(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベースフィルムの少なくともカテーテルのオフセット形成部を覆う部分を消毒剤を含有した弱粘着層とし、さらに外周部に消毒剤を含有した強粘着層を形成してなる血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチにおいて、上記弱粘着層および強粘着層に高分子マトリックスを添加してなることを特徴とする血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチ。
【請求項２】
血管カテーテル刺入部を覆う部分に、体温によりゲル状を呈する消毒ゲル層を形成してなることを特徴とする請求項１に記載の血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチ。
【請求項３】
ベースフィルムの中央部に、体温によりゲル状を呈する消毒ゲル層を、この消毒ゲル層に続く外周で少なくともカテーテルのオフセット形成部を覆う部分を消毒剤を含有した弱粘着層を形成し、さらに、その外周に消毒剤を含有した強粘着層を形成してなる血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチにおいて、上記弱粘着層および強粘着層に高分子マトリックスを添加してなることを特徴とする血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチ。
【請求項４】
上記両粘着層全体の、消毒剤の配合量が１乃至３０ｗｔ％、高分子マトリックスの配合量が０．５乃至１０ｗｔ％であり、体温でゲル状を呈する消毒ゲル層の消毒剤の配合量が１乃至３０ｗｔ％としたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明はカテーテル刺入部の衛生状態の維持・管理を容易にし、衛生管理の際などにカテーテルを通じて加わる外力や衝撃から刺入部を保護するために改良された血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチに関する。
【０００２】
【従来の技術】
施術後の患者の回復を早めるために、中心静脈にカテーテルを刺入・固定し、栄養剤や治療薬を注入する治療方法が広く採用されており、病院内では上記治療器具を着けたまま歩行をする姿をよく見かける。
【０００３】
このように、栄養剤や治療薬をカテーテルを通じて注入する治療方法では、図３に示すようにカテーテル７の刺入部８の真際でカテーテル７を皮膚に縫合９し、さらにカテーテル７をループ状にしてオフセット１０を形成した上で、刺入部８周辺をポビドンヨード等の消毒剤で清拭し、ポビドンヨードゲル等の消毒ゲル１１を塗布し、その上からガーゼ１２を被せ、さらにその上から粘着層１３を有する保護粘着パッチ１４を貼りつけていた。
【０００４】
ここで、上記カテーテルの刺入部から細菌感染すると治療期間の延長に繋がるだけでなく、患者の生命を危機に陥れる恐れがあるため、衛生状態の維持・管理を十分に行う必要がある。そのため通常週に１〜２回程度の間隔で、定期的に保護粘着パッチを剥がしガーゼ、消毒ゲルを除去してカテーテルの刺入部周辺を消毒剤で清拭し、診察の上もとの通り保護被覆するようにしている。
【０００５】
上記保護粘着パッチは、貼付け部が蒸れないように通気性をよくしたものや、フィルムを透明にして内部を観察できるようにしたもの、中央部にガーゼを配置して上記消毒ゲルを塗布した上にガーゼを被せる作業を省略できるように改良されたものなどがある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来技術では、カテーテルの刺入部周辺の衛生状態の維持・管理のために保護粘着パッチを剥がし、ガーゼと消毒ゲルを除去・清拭して刺入部の診察を行い、もとの状態に戻す一連の作業において、刺入部のカテーテルが引っ張られて患者に苦痛を覚えさせたり、刺入部のカテーテルが引っ張られてカテーテル先端の位置がずれて血管炎を発症させて疾病管理上重大な問題に発展する恐れがあるため、上記処置は慎重に行う必要があり医療従事者に多大な労力と精神的負担をかけていた。
【０００７】
また、上記のように保護粘着パッチのベースフィルムを透明で通気性のあるものとして、刺入部が蒸れず、外部から観察できるようにしたものはそれなりの効果があるものの、保護粘着パッチを剥がすときに刺入部のカテーテルを引っ張ってしまうという問題は解決されていない。
【０００８】
また、保護粘着パッチの中央部に予めガーゼを配置したものでは、皮膚と接触する粘着部の面積が少なくなるので導出されるカテーテルの固定力が不十分になる恐れがある。
【０００９】
この発明は、上記問題に鑑みカテーテルの刺入部の衛生維持管理のための処置を確実にし、その処置に際して治療従事者の精神的負担の軽減と多大な労力を削減し、しかも患者に苦痛を与えないカテーテル刺入部の衛生維持管理に最適の血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチを提供しようとするものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するためにこの発明は、ベースフィルムの少なくともカテーテルのオフセット形成部を覆う部分を、消毒剤を含有した弱粘着層とし、さらに外周部に消毒剤を含有した強粘着層を形成してなる血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチにおいて、上記弱粘着層および強粘着層に高分子マトリックスを添加してなり、血管カテーテル刺入部を覆う部分に、体温によりゲル状を呈する消毒ゲル層を形成してなる。また、ベースフィルムの中央部に体温によりゲル状を呈する消毒ゲル層を、この消毒ゲル層に続く外周で少なくともカテーテルのオフセット形成部を覆う部分を、消毒剤を含有した弱粘着層を形成し、さらに、その外周に消毒剤を含有した強粘着層を形成してなる血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチにおいて、上記弱粘着層および強粘着層に高分子マトリックスを添加してなる。なお、上記両粘着層の、消毒剤の配合量が１乃至３０ｗｔ％、高分子マトリックスの配合量が０．５乃至１０ｗｔ％であり、消毒ゲル層の消毒剤の配合量が１乃至３０ｗｔ％としたものである。
【００１１】
上記構成において、ベースフィルムとしては、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリエステルなどが挙げられ、通気性を付与するために多数のパンチングホールを設けることもできる。
【００１２】
消毒剤としては、ポビドンヨード、塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、アクリノールなどを挙げることができる。
【００１３】
体温によりゲル状を呈する材料としてはトリグリセライドを挙げることができる。
【００１４】
粘着層は、アクリル系，ゴム系，シリコン系の公知の粘着層形成材料を採用するが、カテーテル刺入部に貼り付けたときの押圧力で十分な粘着力を有し、かつ、上記消毒剤を含有させ得るものであることが求められる。
【００１５】
上記粘着層には、消毒剤の薬効を持続させるために高分子マトリックス、例えばポリビニルアルコール、ｎ−イソプロピルアクリルアミド、カルボキシビニルアルコールと、これらにシリコン、乳糖結晶などを添加することができる。
【００１６】
その粘着層の消毒材の配合量は、粘着層の（固形分）１乃至３０ｗｔ％とする。上記範囲未満では消毒効果が得られず、上記範囲を越えるときはカブレ等の薬害が発生する。従って好ましい範囲としては５乃至２０ｗｔ％である。
【００１７】
薬効持続材としての高分子マトリックスの添加量は０．５乃至１０ｗｔ％、乳糖結晶は０．１乃至１０ｗｔ％とする。上記範囲未満では薬効持続効果が得られず、上記範囲を越えると消毒効果が低下して好ましくない。
【００１８】
また、消毒ゲル層の消毒剤の配合量は、１乃至３０ｗｔ％とする。上記範囲未満では消毒効果が得られず、上記範囲を越えるときはカブレ等の薬害が発生する。従って好ましい範囲としては５乃至２０ｗｔ％である。
【００１９】
上記の如く構成するこの発明によれば、カテーテル刺入部の清拭のためにパッチを剥ぎ取る際、オフセット部を覆っている部分が弱粘着層になっているので、カテーテルのオフセット形成効果と相まって剥ぎ取りの影響が緩和される。また、清拭後の処置もパッチを貼り付けるだけで、消毒剤による刺入部周辺の皮膚の清拭や消毒ゲルの塗布もガーゼを被せる作業も不要となり、刺入部をパッチの中央部に位置させて貼るだけで、体温によってゲル状を呈する消毒ゲル層がカテーテルの刺入部の保護と衛生状態を維持し、導出されるカテーテルが確実に固定する。
【００２０】
【発明の実施の形態】
次に、この発明の実施形態を図面を参照して説明する。図１はこの発明に係るカテーテル刺入部衛生管理用パッチの一部を剥離した斜視図と断面図である。１はベースフィルム、２は消毒剤を含有させ薬効を持続させた強粘着層、３は消毒剤を含有させ薬効を持続させた弱粘着層、４は体温によってゲル状を呈し消毒剤を含有する消毒ゲル層、５は粘着層全体を覆う剥離紙である。
【００２１】
図１（ｂ）は消毒剤含有粘着層形成溶液の粘着性付与剤の配合を増減することにより、粘着力に強弱をつけた消毒剤を含有する強粘着層２と弱粘着層３をベースフィルム１上に設け、弱粘着層３の中央部に消毒ゲル層４を設けている。
【００２２】
同（ｃ）は中央に消毒ゲル層４、その周りに弱粘着層３、外周に強粘着層２を順次設けている。この場合、各層の隣接部は僅かに重なるようにし、剥離紙を被せて重なり部を押さえて平らにするとよい。
【００２３】
同（ｄ）はベースフィルム１全面に消毒剤含有粘着層形成溶液を一回塗布して弱粘着層３とし、次に周囲部分に消毒剤含有粘着層形成溶液を重ね塗りして外周部を強粘着１とし、中央部に消毒ゲル層４を配置したものである。
【００２４】
上記各形態にかかわらず、中央の消毒ゲル層４からループ状のオフセット１０を形成してカテーテル７が導出される部分のみ弱粘着層を形成し、周囲に強粘着層を設けるようにしてもよい（図１（ａ）参照）。要は、強粘着層からパッチを剥ぎ始めるときに、弱粘着層の存在によりカテーテルの刺入部が引っ張られるのを緩和し、次いで、弱粘着層の存在により容易に剥ぎ取りができればよいのである。
【００２５】
また、上記各実施形態では消毒ゲルを長方形にしているが、方形や円形にすることもできる。
【００２６】
次に、この発明の実施例を説明する。
【００２７】
【実施例１】
ポビドンヨードが１０重量部を、アクリル系粘着剤のエタノール５０ｗｔ％溶液を９０重量部（固形分）中に投入・攪拌して消毒剤含有粘着層形成溶液を得る。この溶液をタテ・ヨコ１０ｃｍ×１２ｃｍ、厚さ５０μのポリウレタンフィルムに塗布・乾燥させて弱粘着層とし、さらにその周囲３ｃｍにもう一度上記粘着層形成溶液を重ね塗り乾燥して強粘着層を形成した。
【００２８】
４０％ポビドンヨード水溶液１００重量部とモノオレイン酸ソルビタン（乳化剤）１５重量部を、５０℃に加熱溶解したトリグリセライド３００重量部中に投入して十分攪拌したのち、常温で固化させ、これをプレスして厚さ１ｍｍのシートにし、このシートをタテ・ヨコ１．５ｃｍ×１ｃｍに裁断し、これを上記弱粘着層の中央に貼りつけ、剥離紙で粘着層全体を覆って血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチを得た（図１（ｄ）参照）。
【００２９】
【実施例２】
ポビドンヨードが９．６重量部と、ポリビニールアルコール２．９重量部と乳糖結晶１重量部とをアクリル系粘着剤のエタノール５０ｗｔ％溶液を８６．５重量部（固形分）中に投入・攪拌して薬効を持続させた消毒剤含有粘着層形成溶液を得る。
【００３０】
この溶液をタテ・ヨコ１０ｃｍ×１２ｃｍ、厚さ５０μのポリウレタンフィルムに塗布・乾燥させて弱粘着層とし、さらにその周囲３ｃｍにもう一度上記消毒剤含有粘着層形成溶液を重ね塗り乾燥して強粘着層を形成した。
【００３１】
４０％ポビドンヨード水溶液１５０重量部とモノオレイン酸ソルビタン（乳化剤）１５重量部を、５０℃に加熱溶解したトリグリセライド３００重量部中に投入して十分攪拌したのち、常温で固化させ、これをプレスして厚さ１ｍｍのシートにし、このシートをタテ・ヨコ１．５ｃｍ×１ｃｍに裁断し、これを上記弱粘着層の中央に貼りつけ、剥離紙で粘着層全体を覆って血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチを得た（図１（ｄ）参照）。
【００３２】
上記のようにして得たこの発明の血管カテーテル刺入部の衛生管理用パッチによれば、カテーテル刺入部を清拭したあと、刺入部に消毒ゲルを塗ることなく、パッチの剥離紙を剥がし直ちに刺入部に貼りつけるだけで清拭後の処理が完了する。また、刺入部の観察と清拭のためにパッチを剥ぎ取るときは、カテーテルを押さえながらカテーテルの方からパッチを剥ぎ取る。このとき、消毒剤を含有する弱粘着層が刺入部近傍のカテーテルを確保しているので、刺入部への影響は全くなく、ループ状のオフセット部に差し掛かると弱粘着層を剥ぐことになるので患者に苦痛を与えずに剥離することができる。
【００３３】
【発明の効果】
以上説明した如くこの発明によれば、カテーテルの刺入部の衛生維持管理のための処置を確実にし、その処置に際して治療従事者の精神的負担の軽減と多大な労力を削減し、しかも患者に苦痛を与えることなく実施できるようになった。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）この発明に係る実施形態の一部を剥離した斜視図
（ｂ）同断面図（その１）
（ｃ）同断面図（その２）
（ｄ）同断面図（その３）
【図２】この発明のパッチの使用例を示す図
【図３】（ａ）従来技術による刺入部の処置例を示す図
（ｂ）同処置部の断面図
【符号の説明】
１  ベースフィルム
２  強粘着層
３  弱粘着層
４  消毒ゲル層
５  剥離紙
６  パッチ
７  カテーテル
８  刺入部
９  縫合
１０  オフセット
１１  消毒ゲル
１２  ガーゼ
１３  粘着層
１４  保護粘着パッチ
【図１】
0003557356.tif 000002
【図２】
0003557356.tif 000003
【図３】
0003557356.tif 000004