【手続補正書】
【提出日】平成29年3月17日(2017.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの固締要素（１６）及び少なくとも１つの接続要素（２６）を含む脊柱安定化システム（１０）のための外科用固締要素（１６）であって、
前記外科用固締要素（１６）が、固締区域（２０）と、接続要素受け（２４）を備えた保持区域（２２）と、前記接続要素（２６）を前記接続要素受け（２４）内で固定するための、前記保持区域（２２）上に固定可能な固定要素（４２；４２’）とを含む外科用固締要素において、
前記固定要素（４２；４２’）が、前記接続要素（２６）を前記接続要素受け（２４）内で押下するための押下要素（４６；４６’）を担持すること、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用固締要素であって、前記固定要素（４２；４２’）が、スリーブ形の又は略スリーブ形の構成を有すると共に、前記固定要素（４２；４２’）の長手方向軸（７０；７０’）を同軸に包囲する固定要素壁（７６）を有すること、及び／又は、前記固定要素（４２；４２’）が、前記押下要素（４６；４６’）のために遠位方向で作用する止め（９８；９８’）を含むこと、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の外科用固締要素であって、
前記固定要素（４２；４２’）が、固定スクリュー（４４；４４’）の形態に構成され、前記固定スクリュー（４４；４４’）が、該固定スクリュー（４４；４４’）の遠位端から出発して近位方向に延びる雄ねじ（５２；５２’）を含むこと、及び
前記雄ねじ（５２；５２’）が、前記保持区域（２２）上に形成された雌ねじ（３４）に対応するように構成されること、並びに／或いは、前記固定要素（４２；４２’）が、遠位固定要素区域（６２；６２’）と近位固定要素区域（６４；６４’）と分離する所定の折断点（５４；５４’）を有すること、
を特徴とする外科用固締要素。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の外科用固締要素であって、前記固定要素（４２；４２’）が、前記止め（９８；９８’）を形成する又は含むヘッド（４８；４８’）を含むこと、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記押下要素（４６；４６’）が、前記固定要素（４２；４２’）上に回転可能に装着されること、及び／又は、前記押下要素（４６；４６’）が、軸方向において不動又は略不動であるように前記固定要素（４２；４２’）上に保持されること、及び／又は、前記押下要素（４６；４６’）が、スリーブ形の又は略スリーブ形の構成を有すること、及び／又は、前記押下要素（４６；４６’）が、長手方向軸（７０；７０’）に関して直径方向に対向する２つの凹部（１０３；１０３’）を含むこと、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記押下要素（４６；４６’）が、遠位方向に突き出ると共に直径方向に対向する２つの押下突起（１００；１００’）を担持する保持リング（９４；９４’）を含むこと、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用固締要素であって、前記保持リング（９４；９４’）が、前記押下要素（４６；４６’）の近位端を形成すること、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項８】
請求項６又は７に記載の外科用固締要素であって、前記押下要素（４６；４６’）が前記固定要素（４２；４２’）に連結される接続位置において、前記保持リング（９４；９４’）の近位端が、前記止め（９８；９８’）に寄りかかること、及び／又は、前記保持リング（９４；９４’）の外径が、前記ヘッド（４８；４８’）の外径に対応する又はほぼ対応すること、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記固定要素（４２；４２’）と前記押下要素（４６；４６’）を接続位置において解放可能に接続するためのロック接続部（１２２；１２２’）を特徴とする外科用固締要素。
【請求項１０】
請求項３〜９のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記遠位固定要素区域（６２；６２’）が、近位方向を向いて開放している遠位工具要素受け（８２；８２’）を含むこと、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項１１】
請求項３〜１０のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記近位固定要素区域（６４；６４’）が、近位方向を向いて開放している近位工具要素受け（７２；７２’）を含むこと、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記固定要素（４２；４２’）の遠位端が閉じていること、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の外科用固締要素であって、前記固定要素（４２；４２’）が一体の構成を有すること、及び／又は、前記押下要素（４６；４６’）が一体の構成を有すること、及び／又は、前記固定要素（４２；４２’）と前記押下要素（４６；４６’）が異なる材料から形成されること、を特徴とする外科用固締要素。
【請求項１４】
少なくとも２つの外科用固締要素（１６）及び少なくとも１つの接続要素（２６）を含む脊柱安定化システム（１０）であって、
前記少なくとも２つの外科用固締要素（１６）のうちの少なくとも１つが、固締区域（２０）と、接続要素受け（２４）を備えた保持区域（２２）と、前記接続要素（２６）を前記接続要素受け（２４）内で固定するための、前記保持区域（２２）上に固定可能な固定要素（４２）とを含む脊柱安定化システムにおいて、
前記固定要素（４２；４２’）が、前記接続要素（２６）を前記接続要素受け（２４）内で押下するための押下要素（４６；４６’）を担持すること、を特徴とする脊柱安定化システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の脊柱安定化システムであって、該脊柱安定化システムが案内スリーブ（１２６；１２６’）を含み、該案内スリーブ（１２６；１２６’）が、前記保持区域（２２）に一時的に連結されるように適合されていると共に、前記固定要素（４２；４２’）の雄ねじ（５２；５２’）に対応する雌ねじ（１３４；１３４’）を有すること、を特徴とする脊柱安定化システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、少なくとも２つの固締要素及び少なくとも１つの接続要素を含む脊柱安定化システムのための外科用固締要素であって、前記外科用固締要素が、固締区域と、接続要素受けを備えた保持区域と、前記接続要素を接続要素受け内で固定するための保持区域上に固定可能な固定要素とを含む外科用固締要素に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
特に、このような脊柱安定化システムの低侵襲性の埋込みにおいては、接続要素を接続要素受け内に導入し、その後に通常やや小さい固定要素を挿入することは問題である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
【特許文献１】EP 2 266 483 A1 & US 2010/0331897 A1
【特許文献２】US 7 985 242 B2
【特許文献３】US 2006/0149241 A1
【特許文献４】WO 2009/132110 A1
【特許文献５】EP 1 891 904 A1
【特許文献６】FR 2 829 014 A1 & US 2005/0240180 A1
【特許文献７】US 2009/062865 A1
【特許文献８】US 5 667 508 A
【特許文献９】DE 296 06 468 U1
【特許文献１０】FR 2 624 720 A1
【特許文献１１】DE 94 03 231 U1
【特許文献１２】WO 96/21396 A1
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
従って、特に、冒頭に記載した種類の前記脊柱安定化システムの埋込みを簡素化することが本発明の目的である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
更に前記組立て位置のとき、前記遠位固定要素区域が前記保持区域上の雌ねじから係合解除されることが好都合なことがある。従って前記遠位固定要素区域は、前記近位固定要素区域から分離し、前記保持区域上の雌ねじと、力に頼ることなく係合させることができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
【図１】埋込み中の脊柱安定化システムの概略全体図。
【図２】椎体内に挿入された固締要素に連結される案内スリーブの図表示。
【図３Ａ】案内スリーブの分解図。
【図３Ｂ】図３Ａの領域Ａの拡大図。
【図３Ｃ】図３Ａの線３Ｃ‐３Ｃに沿って切り取った断面図。
【図４Ａ】案内スリーブの遠位端の固締要素と係合する前の概略分解図。
【図４Ｂ】図４Ａの線４Ｂ‐４Ｂに沿って切り取った断面図。
【図４Ｃ】案内スリーブが固締要素に連結される図４Ｂと同様の図。
【図５Ａ】固締要素に連結された案内スリーブの、内側スリーブが挿入される前の長手方向断面図。
【図５Ｂ】図５Ａの領域Ｂの拡大図。
【図６Ａ】固締要素に連結された案内スリーブの内側スリーブが、挿入された長手方向断面図。
【図６Ｂ】図６Ａの領域Ｃの拡大図。
【図６Ｃ】図６Ａの領域Ｄの拡大図。
【図７Ａ】内側スリーブが固締要素に連結される図６Ａと同様の図。
【図７Ｂ】図７Ａの領域Ｅの拡大図。
【図７Ｃ】図７Ａの領域Ｆの拡大図。
【図７Ｄ】図７Ａの領域Ｆの斜視図。
【図８】内側スリーブの部分断面図。
【図９Ａ】固定要素及び押下要素の分解図。
【図９Ｂ】固定要素及び押下要素の接続位置における斜視図。
【図９Ｃ】図９Ｂの線９Ｃ‐９Ｃに沿って切り取った断面図。
【図１０Ａ】固定要素を、押下要素と共に内側スリーブを通してねじ込む際に切り取った概略部分断面図。
【図１０Ｂ】近位方向を向く内側スリーブの止めに押下要素の保持リングが突き当たって押下要素が、接続要素を保持区域の接続要素受け内に押し込む組立て位置のときの図１０Ａと同様の部分断面図。
【図１１Ａ】所定の折断点を切断する前の図１０Ｂの配置の断面図。
【図１１Ｂ】遠位固定要素区域を、保持区域の雌ねじにねじ込んで接続要素を接続要素受け内で固定した後の図１１Ａと同様の図。
【図１２】相応に構成された固定要素を挿入する際の内側スリーブの、更なる実施形態の長手方向断面図。
【図１３】固定要素及び相応に構成された内側スリーブの更なる実施形態の、所定の折断点を切断する前の図１０Ｂの配置と同様の断面図。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
近位方向を向いて開放している近位工具要素受け７２が、ヘッド４８の領域内に具体的には長手方向軸７０と平行に整列してヘッド４８の領域において、固定要素４２の中空円筒形のスリーブ壁７６内に部分的に形成される合計で６つの孔７４により形成される。従って、要するに円みのある多数の内面７８が形成されるのであり、この内面は対応するねじ込み具８０と係合させることができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
遠位固定要素区域６２の領域では、長手方向軸７０と平行に整列してスリーブ壁７６に部分的に係合する合計で６つの孔８４を製作することにより、遠位固定要素区域６２の内側に、基本的には同様に形成される遠位工具要素受け８２が形成される。任意で図９Ｃに示す孔８４は底部６８を貫通し、従ってその貫通開口８６を形成することもできる。従って、要するに遠位固定要素区域６２も、遠位工具要素受け８２を規定する、円みのある多数の内面８８を有する。工具要素受け８２は、図１１Ａに概略的に示すように相応に構成されたねじ込み具９０と係合させることができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
内側スリーブ１２６には、その遠位端から出発して長手方向軸３０に関して直径方向に対向する窓様の２つの欠刻１３０が設けられる。従って、これらの欠刻１３０間には、これも長手方向軸３０に関して正反対にあり遠位方向を向く２つの連結突起１３２が形成される。連結突起１３２には、雌ねじ３４と同じ寸法の雌ねじ１３４が設けられる。雌ねじ３４と雌ねじ１３４の両方は、雄ねじ５２に対応するように形成される。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
次のステップにおいて、図１に概略的に示すように、保持器具１３８の連結された接続要素２６を、欠刻１３０を通して固締要素１６の接続要素受け２４内に導入することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
市場で入手可能な脊柱安定化システムとは異なり、ここでは、接続要素２６を接続要素受け２４内へ更なる器具を用いて押し込む必要はない。脊柱安定化システム１０において、この機能は押下要素４６を担持する固定要素４２に引き継がれる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８３】
押下要素４６により保持される接続要素２６を保持区域２２上の接続要素受け２４内に最終的に固定するために、ねじ込み具８０が引き抜かれ、ねじ込み具９０が導入され、ねじ込み具９０の遠位端が遠位工具要素受け８２と係合させられる。ねじ込みにより近位固定要素区域６４が内側スリーブ１２６に連結されるおかげで、対応するトルクを加えることにより所定の折断点５４を破壊し、近位固定要素区域６４から遠位固定要素区域６２を不可逆的に分離することができる。従って遠位固定要素区域６２は自由になるため、この遠位固定要素区域を更に遠位方向に、近位固定要素区域６４とは無関係に移動させて雌ねじ３４と係合させ、底部６８が接続要素２６に突き当たるまで、従って接続要素２６が最終的に接続要素受け２４内で緊締状態に保持されるまで、この雌ねじ内にねじ込むことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
内側スリーブ１２６’と内側スリーブ１２６との間の差異は、基本的に雌ねじ１３４’が内側スリーブ１２６’上で、内側スリーブ１２６上の雌ねじ１３４よりも更に幾分近位方向に配置されるということである。従って雌ねじ１３４’は、内側スリーブ１２６’の内径が幾分広がっている領域内に配置される。従って雌ねじ１３４’は、図１１Ａに概略的に示すように、固定要素４２が遠位方向で前方へ最大程度押圧されると、内側スリーブ１２６内では、雄ねじ５２に対して外径の拡大したヘッドが配置される場所に配置される。これとは対照的に、雌ねじ１３４’は今や、ヘッド４８’が正に着座するところに配置される。この雌ねじは、固定要素４２’のヘッド４８’上に形成される近位雄ねじ区域５８’の雄ねじと相互作用する。従って固定要素４２’は、互いから空間的に明らかに分離する２つの雄ねじ区域、具体的には遠位固定要素区域６２’上の遠位雄ねじ区域６０’と近位固定要素区域６４’上の近位雄ねじ区域５８’とを有する。従って近位雄ねじ区域５８’と遠位雄ねじ区域６０’はその直径も相違し、遠位雄ねじ区域６０’の方が幾分小さい外径である。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
押下要素４６’により保持される接続要素２６を保持区域２２上の接続要素受け２４内に最終的に固定するために、ねじ込み具８０が引き抜かれ、ねじ込み具９０が挿入され、ねじ込み具９０の遠位端が遠位工具要素受け８２’と係合させられる。ねじ込みにより近位固定要素区域６４’が内側スリーブ１２６’に連結されるおかげで、対応するトルクを加えることにより所定の折断点５４’を破壊し、近位固定要素区域６４’から遠位固定要素区域６２’を不可逆的に分離することができる。従って、遠位固定要素区域６２’は自由になるため、この遠位固定要素区域を更に遠位方向に、近位固定要素区域６４’とは無関係に移動させて雌ねじ３４と係合させ、底部６８’が接続要素２６に突き当たるまで、従って接続要素２６が最終的に接続要素受け２４内で緊締状態に保持されるまで、この雌ねじ内にねじ込むことができる。