【手続補正書】
【提出日】平成29年3月8日(2017.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および前記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む前記断面を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を備え、前記細長い本体は、前記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部を含み、
前記遠位端が前記患者の前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記カテーテルが第１の配向にある場合、前記断面の前記第１の側面は、前記カテーテルの送達内腔の第１の内部側面と接触し、前記カテーテルが第２の配向にある場合、前記断面の前記第２の側面は、前記カテーテルの前記送達内腔の前記第１の内部側面と接触し、前記第２の配向は、前記第１の配向に対して前記細長い本体の長手方向軸を中心とした前記カテーテルの１８０°回転であり、
前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向は、前記断面の前記平坦な側面の法線方向に対して９０°である、
カテーテル。
【請求項２】
前記断面の前記第２の側面は、湾曲している、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記断面は、Ｄ字形である、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルの前記遠位端の前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向を指示する、前記近位端上の湾曲方向指示器をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記湾曲方向指示器は、前記近位端上のコネクタを備える、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記コネクタは、中央接続部と、前記中央接続部から延在する側部接続部とを含み、前記側部接続部が延在する方向は、前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の前記湾曲方向に対応する、請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記少なくとも１つの湾曲部および前記第１の側面は、前記遠位端が前記患者の前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記少なくとも１つの湾曲部が、前記第１の配向では、前記患者の左気管支および右気管支の一方に向けて、前記第２の配向では、前記患者の前記左気管支および前記右気管支の他方に向けて前記細長い本体を導くように、配置される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテルは、前記遠位端が前記患者の前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記遠位端が、０°から第１の所定の角度までの前記近位端の回転角度以内で前記左気管支および前記右気管支の一方に向けて配設されたまま留まり、前記近位端の前記回転角度が前記第１および第２の配向の一方と相対的であるような、捩り剛性を有し、
前記遠位端は、前記近位端が前記第１の所定の角度と第２の所定の角度との間にある場合、前記左および右の気管支の他方に向けて配設される、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第１の所定の角度は、少なくとも９０°であり、前記第２の所定の角度は、少なくとも１８０°である、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第１の所定の角度は、少なくとも１５０°であり、前記第２の所定の角度は、少なくとも２１０°である、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第１の所定の角度は、約１８０°であり、前記第２の所定の角度は、約３６０°である、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１２】
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、実質的に平坦な部分を含む断面を有し、前記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を備え、前記細長い本体は、前記遠位端が前記患者の前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記患者の左気管支および右気管支の一方に向かって前記遠位端が方向付けられるように、外部カテーテルの送達内腔内に配置されるように適合され、
前記細長い本体は、前記近位端が所定の回転角度に達するまで、前記細長い本体の長手方向軸を中心とした前記近位端の回転の間に前記遠位端が前記左および右の気管支の前記一方に向かって方向付けられたままで留まり、その時点で前記遠位端が前記左気管支および前記右気管支の他方に反転するように構成される、
カテーテル。
【請求項１３】
前記所定の角度は、少なくとも９０°である、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記所定の角度は、約１８０°である、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記細長い本体は、前記左気管支および前記右気管支の一方に向けて前記遠位端を方向付ける前記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部を含む、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記遠位端が前記患者の前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記カテーテルが第１の配向にある場合、実質的に平坦な前記部分は、前記送達内腔の第１の内部側面と接触し、そして前記カテーテルが第２の配向にある場合、実質的に平坦な前記部分は、前記送達内腔の前記第１の内部側面と接触せず、前記遠位端は、前記第１の配向では、前記左気管支および前記右気管支の一方に向かって、そして前記第２の配向では、前記左および右の気管支の他方に向かって方向付けられる、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１７】
実質的に平坦な前記部分は、前記第１の配向において１点のみで前記送達内腔の前記第１の内部側面と接触する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
実質的に平坦な前記部分は、前記第１および前記第２の配向のうちの少なくとも１つにおいて２点のみで前記送達内腔の前記第１の内部側面と接触する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記カテーテルは、コポリマーを含む、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記コポリマーは、Ｋｙｎａｒ  Ｆｌｅｘ（登録商標）コポリマーシリーズから選択される、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在し、前記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を備え、前記細長い本体は、前記細長い本体が外部カテーテルの送達内腔への挿入のために適合されるとき、前記カテーテルの長手方向軸を中心とした前記近位端の回転の間に前記遠位端が第１の静止配向および第２の静止配向の一方に留まるような、捩り剛性を有する、カテーテル。
【請求項２２】
前記遠位端は、前記近位端の９０°より大きい回転によって前記第１の静止配向に留まる、請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記遠位端は、前記近位端が約１８０°回転するとき、前記第１の静止配向から前記第２の静止配向へと変化する、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
患者の体内腔内で配向されるように構成されたカテーテルであって、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、近位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体とを備え、
ここで、外部カテーテルが、患者の体内腔内に挿入され、前記カテーテルの前記遠位端を受けるように適合され、
前記カテーテルが、前記外側カテーテルを通して前記患者の前記体内腔へと挿入され、
前記カテーテルの前記近位端が、第１の配向に回転によって配向され、そして前記カテーテルの前記遠位端が、前記第１の配向において前記患者の左気管支および右気管支の一方に向かって方向付けられるように構成され、
前記カテーテルの前記近位端の回転に応答して、前記カテーテルの前記遠位端が、方向を第２の配向に変更するように構成され、前記第２の配向は、前記第１の配向に対して前記近位端の実質的に１８０°の回転であり、前記遠位端は、前記近位端が前記第２の配向にある場合、前記左気管支および右気管支の他方に向かって方向付けられる、カテーテル。
【請求項２５】
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、実質的に平坦な部分を含む断面を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
前記細長い本体の前記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部と、
を備え、前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、前記断面の前記平坦な側面の法線方向に直交する方向に前記カテーテルを湾曲させる、カテーテル。
【請求項２６】
前記細長い本体は、前記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記細長い本体は、前記近位端が所定の回転角度に達するまで、前記細長い本体の長手方向軸を中心とした前記近位端の回転の間に前記遠位端が前記左気管支および前記右気管支の一方に向いたまま留まり、その時点で前記遠位端が前記左気管支および前記右気管支の他方に反転するように構成される、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの内腔は、
前記カテーテルの前記遠位端の近傍の第１の開口部を有する第１の内腔と、
前記カテーテルの前記遠位端の近傍の第２の開口部を有する第２の内腔と、
を備え、前記第２の開口部は、前記第１の開口部が前記第２の開口部に遠位に配設されるように、前記第１の開口部から離間している、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記第２の開口部は、前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の前記湾曲部の内側で前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部上に配設される、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の外側湾曲面は、前記カテーテルの前記少なくとも１つの内腔へのいかなる開口部によっても中断されていない滑面である、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、第１の湾曲部および第２の湾曲部を備え、
前記少なくとも１つの内腔は、
前記第１の湾曲部の内側湾曲部上に配設される第１の開口部を有する第１の内腔と、
前記第２の湾曲部の内側湾曲部上に配設される第２の開口部を有する第２の内腔と、
を備える、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記第１の湾曲部の前記内側湾曲部は、前記第２の湾曲部の前記内側湾曲部と異なる方向を向いている、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記断面は、前記細長い本体の少なくとも別の部分にわたって、平坦な側面を有していない、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記細長い本体の前記少なくとも別の部分は、前記少なくとも１つの内腔の少なくとも１つの開口部を備え、前記開口部は、前記カテーテルの前記遠位端の近傍にある、請求項３３に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記細長い本体の少なくとも一部分は、第１の雇い実矧ぎ構成要素を備え、前記カテーテルは、
前記第１の雇い実矧ぎ構成要素に雇い実矧ぎされる第２の雇い実矧ぎ構成要素をさらに備え、前記カテーテルの前記遠位端が前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記第２の雇い実矧ぎ構成要素は、前記患者の外側に配設され、
前記第２の雇い実矧ぎ構成要素は、前記カテーテルに応答して回転によって固定される、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記細長い本体の前記遠位端が前記体内腔への挿入のために適合されるとき、前記細長い本体の少なくとも一部分を包囲するように構成される送達内腔をさらに備え、前記予め形成された湾曲部が前記左気管支および前記右気管支のうちの少なくとも一方に向かって湾曲している場合、前記細長い本体の一部分が前記送達内腔の内面を係合する、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項３７】
前記送達内腔は、気管内チューブである、請求項３６に記載のカテーテル。
【請求項３８】
前記送達内腔の前記内面を係合する前記細長い本体の前記部分は、実質的に平坦な前記細長い本体の前記部分である、請求項３６に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記カテーテルは、２本のカテーテルを備え、前記２本のカテーテルのそれぞれは、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、実質的に平坦な部分を含む断面を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
前記細長い本体の前記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部と、
を備える、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記２本のカテーテルは、前記２本のカテーテルの一方の前記平坦な側面が、前記２本のカテーテルの他方の前記平坦な側面に面するように相互に対して回転によって固定される、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記２本のカテーテルのそれぞれは、独立して、前記２本のカテーテルの他方に対して摺動可能である、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、前記断面の前記平坦な側面の法線方向に直交する方向に前記カテーテルを湾曲させる、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４３】
前記２本のカテーテルの前記予め形成された湾曲部は、前記２本のカテーテルを反対方向に湾曲させる、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記２本のカテーテルの一方の前記予め形成された湾曲部の外側湾曲部は、前記２本のカテーテルの他方の前記予め形成された湾曲部の外側湾曲部に面する、請求項４３に記載のカテーテル。
【請求項４５】
カテーテルシステムであって、
第１のカテーテルであって、
近位端と、
患者の体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および前記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む前記断面を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を含む、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、
近位端と、
前記患者の前記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および前記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む前記断面を有する、細長い本体と、
前記細長い本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を含む、第２のカテーテルと、
前記第１および第２のカテーテル両方の前記近位端の近傍の前記細長い本体の少なくとも一部分とともに雇い実矧ぎを形成するように構成される雇い実矧ぎ構成要素と、
を備え、前記雇い実矧ぎを形成する前記細長い本体の前記部分は、平坦な前記第１の側面を含み、
前記第１および第２のカテーテルは、前記雇い実矧ぎを介して相互に対して回転により固定され、
前記第１および第２のカテーテルの前記細長い本体は、それぞれ、前記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部を含む、
カテーテルシステム。
【請求項４６】
前記第１および第２のカテーテルのうちの少なくとも１本は、前記雇い実矧ぎによって前記雇い実矧ぎ構成要素に対して摺動可能である、請求項４５に記載のカテーテルシステム。
【請求項４７】
前記第１および第２のカテーテルの前記細長い本体は、それぞれ、前記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、請求項４５に記載のカテーテルシステム。
【請求項４８】
前記雇い実矧ぎ構成要素は、前記第１のカテーテルの前記細長い本体の前記第１の側面が前記第２のカテーテルの前記細長い本体の前記第１の側面に面するように前記第１および第２のカテーテルに雇い実矧ぎされる、請求項４５に記載のカテーテルシステム。
【請求項４９】
前記雇い実矧ぎ構成要素と雇い実矧ぎされるとき、前記第１および第２のカテーテルの前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、実質的に反対の方向に湾曲する、請求項４８に記載のカテーテルシステム。
【請求項５０】
前記雇い実矧ぎ構成要素によって雇い実矧ぎされるとき、前記第１および第２のカテーテル両方の前記細長い本体の少なくとも一部分を包囲するように構成される送達内腔をさらに備える、請求項４５に記載のカテーテルシステム。
【請求項５１】
前記第１および第２のカテーテルは、前記送達内腔に対して摺動可能であり、
前記第１および第２のカテーテルの前記遠位端は、前記遠位端が前記送達カテーテルから摺動するとき、相互から離れて動くように構成される、
請求項５０に記載のカテーテルシステム。
【請求項５２】
前記第１および第２のカテーテルは、前記送達内腔に対して回転可能であり、一方で、前記第１および第２のカテーテルの前記細長い本体の少なくとも一部分は、前記送達内腔によって包囲される、請求項５０に記載のカテーテルシステム。
【請求項５３】
前記第１および第２のカテーテルは、前記送達内腔に対して回転可能ではなく、一方で、前記第１および第２のカテーテルの前記細長い本体の少なくとも一部分は、前記送達内腔によって包囲される、請求項５０に記載のカテーテルシステム。
【請求項５４】
前記第１および第２のカテーテルは、それぞれ、Ｄ字形断面を有する、請求項４５に記載のカテーテルシステム。
【請求項５５】
前記第１および第２のカテーテルのそれぞれについて、前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向は、平坦な前記第１の側面の法線ベクトルに直交する、請求項４５に記載のカテーテルシステム。
【請求項５６】
カテーテルシステムであって、
第１のカテーテルおよび第２のカテーテルであって、前記第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのそれぞれは、近位端と、患者の体内腔への挿入のために構成される遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、前記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および前記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む前記断面を有する、細長い本体とを有する、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルと、
前記第１および第２のカテーテルの両方の前記近位端の近傍の前記細長い本体の少なくとも一部分とともに雇い実矧ぎを形成するように構成される雇い実矧ぎ構成要素であって、前記雇い実矧ぎを形成する前記細長い本体の前記部分は、平坦な第１の側面を含み、前記第１および第２のカテーテルは、前記雇い実矧ぎを介して前記雇い実矧ぎ構成要素に対して回転によって固定され、前記第１のカテーテルの平坦な前記第１の側面は、前記第２のカテーテルの平坦な前記第１の側面に面する、雇い実矧ぎと、を備え、
前記第１および第２のカテーテルの前記遠位端は、前記患者の前記体内腔を通じて前進するように構成され、前記第１および第２のカテーテルのうちの少なくとも１本が前記患者の左気管支および右気管支の一方に向かって方向付けられるように、前記第１および第２のカテーテルの配設が制御される、カテーテルシステム。
【請求項５７】
近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間に延在する少なくとも１つの内腔を有する送達カテーテルをさらに備え、前記送達カテーテルは、少なくとも部分的に前記体内腔内に位置付けられ、かつ前記第１および第２のカテーテルの前記細長い本体の少なくとも一部分を包囲するように構成される、請求項５６に記載のカテーテルシステム。
【請求項５８】
前記第１および第２のカテーテルの前記遠位端は、前記第１および第２のカテーテルの遠位端が前記送達カテーテルの遠位端を超えて前進するように構成され、
前記第１および第２のカテーテルの遠位端は、前記送達カテーテルの遠位端を超えて前進するときに相互から離れて動く、請求項５７に記載のカテーテルシステム。
【請求項５９】
前記第１および第２のカテーテルのそれぞれは、前記第１および第２のカテーテルの前記遠位端の近傍の予め形成された湾曲部をさらに含む、請求項５６に記載のカテーテルシステム。
【請求項６０】
前記第１および第２のカテーテルのそれぞれは、１：１のトルク能力比を有する、請求項５８に記載のカテーテルシステム。
【請求項６１】
前記第１および第２のカテーテルのそれぞれについて、前記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向は、平坦な前記第１の側面の法線ベクトルに直交する、請求項５６に記載のカテーテルシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明の追加の特徴、利点、および実施形態は、明記されるか、または以下の詳細な説明、図面、および特許請求の範囲の考察から明らかである。さらに、前述の発明の要旨および以下の詳細な説明の両方は例示的であり、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定することなく、さらなる説明を提供していることが意図されることを理解されたい。
より特定すれば、本願明細書は、以下の項目を含む構成を記載している。
(項目１)
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および上記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む上記断面を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を備え、上記細長い本体は、上記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部を含み、
上記遠位端が上記患者の上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記カテーテルが第１の配向にある場合、上記断面の上記第１の側面は、上記カテーテルの送達内腔の第１の内部側面と接触し、上記カテーテルが第２の配向にある場合、上記断面の上記第２の側面は、上記カテーテルの上記送達内腔の上記第１の内部側面と接触し、上記第２の配向は、上記第１の配向に対して上記細長い本体の長手方向軸を中心とした上記カテーテルの１８０°回転であり、
上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向は、上記断面の上記平坦な側面の法線方向に対して９０°である、
カテーテル。
(項目２)
上記断面の上記第２の側面は、湾曲している、項目１に記載のカテーテル。
(項目３)
上記断面は、Ｄ字形である、項目２に記載のカテーテル。
(項目４)
上記カテーテルの上記遠位端の上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向を指示する、上記近位端上の湾曲方向指示器をさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
(項目５)
上記湾曲方向指示器は、上記近位端上のコネクタを備える、項目４に記載のカテーテル。
(項目６)
上記コネクタは、中央接続部と、上記中央接続部から延在する側部接続部とを含み、上記側部接続部が延在する方向は、上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の上記湾曲方向に対応する、項目５に記載のカテーテル。
(項目７)
上記少なくとも１つの湾曲部および上記第１の側面は、上記遠位端が上記患者の上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記少なくとも１つの湾曲部が、上記第１の配向では、上記患者の左気管支および右気管支の一方に向けて、上記第２の配向では、上記患者の上記左気管支および上記右気管支の他方に向けて上記細長い本体を導くように、配置される、項目１に記載のカテーテル。
(項目８)
上記カテーテルは、上記遠位端が上記患者の上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記遠位端が、０°から第１の所定の角度までの上記近位端の回転角度以内で上記左気管支および上記右気管支の一方に向けて配設されたまま留まり、上記近位端の上記回転角度が上記第１および第２の配向の一方と相対的であるような、捩り剛性を有し、
上記遠位端は、上記近位端が上記第１の所定の角度と第２の所定の角度との間にある場合、上記左および右の気管支の他方に向けて配設される、項目７に記載のカテーテル。
(項目９)
上記第１の所定の角度は、少なくとも９０°であり、上記第２の所定の角度は、少なくとも１８０°である、項目８に記載のカテーテル。
(項目１０)
上記第１の所定の角度は、少なくとも１５０°であり、上記第２の所定の角度は、少なくとも２１０°である、項目９に記載のカテーテル。
(項目１１)
上記第１の所定の角度は、約１８０°であり、上記第２の所定の角度は、約３６０°である、項目９に記載のカテーテル。
(項目１２)
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、実質的に平坦な部分を含む断面を有し、上記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を備え、上記細長い本体は、上記遠位端が上記患者の上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記患者の左気管支および右気管支の一方に向かって上記遠位端が方向付けられるように、外部カテーテルの送達内腔内に配置されるように適合され、
上記細長い本体は、上記近位端が所定の回転角度に達するまで、上記細長い本体の長手方向軸を中心とした上記近位端の回転の間に上記遠位端が上記左および右の気管支の上記一方に向かって方向付けられたままで留まり、その時点で上記遠位端が上記左気管支および上記右気管支の他方に反転するように構成される、
カテーテル。
(項目１３)
上記所定の角度は、少なくとも９０°である、項目１２に記載のカテーテル。
(項目１４)
上記所定の角度は、約１８０°である、項目１３に記載のカテーテル。
(項目１５)
上記細長い本体は、上記左気管支および上記右気管支の一方に向けて上記遠位端を方向付ける上記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部を含む、項目１２に記載のカテーテル。
(項目１６)
上記遠位端が上記患者の上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記カテーテルが第１の配向にある場合、実質的に平坦な上記部分は、上記送達内腔の第１の内部側面と接触し、そして上記カテーテルが第２の配向にある場合、実質的に平坦な上記部分は、上記送達内腔の上記第１の内部側面と接触せず、上記遠位端は、上記第１の配向では、上記左気管支および上記右気管支の一方に向かって、そして上記第２の配向では、上記左および右の気管支の他方に向かって方向付けられる、項目１２に記載のカテーテル。
(項目１７)
実質的に平坦な上記部分は、上記第１の配向において１点のみで上記送達内腔の上記第１の内部側面と接触する、項目１６に記載のカテーテル。
(項目１８)
実質的に平坦な上記部分は、上記第１および上記第２の配向のうちの少なくとも１つにおいて２点のみで上記送達内腔の上記第１の内部側面と接触する、項目１６に記載のカテーテル。
(項目１９)
上記カテーテルは、コポリマーを含む、項目１２に記載のカテーテル。
(項目２０)
上記コポリマーは、Ｋｙｎａｒ  Ｆｌｅｘ（登録商標）コポリマーシリーズから選択される、項目１９に記載のカテーテル。
(項目２１)
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在し、上記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を備え、上記細長い本体は、上記細長い本体が外部カテーテルの送達内腔への挿入のために適合されるとき、上記カテーテルの長手方向軸を中心とした上記近位端の回転の間に上記遠位端が第１の静止配向および第２の静止配向の一方に留まるような、捩り剛性を有する、カテーテル。
(項目２２)
上記遠位端は、上記近位端の９０°より大きい回転によって上記第１の静止配向に留まる、項目２１に記載のカテーテル。
(項目２３)
上記遠位端は、上記近位端が約１８０°回転するとき、上記第１の静止配向から上記第２の静止配向へと変化する、項目２２に記載のカテーテル。
(項目２４)
患者の体内腔内でカテーテルを配向する方法であって、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、近位端と、上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体とを有する、上記カテーテルを提供するステップと、
患者の体内腔内に挿入され、上記カテーテルの上記遠位端を受けるように適合される外部カテーテルを提供するステップと、
上記外部カテーテルを通して上記患者の上記体内腔へと上記カテーテルを挿入するステップと、
上記カテーテルの上記近位端を第１の配向に回転によって配向するステップであって、上記カテーテルの上記遠位端は、上記第１の配向において上記患者の左気管支および右気管支の一方に向かって方向付けられる、ステップと、
上記カテーテルの上記近位端を第２の配向に回転することによって上記カテーテルの上記遠位端の方向を変更するステップと、
を含み、上記第２の配向は、上記第１の配向に対して上記近位端の実質的に１８０°の回転であり、上記遠位端は、上記近位端が上記第２の配向にある場合、上記左気管支および右気管支の他方に向かって方向付けられる、方法。
(項目２５)
患者の体内腔への挿入のためのカテーテルであって、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、実質的に平坦な部分を含む断面を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
上記細長い本体の上記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部と、
を備え、上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、上記断面の上記平坦な側面の法線方向に直交する方向に上記カテーテルを湾曲させる、カテーテル。
(項目２６)
上記細長い本体は、上記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、項目２５に記載のカテーテル。
(項目２７)
上記細長い本体は、上記近位端が所定の回転角度に達するまで、上記細長い本体の長手方向軸を中心とした上記近位端の回転の間に上記遠位端が上記左気管支および上記右気管支の一方に向いたまま留まり、その時点で上記遠位端が上記左気管支および上記右気管支の他方に反転するように構成される、項目２５に記載のカテーテル。
(項目２８)
上記少なくとも１つの内腔は、
上記カテーテルの上記遠位端の近傍の第１の開口部を有する第１の内腔と、
上記カテーテルの上記遠位端の近傍の第２の開口部を有する第２の内腔と、
を備え、上記第２の開口部は、上記第１の開口部が上記第２の開口部に遠位に配設されるように、上記第１の開口部から離間している、項目２５に記載のカテーテル。
(項目２９)
上記第２の開口部は、上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の上記湾曲部の内側で上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部上に配設される、項目２８に記載のカテーテル。
(項目３０)
上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の外側湾曲面は、上記カテーテルの上記少なくとも１つの内腔へのいかなる開口部によっても中断されていない滑面である、項目２５に記載のカテーテル。
(項目３１)
上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、第１の湾曲部および第２の湾曲部を備え、
上記少なくとも１つの内腔は、
上記第１の湾曲部の内側湾曲部上に配設される第１の開口部を有する第１の内腔と、
上記第２の湾曲部の内側湾曲部上に配設される第２の開口部を有する第２の内腔と、
を備える、項目２５に記載のカテーテル。
(項目３２)
上記第１の湾曲部の上記内側湾曲部は、上記第２の湾曲部の上記内側湾曲部と異なる方向を向いている、項目３１に記載のカテーテル。
(項目３３)
上記断面は、上記細長い本体の少なくとも別の部分にわたって、平坦な側面を有していない、項目２６に記載のカテーテル。
(項目３４)
上記細長い本体の上記少なくとも別の部分は、上記少なくとも１つの内腔の少なくとも１つの開口部を備え、上記開口部は、上記カテーテルの上記遠位端の近傍にある、項目３３に記載のカテーテル。
(項目３５)
上記細長い本体の少なくとも一部分は、第１の雇い実矧ぎ構成要素を備え、上記カテーテルは、
上記第１の雇い実矧ぎ構成要素に雇い実矧ぎされる第２の雇い実矧ぎ構成要素をさらに備え、上記カテーテルの上記遠位端が上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記第２の雇い実矧ぎ構成要素は、上記患者の外側に配設され、
上記第２の雇い実矧ぎ構成要素は、上記カテーテルに応答して回転によって固定される、項目２５に記載のカテーテル。
(項目３６)
上記細長い本体の上記遠位端が上記体内腔への挿入のために適合されるとき、上記細長い本体の少なくとも一部分を包囲するように構成される送達内腔をさらに備え、上記予め形成された湾曲部が上記左気管支および上記右気管支のうちの少なくとも一方に向かって湾曲している場合、上記細長い本体の一部分が上記送達内腔の内面を係合する、項目２５に記載のカテーテル。
(項目３７)
上記送達内腔は、気管内チューブである、項目３６に記載のカテーテル。
(項目３８)
上記送達内腔の上記内面を係合する上記細長い本体の上記部分は、実質的に平坦な上記細長い本体の上記部分である、項目３６に記載のカテーテル。
(項目３９)
上記カテーテルは、２本のカテーテルを備え、上記２本のカテーテルのそれぞれは、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
近位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、実質的に平坦な部分を含む断面を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
上記細長い本体の上記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部と、
を備える、項目２５に記載のカテーテル。
(項目４０)
上記２本のカテーテルは、上記２本のカテーテルの一方の上記平坦な側面が、上記２本のカテーテルの他方の上記平坦な側面に面するように相互に対して回転によって固定される、項目３９に記載のカテーテル。
(項目４１)
上記２本のカテーテルのそれぞれは、独立して、上記２本のカテーテルの他方に対して摺動可能である、項目３９に記載のカテーテル。
(項目４２)
上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、上記断面の上記平坦な側面の法線方向に直交する方向に上記カテーテルを湾曲させる、項目３９に記載のカテーテル。
(項目４３)
上記２本のカテーテルの上記予め形成された湾曲部は、上記２本のカテーテルを反対方向に湾曲させる、項目３９に記載のカテーテル。
(項目４４)
上記２本のカテーテルの一方の上記予め形成された湾曲部の外側湾曲部は、上記２本のカテーテルの他方の上記予め形成された湾曲部の外側湾曲部に面する、項目４３に記載のカテーテル。
(項目４５)
カテーテルシステムであって、
第１のカテーテルであって、
近位端と、
患者の体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および上記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む上記断面を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を含む、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、
近位端と、
上記患者の上記体内腔への挿入のために構成される遠位端と、
上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および上記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む上記断面を有する、細長い本体と、
上記細長い本体を通って上記近位端から上記遠位端まで延在する少なくとも１つの内腔と、
を含む、第２のカテーテルと、
上記第１および第２のカテーテル両方の上記近位端の近傍の上記細長い本体の少なくとも一部分とともに雇い実矧ぎを形成するように構成される雇い実矧ぎ構成要素と、
を備え、上記雇い実矧ぎを形成する上記細長い本体の上記部分は、平坦な上記第１の側面を含み、
上記第１および第２のカテーテルは、上記雇い実矧ぎを介して相互に対して回転により固定され、
上記第１および第２のカテーテルの上記細長い本体は、それぞれ、上記遠位端の近傍の少なくとも１つの予め形成された湾曲部を含む、
カテーテルシステム。
(項目４６)
上記第１および第２のカテーテルのうちの少なくとも１本は、上記雇い実矧ぎによって上記雇い実矧ぎ構成要素に対して摺動可能である、項目４５に記載のカテーテルシステム。
(項目４７)
上記第１および第２のカテーテルの上記細長い本体は、それぞれ、上記遠位端と近位端との間で１：１のトルク能力比を有する、項目４５に記載のカテーテルシステム。
(項目４８)
上記雇い実矧ぎ構成要素は、上記第１のカテーテルの上記細長い本体の上記第１の側面が上記第２のカテーテルの上記細長い本体の上記第１の側面に面するように上記第１および第２のカテーテルに雇い実矧ぎされる、項目４５に記載のカテーテルシステム。
(項目４９)
上記雇い実矧ぎ構成要素と雇い実矧ぎされるとき、上記第１および第２のカテーテルの上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部は、実質的に反対の方向に湾曲する、項目４８に記載のカテーテルシステム。
(項目５０)
上記雇い実矧ぎ構成要素によって雇い実矧ぎされるとき、上記第１および第２のカテーテル両方の上記細長い本体の少なくとも一部分を包囲するように構成される送達内腔をさらに備える、項目４５に記載のカテーテルシステム。
(項目５１)
上記第１および第２のカテーテルは、上記送達内腔に対して摺動可能であり、
上記第１および第２のカテーテルの上記遠位端は、上記遠位端が上記送達カテーテルから摺動するとき、相互から離れて動くように構成される、
項目５０に記載のカテーテルシステム。
(項目５２)
上記第１および第２のカテーテルは、上記送達内腔に対して回転可能であり、一方で、上記第１および第２のカテーテルの上記細長い本体の少なくとも一部分は、上記送達内腔によって包囲される、項目５０に記載のカテーテルシステム。
(項目５３)
上記第１および第２のカテーテルは、上記送達内腔に対して回転可能ではなく、一方で、上記第１および第２のカテーテルの上記細長い本体の少なくとも一部分は、上記送達内腔によって包囲される、項目５０に記載のカテーテルシステム。
(項目５４)
上記第１および第２のカテーテルは、それぞれ、Ｄ字形断面を有する、項目４５に記載のカテーテルシステム。
(項目５５)
上記第１および第２のカテーテルのそれぞれについて、上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向は、平坦な上記第１の側面の法線ベクトルに直交する、項目４５に記載のカテーテルシステム。
(項目５６)
カテーテルシステムを使用する方法であって、
二重カテーテルシステムを提供するステップであって、
第１のカテーテルおよび第２のカテーテルであって、上記第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのそれぞれは、近位端と、患者の体内腔への挿入のために構成される遠位端と、上記近位端と遠位端との間に延在する細長い本体であって、上記細長い本体の少なくとも一部分にわたって、平坦な第１の側面、および上記第１の側面から断面の反対側にある第２の側面を含む上記断面を有する、細長い本体とを有する、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルと、
上記第１および第２のカテーテルの両方の上記近位端の近傍の上記細長い本体の少なくとも一部分とともに雇い実矧ぎを形成するように構成される雇い実矧ぎ構成要素であって、上記雇い実矧ぎを形成する上記細長い本体の上記部分は、平坦な第１の側面を含み、上記第１および第２のカテーテルは、上記雇い実矧ぎを介して上記雇い実矧ぎ構成要素に対して回転によって固定され、上記第１のカテーテルの平坦な上記第１の側面は、上記第２のカテーテルの平坦な上記第１の側面に面する、雇い実矧ぎと、
を備える、二重カテーテルシステムを提供する、ステップと、
上記患者の上記体内腔を通じて上記第１および第２のカテーテルの上記遠位端を前進させるステップと、
上記第１および第２のカテーテルのうちの少なくとも１本が上記患者の左気管支および右気管支の一方に向かって方向付けられるように、上記第１および第２のカテーテルの配設を制御するステップと、
を含む、方法。
(項目５７)
上記カテーテルシステムは、近位端、遠位端、および上記近位端と遠位端との間に延在する少なくとも１つの内腔を有する送達カテーテルをさらに備え、上記送達カテーテルは、少なくとも部分的に上記体内腔内に位置付けられ、かつ上記第１および第２のカテーテルの上記細長い本体の少なくとも一部分を包囲するように構成される、項目５６に記載のカテーテルシステムを使用する方法。
(項目５８)
上記第１および第２のカテーテルの上記遠位端を前進させるステップは、上記第１および第２のカテーテルの遠位端を上記送達カテーテルの遠位端を超えて前進させるステップを含み、
上記第１および第２のカテーテルの遠位端は、上記送達カテーテルの遠位端を超えて前進するときに相互から離れて動く、
項目５７に記載のカテーテルシステムを使用する方法。
(項目５９)
上記第１および第２のカテーテルのそれぞれは、上記第１および第２のカテーテルの上記遠位端の近傍の予め形成された湾曲部をさらに含む、項目５６に記載のカテーテルシステムを使用する方法。
(項目６０)
上記第１および第２のカテーテルのそれぞれは、１：１のトルク能力比を有する、項目５８に記載のカテーテルシステムを使用する方法。
(項目６１)
上記第１および第２のカテーテルのそれぞれについて、上記少なくとも１つの予め形成された湾曲部の湾曲方向は、平坦な上記第１の側面の法線ベクトルに直交する、項目５６に記載のカテーテルシステムを使用する方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
図２６Ｅはまた、（図２６Ｂに示される）遠位先端部２０１が、ｘ軸に平行な線（Ｌ１）に対して角度θでわずかに上方に湾曲し得ることを示す。参照のため、線Ｌ２は、カテーテルの長手方向軸に対応し、線Ｌ２は、ｘ軸およびＬ１に平行であるように示される。角度θは、線Ｌ１と線Ｌ３との間の角度であり、線Ｌ３は線Ｌ１に平行ではない。遠位先端部２０１のこの構成は、曲折部の複合湾曲部とともに、カテーテル２００が送達カテーテルのマーフィー孔を通じて相対的に妨害されない様式で押されることに役立つことができる。例えば、図２６Ｅに示されるカテーテルの遠位端の湾曲の形状は、逆湾曲の例である。図２６Ｅに示される逆湾曲は、線Ｌ２上の点で始まる第１の湾曲で開始し、そして、この逆湾曲が第１の湾曲の方向とは反対の方向に湾曲する第２の湾曲を始めるように方向を逆にする点まで、それが点においてこの湾曲の弧を終了するか、またはこの湾曲の弧を出るまで、方向が湾曲する。第２の湾曲が終了するか、または弧を出るこの点は、線Ｌ１とＬ２とが平行であるとき、角度θによって示されるように、Ｌ２に平行でない第２の湾曲に対する接線Ｌ３上にある。遠位先端部２０１は、第１の内腔２２６への開口部２０８ｃ（図３３Ｄを参照のこと）を有してもよく、斜角縁を有する。斜角縁は組織への外傷を最低限に抑える場合があり、かつ／または押出成形の第２および第３の内腔２２８、２３０を閉鎖するときに形成され得る。もしくは、開口部がないように、遠位先端部２０１が閉鎖されてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2016512750.tif 000001
【図２Ａ】
2016512750.tif 000002
【図２Ｂ】
2016512750.tif 000003
【図２Ｃ】
2016512750.tif 000004
【図２Ｄ】
2016512750.tif 000005
【図３】
2016512750.tif 000006
【図４Ａ】
2016512750.tif 000007
【図４Ｂ】
2016512750.tif 000008
【図５】
2016512750.tif 000009
【図６Ａ】
2016512750.tif 000010
【図６Ｂ】
2016512750.tif 000011
【図６Ｃ】
2016512750.tif 000012
【図６Ｄ】
2016512750.tif 000013
【図７】
2016512750.tif 000014
【図８Ａ】
2016512750.tif 000015
【図８Ｂ】
2016512750.tif 000016
【図９Ａ】
2016512750.tif 000017
【図９Ｂ】
2016512750.tif 000018
【図９Ｃ】
2016512750.tif 000019
【図９Ｄ】
2016512750.tif 000020
【図９Ｅ】
2016512750.tif 000021
【図９Ｆ】
2016512750.tif 000022
【図１０】
2016512750.tif 000023
【図１１】
2016512750.tif 000024
【図１２】
2016512750.tif 000025
【図１３】
2016512750.tif 000026
【図１４】
2016512750.tif 000027
【図１５】
2016512750.tif 000028
【図１６】
2016512750.tif 000029
【図１７】
2016512750.tif 000030
【図１８】
2016512750.tif 000031
【図１９】
2016512750.tif 000032
【図２０】
2016512750.tif 000033
【図２１】
2016512750.tif 000034
【図２２】
2016512750.tif 000035
【図２３】
2016512750.tif 000036
【図２４】
2016512750.tif 000037
【図２５】
2016512750.tif 000038
【図２６Ａ】
2016512750.tif 000039
【図２６Ｂ】
2016512750.tif 000040
【図２６Ｃ】
2016512750.tif 000041
【図２６Ｄ】
2016512750.tif 000042
【図２６Ｅ】
2016512750.tif 000043
【図２６Ｆ】
2016512750.tif 000044
【図２７】
2016512750.tif 000045
【図２８】
2016512750.tif 000046
【図２９】
2016512750.tif 000047
【図３０】
2016512750.tif 000048
【図３１】
2016512750.tif 000049
【図３２】
2016512750.tif 000050
【図３３】
2016512750.tif 000051
【図３４】
2016512750.tif 000052