(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な細管であるカニューレおよびその基端に固着した筒状のカニューレハブからなるカニューレ体と、前記カニューレに挿通される硬質の内針およびその基端に固着した筒状の内針ハブからなる内針体との組み合わせからなる留置針において、
前記内針の先端部外周に形成された環状の係止溝と、
前記内針に軸線方向可動に嵌装され前記係止溝に弾性的に嵌入係合する抜け止め部片、および前記内針に軸線方向可動に嵌装され前記抜け止め部片を保持するとともに先端に前記内針の尖鋭先端の突き当て部を有する保護カバーと、
を備えてなり、前記内針の尖鋭先端を、前記突き当て部に突き刺し可能に設けたことを特徴とする留置針。
【請求項２】
前記抜け止め部片と保護カバーとが別体であって各別に軸線方向可動とされ、前記保護カバーは前記抜け止め部片を内包しているとともに先端部を前記カニューレハブに着脱自由に係合し基端部を前記内針ハブに着脱自由に係合して前記二つのハブの間に嵌入されており、且つ前記保護カバーは前記抜け止め部片の基端側にその移動を規制するストッパを装着固定している請求項１に記載の留置針。
【請求項３】
前記抜け止め部片と保護カバーとが一体とされ、前記抜け止め部片及び保護カバーは前記カニューレハブに嵌入されている請求項１に記載の留置針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は輸血、輸液或いは反対に脱血、排液のため血管や胆管などに経皮的に穿刺し一時的に留置する留置針に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管や胆管などに穿刺留置して輸血、輸液または脱血、排液を行う留置針は、一般に留置用のカニューレ体と穿刺用の内針体とを具えている。カニューレ体は柔軟な細管からなり血管や胆管など体内の目的部位に留置されるカニューレおよびその基端部に固着した筒状のカニューレハブからなり、内針体はカニューレに挿通されて穿刺を行う硬質の内針およびその基端部に固着した筒状の内針ハブからなるものである。
【０００３】
このような留置針は、先ずカニューレ体に内針体をカニューレ先端から内針先端部を突出させて嵌込んで目的部位に穿刺し、次にカニューレ体を残置して内針体を抜去し、そして所定の機器類をカニューレハブに接続して輸血などを行うものである。
【０００４】
カニューレ体から抜去した内針体は内針部分に血液や体液が溜まっており、しかも内針先端の鋭利な穿刺刃が露出しているので、誤って指先などを傷付けて細菌、ウイルスなどが感染することのないように注意深く取り扱って廃棄しなければならない。感染防止は施術者およびその補助者はもとより廃棄物回収業者など関係者の全てに対して配慮しなければならず、通常は施術のため留置針を取り出して空となった包装ケースに収納して廃棄することが多い。
【０００５】
このように空の包装ケースに使用済み内針体を収納すると、以後は安全であるが収納に至るまでは内針先端が露出しているので関係者が傷付いて肝炎、エイズなどが感染する心配が多分にある。
【０００６】
その対策として、カニューレ体から内針体を抜去したとき内針先端をキャップで自動的に覆うことにより指先などを傷付ける機会をなくすことが特開平３−１９１９６５号公報に提示されている。即ち、このものは蛇腹状、テレスコープ状またはコイルばね状に作られた伸縮体の先端にキャップを取り付け、伸縮体の基端を内針ハブに固着するとともにキャップをカニューレハブに係合した構成である。そして、伸縮体を収縮させた状態でカニューレ先端から内針先端部が突出して穿刺可能とされ、目的部位に穿刺して内針体を抜去するに従って伸縮体が伸長し、完全に抜去したときキャップがカニューレハブから離脱して内針先端部を覆うものである。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
前記公報に提示されている留置針の安全対策手段は、主にカニューレと内針との接触摩擦抵抗によって伸縮体を収縮状態に保持させているので、施術前または施術中に不用意に伸長してカニューレを内針先端よりも前方へ突出させてしまうという心配があり、そのために伸縮体を指先で押さえるなど充分に注意しながら取り扱わなければならないという不便さがある。
【０００８】
また、伸長させたとき内針の長さとほぼ同じ長さとなる伸縮体を収縮させると、その外径が必然的にかなり大きいものとなり、ハブの外周より大きく突出して施術の邪魔になるばかりか、包装ケースも大形化しなければならず嵩ばるという不都合な面をもっている。
【０００９】
そこで、本発明はカニューレ体から内針体を抜去したとき内針先端が自動的に覆われて露出することがないようにする前記従来の手段がもっている不用意に動作する心配がある、施術の邪魔になる、包装ケースが大形になる、という不都合を伴わない安全対策手段を具えた留置針を提供しようとするものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は施術を終わるまでの間に不用意に動作することがないとともに、施術や包装の邪魔になる嵩ばり部分をもたない安全対策手段を次のような構成とした。
【００１１】
即ち、内針の先端部外周に環状の係止溝を形成し、この係止溝に弾性的に嵌入係合する抜け止め部片およびこの抜け止め部片を保持するとともに先端に内針の尖鋭先端の突き当て部を有する保護カバーを内針に軸線方向可動に嵌装させ、かつ前記内針の尖鋭先端を前記突き当て部に突き刺し可能に設けた。
【００１２】
前記において、抜け止め部片と保護カバーとを別体として各別に軸線方向可動とし、保護カバーは抜け止め部片を内包するとともにストッパを装着して両端部をカニューレハブおよび内針ハブに着脱自由に係合して二つのハブの間に装入させること、または抜け止め部片と保護カバーとを一体として保護カバーをカニューレハブに内装させることが好ましい実施態様である。
【００１３】
【作用】
カニューレ体に内針体を基端側から挿入してそれらのハブを直接または保護カバーを介在させて係合させ、体内の目的部位に穿刺する。次に、カニューレ体を残置して内針体を抜去すると、内針先端が保護カバーに没入して係止溝に抜け止め部片が嵌入係合する。このとき、内針の先端部が保護カバーに包まれた状態となるので、内針体と保護カバーとを互いに傾けた姿勢で内針体を前進させると、内針は保護カバーから再び突出することなく突き当て部に尖鋭先端を突き刺して保護カバーを固定する。これにより、傷付けやすく且つ血液や体液が付着している内針先端部が覆われることとなる。
【００１４】
そして、保護カバーは二つのハブの外周から突出しない大きさとされ、且つ施術に支障を与える動作をしないので、留置針そのものの取扱い、操作は従来のものと全く同じである。
【００１５】
【実施例１】
図１および図２は請求項１および２に記載した発明の実施例を示しており、カニューレ体１は軟質合成樹脂で作られた細管からなるカニューレ２と硬質合成樹脂で作られた筒状のカニューレハブ３とからなり、カニューレ２の基端部がカニューレハブ３の先端部に嵌入して接着により固定されている。また、内針体５はカニューレ２にほぼ隙間なく挿通される径を有し先端に穿刺刃７が形成された金属製の内針６と硬質合成樹脂で作られた筒状の内針ハブ８とからなり、内針６の基端部が内針ハブ８の先端部に嵌入固定されているとともに、空気は通過させるが血液や体液は通過させないフィルタ９が内針ハブ８の基端部に装着されている。
【００１６】
次に、内針６の穿刺刃７に接近した外周には環状の係止溝１１が設けられている。この係止溝１１は先端側が中心軸線に直角の段部とされ基端側が傾斜部とされていて、後述する抜け止め部片１３が嵌入係合すると先端方向へは抜け出し不可能であるが基端方向へは抜け出し可能であるようになっている。
【００１７】
抜け止め部片１３は内針６よりも僅かに大径の筒部１４の基端にラッパ状に拡がる当たり部１５を有するとともに先端に縮径した嵌入部１６を有する薄肉金属製であって、内針６に嵌入部１６が押し広げられた状態で軸線方向可動に嵌装されている。
【００１８】
保護カバー１８は硬質合成樹脂で作られており、基端側を開放した筒状のカバー本体１９の先端に突設した短柱状の差込部２０の中心に設けた通孔２１を内針６にほぼ密に嵌装して軸線方向可動とされている。差込部２０のカバー本体１９内部へ向いた端面には中心から前外側方へ斜めに延びる傾斜誘導面２３を有する溝状の突き当て部２２が形成されている。
【００１９】
抜け止め部片１３は保護カバー１８のカバー本体１９に内包されていて、これらは各別に軸線方向可動とされているとともに、弾性高分子材料などで作られたストッパ２５が内針６を挿通させてカバー本体１９の基端近くに嵌込み固定されている。
【００２０】
そして、保護カバー１８は先端の差込部２０をカニューレハブ３に嵌入係合しカバー本体１９の基端部を内針ハブ８の先端部に嵌装係合することにより二つのハブ３，８の間に着脱自由に嵌入されている。
【００２１】
本実施例の保護カバー１８は内針ハブ８と同程度の外径に作られている。一方、現在使用されている留置針の多くは後述の実施例２に示したように内針の基端を内針ハブの先端に固定し、更に内針ハブの基端にフィルタ付きアダプタを連結した構成とされている。従って、この内針を延長してアダプタに固定し、内針ハブをアダプタに着脱自由とすることにより、アダプタ、内針ハブを僅かな加工、変形でそれぞれ本発明の内針ハブ８、保護カバー１８に転用することが可能である。
【００２２】
このような構成の本実施例は、カニューレ体１、保護カバー１８、内針体５を順に係合し内針６の先端部をカニューレ２の先端から突出させた図１の組み立て状態で血管、胆管などの体内の目的部位に経皮的に穿刺し、カニューレ体１と保護カバー１８とを残置して内針体５を抜去する。内針６はカニューレ体１を抜け出して先端が保護カバー１８に没入し、係止溝１１に抜け止め部片１３の嵌入部１６が弾性的に嵌入係合するに至り、更に抜去すると抜け止め部片１３は内針６と一体に基端方向へ移動してその当たり部１５がストッパ２５に衝り、図２（Ａ）に示す状態となる。
【００２３】
この状態になると、内針体５は抜去方向へ動かすことができないので、これにより内針６の先端部が保護カバー１８に包まれたことを確認することができる。次に、保護カバー１８をカニューレ体１から分離し、内針体５と保護カバー１８とを互いに傾けた姿勢で内針体５を前進させる。内針６は先端がカバー本体１９の内面に接して前進し、穿刺刃７の尖鋭先端が傾斜誘導面２３に誘導されて突き当て部２２の奥底に突き刺さり、図２（Ｂ）に示す状態となる。
【００２４】
この操作により、保護カバー１８は人を傷付けやすく且つ血液や体液が付着している先端部を覆って内針６に固定され、抜去後の内針体５を安全な状態で取扱い廃棄することができる。
【００２５】
尚、目的部位に穿刺したとき内針体５と保護カバー１８とを一体にカニューレ体１から抜去し、次に内針体５を保護カバー１８の基端方向へ移動して内針６の先端部を保護カバー１８に没入させる、という手順を踏んでもよいが、内針６の先端部が露出する期間が存在するので前述の手順による方が好ましい。
【００２６】
本実施例によると、保護カバー１８を操作容易な任意長さに作ることができ取扱い性にすぐれているとともに、カバー本体１９が露出しているので血液や体液の付着がなく安全に取り扱える、という利点がある。
【００２７】
【実施例２】
図３および図４は請求項１および３に記載した発明の実施例を示しており、カニューレ体３１は実施例１と同様のカニューレ３２とカニューレハブ３３とからなるものである。また、内針体３５は実施例１と同様に穿刺刃３７に近い外周に環状の係止溝４１を設けた内針３６と内針ハブ３８とを有しているが、内針ハブ３８の基端にはフィルタ３９を装着したアダプタ４０が連結されている。
【００２８】
次に、基端に当たり部４４を有するとともに先端に嵌入部４６を有するほぼ円錐状に作られた薄肉金属製の抜け止め部片４３と、筒状のカバー本体４９の先端に通孔５１および傾斜誘導面５３を有する突き当て部５２を形成した前壁部５０を設けてなる保護カバー４８とが、当たり部４４をカバー本体４９の基端に固定することによって一体とされ、この保護カバー４８が通孔５１を内針３６にほぼ密に嵌装してカニューレハブ３３に内包されている。
【００２９】
このような構成の本実施例は、カニューレハブ３３に内針ハブ３８を係合し内針３６の先端部をカニューレ３２の先端から突出させた図３の組み立て状態で血管、胆管などの体内の目的部位に経皮的に穿刺し、カニューレ体３１を残置して内針体３５を抜去する。内針３６はカニューレ３２を抜け出して先端がカニューレハブ３３に内包されている保護カバー４８に没入し、カバー本体４９の内部に配置されている抜け止め部片４３の嵌入部４６が係止溝４１に弾性的に嵌入係合するに至る。内針体３５を更に抜去すると保護カバー４８が内針３６と一体に基端方向へ移動してカニューレハブ３３から抜け出し、図４（Ａ）に示す状態となる。
【００３０】
即ち、内針３６の基端部が保護カバー４８に包まれてカニューレ体３１から抜去されることとなり、次に内針体３５と保護カバー４８とを互いに傾け、内針３６の先端をカバー本体４９の内面に接触させて内針体３５を前進させ、穿刺刃３７の尖鋭先端を突き当て部５２の奥底に突き刺して図４（Ｂ）に示す状態とする。
【００３１】
この操作により、保護カバー４８は人を傷付けやすく且つ血液や体液が付着している先端部を覆って内針３６に固定され、抜去後の内針体３５を安全な状態で取扱い廃棄することができる。
【００３２】
本実施例によると、抜け止め部片４３と保護カバー４８とが一体とされてカニューレハブ３３に嵌入されているので、従来の留置針と全く同じ外形、大きさであるとともに同じ操作で施術でき、且つ内針体３５を抜去すると内針先端部が保護カバー４８に自動的に包まれてカニューレ体３１から分離され安全性が高い、という利点がある。
【００３３】
尚、本実施例では抜け止め部片４３と保護カバー４８とを一体に固結した構成であり、抜け止め部片４３を合成樹脂製の保護カバー４８に一体成形してもよい。或いは、保護カバー４８のカバー本体４９を抜け止め部片４３と一体の金属成形品とし、前壁部５０を合成樹脂で作ることもある。
【００３４】
【発明の効果】
以上のように、内針先端部に係止溝を設け、この係止溝に弾性的に嵌入係合する抜け止め部片と内針先端部を覆って尖鋭先端を突き当てて突き刺し可能な突き当て部を有する保護カバーとを内針に軸線方向可動に嵌装するとともに、抜け止め部片を保護カバーに可動にまたは固定して保持させた本発明によると、抜け止め部片や保護カバーを不用意に動かしたり、或いはこれらが邪魔になることなく施術することができ、しかも従来の留置針と同じ大きさにつくられるので嵩ばらず、従来と同じ包装ケースに収納できるものである。
【００３５】
また、内針体を抜去すると内針先端部はそのまま保護カバーに包まれるので、尖鋭先端を保護カバー先端部に突き当てて突き刺す、という簡単な操作で保護カバーを固定し、施術者から回収業者に至る関係者が傷付く心配なく安全に取り扱うことができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一実施例を示す縦断面図。
【図２】図１の実施例の動作を説明する断面部分図。
【図３】本発明の第二実施例を示す縦断面図。
【図４】図３の実施例の動作を説明する断面部分図。
【符号の説明】
１，３１  カニューレ体、２，３２  カニューレ、３，３３  カニューレハブ、  ５，３５  内針体、６，３６  内針、８，３８  内針ハブ、１１，４１  係止溝、１３，４３  抜け止め部片、１６，４６  嵌入部、１８，４８  保護カバー、  ２２，５２  突き当て部、２５  ストッパ、
【図１】
0003599836.tif 000002
【図２】
0003599836.tif 000003
【図３】
0003599836.tif 000004
【図４】
0003599836.tif 000005