【手続補正書】
【提出日】平成28年12月16日(2016.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のリーフレットを備える人工心臓弁であって、
各リーフレットは、リーフレット自由縁と、リーフレット自由縁とは反対側のリーフレット基部とを含み、各リーフレットは、中央領域内に平面区域を有し、ここで平面区域は実質的に平面であり、該平面区域はある面積を有する形状を画定し、この面積はリーフレット自由縁よりもリーフレット基部に近いほど大きくなり、該平面区域はリーフレット自由縁まで広がり、該平面区域は切頂上部を画定し、ここでリーフレット自由縁に沿って測定される切頂上部の上部幅はゼロより大きく、各リーフレットは接合区域および垂直接合区域を有し、該接合区域は、リーフレット自由縁に隣接する面積によって画定され、リーフレットが閉位置にあるとき、リーフレット自由縁は隣接するリーフレットに接触し、該垂直接合区域は、軸方向に沿って測定される接合区域の長さとして接合高さを画定し、該接合高さがゼロよりも大きい、人工心臓弁。
【請求項２】
リーフレットフレームを更に備える人工心臓弁であって、
前記複数のリーフレットは該リーフレットフレームに連結され、該リーフレットフレームは概ね管状形状を有し、該リーフレットフレームは複数のリーフレット窓を画定し、該リーフレット窓の各々は２つのリーフレット窓側部と、リーフレット窓基部とを含み、２つの隣接するリーフレット窓側部は接合柱で終端し、各リーフレットの平面区域の大部分は、２つの隣接する接合柱の頂点をつなぐ線の下側かつ外側に位置する、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項３】
前記リーフレットフレームは概して管状形状を有し、該リーフレットフレームは、複数のリーフレット窓を画定し、該リーフレット窓の各々は、２つのリーフレット窓側部と、リーフレット窓基部とを含み、リーフレット基部は、リーフレット窓基部に連結され、２つのリーフレット側部の各々は、２つのリーフレット窓側部の１つに連結され、前記平面区域はリーフレット基部に広がる；あるいは、
前記リーフレットフレームは実質的に三角形の形状を有する３つの相互に接続されるリーフレット窓を画定する；あるいは、
１つのリーフレット窓のリーフレット窓側部が隣接するリーフレット窓のリーフレット窓側部と相互に接続される；あるいは、
前記リーフレットフレームは、間隔を空けて配置された複数のリーフレット窓を備え、各リーフレット窓は、それらの間にある基部要素により相互に接続される実質的に二等辺三角形の形状を画定し、各リーフレット窓側部は、１つの三角形の１辺と、隣接する三角形の１辺とで画定され、各リーフレット窓基部は、該基部要素で画定される；あるいは、
前記リーフレットフレームは、間隔を空けて配置され、相互に接続される複数のリーフレット窓を備え、各リーフレット窓は、実質的に等脚台形の形状を画定し、各リーフレット窓側部は、該等脚台形の窓側部で画定され、各リーフレット窓基部は、基部要素で画定される；あるいは、
前記人工弁は、経カテーテル送達用に折り畳み構成と拡張構成とを含む、
請求項２に記載の人工心臓弁。
【請求項４】
リーフレットフレームとフィルムとを備える人工心臓弁であって、
該リーフレットフレームは概ね管状形状を有し、該リーフレットフレームは複数のリーフレット窓を画定し、そして該リーフレット窓の各々は、２つのリーフレット窓側部と、リーフレット窓基部と、リーフレット窓上部とを含み；
該フィルムは、リーフレットフレームに連結され、リーフレット窓の各々から広がるリーフレットの少なくとも１つを画定し、各リーフレットは、２つのリーフレット側部と、リーフレット基部と、該リーフレット基部とは反対側のリーフレット自由縁とを有する実質的に等脚台形の形状を有し、該２つのリーフレット側部は、該リーフレット基部から分岐し、該リーフレット基部は実質的に平坦で、該リーフレット基部は該リーフレット窓基部に連結され、２つのリーフレット側部の各々は２つのリーフレット窓側部の１つに連結される、請求項２に記載の人工心臓弁。
【請求項５】
前記フィルムは、前記リーフレットフレームの外面に連結され、該フィルムは、該リーフレット窓の各々から広がるリーフレットを画定する；あるいは、
前記フィルムは、前記リーフレットフレームの内面に連結され、該フィルムは、該リーフレット窓の各々から広がるリーフレットを画定する；あるいは、
前記リーフレットフレームは、リーフレットフレーム内面と、リーフレットフレーム内面とは反対側のリーフレットフレーム外面とを含み、前記フィルムは、リーフレットフレームの内面及び外面と連結され、該フィルムは、該リーフレット窓の各々から広がるリーフレットを画定する、請求項４に記載の人工心臓弁。
【請求項６】
前記中央領域は実質的に平面である；あるいは、
前記平面区域は実質的に三角形の形状を有する；あるいは、
前記平面区域は実質的に二等辺三角形の形状を有する；あるいは、
前記平面区域は実質的に等脚台形の形状を有する；あるいは、
各リーフレットは、２つのリーフレット側部と、リーフレット基部と、リーフレット基とは反対側のリーフレット自由縁をと有する実質的に等脚台形の形状を有し、前記平面区域はリーフレットのリーフレット自由縁に広がる、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項７】
各リーフレットは、２つのリーフレット側部と、前記リーフレット基部と、前記リーフレット自由縁とによって画定され、各リーフレットは、中央領域と、該中央領域の両側にある２つの側部領域とを含み、該中央領域は、中央領域両側の２辺と、該リーフレット基部と、該リーフレット自由縁とで画定される実質的に二等辺三角形の形状で画定され、該中央領域両側の２辺は、該リーフレット基部から収束し、側部領域の各々は実質的に三角形の形状を有し、各三角形は中央領域の両側の１辺と、リーフレット側部の１辺と、リーフレット自由縁とにより画定され、ここで、該中央領域は平面である、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項８】
人工弁が閉状態かつ加圧されていない状態のとき、前記２つの側部領域及び前記中央領域の各々が実質的に平面である、請求項７に記載の人工心臓弁。
【請求項９】
リーフレットフレームは、リーフレットフレーム第１端部と、該リーフレットフレーム第１端部とは反対側のリーフレットフレーム第２端部とを備え、リーフレット窓は、二次元の等脚台形を管状形状のリーフレットフレームに巻き付けることにより少なくとも部分的に決定される形状を有し、該等脚台形は、基部と、該基部から分岐する２つの側部とを有し、隣接する等脚台形から側部が、リーフレットフレーム第２端部で交わる、請求項７に記載の人工心臓弁。
【請求項１０】
前記隣接する等脚台形が交わる場所から伸びる垂直要素をさらに備える人工心臓弁であって、該垂直要素はリーフレットフレーム第２端に延びる長さを有する、請求項９に記載の人工心臓弁。
【請求項１１】
前記リーフレットはポリマー材料を含み、
場合により、前記リーフレットは積層物を含み、
場合により、前記積層物は、複数層のフルオロポリマー膜を有する、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項１２】
前記リーフレットは、少なくとも１層のフルオロポリマー膜を有するフィルムを含み、上記フルオロポリマー膜は、複数の細孔と、該少なくとも１層のフルオロポリマー膜の実質的に全ての細孔に存在するエラストマーとを有する、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項１３】
前記フィルムは、８０重量％未満のフルオロポリマー膜を含む；あるいは、
前記エラストマーは（パー）フルオロアルキルビニルエーテル（ＰＡＶＥ）を含む；あるいは、
前記エラストマーは、テトラフルオロエチレンとパーフルオロメチルビニルエーテルのコポリマーを含む；あるいは、
前記フルオロポリマー膜はｅＰＴＦＥを含む、請求項１２に記載の人工心臓弁。
【請求項１４】
前記人工心臓弁は、リーフレットフレームを更に備え、
該リーフレットフレームは、リーフレット自由縁が連結される接合柱を備える、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項１５】
前記リーフレットフレームは、リーフレットフレーム要素とリーフレットフレーム第１端部とを更に備え、
該リーフレットフレーム第１端部は、実質的に三角形を画定するリーフレットフレーム要素の頂点から延伸する接合柱を更に備える、請求項１４に記載の人工心臓弁。
【請求項１６】
概ね管状形状を有するリーフレットフレームを設けること、ここで該リーフレットフレームは複数のリーフレット窓を画定し、該リーフレット窓の各々は２つのリーフレット窓側部と、リーフレット窓基部と、リーフレット窓上部とを含む；
フィルムを設けること；
該フィルムを該リーフレットフレームの周囲に巻き付けて、複数層のフィルムを更なる層のフィルムに接触させて、各リーフレット窓から広がる少なくとも１つのリーフレットを画定すること；並びに、
該フィルム層を、そのフィルム層自身とリーフレットフレームに接着させること；を含む、人工心臓弁の製作方法であって、
ここで、各リーフレットは、２つのリーフレット側部と、リーフレット基部と、該リーフレット基部とは反対側のリーフレット自由縁とを有する実質的に等脚台形の形状を有し、２つのリーフレット側部は、リーフレット基部から分岐し、リーフレット基部は実質的に平坦であり、リーフレット基部は窓基部に連結され、概して環状の支持構造を設けるように２つのリーフレット側部の各々が２つの窓側部の１つと連結され、各リーフレットは、中央領域内に平面区域を有し、平面区域は実質的に平面であり、平面区域はある面積を有する形状を画定し、該面積は、リーフレット自由縁よりもリーフレット基部に近いほど大きくなり、平面区域は、切頂上部を画定するリーフレット自由縁まで広がり、リーフレット自由縁に沿って測定される切頂上部の上部幅は、ゼロより大きく、各リーフレットは、リーフレットが閉位置にあるときに隣接するリーフレットと接触するリーフレット自由縁に隣接する面積によって画定される接合区域を有し、該接合区域は、軸方向に沿って測定される接合区域の長さとして接合高さを画定し、該接合高さがゼロよりも大きい、人工心臓弁の製作方法。
【請求項１７】
前記リーフレットフレームを設けることは、間隔を空けて配置された複数のリーフレット窓を有するリーフレットフレームを設けることを含み、
ここで各リーフレット窓は、それらの間にある基部要素により相互に接続される実質的に二等辺三角形の形状を画定し、各リーフレット窓側部は、１つの三角形の１辺と、隣接する三角形の１辺とで画定され、各リーフレット窓基部は、該基部要素で画定される；あるいは、
前記リーフレットフレームを設けることは、間隔を空けて配置された相互に接続される複数のリーフレット窓を有するリーフレットフレームを設けることを含み、
ここで、各リーフレット窓は、実質的に等脚台形の形状を画定し、各リーフレット窓側部は、該等脚台形の窓側部で画定され、各リーフレット窓基部は、基部要素で画定される；あるいは、
前記リーフレットフレームの周囲にフィルムを巻き付けることは、第１のフィルムをリーフレットフレーム内面に巻き付けることと、第２のフィルムをリーフレットフレーム外面に巻き付けることとを含み、
ここで、前記リーフレットは、該第１のフィルムと該第２のフィルムとにより画定される、請求項１６に記載の人工心臓弁の製作方法。