(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
搬送手段と、
該搬送手段上に設けられ、その内部に粉末薬剤が収容される膨張外殻と、
該膨張外殻と上記搬送手段との間に介在し、上記膨張外殻の周囲と上記搬送手段に対して取り付けられ、上記粉末薬剤が収容された上記膨張外殻の内部を封鎖する剪断層と、
上記搬送手段に上記膨張外殻と対応して設けられ、隙間によりヒンジ線を除いて搬送手段から分離してなり、上記ヒンジ線で上記搬送手段に対して回動可能であり、かつ上記剪断層に対して取り付けられたタブとを備え、
上記タブを上記搬送手段に対して回動させると、上記隙間と対応する部分で上記タブにより上記剪断層が剪断され、それによって上記膨張外殻内の粉末薬剤が供給される、
乾燥粉末吸入器のための粉末薬剤貯蔵及び供給システム。
【請求項２】
上記搬送手段はディスクである請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
複数の膨張外殻を備え、上記搬送手段は帯状である請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
上記剪断層は単一層の金属箔を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
上記膨張外殻は、単一層の金属箔を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
上記膨張外殻は上記搬送手段から突出する請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
ディスクに設けた中央開口と、
上記剪断層を覆うように剪断層に取り付けられた膨張層を備え、この膨張層に上記膨張外殻が設けられている、
請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
上記タブの周縁部の上記ヒンジ線と反対側に応力集中部を設けた請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
各膨張外殻の周囲に設けた熱封着部により上記膨張層に上記剪断層を取り付けている請求項７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
発明の技術分野
本発明の技術分野は、粉末薬剤用の乾燥粉末貯蔵装置及びシステムである。
乾燥粉末混合物の形態の種々の薬剤は、口又は鼻を介して直接肺に吸入される。この吸入による場合、消化器系を迂回して薬剤を摂取することができる。また、この場合、例えば皮下注射等の他の薬剤供給技術を用いる必要がない。直接吸入を行うと、ある場合には、同じ薬剤を経口摂取したときと同様の所望の効果を、より少量の投薬量で達成することができる。他の場合には、直接吸入を行うことにより、好ましくない副作用を回避するのに役立つ。
粉末薬剤を直接吸入するために、種々の乾燥粉末吸入器が使用されている。これらの乾燥粉末吸入器では、一般に、患者が吸入を行うことにより、バルク・リザーバ、カプセル又は膨張パッケージから乾燥粉末を供給する。乾燥粉末を環境からシールするには（凝固や汚染を低減するには）、膨張部のような個々独立してシールされた容器が好ましい。しかしながら、種々の膨張部を有する乾燥粉末貯蔵及び供給装置が使用されているにもかかわらず、種々の欠点が残されている。例えば、膨張部は環境に対する良好なシール性を得るために十分な強度を有する必要があると共に、患者が使用するときに確実に薬剤を放出できることが必要である。また、より正確に１回分の投薬量を供給するためには、当然、膨張部ないし容器の材料が薬剤粉末と混合したり、薬剤粉末とともに流出することがないように、薬剤粉末を膨張部から吸入装置へ放出しなければならない。ぜんそく薬のような吸入薬剤は、非常に頻繁に使用されるため、薬剤の貯蔵及び供給のための材料及び装置は、小型かつ低コストで容易に製造し、使用できる必要がある。
従って、本発明の目的は、吸入器と共に使用する改良された乾燥粉末の貯蔵及び供給システムを提供することを課題としている。
発明の概要
乾燥粉末貯蔵及び供給装置は、周方向に間隔をあけて粉末薬剤を収容する金属箔製の膨張部を備えることが好ましい。これらの膨張部は、下層金属箔剪断層上に密着されることが好ましい。好適な実施例では、この剪断層は保持ディスク上に固定される。保持ディスクから間隔をあけて設けた剪断タブを、各膨張部の下方側で剪断層に固定することが好ましい。アクチュエータを剪断タブに押圧し、膨張部から剪断層を剪断ないしは取り外し、膨張部内に収容された薬剤粉末を放出する。
アクチュエータが係合すると膨張部が破裂開封して、膨張部内に収容された粉末薬剤が放出されるように、脆性材料からなる膨張部のほぼ中央部に切込線を設けることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
本発明の目的及び特徴は、添付図面を参照した以下の詳細な説明により明らかにされる。しかしながら、図面は説明のみを目的とするものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
図面において、同様の要素には同様の符号を付している。
図１は、乾燥粉末吸入器の斜視図、
図1Aは、図１の乾燥粉末吸入器の前進ノブの斜視図、
図1Bは、図１の乾燥粉末吸入器の平面図、
図1Cは、図１の乾燥粉末吸入器の部分断面概略図、
図２は、外側タブを備える薬剤の搬送ディスクの斜視図、
図３は、内側ディスクタブを備える他の搬送ディスクの斜視図、
図４は、搬送ディスク内に設けられたタブを備える搬送ディスクの他の実施例であり、
図５は、図２の線５−５での部分拡大断面図、
図5Aは、図５に図示する部分の平面図、
図5Bは、図5Aの線5B−5Bでの拡大断面図、
図5Cは、図5Bに図示する部分の底面図、
図６は、膨張部を開封する直前の図5Bに図示する部分の側面図、
図７は、膨張部を剪断開封した直後の図5Bで図示する部分の側面図、
図８は、第１実施例の乾燥粉末吸入器内に取り付けられた図２の薬剤搬送ディスクの断面図、
図９は、第２実施例の乾燥粉末吸入器内に取り付けられた図２の搬送ディスクの断面図、
図10は、周囲に切込線を設けた破裂する膨張部を傾斜プレート上に備える他の薬剤搬送ディスクの斜視図、
図11は、径方向に切込線を設けた破裂する膨張部を平坦プレート上に備える薬剤搬送ディスクの実施例の斜視図、
図11Aは、図11の搬送ディスクの下方側斜視図、
図12は、周囲に切込線を設けた破裂する膨張部を平坦プレート上に備える他の搬送ディスクであり、
図13は、図10の線13−13での部分斜視図、
図14は、開封直前の図13の膨張部の側面図、
図15は、開封直後の図13の膨張部の側面図、
図16は、直線帯状の搬送手段を示す斜視図である。
図面の詳細な説明
上記図面を詳細に説明すると、図１に示すように、乾燥粉末吸入器20は、非使用時にはキャップ24により覆われるマウスピース22を備えている。この乾燥粉末吸入器20の上端のノブ26は、個々の１回の投薬量分の薬剤を前進させて、マウスピース22を介して供給するために使用される。図１、図1B及び図1Cを参照すると、膨張部開封機構38は、ロックアーム40上のスプリング44の上方を覆うように配置された中央ボタン28を備えている。ロックアーム40は、搬送ディスク34上の内側タブ32を押し上げて、膨張部36を剪断し又は引き裂いて開封するレバー端部42を備えている。
搬送ディスク34及び膨張部36は、さらに、図２から図５により詳細に図示されている。図２に示す搬送ディスク46は、搬送ディスク60上に支持され、かつ、径方向に間隔をあけて膨張部36から突出する外側タブ48を備えている。図３は、内側タブ32を備える図1Cに図示された搬送ディスク34をより詳細に示している。図４は、その輪郭内に含まれるタブを備える搬送ディスク50の実施例を示している。搬送ディスク50を貫通する剪断ピン孔52が設けられており、吸入装置のピンを剪断ピン孔52に貫通させると搬送ディスク50内の含まれるタブを押圧、その結果膨張部36が剪断開封される。搬送ディスク34,46,50は、割り出し／駆動切欠72を備えている。
図５は、外側タブを備える搬送ディスクを示しており、剪断層56を覆うように膨張外殻54が設けられている。図５及び図5Aにおいて58で示すように、膨張外殻54の周囲を剪断層56に熱封着することが好ましい。膨張外殻54と剪断層56の間には、薬剤粉末62が収容されている。膨張外殻54の下方では、剪断層56の下側にタブ48が設けられている。タブ48は、ヒンジ線68を除く全周に設けられた隙間64により搬送ディスク60から分離されている（図７参照）。ヒンジ線68は所望の箇所に設けることができる。搬送ディスク60の隙間64の最も内側部分の、膨張外殻54と剪断層56の接続部分のすぐ内側で、搬送ディスクに点部又は歯部を設けることにより、応力集中部70を形成してもよい。この応力集中部70は、剪断層56の剪断／引き裂き動作の開始を補助する。
膨張外殻54や剪断層56は、例えばアルミニュウム箔のような金属からなることが好ましい。搬送ディスク60とタブ48は、樹脂を射出成形又はダイカスト鋳造したものであることが好ましい。剪断層56は接着剤49により搬送ディスク60及びタブ48に接着されており、図5B及び図5Cに示すように、隙間64に架け渡されている。
図６及び図７は、乾燥粉末吸入器内での搬送ディスク60の動作を示している。図６に示すように、搬送ディスク60は、隙間64のすぐ内側の支持部84上に載置されている。膨張部36は、ガイド壁86の上方に位置している。図６及び図７に示すように、アクチュエータ80がタブ48を押し上げると、タブ48はレバーとして機能し、剪断層56（膨張部36の底面を形成している。）を膨張外殻54から剪断して引き裂く。その結果、膨張部36が開封する。膨張部36内に収容された薬剤粉末62は、膨張部36及び搬送ディスク60から乾燥粉末吸入器の滑降路へ自由落下する。タブ48はヒンジ線68まわりに回動する。そのため剪断層を引き裂いて膨張部36を開封しても、熱封着58はそのまま保持される。
図８を参照すると、乾燥粉末吸入器100はハウジング102、マウスピース104及び混合チャンバ106内に設けられたインペラ108を備えている。バッテリ112より電力が供給されるモータ110がインペラ108を回転させる。図６及び図７に示すように膨張部36が剪断開封されると、ブリスト36から混合チャンバに落下した薬剤粉末62が空気と混合され、患者により吸い出されて吸入される。図９は、中央にマウスピース104を備える乾燥粉末吸入器の他の実施例を示している。
図10から図16は、引き裂きないしは剪断開封ではなく、破裂により開封する膨張部を図示している。図10に示すように、破裂膨張部型の搬送ディスク130は、複数の傾斜板136上に破裂する膨張部132を備えている。この傾斜板136及び膨張部132は、周囲に切込線134を備えている。
図12は、同様の実施例を示しているが、搬送ディスクに対して傾斜しておらず、同一平面上にあるプレートに膨張部が設けられている。
図11は、板140及び膨張部に径方向の切込線142を設けた、平坦なプレート144を備える他の実施例を示している。図11Aは、径方向に切り込んだ平坦なプレート144上に設けた径方向に切込線を備える膨張部148を詳細に示している。プレート144及び膨張部142の切込ないし弱化部は各膨張部142の中央に設けることが好ましい。
図13に示すように、膨張部破裂型の搬送ディスク130は、その周囲の熱封着58により貯蔵蓋150に取り付けられた破砕容易な膨張外殻132を備えている。貯蔵蓋150は他面側でプレート136に接着されている。膨張外殻132は、その中央に切込線ないしは弱化点134を備えている。これに対応して、プレート136は膨張外殻132上の切込線134に対向して設けれらた切込線を備えている。膨張外殻132は、脆性を有する樹脂又は金属材料からなることが好ましい。板136は搬送ディスクの中央部を構成するため、射出成型又はダイキャスト鋳造した硬質の樹脂からなることが好ましいが、貯蔵蓋150は、金属（例えば、アルミニュウム箔）であることが好ましい。
使用時には、図14及び図15に示すように、角部166を有する幅広の刃形状を有するプランジャないしはアクチュエータ160が、支持部164（乾燥粉末吸入器の一部を構成する。）によりその側部が支持されたプレート136の切込線134へ押し下げる。図14に示すように、アクチュエータ160が膨張部132に内に押し込まれると、膨張部132が砕け、ないしは破裂開封する。その結果、薬剤粉末62が放出される。
図16に示すように、図５及び図13の膨張部は、ディスク形状ではなく、帯形状であってもよい。
以上のように、特定の実施例を参照して本発明を詳細な説明したが、当業者は本発明の精神及び範囲から離れることなく、種々の変更を行うことができる。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図５Ｃ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図１０】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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