(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に装着され、基端を前記芯線の途中に固着され、先端を前記芯線の先端と一緒に丸い頭部に固着されたコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルは、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているとともに、前記コイルの外径は、基端から先端まで前記線材が細くなった分だけ縮径していることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
先端部が細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に装着され、基端を前記芯線の途中に固着され、先端を前記芯線の先端と一緒に丸い頭部に固着されたコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルは、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているとともに、前記コイルの先端に向けて線材間のクリアランスが、前記線材が細くなった分だけ徐々に広くされていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
先端部が細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に装着され、基端を前記芯線の途中に固着され、先端を前記芯線の先端と一緒に丸い頭部に固着されたコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルは、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているとともに、前記コイルは、同じ線径の線材で形成されたコイルを、化学研磨、電解研磨の手段により加工することにより、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医療用のガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤等の薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行なわれている。カテーテルの挿入に際しては、管状器官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入した後、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。
【０００３】
上記ガイドワイヤとしては、例えば、（１）  ステンレス、形状記憶合金等の芯線の先端部をテーパ状に形成し、外周に合成樹脂膜を被覆したもの、（２）  比較的太い芯線の先端部に、細い線材を密着巻きしたコイルを固着したもの、（３）  密着巻きのコイルの内部に、安全ワイヤと内芯ワイヤとを挿入して、それらの端部をコイルに固着したものなど、各種のものが提案されている。
【０００４】
図４には、一例として、本出願人による実開平３−１２２８４９号に開示されたガイドワイヤ３１が示されている。即ち、このガイドワイヤ３１は、金属ワイヤ３２のテーパ状をなす先端部３５に、ほぼ同一径の金属コイル３７の一端がろう付けされ、金属コイル３７の他端は曲面状の頭部３６にろう付けにより固着されている。そして更に、前記金属コイル３７内には、金属メッシュ３３が配置され、その一端は前記ワイヤ３２の先端部３５に固着され、他端３４は前記頭部３６に固着されている。
【０００５】
図５には、他の一例として、同じく本出願人による実願平４−６５４２２号に記載されたガイドワイヤ４１が示されている。即ち、このガイドワイヤ４１は、芯線４２が複数本の金属細線のより線で構成され、芯線４２の先端部はテーパ部４５を経て縮径部４３をなしている。芯線４２のテーパ部４５及び縮径部４３の外周には形状記憶合金のコイル４７が配置され、このコイル４７はその先端を前記芯線４２の先端４４と一緒に頭部４６に固着され、その基端を芯線４２のテーパ部４５に金属ろう材４８によって固着されたものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このようなガイドワイヤは、血管等の曲折した経路に挿入させるため、先端部には組織を傷付けないように十分な柔軟性が必要とされており、基部側には手元での操作が伝達されるようにある程度の剛性が必要とされている。又、血管等の分岐した箇所や曲がった箇所において、ガイドワイヤの先端部を所望の方向に向けて、進行方向に正しく導く必要があり、この場合、ガイドワイヤを手元部分で所定方向に回転させ、ガイドワイヤの先端部を所望の方向に向けるようにしている。このため、ガイドワイヤには、手元での回転力を先端部にまで伝える回転伝達性も要求される。
【０００７】
ところが、図４、５に示すガイドワイヤでは、芯線の先端部に装着されたコイルの柔軟性が十分でないため、挿入時に誤って管状器官を突き破るという事故が発生する虞れがあった。コイルの柔軟性を増すためには、コイルの線径を細くしたり、コイルピッチを開いて初張力を低くすることが考えられるが、コイルの線径を細くするのにも強度上限界があり、コイルピッチを開きすぎるとコイルずれを起こす可能性がある。
【０００８】
したがって、本発明の目的は、手元側からの操作性を損なうことなく、先端部分の柔軟性が十分に得られ、管状器官の曲折の大きい部分に挿入する場合でも安全に挿入できるようにした医療用ガイドワイヤを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明による医療用ガイドワイヤは、先端部が細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に装着され、基端を前記芯線の途中に固着され、先端を前記芯線の先端と一緒に丸い頭部に固着されたコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルは、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているとともに、前記コイルの外径は、基端から先端まで前記線材が細くなった分だけ縮径していることを特徴とする。
また、他の態様による、本発明の医療用ガイドワイヤは、先端部が細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に装着され、基端を前記芯線の途中に固着され、先端を前記芯線の先端と一緒に丸い頭部に固着されたコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルは、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているとともに、前記コイルの先端に向けて線材間のクリアランスが、前記線材が細くなった分だけ徐々に広くされていることを特徴とする。
更に他の態様による、本発明の医療用ガイドワイヤは、先端部が細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に装着され、基端を前記芯線の途中に固着され、先端を前記芯線の先端と一緒に丸い頭部に固着されたコイルとを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルは、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているとともに、前記コイルは、同じ線径の線材で形成されたコイルを、化学研磨、電解研磨の手段により加工することにより、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されていることを特徴とする。
【００１０】
本発明の好ましい態様の１つによれば、前記コイルは、その断面形状が円形をなす丸線で構成されている。
【００１１】
本発明の別の好ましい態様によれば、前記コイルは、その断面形状が円形以外の形状をなす異形断面の線で構成されている。
【００１２】
【作用】
本発明による医療用のガイドワイヤは、芯線の先端部が細く形成されており、しかも芯線の先端部外周に装着されたコイルも、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成されているので、先端部に優れた柔軟性が得られ、曲折した管状器官内に挿入するときに、組織を損傷したり突き破ったりする虞れをなくすことができる。
【００１３】
また、芯線の先端部外周に装着されたコイルを、先端に向けて徐々に細くされた金属の線材で構成したので、コイルの基部側は比較的剛性が高く、手元側からの操作性、例えば回転伝達性などもそれほど損なわれない。
【００１４】
なお、コイルの断面形状は、丸線であってもよく、また異形断面の線であってもよく、いずれも先端部に向って次第に細くなっている形状とすることにより、優れた柔軟性を得ることができる。また、芯線のテーパ形状と組み合わせることにより、コイル部の柔軟性に幅を持たせることができる。
【００１５】
【実施例】
図１は、本発明の医療用ガイドワイヤの一実施例を示す断面図、図２は、同ガイドワイヤに用いられるコイルの加工前の形状を示す断面図である。
【００１６】
この医療用ガイドワイヤ１１は、金属の芯線１２と、その先端部外周に固着された金属のコイル１７と、それらの先端に設けられた丸い頭部１６とで構成されている。
【００１７】
芯線１２としては、例えばステンレス、形状記憶合金、ピアノ線などの弾性金属材料が好ましく使用される。また、芯線１２は、１本のワイヤからなるものばかりでなく、複数の細線をより合わせたより線で構成されていてもよい。芯線１２の先端部１３は、例えばテーパ状や段状をなして、次第に細くなるように形成されている。芯線１２の直径は、０．１  〜３ｍｍ程度の範囲で、目的に応じて適度な弾性、剛性が得られ、しかも挿入しやすいように定められる。また、芯線１２の縮径された先端部１３の長さは、３０〜５００  ｍｍが適当である。芯線１２の先端は、頭部１６に固着されている。
【００１８】
コイル１７としては、Ｘ線不透過性を有する金、白金、タングステンなどが好ましいが、後述する研磨加工の点でタングステンが特に好ましい。また、芯線１２と同様なステンレス、形状記憶合金、ピアノ線などの弾性金属材料を用いてもよく、その場合には、後述する研磨加工を行った後、その表面に金、白金、タングステンなどのＸ線不透過物質の被膜を、めっき、イオンプレーティング、スパッタリング、蒸着、ＣＶＤなどの方法で形成することが好ましい。
【００１９】
コイル１７は、同じ線径の線材で形成されたコイル１７ａ（図２参照）を、化学研磨、電解研磨等の手段で加工することにより、先端に向けて線径が細くなるように形成される。
【００２０】
化学研磨は、例えば、線材がステンレス線により成形されている場合、塩化第２鉄水溶液などのエッチング液を用い、この中にコイルの先端部を浸漬して時間を経るに従って少しずつコイルを引き上げることにより行うことができる。
【００２１】
また、電解研磨は、例えば、線材がステンレス材の場合、燐酸、硫酸、クロム酸などの混合液を使用し、電流密度  ３０  乃至  １００  Ａ／ｄｍ２として、３０乃至  １０  分間電解することによって行われる。この場合も、電解液中にコイルの先端部を浸漬して時間を経るに従って少しずつコイルを引き上げることにより行うことができる。
【００２２】
なお、コイル１７の最先端の線径は、好ましくは、元の線径と比較して  １／２以下にすることが理想的である。また、コイル１７がステンレス等のＸ線不透過性を有しない材質からなる場合は、前述したように、Ｘ線不透過性物質からなる被膜を形成することが好ましい。
【００２３】
また、コイル１７の外周には、カテーテルに対する滑り性を向上させるため、フッ素樹脂等の合成樹脂被膜を被覆してもよい。更に、その合成樹脂膜の表面に親水性ポリマーを被覆してもよい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公平４−１４９９１号に開示されたような樹脂が挙げられる。
【００２４】
こうして形成されたコイル１７は、金属ろう、プラズマ溶接などにより、線径の太い方の端は、芯線１２の先端部分１３の付け根１５に、また線径の細い方の端は、前記芯線１２の最先端１４と一緒に半球状をなす頭部１６にそれぞれ固着される。なお、金属ろう付けの幅寸法は少なくとも１ｍｍ以上とすることが好ましい。前記頭部１６は、ガイドワイヤ１１の管状器官への挿入に際して、その挿入時での管状器官内壁への損傷を防止する役目をなすものである。
【００２５】
なお、コイル１７の化学研磨、電解研磨等の加工は、芯線１２に上記のように固着した後に、芯線１２と一緒に行うこともできる。
【００２６】
図３は、本発明の医療用ガイドワイヤの他の実施例を示す断面図である。
【００２７】
この実施例のガイドワイヤ２１は、前記実施例と同様に、先端部２３が縮径された芯線２２と、この芯線２２の最先端２４に固着された頭部２６と、芯線２２の先端部２３外周に配置され、基端を前記芯線２２の基部側に固着され、先端を前記頭部２６に固着されたコイル２７とで構成されている。
【００２８】
そして、この実施例は、前記コイル２７として、断面形状が長方形をなす平線が用いられている点が異なっている。この場合、コイル２７の線径が先端部に向かうに従って細くなるように加工されている点は、前記実施例と同様である。
【００２９】
なお、本発明の医療用のガイドワイヤに用いるコイルは、図６（ａ）に示すように断面が正方形などの角形をなす角線であってもよく、あるいは同図（ｂ）に示すように断面が円を潰した形状をなす潰し線であってもよい。このように、断面が円形以外の形状をなす、各種異形断面の線を用いることもできる。
【００３０】
上記各実施例による本発明の医療用のガイドワイヤ１１、２１は、コイル部分の線径を順次先端方向に対して細く形成したので、柔軟性が一段と向上し、これによって曲折の大きい管状器官に対しても、組織を損傷することなく安全に挿入することができた。
【００３１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、コイルの線径を先端方向に順次細く形成したので、柔軟性が一段と向上し、これによって管状器官の、特に曲折の大きい器官部分への挿入が容易となり、また、挿入時での器官の損傷を防止することができる。また、先端方向になるに従ってコイルの線径が細くなっているので、コイル自身の外径も小さくなり、管状器官への挿入が容易となる。更に、コイル全体の線径を小さくした場合に比較すると、手元側の操作の伝達性も良好であり、強度的にも優れている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による医療用ガイドワイヤの一実施例を示す要部断面図である。
【図２】同ガイドワイヤに用いられるコイルの加工前の形状を示す断面図である。
【図３】本発明による医療用ガイドワイヤの他の実施例を示す要部断面図である。
【図４】従来のガイドワイヤの一例を示す要部断面図である。
【図５】従来のガイドワイヤの他の例を示す要部断面図である。
【図６】本発明による医療用ガイドワイヤに用いられるコイルの他の例を示す断面図である。
【符号の説明】
１１、２１  ガイドワイヤ
１２、２２  芯線
１３、２３  先端部
１６、２６  頭部
１７、２７  コイル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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