【手続補正書】
【提出日】平成29年8月23日(2017.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
本明細書中に引用される特許、特許文献、及び刊行物の完全な開示は、参照によりそれぞれが個々に組み込まれたかのようにその全体が本明細書に組み込まれる。本発明の範囲及び趣旨を逸脱せずに、本発明の様々な修正及び改善が当業者には明らかとなるであろう。本発明は、本明細書に記載した例示的な実施形態及び実施例によって過度に制限されるものではなく、かかる実施例及び実施形態は、一例として表されているだけであり、本発明の範囲は、以下のように本明細書に記載した請求項によってのみ制限されることを意図するものと理解されるべきである。
本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［２１］に記載する。
［項目１］
第１の空気通路及び前記第１の空気通路から延在しマウスピースで終結する第２の空気通路への少なくとも１つの空気吸入口を備えるハウジングであって、それにより前記少なくとも１つの空気吸入口、前記第１及び第２の空気通路、並びに前記マウスピースを通る連続的な空気通路を提供する、ハウジングと、
ベース部を含む剛性の固定された粉末薬剤収容容器であって、前記第１の空気通路と連係して、前記第１の空気通路と共に薬室を形成する、収容容器と、を備えるドライパウダー吸入器であって、
前記薬室を通過する空気が、前記収容容器の上面に実質的に平行に、かつ前記収容容器内の前記ベース部上に位置付けられた粉末薬剤に実質的に平行に進み、前記収容容器の前記上面は表面積を有し、前記収容容器は容積を有し、前記表面積は少なくとも１ｃｍ２であり、前記表面積対容積比は１ｃｍ−１以上１０ｃｍ−１以下であり、
少なくとも５ｍｇの粉末薬剤の単回吸入可能用量の送達能力を有する、ドライパウダー吸入器。
［項目２］
前記収容容器及び薬室が、前記第１の通路を通る空気流に平行である長軸に沿って伸長し、前記収容容器が、前記長軸に沿った長さと、前記長軸に垂直の幅と、を有し、前記長さ及び幅が、少なくとも２．５の長さ／幅アスペクト比を規定する、項目１に記載のドライパウダー吸入器。
［項目３］
前記アスペクト比が少なくとも３．０である、項目２に記載のドライパウダー吸入器。
［項目４］
前記粉末薬剤収容容器が０．０１〜５ｍＬの容積を有する、項目１〜３のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目５］
前記容積が０．１ｍＬ〜２．０ｍＬである、項目４に記載のドライパウダー吸入器。
［項目６］
前記収容容器の前記上面が、前記第１の空気通路のトップ面から１ｍｍ以上３ｍｍ以下の距離で離間配置される、項目１〜５のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目７］
前記収容容器内の前記粉末薬剤と接している複数の混入調整構造を更に含む、項目１〜６のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目８］
前記混入調整構造が、前記収容容器の前記ベース部から現れる、項目７に記載のドライパウダー吸入器。
［項目９］
前記混入調整構造が、ポスト、パドル、バッフル、空気流に平行な壁部、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目７又は８に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１０］
空気が前記吸入器を通過する最初の０．５秒間に前記収容容器から取り出すことができる粉末薬剤の量は、全吸入期間中に取り出された全粉末薬剤の８０％以下に制限される、項目１〜９のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１１］
前記第２の空気通路と連係するか、前記薬室と連係するか、又は前記第２の空気通路及び前記薬室の両方と連係して、前記連続的な空気通路の一部を含む、デアグロメレータを更に含む、項目１〜１０のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１２］
前記デアグロメレータが、前記ドライパウダー吸入器の表面、前記粉末に含有された他の粒子、又はそれらの組み合わせに対して前記粒塊を衝突させることによって前記粉末のデアグロメレーションを引き起こす、項目１１に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１３］
前記デアグロメレータが、粒子対表面衝突デアグロメレータである、項目１１又は１２に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１４］
前記デアグロメレータがＳ字形チャネルである、項目１１、１２、及び１３のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１５］
前記Ｓ字形チャネルが、前記チャネルの長手方向軸線に沿って変化する断面積を有し、前記断面積は前記長手方向軸線に垂直である、項目１４に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１６］
前記チャネルが、約１５〜約３５パーセントの断面積減少及び約１５〜約３５パーセントの断面増加にそれぞれ対応する少なくとも１つの収束部及び１つの発散部を含む、項目１５に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１７］
前記吸入器が、少なくとも１０ｍｇの前記粉末薬剤の単回吸入可能用量の送達能力を有する、項目１〜１６のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１８］
前記粉末薬剤収容容器が、取り外し可能かつ交換可能である、項目１〜１７のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目１９］
前記粉末薬剤収容容器が、使用前に前記収容容器内の前記粉末を覆う取り外し可能な封止部を含む、項目１〜１８のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器。
［項目２０］
患者に単回高吸入可能用量の粉末薬剤を送達する方法であって、
項目１〜１９のいずれか一項に記載のドライパウダー吸入器を準備する工程と、
患者に前記吸入器の前記マウスピースを通して吸入させる工程と、を含み、
前記患者が少なくとも５ｍｇの前記粉末薬剤の吸入可能用量を受容する、方法。
［項目２１］
吸入中に空気が前記吸入器を通過する前記最初の０．５秒間に前記収容容器から取り出される前記粉末薬剤の量が、前記全吸入期間中に取り出された全粉末の８０％以下に制限される、項目２０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の空気通路及び前記第１の空気通路から延在しマウスピースで終結する第２の空気通路への少なくとも１つの空気吸入口を備えるハウジングであって、それにより前記少なくとも１つの空気吸入口、前記第１及び第２の空気通路、並びに前記マウスピースを通る連続的な空気通路を提供する、ハウジングと、
ベース部を含む剛性の固定された粉末薬剤収容容器であって、前記第１の空気通路と連係して、前記第１の空気通路と共に薬室を形成する、収容容器と、を備えるドライパウダー吸入器であって、
前記薬室を通過する空気が、前記収容容器の上面に実質的に平行に、かつ前記収容容器内の前記ベース部上に位置付けられた粉末薬剤に実質的に平行に進み、前記収容容器の前記上面は表面積を有し、前記収容容器は容積を有し、前記表面積は少なくとも１ｃｍ２であり、前記表面積対容積比は１ｃｍ−１以上１０ｃｍ−１以下であり、
少なくとも５ｍｇの粉末薬剤の単回吸入可能用量の送達能力を有する、ドライパウダー吸入器。
【請求項２】
前記第２の空気通路と連係するか、前記薬室と連係するか、又は前記第２の空気通路及び前記薬室の両方と連係して、前記連続的な空気通路の一部を含む、デアグロメレータを更に含む、請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項３】
前記デアグロメレータがＳ字形チャネルである、請求項２に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項４】
患者に単回高吸入可能用量の粉末薬剤を送達する方法であって、
請求項１に記載のドライパウダー吸入器を準備する工程と、
患者に前記吸入器の前記マウスピースを通して吸入させる工程と、を含み、
前記患者が少なくとも５ｍｇの前記粉末薬剤の吸入可能用量を受容する、方法。
【請求項５】
吸入中に空気が前記吸入器を通過する前記最初の０．５秒間に前記収容容器から取り出される前記粉末薬剤の量が、前記全吸入期間中に取り出された全粉末の８０％以下に制限される、請求項４に記載の方法。