(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイング付カテーテル用の保護装置であって、
針の露出位置から針の保護位置まで前記ウイング付カテーテルに対して長手方向に変位するスリーブ部材と、
前記スリーブ部材を前記針の保護位置に固定するための固定手段と、が設けられた構成において、
前記スリーブ部材は、先端部と後端部とを有するとともに、当該スリーブ部材を形成すべく前記後端部で互いに固定される一対の副部材を含んでおり、前記副部材は当該副部材の間に前記ウイング付カテーテルのウイングを受容するための一対の開放端型スロットを規定しており、当該開放端型スロットは、前記両副部材を相互に固定した状態において、前記スリーブ部材の先端部にて前方に開放していることを特徴とする保護装置。
【請求項２】
前記副部材は共通の長手方向エッジの一部に沿って延びるヒンジ手段によって連結されている、請求項１に記載の保護装置。
【請求項３】
前記固定手段は少なくとも１つの副部材の少なくとも１つの長手方向エッジにおける輪郭であって、当該輪郭は前記ウイング付カテーテルのウイングを前記針の保護位置に保持するように形成されている、請求項１又は２に記載の保護装置。
【請求項４】
前記副部材は前記ヒンジ手段に対向する一次ロック手段を含んでいる、請求項２に記載の保護装置。
【請求項５】
前記副部材は前記一次ロック手段から長手方向に離間した位置に、当該副部材の横切り方向への拡張及びそれによる前記開放端型スロットの拡大を防止するための二次ロック手段を含んでいる、請求項４に記載の保護装置。
【請求項６】
前記スリーブ部材は前記ウイング付カテーテルのチューブに組み立て可能である、請求項１又は２に記載の保護装置。
【請求項７】
一方の副部材は使用の際に患者に当接する略平坦な表面を含んでおり、他方の副部材は手動により前記保護装置を前記ウイング付カテーテルに対して前記針の露出位置から前記針の保護位置まで変位させることを容易にするための帆立貝状表面を含んでいる、請求項１に記載の保護装置。
【請求項８】
前記帆立貝状表面は、使用に際して患者に付着し且つ前記保護装置を当該患者に対して固定する、横切り方向に延びる粘着テープを受容するように形成されている、請求項７に記載の保護装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１つに記載された保護装置を含むウイング付カテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載されたウイング付カテーテルアセンブリを含む血液採集袋体。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、ウイング付カテーテルにより針を刺して怪我をしないようにするための保護装置に関する。
HIVや肝炎などの伝染病の存在により、ウイング付カテーテルを扱う際に針が刺さり医療スタッフが怪我をする危険性が懸念されるが、本発明の保護装置によりかかる懸念が解消される。
この明細書において“カテーテル”という語は、液体や医薬を注入する、あるいは献血などのように液体を抽出するための医学上又は獣医学上の装置を示すのに用いる。従って、“カテーテル”という語の範囲には、人間又は動物の体に対する物質の静脈注射、筋肉注射、皮下注射に用いたり、あるいは人間又は動物の体から物質（例えば血液）を抽出するのに用いる、ウイング付の針やカニューレ及びその他の類似の器具も含まれる。
この明細書において、“ウイング”という語は、カテーテルの長手方向に交差して延びる突起を示すのに用いる。典型例としては、カテーテルを挟んでほぼ逆向きに横切り方向に延びる一対の突起が挙げられる。この構成は“蝶形ウイング”と呼ばれることがある。
背景技術
ウイング付カテーテルに対して複数の保護装置が今までに提案されているが、その種類は単純に切れ目を入れただけのシリンダーから複雑な保護装置まで様々である。
アターベルグ（Utterberg）の米国特許第5,112,311号にはウイング付カテーテル用の保護装置が教示されている。当該米国特許の図15に示されている構成では、半円筒状シェルの形状の連結された一対の副部材のそれぞれに、長手方向に延びるスロットが切られ又は形成されている。当該保護装置は、製造工程において、あるいは少なくとも使用の前にカテーテルに装着する必要があるが、カテーテルのウイングは、前記半円筒状シェルが組み合わせられるときに、各スロットを介して延びるように注意しなければならない。
ベックトン（Beckton）のオーストラリア特許第650317号が教示する保護装置も周知である。この構成では、保護装置の一対の副部材が互いに組み合わされ又は固定されており、長手方向に延びる一対の閉鎖端型スロット（closedslots）が形成されている。上記アターベルグの教示と同様に、当該保護装置は、ウイング付カテーテルの製造工程においてあるいは少なくとも使用の前に当該カテーテルに装着する必要がある。
発明の開示
本発明の一つの側面は、一般にウイング付カテーテル用の保護装置にある。当該保護装置は、
針の露出位置から針の保護位置まで前記ウイング付カテーテルに対して長手方向に変位するスリーブ部材と、
前記スリーブ部材を前記針の保護位置に固定するための固定手段と、が設けられた構成において、
前記スリーブ部材は、先端部と後端部とを有するとともに、当該スリーブ部材を形成すべく前記後端部で互いに固定される一対の副部材を含んでおり、前記副部材は当該副部材の間に前記ウイング付カテーテルのウイングを受容するための一対の開放端型スロットを規定しており、当該開放端型スロットは、前記両副部材を相互に固定した状態において、前記スリーブ部材の先端部にて前方に開放していることを特徴とする。
前記副部材は別体であってもよく、クリップ連結（clip−locking）又はスナップ作用（snap−acting）する留め具によって相互に適合することが可能である。しかしながら、当該副部材は共通の長手方向エッジの一部に沿って延びるヒンジ手段によって連結されていることが好ましい。当該ヒンジ手段は、各副部材に設けてもよい。あるいは好ましくは、前記ヒンジ手段は前記副部材と一体形成されている。
また好ましくは、前記固定手段は少なくとも１つの副部材の少なくとも１つの長手方向エッジにおける輪郭であって、当該輪郭は前記ウイング付カテーテルのウイングを前記針の保護位置に保持するように形成されている。好適な実施例においては、各副部材の双方の長手方向エッジが輪郭形成されている。また前記固定手段は、変形可能なプラグ（plug）、ランプ（ramp）あるいは係合手段を含んでおり、これらはスリーブ部材の内面周辺に配置され、針と組み合わされた対応する手段と係合して外れないように構成されている。前記固定手段が複数の柔軟な突起物を含んでおり、針と組み合わされた対応する突起物と係合するようにしてもよい。このとき前記スリーブ部材は、針の先を取り囲む位置まで移動できるが、当該位置からは離れることができないようにしておく。
好適な実施例では、前記副部材は前記ヒンジ手段に対向する一次ロック手段を含んでいる。前記副部材は前記一次ロック手段から長手方向に離間した位置に、当該副部材の横切り方向への拡張及びそれによる前記開放端型スロットの拡大を防止するための二次ロック手段を含んでいてもよい。好適な実施例では、前記ロック手段は前記副部材の対向する長手方向エッジ近傍に配置されている。前記ロック手段には様々な適切な形態を含み得る。例えば、前記固定手段はコンタクト接着剤であってもよい。好適な実施例では、前記ロック手段は、対向する長手方向エッジの一方の近傍に変形可能なプラグ手段と、他方のエッジ近傍に当該変形可能なプラグ手段を離脱不可能に受容するための受容手段と、を含んでいる。さらにまた、前記ロック手段は、前記スリーブ部材の周囲のある部分周りにスナップ係合するように構成されたサークリップであってもよい。別の好適な実施例では、前記ロック手段は、スナップアクションヒンジで構成されており、当該ヒンジは、開いた位置すなわち連結された副部材が互いに揺動可能に分かれて配置されている状態と、閉じた位置すなわち前記副部材が一緒に配置されて互いに揺動不可能である状態との間で機能できる。
前記スリーブ部材は、ウイング付カテーテルの使用中に当該カテーテルのチューブに設けられると有利である。
前記副部材は様々な形状及び形態をとることが可能である。例えば、副部材は正方形や、長方形、六角形あるいは他の形のチューブを形成すべく、実質的に平坦であり且つヒンジで連結されていてもよく、このような構成において前記副部材は、適切に形成された針の搭載又は支持アセンブリに従うように調整されている。しかしながら好ましくは、前記副部材は、実質的に半円筒状のシェルであって、前記スリーブ部材の長手方向に延びる軸心に実質的に平行である軸を有するヒンジ手段により互いに連結されている。
好適な実施例では、一方の副部材は使用の際に患者に当接する略平坦な表面を含んでおり、他方の副部材は手動により前記保護装置を前記ウイング付カテーテルに対して前記針の露出位置から前記針の保護位置まで変位させることを容易にするための帆立貝状表面を含んでいる。好ましくは、前記帆立貝状表面は、使用に際して患者に付着し且つ前記保護装置を当該患者に対して固定する、横切り方向に延びる粘着テープを受容するように形成されている。この構成によれば、患者は前記ウイング付カテーテルを前記針の保護位置まで片手で都合良く動かすことができ、これにより自由な他方の手で針を刺したあとの傷を押さえることができる。例えば、カテーテルが患者の左り腕に挿入されている場合、患者は左手でチューブを掴んでこれを引っ張ることが可能である。このとき、保護装置は粘着テープにより患者に対して固定されている。このようにしてカテーテルは引っ張られて保護装置に直ちに保護される。そして自由な右手で針を刺したあとを押さえればよい。
他の側面では、本発明は一般に、上述したうちのいずれか１つに規定される保護装置を含むウイング付カテーテルアセンブリに関する。
他の側面では、本発明は一般に、上記ウイング付カテーテルアセンブリを含む血液採集袋体又は静脈点滴装置に関する。
【図面の簡単な説明】
本発明に対する理解をより容易にし、かつ本発明の実際上の態様を示すため、本発明の好適な実施例を示す添付の図面を参照する。
図１は、従来のウイング付カテーテルを示している。
図２は、本発明に基づく保護装置の斜視図である。
図３は、図２の保護装置の開いた状態における平面図である。
図４は、図２の保護装置の環状支持端部の閉じた状態における拡大断面図である。
発明を実施するための最良の形態
図１から明らかなように、ウイング付カテーテル10は、針12と、針支持部14と、前記針を介して物質を注入又は抽出するためのプラスチックチューブ16と、を有している。
針支持部14には、ウイング付カテーテル10の使用の際に患者の皮膚に当接するための、一組の蝶形ウイング18及び20が設けられている。当該ウイング18及び20を横切るように粘着テープを配置し、これを患者の皮膚に貼ってウイング付カテーテル10を固定してもよい。
本発明に基づく保護装置22が図２に示されている。
保護装置22は、略円筒状のスリーブ部材24を含んでいる。当該スリーブ部材24は、上位及び下位の略半円筒形のシェル状副部材26及び28を有しており、これら副部材は、長手方向に延びる一体形成型ヒンジ手段32により環状支持端部30の位置において連結されている。長手方向に延びる開放端型スロット33は、ウイング付カテーテルのウイング18、20を受容するように構成されている。
上位副部材26は、長手方向に延びる一対の対向エッジ34及び36を有しており、下位副部材28は、長手方向に延びる一対の対向エッジ38及び40を有している。長手方向の開放端型スロット33はそれぞれ、閉じられた状態における長手方向の対向エッジ34、38及び36、40の間に規定される。
対向エッジ34及び38は環状支持端部30において合わさって、ヒンジ手段32を形成する。対向エッジ36及び40は、タブ42及びタブ受容部44の形態をした一次ロック手段によって互いに固定される。対向エッジ36及び40はまた、タブ46及びタブ受容部48の形態をした二次ロック手段によっても固定される。当該二次ロック手段は、前記副部材が横切り方向に過度に広がり、その結果当該副部材が規定するスロット33が拡大してしまわないようにしている。
対向する副部材26及び28は異なる長さに形成されており、患者から針を抜く際に前記カテーテル及び保護装置を傾けることが容易である。
図４から明らかなように、環状支持端部30は、一体形成型ヒンジ手段32により連結される２つの片側部材を有している。当該片側部材は、図２に示す略円筒状スリーブ部材を形成すべく、エッジ36及び40を互いに固定することで閉じられるようにしてもよい。
タブ42は柔軟であり、面取り端部あるいは突出端部を有している。当該端部は、連結相手のタブ受容部44に受容され、はずれてしまわないように保持される。前記二次ロック手段も同様の構成である。
下位副部材28は、使用の際に患者に当接させるための略平坦面50を有している。上位副部材26は帆立貝状の表面52を有している。これにより、針が露出する位置から針が保護される位置まで、保護装置22をウイング付カテーテル10に対し変位させることが容易となる。帆立貝状表面52は、横切り方向に粘着テープを貼れる構成であり、当該テープは使用の際に患者に付着し、保護装置22を患者に固定する。帆立貝状表面52は、前記保護装置を親指などによる手動操作で容易に変位できるように形成されている。
前記保護装置は、好ましくは耐久性及び柔軟性を有する材料のうちの適切なもので製造すればよい。プラスチックは適切な材料のうちの一つであるが、前記保護装置は適当な金属で形成することも可能である。
使用に当たっては、ウイング付カテーテルのプラスチックチューブを覆う位置に本発明に基づく保護装置を配置する。このような配置は、ウイング付カテーテルの使用を始める直前に行ってもよいが、ウイング付カテーテルを患者から取りはずすときに行うと都合が良い。前記２つの副部材は、互いに押さえつけて相互に固定する。必要に応じ、粘着テープにより保護装置22を患者に固定してもよい。この場合には保護装置22は固定されており、ウイング付カテーテル10を患者からはずして保護装置22の内部へ収容する。あるいは、前記カテーテルを患者からはずす際に、保護装置22の方を移動させ、前記カテーテルの針の先を覆うようにする。この結果、前記スリーブ部材24は針の先を取り囲むように固定され、これにより針による刺し傷を防止できる。また、製造の最中に前記ウイング付カテーテルに本発明の保護装置を設けるようにしてもよく、このとき当該保護装置はプラスチックチューブの周りに配置され、前記副部材はウイング付カテーテルの製造中に相互に固定される。
本発明に基づく保護装置には様々な利点がある。当該保護装置によれば、製造工程において有用な選択を行うことが可能である。例えば前記スリーブ部材は、ウイング付カテーテルの製造後に当該カテーテルに設けてもよい。前記保護装置は、患者からウイング付カテーテルをはずす直前に、都合良く前記チューブに設けることができる。前記保護装置は片手で取り扱い可能であるから、患者は自由なもう一方の手で針を刺したあとを押さえることができる。前記保護装置によれば、血液採集袋体及び静脈点滴装置とともに使用するウイング付カテーテルにより誤って針を刺してしまうことを防止できる。針の刺し傷防止効果は使用者や患者だけではなく、ゴミ処理業者にも及ぶ。
以上の説明は本発明の例に則して行ったが、当業者にとって容易な改変等は以下の請求の範囲によって規定される本発明の範囲内に含まれることは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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