(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ（１１）の外周の一端に筒先（１０）が、他端につば部がそれぞれ嵌合され、カ−トリッジ内には少なくとも２つのラバーストッパ（１４）が間隔をあけて配され、それらラバーストッパの間に形成される内室に薬剤が封入保管され、
前記筒先は、カートリッジの端部に嵌合する嵌合部（１３）と、該嵌合部の前方に配されて注射時に前記ラバーストッパが嵌入されるラバーストッパ嵌入部（１５）と、該ラバーストッパ嵌入部の前方に設けられて注射針の針もとが嵌合されるノズル（１６）とを備えてなる容器兼用注射器において、
前記筒先には、前記ラバーストッパ嵌入部と前記ノズルとの間に、内径をラバーストッパ嵌入部の内径と前記ノズルの内径との中間の値に設定されかつそれらと連通される円筒状の中空部（４０）が設けられ、
前記中空部（４０）は、放射方向に延びる複数の縦リブ（４１）によってそれぞれ扇状となるように複数に分割されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項２】
請求項１に記載の容器兼用注射器であって、
前記中空部の外径は前記ノズルの外方に設けられかつ内周にねじ部（１８ａ）が設けられたカラー部（１８）の外径と同一に設定されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項３】
請求項１に記載の容器兼用注射器であって、
前記中空部（３０）は、前記ノズルから前記ラバーストッパ嵌入部へつながる円錐台形状に形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の容器兼用注射器であって、
前記カートリッジ内には少なくとも３つのラバーストッパが互いに間隔をあけて配され、それらラバーストッパの間に内室が複数形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、特願昭５３−１５８１４３号、あるいは、特願昭６１−１４７２２３号に代表される容器兼用注射器の改良にかかるものであり、注射の際のいわゆるナースアスピレーションによる血液の注射器内流入の有無と色状の確認を容易にする容器兼用注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、薬液を注射器によって直接体内の必要な部位に注入する医療行為である注射には、その薬剤の種類や効能、あるいは使用目的などによって穿刺部位が定められており、例えば、静脈注射、動脈注射、皮下注射、皮内注射などの種類にわかれている。
【０００３】
従って、万一、穿刺部位を誤れば重大な医療事故を招来することは明かで、このような危険を未然に防止するために、医療の現場では、注射針を穿刺した後、即座に薬液を注入せず、一度軽くプランジャーロッドを手元方向へ引き、注射器内を陰圧にする。これによって、もし、注射針の刃先が血管内にあれば、血液がわずかに注射器内へ流入（フラッシュバック）してくるので、刃先が血管内にあることが確認でき、この手技は一般にナースアスピレーションといわれている。
【０００４】
このように、ナースアスピレーションは、安全かつ、確実な注射行為にとって必須の手技であるが、この手技を行うには、注射針に陰圧をかけた際に、注射器内への血液等の逆流の有無や、その色状などを目視で即座に確認できなければならず、このためには注射器の筒先において流入の有無、色状などが容易に確認できることが必要となる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、特願昭５３−１５８１４３号、あるいは、特願昭６１−１４７２２３号に代表される従来の容器兼用注射器の構造は、図５に示すように、少なくとも、筒先方向、ツバ方向のふたつのラバーストッパ１，２によって薬液や薬剤３がカートリッジ４内に密封保管されており、注射時に前方のラバーストッパ１を、筒先５のカートリッジ４への嵌合部の前方に設けられた、ラバーストッパ１よりわずかに大きい内径の空間部６内に移動嵌入させて薬液の密封性を解除し、該空間部６の内側に設けられた縦溝７によって、ラバーストッパ１に邪魔されずに薬液３等を注射針へと導く仕組みになっている。なお、図５で示すものは、筒先５に注射針が取り付けられる前の状態を示しており、筒先５にはキャップ８が嵌合されている。
【０００６】
しかし、この種の従来の容器兼用注射器は、ラバーストッパ１が嵌入される空間部６の一方端が注射針取り付け部に接続し、他方端はガラスカートリッジとの嵌合部になっているため、注射針からの逆流液の有無や色状を目視で確認できる空間的余裕がほとんどなく、こうした事情から安全な注射を実施するうえで改善が必要とされてきた。
【０００７】
本発明はこのような問題点に鑑み、特願昭５３−１５８１４３、あるいは特願昭６１−１４７２２３に代表される容器兼用注射器の筒先に改良を加え、新たにナースアスピレーションを可能にする機能を備えた容器兼用注射器を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１に記載の発明では、カートリッジの外周の一端に筒先が、他端につば部がそれぞれ嵌合され、カ−トリッジ内には少なくとも２つのラバーストッパが間隔をあけて配され、それらラバーストッパの間に形成される内室に薬剤が封入保管され、前記筒先は、カートリッジの端部に嵌合する嵌合部と、該嵌合部の前方に配されて注射時に前記ラバーストッパが嵌入されるラバーストッパ嵌入部と、該ラバーストッパ嵌入部の前方に設けられて注射針の針もとが嵌合されるノズルとを備えてなる容器兼用注射器において、前記筒先には、前記ラバーストッパ嵌入部と前記ノズルとの間に、内径をラバーストッパ嵌入部の内径と前記ノズルの内径との中間の値に設定されかつそれらと連通される円筒状の中空部が設けられ、前記中空部は、放射方向に延びる複数の縦リブによってそれぞれ扇状となるように複数に分割されていることを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明では、前記中空部の外径は前記ノズルの外方に設けられかつ内周にねじ部が設けられたカラー部の外径と同一に設定されていることを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明では、前記中空部は、前記ノズルから前記ラバーストッパ嵌入部へつながる円錐台形状に形成されていることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明では、前記カートリッジ内には少なくとも３つのラバーストッパが互いに間隔をあけて配され、それらラバーストッパの間に内室が複数形成されていることを特徴とする。
【００１３】
【作用】
本発明によれば、筒先にラバーストッパ嵌入部とノズルとの間に円筒状の中空部を設けているので、ナースアスピレーションの際、血液のフラッシュバックの有無、色状などを迅速かつ容易に確認でき、安全かつ確実な注射を実施することができる。
【００１４】
【実施例】
〈第１実施例〉
図１は本発明の第１実施例を示すものである。図中符号１０はカートリッジ１１の外周の一端に嵌合される筒先である。
筒先１０は、カートリッジ１１の一端に嵌合する嵌合部１３と、該嵌合部１３の前方に配されて注射時に前方のラバーストッパ１４が嵌入されるラバーストッパ嵌入部１５と（図１で示す前方のラバーストッパ１４は注射する前の状態を示しており、ラバーストッパ嵌入部１５には嵌入していない）、該ラバーストッパ嵌入部１４の前方に設けられて注射針の針もとが嵌合されるノズル１６と、該ノズル１６の外方に設けられかつ内周にねじ部１８ａが設けられたカラー部１８とを備える。
なお、ねじ部１８ａは注射針の針もとのフランジが螺合される部分であり、このねじ部１８ａの前方にはそれよりも大径のねじ部１８ｂが形成され、このねじ部１８ｂにはキャップの基端部が螺合される。
【００１５】
前記筒先１０のラバーストッパ嵌入部１５と前記ノズル１６との間には、円筒状の中空部２０が設けられている。中空部２０の外径は前記カラー部１８の外径と略同一になるように設定されている。また、中空部２０の内径Ｄは、ラバーストッパ１４が嵌入しないようにその外径よりも小さくかつフラッシュバック時に血液の存在が確認できる程度の大きさに設定される。具体的には、ラバーストッパ嵌入部１５の内径とノズル１６の内径との中間の適宜値に設定される。また、その長さＬもフラッシュバック時に血液の存在が確認できる程度に設定される。
【００１６】
なお、ラバーストッパ嵌入部１５の内周には、注射時においてカートリッジ１１内の薬剤を注射針側へ導くための複数の縦溝１５ａが形成されており、該縦溝１５ａにつながるように、中空部２０の内周にも縦溝２０ａが形成されている。また、カートリッジ１１の外周の他端には図示は省略しているがつば部が嵌合され、かつ、カートリッジ１１内には少なくとも２つのラバーストッパが間隔をあけて配され、それらラバーストッパの間に形成される内室に薬剤が封入保管されている。
【００１７】
次に、作用について説明する。
注射針穿刺までの作用機序と手順の概略を述べると、まず、図示せぬプランジャーロッドを前進させ、カートリッジ１１内に充填されている薬液を介して、薬液を密封している筒先方向のラバーストッパ１４を内周に縦溝１５ａを備えた筒先１０のラバーストッパ嵌入部１５に嵌入させて密封性を解除し、さらにプランジャーロッドを押すことによって縦溝１５ａを経由し、ラバーストッパ１４に邪魔されずに薬液を注射針へ導き、これに続いて注射針を穿刺することになる。
【００１８】
しかも、その際、筒先１０の構造として、フラッシュバッグ確認用の円筒状の中空部２０を設けてあるので、注射針穿刺時に、一度軽くプランジャーロッドを手元方向に引き、陰圧をかけることによって、もし、注射針の刃先が血管内に入っていれば、注射針を通して血液がまず最初に該中空部２０へ流入することになり、これによって穿刺部位の当否を確認することができる。
【００１９】
〈第２実施例〉
図２は本発明の第２の実施例を示すものである。なお、前記した第１実施例の構成要素と同一の構成要素には同一符号を付して説明を省略する。これは、以下の実施例についても同様とする。
この実施例では、ラバーストッパ嵌入部１５とノズル１６との間に形成される中空部３０が、ノズル１６から前記ラバーストッパ嵌入部１５へつながるように円錐台形状に形成されている。
【００２０】
この実施例では、注射器の作用機序と穿刺までの手順は第１実施例と同様であって、ナースアスピレーションの際、注射針の刃先が血管内に入っていれば、血液は注射針を経由して円錐台形状に形成したフラッシュバック確認用の中空部３０に流入することによって、穿刺部位の当否を確認することができる。
【００２１】
〈第３実施例〉
図３及び図４は本発明の第３の実施例を示すものである。
この実施例では、ラバーストッパ嵌入部１５とノズル１６との間に形成される中空部４０が、放射方向に延びる複数の縦リブ４１…によってそれぞれ扇状となるように複数に分割されている。図３（ｂ）に示すように、縦リブ４１は前記ラバーストッパ嵌入部１５の内面に形成される縦溝１５ａからずれるようにそれらの中間部分に配される。
【００２２】
この実施例によれば、ナースアスピレーションの際、血液が注射針を経由して複数に分割形成されたフラッシュバック確認用の扇状部分４０ａ，…に流入することによって、穿刺部位の当否を確認することができる。
特に、この第３実施例のものにおいては、フラッシュバック確認用の中空部４０が第１，第２実施例１，２の円筒形状あるいは円錐台形状とは異なり、複数に分割形成された扇状部分４０ａ，…であるために、その内容積が小さく、この結果、残液量を少なくできる利点がある。
【００２３】
なお、上記した各実施例では、注射針をカラー部１８の内周に設けたネジ部１８ａによって筒先に取り付ける構造にしているが、これに限られることなく、例えば注射針を直付けする構造としてもよい。
また、上記した各実施例では、カートリッジ１１内に二つのラバーストッパ１４を配し、それらラバーストッパの間に形成される内室に薬剤を封入保管した例を挙げて本発明を説明したが、これに限られることなく、カートリッジ１１内にラバーストッパ１４を３以上互いに間隔をあけて配し、それらラバーストッパ間に形成される複数の内室に、粉末薬剤と薬液、あるいは異なる２種類の薬液を封入保管するものについても本発明は適用可能である。
また、第３実施例では、円柱状の中空部４０を縦リブ４１によって複数分割しているが、これに限られることなく、第２実施例に示す円錐台形状の中空部を縦リブによって複数分割したものであってもよい。
また、第３実施例では、縦リブ４１に囲まれた扇状部分を中空状としているが、これとは逆に、縦リブがある部分を中空状とし、扇状部分を中実の支持部としてもよい。この場合、中空状部分に連通する縦溝１５ａは図３あるいは図４に示す位置から周方向へ４５度ずれた位置に設けるものとする。
【００２４】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、筒先にラバーストッパ嵌入部とノズルとの間に円筒状の中空部を設けているので、ナースアスピレーションの際、血液のフラッシュバックの有無、色状などを迅速かつ容易に確認でき、安全かつ確実な注射を実施することができる。
また、中空部を放射方向に延びる複数の縦リブによってそれぞれ扇状となるように分割しているため、中空部の内容積をより少なくして、残液量をより一層少なくできる。
【００２５】
請求項２記載の発明によれば、中空部の外径をノズルの外方に設けられたカラー部の外径と同一に設定されているので、成形が容易であり、製作コストの削減並びに精度の向上が図れる。
【００２６】
請求項３記載の発明によれば、中空部をノズルからラバーストッパ嵌入部へつながる円錐台形状に形成されているため、薬剤の流れがスムーズになり、かつ中空部の内容積を減少させて薬剤の残量を減少させることもできる。
【００２８】
請求項４記載の発明によれば、カートリッジ内には少なくとも３つのラバーストッパを互いに間隔をあけて配し、それらラバーストッパの間に内室を複数形成しているので、粉末薬剤と薬液、あるいは異なる複数種類の薬液どうしをそれぞれ別個に保管し、注射時においてそれらを混合させる際にも利用可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施例を示す容器兼用注射器の縦断面図である。
【図２】本発明の第２実施例を示す容器兼用注射器の縦断面図である。
【図３】本発明の第３実施例を示す容器兼用注射器の筒先を示し、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）のＡ矢視図である。
【図４】同第３実施例の筒先の斜視図である。
【図５】容器兼用注射器の従来例を示す断面図である。
【符号の説明】
１０  筒先
１１  ガラスカートリッジ
１３  嵌合部
１４  ラバーストッパ
１５  ラバーストッパ嵌入部
１６  ノズル
１８  カラー部
１８ａ  ねじ部
２０  中空部
３０  中空部
４０  中空部
４１  縦リブ
【図１】
0003558742.tif 000002
【図２】
0003558742.tif 000003
【図３】
0003558742.tif 000004
【図４】
0003558742.tif 000005
【図５】
0003558742.tif 000006