(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャアセンブリおよび結紮キャリア取り付け部を備える、結紮形成装置であって、該プランジャアセンブリは、管状エレメントと、該管状エレメント内部にプランジャシャフトとを有し；結紮キャリアを該プランジャアセンブリに分離可能に取り付け、それによって、該結紮キャリアのプランジャアセンブリに関する移動が抑制されるために、該結紮キャリア取り付け部が該プランジャアセンブリの遠位端部にある、結紮装置。
【請求項２】
プランジャアセンブリおよび縫合糸を保持するための結紮キャリアを備える、結紮形成装置であって、該プランジャアセンブリは、管状エレメントと、該管状エレメント内部にプランジャシャフトと、該プランジャアセンブリの遠位端部にキャリアホルダを備え；該結紮キャリアは該キャリアホルダに取り付け可能でありかつそれから分離可能であり；そして、ここで、該プランジャアセンブリの該遠位端部が、互いに離れてバイアスされる一対の対向するクランプ顎部を有するクランプをさらに備えており、各顎部は、該プランジャシャフトに取り付けられ、かつ、該プランジャシャフトが該キャリアホルダに対して第一の位置にあるときには該顎部を閉じ、そして、該プランジャシャフトが該キャリアホルダに対して該第一の位置から遠位の第二の位置にあるときには該顎部を開くような、該キャリアホルダーの該遠位端部と係合可能な形状の表面を有している、結紮形成装置。
【請求項３】
プランジャアセンブリおよび縫合糸を保持するための結紮キャリアを備える、結紮形成装置であって、該プランジャアセンブリは、管状エレメントと、該管状エレメント内部にプランジャシャフトと、該プランジャアセンブリの遠端部にキャリアホルダとを有し；該結紮キャリアは、該キャリアホルダに取り付け可能でありかつ分離可能であり、ここで、該プランジャアセンブリは少なくとも部分的に該管状エレメント内にありかつその中で摺動可能であるキャリアリリーサをさらに備え、該キャリアリリーサは、該結紮キャリアと係合可能であり、かつ、該プランジャアセンブリの近位端部から動作可能な遠位端部を有し、それによって、該キャリアリリーサの遠位端部の動作により、該キャリアリリーサの該遠位端部を摺動させ、それによって該結紮キャリアを該キャリアホルダの遠位方向に押し出す、結紮形成装置。
【請求項４】
前記キャリアが、スプールと、該スプール上にシースとを備え、それによって、前記結紮を受け入れるための環状空間がそれらの間に規定される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スプールが、前記キャリアホルダを受け入れるための中心穴を備える、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、前記キャリアが遠位端部を有し、キャリア中心穴が該遠位端部で半径方向に内側に張り出し、その結果、該キャリアの遠位端部が前記キャリアホルダ上に位置しているとき、前記スプールが該キャリアホルダによって半径方向に外側に押し出されることによって、前記結紮が該スプールと前記シースとの間に保持され、該キャリアの遠位端部が該キャリアホルダ上に位置していないときに、該スプールが半径方向に内側に弛緩することによって、該結紮が該スプールと該シースとの間には保持されなくなる、装置。
【請求項７】
プランジャアセンブリを備える結紮形成装置と共に外科手術において用いられる結紮キャリアであって、該プランジャアセンブリ上に配置可能であり、かつ、結紮受け入れ部を有するハウジングと、結紮を該ハウジングから解放する結紮解放機構とを備えた、結紮キャリア。
【請求項８】
プランジャアセンブリを備える結紮形成装置と共に外科手術において用いられる結紮キャリアであって、該結紮キャリアは、細長ハウジングおよび結紮解放機構とを備え、該ハウジングは、該プランジャアセンブリに分離可能に取り付け可能であり、該結紮を受けるスプールを備え、該スプールは、該プランジャアセンブリを摺動可能に取り付けるために、該スプールを通る穴を有し、該スプールは、該ハウジングと実質的に同じ長さを有しており；そして、該結紮解放機構は該ハウジングから結紮を解放する、結紮キャリア。
【請求項９】
前記ハウジングが、前記スプールを受け入れるための開口部を有し、実質的に円筒形である、請求項８に記載の結紮キャリア。
【請求項１０】
前記ハウジング開口部が、前記スプール穴と共軸である、請求項９に記載の結紮キャリア。
【請求項１１】
前記スプールが実質的に円筒形の本体を備え、該スプールの本体および前記ハウジングの本体が前記結紮を受け入れるための環状空間をそれらの間に規定する、請求項10に記載の結紮キャリア。
【請求項１２】
請求項11に記載の結紮キャリアであって、前記スプール本体が、前記スプール開口部の周囲に位置し、かつ、該スプール開口部内に褶曲する、軸方向に延びる一組のタブを有し、それによって、前記結紮キャリアが前記プランジャアセンブリ上に位置して、前記環状空間内に結紮を確実に保持するときに、該プランジャアセンブリが該タブを半径方向に外側にバイアスする、結紮キャリア。
【請求項１３】
プランジャアセンブリを備える結紮形成装置と共に外科手術において用いられる結紮キャリアであって、該プランジャアセンブリを分離可能に受け入れるための軸方向の穴を有する、結紮を運搬するためのスプールと、該スプールの周囲の外側ハウジングとを備え、該外側ハウジングと該スプールとが、該結紮を受け入れるための環状空間をその間に規定し、該スプールおよび該外側ハウジングは、実質的に同じ長さであり、かつ該結紮は該環状空間の内の任意の場所に受け取り可能である、結紮キャリア。
【請求項１４】
前記スプールが、前記軸方向の穴内に張り出す軸方向に延びる少なくとも一つのタブを備え、それによって、前記スプール穴による前記プランジャの受け入れのときに、前記結紮を保持するように、該タブが、半径方向に外側に、かつ、前記環状空間内にバイアスされ得る、請求項13に記載の結紮キャリア。
【請求項１５】
前記スプールが、前記軸方向の穴内に張り出す、軸方向に延びる複数のタブを有し、それによって前記スプール穴による前記プランジャの受け入れのとき、半径方向に外側に、かつ、前記環状空間内に該タブをバイアスして前記結紮を保持し得る、請求項14に記載の結紮キャリア。
【請求項１６】
結紮形成装置と共に外科手術において用いられる結紮キャリアであって、該結紮形成装置はプランジャアセンブリおよびプッシャを備え、該結紮キャリアは、該プランジャアセンブリを分離可能に受け入れるための軸方向の穴をその中に有する、結紮を運搬するためのスプールと；該スプールの周囲の外側ハウジングとを備え；該外側ハウジングと該スプールとが、該結紮を受け入れるための環状空間をその間に規定し；ここで、該スプールは、該軸方向の穴内に張り出す軸方向に延びる少なくとも一つのタブを備え、それによって、スプール穴に該プランジャアセンブリを受け入れるときに該タブは、半径方向に外側に、かつ、該環状空間内にバイアスされて、該結紮を保持し得；ここで、該結紮キャリアは該軸方向に延びるタブの反対側の端部を備え、該端部は該プッシャを受け入れるように適合され、該軸方向に延びるタブを該プランジャアセンブリから離れるように押すことにより、該軸方向に延びるタブを該スプールが半径方向内側に、該環状空間の外に弛緩することで、該結紮キャリアから結紮を解放する、キャリア。
【請求項１７】
プランジャアセンブリおよび縫合糸を保持するための結紮キャリア取り付け部を備える、結紮形成装置であって、該プランジャアセンブリは、管状エレメントと、該管状エレメント内部にプランジャシャフトとを備え；該結紮キャリア取り付け部は、結紮キャリアを該プランジャアセンブリに分離可能に取り付け、それによって、該結紮キャリアのプランジャアセンブリに関する移動が抑制されるために、該プランジャアセンブリの遠位端部にある、結紮形成装置。
【請求項１８】
プランジャアセンブリと、該プランジャアセンブリ上に配置される、少なくとも形成途中の結紮を有する結紮キャリアとを備えている、結紮形成装置であって、プッシャチューブ、および該プッシャチューブの中に回転可能に取り付けられた内側チューブをさらに備え、該プッシャチューブおよび該内側チューブは、各々、たるんだ結紮部を受け入れるために位置合わせされたスロットを有する遠位端部をそれぞれ備えることによって、該内側チューブを該プッシャーチューブに対して回転させることによって該結紮部を切り離す、装置。
【請求項１９】
前記プッシャチューブの遠位端部および前記内側チューブの遠位端部の少なくとも一つが、前記スロットに隣接する切り込み状縁部を有する、請求項18に記載の装置。
【請求項２０】
外科手術において用いられるアセンブリであって、遠位端部スロットを有する縫合糸結紮プッシャチューブと、該プッシャチューブ内に位置する内遠位端部スロットを有する側同心円チューブとを備え、該プッシャチューブおよび該内側同心円チューブが互いに移動可能であり、それによって該スロットを位置合わせしたり、あるいはずらしたりすることによって、該位置合わせされたスロット内に縫合糸を配置し、次いで、該プッシャチューブおよび該内側同心円状チューブを互いに移動させることによって該スロットをずらすことによって、縫合糸が切り離され得る、アセンブリ。
【請求項２１】
前記プッシャチューブと前記内側同心円チューブとが互いにバイアスされ、前記スロットが位置合わせされる、請求項20に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記アセンブリが、特定の直径を有する縫合糸と共に用いられ、前記スロットが、該縫合糸を受け入れるが、該縫合糸で形成された結紮は受け入れないように大きさが決められている、請求項20に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記プッシャチューブと前記内側同心円チューブの少なくとも一つが、前記スロットに対して面取りされた一側面を有する遠位端部を有している、請求項20に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、結び目の形成という広い分野に関する。具体的には、縫合糸の結紮などの、医学における結紮形成に関する。さらに具体的には、本発明は、腹腔鏡手術の分野における、縫合糸の結紮および他の結紮形成に特定の適用性を有する。
発明の背景
組織の接合方法としての結紮形成および縫合は、外科手術に欠かせない要素である。結紮形成の技術は外科手術の基本であり、医学生はその勉強の初期に結紮形成を習い、様々な結紮を片手あるいは両手で形成する練習を日常的に行う。
腹腔鏡手術の工程の中で特に困難なのは、縫合糸の結紮および他の結紮形成であり、一つの結紮を形成するのに一時間あるいはそれ以上かかることも珍しくない。腹腔鏡手術では、外科医には触感がない。なぜなら、外科医が組織に直接触れることはなく、腹腔鏡器具を使用するために外科医の触感が低下するからである。さらに、外科医が手術する部位を直接見ることは不可能であり、代わりに、その部位を拡大すると共に奥行きを知覚する機会を失わせる２次元的なビデオ画面に頼らざるを得ない。
腹腔鏡手術を、必然的に閉鎖的な空間で行い、また、その閉鎖的な空間の中に、器具を器具同士および患者との特定の位置関係を持って配するのが好適であることから、別の困難が生じる。例えば、この閉鎖的な空間の中で、器具は互いに近すぎず、あるいは離れすぎず、腹腔鏡を通して目視可能であり、かつ視界を邪魔し過ぎないように、腹腔鏡の視界の同軸上にではなく、この視界にかするように入るのが望ましい。また、外科医が「鏡像」のもとで手術を行わなくてもよいように、ビデオ画面に向いかつ腹腔鏡から離れる方向に、器具がシース（sheath）から出て来るのが望ましい。最後に、単一の操作ポートを使用する工程では、外科医はそのポートの器具を利き手で扱い、もう一方の手は、腹腔鏡のシースを安定させるためだけに使われる。しかし、結紮形成は一般的に両手を必要とするので、外科医が両手で結紮を形成する間シースを安定させるために、助手あるいは装置が必要となる。
縫合および他の結紮形成は、多くの異なる腹腔鏡手術の処理に適用され得る。腹腔鏡による胆嚢切除では、自動クリップ（automatic clip）を使わずとも、手による縫合または結紮形成技術によって、胆嚢管もしくは動脈を結紮することが可能である。腹腔鏡による虫垂切除では、外科医は、使い捨てリニアステイプラ（linear stapler）を使用せずに、スリップ結紮（slip knot）を用いることができる。腹腔鏡ステイプラが、進歩してきているものの、ステイプルライン内の欠損の閉鎖、端同士のステイプリングのための巾着縫合の位置決め、腸間膜の欠損の閉鎖、および大きな血管の結紮など依然として多くの用途に、腹腔鏡による縫合および他の結紮が必要とされる。
腹腔鏡手術に用いられる結紮は、体内あるいは対外で形成され得る。体内での結紮は、外科医に高レベルの専門技術を要求し、通常、少なくとも二つの操作カニューレおよび付随のグラスパーを必要とする。角結びの場合：第一のグラスパーを用いて材料の第一の端にループを形成し；第二のグラスパーをこのループに挿入し、これを用いて第二の端を把持し；第二の端をループに通して本結びを形成し；第一のグラスパーを用いて材料の第一の端にもう一つのループを形成し；第二のグラスパーをこのループに挿入し、これを用いて第二の端を把持し；第二の端をループに通して対向する本結びを形成する。二つのグラスパーによって、最終的な角結びが締められる。第一の結びは単純なオーバーヘッド結紮（overhead knot）でもよく、外科結紮であってもよい。さらなる確実性を得るために、第二の結びにさらに結びを付与してもよい。後に続く結びを逆方向にし、「逆」結びを回避することが重要である。
使用される材料の特徴、外科医の技量および縫合部位の状況によって、他の多くの種類の結紮が可能である。腹腔鏡手術においては、縫合材料にしっかりと締まるように、多くの場合結紮はある種のスリップ結紮である。これには、レーデル結紮（Roeder knot）、クリンチ結紮（clinch knot）ならびにいわゆる「ハングマン」結紮（hangman's knots）が含まれる。
体外形成結紮の方が体内形成結紮よりもずっと形成しやすいことは明らかであるが、体外形成結紮を効果的に位置決めするのは非常に困難である。「クラーク」結紮器、「ウェストン」結紮器（「新型締め結紮」Obstetrics ＆ Gynecology第78巻、No.1、1991年７月、144〜147頁参照）およびその他の装置をはじめとする、体外形成結紮の位置決めの助けとなる装置が数多く開発されている。例えば、「内視鏡結紮形成用改良型ニードルホルダ」、Fertility and Sterility、第58巻、No.3、1992年９月、640〜642頁；「従来の腹部手術におけるタイトコーナー用レーデル結紮」、J.R.Coll.Surg.第36巻、1991年12月、412頁；「腹腔鏡手術における直線針および曲線針を用いた簡易結紮法」、Obstetrics and Gynecology第79巻、No.1、1992年１月、143〜147頁を参照。体外形成結紮の位置決め装置のほとんどは「結紮プッシャ」に分類される。結紮を固定する装置を用いて材料を摺動することにより、体外形成結紮をカニューレを通して押し出す。上記クラーク結紮器は、初期のプッシャの一つであり、把持端部およびこの把持端部の反対側にある端部が開口リングを備えた単純な構成である。リングの開口部を通して材料を送ることにより、結紮を固定する。
Walkerによる米国特許第5,234,445号、Christondiasによる第5,234,444号、Burkhartによる第5,217,471号、Fournierによる第5,192,278号、Liによる第5,163,946号、Nodaによる第5,129,912号、Liによる第5,133,723号、Liによる第5,084,058号、Clarkeによる第3,871,379号およびRoederによる第2,012,776号をはじめとする、特許になっている結紮プッシャが数多くある。また、Phanによる米国特許第5,234,443号、Nodaによる第5,211,650号、Hayhurstによる第4,961,741号、Caspari第4,923,461号、Caspariによる第4,890,614号、Hattererによる第4,641,652号およびMulhollanによる第4,602,635号をはじめとする、より内視鏡結紮形成器に向けられた特許も数多くある。これらの装置は、本発明の方法で使い捨て結紮キャリアを含んでいないことにより、重大な制限を受けると考えられる。
発明の要旨
本発明は、あらかじめ形成した体外結紮を位置決めするシステムであり、腹腔鏡手術に対して特定かつ非排他的な適用性を有する。結紮はスリップ結紮あるいは他の結紮、特に一つのループもしくはループの組に自由端を通すことによって形成され得る結紮でもよい。
開示される装置は、内側同心チューブを有するプッシャチューブを備えた結紮プッシャアセンブリを含む。プッシャチューブおよび内側同心チューブがそれぞれ一つのスロットを含み、この二つのスロットは、鋏として機能するように互いに対して位置合わせされる。材料を分断するために材料を二つの位置合わせされたスロットに摺動させ、内側チューブをプッシャチューブに対して回転させてこれらのスロットをずらすことにより材料を切り離す。
結紮プッシャアセンブリの内側チューブは、プランジャアセンブリを摺動可能な状態で受け入れる。プランジャアセンブリは、通常は閉鎖しているが近位端部のクランプアクチュエータを始動させることにより開放、あるいは「はじき開く（sprung）」ことができるニードルクランプを遠位端部に含む。また、プランジャアセンブリの遠位端部には、結紮キャリアを保持するキャリアホルダがある。キャリアホルダは、ニードルクランプの後方のプランジャアセンブリの円筒部であるのが好ましく、結紮キャリアは、摺動し、キャリアホルダにきちんと適合する管状エレメントであるのが好ましい。キャリア自身は、スプール上に適合しかつスプールと同心であるシースを含む。スプールの外径はシースの内径よりも小さく、この二つにより環状空間が規定される。環状空間は、形成された結紮あるいは実質的に形成された結紮を受け入れる。
スプールの遠位端部の外面は、半径方向に外側に広がっており、シースの遠位端部の内面は、スプールの広がり部を受け入れるために面取りされる。スプールの広がった遠位端部にもまた長手方向にスロットが設けられる。キャリアがキャリアホルダに位置決めされると、キャリアホルダは、スプールの広がった遠位端部をシースに向かって半径方向に外側に拡張し、これにより、スプールとシースとの間の環状空間内の適切な位置に形成された結紮を強固に保持する。しかし、キャリアホルダからある程度離れるようにキャリアを摺動させることによりキャリアを離隔し、これにより、キャリアホルダが、もはやスプールの広がった遠位端部の内部にない状態になると、スプールの広がった遠位端部は弛緩し、半径方向に内側に動く。これにより、スプールとシースとの間の環状空間内の、形成された結紮を拘束する力が軽減され、結紮がキャリアの外に出る。管状キャリアリリーサにより、プランジャアセンブリの長さが延ばされ、これにより、プランジャアセンブリの近位端部のアクティベータの始動によるキャリアの離隔が行われる。
この装置は、結紮プッシャアセンブリを所望の部位に向けてカニューレに挿入し、あらかじめ形成した結紮を備えた結紮キャリアをプランジャアセンブリのキャリアホルダに搭載し、プランジャアセンブリを結紮プッシャアセンブリに挿入することによって操作される。一旦所望の縫合がなされる、あるいは他の結紮の必要性が満たされると、材料の自由端がニードルクランプによって把持される。その後、キャリアを遠位方向に離隔し、キャリアスプールの遠位端部がそれ以上ニードルクランプによって半径方向に外側に促されないようにキャリアリリーサアクチュエータを作動することにより、結紮がキャリアから開放される。その後、結紮プッシャアセンブリがプッシャチューブおよび内側同心チューブの位置合わせされたスロットに材料を受け入れる間に、プランジャアセンブリは結紮プッシャアセンブリから引き戻され、これにより結紮が強固になる。内側同心チューブをプッシャチューブに対して、スロットがずれるように回転させることにより、材料の自由端を分断することができる。その後、キャリアが離隔されかつ依然としてキャリアホルダ上にある状態で、プランジャアセンブリが結紮プッシャアセンブリから引き戻される。このとき、それが望ましい場合、使用された結紮キャリアをキャリアホルダから除去し、新たな結紮キャリアをキャリアホルダ上に再搭載し、その後の工程を繰り返すことにより別の結紮もしくは縫合がなされ得る。
システムは、主として、腹腔鏡手術の用途における好ましい実施態様によって説明されるが、システムが他の多くの体内および体外の用途にも適していることが理解される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明による装置の斜視図を示す。
図２は、本発明の結紮プッシャアセンブリの側面断面図を示す。
図３は、結紮プッシャアセンブリの遠位端部の詳細側面断面図を示す。
図４は、結紮プッシャアセンブリの遠位端部の底面図を示す。
図５は、縫合材料を切り離す準備ができた結紮プッシャアセンブリの遠位端部の端面図を示す。
図６は、縫合材料を切り離している結紮プッシャアセンブリの遠位端部の端面図を示す。
図７は、本発明のプランジャアセンブリの近位端部の側面断面図を示す。
図８は、プランジャアセンブリの遠位端部の側面断面図を示す。
図９は、クランプ顎部が弛緩開放位置にあるプランジャアセンブリの遠位端部の側面断面図を示す。
図10は、本発明の結紮キャリアの側面断面図を示す。
図11は、本発明の遠位端部の側面断面図を示す図であり、運搬位置にある結紮キャリアを示している。
図12は、本発明の遠位端部の側面断面図を示す図であり、開放位置にある結紮キャリアを示している。
図12A〜図12Fは、本発明の工程による、結紮の形成、位置決めおよび仕上げの工程を模式的に示す。
発明の詳細な説明
プッシャアセンブリ20およびプランジャアセンブリ80を含む本発明の好ましい実施態様の全体図が図１に示されている。図１に、また図２の側面断面図により詳細に示すように、結紮プッシャアセンブリ20は、プッシャチューブ22および内側同心チューブ50を含む。結紮プッシャアセンブリ20の近位端部において、プッシャチューブは円筒形のハンドル24に、内側同心チューブ50は、半径方向に延びた長手方向のウイング54を有する回転子52に取り付けられる。内側同心チューブ50の近位端部は、内側同心チューブ50と回転子52とを結合できるように、プッシャチューブ22の近位端部を超えて延びる。回転子52は、該回転子52が内側同心チューブ50と結合する領域から、プッシャチューブハンドル24の近位端部を超えて遠位方向に延びるスリーブ56を含む。一端が内側同心チューブ50あるいは回転子52に取り付けられ、もう一端がプッシャチューブ22あるいはプッシャチューブハンドル24に取り付けられた巻きばね60を収容する環状空間が、回転子スリーブ56と内側同心チューブ50との間に設けられる。回転子52はキャップ62により、近位端部でふさがれる。
プッシャチューブ22および内側同心チューブ50は、互いに対して回転可能である。この回転は、回転子52をハンドル24に対して回転させることにより、行われる。回転がバイアスすると、それゆえに、巻きばね60により反発される。
結紮プッシャアセンブリ20の遠位端部は、プッシャチューブ22および内側同心チューブ50の遠位端部を含み、それらは図３〜図６の詳細図においてよりよく示される。図３および図４はプッシャチューブ22および内側同心チューブ50の遠位端部を示す詳細図である。見て分かるように、内側同心チューブ50の遠位端部は、プッシャチューブ22の遠位端部から僅かに窪んでいる。さらに、これらの端部は特別な形をしている。プッシャチューブ20の端部は片側にベベル30を有し、反対側に切り込み状部32を有する。切り込み状部32の近位側先端には、結紮プッシャアセンブリ20の近位端部に向かって長手方向に延びるプッシャチューブスロット34がある。内側同心チューブ50の端部は、斜角側面66および平坦部68を含む。平坦部68の中間部は、結紮プッシャアセンブリ20の近位端部に向かって長手方向に延びる内側同心チューブスロット70である。
該内側同心チューブスロット70がプッシャチューブスロット34と位置合わせされるのは、内側同心チューブ50がプッシャチューブ22に対して回転していない位置にあるとき、つまり結紮プッシャアセンブリ20の近位端部内のばね60（図２参照）がバイアスされていないときである。図６の端面図に示すように、内側同心チューブ50がプッシャチューブ22に対して回転し、これにより、ばね60がバイアスされると、内側同心チューブスロット70はプッシャチューブスロット34に対してずれた状態になる。図５の位置合わせされた位置においては、位置合わせされたスロット34および70は、ある長さの材料72を受け入れ得る。内側同心チューブ50を、プッシャチューブ22に対して回転させることにより、これらがずれた状態となり、図６に示すように材料72が切り離される。
プランジャアセンブリ80は、図７および図８に詳細に示されている。プランジャアセンブリ80は、伸長した管状エレメントであるプランジャシャフト82を含む。プランジャシャフト82の近位端部は、プランジャハンドル84に取り付けられている。管状プランジャシャフト82の内側にあり、かつこれと同心であるキャリアリリーサ86もまた管状エレメントである。キャリアリリーサ86の遠位端部は、プランジャシャフト82の遠位端部と一致する。キャリアリリーサ86の近位端部は、プランジャシャフト82の近位端部を超えて、プランジャハンドル84の内部空洞へと延び、ここで、キャリアリリースボタン88の機構に係合する。該機構は、キャリアリリースボタン88の始動によりキャリアリリーサ86を遠位方向に駆動するのに適した、いかなる配列でもよい。示された実施態様では、キャリアリリーサ86の近位端部は、キャリアリリースボタン88の傾斜面に係合するランプ90に取り付けられる。したがって、キャリアリリースボタン88をプランジャハンドル84に押し込むことにより、キャリアリリースボタン88の傾斜面がキャリアリリーサ86の近位端部のランプ90に係合し、これにより、キャリアリリーサがプランジャシャフト82およびプランジャハンドル84に対して遠位方向に駆動する。この遠位方向への離隔には、キャリアリリーサ86の遠位端部をプランジャシャフト82を超えて突出させる効果がある。キャリアリリーサ86は、キャリアリリースボタン88が押される度に近位方向に戻るように、適切なばね（図示せず）を用いて近位端部に向かって付勢させてもよい。
キャリアリリーサの内側にあり、かつこれと同心であるキャリアホルダ140は、プランジャシャフト82に対して固定される。キャリアホルダ140の内側にあり、かつこれと同心であるクランプホルダ96は、遠位端部から近位端部へ延び、ここで、クランプアクチュエータ98に取り付けられる。該クランプアクチュエータ98は、プランジャアセンブリハンドル84により受け入れられる円筒形のエレメントである。クランプアクチュエータ98は、キャリアリリースボタン88の内側部およびキャリアリリーサ86の近位端部のランプ90を含むための中央空洞を有する。クランプアクチュエータ98の遠位端部は、プランジャアセンブリハンドル84内に収容される巻きばね102の端部に寄り掛かり、これにより、クランプアクチュエータ98および取り付けられたクランプホルダ96が近位方向に付勢される。
クランプホルダ96の遠位端部は、明瞭さのためにキャリアを省略した図８および図９によりよく示されるばねクランプ110に取り付けられる。図８は、閉鎖位置にあるばねクランプ110を示しており、ここで、クランプホルダ96は弛緩したクランプアクチュエータ98により遠位方向よりに位置決めされており、これにより、クランプホルダ96は、プランジャアセンブリ80内に部分的に引き戻される。クランプホルダ96の近位方向への引き戻しは、クランプ顎部118の傾斜のついたバック116をキャリアホルダ140の遠位端部に促す。これにより、キャリアホルダ140の遠位端部は、軸向きの力をクランプ顎部118のバック116に与え、クランプ顎部118を、閉鎖するように促す。図９では、クランプアクチュエータ98（図７参照）が押されており、クランプホルダ96および取り付けられたクランプ顎部118を遠位方向へと離隔する。これにより、クランプ顎部118のバック116が、キャリアホルダ140の遠位端部を超えて突出し、クランプ顎部118は、通常の開放位置をとることが可能となる。
キャリア120は、図10に詳細に示されている。キャリア120は、スプール122、およびスプール120上のシース124を含む。スプールは、長手方向に延びた複数のスロット126を備え、遠位端部125で広がった管状エレメントである。スロット126は、広がった遠位端部が半径方向に内側に変形するための空間を与え、これにより、遠位端部125の有効直径および有効周が低減する。スプール122の近位端部には、半径方向に外側の面に、糸の組130がある。遠位端部125と近位端部との間には、半径方向に延びたリング132がある。スプール122上の、遠位側先端125とリング132との間の領域には、ある長さの材料と結紮とが合わさった部材142が巻かれる。
シース124もまた管状エレメントであり、スプール122と同心である。スプールの広がった遠位端部125に重なる領域の半径方向に内側の面は、シースの遠位端部において、面取りされる。半径方向に内側の面は、近位端部において、スプール122の半径方向に外側の面の糸130と一致する糸の組136を含む。スプール122およびシース124は、これらそれぞれの糸130および136の係合により結合される。
プランジャアセンブリ80上に位置決めされたキャリア120の詳細は、図11に示されている。見て分かるように、キャリア120は、キャリアホルダ140の遠位端部上で摺動する。キャリアホルダ140のスプール122の広がった遠位端部125に、半径方向に外向きの力を与えるように、キャリアホルダ140の遠位側先端の寸法が決められる。この半径方向に外向きの力により、スプール122の広がった遠位端部125が半径方向に外向きに変形し、これにより、スプール122上に巻かれた材料および結紮142を、スプール122とシース124との間に拘束する。
図12は、キャリアホルダ140から開放されたキャリア120を示す。上記説明のように、キャリアリリーサ86の遠位端部をプランジャシャフト82の遠位端部を超えて突出させるために、キャリアリリースボタン88（図７参照）を作動させることにより、キャリアホルダ84からある程度離れるようにキャリア120が押し出され得る。これにより、キャリア120の広がった遠位端部125がキャリアホルダ140の遠位端部を超えて延び、キャリア120の広がった遠位端部125が弛緩し、かつ半径方向に収縮する。これにより、スプール122とシース124との間の拘束力が軽減され、材料142がキャリア120の外に出ることが可能となる。
装置の操作が、図12A〜図12Fに示されている。図12Aに示すように、結紮プッシャアセンブリ20は、結紮プッシャに挿入されるプランジャアセンブリ80よりも先にカニューレ21に挿入される。これにより、針および縫合糸を挿入する際の安全性および確実性が確かなものとなる。その後、キャリア120はクランプ110の上に、かつキャリアホルダ140上に位置決めされる。針150は、あらかじめ縫合材料142に取り付けられる。その後、キャリア120はクランプ110内に固定され、プランジャアセンブリ80は結紮プッシャアセンブリ20に挿入される。
図12Bに示すように、針150は、別のカニューレを通る別の器具160（ニードルホルダあるいはクランプなど）によりクランプ110から取り出される。針150は、例えば、組織の中あるいは血管170の周りといった、特徴部の中またはその周りを通り、クランプ110に返される。キャリアリリース86を作動し、キャリア120をキャリアホルダ140の遠位端部を超えて突出させ、これにより、キャリアスプール122の広がった遠位端部125が半径方向に内側に弛緩し、結紮および材料142にかかる拘束が軽減されることにより（図12参照）、図12Cに示すように、結紮および材料142をキャリア120から開放する。この結紮および材料の開放により、縫合あるいは結紮を完成するために必要なゆるみが材料に生み出される。結紮を開放することにより、この時点ではクランプ110によって把持されている材料のリード端上に、結紮が軽く締まる。
図12Dに示すように、結紮プッシャアセンブリ20を押さえたまま結紮プッシャアセンブリ20内のプランジャアセンブリを引っ張ることにより、材料142のリードが引き戻されかつ引っ張られ、これにより、結紮プッシャアセンブリ20がリードに係合する。具体的には、位置合わせされたプッシャチューブスロット34および内側同心チューブスロット70の中をリードが通る（図４参照）。結紮プッシャアセンブリ20を押さえたままプランジャアセンブリ80を引っ張ることを継続することにより、結紮142が血管170に対する位置に締められかつ駆動され、これにより、血管170が強固に結紮される。
その後、材料142のリードは、結紮のすぐ近くあるいは長いたるんだ端部を残すために結紮から離れた、所望の位置で切り離され得る。材料が依然として、位置合わせされたプッシャチューブスロット34および内側同心チューブスロット70（再び図４参照）の中にある状態で、結紮プッシャアセンブリ20を、切り離しを行う部位に位置決めすることにより、切り離しが行われる。その後、ハンドル24を握ったまま回転子52を回転させることにより（図２参照）、内側同心チューブ50が、プッシャチューブ22に対して回転させられ（図６参照）、これにより、プッシャチューブスロット34と内側同心チューブスロット70とがずれる。これにより、図12Fに示すように、血管170上に結紮が形成される。
その後、プランジャアセンブリ80は結紮プッシャアセンブリ20から引き戻され、キャリア120および針を含む材料リードは捨てられる。こうして、器具は、次の結紮または縫合を形成するための新たなキャリア120および針を再搭載できる状態となる。
【図１２Ｆ】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１２Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｅ】
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【図１０】
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【図１２Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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