(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠無呼吸スクリーニングシステムであって、
ａ）気道上の場所における、呼吸パターンを感知するための、呼吸センサと、
ｂ）無呼吸のパターンの存在を判定するために前記呼吸パターンを分析し、無呼吸の前記パターンを診断と相関させるための、プロセッサと、
ｃ）前記診断を表示するための、ディスプレイと、
ｄ）前記呼吸センサ、前記プロセッサ、および前記ディスプレイに給電するための、電源と、
ｅ）前記呼吸センサ上の、前記プロセッサ、前記ディプレイ、および前記電源を収容するための、ハウジングと、を具備し、前記ハウジングが前記気道上の前記場所に配置可能であり、前記ディスプレイが感熱永久色表示素子である、睡眠無呼吸スクリーニングシステム。
【請求項２】
睡眠無呼吸スクリーニングシステムであって、
ａ）気道上の場所における、呼吸パターンを感知するための、呼吸センサと、
ｂ）無呼吸のパターンの存在を判定するために前記呼吸パターンを分析し、無呼吸の前記パターンを診断と相関させるための、プロセッサと、
ｃ）前記診断を表示するための、ディスプレイと、
ｄ）前記呼吸センサ、前記プロセッサ、および前記ディスプレイに給電するための、電源と、
ｅ）前記呼吸センサ上の、前記プロセッサ、前記ディプレイ、および前記電源を収容するための、ハウジングと、を具備し、前記ハウジングが前記気道上の前記場所に配置可能であり、
前記プロセッサが、
ａ）前記感知された呼吸パターンをデジタル信号に変換するための、アナログ／デジタル変換器と、
ｂ）前記デジタル信号内の無呼吸の発現を検出するための、無呼吸検出器と、
ｃ）無呼吸の前記発現の持続時間を計時するための、無呼吸持続タイマーと、
ｄ）無呼吸の前記発現数を計数するための、無呼吸カウンタと、
ｅ）前記デジタル信号内の正常呼吸数を計数するための、正常呼吸カウンタと、
ｆ）判定積分器であって、
ｉ）無呼吸の前記発現数、無呼吸の発現の前記持続時間、および前記正常呼吸数から無呼吸パターンの記述を発生し、
ii）無呼吸の前記パターンを診断と相関させ、
iii）前記診断を表示することを前記ディスプレイに伝えるための、判定積分器と、
ｇ）前記アナログ／デジタル変換器、前記無呼吸検出器、前記無呼吸持続タイマー、前記無呼吸カウンタ、前記正常呼吸カウンタ、および前記判定積分器の動作を開始および終了するための、タイマーとを具備する、睡眠無呼吸スクリーニングシステム。
【請求項３】
前記呼吸センサがサーミスタを含む、請求項１および２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記場所が人中である、請求項１および２のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記診断が無呼吸症状の程度である、請求項１および２のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記電源がバッテリである、請求項１および２のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記ハウジングが軟質プラスチックユニットである、請求項１および２のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、健康監視装置に関する、特に、睡眠無呼吸の検出用監視装置に関する。
【０００２】
【発明の背景】
睡眠に関わる呼吸障害は良く知られた医学的問題であることが知られている。二つのよく知られている睡眠病理学症候群は、閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）と中枢性睡眠無呼吸（ＣＳＡ）とである。
【０００３】
閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）は、上気道（鼻、口または喉）が睡眠中に何らかの原因で塞がれた状態となる場合に起こり、通常、血液の酸素飽和度（ＳｐＯ２）の減少を伴う。鼾は、時々完全な停止気流となる間欠閉塞を示す。無呼吸（呼吸の休止）は、一夜の睡眠中に数百回も起こり、酷い睡眠破壊および過度の昼間時の眠気につながる。単にそれだけで、その患者は、乗用車またはトラックの運転中など、勤務時間中に容易に眠り込む。故に、多くの民間トラック運送会社では、それらのドライバーに、彼らがＯＳＡに病んでいるか判定するために睡眠調査を受けることを求めている。さらに、ＯＳＡは、心拍性不整脈や肺性心などの心臓疾患の原因となる。
【０００４】
中枢性睡眠無呼吸（ＣＳＡ）は、対照的に、呼吸性欲求の中枢神経系制御の欠陥が原因で起こり、呼吸性制御に影響する神経性疾患を有する患者や年輩者に最もよく見られる。ＣＳＡは、頻繁な覚醒を起こし、それらに関わる昼間の活動に悪影響を及ぼす。
【０００５】
これらの呼吸性睡眠症状の最終的診断は、検査室内でのまる一晩の正式な睡眠調査によって容易に達成される。このような調査では、患者は、呼吸の努力、鼻および口部気流、脳電気活動（ＥＥＧ）、筋電気活動（ＥＭＧ）、心拍数および律動（ＥＣＧ）、および血液酸素飽和度などの生理学的パラメータを連続的に測定する多数の監視装置に接続されたまま、制御された環境（「睡眠検査室」）内でまる一晩眠らなければならない。これらのパラメータは、後の分析のために紙に記録されるか、またはメモリバンクに格納される。訓練を受けた睡眠技術者は、全てのパラメータが正しく記録されるようにその調査を監督しなければならない。そのデータは、次に手動で、または専門ソフトウエアで分析されて、患者の睡眠の特性を描画する「催眠図」を作成する。「無呼吸指数」や「脚運動指数」などの「催眠図」の指数は、次に、睡眠専門家によって使用されて、患者の病状を診断する。
【０００６】
但し、呼吸に関する睡眠問題をもった患者を診断および追跡する手段としての正式な睡眠調査には、幾つかの欠点と限界とがある。
【０００７】
１．この調査は、多数の医療監視装置の使用と、訓練された技術者の継続的監督か必要である。故に、実施するのに労働集約的であり、多数の高価な資源を使用しなければならない。
【０００８】
２．患者は、それ自体が彼の睡眠パターンに影響を及ぼす可能性のある不自然な睡眠環境で眠らなければならない。
【０００９】
３．患者は、一夜病院施設内に滞在しなければならないので不便である。
【００１０】
４．患者のプライバシーがない。
【００１１】
それぞれが限定されたベッド数しか備えていない睡眠検査室は、それだけで、限定的資源である。これは、調査がしばしば、その患者の結果がかなりの頻度で陰性となるような「疑わしい」患者に対して行われる場合には特に問題となる。そのような調査が全く不要であったそのような患者においては、限定的スクリーニング調査が睡眠病状を除外するのには十分であった。この調査費用は、患者の追跡のために定期的に行われる反復調査をしばしば抑制する。
【００１２】
これら欠点の幾つかを克服するために、移動性システムを利用した家庭での調査の実施が一般的になってきている。これらの調査は、小型移動性記録装置を利用し、比較的少数の情報記録チャネルに限定される。患者は、睡眠検査室において調査準備が施され、全てのセンサが適切に取り付けられて帰宅する。代わりに、技術者が、患者宅に訪問しても良い、または患者が、技術者からの適切な指示を受けた後に患者自身がそれらのセンサを取り付けても良い。この調査は、次に患者宅の彼のベッドで眠るときに、行われ、記録されたデータがメモリ素子内に格納される。翌朝に、その記録装置とメモリ素子とが、分析ステーションにデータをダウンロードするために睡眠検査室に返却される。これらの移動性システムの幾つかは、データ記録中またはデータの後処理時にその利得を調整または濾波することで、ある程度のデータ記録問題を補正できる。代わりに、この調査は、モデムを介して睡眠検査室から監視できる。
【００１３】
移動性睡眠無呼吸監視システムは、患者にとってより便利で、正式な検査室内睡眠調査よりもかなり費用が少なくても済むが、現在の移動性睡眠監視システムの全てが、幾つかの欠点を持つ。
【００１４】
１．調査の実行が、尚も訓練を受けた技術者の立ち会い（監視装置の取り付けまたはそれを行うために患者に指示するため）と、正式な睡眠検査室の参与（試験結果をダウンロードし、分析し、さらにその試験の実行に必要な設備を維持するため）とが必要である。このような試験は、故に、尚も労働および資源集約的である。
【００１５】
２．記録したデータの分析が睡眠検査室内においてオフラインで実行される場合、移動性監視装置は、全ての一時記憶されたデータがダウンロードされるまで適当なメモリ記憶装置内にこのようなデータを格納できなければならない。代わりに、データがリアルタイムで睡眠検査室に中継される場合、モデムや電話回線が必要となる。現在使用されている移動性装置は、故に、製造が比較的複雑且つ高価となる。移動性調査は、それだけで、定期的に行うのに尚も高価となる（現在は一回の調査当たり約５００ドルである）ので、スクリーニング用ツールとしてまたは頻繁な患者の追跡のためにそれらを広範囲に使用することが妨げられる。さらに、そのような調査の費用は、「扱いにくい」患者、例えば、精神健康患者または小さな子供に対する調査の技術的失敗の可能性が高いので、それらの使用に見合わない。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】
故に、患者のスクリーニングおよび追跡を行うための広範囲の使用に適している睡眠無呼吸スクリーニングシステムが必要である。そのようなシステムは、訓練を受けた技術者の助けの受けなくても、その患者が家庭でその調査を実行できるように実施するのが十分に簡単でなければならない。さらに、そのようなシステムは、睡眠検査室でのデータ処理が不要で、医師または技術者による結果の解説も不要な、容易に理解できる結果を調査の終了時に患者に提供すべきである。最後に、そのようなシステムは、多数且つ頻繁な調査をあまり費用の負担もなく実施できるように十分に安価でなければならない。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、移動性睡眠無呼吸スクリーニングシステムである。本発明は、最小限のデータ収集および分析システムを、リアルタイムでデータ収集および分析を達成し、調査直後に容易に理解できる書式でその調査結果を出力する一回しか使用しない使い捨て可能な装置に一体化する。
【００１８】
全体のシステムは、患者の鼻の下、つまり、患者の人中上に容易に配置、または装着される一つの小さな軟質プラスチックユニットに組み込まれる。このシステムは、患者がタブを引っ張ることで不可逆的に活性されるリチウムバッテリで給電される。一旦、活性されると、呼吸検出器（息の吸気および呼気時の鼻または口部の空気の流れである気流の温度差を測定する）が呼吸のパターンを表すデータを、アナログ／デジタル変換器を介して、マイクロプロセッサに入力する。点滅するＬＥＤディスプレイは、その装置が正しく配置されることを使用者に示す。ソフトウエアモジュールは、無呼吸であることを示す所定期間の暖かい気流の不在を検出する。無呼吸持続時間は測定され、無呼吸間の正常呼吸が計数され、リアルタイムクロック情報と共に、一連の無呼吸の存在、および症状の程度が文書化される。データは、バッテリ電力を節約できるように、連続的、またはそれぞれが数分間のセグメントに標本化される。所定期間の後、不揮発性出力フラグ（感熱性彩色ドットの形の）がソフトウエアによって設定される。一旦、活性されると、それらの出力フラグが、永久変色をうける。それだけで、それらが、重大な無呼吸が検出されたかどうか、および医師に相談する必要があるかどうかを使用者に伝える調査結果について、容易に読むことができるハードコピーを作成する。以後、熱で活性された場合に永久変色を受ける出力フラグは、「感熱永久色表示要素」と呼ぶ。
【００１９】
リアルタイムで呼吸データを分析し、その即報告を発生させることができる睡眠無呼吸スクリーニングシステムの、呼吸センサ上への、一体化は、本発明に特有のものである。「リアルタイム」は、呼吸データの処理と呼吸パターンの感知とが、全ての呼吸感知が完了した後にその処理が行われるのではなく、同時間間隔中に行われることを意味する。
【００２０】
データがリアルタイムで分析されると、後の分析のためにデータを格納するための大規模メモリ記憶ユニットの必要性と、複雑なダウンロード用ハードウエアの必要性とが回避される。この特徴は、全体のシステムを小さく安価に製造できるようになり、睡眠検査室において医療専門家によるデータ処理および分析の必要もなく、調査の終結直後に調査結果を使用者に提供する。さらに、装置の電源、プロセッサ、およびディスプレイ機構の全てが、これらの構成要素を互いに接続するケーブルまたはワイヤの必要もなく、呼吸センサと共に、小さな一つのユニットに一体化され、容易に目に付く点滅光は、装置の配置や動作が正しいことを使用者に確認させるので、この装置は、簡単で、直ぐに使用することができる。故に、この装置は、訓練を受けた専門家の監督下でなくても操作できる。故に、一回の調査当たりのコストは、スクリーニング目的（たとえ真性病状の僅かな可能性が存在する場合にはいつも）のために、または定期的な患者の追跡のために頻繁に行う調査に見合うほど十分に低い。呼吸センサを他の装置と接続するケーブルまたはワイヤがない場合、使用者の睡眠中にケーブルがもつれたりして、センサが使用者の顔面から引き剥がされるような可能性が回避される。
【００２１】
専門家による監督の必要もなく患者によって容易に且つ確実に使用できる睡眠無呼吸スクリーニングシステムを提供することが本発明の目的である。
【００２２】
複雑なデータ記憶および分析ハードウエアの使用が不要な睡眠無呼吸スクリーニングシステムを提供することが本発明の他の目的である。
【００２３】
同じ患者、信頼できない患者、または真性病状を有する可能性の低い患者への多数回にわたって睡眠無呼吸スクリーニング調査を容易に実行できるように十分に単純且つ安価な睡眠無呼吸スクリーニングシステムを提供することが本発明のさらなる目的である。
【００２４】
患者の自然睡眠環境での調査が実行できるようにする睡眠無呼吸スクリーニングシステムを提供することが本発明の他の目的である。
【００２５】
患者のプライバシーを侵害しない睡眠無呼吸スクリーニングシステムを提供することが本発明のさらなる目的である。
【００２６】
本発明の教示によれば、気道上の場所における、呼吸パターンを感知するための、呼吸センサ；無呼吸のパターンの存在を判定するために呼吸パターンを分析し、無呼吸のパターンを診断と相関させるための、プロセッサ；診断を表示するための、ディスプレイ；呼吸センサ、プロセッサ、およびディスプレイに給電するための、電源；および呼吸センサ上の、プロセッサ、ディスプレイ、および電源を収容するためのハウジングを含み、このハウジングが気道上の場所に配置可能であり、ディスプレイが感熱永久色表示要素である、睡眠無呼吸スクリーニングシステムが提供される。また、上記同様の呼吸センサ；プロセッサ；ディスプレイ；電源；ハウジングを含み、このハウジングが気道上の場所に配置可能であり、プロセッサが、感知された呼吸パターンをデジタル信号に変換するための、アナログ／デジタル変換器；デジタル信号内の無呼吸の発現を検出するための、無呼吸検出器；無呼吸の発現の持続時間を計時するための、無呼吸持続タイマー；無呼吸の発言数を計数するための、無呼吸カウンタ；デジタル信号内の清浄呼吸数を計数するための正常呼吸カウンタ；無呼吸の発現数、無呼吸の発現の持続時間、および正常呼吸数から無呼吸パターンの記述を発生し、無呼吸のパターンを診断と相関させ、この診断を表示することをディスプレイに伝えるための、判定積分器；およびアナログ／デジタル変換器、無呼吸検出器、無呼吸持続タイマー、無呼吸カウンタ、正常呼吸カウンタ、および判定積分器の動作を開始および終了するための、タイマーとを具備する、睡眠無呼吸スクリーニングシステムが提供される。
【００２７】
【発明の実施の形態】
本発明は、気流センサ上に一体化された睡眠無呼吸スクリーニングシステムである。
【００２８】
本発明による睡眠無呼吸スクリーニングシステムの原理および動作は、図および付随する説明を参考にしてより良く理解されよう。
【００２９】
図面において、図１は、本発明の全体構造の線図である。図に示されるように、薄いストリップ状の薄い軟質ハウジング８は、このシステムの基部の役目を果たす。好適実施例では、ハウジング８は軟質プラスチックフィルム製である。ハウジング８は、それが使用者の鼻と上唇との間に配置されるような形状にされるので、突起９、１０が二つの鼻孔および口もとにそれぞれ至る。ハウジング８は、それぞれが約１．５”の直径を有し、システムの電子構成要素を収容する二つの大円形部１１、１２を含む。ハウジング８の裏の全面積を覆う両面粘着性フォームバック（図示せず）により、装置の使用者の顔面への装着が快適となる。
【００３０】
平板リチウムバッテリ型の電源３は、円形部１２に収容される。電源３は、睡眠無呼吸監視システムの全構成要素の機能に給電する。電源３の負の接触子は、プルタブ４でハウジング８上の導電性電極（図示せず）から絶縁される。タブ４が使用者によって引き外されると、電源３の負の接触子と電極との間で接触が起こり、電気回路を完成し、システムの動作が始まる。
【００３１】
二つの鼻孔のＮＴＣ（負の温度係数）サーミスタ２と、一つの口のＮＴＣサーミスタ７とが突起９、１０上にそれぞれ設置されるので、ハウジング８が使用者の顔面上に正しく配置されるとそれらが鼻と口とから発出する気流の内部に位置する。鼻と口のサーミスタ２、７として使用するのに適しているサーミスタの例は、ＳＭＴ構成部品（Ｔｈｅｒｍｏｍｅｔｒｉｃｓ  Ｉｎｃ．，Ｔｏｕｎｔｏｎ，ＵＫ）である。代わりに、サーミスタ２、７は、湿度センサ、圧力センサ、または呼吸音検出器など、他の呼吸センサと交換可能である。サーミスタ２、７は、円形部１１内に収容されるプロセッサ（ＣＰＵ）１の入力に直列に接続される。サーミスタ２、７の上を循環的に覆うようにして流れる（それぞれ呼気および吸気中に）暖気および冷気の流れは、サーミスタ２、７内の抵抗の循環的変化を生じさせる。この変動抵抗は、呼吸データとしてＣＰＵ１で一時記憶される。好適実施例では、ＣＰＵ１は、以下で詳述する連続的監視および記録プログラムを走らせるＲＩＳＣプロセッサである。ＣＰＵ１は、リアルタイムで受け取った呼吸データを分析し、幾つかの可能性のある所定調査結論の一つに達する。
【００３２】
ＬＥＤディスプレイ５は、一旦システムが使用者の顔面に取り付けられ、動作が開始すると、使用者が鏡を見たときに容易にそれを見ることができるようにハウジング８上に配置される。ＬＥＤ５は、使用者の呼吸毎に点滅するように動作するので、サーミスタ２、７の正しく配置されていること、およびそのシステムが正しく機能していることを示す。
【００３３】
この睡眠無呼吸調査が完了すると、ＣＰＵ１は、コマンドを発して一つ（またはそれ以上）の不揮発性マーカ６に電流を流す。好適実施例では、マーカ６のそれぞれが小型加熱要素と、感熱材料の被膜とを具備する。電流が加熱要素の一つに流れると、それが加熱し、被膜材料を変色させる（被膜材料を永久的にブラックにするなど）。この変色は、加熱要素が冷却した後も、永久的である。以後、このようなマーカは、「表示要素」とも呼ばれる。マーカ６のどれを活性するかの選択は、ＣＰＵ１で判定されたときの、その調査結論による。各不揮発性マーカ６は、幾つかの予想される診断の一つに対応する。「診断」は予想される調査結果であり、無呼吸の症状の程度と、それに応じて使用者が対応しなければならない一連の推奨行動とを記述する、
【００３４】
例えば：
１）重度の無呼吸が検出された場合、睡眠検査室に任せなければならない；
２）中程度の無呼吸が検出された場合、睡眠検査室に任せなければならない；
３）軽度の無呼吸が検出された場合、本人のかかりつけの医者に相談したほうが良い；
４）睡眠問題の可能性がある場合、医者に相談すること；
５）何の問題も検出されなかった；
６）不良データの場合、新たに調査を実行する（例えば、２分間以上継続する無呼吸が検出された場合）。
【００３５】
図２において、装置の単純化したブロック図が示される。サーミスタ２、７は、流動データを、ＣＰＵ１の一部分であっても良い信号調整器およびＡ／Ｄ（アナログ／デジタル）変換器１３に入力する。その結果得られたデジタルデータ流は、専用データ収集および分析ソフトウエアが走るＣＰＵ１に入力される。呼吸がサーミスタ２または７で感知される度に、コマンドが、一度だけ点滅するＬＥＤ５に出力される。結論がその調査の終わりに達すると、ＣＰＵ１が不揮発性マーカ６の一つにコマンドを出力する。この全体のシステムは電源３によって給電される。
【００３６】
正常動作において、タブ４を引き外すことでその装置のスイッチを投入した後、使用者は、鏡の前に立って、そのセンサを彼の鼻の下、および彼の頬の上に装着し、彼の鼻を通して、次に彼の口を通して呼吸する。ＬＥＤ５が各呼吸毎に点滅する場合、使用者は、装置の正しい装着および動作が達成されていることを知る。使用者は、眠る前に約３０分間待つ、その時間中に、その装置が正常データ、つまり、無呼吸の発現のない呼吸データを、数分間にわたって、収集する。それから、使用者が眠る。ＣＰＵ１は、１時間後に自動的にデータを収集および処理することを再開し、数分間リアルタイムで呼吸パターンを分析し、次に約３０分間スリープモードに入る。このサイクルは、ＣＰＵ１が、睡眠無呼吸が検出されたかどうかに関する結論に達する、その症状の程度を判断する、または電源３が活性された時間から５時間を経過するまで数回繰り返される。ＣＰＵ１は、次にその分析結果を不揮発性インジケータ６に出力する。翌朝に目覚めたときに、使用者は、どのインジケータ６が活性されているかを見て確認し、その調査の結果を知ることができる。重大な無呼吸がその調査中に検出された場合には、使用者は、さらなる検査のために医師または睡眠問題診療所に相談することが推奨される（インジケータ６によって）。永久色コード化調査結果が出たその装置は、後の参考のために保管される。
【００３７】
図３は、睡眠無呼吸スクリーニングシステムのＣＰＵ１内のデータ流を説明する。
【００３８】
サーミスタ２、７からの入力データは、Ａ／Ｄ変換器１３で平滑化され、デジタルフォーマットに変換される。その結果得られたデジタルデータは、呼吸／無呼吸検出器１４に入力される。無呼吸検出器１４は、吸気される冷たい空気と呼気される暖かい空気とによって生じる温度差を反映するサーミスタ２、７によって発生されたデータを監視するソフトウエアモジュールである。無呼吸検出器１４は、最大および最小の一時記憶された温度を突きとめ、吸い込まれた空気量に近似するこれらの値の差を計算する。無呼吸検出器１４は、一つの最大温度値から次の値までの時間をも計算する。使用者が眠りに落ちる前の３０分の間（すなわち、無呼吸の無い期間）に行われる数サイクルの処理後に、最大温度値間の最大時間が決定され、呼吸間の最大正常時間間隔として定義される。さらに、１回の呼吸サイクルの最大および最小温度値間の最小パーセント差が決定され、呼吸の最小正常ピーク間値として定義される。１サイクルの最大および最小温度間の一時記憶された差がその最小正常ピーク間値よりも小さい場合、低流状態が存在するとして定義されるが、一時記憶された差がゼロである場合、ゼロ流状態が存在するとして定義される。ゼロ流および検出不可能な律動的温度パターンの条件は、無呼吸の状態を示し、この状態は、それが１０秒間以上継続する場合には無呼吸カウンタ１７によって真性無呼吸の発現として数えられる。
【００３９】
無呼吸検出器１４は、呼吸サイクル毎に局所的最小および最大値を突きとめ、先の最大値から現在の最大値までの時間を計算し、現在の呼吸サイクルのピーク間値を計算する。先の呼吸からの時間が規定値（典型的に１０秒）よりも大きい、またはそのピーク間値が規定値（典型的に３０％）よりも小さい場合、無呼吸マークが、無呼吸検出器１４によって発せられ、無呼吸カウンタ１７に入力される。調査期間中に正常呼吸数が、正常呼吸カウンタモジュール１５によって計数される。各無呼吸発現の持続時間は、無呼吸持続タイマー１８で測定される。無呼吸持続タイマー１８は、一旦気流の休止が検出されると計時を開始し、気流が再開すると計時を停止する。このモジュールは、調査中の全ての記録された無呼吸の発現の平均および標準偏差をも計算する。調査中の無呼吸状態の総時間である「累積無呼吸時間」は、累積無呼吸タイマー１６で計算される。ＬＥＤ５は、正常呼吸サイクルが検出されるときにはいつもＬＥＤドライバ２０を介して無呼吸検出装置１４で活性され、点滅する。
【００４０】
上記行程は、サイクルタイマー１８のコマンド下で、数回繰り返される。サイクルタイマー１８は、３０分毎に数分間の単位でデータ収集および分析ソフトウエアを走らせ、次に、バッテリ電力を節約するために、ＣＰＵ１をスリープモードに切り換えても良い。判定積分器１９は、単位毎のデータを全ての先の単位データと比較し、データの「収束」（数単位においてほぼ等しい無呼吸挙動があるということ）が検出されると、調査中に獲得されたデータが現実の信頼できる表現であると仮定される。判定積分器１９が値の集束を検出すると、または所定最大時間（５時間など）が経過した後にサイクルタイマー１８が判定積分器１９にコマンドを発すると、判定積分器１９は、無呼吸カウンタ１７、無呼吸持続タイマー１８、および累積無呼吸タイマー１６内に格納された全てのデータにアクセスする。判定積分器１９は、次に、検出された無呼吸発現の数および性質を、幾つかの診断分類の一つに当たるものとして全ての無呼吸パターンを分類する所定の「診断表」と比較する。各診断分類は、その調査がその対応する診断分類に当たるものとして定義される場合に判定積分器１９によって活性される特定の不揮発性マーカ６に対応する。累積された無呼吸時間（累積無呼吸タイマー１６で決定された）、単位時間当たりの無呼吸発現の総数（無呼吸カウンタ１７によって決定された）、および呼吸速度（総呼吸カウント数を調査時間で除して得られた）に基づいて、判定積分器１９が以下のマーカ６の一つを活性する。
【００４１】
「問題なし」マーカ；何の無呼吸も検出されなかった。
「軽度の問題」マーカ；単位時間当たり平均１〜５回の無呼吸。
「中度の問題」マーカ；単位時間当たり平均６〜１０回の無呼吸。
「重度の問題」マーカ；単位時間当たり平均１０回を超える無呼吸。
「不良調査」マーカ；１２０秒以上長く続く無呼吸が検出される、または５０％を超える経時正常呼吸振幅の変動（不安定状態値）、またはスイッチ投入後の最初の１０分間における正常呼吸パターンの欠落。
【００４２】
これらのマーカがそれらの外観を無期限に維持するので、その装置も医療記録として無期限に維持され、試験結果が調査毎に比較ができる。
【００４３】
ここで記載されたように本発明は、本発明の趣旨を逸脱することなく、様々なふうに追加されても良いことは理解されよう、例えば、調査中に皮膚温度を感知するための感熱要素が、装置内に組み込まれても良い。この要素は、調査終了前に、その装置が夜中に外れたかどうかを指示するであろう。さらに、光センサは、不正検出機構として、調査中に照明のスイッチが切られたことを判断できるように装置内に組み込まれても良い。
【００４４】
図４は、使用者の顔面上に本発明の装置の好適配置を示す。この装置は、人中を覆って、鼻と上唇間に配置される。好適実施例では、この装置は、両面粘着テープで適切に保持されるが、代わりの実施例では、顔面に対して対象物をしっかり保持するのに適している任意の機構、調整可能なストラップ２１など、が使用されても良い。示されるように、突起９は、鼻孔に近接して、突起１０は口の上、および円形部１１、１２は使用者の頬の上に配置される。
【００４５】
非常に低コストのスクリーニング法として、本発明の装置は以下の用途を有しても良い。
【００４６】
１．食事療法、手術、ＣＰＡＰ治療、鼾防止口中器具の装着、または睡眠姿勢変更後の睡眠無呼吸患者の追跡管理。
【００４７】
２．不規則呼吸パターンを検出することによって、乳児突然死症候群（ＳＩＤＳ）の高い危険度のある乳児のスクリーニング。
【００４８】
３．全特性睡眠調査の候補者のスクリーニング。
【００４９】
４．運送トラックの運転またはシフト勤務などの高い危険度のある仕事の志願者のスクリーニング。
【００５０】
専門家の監督が不要、または複雑なデータ記憶および分析ハードウエアの使用が不要な、容易に且つ確実に使用できる睡眠無呼吸スクリーニングシステムがこのように説明されている。このシステムは、同じ患者に、信頼できない患者に、または真性の病状を有する可能性の低い患者に多数回にわたって睡眠無呼吸スクリーニング調査を容易に実行できるように十分に簡単且つ安価である。このシステムは、患者の自然睡眠環境でその調査を実行でき、患者のプライバシーを侵害しない。
【図面の簡単な説明】
【図１】無呼吸スクリーニングシステムの物理的構造の線図である。
【図２】無呼吸スクリーニングシステムの構造の概略図である。
【図３】無呼吸スクリーニングシステムのプロセッサ内データ流のブロック図である。
【図４】使用者の顔面上に無呼吸スクリーニングシステムを装着した配置の概略図である。
【図１】
0003568894.tif 000002
【図２】
0003568894.tif 000003
【図３】
0003568894.tif 000004
【図４】
0003568894.tif 000005