【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年5月17日(2017.5.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の薬品の設定された量を送り出すばね駆動式の薬品送り出し装置（１）であって：  前記液体の薬品を含み、突き通すことができる膜（１０６）によって一端部において密封されるカートリッジ（１０５；１１０５）を固定するハウジング（３；１０３）であって、前記カートリッジ（１０５；１１０５）は前記ハウジング（３；１００３）に対して軸方向に固定される、ハウジング（３；１００３）と、
送り出される１回分の量のサイズを設定する１回分の量の設定構成（４、８５、７０；１００４、１８５、１７０）と、
前記薬品送り出し装置（１）に設置可能で遠位前端（１０３）と近位後端（１０４）とを有する交換可能な注射針（１００）を通して、設定された１回分の量を前記カートリッジ（１０５；１１０５）から自動的に引き出すトルクばね駆動メカニズム（４０、５０；１４０、１５０）であって、トーションばね（Ａ）の影響下において回転する回転ピストンロッドガイド（５０；１５０）との係合を介して軸方向に移動可能なピストンロッド（４０；１４０）を備える、トルクばね駆動メカニズム（４０、５０；１４０、１５０）と、
延伸位置において取り付けられる前記注射針（１００）の遠位前端（１０３）を覆う入れ子状に可動な針シールド（２０；１２０）であって、軸方向に後退位置へ移動する場合、前記液体の薬品の排出を実行するために、前記トーションばね（Ａ）のトルクの少なくとも一部分の解放をトリガする、針シールド（２０；１２０）とを備え、かつ
前記交換可能な注射針（１００）を担持する針ホルダー（３０；１３０）は、前記ハウジング（３；１００３）及び前記針シールド（２０；１２０）の両方に対して相対的に軸方向に可動であり、注射針（１００）の近位後端（１０４）がカートリッジ（１０５；１１０５）の隔膜（１０６）内へ移動し、かつ、隔膜（１０６）との係合を解除するように移動できるように、注射針（１００）を担持する針ホルダ（１３０）とカートリッジ（１０５；１１０５）を担持するハウジング（３；１０３）が互いに関して軸方向に移動できように、針ホルダ（３０；１３０）はハウジング（３；１０３）の中にスライド可能に設置される、ばね駆動式の薬品送り出し装置（１）。
【請求項２】
前記トーションばね（Ａ）は、前記ハウジング（３；１００３）及び前記ピストンロッドガイド（５０；１５０）の間に包含される、請求項１に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項３】
駆動管（７０；１７０）は投薬の間に回転可能であり、かつ前記駆動管（７０；１７０）は前記ピストンロッドガイド（５０；１５０）を回転する、請求項２に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項４】
クラッチ（１９０）は、投薬の間に前記駆動管（１７０）を前記ピストンロッドガイド（１５０）に結合する、請求項３に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項５】
前記クラッチ（１９０）は、前記クラッチ（１９０）が前記ハウジング（１００３）に対して回転不可能にロックされる第１の位置と、前記クラッチ（１９０）が前記ハウジング（１００３）から回転可能に解放され、かつ前記駆動管（１７０）及び前記ピストンロッドガイド（１５０）に対して回転不可能に結合される第２の位置との間で可動であり、それによって前記第２の位置において前記トーションばね（Ａ）のトルクは前記ピストンロッドガイド（１５０）の回転に変換される、請求項４に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項６】
前記針シールド（２０；１２０）は、前記１回分の量の設定構成（４、８５、７０；１００４、１８５、１７０）の１回分の量の設定ボタン（４；１００３）の起動に際して、前記ハウジング（３；１００３）及び前記針シールド（２０；１２０）の間に提供される圧縮コイルばね（Ｂ）の影響下において、前記後退位置から前記延伸位置へ可動である、請求項１から５のいずれか一項に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項７】
前記１回分の量の設定ボタン（４；１０４）の回転に際して、前記１回分の量の設定構成（４、８５、７０；１００４、１８５、１７０）は、前記ハウジング（３；１０３）とねじを介して（６１；１６１）係合するスケールドラム（６０；１６０）を回転するように適合され、らせんの動作を実行し、かつ前記スケールドラム（６０；１６０）は、ゼロ位置にある場合、前記針シールド（２０；１２０）と係合しかつロックする、請求項６に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項８】
前記針シールド（２０；１２０）の上に形成されるフック又は同様なもの（２３；１２３）は、前記後退位置にある前記スケールドラム（６０；１６０）の上に提供される協力するフック（６３；１６３）と係合する、請求項７に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項９】
前記針シールド（２０；１２０）は、前記針ホルダー（３０；１３０）の外側の表面の上でスライド可能であり、かつ前記針ホルダー（３０；１３０）は、前記針ホルダー（３０；１３０）の外側の表面から突出し、かつ前記針シールド（２０；１２０）と係合する任意の数の柔軟なアーム（３２；１３２）が提供される、請求項１から８のいずれか一項に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１０】
前記針シールド（２０；１２０）は、その延伸位置からその後退位置へ移動する場合、前記針ホルダー（３０；１３０）と軸方向に隣接し、かつ前記針ホルダー（３０；１３０）を軸方向に動かす、請求項１から５のいずれか一項に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１１】
前記針シールド（２０；１２０）は、前記針ホルダー（３０；１３０）と係合する任意の数の突起部（２７；１２７）を有し、前記針ホルダー（３０；１３０）を軸方向に動かす、請求項１０に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１２】
前記針ホルダー（３０；１３０）の上に提供される近位方向に延伸するアーム（３５；１３５）によって担持される、１以上の突起部（３６；１３６）は、前記針シールド（２０；１２０）の前記突起部（２７；１２７）と係合する、請求項１１に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１３】
前記注射針（１００）は、前記注射針（１００）の近位端（１０４）が前記カートリッジ（１０５；１１０５）の中の隔膜（１０６；１１０６）を貫通するように、前記針ホルダー（３０；１３０）と一緒に軸方向に移動し、それによって前記液体の薬品が前記注射針（１００）を通って流れることを可能にする、請求項１０から１２のいずれか一項に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１４】
前記針ホルダー（３０；１３０）の軸方向かつ近位向きの動きは、前記クラッチ（１９０）をその第１の位置からその第２の位置へ動かし、それによって前記トーションばね（Ａ）の解放を起動し、前記トルクばね駆動メカニズム（１４０、１５０）を駆動する、請求項１０から１３のいずれか一項に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１５】
前記スケールドラム（６０；１６０）は、前記トーションばね（Ａ）の影響下において、設定された１回分の量を排出する間に、そのゼロ位置へ回転して戻る、請求項８に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１６】
前記スケールドラム（６０；１６０）は、注射に引き続いてそのゼロ位置に到達する場合、前記針ホルダー（３０；１３０）を解放し、それによって前記針ホルダー（３０；１３０）は、前記針ホルダー（３０；１３０）と前記ハウジング（３；１００３）との間に提供される圧縮コイルばね（Ｃ）の影響下において、軸方向かつ遠位向きに移動する、請求項１５に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１７】
前記スケールドラム（１６０）は、前記針ホルダー（１３０）の前記突起部（１３６）と隣接し、前記針ホルダー（１３０）が軸方向へ動くように、前記針ホルダー（１３０）を解放する、請求項１６に記載のばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１８】
液体の薬品の設定された量を送り出すばね駆動式の薬品送り出し装置であって：
注射される前記液体の薬品を含むカートリッジ（１０５；１１０５）を固定するハウジング（３；１００３）と、
注射針（１００）を設置することが可能な針ホルダー（３０；１３０）と、
使用中に前記注射針（１００）を覆う針シールド（２０；１２０）とを備え、
前記針シールド（２０；１２０）は前記針ホルダー（３０；１３０）に関して軸方向にスライド可能であり、かつ前記針ホルダー（３０；１３０）は、前記注射針（１００）が前記針シールド（２０；１２０）の上に設置されていない場合、前記針シールド（２０；１２０）の軸方向の動きを妨げる任意の数の柔軟なアーム（３２；１３２）が提供され、かつ前記アーム（３２；１３２）は、前記注射針（１００）が前記針ホルダー（１３０）の上に設置されている場合、起動されてかつ前記針ホルダー（３０；１３０）との位置合わせのために可動であり、それによって前記針シールド（２０；１２０）が前記針ホルダー（３０；１３０）に関して軸方向に移動することを可能にする、ばね駆動式の薬品送り出し装置。
【請求項１９】
液体の薬品の設定された量を送り出すばね駆動式の薬品送り出し装置であって：
注射される前記液体の薬品を含むカートリッジ（１０５；１１０５）を固定するハウジング（３；１００３）と、
注射針（１００）を設置することが可能な針ホルダー（３０；１３０）であって、前記ハウジング（３；１００３）に関して軸方向にスライド可能な、針ホルダー（３０；１３０）と、
使用中に前記注射針（１００）を覆う針シールド（２０；１２０）であって、前記ハウジング（３；１００３）に関して軸方向にスライド可能な、針シールド（２０；１２０）とを備え、
前記針シールド（２０；１２０）は前記針ホルダー（３０；１３０）に関してスライド可能であり、かつ前記針ホルダー（３０；１３０）は、前記注射針（１００）が前記針ホルダー（３０；１３０）の上に設置されていない場合、前記針シールド（２０；１２０）の軸方向の動きを妨げる任意の数の柔軟なアーム（３２；１３２）が提供され、かつ前記アーム（３２；１３２）は、前記注射針（１００）が前記針ホルダー（３０；１３０）の上に設置されている場合、起動されてかつ前記針ホルダー（３０；１３０）との位置合わせのために移動し、それによって前記針シールド（２０；１２０）が前記針ホルダー（３０；１３０）に関して軸方向に移動することを可能にし、さらに
前記ハウジング（３；１００３）とねじを介して（６１；１６１）係合し、１回分の量の設定の間に、ゼロ位置から離れるらせんの動きを実行するスケールドラム（６０；１６０）であって、ゼロ位置にある場合に、軸方向の動きから前記針シールド（２０；１２０）と係合しかつロックする、スケールドラム（６０；１６０）を備える、ばね駆動式の薬品送り出し装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】ばね駆動式の注射装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の設定された１回分の薬物を注射するためのトーションばね駆動式の注射装置に関する。具体的には、本発明は、注射の間において注射針がシールドされ、かつ針のシールドの軸方向の動きが設定された１回分の薬物の注射を放出するタイプの、トーションばね駆動式の注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動化されたトーションばね駆動式の注射装置は、ＥＰ３３８，８０６の中において開示されている。一実施形態において、注射針は、入れ子状に可動な針のシールドによって覆われている。シールドがユーザの皮膚に対して圧される場合、圧縮されたばねがペンの本体を前方に駆動し、それによって、注射針の先端はユーザの皮膚を貫通し、かつトーションばねが解放されて、注射装置の中に収容されている液体の薬品の注射が実行される。そのようなシールドトリガ式の注射装置において、注射ボタンを圧すステップは消去されてきており、かつ注射針は注射の間に隠されるが、注射針の交換は、ユーザが注射針に対するアクセスを得るために針のシールドを除去する必要があるので、面倒である。
【０００３】
シールドされた注射針を有する異なるばね駆動式のペン形状注射装置が、ＵＳ７，１１２，１８７から知られている。開示される注射装置は、ハウジングの内側に提供される油圧式ばねが注射の間にピストンロッドを前方に押す、自動化されたばね駆動式の注射である。そのような自動化された注射装置の重要な特徴は、１回分の薬物を設定する間に、注射装置から取り出される要素がないということである。それ故、注射装置は、作動の間に一定の長さを有する。この具体的な注射装置は、３つの異なるモードから１つを選ぶために回転される、モードセレクターを有している。１つのモードにおいてシールドはロックされ、かつ異なるモードにおいてシールドはロック解除される。ロック解除された位置において、シールドは、延伸した位置と後退した位置との間で軸方向に移動されることができる。後退した位置において、ユーザは、注射装置の遠位端に対するアクセスを有し、かつそれ故、注射針を取り付け又は取り除くことができる。さらに、モードセレクターは、注射位置に対して回転されることができ、そこの位置において、注射の間にシールドがその後退した位置へ移動される場合、設定された１回分の薬物が放出される。
【０００４】
針のシールドの後ろ向きの動きによって注射のトリガリングがなされる、複数の設定された１回分の薬物の注射のための自動化されたばね駆動式の注射装置に対して、具体的な困難が存在する。注射針を交換するために、針のシールドは、注射針のハブから軸方向に取り除かれる必要があり、それによって、ユーザは、注射針を結合又は結合解除するためにハブを回転し又はねじることができる。しかしながら、注射を実行する場合、針のシールドは、針のカニューレの遠位部分だけが本体の中に貫通する場合、１回分の薬物の放出をトリガしなければならない。
【０００５】
ＥＰ３３８，８０６において、このことは、注射針の交換の間に針のシールドを単純に取り除くことによって解決され、一方、ＵＳ７，１１２，１８７において、それは、モードセレクターを含む複雑なメカニズムによって行われる。しかしながら、両方の例において、ユーザは、多くの異なるステップを実行しかつ注射を実行するシークエンスの中のどのステップを彼又は彼女が行ったのかを覚えていなければならないので、注射装置をどのように取り扱うかをユーザに説明することは難しい。
【０００６】
カートリッジがカートリッジの軸方向の動きによって注射針から分離される手動の注射装置がさらに、ＷＯ２０１１／０５１３６６の中で説明されている。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の目的は、取り扱いが非常に単純でかつ任意の又はただ少しのユーザに対する説明も必要とせず、しかし一方で、注射装置の作動が一目瞭然な、自動化された複数の１回分の薬物の注射のためのばね駆動式の注射装置を提供することである。
【０００８】
本発明の具体的な目的は、針の交換の間に針のシールドを偶発的に押してしまい、かつそれによって注射プロセスを起動してしまうことがないように、注射針の簡易な交換を容易にするシールドによってトリガされる自動化された注射装置を提供することである。
【０００９】
本発明は請求項１において定義される。
【００１０】
したがって、本発明の一態様において、トーションばね駆動式の液体の薬品の注射のための注射装置が提供される。
【００１１】
トーションばね駆動式の注射装置は：
‐  液体の薬品を含むカートリッジを含む注射装置の全ての機械的な構成要素を収容するハウジングを備え、カートリッジがハウジングに関して軸方向に移動することができないように、カートリッジはハウジングに対して軸方向に固定され、
‐  注射される１回分の薬物のサイズを設定するための１回分の薬物の設定構成を備え、１回分の薬物の設定構成は、注射される１回分の薬物のサイズを設定するためにユーザが回転する、近位付近に設置される１回分の薬物の設定ボタンを含み、
‐  カートリッジから設定された１回分の薬物を送り出すためのトルクばね駆動メカニズムを備え、駆動メカニズムは、１回分の薬物を設定する場合にユーザによって変形され、かつ設定された１回分の薬物を注射するために解放される、トーションばねを含む。各々の個別の注射に対してばね力が必ずしもゼロに戻らなければならないことなく、少ないサイズの薬品が注射されることができるように、所定量の負荷がトーションばねの中に予め与えられるならば、それは有用であることが証明されている。トーションばねは代替的に、ユーザがトーションばねを変形する必要が全くないように、注射器がユーザに送られる場合、予め十分に負荷が与えられることができる。それ故、予め負荷を与えることは、ＵＳ７，１１２，１８７におけるように、任意の数の１回分の薬物を介して、薬品のカートリッジを空にするために十分である。
‐  注射装置に設置される注射針を通して液体の薬品を押し出すために、その後に、その回転の間にピストンロッドを軸方向前方に動かすピストンロッドガイドを回転するように、そのトルクを適用するトーションばね、
‐  使用される状況において、注射針の遠位端を覆うための入れ子状に可動な針シールドを備え、針シールドはさらに、軸方向に動かされる場合に、トーションばねのトルクの少なくとも部分を解放するように適合され、及び
‐  注射針を担持するための針ホルダーを備える。
【００１２】
針ホルダーは、注射針の近位端がカートリッジの隔膜との係合へ移動し及び係合を解除するように移動することができるように、注射針を担持する針ホルダー及びカートリッジを担持するハウジングが、互いに関して軸方向に移動されることができるように、ハウジングの中にスライド可能に設置される。
【００１３】
それに加えて、注射を起動する針シールドは、ハウジング及び針ホルダーの両方に関して軸方向に移動されることができ、それによって、注射針を担持する針ホルダーは、延伸した位置に移動されることができ、一方で、シールドは、後退した位置に移動されることができ、それ故、注射針の簡単な交換を可能にする。
【００１４】
第１に、注射のシークエンスが開始される場合、針ホルダーは、ユーザが注射針を交換することができるように、その遠位位置において針シールドから突き出るように延伸する。
【００１５】
１回分の薬物を設定する場合、針シールドは、注射針の遠位端を覆うその延伸した位置へ移動されるために解放される。
【００１６】
皮膚に対して圧される場合、針のシールド及び針ホルダーは、針シールドの近位端が、注射が自動的に実行される際に、カートリッジの隔膜を貫通するように、近位方向に移動する。
【００１７】
皮膚の表面からシールドを取り除く場合、シールドは、その後退した位置の中にあるままであり、かつ注射針の近位端がカートリッジの隔膜から結合解除し、かつユーザが再び注射針に対するアクセスを得られるように、針ホルダーは自動的に前方へスライドする。
【００１８】
それ故、カートリッジが固定されるハウジング、及びハウジング及びシールドの両方に関して軸方向に可動な針ホルダーと一緒にそこに関して入れ子状にかつ軸方向に可動な針シールドを有することは、注射針の最適な取り扱いを提供する。説明されたように、シールドは後退しかつ針ホルダーは遠位方向に押されることができ、そのことは、ユーザによって手動で扱われるための注射針を提供する。
【００１９】
また、針ホルダーは軸方向に可動であり、針カニューレの近位端は、シールドが皮膚の表面から取り除かれる際に、瞬間的にカートリッジから結合解除するので、それ故、ユーザの皮膚の中に挿入された注射針を維持する必要はもはやなく、一旦、患者側でない端部がカートリッジの隔膜から取り除かれると、注射針を通って流れる薬品は存在しない。また、注射針が結合解除すると、注射針のルーメンを通ってカートリッジの中へ空気が引き込まれることはなく、通常、注射に先立ってカートリッジから空気を除去するために実行されるいわゆる空打ち又はフローチェックは、もはや必要ない。
【００２０】
トーションばねは、好ましくは、ピストンロッドガイドがトーションばねの影響下で回転することができるように、ハウジング及びピストンロッドガイドの間に包含される。しかしながら、１以上の他の要素が、ハウジング及びピストンロッドガイドの間に提供されることが可能である。一実施例において、トーションばねは、ハウジングに固定されるばねベース要素に接続されることができる。
【００２１】
さらに、ピストンロッドガイドを回転するための回転可能な駆動管が、提供され得る。駆動管は、駆動管がトーションばねを変形するためにユーザによって回転されることができ、かつピストンロッドガイドを回転するために解放されることができるように、トーションばねに接続され得る。これは、トーションばねに導入されるトルクを保持するためのラチェットメカニズムを必要とする。
【００２２】
駆動管をピストンロッドガイドに結合するクラッチ又はアクチベーター（ａｃｔｉｖａｔｏｒ）がまた、推奨される。そのようなクラッチは、クラッチが、例えば、歯の付いたインターフェースによってハウジングに対して回転不可能にロックされる第１の位置と、クラッチがハウジングから回転可能に解放され、かつトーションばねのトルクが駆動管を介してピストンロッドガイドに伝達されるように、クラッチが駆動管及びピストンロッドガイドの両方に対して回転不可能に結合される第２の位置との間で可動である。それ故、第１の位置において、クラッチはハウジングに固定され、一方、第２の位置において、クラッチは、ピストンロッドガイドを回転するように解放される駆動管に結合される。
【００２３】
ピストンロッドガイドはさらに、キーの付いた係合又はねじ式の係合のいずれかを介して、ピストンロッドと係合する。第１の場合において、ピストンロッドガイドは、ピストンを遠位方向に回転する（この場合において、ピストンロッドは、ハウジングにねじ係合する）。第２の場合において、ピストンロッドは、ピストンロッドガイドが回転される場合に、回転することなく遠位方向に移動する（この場合において、ピストンロッドは、ハウジングにキー係合する）。
【００２４】
圧縮コイルばねは、ハウジング及び針シールドの間に提供され、注射針の遠位端を覆うために遠位方向に針のシールドを促す。しかしながら、針シールドは、スケールドラムがそのゼロ位置にある場合、すなわち、１回分の薬物が設定されていなくて、かつ１回分の薬物のサイズを表示する窓に「０」と表示されている場合はいつでも、らせん状に可動なスケールドラムと係合している。
【００２５】
この係合は、好ましくは、スケールドラムの中で提供される協調するフック又は同様なものと係合する針シールドの上のフック、ギザギザ、又は同様なものの間で行われる。
【００２６】
針シールドは、針ホルダーの外側の表面の上でスライドする。針ホルダーは、垂直に延伸し、かつ針シールドと係合し、それ故、針ホルダーに関する針シールドの軸方向の動きを妨げる、複数の柔軟なアームが提供される。これらのアームは、好ましくは、アームが注射針が針ホルダーの上に設置される場合はいつでも内側に曲がるように、位置決めされる。アームが内側に曲げられる場合、すなわち、注射針が設置される場合、針シールドは針ホルダーの上で自由にスライドすることができる。このやり方において、針シールドは、注射針が設置されていない場合、その延伸した位置へ移動することを妨げられる。
【００２７】
注射の間に針シールドがその延伸位置からその後退位置へ移動する場合、針シールドは、針シールドの上に提供されかつ針ホルダーと係合するフック手段のために、針ホルダーと一緒に移動する。
【００２８】
針ホルダーは注射針を担持するので、針カニューレはまた、注射針の近位端がカートリッジの隔膜を貫通し、カートリッジの中の液体の薬品が注射針を通って流れるように、近位方向へ移動する。
【００２９】
同時に、針ホルダーの軸方向かつ近位方向への移動は、クラッチ又はアクチベーターを軸方向に移動することによって、駆動メカニズムを駆動するためにトーションばねの解放を起動する。
【００３０】
設定された１回分の薬物を排出する間、スケールドラムはそのゼロ位置に回転して戻る。注射の端部におけるスケールドラムが、窓の中にナンバー「０」を表示しながらそのゼロ位置に到達する場合、針ホルダーは、針ホルダーが針ホルダー及びハウジングの間に提供されるばねの影響下において遠位方向に軸方向に移動することができるように、針シールドから解放される。
【００３１】
そのゼロ位置において、スケールドラムは、針ホルダーの突起部と隣接し、針ホルダーが軸方向かつ遠位方向にスライドすることができるように、針ホルダーをシールドから解放する。
【００３２】
異なる実施形態において、発明は液体の薬品のトーションばね駆動式の薬品送達装置に関し：
‐  注射される液体の薬品を含むカートリッジを収容するハウジング、
‐  注射針が設置されることができる針ホルダー、 
‐  使用の間に注射針を覆うための針シールドを備え、
針シールドは、針ホルダーに関してスライド可能であり、かつ針ホルダーは、注射針が針シールドの上に設置されていない場合、針シールドの軸方向の動きを妨げる任意の数の柔軟なアームが提供され、かつアームは、注射針が針ホルダーの上に設置される場合、針ホルダーと位置合わせされるように移動され、それによって針シールドが針ホルダーに関して軸方向に移動することを可能にする。
【００３３】
このやり方において、針シールドは、注射針が針ホルダーの上に設置された場合、針ホルダーに関して及び針ホルダーの上でスライドのみすることができる。
【００３４】
注射針が設置されていない場合、針シールドは、好ましくは、その近位後退位置において固定され、ユーザが注射針を変えることを可能にし、かつ注射針が設置されかつ柔軟なアームが針シールドとの位置合わせに圧し込まれる場合、針シールドはその遠位位置に向かってそのスライド動作へ入ることができる。
【００３５】
しかしながら、本発明のさらなる実施形態において、針シールドは、単独であるか、又はそれに加えて針シールド及びスケールドラムの間の係合によって軸方向への移動が妨げられる。このさらなる実施形態において、ばね駆動式の送り出し装置は：
‐  注射される液体の薬品を含むカートリッジを収容するハウジング、
‐  １回分の薬物を設定する間にゼロ位置から、らせん状に離れる動作を実行するために、ハウジングとねじ式に係合するスケールドラム、
‐  使用の間に注射針を覆うための、ハウジングに関して軸方向にスライド可能な針シールドを備え、かつ
スケールドラムは、ゼロ位置にある場合、針シールドと係合しかつロックする。
【００３６】
スケールドラムがそのゼロ位置にある場合、すなわち、１回分の薬物が設定されていない場合、かつ数字の「０」が窓又は注射装置の表示部に表れている場合、スケールドラムの上の係合手段は、針シールドを取り押さえかつそれを軸方向の動きから固定する。
【００３７】
ユーザが１回分の薬物をダイアルしかつスケールドラムがそのゼロ位置から動いて離れる場合、これらの係合手段は、針シールドを動作可能に自由に解放かつ設定し、それによって、針シールドはそれが注射針を覆う位置へスライド可能である。
【００３８】
本発明のさらなる実施形態において、針シールドは、圧縮ばねによって付勢されることができ、スケールドラムから解放された場合、遠位方向に移動する。
【００３９】
さらなる実施形態は、２つの以前の実施形態を組み合わせ、かつそれ故、ユーザが柔軟なアームを針シールドから移動するように注射針を設置するとともに、針シールドを解放するように１回分の薬物を設定する。これらの２つの動作が実行された場合、針シールドは、注射針の遠位端を覆うように、その延伸した位置へスライドすることが可能である。
定義
【００４０】
「注射ペン」は、典型的に、書くためのペンのような横長の細長い形状を有する注射器具である。そのようなペンは、通常、管状の断面を有し、それらは容易に、三角形、長方形若しくは正方形、又はこれらの形状の任意の変形例などの異なる断面を有することができる。
【００４１】
「注射針カニューレ」という用語は、注射の間に皮膚の貫通を実行する実際の導管を表現するために使用される。針カニューレは、通常、例えば、ステンレススチールなどの金属材料から作られ、またしばしば「針アセンブリ」又は単に「注射針」として言及される完成した注射針を形成するためにハブと接続される。しかしながら、針カニューレはまた、高分子材料又はガラス材料から作られることができる。ハブはまた、針アセンブリを注射器具に接続するための接続手段を持ち、通常、適切な熱可塑性材料から成形される。「接続手段」は、例として、ルアー結合、バイオネット結合、ねじ接続、又は例えばＥＰ１，５３６，８５４の中で説明されている組み合わせのような、それらの任意の組合わせである。
【００４２】
ペン注射システムのために特に設計された針アセンブリは、ＩＳＯ規格番号１１６０８のパート２の中で定義され、かつしばしば「ペン針」として言及される。ペン針は、ユーザの皮膚の中に貫通するための前部、及び薬品を含むカートリッジの中に貫通するための後部を有する。
【００４３】
本明細書の中において使用されるように、「薬品」という用語は、液体、溶液、ジェル、又は微細懸濁液などの制御されたやり方において、管状針などの送達手段を通じて運ばれることができる、任意の薬品を含んだ流動性を有する薬剤を包含するように意味される。代表的な薬品は、ペプチド、タンパク質（例えば、インシュリン、インシュリン類似体、及びＣペプチド）、及びホルモン、生物学的な由来の若しくは生物学的に活性な化学物質、ホルモン剤、及び遺伝子に基づく化学物質、栄養のフォーミュラ、並びに固体（散りばめられる）若しくは液体の両者の形をとる他の物質などの薬剤を含む。
【００４４】
「スケールドラム」は、注射ペンのユーザに対して選ばれた１回分の薬物のサイズを表示するしるしを担持する円筒形状の要素を意味する。スケールドラムを作り上げる円筒形状の要素は、中実又は中空のいずれかであり得る。「しるし」は、任意の種類の印刷又はさもなければ、例えば、削り出された若しくは接着されたシンボルなどの提供されるシンボルである。これらのシンボルは、好ましくは、しかし排他的ではなく、「０」から「９」のアラビア数字である。従来の注射ペン構成において、しるしは、ハウジングの中に提供される窓を通して見ることができる。スケールドラムの「ゼロ位置」への参照が行われる場合、このことは、数字「０」が存在することを必ずしも意味しないが、それは、１回分の薬物が設定されていないスケールドラムの位置を単に参照しているだけである。
【００４５】
「カートリッジ」は、薬品を含んでいる容器を表現するために使用される用語である。カートリッジは、通常、ガラスから作られるが、任意の適切な高分子化合物から成形されることもできる。カートリッジ又はアンプルは、好ましくは、例えば、注射針の後ろ側の端部によって突き通されることができる「隔膜」として言及される、突き通すことができる膜によって一端部において密封される。反対側の端部は、典型的には、ゴム又は適切な高分子化合物から作られるプランジャー又はピストンによって閉じられる。プランジャー又はピストンは、カートリッジの内側でスライド可能に移動されることができる。突き通すことができる膜及び移動可能なプランジャーの間の空間は、薬品を保持する空間の容積をプランジャーが低減させることによって押し出される薬品を保持する。しかしながら、任意の種類の容器は、硬直していようが柔軟であろうが、薬品を含むために使用されることができる。
【００４６】
カートリッジは、通常、ゴム製のプランジャーをその中へ移動させることができないより狭い首部を有するので、カートリッジの内側に含まれる薬品の全てが排出されることができるわけではない。それ故、「初期量」という用語は、内容物のうちの注入可能な初期量を言及するものである。「残っている内容物」という用語は、同じやり方において、残っている注入可能な内容物を言及するものである。
【００４７】
さらに、用語は、液体を送達又は除去する目的で、対象物の皮膚を貫通するように適合される、突き通す部材を定義する。
【００４８】
「自動化された」という用語を注射装置と一緒に使用することは、注射装置が、注射装置のユーザが投薬の間に薬品を排出するための力を伝えることなく、注射を実行できることを意味する。力は、典型的には、電気モータによって、又はばねが１回分の薬物の設定の間にユーザによって変形されるように本明細書の中において説明されたばねによって、伝達される。そのようなばねは、通常、非常に少ない投薬という問題を避けるために、予め負荷を与えられている。代替的に、ばねは、任意の数の１回分の薬物を介して、薬品カートリッジを空にするために十分な負荷を、製造業者によって予め与えられることができる。典型的には、ユーザは、注射装置の上のラッチ又はボタンを起動し、注射を実行する場合に、ばねの中にため込まれた力を解放する。
【００４９】
出版、特許出願、及び特許など、本明細書の中において挙げられている全ての参照は、それらの全ての中において参照によって組み合わされ、各々の参照が個別にかつ具体的に組み合わされることが本明細書の中のその全ての中で参照によって示されており、説明されているかのような場合と同程度まで行われる。
【００５０】
全ての表題及び副題は、本明細書の中において便利さのためにのみ使用されており、いかなるやり方においても本発明を限定するために使用されてはならない。
【００５１】
任意の及び全ての実施例の使用、又は本明細書の中において提供される例示的な言語（例えば、など）の使用は、単に発明の理解を容易にすることを企図するものであり、特許請求の範囲で主張されていない場合を除き、本発明の範囲の上に限定を課するものではない。本明細書の中におけるいかなる言語も、任意の特許請求されていない要素を本発明の実施に対して本質的であると解釈されてはならない。
【００５２】
本明細書の中における特許文献の引用及び組み合わせは、便利さのためだけに行われるものであり、そのような特許文献の有効性、特許性、及び／又は権利行使可能性についてのいかなる見解をも反映するものでもない。
【００５３】
この発明は、適用法令によって認められているように、本明細書に添付されている特許請求の範囲の中で挙げられている対象物の全ての変形例及び等価物を含むものとする。
【００５４】
本発明は、以下で好適な実施形態及び図面を参照しながら、より十分に説明されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】図１は、使用される前の注射装置の斜視図を示している。
【図２】図２は、キャップが取り除かれた注射装置の斜視図を示している。
【図３】図３は、注射針が設置された注射装置の斜視図を示している。
【図４】図４は、延伸位置にある針シールドを有する注射装置の斜視図を示している。
【図５】図５は、注射の間の注射装置の斜視図を示している。
【図６】図６は、注射の後の注射装置の斜視図を示している。
【図７】図７は、本発明による注射装置を使用して注射を実行する様々なシークエンスの概略図を示している。
【図８】図８は、第１の実施例による注射装置の断面図を示している。
【図９】図９は、図８の中における注射装置の分解図を示している。
【図１０】図１０は、針シールド及びスケールドラムの間の係合の詳細な断面図を示している。
【図１１】図１１は、スケールドラムから解放された針シールドの詳細な断面図を示している。
【図１２】図１２は、注射針が取り付けられていない針ホルダーの接続手段の詳細な断面図を示している。
【図１３】図１３は、注射針が取り付けられた針ホルダーの接続手段の詳細な断面図を示している。
【図１４】図１４は、注射の間の起動メカニズムの詳細な断面図を示している。
【図１５】図１５は、起動メカニズムの、異なる詳細な断面図を示している。
【図１６】図１６は、起動されている起動メカニズムの詳細な断面図を示している。
【図１７】図１７は、注射装置の近位端の詳細な断面図を示している。
【図１８】図１８は、注射の後に針ホルダーを解放するメカニズムの斜視図を示している。
【図１９】図１９は、第２の実施例による注射装置の断面図を示している。
【図２０】図２０は、図１９の中における注射装置の分解図を示している。
【図２１】図２１は、投薬位置にない図１９及び図２０による注射メカニズムの断面図を示している。
【図２２】図２２は、設定された１回分の薬物を放出する場合の図１９及び図２０による注射メカニズムの断面図を示している。
【図２３】図２３は、針ホルダーが針シールドにロックされている図１９及び図２０の注射装置の内装の側面図を示している。
【図２４】図２４は、図２２の斜視図を示している。
【図２５】図２５は、針ホルダーが針シールドから解放されかつ針シールドがスケールドラムにロックされている図１９及び図２０の注射装置の内装の側面図を示している。
【図２６】図２６は、図２４の斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図面は、明快さのために概略的で単純化されており、かつそれらは必要な詳細部分のみを示しており、それらは本発明の理解のために本質的な部分であり、一方、他の詳細部分は除外されている。全体を通して、同じ参照番号は、同一又は対応する部分に対して使用されている。
【００５７】
以下において、「上側」及び「下側」、「右」及び「左」、「水平」及び「垂直」、「時計方向」及び「反時計方向」、又は類似の関連する表現が使用される場合、それらは添付されている図面に対してのみ言及しており、実際の使用状況に対して言及するものではない。示される図面は、概略的な表現となっているので、相対的な寸法と同様に、種々の構造の構成は図解目的のみで使用されることが企図される。
【００５８】
以下の説明の文脈において、添付図面における「遠位端」という用語は、注射針を通常担持する注射装置の端部を指すことを意味し、「近位端」という用語は、注射針から離れるように向く反対側の端部を意味し、かつ図１から図６の中において示されるように１回分の薬物のダイアルボタンを担持する端部を意味すると定義することが簡便であるかもしれない。
【００５９】
図１から図７は、その種々の段階にある間のトーションばね駆動式の注射装置を開示している。図１から図７の中において開示される特徴及び作業モードは、両方の実施例に対して共通である。
【００６０】
ユーザに送達される時、注射装置１は、図１の中において開示されるように、ハウジング３の遠位端に固定されるキャップ２を有する。さらに、注射装置１は、その近位端に１回分の薬物の設定ボタン４を有し、かつそれを通してユーザが１回分の薬物の設定ボタン４を回転することによって設定される１回分の薬物のサイズを視覚的に視察することができる、ハウジング３の中に提供される窓５を有する。
【００６１】
図２は、キャップ２が取り除かれた注射装置１を開示している。このモードにおいて、ユーザは、視察開口部６を通して、注射装置の中に含まれる薬品を視察することができる。シールド２０は、その後退位置にあり、かつユーザは針ホルダー３０の遠位付近に提供される接続手段３１に完全にアクセスすることができる。
【００６２】
このモードにおいて、遠位方向におけるシールド２０の軸方向の動きは、針ホルダー３０に提供されかつ図１２及び図１３において詳細に示される、２つの柔軟なアーム３２によって妨げられる。これらの柔軟なアーム３２は、一旦、注射針１００が接続手段３１に接続されると、この注射針１００が、遠位方向において軸方向に可動なシールド２０の移動を可能にするために、柔軟なアーム３２を内側に押すように、接続手段３１と一緒に提供される。
【００６３】
図３において、ユーザは、注射針１００を接続手段３１に取り付けてしまった。注射針１００は、金属の針カニューレ１０１が固定されるハブ１０２を備える、従来型のペン針１００（図１２を見よ）である。針カニューレ１０１は、ユーザの皮膚を貫通するための遠位端１０３、及び注射装置１の中に含まれるカートリッジ１０５の中へ入っていくための近位端１０４を有する。
【００６４】
ユーザが、（図４において矢印Ｓによって示される）１回分の薬物の設定ボタン４を回転することによって、１回分の薬物をダイアルする場合、シールド２０は、図４において開示されるように、その延伸位置へ自動的に移動する。この延伸位置において、シールド２０は、少なくとも、注射装置１が半径方向に見られる場合、すなわち、側面から見られる場合、針カニューレ１０１の遠位端１０３を視覚的に覆う。
【００６５】
その後、注射は、単にユーザの皮膚に対して穏やかにシールド２０の遠位端を圧すことによって、実行される。これは、図５の中において矢印Ｉを用いて示されている。針カニューレ１０１の遠位部分１０３は、ユーザの皮膚を通って貫通し、かつシールド２０は、その後退位置へ移動する場合に、後で説明されるように、設定された１回分の薬物の注射を自動的に起動する。
【００６６】
注射の後に、針カニューレ１０１の遠位端１０３が図６において開示されるようにユーザの皮膚から取り除かれる場合、シールド２０はその後退位置に維持され、かつ針ホルダー３０は、その延伸位置へ軸方向に移動し、ユーザが注射針１００を交換することを可能にする。
【００６７】
注射の様々なシークエンスは、図７において概略的に開示されている。詳細は、以下にさらに説明される。
【００６８】
図７（．１）において、キャップ２は取り除かれて、かつ注射針１００は針ホルダー３０の接続手段３１に接続されてしまった。１回分の薬物は、窓５の中で見られることができるように、ダイアルされていない。
【００６９】
図７（．２）において、ユーザは１回分の薬物をダイアルし、かつシールド２０は前方に移動し注射針１０１の遠位端１０３を覆う。
【００７０】
図７（．３）において、シールド２０はユーザの皮膚Ｓに対して圧される。
【００７１】
図７（．４）において、針カニューレ１０１の遠位端１０３は、ユーザの皮膚Ｓを通って貫通してしまい、かつ針ホルダー３０及びシールド２０は互いにロックし、かつ図１５においてさらに開示されるように一緒に軸方向に移動する。
【００７２】
図７（．５）において、針カニューレ１０１の近位端１０４は、カートリッジ１０５の隔膜１０６を通って貫通してしまった。注射そのものは、窓５の中で表れる数字「０」によって表示される、この位置において実行されている。一旦、スケールドラムがゼロに戻されると、それはシールドをハウジングにロックする（スケールドラムを介して）。
【００７３】
図７（．６）において、針ホルダー３０は、前方に推し進められて針カニューレ１０１の近位端１０４をカートリッジ１０５から結合解除する。
【００７４】
図７（．７）においてこの結合解除は実行されて、かつ図７（．８）において針ホルダー３０はハウジング３にロックする。
第１の実施例
【００７５】
第１の実施例による注射装置１の作動は、図８から図１８と一緒に詳細に説明される。
【００７６】
注射装置１の機構は外側のハウジング３の中に含まれ、ハウジング３は、好ましくは、１つのハウジング３を形成するために近位ハウジング部分３ｂに永久的に固定される遠位カートリッジホルダー３ａ、という２つの部品から作られる。仕切り８を担持する中間部分７は、カートリッジホルダー３ａ及び近位ハウジング部分３ｂの間に提供される。代替的に、ハウジング３は、１つの単一のユニットとして形成されることができる。
【００７７】
前に確認されたように、ハウジング３の遠位端は、シールド２０及び針ホルダー３０を担持し、一方、ハウジング３の近位端は１回分の薬物の設定ボタン４を担持する。
【００７８】
遠位カートリッジホルダー部分３ａはさらに、その遠位端において隔膜１０６を有し、かつその近位端にスライド可能に提供される軸方向に可動なプランジャー１０７を有する、従来型のカートリッジ１０５であるカートリッジ１０５を収容する。プランジャー１０７を遠位方向に移動することによって、隔膜１０６及びプランジャー１０７の間の領域の容積は低減され、その容積は注射針１００の針カニューレを通して圧し出される。
【００７９】
カートリッジ１０５は、ハウジング３に軸方向にロックされる。カートリッジ１０５の近位端１０９は、図１０及び図１１において開示されるように、仕切り８と隣接し、かつカートリッジ１０５の肩部１０８は、カートリッジ１０５がハウジング３に関して軸方向にスライドできないように、ハウジング３の内部で内向きに向かった突起部９と隣接する。カートリッジの許容範囲を得るために、任意の数の遠位方向に向かったフィンガー１２が、仕切り８の上に提供され得る。これらのフィンガー１２は、好ましくは、図１１に開示されるように、カートリッジ１０５の近位端１０９に対して圧す傾斜面を有する。カートリッジ１０５を遠位付近で固定する内向きに向かった突起部９は、開口部６の遠位端において提供されることができ、しかしながら、それらは必要な時にいつでも提供されることができる。代替的に、カートリッジ１０５は、ハウジング３に一体成型されることができる。
【００８０】
プランジャー１０７を前方へ動かすために、駆動メカニズムが提供され、駆動メカニズムは、その遠位端において好ましくはピストンロッド４０及びプランジャー１０７の間に提供されるワッシャー４３を用いてプランジャー１０７に対して圧す、ねじ式のピストンロッド４０を備える。
【００８１】
その内部の仕切り８を有する中間ハウジング部分７は、好ましくは２つのハウジング部分３ａ、３ｂの間のハウジング３に、回転不可能に固定される。中間ハウジング部分７は、代替的に、ハウジング３の一体部分として一体成型されることができる。ピストンロッド４０の外側のねじ４１は、ピストンロッド４０が回転する時はいつでも、ピストンロッド４０が中間ハウジング部分７に関して軸方向に、ピストンロッド４０の回転数及びねじ１０、４１のピッチによって決定される距離を移動するように、中間ハウジング部分７の中の中心に提供される内部のねじ１０と係合する。
【００８２】
ピストンロッド４０はさらに、ピストンロッドガイド５０が回転する時はいつでも、ピストンロッド４０が同時に回転しかつねじ接続１０／４１において前方にねじ込まれるように、ピストンロッドガイド５０によって係合される軸方向に伸びるトラック４２が提供される。
【００８３】
針ホルダー３０は、図１２及び図１３において開示されるように、柔軟なアーム３２の固有の力によって外向きに圧される任意の数の柔軟なアーム３２が提供される。この外向きに向かう位置において、柔軟なアーム３２は、図２において示されるように、シールド２０が針マウント３０に関して遠位方向に移動することを妨げるように、シールド２０のフランジ２２の上に提供される溝２１のペアの中のシールド２０と隣接する。この位置において、ユーザは、注射針１００を接続手段３１に設置することができる。注射針１００が接続手段３１の上に設置される場合、柔軟なアーム３２は曲がり、かつ針ホルダー３０の接続手段３１の外側の表面と位置合わせされるように運ばれ、かつシールド２０は、図１３において描かれるように、針マウント３０に関して自由にスライドすることができる。
【００８４】
１回分の薬物の設定ボタン４ａを回転することによって、設定されている１回分の薬物のサイズを視覚的に表示するために、スケールドラム６０が提供される。スケールドラム６０は、図１０において見られるように、ハウジング３の中で内部に提供される類似のねじと係合する外部のねじ６１が提供される。
【００８５】
１回分の薬物の設定ボタン４は、本明細書の中において参照されることによって組み込まれる、未だ公開されていないＮｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／ＳのＰＣＴ／ＥＰ２０１３／０５５４０３の中で詳細に説明される、ラチェットメカニズムを介してその近位端において駆動管７０と係合する。図１７の中において開示されるこのラチェットメカニズムは、ハウジング３に永久的に固定され、かつラチェット要素８５のラチェットアーム８６と係合する内部の歯部を有するばねベース８０を備える。
【００８６】
ラチェット要素８５はさらに、ユーザが１回分の薬物の設定ボタン４を回転して１回分の薬物を設定する時はいつでも、１回分の薬物の設定ボタン４がラチェット要素８５を回転しかつそれと一緒に駆動管７０を回転するように、駆動管７０の上の外部に提供される類似の歯部７１と係合する内部の歯部８７が提供される。
【００８７】
１回分の薬物の設定ボタン４は、１回分の薬物を設定する場合、及び１回分の薬物の設定ボタン４を反対方向に回転することによって設定される１回分の薬物を低くする場合の両方において、１回分の薬物の設定ボタン４と一緒に回転するラチェット要素８５と直接に係合する。１回分の薬物の設定ボタン４はさらに、１回分の薬物が低くされる場合、ばねベース８０の内部の歯部との係合からラチェットアーム８６を運び出すことができる、内部に提供された突起部を有する。
【００８８】
トーションばねＡは、駆動管７０及びばねベース８０の間に提供され、トーションばねＡは、駆動管７０が１回分の薬物の設定方向へ回転する時はいつでも、変形される。ばねベース８０は、代替的に、トーションばねＡがハウジング３及び駆動管７０の間に包含される場合、ハウジング３の一部分となることができる。
【００８９】
トーションばねＡが注射を実行するためにトーション力を伝達することに加えて、２つの他のばねが提供される。軸方向の力を適用するらせんばねＢは、シールド２０の上のフランジ２８及びシールド２０を遠位方向へ促すハウジング３の中間部分７の内部の仕切り８の間に提供され、かつ第２の軸方向に作動するらせんばねＣは、針マウント３０の上の遠位付近に提供されるフランジ３３及び遠位方向に針マウント３０を促すハウジング３の間に提供される。らせんばねＣは、図８の中において開示されるように、カートリッジ１０５を固定するハウジング部分３ａの内側の内部の突起部９の遠位側に対して寄りかかることができる。
【００９０】
駆動管７０は、スケールドラム６０が駆動管７０の回転の後に続き、かつ駆動管７０に関して軸方向に動くことができるように、スケールドラム６０の内部の対応する持ち上げバー６２によって係合されている軸方向の溝７２が提供される外側の表面の上にある。スケールドラム６０はハウジング３にねじ込まれているので、スケールドラム６０は、回転する時はいつでもらせんの動作を実行する。スケールドラム６０の外部には、ハウジング３の中の窓５を通して見られることができる、１回分の薬物のサイズを表示する一連のしるしが提供される。
【００９１】
図１０及び図１１において開示されるように、スケールドラム６０の遠位端の内部には、シールド２０の上の近位付近に提供される同一なアームのペア２４ａ、ｂの上の近位付近に提供される類似のギザギザ２３と係合するフック６３が提供される。
【００９２】
シールド２０は、中間ハウジング部分７の仕切り８及びそれ故シールド２０の上に遠位方向の力を適用するシールド２０の間に包含される、らせんばねＢによって遠位方向に促される。シールド２０はさらに、シールド２０がハウジング３に関して回転する可能性なしに単独で軸方向にガイドされるように、ハウジング３の内側の視察開口部６にそって提供される類似の軸方向の表面１１によってガイドされる、軸方向の表面２５が提供される。
【００９３】
スケールドラム６０がその最も遠位な位置にある場合はいつでも、フック６３は、シールド２０の上のギザギザ２３と係合し、かつそれ故、らせんばねＢがシールド２０を遠位方向に促すことを妨げ（図１０）、しかしながら、スケールドラム６０が回転して図１１において開示されるように１回分の薬物を設定する場合、ギザギザ２３はフック６３から解放され、かつシールド２０は、らせんばねＢによって適用される力の下で遠位方向に移動する。それ故、ユーザが図４（矢印Ｄ）によって描かれるように、１回分の薬物をダイアルする場合、シールド２０は、解放されて遠位方向に動き針カニューレ１０１の遠位端１０３を覆う。
エンドオブコンテント（ＥＮＤ‐ＯＦ‐ＣＯＮＴＥＮＴ）
【００９４】
図１７において開示されるエンドオブコンテントのメカニズムは、ＥＯＣ管４５及びＥＯＣリング５５を備える。ＥＯＣリング５５は、ＥＯＣ管４５の内側にねじ込まれる外側のねじ５６を担持し、かつ駆動管７０の上の軸方向のトラック７３の中でガイドされる内部の突起部５７を有することによって、駆動管７０の上で軸方向にガイドされる。
【００９５】
さらに、ＥＯＣ管４５は、駆動管７０の上に提供されるフック７５によって捉えられる内部のフランジ４９を有し、ＥＯＣ管４５が駆動管７０に関して軸方向に短い距離だけスライドすることを可能にする。
【００９６】
１回分の薬物が設定される時はいつでも、駆動管７０が回転し、かつＥＯＣ管４５はばねベース８０の内側の類似の歯と係合する歯４６を有することによって回転不可能に保持される。ＥＯＣリング５５は、それによって、設定される１回分の薬物のサイズに関する距離だけ、ＥＯＣ管４５をダイアルアップする。１回分の薬物を排出する間に、駆動管７０は、後に説明されるように、ＥＯＣ管４５に関して軸方向に移動し、その結果は、ＥＯＣ管の上の遠位歯部４７が駆動管７０の中の類似の歯部と係合し、それによって駆動管７０及びＥＯＣ管４５が投薬の間に同時に回転し、それによってＥＯＣリング５５はその相対位置にあるままである、ということになる。ＥＯＣ管４５の内部のねじの中のＥＯＣリング５５の位置は、それ故、蓄積された設定された１回分の薬物の表現である。
【００９７】
ＥＯＣ管の内部のねじのらせんの長さは、カートリッジ１０５が空である場合、又は少なくともその使用可能な内容物に対して空である場合、ＥＯＣリング５５が、ＥＯＣ管４５の内部のねじの端部に到達するように作られる。このポイントにおいて、ＥＯＣリング５５は、内部のねじの端部と隣接し、かつ駆動管７０のさらなる回転を妨げ、それ故、さらなる１回分の薬物が設定されることはできない。
【００９８】
ＥＯＣ管４５はさらに、ＥＯＣ管４５が投薬の間に駆動管７０と一緒に回転する際に、１回分の薬物のクリックを提供するばねベース８０の中の類似の歯と係合する歯４８が提供され得る。
１回分の薬物の設定
【００９９】
図４において示されるように、ユーザが１回分の薬物のダイアルボタン４を回転することによって１回分の薬物を設定する場合、１回分の薬物の設定ボタン４の回転は、ラチェット要素８５がまた回転することをもたらす。この回転は、歯部７１、８７を介して駆動管７０に伝達される。
【０１００】
駆動管７０が回転すると、ばねベース８０及び駆動管７０の間に包含されるトーションばねＡが変形される。それによって、トーションばねＡの中に蓄えられたトーションは、ばねベース８０の内部の歯部と係合するラチェットアーム８６によって保持される。ラチェットアーム８６は、設定された１回分の薬物のサイズをダイアルダウンするために、活発に解放されることができる。
【０１０１】
駆動管７０が回転すると、スケールドラム６０が回転しかつらせん状に移動し、それ故、窓５の中に設定された１回分の薬物のサイズを表示する。
【０１０２】
スケールドラム６０が回転し始めると、スケールドラム６０のフック６３は、その後、らせんばねＢの影響下において軸方向に自由に移動するシールド２０のギザギザ２３との係合から離れ出る。シールド２０は、それ故、図４において描かれるように、針カニューレ１０１の遠位端１０３を覆う位置へ移動する。
【０１０３】
一旦、ユーザが注射される１回分の薬物のサイズを設定してしまうと、注射装置１は設定されかつ注射を実行する準備が整う。
起動
【０１０４】
トーションばねＡに適用されるトルクを解放するために、かつそれ故、注射を実行するために、シールド２０は、以下に説明されるように注射をトリガする図５における矢印Ｉによって表示されるように、ユーザの皮膚に対して圧される。
【０１０５】
針ホルダー３０は、柔軟なアーム３４ａ、ｂの同一なセットが提供される。これらのアーム３４ａ、ｂは、図１４から図１６において開示されるように、ハウジング３の内側に提供される内部のフランジ１３によって軸方向においてブロックされる。
【０１０６】
さらに、シールド２０は、ギザギザ２３を担持する２つの同一なアーム２４ａ、ｂが提供される。これらのアーム２４ａ、ｂは、各々さらに、図１６において最もよく見られるように、突起部２６が提供される。シールド２０が近位方向に移動すると、この突起部２６は、柔軟なアーム３４ａ、ｂを内向きに圧し、それによって、柔軟なアーム３４ａ、ｂは図１４におけるようにハウジング３の内部のフランジ１３の下でスライドすることができ、かつそれ故、針シールド３０が軸方向にスライドすることを可能にする。
【０１０７】
針ホルダー３０はさらに、同一なアームの第２のペア３５ａ、ｂが提供される。これらのアーム３５ａ、ｂは、近位方向に拡張部３６を担持する。
【０１０８】
シールド２０のアーム２４ａ、ｂは各々、カートリッジ１０５の外側の表面に周辺的に続く半径方向の突起部２７を担持する。シールド２０が近位方向において軸方向に移動する場合、半径方向の突起部２７は拡張部３６と隣接し、かつさらにシールド２０の軸方向の動きは、それ故、針ホルダー３０が近位方向においてシールド１０に沿って移動することを強制し、それによって、この位置にあるアーム３４ａ、ｂがフランジ１３の下に逃げることを可能にする。
【０１０９】
シールド２０及び針ホルダー３０の両方が近位方向にスライドすると、針カニューレ１０１の近位端１０４は、中間部分７の仕切り８に対して近位方向に寄りかかるカートリッジ１０５が軸方向の動きを妨げられるので、カートリッジ１０５の隔膜１０６を通って貫通する。
１回分の薬物の放出
【０１１０】
一旦、針カニューレ１０１の近位端１０４がカートリッジ１０５の隔膜１０６を通って貫通し、かつ遠位端１０２がユーザの皮膚を通って貫通してしまうと、設定された１回分の薬物は以下のやり方において放出される。
【０１１１】
ピストンロッド４０の軸方向のトラックは、図１６において開示されるようにピストンロッドガイド５０によって係合される。ピストンロッドガイド５０はさらに、駆動管７０の中の内部の類似の歯部７４と係合する外部の歯部５１（例えば、図１１を見よ）が提供される。駆動管７０及びピストンロッドガイド５０は、それらが、ピストンロッドガイド５０が駆動管７０の回転に続くように、駆動管７０の歯部７４がピストンロッドガイド５０の歯部５１と係合する位置と、駆動管７０及びピストンロッド外部５０が係合解除される位置との間でシフトすることができるように、軸方向に相対的にスライドすることができる。
【０１１２】
遠位付近において、ピストンロッドガイド５０は、アクチベーター９０によって係合される。
【０１１３】
アクチベーター９０は、アクチベーター９０が、ピストンロッドガイド５０がアクチベーター９０に関して回転できる間に、軸方向にピストンロッドガイド５０を動かすことができるように、ピストンロッドガイド５０と係合する中央部分９１を有する。遠位付近において、アクチベーターは、２つの同一のレッグ９２ａ、ｂが提供される。
【０１１４】
針ホルダー３０がシールド２０によって近位方向に移動する際の起動の間、アーム３４ａ、ｂの近位端は、アクチベーター９０のアーム９２ａ、ｂと隣接し、かつアクチベーター９０を近位方向へスライドさせる。
【０１１５】
アクチベーター９０のこの軸方向の動きは、ピストンロッドガイド５０を駆動管７０との係合へ押す。
【０１１６】
アクチベーター９０の中央部分９１は、この壁の仕切り８から近位方向に提供され、かつレッグ９２ａ、ｂは、仕切り８の中の開口部を通って延伸する。仕切り８はさらに、ピストンロッドガイド５０が軸方向において仕切り８と隣接する限り、ピストンロッドガイド５０が仕切り８（及びハウジング３）に関して回転することを妨げられるように、ピストンロッドガイド５０の中の内部の類似する歯部５３と係合する歯部１４（図８）が提供される。
【０１１７】
アーム３４ａ、ｂが仕切り８の歯部１４との係合からピストンロッドガイド５０を軸方向に運びだし、かつ駆動管７０との係合へ運び入れると、ピストンロッドガイド５０はまた、駆動管７０をわずかに近位方向へ動かす。駆動管７０のこの軸方向の動きは、駆動管７０の近位歯部７１を、図１７において示されるように、ラチェット８５の内部の歯部８７とのその係合から運び出す。ラチェット要素８５が、トーションばねＡのトルクが解放されることを妨げると、今度は、トーションばねＡは、それと一緒にピストンロッドガイド５０およびそれによってピストンロッド４０を回転する、駆動管７０を回転することができ、液体の薬品の排出を実行する。
投薬後
【０１１８】
駆動管７０の軸方向の溝７２及びスケールドラム６０の持ち上げバー６２の間の係合のために、スケールドラム６０は、注射の間にそのゼロ位置へ回転して戻る。スケールドラム６０が図１８に示されるようにそのゼロ位置へ戻ると、持ち上げバー６２は、アクチベーター９０の上の外部に提供される軸方向の表面９３と係合する。アクチベーター９０に対するスケールドラム６０の影響は、アクチベーター９０を一定角度において回転する。この回転は、拡張部３６の上の周辺に提供される周辺の拡張部３６ｅの下で、アクチベーター９０のアーム９２ａ、ｂを動かし、この回転は拡張部３６を持ち上げ、それによって半径方向の突起部２７を覆うアーム３５ａ、ｂの近位端を持ち上げる。この持ち上げを高めるために、アーム９２ａ、ｂ及び拡張部３６ｅの両方は、好ましくは、図１８において描かれるように、傾斜面が提供される。針ホルダー３０の上の軸方向の力を促すらせんばねＣは、今度は、針カニューレ１０１の近位端１０４がカートリッジ１０５の隔膜１０６とのその係合から運び出されるように、遠位方向に針ホルダー３０を押す。１回分の薬物を設定する場合、アクチベーター９０は、その初期位置に回転して戻る。
【０１１９】
針シールド２０は、係合６３／２３のためにスケールドラム６０にロックされたゼロ位置にあり、かつそれ故、軸方向への動きを妨げられる。図６の中において示されている結果は、針シールド２０はその後退位置にあり、かつ針ホルダー３０は、その最も遠位な位置に移動し、それによって、ユーザが注射針１００を交換することを可能にする。
第２の実施例
【０１２０】
第１の実施例と実質的に同じやり方で作動する第２の実施例は、図１９から図２６において開示されている。
【０１２１】
可能な時はいつでも、第２の実施例の個別の要素は、第１の実施例と同じ番号が振られているが、前の部分において番号「１」又は「１０」を有する。同じ又は類似の活動を実行する要素に対しては、同じ番号が適用される。
【０１２２】
図９におけるように、第２の実施例は、図２０における分解図において開示される。
【０１２３】
開示されるように、ハウジング１００３は、３つの部分から作り上げられる；カートリッジ１１０５を保持する遠位カートリッジホルダー部分１００３ａ、その最も近位な端部において１回の薬物の設定ボタン１００４が提供される近位ハウジング部分１００３ｂ、及びカートリッジ部分１００３ａ及び近位ハウジング部分１００３ｂを接続する中間ハウジング部分１００７である。カートリッジホルダー部分１００３ａはさらに、使用されない状況において、取り外し可能なキャップ１００２によって覆われる。
【０１２４】
中間ハウジング部分１００７はさらに、後に説明される遠位拡張部１１５、及び近位拡張部１１６が提供される。近位拡張部１１６は、その最も近位な端部において、ハウジング１００３がアセンブルされる（図２１及び図２２において最もよく見られる）場合にスケール窓１００５の中に表れるポインターを有する。さらに、近位拡張部１１６は、外部のねじ１６１をスケールドラム１６０の上に係合するための内部に向かうねじセグメント１１７を担持することができる。
【０１２５】
近位ハウジング部分１００３ａは、２つのフレーム１１１が圧されてフィットする、２つの対向して配置される開口部１００６（それらのうちの１つは、図２０において描かれている）が提供される。これらのフレーム１１１のうちの１つ又は両方は、カートリッジ１１０５の首部１００８を保持するための、保持メカニズム１００９が内部に提供される。カートリッジ１１０５の近位端１１０９は、カートリッジ１１０５がハウジング１００３の中に固定されるように、中間部分１００７の仕切り１００８に対して固定される。
【０１２６】
注射の間に注射針を覆うシールド１２０、及び注射針を針ホルダー１３０に固定するための接続手段１３１を有する針ホルダー１３０は、ハウジング１００３に関して可動である。針ホルダー１３０はさらに、注射針が針ホルダー１３０の上に設置されない場合、針ホルダー１３０に関するシールド１２０の近位方向の動きを妨げる柔軟なアーム１３２が提供される。
【０１２７】
さらに、トーションばねＡは、圧縮ばねＢがシールド１２０を遠位方向に促し、かつ別の圧縮ばねＣが針ホルダー１３０を遠位方向に促す一方で、注射を実行するためのトルクを供給する。
【０１２８】
トーションばねＡは、ばねベース１８０及び駆動管１７０の間に包含される。ばねベース１８０は、近位ハウジング部分１００３ｂに永久的に固定されるが、代替的に、ハウジング１００３の一体部分として一体成型され得る。
【０１２９】
圧縮ばねＢは、シールド１２０の上のフランジ（又は類似のもの）１２８、及び中間ハウジング部分１００７の内部の仕切り１００８の間に包含される。フランジ１２８は、代替的に、ばねＢを支持する任意の数のノブであり得る。
【０１３０】
圧縮ばねＣは、適切な高分子化合物から作られ、かつ針ホルダー１３０の一体部分として一体成型され、かつ針ホルダー１３０及び中間ハウジング部分１００７の仕切り１００８の間に包含される。仕切り１００８は、例えば、一体成型された圧縮ばねＣを固定するための穴１１４が提供され得る。
【０１３１】
中間ハウジング部分１００７はさらに、ピストンロッド１４０が回転する場合にそこを通って前方にねじ込まれる、内部のねじ１１０を有する。
【０１３２】
設定された１回分の薬物のサイズを示すためのスケールドラム１６０は、外側のねじ１６１を介して、近位ハウジング部分１００３ｂ、又は中間ハウジング部分１００７の近位拡張部１１６のねじセグメント１１７にねじ込まれ（又は、安全策として両方にねじ込まれることができる）、それによって、スケールドラム１６０は回転する場合にらせん状に動く。スケールドラム１６０の内部に、駆動管１７０の上の外部に提供される、対応する軸方向の溝又は同様なもの１７２の中に軸方向においてガイドされる、持ち上げバー１６２が提供される。無論、持ち上げバー１６２及び軸方向の溝１７２の係合は、部品に関して逆もまた真なりであり得る。
【０１３３】
スケールドラム１６０はさらに、スケールドラム１６０がその最も遠位な位置にある場合、すなわち１回分の薬物が設定されていない場合、その後退位置にあるシールド１２０を保持するフック１６３が提供される。
【０１３４】
近位付近に提供される１回分の薬物の設定ボタン１００４は、内部で回転可能にラチェット要素１８５と接続され、それによって、１回分の薬物の設定ボタン１０４の回転は、ラチェット要素１８５の回転へと変換される。ラチェット要素１８５は、ラチェット要素１８５の近位端及び１回分の薬物の設定ボタン１００４の間に提供される、圧縮ばねＤによって遠位方向に促される。このばねＤは、好ましくは、図１９において描かれるように、ラチェット要素１８５と一体に成形される。１回分の薬物の設定ボタン１００４はさらに、ハウジング１００３に対して回転可能に接続され、それによって、１回分の薬物の設定ボタン１００４は、近位ハウジング部分１００３ｂに関して回転することができるが、軸方向には移動できない。
【０１３５】
ラチェット要素１８５はさらに、ばねベース１８０の中の内部に提供される内部の歯部１８１と係合する、ラチェットアーム１８６が提供される。ラチェットアーム１８６と内部の歯部１８１との係合は、ラチェット要素１８５が逆に回転することを妨げる。しかしながら、１回分の薬物の設定ボタン１００４は、内部に、１回分の薬物の設定ボタン１００４が設定された１回分の薬物を下げるために反対に回転する場合、ラチェットアーム１８６を内向きに動かすことができる、突起部１０１０（図１９）が提供される。このやり方において、ラチェット要素１８５は、１回分の薬物のダイアルダウンの間に、及びトーションばねＡの影響下において、少しずつ反対方向に回転することができる。
１回分の薬物の設定
【０１３６】
１回分の薬物を設定する場合、図２１において描かれるように、ユーザは１回分の薬物の設定ボタン１００４を単に回転し、今度は、１回分の薬物の設定ボタンがラチェット要素１８５を回転する。ラチェット要素１８５の回転は、駆動管１７０の内側の歯が付けられた表面１７４が、ラチェット要素１８５の上に提供される外側の歯部１８７と係合しているので、駆動管１７０の回転に変換される。駆動管１７０の回転は、トーションばねＡを変形する。トーションばねＡの中にため込まれたトルクは、ラチェットアーム１８６とばねベース１８０の内部の歯部１８１との係合によって保持される。
【０１３７】
スケールドラム１６０は、駆動管１７０と一緒に回転し、それによってユーザは、近位ハウジング部分１０３ｂの中に提供される窓１０５を通して設定された１回分の薬物を見ることができる。
【０１３８】
一旦、スケールドラム１６０が、その「ゼロ」位置から離れて回転すると、フック１６３は、シールド１２０の上に提供されるギザギザ１２３（図２３から図２６を見よ）とのその係合から離れて回転し、フック１６３は、その後、圧縮ばねＢによって遠位方向に促される。
【０１３９】
針ホルダー１３０はさらに、圧縮ばねＣによって前方に促され、それによって注射針の後端は、注射されていない場合にカートリッジの隔膜１１０６の外側に維持される。
注射
【０１４０】
１回分の薬物を注射するために、シールド１２０の遠位端は、ユーザの皮膚に対して圧される。
【０１４１】
ユーザが皮膚に対してシールド１２０を圧し始めると、注射針１００の前端１０３は皮膚を通して貫通し、一方、注射針の後端１０４は、針ホルダー１３０がその遠位位置にあるならば、カートリッジ１１０５の隔膜１１０６との接触から離れる。この位置において、針ホルダー１３０は、フレーム１１１の上に提供される内向きの突起部１１３（図２０を見よ）に対する、柔軟なアーム１３４の上で担持される突起部１３４ａの係合によって、近位方向に移動することを妨げられる。
【０１４２】
しかしながら、一旦、注射針１００の前端１０３が図７（．４）において描かれるように皮膚の中に十分に挿入されると、シールド１２０は、柔軟なアーム１３４の垂直の突起部１３４ｂがシールド１２０の中のトラック１２６の中でガイドされるので、突起部１３４ａを、フレーム１１１の内向きの突起部１１３とのその係合から離れるように強制する。このトラック１２６の形状は、シールド１２０及び針ホルダー１３０が一緒に軸方向に移動した後に、突起部１３４ａ（１３４ｂを介して）を、フレーム１１１の上の内向きの突起部１１３とのその係合から離れるように動かす。
【０１４３】
シールド１２０及び針ホルダー１３０は、アーム１３５の上に提供される突起部１３６がシールド１２０の上で近位方向に提供されるフック１２７とロックするので、一緒に動く。それ故、シールド１２０の軸方向の移動は、針ホルダー１３０に伝達される。このことは、１回分の薬物の排出の間に、かつスケールドラム１６０がそのゼロ位置へ到達する直前に、生じる状況を描いている図２３及び図２４の中で最もよく見ることができる。フック１２７は、突起部１３６と係合し、それ故、シールド１２０の軸方向の動きを針ホルダー１３０の軸方向の動きに伝達する。
【０１４４】
突起部１３６を担持するアーム１３５は、フック１２７まで導く曲線状の壁によって位置へガイドされる。反対に、アーム１３５は、中間ハウジング部分１００７の上の曲線状の拡張部１１５によって支持される。
【０１４５】
図７（．５）において描かれるように、シールド１２０が十分に後退した場合、注射針１００の後端１０４は、隔膜１１０６を通ってかつカートリッジ１１０５の中に貫通してしまい、かつ１回分の薬物の放出が起動される。
１回分の薬物の放出
【０１４６】
針ホルダー１３０の上で近位付近において、１以上の解放アーム１３７が提供される。これらの解放アーム１３７は、柔軟なアーム１３５と平行に延伸する。シールド１２０及び針ホルダー１３０がそれらの近位位置にある場合、解放アーム１３７は、図２２において描かれるようにクラッチ１９０を動かす。これは、クラッチ１９０の上の外部の歯部１９１を、駆動管１７０の中の内部で提供される類似の歯部１７４との係合へ運び、それによって、駆動管１７０及びクラッチ１９０は一緒に回転する。
【０１４７】
１回分の薬物の設定の間に、ラチェット要素１８５は、駆動管１７０の中の内部の歯部１７４と係合する、外部に提供される歯部１８７との係合を介して、駆動管１７０を回転し、それについては図２１を見よ。
【０１４８】
さらに、１回分の薬物の設定の間、ラチェット要素１８５は、１回分の薬物の設定ボタン１００４と一緒に回転するが、投薬の間、１回分の薬物の設定ボタン１００４及びラチェット要素１８５の両方は、回転不可能なままである。クラッチ１９０がアーム１３７によって近位方向に移動する場合、ラチェット要素１８５はまた、ラチェット要素１８５の上で近位付近に提供される、近位付近において一体成型されたばねアームＤの付勢に対して近位方向に移動し、かつ１回分の薬物の設定ボタン１００４の内側の表面に対して寄りかかっている。
【０１４９】
ラチェット要素１８５のこの近位方向の移動は、駆動管１７０の歯部１７４及びラチェット要素１８５の上に提供される歯部１８７の間の結合を解放し、それによって駆動管１７０は、トーションばねＡのトルクの影響下において自由に回転することができる。
【０１５０】
駆動管１７０の回転は、駆動管１７０の上の内部の歯部１７４、及びクラッチ１９０の上の外部の近位付近における歯部１９１の間の結合によって、クラッチ１９０の回転に伝達される。
【０１５１】
すなわち、クラッチ１９０が近位方向にスライドする（図２１における位置から図２２の位置へ移動する）場合、駆動管１７０の歯部１７４は、ラチェット要素１８５の歯部１８７との係合を解除し、かつクラッチ１９０の歯部１９１と結合する。
【０１５２】
さらなる歯部１７１はまた、駆動管１７０の内部に提供され、歯部１７１は、ラチェット要素１８５の上の外部に提供されるクリックアーム１８８に対して作動し、注射の間、すなわち駆動管１７０がラチェット要素１８５に関して回転する場合、１回分の薬物のクリックを提供する。
【０１５３】
図２１及び図２２において、クラッチ１９０の部分は、断面図のために見ることができないことに注意していただきたい。しかしながら、クラッチ１９０は、図１９の中において十分に描かれている。
【０１５４】
さらに、クラッチ１９０の回転は、クラッチ１９０が図２２において開示されるように投薬の間に近位方向に移動する場合、ピストンロッドガイド１５０の歯が付いた外側の表面１５１はクラッチ１９０の内部の歯部１９４と係合しているので、ピストンロッドガイド１５０の回転に伝達される。
【０１５５】
図２１及び図２２において見られるように、クラッチ１９０のこの内部の歯部１９４は、注射装置が起動されない場合、中間ハウジング部材１００７の上の歯部１１８と係合している。
【０１５６】
ピストンロッドガイド１５０の回転は、ピストンロッドガイド１５０がピストンロッド１４０の長手方向のトラックと係合するので、ピストンロッド１４０の回転に伝達される。
圧力解放
【０１５７】
圧力解放メカニズムは、Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／ＳによってＥＰ１２‐１８８４７１の中で開示されるものと類似し、かつカートリッジ１１０５のゴム製のプランジャー１１０７の、かつそれ故またピストンロッド１４０の軸方向の動きを可能にするという目的を果たす。ゴム製のプランジャーのそのような軸方向の動きは、例えば、温度変化の結果として生じる。
【０１５８】
圧力解放メカニズムは、クラッチ１９０、ピストンロッドガイド１５０、クリック要素１６５、及び板ばねＥから成る。
【０１５９】
カートリッジ１１０５の内側の液体の薬品が増加する温度のために膨張する場合、ピストンロッド１４０は、カートリッジ１１０５の内側のゴム製のプランジャー１１０７によって近位方向に強制され、ゴム製のプランジャー１１０７は、ピストンロッドフット１４３及びそれ故ピストンロッド１４０を近位方向に押す。これは、ピストンロッド１４０が中間部分１００７のねじ１００８にねじ込まれているので、ピストンロッド１４０の回転を発生する。
【０１６０】
これは、ピストンロッドガイド１５０がピストンロッド１４０にキーで固定されているので、ピストンロッドガイド１５０が回転することを強制する。
【０１６１】
クリック要素１６５は、クラッチ１９０の内部に提供される歯部１９５の中で作動する複数のクリックフィンガー１６６が外部に提供される。この歯部１９５は、一方向におけるクリック要素１６５の回転を妨げるように適合され、かつ（クリックフィンガー１６６の固有の外向きの柔軟性のために）反対方向における回転に対する抵抗を有するように適合される。
【０１６２】
抵抗を有する方向は、温度が上昇する際にピストンロッド１４０が近位方向に移動する場合に使用されているものである。
【０１６３】
板ばねＥは、ピストンロッドガイド１５０及びクリック要素１５５の間に包含され、その結果として、ピストンロッドガイド１５０及びクリック要素１６５がこの回転の方向から独立して互いに関して回転する場合、板バネＤの１つのレッグがピストンロッドガイド１５０に取り付けられ、かつ他のレッグがクリック要素１６５に取り付けられ、それ故トルクが板バネＥの中に導入される。
【０１６４】
ピストンロッド１４０が近位方向に移動し、かつピストンロッドガイド１５０が回転する場合、板バネＥは、クリックフィンガー１６６が歯部１９５の後続の歯に対して移動した後に、クリック要素１６５の回転の抵抗が打ち負かされるまで、締め付けられる。結果は、ピストンロッドガイド１５０が、拡大方向において制限のない回転を実行できるということである。
【０１６５】
温度が減少し、かつゴム製のプランジャーが遠位方向に移動する場合、歯部１９５はクリック要素１６５がこの反対の方向に回転することを妨げるので、板バネＥの中に導入されるトルクは、ピストンロッドガイド１５０を回転する。結果は、ピストンロッド１４０が前方に回転するということである。
エンドオブコンテント（ＥＮＤ‐ＯＦ‐ＣＯＮＴＥＮＴ）
【０１６６】
エンドオブコンテントのメカニズムは、いわゆる非軸方向に可動なサイクロイドのエンドオブコンテントのメカニズムであり、それは、Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／ＳによってＥＰ１３‐１５３６２８の中で詳細に開示される。
【０１６７】
エンドオブコンテントのメカニズムは、クラッチ１９０の外側の表面の上の内部に乗り、かつ駆動管１７０の内側に提供される歯が付いたリング１７５の外部に接続される、エンドオブコンテントのリング１５５を備え、その結果として、エンドオブコンテントのリング１５５は、駆動管１７０がクラッチ１９０に関して回転する場合、回転する。
【０１６８】
１回分の薬物の設定の間、駆動管１７０は回転し、かつクラッチ１９０は静止し、それ故、エンドオブコンテントのリング１５５は回転する。投薬の間、駆動管１７０及びクラッチ１９０は一緒に回転し、それ故、エンドオブコンテントのリング１５５を同じ相対位置の中に維持する。
【０１６９】
サイクロイド歯車装置のために、エンドオブコンテントのリング１５５は、駆動管１７０の各々の角回転に対してより大きな角度で回転し、それによって、駆動管１７０の回転動作をカウントする。エンドオブコンテントのリング１５５のトータルの可能な角度動作は、エンドオブコンテントのリング１５５がカートリッジ１１０５の注射可能な内容物が設定されてしまう前に停止と直面するように、予め決定される。一旦、エンドオブコンテントリング１５５がその停止に到達すると、駆動管１７０はさらに回転することができず、それ故、さらなる１回分の薬物を設定することができない。
【０１７０】
それによって、エンドオブコンテントのメカニズムは、蓄積された設定及び排出された１回分の薬物をカウントし、かつこの蓄積された値がカートリッジ１１０５の中の液体の薬品の初期注射可能量と等しい場合、さらなる１回分の薬物の設定を終了する。
投薬後
【０１７１】
１回分の薬物の排出の後に、ユーザは、図７（．８）において開示されるように、シールド１２０を皮膚から取り除く。
【０１７２】
このことは、図２３及び図２４の中において描かれるように、圧縮ばねＣの影響の下に、針ホルダー１３０を遠位方向に動かし、その結果として、取り付けられたペン針１００の後端１０４は、カートリッジ１１０５の隔膜１１０６から引き出される。
【０１７３】
図２３及び図２４の中において描かれているように、スケールドラム１６０がそのゼロ位置に近づくと、スケールドラム１６０の上の表面１６４は、突起部１３６と直面し、かつ突起部１３６をフック１２７とのその係合から押し出し、その結果として、針ホルダー１３０はシールド１２０から独立して遠位方向に移動することができる。
【０１７４】
シールド１２０が十分にユーザの皮膚から取り除かれてしまうまで、針ホルダー１３０が後退しないことを確実にするために、シールド１２０が遠位方向に少しの距離だけ移動するまで（その距離は、図２３の中において矢印Ｚによって表示される）、突起部１３６は、支持表面１１５によって軸方向の動きを妨げられる。その軸方向の動きは、図２３において見られるフック１６３及びギザギザ１２３の間の軸方向の距離Ｚである。シールド１２０がフックされた位置（図２５）まで移動してしまった場合のみ、針ホルダー１３０がその延伸した位置まで戻った後で、支持表面１１５までの距離は、突起部１３６が十分に解放されることを可能にするのに十分である。
【０１７５】
また注射の後で、スケールドラム１６０の上に提供されるフック１６３は再び、シールド１２０の上の近位付近に提供されるギザギザと係合し、それ故、図２４及び図２５において描かれているように、シールド１２０の軸方向のさらなる動きは妨げられる。
【０１７６】
このメカニズムは、Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓによるヨーロッパ特許出願番号：ＥＰ１３‐１７０４２２の中でさらに開示される。
【０１７７】
いくつかの好ましい実施形態が上述のように示されてきたが、本発明はこれらに限定されるものではなく、以下の特許請求の範囲の中で定義される対象の範囲内で、他のやり方によっても具現化されることができることが強調されるべきである。