【手続補正書】
【提出日】平成29年4月7日(2017.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザ中の経皮的(trnscutaneous)電気神経刺激のための装置であって、
前記装置は、
ハウジングと、
少なくとも１つの神経を電気的に刺激するための刺激手段と、
前記少なくとも１つの神経を電気的に刺激するための前記刺激手段から取り外し可能で且つ前記刺激手段に接続可能な電極と、
前記ユーザの身体の方向および動きをモニタするためのモニタリング手段と、
前記ユーザの身体の方向が横になっている(recumbent)ときに、前記ユーザの状態を判断するために前記モニタリング手段によって監視される、前記身体の方向および動きを解析するための解析手段と、
前記ユーザの身体の方向が横になっているときの、前記ユーザの前記状態の判断に応答して、前記刺激手段の出力を自動的に修正するための制御手段とを含む、装置。
【請求項２】
前記身体の方向および動きは、前記ユーザが、睡眠状態か、起床状態かを決定するために使用される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記身体の方向および動きは、前記ユーザの活動(activity)レベルを推定するために使用される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記身体の方向および動きは、前記ユーザの活動タイプを分類するために使用される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ユーザの身体の方向および動きの前記モニタリングは、少なくとも１つの加速度計を用いて達成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
密着した(tight)機械的結合が、前記モニタリング手段と前記ユーザの特定の解剖学的場所の間で確立されたとき、前記加速度計の軸方向が、前記解剖学的(anatomical)場所に関して知られて決定される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記モニタリング手段と前記解剖学的場所の間の前記必要な密着した機械的結合は、ストラップが前記ハウジング、前記モニタリング手段および前記電極を前記解剖学的場所に保持したとき、生成される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ストラップは、前記モニタリング手段と前記解剖学的場所の間の緊張(tightness)を測定する張力計(tension gauge)を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記モニタリング手段と前記解剖学的場所の間の前記密着した機械的結合は、前記電極と前記ユーザの表皮(skin)との接触を検出することによって確認される、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記解析手段は、前記加速度計からの加速度測定値を前記ユーザの身体の方向および身体の動きにマッピングする、請求項５に記載の装置。
【請求項１１】
前記ユーザの身体の方向は、前記加速度計の少なくとも１つの軸上への地球の重力加速度ベクトルの射影(projection)値を解析することによって決定される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
地球の重力加速度ベクトルの前記推定射影値(projection value)は、あるエポックにわたる(over an epoch)前記加速度計からの少なくとも１つの射影測定値(projection measurement)の関数である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記推定された射影値は、前記加速度計の軸と水平面の間の角度として表され、前記角度の絶対値が、閾値と比較されて、前記ユーザの身体の方向が、まっすぐ立った状態か、横になっている状態か、を判断する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ユーザの身体の方向は、前記角度の前記絶対値が前記閾値より低い場合、横になっていると考えられる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記角度の閾値は、目標値およびオフセットを有する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記目標値は、３０°である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記目標値は、少なくとも１つの実在の条件(real world condition)の関数であり、
当該実在の条件が、周囲の光の状態、一日のうちの時刻、前記ユーザの最近の睡眠時間パターンからなる群から選ばれる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
オフセットは、横になっている姿勢への、およびそれからの迅速な方向変化をなくすために、ヒステリシス成分を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記オフセットは、前記射影の前記推定平均の標準誤差に比例している信頼区間の成分(confidence interval component)を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記オフセットは、前のユーザ姿勢が横になっている場合、正である、請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
前記オフセットは、前のユーザ姿勢が直立している場合、負である、請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
前記解析手段は、前記身体の方向が横になっている場合、前記ユーザの状態を「ベッド中」(in-bed)として分類する、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記身体の動き測定は、前記加速度の測定値から導き出される少なくとも１つの身体の活動レベルカウントの関数である、請求項１０に記載の装置。
【請求項２４】
各身体の活動レベルカウントが、ある時間にわたる加速度計信号の平均である、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記加速度計信号は、瞬間加速度信号を含み、当該瞬間加速度信号が、その３軸の各々に沿った、フィルタリングされた加速度計の測定値の二乗値の合計の平方根として定義される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記解析手段は、前記ユーザの身体の動き測定が閾値より低い場合、前記ユーザ状態を「低い活動」(low activity)として分類する、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記解析手段は、前記ユーザが「ベッド中」にいる、かつ「活動が低い」場合、前記ユーザ状態を睡眠として分類する、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記制御手段は、前記ユーザが「ベッド中」にいる、または睡眠状態であると決定されたとき、前記刺激手段の出力を修正する、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
前記制御手段は、前記ユーザが睡眠状態であるとき、刺激手段がオフ状態にある間隔(interval)の後、前記刺激手段を再スタートさせる、請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
前記間隔は、前記ユーザの身体の動き測定の増加が、前記刺激手段がオフである複数期間中に観測された場合、短縮される、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記制御手段は、前記「低い活動」ステータスが、オンからオフに変化し、前記「ベッド中」ステータスがオンになったとき、前記刺激手段の前記動作を修正する、請求項１に記載の装置。
【請求項３２】
前記刺激手段に対する前記修正は、刺激の強度レベルを調節する、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記刺激手段に対する前記修正は、刺激のパルス周波数を調節する、請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
ユーザの身体の方向および動きのステータスに基づき、経皮的電気神経刺激を制御するための方法であって、
前記方法は、
経皮的電気神経刺激装置を前記ユーザの身体に取り付けて、前記装置と前記ユーザの身体の間に密着した機械的結合を生成するステップと、
前記刺激装置に取り付けられた、前記ユーザの身体の方向および動きを測定する加速度計からデータを取得するステップと、
前記加速度計データを解析して、前記ユーザの身体の方向および動きを決定するステップと、
前記ユーザの身体の方向および身体の動きのステータスを決定するステップと、
前記ユーザの身体の方向および身体の動きのステータスに基づき、前記刺激の出力パターンを修正するステップと、
を含む、方法。
【請求項３５】
ユーザ中の経皮的電気神経刺激のための装置であって、
前記装置は、
ハウジングと、
神経を電気的に刺激するための、刺激手段と、
ユーザの体の方向が横になっている状態のときに、ユーザの状態を判断するために、ユーザの方向および活動レベルを測定するための、前記ハウジングにあるモニタリング手段と、
前記ユーザの体の方向が、横になった状態のときに、前記ユーザの状態についての前記判断に応じて、前記ユーザの表皮に加えられる前記電気的刺激を自動的に修正するための制御手段と、
を含む、装置。
【請求項３６】
ユーザに、治療用の(therapeutic)経皮的電気神経刺激を提供する装置であって、
前記装置は、
ハウジングと、
少なくとも１つの神経を電気的に刺激するための刺激手段と、
前記ユーザの身体の方向および動きをモニタするためのモニタリング手段と、
前記ユーザが睡眠状態か、起床状態か、を判断するために前記モニタリング手段によって監視される、前記身体の方向および動きを解析するための解析手段と、
睡眠-起床についての、前記ユーザの前記状態の判断に応答して、前記刺激手段の出力を自動的に修正して、治療用の刺激が、睡眠状態のユーザに提供されるようにするための制御手段と、
を含む、装置。
【請求項３７】
前記制御手段が、前記刺激手段の出力を修正して、ユーザが起床状態であると判断されたときに、第１の治療用の刺激強度レベルがユーザの少なくとも１つの神経に与えられ、ユーザが睡眠状態であると判断されたときに、第２の、より低い、治療用の刺激強度レベルがユーザの少なくとも１つの神経に与えられる、
請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記制御手段が、前記刺激手段の出力を修正して、ユーザが睡眠状態であると判断されたときに、第１の治療用の刺激強度レベルがユーザの少なくとも１つの神経に与えられ、ユーザが起床状態への遷移睡眠状態である可能性が高い(likely)と判断されたときに、第２の、より高い、治療用の刺激強度レベルがユーザの少なくとも１つの神経に与えられる、
請求項３６に記載の装置。