【手続補正書】
【提出日】平成28年12月21日(2016.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビニルピロリドンポリマーおよび光反応性基を含んでいる第１のコート層であって、上記光反応性基は、上記ビニルピロリドンポリマーからのペンダント基であるか、もしくは少なくとも２つの光反応性基を有する第１の架橋剤上に存在しているか、またはその両方である、第１のコート層と、
アクリル酸ポリマーを含んでいる最上層のコーティングである第２のコート層であって、上記第２のコート層は、上記第１のコート層と直接的に接しており、上記第１のコート層は、上記第２のコート層と基材の表面との間に存在する、第２のコート層と、を備えている潤滑性コーティング。
【請求項２】
上記第２のコート層は、少なくとも１つの光反応性基を含んでいるアクリルアミドポリマーをさらに含んでいる、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３】
上記アクリルアミドポリマーは、アクリルアミド含有サブユニット、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホネート（ＡＭＰＳ）含有サブユニットおよびポリ（エチレングリコール）含有サブユニットを含んでいる、請求項２に記載のコーティング。
【請求項４】
上記ビニルピロリドンポリマーおよび上記アクリルアミドポリマーは、それぞれ約３：１〜１：３（重量／重量）の範囲の重量比にて、上記コーティング中に存在している、請求項２に記載のコーティング。
【請求項５】
第１の架橋剤を含んでおり、上記ビニルピロリドンポリマーおよび上記第１の架橋剤は、約８：１〜約２０：１（重量／重量）の範囲の重量比にて、上記コーティング中に存在している、請求項１に記載のコーティング。
【請求項６】
第１の架橋剤または第２の架橋剤を含んでおり、上記第１の架橋剤および上記第２の架橋剤の少なくとも一方は、式「フォト1−ＬＧ−フォト2」で表される化合物であり、上記フォト1および上記フォト2は、独立して少なくとも１つの光反応性基を表し、ＬＧは、少なくとも１つのケイ素原子または少なくとも１つのリン原子を含んでいる連結基を表し、上記少なくとも１つの光反応性基と上記連結基との間には共有結合が存在し、上記少なくとも１つの光反応性基と上記連結基との間の共有結合には、少なくとも１つのヘテロ原子が介在しており、
上記第１の架橋剤および上記第２の架橋剤の少なくとも一方は、
【化１】
2016511646.tif 000001
（ここで、Ｒ1、Ｒ2、Ｒ8およびＲ9は、任意の置換基であり；Ｒ3、Ｒ4、Ｒ6およびＲ7は、アルキル基、アリール基、またはそれらの組み合わせであり；Ｒ5は、任意の置換基であり；かつ、Ｘは、それぞれ独立してＯ、Ｎ、Ｓｅ、Ｓ、もしくはアルキル基、またはそれらの組み合わせである）；
【化２】
2016511646.tif 000002
（ここで、Ｒ1およびＲ5は、任意の置換基であり；Ｒ2およびＲ4は、ＯＨを除く任意の置換基であってもよく；Ｒ3は、アルキル基、アリール基、またはそれらの組み合わせであってもよく；かつ、Ｘは、それぞれ独立してＯ、Ｎ、Ｓｅ、Ｓ、アルキル基またはそれらの組み合わせである）；
【化３】
2016511646.tif 000003
（ここで、Ｒ1、Ｒ2、Ｒ4およびＲ5は、任意の置換基であり；Ｒ3は、任意の置換基であり；Ｒ6およびＲ7は、アルキル基、アリール基、またはそれらの組み合わせであり；かつ、Ｘは、それぞれ独立してＯ、Ｎ、Ｓｅ、Ｓ、アルキル基、またはそれらの組み合わせである）；および、
【化４】
2016511646.tif 000004
から選択される式で表される化合物である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項７】
上記第１の架橋剤および上記第２の架橋剤の少なくとも一方は、ナトリウムビス（４−ベンゾフェニル）ホスフェートである、請求項６に記載のコーティング。
【請求項８】
上記アクリル酸ポリマーは、１５０ｋＤａ以上の平均分子量を有する、請求項１に記載のコーティング。
【請求項９】
上記コーティングは、１０ミクロンを超える３，０００個未満の粒子を放出する、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１０】
上記第１のコート層および上記第２のコート層を合わせた厚さは、乾燥状態において約１００〜１０００ｎｍである、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１１】
（ａ）上記コーティングは、少なくとも１０回の連続した試験サイクルの間、湿潤状態において０〜３０グラムの力の潤滑性を示すか、もしくは（ｂ）上記コーティングは、試験の１〜５回目のサイクルの平均と試験の１０〜１５回目のサイクルの平均との間で測定された摩擦において３０パーセント未満の増加がある潤滑性の耐久性を示すか、または（ａ）および（ｂ）の両方である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１２】
上記第１のコート層のみを有する対照コーティングと比較して、（ａ）上記コーティングは、血小板の集積の減少を示すか、（ｂ）上記コーティングは、フィブリンの集積の減少を示すか、または（ａ）および（ｂ）の両方である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項１３】
請求項１に記載のコーティングを備えた、医療デバイス。
【請求項１４】
上記基材は、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリウレタン、またはポリエチレンビニルアセテートを含んでいる、請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
上記医療デバイスは、カテーテルを備えている、請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
医療デバイス上にコーティングを形成する方法であって、以下の工程を含む方法：
医療デバイスの表面上に直接的または間接的に第１のコーティング溶液を塗布し、そして第１のコーティング溶液を乾燥させる工程であって、上記第１のコーティング溶液は、ビニルピロリドンポリマーおよび光反応性基、並びに第１の溶媒、を含んでおり、上記光反応性基は、上記ビニルピロリドンポリマーからのペンダント基であるか、もしくは少なくとも２つの光反応性基を有する第１の架橋剤上に存在している、工程；
上記第１のコーティング溶液を化学線に曝露して第１の層を形成する工程；
上記第１の層上に第２のコーティング溶液を塗布し、そして第２のコーティング溶液を乾燥させる工程であって、上記第２のコーティング溶液は、アクリル酸ポリマーおよび第２の溶媒、並びに任意に、少なくとも２つの光反応性基を含んでいる第２の架橋剤を含んでいる、工程；および、
上記第２のコーティング溶液を化学線に曝露して第２の層を形成する工程。
【請求項１７】
コーティングされたデバイスを調製する方法であって、ビニルピロリドンポリマーおよび熱可塑性ポリマーを含んでいる組成物を押し出して押出成形表面を形成する工程、並びに、その後、押出成形表面をアクリル酸ポリマーによってコーティングする工程を含む、方法。
【請求項１８】
ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（Ｎ−ビニルカプロラクタム）、ポリ（エチレンオキシド）（ＰＥＯ）、ポリ（プロピレンオキシド）（ＰＰＯ）、ポリ（プロピレングリコール）（ＰＰＧ）、ポリ（ビニルメチルエーテル）、ポリアクリルアミド、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド）、ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＡ）、ポリ（２−ヒドロキシエチルアクリレート）（ＰＨＥＡ）、ポリ（２−ヒドロキシエチルビニルエーテル）（ＰＨＥＶＥ）、ポリ（２−エチル−２−オキサゾリン）（ＰＥＯＸ）、ポリ（ｎ−アセチルイミノエチレン）（ＰＡＩＥ）、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースおよびヒドロキシエチルセルロースからなる群より選択される非イオン性のポリマー（ａ１）と、上記非イオン性のポリマーからのペンダント基であるか、もしくは少なくとも２つの光反応性基を有する第１の架橋剤上に存在しているか、またはその両方である光反応性基（ａ２）と、を含んでいる第１のコート層（ａ）と、
酸性基含有ポリマーを含んでいる最上層のコーティングである第２のコート層であって、上記第２のコート層は、上記第１のコート層と直接的に接しており、上記第１のコート層は、上記第２のコート層と基材の表面との間に存在する、第２のコート層（ｂ）と、を備え、
上記第１のコート層の材料と上記第２のコート層の材料との間に水素結合が存在する、潤滑性コーティング。