【手続補正書】
【提出日】平成29年11月10日(2017.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を注射するための装置であって、
シリンジキャビティを含むシリンジ、前記シリンジキャビティ内に摺動可能に受容されるプランジャー要素、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、前記プランジャー要素は近位位置から遠位位置へ移動するように構成されており；
前記装置は更に、前記プランジャー要素に力を伝達するように構成された動力アセンブリ；及び
前記近位位置と前記遠位位置の間の少なくとも一つの中間位置において前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗するように構成されたユーザ作動式制動アセンブリ
を備える、注射装置。
【請求項２】
前記ユーザ作動式制動アセンブリは、前記プランジャーの外表面に取り付けられた少なくとも１つの摩擦要素を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記制動アセンブリは、非作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動に抵抗するように付勢されており、作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動を可能にする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記制動アセンブリは、前記プランジャー要素の移動に抵抗するように制動ばねによって付勢されている、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記動力アセンブリは機械的ばねを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記プランジャー要素は更に、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって移動させる、ユーザが印加した力を同時に受けるように構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
ハウジングを更に備え、前記シリンジが前記ハウジング内に位置する、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記ハウジングは前記プランジャー要素に連結されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ハウジングは、ユーザが印加した力を前記プランジャー要素に伝達するように構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記制動アセンブリは柔軟性の細長いブレーキコードを含んでいる、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ブレーキコードは、前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗する解放可能な摩擦嵌めを提供する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記解放可能な摩擦嵌めは、前記ブレーキコードの解放可能な引張力によって提供される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記制動アセンブリは剛性の摩擦要素を含んでいる、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記制動アセンブリは、
（ａ）前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗するために、前記シリンジの外表面、または、
（ｂ）前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗するために、前記シリンジに対して固定された表面に作用する、請求項１から９のいずれか一項又は請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記制動アセンブリは、中に前記シリンジが位置する開口を含む、請求項１から９のいずれか一項又は請求項１３又は請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
（ａ）前記動力アセンブリは、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって引っ張るように、
（ｂ）前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって押すように、または
（ｃ）前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって押すように且つ引っ張るように構成されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記シリンジは、前記ハウジング内に摺動可能に位置し、且つ前記針の遠位先端が前記ハウジング内部に位置する後退位置から、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成されている、請求項７から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
延長可能な針シュラウドを更に備え、
（ａ）前記針シュラウドは、解放可能にロックされた、前記シリンジに対して後退した状態と、前記シリンジに対して延長した位置へ向かう移動が可能なロック解除状態とを有するように構成されている、
（ｂ）前記針シュラウドは、解放可能にロックされた、前記シリンジに対して後退した状態と、前記シリンジに対して延長した位置へ向かう移動が可能なロック解除状態とを有するように構成されており、更に、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側へ延びる前に前記ロック解除状態に変化するように構成されている、
（ｃ）前記針シュラウドは、前記シリンジに対する後退位置に向かう移動を可能にするロック解除された延長状態と、ロックされた延長状態とを有するように構成されている、又は
（ｄ）前記針シュラウドは、前記シリンジに対する後退位置に向かう移動を可能にするロック解除された延長状態と、ロックされた延長状態とを有するように構成され、前記針シュラウドは、後退状態から延びるとき、ロックされた延長状態に入るように構成されている、請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
前記針シュラウドは更に、前記延長状態に到達すると再度ロックされるように構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
薬剤を注射するための装置であって、
薬剤を含む製剤を収容するシリンジキャビティを含むシリンジ；及び
前記シリンジに作用して前記シリンジキャビティから前記製剤を駆出させるように構成された動力アセンブリ
を備え、
前記動力アセンブリが貯蔵エネルギー源と速度制御アセンブリとを含み、前記速度制御アセンブリは、第１の構成にあるとき前記貯蔵エネルギー源が前記シリンジに作用することに抵抗し、第２の構成にあるとき前記貯蔵エネルギー源が前記シリンジに作用することを可能にする、装置。
【請求項２１】
ハウジングを更に備え、前記シリンジと動力アセンブリが少なくとも部分的に前記ハウジング内部に位置する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記速度制御アセンブリは、前記第１の構成から前記第２の構成へと、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加により変化するように構成されている、請求項２０又は２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１の構成から前記第２の構成への前記変化は可逆的である、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記速度制御アセンブリは、前記第２の構成から前記第１の構成へと、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加の除去又は低減によって変化するように構成されている、請求項２２又は２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第２の構成から前記第１の構成への前記変化は可逆的である、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記ハウジングは近位ハウジングと遠位ハウジングとを含み、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加は前記近位ハウジングに対する印加である、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記シリンジは、前記シリンジキャビティ内部で摺動可能なプランジャー、及び前記シリンジキャビティと流体連通するルーメンを有する針を更に含み、前記シリンジキャビティ内部での前記プランジャーの遠位方向への移動により、前記シリンジキャビティから前記針の前記ルーメンを通して前記製剤が駆出されるように構成されている、請求項２０から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記第１の構成において、前記速度制御アセンブリは前記シリンジキャビティ内部における前記プランジャーの遠位方向への移動に抵抗する、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記第２の構成において、前記速度制御アセンブリは前記シリンジキャビティ内部における前記プランジャーの遠位方向への移動を可能にする、請求項２７又は２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記貯蔵エネルギー源は、（ａ）ばね、又は（ｂ）超臨界状態にある液体推進材又は圧縮ガスを含んでいる、請求項２０から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
前記速度制御アセンブリは長手軸を含み、前記ハウジングは長手軸を含み、前記速度制御アセンブリは、前記速度制御アセンブリの前記長手軸を前記ハウジングの前記長手軸に向かって移動させることにより、第１の構成から第２の構成へと可逆的に変化するように構成されている、請求項２０から３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３２】
前記貯蔵エネルギー源は複合ばねを含み、前記複合ばねは、同心に配置された圧縮ばねと引張ばねとを含んでいる、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記速度制御アセンブリは、異なる量の引張力の影響を受けることのできる少なくとも二つの部分を含むコードを含んでいる、請求項２０から３０のいずれか一項又は請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記プランジャーが前記シリンジキャビティ内部において初期位置から遠位方向に移動した後で、前記製剤を前記シリンジキャビティから駆出可能な速度を選択的に上昇、低下させること、又は駆出を停止することができるように構成されている、請求項２０から３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記シリンジキャビティ内部における前記プランジャーの遠位方向への移動には、移動中にユーザが遠位方向への力を印加することが必要されるように構成されている、請求項２７から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
薬剤を注射するための装置であって、
薬剤を含む製剤を収容するシリンジキャビティを含むシリンジであって、前記薬剤はユーザが前記装置に遠位方向への力を印加することにより注射される、シリンジ、及び
前記シリンジに作用するように構成された動力アセンブリ
を備え、
前記動力アセンブリは、前記ユーザが前記装置に印加する力より大きな遠位方向への力で前記薬剤を注射できるように、前記ユーザによる遠位方向への力の印加を増幅するように構成されており、且つ
前記動力アセンブリは、前記遠位方向への力が減少した場合に前記薬剤の注射速度を低下させるように構成されている、
装置。
【請求項３７】
前記動力アセンブリは、ユーザが前記装置に遠位方向への力を印加することを停止すると薬剤の注射を停止するように構成されている、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
薬剤を注射するための装置であって、
シリンジキャビティを含むシリンジ、前記シリンジキャビティ内に摺動可能に受容されるプランジャー要素、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、前記プランジャー要素は近位位置から遠位位置へ移動するように構成されており；
前記装置は更に、
閉状態に付勢されたユーザ作動式弁開口を有する加圧ガスアセンブリ、及び
前記弁開口と加圧領域の間の、非線形の流路
を備える装置。
【請求項３９】
薬剤を注射するための装置であって、
ハウジング、及び
前記ハウジング内部に位置するシリンジ
を備え、
前記ハウジングが、作動構成と非作動構成とを有する針シュラウドを含み、前記針シュラウドは、作動構成にあるとき後退位置から延長位置に向かって付勢されており、且つ
前記針シュラウドは、前記ハウジングの少なくとも一部に対する前記シリンジの遠位方向への動きによって前記非作動構成から作動構成に切り替わる、
装置。
【請求項４０】
前記シリンジは、針を含み、前記ハウジング内に摺動可能に位置し、且つ前記針の遠位先端が前記ハウジング内部に位置する後退位置から、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成されている、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記針シュラウドは、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる前に前記非作動構成から前記作動構成に切り替わる、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記針シュラウドは、作動構成に切り替えられた後、前記針シュラウドに対する近位方向への力により後退位置に維持されるように構成されている、請求項３９から４１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
前記針シュラウドは更に、延長位置に移動すると延長位置にロックされるように構成されている、請求項３９から４２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４４】
薬剤を注射するための装置であって、
長手軸を有するハウジング、
前記ハウジング内部に位置する、薬剤を収容するシリンジ、
近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成された、前記シリンジ内部で摺動可能なプランジャーであって、前記遠位位置に向かって移動させると前記シリンジから前記薬剤が駆出される、前記プランジャー、
長手軸を有し、シリンジが中に位置するルーメンを含むバイターであって、前記バイターの前記長手軸が前記ハウジングの前記長手軸からずれている第１の構成と、前記バイターの前記長手軸と前記ハウジングの前記長手軸とのずれが前記第１の構成より小さい第２の構成との間で移動可能に構成された前記バイター、及び
前記第２の構成にあるとき、前記バイターを介して前記プランジャーを前記遠位位置に向かって付勢するように構成された、前記バイターに接するばね
を備える装置。
【請求項４５】
前記ばねは、前記バイターを前記第１の構成に向かって付勢する、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記シリンジは、前記ハウジングに対して近位位置と遠位位置の間を移動可能に構成されている、請求項４４又は４５に記載の装置。
【請求項４７】
（ａ）作動ロットを、前記バイターと接しない第１の位置と前記バイターと接する第２の位置との間で移動させることにより、または
（ｂ）前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加により、前記バイターは、前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動可能に構成されている、請求項４４から４６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４８】
前記ばねは、前記バイターに遠位方向への力を印加する、請求項４４から４７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４９】
前記バイターが前記第１の構成にあるとき、前記ばねから前記バイターに掛かる前記遠位方向への力に、近位方向への摩擦力が対抗する、請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
後退位置と延長位置の間で移動可能に構成された、後退可能な針シュラウドを更に備える、請求項４４から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５１】
非作動構成と作動構成の間で移動可能な用量終了インジケーターを更に備える、請求項４４から５０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５２】
薬剤を注射するための装置であって、
ハウジング、
前記ハウジング内部に位置し、薬剤を収容するシリンジ、
前記シリンジ内部において近位位置と遠位位置の間で摺動可能に移動するように構成されたプランジャー、
前記プランジャーを前記遠位位置に向かって付勢するように構成されたばね、及び
引張構成と弛緩構成の間で可逆的に変化するように構成されたコードであって、前記引張構成にあるとき前記プランジャーを前記近位位置に向かって付勢するように構成された前記コード
を備える装置。
【請求項５３】
前記プランジャーは、前記コードが引張構成にあるとき前記シリンジに対して固定されたままであるように構成されている、請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記プランジャーは、前記コードが弛緩構成にあるとき前記遠位位置に向かって移動するように構成されている、請求項５２又は５３に記載の装置。
【請求項５５】
前記プランジャーは遠位端を有し、前記コードは、引張構成にあるとき前記プランジャーの前記遠位端に近位方向への力を印加するように構成されている、請求項５２から５４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５６】
前記ばねは、前記プランジャーを前記遠位位置に向かって引っ張るように構成されている、請求項５２から５５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５７】
薬剤を注射するための装置であって、
ハウジング、
前記ハウジング内部に位置するシリンジ、及び
用量終了インジケーター
を備え、
前記用量終了インジケーターは非作動構成と作動構成とを有し、前記ハウジングを通して見える前記用量終了インジケーターの外観が、前記非作動構成と前記作動構成とで異なる、装置。
【請求項５８】
前記シリンジは、シリンジキャビティ及び前記シリンジキャビティ内に摺動可能に受容されるプランジャー、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を更に備え、前記プランジャーは近位位置から遠位位置へ移動するように構成されており、前記用量終了インジケーターは、前記プランジャーの前記遠位位置へ向かう移動により前記非作動構成から前記作動構成へ移動する、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
シリンジキャビティを含むシリンジ、前記シリンジを収容するハウジング、前記シリンジキャビティに摺動可能に受け入れられるプランジャー、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、前記プランジャーが、近位位置から遠位位置へ移動するように構成されている装置を使用して薬剤を注射する方法であって、前記装置は更に、前記プランジャーに力を伝達するように構成された動力アセンブリ、及び前記近位位置と前記遠位位置の間の少なくとも一つの中間位置において前記プランジャーの移動に可逆的に抵抗するように構成されたユーザ作動式の制動アセンブリを備えており、前記方法が、
前記ハウジングに力を印加することであって、この力により前記動力アセンブリが前記プランジャーへ力を伝達し、前記プランジャーを前記遠位位置に向かって移動させること；及び
前記プランジャーが中間位置にあるとき前記ハウジングに印加される力を減少させることであって、これにより前記制動アセンブリが、前記動力アセンブリにより前記プランジャーに伝達される力を減少させること
を含む方法。
【請求項６０】
前記ハウジングが近位ハウジングと遠位ハウジングとを含み、前記ハウジングに力を印加することが、前記近位ハウジングに遠位方向への力を印加することを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記ハウジングに印加される前記力により更に、前記制動アセンブリが非作動状態から作動状態へと移動し、前記制動アセンブリは、前記非作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動に抵抗するように付勢され、前記作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動を可能にする、請求項５９又は６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記ハウジングに再度力を印加することであって、この力により前記動力アセンブリが前記プランジャーへと力を伝達し、前記プランジャーを前記遠位位置に向かって移動させることを更に含む、請求項５９から６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６３】
薬剤を注射するための装置であって、
長手軸を有するハウジング、
前記ハウジング内部に位置し、シリンジキャビティ内部に前記薬剤を収容するシリンジ、
近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成された、前記シリンジ内部で摺動可能なプランジャーであって、前記遠位位置に向かって移動させると前記シリンジから前記薬剤が駆出される、前記プランジャー、及び
前記プランジャーを前記遠位位置に向かって付勢するように構成された、前記プランジャーに接するばね
を備え、
前記プランジャーは、第１の構成と第２の構成の間で可逆的に移動可能に構成された制動パッドを含み、前記制動パッドは、前記第２の構成において前記プランジャーの移動に抵抗する摩擦を生じさせる、装置。
【請求項６４】
前記制動パッドは、放射方向外側への移動により前記第１の構成から前記第２の構成へ移動可能に構成されている、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
前記プランジャー内部に位置し、前記プランンジャー内部において近位位置と遠位位置の間で移動可能なストッパーを更に備え、前記ストッパーは、前記遠位位置から前記近位位置へ移動させると前記制動パッドが前記第１の構成から前記第２の構成へ移動するように構成されている、請求項６３又は６４に記載の装置。
【請求項６６】
前記ストッパーは前記近位位置に向かって付勢されている、請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
前記ストッパーは、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加により前記近位位置と前記遠位位置の間で移動可能に構成されている、請求項６５又は６６に記載の装置。
【請求項６８】
後退位置と延長位置の間で移動可能に構成された、後退可能な針シュラウドを更に備える、請求項６３から６７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６９】
非作動構成と作動構成の間で移動可能な用量終了インジケーターを更に備える、請求項６３から６８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７０】
前記速度制御アセンブリは、第３の構成において前記貯蔵エネルギー源が前記シリンジに作用することに部分的に抵抗する、請求項２０に記載の装置。