(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脚における血液循環の異常を治療的に及び／又は予防的に処置する医療装置であって、脚のふくらはぎに適用するようになっている単一の膨脹し得るカフ（11）と、前記カフ（11）をふくらはぎへの局部的な止血帯圧力作用を誘発するに十分な第１の圧力レベルに一時的に膨脹し、その後、収縮することを許すための第１の手段（21,26,28,32,40,121,126）と、主に足の親指の付け根のふくらみと踵との間の足底の部分に膨脹圧を負荷するようになっている膨脹し得る足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）と、前記足踏みポンプを前記第１の圧力レベルを越える頂点の圧力に一時的に膨脹し、その後、収縮することを許すための第２の手段（21,25,27,31,41,121',125）と、前記の第１と第２の手段の調整された膨張／収縮の周期的作動のための周期的に作用する制御手段（30,130）とを含み、前記単一の膨脹し得るカフ（11）及び前記膨脹し得る足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）のみに圧力流体を供給する別個の手段を含む医療装置において、前記制御手段（30,130）は下記のような繰り返しサイクルの周期間隔のみならず、前記カフ（11）と前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一連の作動を決定するため予め設定されるタイミング装置を備えていることを特徴とする医療装置。
記
（ａ）最初に、前記第１の手段（21,26,28,32,40,121,126）により、前記カフ（11）は、止血帯圧力の作用をふくらはぎに一時的に保持する圧力流体の供給を受ける、
（ｂ）前記第２の手段（21,25,27,31,41,121',125）により、前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）は前記ふくらはぎへの止血帯圧力作用の下において前記頂点の圧力に一時的に膨張し、前記頂点の圧力が達成された後、膨張圧力から緩和され、そして
（ｃ）前記第１の手段（21,26,28,32,40,121,126）により、足踏みポンプ圧力の膨張と少なくとも緩和の開始に対し選択されたタイミング関係で、止血帯作用からカフ圧力を緩和し、前記制御手段（30,130）のタイミング装置は、次に続く周期的作動の再始動に先行して前記第１手段（21,26,28,32,40,121,126）と前記第２手段（21,25,27,31,41,121',125）とを経由した前記制御作動間の周期完成時間間隔を与え、後続する周期は15ないし60秒の範囲内の周期的間隔で繰り返される。
【請求項２】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記制御手段（30,130）は前記頂点の圧力の到達後、ほぼ０〜５秒の範囲で足踏みポンプ圧力を緩和するため選択的に作用する手段（21,25,27,31,41,121',125）を含む医療装置。
【請求項３】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記制御手段（30,130）は足踏みポンプの膨張と前記頂点の圧力からの緩和をするための期間を越える期間にわたり前記カフ（11）の膨張と膨張の保持をするため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む医療装置。
【請求項４】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、患者の体を支持するベッド支持体のレベルの上に持ち上げられた脚を処置するため、前記制御手段（30,130）は足踏みポンプの膨張の直前のある期間、ふくらはぎへの止血帯圧力を上げ、保持するため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む医療装置。
【請求項５】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、ふくらはぎに適用されるカフに近い脚の位置におけるDVT状態を処置するため、前記制御手段（30,130）は前記足踏みポンプを頂点圧力へ上げ、そして前記足踏みポンプを頂点の圧力から実質的に緩和する期間中のみ前記カフ圧力を実質的に保持するため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む医療装置。
【請求項６】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記制御手段（30,130）は前記足踏みポンプを頂点圧力へと膨張し前記足踏みポンプを頂点圧力から緩和することに対し少なくともタイミング関係で同時期は、上昇したカフ圧力を保持するため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む医療装置。
【請求項７】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記制御手段（30,130）は前記足踏みポンプの膨張を開始する前に前記カフの膨張を開始し且つカフ圧力の緩和を開始する前に足踏みポンプ圧力の緩和を開始するため選択的に作用する手段を含む医療装置。
【請求項８】
特許請求の範囲第２項に記載の医療装置において、前記選択的に作用する手段（21,25,27,31,41,121',125）は０秒、１秒、２秒、３秒、４秒及び５秒からなる群から少なくとも１つのセッティングを選択するための手段を含む医療装置。
【請求項９】
特許請求の範囲第２項に記載の医療装置において、繰返しサイクルの周期的な間隔は約20秒である医療装置。
【請求項１０】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記カフ（11）の一時的な膨脹は前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一時的な膨脹より低速で行なわれる医療装置。
【請求項１１】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一時的な膨脹は１秒以内で行なわれる医療装置。
【請求項１２】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一時的な膨脹は0.5秒又はそれ以内で行なわれる医療装置。
【請求項１３】
特許請求の範囲第11項に記載の医療装置において、前記カフ（11）の一時的な膨脹は１秒より少なくない範囲で行なわれる医療装置。
【請求項１４】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、止血帯圧力の作用のレベルは30〜100mmHgの範囲である医療装置。
【請求項１５】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、止血帯圧力の作用のレベルは40〜60mmHgの範囲である医療装置。
【請求項１６】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、足踏みポンプ膨張の頂点の圧力のレベルはほぼ225mmHgまでの範囲である医療装置。
【請求項１７】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、足踏みポンプ膨張の頂点の圧力のレベルは少なくともほぼ200mmHgである医療装置。
【請求項１８】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記制御手段（30,130）はカフ膨張の前記第１の圧力レベルの達成が検出されたことにより前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18,19）の膨張を開始するため瞬間的なカフの圧力に応答するように接続された圧力応答手段（10,42）を含む医療装置。
【請求項１９】
特許請求の範囲第１項に記載の医療装置において、前記制御手段（30,130）は瞬間的な足踏みポンプ圧力がカフ圧力の瞬間的なレベルに減少したことの検出により前記カフ（11）の収縮を開始するためカフ圧力と瞬間的な足踏みポンプ圧力との間の差に応答するように接続された圧力応答手段（10,42）を含む医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、初めて考えたように、人間の肢体、とくに足における血栓状態又は潜在的な血栓状態を治療及び／又は予防的に処置する方法及び装置に関する。このような血栓状態は一般には深静脈で起り、従ってここでは深静脈血栓症の用語をDVTと略称する。
【背景技術】
【０００２】
非特許文献１および２は、静脈系の血塊が場合によっては致命的であるような手術の後に、血栓塞栓症が起る機会を減少するため、いわゆる足踏みポンプを使用して成功した重要な証拠の蓄積を始めている。足踏みポンプの使用とは特許文献1,2,3および４に開示され且つ検討されたような方法及び手段を意味する。これらの特許の開示は引照（レファレンス）によって本明細書中に含められる。
【０００３】
本発明の目的のためには、指摘された特徴の足踏みポンプ装置は非特許文献３に開示の1983年に報告されたGardner/Foxの発見を利用すること、即ち足の足底の静脈は静脈系を介して戻るための血液の溜めを提供し、且つ苦しまない人間では歩行において一方の足から他の足に体重の支持を移すことは静脈の逆止弁の作用を介して心臓に戻る静脈の流れを駆動するように、必然的に足底静脈の一時的な伸び及び足底静脈の容量の一時的な収縮を伴うことを述べれば充分である。この静脈還流には筋肉の作用は含まないことには意味がある。前記特許文献の足踏みポンプの開示はベッドに横たわり又は歩行不可能な患者に、歩行できる人が得ることのできる間欠的な体重支持作用の機械的な代替を提供する。その機械的な代替には足の下側に対し、足のつま先と踵との間に、足底の静脈の体積を一時的に減少するのに充分な程度に、比較的短い圧縮パルスを周期的に負荷することが含まれ、従って主に足の深静脈を介しての心臓への静脈の増加する帰還流をもたらす。
【０００４】
足における血栓状態を処置するため機械的な足踏みポンプを用いる状況では、深静脈は成長する又は成長した血塊の蓄積によって部分的に又は全体的にしゃ断されるので、刺激された流れに対する深静脈の抵抗によって皮静脈は足踏みポンプの刺激ごとに異常な流れを呈する。このことは激しい苦痛の原因ともなり且つ皮静脈への長期にわたる異常な依存性をもたらす。さらに、ストレプトキナーゼのような血栓崩壊剤が血塊状態を解消する目的で循環系に導入された場合には、皮静脈への静脈還流の転換は深静脈をターゲットにした治療の迂回路である。このことは、もし仮に血栓症の深静脈の位置における血栓崩壊剤の配送に一層効果的に焦点を当てることが可能であるとしたならば、不必要に大きな比率の血栓崩壊剤が導入されているにちがいなく、又は治療の処置時間が必要以上に長くなっているかもしれないことを意味すると判断される。
【非特許文献１】 Stranks/Mackenzie/Grover/Fail、「Ａ−Ｖ衝動システムは股関節部破損に対する半関節形成後の深静脈血栓症及び腫脹を減少する」、Journal of Bone Joint Surgery（英国）、Vol、74−Ｂ、No.5、September 1992、pp.775−778、その中で引用された参考文献を含む
【非特許文献２】 Bradley/Krugener/Jager、「全股関節部の関節形成後の深静脈血栓症の防止における間欠的足底静脈圧縮の効果」、The Journal of Arthroplasty.Vol.8、No.1、1993
【非特許文献３】 「人の脚の静脈ポンプ−予備報告」、Bristol Medico−Chirurgical Journal;Gardner and Fox;pp.109−112;July 1983
【特許文献１】 米国特許Re.32,939
【特許文献２】 米国特許Re.32,940
【特許文献３】 米国特許4,696,289
【特許文献４】 米国特許4,721,101
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の全般的な目的は人の足における血液循環の異常を処置する改良された方法及び手段を提供することである。
本発明の特殊な目的は足における深静脈血栓症（DVT）の状態を治療及び／又は予防的に処置する改良された方法及び手段を提供することである。
他の特殊な目的は足踏みポンプで刺激される静脈還流を、その流れの深静脈流通に重点を置いて管理する改良された方法及び手段を提供することである。
【０００６】
さらに他の特殊な目的は前記目的を達成するため、足を胴体より上に揚げられてベッドに横たわる患者のため静脈及び動脈の流れの改良に適用することができ、選択的に利用し得る手段を提供することである。
他の目的は同じ足の動脈における流れを強めると共に上記目的を達成することである。
動脈の流れを阻害することなく上記目的を達成することも目的としている。
全般的な目的は比較的単純な装置で上記目的を達成することであり、及び引き続く患者の異なる症状と耐性に適応するため、及び患者に対する治療処置を管理する過程での患者の変化する症状と耐性に適応するため、操作する医療者に或る範囲の選択を与えることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、好ましくは足首の近くの位置（即ち、遠位のふくらはぎ）において足に間欠的に作用する止血帯の作用を、足踏みポンプ作用に対し時間調整された関係で加えることによって上記目的を達成するものであり、その場合、止血帯の作用のレベルは足踏みポンプの作用によって刺激される静脈還流を支えるため皮静脈の利用を減少する程度のものであり、及び止血帯の作用のレベルはまた、治療又は予防処置の第１の目標である深静脈へのアクセスに実質的に影響するには不十分である。
【０００８】
本発明は、
（１）患者の脚における血液循環の異常を治療的に及び／又は予防的に処置する医療装置であって、脚のふくらはぎに適用するようになっている単一の膨脹し得るカフ（11）と、前記カフ（11）をふくらはぎへの局部的な止血帯圧力作用を誘発するに十分な第１の圧力レベルに一時的に膨脹し、その後、収縮することを許すための第１の手段（21,26,28,32,40,121,126）と、主に足の親指の付け根のふくらみと踵との間の足底の部分に膨脹圧を負荷するようになっている膨脹し得る足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）と、前記足踏みポンプを前記第１の圧力レベルを越える頂点の圧力に一時的に膨脹し、その後、収縮することを許すための第２の手段（21,25,27,31,41,121',125）と、前記の第１と第２の手段の調整された膨張／収縮の周期的作動のための周期的に作用する制御手段（30,130）とを含み、前記単一の膨脹し得るカフ（11）及び前記膨脹し得る足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）のみに圧力流体を供給する別個の手段を含む医療装置において、前記制御手段（30,130）は下記のような繰り返しサイクルの周期間隔のみならず、前記カフ（11）と前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一連の作動を決定するため予め設定されるタイミング装置を備えていることを特徴とする医療装置である。
記
（ａ）最初に、前記第１の手段（21,26,28,32,40,121,126）により、前記カフ（11）は、止血帯圧力の作用をふくらはぎに一時的に保持する圧力流体の供給を受ける、
（ｂ）前記第２の手段（21,25,27,31,41,121',125）により、前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）は前記ふくらはぎへの止血帯圧力作用の下において前記頂点の圧力に一時的に膨張し、前記頂点の圧力が達成された後、膨張圧力から緩和され、そして
（ｃ）前記第１の手段（21,26,28,32,40,121,126）により、足踏みポンプ圧力の膨張と少なくとも緩和の開始に対し選択されたタイミング関係で、止血帯作用からカフ圧力を緩和し、前記制御手段（30,130）のタイミング装置は、次に続く周期的作動の再始動に先行して前記第１手段（21,26,28,32,40,121,126）と前記第２手段（21,25,27,31,41,121',125）とを経由した前記制御作動間の周期完成時間間隔を与え、後続する周期は15ないし60秒の範囲内の周期的間隔で繰り返される。
【０００９】
（２）上記の医療装置において、前記制御手段（30,130）は前記頂点の圧力の到達後、ほぼ０〜５秒の範囲で足踏みポンプ圧力を緩和するため選択的に作用する手段（21,25,27,31,41,121',125）を含む。
（３）上記（１）の医療装置において、前記制御手段（30,130）は足踏みポンプの膨張と前記頂点の圧力からの緩和をするための期間を越える期間にわたり前記カフ（11）の膨張と膨張の保持をするため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む。
【００１０】
（４）上記（１）の医療装置において、患者の体を支持するベッド支持体のレベルの上に持ち上げられた脚を処置するため、前記制御手段（30,130）は足踏みポンプの膨張の直前のある期間、ふくらはぎへの止血帯圧力を上げ、保持するため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む。
（５）上記（１）の医療装置において、ふくらはぎに適用されるカフに近い脚の位置におけるDVT状態を処置するため、前記制御手段（30,130）は前記足踏みポンプを頂点圧力へ上げ、そして前記足踏みポンプを頂点の圧力から実質的に緩和する期間中のみ前記カフ圧力を実質的に保持するため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む。
【００１１】
（６）上記（１）の医療装置において、前記制御手段（30,130）は前記足踏みポンプを頂点圧力へと膨張し前記足踏みポンプを頂点圧力から緩和することに対し少なくともタイミング関係で同時期は、上昇したカフ圧力を保持するため選択的に作用する手段（21,26,28,32,40,121,126）を含む。
（７）上記（１）の医療装置において、前記制御手段（30,130）は前記足踏みポンプの膨張を開始する前に前記カフの膨張を開始し且つカフ圧力の緩和を開始する前に足踏みポンプ圧力の緩和を開始するため選択的に作用する手段を含む。
（８）上記（２）の医療装置において、前記選択的に作用する手段（21,25,27,31,41,121',125）は０秒、１秒、２秒、３秒、４秒及び５秒からなる群から少なくとも１つのセッティングを選択するための手段を含む。
【００１２】
（９）上記（２）の医療装置において、繰返しサイクルの周期的な間隔は約20秒である。
（10）上記（１）の医療装置において、前記カフ（11）の一時的な膨脹は前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一時的な膨脹より低速で行なわれる。
（11）上記（１）の医療装置において、前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一時的な膨脹は１秒以内で行なわれる。
（12）上記（１）の医療装置において、前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18および19）の一時的な膨脹は0.5秒又はそれ以内で行なわれる。
（13）上記（11）の医療装置において、前記カフ（11）の一時的な膨脹は１秒より少なくない範囲で行なわれる。
【００１３】
（14）上記（１）の医療装置において、止血帯圧力の作用のレベルは30〜100mmHgの範囲である。
（15）上記（１）の医療装置において、止血帯圧力の作用のレベルは40〜60mmHgの範囲である。
（16）上記（１）の医療装置において、足踏みポンプ膨張の頂点の圧力のレベルはほぼ225mmHgまでの範囲である。
（17）上記（１）の医療装置において、足踏みポンプ膨張の頂点の圧力のレベルは少なくともほぼ200mmHgである。
【００１４】
（18）上記（１）の医療装置において、前記制御手段（30,130）はカフ膨張の前記第１の圧力レベルの達成が検出されたことにより前記足踏みポンプ（10,14,16,17,18,19）の膨張を開始するため瞬間的なカフの圧力に応答するように接続された圧力応答手段（10,42）を含む。
（19）上記（１）の医療装置において、前記制御手段（30,130）は瞬間的な足踏みポンプ圧力がカフ圧力の瞬間的なレベルに減少したことの検出により前記カフ（11）の収縮を開始するためカフ圧力と瞬間的な足踏みポンプ圧力との間の差に応答するように接続された圧力応答手段（10,42）を含む。
【発明の効果】
【００１５】
本発明では全般的には人の足における血液循環の以上を処置する改良された方法及び手段を得ることができる。
本発明では特に足における深静脈血栓症（DVT）の状態を治療及び／又は予防的に処置する改良された方法及び手段を得ることができる。
他には、足踏みポンプで刺激される静脈還流を、その流れの深静脈流通に重点を置いて管理する改良された方法及び手段を得ることができる。
【００１６】
さらには、足を胴体より上に揚げられてベッドに横たわる患者のため静脈及び動脈の流れの改良に適用することができ、選択的に利用し得る手段を得ることができる。
さらに、同じ足の動脈における流れを強めると共に上記効果を得ることができる。動脈の流れを阻害することなく上記効果を得ることができる。
さらに、全般的な効果としては比較的単純な装置で上記効果が得られ、及び引き続く患者の異なる症状と耐性に適応するため、及び患者に対する治療処置を管理する過程での患者の変化する症状と耐性に適応するため、操作する医療者に或る範囲の選択を与えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
次に添付図面に関連して本発明を詳細に説明する。
初めに図１を参照すれば、本発明は人の足及び遠位のふくらはぎに適用された状態で示され、足踏みポンプ要素10は足に取付けられ、止血帯カフ（袖口）要素11は遠位のふくらはぎに取付けられ、且つ空気圧作動及び制御手段12は、要素10と11の作用を調整するため該要素10及び11に接続され、繰返しサイクルに関し、15秒から60秒の範囲である。
【００１８】
足踏みポンプ要素10は適切なものでは前記特許文献に記載されたようになっているので、この目的のためには部分の単純化された表示で充分である。図示のように、足踏みポンプ要素10は足の足底に嵌合して足底のアーチ、即ち足の踵と親指の付け根のふくらみとの間に合う形状の膨脹し得るバッグ又は袋14を含む。柔軟なパイプ15によって袋14は空気圧源および制御手段12に接続される。足踏みポンプ要素10はさらに、適当なパッドを備えた被い16を含み、該被いは袋14及び足の甲17を包囲し、且つフック及び輪止め要素18などで固定され、中足根のまわり及びその位置で周囲の結びを形成する。図示の例では被い16は布スリッパー19によって被われ、該スリッパーは足の大部分を被うが、つま先は医師の検査及び被われた足の反応テストのため露出された状態になっている。使用中、12で示された装置は急速に袋14を膨脹するように作用し、該袋は周囲に結ばれた被い16に対し反応し、足底にポンプ圧力を加え、また足の親指の付け根のふくらみと踵を、それらが互いに離れるように押し、従って通常の歩行中に大地（即ち、体重支持部）に足が置かれた際に起るように、上方への広がる力を加え且つ一時的に足底のアーチを平らにし、それによって静脈の血流を刺激する。
【００１９】
止血帯カフ要素11は市販の膨脹し得る品物であってもよく、好ましくは遠位のふくらはぎ部分に取付けられる膨脹し得る袋（図示せず）のまわりの周囲の結びを形成する。膨脹し得るカフ要素11の唯一の露出された部分はその柔軟な供給パイプ20であり、該パイプは制御要素12からその膨脹／収縮の空気供給を受ける。
【００２０】
図１の空気圧作動及び制御手段12は圧縮空気のアキュムレータ21によって作動し、該アキュムレータは或る病院の場合には適当に圧力調整された中央の供給源によって供給される。しかし、図示のように、自給自足の手段12はアキュムレータ21における空気圧の適当な上限を決めるため安全弁24を備え、23のモータで駆動されるエアポンプ22を含む。アキュムレータからの圧縮空気は足踏みポンプ供給パイプ15への膨脹空気の搬送のため通常閉じられた（NC）種類の第１の電磁操作弁25を介し、及び止血帯カフの供給パイプ20への膨脹空気の搬送のため第２の通常閉じられた電磁操作弁26を介して接続される。第３及び第４の通常閉じられた電磁操作弁27、28はそれぞれの膨脹し得る要素10、11の周囲の空気中への排出を制御するためそれぞれ足踏みポンプのパイプ15、カフのパイプ20に接続される。プログラミングし得る制御手段30は、各電磁操作弁の連続的に且つ適切に時間合わせされた作用のため、従って同じ時間目盛でとられた近接する図２（Ａ）及び図２（Ｂ）のグラフに関し検討される時点T1、T3、T4、T6によって指示される特定の弁開き動作を決定するため、予め設定し得るものと理解されたい。
【００２１】
図２（Ａ）のグラフは明瞭にするため若干誇張して足踏みポンプ要素10の代表的な膨脹／収縮圧力パルスを示し、そして図２（Ｂ）のグラフは止血帯カフ要素11の代表的な膨脹／収縮圧力パルスの同様な表示である。この装置の作用の各サイクル内で別個に確認される時間T1、T2・・・T6はそのサイクル内での足踏みポンプと止血帯の作用との間のように、種々の調整動作をマークする役割を果し、且つ時間記号T1〜T6を用いることは図１の手段30による電磁弁の動作の開始を示すものと理解されるであろう。また、足踏みポンプ10及びカフ要素11へのそれぞれの膨脹ラインにおける別々に調整し得る可変オリフィス31,32はそれらの要素への膨脹率の選択制御を行なうことが理解されよう。
【００２２】
図２（Ｂ）に見られるように、この装置の作用の代表的サイクルは時間T1における制御手段30からの作動信号によって、従って弁26を開き且つカフ11の膨脹を開始することによって始められる。アキュムレータ21からの膨脹空気の流れはカフの膨脹率を比較的遅くするため好ましくは32において調整されるので、アキュムレータ21からの空気圧による作動上の経験に基づき、手段30のプログラムによって決められる時点T2は、弁26の励磁を終了して弁26を通常の閉じた状態に戻すことによってカフ11へのアキュムレータの空気の供給を終了し、カフ11はカフの圧力Pcのレベル33で、即ち深静脈に対する比較的少ない流れ制限作用を伴い、皮静脈に対する望ましい程度の局部的な主要な流れ制限作用のために選択された該圧力Pcで、膨脹された状態で一時的にロックされる。好適には及び例証としては、このレベルのカフの膨脹圧は30〜100mmHg、好ましくは40〜60mmHgの範囲であり、及びカフの膨脹速度は比較的遅く、カフの膨脹は１秒より少なくない範囲で行なわれる。
【００２３】
制御手段30によって決定され得、T2もしくはT2の直後である時間T3において、電磁弁25は開状態に作動され、従ってオリフィス31の予調整で選定された空気供給率により、アキュムレータ21からの膨脹空気は足踏みポンプの袋に挿入される。カフ11の一時的にロックされる膨脹圧33を越えた頂点の足踏みポンプ圧力に向かっての膨脹空気の昇り傾斜34は、望ましくは比較的急勾配であり、且つ１秒以内の範囲であり、好ましくは0.5秒又はそれ以下の範囲である。足踏みポンプの頂点の膨脹圧への到達は電磁弁25への作動信号を終わらせるため予め設定された圧力感知スイッチによって信号操作され得るが、図１に示す回路ではT4における頂点タイミング動作は足踏みポンプ要素10からの膨脹空気を排出し、従って頂点の足踏みポンプ圧力の到達により出来るだけ早く及び可成り迅速に足踏みポンプの袋14を収縮するため、（ａ）弁25への作動信号を終了すること及び（ｂ）電磁弁27の作動を開始することで行なわれる。図２（Ａ）において、足踏みポンプ圧力の低下曲線35は装置の作用の例示的なサイクルにおける次の動作を一層良好に示すため、誇張されている。装置の作用における経験から特定の時点T5（足踏みポンプ圧力の選択された頂点に関連して）では、収縮圧力の曲線35はロックされたカフの膨脹レベル33に交差し及びそれより下に減少することが明らかになり、従ってこの経験に基づき、制御手段30はカフを収縮する電磁弁28に弁開き信号T6を発するようにセットされる。
【００２４】
図３（Ａ）、図３（Ｂ）及び図４は変形態を示し、その変形態では感知された圧力しきい値が各サイクルにおけるカフ及び足踏みポンプ動作の作用経過（シーケンス）の要点を決定する。空気圧回路は図１、図２（Ａ）及び図２（Ｂ）に関し既に記載したものとほぼ同じであるため同じ参照数字が用いられる。カフの膨脹圧力に関する予め決められた限度のしきい値の感知は電磁弁26からカフ11への空気供給ラインに在る圧力感知スイッチ手段40によって行なわれ、及び足踏みポンプ圧力の予め決められた頂点の限度のしきい値の感知は弁25から足踏みポンプ10への空気供給ラインに在る圧力感知スイッチ手段41によって行なわれる。そして差圧スイッチ42が瞬間的なカフ及び足踏みポンプの圧力に対し差働応答するために接続され、足踏みポンプの圧力がカフ膨脹圧力に低下し又はそれ以下に低下して感知されると、電磁弁27へのライン43に電気的出力信号を発生し得る。
【００２５】
図３（Ａ）、図３（Ｂ）及び図４の各脈動サイクルは制御手段30から電磁弁26への電気作動信号によって開始され、弁26を開き且つオリフィス32の予め設定された調整によって決められた比較的低速でカフ11に膨脹空気を挿入する。カフの膨脹が、40で予め決められた限度33に達すると、スイッチ40を作動し（ａ）電磁弁26の作動した開状態を終わらせ、且つ（ｂ）電磁弁25を開状態に作動する。次いで弁25はオリフィス31の予め設定された調整によって決められた比較的高速で足踏みポンプ10に膨脹空気を挿入する。足踏みポンプの最大膨脹圧が41で予め設定された限度44（カフの限度33以上）に達すると、スイッチ41を作動して（ａ）電磁弁25の作動した開状態を終らせ，且つ（ｂ）電磁弁27を（ライン46を介して）開状態に作動し、従って足踏みポンプを収縮し始める。その際、差圧スイッチ42が膨脹したカフの圧力のレベルに足踏みポンプが収縮したことを感知すると、スイッチ42はカフ11を収縮するように作動する。サイクルの時間の可成りの部分45は作動しない状態であり、その場合、２つの要素10、11は、電磁弁26が開状態に再作動することによって制御手段30が膨脹の再サイクル作動を要求するまで、収縮した状態又は殆ど収縮した状態にある。
【００２６】
図４の上記作用から、スイッチ手段41によって頂点膨脹レベルが感知されると、足踏みポンプの出来るだけ早い収縮をもたらすことが明らかである。それは図４の回路が図１に関し記載した場合とほぼ同じカフの膨脹と足踏みポンプの膨脹の調整を生じ得る場合である。しかし或る情況では、収縮プロセスを開始する前に、足踏みポンプの膨脹圧の頂点を、選択された比較的短い時間にわたり保つことが望まれる。図１の場合において足踏みポンプの膨脹圧のこのような保持は、制御手段30で時間T3とT4の間の適当な間隔、例えば１〜５秒の選択された時間間隔を単に予め選択することによって達成し得ることは明らかである。図４の場合、同様な性質の予め選択された頂点保持時間は予め選択されたタイマーの端子47（制御手段30の）をライン46における断点と直列に設置することによって選択的に得られ、その場合端子47に直列に接続するためのそのような断点は「Ｘ」のマーク48で示される。
【００２７】
上記装置の使用は、図１におけるような予め設定されるタイミングにより又は図４におけるような感知される圧力レベルにより、前述の目的を達成し且つ各サイクルの次の規準に依ることは明らかである。
（ａ）一時的な止血帯の圧力の第１のレベル33が脚に加えられる。即ち、診断され又は容疑のあるDVTの状態又は発生の場合に、カフ11は遠位のふくらはぎ区域に取付けられるのが好ましく、該区域は多くの場合、DVT状態に対し末端である。そしてDVT状態が遠位のふくらはぎに延びていても、カフ11の提起された遠位への適用が推奨される。
【００２８】
（ｂ）次いで比較的急速に、一時的な静脈ポンプ圧力がカフの止血帯作用の頂点レベルを越える頂点レベルにまで足の足底部分に負荷される。カフはポンプで駆動される静脈流を受け入れるための皮静脈の利用を減少するので、深静脈は高められた効果で目標にされ得る。もし図１の位置Ａのように足の背部に血栓崩壊剤が導入されれば（例えば、スリッパー19の局部的な穴を通して）、足底静脈での血栓崩壊剤の直接の受け入れが生じ得、及び止血帯カフの作用が在ることは必然的に、高められた効率で且つDVTの解消効果を伴って深静脈への血栓崩壊剤の配送を意味する。
（ｃ）静脈ポンプ駆動圧力は直ちに緩和され得、又は特許文献４の教示により、脚への同時に起る高められた動脈流の処置を好んで用いる医師の選択で、短い頂点保持時間の後に緩和され得る。頂点の静脈ポンプ圧力の保持のため選択された時間のいずれに拘らず、該保持時間はサイクル時間に比較して短いので、いずれの場合も動脈の流れが妨害されることはない。
（ｄ）静脈の圧力が，一時的に負荷された止血帯の圧力のレベルに又はそのレベル以下に低下すると、止血帯の圧力は緩和される。止血帯の圧力の上昇が好適な比較的低速な場合でも、止血帯圧力の負荷時間はサイクル時間の指示された範囲に比し短いので、動脈の流れはもし高められなくても妨害されないままである。
【００２９】
DVTの上記処置の使用及び特徴とは別に、本発明はまた、さらに整形外科医に心臓より高い位置に足を吊り下げられることを命じられたベッドに横たわる患者のために適用されることが明らかである。この場合、足底の静脈は必然的に心臓より上の位置に在り、従って足底の静脈のゆっくりした重力による貧血を招き、且つ動脈の足踏みポンプ作用の課題ともなり得るような足底静脈の血液の蓄積を妨げる。このような貧血を避けて且つ同時に足踏みポンプによる静脈還流のための足底静脈の血液の蓄積手段を提供するため、カフ11は特に遠位のふくらはぎに取付けられ且つ既に述べた範囲の圧力になるように膨脹されると、10秒までの比較的長い時間にわたり又は足踏みポンプの作動前の少なくとも10秒間にわたり、足踏みポンプが既に述べた頂点の圧力範囲になるように所定の速度で作動される時間まで、足底静脈の望ましい量の蓄積を可能にする。もちろん、足踏みポンプの膨脹の排出により、調整されたカフ及び足踏みポンプ作動の次のサイクルのため再び行なわれるカフの膨脹が要求されるまで、カフもまた収縮される。
【００３０】
図５は足踏みポンプ14に対しタイミング関係でカフ11の種々の選択された作用を可能にする装置の要素に関し他の図式的な表示を示すものであって、プログラミングされ得る制御装置130が記号NCで示されるように通常閉じた種類のものであり得る４つの電磁弁125、126、127、128によって管理される動作のシーケンス及び／又は組合せを決定するために備えられ、図５ではこれらの電磁弁の各ラインにおける適当に調整される可変オリフィスのような流れ制御装置は図面を簡単にするために省略されている。図５に示すように、別個の調整弁124、124'は単一の圧力流体源により作動し、且つ第１のアキュムレータ121からの、カフの膨脹に用いられる第１の比較的低い調整された圧力と、第２のアキュムレータ121'からの、足踏みポンプの膨脹に用いられる第２の比較的高い調整された圧力とのそれぞれを決定するために選択的に調整可能である。
【００３１】
さらに図６（Ａ）を参照すれば、弁125の開きのプログラム化されたタイミングは、圧力（Pp）の頂点への比較的急な上昇134を介して足踏みポンプ14の比較的急速な膨脹を行ない、次いで排気電磁弁127（そのNC条件での弁125と共に）の作動により膨脹圧の頂点から比較的ゆっくり弛緩（135）し、または排気電磁弁127の遅れた作動（遅れた範囲Δ）により、頂点の膨脹圧は保持され得、及びなだらかな弛緩曲線135'が相応して遅れることが理解されるであろう。足踏みポンプ膨脹圧の頂点の遅れた保持が動脈流を高める性質があることは特許文献２において詳細に検討されている。
【００３２】
カフ11の膨脹と弛緩の同時的なプログラムは弁126の作動によりアキュムレータ121からカフ膨脹用圧力流体を供給するため手段130によって制御され、カフの膨脹は図６（Ｂ）に示され、足踏みポンプ圧力の弛緩が少なくともカフ膨脹圧のレベルに減少するまで保持される。図６（Ａ）の足踏みポンプ圧力の曲線と並んで考慮するため図６（Ｂ）に記号PC1が採用され、図１、図２（Ａ）及び図２（Ｂ）に関し記載したDVT減少形態を決定するため図５の制御装置が使用されることを示す。
【００３３】
さらに図６（Ｃ）及び図６（Ｄ）のそれぞれのカフ圧力曲線PC2とPC3によって、図５の制御装置の使用が例示され、これらは特に患者がベッドに横たわり、足や足踏みポンプ14及びカフ11が心臓の上に置かれて、患者の脚が持ち上げられた状態の患者の助けになる。
さらに詳しくは、図６（Ａ）の足踏みポンプの膨脹曲線（Pp）と同じ時間目盛でカフ膨張圧曲線（PC2）を示す図６（Ｃ）では、カフ11の膨張はサイクル全体の可成りの部分（例えば、半分）にわたり、足踏みポンプの膨脹の直前に足底静脈を「充填する」（prime）ように作用する出来事として生じるので、足踏みポンプの作用はポンプ駆動される静脈還流のために待機して十分な血液の蓄積を可能にする。図６（Ｃ）では、足踏みポンプの膨脹が始まる瞬間には該充填は充分に行なわれ、且つ図６（Ｄ）では、カフの圧力膨脹の曲線（PC3）は少なくとも足踏みポンプの膨脹の上昇時の間は足踏みポンプの膨脹曲線（Pp）に重なる（lap）ように見える。ポンプ駆動される静脈還流の有効性の結果は図６（Ｃ）及び図６（Ｄ）でほぼ同じであるが、カフ圧力の排気は足踏みポンプの膨脹の開始時にはほぼ充分であるのが好ましい。
【００３４】
図６（Ｃ）及び図６（Ｄ）によって示された「充填」状況では、足踏みポンプの作用のため上記特許文献に示された規準は望ましく、即ち１秒以内で225mmHgまでの膨脹で望ましいが、「充填」のためのカフ膨脹圧力は、患者の心臓作用による足底静脈の充填のために上昇流の供給を可能にするため、40〜50mmHgの程度にすべきである。患者の快適さのため、カフの急激な膨脹は必要ではなく、且つ図６（Ｂ）、図６（Ｃ）及び図６（Ｄ）中のすべてのカフの膨脹で示された少ない傾斜（足踏みポンプの膨脹のための図２（Ａ）の急な傾斜に比較して）はこの事実を図式的に示すものである。
【００３５】
一般には、DVT処置の状況に必要とされる足踏みポンプ圧力の頂点はDVTが問題とならない状況で用いられるような高い値は必要としない、と云える。換言すれば、血栓崩壊剤が足の背部に注入されるDVTの処置は深静脈が血栓崩壊剤によって一層効率的に処置されるように、皮静脈に止血帯の作用を負荷するカフに依存し、その場合、カフの圧力は50mmHg程度、そして足踏みポンプの圧力の頂点は100〜200mmHgの範囲で充分であり、及び一層ゆるい上昇勾配（例えば、２秒又はそれ以内で足踏みポンプ圧力の頂点になるような）で充分である。他方、患者の体の上に持ち上げられたままにすべき別の健康な脚では、充填カフ圧力（タイミングを除き）はDVT処置の場合とほぼ同じであってもよいが、好ましくは少なくも200mmHgの足踏みポンプの膨脹圧力の頂点とされる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】  本発明の装置の単純化された側面図であって、人の足に設置された位置で部分的に切欠いて示し、目下の好適な形態に関し作用上互に関連した要素を図式的に示す。
【図２】 （Ａ）は図１の装置の足踏みポンプ部分の作用を示すため時間の関数として圧力を示すグラフ表示、（Ｂ）は図１の装置の止血帯カフ部分の作用を示すため時間の関数として圧力を示すグラフ表示であり、図２（Ａ）と図２（Ｂ）の表示はこの装置の時間調整された機能を一層良く示すため誇張され及び並置されている。
【図３】 （Ａ）は本発明の変形された作用形態を示すため時間の関数として足踏みポンプの圧力を示す単純化したグラフ表示、（Ｂ）は時間の関数として止血帯カフの圧力を示す単純化したグラフ表示であり、図３（Ａ）と図３（Ｂ）の表示は変形態の調整された機能を一層良く示すため並置されている。
【図４】 図３（Ａ）及び図３（Ｂ）の変形態に関する作用を示すため互に関連した要素を図式的に示す図である。
【図５】  作用形態に関し選択的に制御するため互に関連する要素を図式的に示す図である。
【図６】 （Ａ）は図２（Ａ）と同様に、図５の足踏みポンプの作用を示すため時間の関数として圧力を示すグラフ表示、（Ｂ）は図２（Ｂ）と同様に、図５の止血帯カフの作用を示すため図６（Ａ）の時間目盛の関数として圧力を示すグラフ表示、（Ｃ）は図５の止血帯カフの第１の変形態の作用を示すため図６（Ａ）の時間目盛の関数として圧力を示すグラフ表示、（Ｄ）は図５の止血帯カフの第２の変形態の作用を示すため図６（Ａ）の時間目盛の関数として圧力を示すグラフ表示である。
【符号の説明】
【００３７】
10 足踏みポンプ要素
11 止血帯カフ（袖口）要素
12 空気圧源及び制御手段
14 袋
15 足踏みポンプ供給パイプ
16 被い
17 足の甲
18 フック及び輪止め要素
19 布スリッパー
20 柔軟なパイプ、止血帯カフの供給パイプ
21 アキュムレータ
22 エアポンプ
23 モータ
24 安全弁
25 第１の電磁操作弁
26 第２の電磁操作弁
27 第３の電磁操作弁
28 第４の電磁操作弁
30 プログラミングされ得る制御手段
31 可変オリフィス
32 可変オリフィス
33 カフの膨張圧の限度
34 足踏みポンプ圧力の頂点に向かっての昇り傾斜
35 足踏みポンプ圧力の低下曲線
40 スイッチ
41 圧力関知スイッチ手段
42 差圧スイッチ
43 ライン
44 足踏みポンプ圧の膨張圧の限度
45 サイクルの時間の可成の部分
46 ライン
47 タイマーの端子
48 断点の「Ｘ」のマーク
121 第１のアキュムレーター
121' 第２のアキュムレーター
124 調整弁
124' 調整弁
125 電磁弁
126 電磁弁
127 排気電磁弁
128 排気電磁弁
130 プログラミングされ得る制御手段
134 足踏みポンプ圧力の頂点へ向かっての比較的急な上昇
135 足踏みポンプ圧の頂点から比較的ゆっくりの弛緩曲線
135' 遅れたなだらかな弛緩曲線
【図５】
0003588465.tif 000002
【図１】
0003588465.tif 000003
【図２】
0003588465.tif 000004
【図３】
0003588465.tif 000005
【図４】
0003588465.tif 000006
【図６】
0003588465.tif 000007