(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
その中を軸方向に伸びる通路を有する内部チューブ（２２）と、
前記内部チューブの周囲に圧縮する状態で配置される複数の巻回（２７−３１）を有するコイル（２３）と、
前記コイルの巻回は、前記内部チューブの周囲から内部チューブを圧縮し、
前記コイルと前記内部チューブの周囲に配置され、前記巻回の間のスペース（３２−５５）を介して、前記内部チューブに接触する外部チューブ（１２）と、
からなることを特徴とするフレキシブルで耐座屈性を有する導入シース。
【請求項２】
前記内部チューブの通路は、均一の直径を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項３】
前記内部チューブは、ポリテトラフルオロエチレン製である
ことを特徴とする請求項２に記載のシース。
【請求項４】
前記外部チューブは、ポリアミド製またはナイロン製であり、
前記内部チューブは、その外部表面が凹凸を有する
ことを特徴とする請求項１、２、３の何れかに記載のシース。
【請求項５】
前記内部チューブと外部チューブは、前記コイルの端部からさらに延在し、
前記外部チューブの端部は、前記内部チューブの端部よりもさらに外側に伸び、テーパ状である
ことを特徴とする請求項１に記載のシース。
【請求項６】
前記外部チューブの先端部にチップ材料が接合され、前記内部チューブと外部チューブの根本部（１５）は、末広がりの形状を有する
ことを特徴とする請求項５に記載のシース。
【請求項７】
前記コイルの先端部に放射線不透過のマーカーが取り付けられる
ことを特徴とする請求項１−６の何れかに記載のシース。
【請求項８】
フレキシブルで、耐座屈性のある導入シースの製造方法において、
（Ａ）  その中を軸方向に伸びる通路と外径とを有する内部チューブを提供するステップと、
（Ｂ）  前記内部チューブの外径よりも小さい内径を有し、複数の巻回を有するコイルを提供するステップと、
（Ｃ）  外部チューブを提供するステップと、
（Ｄ）  前記内部チューブの周囲に前記コイルを巻回するステップと、
（Ｅ）  前記コイルと前記内部チューブの周囲に外部チューブを軸方向に配置するステップと、
（Ｆ）  前記外部チューブを前記巻回の間のスペースを介して、前記内部チューブに接続するステップと、
からなることを特徴とするフレキシブルで耐座屈性のある導入シースの製造方法。
【請求項９】
前記外部チューブを内部チューブに接続するステップ（Ｆ）は、
（Ｆ１）  前記外部チューブの周囲に熱収縮チューブ（３６）を配置するステップと、
（Ｆ２）  前記外部チューブを前記巻回の間の前記スペース内に圧縮するように、前記熱収縮チューブを加熱するステップと
を含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記内部チューブの周囲に前記コイルを巻回するステップ（Ｄ）は
、    （Ｄ１）  前記内部チューブを回転するステップと、
（Ｄ２）  前記コイルを拡張するステップと、
（Ｄ３）  前記内部チューブの周囲に、前記拡張したコイルをラップするステップと
を含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は外科用のカテーテルの導入シースに関する。
【０００２】
【従来の技術】
導入シースは、カテーテルあるいは医療器具を患者体内に導入するためのものである。この導入シースは、薄壁の構造をしており、例えば、ポリテトラフロオロエチレン、あるいはフッ素で処理したエチレンポリピレン等の材料で形成されているが、これらは座屈（ここでは、バックリングのみでなく管がつぶれることも意味する）しやすい。このため、壁厚を増加させるが、座屈に対する抵抗性はわずかしか増加しない。この導入シースを血液濾過と人工透析で使用する場合には、繰り返し使用することにより、あるいは、患者が移動することにより、座屈することがある。一旦、座屈したシースは、患者の体内に挿入した状態では、まっすぐにはならないために、それを抜き取らなければならない。この一旦座屈した導入シースを、知らずに患者に再使用すると、簡単に座屈し生命の危険を伴うこともある。この解決方法として次のような従来例を示す。
【０００３】
図１において、導入シース１０と、この導入シース１０の通路内を軸方向に伸びるテーパ状ダイレータ（拡張器）１１とが示されている。この導入シース１０はテーパ状先端部１３と根本部１５とを有する外部チューブ１２からなり、この根本部１５の周囲にコネクタバルブ１４が接続される。このコネクタバルブ１４は、その中にシリコンディスク（図示せず）を有し、それにより、流体の逆流を防ぐ。このディスクには、テーパ状ダイレータ１１を挿入するためのスリットが切ってある。一例として、テーパ状ダイレータ１１は０．２ｃｍの外径を有する。コネクタバルブ１４はサイドアーム１６を有し、そこにポリビニル製チューブ１７と雄型ルアロックコネクタ１８が流体を導入したり、吸引したりするために接続される。テーパ状ダイレータ１１は、テーパ状先端部１９を有し、市販のワイヤガイドの上に脈管アクセス部位にアクセスし、拡張するためのものである。このワイヤガイドは、血管内に導入ニードルを用いて挿入される。コネクタハブ２０がテーパ状ダイレータ１１の根本部に接続され、注射器、あるいは他の医療装置に接続される。
【０００４】
図２は、テーパ状ダイレータ１１を軸方向通路２１から取り除いた導入シース１０の部分断面図である。この導入シース１０は、内部チューブ２２とその周囲に圧縮フィットされた強化コイル２３と、強化コイル２３の間隙を介して内部チューブ２２のラーフな外部表面２６に機械的に接続される外部チューブ１２とを有する。この内部チューブ２２は、７．４ｃｍの長さで、ポリテトラフロオロエチレンのような滑らかな材料で形成され、その均一な内径は、０．２ｃｍから０．２１３ｃｍの間で、肉厚は０．００３８ｃｍ±０．００１３ｃｍである。ただし、これは加熱前である。内部チューブ２２は、加熱後は最小内径が０．２０６ｃｍである。
【０００５】
この滑らかなポリテトラフロオロエチレン材料の為、平滑な内部表面２５を形成し、テーパ状ダイレータ１１や他のカテーテルおよび医療装置の挿入の引き抜きが容易になる。内部表面２５は、無孔性で、血塊や他の血栓がその上に形成されるのを最小にする。内部チューブ２２の外部表面２６は、化学エッチングされて、縮体プロセスと形成プロセスを用いて、外部チューブ１２が機械的に結合される粗い外部表面を提供する。内部チューブ２２の均一な内径は、軸方向通路２１の全長におよび、最大外径のカテーテルがその中を通過しやすいようにする。内部チューブ２２の壁は、また強化コイル２３の卷回が軸方向通路２１内に突出するのを阻止する。
【０００６】
強化コイル２３は、複数の卷回２７−３１を有し、その間に等しい幅のスペース（間隙）３２−３５を有する。この強化コイル２３は、６．５ｃｍの長さで、その外径は０．２３９ｃｍ±０．００５ｃｍで、０．００７６ｃｍ厚×０．０３ｃｍ幅の平面で角型のステンレス製ワイヤで、強化コイル２３の卷回の間の均一なスペースは、０．０１３ｃｍから０．０３８ｃｍの範囲にある。強化コイル２３は、内部チューブ２２の外部表面の周囲に圧縮接着されて、内部チューブ２２の先端部から約４ｍｍ、その根本部から約５ｍｍの範囲にわたっており、強化コイル２３の卷回の間に間隙を維持する。
【０００７】
このコイル２３は、内部チューブ２２を潰し、その上に圧縮接着される。その後、内部チューブ２２は圧縮空気で拡張されて、強化コイル２３の内部表面と係合し圧縮接着される。マンドレル３７が、内部チューブ２２の軸方向通路２１内に挿入され、以下の説明するシースの製造工程の間、コイルの卷回に対して、内部チューブ２２を中から押し出す。この強化コイル２３は、内部チューブ２２の先端部および根本部から離れて配置されている為、外部チューブ１２のポリアミド材料を介して、強化コイル２３の卷回を伸ばすことがなく、その端部をテーパ状にしたり、ラッパ状にしたりすることはできる。
【０００８】
外部チューブ１２は、７．４ｃｍの長さで、内径は０．２６ｃｍ±０．００５ｃｍで、ナイロンのような熱硬化性ポリアミド材料で形成されて、加熱することにより、強化コイル２３の上に形成され、この強化コイル２３は内部チューブ２２の上に圧縮接着される。外部チューブ１２の壁厚は、約０．０１６５ｃｍ±０．００２５４ｃｍである。外部チューブ１２は加熱され、強化コイル２３の卷回の間のスペースを介して、内部チューブ２２の粗い外部表面２６に機械的に接続されるために、熱収縮チューブでもって圧縮される。その結果、外部チューブ１２の外径は、約０．０５５９ｃｍだけ、内部チューブ２２よりも大きい。外部チューブ１２が、内部チューブ２２の粗い表面の上に熱収縮した後、この収縮したチューブの端部は一部取り除かれて、テーパ部が、導入シース１０の先端部に形成される。その結果、導入シース１０の厚さは、内部チューブ２２と強化コイル２３と外部チューブ１２を含み、約０．０２７９ｃｍである。外部チューブ１２と内部チューブ２２の先端部のこの４ｍｍ長さは、強化コイル２３の端部から０．０２５４ｃｍから０．２２９ｃｍの範囲内で切断される。
【０００９】
６．０フレンチの導入シースにおいては、外部チューブ１２の約０．０５０８ｃｍが先端部の周囲で、外側がテーパ状にされて、３８を形成する。テーパ状のテーパ状先端部１３は０．２５４ｃｍの内径を有するナイロン製チューブの３ｍｍの長さにスリットを入れることにより切断され、それをテーパ状にモールドする。このチューブの短い部分が加熱され、導入シース１０の先端部はマンドレルが挿入されたまま、テーパ状モールドに挿入されて、テーパ状先端部１３を形成し、またコネクタバルブ１４は外部チューブ１２に熱結合する。
【００１０】
その結果、外部チューブ１２の内径は、その先端部周囲において、内部チューブ２２の均一な内径を形成する。先端部外側にテーパが生成される後、外部チューブ１２は、内部チューブ２２の先端部を約０．３ｍｍ、強化コイル２３の先端部を０．３５６ｃｍ伸びる。内部チューブ２２の先端部は、外部チューブ１２のテーパ状先端部の長さに沿って変化することもできるが、外部チューブ１２の先端部を超えて伸びてはならず、これは外部チューブ１２のテーパ状表面を破損させないためである。この実施例において、先端テーパ部２４は、外部チューブ１２と同一の硬度を有する。しかし、先端テーパ部２４の硬度は、外部チューブ１２と異なってもよい。例えば、先端テーパ部２４はより硬く、アクセス部位に容易に到達できるようにしてもよい。また、必要ならば、より軟らかくしてもよい。導入シース１０の根本部１５は、ラッパ状に形成されている。このため、加熱中テーパ状チップエンドを挿入し、その後冷却してもよい。
【００１１】
図３は、導入シース１０の部分断面図で、外部チューブ１２の上に熱収縮性チューブ３６が配置され、その間に軸方向にスペース３９を有する強化コイル２３が示されている。強化コイル２３は、前記したように内部チューブ２２の周囲に圧縮接着されている。熱収縮性チューブ３６を加熱し、外部チューブ１２を形成する前に、マンドレル３７が、軸方向通路２１内に挿入され、コイルの限界の間に均一のスペースを維持する。熱収縮性チューブ３６は、外部チューブ１２より幾分長く、その内径は０．２１ｃｍから０．２１３ｃｍで、壁厚は約０．００３８±０．００１３ｃｍである。熱収縮性チューブ３６は、好ましくはフッ素処理したエチレンポリピレン等の熱硬化性材料である。ナイロン製の外部チューブ１２はその熱処理温度は１９８℃から２７８℃である。
【００１２】
図４は、熱収縮性チューブ３６がオーブンで２０３℃まで加熱された状態を表す。この２０３℃はナイロン製外部チューブ１２の処理温度範囲内にある。熱収縮性チューブ３６が縮むにつれて、外部チューブ１２はスペース（間隙）３２−３５の卷回２７−３１の間に圧縮されて、内部チューブ２２の外部表面２６と機械的に接触する。この外部チューブ１２は、導入シース１０に対し均一の外径表面を提供する。その後、熱収縮性チューブ３６は導入シース１０から分離される。前記したように、先端部１３はテーパ状で、根本部１５はラッパ状である。
【００１３】
以上述べたごとく、本実施例によればフラットなワイヤコイル２３を内部チューブ２２の周囲に卷回することにより、薄い壁厚であるにもかかわらず、座屈や折れ曲げに強い導入シースを提供できる。
しかし、従来のこの実施例の導入シースは極めて大きな耐座屈性を有する薄壁シースを提供するには、長さに制限があった。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、本発明の目的は、カテーテルや医療器具を導入する導入シースにおいて、その使用中に座屈しづらい導入シースを提供しようとするものである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明のカテーテル導入シースは、強化コイルをその中に有する。このコイルは導入シースの壁を強化し、極めて座屈に対して強いものとなる。このコイルの卷回の間のスペースは均一で所定のものが好ましい。このスペースが広すぎる場合には、シースの壁は強化されず、その表面も荒くなる。また、狭すぎる場合には、外部チューブと内部チューブの接続がうまく行かない。
【００１６】
実施例においでは、このコイルはフラットなワイヤコイルである。内部チューブの壁は、コイルが内部チューブの通路内に伸びるのを防ぐ。その結果、内部チューブの通路は均一の直径となり、最大径のカテーテルがそこを貫通可能となる。コイルの卷回が内部チューブの通路内に突出すると、内径が変化してしまい、そこに挿入されるカテーテルの大きさが制限される。
【００１７】
内部、外部チューブは、熱硬化性ポリアミド材料製が好ましい。その結果、外部表面は滑らかになり、血塊がその表面に付着しづらい。内部チューブと外部チューブの先端部周囲の通路の内径は均一で、内部チューブの内表面に付着する血塊を最小にする。
【００１８】
【実施例】
図５に本発明の導入シース４０の部分断面図が図示されており、この導入シース４０は同軸内部チューブ４２と平面ワイヤコイル４３と外部チューブ４４とを有し、その外部チューブ４４はテーパ状先端部５７と末広がり根本部５８とを有する。図１に示されたコネクタバルブ１４は、導入シース４０の末広がり根本部５８内に挿入されて、そこからの流体の逆流を阻止する。この導入シース４０は同軸内部チューブ４２の周囲に平面ワイヤコイル４３を巻回、圧縮し、熱収縮性で機械的な結合機能を有する外部チューブ４４を同軸内部チューブ４２のラッフな外側表面４６に取り付けて、そのコイル巻回の間のスペースを介して取り付ける。放射線不透過マーカースリーブ７２は導入シース４０の先端部近傍の同軸内部チューブ４２と外部チューブ４４の間の平面ワイヤコイル４３の先端部の周囲に隣接して配置される。図２に示す１０の平面ワイヤコイル２３とは異なり、図５の平面ワイヤコイル４３は同軸内部チューブ４２の周囲に巻回されて、同軸内部チューブ４２と平面ワイヤコイル４３の間に圧縮接合を形成する。この平面ワイヤコイル４３は同軸内部チューブ４２の周囲に平面ワイヤコイル４３を拡張し巻回することによって形成される。例えば、市販のラスのキャリッジの部分に固着された移送機構を用いて取り付けられる。この巻回により、コイルの巻回の間の均一なスペースに対し、より狭く許容を維持し、その製造プロセスを改良できる。さらに、同軸内部チューブ４２は平面ワイヤコイル４３の通路内に挿入するために、圧縮したり縮めたりはしていない。これは平面ワイヤコイル４３の壁にしわができなくなり、より小さな製造誤差を維持できるという利点がある。
【００１９】
例として、耐座屈性のある導入シース４０は９．６フレンチ（０．１２６インチ）のシースで、そこに９．６フレンチの拡張器が挿入される。同軸内部チューブ４２はポリテトラフルオロエチレンのような平滑な材料製の３１ｃｍの長さで、その均一な内径は０．３２２−０．３２６ｃｍ（０．１２６７−０．１２８２インチ）の範囲にあり、その壁厚は０．００５±０．００２５ｃｍ（０．００２±０．００１インチ）である。同軸内部チューブ４２は最小内径が０．３２ｃｍ（０．１２６インチ）である。このなめらかなポリテトラフルオロエチレン材料は、滑りやすい内側表面４５を形成し、拡張器あるいは他のカテーテルや医療器具をそこを介して、引き出したり挿入したりすることが容易にできる。内側表面４５も平滑で無孔性で、血栓や他の異物が形成されるのを少なくする。同軸内部チューブ４２の外側表面４６を化学的にエッチングして、粗い外部表面を形成し、図４で説明するように熱収縮プロセスを用いて、外部チューブ４４がそこに機械的に接続される。
【００２０】
平面ワイヤコイル４３は複数の平面状ワイヤの巻回４７−５１からなり、スペース５２−５５の均一な幅を有し、そのスペースもまた均一である。平面ワイヤコイル４３は３０ｃｍの長さを有し、その外径は０．２±０．０１２７ｃｍ（０．０８０±０．００５インチ）である（アニール前）、この平面ワイヤコイル４３はコイル８００°Ｆ±２５°Ｆ（４２７℃±１４℃）で約十分間加熱することによりアニールされる。アニール後、平面ワイヤコイル４３の外径は公称０．２１６ｃｍ（０．０８５インチ）である。この平面ワイヤコイル４３は０．０１ｃｍ（０．００４インチ）の厚さで、０．０３ｃｍ（０．０１２インチ）の幅の矩形のステンレス製ワイヤで、巻回の間が０．０１３−０．０２５４ｃｍ（０．００５−０．０１０インチ）の範囲の均一のスペースを有する。同軸内部チューブ４２の周囲に巻回する前には、平面ワイヤコイル４３は同軸内部チューブ４２の外径よりも少なくとも０．１ｃｍ（０．０４０インチ）小さい内径を有する。平面ワイヤコイル４３は同軸内部チューブ４２の外側表面４６の周囲に巻回し、圧縮して接合し、その先端部から約３−４ｍｍから、その根本部から約５ｍｍの範囲で巻回され、圧縮して、先端部はテーパ状で、根本部は末広がりの形状をしている。同軸内部チューブ４２の外側表面４６の周囲に巻回された後、平面ワイヤコイル４３の巻回の間のスペースは約０．０１８−０．０２３ｃｍ（０．００７−０．００９インチ）である。この平面ワイヤコイル４３は同軸内部チューブ４２の周囲に外径が０．３２ｃｍ（０．１２６０インチ）＋０．０００５ｃｍ＋（０．０００２インチ）−０．００００インチのマンドリルを同軸内部チューブ４２の４１内に挿入し、このマンドリルとチューブをGrizzly model No. Ｇ−１５５０のような市販のラスの先端ストックとテイルストックに挿入することにより巻回し、圧縮接合される。図６−８に示すような移送機構が同軸内部チューブ４２の周囲の平面ワイヤコイル４３を巻回し、圧縮接合するようにラスのキャリッジの周囲に搭載される。
【００２１】
外部チューブ４４は３１ｃｍの長さで、予め縮んだ内径は０．３６８±０．００５ｃｍ（０．１４５±０．００２インチ）で、平面ワイヤコイル４３の周囲に熱収縮する放射線不透過ナイロンのような熱牽制ポリアミド材料製である。この外部チューブ４４の公称の予め熱収縮した外径は０．４ｃｍ（０．１５８インチ）である。この外部チューブ４４の壁厚は約０．０１６５±０．００２５４ｃｍ（０．００６５±０．００１インチ）である。この外部チューブ４４が熱収縮し、平面ワイヤコイル４３の巻回を介して、同軸内部チューブ４２に機械的に固定された後は、導入シース４０の全体の公称壁厚さは０．０２７９ｃｍ（０．１１インチ）で、その外径は０．３７８±０．００５ｃｍ（０．１４９±０．００２インチ）である。導入シース４０のテーパ状の先端部５７は放射線不透過のマーカー７２の先端部から約２ｍｍの距離にわたって、外部チューブ４４の先端部の上を外部からテーパ状の５６を研磨することにより形成される。この末広がりの根本部は平面ワイヤコイル４３の根本部から約５ｍｍだけ伸びて、根本部を加熱して公知の末広がりツールを用いて形成される。
【００２２】
外部チューブ４４が同軸内部チューブ４２に熱収縮する前に、放射線不透過マーカー７２が同軸内部チューブ４２の先端部の周囲に挿入され、先端部から平面ワイヤコイル４３に挿入される。この放射線不透過マーカー７２は約０．１２７±０．０１２７ｃｍ（０．０５０±０．００５インチ）の長さを有し、その外径は０．３５３±０．００１２７ｃｍ（０．１３９±０．０００５インチ）で、その内径は０．３４±０．００１２７ｃｍ（０．１３４±０．０００５インチ）である。この放射線不透過マーカー７２は、例えば、１０％のイリジウムで、残りはプラチナ製の合金製である。
【００２３】
図６に前記した市販のラスのキャリッジ６０に搭載されたコイル移送機構５９の側面図が示されている。この側面図はラスのテイルストックから見た図である。このコイル移送機構はラスのキャリッジ６０の上に水平方向に搭載されたアダプタプレート６１と水平方向のアダプタプレートに垂直方向に搭載されたツールホルダ６２を有する。ツールホルダ６２に調整可能なガイド支持部６３が軸支され、ガイド支持部６３を介して、その先端部に隣接して半円形リセス６４が伸びている。ガイド支持部６３からラスのテイルストック方向にコイル保持ピン６５が伸びている。このコイル保持ピン６５は平面ワイヤコイル４３に係合して、コイルを巻き戻し、一方、ラスはそこに搭載された内部チューブでもって、マンドリルを回転させる。このマンドリルと内部チューブが回転し、伸びたコイルは同軸内部チューブ４２の外部表面に巻回し、圧縮接合する。この移送機構は調整可能シールド６６を有し、この調整可能シールド６６は回転内部チューブに隣接して配置されて、平面ワイヤコイル４３が巻き戻されて、同軸内部チューブ４２の表面からスコアするのを阻止する。
【００２４】
図７にキャリッジ６０に搭載されたコイル移送機構５９の上面図が示されている。同図にはラスのヘッドストック６７とテイルストック６８も図示されて、マンドリル６９と同軸内部チューブ４２がその間に回転可能に搭載されている。調整可能なガイド支持部６３がマンドリル６９と同軸内部チューブ４２を半円形リセス６４内に搭載するよう配置されている。コイル保持ピン６５はテイルストック６８の方向を向いており、回転しているマンドリル６９と同軸内部チューブ４２とに隣接している。コイル保持ピン６５とマンドリル６９の縦軸は互いに平行となっている。調整可能なシールド６６が立ち上がっており、マンドリル６９と同軸内部チューブ４２をヘッドストック６７とテイルストック６８の間に搭載している。平面ワイヤコイル４３が同軸内部チューブ４２の周囲に巻回されるにつれて、コイル移送機構とラスのキャリッジ６０とは矢印７０で示すようにヘッドストック６７とテイルストック６８に対し移動する。
【００２５】
図８に図７のガイド支持部６３と調整可能シールド６６の拡大図が図示されており、同軸内部チューブ４２とマンドリル６９が半円形リセス６４の間に配置されている。コイルの巻き付け作業を開始するに当たり、平面ワイヤコイル４３の数回の巻回の間はマンドリル６９に搭載された同軸内部チューブ４２の先端部周囲に手で巻回される。平面ワイヤコイル４３の次の数回の巻回がコイル保持ピン６５の上に巻かれる。その後、調整可能シールド６６がスライドして、同軸内部チューブ４２に隣接し、平面ワイヤコイル４３の自由端が回転する同軸内部チューブ４２の表面を傷付けるのを阻止する。ラスが矢印７０の方向に回転し、コイル保持ピン６５を有するコイルを拡張して、回転する同軸内部チューブ４２の外側表面の周囲にコイルを巻回する。このコイル移送機構は矢印７０に示した方向に動き、コイルの巻回の間のスペースを制御するようにラスキャリッジにそのスピード制御されている。コイルの巻回の間の均一なスペースは０．０１８−０．０２３ｃｍ（０．００７−０．００９インチ）で、このコイル巻き付けプロセスを用いて容易に行われる。所望の長さのコイルが放射線不透過マーカースリーブ７２の周囲に巻回された後、マンドリル６９と同軸内部チューブ４２と巻回されたワイヤコイルがラスから取り除かれる。放射線不透過マーカースリーブ７２がコイルの先端に隣接して配置され、その上に収縮巻回チューブを含む４４は巻回されたワイヤコイルと内部チューブの上に同軸して配置される。この外部チューブは熱収縮して、図３と図４に述べた方法により、平面状ワイヤコイルの回転を介して機械的に内部チューブに接続する。
【００２６】
本明細書に記載したフレキシブルで、耐座屈性を有する導入シースは単なる一実施例で、同様な方法で他の導入シースも考案される。また、種々の他の材料が内部、外部及び熱収縮チューブに使用することができる。さらに、５．５−１４．０フレンチの範囲の内径を有する導入シースは容易に製造される。
【００２７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のフレキシブルで、耐座屈性を有する導入シースは長いものに適用して極めて大きな耐座屈性を有する薄壁シースを提供する。この導入シースの平面ワイヤコイル構造は作業サイトを小さな外径を有する拡張器を導入する場合にも極めて大きな耐座屈性を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の一実施例の導入シースの全体図である。
【図２】図１の部分断面図である。
【図３】従来の一実施例の導入シースの製造方法を示す図である。
【図４】従来の一実施例の導入シースの製造方法を示す図である。
【図５】本発明の一実施例による部分断面図である。
【図６】図５のシースの内部チューブの周囲のコイル移送機構の断面図である。
【図７】図６のコイル移送機構の上面図である。
【図８】図７のコイル移送機構の部分拡大図である。
【符号の説明】
１０  導入シース
１１  テーパ状ダイレータ（拡張器）
１２  外部チューブ
１３  テーパ状先端部
１４  コネクタバルブ
１５  根本部
１６  サイドアーム
１７  ポリビニルチューブ
１８  雄型ルアロックコネクタ
１９  テーパ状先端部
２０  コネクタハブ
２１  軸方向通路
２２  内部チューブ
２３  強化コイル
２４  先端テーパ部
２５  内部表面
２６  外部表面
２７−３１  卷回
３２−３５  スペース（間隙）
３６  熱収縮性チューブ
３７  マンドレル
４０  導入シース
４２  同軸内部チューブ
４３  平面ワイヤコイル
４４  外部チューブ
４５  内側表面
４６  外側表面
５２−５５  スペース
５７  テーパ状先端部
５８  末広がり根本部
５９  コイル移送機構
６０  キャリッジ
６１  アダプタプレート
６２  ツールホルダ
６３  ガイド支持部
６４  半円形リセス
６５  コイル保持ピン
６６  調整可能シールド
６７  ヘッドストック
６８  テイルストック
６９  マンドリル
７０、７１  矢印
７２  放射線不透過マーカースリーブ
【図１】
0003540832.tif 000002
【図２】
0003540832.tif 000003
【図３】
0003540832.tif 000004
【図４】
0003540832.tif 000005
【図５】
0003540832.tif 000006
【図６】
0003540832.tif 000007
【図７】
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【図８】
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