(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
高圧シリンジを取り外し可能に保持する容器と、高圧シリンジのピストンを移動させるためのパワー駆動式伸縮可能なスピンドルとを含み、高圧シリンジと結合するピストンホルダーを備える高圧シリンジから溶液を血管内注入する装置のための変換キットであって、高圧シリンジまたは所定のサイズの手動シリンジに取り付けるための手段を備え、
上記装置の変換容器と置き換えるための少なくとも１つの変換容器を備え、その変換容器は上記高圧シリンジの本体の遠位端領域を密接して取り囲む円筒状ガイドを備える受容ヘッドと、該ヘッドの上面に形成され、高圧シリンジの遠位端から突出する周囲端部を実質的に非回転式に受けるための第１半径方向凹部を有し、
また、上記円筒状ガイドの有効内径を減少させる少なくとも１つの減少用スリーブを備え、該スリーブは上記ガイドの内径内に嵌入する寸法の外径と手動シリンジの本体の外径と嵌合する寸法の内径を有する実質的に円筒形のスリーブ部材と、上記減少用スリーブの遠位端から半径方向に突出し、上記受容ヘッド内に上記第１半径方向凹部に受け取られるようになった周囲端部と、上記減少用スリーブの上面に形成され、上記手動シリンジの遠位端側周囲を受けるようになった第２凹部とを含み、当該第２凹部が、上記受容ヘッドの第１半径方向凹部の断面形状と相違し、上記手動シリンジの遠位端側周囲の断面形状を補完する断面形状を有しており、
さらに上記手動シリンジのピストンの直径より小さいかそれに等しい最大径を有する上記装置のピストンホルダーと置き換えるための少なくとも１つの変換用ピストンホルダーを備え、該ピストンホルダーはその第１端部を上記スピンドルの自由端に取り外し可能に固定する手段と、該ホルダーを高圧シリンジに選択的に結合させるかまたは手動シリンジのピストンに接し、注入圧力を加えるようになった結合用ヘッドを含む、溶液の自動血管注射用装置の変換キット。
【請求項２】
上記手動シリンジの周囲端の最大径が上記ガイドの直径より小さいかそれと等しい請求項１記載の変換用キット。
【請求項３】
上記手動シリンジの周囲端が上記ガイドの直径より大きい最大径を有するウイング拡張部を含み、上記受容ヘッドの第１半径方向凹部は上記高圧シリンジの周囲端部を受ける第１領域と上記手動シリンジのウイング拡張部の端部領域を受ける第２領域を含む請求項１記載の変換用キット。
【請求項４】
さらに上記ガイドの内周部の回りに延びる弾性的突出部を含み、上記減少用スリーブは上記減少用部材が上記ガイド内に挿入された時に上記弾性的突出部を受ける凹部を含む請求項１記載の変換用キット。
【請求項５】
上記弾性的突出部が上記ガイドの内周部に形成された溝に挿入されたＯ−リングである請求項４記載の変換用キット。
【請求項６】
上記減少用スリーブの周囲端が上記受容ヘッドの第１半径方向凹部に実質的に非回転式に受けられるようになっている請求項１記載の変換用キット。
【請求項７】
上記減少用スリーブの周囲端が上記手動シリンジのウイング拡張部を受ける周囲端凹部を含む請求項３記載の変換用キット。
【請求項８】
上記減少用スリーブの第２凹部が上記手動シリンジの周囲端を実質的に非回転式に受けるようになっている請求項１記載の変換用キット。
【請求項９】
上記手動シリンジが30〜50mlの容量を有し、上記高圧シリンジが50〜200mlの容量を有する請求項１記載の変換用キット。
【請求項１０】
上記手動シリンジが１〜50mlの容量を有し、上記高圧シリンジが50〜200mlの容量を有する請求項１記載の変換用キット。
【請求項１１】
１以上の変換用容器、１以上の減少用スリーブおよび１以上の変換用ピストンホルダーを含み、幅広い異なった容量の手動シリンジをもって使用されるようになっている請求項１記載の変換用キット。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明は、高圧シリンジからの例えばＸ線コントラスト媒体溶液のような非経口溶液又は化合物の脈管内注射のための装置の変換キットに関するもので、特に、手動シリンジ用として高圧シリンジ用に設計された注射装置の使用を可能とする変換キットに関するものである。
一般に、高圧シリンジ用注射装置は高圧シリンジを取外し可能に保持する容器と、高圧シリンジのピストン移動のためのパワー駆動式伸縮スピンドルを含んでいる。上記容器は受け取りヘッドを有し、該ヘッドは高圧シリンジ体の遠位端領域を密に囲むための円筒ガイドを備え、上記高圧シリンジ体の遠位端から突出した周囲端を実質的に非回転式に受ける半径方向の凹部を有している。上記スピンドルはその自由端に取り外し可能に固定されたピストンホルダーを有している。このピストンホルダーは高圧シリンジのピストンにそれを結合させる結合ヘッドを有している。
非経口溶液、特に静脈造影法、即ち診断中の血栓症のための脚部静脈のＸ線写真およびコンピュータ断層撮影における、約100〜200mlの範囲の比較的大容量のＸ線コントラスト媒体溶液を、一定の制御プログラムに従って血管内注射するために、注入装置が使用される。この方式では、特定の医学的要求に適合しつつ、種々の所望の注入プロフィルが高精度で、簡略に得ることができる。種々の注入プロフィルは貯蔵することができ、それ故に、次の検査および将来の研究のために利用することができる。
例えば、この注入装置は0.1〜9.9ml/sの速度で非経口溶液を配送することができ、その速度は0.1ml/s毎に選択することができ、約100〜200mlの全注入量がある部位に注入可能であり、1ml毎に注入量は選択可能である。注入は比較的高圧で行われ、数バールから数十バールに至る。その圧力は電気的に制御され、安全のため制限されている。
注入装置は約100〜200mlの比較的大容量を有するシリンジを使用する。このシリンジは臨床用語では高圧シリンジとして知られている。注入に比較的高圧を使用するからである。
注入装置の高圧シリンジに加え、従来の手動シリンジが医学用途に継続してかつ広く使用されている。このシリンジは通常１〜50mlの比較的小さな容量を有している。多くの場合、自動注入法で手動シリンジを使用することが望まれる。しかしながら、手動注射シリンジは一般に高圧シリンジ用に設計された自動注入装置には適合しないように構成されている。それ故に、手動注射シリンジ用に設計された特別の装置が必要とされている。これらの特別の装置は比較的高価であるから、医学手法を行う全コストに追加される。
それ故に、複雑でなく、また、高価でなく、手動シリンジから非経口溶液を自動血管内注射するための手段および手法を提供する必要がある。
発明の目的
本発明の一つの目的は、高圧シリンジ用自動注入装置を選択的に手動シリンジを使用する自動注入装置として使用することができる変換キットを提供することにある。
発明の概要
上記目的および他の目的は、当業者に明らかなように本発明によって達成することができ、本発明は高圧シリンジ用に設計された自動注入装置を手動シリンジから血管内注射用として使用することができるようにする変換キットを提供することによって実現する。特に、本発明にかかる変換キットは次の要素を含んでいる。
（１）少なくとも一つの変換容器を備え、その変換容器は高圧シリンジの遠位端から突出した周囲端を実質的に非回転式に受ける第１の領域を含む半径方向の凹部を有する受取りヘッド部を有している。そして所定のサイズの手動注入シリンジのウイング部の半径方向端部領域を受けるための第２の領域を含んでいる。この変換容器は注入装置の元の容器と置き換えることができる。
（２）上記注入装置の円筒状ガイドの有効内径を減少させるための少なくとも一つの減少用スリーブを有している。この減少用スリーブは実質的に円筒形のスリーブ部材を含み、該スリーブ部材は上記円筒形ガイドの内径内に嵌合する外径を有しており、上記手動シリンジの外径をきっちりと受け取る外径を有している。この減少用スリーブはまたその遠位端間から半径方向に突出する周囲端部を含んでおり、その周囲端部は上記受取りヘッド部の半径方向凹部の第１領域に収容されるようになっている。そして、手動シリンジの遠位端の周囲端部をそこに収容できるようになっている。
（３）少なくとも一つの変換ピストンホルダーを備える。このピストンホルダーは手動シリンジのピストンの直径より小さいか又は等しい最大直径を有している。また、この変換ピストンホルダーは注入装置のスピンドルの自由端にこの変換ピストンホルダーを取り外し可能に固定する手段を備えており、また高圧シリンジのピストンに対し、このピストンホルダーを結合させるためのかつ手動シリンジのピストンに圧力を加えるためのヘッド部を備えている。変換ピストンホルダーは上記注入装置の元のピストンホルダーに置き換えられる。
本発明に係る変換キットは高圧シリンジ用に設計された注入装置を迅速にかつ容易にそして安価に手動用シリンジの注入装置に変換することができる手段を提供する利点を有する。本発明の他の利点は、この変換は永久的なものでなく、この注入装置を高圧シリンジ用途又は手動シリンジ用途のいずれかに容易に転用することができる点にある。
本発明の好ましい具体例においては、この変換キットは同様の直径を有する30〜50mlの手動注入シリンジを用いることができるように設計されているが、長さが異なる50〜200mlの高圧シリンジ用として使用することができるようにも設計されている。
他の好ましい具体例においては、本発明に係るこの変換キットは多数の変換容器、多数の減少用スリーブおよび多数のピストンホルダーを含んでおり、そのため注入装置は直径の異なる、例えば1mlから50mlに渡る直径の手動シリンジのすべての又はある種の選択されたサイズの手動シリンジ用として使用することができる。
操作中における小さな力によってシフトすることを防止するため、この変換容器のヘッド部にあるヘッド状のガイドに上記減少用スリーブを適合させるために、本発明に係る変換キットは上記注入装置のヘッド状の内部周囲に弾性的な突出部を提供する手段を備え、該突出部は上記減少用スリーブの外周に形成された凹部に適合するようになっている。又はその逆の形式になっている。本発明係る特に簡単でかつ便利な構成においては、上記弾性的な突出部は上記ガイドの内周又は上記減少用スリーブの外周部に形成された凹部または溝部にＯリングを挿入することによって形成される。
本発明に係る変換キットの減少用スリーブはプラスチックで製造されるのが好ましく、特にポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル又はポリアミドのような弾性的プラスチックで製造されるのが好ましい。
本発明はさらに数個の利点を提供するが、そのいくつかは以下の図面を参照して詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
図１は高圧シリンジ用に設計された注入装置の主要部は断面となっている部分概要図であり、本発明に係る変換キットの一部を含んでいる。
図２は本発明に係る一実施例に基づく変換キットの変換容器の受取りヘッド部の断面図である。
図３は図２に示される変換容器のヘッド部のヘッドの底部を示す図面で、プリファイルされるのが好ましい手動シリンジが受取りヘッド部に挿入されたものの側面を示している。
図４は本発明に係る変換キットのための減少用スリーブの図５におけるＡ−Ａ線に沿った断面図を示す。
図５は図４に示す減少用スリーブの平面図で、手動シリンジの遠位端周囲を受け、かつ変換容器のヘッド部の凹部によって受け取られる周囲端を有する側面を示している。
図６は本発明に係る変換キットの変換ピストンホルダーの一部を示す図７のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
図７は図６に示す変換ピストンホルダーの平面図で、注入装置の伸縮可能なスピンドルに対面する側を示している。
図８は図６に示す変換ピストンホルダーの底面図で、手動シリンジのピストンに接触しかつそれを移動させ、しかも高圧シリンジのピストンに取り外し可能に連結される面を示している。
図9Aはピストンを含まない高圧シリンジの断面図である。
図9Bは図9Aの高圧シリンジの遠位端を示す端面図で、高圧シリンジ本体から半径方向に突出した周囲端の形状を示している。
図10Aはピストンを含まない手動シリンジの断面図を示す。
図10Bは図10Aに示す手動シリンジの遠位端を示す端面図で、半径方向両側にある２つのウイングを含む遠位端における周囲部の形状を示す。
発明の詳細な説明
本発明の理解に重要な従来の手動シリンジと高圧シリンジの主なサイズについて図9B、10Aおよび10Bに基づいて議論する。
図9Aは従来の高圧シリンジのピストンのない断面図で、図9Bはその端面図である。特に図9Aおよび図9Bは高圧シリンジ本体を示し、全体として１で示されている。そして、エンダーにおよび半径方向外方に突出する周囲端３を有し、シリンジ２の遠位端においてシリンダハンドル板の形状を成している。図10Aはピストンのない手動シリンダの断面を示し、かつ図10Bはその端面図である。特に図10Aおよび10Bは手動シリンダ本体を示し、４で示されている。そしてシリンダ５を有し、半径方向に突出する周囲端６はシリンダ５の遠位端においてシリンダのハンドル板の形態を成している。
図9A、9B、10Aおよび10Bから明らかなように、高圧シリンジ本体１と手動シリンジ４との一つの差は手動シリンジ４のシリンダ５が高圧シリンジ本体１のシリンダと比べると内径および外径が小さいことである。これは手動シリンジが高圧シリンジより比較的少量の操作のために設計されていることにある。結果として、手動シリンジのピストン（図示せず）の外径は高圧シリンジのピストン（図示せず）の外径よりも小さくなっている。
さらに高圧シリンジと手動シリンジの差は手動シリンジ本体４の周囲端６が高圧シリンジ本体１の周囲端のそれとは異なった形状を有することにある。図9Bに示すように、高圧シリンジ本体１の周囲端３はリング７からなり、それは直径方向の両側にフラットな端部８を有している。このフラットな端部８は下記に詳述するように注入装置に挿入されると実質的に回転しないピストン内に高圧シリンジを保持するように注入装置の容器内の凹部と係合する。いくつかの高圧シリンジは単に一つのフラットな端部８を有することに注意する。図9Bに示すように、高圧シリンジ本体１の周囲端３は比較的短い半径長を有し、即ちリング７を有し、比較的狭くなっている。
反対に、図10Bに示すように、手動シリンジ４の周囲端６は直径方向の両側に半径方向に突出する部分又はウイング９を有し、比較的大きな軸長を有し、即ちウイング部９は比較的広くなっている。この手動シリンジ本体４のウイング部９は全体として上記リング７の幅よりもかなり大きなもので手動シリンジの手動操作を容易にしている。好ましくは、フラットな部分6a、6bは周囲端６の区域に沿って設けられ、手動シリンジ本体ウイング部９間に位置している。
上記違いに留意すると、本発明に係る変換キットは図１〜８を参照にして記載されることになる。図１は部分的な概要図で主要部は断面されており、高圧シリンジ用に設計されたピストン11を移動させるように加圧するために用いられる。最大径Ｂは変換ピストンホルダー19の軸18に対して直角に規定されており、手動シリンジ12のピストン11の外径より小さいか又は等しく、変換ピストンホルダー29を上記減少用スリーブ23内に適合させるようになっている。
上述したように、本発明に係る変換キットは注入装置を手動シリンジあるいは高圧シリンジと共に使用させることを可能にする。特に、ヘッド部14の凹部17は減少用スリーブ23の周囲端26又は高圧シリンジの周囲端のいずれかを受け取ることができるように構成されている。さらに、減少用スリーブ23の凹部27は手動シリンジの周囲端６を受け取ることができるように構成されている。この変換用ピストンホルダー29は上記結合ヘッド部31が高圧シリンジのピストンと結合され、スピンドル10を介して縮小又は延長のいずれかを可能にするように構成されている。この変換ピストンホルダー29は、また加圧してピストン11を移動させるか、又は手動シリンジ12を移動させるように使用することができる。それ故に、高圧シリンジ用に設計された注入装置を手動シリンジ用として使用することができるように変換するために、図１で示されるような弾性的突出部21を含む減少用スリーブ23を備えることが必要なだけである。この減少用スリーブ23および弾性的突出部は高圧シリンジを使用する元の形に注入装置を戻すために容易に取り外しすることができるようになっている。
図２にはヘッド部14の断面図で、本発明に係る一実施例の変換容器のヘッド部を示す。図３は図２で示されたヘッド部の底面図で、好ましくは取り外しされた手動シリンジをヘッド部14に挿入することができる面を示している。図２および図３はともに上記ヘッド部14の詳細を記載するために使用される。
ヘッド部14の凹部17は２つの領域を有している。最初の領域32はフラットな部分33を除いて大体として円形である。図9Aおよび9Bを参照すると、この第１領域32は周囲端３を非回転式に受け取るように作用し、高圧シリンジ本体２の遠位端から突出している。周囲端３のフラット端部８は上記第１凹部領域32のフラット部33と積極的に係合し、高圧シリンジ本体２がその長手方向軸の回りにねじれるのを防止する。図10Aおよび図10Bを参照すると、第２領域34は手動シリンジ本体５の周囲端６のウイング部９の半径方向端部領域を受けるための２つの領域を備えている。
図２および図３に示すように、変換容器13が組み立て状態にあり、ピボット16の一部を受け取るときはヘッド部14の穴35は閉鎖部材15の対応する穴36と一致することになる。（図１参照）。
図４は上記減少用スリーブ23の図５にＡ−Ａ線断面図である。図５は図４に示される減少用スリーブ23の平面図で、周囲端26を有している面を示している。図４および図５は上記減少用スリーブ23を詳細に説明するために使用される。
上記周囲端26は２つの部分26a、26bを含み、それらはスリーブ部材24の周囲から延びるように直径方向両側に位置している。周囲端26bの外形37a、37bは従来の高圧シリンジの周囲端の外形に対応している。周囲端26の領域における減少用スリーブの直径ｄは従来の高圧シリンジの周囲端の外形に対応している。２つの周囲端部26a、26bの少なくとも１つはフラットな部分38を含む。代わりに双方の周囲端26a、26bが図５に示す38で示されるようにフラット部分を有することもできる。この端部26a、26bは上記減少用スリーブ23の周囲の回りに広がり、周囲端凹部39によって分離されている。この凹部39の幅は従来の手動シリンジのウイング部の幅に対応している。
周囲端26a、26bの内形40a、40bは従来の手動シリンジの周囲端の外形に対応している。さらに図10Aおよび10Bを参照すれば、内形部40a、40bはそれぞれフラットな部分41を含み、それぞれ手動シリンジ本体44の周囲端６のフラット部分6a、6bに対応している。それ故に、手動シリンジ本体４が上記減少用スリーブ23を通して挿入されると、この周囲端６はフラット部分41内に位置して嵌合する。そしてウイング部９は凹部39を通して突出する。このようにして手動シリンジ本体は所定の位置に固定されることになる。
同様に、図１、図２ないし図３を減少用スリーブ23の周囲端26はヘッド部14の凹部17によって一致し、そして積極的に受け取られる。手動シリンジ本体４のウイング部９は端部凹部39を通して広がり、凹部17の第２領域34内に受け取られる。それ故に、減少用スリーブ23および手動シリンジ本体４は所定の位置にしっかりと保持される。
図６は変換ピストンホルダー29の一部を示す図７の右線に沿った断面図である。図７は図６に示す変換ピストンホルダー29の底面図で、注入装置の伸縮可能なスピンドル10に対面する側を示している。図８は図６に示す変換ピストンホルダー29の底面図で、手動シリンジ12のピストンに接触してそれを移動させる面を示しており、そこは高圧シリンジのピストンに取り外し可能に接続することができる。図６、図７および図８はともに上記変換ピストンホルダー29の詳細を説明するために使用される。
図１を参照すると、変換ピストンホルダーは固定手段30を含み、スピンドル10の自由端において円筒形穴42内にクラップ止めするためのクラップ手段の形態を成している。特に、固定手段30は４つのセグメント43を含み、軸18の回りに配置されたコーン形状部材から成る。そして穴49はセグメント43のベース部47を通して延びている。第２のコーン部材46はセグメント43内に設けられており、上記穴49に対応するネジ付き穴44を含んでいる。上記コーン部材46をセグメント43内にしっかりと位置させるために、ネジ48が下方からネジ穴44内にネジ止めできるようになっている。さらに、ネジ付きピン45がスピンドル10に設けられており、上記ネジ付き穴44内に上方からネジ込まれ、上記セグメント43に対して上記第２のコーン部材46を押圧するように作用し、上記セグメント43を穴49内にしっかりとクラップ止めするようになっている。このセグメント43、ベース部47および結合ヘッド41は一体的に形成することができ、また、ベース部47は適当な手段によって結合用ヘッド31に永久的に接続させることができる。
上記結合用ヘッド31は直径ｄを有し、その直径は手動シリンジのピストンより小さいか又は等しいものである。また、上記結合した30とは反対側の端部にフラットな押圧面50を有している。このフラットな押圧面50はピストン11のフラットな背部と係合しピストン11を移動させるように使用させ、スピンドル10を延ばすことによって手動シリンジ12内の材料を有するようになっている。この結合ヘッド43はまたスロット状半径方向一致部51を有し、この一致部はアンダーカット部52を有し、ピン53を遊嵌状態で受け取るようになっており、このピンは厚目の端部54を有し、従来の高圧シリンジのピストンの背面に設けられる。このようにして、高圧シリンジのピストンはスピンドル10によって縮小して高圧シリンジを充填する給油ストロークを行い、また高圧シリンジのピストンはスピンドル10を延ばすことによって前方に押圧され、高圧シリンジから材料を注入するための圧縮ストロークを形成する。
上述したように、本発明に係る変換キットは高圧シリンジ用に設計された注入装置を迅速にかつ容易にそして安価な手段をもって手動用シリンジのための注入装置に変換できる利点を有している。また、上述したように、本発明に係る変換キットは注入装置の永久部分となることがないので、この注入装置は高圧シリンジからの注入用途に容易に戻すことができる。現実に、１種類のシリンジから他の種類への変換のために必要なすべてのことは上記注入装置から減少用スリーブを取り外し、または取り付けことによって行われる。減少用スリーブが所定の位置にあると、この注入装置はそのシリンジ用途に適合させることができ、上記減少用スリーブは取り外される時は注入装置は高圧シリンジ用途に適合させることができる。上記変換容器および変換用ピストンホルダーは手動あるいは高圧シリンジとともに使用することができる。しかしながら、広い範囲内の手動用シリンジのサイズとともに上記注入装置を使用するために本発明に係る変換キット２には追加のサイズ又は変換用容器および変換用ピストンホルダーを備えることができる。
上記の具体例は本発明における特定の好ましい具体例の記載であるが、本発明を限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲内で多くの修正および変更が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図８】
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【図９Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図６】
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【図９Ａ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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