【手続補正書】
【提出日】平成29年9月6日(2017.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アミノ酸配列ＦＦＶＫＬＳ（配列番号：６２）を含む単離されたペプチドであって、含有するアミノ酸残基の数が２９以下である単離されたペプチド。
【請求項２】
含有するアミノ酸残基の数が１６以下である、または、アミノ酸配列ＦＦＶＫＬＳ（配列番号：６２）からなる、請求項１に記載の単離されたペプチド。
【請求項３】
アミノ酸配列ＫＫＬＤＴＦＦＶＫＬＳＬＦＴＥＲ（配列番号：２）を含む単離されたペプチド。
【請求項４】
含有するアミノ酸残基の数が１００以下である、または、配列番号：２のアミノ酸配列からなる、請求項３に記載の単離されたペプチド。
【請求項５】
アミノ酸配列ＲＫＬＤＴＦＦＶＫＬＳＬＦＴＥＲＲＲ（配列番号：５８６）を含む単離されたペプチド。
【請求項６】
含有するアミノ酸残基の数が１００以下である、または、配列番号：５８６のアミノ酸配列からなる、請求項５に記載の単離されたペプチド。
【請求項７】
少なくともアミノ配列ＶＦＤＥＦＫＰＬＶＥＥＰＱＮＬＩＫ（配列番号：１８５）を含むペプチドに特異的に結合する、請求項１〜６のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項８】
式Ｘ１Ｘ２Ｘ３Ｘ４Ｘ５Ｘ６Ｘ７Ｘ８Ｘ９Ｘ１０Ｘ１１Ｘ１２Ｘ１３Ｘ１４Ｘ１５Ｘ１６Ｘ１７を含む単離されたペプチドであって、式中
Ｘ１は任意のアミノ酸であるかまたは存在せず；
Ｘ２は正に荷電したアミノ酸、Ｆ、またはＮであり；
Ｘ３は任意のアミノ酸であり；
Ｘ４は任意のアミノ酸であり；
Ｘ５は非荷電極性アミノ酸、Ｒ、Ｙ、またはＷであり；
Ｘ６は疎水性または非荷電極性アミノ酸であり；
Ｘ７は疎水性または非荷電極性アミノ酸であり；
Ｘ８は、ＭでもＦでもない、疎水性非芳香族炭素鎖アミノ酸であり；
Ｘ９は正に荷電したアミノ酸、Ｔ、Ｑ、またはＹであり；
Ｘ１０は負に荷電していない任意のアミノ酸であり；
Ｘ１１は非荷電極性アミノ酸またはＨであり；
Ｘ１２は負に荷電していない任意のアミノ酸であり；
Ｘ１３は負に荷電していない任意のアミノ酸であり；
Ｘ１４は負に荷電していない任意のアミノ酸であり；
Ｘ１５は負に荷電したアミノ酸、Ｙ、またはＱであり；
Ｘ１６は負に荷電していない任意のアミノ酸であり；
Ｘ１７は正に荷電した１以上のアミノ酸であるかまたは存在せず、
長さが１００アミノ酸残基以下であり、
少なくともアミノ配列ＶＦＤＥＦＫＰＬＶＥＥＰＱＮＬＩＫ（配列番号：１８５）を含むペプチドに特異的に結合する、単離されたペプチド。
【請求項９】
Ｘ１が少なくとも１つの正に荷電したアミノ酸を含み、または
Ｘ１がＲを含み、Ｘ１７がＲＲを含み、または
Ｘ１がＫ；
Ｘ２がＫ；
Ｘ３がＬ；
Ｘ４がＤ；
Ｘ５がＴ；
Ｘ６がＦ；
Ｘ７がＦ；
Ｘ８がＶ；
Ｘ９がＫ；
Ｘ１０がＬ；
Ｘ１１がＳ；
Ｘ１２がＬ；
Ｘ１３がＦ；
Ｘ１４がＴ；
Ｘ１５がＥ；もしくは
Ｘ１６がＲ、のうち１以上が成り立つ、請求項８に記載の単離されたペプチド。
【請求項１０】
長さが３０アミノ酸残基以下であり、または
長さが１６アミノ酸残基以下であり、または
式Ｘ１Ｘ２Ｘ３Ｘ４Ｘ５Ｘ６Ｘ７Ｘ８Ｘ９Ｘ１０Ｘ１１Ｘ１２Ｘ１３Ｘ１４Ｘ１５Ｘ１６Ｘ１７からなる、請求項８または９に記載の単離されたペプチド。
【請求項１１】
アミノ酸配列ＫＫＬＤＴＦＦＶＫＬＳＬＦＴＥＲ（配列番号：２）を含む、請求項８〜１０のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項１２】
アミノ酸配列ＲＫＬＤＴＦＦＶＫＬＳＬＦＴＥＲＲＲ（配列番号：５８６）を含む、請求項８〜１０のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項１３】
含有するアミノ酸残基の数が３０以下である、請求項３〜１２のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項１４】
水溶性であり、
合成ペプチドを含み、および／または
Ｄ−アミノ酸、Ｎ末端アセチル基、Ｃ末端アミド基、グリコシル化、ニトロシル化、カルボニル化、酸化、結合された薬物動態改良剤、および結合されたポリエチレングリコールのうち少なくとも１つもしくはこれらの任意の組合せを含む修飾を含む、請求項１〜１３のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項１５】
免疫細胞を活性化する、請求項１〜１４のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項１６】
免疫細胞を含む溶液が配列ＶＦＤＥＦＫＰＬＶＥＥＰＱＮＬＩＫ（配列番号：１８５）を有する第２のペプチドを含む場合、または免疫細胞のＬＦＡ−１受容体に該第２のペプチドが結合している場合に該免疫細胞を活性化する、請求項１５に記載の単離されたペプチド。
【請求項１７】
ＬＦＡ−１受容体を含む免疫細胞およびアミノ酸配列ＶＦＤＥＦＫＰＬＶＥＥＰＱＮＬＩＫ（配列番号：１８５）からなる第２のペプチドと接触させると、該第２のペプチドと該ＬＦＡ−１受容体との結合を阻害する、請求項１〜１４のいずれかに記載の単離されたペプチド。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチドと、薬学的に許容される担体または希釈剤とを含み、該薬学的に許容される担体または希釈剤が分解性粒子を含む組成物。
【請求項１９】
Ｔｒｉｚｍａ、Ｂｉｃｉｎｅ、Ｔｒｉｃｉｎｅ、ＭＯＰＳ、ＭＯＰＳＯ、ＭＯＢＳ、Ｔｒｉｓ、Ｈｅｐｅｓ、ＨＥＰＢＳ、ＭＥＳ、リン酸塩、炭酸塩、酢酸塩、クエン酸塩、グリコール酸塩、乳酸塩、ホウ酸塩、ＡＣＥＳ、ＡＤＡ、酒石酸塩、ＡＭＰ、ＡＭＰＤ、ＡＭＰＳＯ、ＢＥＳ、ＣＡＢＳ、カコジル酸塩、ＣＨＥＳ、ＤＩＰＳＯ、ＥＰＰＳ、エタノールアミン、グリシン、ＨＥＰＰＳＯ、イミダゾール、イミダゾール乳酸、ＰＩＰＥＳ、ＳＳＣ、ＳＳＰＥ、ＰＯＰＳＯ、ＴＡＰＳ、ＴＡＢＳ、ＴＡＰＳＯ、およびＴＥＳからなる群から選択される緩衝剤を含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
がん細胞と接触すると、該がん細胞に対する細胞傷害性を誘導する、請求項１８または１９に記載の組成物。
【請求項２１】
個体におけるがんの治療または予防に使用するための、請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチド、または該ペプチドを含む組成物。
【請求項２２】
前記個体におけるがんを阻害するために使用される、請求項２１に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項２３】
前記ペプチドが、
（ａ）免疫細胞の活性化；
（ｂ）損傷を受けたアルブミン、アルブミン凝集体、アルブミンフラグメント、もしくは第２のペプチドと、ＬＦＡ−１受容体もしくはＩＬ−２受容体との結合の阻害（第２のペプチドまたはアルブミンフラグメントが存在する場合、これらは配列番号：１８３〜２４６のうち少なくとも１つを含む）；または
（ｃ）腫瘍細胞に対する細胞傷害性
のうち少なくとも１つを誘導する、請求項２１または２２に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項２４】
（ａ）および（ｂ）が誘導される；または
（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）が誘導される、請求項２３に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項２５】
がん患者の免疫細胞の活性化に使用するための単離されたペプチドであって、アミノ酸配列ＦＦＶＫＬＳ（配列番号：６２）を含む単離されたペプチド。
【請求項２６】
アミノ酸残基数が６〜３０のペプチドである、請求項２５に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項２７】
前記免疫細胞が単球を含む、請求項２５または２６に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項２８】
前記免疫細胞がマクロファージを含む、請求項２５または２６に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項２９】
個体における免疫抑制の緩和に使用するための、請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチド、または該ペプチドを含む組成物。
【請求項３０】
前記アルブミンフラグメントまたは第２のペプチドが配列番号：１８５を含む、または前記アルブミンフラグメントまたは第２のペプチドが配列番号：１８５からなる、請求項２３または２４に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項３１】
前記免疫細胞の活性化が、免疫細胞の増殖、ＣＤ６９および／またはＣＤ７１の発現の増加、ＩＦＮγまたはＩＬ−１２の分泌、グランザイムＢの分泌、および／または細胞傷害性の増強を含む、請求項２３〜２８に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項３２】
前記単離されたペプチドと同時に、または前記単離されたペプチドの投与よりも前に、または前記単離されたペプチド組成物の投与に引き続いて投与される第２の治療薬の投与をさらに含む、請求項２１〜３１に記載の使用のための単離されたペプチド。
【請求項３３】
がん細胞および／または免疫細胞との結合に使用するための、請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチドを含む試薬であって、がん細胞および／または免疫細胞を該試薬と接触させること、および該試薬のがん細胞および／または免疫細胞への結合を検出することを含む試薬。
【請求項３４】
請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチドを含むキット。
【請求項３５】
前記試薬またはキットが、ビオチン化標識、放射性標識、蛍光標識、酵素、または金コロイド標識を含む検出可能な部分をさらに含む、請求項３３に記載の使用のための試薬または請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
前記ペプチドが抗体または抗体フラグメントを含む、請求項３３もしくは３５に記載の使用のための試薬、または請求項３４もしくは３５に記載のキット。
【請求項３７】
前記がんが、大腸がん、腎臓がん、乳がん、皮膚がん、卵巣がん、前立腺がん、膵臓がん、肺がん、悪性黒色腫、小細胞肺がん、非小細胞肺がん（腺がん）、扁平上皮がん、膀胱がん、骨肉腫、気管支がん、または造血細胞がんのうち少なくとも１つを含む、請求項２２〜３３、３５、３６のいずれかに記載の使用のための単離されたペプチドまたは使用のための試薬。
【請求項３８】
がんの治療もしくは予防、および／または、がん患者における免疫細胞の刺激に使用するための核酸であって、請求項１〜１７のいずれかに記載のペプチドをコードする、単離された核酸。
【請求項３９】
請求項３８に記載の単離された核酸を含む、単離されたベクター。
【請求項４０】
固相化学合成によってペプチドを合成することを含む、請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチドの製造方法。
【請求項４１】
前記ペプチドが支持体に結合されている請求項１〜１７のいずれかに記載の単離されたペプチド、または請求項４０に記載の製造方法によって製造されたペプチド。