【手続補正書】
【提出日】平成29年9月29日(2017.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オーラルアプライアンス内に埋め込むことが可能なセンサアセンブリであって、
検知手段と、
検知手段に接続し、検知手段によって得られたデータを処理するためのデータ処理手段とを備え、
検知手段とデータ処理手段が、変形可能な層の中に密封されているか、または変形可能な層に接するように配置されており、変形可能な層は、異なる歯のアーチの形状および大きさに合わせて伸縮するように改変され、
前記変形可能な層が、伸縮可能なポリマーの膜を含む、センサアセンブリ。
【請求項２】
前記膜が、低い降伏強度を示し、歪みが増加すると塑性変形領域が広がるように改変される、請求項１に記載のセンサアセンブリ。
【請求項３】
前記膜は、ポリエーテルブロックアミドポリマー、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、エラストマーポリマー、シリコーン、ターポリマー、反応性ポリオレフィン、プラストマー、天然ポリマー、ゴム、生分解性ポリマー、バイオポリマー、無機ポリマー、形状記憶ポリマー、熱硬化性ポリマーおよび熱可塑性ポリマーのいずれか１つまたは組み合わせから製造される、請求項１または請求項２に記載のセンサアセンブリ。
【請求項４】
前記膜は、さらに、膜の特性を制御するために前記ポリマーに加えられる添加剤を含む、請求項２または請求項３に記載のセンサアセンブリ。
【請求項５】
前記添加剤は、ワックス、有機または無機のクレイ、有機または無機のナノチューブ、有機または無機のナノワイヤ、有機または無機のナノ粒子、有機または無機の粒子、有機または無機の回転楕円体、有機または無機の管状物、有機または無機のワイヤ、セラミック、有機または無機の繊維、シリカ、マイカまたはガラス形態のうち、１つ以上を含む、請求項４に記載のセンサアセンブリ。
【請求項６】
前記膜は、上部層と底部層を有し、検知手段とデータ処理手段は、上部層と底部層の間に密封されている、請求項２〜５のいずれかに記載のセンサアセンブリ。
【請求項７】
化学的な接着、熱溶着、超音波溶着、光照射、またはポリマー層を系中で硬化させるか、または部分的に硬化させ、１つまたは複数の層の表面張力を調節する任意の方法のいずれかによって、または短時間接触させて上部層と底部層の２つの層の間に所定の程度の結合を生成する感圧粘着によって、上部層が底部層に密封される、請求項６に記載のセンサアセンブリ。
【請求項８】
前記検知手段が、口腔内の圧力活性を検出するための複数の圧力センサを備えている、請求項１〜７のいずれかに記載のセンサアセンブリ。
【請求項９】
前記変形可能な層は、前記センサアセンブリがユーザの口腔内に配置される場合、ユーザの歯のアーチに沿って複数の圧力センサが並ぶように個々の歯のアーチの形状および大きさに合わせて変形するように改変される、請求項８に記載のセンサアセンブリ。
【請求項１０】
前記変形可能な層は、少なくとも２つの隣接する圧力センサ間に小さくつぶすことが可能な配置でへこみ部分を形成するか、または折り曲げられる、請求項９に記載のセンサアセンブリ。
【請求項１１】
各圧力センサが、導電性材料および／または導電性ポリマーと混合したポリマーを含むポリマーコンポジット材料を含む、請求項８〜１０のいずれかに記載のセンサアセンブリ。
【請求項１２】
各圧力センサは、休止時の抵抗が１ｋΩ以上であり、ショア硬さが３０Ｄ〜８０Ｄの範囲内である、請求項１１に記載のセンサアセンブリ。
【請求項１３】
前記変形可能な層は、少なくとも１つの脱着可能なセグメントを含む、請求項１〜１２のいずれかに記載のセンサアセンブリ。
【請求項１４】
スプリントであって、
上部表面、底部表面および２つの側面を有し、スプリントがユーザの口腔内に配置されるときにユーザの歯の第１の列と接触するように底部表面が改変される第１の層と、
第１の層に接続し、第１の層よりも固い、ユーザの歯の第２の列と接触するための第２の層と、
第１の層と第２の層の間に埋め込まれたセンサとを備え、
第２の層が、スプリントがユーザの口腔内に配置されるときにユーザの歯と接触しない第１の層のすべての表面を覆うように延びるように、第２の層が、第１の層の上部表面と側面に接続する、スプリント。
【請求項１５】
前記層の片方が、１つ以上の溝を有し、他の層が、１つ以上のノッチまたはへこみ部分を有し、この２層の接続は、さらに、それぞれのノッチの対応する溝またはへこみ部分への接続を含む、請求項１４に記載のスプリント。
【請求項１６】
請求項１〜１３のいずれかに記載のセンサアセンブリを備えるスプリント。
【請求項１７】
センサが内部に埋め込まれるスプリントを製造する方法であって、この方法は、
上部表面、底部表面および２つの側面を有し、スプリントがユーザの口腔内に配置されるときに歯の第１の列と接触するように底部表面が改変される第１の層を作成する工程と、
スプリントがユーザの口腔内に配置されるときに、歯の第２の列の咬合性の接触の概算される位置に基づき、センサがスプリント内に配置される位置で、スプリントに埋め込まれるセンサのテンプレートを、第１の層の表面に接着する工程と、
センサテンプレートを除去し、センサをスプリント内に埋め込むことができる空洞部を与える工程と、
第１の層より固く、歯の第２の列と接触するための第２の層を第１の層に接続する工程とを含み、
第２の層が、スプリントがユーザの口腔内に配置されるときにユーザの歯と接触しない第１の層のすべての表面を覆うように延びるように、第２の層が、第１の層の上部表面と側面に接続するように改変される、方法。
【請求項１８】
センサが内部に埋め込まれるスプリントを製造する方法であって、この方法は、
センサがスプリント中に配置される位置で、センサのためのテンプレートをスプリントテンプレートに埋め込む工程と、
スプリントをキャスト成型する工程と、
センサを埋め込むことができる空洞部を与えるように、キャスト成型されたスプリントからセンサテンプレートを除去する工程とを含む、方法。
【請求項１９】
センサが内部に埋め込まれるスプリントのコンピュータモデルを作成する方法であって、この方法は、
スプリントの３Ｄモデルを作成する工程と、
コンピュータモデルを用いて製造されたスプリントに埋め込まれるセンサのためのテンプレートを３Ｄモデルに挿入する工程とを含み、センサテンプレートの寸法は、センサの寸法に対応するように改変され、
３Ｄモデルは、上部表面、底部表面および２つの側面を有し、センサテンプレートの露出した表面が、３Ｄモデルの上部表面と整列し、ユーザの口腔内に配置されたときに、センサテンプレートの中央位置が、作成されたコンピュータモデルを用いて製造されたスプリントが歯の列と接触する場所に対応するような位置で、センサテンプレートが３Ｄモデルに埋め込まれる、方法。
【請求項２０】
請求項１〜１３のいずれかに記載のセンサアセンブリを組み込んだ、ユーザのためのスプリントを製造するための方法であって、この方法は、
スプリント材料の第１の層を置く工程と、
ユーザの歯のアーチの大きさおよび形状に合うように、検知手段の変形可能な層を改変する工程と、
改変された変形可能な層を用い、第１の層の上にセンサアセンブリを配置する工程と、
第１の層とセンサアセンブリの上のスプリント材料の第２の層を密封する工程とを含む、方法。
【請求項２１】
圧力センサが内部に埋め込まれたオーラルアプライアンスから得られたセンサデータの処理を行う時期を決定するための方法であって、この方法は、
ユーザの口腔内にオーラルアプライアンスが配置される瞬間に関連する圧力センサプロフィールをモニタリングする工程と、
圧力センサプロフィールを検出したときにセンサデータの処理を行う工程とを含み、
スプリントの除去に関連する力のシグネチャが検出された場合に、スプリントが、自動的に、記録モードから深い睡眠モードに切り替わる、方法。
【請求項２２】
ユーザの口腔内に配置されたときに、所定の閾値を超えるモードセンサデータがオーラルアプライアンスによって処理されると、オーラルアプライアンスが深い睡眠モードから記録モードに切り替わる工程と、
所定の期間内に所定の閾値を超えるセンサデータが検出されない場合、オーラルアプライアンスが記録モードから浅い睡眠モードに切り替わる工程と、
所定の閾値を超えるセンサデータを検出したら、オーラルアプライアンスが記録モードに戻る工程とをさらに含む、請求項２１に記載の方法。