【手続補正書】
【提出日】平成28年12月27日(2016.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンまたはその薬学的に許容される塩のインドール−３−プロピオン酸塩。
【請求項２】
前記Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンの薬学的に許容される塩が、塩酸、硫酸、リン酸、亜リン酸、ジスルホン酸または１，４−ブタンジスルホン酸から調製される、請求項１に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
【請求項３】
前記Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンの薬学的に許容される塩が、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニントシレートバイサルフェート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンｐ−トルエンスルホネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンバイサルフェート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニントリ−ｐ−トルエンスルホネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンジ−ｐ−トルエンスルホネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンジサルフェート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンクロリド、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンカーボネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンバイカーボネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンブロミド、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンヨージドおよびＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニン１，４−ブタンジスルホネートから選択される、請求項１から２までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
【請求項４】
前記Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンの薬学的に許容される塩が、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンｐ−トルエンスルホネートまたはＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニン１，４−ブタンジスルホネートである、請求項１から３までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
【請求項５】
Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンｐ−トルエンスルホネートインドール−３−プロピオネート塩またはＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニン１，４−ブタンジスルホネートインドール−３−プロピオネート塩から選択される、請求項１から４までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
【請求項６】
薬学的に許容される担体および有効量の請求項１から５までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩を含む医薬組成物。
【請求項７】
１種または複数種の吸収促進剤をさらに含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
哺乳動物におけるＤＮＡおよびＲＮＡのメチル化のレベルの上昇、ならびに／または哺乳動物の血液および他の組織におけるＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニンレベルの上昇によって緩和される、該哺乳動物における疾患または障害を処置するための組成物であって、該組成物は、有効量の請求項１から５までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩または有効量の請求項６から７までのいずれか一項に記載の医薬組成物を含み、該哺乳動物における該疾患または障害が、精神障害または精神病的障害、神経系のまたは神経学的な疾患または障害、中枢神経系に対する傷害に関連する状態、肝疾患または障害、がん、関節疾患または障害、炎症性疾患または障害、自己免疫性疾患または障害、変性疾患または障害、軟部組織疾患または障害、疼痛疾患または障害、低メチル化に関連する遺伝障害、胃腸疾患または障害、循環器疾患または障害、および酸化またはフリーラジカル損傷によって全体的にまたは部分的に誘導される障害、メタボリックシンドローム、１型および２型糖尿病ならびにそれらの合併症から選択される、組成物。
【請求項９】
請求項１から５までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩を調製するプロセスであって、該プロセスは、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンまたはその薬学的に許容される塩の溶液を、標準的な条件下のインドール−３−プロピオン酸の溶液を伴う標準的な条件下の適切な試薬を用いて処理すること、および反応混合物から前記インドール−３−プロピオン塩を標準的な技法によって単離することを含む、プロセス。
【請求項１０】
前記１種または複数種の吸収促進剤が、キトサン、塩化キトサン、トリメチルキトサン、およびトリメチルキトサンホモポリマーからなる群から選択される、請求項７に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
別の態様では、本発明は、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンまたはその薬学的に許容される塩のインドール−３−プロピオン酸塩を調製するプロセスであって、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンまたはその薬学的に許容される塩の溶液を、標準的な条件下のインドール−３−プロピオン酸の溶液を伴う標準的な条件下の適切な試薬を用いて処理すること、および反応混合物からインドール−３−プロピオン酸塩を標準的な技法によって単離することを含むプロセスを対象とする。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンまたはその薬学的に許容される塩のインドール−３−プロピオン酸塩。
（項目２）
前記Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンの薬学的に許容される塩が、塩酸、硫酸、リン酸、亜リン酸、ジスルホン酸または１，４−ブタンジスルホン酸から調製される、項目１に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
（項目３）
前記Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンの薬学的に許容される塩が、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニントシレートバイサルフェート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンｐ−トルエンスルホネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンバイサルフェート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニントリ−ｐ−トルエンスルホネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンジ−ｐ−トルエンスルホネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンジサルフェート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンクロリド、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンカーボネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンバイカーボネート、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンブロミド、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンヨージドおよびＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニン１，４−ブタンジスルホネートから選択される、項目１から２までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
（項目４）
前記Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンの薬学的に許容される塩が、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンｐ−トルエンスルホネートまたはＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニン１，４−ブタンジスルホネートである、項目１から３までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
（項目５）
Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンｐ−トルエンスルホネートインドール−３−プロピオネート塩またはＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニン１，４−ブタンジスルホネートインドール−３−プロピオネート塩から選択される、項目１から４までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩。
（項目６）
薬学的に許容される担体および有効量の項目１から５までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩を含む医薬組成物。
（項目７）
１種または複数種の吸収促進剤をさらに含む、項目６に記載の医薬組成物。
（項目８）
哺乳動物におけるＤＮＡおよびＲＮＡのメチル化のレベルの上昇、ならびに／または哺乳動物の血液および他の組織におけるＳ−アデノシル−Ｌ−メチオニンレベルの上昇によって緩和される、該哺乳動物における疾患または障害を処置する方法であって、それを必要とする該哺乳動物に、有効量の項目１から５までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩または有効量の項目６から７までのいずれか一項に記載の医薬組成物を投与することを含み、該哺乳動物における該疾患または障害が、精神障害または精神病的障害、神経系のまたは神経学的な疾患または障害、中枢神経系に対する傷害に関連する状態、肝疾患または障害、がん、関節疾患または障害、炎症性疾患または障害、自己免疫性疾患または障害、変性疾患または障害、軟部組織疾患または障害、疼痛疾患または障害、低メチル化に関連する遺伝障害、胃腸疾患または障害、循環器疾患または障害、および酸化またはフリーラジカル損傷によって全体的にまたは部分的に誘導される障害、メタボリックシンドローム、１型および２型糖尿病ならびにそれらの合併症から選択される、方法。
（項目９）
項目１から５までのいずれか一項に記載のインドール−３−プロピオン酸塩を調製するプロセスであって、方法は、Ｓ−アデノシル−Ｌ−メチオニンまたはその薬学的に許容される塩の溶液を、標準的な条件下のインドール−３−プロピオン酸の溶液を伴う標準的な条件下の適切な試薬を用いて処理すること、および反応混合物から前記インドール−３−プロピオン塩を標準的な技法によって単離することを含む、プロセス。