(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経路および眼内レンズ収容路を有し、前記収容路の一面が前記経路に交わって前記経路から接線方向に延びている本体と、
前記眼内レンズ収容路内で移動することができ、前記経路と連携して前記眼内レンズを巻き上げて、圧縮された螺旋状にする端部を有するシャトル部材とを備える、眼内レンズを圧縮し、眼部に注入する器具。
【請求項２】
前記経路と同軸状に延びる挿入チューブと、
前記経路内で移動することができる注入プランジャとをさらに備える請求の範囲第１項に記載の眼内レンズを圧縮し、眼部に注入する器具。
【請求項３】
前記本体にある覗き穴であって、収容路を通って前進する眼内レンズをユーザが目視できるようにする覗き穴と、
前記シャトル部材が前進して完全に収容路に入った場合に、前記覗き穴にはまる、シャトル部材のツメとをさらに備える請求の範囲第１項に記載の眼内レンズを注入する器具。
【請求項４】
前記注入プランジャが前記挿入チューブおよび前記経路よりも長い請求の範囲第２項に記載の眼内レンズを注入する器具。
【請求項５】
前記経路の直径が１〜3mmである請求の範囲第１項に記載の眼内レンズを注入する器具。
【請求項６】
前記挿入チューブの内径が１〜3mm、外径が1.1〜4mmである請求の範囲第２項に記載の眼内レンズを注入する器具。
【請求項７】
前記本体が、前記眼部の小さな切開部に前記眼内レンズを注入する、内径が前記経路の内径に等しい挿入チューブをさらに備える請求の範囲第１項に記載の眼内レンズを注入する器具。
【請求項８】
前記注入プランジャが、前記末端部にカップ状の凹部をさらに備える請求の範囲第２項に記載の眼内レンズを注入する器具。
【請求項９】
前記注入プランジャが
前記カップ状凹部にある、前記プランジャの長手方向軸と同心状になった通気孔と、
前期注入プランジャを通り、前記注入プランジャの長手軸に垂直になった排出路であって、前記プランジャの末端部の近くに位置し、前記通気孔に接続された排出路とをさらに備える請求の範囲第８項に記載の内眼レンズを圧縮し、注入する器具。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
発明の分野
本発明は、眼内レンズの交換、特に人工眼内レンズの眼部への挿入技術に関する。
関連技術の説明
損傷を受けた眼部生体水晶体または疾病にかかった生体水晶体の交換に使用する人工眼内レンズが、ここ数十年前から普及してきた。眼部内に眼内レンズを正しく配置し、センタリングするために、通常、このような眼内レンズは、なんらかの光学要素と、前記要素に接続した支持体、すなわちハプティック（haptic）とを備えている。眼内レンズには硬質プラスチック組成物であるポリメタクリル酸メチル（PMMA）からできているものが多い。眼内レンズの分野では、最近、レンズを製造するのに、シリコーンなど、柔らかく、生体適合性のある材料を使用するようになった。シリコーン製レンズは、PMMAレンズより挿入部位において軽いという特徴がある。シリコーン製レンズは柔軟性があるため、従来の外科手術の手順にしたがって眼部へ埋め込む際に、曲げて小さくできる。
疾病にかかった生体水晶体や損傷を受けた生体水晶体を除去することを目的として普及している技法を、水晶体乳化法（phacoemulsification）と称している。この技法を実施するのに必要となる切開部はきわめて小さいため、水晶体乳化法は非常に有利である。切開部の長さは、２〜4mmと小さい。小さな水晶体乳化法による切開部を通して眼内レンズを挿入することができ、切開部を延長する必要がない眼内レンズ注入器を作成する技術的試みが、これまで何度か行われている。
1987年７月21日、Michael  T.Bartellに付与された米国特許第4681102号では、数ミリメートル程度の小さな切開部を通して眼内レンズを挿入する器具と方法について開示している。Bartellが開示した挿入器具は、柔軟な眼内レンズを断面がより小さな形状に折り曲げるのに利用する荷重付与チャンバを備えている。この荷重付与チャンバは、一般に円筒状の孔を画定するヒンジ付部材二個から成る。二個の部材はそれぞれフランジを含み、このフランジは接続点にある円筒状部材と非平行に延びており、フランジにより、第一の開位置から第二の閉位置に前記円筒状部材を動かすことができる。二個の部材が開位置にある場合、眼内レンズは負荷チャンバに挿入された状態になっている。フランジは互いに接近するように前進し、その結果、前記二個の部材が、一般に円筒状のチャンバを形成する。二個の部材が互いに接近するように前進するにつれ、チャンバに挿入されている眼内レンズは圧縮されて、閉位置にある一般に円筒状になった部材の形状に従う。
前記のように画定された負荷チャンバは、注入器部の内部に配置される。注入器部は、一端に挿入円錐部を、他端にプランジャを備えている。プランジャ手段は、眼内レンズを負荷チャンバの一般に円形の孔から押し出し、挿入円錐部に押し込む。眼内レンズは、挿入円錐部により圧縮されて直径が小さくなり、挿入円錐部の端部にある、直径約3mmの小さなチューブから出る。使用中、Bartellのレンズ注入器は、挿入円錐部の端部にあるチューブが、水晶体乳化法を行うために眼部に設けた小さな切開部に挿入されるように配置される。したがって、レンズはプランジャによって挿入円錐部から押し出されると、眼部の内部小室内に注入される。
Bartellのレンズ注入器の問題点の１つは、レンズが患者の眼部に挿入される際に、往々にしてレンズが損傷を被る点である。Bartellの注入器には、眼内レンズに損傷を与える可能性のある領域が二個ある。第一の領域は荷重付与チャンバである。レンズが荷重付与チャンバに挿入され、フランジにより、二個の半円形部材が相互に接近するように前進した場合に、レンズが予定通りの円筒形状に折り曲げられない場合がよくある。このような事態が発生すると、レンズの一部または半径方向に延びたハプティックがフランジの間に挟まれたり、レンズが切損または破損する。Bartellの注入器でレンズ損傷の原因となる場合が多い第二の領域は、挿入円錐部である。荷重付与チャンバが挿入円錐部と正しく合っていないと、挿入円錐部に圧入される場合にレンズが損傷を受けるか、整合していない構成要素にひっかかることがある。レンズ注入器によりレンズがこうむる損傷について主に問題となるのは、レンズが患者の眼部に挿入される前に、必ず損傷を検出できるとは限らない点である。損傷したレンズが眼部に挿入されると、周囲の眼部組織に損傷を与えずにレンズを取り出すことが困難になる。
さらに、プランジャがレンズを注入器から押し出す場合、プランジャにより発生する圧力により、レンズが眼部の小室内に制御されずに急激に押し出されることがある。外科医は、挿入器具からのレンズの注入を制御して、レンズの配置を正しく行い、眼部組織の損傷を防止しようと考える。
1987年10月27日付けでMazzoccoに付与された「Surgical Device for Implantation of a Deformable Intraocular Lens」と題する米国特許第4702244号では、比較的小さな切開部を通して人工眼内レンズを眼部に挿入することを目的とした別の外科手術用器具について開示している。眼部内でのレンズの配置を容易にするために、Mazzoccoの開示による器具では、応力がかかっていない眼内レンズを収容し、レンズを所定の方向に配置するチャンバを備えている。この外科手術用器具は、応力がかかっていない場合に比べて光学ゾーンの断面直径が非常に小さくなるようにレンズを変形させるのに十分な力をレンズに加える手段と、レンズを器具から注入して眼部内に配置する手段とを含んでいる。Mazoccoが開示された外科手術用器具では、水圧や空気圧などの外力を利用して、応力がかかっていない状態から変形状態とレンズを移行させ、小さな切開部を通してレンズを挿入できるようにする必要がある。応力がかかっていない状態から応力がかかった状態へとレンズを圧縮する実施例では、レンズが保持チューブの端部にある小さな開口部に向かって押し出される。開口部に接近するにつれて、レンズは折り曲げられ、圧縮されて開口部にはまる。変形がレンズ全体で一様ではなく、また、注入操作ごとに変形の度合が異なるため、前記の器具は医師に支持されていない。レンズのどの部分が開口部に初めに接近するかによって、レンズの変形の様子が異なる。
Mazzaccoの特許に開示されている別の器具では、眼部への挿入前に長手方向にレンズを引き伸ばす二個のフック部材を介してレンズを引き伸ばす必要がある。このように二個のフック部材に対して長手方向にレンズを引き伸ばすと、フック部材がレンズにかかる箇所でレンズが損傷する場合もある。
したがって、従来の技術では、レンズを変形させるのに水圧や空気圧を必要としない眼内レンズ注入器が必要である。また、レンズに損傷を与えることなく、機械的な力でレンズを圧縮して直径を小さくできる眼内レンズ注入器が必要である。
発明の概要
本発明の眼内レンズ注入器では、長さが約２〜4mmと比較的小さな眼部切開部を介して挿入可能な細い円筒状チューブにレンズを丸めて入れ、眼内レンズの直径を圧縮する。また、本発明の眼内レンズ注入器は、レンズを圧縮、挿入する際にレンズが被る損傷をできるだけ抑えるようになっている。
本発明の眼内レンズ注入器は、第一の圧縮部分および第二の圧縮部分を備えている。第一の圧縮部分は、スクープ（scoop）端と、眼内レンズ収容路と、対応する円筒状経路とが付いた第一のシャトル（shuttle）部材を備えている。本発明のプランジャの挿入部は、圧縮部の円筒状経路と組み合う挿入プランジャと挿入チューブを備えている。使用中、無菌の眼内レンズが、眼内レンズ収容路に非圧縮状態で配置されることが好ましい。眼内レンズのシャトルは眼内レンズ収容路に挿入され、スクープ端部は眼内レンズを円筒状経路に向かって移動させる。眼内レンズシャトルのスクープ端は、円筒状経路の開口部と組み合い、シャトル部材が最も遠い位置まで延びると完全な円筒体を形成する。シャトルが円筒状経路に向かってレンズを移動させるにつれて、眼内レンズの第一の端部は円筒状経路に入り、円筒状チャンバの奥側壁部に接触するまで、そのまま前進し続ける。レンズの第一の端部が奥側壁部に接触すると、眼内レンズの第一の端部が、円筒状経路に導入されたばかりの眼内レンズの第二の平坦部に接合するまで、レンズは壁部を登り始める。眼内レンズのシャトルが引き続き眼内レンズを前進させてレンズがチャンバ内に入るにつれて、レンズの第一の端部がさらにレンズの平坦部に接合し、レンズが巻きあがってきっちりと巻かれた螺旋状になる。シャトルはさらに前進し、すでに円筒状経路内にある眼内レンズの周囲に眼内レンズの残りの部分を巻き付け、ついにはシャトルの前進が完了し、眼内レンズが圧縮されて圧縮部分の直径である密に巻かれた螺旋状になる。挿入プランジャが前進して、円筒状経路の開放端に入り、眼内レンズをレンズ注入器の圧縮部から前進させてレンズ注入器の注入部に挿入する。
本発明の一実施例では、挿入プランジャが円筒状経路を介して連続的に前進し、眼部の眼球組織の切開部内に配設した挿入チューブ内に入る。挿入プランジャが眼内レンズを前進させると、レンズが挿入チューブから出て眼部に入る。別の実施例では、挿入プランジャによりレンズが前進して眼内レンズ注入器の挿入チューブに入る。次にこの挿入チューブを眼内レンズ注入器の圧縮部から分離する。挿入チューブを挿入ハンドルに取り付ける。挿入ハンドルは、挿入スリーブおよび挿入ロッドを備えていることが好ましい。挿入チューブは、挿入スリーブの一端に接続されており、別端には挿入ロッドが接続されている。眼部の眼球組織の小さな切開部に挿入ハンドルを挿入し、レンズが挿入チューブから眼部に押し出されるまで、挿入ハンドルの挿入ロッドを連続的に前進させる。
また別の実施例では、挿入プランジャの一端にカップ型の凹部があり、レンズ注入器の円筒状経路および挿入チューブの内径にぴったりとはまる。カップ状の凹部の底部にある円筒状通気孔により、注入プランジャの中心を通り、挿入プランジャの長手方向軸に垂直に配置された円筒状通気シャフトにカップがつながっている。先端部以下の注入プランジャの直径は、注入プランジャと挿入チューブおよび円筒状経路の内径との間に円筒状路を形成する先端部直径より小さい。プランジャが円筒状経路を前進すると、カップ状の凹部がレンズの後縁部に接触して、後縁部を折り曲げる。カップ状のプランジャ先端は、眼内レンズの肉薄ハプティック部分を凹部内で抱き込み、さらに、プランジャがレンズの肉厚オプティック部分を押圧できるようにする。レンズのオプティック（optic）部分には、レンズの質量の大部分が集まっているため、このレンズ部分に直接圧力を加えれば、レンズの動きをさらに適切に制御することができる。ハプティックをカップ状の凹部内で抱き込むと、ハプティックが注入ロッドと円筒状経路の間に無理に押し込まれる恐れが少なくなり、さらに、眼内レンズが被る損傷が最低限に抑えられる。潤滑剤を使用してレンズと注入器の間の摩擦を減少させると、プランジャが注入チューブ内を前進するにつれてカップに潤滑剤が集まり、通気孔および通気シャフトにより、潤滑剤が注入プランジャと注入プランジャ先端の背後にある注入チューブとの間にある円筒状経路内に流入する。潤滑剤を圧縮することによって発生する圧力は、通気孔を介して解放され、レンズはゆっくりと押し出される。以上により、外科医はレンズの配置と押し出し速度を制御し、周囲の眼部組織の損傷を防止できるので都合がよい。
さらに別の実施例では、レンズが挿入プランジャにより前進し、眼内レンズ注入器の挿入チューブ内に入る。挿入チューブは眼内レンズ注入器の圧縮部から分離されている。挿入チューブは、挿入スリーブおよび挿入ロッドを備える挿入ハンドルに取り付けられている。上に述べたように、挿入ロッドの先端部は、カップ、通気孔、および通気シャフトで形成されている。挿入ロッドの先端部の直径は、挿入チューブの内径にぴったりと収まるようになっている。先端部以下の挿入ロッドの直径は、挿入ロッドと挿入チューブの間に経路を形成する先端部直径より小さい。注入プランジャをとりあげて上に述べたように、注入ロッドの先端部のカップは、ハプティックを抱き込み、レンズの視覚（optic）部分を押圧して、レンズの損傷を軽減する。注入ロッドの通気孔および通気シャフトは、カップから余分な潤滑剤を注入ロッドと、先端の背後にある注入チューブとの間にある経路に導く。上に述べたように、潤滑剤の圧縮によって発生した圧力は、通気孔により解放されて、レンズはゆっくりと押し出されて正確に配置され、周囲の眼部組織の損傷が最低限に抑えられる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明のレンズ注入器の好ましい実施例の見取図である。
第２図は、第１図に示したレンズ注入器の分解見取図である。
第３図は、第１図に示したレンズ注入器の線３−３にそった断面図である。
第４図は、第１図に示したレンズ注入器の右側面図である。
第５図は、本発明のレンズ注入器の一実施例と併用する注入ハンドルの断面図である。
第6a図は、眼内レンズを挿入した本発明のレンズ注入器の、第6b図の線6aにそった断面図である。
第6b図は、第6a図に示したレンズ注入器の、線6bにそった断面図である。
第7a図は、眼内レンズが圧縮されて巻き上がり始めた状態を示す、本発明のレンズ注入器の断面図である。
第7b図は、眼内レンズを第7a図と同じ配置にした状態のレンズ注入器の断面図である。
第8a図は、眼内レンズが完全に巻き上がった状態にあるレンズ注入器の断面図である。
第8b図は、眼内レンズを第8a図と同じ位置に配置した状態の眼内レンズ注入器の断面図である。
第９図は、挿入ロッドを円筒状経路に挿入した状態の眼内レンズ注入器の断面図である。
第10図は、挿入ロッドを完全挿入位置まで前進させ、眼内レンズを挿入チューブ内に配置した状態の眼内レンズ注入器の断面図である。
第11図は、圧縮状態の眼内レンズが入った注入チューブと組み合わせた、第５図に示した注入ハンドルの断面図である。このハンドルでは、小さな切開部を通して眼内レンズを眼部の水晶体包に挿入する。
第12図は、本発明の眼内レンズ注入器の第二の実施例の平面図である。
第13図は、本発明の眼内レンズ注入器の第二の実施例を、第５図に示した注入ハンドルと組み合わせた場合の断面図である。
第14図は、挿入ロッドの別の実施例を円筒状経路に導入した状態の眼内レンズ注入器の断面図である。
第15図は、第14図に示した挿入ロッドの別の実施例の先端部の断面図である。
第16図は、本発明のレンズ注入器の別の実施例と併用した注入ハンドルの断面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
本発明は、眼内レンズ、例えば白内障手術の水晶体乳化法と併用するレンズを眼球組織の小さな切開部を通して挿入する場合に使用する改良型眼内レンズ注入器具を提供するものである。
第１図ないし第４図は、眼内レンズを圧縮して患者の眼部に注入する、本発明のレンズ注入器の好ましい実施例を示す図である。本発明の眼内レンズ注入器10の好ましい実施例は、圧縮部12および挿入部14を備えている。圧縮部は、シャトル部材16、眼内レンズ収容路18、および対応円筒状経路20を備えている。
シャトル部材16は、薄い長方形の押圧部材22を備えており、この押圧部材は、凹状スクープ端部24と、使用者が簡単にシャトル部材16を操作できるように押圧部材22より厚くなっている直方体のハンドル部26とを有する。シャトル部材16は、押圧部材22が眼内レンズ収容路18にぴったりとはまり、凹状スクープ端部24が円筒状経路20の底面28に接して終了するように設計されている。眼内レンズシャトル部材16が眼内レンズ収容路18に完全に挿入された場合に、シャトル部材16のスクープ端部24が円筒状経路20とはまり合って完全な円筒体を形成することが好ましい。
シャトル部材16には、眼内レンズ収容路18上の適合キー（keying）手段にはまり合ってシャトル部材16が一方向にしかレンズ収容路に挿入できないように、キーが設けてあることが好ましい。一実施例において、キー手段を形成するには、スクープ端部24を円筒状経路20の底面28に接するように挿入した場合に限ってシャトル部材16が挿入できるように、押圧部材22の第一の端部30および眼内レンズ収容路18の対応する第一の端部32を丸め、さらに、押圧部材22の対向する第二の端部34および眼内レンズ収容路18の対向する第二の対応端部36を角型にする。
円筒状経路20は、眼内レンズ注入器10の圧縮部12を貫通して長手方向に延びている。円筒状経路20の第一の端部38は、開放されており、このため、眼内レンズを圧縮部12から眼内レンズ注入器10の挿入部14の中へ移動させる挿入プランジャ40を挿入することができる。眼内レンズを巻上げて、圧縮部12の寸法により画定される螺旋状にしたとき、円筒状経路20、すなわち巻き上げチャンバにより、眼内レンズの圧縮時の直径が画定する。円筒状経路20の内径は、２〜3mmであることが好ましく、薄い眼内レンズについては、わずかに1mm程度であればさらに好ましい。眼内レンズ収容路18は、円筒状経路に直角に交わり、交点で経路20の軸からずれていることが好ましい。円筒状経路20の第二の端部42は、挿入部14で終了している。挿入部14を圧縮部12に取り付けたり、圧縮部12から外したりできるように、圧縮部12の第二の端部42には、ネジ山が切ってある。
挿入部14は、挿入チューブ46と同心状になったネジ付取付け部材44を備えている。ネジ付取付け部材44は、挿入部12の第二のネジ付端部42と同一のネジサイズになっていることが好ましい。眼内レンズがひっかかったり、眼内レンズに損傷を与える恐れがあるような不均等な突起が結合部にないように、圧縮部12と挿入部14は完全にはまり合うことが重要である。挿入チューブ46の内径は、１〜3mmであることが好ましい。この内径は挿入チューブ46の長さ全体にわたって一定になっている。円筒状経路20および挿入チューブは同心状になっており、直径が一定な注入路を形成し、この経路を通って眼内レンズが患者の眼部に挿入される。眼球組織の小さな切開部に挿入チューブ46を構造的にしっかりと挿入できるように、挿入チューブの外径には、端部でわずかにテーパが付けてあることもある。挿入チューブ46の外径は、約１〜4mmであることが好ましい。挿入チューブ46の肉厚は、材質により約0.1〜0.3mmの範囲で変化する。アタッチメント部44と挿入部12の第二の端部との対応ネジの種類は、従来のネジ式取付具、ルアロック（luer−lock）取付具、差込み口金（bayonet）、その他、当業者には周知の形式のアタッチメントでよい。
圧縮部12の材質は、テフロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリメチルペンタン、ポリフッ化ビニラジン、または当業者に周知のポリマー複合材料が好ましい。シャトル部材16は、圧縮部12と同じ材料でできていることが好ましい。別法としては、円筒状経路20を皮下金属管から形成する。さらに好ましくは、アタッチメント部材44を圧縮部12と同種の複合材料で形成し、同じ材料同士が滑らかになじむようにする。また、組み立て後、経路20、シャトル部材16のスクープ端部24、および挿入チューブ46が一つの穴にそって一直線状に配置され、注入器10の圧縮部12および挿入部14を貫通する、各部が完全に一体となった連続経路20が確保できるようにする。一実施例において、圧縮部12の各部分はすべて押し出し成形により一体成形され、経路20を構成する全要素が完全に結合して連続した経路を形成するようにしてある。挿入チューブ46および挿入プランジャ40は、アルミニウム、ステンレス、チタン、または希望の形状に簡単に機械加工することができ、錆び、腐食などを発生しにくい、当業者に周知のその他の材料でできていることが好ましい。さらに、眼内レンズと接触する要素を金属材料で作製した場合は、当該要素を化学的に不動態化するか酸洗にかけ、レンズに移動する可能性がある不純物をすべて除去する。不純物がレンズに移動すると、レンズの埋め込みにともなって患者の眼部に有毒物質その他の既知の有害症候群が入り込むこともある。眼内レンズと相互に作用する断片はすべてバリを取り、滑らかに一体化し、光沢がでるまで研磨して、レンズが眼内レンズ注入器10の構成要素に接触した場合に損傷が発生しないようにすることが肝要である。眼内レンズと接触する鋭利な角がないように、挿入プランジャ40の端部には丸みを付け、平滑にし、研磨する。
第５図は、第１図ないし第４図に示したレンズ注入器10の実施例と併用可能な注入ハンドル50を示すものである。第５図に示した注入ハンドル50は、注入スリーブ52および注入ロッド54を備えている。注入スリーブ52の第一の端部56にはネジを切って、挿入部14のアタッチメント部44のネジ山と組み合うようにする。注入スリーブ52の対向する第二の端部58にもネジ山を設け、注入ロッド54のネジ山と組み合うようにすることが好ましい。
第１図ないし第４図に示したレンズ注入器と併用する場合、挿入部14は、第１図ないし第４図に図示した注入器10の圧縮部12と分離されており、注入スリーブ52の第一の端部56と接続されている。注入スリーブ52の第一の端部56と挿入部14のアタッチメント部44とが滑らかに接続されるように、注入スリーブ52の第一の端部56のネジ山は、挿入部14のアタッチメント部44のネジ山と合う大きさになっている。
レンズ注入器10の挿入プランジャ40の第一の端部同様に、注入ロッド54の第一の端部60は、機械加工して丸く仕上げることが好ましい。注入ロッド54の対向する第二の端部62にはネジ山を設けて、眼内レンズをゆっくりと導きながら挿入できるようにすることが好ましく、また、端部に長尺のハンドル64を設けて、ユーザが注入ロッド54の進行を正確に制御できるようにすることが好ましい。
注入スリーブ52は、細い円筒形状になっており、ユーザが容易に注入ハンドル50を操作してハンドルを希望の挿入位置に導くことができるだけの長さがある。さらに、注入ハンドル50の半径は、眼内レンズの挿入中にハンドル50が患者の解剖学的構造、すなわち、患者の鼻部や眼窩と干渉しないように十分小さくしておくことが好ましい。
注入ハンドル50は、アルミニウム、ステンレス、チタン、または簡単に機械加工することができ、手術前の殺菌時に錆び、腐食などを発生しにくい、当業者に周知のその他の材料でできていることが好ましい。さらに、注入ロッド54は、注入ハンドルの残りの部分と同一の材料でできていることが好ましい。また、眼内レンズと相互に作用する要素はすべてバリを取り、滑らかに一体化し、化学洗浄にかけ、光沢がでるまで研磨して、眼内レンズが構成要素に接触した場合に損傷が発生しないようにすることが重要である。
眼内レンズ注入器10は、眼内レンズ65を圧縮する場合と、眼内レンズを患者の目に挿入する場合の両方の目的に使用することができる。眼内レンズは前記レンズ65の中央部72に配置した光学要素と、前記光学要素から延びる一体型ユニットとして成形した一組のハプティック66とを備えていることが好ましい。しかし、本発明は、光学要素と、レンズ要素とは材質が異なるハプティック二個とを備える様々な多ピース眼内レンズのいずれとも併用することが可能である。光学要素はハプティック66よりも厚く、患者が必要とする視覚補正に合わせて湾曲させてある。薄い光学要素を備えた眼内レンズ65を使用した場合、本発明の眼内レンズ注入器20は眼内レンズ65を圧縮して、その直径を縮小することができるので有利である。第6a図および第6b図を参照して説明すると、眼内レンズ65は、先ず注入器10の圧縮部12にある眼内レンズ収容路18に配置される。第6b図に示すように、眼内レンズ65は、ハプティック66が眼内レンズ収容部材18の側壁67に対して直角になるように配置することが好ましい。次に、スクープ端部24が円筒状経路20の底面28に対して接するように、シャトル部材16を、スクープ端部24が付いた眼内レンズ収容部材18に挿入する。円筒状経路20および眼内レンズ収容部材18を含む圧縮部12全体は、Khabi−Pharmacia社製のヘロン（Helon）など、無菌の粘弾性材料で潤滑する。粘弾性材料は、レンズ収容路18、円筒状経路20、および挿入チューブ46などの内部経路をすべて潤滑し、これらの経路の摩擦レベルを減少させる。レンズ65と注入器の表面の間の摩擦は、レンズ65が被る損傷の原因となる場合もあり、したがって、粘弾性材料を使用することが望ましい。
第7a図および第7b図に示すように、シャトル16を手動により前方にゆっくりと移動すると、前記シャトルが眼内レンズ65を円筒状経路20に向かって押す。眼内レンズ65が前進して円筒状経路20内に入ると、眼内レンズ65の第一の端部70が、眼内レンズ収容路18の入口から円筒状経路20内におよぶ円筒状経路20の奥側壁部68に突き当たる。眼内レンズ65が奥側壁部68に接触すると、眼内レンズを引き続き円筒状経路20内に入れていくにつれ、レンズ65は奥側壁部68を登り、円筒状経路20を巡って環状に進んでいく。レンズ65を円筒状経路20の底面28に対して接線方向に入れると、レンズ65は円筒状経路20の壁部に従っていき、円筒状となる。
第8a図および第8b図に示したように、レンズ65は引き続き円筒状経路20を巡って進み、ついにはレンズの第一の端部70が、円筒状経路内20に進入したばかりの、レンズ65の中央部72に接する。レンズ65の幅が経路20の周よりも大きいため、レンズ62の第一の端部70は、経路20の底面28ではなく、レンズ65の中央部72に接触する。
レンズ65の第一の端部70がレンズ65の中央部72に接触すると、チャンバの方へ進むレンズ62の第一の端部70は、レンズ65の中央部72に当たって巻き上がり、円筒状経路20内で密に巻かれた螺旋になり始める。眼内レンズ65が引き続き円筒状経路20内に押し入れられると、眼内レンズ65は連続して巻き上がり、密に巻かれた螺旋状になる。眼内レンズ65が引き続き圧縮されて密に巻かれた螺旋になるにしたがって、巻き上がったレンズ65の軸方向長さが増大するため、レンズ65が連続して収縮し、円筒状経路20内にぴったりと収まる。
眼内レンズ65が円筒状経路20内で圧縮されるにつれて、眼内レンズ65の長さが増大するため、レンズはさらに直径が小さい円筒形状に圧縮される。シャトル16が、眼内レンズ収容路18の長さ全体にあたる距離だけ進み、スクープ端部24が開口部にはまって円筒状経路内20に入り、完全な円筒を形成すると、レンズ65は圧縮されて直径がきわめて小さくなる。第8b図に示すように、レンズ65が圧縮されて最終的な直径を有する螺旋状に巻かれると、レンズ65の軸方向長さが増大するため、レンズは収縮して円筒状経路20内に収まる。圧縮された眼内レンズ65が伸びた場合の長さは、シャトル部材16の長さよりも短いことが好ましい。このようになっていると、シャトル部材16が、その端部30および34のいずれか一方でシャトル部材16を挟んでレンズ65に損傷を与えることがなくなる。
第９図および第10図に示したように、挿入プランジャ40は、円筒状経路20の第一の端部38に導入され、眼内レンズ65に接するまで前方に押し出される。挿入プランジャ40は連続的に前進して眼内レンズを押し、レンズは円筒状経路20を通って対応する挿入チューブ内に入る。第10図に示すように、挿入プランジャ40は円筒状経路20の内部を進み、圧縮された眼内レンズ65がついには完全に挿入チューブ46内に入る。
本発明の別の実施例では、挿入チューブ46が直接患者の眼部に挿入され、レンズ65を挿入チューブ46から直接患者の眼部に注入できるように、挿入プランジャ40が延長されている。
好ましい実施例では、巻き上がったレンズ65を内部に収めた挿入部14が、レンズ注入器10の圧縮部12から分離されており、第５図に示すように、注入ハンドル50に接続されている。挿入チューブ46をアタッチメント部44を介して注入スリーブ52の第一の端部56に取り付け、無菌のレンズ65を患者の目に挿入する軽量、細身のレンズ注入器を形成することが好ましい。注入ロッド54は、注入スリーブ52の第二の端部58に挿入され、注入スリーブ52を通って進み、注入チューブ46に入る。注入ロッド54が挿入チューブ54に接近するにしたがって、注入ロッド54のネジ山が注入スリーブ52の第二の端部58のネジ山に噛み合う。注入スリーブ52のネジ山の内部にある注入ロッド54を回転させると、注入ロッド54は、挿入チューブ46内の眼内レンズ65に接触するまでゆっくりと前進する。
眼部76の角膜80にある、水晶体乳化法によって形成した２〜4mmの小さな切開部78を介して挿入チューブが眼部76に導入されるように、ここで注入ハンドル50を第11図に図示するごとく配置する。水晶体乳化法により眼部の生体レンズはすでに除去されている。次に、挿入チューブ46を水晶体包82にある小さな切開部61を通して挿入することが好ましい。圧縮されたレンズ65が挿入チューブ46から出て所望の位置にくるように、挿入チューブ46を配置する。注入ロッド54の第二の端部62が注入スリーブ52の第二の端部58のネジ山内部で回転するにしたがって、注入ロッド54が連続的に前進し、その結果、眼内レンズ65が前進し、ついには注入チューブ46から押し出されて水晶体包82に入る。レンズ65は注入チューブ46から押し出されるにつれて膨張し、圧縮状態から応力がかかっていない元の状態にもどる。使用者は、レンズ65が所望の位置、方向で水晶体包82内に押し出されるように注入ハンドル50を配置する。
第12図および第13図には、眼内レンズ注入器のその他の実施例を図示してある。この実施例において、圧縮部12および挿入部14は、一片の複合材料90から形成されており、前記圧縮部および挿入部は一回使用したら廃棄する。一体となった圧縮および挿入部90の上面94に覗き穴92を形成し、ユーザが収容路18内の眼内レンズ65を見て、眼内レンズが収容路18内に正しく配置されていることを確認するできるようにすることが好ましい。一実施例では、小さな突起したボタンのツメ93がシャトル部材16上に成形されており、このツメは、シャトルが完全に眼内レンズ収容路に挿入され、シャトルのスクープ端部24が円筒状経路20の開口部と正しく整列している場合に、目印となって覗き穴92内部の所定位置にはまる。さらに、突起したボタン93は、レンズ65に作用する圧縮力に抵抗する働きをし、シャトル部材16を円筒状経路20と整合状態に保ち、レンズ注入時にレンズが損傷するのを防止する。第13図に図示したように、一体型の圧縮および注入部90は、ネジ山96および対応するネジ山98により、管状の注入ハンドル50に結合されている。対応するネジ山96および98は、標準的なネジ、ルアロックネジ、その他、当業者には周知の形式の接続手段でよい。注入スリーブ52の第一の端部は、注入ロッド54に結合されている。注入スリーブ52の第二の端部58にはネジを設けて、注入ロッド54がゆっくりと前進し、一体型の圧縮および注入ユニット90に挿入できるようにしてある。注入ロッド54の前進は、注入ロッド54を注入ハンドル50のネジ付の第二の端部58内で回転させて制御することが好ましい。注入ハンドル50および挿入ロッド54は、容易に所望の形状に機械加工できるステンレス、チタン、またはアルミニウム材料で形成されていることが好ましい。さらに、一体型の圧縮および挿入部90は、使い捨て可能であることが好ましいため、安価な複合材料またはプラスチック材料でできている。
使用時、注入ロッド54は、眼内レンズ収容路18の開口部の直上に位置するように、管状の鋼製ハンドル50内に配置され、挿入ロッド54のネジ山が、注入スリーブ52の第二の端部58のネジ山に噛み合いを開始する。次に、眼内レンズ65を、収容路18内に配置し、眼内レンズ65の整列状態を覗き穴92を介して確認する。上に述べたように、シャトル部材16は、円筒状経路20に向かって進み、その結果、レンズ65が前進して円筒状経路20に入って巻き上がり始まる。レンズ65が完全に円筒状経路20の中に入ると、シャトル部材16の突起ボタン93が覗き穴92内の所定位置にはまり、シャトル部材16と円筒状経路20との整合を維持し、レンズの圧縮力によりシャトル16が円筒状経路と非整合になるのを防止する。ここでレンズ65は、密に巻かれた細長い螺旋形状となり、円筒状経路20の直径に収まる。注入スリーブ52の第二の端部58のネジ山の内部にある注入ロッド54は、回転させるとゆっくりと前進して、圧縮された眼内レンズを移動させる。眼内レンズ65は、ゆっくりと円筒状経路20の内部を進み、一体型の圧縮および注入部分90の端部にある開口部100から外に出る。
一実施例において、一体型ユニット90は、廃棄可能なプラスチック材料でできており、使用後は処分される。この使い捨て一体型圧縮および注入ユニット90は、患者が変わるごとに殺菌する必要がないので都合がよい。また、ユーザは、注入器の摩耗や破損にまつわる問題を懸念する必要がない。注入器の摩耗や破損は、レンズ注入器内に鋭い縁辺部や刺状部を形成する原因となり、このような縁辺部は刺状部は、レンズの圧縮、挿入時にレンズ65を損傷する可能性がある。
出荷時に、レンズを一体型圧縮注入部90のレンズ収容路18に保存しておくことができる。したがって、必要となる組み立ては、一体型圧縮および注入部90を注入ハンドル50に取り付けることだけである。シャトル部材16は、シャトル部材16から延びるツメまたはストラップ（strap）（図示せず）により保存位置に保持される。保存位置は、レンズ65がシャトル部材16による圧縮を受けずにレンズ収容路18内にとどまるようになっている。出荷前に、一体型の圧縮および注入部90を殺菌し、保存位置にシールすることが好ましい。
レンズを挿入しようとすると、シールが破壊され、一体型ユニット90が注入ハンドル50に取り付けられる。シャトル部材16に力を加えるとシャトル部材16の保存用ツメが破壊され、これにより保存用のツメが外れ、シャトル部材16が前進できるようになる。シャトル部材16が前進し、レンズ65が圧縮されて円筒状経路20の円筒形状となる。レンズ65が完全に円筒状経路20内に挿入されるまでの眼内レンズ収容路18内におけるレンズ65の位置の整合性と進行状況は、覗き穴92を介して確認することができる。一体型圧縮および挿入部90は、出荷用容器としても、また、レンズ65を圧縮し、眼部に挿入する手段としても使用することができるため、この一体型ユニット90は、従来技術によるレンズ注入器よりも優れている。
従来技術によるレンズ注入器にまつわる問題点の一つとして、外科医には、レンズを注入器から射出する操作の制御ができない点があげられる。外科医は、挿入器具からのレンズの最終的な射出を制御して、レンズを正しく配置し、眼部の組織の損傷を防止しようと考える。第14図は、第９図に示したレンズ注入器10に挿入プランジャ100の別の実施例を取り付けた状態を表わしている。近端部と末端部を有する挿入プランジャ100は、末端部にある改良型のカップ状先端部102を備え、この先端部によると、眼内レンズを移動させてレンズ注入器10の円筒状経路20内の通す場合の制御が行い易くなる。使用時、挿入プランジャ100の末端部を円筒状経路20の第一の端部38に導入し、眼内レンズ65に接触するまで前進させる。挿入プランジャ100は連続的に前進し、眼内レンズ65を押して円筒状経路20内を移動させる。圧縮された眼内レンズ65が完全に挿入チューブ46内に入るまで、挿入プランジャ100は、眼内レンズ65を押しながら円筒状経路20内を前進する。
上に述べた実施例の場合と同様に、挿入プランジャ100は、アルミニウム、ステンレス、チタン、または所望の形状に簡単に機械加工することができ、錆び、腐食などを発生しにくい、当業者に周知のその他の材料でできていることが好ましい。また、挿入プランジャ100の要素で眼内レンズと相互に作用する要素はすべてバリを取り、滑らかに一体化し、化学洗浄にかけ、光沢がでるまで研磨して、眼内レンズ65がプランジャ100の構成要素に接触した場合に損傷が発生しないようにすることが重要である。
第15図には、挿入プランジャ100の先端部102の詳細を示してある。挿入プランジャ100の先端部102は、挿入プランジャ端部104、カップ状凹部103、挿入プランジャ本体106、通気孔108、および通気シャフト110を備えている。カップ状凹部103は、その容積が円筒状レンズ65のハプティック部分の体積にほぼ等しくなるように、挿入プランジャの端部104に形成されている。注入プランジャの端部104の直径は、レンズ注入器10の円筒状経路20の内径にほぼ等しい。注入プランジャの端部104が円筒状経路20の内径にぴったりと収まるため、円筒状レンズ65の薄いハプティック部分が、注入プランジャの端部104と円筒状経路20の壁部に間に挟まらない。
従来技術による眼内レンズ注入器では、レンズが注入プランジャと注入器の経路との間に挟まることが往々にしてある。レンズが注入プランジャと注入器の経路との間に挟まると、レンズが損傷を受けるばかりでなく、外科医がプランジャに力を加えた場合、経路内で増大した力により、注入器に亀裂が入ることがある。挿入プランジャ100の別の実施例を利用すれば、このような事態が発生する可能性が低くなる。挿入プランジャ100がレンズ65に向かって進むにつれ、レンズ65のハプティック部分が挿入プランジャの端部104の壁部に押されてカップ状凹部103に入り、この凹部に抱き込まれる。挿入プランジャが眼内レンズに向かって前進するにしたがい、レンズの後縁部が折れ曲がる。レンズ65の薄いハプティック部分がカップ状凹部103に抱き込まれた状態で、挿入プランジャの端部104の壁部は、レンズ65の厚い光学部分に直接接触することができる。プランジャ100が発生する力の大半を、レンズ65の光学部分に直接加えるのが有利であり、これは、光学部分にレンズ65の質量のほとんどが含まれるためである。
通気孔108は円筒状で、注入プランジャ100の長手方向軸と同心になっており、カップ状凹部103の底部と通気シャフト110を接続している。通気シャフト110は円筒状のシャフトで、注入プランジャの本体106の中心を通り、注入プランジャの本体106の長手方向軸に垂直に延びている。通気孔108は通気シャフト110の中央に接続されている。挿入プランジャの先端部102を除き、注入プランジャ100と経路20の内径の間に円筒状路が形成されるように、挿入プランジャの本体106の直径は挿入プランジャの端部104の直径よりも小さくなっている。挿入プランジャ100が円筒状経路20内を進むにつれて、カップ103がレンズ65のハプティック部分を抱き込み、このカップに粘弾性の潤滑材が集まる。カップ103に、その容積を超える粘弾性潤滑剤が集まると、余分な粘弾性潤滑剤は通気孔108を通って通気シャフト110に流入し、ついには、注入プランジャ100と経路20の内径の間に形成された、注入プランジャの先端部102の背後に位置する流路に流れ込む。粘弾性潤滑剤の圧縮により、レンズ65と、レンズ注入器10の作動端部の後ろにある注入プランジャとの間に発生する圧力は、前記の過程で解放される。
粘弾性潤滑剤の圧縮によって、従来技術のレンズ注入器内に発生した圧力が増大すると、粘弾性潤滑剤の圧力が注入器端部から解放されるにつれ、眼内レンズがストロークの終端近くで急速に射出される。注入プランジャ100の通気孔108および通気シャフト110により、粘弾性潤滑剤の圧力は解放されて、円筒状チャンバの第一の端部38内に入るため、眼内レンズ65がストロークの終端近くで急速に射出されることがなくなり、外科医はレンズを配置する位置と速度とを制御することができる。
上に述べた注入器先端の実施例では、カップ103には、従来の一体型眼内レンズ65のハプティック部分を抱き込めるだけの球半径がある。一実施例において、カップ103の球半径は、0.025〜0.035インチである。注入プランジャの端部104の直径は、端部104が円筒状経路20の内径にぴったり収まるようになっていることが好ましい。一実施例において、注入プランジャ100の端部104の外径は、0.075〜0.110インチである。余分な粘弾性潤滑剤が注入プランジャ100と経路20との間の流路に流入できるように、注入プランジャの本体106の直径は、注入プランジャの端部104の直径よりも小さくなっている。一実施例において、注入プランジャ100の本体106の直径は0.065〜0.090インチであるが、最小0.040インチとすることも可能である。通気シャフト110の直径、通気孔108の直径、および注入プランジャ140の端部104から通気シャフト110の中心線までの距離は、注入プランジャ100が前進して経路20に入るにしたがって、余分な粘弾性潤滑剤が注入プランジャ100と経路20との間の流路に流れるような寸法になっている。一実施例において、通気シャフト110の直径は、0.015〜0.025インチ、通気孔の直径は、0.010〜0.020インチ、先端部102の端面から通気シャフト110の中心線までの距離は、0.095〜0.105インチになっている。
第16図は、第１図ないし第４図に示したレンズ注入器10の実施例と併用できる注入ハンドル116を示す図である。第１図ないし第４図に示したレンズ注入器10と併用した場合、第16図の注入ハンドル116は、第５図の注入ハンドル50と同様の働きをする。第16図に示した注入ハンドル116は、注入スリーブ52および注入ロッド112を備えている。注入スリーブ52は、第５図に示した注入スリーブ52と同様のものであることが好ましい。注入ロッド112は、第５図に示した注入ロッド54と類似している。ただし、注入ロッド112は、挿入プランジャ100の先端部に類似した注入器先端部102を含む。以上述べたように、第15図に示した注入ロッド112の注入先端部102は、レンズ65のハプティック部分を抱き込み、レンズ65の光学部分を押圧し、余分な粘弾性潤滑剤を先端部102にあるカップ状凹部103から注入ロッド112と注入スリーブの経路114との間にある流路に流入させる。同様の理由により、レンズ65の薄いハプティック部分は、注入ロッド112および注入スリーブ52の間に挟まらず、粘弾性潤滑剤を圧縮することにより発生する圧力は、先端部102の背後で解放されるため、レンズ65をストロークの終端近くでゆっくりと射出し、眼部内に正確に配置することが可能となる。
本発明は、その趣旨および本質的な特徴から逸脱することなく、その他の具体的な形態で実施することができる。以上述べた実施例は、あらゆる点であくまで例示的なものであり、限定的なものではないと考えられたい。したがって、本発明の範囲は、前記の説明ではなく、添付の請求の範囲により明らかとなる。請求の範囲と同等な意味範囲に入る変更は、本発明の範囲に含めるものとする。
【図６ａ】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１６】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図１５】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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