【手続補正書】
【提出日】平成29年3月7日(2017.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個々の医薬品用量で必要とする患者に投与される、慢性腎臓病を治療するための医薬組成物であって、式（Ｉ）：
ＡｐＭｘＺｒ１−ｘＳｉｎＧｅｙＯｍ（Ｉ）
で表され、
式中、Ａはカリウムイオン、ナトリウムイオン、ルビジウムイオン、セシウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、ヒドロニウムイオン、またはこれらの混合物であり、
Ｍは少なくとも１種の骨格金属であって、該骨格金属はハフニウム（４＋）、スズ（４＋）、ニオブ（５＋）、チタン（４＋）、セリウム（４＋）、ゲルマニウム（４＋）、プラセオジム（４＋）、テルビウム（４＋）、またはこれらの混合物であり、
「ｐ」は１から２０の値を有し、
「ｘ」は０から１未満の値を有し、
「ｎ」は１から１２の値を有し、
「ｙ」は０から１２の値を有し、
「ｍ」は３から３６の値を有し、及び、１≦ｎ＋ｙ≦１２である、
ケイ酸ジルコニウムを含有する、医薬組成物。
【請求項２】
利尿剤との併用で患者に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
該利尿剤が、ループ系利尿剤、チアジン利尿剤、カリウム保持性利尿剤、またはこれらの組み合わせである、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
該カリウム保持性利尿剤が、スピロノラクトン、エプレレノン、カンレノン、アミロリド、トリアムテレン、ベンザミル、またはこれらの薬学的に許容される塩である、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
該利尿剤が、慢性腎臓病または慢性心不全の治療のための進行中の治療の一部として投与される、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項６】
該進行中の治療が、アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害薬またはアンジオテンシン受容体遮断（ＡＲＢ）による治療を含む、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
該ケイ酸ジルコニウムが３ミクロン超の中央粒径を有し、該組成物中直径が３ミクロン未満である粒子は７％未満であり、該組成物のナトリウム含有量は１２重量％未満である、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ナトリウム含有量が０．０５重量％から３重量％である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
ナトリウム含有量が０．０１重量％未満である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
該組成物中、直径が３ミクロン未満である粒子が４％未満である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
該組成物中、直径が３ミクロン未満である粒子が１％未満である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
該中央粒径が５ミクロンから１０００ミクロンの範囲である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
該中央粒径が２０ミクロンから１００ミクロンの範囲である、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
該ケイ酸ジルコニウムが、少なくとも、２．７オングストロームから３．５オングストロームの範囲内にあり少なくとも第一の強度値を有する第一のｄ間隔、５．３から６．１の範囲内にあり該第一の強度値より小さい第二の強度値を有する第二のｄ間隔、１．６オングストロームから２．４オングストロームの範囲内にあり第三の強度値を有する第三のｄ間隔、２．０オングストロームから２．８オングストロームの範囲内にあり第四の強度値を有する第四のｄ間隔、及び５．９オングストロームから６．７オングストロームの範囲内にあり第五の強度値を有する第五のｄ間隔、のｄ間隔値を有し、該第三の強度値、該第四の強度値、及び該第五の強度値がそれぞれ該第一の強度値及び該第二の強度値より小さい、Ｘ線粉末回折スペクトルを示す、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
該用量が８ｇから１２ｇの範囲内である、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
該用量が１０ｇである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
該ケイ酸ジルコニウムが２．８ｍｅｑ／ｇ超の陽イオン交換能を示す、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
該陽イオン交換能が２．８ｍｅｑ／ｇから３．５ｍｅｑ／ｇである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
該ケイ酸ジルコニウムが３ミクロン超の中央粒径を有し、該組成物中直径が３ミクロン未満である粒子は７％未満であり、該組成物のナトリウム含有量が１２重量％未満である、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
該ケイ酸ジルコニウムが、少なくとも、２．７オングストロームから３．５オングストロームの範囲内にあり少なくとも第一の強度値を有する第一のｄ間隔、５．３から６．１の範囲内にあり該第一の強度値より小さい第二の強度値を有する第二のｄ間隔、１．６オングストロームから２．４オングストロームの範囲内にあり第三の強度値を有する第三のｄ間隔、２．０オングストロームから２．８オングストロームの範囲内にあり第四の強度値を有する第四のｄ間隔、及び５．９オングストロームから６．７オングストロームの範囲内にあり第五の強度値を有する第五のｄ間隔、のｄ間隔値を有し、該第三の強度値、該第四の強度値、及び該第五の強度値がそれぞれ該第一の強度値及び該第二の強度値より小さい、Ｘ線粉末回折スペクトルを示す、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
該ケイ酸ジルコニウムが２．８ｍｅｑ／ｇ超のカリウム交換能を有する、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
該ケイ酸ジルコニウムが２．８ｍｅｑ／ｇから３．５ｍｅｑ／ｇのカリウム交換能を有する、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
該ケイ酸ジルコニウムが３．０５ｍｅｑ／ｇから３．３５ｍｅｑ／ｇのカリウム交換能を有する、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
該ケイ酸ジルコニウムが３ミクロン超の中央粒径を有し、該組成物中直径が３ミクロン未満である粒子は７％未満であり、該組成物のナトリウム含有量が１２重量％未満である、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
ＺＳ−９及びＺＳ−７を含み、検出可能な量のＺＳ−８を含まない、請求項１乃至２４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
該ＺＳ−９が以下：
【表１】
2016515624.tif 000001
のＸ線回折パターンを有する、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
該ＺＳ−７が以下：
【表２】
2016515624.tif 000002
のＸ線回折パターンを有する、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
該ＺＳ−８が以下：
【表３】
2016515624.tif 000003
のＸ線回折パターンを有する、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
該組成物が、５０重量％から７５重量％の範囲内でＺＳ−９を含む、請求項２５に医薬組成物。
【請求項３０】
該組成物が、２５重量％から５０重量％の範囲内でＺＳ−７を含む、請求項２５に医薬組成物。
【請求項３１】
該ＺＳ−９が３ミクロン超の中央粒径を有し、該組成物中直径が３ミクロン未満である粒子は７％未満であり、該組成物のナトリウム含有量が１２重量％未満である、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
該ＺＳ−９が部分的にプロトン化されている、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
該プロトン化ＺＳ−９が、３．１ｍｅｑ／ｇ超のカリウム交換率を有する、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
該プロトン化ＺＳ−９が、３．２ｍｅｑ／ｇから３．５ｍｅｑ／ｇの範囲内のカリウム交換率を有する、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
該プロトン化ＺＳ−９が、３．２ｍｅｑ／ｇのカリウム交換率を有する、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
該プロトン化ＺＳ−９のナトリウム含有量が１２％未満である、請求項３２に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
該ケイ酸ジルコニウムが、５０重量％から７５重量％の範囲内でＺＳ−９を含み、２５重量％から５０重量％の範囲内でＺＳ−７を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
該患者がまた慢性心臓病と診断されている、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
個々の医薬品用量で必要とする患者に投与される、慢性心臓病を治療するための医薬組成物であって、式（Ｉ）：
ＡｐＭｘＺｒ１−ｘＳｉｎＧｅｙＯｍ（Ｉ）
で表され、
式中、Ａはカリウムイオン、ナトリウムイオン、ルビジウムイオン、セシウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、ヒドロニウムイオン、またはこれらの混合物であり、
Ｍは少なくとも１種の骨格金属であって、該骨格金属はハフニウム（４＋）、スズ（４＋）、ニオブ（５＋）、チタン（４＋）、セリウム（４＋）、ゲルマニウム（４＋）、プラセオジム（４＋）、テルビウム（４＋）、またはこれらの混合物であり、
「ｐ」は１から２０の値を有し、
「ｘ」は０から１未満の値を有し、
「ｎ」は１から１２の値を有し、
「ｙ」は０から１２の値を有し、
「ｍ」は３から３６の値を有し、及び、１≦ｎ＋ｙ≦１２である、
ケイ酸ジルコニウムを含有する、医薬組成物。
【請求項４０】
個々の医薬品用量で必要とする患者に投与される、アルドステロンを低下させるための医薬組成物であって、式（Ｉ）：
ＡｐＭｘＺｒ１−ｘＳｉｎＧｅｙＯｍ（Ｉ）
で表され、
式中、Ａはカリウムイオン、ナトリウムイオン、ルビジウムイオン、セシウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、ヒドロニウムイオン、またはこれらの混合物であり、
Ｍは少なくとも１種の骨格金属であって、該骨格金属はハフニウム（４＋）、スズ（４＋）、ニオブ（５＋）、チタン（４＋）、セリウム（４＋）、ゲルマニウム（４＋）、プラセオジム（４＋）、テルビウム（４＋）、またはこれらの混合物であり、
「ｐ」は１から２０の値を有し、
「ｘ」は０から１未満の値を有し、
「ｎ」は１から１２の値を有し、
「ｙ」は０から１２の値を有し、
「ｍ」は３から３６の値を有し、及び、１≦ｎ＋ｙ≦１２である、
ケイ酸ジルコニウムを含有する、医薬組成物。
【請求項４１】
個々の医薬品用量で必要とする患者に投与される、高リン血症を治療するための医薬組成物であって、式（Ｉ）：
ＡｐＭｘＺｒ１−ｘＳｉｎＧｅｙＯｍ（Ｉ）
で表され、
式中、Ａはカリウムイオン、ナトリウムイオン、ルビジウムイオン、セシウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオン、ヒドロニウムイオン、またはこれらの混合物であり、
Ｍは少なくとも１種の骨格金属であって、該骨格金属はハフニウム（４＋）、スズ（４＋）、ニオブ（５＋）、チタン（４＋）、セリウム（４＋）、ゲルマニウム（４＋）、プラセオジム（４＋）、テルビウム（４＋）、またはこれらの混合物であり、
「ｐ」は１から２０の値を有し、
「ｘ」は０から１未満の値を有し、
「ｎ」は１から１２の値を有し、
「ｙ」は０から１２の値を有し、
「ｍ」は３から３６の値を有し、及び、１≦ｎ＋ｙ≦１２である、
ケイ酸ジルコニウムを含有する、医薬組成物。
【請求項４２】
アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害薬またはアンジオテンシン受容体阻害薬（ＡＲＢ）から選択される第一の薬剤との併用で患者に投与される、請求項１または請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
該第一の薬剤が、カプトプリル、ゾフェノプリル、エナラプリル、ラミプリル、キナプリル、ペリンドプリル、リジノプリル、ベナゼプリル、イミダプリル、ゾフェノプリル、トランドラプリル、ホシノプリル、またはこれらの薬学的に許容される塩から選択されるＡＣＥ阻害薬である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
該第一の薬剤が、バルサルタン、テルミサルタン、ロサルタン、イルベサルタン、アジルサルタン、オルメサルタン、またはこれらの薬学的に許容される塩から選択されるＡＲＢである、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
ＡＣＥ阻害薬及びＡＲＢとの併用で患者に投与される、請求項１または請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
テルミサルタン及びラミプリルとの併用で患者に投与される、請求項１または請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
アルドステロン拮抗薬を含む第一の薬剤との併用で患者に投与される、請求項１または請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
該アルドステロン拮抗薬が、スピロノラクトン、エプレレノン、カンレノン、プロレノン、メクスレノン、またはこれらの薬学的に許容される塩から選択される、請求項４７に記載の医薬組成物。