(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析の排液を監視する装置であって、
排液が排出される排液バックを挿入するバック挿入部と、このバック挿入部に設けられる前記排液の濁度を検出する濁度検出機構と、前記排液の濁度を表示する濁度表示部と、前記バック挿入部に挿入された排液バックの中の排液の重量を測定する重量測定機構と、前記排液の重量を表示する重量表示部と、前記排液の濁度および重量に異常を検出して警告を発生する警報機構とを有することを特徴とする腹膜透析の排液監視装置。
【請求項２】
請求項１に記載の腹膜透析の排液監視装置であって、さらに前記排液の濁度および重量を記憶する記憶回路と、前記排液の濁度および重量を外部に出力する外部インターフェイスとを有する腹膜透析の排液監視装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は腹膜透析の排液監視装置に関し、詳しくは、腹膜透析の排液から患者の状態を客観的に判断し、腹膜炎併発の有無を的確に判断することのできる腹膜透析の排液監視装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人体の腹腔壁や腹腔内臓器は腹膜に覆われている。この腹膜は半透膜としての性質を有しているため、人工透析膜の代わりに腹膜を透析膜として用いることができる。この原理を応用する透析法は、腹膜透析法（腹膜灌流法）と呼ばれ、人体内の腹膜をそのままの位置で透析膜として用いて、腹腔内に腹膜透析液（腹膜灌流液）を注入し、これを一定時間滞留させることにより、腹膜を循環する血液やリンパ液を透析するものである。以下に、この腹膜透析法の中でも特に有力な治療法として注目を集めている持続的外来腹膜灌流法（ＣＡＰＤ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ  Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ）について説明する。
【０００３】
まず、腹腔の所定位置を穿刺してカテーテルを腹腔内に挿入してから、予め成分調整され、温度調整された腹膜透析液が充填された透析液バックと腹腔内に挿入されたカテーテルとをチューブで連結する。ここで、このチューブは、腹膜透析液をチューブの途中で遮断することができるチューブクランプを備えるものを用い、このチューブクランプを閉めることにより、透析液バックとカテーテルとを連結する時には、透析液バック側に腹膜透析液を遮断しておく。
【０００４】
次に、腹膜透析液が充填された透析液バックを高所に吊設し、チューブクランプによって遮断されたチューブ内に腹膜透析液を充填した後、遮断しておいたチューブクランプを開くことにより、透析液バックと腹腔との落差を利用して腹腔内に、通常２．０ｌの腹膜透析液を注入する。注入後、チューブクランプを閉めることにより、腹腔側に腹膜透析液を遮断し、空の透析液バックおよびチューブを巻き取り、ズボンのポケットや腹巻の中などに入れておくことにより、患者は自由に行動することができる。
【０００５】
最後に、腹腔内に腹膜透析液を注入した状態で、通常４時間〜８時間腹腔内で透析を行わせた後、空の透析液バックを排液バックとして用い、これを低所に吊設あるいは配置し、チューブクランプを開くことにより、腹腔内に注入された腹膜透析液を排液バックの中に排液する。なお、上記工程を単位として、これらの工程を持続的に繰り返し行う。
【０００６】
上述するＣＡＰＤは、一般家庭において行える、透析中の活動が自由である、透析手順が簡単である、安価であるなどの長所を有する反面、腹腔内に長時間腹膜透析液を滞留させることから腹膜炎を併発しやすいため、腹膜炎の併発を常に監視しておく必要がある。
【０００７】
例えば、ＣＡＰＤの排液に白血球が混入すると白濁が生じ、排液中に１００個／μｌ以上の濃度の白血球が存在すれば、腹膜炎を併発している疑いがあるため、ＣＡＰＤ終了後、自覚症状や排液中の白濁を患者等が目で確認し、万一自覚症状や排液中の白濁が見られる場合には、病院に行って精密検査を受けている。しかし、排液の白濁は必ずしも白血球によって起こるものではなく、例えばトリグリセライド等の脂質の混入によっても起こるため、患者自身が腹膜炎を併発しているか否かの判断をすることは困難である。従って、排液中に白濁が生じてもそれが一概に病的なものであるとは限らないため、排液の状態から患者の状態を客観的に判断し、治療の要・不要を確実に判断することのできる監視装置が切望されている。
【０００８】
また、腹膜灌流液は腹腔内に入れるものであるから完全に無菌的であることが要求され、その排液についてもできるだけ外部との接触がされない状態で廃棄される必要がある。排液量は使用した液の浸透圧や停滞時間、患者側の条件によっても相違するが、注入量より１０〜２０％多くなるのが普通である。しかし、１回のクールの初回のみは例外であって、挿入したカテーテルの先端の位置によってかなりの差がでてくる。先端が腹腔の浅い位置にあると量が少なくなり、深い位置にあれば多くなる。しかし、２回目からは残留した液がこの差を埋めるので、注入された液量以上に排液するのが普通である。排液重量はこのように腹膜透析が順調に操作されているか否かの指標になるとともに、腹膜の癒着による有効透析面積の減少、カテーテルの目詰まり等の異常を検出するための指標となる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、前記従来技術に基づく種々の問題点をかえりみて、患者が自宅でＣＡＰＤを行うに際し、排液の濁度を検出し、かつ排液量を測定し、排液に異常を検出した場合には適切な警告を患者に与えることにより、患者自身が腹膜炎の併発やその他の異常の有無を早期に判断することのできる腹膜透析の排液監視装置を提供することにある。
また、本発明の別の目的は、上述する排液から得られる情報を記憶し、さらにこの情報を外部に出力することにより、患者の経時的な状態を把握することができ、医師による適切な判断の助けとなる腹膜透析の排液監視装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明は、腹膜透析の排液を監視する装置であって、
排液が排出される排液バックを挿入するバック挿入部と、このバック挿入部に設けられる前記排液の濁度を検出する濁度検出機構と、前記排液の濁度を表示する濁度表示部と、前記バック挿入部に挿入された排液バックの中の排液の重量を測定する重量測定機構と、前記排液の重量を表示する重量表示部と、前記排液の濁度および重量に異常を検出して警告を発生する警報機構とを有することを特徴とする腹膜透析の排液監視装置を提供するものである。
【００１１】
ここで、さらに前記排液の濁度および重量を記憶する記憶回路と、前記排液の濁度および重量を外部に出力する外部インターフェイスとを有するのが好ましい。
【００１２】
【発明の作用】
本発明の腹膜透析の排液監視装置は、腹膜透析を行う際に、その排液の濁度および排液量を測定し、これらの結果を表示するとともに、排液の濁度および排液量に異常を検出した場合には、患者に適切な警告を与えることにより、腹膜炎の併発の有無、腹膜透析液の残留の有無などの異常を的確に検出し、患者自身が病院へ行くべきか否かの判断をすることができる。また、排液の濁度および排液量を記憶しておくことにより、これらの情報を随時確認して患者の経時的な状態の変化を知ることができる。さらに、記憶される排液の濁度および排液量を、外部に出力することにより、医師が患者の経時的な状態の変化を知る助けとなる。
【００１３】
【実施例】
以下に、添付の図面に示す好適実施例に基づいて、本発明の腹膜透析の排液監視装置を詳細に説明する。
【００１４】
図１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ本発明の腹膜透析の排液監視装置の一実施例の斜視図および上部平面図である。
同図に示す本発明の腹膜透析の排液監視装置１０は、排液バックが挿入または載置される中空円筒状のバック挿入部１２と、好ましくは、このバック挿入部１２よりも高所に設けられ、腹腔に挿入されるカテーテルおよび排液バックを連結するチューブを保持するチューブ保持機構１４と、バック挿入部１２の底面に設けられ、排液の濁度を検出する濁度検出機構１６と、濁度検出機構１６により検出される排液の濁度を表示する濁度表示部１８と、バック挿入部１２の下部に設けられ、排液バックに排出される排液の重量を測定する重量測定機構２０と、重量測定機構２０により測定される排液の重量を表示する重量表示部２２と、異常を警告する警報機構２４とから構成される。
【００１５】
ここで、バック挿入部１２は、通常プラスチック等の可撓性を有する排液バックを挿入、保持することができれば、どのような形状、大きさであっても良いが、円筒状であるのが好ましい。また、チューブ保持機構１４は、例えばフック等を用いることができるが、伸縮自在に高さを調節できるのが好ましい。また、重量測定機構２０は、排液バックに排出される排液の重量を測定することができれば、どのような手段であっても良いが、ＣＡＰＤの場合、排液量が約２ｌ前後に限定されるため、例えばばね秤等を用いるのが安価で好ましい。また、濁度表示部１８は、例えばＬＥＤ（発光ダイオード）等を用いて濁度を多段階表示したり、パーセント（％）表示するのが好ましい。また、重量表示部２２は、例えばＬＣＤ（液晶ディスプレイ）等を用いて直接重量を表示するのが好ましい。さらに、警報機構２４は、例えば異常を特定の表示、警告音や音声により患者に警告を与えることができれば、従来公知のどのような手段であっても用いることができる。なお、濁度検出機構１６については後で一例を述べる。
【００１６】
上述する本発明の腹膜透析の排液監視装置１０を用いるためには、図２に示すように、まず、腹膜透析液が充填された透析液バック２６を高所に吊設し、チューブクランプを開くことにより、透析液バック２６と腹腔との落差を利用して腹腔内に、通常２ｌの腹膜透析液を注入する。注入後、チューブクランプを閉めることにより、腹腔側に腹膜透析液を遮断し、空の透析液バック２６およびチューブを巻き取り、腹巻の中などに入れておき、腹腔内に腹膜透析液を注入した状態で、通常４時間〜８時間腹腔内で透析を行わせる。
【００１７】
本発明の腹膜透析の排液監視装置１０は、予め腹腔よりも低部、例えば床の上などに配置しておく。ＣＡＰＤ終了後、空の排液バック２８を本発明の腹膜透析の排液監視装置１０のバック挿入部１２に挿入し、チューブクランプを開くことにより、腹腔内に注入された腹膜透析液を排液バック２８の中に排液する。続いて、排液バック２８の中に、ある程度の排液が排出され、排液バック２８が測定可能な状態まで膨らんだ段階で、濁度検出機構１６により排液の濁度を検出し、排液の排出が終了した段階で、または排液中にわたって経時的に、重量測定機構２０により排液量を測定し、これらの排液の濁度および排液量をそれぞれ濁度表示部１８および重量表示部２２により表示する。
【００１８】
ここで、濁度検出機構１６により排液の濁度を検出する際に、例えば排液の濁度が許容範囲外であったり、あるいは白血球の混入による白濁であると判断される場合には、また、重量測定機構２０により排液量を測定する際に、例えば排液量が許容範囲外である場合には、警報機構２４により、例えば警告音を発生したり、音声により的確な指示を患者に与えることができる。これにより、排液の白濁が腹膜炎を併発している可能性が高く、病院に行って検査を行う必要があることを患者に対して客観的に勧告し、あるいは排液量が所定量よりも少ないなどの場合には、排出すべき腹膜透析液が腹腔内に残されていることなどを警告することができる。そして、上記工程を単位として、これらの工程を持続的に繰り返し行う。
【００１９】
なお、本発明の腹膜透析の排液監視装置１０を用いる場合には、空の排液バック２８をバック挿入部１２に挿入した後、腹腔内に注入された腹膜透析液を排液バック２８の中に排液しても良いし、予め腹腔内に注入された腹膜透析液を排液バック２８の中に排液した後、排液が充填された排液バック２８をバック挿入部１２に挿入しても良い。また、本発明の腹膜透析の排液監視装置１０においては、空の排液バック２８をバック挿入部１２に挿入した段階で、自動的に電源をオン状態とし、予め空の排液バック２８の重量を測定しておくのが好ましい。また、排液バック２８の中に、ある程度の排液が排出され、排液バック２８が測定可能な状態まで膨らんだことを、例えば排液バック２８の形状などから検出し、自動的に排液の濁度を検出するのが好ましい。なお、排液の濁度は排液の排出が終了した段階で、排液量の測定と同時に検出するようにしても良い。さらに、排液の排出が終了したことを、例えば排液量が所定量以上となり、かつ所定時間以上排液量が変化しないことにより検出し、自動的に排液量を測定するのが好ましい。本発明の排液監視装置は、以下に一例を示すようにマイクロコンピュータを用いて構成しても良いが、マイクロコンピュータを用いずに計測記録等を機械的にまたは電気的に行っても良いことは勿論である。
【００２０】
ここで、図３に、本発明の腹膜透析の排液監視装置をマイクロコンピュータを用いて構成する場合の一実施例のブロック図を示す。
同図に示す腹膜透析の排液監視装置３０は、排液バックが挿入されるバック挿入部３２と、濁度検出機構３６と、濁度表示部となる濁度表示回路３８と、重量測定機構４０と、重量表示部となる重量表示回路４２と、警報機構となる音声出力回路４４と、さらに濁度検出機構３６および重量測定機構４０からの情報を記憶する記憶回路４６と、この記憶回路４６に記憶された情報を外部に出力する外部インターフェイス４８と、濁度検出機構３６および重量測定機構４０からの情報に基づいて、濁度表示回路３８、重量表示回路４２、音声出力回路４４、記憶回路４６および外部インターフェイス４８を制御するマイクロコンピュータ５０とから構成される。
【００２１】
ここで、重量測定機構４０は、ひずみゲージ４０ａと、ひずみ計測回路４０ｂとから構成され、排液の重量を測定し、これを補正し、結果をマイクロコンピュータ５０に伝える。ひずみゲージ４０ａは、バック挿入部３２に挿入される排液バックの偏り等による重量測定時の誤差を検出し、これをひずみ計測回路４０ｂで補正することにより、排液の重量測定時の誤差をなくし、誰が使用しても同様に正確に排液の重量を測定することができる。また、例えば一定重量の排液バックを用いる、あるいは空のバックの重量を予め測定し記憶することにしておけば、予め空の排液バックの重量を記憶させておくことにより、排液が排出された排液バック（排液が充填された排液バック）の重量から空の排液バックの重量を差し引くことで重量の補正を容易に行うことができる。
【００２２】
また、濁度検出機構３６は、発光素子３６ａと、発光素子制御回路３６ｂと、２つの受光素子３６ｃ，３６ｄと、受光素子差動増幅回路３６ｅと、濁度検出部制御回路３６ｆとから構成され、排液の濁度および白血球の有無・濃度等を検出し、これらの結果をマイクロコンピュータ５０に伝える。なお、発光素子３６ａは可視光源、紫外光源のいずれであっても良く、例えばＬＥＤや半導体レーザー等の光源を用いることができる。また、受光素子３６ｃ，３６ｄは発光素子３６ａの光軸に対してそれぞれ異なる角度に配置され、光電管、光伝導セル、フォトダイオード、フォトトランジスタ、フォトマル等を用いることができる。
【００２３】
上述する濁度検出機構３６において、まず、発光素子制御回路３６ｂにより発光素子３６ａを駆動し、所定強度に発光させると、排液が充填された排液バックを隔てて、受光素子３６ｃ，３６ｄでは光が散乱する。これらの透過光および散乱光を２つの受光素子３６ｃ，３６ｄにより集光し、これらの光強度を電気信号に変換する。続いて、これらの電気信号を受光素子差動増幅回路３６ｅにより増幅した後、濁度検出部制御回路３６ｆにより、排液バックの材質や外乱光の影響を補正し、排液の濁度および排液中の白血球の有無・濃度等を検出する。
【００２４】
例えば、散乱光の粒子濃度と粒子体積に依存する強度を示すミーの理論式に基づいて、受光素子３６ｃ，３６ｄでの散乱光の強度を算出し、これらの散乱光の強度の差を求めることにより、即ち、異なる角度に固定された２点において散乱光の強度測定を行うことにより、排液に混入された粒径の異なる粒子、例えば白血球と脂質との粒径の違いを検出することができる。また、例えば、発光素子３６ａの光軸上にも受光素子を配置し、この受光素子で透過光の強度を算出し、これを前記の散乱光の強度と比較することにより、排液の濃度を検出することもできる。
【００２５】
また、マイクロコンピュータ５０は、濁度検出機構３６により検出される濁度データ、および重量測定機構４０により測定される排液量データに基づいて、濁度の表示および重量の表示を、それぞれ濁度表示回路３８および重量表示回路４２に指示するとともに、排液の異常を検出した場合には、音声出力回路４４にも警告を発するよう指示を与える。また、記憶回路４６は、例えばメモリー素子であって、例えば１日にＣＡＰＤを３回行う場合には、これら３回それぞれについて排液の白濁検出結果や重量測定結果、異常の検出状況などの全ての結果を保持することができる。さらに、外部インターフェイス４８は、記憶回路４６に保持されている全ての結果を外部、例えばプリンター、モニター、磁気ディスク等に出力することができる。
【００２６】
従って、本発明の腹膜透析の排液監視装置を上述するように構成することにより、排液の濁度や重量を測定できるばかりでなく、記憶回路に全ての結果を記憶しているため、排液の濁度や重量の変化を随時確認することができ、即ち、患者の経時的な状態を把握することができ、さらに、これらの結果を外部に出力することができるため、これらのデータを医師に直接渡すことにより、より適切な判断を下す助けとなる。
【００２７】
【発明の効果】
以上詳細に説明した様に、本発明の腹膜透析の排液監視装置は、腹膜透析を行う際に、その排液の濁度および排液量を測定し、これらの結果を表示するとともに、排液に異常を検出した場合には、患者に適切な警告を与えるものである。従って、本発明の腹膜透析の排液監視装置によれば、排液を監視した結果から患者に異常が発生した可能性があることを警告することができるため、患者自身がどうすべきかの判断を行うことができ、家庭において腹膜透析、特にＣＡＰＤを安全に行うことができる。また、腹膜透析を行う毎に排液の濁度および排液量を全て記憶しておくことにより、患者の経時的な変化を把握することができ、記憶されたこれらの結果を外部へ出力することにより、医師がより適切な判断を下す際の助けとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）および（ｂ）は、それぞれ本発明の腹膜透析の排液監視装置の一実施例の斜視図および上部平面図である。
【図２】本発明の腹膜透析の排液監視装置を使用する際の一実施例の模式図である。
【図３】本発明の腹膜透析の排液監視装置をマイクロコンピュータを用いて構成する場合の一実施例のブロック図である。
【符号の説明】
１０、３０  腹膜透析の排液監視装置
１２、３２  バック挿入部
１４  チューブ保持機構
１６、３６  濁度検出機構
１８  濁度表示部
２０、４０  重量測定機構
２２  重量表示部
２４  警報機構
２６  透析液バック
２８  排液バック
３６ａ  発光素子
３６ｂ  発光素子制御回路
３６ｃ，３６ｄ  受光素子
３６ｅ  受光素子差動増幅回路
３６ｆ  濁度検出部制御回路
３８  濁度表示回路
４０ａ  ひずみゲージ
４０ｂ  ひずみ計測回路
４２  重量表示回路
４４  音声出力回路
４６  記憶回路
４８  外部インターフェイス
５０  マイクロコンピュータ
【図１】
0003549262.tif 000002
【図２】
0003549262.tif 000003
【図３】
0003549262.tif 000004