【手続補正書】
【提出日】平成29年3月16日(2017.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生きている生物の体内の疑わしい組織塊から少なくとも１つの組織試料を採取するための生検デバイスであって、
中空である切断カニューレと、
前記体の中に導入されるように構成される鋭い遠位端および前記少なくとも１つの切断された組織試料を受け取るための試料ノッチを有する回転可能歯付ラックを含む内側部材であって、前記切断カニューレ内で受け取られ得る内側部材と、
採取部位において前記組織試料を残りの体組織から切断するために、前記試料ノッチの近位端のところで前記試料ノッチを露出させる第１の位置から前記試料ノッチの遠位端のところの第２の位置まで、前記切断カニューレを長手方向において遠位方向に変位させるように構成される切断機構とを備える、生検デバイス。
【請求項２】
前記回転可能歯付ラックが剛性の歯付ラックであり、前記内側部材が、前記剛性の歯付ラックの前記試料ノッチを前記切断カニューレの前記遠位端部分から突出させるところの第１の前進位置と、前記切断カニューレの前記遠位端部分を基準として前記試料ノッチを近位側位置に配置して前記少なくとも１つの組織試料を前記試料ノッチから移送することが可能であるところの第２の後退位置との間において前記切断カニューレ内で長手方向に変位可能である、請求項１に記載の生検デバイス。
【請求項３】
前記内側部材が中空ニードルであり、前記生検デバイスが、切断された組織試料を前記中空のニードルの内部で前記試料ノッチから回収位置まで長手方向において近位方向に変位させるように構成され、前記回収位置では、前記組織試料が組織回収タンク内に移送され得る、請求項１に記載の生検デバイス。
【請求項４】
前記長手方向の変位が、前記中空ニードルを通して供給される真空によって行われる、請求項３に記載の生検デバイス。
【請求項５】
前記回転可能歯付ラックが、周方向歯部を備える回転ゾーンを前記近位端内に含む、請求項１から４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項６】
前記回転可能歯付ラックに取り付けられる回転制御ギヤをさらに備える、請求項１から５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項７】
前記回転可能歯付ラックを回転させるために前記回転制御ギヤに係合するように構成される回転駆動ギヤをさらに備える、請求項６に記載の生検デバイス。
【請求項８】
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレを互いに対して固定するように構成されるインターロック機構をさらに備える、請求項１から７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項９】
前記回転可能歯付ラックが前記切断カニューレ内で回転可能である、請求項１から８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１０】
前記回転可能歯付ラックが前記第１の前進位置でのみ前記切断カニューレ内で回転可能である、請求項１から９までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１１】
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレが前記生検デバイスを基準として同時に回転可能である、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１２】
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレが、前記第１の前進位置でのみ、前記生検デバイスに対して同時に回転可能である、請求項１から１１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１３】
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレのうちの少なくとも１つの回転が段階的である、請求項９から１２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１４】
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレのうちの少なくとも１つが時計回り方向または反時計回り方向に回転可能である、請求項９から１３までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１５】
前記回転可能歯付ラックが、前記少なくとも１つの組織試料を切断するときに前記切断カニューレ内で回転可能である、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１６】
前記切断機構が、前記少なくとも１つの組織試料を切断するときに前記回転可能歯付ラックを前記切断カニューレ内で回転させるように構成される、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１７】
前記回転が時計回り方向と反時計回り方向との間で振動する、請求項１５から１６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１８】
前記回転が段階的である、請求項１５から１７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項１９】
切断中の前記切断カニューレを基準とした前記回転可能歯付ラックの回転角度が、−５度から＋５度の間、より好適には−１０度から＋１０度の間、より好適には−１５度から＋１５度の間、より好適には−２０度から＋２０度の間、より好適には−２５度から＋２５度の間、より好適には−３０度から＋３０度の間で振動する、請求項１５から１８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２０】
前記切断機構が、組織試料を切断するときに長手方向の小さいステップで前記切断カニューレを代替可能に後退および前進させるように構成される、請求項１から１９までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２１】
前記ステップのサイズが、０ｍｍから３ｍｍの間、０ｍｍから１ｍｍの間、１ｍｍから２ｍｍの間、または、２ｍｍから３ｍｍの間である、請求項２０に記載の生検デバイス。
【請求項２２】
前記回転可能歯付ラックが、前記回転可能歯付ラックの所定の回転向きにおいて前記回転可能歯付ラックを前記第２の後退位置まで長手方向に変位させることのみが行われ得るように、構成される、請求項５から２１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２３】
前記歯部が前記回転可能歯付ラックの一方側のみに位置する、請求項５から２２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２４】
前記回転可能歯付ラックの前記回転ゾーンを超えて遠位方向に延在する前記歯部が、前記回転可能歯付ラックの一方側のみに位置する、請求項５から２３までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２５】
前記内側部材が前記鋭い遠位端と前記試料ノッチとの間に位置する周方向突出部をさらに備え、前記周方向突出部が前記切断カニューレの前記遠位端に適合するように形成される、請求項１から２４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２６】
前記突出部が、前記切断カニューレより軟らかい材料で形成される、請求項２５に記載の生検デバイス。
【請求項２７】
前記周方向突出部が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレのための切断面を形成するように構成される、請求項２５から２６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２８】
前記切断機構が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレおよび前記周方向突出部が接触するように、構成される、請求項２５から２７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項２９】
前記切断機構が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレおよび前記周方向突出部が接触しないように、構成される、請求項２５から２７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【請求項３０】
前記切断機構が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレおよび前記周方向突出部を接触させることなくすぐ近くに送るように、構成される、請求項２５から２７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
[0058]少なくとも１つの実施形態に関連させて本発明を説明してきたが、本開示の趣旨および範囲内で本発明はさらに修正され得る。したがって、本出願は、本発明の一般的な原理を使用する本発明の任意の変形、使用または適用を包含することを意図される。さらに、本出願は、本発明の関連する技術分野で既知の実施手法または慣例的な実施手法の範囲内にありかつ添付の特許請求の範囲内にある本開示からの逸脱も包含することを意図される。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
［形態１］
生きている生物の体内の疑わしい組織塊から少なくとも１つの組織試料を採取するための生検デバイスであって、
中空である切断カニューレと、
前記体の中に導入されるように構成される鋭い遠位端および前記少なくとも１つの切断された組織試料を受け取るための試料ノッチを有する回転可能歯付ラックを含む内側部材であって、前記切断カニューレ内で受け取られ得る内側部材と、
採取部位において前記組織試料を残りの体組織から切断するために、前記試料ノッチの近位端のところで前記試料ノッチを露出させる第１の位置から前記試料ノッチの遠位端のところの第２の位置まで、前記切断カニューレを長手方向において遠位方向に変位させるように構成される切断機構とを備える、生検デバイス。
［形態２］
前記回転可能歯付ラックが剛性の歯付ラックであり、前記内側部材が、前記剛性の歯付ラックの前記試料ノッチを前記切断カニューレの前記遠位端部分から突出させるところの第１の前進位置と、前記切断カニューレの前記遠位端部分を基準として前記試料ノッチを近位側位置に配置して前記少なくとも１つの組織試料を前記試料ノッチから移送することが可能であるところの第２の後退位置との間において前記切断カニューレ内で長手方向に変位可能である、形態１に記載の生検デバイス。
［形態３］
前記内側部材が中空ニードルであり、前記生検デバイスが、切断された組織試料を前記中空のニードルの内部で前記試料ノッチから回収位置まで長手方向において近位方向に変位させるように構成され、前記回収位置では、前記組織試料が組織回収タンク内に移送され得る、形態１に記載の生検デバイス。
［形態４］
前記長手方向の変位が、前記中空ニードルを通して供給される真空によって行われる、形態３に記載の生検デバイス。
［形態５］
前記回転可能歯付ラックが、周方向歯部を備える回転ゾーンを前記近位端内に含む、形態１から４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６］
前記回転可能歯付ラックに取り付けられる回転制御ギヤをさらに備える、形態１から５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態７］
前記回転可能歯付ラックを回転させるために前記回転制御ギヤに係合するように構成される回転駆動ギヤをさらに備える、形態６に記載の生検デバイス。
［形態８］
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレを互いに対して固定するように構成されるインターロック機構をさらに備える、形態１から７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態９］
前記回転可能歯付ラックが前記切断カニューレ内で回転可能である、形態１から８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１０］
前記回転可能歯付ラックが前記第１の前進位置でのみ前記切断カニューレ内で回転可能である、形態１から９までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１１］
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレが前記生検デバイスを基準として同時に回転可能である、形態１から１０までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１２］
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレが、前記第１の前進位置でのみ、前記生検デバイスに対して同時に回転可能である、形態１から１１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１３］
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレのうちの少なくとも１つの回転が段階的である、形態９から１２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１４］
前記回転可能歯付ラックおよび前記切断カニューレのうちの少なくとも１つが時計回り方向または反時計回り方向に回転可能である、形態９から１３までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１５］
前記回転可能歯付ラックが、前記少なくとも１つの組織試料を切断するときに前記切断カニューレ内で回転可能である、形態１から１４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１６］
前記切断機構が、前記少なくとも１つの組織試料を切断するときに前記回転可能歯付ラックを前記切断カニューレ内で回転させるように構成される、形態１から１５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１７］
前記回転が時計回り方向と反時計回り方向との間で振動する、形態１５から１６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１８］
前記回転が段階的である、形態１５から１７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態１９］
切断中の前記切断カニューレを基準とした前記回転可能歯付ラックの回転角度が、−５度から＋５度の間、より好適には−１０度から＋１０度の間、より好適には−１５度から＋１５度の間、より好適には−２０度から＋２０度の間、より好適には−２５度から＋２５度の間、より好適には−３０度から＋３０度の間で振動する、形態１５から１８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２０］
前記切断機構が、組織試料を切断するときに長手方向の小さいステップで前記切断カニューレを代替可能に後退および前進させるように構成される、形態１から１９までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２１］
前記ステップのサイズが、０ｍｍから３ｍｍの間、０ｍｍから１ｍｍの間、１ｍｍから２ｍｍの間、または、２ｍｍから３ｍｍの間である、形態２０に記載の生検デバイス。
［形態２２］
前記回転可能歯付ラックが、前記回転可能歯付ラックの所定の回転向きにおいて前記回転可能歯付ラックを前記第２の後退位置まで長手方向に変位させることのみが行われ得るように、構成される、形態５から２１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２３］
前記歯部が前記回転可能歯付ラックの一方側のみに位置する、形態５から２２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２４］
前記回転可能歯付ラックの前記回転ゾーンを超えて遠位方向に延在する前記歯部が、前記回転可能歯付ラックの一方側のみに位置する、形態５から２３までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２５］
前記内側部材が前記鋭い遠位端と前記試料ノッチとの間に位置する周方向突出部をさらに備え、前記周方向突出部が前記切断カニューレの前記遠位端に適合するように形成される、形態１から２４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２６］
前記突出部が、前記切断カニューレより軟らかい材料で形成される、形態２５に記載の生検デバイス。
［形態２７］
前記周方向突出部が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレのための切断面を形成するように構成される、形態２５から２６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２８］
前記切断機構が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレおよび前記周方向突出部が接触するように、構成される、形態２５から２７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態２９］
前記切断機構が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレおよび前記周方向突出部が接触しないように、構成される、形態２５から２７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３０］
前記切断機構が、組織試料を切断するときに前記切断カニューレおよび前記周方向突出部を接触させることなくすぐ近くに送るように、構成される、形態２５から２７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３１］
前記切断機構が組織試料を切断するときに所定の通りに通過するように構成され、その結果、前記切断カニューレの前記遠位端が、前記第２の位置に戻る前に一時的に前記試料ノッチの前記遠位端を超えて通過するようになる、形態１から３０までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３２］
前記通過の長さが、０．５ｍｍから５ｍｍの間、０．５ｍｍから１ｍｍの間、１ｍｍから２ｍｍの間、２ｍｍから３ｍｍの間、３ｍｍから４ｍｍの間、または、４ｍｍから５ｍｍの間である、形態３１に記載の生検デバイス。
［形態３３］
前記切断機構が、前記切断カニューレに接続されて前記通過を行うように構成される弾性要素を備える、形態３１から３２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３４］
前記弾性要素がダンパースプリングハウジング内に設置される少なくとも１つのダンパースプリングを含む、形態３３に記載の生検デバイス。
［形態３５］
前記弾性要素がゴムで形成された少なくとも１つの減衰要素を含む、形態３３に記載の生検デバイス。
［形態３６］
前記切断カニューレが、前記切断カニューレの外部シェル内部に形成される少なくとも１つの長手方向真空チャンネルを備える、形態１から３５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３７］
前記切断カニューレが、前記切断カニューレの内部に真空を提供し得るように構成される、形態１から３６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３８］
前記長手方向真空チャンネルが、前記切断カニューレの前記外部シェルの内部で周方向にある、形態３６から３７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態３９］
前記長手方向真空チャンネルが、その近位端で、前記切断カニューレの外部に外部流体連通される、形態３６から３８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４０］
前記外部流体連通が少なくとも１つの真空スパウトによって達成され、少なくとも１つの真空バルブによって制御される、形態３９に記載の生検デバイス。
［形態４１］
前記長手方向真空チャンネルが、その遠位端で、前記切断カニューレの内部に流体連通される、形態３６から４０までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４２］
前記歯付ラックがその第１の前進位置にあるとき、前記長手方向真空チャンネルが、その遠位端で、前記試料ノッチに流体連通される、形態３６から４１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４３］
前記流体連通が、前記切断カニューレの内部から長手方向空気チャンネルまで延在する１つまたは複数の側方通気孔によって達成される、形態４１から４２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４４］
前記切断カニューレ内に周方向に分布される複数の前記側方通気孔を備える、形態４３に記載の生検デバイス。
［形態４５］
前記試料ノッチから移送される前記少なくとも１つの組織試料を回収するための組織回収タンクをさらに備える、形態１から４４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４６］
前記組織回収タンクが真空化されるように構成される、形態４５に記載の生検デバイス。
［形態４７］
前記組織回収タンクが、前記試料ノッチなどから前記試料回収タンク内へ組織試料を移送するのを促進するために真空化されるように構成される、形態４５から４６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４８］
前記組織回収タンクが、前記組織回収タンクの内部に真空を提供するための真空ポートをさらに備える、形態４５から４７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態４９］
前記組織回収タンクが、前記試料ノッチから前記試料回収タンク内へと組織試料を移送するように構成される回収パイプをさらに備える、形態４５から４７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５０］
前記回収パイプが前記組織回収タンクまで延在しおよび／またはその中に突出する、形態４９に記載の生検デバイス。
［形態５１］
前記回収パイプが前記組織回収タンク内部の底部または側部から突出する、形態４９から５０までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５２］
前記回収パイプが前記組織回収タンクの内部で一定の長さを有する、形態４９から５１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５３］
前記回収パイプの長さが、少なくとも２ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１２ｍｍ、少なくとも１４ｍｍ、少なくとも１６ｍｍ、少なくとも１８ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、少なくとも２２ｍｍ、少なくとも２４ｍｍ、少なくとも２６ｍｍ、少なくとも２８ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、少なくとも３２ｍｍ、少なくとも３４ｍｍ、少なくとも３６ｍｍ、少なくとも３８ｍｍ、または、少なくとも４０ｍｍである、形態４９から５２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５４］
空気流れの一時的な後押しとして供給され得るおよび／またはシステムに見られる真空レベルを維持することができる一定量の真空を蓄積するように構成される真空リザーバをさらに備える、形態１からまでのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５５］
前記真空リザーバがバッテリによって動力供給される、形態５４に記載の生検デバイス。
［形態５６］
前記真空リザーバが前記試料ノッチに流体連通され、組織試料を切断するときに吸引力を増大するようにおよび／または前記試料ノッチ内の真空レベルを維持するように構成される、形態５４から５５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５７］
前記真空リザーバが前記内側部材の内部に流体連通され、前記内側部材を通して組織試料を吸い込むときに真空レベルを維持するために空気流れの一時的な後押しを提供するように構成される、形態５４から５６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５８］
前記真空リザーバが前記組織回収タンクに流体連通され、前記試料ノッチなどから前記試料回収タンク内へ組織試料を移送するときに前記組織回収タンクに真空を提供するかまたは前記組織回収タンクの吸引力を増大させるように構成される、形態５４から５７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態５９］
前記切断カニューレ内で前記第１の前進位置と前記第２の後退位置との間で前記歯付ラックを移動させるための第１のアクチュエータシステムおよび／または搬送機構をさらに備える、形態１から５８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６０］
前記第１のアクチュエータシステムが、前記歯付ラックに係合するように構成される歯付ホイールを備える、形態５９に記載の生検デバイス。
［形態６１］
前記疑わしい組織塊のところまたはその近くで体組織を貫通するために前記切断カニューレおよび前記内側部材を長手方向において遠位方向に変位させるための始動機構をさらに備える、形態１から６０までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６２］
前記切断機構が、カニューレアクチュエータと、前記採取部位において前記組織試料を残りの体組織から切断するために、前記試料ノッチの前記近位端のところで前記試料ノッチを露出させる第１の位置から前記試料ノッチの前記遠位端のところの第２の位置まで、前記切断カニューレを長手方向において遠位方向に変位させるためのカニューレ始動機構とを備える、形態１から６１までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６３］
前記内側部材が、前記試料ノッチに流体連通される真空ポートをさらに備える、形態１から６２までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６４］
前記内側部材が、前記試料ノッチを真空化することができるように構成される、形態１から６３までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６５］
前記試料ノッチ内で吸引効果を発生させるための真空ポンプをさらに備え、前記真空ポンプが、前記内側部材内にある長手方向に延在する通路を通して前記試料ノッチに流体連通される、形態１から６４までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６６］
前記切断カニューレが主としてステンレス鋼で製造される、形態１から６５までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６７］
前記内側部材が主としてステンレス鋼で製造される、形態１から６６までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６８］
前記生検デバイスが手持ちサイズである、形態１から６７までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態６９］
前記切断機構を駆動させるためのおよび前記内側部材を前記変位させるための動力源および少なくとも１つのモータを備えるハンドルユニットをさらに備え、前記切断カニューレおよび前記内側部材が、前記ハンドルユニットに対して着脱自在に固着される使い捨てユニット内に含まれる、形態１から６８までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態７０］
前記歯付ラックの試料ノッチと共に前記歯付ラックを遠位位置に配置して前記切断機構により前記少なくとも１つの組織試料を切断することができる第１の前進位置と、前記歯付ラックをその試料ノッチと共に近位位置に配置する第２の後退位置との間で、前記歯付ラックを前記切断カニューレ内で移動させるための搬送機構および／または第１のアクチュエータシステムをさらに備え、前記搬送機構が、前記歯付ラックに係合されるように構成される歯付ホイールを備える、形態１から６９までのいずれか一項に記載の生検デバイス。
［形態７１］
生きている生物の体内の疑わしい組織塊から少なくとも１つの組織試料を採取するための生検デバイスのための使い捨てユニットであって、
中空である切断カニューレと、
前記体の中に導入されるように構成される鋭い遠位先端部および前記少なくとも１つの切断された組織試料を受け取るための試料ノッチを有する剛性の歯付ラックを含む内側部材であって、前記切断カニューレ内で受け取られ得る内側部材と、
採取部位において前記組織試料を残りの体組織から切断するために、前記試料ノッチの近位端のところで前記試料ノッチを露出させる第１の位置から前記試料ノッチの遠位端のところの第２の位置まで、前記切断カニューレを長手方向において遠位方向に変位させるように構成される切断機構とを備える、使い捨てユニット。
［形態７２］
形態３、２０、２１および２５〜７０の特徴のいずれか１つをさらに備える、形態７１に記載の使い捨てユニット。
［形態７３］
前記剛性の歯付ラックが回転可能歯付ラックであり、形態２〜７０の特徴のいずれか１つをさらに備える、形態７１に記載の使い捨てユニット。
［形態７４］
生きている生物の体から少なくとも１つの生検組織試料を採取する方法であって、前記方法が、
疑わしい組織塊の近くに遠位端部分を配置するために、前記遠位端部分を備える中空の切断カニューレを前記体内に導入するステップであって、中空ニードルがその遠位端のところに切断端部を備え、前記少なくとも１つの組織試料を受けるための試料ノッチを備える剛性の歯付ラックを収容し、前記剛性の歯付ラックが、前記試料ノッチの遠位端が前記切断カニューレの遠位先端部から突出するところの第１の延伸位置と、前記第１の位置に対して近位側の第２の後退位置との間で前記切断カニューレ内で長手方向に移動することができる、ステップと、
前記切断カニューレおよび前記剛性の歯付ラックを長手方向において遠位方向に変位させるために始動機構を起動させるステップであって、それにより、前記剛性の歯付ラックの先端部および前記切断カニューレの前記遠位端部分が前記疑わしい組織塊を貫通する、ステップと、
前記試料ノッチが前記切断カニューレの前記遠位端から突出するところの第１の位置まで前記切断カニューレを後退させるステップと、
前記試料ノッチの近位端のところで前記試料ノッチを露出させる第１の位置から、前記試料ノッチの前記遠位端のところにある第２の位置まで、前記切断カニューレを長手方向において遠位方向に変位させるために切断機構を起動させるステップであって、それにより、採取部位において前記組織試料が残りの体組織から切断される、ステップと、
前記切断カニューレ内でその第２の後退位置まで前記剛性の歯付ラックを移動させるステップと、
前記剛性の歯付ラックがその第２の後退位置にあるときに、前記第１の組織試料を前記試料ノッチから回収するステップとを含む方法。
［形態７５］
生検デバイスを基準として前記剛性の歯付ラックおよび前記切断カニューレをそれらの長手方向軸を中心として同時に回転させるステップをさらに含み、それにより、好適には前記始動機構を起動させる前に、前記試料ノッチが前記疑わしい組織塊の方に方向付けられる、形態７４に記載の方法。
［形態７６］
結合している組織を切断するために、組織試料を切断するときに前記切断カニューレを基準として前記剛性の歯付ラックをその長手方向軸を中心として回転させるステップをさらに含む、形態７４から７５までのいずれか一項に記載の方法。
［形態７７］
結合している組織を切断することを目的として、組織試料を切断するときに前記切断カニューレを基準として前記剛性の歯付ラックを好適には０．１ｍｍから２ｍｍの間の小さいステップで連続的に後退および前進させるステップをさらに含む、形態７４から７６までのいずれか一項に記載の方法。
［形態７８］
切断する前に組織試料を前記試料ノッチ内に吸引すること、および／または、
前記試料ノッチから組織試料を回収することに関連させて、真空レベルを維持することを目的として負の空気流れを一時的に増大させるために真空リザーバを起動させるステップをさらに含む、形態７４から７７までのいずれか一項に記載の方法。
［形態７９］
前記方法が、前記形態１から７０までのいずれか一項に記載の生検デバイスによって実施される、形態７４から７８までのいずれか一項に記載の方法。