(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液銀行において使用され、且つ針支持台、前方に延びる針、及び後方に延びる可撓性の導管を有する従来のカテーテルアセンブリのための保護装置であって、
当該装置が具備するスリーブ部材は、第１非遮蔽位置において前記可撓性導管に摺動可能に支持されており、且つ前記第１非遮蔽位置から前記スリーブ部材が前記カテーテルアセンブリに対して抑止される第２非遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であり、且つ前記第２非遮蔽位置から前記針が遮蔽される遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であるように構成されており、前記保護装置は前記スリーブ部材を前記第２非遮蔽位置に抑止するための抑止手段を有しており、当該抑止手段は前記カテーテルアセンブリに対する前記スリーブ部材の後方への変位を抑止するように構成されている、保護装置。
【請求項２】
前記保護装置は前記スリーブ部材を前記遮蔽位置に固定するための固定手段を有している、請求項１に記載の保護装置。
【請求項３】
前記保護装置は前記第２非遮蔽位置から前記遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して片手操作によって変位するように構成されている、請求項１に記載の保護装置。
【請求項４】
前記抑止手段は前記スリーブ部材に設けられており、且つ前記カテーテルアセンブリに係合するように構成されている、請求項１に記載の保護装置。
【請求項５】
前記スリーブ部材は、相互に突き合わせることにより当該スリーブ部材の全体形状を与える一対の副部材によって構成されている、請求項１に記載の保護装置。
【請求項６】
前記副部材は長手方向に延びる軸回りに互いに揺動可能に連結されており、当該副部材は前記導管の周りで閉じられて互いに固定することにより前記スリーブ部材が当該導管に摺動可能に支持される、請求項５に記載の保護装置。
【請求項７】
保護装置とカテーテルアセンブリからなる組合せ装置であって、
血液銀行で使用され、且つ針支持台、前方に延びる針、及び後方に延びる導管を有するカテーテルアセンブリと、
スリーブ部材を有する保護装置と、を具備しており、当該スリーブ部材は、第１非遮蔽位置において前記導管に摺動可能に支持されており、且つ前記第１非遮蔽位置から前記スリーブ部材が前記カテーテルアセンブリに対して抑止される第２非遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であり、且つ前記第２非遮蔽位置から前記針が遮蔽される遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であるように構成されており、前記保護装置は前記スリーブ部材を前記第２非遮蔽位置に抑止するための抑止手段を有しており、当該抑止手段は前記カテーテルアセンブリに対する前記スリーブ部材の後方への変位を抑止するように構成されている、組合せ装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、カテーテルアセンブリによる針の刺し傷を防止するための保護装置に関する。
本発明は、血液銀行で使用されるようなカテーテルアセンブリに対して特に有用であり、以下においては、そのような用途に則して本発明を説明する。しかしながら、本願のいうカテーテルアセンブリは、液体の注入に使用してもよいものである。
上述のカテーテルアセンブリは一般に、針、針支持台、及び採血用袋体に通じる可撓性の導管から構成されている。カテーテルアセンブリの多くは、いわゆる“ウイングカテーテル”であって、針支持台が横方向に延びる一対の突起すなわちウイングを有している。
使用において、献血者から針を抜く場合に、医者は針支持台を手でつかみ、他方の手で消毒綿を針の刺し傷に押圧する。針が刺さって負傷する危険性を最小限にするためには、できるだけ早く針を遮蔽することが望ましい。
背景技術
針の刺し傷による問題に対し、様々な解決策がこれまで提案されてきた。
本出願人が知るなかで最も関連がある先行技術は、ギアナコス（Gianakos）による国際出願WO92/04063である。これはつめ車装置を有する構成を開示しており、ラチェット20は従来にはない針支持台あるいはボディ12に設けられている。
発明の開示
本発明の一つの側面は一般に、血液銀行において使用され、且つ針支持台、前方に延びる針、及び後方に延びる導管を有する従来のカテーテルアセンブリのための保護装置に関連し、
当該装置が具備するスリーブ部材は、第１非遮蔽位置において前記導管に摺動可能に支持されており、且つ前記第１非遮蔽位置から前記スリーブ部材が前記カテーテルアセンブリに対して抑止される第２非遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であり、且つ前記第２非遮蔽位置から前記針が遮蔽される遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であるように構成されており、前記保護装置は前記スリーブ部材を前記第２非遮蔽位置に抑止するための抑止手段を有しており、当該抑止手段は前記カテーテルアセンブリに対する前記スリーブ部材の後方への変位を抑止するように構成されている。
好ましくは、前記保護装置は、前記スリーブ部材を前記遮蔽位置に固定するための固定手段を有している。
好ましくは、前記スリーブ部材は、前記第２非遮蔽位置から前記遮蔽位置まで片手操作によって変位するように構成されている。
好ましくは、前記抑止手段は、前記カテーテルアセンブリに設けられて、前記スリーブ部材と係合するように構成されていてもよい。しかしながら、前記抑止手段は、前記スリーブ部材に設けられ、前記カテーテルアセンブリと係合するように構成されていることが好ましい。
好ましくは、前記固定手段及び抑止手段はカテーテルアセンブリの針支持台と協働し、それぞれに前記スリーブ部材を固定し、抑止する。また、前記固定手段及び／又は抑止手段は、前記導管又は針と協働し、それぞれに前記スリーブ部材を固定し、抑止するようにしてもよい。
前記抑止手段は、前記針支持台に係合する弾性を有する棘状部材や、摩擦による係合手段、針支持台に当接する当接手段、前記針支持台に選択的に係合する解除可能なロック手段を含んでいてもよい。
前記スリーブ部材は複数の副部材を含んでいてもよい。好ましくは、一対の副部材が長手方向に延びる軸回りに互いに揺動可能に連結されており、当該副部材が前記導管の周りで閉じられて互いに固定することにより、前記スリーブ部材は当該導管に摺動可能に支持される。
好ましくは、前記保護装置は、前記スリーブ部材を前記遮蔽位置に向かう長手方向に変位すべく、手動で操作するように構成された起動手段を有している。
別の側面において、本発明は一般に、保護装置とカテーテルアセンブリからなる組合せ装置に関し、血液銀行で使用され、且つ針支持台、前方に延びる針、及び後方に延びる導管を有するカテーテルアセンブリと、スリーブ部材を有する保護装置と、が設けられており、当該スリーブ部材は、第１非遮蔽位置において前記導管に摺動可能に支持されており、且つ前記第１非遮蔽位置から前記スリーブ部材が前記カテーテルアセンブリに対して抑止される第２非遮蔽位置まで前方カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であり、且つ前記第２非遮蔽位置から前記針が遮蔽される遮蔽位置まで前記カテーテルアセンブリに対して前方に変位可能であるように構成されており、前記保護装置は前記スリーブ部材を前記第２非遮蔽位置に抑止するための抑止手段を有しており、当該抑止手段は前記カテーテルアセンブリに対する前記スリーブ部材の後方への変位を抑止するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
本発明に対する理解をより容易にし、かつ本発明の実際上の態様を示すため、本発明の好適な実施例を示す添付の図面を参照する。
図1a〜1cは、本発明に基づく保護装置及びカテーテルアセンブリの３つの状態を経時的に示した図である。
図２は、図1a〜1cに示される保護装置の斜視図である。
図３は、本発明に基づく保護装置の別の実施例を示す斜視図である。
図４は、図３の保護装置の開いた状態における平面図である。
図５は、図４の５−５線に沿う断面図である。
図６は、図４の６−６線に沿う断面図である。
発明を実施するための最良の形態
図１には、カテーテルアセンブリ４に使用する保護装置２が示されている。
カテーテルアセンブリ４は、針10、針支持台12、及び導管14から構成されている。
保護装置２はスリーブ部材６を含んでおり、当該スリーブ部材６はカテーテルアセンブリ４に支持されて、第１非遮蔽位置（図1a）から移動したのちに第２非遮蔽位置（図1b）に抑止され、且つこの第２非遮蔽位置から遮蔽位置（図1c）までカテーテルアセンブリ４に対して長手方向に変位するように構成されている。図1cに示す遮蔽位置では針10がスリーブ部材６の側壁に当接するように、当該スリーブ部材６を形成してもよい。スリーブ部材６の側壁に、吸収性のある材料を付着させておき、使用後の針10から漏れる血液やその他の液体を吸収できるようにしておいてもよい。
保護装置２はさらに、前記遮蔽位置にスリーブ部材６を固定するための固定手段８を含んでいる。
スリーブ部材６が図1bに示すようにカテーテルアセンブリ４に支持されていると、医者は容易に当該スリーブ部材６を図1cに示される遮蔽位置まで変位させることができる。スリーブ部材６は片手で変位可能であるように、すなわち、医者が一方の手で導管14をつかみ、同時にその手の親指でスリーブ部材６を図1cに示される遮蔽位置まで前方に押すことができるように、第２非遮蔽位置に抑止されていると都合が良い。
このために、保護装置２は、スリーブ部材６を第２非遮蔽位置（図1b）に抑止し、少なくとも１つの長手方向に相対的な長手方向変位を起こさないようにするための抑止手段16を含んでいる。図1bから分かるように、抑止手段16は、スリーブ部材６が長手方向に変位して図1aに示す形態をとらないように作用する。スリーブ部材６を抑止する場合、針による刺し傷防止のためには、当該部材をその位置から容易に、好ましくは片手操作で移動できるようにしておくことが重要である。
固定手段８及び抑止手段16は、カテーテルアセンブリ４の針支持台12と協働し、それぞれにスリーブ部材の固定及び抑止を行っている。
図１において、抑止手段16及び固定手段８は、針支持台と係合するように構成された弾性を有する棘部材の形態である。図示されていない別の構成においては、針支持台12をスリーブ部材６内部に摩擦係合させることも可能であり、カテーテルアセンブリ４に対してスリーブ部材６を第２非遮蔽位置に抑止するが、遮蔽位置へは変位可能であるようにしておく。
図２において、スリーブ部材６は一対の副部材6a及び6bを含んでいる。これら副部材は、共通の長手方向縁部に沿って互いに揺動可能に連結されているので、図1aに示すように導管14に対して容易に組み立てることができる。したがって保護装置２は、カテーテルアセンブリ４上に一体形成する必要はなく、使用の直前に導管14に対して装着することが可能となる。副部材6a及び6bはそれぞれの長手方向縁部の一端に隣接するわずかな部分だけを介して揺動可能に連結してもよく、これによりウイング付カテーテルアセンブリのウイングは、前記各長手方向縁部の間に規定される長手方向ギャップの長さ全体にわたりこれを横切って延びることが可能である。
保護装置２は起動手段18を含んでいる。当該起動手段18は手動により、通常は親指で操作して、スリーブ部材６を図1cに示される遮蔽位置まで長手方向に変位するように構成されている。
図１が示す抑止手段16はスリーブ部材６に設けられているが、当該抑止手段16をカテーテルアセンブリ４に配置することももちろん可能である。
図３〜６には、本発明に基づく保護装置の第２実施例が示されている。
図３〜５の保護装置は、差し込み栓20及び開口22の形態の弾性を有するロック手段を含んでおり、これによって副部材6a及び6bを前記導管の周りに相互に固定する。
保護装置２は上位及び下位の副部材6a及び6bを含んでおり、これらは一体形成されたヒンジ24を中心として揺動可能に連結されている。一体形成ヒンジ24は、保護装置の長さ全体にわたって延びるように描かれている。しかしながら、当該ヒンジは前記保護装置の下端（図４参照）から僅かな長さ延びるだけでもよい。最下位のロック手段のみが設けられている場合は、閉じた状態における上位副部材6a及び下位副部材6bの間には、端部が開いた２つのスロットが規定される。これらスロットはウイング付カテーテルのウイングを摺動可能に受け入れることができる。
上位副部材6aは、親指を受け止めるように構成された帆立貝状の起動手段18を含んでいる。
下位副部材6bは断面形状において上位副部材6aよりも偏平であり、保護装置２を献血者の皮膚に配置及び密着することが容易となる。この点に関し、使用の際には、針を献血者に刺し、保護装置を導管に沿って第２非遮蔽位置まで移動する。この状態において当該保護装置は“上を向いて”おり、遮蔽位置へ容易に変位させることができる。当該保護装置がこのように“上を向いた”状態すなわち第２非遮蔽位置にある間に献血は終了する。献血中は粘着テープにより前記装置を献血者の腕に固定してもよい。献血が終了すると針は引き抜かれて、さらに粘着テープを除去し、一方の手で前記導管を掴み、同じ手の親指で保護装置を遮蔽位置まで変位させることにより当該針は遮蔽される。別の方法として、粘着テープはそのままとし、前記導管を引っ張って針を献血者から引き抜き、当該粘着テープにより献血者に対して固定された保護装置の内部へ針を収納するようにしてもよい。
使用の際には、図１の保護装置２は、まず初めに図1aに示されるように、導管14上に第１非遮蔽位置に摺動可能に配置される。医者は針支持台12を掴んで針10を献血者に刺す。それから保護装置２を図1bに示す第２非遮蔽位置まで移動させるのであるが、この位置において当該装置は抑止されるとともに、遮蔽位置への変位を都合良く行うことが可能である。献血が終了すると、医者は保護装置及び／又はカテーテルアセンブリを一方の手にとり、献血者から針10を引き抜き、同時に他方の手で消毒綿を針の刺し傷に押圧する。起動手段18に前記一方の手の親指を係合させてスリーブ部材６を図1cに示される遮蔽位置まで押す。これとは異なり、スリーブ部材６は粘着テープ等により献血者の前腕に固定しておいてもよい。この場合には、医者が単に導管14を引っ張るだけで針10の引き抜きが行われ、同時にスリーブ部材６の配置がなされる。その後に当該スリーブ部材を献血者の前腕から取り外せばよい。
スリーブ部材６を前記非遮蔽位置に配置することで、当該スリーブ部材の変位が容易に、好ましくは片手だけで行えるようになる。すなわち、スリーブ部材６は、変位が容易となるように位置づけられており、且つ変位の前には一度元の場所に戻さなければならないような位置には移動しないように構成されている。抑止手段を設けることで、より積極的な位置決めが実現される。さらに、抑止手段により、少なくとも１つの長手方向において、スリーブ部材６がカテーテルアセンブリ４に対して長手方向に変位しないように構成されているので、医者はスリーブ部材６をつかんで針10を抜くことができる。
以上の説明は本発明の例に則して行ったが、当業者にとって容易なあらゆる改変及び変更は、本発明の権利範囲に含まれることは言うまでもない。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図４】
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