(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）圧力下の液体を収納するためのゴム状弾性材料製バルーンと、
（ｂ）前記バルーンの一端に密着固定された薬液出入部と、
（ｃ）前記バルーン内に内装された閉塞端部を有し、開口端部をバルーンの他端に密着固定された筒状部材と、
（ｄ）前記バルーンを収納し、一端に前記薬液出入部が固定されたハウジングと、（ｅ）前記ハウジングに固定された薬液出入部と対面する位置に内設され、かつ前記筒状部材に滑動自在に内装されて成る棒状軸と、
（ｆ）前記薬液出入部に接続された流量制御用のチューブからなる薬液流出部とからなる持続注入器。
【請求項２】
前記筒状部材と前記棒状軸とのクリアランスが０．５〜９ｍｍの範囲にある請求項１に記載の持続注入装器。
【請求項３】
薬液充填完了時にハウジング内面に最接近する前記バルーンと該ハウジング内面とのクリアランスが２〜１０ｍｍの範囲にある請求項１から２のいずれかに記載の持続注入器。
【請求項４】
前記棒状軸に、薬液充填量を目視するための目盛りを設けた請求項１から３のいずれかに記載の薬液持続注入器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、所定量の薬液を血管、硬膜外、膀胱等に少しずつ持続して注入するための持続注入器に関し、さらに詳しくはバルーン内に加圧状態で貯蔵した薬液を一定速度で長時間少しずつ持続して患者に注入することができる持続注入器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、人体に薬液を比較的長時間注入する方法として、注射針又はカテ−テルに薬液を入れた注射器を接続し、その注射器を手動、バネ、電動により薬液を流出していた。手動による持続注入の場合には、患者及び施術者が一定時間人体を拘束固定されるので、肉体的にも精神的にも大きな苦痛をともなう。電動またはバネを利用したとしても、電源の確保、注射器の設置等が必要であり患者の行動が制限される。このような不都合を解消するために、患者や施術者の行動を制限しないで小型で取扱いの簡易な薬液注入器が開発されてきた。（特開昭５６−１０２２５２号公報、特公平６−８７８９５号公報）
これらはいずれも、バルーンの収縮力を利用して薬液を長時間少しずつ持続して患者に注入するもので、バルーン部と、該バルーン部を収納するハウジングと、バルーン内に充填された薬液を注射針等の人体装着具を介して人体に流入させる薬液流出部からなっている。
【０００３】
上記のような持続注入器は、バルーン内に貯蔵した薬液を一定速度で長時間少しずつ持続して注入するために以下のような手段が設けられてきた。
【０００４】
一つ目の手段は、薬液流出部に微細孔を有するパイプ等の流量制御部を備えることでバルーンから排出される薬液の流量を制御しようとするものである。このパイプの長さや微細孔の孔径を適宜変化させることで、さまざまな設定流量に対応している（特開平３−１４０１６３）。
【０００５】
二つ目の手段は、薬液を充填したバルーンからの薬液の注入圧力を一定にしようとするものである。
【０００６】
注入圧力を一定にするために、バルーンの性質を改良したものがある。例として特開平４−２３６０公報が知られており、これは、天然ゴムをベースとした筒状体の内腔表面をシリコーン樹脂膜で覆った多層構造にすることで、薬液の排出時のバルーンの内圧を高くし薬液をほぼ一定の速度で注入できるというものである。その他には、未処理の弾性材料からなるバルーンに液体または気体を薬液充填予定量以上に充填し、次いで液体または気体の一部を除去して一時間以上バルーンの膨脹状態を保持する前処理を施し、一次弾性ヒステリシス曲線の応力からエネルギー弾性の一部を欠如したバルーンを使用したものがある（特開平３−１３３４６０）。
【０００７】
一方で、バルーンがハウジング内面との摩擦等の作用を受けずに膨脹、収縮が可能となるような構成としたものがある。これは上述のような改良された材料からなるバルーンを使用してもバルーンがハウジング内面との摩擦等の作用を受けるとバルーン本来の膨脹、収縮能力が損なわれ、バル−ンからの薬液の注入圧力が変化するからである。例として、特開平４−６７８７３号公報が知られており、薬液をバルーンに充填する際に、バルーン３は内軸を外装した外軸を内軸にガイドされながら、半径方向と共に長手方向（外軸または内軸の軸方向）に膨脹し得る構造になっている。またハウジングが外軸の先端に固着された傘状部材のテーパーと略同一の角度のテーパーとなるように縮径されているので、薬液充填完了時には傘状部材とハウジング内面とがぴったり合い、バルーン膨脹時の曲りを防ぐことができるようになっている（図６）。このような構成によりバルーンは薬液充填時にはハウジング内面との摩擦等の作用を受けずに膨脹することができる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の構造では、バルーンの収縮時にはハウジング内面との摩擦等の作用を受け得る。持続注入器は医師等の処方により薬液を充填した後、身体の一部に装着したり患者の衣服のポケットにいれる等、使用者によって携帯方法はさまざまである。携帯方法によっては、前記公報の持続注入器においても、重力による薬液の入ったバルーンの重みにより外軸に固着された傘状部材がハウジングの内面に内接し、バルーンの収縮にともなってハウジング内面との摩擦を生じて、バルーンの均等な収縮が妨げられる恐れがある。その結果、バルーンの収縮による薬液の注入圧力が著しく変化すると、上述したようなパイプ等からなる流量制御部を備えたとしても一定速度で薬液を持続注入することが困難となる場合がある。本発明はこのような問題を解決するためになされたものであり、以下に示す手段により薬液を一定速度で長時間少しずつ精度良く持続して患者に注入することができる持続注入器を提供するものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、種々検討した結果、持続注入器の構成がバルーンを常にハウジングの長手方向に膨脹、収縮させる手段を含むことにより上記の目的を達成した。すなわち、本発明の持続注入器は、圧力下の液体を収納するためのゴム状弾性材料製バルーンと、前記バルーンの一端に密着固定された薬液出入部と、前記バルーン内に内装された閉塞端部を有し、開口端部をバルーンの他端に密着固定された筒状部材と、前記バルーンを収納し、一端に前記薬液出入部が固定されたハウジングと、前記ハウジングに固定された、薬液出入部と対面する位置に内設され、かつ前記筒状部材に滑動自在に内装されて成る棒状軸と、前記薬液流出入部に接続された流量制御用チューブからなる薬液流出部とからなるものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の特徴は、バルーンの膨脹、収縮が外部からの好ましくない作用を受けないような構成としたことにある。つまり、ハウジングにバルーンの膨脹、収縮方向をガイドする棒状軸を内設する構成としたことが重要である。
【００１１】
棒状軸は、ハウジングに固定された薬液出入部と対面する位置に内設されている。棒状軸の先端は、バルーンに内装された閉塞端部を有し、開口端部をバルーンに密着固定された筒状部材に内装されている。棒状軸の長さは、前記筒状部材の長さより若干短い程度が好ましい。棒状軸の長さが筒状部材より長いと、薬液を充填するにつれて棒状軸をスライドした筒状部材の閉塞部が棒状軸の先端に当接し、棒状軸の先端にバルーンの膨脹圧力がかかり、棒状軸が湾曲或い折れを生じる恐れがあり好ましくない。棒状軸の長さが、筒状部材の長さより若干短い程度であれば、筒状部材の閉塞部が棒状軸の先端に当接することなく、筒状部材の開口端部が棒状軸の根本（棒状軸がハウジングに固着される位置）周辺に当接し、バルーンの膨脹圧力がハウジングに分散されるので好ましい。
【００１２】
また、本発明においては筒状部材がバルーンの動きに付随して棒状軸をスライドするが、その位置とバルーンに残っている薬液の量との関係は一定であるので、棒状軸に目盛りを設けることで薬液の流出量を確認することができる。従来のように、バルーンを収納するハウジングや、バルーン内に内装された内軸に目盛りを設けた場合に比べ、非常に正確で目視しやすいという利点がある。
【００１３】
棒状軸と筒状部材の間に、棒状軸が筒状部材内を滑動自在に移動し得るよう若干のクリアランスが設けられており、その幅は０．５〜９ｍｍの範囲内にあることが好ましい。
【００１４】
また、棒状軸、筒状部材は、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ等の合成樹脂から作製されるのが好ましい。
【００１５】
ハウジングは、バルーンが外部の鋭利な物体に触れて破損するのを防止すると共に、バルーン自体のピンホールなどの欠陥によってバルーンから液漏れが発生した場合に外部に薬液が飛散しないように薬液を密封する機能をはたす。
【００１６】
ハウジングの形状は本発明において特に限定されず円筒状、球状、角柱状などの適宜の形状を採用すればよい。寸法は、バルーンの膨脹時の寸法に対応して選定される。薬液充填完了時（バルーンの最大膨脹時）に膨脹したバルーンとハウジングの内面に若干のクリアランスが存在するようにハウジングの内径を選定するのが好ましい。これは、バルーンがハウジングの内面との摩擦によって、均等な膨脹、収縮が妨げられることが無いようにするためである。また、ハウジングは薬液の注入状況を外部から目視にて観察できるように透明な材料で作製するのが好ましく、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の合成樹脂が挙げられる。ハウジングは万一バルーンが破損しても薬液が外部に漏れることがないように密封状態で覆うものであるが、内部を完全に気密状態にすると、バルーン内に薬液を注入するにつれて、内部の空気が圧縮されハウジング内の圧力が高くなり、或る程度以上には薬液を注入することができなくなる不都合が生じる。そこでハウジングの適宜の箇所に空気抜きの開口部を形成し、開口部に空気は通過するが薬液は通過させない撥水通気フィルターを設けるのが好ましい。撥水通気フィルターの材質は合成繊維束を撥水処理した耐酸性のものが好ましく、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン等が挙げられる。
【００１７】
バルーンは、筒状または球状の形状をしており、一端は薬液出入部に、他端はバルーン内部に内装された閉塞端部を有する筒状部材の開口端部にＯリングなどのシール手段によって液密に密着固定されている。
【００１８】
バルーンは伸縮性に富み、外部からの作用によって容易に破損しない高靭性の材料から作られるのが好ましく、シリコーンゴム、ブチルゴム、ニトリルブタジエンゴム、ポリ−１．４−ブタジエンゴム、ポリイソプレン（天然ゴムもしくは合成ゴム）、ポリウレタン、ブタジエンスチレン共重合体等が挙げられるが、その長さ、外径、肉厚は、患者への薬液注入量、注入時間に応じて適宜選択することができる。
【００１９】
バルーンは薬液を充填することにより、筒状のバルーンでは、半径方向とともに長手方向にも膨脹し得る構造になっている。バルーンの薬液を収納したときの収縮力は１００〜１０００ｍｍＨｇの圧力が好ましく、人体静脈は６０ｍｍＨｇ前後であるからこれ以上の圧力があれば患者に注入される。上記の圧力範囲が好ましい理由は収縮力が１００ｍｍＨｇ以下であると注入速度のコントロールが困難となり、１０００ｍｍＨｇ以上となると、バルーン内に注射器等により薬液を注入するのが、人の力では困難となるからである。しかしながら注入速度のコントロールが可能でバルーン内への薬液注入が可能であるなら、このような圧力範囲に限定されるものではない。
【００２０】
バルーンに密着固定された薬液出入部は、バルーン内への薬液の流入または流出の通路となる部分である。薬液出入部は流出部と流入部を異にするＹ字管等で構成されており、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート等の合成樹脂から作製されるの好ましい。
【００２１】
流入部の先端には、注射器等を利用してバルーンに薬液を流入できる薬液流入用栓体を設けてもよい。また、流入部を注射器のシリンジの端部と嵌合または螺合することで液密に薬液を注入できるようルアーテーパー状にしてもよい。
【００２２】
また流入部には、薬液の流入方向の流れのみを許容する逆止弁をもうけることが好ましい。逆止弁は、ダックビルタイプの弁、傘弁、フラップ弁、ポベット弁、ボール弁などを用いることができ、これらの弁材料としては、フッ素樹脂、ナイロン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、シリコーン樹脂等が挙げられる。また薬液中の微小物質を除去するためのフィルターをもうけることが好ましい。そのフィルターとしては、メッシュフィルターや、織物、不織布等からなどからなるメンブレンフィルターを好適に用いることができる。
【００２３】
一方流出部の先端には薬液の流量を制御するための、チューブが接続される。チューブは微細孔を有し、その微細孔の内径や長さを変化させることによる抵抗の増減を利用して薬液注入速度を設定してもよい。微細孔の形状は微細孔の全長に渡って均一であればよく、特に限定されるものではない。チューブの材質として、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド樹脂、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート等の合成樹脂が使用できるが、これらに限定されるものではない。
【００２４】
チューブの途中には流路を開閉する流路開閉部材としてクランプ、三方活栓等を必要に応じて設けても良い。要はチューブ内を流れる薬液の流れを許容もしくは遮断するものであれば良い。
【００２５】
チューブの他端には、接続具が設けられており、その接続具を介して静脈針などが人体装着用具として接続される。接続具には静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止するための逆止弁を装備するようにしても良い。
【００２６】
【実施例】
以下図面を用いて本発明の実施例を説明する。図１は持続注入器の一実施例の平面図である。図２は図１に示す持続注入器のバルーン部の拡大断面図、図３は図１に示す持続注入器に薬液を充填した時の様子を示すバルーン部の拡大断面図である。
【００２７】
図１に示すように本発明の持続注入器は、バルーン部Ａと薬液流出部Ｂとから成っている。
【００２８】
バルーン部Ａは、薬液が収容される部分であると共に、該薬液を人体の注入箇所へ移動せしめる駆動部分である。図２に示すようにバルーン部Ａは、バルーン１と、バルーン１の一端に密着固定された薬液流入部２と、バルーン内に内装された閉塞端部３ａを有し、開口端部３ｂをバルーンの他端に密着固定された筒状部材３と、バルーン１を収容し、一端に前記薬液出入部２が固定されたハウジング４と、ハウジング４に固定された薬液出入部２と体面する位置に内設され、かつ筒状部材３に内装されてなる棒状軸５とから構成されている。
【００２９】
バルーン１は筒状をしており、一端は薬液出入部２、他端はバルーン１の内部に内装された閉塞端部３ａを有する筒状部材３の開口端部３ｂにＯリング６、６´などのシール手段によって液密に密着固定されている。該Ｏリング６、６´は、薬液出入部２、筒状部材３の開口端部３ｂのそれぞれに環状の溝を設け、そこに嵌め込む様にしてもよい。
【００３０】
バルーン１は伸縮性に富み、外部からの作用によって容易に破損しない高靭性の材料から作製されるのが好ましい。また、バルーン内に充填された薬液の様子が外部から目視できるよう、透明あるいは半透明の材料のものが好ましい。このような材料としてシリコーンゴム等が好適である。しかしながら、本実施例において特に限定されるものではない。
【００３１】
バルーン１は患者への薬液注入量、注入時間等に応じて種々の大きさのものを用いることができ特に限定されるものではないが、概ねの値を示すならば、外径は０．５〜１０ｃｍ、肉厚は０．１〜５ｍｍであり、また長さは３〜３０ｃｍである。
【００３２】
バルーン１を収納するハウジング４は、バルーン１が外部の鋭利な物体に触れて破損するのを防止すると共に、バルーン１自体のピンホールなどの欠陥によってバルーン１から液漏れが発生した場合に外部に薬液が飛散しないように薬液を密封する機能をはたす。しかしながら内部を完全に気密状態にすると、バルーン１内に薬液を注入するにつれて内部の空気が圧縮され、ハウジング４内の圧力が高くなり、或る程度以上には薬液を注入することができなくなる不都合が生じる。そのため、ハウジング４外の気体（空気）を流通させることができ、液体（薬液）を通過させない撥水通気フィルター７を設けるのが好ましい。撥水通気フィルター７の材質としては、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン等が挙げられる。
【００３３】
ハウジング４は円筒状をしており、寸法はバルーン１の膨脹時の寸法に対応して選定される。バルーン１の薬液充填完了時（バルーン１の最大膨脹時）にバルーン１とハウジング内面４´との間に若干のクリアランスを設けることが好ましく、ハウジング内面４´に最近接したバルーン表面とそのハウジンク内面４´とのクリアランスが２〜１０ｍｍの範囲内であることが好ましい。２ｍｍ未満であると、携帯方法によっては最近接したバルーン表面が自重により垂れ下がりハウジング内面４´と接触し、バルーン１の収縮時にハウジング内面４´との摩擦を生じる恐れがある。１０ｍｍを越えると、本来小型であることが望まれる携帯用持続注入器において、ハウジング４が必要以上に大きくなり好ましくない。しかしながら、持続注入器をどの様に携帯してもバルーン１とハウジング内面４´の接触が生じなければ、このような数値範囲に限定されるものではない。また、ハウジング１は、薬液の注入状況を外部から目視にて観察できるように透明な材料で作製するのが好ましく、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリカーボネートなどの合成樹脂が好ましい。
【００３４】
ハウジング４内には本発明の特徴部分である棒状軸５がハウジング４に固着された薬液流出部２と対面する位置に内設されており、棒状軸５の先端は、筒状部材３に内装されている。
【００３５】
棒状軸５の長さは、前記筒状部材３の長さより若干短い（２〜５０ｍｍ）程度が好ましい。棒状軸５の長さが筒状部材３より長いと、薬液を充填する際に長手方向Ｃにスライドした筒状部材３の閉塞端部３ａが棒状軸の先端に当接し、棒状軸の先端にバルーン１の膨脹圧力がかかり、棒状軸５が湾曲或い折れ生じる恐れがあり好ましくない。棒状軸の長さが、筒状部材３の長さより若干短い（２〜５０ｍｍ）程度であれば、筒状部材３の閉塞部３ａが棒状軸の先端に当接することなく、筒状部材３の開口端部３ｂが棒状軸５の根元（棒状軸がハウジング１に固着される位置）周辺にバルーン１の膨脹圧力がかかり、バルーン１の膨脹圧力はハウジング４に分散されので好ましい。
【００３６】
また、筒状部材３はバルーン１の動きに付随して棒状軸５をスライドし、その位置とバルーン１に残っている薬液の量との関係は一定であるので、棒状軸５に目盛りを設けることで薬液の流出量を確認することができる。
【００３７】
棒状軸３と筒状部材５との間に、棒状軸３が筒状部材５を滑動自在に移動し得るように０．５〜９ｍｍの範囲でクリアランスを設けるのが好ましい。９ｍｍより大きいクリアランスを設けると、薬液充填完了時（バルーンが最大限に膨脹した時）に、クリアランスによるバルーンの半径方向Ｄへの若干のずれと、それに加えてバルーン１の自重による垂れ下がりにより、ハウジング内面４´に最近接したバルーン表面がハウジング内面４´に接触する恐れがあるので好ましくない。しかしながら、バルーン１の自重による垂れ下がりの程度は、バルーンの材質によって左右されるため、バルーン表面とハウジング内面４´が接触しなければ特にこの範囲に限定されるものではない。
【００３８】
薬液出入部２は、流入部２ａと流出部２ｂが分岐したＹ字管からなっており、その材質はポリカーボネート等の硬質合成樹脂で作製されるのが好ましい。
【００３９】
流入路２ａは、図４及び図５に示されるように、バルーン１側から順に固定ディスク８、ポリオレフィン製のダックビルタイプの逆止弁９、シール手段１０、ルアーテーパー状のアダプター１１より構成されている。ダックビルタイプの逆止弁９は、弁の閉鎖端がカモノハシの嘴のような形状をしており、バルーン１内部への薬液の流入は許すがその逆方向の流れは阻止する構造になっている。固定ディスク８は、逆止弁９の基板を支持すると供に、バルーン１内への薬液を流入するための通路を有し、該通路の途中に流出部２ｂの通路と合流する開口が形成されている。逆止弁８の基板は、前記固定ディスク８とアダプター１１により挟着されるが逆止弁９とアダプター１１の間にシール手段１０たるＯリングを配設することが好ましい。アダプター１１は内面がテーパー状に形成されたほぼ円筒状の接続具である。アダプター１１の端部外周には、バルーン１内に薬液を注入するための注射器を接続するためのネジ１２が形成されている。図５に示すように注射器のシリンジ１７をアダプター１１のテーパー状の内周面に嵌合し、アダプター１１と螺合により接続しバルーン１への薬液の注入を行う。
【００４０】
一方流出部２ｂには薬液の流量を制御するための微細孔を有するチューブ１３が、流出部２ｂに挿入されて接着接続されている。
【００４１】
図１に示す薬液流出部Ｂは、バルーンから流出部２ｂを介して吐出される薬液の流量を制御するチューブ１３、チューブ１３の途中に流路を開閉するために設けられたクランプ１４、流出部２ｂに接続されるチューブ１３の端の反対端に設けられたられたルアーテーパー状の接続具１５から成る。
【００４２】
チューブ１３は円形の微細孔を有し、その微細孔の内径や長さを変化させることによる抵抗の増減を利用して薬液注入速度を設定することができる。微細孔の内径は３０〜５００μｍ、長さは１〜１００ｃｍの形状であることが好ましい。内径は３０μｍ未満であると、薬液中の空気の混入などにより薬液の流れが停止する恐れがある。またゴミが浮遊した薬液や凝固しやすい薬液では、微細孔を塞ぐ恐れがある。内径が５００μｍを越えると薬液の流量制御が困難になる恐れがある。しかしながら、微細孔の形状は微細孔の全長に渡って均一であればよく、円形に限られるものではない。前記微細孔を有するチューブにて流量を制御するには、最低１ｃｍの長さを要するが、本実施例において、クランプ１４、ルアーテーパー状の接続具１５を配設するために、チューブの全長は最低限５ｃｍを要する。
【００４３】
また、チューブ１３の外形は、材料及び微細孔の径によって異なるが、概してチューブ内径が小さい場合には内径に対する外径の比率は大きく、外気の温度の影響がチューブ内部にまで及ばないようにするのが好ましい。
【００４４】
チューブ１３の材質は特に限定されるものではないが、患者のどの様な使用様態に対しても折れが生じることがないよう可とう性に富んだ軟質合成樹脂、例えば、軟質塩化ビニル樹脂製のチューブが好ましい。
【００４５】
ルアーテーパー状の接続具１５には、脱着自在な静脈針１６などが人体装着用具として接続される。接続具には静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止するための逆止弁を装備するようにしても良い。
【００４６】
次に本発明の持続注入器の使用方法について図１〜図５に基づいて説明する。
【００４７】
薬液のバルーン１への注入は、流入部２ａのアダプター１１に注射器のシリンジ１７を挿入し、このシリンジ１７をテーパー状のアダプター１１の内面に嵌合し両者を螺合により接続する。この時、薬液が人体側へ流入しないようにクランプ１４を停止状態にしておく必要がある。
【００４８】
バルーン１内に薬液が充填されるに連れて、バルーン１は筒状部材３を棒軸状５にスライドされながらバルーン１は長手方向Ｃとともに半径方向Ｄに膨脹する。このとき筒状部材３は棒状軸５によってガイドされているので、持続注入器がどの様な方向を向いていてもバルーン１の位置が中心からずれることは無く、バルーン１がハウジング内面４´に接触して摩擦等の作用を受けることなく膨脹することができる。この際、ハウジング４内に存在している空気は撥水フィルター７を通ってハウジング４外部に追い出される。薬液が或る程度充填されると、筒状部材３は棒状軸５の根本周辺に当接し、バルーン１は長手方向Ｃの進行を制限され、バルーン１は半径方向Ｄにのみ膨脹する。薬液充填完了時には、バルーン１はハウジング内面４´との間に若干のクリアランスを残して所定の位置に固定される。
【００４９】
所定の量の薬液の充填が終わると、シリンジ１７をアダプター１１より抜き取り、持続注入器を患者の注入箇所により患者の身体の一部に装着したり衣服のポケットに入れるなど、患者の都合に応じて携帯される。その後は、接続具１５を介して静脈針１６などに接続し、プライミング等の所定の操作を行った後、患者の体内に薬液の注入が行われる。患者の体内に薬液の注入が開始されると、バルーン１は収縮し始め、筒状部材３は棒状軸５にガイドされながら方向Ｃと逆方向にスライドする。この時、持続注入器がどのような方向を向いても、バルーン１の位置がハウジング４の中心からずれることなく、バルーン１はハウジング内面４´に接触して摩擦等の作用を受けることなく収縮することができる。
【００５０】
【発明の効果】
以上のことから、明らかなように、本発明の持続注入器においては、どの様な携帯方法によっても、バルーンの膨張、収縮時に、常に、筒状部材が筒状部材に内装されハウジングに内設された棒状軸５によりガイドされるため、バルーンの位置が中心からずれることなく、従って、バルーンはハウジング内面との摩擦等の作用を受けることがない。また、薬液充填完了時の最大限に膨脹したバルーンとハウジング内面の間にクリアランスを設けることで、棒状軸と筒状部材の間のクリアランスによるバルーンの半径方向への若干のずれによって生じ得るバルーンとハウジング内面の接触、及び薬液充填完了時にハウジング内面に最接近したバルーンが自重により垂れ下がることにより起こり得るバルーンとハウジング内面との接触を生じることがないため、バルーンがハウジング内面との摩擦等を受けることがなく収縮することができる。従って、不均一な膨脹、収縮によるバルーン内圧の変化を生じる事なく、どのような状態におかれても薬液を一定速度で長時間少しずつ精度よく持続して患者に注入することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の持続注入器の実施例を示す平面図である。
【図２】第１図に示す持続注入器のバルーン部の拡大断面図である。
【図３】第１図に示す持続注入器に薬液を充填した時の様子を表すバルーン部の拡大断面図である。
【図４】シリンジ内薬液をバルーン内に注入する時の説明図であってシリンジとバルーン部が接続していない状態を示す説明図。
【図５】図４に示すシリンジから薬液をバルーン内へ充填しているときの説明図である。
【図６】従来の持続注入器であって、薬液を充填したときの様子を表すバルーン部の拡大断面図である。
【符号の説明】
１．  バルーン
２ａ．流入路
２ｂ．流出路
３．  筒状部材
３ａ．閉塞端部
３ｂ．開口端部
４．  ハウジング
４´．ハウジングの内面
５．  棒状軸
６．  Ｏリング
７．  撥水フィルター
８．  固定ディスク
９．  逆止弁
１０．アダプター
１１．接続具
１２．ネジ
１３．チューブ
１４．クランプ
１５．接続具
１６．静脈針
１７．シリンジ
【図１】
0003586964.tif 000002
【図２】
0003586964.tif 000003
【図３】
0003586964.tif 000004
【図４】
0003586964.tif 000005
【図５】
0003586964.tif 000006
【図６】
0003586964.tif 000007