(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズインジェクターカートリッジにおいて、
ａ）少なくとも一部において非対称の断面を有する内腔であって、眼内レンズの第１の縁部を折畳むと共に前記第１の縁部の反対側の前記眼内レンズの第２の縁部を比較的平坦に保つ眼内レンズ折畳み手段を有している内腔を備える本体と、
ｂ）前記本体と一体に構成されたインジェクションノズルであって、前記本体の内腔に連通している内腔を有するノズルと
を有する眼内レンズインジェクターカートリッジ。
【請求項２】
前記本体の内腔のうちの断面の非対称の部分が、片側に円弧面、他方の側に傾斜面を有している請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記本体の内腔の内部表面に綾（ｔｅｘｔｕｒｅ）  が形成されている請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記本体が、窓を有している請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記窓が姿勢確認外形線（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｕｔｌｉｎｅ）  を有している請求項４に記載のカートリッジ。
【請求項６】
眼内レンズを折畳む方法であって、
ａ）非対称の断面の内腔を具備する本体を有する眼内レンズインジェクターカートリッジを使用して、
ｂ）眼内レンズの第１の縁部が折畳まれると同時に第１の縁部の反対側で前記眼内レンズの第２の縁部が比較的平坦に保たれるように前記眼内レンズを前記内腔内で押す工程
を有する眼内レンズ折畳み方法。
【請求項７】
前記眼内レンズを内腔内で押す工程が、姿勢確認外形線を有する窓で眼内レンズを見ることを含む請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記非対称の断面の内腔が、片側に円弧面、他方の側に傾斜面を有している請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記非対称の断面の内腔の内部表面に綾（ｔｅｘｔｕｒｅ）  が形成されている請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。より詳細には、眼へのＩＯＬの挿入に使用するカートリッジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
人間の眼の機能は、簡単に言えば、角膜と称する外側の透明な部分を介して光を透過、屈折させ、眼の後部において、網膜上に水晶体によって像の焦点を合わせ、視力をもたらすことである。焦点の合った像の質は、眼の大きさ、形、長さ、及び角膜と水晶体の形や透明性を含む多くの要因に依存する。
【０００３】
損傷、加齢、病気により水晶体の透明性が低下すると、網膜へ透過する光が減少するため視力が低下する。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この病気に対する治療法は、手術で水晶体を除去し、人工水晶体又はＩＯＬを移植することである。
【０００４】
初期のＩＯＬは、例えばポリメタクリル酸メチル（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ：  ＰＭＭＡ）等の硬質プラスチック製であったが、シリコーン、柔軟なアクリル樹脂類やヒドロゲル類製の柔軟で、折畳み可能なＩＯＬが次第に普及してきた。それは上記柔軟なレンズが折畳むこと、又は丸めることが可能で、より幅の小さい切開で挿入可能なためである。レンズを丸める、又は折畳む複数の方法が利用されており、一般的な方法の一つは、インジェクターカートリッジを用いることである。インジェクターカートリッジは、レンズを折畳み、普通、柔軟な先端部のプランジャーによって、レンズを眼の中へ押し入れるための比較的小さな直径の管腔（ｌｕｍｅｎ）  を提供するものである。最も一般的に使用されているインジェクターカートリッジの構成は、米国特許第４６８１１０２号に開示されており、分割縦ヒンジ式カートリッジ（ａ  ｓｐｌｉｔ，  ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌｌｙ  ｈｉｎｇｅｄ  ｃａｒｔｒｉｄｇｅ）を含んでいる。又、同様の構成が米国特許第５４９４４８４号、同５４９９９８７号、同５６１６１４８号、同５６２０４５０号に開示されている。米国特許第４６８１１０２号の請求の範囲を避ける企図で、例えば米国特許５２７５６０４号、同５６５３７１５号において複数の非分割型（ｓｏｌｉｄ）  のカートリッジが開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来技術のカートリッジは全て、長手方向の軸について対称である滑らかな、円形又は長円形の断面の内腔を有している。滑らかで円形の断面の内腔は、例えばシリコーン類やヒドロゲルの様な弾性材料については適切に作用するが、例えば柔軟なアクリル樹脂類の様な粘弾性材料は、容易に丸めたり、折畳むことができず、これらのレンズについては、より少しずつ丸めたり、折畳んだりして、光学部（ｏｐｔｉｃ）  及び／又はハプティックス（ｈａｐｔｉｃ）への損傷を避けるようにすることが好ましい。
従って、ＩＯＬを緩やかに折畳むＩＯＬインジェクターカートリッジが必要とされている。
【０００６】
本発明の目的は非対称の断面の内腔を有するレンズインジェクターカートリッジを提供することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、レンズを緩やかに折畳むレンズインジェクターカートリッジを提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的は、レンズの光学部及び／又はハプティックスへの損傷の可能性を最小化するレンズインジェクターカートリッジを提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、非対称の断面の内腔を有するカートリッジを提供することにより、従来技術のインジェクターカートリッジを改良するものである。非対称の断面の内腔は片側だけでレンズを折畳み始め、レンズに付与するエネルギー量とレンズを損傷させる可能性を低減する。レンズを緩やかに折畳むことは又、ハプティックスの内腔での移送姿勢を定めるのに役立ち、ハプティックスへの損傷の可能性を低減する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１、４、１２、１８、２０からわかるように、本発明の眼内レンズインジェクターカートリッジ１０、１１０、２１０は、一般に、管状の本体１２、１１２、２１２と、インジェクションノズル１４、１１４、２１４を有している。カートリッジ１０、１１０、２１０は、好ましくは、例えばポリプロピレンのような適当な熱可塑性物質で一体成形される。該熱可塑性物質は、例えば、米国特許第５７１６３６４号に開示されている潤滑性促進物質（ｌｕｂｒｉｃｉｔｙ  ｅｎｈａｎｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）  を含んでいても良い。あるいは、カートリッジ１０、１１０、２１０は、ステンレス鋼、又は、チタンで製造されても良い。ノズル１４、１１４、２１４は、好ましくは、断面が円形、卵形又は長円形であり、約１．５〜６．５ｍｍ２  の断面積を有している。ノズル１４、１１４、２１４の末端の先端部１５、１１５、２１５は、好ましくは内外面とも丸められている。
【００１１】
図４、１２、１８、１９からわかるように、好ましくは本体１２、１１２、２１２は、カートリッジ１０、１１０、２１０の操作を容易にすると共に、カートリッジ１０、１１０、２１０のインジェクションハンドピース（図示無し）への固定機構を提供するグリップ１３、１１３、２１３を含んでいる。図４からわかるように、本体１２は、内腔１８に連通している開口部１６を含んでいても良い。開口部１６により、ＩＯＬ２０がノズル１４へ入った時、ＩＯＬ２０とハプティックスを目視することが可能になる。あるいは、図１２に示した第２の実施形態のように、本体１１２が開口部を有していなくても良く、又、図１８に示した第３の実施形態のように、本体２１２が、内腔２１８内のＩＯＬの目視を可能にする透明な窓２２４を含んでいても良い。更に、窓２２４はカートリッジ２１０内のＩＯＬの正しい姿勢（ｃｏｒｒｅｃｔ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）  を示すＩＯＬの外形線２２６を備えていても良い。図１、４、１２で示された実施形態では、本体１２、１１２の近位端（  ノズル先端と反対側の端：ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｅｎｄ）  ２６、１２６は、突起部（ｐｅｇ）  ２８、１２８を備えていても良く、図１０に示すようにハプティックス２２を前記突起部２８、１２８のまわりに巻きつけても良い。ハプティックス２２をこのように方向決めすることにより、ハプティックス２２が、ＩＯＬ２０を内腔１８、１１８内で移動させる機構によって捕捉されることを防止する。
【００１２】
図５から図１７及び図１９からわかるように、内腔１８、１１８、２１８の断面は非対称であって、断面の片側の面３０、１３０、２３０は円弧状に、他方の面は近位端の近くでは斜面になって（ｒａｍｐｅｄ）おり、ノズル１４、１１４、２１４の近くでは卵型又は円形断面へと変化する先細形状になっている。図６から図１１でわかるように、ＩＯＬ２０が内腔１８内を押されて移動する時、斜面側３２はＩＯＬ２０の縁部３３を比較的平坦に保つ。同時に、内腔１８の円弧側３０は、ＩＯＬ２０の縁部３１を丸める、又は折畳む。図６、７に示すように、ノズル１４の近くで斜面側３２を緩やかに丸くすることにより、縁部３１が丸められた後で、側部３２が縁部３３を丸める、又は折畳むことが可能になる。このような非対称の構造は、一度にＩＯＬ２０の片側をゆっくり折畳むので、ＩＯＬが例えば柔軟なアクリル樹脂類等の粘弾性物質製の場合には、このように緩やかに折畳むことによって材料を折畳む際にＩＯＬ２０を損傷する可能性を低減可能であるため、特に有効である。更に、本発明の非対称の折畳み作用は、ハプティックス２２が内腔１８の内部でＩＯＬ２０と干渉して損傷を受けることを防止する。
【００１３】
内腔１８、１１８、２１８内のＩＯＬ２０の移動をより円滑にするために、内腔１８、１１８、２１８の内部表面１９、１１９、２１９は、例えば米国特許第４４８７８６５号、同４５００６７６号、同４６６３２３３号、同４８０１４７５号、同４９５９０７４号、同５０２３１１４号、同５０３７６７７号等に記載されているコーティングで潤滑コーティング（ｌｕｂｒｉｃｏｕｓ  ｃｏａｔｉｎｇ）  されても良い。内腔１８、１１８、２１８は又、他の市販されている医用の粘弾性材、例えば、テキサス州フォートワースのアルコンラボラトリーズ社（Ａｌｃｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．）の粘弾性材ＶＩＳＣＯＡＴ（登録商標）等でコーティングされても良い。発明者は又、内部表面１９、１１９、２１９に綾（ｔｅｘｔｕｒｅ）  を形成することにより、内部表面１９、１１９、２１９とＩＯＬ２０の間の表面接触量が最小化されると共に内部表面１９、１１９、２１９とＩＯＬ２０の間に粘弾性剤が保持されるようになるため、内腔１８、１１８、２１８内のＩＯＬ２０の移動が円滑になることを見出した。この場合、表面粗さは例えば、０．４５ミクロンＲＭＳより大きくても良い。接触部を平坦にするために（ｃｒｏｐｐｅｄ  ｏｒ  ｐｌａｔｅａｕ  ｅｆｆｅｃｔ）  、仕上げ面は、最初にサンドブラスト又は酸腐食によってランダムなパターンの綾（ｔｅｘｔｕｒｅ）  を設け、それに続いて、内腔１８、１１８、２１８の長手方向の軸に沿った特定方向に研磨する２段階の方法により生成される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の側面図である。
【図２】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の正面図である。
【図３】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の背面図である。
【図４】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の平面図である。
【図５】図１の矢視線５−５に沿った本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の長手方向の断面図である。
【図６】図５と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の長手方向の断面図であって、部分的に折畳まれた眼内レンズが図示されている。
【図７】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の図６の矢視線７−７に沿った横断面図である。
【図８】図５、６と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の長手方向の断面図であって、眼内レンズの片側が折畳まれる初期の様子が図示されている。
【図９】図７と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の横断面図で、図８の矢視線９−９に沿った図である。
【図１０】図５、６、８と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の長手方向の断面図であって、内腔内の眼内レンズの初期位置が図示されている。
【図１１】図３と同様の本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第１の実施形態の背面図であって、内腔内の眼内レンズの初期位置が図示されている。
【図１２】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第２の実施形態の斜視図であって、点線で内腔を示してある。
【図１３】本発明の他の実施形態を示す図１２の矢視線１３−１３に沿った横断面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態を示す図１２の矢視線１４−１４に沿った横断面図である。
【図１５】本発明の他の実施形態を示す図１２の矢視線１５−１５に沿った横断面図である。
【図１６】本発明の他の実施形態を示す図１２の矢視線１６−１６に沿った横断面図である。
【図１７】本発明の他の実施形態を示す図１２の矢視線１７−１７に沿った横断面図である。
【図１８】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第３の実施形態の平面図である。
【図１９】図１８に示した本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第３の実施形態の背面図である。
【図２０】本発明の眼内レンズインジェクションカートリッジの第３の実施形態の側面図である。
【符号の説明】
１０、１１０、２１０…眼内レンズインジェクターカートリッジ
１２、１１２、２１２…本体
１４、１１４、２１４…インジェクションノズル
１８、１１８、２１８…内腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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