(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部と本体部とからなる筒状をなす挿入部を有し、該先端部が先端に向かうに従って先細りとなりかつ最先端が丸みをおびている形状となるように構成され、該挿入部の周面には、長手方向にわたって、その先端から反対側の後端に至るまで、所定の開口角(α)で開口された開口部が形成されており、該先端部における開口部の末端の位置(Ｃ)が、該挿入部の中心軸の位置(Ｂ)より上方でかつ該最先端より手前の位置にあるように、式：ＡＢ／ＡＣ＝１／１．１〜１．８（但し、線分ＡＢは該挿入部の外周面上の位置(Ａ)から中心軸の位置(Ｂ)までの垂直距離を表し、また、線分ＡＣは該挿入部の外周面上の位置(Ａ)から該先端部における開口部末端の位置(Ｃ)までの垂直距離を表す。）を満足するように構成されたことを特徴とする肛門診断／治療用器具。
【請求項２】
前記先細り先端部における開口部の縁部が、その側面からみて、二段階に傾斜して開口部末端の位置(Ｃ)に至るように形成されていることを特徴とする請求項１記載の肛門診断／治療用器具。
【請求項３】
前記先細り先端部における開口部の縁部が、その側面からみて、曲率半径Ｒ：２０〜１８０ｍｍを有する第一傾斜面と曲率半径Ｒ：−１０〜１０ｍｍを有する第二傾斜面とからなる丸みのついた面で二段階に傾斜して、開口部末端の位置（Ｃ）に至るように形成されていることを特徴とする請求項１記載の肛門診断／治療用器具。
【請求項４】
前記開口部の全縁部には、その肉厚方向に、丸みが付けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の肛門診断／治療用器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、肛門鏡、特に肛門の診断および／または治療に用いられる器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の肛門鏡は、通常、前端と後端とが開口し、後端の方が末広がりになったラッパ状の外筒と、該外筒に装着されるマンドレル部材（中芯）との組み合わせからなっており、このマンドレル部材により、患者の肛門内への挿入が容易かつ円滑に行えるようになっている。その使用にあたっては、まず、外筒内にその後端の開口部からマンドレル部材を挿入し、該マンドレル部材先端の砲弾型頭部の一部を外筒の前端開口部より前方へと突出せしめて外筒の先端部を患者の肛門内にスムースに挿入しやすい状態にすると共に、該マンドレル部材を押し込んだ状態で固定する。このようにして準備の整った肛門鏡を肛門内に挿入し、その挿入状態のままで該マンドレル部材の固定状態を解いて、マンドレル部材を引き抜く。その後、外筒を挿入した状態のまま、もしくは外筒を引き抜きながら肛門内の粘膜、組織を目視観察することが行われている。また、挿入状態の外筒の後部周縁部にカメラを装着して、このカメラに接続したモニターに映る肛門内壁の画像を観察することも行われている。さらにまた、挿入状態にある外筒を回転させながら、かつ引き抜きながら、肛門内壁を観察することも行われている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来の肛門鏡は、患者の肛門内への挿入が必ずしもスムースに行われない場合があり、また、挿入した肛門鏡を回転する場合または回転しながら引き抜き除去する場合に、肛門内の粘膜や組織を傷付け、患者に苦痛を与えるという問題がある。
【０００４】
本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、マンドレル部材を用いずに、肛門内への挿入がスムースに行え、また、挿入中・挿入後に、回転してもまたは回転しながら引き抜き除去しても肛門の内壁を損傷することのない肛門診断／治療用器具を提供することを課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、従来の肛門鏡の問題点を解決するために、鋭意開発を行ってきたが、肛門内への挿入時にマンドレル部材を用いなくても無理なく挿入することができ、また、従来検査・診断用と治療・手術用とに別々の肛門鏡を用いていたのを一つでも行えることができる肛門鏡を開発することに成功し、本発明を完成するに至った。
【０００６】
本発明の肛門診断／治療用器具は、先端部と本体部とからなる筒状をなす挿入部を有し、該先端部が先端に向かうに従って先細りとなりかつ最先端が丸みをおびている形状となるように構成され、該挿入部の周面には、長手方向にわたって、その先端から反対側の後端に至るまで、所定の開口角(α)で開口された開口部が形成されており、該先端部における開口部の末端の位置(Ｃ)が、該挿入部の中心軸の位置(Ｂ)より上方でかつ該最先端より手前の位置にあるように、式：ＡＢ／ＡＣ＝１／１．１〜１．８（但し、線分ＡＢは該挿入部の外周面上の位置(Ａ)から中心軸の位置(Ｂ)までの垂直距離を表し、また、線分ＡＣは該挿入部の外周面上の位置(Ａ)から該先端部における開口部末端の位置(Ｃ)までの垂直距離を表す。）を満足するように構成されている。
【０００７】
所定の開口角（中心角）αで所定の位置に開口部を設け、かつ、先端部における開口部末端が上記のような位置(Ｃ)にあるように構成されているので、また、先端部における開口部が、その側面からみて、一直線に傾斜して開口部末端に至るのではなく、途中で傾斜角度を任意に変えて二段階の傾斜で開口部末端に至るように構成されているので、肛門内への挿入がスムースに行えると共に、該器具を、回転する場合でも、引き抜く場合でも、また、回転しながら引き抜き除去する場合でも、該器具により肛門内壁の粘膜、組織などが傷付けられることがなく、診断／治療中の患者に苦痛を与えることもない。開口部の末端の位置が、上記範囲のＡＢ／ＡＣ＝１／１．１〜１．８を外れると、器具の挿入がスムースに行えず、また、肛門内壁が損傷を受け、患者に対して苦痛を与えることになる。
【０００８】
前記先細り先端部における開口部の縁部は、その側面からみて、肛門の内壁が開口部内に巻き込まれ、取り込まれないような任意の角度で二段階に傾斜して、該開口部がその末端の位置（Ｃ）に至るように形成されることが好ましい。肛門内壁が開口部内に巻き込まれないように、縁部の側面からみて、曲率半径Ｒ：２０〜１８０ｍｍを有する第一傾斜面と曲率半径Ｒ：−１０〜１０ｍｍを有する第二傾斜面とからなる丸みのついた面で、所定の傾斜角度により、二段階に傾斜して、開口部末端の位置（Ｃ）へと至っていることが好ましい。さらに、前記開口部の全縁部には、その肉厚方向に丸みが付けられており、器具の操作中に肛門内壁が引っかかり、巻き込まれないようになっていることが好ましい。これにより、前記利点の達成が一層顕著になる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。
【００１０】
図１は、本発明の肛門診断／治療用器具の実施の形態の一例を示す平面図であり、図２は、図１のＡ−Ａ線で切り取った断面の拡大図であり、図３は、本発明の器具の別の実施の形態を示す断面図であり、図４は、図１に示す器具の側面図であり、図５は、本発明の別の実施の形態として、図１に示す器具にカメラを取り付けた状態を示す側面図である。図１〜５において、同じ構成要素には同じ符号を付けてある。
【００１１】
本発明の砲弾様の肛門診断／治療用器具１は、黄銅材等の金属からなる円筒状をなす挿入部を有し、この挿入部は先端部２と本体部３とからなり、さらにこの挿入部の後端は、器具１の挿入、引出し、回転などの操作を容易に行えるようにすると共に、治療の際に器具を固定して把持することのできるように任意形状の把持部（取っ手部）４を備えている。先端部２は、本器具の肛門内への挿入が痛みを伴うことなくスムースかつ容易に行えるように、その先端に向かうに従って漸次先細りになるような形状を有し、その最先端は丸みをおびている。また、本体部３は、円筒状であるが、肛門内へ挿入する際に痛みを伴うことなくスムースに行えるようにするために、長手方向に沿って先端部に近づくに従って細くなるようにテーパが付けられた円筒であってもよい。把持部４は、該器具の操作上及び強度上の観点から、挿入部と一体化されていることが好ましい。
【００１２】
本発明の肛門診断／治療用器具１の挿入部には開口部５が設けられている。この開口部は、挿入部の周面に、その長手方向にわたって、先端部２の先端６から反対側の本体部３の後端に至るまで形成されており、肛門内壁を肉眼により観察しまた治療するために用いられる。開口部５は、図２において開口角(中心)αで示したように、器具１の肉厚部分を所定の開口角α（図２では、ほぼ１００°として示してある）の円弧で長手方向にわたって開口しているように設けられている。この開口角αは、通常、６０〜１８０°程度、好ましくは８０〜１５０°である。１８０°を超えるような大きい幅で開口されていると、回転するときに肛門の内壁が開口部５から器具１内に巻き込まれて損傷を受けやすくなり、また、６０°未満のように小さい幅で開口されていると、肛門内壁の症状を検査、診断、治療、手術することが困難になるという問題がある。なお、開口角の上限を１５０°以下とすると、さらに肛門内壁の巻き込みが少なくなり、また、下限を８０°以上とすると、さらに肉眼での観察、治療がし易くなる。
【００１３】
また、開口部５の縁部及び８には、その肉厚方向に丸みが付けられており、例えばＲ（曲率半径）：０．０５ｍｍ以上であることが好ましい。肛門内壁を傷付けないようにするためである。さらに、この縁部７及び８には、図３に示すように、挿入部の内側に向かって、縁部と一体化した任意形状の突起状物９が長手方向に沿って張り出して設けられていてもよい。この突起状物は、肛門の内壁をさらに巻き込まれ難くするために設けるものであり、その形状には特に制限はない。
【００１４】
また、先端部２における開口部５の末端は、図２〜４に示すように、先端部２の最先端より手前の位置(Ｃ)にあって、該挿入部の中心軸（水平軸）の位置(Ｂ)より上方に位置するようになっている。すなわち、先端部２における開口部５は、先端部の先細り形状に沿ってその縁部８の側面形状が傾斜しているが、先端部の先端中心まで開口しているのではなく、中心軸の位置(Ｂ)より上方の位置で終わるように構成されている。この点について、図２を参照して説明すれば、先端部２における開口部５は、式：ＡＢ／ＡＣ＝１／１．１〜１．８、好ましくは１．１〜１．５（但し、線分ＡＢは該挿入部の外周面上の位置(Ａ)から中心軸の位置(Ｂ)までの垂直距離、すなわち挿入部の外半径を表し、また、線分ＡＣは該挿入部の外周面上の位置(Ａ)から該先端部における開口部末端の位置(Ｃ)までの垂直距離を表す。）を満足する位置(Ｃ)で終わるように形成されている。器具１の先端部２の先端６は丸みをおびている。この丸みは、器具１を肛門内へ挿入する際にスムースに行えるような丸みであれば、特に制限はないが、内壁がＲ：４ｍｍまた外壁がＲ：５ｍｍであることが好ましい。
【００１５】
先端部２における開口部５の縁部８は、その側面からみて、先端部の先細り形状に沿って丸みをおびた先端６の近辺（すなわち、開口部末端）へと一直線に至るように傾斜しているのではなく、二段階に傾斜して開口部末端、すなわち丸みをおびた先端６の近辺へと至るように形成されている。側面からみて、Ｒ：２０〜１８０ｍｍを有する第一の傾斜面とＲ：−１０〜１０ｍｍを有する第二の傾斜面とからなる丸みのついた面で、二段階に所定の角度で傾斜し、該末端の位置(Ｃ)へと至るように構成されている。このような範囲の丸みを備えた傾斜面でないと、該器具を挿入した後、器具を回転したり、回転しながら引き抜く場合に、肛門内壁が器具内の開口部内に巻き込まれてしまい、内壁が損傷を受けたりして、患者に苦痛を与えることになる。
【００１６】
本発明の器具１に設けられている把持部４は、器具を取り扱いやすいようにするものであればよく、その形状は特に制限されるわけではない。
【００１７】
上記したような本発明の肛門診断／治療用器具１は、器具全体に好ましくは潤滑油や麻酔剤などを塗り、患者の肛門内へ挿入し、開口部を介して現れる内壁の症状を肉眼で観察しながら、器具を回転したり、抜き差ししたりして、肛門内壁を診断し、治療するものである。挿入時にマンドレル部材を使用していないにも拘わらず、患部に無理なくスムースに挿入することができる。マンドレル部材を使用しないので、挿入、抜き取りの時間が短縮されると共に、その操作の手間も省ける。また、上記したような特定の構造を採用しているので、診断、治療中に肛門内壁を損傷し、患者に苦痛を与えることもない。さらにまた、診断も、治療も１本の器具で行えるという利点がある。
【００１８】
本発明の器具は、挿入部全体の長さが、通常、３０〜２００ｍｍ程度であり、挿入部直径は、通常、５〜４０ｍｍ程度である。挿入部はその表面が滑らかとなるように加工されており、材質としては特に制限はないが、本発明においては開口部の面積が大きいことから、青銅などで、所定の肉厚（例えば、２ｍｍ程度が好ましい）に作製することが好ましい。このようにすることによって、器具の開口部が変形することもなく、器具自体の重量による治療時の止血効果も得られる。いずれにしても、本発明の器具は、肛門より挿入し易いように、その表面平滑仕上げ、形状、大きさ、及び長さなどが適宜選ばれ得る。
【００１９】
本発明の上記実施の形態では、通常、器具の開口部に現出する肛門内壁の状態を肉眼観察しながら診断、治療を行う肛門診断／治療用器具について説明した。しかし、その他に、図５に示すように、器具の後端の周縁部１１にカメラ取り付け用部材１２を設置し、この部材１２にＣＣＤカメラ１３などを装着して、この状態でカメラ１３より導出したケーブルに接続されたモニターに映る患部の画像を見ながら、診断、治療を行うこともできる。
【００２０】
【発明の効果】
本発明の肛門診断／治療用器具によれば、所定の位置に開口部を設け、先端部における開口部縁部が、その側面からみて、先端部の先細形状に沿って傾斜し、途中で傾斜角度を変えて二段階の傾斜になるように、また、傾斜面が側面からみて丸みをおびているように、また、該縁部が肉厚方向に丸みをおびているように構成されているので、マンドレル部材を用いなくとも、器具の肛門内への挿入がスムースに行える。また、挿入中・挿入後に器具を回転してもまたは回転しながら引き抜き除去しても、肛門の内壁を損傷することがなく、診断／治療中の患者に苦痛を与えることがない。さらに、本発明の肛門診断／治療用器具を用いれば、検査・診断と治療・手術とを一つで行えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の肛門診断／治療用器具の一構成例の平面図。
【図２】図１に示す器具の、Ａ−Ａ線で切り取った拡大断面図。
【図３】本発明の肛門診断／治療用器具の別の構成例の断面図。
【図４】図１に示す器具の側面図。
【図５】図１に示す器具にカメラを装着した場合の一構成例の側面図。
【符号の説明】
１  肛門診断／治療器具              ２  挿入部の先端部
３  挿入部の本体部                  ４  把持部
５  開口部                          ６  先端部の先端
７  開口部の縁部                    ８  開口部の縁部
９  突起状部                      １１  器具の後端周縁部
１２  カメラ取り付け用部材          １３  カメラ
【図１】
0003542549.tif 000002
【図２】
0003542549.tif 000003
【図３】
0003542549.tif 000004
【図４】
0003542549.tif 000005
【図５】
0003542549.tif 000006