(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の燐脂質並びに安定剤を含んだ燐脂質組成物において、前記安定剤がフィチン酸、フィチン酸の塩類、フィチン酸誘導体及びそれらの混合物からなる群から選択され、前記安定剤に対する前記少なくとも１種の燐脂質の重量比が１：０．０８と１：０．００２の間で変化することを特徴とする組成物。
【請求項２】
前記組成物が安定剤としてフィチン酸の塩類を含有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記フィチン酸の塩類が、フィチン酸のアルカリ土類塩類、フィチン酸のアルカリ塩類又はそれらの混合物である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記アルカリ土類塩類がフィチン酸のカルシウム塩、フィチン酸のマグネシウム塩又はそれらの混合物である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記安定剤に対する前記少なくとも１種の燐脂質の重量比が１：０．０４と１：０．００３の間で変化する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記燐脂質が植物から遊離される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記燐脂質が大豆から遊離される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記少なくとも１種の燐脂質が燐脂質混合物である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記燐脂質混合物が少なくとも７０重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリンを含有する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記燐脂質混合物が、少なくとも７６重量％±３重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリン及び３重量％±３重量％のリゾホスファチジルコリンを含有する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記燐脂質混合物が、少なくとも９３重量％±３重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリン及び３重量％±３重量％のリゾホスファチジルコリンを含有する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記燐脂質混合物が更に
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホエタノールアミン、
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホイノジトール、
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホセリン、
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホグリセロール及び／又は
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスフェート
を含有する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１３】
混合物中に存する燐脂質のアシル基が
６１〜７３重量％のリノール酸残基、
１０〜１４重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
３〜５重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物を前記少なくとも１種の燐脂質が含有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
混合物中に存する燐脂質の１-アシル基が
４５〜６１重量％のリノール酸残基、
１９〜２６重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
６〜９重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物を前記少なくとも１種の燐脂質が含有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
混合物中に存する燐脂質の２-アシル基が
７７〜８５重量％のリノール酸残基、
１〜２重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
０〜１重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物を前記少なくとも１種の燐脂質が含有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記少なくとも１種の燐脂質が大豆から遊離された液状燐脂質混合物を有し、当該混合物が少なくとも４０重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリン並びに通常の付随燐脂質と油を含有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記油が植物性油である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記植物性油が、ひまわり油、アザミ油、アボカド油、ヘントウ油、大豆油、ヒマシ油、ナンキンマメ油、ふすま油、ニンジン油、ハシバミ油、ヤシ油、ゴマ油、オリーブ油、クルミ油、コーン油及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
少なくとも１種の燐脂質を有する燐脂質組成物の製造のための方法にして、前記燐脂質組成物が燐脂質の混合物からなっているような方法において、フィチン酸、フィチン酸塩類、フィチン酸の誘導体及びそれらの混合物からなる群から選択された少なくとも１種の安定剤を上記燐脂質組成物に添加し、前記燐脂質の混合物が少なくとも７０重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリンを備えてなっており、上記安定剤に対する燐脂質の混合物の重量比が１：０．０８と１：０．００２の間の範囲にあることを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１種の安定剤がフィチン酸の塩類を含有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
上記フィチン酸の塩類が、フィチン酸のアルカリ土類塩類、フィチン酸のアルカリ塩類及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
上記フィチン酸の塩類が、カルシウム塩、マグネシウム塩及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記安定剤に対する前記少なくとも１種の燐脂質の重量比が１：０．０４と１：０．００３の間で変わる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１種の燐脂質が植物から遊離される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１種の燐脂質が大豆から遊離される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記燐脂質混合物が、少なくとも７６重量％±３重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリン及び３重量％±３重量％のリゾホスファチジルコリンを含有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】
前記燐脂質混合物が、少なくとも９３重量％±３重量％の１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスファチジルコリン及び３重量％±３重量％のリゾホスファチジルコリンを含有する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記燐脂質混合物が
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホエタノールアミン、
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホイノジトール、
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホセリン、
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスホグリセロール及び
１,２-ジアシルグリセロ-３-ホスフェート
からなる群から選択された少なくとも１種の燐脂質を含有する、請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
混合物中に存する燐脂質のアシル基が
６１〜７３重量％のリノール酸残基、
１０〜１４重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
３〜５重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物が選択される、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
混合物中に存する燐脂質の１-アシル基が
４５〜６１重量％のリノール酸残基、
１９〜２６重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
６〜９重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物が選択される、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
混合物中に存する燐脂質の２-アシル基が
７７〜８５重量％のリノール酸残基、
１〜２重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
０〜１重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物が選択される、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記少なくとも１種の燐脂質を少なくとも１種の溶剤と混合して溶液か分散体のいずれか１つを形成し；
前記安定剤を他の少なくとも１種の溶剤と混合して他の溶液か分散体のいずれか１つを形成し；
前記添加ステップが、前記溶液か分散体のいずれか１つを前記他の溶液か分散体のいずれか１つと合わせて燐脂質／安定剤混合物を生じ；
前記燐脂質／安定剤混合物を慎重に乾燥すること
を更に備えて構成される、請求項１９に記載の方法。
【請求項３３】
前記混合物がスプレー乾燥される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記混合物がフリーズ乾燥される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記少なくとも１種の溶剤が水、アルコール及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記アルコールがエタノール、プロパノール-１、プロパノール-２及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記溶剤が燐脂質アルコール溶液を生じるアルコールであり、前記他の少なくとも１種の溶液が水である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３８】
前記合わせステップが、前記溶液か分散体のいずれか１つを前記他の溶液か分散体のいずれか１つに混ぜ入れ攪拌することを有する、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記合わせステップが、前記溶液か分散体のいずれか１つを前記他の溶液か分散体のいずれか１つに注入することを有する、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記燐脂質アルコール溶液が、７０重量％〜８５重量％の前記少なくとも１種の燐脂質と、３０重量％〜１５重量％のアルコールを含有する、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
前記溶液か分散体のいずれか１つが前記少なくとも１種の燐脂質の水性分散体であり、前記他の溶液か分散体のいずれか１つが前記安定剤の他の水性分散体である、請求項３２に記載の方法。
【請求項４２】
前記合わせステップが、前記水性分散体を前記他の水性分散体に注入する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記合わせステップが、前記水性分散体を前記他の水性分散体に混ぜ入れ攪拌する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
上記水性分散体が５重量％〜２０重量％の前記少なくとも１種の燐脂質を含有する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
上記水性分散体が８重量％〜１５重量％の前記少なくとも１種の燐脂質を含有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記他の溶液か分散体のいずれか１つが、１０重量％〜３０重量％の安定剤を含有する安定剤水溶液であり、当該安定剤水溶液と前記少なくとも１種の燐脂質の前記水溶液か分散体のいずれか１つの夫々の量を変動によって、燐脂質／安定剤混合物での安定剤に対する燐脂質の重量比が１：０．０８と１：０．００２の間で調整される、請求項３２〜４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
前記燐脂質／安定剤混合物での安定剤に対する燐脂質の重量比が１：０．０４と１：０．００３の間で調整される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記他の溶液か分散体のいずれか１つが、１０重量％〜３０重量％の安定剤を含有する安定剤水性分散体であり、当該安定剤水性分散体と前記少なくとも１種の燐脂質の前記水溶液か分散体のいずれか１つの夫々の量を変動によって、燐脂質／安定剤混合物での安定剤に対する燐脂質の重量比が１：０．０８と１：０．００２の間で調整される、請求項３２〜４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記燐脂質／安定剤混合物での安定剤に対する燐脂質の重量比が１：０．０４と１：０．００３の間で調整される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記少なくとも１種の燐脂質を少なくとも１種の油と混合して、油／燐脂質混合物を形成することを更に備えて構成され、前記添加ステップが前記油／燐脂質混合物を前記安定剤と合わせて燐脂質／安定剤混合物を生じることを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項５１】
薬剤と化粧剤からなる群から選択された剤を前記燐脂質／安定剤混合物に添加することを更に備えて構成される、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記少なくとも１種の燐脂質を少なくとも１種の油と混合して油混合物を形成し、前記安定剤を溶剤と混合して溶液か分散体のいずれか１つを形成することを更に備えて構成され、前記添加ステップが前記油混合物を前記溶液か分散体のいずれか１つと合わせて燐脂質／安定剤混合物を生じることを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項５３】
薬剤と化粧剤からなる群から選択された剤を前記燐脂質／安定剤混合物に添加することを更に備えて構成される、請求項５２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、請求項１の前提部分の構成を備えた燐脂質組成物、及び請求項１９の前提部分の構成を備えた上記組成物の製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
燐脂質組成物は、久しい以前から公知であり、食料品分野、動物飼育、美容分野並びに薬剤分野においてたびたび用いられている。しかし、この際、燐脂質の濃度及びそれぞれの適用に応じて液状、半固体、特にゲル状のような半固体、クリーム状、泥膏状、又は固体状であるそのような燐脂質組成物は空気中で非常に軽く、及び／又は貯蔵の際に特有のにおい、特に油脂のくさった特有のにおいを生じ、それ故に望ましくないという問題がある。
【０００３】
この燐脂質組成物の望ましくないにおいの変化を抑制するために、当該燐脂質組成物に安定剤を供給することが公知である。その際、そのような安定剤はビタミンＣ、ビタミンＥ及び／又はその誘導体を基礎に合成されている。更に当該燐脂質組成物はまたドイツ連邦共和国特許出願第４１４１８４２号公開公報（ＤＥ  ４１４１  ８４２  Ａ１）によればＮ−アシル−ホスファチジル  エタノールアミンの使用によって望ましくない酸化から保護されることが可能である。
【０００４】
更にドイツ連邦共和国特許出願第４０２１０８２号公開公報（ＤＥ  ４０  ２１  ０８２  Ａ１）は、燐脂質組成物の安定化のために尿素、モノサッカリド又は尿素のモノサッカリドとの混合物を使用することを提案する。
【０００５】
本発明は、長い貯蔵の際にも空気補給しながらでも、いおいの変化を受けない既述の種類の燐脂質組成物を提供することを課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この課題は、本発明にしたがい、請求項１の特徴的構成を備えた燐脂質組成物によって解決される。
【０００７】
本発明に係る燐脂質組成物は少なくとも１種の燐脂質と安定剤を含むもので、当該組成物は上記少なくとも１種の燐脂質の他に、安定剤としてフィチン酸、当該フィチン酸の塩類及び／又はフィチン酸の誘導体を含有する。
【０００８】
驚くべきことに、安定剤としてフィチン酸、当該フィチン酸の塩類及び／又はフィチン酸の誘導体を含有した本発明に係る燐脂質組成物は、空気中での貯蔵の場合ですら優れた安定性を有し、その結果、そのように安定化した燐脂質組成物では数か月の長い貯蔵期間の後にも望ましくないにおいの変化が生じないことが確認された。これによって、本発明に係る燐脂質組成物が従来公知の燐脂質組成物のように下げられた温度、特に凝固点の温度において不活性ガス、例えば窒素のもとで貯蔵しなければならない必要がなくなる。これに対応して、本発明に係る組成物における燐脂質濃度が長い貯蔵の場合にも一定のままであるので、本発明に係る組成物から燐脂質濃縮に関連して産出可能な、例えばクリーム、ゲル、軟膏、分散体、半固体乃至液状のリポゾマール調剤（ｌｉｐｏｓｏｍａｌｅ  Ｚｕｂｅｒｅｉｔｕｎｇｅｎ）のような、腐敗物質が作り出される。
【０００９】
本発明に係る組成物の第１の実施態様は、当該組成物が安定剤としてフィチン酸の塩類、特にフィチン酸のアルカリ土類塩類及び／又はアルカリ塩類を含むことが考慮される。
【００１０】
好ましくは、本発明に係る燐脂質組成物は安定剤として、フィチン酸のカルシウム塩及び／又はマグネシウム塩を有し、カルシウム／マグネシウム混合塩も燐脂質組成物の抜群の安定性をもたらす。
【００１１】
上述のフィチン酸、フィチン酸の塩類及び／又はフィチン酸の誘導体の場合、合成的に作られた製品、又は穀物の糊粉層及び／又は種皮から水系及び／又は対応する溶剤での抽出によって作られた製品が問題とされる。フィチン酸、フィチン酸の塩類及び／又はフィチン酸の誘導体を生じる典型的な穀物種は、小麦、カラスムギ、トウモロコシ、稲、ライムギ、大麦及び／又はキビである。
【００１２】
本発明に係る組成物中にあるフィチン酸誘導体に関して、特にエステル、エーテル、アミド、アミン及び／又はそれらの塩類が列挙される。
本発明に係る組成物でのフィチン酸、フィチン酸の塩類及び／又はフィチン酸の誘導体に対する少なくとも１種の燐脂質の重量比に関して、この重量比が一方で希望された安定性に他方で本発明に係る燐脂質組成物の夫々の使用に合わせられることに留意されるべきである。
【００１３】
普通一般に本発明に係る組成物において上記安定剤に対する少なくとも１種の燐脂質の重量比は１：０．０８から１：０．００２の間、好ましくは１：０．０４と１：０．００３の間で変化する。非常に長く貯蔵のきく燐脂質組成物が望まれる場合には、この実施態様は安定材を比較的高い含有量で有する。同一の組成物が、日焼け止め製品に更に加工される本発明に係る実施態様に当てはまる。言い換えれば、上記安定剤の量の変更によって、本発明に係る組成物の所望の貯蔵安定性が調整できる。
【００１４】
本発明に係る組成物に含まれる燐脂質について、植物から、好ましくは大豆から遊離された燐脂質乃至燐脂質混合物が特に関わっていることに留意されるべきである。
【００１５】
本発明に係る組成物中にある燐脂質混合物が少なくとも７０重量％の１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスファチジルコリンを有する場合、特に適している。
本発明に係る組成物の他の実施態様の場合、当該組成物に含まれる燐脂質混合物は少なくとも７６重量％±３重量％の１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスファチジルコリンと３重量％±３重量％のリゾホスファチジルコリン（リゾレシチン）を有する。
【００１６】
本発明に係る組成物の他の同様に適切な実施変形例（バリエーション）としては、燐脂質混合物がホスファチジルコリンの豊富な燐脂質混合物であり、好ましくは９３重量％±３重量％の１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスファチジルコリンで、特に少なくとも９６重量％の１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスファチジルコリンを含有し、また別の燐脂質として追加的に特になお３重量％±３重量％のリゾホスファチジルコリンが存在することが考慮される。
【００１７】
上記ホスファチジルコリンの他に、本発明に係る組成物は更に別の燐脂質として特になお１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスホエタノールアミン、１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスホイノジトール、１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスホセリン、１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスホグリセロール及び１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスフェートを、夫々の出発材料と用いられる遊離／浄化方法に応じて、含有する。
【００１８】
別の好ましい実施態様の場合、本発明に係る組成物は、混合物中に含まれる燐脂質のアシル基（Ａｃｙｌｒｅｓｔｅ）、特に混合物中に備えられたホスファチジルコリンのアシル基が
６１〜７３重量％のリノール酸残基、
１０〜１４重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
３〜５重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物を有する。このような燐脂質混合物又は以下に具体的に記載される燐脂質混合物乃至ホスファチジルコリンの場合、そのような燐脂質乃至ホスファチジルコリンが高純度の場合ですらその不飽和の脂肪酸残基の高い割合のために、非常に急速に貯蔵の際にワックス状の粘性をとる傾向があり、空気酸素の排除の場合ですら素早く強度の点で（ｉｎ  ｄｅｒ  Ｉｎｔｅｎｓｉｔａｅｔ）増大する特性を発揮するので、特に本発明に係る組成物について前記した利点が格別に現れる。
【００１９】
本発明に係る組成物の別の実施態様の場合、当該組成物は、混合物中に含有される燐脂質の１−アシル基又はホスファチジルコリンの１−アシル基が
４５〜６１重量％のリノール酸残基、
１９〜２６重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
６〜９重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなる燐脂質混合物又はホスファチジルコリンを有する。
【００２０】
同じように本発明に係る組成物は、そのアシル基が第１位置（１−Ｓｔｅｌｌｕｎｇ）において前記アシル基又は他のアシル基を有し、当該アシル基が第２位置において
７７〜８５重量％のリノール酸残基、
１〜２重量％のパルミチン酸残基、
８〜１２重量％のオレイン酸残基、
４〜６重量％のリノレン酸残基、
０〜１重量％のステアリン酸残基及び／又は
２重量％の他の脂肪酸残基
からなるような燐脂質混合物又はホスファチジルコリンも有する。
【００２１】
本発明に係る組成物の他の実施態様の場合、当該態様（組成物）は燐脂質混合物として、植物から、好ましくは大豆から遊離された液状の燐脂質混合物を有する。この際、この液状燐脂質混合物は少なくとも４０重量％の１，２−ジアシルグリセロ−３−ホスファチジルコリンを含有する。更にこの液状燐脂質混合物中に普通の付随燐脂質（Ｂｅｇｌｅｉｔｐｈｏｓｐｈｏｌｉｐｉｄｅ）並びに油、特にひまわり油、アザミ油、アボカド油、ヘントウ油、大豆油、ヒマシ油（Ｒｈｉｚｉｎｕｓｏｅｌ）、ナンキンマメ油、ふすま油（小麦油）、ニンジン油、ハシバミ油、ヤシ油、ゴマ油、オリーブ油、クルミ油、コーン油（Ｍａｉｓｋｅｉｍｏｅｌ）等のような植物油が存在する。
【００２２】
本発明に係る組成物の上記実施態様の他の本質的な利点として、上述の安定剤を燐脂質組成物に添加することによって、この安定化した燐脂質組成物から作り出される腐敗物質も、特に既に挙げられたクリーム、ゲル、軟膏、分散体、半固体乃至液状のリポゾマール調剤も安定化し、その結果、この腐敗物質に別に分離した安定剤を添加しなくともよくなることに留意されるべきである。
【００２３】
本発明は更に、上記本発明に係る組成物の製造のための方法に関する。
この課題は本発明によれば、請求項１９の特徴部分の構成を備えた方法によって解決される。
【００２４】
上記本発明に係る燐脂質の組成物の製造のための本発明に係る方法では、少なくとも１種の燐脂質乃至燐脂質混合物が溶剤又は溶剤混合物において先ず溶解されるか分散されることが考慮される。次いで、燐脂質乃至燐脂質混合物のこの溶液乃至この分散体が既述の安定剤の溶液又は分散体に入れられ、その結果、そのように調製された混合物は本発明に係る燐脂質の組成物を形成しながら慎重に乾燥され、特にスプレー乾燥又はフリーズ乾燥される。
【００２５】
本発明に係る方法は、比較的に簡単に実行される利点を有する。これは本発明に係る方法の場合、単に２種の溶液乃至分散体が互いに混合され、それによってその後にこの混合物だけが乾燥されて、本発明に係る組成物が生じるということと関係がある。言うまでもなく、既述の本発明に係る方法の場合、安定剤の溶液又は分散体を燐脂質乃至燐脂質混合物の溶液乃至分散体に入れ、その後にこの混合物を慎重に乾燥、特にスプレー乾燥又はフリーズ乾燥することも可能である。
【００２６】
原則として、本発明に係る方法の際に用いられる溶剤乃至溶剤混合物の選択に関して、燐脂質用乃至燐脂質混合物用の溶剤乃至溶剤混合物及び安定剤用溶剤乃至溶剤混合物は、これら両方の溶剤乃至これら両方の溶剤混合物がお互いでも混合可能であるようにしかるべく相互に適合することに留意されるべきである。特に本発明に係る方法の場合に溶剤乃至溶剤混合物として水及び／又はアルコール乃至アルコール混合物、特にエタノール、プロパノール−１及び／又はプロパノール−２が用いられる。
【００２７】
本発明に係る方法の特に適しており有利な実施態様では、燐脂質乃至燐脂質混合物のアルコール溶液、特に燐脂質乃至燐脂質混合物のエタノール溶液が製造されること、及びこのアルコール溶液が安定剤の水溶液又は水性分散体に混ぜ入れられるか注入されることが考慮される。本明細書の範囲における水とは、全ての水系を意味し、特に蒸留水、イオン除去された水、塩水溶液又は水系緩衝系、例えば燐酸塩緩衝液を意味する。
【００２８】
アルコール溶液中の燐脂質乃至燐脂質混合物の濃度に関して、普通一般に本発明に係る方法の場合にこのアルコール溶液は７０重量％〜８５重量％の燐脂質乃至燐脂質混合物を含有することに留意されるべきである。これに対応して、このアルコール系の燐脂質溶液は３０重量％〜１５重量％のアルコール、特にエタノールを有する。
【００２９】
本発明に係る方法の別の実施態様では、燐脂質の水性分散体が作られ、この燐脂質の水性分散体が安定剤の水性分散体に混ぜ入れられるか注入されることが考慮される。本発明に係る方法のこのバリエーションは、溶剤としてアルコールが全くいらないという利点を有し、その結果、しかるべき製造者がこれに対応し可燃性溶剤を処理することができる設備を有しない場合、本発明に係る方法のこのバリエーションは好都合である。
【００３０】
好ましくは、上記水性分散体は５重量％〜２０重量％、特に８重量％〜１５重量％の燐脂質乃至燐脂質混合物を含有する。
本発明に係る方法において、上述の安定剤の水性分散体又は水溶液で調製される場合、安定剤の水性分散体乃至水溶液が１０重量％〜３０重量％、特に１５重量％〜２０重量％でこの安定剤を含有することが望ましい。この溶液乃至分散体を燐脂質溶液乃至分散体に合わせることによって、本発明に係る組成物の製造の際に特に簡単に、１：０．０８〜１：０．００２の、特に１：０．０４と１：０．００３の間で安定剤に対する燐脂質乃至燐脂質混合物の重量比が調整される。
【００３１】
本発明に係る方法の上記実施バリエーションにおいて、なお別の物質、特に上述の油がつけ加えられ、その結果、そのように製造された本発明に係る組成物がこの他の物質を含有すべき場合、これは原則として３つの異なるやり方で実行される。
【００３２】
第１の可能性としては、この他の物質が燐脂質の溶液乃至分散体に加えられることが考慮され、第２の可能性の場合、この他の物質は安定剤の溶液乃至分散体に添加される。ちょうど同じように第３の可能性としてこの他の物質の分離した溶液乃至分散体が作られ、この溶液乃至分散体が、燐脂質溶液乃至燐脂質分散体と安定剤溶液乃至安定剤分散体からなる混合物に加えられる。
【００３３】
本発明に係る組成物の製造のための他の可能性として、燐脂質乃至燐脂質混合物が油、特に上記油乃至油混合物に受け入れられるように、液状の燐脂質乃至液状の燐脂質混合物が作られることが考慮される。次いで油中に受け入れられた燐脂質乃至燐脂質混合物は本発明に係る組成物を形成しながら上記安定剤の分散体乃至溶液と混合される。
【００３４】
言うまでもなく、この上記方法の変更において油に加えるのではなくその代わりに高温の適用下に燐脂質乃至燐脂質混合物自体が溶けるように燐脂質乃至燐脂質混合物を溶かすことが可能で、そのように溶けた燐脂質乃至燐脂質混合物は固体の安定剤又は当該安定剤の溶液乃至分散体と混合される。
【００３５】
本発明に係る組成物の使用に関して、本発明に係る組成物が特に化粧剤又は薬剤の製造のために使用されることに留意されるべきである。化粧剤の場合、本発明に係る組成物は、好ましくは皮膚処理剤、特に普通一般の軟膏、クリーム、ローション、乳液、軟膏材料及び／又はクリーム原料の製造のために、使用可能である。
【００３６】
薬剤分野において、特に本発明に係る組成物の主たる適用範囲は、適切な作用物質の添加後に局部的に使用される半固体、ゲル状又は固体の原料の、したがって例えばしかるべきローション、クリーム、ゲル、軟膏の製造にある。ちょうど同じように、本発明に係る組成物から液状の製剤、特にリポゾン含有（ｌｉｐｏｓｏｍｅｎｈａｌｔｉｇｅ）製剤も提供され、その際、そのような液状製剤は追加的に１種又は多種の作用物質を含有する。
【００３７】
本発明に係る組成物及び本発明に係る方法の有利な別の構成は従属的な請求項に挙げられている。
本発明に係る組成物及び本発明に係る方法を以下に実施例に基づいて詳細に説明する。
【００３８】
【発明の実施の形態】
（実施例１）
少なくとも９６重量％のホスファチジルコリン並びに他の付随燐脂質を含有する燐脂質８００ｇを２００ｇのアルコールに溶解した。そのように製造された溶液を溶液１と称する。
【００３９】
４ｇのフィチン酸を８００ｇの水に分散した。そのように製造された溶液を溶液２と称する。
１００ｇの溶液１を２００ｇの溶液２に混合した。当該混合が５分間、急速回転型撹拌装置（１０００回／分）を用いて行われた。続いて対応する液状混合物を通常のスプレー乾燥で乾燥した。これによって、安定剤に対する燐脂質の重量比が１：０．００２５である燐脂質系の組成物Ｉが生じた。
【００４０】
（実施例２）
５０ｇの溶液１を２００ｇの溶液２と共に、実施例１に従い製造し、当該実施例１に挙げられた条件で混合した。そして生じた組成物ＩＩはスプレー乾燥後、１：０．００５の安定剤に対する燐脂質の重量比を有した。
【００４１】
（実施例３）
５０ｇの溶液１を４００ｇの溶液２と共に、実施例１に従い製造し、当該実施例１に挙げられた条件で混合した。スプレー乾燥後、そのように製造された組成物ＩＩＩは１：０．０１の安定剤に対する燐脂質の重量比を有した。
【００４２】
（実施例４）
５０ｇの溶液１を８００ｇの溶液２と共に、実施例１に従い挙げられた条件で混合した。スプレー乾燥後、組成物ＩＶは１：０．０２の安定剤に対する燐脂質の重量比を有した。
【００４３】
（実施例５）
１００ｇの溶液１を２００ｇの溶液２と共に、実施例１で挙げられた条件で混合した。当該混合物に対して撹拌しながら３ｇのヒマワリ油が滴下され、その際に生じた分散体／乳濁液が更に１０分間撹拌された。そのようにして生じた混合物をスプレー乾燥で乾燥した。これによって組成物Ｖとも称され安定剤に対する燐脂質の重量比が１：０．００２５である組成物が生じた。
【００４４】
（比較例１：組成物VI）
実施例１で具体的に述べられた燐脂質８０ｇを２０ｇのエタノールに溶解した。このアルコール溶液にトコフェロール２ｇが混ぜ入れられた。続いてスプレー乾燥が行われた。この際に生じる組成物VIは、安定剤に対する燐脂質の比１：０．０２５を有した。
【００４５】
上記組成物Ｉ〜ＶＩについてエージングテストが、当該組成物の固有のにおいが４人の人間によって互いに無関係に製造直後に並びに１週間、１か月、３か月及び６か月後に判断されるという趣旨で実施された。客観化のために、この知覚的なにおい判定の際に、比較でその都度、夫々の組成物の用意された新鮮なサンプルも判断される。におい形成は評点１〜４を包含する任意の分類にしたがって行われた。その際、評点１はにおい変化がなく、評点４は油脂のくさった強いにおいの印象を伝える。評点２は僅かなにおい変化を表し、評点３は対応する強めのにおい変化を表す。
【００４６】
この知覚的なにおい試験の結果を下記表に示す。
0003567068.tif 000002