(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自立の実質的にかたい且つ弾力性がある可撓性の容器から成る、滅菌した状態でかたい製品を収納して保護する包装物において、該容器は底壁、側壁および端壁を含み、該側壁および端壁は該製品を収納するために該底壁から上方へ向かって一体となってつくられており、該壁の少なくとも幾つかには該製品の外側の表面を固定し該製品を該容器の内部に位置させるための凹みがつくられており、この製品の表面を固定する壁につくられた凹みの少なくとも幾つかは該製品の表面の周りに滅菌用の流体を循環させ得るようにする通路を形成する突起構造物を含み、該上向きに立った壁の周辺部の上に密封され製品を包装物の中に密封するための被覆フィルム部材を含んでいることを特徴とする包装物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【本発明の背景】
１．本発明の分野
本発明はかたい製品を滅菌した状態で収納して保護するための包装物に関し、特に包装物の輸送および受け渡の際液を満たしたガラス瓶のような滅菌した製品を収納して保護し、外科手術室のような滅菌的な環境下で包装物を開ける場合、該製品を包装物から滅菌した環境下に容易に移すことができる密封容器に関する。
【０００２】
２．従来法の説明
滅菌した製品、例えば包装物の中から取り出してその内容物を滅菌した環境下で使用する液を満たしたガラス瓶を保護するための収納物または包装物には、製品を収納してこれをしっかりと固定して支えるための実質的にかたい弾力性をもった熱加工されたプラスチックス容器を用いることが必要であり、この場合製品を収納する容器は適当なプラスチックス材料で被覆を行って完全な包装品にされる。このことと関連して製品を含んだ包装物の内容は、通常適当なガス状の滅菌媒質を循環させて滅菌を行い、包装品の輸送および受け渡しの際、および製品を包装品から取り出す際に液を満たしたガラス瓶のような製品を滅菌的な環境下に保持する。この目的のために、一般に「ブリスター包装（ｂｌｉｓｔｅｒ  ｏａｃｋａｇｅ）」と呼ばれている包装物の容器を構成する部分はかたく弾力性のある可撓性の熱成形されたプラスチックス材料、好ましくはポリプロピレンからつくられており、その内容物を滅菌媒質で滅菌する間もその形が保持され、その中に含まれるかたい製品を適切な位置に置いて止め付け、包装品の輸送および受け渡しの際に製品を容器の内部の固定した位置に保持して保護するようにする。製品をいれた容器は通常プラスチックス・フィルムで覆って密封し、このフィルムを容器に対して熱封し、必要に応じてこれを引き裂いて、できれば滅菌的な環境下で製品を容器から取り出すことができるようになっている。
【０００３】
この型の容器を含むいわゆるブリスター包装の包装物は前記のように好ましくはポリプロピレンのような適当なプラスチックス材料から熱成形してつくられることが多く、製品を含む容器の内部を例えばエチレンオキシド、過酸化水素または水蒸気のいずれかのような滅菌用のガスを通して滅菌を行う際にもその形状的一体性と構造的な剛性とを保持し、またその内部においては該包装品の中に収納されたかたい製品、例えば液を満たしたガラス製の瓶が包装品の中を循環する滅菌用のガスで滅菌される。
【０００４】
滅菌した製品、例えば外科用のおよび／または医学用の器具など、最終的には滅菌的な環境下で、例えば外科医の手術室で包装品から取り出される器具に対し、プラスチックスのブリスター包装物の形をした保護用の包装構造物および同様品を製造する方法は包装品工業界では公知であるが、このような包装品を改良する際の重要な点は、容器の内部の壁面と製品の外側の面との間の接触を最小限にし、滅菌用のガスが包装物の内部で製品の表面の周りを実質的に妨害されずに循環できるようにすることである。また製品を包装品から最小限度の努力で滅菌した状態のまま容易に取り出すことができ、容器の保護用の密封フィルムを破った後の取り扱いが容易にできる形で該容器をつくることも重要である。
【０００５】
【本発明の要約】
従って本発明によればかたい弾力性をもった熱加工されたプラスチックスの容器を含み、該容器はその種々の側壁、端壁および底壁に成形または熱加工された多数の凹みまたは凹んだ壁の部分をもち、このような壁の部分は容器に収納される製品の外側の表面の部分に関連した形をもつ接触面をなし、その中に製品を特定の方向を持たせて収納することができ、また該凹みの少なくとも一つは該容器を輸送したり取り扱ったりする際包装容器の内部に製品を固定した位置で保持し、包装物に与えられる衝突および衝撃による潜在的な損傷から防護することができるいわゆるブリスター型の新規滅菌包装物が提供される。
【０００６】
さらに本発明の一実施態様に従えば、該凹み、およびかたい製品即ち液を満たしたガラス瓶が接触する内部の表面には、相互に接触する容器の表面と製品との間で実質的に管状の通路を形成する通気用の隆起または突起が装着または成形され、滅菌用のガスが包装物の内部および製品の周りを実質的に妨害されずに循環するような改善が施されている。事実、管状の通路を形成する凹みの中につくられたこの通気用の隆起または突起は、製品の接触面と共に、製品とブリスター包装物の容器の内側の壁面との間の接触面積を減少させている。
【０００７】
さらに該ブリスター包装物の容器の壁の構造物には、その中に成形されてつくられた指で掴める構造物が取り付けられ、容器を覆っている被覆フィルムを剥ぎ取った際、容器を片手で支えながら比較的簡単に製品を手で取り出すことが可能であり、製品の片側の端の所で容器の中に頭部を入れるための開いた空間が備えられ、外科手術室のような滅菌的な環境下へ滅菌した状態で製品を手で取り出して移すことが容易になっている。
【０００８】
この容器にはその縁の周りに一体となった周辺フランジ構造物がつくられ、これに被覆フィルムを接着して密封することができる。該フィルムは好ましくはポリプロピレン繊維、特に米国デラウエア州ウイルミントン（Ｗｉｌｍｉｎｔｏｎ）のデュポン社（ＤｕＰｏｎｔ  Ｃｏｍｐａｎｙ）からタイヴェック（Ｔｙｖｅｋ）の商品名で市販されているスパンボンド加工されたオレフィン材料からなっており、容器の内容物を収納し効率的に保護することができる。該フランジ構造物にはその周囲に延びた隆起した平らな表面部分が取り付けられ、被覆フィルムとフランジとの間の密封用の接触面積を増加させ、被覆フィルムと容器との間の密封作用を増大させている。
【０００９】
従って本発明の目的は製品を滅菌的環境下で収納して保護するためのブリスター型の新規にして独特な包装物を提供することである。
【００１０】
本発明の特定の目的は、かたい弾力性をもった可撓性の熱加工されたプラスチックス材料からつくられ、その中に滅菌した製品を安全に収納ししっかりと固定することができるプラスチックス・フィルム材料で被覆して密封された容器を提供することである。
【００１１】
本発明のさらに他の目的は、凹んだ壁の部分を形成する壁につくられた凹みにより容器中における製品の位置を決め、内側の壁面との接触面積を最小にして製品を容器内にしっかりと固定するための製品との接触面がつくられ、包装物の輸送および受け渡しの際の製品の損傷を防ぐことができるかたく弾力性をもった容器を含む上記型の包装物を提供することである。
【００１２】
本発明のさらに他の目的は、製品との接触面をなす凹みまたは凹んだ容器の壁の部分が容器の壁面と間隔を置いた関係位置で製品の残りの表面を支え、該凹みはその反対側において製品の表面と連絡する管状の通路を形成する通気用の隆起または突起を含み、滅菌用のガスが包装物の内部および包装物注に入れられた製品の周りを実質的に妨害されずに循環し得る上記型の包装物を提供することである。
【００１３】
本発明のさらに他の目的は、容器を密封した剥ぎ取り可能な被覆フィルムを含み、滅菌的な環境下において該被覆フィルムを除去し、容器から製品を滅菌した状態で取り出すことができるかたい滅菌された製品を収納して保護することができる一般的にかたい弾力性をもった熱加工されたプラスチックス容器を提供することである。
【００１４】
【好適具体化例の詳細な説明】
添付図面、特に図１〜３を参照すれば、例えばかたい実質的に円筒形の、医学的または外科的用途において滅菌した場所で使用される液を満たしたガラス瓶のような製品を滅菌した状態で収納して保護するための本発明の包装物１０が例示されている。
【００１５】
図１に示されているように、実質的には一般的にブリスター包装物と呼ばれる包装物１０はかたい弾力性をもった可撓性の容器１２を含み、この容器は好ましくは熱成形されたポリプロピレンから成っている。容器１２は側壁１４、端壁１６および実質的に平らな底壁１８を有し、実質的には矩形の浴槽の形をしている。側壁１４および端壁１６は底壁１８の縁から上方に且つ角度を付けられて外側に延び出しており、その上端部は該容器の縁をなし、水平方向に延び出して外側に突き出たフランジ構造物２０をつくり、該容器１２の境界部を取り囲んでいる。
【００１６】
容器の壁１４、１６および１８は一緒になって、製品２４を受け止め、これを滅菌的な環境下で収納して保護するようになった収納部、即ち容器の内部２２を規定している。例えば図８に示されているような液を満たしたガラス瓶２４は一端から径が減少した頚部２８へと延びた円筒形の胴体２６を有し、該頚部には液を取り出すためのビーズ付きの口または唇状部があり、反対側には一般的に平らな僅かに凹んだ底３０がある。この瓶２４はガラスでできており、滅菌的な医学的または外科的環境下で取り出される適当な液を含んでいることができる。
【００１７】
これらの図に示されているように、容器１２の側壁１４および端壁１６の高さは瓶２４が壁２２の内部に収納され、フランジ構造物２０の上の面を規定する面の下の位置に来て、好ましくは容器の上方のフランジの表面に熱封された被覆フィルム３２と物理的に接触しないようにし得るのに十分な高さである。
【００１８】
被覆フィルム３２と容器１２との間の密封の強さおよび効率を増加させるために、図４に明瞭に示されているように、フランジ構造物２０の上方の面の形を、容器１２の周りに延びた隆起した平らな表面部分３４を含むような形にする。この表面部分３４により、重ね合わされた被覆フィルム３２の表面区域と接触するフランジ構造物２０の表面区域が増加し、被覆フィルム３２と容器１２との間に効果的で強力な熱封を行うための大きな密封区域が得られる。
【００１９】
好ましくは下記に詳細に説明するように包装物１０の内部の滅菌を可能にするために、被覆フィルム３２はポリエチレン繊維、特に米国デラウエア州ウイルミントンのデュポン社からタイヴェックの商品名で市販されているスパンボンド加工されたオレフィンからつくられている。このフィルム材料は通常滅菌用に使用されるガスを含む大部分の化学薬品に抵抗性をもち不活性であり、また通気性がありこのような滅菌用ガスを透過させることができるが、好気性のバクテリアおよびウイルスは実質的に透過させない。さらにこのフィルム材料は例えば熱封によって容器１２のポリプロピレン材料に容易に接着固定することができる。
【００２０】
製品２４、実際的には液を満たしたガラス瓶を容器１２の内部で固定した位置に保持し、包装物１０を取り扱う際製品が損傷するのを防ぐためには、下記に詳細に説明するように側壁１４、端壁１６の少なくとも一つおよび底壁１８に凹みまたは輪郭が付けられた凹んだ壁の部分をつくる。
【００２１】
即ち包装物１０の内部で滅菌的な環境下で保護されるべき製品が瓶２４であり、この瓶は円筒形の胴体２６とその一端にある径が小さくなった頚部２８をもっている場合、この瓶２４を容器１２の内部に正確に位置させ固定して支えるためには、相互に間隔のあけられた凹みを生じる内側に凹んだ壁の部分４０および４２を一体をなすように成形して底壁１８および側壁１４につくり、この際図１および２に示すように底壁１８の長さ方向に沿って軸方向にも間隔があけられるようにする。
【００２２】
凹み４０はその断面が図６に示されているが、側壁１４および底壁１８につくられた環状に延びた円形の凹みの部分であり、その内面の直径は瓶２４の円筒形の胴体２６の直径または曲率に実質的に一致しており、瓶２４を容器１２の中に入れた場合、瓶２４の円筒形の部分２６の周の半分よりも幾分多い部分を包み込むようになっている。この場合凹み４０の内側の面４４は相対する端４６、４８の所で終わって瓶２４の直径よりも幾分狭い間隔で向き合った構造をつくり、瓶２４を挿入した際、曲面４４と一緒になり凹み４０の幅を横切って瓶２４の円筒形の部分２６の周りを固定して支持するようになっている。
【００２３】
この凹み、即ち内側に延びた壁の凹み４２は瓶２４の頚部２８の形と相補的な形をし、頚部２８が内側の曲面５０と接触して容器１２の内部で瓶２４の頭部または頚部２８に面した端壁１４の方へ軸方向に移動するのを防いでいる。他方相対する端壁１４および底壁１８につくられた内側の凹み５２は、瓶２４の底の部分３０にあてがわれる止めをつくり、容器１２の内部で瓶２４がいずれの方向にも動かないように瓶を拘束している。
【００２４】
収納部２２、即ち容器１２の内部で瓶２４の位置を決めこれを固定する内側へ向かった凹みを取り付けることにより、凹みの面と接触していない瓶２４の残りの外側の表面の部分が容器１２の内側の壁の表面から離されたまたは持ち上げられた状態で保持され、被覆フィルム３２で密封した場合、包装物１０の内部を滅菌する時に瓶２４の周りに滅菌用のガスを循環させて流すことが可能になる。
【００２５】
包装物１０の内部および瓶２４の表面の周りにおけるガス状の滅菌用媒質の循環は、多数の間隔を置いて配置され長手方向に延び断面が外側に曲がった隆起または突起６０を取り付け、個々の凹み４０および４２の各々を横切って内側に向いた表面に管状の通路６２を作り、瓶２４をその中に置いた場合これらの凹みの各々の反対側を容器１２の隣接した空間と連絡させることによって、必ず改善される。これらの通路６２は凹み４０、４２の内側の面６４の幅を横切って延び、滅菌用のガスまたは媒質を包装物１０の内部に循環させる助けをする他に、同時に瓶２４とそれを支える容器１２の隣接した表面との間の接触を減少させる。
【００２６】
凹み４０、４２はまた、包装物１０を掴んで保持する助けとなる指による把持部分としての役目をする外側の凹んだ表面６６および６８が取り付けられるようになっている。さらに反対側の側壁１４にはそれぞれ細長い突き出した隆起または突起７０が熱加工または成形によって取り付けられており、このような突起も、容器１２のフランジ構造物２０から被覆フィルム３２を剥ぎ取る際、包装物１０を手でしっかりと保持するための指による把持構造物としての役目をし、容器から製品、即ち瓶を容易に取り出すことができる。
【００２７】
容器１２の内側の部分の一端７２はその中に収納される瓶２４の頚部２８を越えて延びた寸法をもち、瓶２４とそれに向かい合った容器の壁１６との間に適切な空間をとり、頚部２８の下側に使用者が指を挿入し、プラスチックスの被覆フィルム３２を剥ぎ取った後に容器から瓶を引き出す際にこれを容易に把持できるようになっている。フィルムの剥ぎ取りを容易にするために、この端の所でフランジ構造物２０には延長部分または唇状部７４が一体となってつくられており、この部分を越えてフィルムの一端が延び出している。こうすると使用者は片手の指でこのフィルムを容易に掴み、同時に他の手で容器１２を支えることができ、凹み４０または４２を掴んで支えながら容器１２から被覆フィルム３２を引っ張って製品、即ち瓶２４を露出させることができる。
【００２８】
包装物の内部がガス状の滅菌用媒質、好ましくは例えば過酸化水素、エチレンオキシドまたは水蒸気で滅菌されている限り、瓶２４は通常密封された包装物１０の内部で滅菌された環境下に保たれている。この場合被覆フィルム３２は滅菌用媒質に対しては透過性があり、これを通すことができる。
【００２９】
要約すれば、滅菌された製品を保護するための包装物１０、事実上は本発明のブリスター包装物を用いると、例えば液を満たしたガラス瓶のような製品を輸送し受け渡しを行う際優れた保護収納性が得られ、容器１２の壁に取り付けられた内部通路によって包装物の内部をガス状の滅菌用媒質を循環させることにより滅菌することが可能にと共に、包装物を開いた際、製品を容易に且つ確実に取り扱って滅菌した状態で滅菌された環境下へ、例えば外科手術室の中へと移すことができる。
【００３０】
容器１２の中の瓶２４の頚部または頭部２８の近くに設けられた余分な空間７２は開いた容器から瓶を取り出す際、瓶を手で掴む時の隙間を提供している。この場合凹み４０および４２の外側の表面、および側壁１４の突起７１は、指で掴み得る表面として働き、瓶２４を取り出す際容器を保持するのを容易にしている。
【００３１】
さらに容器１２の周囲を取り囲むフランジ構造物２０につくられた隆起した密封用の面はフランジ構造物に強度を賦与し、同時にフランジとそれに重ね合わせる熱封用のフィルム材料との間の密封用の接触面を平らにし、包装物の熱封性を改善している。またフランジ構造物により容器の内容物を高温の水蒸気で滅菌する場合、或いは被覆フィルム３２を密封するために熱をかける場合、容器１２が曲がるのが防がれる。
【００３２】
以上本発明の好適具体化例に関し考察すべきことを示し説明して来たが、本発明の精神および範囲を逸脱することなくその形および詳細点に関し種々の変形を容易に行い得ることは言うまでもない。従って本発明は添付特許請求の範囲に記載された以外の、上記に説明した個別的な詳細点に限定されるものではない。
【００３３】
本発明の特徴および態様は次のとおりである。
【００３４】
１．自己支持性の実質的にかたい弾力性をもった可撓性の容器から成る滅菌した状態でかたい製品を収納して保護する包装物において、該容器は底壁、側壁および端壁を含み、該側壁および端壁は該製品を収納するために該底壁から上方へ向かって一体となってつくられており、該壁の少なくとも幾つかには該製品の外側の表面を固定し該製品を該容器の内部に位置させるための凹みがつくられており、この製品の表面を固定する壁につくられた凹みの少なくとも幾つかは該製品の表面の周りに滅菌用の流体を循環させ得るようにする通路を形成する突起構造物を含み、該上向きに立った壁の周辺部の上に密封され製品を包装物の中に密封するための被覆フィルム部材を含んでいることを特徴とする包装物。
【００３５】
２．周方向の水平に延びたフランジが該上向きに立った壁の上方の縁の周りにつくられ、該フランジは該被覆フィルム部材を接着剤で密封する密封用の表面を含んでいることを特徴とする上記１記載の包装物。
【００３６】
３．該フランジ上の該密封面は持ち上った平面の表面部分をもち、該被覆フィルム部材と接触する密封面の面積を増加させていることを特徴とする上記２記載の包装物。
【００３７】
４．該被覆フィルム部材は熱封可能な通気性をもったプラスチックス・フィルムであることを特徴とする上記２記載の包装物。
【００３８】
５．該プラスチックス・フィルムはポリエチレンから成っていることを特徴とする上記４記載の包装物。
【００３９】
６．該容器は実質的に矩形であり、該底壁は平らであり、側壁および端壁は底壁の縁から上方へ且つ角度を付けられて外側へ延び、該製品を受け止める収納構造物をつくっていることを特徴とする上記１記載の包装物。
【００４０】
７．該凹みの第１のものは該側壁と該底壁との間に延びて該製品の第１の支持物となり、第２の凹みは該端壁と該底壁との間に延びて該製品の第２の支持物となり、第３の凹みは該側壁と該底壁との間に延びて該製品を固定する部材をつくり、これらの凹みは一緒になって底壁、側壁および端壁の表面の残りの部分から間隔を置いて該製品を位置させ保持するための接触部材となっていることを特徴とする上記６記載の包装物。
【００４１】
８．該第１および第３の凹みに突起構造物がつくられ、該凹みのそれぞれの反対側において該容器の内部区域と連絡した流体を通す通路をつくっていることを特徴とする上記７記載の包装物。
【００４２】
９．該凹みにより該容器の内部に置かれた製品の動きを抑制することを特徴とする上記７記載の包装物。
【００４３】
１０．該製品は円筒形の胴体部をもった液を満たしたガラス瓶であり、該第１および第３の凹みは該瓶の周囲の表面部と接触し、該第２の凹みは該瓶の底および円筒形の胴体物と接触し、該瓶を該容器の内部に位置させていることを特徴とする上記７記載の包装物。
【００４４】
１１．該瓶はその底と反対の側の該円筒形の胴体物の一端に径が細くなった頚部を含み、該第１の凹みは該瓶の頚部を固定する形をしており、該第３の凹みは該瓶の円筒形の表面を弾力的に把持する壁構造物となっていることを特徴とする上記１０記載の包装物。
【００４５】
１２．該瓶の表面と接触した該凹みの通路はその長手軸の方向に延び、それぞれの凹みの反対側の該容器の空間と連絡していることを特徴とする上記１１記載の包装物。
【００４６】
１３．少なくとも該容器の側壁に指で掴み得る部材がつくられていることを特徴とする上記１記載の包装物。
【００４７】
１４．該指で掴み得る部材は該側壁につくられた突き出た表面部分であることを特徴とする上記１３記載の包装物。
【００４８】
１５．該凹みの少なくとも一つには該容器の上で指で掴み得る表面構造物がつくられ、包装物を手で取り扱う助けとなっていることを特徴とする上記１記載の包装物。
【００４９】
１６．該容器は該円筒形の瓶の頚部の端の所で該容器の中に内部的な空間がつくられ、この空間を横切って該包装物から該瓶を滅菌した状態で手で取り出すことができることを特徴とする上記１１記載の包装物。
【００５０】
１７．該容器は熱加工されたポリプロピレンからつくられていることを特徴とする上記１記載の包装物。
【００５１】
１８．該製品を含む該包装物の内部はガス状の滅菌用媒質で滅菌されている上記１記載の包装物。
【００５２】
１９．該滅菌用媒質はエチレンオキシドであることを特徴とする上記１８記載の包装物。
【００５３】
２０．該滅菌用媒質は水蒸気であることを特徴とする上記１８記載の包装物。
【００５４】
２１．該滅菌用媒質は過酸化水素であることを特徴とする上記１８記載の包装物。
【００５５】
２２．  該被覆フィルム部材はガス状のエチレンオキシドおよび水蒸気を透過し得ることを特徴とする上記１８記載の包装物。
【００５６】
２３．該被覆フィルム部材はポリエチレン繊維からつくられていることを特徴とする上記２２記載の包装物。
【００５７】
２４．該被覆フィルム部材はスパンボンド加工したオレフィン材料からつくられていることを特徴とする上記２２記載の包装物。
【図面の簡単な説明】
【図１】液を満たした瓶のような製品を滅菌された環境下で収納して保護するための本発明に従ってつくられた滅菌した包装物の側面図である。
【図２】製品を入れた容器を密封するための被覆フィルムを被覆した包装物の上面図であって、見易くするためにフィルムを剥ぎ取った状態を示す。
【図３】包装容器の端面図である。
【図４】図２の４−４の線に沿った部分的拡大断面図である。
【図５】図１の線１−１に沿った部分的拡大断面図である。
【図６】図２の６−６の線に沿った横方向の断面図である。
【図７】図１の線７−７に沿った部分的拡大断面図である。
【図８】本発明の包装物の中に収納して保護するに適した液を満たした円筒形の瓶の形の製品の見取り図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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