(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の房室（心房または心室）内でのアブレーション処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムであって、
それぞれ内腔を持った内側および外側の各誘導導入器、
一端が誘導導入器の内部に収容され、外側の誘導導入器のスロットから外に出て、そして誘導導入器の先端の穴からこれらの誘導導入器に再び入る、突き出し可能なレール、および
内側誘導導入器の内腔を通過し、かつ前記レール上を通る、内腔を持ったアブレーションカテーテル、
を備えたレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２】
ヒトの心臓の房室内でのアブレーション処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムであって、
内腔を持った１つの誘導導入器、
一端がこの誘導導入器の内部に収容され、誘導導入器のスロットから外に出て、そして誘導導入器の先端の穴から誘導導入器に再び入る、この誘導導入器から突き出すことができる、突き出し可能なレール、および
誘導導入器の内腔を通過し、かつ前記レール上を通る、内腔を持ったアブレーションカテーテル、
を備えたレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項３】
ヒトの心臓の房室内でのアブレーション処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムであって、
内腔を持った１つの誘導導入器、
一端がこの誘導導入器の内部に収容され、誘導導入器のスロットから外に出て、そして誘導導入器の先端の穴から誘導導入器に再び入る、突き出し可能なレール、
この誘導導入器の内腔の内部に部分的に収容され、前記レール上を通るスロット付きシース、および
スロット付きシースの内腔を通過するアブレーションカテーテル、
を備えたレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項４】
ヒトの心臓の房室内でのアブレーション処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムであって、
内腔を持った１つの誘導導入器、および
一端がこの誘導導入器の内部に収容され、この誘導導入器の内腔を通過し、誘導導入器のスロットから外に出て、そして誘導導入器の先端の穴から誘導導入器に再び入る、突き出し可能なレール、
を備えたレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項５】
レールが約60°〜 180°の角度で誘導導入器から外側に突き出る、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項６】
レールがほぼ矩形の断面形状を有する、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項７】
レールの一端が誘導導入器に固定されている、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項８】
レールが超弾性形状記憶合金からなる、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項９】
アブレーションカテーテルがさらに一連の環状電極を持っている、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１０】
アブレーションカテーテルを通して冷却用流体を導入するシステムをさらに備えている、請求項９記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１１】
アブレーションカテーテルが、複数の内腔と、それらの内腔の１つの内部に収容された電極と、アブレーションカテーテルの外面とこの電極とを連通させるアブレーションカテーテルの外面に設けた一連の穴、とを持っている、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１２】
スロット付きシースが、シース本体、複数の内腔、シース本体の側面に設けた一連の穴、およびシースの先端に設けた１つの穴を持っている、請求項３記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１３】
内腔の１つがレール用である、請求項12記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１４】
内側および外側の誘導導入器が予め湾曲させた先端部分を持っている、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１５】
外側誘導導入器がその先端付近にスロットを含み、このスロットが外側誘導導入器の円周に沿って約20〜180 °の幅の開口部を形成する、請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１６】
アブレーションカテーテルがさらに一連の環状電極を持っている、請求項２記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１７】
アブレーションカテーテルがさらに一連の環状電極を持っている、請求項３記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１８】
アブレーションカテーテルがさらに一連の環状電極を持っている、請求項４記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項１９】
アブレーションカテーテルが、複数の内腔と、それらの内腔の１つの内部に収容された電極と、アブレーションカテーテルの外面とこの電極とを連通させるためのアブレーションカテーテルの外面に設けた一連の穴、とを持っている、請求項２記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２０】
複数の内腔と、それらの内腔の１つの内部に収容された電極と、アブレーションカテーテルの外面とこの電極とを連通させるアブレーションカテーテルの外面に設けた一連の穴、とを持ったアブレーションカテーテルをさらに備えている、請求項４記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２１】
シース本体、複数の内腔、シース本体の側面に設けた一連の穴、およびシースの先端に設けた１つの穴、を持ったスロット付きシースをさらに備えている、請求項４記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２２】
誘導導入器が予め湾曲させた先端部分を持っている、請求項２記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２３】
誘導導入器が、予め湾曲させた先端部分を持った内側および外側の誘導導入器から構成される、請求項３記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２４】
誘導導入器が、予め湾曲させた先端部分を持った内側および外側の誘導導入器から構成される、請求項４記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２５】
電極が可撓性である請求項９記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２６】
アブレーションカテーテルに装着されたコイル型電極をさらに備えている、請求項３記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【請求項２７】
アブレーションカテーテルに装着されたコイル型電極をさらに備えている、請求項20記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はヒトの心臓の房室（即ち、心房・心室）内の特定部位をマッピングおよびアブレーション  （焼灼）  するためのレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムに関する。本発明はまた、ヒトの心房・心室内に線状傷（焼灼による線状の損傷）を形成するためにレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムを利用して心臓組織をマッピングおよびアブレーションする方法にも関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルは多年にわたって医療処置に使用されてきた。カテーテルは、他の方法ではより侵襲性の高い処置を利用しなくては接近できない体内の特定の部位に位置させておき、その間に検査、診断および治療の目的で医療処置を行うのに使用することができる。このような処置の際、カテーテルはヒトの身体の表面付近に存在する血管中に挿入され、検査、診断および治療のために体内の特定の部位に案内される。例えば、ある処置ではカテーテルを利用して、電気刺激を体内の特定部位に伝える。別の処置では体内の各種形態の電気的活動を監視するための感知電極を設けたカテーテルを利用する。
【０００３】
カテーテルをヒトの心臓に関連する医療処置に使用することが増えている。典型的には、カテーテルを患者の脚部、首または腕部の動脈または静脈に挿入し、カテーテルの先端（遠方端部）が心臓内での医療処置に対する所望部位に到達するまで、時にはガイドワイヤーまたは導入器（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）の助けを借りて、血管内を通していく。
【０００４】
典型的なヒトの心臓は、右心室  右心房、左心室および左心房を備える。右心房は上大静脈および下大静脈と流体連通している。房室中隔で右心房が右心室から分離される。房室中隔内に存在する三尖弁により右心房と右心室との間が連通する。右心房の左心房に接続する部分の内壁に薄肉の凹部があり、これが卵円窩である。医療処置は心房中隔を通って行われる中隔横断（ｔｒａｎｓｓｅｐｔａｌ）  処置を用いて左心房内で行われることが多い。左心房の壁に存在するのが、四つの肺静脈  （右上、左上、右下および左下の各肺静脈）  への入口である。房室中隔内に存在する僧帽弁により左心房と左心室との間が連通する。
【０００５】
正常な心臓では、電気化学的シグナルが心筋層を通って洞房（ＳＡ）結節から房室（ＡＶ）結節に流れ、次いでヒス−プルキンエ（Ｈｉｓ−Ｐｕｒｋｉｎｊｅ）系を含むきちんと決まった経路に沿って左右の心室に達するという順序で流れるにつれて、心筋  （心筋層）  の収縮と弛緩が規則的な様式で起こる。
【０００６】
心臓では、一般に不整脈と呼ばれる異常なリズムが時に起こる。心房で起こる異常な不整脈は心房性不整脈と呼ばれる。最も一般的な３つの心房性不整脈は、異所性心房性頻拍、心房細動、および心房粗動である。心房細動は全ての持続した不整脈に最も普通に見られる。心房細動は全人口の１％未満にしか認められないが、６０歳以上の人口では少なくとも１０％が心房細動に罹患していると推定されている。心房細動は無害な不整脈であるとしばしば考えられているが、不規則な心拍数が患者に不快感と不安感を引き起こし、同期房室収縮が低下して心臓の血行が損なわれることにより鬱血性心不全のレベル変動が起こり、さらに血流の静止  （鬱血）  が血栓塞栓症の可能性を増大させる、ことを含む多くの付随する問題点のため、心房細動は著しい患者の不快感を生ずることがあり、時には死に至ることさえある。
【０００７】
これらの問題点を緩和するための過去の処置は、薬理学的治療の著しい利用を含むものであった。薬理学的治療は時には有効であるが、状況によっては投薬治療は制限された有効性しか持たず、めまい感、悪心、視覚上の問題および他の障害といった副作用に悩まされることが多い。
【０００８】
ある種の不整脈治療のための医療処置として一般的になりつつあるのがカテーテルアブレーション  （カテーテル焼灼）  である。心臓内の特定位置を焼灼するためのカテーテルの使用は、例えば、米国特許第４，６４１，６４９  号，  第５，２６３，４９３  号、第５，２３１，９９５  号、第５，２２８，４４２  号および第５，２８１，２１７  号に開示されている。
【０００９】
左心房のＷ−Ｐ−Ｗ  の治療のために中隔横断シース  （鞘）  内に収容したアブレーションカテーテルを用いて高周波（ＲＦ）エネルギーを利用することは、Ｓｗａｒｔｚ，  Ｊ．Ｆ．  ｅｔ  ａｌ．，「副房室経路心房挿入位置の高周波心臓内カテーテルアブレーション」Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，  Ｖｏｌ．  ８７，  ｐｐ．  ４８７−４９９  （１９９３）に開示されている。
【００１０】
心臓内の特定位置をアブレーションするには、心臓内にアブレーションカテーテルを正確に配置する必要がある。アブレーションカテーテルを心臓内の特定の位置に配置するために利用される１つの手法は、一つもしくは一対の誘導導入器（ｇｕｉｄｉｎｇ  ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）を利用することである。心房性不整脈の治療に誘導導入器を使用したアブレーション処置は、米国特許第５，４９７，７７４  号、第５，４２７，１１９  号、第５，５７５，１６６  号、第５，６４０，９５５  号、第５，５６４，４４０  号および第５，６２８，３１６  号に開示されている。このような処置の１要素として心臓組織に焼灼による傷（ｌｅｓｉｏｎ）ができる。
【００１１】
人体の特定の位置へのカテーテルの配置はガイドワイヤーを用いて行う場合がある。例えば、米国特許第５，１６３，９１１  号は、医療処置を行うためにガイドワイヤーを利用して作業用カテーテルを血管構造内に案内するカテーテルシステムを開示している。米国特許第５，２０９，７３０  号は、心臓の血管内で使用するためのワイヤー越しバルーン拡張（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ  ｂａｌｌｏｏｎ  ｄｉｌａｔｉｏｎ）カテーテルを開示している。同様のワイヤーカテーテルシステム上の膨張可能なバルーンは、米国特許第５，３３８，３０１  号にも開示されている。
【００１２】
別の種類のアブレーションカテーテルが米国特許第５，４８２，０３７  号に開示されている。ここに開示されているのは、心臓のキャビティ内に挿入するための電極カテーテルである。米国特許第５，４８７，３８５  号および第５，５７５，８１０  号は右心房内でのマッピングおよびアブレーション処置に利用されるアブレーションシステムを開示している。
【００１３】
従来のアブレーション処置はアブレーションカテーテルの先端に装着された１個の末端（ｄｉｓｔａｌ）電極を利用する。しかし、カテーテルの本体に取り付けられた複数の電極を利用した心臓アブレーション処置が増えている。
【００１４】
このようなアブレーション処置を行うのに普通に使用されるアブレーションカテーテルは、アブレーションカテーテルの電極との心臓組織の物理的接触により心臓組織内の特定の地点の組織に傷をつける。従来のアブレーションカテーテルを用いて十分な焼灼傷を得る際の一つの困難な点は、心臓が常に動いていることであり、特に迷走（ｅｒｒａｔｉｃ）  または不規則な心臓の拍動がある場合である。十分な焼灼傷を得る際の別の困難点は、従来のカテーテルが焼灼用電極表面の全長にわたって心臓組織との均一な接触を確保および保持することができないことに起因している。このような連続した均一な接触がないと、形成された焼灼傷はどれも十分とはならない場合がある。
【００１５】
時には約３インチないし５インチ  （約８〜１２ｃｍ）  もの長さになる、長い線状の傷が必要となるため、効果的なアブレーション処置が極めて困難になる場合がある。迷走的に拍動する心臓内でこの長さのかかる線状傷を形成することは困難な仕事である。
【００１６】
アブレーションカテーテルを用いて心臓に線状傷を形成する一つの方法が米国特許第５，４８７，３８５  号、第５，５８２，６０９  号および第５，６７６，６６２  号に開示されている。さらに、心房性不整脈の治療のために心房内に一連の線状傷を形成する方法が米国特許第５，５７５，７６６  号に開示されている。
【００１７】
【発明が解決しようとする課題】
従来のアブレーション先端電極を用いて心臓の内部に線状傷を形成するには、「ドラッグ・バーン（ｄｒａｇ  ｂｕｒｎ）  」のような処置操作の利用が必要となる。この操作では、焼灼用電極に焼灼用エネルギーを供給しながら、焼灼用電極を焼灼すべき組織を横断して引きずることにより一本の線状の焼灼部を形成する。あるいは、心臓組織を横断して焼灼用電極を少しずつ動かすことにより作った１本の線状に、一連の点からなる焼灼部を形成する。このような処置の有効性は、心臓組織に対するアブレーションカテーテルの焼灼用電極の位置と接触圧、アブレーションカテーテルの焼灼用電極を組織に当てる時間、アブレーション処置中に発生する熱の結果として生ずる凝塊の量、および拍動する心臓、特に迷走的に拍動する心臓に付随する他の変動因子、を含む多くの変動因子に依存する。焼灼された心臓組織の途切れない軌跡が作られないと、焼灼されていない心臓組織または不完全に焼灼された心臓組織が電気的に活性のまま残ることがあり、不整脈を引き起こす再入  （リエントリー）  回路の継続が可能となる。従って、心臓の線状傷の形成のための新たな装置が必要である。
【００１８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ヒトの心臓におけるアブレーション処置のためのレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムである。このシステムは、好適態様にあっては、内側と外側の２つの誘導導入器、レール、アブレーションカテーテル、およびスロット付きシース  （みぞ穴を持つ鞘）  を備えている。レールの一端は外側誘導導入器に固定されている。レールは２つの誘導導入器から外に前進させる。アブレーションカテーテルはスロット付きシースの内腔を通して突き出される。内部にアブレーションカテーテルを入れたスロット付きシースは、レール上を動かされて誘導導入器から突き出され、心臓組織をマッピングおよび焼灼するためのループを形成する。
【００１９】
本発明はまた、一つの誘導導入器、レール、スロット付きシース、およびアブレーションカテーテルを備えたレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムも開示する。このシステムでも、レールの一端は誘導導入器に固定されている。レールはこの誘導導入器から外に前進させる。アブレーションカテーテルはスロット付きシースの内腔を通して突き出される。内部にアブレーションカテーテルを入れたスロット付きシースは、レール上を誘導導入器から伸ばされて、心臓組織をマッピングおよび焼灼するループを形成する。
【００２０】
アブレーション処置は、単一の電極  （これは一連のコイルから形成されたものでよい）  を備えたアブレーションカテーテルを用いて行うことができる。変更例として、アブレーションカテーテルは、一連の複数の電極を備えていてもよい。この２種類のアブレーションカテーテルのどちらも、アブレーション処置中に電極を冷却およびフラッシュする  （洗い流す）  ために、スロット付きシース内および／またはアブレーションカテーテル内で利用されるフラッシングシステムを備えたスロット付きシースのスロット  （みぞ穴）  を通してアブレーション処置を行うことが好ましい。
【００２１】
本発明はさらに、誘導導入器システム、レール、ならびに１もしくは２以上の電極を内腔に収容して備えているアブレーションカテーテル、を有するレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムも開示する。アブレーションカテーテルの表面には複数の穴が設けてある。焼灼すべき組織に焼灼用エネルギーを伝えるために、上記の穴を通して導電性媒体を送る、アブレーションカテーテルの内腔を通した導電性媒体の導入システムもまた提供される。
【００２２】
本発明はまた、誘導導入器システム、レールおよびに可撓性電極を備えたアブレーションカテーテル、を有するレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムもまた開示する。
【００２３】
【発明の実施の形態】
図２および３に示したような本発明のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０）は、誘導導入器システム（１１）  ［これは好ましくは、内側誘導導入器（１２）と外側誘導導入器（１４）とからなり、各誘導導入器は手前側と先端側の端部を有し、それぞれ各誘導導入器を実質的に貫通する長さ方向の内腔（１３，  １５）を持っている］  、レール（１６）、および内側誘導導入器（１２）の内腔（１３）に通したアブレーションシステム（１８）を備えている。本発明の第１の態様では、図３および１１に示したように、アブレーションシステム（１８）は、スロット付きシース（２２）の内腔（３３）に通したアブレーションカテーテル（２０）からなる。
【００２４】
本発明の第２の態様では、図４、５および６に示したように、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム(100) は、好ましくは内側誘導導入器(12)および外側誘導導入器(14)からなる誘導導入器システム、レール(16)、および少なくとも２つの内腔(112, 114)を持っているアブレーションカテーテル(110) を備えている。アブレーションカテーテル(110) は、このアブレーションカテーテル(110) の表面(122) を貫通する複数の穴(116) と、このアブレーションカテーテル(110) の内腔の１つ(114) の内部に収容された電極(118) と、このアブレーションカテーテル(110) の内腔の１つ(114) に導電性媒体を導入するためのシステム (図示せず) とを備えている。
【００２５】
第３の態様では、図７および10に示したように、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム(200) は、好ましくは内側誘導導入器(12)および外側誘導導入器(14)からなる誘導導入器システム、レール(16)、およびレール(16)上を通るアブレーションカテーテル(210) を備えている。
【００２６】
第４の態様では、図８に示したように、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム(300) は、単一の誘導導入器(302) 、レール(16)、およびレール(16)上を通るアブレーションカテーテルシステム(110) を備えている。
【００２７】
本発明のレールカテーテルシステムに利用する誘導導入器は、レールカテーテルアブレーションシステムを収容し、かつアブレーション処置を行う予定のヒトの心房または心室、好ましくは図１に示すように左心房（１７）、にアブレーションシステムを導入するのに十分な内径を持った、従来のどの誘導導入器でもよい。好適態様では、誘導導入器は、デイグ社（Ｄａｉｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）からＡＭＡＳ  １−２  ｏｕｔｅｒおよびＡＭＡＳ  ３−４  ｉｎｎｅｒなる商品名で市販されているもののような、予め湾曲させてある  （即ち、湾曲形状が付与された）  内外２つの誘導導入器から構成する。
【００２８】
医療従事者は、血管系内のカテーテルの導入とその前進を透視装置  （フルオロスコープ）  を用いて監視するのが普通である。しかし、このような透視装置は、心臓全体の特異的な特徴や、ヒトの心臓の各房室の具体的な構造、を容易には認識しないので、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  の心臓内での配置は困難となる。心臓が拍動している間に配置するため、処置の間ずっと血液が心臓からポンプ作用で押し出されるたびにアブレーションシステム（１８，  ２２０，  ２１０）が房室内で動くことになる点でも配置は複雑となる。好ましくは予め湾曲させた内側誘導導入器と予め湾曲させた外側誘導導入器を、レールカテーテルアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）と共に利用すると、アブレーションシステムを心臓内の正確な位置に配置することがより容易となる。また、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  の使用は、より良好な焼灼傷の形成を可能にするより積極的な組織接触を生ずる。
【００２９】
好適態様においては、図１および２に示すように、内側と外側の２つの誘導導入器（１２，  １４）を組合わせて使用する。内側（１２）と外側（１４）の誘導導入器を使用する場合、この２つの誘導導入器を一緒に使用することができるように、内側誘導導入器（１２）の外径を一般に外側誘導導入器（１４）の内径よりほんのわずかだけ小さくする。好適態様にあっては、レール（１６）を内側（１２）と外側（１４）の２つの誘導導入器の間を通す。従って、外側誘導導入器（１４）の内径と内側誘導導入器（１２）の外径との差は、誘導導入器システム（１１）の操作を妨害せずにレール（１６）を収容するのに十分なものとしなければならない。好適態様においては、前記の内径と外径の差は、１〜３フレンチ  （１フレンチ単位は１／３  ｍｍに等しい）  、即ち、約０．０１〜０．１４インチ  （約  ０．３〜１ｍｍ）  とする。
【００３０】
内側（１２）と外側（１４）の誘導導入器の先端部分（６２）に対して異なる湾曲形状を利用し、かつ外側誘導導入器（１４）に対して内側誘導導入器（１２）を回転および突き出すことにより、誘導導入器システム（１１）の全体形状を、アブレーションシステム（１８）を支持するように変えることができる。単一の誘導導入器を使用する場合に比べて、一対の誘導導入器（１２，  １４）を組合わせて使用すると、誘導導入器システム（１１）の全体形状を変化させることができるだけでなく、一対の誘導導入器（１２，  １４）の使用は、後でより詳しく説明するように、レール（１６）の操作にも有用である。一対の誘導導入器（１２，  １４）を利用する場合、アブレーション処置を左心房内で中隔を横断して行う１好適態様において、好ましい内側（１２）および外側（１４）誘導導入器は、デイグ社製のＡＭＡＳ  １−２外側誘導導入器およびＡＭＡＳ  ３−４内側誘導導入器である。
【００３１】
別の態様において、内側（１２）と外側（１４）の誘導導入器からなる誘導導入器システム（１１）を利用する代わりに、図８に示すように、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（３００）  の１要素として単一の予め湾曲させた誘導導入器（３０２）  を利用することができる。
【００３２】
誘導導入器システムに利用する各誘導導入器は、図２および９に示すように、患者への導入と、挿入位置から心臓内の特定の所望位置までの操縦のために十分な長さを持つ、一般に細長い中空のまっすぐな部分である、第１部分（６０）を含んでいる。誘導導入器のこの第１部分の先端  （遠方側の端部）  に続いているのが、図２および９に示すように、予め湾曲形状が付与された、誘導導入器の先端部分（６２）である。この湾曲した先端部分の湾曲形状  （曲率）  の選択は、アブレーション処置を行う心臓内の位置の選択に依存する。例えば、アブレーション処置を中隔横断手法を用いて左心房内で行う場合には、好ましい誘導導入器はデイグ社製のＡＭＡＳ誘導導入器である。各種の誘導導入器の全体的な湾曲形状は、各種の直線または湾曲部分を利用して変更することにより、誘導導入器に対する所望の形状を達成することができる。また、誘導導入器または誘導導入器システムの選択は、心臓の房室内の各種位置にレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  を配置するために変更することができる。利用可能な誘導導入器の例は、例えば、米国特許第５，４２７，１１９  号、第５，４９７，７７４  号、第５，５７５，７６６  号、第５，６４０，９５５  号、第５，５６４，４４０  号、第５，６２８，３１６  号および第５，６５６，０２８  号に開示されているもの、ならびにデイグ社より販売されている他の湾曲形状の誘導導入器である。
【００３３】
アブレーション処置に使用する際の誘導導入器（３０２）  または一対の誘導導入器（１２，  １４）の設計上の重要な特徴は、医療処置を行う心臓の房室の内面に線を描くため、アブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）とレール（１６）を誘導導入器（３０２）  または内外の誘導導入器（１２，  １４）から突き出させることができるように、誘導導入器が心臓の解剖学的構造により支持される安定なプラットフォーム  （台座）  となることである。誘導導入器（３０２）  または一対の誘導導入器（１２，  １４）はまた、再配置を繰り返すことを必要とせずに心臓内でアブレーション処置を行うため、アブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）に対する安定な支持体ともなる。
【００３４】
誘導導入器の先端は、拡張器との良好な移行を形成するためテーパーをつけてもよく、一般にはそうする。誘導導入器は、所望の三次元または複雑な多面形状から歪んだ後、実質的に元の形状に戻ることができる形状記憶性を持った、人体に使用するのに適した任意の材料から作製することができる。制限ではなく例示の目的で、誘導導入器の内径は約６〜１４フレンチ  （約０．０７〜０．２０インチ）（約  ２．０〜５．０  ｍｍ）  の範囲でよい。このような誘導導入器は、約６〜１４フレンチ  （約０．０７〜０．２０インチ）（約  ２．０〜５．０  ｍｍ）  の拡張器および適当なガイドワイヤーを受け入れることができる。本発明の誘導導入器と組合わせてより大きいかより小さい拡張器およびカテーテルを使用する場合には、誘導導入器のサイズを変更してもよいことは当然である。
【００３５】
誘導導入器（１２）は、先端付近に１個または複数個の放射線不透過性の先端マーカーバンドを含むことが好ましい。先端マーカーの寸法の増減または先端マーカーの数の増加により形状に各種の変更を加えてもよい。
【００３６】
誘導導入器（１２）はまた、図２および７に示すように、誘導導入器の先端付近に１個または複数個のガス抜き穴  （ベント穴）（６４）  、好ましくは３〜４個のベント穴、を含むことが好ましい。ベント穴は、好ましくは誘導導入器の先端から約２〜３インチ  （約５〜８ｃｍ）  以内、より好ましくは先端から約  ０．１〜２．０  インチ  （約  ０．２〜５．０  ｃｍ）  、の位置に設ける。ベント穴の大きさは、直径約０．０２〜０．０６インチ  （約０．０５〜０．１５  ｃｍ）の範囲とするのがよい。ベント穴は、万一どれかの誘導導入器の先端が閉塞した場合に、誘導導入器内に収容されているカテーテルの引抜きにより誘導導入器に空気塞栓（ａｉｒ  ｅｍｂｏｌｉ）が流入するのを防止するために一般に設けられる。
【００３７】
誘導導入器の寸法および形状の変動はまた、小児の心臓に使用する誘導導入器を包含する意図もある。小児のアブレーション処置は一般に約２歳未満の子供には行わないが、極限的な状況下ではそのようなアブレーション処置を行うこともある。このような処置は、誘導導入器の寸法と形状の減少を必要としよう。
【００３８】
レール（１６）の形態は本発明の重要な側面である。レール（１６）の目的は、アブレーションおよび／またはマッピング処置を心臓の房室内で行っている間のアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）の案内と支持を行うことである。この支持を行うため、レール（１６）は、これが使用される心臓の房室の内面を傷つけないように十分に柔軟であると同時に、アブレーション処置を行うためにアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）が心臓の房室の内面の周囲を通過する際にこのシステムを支持するのに十分な構造的一体性を保有していなければならない。
【００３９】
レール（１６）の好ましい湾曲形状と性能を達成するため、好適態様においては、レール（１６）はニッケル−チタン合金  （例、  ＮｉＴｉＮｏｌＴＭ材料）  のような超弾性金属合金材料から構成する。このような超弾性材料は、より好ましくは、変形温度がヒトの体温より低い形状記憶合金である。或いは、形状記憶合金は、ヒトの体温より高い変形温度を持つものでもよい。この変更例の利用においては、その形状記憶合金材料に電流を流してこれを超弾性状態に変換させる。このような超弾性の形状記憶合金を利用すると、レール（１６）は、外側誘導導入器（１４）の先端（３１）付近のスロット  （みぞ穴）  または穴（３０）を通って外側誘導導入器（１４）の外部に出た時に、図２および９に示すように、その湾曲形状を保持し、同時にアブレーション処置が行われる心臓の房室の内面でアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）が線を描く際にこのシステムを支持するのに十分な柔軟性（可撓性）も保持している。
【００４０】
好適態様においては、レールの断面形状は、図１２Ｂに示すように矩形であるのが好ましい。レール（１６）は好ましくは、幅が約０．０２〜０．０４インチ  （約０．０５〜０．１  ｃｍ）  で、厚さが約  ０．００５〜０．０２インチ  （約０．０１〜０．０５  ｃｍ）である。好ましいレール（１６）が偏平なワイヤーであるため、このレール（１６）上でアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）を前進させることによりレール（１６）が外側誘導導入器（１４）から突き出た場合にループを形成するのに十分な柔軟性をなお保有しながら、横方向への曲げには耐える  （横方向には曲がりにくい）  。レール（１６）の長さは、図２に示すように、その先端が焼灼する心臓の房室内に完全に突き出させることができ、手前側は誘導導入器システム（１１）の手前側の端部から外に地点（１９）で出ているような十分な長さとする。従って、長さは少なくとも約６０インチ  （１５２  ｃｍ）  とするのがよい。
【００４１】
レール（１６）の一端（２４）は、好ましくは図９に示すように適所に固定しておく。レール（１６）の一端（２４）を適所に固定する方法と、レール（１６）を固定する位置は特に制限されない。１好適態様において、レール（１６）の一端（２４）は、外側誘導導入器（１４）の手前側の端部（２６）のハブ（２８）に固定する。レール（１６）の一端（２４）は、接着剤のような慣用手段により適所に固定する。或いは、レール（１６）の一端を、誘導導入器の先端の内部で誘導導入器のいずれかに慣用の固定方法により固定してもよい  （図示せず）  。別の変更例の態様  （図示せず）  では、レール（１６）のどちらの端部も適所に固定せず、両端がどちらも誘導導入器および／もしくはアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）の内腔を通過し、誘導導入器および／もしくはアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）の手前側の端部で外に出る。
【００４２】
レール（１６）の一端（２４）を外側誘導導入器（１４）の手前側の端部（２６）で適所に固定した場合、図９に示すように、レール（１６）の残りの部分は、外側誘導導入器（１４）の先端（３１）に近い位置まで、外側誘導導入器（１４）の内腔（１５）内の、外側誘導導入器（１４）の内面と内側誘導導入器（１２）の外面との間の部分を通る。レール（１６）はその後、外側誘導導入器（１４）の表面に設けた穴またはスロット（３０）を通って外に出る。好適態様においては、穴またはスロット（３０）は外側誘導導入器（１４）の円周に沿って少なくとも約２０°、好ましくは最大  １８０°に達する幅とする。穴またはスロット（３０）により、心臓内で使用中にアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）の位置を調整するため、レール（１６）を外側誘導導入器（１４）に対して横方向に動かすことが可能となる。
【００４３】
ヒトの心臓の房室の内面に実質的に線を描くために、図９に示すように、レール（１６）が穴またはスロット（３０）を通って外側誘導導入器（１４）から外に出た時に、このレールは外側誘導導入器（１４）から外向きに好ましくは約６０°〜  １８０°、より好ましくは約８０°〜  １００°の角度をなす。
【００４４】
好適態様においては、図９に示すように、レール（１６）は外側誘導導入器（１４）の内腔（１５）を通り、穴またはスロット（３０）から外にでた後、ループ状に戻って、図１１に示すようにスロット付きシース（２２）内の内腔（２３）に通す。但し、レールは、スロット付きシース（２２）の全長を突き抜けさせる必要はなく、スロット付きシース（２２）の先端（４０）から手前側の位置（２５）で、スロット付きシース（２２）の側面から外に出してもよい。その後、レールはアブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）の側面に沿って内側誘導導入器（１２）の内腔（１３）の中を通し、内側誘導導入器（１２）手前側の端部で外に出る。
【００４５】
アブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）は、好ましくは非導電性ポリマーのような人体に使用するのに適した材料から作製された細長いカテーテルである。カテーテル本体の製造に使用されるポリマーの例としては、ポリウレタン、ポリエーテル−ブロックアミド、ポリオレフィン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、およびフッ素化エチレンプロピレンポリマーならびに他の慣用の材料のような本技術分野で周知のものが挙げられる。
【００４６】
アブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）は、好ましくはその先端（３４）付近が少なくとも７インチ（１８  ｃｍ）  にわたって柔軟性であることが好ましい。アブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）のこれより手前側の部分は先端より硬くすることが好ましいが、アブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）の硬さはその全長にわたって一定としてもよい。硬さの増大は、アブレーションカテーテル（２０）の一部をブレード編みするか、または硬度がより大きいカテーテル材料を使用するといった慣用のカテーテル形成法によりアブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）に一般に付与される。
【００４７】
アブレーションカテーテル（２０）は、その先端部分が図１１に示すようにスロット付きシース（２２）内の内腔（３３）を通って円滑に進むことができるように、十分に柔軟なものがよい。しかし、アブレーションカテーテル（２０）は不当な困難性を伴わずにスロット付きシース（２２）の内腔（３３）を通して前進させることができるように十分な硬さも併せ持つべきである。
【００４８】
アブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）の長さは、約２０〜６０インチ  （約５０〜１５０  ｃｍ）  とすることが好ましい。カテーテルの直径は、当業界で知られた範囲内、好ましくは約４〜１６フレンチ  （約０．０５〜０．２  インチ）（約  １．３〜５．２  ｍｍ）  、より好ましくは約６〜８フレンチ  （約０．０７〜０．１  インチ）（約  １．８〜２．４  ｍｍ）  の範囲である。
【００４９】
アブレーションシステムはいくつかの変更例がある。アブレーションカテーテル（２１０）  は、図７に示すように、先端電極を持たず、一連の環状  （リング）  電極（３７）を含んでいてもよい。このアブレーションカテーテル（２１０）  は、図７に示すように、誘導導入器システム（１１）のレール（１６）上を通して導入される。或いは、アブレーションシステムは、先端電極（３６）と一連の環状電極（３７）とを備えた慣用のアブレーションカテーテルから構成してもよい。
【００５０】
環状電極（３７）は硬くても、柔軟でもよく、また円周方向でも、方向性を持たせてもよい。アブレーションカテーテル（２１０）  の本体は、カテーテル本体の手前側の端部からその先端または先端付近までに達する長さの１または２以上の内腔を内部に有していることが好ましい。好ましくは、１または２以上の感知用および／または焼灼用電極のためのワイヤーを収容するのに十分な内腔をカテーテル本体の内部に存在させる。熱電対  （図示せず）  のような熱感知手段をアブレーションカテーテル（２０）に取り付けてもよい。
【００５１】
或いは、単一の先端電極（４６）を使用してもよい。焼灼用の先端電極（４６）は、丸型で、慣用手段によりアブレーションカテーテル（２０）の先端に固定することができる。
【００５２】
焼灼用電極を通して発生させるエネルギーの好ましい供給源は高周波エネルギーであるが、直流電流、レーザー、超音波およびマイクロ波を含む他のエネルギー供給源も利用することができる。電極は心臓内の電気的活動を監視することもできる。
【００５３】
別の態様では、アブレーションカテーテルの焼灼用電極は、図３および１１に示すように、アブレーションカテーテル（２０）の先端（３４）またはその付近に装着した先端コイル電極（４６）としてもよい。このコイル電極（４６）は、好ましくは長さが少なくとも約０．１５インチ（０．４  ｃｍ）である。これは、好ましくは断面が約０．００５  インチ（０．０１３  ｃｍ）のワイヤーコイルから形成され、接着剤といった慣用法によりアブレーションカテーテル（２０）の外面に固定される。使用中のコイル電極（４６）を冷却するため、スロット付きシース（２２）の内腔（３３）とアブレーションカテーテルの内腔（３９）を通して冷却用流体を導入し、この流体がアブレーション処置の進行中にコイル電極（４６）の周囲とその内部を流れることができるようにする。
【００５４】
好適態様にあっては、図１１に示すように、アブレーションカテーテル（２０）をスロット付きシース（２２）の内腔（３３）の中を前進および後退させる。本発明の好ましいスロット付きシース（２２）は、同じ出願人に譲渡された１９９６年１１月２７日出願の米国特許出願連続番号０８／７５７，８３２に開示されているので参照されたい。スロット付きシース（２２）を図１に示すように心臓の房室内にレール（１６）上で適切に位置決めしたら、アブレーションカテーテル（２０）をスロット付きシース（２２）の内腔（３３）内を前進させ、心臓組織を焼灼してアブレーション跡または傷を形成する。
【００５５】
図３および１１に示すように、スロット付きシース（２２）の本体（２７）には、スロット付きシース（２２）の先端（４０）付近から手前方向に伸びた１本の長手方向の線を形成するように、複数の穴（３８）が設けてある。スロット付きシース（２２）の本体（２７）に設けた個々の穴（３８）の数は、少なくとも３である。スロット付きシース（２２）の本体（２７）の穴（３８）を含んでいる柔軟な部分の全長は、一般に形成すべき所望の線状傷部の長さとほぼ同じであり、好ましくは約３〜５インチ  （約８〜１２  ｃｍ）である。
【００５６】
スロット付きシース（２２）の本体（２７）の穴（３８）は、好ましくは直径が約  ０．０１０〜０．０５０  インチ  （約  ０．０２５〜０．１２７  ｃｍ）  である。穴（３８）の形状は特に制限されないが、好ましくは幅より長さが大きい。図１１を参照すると、個々の穴（３８）の間にはシース材料の架橋部（４２）が存在する。この架橋部（４２）の材料の幅は約０．１５インチ  （約０．２  ｃｍ）  以下とするのがよい。スロット付きシース（２２）の先端（４０）には、穴（４４）があり、この穴を通って、レール（１６）がスロット付きシース（２２）から突き出る。スロット付きシース（２２）の構造は、図１に示すように心臓の房室の内面に線を描くことができるように十分に柔軟であり、しかもスロット付きシース（２２）の内腔（３３，  ２３）の中に収容されたアブレーションカテーテル（２０）とレール（１６）を支持するのに十分な硬さも備えているのがよい。
【００５７】
別の好適態様において、スロット付きシース（２２）内を前進させるアブレーションカテーテル（２０）を使用する代わりに、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１００）  は、図６に示すように、、本出願人に譲渡された１９９７年７月２１日出願の米国特許出願連続番号０８／８９７，３００に開示されているようなアブレーションカテーテル（１１０）  を利用してもよい。このシステム（１００）  のアブレーションカテーテル（１１０）  は、複数の内腔（１１２，  １１４）を備えており、その一方の内腔（１１２）  は、図１２Ａおよび１２Ｂに示すように、レール（１６）を収容するために利用される。アブレーションカテーテル（１１０）  の別の内腔（１１４）  の内部には１または２以上の電極（１１８）  が配置されている。アブレーションカテーテル（１１０）  の外面（１２２）  には一連の穴（１１６）  が設けられ、これらの穴は外面（１２２）  から電極を収容した内腔（１１４）  内まで貫通している。内腔（１１４）  に導電性流体を導入するためのシステム  （図示せず）  が設けられ、この媒体は電極と導通  （電気的に接触）  し、アブレーションカテーテル（１１０）  の外面（１２２）  の穴（１１６）  を通って流出する。１好適態様で利用した電極（１１８）  は、図６に示すように、アブレーションカテーテル（１１０）  の内部で内腔（１１４）  の長さ方向に延設された１または２以上のコイル型電極を構成する。導電性媒体はアブレーションカテーテル（１１０）  の穴（１１６）  から外に押し出される。電極（１１８）  は焼灼すべき心臓組織とは直接接触しない。代わりに、導電性媒体がエネルギー、好ましくは高周波エネルギーを、電極（１１８）  から焼灼すべき心臓組織の表面に伝える。導電性媒体のインピーダンスが心臓組織のインピーダンスより低レベルに保持されるので、アブレーション処置が進行するにつれて心臓組織は熱せられよう。導電性媒体によって心臓組織に十分なエネルギーが十分な時間だけ伝えられると、満足すべき焼灼傷が形成されよう。
【００５８】
十分な傷を形成するために、導電性媒体の流出は、アブレーションカテーテル（１１０）  の長さに沿った全部または実質的に全部の穴（１１６）  から起こるのがよい。これらの穴（１１６）  を通る導電性媒体の流れを制御する任意の構造的システムが本発明と適合する。いくつかのこのようなシステムが１９９７年７月２１日出願の米国特許出願連続番号０８／８９７，３００に開示されているので参照されたい。
【００５９】
図６に示すようなコイル型電極（１１８）  を利用する代わりに、被覆チューブ体、導電性フィルター要素、および化学的アブレーション要素の利用を含む他の電極システムを利用することもできる。これらの各システムも１９９７年７月２１日出願の米国特許出願連続番号０８／８９７，３００に開示されているので参照されたい。
【００６０】
図７は、別の変更例のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（２００）  を開示している。このシステム（２００）  は、好ましくは内側誘導導入器（１２）と外側誘導導入器（１４）とからなる誘導導入器システム（１１）、アブレーションカテーテル（２１０）  、およびレール（１６）を備えている。内側（１２）および外側（１４）の誘導導入器とレール（１６）は既に説明したものと同様である。アブレーションカテーテル（２１０）  は複数の電極（３７）を有するものでよい。しかし、この態様ではスロット付きシースを利用しない。アブレーションカテーテル（２１０）  は、まずレール（１６）上を突き出させて心臓組織をレール（１６）から隔離する。アブレーション中の冷却のためにカテーテル（２１０）  を通してフラッシングを行って、電極（３７）の外および周囲に流してもよい。この態様では、次いでレール（１６）をカテーテル（２１０）  と一緒に誘導導入器（１２，  １４）から突き出させて、心臓の房室に線を描く。
【００６１】
手術時には、付属する拡張器と止血導入器を体内に挿入するため、普通は血管接近用の止血導入器を挿入するための修正セルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）  法を採用する。適当な血管に針穿刺により接近する。適当な寸法のガイドワイヤーの柔軟で可撓性の先端をこの針を通して、針から少し先の距離まで血管内に挿入する。ガイドワイヤーをその位置にしっかり保持しながら針を抜き取る。次いで、拡張器を取り付けた止血導入器をガイドワイヤーの上から血管内に挿入する。次いで、別の長いガイドワイヤーを止血導入器を通して血管内に挿入し、右心房内まで前進させる。次いで、中隔横断導入器を、止血導入器を通して前記ガイドワイヤーの上から右心房内まで前進させる。心臓の左心房内への接近のために慣用の中隔横断法を用いる。中隔横断法を実施した後、ガイドワイヤーを用いて左心房から中隔横断し、止血弁を通って戻る経路を用意する。
【００６２】
図１３に示すように組み立てたアブレーションカテーテルシステム（１１）を、次いでガイドワイヤーの上から導入する。適所に配置したこのガイドワイヤーを用いて、拡張器（５０）を適当な内側（１２）および外側（１４）の誘導導入器の内部でガイドワイヤー上を前進させる。レール（１６）は、外側誘導導入器（１４）の穴（３０）を通って外に出た後、拡張器（５０）の穴（４８）を通ってループ状に戻る。レール（１６）は次に拡張器（５０）の長さだけ下に進み、その手前側の端部（５２）で外に出る。拡張器（５０）、内側（１２）および外側（１４）の誘導導入器、ならびにレール（１６）は、心臓の適当な房室内へガイドワイヤー上を一緒に前進させるアセンブリを構成する。このアセンブリを心臓の適当な房室内に挿入した後、ガイドワイヤーを抜き取る。拡張器（５０）、内側（１２）および外側（１４）の誘導導入器、ならびにレール（１６）を心臓の適当な房室内の所定位置に位置させたら、内側導入器（１２）を  １８０°回転させ、拡張器（５０）を抜き取る。アブレーションシステム（１８）のスロット付きシース（２２）を次いで内側誘導導入器（１２）内までレール（１６）上を前進させる。図１および２に示すように、スロット付きシース（２２）の先端（４０）が外側誘導導入器（１４）の側面の外面に設けた穴またはスロット（３０）に近づくまで、カテーテルアブレーションシステム（１８）を、内側誘導導入器の（１２）の先端（２９）を通してレール（１６）上を前進させる。次いで、アブレーションカテーテルシステム（１８）を、これが心臓の壁と接触するように、内側誘導導入器（１２）の先端（２９）から出して前進させる。図１に示すように、内側誘導導入器（１２）の先端（２９）がアブレーション処置を行う予定の心臓の房室の反対側に近づくまで、内側誘導導入器（１２）の先端（２９）を外側誘導導入器（１４）の先端（３１）から突き出させて前進させる。外側誘導導入器（１４）の先端（３１）は、心臓の房室への開口部の位置またはその付近にとどめておく。この方法により、図１に示すように、レール（１６）上でスロット付きシース（２２）のループを、心臓の房室の全面に線を描くように形成することができる。心臓の房室表面でのアブレーションシステム（１８）の具体的な配置は、外側誘導導入器（１４）に対して内側誘導導入器（１２）を回転、前進または後退させることにより調整することができる。
【００６３】
アブレーション用の所望の位置が決定したら、アブレーションカテーテル（２０）をスロット付きシース（２２）内に位置させる。好適態様においては、アブレーションカテーテル（２０）を前進させると、これがまずスロット付きシース（２２）内に配置されたレール（１６）により作られた経路に沿って、心臓のその房室の電気的活動を感知する。アブレーション処置用の適正な配置が決定したら、エネルギー、好ましくは高周波エネルギーを利用してアブレーションカテーテル（２０）が心臓内でアブレーション処置を行い、アブレーションカテーテル（２０）をスロット付きシース（２２）内を通して引きずることにより線状の傷を形成する。カテーテル（１１０，  ２１０）については、使用法は、スロット付きシース（２２）を用いた処置と同じである。レール（１６）のため、スロット付きシースシステム（１８）またはアブレーションカテーテル（１１０，  ２１０）は、アブレーション処置中ずっと心臓の房室内で組織との接触を維持することができ、線状傷の形成が著しく容易となる。十分な線状傷を作るのに十分なエネルギーが組織に加えられたか否かを決定するため、アブレーションカテーテルに熱電対のような熱感知装置を装着してもよい。
【００６４】
変更例では、レール（１６）が組織と直接接触するようにアブレーションカテーテルをレール（１６）上を前進させて線状傷を形成することができる。この態様におけるレール（１６）は、その上を滑らせるためのカテーテル（１１０，  ２１０）用の線状軌道を与える。
【００６５】
アブレーション処置が完了したら、感知電極を使用して、不整脈が心臓内のその特定位置で解消されたか否かを決定することができる。必要なら、心臓内の同じまたは異なる位置でアブレーションカテーテル（１８，  １１０，  ２１０）を用いて追加の焼灼傷または跡を形成してもよい。
【００６６】
心房性不整脈を軽減するため、アブレーション処置に組合わせて投薬治療も併用できる。
【００６７】
【発明の効果】
本発明のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  は、操縦可能なカテーテルを備えた従来のアブレーションシステムに比べていくつかの改良点を与える。このレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  は、アブレーションカテーテルを焼灼すべき心臓組織との積極的な接触を保持して、切れ目なく連続した線状傷を形成することを可能にする。このシステムはまた、アブレーションカテーテルシステム（１８，  １１０，  ２１０）を、焼灼すべき組織にしっかりあてがって配置することができる。好ましくは内側と外側の誘導導入器からなる誘導導入器システムと共に使用する場合、レールおよびアブレーションシステム（１８，  １１０，  ２１０）用の安定な台座が作られ、焼灼すべき心臓組織との積極的な接触が保持される。このレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  はまた、アブレーションカテーテルの１回の配置で線状の焼灼傷を形成することができ、アブレーションカテーテルを連続的に再配置する必要がない。レールは好ましくは矩形の断面形状を持つので、焼灼すべき心臓組織の輪郭形状に従うのに十分な柔軟性を持ちながら、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム（１０，  １００，  ２００，  ３００）  を線状傷の形成のための正確な位置に保持するのに十分な横方向の剛性  （硬さ）  をなお保持している。レールおよび電極の周囲にフラッシングシステムを使用すると、アブレーション処置中の凝塊の形成が防止される。
【００６８】
以上に本発明の特定の態様を例示および説明したが、本発明の範囲内で各種の変更をなすことができることは以上から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】左心房の内面付近で使用中のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムを示すヒトの心臓の破断図である。
【図２】内側と外側の２つの誘導導入器とスロット付きシースを、内側の誘導導入器の先端から突き出たアブレーションカテーテルと一緒に含むレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムの第１の態様を示す斜視図である。
【図３】図２のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムのスロット付きシースと一緒に用いる、先端電極を備えたアブレーションカテーテルの分解斜視図である。
【図４】内側と外側の２つの誘導導入器と、内側の誘導導入器の先端から突き出たアブレーションカテーテルとを示す、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムの第２の態様を示す斜視図である。
【図５】図４のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムのアブレーションカテーテルの斜視図である。
【図６】図５のアブレーションカテーテルの破断側面図である。
【図７】内側と外側の２つの誘導導入器と、レールと、内側の誘導導入器の先端から突き出た、複数の電極を備えたアブレーションカテーテルとを有する、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムの第３の態様を示す斜視図である。
【図８】１個の誘導導入器、この誘導導入器の先端から突き出たアブレーションカテーテル、およびレールを示す、レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムの第４の態様の斜視図である。
【図９】図２のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムの外側の誘導導入器とレール（このレールは外側の誘導導入器の手前側端部付近に装着されている）の破断側面図である。
【図１０】複数の電極を備えた図７のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムのアブレーションカテーテルの斜視図である。
【図１１】コイル型電極を備えたアブレーションカテーテルを含む図２のレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステムのスロット付きシースの一部およびアブレーションカテーテルと、レールの一部を示す破断側面図である。
【図１２】図１２Ａは一対の内腔を示す図６のアブレーションカテーテルの手前側の端部の断面図であり、図１２Ｂは一方はレールを収容し、他方はアブレーションカテーテルの電極を収容している、一対の内腔を示す、図６のアブレーションカテーテルの先端側の端部の断面図である。
【図１３】図２の内外２つの誘導導入器をレールおよび血管導入用に配置した拡張器と共に示す斜視図である。
【符号の説明】
１０，  １００，  ２００，  ３００  ：レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム、
１１，  １０２，  ２０２：誘導導入器システム、
１２，  １０４，  ２０４：内側誘導導入器、
１４，  １０６，  ２０６：外側誘導導入器、
１８，  １１０，  ２１０：アブレーションシステム、
１３，  ３３，  １１２，  １１４：内腔
１６：レール、２０：アブレーションカテーテル、
２２：スロット付きシース、３０・・・スロット、
３６：先端電極、３７：環状電極、４６，  １１８  ：コイル電極、
３８，  １１６  ：穴、５０：拡張器、６４：ベント穴、
３０２  ：誘導導入器。
【図１】
0003572963.tif 000002
【図２】
0003572963.tif 000003
【図３】
0003572963.tif 000004
【図４】
0003572963.tif 000005
【図５】
0003572963.tif 000006
【図６】
0003572963.tif 000007
【図７】
0003572963.tif 000008
【図８】
0003572963.tif 000009
【図９】
0003572963.tif 000010
【図１０】
0003572963.tif 000011
【図１１】
0003572963.tif 000012
【図１２】
0003572963.tif 000013
【図１３】
0003572963.tif 000014