【手続補正書】
【提出日】平成29年10月10日(2017.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チロシンキナーゼを抑制する活性成分と外用製剤の添加剤を含む皮膚外用医薬組成物であって、前記活性成分がイコチニブ又はその薬学的に許容される塩であることと、前記添加剤に、分散媒、乳化剤及び／又はその他の薬学的に許容される外用製剤の添加剤のうち一種又は複数種が含まれることとを特徴とする、医薬組成物。
【請求項２】
前記活性成分がイコチニブ遊離塩基、イコチニブ塩酸塩、イコチニブマレイン酸塩、又はイコチニブリン酸塩であることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記活性成分の含有量が０．１〜１１質量％であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記活性成分の含有量が０．３〜５質量％であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記活性成分の含有量が０．９〜４．３質量％であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記分散媒が水溶性基剤及び／又は油性基剤であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記水溶性基剤に、水、グリセリン、ゼラチン、エタノール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ＤＭＳＯ、及び／又はセルロース誘導物が含まれることを特徴とする、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記水溶性基剤の含有量が４０〜１００質量％であることを特徴とする、請求項６又は７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記水溶性基剤の含有量が６５〜８５質量％であることを特徴とする、請求項６〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記油性基剤に、炭化水素系基剤、油脂系基剤、脂質系基剤、及び／又は有機ケイ素酸化物の重合体が含まれることを特徴とする、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記炭化水素系基剤に、セチルアルコール、ステアリルアルコール、及び／又は液体パラフィンが含まれることと、前記油脂系基剤に、大豆油、ヒマシ油、モノ・ジステアリン酸グリセリル、及び／又はワセリンが含まれることと、前記脂質系基剤に、ラノリン及び／又は蜜蝋が含まれることと、前記有機ケイ素酸化物の重合体はジメチルシロキサンの重合体であることとを特徴とする、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記油性基剤の含有量が０〜２５質量％であることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記油性基剤の含有量が９〜１１質量％であることを特徴とする、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記乳化剤がアニオン系乳化剤及び／又はノニオン系乳化剤であることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記アニオン系乳化剤が一価石鹸類及び／又は脂肪族アルコール硫酸エステル類であることと、前記ノニオン系乳化剤が高級脂肪酸ポリオールエステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、及び／又はポリオキシエチレンエーテル誘導物であることとを特徴とする、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記一価石鹸類がステアリン酸ナトリウムであることと、前記脂肪族アルコール硫酸エステル類がトデシル硫酸ナトリウム及び／又はセチル硫酸ナトリウムであることと、前記高級脂肪酸ポリオールエステルがセチルアルコール、ステアリルアルコール、ステアリン酸グリセリル、ポロキサマー、ポリソルベート８０、ポリソルベート６０、及び／又はポリソルベート８５であることと、前記ポリオキシエチレンエーテル誘導物がＰｅｒｅｇａｌ  Ｏであることと、前記ポリエチレングリコール脂肪酸エステルがポリエチレングリコール‐７‐ステアレート及び／又はオレイン酸マクロゴールグリセリドであることとを特徴とする、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記乳化剤の含有量が０〜２３質量％であることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記乳化剤の含有量が１０〜１５質量％であることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記その他の薬学的に許容される外用製剤の添加剤が懸濁化剤であることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記懸濁化剤が高分子懸濁化剤であることを特徴とする、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記高分子懸濁化剤がカルボマー、ポリビニルピロリドン、グルカン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及び／又はメチルセルロースであることを特徴とする、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記懸濁化剤の含有量が０〜８．５質量％であることを特徴とする、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記懸濁化剤の含有量が０〜０．１質量％であることを特徴とする、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記その他の薬学的に許容される外用製剤の添加剤がｐＨ調節剤であることを特徴とする、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記ｐＨ調節剤が塩基、酸、及び／又は緩衝液であることを特徴とする、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記塩基が水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、及び／又は水酸化アンモニウムから選択されることと、前記緩衝液が弱塩基と弱酸からなる緩衝対から選択されることとを特徴とする、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記弱酸がクエン酸、フタル酸水素カリウム、及び／又は酢酸から選択されることと、前記弱塩基がトリエタノールアミン、ジエタノールアミン、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム、及び／又は酢酸ナトリウムから選択されることとを特徴とする、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記ｐＨ調節剤の含有量が０〜１２．８質量％であることを特徴とする、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記ｐＨ調節剤の含有量が０．２〜１．５質量％であることを特徴とする、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記その他の薬学的に許容される外用製剤の添加剤が防腐剤であることを特徴とする、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記防腐剤がパラオキシ安息香酸エステル類及び／又はソルビン酸及びその塩類から選択されることを特徴とする、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記防腐剤がエチルパラベン、メチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、クロロクレゾール、及び／又はトリクロロ‐ｔｅｒｔ‐ブタノールから選択されることを特徴とする、請求項３０又は３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記防腐剤の含有量が０〜０．３質量％であることを特徴とする、請求項３０〜３２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記その他の薬学的に許容される外用製剤の添加剤が皮膚透過吸収促進剤であり、前記皮膚透過吸収促進剤がＴｒａｎｓｃｕｔｏｌ  Ｐ及び／又はＬａｂｒａｓｏｌから選択されることを特徴とする、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記皮膚透過吸収促進剤の含有量が０〜４５質量％であることを特徴とする、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記医薬組成物が軟膏剤であることを特徴とする、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記軟膏剤がクリームであることを特徴とする、請求項３６に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記医薬組成物がゲル剤であることを特徴とする、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
前記ゲル剤が透明ゲル剤であることを特徴とする、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
請求項１〜３９のいずれか一項に記載の医薬組成物を、非悪性の過形成症又は腫瘍、及びその合併症を治療する医薬の調製に用いる、応用。
【請求項４１】
前記非悪性の過形成症が良性の表皮過形成であることを特徴とする、請求項４０に記載の応用。
【請求項４２】
前記非悪性の過形成症が皮膚病であることを特徴とする、請求項４０又は４１に記載の応用。
【請求項４３】
前記皮膚病に、乾癬、硬皮症、及び／又は糖尿病による皮膚病が含まれることを特徴とする、請求項４２に記載の応用。
【請求項４４】
前記皮膚病が乾癬であることを特徴とする、請求項４２又は４３に記載の応用。
【請求項４５】
前記腫瘍及びその合併症が皮膚腫瘍及びその合併症であることを特徴とする、請求項４０に記載の応用。