(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末化生成物を投薬するための投薬装置であって、
前記投薬装置は、
出口を形成するハウジングと、
第１入口と第１出口を備えた粉末化生成物用の貯蔵室を有するシャフトと、
前記シャフト上にスライド可能に装着され、第２入口と脆弱膜によって閉鎖した第２出口とを有するシース手段と、
前記シャフトに操作可能に接続された容積可変手段とからなり、
前記シャフトは、前記容積可変手段を操作して可変容積を減少し前記容積可変手段内部のガスを圧縮させると、前記第１入口と第２入口がずれてガス流路が閉鎖された初期貯蔵位置から、投薬位置まで移動することができ、
投薬位置では、前記シース手段に対する前記ハウジングの作用によって前記第１入口と第２入口が整合するとともに、前記脆弱膜が前記シャフトによって破裂してガス流路が開口し、
これにより、前記容積可変手段の内部から、圧縮ガスが、前記第２入口、第１入口、貯蔵室、第１出口および第２出口からなるガス流路に沿って流出し、粉末化生成物が同伴して前記ハウジング出口から投薬されることを特徴とする投薬装置。
【請求項２】
前記ハウジングは、さらに、貯蔵位置においてハウジング出口をシールするための手段を備える請求項１に記載の投薬装置。
【請求項３】
前記シール手段は、前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に前記シャフトによって破裂される第２の脆弱膜である請求項２に記載の投薬装置。
【請求項４】
前記シール手段は、前記シース手段と前記ハウジングとの間をシールする可撓性膜である請求項２に記載の投薬装置。
【請求項５】
前記シャフトは、前記ハウジング出口の方向に前記脆弱膜に対して移動することによって前記各脆弱膜を破裂するようにされている請求項１〜４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項６】
前記各脆弱膜は、予め形成した脆弱ラインを１つまたはそれ以上有する請求項１〜５のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項７】
前記各脆弱膜は、０．０５〜０．３０  ｍｍの厚みを有する請求項１〜６のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項８】
前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に、前記シース手段は、前記ハウジングの内方に向いた肩部に接触する請求項１〜７のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項９】
前記内方に向いた肩部は、前記ハウジングの管状延長部内に形成されている請求項８に記載の投薬装置。
【請求項１０】
前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に前記シャフトを受け入れる前記管状延長部のマウスは、截頭円錐形を有する請求項９に記載の投薬装置。
【請求項１１】
前記シース手段は、外方に向いた肩部を有し、該外方に向いた肩部は、前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に前記ハウジングの前記内方に向いた肩部に接触する請求項８〜１０のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１２】
前記シース手段は、前記シャフトに対しスライドシールを形成する請求項１〜１１のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１３】
前記シース手段と前記シャフトとの間に、１つまたはそれ以上のシール部材が設けられている請求項１２に記載の投薬装置。
【請求項１４】
前記シャフトの第１入口の軸は、径方向に向いている請求項１〜１３のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１５】
前記シャフトの第１入口の軸が、軸方向に向いている請求項１〜１４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１６】
前記シャフトの第１入口の軸が、径方向成分および軸方向成分の両成分を有するように向いている請求項１〜１４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１７】
前記シャフトの第１入口の軸は、径方向、軸方向および周方向の成分を有するように向いている請求項１〜１４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１８】
前記貯蔵室は、１つを超える数の入口を有する請求項１〜１７のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１９】
前記入口は、前記貯蔵室の長さに沿って相互に軸方向に変位する請求項１８に記載の投薬装置。
【請求項２０】
前記シャフトの第１入口は、前記貯蔵室内に貯蔵した粉末化生成物のレベルよりも上方に位置する請求項１〜１９のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２１】
前記シャフトの第１入口は、前記貯蔵室内に貯蔵した粉末化生成物のレベルよりも下方に位置する請求項１〜１９のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２２】
前記シャフトの貯蔵室は、半球形、Ｖ字形またはＵ字形の底部を有する請求項１〜２１のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２３】
前記貯蔵室の内壁は、らせん溝を有する請求項１〜２２のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２４】
前記シャフトは、前記各脆弱膜を破裂させるための孔抜き手段を有する請求項１〜２３のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２５】
前記シャフトは、投薬位置において前記ハウジングと係合して当該シャフトを前記ハウジングに対し保持するための手段からなる請求項１〜２４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２６】
前記保持手段は、前記シャフトの出口付近に位置しかつ反対方向に向いた１つまたはそれ以上の突起である請求項２５に記載の投薬装置。
【請求項２７】
前記容積可変手段は、ベローズである請求項１〜２６のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２８】
前記容積可変手段は、可撓性の袋である請求項１〜２７のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２９】
前記容積可変手段が、弱体化部を有する管である請求項１〜２８のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項３０】
前記少なくともハウジングが、成形品である請求項１〜２９のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項３１】
前記シャフトが、成形品である請求項３０に記載の投薬装置。
【請求項３２】
前記シース手段が、成形品である請求項３０または３１に記載の投薬装置。
【請求項３３】
ポリエチレン、ポリプロピレンおよび他の熱可塑性エラストマーからなる群から選ばれる１つまたはそれ以上の材料から形成されている請求項１〜３２のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項３４】
粉末化生成物の経鼻投与用として適合した請求項１〜３３のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項３５】
粉末化生成物の経口投与用として適合した請求項１〜３３のいずれかに記載の投薬装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、粉末化生成物を経鼻または経口で投与する使い捨て投薬装置に関する。特に、本発明は、使い捨て型の鼻用乾燥粉末薬吸入器を提供する。
【０００２】
（背景技術）
従来から、使い捨て型の乾燥粉末吸入器が知られている。このような吸入器の一例は米国特許第５，６８３，３６１号に開示されている。しかしながら、この種の装置における粉末化生成物の投与効果は、上部の脆弱膜の破裂後にこの脆弱膜によって流路が部分的に遮断されるため、悪影響を受ける。他の観点から言えば、単回投与の投薬装置の製造コストおよび組立コストを軽減する必要がある。
【０００３】
（発明の開示）
本発明は、粉末化生成物を投薬するための投薬装置であって、
前記投薬装置は、
出口を形成するハウジングと、
第１入口と第１出口を備えた粉末化生成物用の貯蔵室を有するシャフトと、
前記シャフト上にスライド可能に装着され、第２入口と脆弱膜によって閉鎖した第２出口とを有するシース手段と、
前記シャフトに操作可能に接続された容積可変手段とからなり、
前記シャフトは、前記容積可変手段を操作して可変容積を減少し前記容積可変手段内部のガスを圧縮させると、前記第１入口と第２入口がずれてガス流路が閉鎖された初期貯蔵位置から、投薬位置まで移動することができ、
投薬位置では、前記シース手段に対する前記ハウジングの作用によって前記第１入口と第２入口が整合するとともに、前記脆弱膜が前記シャフトによって破裂してガス流路が開口し、
これにより、前記容積可変手段の内部から、圧縮ガスが、前記第２入口、第１入口、貯蔵室、第１出口および第２出口からなるガス流路に沿って流出し、粉末化生成物が同伴して前記ハウジング出口から投薬されることを特徴とする投薬装置を提供する。
【０００４】
次に、添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明するが、これら実施形態は、単なる例示であって、本発明は、これらに制限されるものではない。
【０００５】
（発明の実施の形態）
図１および図２に示すように、本発明の第１実施形態は、略円筒部５と、先端部６と、指台８とを有するハウジング１からなる。ハウジング１の円筒部５は、その内部に軸方向に配置した管状延長部９を備える。管状延長部９の孔は、該管状延長部の長さに沿った途中で、第１の脆弱膜１０により閉鎖されている。この孔は、第１脆弱膜１０から管状延長部９の開口端部１８の方向に延在するダクト１２と、第１脆弱膜１０から先端部６の方向に延在する出口ダクト１１とを形成している。第１脆弱膜１０から遠位の出口ダクト１１の端部は、先端部６において出口７を形成している。ダクト１２および出口ダクト１１は、共に、ハウジング１の長手軸１７に沿って延在しているのが好ましい。
【０００６】
ダクト１２の開口端部１８は、拡径孔部１４に通じる截頭円錐形のマウス１３を備える。ダクト１２と拡径孔部１４との接続部分は、環状の内肩部１５を規定している。
【０００７】
指台８は、円筒部５から延在する単一の環状フランジによって形成するか、または円筒部５の周囲に周方向に間隔をあけた２つまたはそれ以上の別々のフランジによって形成することができる。
【０００８】
ベローズユニット２は、ハウジング１に接続されている。ベローズユニット２は、環状の取付フランジ２２と軸方向に延在するベローズ部２４とからなり、このベローズ部２４は、そこに形成された複数の蛇腹構造体２０を有する。取付フランジ２２から遠位のベローズユニット２の端部は、指台または親指台を形成する端部面２３によって閉鎖される。
【０００９】
プローブ３は、ベローズユニット２およびハウジング１の内部に設けられている。プローブ３は円筒形延長部３２を有し、この円筒形延長部３２は、実質的に長手軸１７に沿って延在するように、端部面２３の内側に基礎フランジ３１によって取り付けられている。円筒形延長部３２は、基礎フランジ３１から遠位の端部において、粉末貯蔵室３３を形成する中空部を有している。円筒形延長部３２の遠位端部は、孔抜き先端部３５を形成するように形づくられ、また保持かえし部３６を備える。径方向に向いた開口部３４が円筒形延長部３２の壁部に設けられ、貯蔵室３３に連通している。
【００１０】
シース４が円筒形延長部３２上をスライド可能に取り付けられている。シース４は、径方向に向いた開口部４２を有する円筒部４１と、第２の脆弱膜４４によって一端が閉鎖された縮径部４５とからなる。円筒部４１と縮径部４５との接続部は、環状の外肩部４３を構成している。シース４の内径は、当該シース４とプローブ３との間のスライド移動がこれらの間の気密シールを維持しながら容易になるような内径である。所望により、Ｏリングのようなスライドシール部材をシース４とプローブ３との間に設けて、シール性を向上することができる。
【００１１】
投薬される粉末化生成物は、貯蔵室３３内に保持される。
【００１２】
図１に示すような貯蔵位置において、シース４は、孔抜き先端部３５が第２脆弱膜４４に緊密に接近する状態または第２脆弱膜４４に接触する状態で、プローブ３上に取り付けられている。この貯蔵位置において、径方向開口部３４と径方向開口部４２は、相互にずれた状態に位置しており、その結果、ベローズ部２４の内部２５と貯蔵室３３の間には、開口した通路がない。すなわち、共に入口バルブを形成する開口部３４および４２は、閉鎖した位置にある。
【００１３】
ハウジング１、プローブ３およびシース４は、ポリエチレン若しくはポリプロピレンまたは同様な材料から製造することができる。同様に、脆弱膜１０および４４は、ポリエチレン若しくはポリプロピレンまたは同様な材料から製造することができる。代案として、プローブ３は、ステンレス鋼のような金属から製造することができる。
【００１４】
ベローズユニット２は、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマーまたは他の同様なフレキシブルなポリマーから製造することができる。ベローズユニット２は、単一材料の単一成形品として形成することができる。代案として、ベローズユニット２は、２パート成形品（ｔｗｏ−ｐａｒｔ ｍｏｕｌｄｉｎｇ）として形成でき、これらの各部分は、異なる材料からなることができる。
【００１５】
本発明の投薬装置の材料は、容易に直ちにリサイクルするのに適した材料であるのが有利である。好ましい具体例によれば、いずれの金属成分またはセラミック成分も存在しないことにより、リサイクル材料の処理コストを軽減させることができる。
【００１６】
典型的には、脆弱膜１０および４４の厚みは、０．０５〜０．３０ｍｍである。図５ａおよび図５ｂに示すように、第１脆弱膜１０は、所望により、予め形成した脆弱ラインを１つまたはそれ以上備え、これにより孔抜き先端部３５による脆弱膜の破裂を補助することができる。図５ａは星形の脆弱ラインを示し、また図５ｂは半月形の脆弱ラインを示す。同様にして、第２脆弱膜４４も、脆弱ラインを備えることができる。
【００１７】
本発明の投薬装置の構成要素は成形するのが有利である。これは、材料浪費量の低下につながる。この設計によれば、個々の部品点数を少なくすることができ、これにより組立時間および組立コストを低下させることができる。例えば、本発明の装置全体は、わずか３つの構成要素から形成してもよい。第１構成要素は、第１脆弱膜１０を有するハウジング１からなり、第２構成要素は、単一部分として形成したベローズユニット２２およびプローブ３からなり、そして、第３構成要素は、第２脆弱膜４４を有するシース４からなる。
【００１８】
本発明の装置を使用する際、使用者は、一般に、二本またはそれ以上の指を指台８に置き、そして親指を端部面２３に置いて、本発明の装置を保持する。次いで、先端部６を鼻内（または、装置が肺用である場合には口腔内）に挿入する。この段階では、第１脆弱膜１０によって出口ダクト１１が封止されているため、吸入はできない。
【００１９】
装置使用者は、ベローズユニット２の端部面２３を押下げ、これにより、プローブ３およびシース４を、ハウジング１の軸に沿って先端部６に向かって移動させる。まず、プローブ３およびシース４は自由に妨害なく移動し、シース４の縮径部４５はスライドしてダクト１２内に入る。さらに、プローブ３およびシース４の移動によって、シース４の外肩部４３は、管状延長部９の内肩部１５と接触する。この時点で、シース４は、管状延長部９に対する内方へのさらなる移動が、防止される。プローブ３を内方へ移動し続けることによって、プローブ３の孔抜き先端部３５は、第２脆弱膜４４を破裂させて当該第２脆弱膜４４に孔を形成する。さらにプローブ３を内方へ移動することによって、孔抜き先端部３５は、第１脆弱膜１０を破裂させて当該第１脆弱膜１０に孔を形成し、これによりダクト１２と出口１１との間を連通する開口部を形成する。孔抜き手段３５を脆弱膜４４および１０に対して先端部６の方向に移動することで、脆弱膜４４および１０を共に下方から破壊することが有利である。この結果、破裂後に残った脆弱膜の「フラップ」が当該脆弱膜周辺部において上方に位置し、これによりガスが当該脆弱膜を通過すると、このフラップは脆弱膜に形成された孔から離れる方向に移動する傾向を示し、これにより、脆弱膜が上方から破裂させる場合とは異なり、流路を遮断することはない。
【００２０】
孔抜き先端部３５が第１脆弱膜１０を通過すると、かえし部３６または他のスナップ嵌合構造が第１脆弱膜１０の環状リップ１６と係合しそこに保持され、これにより、プローブ３のベローズユニット２の方向への戻りを防止する。かえし部３６は、投薬装置の再使用の試みを防止し、また、投薬装置が既に使用されたという、明確で視覚的な表示を提供することが有利である。
【００２１】
シース４の縮径部４５およびダクト１２の軸方向長さは、第１脆弱膜１０と第２脆弱膜４４とが破裂点において緊密に接近した状態で存在するように選択することができ、これにより装置使用者は貯蔵室３３が開口されたという単一で明確な感覚的シグナルを確実に知覚することができる。
【００２２】
第１脆弱膜および第２脆弱膜が破裂されると、シース４とプローブ３との相対的な軸方向移動によって、開口部３４と開口部４２が整合した状態になって、貯蔵室３３の入口バルブを開口させる。この状態で、本発明の装置は、図２に示すような投薬位置にある。この投薬位置において、入口バルブは、開口し、第１脆弱膜および第２脆弱膜は破裂されている。したがって、ベローズ部２４の内部２５と出口７の間に、連続流路が確立される。その結果、ベローズユニット２の蛇腹２０の内方移動の間に圧縮された空気は、ベローズ部２４の内部２５から、開口部３４および４２によって形成された入口バルブを経て、貯蔵室３３内に移動し、そこで圧縮空気は粉末化生成物を同伴する。次いで、空気および同伴生成物は、孔抜き先端部３５、ダクト１２および出口ダクト１１を経て移動し、この出口ダクト１１から、最後には出口７を通って流出する。このようにして、本発明の装置は粉末化生成物を有効に投薬するので、使用者に要求される必要な吸入動作が減少し、または効果的に排除される。
【００２３】
ベローズユニット２内空気の所定の圧縮度および加圧度によって、粉末化生成物の効率的な同伴および投薬に充分なほどのエネルギーが得られ、これにより、使用者は吸入動作を殆どまたは全く必要としない。これは、次のようなことを意味する。すなわち、本発明の装置は、子供または年配者のような吸入動作を殆ど実施できないような使用者並びに、意識不明者のような吸入動作が実施不可能な使用者に対して、粉末化生成物を投薬するのに使用することができる。
【００２４】
図３は、第２実施形態の本発明の投薬装置を示す。第１実施形態に関して前記したものと同様な特徴は、同様な参照番号を付し、また、構成要素が形態または作用の点で異なったものでない限り、さらに詳細には説明していない。
【００２５】
第２実施形態のハウジング１は、円筒部５の先端部６がほぼ一定の断面積を有する単一成形体として形成されるように、変形されている。使用者の使い心地の観点から、わずかなテーパを先端部６に設けるのが好ましい。
【００２６】
管状延長部９を、省略することができる。その代わり、先端部６および円筒部５の内壁１９によって、ダクト１２、出口ダクト１１および内肩部１５が形成される。
【００２７】
貯蔵室３３は、半球形の下部端部３８を備え、この下部端部３８は、貯蔵室３３から粉末化生成物をより効率的に同伴および除去しうるものと考えられる。代案として、下部端部３８は、Ｖ字形またはＵ字形の断面を有することができる。
【００２８】
取付フランジ２２は、環状リム２６により指台８上に形成されソケット内に受け入れられ、これにより、より確実な取付けを達成することができる。
【００２９】
同様に、プローブ３の基礎フランジ３１は、端部面２３の内面上に形成された環状リム２７によって規定されるソケット内に受け入れられている。
【００３０】
第２実施形態の作用は、第１実施形態の作用と実質的に同じである。
【００３１】
第２実施形態は、形態が複雑でないため、構成部分の成形もより容易である。
【００３２】
図４は、第３実施形態の本発明の投薬装置を示す。第２実施形態に関して前記したものと同様な特徴は、同様な参照番号を付し、また、構成要素が形態または作用の点で異なったものでない限り、さらに詳細には説明していない。
【００３３】
第３実施形態において、第１脆弱膜１０に代えて、第２ベローズユニット５０を用いている。第２ベローズユニット５０は、数個の蛇腹構造体５１を有するベローズ部と、２つのスリーブ部５２および５３とからなっている。第１スリーブ部５２は、ハウジング１のマウス１３に押込嵌合されている。第２スリーブ部５３は、シース４の外面上にスライドして押込嵌合されている。第２スリーブ部５３とシース４との間にスナップ嵌合を設けて、シース４のスリーブ部５３の保持を促進してもよい。
【００３４】
先端部６は、使用者の鼻内により心地よく装着しうるような形態を有することができる。
【００３５】
他の部分では、第３実施形態は、第２実施形態と同様である。
【００３６】
本発明の装置を使用する際、使用者が端部面２３を変位させると、プローブ３は、前記実施形態の場合と同様に、先端部６に向かって内方に移動する。ベローズ部２４の内部２５と出口７との間の流体連通は、第２ベローズユニット５０のスリーブ部５２および５３各々と、シース４のマウス１３との間の流体気密シールによって防止される。第２ベローズユニット５０の蛇腹構造体５１の可撓性は、プローブ３の内方移動に適応している。その後の装置の操作は、孔抜き先端部が脆弱膜４４を破裂させる前記実施形態と同様である。
【００３７】
図６は、開口部３４の変形例を示し、この変形例では、開口部は、軸方向成分並びに径方向成分を有するように向いている。このようにすれば、貯蔵室３３内に入る空気は、この貯蔵室３３の閉鎖した下部端部３８の方向に向き、これにより、粉末化生成物３７をより効率的に同伴することができる。代案として、入口開口部３４は、径方向成分、軸方向成分および周方向成分を有するように角度を付けることができ、これにより、貯蔵室３３内に入る空気を、らせん運動の状態で、下部端部３８の方向に向けることができる。これらの配置のいずれにおいても、入口開口部３４は、貯蔵状態の粉末化生成物によって被覆されまたは被覆されないように、配置することができる。１つを超える数の開口部を設けることもできる。
【００３８】
代案として、入口開口部３４を貯蔵室３３の下部端部３８に配置し、これにより、貯蔵室３３内に入る空気を粉末化生成物の下方から流入させ、貯蔵室３３に沿って孔抜き先端部３５に向けて軸方向に指向させることができる。さらなる代案として、粉末化生成物を貯蔵室３３内に設けたメッシュ上に浮遊させ、これにより、貯蔵室３３内に入る空気をメッシュの下方から流入させ、当該空気がメッシュを通過するにつれて、粉末化生成物を同伴させることができる。
【００３９】
所望により、貯蔵室３３は、らせん溝または類似物を当該貯蔵室３３の長さに沿って備え、空気および浮遊運搬する粉末化生成物が貯蔵室３３に沿って孔抜き先端部３５の方向に通過する際に、当該空気および粉末化生成物にらせん運動を与えるようにしてもよい。
【００４０】
ベローズユニット２に代えて、弱体化部、球根状サックおよび形状記憶（memory returning form）を有する管を用いることができる。
【００４１】
指台８は、ベローズユニット２周囲に同軸に配置され軸方向に向いた複数のフランジを組み込み、これにより、このベローズユニット２の偶発的な押下げを防止するガードを形成することができる。
【００４２】
本発明の投薬装置は、衛生上の理由から、ホイル袋のような滅菌包装材中に入れた状態で提供することができる。代案として、装置の使用前に、出口７を被覆および閉鎖するためのキャップを設けることができる。
【００４３】
以上、本発明の装置は、特に、鼻用の装置としての用途について説明したが、粉末化生成物の経口投与用としても同様に使用することができる。このような経口投与用の装置の場合、先端部６をマウスピースと置き換えるのが有利である。
【００４４】
以上本明細書において、別々の実施形態について説明した本発明の特徴は、組合せて単一の実施形態に適用することもできる。これとは逆に、単一の実施形態について説明した本発明の特徴は、別々にまたはいずれか適切な組合せで、適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】貯蔵状態の本発明の投薬装置の第１実施形態を示す断面図。
【図２】投薬状態の図１の投薬装置を示す断面図。
【図３】投薬状態の本発明の投薬装置の第２実施形態を示す断面図。
【図４】貯蔵状態の本発明の投薬装置の第３実施形態を示す断面図。
【図５ａ】本発明の投薬装置に使用される脆弱膜の変形例を示す平面図。
【図５ｂ】本発明の投薬装置に使用される脆弱膜の変形例を示す平面図。
【図６】貯蔵室の入口開口部の変形例を示す、本発明の投薬装置の一部の断面図。
【符号の説明】
１：ハウジング、２：容積可変手段、４：シース手段、７：出口、３２：シャフト、３３：貯蔵室、３４：第１入口、３５：第１出口、４２：第２入口、４４：脆弱膜
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
0003574807.tif 000008