(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エアロゾルを保持するための室（２２）を有するハウジング（１２）と、
室（２２）と連通しており、エアロゾルを室（２２）から抜き出すための空気出口（２０）と、
室（２２）と連通している液体オリフィス（４０）と、
液体オリフィス（４０）に隣接した加圧ガス入口（２４）とを備えており、該加圧ガス入口（２４）は室（２２）と連通しており、
噴霧位置にあるとき、加圧ガス入口（２４）からの加圧ガスを液体オリフィス（４０）の上方に転じるように加圧ガス入口（２４）および液体オリフィス（４０）に対して移動可能に室（２２）に位置決めされているダイバーター（７４）と、
弁組立体（６０）とを備えており、該弁組立体（６０）は
ダイバーター（７４）に連結され、且つ室（２２）に位置決めされているアクチュエータピストン（６２）を備えており、該アクチュエータピストン（６２）はダイバーター（７４）を噴霧位置へ移動させるために空気出口（２０）を通しての息の吸込みの初めの期間に応答し、
室（２２）に位置決めされたリリーフピストン（６４）をさらに備えており、該リリーフピストン（６４）は息の吸込みの初めの期間後に室（２２）内の追加の負圧に応答し、且つ増大した空気の流れを室（２２）に入れように移動可能であり、それにより空気出口（２０）を通しての患者の息の吸込みに必要な努力を所望の範囲に維持することを特徴とするネビュライザー。
【請求項２】
弁組立体（５０）は患者の息の吐き出し中、ダイバーター（７４）を非噴霧位置へ移動させることを特徴とする請求項１に記載のネビュライザー。
【請求項３】
ダイバーター（７４）が噴霧位置にあるとき、室（２２）の外側で見える噴霧インジケータを更に備えていることを特徴とする請求項１に記載のネビュライザー。
【請求項４】
噴霧インジケータはアクチュエータピストン（６２）に取付けられていることを特徴とする請求項３に記載のネビュライザー。
【請求項５】
噴霧インジケータは更に着色インジケータフラッグ（９０）を備えていることを特徴とする請求項４に記載のネビュライザー。
【請求項６】
弁組立体（６０）と接触している付勢部材を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載のネビュライザー。
【請求項７】
付勢部材はばね（８４）よりなることを特徴とする請求項６に記載のネビュライザー。
【請求項８】
アクチュエータピストン（６２）は容器の周囲空気入口を移動可能に覆うための入口カバー（６６）を備えており、入口カバー（６６）は少なくとも１つのベント（７０）を有しており、且つ同軸シャフト（６８）に連結されていることを特徴とする請求項１に記載のネビュライザー。
【請求項９】
リリーフピストン（６４）はアクチュエータピストン（６２）に対して位置決めされており、且つ初期の息の吸込み後に室（２２）内の高い負圧に移動可能に応答することを特徴とする請求項８に記載のネビュライザー。
【請求項１０】
リリーフピストン（６４）はアクチュエータピストン（６２）の同軸シャフト（６８）に摺動可能に設けられていることを特徴とする請求項８に記載のネビュライザー。
【請求項１１】
付勢部材がリリーフピストン（６４）をアクチュエータピストン（６２）に当った状態に保持することを特徴とする請求項１０に記載のネビュライザー。
【請求項１２】
リリーフピストン（６４）はアクチュエータピストン（６２）の入口カバー（６６）と軸方向に整合されたフランジ部分（７８）を備えており、このフランジ部分（７８）はアクチュエータピストン（６２）の入口カバー（６６）の少なくとも１つのベント（７０）を移動可能に覆うように寸法決めされていることを特徴とする請求項１１に記載のネビュライザー。
【請求項１３】
エアロゾルを息を吸込んでいる患者に供給するための呼吸作動式ネビュライザーにおいて、
エアロゾルを保持するための室（２２）を有するハウジング（１２）と、
室（２２）と連通していて、エアロゾルを室（２２）から抜き出すための空気出口（２０）と、
室（２２）に位置決めされた液体出口と、
液体出口と隣接して室（２２）に位置決めされた加圧ガス出口と、
空気出口（２０）を通しての息の吸込み中、液体出口から室（２２）にエアロゾルを発生させるための手段と、を備え、該エアロゾル発生手段は、移動可能なダイバーターからなり、
息の吸込みの初めの期間後に息を吸込んでいる患者の息を吸込む努力を所望の範囲に維持する手段をさらに備えており、該息を吸込む努力を所望の範囲に維持する手段は、前記エアロゾル発生手段とは独立に移動可能であり、且つ前記ハウジングに対して移動可能であることを特徴とする呼吸作動式ネビュライザー。
【請求項１４】
息を吸込む努力を所望の範囲に維持する手段は負圧閾値に応答するリリーフピストン（６４）よりなることを特徴とする請求項１３に記載の呼吸作動式ネビュライザー。
【請求項１５】
リリーフピストン（６４）と接触する付勢部材が負圧閾値を決定することを特徴とする請求項１４に記載の呼吸作動式ネビュライザー。
【請求項１６】
室（２２）と連通し、供給される空気が室（２２）に入ることを可能にする空気入口をさらに備えていることを特徴とする請求項１３に記載の呼吸作動式ネビュライザー。
【請求項１７】
ばね（８４）は線形ばね率を有することを特徴とする請求項７に記載のネビュライザー。
【請求項１８】
アクチュエータピストン（６２）の入口カバー（６６）は直径を有しており、アクチュエータピストン（６２）の直径はリリーフピストンの直径より大きいことを特徴とする請求項８に記載のネビュライザー。
【請求項１９】
リリーフピストンはアクチュエータピストン（６２）と付勢部材との間に位置決めされており、それにより付勢部材はリリーフピストン（６４）をアクチュエータピストン（６２）に押し当てることを特徴とする請求項６に記載のネビュライザー。
【請求項２０】
ダイバーター（７４）が加圧ガス入口（２４）から所定距離にあり、リリーフピストン（６４）はアクチュエータピストン（６２）の入口カバー（６６）に対するシールを構成することを特徴とする請求項１に記載のネビュライザー。
【請求項２１】
リリーフピストン（６４）がアクチュエータピストン（６２）の入口カバー（６６）から間隔を隔てられた第２噴霧位置を更に有しており、それにより周囲空気が室（２２）に流入することを特徴とする請求項２０に記載のネビュライザー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明はエアロゾル、噴霧化液体、固形薬物または蒸気を患者の呼吸系に送り出す方法および装置に関する。より詳細には、本発明は患者に対する抵抗を低減した呼吸作動式ネビュライザーに関する。
【０００２】
（背景技術）
患者による息の吸込み用の液体医薬の細スプレーすなわち噴霧液を発生させる医療ネビュライザーは或る状態および疾患の治療に共通に使用される周知の装置である。ネビュライザーは意識のある自発呼吸する患者および制御通気された患者のための用途がある。
【０００３】
或るネビュライザーでは、ガスおよび液体が互いに混合され、バッフルに差し向けられる。その結果、液体はエアロゾル化され、すなわち、液体は空気中に浮遊小さい粒子を形成する。次いで、液体のこのエアロゾルを患者の呼吸系へ吸入することができる。ガスおよび液体をネビュライザーで互いに混合する一方法は急移動ガスを管の液体オリフィス上を通すことである。加圧ガスの流れにより生じられた負圧は液体を液体オリフィスからガスの流れの中へ吸入し、これを噴霧することに寄与する要因である。
【０００４】
ネビュライザーの設計における重要な考慮問題はエアロゾル化薬剤のタイミングおよび投薬量の調整である。或るネビュライザーの設計では、加圧ガスの連続流が液体をバッフルへ同伴して溜め部内の液体が放出されるまでエアロゾル粒子を絶えず発生させる。連続噴霧の結果、患者の息の吐き出し中、或いは息の吸い込みと息の吐き出しとの間の遅延中、エアロゾルの浪費が生じる。浪費エアロゾルの量は定量し難く、息を吸込んでいない間、或る薬剤がネビュライザーまたはマウスピースへの凝縮で損失されることがある。調時または非連続噴霧を実施するネビュライザーは噴霧を行ったり止めたりするにつれて粒子の大きさおよび密度に悪影響することがある。
【０００５】
効果的且つ経済的なネビュライザー治療は所定の粒子サイズ範囲内の多量のエアロゾルを素早く発生させる能力を有している。効果的なネビュライザーは好ましくはこれらの特徴を患者の息の吸込みと同期して与える。また、ネビュライザーが患者の息の吸込みを悪く制限しないで息の吸込みに素早く応答する適切な感度を有することが望ましい。更に、ネビュライザーが患者の息の吸込みに応答していることの指示が有用である。
【０００６】
従って、これらの特性を有する改良ネビュライザーの必要性がある。
【０００７】
（発明の開示）
本発明の第１面によれば、エアロゾルを保持するための室を備えたハウジングを有するネビュライザーが提供される。室には、エアロゾルを室から抜き出す空気出口が連結されている。液体オリフィスが室と連通している。液体オリフィスと隣接して加圧ガス入口が位置決めされており、この加圧ガス入口はまた室と連通している。空気入口および液体オリフィスに対して移動可能に室に位置決めされたダイバーターは、これが噴霧位置にあるとき、加圧ガスを入口から液体オリフィス上に転じるように設計されている。アクチュエータピストンおよびリリーフピストンを備えた弁組立体が室に位置決めされている。アクチュエータピストンはダイバーターに連結されており、且つ息の吸込み開始中、ダイバーターが噴霧位置へ素早く移動するように、空気出口を通しての息の吸込みに応答する。リリーフピストンは始めの息の吸込み後に室内の追加の負圧に応答し、且つ空気出口を通しての患者の息の吸い込みに必要な努力が所望の範囲に維持されるように室内への増大空気の流れを許容するように移動可能である。好適な一実施例では、アクチュエータピストンに取付けられた噴霧インジケータが噴霧が始まったことの視覚合図をする。
【０００８】
本発明の他の面によれば、ネビュライザーを操作する方法において、エアロゾルを患者に送り出す出口と、室と、該室に設けられたダイバーターを有するアクチュエータピストンと、該アクチュエータピストンに連結されたリリーフピストンとを有するネビュライザーを用意し、前記室から前記出口を通して空気を吸い込み、前記ダイバーターが初めの位置から前記室の加圧ガス入口から所定距離のところまで移動するように前記アクチュエータピストンを移動させ、加圧ガスを前記室に注入し、ガスを前記ダイバーターに対して偏向させることによって負圧を液体出口の上方に生じさせ、薬物を負圧で前記液体出口を通して吸入し、前記ダイバーターが前記加圧ガス入口から所定距離のところまで移動した後、前記リリーフピストンを移動させてより大きい空気の流れを前記室に通す諸段階を有することを特徴とするネビュライザーを操作する方法が提供される。
【０００９】
（発明を実施するための最良の形態）
ネビュライザー１０の好適な実施例が図１および図２に示されている。ネビュライザー１０は円筒形ボディ１４と、頂部分１６と、底部分１８とを持つハウジング１２を有している。ハウジング１２の円筒形ボディ１４から空気出口２０が延びている。空気出口はハウジング１２の内側により構成された室２２内の空気と連通している。ハウジング１２の構成部品は溶接、接着材などにより互いに連結された別々の多数の材料片で構成されてもよいし、或いはより好ましくは、構成部品の幾つかは射出成形法により形成された単一の材料片と共に形成されてもよい。ハウジング１２はポリカーボネートまたはポリカーボネート混合物のようなプラスチック材料から構成されてもよい。当業者にはわかるように、プラスチックの多数の種類の任意のものを使用してネビュライザーのこれらの部品を構成してもよい。
【００１０】
図２に示すように、加圧ガス入口２４がハウジング１２の底部分１８を通って室２２の中へ延びている。加圧ガス入口２４の開口部２５は標準のビニルガスホース（図示せず）と連結するように設計されている。室２２の内側では、加圧ガス入口２４は所定の直径を有する加圧ガスオリフィス２８までテーパになっているノズル２６を形成している。好ましくは、ガス入口２４は円筒形ボディと同軸であり、室２２の底壁部３０を通って延びている。
【００１１】
図２および図３はノズルカバー３２がノズル２６に取外し可能に嵌合しているのを最も良く示している。ノズルカバー３２は、底壁部３０の近くに位置決めされた開口部３６と液体オリフィスを構成する環状オリフィス４０との間に少なくとも１つの通路３４を構成するように加圧ガス入口２４のノズル２６上を摺動する。液体オリフィスを構成する環状オリフィス４０はノズルカバー３２の先端部の内径とノズル２６の先端部４４の外径との間のギャップにより構成されている。開口部３６の適切な大きさおよびノズル２６上のノズルカバー３２の位置を維持するために、ノズルカバー３２の内側の保持タブがノズル２６の先端部４４近くに構成された出張部４８と協働するようになっている。室２２の下部分は好ましくは溜め部３８として使用される。室２２の底部の溜め部３８は薬剤を含有している溶液のような噴霧療法用流体を保持する。図２に示す実施例では、底壁部３０は、重力が溜め部３８内の流体を開口部３６に向けて押圧するようにノズル２６まで下方に傾斜している。一実施例では、ハウジングの円筒形ボディ１４および底部分１８は医療人がネビュライザー１０の薬剤の液面を監視し得るように透明のプラスチックから構成されている。通路３４は流体を溜め部３８から開口部３６を通して環状オリフィス４０まで導く。
【００１２】
好ましくは、複数の通路が環状オリフィスを溜め部内の流体とつないでいる。各通路はノズルカバー３２の内側のスロットにより構成されている。通路の大きさおよび数を変えることによって、ネビュライザーの質量出力に加えて、ネビュライザーに発生されるエアゾルの特性が変化し得る。図４に示すように、好適な一実施例では、各々が略２０°の周幅を有し、且つノズルカバー３２のまわりに均等に間隔を隔てられた３つの通路３４が設けられている。各通路３４の半径方向幅はノズルカバー３２のスロットの深さにより定められている。図４に示す実施例では、通路の半径方向の幅は底壁部３０により開口部３６から環状オリフィス４０まで一定の０．０５１ｃｍ（０．０２インチ）である。他の通路の寸法および構成は、噴霧療法中、所望のエアゾルの大きさおよび密度を達成するように実施される。
【００１３】
加圧ガスオリフィス２８は好ましくは形状が円形であり、且つ液体通路３４に連結された環状オリフィス４０と同心に整合されている。好適な一実施例では、加圧ガスオリフィス２８の直径は略０．０４５７ｃｍ（０．０１８インチ）であり、環状オリフィス４０は０．２０３ｃｍ（０．０８０インチ）の内径、および０．２４４ｃｍ（０．０９６インチ）の外径を有している。ノズルカバーの先端部４２およびノズルの先端部４４は好ましくは平らな表面である。好ましくは、加圧ガスオリフィスは環状液体オリフィス４０の平面と面一に位置決めされるか、或いは環状液体オリフィス４０の平面の上方で０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）まで延びている。他の好適な実施例では、ノズルカバーおよびノズルの先端部４２、４４は非平面形状を有してもよい。また、ノズルの先端部４４はノズルカバー４２の先端部の平面の上方で０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）まで延びてもよいが、加圧ガスオリフィスが環状液体オリフィス４０の下方にならないことが最も好ましい。
【００１４】
先端部４２、４４の相対高さは所望の噴霧療法の特性を達成するように調整されるのがよい。
【００１５】
ノズルカバー３２は好ましくはダイバータガイド５０およびばね支持部材５２を有している。ダイバータガイド５０は加圧ガスオリフィス２８および環状オリフィス４０と同軸に整合された中空通路を有している。ダイバータガイド５０は一体に形成されたアーム５４によりノズルカバー３２の頂部分に取付けられたばね支持部材５２の中心の開口部により構成されている。
【００１６】
ネビュライザーハウジング１２の反対端部において、頂部分１６は円筒形ボディ１４に取外し可能に取付けできる。頂部分１６は排出管部分５８に取外し可能に連結されたリテーナ蓋５６を有している。リテーナ蓋５６の外側の環状リブ５５が排出管部分５８の内側の受入れ溝５７と取外し可能はスナップ嵌め連結部を構成している。排出管部分５８は、好ましくはハウジング１２における雌ねじ領域６１と協働するようになっているねじ山５９で円筒形ボディ１４の内側に取り付いている。一体に形成された環状リブ６３の形態であるのがよいシールが排出管部分５８から突出しており、このシールは空気または噴霧された薬剤が排出管部分５８と円筒形ボディ１４との間の室２２に入ったり出たりするのを防いでいる。排出管部分５８の同軸延長部６５が室２２の中へ延び、且つノズルカバー３２の先端部の下方に延びている。円錐形延長部６５およびこの円錐形延長部の外面における二次ダイバーター６７またはバッフルは好ましくは望ましくない大きい粒子を室内の噴霧済み液体から除去するように作用する。
【００１７】
リテーナ蓋５６および排出管５８は患者の息の吸込み中、制御量の周囲空気を室２２に入れるための弁組立体６０を収容している。図２ないし図８に最も良く示すように、弁組立体６０はアクチュエータピストン６２およびリリーフピストン６４を有している。アクチュエータピストン６２は排出管５８の中へ延びている同軸ボディ６８に取付けられた周フランジ６６を有している。アクチュエータピストン６２の周フランジ６６は周囲空気入口を覆っており、且つ周囲空気を通すための少なくとも１つ、好ましくは複数のベントまたは開口部７０を構成している。周フランジ６６の上向きリム７２は好ましくはリテーナ蓋５６の内側をシールを構成している。フランジのリム７２およびリテーナ蓋５６により構成されたシールは患者が空気出口の中へ息を吐き出すと、除去弁６４との協働で空気が室２２から出るのを防ぐ。リテーナ蓋５６の内壁部内のアクチュエータピストンの移動を許容するために、好ましくはフランジ６６の外周７３とリテーナ蓋５６の内壁部との間に小さい隙間が設けられている。この隙間を増大することによりアクチュエータピストン６２の応答時間が延ばされるので、隙間は、好ましくは、ネビュライザーの呼吸作動作用が速い応答時間を維持するように、最小に保たれる。
【００１８】
アクチュエータピストン６２の同軸ボディ６８はネビュライザー１０の長さ方向軸線に沿って排出管６５の中へ延びている。同軸ボディ６８の閉端部は加圧ガスオリフィス２８から出る加圧ガスの流れを転じるためのダイバーター７４を構成している。好ましくは、ダイバーター７４に隣接した同軸ボディの部分はノズルカバー３２に取付けられたダイバーターガイド５０に摺動可能に位置決めされている。好適な実施例では、ダイバーター７４は所定の面積を持つ平らな表面を有している。また、この表面は好ましくはノズル５５の先端部の表面と平行且つ加圧ガスオリフィス２８を通る加圧ガスの流れの方向と直角に整合されている。１つの適当なダイバーター７４は略０．４５７ｃｍ（０．１８０インチ）の直径を持つ円形領域を有している。
【００１９】
リリーフピストン６４はアクチュエータピストン６２の同軸ボディ６８に同軸且つ摺動可能に設けられている。図７及び図８に最も良く示すように、リリーフピストン６４はアクチュエータピストン６２の同軸ボディ６８の一部に沿って摺動可能に嵌まるように寸法決めされている中空孔７６を有している。また、リリーフピストン６４はアクチュエータピストン６２のフランジ６６の開口部７０を覆うのに十分な直径を有する周フランジ７８を有している。以下により詳細に説明するように、フランジ６６の開口部７０により、息の吸込み中、周囲空気をネビュライザー１０の外側から室２２に吸い込まれ、空気出口２０を通って出される。除去弁の周フランジは好ましくは、リリーフピストン６４が閉じられると、フランジ７８の外縁部８０がアクチュエータピストン６２の周フランジ６６に接触してシールするように碗状である。好ましくは、リリーフピストン６４はアクチュエータピストン６２の周フランジ６６より小さい直径を持つ周フランジ７８を有している。また、リリーフピストン６４は孔７６から所定の半径方向の間隔を置いてリリーフピストン６４の底部分から延びている複数の移動制限体８２を有している。
【００２０】
ばね８４のような付勢部材が孔７６に隣接してリリーフピストン６４の外面のまわりに摩擦嵌合し、ノズルカバー３２に取付けられたばね支持部材５２に当たっている。この付勢部材は息の吸込みが始まるまで弁組立体を閉弁状態に保つのに十分に強く、また息の吸込みにより発生される負圧に素早く反応するのに十分に応答性である運動に対する抵抗を有するように設計されている。好ましくは、一定のばね率を持つ精密ばねが付勢部材として使用される。現在のところ好適な実施例に使用する適当なばねは０．６ｇｍ／ｍｍのばね率を有する。
【００２１】
図２、図９および図１０を参照して、ネビュライザー１０の現在のところ好適な実施例の作動を説明する。図２はアクチュエータおよびリリーフピストン７２、６４を全閉した状態のネビュライザーを示している。ネビュライザーは息の吐き出し中、この構成を維持する。患者は息を吐き出しているが、加圧ガスは加圧ガスオリフィス２８経て室２２に連続的に入っている。この構成では、ダイバーター７４は、加圧ガスが噴霧を始めないようにノズルの先端部４４から大きい十分な距離にある。一端でばね支持部材５２に対して、他端でリリーフピストン６４に対して作用するばね８４の力は、空気がリテーナ蓋開口部８６を通って室２２から出ないようにリリーフピストン６４およびアクチュエータピストン６２を閉弁状態に保持する。患者が空気出口２０を通して息の吸込みを始めると、息の吸込み力が室２２内の圧力を下げ、且つアクチュエータピストン６２を引き下げる。より詳細には、空気出口２０を通る空気の流量がネビュライザー１０に絶えず供給されている加圧ガスの流量を越えると、室２２に負圧が生じられる。
【００２２】
図９を参照して説明すると、空気出口から出る空気の流量が加圧ガスの流量を越え、且つ弁組立体に作用する負圧がばねの力を越えると、アクチェエータピストン６２は下方に移動し、ばね８４は圧縮し、同軸ボディ６８の端部のダイバーター７４は噴霧に適切なノズル２６のオリフィス２８からの所定距離「ｈ」まで移動する。息の吸込みのこの初めの段階中、リリーフピストン６４に対するばね８４の力はリリーフピストンをアクチェエータピストン６２に対して閉弁状態に保持する。かくして、空気はアクチェエータピストン６２のフランジ６６の開口部７０を通って流れて息吸い込みの開始時に噴霧を始めるためにアクチェエータピストンに素早く応答させる。
【００２３】
上記のように、ダイバーター７４が、加圧ガスオリフィス２８が位置決めされているノズルの先端部４４から適切な距離「ｈ」に達するやいなや、溜め部３８内の流体の噴霧が始まる。好ましくは、「ｈ」は０．１１４ｃｍ（０．０４５インチ）である。酸素であるのがよく、加圧ガスオリフィスから連続的に流れている加圧ガスはデフレクタ７４により３６０°のパターンでガスオリフィスから半径方向外方に向けられる。このガスは高速で環状オリフィスの上方でファン状に広がって環状オリフィスの上方に低圧帯域を生じる。この低圧帯域はキャピラリ効果と共に液体を溜め部３８から通路３４を通して加圧ガスの流れの中に吸入される。
【００２４】
液体はエアロゾル化され、空気出口２０から吸出されてマウスピース９８（図３）を通して患者の呼吸系に入られる。非最適な寸法の粒子を除去する際のネビュライザーの性能を向上させるために、排出管の円錐形延長部６５はノズルの先端部４４の平面のまわりに且つその下方で延びている。円錐形延長部はダイバーター７４により差し向けられたガスの流れに同伴された特大粒子を遮るように作用する。これらの粒子は円錐形延長部６７の内側で凝縮し、溜め部の中へ落下する。また、二次ダイバーター６７は空気出口２０を通して吸い込まれた空気中の特大粒子を減少させるように助成する。二次ダイバーター６７は追加の特大粒子を集め、且つネビュライザーを去る前にエアロゾルおよび室を通る回り道経路を執るように周囲空気を室の中へ差し向ける。室２２内の流路により、有意な量の周囲空気が同伴されて粒子の密度を制限し、従って偶発の粒子の衝突による粒子の成長のチャンスを減じる。
【００２５】
図１０に最も良く示すように、リリーフピストン６４は患者の息の吸込みの初めの期間後にアクチュエータピストン６２から離れる。患者の連続的な息の吸込みにより引き起こされる圧力の低下により、反対方向のばねの力に打ち勝つ力をリリーフピストン６４に及ぼす。このとき、ネビュライザー１０の外側からの周囲空気がリテータ蓋５６の開口部と、アクチュエータピストン６２のフランジ６６の予め覆われた開口部７０とを通って流れることができる。図１０に矢印で示される空気の流れは排出管５８の円錐形延長部６５を通って室２２の中へ下方に移動する。リリーフピストン６４から延びている移動制限体８２は、アクチュエータピストン６２を通り且つリリーフピストンの周囲のまわりの周囲空気経路が遮断されないように排出管に形成された出張部８９に当たって位置している。患者が息の吸込みを終えると、リリーフピストン６４は戻ってアクチュエータピストン６２に当たり、アクチュエータピストン６２は図２に示すようにリテーナ蓋５６の内側に対してシールする。息の吐き出し中、マウスピース９８の除去弁１００が作動して吐出し息をネビュライザーから離れる方向に差し向ける。現在のところ好適な実施例では、多数の共通に利用可能な除去弁のうちのいずれかを使用してもよい。
【００２６】
現在のところ好適な装置および方法の利点は、息の吸込みに対する低い抵抗をもたらしながら、患者の息の吸込みに対する速い応答が達成されると言う点である。応答時間を最小にするために、ネビュライザーはアクチュエータを移動させ且つ噴霧を開始するのに必要とされる空気の流量を最小にするように設計されている。アクチュエータピストンフランジの外周とリテーナ蓋の内周との間の隙間の設計と、リリーフピストンに作用するばね力と、ダイバーターに対する加圧ガスの力とによって、噴霧を始めるのに必要とされる空気出口を通る空気の流れを所望程度に調節することができる。上記のようなネビュライザーの好適な実施例を使用して、且つ平方インチあたり４０〜５０ポンド（ｐ．ｓ．ｉ．） での１分あたり８リットル （ｌ．ｐ．ｍ．） の加圧ガスの流量を想定して、患者が略１６〜１７ｌ．ｐ．ｍ．の率で（周囲下の水の略０．５ｃｍ〜１０ｃｍの負圧）で息の吸込みを始めると、アクチュエータピストンは作動して噴霧工程始める。アクチュエータピストンの応答は室に導入された加圧ガスの圧力を変えることによって変更し得る。変更例として、ネビュライザーはリテーナ蓋隙間に対する異なるフランジ、異なるピストンちょおけいおよび／または異なるばね強さを有して構成されてもよい。
【００２７】
好適なネビュライザーの他の特徴は、ダイバーター７４が液体を溜め部３８から噴霧する適所にあるとき、支持するの見えるフラッグ９０のような噴霧インジケータである。図２、図９および図１０に示すように、フラッグ９０は好ましくは、ダイバーター７４およびアクチュエータピストン６２と同期して移動するようにアクチュエータピストン６２の解放上端部に摩擦嵌合する。息の吐き出し中（図２）、フラッグ９０はリテーナ蓋５６のハウジング９２に当たって位置している。ダイバーターがノズル２６の加圧ガスオリフィス２８から所定距離まで移動するやいなや、フラッグ９０の可視インジケータ９４はハウジング９２の窓９６から見える。可視インジケータ９４はネビュライザー１０の残部の色と対比する着色部分であるのがよい。図９および図１０は息の吸込みが始まるやいなや、フラッグ９０の可視インジケータ部分９４が見えるようになり、ダイバーターが加圧ガスオリフィス２８から離れた所定位置にあるかぎり、フラッグ９０の可視インジケータ部分９４が見えるままであることを示している。フラッグ９０全体はネビュライザー１０の残部の色と対比する着色材料で構成されるのがよい。
【００２８】
添付図に示すように且つ上記のように、息の吸込みの所期部分中に噴霧を即開始するように設計され、且つ患者がネビュライザーを介して息を吸い込む必要がある努力を減じるためにリリーフピストンを有する改良呼吸作動式ネビュライザーを開示した。また、噴霧の簡単な視覚検証を可能にする噴霧インジケータを開示した。図示の実施例は加圧ガスオリフィスに向けて移動するダイバーターを示しているが、ガスオリフィスと、液体オリフィスと、ダイバーターとの間の所望の距離比を生じるのに他の部品を移動させてもよい。例えば、ガスまたは液体オリフィスは、ダイバーターが静止している間、息の吸込みに応答して移動可能であってもよい。たの好適な実施例では、患者の呼吸に応答して撓む付勢部材は、息の吐き出し中、ダイバーターおよびノズルを離れる方向に移動させることによって息の吐き出し中、噴霧を止め、また、あらゆる他の時、連続的に噴霧するように設計されている。
【００２９】
上記詳細な説明は限定するのではなく例示するものと見做すものであり、またすべての同等のものを含めて下記の請求項が本発明の範囲を規定するものであることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるネビュライザーの好適な実施例の斜視図である。
【図２】図１のネビュライザーの横断面図である。
【図３】図１のネビュライザーの分解図である。
【図４】図１のネビュライザーに使用するための好適なノズルカバーの底面図である。
【図５】図１のネビュライザーに使用される好適なアクチュエータピストンの頂面図である。
【図６】図５のアクチュエータピストンの側立面図である。
【図７】図１のネビュライザーに使用するための好適なリリーフピストンの側立面図である。
【図８】図７の好適な除去弁の頂平面図である。
【図９】初めの息の吸込み期間中のピストンおよびダイバーターの位置を示す図１のネビュライザーの横断面図である。
【図１０】初めの息の吸込み期間後、除去弁を開位置に示す図１のネビュライザーの横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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