(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦担持体を受容するため、縦軸線、およびダクトに挿入された縦担持体を本体に対して縦方向及び回転方向においてロックする手段を備えた貫通するダクトを有している本体であり、前記ロックする手段が縦軸線を備えている前記本体；並びに
本体に接続するほぼ板状の突出部であり、骨ねじを受容するため中心軸線を備えた貫通するねじ穴を有し、そして互いに平行な上面と下面を有する前記突出部、を脊柱固定装置用クランプジョーが含み、
ダクトの縦軸線とねじ穴の中心軸線が、互いに平行でなくかつ互いに交差しない直線であり、ダクトの縦軸線とロックする手段の縦軸線の両方に対して垂直な垂直線とダクトの縦軸線とによって形成される投影面に対して前記突出部が０゜ないし45゜の角度で備えられており、そしてダクトの縦軸線とねじ穴の中心軸線の間隔が不変であり、４−10mmの範囲である脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項２】
ダクトの縦軸線とねじ穴の中心軸線の間隔が不変であり、5mmないし8mmの範囲である、請求項１に記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項３】
ダクトの縦軸線方向に測ったダクトの長さが5mmないし7mmである、請求項１または２に記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項４】
ダクトが、3.0mmないし4.5mmの範囲の直径を有している、請求項１〜３のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項５】
ダクトの縦軸線とロックする手段の縦軸線の両方に対して垂直な垂直線とダクトの縦軸線とによって形成される投影面に対して垂直でありロックする手段の縦軸線と一致する縦軸線を有しかつ本体に設けられたねじ付き穴を、ロックする手段が含み、かかるねじ付き穴に調整ねじが挿入されている、請求項１〜４のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項６】
ねじ穴が、かかるねじ穴に挿入される骨ねじの頭部の受容領域において凹状に形成されている、請求項１〜５のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項７】
一体に形成されている、請求項１〜６のいずれか１つの記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項８】
ダクトの縦軸線とロックする手段の縦軸線の両方に対して垂直な垂直線とダクトの縦軸線とによって形成される投影面における、ねじ穴の中心軸線とダクトの縦軸線とが成す横角が、＋20゜ないし＋30゜の範囲である、請求項１〜７のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項９】
ダクトの縦軸線とロックする手段の縦軸線の両方に対して垂直な垂直線とダクトの縦軸線とによって形成される投影面における、ねじ穴の中心軸線とダクトの縦軸線とが成す横角が、−５゜ないし＋５゜の範囲である、請求項１〜７のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項１０】
ダクトの縦軸線とロックする手段の縦軸線によって形成される投影面において、ねじ穴の中心軸線とダクトの縦軸線とが成す頭蓋角が、42.5゜ないし50゜の範囲である、請求項１〜９のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項１１】
ダクトの縦軸線とロックする手段の縦軸線によって形成される投影面において、ねじ穴の中心軸線とダクトの縦軸線とが成す頭蓋角が、80゜ないし100゜の範囲である、請求項１〜９のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【請求項１２】
ダクトが、縦担持体を受容するため、突出部とは逆の側で開口するように形成されている、請求項１〜11のいずれか１つに記載の脊柱固定装置用クランプジョー。
【発明の詳細な説明】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前提部分に記載の脊柱固定装置用クランプジョーに関するものである。
この種のクランプジョーは、例えば欧州特許公開第0553424号公報から知られている。このクランプジョーは、個々の椎体を、定義可能な相互位置に互いに固定するために用いられる。このため、椎体に植え付けられる複数の骨ねじが、この種のクランプジョーを用いて、脊柱の方向に延びる縦担持体に固定される。
前記欧州特許公開第0553424号公報に記載の公知のクランプジョーは、骨ねじと縦担持体との間隔及び角度を調整できるように三つの部分から構成されている。このように可撓性が大きいことが手術の技術をかなりの程度困難にしている。骨ねじと縦担持体との角度及び間隔は現場で調整する必要がある。このため、クランプジョーと横担持体との方向を同時に設定し、固定ねじにより構造物の所望の位置を固定しなければならない。その際、開口スパナを用いその六稜部を介して、固定ねじの引き締めモーメントに対する逆モーメントを発生させて、固定ねじを引き締める際に構造物全体が回動しないようにしなければならない。頚椎柱での狭隘な状況の中でこのような構造物を複数個取り付けることは、取り付け部品に対する視界が制限されているので極めて困難であり、個々の部品の方向を設定し固定する際に執刀医同士が互いに相手を邪魔することになる。
そこで本発明はこの欠点を解消しようとするものである。本発明の課題は、製造が簡単で安価であり、クランプジョーによって保持される複数の構造物間の間隔及び角度を手術中に調整する必要がなく、よって無駄な手術時間を減少させ、安全性を向上させるようなクランプジョーを提供することである。
本発明は、上記の課題を、請求項１の特徴を有するクランプジョーにより解決する。
本発明の他の有利な構成は、従属請求項において特徴づけられている。
本発明によって達成される主要な利点は、本発明によるクランプジョーにより、縦担持体にする骨ねじの解剖学的に適正な位置がクランプジョーの幾何学的形状により予め与えられていることにある。従って従来技術のように、クランプジョーを現場で調整する必要がなくなる。このことは時間の節約であり、骨に解剖学的に適正に固着させることの安全性を向上させる。現場では、クランプジョーにより骨ねじを骨にねじ込むだけでよい。従来技術に対する他の利点は、本発明のクランプジョーはただ一つの部品から成っているので、クランプジョーの内部で結合部分が緩む危険がないことにある。
次に、本発明及び本発明の他の構成を、部分的に図示した一実施態様に関してより詳細に説明する。
図１は本発明によるクランプジョーの斜視図である。
図２は図１のクランプジョーの平面図である。
図３は図１のクランプジョーの側面図である。
図４は挿入された縦担持体と骨ねじとを併せて示した本発明によるクランプジョーの斜視図である。
図５は骨ねじが脊椎骨に固着されている、図４の本発明によるクランプジョーの斜視図である。
図１に図示した脊柱固定用クランプジョーは、主に、縦担持体15（図４）を受容するため縦軸線３を備えた貫通するダクト２を有する本体１と、本体１に接続しているほぼ平面状の突出部４とを有している。突出部４は、骨ねじ16（図４）を受容するため中心軸線６を備えた貫通するねじ穴５を有している。従ってクランプジョーは、その中に挿入される要素15、16を除けば、一体に形成されている。
図２及び図３に図示したクランプジョーの投影図をわかりやすくするため、図１には、縦軸線３にたいしても縦軸線９にたいしても垂直な垂直線10が図示されている。この垂直線10は、解剖学的には横径方向に対応している。
図２は、縦軸線３と垂直線10によって形成される面11にクランプジョーを投影した投影図である。従って縦軸線９は、図２の図平面に対応している面11に垂直である。面11は、解剖学的には正中面に対応している。
ダクト２は、当該ダクトに挿入された縦担持体15を縦方向及び回転方向においてロックできるようにするための手段を備えている。これらの手段は、面11にたいして垂直な縦軸線９を備えるように本体１に設けられるねじ付き穴８から成っているのが有利である。ねじ付き穴８には調整ねじ17（図４）を挿入可能である。縦軸線９は、解剖学的には背中方向に対応している。
解剖学的に頭蓋方向に対応している縦軸線３と中心軸線６とは、互いに平行でなくかつ互いに交差しない直線を形成しており、その間隔７は不変で、4mmないし10mmである。間隔７は有利には5mmないし8mmで、典型的には5.8mmないし6.7mmである。
ダクト２は、軸線方向に測って5mmないし7mmの長さ、有利には5.7mmないし6.3mmの長さを有している。その径は3.0mmないし4.5mmであり、有利には3.2mmないし3.8mm（例えば3.5mm）である。ダクト２は、図示された実施態様では閉じているが、側部に（本体１の突出部４とは逆の側に）開口部を有してしてもよい。これにより、縦担持体15はダクト２のこの縦開口部を通って側方からも挿入させることができる。ダクト２のこの実施態様は、外科手術的にも、クランプジョーを完全に取り外したり、或は縦担持体15をダクト２から軸線方向に完全に引き出したりする必要なく、脊柱固定装置の改造を可能にする。
ねじ穴５は、その中に挿入される骨ねじの頭部を受容する領域において凹状に形成され、有利には球面状に形成されており、このため球状頭部18を備えている骨ねじ16（図４）をある程度角張った構成にすることができる。
前記面11に投影された、縦軸線６と縦軸線３とが成す横角12は、椎骨C3−C7用クランプジョーにたいしては20゜ないし30゜である。図示した実施態様では、前記横角12は正確に25゜である。他の応用例、例えば椎骨C2及び椎骨T1−T2にたいしては、前記横角12は−５゜ないし＋５゜であるのが有利である。
図３は、縦軸線３を通り垂直線10にたいして垂直な面14にクランプジョーを投影した投影図である。面14は、図３の図の平面に対応している。解剖学的には、面14は矢状面に対応している。
この面14に投影された、縦軸線６と縦軸線３とが成す頭蓋角13は、椎骨C3−C7及びC2用クランプジョーにたいしては42.5゜ないし50.0゜であるのが有利である。図示した実施形態では、頭蓋角14は47゜49'である。
椎骨T1−T2用クランプジョーの場合には、頭蓋角14が80゜ないし100゜であるのが有利である。
図１ないし図３に図示したクランプジョーは、左側での実施に対応している。対応する右側での実施は、面14（矢状面）でのクランプジョーの鏡像によって得られる。この場合、すべての幾何学的関係（間隔及び角度）は等しい。
図４は、クランプジョーを、挿入され調整ねじ17によりロックされた縦担持体15と、突出部４を通って挿入され球状頭部18を備えた骨ねじ16とともに図示したものである。
図５には、図４のクランプジョーと同じクランプジョーが図示されている。図５においては、クランプジョーは突出部４を通って挿入される骨ねじ16により脊椎骨19に固着されている。調整ねじ17によりロックされる縦担持体15を介して、別の骨ねじにより他の脊椎骨に固着されている一つまたは複数の別のクランプジョーへの結合が得られる。
図１から図５までに図示したクランプジョーの実施態様においては、突出部４はほぼ板状に形成されており、その際板面は投影面11に対してほぼ45゜の角度で配置されている。一方突出部４を楔として形成してもよく、この場合には一つの楔面が投影面11に対して平行に配置され、そして他の楔面が投影面11に対してほぼ45゜の角度で配置されているのが有利である。この実施態様には、投影面11に対して平行に延びる楔面を用いてクランプジョーを脊椎骨で支持できるという利点がある。
以下には、特に好結果を得ることができた、本発明によるクランプジョーの三つの特別な実施例を記載する。
実施例１
ダクト２の長さ  :6mm
頭蓋角13        :47.5゜
横角12          :25゜
間隔７          :6.30mm
実施例２
ダクト２の長さ  :6mm
頭蓋角13        :45.0゜
横角12          :0゜
間隔７          :6.15mm
実施例３
ダクト２の長さ  :6mm
頭蓋角13        :90.0゜
横角12          :0゜
間隔７          :6.15mm
本発明によるクランプジョーにより、脊柱領域における解剖学のために正確に決定された角度（頭蓋角及び横角）で骨ねじをセットすること可能になる。これにより、骨への確実で安定な固着が得られる。例えば、MAGERLによって提案された角度を厳守でき、しかもこの目的のために面倒な過程を実施する必要がない。
本発明によるクランプジョーのサイズは、骨屑を好適に堆積させ、その結果優れた融合が達成される。圧縮及び伸延のような修正も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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