【手続補正書】
【提出日】平成29年2月7日(2017.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波焼灼カテーテル、制御ハンドル及び温度制御型高周波熱凝結機器を含み、
前記高周波焼灼カテーテルの中間部にストライプ状接続電極が搭載され、前記高周波焼灼カテーテルの遠位端には高周波電極が形成され、前記高周波電極は前記ストライプ状接続電極によって前記制御ハンドルに接続され、
前記制御ハンドルは、前記高周波焼灼カテーテルの遠位端の湾曲の程度を制御するためのカテーテル案内制御ハンドル、及び前記高周波電極の張開の程度を制御するためのカテーテル電極制御ハンドルとカテーテル電極制御補助ハンドルを含み、
前記温度制御型高周波熱凝結機器は中央処理演算装置並びに制御モジュール、前記中央処理演算装置並びに制御モジュールにそれぞれ接続された高周波エネルギー放射モジュール、容積インピーダンス測定モジュール、温度監視測定モジュール、及び前記中央処理演算装置並びに制御モジュールに接続された警報並びに自動記憶モジュールを含み、
前記制御ハンドルの後端には統合インターフェースが設置され、前記温度制御型高周波熱凝結機器は、統合ケーブルによって、前記制御ハンドルに設置された前記統合インターフェースに接続されている、ことを特徴とする高周波焼灼設備。
【請求項２】
前記高周波焼灼カテーテルの外部に設置された案内用カテーテルを含み、前記案内用カテーテルは耐電磁波妨害機能を具有し、
前記案内用カテーテルは中空の円柱形状の管体を含み、前記管体の前端には端口があり、前記管体の後端には後端インターフェースが設置され、前記管体と前記後端インターフェースは導電材料で編まれた遮蔽網を含み、前記導電材料は環状の閉じた形状を有する遮蔽網を形成するように前記管体の管壁に沿って交差して敷設され、且つ前記遮蔽網は前記後端インターフェースにコネクタを形成するように前記後端インターフェースから引き出され、前記コネクタは接地している、ことを特徴とする請求項１に記載の高周波焼灼設備。
【請求項３】
前記高周波電極は温度測定機能と容積インピーダンス測定機能を兼有し、
前記高周波電極は高周波エネルギー放射点を含み、前記高周波エネルギー放射点は同時に容積インピーダンス測定点とされ、
前記高周波電極に第二材料を接合することにより温度を測定するための熱電対を構成し、前記第二材料は前記高周波電極を構成するための材料と異なる材料であり、前記第二材料は、溶接、電気めっき、スリーブジョイント、及び圧着の任意の方法によって前記高周波電極に接続されている、ことを特徴とする請求項１に記載の高周波焼灼設備。
【請求項４】
前記高周波焼灼カテーテルの表面には溝が形成され、
前記高周波焼灼カテーテルは、前記高周波焼灼カテーテルの中心部位に配置された支持カテーテル、及び前記支持カテーテルの外表面に配置された複数本の導線を含み、複数本の前記導線は前記支持カテーテルの円周方向を囲むように配置され、且つ毎本の前記導線は前記支持カテーテルの長さ方向に沿って延伸され、毎本の前記導線の外部には前記導線を被覆するための密封層が配置され、隣接の密封層は支持カテーテルの外表面に溝を形成している、ことを特徴とする請求項１に記載の高周波焼灼設備。
【請求項５】
前記高周波焼灼カテーテルのカテーテル管体はケーブルの製造方法で製造されてなるケーブル一体式カテーテル管体であり、前記カテーテル管体の一端は制御ハンドルを接続するために使用され、カテーテル管体の他端は電極部を製造するために使用されており、
前記カテーテル管体はケーブル被覆層で被覆して互いに絶縁された複数組の記憶合金線と金属線を含み、前記記憶合金線は一端が制御ハンドルに接続され、他端が記憶合金ステントを製造するために使用され、前記記憶合金ステントの中間の部分は露出して導電部を形成し、更に、導電部を前記金属線で巻き回し、且つ電極材料を巻き回された導線で固定して電極部を形成している、ことを特徴とする請求項１に記載の高周波焼灼設備。
【請求項６】
中央処理演算装置、正弦波発生モジュール、信号増幅モジュール、電力増幅モジュール、スイッチモジュール、高周波電極モジュール、出力電圧・電流監視測定モジュール、および温度データ収集モジュールを含み、
前記正弦波発生モジュールは前記中央処理演算装置に接続され、前記高周波電極モジュールは前記スイッチモジュールを介して前記中央処理演算装置に接続され、前記正弦波発生モジュール、前記信号増幅モジュール、前記電力増幅モジュール、前記スイッチモジュールは順次に高周波電極モジュールに接続され、前記出力電圧・電流監視測定モジュールはそれぞれ前記中央処理演算装置、前記電力増幅モジュールに接続され、前記温度データ収集モジュールはそれぞれ前記中央処理演算装置、前記スイッチモジュールに接続され、
前記中央処理演算装置は前記スイッチモジュールが動作モードの切換えを行うことを制御し、且つ前記中央処理演算装置は前記正弦波発生モジュールが当該動作モードに相応した周波数を持った正弦波を発生することを制御し、前記正弦波は前記信号増幅モジュールによって信号増幅され、更に前記電力増幅モジュールによって電力増幅され、最後に前記スイッチモジュールを介して前記高周波電極に伝送され、前記スイッチモジュールが動作モードを電気抵抗測定の動作モードに切換えた際に、前記出力電圧・電流監視測定モジュールは前記電力増幅モジュールによって出力された電流と電圧とを測定して、前記中央処理演算装置に電流と電圧とをフィードバックするが、前記スイッチモジュールが動作モードを温度測定の動作モードに切換えた際に、前記温度データ収集モジュールは高周波回路を流れた電流を測定して、計算を経て算出された温度データを前記中央処理演算装置にフィードバックする、ことを特徴とする、請求項１に記載の高周波焼灼設備に使用された温度制御型高周波熱凝結機器。
【請求項７】
前記スイッチモジュールは、並列に設置されたスイッチ（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３）を含み；前記高周波電極モジュールは高周波電極、高周波電極と第二材料とで構成された熱電対、体表電極を含み；３個のスイッチ（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３）はそれぞれ高周波電極導線、熱電対導線、前記体表電極に接続された導線に接続されて使用され；前記高周波電極導線は同時に前記熱電対導線とされ、前記高周波電極導線、前記熱電対導線はそれぞれ前記高周波電極、前記高周波電極に接合された第二材料に接続され；前記スイッチモジュールの第１スイッチ（Ｓ１）と第２スイッチ（Ｓ２）とがスイッチオンされた際に、前記高周波電極と、前記高周波電極に接合された第二材料とは熱電対測定回路を形成し；前記スイッチモジュールの第１スイッチ（Ｓ１）と第３スイッチ（Ｓ３）とがスイッチオンされた際に、前記高周波電極と前記体表電極は高周波エネルギー放射回路を形成しているか、または
前記スイッチモジュールは、並列に設置されたスイッチ（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３）を含み；前記高周波電極モジュールは高周波電極、高周波電極と第二材料とで構成された熱電対、および第二高周波電極を含み；３個のスイッチ（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３）はそれぞれ高周波電極導線、熱電対導線、前記第二高周波電極に接続された導線に接続されて使用され；前記高周波電極導線は別の前記熱電対導線とされ、前記高周波電極導線、前記熱電対導線はそれぞれ前記高周波電極、前記高周波電極に接合された第二材料に接続され；前記スイッチモジュールの第１スイッチ（Ｓ１）と第２スイッチ（Ｓ２）とがスイッチオンされた際に、前記高周波電極と、前記高周波電極に接合された第二材料とは熱電対測定回路を形成し；前記スイッチモジュールの第１スイッチ（Ｓ１）と第３スイッチ（Ｓ３）とがスイッチオンされた際に、前記高周波電極と前記第二高周波電極は高周波エネルギー放射回路を形成している、ことを特徴とする請求項６に記載の温度制御型高周波熱凝結機器。
【請求項８】
複数の溝が高周波焼灼カテーテルの表面に形成され、
前記高周波焼灼カテーテルは、前記高周波焼灼カテーテルの中心部位に配置された支持カテーテル、及び前記支持カテーテルの外表面に配置された複数本の導線を含み、複数本の前記導線は前記支持カテーテルの円周方向を囲むように配置され、且つ毎本の前記導線は前記支持カテーテルの長さ方向に沿って延伸され、毎本の前記導線の外部には前記導線を被覆するための密封層が配置され、隣接の密封層は支持カテーテルの外表面に溝を形成している、ことを特徴とする高周波焼灼カテーテル。
【請求項９】
前記密封層の断面形状は円弧形状を呈し、前記密封層の底部は前記支持カテーテルの外表面とは緊密に接合され、円弧形状の空間を形成し、前記導線は前記円弧形状の空間に配置されているか、または
前記密封層の断面は円弧形状のトップ部と、前記円弧形状のトップ部の底辺と連結して前記支持カテーテルの外表面へ延伸してなる直線形状の側壁とで構成され、前記導線は前記円弧形状のトップ部と前記直線形状の側壁と前記支持カテーテルの外表面から形成された密閉空間に配置されている、ことを特徴とする請求項８に記載の高周波焼灼カテーテル。
【請求項１０】
前記導線は前記支持カテーテルの外表面に正接し、且つ前記導線は前記密封層のトップ部にも正接している、ことを特徴とする請求項８に記載の高周波焼灼カテーテル。
【請求項１１】
制御ハンドル、カテーテル管体と電極部を含み、前記カテーテル管体はケーブルの製造方法で製造されてなるケーブル一体式カテーテル管体であり、カテーテル管体の一端は制御ハンドルを接続するために使用され、カテーテル管体の他端は電極部を製造するために使用されており、
前記カテーテル管体は互いに絶縁された複数組の記憶合金線と金属線を含み、前記記憶合金線の一端が記憶合金ステントを製造するために使用され、前記記憶合金ステントの中間の部分は露出して導電部を形成し、前記金属線は、前記導電部に巻き付けられ、電極材料は巻き付けられた金属線に固定されて、電極部を形成している、ことを特徴とするケーブル式高周波焼灼カテーテル。
【請求項１２】
前記電極材料の形状は円環形状であり、前記電極材料は巻き回された導線で被覆されている、ことを特徴とする請求項１１に記載のケーブル式高周波焼灼カテーテル。
【請求項１３】
記憶合金ステントを構成した記憶合金と金属線とで熱電対を構成して、高周波エネルギー放射点の温度を測定する、ことを特徴とする請求項１１に記載のケーブル式高周波焼灼カテーテル。
【請求項１４】
前記カテーテル管体の中心部は貫通孔であり、伸縮制御線は前記貫通孔を貫通し、一端が前記制御ハンドルに接続され、他端が前記電極部の遠位端に固定されている、ことを特徴とする請求項１１に記載のケーブル式高周波焼灼カテーテル。
【請求項１５】
（１）エナメル被覆金属線とエナメル被覆記憶合金線とをケーブル被覆層に予め組み込み、ケーブルの製造方法によってカテーテル管体をケーブルのように延伸成形するためのステップ１と、
（２）カテーテル管体の両端のケーブル被覆層を剥離し、カテーテル管体の一端を制御ハンドルに接続し、カテーテル管体の他端を電極部に製造成形するためのステップ２と、を含み、
該ステップ（２）において、電極部を製造するためのステップは、
（２１）カテーテル管体の一端のケーブルの被覆層を剥離して、金属線と記憶合金線とを漏出させるためのステップ２１と、
（２２）前記記憶合金線の絶縁層を剥離して、前記記憶合金線の形状を電極ステントの形状に成形し、記憶合金ステントを形成するためのステップ２２と、
（２３）前記記憶合金線の近位端と遠位端とを熱収縮チューブでそれぞれ被覆して絶縁し、且つ中間の部分を漏出させて導電部分を形成するためのステップ２３と、
（２４）前記金属線の絶縁層を剥離し、且つ前記金属線を前記記憶合金線の露出の部分に巻き付けて、熱電対を形成するためのステップ２４と、
（２５）巻き付けられた前記金属線で環状電極材料を被覆し、該環状電極材料の両端を接合によって密封するためのステップ２５と、
（２６）伸縮制御線をカテーテル管体の中心に、中心孔から貫通させるためのステップ２６と、
（２７）前記記憶合金ステントの遠位端を前記伸縮制御線の遠位端と一体的に固定するステップ２７と、
の副ステップを更に含む、ことを特徴とする請求項１１に記載のケーブル式高周波焼灼カテーテル製造方法。