(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の所定部位に巻回されるカフを備え、該カフによって該部位を圧迫することによって静脈血栓塞栓症を防止する形式の静脈血栓塞栓症防止装置であって、
前記生体の最低血圧値を決定する血圧値決定手段と、
最低血圧値が高くなるほど圧迫圧力が高くなる予め設定された関係を用い、前記血圧値決定手段により実際に決定された最低血圧値に基づいて、前記カフの圧迫圧力を決定する圧迫圧力決定手段と、
該圧迫圧力決定手段で決定された圧迫圧力で、前記カフにより前記生体の所定部位を圧迫させる圧迫手段と
を含むことを特徴とする静脈血栓塞栓症防止装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体の所定部位を圧迫することによって静脈血栓塞栓症を防止する静脈血栓塞栓症防止装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
手術中或いは手術後は、ベッド上での安静が必要とされることから、下肢や上肢を動かさない時間が長時間になる。下肢や上肢を動かさない時間が長時間になると、血液は筋肉内の弁の存在しない太い静脈洞に貯留する傾向がある。通常は、その部位の筋肉が収縮することにより静脈内の血液を中枢側へ送り返すが、筋力が低下している場合には血流が不十分になって静脈内に血液が鬱滞するので、血栓が形成されることがある（静脈血栓症）。特に、この静脈血栓症は、下肢のふくらはぎにおいて発生しやすい。
【０００３】
静脈内において血栓が生じると、その部位の痛み、腫脹、圧痛が生じる。さらに、その血栓（凝血塊）が大きく成長した後に静脈内を流れて肺へ至ると、肺動脈を塞栓し、胸痛、呼吸困難、血痰などを生じる（静脈血栓塞栓症）。
【０００４】
上記静脈血栓塞栓症を防止する方法として、上肢または下肢を間欠的に圧迫することにより静脈内の血流を促進する方法が効果的であることが知られている。この方法を実行するための装置として、生体の下肢等の所定部位に巻回されて圧迫圧力を変化させることが可能なカフを備え、そのカフによりその部位を圧迫して静脈内の血流を促進することにより、静脈血栓塞栓症を防止する形式の静脈血栓塞栓症防止装置が提案されている。静脈内の血流が促進されれば、静脈血栓症が防止されるので、静脈血栓塞栓症も防止されるのである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来の静脈血栓塞栓症防止装置は、カフの圧迫圧力が一定であった。そのため、圧迫圧力が低すぎて十分に静脈血栓症が防止できない場合や、圧迫圧力が高すぎて患者に不必要な苦痛を与える場合があった。
【０００６】
本発明は以上の事情を背景として為されたもので、その目的とするところは、適切な圧迫圧力で圧迫することができる静脈血栓塞栓症防止装置を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために種々検討した結果、カフを用いた圧迫によって血流を促進させるためには、最低血圧値が高くなるほど圧迫圧力を高くする必要があることを見いだした。このことは、別な言い方をすれば、最低血圧値が低い場合には圧迫圧力も低くすることができ、患者に不必要な苦痛を与えずに済むことになる。本発明はかかる考えに基づいて成されたものである。
【０００８】
すなわち、前記目的を達成するための本発明は、生体の所定部位に巻回されるカフを備え、そのカフによってその部位を圧迫することによって静脈血栓塞栓症を防止する形式の静脈血栓塞栓症防止装置であって、(a)前記生体の最低血圧値を決定する血圧値決定手段と、(b)最低血圧値が高くなるほど圧迫圧力が高くなる予め設定された関係を用い、前記血圧値決定手段により実際に決定された最低血圧値に基づいて、前記カフの圧迫圧力を決定する圧迫圧力決定手段と、(c)その圧迫圧力決定手段で決定された圧迫圧力で、前記カフにより前記生体の所定部位を圧迫させる圧迫手段とを含むことを特徴とする。
【０００９】
本発明によれば、実際に決定された最低血圧値が高いほど、圧迫圧力決定手段により決定される圧迫圧力が高くなる。すなわち、実際に決定された最低血圧値が低いほど、圧迫圧力決定手段により決定される圧迫圧力が低くなる。そして、圧迫手段により、その決定された圧迫圧力でカフにより所定部位が圧迫させられるので、その部位は適切な圧迫圧力で圧迫される。
【００１０】
【発明の好適な実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。本発明が適用された静脈血栓塞栓症防止装置は、たとえば図１に示す構成を有する。図１は、本発明が適用された静脈血栓塞栓症防止装置１０の構成を説明するブロック線図である。
【００１１】
図１において、静脈血栓塞栓症防止装置１０は、仰臥位の患者１２の足首１４に巻回されるカフ（圧迫帯）１６を備えている。このカフ１６は、伸展性のない布或いはポリエステル等から成る帯状外袋内にゴム正袋を有し、幅方向長さが、たとえば、１２ｃｍとされている。
【００１２】
カフ１６には、配管１８を介して調圧弁２０および圧力センサ２２が接続されている。また、調圧弁２０には配管２４を介して空気ポンプ２６が接続されている。
【００１３】
圧力センサ２２は、カフ１６内の圧力を検出してその圧力を表す圧力信号ＳＰを静圧弁別回路２８および脈波弁別回路３０にそれぞれ供給する。調圧弁２０は、空気ポンプ２６からの圧力空気をカフ１６内へ供給することを許容する圧力供給状態、カフ１６内の圧力を維持する圧力維持状態、カフ１６内の圧力を所定の速度で徐速降圧させる徐速排圧状態、およびカフ１６内を急速に排圧する急速排圧状態の４つの状態に切り替えられるように構成されている。
【００１４】
静圧弁別回路２８はローパスフィルタを備え、圧力信号ＳＰに含まれる定常的な圧力すなわちカフ圧ＰＣを表すカフ圧信号ＳＣを弁別してそのカフ圧信号ＳＣをＡ／Ｄ変換器３２を介して演算制御装置３４へ供給する。脈波弁別回路３０はバンドパスフィルタを備え、圧力信号ＳＰの振動成分である脈波信号ＳＭを周波数的に弁別してその脈波信号ＳＭをＡ／Ｄ変換器３６を介して演算制御装置３４へ供給する。
【００１５】
上記演算制御装置３４は、ＣＰＵ３８，ＲＯＭ４０，ＲＡＭ４２，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、ＣＰＵ３８は、ＲＯＭ４０に予め記憶されたプログラムに従ってＲＡＭ４２の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行することにより、Ｉ／Ｏポートから駆動制御信号を出力して空気ポンプ２６および調圧弁２０を制御する。また、ＣＰＵ３８は、静圧弁別回路２８から供給されるカフ圧信号ＳＣおよび脈波弁別回路３０から供給される脈波信号ＳＭを用いて、血圧値ＢＰおよび血流促進のためのカフ１６の圧迫圧力（以下、血流促進圧力ＰＰという）の決定等を行う。
【００１６】
起動停止スイッチ４４は、操作される毎に静脈血栓塞栓症防止装置１０の起動／停止を交互に切り替えるための起動停止信号ＳＳを演算制御装置３４に供給する。
【００１７】
図２は、上記の演算制御装置３４の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。血圧値決定手段５０は、静脈血栓塞栓症防止装置１０が停止している状態において、起動停止スイッチ４４から起動停止信号SSが供給されることにより実行される。血圧値決定手段５０は、空気ポンプ２６および調圧弁２０を制御することによりカフ圧PCを制御するとともに、カフ圧PCの制御過程で得られるカフ圧信号SCおよび脈波信号SMに基づいて血圧値BPを決定する。すなわち、血圧値決定手段５０は、まず、空気ポンプ２６および調圧弁２０を制御して、カフ圧PCを予め設定された目標圧力PCM（たとえば180mmHg）まで急速昇圧させ、その後、3mmHg/sec程度の速度で徐速降圧させる。そして、そのカフ圧PCの徐速降圧において静圧弁別回路２８から逐次供給されるカフ圧信号SCおよび脈波弁別回路３０から逐次供給される脈波信号SMに基づきよく知られたオシロメトリック法を用いて患者１２の足首１４における最高血圧値BP(SYS)、平均血圧値BP(MEAN)、および最低血圧値BP(DIA)を決定する。そして、最低血圧値BP(DIA)を決定した後に、カフ１６の圧迫圧力を急速排圧させる。
【００１８】
圧迫圧力決定手段５２は、最低血圧値BP(DIA)と血流促進圧力PPとの間の予め記憶された関係を用い、上記血圧値決定手段５０により実際に決定された最低血圧値BP(DIA)に基づいて、次述する圧迫手段５４における血流促進圧力PPを決定する。前述したように、カフ１６による圧迫によって下肢における血流を促進するには、最低血圧値BP(DIA)が高くなるほど血流促進圧力PPを高くすることが好ましい。従って、上記予め記憶された関係は、最低血圧値BP(DIA)が高くなるほど血流促進圧力PPが高くなるように予め実験に基づいて決定されている。また、上記関係において、最高血圧値BP(SYS)、平均血圧値BP(MEAN)、最低血圧値BP(DIA)のうち最低血圧値BP(DIA)が用いられる理由は、血栓ができるのは静脈であり、最低血圧値BP(DIA)が静脈圧に最も関連しているからである。図３は、上記予め記憶された関係の一例を示す図である。
【００１９】
圧迫手段５４は、予め設定された圧迫周期Ｔ１毎に、上記圧迫圧力決定手段５２により決定された血流促進圧力ＰＰで、カフ１６により足首１４を圧迫させる。すなわち、圧迫手段５４は、圧迫周期Ｔ１毎に、静圧弁別回路２８から供給されるカフ圧信号ＳＣに基づいて空気ポンプ２６および調圧弁２０を制御することにより、カフ圧ＰＣを血流促進圧力ＰＰまで急速昇圧し、カフ圧ＰＣをその血流促進圧力ＰＰにて所定の保持時間だけ保持した後、或いはその保持時間なしで血流促進圧力ＰＰに到達した直後に、そのカフ圧ＰＣを急速に排圧させる。なお、上記圧迫周期Ｔ１は、実験に基づいて決定され、たとえば１時間程度に設定される。
【００２０】
図４および図５は、上記演算制御装置３４の制御作動の要部をさらに具体化して説明するフローチャートであって、図４は血流促進圧力決定ルーチン、図５は血流促進ルーチンである。
【００２１】
図４の血流促進圧力決定ルーチンは、静脈血栓塞栓症防止装置１０が停止している状態において、起動停止スイッチ４４が操作され、起動停止信号ＳＳが供給されることにより実行される。図４において、まず、ステップＳＡ１（以下、ステップを省略する。）では、調圧弁２０が圧力供給状態に切り替えられ且つ空気ポンプ２６が駆動されることにより、カフ１６の急速昇圧が開始される。続くＳＡ２では、カフ圧ＰＣが１８０ｍｍＨｇに設定された目標圧迫圧ＰＣＭ以上となったか否かが判断される。このＳＡ２の判断が否定された場合は、ＳＡ２の判断が繰り返し実行され、その間にカフ圧ＰＣの上昇が継続される。
【００２２】
そして、カフ圧ＰＣの上昇により上記ＳＡ２の判断が肯定されると、続くＳＡ３において、調圧弁２０が徐速排圧状態に切り換えられて、カフ１６内の圧力が予め定められた３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の緩やかな速度で下降させられる。
【００２３】
続くＳＡ４では血圧値決定ルーチンが実行される。すなわち、脈波弁別回路３０から逐次供給される脈波信号ＳＭが表すカフ脈波の振幅が一拍毎に決定され、その振幅の変化に基づいて、よく知られたオシロメトリック方式の血圧値決定アルゴリズムに従って最高血圧値ＢＰ（ＳＹＳ）、平均血圧値ＢＰ（ＭＥＡＮ）、最低血圧値ＢＰ（ＤＩＡが決定される。
【００２４】
上記ＳＡ４の血圧値決定ルーチンにおいて最低血圧値ＢＰ（ＤＩＡ）が決定されると、続くＳＡ５において、調圧弁２０が急速排圧状態に切り替えられるとともに、空気ポンプ２６が停止させられる。このＳＡ１乃至ＳＡ５が血圧値決定手段５０に相当する。
【００２５】
続いて圧迫圧力決定手段５２に相当するＳＡ６が実行される。ＳＡ６では、図３に示した関係および前記ＳＡ４において決定された最低血圧値ＢＰ（ＤＩＡ）に基づいて、血流促進圧力ＰＰが決定される。
【００２６】
続いて図５の血流促進ルーチンを説明する。図５において、まずＳＢ１では、タイマｔの内容に「１」が加算される。続くＳＢ２では、タイマｔが１時間に設定された圧迫周期Ｔ１を超えたか否かが判断される。このＳＢ２の判断が否定されるうちは、前記ＳＢ１以下が繰り返し実行されることにより、タイマｔの計数が継続される。
【００２７】
一方、ＳＢ２の判断が肯定された場合には、続くＳＢ３において、タイマｔの内容が「０」にクリアされた後、圧迫手段５４に相当するＳＢ４乃至ＳＢ６が実行されて、血流が促進される。
【００２８】
ＳＢ４では、空気ポンプ２６が再び起動させられ、且つ、調圧弁２０が圧力供給状態に切り替えられることにより、カフ１６の急速昇圧が開始される。続く、ＳＢ５では、カフ圧ＰＣが、図４のＳＡ６で決定された血流促進圧力ＰＰを超えたか否かが判断される。このＳＢ５の判断が否定されるうちは、ＳＢ５が繰り返し実行され、その間に、カフ圧ＰＣの昇圧が継続される。一方、ＳＢ５の判断が肯定された場合には、続くＳＢ６において、調圧弁２０が急速排圧状態に切り換えられるとともに、空気ポンプ２６が停止させられる。なお、図５の血流促進ルーチンは、起動停止スイッチ４４から起動停止信号ＳＳが供給されるまで、繰り返し実行される。
【００２９】
上述のように、図４および図５のフローチャートに基づく実施例では、ＳＡ４で実際に決定された最低血圧値ＢＰ（ＤＩＡ）が高いほど、ＳＡ６（圧迫圧力決定手段５２）において決定される血流促進圧力ＰＰが高くなる。すなわち、ＳＡ４で実際に決定された最低血圧値ＢＰ（ＤＩＡ）が低いほど、ＳＡ６（圧迫圧力決定手段５２）において決定される血流促進圧力ＰＰが低くなる。そして、ＳＢ４乃至ＳＢ６（圧迫手段５４）において、そのＳＡ６で決定された血流促進圧力ＰＰでカフ１６により足首１４が圧迫させられるので、足首１４は適切な圧迫圧力で圧迫される。
【００３０】
以上、本発明の一実施例を図面に基づいて説明したが、本発明はその他の態様においても適用される。
【００３１】
たとえば、図１の静脈血栓塞栓症防止装置１０では、カフ１６は足首１４に装着されていたが、大腿部に装着されてもよく、また上腕等の上肢に装着されてもよい。また、図１の静脈血栓塞栓症防止装置１０では、カフ１６は一つのみであったが、たとえば下腿においてふくらはぎを挟むように二つのカフが装着されるなど、二つ或いはそれ以上のカフが備えられてもよい。なお、二つ以上のカフが備えられる場合には、静脈血を中枢側へ流すために、下流側に装着されたカフから順次圧迫を開始する。
【００３３】
また、前述の静脈血栓塞栓症防止装置１０は、起動時に、カフ１６を用いて最低血圧値BP(DIA)を決定し、血流促進圧力PPはその起動時に決定した最低血圧値BP(DIA)に基づいて決定するため、静脈血栓塞栓症防止装置１０の連続稼働中は、血流促進圧力PPは一定であったが、圧迫周期T1毎に最低血圧値BP(DIA)を決定するとともに、圧迫周期T1毎に血流促進圧力PPを決定してもよい。
【００３４】
また、前述の静脈血栓塞栓症防止装置１０は、停止時に起動停止スイッチ４４が操作されると、血圧値ＢＰの測定と圧迫周期Ｔ１毎の血流促進のための圧迫とが連続的に実行されるように構成されていたが、血圧測定を指示するスイッチと血流促進のための圧迫を実行を指示するスイッチとが別々に設けられ、血圧測定とは別に血流促進のための圧迫のみが単独で実行されてもよい。その場合には、血流促進圧力ＰＰの決定には前回の血圧値決定手段５０において決定された血圧値ＢＰを用いる。また、そのように血流促進のための圧迫のみが単独で実行される場合、圧迫周期Ｔ１毎に圧迫が実行される必要はなく、圧迫が一回のみ実行されるように構成されてもよい。
【００３５】
また、図１の静脈血栓塞栓症防止装置１０において、圧迫手段５４は圧迫周期Ｔ１毎に足首１４を圧迫していたが、下肢の鬱滞を判定する判定手段を設け、その判定手段により鬱滞が判定された場合にのみ、圧迫手段５４による圧迫を実行してもよい。たとえば、上記判定手段は、足首脈波ＭＬの振幅Ａの所定時間の変化率が予め実験に基づいて決定された基準値ＴＨを超えたことによって鬱滞を判定するものである。ここで、足首脈波ＭＬとは、カフ１６の圧迫圧力が２０〜３０ｍｍＨｇとされた状態で脈波弁別回路３０により弁別される脈波信号ＳＭである。図６は、下腿静脈内が鬱滞していない場合および鬱滞している場合にそれぞれ検出される足首脈波ＭＬを示す図であって、左側に示す足首脈波ＭＬ１  が下腿静脈内が鬱滞していない場合に検出される足首脈波であり、右側に示す足首脈波ＭＬ２  が下腿静脈内が鬱滞している場合に検出される足首脈波である。図６に示すように、下腿静脈内に血液が鬱滞すると、足首脈波ＭＬの振幅Ａは小さくなることから、足首脈波ＭＬの振幅Ａの変化率から鬱滞が判定できるのである。
【００３６】
その他、本発明はその主旨を逸脱しない範囲において種々変更が加えられ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用された静脈血栓塞栓症防止装置の構成を説明するブロック線図である。
【図２】図１の演算制御装置の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【図３】最低血圧値ＢＰ（ＤＩＡ）と血流促進圧力ＰＰとの間の予め記憶された関係の一例を示す図である。
【図４】図１の演算制御装置の制御作動の要部をさらに具体化して説明するフローチャートであって、血流促進圧力決定ルーチンを示す図である。
【図５】図１の演算制御装置の制御作動の要部をさらに具体化して説明するフローチャートであって、血流促進ルーチンを示す図である。
【図６】下腿静脈内が鬱滞していない場合と鬱滞している場合に脈波弁別回路によりそれぞれ弁別される足首脈波ＭＬを例示する図である。
【符号の説明】
１０：静脈血栓塞栓症防止装置
１６：カフ
５０：血圧値決定手段
５２：圧迫圧力決定手段
５４：圧迫手段
【図１】
0003563364.tif 000002
【図２】
0003563364.tif 000003
【図３】
0003563364.tif 000004
【図４】
0003563364.tif 000005
【図５】
0003563364.tif 000006
【図６】
0003563364.tif 000007