(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性輸送チューブの一端から離れた位置でハウジングによって、その一部分を支持されてなる該可撓性輸送チューブと；
前記ハウジングと１つの本体との間にある可撓性輸送チューブ上に同心円状に設置されるとともに、内部における該可撓性輸送チューブの摺動可能な動作を可能としている可撓性導管と；
前記本体内部で縦方向に摺動可能であり、前記可撓性輸送チューブの一端に接続した針と、を含み、前記ハウジングは該ハウジング上で動作可能に設けられて前記可撓性輸送チューブに係合している係合手段を有しており、前記係合手段の動作に伴い伸張位置と後退位置の間で前記本体中の針を縦方向に動作可能としていることを特徴とする輸液用セット。
【請求項２】
可撓性輸送チューブは、実質的に伸張不可である請求項１記載の輸液用セット。
【請求項３】
針が、本体に関してその中心軸の周りに実質的に回転不可である請求項１または２記載の輸液用セット。
【請求項４】
針が、その伸張位置からその後退位置まで動く際に本体に係合可能で、その後退位置からその伸張位置までの動作を防止する請求項１〜３のいずれか１項に記載の輸液用セット。
【請求項５】
針が、針に可撓性輸送チューブによって一定の力がかけられるまでに伸張位置からの動作を防止するために本体に係合可能である先行請求項のいずれか１項に記載の輸液用セット。
【請求項６】
本体が、その伸張位置にある時に針によって係合可能な第１戻り止め手段を設置されており、伸張位置からの動作を防止する請求項５記載の輸液用セット。
【請求項７】
本体が、その後退位置にある時に針によって係合可能な第２戻り止め手段を設置されており、後退位置からの動作を防止する請求項４、および請求項４に従属する請求項５および６記載の輸液用セット。
【請求項８】
伸張位置にある時に本体の内部に納められた少なくとも針部分がその中心軸の周りに非対称であり、および相補性断面構造の本体中に形成された経路中に受け入れられる請求項４〜７のいずれか１項に記載の輸液用セット。
【請求項９】
本体中に納められた針部分が、本体中に形成された経路中に摺動可能に受け入れ可能なハブ部材によって支えられている請求項４〜７のいずれか１項に記載の輸液用セット。
【請求項１０】
ハブが第２戻り止め手段に係合可能である請求項６および７に従属する請求項９記載の輸液用セット
【請求項１１】
針部分が回旋状となっている請求項８記載の輸液用セット。
【請求項１２】
係合手段が、ハウジングから摺動可能に支持されているスライダーからなり、それによって、スライダーの摺動可能動作が針の縦方向動作を起こさせる先行請求項のいずれか１項に記載の輸液用セット。
【発明の詳細な説明】
本発明は、輸液用セットに関する。
用語”輸液用セット”は、本明細書全体を通し、使用者が輸液用セットの挿入または除去を実施できる操作可能な本体、一個のフリー尖端および本体に支持されている他端を有する中空針、および針の他端に一端を接続された可撓性輸送チューブからなり、可撓性輸送チューブの他端は、容器または輸送手段に接続される。
上述の型の輸送用セット類は、事故による針による穿刺傷に関連している。上記のひとつの理由は、使用に際して使用者が患者静脈からラインを除去した後、針は通常可撓性輸送チューブからつり下げられるように固定されており、従って、可撓性輸送チューブの可撓性の弾力性の故に予測できないような動作をすることがある。また、安全な”鋭利物類”廃棄容器に運ぶ際に針が可撓性輸送チューブからつり下げられていると制御が困難であることもあり、その際、使用者の手または腕を刺してしまうというリスクを皆無として”鋭利物類”廃棄容器に入れることは困難であることもある。また、使用者の周辺にいるあらゆる者に対して、使用済みの輸液用セットを運ぶ時にはかなりの危険がある。さらに、このような輸液用セット類は、輸液用セット内部に残留する実質量の血液の故にHIV、肝炎のような感染媒体および同様の病原菌類を伝搬する高リスクを有している。
本発明の目的は、使用完了時に安全とすることができる輸液用セットを提供することである。
本発明のひとつの形態は、可撓性輸送チューブのある部分がハウジングからの一端から離れた位置で固定されており、可撓性導管が本体とハウジングの間の可撓性輸送チューブ上に同心円状に設置され可撓性導管内部における可撓性輸送チューブの摺動可能な動作を可能としている輸液用セットにあり、針は、本体内部で縦方向に摺動可能であり、ハウジングは該ハウジング上で動作可能で且つ可撓性輸送チューブに係合している係合手段を有し、該係合手段の動作に伴い伸張位置と後退位置の間で本体中で針を縦方向に動作可能としている。
本発明の好適な面によれば、可撓性輸送チューブは、実質的に伸張不可である。
本発明のさらに好適な面によれば、針は、本体に関してその中心軸の周りに実質的に回転不可である。これは、伸張位置にある時に針の部分を本体内部に収容されるように形成し、その中心軸および相補性の断面構造の本体中に形成された経路のまわりに非対称とすることによって、一態様において達成できる。非対称の一形態は、針を回旋状に形成することからなる。これとは別に、針は、本体中に摺動可能なように納められているハブによって本体内で固定することもでき、もし所望であれば、ハブは経路内部で回転不可であるような構造とすることもできる。この後者の機能は、ハブを非円形とし且つ相補性構造の経路を形成することによって、達成できる。
本発明の好適な面によれば、針はその後退位置において、本体にかみあい後退位置から伸張位置への動作を防止する。さらに、針は、好適には、その伸張位置にある時に本体とかみ合うことが可能であり、可撓性輸送チューブによって針に一定の力が加えられた後までその伸張位置からの動作を防止する。伸張位置および後退位置への針の保持は、それぞれ本体中にある第１戻り止め手段および第２戻り止め手段によってそれぞれ与えられ、それは、伸張または後退位置にそれぞれある時に針によっておよび／または針を固定するハブによって係合可能である。
本発明のさらに好適な面によれば、係合手段は、後退位置から伸張位置への針の縦方向動作を可能とするハウジングに関する動作を不可とする。さらに、ハウジング内部に可撓性輸送チューブを収容することは、ハウジングから可撓性導管への可撓性輸送チューブの動作を防止するものである。さらに、係合手段は、ハウジング上において摺動可能なように支持されたスライダーの形態をとるか、または別に、ハウジング上に回転可能なように支持されたキャプスタン様要素の形態をとることもできる。
本発明は、一特定態様の下記の説明に照らし合わせて見れば、より完全に理解されるであろう。下記の説明は、付属の図面を参照し行われたが、
【図面の簡単な説明】
第１図は、本態様による輸液用セットの等大図。
第２図は、本態様のハウジングの上部平面図。
第３図は、本態様のハウジングの部分平面図。
第４図は、本態様のハウジングの側断面図。
第５図は、本態様の本体および針の部分平面図。
第６図は、本態様の本体および針の側断面図。
第７図は、本態様の本体および針の部分端面図。
本態様の輸液用セットは、本体11、針12、可撓性導管23内部に納められた可撓性輸送チューブ13およびハウジング14からなる。
本体11は、直径で対向する関係でそれに設置された一対のウイング部材16を有するチューブ状部分15からなる。ウイング部材16およびチューブ状部分15の間の結合には、厚みを薄くした部分が付与されており、ウイング部材16とチューブ状部分15の間にヒンジ接続部17を供する。使用に際して、ウイング部材16は示したような位置を占め、それらは、チューブ状部分15の互いに反対側面へ延びている。それらは、その位置にある時に、適当なテープを使用することで、患者の腕または体に固定できる。また、輸液用セットの挿入が必要となった時、ウイング部材16は、ある位置で（示さず）蝶番式に折り曲げて動作し、そこでそれらは実質的に互いに隣接し平行となり、それによって、それらは、使用者の親指と一本の指でつかむことができ、挿入を可能とする。
針12は中空で、フリーとなっており且つ尖端を形成している一端18を有し、一方、他端19（第６図参照）は、可撓性輸送チューブ13の一端20に接続され、それによって、中空な針12の内部が可撓性輸送チューブ13の内部と開通している。針12は、チューブ状部分15内部で摺動可能なように支持されている。可撓性輸送チューブ13は、本体11に最も隣接しているハウジング14の近位端でハウジング14の内部に入るように、ハウジング14の本体内部に受け入れられ、その他端を本体11から最も遠いハウジング14の遠位端に固定されている。可撓性輸送チューブ13は、実質的に伸縮不可である。これは、適切な材料の選択によって、または、可撓性輸送チューブ13に結合または固定されており且つ一端でチューブ状部分15におよび他端でハウジング14に固定されている細いワイヤとそれを結合させることによって、行うこともできる。
ハウジング14の遠位端には、このような輸液用セットに関連して使用される従来のシリンジまたは容器の"LUER"フィッテイングを密封するように受け入れる形状となったソケットが設置されており、可撓性輸送チューブ13の他端21がこのソケット22に固定されている。これとは別に、ソケット22は、使用可能なその他のいかなる従来のフィッテイングも密封性に受け入れられる構造とすることもできる。このようなフィッテイングは、シリンジまたは同様の手段で穿孔可能な管接続口または類似プラグからなることもでき、可撓性輸送チューブ13に密封しつつ薬剤を輸送する。
本体11は、可撓性輸送チューブ13上に同心円状に設けられたチューブ状部分15に一端で固定され他端がハウジング14の近位端に設置されたチューブ状ボス24に固定された可撓性導管23によって、ハウジング14の近位端に支持されている。可撓性導管23は、いかなる適切な形態をとることもでき、密封する必要はない。もし所望であれば、緊密に巻いたワイヤコイルを取り入れるかまたはそれからなることができる。
ハウジング14の内部には、ハウジング14の近位端および遠位端の間で中心軸から各側に距離を取った一対の平行ガイドリブ25が設けられており、ハウジング14の上面の壁には、平行ガイドリブ25の中間に配置された縦方向のスロット26が形成されている。平行ガイドリブ25は、ハウジング14の内部で縦方向に摺動可能なように支えられ且つスロット26の内部に支えられているコントロールノブ（またはハンドル）28に結合されたスライダー27の形態をとる係合手段をそれ自身の間に支持しており、それによって、コントロールノブ28はハウジング14の内部でスライダー27を摺動させるように操作することもできる。
スライダー27には、ハウジング14の遠位端から離れたチューブ状ボス24側で同心円部分円形の弓形リブ30に結合した円形ボス29が設置されており、該円形ボス29と弓形リブ30との間に、可撓性輸送チューブ13を摺動可能なように支えることができるチャンネル形状空間を形成できる。
ハウジング14には、さらに、平行ガイドリブ25のひとつの一外面に隣接する一組のガイドリブ31が設置されている。このガイドリブ31は、円形ボス29と、スライダー27上の弓形リブ30との間に規定された経路の伸張部である回旋状の経路を規定するように作用する。
ハウジング14内部に収容された可撓性輸送チューブ13の部分は、円形ボス29およびスライダー27上の弓形リブ30およびハウジング14中に付与されたガイドリブ31の間で規定される回旋状経路に受け入れられる。経路は、スライダー27がハウジング14の近位端に隣接したその第１位置にある時に、可撓性輸送チューブ13に対して規定された経路が弓形であり、それによって、可撓性輸送チューブ13中に全くよじれが誘発されないようになっている。
スライダー27と可撓性輸送チューブ13の間の係合は、その近位端から離れて遠位端に隣接する第２位置までハウジング14内部で縦方向にスライダー27が動くと、可撓性導管23内部に収容された可撓性輸送チューブ13の部分がハウジング14の内部に引き込まれ、その結果、本体11のチューブ状部分15中への針12の動作を起こす。スライダー27がハウジング14の遠位端に最も隣接する第２位置にある時、可撓性輸送チューブ13は、ハウジング14の中に十分に引き込まれ、針12のフリーな一端18が露出しないようにチューブ状部分15への針12の完全後退を可能とする。可撓性輸送チューブ13の可撓性は、スライダー27がハウジング14の遠位端に最も隣接するその第２の位置からハウジング14の近位端に最も隣接するその第１位置まで動くに伴い、ハウジング14内部の可撓性輸送チューブ13の部分が可撓性導管23に再び入るようにせず曲がるようにするようになっている。
チューブ状部分15の内部における針12の装着は、該針12がチューブ状部分15の内部における相対的回転動作が不可であるようにする。本態様の場合、このことは、針12のチューブ状部分15における内部部分を実質的に同平面である一連の回旋体によって形成することによって実行される。チューブ状部分15中の経路は、その端部が針12の回旋状部分を受け入れることができる形状となった卵形断面の拡張部分33を有するように形成されている。チューブ状部分15内部の経路の拡張部分33内部における回旋体32の内部での係合は、本体11に関して針12の相対的回転を防止するように作用する。さらに、可撓性輸送チューブ13がハウジング14中に引き込まれた結果として本体11のチューブ状部分15中に針12が後退すると、可撓性導管23中に回旋体32が引き込まれ、可撓性導管23の内壁と摩擦で係合するようになる。このような摩擦係合は、第２位置から第１位置までスライダー27の動作に伴いハウジング14から可撓性輸送チューブ13がその可撓性導管23に再び必然的に入るのを防止する。
針12を伸張位置に保持するため、チューブ状部分15中の経路の拡張部分33の内部のディンプル34のような戻り止めが、針12がその伸張位置にある時に回旋体32に係合する。ディンプル34は、患者の体に挿入される針に対して十分な抵抗を供するが、このような抵抗は、スライダー27の後退可能動作によって克服可能である。
もし所望であれば、スライダー27は、スライダー27がその後退位置に動くと、該スライダー27とハウジング14との間のロック係合を確保するロッキング手段に結合することもできる。さらに、ハウジング14は、使用者に対してコントロールノブ28の動作について技術的示唆を与え、コントロールノブ28がその端部位置のいずれに動いたかを示唆する適切な停止手段または戻り止め手段（示さず）を結合することができる。
別の態様では、本体11は、ウイング部材16の操作に伴い、針12を収容した経路が断面構造において変化でき、それによってウイング部材16がそれらの自然の無応力状態にある時に針12があるべき位置にとどまり且つウイング部材16が特別な様式で折り畳まれた時に針12が経路中を動くことができるように形成することができる。このような配置において、針12は術者が折り畳んだウイング部材16によって本体11をつかむことができるようになる位置までウイング部材16を折り畳んだ際にあるべき位置に保持し、そして、患者身体に挿入される。
針12を後退させるための手段は、本態様に関して記載のような形態を有する必要はなく、ハウジング14の本体中に可撓性輸送チューブ13の後退を起こさせるいかなる手段からもなることができ、針12の後退を行うことができる。
係合手段は、別の態様では、ハウジング上でまたはハウジング中で回転可能なように支持され且つハウジング中に可撓性輸送チューブ13を巻き入れることができるキャプスタンまたは同様の要素からなることができる。もし所望であれば、キャプスタンは、針のみの後退動作を可能とするため、一方向にハウジング上で回転可能にすることができる。
さらに、両方の態様において、後退位置への係合手段の動作は、可撓性輸送チューブの破壊的曲がりすなわち”よじれ”を起こすことがある。上述の態様の場合、図面に関連し、本体に対してのスライダーの配置は、スライダーの後退位置から伸張位置への不測の動作が起こった際に、可撓性輸送チューブが針の伸張位置への動作を起こすよりはむしろ折り畳まれすなわち”よじれ”るようになっている。
さらに、本体内部で確実に回転できないようにするために針に適用される構造は、いなかる所望の形状をとることもできる。
さらに別の態様では、針は非回旋状となっており、チューブ状部分中に摺動可能なように納められているハブ部材を付与されている。このハブは第１戻り止めに結合され使用時には伸張位置に針を保持し、可撓性輸送チューブに適用された適切な力によりそれはそこから解除できる。ハブは、該ハブおよび針を後退位置に係合させ且つ保持する第２戻り止めまたは類似の係合手段に結合できる。
別の態様では、第１戻り止めは、針が後退位置に動いた時に針のフリー端によって係合される位置及び形状となっている外端に向かう経路中の突起からなることもできる。この配置は、針が後退位置に動くに伴い、フリー端がこの突起を通って動作することができるようになっており、もし針を伸張位置に動かそうとすると、このフリー端が突起に係合し針の経路をはずれた動作を防止する。
本発明の範囲は上記態様の特定の範囲に限定されないことは明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図５】
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【図７】
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