【手続補正書】
【提出日】平成29年9月6日(2017.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末梢血管を治療するための自己拡張型ステントであって、
血管内に端と端とを付けて展開されるように構成された複数の編組スキャフォールドセグメントを含むセグメント化編組スキャフォールド
を備え、
前記編組スキャフォールドセグメントのうちの少なくとも２つが、管状構成を形成するように織られた非分解性フィラメントおよび分解性フィラメントを含むハイブリッドセグメントであり、
つぶれ状態から展開状態への展開時、前記分解性フィラメントが分解し、および展開後、時間の経過により、前記ハイブリッドスキャフォールドセグメントの半径方向強度または剛性が低下し、
前記生分解性フィラメントが完全に分解されると、各ハイブリッドセグメントが、前記非分解性フィラメントによって提供される残留剛性を含み、
前記スキャフォールドのハイブリッド近位端セグメントおよびハイブリッド遠位端セグメントが、ハイブリッド中間セグメントより高い展開時の半径方向強度または剛性を有する一方で、分解性フィラメントが分解した後、前記ハイブリッド中間セグメントと同じかまたは異なる残留半径方向強度または剛性を有し、
前記ハイブリッド近位端セグメントおよび／またはハイブリッド遠位端セグメントが、前記ステントの全長の１０％〜３０％の長さを有する、ステント。
【請求項２】
前記ハイブリッド近位端セグメントおよび／またはハイブリッド遠位端セグメントが、５〜１０ｍｍ、１０〜１５ｍｍまたは１５〜２０ｍｍの長さを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
ハイブリッド近位端セグメントおよびハイブリッド遠位端セグメントの分解性フィラメントが、ハイブリッド中間セグメントの分解性フィラメントより高い分解速度を有し、それにより、剛性から前記残留剛性への低下が、端セグメントにおいて、ハイブリッド中間セグメントより高速であり、
前記より高い分解速度が、前記ハイブリッド中間セグメントの分解性フィラメントに位置する分解性フィラメントの断面積（Ａ−ｍｉｄ）より小さい、端セグメントに位置する分解性フィラメントの断面積（Ａ−ｅｎｄ）を用いることで達成される、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
Ａ−ｅｎｄがＡ−ｍｉｄよりも３０％〜６０％小さい、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記分解性フィラメントが、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（Ｌ−乳酸−グリコール酸共重合体）、ポリ（ＤＬ−乳酸）およびポリグリコール酸からなる群から選択されるポリマーを含む、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
カテーテルと、
前記カテーテルの上に配置された複数の切り離された自己拡張型スキャフォールドセグメントであって、少なくとも、自立長に対する繊維長の第１比（Ｓ／Ｚ１）を有する第１セグメントと、自立長に対する繊維長の第２比（Ｓ／Ｚ２）を有する第２セグメントとを含み、Ｓ／Ｚ１がＳ／Ｚ２未満である、複数の切り離された自己拡張型スキャフォールドセグメントを備えるステントと、
を備える医療デバイスであって、
前記複数のセグメントが、血管内に端と端とを付けて展開されるように構成されており、
編組スキャフォールドセグメントのうちの少なくとも２つが、管状構成を形成するように織られた非分解性フィラメントおよび分解性フィラメントを含むハイブリッドセグメントであり、
つぶれ状態から展開状態への展開時、分解性フィラメントが分解し、および展開後、時間の経過により、ハイブリッドスキャフォールドセグメントの半径方向強度または剛性が低下し、
生分解性フィラメントが完全に分解されると、各ハイブリッドセグメントが、非分解性フィラメントによって提供される残留剛性を含み、
前記スキャフォールドのハイブリッド近位端セグメントおよびハイブリッド遠位端セグメントが、ハイブリッド中間セグメントより高い展開時の半径方向強度または剛性を有する一方で、分解性フィラメントが分解した後、前記ハイブリッド中間セグメントと同じかまたは異なる残留半径方向強度または剛性を有し、
前記ハイブリッド中間セグメントおよび／またはハイブリッド遠位端セグメントが、前記ステントの全長の１０％〜３０％の長さを有する、医療デバイス。
【請求項７】
展開機構と前記第１セグメントおよび前記第２セグメントを含むシースとをさらに備え、前記展開機構が、前記シースから前記第１セグメントおよび前記第２セグメントを取り除くように事前に配置され、それにより、前記第１セグメントおよび前記第２セグメントが所定の展開長および展開半径を呈し、
第１セグメント展開半径が、第２セグメント展開半径より大きいか、小さいかまたはそれに略等しく、
前記第１セグメント展開長が、前記第２セグメント展開長より長いか、短いかまたはそれに略等しい、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記展開機構が、前記シースから前記第１セグメントおよび前記第２セグメントを取り除くように事前に配置され、それにより、前記第１セグメント展開長が、前記第２セグメント展開長より約５〜１０％、１５〜２０％、２０〜３０％または約３０〜３５％長いかもしくは短く、または前記展開長に等しい、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記展開機構が、前記シースから前記第１セグメントおよび前記第２セグメントを取り除くように事前に配置され、それにより、前記第１セグメントが実質的にゼロの拡張力（ＣＯＦ）により第１径で血管を支持し、かつ前記第２セグメントが、実質的にゼロの拡張力（ＣＯＦ）により第２径で血管を支持し、および前記第１径が前記第２径より大きい、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記展開機構が、前記シースから前記第１セグメントおよび前記第２セグメントを取り除くように事前に配置され、それにより、前記第１セグメントが、血管を第１径で支持し、前記支持の少なくとも一部が拡張力（ＣＯＦ）によって提供され、かつ前記第２セグメントが、実質的にゼロの拡張力（ＣＯＦ）によって血管を第２径で支持し、および前記第１径が、前記第２径より大きいか、小さいかまたはそれに等しい、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記第２セグメントが、合計ｍ本の編組であって、各々が断面積（Ａ２）を有する合計ｍ本の編組を有し、前記第１セグメントが、合計ｎ本の編組であって、各々が断面積（Ａ１）を有する合計ｎ本の編組を有し、ｍのうちの少なくとも１つがｎより大きく、かつＡ２がＡ１より大きく、および
前記２つのスキャフォールドが、展開されると、半径方向圧縮力に応じて、血管壁に略同じ力をかける、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記展開機構が遠位ケージをさらに備える、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記第１スキャフォールドセグメントおよび前記第２スキャフォールドセグメントを選択的に展開するように押込／引張比を調整する手段であって、展開機構を含む手段をさらに備える、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
展開長および／または展開半径が異なるかまたは略等しいように前記少なくとも第１スキャフォールドおよび第２スキャフォールドを展開する手段を含むカテーテルをさらに備える、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記第１セグメント自立長が、前記第２セグメント自立長より約５〜１０％、１５〜２０％、２０〜３０％または約３０〜３５％長いかまたは短い、請求項１０に記載の医療デバイス。