【手続補正書】
【提出日】平成29年8月15日(2017.8.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル安定化デバイスであって、前記デバイスは、
医療用器具に接続するように構成される医療用コネクタと、
内部流体経路、第１の開口部、および入口開口部を有するドッキングポッドであって、前記第１の開口部は、カテーテルと流体連通する状態に置かれるように構成される、ドッキングポットと、
前記ドッキングポッドの少なくとも一部分の下に少なくとも部分的に位置するドッキングポッド接着剤層であって、前記ドッキングポッド接着剤層は、前記ドッキングポッドを患者に固定するように構成される、ドッキングポッド接着剤層と、
第１のフィルム層および少なくとも第２のフィルム層を有する接着基板であって、前記第１のフィルム層および前記第２のフィルム層は、流体経路を少なくとも部分的に画定し、前記流体経路は、前記接着基板を通って延在し、前記医療用コネクタおよび前記ドッキングポッドの入口開口部を流体的に接続する、接着基板と
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記第１のフィルム層の裏面上に位置する接着剤層をさらに備え、前記接着剤層は、前記接着基板を患者に固定するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記医療用器具は、医療用弁であり、前記医療用弁は、前記医療用コネクタに接続するように構成され、かつ、前記弁を通る流体流を可能にする開放モードと前記弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードとを有し、前記医療用弁は、入口および出口を有する筐体も含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記医療用弁は、前記医療用弁の前記入口を閉塞する分割隔壁を含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記医療用弁の前記入口への第２の医療器具の接続は、前記閉鎖モードから前記開放モードに前記医療用弁を遷移させるように前記分割隔壁を変形させる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ドッキングポッドは、圧力作動型弁を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記圧力作動型弁のクラッキング圧は、前記カテーテルが挿入される静脈の静脈圧より大きい、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１のフィルム層および前記第２のフィルム層のうちの少なくとも１つは、前記流体経路の少なくとも一部を画定するチャネルを伴って形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記ドッキングポットに流体的に接続され、かつ、前記カテーテルに接続されるように構成される雄型ルアーコネクタをさらに備え、それにより、前記第１の開口部および前記カテーテルを流体的に接続する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記接着基板を通って延在する開口部をさらに備え、前記雄型ルアーコネクタの一部および／または前記カテーテルの一部は、接続されたときに前記開口部を通って延在する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記接着基板の少なくとも１つのフィルム層は、透明である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記流体経路の壁内に位置する排出要素をさらに備え、前記排出要素は、前記流体経路のプライミングを可能にするように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１の層および前記第２の層の間に位置する第３の層をさらに備え、前記第３の層は、前記流体経路の少なくとも一部を画定するチャネルを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第２のフィルム層は、前記第２のフィルム層を通って延在する第１の穴および第２の穴を含み、前記第１の穴は、前記ドッキングポッドの前記入口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成され、前記第２の穴は、前記医療用コネクタの出口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記医療用器具は、医療用弁であり、前記医療用弁は、前記弁を通る流体流を可能にする開放モードと前記弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードとを有し、前記医療用弁は、入口および出口を有する筐体も含む、請求項１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本方法はまた、カテーテルを雄型ルアーコネクタに接続することと、カテーテル安定化デバイスを患者に固定し、カテーテルを安定させるように、接着基板の少なくとも一部分を患者に接着させることとを含んでもよい。接着基板はまた、第１および第２の層の間に位置する第３の層を含んでもよい。第３の層は、流体経路を少なくとも部分的に画定するチャネルを有してもよい。加えて、第２のフィルム層は、第２のフィルム層を通って延在する、第１の穴および第２の穴を含んでもよい。第１の穴は、ドッキングポッドの入口と流体経路との間に流体連通を生成するように構成されてもよく、第２の穴は、医療用弁の出口と流体経路との間に流体連通を生成するように構成されてもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者カテーテルを安定させるためのデバイスであって、
弁を通る流体流を可能にする開放モード、および弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードを有する、医療用弁であって、入口および出口を有する筐体も含む、医療用弁と、
前記カテーテルに接続されるように構成される、雄型ルアーコネクタと、
内部流体経路を有し、前記雄型ルアーコネクタに流体的に接続される、ドッキングポッドと、
前記ドッキングポッドの少なくとも一部分の下に少なくとも部分的に位置する、ドッキングポッド接着剤層であって、前記ドッキングポッドを前記患者に固定するように構成される、ドッキングポッド接着剤層と、
第１のフィルム層、および少なくとも第２のフィルム層を有する、接着基板であって、前記第１および第２のフィルム層は、前記接着基板を通って延在し、前記医療用弁の前記出口および前記ドッキングポッドを流体的に接続する、流体経路を少なくとも部分的に画定する、接着基板と、
を備える、デバイス。
（項目２）
前記第１のフィルム層の裏面上に位置する、接着剤層であって、前記接着基板を患者に固定するように構成される、接着剤層をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記医療用弁は、前記医療用弁の前記入口を閉塞する分割隔壁を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記医療用弁の前記入口への医療器具の接続は、前記閉鎖モードから前記開放モードに前記医療用弁を遷移させるように前記分割隔壁を変形させる、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記ドッキングポッドは、圧力作動型弁を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記圧力作動型弁は、それを通るスリットを有する、ダイヤフラムを含み、前記スリットは、流体が記圧力作動型弁を通る流体流を可能にするように、それを上回るとスリットが開放するクラッキング圧を有する、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記クラッキング圧は、前記カテーテルが挿入される静脈の静脈圧より大きい、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
前記流体経路は、医療器具が前記医療用弁に接続されるときに第１の流体量、および前記医療器具が前記医療用弁から外されるときに第２の流体量を有し、前記第１の流体量は、前記第２の流体より大きい、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記第１のフィルム層および前記第２のフィルム層のうちの少なくとも１つは、前記流体経路の少なくとも一部を画定するチャネルを伴って形成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記接着基板を通って延在する開口部をさらに備え、前記カテーテルは、前記雄型ルアーコネクタに接続されたときに前記開口部を通って延在する、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記開口部から延在する、ひずみ緩和部材であって、前記接着基板が前記カテーテルに一致することを可能にする、ひずみ緩和部材をさらに備える、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記接着基板は、透明である、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記流体経路は、ねじれに対して抵抗性である、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記カテーテル安定化デバイスは、前記医療用弁からの医療器具の断絶時に中立流体変位を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記流体経路の壁内に位置する、排出要素であって、前記流体経路のプライミングを可能にするように構成される、排出要素をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記第１および第２の層の間に位置する、第３の層であって、前記流体経路の少なくとも一部を画定するチャネルを有する、第３の層をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記第２のフィルム層は、前記第２のフィルム層を通って延在する、第１の穴および第２の穴を含み、前記第１の穴は、前記ドッキングポッドの入口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成され、前記第２の穴は、前記医療用弁の前記出口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成される、項目１７に記載のデバイス。
（項目１８）
患者カテーテルを安定させるための方法であって、
弁を通る流体流を可能にする開放モード、および弁を通る流体流を妨げる閉鎖モードを有する、医療用弁であって、入口および出口を有する筐体も含む、医療用弁と、
カテーテルに接続されるように構成される、雄型ルアーコネクタと、
内部流体経路を有し、前記雄型ルアーコネクタに流体的に接続される、ドッキングポッドと、
前記ドッキングポッドの少なくとも一部分の下に少なくとも部分的に位置する、ドッキングポッド接着剤層であって、前記ドッキングポッドを前記患者に固定するように構成される、ドッキングポッド接着剤層と、
第１のフィルム層および第２のフィルム層を有する、接着基板であって、前記第１および第２のフィルム層は、前記接着基板を通って延在し、前記医療用弁および前記ドッキングポッドを流体的に接続する、流体経路を少なくとも部分的に画定する、接着基板と、
を備える、カテーテル安定化デバイスを提供するステップと、
前記カテーテルを前記雄型ルアーコネクタに接続するステップと、
前記カテーテル安定化デバイスを前記患者に固定し、前記カテーテルを安定させるように、前記カテーテル安定化デバイスの少なくとも一部分を前記患者に接着させるステップと、
を含む、方法。
（項目１９）
前記接着基板はさらに、前記第１および第２の層の間に位置する、第３の層であって、前記流体経路を少なくとも部分的に画定するチャネルを有する、第３の層を含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記第２のフィルム層は、前記第２のフィルム層を通って延在する、第１の穴および第２の穴を含み、前記第１の穴は、前記ドッキングポッドの入口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成され、前記第２の穴は、前記医療用弁の前記出口と前記流体経路との間に流体連通を生成するように構成される、項目１９に記載の方法。