(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脚へ圧縮圧力を加えることにより、患者の脚内の静脈血液の流れを促進する装置において、
足の母指球と踵との間の足の底へ圧縮圧力を加える足圧縮室（３０ａ）と、脚へ圧縮圧力を加える少なくとも一つの脚圧縮室（３２ａ，３４ａ，３６ａ）とを有する圧力スリーブ（３０）と、
圧力源（１６）と、
前記圧力源（１６）から足圧縮室（３０ａ）へ圧力流体を分配する電磁弁（２０）と、
脚の下方部分から上方部分までに配した前記脚圧縮室（３２ａ，３４ａ，３６ａ）へ、前記圧力源（１６）から圧力流体を分配する電磁弁（２２、２４、２６）と、
流体が前記室へ分配される圧縮サイクルと圧縮圧力が前記室から解放される非圧縮サイクルとの繰り返しにおいて前記脚圧縮室（３０ａ、３２ａ，３４ａ，３６ａ）への圧力流体の分配を制御する手段（１８）とを具備する患者の脚内の静脈血液の流れを促進する装置において、
前記制御手段（１８）は、脚の前記下方部分から上方部分までに配した前記脚圧縮室（３２ａ，３４ａ，３６ａ）が適切な圧力に達した後に、前記各圧縮サイクルの終わりにおいて前記脚圧縮室（３２ａ，３４ａ，３６ａ）よりも前記足圧縮室（３０ａ）に対してかなり高い圧力を加え、これにより、脚内の静脈を圧縮することにより、脚の血液の流れを促進する、
ことを特徴とする、患者の脚内の静脈血液の流れを促進する装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記圧力スリーブ（３０）が、脚の下部部分から患者の心臓に近位の脚の上部部分まで前記スリーブに沿って漸次配列された複数の、互いに独立した脚圧縮室（３２ａ、３４ａ、３６ａ）を有することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、脚に沿って漸次配列された前記脚圧縮室（３２ａ、３４ａ、３６ａ）が、順番に足首室（３２ａ）、ふくらはぎ室（３４ａ）及び大腿室（３６ａ）から成ることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の装置において、前記制御手段（１８）は、脚の下方部分及び上方部分へ脚の足首部分から大腿部分まで連続的に圧縮圧力を加えるようにされていることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項２乃至４の何れかに記載の装置において、前記制御手段（１８）は、脚の下部部分及び上部部分に対して、心臓より遠位の脚の下部部分から心臓より近位の脚の上部部分に向けて降下する圧力勾配を提供するように圧縮圧力を加えることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れかに記載の装置において、前記流体が空気であることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、患者の脚の下肢から、該下肢に関して患者の心臓に近い上肢への静脈血液の誘導に関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常歩行の特色であるポンプ始動連続法がガードナー（Ｇａｒｄｎｅｒ）の特許第４，７０２，２３２号及びその一事業部の特許第４，８４１，９５６号に記載されている。この装置は、足、近位腓、次いで遠位腓へと連続的に繰り返し圧力を加えることで達成される。
【０００３】
【発明が解決しようとする問題】
最初に足を圧縮して静脈血流を誘導する従来の装置には、足の底に加えられる激しい衝撃により足からの血液が非常に従順な脚の静脈内へ強制的に流入されるといった明白な不都合な点がある。血液の丸い塊を形成するのに十分な量の血液が足から強制的に送られる。血液の丸い塊が脚の静脈内を上昇するにつれ、該塊により静脈が通常の弾性限以上に拡張される。この過剰拡張により静脈壁及びその内層が損傷を受ける場合がある。更に、血液を脚内で上昇させるエネルギーが静脈拡張により吸収されて、血液の丸い塊が脚内を上昇すつにつれて血液の上昇速度が低下する。このように血液の上昇速度が低下することで、膝での速度上昇は、ほんの僅かになり、大腿では速度上昇がほとんどあるいは全く見られなくなる場合がある。これにより、この種の圧縮の全身性効果が最小限にされるばかりか、静脈の拡張が増大することにより患者の静脈が損傷される場合がある。
【０００４】
上記の従来の技術の装置では、また、静脈の内層が損傷を受けるために、深静脈血栓症や肺動脈塞栓症を生じる可能性がある。
従来の技術により生み出される状態は、患者の治癒または深静脈血栓症（ＤＶＴ）の防止の助けとはならず、排除されるべきものである。
【０００５】
本発明は、血液の静脈系を通した効果的且つ優れた移動の増大を得るうえでのより進歩した装置を提供する。この進歩した装置は、従来の技術の装置にはなかった静脈の過剰拡張及び深静脈血栓症や肺動脈塞栓症の可能性を最小限にする。
【０００６】
【問題を解決するための手段】
本発明の装置は、圧力室を有し且つ患者の脚を下肢から心臓に近い上肢まで囲繞する屈曲及び圧縮自在のスリーブ手段を介して、患者の脚に連続的に圧縮圧力を加えるサイクルを繰り返し、これにより下記の目的を達成する。圧力室は、各々が適切な圧力になるまで遠位位置のものから始まって最も近位位置のものまで連続して圧縮される。上記の圧縮が終わると、足室が他の部分よりも略高圧で圧縮される。足の底に加えられた圧力により、血液の丸い塊を足から脚に強制移動させて、脚の静脈をその通常の拡張レベルまで漸次開放し、脚内を上昇する血液流を増大させる。
【０００７】
本発明の目的は、フィブリン溶解活動を刺激し、脚内でのより効果的な血液上昇移動を可能にし、且つ、静脈血管壁の拡張を最小限にする装置を提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、静脈壁及び内層の微破壊を最小限にして、凝固薬の血液内流出を最小限にするまたは排除する装置を提供することである。
本発明の更に別の装置は、深静脈血栓症及び肺動脈塞栓症の可能性を低減する装置を提供することである。
【０００９】
【実施例】
図１を参照して簡単なタイプの圧縮装置を概略説明すると、圧縮装置１０が患者の片方の脚１２または両方の脚に圧縮圧力を連続して供給している様子が示されている。圧縮装置１０は、圧力源１６と、圧力制御装置１８と、患者の脚１２を囲繞する圧力スリーブ３０へ圧力を分配する電磁弁２０、２２、２４及び２６とを含む。圧力源１６は、図２に図示する圧力パルスＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄを図１に示す如くそれぞれの排出口２２ａ、２４ａ、２６ａ及び２０ａにおいて供給する。排出口２０ａから２６ａは、可撓性のある管２０ｂ、２２ｂ、２４ｂ及び２６ｂを介して接続され、スリーブ３０の圧力室に配置された投入口２０ｃ、２２ｃ、２４ｃ及び２６ｃに連通している。
【００１０】
図１は、圧力室が電磁弁２０、２２、２４及び２６を介して圧力発生装置１６に接続されている様を示す。
図１から分かるように、圧力源１６からの圧力の供給は、制御装置１８により制御され、該制御装置は、圧縮スリーブ３０内の圧縮室への流体の付与時期及び順序を制御する。
【００１１】
図１に示す如く、圧縮スリーブ３０は、患者の脚１２の少なくとも一方の脚に巻き付けられている。圧縮スリーブ３０は、少なくとも二つの圧力室を有する。図１に示す如く、好適な実施例では、足室３０ａ、足首室３２ａ、腓室３４ａ及び大腿室３６ａの四つの圧力室が設けられている。スリーブは、アーカンス（Ａｒｋａｎｓ）の米国特許第４，３９６，０１０号及び本書で参照したその他の特許に記載されているのと同タイプのものである。
【００１２】
図１を再度参照して、圧力源と制御機能は、図２の波形の示す時系列で圧力パルスを排出口２２ａから２４ａ、２６ａを介して２０ａに向けて周期的に発生する。図２から分かるように、圧力サイクルは、時間ＴＡで開始し、圧力パルスＡが口２２ａに加えられて、足首室３２ａが加圧される。時間ＴＢで、圧力パルスＢが口２４ａに加えられて、腓室３４ａが加圧される。時間ＴＣで、圧力パルスＣが口２６ａに加えられて、大腿室３６ａが加圧される。時間ＴＤで大腿の圧縮が終わり、足首、腓及び大腿がそれぞれその適切な圧力に達すると、著しい高圧力パルスＤが口２０ａに加えられて、足室３０ａが加圧される。足サイクルの終わりには、圧縮室３０ａから３６ａが大気に通気されて、その後任意で冷却を行うことが可能である。冷却パルスが終了すると、圧力パルスＡから開始されて、全体の順序が繰り返される。
【００１３】
上記の説明から、本発明が、圧力室を有する患者の脚を下肢から心臓に近い上肢に至まで囲繞する屈曲及び圧縮自在のスリーブ手段を介して患者の脚に圧縮圧力を連続して加える新規な順序を提供することが分かる。圧力室は、適切な圧力に達するまで遠位の足首から始まって、腓、次いで大腿と順番に加圧される。足首、腓及び大腿に加えられる圧縮圧力により、脚のそれぞれの領域の静脈が圧縮、または径が縮小される。大腿の圧縮が終了すると、足室が他の室より略高圧で圧縮される。この圧縮力により、血液の丸い固まりが足から脚へ強制的に移動され、足首、腓及び大腿の静脈が開放されて、静脈の拡張が最小限にされて、大量の血液が脚内を上昇するのが増長される。
【００１４】
遠位の足首から開始して近位の腓及び大腿へと周期的に繰り返して圧力を連続して加える本発明の装置は、脚の各部の静脈を圧縮する。圧力が各の圧力室へそれぞれに加えられて行くと、脚内で圧縮された静脈は潰れる傾向にある。これは、静脈が拡張されているのではなく、概ね、縮径または弛緩した状態にあることを意味する。それぞれの圧力が足首では少なくとも４５ｍｍＨｇ、腓では少なくとも３５ｍｍＨｇ及び大腿室では少なくとも３０ｍｍＨｇである足、腓及び大腿室が各々の圧力に一旦到達すると、４５ｍｍＨｇから１５０ｍｍＨｇの範囲の高圧力が足の底の足室に加えられる。足での圧力は４５ｍｍＨｇから１５０ｍｍＨｇの範囲にあるが、足に加えられる好適な圧力は約６０ｍｍＨｇ位であることが確認された。足の底に加えられた圧力は、足を圧縮して、血液の丸い固まりを足から脚内へ強制移動させて、足首、腓及び大腿の圧縮された静脈を開放して、脚内で血液を更に移動上昇させる。本発明の目的上、足の底を、本質的には、足の母指球から踵までと定義する。足首、腓及び大腿に加えられている圧縮力により足首、腓及び大腿のそれぞれの静脈が安定維持される一方で、足に加えられた圧力の力により、足首、腓及び大腿の静脈が漸次開放されていく。この安定により、静脈の拡張が最小限にされ、且つ、血液が脚内を移動上昇するのが助長される。従来の技術で用いられた順序とは逆の順序で足に圧力を加えて行く本発明の装置は、フィブリン活動を刺激するばかりでなく、脚内での血液上昇をより効果的にし、静脈血管壁の拡張を最小限にし、静脈壁または内層に損傷を与えないで、凝固薬の血管内への流出を最小限にする装置を提供する。この装置により足に加えられた圧力により、血液速度が脚から体幹内へかけて維持することが可能になる。
【００１５】
更に、本発明は、その装置によれば、静脈の微破壊または静脈の内層への損傷が生じないために、深静脈血栓症及び肺動脈塞栓症の可能性を低減できる装置を提供する。通常、静脈内で微破壊が生じると、凝固薬が内層から放出されて血液流内に進入して、患者の状況を複雑なものにする。本発明の装置は、静脈の拡張が制限されることから、静脈の微破壊を最小限のものにする。従って、血液流への凝固薬の放出が少なくなればなる程、静脈血栓または肺動脈塞栓の起きる可能性が少なくなる。
【００１６】
カードナーの米国特許第４，７０２，２３２号では、激しい衝撃となる圧力を先ず足に加えることに始まり、遠位腓を圧縮しつつ近位腓へと圧力が順次加えられて行く。脚の足から遠位腓までの静脈が順次潰れて、静脈内で波動作用が発生される。この波動作用により、静脈の拡張が増大して、静脈の壁及び内層に微破壊が現れる。波動作用と連係して、足での圧力により生じた速度により血液が静脈内を上昇するにつれて、静脈壁に更に損傷が生じることになる。この損傷は、また、静脈の更なる拡張により生じた壁の微破壊といった形でも現れる。壁の微破壊及び静脈の内層に損傷を生じることにより、通常の凝固薬は、血液流内へ放出されて、患者にＤＶＴが発生する危険性が潜在的に増大する。
【００１７】
本発明の意図する別の例では、足首から近位方向に向けて大腿までの圧縮圧力勾配が圧縮スリーブによってよりはむしろ脚を囲繞する衣類により提供され、該衣類は、足の底に圧縮圧力を加える上記に説明したような装置と組み合わせて使用される。
【００１８】
上記に説明した如く使用される衣類は、本発明の被譲渡人であるケンダール社（Ｔｈｅ  Ｋｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）の一事業部であるケンダール  ヘルスケア  プロダクト社（Ｔｈｅ  Ｋｅｎｄａｌｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏｍｐａｎｙ）より市販されている如き圧縮ストッキングであるのが好適である。ここに記載したストッキングは、例えば、ケンダール社へ全て譲渡された米国特許第３，８７４，００１号、第３，８８９，４９４号、第４，０１５，４４８号、第４，０２１，８６０号、第４，０２７，６６７号、第４、０６９、５１５号、第４，１８０，８６９号、第４，４２４，５９６号及び第４，７４５，９１７号に開示されている。概ね、それ自体本発明のいずれの部分からも成らないこれらのストッキングは、脚の上方に向けて漸次低下する圧力勾配を提供する。例として、加えられる圧力は、足首領域で少なくとも１８ｍｍＨｇ、腓で少なくとも１４ｍｍＨｇ、及び大腿で少なくとも１１ｍｍＨｇである。
【００１９】
いずれにしても、本発明によれば、加えられる特定の圧力は、広範囲にわたり変化することが可能であり、どの範囲を選択するかは、個々の患者の必要性に基づいて熟練した医師が予期する判断内での選択の問題である。更に、比較的非弾性的または高弾性率を有して血管の拡張を防止するストッキングが好適なストッキングである。
【００２０】
以上、申し述べた如く、本発明のこの実施例では、上記に説明したストッキング等の圧縮衣類が足の底に圧力を加える装置と組み合わせて使用される。
図１を参照して、足の底に圧力を加える装置は、足に唯一の室３０ａを有するスリーブ３０を備える。図に示す圧縮装置のこの変形例では、圧力源からの空気が可撓性を有する管２０ｂを介して足室３０ａへ伝達される。あるいは、図１の装置１０は、適当なスイッチを起動することで制御装置１８により圧縮空気が全ての室３０ａから３６ａへ、または、室３０ａのみに供給される変形例を含むことが可能である。従って、この変形例の制御装置では、装置１０が使用者の選択で本発明の双方の実施例のスリーブに圧縮流体を供給する機能を果たすことも可能である。
【００２１】
使用に当たっては、脚にストッキングを着けて、その後で、ある一定の時間調整された順序で圧縮と非圧縮サイクルを交互に行い、著しい高圧力が足の底の圧力室に加えられて足の静脈を圧縮して、血液の丸い固まりを脚へ移動して静脈を開放し、該静脈が足首、腓及び大腿でストッキングにより圧縮されて、血液の脚上方への伝達が助長される。前述した如く、足の底は、本質的には、足の母指球と踵との間の部分である。
【００２２】
ストッキングにより足首、腓及び大腿に加えられた圧縮力により足首、腓及び大腿のそれぞれの静脈が安定維持される一方で、足に加えられた圧力の力により、足首、腓及び大腿の静脈が漸次開放されていく。この安定により、静脈の拡張が最小限にされ、且つ、血液が脚内を移動上昇するのが助長される。本発明の前記の装置同様に、この装置もまた、フィブリン活動を刺激するばかりでなく、脚内での血液上昇をより効果的にし、静脈血管壁の拡張を最小限にし、静脈壁または内層に損傷を与えないで、凝固薬の血管内への流出を最小限にする。この装置によってもまた、血液速度が脚から体幹内へかけて維持することが可能になり、心臓への十分な量の血液の供給が可能となる。
【００２３】
後者の実施例では、圧力衣類をストッキングとして説明して来たが、これまでに説明したことからそれとなく分かるように、圧力衣類は他の形態をとることが可能である。例えば、脚に巻き付けられ、次いでベルクロ（ＶＥＬＣＲＯ）、ホック、紐、再置自在の接着テープ等の公知の締結手段により取り外し自在に固着されるシート材料の形態をとることも可能である。
【００２４】
本発明の第３の実施例では、図１に示す圧力装置を、近位方向に向けて下降する圧力勾配を有する第２の実施例で説明したような圧縮衣類と組み合わせて使用することができるが、異なる点は、足首室３２ａ、腓室３４ａ及び大腿室３６ａに近位方向に向けて下降する圧力勾配よりはむしろ均一の圧力を順次加えることである。即ち、圧力勾配は、長い圧力スリーブではなく、ストッキングまたはその他の衣類により提供され、足首、腓及び大腿における圧力が下に着けた圧力衣類に加えられた圧力と組合わさって、足首室、腓室及び大腿室に加えられた圧力の機能を果たす。
【００２５】
１９９１年６月１１日にジェームズ  Ｈ．ヘースティ（Ｊａｍｅｓ  Ｈ．Ｈａｓｔｙ）に対して発行され、本発明の被譲渡人であるケンダール社に譲渡された米国特許第５，０２２，３８７号は、前記した抗塞栓症ストッキングと下肢から上肢に向けて降下する圧縮圧力を加える公知の連続圧縮装置との組み合わせから成る患者の脚に圧縮圧力を加える装置に関する。
【００２６】
上記に説明した本発明の第３の実施例は、次の二点においてヘースティの特許と異なる。即ち、（１）脚への圧縮サイクルの終了時に足の底に圧力を加えて、脚内での血液流の上昇を増長すること、及び（２）足、腓及び大腿に圧力勾配ではなく均一の圧力が加えられることである。
【００２７】
本書で意図する本発明の範囲を逸脱せずに種々の変更を行うことが可能であることは十分に理解されることである。
例えば、足室を有しない足首、腓及び大腿に順次または同時に均一の圧力を提供する圧縮装置と抗塞栓症ストッキングとの組み合わせは、脈管圧縮技術の現状に対する大いなる利点となること想像に難くない。
【００２８】
この最後に述べた概念は、次の出願（Ｐ．Ｆ．１７２２）において詳細に述べると共にその特許請求がなされる。
本書で意図する本発明の範囲を逸脱せずにある変更を行うことは可能であるから、これまでに述べて来た、または、添付図面に示した一切は、本発明を例示するためのものであり、本発明を何ら限定するものではないと考える。
【図面の簡単な説明】
【図１】圧縮装置が接続される足、足首、腓及び大腿に圧力室を有するスリーブを備えた一実施例を例示する患者の脚の側面図である。
【図２】反復圧力サイクルで順次に起こる圧力サイクルのタイミング図である。
【符号の説明】
１０…圧縮装置、  １２…脚、  １６…圧力源、  １８…制御装置、  ３０…圧縮スリーブ、  ３０ａ、３２ａ、３４ａ，３６ａ…圧縮室、
【図１】
0003540821.tif 000002
【図２】
0003540821.tif 000003