(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
熱可塑性合成樹脂製シートを、熱融着で貼り合わせ、両シート間に所定の液体供給通路を形成している医療用加温バッグにおいて、前記シートは、少なくともその前記通路形成部の内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成しており、前記熱融着は、前記通路領域外で行われており、前記通路の入口には逆止弁が設けられ、この逆止弁は、前記通路の入口に挿入封着した接続チューブと、該接続チューブの内端部分に略チューブ状に外装した熱可塑性合成樹脂製シートにより形成し、該逆止弁を形成するシートの内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成し、該逆止弁を構成するシート片の内外面のエンボスは、その貼り合わせの内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、その外面が前記医療用加温バッグの内面に融着しない程度の粗さであることを特徴とする医療用加温バッグ。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用加温バッグにおいて、前記逆止弁は、そのシート片の両側を、医療用加温バッグの形成時の前記熱融着時に、前記通路の両側に熱融着された偏平なチューブ状に構成されていることを特徴とする医療用加温バッグ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の医療用加温バッグにおいて、前記液体供給通路形成部以外の部分であって前記医療用加温バッグの形成時の熱融着部分以外の部分に、空気抜け用の孔を形成していることを特徴とする医療用加温バッグ。
【請求項４】
医療用加温バッグに用いる逆止弁の構造において、前記逆止弁は、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成した熱可塑性合成樹脂製シート片を、一端部に接続チューブの端を挟んだ状態で重ね合わせ、熱融着でチューブ状に形成し、該逆止弁を構成するシート片の内外面のエンボスは、その貼り合わせの内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、その外面が前記医療用加温バッグの内面に融着しない程度の粗さであることを特徴とする逆止弁構造。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主として、人工透析用生理食塩水の供給などに用いる医療用加温バッグおよびこれに用いる逆止弁構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、この種の医療用加温バッグは、その使用時に、外周面がヒーターにより加温された状態で用いられ、供給される液体の温度を体温程度に保っている。また、その使用前に、予め、合成樹脂製バッグよりなる滅菌用容器に入れて、略１２０度Ｃ／２０分前後乃至１１８度Ｃ／３０分前後で高圧蒸気滅菌している。
【０００３】
ところが、医療用加温バッグ自体が、主として、塩化ビニールなどの、比較的融点の低い熱可塑性合成樹脂シートの熱融着による貼り合わせで構成されているところから、前記滅菌の際の熱で、塩化ビニールどうしの接触面で、熱的に融着する恐れがある。特に、バッグを折って高圧蒸気滅菌を行った時に、バッグの外面どうし乃至はバッグの外面と他の部分の外面が融着し、剥がす時に損傷することがある。さらに、医療用加温バッグの使用時に、加温した液体などの流通過程で、熱的な融着が起こる恐れがあり、液体の流通を妨げ、医療に重大な過失を招く恐れもある。このような事態は、医療の安全管理上、完全に排除しなければならない。また、医療用加温バッグの液体の入口に逆止弁を設け、この逆止弁を熱可塑性合成樹脂製の略偏平筒状のシート片により形成する場合、同じような熱的影響を考慮する必要がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記事情に基づいてなされたもので、その目的とするところは、高圧蒸気滅菌の際や加温液体の流通の際に、加温バッグの内外面、特に、そこに形成された蛇行通路の領域で、また、逆止弁の個所で、熱的に融着あるいは密着が起こらないように、改良工夫した医療用加温バッグおよびこれに用いる簡易型の逆止弁構造を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
このため、本発明の医療用加温バッグでは、図に示す実施の形態でも明らかにしたように、表裏の合成樹脂製シート１、１’を、熱融着で貼り合わせ、両シート間に液体の蛇行通路２を形成している医療用加温バッグ（１０Ａ又は１０Ｂ）において、前記シート１、１’は、少なくともその前記通路２形成部の内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成しており、前記熱融着は、前記通路領域外で行われ、少なくとも通路２の縁に沿って熱融着されている。
【０００６】
前記エンボスは、前記通路２における内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、医療用加温バッグに対し蒸気滅菌をおこなった時に該医療用加温バッグの外面どうし乃至該外面と他の部分の面とが融着しない程度の粗さ、好ましくは、前記内面の粗度Ｒａが略１０μｍ以上で形成され、前記外面の粗度Ｒａが略１．２μｍ以上で形成されている。
【０００７】
前記医療用加温バッグ（１０Ａ又は１０Ｂ）の通路２の入口２Ａには逆止弁７が設けられ、この逆止弁７は、前記通路２の入口２Ａに挿入封着した接続チューブ４と、該接続チューブ４の内端部分に略チューブ状に外装した熱可塑性合成樹脂製シート片８，８’により形成し、該逆止弁７を形成するシート片８，８’の内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成していることを特徴としている。
【０００８】
この逆止弁７は、そのシート片８，８’の両側を、医療用加温バッグの形成時の前記熱融着時に、前記通路２の両側縁に同時に熱融着され、偏平なチューブ状に構成されている。
【０００９】
さらに、この逆止弁７は、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成した熱可塑性合成樹脂製シート片８，８’を、その一端部に接続チューブ４の端を挟んだ状態で重ね合わせ、熱融着でチューブ状に形成してある。
【００１０】
また、さらに、前記逆止弁７を構成するシート片８，８’の内外面のエンボスは、その貼り合わせの内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、外面が前記医療用加温バッグの内面に融着しない程度の粗さ、好ましくは、内面及び外面の粗度Ｒａが略１０μｍ以上で形成されている。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。なお、図１および図２には、それぞれ、用途によって選択された、異なる蛇行通路のパターン、大きさの医療用加温バッグ１０Ａ、１０Ｂが、正面図として示されている。図１の実施の形態１の医療用加温バッグ１０Ａの通路２は、図２の実施の形態２の医療用加温バッグ１０Ｂの通路２よりも長く形成され、その他の構成及び作用はほぼ同一である。以下に共通して説明する。
【００１２】
この実施の形態では、通常のように、塩化ビニールなどの熱可塑性合成樹脂製の表裏シート１、１’を、熱融着で貼り合わせ、両シート１、１’間の熱融着面以外の面を所定の蛇行通路２に形成する（図３を参照）と共に、通路２に連通するように、その入口２Ａと出口２Ｂの両端に接続チューブ３、４を封着している。特に、本発明では、ポンプ側に接続する通路２の入口２Ａに位置して、一方の接続チューブ４には逆止弁７が設けられる。また、シート１、１’は、その内外面１ａ、１ｂに、微細な凹凸によるエンボス５を形成しており（図４には、その拡大断面が模式的に示してある）、加温バッグを成形する際は、前記熱融着は、通路領域外６で行われている。
【００１３】
上記表裏シート１、１’は、２枚のシートを重合させて熱融着させるようにしてもよく、また、１枚のシートを折り返すようにして熱融着させてもよい。表裏シート１、１’の内外面には、上記熱融着の前の工程で全面にエンボス加工が施されるが、熱融着部分のエンボスは熱融着によりほとんど消滅し、通路２部分の内外面にのみエンボス５が形成されることになる。
【００１４】
なお、本発明の実施の形態としては、エンボス５は、滅菌温度、好ましくは、約１２０度前後の温度で、約２０分間、高圧蒸気滅菌を行っても、外面が高圧蒸気滅菌の際にバッグを折った時の外面どうし乃至はバッグの外面と他の部品（図示せず）とが融着しない程度の粗さ、また、通路２における内面が互いに融着しない程度（融着によって、通路２内で、対向面が付着して、流通が妨げられることがない程度）の粗さとする。すなわち、好ましくは、前記内面の粗度Ｒａが略１０μｍ以上で形成され、前記外面の粗度Ｒａが略１．２μｍ以上で形成されている。なお、粗度Ｒａは、次式で示す算術平均粗さであって、平均線から測定曲線までの偏差Ｙｉの絶対値を合計し、平均した値である。
Ｒａ＝１／Ｎ・Σ  Ｙｉ  （ｉ＝１  →Ｎ  ）
【００１５】
また、このような医療用加温バッグにおいて、これに付設する逆止弁構造は、その逆止弁７が、比較的薄い塩化ビニール等の熱可塑性合成樹脂による表裏のシート片８、８’を、その一端部に接続チューブ４の端を挟んだ状態で、重ね合わせ、熱融着で、チューブ状に形成してある（図５の（ａ）および（ｂ）を参照）。そして、シート片８、８’の内外面８ａ、８ｂには微細な凹凸によるエンボス９を形成している。シート片８、８’は、２枚のシート片を重合させてその両側縁を溶着させても、１枚のシート片を折り返して片側を溶着形成しても良い。表裏シート片８、８’の内外面には、シート１、１’の場合と同様に、上記熱融着の前の工程で全面にエンボス加工が施されるが、熱融着部分のエンボスは熱融着によりほとんど消滅し、通路部分の内外面にのみエンボス９が形成されることになる。
【００１６】
また、逆止弁７を構成するシート片８、８’の内外面のエンボス９は、シート１、１’の場合と同様に、その貼り合わせの内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、外面が前記加温バッグ１０Ａ，１０Ｂの通路２内面に融着しない程度の粗さ、好ましくは、内面及び外面の粗度Ｒａが略１０μｍ以上で形成されている。更に、この実施の形態では、逆止弁７の両側を、医療用加温バッグの形成時に、シート１、１’の熱融着で、通路２の両側に熱融着されて、内面８ａを接触閉止させた略偏平筒形の常態に構成されている（図６を参照）。
【００１７】
このような構成では、加温バッグ形成時に、加熱した成形型によるプレス成形により、通路領域外６において、両シート１、１’が熱融着される。なお、この実施の形態では、熱融着される通路領域外６は、通路２の両側縁に沿った所定幅の領域およびシート１、１’の周縁の所定幅の領域に限られている。この時、通路領域外６では、エンボス５が溶融消滅するが、通路２内の対向面には、エンボス５が残っており、このため、使用に際して、１２０℃／２０分程度の高圧蒸気滅菌などの熱処理をしても、熱的影響で対向面相互が付着し、通路２を塞ぐような事故を回避できる。また、高圧蒸気滅菌の際には、所要数の加温バッグが、合成樹脂製の滅菌用容器（図示せず）内に装填される。この場合、シート１、１’の外面にもエンボス５が形成されているので、バッグを折った時の外面どうし又は他の部分乃至部品との、熱的な融着、密着が起こらずに、スムーズに取り出しができる。更に、医療現場において、加温した液体を通しても、通路２の内面相互は、エンボス５の働きで、熱的に融着、密着を起こす恐れがなく、流通を妨げるような事故もなく、医療上の安全が確保される。
【００１８】
また、上記医療用加温バッグにおける液体供給通路２形成部以外の部分であって医療用加温バッグの形成時の熱融着部分以外の部分に、空気抜け用の孔１１を形成する。この孔１１は、加温バッグ１０Ａに形成したような丸孔又はピンホールであってもよく、加温バッグ１０Ｂに形成したようなスリット状であってもよい。このような、孔１１を設けることにより、高圧蒸気滅菌時にバッグの非融着部分が空気膨張して破裂したり、また、裂けるなどの事故により製品価値を失わせるということがない。さらに、エンボス５が、液体供給通路２形成部以外の部分にも形成されて残るという利点もある。
【００１９】
また、バッグに付設した逆止弁７も、上述の熱的影響を受けるが、これも、これを構成するシート片８、８’の内面８ａおよび外面８ｂにエンボス９が存在することにより、内面相互での付着や、外面とシート１、１’の内面との間の付着を回避できる。このため、逆止弁としての開閉動作に支障を来さない。特に、この実施の形態では、シート１、１’の熱融着の際に、同時に、逆止弁７の両側を通路２の両側に熱融着させているので、その開閉口の位置が確保されると共に、常態で偏平になっており、そのままで、十分な逆止弁構造の機能を達成できる。
【００２０】
因みに、逆止弁７は、液体流通の際には、ポンプの供給圧で膨張し、図７に示すように、開口して、通路２内に薬液を導入する状態になるが、ポンプが停止した場合には、通路２内の逆流液体の圧力を外面に受けて、閉塞状態となって逆流を防止するのである。このように、通路２内に逆止弁７を設けることで、弁構造を、単なるチューブ状とすることにより単純化できる。
【００２１】
【発明の効果】
本発明は、以上詳述したようになり、熱可塑性合成樹脂製シートを、熱融着で貼り合わせ、両シート間に所定の蛇行通路を形成すると共に、前記通路に連通するように、接続チューブを封着している医療用加温バッグにおいて、前記通路の入口に位置して、上記接続チューブには逆止弁が設けられ、また、前記シートは、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成しており、前記熱融着は、通路領域外で行われている。
従って、高圧蒸気滅菌を行う場合でも、加温バッグが滅菌用容器内で融着、密着を起こす恐れがなく、また、バッグに形成された蛇行通路の領域で、熱的に融着、密着が起こらないので、加温バッグとしての機能が確保され、また、液体供給時の医療の安全性も確保されるという優れた効果を奏する。
【００２２】
また、前記医療用加温バッグにおいて、前記逆止弁は、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成したシート片を、その一端部に前記接続チューブの端を挟んだ状態で重ね合わせ、熱融着で、チューブ状に形成してある。
従って、加温バッグの形成、使用に際して、同時に、組み込まれ、また、使用されるものとして、前述同様に、熱的影響を回避できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１を示す正面図である。
【図２】本発明の実施の形態２を示す正面図である。
【図３】同じく、Ａ−Ａ線に沿った縦断面図である。
【図４】要部の模式的拡大図である。
【図５】逆止弁構造を構成する状態を（ａ）および（ｂ）で示す斜視図である。
【図６】同じく、図１および図２のＢ−Ｂ線に沿った縦断面図である。
【図７】同じく、加温バッグの使用状態での逆止弁の縦断面図である。
【符号の説明】
１、１’  シート、１ａ、１ｂ    内外面
２    通路、２Ａ    入口、２Ｂ    出口
３、４    チューブ
５    エンボス
６    通路領域外
７    逆止弁
８、８’  シート片、８ａ、８ｂ    内外面
９    エンボス
１０Ａ，１０Ｂ    加温バッグ
１１    孔
【図１】
0003561432.tif 000002
【図２】
0003561432.tif 000003
【図３】
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【図４】
0003561432.tif 000005
【図５】
0003561432.tif 000006
【図６】
0003561432.tif 000007
【図７】
0003561432.tif 000008