(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
接着特性の改良された矯正器具であって、
歯との接触面を有する金属製の接着基材と、
前記の歯との接触面上の第一の機械的嵌合保持手段であって、前記の器具と歯のエナメル質表面との機械的接着を歯科用接着剤を用いて促進するアンダーカット領域を有し、（ａ）前記の歯との接触面に接着する粒子と、（ｂ）前記の歯との接触面に接着したメッシュと、（ｃ）前記の歯との接触面に形成された、溝を有するアンダーカット領域とから成る群から選択される前記の第一の保持手段と、
前記の第一の保持手段に適用され、前記の第一の保持手段に接着した、約１〜２００ミクロンの範囲の粒度を有し化学的に活性化可能な材料から成る粒子の第二の機械的接着強さ増強手段とを有し、前記の第二の機械的接着強さ増強手段を前記の第一の保持手段の一部のみに適用することを特徴とする矯正器具。
【請求項２】
前記の第一の保持手段が前記の歯との接触面に拡散接着したメッシュ状織物である、請求項１に記載の矯正器具。
【請求項３】
前記の化学的に活性化可能な材料が、ケイ素、バリウム、ホウ素、チタン、マグネシウム、ジルコニウム、カリウム、カルシウム、ナトリウムおよびタリウムから成る元素の群から選択される元素の酸化物を含む、請求項１または２に記載の矯正器具。
【請求項４】
前記の化学的に活性化可能な材料が二酸化ケイ素を含む、請求項３に記載の矯正器具。
【請求項５】
前記の第一の機械的嵌合保持手段が、前記の歯との接触面に接着した化学的に活性化可能な材料の粒子を有する、請求項１に記載の矯正器具。
【請求項６】
前記の化学的に活性化可能な材料を化学的に活性化した、請求項１から５のいずれかに記載の矯正器具。
【請求項７】
前記の化学的に活性化可能な材料をシランで処理することにより化学的に活性化した、請求項６に記載の矯正器具。
【請求項８】
金属製結合基材を有する矯正器具と歯との接触面との接着特性を改良する方法であって、
第一の機械的嵌合保持手段を前記の矯正器具の前記の歯との接触面上に適用し、
第二の機械的接着強さ増強手段を前記の第一の保持手段に適用する段階を含んで成り、
前記の第二の機械的接着強さ増強手段の適用段階が粒度が約１〜２００ミクロンの範囲の粒子を前記の第一の保持手段に接着し、前記の粒子が化学的に活性化可能な材料から成ることを特徴とする方法。
【請求項９】
前記の第一の保持手段の適用段階が、金属製メッシュ織物の前記の歯との接触面への接着を含み、前記の粒子が焼結によって前記のメッシュに接着している、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記の粒子を前記のメッシュ上にプラズマ溶射することによって前記の焼結を行う、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、患者の歯に直接取り付けられるように設計された改良された接着特性を有する矯正器具、及びそのような器具の製造法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
歯科矯正学の実施において、ブラケットのような矯正器具は接着性の結合系を用いて歯に直接固定されるのが通例である。大抵の矯正処置の間には、矯正用アーチワイヤーによって矯正用ブラケットに力が加えられ、これによって不正咬合した歯を所定の方式で動かすのである。したがって、矯正器具の歯への結合は、（１）これらの力を歯に確実に直接適切に移行させ、（２）特に矯正器具の取り外しの際に歯に過度の力が加わり、エナメル質が除去されることがないようにし、（３）処理が完了する前に器具が自然に外れることがないようにするといった幾つかの理由から極めて重要である。
【０００３】
金属製接着表面を有する矯正用ブラケットに関しては、この器具の接着特性を提供しまたは増強するための様々な解決法が先行技術で示唆されてきた。例えば、米国特許第４，１６５，５６１号及び第４，０６８，３７９号明細書には、器具の結合基材に溶着した金属メッシュを用いて許容可能な機械的接着特性を提供することが開示されている。米国特許第４，９２７，３６１号明細書には、粒子を使用して器具の歯との接触面に多孔性構造を設けることが示唆されている。しかしながら、これらのタイプのブラケットは実質的に化学的に反応性のない材料で作成されており、したがって、得ることができる接着強さはブラケットの機械的接着特性によって変化するので、この接着強さに関しては限界がある。
【０００４】
非金属製ブラケット、例えばセラミック材料で作成されているブラケットに関しては、ブラケットの接着には化学的処理剤を使用してブラケットと歯との間に高い接着強さが生じるようになっている。しかしながら、化学反応性の接着剤を使用するには、米国特許第４，６８１，５３８号明細書に記載されているように、所望な接着強さを得るには一般的には特殊な取扱いと注意が必要である。また、セラミック型のブラケットでは高い接着強さが得られ、接着を破壊するやり方のために、ブラケットの取り外しの際にエナメル質が歯から除去される極めて高い危険性がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、ブラケットの歯への接着に関して前記した様々な欠陥を解決しようとするものであり、改良された矯正器具及び改良された接着特性を生じ歯からエナメル質が除去されるという危険性が実質的に増加することのない前記の器具の作成法を包含する。
【０００６】
本発明は、その最も広い意味においては、金属製結合基材と歯との接触面を有し、
（ａ）アンダーカット領域を有し、歯科用接着剤を用いて歯のエナメル質表面に接着したときに適度の接着強さを提供することができる第一の機械的嵌合保持手段と、
（ｂ）第一の保持手段に適用される第二の機械的接着強さ増強手段とを合せ持つ（ブラケットのような）矯正器具を提供しようとするものである。概して、満１歳のウシのエナメル質の歯の表面に接着したブラケットについて試験した金属ブラケットに適当と思われる最少剪断接着強さは荷重約６．０ｋｇである。この数字は数種類の変数によって変化し、中でも接着剤の種類、特定のブラケット基材及びエナメル質の表面成形によって変化する。
【０００７】
好ましい態様では、歯科用接着剤を用いて歯のエナメル質への器具の機械的接着を促進する第一の機械的嵌合保持手段のアンダーカット領域を、（ａ）ブラケット基材への金属若しくはセラミック製の球体、破片、棒状体、立方体などの接着粒子であって、この基材と協同してアンダーカット領域を提供する接着粒子、（ｂ）歯への接触面に結合したメッシュであって、このストランドがアンダーカット領域を提供するものにより、或いは（ｃ）歯への接触面に溝を含むアンダーカット領域を形成することにより提供する。第一の機械的嵌合保持手段は、米国特許第５，１０８，２８５号、第５，０７１，３４４号、第４，９２７，３６１号、第４，８３８，７８６号、第４，７５２，２２１号、第４，４６０，３３６号、第４，１６５，５６１号及び第４，０６８，３７９号明細書の一つ以上の教示により提供することができる。
【０００８】
第一の保持手段に適用される第二の機械的接着強さ増強手段は、歯科用接着剤を用いて器具の歯のエナメル質表面への機械的接着を増強しおよび／または第一の保持手段の表面積を増加させて器具の歯のエナメル質表面への機械的接着を増強するための追加のアンダーカット領域を提供する働きをする。第一の保持手段の表面積は、表面エッチングまたは荒らしによって、または粒子を第一の保持手段に接着することによって増加させることができる。エッチングを用いるときには、イオンビーム衝撃によって行うのが好ましい。粒子を第一の保持手段に接着してその表面積を増加させるときには、粒子は任意の好適な材料のものであることができ、任意の好適な方法で結合することができ、例えば金属製メッシュの第一の保持手段のストランドに焼結した金属立方体であることができる。第一の保持手段のアンダーカット領域の増加は、金属製球体を金属製メッシュのストランドに焼結することによって行うことができる。金属球体自身はアンダーカット領域を提供するので、第一の保持手段（例えば、金属メッシュ）によって提供されるアンダーカット空間を増加させる。また、これらの球体は、ブラケットを歯科用接着剤を用いて歯のエナメル質表面に接着するときには、表面積が増加し、機械的接着強さを増加または増強する。
【０００９】
第一の保持手段の表面積の増加または第一の保持手段のアンダーカットの増加に加えて、第二の機械的接着強さ増強手段は第一の保持手段上に化学的に活性化可能な材料を付着させることによって行うことができる。化学的に活性化可能な材料は第一の保持手段上に連続的または断続的層で付着させることができ、または化学的に活性化可能な材料は化学的に活性化可能な材料の粒子の形態で適用することができる。粒子の場合には、一つの好ましい付着法は約−４００メッシュのＡＲＭＡＣＯＲ  Ｍ粉末のダイアモンド・ジェット・コーティングである。このような粒子を用いると、第一の保持表面の表面積が増加することによって器具の接着強さが更に増進される。最後に、化学的に活性化可能な材料の化学的活性化を用いて、追加の結合部位を提供することによって器具の接着強さを更に増進することができる。
【００１０】
前述のことから、第一の機械的嵌合保持表面に適用された第二の機械的接着強さの増進処理のあるものは２つの異なる方法で第一の保持表面によって提供される歯と器具との間の接着の強さを増強することができるのは明らかである。例えば、金属球体または粒子の二次的処理を行うと、金属メッシュのような第一の表面の機械的接着強さが加えられた表面積と追加のアンダーカット空間とを提供することによって増進される。同様に、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２  ）を有するまたは含む粒子のような化学的に活性化可能な粒子の二次的処理を行うことにより表面積を増加することができ、シラン化によるなどのように化学的に活性化することによって表面結合部位の数を増加することができる。
【００１１】
本発明は、好ましくは金属製接着基材と歯との接触面を有する矯正器具の接着特性を改良する方法も包含する。この方法は、一般的には第一の機械的嵌合保持手段を器具の歯との接触面上に適用した後、第二の機械的接着強さ増強手段を第一の保持手段に適用することから成っている。
【００１２】
矯正器具に関して前記したように、第一の機械的嵌合保持手段の適用段階は、（ａ）粒子を歯との接触面に接着し、（ｂ）メッシュを歯との接触面に接着し、または（ｃ）歯との接触面に溝を含むアンダーカット領域を形成することから成ることができる。前記の第一の保持手段のそれぞれは、歯科用接着剤を用いる器具の歯のエナメル質表面への適度な機械的接着を促進するアンダーカット領域を有することが理解されるであろう。次の第二の機械的接着強さ増強手段の適用段階は、好ましくは（ａ）第一の保持表面の表面積を増加するための表面エッチング、（ｂ）粒子の第一の保持表面への接着、及び（ｃ）化学的に活性化可能な材料を第一の保持表面上への付着から選択される。また、この方法は、第一の保持表面上に付着した化学的に活性化可能な材料を化学的に活性化することを含むこともできる。
【００１３】
本発明の文脈において、「化学的に活性化可能な材料」という用語は、ケイ素、バリウム、ホウ素、チタン、マグネシウム、ジルコニウム、カリウム、カルシウム、ナトリウム及びタリウムという元素の一つの酸化物を含む多くの材料の任意の一つを含むことを意図するものであることが理解されるであろう。一つの特に好適な材料は二酸化ケイ素（ＳｉＯ２  ）であるが、ガラス製造に典型的に用いられる種類の実質的に任意のガラス酸化物が本発明の文脈において使用するのに好適である。
【００１４】
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、図面と組み合わせて挙げられる下記の詳細な説明に関して当業者には明らかになるであろう。
【００１５】
図１に関しては、実質的に化学的に反応性のない材料から作られる矯正器具（ブラケット）１０が例示されている。「化学的に反応性の」という語句は、本明細書では材料またはコーティングを化学的に処理するとき、これを活性化して歯科用接着剤に接着することができることまたはステンレス鋼の化学接着と比較して接着剤に対して有意な化学接着を有することができ、その結果、歯科用接着剤を用いてブラケットの歯との接触面を歯に接着するときに好適な化学接着を形成することができることを表わすのに用いられる。
【００１６】
図１に例示された特定の態様では、矯正器具１０は金属、好ましくはステンレス鋼から作られた矯正用ブラケットである。矯正器具１０は、適当な歯科用接着剤を用いて歯の外部表面に接着されるように設計された歯との接触面１２を有する結合基材１１を有する。図示されているように、結合基材１１は矯正器具１０の一部として一体的に形成されるが、これは一体的に形成される必要はなく、ステンレス鋼または他の金属材料から作られている。矯正器具１０は結合基材１１と歯との接触面１２が実質的に化学的に非反応性であるかぎり、任意の適当な材料から作られることもできる。ブラケット結合基材１１はブラケットの本体部分１３と同じ材料である必要はなく、例えば金属或いはセラミックのような非金属であることができる。
【００１７】
本発明の原理によれば、歯との接触面１２にはアンダーカット領域、空間またはボイドを含む第一の機械的嵌合保持手段または表面と第二の機械的接着強さ増強手段または処理が設けられている。第一の保持表面は、歯科用接着剤を用いてブラケットを歯のエナメル質表面に十分に接着することができる適度な機械的接着強さを提供する。第二の処理は、ブラケットの機械的接着強さを増強する。
【００１８】
第一の機械的嵌合保持手段
ブラケット１０には、アンダーカット領域または空間を含む第一の機械的嵌合保持手段（以後「第一の保持表面」と表わす）が設けられている。図２Ａ及び３Ａに示されるように、第一の保持表面は歯との接触面１２に当該技術分野において周知の、焼結または拡散接着によって固定された金属または非金属のメッシュまたはスクリーン１４を有することができる。或いは、他の手段を歯との接触面１２に固定して、ブラケットの接着特性を増強することができる。図２Ｂ及び３Ｂは、代替物としての歯との接触面１２上で実質的に単層方式で拡散結合した複数の金属またはセラミック製球状粒子または「ボール」１６を示している。好ましくは、２０μｍ以上の粒度のボールが、前記のように適度な機械的接着を行うための十分なアンダーカット領域を提供するのに好適である。或いは、図２Ｃ及び３Ｃに示されるように、複数の棒状または不規則な粒子１８または任意の適当な材料の破片を歯との接触面１２上に無作為的に拡散接着させる。最後に、第一の保持表面は、ブラケット１０の歯との接触面１２に（好ましくは、機械加工によって）形成したアンダーカット１９を含む複数の溝２０を有することができる。他の第一の機械的保持手段を本発明の実施に用いることができることを当業者であれば理解されるであろう。
【００１９】
本発明の好ましい態様は、図４の分解組立図に例示されており、ステンレス鋼製で１インチ当たり１００×１００の開口のメッシュサイズを有するメッシュ１４を有している。メッシュサイズ及びメッシュ材料は所望により変化させることができることを理解すべきである。スクリーン１４は米国特許第４，１６５，５６１号及び第４，０６８，３７９号明細書に記載の方法のような当該技術分野に周知の方法によって歯との接触面１２に拡散接着されているのが好ましく、前記の特許明細書の内容は参考として完全に本明細書に引用される。
【００２０】
第二の機械的接着強さ増強手段
第二の機械的接着強さの増強手段または処理（以後「第二の増強処理」と表わす）を第一の保持表面の少なくとも一部へ適用することによって、歯のエナメル質表面へ接着すると、矯正ブラケット１０の全体的な機械的接着強度特性が増大することが確定されている。一つの好ましい形態では、第二の処理は精密な荒らし処理によって第一の保持表面の表面積を増加することから成っている。下記の荒らし処理は、用いられる具体的な第一の保持表面（すなわち、メッシュ、ボール基材、棒状体、粒子、溝など）とは無関係にブラケット１０にも適用することができることを理解されるであろう。
【００２１】
好ましい態様では、第二の増強処理は、ブラケット１０に高エネルギー表面処理を施すことによって形成される荒れた表面から成っている。更に詳細には、メッシュ織物１４を歯との接触面１２に固定した後、ブラケット１０にイオン衝撃を施すことによって、微量の材料をメッシュ１４と歯との接触面１２の露出面積から取り除くのである。この処理により、露出表面の荒れが増加し、したがってその表面積が増加する。表面積が増加することによりブラケットを歯に接着するのに用いられる歯科用接着剤で機械的接着する面積が増加し、その結果機械的接着強さが増加する。
【００２２】
図５に模式的に表わされている好ましい処理法では、複数のブラケット１０を適当な支持構造体１７上に面をしたに向けて（ブラケットの唇部を下側に向けて）置き、接触面１２とメッシュ１４（第一の保持表面）がブラケット１０の垂直上方「Ｄ」の距離に配置された高エネルギー源２２に暴露されるようにする。高エネルギー源２２を活性化して、高エネルギーイオン流をメッシュ１４の露出表面とブラケット１０の歯との接触面１２に向ける。
【００２３】
具体例としては、複数のブラケット１０に、幅広ビーム、グリッド、カウフマン型イオン源からアルゴンイオン衝撃を施し、メッシュ１４の露出表面と歯との接触面１２から少量の物質を取り除くことができる。この型のイオン衝撃またはイオンビーム埋設は当業者に公知の処理法であり、Ｓｐｉｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、ベッドフォード、マサチューセッツから市販されている方法及び装置を用いることができる。
【００２４】
それぞれのブラケット１０の一部分のみに荒らし処理を施すほうが歯との接触面１２及び第一の保持表面全体を暴露することより好ましいことが判った。したがって、歯との接触面１２及びメッシュ１４の選択的荒らしは、図５に模式的に示されているように、ブラケット１０の垂直上方に配置されたスクリーン型のマスク２４を通してイオンビームを照射して、ブラケット１０の露出表面の一部分だけにイオン衝撃が施されるようにすることによって行うことができる。これを行うには、好ましくはステンレス鋼製であってメッシュサイズが１インチ当たり５０×５０の開口を有する薄いスクリーン２４をブラケットの歯との接触面１２上方に配置するのである。スクリーン２４の適当なメッシュサイズを選択することによって、イオン衝撃処理を行うとブラケットの一部分だけが選択的にエッチングされる。理想的には、スクリーン２４は、歯との接触面１２とメッシュ１４との表面積の約１０％から９０％がイオン衝撃に暴露され、好ましくはこれらの表面の約２０％から５０％が暴露されるように選択される。
【００２５】
例示されている具体例では、接触面１２とメッシュ１４との表面積の約３５％がイオン衝撃に暴露される。この好ましい態様では、エネルギー源２２はブラケット１０の上方約１ｍの距離Ｄに配置され、約１×１０１４イオン／ｃｍ２  のアルゴンイオン濃度を３００ワットの出力で約５分間照射する。当業者であれば理解されるように、イオン衝撃のイオン濃度、イオンの種類及び期間は、暴露された歯との接触面１２と第一の保持表面（メッシュ１４）について所望な表面の荒れが得られるように選択することができる。ブラケット１０上方に配置されるイオン源２２の距離Ｄは、衝撃部位で所望なイオン濃度となるように選択される。図５に表わされているように、イオンは角度αでブラケット１０の露出表面にビームの形態で照射され、この角度は歯との接触面１２に垂直な面に関して測定したところ、約６０度を上回るのが好ましい。
【００２６】
前述のように、この表面の荒らしまたはキメつけ処理により、第一の保持表面（メッシュ１４）の表面積が増加する形態で機械的接着強さが増強されて、歯科用接着剤を用いてブラケット１０を歯のエナメル質表面への機械的接着が促進される。図６Ａには、メッシュ１４を固定した歯との接触面１２の拡大平面図が示されており、これらは両方とも前記のように選択的な荒らし処理が施されている。歯との接触面１２とメッシュ１４は、このようにして表面の荒れ２６の領域を有する。
【００２７】
別の処理を用いて所望な表面の荒れを設けて、第一の保持手段の表面積を増加させることができることが理解されるであろう。例えば、化学的エッチング、ビーズ噴射及びショット・ピーニング（ｓｈｏｔ  ｐｅｅｎｉｎｇ）はいずれも所望な荒らしを行うのに好適な処理法であると思われ、これらは総て選択される第一の保持表面とは無関係に同様に適用することができる。
【００２８】
図６Ｂに関しては、本発明により作成された矯正用ブラケットの別の態様が示されている。この態様では、小粒子２１を歯との接触面１２及びメッシュ１４に接着することによって表面積が増加することにより、金属ブラケット１０の機械的接着強度特性が改良され且つ増強される。約５μｍから約２００μｍの粒度の粒子が好ましい。４００メッシュ（約３７μｍ未満）の粒子も好ましい。粒子２１は、この粒子を接触面１２及びメッシュ１４に拡散接着させることができる材料で作られているのが好ましい。粒子２１に好適な材料は、ＡＲＭＡＣＯＲ  Ｍ（−４００メッシュ）の商品名で発売されている合金であり、これは鉄、クロム、ケイ素及びホウ素の合金であり、Ａｍｏｒｐｈｏｕｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｉｎｃ．、ラグーナ・ニグエル、カリフォルニアから市販されている。粒子が歯との接触面１２及びメッシュ１４に接着することによって機械的保持に利用される第一の保持表面（メッシュ）の表面積が増加するので、ブラケット１０の全体的な機械的接着強度特性が改良される。
【００２９】
粒子２１と歯との接触面１２及びメッシュ１４との接触に用いるのに好適な処理法が数種類ある。図２Ｂ〜２Ｄに表わされている別の態様であって、第一の保持表面がメッシュ以外のもの（すなわち、それぞれボール、棒状体及び溝）であるものでは、表面積を増加することにより機械的接着強さを増強させる目的での粒子の適用は本発明によって考案されているものであることを理解すべきである。したがって、第一の保持表面としてメッシュ１４を有するブラケットへの粒子２１の接着についての下記の説明は、単に例示のためのものであり、本発明の範囲を限定するためのものではない。
【００３０】
粒子２１をブラケット１０に適用する一つの好ましい方法は、熱スプレーコーティングによる方法であり、この方法は金属及び非金属コーティング物を付着させるのに周知で且つ一般的に用いられる方法の群についての総称である。これらの方法には、溶射、プラズマスプレー及びＨＶＯＦスプレーのような、コーティング物を棒状またはワイヤー状素材からまたは粉末状材料から噴霧することができる方法が挙げられるが、これらに限定されるものではない。これらのタイプの方法は、Ｊ．Ｃｌａｒｅ及びＤ．Ｃｒａｗｍｅｒ著の金属ハンドブック、「金属コーティング法−熱スプレーコーティング」３６１〜３７４頁、第５巻、９版に記載されており、この文献の内容は参考として特に本明細書に引用するものである。好ましくは粉末溶射を用いる本発明では、粒子を溶融し、スプレーガン２５から極めて高速で図７Ａに模式的に示される配置の歯との接触面１２及びメッシュ１４に噴出させるのである。或いは、図７Ｂに示されるように、粉末溶射をメッシュパネル２７に向けて噴射して所望な粒子コーティングを得た後、メッシュパネル２７を切断して、任意の適当な方法で個々のブラケットに接着するのである。前者の場合には、図８に示されるように粒子２１が歯との接触面１２及びスクリーン１４の両方に接着して、表面積が増加し、これにより全体としてブラケットの機械的保持及び接着強度特性が増すのである。図８はメッシュ１４及び歯との接触面１２に接着した粒子の代表的なものだけを表わしたものであり、実際の実施では粒子密度は図示したものより遥かに大きくなることがあることを理解すべきである。メッシュパネル２７を溶射コーティングした後に個々のブラケットに接着する場合には、粒子２１はメッシュ１４だけに接着することになり、ブラケット１０（図示せず）の歯との接触面１２には接着しない。
【００３１】
本発明の実施では、粉末粒子をブラケット１０の第一の保持表面上に付着させるのに良好に用いることができる粉末溶射コーティング法は、Ｂｏｙｄ  Ｍａｃｈｉｎｅ  ＆  Ｒｅｐａｉｒ  Ｃｏ．，Ｉｎｃ．、キンメル、インディアナから市販されているダイアモンド・ジェット・システムである。この装置は、所望な粉末粒子を得るために、ＭＥＴＣＯ（Ｐｅｒｋｉｎ−Ｅｌｍｅｒの一部門）、ウェストバリー、ニューヨークから発売されているＴｙｐｅ  ＤＪ  Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｊｅｔ  Ｇｕｎ、ＤＪＡモデル、ＤＪＣ流体制御装置モデル、及びＤＪＰ粉末供給装置モデルを用いている。１１″×２４″メッシュパネルに、ダイアモンド・ジェット・システムを用いてＡＲＭＡＣＯＲ  Ｍ（−４００メッシュ）粉末をスプレーコーティングする具体例では、下記のパラメーターを用いることができる。
（１）装置制御設定値：
（ａ）粉末流速：          ４．５〜５．０ポンド／時
（ｂ）プロピレン燃料：    ３９〜４３％
（ｃ）窒素流速：          ２５（ＣＦＭ）
（ｄ）酸素比率：          ４５％
（ｅ）空気圧：            ５０ｐｓｉ
（２）操作者パラメーター：
（ａ）総サイクル時間：    ６０〜７０秒／パネル
（ｂ）ストローク速度：    １．５〜２．０フィート／秒
（ｃ）ノズル距離：        パネルから約１２″
（ｄ）通過回数：          総数４回（水平に１回、垂直に１回、対角線状に２回）
【００３２】
もう一つの粒子の適用法では、３Ｍ  Ｓｃｏｔｃｈスプレー接着剤のような粘着性接着剤の薄いコーティングを接触面１２の露出表面と第一の保持表面（例えば、メッシュ１４）上に適用する。所望な粒度のばらばらな粒子を接着剤コーティング上に散布し、好ましくは粒子の実質的に単層が接触面１２とメッシュスクリーン１４を被覆するようにする。その後、粒子を接着したブラケット１０を約１１５０℃の温度に約３０分間加熱して、粒子を歯との接触面１２及びメッシュスクリーン１４との拡散接着させる。上記の具体例では粒子２１はＡＲＭＡＣＯＲ  Ｍ（−４００メッシュ）のような合金であるが、粒子２１はセラミックのような任意の好適な材料から作ることができ、化学的に活性化可能であるものであっても、可能でないものでもよい。
【００３３】
図１０Ａ及び１０Ｂには、拡大した模式断面図に、第一の保持表面としてのボール１６の単層と第二の増強処理としてのそれぞれ溶射コーティング及び接着剤によって第一の保持表面に適用された粒子２１とを有するブラケット１０が示されている。図１０Ａに示されているように、粒子２１は、溶射コーティングに用いた高温のために「スランプし（ｓｌｕｍｐｅｄ）」または変型している。逆に、図１０Ｂに示されているように、粒子２１はその元の形態（この場合には立方体）を実質的に保持している。いずれの場合にも、特に表面がメッシュ１４またはボール１６から成る時には、粒子２１を第一の保持表面に適用することによって、表面積が増加し、アンダーカット２３のようにアンダーカットが増加し、これらによりブラケットの全体的な機械的接着強さが増加する。
【００３４】
前記の第二の増強処理（表面エッチングまたは荒らし及び粒子適用）の外に、本発明によって考えられるもう一つの第二の処理は、化学的に活性化可能な材料（前記に定義した通り）をブラケット１０の第一の保持表面に適用してその全体的な接着特性を増強させることである。下記の処理法は、第一の保持表面だけを有するブラケット並びに更に処理を行って表面荒らしまたは粒子適用のような二次的な増強処理を有するブラケットに直接適用することができることが理解されるであろう。
【００３５】
図９に示される態様では、前記のようにメッシュ１４及び歯との接触面１２の表面を荒らした後、化学的に活性化可能な材料の薄い連続的な均一層３２を、歯との接触面１２及びメッシュ１４の露出表面に付着させる。これを行うには、図５に示されるのと総体的に同様な配置を用いるが、スクリーン２４は所定位置にはない。適当なイオンの高エネルギー源２２を、支持構造体１７によって支持された複数のブラケット１０に照射する。
【００３６】
好ましい態様では、厚みが約２μｍ程度の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２  ）のような酸化ケイ素（ＳｉＯｘ  ）の薄いフィルムを、高純度の二酸化ケイ素を蒸発させた後、メッシュ１４及びそれぞれのブラケット１０の接触面１２上でイオン化及び衝突させることによってブラケット１０に適用する。
【００３７】
具体例によれば、二酸化ケイ素イオンを２５Ｋｅｖで、約１×１０１４イオン／ｃｍ２  のイオン密度で約２時間ブラケット１０に照射する。このイオンビーム埋設法によって形成されるコーティングにより、図９に示されるように、超接着性で実質的にピンホールがないコーティング３２が歯との接触面１２の露出表面及びメッシュ１４上に提供される。付着による二酸化ケイ素層３２の適用は、１×１０−７トールの程度の真空条件下で行うことができる。二酸化ケイ素の高エネルギー適用によって、イオンがメッシュ１４及び接触面１２の表面原子と混合して、それと極めて高い強度の接着を形成するものと考えられる。この高エネルギー表面処理により、薄く均一なコーティングが得られ、これは接着した粒子２１または荒らされた領域２６のような予め適用しておくことができる任意の二次的増強処理に実質的に影響したり干渉したりすることがない。したがって、二酸化ケイ素層は様々な歯科用接着剤と化学的に接着することができ、第一の保持表面及び他の二次的な増強処理を用いる場合にはこれは機械的に接着剤と接着して高強度で実質的に均一な結合を形成するので、ブラケット１０の全般的な接着強度特性は更に増強される。
【００３８】
方法及びその方法によって作成される矯正器具を含む本発明は、二酸化ケイ素のような化学的に活性化可能な層を、第一の保持表面または前記のように二次的な増強処理を既に適用しておいた第一の保持表面に直接適用することを意図するものであることが理解されるであろう。
【００３９】
化学的に活性化可能な材料を適用した後に、化学的に活性化可能な材料を化学的に活性する適当な処理をブラケットに施すことができる。例えば、二酸化ケイ素層３２を、次にシランで処理することによって活性化して、その化学的接着特性を更に増加させ、ブラケット１０の全般的接着強さを更に改良することができる。このシラン活性化は化学的な結合部位を作り出す働きをし、好ましくはブラケットを約５０℃±５℃に加熱したシラン溶液に約２０分間（定期的に撹拌しながら）浸漬することによって行う。その後、ブラケットを１０％（重量）イソプロパノール溶液と脱イオン水で順次洗浄する。最後に、ブラケットを１１０℃の強制通風炉で乾燥する。適当なシラン溶液の組成は下記の通りである。
成分（源）                                            近似的重量％
γ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシラン            ３％
（Ｐｅｔｒａｒｃｈ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ）
氷酢酸                                                    ３％
脱イオン水                                                ２％
イソプロピルアルコール                                    残量
【００４０】
或いは、歯との接触面１２、第一の保持表面および／または第二の増強処理は、二酸化ケイ素の付着物なしのシランで直接処理することができる。この直接的なシラン処理により、露出表面が活性化可能な程度までこの露出表面が活性化され、ブラケット１０とこのブラケットを歯のエナメル質表面に接着するのに用いられる歯科用接着剤との間に化学結合が生じるのである。
【００４１】
本発明は、化学的に活性化可能な材料のボール、棒状体、破片などの粒子をブラケットの歯との接触面１２に直接適用しようとするものでもある。この態様では、粒子は、（１）アンダーカット領域を有する第一の保持表面に機械的結合を提供し、（２）歯科用接着剤で化学結合を行うという二つの機能を行うものと考えられ、これによりブラケットに対する接着強さが増加することになる。ブラケット歯との接触面に直接適用される化学的に活性化可能な材料にＳｉＯ２  の場合には化学活性化処理を施し、ブラケットの接着強さを更に増強することもできることを理解すべきである。
【００４２】
比較例
本発明によって作成された矯正用ブラケットは先行技術で知られている種類の金属ブラケットと比較して著しく改良された接着強さが得られることが判った。また、セラミック製ブラケットを用いるときに形成される接着強さと比較して歯からエナメル質が除去される危険性がほとんど増加することなく、接着強さが増加することも判った。金属ブラケットは典型的にはセラミックブラケットよりも延性が大きいので、一層硬質のセラミックブラケットを取り外すのに要する接着剤の破断型の作用とは反対に剥離型の作用で歯から除去することができる。
【００４３】
下表Ｉは、本発明により作成した矯正用ブラケット（第２欄）と比較した歯との接触面に適用されたメッシュ織物を有する先行技術による金属製の矯正用ブラケット（第１欄）の接着強さの試験の結果を示している。
【表１】
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【００４４】
先行技術で知られている種類のものである第１欄のブラケットは、ステンレス鋼製である。１００×１００メッシュのスクリーンもステンレス鋼製であり、これをブラケットのそれぞれ歯との接触面に拡散接着した。ＣＯＮＣＩＳＥの商品名で３Ｍから発売されている歯科用接着剤を用いて、ブラケットを満１歳のウシのエッチングした歯に接着した。接着剤を適性に硬化させ、５ｍｍ／分のクロスヘッド速度に設定したインストロン引張り試験機を用いて剪断及び引張りのモードで歯からブラケットを除去することによって接着強さを測定した。剪断及び引張りモードでの平均接着強さを第１欄に示す。
【００４５】
表Ｉの第２欄には、本発明により作成したブラケットについての剪断及び引張りモードでの平均接着強さが記載されている。更に詳細には、ステンレス鋼製のブラケットは、その歯との接触面に拡散接着した１００×１００のステンレス鋼製メッシュを有する。次に、ブラケットに、５０×５０のステンレス鋼製スクリーンを介して１×１０１４イオン／ｃｍ２  のイオン密度で５分間アルゴンイオン衝撃を加えた。次いで、荒れたブラケットに二酸化ケイ素イオン衝撃を施して、歯との接触面の露出表面とメッシュ上に実質的に均一な層で約２ミクロンの厚みの二酸化ケイ素コーティングを付着させた。コーティングを施したそれぞれのブラケットの歯との接触面とメッシュスクリーンとを、次に前記と同様にシラン溶液で処理を行った。その後、矯正用ブラケットを、３Ｍ  ＣＯＮＣＩＳＥブランドの接着剤を用いて満１歳のウシのエッチングを施した歯に固定した。歯科用接着剤が硬化した後、第１欄のブラケットに関して前記と同様な処理法を用いてブラケットを除去した。接着強さ試験の結果を表Ｉの第２欄に記載する。
【００４６】
第３欄には、先行技術よるタイプのブラケットに対して、本発明により製造した改良ブラケットの接着強さの改良率が記載されている。剪断接着強さが６８％改良され、引張り接着強さが７８％改良された。
【００４７】
アルゴンイオン衝撃を用いて歯との接触面１２及びメッシュ１４を荒らしたが、歯との接触面及びメッシュ１４の材料によっては、様々な他の高エネルギーイオン処理または他の荒らし処理法を用いてこれを行うことができる。同様に、メッシュ１４のサイズ及び種類は、具体的に記載したスクリーンに限定する必要はない。また、二酸化ケイ素を層状の化学的に活性化可能な材料として適用してブラケットを歯科用接着剤に化学接着したが、他の適当な化学的に活性化可能な材料が前記と同様に本発明に用いられることは明らかである。
【００４８】
単独のブラケットの機械的および／または化学的接着特性の改良に加えて、本発明を適用してブラケット／器具のそれぞれが他のものと実質的に同じ接着強さを有する全般的な矯正用の歯科装置を提供することができる。例えば、或る種の矯正処理法では、金属器具を患者の歯に接着し、通常のアーチワイヤーによって接続する。様々な矯正器具で接着強さが均一になるようにするには、同じ化学的に活性化可能な層を適用して総ての器具が実質的に同じ全般的な接着強度特性を有するようにすべきである。これにより、臨床医は単一の接着剤を用いて総ての器具を接着することができる。
【００４９】
前記の荒らし処理法を用いて個々のブラケットの接着強さを制御し、均一なブラケットのセットまたは系を得ることができる。イオン衝撃を適用するスクリーンのメッシュ度並びに他の前記したパラメーターを調整することにより、表面積の荒れの具体的な程度を調整することができる。したがって、一層大きな機械的接着強さが所望な場合には、スクリーンのメッシュ度を選択して、イオン衝撃に露出される表面積の量を増加させることができる。同様に、小さめの機械的接着強さが所望な場合には、少なめの表面積を暴露させる。それ故、ブラケットに適用される化学的に活性か可能な層とそれぞれのブラケットの表面の荒れの程度を調整することによって、器具の全般的な接着強度特性を改質して、異なる材料またはサイズの器具が実質的に均一な接着特性を有するバランスの取れた系を提供することができる。
【００５０】
金属ブラケットの歯との接触面に接着した金属メッシュスクリーンを有する金属ブラケットが歯科矯正学の分野でかなり長期に亙って用いられてきて、歯との接触面にメッシュを持たないまたはメッシュ以外の手段を有する金属ブラケットについての接着特性が改良されている。しかしながら、金属メッシュを有する金属ブラケットの一つの欠点は、化学結合が歯科用接着剤では形成されないので、接着強さが単にブラケットの嵌合性の機械的接着特性によることである。第一の機械的嵌合だけを有する金属ブラケットの接着剤層破損率は典型的には１０％を上回り、これは一般的には許容できないものである。接着剤層の破損により矯正治療全般に更に時間と費用がかかることになり、このような接着剤層破損を実質的に減少させまたはなくすることが望まれる。本発明のブラケット及び方法を用いることによって、一層高度で更に予測可能な接着強さが得られ、これにより接着剤層破損率は著しく減少するものと思われる。
【００５１】
本明細書に記載の本発明に様々な他の改質及び変更を、特許請求の範囲によって定義される範囲から離反することなく行うことができることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一つの態様により作成した矯正器具の斜視図。
【図２】本発明の一態様の、一部切欠き拡大平面図。
【図３】Ａは図２Ａの矯正器具の一部切欠き横断面図。Ｂは図２Ｂの矯正器具の一部切欠き横断面図。
Ｃは図２Ｃの矯正器具の一部切欠き横断面図。
Ｄは図２Ｄの矯正器具の一部切欠き横断面図。
【図４】本発明の矯正器具の一態様の分解図。
【図５】本発明の方法の一態様を斜視図により模式的に表わしたもの。
【図６】本発明の一態様により作成した矯正器具の歯との接触面の拡大平面図。
【図７】本発明の方法のもう一つの態様を例示している図５と同様な斜視図にあって模式的に表わしたもの。
【図８】本発明の矯正器具の一部切欠き分解横断面図。
【図９】本発明のもう一つの矯正器具の一部切欠き分解横断面図。
【図１０】本発明のもう一つの矯正器具の一部切欠き分解横断面図。
【符号の説明】
１０  ブラケット
１１  結合基材
１２  歯との接触面
１３  ブラケットの本体部分
１４  メッシュ
１６  ボール
１７  支持構造体
１８  棒状粒子
１９  アンダーカット
２１  小粒子
２２  高エネルギー源
２３  アンダーカット
２４  スクリーン型のマスク
２５  スプレーガン
２６  表面の荒れ
２７  メッシュパネル
３２  化学的に活性化可能な材料の均一層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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