(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合機から排出される粉体や粒体などの混合物を受け取る容器内に挿入自在な両端が開口した筒体の内部に縦方向に区分する仕切り板を装着してなる粉体や粒体の偏析防止具であり、
上記筒体の高さを上記容器の深さの約１／Ｎ（Ｎは２以上の自然数）とした、粉体や粒体の偏析防止具。
【請求項２】
上記筒体もしくは仕切り板の上方に突出する把持部を取り付けた請求項１に記載の粉体や粒体の偏析防止具。
【請求項３】
次のＡ〜Ｅの工程からなる偏析防止具の使用方法。
Ａ．高さが容器の深さの約１／Ｎ（Ｎは２以上の自然数）である筒体の内部に縦方向に区分する仕切り板を装着してなる偏析防止具を容器内に設置する。
Ｂ．混合機から排出される粉体や粒体などの混合物を偏析防止具の上端の高さまで容器内において充填する。
Ｃ．偏析防止具の下端が該容器内に充填された混合物の上面の高さとなるまで偏析防止具を引き上げる。
Ｄ．再び、混合機から排出される混合物を偏析防止具の上端の高さまで容器内において充填し、容器が満杯になっていない場合は更に満杯になるまでＣ、Ｄの工程を繰り返す。
Ｅ．容器が混合物によって満杯になったら偏析防止具を容器内から抜き取る。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、数種類の粉体や粒体などを混合することによって例えば錠剤等を製造する工程において、混合機により既に混合された粉体や粒体などの混合物を容器に排出させる際に、粉体や粒体がその大きさ、形状、重さなどによって容器内で偏析してしまうのを防ぐための偏析防止具と、その使用方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば錠剤は、通常数種類の粉体や粒体を混合して打錠することにより、製造される。かかる錠剤の製造は、種々の粉体や粒体を混合機で十分に混合して均一な混合物を得た後、その混合物を搬送用の容器に一旦排出する。そして容器によって搬送した混合物を打錠機に投入し、打錠することによって行われるのが一般である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、以上のような錠剤の製造に用いられる粉体や粒体には、例えば徐放化製剤などの粒子の大きいものや、賦形剤などの粒子の小さいもの等、様々な大きさ、形状、重さを備えたものが混在する。このため、混合機によってせっかく均一な混合物を得たにも関わらず、搬送用の容器に混合物を排出した際に均一な分散状態が乱され、容器内の場所によって粉体や粒体の混合比率が異なるといった、いわゆる偏析といった現象が発生する。例えば、徐放化製剤と賦形剤を混合機で混合し、その混合物を搬送用の容器に落下排出させた場合には、粒子が大きい徐放化製剤は容器の中央部に集まり、粒子が小さい賦形剤は容器の壁面近傍に集中するといった偏析現象が発生する。その結果、混合粒子の分散状態が不均一となり、打錠機によって製造された錠剤の主役含有量が錠剤毎にばらつくといった問題が引き起こされる。このような主役含有量のばらつきが著しい場合には、錠剤毎に薬効に差異を生じてしまい、製品の信頼性が劣るといった事態が懸念される。
【０００４】
従って本発明は、混合機によって均一に混合された混合物の分散状態を良好に保ちながら容器内に排出できる手段を提供することを目的としている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
かかる目的を達成するため、本発明にあっては混合機から排出される粉体や粒体などの混合物を受け取る容器内に挿入自在な両端が開口した筒体の内部に縦方向に区分する仕切り板を装着してなる粉体や粒体の偏析防止具であり、上記筒体の高さを上記容器の深さの約１／Ｎ（Ｎは２以上の自然数）とした、粉体や粒体の偏析防止具を提供する。
【０００６】
本発明の偏析防止具は、上記筒体もしくは仕切り板の上方に突出する把持部を取り付けても良い。
【０００７】
そして、本発明にあっては次のＡ〜Ｅの工程からなる偏析防止具の使用方法を併せて提供する。
Ａ．高さが容器の深さの約１／Ｎ（Ｎは２以上の自然数）である筒体の内部に縦方向に区分する仕切り板を装着してなる偏析防止具を容器内に設置する。
Ｂ．混合機から排出される粉体や粒体などの混合物を偏析防止具の上端の高さまで容器内において充填する。
Ｃ．偏析防止具の下端が該容器内に充填された混合物の上面の高さとなるまで偏析防止具を引き上げる。
Ｄ．再び、混合機から排出される混合物を偏析防止具の上端の高さまで容器内において充填し、容器が満杯になっていない場合は更に満杯になるまでＣ、Ｄの工程を繰り返す。
Ｅ．容器が混合物によって満杯になったら偏析防止具を容器内から抜き取る。
【０００８】
【作用】
本発明の偏析防止具を空の容器内に挿入して設置し、その後、混合機から排出される粉体や粒体などの混合物を容器内に充填する。これにより、混合機から排出された混合物は、偏析防止具に装着された仕切り板によって案内されながら、偏析することなく良好な分散状態を保ったまま容器内に充填されるようになる。
【０００９】
【実施例】
以下、本発明の実施例を図面をもとにして説明する。図１に示すように、混合機１は、混合機本体２に突設された回転軸３にドラム４を取り付けた構成である。混合機本体２の前面には操作パネル５が配設される。ドラム４の下方には、例えば布製のホースなどで形成された可撓性のシュート６が装着され、該シュート６の下方に、台車７に載せられた円筒形状の容器８が配置される。
【００１０】
例えば錠剤を製造する場合には、混合機１のドラム４に例えば図２に示す如き徐放化製剤などの比較的大きい粒子ａや、図３に示す如き賦形剤などの比較的小さい粒子、粉体等ｂ（以下「粒子ｂ」という）を所定比率の分量づつ投入してドラム４の回転によって混合し、均一な混合物を得る。そして、このように均一に混合した混合物をシュート６を介して容器８に排出し、その後、台車７によって容器８ごと搬送した混合物を打錠機に投入して打錠することにより、錠剤を製造する。
【００１１】
本発明の偏析防止具は、このように粒子ａと粒子ｂの混合物をシュート６を介して容器８に排出する際にそれら混合物の分散状態を良好に保つことを目的として創出されたものであり、以下にその具体的実施例を詳細に説明する。図４、５に、本発明の実施例にかかる偏析防止具１０の平面図と正面図を示す。図示の如く、両端が開口した筒体１２の内部に仕切り板１３及び仕切り板１４が装着されている。
【００１２】
筒体１２は、先に図１において説明した容器８と同様、円筒形状をなすが、筒体１２の外径ｒは容器８の内径Ｒよりも若干小さくなるように構成されている。また、図示の例では、筒体１２の高さｈは容器８の深さＨの約１／２になっている。
【００１３】
仕切り板１４は筒体１２よりも相当に細い円筒形状に形成され、この仕切り板１４の外周面と筒体１２の内周面との間、及び仕切り板１４の内側に平板形状の仕切り板１３が数枚装着されている。従って、偏析防止具１０の内部空間は上端面と下端面が開口すると共に、その内部空間は仕切り板１３及び１４によって縦方向に区分された構成になっている。
【００１４】
また、図示の例では筒体１２の外周面に把持部１６が取り付けられ、該把持部１６は筒体１２及び仕切り板１３、１４の上端面よりも上方に突出している。先に説明したように、筒体１２の外径ｒが容器８の内径Ｒよりも若干小さく形成されているので、この把持部１６を把持することによって偏析防止具１０を持ち上げ、容器８内に容易に挿入することが可能である。
【００１５】
次に、以上に説明した実施例にかかる偏析防止具１０の使用状態を説明する。この偏析防止具１０は、例えば次のＡ〜Ｅに示す工程に従って使用される。
【００１６】
（工程Ａ）
先ず、把持部１６を把持しながら、図６に示す如く偏析防止具１０を空の容器８の内部に挿入し、底面上に設置する。先に図５において説明したように、この実施例の偏析防止具１０の高さｈは容器８の深さＨの約１／２となっているので、このように底面上に偏析防止具１０を設置した際には、偏析防止具１０の上端が容器８の深さＨの丁度半分程度の高さ（Ｈ／２）に位置するようになる。
【００１７】
（工程Ｂ）
このように空の容器８内に偏析防止具１０を設置した状態で、混合機１のシュート６から排出された、既に均一に混合された粒子ａと粒子ｂの混合物ｃを容器８内に落下させ、図７に示す如く偏析防止具１０の上端の高さまで混合物ｃを充填する。混合物ｃを排出する際、可撓性に構成されたシュート６を振り回すことによって、仕切り板１３、１４で仕切られた偏析防止具１０の中にまんべんなく混合物ｃを落下させるようにすることが好ましい。そして、偏析防止具１０の上端の高さまで混合物ｃを充填したら、シュート６からの混合物ｃの排出を一旦停止する。
【００１８】
（工程Ｃ）
容器８の深さＨの丁度半分程度の高さ（Ｈ／２）まで混合物ｃを充填した状態において、混合物ｃに埋まった状態となっている偏析防止具１０の把持部１６を掴み、図８に示す如く、偏析防止具１０の下端が容器８内に充填された混合物ｃの上面の高さ（Ｈ／２）に一致するまで偏析防止具１０を引き上げて混合物ｃの上方に偏析防止具１０を設置する。偏析防止具１０の高さｈは容器８の深さＨの約１／２であることにより、こうして混合物ｃの上方に設置された偏析防止具１０の上端は、丁度、容器８の上端開口部と同じ高さ（Ｈ）に位置するようになる。
【００１９】
（工程Ｄ）
このように容器８内の約半分まで充填された混合物ｃの上方に偏析防止具１０を設置した状態で、図９に示す如く、再び混合機１のシュート６から混合物ｃを排出させて容器８内に落下させ、混合物ｃを偏析防止具１０の上端の高さまで、即ち、図示の例では容器８の上端開口部まで充填する。なお、この場合も先の工程Ｂと同様に、シュート６を振り回しながら混合物ｃを排出させ、仕切り板１３、１４で仕切られた偏析防止具１０の中にまんべんなく混合物ｃを落下させるようにするのが良い。こうして、混合物ｃを偏析防止具１０の上端の高さまで充填したら、シュート６からの混合物ｃの排出を停止する。
【００２０】
（工程Ｅ）
こうして容器８が混合物ｃによって満杯になったら、混合物ｃに埋まった状態となった偏析防止具１０の把持部１６を掴み、図１０に示すように偏析防止具１０を容器８内から上方に抜き取る。
【００２１】
かくして、以上に説明したＡ〜Ｅに従う工程を経て容器８内に混合物ｃを落下させ、混合機１のシュート６から排出された混合物ｃを偏析防止具１０の仕切り板１３、１４で案内しながら容器８内に充填する。このように、仕切り板１３、１４で区分された状態で混合物ｃを充填しているので、従来のように混合物ｃを落下排出させた際に、粒子の大きい徐放化製剤ａが容器８の中央部に集まり、粒子の小さい賦形剤ｂが容器８の壁面近傍に集中するといった偏析現象は防止され、混合機１で混合された混合物ｃを偏析させることなく、良好な分散状態を保ったまま容器８内に充填することが可能となる。その結果、均一な分散状態を保ったまま混合物ｃを打錠機に搬入でき、打錠機により製造される錠剤の主役含有量が均一となって、信頼性の高い製品が得られるようになる。
【００２２】
しかして、本発明の偏析防止具とその使用方法の一例をそれぞれ説明したが、本発明は以上の実施例に限られないことは勿論であり、例えば次のような態様を採ることができる。
【００２３】
図１１、１２に示す偏析防止具２０は、両端が開口した円筒形状の筒体２１の内部に、円筒形状の仕切り板２３と平板形状仕切り板２４を装着した実施例を示している。筒体２１の外径ｒは先の実施例と同様に容器８の内径Ｒよりも若干小さくなるように構成されていが、この実施例では、筒体２１の高さｈが容器８の深さＨの約１／３になっていることが特徴である。その他、仕切り板２３の上端に把持部２５が取り付けられている。
【００２４】
この実施例のように筒体２１の高さｈが容器８の深さＨの約１／３に構成されている偏析防止具２０にあっては、先に説明した工程Ａ〜Ｄを行った後、更に工程Ｃ、Ｄを繰り返し、最後に工程Ｅを行うことによって容器８内に混合物ｃを偏析させることなく、良好な分散状態を保ったまま充填することが可能となる。このように、一般に筒体の高さｈを容器８の深さＨの約１／Ｎ（Ｎは２以上の自然数）に構成した場合には、先に説明した工程Ａ〜Ｄを行った後、更に工程Ｃ、ＤをＮ−２回繰り返し、最後に、工程Ｅを行うようにすれば、容器８内に混合物ｃを偏析させずに満杯に充填できるようになる。
【００２５】
また、以上の実施例では、筒体の高さｈを容器８の深さＨよりも小さく構成した例を説明したが、図１３に示す偏析防止具３０のように、筒体３１の高さｈを容器８の深さＨと約等しくするようにしても良い。この偏析防止具３０は、先に説明した工程Ａ、Ｂを行った時点で容器８内が混合物ｃによって満杯にされるので、その後、工程Ｃ、Ｄは省略し、工程Ｅのみを行えば容器８内に混合物ｃを偏析させずに充填することが可能となる。
【００２６】
また、以上に説明した偏析防止具１０、２０、３０は何れも筒体１２、２１、３１が円筒形状に構成された実施例を示したが、例えば図１４に示すように、混合機から排出される混合物を受け取る容器８が直方体形状のものである場合には、偏析防止具４０は容器８内に挿入できる大きさの角筒４１で構成し、この角筒４１の内部を平板形状の仕切り板４２、４３で区切るように構成するのがよい。
【００２７】
次に、本発明にかかる偏析防止具を実際に製作してその性能を調べた実験例と、本発明の効果を確認するために行った比較例を紹介する。
【００２８】
（実験例１）
タンブラー混合機を用いて徐放化製剤と賦形剤を混合し、偏析防止具がセットされた容器内にその混合物を排出した。図１５に示すように、Ｎｏ１〜３の三つの容器を用意し、先ずそれら各容器の低層イ、ロ、ハに混合物をそれぞれ充填し、次いで再び一分間の混合を行った後、各容器の中層ニ、ホ、ヘに混合物をそれぞれ充填し、更に一分間の混合を行った後、各容器の上層ト、チ、リに混合物をそれぞれ充填した。こうして混合物が充填されたＮｏ１〜３の各容器の各層イ〜リにおいてそれぞれ三カ所づつ混合物をサンプリングすることにより、Ｎｏ１〜３の各容器において、それぞれサンプリングＮｏ１〜９の箇所についての混合物の状態を調べた。サンプリングされた混合物中において、主薬である徐放化製剤の含有量を測定し、徐放化製剤の含有量の標準値（目標値）を１００％として、実際に測定された徐放化製剤の含有量を百分率で示した。その結果を表１に示す。
【００２９】
【表１】
0003576606.tif 000002
【００３０】
また、Ｎｏ１〜３の各容器においてそれぞれ測定された徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、ばらつき値Ｃ．Ｖ、最大値Ｌ、最小値Ｓを表１に示した。なお、ばらつき値Ｃ．Ｖは
ばらつき値Ｃ．Ｖ  ＝  標準偏差σ×１００／平均値Ｘ
によって求めた。更に、各容器の低層イ、ロ、ハにおいて測定された徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、中層ニ、ホ、ヘにおいて測定された徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、上層ト、チ、リにおいて測定された徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、標準偏差σを表１にそれぞれ示し、また、実験例１で測定された全サンプル（検体数Ｎ＝２７）についての徐放化製剤含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、ばらつき値Ｃ．Ｖも表１に併せて示した。
【００３１】
（実験例２）
実験例１と同様にタンブラー混合機で混合された徐放化製剤と賦形剤の混合物をＮｏ１〜３の三つの容器に、低層イ、ロ、ハ、中層ニ、ホ、ヘ、上層ト、チ、リに分けて充填し、図１５に示す各容器Ｎｏ１〜３についてサンプリングＮｏ１〜９の箇所で混合物の状態を調べて、実験例１と同様に評価した。その結果を表２に示す。
【００３２】
【表２】
0003576606.tif 000003
【００３３】
（実験例３）
実験例１、２と同様にタンブラー混合機で混合された徐放化製剤と賦形剤の混合物をＮｏ１〜３の三つの容器に、低層イ、ロ、ハ、中層ニ、ホ、ヘ、上層ト、チ、リに分けて充填し、図１５に示す各容器Ｎｏ１〜３についてサンプリングＮｏ１〜９の箇所で混合物の状態を調べて、実験例１、２と同様に評価した。その結果を表３に示す。
【００３４】
【表３】
0003576606.tif 000004
【００３５】
（比較例１）
実験例１〜３と同様のタンブラー混合機を用いて徐放化製剤と賦形剤を２０分間混合し、偏析防止具をセットしていない容器内にその混合物を排出した。図１６に示すように、Ｎｏ１〜３の三つの容器を用意し、先ずそれら各容器の低層イ、ロ、ハに混合物をそれぞれ充填し、次いで、各容器の上層ニ、ホ、ヘに混合物をそれぞれ充填した。なお、各充填前には３０秒間の混合をそれぞれ実施した。こうして混合物の充填を終了した後、Ｎｏ１の容器については図１６に示すサンプリングＮｏ１〜７の位置、Ｎｏ２の容器については図１６に示すサンプリングＮｏ８〜１４の位置、Ｎｏ３の容器については図１６に示すサンプリングＮｏ１５〜２１の位置において、混合物をそれぞれサンプリングし、Ｎｏ１〜３の各容器における混合物の状態を調べた。実験例１〜３と同様、サンプリングされた混合物中における徐放化製剤の含有量を測定し、徐放化製剤の含有量標準値を１００％として、実際に測定された徐放化製剤の含有量を百分率で示した。その結果を表４に示す。
【００３６】
【表４】
0003576606.tif 000005
【００３７】
また、Ｎｏ１〜３の各容器の低層イ、ロ、ハにおける徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、上層ニ、ホ、ヘにおける徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、比較例１で測定された全サンプルについての徐放化製剤含有量の平均値Ｘ、標準偏差σ、ばらつき値Ｃ．Ｖを表４に併せて示した。なお、ばらつき値Ｃ．Ｖは実験例と同様に、
ばらつき値Ｃ．Ｖ  ＝  標準偏差σ×１００／平均値Ｘ
によって求めた。
【００３８】
（比較例２）
比較例１と同様に偏析防止具をセットしていないＮｏ１〜３の三つの容器の低層イ、ロ、ハ、上層ニ、ホ、ヘに混合物をそれぞれ充填し、図１６に示すサンプリングＮｏ１〜２１の位置においてそれぞれサンプリングされた混合物の状態を調べて、比較例１と同様に評価した。その結果を表５に示す。
【００３９】
【表５】
0003576606.tif 000006
【００４０】
以上の実験例１〜３と比較例１、２で測定された徐放化製剤の含有量の平均値Ｘ、ばらつき値Ｃ．Ｖ、最大値Ｌ、最小値Ｓを全体的に比較すると、表６のようになった。
【００４１】
【表６】
0003576606.tif 000007
【００４２】
この表６の結果から、本発明にかかる偏析防止具を用いた実験例はばらつき値Ｃ．Ｖが３．５０と比較的小さな値となるが、偏析防止具を用いなかった比較例ではばらつき値Ｃ．Ｖが５．３３と比較的大きな値となることが分かった。このように、実験により、本発明にかかる偏析防止具を用いることによって、混合機で混合された混合物の分散状態を良好に保ちながら容器内に排出できることが立証された。
【００４３】
【発明の効果】
以上、本発明によれば混合機から排出された混合物を仕切り板によって案内し、偏析させることなく良好な分散状態を保ったまま容器内に充填することが可能となる。従って、本発明によれば打錠機などに対し、均一な分散状態を保ったまま混合物を供給できるようになり、後工程で製造される製品の信頼性を向上させることができるといった特徴がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】混合機の説明図
【図２】比較的大きい粒子の説明図
【図３】比較的小さい粒子の説明図
【図４】筒体の高さが容器の深さの約１／２である実施例にかかる偏析防止具の平面図
【図５】同偏析防止具の正面図
【図６】工程Ａの説明図
【図７】工程Ｂの説明図
【図８】工程Ｃの説明図
【図９】工程Ｄの説明図
【図１０】工程Ｅの説明図
【図１１】筒体の高さが容器の深さの約１／３である実施例にかかる偏析防止具の平面図
【図１２】同偏析防止具の正面図
【図１３】筒体の高さが容器の深さと約等しい実施例にかかる偏析防止具の平面図
【図１４】角筒形状に構成した実施例にかかる偏析防止具の平面図
【図１５】実験例１〜３のサンプリング位置の説明図
【図１６】比較例１、２のサンプリング位置の説明図
【符号の説明】
８    容器
１２  筒体
１３、１４  仕切り板
１０  偏析防止具
１６  把持部
【図１】
0003576606.tif 000008
【図２】
0003576606.tif 000009
【図３】
0003576606.tif 000010
【図４】
0003576606.tif 000011
【図５】
0003576606.tif 000012
【図６】
0003576606.tif 000013
【図７】
0003576606.tif 000014
【図８】
0003576606.tif 000015
【図９】
0003576606.tif 000016
【図１０】
0003576606.tif 000017
【図１１】
0003576606.tif 000018
【図１２】
0003576606.tif 000019
【図１３】
0003576606.tif 000020
【図１４】
0003576606.tif 000021
【図１５】
0003576606.tif 000022
【図１６】
0003576606.tif 000023