【手続補正書】
【提出日】平成29年9月6日(2017.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能な装置であって、
外科用のメッシュのプロテーゼと、
前記外科用メッシュのプロテーゼの１つ以上の表面をコーティングする位置決め物質と、を含み、
前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に重力に反して所定位置に保持するために適切な接着強度を有する潤滑する非結合性の接着剤であり、保持されない場合には、前記位置決め物質は、前記位置決め物質の凝固または硬化がない状態で標的組織に、前記標的組織を実質的に損傷することなく、前記外科用メッシュのプロテーゼが前記標的組織の表面に沿って摺動できるのに十分な潤滑性を有する、前記装置。
【請求項２】
前記位置決め物質は、水と、グリセリン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マルトデキストリン、ヒプロメロース、カーボポール樹脂、アロエベラ、コラーゲン及びキサンタンガムから成る群より選択される１つ以上の構成成分を含む溶液、ゲルまたはペーストを含有する、請求項１に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項３】
前記位置決め物質は、主に水と、グリセリンまたはカルボキシメチルセルロースナトリウムと、またはグリセリンとカルボキシメチルセルロースナトリウムの両方を含有するヒドロゲルである、請求項２に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項４】
前記位置決め物質は溶媒を含む、請求項２に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項５】
前記位置決め物質はポリマーを含む、請求項２に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項６】
０．１Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約１５０Ｃｐｓと約２６，０００，０００Ｃｐｓとの間である第１の粘度と、９．７７Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約５０Ｃｐｓと約２，５３０，０００Ｃｐｓとの間である第２の粘度と、を含有する前記位置決め物質の前記潤滑性が前記位置決め物質の動的粘度によって特徴付けられる、請求項１に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項７】
前記位置決め物質の前記接着強度が、４５インチ／分の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、請求項６に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項８】
前記位置決め物質の前記接着強度が、４５インチ／分の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、請求項１に記載の埋め込み可能な装置。
【請求項９】
埋め込み可能な装置であって、
外科用のメッシュのプロテーゼと、
前記外科用メッシュのプロテーゼの１つ以上の表面をコーティングする位置決め物質と、を含有し、前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に重力に反して所定位置に保持するために適切な接着強度を有する潤滑する非結合性の接着剤であり、保持されない場合には、前記位置決め物質の凝固または硬化がない状態で標的組織に、前記位置決め物質は、前記標的組織を実質的に損傷することなく、前記外科用メッシュのプロテーゼが前記標的組織の表面に沿って摺動できるのに十分な潤滑性を有し、前記位置決め物質は、水と、グリセリン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マルトデキストリン、ヒプロメロース、カーボポール樹脂、アロエベラ、コラーゲン及びキサンタンガムから成る群より選択される１つ以上の構成成分を含む溶液、ゲルまたはペーストを含有し、前記位置決め物質の前記潤滑性が、０．１Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約１５０Ｃｐｓと約２６，０００，０００Ｃｐｓとの間である第１の粘度と、９．７７Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約５０Ｃｐｓと約２，５３０，０００Ｃｐｓとの間である、第２の粘度とを含有する、前記位置決め物質の動的粘度によって特徴付けられ、前記外科用のメッシュのプロテーゼの１インチ×１インチの部分に対し、１９ｍｍ／秒の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する前記位置決め物質の前記接着強度が、実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、前記装置。
【請求項１０】
キットであって、
外科用のメッシュのプロテーゼと、
非硬化性位置決め物質とを含有し、前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に重力に反して所定位置に保持するのに適切な接着強度を有し、保持されない場合には、標的組織の位置の組織に、外科用メッシュのプロテーゼが固定機構を利用して所定位置で永続的に固定されるまで保持し、前記外科用メッシュのプロテーゼと前記位置決め物質は分離してパッケージ化され、前記位置決め物質は前記外科用メッシュのプロテーゼの１つ以上の側面をコーティングするために使用される場合、前記結果は請求項１に記載の前記埋め込み可能な装置である、前記キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
外科用のメッシュのプロテーゼを埋め込む方法であって、
前記外科用メッシュのプロテーゼと標的組織の表面との間に配置された位置決め物質を備える前記標的組織の前記表面に前記外科用メッシュのプロテーゼを配置し、前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に所定位置に、保持されない場合には前記標的組織に、前記位置決め物質の凝固または硬化がない状態で保持するのに適切な接着強度を有し、
前記位置決め物質の前記接着強度によって、前記標的組織の前記表面に前記外科用メッシュのプロテーゼを接着するステップを含む、方法。
（項目２）
重力の力に反し、前記標的組織の前記表面に前記外科用メッシュのプロテーゼを接着する位置決め物質は、非結合性の接着剤である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記位置決め物質は潤滑接着剤であり、前記方法は、
実質的に前記組織を損傷することなく、前記外科用メッシュのプロテーゼを前記組織の第１位置から摺動して、前記外科用メッシュのプロテーゼを前記組織の第２位置に再配置し、または、前記組織上の前記第１位置から、前記外科用メッシュのプロテーゼを剥がし、前記組織上の前記第２位置に前記外科用メッシュを、前記組織を実質的に損傷することなく配置し、前記外科用メッシュのプロテーゼを前記組織の前記第１位置から前記外科用メッシュのプロテーゼを移動するために摺動し、剥離し、実質的に前記組織を損傷することなく、前記組織の前記第２位置にある前記外科用メッシュのプロテーゼを再配置するステップ（単数または複数）をさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記位置決め物質は、前記外科用のメッシュのプロテーゼに印加される非重力的な外力を受けた際に、前記外科用のメッシュのプロテーゼの摺動可能な移動が前記組織に傷をつけないように、前記標的組織の前記表面に沿って前記外科用メッシュのプロテーゼの摺動可能な移動を可能にするのに十分な動的粘度を有する、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記位置決め物質の前記動的粘度が初めに粘度を含み、０．１Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約１５０Ｃｐｓと約２６，０００，０００Ｃｐｓとの間であり、第２の粘度は、９．７７Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約５０Ｃｐｓと約２，５３０，０００Ｃｐｓとの間である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記位置決め物質の前記接着強度が、４５インチ／分の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する、実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記位置決め物質は，水と、グリセリン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マルトデキストリン、ヒプロメロース、カーボポール樹脂、アロエベラ、コラーゲン及びキサンタンガムから成る群より選択される１つ以上の構成成分を含む、溶液、ゲルまたはペーストである、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記外科用メッシュのプロテーゼが織布または不織のポリプロピレのメッシュを含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記位置決め物質は、前記標的組織の前記表面に前記外科用メッシュのプロテーゼを配置する前に、前記標的組織の前記表面に適用され、または、前記標的組織の前記表面に前記外科用メッシュのプロテーゼを配置する前に、前記位置決め物質は、前記外科用のメッシュのプロテーゼの第１側面に適用されるか、または、前記位置決め物質は前記標的組織の前記表面、及び前記外科用メッシュのプロテーゼを前記標的組織の前記表面に対して配置する前に、少なくとも前記外科用メッシュのプロテーゼの前記第１側面の両方に適用される、項目８に記載の方法。
（項目１０）
埋め込み可能な装置であって、
外科用のメッシュのプロテーゼと、
前記外科用メッシュのプロテーゼの１つ以上の表面をコーティングする位置決め物質と、を含み、
前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に重力に反して所定位置に保持するために適切な接着強度を有する潤滑する非結合性の接着剤であり、保持されない場合には、前記位置決め物質は、前記位置決め物質の凝固または硬化がない状態で標的組織に、前記標的組織を実質的に損傷することなく、前記外科用メッシュのプロテーゼが前記標的組織の表面に沿って摺動できるのに十分な潤滑性を有する、前記装置。
（項目１１）
前記位置決め物質は、水と、グリセリン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マルトデキストリン、ヒプロメロース、カーボポール樹脂、アロエベラ、コラーゲン及びキサンタンガムから成る群より選択される１つ以上の構成成分を含む溶液、ゲルまたはペーストを含有する、項目１０に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１２）
前記位置決め物質は、主に水と、グリセリンまたはカルボキシメチルセルロースナトリウムと、またはグリセリンとカルボキシメチルセルロースナトリウムの両方を含有するヒドロゲルである、項目１１に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１３）
前記位置決め物質は溶媒を含む、項目１１に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１４）
前記位置決め物質はポリマーを含む、項目１１に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１５）
０．１Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約１５０Ｃｐｓと約２６，０００，０００Ｃｐｓとの間である第１の粘度と、９．７７Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約５０Ｃｐｓと約２，５３０，０００Ｃｐｓとの間である第２の粘度と、を含有する前記位置決め物質の前記潤滑性が前記位置決め物質の動的粘度によって特徴付けられる、項目１０に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１６）
前記位置決め物質の前記接着強度が、４５インチ／分の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、項目１５に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１７）
前記位置決め物質の前記接着強度が、４５インチ／分の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、項目１０に記載の埋め込み可能な装置。
（項目１８）
埋め込み可能な装置であって、
外科用のメッシュのプロテーゼと、
前記外科用メッシュのプロテーゼの１つ以上の表面をコーティングする位置決め物質と、を含有し、前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に重力に反して所定位置に保持するために適切な接着強度を有する潤滑する非結合性の接着剤であり、保持されない場合には、前記位置決め物質の凝固または硬化がない状態で標的組織に、前記位置決め物質は、前記標的組織を実質的に損傷することなく、前記外科用メッシュのプロテーゼが前記標的組織の表面に沿って摺動できるのに十分な潤滑性を有し、前記位置決め物質は、水と、グリセリン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マルトデキストリン、ヒプロメロース、カーボポール樹脂、アロエベラ、コラーゲン及びキサンタンガムから成る群より選択される１つ以上の構成成分を含む溶液、ゲルまたはペーストを含有し、前記位置決め物質の前記潤滑性が、０．１Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約１５０Ｃｐｓと約２６，０００，０００Ｃｐｓとの間である第１の粘度と、９．７７Ｓ−１及び２３℃で試験した場合、約５０Ｃｐｓと約２，５３０，０００Ｃｐｓとの間である、第２の粘度とを含有する、前記位置決め物質の動的粘度によって特徴付けられ、前記外科用のメッシュのプロテーゼの１インチ×１インチの部分に対し、１９ｍｍ／秒の一定の速度で重ね剪断試験を行うことにより、約０．１ｌｂｆ未満の最大の剥離力を有する前記位置決め物質の前記接着強度が、実質的に非ゼロ力の剥離力を含む、前記装置。
（項目１９）
キットであって、
外科用のメッシュのプロテーゼと、
非硬化性位置決め物質とを含有し、前記位置決め物質は、前記外科用メッシュのプロテーゼを一時的に重力に反して所定位置に保持するのに適切な接着強度を有し、保持されない場合には、標的組織の位置の組織に、外科用メッシュのプロテーゼが固定機構を利用して所定位置で永続的に固定されるまで保持し、前記外科用メッシュのプロテーゼと前記位置決め物質は分離してパッケージ化され、前記位置決め物質は前記外科用メッシュのプロテーゼの１つ以上の側面をコーティングするために使用される場合、前記結果は項目１０に記載の前記埋め込み可能な装置である、前記キット。
外科用メッシュのプロテーゼを、一時的に所定位置に、他の方法では支持されないが、外科手術の間、位置決め物質の凝固または硬化がない状態で、標的組織の位置の組織に、保持するのに適切な、接着強度を有する位置決め物質が必要とされる。本発明は、その他の所望の特徴を有することに加えて、さらに、この要求を解決する解決策を目的とする。