(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
網膜インプラントであって、当該インプラントが：
網膜と接触した状態で眼球（１０）の内部に移植されるべく為されたチップ（３６）であって、該チップ（３６）が、移植された状態において、網膜の細胞を刺激するための複数の電極のほか、眼の水晶体に面した側に、網膜に投射される像を受け取るための複数のピクセルエレメントを有するチップ（３６）；および  そこに電磁エネルギーを誘導的にカップリングするためのレシーバーコイル（３７）であって、前記レシーバーコイル（３７）が、該レシーバーコイル（３７）に誘導される交流電圧を上記チップ（３６）に供給するのに適した直流電圧に変換するための変換手段（３５）に結合されているレシーバーコイル（３７）；を含むものにおいて、
上記チップ（３６）がその眼の網膜下腔内へ移植されるべく為され、そして、上記レシーバーコイル（３７）が、該チップ（３６）から分離したコンポーネントとして構成され、かつ、強膜（１２）の外側で眼球（１０）上に定置されるべく構成され、さらに、該チップ（３６）が、上記移植された状態において眼球（１０）の内部と外部を相互に連絡させる接続リード線を介して、該レシーバーコイル（３７）へ接続されるように、上記電極が、上記ピクセルエレメントと同じ該チップ（３６）の側に配置されていることを特徴とする網膜インプラント。
【請求項２】
上記レシーバーコイル（３７）、上記チップ（３６）、並びに、該チップ（３６）につながる接続リード線（４１）が平坦な塑性材料製基体（３１）内に収容されていることを特徴とする、請求項１に記載の網膜インプラント。
【請求項３】
上記変換手段（３５）が上記チップ（３６）から分離したユニットとして構成されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の網膜インプラント。
【請求項４】
上記塑性材料製基体（３１）が中央開口部（３４）を有する環状部分（３２）を含み、平坦な伸延部（３３）が該環状部分（３２）に隣接していることを特徴とする、請求項２または３に記載の網膜インプラント。
【請求項５】
上記環状部分（３２）が、側直眼筋痕跡部を包囲するような寸法に為されていることを特徴とする、請求項４に記載の網膜インプラント。
【請求項６】
上記変換手段（３５）が、上記レシーバーコイル（３７）に隣接した位置において、上記塑性材料製基体（３１）内に包含されていることを特徴とする、請求項５に記載の網膜インプラント。
【請求項７】
上記レシーバーコイル（３７）が、上記環状部分（３２）に一体化され、そして、好適には渦巻き形の形態に為された巻線部（３８）を含んでいることを特徴とする、請求項３ないし６のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項８】
上記環状部分（３２）が円周方向における複数のセクション（５１）に小分けされており、該複数のセクション（５１）が間隙（４２）で相互に分離されていて、かつ、電気的および機械的に相互に連結されていることを特徴とする、請求項４ないし７のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項９】
上記複数のセクション（５１）が半径方向においてフィン（４３）で相互に連結されていることを特徴とする、請求項８に記載の網膜インプラント。
【請求項１０】
上記複数のセクションが渦巻き形の形態において相互に付着していることを特徴とする、請求項８に記載の網膜インプラント。
【請求項１１】
上記複数のセクション（５１）が、眼球（１０）の表面に適合する湾曲を有する球形体に一緒に成形されていることを特徴とする、請求項８ないし１０のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１２】
少なくとも上記変換手段（３５）と、上記チップ（３６）または上記レシーバーコイル（３７）へつながる接続リード線との間に、ひずみ軽減手段（４０）が設けられていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１３】
上記レシーバーコイル（３７）が、約５０回から２００回までの範囲の巻き数、好適には約１００回の巻き数を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１４】
上記レシーバーコイル（３７）が、約１２ｍｍから２０ｍｍまでの範囲の外径（ｄ２）と、上記開口部（３４）における約８ｍｍから１６ｍｍまでの範囲の内径（ｄ１）とを有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１５】
上記平坦な伸延部（３３）に複数の穿孔（５２）が設けられていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１６】
上記チップ（３６）が上記平坦な伸延部（３３）に包埋されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１７】
上記平坦な塑性材料製基体（３１）に、該塑性材料製基体（３１）を眼球（１０）に取り付けるための耳部（４９、５０）が設けられていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１８】
上記変換手段（３５）が、電磁エネルギーと共に伝達される情報信号を処理するための手段、特には、周囲の輝度を指示する参照信号を処理するための手段を含んでいることを特徴とする、先行する請求項のいずれか１項に記載の網膜インプラント。
【請求項１９】
網膜下移植用のチップ（３６）を有し、電磁エネルギーを誘導的にカップリングするためのレシーバーコイル（３７）と、該レシーバーコイル（３７）に誘導される交流電圧を上記チップ（３６）へ供給するのに適した直流電圧に変換するための手段（３５）とを含む網膜インプラント（３０）を製造するための方法であって、当該方法が：
中央開口部（３４）を伴う環状部分（３２）を有し、平坦な伸延部（３３）が該環状部分（３２）に隣接している平坦な塑性材料製基体（３１）を製造するステップ；
上記レシーバーコイル（３７）の巻線部（３８）を作成するため、および、該レシーバーコイル（３７）、上記変換手段（３５）、並びに上記チップ（３６）の間に接続リード線（４１）を創出するため、渦巻き形の形態において該環状部分（３２）の表面（４７）に金属製のストリップ状導体（４５）を付着するステップ；
上記塑性材料製基体（３１）に上記チップ（３６）と上記変換手段（３５）を取り付けるステップ；および
上記金属製ストリップ状導体（４５）上に絶縁層（４６）を付着するステップ；
を含んでいることを特徴とする網膜インプラントの製造方法。
【請求項２０】
上記平坦な塑性材料製基体（３１）が、補助基材（５３）上に生成され、次いで、そこから分離されることを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
上記ストリップ状導体（４５）が薄膜プロセスにより上記表面（４７）に生成され、次いで、写真平板法により微細構造化されることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
上記変換手段が、上記金属製ストリップ状導体（４５）との接着、結合により、および／または、塑性材料塊における射出成形により、上記塑性材料製基体に取り付けられることを特徴とする、請求項１９、２０、または２１に記載の方法。
【請求項２３】
上記環状部分（３２）が、円周方向において複数のセクション（５１）に小分けされており、該複数のセクション（５１）が、間隙（４２）で相互に分離されていて、かつ、電気的および機械的に相互に連結されていることを特徴とする、請求項１９ないし２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
上記複数のセクション（５１）が、眼球（１０）の表面に適合する湾曲を有する球形冠状体に一緒に成形されていることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
上記塑性材料製基体（３１）がポリイミド、ポリメタクリラート（ＰＭＭＡ）、またはエポキシ樹脂から製造されることを特徴とする、請求項１９ないし２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
上記塑性材料製基体（３１）が、上記絶縁層（４６）と共に、約５マイクロメートルから１５マイクロメートルまでの範囲の厚み、好適には約１０マイクロメートルの厚みで製造されることを特徴とする、請求項１９ないし２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
上記金属製ストリップ状導体（４５）が、約０．５マイクロメートルから２マイクロメートルまでの範囲の厚み（Ｘ）、好適には約１マイクロメートルの厚み（Ｘ）で生成されることを特徴とする、請求項１９ないし２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
上記平坦な塑性材料製基体（３１）が、上記平坦な伸延部（３３）の領域に穿孔を備えていることを特徴とする、請求項１９ないし２７のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、網膜下移植用のチップを有し、そこに電磁エネルギーを誘導的にカップリングするためのレシーバーコイルを含む網膜インプラントに関するものである。上記のコイルは、そのレシーバーコイルに誘導される交流電圧を、上記のチップに供給するのに適した直流電圧に変換するための手段に接続されている。
【０００２】
さらに、本発明は、以上で特定された網膜インプラントを製造するための方法に関するものである。
【０００３】
その種のインプラントは広く知られている。
【０００４】
最近、網膜欠損により視覚能力が完全もしくは部分的に失われた患者の治療に使用することを意図した網膜インプラントが開発されている。原則的に、光感受性チップは、網膜の下側にある網膜下腔内に移植されなければならない。盲目状態もしくは部分的に盲目状態の患者の視力を再構成ないし改善するために、そのチップには眼のまだ損なわれていない水晶体を通じて網膜に投射される像を受け取り、そして、その像を電気信号に変換し、さらに、そのチップに隣接する網膜細胞を刺激するためにその像を複数の刺激電極を介して電気刺激に変換する複数のピクセルエレメントが備えられている。
【０００５】
米国特許公報第４，６２８，９３３号に網膜インプラントが開示されているが、しかし、これは、網膜下移植用に使用されることを意図したものではなく、網膜上移植用に使用されることを意図したものであり、すなわち、その光感受性チップは、網膜下腔内には移植されず、網膜の表面に直接移植されるべきものである。従って、その刺激電極は、水晶体に面した側のチップの側面には供給されず、その裏側の側面に供給される。
【０００６】
網膜上インプラントと同様に、網膜下インプラントの場合にも、受け取られた光信号を活動的に増幅し、かつ、その光信号を隣接する細胞に対する刺激信号に変換するためには、外部エネルギーを供給する必要があることが明らかになっている。
【０００７】
上述の理由から、米国特許公報第４，６２８，９３３号は、電磁誘導を介してインプラントにエネルギーを伝達することを示唆している。このため、そのインプラントチップの周囲にはレシーバーコイルが巻き付けられている。このレシーバーコイルにより、例えば眼鏡のフレームに配置され得る外部エネルギー源から伝達される無線周波数エネルギーが受け取られ、そして、上記のチップに供給するための電気エネルギーに変えられる。
【０００８】
そのようなコイルは、十分な回数の巻き数が施されていなければならず、また、無線周波数エネルギーを効果的にカップリングするためにかなりの大きさのコイル直径を有していなければならない。さらに、その誘導された交流を整流および平滑化するために適当な装置が備えられていなければならないことなどを考慮すると、その種のチップは、それの実質的な寸法のため、人間の眼に移植するには殆ど適合しないであろう。
【０００９】
上述の理由から、最近では、電磁エネルギーのｒｆカップリングを介してエネルギーが供給されるのではなく、不可視の赤外線を介してエネルギーが供給される網膜下インプラントが開発されており、この場合、赤外線は、適当な光起電層により電気エネルギーに変えられる。
【００１０】
以上で特定したタイプの網膜下インプラントは、例えばＷＯ９８／１７３４３に開示されている。
【００１１】
しかし、そのインプラントを作動させるためには、赤外線を眼内に連続的に照射しなければならないというこのケースにおける欠点を考慮しなければならない。
【００１２】
従って、本発明の基礎を為す一つの目的は、誘導カップリングを介して電磁エネルギーが供給される網膜インプラントであって、網膜下腔内に簡単に移植することができ、かつ、合併症のリスクを伴わない改善された網膜インプラントを提供することである。
【００１３】
さらに、そのような網膜インプラントを製造するための方法も提供されるべきであろう。
【００１４】
本明細書の最初の部分で特定されている網膜インプラントによれば、この目的は、レシーバーコイルが強膜の外側で眼球に受け入れられ、そしてその位置で定置できるような形状に為されていることにより達成される。
【００１５】
そうすることにより、眼球の外側に配置される十分に寸法合わせされたレシーバーコイルを利用することが可能になり、このレシーバーコイルは、好適には、眼の硝子体を通じるインプラントの導入を回避する外科的な方法により挿入することができる。
【００１６】
レシーバーコイルが眼球の外側で強膜に取り付けられるので、網膜下腔内に移植されなければならないチップは、適切に寸法合わせすることが可能となり、これは、網膜下腔内への移植にとって特に有利である。それとは対照的に、レシーバーコイルには、不利な影響を招くことなく、十分に大きな断面積と十分に大きな回数の巻き数をもたらすことができる。
【００１７】
本発明の一つの好適な実施態様では、レシーバーコイルと、チップ、並びにチップへつながる接続リード線は、平らな塑性材料製の基体内に収容されている。
【００１８】
これは、コンパクトな設計を可能とし、眼球赤道領域における横方向部分での強膜切開を果たすことによる低リスクの移植技法の利用を可能にする。そこにチップが配置されている上述の平坦な塑性材料製基体の端部を、その切開部を介して網膜下腔内へ導入することができる。ここまでのところで使用し得る手術法は、ドイツ公開特許公報ＤＥ１９７４１４８７Ａ１で説明されている外科的技法と部分的に同様である。
【００１９】
本発明の一つの好適な実施態様によれば、変換手段は、チップから分離したユニットとして構成されており、そのユニットは、強膜の外側で眼球上に配置できるように為されている。
【００２０】
変換手段は特定のスペースを必要とする整流器および平滑コンデンサを備えていなければならず、従って、変換手段をチップに直接結合させる場合には、その寸法が実質的に大きくならざるを得ないため、上記の特徴を備えることにより、網膜インプラント全体のうち、網膜下腔内に移植されるべき部分をさらに一層小さくすることができる。
【００２１】
そのような設計を用いることで、塑性材料製基体のその部分を薄い箔体として構成し、その末端部にチップを一体化することにより、このインプラントのうち、眼球の網膜下腔内に移植されるべき部分をさらに一層小さくすることができる。
【００２２】
本発明の一つの好適な実施態様では、塑性材料製基体は、中央開口部を有する環状部分を含んでおり、その環状部分に平坦な伸延部が隣接している。
【００２３】
そうすることにより、最も適した方法でレシーバーコイルを塑性材料製基体の環状部分に一体化することができ、一方、上述の平坦な伸延部の端部にチップを設けることができる。
【００２４】
本発明のさらに別の好適な実施態様によれば、上記の環状部分は、側直眼筋痕跡部を包囲できるような寸法に為されている。
【００２５】
この手段は、眼球上へのレシーバーコイルの特に好適な配列および定置が達成されるという利点を有している。移植する際には眼筋を切断しなければならないが、その後、それらの切断された眼筋を再度縫合することができ、現代の外科技術の観点からすれば、これは何の問題ももたらさない。
【００２６】
そのような配列の場合、エネルギーを供給するための励起コイルを側頭領域、例えば眼鏡のフレームに配置することができる。
【００２７】
それとは対照的に、変換手段は、レシーバーコイルに隣接した位置で、塑性材料製基体内に組み込まれる。
【００２８】
そうすることにより、特定のスペースを必要とする変換手段を最も有利な位置に配置することができる。
【００２９】
本発明のさらに別の実施態様によれば、レシーバーコイルは、環状部分に一体化された巻線部を含み、好適には、渦巻き形パターンで構成される。
【００３０】
そうすることにより、塑性材料製基体の環状部分にレシーバーコイルを有利に一体化させることができる。
【００３１】
この実施態様の追加的改善例では、上述の環状部分がその円周方向において複数のセクションに小分けされていて、それらのセクションは間隙で相互に分離されており、かつ、電気的および機械的に相互に連結されている。
【００３２】
この特徴により環状部分の可撓性を改善することができ、これにより、たとえそれが比較的高い引張強さを有する材料でできていたとしても、塑性材料製基体の環状部分を眼球の膨らんだ表面に完全に適合させることが可能になる。
【００３３】
その限りにおいて、それらのセクションは、フィンで半径方向に相互に連結されていてもよいし、あるいは、それらのセクションは、渦巻き形に為された構成で相互に付着されていてもよい。
【００３４】
むしろ、それらの個々のセクションは、それぞれが複数の巻き数を有していて、隣り合った巻線部間の電気的な接続をも担うフィンを介して半径方向に相互に連結されている。
【００３５】
そうすることにより、眼球の膨らんだ表面に対する特に良好な可撓性と適合性を得ることが可能となり、この場合、環状部分は、最初は平面体として製造し、その後、所望の突出した形に変形させることができる。
【００３６】
塑性材料製基体の環状部分のさらに別の変更態様によれば、改善された可撓性を得るため、環状部分は曲折した形を為していてもよい。
【００３７】
本発明のさらに別の実施態様によれば、少なくとも変換手段と、チップまたはレシーバーコイルへつながる接続リード線との間にはひずみ軽減手段が設けられている。
【００３８】
このひずみ軽減手段は、例えば、実質的に変換手段が受け入れられる環状部分と平坦な伸延部との間の領域、あるいは、変換手段と直に隣接する領域を曲折した形状に構成することにより得ることができる。
【００３９】
そうすることにより、眼球の連続的な動きに帰因して生じ得る危険な影響から、レシーバーコイルと変換手段およびチップとの間の電気的な相互連結を保護することができ、これにより、移植の数年後であっても、移植されたチップへの信頼性のある電圧供給が保証される。
【００４０】
本発明の一つの好適な実施態様では、レシーバーコイルは、約５０回から２００回までの範囲の巻き数、好適には約１００回の巻き数を有している。
【００４１】
そのような巻き数の場合、レシーバーコイルにおける適切なエネルギー伝達と十分な電圧を保証することができる。
【００４２】
その種のレシーバーコイルは、例えば眼鏡のフレームに直径が約５０ｍｍで巻き数が約１０００回のトランスミッターコイルを取り付けたときに、１ＭＨｚの周波数でその外部トランスミッターコイルと組み合わせて作動させることができる。
【００４３】
本発明の一つの好適な実施態様では、レシーバーコイルは、約１２ｍｍから２０ｍｍまでの範囲の外径を有しており、そして、その開口部での内径は、約８ｍｍから１６ｍｍまでの範囲である。
【００４４】
そのような寸法の場合、人の眼の解剖学に対する有利な適合を保証することができる。
【００４５】
本発明のさらに別の好適な実施態様では、上述の平坦な伸延部に複数の穿孔が設けられている。
【００４６】
これらの穿孔は、例えば、幅約０．１ｍｍから１ｍｍまでの範囲の配列に沿って配置され、そして、２０μｍから２００μｍまでの範囲の直径を有していてよい。
【００４７】
これは、色素上皮と網膜との間での栄養素および酸素の拡散を可能にし、これにより、不透過性の物品を移植することによりもたらされ得る不利益を回避することができる。
【００４８】
本発明のさらなる別の好適な実施態様によれば、チップは平坦な伸延部に包埋され、そのチップの活動側は、細胞を刺激するため、その表面で開いた状態に為されている。
【００４９】
これにより、側眼筋の領域における強膜切開を用いる適切な外科的技法の実施中に、チップを網膜下腔内に向けて横方向へ確実に進入させることができるようになる。
【００５０】
本発明のさらなる別の好適な実施態様によれば、平坦な塑性材料製基体には、その塑性材料製基体を眼球に取り付けるための耳部が設けられている。
【００５１】
これにより、眼球上の望ましい位置での確実な着座が保証される。それらの耳部は、平坦な伸延部に限らず、環状部分に設けられてもよく、好適には、変換手段が受け入れられる領域に設けられる。
【００５２】
本発明の別の実施態様によれば、変換手段は、電磁エネルギーと共に伝達される情報信号を処理するための手段、特には、周囲光の強度や輝度を指示する参照信号を処理するための手段を含んでいる。
【００５３】
これは、周囲光の強度または輝度条件が変動する下でのチップの出力信号振幅の適合を可能にする。そうすることにより、移植されたチップの性能を有意に改善することができる。
【００５４】
本発明の一つの好適な実施態様では、平坦な塑性材料製基体は、補助的な基材上で生成され、その後、そこから分離されてよい。
【００５５】
そうすることにより、その製造法を大いに簡単化することができる。
【００５６】
そうする場合、好適には、薄膜形成法（蒸着法、またはスパッタリング法）によりストリップ状の導体がその表面に作成され、次いで、写真平板法によりそのストリップ状導体が微細構造化される。
【００５７】
これらのしっかり確立された製造プロセスを用いることにより、高精度および高品質を保証することができる。
【００５８】
さらに、本発明の基礎を為す目的は、網膜下移植用のチップを有し、そして、そこに電磁エネルギーを誘導的にカップリングさせるためのレシーバーコイルと、前記のレシーバーコイルに誘導される交流電圧を上記のチップに供給するのに適した直流電圧に変換するための手段とを含む網膜インプラントを製造するための方法により達成され、当該方法が：
中央開口部を伴う環状部分を有し、その環状部分に平坦な伸延部が隣接している平坦な塑性材料製基体を製造するステップ；
上記のレシーバーコイルの巻線部を作成するため、および、前記のレシーバーコイルと上記の変換手段並びに前記のチップとの間に接続リード線を創出するため、渦巻き形の形態において、上記の環状部分の表面に金属製のストリップ状導体を付着させるステップ；
上記の塑性材料製基体に上記のチップおよび上記の変換手段を取り付けるステップ；
上記の金属製ストリップ状導体上に絶縁層を付着させるステップ；
を含んでいることを特徴とする網膜インプラントの製造方法である。
【００５９】
従って、本発明により、移植されるべきチップを伴う薄い箔型の伸延部を有する網膜インプラントを製造することができ、その網膜インプラントは、潜在的な合併症を最小化した状態において特に有利な仕方で移植することができ、さらに、十分に長い期間にわたる長い耐用期間を有する一体型の平坦なユニットとして構成されている。
【００６０】
本発明の一つの改良点によれば、変換手段は、金属製ストリップ状導体への接着や結合により、および／または変換手段を塑性材料塊と共に射出成形することにより、塑性材料製基体に取り付けられる。
【００６１】
そうすることにより、外部に対する良好なシーリングが得られると共に、塑性材料製基体への変換手段の長期持続性で恒久的な取り付けを達成することができる。
【００６２】
本発明の一つの好適な実施態様によれば、塑性材料製基体は、ポリイミド、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、またはエポキシ樹脂から製造される。同様に、これらの材料は、射出成形によりチップを包埋するため、および／または、変換手段を包埋するために使用することもできる。
【００６３】
これらの材料は生物学的な観点から非常に適しており、ポリイミドおよびＰＭＭＡが特に好適である。
【００６４】
塑性材料製基体は、絶縁層と共に、約５マイクロメートルから１５マイクロメートルまでの範囲の厚み、好適には約１０マイクロメートルの厚みで製造される。
【００６５】
従って、チップ並びに必要なリード線共々、レシーバーコイルを、移植の目的に非常に適した薄い箔型体に収容することができる。
【００６６】
よって、ストリップ状導体は、約０．５マイクロメートルから２マイクロメートルまでの範囲の厚み、好適には約１マイクロメートルの厚みを有している。
【００６７】
これらの寸法は、信頼性のある電気的な接続にとって十分であることが判明している。
【００６８】
それらのストリップ状コネクターは、好適には、それぞれ有利な製造を可能にする蒸着法またはスパッタリング法で生成される。好適には、それらは、金、チタン、白金、イリジウム、アルミニウム、または銅でできている。
【００６９】
言うまでもないが、前述の特徴や、以降で記述される特徴は、特定の与えられた組み合わせで使用できるだけでなく、本発明の範囲から逸脱することなく、他の組み合わせや単独でも使用することができる。
【００７０】
本発明のさらなる特徴および利点は、下文にて添付図面を参照しながら行われる好適な実施態様についての説明から明らかになるであろう。
【００７１】
図１と図６では、本発明によるインプラントが導入される眼球の全体像が１０で示されている。眼球１０は、その前側に、角膜１１、さらには強膜１２を有している。角膜縁、すなわち角膜１１の縁部は、図１では１６で示されている。さらに、図１は、側眼筋１４および１５を示している。
【００７２】
眼球１０の前側部分で、側眼筋１３を切って分断した。全体を３０で示されている本発明による網膜インプラントは、環状部分３２とそれに隣接する伸延部３３を有している。網膜下移植用のチップは、伸延部３３の外側末端に配置されており、その様子は、図２でさらに詳しく見ることができる。図１は、網膜インプラントの環状部分３２が側眼筋１３の周りに配置され、そして、網膜インプラントの平坦な伸延部３３が強膜切開部２０を通じて網膜下腔内へ押し入れられた様子を示している。
【００７３】
この網膜インプラントの設計および製造については、図２から図５までを参照しながら以降でさらに詳細に説明される。
【００７４】
図２は、拡大したスケールでの上平面図における網膜インプラントを示している。図１の実施態様に関する一つの変更態様として、以降で説明されるようなひずみ軽減手段がさらに設けられる。
【００７５】
網膜インプラント３０は、網膜下移植用のチップ３６の他に、そこに照射される電磁エネルギー（ｒｆエネルギー）を受け取るためのレシーバーコイル３７と、レシーバーコイル３７に誘導される交流を整流し、かつ、平滑化するための、そして、事情次第で、予め定められた電圧に安定化させるための変換手段３５を含んでいる。
【００７６】
必要な平滑コンデンサのため特定のスペースが要求される変換手段３５は、それゆえ、チップ３６から空間的に分離されたユニットとして構成されている。変換手段３５は、環状領域３２に隣接した平坦な伸延部３３の起始部分に配置されている。変換手段３５は、例えば、それぞれ、整流器、平滑コンデンサ、および再充電式薄膜電池と、一つの電圧安定装置を含んでいる。さらに、変換手段は、電磁エネルギーと共に伝達される情報信号、例えば、周囲の輝度を指示する参照信号を解読および処理するためのコンポーネントを含んでいてもよい。
【００７７】
網膜インプラントは、好適にはポリイミドからなる平坦な塑性材料製基体３１を含んでいる。塑性材料製基体３１は様々なコンポーネントを受け入れており、すなわち、そこにこれらのコンポーネントが取り付けられている。塑性材料製基体３１の環状領域３２内には、中央開口部または凹部が設けられている。中央開口部３４は、約８ｍｍから１６ｍｍまでの範囲の直径ｄ１を有している。環状部分の外径ｄ２は、約１２ｍｍから２０ｍｍまでの範囲である。レシーバーコイル３２は、環状部分３２内に受け入れられる。図２では、レシーバーコイルの巻線部が一例として３８で示されている。図２から分かるようにジグザグ形または曲折形の舌状部からなっていてよいレシーバーコイル３７の端部は、変換手段３５に接続されている。変換手段３５は、接続リード線４１を介してチップ３６に接続されている。チップ３６は、平坦な伸延部３３の外側端部において塑性材料製基体３１に包埋されている。言うまでもなく、細胞を刺激することが想定されるその活動性表面は自由状態に為されている。インプラント３０のその最終的な位置における眼球１０への取り付けを簡単化するため、環状部分３２と平坦な伸延部３３には、それぞれ、耳部４９および５０が設けられている。さらに図２から分かるように、平坦な伸延部３３には、後の時点において網膜下腔内に押し入れられるべく意図されている部分に複数の穿孔５２が設けられている。それらの穿孔５２は、好適には、幅約０．１ｍｍから１ｍｍまでの範囲の配列に沿って配置されており、約２０μｍから２００μｍまでの範囲の直径を有している。そうすることにより、色素上皮と網膜との間での栄養素および酸素の拡散が可能になり、それゆえ、もしこのインプラントが不透過性材料でできていた場合に結果として起こり得るマイナスな影響を回避することができる。
【００７８】
レシーバーコイル３７を受け入れる環状部分３３は、好適には、図３および図４から分かるように、円周方向における複数のリング形セクション５１に小分けされている。それらのセクション５１は、相互に相対的に共軸に配列されていて、間隙４２で分離されており、そして、半径方向フィン４３を介して機械的並びに電気的に相互に連結されている。
【００７９】
これらの各セクション５１は複数の巻線部３８を含み、例えば約０．５ｍｍのオーダーの幅を有しており、一方、全体の幅は、３ｍｍから４ｍｍまでの範囲のオーダーである。
【００８０】
図３は、一例として、２つの外側のセクション５１間の個別的な半径方向フィン４３を示している。半径方向フィン４３は、２つの隣接するセクション５１を機械的に接続すると共に、隣り合った巻線部３８間の電気的な接続も可能にする。以降で説明されるように、塑性材料製基体３１は、平らな基体として製造されるものの、折り重なったり皺が寄ったりすることなく、膨らんだ眼球の表面に適用されるべきものであり、それゆえ、塑性材料からなっているので、内側のセクション５１に対する接続は、好適には、レシーバーコイル３７の可撓性を最大化するため、角度的に偏った方法で環状部分の別の位置に配列されている半径方向フィン４３を通じて同様に達成される。従って、その塑性材料製基体が完全に製造された後、それらの単離されたセクション５１を球形に為し、その球形を眼球の膨らみに対応させることができる。それを、例えば、シリコンを用いる成形でこの膨らんだ形に固定させてもよく、これにより、以降の移植術中における取り扱いが容易化される。
【００８１】
本発明の網膜インプラントは、例えば以下のようにして製造することができる。
【００８２】
先ず、例えばポリイミド、ＰＭＭＡ、またはエポキシ樹脂からなっていてよい薄い塑性材料層４４（図５参照）を、平らな補助基材５３、例えばガラス、シリコン、またはセラミックのウェーファー上に積層または展開する。その補助基材５３は、例えば、金属箔であってもよい。
【００８３】
補助基材５３の表面に薄い塑性材料層または箔体４４を生成した後、その箔体４４の表面に金属製のストリップ状導体４５を生成する。この目的で、その表面に、金属、例えば金、チタン、白金、イリジウム、アルミニウム、または銅が蒸着もしくはスパッタリングされる。これにより、すべての金属製ストリップ状導体４５、すなわち、レシーバーコイル３７の巻線部３８、レシーバーコイル３７の個々のセクション５１間の接続手段、ひずみ軽減手段４０を介して変換手段３５へ至る接続リード線、並びに、変換手段３５とチップ３６を接続状態に為す接続リード線４１が形成され、それらは、以降の写真平板法による微細構造化により最終的に作成される。レシーバーコイル３７の内側の端部からその外側へ延びるブリッジ３９は、上述のものとは別に接続されなければならない。チップ３６と変換手段３５は、例えば導電性の接着または結合により箔体４４の表面４７に取り付けられる。ストリップ状導体４５を全体的に絶縁するため、絶縁層が付着される。その絶縁層は、初めに補助基材５３に付着された塑性材料と同じ塑性材料、すなわち、ポリイミドまたはＰＭＭＡからなっていてよい。
【００８４】
続いて、そのようにして生成された基体を補助基材５３から分離し直す。幾何学的条件によっては、箔体４４上に絶縁層４６を付着させた後に、導電性の接着または結合により、チップ３６と変換手段３５を塑性材料製基体３１に取り付けてもよい。
【００８５】
レシーバーコイル４７の隣り合ったセクション５１間の間隙４２と曲折した形状のひずみ軽減手段４０も、写真平板法による微細構造化の過程で作成することができる。
【００８６】
それとは対照的に、平坦な伸延部３３内の穿孔５２は、好適には、レーザー穴開け法により作成される。
【００８７】
さらに、レシーバーコイル３７の個々のセクションは、眼球の膨らみに適合する球形をなぞらえるべく、シリコンで成形してもよい。
【００８８】
金属製ストリップ状導体は、好適には、約０．５マイクロメートルから２マイクロメートルまでの範囲の厚み、好適には約１マイクロメートルの厚みを有している。
【００８９】
絶縁層４６の付着後、箔体４４を伴うレシーバーコイル３７は、約１０マイクロメートルの複合厚みｙを有している。
【００９０】
網膜インプラント３０は、以下のようにして移植することができる。
【００９１】
眼球１０の側頭向き部分における角膜１１の縁で結膜を開いた後、拘束縫合を施し、眼球を内側に回転させる。次いで、事情次第で葉として、結膜を横方向に移動させる。その後、直側眼筋１３の痕跡における筋痕跡部に保持縫合を施し、次いで、その筋を切断して保持縫合糸と共に横方向にはじけさせる。その後、眼筋１３の上方、あるいは、図１に示されているように僅かに下方でその側眼筋の幾分下側の強膜に強膜切開２０を施す。次いで、小さな四角葉２１を翼形に切り、下向きにはじけさせる。
【００９２】
次に、葉２１の隅を通じて保持縫合を施し、次いで、その葉を図１に示されているように後方にはじけさせる。次に、止血薬の適用下で、強膜１２の下側にある脈絡膜２２と色素上皮を、網膜１９自体に穴をあけることなく、細隙に沿って開く（図６参照）。次に、チップ３６を担持する伸延部３３の端部を、その脈絡膜の細隙に押し込み、伸延部の約５分の４が眼球１０内に入り、そして、チップ３６と共にその端部がそれらの最終的な位置に達するまで、事情次第では光ファイバーの管理下で、網膜下腔内へ進入させる。事情次第では、網膜インプラント３０の伸延部と同様な可撓性の塑性材料製のヘラを用いて色素上皮から幾分離れる方向に網膜１９を持ち上げることにより、その溝を前もって開いてもよい。
【００９３】
チップ３６を担持する末端部がその斑領域における最終的な位置に達するとすぐに、伸延部３３に設けられた耳部５０の小さな穿孔穴を通じて２本の塑性材料製縫合糸を引っ張り、そして、個々の結紮により強膜にその末端部を取り付けることにより、強膜上のその位置に上述の末端部を固定する。環状部分３２は、レシーバーコイル３７と共に、伸延部３３の反対側にあるレシーバーコイル３７の耳部４９に設けられた穿孔穴を通じて引かれる、眼球側にある側直眼筋１３の根が環状部分３２の開口部３４内に位置するように配置される。
【００９４】
その後、強膜１１の翼形の葉２１を、さらなる２本の単一頭部縫合線を用いてその２つの隅で閉じる。その後、側直眼筋１３を保持縫合により前方へ引き直し、次いで、筋肉縫合線により環状部分３２上のそれの元の根に取り付ける。続いて、次に、幾つかの単一頭部縫合線により結膜を取り付け直し、拘束縫合糸を取り除く。チップの位置と眼底の状態を直接的および間接的な検眼鏡検査法で調べた後、軟膏包帯を施す。
【図面の簡単な説明】
【図１】導入された網膜インプラントを伴う、解剖された眼球の透視図を示している。
【図２】拡大したスケールでの、僅かに変更された実施態様における網膜インプラントの図を示している。
【図３】拡大したスケールでの、線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿ったインプラントの環状領域についての横断面図である。
【図４】曲げ荷重下で形が曲がったと仮定したときの図３の環状領域を示している。
【図５】図３に比べてさらに一層拡大したスケールでの、インプラントの環状領域の一部を示している。
【図６】導入されたインプラントを伴う眼球を通じる概略横断面図を示している。
【符号の説明】
１０  眼球
１１  角膜
１２  強膜
３０  網膜インプラント
３５  交換手段
３６  チップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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