(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に金属針を固定し他端がテーパ状に広がる針ハブを、薬液を保持する容器であってその一方の端部に突出したカラーと該カラー内に同軸に設けられ容器内部と連通したチップを有し、該チップが該針ハブ内部の空間に嵌合し且つ該カラーの内周面のリブが該針ハブのフランジと螺合できるようにされてなる容器、と組み合わせることにより該容器内の薬液を金属針に導通できるようにした薬液注入器具において、該チップがカラー端部より突出し鋭刃な針先の側面に針口を有する針管に形成され、さらに該針管のキャップを有してなり、（１）該チップ単独で薬液を注入する場合及び（２）該針ハブを該カラーに結合して該チップと針ハブの双方で薬液を注入する場合の２つの用途に使い分け可能としたことを特徴とする薬液注入器具。
【請求項２】
上記容器が注射筒又は輸液バックであることを特徴とする請求項１記載の薬液注入器具。
【請求項３】
上記針管が外周部に溝を有し、該溝部で切断可能に構成されてなる請求項２又は請求項３記載の薬液注入器具。
【請求項４】
上記針管の外径が上記溝より上記カラー側において１．５〜８ｍｍ、長さが該カラー先端から５〜３０ｍｍ突出する長さであることを特徴とする請求項１ないし請求項３記載の薬液注入器具。
【請求項５】
上記容器本体、カラー、チップとその突出した針管が合成樹脂で一体に成形されてなることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の薬液注入器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は薬液を人体に投与する注入器具に関して、簡便な樹脂針を具有することにより薬液を保存容器から間接的に又は直接人体に注入し得る注入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
薬液を人体に注入する方法には、皮内注射、筋肉注射、静脈内注射、点滴静脈注射、高カロリー輸液方法等があり、該方法に適用している器具としては注射器にて、直接、間接、単独又は複用の際に使用してきた。そのうち先端に針管を具有する針ハブと注射筒先端の針リブ構造とを組み合わせて使用することを特徴とする針管−針リブ組立体型注射器が米国特許第３，４０２，７１３号明細書として知られている。
また、上記米国特許の注射器の先端部分組立体は製造上困難な点があったのでこれを改良し、さらに針ハブと針リブの結合性、螺合性を向上した技術として、特開昭５８−１４１１５５号、同５９−１１８６９号公報が提案されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
薬液を人体に投与する器具としては注射器による率が極めて大きい。このような注射器針としてはステンレス製が多用されているが、ステンレス鋼板から製造されるため、製造工程上、薬液投与の際、使用後、廃棄処分時等における危害が大きく問題視されている。
本発明はこのような問題点を解消した取扱いが容易で安全、かつ衛生性に優れた薬液注入器具を提供しようとするものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決する手段として本発明は、先端に金属針を固定し他端がテーパ状に広がる針ハブを、薬液を保持する容器であってその一方の端部に突出したカラーと該カラー内に同軸に設けられ容器内部と連通したチップを有し、該チップが該針ハブ内部の空間に嵌合し且つ該カラーの内周面のリブが該針ハブのフランジと螺合できるようにされてなる容器、と組み合わせることにより該容器内の薬液を金属針に導通できるようにした薬液注入器具において、該チップがカラー端部より突出し鋭刃な針先の側面に針口を有する針管に形成され、さらに該針管のキャップを有してなり、（１）該チップ単独で薬液を注入する場合及び（２）該針ハブを該カラーに結合して該チップと針ハブの双方で薬液を注入する場合の２つの用途に使い分け可能としたことを特徴とする薬液注入器具を提供する。
本発明の特に好ましい実施態様として、上記容器が注射筒又は輸液バックである薬液注入器具が挙げられる。
本発明において上記針管が外周部に溝を有し、該溝部で切断可能に構成されてなるものは、そのままで金属針ハブ等と組み合わせて使用するほかに、溝部で切断すると従来タイプの針リブ組立体の形式でも使用できるので、好都合である。
本発明においては、上記針管の外径は上記溝より上記カラー側において１．５〜８ｍｍ、長さが該カラー先端から５〜３０ｍｍ突出する長さであるものが特に好ましい。
また、本発明においては上記容器本体、カラー、チップ、針管が一体に合成樹脂で成形されてなるものは、金属針が不要となる場合もあるので、取扱上の簡便性と安全性、廃棄処理の面で特に好ましい。
【０００５】
【作用】
以下、本発明を図面に基づき説明する。図１は本発明の薬液注入器具の一実施態様である注射器の各部分を（ａ）  〜（ｃ）  に示した概略説明図である。
図１の（ａ）  に示すように注射筒１の先端部２に注射筒１の開口部３に続いて軸線方向に突出するチップ６があり、該チップ６は、図１の（ｃ）  に示す金属針１３の針基部分である針ハブ１２の空間１５内に嵌着できるようにしてある。チップ６の径方向外方にはチップ６と同心円的にカラー５を設けてあり、該カラー５の内周面には周方向に互いに等間隔をなして螺旋線状リブ７が径方向斜内方に向けて形成してある。チップ６内部は注射筒１の開口部３と連通しているが、カラー５は注射筒１内部とは連通していない。リブ７の傾斜内に針ハブ１２のフランジ１４を螺旋状に配置して針ハブ１２を嵌着することにより、ロック機構４内に金属針１３が固定できる。このロック機構は従来と同様である。
本発明においては、チップ６が軸線方向においてカラー５の端部２４より前方に突出しており、該チップ６の突出部を針管１０、先鋭な鋭刃の針先８を有する針口９にしてあり、該針管１０内は注射筒１内と導通している。針先８、針口９、針管１０はキャップ１６にて被うことにより安全性が確保され、かつ衛生的に取り扱える。
【０００６】
本発明において各部分の寸法は特に限定されるものではないが、実用されているこの種の器具、針ハブ、輸液器具との組み合わせの点から、例えば該針管１０の太さは該溝よりカラー側で外径１．５〜８ｍｍが適し、長さはカラー先端２４から５〜３０ｍｍ突出する程度、好ましくは８〜２５ｍｍ突出する程度が好適である。
また、針口９は側口とすることが好ましい。この理由は貫通の際に生じるゴム片をなくしたいためである。
注射筒１には筒１内に筒内面を摺動可能なピストン１９を設け、ピストン１９の外部にはキャップ２０を設けてある。薬液投与時にはキャップ２０をはずし、図１の（ｂ）  に示すようなピストン１９の後部の溝２２に係合する先端を有する押棒２１により該ピストン１９を筒先端側に押し込めるようにしてある。
【０００７】
図２は本発明の注入器具のロック機構の一例を示す概略断面図である。図２の注入器具においては、図２の(a) に示すように針管１０の外周に溝１１を設け、図２の(b) に示すような該溝１１に係合できる突起１７を設けたゴム栓１８で包み被い、針口９、針先８を密封することによって、図３に示すように注射筒１内に薬液２３を充填することができる。密封性が良いこと、小面積の針口９でのみ薬液とキャップが接触するので薬液２３の変質を防ぎ高品質に保存できる。
【０００８】
以上に説明したように本発明の注入器具は緊急時の使用に適した多種類の薬液に応用し得る注射器となる。また本発明の注入器具を輸液バックに適用する場合には混注口を設け、例えばタコ管、Ｙ字管、ト型管などカテーテルに接続して投与できる。危険な注射針を使用しなくてよいので、器具の取扱は容易で、針による危害もなく、廃棄物は一般的な樹脂製品の処理方法に準じればよい。
【０００９】
図４に本発明の薬液注入器具の一実施態様である輸液バックの概略説明図を示す。輸液バック２５の薬液２６としては、例えば食塩水、ブドウ糖注射液、注射用蒸留水などである。輸液バック２５の本体は、例えばエチレン−酢酸ビニル共重合物、ポリエチレン、エチレン−プロピレン共重合体、ポリカーボネートなどの可撓性シート状物をフィルムに成形して、例えば高周波融着法、超高周波融着法などにより融着部２７を熱融着することにより形成できる。その他、輸液バックには混注口２８、ハンガー２９、補助懸垂孔３０を設けてある。
本発明の薬液注入器具は輸液バック２５と一体に成形された円筒形にしたチップ６先端をさらに細く突出させて、針管１０、針口９、鋭刃な針先８を形成してある。針管１０は輸液装置に組み立てられたタコ管、Ｙ字管、ト型管又はカテーテルに直接連結することにより予めバック内に充填しておいた輸液の薬液２６を投与することができる。すなわち、この場合、本発明は金属製針を使用しない装置である。
また、本発明の注入器具を適用した輸液バックは、針管に設けた外周溝１１に係合する突起１７を有するゴム栓１８にて密封されているので、投与時まで薬液を高品質に保持できる。
【００１０】
なお、本発明の注入器は針管６、針先９がチップ先端に突出したまま、針ハブ−金属針１３を組み立てることもできる。すなわち、針ハブ１２の空間１５内部にに針管１０を入れてロックする機構である。
図５は本発明の薬液注入器具の一実施態様である輸液バックに、従来の針ハブ１２のついた金属針１３を使用している例の部分拡大断面図である。輸液バックのカラー５とチップ６の間に針ハブ１２をねじ込みフランジ部分をカラー５の内周面のリブ７と螺合させてロックし、針ハブ１２の空間１５内部には輸液バッグの針管１０、針口９が位置し、樹脂針の外部に金属針をつけた状態で薬液を投与し得ることを示す。
また、本発明の注入器具は針管１０の外周溝１１にてチップ先端より切断して、従来どおり環状リブ７の間に金属針のフランジ１４をねじ込みロックして使用することもできる。
【００１１】
本発明の薬液注入器具に使用する樹脂の素材としては、この種の技術分野で一般に使用されている素材を用いることができる。すなわち、オレフィン系化合物を重合してなる樹脂、またオレフィン系化合物を重合体の主成分とする樹脂、あるいはこれらと合成ゴムの混合物、さらに合成樹脂体を有機過酸化物、電子線などにて一部架橋したものを用いてもよい。さらに上記の樹脂組成物に対し、エチレンン・ビニルアルコール、エチレン−酢酸ビニル共重合体又は該重合体のケン化物、ナイロンおよびアモルファスナイロンなどの一層以上を積層したものも好ましい実施態様である。
特に、オレフィン系化合物として環状オレフィン系化合物あるいは架橋多環式炭化水素化合物を重合体成分とする樹脂は本発明に好適な素材であり、さらに該樹脂体を有機過酸化物、電子線で架橋したものは耐熱性が向上するので好ましい。
【００１２】
本発明の薬液注入器具の各部分の成形加工方法については特に問題なく、公知の樹脂成形技術を適用して、射出成形、フィルム状樹脂の積層、パリソンのブロー成形等を組み合わせて行い、成形後に各部分を組み立てる。
【００１３】
【発明の効果】
本発明は薬液注入器具において、ロック機構付きの薬液注入筒に合成樹脂製注入針をチップ先端に設けることにより、下記の効果を奏している。
（１）輸液又は輸血セットに組み入れるタコ管、Ｙ字管、ト型管又はカテーテル等の器具を組み入れる作業を簡便に行なうことができる。
（２）金属製針の使用、使用頻度、使用量が減少できるので、針による危害、廃棄物処理等における安全性が向上する。
（３）注射筒あるいは輸液バックとして予め薬液を充填、保存する場合、密封性が高く、かつ薬液を高品質に保存できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】は本発明の薬液注入器具の一実施態様の各部分を示した概略説明図である。
【図２】は本発明の薬液注入器具の一実施態様におけるロック機構を説明する概略断面図である。
【図３】は本発明の薬液注入器具の一実施態様において薬液を充填した状態を示す断面図である。
【図４】は本発明の薬液注入器具を輸液バックに適用した一実施態様を示す概略説明図である。
【図５】は本発明の薬液注入器具の一具体例において、金属針を先端に有する針ハブを取り付けた例を示す概略断面図である。
【符号の説明】
１  注射筒、            ２  先端部、              ３  開口部、
４  ロック機構、        ５  カラー、              ６  チップ、
７  リブ、              ８  針先、                ９  針口、
１０  針管、            １１  溝、                １２  針ハブ、
１３  金属針、          １４  フランジ、          １５  空間、
１６  針キャップ        １７  環状突起、          １８  ゴム栓、
１９  ピストン、        ２０  キャップ、          ２１  押棒、
２２  ピストン嵌合部、  ２３  薬液、              ２４  カラー端部、
２５  輸液バック、      ２６  薬液、              ２７  溶着部、
２８  混注口、          ２９  ハンガー、          ３０  補助懸垂孔。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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