(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)鋭利化された先端と内腔を有し、 (ii) エネルギー源に作動的に接続された１次アンテナと、
前記１次アンテナ内に位置決めされたとき非展開状態を、前記１次アンテナから前進したとき展開状態を有し、これによって複数の２次アンテナが該展開した２次アンテナ間にブレーション容積を画定するように前記１次アンテナから出現するように前記複数の２次アンテナを含む多重アームデバイスとを備え、
すくなくとも１つの前記複数の２次アンテナが作動的にエネルギー源に接続されていることを特徴とするアブレーション装置。
【請求項２】
前記エネルギー源がＲＦエネルギー源であり、前記１次及び前記複数の２次アンテナの少なくとも１つがＲＦアンテナであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
少なくとも１つの (i)前記１次アンテナ、または(ii)複数の２次アンテナのうちの少なくとも1つが先端に温度センサを備えていることを特徴とする請求項１また２に記載の装置。
【請求項４】
少なくとも１つの(i)前記１次アンテナおよび(ii)前記複数の２次アンテナの少なくとも１つは中空であり、注入源から注入媒体を受け入れ、該注入媒体を選択組織部位に導入する形態になっていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項５】
注入源から注入媒体を受け入れる形態になっている前記少なくとも１つの(i)前記１次アームおよび(ii)前記複数の中空の２次アンテナの少なくとも１つは前記１次アンテナ内に位置決めされている間に前記非展開状態から前記注入媒体を選択組織部位に導入することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記注入媒体が治療剤であることを特徴とする請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
前記注入媒体が導電性向上媒体であることを特徴とする請求項４または５に記載の装置。
【請求項８】
前記注入媒体が造影剤または染料のいずれかであることを特徴とする請求項４または５に記載の装置。
【請求項９】
(i) 前記１次アンテナおよび(ii)少なくもと１つの複数の２次アンテナのうちの少なくとも１つの内部または外部のいずれかに配置される１つ以上の温度センサと、
前記１次および２次アンテナの一つに近接する組織を所望の温度に維持するために前記センサ及び前記エネルギー源に結合されたセンサフィードバック装置とを備えたことを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１の請求項に記載の装置。
【請求項１０】
(i)前記１次アンテナおよび(ii)少なくとも１つの複数の前記２次アンテナのうちの一方の内部または外部のいずれかに配置される１つ以上のセンサと、
前記センサ及び前記エネルギ源に接続され、アンテナに選択されたエネルギを供給、維持するための出力を調整するリソースとを特徴とする請求項１ないし９のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項１１】
前記１つ以上のセンサは少なくとも１つの(i)前記１次または(ii)少なくとも１つの２次アンテナの先端部に配置された１つ以上のセンサを備え、該センサが温度またはインピーダンスの少なくとも１つを測定するものであることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項１２】
前記リソースが選択された時間の間選択されたエネルギを維持する出力を出すことを特徴とする請求項１０または１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記１次および複数の２次アンテナのそれぞれが独立して前記リソースに接続されており、前記リソースがそれぞれのアンテナに対して独立した出力を発生することを特徴とする請求項１０ないし１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記リソースが少なくとも１つの(i)前記１次または(ii)少なくとも１つの２次アンテナの１つに供給される停止エネルギーを有することを特徴とする請求項１０ないし１３の何れか１つ請求項に記載の装置。
【請求項１５】
前記複数の２次２次アンテナが、１次アンテナの長手方向の軸に対して少なくとも部分的には、横方向に展開していることを特徴とする請求項１ないし１４の何れか１つの請求項に記載のアブレーション処置装置。
【請求項１６】
前記複数の２次アンテナが曲率を有して展開していることを特徴とるす請求項１ないし１５の何れか１つの請求項に記載の装置。
【請求項１７】
前記複数の２次アンテナが少なくとも１つの径の曲率有していることを特徴とする請求項１ないし１６のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項１８】
前記装置が２極と単極モード動作との間で切り換わる形態になっていることを特徴とする請求項１ないし１７の何れか１つの請求項に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置が単極モードで動作する形態になっていることを特徴とする請求項１ないし１７の何れか１つの請求項に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置が２極モードで動作する形態になっていることを特徴とする請求項１ないし１７のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項２１】
複数の２次アンテナが前記長手方向軸線の異なる点に沿ってそれぞれ独立してかつ横方向に展開される少なくとも２つの２次アンテナを有することを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
前記１次アンテナの再配置を許容するために前記複数の２次アンテナが前記１次アンテナ内部に収納可能になっていることを特徴とする請求項１ないし２１のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項２３】
前記１次アンテナがその長手方向軸線の回りに回転動作が可能になっていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２４】
前記複数の２次アンテナが同一の平面に配置されている少なくとも２つの２次アンテナを有していることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２５】
前記複数の２次アンテナが２つの異なる平面において前記１次アンテナから展開される少なくとも２つの２次アンテナを有していることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２６】
前記１次アンテナが中空であって、かつ少なくとも１つの前記複数の２次アンテナを横方向に展開するように前記１次アンテナの長手方向軸線にそって形成された少なくとも１つの開口を有することを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２７】
前記１次アンテナの先端部が中空でない剛体であることを特徴とする請求項１ないし２６のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項２８】
絶縁スリーブが少なくとも１つの(i)前記１次アンテナまたは(ii)少なくとも１つの前記複数の２次アンテナに対して包囲する関係になっており、前記絶縁スリーブの先端部が２次アンテナを導入するための開口を有することを特徴とする請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記絶縁スリーブが少なくとも１つの(i)前記１次アンテナまたは(ii)少なくとも１つの前記複数の２次アンテナの回りに摺動可能に位置決めされていることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
各前記１次アンテナ及び前記複数の２次アンテナの少なくとも１つの先端部が金属導電材料からなることを特徴とする請求項１ないし２９のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項３１】
(i)前記１次アンテナまたは(ii)少なくとも１つの前記複数の２次アンテナが非金属性導電材料からなることを特徴とする請求項１ないし３０のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項３２】
少なくとも１つの前記複数の２次アンテナが組織部位における装置に固定する先端部を備えていることを特徴とする請求項１ないし３１のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項３３】
さらに、前記１次アンテナ及び少なくとも１つの前記複数の２次アンテナ及びに供給されるエネルギを前記１次アンテナ及び前記複数の２次アンテナに供給するエネルギを切り替えるマルチプレクサを備えていることを特徴とする請求項１ないし３２のいずれか１つの請求項に記載の装置。
【請求項３４】
組織部位を処置するための前記請求項１ないし３３のいずれか１つの請求項に記載の装置の使用。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
選択対象物をアブレーションするための方法及び装置関連出願について本出願は、出典を明記することによりその開示内容を本願明細書の一部としたゴフ他による「多重アンテナアブレーション装置」と題された１９９５年８月１５日出願の米国特許出願第０８／５１５３７９号に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
【発明の背景発明の分野】
本発明は、一般に腫瘍等の組織対象物の処置及びアブレーションのための装置に関し、特に複数の電極を有する装置に関する。
【０００３】
【関連技術の説明】
腫瘍の治療のための現在の開胸処置は、極めて破壊的であり、健康な組織に多大な損傷を及ぼす。外科処置時、医師は、腫瘍種子を形成する母組織内の腫瘍を誤って切除して転移を引き起こさないように、注意しなければならない。近年の製品開発では、従来の外科処置の外傷性を最小化することに重点が置かれている。
【０００４】
腫瘍処置用の器具として高熱療法の分野では、比較的重要な進展がみられた。
【０００５】
癌化組織の治療及び処置において腫瘍の温度を上げることが有効であることは、知られている。高熱療法による選択的な癌細胞の殲滅の仕組みは、まだ完全には分かっていないが、癌化組織に対する高熱療法の四つの細胞効果、（ｉ）細胞膜又は核膜の浸透性即ち流動性の変化、（ｉｉ）消化酵素を分泌に繋がる細胞質リソソームの分解、（ｉｉｉ）細胞呼吸に影響するタンパク質の熱損傷及びＤＮＡ又はＲＮＡの合成、（ｉｖ）免疫系の潜在励起、が提起されている。腫瘍に熱を加える治療方法としては、直接接触高周波供給装置、マイクロ波放射、電気誘導的に結合された高周波場、超音波、及び種々の簡単な熱伝導技術の使用がある。
【０００６】
これらの処置の全てに関連した問題の一つは、皮膚表面の下側数センチメートルの深さで、極めて局部化した熱を生成する必要がある、ということである。所望の様々な深さでエネルギを集束させるために、マイクロ波放射や超音波放射を用いた技術が開発されている。しかしながら、局部化の程度は概して低く、その結果健康な組織まで害される恐れがある。また、誘導加熱の場合も、入射エネルギの局部化の程度は低い。誘導加熱は身体組織の表面上にアンテナを配設して行うことができるが、高周波電流を用いてアンテナを駆動する際にはアンテナのすぐ近傍に表層渦電流が生じ、下側に位置する組織に供給される僅かな熱により、望ましくない表面加熱が生じる。
【０００７】
かくして、熱を内部の腫瘍に供給するための非侵襲性処置は、実質的に特定の選択的な処置を行う上で、欠点を有していた。
【０００８】
高周波又はマイクロ波源から生成可能な高熱療法は、熱を組織に加えるが、摂氏４５度を超えることがないので、通常の細胞は生き残る。高熱療法では、摂氏４５度を超える熱エネルギが加えられ、組織構造の損傷や乾燥、及びタンパク質の変成を引き起こす。温熱療法は、最近では、悪性腫瘍の治療に応用されている。高熱療法では、健康な周辺組織に及ぼす熱損傷を最小にしつつ、組織内電流加熱により、特定の部位に高熱療法を局部化した状態を現出することが望ましい。
【０００９】
腫瘍は皮下に位置することが多く、腫瘍の位置を特定するためには、手術か、内視鏡処置か、外部放射のいずれかを要する。健康な組織による吸収のために電流密度は薄められるので、深い位置に在る体組織内で高熱療法を外部から実施することは困難である。更に、高周波エネルギの一部が筋肉／脂肪と骨の境界面で反射されるので、小さな腫瘍に対して直接所定量のエネルギを付与する際に問題が生じる。
【００１０】
組織間局部高熱療法を使用する試みは、腫瘍の全体に亘り不均一な温度を生じることが多く、あまり成功したとは言い難かった。高熱療法による腫瘍の質量の減少は、熱照射量に関係すると考えられている。熱照射量は、一定時間の間に腫瘍組織の全体に加えられる最小有効温度である。血流は被加熱腫瘍に対する熱損失の主たる要因であり且つ腫瘍の全体を通じて血流が変化するので、効果的な治療を確保するためには、一層均一な腫瘍組織の加熱が必要とされる。
【００１１】
同じことが、高周波エネルギの使用による腫瘍それ自体のアブレーションにも当てはまる。腫瘍等の組織の高周波アブレーションには、種々の方法が利用されてきた。腫瘍を加熱する代わりに、エネルギの供給を通じて腫瘍がアブレーションされる。この方法は、（ｉ）組織の全体を効果的にアブレーションするための、高周波アブレーション電極の位置決め、（ｉｉ）腫瘍部位への高周波アブレーション電極の導入、（ｉｉｉ）非腫瘍組織を損傷させることなくアブレーションを成功させるための、高周波エネルギの供給の制御及び監視、等を含む種々の要因により、実施が困難であった。
【００１２】
侵襲性を最小限にして腫瘍を処置するための多くの処置方法及び装置が、開発されている。その一例は、米国特許第４９２０９７８号公報に開示されたような、腫瘍内で高周波高熱療法を行う内視鏡である。米国特許第４４０９９９３号には、マイクロ波内視鏡装置が開示されている。米国特許第４９２０９７８号公報には、高周波高熱療法用の内視鏡が開示されている。
【００１３】
米国特許第４７６３６７１号公報（第’６７１号特許）では、腫瘍内に組織間から挿入される二本のカテーテルを利用して、侵襲性が最小限の処置を行っている。カテーテルは、硬いプラスチック製の支持部材を含む。支持部材の周りには、開口メッシュの形の導体が形成されている。導体には、接着ビードにより、絶縁層が固定されている。絶縁層は、調節不能で予め選択された長さ部分を除いて、導体の全部を覆っている。同じ電極では、異なる寸法の腫瘍を処置することができない。管状のスリーブが、支持部材内に挿入され、放射性シードを収容する。第’６７１号特許の装置は、処置を改善するための、腫瘍への化学療法剤等の流動媒体の導入を考慮していない。また、電極の導電面の大きさは、可変ではない。更に、第’６７１号特許の装置は、電圧又は電流の変化とは独立に、出力レベルを所定の値に維持することができない。
【００１４】
米国特許第４５６５２００号公報（第’２００号特許）では、電極を選択組織対象部位に挿入するために単一の入口管カニューレを使用した、電極装置を記載している。第’２００号特許の装置は、単一の入口管が、導入器や流体注入装置や絶縁スリーブ等を含むがこれらに限定されない種々のインサートの導入及び除去を考慮していないという点で、使用が限定される。更に、’２００号特許の装置は、電流又は電圧の変化とは独立に選択出力を維持するようには構成されていない。
【００１５】
かくして、腫瘍その他の中実組織内に又はその近傍に挿入され且つ複数の電極を腫瘍又は中実組織の周囲に配設した、装置及び方法が必要とされる。
【００１６】
発明の概要
従って、本発明の目的は、体内に導入されて多重電極即ち多重アンテナを含むアブレーション装置を提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、体内に導入されて、アブレーションすべき選択された対象物を取り囲むように挿入器から展延される多重電極即ち多重アンテナを含む、アブレーション装置を提供することである。
【００１８】
本発明の更に別の目的は、フィードバック制御装置を含む多重展延電極即ちアンテナを有するアブレーション装置を提供することである。
【００１９】
本発明の更に別の目的は、一つ以上の熱センサを含む多重展延電極即ちアンテナを有するアブレーション装置を提供することである。
【００２０】
本発明の別の目的は、冷却手段を含む多重展延電極即ちアンテナを有するアブレーション装置を提供することである。
【００２１】
本発明の更に別の目的は、妨害しない多重展延電極即ちアンテナを有するアブレーション装置を提供することである。
【００２２】
上記及びその他の目的は、把手と、把手の遠位端部から延びる電極と、プローブと、熱センサと、エネルギ源と、を含むアブレーション処置装置において達成される。電極は、遠位端部と、管腔と、冷却媒体流入導管と、冷却媒体流出導管と、を含む。電極には、流入導管及び流出導管内を流れる冷却媒体から隔絶された側壁ポートが形成されている。プローブは、電極管腔内に少なくとも部分的に位置決めされており、側壁ポートを通って前進後退するように構成されている。熱センサは、プローブにより支持されている。電極は、エネルギ源に結合される。
【００２３】
【実施例の説明】
図１に示すように、アブレーション処置装置１０は、調節可能な長さを有する多重アンテナ装置１２を含む。多重アンテナ装置１２は、調節可能又は調節不能なエネルギ−供給面即ち供給長さを有する一次アンテナ１４と、一次アンテナ１４内に少なくとも一部形成された内腔から代表的には導入される一つ以上の二次アンテナ１６と、を含む。各二次アンテナ１６も、調節可能又は調節不能なエネルギ供給面即ち供給長さを有する。長さが調節可能なので多様な幾何形状の対象物をアブレーションすることができる。一次アンテナ１４と二次アンテナ１６の長さは調節可能であり、一次アンテナは、その長手方向の軸線を中心に回転しつつ上下前後に移動することにより、センサと協働して被アブレーション物の周縁部すなわち境界部を画定すると共に常に対称とは限らない多様な形状をアブレーションする。
【００２４】
一次アンテナ即ち電極１４は、経皮的に又は腹腔鏡を用いて中実対象物内に導入され得るように構成される。一次アンテナ１４は、中実対象物内への導入を容易にすべく尖った遠位端部１４′を備えることができる。各二次アンテナ１６は、一次アンテナ１４と比較して構造的に剛性が小さいように構成される。これは、（ｉ）アンテナ１４及び１６に対して異なる材料を選択する、（ｉｉ）同じ材料を使用するが、二次アンテナ１６に使用する量を減らす、例えば、二次アンテナ１６の厚さを一次アンテナ１４の厚さより小さくする、或いは、アンテナ１４又は１６の一方に別の材料を含有させてそれらの構造的剛性を異ならせる、ことにより達成される。この開示の目的のために、構造的剛性は、アンテナがその長手方向軸線に対して有する偏位量として定義される。所与のアンテナがその長さに応じて異なる大きさの剛性を有することは、理解されよう。一次及び二次アンテナは、金属及び非金属を含む種々の導電材料から形成することができる。適当な材料としては、皮下注射品質の３０４型ステンレス鋼がある。一次アンテナ１４の剛性は、二次アンテナ１６の剛性より大きい。用途に応じて、二次アンテナ１６の剛性は、一次アンテナ１４の剛性の約１０％、２５％、５０％。７５％、及び９０％とすることができる。一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６は、金属及び非金属を含む種々の導電材料から形成し得る。用途によっては、二次電極１６は、カリフォルニア州メンロパークのレイケム・コーポレーションから市販されているＮｉＴｉ等の形状記憶金属から形成してもよい。
【００２５】
一次アンテナ１４又は二次アンテナ１６は、それぞれ異なる長さを有する。適当な長さは、１７．５ｃｍ、２５．０ｃｍ及び３０．０ｃｍであるが、これらに限定されるものではない。アンテナの実際の長さは、アブレーションすべき対象中実物の位置、皮膚からの距離、接近容易性、及び外科医が腹腔鏡処置か経皮的処置か或いはその他の処置のいずれを選択するか、に応じて決定される。また、アブレーション処置装置１０、より特定して言えば多重アンテナ装置１２は、ガイドを介して、所望の組織位置まで導入することができる。
【００２６】
一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６の一方又は両方の外側には、絶縁スリーブ１８が位置決めされる。好ましくは、各絶縁スリーブ１８は、アブレーションエネルギ供給面を構成するアンテナの長さが可変となるように、調節可能に位置決めされる。一次アンテナ１４を取り囲む各絶縁スリーブ１８は、一つ以上の開口部を含むことができ、これにより、一次アンテナ１４及び絶縁スリーブ１８を通って二次アンテナ１６を挿入することができる。遠位端部１６′の長さは、二次アンテナ１６が絶縁スリーブから延びる距離により決まる。
【００２７】
一次アンテナ１４、二次アンテナ１６又は絶縁スリーブ１８の内側又は外側表面には、一つ以上のセンサ２４を位置決めしてもよい。好ましくは、センサ２４は、一次アンテナ遠位端部１４′、二次アンテナ遠位端部１６′、及び絶縁スリーブ遠位端部１８′に位置決めされる。二次アンテナ１６は、絶縁スリーブ遠位端部１８′から一次アンテナ１４に対して横方向に延びることができ、センサ２４は、絶縁スリーブ遠位端部１８′に位置決めすることができる。好ましくは、センサ２４は、遠位端部１６′の外側表面上に少なくとも部分的に位置決めされる。
【００２８】
Ｌ１は、一次アンテナ１４の電磁エネルギ供給面の長さである。Ｌ２は、センサ２４を遠位端部１６′の外側表面上に少なくとも部分的に位置決めした場合の一次アンテナ１４からセンサ２４までの距離である。Ｌ２は、一次アンテナ１４から遠位端部１６′の表面に沿って測定される。種々の実施形態において、Ｌ２の長さは、Ｌ１の３３．３３％以上、Ｌ１の５０、Ｌ１の７５％以上、Ｌ１の長さ以上である。
【００２９】
一実施形態において、絶縁スリーブは、ポリアミド材料から形成することができ、ポリアミド絶縁体の上にセンサを位置決めすると共に、０．０５ｍｍ（．００２インチ）の収縮包装を行う。ポリアミド絶縁層は、半硬質である。センサは、ポリアミドの略長さ全体に亘り配設することができる。
【００３０】
本発明は、多重アンテナアブレーション処置装置を提供する。装置は、電磁エネルギ源と、その長手方向軸線に沿って延びる中空の管腔及び遠位端部を有するトロカールと、三本以上のアンテナを有する多重アンテナアブレーション器具と、を含む。トロカールを組織に挿入する際には、アンテナは、当初トロカール管腔内に位置決めされる。選択された組織位置で、アンテナは、トロカール管腔から長手方向軸線に対して横方向に展延可能である。展延されたアンテナは、それぞれ、（ｉ）展延されたアンテナ間に体積アブレーション部を生成する、（ｉｉ）１０乃至５０ワットの電磁エネルギを電磁エネルギ供給源から多重アンテナアブレーション装置に供給した場合に展延アンテナのいずれをも妨害することなく体積アブレーション部を生成する、のに十分な大きさの電磁エネルギ供給面を有する。多重アンテナアブレーション装置は、少なくとも一本のケーブルにより、電磁エネルギ源に連結される。本明細書では、「妨害」という用語は、組織部位が十分に乾燥したり炭化する結果、該乾燥又は炭化した組織部位が高電気抵抗を有するに至り凝固病変を生じさせる処置を妨げる、ことを意味する。
【００３１】
エネルギ源２０は、一本以上のケーブル２２を介して、多重アンテナ装置１２と接続される。エネルギ源２０としては、高周波（ＲＦ）源、マイクロ波源、短波源、コヒーレント及びインコヒーレント又は超音波源等を用いることができる。多重アンテナ装置１２は、高周波アンテナ、マイクロ波アンテナ並びにそれらの組み合わせである一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６から構成することができる。一実施形態において、エネルギ源２０は、高周波源とマイクロ波源を組み合わせた箱である。更に、エネルギ源２０に連結されたレーザ光ファイバを、一次アンテナ１４又は二次アンテナ１６の一方又は両方を通って挿入することができる。また、一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６のうち一つ以上を、光ファイバを挿入するためのアームとすることもできる。
【００３２】
アンテナ１４及び１６は、それぞれ、エネルギ源２０に電磁気的に結合される。結合は、エネルギ源２０から各アンテナ１４及び１６に直接行ってもよいし、或いはアンテナ１４及び１６をエネルギ源２０に結合するコレット、スリーブ等を用いて間接的に行ってもよい。
【００３３】
一次アンテナ１４、二次アンテナ１６又は絶縁スリーブ１８の内側又は外側表面上には、一つ以上のセンサ２４が位置決めされる。好ましくは、センサ２４は、一次アンテナ遠位端部１４′、二次アンテナ遠位端部１６′、及び絶縁スリーブ遠位端部１８′に位置決めされる。センサ２４により、（ｉ）アブレーションの程度、（ｉｉ）アブレーション量、（ｉｉｉ）更なるアブレーションが必要かどうか、及び（ｉｖ）被アブレーション物の境界部即ち周縁部、を決定するために組織位置での温度の正確な測定が可能となる。更に、センサ２４は、非対象組織が破壊されたりアブレーションされたりするのを防止する。
【００３４】
センサ２４は、在来の構造を有し、サーミスタ、熱電対、抵抗線等でよいが、これらに限定されるものではない。適当な熱センサ２４としては、銅コンスタンタンから成るＴ型熱電対、Ｊ型、Ｅ型、Ｋ型の各熱電対、光ファイバ、抵抗線、熱電対ＩＲ検出器等がある。センサ２４が熱センサである必要はない、ことは理解されよう。
【００３５】
センサ２４は、温度及び／又はインピーダンスを測定し、多くの組織を破壊することなく監視及び所望のレベルのアブレーションを行い得るようにしている。これにより、アブレーションすべき対象物の周りの組織に対する損傷が減少する。選択対象物の内側の種々の位置の温度を監視することにより、腫瘍周縁部の決定並びにアブレーションの完了時点の決定を行うことができる。所定のアブレーション温度を超えたとセンサ２４が決定すると、適当なフィードバック信号がエネルギ源２０により受信され、エネルギ源２０は、一次アンテナ１４及び／又は二次アンテナ１６に供給するエネルギ量を調節する。
【００３６】
かくして、アブレーション物の形状は、選択可能で且つ調節可能となる。また、任意の数だけ異なるアブレーション形状を得ることができる。これは、一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６のアブレーション面の長さが可変であること、並びにセンサ２４を設けたことによる。
【００３７】
好ましくは、二次アンテナ１６は、一次アンテナ１４に形成された開口部２６から横方向に展延可能である。開口部２６は、代表的には、一次アンテナ１４の長手方向軸線に沿って位置決めされる。
【００３８】
先ず、一次アンテナ１４を、対象中実物内に或いはその近傍に導入する。次に、二次アンテナ１６を開口部２６から中実物内に導入する。二次アンテナの偏位量は、様々である。例えば、二次アンテナ１６を一次アンテナ１４の長手方向軸線から数度偏位させてもよいし、或いは、二次アンテナ１６を「７」のフック形を始め任意の数字の幾何形状として偏位させてもよい。更に、二次アンテナ１６を、一次アンテナ１４から数ミリメートル或いはそれよりずっと大きい距離に亘り導入することができる。二次アンテナ１６によるアブレーションは、一次アンテナ１４から数ミリメートル離れた位置で開始することができるが、二次アンテナ１４を一次アンテナ１４からより大きい距離に亘り前進させ当該位置で二次アンテナ１６による初期アブレーションを開始することもできる。
【００３９】
図２（ａ）に示したように、先ず、一次アンテナ１４を、選択された組織対象物即ち腫瘍２８内に挿入した。その後、二次アンテナの遠位端部１６′を、開口部２６から選択組織対象物内に前進させる。遠位端部１６′上には、センサ２４が位置決めされている。絶縁スリーブ１８を、固定して或いは調節可能に設けてもよい。高周波、マイクロ波、短波等のエネルギを、一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６或いはいずれか一方のみに供給する。アンテナ１４及び１６のいずれか一方を、能動又は受動とすることができる。二次アンテナが能動の場合は、一次アンテナ遠位端部１４′にセンサ２４を設ける。本実施形態において、Ｌ１は、遠位端部１６′の電磁エネルギ供給面の長さであり、Ｌ２は、遠位端部１４′の先端から、一次アンテナ１４内に位置決めされてそこから二次アンテナ１６が横方向に延びる開口部までの距離である。アンテナ１４及び１６は、モノポーラモード（高周波）で動作可能であるが、多重アンテナ装置１２を、バイポーラモード（高周波）で動作させてもよい。多重アンテナ装置１２は、モノポーラとバイポーラ動作との間で切替え可能であるが、アンテナ１４及び１６の間で多重化機能を有する。二次アンテナ遠位端部１６′は、一次アンテナ１４内に格納され、次に一次アンテナを回転させる。次に、二次アンテナ遠位端部１６′を選択組織対象物２８内に導入する。小さな部位をアブレーションする際には、二次アンテナを選択組織対象物２８内に僅かな距離だけ導入してもよい。より多くのアブレーション部位を形成するためには、二次アンテナを更に任意の回数だけ前進させることもできる。
【００４０】
再び、二次アンテナ遠位端部１６′を一次アンテナ１４内に格納する。
【００４１】
また、図２（ａ）に示したように、一次アンテナ１４は、選択組織対象物２８内に挿入された。その後、二次アンテナの遠位端部１６′を、開口部２６から選択組織対象物内に前進させる。遠位端部１６′上には、センサ２４が位置決めされている。絶縁スリーブ１８を、固定して或いは調節可能に設けてもよい。高周波、マイクロ波、短波等のエネルギを、一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６或いはいずれか一方のみに供給する。アンテナ１４及び１６のいずれか一方を、能動又は受動とすることができる。二次アンテナが能動の場合は、一次アンテナ遠位端部１４′にセンサ２４を設ける。本実施形態において、Ｌ１は、遠位端部１６′の電磁エネルギ供給面の長さであり、Ｌ２は、遠位端部１４′の先端から、一次アンテナ１４内に位置決めされてそこから二次アンテナ１６が横方向に延びる開口部までの距離である。アンテナ１４及び１６は、モノポーラモード（高周波）で動作可能であるが、多重アンテナ装置１２を、バイポーラモード（高周波）で動作させてもよい。多重アンテナ装置１２は、モノポーラとバイポーラ動作との間で切替え可能であるが、アンテナ１４及び１６の間で多重化機能を有する。二次アンテナ遠位端部１６′は、一次アンテナ１４内に格納され、次に一次アンテナを回転させる。次に、二次アンテナ遠位端部１６′を選択組織対象物２８内に挿入する。小さな部位をアブレーションする際には、二次アンテナを選択組織対象物２８内に僅かな距離だけ導入してもよい。より多くのアブレーション部位を形成するためには、二次アンテナを更に任意の回数だけ前進させることもできる。再び、二次アンテナ遠位端部１６′を一次アンテナ１４内に格納する。
【００４２】
より多くのアブレーション部位を形成するために、更に、任意の回数だけ腫瘍２８内に二次アンテナを前進させることもできる。再び、二次アンテナ１６を一次アンテナ１４内に格納し、一次アンテナ１４を（ｉ）再び回転させる、（ｉｉ）腫瘍２８の長手方向軸線に沿って移動させ、一次アンテナ１４に対して導入後退させた二次アンテナ１６により別の一連のアブレーションを開始する、或いは（ｉｉｉ）腫瘍から撤退させる、ことができる。長さが可変のアブレーション面を有する一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６とセンサ２４を使用して、多数のパラメータにより、一連のアブレーションを含む異なる特徴と形状を有する腫瘍即ち対象物のアブレーションが可能となる。
【００４３】
図２（ｂ）に示したように、一次アンテナ１４は、一つ以上の冷却要素２７を含むことができる。適当な冷却要素２７の一実施形態は、冷却要素を導入すべく循環系に結合された細長い閉鎖構造２７′である。アンテナ１４又は１６に対して冷却媒体の移送／送出を行うために、一次アンテナ１４又は二次アンテナ１６に、二本の管腔を設けることができる。一実施形態において、管腔の寸法は、外側管腔で外径２．９７ミリメートル（０．１１７インチ）、内径２．２４ミリメートル（０．０８８インチ）、及び内側管腔で外径１．７３ミリメートル（０．０６８インチ）、内径１．５２ミリメートル（０．０６０インチ）である。冷却媒体は、一次アンテナ１４に入り、該一次アンテナ１４の周りの組織内に生成された熱を吸収し、次に加熱された媒体がアンテナ１４から排出される。これは、二つの管腔を用いて、即ち、一方の管腔で冷却媒体を導入し、他方の管腔で加熱された冷却溶液を除去するようにして、行ってもよい。その後、加熱された媒体から熱が除去され、再び冷却媒体としてアンテナ１４内を再循環する。これは、連続した処置である。かくして、アブレーションエネルギ供給面を有するアンテナ１４の当該部分に沿って冷却要素２７を位置決めするだけで、冷却機能を提供することができる。絶縁スリーブ１８は、一次アンテナ１４の長さに沿って摺動可能に調節可能としてもよく、或いは、固定して位置決めしてもよい。絶縁スリーブ１８により覆われていない一次アンテナ１４の外側部分は、アブレーションエネルギ供給面を構成する。この面だけが、隣接組織に供給される電磁エネルギにより加熱されて炭化される。従って、アンテナ１４のこの面を冷却することだけが必要であり、冷却媒体１７による実際の冷却は、アブレーションエネルギ供給面に限定することができる。
【００４４】
冷却媒体としては、エチルアルコール、フレオン、ポリジメチルシロキサン等の冷媒でよいが、これらに限定されるものではない。冷却は、また、ジュール−トムソン効果による気体膨張冷却により行ってもよい。
【００４５】
冷却要素２７の別の実施形態では、遠位端部１４′は、再び閉鎖され、アンテナ１４内に形成された中央管腔を冷却媒体２７が流れる。冷却媒体２７は、ポンプ付きの熱交換器でよい再循環系に接続される。一次アンテナ１４を通る流体の流量は、多数の異なるパラメータに基づき可変である。
【００４６】
更に別の実施形態では、冷却要素２７は、円筒等の管状部材を含むがこれに限定されない細長い構造２７″である。冷却媒体は、細長い構造２７″を通って流れる（図２（ｃ））。細長い構造２７″は、一次アンテナ１４の中央管腔内に位置決めされ、遠位端部１４′まで延びることができる。遠位端部１４′は、開放しても閉鎖してもよい。冷却媒体は、細長い構造２７″内に閉じ込められる。これにより、一次アンテナ１４の中空管腔に他の媒体を導入流通させることができる。二次アンテナ１６は遠位端部１４″から延伸させることができるが、アンテナ１４の側部に沿って延伸させてもよい（図２（ｄ））。
【００４７】
冷却要素２７を流通する冷却媒体は、第一の開口部から導入され、第二の開口部から排出される（図２（ｅ））。気体、冷却空気、冷凍空気、圧縮空気、フレオン、水、アルコール等を含む種々の冷却媒体が使用可能であるが、これらに限定されるものではない。また、冷却要素２７を、一次アンテナ１４を構成する壁内に設けてもよく、一次アンテナ１４の外側に位置決めしてもよい。これにより、冷却媒体を再循環させることなく所望の冷却効果を得ることができる。冷却装置も使用可能である。冷却媒体の流量と温度の組み合わせは、所望のレベルの冷却を達成する上で重要である。
【００４８】
冷却量が増加するにつれて、より多くの高周波エネルギ効果を、より広範な領域に亘り分布させることができる。冷却は、アンテナ１４及び１６に隣接した組織のアブレーションに移行する当該アブレーションの終了時まで、調節可能に実施される。組織に対する高周波放射効果は、冷却伝導効果により調節される。
【００４９】
冷却要素２７は、一次アンテナ１４に対して設けたと同様に、二次アンテナ１６に対しても設けることができる。
【００５０】
一次アンテナ１４又は二次アンテナ１６から供給された電磁エネルギにより、アブレーションエネルギ供給面を有するアンテナに隣接した組織は加熱され、該熱をアンテナ１４及び１６に戻す。より多くの熱が加えられると、アンテナ１４及び１６の炭化作用も増大する。この結果、アンテナの電磁エネルギ伝導性が損なわれる。
【００５１】
冷却要素２７の配設が、対象物への電磁エネルギの有効供給に影響を及ぼすことはない。冷却要素２７により、アンテナ１４及び１６に隣接した組織の加熱を減少させ或いは排除しつつ対象物全体をアブレーションすることが可能となる。冷却は、アンテナ１４及び１６の露出面がある場合に限り、必要である。
【００５２】
図３（ａ）に示したように、アブレーション処置装置は、一次アンテナ１４の長手方向軸線に沿った異なる位置に沿って、独立して或いは従属して横方向に展延可能な二本以上の二次アンテナ１６を含むことができる。各二次アンテナ１６は、一次アンテナ１４の本体に形成された別個の開口部２６を通って、前進させる。多重二次アンテナ１６は、全て、同一平面に沿って、或いは複数の平面に沿って、或いは両者を組み合わせた平面に沿って導入することができる。
【００５３】
図３（ｂ）において、二本の二次アンテナ１６は、それぞれ、遠位端部１４′から展延して選択組織対象物２８内に導入される。二次アンテナ１６は、一つの平面を形成し、一次アンテナ１４と二次アンテナ１６のアブレーション面の間にはアブレーション領域が生成される。一次アンテナ１４は、隣接させて、選択組織対象物２８に導入することができる。この特定の展延は、選択組織対象物２８が小さい場合、或いは選択組織対象物に貫入することが望ましくない場合に、特に有効である。二次アンテナ１６を一次アンテナ１４の中央管腔内に格納した状態で一次アンテナ１４を回転させることにより、二本の二次アンテナ１６の間に別のアブレーション領域を生成することができる。更に、一次電極１４を選択組織対象物２８に隣接したその初期位置から後退させて選択組織対象物２８に隣接した別の位置に再位置決めした後、二次アンテナ１６を展延して別のアブレーションサイクルを開始してもよい。異なる形状及び大きさの選択組織対象物に対し所望のアブレーション形状を形成するために、種々の異なる位置決めが利用可能である。
【００５４】
図４には、球形アブレーション部の形成が示され、図５には、円筒状アブレーション部の形成が示されている。
【００５５】
図６（ａ）において、プローブ２４及び２６は、それぞれ、多重アンテナ装置１２の遠位端部から展延され、選択組織対象物内に挿入される。プローブ２４及び２６は、一つの平面を形成する。
【００５６】
アンテナ１６は、図６（ｂ）及び図６（ｃ）に示したように、選択組織対象物内に多重アンテナ装置１２を固定する別の機能を有する。図６（ｂ）において、一方又は両方のアンテナ１６は、一次アンテナ即ち位置トロカール１４を固定するために使用される。更に、一方又は両方のアンテナ１６は、組織をアブレーションするためにも使用される。図６（ｃ）においては、三本のアンテナが展延され、一次アンテナ即ちトロカール１４を固定している。
【００５７】
図６（ｄ）は、多重アンテナ装置１２の注入機能を示す。トロカール１４の中央管腔１４″内には、三本のアンテナ１６が位置決めされている。アンテナ１６のうち一本以上は、注入源に結合された中央管腔を有することができる。中央管腔１４″は、注入源に結合され、対象被アブレーション物の内外の選択位置に種々の注入媒体を供給する。適当な注入媒体としては、治療剤、導電率増加媒体、造影剤又は染料等があるが、これらに限定されるものではない。治療薬の一例は、化学療法薬である。
【００５８】
図７に示したように、絶縁スリーブ１８は、二次プローブ２４、２６並びに絶縁スリーブ１８の遠位端部から展延する別のプローブを収容するための管腔を一本以上有することができる。
【００５９】
図８は、多重アンテナ装置１２の本体内に形成された異なる側壁開口部から導入された四本のプローブを示す。プローブの何本か或いは全部は、固定機能を有する。
【００６０】
次に図９を参照すると、一次アンテナ１４及び二次アンテナ１６を通って供給された電流は、電流センサ３０により測定される。電圧は、電圧センサ３２により測定される。次に、インピーダンスと電力は、電力及びインピーダンス計算装置において計算される。これらの数値は、ユーザインタフェース及びディスプレイ３６に表示される。電力及びインピーダンスの値を表す信号は、制御装置３８により受信される。
【００６１】
一実施形態において、アブレーション装置は、把手、該把手の遠位端部から延びる電極、プローブ、熱センサ、及びエネルギ源、を含む。電極は、遠位端部と、管腔と、冷却媒体流入導管と、冷却媒体流出導管と、を含む。二本の導管は、電極管腔を通って電極遠位端部まで延びる。電極には、流入及び流出導管内を流れる冷却媒体から隔絶された側壁開口部が、形成されている。プローブは、少なくとも部分的に電極管腔内に位置決めされており、側壁開口部を通って前進後退するように構成されている。熱センサは、プローブにより支持されている。電極は、エネルギ源に結合される。
【００６２】
図１０に示すように、アブレーション装置１０は、把手１１と、電極１４と、閉ループ冷却系を形成する冷却媒体流入導管４０、冷却媒体流出導管４２、及び先細の遠位端部をするキャップ４４と、を含む。気体、冷却空気、冷凍空気、圧縮空気、フレオン、水、アルコール、生理食塩水等の種々の冷却媒体を使用し得るが、これらに限定されるものではない。アンテナ１４の側壁には、第一の側壁開口部４６が形成される。また、第二の側壁開口部４８を設けてもよい。第一及び第二の側壁開口部は、アンテナ１４内に物理的弱化部を形成すべくアンテナ１４内に設けた窓とすることができる。第一のプローブ２４は、電極管腔内に位置決めされ、第一の側壁開口部４６を介して前進後退させることができる。任意の第二のプローブ２６も、電極管腔内に位置決めされ、第二の側壁開口部４８を通って選択組織アブレーション部に対して前進後退させることができる。
【００６３】
アンテナ１４は、電磁エネルギを選択組織アブレーション物に供給する外側アブレーションエネルギ供給面を有し、先細の或いは尖った遠位端部を有してもよい。腫瘍のアブレーションのために、アンテナ１４は、６．３５ミリメートル（０．２５インチ）以下の外側アブレーションエネルギ供給面の長さを有し、約１．８３ミリメートル（０．０７２インチ）以下のアンテナ１４の外径を有することができる。
【００６４】
各プローブ２４及び２６は、ステンレス鋼、形状記憶金属等を含む種々の材料から形成することができるが、これらに限定されるものではない。プローブ２４及び２６の寸法は、医療上の用途に応じて異なる。腫瘍の治療の場合、プローブ２４及び２６は、側壁開口部から３センチメートル以下の組織内に延びる長さを有する。第一のセンサ５０は、プローブ２４により、内側又は外側表面上に支持することができる。第一のセンサ５０は、好ましくは、プローブ２４の遠位端部に位置決めされる。第二のセンサ５２は、プローブ２４上で、アンテナ１４の外側表面とプローブ２４の遠位端部との中間の任意の位置に位置決めしてもよい。
【００６５】
好ましくは、第一のセンサ５０は、選択組織アブレーション物の中間点の温度を検知し得る位置に位置決めされる。第二のセンサ５２は、プローブ２４がアブレーション処置時に血管等の障害物に遭遇したかどうかを決定するために有効である。第一のセンサ５０が第二のセンサ５２より高い温度を検出した場合、これは、第二のセンサ５２が循環血管に近接していることを表す。これが生じると、アブレーションエネルギは、当該血管により吸収されてしまう。同様に、第二のプローブ２６に、一つ以上のセンサを設けることができる。また、アンテナ１４の外側表面に、第三のセンサ５４を位置決めしてもよい。
【００６６】
センサ５０、５２及び５４により、（ｉ）アブレーションの程度、（ｉｉ）アブレーション量、（ｉｉｉ）更なるアブレーションが必要かどうか、及び（ｉｖ）被アブレーション物の境界部即ち周縁部、を決定するために、組織部位における正確な度の測定が可能となる。更に、センサ５０、５２及び５４は、非対象組織が破壊されたりアブレーションされたりするのを防止する。
【００６７】
センサ５０、５２、及び５４は、在来の構造を有し、サーミスタ、熱電対、抵抗線等でよいが、これらに限定されるものではない。適当な熱センサ５０、５２及び５４としては、銅コンスタンタンから成るＴ型熱電対、Ｊ型、Ｅ型、Ｋ型の各熱電対、光ファイバ、抵抗線、熱電対ＩＲ検出器等がある。センサ５０、５２、５４は、必ずしも熱センサでなくともよい。
【００６８】
センサ５０、５２、５４は、温度及び／又はインピーダンスを測定し、多くの組織を破壊することなく監視及び所望のレベルのアブレーションを行い得るようにしている。これにより、アブレーションすべき対象物の周りの組織に対する損傷が減少する。選択対象物の内側の種々の位置の温度を監視することにより、選択組織対象物の周縁部の決定並びにアブレーションの完了時点の決定を行うことができる。以下に詳細に説明するように、所定のアブレーション温度を超えたとセンサ５０、５２、５４が判断すると、適当なフィードバック信号がエネルギ源２０により受信され、エネルギ源２０は、一次アンテナ１４及び／又は二次アンテナ１４に供給するエネルギ量を調節する。
【００６９】
アンテナ１４は、電線、半田付け、共通の連結器への接続等により、電磁エネルギ供給源２０に結合される。アンテナ１４は、プローブ２４及び２６から、電磁エネルギ供給源２に独立に結合することができる。アンテナ１４とプローブ２４及び２６は、エネルギがアンテナ１４に供給されるときはエネルギがプローブ２４及び２６に供給されないように、多重化してもよい。電磁エネルギ出力源としては、高周波源、マイクロ波源、短波源等がある。
【００７０】
アンテナ１４は、挿入器を用いることなく組織内に経皮的に或いは腹腔鏡的に挿入し得るように、十分硬質に構成される。アンテナ１４の実際の長さは、アブレーションすべき選択組織対象物の位置、皮膚からの距離、接近容易性、及び外科医が腹腔鏡処置か経皮的処置か或いはその他の処置のいずれを選択するか、に応じて決定される。適当な長さは、１７．５ｃｍ、２５．０ｃｍ及び３０．０ｃｍであるが、これらに限定されるものではない。アンテナ１４は、ガイドを介して、選択アブレーション部位まで挿入することができる。
【００７１】
絶縁スリーブ１８は、アンテナ１４の外側表面上に、該表面を取り囲むようにして、位置決めすることができる。絶縁スリーブ１８は、長さが可変のアブレーションエネルギ供給面を構成するために、多重アンテナ装置１２の外側表面に沿って移動可能である。
【００７２】
一実施形態において、絶縁スリーブ１８は、ポリイミド材料から構成することができる。ポリイミド絶縁スリーブ１８の上に、センサを位置決めしてもよい。
【００７３】
ポリイミド絶縁スリーブ１８は、半硬質である。センサは、ポリイミドの絶縁スリーブ１８の略長さ全体に亘り配設することができる。把手１１は、把手の機能を果たすと共に、絶縁スリーブ１８の長さ及び多重アンテナ装置１２の露出アブレーションエネルギ供給面の長さを示すためのマーキングを含む。
【００７４】
図１１を参照すると、キャップ４４は、閉ループ冷却媒体流路を構成するものとして示されている。キャップ４４は、溶接、半田付け、エポキシ樹脂の塗布等を含むがこれらに限定されない種々の手段を介して、導管４０及び４２の遠位端部に固定される。キャップ４４には、半田付け、溶接、圧入によりアンテナ１４の遠位端部に固定される段部を、設けることができる。キャップ４４の代わりに、図１２に示したように、Ｕ′字形継手を導管４０及び４２の遠位端部に形成してもよい。
【００７５】
図１３を参照すると、電極の一部のみが、冷却媒体流入導管４０とのインターフェースを有している。しかしながら、冷却媒体流入導管４０とアンテナ１４の直径は、選択組織アブレーション部位を通った該部位の周縁部へのエネルギの伝達を防止すべく、アンテナ１４の外側表面近傍に形成された組織接触面が十分に乾燥及び炭化しないように、寸法決めされている。
【００７６】
図１４には、直径４センチメートルの球形アブレーション部の形成を示す。アンテナ１４の４センチメートルのアブレーションエネルギ供給面は、露出している。
【００７７】
アンテナ１４により供給された電磁エネルギは、電極のアブレーションエネルギ供給面における電極／組織インターフェースを加熱し、該熱をアンテナ１４に送り返す。
【００７８】
加熱され送り返される熱量が多くなるほど、アンテナ１４の炭化作用は増大する。この結果、選択組織部位を通る電磁エネルギ伝導性が損なわれる。アンテナ１４に冷却構造を設けたことが、選択組織アブレーション部位への電磁エネルギの効果的な供給に影響することはない。冷却により、電極／組織インターフェースの組織の加熱を減少或いは皆無にしつつ選択組織アブレーション部位の全体をアブレーションすることが、可能となる。
【００７９】
図１５は、アンテナ１４を通る冷却媒体の流量を制御するために使用し得る温度／インピーダンスフィードバック装置のブロック図である。電磁エネルギは、エネルギ源３４によりアンテナ１４に供給された後、組織に供給される。モニタ６０は、組織に供給されたエネルギに基づいて組織のインピーダンスを測定し、該測定インピーダンス値を設定値と比較する。測定インピーダンス値が設定値を超えると、使用禁止信号６２をエネルギ源２０に伝送し、アンテナ１４への更なるエネルギ供給を中止する。測定インピーダンスが許容範囲内にある場合は、エネルギは組織に供給され続ける。エネルギを組織に供給している間、センサ６４は、組織及び／又はアンテナ１４の温度を測定する。比較器６８は、測定温度を表す信号を受信し、その値を、所望の温度を表す予め設定された信号の値と比較する。比較器６８は、流量調節器７０に、組織温度が高過ぎる場合は冷却媒体の流量を増加させる信号を送り、温度が所望の温度を超えていない場合はその流量を維持する信号を送出する。
【００８０】
次に図１６を参照すると、エネルギ源２０は、アンテナ１４に結合され、生物学的に安全な電圧を選択組織部位に供給する。電極１４及び７２は、いずれも変圧器巻線７４及び７６の一次側に接続される。共通の一次巻線７４、７６は、変圧器コアを介して二次巻線７８及び８０に電磁気的に結合される。
【００８１】
第一の変圧器ｔ１の一次巻線７４は、アブレーション装置１０の出力電圧を、二次巻線７８に結合する。第二の変圧器ｔ２の一次巻線７６は、アブレーション装置１０の出力電流を、二次巻線８０に結合する。
【００８２】
測定回路は、電流及び電圧の大きさ即ち実効値（ＲＭＳ）を決定する。電圧として表されたこれらの値は、除算回路Ｄに入力され、実効電圧値を実効電流値で除算することにより、センサ６８における組織部位のインピーダンスを幾何学的に計算する。
【００８３】
除算回路Ｄの出力電圧は、比較器Ａの正（＋）の入力端子に入力される。電圧源Ｖ０は、可変抵抗器Ｒｖに電圧を供給し、比較器Ａの負の入力部に入力される電圧を手動で調節可能にしている。この電圧は、アンテナ１４に供給される電力の最大インピーダンス値を表す。特に、組織が最大遮断インピーダンスより大きいインピーダンス値に対応する温度まで加熱されると、エネルギ源２０は、アンテナ１４へのエネルギの供給を停止する。比較器Ａは、エネルギ源２０の振幅即ちパルス幅変調を制御可能な、市販の任意の型でよい。
【００８４】
冷却媒体の流量は、信号８２で示したような組織インピーダンスに基づいて、或いは信号８４で示したような組織温度に基づいて、制御可能である。一実施形態においては、スイッチＳを操作して、インピーダンス信号８２を比較器Ａの正（＋）の入力端子に入力するようにしている。この信号は、負（−）の入力端子に供給された基準電圧と共働して、比較器Ａに出力信号を生成させる。選択組織アブレーション部位が生物学的に損傷する温度にまで加熱されると、組織インピーダンスは負（−）の入力端子に入力された選択インピーダンス値を超えるので、使用禁止信号６２を生成してエネルギ源２０を使用禁止にし、アンテナ１４への電力供給を中止する。
【００８５】
比較器Ａの出力信号は、ポンプ８６に供給することができる。選択組織アブレーション部位の温度が高過ぎると、インピーダンスが許容範囲内に在るにも拘わらず、ポンプ８６はアンテナ１４に供給される冷却媒体の流量を調節し、アンテナ１４の温度を下げる。比較器Ａの出力信号は、そのインピーダンスにより表される組織温度に応じて、使用禁止エネルギ源２０のエネルギ出力を生じさせるものでもよいし、或いは冷却アンテナ１４へのエネルギ出力を生じさせるものでもよいし、或いはまた、両方の動作を同時に行わせるものでもよい。
【００８６】
本発明の好適な実施形態についての上記説明は、例示及び説明目的のために提供されており、包括的に開示された正確な形態に本発明を限定する意図ではない。多くの変更や変形を成し得ることは、当業者には自明であろう。本発明の範囲は請求の範囲及びそれらの均等物により定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】管腔付きの電極、冷却媒体流入導管、冷却媒体流出導管、及び管腔内に形成された側壁から延びる二本のプローブを示した、本発明の融除装置の断面図である。
【図２ａ】図１の二本の冷却媒体導管の閉ループ遠位端部の断面図である。
【図２ｂ】図１の装置で達成された円錐形融除部の斜視図である。
【図２ｃ】閉鎖遠位端部と中央管腔内に位置決めされた冷却要素とを有する一次アンテナの断面図である。
【図２ｄ】開放遠位端部と中央管腔内に位置決めされた細長い冷却要素とを有する一次アンテナの断面図である。
【図２ｅ】図２ｄの装置の遠位端面図である。
【図３ａ】選択組織対象物内に展延された二本の二次アンテナを有する、本発明の多重アンテナ融除装置の斜視図である。
【図３ｂ】二本の冷却媒体導管の閉ループ遠位端部の別の実施形態の断面図である。
【図４】図１の線４−４に沿った断面図である。
【図５】融除領域の周縁部に位置決めした第一のセンサと、プローブ上で電極と該プローブの遠位端部との中点に位置決めした第二のセンサとにより形成された、４センチメートルの球形融除領域を示した図である。
【図６ａ】電極の遠位端部から延びる二本のプローブを示した、本発明の融除装置の斜視図である。
【図６ｂ】係止及び把持機能を有する二本のアンテナを示した、本発明の多重アンテナ融除装置の斜視図である。
【図６ｃ】係止及び把持機能を有する三本の二次アンテナを示した、本発明の多重アンテナ融除装置の斜視図である。
【図６ｄ】図６ｃ装置の、線６ｄ−６ｄに沿った断面図である。
【図７】絶縁スリーブの遠位端部から延びるプローブを有する、本発明の電極の遠位端部の斜視図である。
【図８】電極から展延した四本のプローブを示した、本発明の融除装置の斜視図である。
【図９】本発明の制御装置、エネルギ源その他の電子構成要素の配置を示したブロック図である。
【図１０】管腔付きの電極、冷却媒体流入導管、冷却媒体流出導管、及び管腔内に形成された側壁から延びる二本のプローブを示した、本発明の融除装置の断面図である。
【図１１】図１０の二本の冷却媒体導管の閉ループ遠位端部の断面図である。
【図１２】図１２は、二本の冷却媒体導管の閉ループ遠位端部の別の実施形態の断面図である。
【図１３】図１２の線４−４に沿った断面図である。
【図１４】融除領域の周縁部に位置決めした第一のセンサと、プローブ上で電極と該プローブの遠位端部との中点に位置決めした第二のセンサとにより生成された、４センチメートルの球形融除領域を示した図である。
【図１５】エネルギ供給電極の温度の制御に有効なフィードバック装置を示したブロック図である。
【図１６】図１５のフィードバック装置の実施に有効な回路を示した図である。
【符号の説明】
１０  アブレーション処置装置
１２  多重アンテナ装置
１４  一次アンテナ
１６  二次アンテナ
１４′  遠位端部
１６′遠位端部
１８  絶縁スリーブ
１８′絶縁スリーブ遠位端部
２０  エネルギ源２０
２４  センサ
２６  プローブ
５０、５２、５４  センサ
４０、４２  導管
４４  キャップ。
【図１】
0003560917.tif 000002
【図２ａ】
0003560917.tif 000003
【図２ｂ】
0003560917.tif 000004
【図２ｃ】
0003560917.tif 000005
【図２ｄ】
0003560917.tif 000006
【図２ｅ】
0003560917.tif 000007
【図３ａ】
0003560917.tif 000008
【図３ｂ】
0003560917.tif 000009
【図４】
0003560917.tif 000010
【図５】
0003560917.tif 000011
【図６ａ】
0003560917.tif 000012
【図６ｂ】
0003560917.tif 000013
【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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