテスト中に故障を検出した場合に、このプロセッサから信号がコントロールプロセッサ１２２へ送信されて、この故障は通知される。この場合に、コントロールプロセッサによって、適切に信号が送給されて、装置３０が安全状態へ移るようになる。次に、オペレータは、患者の取外しステップ２３６（血液の戻しステップ２３４を進めないで）に進むことが出来るか、または、アラームを無視して、状況ステップ２２４に戻ることができる。この場合に、処理は続行されると共に、モニタプロセッサ１４０は予じめ決められた期間以降、この故障状況を再チェックする。
【０１０８】
他の故障によっても、モニタプロセッサ１４０によりコントロールプロセッサ１２２が指示を受けて、この装置３０を安全状態に移すようになるが、この安全状態は、この装置３０を修理することによってのみクリアできる。これら故障には、コントロールプロセッサ１４０による以下のような検出事項が含まれている。即ち、タッチパネル１１６のキー故障、コントロールプロセッサ１２２によって報告されたように、ディスプレイ１１４上に現われるスクリーンが、モニタプロセッサ１０４によって報告されたスクリーンと一致しない状況、コントロールプロセッサ１２２またはモニタプロセッサ１４０のいずれかが、予じめ決められた期間内で、余りにも多くの回数、リセットされたか、または、コントロールメモリ１２３、モニタメモリ１４２、またはデュアルポートメモリ１１０内で故障が生じた状況を検出することが含まれている。
【０１０９】
また、他の故障によって、モニタプロセッサ１４０がコントロールプロセッサ１２２に指示して、装置３０を安全状態へ移すが、患者の取外しを行わずにこれら故障を修理できる。このような故障には、モニタプロセッサ１４０による検出、即ち、これらセンサ５１、５３、５４または８３の１つか、または、これらスケール７２、９０、９２のいずれか１つが、それのセルフテストで故障したことを検出することが含まれている。いずれの場合でも、オペレータが継続することを選択する場合には、モニタプロセッサ１４０によって故障しているユニットを再テストすると共に、コントロールプロセッサ１２２に対して信号を送出して、故障が修理された時に、この処理を継続するようにする。
【０１１０】
前述した、最重要アラーム状態および故障アラームに加えて、本明細書では“注意アラーム”と称される第３クラスのアラームは、装置３０への不正な処理適用を表わす。モニタプロセッサ１４０によってこの注意アラームを構成する状況を検出すると、モニタプロセッサは、コントロールプロセッサ１２２にこの状況を通知して、これらポンプ５２、６６、７８、８４の停止を指示し、ディスプレイ１１４によってオペレータを更新させ、更に、音声アラームを放すようになる。
【０１１１】
これら注意アラームには、モニタプロセッサ１４０による以下のような検出が含まれている。即ち、収集コンテナ８６中の収集液体の重量が、予じめ選択された流量からの予測された容量に一致しないこと、補充液コンテナ６８中の補充液の重量が、予じめ選択された流量からの予測された容量に一致しないこと、第２液体コンテナ７６中の第２液体の重量が、予じめ選択された流量からの予測された容量に一致しないこと、または、半透過膜４２の細孔が詰り始めたことのいずれかを検出することが含まれている。いずれの場合でも、オペレータは、タッチパネル１１６を経て処理停止ステップ２３０で得られる応答を選択することができる。オペレータによって、この注意アラームを無視するように選ばれると、モニタプロセッサ１４０は、モニタメモリ１４２に予じめストアしてある所定時間におけるアラーム状況を再チェックするようになる。
【０１１２】
装置３０が安全状況の下で、これらポンプ５２、６６、７８、８４のいずれか１つが作動する場合に、この動きをモニタプロセッサ１４０で検出し、このモニタプロセッサ１４０によって信号がコントロールプロセッサへ送給されて、ポンプ５２、６６、７８、８４への電力供給が遮断する。オペレータは、この故障アラームを無視するように選択することが可能となり、ここでは、この装置３０への電力供給をオン／オフする必要があると共に、この処理をタッチパネル１１６で適当に選択して続行する必要がある。この代りに、オペレータによって、コントロールプロセッサ１２２に対して、患者の取外しを意図するタッチパネル１１６を駆使して、通知することもできる。
【０１１３】
これら第３クラスのアラームには、モニタプロセッサ１４０によって検出された事項、即ち、収集コンテナ８６が充満しているか、補充液体コンテナ６８または二次流体コンテナ７６が空であるかを検出することが含まれている。アラームメッセージをディスプレイ１１４上に表示すると共に、オペレータに対して、適切なコンテナを空にするか、入れ替えるか、または充満させるかの指示を与える。処理停止ステップ２３０においては、処理が自動的に停止する。オペレータによって処理の継続を選択する場合には、および注意アラームに応答して、コンテナ６８、７６、８６を差替える場合に、モニタプロセッサ１４０によって、アラーム状態がクリアされたかを検出すると共に、コントロールプロセッサ１２２に対して、処理を継続するように指示する。
【０１１４】
また、この注意状態として、選択した血流速が与えられ液体の除去速度が余りにも速くなる場合が考えられる。この場合、アラームがディスプレイ１１４上に表示されると共に、この処理が流量調整ステップ２２６に進むようになる。この代りに、オペレータは、患者の取外しステップ２３６または状況ステップ２２４を進行するように選ぶことも可能で、この場合、処理が継続すると共に、アラーム状況を再チェックする。
【０１１５】
本明細書では、“忠告アラーム”と呼んでいる第４クラスのアラームがモニタプロセッサ１４０によって検出され、これによって、この状況の下でのオペレータにディスプレイ１１４でアドバイス（忠告）が与えられ（また、音声アラームでオペレータにアドバイスすることも可能）、更に、モニタバス１４４、デュアルポートメモリ１１０、コントロールバス１２４上の信号を介してこの状況をコントロールプロセッサ１２２に通知する。オペレータによって、タッチパネルを介して、続くアクションのコースに関するインストラクションをコントロールプロセッサ１２２に入力するような時間まで、処理を継続できるようにする。これらアドバイスアラーム条件の下で選択出来る事項について、以下詳述する。
【０１１６】
血流速度が余りにも低いのでモニタプロセッサ１４０によって、第１、第２、第３または第４センサ５１、５３、５４、８３を用いて圧力を有効にモニタすることが出来ない場合に、ならびに、アクセスライン３４、戻りライン３５、または他の一次回路３８の取外しを検出できない場合に、オペレータは、このアラームを無視するように選択するか、または、流量調整ステップ２２６に進むと共に、抗凝固血薬の流量を調整することができる。この後で、アラームディスプレイがディスプレイ１１４上に再度表われるようになる。オペレータがこのアラームを無視することを選択すると、以下の場合のみにおいて、アドバイスアラームをクリアして処理を継続する。即ち、モニタプロセッサ１４０によって、予じめ検出された低圧測定が、予じめ決められた値だけ更に正の方向に向ったことを検出した場合だけである。
【０１１７】
作用開始ステップ２１６中に検出されたアドバイスアラームには、モニタプロセッサ１４０による以下のような検出が含まれている。即ち、収集コンテナ８６が充満しているか、または二次または補充液コンテナ７６、６８が空であるかを検出する。オペレータは、この状況をディスプレイ１１４を介して、通知される。継続するためのオペレータによるインストラクションが受信されると、モニタプロセッサ１４０はこの状況を再チェックすると共に、アラーム表示をクリアする。
【０１１８】
モニタプロセッサ１４０によって、抗凝固血薬コンテナ６４が空であることが検出される場合に、オペレータは、流量調整ステップ２２６に進むように選択できると共に、この抗凝固血薬の流速を調整できる。その後で、アドバイスアラームをディスプレイ１１４に再度表示する。この代りに、オペレータは治療を継続することを選択でき、この時点において、このアラーム状況を再チェックすると共に、この状況が固定された場合に、アラーム表示をクリアする。
【０１１９】
また、モニタプロセッサ１４０によって、スケール７２、９０、９２のいずれかの計量が妨害された場合に、オペレータは、ディスプレイ１１４を介して、そのことをアドバイスされる。この状況が補正されてしまった時、またはオペレータがタッチパネル１１６を経て継続コマンドを入力した時に、このモニタプロセッサ１４０によってこのディスプレイ１１４を自動的にクリアする。
【０１２０】
モニタプロセッサ１４０によって、データがコントロールプロセッサ１２２またはモニタプロセッサ１４０によって更新されている間にパワーロスを検出した場合に、オペレータはこのことをディスプレイ１１４を介してアドバイスされる。オペレータが、タッチパネル１１６を用いて、継続コマンドを入力してメッセージを受取った時に、このモニタプロセッサ１４０によってディスプレイ１１４をクリアにする。
【０１２１】
装置３０によって処理を実行中、信頼性を確保するために定期的な予防保全を行なうことが好ましい。この予防保全の間隔は、モニタメモリ１４２中にストアされている。モニタプロセッサ１４０によって、このストアされた間隔が経過したことが検出されると、オペレータは、ディスプレイ１１４上にメッセージを介して状況を通知される。オペレータが、タッチパネル１１６を用いて無視コマンドを入力することによって、メッセージを受取ると、モニタプロセッサ１４０はディスプレイ１１４をクリアする。装置３０がサービスモードになった時に、このアドバイスアラームがクリアされる。
【０１２２】
モニタプロセッサ１４０によって、フィルタ４０が詰り始めるか、または特定の一次回路３８を予じめ決められた期間だけ利用したことを検出した場合に、オペレータはディスプレイ１１４を介して、この状況を知得する。次に、オペレータは、タッチパネル１１６に適当な入力を与えて、処理停止ステップ２３０に進むことができると共に、この結果として、患者の取外しステップ２３６と濾過ユニットの取付けステップ２３８に進むことができる。前述したように、オペレータは、処理完了ステップ２４０に進むことができるか、または新しい回路をロードすることもでき、この場合には、オペレータは回路をロードするステップ１２０に進むことができる。この代りに、オペレータはアドバイスアラームを無視することが出来ると共に、処理を継続できる。いずれの場合でも、これら回路がロードされていなかった場合、またはフィルタ詰りアラームが起った場合に、モニタプロセッサ１４０によってアラームディスプレイをクリアする。
【０１２３】
この装置３０による処理が、モニタメモリ１４２に予じめストアされた期間を超えて停止している場合に、オペレータは、モニタプロセッサ１４０によって、ディスプレイ１１４を介してこの状況を知るようになる。オペレータは、患者の取外しステップ２３６に進行するように選択できるか、または、処理を継続すること、および状況ステップ２２４を継続することができる。ここでは、モニタプロセッサ１４０によって、アドバイスメッセージの表示１１４をクリアする。
【０１２４】
第３圧力センサ５４からの信号を介して、モニタプロセッサ１４０によって、戻りライン３５内の圧力が初期動作条件より下の予じめ決められた値まで低下したことを検出すると、オペレータはアドバイスアラームを介してディスプレイ１１４に通知される。同様に、以下の状況の下でオペレータは通知される。即ち、第１圧力センサ５１からの信号に基いて、アクセスライン３４中の圧力が初期動作条件より上の予じめ決められた値に低下したことを、モニタプロセッサ１４０によって検出されると、オペレータに通知される。いずれの場合においても、オペレータはコントロールプロセッサ１２２に対して、タッチパネル１１６を介して指示して、処理停止ステップ２３０に進むか、このアドバイスアラームを無視して処理完了ステップ２２２に続行することができる。オペレータがこのアラームを無視することを選んだ場合に、モニタメモリ１４２に予じめストアされている予定時間の経過後に、処理が継続すると共に、アラーム状況をモニタプロセッサによって再チェックする。
【０１２５】
種々の状態が劣化する場合に、アドバイスアラームを構成する２つの状態が、最も重大なクラスのアラームに拡大していくようになる。このような状態の１つには、第１圧力センサ５１によって測定したアクセス圧力が予じめ決められた動作点より低下してしまうことをモニタプロセッサ１４０によって検出することが含まれている。このディスプレイ１１４を介してオペレータに通知されることに加えて、コントロールプロセッサ１２２はモニタプロセッサ１４０からの信号に反応して、モータコントローラ１２８に指令を与えて、第１ポンプ５２をゆっくりした速度で作動させて、現在のアクセス圧力を増大する。このような第２の状態には、第３の圧力センサ５４で測定したような戻り圧力が、予じめ決められた動作点より上に降下したことをモニタプロセッサ１４０によって検出することが含まれている。オペレータへの通知に加えて、コントロールプロセッサ１２２は、モニタプロセッサからの信号に反応して、モータコントローラ１２８に対して指令を出し、第１ポンプ５２をより低い速度で作動させる。いずれの状況の下において、オペレータは、流量調整ステップ２２６に進むことができると共に、１つまたはそれ以上の流量を調整でき、ここでは、動作点が再演算されるか、または、患者取外しステップ２３６へ進むようになる。この代りに、オペレータはアドバイスアラームを無視するように選ぶことができると共に、この処理を継続できる。しかし乍ら、このアラーム状態は、圧力が所望のレベルまで戻るまで、クリアにされない。予じめ決められた時間が経過後、このような状態がクリアされない場合には、この状態を最も重大なアラーム状態として扱い、この場合には、モニタプロセッサ１４０によってコントロールプロセッサ１２２に指令が与えられ、これによって装置３０がその安全状態に入るようになる。その後で、オペレータは流量調整ステップ２２６に進むことができるか、または、患者の取外しステップ２３６に進むことができる。または、このアラーム状態を無視できる。この場合に、モニタプロセッサ１４０によって、予じめ決められた時間経過後、このアラームを再チェックする。
【０１２６】
前述したようなアラーム状態の検出に加えて、モニタプロセッサ１４０によって、一次回路３８における圧力測定の評価が行なわれると共に、これら状態が狭くなったアクセスライン３４または狭くなった戻りライン３５を表わすかどうかを決定する。この場合、コントロールプロセッサ１２２は、第１ポンプ５２のポンピング速度を、予じめ決められた初期速度より遅くなるように変更するように設定され、この結果として、この状態が正しいものであると思われるまで、初期の血液速度を達成する。アクセスライン３４が狭塞すると、第１の予じめ決められた最小圧力より下方向に低下した圧力を第１圧力センサ５１によって検出する。この戻りライン３５が狭塞すると、第１の予じめ決められた最大圧力より上方向に増大した圧力を、第３圧力センサ５４によって検出する。このような圧力の上昇または下降を検出すると、コントロールプロセッサ１２２は、第１ポンプ５２のポンピング速度を１つまたはそれ以上の予じめ決められた上昇ステップで降下させるように作用する。各ステップの後で、第１および／または第３圧力センサ５１、５４から測定した圧力は所定期間だけ得られるようになる。圧力の測定値が一定であれば、モニタプロセッサ１４０はコントロールプロセッサ１２２に対して指示して、初期の血流速度が達成されるまで、第１ポンプ５２のポンピング速度を増大させる。しかし、この第１センサ５１によって検出した圧力が降下し続ける場合、または、第３センサ５４によって検出した圧力が上昇し続ける場合には、コントロールプロセッサ１２２は、更に、第１ポンプ５２のポンピング速度を低下し続ける。この第１ポンプ５２のポンピング速度を、このような方法によって連続的に、以下の条件の下で低下させる。即ち、第２の予じめ決められた最小圧力が第１圧力センサ５１によって検出されるまで、または第２の予じめ決められた最大圧力が第３センサ５４によって検出されるまで、または、予じめ決められた期間が経過するまで、連続的に低下させる。この時点において、前述のように、アラーム状態が表示されると共に、アラームが発生され、表示される。
【０１２７】
また、上述したように、これら圧力センサが、使い捨てチャンバーの中央に配置された膜を有する、従来の設計のセンサである場合に、このモニタプロセッサ１４０によって、圧力センサ５１、５３、５４、８３の完全性を評価できるようになる。空気コンパートメント（仕切り）において僅かな洩れが生じた場合に、この膜を、使い捨てチャンバの中央のいずれの側に配置して個定することもでき、この場合には、圧力センサは、一般に、反応しないようになっている。このようなエアチャンバーの完全性を決定するために、測定中の液体の流量を即時に、通常の間隔で変化させることができる。同時に、圧力における変化を、所定期間に亘って圧力センサによって測定すると共に演算（ｄｐ／ｄｔ）する。圧力における変化が予じめ決められた値より少ない場合には、圧力センサの故障が表示され、これがモニタプロセッサ１４０によってアラーム状態として処理されると共に、アラームが発生されると共に、または表示される。
【０１２８】
本発明は、これら特別な実施例に限定されず、種々の変更が可能であることは、当業者にとっては明白なことである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による体外血液処理装置を、体外血液処理を行なう患者に取付けた状態を表わす図である。
【図２】図１に示した体外血液処理装置の２つの部分のブロックダイヤグラムである。
【図３】図２に示した体外血液処理装置の選択、制御およびモニタリングシステムのコンポーネントを拡大したブロックダイヤグラムである。
【図４】図１、２、３の体外血液処理装置の機能を表わすフローチャートで、これら各処理ステップは本発明の方法を実行するステップが含まれている。
【符号の説明】
３０  装置
３２  患者
４０  濾過ユニット
４２  半透過膜
４４  一次チャンバ
４６  二次チャンバ
６２、６６、７８、８４  ポンプ
６４  抗凝固血薬コンテナ
５１、５３、５４、８３  圧力センサ
５８  バブル検出器
６８  補充液コンテナ
８５  血液洩れ検出器
１０２  コントロールコンピュータ
１０４  モニタコンピュータ
１０８  漏洩検出器
１１０  デュアルポートＲＡＭ
１０６  保持デバイス
１１４  ディスプレイ
１２２  コントローラプロセッサ
１２３  コントローラメモリ
１４０  モニタプロセッサ
１４２  モニタメモリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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