【手続補正書】
【提出日】平成29年2月15日(2017.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを患者の血管障害に送達するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位シャフトおよび可撓性遠位シャフトを備える送達プッシャと、
前記可撓性遠位シャフトに結合されている定常ブレードと
を備え、
前記定常ブレードは、鋭的かつ定常の切断構成要素を備え、前記鋭的かつ定常の切断構成要素は、インプラントを前記送達プッシャに結合する縫合糸を通して切断し、それによって、前記インプラントが血管障害に近接して留置されると、前記インプラントを解放する、デバイス。
【請求項２】
前記定常ブレードは、前記可撓性遠位シャフトの外側表面を封入する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記送達プッシャの管腔内に位置付けられている後退可能解放ワイヤをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記後退可能解放ワイヤの遠位端に結合されているコイルフック構成要素をさらに備え、前記コイルフック構成要素は、ワイヤのループを備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記縫合糸は、前記送達プッシャ管腔の一部を通して、前記コイルフック構成要素のワイヤループを通して、および前記定常ブレード内の鈍的開口部を通して、前記インプラントから延在する、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記解放ワイヤは、後退されると、前記縫合糸を前記鋭的かつ定常の切断構成要素に向かって後退させられる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記定常ブレードは、鈍的開口部と、前記鈍的開口部を前記鋭的かつ定常の切断構成要素に接続するチャネルとを画定する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記定常ブレードはさらに、前記鋭的かつ定常の切断構成要素の近位に窓を画定する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記インプラントを前記送達プッシャに結合する前記縫合糸は、（ｉ）第１および第２の点において、前記送達プッシャの管腔内に位置付けられている後退可能解放ワイヤに結合され、（ｉｉ）前記定常ブレードによって画定されている前記鈍的開口部および前記窓を通して延在する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
第２の縫合糸をさらに備え、前記インプラントを前記送達プッシャに結合する前記縫合糸は、前記第２の縫合糸を介して、前記インプラントに結合されている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
窓カットアウトは、前記可撓性遠位シャフトの壁内に画定され、前記ブレードは、前記窓カットアウトにわたって位置付けられている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記可撓性遠位シャフトに結合されている縫合糸係止管をさらに備え、前記縫合糸の一部は、前記縫合糸係止管と前記可撓性遠位シャフトとの間に係止されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記可撓性遠位シャフトに結合されている金属コイルをさらに備え、前記縫合糸の一部は、前記金属コイルと前記可撓性遠位シャフトとの間に係止されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記可撓性遠位シャフトの遠位端に結合されているポリマー先端をさらに備え、前記定常ブレードは、前記ポリマー先端に隣接して位置する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記可撓性遠位シャフトは、可撓性内側シャフトと、可撓性外側シャフトと、前記可撓性遠位シャフトの望ましくない伸長を防止するための伸長防止リボンとを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記インプラントは、塞栓用コイルを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記血管障害は、大脳動脈瘤を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
インプラントを患者の血管障害に送達するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位シャフトおよび可撓性遠位シャフトを備える送達プッシャと、
ユーザ操作可能構成要素を備える切り離しハンドルと
を備え、
前記ユーザ操作可能構成要素は、前記インプラントが血管障害に近接して留置されると、前記送達プッシャに結合されているインプラントの機械的解放を開始し、前記切り離しハンドルは、前記デバイスのユーザが前記切り離しハンドルを前記送達プッシャに結合する必要がないように、前記近位シャフトに固定して取着されている、デバイス。
【請求項１９】
前記切り離しハンドルに結合されている歪み緩和部をさらに備え、前記歪み緩和部は、前記近位シャフトの一部を封入する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記インプラントの機械的解放を開始するための前記ユーザ操作可能構成要素は、ハンドルスライダを備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記インプラントは、塞栓用コイルを備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記血管障害は、大脳動脈瘤を含む、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２３】
埋込型アセンブリであって、前記埋込型アセンブリは、
近位端および遠位端を備え、前記近位端から前記遠位端まで延在する通路を画定する、埋込型デバイスと、
前記通路に沿って延在し、接合部において前記遠位端に結合されている伸縮抵抗性部材と
を備え、
前記伸縮抵抗性部材は、第１の構成要素と、前記第１の構成要素と異なり、前記第１の構成要素に結合されている第２の構成要素とを備え、前記第２の構成要素は、前記接合部に結合され、前記第１の構成要素の引張強度を上回る結合強度を伴う、複数の素線を備える、埋込型アセンブリ。
【請求項２４】
前記埋込型デバイスは、コイルを備える、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項２５】
前記伸縮抵抗性部材は、前記遠位端のみにおいて、前記埋込型デバイスに結合されている、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項２６】
前記伸縮抵抗性部材はさらに、送達プッシャに結合されている、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項２７】
前記伸縮抵抗性部材は、ポリマー材料を含む、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項２８】
前記ポリマー材料は、ポリプロピレンを含む、請求項２７に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項２９】
前記伸縮抵抗性部材の第１の構成要素は、その遠位端に結び目を備える、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３０】
前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点において、前記第１の構成要素の周囲に結着されている、請求項２９に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３１】
前記第２の構成要素の複数の素線は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって延在する、請求項３０に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３２】
前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって延在する、４つの素線端を備える、請求項３１に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３３】
前記第２の構成要素の複数の素線は、前記遠位端に成形され、前記接合部を形成する、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３４】
前記接合部は、非外傷性先端を備える、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３５】
前記接合部は、先端ボールを備える、請求項２３に記載の埋込型アセンブリ。
【請求項３６】
埋込型アセンブリを製造する方法であって、前記方法は、
伸縮抵抗性部材の第１の構成要素を前記伸縮抵抗性部材の第２の構成要素に結合するステップであって、前記第１および第２の構成要素は、相互に異なり、前記第２の構成要素は、複数の素線を備える、ステップと、
前記伸縮抵抗性部材を埋込型デバイスによって画定される通路を通して延在させるステップであって、前記埋込型デバイスは、近位端および遠位端を備える、ステップと、
接合部において、前記第１の構成要素の引張強度を上回る結合強度を伴い、前記第２の構成要素の複数の素線を前記遠位端に結合するステップと
を含む、方法。
【請求項３７】
前記埋込型デバイスは、コイルを備える、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記伸縮抵抗性部材は、ポリマー材料を含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記ポリマー材料は、ポリプロピレンを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１の構成要素を前記第２の構成要素に結合することは、前記第１の構成要素の遠位端に結び目を形成することを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１の構成要素を前記第２の構成要素に結合することはさらに、前記第１の構成要素の結び目の近位の点において、前記第１の構成要素の周囲に前記第２の構成要素を結着することを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって前記第２の構成要素の複数の素線を延在させることをさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって延在される、４つの素線端を備える、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記第２の構成要素の複数の素線を結合することは、前記複数の素線の遠位端を溶融することを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項４５】
前記第２の構成要素の複数の素線を結合することはさらに、前記複数の素線の溶融された遠位端を前記埋込型デバイスの遠位端に成形し、前記接合部を形成することを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記接合部は、非外傷性先端を備える、請求項３６に記載の方法。
【請求項４７】
前記接合部は、先端ボールを備える、請求項３６に記載の方法。
【請求項４８】
前記伸縮抵抗性部材を送達プッシャに結合することをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
これらおよび他の目的は、本明細書に開示される本発明の実施形態の利点および特徴とともに、以下の説明、付随の図面、および請求項の参照を通して、より明白となるであろう。さらに、本明細書に説明される種々の実施形態の特徴は、相互に排他的ではなく、種々の組み合わせおよび順列において存在し得ることを理解されたい。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
インプラントを患者の血管障害に送達するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位シャフトおよび可撓性遠位シャフトを備える送達プッシャと、
前記可撓性遠位シャフトに結合されている定常ブレードと
を備え、
前記定常ブレードは、鋭的かつ定常の切断構成要素を備え、前記鋭的かつ定常の切断構成要素は、インプラントを前記送達プッシャに結合する縫合糸を通して切断し、それによって、前記インプラントが血管障害に近接して留置されると、前記インプラントを解放する、デバイス。
（項目２）
前記定常ブレードは、前記可撓性遠位シャフトの外側表面を封入する、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記送達プッシャの管腔内に位置付けられている後退可能解放ワイヤをさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記後退可能解放ワイヤの遠位端に結合されているコイルフック構成要素をさらに備え、前記コイルフック構成要素は、ワイヤのループを備える、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記縫合糸は、前記送達プッシャ管腔の一部を通して、前記コイルフック構成要素のワイヤループを通して、および前記定常ブレード内の鈍的開口部を通して、前記インプラントから延在する、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記解放ワイヤは、後退されると、前記縫合糸を前記鋭的かつ定常の切断構成要素に向かって後退させられる、項目３に記載のデバイス。
（項目７）
前記定常ブレードは、鈍的開口部と、前記鈍的開口部を前記鋭的かつ定常の切断構成要素に接続するチャネルとを画定する、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記定常ブレードはさらに、前記鋭的かつ定常の切断構成要素の近位に窓を画定する、項目７に記載のデバイス。
（項目９）
前記インプラントを前記送達プッシャに結合する前記縫合糸は、（ｉ）第１および第２の点において、前記送達プッシャの管腔内に位置付けられている後退可能解放ワイヤに結合され、（ｉｉ）前記定常ブレードによって画定されている前記鈍的開口部および前記窓を通して延在する、項目８に記載のデバイス。
（項目１０）
第２の縫合糸をさらに備え、前記インプラントを前記送達プッシャに結合する前記縫合糸は、前記第２の縫合糸を介して、前記インプラントに結合されている、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
窓カットアウトは、前記可撓性遠位シャフトの壁内に画定され、前記ブレードは、前記窓カットアウトにわたって位置付けられている、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記可撓性遠位シャフトに結合されている縫合糸係止管をさらに備え、前記縫合糸の一部は、前記縫合糸係止管と前記可撓性遠位シャフトとの間に係止されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記可撓性遠位シャフトに結合されている金属コイルをさらに備え、前記縫合糸の一部は、前記金属コイルと前記可撓性遠位シャフトとの間に係止されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記可撓性遠位シャフトの遠位端に結合されているポリマー先端をさらに備え、前記定常ブレードは、前記ポリマー先端に隣接して位置する、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記可撓性遠位シャフトは、可撓性内側シャフトと、可撓性外側シャフトと、前記可撓性遠位シャフトの望ましくない伸長を防止するための伸長防止リボンとを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記インプラントは、塞栓用コイルを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記血管障害は、大脳動脈瘤を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
インプラントを患者の血管障害に送達するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位シャフトおよび可撓性遠位シャフトを備える送達プッシャと、
ユーザ操作可能構成要素を備える切り離しハンドルと
を備え、
前記ユーザ操作可能構成要素は、前記インプラントが血管障害に近接して留置されると、前記送達プッシャに結合されているインプラントの機械的解放を開始し、前記切り離しハンドルは、前記デバイスのユーザが前記切り離しハンドルを前記送達プッシャに結合する必要がないように、前記近位シャフトに固定して取着されている、デバイス。
（項目１９）
前記切り離しハンドルに結合されている歪み緩和部をさらに備え、前記歪み緩和部は、前記近位シャフトの一部を封入する、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記インプラントの機械的解放を開始するための前記ユーザ操作可能構成要素は、ハンドルスライダを備える、項目１８に記載のデバイス。
（項目２１）
前記インプラントは、塞栓用コイルを備える、項目１８に記載のデバイス。
（項目２２）
前記血管障害は、大脳動脈瘤を含む、項目１８に記載のデバイス。
（項目２３）
インプラントを患者の血管障害に送達するための方法であって、前記方法は、
血管障害に近接して縫合糸を介して送達プッシャに結合されているインプラントを前進させることであって、前記送達プッシャは、そこに結合されている定常ブレードを備え、前記定常ブレードは、鋭的かつ定常の切断構成要素を備える、ことと、
前記縫合糸を前記鋭的かつ定常の切断構成要素に衝突させることによって前記縫合糸を通して切断し、それによって、前記血管障害に近接して前記インプラントを解放することと
を含む、方法。
（項目２４）
前記定常ブレードは、前記送達プッシャの外側表面を封入する、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記縫合糸は、前記縫合糸に結合されている解放ワイヤを後退させることによって、前記鋭的かつ定常の切断構成要素に衝突させられる、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記インプラントは、塞栓用コイルを備える、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記血管障害は、大脳動脈瘤を含む、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
インプラントを患者の血管障害に送達するための方法であって、前記方法は、
血管障害に近接して送達プッシャに結合されているインプラントを前進させることであって、前記送達プッシャは、ユーザが前記切り離しハンドルを前記送達プッシャに結合する必要がないように、切り離しハンドルに固定して取着され、前記切り離しハンドルは、ユーザ操作可能構成要素を備える、ことと、
前記ユーザ操作可能構成要素を作動させ、前記送達プッシャからの前記インプラントの機械的解放を開始することと
を含む、方法。
（項目２９）
前記ユーザ操作可能構成要素は、ハンドルスライダを備える、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記インプラントは、塞栓用コイルを備える、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記血管障害は、大脳動脈瘤を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３２）
埋込型アセンブリであって、前記埋込型アセンブリは、
近位端および遠位端を備え、前記近位端から前記遠位端まで延在する通路を画定する、埋込型デバイスと、
前記通路に沿って延在し、接合部において前記遠位端に結合されている伸縮抵抗性部材と
を備え、
前記伸縮抵抗性部材は、第１の構成要素と、前記第１の構成要素と異なり、前記第１の構成要素に結合されている第２の構成要素とを備え、前記第２の構成要素は、前記接合部に結合され、前記第１の構成要素の引張強度を上回る結合強度を伴う、複数の素線を備える、埋込型アセンブリ。
（項目３３）
前記埋込型デバイスは、コイルを備える、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目３４）
前記伸縮抵抗性部材は、前記遠位端のみにおいて、前記埋込型デバイスに結合されている、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目３５）
前記伸縮抵抗性部材はさらに、送達プッシャに結合されている、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目３６）
前記伸縮抵抗性部材は、ポリマー材料を含む、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目３７）
前記ポリマー材料は、ポリプロピレンを含む、項目３６に記載の埋込型アセンブリ。
（項目３８）
前記伸縮抵抗性部材の第１の構成要素は、その遠位端に結び目を備える、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目３９）
前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点において、前記第１の構成要素の周囲に結着されている、項目３８に記載の埋込型アセンブリ。
（項目４０）
前記第２の構成要素の複数の素線は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって延在する、項目３９に記載の埋込型アセンブリ。
（項目４１）
前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって延在する、４つの素線端を備える、項目４０に記載の埋込型アセンブリ。
（項目４２）
前記第２の構成要素の複数の素線は、前記遠位端に成形され、前記接合部を形成する、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目４３）
前記接合部は、非外傷性先端を備える、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目４４）
前記接合部は、先端ボールを備える、項目３２に記載の埋込型アセンブリ。
（項目４５）
埋込型アセンブリを製造する方法であって、前記方法は、
伸縮抵抗性部材の第１の構成要素を前記伸縮抵抗性部材の第２の構成要素に結合するステップであって、前記第１および第２の構成要素は、相互に異なり、前記第２の構成要素は、複数の素線を備える、ステップと、
前記伸縮抵抗性部材を埋込型デバイスによって画定される通路を通して延在させるステップであって、前記埋込型デバイスは、近位端および遠位端を備える、ステップと、
接合部において、前記第１の構成要素の引張強度を上回る結合強度を伴い、前記第２の構成要素の複数の素線を前記遠位端に結合するステップと
を含む、方法。
（項目４６）
前記埋込型デバイスは、コイルを備える、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記伸縮抵抗性部材は、ポリマー材料を含む、項目４５に記載の方法。
（項目４８）
前記ポリマー材料は、ポリプロピレンを含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記第１の構成要素を前記第２の構成要素に結合することは、前記第１の構成要素の遠位端に結び目を形成することを含む、項目４５に記載の方法。
（項目５０）
前記第１の構成要素を前記第２の構成要素に結合することはさらに、前記第１の構成要素の結び目の近位の点において、前記第１の構成要素の周囲に前記第２の構成要素を結着することを含む、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって前記第２の構成要素の複数の素線を延在させることをさらに含む、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素の結び目の近位の点から前記埋込型デバイスの遠位端に向かって延在される、４つの素線端を備える、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記第２の構成要素の複数の素線を結合することは、前記複数の素線の遠位端を溶融することを含む、項目４５に記載の方法。
（項目５４）
前記第２の構成要素の複数の素線を結合することはさらに、前記複数の素線の溶融された遠位端を前記埋込型デバイスの遠位端に成形し、前記接合部を形成することを含む、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記接合部は、非外傷性先端を備える、項目４５に記載の方法。
（項目５６）
前記接合部は、先端ボールを備える、項目４５に記載の方法。
（項目５７）
前記伸縮抵抗性部材を送達プッシャに結合することをさらに含む、項目４５に記載の方法。