【手続補正書】
【提出日】平成29年6月9日(2017.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
天然弁輪に取り付けられるように構成されているアンカと、
前記アンカが前記天然弁輪に取り付けられるときに第１の天然弁尖の上面にわたって置かれるように構成されている単一弁補助尖とを備え、前記単一弁補助尖は、十分に可撓性を有し、その結果、前記単一弁補助尖は、弁を通る血流に応答して、前記第１の天然弁尖と一致して移動し、第２の天然弁尖と接合する、人工弁接合補助デバイス。
【請求項２】
アンカは、前記天然弁輪に取り付くために自己拡張するように構成されている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項３】
アンカは、前記天然弁輪に縫合されるように構成されている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項４】
アンカは、前記弁輪を完全に囲むように構成されている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項５】
アンカは、前記弁輪を部分的に囲むように構成されている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項６】
前記単一弁補助尖は、組織から形成されている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項７】
前記単一弁補助尖は、合成ポリマーから形成されている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項８】
前記単一弁補助尖は、組織または合成ポリマーから形成された本体を備えており、補強構造をさらに備えている、請求項１に記載の人工弁接合補助デバイス。
【請求項９】
前記補強構造は、金属補強構造を備えている、請求項８に記載の人工弁接合補助デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
展開することは、典型的には、人工弁接合補助デバイスを拘束から解放し、その結果、アンカが、天然弁輪内で自己拡張し、それにより、第１の天然弁尖にわたって、単一人工弁尖を定位置に保持することを含むであろう。アンカは、弁輪を完全に囲むように自己拡張してもよい。代替的に、アンカは、弁輪を部分的に囲むように自己拡張してもよい。いずれの場合でも、特に、部分的な拡張の場合、アンカは、アンカが自己拡張するにつれて天然弁輪を穿通する、１つ以上のバーブを含んでもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
天然弁輪に取り付けられるように構成されているアンカと、
前記アンカが前記天然弁輪に取り付けられるときに第１の天然弁尖の上面にわたって置かれるように構成されている単一弁補助尖とを備え、前記単一弁補助尖は、十分に可撓性を有し、その結果、前記単一弁補助尖は、弁を通る血流に応答して、前記第１の天然弁尖と一致して移動し、第２の天然弁尖と接合する、人工弁接合補助デバイス。
（項目２）
アンカは、前記天然弁輪に取り付くために自己拡張するように構成されている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目３）
アンカは、前記天然弁輪に縫合されるように構成されている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目４）
アンカは、前記弁輪を完全に囲むように構成されている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目５）
アンカは、前記弁輪を部分的に囲むように構成されている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目６）
前記単一弁補助尖は、組織から形成されている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目７）
前記単一弁補助尖は、合成ポリマーから形成されている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目８）
前記単一弁補助尖は、組織または合成ポリマーから形成された本体を備えており、補強構造をさらに備えている、項目１に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目９）
前記補強構造は、金属補強構造を備えている、項目８に記載の人工弁接合補助デバイス。
（項目１０）
患者における弁接合を助長するための方法であって、前記方法は、
前記患者体における逸脱している弁を特定することと、
前記逸脱している弁の第１の天然尖の上面にわたって、単一人工弁補助尖を移植することと
を含み、前記単一弁補助尖は、弁を通る血流に応答して、前記第１の天然弁尖と一致して移動し、第２の天然弁尖と接合する、方法。
（項目１１）
前記天然弁は、心臓弁である、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１２）
前記心臓弁は、僧帽弁または大動脈弁である、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１３）
前記天然弁は、静脈弁である、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１４）
移植することは、切開外科手術において前記単一人工弁尖を移植することを含む、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１５）
移植することは、前記単一人工弁尖を血管内に前進させることを含む、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１６）
移植することは、前記単一人工弁尖を経中隔的に前進させること含む、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１７）
移植することは、前記単一人工弁尖を経心尖的に前進させること含む、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１８）
移植することは、前記天然弁輪内で、前記単一人工弁尖に連結されているアンカを自己拡張させることを含む、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目１９）
アンカは、前記弁輪を完全に囲むように拡張される、項目１８に記載の弁接合を助長する方法。
（項目２０）
アンカは、前記弁輪を部分的に囲むように拡張される、項目１８に記載の弁接合を助長する方法。
（項目２１）
アンカは、前記アンカが拡張するにつれて前記天然弁輪を穿通する、１つ以上のバーブを含む、項目１８に記載の弁接合を助長する方法。
（項目２２）
移植することは、前記単一人工弁尖に連結されているアンカを前記天然弁輪に縫合することを含む、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目２３）
アンカは、前記弁輪を完全に囲むように縫合される、項目２２に記載の弁接合を助長する方法。
（項目２４）
アンカは、前記弁輪を部分的に囲むように縫合される、項目１０に記載の弁接合を助長する方法。
（項目２５）
人工弁接合補助デバイスを天然弁部位に送達するための方法であって、前記方法は、
送達デバイス内に拘束されたアンカおよび単一人工弁補助尖を有する前記人工弁接合補助デバイスを提供することと、
前記送達デバイスを前記天然弁部位に前進させることと、
前記天然弁部位において前記送達デバイスから前記人工弁接合補助デバイスを展開することとを含み、前記人工弁接合補助デバイスは、天然弁尖の上面にわたって前記単一人工弁補助尖を位置させるように前記天然弁輪内で拡張するアンカを有し、前記単一弁補助尖は、弁を通る血流に応答して、前記第１の天然弁尖と一致して移動し、第２の天然弁尖と接合する、方法。
（項目２６）
前記天然弁は、心臓弁である、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目２７）
前記心臓弁は、僧帽弁または大動脈弁である、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目２８）
前記天然弁は、静脈弁である、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目２９）
前記単一人工弁尖は、血管内に前進させられる、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目３０）
前記単一人工弁尖は、経中隔的に前進させられる、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目３１）
前記単一人工弁尖は、経心尖的に前進させられる、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目３２）
展開することは、人工弁接合補助デバイスを拘束から解放し、その結果、前記アンカが、前記第１の天然弁尖にわたって前記単一人工弁尖を定位置に保持するように前記天然弁輪内で自己拡張することを含む、項目２５に記載の人工弁接合補助デバイスを送達するための方法。
（項目３３）
アンカは、前記弁輪を完全に囲むように自己拡張する、項目３２に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目３４）
アンカは、前記弁輪を部分的に囲むように自己拡張する、項目３２に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。
（項目３５）
アンカは、前記アンカが自己拡張するにつれて前記天然弁輪を穿通する１つ以上のバーブを含む、項目３２に記載の人工弁接合補助デバイスを送達する方法。