(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の透析中に、該患者の血圧値に関連して変動する血圧値情報を連続的に決定する血圧値情報連続決定手段を備え、該血圧値情報に基づいて該患者の血圧変化を監視する透析用血圧監視装置であって、
前記患者の前記血圧値情報の正常値と透析経過時間との関係である正常血圧値情報関係を記憶した記憶装置と、
透析開始時に前記血圧値情報連続決定手段によって決定された前記血圧値情報と、前記記憶装置に記憶された正常血圧値情報関係における透析開始時の血圧値情報とが一致するように、全透析経過時間において該正常血圧値情報関係の血圧値情報に補正を加えることによって、補正正常血圧値情報と透析経過時間との関係である補正正常血圧値情報関係を決定する補正手段と、
該補正手段によって決定された補正正常血圧値情報関係および透析経過時間から決定される前記補正正常血圧値情報と、前記血圧値情報連続決定手段によって決定される前記患者の実際の血圧値情報との相違値を算出する相違値算出手段と、
該相違値算出手段によって算出された相違値が、予め設定された異常判定値を超えたことに基づいて、前記患者の血圧異常を判定する血圧異常判定手段と
を含むことを特徴とする透析用血圧監視装置。
【請求項２】
透析器と、該透析器に供給される透析液の量を制御するポンプとを備えた透析装置であって、
前記請求項１に記載の透析用血圧監視装置を備え、
前記血圧異常判定手段により血圧異常が判定された場合には、前記ポンプを制御して前記透析器への前記透析液の供給量を低下させる液量制御手段を含むことを特徴とする透析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、透析中に患者の血圧変化を連続的に監視する透析用血圧監視装置、およびその血圧監視装置を備えた透析装置に関する発明である。
【０００２】
【従来の技術】
人工透析中には急激な血圧低下が起こる場合が少なくないので、透析中は患者の血圧が監視されることが多い。患者の血圧を測定する方法としては、カフを用いて血圧を測定する方法が信頼性の点からは好ましい。しかし、カフを用いて血圧値を測定する場合、カフの圧迫圧力を最高血圧値よりも高い圧力まで昇圧しなければならず、そのカフの圧迫により患者に与える苦痛が大きいので、頻繁にカフを用いて血圧測定をすることはできない。
【０００３】
そこで、血圧値に関連する血圧値情報を連続的に決定し、その血圧値情報を用いて決定した推定血圧値に基づいて、透析中の血圧変動を監視する装置が提案されている。たとえば、特開平１０−０４３１４７号公報に記載された血圧監視装置が、透析中の血圧監視に用いられる。上記公報に記載された血圧監視装置では、生体内を伝播する脈波の速度すなわち脈波伝播速度に基づいて推定血圧値を決定している。そして、その推定血圧値が予め設定された異常判定値を超えた場合には、血圧値が異常である可能性があるので、より信頼性のある血圧値を得るために、カフによる血圧測定が起動される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
透析中には、正常であっても血圧は時間の経過とともに少しずつ減少することが多い。そのため、上記従来の血圧監視装置を用いて透析中の血圧監視をする場合には、そのような経時的な血圧の減少が異常と判断されないように、推定血圧値の異常を判断する異常判定値をある程度大きくする必要がある。しかし、その異常判定値をあまり大きくしすぎると、血圧の異常低下の判断が遅れてしまう。
【０００５】
従って、上記異常判定値は、正常な血圧低下を異常と判断しない範囲で可及的に小さくなるように設定する必要があるが、透析中に血圧が低下する程度は、正常であっても患者によって異なり、また、緊急の処置を要するような血圧低下量も患者によって異なる。そのため、患者によっては、正常な血圧低下の範囲であるにも拘わらず血圧が異常であると判断されてしまったり、逆に、血圧の異常低下の判断が遅れてしまったりすることがあるという問題がある。また、血圧の異常低下の判断が遅れてしまうと、患者の生命が危険となる場合もあることから、上記異常判定値は比較的小さめに設定される傾向がある。そのため、患者によっては、正常な血圧低下であるにも拘わらず、比較的頻繁に血圧の異常低下と判断されてカフによる血圧測定が実行されてしまうこともあり、患者に不必要な負担を与えることもあった。
【０００６】
また、従来の透析装置では、血圧監視装置により血圧の異常低下を知らせるアラームが発せられた後、医師或いは看護婦等がかけつけ、透析装置の除水速度を低下させる処置或いは除水を一時的に停止させる処置をしていることから、アラームが発せられて血圧が異常低下している状態であるにもかかわらず、処置がされるまでにある程度の時間を必要とするという問題もあった。
【０００７】
本発明は以上の事情を背景として為されたものであり、その目的とするところは、血圧の異常低下を迅速に判断することができ、且つ正常範囲の血圧低下は異常と判断しない透析用血圧監視装置を提供すること、および、血圧異常低下時に迅速に血圧を回復させることができる透析装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決するために種々検討を重ね、透析中における血圧変化傾向は患者毎に異なるが、各患者について見れば、透析中における血圧変化傾向は毎回ほぼ同じであるという事実に着目した結果、以下の知見を見いだした。すなわち、各患者について見れば、透析中における血圧変化傾向は毎回ほぼ同じであることから、各患者毎に透析中の血圧値を経時的に記憶しておき、その記憶された血圧値（或いはその血圧値の変化）と実際の透析中の血圧値（或いは血圧値の変化）とを比較すれば、透析中の異常な血圧変化だけを監視することができるので、血圧の異常低下を迅速に判断することができ、且つ、正常範囲の血圧低下は異常と判定しなくなることを見いだした。本発明は、かかる知見に基づいて成されたものである。
【０００９】
すなわち、前記目的を達成するための請求項１に係る発明は、患者の透析中に、その患者の血圧値に関連して変動する血圧値情報を連続的に決定する血圧値情報連続決定手段を備え、その血圧値情報に基づいてその患者の血圧変化を監視する透析用血圧監視装置であって、(a)前記患者の前記血圧値情報の正常値と透析経過時間との関係である正常血圧値情報関係を記憶した記憶装置と、(b)透析開始時に前記血圧値情報連続決定手段によって決定された前記血圧値情報と、前記記憶装置に記憶された正常血圧値情報関係における透析開始時の血圧値情報とが一致するように、全透析経過時間においてその正常血圧値情報関係の血圧値情報に補正を加えることによって、補正正常血圧値情報と透析経過時間との関係である補正正常血圧値情報関係を決定する補正手段と、(c)その補正手段によって決定された補正正常血圧値情報関係および透析経過時間から決定される前記補正正常血圧値情報と、前記血圧値情報連続決定手段によって決定される前記患者の実際の血圧値情報との相違値を算出する相違値算出手段と、(d)その相違値算出手段によって算出された相違値が、予め設定された異常判定値を超えたことに基づいて、前記患者の血圧異常を判定する血圧異常判定手段とを含むことを特徴とする。
【００１０】
血圧は健康な状態であっても日によって変動するので、記憶装置に記憶された患者の正常血圧値情報関係をそのまま用いて正常な血圧値情報を決定し、その正常な血圧値情報を、血圧値情報連続決定手段によって決定される患者の実際の血圧値情報とが比較される場合には、そのような正常な変動が含まれてしまうが、この発明によれば、補正手段により、記憶装置に記憶された正常血圧値情報関係の全透析経過時間における正常血圧値情報に、その正常血圧値情報関係における透析開始時の血圧値情報と血圧値情報連続決定手段によって実際に決定された透析開始時の血圧値情報とが一致するような補正が加えられて補正正常血圧値情報が決定されるので、この補正正常血圧値情報には正常な血圧変動分は含まれていない。そして、相違値算出手段では、上記補正正常血圧値情報と実際の血圧値情報との相違値が算出され、血圧異常判定手段では、その相違値に基づいて血圧異常が判定されるので、迅速に血圧の異常低下を判断することができ、且つ、正常範囲の血圧低下を異常と判断することが少なくなる。
【００２１】
また、前記目的を達成するための請求項２に係る発明は、透析器と、その透析器に供給される透析液の量を制御するポンプとを備えた透析装置であって、前記請求項１に記載の透析用血圧監視装置を備え、前記血圧異常判定手段により血圧異常が判定された場合には、前記ポンプを制御して前記透析器への前記透析液の供給量を低下させる液量制御手段を含むことを特徴とする。
【００２２】
この発明によれば、血圧異常判定手段により血圧異常が判定された場合には、液量制御手段により、自動的に透析液の供給量が低下させられるので、迅速に血圧を回復させることができる。
【００２３】
【発明の好適な実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。本発明が適用された透析装置４は、たとえば図１に示す構成を有する。図１は、本発明が適用された透析装置４の構成を説明するブロック線図である。透析装置４は、血圧監視部６と透析部８とからなる。まず、血圧監視部６から説明する。
【００２４】
１０はゴム製袋を布製帯状袋内に有するカフであって、後述する透析器６４と接続されない側の腕の上腕部１２に装着される。カフ１０には、圧力センサ１４、排気制御弁１６、および空気ポンプ１８が配管２０を介してそれぞれ接続されている。排気制御弁１６は、カフ１０内への圧力の供給を許容する圧力供給状態、カフ１０内を徐々に排圧する徐速排圧状態、およびカフ１０内を急速に排圧する急速排圧状態の３つの状態に切り換えられるように構成されている。
【００２５】
圧力センサ１４は、カフ１０内の圧力ＰＫを検出してその圧力ＰＫを表す圧力信号ＳＰを静圧弁別回路２２および脈波弁別回路２４にそれぞれ供給する。静圧弁別回路２２はローパスフィルタを備えており、圧力信号ＳＰに含まれる定常的な圧力すなわちカフ１０の圧迫圧力を表すカフ圧信号ＳＣを弁別してそのカフ圧信号ＳＣをＡ／Ｄ変換器２６を介して演算制御装置２８へ供給する。脈波弁別回路２４はバンドパスフィルタを備えており、圧力信号ＳＰの振動成分であるカフ脈波信号ＳＭ１を弁別してそのカフ脈波信号ＳＭ１をＡ／Ｄ変換器３０を介して演算制御装置２８へ供給する。
【００２６】
容積脈波検出装置として機能する光電脈波センサ３２は、生体の末梢血管の容積脈波（プレシスモグラフ）を検出するものであり、たとえば、カフ１０が巻回されていない側の腕の指尖部に装着される。この光電脈波センサ３２は、脈拍検出などに用いるものと同様に構成されており、図２に詳しく示すように、指尖部などの生体の一部を収容可能なハウジング３４内に、ヘモグロビンによって反射可能な波長帯の赤色光或いは赤外光、好ましくは酸素飽和度によって影響を受けない８００ｎｍ程度の波長、を生体の表皮に向かって照射する光源である発光素子３６と、ハウジング３４の発光素子３６に対向する側に設けられ、上記生体の一部を透過してきた光を検出する受光素子３８とを備え、毛細血管内の血液容積に対応する光電脈波信号ＳＭ２を出力し、Ａ／Ｄ変換器４０を介してその光電脈波信号ＳＭ２を電子制御装置２８へ供給する。
【００２７】
心電信号検出装置４２は、生体の所定の部位に貼り着けられる複数の電極４４を備え、その電極４４を介して心筋の活動電位を示す心電波ＷＨ、所謂心電図を連続的に検出し、その心電波ＷＨを示す心電信号ＳＥをＡ／Ｄ変換器４６を介して前記演算制御装置２８へ供給する。
【００２８】
記憶装置４８は、ＲＡＭ、磁気ディスク装置（ＨＤＤ）、リムーバブルメディア（ＭＯ，ＤＶＤなど）等の良く知られた記憶装置により構成され、患者毎の異常判定値列或いは正常血圧値情報関係が記憶される。識別符号読み取り装置５０は、その識別符号読み取り装置５０に挿入された磁気カード５２に記録された患者の識別符号を読みとり、その読みとった患者識別符号を表す信号を演算制御装置２８に供給する。
【００２９】
前記演算制御装置２８は、ＣＰＵ５４，ＲＯＭ５６，ＲＡＭ５８，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、ＣＰＵ５４は、ＲＯＭ５６に予め記憶されたプログラムに従ってＲＡＭ５８の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行することにより、排気制御弁１６および空気ポンプ１８の制御、血圧値ＢＰの決定、推定血圧値ＥＢＰの連続的な算出、患者の識別、透析中の血圧異常の判定、表示器６０の表示内容の制御等を実行する。また、ＣＰＵ５４は、透析部８の後述する陰圧ポンプ６６および血液循環ポンプ７０の回転速度の制御も行う。
【００３０】
次に透析部８を説明する。透析部８は、一般的な透析装置と同様の構成を有しており、透析液供給装置６２、透析器６４、陰圧ポンプ６６、排水タンク６８、および血液循環ポンプ７０を備えている。透析液供給装置６２は、濃縮液および水を所定の比率で混合して透析液を調製する機能および調製された透析液を所定の温度に制御する温度制御装置を備えて構成されている。透析液供給装置６２は配管７２により透析器６４と接続されており、また、透析器６４と陰圧ポンプ６６は配管７４により接続されている。陰圧ポンプ６６は、透析液供給装置６２から陰圧ポンプ６６までを陰圧にすることにより、透析液供給装置６２に貯留された透析液を透析器６４に導入させる。
【００３１】
また、透析器６４は、配管７６、血液循環ポンプ７０および配管７８を介して患者の図示しない橈骨動脈と接続されており、血液循環ポンプ７０によって橈骨動脈からの血液が透析器６４に供給される。透析器６４内では、透析作用等によって患者の血液から透析液へ老廃物や水が移動するとともに、透析液から血液へ患者に必要なイオンが移動する。そして、透析器６４内で浄化された血液は、配管８０を介して患者の図示しない前腕皮静脈に戻される。一方、透析器６４内で血液中の老廃物を受け取った透析液は、陰圧ポンプ６６により排水タンク６８に送られる。
【００３２】
図３は、上記の演算制御装置２８の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である（なお、図３において、後述の図９にて置き換えられている手段については、本発明の実施例ではない）。カフ圧制御手段９０および血圧値決定手段９２は、１時間程度に設定された血圧測定周期TBが経過した場合、および後述する血圧異常判定手段１０４により血圧の異常変化が判定された場合に実行される。
【００３３】
カフ圧制御手段９０は、静圧弁別回路２２から供給されるカフ圧信号ＳＣに基づいて排気制御弁１６および空気ポンプ１８を制御して、カフ１０の圧迫圧力すなわちカフ圧ＰＣを最高血圧値ＢＰＳＹＳよりも高い値に設定された目標圧力値（たとえば１８０ｍｍ／Ｈｇ程度）まで急速に昇圧させた後、その圧迫圧力を２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の速度で徐速降圧させ、次述する血圧値決定手段９２によって血圧値ＢＰが決定された後にその圧迫圧力を大気圧まで排圧する。
【００３４】
血圧値決定手段９２は、カフ圧制御手段９０によるカフ圧ＰＣの徐速降圧過程において静圧弁別回路２２から逐次供給されるカフ圧信号ＳＣおよび脈波弁別回路２４から逐次供給されるカフ脈波信号ＳＭ１に基づきよく知られたオシロメトリック法を用いて患者の上腕部１２における最高血圧値ＢＰＳＹＳ、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮ、および最低血圧値ＢＰＤＩＡを決定する。そして、決定した最高血圧値ＢＰＳＹＳ等を表示器６０に表示する。
【００３５】
脈波伝播速度算出手段９４は、図４に示すように、心電信号検出装置４２により逐次検出される心電波の周期毎に発生する所定の部位（たとえばＲ波）から、光電脈波センサ３２により逐次検出される光電脈波の周期毎に発生する所定の部位（たとえば立ち上がり点）までの時間差（脈波伝播時間）ＤＴを逐次算出し、さらにその算出した脈波伝播時間ＤＴに基づいて、予め記憶された式１から、患者の動脈内を伝播する脈波の伝播速度すなわち脈波伝播速度ＰＷＶ（ｍ／ｓｅｃ）を逐次算出する。尚、式１において、Ｌ（ｍ）は左心室から大動脈を経て光電脈波センサ３２が装着されている部位までの距離であり、ＰＥＰ（ｓｅｃ）は心電波形のＲ波から大動脈起始部脈波形の立ち上がり点までの前駆出期間である。これらの距離Ｌおよび前駆出期間ＰＥＰは定数であり、予め実験に基づいて決定された値が用いられる。
（式１）      ＰＷＶ＝Ｌ／（ＤＴ−ＰＥＰ）
【００３６】
対応関係決定手段９６は、血圧値決定手段９２により決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳ、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮ、最低血圧値ＢＰＤＩＡ  のうちのいずれかと、血圧測定期間内またはその血圧測定の直前或いは直後に前記脈波伝播速度算出手段９４により算出された脈波伝播速度ＰＷＶに基づいて、式２に示す脈波伝播速度ＰＷＶと推定血圧値ＥＢＰとの関係式における係数α及びβを予め決定する。たとえば、血圧値決定手段９２によって決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳとその血圧測定期間の直後に算出された脈波伝播速度ＰＷＶとを一組とし、前回の血圧値決定手段９２による血圧測定において同様に決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳおよび脈波伝播速度ＰＷＶをもう一組として、式２の関係式における係数α及びβを予め決定する。
（式２）      ＥＢＰ＝α×ＰＷＶ＋β
（但し、αは正の定数、βは正の定数）
なお、上記対応関係の決定において最高血圧値ＢＰＳＹＳが用いられた場合には、上記式２が表す推定血圧値ＥＢＰは最高血圧値ＢＰＳＹＳの推定値となり、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮが用いられた場合には式２が表す推定血圧値ＥＢＰは平均血圧値ＢＰＭＥＡＮの推定値となり、最低血圧値ＢＰＤＩＡが用いられた場合には式２が表す推定血圧値ＥＢＰは最低血圧値ＢＰＳＹＳの推定値となる。最高血圧値ＢＰＳＹＳ、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮ、最低血圧値ＢＰＤＩＡのうちのいずれを用いて上記対応関係が決定されるかは、推定血圧値ＥＢＰによって連続的に監視する血圧値を最高血圧値とするか、平均血圧値とするか、最低血圧値とするかによって選択される。
【００３７】
血圧値情報連続決定手段として機能する推定血圧値算出手段９８は、上記対応関係決定手段９６により決定された式２の対応関係に、前記脈波伝播速度算出手段９４により逐次算出される脈波伝播速度ＰＷＶを代入することによって、患者の血圧値を非観血的に推定した推定血圧値ＥＢＰを逐次算出し、その算出した推定血圧値ＥＢＰを表示器６０にトレンド形式で逐次表示する。なお、この推定血圧値ＥＢＰの算出周期は、一拍或いは数拍程度の比較的短い周期が好ましいが、血圧値決定手段９２による血圧測定周期ＴＢよりも短ければよい。
【００３８】
変化値算出手段１００は、推定血圧値算出手段９８により逐次算出された推定血圧値ＥＢＰの変化値すなわち推定血圧変化値を逐次算出する。上記変化値とは変化率または変化量を意味し、推定血圧変化値とは、基準となる推定血圧値ＥＢＰに対する逐次算出される推定血圧値ＥＢＰの変化率または変化量を意味する。ここで、基準となる推定血圧値ＥＢＰには、たとえば、前記対応関係決定手段９６により対応関係が決定されたときの推定血圧値ＥＢＰすなわち血圧値決定手段９２により決定された血圧値ＢＰが用いられる。
【００３９】
選択手段１０２は、識別符号読み取り装置５０によって読みとられた患者の識別符号に基づいて血液透析を受ける患者を識別し、記憶装置４８に患者毎に記憶されている異常判定値列から、血液透析を受ける患者の異常判定値列を選択する。この異常判定値列とは、透析期間を複数に分割し、その複数に分割した期間毎に上記推定血圧変化値の異常判定値が定められているものであり、患者毎に透析期間中で血圧低下する可能性が高い時間帯が決まっていることから、血圧低下する可能性が高い時間帯の異常判定値は他の時間帯の異常判定値よりも小さい値に設定されている。
【００４０】
図５は、推定血圧変化値として推定血圧変化率ｄＥＢＰが用いられる場合に、記憶装置４８に患者毎に記憶された異常判定値列を概念的に示す図である。たとえば、患者番号「１」の患者は、透析開始当初に血圧低下する可能性が高い患者であるので、その患者の異常判定値列は、透析開始から１時間経過までは、異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）が１５％に設定され、１時間経過後は異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）が３０％に設定される。また、患者番号「２」の患者は、透析終了近くで血圧低下する可能性が高い患者であるので、透析経過時間が３時間を経過すると異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）がそれまでよりも小さくされる。また、この患者は比較的小さい血圧変動で苦痛を感じることから、３時間以後の異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）は、患者番号「１」の患者の場合に血圧低下の可能性が高い時間帯において設定されている異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）よりも小さい値に設定されている。また、患者番号「３」の患者は、透析経過時間の途中の時間帯の異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）が、他の時間帯の異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）よりも小さい値に設定されている。一般に透析開始時刻は決まっていることから、上記時間帯は昼食時間に相当する。なお、図５には示していないが、患者によっては、血圧低下する可能性が高い時間帯が複数存在する場合もある。
【００４１】
血圧異常判定手段１０４は、前記変化値算出手段１００によって算出された推定血圧変化値が、上記選択手段１０２によって選択された患者固有の異常判定値列および透析経過時間から定まる異常判定値を超えた場合に、血圧の異常低下であると判定する。そして、血圧異常であると判定した場合には、信頼性のあるカフ１０を用いた血圧値ＢＰを得るために、血圧値決定手段９２による血圧測定を起動させる。
【００４２】
異常表示手段１０６は、上記血圧異常判定手段１０４により血圧異常が判定された場合に、表示器６０に血圧異常が判定されたことを示す表示をする。液量制御手段１０８は、血圧異常判定手段１０４により血圧異常が判定された場合に、陰圧ポンプ６６および血液循環ポンプ７０の回転速度を低下させる。なお、上記「低下」には、陰圧ポンプ６６および血液循環ポンプ７０の回転速度をそれまでよりも低い予め設定された回転速度に低下させることだけでなく、陰圧ポンプ６６および血液循環ポンプ７０の回転を停止させることも含む。
【００４３】
図６および図７は、上記演算制御装置２８の制御作動の要部をさらに具体化して示すフローチャートであって、図６は推定血圧値ＥＢＰと脈波伝播速度ＰＷＶとの間の対応関係を決定する対応関係決定ルーチン、図７は推定血圧値ＥＢＰに基づいて血圧を監視する血圧監視ルーチンである。
【００４４】
まず、図６の対応関係決定ルーチンから説明する。この対応関係ルーチンの初回の実行は、透析開始とほぼ同時に開始される。なお、透析部８の操作は医師或いは看護婦等によって手動で行われる。
【００４５】
図６において、ステップＳＡ１（以下、ステップを省略する。）では、心電信号検出装置４２から供給される心電信号ＳＥおよび光電脈波センサ３２から供給される光電脈波信号ＳＭ２がそれぞれ一拍分読み込まれる。
【００４６】
続いて脈波伝播速度算出手段９４に相当するＳＡ２が実行される。そのＳＡ２では、上記ＳＡ１で読み込まれた心電信号ＳＥが表す心電波のＲ波および光電脈波信号ＳＭ２が表す光電脈波の立ち上がり点がそれぞれ決定され、Ｒ波が検出されてから光電脈波の立ち上がり点が検出されるまでの時間差すなわち脈波伝播時間ＤＴが算出される。そして、さらにその脈波伝播時間ＤＴが前記式１に代入されて脈波伝播速度ＰＷＶが算出される。
【００４７】
続いてカフ圧制御手段９０に相当するＳＡ３乃至ＳＡ５が実行される。ＳＡ３では、排気制御弁１６が圧力供給状態に切り替えられ且つ空気ポンプ１８が駆動させられることにより、カフ１０の昇圧が開始される。続くＳＡ４では、カフ圧ＰＣが１８０ｍｍＨｇに設定された目標圧力値ＰＣＭ以上となったか否かが判断される。この判断が否定された場合にはこのＳＡ４の判断が繰り返し実行されるが、肯定された場合には、続くＳＡ５において、空気ポンプ１８が停止され且つ排気制御弁１６が徐速排圧状態に切り替えられることにより、カフ１０内の圧力が３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度に予め定められた徐速降圧速度で下降させられる。
【００４８】
続く血圧値決定手段９２に相当するＳＡ６では、カフ圧ＰＣの徐速降圧過程で逐次得られるカフ脈波信号ＳＭ１が表すカフ脈波ＫＷの振幅の変化に基づいて、良く知られたオシロメトリック方式の血圧値決定アルゴリズムに従って最高血圧値ＢＰＳＹＳ  、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮ、および最低血圧値ＢＰＤＩＡ  が決定される。そして、その決定された血圧値ＢＰが表示器６０に表示される。
【００４９】
ＳＡ６において血圧値ＢＰが決定されると、続くカフ圧制御手段９０に相当するＳＡ７において排気制御弁１６が急速排圧状態に切り替えられてカフ１０内の圧力が急速に排圧される。
【００５０】
続いて対応関係決定手段９６に相当するＳＡ８が実行される。ＳＡ８では、前記ＳＡ２で算出された脈波伝播速度ＰＷＶと前記ＳＡ６で決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳとを一組として、前回の対応関係決定ルーチンにおいて決定された脈波伝播速度ＰＷＶと最高血圧値ＢＰＳＹＳとをもう一組として前記式２の定数αおよびβが決定される。なお、対応関係決定ルーチンが初回の実行である場合には、一組の脈波伝播速度ＰＷＶおよび最高血圧値ＢＰＳＹＳには予めＲＯＭ５６記憶された標準値が用いられる。このようにして、対応関係が決定されるとこの対応関係決定ルーチンは終了させられ、図７の血圧監視ルーチンが実行される。
【００５１】
続いて図７の血圧監視ルーチンを説明する。まず選択手段１０２に相当するＳＢ１乃至ＳＢ２が実行される。ＳＢ１では、識別符号読み取り装置５０から供給される信号が読み込まれる。続くＳＢ２では、ＳＢ１で読み込まれた信号に基づいて、記憶装置４８に記憶されている複数の異常判定値列から、透析を受ける患者の異常判定値列が選択される。なお、以下の説明では、ＳＢ２で図５の患者番号１に示す異常判定値列が選択されたとして説明する。
【００５２】
続くＳＢ３ではタイマｔの内容に「０」が入力され、続くＳＢ４では、そのタイマｔに「１」が加算される。続くＳＢ５乃至ＳＢ６では、図６のＳＡ１乃至ＳＡ２と同様の処理が実行される。すなわち、ＳＢ５では、心電信号ＳＥおよび光電脈波信号ＳＭ２が一拍分読み込まれ、ＳＢ６では、その心電信号ＳＥおよび光電脈波信号ＳＭ２に基づいて脈波伝播速度ＰＷＶが算出される。
【００５３】
続いて推定血圧値算出手段９８に相当するＳＢ７およびＳＢ８が実行される。すなわち、ＳＢ７では、上記ＳＢ６で算出された脈波伝播速度ＰＷＶが図６のＳＡ８で決定された式２に代入されることにより、推定血圧値ＥＢＰが算出され、且つその推定血圧値ＥＢＰがＲＡＭ５８の所定の記憶領域に記憶される。そして、続くＳＢ８では、上記ＳＢ７で算出された推定血圧値ＥＢＰが表示器６０にトレンド形式で表示される。図８は、ＳＢ８で表示される推定血圧値ＥＢＰのトレンドグラフの一例を示す図である。なお、図８において、一時間毎に表示されている四角印は、図６の対応関係決定ルーチンにおいて決定された血圧値すなわちカフ１０を用いて測定された血圧値ＢＰを示す。
【００５４】
続いて変化値算出手段１００に相当するＳＢ９が実行される。ＳＢ９では、前記ＳＢ７で算出された推定血圧値ＥＢＰの、図６のＳＡ６で決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳに対する変化率すなわち推定血圧変化率ｄＥＢＰ（％）が算出される。この推定血圧変化率ｄＥＢＰは式３に示す計算式から算出される。
（式３）  ｄＥＢＰ＝（｜ＥＢＰ−ＢＰＳＹＳ｜／ＢＰＳＹＳ）×１００
【００５５】
続いて血圧異常判定手段１０４に相当するＳＢ１０乃至ＳＢ１１が実行される。まずＳＢ１０では、前記ＳＢ２で選択された異常判定値列および透析経過時間から、異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）が決定される。前述のようにＳＢ２では、図５の患者番号１に示す異常判定値列が選択されているので、透析開始から１時間までは異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）は１５％に決定され、それ以後は異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）は３０％に決定される。そして、ＳＢ１１では、前記ＳＢ９で算出された推定血圧変化率ｄＥＢＰがＳＢ１０で決定された異常判定値ＴＨ（ｄＥＢＰ）を超えたか否かが判断される。
【００５６】
上記ＳＢ１１の判断が否定された場合には、続くＳＢ１２において、タイマｔの内容が１時間に設定された血圧測定周期ＴＢを経過したか否かが判断される。この判断が否定された場合には、前記ＳＢ４以下が繰り返し実行されることにより、推定血圧値ＥＢＰに基づく血圧監視が継続される。
【００５７】
前記ＳＢ１１の判断が肯定された場合、すなわち、推定血圧値ＥＢＰに基づく血圧監視において血圧異常が判定された場合には、異常表示手段１０６に相当するＳＢ１３において、血圧異常であることを示す表示が表示器６０に表示された後、液量制御手段１０８に相当するＳＢ１４において、陰圧ポンプ６６および血液循環ポンプ７０の回転速度が、それまでよりも低い予め設定された回転速度に低下させられる。そして、その後、カフ１０による血圧測定を実行するために図６の対応関係決定ルーチンが実行される。また、前記ＳＢ１２の判断が肯定された場合、すなわち図６の対応関係決定ルーチンが実行されてから血圧測定周期ＴＢが経過した場合にも図６の対応関係決定ルーチンが再び実行される。
【００６０】
次に、本発明の他の実施形態を説明する。なお、以下の説明において、前述の実施形態と同一の構成を有する部分には同一の符号を付して説明を省略する。
【００６１】
図９は、前述の実施の形態とは別の透析用血圧測定装置における演算制御装置２８の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。本実施形態が前述の実施形態と異なるのは、演算制御装置２８の制御機能のみである。ただし、記憶装置４８には、前述の異常判定値列に代えて、患者毎の正常推定血圧値関係が記憶されている。さらに、本実施形態の演算制御装置２８の制御機能において前述の実施形態の演算制御装置２８の制御機能と異なる機能は、選択手段１１０、補正手段１１２、相違値算出手段１１４、異常判定手段１１６、更新手段１１８のみである。以下、その異なる機能について説明する。
【００６２】
選択手段１１０は、識別符号読み取り装置５０によって読みとられた患者の識別符号に基づいて血液透析を受ける患者を識別し、記憶装置４８に患者毎に記憶されている正常推定血圧値関係から、血液透析を受ける患者の正常推定血圧値関係を選択する。この正常推定血圧値関係とは、推定血圧値ＥＢＰの正常値と透析経過時間との関係であり、たとえば図１０に示すような関係である。この正常推定血圧値関係は、たとえば、透析期間中一度も血圧異常となることなく透析が終了した場合の推定血圧値ＥＢＰと透析時間との関係を一つの関係として、各患者について過去一定期間に得られた複数の上記関係を加算平均して決定される。なお、推定血圧値ＥＢＰは血圧値情報であることから、この正常推定血圧値関係は正常血圧値情報関係である。
【００６３】
補正手段１１２は、透析開始時に、推定血圧値算出手段９８によって算出された推定血圧値ＥＢＰと、選択手段１１０によって選択された透析を受ける患者の正常推定血圧値関係における透析開始時の推定血圧値ＥＢＰとの差（以下、初期値差という）を算出し、選択手段１１０によって選択された正常推定血圧値関係における全透析期間の推定血圧値ＥＢＰにその初期値差を加えることによって、補正正常推定血圧値と透析経過時間との関係である補正正常推定血圧値関係を決定する。すなわち、この補正手段１１２は、図１０に示すような正常推定血圧値関係を、初期値が実際に算出された推定血圧値ＥＢＰと一致するように、推定血圧値軸方向に平行に移動させて、補正正常推定血圧値関係とするものである。
【００６４】
相違値算出手段１１４は、上記補正手段１１２によって決定された補正正常推定血圧値関係および透析経過時間から決定される補正正常推定血圧値と、推定血圧値算出手段９８によって逐次算出される推定血圧値ＥＢＰとの相違値を算出する。ここで、相違値とは、補正正常推定血圧値と推定血圧値算出手段９８によって実際に算出される推定血圧値ＥＢＰとの差または比を意味する。
【００６５】
血圧異常判定手段１１６は、上記相違値算出手段１１４によって算出された相違値が、その相違値について予め設定された異常判定値を超えた場合に、血圧の異常低下であると判定する。そして、血圧異常であると判定した場合には、信頼性のあるカフ１０を用いた血圧値ＢＰを得るために、前記血圧値決定手段９２による血圧測定を起動させる。
【００６６】
更新手段１１８は、透析期間中に、血圧異常判定手段１１６により一度も血圧異常と判定されなかった場合に、その透析期間中に前記推定血圧値算出手段９８により算出された推定血圧値ＥＢＰと透析経過時間の関係を示す今回の推定血圧値関係を最新の関係として、記憶装置４８に記憶されている透析が行われた患者の正常推定血圧値関係を更新する。すなわち、記憶装置４８に記憶されている正常推定血圧値関係は、各患者の過去の正常な透析において得られた推定血圧値関係の加算平均であるので、今回の推定血圧値関係を最新の関係として再度加算平均を実行することにより記憶装置４８に記憶されている正常推定血圧値関係を更新する。
【００６７】
図１１は、図９の機能ブロック線図に示した演算制御装置２８の制御作動の要部をさらに具体化して示すフローチャートであって、血圧監視ルーチンである。なお、対応関係決定ルーチンは前述の図６と同様であるので説明を省略する。
【００６８】
まず、ＳＣ１では、識別符号読み取り装置５０から供給される信号が読み込まれる。続くＳＣ２では、ＳＣ１で読み込まれた信号に基づいて、記憶装置４８に記憶されている複数の正常推定血圧値関係から、透析を受ける患者の正常推定血圧値関係が選択される。
【００６９】
続いて補正手段１１２に相当するＳＣ３が実行される。そのＳＣ３では、上記ＳＣ２で選択された正常推定血圧値関係における透析開始時の推定血圧値ＥＢＰと、対応関係決定ルーチンで決定された最高血圧値ＢＰＳＹＳとの差すなわち初期値差が算出され、その初期値差が上記正常推定血圧値関係における全透析期間の推定血圧値ＥＢＰに加算されることによって補正正常推定血圧値関係が決定される。
【００７０】
続くＳＣ４ではタイマｔの内容に「０」が入力され、続くＳＣ５では、そのタイマｔに「１」が加算される。続いて脈波伝播速度算出手段９４および推定血圧値算出手段９８に相当するＳＣ６の推定血圧値算出ルーチンが実行される。この推定血圧値算出ルーチンは、前述の図７のＳＢ５乃至ＳＢ８と同様の処理であり、心電信号ＳＥおよび光電脈波信号ＳＭ２に基づいて脈波伝播速度ＰＷＶが算出され、さらにその脈波伝播速度ＰＷＶから推定血圧値ＥＢＰが算出され、且つ、その推定血圧値ＥＢＰが表示器６０に表示される。
【００７１】
続いて相違値算出手段１１４に相当するＳＣ７乃至ＳＣ８が実行される。まずＳＣ７では、前記ＳＣ３で決定された補正正常推定血圧値関係および透析経過時間から、補正正常推定血圧値が決定される。そして、続くＳＣ８では、前記ＳＣ６で算出された実際の推定血圧値ＥＢＰと上記ＳＣ７で決定された補正正常推定血圧値との差である推定血圧値差ΔＥＢＰが相違値として算出される。なお、この推定血圧値差ΔＥＢＰは絶対値として算出される。
【００７２】
続いて血圧異常判定手段１１６に相当するＳＣ９において、上記ＳＣ８で算出された推定血圧値差ΔＥＢＰが、その推定血圧値差ΔＥＢＰについて予め設定された異常判定値（ΔＥＢＰ）を超えたか否かが判断される。この判断が否定された場合には、透析中の血圧値が正常値であると判断できる。
【００７３】
上記ＳＣ９の判断が否定された場合には、続くＳＣ１０において、タイマｔの内容が１時間に設定された血圧測定周期ＴＢを経過したか否かが判断される。この判断も否定された場合には、続くＳＣ１１において終了操作がされたか否かが図示しない停止スイッチから停止信号が供給されたか否かに基づいて判断される。
【００７４】
上記ＳＣ１１の判断が否定された場合には、前記ＳＣ５以下が繰り返し実行されることにより、推定血圧値ＥＢＰに基づく血圧監視が継続される。一方、ＳＣ１１の判断が肯定された場合には、続いて更新手段１１８に相当するＳＣ１２乃至ＳＣ１３が実行される。まず、ＳＣ１２では透析が正常に終了したか否か、すなわち、透析中に一度も血圧が異常と判定されなかったか否かが判断される。この判断が否定された場合には、そのまま本血圧監視ルーチンは終了させられるが、肯定された場合には、続くＳＣ１３において、今回の透析において得られた推定血圧値関係を最新の関係として記憶装置４８に記憶されている正常推定血圧値関係が更新される。
【００７５】
また、前記ＳＣ９の判断が肯定された場合には、異常表示手段１０６に相当するＳＣ１４において血圧異常であることを示す表示が表示器６０に表示された後、液量制御手段１０８に相当するＳＣ１５において、陰圧ポンプ６６および血液循環ポンプ７０の回転速度が、それまでよりも低い予め設定された回転速度に低下させられる。そして、その後、カフ１０による血圧測定を実行するために図６の対応関係決定ルーチンが実行される。また、前記ＳＣ１０の判断が肯定された場合にも図６の対応関係決定ルーチンが再び実行される。
【００７６】
上述のフローチャートに基づく実施例によれば、記憶装置４８に患者の正常推定血圧値関係が記憶されており、この正常推定血圧値関係は、その患者の透析中の正常な血圧変化を表す。そして、ＳＣ９（血圧異常判定手段１１６）では、その正常推定血圧値関係とＳＣ６（推定血圧値算出手段９８）において算出される推定血圧値ＥＢＰとの推定血圧値差ΔＥＢＰに基づいて患者の血圧異常が判定される。すなわち、上述のフローチャートに基づく実施例によれば、ＳＣ９（血圧異常判定手段１１６）において、ＳＣ８（相違値算出手段１１４）で算出された推定血圧値差ΔＥＢＰが予め設定された異常判定値ＴＨ（ΔＥＢＰ）を超えた場合に血圧異常と判定される。上記推定血圧値差ΔＥＢＰは、患者の補正正常推定血圧値関係および透析経過時間から決定される補正正常推定血圧値と、ＳＣ６（推定血圧値算出手段９８）で算出される患者の実際の推定血圧値ＥＢＰとの差を表すので、ＳＣ９（血圧異常判定手段１１６）では、患者の補正正常推定血圧値とその患者の実際の推定血圧値ＥＢＰとが比較されて血圧異常が判定される。
従って、異常な血圧変化だけに基づいて血圧の異常が判定されるので、血圧の異常低下を迅速に判断することができ、且つ正常範囲の血圧低下を異常と判断することがない。
【００７７】
また、上述のフローチャートに基づく実施例によれば、ＳＣ３（補正手段１１２）において、記憶装置４８に記憶された正常推定血圧値関係の全透析経過時間における推定血圧値ＥＢＰに、その正常推定血圧値関係における透析開始時の推定血圧値ＥＢＰと図６のＳＡ６で実際に決定された透析開始時の血圧値ＢＰとが一致するような一定値が加えられて補正正常推定血圧値が決定されるので、この補正正常推定血圧値には正常な血圧変動分は含まれていない。そして、ＳＣ８（相違値算出手段１１４）では、上記補正正常推定血圧値と実際に算出された推定血圧値ＥＢＰとの差である推定血圧値差ΔＥＢＰが算出され、ＳＣ９（血圧異常判定手段１１６）では、その推定血圧値差ΔＥＢＰにに基づいて血圧異常が判定されるので、正常推定血圧値関係をそのまま用いる場合に比較して、一層迅速に血圧の異常低下を判断することができ、且つ、正常範囲の血圧低下を異常と判断することが一層少なくなる。
【００７９】
また、上述のフローチャートに基づく実施例によれば、ＳＣ９（血圧異常判定手段１１６）において血圧異常が判定された場合には、ＳＣ１５（液量制御手段１０８）により、自動的に透析液の供給量が低下させられるので、迅速に血圧を回復させることができる。
【００９１】
以上、本発明の一実施例を図面に基づいて説明したが、本発明はその他の態様においても適用される。
【００９２】
たとえば、前述の実施形態では、血圧値情報として推定血圧値ＥＢＰが算出され、その推定血圧値ＥＢＰに基づいて透析中の血圧が監視されていたが、他の血圧値情報に基づいて透析中の血圧が監視されてもよい。たとえば、推定血圧値ＥＢＰを算出するための脈波伝播速度ＰＷＶ、或いはその脈波伝播速度ＰＷＶと一対一に対応する脈波伝播速度ＤＴも血圧値情報であるので、それら脈波伝播速度ＰＷＶまたは脈波伝播時間ＤＴが血圧値情報として用いられて、その脈波伝播速度ＰＷＶまたは脈波伝播時間ＤＴに基づいて透析中の血圧が監視されてもよい。また、光電脈波センサ３２によって検出される光電脈波の面積も血圧値情報であるので、光電脈波の面積に基づいて透析中の血圧が監視されてもよい。また、撓骨動脈などの所定の動脈を表皮上からを押圧する圧脈波センサが備えられ、その圧脈波センサによって検出される圧脈波から所謂トノメトリ法によって決定される血圧値が血圧値情報として用いられてもよい。
【００９３】
また、前述の実施形態では、記憶装置４８に患者毎の複数の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が予め記憶されており、その複数の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係から、選択手段１０２，１１０によって透析を受ける患者の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が選択されていたが、記憶装置４８には、必ずしも患者毎の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が記憶されている必要はなく、また、複数の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が記憶されている必要もない。すなわち、記憶装置４８に代表的な異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が複数記憶されており、その複数の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係から、透析を受ける患者に最も適した異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が選択されてもよい。また、各患者が保有する磁気カード５２が記憶装置として機能し、磁気カード５２にその患者の異常判定値列或いは正常推定血圧値関係が一つ記憶されていてもよい。なお、その場合には、前記選択手段１０２，１１０は不要となる。
【００９４】
また、前述の第２の実施形態では、選択手段１１０で選択された正常推定血圧値関係が、補正手段１１２により補正されて補正正常推定血圧値関係とされ、相違値算出手段１１４では、その補正正常推定血圧値関係に基づいて相違値が算出されていたが、選択手段１１０で選択された正常推定血圧値関係が直接用いられて相違値が算出されてもよい。
【００９５】
その他、本発明はその主旨を逸脱しない範囲において種々変更が加えられ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用された透析装置の構成を説明するブロック線図である。
【図２】図１の光電脈波センサの構成を示す断面図である。
【図３】上記の演算制御装置２８の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【図４】図３の脈波伝播速度算出手段９４により算出される脈波伝播時間ＤＴを例示する図である。
【図５】推定血圧変化値として推定血圧変化率ｄＥＢＰが用いられる場合に、記憶装置４８に患者毎に記憶された異常判定値列を概念的に示す図である。
【図６】図１の演算制御装置の制御作動の要部をさらに具体化して示すフローチャートであって、推定血圧値ＥＢＰと脈波伝播速度ＰＷＶとの間の対応関係を決定する対応関係決定ルーチンである。
【図７】図１の演算制御装置の制御作動の要部をさらに具体化して示すフローチャートであって、推定血圧値ＥＢＰに基づいて血圧を監視する血圧監視ルーチンである。
【図８】図７のＳＢ８で表示される推定血圧値ＥＢＰのトレンドグラフの一例を示す図である。
【図９】図１のとは別の透析用血圧測定装置における演算制御装置の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【図１０】記憶装置に記憶された正常推定血圧値関係の一例を示す図である。
【図１１】図９の機能ブロック線図に示した演算制御装置の制御作動の要部をさらに具体化して示すフローチャートであって、血圧監視ルーチンである。
【符号の説明】
８：透析装置
４８：記憶装置
６４：透析器
６６：陰圧ポンプ
７０：血液循環ポンプ
９８：推定血圧値決定手段（血圧値情報連続決定手段）
１０４：血圧異常判定手段
１０８：液量制御手段
１１２：補正手段
１１４：相違値算出手段
１１６：血圧異常判定手段
１１８：更新手段
【図１】
0003603046.tif 000002
【図２】
0003603046.tif 000003
【図３】
0003603046.tif 000004
【図４】
0003603046.tif 000005
【図５】
0003603046.tif 000006
【図６】
0003603046.tif 000007
【図７】
0003603046.tif 000008
【図８】
0003603046.tif 000009
【図９】
0003603046.tif 000010
【図１０】
0003603046.tif 000011
【図１１】
0003603046.tif 000012