(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
トリメチルグリシンを２０重量％以上含有していることを特徴とする皮膚外用剤。
【請求項２】
５重量％以下のトリメチルグリシンの代わりに、５重量％以下の多価アルコールを使用したことを特徴とする請求項１記載の皮膚外用剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は皮膚外用剤に関し、特に優れた保湿機能と防腐力を有する皮膚外用剤に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
皮膚外用剤は、その内容物が皮膚の分泌物（皮脂膜）の作用を補う役割をもっているところから、微生物の栄養源になりやすく、増殖の場となることがある。
【０００３】
微生物に汚染された皮膚外用剤は変臭、変質、カビの発生等品質の低下をきたすので、これを防止する措置を講ずる必要がある。そのため、製造工程を衛生的に管理することはいうまでもないが、ほとんどの皮膚外用剤には防腐、殺菌の目的で防腐・殺菌剤が配合されている。
【０００４】
この点に関して、保湿を目的の１つとした皮膚外用剤（クリーム、乳液、ローション、ジェル等）も製剤自身が細菌によって汚染されないようにするため、フェノキシエタノール、パラオキシ安息香酸エステル、感光素系・カチオン系・フェノール系等の防腐・殺菌剤が配合されているが、これらの成分は皮膚刺激の一因となる場合がある。
【０００５】
保湿と補助的防腐剤を兼用する目的で使用されている成分としては多価アルコール類があるが、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、イソプレングリコール等の多価アルコールのみでは通常十分な保湿力・防腐力が得られず、一方、これらを単独で防腐効果のある濃度で使用すれば、皮膚刺激性が発揮される。
【０００６】
また、グリセリンには保湿力があり、防腐力を有する高濃度においても刺激は少ないが、ベタツキ等使用感に問題がある。
【０００７】
本発明は従来の技術の有するこのような問題点に鑑みてなされたものであって、その目的は、優れた保湿力と防腐力を兼ね備え、皮膚への刺激が少なく、使用感の良好な皮膚外用剤を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために本発明の要旨は、トリメチルグリシンを２０重量％以上含有していることを特徴とする皮膚外用剤を第一の発明とし、
上記第一の発明において、５重量％以下のトリメチルグリシンの代わりに、５重量％以下の多価アルコールを使用したことを特徴とする皮膚外用剤を第二の発明とする。
【０００９】
さらに、目的に応じて、抗炎症成分、局所麻酔成分、血流促進成分、美白成分等を配合することができる。
【００１０】
【作用】
トリメチルグリシンは砂糖大根の他多くの植物やエビ、イカ等にも含まれている、人体に安全な天然物質であり、次に示す構造式で表される。
【００１１】
【化１】
0003577113.tif 000002
【００１２】
上式に示すように、トリメチルグリシンはグリシンのアミノ基がトリメチル化されて分子内塩を形成している両イオン性の保湿剤であり、他の保湿剤と保湿効果を比較したものを図１に示す。同図において、１はトリメチルグリシンを示し、２はグリセリン、３はソルビット、４はピロリドンカルボン酸ナトリウムを示す。測定条件としては、各保湿剤を５０％水溶液の状態で準備し、温度３０±１℃、相対湿度３５±３％の雰囲気下で放置した場合の残存水分量（％）を日毎に測定するという方法によった。図に見られるように、トリメチルグリシンの保湿力は極めて優れている。
【００１３】
係る保湿力に優れたトリメチルグリシンを２０重量％以上含有する皮膚外用剤は、角質細胞層に速やかに浸透し、皮膚に『うるおい』と『なめらかさ』を与えるとともに優れた防腐力を発揮する。
また、５重量％以下のトリメチルグリシンに代えて、５重量％以下の多価アルコールを使用しても、防腐力が期待できる。
【００１４】
【実施例】
次に、本発明の実施例を説明する。以下の表１のように配合した、処方Ｎｏ．▲１▼〜（１５）の各組成のものについて抗菌性の試験を行ったので、その結果を表２に示す。表１の配合は重量％である。なお、抗菌性の試験方法は以下のとおりとした。
【００１５】
〔抗菌性の試験方法〕
（１）  保存菌株（大腸菌、黄色ブドウ球菌または緑膿菌）より、各菌を平板培地に植菌して２４時間培養し、得られた各菌を生理食塩水に分散させ、濁度より約
１０８  個の菌液に調整した。
【００１６】
（２）  菌液の正確な濃度は、希釈菌液を平板培養し、コロニー数より求めた。その測定結果は、大腸菌については３×１０８  個／ｍｌ、黄色ブドウ球菌については
６×１０８  個／ｍｌ、緑膿菌については３×１０８  個／ｍｌであった。
【００１７】
（３）  次に、処方Ｎｏ．▲１▼〜（１５）の試験検体各１０ｍｌに、各菌液をそれぞれ０．１
ｍｌ植菌し（約１０６  個／ｍｌ）、３７℃で培養した。
【００１８】
（４）  ７日後および１４日後に、以上のようにして得た各試験溶液より０．１ｍｌ（必要があれば希釈）を平板培養し、コロニー数を測定して菌数の変化を求めた。
【００１９】
【表１】
0003577113.tif 000003
【００２０】
【表２】
0003577113.tif 000004
【００２１】
表２より以下の点が明らかである。
（ａ）  トリメチルグリシンが１５重量％以下である処方Ｎｏ．▲１▼〜▲４▼のものには、防腐力は見られない。トリメチルグリシンが１０重量％である処方Ｎｏ．▲３▼のものにメチルパラベンを少量添加した、処方Ｎｏ．▲７▼のものには多少の防腐力はみられるが、十分ではない。さらに、処方Ｎｏ．▲７▼のものにポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を添加した、処方Ｎｏ．▲８▼のものには防腐力はみられない。
【００２２】
（ｂ）  処方Ｎｏ．▲９▼と（１０）との比較より、トリメチルグリシンは両性物質であるが
、弱酸性にしてカチオン化することで防腐力は向上しないことが分かる。
【００２３】
（ｃ）  トリメチルグリシンが２０重量％以上である処方Ｎｏ．▲５▼、▲６▼、（１３）、（１４）、（１５）は、明確な防腐力を示している。
【００２４】
（ｄ）  処方Ｎｏ．▲５▼の２０重量％のトリメチルグリシンのうち、５重量％を多価アルコールに置き換えた処方Ｎｏ．（１１）、（１２）は、処方Ｎｏ．▲５▼と同様の優れた
防腐力を示している。
【００２５】
（ｅ）  トリメチルグリシンが２０重量％である処方Ｎｏ．▲５▼のものに多価アルコールを５重量％添加した処方Ｎｏ．（１３）のものは、処方Ｎｏ．▲５▼以上の防腐力を示している。このように、多価アルコールを併用することによって防腐力は増強されるが、低刺激性を考慮すれば、多価アルコールの添加量は５重量％を上
限とするのが好ましい。
【００２６】
（ｆ）  処方Ｎｏ．▲５▼と（１４）、あるいは処方Ｎｏ．▲６▼と（１５）の比較で明らかなように、ノニオン活性剤である、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を添加しても、トリメチルグリシンを十分な量保有しているので防腐力は全く低下しないことが
分かる。
【００２７】
【発明の効果】
本発明は上記のとおり構成されているので、優れた防腐力と保湿力を兼ね備え、皮膚への刺激が少なく、使用感が良好である。また、トリメチルグリシンと多価アルコールを併用することにより、防腐力を一層向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】各種保湿剤の保湿効果を示す図である。
【図１】
0003577113.tif 000005