【手続補正書】
【提出日】平成28年12月5日(2016.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪酸を含み、該脂肪酸の少なくとも５０重量％がω３脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω３脂肪酸がエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、かつＤＨＡ対ＥＰＡ（ＤＨＡ：ＥＰＡ）の比が１：２０未満であり、かつＤＨＡ対ＤＰＡ（ＤＨＡ：ＤＰＡ）の比が２：１未満である、薬学的組成物。
【請求項２】
前記ＤＨＡ：ＥＰＡの比が１：５０未満である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記ＤＨＡ：ＥＰＡの比が１：９９未満である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記ＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：１未満である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記ＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：５未満である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
ＥＰＡ対ＤＰＡ（ＥＰＡ：ＤＰＡ）の比が３０：１〜１：１である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
ＥＰＡ対ＤＰＡ（ＥＰＡ：ＤＰＡ）の比が２０：１〜５：１である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
ＤＨＡを脂肪酸の総量の５％未満の量で含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
ＥＰＡを脂肪酸の総量の約８０％〜約９０％の量で含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
ＥＰＡを脂肪酸の総量の約８５％の量で含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
ＤＰＡを脂肪酸の総量の約５％〜約１５％の量で含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
ＤＰＡを脂肪酸の総量の約８％〜約１０％の量で含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
ＨＰＡを脂肪酸の総量の２％〜５％の量でさらに含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
ＨＰＡを脂肪酸の総量の３％〜４％の量で含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
ＤＰＡ遊離脂肪酸またはＤＰＡの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
ＥＰＡ遊離脂肪酸またはＥＰＡの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）を脂肪酸の総量の約７０％〜約９５％の量で含み、
かつ、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）をさらに含み、
脂肪酸の総量の５％以下のＤＨＡを含み、かつＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：１であるかまたはそれを下回る、薬学的組成物。
【請求項１８】
ＥＰＡを脂肪酸の総量の約８０％〜約９０％の量で含む、請求項１７に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）を約７５０ｍｇ／ｇ〜約９５０ｍｇ／ｇの量で含み、
かつ、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）をさらに含み、
脂肪酸の総量の５％以下のＤＨＡを含み、かつＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：１であるかまたはそれを下回る、薬学的組成物。
【請求項２０】
ＥＰＡを約８００ｍｇ／ｇ〜９００ｍｇ／ｇの量で含む、請求項１９に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）を約１０００ｍｇ〜約５０００ｍｇの一日量で含み、
かつ、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）をさらに含み、
脂肪酸の総量の５％以下のＤＨＡを含み、かつＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：１であるかまたはそれを下回る、薬学的組成物。
【請求項２２】
ＥＰＡを、約１７３５ｍｇ〜約１８５５ｍｇ、約２５２０ｍｇ〜約２７８０ｍｇ、および約３３６０ｍｇ〜約３７１０ｍｇからなる群より選択される一日量で含む、請求項２１に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
ＥＰＡを、約１７５０〜約１９５０ｍｇ、約２６５０ｍｇ〜約２９５０ｍｇ、および約３５００ｍｇ〜約３９００ｍｇからなる群より選択される一日量で含む、請求項２２に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
対象におけるトリグリセリドレベルをベースライン空腹時トリグリセリドレベルから減少させるための、脂肪酸を含む組成物であって、該脂肪酸の少なくとも５０重量％がω３脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω３脂肪酸がエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、かつＤＨＡ対ＥＰＡ（ＤＨＡ：ＥＰＡ）の比が１：２０未満であり、かつＤＨＡ対ＤＰＡ（ＤＨＡ：ＤＰＡ）の比が２：１未満である、組成物。
【請求項２５】
ＤＨＡ：ＥＰＡの比が１：５０未満である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
ＤＨＡ：ＥＰＡの比が１：９９未満である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
ＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：１未満である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２８】
ＤＨＡ：ＤＰＡの比が１：５未満である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２９】
ＥＰＡ対ＤＰＡ（ＥＰＡ：ＤＰＡ）の比が３０：１〜１：１である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３０】
ＥＰＡ対ＤＰＡ（ＥＰＡ：ＤＰＡ）の比が２０：１〜５：１である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３１】
ＥＰＡを脂肪酸の総量の約８０％〜約９０％の量で含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３２】
ＥＰＡを脂肪酸の総量の約８５％の量で含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３３】
ＤＰＡを脂肪酸の総量の約５％〜約１５％の量で含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３４】
ＤＰＡを脂肪酸の総量の約８％〜約１０％の量で含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３５】
ＨＰＡを脂肪酸の総量の２％〜５％の量でさらに含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３６】
ＨＰＡを脂肪酸の総量の３％〜４％の量で含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３７】
前記対象のＬＤＬコレステロールレベルが減少する、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３８】
前記対象の前記ベースライントリグリセリドレベルが１５０ｍｇ／ｄＬ超である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３９】
前記対象の前記トリグリセリドレベルが２００ｍｇ／ｄＬ〜４９９ｍｇ／ｄＬである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項４０】
ＤＰＡ遊離脂肪酸またはＤＰＡの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項４１】
ＥＰＡ遊離脂肪酸またはＥＰＡの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項４２】
脂質パラメータが、総コレステロール、ａｐｏ−Ｂ、およびａｐｏ−Ｃ−ＩＩＩからなる群より選択される、対象における脂質パラメータレベルをベースライン脂質パラメータレベルから減少させるための組成物であって、
脂肪酸を含み、該脂肪酸の少なくとも５０重量％がω３脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω３脂肪酸がエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、かつＤＨＡ対ＥＰＡ（ＤＨＡ：ＥＰＡ）の比が１：２０未満であり、かつＤＨＡ対ＤＰＡ（ＤＨＡ：ＤＰＡ）の比が２：１未満である、組成物。
【請求項４３】
対象における非ＨＤＬコレステロールレベルをベースライン非ＨＤＬコレステロールレベルから減少させるための組成物であって、
脂肪酸を含み、該脂肪酸の少なくとも５０重量％がω３脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω３脂肪酸がエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、かつＤＨＡ対ＥＰＡ（ＤＨＡ：ＥＰＡ）の比が１：２０未満であり、かつＤＨＡ対ＤＰＡ（ＤＨＡ：ＤＰＡ）の比が２：１未満である、組成物。
【請求項４４】
対象におけるＨＤＬコレステロールレベルをベースラインレベルから増加させるための組成物であって、
脂肪酸を含み、該脂肪酸の少なくとも５０重量％がω３脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω３脂肪酸がエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、かつＤＨＡ対ＥＰＡ（ＤＨＡ：ＥＰＡ）の比が１：２０未満であり、かつＤＨＡ対ＤＰＡ（ＤＨＡ：ＤＰＡ）の比が２：１未満である、組成物。
【請求項４５】
対象におけるａｐｏ−Ａレベルをベースラインレベルから増加させるための組成物であって、
脂肪酸を含み、該脂肪酸の少なくとも５０重量％がω３脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、かつ該ω３脂肪酸がエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサペンタエン酸（ＤＰＡ）、およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）を含み、かつＤＨＡ対ＥＰＡ（ＤＨＡ：ＥＰＡ）の比が１：２０未満であり、かつＤＨＡ対ＤＰＡ（ＤＨＡ：ＤＰＡ）の比が２：１未満である、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明は、それを必要とする対象におけるトリグリセリドレベルなどの脂質パラメータを減少させる方法であって、該対象に脂肪酸を含む経口投与可能な(orally administrable)組成物を投与する段階を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA; C20:5-n3)、ドコサペンタエン酸(DPA; C22:5-n3)、およびドコサヘキサエン酸(DHA; C22:6-n3)を含み、DHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、方法を提供する。
[本発明1001]
脂肪酸を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、およびドコサヘキサエン酸(DHA)を含み、かつDHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、薬学的組成物。
[本発明1002]
前記DHA:EPAの比が1:50未満である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1003]
前記DHA:EPAの比が1:99未満である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1004]
前記DHA:DPAの比が1:1未満である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1005]
前記DHA:DPAの比が1:5未満である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1006]
EPA対DPA(EPA:DPA)の比が30:1〜1:1である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1007]
EPA対DPA(EPA:DPA)の比が20:1〜5:1である、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1008]
DHAを脂肪酸の総量の5%未満の量で含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1009]
EPAを脂肪酸の総量の約80%〜約90%の量で含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1010]
EPAを脂肪酸の総量の約85%の量で含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1011]
DPAを脂肪酸の総量の約5%〜約15%の量で含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1012]
DPAを脂肪酸の総量の約8%〜約10%の量で含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1013]
HPAを脂肪酸の総量の2%〜5%の量でさらに含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1014]
HPAを脂肪酸の総量の3%〜4%の量で含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1015]
DPA遊離脂肪酸またはDPAの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1016]
EPA遊離脂肪酸またはEPAの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、本発明1001の薬学的組成物。
[本発明1017]
エイコサペンタエン酸(EPA)を脂肪酸の総量の約70%〜約95%の量で含み、
かつ、ドコサペンタエン酸(DPA)およびドコサヘキサエン酸(DHA)をさらに含み、
脂肪酸の総量の5%以下のDHAを含み、かつDHA:DPAの比が1:1であるかまたはそれを下回る、薬学的組成物。
[本発明1018]
EPAを脂肪酸の総量の約80%〜約90%の量で含む、本発明1017の薬学的組成物。
[本発明1019]
エイコサペンタエン酸(EPA)を約750mg/g〜約950mg/gの量で含み、
かつ、ドコサペンタエン酸(DPA)およびドコサヘキサエン酸(DHA)をさらに含み、
脂肪酸の総量の5%以下のDHAを含み、かつDHA:DPAの比が1:1であるかまたはそれを下回る、薬学的組成物。
[本発明1020]
EPAを約800mg/g〜900mg/gの量で含む、本発明1019の薬学的組成物。
[本発明1021]
エイコサペンタエン酸(EPA)を約1000mg〜約5000mgの一日量で含み、
かつ、ドコサペンタエン酸(DPA)およびドコサヘキサエン酸(DHA)をさらに含み、
脂肪酸の総量の5%以下のDHAを含み、かつDHA:DPAの比が1:1であるかまたはそれを下回る、薬学的組成物。
[本発明1022]
EPAを、約1735mg〜約1855mg、約2520mg〜約2780mg、および約3360mg〜約3710mgからなる群より選択される一日量で含む、本発明1021の薬学的組成物。
[本発明1023]
EPAを、約1750〜約1950mg、約2650mg〜約2950mg、および約3500mg〜約3900mgからなる群より選択される一日量で含む、本発明1022の薬学的組成物。
[本発明1024]
対象におけるトリグリセリドレベルをベースライン空腹時トリグリセリドレベルから減少させる方法であって、該対象に脂肪酸を含む組成物を投与する段階を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、およびドコサヘキサエン酸(DHA)を含み、かつDHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、方法。
[本発明1025]
DHA:EPAの比が1:50未満である、本発明1024の方法。
[本発明1026]
DHA:EPAの比が1:99未満である、本発明1024の方法。
[本発明1027]
DHA:DPAの比が1:1未満である、本発明1024の方法。
[本発明1028]
DHA:DPAの比が1:5未満である、本発明1024の方法。
[本発明1029]
EPA対DPA(EPA:DPA)の比が30:1〜1:1である、本発明1024の方法。
[本発明1030]
EPA対DPA(EPA:DPA)の比が20:1〜5:1である、本発明1024の方法。
[本発明1031]
前記組成物がEPAを脂肪酸の総量の約80%〜約90%の量で含む、本発明1024の方法。
[本発明1032]
前記組成物がEPAを脂肪酸の総量の約85%の量で含む、本発明1024の方法。
[本発明1033]
前記組成物がDPAを脂肪酸の総量の約5%〜約15%の量で含む、本発明1024の方法。
[本発明1034]
前記組成物がDPAを脂肪酸の総量の約8%〜約10%の量で含む、本発明1024の方法。
[本発明1035]
前記組成物がHPAを脂肪酸の総量の2%〜5%の量でさらに含む、本発明1024の方法。
[本発明1036]
前記組成物がHPAを脂肪酸の総量の3%〜4%の量で含む、本発明1024の方法。
[本発明1037]
前記対象のLDLコレステロールレベルが減少する、本発明1024の方法。
[本発明1038]
前記対象の前記ベースライントリグリセリドレベルが150mg/dL超である、本発明1024の方法。
[本発明1039]
前記対象の前記トリグリセリドレベルが200mg/dL〜499mg/dLである、本発明1024の方法。
[本発明1040]
前記組成物が、DPA遊離脂肪酸またはDPAの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、本発明1024の方法。
[本発明1041]
前記組成物が、EPA遊離脂肪酸またはEPAの塩、エステル、もしくは誘導体を含む、本発明1024の方法。
[本発明1042]
脂質パラメータが、総コレステロール、apo-B、およびapo-C-IIIからなる群より選択される、対象における脂質パラメータレベルをベースライン脂質パラメータレベルから減少させる方法であって、
該対象に脂肪酸を含む組成物を投与する段階を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、およびドコサヘキサエン酸(DHA)を含み、かつDHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、方法。
[本発明1043]
対象における非HDLコレステロールレベルをベースライン非HDLコレステロールレベルから減少させる方法であって、
該対象に脂肪酸を含む組成物を投与する段階を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、およびドコサヘキサエン酸(DHA)を含み、かつDHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、方法。
[本発明1044]
対象におけるHDLコレステロールレベルをベースラインレベルから増加させる方法であって、
該対象に脂肪酸を含む組成物を投与する段階を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、およびドコサヘキサエン酸(DHA)を含み、かつDHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、方法。
[本発明1045]
対象におけるapo-Aレベルをベースラインレベルから増加させる方法であって、
該対象に脂肪酸を含む組成物を投与する段階を含み、該脂肪酸の少なくとも50重量%がω3脂肪酸、その塩、エステル、または誘導体を含み、かつ該ω3脂肪酸がエイコサペンタエン酸(EPA)、ドコサペンタエン酸(DPA)、およびドコサヘキサエン酸(DHA)を含み、かつDHA対EPA(DHA:EPA)の比が1:20未満であり、かつDHA対DPA(DHA:DPA)の比が2:1未満である、方法。