【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年6月14日(2017.6.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】質量釣り合わせ側面タブを備える柔軟な複数パネル滅菌組立品
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に、滅菌する内容物を収容し、使用するまでその内容物を保管するために使用される使い捨てラップに関連する。
【０００２】
本明細書は、米国仮出願第６１／５４１，６５５号（２０１１年９月３０日出願）および米国仮出願第６１／６７７，６１６号（２０１２年７月３１日出願）の優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００３】
手術またはその他の無菌処置中に必要な手術衣、シーツ、ドレープ、機器などのさまざまな製品は、病院、クリニックなどの通常業務で日常的に使用される。このような製品が滅菌状態で事前包装されていない場合、病院またはクリニックは使用前にこれらを滅菌する必要がある。さらに、これらの製品が使い捨てでなく、複数回使用される場合は、これらを洗浄するかその他の方法でその後の使用のために準備する必要がある。しかしこのような使用の前に、このような製品を滅菌することが不可欠である。
【０００４】
関連する材料の量のために、これらの製品を後に使用するために滅菌して保管することがしばしば必要となる。このため、このような製品を、洗浄、洗濯などした後に、適切なバリア布に包み、その後の使用のために滅菌・保管する手順が開発された。このような布は典型的には所定の長方形にカットされ、滅菌ラップとして販売されている。
【０００５】
従来型の使い捨て滅菌ラップでの滅菌トレーまたは類似の物の従来的な包装は、隅の余分で重複した層をまとめて、折り曲げ、滅菌トレーの上部にまとめて固定するので、しばしば大量の余分な材料の使用を伴う。
【０００６】
従来的な使い捨て滅菌ラップは、強度または吸収性のために１つ以上の追加層を時に含むことのある、平らで特徴のない材料シートである。この平らで特徴のない構成は、平らな材料シートで物品をラップしている人に、物品をどのように包むかについての情報またはガイダンスを提供しない。
【０００７】
従来的な使い捨て滅菌ラップは、しばしば、例えば紙などの、安価で比較的不浸透性の材料でできている。これらの材料の特性は一般的に、ラップされたトレーまたは物品の滅菌性を確保するための折り畳み手法および包装構成に影響を与える。
【０００８】
例えば、Ｂｏｕｒｎｅらによる米国特許第５，６３５，１３４号は、物品の便利な二重包装ができるようにする２つの類似サイズの重ね合わせパネルを形成するために、滅菌ラップの１つ以上のシートをまとめて結合して形成される多層滅菌ラップを開示している。別の例として、Ｒｏｂｅｒｔ  Ｔ.  Ｂａｙｅｒによる米国特許出願公開第２００１／００３６５１９号は、互いに接着された２つの類似サイズの重ね合わせパネルを形成するために折り畳まれた、滅菌ラップ材料の単一シートから成る２層の滅菌ラップを開示している。また別の例としては、Ｓｔｅｃｋｌｅｉｎらによる米国特許出願公開第２００５／０１６３６５４は、第一のメインパネルおよびメインパネルよりも小さい第二のパネルを持つ滅菌ラップ材料を開示している。第二のパネルは、メインパネル内に完全に包含されてメインパネルを補強および／または付加的吸収性を提供するように、メインパネルの中心部分に重ね合わされ接着されている。
【０００９】
一般的に、これらおよびその他の例では、滅菌すべき物品または内容物（例えば、手術器具および／または補給品を載せたトレー、単一機器、吸収剤、ボウルなど）は、従来的な使い捨て滅菌ラップの大きなシートの中央に置かれ、滅菌ラップのカバーされていない部分は物品の周りに折り畳んで、１つ以上の標準的折り畳み手法を使用して重複材料の大きな一面を作る。これらの従来的手法およびその結果できる折り畳み構成では、包装および包みを開く過程で、余分な量の材料を操作する必要がある。さらに、これらの折り畳み手法の使用は、その後開くための、滅菌ラップ材料の接触点またはグリップ場所を提供する。これは、トレーまたは類似の物品を素早く確実に包むために経験およびある程度のレベルのスキルを必要とする。予定決定および費用の圧力から、一部の処置のために必要な医療装置は、即時のターンアラウンドが必要なことがあり、前の処置での使用から数時間以内に、処理、滅菌して使用可能にしなければならない。ターンアラウンド時間は短くなり続けているので、それに対応して、滅菌物品の周りの滅菌ラップ（包装）の折り畳み構成の完全性を確保しながら、物品をさらに迅速に包むためのニーズが増している。またこれに対応して、滅菌物品の滅菌性を保ちながら滅菌物品を素早く開封するためのニーズも増している。
【００１０】
標準的折り畳み手法と組み合わせた従来的使い捨て滅菌ラップの大きなシートは、特に滅菌ラップが滅菌過程で硬くなったり固まってしまう可能性のある材料で形成されている時、滅菌後に包みを開く際に利点を提供する。例えば、特定の熱可塑性ポリマーから作られた不織布材料から成る滅菌ラップが、長時間のまたは強化された蒸気滅菌または熱滅菌プロセスで使用される時、不織布材料は、固まるか、またはラップした物品またはトレーの形の「跡を残す」可能性がある。物品またはトレーの包みを開く間、滅菌ラップが平らになるように、跡のついたしわ、折れ目またはその他の変形を克服しなければならない。滅菌ラップが平らにならない場合は、ラップのその他の部分を開いている間に、滅菌ラップの開かれた部分が滅菌物品に向かって折り畳まれる可能性がある。これは物品の滅菌性を損ないうる。材料の大きな面およびシートの長方形の形状は、標準的な折り畳み手法と相まって、一般的に包みを開いている間に滅菌ラップが折り畳まれるのを防ぐ。しかし、従来的な使い捨て滅菌ラップの大きなシートと標準的折り畳み手法の使用は、重なった材料の大きな面および複数の折れ目をもたらし、これは包装および包みを開く過程で余分な量の材料を使用・操作する必要があり、包装および包みを開く過程を遅くする困難が加わり、無駄が発生する。
【００１１】
従来的滅菌ラップの大きなシートのサイズを小さくすると、ラップのその他の部分を開く際に、滅菌ラップの畳まれていない部分が滅菌物品またはトレーに向かってまた折り畳まれる問題が大きくなる。さらに、この問題は、（例えば、シートの材料の量を減らすために）シートが正方形にならないように、滅菌ラップのシートの形状を変えることによっても大きくなりうる。従来的な滅菌ラップのサイズに関わらず、開封中、重なった面を開くために滅菌ラップ材料をつかまなければならない。
【００１２】
このため、機器衣トレーまたは物品の滅菌処理に必要な滅菌ラップ材料の量を減らし、ラップを開くために滅菌ラップ材料をつかむ必要のない、使いやすい組立品、パッケージまたはシステムに対する満たされていないニーズが存在する。また、包みを開いている間に滅菌布が折り畳まれうる可能性を減らすかまたは避けながら、滅菌布の量を減らし、滅菌された機器トレーまたは物品の包みを開くタスクを簡便化する、使いやすい組立品、パッケージまたはシステムに対する満たされていないニーズも存在する。このニーズは、長時間のまたは強化された蒸気滅菌または熱滅菌プロセスで使用でき、包みを開く間に滅菌布が折り畳まれる可能性を減らすまたは避けながら、滅菌布の量を減らし、滅菌された機器トレーまたは物品の包みを開くタスクを簡便化する、組立品、パッケージまたはシステムに対して特に明白である。
【発明の概要】
【００１３】
上述の問題は、柔軟な複数パネル滅菌組立品を包含する本発明によって対処される。柔軟な複数パネル滅菌組立品（滅菌組立品）は、バリア特性を持つ透過性シート材料からなるバリアパネル、バリアパネルを折り畳んだり開いたりするためのグリップ部分を含む側面タブ、および折り畳み保護パネルを含む。
【００１４】
バリアパネルは、第一の表面および第二の反対表面、第一の端部および第一の端部と反対の第二の端部、それぞれの縁が第一の端部に概して垂直である少なくとも第一の縁および第三の縁、および第一の端部から離れているかまたは概して反対の第二の縁を含む。
【００１５】
折り畳み保護パネルは、バリアパネルと並列連通している。つまり、折り畳み保護パネルは、バリアパネルから延長することが望ましい。折り畳み保護パネルは、バリアパネルの第一の端部に概して隣接、接合、またはそこから延長する近位端、近位端と概して反対の遠位端、および近位端から遠位端に向かって延長する少なくとも第一の縁部分および第二の縁部分を含む。
【００１６】
滅菌組立品は、組立品を第一の部分と第二の実質的に同等な部分に二等分するように、バリアパネルの少なくとも第一の端部から第二の端部に延長する縦軸を持つ。つまり、縦軸は、二等分対称軸を示し、各部分はそれぞれの重心を持つ。本発明によると、第一の部分の重心は、縦軸よりも第一の縁に近く、第二の部分の重心は、縦軸よりも第三の縁に近い。
【００１７】
一般的に、側面タブは、第一の端部とバリアパネルの中点との間で、バリアパネルの第一および第三の縁またはその近くに（例えば隣接して）位置し、側面タブは、組立品が滅菌されるべき内容物の周りにラップされた後の無菌開封を確実にするように、それぞれの重心を移動するように選択および位置付けられる。つまり、適切な選択および位置づけによって、側面タブは、特に延長蒸気滅菌または熱滅菌の後に、バリアパネルを開く間、バリアパネルの第一および第三の縁が折り畳まれることを防ぐ。
【００１８】
本発明によると、側面タブは、組立品の側縁を越えて、また折り畳み保護パネルの近位端部に隣接するバリアパネルの第一の端部に向かって重量が提供されるように選択され位置づけられる。側面タブ上の適切な重量と位置づけは、縦軸離から離れて少なくとも最小距離だけ、および第一の端部に向かう方向に少なくとも最小距離だけ、各組み合わせ部分（つまり、組立品の第一の部分＋その側面タブおよび第二の部分＋その側面タブ）の重心を移動させる。バリアパネルに隣接する側面タブの適切な位置づけでは、各側面タブの一部が、内容物受け入れ領域の上部境界内にある。各側面タブの一部が所定の折線または参照線の所またはその上になるように、側面タブを第一および第三の縁に沿って位置付ける実施形態が、適切な位置づけのために必要である。さらに、内容物受け入れ領域を接合し、重量がわずか０.０２８オンスの取り付けられた側面タブは、包装および滅菌後に組立品の無菌開封を確実にするために第一または第二の部分の重心を移動するには不十分であることがわかった。任意のパネル取り付け手段を含めた側面タブの重量寄与は０.０２８オンスより大きい必要がある。つまり、任意のパネル取り付け手段を含めた側面タブの重量寄与は、０.０２８オンスをわずかに超える量から数オンスまでの範囲でありうる。より重い重量が意図されうるが、それらは追加的重量を提供する費用および複雑性を相殺するだけの特定の利点を提供しない可能性がある。
【００１９】
複数パネル滅菌組立品は、バリアパネルが、その第二の端部が第一の端部に向かって引き寄せられるように、中点またはその近くで折り畳まれた後、側面タブを互いに、または内容物カバー領域の一部に接合するパネル取り付け手段を随意に含みうる。パネル取り付け手段は、接着テープ、両面接着テープ、引き裂き可能なリリーステープ、層状リリーステープ、粘着性材料、面ファスナーシステムのフック、スナップ、クリップ、磁石、留め金、スロットとタブ、インターロックアレイを含むがこれに限定されない機械的締結システム、およびその組み合わせでありうる。
【００２０】
本発明の態様によると、バリアパネルは、バリアパネルの第一の縁と第三の縁の間に印をさらに含みうる。印（「所定の折線」または「参照線」と呼ばれうる）は、バリアパネルの第一の端部の先端に概して平行に並べられていることが望ましく、バリアパネルの中点に向かう方向に、先端から離れて位置する。印は、内容物受け入れ領域の上部境界を画定する。側面タブは、好ましくは所定の折線の両側に渡るように、バリアパネルの第一および第三の縁に沿って位置付けられる。バリアパネルの第一の端部に最も近い側面タブの縁は、この第一の端部に揃えることができるが、所定の折線から遠く離れて、この第一の端部を越えては延長しない。
【００２１】
バリアパネル取り付け手段は、バリアパネルが、その第二の端部が第一の端部の近くに引き寄せられるように、中点またはその近くで折り畳まれた後、側面タブを互いに、または内容物カバー領域の一部に接合するために使用されうる。少なくとも１つのバリアパネル取り付け手段が、望ましくは印によって画定されうる内容物受け入れ領域の上部境界内の側面タブの一部の上に位置することが望ましい。
【００２２】
本発明の態様では、バリアパネルは、通気性のある不織布材料の少なくとも１つの層から成りうる。望ましくは、通気性のある不織布材料は、スパンボンドフィラメントの層、メルトブローンフィラメントの層、およびスパンボンドフィラメントの層から成る積層板である。バリアパネルのシート材料（またはバリアパネル自体）の透過性は、フレーザー透過性で特性化された時、２５〜約５００立方フィート／分（ＣＦＭ）の範囲でありうる。例えば、バリアパネルのシート材料の透過性は、２５〜約４００立方フィート／分の範囲でありうる。また別の例では、バリアパネルのシート材料の透過性は、２５〜約３００立方フィート／分の範囲でありうる。他の方法として、および／またはさらに、バリアパネルが不織積層材料の複数の重ねまたは層から成る時、バリアパネルの透過性は約１０〜約３０立方フィート／分の範囲でありうる。
【００２３】
滅菌組立品は、少なくとも１つのプルタブも含みうる。プルタブは、使用者が、折り畳まれた柔軟な複数パネル滅菌組立品内で滅菌された物品を無菌的に開封するのを支援する機能を提供する。つまり、物品の包みを開く間、使用者は、バリアパネルの無菌の内容物接触表面を開封して広げることによって一般的に提示される滅菌野の上に手を伸ばすことを避けるために、プルタブを使用しうる。プルタブは、バリアパネルと統一されているか、またはバリアパネルに取り付けられうる。プルタブは、内容物カバー領域を形成するバリアパネルの第二の端部またはその近くに位置することが望ましく、バリアパネルの第二の表面上に位置することが望ましい。プルタブは、バリアパネルと同じ材料、一つ以上の異なる材料、またはバリアパネルと同じ素材でも形成されうる。プルタブは、間隔を置いた引張り場所を提供することが望ましい。本発明の態様では、パネル取り付け手段は、間隔を置いた引張り場所の間の内容物カバー領域に取り付けられうる。例えば、側面タブ上に位置するパネル取り付け手段は、間隔を置いた引張り場所の間の内容物カバー領域に取り付けるように構成されうる。
【００２４】
滅菌組立品は、一つ以上の個別の補強要素をさらに含みうる。これらの要素は、内容物受け入れ領域にあり、滅菌すべき内容物を受け入れる区域を画定することが望ましい。補強要素は、繊維ウェブ、不透過性フィルム、透過性または多孔性フィルム、開口フィルム、発泡体、ホイルおよびその組み合わせから選択される材料の１つ以上の層を含みうる。これらの補強成分の１つ以上は、間隔を置いた引張り場所を持つプルタブを提供するために、バリアパネルの第二の端部を越えて延長しうる。
【００２５】
本発明の態様によると、滅菌組立品は、組立品のパッケージへの適正な折り畳みの情報を提供するために、滅菌組立品自体の上にある印または指示をさらに含みうる。他の方法として、および／またはさらに、滅菌組立品は、パッケージに折り畳まれて滅菌された後、組立品の適正な開封または包みを開くことについての情報を提供するために、滅菌組立品自体の上に印または指示をさらに含みうる。
【００２６】
本発明の態様では、少なくとも１つのパネル縁を持つバリア材料（例えば、バリア布）のシートから形成されたバリアパネルを含む柔軟な複数パネル滅菌組立品が提供されている。バリアパネルは、側面部分および末端部分へと折り畳まれて、滅菌される内容物の周りにパッケージを形成するように構成されている。側面タブは一般的に、滅菌される内容物の周りに折り畳まれた構成で、バリアパネルの側面部分を順次位置付けるために、バリアパネルの一部から正反対に延長し、バリアパネルの折り畳まれた側面部分を同時に開くためのグリップを提供する。組立品は、バリアパネルから延長する、折り畳み保護パネルをさらに含む。バリアパネルの側面および末端部分を折り畳んだ後、折り畳み保護パネルの遠位端がバリアパネルの１つ以上のパネル縁をカバーするように、折り畳み保護パネルは、バリアパネルに概して隣接する近位端、および近位端とは概して反対の遠位端を含む。折り畳み保護パネルはバリア特性を持ちうる。
【００２７】
本発明によると、側面タブはパネル取り付け手段を含みうる。これらは、接着テープ、両面接着テープ、粘着性材料、面ファスターシステム、機械的締結システム、スナップ、クリップ、磁石、留め金、スロットとタブ、およびその組み合わせから選択されうる。
【００２８】
本発明の態様では、滅菌組立品は、少なくとも１つのプルタブを備え、間隔を置いた引張り場所を提供するプルタブ機能をさらに含みうる。側面タブ上に位置しうるパネル取り付け手段は、望ましくは、間隔を置いた引張り場所の間にバリアパネルを取り付けるように構成されうる。滅菌組立品は、バリアパネル上に個別の補強要素をさらに含みうる。
【００２９】
発明の態様によると、滅菌組立品は、バリアパネルの少なくとも第一の端部から第二の端部に延長する縦軸を持つことができ、それが組立品を第一の部分と第二の実質的に同等な部分とに二等分し、それによって第一の部分の重心が縦軸よりも第一の縁に近くなり、第二の部分の重心が縦軸よりも第三の縁に近くなる。
【００３０】
滅菌組立品は、バリアパネルの少なくとも第一の端部から第二の端部に延長する縦軸を持ち、それが組立品を第一の部分と第二の実質的に同等な部分とに二等分するようになるが、ここで各部分は縦軸に沿って共通の境界を持ち、第一の部分は縦軸に概して反対の少なくとも第一の部分の縁を持ち、第二の部分はこれも縦軸とは概して反対の少なくとも第二の部分の縁を持つ。つまり、縦軸は、二等分対称軸を示し、各部分は縦軸とそのそれぞれの部分の端との間にあるそれぞれの重心を持つ。本発明によると、第一の部分の重心は、縦軸よりも第一の縁に近く、第二の部分の重心は、縦軸よりも第二の部分の縁に近い。
【００３１】
一般的に、側面タブは、バリアパネルの各部分の上で、第一および第二の部分の縁またはその近くに（例えば隣接して）位置し、組立品が滅菌されるべき内容物の周りにラップされた後の無菌開封を確実にするように、それぞれの重心を移動するように選択されて位置付けられる。つまり、適切な選択および位置づけによって、側面タブは、特に延長蒸気滅菌または熱滅菌の後に、バリアパネルを開く間、第一および第二の部分の縁が折り畳まれることを防ぐ。
【００３２】
本発明によると、側面タブは、組立品の側縁を越えて、また折り畳み保護パネルの近位端部に隣接するバリアパネルの第一の端部に向かって重量が提供されるように選択され位置づけられる。側面タブ上の適切な重量と位置づけは、各組み合わせ部分（つまり、組立品の第一の部分＋その側面タブおよび第二の部分＋その側面タブ）の重心を、側面タブなしでの重心から、縦軸から離れて少なくとも最小距離だけ、および第一の端部に向かう方向に少なくとも最小距離だけ移動させる。対応する組み合わせ部分に対するそれぞれの重心の移動は、側面タブの寄与から生じる。バリアパネルに隣接する側面タブの適切な位置づけでは、各側面タブの一部が、内容物受け入れ領域の上部境界内にある。
【００３３】
本発明のこれらおよびその他の特徴および利点は、付随の図面を踏まえて読む時、以下の記述および請求項から当業者にとってさらに明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
本発明は、付随する図面を参照しながら発明の詳細な記述を読む事によってより良く理解されるが、類似の参照数字は類似の構造を示し、全体を通して類似の要素を指す。
【図１】図１は、模範的な従来技術の滅菌ラップシステムの図である。
【図２】図２は、模範的な従来技術の滅菌ラップシステムの図である。
【図３】図３は、模範的な従来技術の滅菌ラップシステムの図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｅは、従来的な封筒折りを使用して、模範的な従来技術の滅菌ラップシステムを折り畳む順序の図である。
【図５】図５Ａ〜５Ｅは、従来的な正方形折りを使用して、模範的な従来技術の滅菌ラップシステムを折り畳む順序の図である。
【図６Ａ】図６Ａは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブおよびプルタブを含む（上面図では非表示）模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の上面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブおよびプルタブを含む模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の上面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブを含む（上面図では非表示）模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の上面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブを含む模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の底面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブおよび間隔を置いた引張り場所を持つプルタブを含む模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の底面斜視図である。側面タブおよびプルタブはバリアパネルの上に折り畳まれている。
【図７Ｄ】図７Ｄは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブおよび間隔を置いた引張り場所を持つプルタブを含む模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の底面図である。側面タブおよびプルタブはバリアパネルの上に折り畳まれている。
【図８Ａ】図８Ａは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブを含む（上面図では非表示）模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の上面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、バリアパネルの上に折り畳まれた側面タブおよび間隔を置いた引張り場所を持つプルタブを含む模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の底面図である。側面タブおよびプルタブはバリアパネルの上に折り畳まれている。
【図８Ｃ】図８Ｃは、柔軟な複数パネル滅菌組立品上にある模範的な折り畳まれていない側面タブの詳細図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、開封時に組立品が平らになるのを妨げる跡のついたしわ、折り目およびその他の変形を強調した、開封中の滅菌組立品の図である。
【図８Ｅ】図８Ｅは、組立品のその他の部分を開いている時に、組立品の部分的に開かれた側面が滅菌された物品に向かって折り畳まれる原因になる、跡のついたしわ、折り目およびその他の変形を強調した、開封中の滅菌組立品の図である。
【図９】図９Ａ〜９Ｇは、側面タブおよび間隔を置いた引張り場所を持つプルタブを含む、模範的な使い捨ての柔軟複数パネル滅菌組立品の模範的な折り畳み順序の図である。
【図１０】図１０Ａ〜１０Ｄは、側面タブおよび間隔を置いた引張り場所を持つプルタブを含む、模範的な使い捨ての柔軟複数パネル滅菌組立品の模範的な折り畳み順序の図である。図１０Ｄは、開かれて平らな側面およびプルタブを含む組立品を示す。
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｄは、模範的な補強要素を示す、模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の図である。
【図１２】図１２Ａ〜１２Ｂは、模範的な補強要素の図である。
【図１３】図１３は、模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の模範的外観の展開または分解斜視図である。
【図１４】図１４は、模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品の模範的外観の展開または分解断面図である。
【図１５】図１５Ａおよび１５Ｂは、重心値を決定するための、模範的組立品の一部の領域および区域を示す上面図である。
【図１６】図１６Ａおよび１６Ｂは、重心値を決定するための、模範的組立品の一部の特定領域の詳細を示す上面図である。
【図１７】図１７Ａおよび１７Ｂは、重心値を決定するための、模範的組立品の模範的補強成分の詳細を示す上面図である。
【図１８】図１８は、模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品および重心値を決定するための追加補強成分の模範的外観の展開または分解斜視図である。
【図１９】図１９は、模範的組立品の領域および区域および重心値を決定するための追加部品を示す上面図である。
【図２０】図２０Ａおよび２０Ｂは、本発明の例および比較例での重心の移動を示すデータのグラフを示す。
【図２１】図２１Ａおよび２１Ｂは、本発明の例および比較例での重心の移動を示すデータのグラフを示す。
【図２２】図２２Ａおよび２２Ｂは、本発明の例および比較例での重心の移動を示すデータのグラフを示す。
【図２３】図２３Ａおよび２３Ｂは、本発明の例および比較例での重心の移動を示すデータのグラフを示す。
【定義】
【００３５】
本書で使用される場合、「基本重量」という用語は、指定され単位表面積あたりの材料の重量をさす。この測定値は通常、例えば、布、フィルム、紙、ウェブなど、比較的薄くて平らなシート様材料に関連する。本書に記述される材料の基本重量は、原則的に連邦試験方法標準規格第１９１Ａ号の方法５０４１に従って決定された。基本重量は、ＡＳＴＭ Ｄ  ３７７６−９６試験手順またはＴＡＰＰＩ試験方法Ｔ−２２０を使用しても測定されうる。基本重量は、単位面積あたりの重量単位で表される（例えば、平方メートルあたりのグラムまたは平方ヤードあたりのオンス）。これらの単位は、それぞれ「ｇｓｍ」または「ｏｓｙ」として省略されうる。
【００３６】
本書で使用されるとき、「重心」とは、物体の質量すべての加重平均場所をさす。本発明の滅菌組立品を参照すると、重心は、質量全体が集中していると考えられうる、平らで開かれた組立品の点をさす。平らで開かれた組立品とは、図８Ｃまたは図１０Ｄに示されるように、バリアパネルおよび折り畳み保護パネルが完全に開かれており、側面タブ４００が組立品の縁および中心から離れて外に向かって完全に延長している組立品をさす。プルタブ３００は、側面タブ４００をはずした後、最後に使用者がつかむので、プルタブ３００は重心の決定の検討から除外されることに注意すべきである。平らで開いた状態の組立品は、少なくとも１つの対称軸を持つように意図されているので、組立品の重心点は、組立品を第一と第二の実質的に同等の部分に二等分する縦軸に沿って、バリアパネルの第二の端部と折り畳み保護パネルの遠位端の間にある。組立品のそれぞれの第一および第二の部分の重心に関して、その部分のそれぞれの質量は組立品全体の半分であり、この質量が集中していると考えられる点は、二等分する縦軸からある距離だけ離れている。第一および第二の部分それぞれの重心を決定する１つの方法は、その部分の形状をよりシンプルな形状（例えば、長方形、三角形）に細分化し、それぞれの質量および重心を取得してから、それぞれの質量で加重したそれぞれの重心位置の平均として全体部分の重心を計算する（重心の加重平均とも呼ばれる）。組立品に対する重心のこのような加重平均の従来的な数学的表現は以下の通りである：
【数１】
2014531271.tif 000001
【００３７】
ここで
【数２】
2014531271.tif 000002
は組立品の重心、
【数３】
2014531271.tif 000003
はそれぞれの細分化区域の形状の重心、
【数４】
2014531271.tif 000004
はそれぞれの細分化区域形状の質量である。また、
【数５】
2014531271.tif 000005
の従来的表現は、ある定義された参照原点に対するｘ、ｙ、およびｚ座標である。本発明のもののように、比較的平らで薄い組立品については、ｚ座標は非常に小さく、本発明による側面タブの追加または省略による変化が実質的に無視できるので、
【数６】
2014531271.tif 000006
および
【数７】
2014531271.tif 000007
は、指定された参照原点に対するｘおよびｙ座標によって正確に表すことができる。
【００３８】
本書で使用される時、「使い捨て」という用語は、安価であるために、１回だけ使用した後に経済的に廃棄されうる製品をさす。「使い捨て」製品は、通常、単回使用を目的としている。「単回使用」という用語は、１回だけ使用することを目的とし、その使用後に再使用、再調整、復元または修理することを目的としていない製品をさす。これらの製品は、交差汚染または感染の可能性を減らすことにより、臨床環境に利点を提供する。さらにこれらの製品は、再処理および再使用のために回収および組立されないので、ワークフローを向上させうる。
【００３９】
本書で使用される時、「機械方向」またはＭＤとは、それが生産される方向の材料または布の長さを意味する。例えば、不織布ウェブの機械方向は、ウェブの形成中に繊維および／またはフィラメントが置かれる形成表面の進行方向の不織布ウェブの面積でありうる。「機械交差方向」またはＣＤという用語は、ＭＤと概して垂直な方向を意味する（これはその長さに沿って機械方向を持つ布の幅となる）。例えば、不織布ウェブの機械交差方向は、ウェブの形成中に繊維および／またはフィラメントが置かれる形成表面の進行方向に垂直な方向の不織布ウェブの面積でありうる。
【００４０】
本書で使用される時、「メルトブローン」という用語は、溶融熱可塑性材料を溶融糸またはフィラメントとして、通常円形の複数の細かいダイスキャピラリーを通して、高速ガス（例えば空気）流中に押出すことによって形成された繊維を意味するが、高速ガス流は溶融熱可塑性材料のフィラメントを希釈して、場合によってはマイクロ繊維の直径までその直径を小さくする。その後、これらの繊維は高速ガス流によって運ばれ、回収表面上に堆積されて無作為に分配されたメルトブローン繊維のウェブまたは布を形成する。メルトブローンプロセスはよく知られており、ＮＲＬレポート４３６４、「超微細有機繊維」（Ｖ.Ａ.  Ｗｅｎｄｔ、Ｅ.Ｌ.  ＢｏｏｎｅおよびＣ.Ｄ.  Ｆｌｕｈａｒｔｙ）、ＮＲＬレポート５２６５、「超微細熱可塑性繊維の形成のための改善装置」（Ｋ.Ｄ.  Ｌａwｒｅｎｃｅ、Ｒ.Ｔ.  ＬｕｋａｓおよびＪ.Ａ.  Ｙｏｕｎｇ）、および米国特許第３，８４９，２４１号（Ｂｕｎｔｉｎら、１９７４年１１月１９日発行）を含む、さまざまな特許および出版物に記述されている。
【００４１】
本書で使用される時、「複数パネル滅菌組立品」または「滅菌組立品」または「組立品」という用語は、滅菌前に非滅菌物品または非滅菌内容物の周りを包む、折り畳む、またはその他の方法で包み込む布および／または柔軟材料から成る柔軟な物品をさす。滅菌組立品は、包装、折り畳み、取り扱い、強度、滅菌、滅菌後の保管、および／または包みを開くまたは開封のために利点を提供する特定の物理的特性、機能的特徴および／または構造を提供する複数パネルおよび／またはセクションを持つ。
【００４２】
本書で使用される時、「不織布」という用語は、特定可能な反復様式でない様式で挿入されている個別の繊維またはフィラメントの構造を持つウェブまたは布をさす。不織布は以前は、例えば、メルトブローン、スパンボンドおよび接着カードウェブプロセスなど、当業者に知られているさまざまなプロセスで形成されていた。
【００４３】
本書で使用される時、「点接着」という用語は、布の１つ以上の層を複数の個別接着点で接着することを意味する。例えば、熱点接着には一般的に、例えば加熱カレンダーロールおよびアンビルロールなどの加熱ロール組立品の間に、接着する繊維の布またはウェブを通過させることを伴う。カレンダーロールは、布全体がその表面全体に渡って接着されないように、何らの方法で通常パターン形成されており、アンビルロールは通常滑らかである。結果として、機能的および／または審美的理由で、カレンダーロールのさまざまなパターンが開発されている。パターンの一例は、点を持ち、ＨａｎｓｅｎおよびＰｅｎｎｉｎｇｓの米国特許第３，８５５，０４６号で教授されているように、約３０％の接着面積および約２００点の接着／平方インチ（３１点の接着／平方センチメートル）を持つＨａｎｓｅｎ  Ｐｅｎｎｉｎｇｓまたは「Ｈ＆Ｐ」パターンである。別の例が、Ｖｏｇｔの米国デザイン特許第２３９，５６６号に示されている。典型的には、接着面積パーセントは布積層ウェブの面積のおよそ５％からおよそ３０％まで変動する。スポット接着は、積層板層を互いに保持し、布の通気性または効力をなくすことなく、各層内のフィラメントおよび／または繊維を接着することにより、それぞれの個別層に完全性を与える。
【００４４】
本書で使用される時、「スパンボンド布」という用語は、溶融熱可塑性材料をフィラメントとして、押出しフィラメントの直径の紡糸口金中の通常円形の複数の細かいキャピラリーから押出し、次に例えば非引き出しまたは引き出し流体延伸またはその他のよく知られたスパンボンド機構で、急速に減少させることによって形成される、小さな直径の繊維および／またはフィラメントのウェブをさす。スパンボンド不織布の製造は、Ａｐｐｅｌらの米国特許第４，３４０，５６３号、Ｄｏｒｓｃｈｎｅｒらの米国特許第３，６９２，６１８号、Ｋｉｎｎｅｙの米国特許第３，３３８，９９２および３，３４１，３９４号、Ｌｅｖｙの米国特許第３，２７６，９４４号、Ｐｅｔｅｒｓｏｎの米国特許第３，５０２，５３８号、Ｈａｒｔｍａｎの米国特許第３，５０２，７６３号、Ｄｏｂｏらの米国特許第３，５４２，６１５号およびＨａｒｍｏｎのカナダ特許第８０３，７１４号などの特許に示されている。
【００４５】
本書で使用される時、「超音波接着」とは、例えば、Ｂｏｒｎｓｌａｅｇｅｒの米国特許第４，３７４，８８８号（その内容全体は参照により本書に組み込まれる）に示されるように、音響ホーンとアンビルロールの間に布を通過させることによって実施されるプロセスを意味する。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
本発明のさまざまな実施形態の記述において、本書の図および／または記述に示されるように、明確にするために特定の用語が使用されている。しかし、本発明は、そのように選択された特定の用語に限定されることを意図しておらず、当然ながら、各特定の要素は、同様の機能を達成するために同様の方法で作動するすべての技術的同等物を含む。
【００４７】
ここで図１を参照すると、従来的な物品の二重包装が可能な類似サイズの２つの重ね合わせパネル１４および１６を形成するために、滅菌ラップの１つ以上のシート１２を一緒に接合することによって形成される複数層構成を持つ、模範的な従来型使い捨て滅菌ラップ１０が示されている。１つのシートを折り畳んで複数層構造を提供しうるが、より典型的には２つの別々のシートが使用される。
【００４８】
図２は、Ｒｏｂｅｒｔ  Ｔ.  Ｂａｙｅｒによる米国特許出願公開第２００１／００３６５１９号に一般的に開示されるように、模範的な従来型使い捨て滅菌ラップ２０の図である。従来型使い捨て滅菌ラップ２０は、互いに接着される、類似サイズの２つの重ね合わせパネル２４および２６を形成するために折り畳まれる、滅菌ラップ材料の単一シート２２から形成される２層滅菌ラップである。
【００４９】
図３は、Ｓｔｅｃｋｌｅｉｎらによる米国特許出願公開第２００５／０１６３６５４号に一般的に開示されるように、従来型使い捨て滅菌ラップ３０のまた別の例の図である。従来型使い捨て滅菌ラップ３０は、第一のメインパネル３２およびメインパネル３２よりずっと小さな第二のパネル３４を持つ。第二のパネル３４は、メインパネル３２を補強および／または付加的吸収性を提供するために、メインパネル３２の中心部分３６に重ね合わされ接着されている。
【００５０】
一般的に、これらおよびその他の例では、従来型使い捨て滅菌ラップの大きなシートは、１つまたは２つの標準的折り畳み手法を使用して重なった材料の大きな面を作るために、一般的に使用される。これらの標準的手法およびその結果できる折り畳み構成では、包むおよび包みを開く過程で、余分な量の材料を扱う必要がある。これは、トレーまたは類似の物品を確実に素早くラップするために経験および最低レベルのスキルを必要とする。
【００５１】
図４Ａ〜４Ｅは、従来型滅菌ラップを使用して物品を包むステップの模範的順序を示す。図４Ａに示されるように、正方形または概して長方形のラップ４０は平らに広げられ、包まれる物品４２はラップ４０の配向に対して概して斜めに、従来的に封筒折りと呼ばれるパターンでラップ４０の中央領域４４に配置される。図４Ｂを参照すると、ラップの第一の端部４６は、物品４２の底辺で折り上げられ、物品４２の上に引き寄せられる。一般的に、滅菌ラップは、最初の折り畳みで物品を実質的にカバーするのに十分な材料を提供するために十分な大きさの面積でなければならない。第一の折り畳まれた端部４６は、逆に折り畳まれて小さな尾部４８を作る。この順序は時間がかかり、作業者が尾部のサイズに慎重に注意を払う必要があり、残りの第二の端部５０および第三の端部５２のそれぞれに対して一般的に繰り返される。繰り返しになるが、滅菌ラップは、第二の端部５０全体または実質的に全体が第三の端部５２でカバーされるように、第二の端部５０および第三の端部５２が実質的に重なるために十分な材料を提供する十分なサイズの面積でなければならない。第四の端部５４は、折り畳まれテープで留められて包まれたパッケージを形成する。
【００５２】
図５Ａ〜５Ｅは、従来型滅菌ラップを使用して物品を包むステップの模範的順序を示す。図５Ａに示されるように、正方形または概して長方形のラップ６０は平らに広げられ、包まれる物品６２はラップ６０の配向に対して概して平行に、従来的に正方形折りと呼ばれるパターンでラップ６０の中央領域６４に配置される。図５Ｂを参照すると、ラップの下部端部６６は、物品６２の底辺で折り上げられ、物品６２の上に引き寄せられる。一般的に、滅菌ラップは、最初の折り畳みで物品を実質的にカバーするのに十分な材料を提供するために十分な大きさの面積でなければならない。折り畳まれた下部端部６６は、逆に折り畳まれて、折り畳まれた縁６８を作る。この順序は一般的に、残りの上部端部７０および左側端部７２に対して繰り返される。繰り返しになるが、滅菌ラップは、下部端部７０全体または実質的に全体が左側端部７２でカバーされるように、上部端部７０および左側端部７２が実質的に重なるために十分な材料を提供する十分なサイズの面積でなければならない。右側端部７４は、折り畳まれ、テープ７６で留められて包まれたパッケージを形成する。
【００５３】
１０インチ（２５.４  ｃｍ）×２０インチ（５０.８  ｃｍ）×高さ５インチ（１２.７  ｃｍ）の寸法の典型的な滅菌トレーは、包装および滅菌処理のために、それぞれの辺が４５インチの正方形の滅菌布を一般的に必要とする。内容物がカバーされており、布が折り畳まれたままでまた開かないとトレーの準備者が確信できるように、いくらかの余分の材料を残してトレーの上部を横切って布の隅を折り畳めるように、この大きなサイズの布が必要となる。４５インチの正方形の布を使用するということは、表面積がほんの７００平方インチ（約４，５１６平方センチメートル）のトレーを包み込むために、２０２５平方インチの材料（約１３，０６４平方センチメートル）が使用されていることを意味する。すなわち、この従来法は、手術器具のトレーの１平方インチをカバーするために概して３平方インチの材料を必要とする。
【００５４】
本発明は、一般的に上述された問題に対処し、滅菌布の寸法が小さくなった時に発見される問題、具体的には、滅菌布の折り畳まれていない部分が、滅菌組立品のその他の部分を開いている間に部分的にまた折り畳まれる問題にも対処する、複数パネル滅菌組立品を包含する。範的複数パネル滅菌組立品１００が、図６に示されている。
【００５５】
複数パネル滅菌組立品は、バリア特性を持つ透過性シート材料１０４（例えばバリア布）から成るバリアパネル１０２、バリアパネル１０２をパッケージに固定するためのパネル取り付け手段１０６（図６には非表示）、および折り畳み保護パネル１０８を含む。一般的に、「バリアパネル」は、滅菌を達成するために滅菌ガスがそれを通過できるように十分透過性があり、滅菌後に無菌状態で内容物を十分に維持できるバリア特性を持つ材料から形成される複数パネル滅菌組立品の部分である。バリアパネルは、滅菌すべき内容物を受け入れ、実質的に包むかまたは取り囲み、それによってパッケージを形成するために十分な柔軟性があるか、またはそのように適合されているべきでもある。一般的に、バリアパネルはバリア布でありうる。「折り畳み保護パネル」は、バリアパネルの折り畳まれた縁の少なくとも一部をカバーおよび保護する材料で形成された、複数パネル滅菌組立品の部分である。折り畳み保護パネルは、（滅菌される内容物の周りのバリアパネルによって形成される）パッケージの周りに折り畳まれる、または包まれる複数パネル滅菌組立品の最後のパネルまたは部分であり、また開かれる、または開封される複数パネル滅菌組立品の第一の部分である。バリアパネルおよび折り畳み保護パネルは、それぞれ、必要な特性を提供し、それでも安価で単回使用後に経済的に排気またはリサイクルできる材料で作られることが望ましい。模範的材料は、ポリオレフィンベースの不織布材料である。前述のように、このような安価な材料は熱または蒸気滅菌の間に固まることがあり、開封に抵抗し、バリアパネルの部分をまた折り畳まれた位置に向かって促す可能性があり、パッケージの無菌開封に支障を来たしうるしわまたは折り目を持つようになる。
【００５６】
バリアパネルは、第一の表面１１０および第二の反対表面１１２、先端または縁「Ｅ」を持つ第一の端部１１４、第一の端部１１４と反対の第二の端部１１８、第一の端部１１４に概して垂直な第一の縁１２０、第一の端部１１４と概して反対の第二の縁１２２、および第一の端部１１２に概して垂直な第三の縁１２４を含む。バリアパネル１０２は、先端「Ｅ」に向かって位置する印１１６を含みうるが、バリアパネルの第一の端部１１４内に位置しうる。バリアパネルは、長さ「Ｌ」に沿い、第一の縁１２０と第三の縁１２４の間に延長する中点「Ｍ」または、一部の実施形態では、バリアパネル１０２を、印１１６から中点「Ｍ」に延長する内容物受け入れ領域１３０と中点「Ｍ」から第二の縁１２２に延長する内容物カバー領域１３２とに一般的に線引きする追加的な縁も備える。もちろん、追加的な縁を追加するか、またはその縁は曲線をなすか、または曲線部分を含みうることが意図されている。
【００５７】
印１１６は、バリアパネル１０２の第一の端部１１４の縁または先端「Ｅ」に概して平行に配列されうる。印１１６は、内容物受け入れ領域１３０の上部境界を画定するために、バリアパネルの中点「Ｍ」に向かう方向に、第一の端部１１４の先端「Ｅ」から離れて第一の表面１１０上にあることが望ましい。上部境界は、「所定の折線」とも呼ばれうる。一般的に、印１１６（所定の折線とも呼ばれる）は、第一の端部１１４の先端「Ｅ」からオフセットされているが、印または先端「Ｅ」が非線形の場合、印１１６は先端「Ｅ」と接触しうることが意図されている。先端「Ｅ」が、バリアパネル１０２と折り畳み保護パネル１０８との間の境界または移行部を画定するように、印１１６は、滅菌される内容物をバリアパネル１０２の第一の端部１１４内に配置するために、内容物受け入れ領域１３０の望ましい上部境界を特定する。印１１６に沿った物品（滅菌される内容物）の配置では、折り畳みの完了後、物品を完全に囲むのに十分な量のバリアパネルを提供するために、第一の端部１１４の先端「Ｅ」から物品がオフセットされる。印１１６は、バリアパネル１０２と折り畳み保護パネル１０８との間の先端「Ｅ」によって画定される境界または移行部から、約０.５インチ（〜１３  ｍｍ）〜約１０.５インチ（〜２６７  ｍｍ）だけオフセットされうる。印１１６は、先端「Ｅ」で画定される境界または移行境界または移行部から、少なくとも１.５インチ（〜３８  ｍｍ）オフセットされることが望ましく、また約４インチ（〜１０２  ｍｍ）以上（例えば、約４インチ〜約１０.５インチ、約４.５インチ〜約９.５インチ、約５インチ〜約９インチ）オフセットされることが望ましい場合がある。印はさまざまな形態を取りうる。印１１６は、例えば、縫い継ぎ目、超音波接合継ぎ目、接着接合継ぎ目、熱機械接合継ぎ目（例えばバーシール継ぎ目）またはその組み合わせなどの継ぎ目の形態でありえ、これはレイヤーまたは層を一緒に接合してバリアパネルおよび折り畳み保護パネルを形成することによって生じるか、または継ぎ目は、バリアおよび折り畳み保護パネルが個別の部品である場合は、部品を一緒に接合することによって生じうる。他の方法として、および／またはさらに、印１１６は、印刷の形態、または熱機械接合線（例えばバーシール線）またはパターンまたはその他のマークなどの跡によるものであるか、または目に見えるしわまたはその他の適切な顕著な特徴によって特定されうる。印１１６は、断続的な線でありえ、バリアパネル上に直接提供されてもよく、バリアパネルの一部または複数部分の上のみに提供されてもよく、１つ以上の補強要素またはそれが存在する場合その他の部品の上に提供されてもよい。
【００５８】
上述のように、印１１６の重要な特徴は、包まれ、最終的に滅菌される内容物がどこに配置されるべきかを線引きするのを助けることである。つまり、包まれて滅菌される内容物は、印の片側にのみ隣接して配置されるべきである。後述するように、本発明のその他の特徴により、使用者は印のどちら側が内容物を配置するのに適切な側面であるかがわかる。印１１６のまた別の特徴は、使用者が滅菌される内容物を包む際、追加的境界、参照線、限度、または所定の折線を画定するのを助けることである。つまり、包む際、バリアパネルの一部（すなわち、第二の端部１１８）が、滅菌される内容物をカバーするように引き寄せられる時に、バリアパネルのこの部分は印１１６を実質的に横切るかまたは超えて延長してはならない。内容物が滅菌バリアの中央に配置される従来型滅菌ラップシステムとは対照的に、複数パネル滅菌組立品では、バリアパネルの第一の端部１１４の縁または先端「Ｅ」の近くではなく、印１１６から中点「Ｍ」に向かって内容物を配置する必要がある。これは使用者にとって最初は直感に反するもので、従来型滅菌ラップシステムとはかなり異なる。
【００５９】
滅菌組立品１００は、バリアパネル１０２の少なくとも第一の端部１１４から第二の端部１１８に、さらに望ましくは、折り畳み保護パネル１０８の遠位端１４４からバリアパネルの第二の端部１１８に延長する縦軸「ＬＡ」も持ち、これが組立品を第一の部分６００と第二の実質的に同等な部分６０２（または第二の部分６０２）とに二等分するようになる。各部分は、縦軸「ＬＡ」に沿って共通の境界を持ち、第一の部分６００は、少なくとも第一の部分の縁６０４（図６Ａでは、バリアパネル１０２の第一の縁１２０および第二の縁１２２の半分、並びに折り畳み保護パネル１０８の第一の縁１４６）を持ち、第二の部分６０２は、一般的に第一の部分の縁６０４の鏡像である第二の部分の縁６０６（図６Ａでは、バリアパネル１０２の第三の縁１２４および第二の縁１２２の半分、並びに折り畳み保護パネル１０８の第二の縁１４８）を少なくとも持つ。つまり、縦軸「ＬＡ」は、二等分対称軸を示し、組立品１００の各部分６００、６０２は、縦軸「ＬＡ」とそのそれぞれの部分の端６０４、６０６との間にあるそれぞれの重心を持つ。側面タブ４００が、部分６００および６０２をカバーしないように、開かれた平らな位置にあると考えられる時、部分６００および６０２のそれぞれの重心は、側面タブからの重量と位置の寄与を反映するように移動する。発明によると、第一の部分６００と適切に位置付けられた側面タブの重心は、縦軸「ＬＡ」よりも第一の部分の縁６０４に近く、第二の部分６０２と適切に位置付けられた側面タブの重心は、縦軸「ＬＡ」よりも第二の部分の縁６０６に近い。
【００６０】
図６のバリアパネル１０２は、正方形の形状を持つとして一般的に示されているが、バリアパネル１０２は長方形でもよく、望ましくは非正方形または非長方形の形状を画定する追加的な縁を持ちうる。縁の部分は弓状であるか、またはそうでなければ非線形でありうる。別の方法としておよび／またはさらに、第一の縁１２０および第三の縁１２４は、これらの縁が平行でなく、それによってより台形の形状をもつバリアパネル１０２を画定するように、合流または分岐しうる。反対の縁のその他の組み合わせが合流または分岐しうることも意図されている。
【００６１】
例えば、図７Ａを参照すると、バリアパネルは、非正方形または非長方形の形状を画定する第四の縁１２６を持ちうる。このような模範的構成では、２つの縁１２２および１２６は所定の折線１１６の概して反対で、第二の縁１２２および第四の縁１２６は頂点または頂上を形成するようになる。従って、バリアパネル１０２は、第一の表面１１０および第二の反対表面１１２、縁または先端「Ｅ」を持ち所定の折線１１６（印１１６とも呼ばれる）を含む第一の端部１１４、第一の端部１１４と反対の第二の端部１１８、所定の折線１１６に概して垂直な第一の縁１２０、所定の折線１１６に概して垂直な第二の縁１２２、所定の折線に概して垂直な第三の縁１２４、および第二の縁１２２と第三の縁１２４の間にある第四の縁１２６を持ちうる。
【００６２】
図７Ａおよび７Ｂに示されるように、滅菌組立品は、バリアパネル１０２の少なくとも第一の端部１１４から第二の端部１１８に、さらに望ましくは、折り畳み保護パネル１０８の遠位端１４４からバリアパネルの第二の端部１１８に延長する縦軸「ＬＡ」も持ち、これが組立品を第一の部分６００と第二の実質的に同等な部分６０２（または第二の部分６０２）とに二等分するようになる。各部分は、縦軸「ＬＡ」に沿った共通の縁を持ち、第一の部分６００は少なくとも第一の部分の縁６０４（図７Ａでは、バリアパネル１０２の第一の縁１２０および第二の縁１２２、並びに折り畳み保護パネル１０８の第一の縁１４６および第三の縁１５０の半分）を持ち、第二の部分６０２は、一般的に第一の部分の縁６０４の鏡像である第二の部分の縁６０６（図７Ａでは、バリアパネル１０２の第三の縁１２４および第四の縁１２６、並びに折り畳み保護パネル１０８の第二の縁１４８および第三の縁１５０の半分）を少なくとも持つ。
【００６３】
図８Ａおよび８Ｂを参照すると、バリアパネル１０２は、非正方形または非長方形の形状を画定する第四の縁１２６および第五の縁１２８を持ちえ、例えば、第四の縁１２６および第五の縁１２８は一般的に、バリアパネルの第二の端部１１８がバリアパネルの第一の端部１１４よりも狭くなるように、第二の端部２２６に向かって合流するようになる。従って、バリアパネル１０２は、第一の表面１１０および第二の反対表面１１２、縁または先端「Ｅ」を持ち所定の折線１１６を含む第一の端部１１４、第一の端部１１４と反対の第二の端部１１８、所定の折線に概して垂直な第一の縁１２０、所定の折線１１６に概して垂直な第二の縁１２２、所定の折線１１６に概して垂直な第三の縁１２４、第二の縁１２２と第三の縁１２４の間にある第四の縁１２６、および第一の縁１２０と第二の縁１２２の間にある第五の縁１２８を持ちうる。バリアパネルは、第一の端部１１４の第一の縁１２０から第三の縁１２４までの距離（例えば、所定の折線１１６に沿って測定することが好ましい）である第一の幅「Ｗ１」、および第二の縁１２２に沿った第四の縁１２６から第五の縁１２８までの距離（例えば、第四の縁１２６と第五の縁１２８が第二の縁１２２と合流する場所の間で測定するのが好ましい）である第二の幅「Ｗ２」を持つ。バリアパネルは、（例えば、第二の縁１２２の）第一の端部１１４の先端「Ｅ」から第二の端部の先端までの距離である全長も持つ。さらに、バリアパネルは、所定の折線１１６（または印１１６）から第二の端部１１８（例えば、第二の縁１２２の）の先端長さ「Ｌ」を持つ。およその中点「Ｍ」は、この長さ「Ｌ」に沿ってあり、第一の縁１２０および第三の縁１２４から、または一部の実施形態では第四の端１２６および第五の縁１２８から配向されて、バリアパネル１０２を、印１１６（所定の折線１１６とも呼ばれる）から中点「Ｍ」に延長する内容物受け入れ領域１３０と、中点「Ｍ」から第二の縁１２２に延長する内容物カバー領域１３２とに一般的に線引きする。もちろん、追加的な縁を追加するか、またはその縁は曲線をなすか、または曲線部分を含みうることが意図されている。
【００６４】
図８Ａに示されるように、滅菌組立品は、バリアパネル１０２の少なくとも第一の端部１１４から第二の端部１１８に、さらに望ましくは、折り畳み保護パネル１０８の遠位端１４４からバリアパネルの第二の端部１１８に延長する縦軸「ＬＡ」も持ち、これが組立品を第一の部分６００と第二の実質的に同等な部分６０２（または第二の部分６０２）とに二等分するようになる。各部分は、縦軸「ＬＡ」に沿った共通の縁を持ち、第一の部分６００は少なくとも第一の部分の縁６０４（図８Ａでは、バリアパネル１０２の第一の縁１２０、第五の縁１２８および第二の縁１２２の半分、並びに折り畳み保護パネル１０８の第一の縁１４６、第四の縁１５２および第三の縁１５０の半分）を持ち、第二の部分６０２は、一般的に第一の部分の縁６０４の鏡像である第二の部分の縁６０６（図８Ａでは、バリアパネル１０２の第三の縁１２４、第四の縁１２６および第二の縁１２２の半分、並びに折り畳み保護パネル１０８の第二の縁１４８、第五の縁１５４および第三の縁１５０の半分）を少なくとも持つ。
【００６５】
図６Ａを再び参照すると、バリアパネル１０２は、第一の縁１２０から第三の縁１２４までの距離である幅「Ｗ」、および第一の端部１１４の先端「Ｅ」から第二の端部１１８の先端（例えば、第二の縁１２２）までの距離である全長を持ちうる。バリアパネルは、所定の折線１１６（または印１１６）から第二の端部１１８（例えば、第二の縁１２２）の先端長さ「Ｌ」を持つ。この長さ「Ｌ」に沿ってあるおよその中点「Ｍ」は、第一の縁１２０および第三の縁１２４から配向されて、バリアパネル１０２を、所定の折線１１６から中点「Ｍ」に延長する内容物受け入れ領域１３０と、中点「Ｍ」から第二の縁１２２に延長する内容物カバー領域１３２とに一般的に線引きする。一般的に、内容物受け入れ領域は、滅菌されるトレーまたはその他の内容物が最初に配置されるバリアパネルの部分である。滅菌されるトレーまたは内容物が、滅菌ラップを形成するバリア剤亜量の中央部分に配置される従来型滅菌ラップとは異なり、内容物受け入れ領域は、印１１６（所定の折線１１６とも呼ばれる）とバリアパネルの中点「Ｍ」の間にある。バリアパネル上のこの非対称の配置は、直感的ではない。内容物カバー領域は、内容物が内容物受け入れ領域上に配置された後に、折り上げられて内容物の上に引き寄せられるバリアパネルの部分である。図６Ａ、７Ａおよび８Ａを参照すると、バリアパネルの第一の端部１１４の先端「Ｅ」が印１１６（所定の折線１１６とも呼ばれる）に合わない時、追加的な内容物カバー領域１３２'を、印１１６とバリアパネルの第一の端部１１４の「Ｅ」の間に提示しうる。つまり、本発明の別の態様では、バリアパネル１０２の内容物カバー部分は、所定の折線１１６（印１１６とも呼ばれる）と、バリアパネル１０２と折り畳み保護パネル１０８の間の境界または移行部を画定する第一の端部１１４の先端「Ｅ」との間にあるバリアパネル１３２'の部分も含む。
【００６６】
本発明の態様では、さまざまな例示構成のバリアパネルは、約１２インチ（〜３０ｃｍ）から約５０インチ（〜１２７ｃｍ）の幅を持ちうる。望ましくは、バリアパネルは、約１８インチ（〜４６ｃｍ）から約４０インチ（〜１０２ｃｍ）の幅を持ちうる。より望ましくは、バリアパネルは、約２０インチ（〜５１ｃｍ）から約４８インチ（〜１２２ｃｍ）の幅を持ちうる。バリアパネルは、約７インチ（〜１８ｃｍ）から約７０インチ（〜１７８ｃｍ）の長さを持ちうる。望ましくは、バリアパネルは、約１５インチ（〜３９ｃｍ）から約７０インチ（〜１７８ｃｍ）の長さを持ちうる。より望ましくは、バリアパネルは、約２０インチ（〜６４ｃｍ）から約７０インチ（〜１７８ｃｍ）の長さを持ちうる。
【００６７】
本発明の態様によると、内容物受け入れ領域１３０の表面積は、バリアパネル１０２の合計表面積の約２５パーセントから約４９パーセントでありうる。例えば、内容物受け入れ領域１３０の表面積は、バリアパネル１０２の合計表面積の約３５パーセントから約４５パーセントでありうる。これは、バリアパネルの内容物カバー領域は、内容物を適切にカバーする追加的表面積を提供するために大きめでなければならないので重要である。
【００６８】
本発明の複数パネル滅菌組立品の重要な部分は、側面タブである。これらの側面タブは、バリアパネルを折り畳み、開くためのグリップ場所を提供する。重要なことには、これらの側面タブは、バリアパネルの開いた部分が、特に強化された蒸気滅菌または熱滅菌の後、滅菌組立品のその他の部分を開く間に、滅菌内容物に向かって折り畳まれることを防ぐのを助ける。これらの側面タブがない場合、バリアパネルの側縁は、滅菌内容物に向かって、またはその上に折り畳まれうる。図８Ｄおよび８Ｅを参照すると、特定の熱可塑性ポリマーから作られた材料で構成される滅菌ラップまたは滅菌組立品は、蒸気滅菌または熱滅菌プロセスで使用され、その材料は、固まるか、または包まれた物品またはトレーの形の「跡がつく」ことがある。物品またはトレー２００の開封中、図８Ｄで「Ｆ」として特定されるこれらの跡のついたしわ、折り目またはその他の変形は、滅菌組立品が実質的に平らになるように、開封の際、克服されなければならない。滅菌組立品が実質的に平らにならない場合は、ラップのその他の部分を開いてい間に、滅菌組立品のそれまでに開かれた側面が滅菌物品またはトレーに向かって折り畳まれる可能性がある。この現象は、物品またはトレー２００の滅菌性を損なう可能性がある。普通であれば、簡単に折り畳んだり開いたりすることができ、滅菌後の開封／展開中に平らになるよう、誰でも滅菌組立品またはラップの材料がを柔らかく、より柔軟で適合するようにしようとするであろう。しかし、材料をより柔らかくまたは柔軟にするのには追加費用がかかり、材料の強度を損なう可能性がある。あるいは、材料を補強して、より硬くするか、または例えば、バリアパネルの縁に沿った幅の広いストリップなど、さらなる材料を追加しようとすることもあるであろう。ところが、さらなる材料の追加は、しばしば、跡のついたしわ、折り目またはその他の変形が折り畳まれる傾向を強化または促進する傾向があることがわかっている。「Ｆ」の折り目、しわまたは変形の場所にさらなる材料を追加すると、より多くの材料が「熱固定」されて、開封に対する抵抗が増加すると考えられている。また、展開への抵抗を相殺するために十分な重量を提供するには非常に大量の材料が必要であり、このように大量の材料を使用するのは非経済的であり、製造および使用中に困難を生じるとも考えられる。また材料の追加重量は、ラップの通気性も低下させる。
【００６９】
側面タブを滅菌組立品に追加すると、ラップのその他の部分を開いている間に、滅菌ラップのそれまでに開かれた側面が滅菌物品またはトレーの上に折り畳まれる可能性が大幅に低下または除外されることが、予想外にも発見された。側面タブを、バリアパネルの縁またはその近くでバリアパネルに接合すると、バリアパネルの縁を越えて重量を追加する役割を果たし、これは側面タブ組立品部分の重心を再配置または移動させて、ラップのその他の部分を開いている間に、滅菌ラップのそれまでに開かれた側面が滅菌物品またはトレーの上に折り畳まれる可能性を除去するのに役立つ。
【００７０】
図６〜８Ｃを参照すると、バリアパネル１０２は、バリアパネルの第一の縁１２０および第三の縁１２４の位置に、またはそれに隣接してある側面タブ４００を含む。これらの側面タブ４００は、特に延長蒸気滅菌または熱滅菌の後に、バリアパネルを開く間、バリアパネルの第一および第三の縁が折り畳まれることを防ぐのに役立つ。側面タブ４００は、バリアパネル１０２の内容物カバー領域１３２の第一および第三の縁（それぞれ１２０および１２４）に、またはそれに隣接して位置づけられうる。望ましくは、側面タブ４００の大部分は、第一の端部の先端「Ｅ」とバリアパネルの中点の間で、第一の縁および第三の縁の所、またはそれに隣接して位置づけられ、側面タブ４００が印１１６（所定の折線１１６とも呼ばれる）に渡るようにする。一般的に、側面タブ４００は、図６Ｂ、７Ｂ、７Ｃ、７Ｄおよび８Ｂに示されるように、バリアパネル１０２の第二の反対表面１１２上に位置づけられうる。他の方法として、および／またはさらに、側面タブ４００は、バリアパネル１０２の第一の表面１１０上に位置付けられうる。例えば、側面タブ４００は、側面タブの一部が第一の表面１１０に取り付けられ、別の部分が第二の反対表面１１２に取り付けられるように構成されうる。
【００７１】
内容物受け入れ領域を接合し、重量がわずか０.０２８オンスの取り付けられた側面タブは、包装および滅菌後に組立品の無菌開封を確実にするために第一または第二の部分の重心を移動するには不十分であることがわかった。任意のパネル取り付け手段を含めた側面タブの重量寄与は０.０２８オンスより大きい必要がある。つまり、任意のパネル取り付け手段を含めた側面タブの重量寄与は、０.０２８オンスをわずかに超える量から数オンスまでの範囲でありうる。より重い重量が意図されうるが、それらは追加重量を提供する費用および複雑性を相殺するだけの特定の利点を提供しない可能性がある。発明者はいかなる特定の動作理論にも縛られるべきではないが、包装および滅菌後に、確実に組立品の無菌開封を行なうためには、側面タブによる比較的少量の追加重量寄与のみが必要であることが分かった。つまり、組立品の展開中、使用者は、バリアパネルの第二の端部１１８をつかむため（または第二の端部１１８の所／上に位置付けられたプルタブ３００および間隔を置いたその引張り場所５００をつかむため）に、側面タブ４００を放す必要がある。ラップのその他の部分を開いている間に、滅菌組立品の開いた側面が滅菌物品またはトレーの上に折り畳まれるのを確実に防ぐのを助けることによって、組立品の無菌開封を確実に行なうためには、重心を移動するために適切に位置付けられた側面タブの少量の追加重量のみが必要である。例えば、任意のパネル取り付け手段を含めた側面タブの重量寄与は、０.０２８オンスをわずかに超える量（〜０.０３オンス）から約３オンスまでの範囲でありうる。別の例として、任意のパネル取り付け手段を含めた側面タブの重量寄与は、〜０.０３オンスをわずかに超える量から１オンスまでの範囲でありうる。また別の例として、側面タブの重量寄与は、〜０.０３オンスをわずかに超える量から１オンスまでの範囲でありうる。側面タブの重量寄与は、〜０.０３オンスをわずかに超える量から０.５オンスまでの範囲でありうる。側面タブの重量寄与は、〜０.０３オンスをわずかに超える量から０.１オンスまでの範囲でありうる。別の例として、側面タブの重量寄与は、〜０.０３オンスをわずかに超える量から０.０９オンスまでの範囲でありうる。
【００７２】
本発明の態様では、滅菌組立品は、間隔を置いた引っ張り場所５００を提供する少なくとも１つのプルタブ３００（またはプルタブシステム３００）を含む。一般的に、プルタブシステム３００は、図６Ｂ、７Ｃ、７Ｄおよび８Ｂに示されるように、バリアパネル１０２の第二の反対表面１１２上に位置づけられうる。他の方法として、および／またはさらに、プルタブシステム３００は、バリアパネル１０２の第一の表面１１０上に部分的に位置付けられうる。例えば、プルタブシステム３００は、プルタブの一部が第一の表面１１０に取り付けられ、別の部分が第二の反対表面１１２に取り付けられるように構成されうる。
【００７３】
本発明の別の態様では、側面タブは、使用後に（すなわち、滅菌し、滅菌内容物を露出するために滅菌組立品を開いた後）、側面タブがバリアパネルから簡単に分離されうるように、バリアパネルに取り付けられうる。その他の方法として、および／またはさらに、プルタブは、使用後に（すなわち、滅菌し、滅菌内容物を露出するために滅菌組立品を開いた後）、プルタブがバリアパネルから簡単に分離されうるように、バリアパネルに取り付けられうる。これは、パネル取り付け手段などの部品が側面タブ上にあり、パネル取り付け手段の部分が、滅菌組立品のその他の部分を形成する材料とのリサイクルに適合しない材料で作られている場合に、特に有利でありうる。側面タブは、バリアパネルと統一または統合されうることが意図されている（例えば、それらは単一の材料片から形成されうる）。このような場合、側面タブがバリアパネルから簡単に分離されうるように、側面タブは壊れやすい部分を含みうる。
【００７４】
側面タブ（および／またはプルタブ）は、繊維ウェブ、不透過性フィルム、透過性または多孔性フィルム、開口フィルム、発泡体およびその組み合わせから選択される材料の１つ以上の層を含みうる。例えば、繊維ウェブは、織物および不織布のものを含みうる。織物ウェブは、天然または合成材料またはその混合物を含みうる。例として、天然材料は綿糸の織りである場合があり、合成材料はポリプロピレン、ポリエステル、またはナイロン糸などの織りである場合がある。不織布ウェブは、例えば、スパンボンド、メルトブローン、カードウェブ、湿式形成またはエアレイドウェブ、ハイドロエンタングルド布、またはその積層板（例えば、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド）を含みうる。このような不織布ウェブは、天然または合成材料またはその混合物も含みうる。側面タブは、透過性または不透過性フィルムまたはその積層板から選択される材料の１つ以上の層を含みうる。透過性フィルムは、開口部を備えるか、または微孔性でありうる。開口フィルムは、機械的開口、真空開口、またはその他の市販技術によって得られうる。微孔性フィルムおよびその他の類似のフィルムは、例えば、米国特許第５，６９５，８６８号、米国特許第５，６９８，４８１号、米国特許第５，８５５，９９９号、および米国特許６，２７７，４７９（その内容は参照により本書に組み込まれる）に一般的に記述されるとおりに製造しうる。不透過性フィルムは、単一層または共押出である場合があり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、その共重合体、ビニール、金属ホイルなどを含むフィルム材料からなりうる。前記フィルムは、前述の繊維ウェブの積層板でもありうる。
【００７５】
例えば、側面タブ（および／またはプルタブ）は、接着剤、熱接合、超音波接合またはその他の技術または技術の組み合わせによって、バリアパネルに接合された不織布材料の層でありうる。例えば、各側面タブは、例えば、メルトブローン繊維を挟んでいるスパンボンド布の２つの層の積層板などの不織布材料の層でありうる（一般的に「ＳＭＳ」材料と呼ばれる）。各層は、バリアパネルの第一および第三の縁それぞれから直接または概してその近隣から延長しうる。例えば、側面タブは、縁またはその近隣から縁の数インチ内側まで延長しうる。
【００７６】
各側面タブは、バリアパネルに直接接触する表面の一部のみで、バリアパネルに接合されうる。または、各側面タブは、バリアパネルに直接接触する表面の全体で、バリアパネルに接合されうる。例えば、側面タブは、接触表面全体または接触表面の一部への接着剤のスプレー、接着剤のスロットコート塗布、接着剤の渦巻パターンを使用して、特にバリアパネルの縁から内側の側面タブの部分を取り付けるために、バリアパネルに接合しうる。バリアパネルの縁の所またはそれにすぐ隣接する側面タブの部分は、上述のように接着剤を使用して、または超音波接合、熱接合、圧力接合またはその他の技術によって取り付けられうる。接着剤を使用する時、接着剤は滅菌条件に耐えなければならない。側面タブの重量および／または剛性に付加できる接着剤が望ましいことが意図されている。
【００７７】
複数パネル滅菌組立品１００は、パネル取り付け手段１０６を含みうる。側面タブが長方形の実施形態では、パネル取り付け手段は、図８Ｃに一般的に示されるように、側面タブ４００上に位置付けられるのが望ましい。
【００７８】
各側面タブ４００は、第一のタブ縁４０４および第二のタブ縁４０６が、近位タブ端部４０２でタブ幅「ＴＷ」を画定するように、バリアパネルの第一の縁または第三の縁それぞれに概して隣接する近位タブ端部４０２、近位タブ端部に概して垂直な第一のタブ縁４０４、および少なくとも第二のタブ縁４０６を含みうる。側面タブは、近位タブ端部４０２の反対の遠位タブ端部４１２も持ちうる。本発明の態様によると、タブの幅「ＴＷ」は、望ましくは、バリアパネルの第一の端部にあるまたはその近くの第一の場所（例えば、印１１６の上でバリアパネル１０２が折り畳み保護パネル１０８に移行する場所またはその下で、図８Ｃでは先端「Ｅ」として特定される所）から、少なくとも印１１６の下で内容物受け入れ領域内の第二の場所まで（例えば、バリアパネルの中点「Ｍ」に向かう方向に、印１１６の下にあるバリアパネル１０２上の第二の場所まで）の距離だけ延長すべきである。パネル取り付け手段１０６は、近位タブ端部４０２の一般的に近くの第一のタブ表面４０８上に位置することが望ましい（すなわち、バリアパネルの第一の縁１２０および／または第三の縁１２４の近く）。その他の方法として、および／または追加的に、パネル取り付け手段１０６は、遠位タブ端部の近くまたは２つのタブ端部の間に位置しうる。パネル取り付け手段は、図７Ｄ、８Ｂおよび８Ｃに一般的に示されるように、印１１６（「所定の折線」）の下に位置すべきである。
【００７９】
その他の方法としておよび／または追加的に、パネル取り付け手段１０６は、バリアパネルの第一の縁１２０および第三の縁１２４に、またはそれに隣接して位置しうる。つまり、パネル取り付け手段は、バリアパネル１０２の第一の表面１１０上に直接位置しうる。このような構成では、パネル取り付け手段１０６は、印１１６（「所定の折線」）の下に位置すべきである。
【００８０】
跡のついたしわ、折り目またはその他の変形は、滅菌の結果として印１１６（所定の折線１１６とも呼ばれる）の所に起こる。発明者は特定の動作理論に縛られるべきではないが、印１１６に及ぶ近位タブ端部４０２で側面タブのタブ幅「ＴＷ」を持つことで、側面タブがパッケージの開封中に力を分配して、ラップのその他の部分が開かれている間に滅菌組立品の開いた側面が滅菌物品またはトレーの上に折り畳まれることを効果的かつ確実に防ぐことが可能になると考えられる。さらに、開かれた側面タブ４００は、組立部分６００、６０２のそれぞれの重心を十分な量だけ移動させて、ラップのその他の部分が開かれている間に滅菌組立品の開かれた側面が滅菌物品またはトレーの上に折り畳まれることを確実に防ぐ。
【００８１】
パネル取り付け手段は、一つの大きな要素または多数の個別の要素でありうる。模範的パネル取り付け手段は、接着テープ、両面接着テープ、引き裂き可能なリリーステープ、層状リリーステープ、粘着性材料、面ファスナーシステム、スナップ、クリップ、磁石、留め金、スロットとタブを含むがこれに限定されない機械的締結システム、およびその組み合わせを含むがこれに限定されない。
【００８２】
例えば、パネル取り付け手段は、バリアパネルに縫い合わせ、超音波接合、熱機械接合またはまたは接着または接着剤接合されれた少なくとも端部または一部を持つ接着テープの１つ以上の長さでありうる。パネル取り付け手段は、滅菌される内容物の周りに折り畳まれたバリアパネルの１つ以上の縁を接合するために使用される側面タブ上に位置するバリアパネル取り付け手段であることが望ましい。バリアパネル取り付け手段は、各面に同じまたは異なるレベルの接着剤または接着剤の粘着力を持つ、両面テープでありうることがわかっている。他の方法としておよび／またはさらに、パネル取り付け手段は、接着剤で挟まれた中央層が、分割可能な紙、分割可能な積層板、分割可能な発泡体、引き裂き可能な紙、引き裂き可能なリリース構造、引き裂き可能な発泡体またはその他の引き裂き可能なまたは分割可能な積層板などの分割可能または分離可能な材料である、両面テープ構造を持ちうる。模範的な分割可能または引き裂き可能な材料は、例えばＣａｕｄａｌらの米国特許第５，７０２，５５５号（１９９７年１２月３０日発行）、Ｆｒｙｅの米国特許第４，３１０，１２７号（１９８２年１月１２日発行）、Ｓｏｒｒｅｌｌの米国特許第３，６７５，８４４号（１９７２年７月１１日発行）、およびＨｕｍｐｈｎｅｒの米国特許第２，２０５，９５６号（１９４０年６月２５日発行）に開示されており、この内容は参照によって組み込まれる。
【００８３】
接着テープを含むまたは組み込む適切なパネル取り付け手段１０６は、おむつ、失禁用衣類および同様の製品でしばしば使用されるさまざまなタイプなど、接着締結タブまたはテープ閉鎖システムの形態でありうる。模範的なテープ閉鎖システムは、例えばＬａｒｅの米国特許第４，４１０，３２５号（１９８３年１０月１８日発行）に見うけられ、その内容は参照により組み込まれる。本システムは、折り畳まれ、物品（例えば、衣類の一部）に取り付けられる第一の端部又は部分を持つ接着閉鎖システム（本書では「閉鎖システム」と称する）を使用する。使用中、閉鎖システムは開かれて、閉鎖システムの少なくとも第二の端部または部分で露出した接着表面をさらし、これは次に物品の異なる部分（例えば、衣類の第二の部分）に接着されて、衣類の２つの部分を望ましい構成に固定する。一般的に、閉鎖システムは（バリアパネル１０２上に直接使用されうるが）、第一の縁１２０および第三の縁１２４に位置する側面タブ４００上に使用されることが望ましい。（閉鎖システムの形態の）パネル取り付け手段１０６の第一の端部は、第一のタブ表面４０８上に固定されるか、または側面タブ４００の遠位タブ端部４１２またはその近くに固定され、パネル取り付け手段１０６の第二の端部は第一の端部の上に折り畳まれることになる。使用中、パネル取り付け手段１０６は、開かれてパネル取り付け手段１０６の少なくとも第二の端部の露出した接着表面を露出することになる。バリアパネルの第一の縁１２０および／または第三の縁１２４にある側面タブ４００上のパネル取り付け手段の露出した接着表面は、バリアパネルが滅菌される内容物の周りに折り畳まれた後に、バリアパネルのこれらの部分を互いにおよび／またはバリアパネルのその他の部分に固定するために使用されることになる。
【００８４】
任意選択の取り付けゾーンを使用しうることが意図されている。パネル取り付け手段に対して接着性または粘着性材料を使用する実施形態では、取り付けゾーンは、適用されたフィルム、不織布のさらにしっかりと接合された部分、材料の別の一片、コーティングまたは、折り畳まれたバリアパネルがそうなるべきでない時に「突如として」開いたり放出されたりしないように、接着剤がしっかりと接合するのに適切な表面を提供する同種の物でありうる。取り付けゾーンは、パネル取り付け手段を固定する適切な場所を使用者に知らせるように構成されうる。このような構成では、取り付けゾーンは、使用者に指示するために、色、質感、アルファベット文字または同種の物などの印と組み合わせるか、またはそれを組み込むことができる。さらに重要なことは、取り付けゾーンは、パネル取り付け手段１０６を解除するために必要な力が慎重に制御されて、無菌開封を保ち、バリア布の裂けまたは寸断を防ぎ、せん断力に対して満足のいくレベルの抵抗を提供し、および／または剥離力に対して満足のいくまたは制御されたレベルの抵抗を提供するように、適切な表面を提供するために構成できる。
【００８５】
別の模範的なテープ閉鎖システムは、例えばＲｏｓｃｈらの米国特許第４，５８５，４５０号（１９８６年４月２９日発行）に見うけられ、その内容は参照により組み込まれる。本システムは、二次テープ要素および一次テープ要素を含む接着閉鎖システム（本明細書では「閉鎖システム」と呼ばれる）を使用する。閉鎖システムは、物品（例えば、衣類の一部）に取り付けられる第一の端部または部分を持つ。第二の端部または部分は、二次テープ要素および一次テープ要素を含む。使用中、一次テープ要素の接着表面が露出される。一次テープ要素の接着表面は、次に物品の異なる部分（例えば、衣類の第二の部分）に接着し、衣類の２つの部分を望ましい構成で固定する。一次テープ要素と二次テープ要素との間の接合が必要に応じて繰り返し確実に分離されうるように、一次テープ要素と二次テープ要素との間の接着接合は、一次テープ要素と衣類または物品の第二の部分との間の接着接合よりも力が小さい。
【００８６】
一般的に、閉鎖システムは（バリアパネル１０２上に直接使用されうるが）、第一の縁１２０および第三の縁１２４に位置する側面タブ４００上に使用されることが望ましい。（閉鎖システムの形態の）パネル取り付け手段１０６の第一の端部または第一の側面は、第一のタブ表面４０８上に固定されるか、または側面タブ４００の遠位タブ端部４１２またはその近くに固定され、パネル取り付け手段１０６の第二の端部または第二の側面は第一の端部の上に折り畳まれるか、またはその他の方法でリリース要素によってカバーされることになる。使用中、（閉鎖システムの形態の）パネル取り付け手段１０６の一次テープ要素は、開かれるかまたはカバーを取られて、パネル取り付け手段１０６の少なくとも第二の端部または第二の側面の露出した接着表面をさらすことになる。バリアパネルの第一の縁１２０および／または第三の縁１２４にある側面タブ４００上のパネル取り付け手段の露出した接着表面は、バリアパネルが滅菌される内容物の周りに折り畳まれた後に、バリアパネルのこれらの部分を互いにおよび／またはバリアパネルのその他の部分に固定するために使用されることになる。このような構成では、一次テープ要素と二次テープ要素との間の接合が必要に応じて繰り返し確実に分離されうるように、一次テープ要素と二次テープ要素との間の接着接合は、一次テープ要素とそれが接着される側面タブの部分との間の接着接合よりも力が小さい。いくつかの点で、一次テープ要素は取り付けゾーンとしての機能を果たしうる。つまり、一次テープ要素がバリアパネルに接着されてバリアパネルを折り畳まれた構成に固定した後、一次テープ要素は、一次テープ要素と二次テープ要素との間の接着接合に打ち勝つのに必要な力が慎重に制御されて、無菌開封を保ち、バリア布の裂けまたは寸断を防ぎ、せん断力に対して満足のいくレベルの抵抗を提供し、および／または剥離力に対して満足のいくまたは制御されたレベルの抵抗を提供するように、適切な表面を提供しうる。別の態様では、前述または一次テープ要素の形態の取り付けゾーンを使用して、作業者が滅菌の前の内容物の点検前に包まれたバリアパネルを再び開いて、その後、複数パネル滅菌組立品を壊すことなくパネル取り付け手段を再取り付けできるようにしうる。
【００８７】
別の例として、パネル取り付け手段は、側面タブ（および／またはバリアパネルの一部）に接合された面ファスナーシステムのフックファスナー部品でありうる。バリア布自体は、Ｖｅｌｃｒｏ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｂ.Ｖ.社製のＶＥＬＣＲＯ（登録商標）ブランドのファスナー製品として市販されている面ファスナーシステムなど、面ファスナーシステムのループ部品として機能しうることが意図されている。不織布ウェブなどの低コストのループ材料とかみ合うような小さな寸法のフックに関連するＮｅｓｔｅｇａｒｄの米国特許第５，３１５，７４０号に記述されるフックシステムなどその他の模範的なフックシステムを使用しうる。
【００８８】
パネル取り付け手段のさまざまな要素または部品は、任意の関連基材層と共に、成形、共押出しなどによって一体形成されうることが意図されている。例えば、個別のフック要素は、実質的に同じポリマー材料からの基部層とフック要素を共押出しすることによって、フック基部層と同時に一体形成しうる。
【００８９】
パネル取り付け手段１０６は、その幅より大きな長さを持つ両面テープでありうる。例えば、パネル取り付け手段は、その幅の２倍の長さを持つ両面テープでありうる。別の例として、パネル取り付け手段は、その幅の４倍から８倍の長さを持つ両面テープでありうる。その他の方法として、および／またはさらに、パネル取り付け手段の構成は、側面タブ４００の寸法に沿ってまたはその中に配置された一連の正方形のテープでありうる。
【００９０】
本発明の態様によると、パネル取り付け手段１０６は、所定の折線の近くではあるが、パネル取り付け手段１０６が所定の折線１１６に実質的に渡るまたは交差するのを避けるように、バリアパネル上または側面タブ（または両方の）上に位置しうる。つまり、パネル取り付け手段１０６は、望ましくは、複数パネル組立品を物品の周りにパッケージとして折り畳む間、しわになったり折り畳まれるような位置に配置されるのを避けるべきである。所定の折線１１６に最も近いパネル取り付け手段１０６の部分は、バリアパネル１０２の中点「Ｍ」に向かった方向に、所定の折線１１６から約３インチ以内であることが望ましい。所定の折線１１６に最も近いパネル取り付け手段１０６の部分は、所定の折線１１６から約２インチ以内であることがより望ましい。例えば、所定の折線１１６に最も近いパネル取り付け手段１０６の部分は、所定の折線１１６から約１インチ〜約１／２インチでありうる。
【００９１】
再び図６Ａを参照すると、複数パネル滅菌組立品１００の折り畳み保護パネル１０８は、バリアパネル１０２と並列連通している。つまり、折り畳み保護パネル１０８は、バリアパネル１０２と隣り合わせの関係かまたはそれに隣接する。一般的に、折り畳み保護パネル１０８は、任意の適切な材料でありうるが、透過性シート材料で形成されることが望ましい。本発明によると、折り畳み保護パネルは、バリアパネル１０２の第一の端部１１４の先端「Ｅ」に概して隣接する近位端１４２、近位端１４２と概して反対の遠位端１４４、および近位端１４２から遠位端１４４に向かって延長する少なくとも第一の縁１４６および第二の縁部分１４８を含む。本発明によると、折り畳み保護パネルは追加的縁を持ちうる。例えば、図７Ａを参照すると、折り畳み保護パネルは、遠位端１４４の所またはそれに沿って位置する少なくとも第三の縁１５０を含みうる。また別の例として図８Ａを参照すると、折り畳み保護パネルは、遠位端１４４の所またはそれに沿って位置する少なくとも第三の縁１５０および第四の縁１５２および第五の縁１５４を含みうる。
【００９２】
一般的に、折り畳み保護パネルは、軽量スパンボンド不織布材料またはスパンボンド不織布材料およびメルトブローン不織布材料の軽量積層板など、軽量材料でありうる。このため、折り畳み保護パネルは、バリアパネルを形成する材料のような高いレベルのバリア特性を提供する必要はない。折り畳み保護パネルはバリア特性を持つように構成されうる。例えば、折り畳み保護パネルは、バリアパネルと同じ材料で形成されうる。折り畳み保護パネルは、スパンボンド不織布材料の単一層でありうることが意図されている。
【００９３】
本発明の態様では、折り畳み保護パネルは、第一の縁から第二の縁までの距離の幅および近位端から遠位端までの距離の長さを持つことが望ましい。折り畳み保護パネルは、約１２インチ（〜３０ｃｍ）から約５０インチ（〜１２７ｃｍ）の幅を持ちうる。望ましくは、折り畳み保護パネルは、約１８インチ（〜４６ｃｍ）から約４０インチ（〜１０２ｃｍ）の幅を持ちうる。より望ましくは、折り畳み保護パネルは、約２０インチ（〜５１ｃｍ）から約４８インチ（〜１２２ｃｍ）の幅を持ちうる。折り畳み保護パネルは、約６インチ（〜１５ｃｍ）から約３０インチ（〜７６ｃｍ）の長さを持ちうる。望ましくは、折り畳み保護パネルは、約８インチ（〜２０ｃｍ）から約２０インチ（〜５１ｃｍ）の長さを持ちうる。より望ましくは、折り畳み保護パネルは、約１２インチ（〜３０ｃｍ）から約１５インチ（〜３８ｃｍ）の長さを持ちうる。
【００９４】
使用中、パネル取り付け手段１０６は、第二の端部１１８が第一の端部１１４の近くに引き寄せられるように、バリアパネル１０２がその中点「Ｍ」またはその近くで折り畳まれた後に、バリアパネルの第一の縁１２０および第三の縁１２４を内容物カバー領域１３２の一部にしっかりと位置付けるために使用される。一部の実施形態では、パネル取り付け手段１０６は、バリアパネルの第一の縁１２０および第三の縁１２４を互いにしっかりと位置付けるために使用されうることが意図されている。
【００９５】
本発明の態様によると、パネル取り付け手段がバリアパネルのそれぞれの縁を内容物カバー領域または縁自体にしっかりと位置付ける接着力またはかみ合い力は、バリアパネルを内容物の周りに保持し、それによって滅菌の前後の通常の取り扱いに耐えられる堅固なパッケージを形成するのに十分であるべきことが重要である。
【００９６】
模範的配置では、特に十分に高いレベルのかみ合いせん断力がパネル取り付け手段によって提供される場合、閉鎖かみ合いは、パネル取り付け手段とそれが一緒に固定するバリアパネルのその他の部分との間に、最低約５グラム重量（ｇｍｆ）（約０.０１２ポンド重量）以上の剥離力値を提供しうる。一般的に、剥離力は、約５００  ｇｍｆ以下であるべきで、改善された利点をさらに提供するためには約４００  ｇｍｆ以下であることが望ましい。さらなる配置では、閉鎖かみ合いは、改善された利点を提供するために約６  ｇｍｆ〜約５０  ｇｍｆの間の剥離力値を提供しうる。望ましい構成では、閉鎖かみ合いは、パネル取り付け手段とそれが一緒に固定するバリアパネルのその他の部分との間に、約１０  ｇｍｆ〜約４００  ｇｍｆの間の剥離値を提供しうる。さらに望ましくは、剥離力値は、約１５  ｇｍｆ〜約３００  ｇｍｆの間でありうる。剥離力が約５００  ｇｍｆより大きい時、滅菌された内容物を含む折り畳まれた組立品を、無菌方法で開く／開包するのが難しくなる。
【００９７】
パネル取り付け手段とそれが一緒に固定するバリアパネルのその他の部分との間のかみ合い力は、望ましくは約１３３０  ｇｍｆより大きなせん断力値をさらに提供しうる。
【００９８】
当然のことながら、パネル取り付け手段がバリアパネルのそれぞれの縁をバリアパネルの内容物カバー領域または縁自体にしっかり位置付ける接着力またはかみ合い力は、組立品の製造中にパネル取り付け手段を基礎バリアパネルまたは側面タブなどの部品に接合するために使用される接着の剥離力より小さいべきである。例えば、製造中にパネル取り付け手段を側面タブに接合するために使用される接合（例えば、接着性、機械的、熱機械的、超音波など）の剥離力は、パネル取り付け手段のバリアパネルからの分離力よりもずっと大きいべきである。約４インチ×１インチ（約１０ｃｍ×２.５ｃｍ）の寸法を持つパネル取り付け手段では、パネル取り付け手段を側面タブに接合している接着は、少なくとも１００ｇｍｆの剥離力を持つべきである。望ましくは、製造中にパネル取り付け手段を側面タブに接合するために使用される接着の剥離力は、約４００  ｇｍｆより大きいべきである。例えば、剥離力は、１００ｇｍｆ／平方インチより大きいことがあり、４，０００ｇｍｆ／平方インチより大きいことがある。パネル取り付け手段が側面タブ４００に位置するかまたはそれに接合されている時、パネル取り付け手段がバリアパネルのそれぞれの縁をバリアパネルの内容物カバー領域または縁自体に接合する接着力またはかみ合い力は、側面タブとバリアパネルの間の接着の力より小さいべきである。
【００９９】
ここで図９Ａ〜９Ｇ（およびさらに図８Ａ）を参照すると、複数パネル滅菌組立品の例が模範的折り畳み順序で示されている。図９Ａは、バリアパネル１０２が内容物２００の周りに折り畳まれて（図９Ｇおよび１０Ａに一般的に示されるパッケージ２０２などの）パッケージを形成できるように、折り畳み保護パネル１０８および第一の表面１１０上のパネル取り付け手段１０６と協働するバリアパネル１０２から成る複数パネル滅菌組立品１００を示す。バリアパネル１０２は、内容物２０２と接触しそれをカバーする柔軟な複数パネル滅菌組立品１００の部分である。内容物２００は内容物受け入れ１３０に配置される。
【０１００】
図９Ｂに一般的に示されるように、バリアパネル１０２の第二の端部１１８は、中点「Ｍ」で折り上げられ、バリアパネル１０２の内容物カバー領域１３２が内容物２００の上に延長するように第一の端部１１４に向かって引き寄せられる。図９Ｂに示されるように、第二の端部１１８でのバリアパネルの幅は、第一の端部１１４でのバリアパネルの幅より小さい。これは、第二の端部１１８が第一の端部１１４まで引き寄せられた後、パネル取り付け手段１０６へのアクセスを可能にする第四の縁１２６および第五の縁１２８の構成を提供するので、パネル取り付け手段１０６が（側面タブ４００上に位置するのではなく）バリアパネル上に直接位置するときに重要である。
【０１０１】
本発明の一部の実施形態では、プルタブシステム３００が、包まれたパッケージの開封または包みを開く最終段階の間にアクセスできるように位置付けられるようにするため、プルタブシステム３００および間隔を置いた引張り場所５００は、第二の端部１１８から延長する。プルタブシステム３００は、バリアパネル１０２の第二の反対表面１１２上のバリアパネルの第二の端部１１８から延長するかまたはそれに接合されることが望ましい。手短に図７Ｄを参照すると、プルタブシステム３００が、間隔を置いた引張り場所５００を提供する単一タブである構成が示されている。プルタブシステム３００は、バリアパネルと一体または統合されうることが意図されている。図７Ｄも、プルタブシステム３００がバリアパネル１０２の第二の反対表面１１２上に位置することを示している。プルタブシステム３００の遠位端（すなわち、開放端）は、プルタブシステム３００が包装中に不必要に動かず、包みを開く間に適切な位置にあるように、軽量接着剤または接着タブまたはステッカーでバリアパネルに固定されることが望ましい。
【０１０２】
ここで図９Ｃを参照すると、図は、（第二の端部１１８が第一の端部１１４まで引き寄せられた後）バリアパネル１０２の第三の縁１２４が第二の端部１１８の上に折りたたまれていることを示す。必ずしも原寸に比例して示されてはいないが、折り畳み後のバリアパネル１０２の第三の縁１２４は、組立品の中央に向かってあまり遠くまで延長する必要はない。
【０１０３】
図９Ｄは、パネル取り付け手段１０６を使用してバリアパネルの第二の端部１１８（すなわち、内容物カバー領域）に対して第三の縁をしっかりと配置できるように、第三の縁１２４上の側面タブ４００が配備されていることを示す。図９Ｄに見られるように、パネル取り付け手段１０６は側面タブ４００上に位置付けられており、それらがプルタブシステム３００の間隔を置いた引張り場所５００の間でバリアパネルの第二の端部１１８（すなわち、内容物カバー領域）に取り付けられるようになっている。図９Ｅは、バリアパネル１０２の第一の縁１２０が第二の端部１１８の上に折り畳まれていることを示す。必ずしも原寸に比例して示されてはいないが、折り畳み後のバリアパネル１０２の第一の縁１２０は、組立品の中央に向かってあまり遠くまで延長する必要はない。従って、第三の縁１２４および第一の縁１２０は一般的に重ならない。図４および５に一般的に示されるように、縁が意図的に重複する従来的な滅菌ラップとは異なり、バリアパネルの縁１２０および１２４は一定の距離で分離されている。この違いは、パネル取り付け手段１０６が、バリアパネル１０２の折り畳まれた縁１２０および１２４を内容物の周りの所定位置に保持することの重要性を強調している。さらに、これらの縁を一般的に露出させていることは、折り畳み保護パネル１０８の重要性を強調している。
【０１０４】
図９Ｆは、第一の縁１２０の上の側面タブ４００が配備され、本特許取り付け手段１０６を使用してこの縁をバリアパネルの第二の端部１１８（すなわち、内容物カバー領域）に接合できるようになっていることが示されている。図９Ｆから推論されるように、パネル取り付け手段１０６は側面タブ４００上に位置付けられており、それらがプルタブシステム３００の間隔を置いた引張り場所５００の間でバリアパネルの第二の端部１１８（すなわち、内容物カバー領域）に取り付けられるようになっている。
【０１０５】
再び図９Ｄおよび９Ｆを参照すると、折り畳み保護パネル１０８およびバリアパネル１０２の第一の端部１１４の先端「Ｅ」と所定の折線１１６の間のバリアパネルの部分は、折り曲げられて、折り畳み保護パネル１０８の遠位端１４４をバリアパネルの第二の端部１１８の上に引き寄せる。一部の実施形態では、第一の縁１２０および第三の縁１２４に隣接する材料の一部が見えることがある。この構成では、バリアパネル１０２の実際の縁１２０および１２４は完全にカバーされており、パッケージの通常の取り扱いの間、縁自体が誤って引いて開けられたり破られたりする可能性が低くなる。折り畳み保護パネルは、典型的には滅菌ラップと共に使用される従来型のテープを使用して固定される。折り畳み保護パネルは、滅菌される内容物の周りに折り畳まれてパッケージを形成した後、バリア保護パネルの縁をカバーすることが望ましい。折り畳み保護パネルは、これらの縁をカバーして、作業者が折り畳まれたバリア保護パネルを誤って開けることを防止する。さらに、折り畳み保護パネルは、ほつれ、引き寄せまたはパネル取り付け手段が外れるような剥離力をこれらの縁に加えうるその他の現象から縁を保護する。つまり、複数パネル滅菌組立品の構成は、滅菌される内容物の周りにバリアパネルが折り畳まれてパッケージを形成した後、バリアパネルの露出した縁を保護するために折り畳み保護パネルを使用する。
【０１０６】
複数パネル滅菌組立品がトレーまたは物品の周りに包まれて滅菌された後の開封順序は、図１０Ａ〜１０Ｄに一般的に示される折り畳み順序とは概して逆である。例えば、図１０Ａは、包みを開くまたは開封準備のできたパッケージ２０２を示す。図１０Ｂに示されるように、折り畳み保護パネル１０８を固定する従来型テープは破られ、折り畳み保護パネル１０８が後方に引かれて側面タブ４００を露出している。各側面タブの側面タブの遠位端部４１２（またはその他の便利な部分）をつかむことができ、第一の縁１２０および第三の縁１２４が図１０Ｃで一般的に示されるような構成に開かれるように、側面タブ４００を上方および横に（中心から離れるように）引いてパネル取り付け手段を取り外しうる。このステップは、側面タブ４００を同時または連続的に引くことによって実行されうる。重要なことに、側面タブ４００の場所／位置、側面タブの重量（０.０２８より大きい）、滅菌性を損なうことなく側面タブをつかむことができる能力、および延長された側面タブによって提供される力の影響力および分布は、折り畳み保護パネル、バリアパネルの第一の縁１２０および第三の縁１２４が、内容物２００の上に折り畳まれるのを防ぐ、概して平らで開いた構成のままでいることを助ける。図１０Ｄは、滅菌組立品、側面タブおよびプルタブが完全に開かれて平らになっていることを示す。
【０１０７】
手短かに図８Ｃの図を参照すると、パネル取り付け手段１０６が近位タブ端部４０２の近くに位置する構成は、パネル取り付け手段１０６と遠位タブ端部４１２の間にグリップ領域「Ｇ」を提供する。遠位タブ端部４１２とパネル取り付け手段との間の距離は、約１／２インチ（例えば、使用者の指とパネル取り付け手段との間の有意な相互作用を避けるために十分な距離）から約６インチ以上の距離の範囲でありうる。例えば、距離は約３／４インチ〜約６インチでありうる。
【０１０８】
もちろん、側面タブ４００が非長方形の形状を持つ場合（例えば、三角形または半円など）、側面タブの遠位端部からのパネル取り付け手段１０６の位置は、グリップ領域を提供することが望ましい。パネル取り付け手段１０６は、近位タブ端部４０２から分離されるように位置付けられることが望ましい。例えば、パネル取り付け手段１０６は、約１／４インチ〜３インチ以上の範囲の距離で近位タブ端部４０２から分離されるように、位置付けられうる。例えば図１０Ｂおよび１０Ｃに示される複数パネル滅菌組立品の開封順序の間、分離距離が望ましいが、その理由はバリアパネルの縁を開く前に、それがパネル取り付け手段のバリアパネル（またはそれが取り付けられて滅菌組立品を折り畳まれた構成に維持するその他の部品）からの離脱を作り出すからである。
【０１０９】
これらの距離（すなわち、グリップ領域「Ｇ」およびパネル取り付け手段１０６と近位タブ端部４０２との間の分離を提供するため）は単独でまたは組み合わせで、パネル取り付け手段１０６を分離または離脱させるために、せん断力ではなく主に剥離力を提供する動きまたは配向によって、複数パネル滅菌組立品の開封の促進も助けると考えられている（例えば図１０Ｂおよび１０Ｃを参照）。このような構成は、パネル取り付け手段を分離するために必要な剥離力がせん断力より小さいために、有利である。例えば面ファスターなどの機械的締結システムが使用される時、または接着剤がバリアパネルに直接塗布される接着締結システムが使用される時、剥離力によって分離を促進するこのような構成は、破断繊維の量を減らすと考えられ、これは汚染の可能性を減らすのに役立ちうる。本構成は、使用者が、パネル取り付け手段を、パッケージの縁が開かれてパッケージを開く前にそれが取り付けられている材料（例えば、第一の縁１２０および第三の縁１２４）から、離脱または分離することも可能にする。さらに、本構成は、使用者がパネル取り付け手段を離脱するために、縁（第一の縁１２０および第三の縁１２４）の下のパッケージの中に手を入れることを防止するのに役立つ。図８Ｃに示される構成も、使用者がパネル取り付け手段を操作して、機械的ファスナーまたは接着剤と、折り畳み中にそれが取り付けられる材料との間のかみ合いを減らし、また折り畳み中に材料を引いてピンと張らせるためのいくらかの自由度を可能にする。
【０１１０】
図１０Ｃに見られるように、側面タブ４００を開くと、プルタブシステム３００の間隔を置いた引張り場所５００を露出させる。各引っ張り場所５００は、便利な場所または、プルタブシステム３００が接着タブまたはステッカーでバリアパネルに固定され、タブまたはステッカーが引き上げられる時の場所でつかまれる。プルタブシステム３００およびバリアパネルの第二の端部１１８は、内容物２００から引き離される。間隔を置いた引張り場所５００は、バリアパネルの第一の縁１２０および第三の縁１２４が内容物２００の上に折り畳まれることを防ぐ概して平らで開いた構成のままでいることを助ける。
【０１１１】
発明者は特定の動作理論に縛られるべきではないが、開封中に側面タブ４００が力を分布させるのを助けるために、側面タブ４００が印１１６に及ぶ近位タブ端部４０２でタブ幅「ＴＷ」を持つことに加えて、開かれた側面タブ４００は、ラップのその他の部分が開かれている間に滅菌組立品の開いた側面が滅菌物品またはトレーの上に折り畳まれることを確実に防ぐために十分な量だけ、組立部分６００、６０２それぞれの重心を移動させると考えられる。例えば、（側面タブ４００を同時または連続的につかんで上方および横に（中心から離れて）引くことによって、第一の縁１２０および第三の縁１２４を開き、パネル取り付け手段を取り外して、第一の縁１２０および第三の縁１２４が図１０Ｃに一般的に示されるような構成に折り畳まれるようになった後に）、使用者がバリアパネル１０２の第二の端部１１８を開くため（またはプルタブ３００および第二の端部１１８に／上に位置する間隔を置いた引張り場所５００をつかむため）には、使用者はバリアパネルの第二の端部１１８をつかむために側面タブ４００を放さなければならない。開かれた側面タブ４００（図１０Ｃ参照）のそれぞれは、組立品部分６００、６０２それぞれの重心を、滅菌組立品の開かれた側面１２０、１２４が滅菌された物品またはトレーの上に折り畳まれるのを確実に防ぐために十分離れた量だけそれぞれ縦軸「ＬＡ」から移動させる。
【０１１２】
本発明のによると、バリアパネルは、通気性のある不織布材料の少なくとも１つの層から成りうる。望ましくは、通気性のある不織布材料は、スパンボンドフィラメントの層、メルトブローン繊維の層、およびスパンボンドフィラメントの層から成る積層板で、いわゆるスパンボンド・メルトブローン・スパンボンド材料である。これらの層の製造方法は知られており、同一出願人による米国特許第４，０４１，２０３（Ｂｒｏｃｋら）に記述されており、参照によりその全体を本書に組み込む。Ｂｒｏｃｋらの材料は、一般的に略称「ＳＭＳ」としても呼ばれるスパンボンド・メルトブローン・スパンボンド層の３層積層板である。ＳＭＳの２つの外層は、無作為なパターンに配置されてから互いに接着された、押出しポリオレフィン繊維、またはフィラメントから作られるスパンボンド材料である。内層は、これもスパンボンド層の繊維よりも一般的に小さな直径の押出しポリオレフィン繊維から作られるメルトブローン層である。結果として、メルトブローン層は、滅菌剤が布を通過するのを可能にする細繊維構造のために、細菌およびその他の汚染物質の通過を阻止する一方、向上したバリア特性を提供する。逆に、２つの外層は、積層板全体により大きな割合の強度要因を提供する。積層板は、積層板の表面上で実質的に定期的に繰り返されるパターンと共に使用されることが好ましい、断続的な接着パターンを使用して作成されうる。パターンは、接着が積層板の表面積の約５〜５０％を占めるように選択される。望ましくは、接着は積層板の表面積の約１０〜３０％を占めうる。これらの材料のその他の組み合わせおよび変化も意図されている。非限定的例として、内層は、材料が「ＳＭＭＳ」と呼ばれるように、２つのメルトブローン層を含みうる。
【０１１３】
バリアパネルがＳＭＳ材料からなるか、またはそれを組み込む時、ＳＭＳの基本重量は、１オンス／平方ヤード（ｏｓｙ）（約３３グラム／平方メートル（ｇｓｍ））から約３  ｏｓｙ（１００  ｇｓｍ）まででありうる。例えば、ＳＭＳ材料の基本重量は、１.２  ｏｓｙ（４０ｇｓｍ）〜約２  ｏｓｙ（６７ｇｓｍ）でありうる。別の例として、ＳＭＳ材料の基本重量は、１.４ｏｓｙ（４７ｇｓｍ）〜約１.８  ｏｓｙ（６０ｇｓｍ）でありうる。基本重量はＡＳＴＭ  Ｄ３７７６−０７に従って決定されうる。ＳＭＳの複数の積み重ねまたは層を使用して、約２  ｏｓｙ（６７ｇｓｍ）〜約５ｏｓｙ（１６７ｇｓｍ）の範囲の基本重量を提供しうる。
【０１１４】
バリアパネルのシート材料の透過性は、フレーザー透過性で特性化された時、２５〜約５００立方フィート／分（ＣＦＭ）の範囲でありうる。例えば、バリアパネルのシート材料の透過性は、５０〜約４００立方フィート／分の範囲でありうる。また別の例では、バリアパネルのシート材料の透過性は、１００〜約３００立方フィート／分の範囲でありうる。他の方法として、および／またはさらに、バリアパネルのシート材料の透過性は、フレーザー透過性で特性化された時、２５〜約５００立方フィート／分（ＣＦＭ）の範囲でありうる。例えば、バリアパネルの透過性は、５０〜約４００立方フィート／分の範囲でありうる。また別の例では、バリアパネルの透過性は、１００〜約３００立方フィート／分の範囲でありうる。材料の透過性を、水０.５インチ（または１２５  Ｐａ）の圧力低下において１平方フィートの材料表面積を通る空気の立方フィート／分で表すフレーザー透過性は、Ｆｒａｚｉｅｒ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＦｒａｚｉｅｒ空気透過性試験機を使用して決定され、連邦試験方法５４５０標準規格１９１Ａに従って測定された。
【０１１５】
バリアパネルが、約１  ｏｓｙ（３３ｇｓｍ）〜約２.６  ｏｓｙ（８７ｇｓｍ）の範囲の基本重量を持つＳＭＳ材料から成るかまたはそれを組み込む時、バリアパネルの透過性は２５立方フィート／分より低くなりうる。例えば、ＳＭＳ材料が約１ｏｓｙ（３３ｇｓｍ）〜約２.６ｏｓｙ（８７ｇｓｍ）の範囲の基本重量を持つ時、バリアパネルの透過性は、一般的にＩＳＯ  ９２３７:１９９５に従って決定された時（試験圧力１２５  Ｐａで、３８  ｃｍ２ヘッドを使用して自動空気透過性マシンで測定される。模範的空気透過性マシンはスイスのＴＥＸＴＥＳＴ  ＡＧから入手可能なＴＥＸＴＥＳＴ  ＦＸ  ３３００である）約２０立方フィート／分〜約７５立方フィート／分の範囲でありうる。約２ｏｓｙ（６７ｇｓｍ）〜約５  ｏｓｙ（１６７ｇｓｍ）の範囲の基本重量を提供するためにＳＭＳ材料の複数の積み重ねまたは層が使用される場合、バリアパネルの透過性は、一般的にＩＳＯ  ９２３７:１９９５に従って決定される時、約１０立方フィート／分〜役３０立方フィート／分の範囲でありうる。
【０１１６】
上述のように、柔軟な複数パネル滅菌組立品１００は、バリアパネル１０２の第二の端部１１８から延長する少なくとも１つのプルタブシステム３００を含みうる。プルタブシステム３００は、バリアパネルと同じ材料で形成してもよく、または１つ以上の異なる材料で形成してもよい。プルタブは、バリアパネルの開かれた内容物接触部分によって形成される滅菌野を損なうことなく、第二の端部１１８を開くために使用者がつかむことのできる機能である。プルタブシステム３００は、バリアパネルに取り付けられうるか、またはバリアパネルと統一または一体化されうる。本発明の態様では、バリアパネルと取り付けられたプルタブシステム３００の境界面または移行部は、接着または調整されて補強構成を生じうる。このような構成は、例えば、縫い継ぎ目、超音波接合継ぎ目、接着接合継ぎ目、熱機械接合継ぎ目（例えばバーシール継ぎ目）熱処理、またはその組み合わせなどの継ぎ目などの継ぎ目を使用して、十分な剛性、硬さまたは支持をバリアパネルのその部分に提供して、包みを開く間にプルタブシステム３００に力が加えられた時にバリアパネルの折り曲げまたはしわが減少するかまたは除去されるようにしうる。これは、包みを開く間に内容物の滅菌性を保つために重要である。例えば、図７Ｂに示される第二の縁１２２および第四の縁１２６は、このような構成を提供するように部分的または実質的に作られうる。別の例として、図８Ａに示される第二の縁１２２は、望ましい構成を提供するために部分的または実質的に接着されうる。また別の例として、図８Ａに示される第二の縁１２２および／または第四の縁１２６および第五の縁１２８は、望ましい構成を提供するために部分的または実質的に接着されうる。
【０１１７】
本発明の実施形態では、滅菌組立品は、内容物受け入れ領域に１つ以上の個別の補強要素をさらに含みうる。バリアパネルの補強に加えて、補強要素は、滅菌される内容物を受け入れるための区域を画定しうる。側面タブは、内容物受け入れ領域の中に延長して、バリアパネルを補強する、および／または滅菌される内容物を受け入れるための区域を画定することが意図されている。従って、その部品が、バリアパネルの開封中にバリアパネルの縁にグリップ領域を提供することに加えて、補強要素としての役割も果たすことが望ましい場合、以下の検討が適用されうる。補強要素は、繊維ウェブ、不透過性フィルム、透過性または多孔性フィルム、開口フィルム、発泡体およびその組み合わせから選択される材料の１つ以上の層を含みうる。例えば、繊維ウェブは、織物および不織布のものを含みうる。織物ウェブは、天然または合成材料またはその混合物を含みうる。例として、天然材料は綿糸の織りである場合があり、合成材料はポリプロピレン、ポリエステル、またはナイロン糸などの織りである場合がある。不織布ウェブは、例えば、スパンボンド、メルトブローン、カードウェブ、湿式形成またはエアレイドウェブ、またはその積層板（例えば、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド）を含みうる。このような不織布ウェブは、天然または合成材料またはその混合物も含みうる。補強要素は、透過性または不透過性フィルムまたはその積層板から選択される材料の１つ以上の層を含む。透過性フィルムは、開口部を備えるか、または微孔性でありうる。開口フィルムは、機械的開口、真空開口、またはその他の市販技術によって得られうる。
【０１１８】
補強要素は、内容物がバリアパネルの材料に対して力を集中させる可能性の高い場所において、バリアパネルが圧力切れ目、圧力穴、裂けなどによって損なわれる可能性を減らすための追加的材料または処理を含むバリアパネルの個別ゾーンでありうる。補強要素は、バリアパネルの材料と比べて熱風、気流、またはその他の滅菌ガスに対して透過性がより低いかまたは不透過性である一方、それでも適切な滅菌および滅菌剤ガスの除去を可能にすることが想定されている。許容可能な滅菌および滅菌剤ガスの除去は、バリアパネルの透過性がフレーザー透過性で特性化された時、一般的に約２５立方フィート／分（ｃｆｍ）の場合に起こることわかっている。そのため、バリアパネルが適切に透過性（例えば、約１０  ｃｆｍより大きい、より望ましくは約２５  ｃｆｍより大きい）である限り、不透過性またはバリアパネルよりも透過性の低い補強要素材料が許容される。
【０１１９】
補強要素は、バリアパネル１０２の内容物受入れ領域１３０を識別するようにも構成されうる。その他の方法として、および／またはさらに、補強要素は、パネル取り付け手段と協働してバリアパネル１０２の内容物受け入れ領域１３０を識別するように構成されうる。例えば、補強要素は、内容物受入れ領域内に位置する個別の形状の形態でありうる。図１１Ａ〜１１Ｄは、バリアパネル１０２および折り畳み保護パネル１０８から成る模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品１００の図であり、これは補強要素３０２をさらに含む（側面タブ４００およびプルタブシステム３００は非表示）。
【０１２０】
図１１Ａは、４つの補強要素３０２が、一般的に滅菌トレーまたは類似の内容物の隅に対応する場所にある、バリアパネル１０２の内容物受け入れ領域１３０の間隔を置いた場所に位置付けられている、柔軟な複数パネル滅菌組立品１００を示す。図１１Ｂは、２つの補強要素３０２が、所定の折線１１６から所定の折線１１６の概して反対のバリアパネル１０２の第四の縁１２６および第五の縁１２８まで延長するバリアパネル１０２上の間隔を置いた場所に位置付けられている、柔軟な複数パネル滅菌組立品１００を示す。２つの補強要素３０２は、内容物受入れ領域１３０の、一般的に滅菌トレーまたは類似の内容物の隅に対応する場所に位置する。図１１Ｃは、２つの補強要素３０２が、第一の縁１２０および第三の縁１２４にあるまたはそれに隣接する２つのパネル取り付け手段１０６の間の所定の折線１１６に概して平行なバリアパネル１０２上の間隔を置いた場所に位置付けられている、柔軟な複数パネル滅菌組立品１００を示す。２つの補強要素３０２は、内容物受入れ領域１３０の、一般的に滅菌トレーまたは類似の内容物の隅に対応する場所に位置する。補強要素３０２は、バリアパネルの縁を越えて延長してよく、補強要素３０２の延長部分はプルタブシステム３００としての役割をするまたは機能することが意図されている。例えば、延長部分は、バリアパネル１０２の第二の反対側面１１２の上に折り畳まれうる（例えば、図７Ｃおよび８Ｂを参照）。
【０１２１】
図１１Ｄは、２つの補強要素３０２が、バリアパネル１０２および折り畳み保護パネル１０８上の間隔を置いた場所に位置付けらている、柔軟な複数パネル滅菌組立品１００を示す。２つの補強要素３０２は、折り畳み保護パネル１０８の遠位端１４４からバリアパネル１０２の第四の縁１２６および第五の縁１２８まで概して平行の構成で延長する。２つの補強要素３０２は、内容物受入れ領域１３０の、一般的に滅菌トレーまたは類似の内容物の隅に対応する場所に位置する。
【０１２２】
もちろん、補強要素は、多種多様の形状、サイズおよびその他の構成を持ちうる。図１２Ａおよび１２Ｂは、模範的な補強要素３０２の図である。図１２Ａは、一般的に三角形の構成を持つ補強要素３０２を示す。図１２Ｂは、いくつかの重なった三角形要素から成る模範的補強要素３０２を示す。他の方法として、および／またはさらに、図１２Ｂに示される補強要素３０２は、単一片の材料で形成されうる。例えば、「Ｈ」パターン、「Ｘ」パターンなど、その他の形状および構成が意図されている。
【０１２３】
本発明の実施形態では、使い捨ての柔軟な複数パネル滅菌組立品は、材料の２つの主な片に基づきうる。ここで図１３を参照すると、模範的な使い捨ての柔軟な複数パネル滅菌組立品１００の展開または分解図で、材料の第一の片（層）３０４および材料の第二の片（層）３０６が見えている。この構成では、第一の層３０４と第二の層３０６の材料の重なりは、バリアパネル１０２を画定する。一般的に、これらの層は、接着剤、超音波接合、熱機械接合などで接合されうる。層は、縁の少なくとも２つでまたはそれに隣接した所で、第二の端部に沿って接合されることが望ましい。例えば、層は第一の縁１２０および第三の縁１２４に沿って接合されうる。接着は完全な継ぎ目であってもよく、または縁は縁の１つだけまたはいくつかの部分に沿って部分的に接着されてもよい。その他の方法として、および／またはさらに、接着は、それぞれの縁のすべてまたは一部に沿って断続的または不連続でありうる。もちろん、その他の縁も接着でき、または層はその表面積全体のすべてまたは一部にわたって一緒に接着されうる。材料の第一の層３０４と材料の第二の層３０６の重なりがない領域は、折り畳み保護パネル１０８を形成する。一般的に、材料の第一の層３０４および材料の第二の層３０６は、同じ材料であるか、または異なる材料でありうる。例えば、材料の第一の層３０４は、スパンボンド不織布材料、軽量不織布積層板材料、またはバリアパネルに対して望ましいレベルのバリア特性（またはその他の特徴）を欠く材料の単一層または複数層でありうる。材料の第二の層３０６は、材料の第一の層３０４よりも高いレベルのバリア特性を持つことが望ましい。例えば、材料の第二の層３０６は、「ＳＭＳ」材料などの不織布の積層板でありうる。材料の第二の層３０６は、材料の第一の層３０４とは異なる色および／またはパターンを持ちうる。例えば、材料の第一の層３０４は、第一の色（例えば、青色）、暗色、またはカラースケール上の特定の色を持つことがあり、材料の第二の層３０６は無色（例えば、白）、第二の色（例えば、淡色）、または第一の色と対照的なカラースケール上の特定の色を持ちうる。材料の第一の層３０４と材料の第二の層３０６の間の色の差別化またはコントラストは、バリアパネルのバリア特性が損なわれているインジケータとして機能するのに有用でありうることが意図されている。
【０１２４】
ここで図１４を参照すると、模範的な使い捨ての柔軟な複数パネル滅菌組立品１００（側面タブ４００は非表示）の展開または分解図で、材料の第一の層３０４および材料の第二の層３０６が見えている。この構成では、材料の第一の層３０４および材料の第二の層３０６は重なり合ってバリアパネル１０２を画定する。材料の第一の層３０４と材料の第二の層３０６の重なりがない領域は、折り畳み保護パネル１０８を形成する。断面図は、材料の第二の層３０６の上に直接位置しうる補強要素３０２を示す。補強要素３０２は、望ましくはバリアパネル１０２の内容物受入れ領域１３０を識別するように、第一の表面１１０上に存在しうる。その他の方法として、および／またはさらに、補強要素３０２は、バリアパネルの第二の反対表面１１２上に位置しうる。
【０１２５】
滅菌ラップは、裂け、切れ目、穿刺、穴またはその他の破損を伴うさまざまな種類の不具合を持つ。いかなる不具合も重大な結果を持ちうる。より一般的な種類の不具合は、従来型滅菌ラップ布で包まれるまたはその他の方法で取り囲まれる滅菌トレーまたはその他の内容物かを起点とする裂け、穴または切れ目を伴うと従来的には考えられている。つまり、裂け、切れ目または穴は、滅菌トレーまたはその他の内容物と滅菌ラップ布自体の間の境界面から始まり、滅菌ラップ布の内側から伝播して材料を通して外側に貫通し、最終的に破損を生じると考えられていた。そのため、コーナーガードおよび滅菌トレーまたは内容物と滅菌ラップの間に配置されるその他のタイプの保護を開発するために多くの努力が払われてきた。
【０１２６】
本発明の態様では、穴または切れ目に隣接する繊維が互いに溶解または「溶接」されたように見えるような圧力穴および圧力切れ目は、従来型滅菌ラップ布によって包まれるまたはその他の方法で取り囲まれる滅菌トレーまたはその他の内容物から伝播するのではなく、最も一般的にはパッケージ（すなわち、滅菌ラップ布で取り囲まれた内容物）の外側から伝播することが発見された。滅菌組立品の望ましい実施形態では、補強要素３０２がバリアパネルの第二の反対表面１１２上に位置して付加的な予想外の利点を提供するが、それはバリアパネル１０２の第二の反対表面１１２は、使い捨ての柔軟な複数パネル滅菌組立品１００の内容物（例えば、滅菌トレー）に接触しない部分であり、これは典型的には包まれたパッケージの外側を形成するためである。圧力穴および圧力切れ目が包まれたパッケージの内側から伝播する傾向があるため、第二の反対表面１１２上に位置する補強要素３０２は、圧力穴および圧力切れ目に対してより効果的な保護を提供すると考えられる。発明者はいかなる特定の動作理論にも縛られるべきではないが、圧力切れ目および圧力穴は、滅菌ラップで取り囲まれた内容物が単一の接触事象または複数の接触事象の間に十分な力で不規則な表面と接触し、不規則な表面が力を集中させて不具合を生じるエネルギーを生成するようになる時により頻繁に生じると考えられている。
【実施例１】
【０１２７】
質量釣合わせ用側面タブを備える柔軟な複数パネル滅菌組立品の態様が、以下の例で評価された。
【０１２８】
模範的な柔軟複数パネル滅菌組立品が、８つの側面または縁を持つように作成された。滅菌組立品がプルタブ３００が含まれていなかったことを除いて、この形状は、一般的に図８Ａ〜Ｄ、９Ａ〜Ｇおよび１０Ａ〜Ｄに示される通りである。つまり、滅菌組立品は、これらの図に一般的に示され、図１５〜１９に示されるように、バリアパネル１０２、折り畳み保護パネル１０８、側面タブ４００、補強要素３０２および側面タブ４００上に位置するパネル取り付け手段１０６から構成された。
【０１２９】
本発明の各組立品は、二等分する縦軸「ＬＡ」（時に「対称二等分軸」と呼ばれる）および画定された第二の端部１１８を備えるバリアパネル１０２を持つ。縦軸「ＬＡ」と開かれた組立品のバリアパネルの第二の端部１１８との交差点が、以下の例では参照原点（ｘ=０、ｙ=０）として任意に選択される。（その他の参照原点も可能であり、重心移動を決定するために有効であると見なされる。しかし、移動の相対的程度は以下の例とは異なることがあるが、一旦原点の差が説明されたら結果は変換可能であるべきである。）
【０１３０】
本発明の典型となる例は、表Ａによるサイズ１、３、５、７、８、４、１Ａ、３Ａに従った寸法を与えられ、表Ｂによる２５０、４５０、５５０、６５０として識別される組み合わせあたり比較的均一な基本重量の不織布から作られる。これらの例が以下に記述されている。
【０１３１】
各例は、組立品の第一および／または第二の部分に対応する重心および任意の取り付けられた部品に対応する重心と関連しうる。これらの重心を決定する１つの方法は、それらを図１５〜１９に示されるような長方形、三角形および半円に分割することである。
【０１３２】
決定詳細の記述において、各組立品バージョンの対称二等分軸「ＬＡ」の右側または左側の第一または第二の部分６００、６０２（これらは置き換え可能である）は、組立品部分と呼ばれ、一緒になった両方の部分は組立品と呼ばれる。原点「Ｏ」は、組立品を等しい半分に二等分する対称軸「ＬＡ」とバリアパネルの第二の端部１１８の極限限度の交差点で指定される。（この原点は、十字の周りの円として図に示される。）  重心の場所は、図１８に示されるようにこの原点に関して、Ｘ方向の「ｘ」座標およびＹ方向の「ｙ」座標で表される。これらのＸおよびＹ方向はそれぞれ、図１５〜１９のＣＤおよびＭＤ方向を特定する矢印と一致する。
【０１３３】
対称二等分軸「ＬＡ」からの垂直距離はｘ座標を定義し、対称二等分軸「ＬＡ」に沿った第二の端部１１８の先端（例えば、第二の縁１２２）からの距離はｙ座標を定義する。それぞれの重心位置は、まず別個の各形状に対して計算され、次に重み付け平均化慣例で組み合わせて組立品、パネル取り付け手段付きの組立品、側面タブ付き、およびその組み合わせの重心を決定する。側面タブ付きおよびなしでの、このような組み合わせまたは合計の重心決定は、本発明の実施形態を比較例から区別する。
【０１３４】
以下のステップは、サイズ５の組立品例およびその関連する追加的部品要素に対する、寸法による重心決定の１つの方法を与える。この方法のステップは、表Ａ〜Ｆの値を決定するために使用された。その他の方法、すなわち組立品と部品の以下のサイズ５の例に記述されたものから異なる形状および配向への分離、異なる原点の選択が可能である。（上述のような特定の形状および原点に関する配向の変更は、同等の結果を生じる。異なる原点の選択は、重心に対して異なる座標を与えるが、追加的部品要素ありおよびなしの組立品の座標の差は、同一でないにしても、一貫して比例する。）
【０１３５】
さまざまな部品要素がある場合とない場合についての各サイズ例に対する重心を決定するために、第一のステップでは組立品部分を、図１５に示された折り畳み保護パネルおよび対称二等分軸の片側にあるバリアパネルの部分から成る「基部」、図１６に示された対称二等分軸の片側のバリアパネルの残りから成る「中間部」、対称二等分軸の各側上に対称に配置された２つの「補強部」のうちの１つ（この１つは図１７に示されている）、および図１９に示された接着パッチ、フック、アレイ、半円側面タブおよび長方形側面タブの追加的部品要素に分割する。（これらの追加的部品要素の詳細はこの後で与えられ説明される。）  基部、中間部および補強部の位置関係が図１８に示されており、各「区分」（すなわち、基部、中間部、および補強部）は対称二等分軸（Ｙ方向）、バリアパネルの第二の端部（Ｘ方向）および原点と空間的に関連している。各区分は、図１５〜１７に示されるように、Ｘ方向に最大寸法Ｗ、およびＹ方向に最大寸法Ｌを持つ。各サイズの例には、それ自体のＷ値およびＬ値のセットがある。
【０１３６】
次に、各区分は、必要に応じて長方形、三角形、および半円の形状に分割される。図１５に示されるように、基部は、１および２で示される２つの長方形、および３および４で示される２つの三角形（三角形は直角三角形である）に分けられる。同様に、図１６に示されるように、中間部は、５および６で示される２つの長方形と７で示される１つの三角形（これも直角三角形）に分けられ、図１７に示されるように、１つの補強部は８および９で示される２つの長方形と１０で示される１つの三角形（これも直角三角形）に分けられる。図１９に示されるように、接着パッチ、フックアレー、および対称二等分軸の片側の長方形の側面タブは、それぞれ長方形Ｔ、ＨおよびＷで示され、半円の側面タブは半円Ｃで示される。表Ｊは、図Ａ〜Ｃの注記に対応するサイズ１、３、５、７、８、４、１Ａおよび３Ａの例に対する寸法をリストしている。
【表Ａ】
2014531271.tif 000008
【０１３７】
（表Ａおよび図１５〜１９に示される）サイズ５の例の寸法を使用した寸法ステップの詳細は以下の通りである。
【０１３８】
図１５に示されるように基部は、５４.５インチの最大長さ距離Ｌ、対称二等分軸の各側の１８インチの最大幅距離Ｗ、バリアパネルおよび（それぞれ第二の端部および遠位端部からの）折り畳み保護パネル端部からの一般的に三角形のカットアウトを持ち、これらのカットアウトは、０.５インチのセットバック１および２によってこれらそれぞれの端部の先端から後退している。バリアパネルのカットアウトは、第二の端部の先端に対して５９度の角度１を形成し、この先端でＸ方向に１１.５インチのカットアウト距離を形成する。同様に、折り畳み保護パネルのカットアウトは、その端部の先端に対して４７度の角度２を形成し、またこの先端で１１.５インチのカットアウト距離も形成する。長方形１は１１.５＊５４.５の平方インチ面積を持つ。三角形区域３は、０.５＊（１８−１１.５）＊［（１８−１１.５）＊ｓｉｎ５９／ｓｉｎ３１］の平方インチ面積を持ち、正弦の法則として知られている三角方程式の関係によって、（１８−１１.５）は直角三角形のＸ方向の直角を挟む辺を表し、角括弧内の項［（１８−１１.５）＊ｓｉｎ５９／ｓｉｎ３１］は、直角三角形のＹ方向の直角を挟むもう一方の辺を表す。角括弧の項は１０.８１７８１６に等しい。三角形区域４は、０.５＊（１８−１１.５）＊［（１８.５−１１.５）＊ｓｉｎ４７／ｓｉｎ４３］の平方インチ面積を持ち、括弧および角括弧内の項は同様に直角三角形の直角を挟む辺を表し、角括弧内の項は６.９７０３９６６に等しい。長方形区域２は、（５４.５−６.９７０３９６６−１０.８１７８１６−０.５−０.５）＊（１８−１１.５）の平方インチ面積を持つ。
【０１３９】
図１６に示されるように中間部は、３５.７５インチの最大長さ距離Ｌ、対称二等分軸の各側の１８インチの最大幅距離Ｗ、バリアパネル端部（第二の端部）からの一般的に三角形のカットアウトを持ち、これらのカットアウトは、この端部の先端から０.５インチ後退している（セットバック１）。バリアパネルカットオフは、この先端で基部と同じ角度１およびカットオフ距離を形成する。長方形５は１１.５＊３５.７５の平方インチ面積を持つ。三角形７は、基部の３として示した直角三角形と同じ平方インチ面積および辺寸法を持つ。長方形６は、（１８−１１.５）＊（３５.７５−０.５−１０.８１７８１６）の平方インチ面積を持つ。
【０１４０】
図１７に示される補強部は、３５.７５インチの最大長さＬ、５.５インチの最大幅Ｗ、およびバリアパネル端部から最も近い端部（第二の端部）からの三角形カットアウトを持ち、そのカットアウトはこの端部の先端から０.２５インチ後退している（セットバック１）。補強部のカットアウトは、この先端で、基部および中間部と同じ角度１を形成する。カットアウトは、対応する基部および中間部のカットアウトとカットアウト距離で整列し、第二の端部Ｓで４.８８の寸法を持つ。長方形８は３５.７５＊４.８８の平方インチ面積を持つ。三角形区域１０は、０.５＊（５.５−４.８８）＊［（５.５−４.８８）＊ｓｉｎ５９／ｓｉｎ３１］の平方インチ面積を持ち、括弧および角括弧内の項は直角三角形の直角１０を挟む辺を表し、角括弧内の項は１.０３１８５３３に等しい。長方形９は、（３５.７５−０.２５−１.０３１８５３３）＊（５.５−４.８８）の平方インチ面積を持つ。
【０１４１】
接着パッチＴの追加的部品要素、フックアレイＨ、長方形側面タブＲ、半円側面タブＣが、基部、中間部および対称軸の片側の補強部に対する可能な配置と共に図１９に示されている。一般的に、追加的部品要素は、図に示されているものよりもむしろ、例えば、２つの同一な長方形側面タブの１つが対称軸の各側に配置されているなど、一対として組立品の上または近くに配置される可能性が高い。対称軸の両側の上にある長方形の側面タブまたは半円の側面タブは、まさに本発明および比較例の実施形態である。図１９は、対称二等分軸の片側の１つの長方形側面タブＲおよびもう一方の側の半円側面タブＣを示す。組立品に長方形または半円側面タブを含める時、それらはバリアパネルの中点と第一の端部の間の側面の縁に位置する。同様に、図１９の接着パッチＴおよびフックアレイＨの配置は、例示目的のみであり、本発明の実施形態および比較例について本質的な制限を持たない。図１９では、１つの接着パッチＴおよび１つのフックアレイＨのみが対称二等分軸の片側に示されている。対称二等分軸の両側にあるこのような要素は、もちろん本発明の実施形態および比較例に含まれる。
【０１４２】
図１９では、側面タブの１つの縁が所定の折線の片側と揃っており、タブの残りは、Ｙ方向にバリアパネルの中点に向かって所定の折線のもう一方側を越えて延長する。これによって、無菌的開封に貢献的役割を果たすことにおいて、側面タブが効果的であることが確保される。長方形の側面タブＲは、５.５インチの長さ寸法Ｌおよび８.５インチの幅寸法Ｗを持つので、５.５×８.５の平方インチ面積を持つ。半円タブＣは６インチの直径で、このＬ寸法および半分の（６／２）のＷ寸法を持ち、０.５＊π（６／２）２の平方インチ面積を持つ。中点（およびバリアパネルの第二の端部）から最も遠い側面タブＲの縁に対するＹ方向の好ましい距離は、所定の折線から〜０.５〜３インチであることがわかっている。サイズ例では、タブＲの最も遠い縁および所定の折線に対するＹ方向の距離は１.５インチである。
【０１４３】
接着パッチＴおよびフックアレイＨは、パネル取り付け手段の例である。図１９に示されるように、両方とも揃って、所定の折線で始まり、バリアパネルの中点に向かってＹ方向に延長する。接着パッチＴおよびフックアレイＨの両方の模範的寸法は、１インチの幅（Ｘ方向）および４インチの長さ（Ｙ方向）であり、１＊４の平方インチ面積である。接着パッチＴは、バリアパネルの１つの側の縁の近くに示されており、フックアレイＨは長方形のサイドタブＲ上に示されている（これらは、例示的配置のみである。接着パッチＴおよびフックアレイＨの配置は、その他の配向および構成並びにその他のタブ上で可能である）。図１５、１６、１７、および１９で分離された形状および側面タブのそれぞれは、重量および厚さの分布に関してかなり均一な不織布からできている。基部、中間部、補強部および側面タブは、次の平方ヤード／オンス（ｏｓｙ）値から選択される基本重量を持つ：    １.０５、１.２０、１.４０、１.８５、２.０５または２.５７。これらの基本重量布からの組立品のさまざまな組み合わせが、表Ａのサイズ例に使用されており、各組み合わせは表Ｂで２５０、４５０、５５０、および６５０として識別されている。もちろん、これらの値の間の基本重量も、本発明および比較例で使用するための候補となる。１×４インチの接着パッチＴは、〜０.３３グラムの取り付け重量を持つ（取り外し可能保護カバーなし）。１×４インチのフックアレイは、〜０.５２グラムの取り付け重量を持つ。
【０１４４】
重心の計算のために、これらの変換係数が使用された：  １平方インチ  =  ０.０００７７１６０４９３２７平方ヤード、１オンス  =  ２８.３４９５２３１グラム。
【表Ｂ】
2014531271.tif 000009
【０１４５】
前述の分離された形状を使用して、示された原点からのｘおよびｙ座標で表される、それぞれの重心が、これらの形状関連の関係によって決定された：各長方形についてはその中心、各三角形については、両方の辺（側）に沿った直角からの距離の３分の１、半円については、図１９に示される配向で、ｘ座標は半円の半径の４／３π倍、およびｙ座標は直径の半分の距離。すべてのサイズ例に対して、このような別々の重心場所をｘとｙ座標としてインチで決定することは、以下の方法で行われ、表Ｃに示されている。
【表Ｃ】
2014531271.tif 000010
2014531271.tif 000011
【０１４６】
図示例のサイズ５で続けると、分離された形状に対する重心のｘおよびｙ座標が、基部に対して決定される。長方形１については、原点に隅が位置付けられ、片側が対称二等分軸に揃っており、ｘとｙ座標は、原点に対して中心に位置する。つまりｘ  =  １１.５／２すなわち５.７５であり、ｙ  =５４.５／２、すなわち２７.２５である。三角形３については、ｘ座標は、６.５（=  １８  −  １１.５）の寸法を持つ辺の３分の１＋直角の原点からの距離である１１.５、すなわち１３.６６７である。ｙ座標は、もう一方の辺の寸法の３分の２＋セットバック１のオフセット、すなわち０.５＋０.６６６６６６＊１０.８１７８１６  =  〜７.７１である。三角形４については、ｘ座標は三角形３と同じ、すなわち１３.６６７である。ｙ座標は、最大長さからセットバック２の適切なオフセットおよびｘ座標を決定するために使用された辺に直角な辺の寸法の３分の２を引いたもの、すなわち５４.５−０.５−０.６６６６６６６６６＊６.９７３０９６６  =  ４９.３５である。三角形２については、ｘ座標は１８  −１１.５の幅の半分＋長方形の辺が原点に最も近くなる距離１１.５、すなわち１４.７５である。ｙ座標は２つの隣接三角形の間の距離の半分、すなわち（５４.５−０.５−０.５−１０.８１７８１６−６.９７０３９６６）／２＋セットバック１の適切なオフセットおよびＹ方向の三角形３の辺の寸法、すなわち０.５＋１０.８１７８１６で、これは〜２９.１７４に等しい。
【０１４７】
以下は、中間部の分離された形状に対するｘおよびｙ座標の決定である。長方形５については、原点に隅が位置付けられ、片側が対称二等分軸に揃っており、ｘとｙ座標は、原点に対して中心に位置する。つまりｘ  =  １１.５／２、すなわち５.７５であり、ｙ  =３５.７５／２、すなわち１７.８７５である。三角形７については、ｘ座標は、６.５（=  １８  −  １１.５）の寸法を持つ辺の３分の１＋原点からの直角の距離である１１.５、すなわち１３.６６７である。ｙ座標は、もう一方の辺の寸法の３分の２＋セットバック１のオフセット、すなわち０.５＋０.６６６６６６＊１０.８１７８１６  =  〜７.７１である。長方形６については、ｘ座標は１８  −１１.５の幅の半分＋長方形の辺が原点に最も近くなる距離１１.５、すなわち１４.７５である。ｙ座標は２つの隣接三角形の上の距離の半分、すなわち（３５.７５−１０.８１７８１６−０.５）／２＋セットバック１の適切なオフセットおよびＹ方向の三角形７の辺の寸法、すなわち０.５＋１０.８１７８１６で、これは〜２３.５３４に等しい。
【０１４８】
以下は、補強部の分離された形状に対するｘおよびｙ座標の決定である。長方形８については、Ｘ方向に原点から最も遠い隅は１１.５の距離にあり、ｘ座標は４.８８の半分から１１.５を引いたもの、すなわち〜９.０６である。ｙ座標は、Ｙ方向の寸法の半分、すなわち３５.７５／２  =  １７.８７５である。三角形１０については、ｘ座標は、５.５−４.８８の寸法を持つ辺の３分の１＋原点からの直角の距離であるＸ方向の距離１１.５、すなわち.３３３３３３３＊（５.５−４.８８）  =  〜１１.７０７である。ｙ座標は、セットバック１のオフセット＋もう一方の辺の寸法の３分の２、すなわち０.２５＋０.６６６６６６６＊１.０３１８５３３６.５  =  〜０.９３８である。長方形９については、ｘ座標は５.５−４.８８の寸法の半分＋長方形の辺が原点に最も近くなる距離１１.５、すなわち１１.５＋（（５.５−４.８８）／２）  =  １１.８１である。ｙ座標は２つの隣接三角形の上の距離の半分、すなわち（３５.７５−１.０３１８５３３−０.２５）／２＋セットバック１の適切なオフセットおよびＹ方向の三角形１０の辺の寸法、すなわち１.０３１８５３３＋０.２５で、これは〜１８.５２６に等しい。
【０１４９】
以下は、図１９に従ってバリアパネルの第一または第三の縁に取り付けられた長方形側面タブＲのｘおよびｙ座標である。図１９の例に示されるように、原点から最も遠いＹ方向のタブの縁は、所定の折線からバリアパネルの第一の端部の方向に１.５インチの所にある。所定の折線から１.５インチのこの距離は、この特定の例ではバリアパネルの第一の端部と偶然一致するが、本発明の他の実施形態では、（所定の折線に対する側面タブの配置のための）この１.５インチの距離は、バリアパネルの第一の端部と一致しない。ｘ座標は、幅寸法の半分＋対称二等分軸からの側面タブの距離、すなわち（８.５／２）  ＋  １８  =  ２２.２５である。ｙ座標は、中間部の最大長さ（Ｙ方向の最大寸法）から、タブの長さ寸法の半分を引いて決定され、すなわち３５.７５−（５.５／２）  =  ３３である。
【０１５０】
以下は、図１９によってバリアパネルの第一または第三の縁に取り付けられた半円側面タブＣのｘおよびｙ座標である。直径寸法と一致するタブＣの縁は、バリアパネルの第一または第三の縁に隣接して存在し、原点から最も遠い隅は、バリアパネルの第一の端部と揃う。ｘ座標は、半径×係数（４／３π）＋対称二等分軸からの側面タブの距離、すなわち３＊（４／３π）  ＋  １８  =  〜１９.２７３である。ｙ座標は、中間部の最大長さ（Ｙ方向の最大寸法）から、直径寸法であるタブの長さ寸法の半分を引いて決定され、すなわち３５.７５−（６／２）  =  ３２.７５である。
【０１５１】
以下は、図１９に示されるバリアパネルの側面上にある接着パッチＴに対するｘおよびｙ座標決定である。対称二等分軸に対して最も遠いパッチの縁が第一または第三の縁に隣接しているバリアパネル上の接着パッチについては、座標はパッチの幅寸法の半分を中間部の最大幅寸法から引いたもの、すなわち１８−  （１／２）  =  １７.５である。第一または第三の縁に沿った接着パッチの部分は、バリアパネルの第一の端部と第一の端部に対して最も近い縁との間のＹ方向に１.０の距離を与え、ｙ座標は、中間部の最大長さ寸法から所定の距離を引き、パッチの長さ寸法の半分を引いたもの、すなわち３５.７５−１.０−（４／２）  =  ３２.７５である。
【０１５２】
以下は、図１９に示される長方形側面タブ上のフックアレイＨに対する、またはフックアレイＨの代わりの接着パッチＴに対するｘおよびｙ座標決定である。側面タブＲは、それが前述のようなｘおよびｙ座標を持つように取り付けられる。パッチＴおよびフックアレイＨ要素のの寸法は同じなので、タブＲ上の同じ位置に配置された時のそれらそれぞれのｘとｙ座標は同じである。タブＲの縁と対称二等分軸に最も近い要素が距離３だけ離れるように、これらの要素（接着パッチＴまたはフックアレイＨ）のいずれかがタブＲ上に配置される時、要素のｘ座標は、要素の幅寸法の半分＋距離３＋対称二等分軸からの中間部の最大幅、すなわち（１／２）  ＋  ３  ＋  １８  =  ２１.５である。原点に対して要素の最も遠い縁とタブＲが１インチの距離だけ離れるように要素が配置される時、要素のｙ座標は、中間部の最大長さから１インチの間隔距離を引いて、要素の長さ寸法の半分を引いたもの、すなわち３５.７５−１−（４／２）である。
【０１５３】
分離された形状および部品の重心は次に、その質量寄与によって重量平均される。所定のサイズの例については、重量平均は表Ａ〜Ｂからの値を使用する。すなわち、表ＡおよびＢから、それぞれの分離された形状の質量値が計算され、表Ｃはｘおよびｙ座標を提供する。説明例のようにサイズ５で続けると、表Ｄは分けられた重心のｘとｙ座標および６５０、５５０、および４５０に対するそれらに対応する質量値をリストしている。
【表Ｄ】
2014531271.tif 000012
【０１５４】
分けられた重心の場所および質量寄与が特定されると、次のステップは、これらの値を一緒に合わせて、組立品部分＋追加的部品に対する重心を得ることである。組立品部分の合計重心は、対象の分けられた重心位置すべての、質量で重み付けした平均として計算される。場所はｘおよびｙ座標として表されるので、平均重み付けが計算されて、組立品部分＋追加部品に対する単一のｘおよび単一のｙ座標、すなわちｘｃｍおよびｙｃｍがこれらの以下の関係に従って得られる：
【数８】
2014531271.tif 000013
【数９】
2014531271.tif 000014
ＭＴｏｔａｌは組み立て部分および部品の合計質量であり、ｍｉはそれぞれの分離された形状の質量を示し、ｘｉおよびｙｉは、それぞれの分離された形状の重心に対するｘおよびｙ座標を示す。表Ｅは、表Ｃのサイズ５によるｘおよびｙ形状座標、表ＡおよびＢによる６５０の布の基本重量組み合わせを使用して計算されたそれらの質量値、それらそれぞれの（ｍｉ＊ｘｉ）および（ｍｉ＊ｙｉ）の積計算、およびそれらの適切な和、およびその後のｘｃｍおよびｙｃｍ値の決定をリストしている。
【表Ｅ】
2014531271.tif 000015
2014531271.tif 000016
【０１５５】
表Ｆは、サイズ例すべての基本重量組み合わせ（２５０、４５０、５５０および６５０）でのｘｃｍおよびｙｃｍ値をリストしている。
【０１５６】
表ＥおよびＦが示すように、組立品に部品を追加すると、重心が移動する。これらの移動は、これまでに記述されたように開封挙動と関連しており、これは以下でさらに注釈が付けられる。表Ｆから、部品の追加の影響が小さいものから大きいものへの順位は、バリアパネルの各側への接着パッチＴ（影響が最も小さい）、前述のパッチＴ＋２.５７  ｏｓｙ基本重量の半円タブＣ、それぞれの基本重量組み合わせによる基本重量の長方形タブＲ（表Ｂによる）、バリアパネルの側面のパッチを備えるタブＲ、タブＲ上のパッチＴ、タブＲ上のフックアレイＨとなる。追加部品の位置および配向を考慮すると、ｘ座標の移動はｙ座標よりも大きい傾向があるが、確かにＸおよびＹの両方の方向に移動がある。
【０１５７】
（図１９による）バリアパネルの側面の接着パッチＴのみを備えるサイズサンプルの組立品の一部では、内容物の周りで包んで蒸気滅菌した後に、不適切な開封が起こった。図１９に一般的に示される場所への（表Ｂの基本重量の組み合わせで示されたものによる）それぞれのタブＲの追加は、すべてのサイズ例に対して、許容可能な開封（無菌開封）につながった。しかし、接着パッチＴを持ち、図１９による半円タブＣが追加された組立品の一部では、必ずしも常に許容可能な開封とはならなかった。半円タブＣは６インチの直径を持ち２層の２.５７  ｏｓｙ  ＳＭＳ布から成り、これは表Ｄに記載されるように０.０２８の重量となる。５.５インチ×８.５インチの寸法で１層の２.５７  ｏｓｙ  ＳＭＳから成る長方形タブＲは、重量が０.０９３オンスでタブＣの重量の３.３倍である。
【０１５８】
これらの結果は、無菌開封を確実にするための特定の場所の一定の重量が所定の組立品に対して存在し、このような重量および場所は結果として（適切な側面タブを持つ各組立品部分に対する）臨界重心につながる。サイズ例の組立品については、これらの臨界値は、バリアパネルの側面上のパッチＴおよび、図１９によるそれぞれの長方形タブＲか、またはそれらの間および接着パッチＴおよび半円タブＣのｘおよびｙ座標のいずれかである。以下の分析は、組立品の異なる寸法および重量からなる臨界重心座標の範囲を決定する。
【０１５９】
それぞれの長方形タブＲありまたはなしの（図１９により示される）バリアパネル側面上の接着パッチＴを備えるサイズ例に対する重心座標の差または移動が図２０Ａおよび２０Ｂにそれぞれ示されている（例えば、「２５０  Ｒ＆Ｔｘ」および「２５０  Ｒ＆Ｔｙ」は、表Ｂによる２５０基本重量組み合わせでのｘおよびｙ座標の移動を示す）。表Ａにあるような組立品の異なる寸法を説明するために、それぞれのｘおよびｙ移動は、基部の対応するＬおよびＷ寸法によって「正規化」される。のような正規化は、図２１Ａおよび２１Ｂにグラフで示されている。このような正規化は、サイズ例中の最小％移動を示し、これらの最小値は６５０基本重量組み合わせでのサイズ１Ａに対するものであり、すなわち％  Ｒ＆Ｔｘ  =  ０.０２１０、％  Ｒ＆Ｔｙ  =  ０.００３２である。それぞれの長方形タブＲを備えるその他のｘおよびｙ座標すべては、過剰質量の一因となると考えられており、そのため無菌開封を確実にするためにはバリアパネルの側面を越える過剰重量が必要となる。最小正規化ｘ値は、正規化ｙ値とは異なることに注意すべきである。
【０１６０】
次に、（図１９によって位置するように）半円タブＣおよび接着パッチＴを備えるサイズ例組立品に対して同様の正規化が行なわれ、前の図に加えられ、図２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａおよび２３Ｂで比較されている。図２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａおよび２３Ｂでは、「Ｃｘ」および「Ｃｙ」の表示は図１９による組立品の側面にあるパッチＴを備えたタブＣに対応する。明らかなことだが、その側面上の接着パッチＴおよび長方形タブＲを備える組立品の最小％値より下のものに最も近いかまたは実質的に同じ半円タブＣ（＋パッチＴ）に対する一部の正規化値は、無菌開封を確実にする追加部品のｘおよびｙ座標に対応する、臨界重心が存在する範囲をさらに画定する。（長方形タブＲに対する）最小％Ｒ＆Ｔｘ値に最も近い％Ｃｘの正規化値は、４５０基本重量組み合わせでサイズ８に対するもの、すなわち０.０２００である。％Ｒ＆Ｔｙ最小に最も近い％Ｃｙ最小は、６５０基本重量組み合わせでサイズ４に対するもの、すなわち０.００３１である。これらの％Ｃｘおよび％Ｃｙ最小値は、許容可能に開かれ（開封され）たことが観察されたサイズ例に対するものであり、これらは、無菌開封を確実にするために必要な重心の臨界％移動であると結論付けられる。
【０１６１】
これらの結論付けられた臨界％移動から、追加側面タブ部品を備える所定の組立品部分に対して必要となる、対応する臨界ｘおよびｙ座標移動は、ＷおよびＬ寸法の因数分解によって決定される。次に、これらの移動は、（側面タブまたはそのタブ部品を備えない）所定の組立品部分のそれぞれのｘおよびｙ座標に追加され、（組立品部分＋追加部品、例えば側面タブおよびパネル取り付け手段に対する）最終的な「臨界」重心座標を生じる。
特定の側面タブ寸法および基本重量、およびその他の追加部品（例えばパネル取り付け部品）の選択を通して、ｘｃｍおよび／またはｙｃｍ平均重み付け関係によって、最終的な臨界重心を生み出す対応する寸法を導き出すことが可能になる。つまり、既知の重心値（組立品部分のみ、パネル取り付け手段のみ、および臨界座標）および所定の組立品部分とパネル取り付け手段の質量から、平均重み付け関係を使用して「臨界側面タブ」の質量の値を求める。側面タブの形状を選択し、側面タブの重量分布についての特定のパラメータを指定すると、寸法、従って重量の特定につながる。このような計算は、６５０基本重量組み合わせのサイズ５の組み合わせ部分を使用して以下に示されている。
【０１６２】
サイズ５の臨界側面タブに対して解くためには、まず、臨界％移動（Ｘ方向に０.０２２１、Ｙ方向に０.００３１）にそれぞれ、表Ａによる中間部のＬおよびＷ寸法、すなわち１８、５４.５を掛けて、ｘ座標に対して０.３９７８およびｙ座標に対して０.１６８９５の臨界移動を得る。次に、これらの臨界移動が、組立品部分のみまたはバリアパネル上に直接あるパネル取り付け手段付きのものに対する既知の重心座標にそれぞれ加えられる。
【０１６３】
組立品部分がパネル取り付け手段として接着パッチＴを使用し、パッチＴが（図１９による）バリアパネルの側面上にある場合は、表Ｏから、ｘ  =  ８.６８０およびｙ  =  ２３.８８４が、臨界移動が加えられる適切な既知の重心であり、最終的な臨界重心ｘｃｍ  =  ９.０７７８、ｙｃｍ  =  ２４.０５２９５が得られる。表Ｅから、パッチＴを持つ組立品部分の質量は３.０８２１である。計算を簡単にするために、長方形側面タブは５.５インチのＬ寸法および表Ｅのｙ座標に一致する配置が選択される（すなわち３３）。これによって、ｙｃｍ平均重み付け関係を使用して、以下のように臨界側面タブの質量を求めることが可能になる：
【数１０】
2014531271.tif 000017
ｍに対して解くと、０.０５８１９９７９４（オンスを単位とする）が得られる。表Ｂの６５０基本重量組み合わせに一致する材料から作られる臨界側面タブを選択すると、２.５７  ｏｓｙの基本重量の材料が得られる。従って、この組立品構成（バリアパネの側面のパッチＴ）に対する長方形タブのＷ寸法は以下のように決定される：
【数１１】
2014531271.tif 000018
角括弧の項は１平方インチ=  ０.０００７７１６０４９３２７平方ヤードに対する変換計数である。この臨界側面タブは、〜３０.４平方インチの面積を持つのに対し、側面タブＲ（これは０.０９７３９５の質量を持つ）は４６.７５平方インチである。
【０１６４】
組立品部分がパネル取り付け手段として接着パッチＴを使用し、パッチＴが、長方形側面タブＲの場所に一致する場所にある臨界側面タブ上にある場合は、適切な既知の重心は、表Ｆの組立品部分のみに対しては、ｘ１  =  ８.６４６および  ｙ１  =  ２３.８５であり、表Ｎの側面タブＲ長方形タブと同じ所に位置するパッチＴでは、ｘ２  =  ２１.５およびｙ２  =  ３２.７５である。臨界移動が（組立品部部分のみの）ｘ１およびｙ１座標に加えられて最終的な臨界重心ｘｃｍ  =  ９.０４３８、ｙｃｍ  =  ２４.０１８９５が得られる。表Ｅから、組立品部分の質量は３.０７０５であり、パッチＴは０.０１１５３８である。計算を簡単にするために、長方形側面タブは５.５インチのＬ寸法および表Ｅのｙ座標に一致する配置が選択される（すなわち３３）。これによって、ｙｃｍ平均重み付け関係を使用して、以下のように臨界側面タブの質量を求めることが可能になる：
【数１２】
2014531271.tif 000019
mに対して解くと、０.０４６５４１（オンスを単位とする）が得られる。表Ｂの６５０基本重量組み合わせに一致する材料から作られる臨界側面タブを選択すると、２.５７  ｏｓｙの基本重量の材料が得られる。従って、この組立品構成（バリアパネの側面のパッチＴ）に対する長方形タブのＷ寸法は以下のように決定される：
【数１３】
2014531271.tif 000020
角括弧の項は１平方インチ=  ０.０００７７１６０４９３２７平方ヤードに対する変換計数である。この臨界側面タブは、〜２３.４平方インチの面積を持つのに対し、側面タブＲ（これは０.０９７３９５の質量を持つ）は４６.７５平方インチである。従って、この場合（臨界側面タブ上のパッチＴ）、バリアパネルの側面に直接パッチＴを持つ場合と比べて、重量を節約できる機会がある。
【０１６５】
実用的な理由から、Ｘ方向の側面タブの寸法は８.５インチ以下でなければならない。８.５インチの寸法は、組立品の側面が包まれる内容物の上に折り畳まれた時、（それ自体を折り畳まずに）比較的平らになる組立品の側面上に付属物を付与する。この最大Ｘ方向寸法も、組立品の側面が包まれる内容物の上に折り畳まれた時、バリアパネルの反対側面上のこのような一対のタブが互いに干渉しあうことを最小化するのを確実にする。
【表Ｆ】
2014531271.tif 000021
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【０１６６】
このように、本発明の模範的実施形態が本書に提示されている。しかし、本発明は、当業者には明らかであるように、さまざまな代替的形態で具現化されうる。本発明の理解を助けるため、および請求項に対する基礎を提供するために、さまざまな図が説明に含まれている。図は、縮尺に比例して描かれておらず、本発明の新しい特徴を強調するために関連要素は省略されていることがある。図に示されている構造的および機能的詳細は、当業者に本発明の実践を教授する目的で提供されており、制限として見なされることは意図していない。左、右、前または後などの方向の用語は、本発明の理解を助けるために提供されており、制限として見なされることは意図していない。
【０１６７】
本発明の特定の実施形態を本書で記述してきたが、当業者には明らかなように、添付の請求項の範囲を逸脱することなく、記述の実施形態に変更および修正を行いうる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な複数パネル滅菌組立品であって、
バリア特性を持つ透過性シート材料を含むバリアパネルであって、前記バリアパネルが、
第一の表面および第二の反対表面と、
第一の端部および前記第一の端部と反対の第二の端部と、
第一の縁および第三の縁であって、このような各縁が前記第一の端部に垂直である縁と、
前記第一の端部と反対の第二の縁とを含むバリアパネルと、
前記第一の端部と前記バリアパネルの中点の線との間で、前記第一の縁および前記第三の縁にまたはその近くに位置する側面タブであって、前記側面タブが前記バリアパネルを折り畳むまたは開くためのグリップ部分を含む側面タブであって、各側面タブが０．８ｇ（０.０２８オンス）より大きな重量を持つ、該側面タブと、
前記組立品を第一の組立品部分と第二の実質的に同等な組立品部分に二等分するように、前記バリアパネルの少なくとも前記第一の端部から前記第二の端部に延長する縦軸と、
前記バリアパネルと並列連通している折り畳み保護パネルであって、前記折り畳み保護パネルが透過性シート材料を含み、前記折り畳み保護パネルが、
前記バリアパネルの前記第一の端部に隣接する近位端と、
前記近位端と反対の遠位端と、
前記近位端から離れて延長する少なくとも第一の縁および第二の縁とを含み、前記折り畳み保護パネルが、前記第一の縁から前記第二の縁までの最大距離である最大幅、および前記近位端から前記遠位端までの距離である最大長さを持ち、
前記バリアパネルが折り畳まれて、前記バリアパネルの第二の端部がその第一の端部に向かって引き寄せられ、前記第一の縁上の前記側面タブおよび前記第三の縁上の前記側面タブが、互いに向かってまたは重なるように前記バリアパネル上に折り畳まれて少なくとも部分的な囲い込みを形成するようになった後、前記折り畳み保護パネルの前記遠位端が、少なくとも前記の折り畳まれたバリアパネルの前記第一の縁および前記第三の縁をカバーするように構成される、折り畳み保護パネルとを含み、
前記第一の組立品部分が前記バリアパネルの前記第一の縁および前記側面タブを含むように前記縦軸から延長し、またそれぞれの重心を画定し、前記第二の組立品部分が前記バリアパネルの前記第三の縁および前記側面タブを含むように前記縦軸から延長し、また第二のそれぞれの重心を画定し、これによって前記第一の組立品部分の前記重心は、前記縦軸よりも前記第一の縁に近くなり、前記第二の組立品部分の前記重心は前記縦軸よりも前記第三の縁に近くなり、
前記側面タブが、前記第一の組立品部分及び前記第二の組立品部分の重心を移動させるように構成された組立品。
【請求項２】
前記組立品が滅菌される内容物の周りで包まれた後の無菌開封を確実にするように、前記側面タブが前記それぞれの重心に寄与する、請求項１に記載の組立品。
【請求項３】
蒸気滅菌または熱滅菌の後に、前記バリアパネルを開く間、前記側面タブが前記バリアパネルの前記第一および前記第三の縁が折り畳まれることを防ぐ、請求項１に記載の組立品。
【請求項４】
前記側面タブが、前記組立品の側縁を越えて、また前記折り畳み保護パネルの前記近位端部に隣接する前記バリアパネルの前記第一の端部に向かって重量を提供する、請求項１に記載の組立品。
【請求項５】
前記側面タブが、前記縦軸から少なくとも所定の距離離れ、および前記第一の端部に向かった方向に少なくとも所定の距離だけ離れた所に、各組立品部分の前記重心を位置付ける、請求項１に記載の組立品。
【請求項６】
前記バリアパネルが、前記第一の縁から前記第三の縁までの前記距離である最大幅、および前記第一の端部から前記第二の端部までの前記距離である最大長さを持ち、前記バリアパネルがまた、前記長さに沿って中点の線を持ち、前記第一の縁と前記第三の縁との間に延長して前記バリアパネルを、前記第一の端部から前記中点の線に延長する内容物受け入れ領域と、前記中点の線から概して前記第二の端部まで延長する内容物カバー領域に線引きし、さらに前記バリアパネルに隣接する前記側面タブが前記内容物受け入れ領域の上部境界内に各側面タブの一部を持つ、請求項１に記載の組立品。
【請求項７】
前記バリアパネルの前記最大幅は３０〜１２７ｃｍであり、前記最大長さは１８〜１７８ｃｍであり、前記内容物受け入れ領域の表面積は、前記バリアパネルの合計表面積の２５〜４９パーセントであり、
前記バリアパネル及び前記折り畳み保護パネルの前記透過性シート材料は、スパンボンド・メルトブローン・スパンボンド層の３層からなるＳＭＳ材料からなり、前記ＳＭＳ材料の基本重量は、３３〜１００ｇｓｍの範囲である、請求項６に記載の組立品。
【請求項８】
各側面タブがパネル取り付け手段をさらに含む、請求項１に記載の組立品。
【請求項９】
柔軟な複数パネル滅菌組立品であって、
バリア材料の透過性シート材料を含むバリアパネルであって、前記シートが少なくとも１つのパネル縁を画定し、前記バリアパネルは側面部分と端部分とが折り畳まれて滅菌される内容物の周りにパッケージを形成するように構成されているバリアパネルと、
その上に前記端部分の少なくとも一方が折り畳まれる、滅菌される内容物の周りに折り畳まれた構成となるように前記バリアパネルの前記側面部分を順次位置付けるために、前記バリアパネルの一部から正反対に延長し、前記バリアパネルの前記折り畳まれた側面部分を同時に開くためのグリップを提供するする側面タブと、
前記バリアパネルから延長する透過性シート材料の折り畳み保護パネルであって、前記折り畳み保護パネルが、
前記バリアパネルに隣接する近位端と、
前記近位端と反対の遠位端と、
前記バリアパネルの側面および端部分を折り畳んだ後、前記折り畳み保護パネルの前記遠位端が、前記バリアパネルの１つ以上のパネル縁をカバーする折り畳み保護パネルと、
前記組立品を第一の組立品部分と第二の実質的に同等な組立品部分に二等分するように、前記バリアパネルの少なくとも前記第一の端部から前記第二の端部に延長する縦軸とを含み、
前記第一の組立品部分が前記バリアパネルの前記第一の縁および前記側面タブを含むように前記縦軸から延長し、またそれぞれの重心を画定し、前記第二の組立品部分が前記バリアパネルの前記第三の縁および前記側面タブを含むように前記縦軸から延長し、また第二のそれぞれの重心を画定し、これによって前記第一の組立品部分の前記重心は、前記縦軸よりも前記第一の縁に近くなり、前記第二の組立品部分の前記重心は前記縦軸よりも前記第三の縁に近くなり、
前記側面タブのそれぞれが、前記組立品の側縁を越えて、また前記折り畳み保護パネルの前記近位端部に隣接する前記バリアパネルの前記第一の端部に向かって０．８ｇ（０.０２８オンス）を超える重量を提供し、前記側面タブが、前記第一の組立品部分及び前記第二の組立品部分の重心を移動させるように構成された組立品。
【請求項１０】
前記組立品が滅菌される内容物の周りで包まれた後の無菌開封を確実にするように、前記側面タブが前記それぞれの重心に寄与する、請求項９に記載の組立品。
【請求項１１】
蒸気滅菌または熱滅菌の後に、前記バリアパネルを開く間、前記側面タブが前記バリアパネルの前記第一および前記第三の縁が折り畳まれることを防ぐ、請求項９に記載の組立品。
【請求項１２】
前記バリアパネルの最大幅は３０〜１２７ｃｍであり、最大長さは１８〜１７８ｃｍであり、
前記バリアパネル及び前記折り畳み保護パネルの前記透過性シート材料は、スパンボンド・メルトブローン・スパンボンド層の３層からなるＳＭＳ材料からなり、前記ＳＭＳ材料の基本重量は、３３〜１００ｇｓｍの範囲である、請求項１１に記載の組立品。
【請求項１３】
各側面タブがパネル取り付け手段をさらに含む、請求項９に記載の組立品。
【請求項１４】
柔軟な複数パネル滅菌組立品であって、
バリア特性を持つ透過性シート材料を含むバリアパネルであって、前記バリアパネルが、
第一の表面および第二の反対表面と、
第一の端部および前記第一の端部と反対の第二の端部と、
第一の縁および第三の縁であって、このような各縁が前記第一の端部と垂直である縁と、
前記第一の端部と反対の第二の縁と、
前記バリアパネルが、前記第一の縁から前記第三の縁までの前記距離である最大幅、および前記第一の端部から前記第二の端部までの前記距離である最大長さを持ち、前記バリアパネルがまた、前記長さに沿って中点の線を持ち、前記第一の縁と前記第三の縁との間に延長して前記バリアパネルを、前記第一の端部から前記中点の線に延長する内容物受け入れ領域と、前記中点の線から前記第二の端部まで延長する内容物カバー領域とに線引きするバリアパネルと、
前記第一の端部と前記バリアパネルの中点の線との間で、前記第一の縁および前記第三の縁にまたはその近くに位置する側面タブであって、前記側面タブが前記バリアパネルを折り畳むまたは開くためのグリップ部分を含む側面タブであって、各側面タブが０．８ｇ（０.０２８オンス）より大きな重量を持つ、該側面タブと、
前記バリアパネルと並列連通している折り畳み保護パネルであって、前記折り畳み保護パネルが透過性シート材料を含み、前記折り畳み保護パネルが、
前記バリアパネルの前記第一の端部に隣接する近位端と、
前記近位端と反対の遠位端と、
前記近位端から離れて延長する少なくとも第一の縁および第二の縁とを含み、前記折り畳み保護パネルが、前記第一の縁から前記第二の縁までの最大距離である最大幅、および前記近位端から前記遠位端までの距離である最大長さを持ち、
前記バリアパネルが前記バリアパネルの中点の線でまたはその近くで折り畳まれて、前記バリアパネルの第二の端部がその第一の端部に向かって引き寄せられ、前記第一の縁上の前記側面タブおよび前記第三の縁上の前記側面タブが、互いに向かってまたは重なるように前記バリアパネル上に折り畳まれて少なくとも部分的な囲い込みを形成するようになった後、前記折り畳み保護パネルの前記遠位端が、少なくとも前記の折り畳まれたバリアパネルの前記第一の縁および前記第三の縁をカバーするように構成される、折り畳み保護パネルとを含み、
前記組立品が、少なくとも前記バリアパネルの前記第一の端部から前記第二の端部まで延長する縦軸を持ち、それが前記組立品を、側面タブおよび前記バリアパネルの前記第一の縁を含む第一の組立品部分と、側面タブおよび前記バリアパネルの前記第三の縁を含む第二の組立品部分に二等分するようになり、前記組立品部分が実質的に同等であり、それによって前記第一の組立品部分の前記重心が前記縦軸よりも前記第一の縁に近くなり、前記第二の組立品部分の前記重心が前記縦軸よりも前記第三の縁に近くなり、
前記側面タブが、前記第一の組立品部分及び前記第二の組立品部分の重心を移動させるように構成された組立品。
【請求項１５】
前記組立品が滅菌される内容物の周りで包まれた後の無菌開封を確実にするように、前記側面タブが前記それぞれの重心に寄与する、請求項１４に記載の組立品。
【請求項１６】
蒸気滅菌または熱滅菌の後に、前記バリアパネルを開く間、前記側面タブが前記バリアパネルの前記第一および前記第三の縁が折り畳まれることを防ぐ、請求項１４に記載の組立品。
【請求項１７】
前記バリアパネルに隣接する前記側面タブが、各側面タブの一部が、前記内容物受け入れ領域の前記上部境界内に各側面タブの一部を持つ、請求項１５に記載の組立品。
【請求項１８】
前記バリアパネルの前記最大幅は３０〜１２７ｃｍであり、前記最大長さは１８〜１７８ｃｍであり、前記内容物受け入れ領域の表面積は、前記バリアパネルの合計表面積の２５〜４９パーセントであり、
前記バリアパネル及び前記折り畳み保護パネルの前記透過性シート材料は、スパンボンド・メルトブローン・スパンボンド層の３層からなるＳＭＳ材料からなり、前記ＳＭＳ材料の基本重量は、３３〜１００ｇｓｍの範囲である、請求項１６に記載の組立品。
【請求項１９】
各側面タブがパネル取り付け手段をさらに含む、請求項１４に記載の組立品。