(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔へ小さい輪郭で導入のために直径の比較的小さい形態でフィラメントで形成された膨張可能な壁構造体と、
上記壁構造体に含浸して上記壁構造体をそのコンパクトな形態に保持するために硬化した溶解可能な物質からなる手段とを備えており、
上記溶解可能な物質からなる手段は、上記含浸ステントが内腔にあるときに液体状態へ変態し、それにより上記壁構造体を解放し、且つ上記壁構造体を内腔内で膨張させることができるようにしたことを特徴とする含浸ステント。
【請求項２】
前記含浸ステントが、該含浸ステントを身体の内腔に位置決めするための供給装置とともに使用するようになっており、上記供給装置は、上記含浸ステントの外側を被う円筒形外管と、上記含浸ステントを身体内腔内に露出させるために上記円筒形外管を引っ込めるための手段とを有していることを特徴とする請求項１に記載の含浸ステント及びその供給装置。
【請求項３】
上記壁構造体は、超弾性材料よりなる材料群から選択されたフィラメント材料により形成されて自己膨張性を有していることを特徴とする請求項１に記載の含浸ステント。
【請求項４】
上記壁構造体は、可塑変形可能な材料よりなる材料群から選択されたフィラメントにより形成されていることを特徴とする請求項１に記載の含浸ステント。
【請求項５】
上記硬化した溶解可能な物質からなる手段の円筒形表面には、上記含浸ステントの可撓性を向上させる軸方向セグメントを生じるための螺旋形溝が形成されていることを特徴とする請求項１、３及び４のうちのいずれかに記載の含浸ステント。
【請求項６】
上記硬化した溶解可能な物質からなる手段は、これが溶解すると、身体の中へ解放される上記溶解可能な物質と異なる他の機能を生じる物質を混合していることを特徴とする請求項１、３ないし５のうちのいずれかに記載の含浸ステント。
【請求項７】
身体の内腔に挿入するためのステントと、上記身体の中へ解放される物質とを有し、
上記ステントは、上記身体の中へ解放される物質を包含するために上記ステントに含浸されて硬化した溶解可能な物質からなる手段を備えており、
上記ステントが内腔に位置決めされると、上記溶解可能な物質からなる手段は液体状態に変態し、それにより上記解放される物質を遊離して身体の中へ解放することを特徴とする含浸ステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に「ステント（stent）」として知られるエンドプロテーゼ（endoprostheses）の種類に関し、より詳細には、身体の中で溶解可能な物質を含浸させた含浸ステント及びその供給装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
「ステント」と呼ばれる医療装置は周知であり、種々の形態を有する。例えば、「吻合用の溶融可能なステント」についてのマクグリービィ等の1987年９月１日付けの米国レター特許第4,690,684号は凍結血漿等のような生物学的に適合する物質で形成された固形ステントを開示している。この開示によれば、この種類の固形ステントを破裂した脈管の対向端部に挿入して、端部を互いにに接合している間、分離された脈管壁部を支持する。接合操作および身体からの熱はついにはステントを溶融して、脈管を去る。
【０００３】
エンドプロテアーゼを構成するステントは、通常、「脈管」を取り巻く組織に植え込まれてその開存性を維持するために半径方向に膨張する脈状構造体よりなる。身体の導管、血管、ダクトおよび他の身体の通路にステントを利用し得ることは周知であり、語「脈管」とは、すべのこのような通路を含むことを意味している。一般に、ステント供給装置はステントと、これを適所に位置決めして固定するための幾つかの手段とを有している。代表的には、ステント供給装置は植え込み箇所へ搬送するためにステントをコンパクトな形態に支持するカテーテルを有する。カテーテルと一体であるか、或はカテーテルに付随する手段がステントを脈管壁部の中へ半径方向に膨張させて所定の箇所で植え込む。カテーテルを取り出した後、ステントは膨張形状を保持して脈管壁部を閉じないように保つ。
【０００４】
ステント供給装置は幾つかの重要な基準に従わなければならない。第１に、ステントがカテーテルのような供給装置に圧縮可能でなければならないように、供給装置の横寸法を最小に保つことが重要である。第２に、供給装置は、ステントを身体に位置させたら、脈管壁部と接触するようにステントを展開し易くしなければならない。第３に、ステント供給装置はステントを展開した後、ステントから容易に外れなければならない。第４に、身体から供給装置を取り出す手順が簡単でなければならない。第５に、供給装置は確実に作動しなければならない。
【０００５】
「拡張カテーテル」のアーンストP.ストレッカーの米国レター特許第4,922,905号は、このようなステントの製造、構成および用途を述べており、この特許は参照によりここに組入れられる。ストレッカーの特許の特定の開示では、ステントは金属またはプラスチックフィラメントから緩い両面編みループ状態で編まれた管状構造体を備えている。ステント供給装置はバルーンカテーテルおよび同軸外管を有している。バルーンカテーテルは、身体内の箇所へ搬送中、コンパクト化ステントを支持する。
【０００６】
外管は、ステントの早期膨張を防ぎ且つ身体内の種々の通路を通してステントを移送し易くするために、ステントを覆っている。医師はステント適切に位置決めし、次いで外管をカテーテルに対して軸方向に移動させてステントを露出させる。次いで、医師はバルーン圧送装置を操作してバルーンカテーテルを膨張させ、ステントを移動させて、ステントを取り囲む組織と接触状態の最終形状にする。ステントが半径方向に膨張すると、フィラメント材は可塑変形を受ける。その結果、ステントはその新しい膨張形状を保持する。バルーンは、これが次いですぼむと、膨張ステントから自由になり、従って供給装置のカテーテル、外管および残部を患者から抜き取ることができる。
【０００７】
ストレッカーの特許に示される構造体の商業的実施例はコンパクト化ステントの端部分に重なり、それにより外管を除去するためのリングを有している。しかしながら、このような実施例では、カテーテルとコンパクト化ステントの組立体全体は先に位置決めされた導入外管を通過した後、適所へ摺動する。
「膨張可能な内腔植込体およびこれを植え込みための方法および装置」についてのパルマズの1988年３月29日付けの米国レター特許第4,733,665号はコンパクト化ステントをバルーン部分に位置決めするためのリングを備えたカテーテルを開示している。スリーブがコンパクトなステントを包囲する。ステントを適切に位置決めする、医師はスリーブを引っ込め、カテーテルを圧送してステントを適所に膨張させる。ステントは、その膨張中、取付けリングから外れる。次いで、医師はバルーンをすぼませ、カテーテルを取り出してステント適所に残す。
【０００８】
他の特許がステントを解放するための他の装置およびオペレータを開示している。例えば、幾つかのステントでは、圧縮方法によりステント物質に応力を導入し、これらのステント物質はステントをスリーブまたは同様な拘束体から解放した後にステントを膨張させるように作用する。下記の特許はこのような構造の例を開示している。
【０００９】
第4,580,568号（1986年）ジャイアンターコ
第4,665,918号（1987年）ガーザ等
第4,913,141号（1990年）ヒラスティッド
他の特許は熱によりステントを膨張させる種々の構造を開示しており、これらの特許は下記の特許を含む。
第3,868,956号（1975年）アルフィディ等
第4,512,338号（1985年）バルコ等
第4,799,479号（1989年）スピアーズ
【００１０】
「ステント設置器具および方法」についてのバートン等の1991年６月25日付けの米国レター特許第5,026,377号は自己膨張性ステント用の供給装置を開示している。このステントは形状記憶物質で形成された網状構造体である。身体内の最終箇所へのステントの搬送中、外側スリーブがステントを半径方向に保持する。グリップ部材により、ステントの展開および収縮の両方が可能である。この特許では、グリップ部材の例がいくつかある。例えば、一例はステント用の支持体に剥離可能な接着剤を備えている。この接着剤は、ステントが器具内にある間、スリップすることなしにステント把持するが、外側スリーブを引っ込めるとき、ステントを膨張させる。
【００１１】
公知のように、ステントおよびその供給装置の全体直径および可撓性がステント受け入れることができる脈管の範囲を定める。いずれのステント構造体もできるだけ小さい全体直径を有することが重要である。直径が小さければ小さいほど、エンドプロテーゼが実行可能になる脈管の範囲が大きくなる。脈管の範囲は、従来の構造体では、特にステントを取り囲み、２つの機能を有する保護外管等により制限される。第１に、保護外管は最小の創傷で身体への搬送を容易にするためにステントを覆う滑らかな表面をなしている。第２に、保護外管はステントが早期に膨張しないようにしている。この第２機能は外管または同様な構造体の肉厚およびこれと共にステント供給装置の全体直径を定める。壁部はステント拘束するのに必要な強度を与えるのに十分厚くなければならない。この厚さは第１機能により必要とされる肉厚より大きい。所定の直径のステントでは、このステントおよび外管等の全体直径は最小の直径を越えることがある。従来のステントは、小さい脈管への導入が妨げられていた。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は改良した含浸ステントを提供することである。
本発明の他の目的はステント全体直径を最小にする改良ステント構造体およびステントを脈管に供給・導入するための装置を提供することである。
本発明の更に他の目的は自己膨張性フラメント材料により緩い両面編みループ状態で形成された改良ステント構造体を提供することである。
本発明の更に他の目的は従来のステントを受け入れることができる脈管より小さい脈管にステントを挿入することができる改良ステント構造体を提供することである。
【００１３】
本発明の更に他の目的は改良ステント構造体を備えたステント供給装置を提供することである。
本発明の更に他の目的はステントのところの供給装置の全体直径を最小にする改良ステント構造体を備えたステント供給装置を提供することである。
本発明の更に他の目的は従来のステントを受け入れることができる脈管よりも小さい脈管にステントを挿入することができるステントを備えた改良ステント供給装置を提供することである。
本発明の更に他の目的はステントを製造するための改良方法を提供することである。
本発明の更に他の目的はステントを以前可能であったよりも小さい脈管に植え込むのに適した装置にステント組み入れることができるステントを製造する改良方法を提供することである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、上記目的は円筒形形態のコンパクトなメッシュよりなるステント組立体により達成される。このメッシュは膨張して脈管を取り囲む組織に係合する円筒形メッシュステントとなることができる。硬化した溶解可能な物質がメッシュに含浸し、挿入中、メッシュをそのコンパクトな形態で収容する。この硬化物質は、ステントが身体内の適所にあるとき、溶解してメッシュを解放し、膨張して脈管を取り囲む組織に接触する最終形態になることができる。
【００１５】
本発明の他の特徴によれば、ステント供給装置は細長いステント組立体と、このステント組立体を身体内の所定の位置で位置決めするための供給構造体と、ステント支持体とを備えている。ステント支持体はステント組立体と同軸であり、且つ同一広がりであり、ステントを供給構造体に取付ける。ステント組立体はコンパクトなメッシュと、メッシュに含浸し且つメッシュを収容する硬化した可溶の溶解可能な物質とを有している。ステント組立体を適切に位置決めすると、脈管内で可溶な硬化物質は溶解してメッシュを膨張のために解放する。
本発明の更に他の特徴では、ステント組立体の製造は円筒形ステントをコンパクトな形態で製造する工程を含む。次いで、ステントに液状の溶解可能な物質を含浸させる。この物質は硬化してステントそのコンパクトな形態で収容するための中実な構造体を形成する。
【００１６】
【発明の実施の形態】
第１図は前述の米国レター特許第4,922,905号の開示により構成されている環状エンドプロテアーゼすなわちステント10の一実施例を拡大形態で示しており、この特定の実施例では、ステント10は一本のフィラメント11を軸線13と同軸に延びるメッシュ円筒体12に編んでなり、この円筒体12はその壁部を構成する緩い両面編みフィラメントループよりなる織物よりなる。フィラメントはステント10の基本的な特性により２群の材料から選択することができる。
【００１７】
一般に、フィラメント11は生物適合性材料で形成されるべきである。この構造体は、第１図に示すように最終形態に膨張されると、後の変形に対して耐性であるべきである。従って、通常、これらの材料は膨張形態でステントを維持する形状記憶金属の群から選択される。材料は好ましくは放射線不透過性である。
ステント10が自己膨張性である場合、コンパクト化により材料内に内部復帰力を生じるように超弾性材料のような自己膨張性材料を選択する。ニチノール（Nitinoal）（登録商標）が自己膨張性ステント用に特に適したこのような超弾性材料の例である。明らかに、ステント10が自己膨張性であれば、コンパクトな形態でかかる自己膨張性ステントを収容することが必要である。ステント10はいずれの収容からも解放されると、第１図に示す形状に戻る。
【００１８】
バルーンカテーテルのような或る外部装置がステント10を膨張させるものであるなら、ステント10はステンレス鋼およびタンタルを含む可塑変形可能な材料の群から選択された材料よりなるのがよい。
【００１９】
本発明の他の特徴によれば、第１図のステント10はコンパクト化されて第２図に示すようにステント組立体20になる。後でより詳細に説明するように、コンパクト化によりステント10の半径が10分の１に減少し、ステント10の全長の約30パーセントの増大を生じる。また、ステント組立体20は、30℃〜40℃の範囲の溶融温度で液相と固相との間で容易に変化する硬化された溶解可能な物質を含む。この物質はメッシュステント10の編み目に含浸しており、ステント10をそのコンパクトな形態で収容するのに十分な強さを有している。
【００２０】
ポリエステルまたはポリビニルアルコール系物質およびゼラチンのようなポリマーを含むこれらの特性を有するいくつかの物質がある。ゼラチンは、冷却で液状から硬化した固形物体に変態するので、本発明により使用するのに特に適している。この固形物体は、ステント10を自己膨張性物質で形成するときでも、ステント10をそのコンパクトな形態で収容するのに十分な強さを有している。また、ゼラチンは通常37℃未満の或る所定温度より高く加熱されると、液化する性質を有している。また、身体内で見られるものような或る酵素はゼラチンを侵蝕し、その強度および粘度を失う。
従って、第２図に示すようなコンパクトなステント10およびゼラチン21を有するステント組立体20を身体に導入すると、身体の温度と、ステント組立体20が接触する液体とが協働してゼラチンを液化する。体液がゼラチンを装置から搬出し、この液化によりステントを膨張のために解放する。
【００２１】
ゼラチンの熱分解率はゼラチンの種類および品質、ゼラチンの温度および溶液を侵食し得る任意の酵素の性質に依存している。これらのパラメータすべてを特定の特性を持つゼラチンの選択により制御することができる。特に、バイス・ゼラチン社（Vyse Galatin Co.）からのビー・ゲー／エックストラ・ファイン100ブルーム・タイプＡ（Vee Gee Extra Fine 100 Bloom Type A）のゼラチンまたはビー・ゲー100ブルームタイプＢ（Vee Gee 100 Bloom Type B）のゼラチンがメッシュステントを含浸させるための満足すべきゼラチンを生じる。
【００２２】
ステント組立体20をステントを収容するだけである純粋なゼラチンまたは同様な溶解可能な物質で構成し得るが、他の機能を生じるために他の成分を加えてもよい。例えば、透視又は他の結像技術中、助成のためにバリウムまたは他のマーカー物質をゼラチン中に混合することが可能である。変更例として、ゼラチンまたは他の物質は、特にゼラチンをより長い時間にわたって溶解するようにする場合には、この物質が溶解するときに、身体中に設定した時間に解放させるために、多くのカプセル化医薬のうちのいずれも混合することができる。また、異なる熱分解率のゼラチンまたは他の物質の軸方向分布よりなるマーカーまたは医薬をステント組立体において組み合わせることも可能である。このような応用では、これらの物質は異なる時間および率で解放する。しかも、軸方向分布を使用してステントが膨張するときにステントの物理的輪郭を制御することができる。
【００２３】
ステントに硬化ゼラチンまたは他の物質を含浸すると、このステントは剛性になる。この剛性により、ステント組立体20は脈管までの曲がった経路を通ることができる。本発明の他の特徴によれば、ステント組立体20の円筒形外面における螺旋形の溝22がステント組立体20を曲げ易くしている。他の変更例として、ゼラチン21をコンパクトなステントの長さに沿った別々な分離した軸方向位置に位置決めすることができ、このゼラチン21によれば、同じ一般的結果を達成し、また可撓性を向上させる。更に、他の変更例として、ステント組立体20の円筒形内面24に溝を形成することができる。
【００２４】
本発明による所定のステント組立体の厳密な製造方法はいくつかの要因に依存している。２つの主な要因はステントの最終用途、およびステント10を自己膨張性物質で形成するか、或いはステントを膨張させるのに或る程度の外力を必要とする膨張可能な物質で形成するかと言う点である。製造方法は第3A図に示され、第４図の工程41、42で表されるステント選択で始まる。すなわち、工程41によれば、第3A図のステント10をステンレス鋼またはタンタルのような膨張可能で可塑変形可能な物質で形成する。工程42では、ステント材料については、ステントをニチノール（Nitinol）（登録商標）のような自己膨張性超弾性合金のうちのいずれかから選択する。
【００２５】
次の工程は選択自由であり、末端用途に依存している。工程43により示すように、第3B図のマンドレル30を選択することが可能である。ステント10がすでにコンパクトな形態であれば、マンドレルを全く必要としないことが可能である。他の用途では、マンドレル30は最終ステント組立体20の一体部分になってもよい。このような用途では、マンドレルはバルーンカテーテルのバルーン部分を構成してもよい。更に他の用途では、マンドレル30は製造のためにのみ使用し、次いで最終ステント組立体20から除去してもよい。ステントを自己膨張性ステントとして製造しようとする場合、マンドレル30を工程44で示すように押出ポリマー物質で形成された管挿入体として選択してもよい。
【００２６】
第４図の工程45も選択自由な工程であり、この工程では、第3C図に示すように、放射線不透過性マーカー31、32をマンドレル30に取付ける。マーカー31、32間の間隔はコンパクトな形態の第3A図のステント10の軸方向長さに相当する。
工程46では、ステント10は、膨張形態では、このステントが身体の通路に導入し易くする低輪郭を有するように、半径方向圧縮と同時に引張を軸方向に加えることによりマンドレル30上に圧縮される。この工程中、第3D図に示すように、追加の支持のために補足マンドレル33をマンドレル30に位置決めすることができる。圧縮工程中、フィラメント34を圧縮ステント34に巻付け、工程47でステント10に結んでもよい。このフィラメント34は後の処理のためにステント10をそのコンパクトな形態で収容する。フィラメント34は、処理中にステントをそのコンパクトな形態で収容し、且つステントに含浸するゼラチンまたは他の物質に付着しない任意の数の材料よりなることができる。後の処理工程における利点のため、ポリマーシリコーンを含む弾性フィラメントが好ましく、シラスチック（Silastic）（登録商標）のフィラメントが例である。
【００２７】
工程50では、組立体全体がマンドレル30上で回転している間、液状ゼラチン35または同様な液体を容器36からステント10上に注ぐ。この液体35はメッシュの編み目により形成された空間およびフィラメント34間の空間を満たす。物質35がコンパクトなステント10の編み目を満たすと、この物質は冷えて半剛性物体を形成し始める。
工程51では、過剰の物質35をステント10から拭き取り、物質35は硬化してステントをそのコンパクトな形状に維持するための介入された制限構造体を生じる。物質35が硬化した後、フィラメント34を組立体から除去することが可能である。この物質が弾性物質である場合、フィラメントに引張を加えることによりその直径をわずかに小さくし、硬化物質35から取外し易くする。これにより、第3F図に示す螺旋形溝22を残し、この溝はステント組立体20の全体可撓性を向上させる。硬化ゼラチンのような硬化された溶解可能な物質35がステント10を収容するのに十分な強度を有するので、ステント10は、コンパクトな形態に留まる。
【００２８】
ステント組立体10を自己膨張性物質で製造している場合、その手順は次いで、マンドレル30に必要に応じて種々の端部分および先端ブッシュを装着する工程53、および位置決め装置を先端ブッシュに取付け、ステント組立体を外管内に位置決めする工程54を使用するのがよい。膨張のために或る外部手段に頼るステント組立体20の製造中、マンドレル30を最終組立体に必要としないなら、選択自由な工程55を使用してマンドレル30を取り外す。そのマンドレルをシラスチック（Silastic）（登録商標）物質で形成する場合、この物質を軸方向に引っ張ることによりその直径を小さくし、組立体の軸線に沿って中央の孔から取出し易くするので、その取り外しは容易になる。その場合、この製造の結果得られる構造体は膨張装置または他の装置に後で装着するのに適している第２図の構造体として現れる。工程56は最後にステント組立体20を支持装置に位置決めするための手順を表している。
【００２９】
第５図は自己膨張性ステント組立体を脈管内に位置決めするのに適したステント供給装置の具体例を開示している。工程53、54について先に指摘したように、含浸ステント組立体20は、マーカー31、32を備えた管状のマンドレル30上に取付いている。管状のマンドレル30を通る中央孔60により、管状のマンドレル30はガイドワイヤ61上を摺動することができる。先端ブッシュ62は、中空の軸部分63および端部分64を有している。軸部分63は、外管65の遠位端部と相互に嵌合する外径を有しており、且つ管状のマンドレル30にすべり嵌めする中央孔66を有している。端部分64の中央孔67が、中央孔60と整合しており、それによりガイドワイヤ61を先端部ブッシュ62に通すことができる。
【００３０】
外筒65の近位端部は操向ブッシュ70で終わっており、この操向ブッシュ70は外管65の近位端部を受け入れる軸部分71と、ヘッド部分72とを有している。操向ブッシュ70はプッシャ管74を通せる中央孔すなわち貫通穴73を有している。プッシャ管74はその近位端部ではハンドルすなわちつまみパッド75で終わっている。
【００３１】
管74はその遠位端部では端ブッシュ80に係合している。端ブッシュ80は近位軸部分81および遠位ヘッド部分82を有している。マンドレル30の近位端部83の外径は、ヘッド部分82の内径とほぼ同一であり、ヘッド部分82はマンドレル30の近位端部83を受け入れる。軸部分81はプッシャ管74の遠位端部を受け入れる他の孔84を有している。ヘッド部分82の直径は、このヘッド部分82が外管65内を自由に摺動することができるように選択される。
【００３２】
使用の際、ガイドワイヤ61を第５図および第６図に示すように身体内に位置させる。すると、第５図に示す組立体をガイドワイヤ61上を摺動させることができる。搬送中、先端ブッシュ62がステント供給装置の端部をシールし、ステント組立体が組織86内の種々の脈管８７を通るときに、いずれの体液８５もステント組立体20に達しないようにする。レントゲン即ちＸ線透視技術によれば、マーカー31、32を結像することにより最終位置情報を与える。次いで、医師は操向ブッシュ70をプッシャ管74に向けて引き寄せ、それにより外管65を先端ブッシュ62から抜き取ることができる。これによりステント組立体20を体液に露出する。これらの体液はそれらの温度および成分によりゼラチンのような物質21を制御時間間隔にわたって溶解する。ゼラチンは溶解し、固相から液相へ変わると、体液はそのとき液相状態のゼラチン物質をその場から流し、結局、ステント10が膨張して第６図に示すような最終形態になる。これが起こると、ステント10は先端ブッシュ62を含むステント供給装置の全直径より非常に大きい直径を有するので、ステント供給装置全体をガイドワイヤ61に沿って抜取り、身体から取り出すことができる。
【００３３】
第７図は、膨張させるのに外力を必要とするステントの例として、バルーンカテーテル91がステント組立体を支持する実施例を示している。この特定の実施例では、バルーン92はステント組立体20を支持するために第3b図のマンドレル30を構成することができる。バルーンカテーテルの残りの部分は代表的には２つの内腔を持つ中央の支持用カテーテル93を有している。中央の内腔94がガイドワイヤ61を受け入れる。第２内腔95はバルーン制御装置96によりバルーン92を膨らませたり、すぼませたりするための通路をなしている。また、第７図はステント組立体20の両端部にマーカー31、32を有している。
【００３４】
第７図の供給装置には、保護外管を構成してもしなくてもよい。溶解可能な物質を適切に選択するなら、いずれの保護外管もなしでステント組立体を身体に導入することが可能である。このような実施例では、体液および温度によりステント20の周面97での初期溶解を遅くする。この表面は比較的滑らかであり、僅かな溶融により潤滑機能を生じ、それにより構造体を最小の創傷で脈管内に移送することができる。
【００３５】
ステントを最終位置に位置させたら、外管（使用している場合）を抜き取る。ゼラチンが溶解すると、ステント10をバルーンカテーテルから解放し、バルーンカテーテルを圧送することによりバルーン92を膨張させ、それによりステント10をその最終位置へ押す。これが起こると、バルーン制御装置96はバルーン92をすぼませ、バルーンカテーテル91全体をガイドワイヤ61に沿って引き抜くことができる。
【００３６】
要約すると、本発明は、ステントが脈管内で適切に配向されるまで、ステントをコンパクトな形態に保持するために硬化された溶解可能な物質を使用した改良ステント組立体を提供する。ステントを収容するための特定な物質を開示している。室温で液体状態から固体状態へ変わり、身体内で通常遭遇する温度で制御速度で液体状態に戻る他の物質も存在し、或いは開発し得る。自己膨張性ステントおよび膨張のために或る外源を必要とするステントの両方に同じ物質を利用することができる。
【００３７】
ステントをコンパクトな形態で形成してもよく、或いは圧縮して最終形態としてもよい。異なるステントが種々様々な物質またはその組み合わせよりなることができる。ステントを編んだり、織ったり、成形したり、転造したり、押出したり、或いは機械加工したりして製造することができる。語「メッシュ」とは単に例としてである。幾つかの供給装置はステント組立体のまわりに外管を有してもよく、他の供給装置は外管を有していなくてもよい。外管が望ましい場合、この外管は、滑らかな外面を設けるだけでよいので、非常に薄くてよい。外管がステント収容するのに十分な強度を有する必要はない。その結果、ステント供給装置の全体大きさが縮小し、従ってステント組立体をより小さい脈管に搬入することができる。自己膨張性ステントまたは或る外部膨張源を必要とするステントのためにカテーテルおよび供給装置の他の構成を代用することができる。
【００３８】
このステント組立体を特定の硬化された溶解可能な物質、ステント材料および２つの特定のステント供給装置の点から説明したが、本発明の目的および利点のうちの幾つか或いはすべてを達成する多くの変更例を行うことができることは明らかであろう。しかも、本発明から逸脱することなしに開示装置に対して多くの変更例を行うことができることが明らかであろう。従って、本発明の真の精神および範囲に入るような変更例および変更例すべてを包含することは添付の請求項の趣旨である。
本発明の種々の目的、利点および新規な特徴は添付図面と関連した下記詳細な説明を読むことから十分に明らかになろう。添付図面において、同じ参照番号は同様な部分を指している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明と関連して使用するようにしたステントを示している。
【図２】本発明を具体化するステント組立体を示している。
【図３】図3Aないし図3Fを含み、第１図のステントを第２図に示すようなステント組立体へ変換する製造工程を示している。
【図４】第１図のステントを第２図に示すようなステント組立体へ変換する製造工程を示している。
【図５】本発明により構成されたステント供給装置の一実施例の横断面図である。
【図６】脈管と、これに位置決めされたステントおよび第５図のステント供給装置とを示す図である。
【図７】第７図は本発明により構成されたステント供給装置の他の具体例を示す図である。
【図３Ａ】
0003600235.tif 000002
【図３Ｂ】
0003600235.tif 000003
【図３Ｃ】
0003600235.tif 000004
【図３Ｄ】
0003600235.tif 000005
【図１】
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【図２】
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【図５】
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【図７】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４】
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【図６】
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