(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性シースの先端部にバルーンを備え、内部に超音波プローブを挿通可能な超音波プローブ用バルーンシースにおいて、
前記バルーンが破裂する圧力以下で該バルーンの一部が前記可撓性シース先端部より外れるようにバルーンと可撓性シースとの固定強度を部分的に弱くして前記バルーンを前記可撓性シースの先端に固定したことを特徴とする超音波プローブ用バルーンシース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、超音波診断用の超音波プローブに装着し、観察部位との密着性を高めたり、超音波プローブと観察部位との距離を所望の値に保つための超音波プローブ用バルーンシースに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、体腔内の深部を超音波診断するために、先端に超音波振動子を設けた挿入部を経内視鏡的もしくは経皮的に体腔内に挿入し、観測用超音波をラジアル走査やリニア走査して超音波画像を得る超音波プローブ及び超音波観測装置が広く使われてきている。
【０００３】
このような超音波プローブにおいて、発生する超音波ビームの周波数は５ＭＨｚ以上が一般的であり、超音波プローブと観察部位との間に空気が存在すると超音波ビームは減衰して観察部位まで到達することができず、超音波画像を得ることができなくなる。そこで、良好な超音波観察を行うためには超音波プローブと観察部位との間に超音波伝達媒体（水など）を介在させることが必要となる。
【０００４】
超音波プローブと観察部位との間に超音波伝達媒体を介在させる手法としては、観察部位に水を注水して観察部位とプローブの振動子部分とを水没させる方法（一般に充満法と呼ばれる）と、超音波プローブにバルーンを装着し、バルーン内に水を注入して観察部位にバルーンを密着させる方法（一般にバルーン密着法と呼ばれる）の大きく２通りの方法がある。
【０００５】
バルーン密着法を行うための装置としては、図２３に示すように、外装チューブ５１の開口端に口金５２を介して袋小路状のバルーン５３を取り付けた構成のバルーンシースが従来用いられている。このバルーンシースでは、バルーン５３内に超音波伝達媒体を注入してバルーン５３を膨張させ、超音波振動子５４を備えた超音波プローブ５５を外装チューブ５１内部に挿入して超音波観察を行う構成となっている。なお、シースの手元側には、バルーン５３を膨張させたり、収縮させたりするための超音波伝達媒体をバルーン５３内に送液するシリンジ等の送液装置が設けられている。
【０００６】
また、バルーンシースの他の構成例として、図２４に示すように、先端が閉塞された外装チューブ５６を用いて構成したものもある。このバルーンシースは、外装チューブ５６の先端近傍の側面に開口部５７が形成され、この開口部５７を被うように外装チューブ５６の先端近傍の外周部にバルーン５８が設けられ、開口部５７の前後でバルーン５８が固定された構成となっている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
前述した従来のバルーンシースの構成では、図２３に示した構造のものでは、術者が誤ってバルーンを過剰に膨張させてしまったときに、バルーンが破裂して脱落するおそれがある。
【０００８】
一方、図２４に示した構造のものでは、過剰にバルーンを膨張させた場合でも、バルーンの両端が固定されているため、バルーンの脱落の問題は解消されるものの、超音波観察において次のような新たな不具合が生じる。すなわち、このバルーンシースの構造では、超音波プローブから出射した超音波ビームが外装チューブ及びバルーンを経て観察部位に到達するため、バルーンによるアーチファクトに加え外装チューブによるアーチファクトが発生し、良好な超音波画像が得られない問題点がある。また、バルーンによる感度低下に加え外装チューブによる感度低下が生じてしまう。
【０００９】
本発明は、これらの事情に鑑みてなされたもので、術者が誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合でもバルーンが脱落したり破裂することを防止でき、また、バルーン以外でのアーチファクト及び感度低下が発生しないようにすることが可能な超音波プローブ用バルーンシースを提供することを目的としている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明による超音波プローブ用バルーンシースは、可撓性シースの先端部にバルーンを備え、内部に超音波プローブを挿通可能なバルーンシースにおいて、前記バルーンが破裂する圧力以下で該バルーンの一部が前記可撓性シース先端部より外れるようにバルーンと可撓性シースとの固定強度を部分的に弱くして前記バルーンを前記可撓性シースの先端に固定したものである。
【００１１】
【作用】
バルーンを可撓性シースの先端に固定する場合に、バルーンと可撓性シースとの固定強度を部分的に弱くして前記バルーンが破裂する圧力以下で該バルーンの一部が前記可撓性シース先端部より外れるようにする。
【００１２】
【実施例】
以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。
図１ないし図８は本発明の第１実施例に係り、図１はバルーンシースの全体構成を示す側面図、図２はバルーンシース内に挿入する超音波プローブの構成を示す側面図、図３は超音波プローブ及びバルーンシースの実使用状態を示す構成説明図、図４はバルーンシース基端側のコネクタ部の詳細構成を示す断面及び側面図、図５はバルーンシースの挿入部後端部の詳細構成を示す断面図、図６はバルーンシースの先端部の詳細構成を示す断面図、図７はバルーンシース先端部に設けられる口金の構成を示す斜視図、図８は誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図である。
【００１３】
本実施例の超音波プローブ用バルーンシース（以降は単にバルーンシースと記す）１は、図１に示すように、体腔内に挿入する細長の挿入部２と、挿入部２の手元側に着脱自在に連結されたコネクタ部３とから構成されている。挿入部２は、可撓性を有する管状の外装シース４の先端部にバルーン５が取り付けられて構成されている。
【００１４】
このバルーンシース１が装着される超音波プローブ６は、図２に示すように、プローブ先端部内部に回転もしくは進退可能に超音波振動子７が設けられ、外装が可撓性を有するシース８で被われて構成されている。超音波プローブ６の後端部には、プローブ駆動ユニットに接続する接続部９が連設されており、この接続部９の前端側にはバルーンシース１を装着・固定するシール面１０が形成されている。
【００１５】
前記バルーンシース１及び超音波プローブ６を用いて超音波観察を行う際の実使用状態の装置構成を図３に示す。
【００１６】
バルーンシース１及び超音波プローブ６は、内視鏡１１の鉗子チャンネル内に挿通されて使用されるようになっている。術者１２は、内視鏡１１の鉗子口１５よりバルーンシース１を装着した超音波プローブ６を挿入し、内視鏡１１を介して患者１３の体腔内に導き、病変部１４にバルーン５を密着させて超音波プローブ６により観察用超音波を走査することで病変部１４の超音波画像を得て観察を行う。なお、内視鏡１１は図示しない光源及びビデオプロセッサに接続され、体腔内の光学像を得て通常の観察もできるようになっている。
【００１７】
バルーンシース１の手元側のコネクタ部３には、超音波プローブ６の接続部９が連結固定されており、この接続部９にプローブ駆動ユニット１６が接続されている。プローブ駆動ユニット１６によって超音波プローブ６の超音波振動子が駆動され、観察用超音波の送受信がなされるようになっている。プローブ駆動ユニット１６は、信号ケーブル１７を介して超音波観測装置１８に接続されており、この超音波観測装置１８によってエコー信号の信号処理が行われ、超音波観測装置１８に接続されたモニタ１９に観察部位の断層像が表示されるようになっている。
【００１８】
また、バルーンシース１のコネクタ部３には、側部にルアー口金２０が設けられ、ルアー口金２０にチューブ２１を介してシリンジ２２が接続されている。このシリンジ２２によってバルーンシース１内に水などの超音波伝達媒体を注入できるようになっている。
【００１９】
バルーンシース１の基端側の詳細構成を図４及び図５を参照して説明する。
【００２０】
図４はバルーンシース１の基端側のコネクタ部３の構成を示したものである。コネクタ部３は、超音波プローブ６を挿通可能な中空のコネクタ本体２３の前端部に挿入部固定リング２４が、後端部にコネクタ固定リング２５がそれぞれ回転可能に設けられた構成となっている。また、コネクタ本体２３の側部に配設されたルアー口金２０は、前記シリンジ２２等が着脱可能になっており、コネクタ本体２３内部と連通している。
【００２１】
コネクタ部３前端部の内周部には、バルーンシース１の挿入部２の後端部を着脱自在に固定し、水密にシールするためのゴム製の固定チューブ２６が配設されている。挿入部固定リング２４を回して締め込むことにより、固定チューブ２６を変形させ挿入部２の後端部に圧着させてコネクタ部３と挿入部２とを連結固定する構成になっている。
【００２２】
コネクタ部３後端部の内周部には、超音波プローブ６を挿入したときに超音波プローブ６を着脱自在に固定し、コネクタ部３と超音波プローブ６とを水密にシールするためのゴム製のＯリング２７が配設されている。コネクタ固定リング２５を回して締め込むことにより、Ｏリング２７を変形させて超音波プローブ６の接続部９のシール面１０に圧着させる構成になっている。
【００２３】
図５はバルーンシース１の挿入部２の後端部の構成を示したものである。挿入部２の後端部（コネクタ部３装着側）における外装シース４の端部には硬質のパイプ２８が接着固定されている。硬質のパイプ２８の外周部にはフランジ部２９が形成されている。このフランジ部２９は、挿入部２をコネクタ部３に連結固定する際に、挿入部固定リング２４を締め込んで固定チューブ２６が変形したときに固定チューブ２６に圧接するようになっており、より強固にコネクタ部３と挿入部２とを固定可能にするために設けられている。
【００２４】
バルーンシース１の先端部の詳細構成を図６及び図７を参照して説明する。
【００２５】
図６に示すように、バルーンシース１の挿入部２の先端部において、外装シース４の端部には口金３０を介してバルーン５が接続されている。すなわち、外装シース４の先端に口金３０の一端が挿入されて取付固定され、この口金３０の他端にバルーン５の端部が被せられて取付固定されている。口金３０は、両端部にフランジが形成されて外装シース４及びバルーン５が容易に外れないようになっており、バルーン取付側には図７に示すようにフランジの一部を切り欠いた切り欠き部３１が設けられている。口金３０上のバルーン固定部３２において、バルーン５の上から糸巻きした後、更に糸がほどけないように接着剤で固めることによってバルーン５が固定されている。
【００２６】
次に、本実施例のバルーンシース１を使用してバルーン密着法による超音波観察を行う場合の手順を説明する。
【００２７】
まず、バルーンシース１の組立として、コネクタ部３の挿入部固定リング２４を緩め、挿入部２を装着した後に、挿入部固定リング２４を締めてコネクタ部３と挿入部２とを水密に連結固定する。
【００２８】
次いで、コネクタ部３のコネクタ固定リング２５を緩めた状態で、バルーンシース１内に超音波プローブ６を挿入し、コネクタ固定リング２５を締めてコネクタ部３に超音波プローブ６の接続部９を固定する。このとき、コネクタ部３内のＯリング２７が接続部９のシール面１０に圧着し、コネクタ部３と超音波プローブ６とがシールされてバルーンシース１内の水密が保たれる。
【００２９】
そして、超音波伝達媒体としての水が入ったシリンジ２２をチューブ２１を介してコネクタ部３のルアー口金２０に取り付ける。一旦シリンジ２２からバルーンシース１内の吸引を行ってバルーンシース１と超音波プローブ６の間に介在する空気を吸い出した後、シリンジ内で空気と水を置換してシリンジ２２より水をバルーンシース１内に送り込み、水を充填させてバルーン５を膨張させる。
【００３０】
なお、超音波伝達媒体は、音響的に生体の音響インピーダンスに近いものならば良く、一般的に脱気水を用いるが、他に生理食塩水、滅菌水、超音波ゼリーなどの液体でも良い。
【００３１】
その後、再度シリンジ２２により吸引を行ってバルーン５を収縮させた状態でバルーンシース１及び超音波プローブ６を目的観察部位に向けて挿入する。この超音波プローブ６の観察部位への導入は、図３に示したように内視鏡１１の鉗子口１５から挿入して患者１３の体腔内に導いて超音波プローブ先端部を観察部位（病変部１４）近傍に位置させる経内視鏡的なアプローチでも良いし、経皮的なアプローチを行っても良い。
【００３２】
目的観察部位にバルーンシース１の先端部が到達したところで、シリンジ２２よりバルーンシース１内に水を注入し、バルーン５を膨張させて観察部位に密着させ、超音波プローブ先端部の超音波振動子より観察用超音波を送受波して観察を行う。このとき、モニタ１９に表示された超音波画像を確認しながらバルーン５を適当な大きさになるまで膨張させる。術者はモニタ１９の超音波断層像を観察して病変部１４の診断を行う。
【００３３】
ここで、術者が誤ってバルーン５を過剰に膨張させてしまった場合は、口金３０の切り欠き部３１にあたるバルーン固定部３２は固定強度が他の部分に比べて弱くなっているため、図８に示すように切り欠き部３１の部分において口金３０よりバルーン５の一部が外れてバルーン内の水が流出し、バルーン５が破裂する前にバルーン５を収縮させることができる。
【００３４】
また、術者がバルーン５を膨張させた状態で狭窄部から無理にバルーンシース１を引き抜こうとすると、バルーン５に外力が加わることになりバルーンの内圧が上昇し、この場合においても前記と同様に口金３０の切り欠き部３１よりバルーン５の一部が外れ、破裂する前にバルーン５を収縮させることができる。
【００３５】
前記いずれの場合でも、バルーン５は、口金３０の切り欠き部３１のない部分のバルーン固定部３２で保持されるため、外装シース４より脱落することはない。
【００３６】
本実施例の構成によれば、バルーン固定部においてバルーンの口金への取り付け強度を部分的に弱くすることにより、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行った場合においても、バルーンの一部が口金から外れるようになっているため、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、外装シースより脱落したりすることを防止できる。また、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、同様にバルーンの破裂や脱落を防止できる。
【００３７】
また、本実施例の構成では、超音波観察時において、超音波プローブ先端部の超音波振動子の周囲にはバルーンのみが存在するため、バルーン以外の外装チューブなどによるアーチファクト及び感度低下が発生しないバルーンシースを提供できる。
【００３８】
従って、バルーン以外の部材によるアーチファクト及び感度低下が発生しない構成のバルーンシースにおいて、バルーンを過剰に膨張させた場合でもバルーンが脱落したり破裂することを防止できる。
【００３９】
図９ないし図１２は本発明の第２実施例に係り、図９はバルーンシースの先端部の詳細構成を示す断面図、図１０はバルーンシース先端部に設けられる口金の構成を示す斜視図、図１１はバルーンを膨張させたときのバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図、図１２は誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図である。
【００４０】
第２実施例は、バルーンシース先端部におけるバルーン及び口金の構成を変更した例である。その他の部分の構成は第１実施例と同様であり、説明を省略する。
【００４１】
図９に示すように、第２実施例のバルーンシース３５は、第１実施例と同様に挿入部先端部において、外装シース４の先端に口金３６の一端が挿入されて取付固定され、この口金３６の他端にバルーン３７の端部が被せられてバルーン固定部３２において糸巻き及び接着剤によって取付固定されている。口金３６は、図１０に示すように、外装シース４側の端部にフランジが形成され、バルーン３７が取り付けられる部分の表面の一部にサンドブラスト等による荒面部３８が形成されており、この荒面部３８の部分において口金３６とバルーン３７との取り付け強度が強固になるような構造となっている。また、バルーン３７は、内部に挿入する超音波プローブからの超音波ビームが伝搬する部分より先端側において膜厚が厚くなった厚肉部３９が形成されている。
【００４２】
なお、厚肉部３９はバルーン３７の先端側を全体に渡って厚くする構成に限らず、バルーンの軸方向に筋状に厚くした突起部を複数（例えば４本）設けるようにしても良い。
【００４３】
このように構成されたバルーンシースを用いて超音波観察を行う際に、第１実施例と同様にして、バルーンシース３５に超音波プローブ６を挿入し、バルーン３７を膨張させると、図１１に示すように、超音波プローブ６の先端近傍のバルーン３７は、厚肉部３９の膜が厚いため殆ど膨張せずに超音波プローブ６の周囲を被い、厚肉部３９と口金３６との間のみが膨張する。これにより、バルーン３７の中心軸と超音波プローブ６の中心軸とをほぼ一致させることができる。
【００４４】
ここで、術者が誤ってバルーン３７を過剰に膨張させたときには、口金３６の荒面部３８にあたるバルーン固定部３２は固定強度が他の部分に比べて強固でバルーンが外れにくくなっているため、図１２に示すように他の部分からバルーン３７の一部が口金３６より外れてバルーン内の水が流出し、バルーン３７が破裂する前にバルーン３７を収縮させることができる。
【００４５】
また、術者がバルーン３７を膨張させた状態で狭窄部から無理にバルーンシース３５を引き抜こうとすると、バルーン３７に外力が加わってバルーンの内圧が上昇し、この場合においても前記と同様に口金３６の平滑な部分よりバルーン３７の一部が外れ、破裂する前にバルーン３７を収縮させることができる。
【００４６】
前記いずれの場合でも、バルーン３７は、口金３６の荒面部３８で保持されるため、外装シース４より脱落することはない。
【００４７】
本実施例によれば、第１実施例と同様に、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行ったり、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、バルーンの一部が口金から外れ、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落したりすることのないバルーンシースを提供できる。
【００４８】
また、バルーンが外装チューブの一端に固定されているバルーンシースの構成では、バルーン内に注水すると水の重さでバルーンが傾き、思うように超音波プローブと観察部位との距離が取れない場合がある。そこで、本実施例のようにバルーンの先端部を厚肉にすることにより、通常使用状態ではバルーン膨張時にバルーンが傾くことなく、バルーンの中心軸と超音波プローブの中心軸とをほぼ一致させることができる。これにより、注水量を調節することで超音波プローブと観察部位との距離の調整を容易に行うことができ、観察部位との距離を所望の値に設定することが可能となる。
【００４９】
なお、本実施例のように口金３６の一部に荒面部３８を設ける構成に限らず、口金の一部に接着力の強い接着剤を塗布し、他の部分は接着力の弱い接着剤を用いるようにしても同様の効果が得られる。
【００５０】
図１３及び図１４は本発明の第３実施例に係り、図１３はバルーンシースの先端部における口金の近傍の詳細構成を示す断面図、図１４は口金の構成を示す斜視図である。
【００５１】
第３実施例は、バルーンシース先端部における口金の構成を変更した例である。その他の部分の構成は第１実施例と同様であり、説明を省略する。
【００５２】
図１３に示すように、第３実施例のバルーンシースは、第１実施例と同様に挿入部先端部において、外装シース４の先端に口金４０の一端が挿入されて取付固定され、この口金４０の他端にバルーン５の端部が被せられてバルーン固定部３２において糸巻き及び接着剤によって取付固定されている。口金４０は、図１４に示すように、外装シース４側の端部にフランジが形成され、バルーン５が取り付けられる部分において周方向に一部形成された溝４１を有している。この溝４１の部分において、口金４０とバルーン５との固定強度が他の部分に比べて強固になっている。
【００５３】
本実施例のバルーンシースにおいても、第１実施例と同様にして、バルーンシースに超音波プローブ６を挿入し、バルーン５を膨張させて超音波観察を行う。このとき、術者が誤ってバルーン５を過剰に膨張させたときには、口金４０の溝４１にあたるバルーン固定部３２は固定強度が他の部分に比べて強固になっているため、バルーン５が破裂する前に、他の溝のない部分からバルーン５の一部が口金４０より外れ、バルーン５を収縮させることができる。
【００５４】
また、術者がバルーン５を膨張させた状態で狭窄部から無理にバルーンシースを引き抜こうとすると、バルーン５に外力が加わってバルーンの内圧が上昇し、この場合においても前記と同様に、バルーン５が破裂する前に口金４０の溝のない部分よりバルーン５の一部が外れ、バルーン５を収縮させることができる。
【００５５】
本実施例によれば、第１実施例と同様に、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行ったり、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、バルーンの一部が口金から外れ、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落したりすることのないバルーンシースを提供できる。
【００５６】
図１５及び図１６は本発明の第４実施例に係り、図１５はバルーンシースの先端部における口金の近傍の詳細構成を示す断面図、図１６はバルーンの構成を示す斜視図である。
【００５７】
第４実施例は、バルーンシース先端部におけるバルーンの構成を変更した例である。その他の部分の構成は第１実施例と同様であり、説明を省略する。
【００５８】
図１５に示すように、第４実施例のバルーンシースは、第１実施例と同様に挿入部先端部において、外装シース４の先端に口金４２の一端が挿入されて取付固定され、この口金４２の他端にバルーン４３の端部が被せられてバルーン固定部３２において糸巻き及び接着剤によって取付固定されている。口金４２は、外装シース４側の端部にフランジが形成されいる。バルーン４３は、図１６に示すように、口金４２に取り付けられる端部においてＯリング状に突起したＯリング部４４が周方向の一部に形成されている。
【００５９】
本実施例のバルーンシースにおいても、第１実施例と同様にして、バルーンシースに超音波プローブ６を挿入し、バルーン４３を膨張させて超音波観察を行う。このとき、術者が誤ってバルーン４３を過剰に膨張させたときには、バルーン４３のＯリング部４４にあたるバルーン固定部３２は固定強度が他の部分に比べて強固になっているため、バルーン４３が破裂する前に、バルーンのＯリング部４４以外の部分が口金４２より外れ、バルーン４３を収縮させることができる。
【００６０】
また、術者がバルーン４３を膨張させた状態で狭窄部から無理にバルーンシースを引き抜こうとすると、バルーン４３に外力が加わってバルーンの内圧が上昇し、この場合においても前記と同様に、バルーン４３が破裂する前にＯリング部４４以外の部分が口金４２より外れ、バルーン４３を収縮させることができる。
【００６１】
本実施例によっても、第３実施例と同様に、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行ったり、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、バルーンの一部が口金から外れ、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落することを防止できる効果がある。
【００６２】
図１７は本発明の第５実施例に係るバルーンシース先端部に設けられるバルーンの構成を示す斜視図である。
【００６３】
第５実施例は、バルーンシース先端部におけるバルーンの構成を変更した例である。バルーンの口金への固定方法は第３実施例と同様である。また、その他の部分の構成は第１実施例と同様であり、説明を省略する。
【００６４】
第５実施例のバルーンシースに設けられるバルーン４５は、口金に取り付けられる端部において周方向の一部を切り欠いた切り欠き部４６が設けられている。このバルーン４５を端部から口金に被せ、糸巻き部４７の上から糸巻きした後、更に糸がほどけないように糸巻き部４７を接着剤で固めることによってバルーン４５を口金に固定するようになっている。
【００６５】
このようなバルーン４５を用いたバルーンシースにおいても、術者が誤ってバルーン４５を過剰に膨張させたときには、バルーン４５が破裂する前に、バルーンの切り欠き部４６の端部からバルーン４５が口金より外れ、バルーン４５を収縮させることができる。
【００６６】
また、術者がバルーン４５を膨張させた状態で狭窄部から無理にバルーンシースを引き抜こうとしたときにも、前記と同様にバルーン４５が切り欠き部４６の部分から外れ、破裂する前にバルーン４５を収縮させることができる。
【００６７】
本実施例によっても、第３実施例と同様に、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行ったり、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、バルーンの一部が口金から外れ、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落することを防止できる効果がある。
【００６８】
図１８及び図１９は本発明の第６実施例に係り、図１８はバルーンシースの先端部の詳細構成を示す断面図、図１９は誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図である。
【００６９】
第６実施例は、バルーンシース先端部におけるバルーンの構成を変更した例である。その他の部分の構成は第１実施例と同様であり、説明を省略する。
【００７０】
図１８に示すように、第６実施例のバルーンシースは、第１実施例と同様に挿入部先端部において、外装シース４の先端に口金４８の一端が挿入されて取付固定され、この口金４８の他端にバルーン４９の端部が被せられてバルーン固定部３２において糸巻き及び接着剤によって取付固定されている。口金４８は、両端部にフランジが形成されいる。バルーン４９は、内周部において軸方向に端部からバルーン先端まで図１８右側のＡ−Ａ断面図に示すように１本の筋状に厚肉となったリブ５０が形成されている。また、バルーン４９には、口金４８に取り付けられる部分において、前記リブ５０が設けられた側と反対側には一部周方向にスリット５１が設けられている。
【００７１】
本実施例のバルーンシースにおいても、第１実施例と同様にして、バルーンシースに超音波プローブ６を挿入し、バルーン４９を膨張させて超音波観察を行う。このとき、術者が誤ってバルーン４９を過剰に膨張させたときには、バルーン４９はリブ５０側が強度が強く反対側のスリット５１のある部分の固定強度が弱くなっているため、バルーン４９が破裂する前に、図１９に示すようにバルーンのスリット５１の部分からバルーン４９が裂けてバルーン内の水が流出し、バルーン４９が収縮してしまう。なおこのとき、バルーン４９はリブ５０側のバルーン固定部３２が口金４８にしっかりと固定されて外れないようになっている。
【００７２】
また、術者がバルーン４９を膨張させた状態で狭窄部から無理にバルーンシースを引き抜こうとしたときにも、前記と同様にバルーン４９がスリット５１の部分から裂け、破裂する前にバルーン４９が収縮すると共に、バルーン４９のリブ５０側の部分は口金４８にしっかりと固定されたままになっている。
【００７３】
本実施例によっても、第１実施例と同様に、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行ったり、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、バルーンの一部が口金から外れ、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落したりすることのないバルーンシースを提供できる。
【００７４】
本実施例によっても、第３実施例と同様に、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行ったり、バルーンが膨張した状態でバルーンに外力を加えた場合においても、バルーンの一部が口金から外れ、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落することを防止できる効果がある。
【００７５】
図２０及び図２１は本発明の第７実施例に係り、図２０は超音波観察を行う際のバルーンシース及び超音波プローブの先端部の状態を示す構成説明図、図２１は誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図である。
【００７６】
第７実施例は、バルーンシース及び超音波プローブの先端部の構成を変更した例である。その他の部分の構成は第１実施例と同様であり、説明を省略する。
【００７７】
図２０に示すように、第７実施例のバルーンシース５３は、第１実施例と同様に挿入部先端部において、外装シース４の先端に口金５４の一端が挿入されて取付固定され、この口金５４の他端にバルーン５５の端部が被せられて接着剤等によって取付固定されている。バルーン５５の先端側は開口しており、開口部５６の端部はＯリング状に成形されている。
【００７８】
このバルーンシース５３内部に挿入される超音波プローブ５７は、シース８内に超音波振動子７が配設されており、シース先端部において先端側が軸方向に突出形成された突出部５８が設けられている。この突出部５８には、前記バルーン５５先端のＯリング状の開口部５６が嵌合する嵌合溝５９が周回状に形成されており、超音波プローブ５７にバルーンシース５３を装着したときに、超音波プローブ５７先端部の嵌合溝５９にバルーン５５先端部の開口部５６が嵌合してバルーンシース５３内が水密に保たれるようになっている。
【００７９】
このように構成されたバルーンシースを用いて超音波観察を行う際には、内視鏡１１を体腔内に挿入して内視鏡１１によって病変部１４を目視確認した後、バルーンシース５３を装着した超音波プローブ５７を内視鏡１１のチャンネル内に挿通して先端部より突出させる。そして、バルーンシース５３内に超音波伝達媒体を注入してバルーン５５を膨張させ、図２０に示すようにバルーン５５を病変部１４に密着させた状態で超音波振動子７により観察用超音波を送受して超音波画像を得る。
【００８０】
ここで、バルーン５５の膨張時の大きさは超音波画像上で確認することができるが、誤って過剰に膨張させてしまった場合は、図２１に示すように、バルーン５５の先端部のＯリング状になっている開口部５６が超音波プローブ５７先端部の嵌合溝５９から外れてバルーン内の超音波伝達媒体が流出し、バルーン内の圧力が開放されてバルーン５５が収縮して行く。すなわち、誤ってバルーンを過剰に膨張させてしまった場合でもバルーン５５が破裂することなく、バルーンシースを用いた超音波観察時の安全性をより高めることができる。
【００８１】
また、超音波プローブ５７から送信される超音波はバルーン５５だけを通過するので、バルーン以外の外装チューブなどによるアーチファクトが発生せず、超音波の減衰も最小限に抑えられる。
【００８２】
バルーン５５の開口部５６が嵌合溝５９から外れた場合は、超音波伝達媒体をいくら注入してもバルーンは膨らまないので、術者は超音波画像上でバルーンが外れたことを知ることができる。
【００８３】
本実施例によれば、術者が誤ってバルーンに過剰な注水を行った場合においても、バルーンシースの一部が開放されるように、すなわちバルーンの先端部が超音波プローブから外れるようになっているため、第１実施例と同様に、バルーンが過剰に膨張して破裂したり、脱落することを防止できる効果がある。
【００８４】
なお、超音波プローブ５７の先端部は、本実施例では嵌合溝５９を設けてバルーン５５のＯリング状の開口部５６と嵌合して水密を確保するような構造となっているが、溝を設けた構成でなくてもバルーン５５の開口部５６との水密が確保できかつ開口部５６が先端側へスライド可能なものであればいかなる形状でも良い。
【００８５】
図２２に第７実施例の変形例のバルーンシース及び超音波プローブの先端部の構成を示す。この変形例では、超音波プローブ５７ａの先端部には、バルーンシース５３ａのバルーン５５の開口部５６と係合するよう軸方向に柱状に突出形成されたシール部６０が設けられている。超音波プローブ５７ａにバルーンシース５３ａを装着したときに、超音波プローブ５７ａ先端部のシール部６０にバルーン５５ａ先端部の開口部５６が係合密着し、バルーンシース５３ａ内が水密に保たれるようになっている。
【００８６】
この変形例の構成では、誤ってバルーンを過剰に膨張させてしまったときは、バルーン５５の先端部のＯリング状になっている開口部５６が超音波プローブ５７ａ先端部のシール部６０より先端側へ摺動して外れ、バルーン５５が収縮するようになっており、第７実施例と同様の作用効果が得られる。
【００８７】
また、バルーン５５先端部のＯリング状に成形した開口部５６は、バルーン５５と同じ材質で形状だけ変形させた構成としても良いし、バルーン本体とは硬度を変えて構成しても良い。すなわち、バルーン５５の材質はラテックス（生ゴム）やシリコン等の樹脂であるが、開口部５６を同材質で成形しても良いし、開口部５６の硬度を４０°〜８０°もしくは９０°まで高くしても良い。
【０１０２】
［付記］
以上詳述したように本発明の実施態様によれば、以下のような構成を得ることができる。すなわち、
（１）  可撓性シースの先端部にバルーンを備え、内部に超音波プローブを挿通可能な超音波プローブ用バルーンシースにおいて、
前記バルーンが破裂する圧力以下で該バルーンの一部が前記可撓性シース先端部より外れるようにバルーンと可撓性シースとの固定強度を部分的に弱くして前記バルーンを前記可撓性シースの先端に固定したことを特徴とする超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０３】
（２）  可撓性シースの先端部にバルーンを備え、内部に超音波プローブを挿通可能な超音波プローブ用バルーンシースにおいて、
バルーンシース内が所定圧力を超えたときに該バルーンシースの一部を開放する圧力解放部を設けたことを特徴とする超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０４】
（３）  前記圧力解放部は、前記バルーンと可撓性シースとの固定部において固定強度を部分的に弱くした部分により構成される前記付記（２）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０５】
（４）  前記圧力解放部は、前記バルーンもしくは前記可撓性シースの一部に設けた弁により構成される前記付記（２）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０６】
（５）  前記バルーンと可撓性シースとを固定するための口金を備え、この口金上のバルーン固定部において前記バルーンと口金との固定強度を部分的に弱くしたことを特徴とする前記付記（１）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０７】
（６）  前記口金において前記バルーンとの固定強度が比較的弱くなる構造または比較的強くなる構造を一部に設けたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０８】
（７）  前記バルーンにおいて前記口金との固定強度が比較的弱くなる構造または比較的強くなる構造を一部に設けたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１０９】
（８）  前記口金のバルーン取付側の端部にフランジを設け、このフランジの一部に切り欠き部を設けることにより、前記バルーンとの固定強度を部分的に弱くしたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１０】
（９）  前記口金の外周部において周方向に一部溝を形成することにより、この溝のない他の部分において前記バルーンとの固定強度を部分的に弱くしたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１１】
（１０）  前記口金の外表面の一部に荒面部を形成することにより、この荒面部のない他の部分において前記バルーンとの固定強度を弱くしたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１２】
（１１）  前記バルーンの口金取付側の端部において周方向の一部にＯリング状の突起部を設けることにより、この突起部のない他の部分において前記口金との固定強度を弱くしたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１３】
（１２）  前記バルーンの口金取付側の端部において周方向の一部に切り欠き部を設けることにより、前記口金との固定強度を弱くしたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１４】
（１３）  前記バルーンの内周部に軸方向に端部からバルーン先端まで一部筋状に厚肉となったリブを形成し、このリブと反対側の端部において一部周方向にスリットを設けることにより、前記口金との固定強度を弱くしたことを特徴とする前記付記（５）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１５】
（１４）  前記弁は、前記可撓性シースの側面に設けられた孔と、この孔を覆うと共に一端が開閉可能なように前記可撓性シースに被せた弾性チューブとにより構成される前記付記（４）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１６】
（１５）  前記弁は、前記可撓性シースの側面に設けられた孔と、この孔を覆うように前記可撓性シースに被せたスリットを有する弾性チューブとにより構成される前記付記（４）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１７】
（１６）  前記圧力解放部として、前記バルーンの先端部において、超音波プローブの先端部と水密に係合、脱外可能なように構成した開口部を設けた前記付記（２）に記載の超音波プローブ用バルーンシース。
【０１１８】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、術者が誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合でもバルーンが脱落したり破裂することを防止でき、また、バルーン以外でのアーチファクト及び感度低下が発生しないようにすることが可能な超音波プローブ用バルーンシースを提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ないし図８は本発明の第１実施例に係り、図１はバルーンシースの全体構成を示す側面図
【図２】バルーンシース内に挿入する超音波プローブの構成を示す側面図
【図３】超音波プローブ及びバルーンシースの実使用状態を示す構成説明図
【図４】バルーンシース基端側のコネクタ部の詳細構成を示す断面及び側面図
【図５】バルーンシースの挿入部後端部の詳細構成を示す断面図
【図６】バルーンシースの先端部の詳細構成を示す断面図
【図７】バルーンシース先端部に設けられる口金の構成を示す斜視図
【図８】誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図
【図９】図９ないし図１２は本発明の第２実施例に係り、図９はバルーンシースの先端部の詳細構成を示す断面図
【図１０】バルーンシース先端部に設けられる口金の構成を示す斜視図
【図１１】バルーンを膨張させたときのバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図
【図１２】誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図
【図１３】図１３及び図１４は本発明の第３実施例に係り、図１３はバルーンシースの先端部における口金の近傍の詳細構成を示す断面図
【図１４】第３実施例のバルーンシースに設けられる口金の構成を示す斜視図
【図１５】図１５及び図１６は本発明の第４実施例に係り、図１５はバルーンシースの先端部における口金の近傍の詳細構成を示す断面図
【図１６】第４実施例のバルーンシースに設けられるバルーンの構成を示す斜視図
【図１７】本発明の第５実施例に係るバルーンシース先端部に設けられるバルーンの構成を示す斜視図
【図１８】図１８及び図１９は本発明の第６実施例に係り、図１８はバルーンシースの先端部の詳細構成を示す断面図
【図１９】誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図
【図２０】図２０及び図２１は本発明の第７実施例に係り、図２０は超音波観察を行う際のバルーンシース及び超音波プローブの先端部の状態を示す構成説明図
【図２１】誤ってバルーンを過剰に膨張させた場合のバルーンシース先端部の状態を示す作用説明図
【図２２】第７実施例の変形例のバルーンシース及び超音波プローブの先端部の構成を示す構成説明図
【図２３】  従来のバルーンシースの構成例を示す断面図
【図２４】  従来のバルーンシースの他の構成例を示す断面図
【符号の説明】
１…バルーンシース
２…挿入部
３…コネクタ部
４…外装シース
５…バルーン
６…超音波プローブ
２２…シリンジ
３０…口金
３１…切り欠き部
３２…バルーン固定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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