(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
尖端（３）を有する針（２）と、該針（２）の大部分を内包している成形プラスチック材の細長本体（１）とから成る皮膚突き刺し用ランセットであり、当該針が、当初位置から当該本体に対し前方向へ移動するのを妨げる協働構成を有し、使用後に針尖端（３）が細長本体（１）内に引き込められるように細長本体（１）に対して後方向に移動可能な皮膚突き刺し用ランセットであって、当該後方向への移動に必要な力は当該針を皮膚に突き刺すのに必要な力より大きく、当該針の尖端（３）は、当該本体の前端部に当該本体と一体的に成形された分離式キャップ（４）によって内包されており、当該分離式キャップ（４）が取り外された時には当該針の尖端（３）は露出し、皮膚への突き刺し中は当該針（２）と当該細長本体（１）は一体状態を維持して一体的に移動する皮膚突き刺し用ランセット。
【請求項２】
上記後方向への移動に抵抗する力は摩擦把握力である請求項１に記載の皮膚突き刺し用ランセット。
【請求項３】
皮膚突き刺し中は当該針（２）の後端が押しつけられる当該細長本体（１）の後端の膜によって上記後方向への移動に対する抵抗力が生じ、当該針（２）が力によって後方向へ付勢されると、当該膜は破れる、請求項１に記載の皮膚突き刺し用ランセット。
【請求項４】
上記後方向への移動に抵抗する力は、皮膚突き刺し中、当該針（２）の後端が拘束されるが、当該針（２）の後端に力を加えると通過できる細長本体（１）の後端に形成されたのど部によって生ずる請求項１に記載の皮膚突き刺し用ランセット。
【請求項５】
キャップ（４）が、使用後に針の尖端（３）を細長本体（１）の中に押し入れる手段として作用する請求項１から４までのいずれか１つに記載のランセット。
【請求項６】
細長本体（１）の前端には凹みが形成されており、キャップ（４）には、針の尖端を押したときに、前記凹みに嵌入する突起がある請求項５に記載のランセット。
【請求項７】
細長本体（１）の後端は、針が引き込められたときに、針の後端を遮断するように構成されている請求項１から６までのいずれか１つに記載のランセット。
【請求項８】
針に形成された前向きの肩部によって、針（２）はその当初位置から細長本体（１）に対して前方へ移動するのが妨げられ、当該肩部において針（２）の断面積が減少して、細長本体（１）から突出する先導部分（10）に連なり、そして、末端が尖端（３）になる請求項１から７までのいずれか１つに記載のランセット。
【請求項９】
針（２）は断面積を減少させるために先導部分に形成された平坦部（10）を備えた円筒形である請求項８に記載のランセット。
【発明の詳細な説明】
この発明は、血液試料採取装置、特に分析のために小滴の血液を引き出すために、皮膚を突き刺すランセットに関する。そのような小錐は、例えば糖レベルを知る必要がある糖尿病患者に対して広く使用されている。しかし、他にも多くの用途がある。
使用後は、ランセットの鋭い尖端を安全にしておくことは明らかに必要なことである。一回だけ使用した後、ランセットを本体内に自動的に引き込んで安全にして捨てることが出来る安価な使い捨て装置の部品としてのランセットを用意するためにいろいろな提案がなされて来た。これらは非常にハンディだが、それらを長期間に亙って使用することは、恒久的な発射機構を設けて必要時にランセットをそれに装備するのに比べてより高価なものになる。しかし、ランセットは取り外し後に安全にしておかなければならない。
ランセットの通常の形は、細長いプラスチック本体内に入れられた鋼製針となっている。キャップがこの本体と一体に形成されており、当初針の尖端はその内部に収納されている。しかし、キャップと本体間の連結は弱く、キャップを引き離してフリーにし、尖端を露出できる。使用後は、キャップは再度針尖端を被うために使用され、それは再度向きを合わせて本体の前方端を被うように嵌められる。
針は滑らかなものであり、本体のプラスチック材はそれに対して大きな把持力を持っていない。キャップを分離してフリーにする時、キャップが強く押圧されたり、本体に対して折り曲げられて、針の尖端が本体から前方に押し出されることが起こり得る。その時、ランセットは、その針尖端が過度に突出した状態になる。
更に、尖端を均一でより鋭くして針の刺し込みがわからないようするために針をより薄くする傾向がある。しかし、針は、ランセットにその軸線に沿って補強ロッドを形成することで全体的に幾分強度を与える働きもする。もし余りにも薄ければ、かなり容易に曲がることになり、これは満足のいくものではない。
この発明の目的は、これらの欠点を克服することである。
本発明の一構成に依ると、針と、該針の大部分を収納している成形プラスチック材の細長本体と、該本体と一体に成形された分離式キャップとから構成され、このキャップが取り外されると収納されていた針の尖端が本体の前方端に露出され、使用後に針尖端が引き込められるように針が本体内で長手方向後方に移動可能となっている皮膚突き刺し用ランセットが提供される。
本発明では、使用後にキャップをランセットの端部を被うように戻す代わりに、針の尖端が本体の前方端と同一面となるか又は内に入り込むまで本体に対して針が後方に押されることになる。この押しは、操作に適した独創的なキャップを使用して行われる。例えば、本体の先端部にくぼみをつくり、キャップに突起を設け、針の尖端を押すと、この突起がくぼみに嵌入することが出来るようになっている。
従来技術では、針はプラスチック本体の全長に沿って伸びていて、もし使用後に後方にシフトされれば、それは後端から突出する。そして、その後端をたたいて、針を再度前方に送って針尖端を突出させている。これを回避するために、本体の後端部は、針が引き込められると針の後端部を包むように都合良く構成されている。
好ましくは、針はプラスチック本体に係合すると本体に対して当初の尖端突出位置を越して前方向へ長手方向移動するのを防ぎ、且つ後方向へそのような移動を邪魔しない形状部を備えている。
針は、先端導部は全長に亙って横断面が減少しており、プラスチック本体内の部分は横断面が拡大して前方移動を阻止している。針は、普通ほぼ円柱形をしており、先端導部の全長に亙って形成された平坦部は横断面減少部を形成することができる。平坦部は、ほぼ直径位置とし、横断面拡大部は、平坦部の後端部に形成された前向き肩部とすることができる。
本発明の別の構成に依ると、針がその前方端に鋭い尖端を有し且つ尖端の後方にかけて横断面を拡大したランセット用針が提供されている。
針は、好ましくはほぼ円柱状を成しているが、その先端部はそこに平坦部を形成しており、鋭い尖端に向かってテーパが付されている。
針の平坦部は、ほぼ直径位置とされ、その後端部に形成された肩部は、拡大部を提供する。針がプラスチック本体に収容されている時、この肩部は、キャップの除去時に針が前方に引き出されるのを防ぐ突起を提供する。しかし、勿論それは針が後方へ押されるのを邪魔しない。
針の平坦部は、薄い針の横断面寸法で鋭い尖端を完成させるのに役立つが、針の長さの大部分をその元の円柱状のままとしており、その結果、その補強特性が大きく損なわれることが無い。
本発明をより良く理解するために、添付図面を参照にして例によって一実施例を説明する。
図１は、使用前状態のランセットの側面図、
図２は、図１の方向Ａにおいて見たランセットの別の側面図で、収納された針を示しており、
図３は、ランセットの後端面図、
図４は、ランセットの一部品を成す針の斜視図、そして
図５は、ランセットの使用の段階を示している。
ランセットは、成形プラスチック材の細長い本体１を有している。それは、交互に大径部と小径部とを有したスプール弁のスプールに似ている。図２で破線で示されているように、その内部において本体と同軸上に収納され、前方端において鋭い尖端３が突出した針２が設けられている。
この尖端は、直径方向のリブ５を備えたディスク形状のキャップ４で当初被われている。これは、中央スタッドまで短縮され得る。キャップは本体１に一体に成形され、且つそれに、捩り作用によって端面７から剪断分離されるように十分に弱い首６によって接続している。本体１の前方端は、面７がベースを成している横断方向のくぼみ８を有している。
他方端では、本体１は後方に突出した２つの対向したウイング９を有している。最初の状態では、針２の後端部は本体内に完全に収納されており、その端面をこれらウイングの根元と整合させている。
少なくとも本体１の後方部の大径部分は、それらの外面では滑らかな円筒にはなっていない。それらは図３で示されているように、凹凸を有している。これは、キャップ４が捩り切られる時に、発射装置内の形状部が本体１の軸線周りの回転を止めるためのグリップを提供するものである。
図４を参照にすると、針２はその長さの大部分に亙って円柱状となっている。しかし、その前方端部において、平坦部10が鋭い尖端３を形成するために操作前に又は操作中に従来通り研摩によって成形されている。この平坦部は、尖端の最先端から半径方向に形成された半円形の肩部11にかけて後方に伸びている。
図５を参照にすると、段階（ａ）は、図１及び２におけるように、使用前状態のランセットを示している。キャップ４は、次いで捩り切られて針尖端３が段階（ｂ）のように露出され、この状態で使用可能になる。針２は、本体１内で摺動可能ではあるが、これに抵抗するかなりの摩擦が存在している。鋭い尖端に対する使用者の皮膚の抵抗は、本体に対して針をシフトさせるのに必要とされる力よりは実質的に小さく、従って実際の突き刺し操作上針は本体に固着した状態となっている。
使用後キャップ４は、そのリブ５をランセット本体１の前方端に向けて段階（ｃ）のようにほどこされる。それは、次いで段階（ｄ）を達成すべくそれに向かって押し付けられる。ここで、リブ５は針を後方に押してくぼみ８に嵌まり、その結果、針の先端は面７と面一となって安全になる。同時に針２の後端部が突き出るが、ウイング９の間でシールドされる。キャップは次いで捨てられ、それでランセットも捨てられ、これで段階（ｅ）で示された状態となる。
肩部11は、キャップが除かれる時に針が本体１から前方へ引き出されるのを防止するが、針が後方へ押されるのを防げない。
突き刺し操作中に針を前方位置に保持するのに摩擦に頼る代わりに、他の手段も取られる。例えば、本体の成形において、針の後端部に亙って薄いプラスチック膜を形成することができる。これは、皮膚が刺されている間に破れずに残る程度に丈夫であるが、キャップが尖端に向かって押された時、針の後端によって穿たれるような弱さになっている。別の方法は、針の後端部に非常に小さな平坦部を作り、本体をこの平坦部分と一体的に形成し、その結果本体に形成される若干狭くなった喉部で針の後方移動を阻止する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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