【手続補正書】
【提出日】平成29年2月27日(2017.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータをリアルタイム計測するための光学時間分解のシステムであって、
インヴィボ心臓組織の損傷を作出させる手段と；
損傷の作出とともに、誘起照射を生じさせるために前記インヴィボ心臓組織の第１組織面へ光学呼掛照射波を案内させる手段と；
時間対強度の少なくとも一つの信号時間プロファイルを備える集積照射を生じさせるために、前記誘起照射を集積させる手段と；
少なくとも一つの定量化パラメータ（ＱＰ）を生じさせるため、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルからの信号データと、少なくとも一つの参照時間プロファイルからの参照データとの間の差を定量化させる手段と；更に、
前記ＱＰから、前記インヴィボ心臓組織の少なくとも一つの即時的状態を決定する手段と、を備える。
【請求項２】
前記損傷を作出させる手段は、前記インヴィボ心臓組織へアブレーションエネルギを到達させるように製造されたアブレーションカテーテルを有し、
前記光学呼掛照射波を案内させる手段は、前記カテーテルにおいて、前記心臓組織の第１の組織面への光学呼掛照射波を案内させるための少なくとも一つの光学導管を備えており、
前記誘起照射を集積させる手段は、前記カテーテルにおいて、前記心臓組織の第２の組織面からの前記誘起照射を集積させるための少なくとも一つの光学導管を備えている、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記損傷を作出させる手段は、
(i)前記インヴィボ心臓組織へのRFエネルギ照射手段、
(ii)前記インヴィボ心臓組織への低温エネルギ照射手段、
(iii)前記インヴィボ心臓組織への光エネルギ照射手段、更に、
(iv)前記インヴィボ心臓組織への熱照射手段、からなる群から選択される、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記波は、単色彩光、複数波長光、及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記波は、１０ｎｓよりも小さいパルス幅を備えており、
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記システムは、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルをｎ個のスペクトルバンドへ分割する手段を備え、前記スペクトルバンドの各々のスペクトルバンドｎは各々時間プルファイルT(ｎ)を備える、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記システムは、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルをｎ個のスペクトルバンドへ分割する手段を備え、前記信号データは、前記各々のスペクトルバンドｎの少なくとも一つのための少なくとも一つの離散データ点セットP{T(n)}を備えている、請求項４記載のシステム。
【請求項６】
１以上の前記少なくとも一つの離散データ点セットP{T(n)}は、１以上の前記少なくとも一つの信号時間プロファイルの少なくとも一つのデジタル表現を形成し、前記少なくとも一つのデジタル表現は所定の遅延時間での信号強度値を与え、差を定量化する手段は、前記ＱＰが所定の時間遅延において少なくとも一つの規格化された離散データ点セットを備えており、離散データ点セットを予め決定することにより、前記少なくとも一つのデジタル表現の少なくとも一部を分ける手段と、前記ＱＰが所定の時間遅延において少なくとも一つの規格化された離散データ点セットを備えており、予め定められた離散データ点セットで前記少なくとも一つもデジタル表現の少なくとも一部を規格化する手段と、の何れか一方を有する、請求項５記載のシステム。
【請求項７】
前記損傷を作出させる手段による損傷作出の間における異なるスペクトルバンドでの前記少なくとも一つの定量化パラメータの時間的発達を観察することにより、少なくとも一つのスチームポップの発生を検出する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項８】
単位時間あたりの前記損傷深さの変化を観察することにより、組織アブレーションの速度を決定する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項９】
前記損傷を作出させる手段による損傷作出の間における異なるスペクトルバンドでの前記少なくとも一つの定量化パラメータの時間的発達を観察することにより、前記損傷において血塊又は焦げが存在するか決定する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
前記呼掛照射は約６００ｎｍから約１５００ｎｍまでの範囲内の波長を含有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
前記呼掛照射は約６００ｎｍから約９７０ｎｍまでの範囲内の波長を含有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの定量化パラメータの変化の速度から、１．５ｃｍまでアブレーションの深さを外挿する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
正常組織又は正常ではない組織が存在する場合、前記少なくとも一つの定量化パラメータから決定する手段を有し、前記決定する手段は、正常組織又は正常ではない組織が存在する場合、予め存在するデータベースから得られる規格化された参照時間プロファイルと前記ＱＰを比較する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルが通常組織に適切に接触しない場合、前記少なくとも一つの定量化パラメータの１以上の変化を利用する手段を有し、その利用する手段は、予め存在するデータベースから得られる規格化された参照時間プロファイルと前記ＱＰを比較する、請求項２記載のシステム。
【請求項１５】
前記損傷を作出させる手段による損傷作出の間において１以上のスペクトルバンドでの前記少なくとも一つの定量化パラメータの１以上の時間的発達の変化を測定する手段を有し、更に、影響を受けた組織での少なくとも一つのマイクロバブル、前記マイクロバブルはスチームポップと呼ばれるガスを放出する前駆体を形成する、の形成をリアルタイムで検出する前記変化を利用する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータをリアルタイム計測するための光学時間分解のシステムであって、
アブレーションエネルギを有する光パルスを照射する光源と、
アブレーションカテーテルと、を有し、
前記アブレーションカテーテルには、
前記インヴィボ心臓組織の第１の組織面へ前記光パルスを案内して誘起照射を生じさせる第１の光学導管と、
前記誘起照射を集積して、強度対時間の少なくとも一つの信号時間プロファイルを有する集積照射を生じさせる第２の光学導管と、
前記少なくとも一つの信号時間プロファイルを有する誘起照射を検知する検知器と、
少なくとも一つの信号時間プロファイルからの信号データと少なくとも一つの参照時間プロファイルからの参照データとの間の差を定量化した少なくとも一つの定量化パラメータ（ＱＰ）に対応する損傷形成パラメータを表示する表示器と、が組み込まれることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータのリアルタイム評価のための光学時間分解のシステムであって、
光源と、
アブレーションカテーテルと、を有し、
前記アブレーションカテーテルには、
前記インヴィボ心臓組織の第１の組織面へ光パルスを案内して誘起照射を生じさせる第１の光学導管と、
光源パルストリガー／タイミング電子機器と、
前記光源パルストリガー／タイミング電子機器を制御するコンピュータと、が組み込まれることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータのリアルタイム評価のための光学時間分解のシステムであって、
前記誘起照射を集積して、強度対時間の信号時間プロファイルを有する集積照射を生じさせる、前記アブレーションカテーテルに組み込まれる第２の光学導管と、
集積された誘起照射を光学的に洗浄する光学フィルターと、
前記信号時間プロファイルを有する誘起照射を検知する検知器と、を有することを特徴とする請求項１７に記載のシステム。