(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、前記尿吸収体に、これに対する尿の過剰浸透を抑止する制御手段を設け、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項２】
請求項１において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項３】
一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、前記尿吸収体の下流端部をホルダーの外部に突出させ、過剰浸透尿をホルダー外部に放出せしめるとともに、ホルダー内への過剰浸透尿の流入を阻止し、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せめしたことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項４】
一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにし、かつ前記尿吸収体にかかる過剰尿をホルダー先端部の表面から逃げ易くし、同時にホルダー先端部への尿の滞留量を抑制させるために、該ホルダーの先端部を流線形又はテーパー状に形成した携帯用診断具において、前記尿吸収体に、これに対する尿の過剰浸透を抑止する制御手段を設け、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項５】
請求項４において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に尿吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項６】
請求項４又は５において、少なくともホルダーの先端部全域を撥水加工又は撥水素材にて形成したことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項７】
一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、少なくとも前記ホルダーの先端部上面に、尿吸収体方向への過剰尿の流動を阻止するとともに、過剰尿を系外に逃す凸条を設け、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項８】
請求項７において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項９】
請求項７又は８において、少なくともホルダーの先端部全域を撥水加工又は撥水素材にて形成したことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項１０】
一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、前記尿吸収体の下流部端面，下流部の一部上面及び下面を防水カバー又は撥水素材にて被覆せしめて過剰浸透尿がホルダー内に流入するのを阻止し、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項１１】
請求項１０において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したことを特徴とする携帯用診断具。
【請求項１２】
請求項１０，１１において、少なくともホルダーの先端部全域を撥水加工又は撥水素材にて形成したことを特徴とする携帯用診断具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、専門医の診断を要することなく、例えば女性が自由に而も任意に妊娠しているかどうかの検査がなしうる携帯用診断具において、特に尿導入部分の改善に関する。
【０００２】
【発明の技術的背景】
尿をかけることによって妊娠の有無を検査する、いわゆる妊娠診断薬が多数上市されている。この種診断具は、尿吸収素材からなる採尿部先端に尿をかけると、尿が浸透しながら試験部まで展開し、その間に所定の反応が行われる原理である。
この尿しみ込み導入妊娠検査具において、測定に十分な量の尿が吸収体にかからない（従って十分量の尿が試験部に導入されない）ため、判定不良となる事故を避ける目的で、各社とも十分量（５秒以上）の尿をかけることを添付文書などで指示している。ところが、これによって、十分量の尿がかかっているにもかかわらず、所定時間内に結果が表示されず最終的に測定不能となる事故が逆に増加することになってきた。前者の尿量不足に基づく事故は因果関係が容易に推定できるが、後者の場合は容易でないことは説明を要しない。加えて、後者の場合の事故原因の究明は、
（１）この現象は極めてまれに起るものであること（概ね、１，０００回に１度の確率で発生している）、
（２）女性が自分自身で直接器具に尿をかける方式の検査であること。
などのため、実際に観察することも不可能であり、原因の究明自体が困難を極めた。そのため各社とも商品クレーム処理法としては新品との交換しかないのが実情であった。そこで、考えられるあらゆる可能性を想定した再現実験を行ない、鋭意研究した結果、以下の使用状況で起こり得ることを突き止めることができた。即ち、図１２に示すように、ホルダー１の一端を握り、尿吸収体２のある他端を下向き姿勢にして尿をかけるのが正しい使用法であるが、図１３のように、尿吸収体２を上方に向けた場合で、かつ尿をかけ過ぎた場合に判定事故が発生し易いことが判明した。なお、尿吸収体２が上方に向く上述の場合に比べれば発生頻度ははるかに低いものの、図１４のように、尿吸収体２が水平に近い場合でも尿をかけ過ぎた場合にも発生し得ることも判明した。
次に、これらの使用状況で起る現象を詳細に解明をすすめた結果、以下共通した現象に起因するものであることを見いだした。即ち、採尿部先端に尿をかけると尿が吸収浸透しながら試験部まで徐々に展開し、その間に所定の反応が行われるのであるが、尿吸収体２の最大含水量を超えて尿がかかると、図１３，１４に示すように吸収しきれずオーバーフローが始まる。このオーバーフローは、尿吸収体２の外部表面を流れるオーバーフロー３と、尿吸収体２の内部を流れるオーバーフロー４とに分けられるが、重力に支配されているため独立した流れということではない。
本来の使用状況、即ち、採尿部先端である尿吸収体２が下方に向いている場合では、図１２のように、オーバーフロー分の尿は自然と流下しそのまま落下排出される。しかし、図１３のように先端が上方に向いている場合には、オーバーフロー３の大部分は外部流として排出されるものの、一部は内部オーバーフロー４の発生に寄与し、本体内部に侵入し、場合によっては正常の経路以外の経路を通って試験部に到達することもある。この侵入尿が、本来の経路で浸透して試験部に到達する浸透展開時間よりも早く、試験部もしくはその端部に付着することになったならば、本来の経路からの尿の浸透展開を阻害することになる。つまり、十分量の尿がかかっているにもかかわらず、所定時間（通常数分）内に結果が表示されず、最終的に測定不能となる事故は、この尿浸透展開阻害現象によるものであることを初めて突き止めることができた。従って、この現象は浸透展開方式の検査薬なら、どのメーカーの、どの機種にでも起こり得る共通の事故原因であることが初めて明らかとなった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、尿吸収体の姿勢の如何を問わず、尿吸収体内部を流れる過剰尿による判定不良事故の発生を防ぐことにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
請求項１では、一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、前記尿吸収体に、これに対する尿の過剰浸透を抑止する制御手段を設け、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたものである。
請求項２では、請求項１において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したものである。
請求項３では、一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、前記尿吸収体の下流端部をホルダーの外部に突出させ、過剰浸透尿をホルダー外部に放出せしめるとともに、ホルダー内への過剰浸透尿の流入を阻止し、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せめしたものである。
請求項４では、一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにし、かつ前記尿吸収体にかかる過剰尿をホルダー先端部の表面から逃げ易くし、同時にホルダー先端部への尿の滞留量を抑制させるために、該ホルダーの先端部を流線形又はテーパー状に形成した携帯用診断具において、前記尿吸収体に、これに対する尿の過剰浸透を抑止する制御手段を設け、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたものである。
請求項５では、請求項４において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したものである。
請求項６では、請求項４又は５において、少なくともホルダーの先端部全域を撥水加工又は撥水素材にて形成したものである。
請求項７では、一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、少なくとも前記ホルダーの先端部上面に、尿吸収体方向への過剰尿の流動を阻止するとともに、過剰尿を系外に逃す凸条を設け、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたものである。
請求項８では、請求項７において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したものである。
請求項９では、請求項７又は８において、少なくともホルダーの先端部全域を撥水加工又は撥水素材にて形成したものである。
請求項１０では、一側面に透視窓を設けたホルダー内に診断片を内蔵せしめ、このホルダーの一側から棒状の尿吸収体の基部を挿入してこの基部を前記診断片の一側に接触させ、前記尿吸収体で吸収された尿を診断片の一側から他側に向けて浸透展開せしめ、診断片に付設せる試験片の接尿反応を前記透視窓から視知判定しうるようにした携帯用診断具において、前記尿吸収体の下流部端面，下流部の一部上面及び下面を防水カバー又は撥水素材にて被覆せしめて過剰浸透尿がホルダー内に流入するのを阻止し、前記診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるのを防止せしめたものである。
請求項１１では、請求項１０において、前記尿の過剰浸透を抑止する制御部を、尿吸収体の断面積より小さい断面積をもつ挟着部を前記ホルダーに形成し、この挟着部に吸収体の中途部を締めつけ保持するように構成したものである。
請求項１２では、請求項１０，１１において、少なくともホルダーの先端部全域を撥水加工又は撥水素材にて形成したものである。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図面について本発明実施例の詳細を説明する。
図１は第１実施例の要部の一部切欠側面図、図２は一部切欠正面図、図３は変形例の一部切欠正面図、図４は第２実施例の要部を示す側面図、図５は第３実施例を示す要部の一部切欠側面図、図６は第４実施例の要部の平面図、図７は図６の側面図、図８は変形例の要部の平面図、図９は第５実施例を示す尿吸収体の斜視図、図１０は尿吸収体にとりつける防水カバーの斜視図、図１１は防水カバーの変形例を示す斜視図である。
【０００６】
図１〜３について第１実施例の詳細を説明すると、１１ａは、透視窓（図示略）を中途部に形成した上部ホルダー部材で、該上部ホルダー部材１１ａに嵌合構造をもって下部ホルダー部材１１ｂが組み合わされてホルダー１１が構成される。前記上部，下部ホルダー部材１１ａ，１１ｂが突き合わされる前端部には、断面形状が扁平角柱構造をした尿吸収体１２を挟着支持する下向き及び上向きの扁平コ字形の切欠き凹部１３ａ，１３ｂが夫々形成されている。この両切欠き凹部１３ａ，１３ｂの突き合わせにより、尿吸収体１２の断面形と相似形で、かつ、尿吸収体１２の断面積より小さい断面積をもつ挟着部１３を構成したものである。そして、前記挟着部１３に尿吸収体１２の中途部を締めつけ保持したもので、この締めつけ挟持により尿吸収体１２を構成する繊維の局部的な緻密化を図り、尿の過剰浸透流入を抑止する制御部１４が構成されるようにしたものである。図中１５は、前記ホルダー１１内に内蔵され、一端が前記尿吸収体１２の後端部に接続し、尿吸収体１２で吸収された尿を一側から他側に向けて浸透展開せしめ、付設せる試験片（図示略）を接尿反応させるとともに、前記上部ホルダー部材１１ａの透視窓から視知判定しうるようにした診断片である。
又図１に示すように、前記ホルダー１１を構成する上部，下部ホルダー部材１１ａ，１１ｂの前端縁の肉厚ｔを大きくとり、挟着部１３の面積を大きく、詳しくは制御部１４の面積を大きくし、尿の過剰浸透抑止効果を有効に制御しうるようにする。又図３に示すように、上部，下部ホルダー部材１１ａ，１１ｂに形成した切欠き凹部１３ａ，１３ｂの左右をテーパー状又は半円形状に形成し、挟着部１３に締めつけ保持する尿吸収体１２の組み立ての簡便化が図れるようにしたものである。
【０００７】
【作用の説明】
制御部１４により尿の浸透流入抵抗を増大させて、尿吸収体１２が上向き姿勢の場合であっても、診断片１５内部へのオーバーフロー尿の発生を抑えることができ、ホルダー１１の内部オーバーフローが発生するまでの時間が大巾に伸び、かつ、内部オーバーフロー尿量か大巾に低減しうる。これにより、診断片１５に対して正常の経路以外からの過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されることがない。
【０００８】
図４について第２実施例の詳細を説明する。この実施例は、前記ホルダー１１の前端部に尿吸収体１２を斜め上向きに貫通保持させるとともに、尿吸収体１２の後端部をホルダー１１の外部に突出させたもので、尿吸収体１２に吸収された過剰尿がホルダー１１外に放流されるようにしたものである。図中１５は診断片である。
【０００９】
【作用の説明】
尿吸収体１２が上向き姿勢の場合であっても、尿吸収体１２が吸収した過剰尿は全てホルダー１１から突出している尿吸収体１２から外部に放流され、従って、診断片１５に対して正常の経路以外からの過剰尿を浸透展開させることが防止され、試験片の正常反応が得られる。
【００１０】
図５に示す第３実施例の詳細について説明すると、ホルダー１１の先端部を流線形又はテーパー状の流線面１６に形成し、ホルダー１１の先端部又はホルダー１１の先端部と尿吸収部１２の境目近傍に滞留する尿１７を、従来例の滞尿量１８より大巾に少くしたものである。尚、この実施例に第１実施例の構成を併用して、更に過剰尿の吸収を制限することができるようにすること、又ホルダー１１の先端部を撥水加工又は撥水素材にて形成し、滞留尿の減少化を図るように構成する。
【００１１】
【作用の説明】
ホルダー１１の先端部を流線面１６にて形成したことにより、滞留する尿１７を図示のように大巾に減少させ、尿吸収体１２への滞留尿の吸収を合理的に少くすることができ、診断片１５に対して正常の経路以外からの過剰尿が浸透展開するのを防止し、試験片の正常反応が得られる。
【００１２】
次に、図６〜図８について第４実施例の詳細を説明する。この実施例は、前記ホルダー１１を構成する上部ホルダー部材１１ａの先端部表面に、尿吸収体１２方向への過剰尿の流動を阻止するとともに、過剰尿を系外に放流する複数の凸条１９からなる尿の誘導路２０を形成したものである。この各凸条１９は、前記上部ホルダー部材１１ａの長手軸線方向と直交し、かつ、両端部を尿吸収体１２の方向と逆方向に屈折又は屈曲させ、尿の誘導路２０の両側端部を尿吸収体１２から離反させたもので、ホルダー１１の先端部にかかった尿を尿吸収体１２と逆方向に誘導させるとともに、滞留尿２１の低減化が図れるようにしたものである。又特に図示してないが、第１実施例に示す構成を併用することにより過剰尿の吸収を抑制し、更に、ホルダー１１の先端部を撥水加工又は撥水素材にて形成し、滞留尿の減少化を図るように構成する。
【００１３】
【作用の説明】
ホルダー１１の先端部にかかった尿は、凸条１９によって形成された誘導路２０により尿吸収体１２と逆方向に誘導放流され、過剰尿が尿吸収体１２に吸収されず、又逃げきれない尿は凸条１９によって尿吸収体１２方向への流動が阻止され、過剰尿が尿吸収体１２に吸収されることなく、診断片１５に対して正常の経路以外からの過剰尿が浸透展開されるのを防止し、試験片の正常反応が得られる。
【００１４】
次に、図９〜図１１について第５実施例の詳細を説明する。図９に示すように、前記ホルダー１１内に収容される尿吸収体１２の下流部端面１２ａ，下流部両側面１２ｂ，下流部上面の基部端面１２ｃ及び下流部底面１２ｄに撥水加工２２を付設したものである。又図１０に示すように、前記撥水加工２２部に相当する部分を防水カバー２３にて形成し、この防水カバー２３を尿吸収体１２のホルダー１１内下流部に被着したものである。更にこの防水カバー２３の変形例として図１１に示すように、ホルダー１１を構成する下部ホルダー部材１１ｂの先端部内面に、尿吸収体１２のホルダー内下部流部の下流部端面及び左右両側面を囲う防水カバー部２４を一体形成することもある。尚、この第５実施例において、前記第１実施例，第３実施例，第４実施例の構成を併用し、過剰尿の流入吸収を更に抑制し、更にホルダー１１先端部を撥水加工又は撥水素材にて形成し、滞留尿の低減化を図るようにする。
【００１５】
【作用の説明】
過剰尿がホルダー１１内の尿吸収体１２下流部に設けた撥水加工２２部，防水カバー２３又は２４で阻止され、ホルダー１１内での流散が防止し得るので、過剰尿が試験片への直接浸透展開及び試験片への逆流が効果的に阻止され、診断片１５に対して正常の経路以外からの過剰尿が浸透展開されるのを合理的に防止し、試験片の正常反応が得られる。
【００１６】
尚、上述した各実施例は妊娠診断について説明したが、尿のＰＨ，タンパク，ＬＨ，糖，潜血，アルブミン，ウロビリノーゲン，窒素などの検査手段にも対応できることから、実施例のものに特定されることはない。
【００１７】
【発明の効果】
上述のように本発明の構成によれば、次のような効果が得られる。
専門医の診断を要することなく、例えば女性が自由に而も任意に妊娠しているかどうかの検査がなしえる診断具において、診断片に対して正常の経路以外から過剰尿を浸透展開させ、試験片の正常反応が阻害されるトラブルを、簡易な構成手段により防止することができ、加えて尿線を捉える尿吸収体の姿勢の如何を問わず、尿吸収体内部を流れる過剰尿による判定不良事故の発生が容易に防ぎうる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施例の要部の一部切欠側面図である。
【図２】図１の一部切欠正面図である。
【図３】図１の変形例の一部切欠正面図である。
【図４】第２実施例の要部を示す側面図である。
【図５】第３実施例を示す要部の一部切欠側面図である。
【図６】第４実施例の要部の平面図である。
【図７】図６の側面図である。
【図８】図６の変形例の要部の平面図である。
【図９】第５実施例を示す尿吸収体の斜視図である。
【図１０】尿吸収体にとりつける防水カバーの斜視図である。
【図１１】防水カバーの変形例を示す斜視図である。
【図１２】尿吸収体の正常な姿勢を示す説明図である。
【図１３】過剰尿の流入展開が発生し易い尿吸収体の姿勢を示す説明図である。
【図１４】過剰尿の流入展開が発生し易い尿吸収体の姿勢を示す説明図である。
【符号の説明】
１１  ホルダー
１１ａ  上部ホルダー部材
１１ｂ  下部ホルダー部材
１２  尿吸収体
１２ａ  下流部端面
１２ｂ  下流部両側面
１２ｃ  基部端面
１２ｄ  下流部底面
１３  挟着部
１３ａ  下向きの切欠き凹部
１３ｂ  上向きの切欠き凹部
１４  制御部
１５  診断片
１６  流線面
１７  滞留尿
１８  滞尿量
１９  凸条
２０  誘導路
２１  滞留尿
２２  撥水加工
２３  防水カバー
２４  防水カバー部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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