【手続補正書】
【提出日】平成29年7月14日(2017.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
RYLLEAKEAENITTG(配列番号:1)のアミノ酸配列を含む単離されたペプチドであって、該単離されたペプチドは、RYLLEAKEAENITTGC(配列番号:2)ではなく、23アミノ酸残基長以下であり、かつ組織保護活性を有し、かつ、該アミノ酸配列の1個のアミノ酸残基が別のアミノ酸で任意に置換されている、前記単離されたペプチド。
【請求項２】
前記置換が保存的置換である、請求項1記載の単離されたペプチド。
【請求項３】
前記置換が非保存的置換である、請求項1記載の単離されたペプチド。
【請求項４】
前記置換が、側鎖修飾若しくは側鎖置換を有するアミノ酸等価物による置換である、請求項1記載の単離されたペプチド。
【請求項５】
前記ペプチドのアミノ酸配列が、RYLLEAKEAENITTG(配列番号:1)からなる、請求項1記載の単離されたペプチド。
【請求項６】
請求項1〜5のいずれか一項記載の単離されたペプチドを含む、医薬組成物。
【請求項７】
前記組成物が、経口、鼻腔内、眼、吸入、経皮、直腸、舌下、又は非経口投与のために製剤化されている、請求項6記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記組成物が、灌流液として製剤化されている、請求項6記載の医薬組成物。
【請求項９】
それを必要とする対象における組織の損傷の治療又は予防において使用するためのものである、請求項6〜8のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記対象が、癌、腫瘍性障害、虚血、外傷、炎症、又は、中枢若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害を有するか、あるいは、前記対象が、過去に毒剤に曝露されている、請求項9記載の医薬組成物。
【請求項１１】
炎症、悪液質、又は、中枢若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害に罹患している対象の治療において使用するためのものである、請求項6〜8のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記悪液質が癌悪液質である、請求項11記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記対象が、心血管疾患、心肺疾患、呼吸器疾患、腎臓病、泌尿器系の疾患、生殖系の疾患、骨疾患、皮膚疾患、胃腸疾患、内分泌異常、代謝異常、又は認知機能障害を有する、請求項9記載の医薬組成物。
【請求項１４】
RYLLEAKEAENITTG(配列番号:1)のアミノ酸配列を含む有効量の単離されたペプチドを含む、医薬組成物であって、該単離されたペプチドは、RYLLEAKEAENITTGC(配列番号:2)ではなく、23アミノ酸残基長以下であり、かつ組織保護活性を有し、該アミノ酸配列の1個のアミノ酸残基は、別のアミノ酸で任意に置換されており、かつ、該医薬組成物は、それを必要とする対象における癌、腫瘍性障害、外傷、炎症、又は毒剤曝露の予防、治療、改善、又は管理において使用するためのものである、前記医薬組成物。
【請求項１５】
前記置換が保存的置換である、請求項14記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記置換が非保存的置換である、請求項14記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記置換が、側鎖修飾若しくは側鎖置換を有するアミノ酸等価物による置換である、請求項14記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ペプチドのアミノ酸配列が、RYLLEAKEAENITTG(配列番号:1)からなる、請求項14記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記癌が、浸潤性乳癌、浸潤前の乳癌、炎症性の乳癌、パジェット病、転移性乳癌、再発性乳癌、虫垂癌、胆管癌、肝外胆管癌、結腸癌、食道癌、胆嚢癌、胃癌、腸癌、肝癌、膵癌、直腸癌、胃癌、副腎癌、膀胱癌、腎臓癌、陰茎癌、前立腺癌、精巣癌、尿路癌、子宮頸癌、子宮内膜癌、卵管癌、卵巣癌、子宮癌、膣癌、外陰癌、眼癌、頭頸部癌、顎の癌、喉頭癌、咽頭癌、口腔癌、鼻腔癌、唾液腺癌、副鼻腔癌、咽喉癌、甲状腺癌、舌癌、扁桃腺癌、ホジキン病、白血病、急性リンパ性白血病、急性顆粒球性白血病、急性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、多発性骨髄腫、リンパ腫、b-細胞リンパ腫、リンパ節癌、骨癌、骨肉腫、黒色腫、皮膚癌、基底細胞癌、扁平上皮細胞癌、肉腫、ユーイング肉腫、カポジ肉腫、脳腫瘍、星状細胞腫、神経膠芽腫、神経膠腫、下垂体癌、脊髄癌、肺癌、腺癌、燕麦細胞癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、扁平上皮細胞癌又は中皮腫である、請求項10及び14〜18のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記外傷又は炎症が、虫垂炎、眼瞼炎、気管支炎、滑液嚢炎、子宮頸管炎、胆管炎、胆嚢炎、絨毛羊膜炎、結膜炎、膀胱炎、涙腺炎、皮膚炎、心内膜炎、子宮内膜炎、上顆炎、精巣上体炎、結合組織炎、胃炎、歯肉炎、舌炎、化膿性汗腺炎、虹彩炎、喉頭炎、乳腺炎、心筋炎、筋炎、腎炎、臍炎、卵巣炎、睾丸炎、骨炎、耳炎、耳下腺炎、心膜炎、腹膜炎、咽頭炎、胸膜炎、静脈炎、肺臓炎(肺炎)、前立腺炎、腎盂腎炎、鼻炎、卵管炎、副鼻腔炎、口内炎、滑膜炎、扁桃炎、ブドウ膜炎、尿道炎、腟炎、外陰炎、喘息、全身性エリテマトーデス、重症筋無力症、腱炎、脈管炎、慢性気管支炎、膵炎、骨髄炎、関節リュウマチ、乾癬性関節炎、糸球体腎炎、視神経炎、側頭動脈炎、脳炎、髄膜炎、横断性脊髄炎、皮膚筋炎、多発性筋炎、壊疽性筋膜炎、肝炎、壊死性腸炎、骨盤内炎症性疾患、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、回腸炎、腸炎、直腸炎、脈管炎、血管狭窄、再狭窄、低血圧、1型糖尿病、川崎病、デクム病、慢性閉塞性肺疾患、乾癬、アテローム性動脈硬化症、強皮症、シェーグレン症候群、混合結合組織疾患、酒さ、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、アルツハイマー病、成人発症スティル病、急性網膜色素上皮炎、ティーツェ症候群、ベーチェット病、白点症候群、急性後部多発性斑状色素上皮症、匐行性脈絡膜炎、散弾網脈絡膜炎、汎ブドウ膜炎を有する多病巣性脈絡膜炎、びまん性網膜下線維症症候群、点状内部脈絡膜症、多発一過性白点症候群、びまん性片側性亜急性神経網膜炎、環状肉芽腫、過敏性大腸症候群、胃腸炎、グレーブス病、多発性硬化症、デュピュイトラン拘縮、移植片拒絶疾患、同種移植片拒絶、移植片対宿主病、皮膚移植拒絶、固形臓器移植拒絶、骨髄移植拒絶、炎症性皮膚疾患、ヒト乳頭腫ウイルスから誘導されるものなどのウイルス性皮膚病、HIV又はRLV感染症、細菌性、真菌性、及び又は他の寄生性皮膚病、皮膚エリテマトーデス、高IgG4疾患、アレルギー、アレルギー性疾患、鈍的外傷から生じる炎症、挫傷から生じる炎症、アレルギーから生じる炎症、リウマチ性疾患、小児関節炎、関節リュウマチ、チャーグ−ストラウス症候群、線維筋痛、巨細胞(側頭部)動脈炎、痛風、ヘノッホシェーンライン紫斑病、過敏性血管炎、強直性脊椎炎、被膜炎、リウマチ熱、リウマチ性心疾患、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発性筋痛、変形性関節炎、結節性多発性動脈炎、ライター症候群、スポーツ関連の損傷、ランナー膝、テニス肘、五十肩、アキレス腱炎、足底筋膜炎、滑液嚢炎、オスグッド・シュラッター病、反復運動過多損傷、蓄積外傷疾患、フォーカルジストニア、手根管症候群、交差症候群、反射性交感神経性ジストロフィー症候群、狭窄性腱鞘炎、ド・ケルヴァン症候群、バネ指／トリガー親指、胸郭出口症候群、腱炎、腱滑膜炎、橈骨神経管症候群、レイノー病、ガングリオン、ゲーマーの親指、ウィーアイティス、サルコイドーシス、坐骨神経損傷、有機リン化合物誘発後発性ニューロパチー、糖尿病性ニューロパチー、末梢神経への炎症、又は感染症から生じる炎症によって引き起こされる、請求項10及び14〜18のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記組織の損傷が、毒剤に対する曝露から生じる、請求項9記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記毒剤が、生物剤、化学薬品又は放射線剤である、請求項21記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記対象が、哺乳動物である、請求項9〜22のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記哺乳動物が、ヒトである、請求項23記載の医薬組成物。
【請求項２５】
哺乳動物から単離された応答性細胞、組織又は器官の生存度を保護、維持又は強化する方法であって、該細胞、組織又は器官を、請求項1〜5のいずれか一項記載の単離されたペプチド又は請求項6記載の医薬組成物に曝露することを含む、前記方法。
【請求項２６】
請求項1〜3のいずれか一項記載の単離されたペプチドをコードしているヌクレオチド配列を含む、単離された核酸。
【請求項２７】
請求項26記載の核酸を含む、発現ベクター。
【請求項２８】
請求項27記載の発現ベクターを含む、宿主細胞。
【請求項２９】
単離されたペプチドを組換え産生する方法であって、請求項28記載の宿主細胞から該ペプチドを単離する工程を含む、前記方法。
【請求項３０】
それを必要とする対象における組織の損傷の治療又は予防のための医薬組成物の調製における、請求項1〜4のいずれか一項記載の単離されたペプチドの使用。
【請求項３１】
前記対象が、癌、腫瘍性障害、虚血、外傷、炎症、又は、中枢若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害を有するか、あるいは、前記対象が、過去に毒剤に曝露されている、請求項30記載の使用。
【請求項３２】
炎症、悪液質、又は、中枢若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害に罹患している対象の治療のための医薬組成物の調製における、請求項1〜4のいずれか一項記載の単離されたペプチドの使用。
【請求項３３】
前記悪液質が癌悪液質である、請求項32記載の使用。
【請求項３４】
前記対象が、心血管疾患、心肺疾患、呼吸器疾患、腎臓病、泌尿器系の疾患、生殖系の疾患、骨疾患、皮膚疾患、胃腸疾患、内分泌異常、代謝異常、又は認知機能障害を有する、請求項30記載の使用。
【請求項３５】
それを必要とする対象における、癌、腫瘍性障害、外傷、炎症、中枢若しくは末梢神経系の疾患若しくは障害、又は毒剤曝露の予防、治療、改善、又は管理のための医薬組成物の調製における、RYLLEAKEAENITTG(配列番号:1)のアミノ酸配列を含む単離されたペプチドの使用であって、該単離されたペプチドは、RYLLEAKEAENITTGC(配列番号:2)ではなく、23アミノ酸残基長以下であり、かつ組織保護活性を有し、かつ、該アミノ酸配列の1個のアミノ酸残基は、別のアミノ酸で任意に置換されている、前記使用。
【請求項３６】
前記置換が保存的置換である、請求項35記載の使用。
【請求項３７】
前記置換が非保存的置換である、請求項35記載の使用。
【請求項３８】
前記置換が、側鎖修飾若しくは側鎖置換を有するアミノ酸等価物による置換である、請求項35記載の使用。
【請求項３９】
前記ペプチドのアミノ酸配列が、RYLLEAKEAENITTG(配列番号:1)からなる、請求項35記載の使用。
【請求項４０】
前記癌が、浸潤性乳癌、浸潤前の乳癌、炎症性の乳癌、パジェット病、転移性乳癌、再発性乳癌、虫垂癌、胆管癌、肝外胆管癌、結腸癌、食道癌、胆嚢癌、胃癌、腸癌、肝癌、膵癌、直腸癌、胃癌、副腎癌、膀胱癌、腎臓癌、陰茎癌、前立腺癌、精巣癌、尿路癌、子宮頸癌、子宮内膜癌、卵管癌、卵巣癌、子宮癌、膣癌、外陰癌、眼癌、頭頸部癌、顎の癌、喉頭癌、咽頭癌、口腔癌、鼻腔癌、唾液腺癌、副鼻腔癌、咽喉癌、甲状腺癌、舌癌、扁桃腺癌、ホジキン病、白血病、急性リンパ性白血病、急性顆粒球性白血病、急性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、多発性骨髄腫、リンパ腫、b-細胞リンパ腫、リンパ節癌、骨癌、骨肉腫、黒色腫、皮膚癌、基底細胞癌、扁平上皮細胞癌、肉腫、ユーイング肉腫、カポジ肉腫、脳腫瘍、星状細胞腫、神経膠芽腫、神経膠腫、下垂体癌、脊髄癌、肺癌、腺癌、燕麦細胞癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、扁平上皮細胞癌又は中皮腫である、請求項31及び35〜39のいずれか一項記載の使用。
【請求項４１】
前記外傷又は炎症が、虫垂炎、眼瞼炎、気管支炎、滑液嚢炎、子宮頸管炎、胆管炎、胆嚢炎、絨毛羊膜炎、結膜炎、膀胱炎、涙腺炎、皮膚炎、心内膜炎、子宮内膜炎、上顆炎、精巣上体炎、結合組織炎、胃炎、歯肉炎、舌炎、化膿性汗腺炎、虹彩炎、喉頭炎、乳腺炎、心筋炎、筋炎、腎炎、臍炎、卵巣炎、睾丸炎、骨炎、耳炎、耳下腺炎、心膜炎、腹膜炎、咽頭炎、胸膜炎、静脈炎、肺臓炎(肺炎)、前立腺炎、腎盂腎炎、鼻炎、卵管炎、副鼻腔炎、口内炎、滑膜炎、扁桃炎、ブドウ膜炎、尿道炎、腟炎、外陰炎、喘息、全身性エリテマトーデス、重症筋無力症、腱炎、脈管炎、慢性気管支炎、膵炎、骨髄炎、関節リュウマチ、乾癬性関節炎、糸球体腎炎、視神経炎、側頭動脈炎、脳炎、髄膜炎、横断性脊髄炎、皮膚筋炎、多発性筋炎、壊疽性筋膜炎、肝炎、壊死性腸炎、骨盤内炎症性疾患、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、回腸炎、腸炎、直腸炎、脈管炎、血管狭窄、再狭窄、低血圧、1型糖尿病、川崎病、デクム病、慢性閉塞性肺疾患、乾癬、アテローム性動脈硬化症、強皮症、シェーグレン症候群、混合結合組織疾患、酒さ、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、アルツハイマー病、成人発症スティル病、急性網膜色素上皮炎、ティーツェ症候群、ベーチェット病、白点症候群、急性後部多発性斑状色素上皮症、匐行性脈絡膜炎、散弾網脈絡膜炎、汎ブドウ膜炎を有する多病巣性脈絡膜炎、びまん性網膜下線維症症候群、点状内部脈絡膜症、多発一過性白点症候群、びまん性片側性亜急性神経網膜炎、環状肉芽腫、過敏性大腸症候群、胃腸炎、グレーブス病、多発性硬化症、デュピュイトラン拘縮、移植片拒絶疾患、同種移植片拒絶、移植片対宿主病、皮膚移植拒絶、固形臓器移植拒絶、骨髄移植拒絶、炎症性皮膚疾患、ヒト乳頭腫ウイルスから誘導されるものなどのウイルス性皮膚病、HIV又はRLV感染症、細菌性、真菌性、及び又は他の寄生性皮膚病、皮膚エリテマトーデス、高IgG4疾患、アレルギー、アレルギー性疾患、鈍的外傷から生じる炎症、挫傷から生じる炎症、アレルギーから生じる炎症、リウマチ性疾患、小児関節炎、関節リュウマチ、チャーグ−ストラウス症候群、線維筋痛、巨細胞(側頭部)動脈炎、痛風、ヘノッホシェーンライン紫斑病、過敏性血管炎、強直性脊椎炎、被膜炎、リウマチ熱、リウマチ性心疾患、全身性エリテマトーデス、リウマチ性多発性筋痛、変形性関節炎、結節性多発性動脈炎、ライター症候群、スポーツ関連の損傷、ランナー膝、テニス肘、五十肩、アキレス腱炎、足底筋膜炎、滑液嚢炎、オスグッド・シュラッター病、反復運動過多損傷、蓄積外傷疾患、フォーカルジストニア、手根管症候群、交差症候群、反射性交感神経性ジストロフィー症候群、狭窄性腱鞘炎、ド・ケルヴァン症候群、バネ指／トリガー親指、胸郭出口症候群、腱炎、腱滑膜炎、橈骨神経管症候群、レイノー病、ガングリオン、ゲーマーの親指、ウィーアイティス、サルコイドーシス、坐骨神経損傷、有機リン化合物誘発後発性ニューロパチー、糖尿病性ニューロパチー、末梢神経への炎症、又は感染症から生じる炎症によって引き起こされる、請求項31及び35〜39のいずれか一項記載の使用。
【請求項４２】
前記組織の損傷が、毒剤に対する曝露から生じる、請求項30記載の使用。
【請求項４３】
前記毒剤が、生物剤、化学薬品又は放射線剤である、請求項42記載の使用。
【請求項４４】
前記対象が、哺乳動物である、請求項30〜43のいずれか一項記載の使用。
【請求項４５】
前記哺乳動物が、ヒトである、請求項44記載の使用。