【手続補正書】
【提出日】平成28年12月16日(2016.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(b)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、H5亜型のインフルエンザウイルス由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(c)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、H7亜型のインフルエンザウイルス由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(d)インフルエンザウイルスB/マレーシア/2506/2004、B/フロリダ/4/2006、B/ウィスコンシン/1/2010、又はB/ブリスベン/60/2008由来のHAのステムドメイン、及び、H5亜型のインフルエンザウイルス由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(e)インフルエンザウイルスB/マレーシア/2506/2004、B/フロリダ/4/2006、B/ウィスコンシン/1/2010、又はB/ブリスベン/60/2008由来のHAのステムドメイン、及び、H7亜型のインフルエンザウイルス由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(f)インフルエンザウイルスB/マレーシア/2506/2004、B/フロリダ/4/2006、B/ウィスコンシン/1/2010、又はB/ブリスベン/60/2008由来のHAのステムドメイン、及び、異なる株のB型インフルエンザウイルス由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(g)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメイン;
(h)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/レア/NC/29482/93(H3)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメイン;又は
(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/09(H3)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/56(H4)由来のHAの球状ヘッドドメイン
を含む、キメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド。
【請求項２】
(a)前記HAステムドメインが、(i)アミノ酸残基HA1N-termからApまでからなるHA1 N-末端ステムセグメント;及び(ii)アミノ酸残基AqからHA1C-termまでからなるHA1 C-末端ステムセグメントを含み;かつ
(b)前記HA球状ヘッドドメインが、HA1ドメインのApとAqの間のアミノ酸残基を含み;
HA1N-termが、シグナルペプチドを欠いている成熟したHA0タンパク質のN-末端アミノ酸であり;HA1C-termが、HA1ドメインのC-末端アミノ酸であり;Apが、H3付番を使用して、HA1ドメインのアミノ酸位置52に対応するCysであり;かつAqが、H3付番を使用して、HA1ドメインのアミノ酸位置277に対応するCysである、
請求項1記載のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチド。
【請求項３】
(a)前記HAステムドメインが、(i)アミノ酸残基HA1N-termから、Ap-1、Ap-2、Ap-3、Ap-4、Ap-5、Ap-6、Ap-7、Ap-8、Ap-9、Ap-10、Ap+1、Ap+2、Ap+3、Ap+4、Ap+5、Ap+6、Ap+7、Ap+8、Ap+9、又はAp+10までからなるHA1 N-末端ステムセグメント;及び(ii)アミノ酸残基Aq-1、Aq-2、Aq-3、Aq-4、Aq-5、Aq-6、Aq-7、Aq-8、Aq-9、Aq-10、Aq+1、Aq+2、Aq+3、Aq+4、Aq+5、Aq+6、Aq+7、Aq+8、Aq+9、又はAq+10からHA1C-termまでからなるHA1 C-末端ステムセグメントを含み;かつ
(b)前記HA球状ヘッドドメインが、HA1ドメインの(i)Ap-1、Ap-2、Ap-3、Ap-4、Ap-5、Ap-6、Ap-7、Ap-8、Ap-9、Ap-10、Ap+1、Ap+2、Ap+3、Ap+4、Ap+5、Ap+6、Ap+7、Ap+8、Ap+9、又はAp+10と(ii)Aq-1、Aq-2、Aq-3、Aq-4、Aq-5、Aq-6、Aq-7、Aq-8、Aq-9、Aq-10、Aq+1、Aq+2、Aq+3、Aq+4、Aq+5、Aq+6、Aq+7、Aq+8、Aq+9、又はAq+10の間のアミノ酸残基を含み;
HA1N-termが、シグナルペプチドを欠いている成熟したHA0タンパク質のN-末端アミノ酸であり;HA1C-termが、HA1ドメインのC-末端アミノ酸であり;Apが、H3付番を使用して、HA1ドメインのアミノ酸位置52に対応するCysであり;かつ、Aqが、H3付番を使用して、HA1ドメインのアミノ酸位置277に対応するCysである、
請求項1記載のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチド。
【請求項４】
請求項1〜3のいずれか1項記載のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする、核酸。
【請求項５】
請求項4記載の核酸を発現する、細胞。
【請求項６】
(a)請求項1〜3のいずれか1項記載のポリペプチド;又は
(b)請求項4記載の核酸を発現するように操作されているゲノム
を含む、ウイルス。
【請求項７】
請求項1〜3のいずれか1項記載のポリペプチドを含む、ウイルス様粒子。
【請求項８】
請求項6記載のウイルスを含む、発育卵。
【請求項９】
請求項1〜3のいずれか1項記載のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを産生するための方法であって、(a)請求項5記載の細胞を培養すること;及び(b)該キメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを単離することを含む、前記方法。
【請求項１０】
請求項6記載のウイルスを産生するための方法であって、(a)請求項6記載のウイルスを発育卵中で増殖させること;及び(b)該発育卵から該ウイルスを単離することを含む、前記方法。
【請求項１１】
(a)請求項1〜3のいずれか1項記載のポリペプチド;
(b)請求項6記載のウイルス;又は
(c)請求項7記載のウイルス様粒子
を含む、免疫原性組成物。
【請求項１２】
(A)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む、第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;及び
(ii)(a)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)のHAのステムドメイン;及び(b)インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;
(B)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;及び
(ii)(a)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)のHAのステムドメイン;及び(b)インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)のHAの球状ヘッドドメインを含む、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;
(C)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む、第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;及び
(ii)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;
(D)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む、第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;及び
(ii)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチド;
(E)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第1の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第1のウイルス;及び
(ii)(a)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)のHAのステムドメイン;及び(b)インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第2の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第2のウイルス;
(F)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第1の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第1のウイルス;及び
(ii)(a)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)のHAのステムドメイン;及び(b)A/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第2の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第2のウイルス;
(G)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第1の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第1のウイルス;及び
(ii)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第2の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第2のウイルス;
(H)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第1の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第1のウイルス;及び
(ii)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドをコードする第2の核酸を発現するように操作されているゲノムを含む、第2のウイルス;
(I)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第1のウイルス;及び
(ii)(a)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)のHAのステムドメイン;及び(b)インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第2のウイルス;
(J)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第1のウイルス;及び
(ii)(a)インフルエンザウイルスA/ビクトリア/361/2011(H3N2)、A/ゼニガタアザラシ/マサチューセッツ/1/2011(H3N8)、又はA/インディアナ/10/2011(H3N2)のHAのステムドメイン;及び(b)インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第2のウイルス;
(K)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第1のウイルス;及び
(ii)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第2のウイルス;又は
(L)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第1のウイルス;及び
(ii)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、第2のウイルス
を含む、免疫原性組成物。
【請求項１３】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫するための、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防するための、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療するためのキットであって、
(A)有効量の請求項11又は12記載の免疫原性組成物;
(B)(i)請求項11記載の免疫原性組成物である、第1の有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1の免疫原性組成物のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドである、前記第1の免疫原性組成物、及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含む第2の有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(C)(i)第1の有効量の請求項11又は12記載の免疫原性組成物、及び
(ii)該第1の有効量の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、第2の有効量の該免疫原性組成物;
(D)(i)第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(E)(i)第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(F)(i)第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスが、第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含み、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含む第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(G)(i)第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスが、第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含み、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含む第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(H)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、有効量の第2の免疫原性組成物であって、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含み、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(I)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、有効量の第2の免疫原性組成物であって、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含み、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(J)(i)インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/4/2009(H1N1)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)、A/インドネシア/5/2005(H5)、A/安徽/1/2005(H5)、A/インドガン/青海/1A/2005(H5)、A/シチメンチョウ/トルコ/1/2005(H5)、又はA/オオハクチョウ/モンゴル/244/2005(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含む第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、有効量の第2の免疫原性組成物であって、第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含み、該第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスが、第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含み、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(K)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/ネーデルラント/219/03(H7)、A/カナダ/504/04(H7)、A/カナダ/444/04(H7)、A/ニワトリ/ハリスコ/CPA1/2012(H7)、A/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)、A/レア/NC/39482/93(H7)、又はA/マガモ/ネーデルラント/12/2000(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含む第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、有効量の第2の免疫原性組成物であって、第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含み、該第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスが、第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含み、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(L)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、有効量の第2の免疫原性組成物であって、第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含み、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(M)(i)第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(N)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、有効量の第2の免疫原性組成物であって、第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含み、該第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスが、第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含み、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;
(O)(i)第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む有効量の第1の免疫原性組成物であって、該第1の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスが、第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含み、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメイン及びインフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインを含み、該インフルエンザウイルス血球凝集素球状ヘッドドメインが、該インフルエンザウイルス血球凝集素ステムドメインと異種である、前記第1の免疫原性組成物;及び
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3N2)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドを含む第2の不活化ウイルス又は弱毒化された生ウイルスを含む、有効量の第2の免疫原性組成物（ここで、該第1のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインは、該第2のキメラインフルエンザウイルスHAポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる）;又は
(P)(i)インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/アヒル/チェコ/1956(H4)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第1のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第1の免疫原性組成物;
(ii)該第1の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/カリフォルニア/04/2009(H1)由来のHAのステムドメイン、及びインフルエンザウイルスA/ベトナム/1203/2004(H5)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第2のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第2の免疫原性組成物;及び
(ii)該第2の免疫原性組成物の該対象への投与に対する後続用に、インフルエンザウイルスA/パース/16/2009(H3)由来のHAのステムドメイン、及び、インフルエンザウイルスA/マガモ/アルバータ/24/2001(H7)由来のHAの球状ヘッドドメインを含む第3のキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドを含む、有効量の第3の免疫原性組成物
を含む、前記キット。
【請求項１４】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫する方法、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防する方法、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療する方法において使用するための医薬の製造のための、請求項11又は12記載の免疫原性組成物の使用。
【請求項１５】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫する方法、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防する方法、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療する方法において使用するための医薬の製造のための、請求項11又は12記載の免疫原性組成物の使用であって、該方法が、該対象に該免疫原性組成物の有効量の第1の用量を投与すること、及び、該対象が該第1の用量を受容してから30日〜6月後に、該対象に該免疫原性組成物の有効量の第2の用量を投与することを含む、前記使用。
【請求項１６】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫する方法、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防する方法、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療する方法において使用するための医薬の製造のための、請求項11記載の免疫原性組成物の使用であって、該方法が、該対象に第1の免疫原性組成物の有効量の第1の用量を投与すること、及び、該対象が該第1の用量を受容してから30日〜6月後に、該対象に第2の免疫原性組成物の有効量の第2の用量を投与することを含み、かつ、該第1の免疫原性組成物中に存在するキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドの球状ヘッドドメインが、該第2の免疫原性組成物中に存在するキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる、前記使用。
【請求項１７】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫すること、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防すること、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療することにおいて使用するための、請求項11又は12記載の免疫原性組成物。
【請求項１８】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫すること、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防すること、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療することにおいて使用するための、請求項11又は12記載の免疫原性組成物であって、該使用が、該対象に該免疫原性組成物の有効量の第1の用量を投与すること、及び、該対象が該第1の用量を受容してから30日〜6月後に、該対象に該免疫原性組成物の有効量の第2の用量を投与することを含む、前記免疫原性組成物。
【請求項１９】
対象をインフルエンザウイルスに対して免疫すること、対象においてインフルエンザウイルス疾患を予防すること、又は、対象においてインフルエンザウイルス感染若しくはインフルエンザウイルス疾患を治療することにおいて使用するための、請求項11記載の免疫原性組成物であって、該使用が、該対象に第1の免疫原性組成物の有効量の第1の用量を投与すること、及び、該対象が該第1の用量を受容してから30日〜6月後に、該対象に第2の免疫原性組成物の有効量の第2の用量を投与することを含み、かつ、該第1の免疫原性組成物中に存在するキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドの球状ヘッドドメインが、該第2の免疫原性組成物中に存在するキメラインフルエンザウイルス血球凝集素(HA)ポリペプチドの球状ヘッドドメインとは異なる、前記免疫原性組成物。
【請求項２０】
前記対象がヒトである、請求項14〜16のいずれか1項記載の使用、又は、請求項17〜19のいずれか1項記載の使用のための免疫原性組成物。