(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先の鈍いカニューラ（26）が容易に貫入可能な流体アクセスポートアセンブリであって、開端を有する全体として円筒形の外周壁（72）によって規定される流体ポート（22）と、再封止部材（20）とを備え、該再封止部材（20）が、前記外周壁（72）との間で流体耐密な状態で前記流体ポート（22）を規定する前記外周壁（72）内に設置可能なエラストマ胴体部（58）を含み、
前記エラストマ胴体部（58）が、
関連する比較的鋭利でない先の鈍いカニューラ（26）を前記再封止部材（20）に挿入できるようにするため、ほぼ前記外周壁（72）の開端のうちの一つの所で位置決めされる前面（54）を有する前方端部（50）と、
前記外周壁（72）に配置された後面（56）を有する後方端部（52）と、
軸方向に延在するスリット（60）と、
前記後面（56）から前記後方端部分（52）内に延びる軸方向に延在する凹部（64）とを備え、前記スリット（60）が、前記凹部（64）から前記前方端部（50）へ延び、それによって、前記軸方向に延在する凹部（64）および前記スリット（60）を含む前記エラストマ胴体部（58）の領域（24）が、前記エラストマ胴体部（58）の残りの部分と比較して前記先の鈍いカニューラ（26）の貫入に対して比較的低い抵抗を示し、
前記スリット（60）が、前記前面（54）から所定の距離で終端することを特徴とする流体アクセスポートアセンブリ。
【請求項２】
溶液容器（34）をさらに備え、前記流体ポート（22）が前記溶液容器（34）に取り付けられる請求の範囲第１項に記載の流体アクセスポートアセンブリ。
【請求項３】
前記外周壁（72）が、前記外周壁（72）内に収納された、薄く柔軟で穿孔可能な膜（78）を含み、前記膜（78）が、前記エラストマ胴体部（58）と前記流体ポート（22）の前記開端の１つのとの間に配置される請求の範囲第１項または第２項に記載の流体アクセスポートアセンブリ。
【請求項４】
前記エラストマ胴体部（58）の前記領域（24）が、前記前方端部（50）にターゲット（144）を含む請求の範囲第１項から第３項のいずれか一項に記載の流体アクセスポートアセンブリ。
【請求項５】
前記エラストマ胴体部（58）が、前記前方端部（50）から外側に延びる環状の肩（102）と、環状の壁（100）とを含み、前記環状の壁（100）が、前記環状の壁（100）と前記エラストマ胴体部（58）との間に周囲凹部（104）を規定するように、前記エラストマ胴体（58）と実質的に同心状に延び、前記周囲凹部（104）が、前記外周壁（72）を係合して受ける請求の範囲第１項から第４項のいずれか一項に記載の流体アクセスポートアセンブリ。
【請求項６】
前記エラストマ胴体部（58）が、相互に隣接して位置決めされ、一体に結合された２つの1/2部分を備え、該1/2部分が、前記先の鈍いカニューラ（26）が挿入可能な前記エラストマ胴体部（58）の比較的薄い部分により相互結合される請求の範囲第１項から第５項のいずれか一項に記載の流体アクセスポートアセンブリ。
【請求項７】
前記前方端部（50）が、前記先の鈍いカニューラ（26）を挿入する前に、抗細菌剤による前記前方端部（50）の殺菌を容易にするために陥没している請求の範囲第１項から第６項のいずれか一項に記載の流体アクセスポートアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
発明の技術分野
本発明は一般的には、溶液容器または輸液注入管セットのＹサイトの流体アクセスポートを封止するのに使用する押し込み可能なゴム製の再封止部材に関し、より詳細には、先の鈍いカニューラで押し込むことの可能な再封止部材に関する。
発明の背景
特に静脈内注射用容器内において流体アクセスポートを封止するために再封止部材を使用することは、先行技術において既知である。再封止部材は、輸液注入管セットのＹサイトおよび薬液容器のアクセスポートを封止するのに広く使用されてきた。カニューラを通す通し穴を設け流体を容器から回収したり、容器内の流体に添加したり、液体と混合することができるようにするため、カニューラまたは針で再封止部材を穿孔した後は、再封止部材により容器からの液漏れが防止される。
先行技術による典型的な再封止部材は、通常円筒形で中実のゴム製胴体部から成る。流体を添加するためには、再封止部材を鋭利なカニューラまたは針で穿孔する。再封止部材は挿入点においては厚く中実であるため、再封止部材を押し込むのに通常先の鋭いカニューラまたは針を使用する。
この種の先行技術による再封止部材の一つの欠点は、中実のゴム製胴体部を穿孔するのに先の鋭いカニューラまたは針が必要であるため、針で突き刺してしまう可能性があることである。この欠点を克服するため、現在、先の鋭いカニューラまたは針に代わって先の鈍いカニューラが使われつつある。だが先の鈍いカニューラは不当に大きな力を加えないとこの種の再封止部材に挿入することができない。
本発明は、この欠点を克服するとともにいくつもの顕著な長所を提供することを目的とする。
発明の概要
本発明は、特に溶液容器の流体アクセスポートを封止するのに使用するゴム（例えば弾性ゴム、シリコンラバー等）製の再封止部材に関する。あるいは、再封止部材は輸液注入管セットのＹサイトなど典型的な注入サイトにおいて使用することができる。
流体アクセスポートは、開放端を有する円筒形外周壁から成る。再封止部材は流体アクセスポートに位置し、壁に対して流体を通さない状態ではめ込まれる。再封止部材は外周壁の開放端のうちの一つにほぼ位置する端部を有することから、該再封止部材に先の鈍いカニューラを貫入して、流体を溶液容器に注入するあるいは容器から取り出すことが可能である。
再封止部材はゴム製であり、ゴム製胴体部の他の部分と比較して先の鈍いカニューラの貫入に対する抵抗が相対的に弱い領域を含む。本発明においては、この部位は、軸方向に延びるスリット、径方向に延びるスリット、軸方向に延びる凹部分、あるいはこれらの組合せなど、貫入を容易にする複数の手段のうちの一つを含む。使用者が正しい貫入位置に先の鈍いカニューラを配置できるようにするため、再封止部材はその露出端にターゲットを含む。
再封止部材の胴体部は複数の形状のうちの一つをとることができる。各実施形態において、再封止部材はほぼ円筒形の胴体の形状を有する。一実施形態では再封止部材は、その端部から延びる一体形の環状の肩部と、流体ポートの外側の一部分の周りを延びる、一体形に取り付けた円形の壁とを有する。別の実施形態では、再封止部材の円筒形の胴体部は、再封止部材の端部から延びる一体形の環状の肩部を含む。
さらに別の実施形態では、先の鈍いカニューラを挿入する前に抗細菌剤による再封止部材の一端部の殺菌を容易にするため、その端部を（例えば通常凹形に）陥没させる。胴体部は、流体アクセスポートの内部との間で径方向の流体封止部を形成するよう、環状の隆起部分を含む。
本発明は、使用者が最小限の挿入力で本発明による新規の再封止部材に先の鈍いカニューラを挿入できるようにすることを目的とする。本発明はまた、先の鈍いカニューラを再封止部材に通した後は、流体の漏れを防止するよう再封止部材がカニューラの周囲において流体封止部を形成することを目的とする。さらに、先の鈍いカニューラの除去後は、再封止部材が（その弾性により）再び、流体封止部を形成し、流体が通過しないようにすることを目的とする。
本発明のこれらおよび他の目的、特徴および長所は、添付の図面を参照して行う本発明の好ましい実施形態についての以下の説明において明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は、それぞれが、本発明による再封止部材を含む側面ポートおよび下面ポートを有する溶液容器と、先の鈍いカニューラにより容器に取り付けることができ本発明による再封止部材を含むＹサイトを有する管セットとの立面図である。
第２図は、溶液容器と、本発明による再封止部材を含む円環（フェルール）キャップとの斜視図である。
第３図は、本発明の第一の実施形態による再封止部材とアクセスポートの断面図である。
第４図は、本発明の第二の実施形態を示す、第３図と同様の図である。
第５図は、本発明の第三の実施形態を示す、第３図と同様の図である。
第６図は、本発明の第四の実施形態を示す、第３図と同様の図である。
第７図は、本発明の第五の実施形態を示す、第３図と同様の図である。
第8a図−第8b図は、本発明の第６の実施形態による再封止部材の断面図である。
第9a図−第9b図は、本発明の第７の実施形態を示す、第8a−8b図と同様の図である。
第10図は、先の鈍いカニューラが貫入された場合、封止材の内部への先の鈍いカニューラの挿入を可能にする部位を示す、封止材の露出端の簡易平面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明は種々の形態の実施形態が可能であるが、以下に図示し説明するのは現在好適な実施形態であり、本開示は本発明の一例を示すものであって本発明を特定の図示実施形態に限定するためものではない。
諸図において例示するように、溶液容器の流体アクセスポート22の封止に使用するための再封止部材20は、本発明の好ましい実施形態のうちの一つを形成する。封止材20には、容器内に流体を通すために、例えば金属製またはプラスチック製の先の鈍いカニューラなど、比較的とがっていない先の鈍いカニューラ26を貫入することができる。再封止部材はまた、図示するような、輸液注入管セットのＹサイトにおいて使用するよう構成することも可能である。溶液容器の側面アクセスポート22bと関連して図示する、下面ポート22の特徴と同様の特徴に関しては、特徴は、例えば再封止部材20bのように「ｂ」と付けて示す。ここでは溶液びん（第8a図−第8b図および第9a図−第9b図）という名称でも呼ばれる溶液容器のアクセスポート22cと関連して図示する、下面ポート22の特徴と同様の実施形態に関しては、特徴は、例えば再封止部材20cのように「ｃ」を付けて示す。
再封止部材20は、先の鈍いカニューラ26による貫入に対する抵抗が比較的弱い部位24（第10図）を具備する。流体が再封止部材20内を通過するようにするため、再封止部材20に先の鈍いカニューラ26を通し、再封止部材20が、先の鈍いカニューラ26の周囲に流体封止部を形成するようにする。先の鈍いカニューラ26を抜去すると、再封止部材20は再度、通常の流体封止部を形成し、流体の通過を実質的に防ぐ。
本発明において使用される先の鈍いカニューラ26は、患者への溶液の投与の効率を向上させるため、健康産業における使用が増加し、好ましいものとして受けとめられている。カニューラ26は、軸方向の通過穴（図示せず）を有する例えば長尺小径鋼製シャフトなど、長尺小径シャフト28から成る。シャフト28の端部30は表面仕上げされ鈍い端となっている。シャフト28の外径は小さく、おおむね0.50ないし0.70インチである。カニューラ26の平滑で鈍い端30により、使用者があやまってカニューラ26の端部30を突き刺すことがない。さらに、平滑な端部30は、先の鈍いカニューラに26によって封止材20の内部が破断されるのを防止するとともに、再封止部材20に先の鈍いカニューラ26を通す際にカニューラ26によって粒子が発生するのを防止するよう有利に働く。
本発明による新規の再封止部材20は、第１図に示しさらに「IVバッグ」とも呼ばれるビニール製の静脈内輸液容器を通常含む、薄く柔軟性を有する容器34内の、ポート22などの流体アクセスポート22において流体封止部を形成するのに使用される。流体は再封止部材20内を通過させ、容器34から流体を取り出すか、容器34に流体を追加するあるいは容器内で流体を混合できるようにするのが好ましい。あるいは再封止部材20は、第２図に示すように溶液びん46において、または第１図に示すように輸液注入管セットのＹサイト48において使用することができる。
ビニール製IVバッグ34およびその取り付け可能プラスチック管36は、よく知られた構造であることから、ここでは詳細に説明しない。IVバッグ34は、第１図に示すように、プラスチックシート38、40の縁44に沿って熱シール42によって貼り合わせた２枚のプラスチックシート38、40を含む。管36は貫通する軸方向穴（図示せず）を有し、再封止部材20を通して挿入される先の鈍いカニューラ26によってバッグ34に取り付けられる。Ｙサイト48を、管36の長さ方向に含めることが可能である。
第３図−第７図、第8a図−第8b図および第9a図−第9b図の各実施形態において、再封止部材20（第8a図−第8b図および第9a図−第9b図の各実施形態においては20c）は、それぞれ面54、56を有する前端部50および後端部52を有し、長さおよび半径を規定する円筒形胴体部58の形状を有する。胴体部58は、前端部50の残りの部分と比較して先の鈍いカニューラ26の貫入に対する抵抗が弱い部位24を含む。この部位24は、後で詳細に説明するように、あらかじめ形成した部分スリット60、胴体部58を二つの部品に分離するあらかじめ成形した全面的スリット62、成形穴または凹部64、またはこれら手段を組み合せたものを含むことができる。成形穴または凹部64は、本発明の範囲から逸脱しないで図示するような多くの形態のいずれかをとることができる。本発明による新規の再封止部材20を金属製の先の鈍いカニューラ26と組み合せて使用すると、先の鈍いカニューラ26を再封止部材20に挿入するのに例えば３ポンド程度の力というように最小限の力を加えるだけでよい。
再封止部材20は、例えば柔軟な弾性ゴムあるいは柔軟な合成エラストマ素材など、柔軟なエラストマ素材でつくられる。再封止部材20はこのような素材でつくられるため、再封止部材20の胴体部58は、カニューラ26が再封止部材20を通過する際、先の鈍いカニューラ26のシャフト28により簡単に移動する。
第１図について説明する。流体アクセスポート22は、容器34の底部66内、容器34の側面内、あるいは輸液注入管セットのＹサイト48内に収納することができる。再封止部材は通常、溶液容器またはＹサイトの円筒形通路70と組み合せて設置される。
流体アクセスポート22の詳細を示したのが第３図−第７図である。本再封止部材のこれら実施形態の特徴は、Ｙサイト、側面アクセスポート、あるいは溶液びんを用いての使用に適した構造体内に組み込むことが可能であることが理解されよう。流体アクセスポート22は、可とう性を有するプラスチック素材でつくるのが好ましく、円筒形の軸方向通し穴74を有するほぼ円筒形の外周壁72を含む。ポート22は、壁72の端面から所与の距離のところで壁72の外周に環状の肩76を含む。ポート22はさらに、追加の障害手段を設けるため、通し穴74の内部円周壁上に、全周にわたり、薄く、可とう性を有するプラスチック膜78を含む。ポート22はさらに、円周上で間隔をとった成形用の部分（ランド）80（見やすくするため一つだけを図示）を含む。
通し穴70にポート22を挿入するため、環状の肩76が全体として通し穴70の端部と接触するまで壁74の端部が通し穴70に挿入される。このように環状の肩76により、流体アクセスポート22が通し穴70に完全に挿入されてしまうのが防止される。通し穴70の内径および流体アクセスポート22の外径はほぼ同じ寸法であることから、流体アクセスポート22が通し穴70に挿入されると流体を通さないはめが生じる。機械様の結合を実現するため、溶媒接着剤など適当な手段により、流体アクセスポート22が通し穴70に取り付けられる。
再封止部材20をポート22に挿入するため、再封止部材20は径方向に圧縮され、適当な手段により所望の距離だけ流体アクセスポート22内に押し込まれる。流体アクセスポート22は可とう性を有するプラスチック素材でつくるのが好ましい。このように、再封止部材20が押し込まれるにしたがって、ポート22は湾曲する。再封止部材20の内径および流体アクセスポート22の外径はほぼ同じ寸法であることから、流体アクセスポート22が再封止部材20に挿入されると流体を通さないはめが生じる。
もしくは、前述のように、再封止部材20bを側面アクセスポート22bに収納することが可能である。側面アクセスポートの技術は周知であるので、ここでは簡潔に説明するに留める。再封止部材20bを収納するのに側面アクセスポート22bが使われる場合、プラスチック製の溶液容器34は、容器34の側面38に円形の開口部（図示せず）を含む。側面ポート20bは、円筒形の軸方向の通し穴（図示せず）を有するほぼ円筒形の外周壁72bを含む。側面ポート20bは、壁72bの端面で壁72bの外周に全周にわたる環状の肩77を含む。側面ポート22bはさらに、軸方向の通し穴の内部円周壁上に、全周にわたり、薄く、可とう性を有するプラスチック膜（図示せず）を含む。側面ポート20bを容器34に取り付けるため、軸方向通し穴と開口部との芯が合わされ、全周にわたる環状の肩77は、機械様の結合を実現するための、熱シールまたは溶媒接着剤など適当な手段で、容器34に取り付けられる。
先の鈍いカニューラ26が再封止部材20内を通過する際、再封止部材20の胴体部58は、先の鈍いカニューラ26の周囲を移動し、ゴム素材の自然弾性により流体封止な部分が形成される。このようにして、再封止部材20からの流体の漏れがほぼ防止される。先の鈍いカニューラ26は小径であることから、先の鈍いカニューラ26が挿入されると再封止部材20に細い通し穴（図示せず）が形成される。先の鈍いカニューラ26が再封止部材20および膜78に完全に挿入された後は、流体を容器34に注入することあるいは容器34から取り出すこと、あるいは再封止部材20がＹサイト48内に配設される場合には、管36への注入が可能である。先の鈍いカニューラ26の除去後は再封止部材20は、ゴムなどのエラストマ素材の自然弾性により再び流体封止部を形成し、流体の漏れが実質的に防止される。
流体アクセスポート22の端部82は、第４図、第６図、第７図に例示するように、その外周を内側に折り曲げることができる。この折り曲げた端部82により、再封止部材20が確実に着座状態に維持されポート22内に効果的に捕捉される。あるいは、流体アクセスポート22の端部84は、第３図および第５図に示すように真っ直ぐであってもよい。また、第３図、第４図および第７図に示すように、再封止部材20を膜78から所与の距離だけ間隔をとって置くことも可能である。あるいは、第５図および第６図に示すように、再封止部材20を膜78に接触させることも可能である。どの実施形態であっても、本発明の範囲から逸脱することなく、折り曲げた端部または真っ直ぐな端部を含むことができ、あるいは膜からの距離をとることあるいは膜にあてることができる点を理解されたい。
第４図に示すように、前端部50の残りの部分と比較して先の鈍いカニューラ26の貫入に対する抵抗が比較的弱い部位24は、あらかじめ成形した軸方向に延びるスリット62を含む。スリット62は、全長にわたり軸方向に伸張し、また胴部58の直径方向に延びることから、胴体部58を二つの部品86、88に分割する。このスリット62を形成するため、胴体部58は従来の成形技術により二つの対称な1/2部分86、88として成形される。
第５図の実施形態は第４図の実施形態と同様であるが、流体アクセスポート22が、ほぼ円筒形であって軸方向の通し穴92を有する内部ポート22上に管状でビニール製のスリーブまたはジャケット90を含む点が異なる。軸方向通し穴92の内径および再封止部材20の外径はほぼ同じ寸法であることから、再封止部材20がジャケット90に挿入されると流体を通さないはめが生じる。ビニールジャケット90は、溶媒接着剤など適当な手段により、ポート22の内側に接着される。再封止部材20は、適当な手段によりビニールジャケット90内に挿入される。
第４図および第５図に示す実施形態では、部位24が全長にわたるスリット62を含むことから、先の鈍いカニューラ26を簡単に再封止部材20に挿入することができる。カニューラ26を挿入するため、使用者はカニューラ26の先の鈍い端30を封止面54に押し付け、カニューラ26を再封止部材20内に押し込む。カニューラ26の挿入中は、胴体部58が軽く圧縮され、それによってスリット62を部分的に拡張し、金属製の先の鈍いカニューラ26の通過を可能とする。胴体部58は、弾性ゴムの自然弾性により、カニューラ26のシャフト28の周囲に全体として流体封止な部分が形成される。カニューラ26が除去されると、胴体部58は圧縮をとかれ、再封止部材20内に全体として流体封止な部分が再形成される。
例えば第４図および第５図において、スリットに対応する再封止部材の部分は、スリットの位置を視覚的に容易にわからせるようにするため、対照的な色または濃淡を有するようにすることが可能であることに留意されたい。同様の考え方は第６図にも適用することが可能であり、例えば突出部95を透明とし部品94を不透明とすることができる。
第６図においても部位24はあらかじめ形成された全長にわたるスリット62を含み、再封止部材20は二つの個別の部品94、96から成る。しかしながら、この実施形態では、二つの部品94,96は同一ではなく、また従来の成形技術により成形することが可能である。スリット62は、胴体部58の後端または末端から、胴体部58の直径を横断して、胴体部58の露出端または基部の近傍の所与の位置まで軸方向および径方向に延びる。胴体部58の露出端近傍のスリット62の部分では、スリット62は径方向に延びる。このように第６図においてわかるように、部品96は全体としてＬ字形の断面を有する。部品96は、部品94に重畳する再封止胴体58の端部50に向かって、薄い中実の突出部95を含む。
第７図に示す実施形態では、再封止部材20は一つの一体な部品から成り、部位24はあらかじめ形成された部分的スリット60を含む。部分的スリット60は、再封止部材20の後端から、胴体部58の露出端の近傍の所与の位置まで軸方向に延長され、また胴体部58の直径を横断する。部分スリット60を形成するため、第７図に示すように、1/2部分を接続する薄い部分98を有する二つの再封止胴体部全体を成形することができる。次に、部品98をヒンジとして、二つの1/2部分を強制的に一致させることができる。スリット60の前部の再封止部材20の薄い部分98は、一つの連続した部品のままである。
第３図において、再封止部材20の胴体部58はさらに、薄く全周にわたる肩102により胴体部58の前端部50に接続される薄く全周にわたる環状壁100を含む。壁100と胴体部58の間に円形通路または凹部104が形成される。再封止部材20が流体アクセスポート22に取り付けられると、ポート22の端部106は、円形壁100と胴体部58の間に位置し、肩102はポート22の端部84を超えて延びる。この実施形態では、肩102はポート22の端部84を超えて延びる。
第３図では、部位24は成形穴または凹部64およびあらかじめ成形された部分スリット60を含む。凹部64は胴体部58の後端から軸方向に延長され、従来の成形方法で成形される。部分スリット60は凹部64の前方において軸方向に延びる。部分スリット60を成形するため、鉄床で弾性ゴムに予圧を与え次に切開する。部分スリット60は胴体部58の直径を部分的に横断して延長され、胴体部58の前端から所与の距離のところで終端し、第７図に例示する実施形態と同様に、前端部分50において、薄く、連続する部品108が規定される。
第３図、第６図および第７図の実施形態で示すように、先の鈍いカニューラ26を挿入するため、使用者はカニューラ26を再封止部材20の面54に押し付け、カニューラ26を再封止部材20内に押し込む。再封止部材20の中実突出部95または連続部分98、108は先の鈍いカニューラ26を貫入しなければならないが、再封止部材20が柔軟なゴム素材でつくられているため、突出部95または連続部分98、108は容易に貫入され、カニューラ26の周囲を移動される。さらに、突出部95または連続部分98、108は薄いため、使用者は最小限の力で胴体部58を挿入することができる。
一旦カニューラ26が突出部95または連続部分98、108を通過すると、カニューラ26は部分スリット62に沿って移動し、次に膜78内を通過する。第３図に示す実施形態では、カニューラ26は凹部64内を移動した後、膜78内を通過する。前述のように、カニューラ26が胴体部58内を移動するに従い、胴体部58は圧縮され、次に、カニューラ26の周囲に全体として流体封止な部分を形成する。
第8a図−第8b図および第9a図−第9b図の実施形態では20cで示す再封止部材20は、溶液びん46において使用することができる（第２図に図示）。アクセスポート22cは、再封止部材20cが内部に設置される全体として円筒形の外周壁72cをもたらす容器の頚部152によって規定される。容器46の、第２図に示すような円環（フェルール）キャップ150内の開口部により、再封止部材20cに到達することができる。再封止部材20cは円環キャップ150の下方に設置される（見やすくするため第8b図および第9b図では図示せず）。第8a図および第9a図は、ポートに挿入する前の再封止部材20cを示す図であるが、第8b図および第9b図は、圧縮しアクセスポートに挿入した後の再封止部材20cを示す図である。
第8a図−第8b図に例示する再封止部材20cの実施形態は、第３図から第７図と同様のほぼ円筒形の胴体部58cを含む。胴体部58cは、胴体部58cの長さ方向に環状突出部130を含む。この環状突出部130は、再封止部材20cの胴体部58cが変形され流体アクセスポート22cに挿入されるとき、ポート22cの内部との間で径方向の流体封止部分を形成する。胴体部58cは、ポート22cの端部に接触する胴体部58cの前端部50cから延びる環状の肩134を含む。部位24cは、従来の成形技術によって成形可能な、軸方向に延びる形状を有する成形穴または凹部64cを含む。形状成形凹部64cは胴体部58cの全長にわたっては延長されない。従って、中実の連続部分140が凹部64cの前方にある。再封止部材20cは全体として、再封止部材の二つの1/2部分が相互に完全に成形され（第8a図）、次にスリット状の凹部64cを規定するよう強制的に一致させられる（第8b図）ことを特徴とする第７図に示す再封止部材についての前記の説明のようにして成形することができる。
第9a図−第9b図に例示する実施形態は、胴体部58cの前端部50cが陥没状（例えば凹形）面54cを含むことを除き、第8a図−第8b図に示す再封止部材20cと同様である。陥没状面54cにより、金属製先の鈍いカニューラ26を挿入する前における抗細菌剤等による再封止部材20cの殺菌が容易になる。部位24cは、軸方向に延びる形状を有する成形穴または凹部64cを含む。形状成形凹部64cは胴体部58cの全長にわたっては延長されない。従って、中実の連続部分140が凹部64cの前方にある。第8a図−第8b図の実施形態のように、再封止部材20は第9a図のような形態に成形され、次に、第9b図に示すように、アクセスポート22c内に挿入しポートに対し摩擦ばめの状態になるよう変形される。このようにしてスリット状の凹部64cが設けられる。
先の鈍いカニューラ26を第8a図−第8b図および第9a図−第9b図に示す実施形態に挿入するため、使用者はカニューラ26を再封止部材の面54cに押し付け、カニューラ26を再封止部材20c内に押し込む。再封止部材の中実の部分140は先の鈍いカニューラ26を貫入しなければならないが、再封止部材20cが柔軟なゴム素材でつくられているため、中実の部分140は容易に貫入され、カニューラ26の周囲を移動される。さらに、中実の部分140は薄いため、使用者は最小限の力を加えるだけでよい。一旦カニューラ26が再封止部材20cを通過すると、再封止部材20cの胴体部58はカニューラ26の周囲に、全体として流体封止な部分を形成する。
第４図および第５図に示す実施形態は、「乾燥状態で販売される」輸液注入管セットのＹサイト48などにおいてのみ適用されることを目的とする。すなわち再封止部材20は、注入管セットが実際に使用されるまで湿潤させないのが好ましい。第３図、第６図、第７図、第8a図−第8b図および第9a図−第9b図に示す実施形態は、Ｙサイトでも使用することができる。しかしながらこれら実施形態は、溶液容器34、46における「湿潤適用例」にも適する。
第10図に示すように、部位24により、先の鈍いカニューラ26が貫入されると先の鈍いカニューラ26を再封止部材20に挿入することができる領域142が形成される。これは一般的に「スイートスポット」と呼ばれる。あらかじめ成形されたスリット60、62または凹部64によりこの領域142が形成されることから、使用者は領域142の任意の点に先の鈍いカニューラ26を挿入することができる。先の鈍いカニューラ26がこの領域142に挿入されると、先の鈍いカニューラ26は、あらかじめ成形されたスリット60、62または凹部64（あるいは両者）内を通過して、通し穴をつくる。
なお留意すべきは、再封止部材20は、第３図、第8a図−第8b図および第9a図−第9b図に示すように、胴体部58の前端部50にターゲット144を設けるため、隆起したうね状の突起を含むことができることである。使用者が、再封止部材20のあらかじめ成形されたスリット60、62または凹部64（あるいは両者）内を先の鈍いカニューラ26が通過させる領域に先の鈍いカニューラ26を挿入する際、ターゲット144はそれを支援する。
また、第４図、第５図および第６図に示すような、二つの成形部品を含む実施形態では、それぞれの成形部品は、対照色または異なる色でつくることができることについても留意されたい。これにより使用者は、金属製の先の鈍いカニューラ26を正しく再封止部材20に挿入することができる。
以上、好ましい実施形態を開示してきたが、円環キャップ有する溶液容器の側面ポート、下面ポート、あるいは輸液注入管セットのＹサイトにおいて使用するため、前記実施形態を簡単に変形できることも本発明の範囲から逸脱しないことが理解されよう。さらに、再封止部材において複数のスリットを使用することも可能である。
前記のことがらから、本発明の新規考案の真の趣旨および範囲から逸脱することなく、多くの変形および変更を実施することが可能であることが理解されよう。特定の実施形態に対しなんらの制限を加えようとするものではないこと、あるいは制限を加えることを意味するものではないことを理解すべきである。本開示は、前記のような変更がすべてふくまれる添付の請求の範囲によって保護されることを目的とする。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１】
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【図６】
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【図７】
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【図１０】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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