【手続補正書】
【提出日】平成29年4月24日(2017.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第１の周期的基準でレシピエントに投与し、組成物を生成するために、前記レシピエントから幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記幹細胞を豊富化した血漿を一定分量に等分して保存する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記組成物を生成すべく、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択される組成物を製造する方法。
【請求項２】
ａ．第１の周期的基準でドナーに投与するための十分な免疫刺激性の有効量のＧ−ＣＳＦと、
ｂ．前記投与に関して一度に、前記ドナーにおける前記Ｇ−ＣＳＦの免疫刺激効果が最大で、前記ドナーから採取された血液を受け取り、幹細胞を豊富化した血液血漿分画を採取したものを収容するのに適している少なくとも１つの容器と、
ｃ．幹細胞を豊富化した前記血液血漿分画を投与量ずつ保存するために十分な複数の保存容器と、
からなる、加齢に関連した免疫老化治療組成物を投与量ずつ製造するためのキット。
【請求項３】
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第１の周期的基準でレシピエントに投与し、組成物を生成するために、前記レシピエントから血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記幹細胞を豊富化した血漿を一定分量に等分して保存する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、前記組成物を生成するために、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択される方法によって製造される組成物。
【請求項４】
患者の老化に関連した疾患を治療するか予防するための薬剤の製造におけるＧ−ＣＳＦの使用方法であって、
前記薬剤は、電磁信号又は幹細胞含有組成物、あるいは双方と共に投与するものである使用方法。
【請求項５】
前記薬剤は、
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを第１の周期的基準でレシピエントに投与し、前記有効量を生成するために、前記レシピエントから血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記有効量を生成すべく、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択された方法によって製造される請求項４に記載の使用方法。
【請求項６】
患者の老化に関連した疾患を治療するか予防するための薬剤の製造における幹細胞組成物の使用方法であって、
前記薬剤は、電磁信号及び／又はＧ−ＣＳＦと共に投与するものである使用方法。
【請求項７】
前記幹細胞組成物は、
ｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第１の周期的基準でレシピエントに投与し、前記組成物を生成するために、前記レシピエントから血漿を採取して等分する過程と、
ｉｉ．健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から幹細胞を豊富化した血漿を抽出し、前記臍帯血のＡＢＯ／Ｒｈタイプを決定し、血液型が合致するレシピエントに投与するために、前記幹細胞を豊富化した血漿を一定分量に等分して保存する過程と、
ｉｉｉ．免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦをある周期的基準でドナーに投与し、前記ドナーの血液のＡＢＯ／Ｒｈ血液型を決定し、前記組成物を生成するために、前記ドナーの血液から幹細胞を豊富化した血漿を採取して等分する過程と、
からなるグループから選択された方法によって製造される請求項６に記載の使用方法。
【請求項８】
免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第１の周期的基準でレシピエントに投与し、前記免疫刺激性の有効量は、５〜１５μｇ／ｋｇ静脈内又は皮下からなり、前記第１の周期的基準は、１２ヶ月間の５〜７日／月からなるか、あるいは、３サイクル、その後、３ヶ月、６ヶ月、９ヶ月、及び１２ヶ月で１サイクルのＧ−ＣＳＦ投与からなり、投与の前記サイクルの各々は、５〜１５μｇ／ｋｇ静脈内又は皮下で３〜７日間のＧ−ＣＳＦの投与、その後、７日の休みからなる方法であって、
選択的に、
ｉ．Ｇ−ＣＳＦでの治療後に前記レシピエントから採取した幹細胞豊富化自己血漿の投与量を、第２の周期的基準で前記レシピエントに投与し、前記投与量を生成するために前記レシピエントから前記血漿を採取する過程と、
ｉｉ．前記レシピエントのＡＢＯ／Ｒｈ血液型に合致する健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から抽出された幹細胞を豊富化した同種異系血漿の投与量を、第３の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程と、
ｉｉｉ．前記レシピエントのＡＢＯ／Ｒｈ血液型に合致するドナーから採取した幹細胞を豊富化した血漿の投与量を、第４の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程であって、
前記ドナーからの前記血漿は、免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第５の周期的基準で前記ドナーに投与すること、及び、前記投与量を生成するために前記ドナーから幹細胞を豊富化した血漿を採取することの結果として、幹細胞内で豊富化される過程と、
ｉｖ．前記レシピエント自身の自然の磁界パターンに合致する正確な磁界パターン（Ｅｘ.  ８−９，１２）を、第６の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程と、
ｖ．前記ｉ〜ｉｖを組み合わせる過程と、
からなるグループから選択された付加的な投与ステップを更に含む方法。
【請求項９】
加齢に関連した免疫老化、複製老化、免疫機能障害、炎症、初期リンパ球系分化障害、貧血症、慢性疾患、神経変性疾患、タンパク質エネルギー栄養失調症、虚弱からなるグループから選択された状態を、治療、逆転、又は予防するために用いられた場合、あるいは、レシピエント内の幹細胞の濃度又は動員状態を増加するために用いられた場合の請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ａ．貧血症、慢性疾患、心血管疾患、タンパク質エネルギー栄養失調症、及び虚弱を患っている患者の、ＩＬ−１０の増加、及びＴＮＦ−αの減少を達成し；
ｂ．癌、タンパク質エネルギー栄養失調症、虚弱を患っている患者の、ＩＬ−１０の増加、ＴＮＦ−αの減少、及びナチュラルキラー細胞の増加を達成し；
ｃ．慢性疾患、神経変性疾患、虚弱を患っている患者の、ＩＬ−１０の増加、ＴＮＦ−αの減少、及びナチュラルキラー細胞の増加を達成し；
ｄ．慢性代謝性疾患、２型糖尿病、虚弱を患っている患者の、ナイーブＣＤ４及びナイーブＣＤ８細胞の増加、及びメモリＣＤ４細胞の減少を達成し；
ｅ．慢性疾患、癌、神経変性疾患、虚弱を患っている患者の、ナイーブＣＤ４の増加、メモリＣＤ４細胞の減少、及びナチュラルキラーＣＤ４細胞の増加を達成し；
ｆ．慢性疾患、慢性感染症、神経変性疾患を患っている患者のナチュラルキラー細胞の増加を達成し；
ｇ．慢性疾患、慢性疲労症候群、神経変性疾患、自己免疫疾患を患っている患者の、ナチュラルキラー細胞の増加、神経変性疾患の改善、インスリン必要性の減少を達成し；
ｈ．慢性疾患、慢性ウイルス感染症を患っている患者のナチュラルキラー細胞の増加を達成し；
または、
ｉ．慢性疾患、癌、虚弱を患っている患者の、ナイーブＣＤ４細胞の増加、メモリＣＤ４細胞の減少、ナチュラルキラー細胞の増加、及びＢ細胞の増加を達成する；
請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記増加及び減少は、２〜１２ヶ月の治療で達成される、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記増加及び減少は、約２倍に増減する、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
成長停止、細胞形態学、老化関連βガラクトシダーゼ、倍数体の増加、遺伝子発現レベルの変化、メタロプロテイナーゼ、熱ショックタンパク質産生、テロメア短縮、免疫老化パネル、ＣＣＬ１１、ＴＧＦ−β１増殖因子、核内因子カッパベータ、ＤＨＥＡ−Ｓ、血漿インスリン、サイトカイン・マルチプレックス１８、及びそれらの組み合わせからなる、グループから選択された細胞老化のバイオマーカーを患者において低下させる、
請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
レシピエント自身の自然の磁界パターンに合致する正確な磁界パターンを、第１の周期的基準で前記レシピエントに投与することからなる方法であって、
選択的に、
ｉ．Ｇ−ＣＳＦでの治療後に前記レシピエントから採取した幹細胞豊富化自己血漿の投与量を、第２の周期的基準で前記レシピエントに投与し、前記投与量を生成するために前記レシピエントから前記血漿を採取する過程と、
ｉｉ．前記レシピエントのＡＢＯ／Ｒｈ血液型に合致する健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から抽出された幹細胞を豊富化した同種異系血漿の投与量を、第３の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程と、
ｉｉｉ．前記レシピエントのＡＢＯ／Ｒｈ血液型に合致するドナーから採取した幹細胞を豊富化した血漿の投与量を、第４の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程であって、
前記ドナーからの前記血漿は、免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第５の周期的基準で前記ドナーに投与すること、及び、前記投与量を生成するために前記ドナーから幹細胞を豊富化した血漿を採取することの結果として、幹細胞内で豊富化される過程と、
ｉｖ．前記ｉ〜ｉｖを組み合わせる過程と、
からなるグループから選択される付加的な治療を含む方法。
【請求項１５】
加齢に関連した免疫老化を治療する方法であって、
前記レシピエントのＡＢＯ／Ｒｈ血液型に合致する健康な乳児の出産時に娩出された胎盤から収集され通常廃棄される臍帯血から抽出された幹細胞を豊富化した同種異系血漿の投与量を、第１の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程を含む方法。
【請求項１６】
加齢に関連した免疫老化を治療する方法であって、
前記レシピエントのＡＢＯ／Ｒｈ血液型に合致するドナーから採取した幹細胞を豊富化した同種異系血漿の投与量を、第１の周期的基準で前記レシピエントに投与する過程を含み、
前記ドナーからの前記血漿は、免疫刺激性有効量のＧ−ＣＳＦを、第２の周期的基準で前記ドナーに投与すること、及び、前記投与量を生成するために前記ドナーから幹細胞を豊富化した血漿を採取することの結果として、幹細胞内で豊富化される方法。