【手続補正書】
【提出日】平成29年2月15日(2017.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ｉ）複数のストリップ及び（ｉｉ）可撓性部材を含み、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
可撓性部材は、複数のストリップの内の少なくとも１つのストリップと他のストリップとを連結し、
ストリップは、ストリップが相互に扁平状の状態か又は弓状の状態になるように、可撓性部材に対し相対的に回転するよう構成され、
複数のストリップの各々のストリップは、２つの側壁、縦方向に延在するフロア、ストリップの近位端における背壁、及びストリップの遠位端における前壁を含み、
側壁、フロア、背壁及び前壁は、組織サンプルチャンバを画成し、
各側壁はウィングを含み、
各側壁のウィングは、各側壁の縦方向の長さに沿って延在するよう構成され、
ウィングは、側壁から横方向に延在し、そして、
各側壁のウィングは、（ｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの側壁、又は（ｉｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの頂上部、の一方又は両方をシールするよう構成される、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
【請求項２】
可撓性部材がリビングヒンジである請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項３】
組織サンプルホルダ容器を更に含み、
組織サンプルホルダ容器が、扁平状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項４】
可撓性部材が少なくとも１つの溝を含み、
ストリップが溝を中心に回転するよう構成される
請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項５】
側壁及びフロアがテーパ形状を形成するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて拡張する断面積を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項６】
側壁及びフロアが縦方向に延在するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて実質的に一定の断面積を有することを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項７】
ウィングは、近位端と比較した場合に、側壁の遠位端から横方向により大きく延在する請求項５に記載のバイオプシー装置。
【請求項８】
各フロアが、ストリップの近位端から遠位端へ延在する少なくとも１つのリブ部を含み、
リブ部が、ストリップを安定化するよう構成される
ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項９】
組織サンプルホルダ容器を更に含み、
組織サンプルホルダ容器が弓状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
【請求項１０】
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ａ）連結部材と（ｂ）複数のストリップとを含み、
連結部材は、少なくとも１つの可撓性部分を含み、
少なくとも１つの可撓性部分は、組織サンプルホルダの弓状の状態と扁平状の状態との間での移行を許容し、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
複数のストリップの各ストリップは、（ｉ）一対の側壁、（ｉｉ）フロア、（ｉｉｉ）背壁、及び（ｉｖ）一対のウィングを含み、
背壁は、連結部材に対して固定され、
各側壁及びフロアは、背壁から遠位側へ延在し、
一対のウィングの各ウィングは、一対の側壁の内の対応する側壁に対して関連付けられ、一対のウィングの各ウィングは、一対の側壁の内の対応する側壁に対して相対的に、横方向及び縦方向に延在し、
一対のウィングは、バイオプシー装置によって画成される複数のチャンバの内の対応するチャンバの壁に密封状態で係合するよう構成され、そして、
一対のウィングの各ウィングはテーパ形状である、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
【請求項１１】
複数のストリップの内の各ストリップが、開口した遠位端を更に含むことを特徴とする請求項１０に記載のバイオプシー装置。
【請求項１２】
各ウィングが対応する側壁に対して相対的に近位側へ延在するにつれて、一対のウィングの各ウィングの横側張出部分が増加することを特徴とする請求項１０に記載のバイオプシー装置。
【請求項１３】
一対の側壁の各側壁がテーパ形状であることを特徴とする請求項１２に記載のバイオプシー装置。
【請求項１４】
一対の側壁の各側壁のテーパ形状が、各側壁が開口遠位端から背壁へ延在するにつれて内側へ収束するよう角度付けられた各側壁によって画成されることを特徴とする請求項１２に記載のバイオプシー装置。
【請求項１５】
一対のウィングが、複数のストリップの各ストリップの開口遠位端及び背壁の間に一定の幅を画成するように、一対の側壁の各側壁のテーパ形状が各ウィングのテーパ形状に対応することを特徴とする請求項１４に記載のバイオプシー装置。
【請求項１６】
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ａ）連結部材及び（ｂ）複数のストリップを含み、
連結部材は、少なくとも１つの可撓性部分を含み、
少なくとも１つの可撓性部分は、組織サンプルホルダの弓状の状態と扁平状の状態との間での移行を許容し、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成され、
少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
複数のストリップの各ストリップは、（ｉ）一対の側壁、（ｉｉ）フロア、（ｉｉｉ）背壁、及び（ｉｖ）前壁を含み、
一対の側壁の各側壁は、各側壁の各々から外側へ延在するウィングを含み、
背壁は、連結部材に対して固定され、
各側壁及びフロアは、背壁から遠位側へ延在し、
前壁は、組織を受容する開口部を含み、
一対の側壁及びフロアは、背壁から前壁へ延在して、それによって縦方向の長さを画成し、そして、
一対の側壁の各側壁のウィングは、一対の側壁及びフロアによって画成された縦方向の長さにわたって、各側壁の各々に沿って延在する、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
【請求項１７】
連結部材が、３つのセグメントを含み、
各セグメントが、対応する可撓性部分によって連結される、
ことを特徴とする請求項１６に記載のバイオプシー装置。
【請求項１８】
複数のストリップの各ストリップが、連結部材の対応するセグメントに対して関連づけられることを特徴とする請求項１７に記載のバイオプシー装置。
【請求項１９】
複数のストリップの各ストリップのフロア及び一対の側壁が内部及び外部を画成し、
一対の側壁の各側壁のウィングが、外部に対して相対的に内部を密封するよう構成される、
ことを特徴とする請求項１６に記載のバイオプシー装置。
【請求項２０】
（ａ）組織サンプルを収集するように構成される少なくとも１つの組織トレイと、（ｂ）バイオプシーイメージング装置のスロットへ挿入されるように構成されるトレイ容器とを含む組織管理システムであって、
少なくとも１つの組織トレイは、複数のストリップを含み、
複数のストリップは扁平状の状態へ移動可能であり、
容器は、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう構成され、
容器は、複数のストリップが扁平状の状態である場合には、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう更に構成される、
ことを特徴とする組織管理システム。
【請求項２１】
少なくとも１つの組織トレイが２つの組織トレイを含むことを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項２２】
トレイ容器が２つの組織トレイを受容するよう構成されることを特徴とする請求項２１に記載の組織管理システム。
【請求項２３】
トレイ容器が、共通の平面に沿った２つの組織トレイを受容するよう構成され、
トレイ容器が折り畳み可能に構成され、折り畳みにより、２つの組織トレイが積み重ねられた状態に載置される、
ことを特徴とする請求項２２に記載の組織管理システム。
【請求項２４】
トレイ容器がカバーを更に含み、
カバーが、トレイ容器の中に少なくとも１つの組織トレイを収容するよう構成される、ことを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項２５】
トレイ容器がストリップ係合部材を更に含み、
係合部材は、少なくとも１つのトレイをトレイ容器に対して選択的に確保させるよう構成される、
ことを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項２６】
トレイ容器が、更に、バイオプシーイメージング装置のスロットの容器受容部材に受容されるよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項２７】
トレイ容器が、更に、軸を中心に容器を回転するようにして容器受容部材によって操作されるよう構成されることを特徴とする請求項２６に記載の組織管理システム。
【請求項２８】
トレイ容器が、更に、軸に沿って移動することによって容器受容部材によって操作されるよう構成されることを特徴とする請求項２６に記載の組織管理システム。
【請求項２９】
トレイ容器が扁平化部材を含み、
扁平化部材が複数のストリップを扁平状の状態へ移行するよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項３０】
扁平化部材が、容器のフロア上に配置されることを特徴とする請求項２９に記載の組織管理システム。
【請求項３１】
トレイ容器が複数の突出部を含み、
複数の突出部の各突出部が複数のストリップの内の２つのストリップの間に嵌入するよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項３２】
トレイ容器が、複数の空洞部を画成し、
複数の空洞の各空洞部が、複数のストリップのそれぞれのストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項３３】
トレイ容器が、容器の横側から複数の空洞内へ複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする請求項３２に記載の組織管理システム。
【請求項３４】
容器が、一般的に可撓性であることを特徴とする請求項２０に記載の組織管理システム。
【請求項３５】
（ａ）組織サンプルを収集するように構成される少なくとも１つの組織トレイと、（ｂ）バイオプシーイメージング装置と共に使用されるよう構成されるトレイ容器とを含む組織管理システムであって、
少なくとも１つの組織トレイが複数のストリップを含み、
複数のストリップが、扁平状の状態へ移行可能であり、
トレイ容器が、少なくとも１つの組織トレイを受容するよう構成され、
トレイ容器が、トレイ係合要素を含み、
トレイ係合要素が、複数のストリップを扁平状の状態へ移行するよう構成される、
ことを特徴とする組織管理システム。
【請求項３６】
トレイ容器が、本体部及び蓋部を更に含み、
蓋部が、本体部に対して可撓性ヒンジによって確保される、
ことを特徴とする請求項３５に記載の組織管理システム。
【請求項３７】
トレイ係合要素が蓋部に配置されることを特徴とする請求項３６に記載の組織管理システム。
【請求項３８】
トレイ係合要素が、複数の湾曲した表面を有し、
各湾曲表面が、複数のストリップの単一のストリップに対応するよう構成される、
ことを特徴とする請求項３７に記載の組織管理システム。
【請求項３９】
（ａ）組織サンプルホルダと、（ｂ）少なくとも１つのサンプルトレイと、（ｃ）イメージング容器と、を含む組織管理システムであって、
組織サンプルホルダは、（ｉ）外カバーと、（ｉｉ）回転可能部材とを含み、
回転可能部材は、複数のチャンバを画成し、
少なくとも１つのトレイは、複数の組織受容ストリップを含み、
複数のストリップの各ストリップは、組織区画を画成し、
複数のストリップの各ストリップは、回転可能部材のそれぞれのチャンバの中に挿入可能であり、
イメージング容器は、少なくとも１つのサンプルトレイを受容するよう構成され、
少なくともイメージング容器の一部分は、
その中に少なくとも１つのサンプルトレイを保持するよう少なくとも１つのサンプルトレイと係合するよう構成され、
イメージングトレイは、Ｘ線実質的透過性の材料を含むこと、
を特徴とする組織管理システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８９】
本明細書に記載の機器の実施態様は、少なくとも一度の使用の後の再利用のために再調整できる。再調整は機器の分解ステップのどのような組み合わせも含んでよく、特定の部品の洗浄または交換、およびその後の再組立が続く。特に、ここに記載の機器の実施態様は、分解できて、また、どのような組み合わせにおいても機器の特定の部品または部分のどのような数でも選択的に取り替えられるか、または取り外される。特定の部分の洗浄および／または交換において、機器の実施態様は、外科手術に先がけて、その後の使用のために、直ちに再調整施設で、または外科チームにより再び組み立てられることができる。 当業者は、機器の再調整により、分解、洗浄／置換、および再組立のための様々な技術が利用できることを理解する。そのような技術および結果として生じる再調整された機器の使用は、すべて本出願の範囲内にある。
なお本発明は以下のようにも記載され得る。
（付記１）
少なくとも１つの組織サンプルホルダを含むバイオプシー装置であって、
組織サンプルホルダは、（ｉ）複数のストリップ及び（ｉｉ）可撓性部材を含み、
ストリップは、バイオプシー装置の一部分によって画成される複数のチャンバの１つ以上の中に軸方向に受容されるよう構成されるとともに、少なくとも１つのストリップは、組織サンプルを受容するよう構成され、
可撓性部材は、複数のストリップの内の少なくとも１つのストリップと他のストリップとを連結するとともに、ストリップは、ストリップが相互に扁平状の状態か又は弓状の状態になるように、可撓性部材に対し相対的に回転するよう構成され、
ストリップは、縦方向に延在する２つの側壁及びフロアを含み、
側壁及びフロアは組織サンプルチャンバを画成し、
各側壁は横方向に延在するシール部を含み、
シール部は、各側壁から横方向に延在し、そして
シール部は、（ｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの側壁、又は（ｉｉ）バイオプシー装置によって画成されるチャンバの頂上部、の一方又は両方をシールするよう構成される、
ことを特徴とするバイオプシー装置。
（付記２）
可撓性部材がリビングヒンジである付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記３）
組織サンプルホルダ容器を更に含み、
組織サンプルホルダ容器が、扁平状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記４）
可撓性部材が少なくとも１つの溝を含み、
ストリップが溝を中心に回転するよう構成される
付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記５）
側壁及びフロアがテーパ形状を形成するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて拡張する断面積を有する
ことを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記６）
側壁及びフロアが縦方向に延在するよう構成され、
組織サンプルチャンバは、側壁及びフロアが縦方向に延在するにつれて実質的に一定の断面積を有することを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記７）
基部側端のシールと比較した場合に、針先側端のシールが横方向により大きく延在する付記５に記載のバイオプシー装置。
（付記８）
組織サンプルホルダ容器が、複数のストリップを受容した後に、バイオプシーイメージングユニットに挿入されるよう構成される付記３に記載のバイオプシー装置。
（付記９）
各フロアが、ストリップの基部側端から針先側へ延在する少なくとも１つのリブ部を含み、
リブ部が、ストリップを安定させるよう構成される
ことを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記１０）
組織サンプルホルダ容器を更に含み、
組織サンプルホルダ容器が弓状の状態にされた複数のストリップを受容するよう構成されることを特徴とする付記１に記載のバイオプシー装置。
（付記１１）
バイオプシー装置（ａ）と、バイオプシーイメージング装置のスロットに挿入されるよう構成される組織サンプルホルダ容器（ｂ）とを含むバイオプシーシステムであって、
（ａ）バイオプシー装置は、（ｉ）プローブ体、（ｉｉ）プローブ体から針先側に延在するとともに、側面組織受容開口部を含む針部、（ｉｉｉ）組織サンプルを切り出すように針部に対し相対的に移動可能であるとともに、カッタールーメンを画成する中空カッター、及び（ｉｖ）組織サンプルホルダを含み、
組織サンプルホルダは、カッタールーメンと平行な軸方向に各々延在する複数のチャンバ（Ａ）と、取り外し可能な状態でチャンバと係合した複数のストリップ（Ｂ）を含み、
各ストリップは、他のストリップの少なくとも１つに堅固に確保され、
少なくとも１つのストリップは、可撓性部材によって他のストリップに堅固に確保され、
可撓性部材は、ストリップの弓状配置から扁平状の状態へのシフトを許容するよう構成され、
（ｂ）組織サンプルホルダ容器は、組織サンプルホルダのストリップを受容するよう構成されると共に、扁平化部材を含み、
該扁平化部材は、組織サンプルホルダのストリップを扁平状の状態に導くように構成される、バイオプシーシステム。
（付記１２）
組織サンプルホルダ容器が更にカバーを含み、
カバーが組織サンプルホルダ容器内にストリップを収容するよう構成される付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１３）
組織サンプルホルダ容器がストリップ係合部材を含み、
該ストリップ係合部材がストリップを組織サンプルホルダ容器に選択的に確保するよう構成される付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１４）
組織サンプルホルダ容器が、更に、バイオプシーイメージング装置のスロットの容器受容部材に受容されるよう構成される付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１５）
組織サンプルホルダ容器が、更に、軸を中心に回転することによって該容器受容部材によって操作されるよう構成される付記１４に記載のシステム。
（付記１６）
組織サンプルホルダ容器が、更に、軸に沿って組織サンプルホルダ容器を移動させることによって操作されるよう構成される付記１４に記載のバイオプシーシステム。
（付記１７）
バイオプシー装置は、インサートを更に含み、
インサートは、組織受容開口部に挿入され得るとともに、イメージング装置からの放射を反射するよう構成される少なくとも１つの反射面を含み、
インサートの反射性は、針部の反射性よりも高い
ことを特徴とする付記１１に記載のバイオプシーシステム。
（付記１８）
反射面が複数のスプラインを含む付記１７に記載のバイオプシーシステム。
（付記１９）
反射面が、インサートにおける複数の折り目によって形成される複数の表面を含む付記１７に記載のバイオプシーシステム。
（付記２０）
以下の特徴を有するバイオプシーシステムの使用方法：
バイオプシーシステムが、（ｉ）バイオプシー装置、（ｉｉ）組織サンプルスロットを有するバイオプシーイメージング装置、及び（ｉｉｉ）組織サンプルホルダ容器を含み、
バイオプシー装置が、（Ａ）組織受容開口部を有するとともに、針軸を画成する針と、（Ｂ）開口部において組織を切り出すよう構成されるカッターと、（Ｃ）カッターによって切り出された組織を移動させるよう構成されるルーメンと、（Ｄ）ハウジング内に形成された複数のチャンバ内へ挿入可能な複数のストリップを有する組織サンプルホルダ（ここで、複数のストリップはルーメンを介して移動した組織を受容するよう構成される）を含み、
前記使用方法は以下のステップを含む：
（ａ）針及びカッターを用いて組織サンプルを取得するステップ、
（ｂ）複数のストリップの内の１ストリップにルーメンを介して組織サンプルを移動させるステップ、
（ｃ）ルーメンと第２のチャンバとが合致するまでハウジングを回転させるステップ、
（ｄ）針軸と平行な軸方向に少なくとも１つのストリップを引き出すことによって、組織サンプルホルダから複数のストリップを取り出すステップ、
（ｅ）組織サンプルホルダ容器内へ複数のストリップを挿入するステップ、
（ｆ）バイオプシーイメージング装置の組織サンプルスロット内へ組織サンプルホルダ容器を挿入するステップ。