(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
卵形の外形をなし長軸方向に丘背部が延在しその前方側近傍に丘頂部を有すると共に、該丘頂部にバッグ接続口を設け、丘頂部の後方側丘背部にはチューブ接続口を設けたマスク本体と、ドーナツ型形状をなし該マスク本体の裾部周縁に接合されると共に、後端部に空気の出入口となる一方弁を設けた膨張収縮自在のバルーンからなるクッションと、該マスク本体は、上面の丘頂部先端側に第１のテラスを設け、丘背部の後方側両脇にはそれぞれ第１のテラスからつながった低位置の第２のテラスを設けると共に、両脇裾部にそれぞれストラップ取付部を付設した構成をもつフェイスマスクであって、前記マスク本体裾部の投影面積に対する前記バルーンの投影面積（外形と内周の差）の比率を４０〜６５％大きくしたことを特徴とする人工呼吸用フェイスマスク。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、病気や事故等により意識を失い、呼吸の停止した患者の呼吸を補助するための、食道閉鎖式エアウエイのフェイスマスクに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
人は呼吸が停止しても、直ちに死亡するわけではなく、多くの場合、心臓はしばらくの間動き続ける。しかし、呼吸が停止すれば肺からの酸素供給がなくなるため、体内の酸素は急速に減少し、酸素が絶えると、例えば、脳や神経系の細胞では４〜６分で死に至る。このため、呼吸が停止して５分以上たつと人工呼吸をしても蘇生率は極めて悪くなり、５〜１０分で心臓停止を来すことが多い。
【０００３】
従って、呼吸が停止した患者に対しては、直ちに人工呼吸を施し、肺に強制的に空気または酸素を送り込んで換気をしなければならない。特別な器具を必要とせず直ちに行える人工呼吸法としては、呼気吹込みによる人工呼吸（マウスツーマウス／口対口）法や、人の手で行う用手的人工呼吸法があるが、気道が確実に開いていなければ、肺に空気を送り込むことは出来ない。
【０００４】
また、救急車等で病院や救命救急センターに搬送する場合でも、長時間、例えば３０分以上かかる場合も少なくなく、この間確実に気道（エアウエイ）を確保できる人工呼吸法が必要となる。このような目的に適した機械的な人工呼吸法としては、気管内挿管（経口、または経鼻）、ツーウェイチューブ（食道、気管合体チューブ）、ラリンゲアルマスク、食道閉鎖式エアウエイ、食道胃チューブエアウエイ（食道閉鎖式エアウエイの改良型）などにより気道を確保し、これにバッグバルブを接続して空気または酸素を送り込んで換気を行う方法がある。
【０００５】
気管内挿管は、気管内に挿入、留置したチューブを通じて空気または酸素を直接送り込むもので、バッグアンドチューブ法として最も確実で理想的な気道確保の方法であるが、気管内へのチューブの挿入はかなり難しく、高度の熟練を必要とする。このため、わが国では気管内挿管の施行には医師の資格が必要とされる問題がある。
【０００６】
わが国では、平成３年４月に救急救命士法が制定され、翌年５月に初めて救急救命士が誕生し、同７月から高度処置救急隊が本格的に活動を開始したが、前記のような事情から、呼吸停止した患者の気道確保のために、救急救命士が医師の指導のもとで施行することのできる救急資器材は、ラリンゲアルマスクと食道閉鎖式エアウエイの２つと定められている。ラリンゲアルマスクは、主に麻酔科領域で麻酔をかける際に使用され、周囲部にカフの付いたスプーン状のマスクを傷病者の口から喉頭部に挿入し、スプーン状のマスクを気管の入口に位置させて気道を確保するもので、気道確保、酸素の供給、換気に関しては食道閉鎖式エアウエイと同等であるが、マスクの挿入操作が若干難しく、嘔吐した場合に誤嚥を防止できない、送気できる圧力が１０ｃｍＨｇ程度のため肺の硬い患者には効率の良い換気ができない、車中の振動や押手法による操作の際にマスクがずれることがある、などの欠点を有している。
【０００７】
これに対して食道閉鎖式エアウエイは、図４（ａ）及び図５に示すように、フェイスマスク（５０）に接続されたチューブ（５１）を食道（６０）内に挿入し、先端部のバルーン（５２）を膨張させることによって食道を閉鎖し、ここでチューブ（５１）の開口端（５４）にバッグバルブ（５５）を接続して空気を送入する。空気は、チューブ（５１）の喉頭部から気管（６１）の入口部にかけての位置に設けられた側孔（５３）から、チューブ外に出て気管（６１）に入り、肺（６３）の換気を行う。このとき、食道（６０）はバルーン（５２）によって閉鎖されているので、空気が胃（６２）に入って胃が膨満することはないが、チューブ（５１）を抜去する際に胃の内容物が若干逆流する場合がある。
【０００８】
図４（ｂ）に示した食道胃チューブエアウエイも、食道閉鎖式エアウエイとほぼ同様に用いるが、食道（６０）に挿入されるチューブ（５６）には側孔がなく、先端が開口していて、その内腔を通して胃内に胃チューブ（５７）が挿入される。そして、フェイスマスク（５８）に設けられたバッグ接続口（５９）にバッグバルブを接続して空気を送入するが、空気はフェイスマスク（５８）から喉頭部を通って気管（６１）に入る。胃の膨満が防止されるだけでなく、胃内の減圧が図れるので、胃内容物の逆流も防ぐことが出来るのが特徴である。
【０００９】
食道閉鎖式エアウエイは、約２０年前にアメリカで開発され（アメリカ特許第3,683,908号、第3,841,319号、及び第3,905,361号）、使用されているが、開発以来改善されていないのが現状である。一方、我が国では、これまで医療現場では殆ど使用されたことがなかったが、前述のように救急救命士の活動開始に伴って使用されるようになった。
【００１０】
このような状況の中で、食道閉鎖式エアウエイ（以下、特にことわならない限り食道胃チューブエアウエイも含むものとする）のいくつかの問題点が表面化して来た。即ち、従来の食道閉鎖式エアウエイは、患者の顔面を正中位にした状態では比較的良好であるが、顔面を横向きにしたり、首を屈曲位にした状態では、バッグバルブ等によって送入した空気や酸素が漏れ易い問題がある。特に救急車等による搬送時には、場所が狭く、自動車の走行による振動もあり制約が多いため漏れが生じ易く、漏れが生じないようにフェイスマスクを長時間確実に保持することは、施術者にとって大変な苦痛となる。
【００１１】
この他、フェイスマスクを患者の顔面に装着し固定するための紐あるいはベルトの固定がし難く、装着が不安定でずれ易い、また、フェイスマスクを片手で把持したとき、手の平になじまず不安定で取扱いし難い等の問題があり、医療の現場ではこれらの改善の要求が強まっている。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、人工呼吸用フェイスマスクのこのような現状に鑑みてなされたもので、その目的とする所は、クッションとなるバルーンの下面が患者の顔面に対して隙間を生ずることなく確実にフィットし、また、装着、固定が容易で、取扱いし易いフェイスマスクを提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
即ち本発明は、卵形の外形をなし長軸方向に丘背部が延在しその前方側近傍に丘頂部を有す  ると共に、該丘頂部にバック接続口を設け、丘頂部の後方側丘背部にはチューブ接続口を設けた  マスク本体と、ドーナツ型形状をなし該マスク本体の裾部周縁に接合されると共に、後端部に空  気の出入口となる一方弁を設けた膨張収縮自在のバルーンからなるクッションと、該マスク本体 は、上面の丘頂部先端側に第１のテラスを設け、丘背部の後方側両脇にはそれぞれ第１のテラス からつながった低位置の第２のテラスを設けると共に、両脇裾部にそれぞれストラップ取付部を 付設した構成をもつフェイスマスクであって、前記マスク本体裾部の投影面積に対する前記バル ーンの投影面積（外形と内周の差）の比率を４０〜６５％大きくしたことを特徴とする人工呼吸 用フェイスマスク。
【００１５】
以下、図面により本発明を詳しく説明する。図１は本発明の一実施例となる人工呼吸用フェイスマスクを示す図で、（ａ）は上面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図である。
【００１６】
本発明によるフェイスマスクは、卵形の外形をなすマスク本体（１）と、ドーナツ型形状をなしマスク本体（１）の裾部周縁に接合させる膨張収縮自在のバルーン（２）からなるクッションとで構成されている。そして、マスク本体（１）は上面に盛り上った丘背部（１１）が長軸方向に延びている。その前方側近傍に一段高くなった丘頂部（１２）を有し、丘頂部（１２）にバッグバルブを接続するためのバッグ接続口（３）を設け、丘頂部（１２）の後方側丘背部（１１）にはチューブコネクター（６）を有するチューブ接続口（５）が設けられている。さらに、マスク本体（１）上面の丘頂部（１２）先端側に第１のテラス（１３）を設け、丘背部（１１）の後方側両脇にはそれぞれ第１のテラス（１３）からつながった低い位置にある第２のテラス（１４）を設けると共に、両脇裾部にそれぞれストラップ取付部（８）が設けられている。ストラップ取付部（８）は、図１（ａ）のように２個の突起を設け、あるいは平らな翼部にスリットを設けたものでもよく、特に限定はされない。一方、クッションとなるバルーン（２）の後端部には空気の出入口となる一方弁（９）が設けられている。
【００１７】
マスク本体（１）は、塩化ビニール樹脂、スチロール樹脂、メタクリル樹脂、ポリカーボネート、ポリスルホン等の透明な硬質プラスチックによる成形品で、外形が卵形をなし、その長軸方向の中央部に馬の背状に盛り上った丘背部（１１）が設けられている。丘頂部（１２）の先端側に設けられた第１のテラス（１３）は丘背部（１１）を更に前方側に延長した形で形成してもよく、また、丘背部（１１）の側方側両脇に設けた第２のテラス（１４）とほぼ同じ高さに形成してもよい。第１及び第２のテラス（１３，１４）を設けたことによって、マスクの先端側から、親指と人差指の間に丘頂部（１２）を挟み込むようにして、マスクをしっかりと把持できる構造になっている。
【００１８】
バルーン（２）は、軟質塩化ビニール樹脂、低密度ポリエチレン、シリコーンゴム等による成形品で、その上面は、マスク本体（１）の裾部と接合すると共に、マスク本体裾部からの荷重をバルーン全体に分散させるため、肉厚に作られ、またマスク本体裾部を嵌め合わせるためのひだ部（１７）が設けられている。バルーン（２）はフェイスマスクを患者の顔面に装着する際のクッションになると共に、バッグ接続口（３）に接続したバッグバルブ等から送入した空気や酸素ガスが漏れるのを防ぐ役目をする。従って、バルーン（２）の下面は、患者の顔面に密着して隙間を生じないことが重要である。人間の顔面の形状（凹凸の分布）は、厳密に見ると個人差が大きく千差万別と言ってよいが、バルーンにはこれらの全てに対応できることが要求される。
【００１９】
このような要求に応えるため、本発明のフェイスマスクで用いるバルーン（２）は、図１（ｃ）に示したように、下面側ドーナツ型形状の内周開口部（１５）が、上面側のマスク本体のバッグ接続口（３）及びチューブ接続口（５）に対応する部位を取り囲み、さらに先端側に舌部（１６）を付加した、靴型の形状に作られいてる。バルーン下面側の開口部（１５）をこのような形状にすることによって、患者の口と鼻を塞ぐことなく装着できて、バルーン（２）と患者の顔面との間の隙間をなくすのに有効である。
【００２０】
さらに、バルーン（２）の内周開口部（１５）の面積を上記のようにして必要最小限に抑え、一方、バルーン（２）の外形を相対的に大きくすることによって、ドーナツ型形状のバルーン（２）の幅をより大きく形成している。これによって、バルーン（２）の患者の顔面への接触面積が大きくなり、フェイスマスクの顔面への密着、装着操作が容易になり、フェイスマスク内へ送入した空気や酸素ガスの漏れ防止が一層優れたものになっている。
【００２１】
【実施例】
フェイスマスクの各部の諸寸法（全長×最大幅）と面積を実施例によって示すと表１にまとめた通りである。尚、本発明によるフェイスマスクの実施例としては、成人用（図３ａ参照）、小児用及び乳幼児用の３種を挙げ、また比較例として、従来から使用されて来たブランズウィックバイオメディカルテクノロジー社（アメリカ）製の胃チューブ付食道閉鎖式エアウエイ（ＥＧＴＡ型）（図３ｂ参照）の実測値を示した。
【００２２】
【表１】
0003539578.tif 000002
【００２３】
この表から分かるように、本発明によるフェイスマスクは、成人用（実施例１）でも従来のフェイスマスクに比較して全体的に小型に作られている。しかし、マスク本体（１）の裾部周縁の大きさ（長さＬ0，幅Ｗ0）に対するバルーン（２）の大きさは、バルーンの外形は全長Ｌ1が２０〜３０％、最大幅Ｗ1が３５〜４５％それぞれ大きく、内周開口部（１５）の全長Ｌ2が１０〜２０％、最大幅Ｗ2が３５〜４５％それぞれ小さくなっている。この結果、従来品に比較して、特にバルーン（２）の幅が大きくなっており、これによってマスク本体（１）裾部の投影面積に対するバルーン（２）の投影面積（外形と内周の差）の比率を４０〜６５％大きくしている。
【００２４】
また、バルーン（２）の内周開口部（１５）の大きさに対して、マスク本体（１）の大きさ（面積）の比率は実施例と比較例でほぼ同程度であるが、バルーン全体（外形）の大きさ及びバルーンの投影面積の比率は、本発明のフェイスマスクでは従来品に比べて大幅に大きくなっており、これらが、バルーンの外形やバルーンの投影面積、即ち顔面に対する接触面積の絶対値では従来品より小さいにも拘わらず、送入された空気や酸素ガスの漏れ防止に優れた効果を奏する要因になっている。
【００２５】
マスク本体（１）の第２のテラス（１４）の位置に、必要に応じて小孔を開けキャップを付設したサクションポート（７）を設けてもよい。これは患者の口にチューブを挿入して、口腔内に溜まった唾液や異物を吸引除去するためのもので、使用しないときはキャップで密封し、マスク内に送入された空気や酸素ガスが漏れないようにしておく。キャップの代わりにスライド式のシャッターを付ければ操作は簡便であるが、密封性の点でやや問題があり、キャップの方が好ましい。
【００２６】
また、チューブ接続口（５）には、食道内に挿入されたチューブを接続、固定するためのチューブコネクター（６）を取付けてある。さらに、バッグ接続口（３）には、バッグバルブを接続するためのゴムコネクター（４）を取付けるのが望ましい。バッグバルブは円筒状の接続部を挿入するだげではずれ易いが、ゴムコネクターを取付けることにより、ゴムの弾力性でしっかりと保持され、使用中にはずれる心配がなくなり好ましい。
【００２７】
次に本発明によるフェイスマスクの使用方法について説明する。先ず、フェイスマスクのバルーン（２）に、シリンジを用いて一方弁（９）より所定量の空気を注入し、バルーン（２）を膨張させる。次いで、図４（ｂ）に示したのと同様にして、先端部にバルーン（５２）の付いたチューブ（５６）（チューブの先端は開口、閉鎖いずれのタイプであっても良い）を患者の食道内に挿入し、その後端部をマスク本体（１）の下面側からチューブ接続口（５）に挿入し、固定する。そこで、フェイスマスクを一方弁（９）を下側（患者の顎側）にして、患者の顔面に装着し、ずれないように固定する。
【００２８】
マスク本体（１）の両脇裾部に設けられたストラップ取付部（８）には、図２（ａ）に示すように予めストラップ取付け具（２０）が取付けられており、図２（ｄ）に示すようにしてフェイスマスク（２２）を患者の顔面に装着すると共に、図２（ｂ，ｃ）に示すような形状のストラップ（２１）を、患者の頭部（２３）を後側から包み込むようにして当て、その両端部をストラップ取付け具（２０）に緊結して、しっかりと固定する。その後、食道内に挿入したチューブ（５６）先端のバルーン（５２）を膨張させて、食道を閉鎖し、次いでバッグ接続口（３）にバッグバルブを接続し、人工呼吸を開始する。
【００２９】
ストラップ取付け具（２０）とストラップ（２１）との緊結方法としては、スナップボタン、鉤ホック、マジックテープ（登録商標）などが使用でき、特に限定されるものではないが、マジックテープやマジッククロス等の、鉤形、キノコ状等の多数の突起を表面に露出させた係合片（テープ）と、多数のループを表面に露出させた係合片とからなるベルベット式ファスナーを使用すれば、緊結する位置を自由に調節することが出来使用し易い。
【００３０】
【発明の効果】
本発明の人工呼吸用フェイスマスクを使用すれば、患者の顔面に確実にフィットして、クッションとなるバルーンの下面との間に隙間を生ずることがないので、マスク内に送入した空気や酸素ガスの漏れが防止され、また、術者が片手で確実に把持できて取り扱い易く、患者の顔面に確実に装着、固定できてずれる恐れがなく、迅速、且つ確実を要求される救急救命用の器材として極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例となる人工呼吸用フェイスマスクを示す図で、（ａ）は上面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図である。
【図２】本発明によるフェイスマスクの使用方法を説明するための図である。
【図３】クッションとなるバルーンの形状を説明するための図で、（ａ）は本発明によるフェイスマスク、（ｂ）は従来のフェイスマスクのそれぞれ底面図である。
【図４】従来の技術を説明するための図で、（ａ）は食道閉鎖式エアウエイ、（ｂ）は食道胃チューブエアウエイの概略図である。
【図５】図４（ａ）の食道閉鎖式エアウエイの使用方法を説明するための図である。
【符号の説明】
１  マスク本体
２  バルーン
３  バッグ接続口
４  ゴムコネクター
５  チューブ接続口
６  チューブコネクター
７  サクションポート
８  ストラップ取付部
９  一方弁
１１  丘背部
１２  丘頂部
１３  第１のテラス
１４  第２のテラス
１５  開口部
１６  舌部
１７  ひだ部
２０  ストラップ取付け具
２１  ストラップ
２３  頭部
【図１】
0003539578.tif 000003
【図２】
0003539578.tif 000004
【図３】
0003539578.tif 000005
【図４】
0003539578.tif 000006
【図５】
0003539578.tif 000007