【手続補正書】
【提出日】平成29年3月13日(2017.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者（または使用者）に呼吸可能ガスを投与する鼻カニューレであって、
第１材料から形成された第１セクションと、
第２材料から形成された第２セクションと、
を具備し、
前記第１セクションが前記第２セクションより相対的に軟質であり、
前記鼻カニューレが、マニホールドによって係合可能な開放空洞を画定する本体を備え、前記本体の後方部分が、使用時に使用者の隔膜領域に実質的に隣接し、前記後方部分が、使用者が前記後方部分に加える圧力に応じて実質的に従うかまたは変形可能であり、
前記本体が、使用時に前記使用者の隔膜領域に実質的に隣接するピローセクションを備え、
前記第２セクションが、鼻カニューレの構造的または支持または形状画定構成部品を提供する、鼻カニューレ。
【請求項２】
前記第２材料が前記第１材料と同じである、請求項１に記載の鼻カニューレ。
【請求項３】
前記第２材料が前記第１材料とは異なる、請求項１に記載の鼻カニューレ。
【請求項４】
前記セクションが、１つまたは複数の機械的締結具を使用することによって組み立てられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の鼻カニューレ。
【請求項５】
前記セクションが、１つまたは複数の締結システムを使用することによって互いに組み立てられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記第１セクションが、鼻カニューレの使用者にやさしいかまたは快適な接触構成部品を提供する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記第１セクションの構成または形状が、少なくとも部分的に、前記第２セクションの部品または部分によって画定されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項８】
前記第１セクションが患者接触面を形成し、前記第２セクションが、前記第１セクションが取り付けられる枠を形成している、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項９】
前記第１セクションが、前記第２セクションの少なくとも一部を封入している、請求項１〜８のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記第２セクションが、前記第１セクションによって少なくとも部分的にオーバモールドされている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１１】
前記第１セクションが、少なくとも１つの、または一対の、鼻プロング（複数可）を備える中心本体部分から外側に延在する少なくとも１つのアームまたは一対のアームである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１２】
前記第１セクションが、使用時に前記使用者の一方または両方の鼻孔への少なくとも一方の鼻プロング、または一対の鼻プロング、を介する等、前記使用者にガスを送達する送達システムと流体連通している前記鼻カニューレまたは前記鼻カニューレの本体にガス源を送達するように、マニホールド接続部を受け入れるように適合されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１３】
前記第２セクションが、使用時に前記使用者の一方または両方の鼻孔への少なくとも一方の鼻プロング、または一対の鼻プロング、を介する等、前記使用者にガスを送達する送達システムと流体連通している前記鼻カニューレまたは前記鼻カニューレの本体にガス源を送達するように、マニホールド接続部を受け入れるように適合されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１４】
マニホールドが、前記第１材料に対して相対的剛性材料の構成要素であり、前記マニホールドが、前記鼻カニューレまたは前記鼻カニューレの本体の関連領域に接続可能である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１５】
前記第１セクションが、１つまたは複数の表面起伏部分を備え、前記第１セクションの前記表面起伏部分（複数可）が、前記第２セクションの関連する１つまたは複数の相応にまたは相補的に成形または構成された表面起伏部分に係合可能である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１６】
前記第１セクションが、前記第２セクションの関連する開口部または戻り止め領域によって受入れ可能な少なくとも１つの隆起領域を備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１７】
前記第１セクションが、マニホールドを介して向けられる供給ガスを受け取ることができる開放空洞を少なくとも部分的に画定するカニューレ本体部分を備え、前記開放空洞が１つまたは一対の鼻プロングと流体連通している、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１８】
前記第１セクションおよび前記第２セクションが、使用者に送達される供給ガスを送達するためにマニホールド接続部を共同で受け入れるように相応にまたは相補的に成形または構成されている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項１９】
前記第１セクションが、少なくとも部分的に、開放空洞を画定する鼻カニューレ本体である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２０】
前記第２セクションが、少なくとも部分的に、開放空洞を画定する鼻カニューレ本体を包囲している、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２１】
前記第２セクションが、所定の形態で前記第１セクションを支持している、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２２】
前記第２セクションが、実質的に第１セクションによって画定される鼻カニューレの長さの周囲に、または実質的に第１セクションによって画定される前記鼻カニューレより長い長さまで延在し、または前記第２セクションが、第１セクションによって画定される前記鼻カニューレより短い長さまで延在している、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２３】
前記鼻カニューレが、前記カニューレ本体から外側に延在する一対のサイドアームを含み、前記開放空洞が、マニホールド接続部を介する等、供給ガスを受け入れることができる、請求項１〜２２のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２４】
使用者が装着するヘッドギア、すなわち使用中のヘッドギアを接続する接続システムが、実質的に前記サイドアームの各端部に向かって配置されている、請求項１〜２３のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２５】
前記接続システムが前記第２セクションの一部である、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２６】
前記第１セクションが、カニューレ本体の開放空洞を画定するもの等、前記第１セクションの少なくとも一部によって受け入れ可能なマニホールド接続部またはマニホールド用のガスケット型シールを提供する、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２７】
前記第２セクションが、マニホールド接続部を作成することができる構造体を提供し、前記第１セクションが、こうしたマニホールド接続部を作成する際にマニホールドの流体型シール等の封止を提供する、請求項１〜２６のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２８】
前記後方部分が、前記本体の実質的に薄化した壁セクションである、請求項１〜２７のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項２９】
前記後方部分が前記本体の中空セクションによって画定され、前記開放空洞が前記本体の分離した別個の領域である、請求項１〜２８のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３０】
前記後方部分が前記開放空洞の壁の少なくとも一部を画定している、請求項１〜２９のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３１】
前記後方部分が、実質的に伸縮性である、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３２】
前記後方部分が、弾性的に変形可能である、請求項１〜３１のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３３】
前記本体が、前記使用者の隔膜領域に実質的に隣接する中空筐体を備える、請求項１〜３２のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３４】
前記ピローセクションが中空領域であり、前記中空領域が、前記本体の壁によって境界が定められ、開放チャンバに対して分離し、使用時に前記使用者の隔膜に実質的に隣接する領域に相対的に薄い壁または伸縮性セクションを有する、請求項１〜３３のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３５】
前記ピローセクションが、こうした開放空洞の後壁によって形成され、前記後壁が、使用時に前記使用者の隔膜に実質的に隣接する領域において相対的に薄い壁または伸縮性セクションである、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３６】
前記サイドアームは、使用時に、ヘッドギアを介して前記サイドアームに力または張力を加えることにより、前記サイドアームが、前記使用者の顔面または頬とより顔面接触する位置まで移動するように促進されまたは仕向けられ、前記本体が、前記使用者の鼻棘領域とより係合しないか、またはそれを邪魔しないか、それからさらに離れる位置まで移動するように促進されるまたは仕向けられるように、予備形状または形状を画定する、請求項１〜３５のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３７】
前記サイドアームの各々は、使用時に、ヘッドギアにより前記サイドアームに力または張力を加えるために、前記サイドアームまたは少なくとも前記サイドアームの一部が、使用者の顔面により近づくように移動することが必要となり、使用者の顔面への前記サイドアームの蝶番または撓み点または屈曲点が、頬領域の上で確立され、一方の鼻プロングあるいは両方の鼻プロングまたは別のガス送達機構が、使用者の鼻棘領域に対して邪魔しないように離れるように促進されるように、事前に形成されるかまたはそのような形状である、請求項１〜３６のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３８】
前記ピローセクションが、使用中に使用者が圧力を加える時に変形することができる材料から形成されている、請求項１〜３７のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項３９】
前記第１セクションは、前記開放空洞を少なくとも部分的に画定するカニューレ本体部分を備え、前記開放空洞は前記マニホールドを介して向けられる供給ガスを受け取ることができ、前記開放空洞は１つまたは一対の鼻プロングと流体連通している、請求項１〜３８のいずれか一項に記載のカニューレ。
【請求項４０】
前記後方部分は前記開放空洞の後壁の少なくとも一部を画定し、使用時に前記使用者の隔膜領域に実質的に隣接するピローセクションとして形成される、請求項３９に記載のカニューレ。
【請求項４１】
前記後方部分は、前記本体の実質的に薄化した壁セクション、または実質的に伸縮性、または弾性的に変形可能、のうち１つまたは２以上である、請求項３９または４０に記載のカニューレ。
【請求項４２】
請求項１〜４１のいずれか一項に記載のカニューレと、ヘッドギアを備えた鼻カニューレアセンブリであって、前記ヘッドギアは、
各端部が、患者インタフェースに取り付けられ、かつ患者の頭部の周囲で延在して前記患者インタフェースを患者の顔面の適所に保持するように適合された、ストラップ
を備え、
前記ストラップの少なくとも一部が、前記患者の頭部の周囲に延在するように２つ以上のバンドに分岐するように構成されている、
鼻カニューレアセンブリ。
【請求項４３】
前記ストラップが、前記ストラップの一部に沿って延在し、使用者によって前記ストラップの前記部分を２つ以上のバンドに分離するように引き裂かれる、長手方向脆弱セクションを備える、請求項４２に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４４】
前記脆弱セクションが相対的に薄いセクションである、請求項４３に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４５】
前記脆弱セクションが穿孔セクションである、請求項４４に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４６】
前記バンドが、前記脆弱セクションによって分離されている、請求項４３〜４５のいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４７】
前記ストラップが、前記脆弱セクションの一端に孔を備え、前記孔が、前記脆弱セクションを越えて前記ストラップを引き裂くのを防止するように前記脆弱セクションの端部を画定する丸い部分を備える、請求項４３〜４６のいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４８】
前記ストラップの少なくとも前記部分が、前記バンドを形成する布から形成されており、前記布が、前記バンドが合わせて配置されてポリマーによってコーティングされ、前記コーティングが、前記バンドの間に前記脆弱セクションを提供し、前記コーティングが、前記バンドを分離するように引き裂かれるように適合される、請求項４３〜４７のいずれか一項に記載のカニューレアセンブリ。
【請求項４９】
前記バンドが、前記ストラップの前記部分に沿って前記布に長手方向切れ目によって形成され、前記ポリマーコーティングが、前記バンドを合わせて非分岐形態で保持するように前記切れ目に架け渡されている、請求項４８に記載のカニューレアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
いくつかの実施形態では、鼻カニューレシステムは、空洞を画定するカニューレであって、カニューレから延在しかつ空洞と連通する第１鼻プロングおよび第２鼻プロングを備えるカニューレを備えている。モジュール式保持装置が、カニューレを患者に固定する。保持装置は、カニューレに結合されかつ患者の鼻に取付可能な鼻ストリップと、カニューレを受け入れるように構成されたクリップを備えるヘッドギアストラップとを備えている。カニューレを、鼻ストリップまたはヘッドギアストラップのいずれかを用いて患者に固定することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
いくつかの実施形態では、鼻カニューレシステムは、開放空洞を画定するカニューレを備え、カニューレから延在しかつ空洞と連通する第１鼻プロングおよび第２鼻プロングを備えている。マニホールドが、カニューレに取外し可能に結合されるように構成されており、マニホールドの一部がカニューレの空洞内に受け入れられる。マニホールドは、カニューレに結合されると第１鼻プロングおよび第２鼻プロングと整列する第１孔および第２孔を有し、マニホールドはまた、チューブに結合されるように構成された側部開口も含む。カニューレの空洞の内面が第１取付部分を含み、マニホールドの一部の外面が第２取付部分を含むみ。第１取付部分および第２取付部分を、マニホールドをカニューレに固定するように互いに係合するように構成することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５３８】
図４７Ｉおよび図４７Ｊを参照すると、カニューレアセンブリのいくつかの実施形態は、外側部分またはスリーブ４７３２に対して移動させることができる内側部分４７３０を含む。内側部分４７３０を、カニューレ管４７０２に結合することができ、そこからガス流を受け取るように構成することができる。外側部分４７３２は、内側部分４７３０の周囲に延在することができ、プロング４７０５を含むことができる。好ましくは、内側部分４７３０および外側部分４７３２の両方が略円筒状であり、内側部分４７３０は、外側部分４７３２に嵌合する。いくつかの実施形態では、内側部分４７３０は、その上面またはその近くに、ガスがスロット４７３６から出てプロング４７０５を通って流れることができるように、外側部分４７３２のプロング４７０５に隣接して配置することができるスロット４７３６を含む。内側部分４７３０はまた、ＮＧ／ＮＪチューブ４７１０が通過することができるように構成された１つまたは複数の間隙または開口４７３４も含むことができる。好ましくは、外側部分４７３２はまた、プロング４７０５の反対側の外側部分４７３２の底部に位置する１つまたは複数の開口または弁４７０８も含む。好ましくは、弁４７０８は、ＮＧ／ＮＪチューブ４７１０の周囲にシールを形成するように構成された一方向弁またはダックビル弁であり得る。いくつかの実施形態では、使用者は、内側部分４７３０の開口部４７３４のうちの１つが外側部分４７３２の弁４７０８と位置合せされるように、外側部分４７３２に対して内側部分４７３０を（たとえば、軸方向に）移動させることができる。好ましくは、ＮＧ／ＮＪチューブ４７１０は、位置合せされた弁４７０８および開口４７３４を通過することができ、スロット４７３６およびプロング４７０５を通過することも可能である。好ましくは、内側部分４７３０は、カニューレチューブ４７０２に結合されかつそれに封止され、そのため、弁４７０８を内側部分４７３０の開口４７３４と位置合せするように移動するのは、外側部分４７３２である。好ましくは、内側部分４７３０は、複数の間隙または開口４７３４を含み、それらの開口４７３４のうちの１つおよび外側部分４７３２は、２つのプロング４７０５に対応する２つの弁４７０８を含み、外側部分４７３２を、開口４７３４に位置合せするように移動させることができ、弁４７０８のうちいずれか１つに位置合せする。したがって、使用者は、弁４７０８とＮＧ／ＮＪチューブが挿入されるプロング４７０５とを選択することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５９７】
図示する構成では、鼻カニューレ主本体２０１０１は、相対的軟質セクション２０１１０および相対的硬質セクション２０１０８を備えている。ここで、「相対的軟質セクション２０１１０」および「相対的硬質セクション２０１０８」は、あるセクションの他のセクションに対する柔らかさまたは堅さを指し、たとえば、セクション２０１１０はセクション２０１０８より軟質である。「軟質」という用語は、「可撓性」を意味するものと理解することができ、「硬質」という用語は、「剛性」を意味するものと理解することができる。好ましい構成では、相対的軟質セクション２０１１０は、少なくとも、カニューレ使用の結果として発生する可能性がある、患者の顔面における褥瘡の発生を低減するかまたはなくすのに十分軟質である。相対的軟質セクション２０１１０を、主本体２０１０１の使用時に患者の顔面と接触する側にあるようにすることができ、相対的硬質セクション２０１０８を、主本体２０１０１の使用時に患者の顔面と接触しない側にあるようにすることができる。有利には、相対的軟質セクション２０１１０は、顔面に対して押圧される時、不快および／または褥瘡を防止するのに十分低い圧力を顔面にかけることができ、相対的硬質セクションは、ヘッドギアまたは上述したような他の頭部取付手段とともに使用される時、主本体２０１０１およびプロング２０１０６を顔面上に適切に配置し続けるのに十分な力を顔面にかけることができる。軟質セクション２０１１０を、好ましくは、ただし必須ではなく、中間の周囲でかつプロング２０１０６の周囲で相対的に厚くして、患者に対して顔面の特に敏感な部位であり得る部分に追加の快適さを提供するように、使用時に上唇に押し付けられ得る緩衝物２０１１２を提供することができる。