【手続補正書】
【提出日】平成29年9月27日(2017.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１または配列番号１の逆相補体配列の少なくとも５０個の近接ヌクレオチドを含む核酸配列を検出する工程を含む、ウイルスを検出するための方法。
【請求項２】
ＰＣＲアッセイにおいて１種または複数のプライマーおよび１種または複数の標識されたプローブを用いる工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
配列番号２（ＴＣＴＧＴＡＴＴＡＴＧＧＧＴＴＴＧＡＴＣＡＧＣＴＡＡＧ）の配列を有するフォワードプライマーと、配列番号３（ＣＴＣＧＣＴＧＣＴＧＡＧＣＧＧＴＴＴ）の配列を有するリバースプライマーとを用いる工程を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
標識されたプローブのヌクレオチド配列が、配列番号４（ＡＧＧＡＴＴＧＧＡＧＡＡＴＴＡＴＡＣ）による、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
約２分子のＲＮＡ〜約２０分子のＲＮＡの間の感度レベルを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
昆虫細胞に由来するタンパク質またはウイルス様粒子（ＶＬＰ）調製物からウイルスを除去するための方法であって、ウイルスが配列番号１に対し少なくとも７０％相同性を有する配列を含む、方法。
【請求項７】
ウイルスが、配列番号１の配列を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
昆虫細胞が、ＳＦ９細胞である、請求項６または７に記載の方法。
【請求項９】
ＳＦ９細胞が、ＡＴＣＣ  ＣＲＬ−１７１１として寄託された細胞株に由来する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
昆虫細胞に由来するタンパク質またはウイルス様粒子（ＶＬＰ）調製物であって、タンパク質またはＶＬＰが、配列番号１に対し少なくとも７０％相同性を有するヌクレオチド配列を含むウイルスを実質的に含まない、タンパク質またはＶＬＰ調製物。
【請求項１１】
ウイルスが、配列番号１の配列を含む、請求項１０に記載のタンパク質またはＶＬＰ。
【請求項１２】
昆虫細胞が、ＳＦ９細胞である、請求項１０または１１に記載のタンパク質またはＶＬＰ。
【請求項１３】
ＳＦ９細胞が、ＡＴＣＣ  ＣＲＬ−１７１１として寄託された細胞株に由来する、請求項１２に記載のタンパク質またはＶＬＰ。
【請求項１４】
昆虫細胞において産生された、タンパク質またはウイルス様粒子調製物を含む組成物であって、配列番号１に対し少なくとも７０％相同性を有する配列を含むウイルスを実質的に含まない組成物。
【請求項１５】
ウイルスが、配列番号１の配列を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
昆虫細胞が、ＳＦ９細胞である、請求項１４または１５に記載の組成物。
【請求項１７】
ＳＦ９細胞が、ＡＴＣＣ  ＣＲＬ−１７１１として寄託された細胞株に由来する、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
ワクチンである、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
配列番号１に対し少なくとも７０％相同性を有するウイルスを実質的に含まない、ヒトにおける使用に承認された生物製剤であって、昆虫細胞において産生された生物製剤。
【請求項２０】
ウイルスが、配列番号１の配列を含む、請求項１９に記載の生物製剤。
【請求項２１】
昆虫細胞が、ＳＦ９細胞である、請求項１９または２０に記載の生物製剤。
【請求項２２】
ＳＦ９細胞が、ＡＴＣＣ  ＣＲＬ−１７１１として寄託された細胞株に由来する、請求項２１に記載の生物製剤。
【請求項２３】
ワクチンまたはウイルス様粒子調製物である、請求項２１または２２に記載の生物製剤。
【請求項２４】
試料中の粒子会合したＳｆ９ラブドウイルスを検出するための方法であって、
（ｉ）試料をＲＮａｓｅで処理する工程であって、前記ＲＮａｓｅがＲＮａｓｅ  Ａであってもよい工程と、
（ｉｉ）試料中のＲＮａｓｅを不活性化し、粒子を破壊する工程であって、前記不活性化及び破壊がカオトロピック剤を用いて行われてもよい工程と、
（ｉｉｉ）ＲＴ−ＰＣＲによってＲＮａｓｅ処理した試料中のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡの存在または非存在を検出する工程と
を含み、ＲＮａｓｅ処理した試料中のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡの存在が、検出されたＳｆ９ラブドウイルスが、試料中の粒子上に凝集していることまたは粒子内にパッケージングされていることを示す方法。
【請求項２５】
ＲＴ−ＰＣＲが、配列番号２の配列を有するフォワードプライマーと、配列番号３の配列を有するリバースプライマーと、配列番号４の配列を有するプローブとを用いて行われる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ＲＮａｓｅによる試料の処理に先立ち、ＲＴ−ＰＣＲによって試料中のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡの存在または非存在を検出する工程をさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
試料中の複製コンピテントＳｆ９ラブドウイルスを検出するための方法であって、Ｓｐｏｄｏｐｔｅｒａ  ｅｘｉｇｕａ細胞株と共に試料をインキュベートする工程と、試料とのインキュベーション後に前記細胞株を少なくとも１回継代する工程と、試料と前記細胞株とのインキュベート後および前記細胞の各継代の後の時点で、Ｓｆ９ラブドウイルスＲＮＡの存在または非存在を検出する工程とを含み、
試料と前記細胞株とのインキュベーションの直後に検出されるＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡシグナルのレベルと比べた、１回または複数の継代のうち少なくとも１回の後のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡシグナルのレベルの増加が、Ｓｆ９ラブドウイルスが試料に存在し、複製することができることを示す、方法。
【請求項２８】
試料中の複製コンピテントな粒子会合したＳｆ９ラブドウイルスの存在または非存在を検出するための方法であって、
（ｉ）試料をＲＮａｓｅで処理する工程であって、前記ＲＮａｓｅがＲＮａｓｅ  Ａであってもよい工程と、
（ｉｉ）ＲＮａｓｅを不活性化し、試料中の粒子を破壊する工程であって、前記不活性化及び破壊がカオトロピック剤を用いて行われてもよい工程と、
（ｉｉｉ）ＲＴ−ＰＣＲによって、ＲＮａｓｅ処理した試料中のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡの存在または非存在を検出する工程と、
（ｉｖ）Ｓｐｏｄｏｐｔｅｒａ  ｅｘｉｇｕａ細胞株と共にＲＮａｓｅ処理した試料をインキュベートする工程と、
（ｖ）前記細胞株を少なくとも１回継代する工程と、
（ｖｉ）ＲＮａｓｅ処理した試料とのインキュベーション後および少なくとも１回の細胞継代のそれぞれの後の時点で、前記細胞株から全ＲＮＡを精製する工程と、
（ｖｉｉ）ＲＴ−ＰＣＲによって、各時点由来の全ＲＮＡ中のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡを検出する工程と
を含み、ＲＮａｓｅ処理した試料と前記細胞株とのインキュベーションの直後に検出されるＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡのレベルと比べた、少なくとも１回の継代の後に検出されるＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡのレベルの増加が、Ｓｆ９ラブドウイルスが複製することができることを示す方法。
【請求項２９】
ＲＴ−ＰＣＲが、配列番号２の配列を有するフォワードプライマーと、配列番号３の配列を有するリバースプライマーと、配列番号４の配列を有するプローブとを用いて行われる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
ＲＮａｓｅによる試料の処理に先立ち、ＲＴ−ＰＣＲによって試料中のＳｆ９ラブドウイルスＲＮＡの存在または非存在を検出する工程をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
試料が原体であり、方法が、原体のための放出アッセイにおいて用いられる、請求項２４、２７または２８に記載の方法。
【請求項３２】
Ｓ．ｅｘｉｇｕａ細胞と、ラブドウイルスとを含む組成物。
【請求項３３】
ラブドウイルスが、配列番号１に対し少なくとも７０％相同性を有する配列を含む、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
ラブドウイルスが、配列番号１の配列を含む、請求項３３に記載の組成物。