【手続補正書】
【提出日】平成29年3月14日(2017.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結腸直腸癌を処置するための組成物であって、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、組成物。
【請求項２】
結腸直腸癌細胞の成長を阻害するための組成物であって、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、組成物。
【請求項３】
結腸直腸癌の処置のための医薬品の製造における、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドの使用。
【請求項４】
結腸直腸癌細胞の成長の阻害のための医薬品の製造における、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドの使用。
【請求項５】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２からなる群より選択されるオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項６】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２からなる群より選択されるオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項３または４に記載の使用。
【請求項７】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号５または配列番号９のオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号５または配列番号９のオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項６に記載の使用。
【請求項９】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号６または配列番号１０のオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項１０】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号６または配列番号１０のオリゴヌクレオチド配列を含む、請求項６に記載の使用。
【請求項１１】
前記組成物が非経口投与されることを特徴とする、請求項１、２、５、７または９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が経口投与されることを特徴とする、請求項１、２、５、７または９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが非経口投与のために配合されることを特徴とする、請求項３、４、６、８または１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１４】
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが経口投与のために配合されることを特徴とする、請求項３、４、６、８または１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
前記組成物が、ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアと、腸溶性コーティングとを含む医薬組成物の形態で投与され、前記腸溶性コーティングが、エチルアクリラート−メタクリル酸コポリマーを含むことを特徴とする、請求項９に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含む医薬組成物の形態で投与されることを特徴とする、請求項１、２、５、７、９、１１および１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記患者がヒトである、請求項１、２、５、７、９、１１、１２、１５および１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記医薬品がヒトへの投与のために配合される、請求項３、４、６、８、１０、１３および１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１９】
少なくとも１００μｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む組成物が投与されることを特徴とする、請求項１、２、５、７、９、１１、１２および１５〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
３５ｍｇ〜５００ｍｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む組成物が投与されることを特徴とする、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記医薬品が少なくとも１００μｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、請求項３、４、６、８、１０、１３、１４および１８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２２】
前記医薬品が３５ｍｇ〜５００ｍｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
結腸直腸癌を処置する必要のある患者における結腸直腸癌の処置のための医薬品の製造における、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含む、医薬組成物の使用であって、前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、請求項５〜１０のいずれか一項に定義される通りであり、前記医薬品は、少なくとも１００μｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、使用。
【請求項２４】
結腸直腸癌を処置する必要のある患者における結腸直腸癌の処置のための医薬品の製造における、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含む、医薬組成物の使用であって、前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、請求項５〜１０のいずれか一項に定義される通りであり、前記医薬品は、３５ｍｇ〜５００ｍｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、使用。
【請求項２５】
結腸直腸癌を処置する必要のある患者における結腸直腸癌の処置のための組成物であって、前記組成物は、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含み、前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、請求項５〜１０のいずれか一項に定義される通りであり、少なくとも１００μｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む前記組成物が前記患者に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
結腸直腸癌を処置する必要のある患者における結腸直腸癌の処置のための組成物であって、前記組成物は、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含み、前記アンチセンスオリゴヌクレオチドは、請求項５〜１０のいずれか一項に定義される通りであり、３５ｍｇ〜５００ｍｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを含む前記組成物が前記患者に投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
１つの実施形態において、ＳＭＡＤ７の意図されたアンチセンスオリゴヌクレオチド、および、どのような医薬組成物であれ、その医薬組成物は、経口投与、局所投与、非経口投与（例えば、皮下注射）、吸入スプレーによる投与、または直腸投与を含めて１つまたはいくつかの経路によって投与される場合がある。非経口の用語は本明細書中で使用される場合、皮下注射、膵臓内投与、静脈内、筋肉内、腹腔内、胸骨内への注射技術または注入技術を包含する。例えば、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドは対象に皮下投与される場合がある。別の一例では、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドは対象に経口投与される場合がある。別の一例では、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドは、結腸直腸腫瘍細胞または結腸直腸癌細胞に直接、非経口投与により投与される場合がある。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
結腸直腸癌を処置する方法であって、ＳＭＡＤ７を患者における結腸直腸腫瘍において阻害することを含む、方法。
（項目２）
結腸直腸癌細胞の成長を阻害する方法であって、ＳＭＡＤ７を前記結腸直腸癌細胞において阻害することを含む、方法。
（項目３）
結腸直腸癌を処置する方法であって、結腸直腸癌の処置を必要とする患者に有効量のＳＭＡＤ７の特異的阻害剤を投与することを含む、方法。
（項目４）
結腸直腸癌細胞の成長を患者において阻害する方法であって、結腸直腸癌患者に有効量のＳＭＡＤ７の特異的阻害剤を投与することを含む、方法。
（項目５）
前記阻害剤が、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドを含む、項目３または４に記載の方法。
（項目６）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２からなる群より選択されるオリゴヌクレオチドを含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号５または配列番号９を含む、項目５または６に記載の方法。
（項目８）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号６または配列番号１０を含む、項目５または６に記載の方法。
（項目９）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが非経口投与される、項目５〜８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが経口投与される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含む医薬組成物を投与することを含む、項目３または４に記載の方法。
（項目１２）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１および配列番号１２からなる群より選択される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号５または配列番号９を含む、項目１１または１２に記載の方法。
（項目１４）
ＳＭＡＤ７に対する前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが配列番号６または配列番号１０を含む、項目１１または１２に記載の方法。
（項目１５）
前記医薬組成物が非経口投与される、項目１１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記医薬組成物が経口投与される、項目１１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記医薬組成物が、エチルアクリラート−メタクリル酸コポリマーを含む腸溶性被覆を含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記患者がヒトである、項目１または３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
少なくとも１００μｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを投与することを含む、項目５〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
３５ｍｇ〜５００ｍｇの前記アンチセンスオリゴヌクレオチドを投与することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
結腸直腸癌を処置する際に使用するための医薬組成物であって、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドと、医薬的に許容され得るキャリアとを含む、医薬組成物。
（項目２２）
結腸直腸癌を処置するための医薬品の製造における、ＳＭＡＤ７に対するアンチセンスオリゴヌクレオチドの使用。
（項目２３）
結腸直腸癌の処置において使用するためのＳＭＡＤ７の阻害剤。
（項目２４）
結腸直腸癌の処置において使用するためのＳＭＡＤ７の阻害剤であって、項目２〜１０のいずれかにおいて定義されるようなものであるＳＭＡＤ７の阻害剤。
（項目２５）
結腸直腸癌の処置において使用するためのＳＭＡＤ７の阻害剤であって、前記阻害剤は、項目１１〜２０のいずれかにおいて定義されるようなものであり、かつ、前記阻害剤は、項目１１〜２１のいずれかにおいて定義されるような医薬組成物において医薬的に許容され得るキャリアと一緒になっている、ＳＭＡＤ７の阻害剤。