(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
採取した生体試料を収容する生体試料採取手段と、
前記採取した生体試料中の所定成分を通過させる濾過手段と、
前記生体試料採取手段に嵌挿可能であり、前記濾過手段を通過した前記所定成分を収容する分離成分収容手段と、
該分離成分収容手段に収容された前記所定成分が前記濾過手段を介して前記生体試料採取手段側に逆流するのを防止する逆流防止手段とを備え、
前記生体試料採取手段に生体試料を採取し、前記分離成分収容手段を前記生体試料採取手段に嵌挿させると、前記生体試料中の所定成分が前記濾過手段を通過した後、前記逆流防止手段が前記分離成分収容手段と前記生体試料採取手段との間の流路を閉塞し、前記所定成分の逆流を防止し、前記生体試料の所定成分が前記分離成分収容手段に分離収容されるように構成されていることを特徴とする生体試料分離器具。
【請求項２】
採取した血液を収容する採血容器と、
採取された血液中の血漿又は血清の通過を許容すると共に血球の通過を阻止する濾過膜と、
前記採血容器に嵌挿可能であり、前記濾過膜を通過した血漿又は血清を収容可能な筒体と、
該筒体に収容された血漿又は血清が前記濾過膜を介して前記採血容器側に逆流するのを防止する密閉蓋とを備え、
前記採血容器に血液を採取し、前記筒体を前記採血容器に嵌挿させると、前記血液中の血漿又は血清が前記濾過膜を通過した後、前記密閉蓋が前記筒体と前記採血容器との間の流路を閉塞し、血漿又は血清の逆流を防止し、血球を採血容器、血漿又は血清を筒体にそれぞれ分離収容するように構成されていることを特徴とする生体試料分離器具。
【請求項３】
前記採血容器内に希釈溶液が入れられている請求項２に記載の生体試料分離器具。
【請求項４】
前記採血容器はサンプルカップと同径で上端部には螺子部が設けられ、前記濾過膜は前記筒体の下端部に設けられ、前記筒体にはキャップピストンが冠着され、該キャップピストンは前記螺子部に螺合可能な摘み部と、該摘み部から前記筒体内に延びる心棒部とを備え、該心棒部の下端部に前記密閉蓋が設けられ、
前記採血容器に血液を採取し、前記筒体を前記採血容器に嵌挿し、前記摘み部を前記螺子部に螺合すると、前記血液中の血漿又は血清が前記濾過膜を通過した後、前記密閉蓋が前記筒体の下端部を密閉し、前記血漿又は血清の逆流を防止し、血漿又は血清を前記筒体、血球を前記採血容器にそれぞれ分離収容するように構成されている請求項２又は請求項３に記載の生体試料分離器具。
【請求項５】
前記筒体は、前記キャップピストンが嵌着可能な上端部と、該上端部と分離可能且つ前記採血容器に係止可能な本体部とを有し、
前記摘み部を前記採血容器の螺子部に螺合させると、前記本体部が前記採血容器に係止することにより前記本体部の動きが拘束され、前記上端部が前記本体部から分離するように構成されている請求項４に記載の生体試料分離器具。
【請求項６】
前記密閉蓋は前記心棒部の下端部に着脱可能且つ前記筒体の下端部に嵌着可能に設けられ、前記摘み部と前記採血容器の螺子部との螺合状態を解除し、前記キャップピストンを抜脱すると、前記密閉蓋は前記心棒部の下端部から離脱し、前記筒体の下端部を密閉した状態を保持するように構成されている請求項５に記載の生体試料分離器具。
【請求項７】
生体試料を採取した生体試料採取手段に分離成分収容手段を嵌挿させ、前記生体試料中の所定成分を濾過手段を介して前記分離成分収容手段側に収容させるステップと、
前記所定成分を前記分離成分収容手段に収容させた後に、逆流防止手段により前記分離成分収容手段と前記生体試料採取手段との間の流路を閉塞し、前記所定成分の逆流を防止し、該所定成分を前記分離成分収容手段に分離収容させるステップと、
を備えていることを特徴とする生体試料分離方法。
【請求項８】
血液を採取した採血容器に筒体を嵌挿させ、該筒体に冠着されたキャップピストンの摘み部を前記採血容器の螺子部に螺合させ、前記血液中の血漿又は血清を濾過膜を介して前記筒体に収容させるステップと、
前記血漿又は血清を前記筒体に収容させた後に、密閉蓋により前記筒体と前記採血容器との間の流路を閉塞し、前記血漿又は血清の逆流を防止し、血漿又は血清を前記筒体、血球を前記採血容器にそれぞれ分離収容させるステップと、
を備えていることを特徴とする生体試料分離方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体試料分離器具及びその分離方法、特に、採取した血液を血球と血漿又は血清に分離するための血液分離器具及びその分離方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、臨床検査においては、一般的に、医師や看護婦、臨床検査技師等、一定の有資格者又は専門の技術者が採血等により生体試料を採取し、採取した生体試料に基づいて所定の検査を行っていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、従来の生化学検査の形態では、生体試料を採取するために、検査対象者が医師や看護婦、臨床検査技師等、一定の有資格者又は専門の技術者のいる病院や検査センターに出かけたり、或いは、反対にそのような一定の有資格者又は専門の技術者が検査対象者の居所に出向いたりする必要があった。そのため、生体試料の採取に非常に手間が掛かり、検査コストの増加要因となっていた。
【０００４】
また、生血は時間の経過とともに急速に変化するので、検査精度上にバラツキが生じていた。そのため、採血後直ちに血液を分離することで、より高精度の検査結果を得られる様な検査機器を開発する必要があった。
【０００５】
さらに、生体試料の採取作業を簡素化するため、検査対象者自らが生体試料を採取する方法も実施されてはいるが、この方法は一部の検査項目に対してのみ有効であり、他の検査項目には適用できないといった問題があった。
【０００６】
本発明は、上記した事情を鑑みてなされたものであり、生体試料の採取作業の簡素化を図り、検査精度の向上、検査コストの低減化を可能とする生体試料分離器具及びその分離方法を提供するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、採取した生体試料を収容する生体試料採取手段と、前記採取した生体試料中の所定成分を通過させる濾過手段と、前記生体試料採取手段に嵌挿可能であり、前記濾過手段を通過した前記所定成分を収容する分離成分収容手段と、該分離成分収容手段に収容された前記所定成分が前記濾過手段を介して前記生体試料採取手段側に逆流するのを防止する逆流防止手段とを備え、前記生体試料採取手段に生体試料を採取し、前記分離成分収容手段を前記生体試料採取手段に嵌挿させると、前記生体試料中の所定成分が前記濾過手段を通過した後、前記逆流防止手段が前記分離成分収容手段と前記生体試料採取手段との間の流路を閉塞し、前記所定成分の逆流を防止し、前記生体試料の所定成分が前記分離成分収容手段に分離収容されるように構成されていることを特徴とする。
【０００８】
好ましくは、本発明は、採取した血液を収容する採血容器と、採取された血液中の血漿又は血清の通過を許容すると共に血球の通過を阻止する濾過膜と、前記採血容器に嵌挿可能であり、前記濾過膜を通過した血漿又は血清を収容可能な筒体と、該筒体に収容された血漿又は血清が前記濾過膜を介して前記採血容器側に逆流するのを防止する密閉蓋とを備え、前記採血容器に血液を採取し、前記筒体を前記採血容器に嵌挿させると、前記血液中の血漿又は血清が前記濾過膜を通過した後、前記密閉蓋が前記筒体と前記採血容器との間の流路を閉塞し、血漿又は血清の逆流を防止し、血球を採血容器、血漿又は血清を筒体にそれぞれ分離収容するように構成されていることを特徴とする。
【０００９】
また、より好ましくは、前記採血容器内に希釈溶液が入れられている。
【００１０】
さらに、前記採血容器は生化学分析器用サンプルカップと同径で上端部には螺子部が設けられ、前記濾過膜は前記筒体の下端部に設けられ、前記筒体にはキャップピストンが冠着され、該キャップピストンは前記螺子部に螺合可能な摘み部と、該摘み部から前記筒体内に延びる心棒部とを備え、該心棒部の下端部に前記密閉蓋が設けられ、前記採血容器に血液を採取し、前記筒体を前記採血容器に嵌挿し、前記摘み部を前記螺子部に螺合すると、前記血液中の血漿又は血清が前記濾過膜を通過した後、前記密閉蓋が前記筒体の下端部を密閉し、前記血漿又は血清の逆流を防止し、血漿又は血清を前記筒体、血球を前記採血容器にそれぞれ分離収容するように構成されている。
【００１１】
さらにまた、前記筒体は、前記キャップピストンが嵌着可能な上端部と、該上端部と分離可能且つ前記採血容器に係止可能な本体部とを有し、前記摘み部を前記採血容器の螺子部に螺合させると、前記本体部が前記採血容器に係止することにより前記本体部の動きが拘束され、前記上端部が前記本体部から分離するように構成されている。
【００１２】
さらに、前記密閉蓋は前記心棒部の下端部に着脱可能且つ前記筒体の下端部に嵌着可能に設けられ、前記摘み部と前記採血容器の螺子部との螺合状態を解除し、前記キャップピストンを抜脱すると、前記密閉蓋は前記心棒部の下端部から離脱し、前記筒体の下端部を密閉した状態を保持するように構成されている。
【００１３】
本発明は、生体試料を採取した生体試料採取手段に分離成分収容手段を嵌挿させ、前記生体試料中の所定成分を濾過手段を介して前記分離成分収容手段側に収容させるステップと、前記所定成分を前記分離成分収容手段に収容させた後に、逆流防止手段により前記分離成分収容手段と前記生体試料採取手段との間の流路を閉塞し、前記所定成分の逆流を防止し、該所定成分を前記分離成分収容手段に分離収容させるステップとを備えていることを特徴とする。
【００１４】
また、血液を採取した採血容器に筒体を嵌挿させ、該筒体に冠着されたキャップピストンの摘み部を前記採血容器の螺子部に螺合させ、前記血液中の血漿又は血清を濾過膜を介して前記筒体に収容させるステップと、前記血漿又は血清を前記筒体に収容させた後に、密閉蓋により前記筒体と前記採血容器との間の流路を閉塞し、前記血漿又は血清の逆流を防止し、血漿又は血清を前記筒体、血球を前記採血容器にそれぞれ分離収容させるステップとを備えていることを特徴とする。
【００１５】
上記した発明によれば、生体試料の採取作業の簡素化が図れ、検査コストの低減化が可能となる。また、生体試料を完全に分離することができるので、検体の経時変化を抑え、精度の高い検査が可能となる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態に係る生体試料分離器具及びその分離方法について説明する。
【００１７】
図１〜１３は生体試料として血液を使用した場合を示している。この場合の血液分離器具１は採血容器２と、該採血容器２に嵌挿可能な筒体３と、該筒体３に冠着可能なキャップピストン４と、該キャップピストン４の下端に設けられた密閉蓋５とを備え、使用前は、図１に示すように、前記採血容器２の上端開口部はキャップ６によりパッキン７を介して密閉されている。
【００１８】
図２及び図３に最も良く示されているように、前記採血容器２は透明な材質製で円筒状を成し、その上端部には、外面に螺子部８が形成され、内面に係止部９が突設されている。また、前記採血容器２の下端部には、逆円錐状の底部１０が形成され、該底部１０の周囲に円筒状の脚部１１が形成されている。該脚部１１は、血液の分析検査時に使用するサンプルカップと同一外径を有しており、好ましくは、その下端の対向する位置にそれぞれ鉛直方向にスリット溝１２が形成されている。さらに、前記採血容器２内には、図１に示されているように、所要量、例えば、５００ｍｍ３の希釈溶液１３が予め入れられている。
【００１９】
図４及び図５に最も良く示されているように、前記筒体３は透明な材質製で円筒状を成し、その上端部には拡径部１４が形成されている。該拡径部１４は薄肉部１５を介して本体部１６と接続され、該本体部１６の中間部分には鉛直方向にストッパ部１７が突設されている。また、前記筒体３の下端部には、縮径部１８が形成され、該縮径部１８の内面には係止突起部１９が形成されている。さらに、前記縮径部１８の下端部には外鍔部２０が形成され、該外鍔部２０の下端開口部は濾過膜２１により覆われ、該濾過膜２１は血液中の血漿又は血清の通過を許容し、血球の通過を阻止するようになっている。
【００２０】
前記縮径部１８の外周にはシリコンゴム製のカバー２２が装着されている（図１参照）。図６及び図７に最も良く示されているように、該カバー２２の上端部外周には突部２３が形成され、また、下端部２４は漸次拡径し、前記突部２３及び下端部２４の外径は前記本体部１６の外径より僅かに大きくなっている。さらに、前記カバー２２の内面には周溝２５が形成され、該周溝２５に前記外鍔部２０が嵌合することにより、前記カバー２２の前記縮径部１８からの脱落が防止されるようになっている。
【００２１】
前記キャップピストン４は、図８及び図９に最も良く示されているように、略円筒状の摘み部２６と、該摘み部２６と同心で下方に延びる心棒部２７とで構成されている。前記摘み部２６の内側上端部には前記筒体３の拡径部１４が嵌合可能な円筒状の空間２８が形成され、また、その下方は螺刻され、前記螺子部８に螺合可能となっている。前記心棒部２７はその下端部２９がピン状に形成され、該下端部２９に前記密閉蓋５が着脱可能に設けられている（図１参照）。該密閉蓋５はシリコンゴム製で、図１０及び図１１に最も良く示されているように、下端部が外鍔状に形成された略円柱状を成し、外周にわたり段差部３１が形成されている。また、前記密閉蓋５には、前記心棒部２７の下端部２９に嵌脱可能な溝３２が形成されている。
【００２２】
以下、図１、及び図１２，１３を参照しつつ、本発明の実施の形態に係る血液分離方法を説明する。
【００２３】
前記キャップ６及びパッキン７を前記採血容器２から取外し、検査対象者は自分の手の指等に採血針を突き刺し、微量、例えば、１〜２滴の血液を前記採血容器２内に採取する。採取された血液は前記希釈溶液１３中で徐々に血球と血漿又は血清とに分離され、該血球は前記希釈溶液１３内で凝固、沈殿し始め、前記血漿又は血清は前記希釈溶液１３中に浮遊し始める。この状態において、図１２に示されているように、前記キャップピストン４が冠着された前記筒体３を前記採血容器２内に嵌挿させ、前記摘み部２６を前記螺子部８に螺合させる。最初は前記摘み部２６と共に前記筒体３も回転するが、前記係止部９が前記ストッパ部１７に係止すると、前記筒体３の回転が拘束され、前記薄肉部１５はねじりにより破断し、この結果、前記筒体３は前記本体部１６と前記拡径部１４とに分離される。そして、さらに前記摘む部２６を回転させると、前記本体部１６は、上端部３３が前記空間２８の前記拡径部１４の内側部分に入り込み、前記摘み部２６の頂部３４内面により下方に押圧されるようになるので、前記筒体３はさらに降下する。該筒体３の降下に伴い、前記希釈溶液１３中に浮遊している血漿又は血清は前記濾過膜２１を通過し、前記筒体３側に移動するが、前記血球は前記濾過膜２１を通過できずに前記採血容器２中に残る。この時、前記カバー２２の突部２３及び下端部２４の外径は前記筒体３の本体部１６の外径より大きいので、前記筒体３は前記採血容器２の内面に密着した状態で降下する。したがって、前記筒体３を前記採血容器２に嵌挿させる過程で、該採血容器２中の血液又は前記希釈溶液１３が前記採血容器２と前記筒体３との隙間を通って外部に漏出するおそれはない。そして、前記摘み部２６を最下部まで前記螺子部８に螺合させると、前記密閉蓋５は前記縮径部１８に嵌合し、前記採血容器２と前記筒体３との間の流路は前記密閉蓋５により密閉され、血球と血漿又は血清とに分離された状態は確実に保持される。
【００２４】
次に、この状態で前記血液分離器具１を検査場所まで搬送し、そこで前記摘み部２６を回転させ、取外す。この時、前記密閉蓋５の段差部３１が前記係止突起部１９に係止し、密閉蓋５は、前記心棒部２７の下端部２９から離脱し、前記縮径部１８内に残り、前記摘み部２６及び心棒部２７だけが取り除かれるので、血球と血漿又は血清が混合するおそれはない。その後、前記筒体３を前記採血容器２から抜き取り、前記採血容器２内の血球、及び前記筒体３内の血漿又は血清をそれぞれ分析機器で分析し、所定の検査を行う。この時、前記採血容器２はサンプルカップと同一の外径を有しているので、前記採血容器２内の血球をサンプルカップに移し替えることなく、そのまま分析機器にセットでき、作業効率の向上、採取血液の微量化が図れる。
【００２５】
このように、採血後直ぐにその場で血液を血球と血漿又は血清とに分離し、そのままの状態で検査場所に搬送することができるので、搬送中の溶血、血液の凝固等を防止することができる。したがって、血液の保存性がよく、検査精度の向上が図れる。また、血液の分離に遠心分離器を使用しないので採血量が微量で済み、しかも、通常必要とされる検査項目と同一の項目の検査を実施することができる。
【００２６】
なお、上記実施の形態においては、前記キャップピストン４は前記採血容器２に螺合するようになっているが、着脱可能で気密性を保持可能な接続方法であれは、螺合に限らずテーパを設ける等他の接続方法であってもよい。
【００２７】
また、上記実施の形態の説明では、検査対象者自身が血液を採取する自己採血での実施について説明したが、本発明は、医師等の有資格者が注射器を使用して血液を採取する一般採血においても実施可能であることは言う迄もない。
【００２８】
さらに、上記実施の形態においては、生体試料として血液を使用した場合について説明したが、本発明は、尿、便、胸水、腹水、唾液等、血液以外の生体試料についても実施可能である。
【００２９】
【発明の効果】
以上述べた如く本発明によれば、生体試料の採取作業の簡素化が図れ、検査コストの低減化が可能となる。また、生体試料を完全に分離することができるので、検体の経時変化を抑え、精度の高い検査が可能となる等種々の優れた効果を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態に係る血液分離器具を示す断面図である。
【図２】本発明の実施の形態における採血容器を示す側面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ断面図である。
【図４】本発明の実施の形態における筒体を示す側面図である。
【図５】図４のＢ−Ｂ断面図である。
【図６】本発明の実施の形態におけるカバーを示す側面図である。
【図７】図６のＣ−Ｃ断面図である。
【図８】本発明の実施の形態におけるキャップピストンを示す側面図である。
【図９】図８のＤ−Ｄ断面図である。
【図１０】本発明における密閉蓋を示す側面図である。
【図１１】図１０のＥ−Ｅ断面図である。
【図１２】本発明の実施の形態に係る血液分離器具の作用を示す断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態に係る血液分離器具の作用を示す断面図である。
【符号の説明】
１          血液分離器具
２          採血容器
３          筒体
４          キャップピストン
５          密閉蓋
８          螺子部
９          係止部
１３        希釈溶液
１４        拡径部
１６        本体部
１７        ストッパ部
１８        縮径部
２１        濾過膜
２６        摘み部
２７        心棒部
２９        下端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0003597827.tif 000007
【図７】
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【図８】
0003597827.tif 000009
【図９】
0003597827.tif 000010
【図１０】
0003597827.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
0003597827.tif 000013
【図１３】
0003597827.tif 000014