(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルアーロック部を有するプレフィルド注射器の注射ノズルと円筒状ルアーロック部のとの間隙に嵌挿する天面部と円筒状脚部とからなる注射ノズルキャップにおいて、該注射ノズルキャップ嵌挿時に形成される上記間隙と該注射ノズルキャップ脚部先端との空間を大気と連通させる空気流通路が該注射ノズルキャップ脚部外面に形成されていることを特徴とする注射ノズルキャップ。
【請求項２】
該空気流通路が、該注射ノズルキャップ脚部外面のその長手方向に設けた少なくとも１本の凸状部とルアーロック部の外側円筒部の内面と該注射ノズルキャップ脚部外面との間隙である請求項１に記載の注射ノズルキャップ。
【請求項３】
該空気流通路が、該注射ノズルキャップ脚部外面のその長手方向に設けた少なくとも一本の凹状溝である請求項１に記載の注射ノズルキャップ。
【請求項４】
天面部裏面に凹状溝からなる空気流酢路が上記の空気流通路に連続して形成された請求項３に記載の注射ノズルキャップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はルアーロックを有するプレフィルド注射器（ｐｒｅ−ｆｉｌｌｅｄ  ｓｙｒｉｎｇｅ）のノズルキャップに関し、詳しくは打栓時のノズルキャップの浮き上りが防止されたプレフィルド注射器のノズルキャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、薬液や栄養剤等を予め注射器の注射筒内に充填、密封した容器兼用注射器がプレフィルド注射器と称されて使用されるようになってきた。容器兼用注射器の使用によって、アンプルやバイアル等の容器から薬液等を注射器に吸引する際の誤操作、異物混入汚染や注射針の損傷等が防止でき、更に、緊急時の揺変性（チクソトロピック性を有する）薬液等を注射器へ吸引する手間や時間を省くことが可能となった。
【０００３】
プレフィルド注射器には、輸液等に薬剤を混合したり、粘性の高い薬剤等を注射するために、エクステンションチューブ（延長チューブ）や三方コックあるいは注射針を接続するためのルアーロック部が該注射器の頭部に形成されているものも用いられる。
プレフィルド注射器のルアーロック部について図１を参照して説明する。図１はルアーロック部の断面図（左半分）と側面図（右半分）を同時に示している。ルアーロック部は注射ノズル及びこれを取囲む該注射ノズルよりは高さの低い該注射ノズルと同心円の円筒から構成され、該円筒の内周面には凸状螺旋突条が形成されており、該注射ノズルとルアーロック部とエクステンションチューブ等を接続するための、中心には注射ノズルに嵌挿する孔とルアーロック部の凸状螺旋突条と螺合させる凸状螺旋突条が外面に形成された円筒状接続部が該注射ノズルとルアーロック部の間隙にねじ込み嵌合される。
【０００４】
薬液等をプレフィルド注射器に充填する際には上記の注射ノズル及びルアーロック部に注射ノズルキャップが装着される。この注射ノズルキャップの装着操作は通常打栓と称される。注射ノズルキャップが打栓されたプレフィルド注射器は加熱滅菌処理される。
従来から使用されているルアーロック部を有するプレフィルド注射器用のノズルキャップは、ルアーロック部の円筒外周面に被せる外側円筒と注射ノズルの少なくとも先端部に被せる内側円筒とが天面部下方にそれぞれ形成されたゴム栓が用いられている。このような構造のノズルキャップをルアーロック部及び注射ノズルに被せた状態の一例の断面図を図２に示す（但し、ルアーロック部の外側円筒部内周面の凸状螺旋突条は省略してある）。又、ノズルキャップ打栓開始時の概略断面図を図３に、ある程度打栓が進行した状態の概略断面図を図４に示す。ノズルキャップの打栓が完了すると、ノズルキャップと注射ノズル及びルアーロック部との間隙部には、打栓中に逃げきれない空気が加圧されて密閉されるためにノズルキャップは浮き上がり易い状態となる。
従って、このような加圧空気が密閉された浮き上がり易いノズルキャップが打栓されたプレフィルド注射器を加熱滅菌処理すると、加熱によって密閉された加圧空気は更に膨張して内部圧が上昇し、ノズルキャップを逆に浮き上がらせることとなり、ノズルキャップは抜け易くなるという問題があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ルアーロック部を有するプレフィルド注射器に注射ノズルキャップを打栓する際に注射ノズルキャップの先端とそれが嵌装されるルアーロック部及び注射ノズルとの間隙で形成される空間に加圧空気が密閉されることが防止され、注射ノズルキャップが打栓された該注射器を加熱滅菌する際の加熱による密閉空気の更なる圧上昇による注射ノズルキャップの浮き上がりが防止され、注射ノズルの密封が保持されるルアーロック部を有するプレフィルド注射器用のノズルキャップを提供することである。
【０００６】
本発明者は、上記目的を達成すべき種々検討した結果、従来の図２に示す注射ノズルキャップにおける外側円筒部は注射ノズルの密封には実質的に寄与しておらず、内側円筒だけで十分であること、そして内側円筒のルアーロック部の円筒内面と接触する面に空気の抜け道を設けることで上記空間に存在する空気は打栓とともに大気中に排出されて加圧空気の密閉は防止され、打栓時及び加熱滅菌時の注射ノズルキャップの浮き上がりは防止され、注射ノズルの密封性が保持されることを見出し本発明を完成するに至った。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の発明の目的は以下の本発明によって達成される。即ち、本発明は、ルアーロックを有するプレフィルド注射器の注射ノズルと円筒状ルアーロック部との間隙に嵌挿する天面部と円筒状脚部とからなる注射ノズルキャップにおいて、該注射ノズルキャップ嵌挿時に形成される上記間隙と該注射ノズルキャップ脚部先端との空間を大気と連通させる空気流通路が該注射ノズルキャップ脚部外面に形成されていることを特徴とする注射ノズルキャップである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
次に発明の実施の形態を挙げて本発明を更に詳細に説明する。
本発明の注射ノズルキャップは、ルアーロック部を有するプレフィルド注射器の注射ノズルと円筒状ルアーロック部との間隙に嵌挿されて使用される天面部と脚部とからなるほぼ円筒状のゴム栓である。円筒状脚部の内径は注射ノズルの外径より小さく、注射ノズルを挿入することにより押し広げられることで密封性が保持される。又、脚部外面はルアーロック部の円筒内面に圧接されるが、これもノズルキャップの密封性保持にも与っているが、ノズルキャップの抜け落ちを防止する効果がある。
【０００９】
又、注射ノズルキャップを嵌挿する際の上記の間隙と注射ノズルキャップ脚部の先端とで形成される空間に存在する空気は、注射ノズルキャップの円筒状脚部外面に形成された該空間と大気とを連通させる空気流通路を逃げ道として打栓の進行とともに大気中に排出され、加圧空気が該空間に密閉されることは防止される。
ノズルキャップ外面に形成される空気の抜け道となる空気流通路は、注射ノズルキャップ脚部の外面がルアーロック部の円筒内面と圧接しても塞がれずに打栓とともに前記空間の空気を大気中に逃がせるように大気と連通可能に形成されておればよく、構造、形状等は特に制限されない。
【００１０】
図５及び図６にその脚部外面に空気流通路が形成された注射ノズルキャップを打栓する状態の概略断面図を示す。図５は打栓直後の状態であり、注射ノズルと円筒状ルアーロック部との間隙と注射ノズルキャップ先端とで形成される空間に空気が存在している状態を示している。図６は上記空間の空気は、打栓の進行とともに注射ノズルキャップ脚部外面の空気流通路から大気中に排出され、前記空間に加圧空気が密閉されることがないことを示している。従って、打栓が終了した時点においても注射ノズルキャップが浮き上がり易くなることはなく、注射ノズルキャップが打栓されたプレフィルド注射器を加熱滅菌処理しても、注射ノズルキャップの浮き上がりは起こらず、注射ノズルの密封性は確実となる。
【００１１】
空気流通路としては、例えば、注射ノズルキャップ脚部外面の長手方向に沿って天面部下端から脚部先端にわたって形成された少なくとも１本の線状凸状部が挙げられる。この場合には、該凸状部、該凸状部のない注射ノズルキャップ脚部外面及びルアーロック部円筒内面とで形成される間隙が前記空間と大気とを連通させる空気流通路となる。該凸状部を複数形成する場合にはそれぞれの間隔を適当に取り、上記間隙の形成を確実なものとすることが望ましい。該凸状部の断面形状及び大きさは、該凸状部がルアーロック部の円筒内面と圧接したときに上記の間隙が形成されるように、本数及び該凸状部間の間隔とともに適宜きめればよく特に限定されない。又、該凸状部は連続して線状であればよく、脚部の長手方向に平行、斜め向き、螺旋状等任意である。
【００１２】
他の例としては、上記の該凸状部に代えて線状の凹部溝を形成する例が挙げられる。該溝の断面形状、溝深さ、溝間隔、本数等も上記と同様である。
これらの例では、必要により、注射ノズルキャップの天面部裏面（脚部側）にも脚部の空気流通路に接続して上記同様の空気流通路を形成することもできる。
又、上記以外の例としては、多数の凸状突起を適当な間隔で形成する例である。前記の空間と大気とが連通するように凸状突起の形状、大きさ及び高さ、個数、配置等は適宜決定される。
【００１３】
本発明の注射ノズルキャップは以上のような空気流通路を脚部外面に形成すること以外は従来の注射ノズルキャップと同様にして製造される。本発明の注射ノズルキャップの製造に用いられるゴム原料及び配合剤等も従来の注射ノズルキャップや医薬品及び医療用ゴム栓の製造に用いられているものはいずれも使用でき、これらも特に限定されない。又、注射ノズルキャップの脚部内面をそれと注射器の内容物とが直接接触することを防止するために、従来の注射ノズルキャップや医薬品及び医療用ゴム栓と同様にその内面をフッ素系樹脂等の樹脂フィルムで被覆することもできる。
【００１４】
【実施例】
本発明の実施例を図面を参照して説明する。
図７に本発明の注射ノズルキャップの一例の斜視図を示す。この例は、空気流通路を形成するためにノズルキャップ脚部外面の長手方向に平行に、断面形状が曲面の直線状凸部がほぼ等間隔に６本形成されたものである。
図８は上記注射ノズルキャップをルアーロック部を有するプレフィルド注射器の注射ノズルと円筒状ルアーロック部の間隙に嵌挿した状態の平面図である。但し、注射ノズルの天面部は除いてある。該凸状部はルアーロック部の円筒内面と圧接して圧縮されているが、空気流通路は該凸状部と該凸状部間の該円筒内面及び該凸状部のない注射ノズル脚部外面とで形成された間隙に、注射ノズルとルアーロック部と注射ノズルキャップ脚部先端とで形成される空間と大気を連通させるように形成されている。
従って、プレフィルド注射器に上記注射ノズルキャップを打栓する際にも、又、該注射ノズルキャップが打栓された該注射器を加熱滅菌処理した際にも該注射ノズルキャップの浮き上りは全く起こらなかった。
【００１５】
他の実施例として、上記と同様の形状を有し、その脚部外面に、その長手方向に、ほぼ等間隔に４本の線状凹状（断面形状は半円状）空気流通路を脚部先端から天面部まで及び天面部裏面に脚部の空気流通路と連続した同じ空気流通路を形成した注射ノズルキャップを作製した。その斜視図を図９（１）に、空気流通路を含む天面部及び脚部の一部の断面図を（２）に示す。
プレフィルド注射器に上記注射ノズルキャップを打栓し、又、この該注射器を加熱滅菌処理した。打栓時及び加熱滅菌処理時にも該注射ノズルキャップの浮き上りは全く起こらなかった。
【００１６】
【発明の効果】
以上の本発明によれば、打栓時の注射ノズルの浮き上り易さも起こらず、注射ノズルキャップが打栓されたルアーロック部を有する注射器を加熱滅菌処理した場合にも注射ノズルキャップの浮き上りが防止されたルアーロック部を有するプレフィルド注射器用の注射ノズルキャップが提供される。本発明の注射ノズルキャップを使用することによって該注射器の注射ノズルの密封性を確実なものとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】ルアーロックを有する注射器の頭部を示す図である。
【図２】ルアーロックを有する注射器用の従来の注射ノズルキャップを示す図である。
【図３】従来の注射ノズルキャップにおける打栓を説明する図である。
【図４】従来の注射ノズルキャップにおける打栓を説明する図である。
【図５】本発明の注射ノズルキャップにおける打栓を説明する図である。
【図６】本発明の注射ノズルキャップにおける打栓を説明する図である。
【図７】実施例の注射ノズルキャップの斜視図である。
【図８】実施例の注射ノズルキャップを装着した注射器の平面図である。
【図９】（１）は他の実施例の注射ノズルキャップの斜視図、（２）は一部の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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