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　平成　８年特許願第３１３９７５号「医薬品容器，医療用器具の封止器具」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年　６月　９日出願公開、特開平１０−１５１１７１号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成８年１１月２５日の出願であって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２１年３月１７日付け手続補正によって補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「医薬品容器又は医療用器具の口部の封止器具であって、
１)弾性体からなり口部を封止する栓体天面及び該栓体天面の下面側から円筒状に突出し該口部内に密着嵌入され栓脚を有し、該栓脚は下端部から栓体天面方向に切り欠きを有するとともに前記容器口部に半打栓する栓体、及び
２）合成樹脂からなり中央部に透孔を有するキャップ部天面及び該キャップ部天面から該口部外周に密接して被さるスカートを有し、該スカート下端の内壁面に突出する係止爪で口部外周の凸部に係止することにより該栓体を口部に密着固定するキャップ部、を少なくとも有し、
前記栓体の弾性体が該キャップ部に用いる合成樹脂を含有してなり、又は／及び前記栓体の表面がキャップ部との融着又は接着性の良い合成樹脂フィルムを積層されてなり、該栓体天面の上面及び／又は側面において前記キャップ部が接着又は融着により結合一体化されていることを特徴とする上記封止器具。」
　
２．引用例
　当審における拒絶の理由に引用された、特開平７−１６５２５２号公報（以下、「引用例」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
（ａ）「図１，図２に示す第１実施例についてその詳細を説明する。１１は合成樹脂製のプロテクターで、該プロテクター１１の天壁中央部には通針窓部１２を形成するとともに、前記プロテクター１１の天壁上面には通針窓部１２を閉塞するシール１３が貼着してある。このシール１３の表面には薬品名，含量などの識別のための表示（図示略）が印刷されている。前記プロテクター１１の内部には、これの天壁内面に当接するように通気切欠き１４を設けた栓部１５ａを一体形成したゴム又は合成樹脂材料よりなる栓１５を嵌着せしめ、この栓１５に形成した鍔１５ｂの下部周辺は、前記プロテクター１１の内面に一体形成した小さな突条１６に係止されており、前記鍔１５ｂの厚みをａとする。図中１７は前記プロテクター１１の内面に形成した通気溝である。また、前記プロテクター１１の内面には、前記突条１６の下方に平行２条の突条１８，１９が適当間隔毎に一体形成してあり、この突条１８，１９間にバイアルびん２０のびん口２０ａ部に形成した鍔部２０ｂを介在挟持することにより、図１で示すようにプロテクター１１が凍結乾燥時の姿勢が保持されるようにしてある。つまり、前記栓１５の栓部１５ａ下端が若干びん口２０ａに半打栓状態で介入し、プロテクター１１に設けた前記通気溝１７と栓１５の栓部１５ａに設けた通気切欠き１４とが導通状態にある。そして、最下段の突条１９によってプロテクター１１の浮上り脱落が阻止され、又次段の突条１８により不用意なプロテクター１１の下降が阻止せしめられ、凍結乾燥姿勢が確実に保持されるようにしてある。前記突条１６と突条１８の間隔ｂは前記びん口２０ａの鍔部２０ｂの外周厚と略同一である。前記栓１５の鍔１５ｂの厚みａと、突条１６と突条１８の間隔ｂとの和は、プロテクター１１の天壁内面と次段の突条１８の上縁との距離Ｌより若干大きく形成する。この寸法条件により図２に示すように、薬剤の凍結乾燥後プロテクター１１の上面を凍結乾燥庫内に設けた天板（図示略）で押圧し、栓１５を密封姿勢、即ち、栓１５の鍔１５ｂを圧縮しびん口２０ａの上面に密着させ、両者をプロテクター１１の天壁と次段の突条１８間に挟着支持したときの密封性の向上が図れるようにしたものである。前記突条１６は図２，図５で示すようにびん口２０ａの鍔部２０ｂ上面外周に形成した段部２１に介入するようにすることも可能である。」（段落【０００８】）
（ｂ）「図１６〜図３０について第６〜１１実施例の詳細を説明する。これらの実施例は、前述した第１〜第５実施例がプロテクターに通気手段を設けたのに対し、バイアルびんのびん口鍔部外周に通気手段を形成したものである。図１６〜図１８は第６実施例を示しており、図１６に示すように、びん口２０ａの鍔部２０ｂ外周に少くとも３個の突起２８を一体に形成し、図１７のように、この突起２８の外側端にプロテクター１１の筒部１１ａの内面が接するように、びん口２０ａにプロテクター１１を嵌合させ、前記突条１８，１９間にびん口２０ａの鍔部２０ｂを介在せしめる。前記プロテクター１１の筒部１１ａ面と鍔部２０ｂの外周面との間には、前記突起２８の厚み相当分の通気間隙２９が複数個形成されバイアルびん２０の内部が外部に連通せしめられた凍結乾燥時の姿勢が保持される。凍結乾燥後は図１８に示すように、プロテクター１１を全打栓することにより前記通気間隙２９は栓１５によってシールされ、鍔部２０ｂの下面に突条１８が係合し栓１５及びプロテクター１１は密封姿勢に保持せしめられる。図１９，図２０に示す第７実施例は、前記第６実施例の栓部１５ａを有する栓１５をシート状パッキン２２としたもので、その他の構造は前記第６実施例と同一であるため詳細な説明は省略する。但し、このシート状パッキン２２の場合は、栓自体の浮上がり現象がないため、凍結乾燥姿勢保持用の前記突条１９は仮想線で示すように特に必要としない。」（段落【００１３】）
（ｃ）図２には、バイアルびん２０のびん口２０ａを栓１５及びプロテクター１１で密封すること、及び栓１５の栓部１５ａには下端部から鍔１５ｂ方向に切欠き１４を有することが図示されている。
　また、図２に図示された栓１５の形状及び図１６に図示されたびん口の形状からみて、栓１５の鍔１５ｂの下面側から突出し、びん口２０ａ内に嵌入されて密封姿勢とされる栓部１５ａの形状は円筒状となっていることは明らかである。
　また、図１、図２には、プロテクター１１は、通針窓部１２を有する天壁と天壁からびん口２０ａの外周に密接して被さるプロテクター１１の下方へ伸びる部分を有し、プロテクター１１の下方へ伸びる部分の内面に形成された突条１８がびん口２０ａ部に形成した鍔部２０ｂの下面に係合することにより栓１５をびん口２０ａに密着固定することが図示されている。
　
　これら記載事項を総合し、本願発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているといえる。
「バイアルびん２０のびん口２０ａの密封をする栓１５及びプロテクター１１であって、
１)ゴム又は合成樹脂材料からなりびん口２０ａの上面に密着させる鍔１５ｂ及び該鍔１５ｂの下面側から円筒状に突出し該びん口２０ａ内に嵌入されて密封姿勢とされる栓部１５ａを有し、該栓部１５ａは下端部から鍔１５ｂ方向に切欠き１４を有するとともに前記びん口２０ａに半打栓状態で介入する栓１５、及び
２）合成樹脂製で天壁中央部に通針窓部１２を有する天壁及び該天壁から該びん口２０ａの外周に密接して被さるプロテクター１１の下方へ伸びる部分を有し、該プロテクター１１の下方へ伸びる部分の内面に形成された突条１８がびん口２０ａ部に形成した鍔部２０ｂの下面に係合することにより該栓１５をびん口２０ａに密着固定するプロテクター１１、を少なくとも有し、
前記栓１５に形成した鍔１５ｂの下部周辺は、該プロテクター１１の内面に一体形成した突条１６に係止されている上記栓１５及びプロテクター１１。」
　
３．対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、その機能・構造からみて、後者の「バイアルびん２０」は、前者の「医薬品容器又は医療用器具」に相当し、以下同様に「びん口２０ａ」は「口部」及び「容器口部」に、「密封をする栓１５及びプロテクター１１」は「封止器具」に、「ゴム又は合成樹脂材料」は「弾性体」に、「びん口２０ａの上面に密着させる」は「口部を封止する」に、「鍔１５ｂ」は「栓体天面」に、「嵌入されて密封姿勢とされる」は「密着嵌入され」に、「栓部１５ａ」は「栓脚」に、「切欠き１４」は「切り欠き」に、「半打栓状態で介入する」は「半打栓する」に、「栓１５」は「栓体」に、「合成樹脂製で」は「合成樹脂からなり」に、「天壁中央部」は「中央部」に、「通針窓部１２」は「透孔」に、「天壁」は「キャップ部天面」に、「びん口２０ａの外周」は「口部外周」に、「プロテクター１１の下方へ伸びる部分」は「スカート」に、「内面に形成された突条１８」は「内壁面に突出する係止爪」に、「びん口２０ａ部に形成した鍔部２０ｂの下面に係合する」は「口部外周の凸部に係止する」に、「プロテクター１１」は「キャップ部」に、それぞれ相当する。
　
　また、後者の「該プロテクター１１の下方へ伸びる部分の内面に形成された突条１８」と、前者の「該スカート下端の内壁面に突出する係止爪」とは「該スカートの内壁面に突出する係止爪」である点で共通している。
　また、後者の「前記栓１５に形成した鍔１５ｂの下部周辺は、該プロテクター１１の内面に一体形成した突条１６に係止されている」ことと、前者の「前記栓体の弾性体が該キャップ部に用いる合成樹脂を含有してなり、又は／及び前記栓体の表面がキャップ部との融着又は接着性の良い合成樹脂フィルムを積層されてなり、該栓体天面の上面及び／又は側面において前記キャップ部が接着又は融着により結合一体化されている」こととは「前記栓体がキャップ部と結合一体化されている」点で共通している。
　
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。
（一致点）
　「医薬品容器又は医療用器具の口部の封止器具であって、
１)弾性体からなり口部を封止する栓体天面及び該栓体天面の下面側から円筒状に突出し該口部内に密着嵌入され栓脚を有し、該栓脚は下端部から栓体天面方向に切り欠きを有するとともに前記容器口部に半打栓する栓体、及び
２）合成樹脂からなり中央部に透孔を有するキャップ部天面及び該キャップ部天面から該口部外周に密接して被さるスカートを有し、該スカートの内壁面に突出する係止爪で口部外周の凸部に係止することにより該栓体を口部に密着固定するキャップ部、を少なくとも有し、
前記栓体がキャップ部と結合一体化されている上記封止器具。」
　
　そして、両者は次の点で相違する。
　相違点１：係止爪が、本願発明では、スカート下端の内壁面に突出しているのに対し、引用発明では、スカート（プロテクター１１の下方へ伸びる部分）の内壁面に突出（内面に形成）しているものの、内壁面の下端ではない点。
　相違点２：栓体がキャップ部と結合一体化されているのが、本願発明では、栓体の弾性体がキャップ部に用いる合成樹脂を含有してなり、又は／及び栓体の表面がキャップ部との融着又は接着性の良い合成樹脂フィルムを積層されてなり、栓体天面の上面及び／又は側面においてキャップ部が接着又は融着により結合一体化されているのに対し、引用発明では、栓１５に形成した鍔１５ｂの下部周辺が、プロテクター１１の内面に一体形成した突条１６に係止されて結合一体化している点。
　
４．当審の判断
　上記相違点について検討する。
　まず、相違点１について検討する。
　引用例の図１を参酌すると、スカート（プロテクター１１の下方へ伸びる部分）下端の内壁面には半打栓状態の際にスカート（プロテクター１１の下方へ伸びる部分）の浮上がり脱落を阻止するための突条１９が形成されているため引用発明の突条１８はスカート（プロテクター１１の下方へ伸びる部分）の上端と下端の中間付近の内壁面に設けられているが、引用例の段落【００１５】にも記載されているように、栓自体の浮上がりが発生しない場合には突条１９は特に必要としないものであり、必要に応じて下端の突条１９を省略することや係止爪（突条１８）の設けられる位置をスカート（プロテクター１１の下方へ伸びる部分）の内壁面の下端とする程度のことは当業者であれば適宜なし得る設計的事項にすぎない。したがって、上記相違点１に係る本願発明の発明特定事項とすることは当業者であれば容易に想到し得ることである。
　
　次に、相違点２について検討する。
　医薬品容器又は医療用器具の口部の封止器具において、弾性体からなる栓体の表面に結合一体化されるキャップ部等の合成樹脂との融着性の良い合成樹脂フィルムを積層して、融着により結合一体化することは、例えば特開平２−２００２６５号公報（ゴム栓７に設けられた薄膜８参照）、特開平２−１２７５号公報（ゴム栓２に設けられたプラスチックフィルムのラミネート膜３参照）、実願昭５３−１４４２０４号（実開昭５５−５９６４０号）のマイクロフィルム（ゴム栓１に設けた熱可塑性プラスチック薄膜２、２′参照）にも記載されているように周知技術であり、引用発明の栓体（栓１５）とキャップ部（プロテクター１１）との結合一体化の手段に代えて該周知技術を採用して上記相違点２に係る本願発明の発明特定事項とすることは当業者であれば容易に想到し得ることである。
　
　そして、本願発明による効果も、引用発明及び上記周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
５．むすび
　したがって、本願発明は、引用発明及び上記周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。