(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射液を無段階に変えながら計量、投与するための注射装置であって、薬液を放出するように液体連絡路が設けられた固定前壁を有している複数回投与用注射カートリッジのためのホルダ装置と、ピストンロッドと、該ピストンロッドによって前方に移動され前記注射カートリッジから薬剤を排出させるピストンとを有している注射装置において、
ピストンロッドが解放自在の錠止手段によって長手方向移動を制限されており、この錠止手段が、ピストンロッドに設けられているくさび形状の横断面を有する少なくとも１つの長手方向溝と、この溝の横断面に適合する横断面を有する少なくとも１つの錠止出張りとにより構成され、
該錠止手段が、前記溝内へ前記錠止出張りを押圧して前記ピストンロッドの長手方向移動を錠止しかつ前記溝から前記錠止出張りを解放して前記ピストンロッドを自由にする作動手段により作動され、
ピストンロッドの後端が、投与時に前記ピストンロッドを前方へ移動させるスプリング手段と薬剤投与時のピストンロッドのストロークを設定する装置とに連結してある
ことを特徴とする注射装置。
【請求項２】
請求項１記載の注射装置において、前記錠止手段が、前記ピストンロッドの周面まわりに均等に隔たった少なくとも２つの長手方向溝と、それに対応する数の錠止出張りとからなり、前記錠止出張りが円錐形の外周面を有し、後端に向かって直径が小さくなるようになっており、これが管状スリーブによって取り囲まれており、この管状スリーブが前記錠止出張りの円錐形外面に乗っており、また、長手方向に動かされて前記錠止出張りに半径方向の力を加えてこれらの錠止出張りを前記溝内へ押圧し、ピストンロッドの動きを錠止したり、前記錠止出張りにかかる力を解放して前記ピストンロッドの動きを自由にするようにしたことを特徴とする注射装置。
【請求項３】
請求項２記載の注射装置において、前記管状スリーブがそれにかかる長手方向のスプリング力によって前記錠止出張りに対して押圧されて前記錠止出張りを前記溝内へ押圧し、前記管状スリーブがレバー装置によってスプリング力に抗して長手方向に変位させられて前記錠止出張りにかかる圧力を解除し、ピストンロッドの動きを自由にするようになっていることを特徴とする注射装置。
【請求項４】
請求項１または２記載の注射装置において、ピストンロッドの後端がねじと螺合しているねじ付きの同軸スリーブに連結してあり、このねじがその後端に止め装置を備えており、この止め装置が、投与後に前記ホルダ装置の後端に乗り、前記ねじが前記ねじ付きスリーブ内に前進した量で前記ピストンロッドのストロークが決まることを特徴とする注射装置。
【請求項５】
請求項４記載の注射装置において、注射カートリッジのためのホルダ装置がその後端に内側前向きスリーブを備えており、このスリーブ内に前記ピストンロッドの後端に配置したねじ付きスリーブが摺動自在に配置してあり、前記ピストンロッドの後端にある前記スリーブがフランジを備えており、このフランジが前記内側前向きスリーブの前端と衝合することによって前記内側前向きスリーブの前進移動を制限し、これにより、また、投与時のピストンロッドの前進ストロークを制限することを特徴とする注射装置。
【請求項６】
請求項５記載の注射装置において、前記ホルダ装置が前部スリーブを包含し、このスリーブが注射カートリッジおよびピストンロッド用の錠止手段を取り囲んでおり、また、前記ホルダ装置が投与時にピストンロッドを前方に移動させるスプリングおよび前記ピストンロッドのストロークを決定する装置を取り囲む後部スリーブを包含し、前記前部スリーブが前記後部スリーブ内に螺合するように配置してあり、ピストンロッドの後端にあるフランジが前記内側前向きスリーブの前端に衝合するまで前記スプリングの圧力に抗して後部スリーブを前部スリーブに対して回転することにより注射装置の準備が整うようにしたことを特徴とする注射装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は薬液を計量供給、投与するための装置に関する。一層詳しくは、本発明は複数回投与用容器から非経口的に注入することによって薬液を反復して計量供給、投与することに関する。さらに詳しくは、本発明は、複数回投与用容器、たとえば、注射カートリッジから非経口的に注入することによって薬液を投与量を無段階に変えて計量供給、投与することのできる装置に関する。
国際特許出願PCT/SE92/00654に、一定の容積を有する複数回投与容器から投与することによって薬学的に活性のある製剤の溶液を反復投与する方法が記載されている。この方法を特徴づけるものは、投与されるべき薬液の量が複数回投与用容器の容積の1/Nであるように選定されることにある（ここで、Ｎは２またはそれ以上の値を有する整数）。Ｎの値は、複数回投与用容器からの薬液の反復投与が開始する前に選定、設定され、複数回投与用容器からＮ回の連続投与を行う間（その結果、容器は空になる）不変に維持される。他の変数としては、薬液の濃度が用いられ、1/Nの部分は薬学的に活性のある製剤の所望投与量を与えることになる。異なった濃度の薬液を収容した一連の容器を使用し、Ｎの値を複数使用することによって、活性製剤を多数回にわたって異なった投与量で投与することができることは明らかである。
上述した方法および装置によって、ほとんど薬液が残らないように複数回投与用容器から薬液を多数回にわたって投与することが可能となった。このことは、非常に高価な製剤、たとえば、成長ホルモンを投与しようとしているときにはかなり重要である。
上記の国際特許出願PCT/SE92/00654は、複数回投与用容器から薬液を反復投与できる装置も開示している。この装置は、一定の容積を有し、一定の組成を有する薬液を収容している複数回投与用容器のためのホルダ装置を包含し、この複数回投与用容器は固定前壁を備え、この前壁を貫いて薬液の出口が設けてある。また、この出口を通して薬液を排出させるピストンとして作用する可動後壁とこの可動後壁を前方に押圧するピストンロッドも設けてある。この装置を特徴づけるのは、ピストンロッドが解除可能な阻止手段を備えていることである。この阻止手段の前方移動量は複数回投与用容器の1/Nに相当する可動後壁の前方移動量と一致する所定長に限られる（ここで、Ｎは２以上の整数である）。
ここで、本明細書の本文および請求の範囲において用いられる「前部」および「前方」という表現が薬液投与のときにそれが流れる方向を意味することは了解されたい。反対の方向は「後部」および「後方」という表現で示す。
上述した装置の好ましい実施例では、前端部で注射カートリッジを保持するバレルと、この注射カートリッジに作動して或る設定量の薬液を注射カートリッジから排出させるピストンロッドとからなる。
解除可能な阻止手段は固定チャックと可動チャックを包含し、これらのチャックはスプリング力の作用の下にピストンロッド周面を締め付ける。この締め付け作用は前記スプリング力を減らすことによって解除できる。こうして、前部チャックはバレルおよびカートリッジに対して固定されており、ピストンロッド周面へのその締め付け作用はピストンロッドをチャックに対してしっかりと錠止するようにもなるし、チャックに対してピストンロッドが動けるように解放することもできる。後部チャックはバレルおよびカートリッジに対して可動であり、その締め付け作用を解除したときにピストンロッドに沿って移動できるし、締め付け作用を付与したときにはピストンロッドの動きに追従できる。
測定量の薬液を投与しようとするときには、後部チャックをヨーク構造によってスプリング力に抗して後方に動かし、同時にチャックの締め付け作用を解除し、ピストンロッドが前部チャックの締め付け作用によって所定位置に錠止されると同時にピストンロッドに沿って移動できるようにする。後部チャックのこの後方移動は、停止手段によって制限され、このチャックの締め付け作用はこの後部位置で再び与えられる。こうして、チャックは後部位置で所定位置に錠止される。後部チャックが後方に移動する距離はこの装置では予め決まっており、設定済みであり、薬液の投与量を決める。
一回の投与がなされると、前部チャックの締め付け作用が解除される。そこで、スプリング力が後部チャックの後方移動量と同じ距離を前方へ後部チャックおよびピストンロッドを押圧することになる。スプリング力の影響の下に、ピストンロッドは注射カートリッジの可動後壁に作用してそれを前方へ押圧し、或る計量した投与量の薬液をカートリッジから排出させる。
これら２つの準備、投与段階は、カートリッジが空になるまで、所望回数、繰り返されることになる。
上述の装置の重要な特徴は設定投与量を無段階に変えることができるということにある。このことは、決まった回数の投与を行った後になんら薬液の残留がないように上述の方法にしたがって投与するのに必要である。この方法および装置は、薬液を投与する従来の方法および装置と混同してはならない。複数回投与用容器から反復投与できる従来装置は、普通、注射カートリッジの可動後壁の段階的な前方移動を行う機構、たとえば、ねじ機構あるいはラチェット機構を包含する注射装置からなる。このタイプの機構で可能な段階数は決まっており、所定数の段階で一回の投与量を決めることしかできない。したがって、従来機構は、１段階での機構の前進量がカートリッジの容積の、たとえば、1/8の投与量を与えるように注射カートリッジで用いるには適している。しかしながら、この機構では、カートリッジの容積の、たとえば、1/7、1/9あるいは1/10の投与量を与えるのが容易ではない。このことは、残留がないようにするには限られた回数の投与にしか使用できないことを意味する。
これとは逆に、上述した装置では、カートリッジの容積の1/N（Ｎは整数）である投与量を設定することは常に可能である。Ｎの値は、一連の投与と開始する前に設定することができ、意図せずに変えることが容易であってはならない。種々の濃度の薬液を入れたカートリッジの範囲およびＮの値の範囲を適当に設定することによって、広範囲にわたる投与量を得ることが可能となる。この投与量範囲はコンピュータの記憶装置からの表で与えてもよいし、医師が容易に参照できる計算図表であってもよい。
国際特許出願PCT/SE92/00654に記載されている装置は上述の方法の実施に際してよく作動することがわかった。しかしながら、いくらかの改善の余地がある。ピストンロッドを交互に錠止、解放する２つの個別のチャックの構造はかなり複雑である。ピストンロッドをしっかりと把持し、錠止するにはかなりのスプリング圧力が必要であり、これはまたチャックを解放しようとするとき、たとえば、注射液を投与しようとするときにかなりの力を必要とさせる。これは、患者が自分で注射液を注射しようとするとき、たとえば、インシュリンでの外来糖尿病治療などでは投与を困難にする可能性がある。多数の注射カートリッジで繰り返し使用した後に、ピストンロッドが摩耗して、投与量の正確な計量ができなくなるということもあり得る。
これらの欠点は本発明の注射装置によって克服される。
本発明によれば、薬液の計量、投与を無段階で変化させる注射装置であって、薬液を放出する液体連絡部を配置した固定前壁と、ピストンロッドによって前方に移動させて薬液を排出させることのできる可動後壁とを包含する注射カートリッジのためのホルダ装置を包含する。本発明を特徴づけることは、ピストンが解放自在の錠止手段を備え、このくさび状の横断面を有する少なくとも１つの長手方向の溝と、この溝の横断面に適合する横断面を有する少なくとも１つの錠止出張りとからなる。また、溝（単数または複数）内へ錠止出張り（単数または複数）を押圧してピストンロッドの長手方向移動を錠止し、また、この押圧を解除してピストンロッドを自由にする手段を備えている。さらに、特徴づけるのは、ピストンロッドがその後端で投与時にピストンロッドを前方に移動させるスプリング装置および薬液が投与されるときにピストンロッドのストロークを設定する装置に連結してあることである。
好ましい実施例において、ピストンロッドは前記ピストンロッドの周囲に均等に隔たっている少なくとも２つの長手方向溝と、対応する数の錠止出張りとを備えている。これらの外周面まわりにおいて、出張りは円錐形となっており、管状スリーブによって取り囲まれている。このスリーブは錠止出張りの円錐形の外側部分に乗っており、長手方向に移動して錠止出張りに圧力を加え、それらを溝内へ押圧してピストンロッドを錠止したり、錠止出張りにかかる圧力を解放してピストンロッドを自由にしたりすることができる。
またさらに好ましい実施例では、管状スリーブは長手方向にスプリング圧力によって錠止出張りに押し付けられ、これら錠止出張りを溝内へ押圧するようになっている。レバー装置によって、管状スリーブは前記スプリング圧力に抗して長手方向に変位させられて錠止出張りにかかる圧力を解放し、ピストンロッドを自由にすることができる。
図面において、第１図は注射の準備の整う前の本発明による注射装置を示す。第２図は注射の準備の整った後の装置を示す。第３図は注射液を投与した後の装置を示す。第４図は第１図のIV−IV線に沿った断面図である。第５図はピストンロッドのための錠止構造の斜視図である。これらの図のすべてにおいて、同様の部分は同じ参照符号を持つ。
第１図は本発明による注射装置の断面図を示している。この装置はホルダを包含し、このホルダは後部スリーブ１と前部スリーブとを包含し、この後部スリーブは、図示実施例では、２つの結合したスリーブ２、３からなる。これら３つのスリーブはそれぞれねじ４、５によって相互に結合してあって６を保持している。この注射カートリッジはねじ８によって前部スリーブ３に結合した内部スリーブ７によって固着されている。
注射カートリッジ６は普通のデザインのものであり、ボトルネック型の前端９を有する。この前端９は普通の端部閉鎖体すなわち閉鎖端壁を備え、この閉鎖端壁は通常はゴム製の隔壁からなり、これが金属製のカプセルによって所定位置に保持されている。この金属製のカプセルはその中央部に開口を有し、ここから隔壁が露出している。この開口を通して、注射針を隔壁に挿入してカートリッジの内部と液体連通させてカートリッジ内の薬液に出口を与えることができる。カートリッジの前端にある構造は完全に普通のものであるから、ここには詳しく示さない。
カートリッジ６の室10は薬液を収容しており、その後端で可動壁すなわちピストン11によって閉ざされている。このピストンはピストンロッド12によって作動させられる。
ピストンロッド12は３つの長手方向の溝13を備えており、これらの溝はくさび状の横断面を有する。これは第４図でよりはっきりとわかる。第４図は第１図のIV−IV線に沿った断面図である。これらの溝は後端部を除いてピストンロッドの全長にわたって延びている。
長手方向溝13内には３つの錠止出張り14が配置してあり、これらの錠止出張りも溝13の横断面に適合するくさび状の横断面を有する。これは第４、５図でよりはっきりとわかる。出張り14は直立軸部15に取り付けてあり、この軸部は内部スリーブ７の後端から延びている。これらの軸部は或る程度の弾力性を持っていなければならないが、大きな曲げ角度を吸収するようではいけない。軸部15のスプリング作用は溝13から錠止出張り14を引き出すように作用するが、あまり大きくてはいけない。
錠止出張り14の外縁16は円の一部を構成しており、それらの外周面は円錐形であり、第４、５図でわかるように後方に向かって直径が小さくなるようになっている。錠止出張り14は管状の作動スリーブ17によって取り囲まれており、この作動スリーブは内部スリーブ７の外部に配置してあり、それと同軸となっている。作動スリーブ17の後部は内面18を有し、この内面は円錐形であり、錠止出張り14の周面の円錐形面16に適合してこの内面18が錠止出張り14の円錐形外面16に衝合するようになっている。さらに、作動スリーブ17と前部スリーブ２の間のスペースにはスプリング19が配置してある。このスプリング19は肩部20を作動スリーブ17に押し付け、肩部21を前部スリーブ２に押し付け、これらの肩部に圧力を加えて作動スリーブ17を前方へ押圧するようになっている。この作用によって、作動スリーブ17の円錐形内面18は錠止出張り14の円錐形外面16を押圧し、これら出張りが溝13内へ押し込められてピストンロッドをしっかりと錠止し、その長手方向移動を阻止するようになっている。
このことは本発明の重要な特徴である。このくさび作用によって、錠止出張り14が錠止位置に或るときに溝13の壁面にかなりの力を加えることになる。これは過剰に大きくなければならない円錐形面16、18の仲介により錠止出張りに作用するスプリング19の力を必要としない。
ピストンロッド12上の出張り14による錠止作用は、作動スリーブ17を後方へ移動させることによって解除され得る。このために、前部スリーブ２にある開口を通してレバー装置22が配置してある。このレバーは外部アーム22と内部アーム23を有し、支点となる突起24上に乗っている。この内部アーム23の端は作動スリーブ17の前向きの肩部25に乗り、スプリング19の作用を介して、肩部25とレバーの内部アーム23の接触が常時確保される。こうして、レバーの外部アーム22が前部スリーブ３に向かって内方へ動かされると、内部アーム23は支点24まわりに回転し、後方へ変位して作動スリーブ17が後方へ動かされることになる。作動スリーブの後端にある内向き面18はもはや錠止出張り14の外向き面16を押圧することはなく、この錠止出張りももはやピストンロッド12の溝13の壁面へ押圧されることがない。こうして、ピストンロッドが自由になって前部スリーブ２、３および注射カートリッジ６に対して移動することができる。
後端において、ピストンロッド12は横方向フランジ26と同軸のねじ付き管状スリーブ27とを備える。ねじ28を所与の距離にわたってねじ付きスリーブ27内に螺合させて、以下に詳しく説明するように、一回に投与する薬液の量を決めることができる。ねじ28は止め装置29を備えており、この止め装置は投与量を設定し易いように刻み付きホイールとして形成してあってもよい。しかしながら、他の形状も可能である。
図面には、ねじ付きスリーブ27が内ねじを有し、ねじ28が外ねじを有するように示してあるが、ねじ付きスリーブ27が外ねじを有し、ねじ28が内ねじを有するようにしてもよいことは了解されたい。これは装置の機能に影響がない。
後部スリーブ１の後端には中央開口30が設けてあり、この開口を通してねじ28が延びることができるが、止め装置29は通れない。この開口30は内側の後部スリーブ31に連絡している。この後部スリーブ31は後部スリーブ１内を所定距離にわたって後部開口30から前方に延びている。ねじ付きの管状スリーブ27は、ピストンロッド12の後端で、内側後部スリーブ31に嵌合し、回転させたり、長手方向に変位させたりすることができる。内側後部スリーブ31の外壁面と後部スリーブ１の内壁面との間には管状のスペースが設けられており、このスペース内でフランジ26の後面と後部スリーブ１の後端内壁面との間にはらせん状のスプリング32が配置してある。このスプリング32の力はフランジ26およびピストンロッド12を前方へ押すように作用し、注射液を投与しようとするときに注射カートリッジ６の室10から薬液を排出させるのに必要な力を与える。しかしながら、ピストンロッドの前進移動は後部スリーブ１の後端に乗っている止め装置29によって制限される。ピストンロッド12の前方への可能性のある移動量はねじ28がどのくらいねじ付きスリーブ27内に螺合しているかによって決まる。
後部スリーブ１はねじ山４によって前部スリーブ２上に螺合させることができる。これを行うと、ピストンロッド12が後部スリーブ１に対して後方へ移動させられ、後端にあるフランジが内側後部スリーブ31の前縁に接近し、衝合すると、さらなる後方移動ができなくなる。前記のことからわかるように、ピストンロッド12が後方へ移動できる距離はねじ28がねじ付きスリーブ27内へどのくらい螺合するかによって決まる。また、ピストンロッド12による後方へのこの移動のとき、ピストンロッドは錠止出張り14によって注射カートリッジ６および前部スリーブ２、３に対して所定位置に錠止される。この錠止出張りは作動スリーブ17の圧力によってピストンの溝13内へ押圧されている。
第２図はピストンロッド12の後端にあるフランジ26が内側後部スリーブ31の前縁と衝合するまで後部スリーブ１が矢印方向33に前部スリーブ２上に螺合した後の本発明の装置を示す。スプリング32はフランジ26の後面と後部スリーブ１の後端壁の前面との間で圧縮されている。ピストンロッド12の相対移動により、その後端にあるねじ付きスリーブ27とねじ28が止め手段29と共に後部スリーブ１の後端から突出する。
ピストンロッド12はなお錠止出張り14によって把持されており、この錠止出張りが作動スリーブ17の傾斜面18からの圧力によって溝13内へ押圧される。このスリーブはスプリング19によって前方に押圧されている。
第３図は注射液を投与した後の本発明の注射装置を示す。レバー装置の外部アーム22は矢印34で示すように内方に動かされて支点24まわりにレバーを回転させ、内部アーム23の端を後方へ移動させている。内部アーム23は作動スリーブ17の肩部25に作用してそれをスプリング19の圧力に抗して後方へ変位させる。作動スリーブ17のこの後方移動はその後端にある円錐形内面18も錠止出張り14の対応する円錐形面16から離れるように移動させる。これらの錠止出張りはそれ以上溝13内へ押し込められてピストンロッド12を錠止することはなく、今やピストンロッド12は自由になって圧縮スプリング32の作用の下に前方に移動できる。ピストンロッドの前端が可動後壁すなわちピストン11の後面に乗っているので、スプリング32の圧力がピストン11を所与の距離にわたって前方に変位させ、注射カートリッジ６の室10から所定量の薬液を排出させることになる。
ピストンロッド12の前方移動は、ねじ28の後端にある止め手段29が後部スリーブ１の後端と衝合したときに、止められる。ここでわかるように、注射カートリッジ６から投与された薬液の量はピストンロッド12が前方に移動した距離で決まる。この距離はねじ28がねじ付きスリーブ27内へ螺合した距離で決まる。注射液の投与量の設定は容易に変えられないようになっていると好ましい。こうして、ねじ28と止め手段29およびねじ付きスリーブ27の構成は、医師、薬剤師または患者自身の設定する投与量を意図せずに変えることができないようにする或る種の錠止手段を備えていてもよい。このような手段は当業者の能力範囲内にある。
レバーの外部アーム22にかかる圧力が解放されると、スプリング19が再び作動スリーブ17の肩部20に作用してそれを前方へ移動させることになる。其の後端にある円錐形面18が再び錠止出張り14の円錐形面16と接触し、錠止出張りをピストンロッド12の溝13内へ押圧することになる。ピストンロッド12は、今や、注射カートリッジ６に対して錠止され、装置全体が再び第１図に示す状態になる。
第４図は第１図のIV−IV線に沿った断面図である。ここで、作動スリーブ17の後端の作用によって錠止出張り14をピストンロッド12の溝13にどのように押圧するかがわかる。ピストンロッド12は溝13内へ押し込められた錠止出張り14のくさび作用によって錠止されている。
第５図は錠止出張りの構成の斜視図である。簡略化のために、ピストンロッド12は図示していない。ここでは、注射カートリッジ（図示せず）を固着した内部スリーブ７の後端で錠止出張り14がどのようにして軸部15に装着してあるかがわかる。錠止出張り14の外周面16は円錐形であり、作動スリーブ17によって取り囲まれている。このスリーブの後端で、その内壁面18は錠止出張り14の周面16の形状に適合する円錐形となっている。こうして、作動スリーブ17が前方へ動かされたときに、その後端の円錐形内面18が錠止出張り14の外周面16と衝合することになる。この軸線方向移動は錠止出張り14の半径方向内方運動に変換される。
図示の実施例では、本発明の装置は使い捨てを意図している。すなわち、使い切った注射カートリッジを取り出し、新しい注射カートリッジを挿入する手段はない。この装置は組立時に注射カートリッジを装填することを意図しており、注射カートリッジが空になった後に廃棄することを意図している。しかしながら、当業者に明らかなように、本発明の装置は再使用可能な装置として設計してもよい。これに必要な改造は当業者には明らかであろう。たとえば、１つの改造例としては、前部スリーブ３を２つの同軸の管状部分内に配置して、これら管状部分を互いに螺合させるかあるいは組み込むようにすることがある。こうすると、使い切ったカートリッジを前方に引き出し、前端を除いた後に新しいカートリッジを挿入することができる。前部スリーブ３の２つの部分を再び組み立てれば、装置は使用の準備が整ったことになる。
本発明の装置の機能を以下に詳しく説明する。
装置が注射の準備が整ったときに、第１図に示す状態となる。注射カートリッジ６は前部スリーブ３内に挿入してあり、内部スリーブ７によって固着されている。ピストンロッド12の前端はピストン11の後面に乗っており、ピストンロッドは錠止出張り14によって所定位置に固着されており、錠止出張りは溝13内へ押し込められてピストンロッドをなんら軸線方向に移動できないように錠止する。スプリング19は作動スリーブ17を前方に押圧し、このスリーブの後端にある傾斜面は錠止出張り14を溝13内へ押し込む。
ピストンロッド12の後端にあるフランジ26は内側後部スリーブ31の前端から或る距離のところにある。この距離はねじ28がどのくらいねじ付き管状スリーブ27内に螺合しているかによって決まる。止め装置29は後部スリーブ１の後端に乗る。
注射の準備をするために、使用者は後部スリーブを第２図の矢印33で示す方向に回転させる。後部スリーブ１をねじ山４によって前部スリーブ２上に螺合させ、フランジ26を持つピストンロッド12、ねじ28を持つねじ付き管状スリーブ27および停止装置29を後部スリーブ１に対して後方へ移動させる。後部スリー部１が所定距離前部スリーブ２上に螺合した後、ピストンロッド12のフランジ26が内側後部スリーブ31の前端と衝合し、さらに移動できなくなる。ねじ28および停止装置29は、今や、後部スリーブ１の後端面にある開口30から突出し、スプリング32が圧縮される。
この準備過程で、ピストンロッド12は錠止出張り14によって所定位置に錠止される。錠止出張りはスプリング19の作用および傾斜面16、18の作用によって溝13内へ押し込められる。こうして、注射カートリッジ６に対するピストンロッド12のさらなる移動はなくなる。
注射液を投与しようとするときには、レバーの外部アーム22を第３図に矢印34で示すように内方へ移動させる。次に、レバーを支点24まわりに回転させ、内部アーム23の端を後方へ移動させて作動スリーブ17の肩部25に作用させる。このスリーブを次にスプリング19の圧力に抗して後方へ移動させると、その後端にある円錐形傾斜面18はもはや錠止出張り14の対応する傾斜面16を押圧しない。それ故、錠止出張り14ももはや溝13内へ押圧されず、軸15のバネ作用によって、錠止出張り14は溝13からやや引き出される。こうして、ピストンロッド12は自由になって後部スプリング32の作用の下に前方に移動し、ピストン11を前方に移動させて注射カートリッジ６の室10から所定量の注射液を排出させることになる。ピストンロッド12の前方移動は、止め装置29が後部スリーブ１の後端に衝合すると終わる。移動距離は、前述したように、ねじ28がねじ付き管状スリーブ27内へ螺合した距離で決まる。
ピストンロッド12は、レバーの外部アーム22に内方へかかる圧力が維持されているかぎり自由である。この圧力が解放されたとき、作動スリーブ17が再びスプリング19の作用によって前方に移動し、このスリーブの後端の傾斜面18が再び錠止出張り14の周面16に圧力を加え、錠止出張りを溝13内へ押し込み、ピストンロッド12を所定位置に錠止する。
ここでわかるように、レバーの内部アーム23および作動スリーブ17はピストンロッド12の動きを錠止したり、解錠したりするほど大きく変位してはいけない。これは利用されているくさび作用の結果であり、本発明の重要な利点である。
こうして、装置は再び第１図の示す状態になり、上述した過程は注射カートリッジが空になるまで繰り返され得る。
ここで、注射液が後部スプリング32によって加えられる力によって投与され、これが自動注射特性を有することを意味することに注目されたい。こうして、使用者は注射部位に注射針を挿入し、レバー22を内方へ押すだけでよく、ピストンロッドそのものを操作して注射を実施する必要はない。これは、注射液を投与する過程をかなり簡略化し、本発明の装置の追加の利点である。
図示した本発明の実施例では、注射カートリッジは単室カートリッジとして示してあるが、複室式カートリッジを本装置で使用することができることは当業者には明らかであろう。このような複室式カートリッジは可動壁すなわちピストンによって隔離された２つの室を包含する。この場合、前室は、通常、注射薬の固体成分を収容し、後室が固体成分を溶解する液体成分を収容する。複室カートリッジの後部ピストンを前方に押すと、圧力が非圧縮性液を介して伝わり、隔離用壁を前方へ移動させ、遂には、２つの室間にバイパス連絡がなされる。液体成分は前室内へ流れて固体成分を溶解する。こうして形成された溶液は前述したように投与され得る。複室カートリッジは周知であり、投与直前に調製しなければならない溶液の形では不安定である注射薬のために使用するものである。
本発明の装置を複室式注射カートリッジに使用できるようにするのに必要な改造は当業者によって容易に行える。複室式カートリッジを本発明の装置で使用するとき、使用者はまず適当な回数の「ドライラン」投与を行ってカートリッジの前室内へ液体成分を押し出すのに充分にカートリッジの後部ピストンを前進させる。こうして、前述したように装置の準備が整ったことになる。注射前に２種の成分を混合する他の過程も当業者には明らかである。
本発明の装置の詳細は、ひとたび本発明の概念を理解したならば、当業者の裁量範囲にある。また、装置の種々の部分についての材料の選択も当業者にとって問題ではなかろう。材料としてはステンレス鋼、種々のプラスチック、ゴム材料、ガラスが有利であるが、加熱滅菌に耐える材料であれば任意の材料を使用できることは言うまでもなかろう。
ここで用いる「注射液」なる表現は溶液ばかりでなく、非経口注入のために薬学的に許容できるエマルジョン、懸濁液その他の分散液も含むことを意図していることは了解されたい。
本発明によれば、注入しようとしている投与量を無段階に変えながら設定できる注射装置を提供することができる。この装置は前述したシステムに従って注射液を投与するのに使用でき、しかも残留液を残さない。これは、特に非常に高価な薬液を投与しようとするときに重要な利点である。
ここで、本明細書および図面に記載した実施例はほんの例示であり、発明の範囲を制限するつもりはなんらないことは了解されたい。多数の修正、変形が当業者には明らかであろうし、実施可能であろう。本発明は添付の請求の範囲によってのみ制限されるものである。
【図４】
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【図５】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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