(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に活性物質溶液を注入するための装置であって、患者の身体の表面に該注入装置を固定するための装備と、患者の皮膚に挿入して活性物質溶液を注入するためのカニューレとを有する注入装置において、
皮膚の中へ前記カニューレ（９、２９、４９、７９、９９）を押込むための推進ユニット（１４、３４）と、
活性物質溶液の輸送ユニットとの結合のために前記注入装置の外側部に配置された結合要素（６、２６、４６）と、
前記カニューレが挿入状態のときに前記結合要素と前記カニューレとの間を開通するようになっている連結チャンネル（７、１１、２７、３１、７７、９７）と、を備える注入装置。
【請求項２】
前記推進ユニットが、保持及び解放機構（１４）を有しており、該保持及び解放機構（１４）が、ばね（１８）と、該ばね（１８）によって負荷された、ロック機構（１９）を備えるキャッチ（１３、１６）とから形成されていることを特徴とする請求項１の注入装置。
【請求項３】
該保持及び解放機構（３４）が、該カニューレのホルダーの位置を確認する覗き窓（３９）をもった解放ボタンを有する、請求項２の注入装置。
【請求項４】
該カニューレ・ホルダー（３０、５０）と該カニューレ（２９、４９）とを引込める装備が備えられる、請求項１の注入装置。
【請求項５】
該カニューレ・ホルダー（５０）がこれの側部に、該装置のハウジング（４１）の溝（６２−６６）内で案内されるトゥ（６１）を備える、請求項４の注入装置。
【請求項６】
該活性物質溶液の圧力によって該カニューレ・ホルダー（８０）を推進させるための装備（７８、８２）が備えられる、請求項１の注入装置。
【請求項７】
該カニューレ（９、２９、４９、７９、９９）がこれの上方位置にあるとき保護フィルム（７４）によって外部から隔離される、請求項１の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、患者の身体の表面に注入装置を固定するための装備と、患者の皮膚又はこれの下の組織に挿入されて活性物質溶液を注入するためのカニューレとを有する、患者に活性物質溶液を注入するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者を手術等のために準備する場合、現在では通常静脈アクセスを作り、必要な場合そこに注射器具を結合できるようにする。しかしアフターケア、治療、及び予防の分野では、その方法は後述のような欠点を伴なうことが多い。カニューレの挿入は訓練された医療スタッフだけが行える。患者自身は多くの場合それを行うことができず、従って薬品が注射用のものである場合患者が自己薬物治療を行うことは不可能になる。更に、カニューレの挿入は特に長期治療の場合患者を傷付け、細菌感染の危険を増す。一度使用されたカニューレを取扱う場合には傷の危険性は更に大きくなる。そうした欠点のために、多くの場合コストと安全性の理由から皮下又は皮内注射の方法が選ばれるようになる。
【０００３】
患者の便宜のため、特に自己薬物治療を容易にするために、カニューレと活性物質溶液容器とを組合せて備える、身体に装着可能な装置が開発されている。例えばＥＰ−Ａ−２７２  ５３０号は、活性物質貯蔵容器、これに結合する注射針、この注射針を通して容器を空にするためのポンプ・ユニット、及び固定装備を備え、注射針が推進装置によって患者の皮膚内へ押込められるように構成された、液体活性物質処方品の皮下又は皮内注射を行う装着可能な装置を開示する。
【０００４】
活性物質容器を一体部品として備えるこの型式の装置の欠点は、それぞれの活性物質処方品に対し別々の装置が必要なことである。更にその装置では活性物質の量が制約されるので装置の適用範囲も限定される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明の目的は、患者にとって非常に便利であり、そして同時に皮下及び皮内注射に対する最大限の融通性と安全性を備えた装置を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的は本発明によれば、冒頭に記述した型式の活性物質溶液注入装置において、皮膚の中へカニューレを押込むための推進ユニット、装置の外側部に配置され、活性物質溶液の輸送ユニットに装置を結合するための結合要素、カニューレが挿入状態のとき結合要素とカニューレとの間を開通する連結チャンネル、及び、患者の皮膚に装置を固定する装備を備えることを特徴とする注入装置によって達せられる。
【０００７】
本発明の実施例において、上記推進ユニットは、カニューレが注射完了後、保護された初元位置へ戻れるように設計される。
【０００８】
【実施例】
以下、添付図面によって本発明の活性物質注入装置の実施例を記述する。図１から図７まではそれら実施例を断面で示す。
【０００９】
図１に示される装置はほぼ円錐台形のハウジング１を備え、このハウジングは同心のボア２をもっている。ボア２は、底部から頂部の方へと直径が順次に大きくなっていく４つの区域で構成されている。ハウジングのベースは同心の突出部３を有する。ベースのその突出部３を取巻く部分に、患者の身体の当該個所に装置を固定するための接着層４が備えられる。この接着層の材料と厚さは、装置の装着の便利さと保持の確実さとの観点に立って選択されよう。この観点から接着層４には、いわゆる接着フォーム（ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｆｏａｍ）が選択された。突出部３の面にも同様に接着層５が備えられ、これは特に皮膚を動かないようにするのに役立つ。このために接着層５は、より薄い、比較的硬質の接着剤で作られる。しかし、もちろん接着層４と５は同じ材料で作っても全く構わない。
【００１０】
ハウジングの適切な個所にルアー取付け具（Ｌｕｅｒ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）６が設けられ、この取付け具は装置を活性物質溶液の送出ポンプに結合し、そしてこのポンプを介して溶液槽に結合する。ルアー取付け具から細いチャンネル７が中心ボア２へ通っている。ボア２へのチャンネル７の開口部の上と下の個所でボア内壁に環状の溝が設けられ、これら溝の中にＯリング８が挿入される。
【００１１】
斜めに切られた挿入端部をもった直径約２００μの細い鋼製の毛管がカニューレ９として使われる。このカニューレ９はカニューレ・ホルダー１０内に保持される。このカニューレ・ホルダー１０は、ボア２の中に同心的に設置され、軸方向に変位することができる要素である。ホルダー１０は図１ではその上方終端位置にある所を図示されている。下方終端位置では、カニューレ・ホルダー１０の下面が、ボア２の最も狭い区域と次のより大きい区域との間の接合部に形成されるストップに当たる。この場合、カニューレ９は、ボア２のその最狭区域（カニューレ又は注射針の通路になる）を通り、そして接着層５を貫通して、例えば患者の皮膚に隣接する組織の中へ延びる。
【００１２】
カニューレ・ホルダー１０の円筒形側面からチャンネル１１が延び、ホルダー内部で拡大する。カニューレ９の傾斜先端部の反対側の端部がチャンネル１１のその拡大部に開口する。カニューレ・ホルダーが前記下方位置になったときチャンネル１１はハウジング１のチャンネル７に対向する位置になる。
【００１３】
カニューレ・ホルダー１０は、ボア２の第３区域の内径に対応する直径をもった案内フランジ１２を有する。カニューレ・ホルダー１０は又これの上面に中空の円筒形壁１３を有し、この円筒形壁１３はこれの上端部の内側に環状ビードを備えている。このビードをもった壁１３は後述の保持及び解放機構１４と協働する。
【００１４】
保持及び解放機構１４はボア２の最大直径の最上部区域の中に挿入され、そしてカニューレ・ホルダー１０をこれの上方終端位置における休止状態に保持し、又そのホルダーを解放することによってホルダーが下方終端位置へ変位できるようにさせる。カニューレ・ホルダー１０と保持及び解放機構１４との間に、そのホルダー１０を下方へ押すコイルばね１７が設けられている。
【００１５】
保持及び解放機構１４は相互方向へ軸方向に変位できる２つの部分から成り、そしてその下側の部分は、環状のプレート１５と、これの中心開口から下方へ突出する、本質的に中空円筒形状を作る複数個の壁セグメント１６とで構成される。プレート１５はハウジングに堅く、即ち例えば螺合、溶接等によって結合される。プレート１５はばね１７の上部支承となり、従って比較的頑丈なものにしなければならない。
【００１６】
壁セグメント１６はこれらの外面に、上側のより小さい軸方向距離の個所と下側のより大きい軸方向距離の個所との間の接合部を形成する円錐形の肩部を備える。この肩部の上にカニューレ・ホルダー１０の壁１３のビードが乗り、これによってその肩部はホルダー１０をこれの上方終端位置に保持する。壁セグメント１６は又その内側面にも肩部を備え、この内側肩部には後述する控えフランジ１９が係合する。
【００１７】
保持及び解放機構１４の上側の部分はほぼマッシュルーム形の解放トリガー１８で構成される。このトリガーの下端部に上記控えフランジ１９が備えられている。解放トリガー１８はディスクばね２０によって図示の上方位置に維持されている。控えフランジ１９は弾性の壁セグメント１６の下方への動きを阻止し、従ってカニューレ・ホルダー１０の下方への動きの解放を阻止している。
【００１８】
そこでこの実施例において保持及び解放機構１４は、ロックを備え且つばね負荷されたキャッチ（留め具）を構成している。ロックの解除と共に自動的にばね１７の圧力によってばね負荷キャッチは解放される。
【００１９】
注入装置が患者の身体の適当な個所に取付けられ、即ち接着され、活性物質溶液の輸送ユニットに結合されたら、注入を開始しようとするときに患者がトリガー１８をばね２０の圧力に抗して下方向へ押す。これにより控えフランジ１９が押下げられて壁セグメント１６の内部の座から外れる。そこでそれら壁セグメントは、これの肩部に対してコイルばね１７によりビードを介して加えられている圧力から逃げていき、従ってカニューレ・ホルダー１０はカニューレ９と共にばね１７の大きな加速力によって下方へ押されていく。カニューレ９は接着層５を貫通して患者の組織内に突刺さる。上記大きな加速力によってカニューレ又は注射針の挿入は非常に迅速に行われるので患者は痛みを感じない。
【００２０】
図２に示す本発明の第２実施例の注入装置は、図１の実施例の場合と同様な機能要素を幾つか備えている。それら要素のあるものは単に形状が異なるだけであり、そして他のものは違った、又は追加の機能をもっている。
【００２１】
ハウジング２１はボア２２を有する。このボア２２は、この第２実施例の場合、直径の段付けは１段階だけ、即ちその下端部が狭搾されているだけであり、これによって注射カニューレ２９を通すオリフィスが作られる。ハウジング２１も又その下側面に接着層２４を備えるが、この接着層はこの実施例の場合連続的なものにされている。ハウジングの側部に結合される延長部２３にルアー取付け具２６が設けられ、チャンネル２７を介してボア２２に連結する。ボア２２へのチャンネル２７の開口部の上と下に環状溝が付けられ、これら溝にそれぞれＯリング２８が嵌込まれる。
【００２２】
カニューレ２９はこの実施例でもカニューレ・ホルダー３０内に保持される。このホルダーは実質的に円筒形とされ、そしてカニューレの後部をボア２２に連絡するチャンネル３１を有する。カニューレ・ホルダーの外面は、その断面が上方へ拡大していくことによって作られる円錐形の肩部をもっている。カニューレ・ホルダー３０は環状の透明ガラスの覗き要素３３を介してキャップ３８に堅く結合される。キャップ３８は機構全体を包囲し、そして図２に示される上方位置から下方へ動かされることができ、解放ヘッドとして働く。キャップ３８はこれの中心部に覗き窓３９を備える。
【００２３】
壁セグメント３６がハウジングの表面上でボア２２の周縁部に沿って設置される。それら壁セグメント３６はその上縁部に、軸心の方向へ突出する突出部を備え、これら突出部はカニューレ・ホルダー３０の前記円錐肩部の下側を把持する。壁セグメント３６は弾性であり、そしてカニューレ・ホルダーの円錐肩部と共に保持及び解放機構３４を形成する。キャップ３８に指で圧力を加えると、それら壁セグメント３６は外方へ曲がり、そこで指圧力を充分に大きくすれば、カニューレ・ホルダー３０を解放する。カニューレ・ホルダーが解放されると、この解放を行った指圧力によって針が患者の皮膚内へ押込まれる。カニューレ・ホルダー３０の上端部は円錐形のテーパが付けられ、弾性壁セグメント３６がカニューレ・ホルダーに対して下向きの圧力を掛けるように設計され、これによって、皮膚内へ押込まれた後の針をその下方挿入位置に保持するようにされる。
【００２４】
キャップ３８の外面は、キャップを指で把持し、そして再び初元位置へ引戻すことができるような形状にされる。キャップの下縁部に内方へ突出する突出部３７が備えられ、この突出部は、ハウジングに設けられた対応の肩部３５と協働して、キャップが初元位置を超えて引出されるのを防ぐ。こうして注射が完了した後カニューレを再び完全にハウジング内へ引戻すことができる。
【００２５】
キャップ３８とカニューレ・ホルダー３０の下方終端位置において、壁セグメント３６の突出部が覗き要素３３のレベルの所になり、それと接触する。壁セグメント３６は色彩で見分けが付くようにされ、従ってそれらセグメント３６は上記位置において覗き窓３９を通して容易に見ることができ、これによりカニューレ２９が確かに挿入されたことを表示できるのである。患者が針を刺した痛みを感じない場合そのような視覚的確認は有効である。
【００２６】
図３は本発明の装置の第３実施例を示す。この実施例においてハウジング４１は図１の設計に非常に似ており、ボア４２、突出部４３、接着層４４と４５、ルアー取付け具４６、チャンネル４７、及び、ボア４２の壁に嵌装されるＯリング４８を備える。カニューレ４９と連結チャンネル５１をもったカニューレ・ホルダー５０及びこれを保持する壁セグメント５６は図２の装置の場合と同じである。キャップ５７はこの実施例でも覗き窓５９を有し、そしてクロスバー５８を備え、これによってキャップを回転させることができる。キャップ５７は更にその下側面から下方へ延出する複数個のフィンガ６０を備え、そしてこれらフィンガは半径方向外方向へ突出するトゥ６１をもっている。これらトゥ６１は、ハウジング４１のボアの上部区域の壁に設けられた溝の中で摺動する。これら溝の１つが図４に示される。この溝は、垂直下方向へ走るアーム６２及び傾斜したランプのようなアーム６３を有する。これら２つの溝アームはこれらの底部が短かい水平方向の溝ピース６４によって相互に結合される。又それら２つのアームの上端部にそれぞれ水平方向の溝ピース６５、６６が結合される。垂直アーム６２の頂部に結合される、図４において右側の水平溝ピース６５は装置が使用される前の休止位置を確定する。傾斜アーム６３の頂部に結合される他方の水平溝ピース６６は装置が使用された後の位置を確定する。カニューレ・ホルダー５０と注射カニューレ４９は、装置が患者から取外される前にクロスバー５８を回転させることによって、その位置へ引戻される。このようなカニューレの引戻しを行うことにより、カニューレが引抜かれるとき傾斜して患者を傷付けることと、又突出したカニューレが医療助手を傷付け、これにより感染を引起すこととの両方の可能性を防ぐことができる。
【００２７】
図５に示される第４実施例の注入装置では、カニューレ推進のための解放を患者の手作動で行わない。ハウジング７１は非常に偏平で、高さが約１０mmしかなく、頂部が閉鎖され、そして底部の開いた同心の室７２を有する。ハウジングは更に２つの部分になっており、その一方の部分７３はベース内に挿入され、そして同時に、そのベースの突出部分を形成する。この突出部分はオリフィスを取巻いている。ハウジング７１の主部分と挿入部分７３との間に保護フィルム７４が設置され、それら２つの部分の間に形成される室を含む。ハウジングの上側主部分にルアー取付け具７６が設けられ、チャンネル７７によって室７２に連結される。
【００２８】
室７２の上部からその室の中へ突出する同心の突出部に設けられた環状の溝の中にＯリング７８が嵌込まれる。
【００２９】
カニューレ７９は、室７２の形状に実質的に合致するカニューレ・ホルダー８０内に保持される。カニューレ・ホルダー８０はこれの下縁部に環状の突出部を有し、この突出部はハウジングに設けられた対応の環状溝内に係合し、この溝と共に、ばね負荷キャッチ８１を形成する。このキャッチはカニューレ・ホルダーを図５に示される位置の休止状態にしっかりと保持する。
【００３０】
カニューレ・ホルダー８０はこれの円筒形外面の上縁部近くに環状の溝を有し、この溝の中にＯリング８２が嵌込まれる。こうして室７２の上面とカニューレ・ホルダー８０との間に２つのＯリング７８と８２によって環状のスペースが形成され、このスペースはチャンネル７７によってルアー取付け具７６だけに連結する。
【００３１】
カニューレ・ホルダー８０は更にこれの下縁部に、半径方向外方向へ突出する２つのピン８３を有する。２つの捩りばね８４の端部ピースがそれらピンに係合する。捩りばね８４は、カニューレ・ホルダーが解放されると同時にそのホルダーを下方へ押していくような初元の張力を与えられている。
【００３２】
この第４実施例の装置は下記のように操作される。
【００３３】
装置が患者の身体の所要個所に固定された後、装置はルアー取付け具７６によって活性物質溶液輸送ユニット（図示せず）に連結される。溶液送出ポンプが室７２の上部区域内に圧力を作る。これによりカニューレ・ホルダー８０に掛けられる力がばね８４の力に追加される。この追加力がばね負荷キャッチ８１の保持力を超えると同時にカニューレ・ホルダーは下方へ動き始める。ここからはばね８４がカニューレ・ホルダーの推進を引継ぐ。カニューレ・ホルダーが下方へ最初の短かい距離だけ動いたところでカニューレ・ホルダーの上部内側リムがＯリング７８の下方へ通過し、従ってカニューレ７９の上端部への活性物質溶液の通路が開かれる。こうして活性物質溶液はカニューレ７９を通して患者の皮膚へ到達することができる。
【００３４】
図６と図７は、本発明の第５実施例の装置の詳細をより明瞭に示すため、その装置の相互に直交する２つの断面図を示す。この第５実施例の目標は装置の構造の高さを更に小さくすることである。ハウジング９１は非常に偏平にされ、その高さは１０mm以下にされる。ハウジングの中心に備えられる室９２はこの実施例でも底部が開かれ、頂部が閉じられている。ハウジングは組立てられる２つの部分から成る。その下側部分９３は、ハウジングの下面中心部より突出する同心の突出部を形成する。ハウジング９１の下側部分と上側主部分との間に保護フィルム９４が設置され、それら２つのハウジング部分の間に作られるキャビティを緘封する。ハウジング９１の上側部分にルアー取付け具９６が備えられ、チャンネル９７によって室９２に連結される。
【００３５】
カニューレ９９はカニューレ・ホルダー１００内に挿入されるが、室の下部分内に置かれた弾性シール１０１の中で自由に動く。
【００３６】
カニューレ・ホルダー１００は本質的に単なるＵ形要素で構成され、このＵ形状のアームの上端部に、捩りばね１０２からの力を伝達する取付け点が設けられる。それらばね１０２は、カニューレ・ホルダー１００が解放されると同時にそのカニューレ・ホルダーをカニューレ９９と一緒に下方へ駆動するような初元張力を与えられている。
【００３７】
カニューレ・ホルダー１００は図６と図７に示される上方休止位置にスライド１０３によって保持される。このスライド１０３が右方向へ動かされるとカニューレ・ホルダー１００を解放し、そこでばね１０２がカニューレ・ホルダー１００をカニューレ９９と一緒に下方へ動かし、これによってカニューレ９９は患者の皮膚に挿入される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の活性物質溶液注入装置の第１実施例の垂直断面図である。
【図２】本発明の装置の第２実施例の垂直断面図である。
【図３】本発明の装置の第３実施例の垂直断面図である。
【図４】図３の実施例における回転キャップのトゥが嵌合して摺動する溝の正面図である。
【図５】本発明の装置の第４実施例の垂直断面図である。
【図６】本発明の装置の第５実施例の垂直断面図である。
【図７】図６の垂直断面図に直交する方向の垂直断面図である。
【符号の説明】
１  ハウジング
４  接着層
６  ルアー取付け具
７  チャンネル
９  カニューレ
１０  カニューレ・ホルダー
１１  チャンネル
１３  円筒壁
１４  保持及び解放機構
１６  壁セグメント
１７  コイルばね
１８  解放トリガー
１９  控えフランジ
２１  ハウジング
２４  接着層
２６  ルアー取付け具
２７  チャンネル
２９  カニューレ
３０  カニューレ・ホルダー
３１  チャンネル
３４  保持及び解放機構
３６  壁セグメント
３８  キャップ
３９  覗き窓
４１  ハウジング
４４  接着層
４６  ルアー取付け具
４７  チャンネル
４９  カニューレ
５０  カニューレ・ホルダー
５１  チャンネル
５６  壁セグメント
５７  キャップ
５９  覗き窓
６１  トゥ
７１  ハウジング
７４  保護フィルム
７６  ルアー取付け具
７７  チャンネル
７８  Ｏリング
７９  カニューレ
８０  カニューレ・ホルダー
８１  キャッチ
８２  Ｏリング
８４  捩りばね
９１  ハウジング
９４  保護フィルム
９６  ルアー取付け具
９７  チャンネル
９９  カニューレ
１００  カニューレ・ホルダー
１０２  捩りばね
１０３  スライド
【図１】
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【図２】
0003544715.tif 000003
【図３】
0003544715.tif 000004
【図４】
0003544715.tif 000005
【図５】
0003544715.tif 000006
【図６】
0003544715.tif 000007
【図７】
0003544715.tif 000008