【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年6月30日(2017.6.30)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロスフェアを含む組成物であって、該マイクロスフェアが０．９８より大きい円形度、０．９８より大きい、最短直径の最長直径に対するアスペクト比および高さ１μｍ未満の表面の隆起を有し、該マイクロスフェアが、水溶性であり、多孔性を欠いている、前記組成物。
【請求項２】
マイクロスフェアが０．９９より大きい円形度および０．９９より大きいアスペクト比を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
マイクロスフェアが約１０μｍから約５００μｍまでの平均粒径を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
マイクロスフェアが約１０μｍから約２０μｍまでの平均粒径を有する、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
マイクロスフェアが０．５％以下の含水率を有する、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
マイクロスフェアが２．８以下の粒径分布を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
マイクロスフェアが２．０以下の粒径分布を有する、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
マイクロスフェアが１．５以下の粒径分布を有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
マイクロスフェアが１．０の粒径分布を有する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
マイクロスフェアが約１．４５９５ｇ／ｃｃから約１．４６５１ｇ／ｃｃまでの骨格密度を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
マイクロスフェアが０．５％以下の含水率を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
マイクロスフェアが０．１％以下の含水率を有する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
マイクロスフェアが０．０％の含水率を有する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
マイクロスフェアが単一の材料を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
単一の材料がマンニトールである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
マイクロスフェアが１００％結晶質のコアを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
マイクロスフェアがさらに有効医薬成分を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
マイクロスフェアがポリオールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
ポリオールがマンニトールである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
ポリオールがエリトリトールである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
マイクロスフェアが内部の空隙を欠いている、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
マイクロスフェアが１種類以上のポリオールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
１種類以上のポリオールがマンニトールである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
１種類以上のポリオールがマンニトールおよびソルビトールである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
マイクロスフェアを含む組成物であって、該マイクロスフェアが０．９８より大きい円形度、０．９８より大きい、最短直径の最長直径に対するアスペクト比および約１．４５９５ｇ／ｃｃから約１．４６５１ｇ／ｃｃまでの骨格密度を有し、該マイクロスフェアが、水溶性であり、多孔性を欠いている、前記組成物。
【請求項２６】
請求項１の組成物を含む医薬配合物。
【請求項２７】
さらに有効医薬成分を含む、請求項２６に記載の医薬配合物。
【請求項２８】
マイクロスフェアが約９０％の相対湿度において１．０重量％未満の水分増加を有する、  請求項１に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
【図１】[0011]  図１は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの顕微鏡写真である。
【図２】[0012]  図２は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのＳＥＭ顕微鏡写真（１０００倍）である。
【図３】[0013]  図３は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのＳＥＭのクローズアップ（４０００倍）顕微鏡写真である。
【図４】[0014]  図４は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図５】[0015]  図５は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの含水率を図説するグラフである。
【図６Ａ】[0016]  図６（Ａ、ＢおよびＣ）は、粉末状、粒状および噴霧乾燥されたマンニトールの含水率を図説するグラフである。
【図６Ｂ】[0016]  図６（Ａ、ＢおよびＣ）は、粉末状、粒状および噴霧乾燥されたマンニトールの含水率を図説するグラフである。
【図６Ｃ】[0016]  図６（Ａ、ＢおよびＣ）は、粉末状、粒状および噴霧乾燥されたマンニトールの含水率を図説するグラフである。
【図７】[0017]  図７は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのＤＳＣ走査である。
【図８】[0018]  図８（ＡおよびＢ）は、断面が分かるように切った本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図９】[0019]  図９は、断面が分かるように切った本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図１０】[0020]  図１０は、Ｃｅｌｐｈｅｒｅ  ＣＰ−１０２微結晶性セルロースビーズ（旭化成株式会社、日本、東京）のＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図１１】[0020]  図１１は、ＭＣｅｌｌ  ４００マンニトールビーズ（Ｐｈａｒｍａｔｒａｎｓ  Ｓａｎａｑ  ＡＧ、スイス、アルシュヴィル）のＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図１２】[0022]  図１２は、Ｐｈａｒｍ−ａ−Ｓｐｈｅｒｅ（商標）中性ペレット（Ｈａｎｎｓ  Ｇ．Ｗｅｒｎｅｒ  ＧｍｂＨ、ドイツ、トルネッシュ）のＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図１３】[0023]  図１３は、ＳｕｒｅＳｐｈｅｒｅｓ（登録商標）糖／デンプンスフェア（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ、ペンシルバニア州ウエストポイント）のＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図１４】[0024]  図１４は、Ｎｏｎｐａｒｅｉｌ−１０８マンニトールビーズ（フロイント産業株式会社、日本）のＳＥＭの顕微鏡写真である。
【図１５】[0025]  図１５は、本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの画像である。
【図１６】[0026]  図１６は、ＭＣｅｌｌ  ４００マンニトールビーズ（Ｐｈａｒｍａｔｒａｎｓ  Ｓａｎａｑ  ＡＧ、スイス、アルシュヴィル）の画像である。
【図１７】[0027]  図１７は、Ｐｈａｒｍ−ａ−Ｓｐｈｅｒｅ（商標）中性ペレット（Ｈａｎｎｓ  Ｇ．Ｗｅｒｎｅｒ  ＧｍｂＨ、ドイツ、トルネッシュ）の画像である。
【図１８】[0028]  図１８は、ＳｕｒｅＳｐｈｅｒｅｓ（登録商標）糖／デンプンスフェア（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ、ペンシルバニア州ウエストポイント）の画像である。
【図１９】[0029]  図１９は、Ｎｏｎｐａｒｅｉｌ−１０８マンニトールビーズ（フロイント産業株式会社、日本）の画像である。
【図２０】[0030]  図２０は、様々な商業的に入手可能なマイクロスフェアと比較した本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの円形度を図説するグラフである。
【図２１】[0031]  図２１は、様々な商業的に入手可能なマイクロスフェアと比較した本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの円形度を図説するグラフである。
【図２２】[0032]  図２２は、Ｎｏｎｐａｒｅｉｌ−１０８マンニトールビーズと比較した本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの円形度を図説するグラフである。
【図２３】[0033]  図２３は、様々な商業的に入手可能なマイクロスフェアと比較した本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアのアスペクト比を図説するグラフである。
【図２４】[0034]  図２４は、様々な商業的に入手可能なマイクロスフェアと比較した本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの固体性（ｓｏｌｉｄｉｔｙ）を図説するグラフである。
【図２５】[0035]  図２５は、様々な商業的に入手可能なマイクロスフェアと比較した本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの凸性（ｃｏｎｖｅｘｉｔｙ）を図説するグラフである。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
[0042]  一部の態様において、本発明は複数のマイクロスフェアを含む組成物に関し、ここでそのマイクロスフェアは完全な真球度を有する。“完全な真球度”または“完全に球状の”は、画像処理顕微鏡法（ｉｍａｇｉｎｇ  ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｙ）により測定した場合の約０．９０より大きい円形度および約１．０未満のアスペクト比を意味する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９１より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９２より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９３より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９４より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９５より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９６より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９７より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９８より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９９より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約４０％が約０．９９より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約５０％が約０．９９より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約６０％が約０．９９より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約７０％が約０．９９より大きい円形度を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの約２０％以下が約０．９８より大きい円形度を有する。円形度は国際標準化機構（ＩＳＯ）９２７６−６（２００８）に従って計算される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
[0043]  一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９０のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９１のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９２のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９３のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９４のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９５のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９６のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９７のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９８のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９９のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約１．０のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９０以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９１以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９２以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９３以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９４以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９５以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９６以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９７以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９８以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでそのマイクロスフェアは約０．９９以上のアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約２０％が約０．９９より大きいアスペクト比を有する。一部の態様において、組���物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約３０％が約０．９９より大きいアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約４０％が約０．９９より大きいアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約５０％が約０．９９より大きいアスペクト比を有する。一部の態様において、組成物は複数のマイクロスフェアを含み、ここでマイクロスフェアの少なくとも約６０％が約０．９９より大きいアスペクト比を有する。アスペクト比は国際標準化機構（ＩＳＯ）９２７６−６（２００８）に従って計算される。  
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
円形度
[00119]  マイクロスフェアの真球度または円形度の特性付けを、Ｐａｒｔｉｃｌｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｌａｂｓ（米国イリノイ州ダウナーズグローブ）により実施した。自動化された顕微鏡法および画像分析技法（Ｍａｌｖｅｒｎ  Ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｉ  Ｇ３Ｓ自動粒子画像分析システム、Ｍａｌｖｅｒｎ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ．、米国）を用いて本発明のマイクロスフェアの形態を特性付け、現行の商業的に入手できるマイクロスフェアと比較し、それぞれの平均円形度、アスペクト比、凸性および固体性を計算した。図１５〜１９は、それぞれに関して生成された画像である。図１５〜１８中のマイクロスフェアの下の番号は、機器がシルエットを印刷するために用いたマイクロスフェアのランダム選択である。図１５は本発明の典型的なマンニトールマイクロスフェアの画像である。シルエット画像中の丸から出て見える唯一のものは、双晶形成と呼ばれる点状の付加物／付着物を有する粒子である。これらのタイプの双晶形成粒子は、完全な球状の形状の製品を作製するために、防ぐ、または製造後に取り除くことができる。図１６はＭＣｅｌｌ  ４００マンニトールビーズ（Ｐｈａｒｍａｔｒａｎｓ  Ｓａｎａｑ  ＡＧ、スイス、アルシュヴィル）の画像であり、それはそれらの不完全な球状の性質、立上り部の、および凸状の表面の存在を示している。図１７はＰｈａｒｍ−ａ−Ｓｐｈｅｒｅ（商標）中性ペレット（Ｈａｎｎｓ  Ｇ．Ｗｅｒｎｅｒ  ＧｍｂＨ、ドイツ、トルネッシュ）の画像であり、それはそれらが立上り部を有する不完全な球体であることを示している。図１８はＳｕｒｅＳｐｈｅｒｅｓ（登録商標）糖／デンプンスフェア（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ、ペンシルバニア州ウエストポイント）の画像であり、それはそれらの非球状の外観を示している。図１９はＮｏｎｐａｒｅｉｌ−１０８マンニトールビーズ（フロイント産業株式会社、日本）の画像であり、それは大量のより細かい粒子を示しており、それらは表面上に割れ目および立上り部を有するように見える。そのビーズ／粒子の多くは球状の形状を欠き、ジャガイモ状の形状を生成しており、それは積層プロセスによる造粒および成長に特徴的である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１５】
アスペクト比
[00123]  そのマイクロスフェアのそれぞれのアスペクト比も決定した。アスペクト比は、スフェアの長さを幅で割った比率として定義され、そのマイクロスフェアはアスペクト比が０．９５〜１．００にある場合円形（球状）であると考えられる。表８は、様々な形状のアスペクト比を示す（画像分析：Jeff Bodycombによる２０１１年７月７日の堀場粒子による粒子形状の評価  www.horiba.com）。アスペクト比はその粒子がどれだけ等方（ｉｓｏｍｅｔｒｉｃ）であるかの影響を受ける。高いアスペクト比を有する粒子は倒れるだけでなく、それらはコーティング床中で細孔空間中に入り込み（ｌｏｄｇｅ）、それらが倒れた際に弾む傾向がある。これは粒子の棒、板または針様の特徴の尺度である。  
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１６】
【表９】
2015514809.tif 000001
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１７】
【化２】
2015514809.tif 000002
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１８】
[00124]  アスペクト比は、粒子の最短直径の粒子の最長直径に対する比率である。アスペクト比は国際標準化機構（ＩＳＯ）９２７６−６（２００８）に従って計算される。Ｆｅｒｅｔは、直径をあらゆる角度で粒子に触れるように持ち込まれた（ｂｒｏｕｇｈｔ  ｉｎ）平行な線として測定した。従って、それはこれらの線の最も短い分離を最も長い分離で割ったものである。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１９】
[00125]  アスペクト比はピークの高さであるが、割れ目により偏らない。粒子のアスペクト比が１により近いほど、コーティングプロセス中の流動に際し、自由なローリングが増え、タンブリング、機械的な絡み合い（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）および弾みが減る。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２０】
表９および表１０は試験したマイクロスフェアのアスペクト比を示し、図２３は試験した様々なマイクロスフェアのアスペクト比のグラフである。その結果は、他の商業的に入手可能なビーズ／マイクロスフェアおよび本発明のマイクロスフェアの間の大きな相違を示している。本発明のマイクロスフェア（マンノスフェア）の８９．８％が０．９５より大きいアスペクト比を有し、全ての他のビーズは１２％未満が０．９５より大きいアスペクト比を有している。試料におけるアスペクト比の分布にも注意。粒子のアスペクト比が１．０に近いほど、コーティングプロセス中の流動に際し、自由なローリングが増え、タンブリング、機械的な絡み合いおよび弾みが減る。他の商業的に入手可能なビーズおよび本発明のビーズの間の大きな相違に注意。動きのパターンはアスペクト比に基づいて変化し、従ってアスペクト比の狭い分布は同じものをより少ない分離を伴って流動させる傾向がある。広い観点の形状の範囲は、その動きのパターンが異なることに基づいて分離する傾向がある。従って、アスペクト比または因子がより広いほど、分離の危険性がより大きい。コーティングの均一性は、スプレーフラックス（ｓｐｒａｙ  ｆｌｕｘ）と呼ばれるスプレーパターンでコートされる表面の制御、そのスプレーの領域中のマイクロスフェアの出現を必要とする。等しい大きさの球状粒子の他の形状、たとえばスイカ、長楕円形（ｏｂｌｏｎｇ）、薄片、および／または棒との混合は、マイクロスフェアの流束率（ｆｌｕｘ  ｒａｔｅ）における変化を引き起こすであろう。これは噴霧されている表面の下の床（ｂｅｄ）の下に粒子が潜ること、粒子がその形状に基づいてより急速に／遅く噴霧区画を通って動くこと、または粒子がその形状のみに基づいて噴霧が適用されていない、もしくはそれほど速く適用されていない（ａｐｐｌｉｅｄ  ａｓ  ｆａｓｔ）領域／区域へと動くことにより起こり得る。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２１】
【表１０】
2015514809.tif 000003
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２２】
【表１１】
2015514809.tif 000004
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４３】
実施例３
[00137]  エリトリトールＥＰ（Ｂａｏｌｉｎｇｂａｏ  Ｂｉｏｌｏｇｙ  Ｃｏ．，ＬＴＤ．、中国）をＴｏｒｎａｄｏ回転ディスク（Ｇｏｌｄ  Ｍｅｔａｌ、オハイオ州シンシナティ）に添加した。そのユニットの回転ヘッドを約１６０℃に加熱し、一方で３４００ＲＰＭで回転させ、ｄ（０．１）＝１３１μｍ、ｄ（０．５）＝２６２μｍおよびｄ（０．９）＝３７１μｍのＰＳＤを有するマイクロスフェアを作製した。サイズ分布比はこの運転に関して２．８：１である。これらのビーズのＤＳＣは、１２１．６℃において単一の鋭い融解ピークを示し、２７３．１Ｊ／ｇの融解熱を有している。純粋な結晶性エリトリトールに関して１９９℃〜１２１℃の融解範囲が予想され、従って形成されたマイクロスフェアの結晶構造は標準的かつ最高エネルギーのエリトリトール多形である。
本発明の態様
態様１
マイクロスフェアを含む組成物であって、該マイクロスフェアが０．９８より大きい円形度、０．９８より大きいアスペクト比および高さ１μｍ未満の表面の隆起を有する、前記組成物。
態様２
マイクロスフェアが０．９９より大きい円形度および０．９９より大きいアスペクト比を有する、態様１に記載の組成物。
態様３
マイクロスフェアが約１０μｍから約５００μｍまでの平均粒径を有する、態様１に記載の組成物。
態様４
マイクロスフェアが約１０μｍから約２０μｍまでの平均粒径を有する、態様３に記載の組成物。
態様５
マイクロスフェアが０．５％以下の含水率を有する、態様４に記載の組成物。
態様６
マイクロスフェアが２．８以下の粒径分布を有する、態様１に記載の組成物。
態様７
マイクロスフェアが２．０以下の粒径分布を有する、態様６に記載の組成物。
態様８
マイクロスフェアが１．５以下の粒径分布を有する、態様７に記載の組成物。
態様９
マイクロスフェアが１．０の粒径分布を有する、態様８に記載の組成物。
態様１０
マイクロスフェアが約１．４５９５ｇ／ｃｃから約１．４６５１ｇ／ｃｃまでの骨格密度を有する、態様１に記載の組成物。
態様１１
マイクロスフェアが０．５％以下の含水率を有する、態様１に記載の組成物。
態様１２
マイクロスフェアが０．１％以下の含水率を有する、態様１１に記載の組成物。
態様１３
マイクロスフェアが０．０％の含水率を有する、態様１１に記載の組成物。
態様１４
マイクロスフェアが水溶性である、態様１に記載の組成物。
態様１５
マイクロスフェアが単一の材料を含む、態様１に記載の組成物。
態様１６
単一の材料がマンニトールである、態様１５に記載の組成物。
態様１７
マイクロスフェアが１００％結晶質のコアを含む、態様１に記載の組成物。
態様１８
マイクロスフェアがさらに有効医薬成分を含む、態様１に記載の組成物。
態様１９
マイクロスフェアがポリオールを含む、態様１に記載の組成物。
態様２０
ポリオールがマンニトールである、態様１９に記載の組成物。
態様２１
ポリオールがエリトリトールである、態様１９に記載の組成物。
態様２２
マイクロスフェアが多孔性を欠いている、態様１に記載の組成物。
態様２３
マイクロスフェアが内部の空隙を欠いている、態様１に記載の組成物。
態様２４
マイクロスフェアが１種類以上のポリオールを含む、態様１に記載の組成物。
態様２５
１種類以上のポリオールがマンニトールである、態様２４に記載の組成物。
態様２６
１種類以上のポリオールがマンニトールおよびソルビトールである、態様２４に記載の組成物。
態様２７
マイクロスフェアを含む組成物であって、該マイクロスフェアが０．９８より大きい円形度、０．９８より大きいアスペクト比および約１．４５９５ｇ／ｃｃから約１．４６５１ｇ／ｃｃまでの骨格密度を有する、前記組成物。
態様２８
態様１の組成物を含む医薬配合物。
態様２９
さらに有効医薬成分を含む、態様２８に記載の医薬配合物。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図２３】
2015514809.tif 000005