【事件の表示】
　平成　８年特許願第　８９０９８号「血液透析用カテーテル」拒絶査定不服審判事件〔平成　９年１０月２８日出願公開、特開平　９−２７６４１０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
　本願は、平成８年４月１１日の出願であって、平成１８年２月２４日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１８年４月６日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１８年４月２７日付けで手続補正がなされたものである。 
　 
II．平成１８年４月２７日付けの手続補正についての補正却下の決定 
　[結論] 
　平成１８年４月２７日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
　[理由] 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
 「縮径された先端部を有し、内部に軸方向に設けられた隔壁により形成された
脱血用の
送血用の
　前記隔壁により前記
脱血用の第１の
前記送血用の第２の
前記脱血用の第１の
血液透析用
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「カテーテル」に、「血液透析用」との限定を付加し、さらに「第１のルーメン」に、「脱血用の」との限定を付加するものであり、「第２のルーメン」に、「送血用の」との限定を付加するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。 
　 
（２）引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に頒布された刊行物である米国特許第５２２１２５６号明細書（「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
（ア）「The present invention relates generally to multiple-lumen catheters for use in medical applications such as hemodialysis where fluids must flow simultaneously to and from a patient.」『本発明は、流体が患者から出て同時に患者に戻るように　流れる、血液透析のような医学の適用で使用される複数ルーメンのカテーテルに関する。』（『』内は当審における仮訳。以下同じ。）（第１欄第５行〜９行）
（イ）「In accordance with the present invention, the foregoing objectives are realized by providing a multiple-lumen catheter comprising an elongated cylindrical tube having an internal diametral septum extending along the length thereof, the septum and the walls of the tube forming at least three longitudinal lumens, two of the lumens having substantially semi-circular transverse cross-sections occupying the major portion of the transverse cross section of the interior of the tube, and the third lumen having a small transverse cross-section and located at the intersection of one diametral end of the　septum with the tube, between a pair of adjacent corners of the two semi-circular lumens.」『本発明に従って、先の目的は以下の構成を有する複数ルーメンのカテーテルの提供により実現される。長く延びた円筒状のチューブを含むこと、3ルーメンを形成するために長さに沿って伸びる内部直径の隔壁、チューブの隔壁および壁を持っていること、ルーメンのうちの2つは、チューブの内部の交わる横断面の大部分を占める本質的に半円な横断面を有すること、また3番目のルーメンが小さな横断面を有すること、また半円な2ルーメンの1対の隣接した角の間の1つの直径のエンドに位置すること。』（第３欄第２４行〜３６行） 
（ウ）「The major portion of the transverse width of the septum or divider 12 is in the form of a flat strip which divides the interior of the cylinder 11 into two large lumens 13 and 14 having generally semi-circular transverse cross-sections.
At one diametral end, the septum 12 is bifurcated to form the smaller third lumen 15.
It will be understood that the major portion of the septum need not be perfectly flat, but could have a minor degree of curvature or other geometric configuration.
In the preferred embodiment, the two larger lumens 13 and 14 are substantially semii-cylindrical with generally D-shaped cross sections (FIG. 2) which occupy the major portion of the transverse cross-section of the interior of the cylindrical tube.
As illustrated by the arrows in FIGS. 3 and 4, the lumen 13 is the blood-intake lumen, and the lumen 14 is the blood-return lumen.
The smaller third lumen 15 is located at one diametral end of the septum 12, where the septum is bifurcated before it joins the cylindrical outer wall of the catheter.」『隔壁またはディバイダーの12の交わる幅の大部分は、シリンダ11の内部を一般に半円形の横断面がある2つの大きなルーメン13および14に分割する一片の平面形をしている。
1つの直径のエンドで、隔壁12はより小さな3番目のルーメン15を形成するために二叉に分けられる。
隔壁の大部分が完全に水平である必要はないが、小さな程度の屈曲あるいは他の幾何学図形を有することが理解される。
好ましい具体化の中で、2つのより大きなルーメン13および14が、円筒状のチューブの内部の横断面図の大部分を占める、一般にD形の横断面(図2)で本質的に半円筒状である。
図3および4の中の矢によって例証されるように、ルーメン13は血液取出しルーメンである。また、ルーメン14は血液戻しルーメンである。
カテーテルの円筒状の外部の壁を連結する前に、隔壁が二叉に分けられる場合、より小さな3番目のルーメン15は、隔壁12の1つの直径のエンドに位置する。』（第４欄第６０行〜第５欄第１２行）
（エ）「This third lumen 15 has a circular transverse cross-section and can be used for a variety of different purposes, such as injecting liquid medications into the patient, withdrawing blood samples from the patient, or measuring the pressure in the vein of the patient.
Because the lumen 15 is located at the corners of the lumens 13 and 14, there is only a slight reduction in the liquid-handling capacity of the lumens 13 and 14.
For example, the lumens 13 and 14 are still capable of delivering 250 ml/min. of blood with a pressure gradient of 100 mm. of mercury, as required in most dialysis systems.」『この3番目のルーメン15は円形の横断面を有しており、患者に液体の薬物を注入するか、患者から血液サンプルを取るか、患者の静脈の中で圧力を測定するような様々な異なる目的に使用することができる。
ルーメン15が、ルーメン13と14の角に位置するので、ルーメン13および14の液体の取り扱いの能力が少しだけ劣る。
例えば、ほとんどの透析システムで要求されるように、ルーメン13および14は100mmの水銀の気圧勾配を与えられると250ml/毎分の血液を伝えることができる。』（第５欄第１４行〜２４行）
（オ）「In order to provide a longitudinal spacing between the distal openings of the two lumens 13 and 14, the blood-intake lumen 13 is terminated at an aperture 24 in the side wall of the catheter, spaced longitudinally away from the aperture 22.
An auxiliary aperture 25 spaced longitudinally from the aperture 24 permits blood to enter the lumen 13 freely without excessive vacuum in the event of a blockage of the aperture 24 against the wall of the vein into which the catheter 10 is inserted.
The small third lumen 15 terminates at an aperture 26 in the sidewall of the catheter.」『2ルーメンの13および14の遠位の開口間の縦の間隔を提供するために、血液取出しルーメン13は、縦に開口22から遠ざけて間隔を置かれて、カテーテルの側壁中の開口24で終了する。
開口24から縦に間隔を置かれた補助の開口25は、カテーテル10が挿入される静脈の壁に対する開口24の封鎖状態の場合には過度の真空なしで血液がルーメン13を自由に入ることを可能にする。
小さな3番目のルーメン15は、カテーテルの側壁中の開口部26で終了する。』（第６欄第７行〜１７行）
（カ）「Thus, liquids injected into a patient through the lumen 15 are injected downstream of the blood intake ports 24 and 25, and blood samples withdrawn through the lumen 15 are taken upstream of the ports 21 and 22 where purified blood is returned to the patient.」『したがって、ルーメン15によって患者に吹き込まれた液体は、血液取出し開口24および25の下流に注入される。また、ルーメン15によって取り出された血液サンプルは、浄化された血液が患者に返される開口21および22の上流から得られる。』（第６欄第２２行〜２７行）
（キ）ＦＩＧ．６−９には、テーパ状の先端部２０を有した点及びルーメン１５がルメーン１３，１４に並設して側壁の開口部２６を介して外部と連通するように側壁内に設けられている点が図示されている。また、ＦＩＧ．３には、血液取出しルーメン１３の側壁に、外部と連通する一対の開口２４，２５を設けられている点が図示されている。さらにＦＩＧ．４には、血液戻しルーメン１４の側壁に外部と連通する開口２２を設けたが図示されている。
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（「引用発明」という。）が記載されている。 
「テーパ状の先端部２０を有し、内部に軸方向に設けられた隔壁１２により形成された血液取出しルーメン１３および血液戻しルーメン１４と、これらのルーメンに並設されかつ側壁の開口部２６を介して外部と連通するように側壁内に設けられたルーメン１５とを備え、
　前記血液取出しルーメン１３の側壁に、外部と連通する一対の開口２４，２５を設け、さらに前記血液戻しルーメン１４の側壁に外部と連通する開口２６を設けた血液透析用カテーテル。」
　
　また、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に日本国内において頒布された刊行物である特表平５−５０６１６０号公報（「引用刊行物２」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
（ク）「重力ドレナージにより、酸素付与すべき血液を吸引すると同時に、酸素付与した血液を加圧状態で戻し得るようにした体外酸素付与カテーテル装置にして、末端及び基端を有する細長いカテーテル本体であって、前記カテーテル本体の内部に第１及び第２の内腔を形成する隔壁手段を備えるカテーテル本体を備え、前記第１の内腔が、血液を前記第１の内腔を通じて重力ドレナージする結果、前記第１の内腔内で前記血液に酸素付与するのに十分な体積流量が提供されるような寸法の断面積を備え、前記第２の内腔が、前記第１の内腔の前記断面積に比して小さい断面積であるが、前記酸素付与した血液と略等しい体積流量が前記第２の内腔を通って加圧状態で戻るような寸法とした断面積を備え、更に、前記基端に接続され、前記カテーテル本体を管に取り付けるコネクタ手段であって、酸素付与すべき前記血液を前記第１の内腔から吸引するときに通る管に接続する第１の通路を形成する手段と、前記酸素付与した血液を前記第２の内腔に戻すときに通る他の管に接続する第２の通路を形成する手段を有するコネクタ手段を備えることを特徴とするカテーテル装置。」（特許請求の範囲の請求項１） 
（ケ）「本発明は、カテーテルに関し、特に、体外酸素付与又はその他の同様の用途に使用される二重内腔カテーテルに関するものである。」（第２頁左下欄第５行〜６行） 
（コ）「更に、第１図及び第２図を共に参照すると、細長いカテーテル本体１２は、該カテーテル本体の内部に第１及び第２の内腔を形成する隔壁手段を備えている。図示した実施例において、第１及び第２の内腔を形成する隔壁手段は、カテーテル本体を通って縦方向に伸長すると共に、カテーテル本体の長手方向中心軸線３３から偏心され、第１の内腔３４、及びより小さい第２の内腔３２を形成する隔壁３６として示しである（第２図参照）。第３図に最も良く示すように、第１の内腔３４は、その断面積が第２の内腔３２よりも著しく大きい。第１の内腔３４の断面積の寸法は、血液が重力ドレナージにより第１の内腔３４を通って流動するとき、血液に酸素を付与する目的で十分な体積流量を許容し得るようにしである。血液は、第２図に最も良く図示するように、カテーテル本体１２の末端の開口部４４及びカテーテル本体１２の一側部に形成した長手方向に離間した開口部４０を通って第１の内腔３４内に流入することが出来る。
　より小さい第２の内腔３２は、第３図に図示するように、その断面積が第１の内腔３４よりも著しく小さい。該第２の内腔３２は、酸素付与した後、血液を戻すのに使用される。血液は、血液ポンプによって戻されるため、第２の内腔３２を通って戻る血液は加圧され、従って、第２の内腔３２の断面積は、内腔３４の断面積よりも小さいが、加圧状態で戻される血液の体積流量が重力ドレナージにより第１の内腔３４を通じて吸引される血液の体積流量に略等しくなる寸法にしである。血液は、カテーテル本体１２の末端付近に設けられた開口部３８により第２の内腔３２から出る。以下に更に詳細に説明する目的のため、血液が戻るときに通る開口部３８は、開口部４０と真向いの位置でカテーテル本体１２に形成されており、その結果、この戻り開口部３８と血液を吸引するときに通る開口部４０とは最大限、分離される。第４図及び第５図からより明らかであるように、この構成は、再循環を最小限にし、酸素付与血液の潅流の制御及びその流動方向決めを最も効果的にし、血液がカテーテル本体内に吸引されて戻り、更に酸素付与するために再循環されないようにする働きをする。
　第１の内腔３４及び第２の内腔３２の相対的寸法は、幾分異なるものとすることが出来るが、最終的に、これら２つの内腔の寸法上の関係は、カテーテル装置が使用される血管の全体的寸法によって決まる。例えば、設計上の一般的考慮事項について上述したように、新生児の酸素付与に十分な体積流量は、約５００ｃｃ／分であり、大人の場合５ｌ／分以内である。従って、ドレナージ内腔、即ち、第１の内腔３４は、比較的大きい寸法とし、所望の体積流量が得られるようにしなければならない一方、血液は加圧状態で戻るため、第２の内腔、即ち、小さい戻り内腔３２は小さいが、しかし第１の内腔の体積流量に略等しい体積流量を実現し得るような寸法にする。」（第３頁右下欄第２０行〜第４頁左上欄第２７行）
（サ）ＦＩＧ．３には、隔壁３６により吸引用の第１の内腔３４の断面積が戻り用の第２の内腔３２の断面積より大きくなるように設定されている点が図示されている。
　
　また、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に日本国内において頒布された刊行物である特開平２−１１６３８０号公報（「引用刊行物３」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
（シ）「並列配置された体液を受けるための取出しルーメンと体液を身体に導くための戻しルーメンとを備えるとともに先端と基端とを有する細長い本体と、
一方が取出しルーメンに取着され他方が戻しルーメンに取着された一対の接続チューブと、前記先端に隣接して配置され、取出しルーメンと連絡するように本体の先端から離隔した取出し開口と前記本体の先端に戻しルーメンに連絡する戻し開口とを有するチップとを備え、
本体は、先端に隣接する身体組織への進入用の先部と、接続チューブと先部との間を延びる基部との２つの部分を有し、先部は身体組織内に受け入れられるように小さい剛性を有し、基部は挿入の際および通常の使用の際のよじれの危険性を最小にするのに十分な大きい剛性を有することを特徴とする血液透析のような処置に使用するフレキシブルデュアルルーメンカテーテル。」（特許請求の範囲の請求項１） 
（ス）「本発明は、デュアルルーメンカテーテル（ｄｕａｌｌｕｍｅｎ　ｃａｔｈｅｔｅｒ）　、より詳しくに云うと、血液透析（ｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）処理において使用するために患者の血管に長期間挿入するカテーテル及びかがるカテーテルの製造方法に関する。」（第３頁右下欄第５行〜９行） 
（セ）「先づ、第１図に関して説明すると、第１図には、本発明に係るカテーテルの実施例の一つである血液透析カテーテル２０が例示されている。血液透析カテーテル２０は、接続部２４からチップ２６へ延び、かつ、後述する取出しルーメンと戻しルーメンとを内蔵する細長い本体２２を備えている。使用中は、体液を、チップ２６の取出し開口２８を介して本体２２の中の取出しルーメンに取出す。取出しルーメンは、血液を引出すように接続部２４において取出しチューブ３０に接続されている。処理された血液は、戻しチューブ３２を介して、本体２２の先端の戻し開口３４で終端する戻しルーメンへ戻される。・・・本体２２の先端にすぐ隣接して配設されたチップ２６の形状が、第２図に明瞭に示されている。断面図である第２図は、戻し開口３４（第１図）を補足するように一対の側部開口４２を有しかつ本体に併合される円筒形の管状端部４０を示す。背後には、取出しルーメンの端部である開口２８が現われている。端部４０は、第３図に示す形状を有する押出し材（ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）から形成されている。この押出し材は、後述するように本体２２全体に亘って延びているが、カフス３８とチップ２６との間でのみ露出している。押出し材は、言い換えれば、本体の第１に部分であり、参照番号４３で示すことができる。本体のこの部分は、押出しを実施する際に形状がわずかに変化するが、第２図に示すように実質上円筒状である。
　部分４３は、第３図に示すように、Ｄ字状の取出しルーメン４４と、同様な形状の戻しルーメン４６とを内蔵している。これらのＤ字状ルーメンは、側壁５０の内側の対向部分間を、本体を横切って直径方向へ延びる隔壁４８によって分離することにより形成されている６取出し開口２８は、開口２８に隣接しかつ壁５０の周方向へ互いに離隔して配設された一対の側部開口５２によって補足されている。」（第７頁左下欄第４行〜第８頁左上欄第９行）
（ソ）ＦＩＧ．３には、取出しルーメン４４に一対の開口５２が所定角度の位置関係で設けられている点が図示されている。
　
（３）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、後者の「テーパ状の先端部２０を有し」は前者の「縮径された先端部を有し」に、以下同様に、「隔壁１２」は「隔壁」に、「血液取出しルーメン１３」は「脱血用の第１のルーメン」に、「血液戻しルーメン１４」は「送血用の第２のルーメン」に、「ルーメン１５」は「第３のルーメン」に、「一対の開口２４，２５」は「少なくとも一対の側孔」に、及び「開口２６」は「側孔」に、それぞれ相当する。 
　また、引用発明の「側壁の開口部２６を介して外部と連通するように側壁内に設けられたルーメン１５」と、本願補正発明の「先端部に設けた先端開口部を介して外部と連通するように側壁内に設けられた第３のルーメン」とは、「開口部を介して外部と連通するように側壁内に設けられた第３のルーメン」という概念で共通する。
　
　そうすると、両者は、
「縮径された先端部を有し、内部に軸方向に設けられた隔壁により形成された脱血用の第１のルーメンおよび送血用の第２のルーメンと、これらのルーメンに並設されかつ開口部を介して外部と連通するように側壁内に設けられた第３のルーメンとを備え、
　前記脱血用の第１のルーメンの側壁に、外部と連通する少なくとも一対の側孔を設け、さらに前記送血用の第２のルーメンの側壁に外部と連通する側孔を設けたことを特徴とする血液透析用カテーテル。」
の点で一致しており、以下の点で相違している。 
　
（相違点１） 
　本願補正発明は、第３のルーメンが先端部に設けた先端開口を介して外部と連通するようになっているのに対し、引用発明は、ルーメン１５（第３のルーメン）が側壁の開口を介して外部と連通するようになっている点。
（相違点２） 
　本願補正発明は、隔壁により脱血用の第１のルーメンの断面積が送血用の第２のルーメンの断面積より大きくなるように設定されているのに対し、引用発明は、そのような構成を有していない点。
（相違点３） 
　本願補正発明は、脱血用の第１のルーメンの側壁に、位置関係が１８０°に近くなるように対向させて外部と連通する少なくとも一対の側孔を設けているのに対し、引用発明は、一対の開口２４，２５がそのような位置関係にない点。
　
　上記相違点について検討する。 
（相違点１について） 
　第３のルーメンが外部と連通する開口を設ける位置は、当業者が第３のルーメンを通して供給するもの等を考慮して適宜決定しうる事項にすぎず、上記相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
（相違点２について）
 　引用刊行物２には、カテーテルにおいて、隔壁により脱血用の第１のルーメン（第１の内腔３４）の断面積が送血用の第２のルーメン（第２の内腔３２）の断面積より大きくなるように設定されている点が記載されている。そして、引用刊行物２に記載された発明を引用発明に適用して上記相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
（相違点３について） 
　引用刊行物３には、脱血用の第１のルーメン（取出しルーメン４４）の側壁に、位置関係が所定角度となるように対向させて外部と連通する少なくとも一対の側孔（開口５２）を設けている点が記載されている。そして、引用刊行物３に記載された発明を引用発明に適用するに際して、一対の側孔を位置関係が１８０°に近くなるようにすることは、当業者が適宜なし得る設計上の変更にすぎず、上記相違点３に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び引用刊行物３に記載された発明から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。  
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び引用刊行物３に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
（４）むすび 
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び引用刊行物３に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。 
　 
III．本願発明について 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１８年１月３０日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「縮径された先端部を有し、内部に軸方向に設けられた隔壁により形成された第１のルーメンおよび第２のルーメンと、これらのルーメンに並設されかつ前記先端部に設けた先端開口部を介して外部と連通するように側壁内に設けられた第３のルーメンとを備え、
　前記隔壁により前記第１のルーメンおよび第２のルーメンのいずれか一方のルーメンの断面積が他方のルーメンの断面積より大きくなるように設定されているとともに、その断面積が大きい側のルーメンの側壁に、位置関係が１８０°に近くなるように対向させて外部と連通する少なくとも一対の側孔を設け、さらに他方のルーメンの側壁に外部と連通する側孔を設けたことを特徴とするトリプルルーメンカテーテル。」 
　 
IV．引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物、及び、その記載事項は、上記「II．（２）引用刊行物」に記載したとおりである。 
　 
Ｖ．対比・判断                                      
　本願発明は、前記II．で検討した本願補正発明から、「カテーテル」の限定事項である「血液透析用」との構成を省き、また、ルーメンを３つ有することは自明であり、その自明の「トリプルルーメンカテーテル」としてものであり、また、「第１のルーメン」の限定事項である「脱血用の」との構成及び「第２のルーメン」の限定事項である「送血用の」との構成を省いたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに限定を施したものに相当する本願補正発明が、前記「II．（３）」に記載したとおり、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び引用刊行物３に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び引用刊行物３に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　 
VI．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び引用刊行物３に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受ける
ことができない。 
　よって、結論のとおり審決する。