【手続補正書】
【提出日】平成29年6月6日(2017.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サイトカイン又は増殖因子に共有結合されたキトサンを含む組成物であって、前記サイトカイン又は増殖因子が生物学的に活性である、組成物。
【請求項２】
前記サイトカイン又は増殖因子が、ＩＬ−２、ＩＬ−１２、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＬ−１、ＴＮＦ−α、ＩＦＮ−γ、ＩＦＮ−α、ＩＬ−１５、ＩＬ−１０、ＴＧＦ−β、ＩＬ−２３、ＩＬ−２７、ＩＬ−３５及びＩＬ−７から成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記サイトカインが，ＩＬ−１２である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記共有結合が、前記サイトカイン又は増殖因子上のカルボキシル基又はアミン基と前記キトサンのアミン基との間のものである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記共有結合が、前記サイトカイン又は増殖因子におけるリジン残基と前記キトサンとの間のものである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記サイトカイン又は増殖因子が、少なくとも１つのリジン置換変異を含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記サイトカインが、ＩＬ−１２であり、前記ＩＬ−１２が、位置１７、１８、３４、３５、４３、４４及び２４８から成る群から選択される位置でリジンを含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記共有結合が、前記サイトカイン又は増殖因子におけるシステイン残基と前記キトサンとの間のものである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記サイトカイン又は増殖因子が、少なくとも１つのシステイン置換変異を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記サイトカイン又は増殖因子が、共有結合を生成するためのクリックケミストリ、過ヨウ素酸化学反応、マレイミドチオエーテル化学反応及びチオール化学反応からなる群から選択される化学反応を用いて前記キトサンに共有結合されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記キトサンが，１０ｋＤａ〜５００ｋＤａの分子量を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記サイトカイン及び前記キトサンが，ペプチドリンカーを介して結合されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記キトサンが、修飾されているか、チオール化されているか、又はメチル化されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物と医薬的に許容可能な担体とを含む、医薬組成物。
【請求項１５】
被験体において障害を治療するための請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物であって、前記障害を治療するのに有効な量で前記被験体に投与される、組成物。
【請求項１６】
前記障害がある領域に限局され、前記組成物が局所的に投与される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記障害が、がん、アレルギー、自己免疫疾患、炎症、関節炎、多発性硬化症又はクローン病からなる群から選択される、請求項１５〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記障害を治療するための第２の組成物を更に含む、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
被験体において免疫応答を刺激するための請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物であって、抗原を更に含み、前記抗原に対する免疫応答を刺激するのに有効な量で前記被験体に投与される、組成物。
【請求項２０】
前記抗原が、ワクチンの一部である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が、腫瘍内投与、膀胱内投与、経口投与、局所投与、鼻腔内投与、腹腔内投与、非経口投与、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、くも膜下腔内投与及び経皮投与からなる群から選択される方法で投与される、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の組成物及び前記障害を治療するための第２の組成物を含む、キット。
【請求項２３】
請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の組成物及び第２の組成物が、任意の順序で又は同時に投与される、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
被験体において免疫応答を刺激するためのキットであって、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物及び抗原を含み、前記組成物及び抗原が、前記抗原に対する免疫応答を刺激するのに有効な量で前記被験体に投与される、キット。
【請求項２５】
前記抗原が、ワクチンの一部である、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記組成物が、腫瘍内投与、膀胱内投与、経口投与、局所投与、鼻腔内投与、腹腔内投与、非経口投与、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、くも膜下腔内投与及び経皮投与からなる群から選択される方法で投与される、請求項２２〜２５のいずれか一項に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
参考文献
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本発明の好ましい態様は、下記の通りである。
〔１〕サイトカイン又は増殖因子に共有結合されたキトサンを含む組成物であって、前記サイトカイン又は増殖因子が生物学的に活性である、組成物。
〔２〕前記サイトカインが、インターロイキンである、前記〔１〕に記載の組成物。
〔３〕前記サイトカイン又は増殖因子が、Ｉｌ−２、ＩＬ−１２、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＬ−１、ＴＮＦ−α、ＩＦＮ−γ、ＩＦＮ−α、ＩＬ−１５、ＩＬ−１０、ＴＧＦ−β、ＩＬ−２３、ＩＬ−２７、ＩＬ−３５及びＩＬ−７から成る群から選択される、前記〔１〕に記載の組成物。
〔４〕前記サイトカインが，ＩＬ−１２である、前記〔２〕に記載の組成物。
〔５〕前記共有結合が、前記サイトカイン又は増殖因子上のカルボキシル基又はアミン基と前記キトサンのアミン基との間のものである、前記〔１〕〜〔４〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔６〕前記共有結合が、前記サイトカイン又は増殖因子におけるリジン残基と前記キトサンとの間のものである、前記〔１〕〜〔４〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔７〕前記サイトカイン又は増殖因子が、少なくとも１つのリジン置換変異を含む、前記〔６〕に記載の組成物。
〔８〕前記サイトカインが、ＩＬ−１２であり、前記ＩＬ−１２が、位置１７、１８、３４、３５、４３、４４又は２４８から成る群から選択される位置でリジンを含む、前記〔７〕に記載の組成物。
〔９〕前記共有結合が、前記サイトカイン又は増殖因子におけるシステイン残基と前記キトサンとの間のものである、前記〔１〕〜〔４〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１０〕前記サイトカイン又は増殖因子が、少なくとも１つのシステイン置換変異を含む、前記〔９〕に記載の方法。
〔１１〕クリックケミストリを用いて前記共有結合が形成されている、前記〔１〕〜〔１０〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１２〕過ヨウ素酸化学反応を用いて前記共有結合が形成されている、前記〔１〕〜〔１０〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１３〕前記サイトカイン又は増殖因子が、マレイミドチオエーテル化学反応を用いて前記キトサンに共有結合されている、前記〔１〕〜〔１０〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１４〕前記サイトカイン又は増殖因子が、チオール化学反応を用いて前記キトサンに共有結合されている、前記〔１〕〜〔１０〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１５〕前記キトサンが，１０ｋＤａ〜５００ｋＤａの分子量を有する、前記〔１〕〜〔１４〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１６〕前記キトサンが，１００ｋＤａ〜４００ｋＤａの分子量を有する、前記〔１５〕に記載の組成物。
〔１７〕前記キトサンが，２００ｋＤａ〜３００ｋＤａの分子量を有する、前記〔１５〕に記載の組成物。
〔１８〕前記サイトカイン及びキトサンが，ペプチドリンカーを介して結合されている、前記〔１〕〜〔１７〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔１９〕前記キトサンが、修飾されている、前記〔１〕〜〔１８〕のいずれか一項に記載の組成物。
〔２０〕前記キトサンが、チオール化されている、前記〔１９〕に記載の組成物。
〔２１〕前記キトサンが、メチル化されている、前記〔１９〕に記載の組成物。
〔２２〕前記〔１〕〜〔２１〕のいずれか一項に記載の組成物と医薬的に許容可能な担体とを含む、医薬組成物。
〔２３〕前記〔１〕〜〔２２〕のいずれか一項に記載の組成物を、障害を治療するのに有効な量で被験体に投与することを含む、被験体において障害を治療する方法。
〔２４〕前記障害がある領域に限局され、前記組成物が局所的に投与される、前記〔２３〕に記載の方法。
〔２５〕前記組成物が、腫瘍内投与、膀胱内投与、経口投与、局所投与、鼻腔内投与、腹腔内投与、非経口投与、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、くも膜下腔内投与又は経皮投与から選択される方法で投与される、前記〔２３〕又は〔２４〕に記載の方法。
〔２６〕前記障害が、がんである、前記〔２３〕〜〔２５〕のいずれか一項に記載の方法。
〔２７〕前記組成物が、腫瘍内投与される、前記〔２６〕に記載の方法。
〔２８〕前記がんが、膀胱がん、乳がん、結腸直腸がん、膵臓がん、前立腺がん、腎臓がん、肺がん、メラノーマ、リンパ腫、脳がん、頭頸部がん又は卵巣がんである、前記〔２６〕又は〔２７〕に記載の方法。
〔２９〕前記組成物が、前記障害を治療するための第２の組成物と組み合わせて投与される、前記〔２３〕〜〔２８〕のいずれか一項に記載の方法。
〔３０〕前記２種の組成物が、任意の順序で、同時に又は一体型の組成物の一部として投与される、前記〔２９〕に記載の方法。
〔３１〕前記障害が、前記組成物の投与による免疫応答の誘導又は抑制によって治療され得る、前記〔２３〕〜〔３０〕のいずれか一項に記載の方法。
〔３２〕前記障害が、アレルギー、自己免疫疾患、炎症、関節炎、多発性硬化症又はクローン病から成る群から選択される、前記〔２３〕〜〔３１〕のいずれか一項に記載の方法。
〔３３〕前記被験体が、ヒトである、前記〔２３〕〜〔３２〕のいずれか一項に記載の方法。
〔３４〕前記〔１〕〜〔２２〕のいずれか一項に記載の組成物及び抗原を、前記抗原に対する免疫応答を刺激するのに有効な量で被験体に投与することを含む、被験体において免疫応答を刺激する方法。
〔３５〕前記抗原が、ワクチンの一部である、前記〔３４〕に記載の方法。
〔３６〕前記被験体が、ヒトである、前記〔３４〕〜〔３５〕のいずれか一項に記載の方法。
〔３７〕前記組成物が、腫瘍内投与、膀胱内投与、経口投与、局所投与、鼻腔内投与、腹腔内投与、非経口投与、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、くも膜下腔内投与又は経皮投与から選択される方法で投与される、前記〔３４〕〜〔３６〕のいずれか一項に記載の方法。