(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
糖鎖抗原の安定保存用緩衝水溶液であって、アニオン界面活性剤を含むことを特徴とする糖鎖抗原含有緩衝水溶液。
【請求項２】
アニオン界面活性剤中のアニオンが、硫酸エステルイオン（ａ）、スルホン酸イオン（ｂ）、カルボン酸若しくはそのイオン（ｃ）、カルボキシメチル化物イオン（ｄ）及びリン酸エステルイオン（ｅ）からなる群より選ばれるアニオンである請求項１に記載の糖鎖抗原含有緩衝水溶液。
【請求項３】
アニオン界面活性剤中のアニオンが、硫酸エステルイオン（ａ）及び／又はスルホン酸イオン（ｂ）である請求項１又は２に記載の糖鎖抗原含有緩衝水溶液。
【請求項４】
アニオン界面活性剤中のアニオンの含有量が、緩衝水溶液の単位容積当たり、０．０１〜１００ミリモル／リットルである請求項１〜３のいずれかに記載の糖鎖抗原含有緩衝水溶液。
【請求項５】
糖鎖抗原が、ＣＡ１２５である請求項１〜４のいずれかに記載の糖鎖抗原含有緩衝水溶液。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の糖鎖抗原含有緩衝水溶液を、糖鎖抗原標準水溶液として用いることを特徴とする免疫測定用キット。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれかに記載の糖鎖抗原含有緩衝水溶液を、糖鎖抗原標準水溶液として用いる免疫測定方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、糖鎖抗原含有緩衝水溶液に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、免疫測定において、抗原標準水溶液中の抗原の変性を防止するために、▲１▼凍結乾燥等により水分を除去し固体状で保存し、使用時に水溶液とする方法、▲２▼抗原含有水溶液に牛血清アルブミンや血清等のタンパク質及び塩化ナトリウムを添加する方法が知られている｛例えば、佐々木  實，免疫化学的同定法（第３版），東京化学同人，１９９３年；石川榮治，超高感度酵素免疫測定法，学会出版センター，１９９３年｝。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、▲１▼の方法では、保存安定性が良い反面、使用時に水溶液としなければならないため、操作が煩雑になり、また、濃度誤差が生じ、測定誤差が生じやすいという問題点がある。さらに、水溶液とした後は糖鎖抗原が徐々に変性し濃度誤差が生じ、経過時間と共に測定誤差が大きくなるという問題点がある。▲２▼の方法では、通常の糖鎖抗原は、冷蔵（２〜１０℃）で１年間保存可能であるが、免疫測定を行う室温においては糖鎖抗原が徐々に変性し測定誤差が生じるという問題点がある。さらに、ＣＡ１２５、ＴＢＧ（サイロキシン結合グロブリン）等のような糖鎖抗原は冷蔵条件であっても不安定であるという問題がある。すなわち、本発明の目的は、免疫測定用の糖鎖抗原含有水溶液中の糖鎖抗原の変性を防止し、安定保存できる糖鎖抗原含有緩衝水溶液を提供しようとするものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意検討した結果、特定の緩衝水溶液が糖鎖抗原の変性を防止し長期間安定に糖鎖抗原を保存でき濃度誤差が生じないことを見いだし、本発明に到達した。
すなわち、本発明の糖鎖抗原含有緩衝水溶液の特徴は、糖鎖抗原の安定保存用緩衝水溶液であって、アニオン界面活性剤を含む点にある。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本発明において、アニオン界面活性剤としては、界面活性能を有するアニオンをもつものであれば、特に制限がなく使用できる。
但し、本発明のアニオンとしては、炭酸アニオン、リン酸アニオン、フタル酸アニオン、クエン酸アニオン、β，β’−ジメチルグルタル酸アニオン、コハク酸アニオン、酢酸アニオン、マレイン酸アニオン及びホウ酸アニオン等のような緩衝水溶液に用いられるアニオンは含まれない。
界面活性能を有するアニオンとしては、硫酸エステルイオン（ａ）、スルホン酸イオン（ｂ）、カルボン酸若しくはそのイオン（ｃ）、カルボキシメチル化物イオン（ｄ）及びリン酸エステルイオン（ｅ）等が使用できる。
【０００６】
硫酸エステルイオン（ａ）としては、高級アルコール硫酸エステルイオン（ａ１）、高級アルキルエーテル硫酸エステルイオン（ａ２）、硫酸化油のアニオン（ａ３）、硫酸化脂肪酸エステルイオン（ａ４）及び硫酸化オレフィンのアニオン（ａ５）等が用いられる。
【０００７】
高級アルコール硫酸エステルイオン（ａ１）としては、炭素数８〜１８の脂肪族アルコールの硫酸エステルイオン等が用いられ、例えば、オクチルアルコール硫酸エステルイオン、デシルアルコール硫酸エステルイオン、ラウリルアルコール硫酸エステルイオン、ステアリルアルコール硫酸エステルイオン、チーグラー触媒を用いて合成されたアルコール（例えば、商品名：ＡＬＦＯＬ  １２１４、ＣＯＮＤＥＡ社製）の硫酸エステルイオン及びオキソ法で合成されたアルコール（例えば、商品名；ドバノール２３，２５，４５、ダイヤドール１１５−Ｌ，１１５Ｈ，１３５、三菱化学製、商品名：トリデカノール、協和発酵製、商品名：オキソコール１２１３，１２１５，１４１５、日産化学製）の硫酸エステルイオン等が挙げられる。
【０００８】
高級アルキルエーテル硫酸エステルイオン（ａ２）としては、脂肪族アルコール（炭素数８〜１８）のアルキレンオキサイド（炭素数２〜８）１〜２０モル（好ましくは３〜１０モル）付加物の硫酸エステルイオン等が用いられ、例えば、オクチルアルコールプロピレンオキサイド１０モル・エチレンオキサイド３モルブロック付加物硫酸エステルイオン、オクチルアルコールプロピレンオキサイド７モル・エチレンオキサイド３モル付加物硫酸エステルイオン、ラウリルアルコールエチレンオキサイド２モル付加物硫酸エステルイオン及びステアリルアルコールエチレンオキサイド３モル付加物硫酸エステルイオン等が挙げられる。
なお、アルキレンオキサイドとしては、エチレンオキサイド及びプロピレンオキサイド以外にもブチレンオキサイド、ヘキシレンオキサイド及びスチレンオキサイド等も用いられ、これらの２種以上を用いる場合はブロック状でもランダム状でもよい。これらのうち、エチレンオキサイド及びプロピレンオキサイドが好ましく、さらに好ましくはエチレンオキサイドである。
【０００９】
硫酸化油のアニオン（ａ３）としては、天然の不飽和油脂及び／又は不飽和のロウを硫酸化して得られるアニオン等が用いられ、天然の不飽和油脂及び不飽和のロウとしては、例えば、ヒマシ油、落花生油、オリーブ油、ナタネ油、牛脂、豚脂及び羊脂等が挙げられる。
【００１０】
硫酸化脂肪酸エステルイオン（ａ４）としては、不飽和脂肪酸（炭素数８〜２０）の低級アルコール（炭素数１〜６）エステルを硫酸化して得られるアニオン等が用いられ、不飽和脂肪酸エステルとしては、例えば、アクリル酸ヘキシル、オレイン酸メチル、オレイン酸ブチル、リシノレイン酸エチル、リシノレイン酸ブチル及びエイコセン酸メチル等が挙げられる。
硫酸化オレフィンのアニオン（ａ５）としては、炭素数８〜２０のオレフィンを硫酸化して得られるアニオンが用いられ、例えば、炭素数８〜１２のα−オレフィン硫酸化物イオン及び炭素数１２〜１８のα−オレフィン硫酸化物イオン（商品名；ティーポール、シェル社製）等が挙げられる。
【００１１】
スルホン酸イオン（ｂ）としては、アルキルベンゼンスルホン酸イオン（ｂ１）、アルキルナフタレンスルホン酸イオン（ｂ２）、スルホコハク酸ジエステル型のアニオン（ｂ３）、α−オレフィンスルホン酸イオン（ｂ４）及びイゲポンＴ型のアニオン（ｂ５）等が用いられる。
【００１２】
アルキルベンゼンスルホン酸イオン（ｂ１）としては、炭素数７〜２４のアルキルベンゼンスルホン酸イオン等が用いられ、例えば、トルエンスルホン酸イオン、オクチルベンゼンスルホン酸イオン、ドデシルベンゼンスルホン酸イオン、ジノニルベンゼンスルホン酸イオン及びジドデシルベンゼンスルホン酸イオン等が挙げられる。
【００１３】
アルキルナフタレンスルホン酸イオン（ｂ２）としては、炭素数１１〜３４のアルキルナフタレンスルホン酸イオン等が用いられ、例えば、メチルナフタレンスルホン酸イオン、オクチルナフタレンスルホン酸イオン、ドデシルナフタレンスルホン酸イオン及びジドデシルナフタレンスルホン酸イオン等が挙げられる。スルホコハク酸ジエステル型のアニオン（ｂ３）としては、炭素数６〜４０のスルホコハク酸ジエステル型アニオンが用いられ、例えば、スルホコハク酸ジメチルエステルイオン、スルホコハク酸ジエチルエステルイオン、スルホコハク酸ジ−２−エチルヘキシルエステルイオン及びスルホコハク酸ジステアリルエステルイオン等が挙げられる。
【００１４】
α−オレフィンスルホン酸イオン（ｂ４）としては、α−オレフィンに無水硫酸を反応させて得られる炭素数１２〜１８のα−オレフィンスルホン酸イオン等が挙げられる。
イゲポンＴ型のアニオン（ｂ５）としては、Ｎ−メチルタウリンオレイルアミドのアニオン（イゲポンＴ）等が挙げられる。
【００１５】
カルボン酸又はそのイオン（ｃ）としては、炭素数８〜２２の飽和若しくは不飽和脂肪酸及びそのイオンが用いられ、脂肪酸としては、例えば、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸、オレイン酸、リノール酸、リシノール酸並びにヤシ油、パーム核油、米ぬか油及び／又は牛脂等をケン化して得られる高級脂肪酸等が挙げられる。
【００１６】
カルボキシメチル化物イオン（ｄ）としては、脂肪族アルコール（炭素数８〜１８）のカルボキシメチル化物のアニオン（ｄ１）及び脂肪族アルコール（炭素数８〜１８）のアルキレンオキサイド（炭素数２〜８）１〜２０モル（好ましくは３〜１０モル）付加物のカルボキシメチル化物のアニオン（ｄ２）等が用いられる。
アルキレンオキサイドとしては、上記と同じであり、好ましい範囲も同じである。
【００１７】
脂肪族アルコールのカルボキシメチル化物のアニオン（ｄ１）としては、例えば、オクチルアルコールカルボキシメチル化物イオン、デシルアルコールカルボキシメチル化物イオン、ラウリルアルコールカルボキシメチル化物イオン、ドバノール２３（三菱化学製）のカルボキシメチル化物イオン、トリデカノールカルボキシメチル化物イオン及びステアリルアルコールカルボキシメチル化物イオン等が挙げられる。
脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物のカルボキシルメチル化物のアニオン（ｄ２）としては、例えば、オクチルアルコールエチレンオキサイド３モル付加物カルボキシメチル化物イオン、ラウリルアルコールエチレンオキサイド４モル付加物カルボキシメチル化物イオン、ドバノール２３（三菱化学製）のエチレンオキサイド３モル付加物カルボキシメチル化物イオン、トリデカノールエチレンオキサイド５モル付加物カルボキシメチル化物イオン及びステアリルアルコールエチレンオキサイド２０モル付加物カルボキシメチル化物イオン等が挙げられる。
【００１８】
リン酸エステルイオン（ｅ）としては、高級アルコール（炭素数８〜１８）リン酸エステルイオン（ｅ１）及び高級アルコール（炭素数８〜１８）アルキレンオキサイド（炭素数２〜８）１〜２０（好ましくは３〜１０）付加物リン酸エステルイオン（ｅ２）等が用いられる。
【００１９】
高級アルコールリン酸エステルイオン（ｅ１）としては、例えば、オクチルアルコールリン酸ジエステルイオン、ラウリルアルコールリン酸モノエステルイオン、ラウリルアルコールリン酸ジエステルイオン及びステアリルアルコールリン酸モノエステルイオン等が挙げられる。
高級アルコールアルキレンオキサイド付加物リン酸エステルイオン（ｅ２）としては、例えば、オクチルアルコールエチレンオキサイド３モル付加物リン酸モノエステルイオン、ラウリルアルコールプロピレンオキサイド５モルエチレンオキサイド３モルブロック付加物リン酸モノエステルイオン及びオレイルアルコールエチレンオキサイド５モル付加物リン酸モノエステルイオン等が挙げられる。
【００２０】
これらのうち、好ましいものは硫酸エステルイオン（ａ）及びスルホン酸イオン（ｂ）であり、さらに好ましいものは高級アルコール硫酸エステルイオン（ａ１）及び高級アルキルエーテル硫酸エステルイオン（ａ２）である。
【００２１】
アニオン界面活性剤は、通常カチオンと対をなしており、アニオン界面活性剤が緩衝水溶液に混合された後は、対を形成したままでもよく、また、緩衝水溶液中のイオンと交換されそのイオンと対を形成してもよく、一部又は完全にアニオンとカチオンに解離していてもよい。
アニオン界面活性剤中のカチオンとしては、水素イオン、金属イオン及びアンモニウムイオン等が用いられる。
金属イオンとしては、アルカリ金属イオン（例えば、リチウムイオン、カリウムイオン及びナトリウムイオン等）及びアルカリ土類金属イオン（マグネシウムイオン及びカルシウムイオン等）等が挙げられる。
【００２２】
アンモニウムイオンとしては、炭素数１〜１８の第一級アミンからなるアンモニウムイオン、炭素数２〜３６の第二級アミンからなるアンモニウムイオン、炭素数３〜３６の第三級アミンからなるアンモニウムイオン及び炭素数４〜３６の第四級アンモニウムイオン等が用いられ、これらの他にアンモニアからなるアンモニウムイオン及び炭素数２〜１２のアルカノールアミンからなるアンモニウムイオン等も使用できる。
【００２３】
第一級アミンとしては、例えば、メチルアミン、エチルアミン、プロピルアミン、ブチルアミン、イソブチルアミン、２−エチルヘキシルアミン、デシルアミン、テトラデシルアミン、オクタデシルアミン、ベンジルアミン、アニリン及びシクロヘキシルアミン等が挙げられる。
第一級アミンからなるアンモニウムイオンとしては、例えば、メチルアンモニウムイオン、エチルアンモニウムイオン、プロピルアンモニウムイオン、ブチルアンモニウムイオン、イソブチルアンモニウムイオン、２−エチルヘキシルアンモニウムイオン、デシルアンモニウムイオン、テトラデシルアンモニウムイオン、オクタデシルアンモニウムイオン、ベンジルアンモニウムイオン、フェニルアンモニウムイオン及びシクロヘキシルアンモニウムイオン等が挙げられる。
【００２４】
第二級アミンとしては、例えば、ジメチルアミン、メチルエチルアミン、ジエチルアミン、メチルプロピルアミン、メチルヘキシルアミン、エチルデシルアミン、メチルオクタデシルアミン、メチルオクタデセニルアミン、ジオクタデシルアミン、メチルベンジルアミン、Ｎ−メチルアニリン及びメチルシクロヘキシルアミン等が挙げられる。
第二級アミンからなるアンモニウムイオンとしては、例えば、ジメチルアンモニウムイオン、メチルエチルアンモニウムイオン、ジエチルアンモニウムイオン、メチルプロピルアンモニウムイオン、メチルヘキシルアンモニウムイオン、エチルデシルアンモニウムイオン、メチルオクタデシルアンモニウムイオン、メチルオクタデセニルアンモニウムイオン、ジオクタデシルアンモニウムイオン、メチルベンジルアンモニウムイオン、メチルフェニルアンモニウムイオン及びメチルシクロヘキシルアンモニウムイオン等が挙げられる。
【００２５】
第三級アミンとしては、例えば、トリメチルアミン、ジメチルエチルアミン、ジメチルブチルアミン、ジメチルオクタデシルアミン、ジプロピルデシルアミン、ジデシルヘプタデシルアミン、ジメチルベンジルアミン、Ｎ，Ｎ−ジメチルアニリン及びジメチルシクロヘキシルアミン等が挙げられる。
第三級アミンからなるアンモニウムイオンとしては、例えば、トリメチルアンモニウムイオン、ジメチルエチルアンモニウムイオン、ジメチルブチルアンモニウムイオン、ジメチルオクタデシルアンモニウムイオン、ジプロピルデシルアンモニウムイオン、ジデシルヘプタデシルアンモニウムイオン、ジメチルベンジルアンモニウムイオン、ジメチルフェニルアンモニウムイオン及びジメチルシクロヘキシルアンモニウムイオン等が挙げられる。
【００２６】
第四級アンモニウムイオンとしては、例えば、テトラメチルアンモニウムイオン、トリメチルエチルアンモニウムイオン、ジメチルジエチルアンモニウムイオン、メチルトリエチルアンモニウムイオン、トリメチルブチルアンモニウムイオン、トリメチルデシルアンモニウムイオン、トリメチルオクタデシルアンモニウムイオン、トリメチルベンジルアンモニウムイオン及びトリメチルシクロヘキシルアンモニウムイオン等が挙げられる。
【００２７】
アルカノールアミンとしては、例えば、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、モノプロパノールアミン、ジプロパノールアミン、トリプロパノールアミン及びヒドロキシエチルヒドロキシプロピルアミン等が挙げられる。
アルカノールアミンからなるアンモニウムイオンとしては、例えば、ヒドロキシエチルアンモニウムイオン、ジ（ヒドロキシエチル）アンモニウムイオン、トリ（ヒドロキシエチル）アンモニウムイオン、テトラ（ヒドロキシエチル）アンモニウムイオン、ヒドロキシプロピルアンモニウムイオン、ジ（ヒドロキシプロピル）アンモニウムイオン、トリ（ヒドロキシプロピル）アンモニウムイオン、テトラ（ヒドロキシプロピル）アンモニウムイオン及びヒドロキシエチルヒドロキシプロピルアンモニウムイオン等が挙げられる。
これらのうち、水素イオン及び金属イオンが好ましく、さらに好ましくは水素イオン及びアルカリ金属イオン、特に好ましくはナトリウムイオンである。
【００２８】
界面活性能を有するアニオンの使用量は、保存安定性等の観点から、本発明の緩衝水溶液の単位容積当たり、０．０１〜１００ミリモル／リットルが好ましく、さらに好ましくは０．０５〜５０ミリモル／リットル、特に好ましくは０．１〜３０ミリモル／リットルである。すなわち、アニオンの使用量の上限は１００ミリモル／リットルが好ましく、さらに好ましくは５０ミリモル／リットル、特に好ましくは３０ミリモル／リットルであり、同様に下限は０．０１ミリモル／リットルが好ましく、さらに好ましくは０．０５ミリモル／リットル、特に好ましくは０．１ミリモル／リットルである。
なお、該アニオンの含有量は、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０（１９９９年）又はＪＩＳ  Ｋ３３６２（１９９８年）７．３項に準拠して測定することができる。
【００２９】
本発明の糖鎖抗原含有緩衝水溶液のｐＨは、４．０〜１２．０が好ましく、さらに好ましくは６．０〜９．０である。すなわち、ｐＨの上限は１２．０が好ましく、さらに好ましくは９．０であり、同様に下限は４．０が好ましく、さらに好ましくは６．０である。
本発明の緩衝水溶液としては、上記のＰＨ範囲になるものであれば制限なく使用でき、例えば、弱酸とその塩との混合水溶液、弱塩基とその塩との混合水溶液及び／又は両性電解質とその塩等を含有してなるものが用いられる。
【００３０】
弱酸としては、無機弱酸と有機弱酸が使用でき、弱塩基としては無機弱塩基と有機弱塩基が使用できる。
無機弱酸としては、例えば、炭酸及びリン酸等が挙げられる。
有機弱酸としては、例えば、フタル酸、クエン酸、β，β’−ジメチルグルタル酸、コハク酸、酢酸、マレイン酸及びホウ酸等が挙げられる。
無機弱塩基としては、例えば、水酸化マグネシウム及び水酸化鉄（ＩＩＩ）等が挙げられる。
有機弱塩基としては、例えば、トリエタノールアミン、ジエタノールアミン、グリシンアミド及びトリス（ヒドロキシメチル）アミノエタン等が挙げられる。
【００３１】
両性電解質としては、例えば、グリシン、ヒスチジン、２−（Ｎ−モノホリノ）エタンスルホン酸、２，２−ビス（ヒドロキシメチル）−２，２’，２”−ニトリロトリエタノール、Ｎ−（２−アセトアミド）イミノ２酢酸、ピペラジン−Ｎ，Ｎ’−ビス（２−エタンスルホン酸）、Ｎ−（２−アセトアミド）−２−アミノエタンスルホン酸、Ｎ，Ｎ−ビス（２−ヒドロキシエチル）−２−アミノエタンスルホン酸、３−（Ｎ−モルホリノ）プロパンスルホン酸、Ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチル−２−アミノエタンスルホン酸、Ｎ−２−ヒドロキシエチルピペラジン−Ｎ’−２−エタンスルホン酸、アセトアミノグリシン、５，５−ジエチルバルビツル酸、Ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチルグリシン、グリシルグリシン、Ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチル−２−アミノプロパンスルホン酸、Ｎ，Ｎ−ビス（２−ヒドロキシエチル）グリシン、シクロヘキシルアミノエタンスルホン酸及びシクロヘキシルアミノプロパンスルホン酸等が挙げられる。
これらのうち、弱酸が好ましく、さらに好ましくは無機弱酸であり、特に好ましくはリン酸である。
【００３２】
弱酸の塩としては、水中で解離度の高い塩であれば使用でき、例えば、上記弱酸のアルカリ金属塩（カリウム、ナトリウム等）等が挙げられる。
弱塩基の塩としては、水中で解離度の高い塩が使用でき、例えば、上記弱塩基の塩酸塩、硝酸塩、硫酸塩及び次亜塩素酸塩等が挙げられる。
【００３３】
本発明において使用できる糖鎖抗原としては、例えば、ＣＡ１２５、ＣＡ１９−９、ＣＡ５０、ＫＭ０１、ＤＵ−ＰＡＮ−２、ＳＬＡ２−６、シアリルＳＳＥＡ−１、ＫＭ９３、ＣＳＬＥＸ、ＮＣＣ−ＳＴ−４３９、ＣＡ７２−４、ＳＴＮ、ＣＡ５４／６１、ＣＡ６０２、ＣＡ１３０及びＣＡ１５−３等が挙げられる。これらのうち、ＣＡ１２５、ＣＡ１９−９及びＣＡ１５−３が好ましく、さらに好ましくはＣＡ１２５である。
糖鎖抗原の使用量は、糖鎖抗原の種類及び抗原標準水溶液として用いられる免疫測定キットの種類等によって適宜決定されるが、ＣＡ１２５の場合、本発明の緩衝水溶液の単位容積当たり、通常０．１〜１，０００Ｕ／ｍｌである。
【００３４】
本発明の緩衝水溶液には、他の成分としてタンパク質及び防腐剤等を添加することができる。
タンパク質としては、アルブミン及びカゼイン等が使用できる。
アルブミンとしては、例えば、牛血清アルブミン、ウサギ血清アルブミン、マウス血清アルブミン、オバルブミン、コナルブミン及びラクトアルブミン等が挙げられる。
カゼインとしては、例えば、α−カゼイン、β−カゼイン、γ−カゼイン、κ−カゼイン、λ−カゼイン及び加水分解カゼイン等が挙げられる。
これらのうち、アルブミンが好ましく、さらに好ましく牛血清アルブミンである。
タンパク質を添加する場合、タンパク質の添加量は、本発明の緩衝水溶液の単位容積当たり、１〜１００ｍｇ／ｍｌが好ましく、さらに好ましくは１〜５０ｍｇ／ｍｌである。
【００３５】
防腐剤としては、例えば、アジ化ナトリウム、トルエン及びチモール等が挙げられる。これらのうち好ましくは、アジ化ナトリウムである。
防腐剤を添加する場合、防腐剤の添加量は、本発明の緩衝水溶液の単位容積当たり、０．０１〜１０ｍｇ／ｍｌが好ましく、さらに好ましくは０．１〜５ｍｇ／ｍｌである。すなわち、この場合、防腐剤の添加量の上限は１０ｍｇ／ｍｌが好ましく、さらに好ましくは５ｍｇ／ｍｌであり、同様に下限は０．０１ｍｇ／ｍｌが好ましく、さらに好ましくは０．１ｍｇ／ｍｌである。
【００３６】
本発明の糖鎖抗原含有緩衝水溶液は、公知の調整法で得ることができるが、通常、緩衝水溶液を調製しておき、これに糖鎖抗原以外の添加剤を均一に溶解した後、糖鎖抗原を溶解する方法がとられる。なお、糖鎖抗原は室温（２５℃）以下で溶解することが望ましい。
【００３７】
本発明の緩衝水溶液は、酵素免疫測定方法、化学発光免疫測定方法、放射性免疫測定方法及び免疫比濁方法等の公知の免疫測定方法｛例えば、佐々木  實，免疫化学的同定法（第３版），東京化学同人，１９９３；石川榮治，超高感度酵素免疫測定法，学会出版センター，１９９３｝に好適に用いられ、さらに好ましくは酵素免疫測定方法に適用され、特に好ましくは免疫測定方法における抗原標準液として適用される。
また、本発明の緩衝水溶液は、糖鎖抗原測定用試薬、糖鎖抗原含有標準液及び検体希釈液等からなる免疫測定用キットとして好適である。特に、免疫測定用キットの糖鎖抗原標準水溶液として好適に使用される。なお、糖鎖抗原標準水溶液としては、糖鎖抗原の含有されないもの（糖鎖抗原濃度０Ｕ／ｍｌ）も、通常キット内に組み込まれている。
【００３８】
【実施例】
以下、実施例により、本発明をさらに説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
＜実施例１＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、ラウリルアルコール硫酸エステルナトリウム８．６４ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００３９】
＜実施例２＞
実施例１と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００４０】
＜実施例３＞
リン酸水素二ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸二水素カリウム（無水和物）０．７６ｇ、ラウリルアルコール硫酸エステルナトリウム０．０６ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液３を調製した（緩衝水溶液中のアニオンの含有量：０．２ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００４１】
＜実施例４＞
実施例３と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液４を調製した（緩衝水溶液中のアニオンの含有量：０．２ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００４２】
＜実施例５＞
リン酸水素二ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸二水素カリウム（無水和物）０．７６ｇ、ラウリルアルコール硫酸エステルナトリウム０．０３ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液５を調製した（緩衝水溶液中のアニオンの含有量：０．１０４ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００４３】
＜実施例６＞
実施例３と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液６を調製した（緩衝水溶液中のアニオンの含有量：０．１０４ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００４４】
＜実施例７＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、オクチルアルコール硫酸エステルナトリウム６．９６ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液７を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００４５】
＜実施例８＞
実施例７と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液８を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００４６】
＜実施例９＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、ステアリルアルコール硫酸エステルナトリウム１１．１６ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液９を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００４７】
＜実施例１０＞
実施例９と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１０を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００４８】
＜実施例１１＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、オクチルアルコールプロピレンオキサイド１０モル・エチレンオキサイド３モルブロック付加物硫酸エステルナトリウム２８．３２ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１１を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００４９】
＜実施例１２＞
実施例１１と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１２を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００５０】
＜実施例１３＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、オクチルアルコールプロピレンオキサイド７モル・エチレンオキサイド３モルブロック付加物硫酸エステルナトリウム２３．１０ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１３を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００５１】
＜実施例１４＞
実施例１３と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１４を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００５２】
＜実施例１５＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、ラウリルアルコールエチレンオキサイド２モル付加物硫酸エステルナトリウム１１．２８ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１５を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００５３】
＜実施例１６＞
実施例１１と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１６を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００５４】
＜実施例１７＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、ステアリルアルコールエチレンオキサイド３モル付加物硫酸エステルナトリウム１５．１２ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１７を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００５５】
＜実施例１８＞
実施例１３と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１８を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００５６】
＜実施例１９＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム１０．４４ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液１９を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００５７】
＜実施例２０＞
実施例１５と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２０を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００５８】
＜実施例２１＞
リン酸１水素２ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸２水素カリウム０．７６ｇ、スルホコハク酸ジ−２−エチルヘキシルエステルナトリウム１３．３２ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水約８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
その後、このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２１を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。
【００５９】
＜実施例２２＞
実施例１７と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２２を調製した（緩衝水溶液中の界面活性能を有するアニオンの含有量：３０ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。
【００６０】
＜比較例１＞
リン酸水素二ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸二水素カリウム（無水和物）０．７６ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２３を調製した（ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。なお、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０に準拠して測定した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２３中の界面活性能を有するアニオンの含有量は、検出限界（０．２マイクロモル／リットル）以下であった。
【００６１】
＜比較例２＞
比較例１と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２４を調製した（ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。なお、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０に準拠して測定した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２４中の界面活性能を有するアニオンの含有量は、検出限界（０．２マイクロモル／リットル）以下であった。
【００６２】
＜比較例３＞
リン酸水素二ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸二水素カリウム（無水和物）０．７６ｇ、炭素数１２〜１４混合アルコールのエチレンオキサイド９モル付加物（ノニオン界面活性剤）１０．０ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。
このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２５を調製した（ノニオン界面活性剤の濃度：１７ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。なお、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０に準拠して測定した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２５中の界面活性能を有するアニオンの含有量は、検出限界（０．２マイクロリットル／リットル）以下であった。
【００６３】
＜比較例４＞
比較例３と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２６を調製した（ノニオン界面活性剤の濃度：１７ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。なお、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０に準拠して測定した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２６中の界面活性能を有するアニオンの含有量は、検出限界（０．２マイクロリットル／リットル）以下であった。
【００６４】
＜比較例５＞
リン酸水素二ナトリウム１２水和物５．１５ｇ、リン酸二水素カリウム（無水和物）０．７６ｇ、ラウリルトリメチルアンモニウムクロライド（カチオン界面活性剤）１０．０ｇ及び牛血清アルブミン（Ｂａｙｅｒ社製）１０．０ｇを脱イオン水８００ｍｌに均一溶解し、リン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）を調製した。このリン酸緩衝水溶液に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２７を調製した（カチオン性界面活性剤の濃度：３８ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：３０Ｕ／ｍｌ）。なお、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０に準拠して測定した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２７中の界面活性能を有するアニオンの含有量は、検出限界（０．２マイクロリットル／リットル）以下であった。
【００６５】
＜比較例６＞
比較例５と同様にして調製したリン酸緩衝水溶液（ｐＨ７．２）に、ＣＡ１２５（Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ社製、濃度：５００，０００Ｕ／ｍｌ）９６０マイクロリットルを添加した後、全体で１．０リットルとなるよう脱イオン水にて調整して糖鎖抗原含有緩衝水溶液２８を調製した（カチオン性界面活性剤の濃度：３８ミリモル／リットル、ＣＡ１２５の濃度：４８０Ｕ／ｍｌ）。なお、ＪＩＳ  Ｋ０４００−３０−１０に準拠して測定した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２８中の界面活性能を有するアニオンの含有量は、検出限界（０．２マイクロリットル／リットル）以下であった。
【００６６】
＜評価＞
実施例１〜２２で調製した糖鎖抗原含有緩衝水溶液１〜２２及び比較例１〜６で調製した糖鎖抗原含有緩衝水溶液２３〜２８をそれぞれ４℃、２５℃及び４０℃で保存し、調製時、２週間後、１カ月後、６カ月後及び１年後のＣＡ１２５濃度を、免疫測定用キット｛スフィアライト  ＣＡ１２５（三洋化成工業（株）製）｝を用いて、自動化学発光酵素免疫分析装置｛スフィアライト１８０（オリンパス光学工業（株）製）｝で測定した。これらのＣＡ１２５含有緩衝水溶液の保存安定性の測定結果を表１〜３に示す。
【００６７】
【表１】
0003592665.tif 000002
【００６８】
【表２】
0003592665.tif 000003
【００６９】
【表３】
0003592665.tif 000004
【００７０】
表１及び２からわかるように、実施例１〜２２の糖鎖抗原含有緩衝水溶液１〜２２は、４℃及び２５℃では１年間、４０℃では１カ月間極めて安定に保存できた。
これに対し、比較例１〜６の糖鎖抗原含有緩衝水溶液２３〜２８（表３）は、４℃では６カ月間までは安定であるが、それ以外はＣＡ１２５の濃度の変化が見られ、特に２５℃及び４０℃ではＣＡ１２５の濃度が大きく変化した。
なお、通常、抗原が経日変化を起こす場合は、変性により濃度が経日的に減少するが、比較例１〜６の糖鎖抗原含有緩衝水溶液２３〜２８の場合は、濃度が経日的に増加している。これは、水溶液中でＣＡ１２５の免疫反応性が変化し、見かけＣＡ１２５濃度が上昇したためと推定される。
【００７１】
【発明の効果】
本発明の糖鎖抗原含有緩衝水溶液は、抗原活性を安定に長期間維持することができるため、極めて高い精度と再現性で免疫測定ができる。
さらに、従来行われていた凍結乾燥・糖鎖抗原の溶解といった煩雑な調整操作が全く不必要となるのに加え、溶解の際に生じる濃度差による誤差の発生がなくなる。
従って、本発明の糖鎖抗原含有緩衝水溶液は、免疫測定における標準試薬等の長期の保存安定性を要求される用途に極めて好適である。