(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬容器に収容された試薬と、試料容器に収容された試料を反応容器に添加して、この試料を測定分析する分析部と、
分析動作中に、試薬登録割り込み要求が入力された場合には、上記試料容器に収容された試料の上記反応容器への添加を一時停止させ、これまで試料が添加された反応容器への試薬添加が完了するまで待ち、試薬添加が完了した後に試薬交換が可能であることを表示部に表示させる制御部と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、上記制御部は、上記試料が添加された反応容器への試薬の添加動作が終了する時間を、上記表示部に表示させることを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の自動分析装置において、上記制御部は、交換された試薬を記憶部に登録し、上記試料容器に収容された試料の上記反応容器への添加の一時停止を解除するための実行キーを上記表示部に表示させることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１〜３のうちのいずれか一項記載の自動分析装置において、複数の上記試薬容器が配列される試薬ディスクと、試薬を上記試薬容器から抽出し、反応容器に添加する試薬プローブと、上記試薬ディスクの外部に配置され、少なくとも上記試薬プローブを洗浄するための洗浄ボトルとを、さらに備え、上記制御部は、上記試薬登録割り込み要求による試薬登録動作中に、上記洗浄ボトルを用いて、少なくとも上記試薬プローブを洗浄させることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１〜４のうちのいずれか一項記載の自動分析装置において、上記制御部は、上記試薬登録割り込み要求が入力されたときには、割り込み動作中であることを上記表示部に表示させることを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、試薬による化学反応から特定の分析項目に対する結果を導出する自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の自動分析装置は、検体の分析を行う以前に、測定に必要な検体数の分析項目の試薬を揃えておき、分析開始するのであるが、緊急検体や一般検体が追加される場合や、一度分析した検体が異常値となった場合には、再度、分析しなければならない。この場合、上述のように予測できない要因により分析する検体数が増加するため、当初予定していた分析項目数を越えて、試薬不足という事態が発生する。
【０００３】
試薬不足となった検体は、試薬がある項目に対しては分析を続行するが、試薬の無い分析項目は試薬を添加できないため、分析としては中途半端な状況となる。このため、ユーザは試薬不足となった試薬ボトルを交換し揃えてから、試薬不足となった分析項目の検体を分析結果から選別し、再度分析していた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来技術における自動分析装置では、検体の分析を開始した後の検体サンプリングや試薬吐出、測光処理をしているオペレーション状態では、試薬分注機構や試薬ボトルを設置しているディスク（以後、試薬ディスクと呼ぶ）が動作しているために、分析前に設置した試薬ボトルの残量が少なくなった場合であっても、分析動作中に試薬交換を実行することはできない。
【０００５】
このため、ユーザは、分析中に試薬ボトルの残量が少なくなった場合であって、分析が終了していないときは、サンプリングストップキーを押し、自動分析装置をスタンバイ状態に遷移させた後に、新たな試薬ボトルの登録を行なう必要があった。
したがって、分析する手間が増え、また、同じ検体に対して２度分析依頼するため検体を分析する効率が低下するという問題があった。
【０００６】
また、必要な検体数までは試薬が間に合ったけれども、追加の検体の分析依頼や、一度分析した検体の分析項目の再検依頼（一度目の分析の結果、異常となった分析項目を再度分析し確証を得るための分析）が発生した場合は、自動分析装置を、現在のオペレーション状態、あるいはサンプリングストップ状態からスタンバイ状態へ遷移させ、新たな試薬ボトルの登録を行なう必要があった。
したがって、上述したように、検体を分析する効率が低下するという問題があった。
【０００７】
本発明の目的は、オペレーション中やサンプリングストップ中などの分析中であっても、スタンバイ状態に遷移することなく、試薬ボトルの交換を可能とする自動分析装置を実現することである。
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明は次のように構成される。
（１）自動分析装置において、試薬容器に収容された試薬と、試料容器に収容された試料を反応容器に添加して、この試料を測定分析する分析部と、分析動作中に、試薬登録割り込み要求が入力された場合には、上記試料容器に収容された試料の上記反応容器への添加を一時停止させ、これまで試料が添加された反応容器への試薬添加が完了するまで待ち、試薬添加が完了した後に試薬交換が可能であることを表示部に表示させる制御部とを備える。
【０００９】
試薬登録割り込み要求が入力されると、分析動作状態（オペレーション状態）から試薬登録が可能な状態（新たな検体を分析しない状態：サンプリングスットップ状態）へ遷移させる。つまり、分析部の動作のうちの所定の動作を一時停止させる。この後、試薬の残量が表示部に表示される。ユーザはこの表示を見て、試薬容器を交換する。交換された試薬は記憶部に記憶され、試薬交換が終了すると、分析動作の一時停止が解除され、分析動作が開始される。したがって、オペレーション中やサンプリングストップ中などの分析中であっても、スタンバイ状態に遷移することなく、試薬の交換が可能となる。
【００１０】
（２）好ましくは、上記（１）において、上記制御部は、上記試料が添加された反応容器への試薬の添加動作が終了する時間を、上記表示部に表示させる。
【００１１】
試薬登録割り込み要求が入力されたときは、オペレーション中であるので試薬のサンプリングがまだ終了していない可能性がある。この場合、試薬容器の交換を実行すると試薬容器の取り違えとなり間違った分析結果を出力してしまう可能性がある。このため、上記試薬の添加動作が終了する時間を、上記表示部に表示させれば、試薬交換の適切なタイミングをユーザが把握することが可能となる。
【００１２】
（３）好ましくは、上記（１）又は（２）において、上記制御部は、交換された試薬を記憶部に登録し、上記試料容器に収容された試料の上記反応容器への添加の一時停止を解除するための実行キーを上記表示部に表示させる。
【００１３】
試薬登録動作中に試薬プローブ等の洗浄を実行することにより、自動分析装置の検体分析処理能力を向上することができる。
【００１４】
（４）また、好ましくは、上記（１）〜（３）において、複数の上記試薬容器が配列される試薬ディスクと、試薬を上記試薬容器から抽出し、反応容器に添加する試薬プローブと、上記試薬ディスクの外部に配置され、少なくとも上記試薬プローブを洗浄するための洗浄ボトルとを、さらに備え、上記制御部は、上記試薬登録割り込み要求による試薬登録動作中に、上記洗浄ボトルを用いて、少なくとも上記試薬プローブを洗浄させる。
（５）また、好ましくは、上記（１）〜（４）において、上記制御部は、上記試薬登録割り込み要求が入力されたときには、割り込み動作中であることを上記表示部に表示させる。
【００１５】
割り込み動作中であることを上記表示部に表示させれば、割り込み動作中であることをユーザが確実に認識することが可能となる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の実施形態を添付図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の一実施形態である自動分析装置の動作フローチャートであり、図２は、上記自動分析装置の概略装置構成図である。
【００１７】
図２において、２−１は反応ディスクであり、反応ディスク２−１の外周上には反応容器２−２が設けられている。そして、反応ディスク２−１全体は、保温槽２−３及び恒温装置２−４によって所定の温度に保持されている。
【００１８】
２−５は試料サンプルディスク機構であり、この機構２−５には多数の試料カップ２−６が設置されている。試料カップ２−６内の試料は試料ピペッティング機構２−７のノズル２−８によって適宜に抽出され、試料分注位置にある反応容器２−２に注入される。２−２６はバーコード読み取り装置である。
【００１９】
２−９Ａ１と２−９Ｂ１とはバーコードラベル付きの試薬ボトルが設置された試薬ディスク機構であり、各試薬ディスク機構２−９Ａ１、２−９Ｂ１ごとにバーコード読み取り装置２−２７Ａ、２−２７Ｂが付属しており、試薬登録時にバーコードを読み込み、ポジションに対応した試薬ボトル情報を後述するハードディスク２−２４に登録する。
【００２０】
また、各試薬ディスク機構２−９Ａ１と２−９Ｂ１には第２試薬ピペッティング機構２−１０Ａと、第１試薬ピペッティング機構２−１０Ｂとが設置されている。そして、２−２８Ａ、２−２８Ｂは試薬プローブである。２−９Ａ２及び２−９Ｂ２は、試薬ディスク２−９Ａ１及び２−９Ｂ１の外側に配置された洗浄ボトルである。
【００２１】
試薬ディスク機構２−９Ａ１、２−９Ｂ１には撹拌機構２−１１が近接して配置されている。２−１２は多波長光度計、２−１３は光源であり、多波長光度計２−１２と光源２−１３と間に測光の対象を収容する反応容器２−２が配置されている。２−１４は洗浄機構である。
【００２２】
次に、制御系及び信号処理系について説明する。２−１５はマイクロコンピュータ、２−１６はインターフェイス、２−１７はＬｏｇ（対数）変換器、２−１８はＡ／Ｄ変換器、２−１９は試薬分注機構、２−２０は洗浄ポンプ、２−２１はサンプル分注機構である。
【００２３】
また、２−２２は印字のためのプリンタ、２−２３は表示のためのＣＲＴ、２−２４は記憶装置としてハ−ドディスク、２−２５は操作指令等を入力するための操作パネル（キーボード、あるいはタッチスクリーンやマウスなどのポインティングデバイス）である。
【００２４】
図２において、試料カップ２−６に入れられた試料は、操作パネル２−２５により入力された、マイクロコンピュータ２−１５内のメモリに記憶されている分析パラメータにしたがって、試料ピペッティング機構２−７のノズル２−８を用いて反応容器２−２に所定量分注される。
【００２５】
次に、試料が分注された反応容器２−２を、反応ディスク２−１を回転させ試薬分注位置へ移送する。その後、操作パネル２−２５より入力された、マイクロコンピュータ２−１５内に記憶されている分析パラメータにしたがって、試薬ピペッティング機構２−１０Ａ及び２−１０Ｂのノズルを用いて、試料が分注された反応容器２−２へ、試薬が所定量分注される。
【００２６】
その後、撹拌機構２−１１により試料と試薬との撹拌が行なわれ、混合される。この反応容器２−２が、測光位置を横切る時、多波長光度計２−１２により吸光度が測光される。測光された吸光度は、Ｌｏｇ変換２−１７、Ａ／Ｄ変換器２−１８、インターフェイス２−１６を経由して、マイクロコンピュータ２−１５に取り込まれる。この吸光度は、あらかじめ、項目毎に指定された分析法で測定しておいた標準試料液の吸光度から作成した検量線に基づき、濃度データに変換される。この測定された成分濃度データは、プリンタ２−２２やＣＲＴ画面２−２３に出力される。
【００２７】
以上の測定動作により、ユーザは、測定に必要な種々のパラメ−タの設定や試料の登録、並びに分析結果の確認を画面（ＣＲＴ）２−２３で行なう。
【００２８】
図３は、ＣＲＴ２−２３に表示される試薬情報の画面の一例である。そして、図３の３−１は自動分析装置が有する固有の画面であり、機能ごとにメニュー形式をとっている。
【００２９】
ユーザは、あらかじめ“メンテナンス”や“キャリブレーション”、“ＱＣ”画面にて測定に必要なパラメータやデータを測定しておき、“ルーチン業務”画面で各試料２−６に対して必要な分析の項目依頼を行なう。また、通常はこれから分析しようとする分析項目に対して試薬残量が十分あるかどうかを“試薬情報”画面で確認する。
【００３０】
また、３−２は分析項目の並びで“メンテナンス”画面内で設定したパラメータの分析項目に対応している。３−３は例えば“ＧＯＴ”の分析項目は第１試薬Ｒ１（２−９Ｂ１）の残量と第２試薬Ｒ２（２−９Ａ１）の残量とで少ないものを表示する。この例では第１試薬Ｒ１は２ボトルあり３６０テスト分あり、第２試薬Ｒ２は１３０テスト分である。
【００３１】
この表示により、“ＧＯＴ”項目は総合して１３０テスト分（試料本数１３０検体分）を確保できたことを示している。３−４はその試薬のタイプであり第１試薬Ｒ１（２−９Ｂ１）か第２試薬Ｒ２（２−９Ａ１）のどちらに設置するかを示している。３−５は試薬ボトルの設置ポジションであり、各々の試薬ボトルの残量を３−６に数値と棒グラフで示し、一目でわかるようにしてある。また、３−７はスタートキー、３−８はサンプリングストップキー、３−９はストップキー、３−１０は印字キー、３−１１はアラームキー、３−１２は試薬登録割り込みキーである。
【００３２】
次に、図１に示した動作フローチャートに従って、本発明の第１の実施形態の動作を説明する。
まず、スタンバイ状態（ステップ１−１）で試薬残量を確認し、スタートキー３−７を押して、オペレーション状態（ステップ１−２）にして分析を開始する。設定した試料のサンプリングが完了すると自動的にサンプリングストップ（ステップ１−３）に遷移し、やがてストップ（ステップ１−４）となりスタンバイ（ステップ１−１）に戻る。この間に測定した項目のデータがプリンタ２−２２又はＣＲＴ２−２３に出力される。
【００３３】
ここで、オペレーション中に、測定する試料が追加された場合や一度測定した試料を再度分析する必要が生じた場合であって、試薬ボトルの残量が無いときは、従来のようにスタンバイ状態になるのを待つ必要無く、試薬ボトルを交換することができる。
【００３４】
つまり、オペレーション中に試薬ボトルの残量が少なくなった場合には、試薬登録割り込み要求を行うため、図３の表示画面の試薬登録割り込みキー３−１２が押されると、「試薬登録割り込み」入力（ステップ１−５）となり、分析動作の一時停止状態、つまり、サンプリングストップ状態（ステップ１−６）となる。続いて、図４に示すように、“試薬情報”画面中に試薬登録割込み画面（ウインドウ）４−１を表示する（ステップ１−６Ａ）。
【００３５】
このとき、装置の状態はサンプリングストップとし、試料のサンプリングを止め、これまでサンプリングした試料の試薬分注が完了するまで待つ。最終の試薬ボトルから試薬を吐出するまでの所要時間をスケジューリングから割り出し、画面に試薬登録までの時間４−２を表示し、０分になるまでカウントダウン表示する。
【００３６】
そして、上記所要時間が０分となったか、又はキャンセルキー４−３が押されたかを判断する（ステップ１−７）。キャンセルキー４−３が押された場合は、オペレーション状態（ステップ１−２）に復帰する。また、所要時間が０分になったときには、実行キー４−４が押された否かを判断し（ステップ１−７Ａ）する。そして、実行キー４−４が押された場合には、試薬情報画面中に図５に示す試薬登録準備完了画面５−１（ウインドウ状に表示）を表示する（ステップ１−７Ｂ）。そして、試薬交換待ちの状態となる（ステップ１−８）。
【００３７】
ユーザが試薬ボトルを交換し試薬ボトルの登録が可能となったか否かを判断する（ステップ１−９）。このとき、キャンセルキー５−２が押された場合には、ステップ１−２に戻る。試薬交換完了となって、実行キー５−３が押されると（ステップ１−１０）、第１試薬Ｒ１と第２試薬Ｒ２の試薬ディスク２−９Ｂ１、及び２−９Ａ１が回転され、各試薬ボトルのバーコードが読み込まれ、読み込まれた試薬が登録されていく。このとき、試薬登録状態は、図３に示した試薬情報画面に表示される（ステップ１−１１）。
【００３８】
そして、試薬登録が終了したか否かが判断され（ステップ１−１２）、試薬登録が終了すると、分析動作の一時停止が解除されて、オペレーション画面が表示され（ステップ１−１３）、ステップ１−２に戻る。
【００３９】
以上のように、本発明の第１の実施形態によれば、自動分析装置の分析動作中（オペレーション中）に、測定する試料が追加された場合や一度測定した試料を再度分析する必要が生じた場合であって、試薬ボトルの残量が無いときは、試薬登録割り込み入力により、スタンバイ状態に戻ること無く、試薬交換動作を実行することができる。このとき、試薬の交換タインミングを自動的に設定して表示できるとともに、交換された試薬の再登録も自動的に実行し、終了後、自動的にオペレーション状態に復帰することができる。
したがって、自動分析装置における検体分析処理能力を向上することが可能となる。
【００４０】
なお、上述した例においては、試薬登録割り込み画面４−１及び試薬登録準備完了画面５−１は、試薬情報画面中の一部分に表示するようにしたが、一部ではなく、画面全体に表示するようにしてもよい。
【００４１】
また、上記試薬登録割り込み中は、その他の機能は動作が制限されるが、選択された機能のみ動作可能とすることも可能である。例えば、ストップキー３−９、アラームキー３−１１については、試薬登録割り込み中であっても、動作可能とすることもできる。
【００４２】
次に、本発明の第２の実施形態について、説明する。
ところで、分析に使用する試薬は、試薬プローブ２−２８Ｂ、２−２８Ａを用いて、試薬ディスク２−９Ｂ１や２−９Ａ１に配列された試薬ボトルから吸引される。したがって、洗浄ボトルが試薬ディスク２−９Ｂ１、２−９Ａ１内にある場合は、試薬登録状態においては、試薬ディスク２−９Ｂ１や２−９Ａ１が動作しているため、試薬プローブ２−２８Ｂ、２−２８Ａは動作できず、例えば、反応ディスク２−１内の反応セル２−２の汚れによるキャリオーバー洗浄を実施することができない。
【００４３】
これに対して、図２に示すように、洗浄ボトル２−９Ａ２、２−９Ｂ２が試薬ディスク２−９Ａ１、２−９Ｂ１の外側にある場合には、試薬ディスク２−９Ｂ１や２−９Ａ１が動作する試薬登録状態であっても、試薬プローブ２−２８Ｂ、２−２８Ａを動作させて、上記キャリオーバー洗浄等を実施することができる（通常は、試薬ディスク２−９Ａ１または２−９Ｂ１が動作するとき、試薬プローブ２−２８Ａまたは２−２８Ｂが動作しているとプローブが試薬ディスク内に挿入されている可能性が大であるので、これら試薬プローブ２−２８Ａ及び２−２８Ｂと、試薬ディスク２−９Ａ１及び２−９Ｂ１とは、同時には動作不可能である）。
【００４４】
そこで、この第２の実施形態においては、試薬登録割込み入力が実行され、かつ、試料の試薬分注が完了した場合には、試薬登録動作と同時に試薬プローブ２−２８Ａ、２−２８Ｂによる洗浄動作を実行するように構成する。
【００４５】
具体的には、図１の動作フローチャートにおいて、ステップ１−７後に、試薬プローブ２−２８Ａ、２−２８Ｂによる洗浄動作を実行するステップが、加入される。そして、この洗浄動作中に、キャンセルキー４−３又は５−２が押された場合及び試薬登録が終了した場合には、ステップ１−２に復帰することとなる。他の構成については、上述した第１の実施形態と同等となるので、図示及び阿説明は省略する。
【００４６】
上述した本発明の第２の実施形態においては、第１の実施形態と同様な効果を得ることができる他、試薬登録割込み中に、洗浄動作を実行することができるので、自動分析装置における検体分析処理能力を、さらに向上することが可能となる。
【００４７】
【発明の効果】
本発明は、以上説明したように構成されているため、次のような効果がある。あらかじめ用意した試薬ボトルの試薬が分析測定中に残量が少なくなってしまっても、スタンバイ状態に戻ること無く、試薬ボトルの再登録ができるため、ユーザは試薬残量についての負担を軽減できるとともに、オペレーション状態からスタンバイ状態に状態を遷移させることなく分析を続けられるので、自動分析装置の検体分析処理能力を向上させることができる。
【００４８】
また、試薬登録中に、試薬プローブ等の洗浄を実行するように構成したので、さらに、自動分析装置の処理能力を向上することができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態における動作フローチャートである。
【図２】本発明が適用される自動分析装置の概略装置構成図である。
【図３】試薬情報画面の一例を示す図である。
【図４】試薬登録割込み画面の一例を示す図である。
【図５】試薬登録準備完了画面の一例を示す図である。
【符号の説明】
２−１  反応ディスク
２−２  反応容器
２−５  試料サンプルディスク機構
２−６  試料カップ
２−７  試料ピペッティング機構
２−８  ノズル
２−９Ａ２、２−９Ｂ２  洗浄ボトル
２−１０Ａ、２−１０Ｂ  試薬ピペッティング機構
２−１２  多波長光度計
２−１３  光源
２−１５  マイクロコンピュータ
２−１９  試薬分注機構
２−２１  試料分注機構
２−２３  ＣＲＴ
２−２８Ａ、２−２８Ｂ  試薬プローブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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