(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性の容器本体に先端に開口を有するノズルが設けられた薬液注入容器において、
該ノズルの開口の近傍のノズル内に薬液排出弁が設けられ、
該薬液排出弁はラッパを伏せたような形状とされ、該薬液排出弁の頭部は常時は閉鎖されており、該薬液排出弁の下端部の外周面はノズルの内周面に固着することにより、ノズル内が密閉封止されているように構成され、
該薬液排出弁の容器本体側に接するノズル部分に小孔が設けられ、該小孔から細管を通じて圧力調整弁が設けられ、
該圧力調整弁は該容器本体の内圧を高めて、該容器本体及びノズル内の気体を排出する際に開放され、かつ該容器本体内の薬液が上記細管に流入せしめられることによって該容器本体の内圧が高められた際に閉鎖されるように構成され、
該薬液排出弁は、該容器本体の内圧が該圧力調整弁の閉鎖に必要な圧力を超えた後に、その圧力によって頭部が開くことによって開放され、開放された頭部の外周面がノズル先端の開口の内周面に全周に渡って密着するようにされていることを特徴とする薬液注入容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、可撓性の容器本体に先端に開口を有するノズルが設けられた薬液注入容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
可撓性の容器本体に先端に開口を有するノズルが設けられた薬液注入容器、例えば、経肛門薬液注入容器には、薬液逆流防止機構や薬液を無駄なく全て注入する機構が考案されている。しかし、薬液注入容器内の薬液と同時に空気も体内（直腸）に注入されてしまうという欠点を解消する機構を備えた容器は未だ開発されていない。このため、薬剤浣腸やバリウム増影剤の体内注入に際して、空気の混入により、所望の効果が発現されないことがあった。
【０００３】
この解決手段として、薬液注入容器内の空気を除去するために、例えば、注射器内の空気を除く際に用いられているように、薬液により空気を追い出して薬液の一部を捨てる方法が考えられるが、この方法は薬液の浪費や薬液による容器外部の汚染につながり、また、余分な動作が加わるので医療ミスや医療作業の複雑化につながるという問題がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記問題点を解決するものであり、その目的は、空気などの気体を注入することなく薬液のみを注入し得る薬液注入容器を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の薬液注入容器は、可撓性の容器本体に先端に開口を有するノズルが設けられた薬液注入容器において、該ノズルの開口の近傍のノズル内に薬液排出弁が設けられ、該薬液排出弁はラッパを伏せたような形状とされ、該薬液排出弁の頭部は常時は閉鎖されており、該薬液排出弁の下端部の外周面はノズルの内周面に固着することにより、ノズル内が密閉封止されているように構成され、該薬液排出弁の容器本体側に接するノズル部分に小孔が設けられ、該小孔から細管を通じて圧力調整弁が設けられ、該圧力調整弁は該容器本体の内圧を高めて、該容器本体及びノズル内の気体を排出する際に開放され、かつ該容器本体内の薬液が上記細管に流入せしめられることによって該容器本体の内圧が高められた際に閉鎖されるように構成され、該薬液排出弁は、該容器本体の内圧が該圧力調整弁の閉鎖に必要な圧力を超えた後に、その圧力によって頭部が開くことによって開放され、開放された頭部の外周面がノズル先端の開口の内周面に全周に渡って密着するようにされていることを特徴とする。
【０００６】
（作用）
本発明の薬液注入容器の使用方法は、ノズルを被注入体（例えば、肛門）に挿入する。次いで、容器本体を軽く押しつぶして容器本体の内圧を高め、圧力調整弁を開放状態にして、容器本体及びノズル内の気体を、小孔、細管、圧力調整弁の順で通過せしめて空気中に排出する。容器本体及びノズル内の気体を完全に排出させた後、次いで、容器本体を押しつぶし続けて容器本体内の薬液を小孔及び細管内に流入せしめる。すると、小孔及び細管内の薬液の粘性抵抗により容器本体の内圧が更に高まるので、その圧力によって圧力調整弁が閉鎖される。従って、細管内の薬液が圧力調整弁内を通過して薬液注入容器の外部に漏れ出ることはない。
【０００７】
更に、上記のようにして、圧力調整弁が閉鎖された後、更に容器本体を押しつぶし続けて、容器本体の内圧を更に高める。すると、薬液排出弁がその圧力によって頭部が開くことによって開放され、開放された頭部の外周面がノズル先端の開口の内周面に全周に渡って密着すると共に、容器本体内の薬液のみが被注入体に注入される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ本発明の非限定的な実施例を説明することにより、本発明を明らかにする。
【０００９】
本発明の薬液注入容器の一実施例を図１および図２により説明する。図１は、本発明の薬液注入容器１の上面図、図２はそのＩＩ−ＩＩ  線矢視図である。薬液注入容器１は可撓性の無花果様の形状をした容器本体２に先端に開口３１を有する細長い円筒状のノズル３が設けられている。ノズル３の開口３１の内径はノズル３の内径よりも縮径されている。
【００１０】
ノズル３の開口３１の近傍のノズル３内に薬液排出弁４が設けられ、薬液排出弁４の容器本体２側に接するノズル部分に小孔５が設けられ、該小孔５から細管６を通じて圧力調整弁７が設けられている。
【００１１】
上記の薬液排出弁４は、図１の図面の向かって右方向から見たノズルの先端付近の切欠斜視図である図３（ａ）に示すように、ラッパを伏せたような形状とされ、薬液排出弁４の下端部４１の外周面はノズル３の内周面に固着することにより、ノズル３内が密閉封止されている。薬液排出弁４の頭部４２は、常時は閉鎖されており、後述のようにして容器本体２及びノズル３の内圧が高まったときに頭部４２が開くことによって開放され、図３（ｂ）に示すように、開放された頭部４２の外周面がノズル３の開口３１の内周面に全周に渡って密着するように構成されている。薬液排出弁４は、例えば、ポリエチレン製である。
【００１２】
上記小孔５の位置は、薬液排出弁４の容器本体２側に接するノズル部分に限られる。上記小孔５の位置が薬液排出弁４の容器本体２側に接するノズル部分でなく、より容器本体２側に近い位置のノズル部分にあると、該小孔５と薬液排出弁４の間の空間が死空間となりその空間内の気体が、薬液の排出に際して薬液中に混入する。
【００１３】
上記小孔５には、細管６が通じている。本実施例では、細管６は、ノズル３側においては、ノズル３の壁３２内に設けられ、容器本体２側においては、容器本体２の外壁面上に一側壁が切開かれた細管形状を有する膨部３３が形成され、容器本体２外壁面と膨部３３の切開かれた一側壁が密閉固着されて細管６とされている。また、上記のノズル３側の細管６と容器本体２側の細管６とは、連通されている。そして、細管６の先端部６１は容器本体２の外壁面上に設けられた圧力調整弁７に通じている。
【００１４】
上記圧力調整弁７については、図４に示すように、容器本体２の外壁面上に上記の膨部３３より大きな形状を有する、一側面が切開かれた略円筒体状の膨部３４が形成され、容器本体２外壁面と膨部３４の切開かれた一側壁が密閉固着されて圧力調整弁７の弁箱７１が形成され、弁箱７１内の下端部近傍に円板状の台座７２が弁箱７１の内壁面に固着して設けられ、該台座７２のほぼ中央部にスプリング７３が固着して立設され、スプリング７３の先端から弁棒７４が固着して立設されている。弁棒７４の先端に円板状の弁体７５が固着されている。上記弁体７５の外径は弁箱７１の内径よりも十分小さくされており、弁体７５と弁箱７１の内壁面との間には隙間があり、その隙間を通って気体が流通可能とされている。
【００１５】
弁箱７１内に板状の上方の弁座７６と下方の弁座７７が、互いにやや距離を置いて設けられ、弁座７６と弁座７７はそれぞれ、略中央部に円形の孔７６１と円形の孔７７１が穿たれている。また、弁座７６と弁座７７の外周面は弁箱７１の内壁面に気密に密閉固着されている。前記の弁体７５は、上記の弁座７６と弁座７７の間に設けられており、前記の弁棒７４は、下方の弁座７７の円形の孔７７１のほぼ中央部に遊挿されている。そして、弁体７５はスプリング７３によって弁座７６に押圧された際に、孔７６１を気密に閉鎖できるように構成されており、弁体７５は容器本体２の内圧によって弁座７７に押圧された際に、孔７７１を気密に閉鎖できるように構成されている。
【００１６】
上記弁箱７１内の上端は、前記細管６の下端部６１と連通し、弁箱７１内の下端には孔７８が穿たれ、外部の空気中に開放されている。
【００１７】
上記圧力調整弁７は、容器本体２に薬液が収容されている状態では、スプリング７３によって、弁体７５が弁座７６に押圧されるように構成されている。そして、容器本体２を押すつぶすなどにより容器本体２及びノズル３の内圧を高めて、容器本体２及びノズル３内の気体を排出しようとする際に、その内圧により弁体７５が下方に移動し、弁体７５が弁座７６と弁座７７の間に位置するようになり、容器本体２及びノズル３内の気体が、小孔５、細管６、孔７６１、弁体７５と弁箱７１の内壁間の隙間、孔７７１、孔７８の順で通過して空気中に排出されるように構成されている。
【００１８】
更に、上記圧力調整弁７は、上記のようにして容器本体２及びノズル３内の気体が排出された後、容器本体２がさらに押しつぶされて、容器本体２内の薬液が小孔５に流入され、更に細管６内に流入されると、薬液の粘度は気体の粘度よりもはるかに高いので薬液の粘性抵抗により、容器本体２の内圧が更に高まり、その圧力によって弁体７５が下方に押し下げられて弁座７７に押圧され、孔７７１が閉鎖されるように構成されている。
【００１９】
また、前記の薬液排出弁４の頭部４２は、上記圧力調整弁７の弁体７５が弁座７７に押圧され、孔７７１が閉鎖されるに要する圧力を超える圧力によって、開放されるように構成されている。
【００２０】
次に、本発明の薬液注入容器１に入れられた薬液を注入する方法を説明する。まず、ノズル３を被注入体（例えば、肛門）に挿入する。次いで、容器本体２を軽く押しつぶして容器本体２及びノズル３の内圧を高め、弁体７５を弁座７６と弁座７７の間に移動させて容器本体２及びノズル３内の気体を、小孔５、細管６、孔７６１、弁体７５と弁箱７１の内壁間の隙間、孔７７１、孔７８の順で通過せしめて空気中に排出する。容器本体２及びノズル３内の気体を完全に排出させた後、次いで、容器本体２を押しつぶし続けて容器本体２内の薬液を小孔５及び細管６内に流入せしめる。すると、薬液の粘度は気体の粘度よりもはるかに高いので薬液の粘性抵抗により、容器本体２の内圧が更に高まるので、その圧力によって弁体７５が下方に押し下げられて弁座７７に押圧され、孔７７１が閉鎖される。従って、細管６内の薬液が圧力調整弁７内を通過して薬液注入容器１の外部に漏れ出ることはない。
【００２１】
更に、上記のようにして、圧力調整弁７が閉じられた後、更に容器本体２を押しつぶし続けて、容器本体２の内圧を更に高める。すると、前記薬液排出弁４の頭部４２が開くことによって開放され、開放された頭部４２の外周面がノズル３先端の開口３１の内周面に全周に渡って密着され、薬液注入容器１内の薬液のみがノズル３の開口３１から被注入体（例えば、肛門）に注入される。
【００２２】
本発明の薬液注入容器１は、全体を、例えば、ポリエチレンのような熱可塑性樹脂で製造できる。また、製造に際しては、まず、ノズル３、薬液排出弁４、小孔５、細管６の膨部３３、及び圧力調整弁７の内部の構成品と膨部３４とを一体化したものを作り、一方、容器本体２は別に製造し、両者を一体化することにより製造できる。
【００２３】
上記の実施例においては、細管６のノズル３側は、ノズル３の壁体内に設けられていたが、ノズル３の壁体外に細い管として設けられてもよい。
【００２４】
また、上記の実施例においては、細管６の容器本体２側は、細管６の一方の側壁として、容器本体２の外壁面が利用されていたが、容器本体２の外壁面を利用せずに、細い管として別に設けられてもよい。
【００２５】
また、上記の実施例においては、弁箱７１の一方の側壁として、容器本体２の外壁面が利用されていたが、容器本体の外壁面を利用せずに、例えば、円筒体からなる弁箱として別に設けられてもよい。
【００２６】
（実験例）
上記図１〜４に示した形状の浣腸容器をポリエチレンを使用して製造し、容器本体２内部に、薬液として５０重量％グリコール水溶液を容器本体２の全容積の９０％を占めるようにして収容した。細管６の全長は７０ｍｍとし、細管６の内径は１ｍｍとした。大気圧は１気圧であり、温度は２０℃であった。この時の５０重量％グリコール水溶液の粘度は、６．０５×１０−２ｇ／ｃｍ・ｓｅｃ、密度は１．１３ｇ／ｃｍ３  、空気の粘度は、１．８１×１０−４ｇ／ｃｍ・ｓｅｃ、密度は１．２９×１０−３ｇ／ｃｍ３  であった。
【００２７】
スプリング７３の反発力を調整することにより、弁体７５を弁座７６から離して孔７６１を開放するのに要する圧力を１５ｇｆ／ｃｍ２  に、弁体７５を弁座７７に押圧して孔７７１を閉鎖するのに必要な圧力を９０ｇｆ／ｃｍ２  に設定した。また、薬液排出弁４を開放するのに必要な圧力は９５ｇｆ／ｃｍ２  に設定した。
【００２８】
上記浣腸容器の容器本体２を弱い力（容器本体２内圧２０ｇｆ／ｃｍ2 ）で押しつぶして、弁体７５を移動させて孔７６１を開放せしめ、容器本体２及びノズル３内の空気を空気中へ排出させた。この時の空気の流量は３．９ｃｍ3 ／ｓｅｃであった。容器本体２及びノズル３内の空気を全て排出した後、５０重量％グリコール水溶液が小孔５、細管６の中に入った後、容器本体２を更に押しつぶすことにより、容器本体２内圧を９０ｇｆ／ｃｍ2 として、弁体７５を移動させて孔７７１を閉鎖した。さらに容器本体２を押しつぶして、容器本体２の内圧を１００ｇｆ／ｃｍ2 として、薬液排出弁４の頭部４２を開放せしめ、開放された頭部４２の外周面をノズル３先端の開口３１の内周面に全周に渡って密着せしめると共に、頭部４２から５０重量％グリコール水溶液のみを流出せしめた。
【００２９】
上記の操作に際して、孔７７１の閉鎖直前の圧力（〜９０ｇｆ／ｃｍ２  ）での薬液流量は５．２×１０−２ｃｍ３  ／ｓｅｃであった。よって、細管６を薬液が流れ切る時間は約１秒あり、容器本体２内圧を２０ｇｆ／ｃｍ２  から１００ｇｆ／ｃｍ２  までの加圧におけるタイムラグでの薬液漏れはなかった。
【００３０】
【発明の効果】
本発明の薬液注入容器の構成は上記の通りであり、空気などの気体を注入することなく薬液のみを注入し得る薬液注入容器であり、この薬液注入容器は、薬剤浣腸やバリウム増影剤の体内注入用などの経肛門薬液注入容器として特に好適に利用される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例の薬液注入容器の上面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ  線矢視図である。
【図３】図３（ａ）は、図１の図面の向かって右方向から見たノズルの先端付近の切欠斜視図である。図３（ｂ）は薬液排出弁の頭部が開放された状態を示す切欠斜視図である。
【図４】圧力調整弁の構造を示す切欠斜視図である。
【符号の説明】
１  薬液注入容器
２  容器本体
３  ノズル
４  薬液排出弁
５  小孔
６  細管
７  圧力調整弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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