【手続補正書】
【提出日】平成29年9月19日(2017.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象におけるがんの転移拡散を阻害するための組成物であって、該組成物は治療量のＬ１ＣＡＭ阻害剤を含み、該対象における該がんの細胞がセルピンを過剰発現していると決定されていることを特徴とする組成物。
【請求項２】
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記がんが乳がんである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記がんが肺がんである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が免疫グロブリンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が干渉ＲＮＡである、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
阻害される前記転移拡散が脳への転移である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
阻害される前記転移拡散が肺への転移である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
阻害される前記転移拡散が肝臓への転移である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
阻害される前記転移拡散が骨への転移である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
セルピンの発現を、がんに罹患している対象の処置のための指標とする方法であって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するステップを含み、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクがより高いことを示し、転移拡散のリスクが高いことが、転移の成長または発生を阻害し、それにより、該がんの転移拡散の該リスクを低下させる治療モダリティが実施または推奨されることを示すことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記がんが乳がんである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記がんが肺がんである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記リスクが、脳への転移拡散のリスクである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記リスクが、肺への転移拡散のリスクである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記リスクが、肝臓への転移拡散のリスクである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記リスクが、骨への転移拡散のリスクである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
セルピンの発現を、対象のがんの転移拡散のリスクが高いかどうかの指標とする方法であって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するステップを含み、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いことを示し、該対象または医療従事者に決定の結果および関連するリスクが通知されることを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記がんが乳がんである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記がんが肺がんである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記リスクが、脳への転移拡散のリスクである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
前記リスクが、肺への転移拡散のリスクである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記リスクが、肝臓への転移拡散のリスクである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】
前記リスクが、骨への転移拡散のリスクである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】
がんを有する対象において、該がんの転移拡散を阻害するための組成物であって、該組成物は治療量のＬ１ＣＡＭ阻害剤を含み、該対象における該がんの細胞が、（ｉ）セルピンを過剰発現しており、（ｉｉ）Ｌ１ＣＡＭを発現していると決定されていることを特徴とする組成物。
【請求項２８】
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記がんが乳がんである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記がんが肺がんである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３１】
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が免疫グロブリンである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３２】
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が干渉ＲＮＡである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３３】
阻害される前記転移拡散が脳への転移である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３４】
阻害される前記転移拡散が肺への転移である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３５】
阻害される前記転移拡散が肝臓への転移である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３６】
阻害される前記転移拡散が骨への転移である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３７】
がんを有する対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いかどうかを決定するためのキットであって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための手段と、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクがより高いことを示すことを示す使用説明書とを含むキット。
【請求項３８】
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、請求項３７に記載のキット。
【請求項３９】
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、免疫グロブリンまたはその断片を含む、請求項３７に記載のキット。
【請求項４０】
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、請求項３７に記載のキット。
【請求項４１】
前記使用説明書が、前記対象の前記がん細胞がセルピンを過剰発現している場合にはＬ１ＣＡＭ阻害剤を用いて該対象を処置するべきであるという推奨を含む、請求項３７に記載のキット。
【請求項４２】
がんを有する対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いかどうかを決定するためのキットであって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうか、およびＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための手段と、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクがより高いことを示し、Ｌ１ＣＡＭの発現が、リスクがより高い対象がＬ１ＣＡＭ阻害剤療法から利益を受け得ることを示すことを示す使用説明書とを含むキット。
【請求項４３】
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、免疫グロブリンまたはその断片を含む、請求項４２に記載のキット。
【請求項４５】
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、請求項４２に記載のキット。
【請求項４６】
細胞がＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための前記手段が、免疫グロブリンまたはその断片を含む、請求項４２に記載のキット。
【請求項４７】
細胞がＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための前記手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、請求項４２に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
−細胞がＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、上記のキット。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
対象におけるがんの転移拡散を阻害する方法であって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するステップと、該細胞が該セルピンを過剰発現している場合に、該対象を治療量のＬ１ＣＡＭ阻害剤を用いて処置するステップとを含む方法。
（項目２）
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記がんが乳がんである、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記がんが肺がんである、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が免疫グロブリンである、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が干渉ＲＮＡである、項目１に記載の方法。
（項目７）
阻害される前記転移が脳への転移である、項目１に記載の方法。
（項目８）
阻害される前記転移が肺への転移である、項目１に記載の方法。
（項目９）
阻害される前記転移が肝臓への転移である、項目１に記載の方法。
（項目１０）
阻害される前記転移が骨への転移である、項目１に記載の方法。
（項目１１）
がんに罹患している対象を処置する方法であって、（ｉ）該対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いかどうかを決定するステップであって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定することを含み、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクがより高いことを示すステップと、（ｉｉ）該対象の転移拡散のリスクが高い場合に、転移の成長または発生を阻害し、それにより、該がんの転移拡散の該リスクを低下させる治療モダリティを実施または推奨するステップとを含む方法。
（項目１２）
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記がんが乳がんである、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記がんが肺がんである、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
前記リスクが、脳への転移のリスクである、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
前記リスクが、肺への転移のリスクである、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
前記リスクが、肝臓への転移のリスクである、項目１１に記載の方法。
（項目１８）
前記リスクが、骨への転移のリスクである、項目１１に記載の方法。
（項目１９）
対象の、がんの転移拡散のリスクが高いかどうかを決定する方法であって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するステップであって、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いことを示すステップと、該対象または医療従事者に決定の結果および関連するリスクを通知するステップとを含む方法。
（項目２０）
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記がんが乳がんである、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記がんが肺がんである、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記リスクが、脳への転移のリスクである、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
前記リスクが、肺への転移のリスクである、項目１９に記載の方法。
（項目２５）
前記リスクが、肝臓への転移のリスクである、項目１９に記載の方法。
（項目２６）
前記リスクが、骨への転移のリスクである、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
がんを有する対象において、該がんの転移拡散を阻害する方法であって、該がんの細胞が、（ｉ）セルピンを過剰発現しているかどうか、および（ｉｉ）Ｌ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するステップと、該細胞が該セルピンを過剰発現しており、かつＬ１ＣＡＭを発現している場合に、該対象を治療量のＬ１ＣＡＭ阻害剤を用いて処置するステップとを含む方法。
（項目２８）
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記がんが乳がんである、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記がんが肺がんである、項目２７に記載の方法。
（項目３１）
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が免疫グロブリンである、項目２７に記載の方法。
（項目３２）
前記Ｌ１ＣＡＭ阻害剤が干渉ＲＮＡである、項目２７に記載の方法。
（項目３３）
阻害される前記転移が脳への転移である、項目２７に記載の方法。
（項目３４）
阻害される前記転移が肺への転移である、項目２７に記載の方法。
（項目３５）
阻害される前記転移が肝臓への転移である、項目２７に記載の方法。
（項目３６）
阻害される前記転移が骨への転移である、項目２７に記載の方法。
（項目３７）
がんを有する対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いかどうかを決定するためのキットであって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための手段と、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクがより高いことを示すことを示す使用説明書とを含むキット。
（項目３８）
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、項目３７に記載のキット。
（項目３９）
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、免疫グロブリンまたはその断片を含む、項目３７に記載のキット。
（項目４０）
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、項目３７に記載のキット。
（項目４１）
前記使用説明書が、前記対象の前記がん細胞がセルピンを過剰発現している場合にはＬ１ＣＡＭ阻害剤を用いて該対象を処置するべきであるという推奨を含む、項目３７に記載のキット。
（項目４２）
がんを有する対象の、該がんの転移拡散のリスクが高いかどうかを決定するためのキットであって、該がんの細胞がセルピンを過剰発現しているかどうか、およびＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための手段と、該セルピンの過剰発現が、該対象の、該がんの転移拡散のリスクがより高いことを示し、Ｌ１ＣＡＭの発現が、リスクがより高い対象がＬ１ＣＡＭ阻害剤療法から利益を受け得ることを示すことを示す使用説明書とを含むキット。
（項目４３）
前記セルピンがニューロセルピン、セルピンＢ２、セルピンＤ１またはセルピンＥ２である、項目４２に記載のキット。
（項目４４）
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、免疫グロブリンまたはその断片を含む、項目４２に記載のキット。
（項目４５）
細胞がセルピンを過剰発現しているかどうかを決定するための前記手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、項目４２に記載のキット。
（項目４６）
細胞がＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための前記手段が、免疫グロブリンまたはその断片を含む、項目４２に記載のキット。
（項目４７）
細胞がＬ１ＣＡＭを発現しているかどうかを決定するための前記手段が、ＰＣＲプライマーの対を含む、項目４２に記載のキット。