(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上蓋と下蓋からなる蓋を有する側管と本管とからなり、該上蓋と下蓋とは連結されて開閉可能となっており、また該側管の流路内にゴムボタンとこれに嵌合するフロートの組合せを内蔵し、該ゴムボタンは、中央部に本管と係合し得る環状凸部を有し、またフロートは、周囲にフランジを有すると共に、該フロートから直下に延びるフロート筒を有し、かつ該筒の孔と連通した上部に受入部を有するものからなり、該フロート筒とゴムボタンとの間にはフロート筒を軸にして円錐状スプリングを有し、更に該フロート筒はゴムボタンの環状凸部の内孔に挿入されており、かつ内孔を摺動自在に貫通し得ることを特徴とする医療用流路接続部材。
【請求項２】
上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用流路接続部材。
【請求項３】
上蓋と下蓋からなる蓋において、上蓋は該上蓋から延長された接続部材の先端に接続環を有し、該接続環は側管と嵌合していることを特徴とする請求項１に記載の医療用流路接続部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、改良された医療用流路接続部材に関するものであり、更に詳しくはシリンジ等の挿入孔又は受入部が不使用時に露出していると、ゴミや汚れ、細菌等が付着し、院内感染等を引き起こす恐れがあり、このような不慮の事故を防止し、更にシリンジ等の挿入時にフロートに係る不均一な力でゴムボタン面が傾斜することなく均一に下降し得る医療用流路接続部材、特にニードルレス混注管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、患者に薬液や栄養液等を与える際、静脈に挿入されたカテーテルにチューブを接続し、このチューブへ薬液や栄養液等を供給するが、複数の薬液を患者に供給する場合もしばしばあり、そのような場合には、分岐管を有する混注管が使用される。従来この混注管は分岐管の開口部にゴム部材を密栓し、このゴム部材に穿刺針を突き刺してシリンジ等と接続し、薬液等を注入する。また三方活栓を輸液本管と側管との合流部に形成して薬液等の注入を行うものも知られている。またゴム栓キャップに、一文字、×字形等の切り込みからなる閉塞孔を有する構造からなり、この切り込みに細い円管状のものを押し込む、いわゆる無針の専用オス管を刺し込み、液を流通させる製品が販売されている。
【０００３】
更に特開平８−２０６２３０号に開示されている如く、適宜形状のゴム部材で密栓した輸液用ニードルレス混注管が知られ、このゴム部材には、十文字形等の密着孔が設けられており、この密着孔にニードル乃至シリンジ等を挿入することにより連通することが示されている。また別の例では、特開平１０−１９２４１５号公報には、分岐管を有する側注管において、分岐管に、閉塞部を有するゴム状弾性体を有し、このゴム状弾性体は分岐管内で支持部材で支持される如くされたものが記載されている。この他、混注管に関する技術は、特開平１１−１９７２５４号公報、特開平１２−１０２５９３号公報、特願２０００−１４７９７、登録実用新案第３０６６１０７号等に開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述の如き特開平８−２０６２３０号に記載の混注管のゴム部材の場合には、側注管またはシリンジを無菌状態で接続、分離等の操作を行うことができ、穿刺針のように誤って手に刺すようなことがない点で優れた効果を奏するものではあるが、シリンジ等の刺し込みが今一つ容易でないという問題が考えられる。更にまた特開平１０−１９２４１５号公報に記載の閉塞部を有するゴム状弾性体を有し、このゴム状弾性体は分岐管内で支持部材で支持される如くされたものでは、その構造が複雑で経済的でないという問題が考えられる。
【０００５】
そこで、本発明者等は、これらの問題点につき種々検討した結果、シリンジ等の刺し込みが容易であり、かつ簡単な構造からなり経済的であるゴム部材の構造を案出することができたもので、この知見に基づいて本発明のニードルレス混注管が完成し、特許出願した。この特許出願にかかる特願平１０−３３３６５０号は、ニードルレス混注管の側管中の弾性部材は、本管と側管との流通を遮断しており、該弾性部材の中央部には閉塞孔を有し、またこの弾性部材の上部には同心円状に円筒部分と円錐部分からなる凹部を有すると共に、該円筒部分の内壁の一部は蓋の舌片で覆われていることを特徴とするものである。
【０００６】
これに鑑み、更に検討を加えた結果、全く新規な構造で、これはフロートとゴムボタンとの組合せにより流路に液を流通させたりまたは遮断したりすることができるもので、シリンジ等の刺し込みがいっそう容易となるばかりでなく、使用時に液もれがなく、耐久性に優れた構造を案出し、ここに特願平１１−３０２７６１号として特許出願した。この特許出願には、図１４（本願では、図５で示す。）の混注管が開示されている。図５において、混注管の内部に収納されているゴムボタンは、符号３ｂで示されるゴムボタンＩと符号６１ａで示されるゴムボタンＩＩとからなり、ゴムボタンＩは、中央部に開口３７を有する凸部３２を有し、この凸部３２の反対側が平面６６に形成されたゴムボタンＩとこの上に環状部材からなるゴムボタンＩＩが配置されている。またこのゴムボタンＩＩは、環状スプリング（金属製）６１ａからなっている。更に該ゴムボタンＩとゴムボタンＩＩとの間には、プレート６４が設けられており、このプレート６４は、円板状からなり、上面に段差６８が形成されており、この段差６８によりゴムボタンＩＩを押圧時に安定して動作させることができる。またこのプレート６４は、中央部に貫通孔６５を有している。このプレート６４は、陽圧時にゴムボタンＩの中心部の浮き上がりを防止するとともに、ゴムボタンＩをゴムボタンＩＩが押圧したときの湾曲を防止するために設けており、陽圧がほとんどかからない場合にはなくてもよい。この例では、フロート２には、下方にフロート筒２２を有しており、このフロート筒２２の先端は閉塞されており、該筒２２の側壁には孔２８が設けられている。フロート２が下方に押されると、フロート筒２２が押されてゴムボタンＩの内孔３６内を摺動し、ゴムボタンＩの底の開口部３７を抜けると、フロート筒２２の側壁の孔から液が流通する。更にこの混注管では、側管６と本管接続部との開口部７３の周辺に落下止７１を設けられている。これによりゴムボタンＩの先端部がフロート筒の下降と共に落下するのを効果的に防止することができる。
【０００７】
上記の特許出願では、プレート６４を設けることにより、陽圧時にゴムボタンＩの中心部の浮き上がりを防止するとともに、ゴムボタンＩＩを押圧時に安定して動作させることができるばかりでなく、ゴムボタンＩをゴムボタンＩＩが押圧したときの湾曲を防止することができるが、本発明者等は、更にこの点を改良しゴムボタンＩＩのスプリング構造を円錐形に形成することによりプレート６４を設けなくても陽圧時にゴムボタンＩの中心部の浮き上がりを防止するとともに、押圧時の湾曲（フロートに掛かる不均一な力でゴムボタン面が傾斜する）が防止できることを見出した。またシリンジ等の挿入孔又は受入部が不使用時に露出していると、ゴミや汚れ、細菌等が付着し、院内感染等を引き起こす恐れがあり、このような不慮の事故を防止するために蓋を設けることを見出した。したがって、本発明が解決しようとする第１の課題は、陽圧時にプレート６４を設けなくても正常に機能を果たすとともに、シリンジ等の挿入時に、フロートに掛かる不均一な力でゴムボタン面が傾斜することなく均一に下降することができ、いっそう操作性が良好となる医療用流路接続部材、特にニードルレス混注管を提供するものである。また本発明が解決しようとする第２の課題は、シリンジ等の挿入孔又は受入部が不使用時に蓋で覆われ、ゴミや汚れ、細菌等の付着がなく、院内感染等を引き起こす恐れのない医療用流路接続部材、特にニードルレス混注管を提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の上記課題は、以下の各請求項に記載された発明によってそれぞれ達成される。
【０００９】
〔請求項１〕上蓋と下蓋からなる蓋を有する側管と本管とからなり、該上蓋と下蓋とは連結されて開閉可能となっており、また該側管の流路内にゴムボタンとこれに嵌合するフロートの組合せを内蔵し、該ゴムボタンは、中央部に本管と係合し得る環状凸部を有し、またフロートは、周囲にフランジを有すると共に、該フロートから直下に延びるフロート筒を有し、かつ該筒の孔と連通した上部に受入部を有するものからなり、該フロート筒とゴムボタンとの間にはフロート筒を軸にして円錐状スプリングを有し、更に該フロート筒はゴムボタンの環状凸部の内孔に挿入されており、かつ内孔を摺動自在に貫通し得ることを特徴とする医療用流路接続部材。
〔請求項２〕上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用流路接続部材。
〔請求項３〕上蓋と下蓋からなる蓋において、上蓋は該上蓋から延長された接続部材の先端に接続環を有し、該接続環は側管と嵌合していることを特徴とする請求項１に記載の医療用流路接続部材。
【００１０】
請求項１に記載されるように、本発明の医療用流路接続部材において、フロート筒とゴムボタンとの間にはフロート筒を軸にして円錐状スプリングを有することにより、陽圧時にプレート６４を設けなくても正常に機能を果たすとともに、シリンジ等の挿入時に、フロートに掛かる不均一な力でゴムボタン面が傾斜することなく均一に下降し得るという優れた効果を奏する。その結果、液もれ等がなく操作性にも優れたものが得られるという格別優れた効果を奏するものである。
【００１１】
請求項２に記載されるように、本発明の医療用流路接続部材は、上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することにより十分密着した密閉状態が得られ、その結果、シリンジ等の挿入孔又は受入部が不使用時に蓋で覆われ、ゴミや汚れ、細菌等の付着がなく、院内感染等を引き起こす恐れがないばかりか上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することにより簡単に開閉ができるという優れた効果を奏するものである。
【００１２】
請求項３に記載されるように、本発明の医療用流路接続部材は、上蓋から延長された接続部材が接続環を有し、該接続環は側管と嵌合していることにより上蓋１ａの取り付けが簡単であるばかりでなく挿入孔又は受入部にシリンジ等を挿入する際の操作性に優れている。即ち蓋が邪魔にならないでシリンジ等を挿入することができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施の形態を図面を参照して説明するが、本発明は、これに限定されるものではない。
【００１４】
本発明の医療用流路接続部材は、各種の流路内に設置して使用されるが、例えば、輸血用、輸液用、薬液用、例えば栄養剤や生理食塩水等の供給用、その他の接続部位に設置される。ここでは特にニードルレス混注管を例にして本発明を説明する。図１は、本発明のニードルレス混注管を示す断面図である。図２は、図１の本管方向からみた側面図である。ここで、図中、同じ構成を示す部分には、同一符号を付して、その説明を省略すると共に、各図面中に示される同一機能部分には、同一符号を使用している場合もある。
【００１５】
図１及び図２において、ニードルレス混注管は、本管４と側管６とでＴ字形に構成されている。しかしＴ字形にこだわる必要もなくＹ字形やト字形ないしソフトバッグ栓プラスチックボトル栓、ビン栓等に適用することができることは明らかである。本管４は、開口端４２及び４３を有しており、これらには通常チューブが接続される。また側管６の接続部には流通孔４１を有している。側管６には、フロート２及びゴムボタン３が内蔵されて本管４と側管６との流通が遮断されており、更に蓋１が装着されている。蓋１は上蓋１ａと下蓋１ｂからなり、これらは互いに接続部１ｆにより連結されている。上蓋１ａには、把手１ｃを有し、その内面には環状凸部１ｄとそれより短い環状凸部１ｅとを同心円上に有し、また下蓋１ｂは、フロートの上面形状に対応した形状を有しており、したがって、中央部にシリンジ等の挿入孔を有する凸部が形成さている。上蓋１ａの凸部は下蓋１ｂの凹凸部と嵌合する。この際、下蓋１ｂの孔の内壁が傾斜部１ｇを有しており、この傾斜部１ｇと短い環状凸部の外壁に設けられた傾斜部とが傾斜が対応しており、十分な密着乃至固定が可能となっている。
【００１６】
本発明において、側管６の内部に内蔵されているフロート２及びゴムボタン３は、上部にフロート２が配置され、下部にゴムボタン３が配置され、これらはゴムボタン３の環状凸部３１の内孔３２に、フロート筒８が挿入され、更にフロート２とゴムボタン３との間には、円錐型スプリング７を有している。この円錐型スプリング７は、廃棄等を考慮するとプラスチック製がよいが、フロートが上下する応答速度が要求される場合には金属製が好ましい。このスプリング７は、フロート２を支持すると共にスプリングの力は上方に不勢している。したがって、フロート２を押し下げると、元に戻ろうとする力が作用する。その結果フロート２は上下動することができる。フロート２が上下動するにしたがい、フロート筒８が上下に摺動し、フロート筒８の先端はゴムボタン３の突起３１の内孔３２を貫通して本管内へ導入される。ここで、フロート筒８は、その先端部には閉塞部１１を有し、かつ該筒８の側壁に側孔９を有する。更にゴムボタン３の凸部（有孔である）３１の先端は開口されており、これによりフロート２が下降すると側孔９が本管内に侵入する結果、本管４と側管６間は流通する。またこのゴムボタン３にも外面又は内孔３２の内壁には、それぞれもれ防止用凸部いわゆるシールリップを有する。
【００１７】
更に、フロート２は、シリンジの注入筒の受入部５を有し、更に中央直下に延びるフロート筒８を有し、更に側管６内に密に内蔵するためのフランジ２１を有している。またゴムボタン３は、その表面は平坦であり、この中央部には、フロート筒８を収納するための内孔３２を有しており、更に中央部には本管４の接続孔４１に延びる凸部３１を有し、凸部３１には内孔３２を有し、その先端は開口している。ゴムボタン３の外面又は内孔３２の内壁には、それぞれ、もれ防止用凸部いわゆるシールリップを有する。このシールリップによりシリンジ使用時における液もれを完全に防止することができる。このように本発明の混注管では、フロート筒とゴムボタンとの間にはフロート筒を軸にして円錐状スプリングを有することにより、陽圧時にプレート６４を設けなくても正常に機能を果たすとともに、シリンジ等の挿入時に、フロートに掛かる不均一な力でゴムボタン面が傾斜することなく均一に下降し得るという優れた効果を奏する。その結果、液もれ等がなく操作性にも優れたものが得られるという格別優れた効果を奏するものである。また本発明の混注管では、上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することにより十分密着した密閉状態が得られ、その結果、シリンジ等の挿入孔又は受入部が不使用時に蓋で覆われ、ゴミや汚れ、細菌等の付着がなく、院内感染等を引き起こす恐れがないばかりか上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することにより簡単に開閉ができるという優れた効果を奏するものである。
【００１８】
図３は、本発明において、蓋の別の例を示した断面図であり、図４は、図３の本管方向からみた側面図である。図３において、ニードルレス混注管の側管６には、フロート２及びゴムボタン３が内蔵されて本管４と側管５との流通が遮断されており、更に蓋１１が装着されている。この蓋１１は、上蓋１ａと下蓋１ｂとからなるが、その接続部１ｆは、その先端に接続環１０を有しており、この接続環１０は側管６に嵌合されている。蓋１１は、プラスチック製であるため、強く嵌合させることにより接続環１０が伸び、簡単に嵌合される。また上蓋１ａの内面は、平坦であり、嵌合は上蓋１ａが下蓋１ｂを包むように嵌合する。このように本発明に用いられるニードルレス混注管に設けられる蓋１１の接続構造により、上蓋１ａの取り付けが簡単であるばかりでなく挿入孔又は受入部にシリンジ等を挿入する際の操作性に優れている。即ち蓋が邪魔にならないでシリンジ等を挿入することができる。
【００１９】
本発明に用いられる円錐型スプリング７及び／又は蓋１ａ及び下蓋１ｂを有する構成は、フロート筒８とゴムボタン３とによる本管４への連通は、フロート筒の先端が開口し、ゴムボタン３の凸部３１が閉塞孔を有するものに適用してもよいことは明らかである。
【００２０】
【発明の効果】
本発明の医療用流路接続部材、特にニードルレス混注管によれば、フロート筒とゴムボタンとの間にはフロート筒を軸にして円錐状スプリングを有することにより、陽圧時にプレート６４を設けなくても正常に機能を果たすとともに、シリンジ等の挿入時に、フロートに掛かる不均一な力でゴムボタン面が傾斜することなく均一に下降し得るという優れた効果を奏する。その結果、液もれ等がなく操作性にも優れたものが得られるという格別優れた効果を奏するものである。
【００２１】
本発明の医療用流路接続部材は、上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することにより、十分密着した密閉状態が得られ、その結果、シリンジ等の挿入孔又は受入部が不使用時に蓋で覆われ、ゴミや汚れ、細菌等の付着がなく、院内感染等を引き起こす恐れがないばかりか上蓋の内面には下蓋と嵌合し得る外周嵌合部と内周嵌合押え部を有することにより簡単に開閉ができるという優れた効果を奏するものである。
【００２２】
本発明の医療用流路接続部材は、上蓋から延長された接続部材が接続環を有し、該接続環は側管と嵌合していることにより上蓋１ａの取り付けが簡単であるばかりでなく挿入孔又は受入部にシリンジ等を挿入する際の操作性に優れている。即ち蓋が邪魔にならないでシリンジ等を挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のニードルレス混注管を示す断面図である。
【図２】図１の本管方向からみた側面図である。
【図３】本発明のニードルレス混注管において、蓋の別の例を示した断面図である。
【図４】図３の本管方向からみた側面図である。
【図５】先行技術のニードルレス混注管を示す斜視図である。
【符号の説明】
１  開閉蓋
２  フロート
３  ゴムボタン
４  本管
５  挿入孔（又は受入部）
６  側管
７  円錐型スプリング
８  フロート筒
９  側孔
１０  接続環
１１  閉塞部
２１  フランジ
３１  環状凸部
３２  内孔
４１  本管の接続孔
１ａ  上蓋
１ｂ  下蓋
１ｃ  把手
１ｄ  嵌合部
１ｅ  嵌合押え部
１ｆ  接続部
１ｇ  下蓋挿入孔の傾斜部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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