(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用縫合材料を有するパッケージであって、以下の各部を備える。
（ａ）第１の長辺、第２の長辺、上部の短辺および下部の短辺を有するベースプレート。ここで、前記ベースプレートは、上面と下面とを備え、前記上部の短辺の付近に糸ガイドを備え、そして前記ベースプレートの前記上面の前記糸ガイドの下配置された針ホルダーを備える。
（ｂ）針が糸の前端に取り付けられた針／糸の組合せ。ここで、前記糸は、幾つかのコイルに巻かれて前記ベースプレートの前記上面に置かれ、糸ガイドを通り、前記下部の短辺に近い前記ベースプレートの領域では前記各コイルは間隔をあけて置かれて、最も内側の前記コイルが前記糸の前端に最も接近し、そして前記針は前記針ホルダーにより保持される。
（ｃ）下側部を備え、前記ベースプレートに連結され、前記ベースプレートの前記上面に折重ねることができ、少なくとも部分的に前記ベースプレートをカバーするカバープレート。ここで、前記カバープレートは、前記下側部から延びる少なくとも１個のブレーキストリップを備え、前記ブレーキストリップは、前記カバープレートに折重ねることができ、そして前記カバープレートに折重ねられると、前記糸の外側の前記コイルを圧する。
（ｄ）前記ベースプレートの前記第２の長辺に連結され、前記ベースプレートに折重ねることができるクロージャープレート。ここで、前記クロージャープレートは、前記ベースプレートの前記上面に折重ねられた前記カバープレートを少なくとも部分的に隠す。
【請求項２】
請求項１記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記ベースプレートの前記上部の短辺に、前記ベースプレートの前記上面に折重ねることができる第１フラップが設けられ、前記第1フラップは下側にあるガイド部品と共に前記糸ガイドを形成する。
【請求項３】
請求項２記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記ガイド部品は、下辺を備え、前記ベースプレートから切り取られたランプであり、前記ランプは当該ランプの前記下辺に沿う折り目の周りに持ち上げることができる。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記カバープレートは、前記ベースプレートの第１の長辺に連結されている。
【請求項５】
請求項４記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記ベースプレートの前記上面に折重ねることができる第２フラップが前記ベースプレートの前記下部の短辺に設けられている。
【請求項６】
請求項４または５記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記下側部において前記カバープレートと一体に形成され、Ｖ字形状に互いに向き合う折り目に沿って前記カバープレートに折重ねることができる、２個のブレーキストリップを備えている。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記カバープレートの上部に、ストリップが形成され、当該ストリップは前記カバープレートが折り重ねられると前記ベースプレートを圧する。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記針ホルダーは、前記ベースプレートの上面に接着され、前記針のためのスリットを備えたフォーム部品を有する。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記ベースプレートの前記第１の長辺に沿って設けられた対応部と係合するクロージャーストリップが、前記クロージャープレートの自由長辺に形成されている。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記クロージャープレートは、前記ベースプレートの全長にわたっており、前記針を取り出すことを可能とする上部開口部を有する。
【請求項１１】
請求項１ないし９のいずれかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージであって、
前記クロージャープレートは、前記ベースプレートの全長にわたっており、上部および下部に分けられており、針を取り出すことができるように前記上部を前記ベースプレートから折り返すことができる。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は外科用縫合材料を有するパッケージに関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科用縫合材料は針を備えた糸、すなわち針／糸の組合せの形態で、また場合によっては予め切断された長さの個々の糸の形態で使用される。糸用として、例えば絹、ポリアミド、ポリプロピレンまたは織り込まれたポリエステルのような種々の材料および再吸収性材料が様々な糸の太さおよび糸の長さで入手できる。針として、針の大きさ、針の太さおよび断面のタイプが異なる数多くのまっすぐな針および曲がった針が使用される。
【０００３】
外科用縫合材料のパッケージはその内容物が安全で無菌のままであることを保証しなければならない。通常、無菌の内部パッケージはそれが作業中に破かれて取り出されるまで内部パッケージを無菌に保つ外装により封入される。内部パッケージ（以下、「パッケージ」と称する）は外科用縫合材料を迅速、かつ容易に取り出せるものであるべきである。特に、取り出される糸はもつれたり、からみ合ったりせず、さらに確実に糸は取り出した後にパッケージ中でとられた形に戻る（糸の復元）傾向をもたないことが要求される。
【０００４】
糸を押出プラスチック溝に保存することによりこれらの要求を満たす針／糸の組合せのためのパッケージがある。したがって、糸の復元効果を促進する糸のよじれは回避される。取り出す際、糸はプラスチック溝から引き出される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
以前から知られているパッケージの欠点は、それが高価な溝を使用するため費用がかかるということである。それはまたプラスチック廃棄物を避けるという傾向に従わない。
【０００６】
本発明の目的は安価に製造することができ、不必要なプラスチック廃棄物を生み出さず、またその中に入っている針／糸の組合せの簡単で確実な取り出しを可能にする外科用縫合材料を有するパッケージを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本目的は請求項１に記載の特徴を持つ外科用縫合材料を有するパッケージにより達成される。有利な変形態様は従属する請求項から生じる。
【０００８】
外科用縫合材料を有するパッケージはその一方の短辺付近に糸ガイドが取り付けられるベースプレートを有する。針が糸の前端に取り付けられた針／糸の組合せの糸はベースプレートの上面で幾つかのコイルに巻かれる。それは糸ガイドを通して動き、また各コイルは糸ガイドの反対側のベースプレート領域に、最も内側のコイルが糸の前端に最も接近するように間隔をあけて置かれる。針は針ホルダーにより保持される。ベースプレートの一部は少なくとも糸の外側のコイルを圧する少なくとも１個のブレーキストリップが取り付けられるカバープレートによりカバーされる。カバープレートを少なくとも部分的に包み隠し、糸が取り付けられた針の取り出しを可能にするクロージャープレートは最上層として働く。
【０００９】
ベースプレートの一部に糸の各コイルが間隔をあけて配置され、そしてこの領域でカバープレートに取り付けられたブレーキストリップがベースプレートを圧するという事実により、糸がパッケージから取り出される時にからみ合うことはない。作業者が針ホルダーで針をつかみ、それを引っ張ると、最も内側のコイルの糸が最初にパッケージから出てきて、それから次のが、そして最後に最も外側のコイルの糸が出てくる。少なくとも１個のブレーキストリップは糸コイルが滑って、それらが間隔をあけて置かれる領域で互いに移動し、糸を取り出す際に何らかの問題をひき起こすのを防止する。ベースプレートの一部領域のコイルが間隔をあけて置かれている場合、十分に糸のからみ合いを回避することがわかった。したがって、外科用縫合材料を有するパッケージは間隔を節約するように構成され、そして製造中に糸を容易にぐるぐる巻くことができる。限られた曲げで半径またはよじれをひき起こさず、このことは糸の復元効果が確実に回避されることを意味する。糸のための溝がないため、取り出しの際に大きな摩擦力または妨害が生じない。
【００１０】
糸ガイドは好ましくは、ベースプレートの短辺からベースプレートの上面に折重ねることができる第１フラップ、および折り目の周りに持ち上げることができる、ベースプレートから切り取られたランプとして配置されるガイド部材から形成される。その自由端がクロージャープレートと隣接するランプはまた、針／糸の組合せを取り出す際に、糸ガイド領域の糸コイルで針がからまるのを防止する。
【００１１】
好ましくは２個のブレーキストリップを備えており、それらはカバープレートと一体になって形成され、Ｖ形のように互いに向き合う折り目に沿ってカバープレートに折重ねることができる。
【００１２】
有利な態様において、カバープレートが折重ねられるとベースプレートを圧するストリップは、ブレーキストリップの反対側のカバープレートに配置される。ストリップは針／糸の組合せを取り出す際に糸コイルが極端に内側へ引っ張られるのを防止する。
【００１３】
好ましくは、ベースプレートの上面に接着され、針のためのスリットを備えたフォーム部品は針ホルダーとして働く。例えば、シリコーンフォームがこのために適している。針ホルダーはまた、接着以外の方法により取り付けることができる。スリットは好ましくは、針の形に応じて切断される。これは針の取り出しを容易にし、またつかむ位置はいつも同じである。針がその先端を用いてフォーム部品に挿入されないため、先端は損傷を受けない。針ホルダーはまた２個の針を保持するように設計でき、第２の針は糸の後端に取り付けられる。
【００１４】
好ましい態様において、クロージャープレートはベースプレートの全長にわたっており、また針ホルダー領域に針の取り出しを可能にする開口部を有する。この態様において、パッケージは破く必要がない。それに糸が取り付けられた針は開口部を通して容易に取り出すことができる。
【００１５】
パッケージは折たたみ式パッケージとして設計されるため、安価に製造することができる。それは場合によっては針ホルダーを除いて均一な材料、好ましくは厚紙で構成される。
【００１６】
【実施例】
実施態様を参照して、本発明を下記により詳しく説明する。
図１はパッケージの一態様の切抜きを示す。切抜きは好ましくは厚紙からなる。材料は実線で完全に切断され、折り目はダッシュ線で表される。
図２は外科用縫合材料を有するパッケージの最良の概観図であり、また針／糸の組合せがコイルに巻かれ、幾つかの部分が予め折重ねられた後で、パッケージが最後に折重ねられる前の状況を示す。
【００１７】
ベースプレート１は本質的に長方形の形をしており、第１長辺２、第２長辺３、上部の短辺４および下部の短辺５を有する。下記で説明されるように、それを通して糸を巻くためのピンが挿入される孔６はベースプレート１で押抜かれる。
【００１８】
ベースプレート１上に折重ねられる第１フラップ１０は２つの折り目に沿ってベースプレート１の上部の短辺４に接合される。第１フラップ１０はランプ１２と一緒になって糸ガイドとして働く。ランプ１２は本質的に長方形の３辺にわたっているカットライン１３によりベースプレート１から形成され、そして長方形の第４辺である折り目１４に沿って上の方に折重ねられる。第１フラップ１０は縫合材料が上部の短辺４でパッケージから出てくるのを防止する。ランプ１２は確実にそれがパッケージの中心領域に極端に滑り込まないようにする。第１フラップ１０と形および働きが同じである第２フラップ１６はベースプレート１の下部の短辺５に形成される。
【００１９】
外科用縫合材料は糸２０、および糸の前端２１に取り付けられた針２２からなる。糸２０はベースプレート１上で幾つかのコイル２４に巻かれる。ベースプレート１の下部領域において、コイル２４は間隔をあけて置かれる。最も内側のコイル２５は糸の前端２１に最も接近し、他方、最も外側のコイルは糸２０の端部を形成する。針２２はフォーム部品、好ましくはシリコーンからなる針ホルダー２６により保持される。針ホルダー２６は針の形と適合し、その中に針２２が押し込まれるスリット２８を備えている。針ホルダー２６はベースプレート１の上面に接着される。
【００２０】
パッケージの製造において、糸２０のコイル２４の輪郭を定めるため、糸をぐるぐる巻くピンは幾つかの孔６を押し通される。コイル巻きの全工程の間、ピンはベースプレート１の上部の短辺４付近の孔（具体例６）に挿入されたままである。針２２が針ホルダー２６に押し込まれた後、最も内側のコイル２５が最初に、補助手段として働く最も内側のコイル２５の下部領域の４個の孔を通したピンに巻かれる。これらのピンは次に引き抜かれ、他の４個のピンがその次に最も内側のコイルの下部領域で輪郭を定める４個の孔を通して挿入される。このコイル巻きが行われた後、これらのピンもまた引き抜かれる。最後に、最も外側のコイル２４がコイル巻きされる。図２において、さらに４個の孔６が最も内側のコイル２５の内部に見えるが、これらはより長い糸が使用される場合にだけ用いられ、その最も内側のコイルはこの態様の最も内側のコイル２５よりもかなり内側にある。
【００２１】
ベースプレート１はその第１長辺２で、互いに平行な２つの折り目によってカバープレート３０に接合される。カバープレート３０はベースプレート１に折重ねられると（図３参照）、本質的にベースプレート１の下部領域をカバーする。しかしながら、この態様において、カバープレート３０はまたベースプレート１の上部の短辺４まで伸びる別のストリップ３１を有する。第１ブレーキストリップ３２および第２ブレーキストリップ３３はカバープレート３０の下側に形成される。第１ブレーキストリップ３２は折り目３４に沿ってカバープレート３０に折重ねられ、また第２ブレーキストリップ３３は折り目３５の周りに曲げられる。２つの折り目３４および３５はＶ形のように互いに向き合う。第１ブレーキストリップ３２に別の折り目３６があり、その周りに第１ブレーキストリップの端部３８を僅かにカバープレート３０上に曲げることができる。同様に、第２ブレーキストリップ３３に別の折り目３７および端部３９がある。図３に示されるように、カバープレート３０がベースプレート１上に折重ねられると、第１ブレーキストリップ３２および第２ブレーキストリップ３３は少なくとも外側のコイル２４において糸２０のコイル２４の下部領域を圧する。したがって、まだ取り出されていない糸部分のコイルの下部領域が滑り落ちずに、針／糸の組合せが取り出され、それにより糸のからみ合いが回避されることが保証される。
【００２２】
折り目４４に沿ってカバープレート３０上に僅かに曲げられるストリップ４２はカバープレート３０の上側４０に形成される。ストリップ４２の外側の領域はそれが本質的にカバープレート３０と平行になるように他の方向の別の折り目４５に沿って曲げられる。カバープレート３０がベースプレート１上に折重ねられると、ストリップ４２の突起４６は第２長辺３に位置する開口部３８にはまる（図３参照）。それにより、カバープレート３０はこの位置に固定される。ストリップ４２は針／糸の組合せを取り出す際に糸コイルが極端に上の方に滑るのを防止する。
【００２３】
クロージャープレート５０はその内側の折り目がベースプレート１の第２長辺３と一致する２つの平行な折り目に沿ってベースプレート１の第２長辺３に接合される。クロージャープレート５０はカバープレート３０上に折重ねられるとベースプレート１の最大部分をカバーする（図４参照）。クロージャープレート５０の上部領域に開口部５２がある。開口部５２はパッケージを破ることなく針２２への接近を可能にする。したがって、針２２を糸の前端２１付近の針ホルダー（つかむ道具）でつかみ、針ホルダー２６から引き抜くことができる。開口部５２の下部領域にへこみ５４とその反対側に切れ目５５があり、それにより開口部５２の下側に隣接するクロージャープレート５０の領域を針の取り出しに必要な場合、容易に持ち上げることができる。引き抜く際、糸２０はその丸みのある下端領域が糸２０に損傷を与えるのを防止するへこみ５４を通して滑るように動く。
【００２４】
パッケージを固定するため、上部のクロージャーストリップ６２がクロージャープレート５０の自由長辺６０にあり、そのストリップは幾つかの切れ目６３から形成される（図１参照）。切れ目６３により形成された２つのラグ６４は上部の対応品６６とかみ合い（図３および図４参照）、それによりクロージャープレート５０が上の方にはね返るのを防止する。上部の対応品６６は図１に示されるように、長方形の３辺にわたっている３つの切れ目６７により形成される。カバープレート３０をベースプレート１上に折重ねると、上部の対応品６６は外の方に向きを変える（図２および図３参照）。下部の対応品６９とかみ合う下部のクロージャーストリップ６８は上部のクロージャーストリップ６２と同様に形成される。
【００２５】
図に示された外科用縫合材料を有するパッケージは好ましくは外装（図示せず）される。例えば放射線照射による滅菌後、図に示されたパッケージは外装がその後非滅菌の周囲に暴露されても無菌のままである。手術中に外装は、非滅菌条件下で働いている作業者により図に示されたパッケージに触れることなく破かれる。その後、無菌条件下で作業している人により外装からパッケージが取り出される。それから、外科医は上記したように開口部５２を経て針２２およびそれに取り付けられた糸２０に直接接近し、パッケージから針／糸の組合せを取り出すことができる。
【００２６】
別の態様のパッケージにおいて、クロージャープレートは２つに分けられる。折りたたまれた状態のパッケージにおいて、クロージャープレートの下部はカバープレートの上にあり、他方、上部は針を包み隠す。針／糸の組合せを取り出すため、クロージャープレートの上部をベースプレートから離れて折重ねなければならない。
【００２７】
具体的実施態様として以下のものがある。
（１）ベースプレート（１）の上部の短辺（４）に、ベースプレート（１）の上面に折重ねることができる第１フラップ（１０）が配置され、それは下側にあるガイド部品（１２）と共に糸ガイドを形成することを特徴とする請求項１記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（２）ガイド部品はベースプレート（１）から切り取られたランプ（１２）であり、それはランプ（１２）の下側に沿って通っている折り目（１４）の周りに持ち上げることができることを特徴とする実施態様（１）記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（３）カバープレート（３０）はベースプレート（１）の第１長辺（２）に連結されることを特徴とする請求項１、実施態様（１），（２）の何れかの項記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（４）ベースプレート（１）の上面に折重ねることができる第２フラップ（１６）がベースプレート（１）の下部の短辺（５）に配置されることを特徴とする実施態様（３）記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（５）その下側でカバープレート（３０）と一体になって形成され、Ｖ形のように互いに向き合う折り目（３４，３５）に沿ってカバープレート（３０）に折重ねることができる２個のブレーキストリップ（３２，３３）を備えていることを特徴とする実施態様（３）または（４）記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（６）カバープレート（３０）の上側（４０）に、ストリップ（４２）が形成され、それはカバープレート（３０）が折重ねられるとベースプレート（１）を圧することを特徴とする請求項１、実施態様（１）〜（５）の何れかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（７）針ホルダー（２６）はベースプレート（１）の上面に接着され、針（２２）のためのスリット（２８）を備えたフォーム部品を有することを特徴とする請求項１、実施態様（１）〜（６）の何れかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（８）別の針が糸の後端に取り付けられ、また針ホルダー（２６）により保持されることを特徴とする請求項１、実施態様（１）〜（７）の何れかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（９）ベースプレート（１）の第１長辺（２）の領域にある対応品（６６，６９）とかみ合うクロージャーストリップ（６２，６８）はクロージャープレート（５０）の自由長辺（６０）に形成されることを特徴とする請求項１、実施態様（１）〜（８）の何れかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（１０）クロージャープレート（５０）はベースプレート（１）の全長にわたっており、その上部に針（２２）を取り出すことができる開口部（５２）を有することを特徴とする請求項１、実施態様（１）〜（９）の何れかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
（１１）クロージャープレートはベースプレート（１）の全長にわたっており、また２つに分けられており、それにより針を取り出すことができるように上部をベースプレートと離れて折重ねることができることを特徴とする請求項１、実施態様（１）〜（９）の何れかに記載の外科用縫合材料を有するパッケージ。
【００２８】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、ベースプレート、カバープレートおよびクロージャープレートからなる外科用縫合材料を有するパッケージが提供される。本発明のパッケージは安価に製造することができ、不必要なプラスチック廃棄物を生み出さず、またその中に入っている針／糸の組合せの簡単で確実な取り出しを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【図１】ベースプレートを下面から見た、パッケージの一態様の切抜きの平面図。
【図２】ベースプレートを上面から見ることができ、幾つかの部品が予め折重ねられ、そして針／糸の組合せがベースプレート上にある図１のパッケージの斜視図。
【図３】カバープレートがベースプレート上に折重ねられる図２のパッケージの斜視図。
【図４】クロージャープレートがカバープレート上に折重ねられる図２のパッケージの斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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