(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定圧力レベルでガスを供給する圧力調整手段を備えているガス供給手段と、
供給ガスの圧力情報を提供する手段と、
供給ガスを収容しかつそのガスを給湿する給湿手段であって、必要湿度レベルまで供給ガスを可変的に給湿できる給湿手段と、
給湿ガスを患者へ送る給湿ガス搬送路手段と、
前記給湿ガスの湿度情報を提供する手段と、
前記ガス湿度情報提供手段および前記ガス圧力情報提供手段により提供されたガスの湿度情報および圧力情報に応答して、前記ガス供給手段から供給されるガスの圧力を制御し、前記給湿手段を通過するガス流を、その給湿手段によって要求湿度レベルまで給湿することができる量に制限する制御手段と、を備えている、
ことを特徴とする患者の呼吸を補助するために患者にガスを送る呼吸補助装置。
【請求項２】
本装置は閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）の処置に使用されかつ患者の口の領域に装着できるマウスピース手段を備え、
前記マウスピース手段は前記給湿ガス搬送路手段から供給される給湿ガスを受けることのできる構成である、
請求項１の呼吸補助装置。
【請求項３】
前記マウスピース手段は患者の呼気をそのマウスピース手段を通して周囲環境へ排出させるガス出口手段を含む、請求項２の呼吸補助装置。
【請求項４】
吸入給湿ガスが患者の鼻通路から直接的に排出されることを阻止する鼻の通路を閉塞する手段を含む、請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項５】
前記マウスピース手段はガス流通路の閉鎖を可能にすると共に相対的枢軸運動を可能にする自在継ぎ手手段により前記給湿ガス搬送路手段へ連結されている、請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項６】
前記マウスピースは、患者の口からの給湿ガスの吸入を可能にするために使用時に患者の唇を分離させておくことができるように構成された唇分離手段と、患者の歯の少なくとも一部の上下の歯の間に位置決めされるように構成された歯分離手段とを備え、
前記唇分離手段は患者が唇を閉鎖するときに前記マウスピース手段を患者の口の中に保持するための把持面を提供する、
請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項７】
前記制御手段はガスの湿度変化時に前記ガス供給手段により供給されるガスの圧力を制御する、請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項８】
前記給湿ガスの湿度情報が、前記給湿手段の温度値を含み、
前記制御手段は、前記供給ガスを所定の要求湿度に給湿するのに必要な前記給湿手段の温度値と、前記ガス湿度情報提供手段から提供される前記給湿手段の温度値との間の温度値の差を決定し、
前記制御手段は、所定の要求圧力値と前記ガス圧力情報提供手段から提供された前記給湿ガスの圧力値との間の圧力値の差を決定し、
前記圧力値の差を前記温度値の差で割算して温度に対する圧力の必要平均上昇値を決定し、
前記所定の要求圧力値が得られるまで、ガスの圧力を前記必要平均上昇値で上昇させるように前記圧力調整手段を制御する、
請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項９】
前記給湿手段は所定量の水を収容できる給湿室手段、および前記給湿室手段内においてその水を加熱して水蒸気にするための加熱手段を備え、
ガスは前記給湿室手段内でその水蒸気を通過し、それにより給湿される、
請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項１０】
前記ガスの圧力表示手段は前記給湿ガス搬送路手段を通るガスの速度表示を感知する速度センサを含む、請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項１１】
前記圧力調整手段は可変速度ファンを備え、かつ前記ガス圧力情報提供手段は、前記制御手段にそのガスの圧力情報を提供するために前記ファンの速度を感知する速度センサを備えている、
請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項１２】
前記ガス湿度情報提供手段は、前記制御手段にそのガスの湿度情報を提供するために前記加熱手段の温度を感知する温度センサを備えている、
請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項１３】
前記制御手段は、前記ガスの湿度表示手段から決定された初期湿度値が要求湿度値の約７５％以上である場合に、ガスの圧力を所定期間にわたってゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるために前記圧力調整手段を制御する、請求項１または２の呼吸補助装置。
【請求項１４】
前記制御手段は、前記ガスの湿度表示手段から決定された初期湿度値が要求湿度値よりも低い所定差である場合に、ガスの圧力を所定期間にわたってゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるために前記圧力調整手段を制御する、請求項１２の呼吸補助装置。
【請求項１５】
前記所定の差は約１０°Ｃである、請求項１４の呼吸補助装置。
【請求項１６】
ガス供給手段と、ガス圧力調整手段と、ガス給湿手段と、給湿ガス搬送手段と、所定の要求圧力値および湿度値を記憶し以下のステップを実行するためにプログラムされた制御手段とを備えている呼吸補助装置の作動方法であって、
i)  前記ガス給湿手段を始動させ前記ガス供給手段からのガスを給湿するステップと、
ii)  前記ガスの圧力を感知するステップと、
iii)  前記ガスの湿度を感知するステップと、
iv)  所定の要求圧力値と前記感知された表示圧力値との間の圧力値差を決定するステップと、
v)  所定の要求湿度値と前記感知された表示湿度値との間の湿度値差を決定するステップと、
vi)  前記圧力値差を前記湿度値差で割って湿度に対する圧力上昇に必要な平均値を計算するステップと、
vii)  前記ガス圧力調整手段を制御して所定の要求圧力値が得られるまで必要平均上昇値でそのガス圧力を上昇させるステップとを備えていることを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記ガス圧力調整手段を制御するステップが、
viii)  前記ステップ（ii) から(vii) を反復して前記圧力の必要平均上昇値をガス給湿手段の能力において常時継続的にその変化に合わせてガスを給湿するステップを備えている、
請求項１６の呼吸補助装置の作動方法。
【請求項１８】
前記ガスの湿度を感知するステップ（iii)の次に、（iii-a)初期に感知された前記ガスの湿度表示値が所定の要求湿度値の７５％以上である場合に、引続くステップ（iv) から (vii)を省略し、かつ前記制御手段が前記ガス供給手段を制御して所定期間にわたってそのガスの圧力をゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるステップを備えている、
、請求項１６の呼吸補助装置の作動方法。
【請求項１９】
前記ガスの湿度を感知するステップ（iii)の次に、
iii-a)初期に感知された前記ガスの湿度表示値が所定の要求湿度値の範囲内である場合に、引続くステップ（iv) から (vii)を省略し、かつ前記制御手段が前記ガス供給手段を制御して所定期間にわたってそのガスの圧力をゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるステップを備えている、
請求項１６の呼吸補助装置の作動方法。
【請求項２０】
前記ガスの湿度を感知するステップが、前記加熱手段の温度を感知する温度センサによって実行され、前記所定範囲が約１０°Ｃであることをガスの湿度情報として前記制御手段に送る、
請求項１９の呼吸補助装置の作動方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）の処置に使用するヘルスケア装置、即ち、呼吸補助装置、特に限定的でないが陽圧呼吸（ＰＡＰ：  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）給湿装置、およびその装置の制御法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＯＳＡは、気道を正常に開放維持する筋肉が弛緩しかつ最終的に呼吸虚脱になって気道を閉鎖する、人工の少なくとも５％に悪影響を与える睡眠障害である。ＯＳＡ障害者の睡眠パターンは、睡眠開始時にいびき、呼吸困難、呼吸欠如、目覚め、そして次に睡眠に戻る連鎖の反復を特徴とする。ＯＳＡ障害者は、屡、このパターン発生に気付かない。ＯＳＡ障害者は、通常、良好な連続的睡眠の欠如による被刺激性および嗜眠状態を日中に経験する。
【０００３】
ＯＳＡ障害者を治療する１つの努力として、持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）として知られる技術が創案された。ＣＰＡＰ装置は患者へ圧力ガスを供給するために、通常、鼻マスクへ連結される導管を具備したガス供給器（または送風機）から成る。患者へ供給される加圧空気は効果的に患者の気道の筋肉を補助して開放させ、典型的ＯＳＡ睡眠パターンを解消する。
【０００４】
ＣＰＡＰ装置の使用は、鼻炎（鼻の通路の炎症）に繋がる気道または鼻通路のの脱水等の副作用を伴うことが知られている。この副作用により患者はＣＰＡＰ治療を好まず、またその治療自体が高い空気流に対応して鼻の抵抗を高め、気道に加わえられる圧力レベルを低下させ、それにより治療効果を低下させる。そのために、ＣＰＡＰ給湿装置は改善された。標準的ＣＰＡＰ装置における改良は、Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ  Ｉｎｃ．へ譲渡された米国特許第５，５３７，９９７号に記載されており、そこでは患者が給湿ガスを吸入できるように、ＣＰＡＰに給湿器が装備されている。
【０００５】
しかし、周知給湿器（即ち、熱板上の水蒸気室内の水の表面から上昇する水蒸気をガスが通過する）とＣＰＡＰ装置との単なる組み合わせは給湿ＣＰＡＰ治療の利点を最高にするものでない。時には、給湿されないガスが患者に供給される程に熱板が加熱することがあるからである。鼻の通路の繊細な組織は非給湿ガス流を１０分程度吸入した後に膨潤することに注意すべきである。そこで、患者が吸入するガスがどの時点においても給湿器の容量で（可能能力まで）常時給湿されれば有益である。
【０００６】
近年、ＣＰＡＰ処置は鼻マスクを使用して行われる。ある患者は鼻マスクに閉所恐怖症的になり、そのためにその処置に耐えられなくなる。あるＯＳＡ患者は口呼吸を余儀なくされてガスの鼻からの吸入に耐えることができない。口に取り付ける相対的に小さいマウスピースまたはマスクは殆どの患者に比較的容易に受容される。更に、鼻の通路を通るガス流に対する抵抗は口を通るガス流に対する抵抗よりも大きい。従って、供給ガスの圧力および流量は口に装着する陽圧呼吸装置では相対的に低く、このことは呼吸器取り付けが装着者にとってより軽快かつ簡単であることを意味する。
【０００７】
しかし、患者へ口からガスを送るために、ガスは常時充分に増湿されていることが非常に重要である。そうでない場合には、口の一部が短時間（例えば２秒間）で乾燥し、不快になる。口の他の部分では唾液腺が過剰に刺激されて唾液過剰になり、飲み込み困難になり、更に不快になる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の課題は、上述の欠点を少しでも解消できる、または少なくとも公衆に有益な選択を可能にする呼吸補助装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するための本発明による呼吸補助装置は、所定圧力レベルでガスを供給する圧力調整手段を備えているガス供給手段と、供給ガスの圧力情報を提供する手段と、供給ガスを収容しかつそのガスを給湿する給湿手段であって、必要湿度レベルまで供給ガスを可変的に給湿できる給湿手段と、給湿ガスを患者へ送る給湿ガス搬送路手段と、前記給湿ガスの湿度情報を提供する手段と、前記ガス湿度情報提供手段および前記ガス圧力情報提供手段により提供されたガスの湿度情報および圧力情報に応答して、前記ガス供給手段から供給されるガスの圧力を制御し、前記給湿手段を通過するガス流を、その給湿手段によって要求湿度レベルまで給湿することができる量に制限する制御手段と、を備えていることを特徴とする。
【００１０】
本装置は閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）の処置に使用されかつ患者の口の領域に装着できるマウスピース手段を備え、前記マウスピース手段は前記給湿ガス搬送路手段から供給される給湿ガスを受けることのできる構成であってよい。
前記マウスピース手段は患者の呼気をそのマウスピース手段を通して周囲環境へ排出させるガス出口手段を含んでよい。
【００１１】
吸入給湿ガスが患者の鼻の通路から直接的に排出されることを阻止する鼻通路閉塞手段を含んでよい。
前記マウスピース手段はガス流通路を閉鎖しつつ相対的枢軸運動を可能にするために自在継ぎ手手段により前記給湿ガス搬送路手段へ連結されてよい。
前記マウスピースは、患者の口からの給湿ガスの吸入を可能にするために使用時に患者の唇を分離させておくことができるように構成された唇分離手段と、患者の歯の少なくとも一部の上下の歯の間に位置決めされるように構成された歯分離手段とを備え、前記唇分離手段は患者が唇を閉鎖するときに前記マウスピース手段を患者の口の中に保持するための把持面を提供するものであってよい。
【００１２】
前記制御手段はガスの湿度変化時に前記ガス供給手段により供給されるガスの圧力を制御するものであるのが好ましい。
前記給湿ガスの湿度情報が、前記給湿手段の温度値を含み、前記制御手段は、前記供給ガスを所定の要求湿度に給湿するのに必要な前記給湿手段の温度値と、前記ガス湿度情報提供手段から提供される前記給湿手段の温度値との間の温度値の差を決定し、前記制御手段は、所定の要求圧力値と前記ガス圧力情報提供手段から提供された前記給湿ガスの圧力値との間の圧力値の差を決定し、前記圧力値の差を前記温度値の差で割算して温度に対する圧力の必要平均上昇値を決定し、前記所定の要求圧力値が得られるまで、ガスの圧力を前記必要平均上昇値で上昇させるように前記圧力調整手段を制御する構成であるのが好ましい。
【００１３】
前記給湿手段は所定量の水を収容できる給湿室手段、および前記給湿室手段内においてその水を加熱して水蒸気にするための加熱手段を備え、ガスは前記給湿室手段内でその水蒸気を通過し、それにより増湿されてよい。
前記ガスの圧力表示手段は前記給湿ガス搬送路手段を通るガスの速度表示を感知する速度センサを含んでよい。
【００１４】
前記圧力調整手段は可変速度ファンを備え、かつ前記ガス圧力表示手段は前記制御手段にそのガスの圧力情報を送るために前記ファンの速度を感知する速度センサを備えているのがよい。
前記ガスの湿度表示手段は前記制御手段にそのガスの湿度情報を送るために前記加熱手段の温度を感知する温度センサから備えているのがよい。
【００１５】
前記制御手段は、前記ガスの湿度表示手段から決定された初期湿度値が要求湿度値の約７５％以上である場合に、ガスの圧力を所定期間にわたってゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるために前記圧力調整手段を制御する構成であってよい。
前記制御手段は、前記ガスの湿度表示手段から決定された初期湿度値が要求湿度値よりも低い所定差である場合に、ガスの圧力を所定期間にわたってゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるために前記圧力調整手段を制御する構成であってよい。
【００１６】
前記所定差は約１０°Ｃであってよい。
本発明は、更に、ガス供給手段と、ガス圧力調整手段と、ガス給湿手段と、給湿ガス搬送手段と、所定の要求圧力値および湿度値を記憶し以下のステップを実行するためにプログラムされた制御手段とを備えている呼吸補助装置の作動方法であって、
i)  前記ガス給湿手段を始動させ前記ガス供給手段からのガスを給湿するステップと、
ii)  前記ガスの圧力を感知するステップと、
iii)  前記ガスの湿度を感知するステップと、
iv)  所定の要求圧力値と前記感知された表示圧力値との間の圧力値差を決定するステップと、
v)  所定の要求湿度値と前記感知された表示湿度値との間の湿度値差を決定するステップと、
vi)  前記圧力値差を前記湿度値差で割って湿度に対する圧力上昇に必要な平均値を計算するステップと、
vii)  前記ガス圧力調整手段を制御して所定の要求圧力値が得られるまで必要平均上昇値でそのガス圧力を上昇させるステップとを備えていることを特徴とする方法を提供する。
【００１７】
前記ガス圧力調整手段を制御するステップが、
viii)  前記ステップ（ii) から(vii) を反復して前記圧力の必要平均上昇値をガス給湿手段の能力において常時継続的にその変化に合わせてガスを給湿するステップを備えているのがよい。
【００１８】
前記ガスの湿度を感知するステップ（iii)の次に、（iii-a)初期に感知された前記ガスの湿度表示値が所定の要求湿度値の７５％以上である場合に、引続くステップ（iv) から (vii)を省略し、かつ前記制御手段が前記ガス供給手段を制御して所定期間にわたってそのガスの圧力をゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるステップを備えているのがよい。
【００１９】
前記ガスの湿度を感知するステップ（iii)の次に、
iii-a)初期に感知された前記ガスの湿度表示値が所定の要求湿度値の範囲内である場合に、引続くステップ（iv) から (vii)を省略し、かつ前記制御手段が前記ガス供給手段を制御して所定期間にわたってそのガスの圧力をゼロから所定の要求圧力値へ上昇させるステップを備えているのがよい。
【００２０】
前記ガスの湿度を感知するステップが、前記加熱手段の温度を感知する温度センサによって実行され、前記所定範囲が約１０°Ｃであることをガスの湿度情報として前記制御手段に送るのがよい。
【００２２】
【発明の実施の形態】
本発明は上述のごとく構成されかつ続く実施の形態を意図している。以下に、添付図面を参照して本発明の好適形態を説明する。
図１に示した持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）給湿装置において、患者１は給湿、加圧されたガスを給湿ガス搬送路または吸入管３へ連結された鼻マスク２から吸入する。ただし、本発明はＣＰＡＰガスの搬送に限定されず、ＶＰＡＰ（可変陽圧呼吸）およびＢｉＰＡＰ（Ｂｉレベル陽圧呼吸）等の他のタイプのガス搬送装置に利用できる。吸入管３は所定量の水６を収容する給湿室５の出口４へ連結される。吸入管３は吸入管３の壁を加熱して吸入管３内の増湿ガスの濃度を低下させる加熱手段または熱線（図示せず）を含んでよい。給湿室５はプラスチック材料により形成されてよく、かつ給湿器８の熱板７と直接的に接触する高導電性ベース（例えば、アルミニウム基板）を有してよい。給湿器８は連携メモリに記録されたコンピュータソフトのコマンドを実行するマイクロプロセッサベースの制御器から成ってよい制御手段または電子制御器９を装備する。
【００２３】
制御器９の入力源は、例えば、患者１に供給するガスの湿度および温度の所定要求値（予備設定値）をその装置の使用者がセットするための入力手段またはダイアル１０等であってよい。更に、制御器９は、他の入力源、例えば温度センサ１１および／または流速センサ１２からコネクタ１３および熱板温度センサ１４を経て入力できる。使用者によるダイアル１０からの設定湿度値または温度値の入力、または他の入力に応答して、制御器９は給湿室５内の水を加熱するために熱板７を印加する時（またはある水レベルにする時）を決定する。給湿室５内の所定量の水６が加熱される時に、水蒸気が発生してその水面上方の給湿室５内を充満し、ガス供給手段または送風機１５から送られて入口１６から給湿室５へ侵入するガス（例えば空気）流と共に給湿室５の出口４を通過する。給湿室５内のガスの湿度と熱板７の温度との関係を得ることができることに注意されたい。従って、熱板７の温度を利用してアルゴリズムまたはルックアップテーブルによりガスの湿度を決定できる（従って、熱板温度はガスの湿度の指標作用をし、かつ２つの条件はこの明細書において相互置換できる。）患者の口から発散するガスは図１の周囲大気へ直接排出される。本発明の好適形態において、加熱温度は湿度を表すものとして利用されるが、適宜湿度センサが二者択一的に使用できる。
【００２４】
送風機１５は送風機１５の入口１７から空気または他の気体を吸引する可変圧力調整手段または可変速度ファン２１を具備する。可変速度ファン２１は、制御器９からの入力、および使用者が設定した圧力または送風速度の所定要求値（予備設定値）に応答してダイアル１９により他の制御器または電子制御器１８（または制御器９により制御器１８の機能を実行させる）により制御される。（熱板７の温度および湿度との関係で上述のごとく、送風速度とガス圧力間の関係を決定でき、従って、本明細書においてこの２つの条件はダイアル１９により相互に置換使用できる。）
使用に際して、ＣＰＡＰ給湿装置の使用者は送風機１５により患者１へ送るガス圧力に必要な『セット』値（または要求値）（セット値Ｐ）を決定する。このセッチ値をダイアル１９により制御器１８に設定する。同様に、使用者は熱板７の温度に必要な『セット』値（または要求値）（セット値Ｔ）を決定してダイアル１９により制御器９に入力する。セット温度を入力するダイアルは使用者の便宜上『湿度』と表示されていてよい。次に、制御器９がセンサ１４から熱板７の現在温度（現在値Ｔ）を決定し、かつ例えば速度センサ２０から現在ガス圧力（現在値Ｐ）を決定する。ガスがその設定湿度レベルに達するには周囲条件、流速および患者の気道内の障害物（例えば炎症）に応じて３０分を要する。現在圧力値は送風機１５、給湿室５または本装置を連結する吸入管３内に設置される圧力または流れセンサにより決定さてよく、更には選択的に、上述したように、ファン２１の速度（速度センサ２０により感知される速度、または制御器１８によりファン２１へ送られるコマンド速度が実際の送風速度として利用できる）がガス圧力を表示するものとして利用できる。
【００２５】
次に、制御器９は患者１へ流れるガス流の湿度および圧力を制御するために、温度（湿度を表す）および圧力（または送風速度）のセット値および実際値を利用する。患者へ供給されるガスの圧力および温度（湿度）は、終極的に、使用者によりセットされた値に達するが、最大可能量の水蒸気（給湿器８の限度内で）で飽和された増湿ガスを患者へ常時確実に供給するために、制御器９はファン２１の速度をガスの湿度に合わせて（または熱板７の温度に合わせて）制御する。一例として（例えば図３および４を参照）、次のテーブルは装置の出発時点（初期）における感知されかつセット（要求される温度）および（相対的）圧力（送風速度に対応する）値をセットアウトする。
【００２６】
温  度      圧  力
初期値      ２０℃    ０ｃｍＨ２  Ｏ
セット値    ５０℃    １０ｃｍＨ２  Ｏ
次に、その装置の要求セット圧力および温度を得るために制御器９は必要な圧力変化（ΔＰ）および温度変化（ΔＴ）を決定する。この場合、
ΔＰ  ＝  １０  ｃｍＨ２  Ｏ
ΔＴ  ＝  ３０°Ｃ
次に、制御器９はΔＰ／ΔＴにより温度に対する圧力の増加に必要な平均値を決定する。この場合、この式は１０ｃｍＨ２  Ｏ／３０°Ｃまたは１／３ｃｍＨ２  Ｏ／１°Ｃに等しい。
【００２７】
従って、熱板７の１°ごとの温度上昇に対して、制御器９はこの例において制御器１８に指示を与えて圧力が１／３ｃｍＨ２  Ｏに増加するまでファン２１の速度を高める。このようにして、患者へ供給するガスの温度および圧力が同時に（図３においてｔ３の時点）セット値に達する。熱板７はＣＰＡＰ給湿装置の開始時に印加し、徐々に温度を上げて、セット値にする（図４に示したように）。この時、制御器９は連続的に熱板７を適宜停止し、再度印加してセット温度を維持する。制御器９は、セット温度が常時、必要平均値に達して継続的にそれを決定するまで熱板７の温度を継続的にモニタするか、または初期に決定された必要平均上昇値が全保温期間を通して使用される。このようにして、患者は給湿ガスを常に吸入できる。これは、開始時に給湿室５内に存在するどんな僅かな水蒸気も軽いガス流に運ばれ、他方で、熱板７が要求セット値に達する（それによりより多くの水蒸気が給湿室５内に発生する）ときに、送風機１５が制御されて相対的に多量のガス流が発生することによる。
【００２８】
熱板７の温度がその装置の開始時にセットされた温度に近づくときに（例えば患者がその装置の使用時に、一時的に、場を離れる場合、装置のスイッチを切り、準備モードにしてしまう場合）、制御器９は温度および圧力の上昇に応じてその維持を放棄してよい。この場合、制御器９は、第１に、熱板７の実際の温度が要求されたセット値の約７５％またはそれ以上であるかを決定する。その場合には、所定時間にわたって（例えば１５分間）ファン２１の速度がゼロから要求セット値まで上昇するように制御される。選択的に、制御器９は、熱板７の実際の温度が要求セット温度値の範囲内、例えば約１０°の範囲内であれば、ファン２１の速度を所定時間内で送風速度のセット値へ達するように制御する。この選択的工程は、熱板７が既に保温されているのでセット温度へ直ちに達し（患者が睡眠する前）、そのために全送風速度をセット時間の間遅くらせてガスを給湿する給湿器の能力内でガスを増湿し、かつ／または最大流量になる前に使用者を眠りに付かせるために必要とされる。所定時間は本装置の販売前に製造業者によりセットされてよく、または例えば制御器９へ入力ダイアルを更に設けることによりその値の使用者による制御を可能にする。
【００２９】
給湿ＣＰＡＰ装置の他の好適態様が図２に示されている。図２において、給湿器は送風機１５内に装備されているので、この装置は同一吸入管３および鼻マスク２を介して患者へ連結される単に１つの構成要素を含む。この態様では単一の制御器９が必要とされるのみである。図１に共通する参照番号は本発明の同一特徴を示す。
【００３０】
上述のごとく、ガスを口から患者へ送ることが有利である。上述の湿度および圧力制御装置は流速と関係なく常時適切な給湿ガスを患者へ確実に送るので、このことはこの場合にも可能である。図５および６は患者が装着して湿度および圧力の制御されたガスを口から吸入できるマウスピースの適切例を示す。
マウスピース３０はダイバー用のスキューバ装置のマウスピースまたはシュノーケル口取付具と同様設計であり、ガスが患者の口へ運ばれるように吸入管３への連結が可能である。唇分離手段３２は患者の歯と唇との間へ装着できる構成である。唇分離手段３２は歯の曲線（頬から頬へ水平方向に）に適応するように湾曲して、患者の唇と歯肉との接合点の近くで垂直方向へ延びている。歯分離手段３３がマウスピース３０の両側に設置され、患者の歯間へ装着できる構成であり、かつ内部位置決め手段３４が患者の口の根元へ位置決めできるようになっている。従って、マウスピース３０は唇部手段および歯部手段によって適所に保持される（特に患者が『上下で噛む』ときに、そして、また、湿度および圧力の制御されたガスの自由な障害物のない通路を患者の唇と歯との間に形成する）。
【００３１】
患者への設置を促進するためにハーネスがマウスピース３０へ取付けられてよい。例えば、細片３４が患者の頭部周辺を囲むように唇分離手段３２の両側に取付けられてよい。図７は患者へ装着されたマウスピースを示す。この患者は図１または２を参照して上述したように圧力および湿度の制御されたガスを吸入している。
【００３２】
患者は鼻の通路または口から呼気できる。呼気が口から行われる場合、ガス通路が形成されなければならない。従って、自在継ぎ手３５が吸入管３とマウスピース３０の開口部３１との間に連結される。図８は自在継ぎ手３５を示し、自在継ぎ手３５は回転部または軸受け部３６を含み、かつ吸入管３およびマウスピース連結部に応力を加えることなく睡眠中の患者の運動を可能にする。従って、吸入管３はマウスピース３０に対して軸回転する。更に、自在継ぎ手３５は患者の呼気が通過する出口３７を含み（呼気が口を通る場合）、かつマウスピース３０の入口での恒常的圧力の維持を可能にする。ただし、時には、吸気の一部が患者の口へ直接的に侵入し、吸入されないで鼻の通路から出てしまうことがある。この『漏れ』は患者の口での吸入空気流の圧力降下を起こし、ＣＰＡＰ処置の降下を低下させる。従って、この状態を解消するために装置の一部に適宜の鼻の通路閉塞手段（鼻クリップ、ペグ、プラグ等）を設けることが望ましい。
【００３３】
このように、本発明は、患者が給湿器が保温状態にあって稼働している（かつセット温度で）間、患者が有利に給湿ガスを吸入できる給湿呼吸補助装置を提供する。更に、患者へ供給されるガスの湿度は、ガスを増湿できる給湿器の能力の範囲内でその期間にわたって維持され、患者の利益のために口からのガスの吸入を可能にして閉塞性睡眠（誘発性）無呼吸（ＯＳＡ）等の障害の処置を可能にする。給湿されないガス流または不十分な給湿ガス流が短時間の間（例えば１０分間）患者へ流される場合であっても、鼻の通路は著しく腫大し、かつ口から送られる場合であっても非常に不快になるので、このことは患者にとって極めて有益である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好適態様による持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）給湿装置のブロック図である。
【図２】本発明の他の好適態様によるＣＰＡＰ給湿装置のブロック図である。
【図３】本発明によるＣＰＡＰ給湿装置の空気圧（送風速度）対時間の例示グラフである。
【図４】本発明によるＣＰＡＰ給湿装置の湿度（実際の熱板温度）対時間の例示グラフである（図３に対応する）。
【図５】図１の装置の使用に適した口からガスを吸入する場合のマウスピースの斜視図である。
【図６】図５のマウスピースの背面図である。
【図７】本発明の他の態様による口から吸入するＣＰＡＰ給湿装置の部分概略図である。
【図８】図７の回り継ぎ手の拡大断面図である。
【符号の説明】
２…鼻マスク
３…吸入管（給湿ガス搬送路手段）
４…出口
５…給湿室
７…熱板
８…給湿器
９，１８…制御器
１０…ダイアル（入力手段）
１１…流速センサ
１２…温度センサ
１５…送風機
２１…ファン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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