(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ばね往復運動可能スタイレットホルダアセンブリであって、
閉鎖端部と、開放端部と、長手方向軸と、開放端部に隣接して位置する内部係合手段と、その長手方向軸に沿ってキャップの閉鎖端部から延びるポストとを有するキャップと、
長手方向軸と、前記キャップ内に部分的に入れ子にされ前記キャップ内で部分的に往復運動することができる開放端部と、ほぼ閉鎖されボアホールを有する端部とを有し、前記キャップの前記長手方向軸と本体要素自体の長手方向軸が一致する中空本体要素であって、前記キャップの内部係合手段と協働するように前記開放端部に隣接して位置し、キャップ内で部分的に本体要素の開放端部の部分にとどまる外部係合手段とをさらに有する中空本体要素と、
前記キャップの部分と前記本体要素の部分との間に付勢され、前記本体要素を前記キャップの外側へ押す前記スタイレットホルダアセンブリ内のばねと、
前記キャップによって、スタイレット自体の一端で、前記キャップ内に、前記スタイレット自体の長手方向軸に沿って支持され、前記本体要素の長手方向軸に沿って、前記本体要素のほぼ閉じた端部のボアホールを通じて前記ボアホールを越えた位置へ摺動可能に延びるスタイレットとを備え、
前記本体要素のほぼ閉じた端部が、前記本体要素のほぼ閉じた端部を越えて延びる前記スタイレットの部分を皮下注射器で伸縮可能に覆うように前記本体要素に前記皮下注射針を取り付ける手段を有するスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項２】
前記内部係合手段が、前記キャップの開放端に隣接するほぼ環状の内側ボスであり、前記外部係合手段が、前記本体要素の開放端に隣接するほぼ環状の内側環状リッジであり、前記本体要素の内側環状リッジが、さらに前記キャップ内に位置決めされ、前記キャップのボスの内径よりもわずかに大きな外径のものであり、前記ボス及び内側環状リッジが協働して、前記本体要素の開放端部をばねの付勢に対抗して部分的に前記キャップ内に保持する請求の範囲第１項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項３】
少なくとも一つの環状ボスまたは環状リッジがセグメント化され、したがって断続的なものである請求の範囲第２項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項４】
本体要素のボスが、キャップ内の前記本体要素の端部から離れる軸方向に最大の半径を有する鋭いリッジを含む面取りフランジの形状をとる請求の範囲第１項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項５】
キャップと本体要素は共に円筒形であり、前記キャップの閉鎖端が、内面を有し、前記ポストが該内面からシリンダの長手方向軸に沿ってほぼ前記キャップの開放端まで延び、前記本体要素が前記キャップ内で往復運動する際に前記本体要素内で伸縮する縦長のプランジャ部である請求の範囲第１項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項６】
プランジャが、それぞれ、断面が星形である構造用の単一の軸を形成するように長手方向縁部に沿って共通の線で他のフランジに結合された、少なくとも三つの縦長の前記フランジの形である請求の範囲第５項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項７】
プランジャが、単一の軸の周りでほぼ等間隔に配置された四つの長手方向フランジを有する請求の範囲第６項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項８】
プランジャ部が遠位端を有し、キャップによって支持されるスタイレットの端部が、前記遠位端に取り付けられる請求の範囲第５項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項９】
ばねが、プランジャ部を囲むコイルばねである請求の範囲第５項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１０】
本体要素に皮下注射針を取り付ける手段がルアーロックフィッティングである請求の範囲第１項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１１】
さらに、皮下注射針自体の取り付け手段によって本体要素に取り付けられ、面取り先端を有する皮下注射針と、Ｔ字形ファスナを配置する際に使用できる面取り部の短い側に連続するスロット部とを備え、前記皮下注射針が、スタイレットを伸縮可能に覆い、前記スタイレットが、前記皮下注射針を通じて、ほぼ、前記スロット部に装填された前記Ｔ字形ファスナの位置まで延びるのに必要な長さのものであり、スタイレットホルダアセンブリによって前記Ｔ字形ファスナを吐出するのに十分な範囲の往復運動を前記スタイレットが行う請求の範囲第１項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１２】
キャップと本体要素が共に円筒形であり、それらの長手方向軸が一致する請求の範囲第１項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１３】
キャップと本体要素が共に円筒形であり、それらの長手方向軸が一致する請求の範囲第２項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１４】
キャップと本体要素が共に円筒形であり、それらの長手方向軸が一致する請求の範囲第３項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１５】
キャップと本体要素が共に円筒形であり、それらの長手方向軸が一致する請求の範囲第４項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１６】
キャップと本体要素が共に円筒形であり、それらの長手方向軸が一致する請求の範囲第10項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【請求項１７】
キャップと本体要素が共に円筒形であり、それらの長手方向軸が一致する請求の範囲第11項に記載のスタイレットホルダアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
本発明は、手術器具に関し、詳細には、ある種の外科手順でのＴ字形張力部材の使用に関し、さらに詳細には、外科手順におけるＴ字形張力部材の据え付け時にスロット付き皮下注射針からＴ字形張力部材を制御可能に吐出する際に使用されるスタイレット（stylet）を好都合に保持し往復運動させる装置に関する。
米国Re第34021号は、Ｔ字形張力部材を使用して患者の中空の器官を患者の体壁に固定する方法および装置を開示している。このＴ字形張力部材を下記では「Ｔ字形ファスナ」と呼ぶ。米国Re第34021号の教示を使用できる外科手順の例は、胃造ろう術または空腸造ろう術中に患者の胃腸を腹壁に対して固定することである。これらの手順は、供給チューブを腹壁を通じて直接胃腸に挿入できるようにするために行われる。そのような手順を必要とする個人の例には、毎日のカロリー必要量が高い火傷患者、食べ物を飲み込むことができない重病患者または虚弱患者または昏睡状態の患者、あるいは食べ物を飲み込むことができない食道に病気または外傷を有する患者が含まれる。そのような治療を必要とする新しい種類の人には、HIVウイルスに感染した患者が含まれる。
胃造ろう管または空腸造ろう管を配置する比較的新しい方法は、米国特許第5151086号に記載されている。この特許には、手術部位にある皮膚および体壁の組織を通過して、貫通すべき中空の器官に達する器具および機器を使用する腹腔鏡検査手順が記載されている。腹腔鏡検査手順では、胃ゾンデ（nasogastric tube）、メス、針、注射器、Ｔ字形ファスナー、Ｊ字形ガイドワイヤ、拡張器、胃造ろう管または空腸造ろう管、スタイレット、水溶性潤滑油を含め多数の器具およびサプライを取り扱い使用する必要がある。この特許ならびに米国特許第5151086号に記載された手順のそれぞれでは、各Ｔ字形ファスナがスロット付き中空針に挿入され、各Ｔ字形ファスナの中空の器官内での配置が容易になる。Ｔ字形ファスナを、適切に据え付ける前に吐出するのを回避するよう注意しなければならない。そうしないと、Ｔ字形ファスナは患者内に誤って配置され、あるいは患者の体外に配置した場合、ファスナが非殺菌表面上に落ちる可能性があり、廃棄する必要が生じる。そのような手順中に取り扱わなければならない品目の数を考えると、据え付けに使用されるスロット付き皮下注射針からＴ字形ファスナを吐出するために使用されるスタイレットを取り扱い制御する好都合な装置および方法が必要であることは明白である。
本発明の第１の態様では、閉鎖端部および開放端部と長手方向軸とを含むキャップを有し、長手方向軸と、キャップ内に部分的に入れ子にされキャップ内で部分的に往復運動することができる開放端部と、ほぼ閉じた端部とを有し、キャップの長手方向軸と本体要素自体の長手方向軸が一致する中空本体要素を有し、本体要素をキャップの外側へ押すばねを有し、キャップによって一端で支持され、本体要素を通じてその長手方向軸に沿って摺動可能に延び、本体要素の閉鎖端部のボアホール（borehole）を通じて本体要素をかなり越えた位置へ延びるスタイレットを有するばね往復運動可能スタイレットホルダアセンブリが提供される。キャップと本体要素が共に円筒形であり、本体要素をキャップに対して伸縮可能往復運動関係に保持し、すなわち本体要素をキャップから完全に滑り出ないよう拘束する手段を設けることが好ましい。さらに、キャップ内で閉鎖端からほぼ開放端まで懸垂し、中空の円筒形本体要素の内部および外部へ往復運動することができるポストまたはプランジャからスタイレットを支持することが好ましい。また、本体要素をキャップから押し出し、かつプランジャの周りから押すばねとしてコイルばねを使用することが好ましく、プランジャの周りでプランジャとほぼ同一空間内で延びるようにコイルばねを位置決めすることが好ましい。
本発明の他の態様では、本体要素の遠位端は、Ｔ字形ファスナの据え付け用の皮下注射針を取り付ける手段を備え、この取り付け手段は通常、従来型のluerロックフィッティング（lock fitting）の雌部分である。スタイレットは、取り付け手段を含むアセンブリを通じて延び、針は、スタイレットを伸縮可能に覆うように取り付けられる。必要なゲージの針がluerロックに取り付けられ、この針が、挿入時にＴ字形ファスナを使用できるように、面取り端部に近接し、面取り端部に連続し、Ｔ字形ファスナを受容するスロットを備える先端を有し、針とスタイレットがそれぞれ、組立時に、ホルダを操作することによってスタイレットをスロットの下端または遠位端へ延ばすことができるような適当な長さのものである場合、Ｔ字形ファスナを、外科手順において患者の胃腸内に据え付けるためにただちに装填することができる装置が提供される。
本発明の他の態様では、Ｔ字形継手を含む吹き入れアダプタが、本発明のスタイレットホルダの本体要素の針取り付け手段とＴ字形ファスナの据え付け用のアセンブリ中の針との間に直列に配置され、したがって、アセンブリを切り離さずに適当な流体、すなわち液体または気体を患者の中空の器官に注入し、あるいは患者の中空の器官から除去する手段が提供される。
吹き入れアダプタは、内部に形成された通路と通路内の止血弁とを含む本体部と、各端部にある相補lureロックフィッティングとを備え、本体部が、止血弁の遠位側で通路と連通する横方向に突き出るＴ字形継手を有し、luerロックフィッティングなど、注射器に接続するための雌フィッティングで終端する可とう性配管延長部と、相補スクリューオンキャップ（screw−on cap）など、luerロックフィッティング用の流体密クロージャ（closure）とを有し、それによって、Ｔ字形ファスナを据え付ける手順中の必要に応じて吹き入れを容易にすることが好ましい。
本発明の他の態様で、Ｔ字形ファスナを患者の中空の器官に据え付ける際にＴ字形ファスナを制御可能に保持し皮下注射針から吐出する新規の方法は、
内部に取り付けられたスタイレットを含み、本体要素の遠位端に皮下注射針を取り付ける手段を備える、本発明のばね往復運動可能スタイレットホルダのアセンブリと、取り付け手段によって保持され、皮下注射針自体内を通過し皮下注射針自体の先端に隣接する位置へ延びるスタイレットを含み、患者の中空の器官にＴ字形ファスナを挿入するのに必要なゲージおよび長さのものであり、Ｔ字形ファスナを摺動可能に受容し保持するスロット付き先端部を有する皮下注射針とを提供することと、
取り付けられたフィラメント、通常は縫糸を含むＴ字形ファスナを針のスロット内に配置し、スタイレットの遠位端を、針内のＴ字形ファスナに密に隣接する位置に配置することと、
患者の中空の器官の事前に選択された部位に針を挿入することと、
スタイレットホルダのキャップを、スタイレットホルダ内のばねの付勢に対抗して本体要素に十分に押し付け、スタイレットを移動し、Ｔ字形ファスナを針の先端から吐出することと、
スタイレットホルダと針のアセンブリを患者の体から引き抜くこととを含む。
フィラメントをＴ字形ファスナの長さの中間部に取り付け、針の挿入時にフィラメントをスタイレットホルダと共に把持し、スタイレットホルダアセンブリと針を患者の体から引き抜く際には、フィラメントが張力の下で器官を位置決めするように保持されている間、体外のフィラメントに保持手段を付与することが好ましい。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明のスタイレットホルダアセンブリの斜視図である。
第２図は、第１図に示したスタイレットホルダアセンブリの分解斜視図である。
第３図は、第１図に示したスタイレットホルダアセンブリのキャップのわずかに拡大した側面図である。
第４図は、第３図に示したキャップの平面図である。
第５図は、第３図に示したキャップの底面図である。
第６図は、第５図の直径方向線６−６に沿ってとったキャップの縦断面図である。
第７図は、第５図の修正された直径方向線７−７に沿ってとったキャップの縦断面図である。
第８図は、第２図のスタイレットホルダアセンブリの本体要素のわずかに拡大した側面図である。
第９図は、第８図の図から縦軸の周りに90゜回転させたときの、第８図の本体要素の側面図である。
第10図は、第９図の本体要素の平面図である。
第11図は、第９図の本体要素の底面図である。
第12図は、長手方向に第10図の線12−12に沿ってとった直径方向断面図である。
第13図は、横方向では、本体要素の円筒形キャビティの円錐形狭部よりもわずかに上方で、長手方向では、第２図に示した本体要素の斜視図の直径方向線に沿ってとり、縦軸の周りに１回転の８分の１だけ回転させた、例示のために横断面と直径方向断面の両方で示した斜視図である。
第14図は、線14−14に沿ってとり、図の複雑さを低減させるためにプランジャを囲むコイルばねを省略した、第１図のスタイレットホルダアセンブリの大幅に拡大した横断面図である。
第15図は、第14図の修正された直径方向線15−15に沿ってとった縦断面図である。
第16図は、第15図の断面図に類似しているが、キャップが本体要素の上方で収縮し、スタイレットがさらに本体要素に挿入され、コイルばねが圧縮され伸長運動が可能になった状態を示す断面図である。
第17図は、スロット付き皮下注射針がluerロックフィッティングに取り付けられ、Ｔ字形ファスナが針内に位置決めされ、針の面取り先端にあるスロットからＴ字形ファスナの半分が見え、フィラメントが、ガーゼと、ワッシャと、まだけん縮されていないがフィラメントを通された保持けん縮要素とを含むＴ字形ファスナアセンブリの一部としてＴ字形ファスナから延びる、本発明のスタイレットホルダアセンブリの側面図である。
第17A図は、面取り針先端およびＴ字形ファスナならびにスタイレットの隣接する遠位端の細部を示し、Ｔ字形ファスナが、針内に収容され、針のスロットからＴ字形ファスナの半分が見え、スロットが、面取り部の近位縁部から延び、フィラメントが、スロットの近位端の隣でＴ字形ファスナから延びる、第17図で円で囲んだアセンブリの部分の拡大部分図である。
第17B図は、本発明のスタイレットホルダアセンブリを使用する、米国特許第5307924号で開示されたタイプのＴ字形ファスナ設置キットの拡大斜視図である。
第18図は、Ｔ字形ファスナ設置キットの装填ブロックのＴ字形ファスナをスロット付き針に装填しようとする間、アセンブリが外科医の手で好都合に保持されるときの、スロット付き針が取り付けられた本発明のスタイレットホルダアセンブリの斜視図である。
第19図は、装填ブロックの一部が切り離され取り外されており、Ｔ字形ファスナを受容するために針先端を適当な位置に案内する設置キットの装填ブロック内にＴ字形ファスナが保持され、取り付けられたフィラメントがスロットを通じて延びる状態を示す、第18図の円で囲んだ部分の大幅に拡大した部分詳細図である。
第20図は、Ｔ字形ファスナの装填時の、スロット付き針が取り付けられ針先端が装填ブロックに挿入された本発明のスタイレットホルダアセンブリを示す第18図と同様な図である。
第21図は、Ｔ字形ファスナアセンブリが、本発明のスタイレットホルダアセンブリと同じ手によって好都合に保持されるときの、すべて、フィラメントを通された、ガーゼと、ワッシャと、けん縮要素とを有するフィラメントを含むＴ字形ファスナアセンブリを示す第20図と同様な図である。
第22図は、Ｔ字形ファスナがスロット付き針に装填され、針先端が装填ブロックから持ち上げられ、フィラメントおよび保持要素がスタイレットホルダアセンブリと共に把持された状態を示す、第21図と同様な図である。
第23図は、案内のために腹腔鏡検査手順を使用して、患者の中空の器官、この場合は胃内にＴ字形ファスナを据え付けるための準備を示し、患者の体が部分断面図で示された図である。
第24図は、完全に示した外科医の手が、スロット付き針が取り付けられ、Ｔ字形ファスナアセンブリが取り付けられたＴ字形ファスナを装填された本発明のスタイレットホルダアセンブリを案内し、針が、腹壁を通じ腹膜腔を通じて中空の器官、この場合は胃の壁に挿入されている、第23図と同様な体の一部の断面図である。
第25図は、アセンブリの針が中空の器官内へ延び、器官が吹き入れによって部分的に膨張し、同時に、外科医の人差し指によってスタイレットホルダアセンブリのキャップが本体要素に押し付けられ、それによってスタイレットがＴ字形ファスナを中空の器官内に吐出した状態を示す、第24図と同様な図である。
第26図は、スタイレットホルダアセンブリのキャップがコイルばねに対する圧縮から解放され、外科医の手がスタイレットホルダアセンブリおよびＴ字形ファスナアセンブリのフィラメントを引き上げ、したがってＴ字形ファスナを所定の位置に引っ張り、さらにその結果、中空の器官の壁を腹壁の方へ引き上げている状態を示す、第25図と同様な図である。
第27図は、中空の器官の壁が腹壁に押し付けられ、中空の器官内部のＴ字形ファスナおよびフィラメントが腹壁の外部に固定され、けん縮要素の背後で切り取られたフィラメントの端部の周りにガーゼとワッシャとけん縮要素がある状態を示す、第26図にある程度類似している体の一部の部分図である。
第28図は、弁体として働くアダプタ内の吹き入れ弁が、Ｔ字形ファスナを据え付けるための新規のスタイレットホルダアセンブリとスロット付き針との間に直列に配置され、吹き入れ弁体が、キャップで閉じた遠位端上にluerロックフィッティングを含む短い配管接続片を含む側面「Ｔ」字形ポートを有し、アダプタおよびその側面継手が、スタイレットホルダアセンブリを切り離さずに吹き入れを行えるようにする、本発明によるアセンブリの修正態様の側面図である。
第28A図は、luerロック形式継手を使用せずに、遠位端に形成された補助内部ねじ部を有するスタイレットホルダアセンブリの本体要素にねじ込み可能に接続される、吹き入れのためのアダプタの一態様の部分的に分解された部分断面図である。
第29図は、基本的に、直列取り付けのための適当な雄・雌luerロックフィッティングと、側面「Ｔ」字形ポートに接続された配管の自由端にあるluerロックフィッティング用の、拡大図に示したキャップクロージャ（cap closure）とを含むアダプタの側面図である。この図ならびに第28A図に示した弁体内には、スタイレットを針へ送るためのボアホールがその軸を通る従来型の止血弁アセンブリがあり、この弁が、側面「Ｔ」字形ポートとアダプタの本体要素への取り付け部との間にあることを理解されたい。
第30図は、本体要素をキャップの外側へ押すコイルばねが、キャップ内部ではなく本体要素内部に位置決めされる、本発明のスタイレットホルダアセンブリの他の実施の形態の断面図である。図のアセンブリでは、キャップが押され本体要素の上方で収縮し、それによって、スタイレットが本体要素のほぼ閉じた端部のボアホールを通じて延びている。解放時のキャップの通常の戻り位置は、点線で示されている。
発明の簡単な説明
本発明の様々な態様は、同じ部品が同じ参照符号によって識別された図面に参照すればよりよく理解されよう。次に、第１図、第２図、第15図を参照すると、本発明のスタイレットホルダアセンブリが、全体的に参照符号39で示されており、主として、中空の本体要素41の上方で摺動可能に伸縮する中空のキャップ40からなることが分かる。適当な相補形状および寸法の正方形または長方形あるいは卵形の断面を有するように両方の部品を構成することができるが、断面を丸く形成するともっとも好都合である。すなわち、二つの部品は共に、基本的に円筒形である。縦長のスタイレット42、通常は細い金属製ロッドは、キャップ40内で閉鎖端44からキャップのほぼ全長にわたって延びるポストまたはプランジャ43によって支持され、スタイレット42はプランジャ43から軸方向へ延び、プランジャにあるいはその下に接合またはその他の方法で取り付けられる。
この説明および添付の請求の範囲では、「遠位」および「近位」の語が、スタイレットホルダアセンブリをその動作構成に組み立てたときの中空のキャップ40の閉鎖端44に対するものであることを理解されたい。
必要に応じて、プランジャの遠位端に、スタイレット42の端部が挿入され接合される軸方向に設けられた穴またはキャビティを形成することも、あるいは穴をねじ立てし、スタイレットの端部にねじ山を設けこの端部を穴にねじ込むこともできる。プランジャは、その長さにわたって延びる長手方向リッジ（ridge）またはフランジを含む、好ましくはフルート状の円筒形ロッドの形でよいが、より好ましくは、それぞれ、共通の軸に沿って一つの縦長の縁部によって他のフランジ状部分に接合され、共通軸の周りでほぼ等角度間隔に配置され装置に一体に形成された、少なくとも三つ、最大で約五つ、しかし通常は四つの縦長のベーン（vane）またはフランジ状部分57の形をとる。プランジャは、たとえば四つのフランジで構成する際は、断面をｘ字形または星形にし、フランジの接合部、すなわちプランジャの長手方向コアを比較的小さな直径のものすることが好ましい。プランジャ全体をキャップと一体に形成し、高密度ポリエチレンなどの高分子樹脂または組成物で構成することが好ましい。
スタイレット42は、本体要素とキャップ40を使用できるように組み立てたときには中空の本体要素41に沿ってかつ本体要素41を通じて軸方向へ延び、本体要素のほぼ閉じた端部46に形成された軸方向ボアホール45を通じて延びる。ほぼ閉じた端部46は、第17図に示したＴ字形ファスナ48用に使用される針47など、Ｔ字形ファスナの据付け用に使用されるスロット付き皮下注射針用の取り付け手段を形成するような形状をとる。通常、本体要素41の閉鎖端46の遠位部は、ほぼ閉じた端部46が、第17図に示した針ハブ62など従来型の針ハブ、すなわちluerロックフィッティングの雄部を係止関係で受容するように、第12図、第15図、第16図に断面図で示したキャビティ56など従来型のluerロックフィッティングの雌部の形状をとる。
第17図および第17A図を参照すると明白なように、スタイレットホルダアセンブリ39上に針を取り付けたときに、スタイレット42が、針先端51の面取り部50から上向きに延びる針のスロット部53のスロットの近位縁部49へ延び、あるいはほぼ近位縁部49へ延び、キャップ40が押され本体要素41の上方で収縮し、それによってポスト43が部分的に本体要素41内へ押し込まれ、ポスト43によって保持されているスタイレット42がさらに針47に押し込まれたときに、スタイレットの遠位端52が所定の位置に配置され、針47のスロット部53に摺動可能に保持されているＴ字形ファスナ48などのＴ字形ファスナを吐出することが不可欠である。本体要素41の上方でのキャップ40の往復運動の範囲によって、針の先端の面取り部のすぐ隣で、半分は針47のスロット部53内に、半分はスロットの閉鎖端部49よりも針の内部側に保持されているＴ字形ファスナ48を吐出できるように、スタイレット42の遠位端52が針47のスロット部53に十分に近くなければならず、特に、装置に組み立てられた状態で、スロット部に装填されたＴ字形ファスナ48の近位端に十分に近くなければならないことが容易に認識されよう。
第２図中のスタイレットホルダアセンブリの分解図ならびに第15図および第16図の断面図を参照すると、ばね手段54を使用して本体要素41がキャップ40内の入れ子状態から外側へ押し出されることが分かる。そのようなばねは、Ｔ字形ファスナを患者の中空の器官内に配置する場合のように、アセンブリを使用する外科医がＴ字形ファスナを吐出する準備を完了するまで、アセンブリ39内のスタイレット42を、針47のスロット部53に一時的に挿入されたＴ字形ファスナ48よりもわずかに上方に支持するために必要である。図のように、コイルばね54などのコイルばねが好ましい。プランジャ43およびその長手方向フランジ57の上方で容易に摺動するのに適当な直径のコイルばね54を、ばねの近位端55がキャップ40の閉鎖端44に接触し、ばねの他端、すなわち遠位端58がポスト43の自由端59の近くに配置されるように位置決めする。安定で一様な動作を得るために、本体要素41のキャビティ60は、容易に摺動可能にプランジャ43を受容するのに十分な直径のものでなければならない。キャップ40内へ延びる中空の本体要素41の近位端61、すなわち開放上端の面は、キャップ40の閉鎖端部44に対する手動の圧力が解放されたときに、コイルばね54が本体要素41をキャップ40内の収縮位置から外側へ押すうえで弾性的に押すストップとして働くのに十分な壁厚さを有さなければならず、あるいはこの面に適当なフランジを設けなければならない。
これが必要なのは、第17A図に示したように、スタイレット42が、使用する針47のスロット部53にＴ字形ファスナ48を装填し、Ｔ字形ファスナを針に押し込み、通常、スロット部からＴ字形ファスナの半分しか見えないようにするのに十分な、針シャフトの上方の位置に保持され、この挿入が、Ｔ字形ファスナの長さの中間に取り付けられたフィラメントがスロットの閉鎖端49に来たときに停止するようにするためである。
第10図、第12図、第13図を参照すると分かるように、適当なストップは、本体要素41の内側で半径方向内側へ延びる１組のリブ（rib）63の形をとることができる。これらのリブは、本体要素41の近位端61から長手方向に、ほぼ閉じた端部46の周りへ延び、プランジャ43用のガイドとしても働き、プランジャ43のフランジ57間にかみ合い、プランジャ43と本体要素41との間のスペーサとしても働く。ほぼ等間隔に配置されたそのような三つのリブ63が妥当であるが、円滑な動作を得るには、好ましくはほぼ等間隔に配置された四つのリブの方が好ましい。
第８図から第11図に示したように、本体要素41の近位端61を周辺環状リッジまたはボス（boss）64を含む形状とし、それに対してキャップ40の開放端65を、第５図、第６図、第７図に示したように、半径方向内側へ延びる環状リブまたはボス66を含む形状とすることが好ましい。本体要素41の上端を少なくともわずかにキャップ40の開放下端内に入るように保持する好都合な手段として、前述の微細形状を協働させて使用し、しかも部品どうしを組み立てることができるようにするには、キャップ40の内側環状リッジ66の内径が周辺リッジ64の外径よりもわずかに小さく、少なくとも一方の環状リッジ、好ましくは両方の環状リッジを合成高分子樹脂、たとえば共重合アクリロニチリル、ブタジエン、スチレンのABS樹脂などの弾性材料で形成することが不可欠である。第５図のキャップ40の底面図および第10図の本体要素41の底面図に示したように、少なくとも一方の環状リッジ、好ましくは両方の環状リッジを断続的にセグメント化し、それによってそれらの環状リッジを断続的なものにして、リッジの剛性を低減させれば、さらに組立の助けとなる。第２図および第８図に示したように、周辺リッジ64を、セグメント化されているかどうかにかかわらずに、本体要素の開放端61から離れるにつれて大きな直径をもつフレア状に面取りした場合も通常、組立が容易になり、しかも弾性保有力が保持され、わずかな力によって分解が可能になる。第８図および第10図に示したように、リッジ64は、本体要素の一対の対向側面のいくつかの部分、たとえば図示した側面の接線に沿って省略し、それによって、リッジ64の残りの部分の保持動作をなくさずに、さらに組立および分解を容易にすることができる。
必要に応じて、第５図に示したように、キャップ40は、半径方向内側へ延びるいくつかの、好ましくは四つの長手方向リッジ67を備えることができる。長手方向リッジ67をキャップの端部の縁部の周りにほぼ等間隔に配置し、かつ環状リッジ66のセグメント間に配置し、それに対して、本体要素41の環状周辺リッジ64を補助スロット68と共に形成するのが最もよい。これらの構造的な微細形状は共に、アセンブリを使用して患者の中空の器官に針を挿入し、次いでキャップを伸縮可能に本体要素に押し付け、Ｔ字形ファスナを針から中空の器官内へ吐出する際に、より安定で制御可能で一様な動作を行う。
一般に、プラスチック部品の製造における妥当な成形慣習に従って円滑に伸縮可能に往復運動する円筒形部品を作製する際に、必要に応じて、長手方向リブまたはリッジおよびそのセグメント化を使用するように部品を設計することが好ましい。
必要に応じて、使用時に指先をさらに快適にキャップ上に保持できるように、キャップ40の閉鎖端部44の外部形状は、第４図の平面図のように凸状であってもよい。閉鎖端44に隣接するキャップの周辺にテクスチャ（texture）または溝を設け、手袋をはめた指でキャップをより容易に操作できるようにすることもできる。たとえば、第１図、第２図、第３図の溝69を参照されたい。
本体要素41の上方でのキャップ40の伸縮運動に対するストップを設けると共に、通常、Ｔ字形ファスナを据え付けるために使用される針47用の取り付け手段56として使用される、luerロックフィッティングの構造を強化するには、ほぼ閉じた端部46に短い外部長手方向リブ70を有する本体要素41を形成することが望ましい。次に、第12図および第13図を参照すると分かるように、ほぼ閉じた端部46で円錐状にボアホール45に収束する円筒形キャビティ60を含む本体要素41を形成すると、第15図および第16図に示したように、プランジャ43が円錐部に達した場合に有効になる他のストップ手段が設けられる。
第17図に、通常、取り付けられたスロット付き針47および針のスロット53に挿入されたＴ字形ファスナ48と共にただちに使用できる、本発明のスタイレットホルダアセンブリの実施の形態39が示されている。Ｔ字形ファスナの長さの中間にフィラメント72が取り付けられ、このフィラメントは、ただちに使用することができ、綿ガーゼ73、ワッシャ74、けん縮可能な要素75に通されている。Ｔ字形ファスナが据え付けられ、中空の器官が内部で所定の位置に引かれ体壁、たとえば腹壁に接触した後、綿ガーゼ、ワッシャ、けん縮可能な要素は共に、張力を受けたフィラメント用の、患者の外部体表面のレベルでの保持手段として働く。
スタイレットホルダアセンブリは、第17B図に示した米国特許第5307924号のキットを使用して好都合に準備される。キット76は、特殊な形状のキャビティ78を含むブロック77からなり、キャビティはそれぞれ、この目的のために使用されるタイプの針47のスロット部53に容易に配置できるように一つのＴ字形ファスナ48を垂直位置に保持する。そのため、第17A図に示したように、Ｔ字形ファスナ48は、針47内に位置決めされ、全体的に針の面取り先端51よりも上方に位置し、Ｔ字形ファスナの半分は、スロット部53よりも上方に位置する。キットは、ヘビーペーパー（heavy paper）またはボール紙で形成され、各Ｔ字形ファスナに取り付けられたフィラメント72およびフィラメントを通された保持要素用の保持手段または収納手段として働くのに十分な程度に張り出したヘビーペーパーまたはボール紙の適当なベース層またはシート79も含む。第19図は、各Ｔ字形ファスナが摺動してスロット付き針の適当な位置に配置されるように各Ｔ字形ファスナを位置決めするためのベースまたはブロック77のキャビティ78の好都合な態様の構成の詳細が示されている。キャビティ78の開口部は針の先端を容易に案内するように輪郭付けされ、キャビティの底部には、Ｔ字形ファスナを針の面取り先端よりも先のスロット部53内へ送り込むためにより直径の小さな段が設けられている。第18図および第20図で分かるように、キャビティ78の横方向スロット81によってＴ字形ファスナの長さの中間に取り付けられたフィラメント72は、Ｔ字形ファスナを針スロット53に位置決めする際に邪魔にならないように横方向へ延ばすことができる。
第21図および第22図で分かるように、Ｔ字形ファスナ48を針47内に位置決めまたは装填した後、フィラメント72およびフィラメント上の保持手段73、74、75は、スタイレットホルダアセンブリ39および針47と共に、外科医の一方の手で好都合につままれ保持される。外科医が、第23図に示した患者の胃71など吹き入れした中空の器官にＴ字形ファスナを挿入するのに適当な部位を腹腔鏡検査によって見つけた後、第24図で分かるように、Ｔ字形ファスナ48が装填された取り付け済み針47を含むスタイレットホルダアセンブリ39は、外科医の一方の手でフィラメント72および保持要素73、74、75と共につままれ好都合にかつ制御可能にかつ確実に保持され患者の中空の器官に挿入される。次いで、第25図に示したように、外科医がたとえば人差し指でキャップ40の閉鎖頂端44をアセンブリ39内のコイルばね54の圧力に対抗して押し、それによってスタイレット42を針47を通じてさらに面取り先端50へ延ばし、それによってＴ字形ファスナ48が装填されている針スロット53からＴ字形ファスナを吐出することによって、Ｔ字形ファスナ48は簡単にかつ好都合に中空の器官内に吐出される。
その後、第26図に示したように、スタイレットホルダアセンブリ39およびフィラメント72を保持要素73、74、75と共に患者の体から引き出し、フィラメント72に十分な張力を加えてＴ字形ファスナ48、したがって中空の器官を腹壁の方へ引く。中空の器官の壁を十分に引き上げ、フィラメント72に対する張力によってＴ字形ファスナ48が引かれ、綿ガーゼ73が腹壁の外側にしっかりと引かれた後、ワッシャ74をガーゼ73に押し付け、けん縮可能な要素75をワッシャに押し付け、けん縮可能な要素をけん縮させてフィラメント72を固定し、フィラメントの不要な尾部を切断し、Ｔ字形ファスナの据え付けを完了する。通常、そのような四つのＴ字形ファスナを使用して、たとえば供給チューブを挿入するための正方形の隅に挿入する。
第28図および第29図に示した本発明のアセンブリの有用な変更例では、本体要素41のほぼ密閉された端部46内に取り付け手段キャビティ56を画定する相補内部表面に取り付け手段92を係合することによって、全体的に符号90で示され、それぞれの端部に取り付け手段92、93を含む中空の本体91を有する吹き入れアダプタが本体要素41に取り付けられる。第15図および第16図のキャビティ56を参照されたい。取り付け手段キャビティ56は通常、取り付け手段93と同様に雌luerロックフィッティングであり、それに対して取り付け手段92は通常、雄luerロックフィッティングである。
吹き入れアダプタ90の中空の本体91は、その通路をつなぎ通路内の流体の移動を制御する従来型の止血弁を備え、この弁は、中央送り穴またはボアホールを有し、この穴を通じて、スタイレット42が摺動可能に延びる。中空の本体91との、「Ｔ」字形ポートまたは側面ポート94の形の横方向流体継手が、短い中空の配管95に接続される。
止血弁は、弁体型通路をつなぐ複数の薄い可とう性プラスチック製円盤層からなり、体液や気体などの流体の通路内の流れを妨げるのに十分な軸方向圧縮をもたらす逆止め弁である。それにもかかわらず、軸方向圧縮は、中央軸方向送り穴内をスタイレットが弾性移動することができ、かつ、やはり流体が通過しないように調整することができる。
複数層止血弁は、側面ポート94と、本体要素41の取り付け手段キャビティ56に接続される取り付け手段92との間に配置される。弁は、アダプタの中空の本体91のねじ付き端部内にあり、中空の本体にねじ込まれたナット98で囲まれ、雄luerロックフィッティング92に取り付けられる。ナット98は、雄luerロックフィッティングのチューブ99の端部と一体に、かつその端部の周りに同心状に形成される。チューブ99は、中空の本体91内へ摺動する直径のものである。チューブ99の端部が、わずかに張り出した周辺リッジを備え、同時に、中空の本体91の外部ねじ付き端部も、各部品を弾性的に保持するわずかな内部環状リッジを備えることが好ましい。中空の本体91上にナット98をねじ込むと、中空の本体91の内部のチューブ99の端部が止血弁に押し付けられ、ナット98を締め付けると、弁層をスタイレットの周りで圧縮することができ、したがって調整可能な程度に密封が行われ、かつ調整可能な程度に容易にスタイレットが摺動する。
配管95の端部に、患者のために示すことができる吹き入れを行うためにたとえば皮下注射器に接続すべきluerロックフィッティングがある。配管は、注射器（図示せず）が取り付られけたときに確実に閉鎖するためにluerロックはめ込みキャップで閉鎖される。
このアセンブリの前述の実施の形態では、アセンブリを切り離す必要なしに吹き入れが行われ、いわゆる不適切な操作が回避される。
必要に応じて、第28A図の部分図に示した中空の本体要素41aのほぼ閉じた端部46aの内部にねじ山を設け、かつアダプタ本体91aの外部に閉鎖端に対して相補的にねじ山を設けて、第28図に示したアセンブリに対応する変更されたタイプのこのアセンブリにおいて、皮下注射器を使用するためにアセンブリを切り離す必要なしに吹き入れを行う際に使用できるようにアダプタ本体91aを接続する簡単な方法を提供することができる。
第30図に示した本発明のスタイレットホルダアセンブリの他の実施の形態では、本体要素をキャップから押し出すコイルばねが、本体要素の頂部ではなく本体要素内に、すなわち本体要素の一端に位置決めされ、本体要素の頂部リムではなく本体要素のキャビティの底部に接触する。コイルばねは、キャップの閉鎖端ではなくプランジャの遠位端にも接触し、プランジャがキャップ内で伸縮する範囲を除いてキャップ内には位置決めされない。
次に第30図を参照すると分かるように、スタイレットホルダアセンブリは、全体的に39aと呼ばれ、キャップ40aを有し、その閉鎖端44aからプランジャ43aが懸垂する。プランジャ43aは、中空の本体要素41aの円筒形キャビティ60a内に入れ子にされ、それに対して、中空の本体要素41aは伸縮可能にキャップ40a内へ延びる。コイルばね54aは、本体要素のほぼ閉じた端部46aに隣接するキャビティ60aの遠位端に接触し、反対側でプランジャ43aの下端または遠位端59aに接触する。スタイレット42aは、プランジャ43aの遠位端59aに取り付けられ、本体要素41aのほぼ閉じた端部46aの小さなボアホール45aを通じて自由に摺動可能に延びる。本体要素41aのほぼ閉じた端部46aは、雌luerロックフィッティング56aの形状をとる。前述のキャップおよび本体要素の環状リッジおよび周辺リッジならびに長手方向リブは複雑ではないので、各部品はある程度容易に成形することができる。ただし、動作時の動作はそれほど円滑ではなく、またそれほど信頼できるものでもない。
本発明のスタイレットホルダアセンブリの利点には、取り扱いが容易で簡単であり、ユーザが快適に制御できるため、このアセンブリを使用する手順に近づいても慌てなくて済むことが挙げられる。
【図１】
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【図４】
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【図１０】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１１】
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【図１７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図２８Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１７】
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【図１６】
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【図２８】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２９】
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【図３０】
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