(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
連結すべき一対のコネクターからなり、前記両コネクターはそれぞれ各コネクター基端部に設けられるチューブ接続部と、各コネクターの基端部とは別の端部に設けられる先端円筒部を有し、かつどちらか一方のコネクター先端円筒部内周に雌ねじが形成され、もう片方のコネクターの先端円筒部外周に前記雌ねじと螺着可能な雄ねじが形成されており、さらに前記一方のコネクターの先端円筒部とコネクターの基端部は、その各基端に設けた凹凸構造で前記コネクターの先端円筒部がコネクターの基端部とは独立に回転可能に構成されているチューブコネクター、および前記一対のコネクターに接続されるチューブに捩れを生じさせることが無く、前記コネクターを回転により自動的に脱着する自動接続装置を少なくとも有して構成される医療用コネクター装置。
【請求項２】
連結すべき一対のコネクターの少なくとも一方のコネクターに、キャップを装着されてなる請求項１記載の医療用コネクター装置。
【請求項３】
自動接続装置が、コネクターまたはコネクターと該コネクターのキャップ部のホルダー、コネクター同士および／またはコネクターとキャップとを回転し自動的に脱着する請求項１または２に記載の医療用コネクター装置。
【請求項４】
コネクターおよび／または該コネクターのキャップの軸部の少なくとも１部の形状が、前記コネクターおよび／または該コネクターのキャップの回転の際に、自動接続装置のホルダーに把持し易いように多角形状に形成されたものである請求項１〜３のいずれかの項に記載の医療用コネクター装置。
【請求項５】
コネクターが、どちらか一方のコネクター先端円筒部の内側に、該コネクター基端部に結合した環状ルアー部を有し、該コネクターの先端円筒部は前記環状ルアー部先端を覆うように長く延出され、両コネクターを連結するとき、前記のコネクター環状ルアー部外周ともう片方のコネクターの先端円筒部内周が液密に周接される構成のものである請求項１〜４のいずれかの項に記載の医療用コネクター装置。
【請求項６】
コネクターが、両方のコネクターの先端円筒部内側に、それぞれコネクター基端部に結合した環状ルアー部を有し、各コネクター先端円筒部は各環状ルアー部先端を覆うように長く延出され、両コネクターを連結するとき、両環状ルアー部が液密に周接される構成のものである請求項１〜４のいずれかの項に記載の医療用コネクター装置。
【請求項７】
コネクターの環状ルアー部を有するコネクターに装着されるキャップは、環状ルアー部に嵌合または周接する栓を内周に装着した内筒と、コネクターの先端円筒部に形成したねじに螺合するねじを形成した外筒とを有し、該外筒先端は前記内筒先端を覆うように長く延出された請求項５または６に記載の医療用コネクター装置。
【請求項８】
外筒の内周底部には殺菌剤を含有する殺菌パッドが装着された請求項７に記載の医療用コネクター装置。
【請求項９】
コネクターの周接部に弾性材料からなる封止部材が装着された請求項１〜８のいずれかの項に記載の医療用コネクター装置。
【請求項１０】
前記封止部分が二色成型によって形成された請求項９に記載の医療用コネクター装置。
【請求項１１】
医療用コネクター装置が、腹膜透析装置用である請求項１〜１０のいずれかの項に記載の医療用コネクター装置。
【請求項１２】
一対のコネクターの一方が透析液バッグ側コネクターであり、他方が患者側コネクターである請求項１１に記載の医療用コネクター装置。
【請求項１３】
透析液バッグ側コネクターの先端円筒部が、該コネクターの基端部とは独立に回転可能に形成されている請求項１２に記載の医療用コネクター装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば腹膜透析等において、患者に設置されている腹腔カテーテルや延長チューブと透析液の入ったバッグを自動的に脱着するため等に使用されるコネクター装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腹膜透析法は腹膜を透析膜として使用するものであり、患者の腹腔内に植え込んだ腹腔カテーテルに透析液の入ったバッグ付きの腹膜透析セットを連結して透析液を腹腔内に注入し、一定時間貯留した後に排液するものである。透析液を一定時間貯留して、透析液と腹膜内に分布する毛細血管の血液との間に生じる溶質濃度や浸透圧の格差によって、老廃物や水を除去して血液浄化を行う。
【０００３】
腹膜透析は上記のように排液、バッグ交換、透析液注入、貯留のサイクルからなり、患者は１日にこのサイクルを３〜５回と頻繁に行わなくてはならず、慣れない者にとっては大変面倒な操作である。特に問題となるのは、腹腔カテーテルに連結したエキステンションチューブ先端に設けられた患者側コネクターと透析液バッグ付きセットのバッグ側コネクターの脱着であり、脱着の際のコネクターへの細菌付着は腹膜炎の原因となるので、充分な注意が必要である。またコネクターの脱着時の問題は細菌付着だけではなく、眼や手の不自由な患者の手技の誤操作によって、接続ミスや液漏れ等の重大な事態を引き起こす恐れがある。
【０００４】
そこで従来より、コネクターの脱着時の問題を解消すべく色々な装置や方法が提案されてきた。例えば、特開昭５６−６３１８６号公報や特公昭６３−４６３１７号公報、特開平５−３１１７８号公報において、互いに二重（壁）構造を有するコネクターやスリットの開いた弾性弁を有するさや（保護スリーブ）付きのコネクターが開示されている。これらのものは液の通過する内筒が、外筒や保護スリーブより奥へ引き込んだ位置にあるために手等が内筒に触れることがない。そのため、少なくとも内筒内の薬液は汚染から防止される。
【０００５】
また別に特公平３−６７７１１号公報、特公平３−５２９８６号公報、特公平５−４９２９９号公報等に開示されているように、コネクターの脱着時に紫外線照射することによって殺菌を行うものやコネクターの脱着を手技によらず自動的に行う装置等が開発されてきた。
【０００６】
しかし、これらのものにおいても依然として問題があり、医療従事者或いは患者から改良を要望されていた。即ち、前者のように互いに二重（壁）構造を有するコネクターや保護スリーブ付きのコネクターを採用することによって、確かに細菌汚染の機会は減少したが、手技で行うため、細菌汚染の可能性は依然として存在し、また手技の誤操作による問題は全く解決されていない。
【０００７】
一方後者のようなコネクターの紫外線照射装置や自動接続装置はコネクターの脱着時に殺菌を行ったり、手技による脱着を行わなくてよいため、細菌汚染や手技の誤操作の不安からは解放される。しかし、前記の自動接続装置は高価なため、患者全てが常時使用できるという訳ではなく、眼や手の不自由な患者に限定して使用されることが多い。そのため、普段は手技でコネクターの脱着を行っている患者が従来のままのコネクターで自動接続装置によって脱着しようとしても、コネクトシステムが前記装置に適合していないため使用できなかった。また通常、前記装置を使用している患者でも手技でコネクターの脱着を行わざるを得ない場合がある。例えば、自動接続装置が故障した場合であるとか、患者が外出して前記装置を持参できない場合等である。
【０００８】
従来、自動接続装置に適用されるコネクターは脱着機構の簡便さが要求されるため、総てスパイク（穿刺）方式であり、手技でコネクターの脱着を行わなければならない場合には、このスパイク方式のコネクターは細菌汚染や脱落の恐れがあって好ましくない。更に現在市販されている腹膜透析バッグのコネクターの多くが手技のために適したロック式（ねじ付き）であり、該コネクターは現在腹膜透析に使用されている自動接続装置に利用できない。既述したように、自動接続装置に適用するためにコネクターは簡易な構造でなくてはならず、ロック式のコネクターは回転、脱離、接合等の複雑な一連の機能を行う必要があるため、自動接続装置には適合しにくい。
また、ロック式のコネクターに必要な回転の操作を行うと、コネクターに接続したチューブ（別の一端には透析液バッグや腹腔カテーテルが接続している）が一緒に回転して捩れ、連結しにくいという問題があった。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、コネクターの脱着の際の細菌汚染や誤操作の機会が減少でき、かつ簡便で且つ確実な連結機能、さらには、コネクター脱着の際にコネクターおよび／または該コネクターに装着されたキャップを回転させても、コネクターに接続したチューブが捩れないように工夫を加えた構造を有する自動コネクター装置を提供することである。
【００１０】
本発明は、連結すべき一対のコネクターからなり、前記両コネクターはそれぞれ各コネクター基端部に設けられるチューブ接続部と、各コネクターの基端部とは別の端部に設けられる先端円筒部を有し、かつどちらか一方のコネクター先端円筒部内周に雌ねじが形成され、もう片方のコネクターの先端円筒部外周に前記雌ねじと螺着可能な雄ねじが形成されており、さらに前記一方のコネクターの先端円筒部とコネクターの基端部は、その各基端に設けた凹凸構造でコネクターの先端円筒部がコネクターの基端部とは独立に回転可能に構成されているチューブコネクター、および前記一対のコネクターに接続されるチューブに捩れを生じさせることが無く、前記コネクターを回転により自動的に脱着する自動接続装置を少なくとも有して構成される医療用コネクター装置を提供することにより、上記課題を解決することができた。
【００１１】
本発明の医療用コネクター装置の一対のコネクターは、これら各コネクターの一方、または両方にキャップが装着されていても良く、また、該コネクターには、チューブ接続部とは独立に回転可能な先端円筒部分が存在するためコネクターを連結する場合に、コネクターを近接した後に、先端円筒部分を回転することにより、透析液バッグや腹腔カテーテルに接続されたチューブを回転させないで（即ち、固定されたチューブを捩れさせることなく）コネクターを自動的に螺合、連結することができる。
【００１２】
また、自動接続によってコネクターの脱着を行う場合には、該自動接続接続装置にセットする等、汚染の機会が増加する等の問題が生ずる。したがって、本発明においては、特に透析液バッグ側コネクターの先端円筒部が、該コネクターの基端部とは独立に回転可能に形成されている構造とすることにより、本装置の汚染防止の効果がより達成できる。
【００１３】
さらに、前記コネクターおよび／または該コネクターのキャップの軸部の少なくとも１部の形状を、前記コネクターおよび／または該コネクターのキャップの回転の際に、それらの保持部に滑り難く把持される形状、例えば多角形状に形成したものとすることにより、コネクターの自動接続を簡便に、かつ確実に行うことができる。前記多角形状としては、例えば８角形状が挙げられる。
【００１４】
また、本発明の医療用コネクター装置は、コネクターの構造を二重壁にすることにより、細菌汚染や誤操作する機会を減少できるだけでなく、自動螺合によりさらに細菌汚染の機会を減少することができるだけでなく、自動螺合により一層細菌汚染の機会を減少することができる。ただ、本発明の医療用コネクター装置を構成するコネクターの脱着は、手技でコネクターの脱着を行わざるを得ない場合、例えばコネクターの脱着手段が故障した場合であるとか、コネクターの脱着手段を持参できない場合には、自動螺合だけでなく、手技によっても螺合が可能となるものである。
【００１５】
このようなコネクターの１構成例としては、どちらか一方のコネクター先端円筒部の内側に、該コネクター基端部に結合した環状ルアー部を有し、該コネクターの先端円筒部は前記環状ルアー部先端を覆うように長く延出され、両コネクターを連結するとき、前記のコネクター環状ルアー部外周ともう片方のコネクターの先端円筒部内周が液密に周接される構成としたものが挙げられる。
【００１６】
コネクターの構造を二重壁にする他の構成例としては、両方のコネクターの先端円筒部内側に、それぞれコネクター基端部に結合した環状ルアー部を有し、各コネクター先端円筒部は各環状ルアー部先端を覆うように長く延出され、両コネクターを連結するとき、両環状ルアー部が液密に周接される構成としたものが挙げられる。
【００１７】
環状ルアー部を有するコネクターに装着されるキャップは、環状ルアー部に嵌合または周接する栓を内周に装着した内筒と、コネクターの先端円筒部に形成したねじに螺合するねじを形成した外筒とを有し、該外筒先端は前記内筒先端を覆うように長く延出され、外筒の内周底部には殺菌剤を含有する殺菌パッドが装着されたものが好ましい。
【００１８】
さらに、本発明で採用するコネクターは、周接部に弾性材料からなる封止部材が装着され、封止部分が二色成型によって形成されたものが好ましい。
【００１９】
前記一対のコネクター基端部のチューブ接続部に接続されるチューブに捩れを生じさせることが無く、前記コネクターを回転により自動的に脱着することができるコネクター脱着手段は、コネクターまたはコネクターと該コネクターのキャップ部のホルダー（Ｃ）、コネクター同士および／またはコネクターとキャップとを回転して脱着できる回転手段（Ｄ）、および、コネクター同士を再接合可能な位置に移動できる移動手段（Ｅ）を少なくとも有するものである。特に前記一対のコネクターの双方がキャップを装着している場合には、双方のコネクターからキャップを同時に分離できるものが好ましい。
【００２０】
【実施態様】
以下、本発明の実施態様を図面に基づいて、さらに詳細に説明する。
【００２１】
実施態様１
図１は本発明のコネクター装置を構成する各コネクターの断面図を示すものである。
図１（ａ）は第１コネクター１０、図１（ｂ）は第１コネクター用キャップ２０、図１（ｃ）は第２コネクター用キャップ４０、図１（ｄ）は第２コネクター３０を示す。
本実施態様において、第１コネクター１０を透析液バッグ側のコネクターとし、第２コネクター３０を患者側コネクターとして以下に説明するが、これは本発明を限定するものではなく、目的に応じて適宜変化させることができる。
【００２２】
第１コネクター１０は、第１環状ルアー部１１と第１先端円筒部１２の二重壁からなり、第１環状ルアー部１１の基端部１５には透析液バッグに連なる第１チューブ接続部１６が存在する。第１先端円筒部１２は第１コネクター基端部１５に、第１コネクター基端部１５の外周に設けられた凹部１７と第１先端円筒部１２の基端に設けられた凸部１８を介して、第１チューブ接続部１６や第１環状ルアー部１１とは独立に回転可能に嵌装されている。第１先端円筒部１２の先端は、第１環状ルアー部１１の先端を覆うように長く延出されており、第１先端円筒部１２の内周には雌ねじ１３が形成されている。また第１環状ルアー部１１の先端付近の内周面には、液密にシールするために弾性材料からなる封止部材１４が埋め込まれている。この封止部材１４は２色成型されていても良い。
【００２３】
一方、第２コネクター３０は第２コネクター先端円筒部３２と、該円筒部３２の内側に形成された第２環状ルアー部３１と、（患者の腹腔カテーテルや延長チューブと接続される）第２チューブ接続部３５を有する第２コネクター基端部３４とからなる。第２コネクター先端円筒部３２の基端は第２コネクター基端部３４に結合されており、第２コネクター先端円筒部３２は第２環状ルアー部３１先端を覆うように長く延出されている。第２コネクター先端円筒部３２の外周には、第１コネクターの先端円筒部１２内周に設けられた雌ねじ１３と螺合する雄ねじ３３が形成されており、また第２環状ルアー部３１の外周が第１環状ルアー部１１の先端部内周に形成された封止部材と液密に周接することができる。
【００２４】
第１コネクターと第２コネクターが上記のような構成を有しているため、これらの両コネクターを螺合する際において、各コネクターの基端部に接続されたチューブを螺合されるコネクタ先端円筒部１２と一緒に回転しなくても連結できるようになる。即ち、前記両コネクター同士を近接し、第１コネクター先端円筒部１２だけを独立に回転することによって、透析液バッグに接続したチューブ１９や腹腔カテーテル接続したチューブ３６を捩れさせることなく両コネクターを連結することが可能になる。
【００２５】
図２は両コネクターを連結した際の断面図であり、第１コネクター１０と第２コネクター３０は、第１先端円筒部１２の内周に形成さ
れた雌ねじ１３と第２コネクター先端円筒部３２の外周に形成された雄ねじ３３によって螺合され、第１環状ルアー部１１の先端或いは内周に装着された封止部材１４と第２環状ルアー部３１の先端或いは外周が周接することによって、前記の両コネクターの中を流通する液体は液密に保持され、細菌等の汚染から（腹腔内に直結した液流路が）保護される。
【００２６】
第２コネクターキャップ４０は第３内筒４１と、第３内筒４１の基端に結合して第３内筒４１の回りに同心円状に形成された第３外筒４２と、第３内筒先端に嵌接した栓４６からなっている。前記第３外筒４２の先端は、第３内筒４１の軸方向先端を覆うように長く延出しており、第３外筒４２内周には第２コネクター先端円筒部３２の外周に形成された雄ねじ３３に螺合する雌ねじ４３と、該雌ねじ４３が終了する第３外筒先端の内縁部には弾性材料からなる封止部材４５が設けられている。栓４６は弾性材料から形成され、第２コネクターの第２環状ルアー部３１を押し付けて液密に封止できるように装着されている。
【００２７】
また、殺菌剤（通常、ポピドンヨード液が使用される）を含有した殺菌パッド４４は第３内筒４１の基端に装着され、第２コネクター３０を第２コネクターキャップ４０に螺合した際に、第２コネクター先端円筒部を殺菌できるようになっている。更に安全をきすため、第３外筒先端内縁部に封止部材４５を装着して、第２コネクターと螺合した第２コネクターキャップの中を外部からの汚染から護るように工夫されている。
【００２８】
第１コネクターキャップ２０は、第１先端円筒部１２の内周に形成された雌ねじ１３に螺合できるように該キャップ２０の外周に雄ねじ２２が形成された第４先端円筒部２１と、第４キャップ基端部２３を有する。
【００２９】
図３の（ａ）〜（ｄ）の各図は前記コネクター及びキャップの外形図である。前記コネクター及びキャップの軸部は（ｅ）、（ｆ）に示すように、これらの脱着のために自動接続装置によって、回転する際に把持する把持部５１、５２（１２Ａ，２３Ａ，３２Ａ，４２Ａ）は多角形（図面では８角形のものを表示）に形成されており、前記装置で把持する際に滑りにくく、また前記コネクター及びキャップの把持すべき位置が装置のホルダー部よりずれても修正し易いように（許容度が広くなるように）設計してある。
【００３０】
上記のコネクター及びキャップの接続の組合せ順序を図４を参照しながら説明する。
▲１▼貯留時第２コネクター（患者側コネクター）３０に第２コネクター（患者側）キャップ４０が捩じ込まれている。
▲２▼排液（貯留液の）
第２コネクター（患者側コネクター）３０から第２コネクター（患者側）キャップ４０を外す。またＹ型チューブによって透析液バッグ６０と排液バッグ６１が接続されたセットに付属の第１コネクター（バッグ側コネクター）１０から第１コネクター（バッグ側）キャップ２０を外す［図４（ａ）→図４（ｂ）］。
【００３１】
次に第２コネクター（患者側コネクター）３０に第１コネクター（バッグ側コネクター）１０を捩じ込む［図４（ｃ）→図４（ｄ）］。この状態で空の排液バッグ６１に患者の腹腔内に貯留した透析液を排出する。なお、第１コネクター（バッグ側コネクター）１０には空の排液バッグ６１だけでなく、透析液の入った透析液バッグ６０も付いているため、バルブを切り換えることによって患者の腹腔からの液の排出及び透析液の注入を行うようにしている。
▲３▼  透析液注入
排液が終了後、透析液バッグから患者の腹腔内に透析液の注入を開始する。
▲４▼  操作終了時
透析液の注入が終了すると、第２コネクター（患者側コネクター）３０と第１コネクター（バッグ側コネクター）１０とを外し［図４（ｄ）→図４（ｅ）］、第２コネクター（患者側コネクター）３０には新しい第２コネクター（患者側）キャップ４０を、第１コネクター（バッグ側コネクター）１０には第１コネクター（バッグ側）キャップ２０をそれぞれ被せて捩じ込む［図４（ｆ）→図４（ｇ）］。
【００３２】
以上のコネクター及びキャップの着脱を自動的に行う自動接続装置の基本的構成図を図５に示す。
自動接続装置７０は駆動部にて回転するねじ棒７１と、このねじ棒７１に螺合されたブロック７２と、ブロック７２と一体となって移動し、別の駆動部にて独立に回転が可能な第２ギヤ７９と、第２ギヤ７９と噛み合う第２コネクターキャップ４０を保持する第２キャップホルダー７７Ａと、同じく第２ギヤ７９と噛み合い第１コネクター１０の把持部１２Ａを保持する第２コネクターホルダー７８Ａと、第１チューブ接続部１６或いは第１コネクター基端部１５を保持するチューブ接続部ホルダー７８Ｂと、別の駆動部にて独立に回転が可能なピニオンギヤ７３と、ピニオンギヤ７３と噛み合うラックを底部に形成した基板７４と、基板７４に設けられた第２コネクター３０を保持する第１コネクターホルダー７５と、同じく基板７４に設けられ第１コネクターキャップ２０を保持する第１キャップホルダー７６とを備えている。
【００３３】
ねじ棒７１と第２ギヤ７９の回転によって、コネクターやキャップを保持している各ホルダーが回転し、コネクターからキャップを外す。このとき、チューブ接続部１６はチューブ接続部ホルダー７８Ｂによって保持され、第１コネクターの先端円筒部１２は第２コネクターホルダー７８Ａによって保持され、チューブ接続部１６とは独立に回転されるため、自動接続装置を使用してコネクターの脱着を行った場合にチューブが捩れることがない。
【００３４】
また、ピニオンギヤ７３の回転によって、基板７４がスライドし、キャップから或いはコネクター同士の連結から分離された各コネクターは平行移動することが可能となる。ねじ棒７１、第２ギヤ７９及びピニオンギヤ７３の回転は各駆動部を計装部分にて集中制御しているが、別途ストッパー、リミッターを設けることで、ねじ棒７１を第２ギヤ７９及びピニオンギヤ７３と噛み合わせて単独の駆動部にて運転させることも可能である。
【００３５】
【発明の効果】
本発明の医療用コネクター装置によると、透析液バッグや腹腔カテーテルに接続したチューブをコネクターと一緒に回転することなく、螺合によってコネクターを確実に自動的に連結できる。即ち、コネクターを回転させてもチューブが捩じれることがない。また、２重壁構造のコネクター構造および該コネクターの自動的な連結により、従来の医療用コネクター装置に比較して、細菌汚染やスパイク針の脱落、等の誤操作に伴う危険性が減少できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例のコネクター及びキャップの構造を示す断面図である。
【図２】連結した状態の第１コネクター及び第２コネクターを示す断面図である。
【図３】（ａ）〜（ｄ）は図１のコネクター及びキャップの正面図、（ｅ）、（ｆ）は側面図である。
【図４】本発明の実施例のコネクター及びキャップの相互接続の順序を示す説明図である。
【図５】本発明のコネクターを用いた自動接続装置の基本的構成を示す斜視図であり、（ａ）が展開図、（ｂ）が組立図である。
【符号の説明】
１０  第１コネクター
１１  第１環状ルアー部
１２  第１先端円筒部
１２Ａ  把持部
１３  雌ねじ
１４  封止部材
１５  第１コネクター基端部
１６  第１チューブ接続部
１７  凹部
１８  凸部
１９  チューブ
２０  第１コネクターキャップ
２１  第４先端円筒部
２２  雄ねじ
２３  第４キャップ基端部
２３Ａ  把持部
３０  第２コネクター
３１  第２環状ルアー部
３２  第２先端円筒部
３２Ａ  把持部
３３  雄ネジ
３４  第２コネクター基端部
３５  第２チューブ接続部
３６  チューブ
４０  第２コネクターキャップ
４１  第３内筒
４２  第３外筒
４２Ａ  把持部
４３  雌ネジ
４４  殺菌パッド
４５  封止部材
４６  栓
５１  把持部
５２  把持部
６０  透析バッグ
６１  排液バッグ
６２  腹腔
７０  自動接続装置
７１  ねじ棒
７２  ブロック
７３  ピニオンギヤ
７４  基板
７５  第１コネクターホルダー
７６  第１キャップホルダー
７７Ａ  第２キャップホルダー
７８Ａ  第２コネクターホルダー
７８Ｂ  チューブ接続部ホルダー
７９  第２ギヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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