【手続補正書】
【提出日】平成29年3月9日(2017.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の静脈内投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜５０重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、（ｆ）約５０〜６０重量％の水、および（ｇ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む組成物。
【請求項２】
前記１５〜４５重量％の脂質が、ダイズ油、ヒマシ油、トウモロコシ油、綿実油、オリーブ油、落花生油、ハッカ油、ベニバナ油、ゴマ油、ヤシ油またはパーム核油からなる群から選択される脂質である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記中鎖トリグリセリドが２０重量％であり、トリオクタン酸グリセリル、トリヘキサン酸グリセリル、トリヘプタン酸グリセリル、トリノナン酸グリセリルおよびトリデカン酸グリセリルからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記リン脂質が水素添加ダイズホスファチジルコリン、ジステアロイルホスファチジルグリセロール、Ｌ−アルファ−ジミリストイルホスファチジルコリンおよびＬ−アルファ−ジミリストイルホスファチジルグリセロールからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記グリセリンがポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、エタノール、プロピレングリコール、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、ジメチルアセトアミド、およびジメチルスルホキシドからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記コール酸ナトリウムがタウロコール酸ナトリウム、タウロ−β−ムリコール酸ナトリウム、タウロデオキシコール酸ナトリウム、タウロケノデオキシコール酸ナトリウム、グリココール酸ナトリウム、グリコデオキシコール酸ナトリウムおよびグリコケノデオキシコール酸ナトリウムからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
構造Ｉによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
構造ＩＩによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
構造ＩＩＩによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
構造ＩＶによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
免疫抑制、免疫調節をもたらすか、または細胞増殖を阻害するための請求項１に記載の組成物であって、そのような処置を必要とする対象に有効量の請求項１に記載の組成物が投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１２】
細胞におけるアポトーシスを誘発するための請求項１に記載の組成物であって、有効量の請求項１に記載の組成物が前記細胞と接触させられることを特徴とする、組成物。
【請求項１３】
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の経口投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜５０重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、（ｆ）約５０〜６０重量％の水、および（ｇ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む組成物。
【請求項１４】
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の静脈内投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜９５重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、および（ｆ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含み、水溶液が投与前に添加される組成物。
【請求項１５】
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の経口投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜９５重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、および（ｆ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含み、水溶液が投与前に添加される組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本方法および組成物などの追加の実施形態は、以下の説明、図面、実施例、および特許請求の範囲から明らかになる。前述および後述の説明から理解することができるように、本明細書に記載される各特徴もすべて、またこのような特徴の２つまたはそれ超の各組合せもすべて、本開示の範囲内に含まれる。ただし、このような組合せに含まれる特徴が相互に矛盾しないことを条件とする。さらに、いずれの特徴または特徴の組合せも、本開示の任意の実施形態から特に除外することができる。本開示の追加の態様および利点は、特に添付の実施例および図面と共に考えた場合に以下の説明および特許請求の範囲に記載されている。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の静脈内投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜５０重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、（ｆ）約５０〜６０重量％の水、および（ｇ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む組成物。
（項目２）
前記１５〜４５重量％の脂質が、ダイズ油、ヒマシ油、トウモロコシ油、綿実油、オリーブ油、落花生油、ハッカ油、ベニバナ油、ゴマ油、ヤシ油またはパーム核油からなる群から選択される脂質である、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記中鎖トリグリセリドが２０重量％であり、トリオクタン酸グリセリル、トリヘキサン酸グリセリル、トリヘプタン酸グリセリル、トリノナン酸グリセリルおよびトリデカン酸グリセリルからなる群から選択される、項目１に記載の組成物。
（項目４）
前記リン脂質が水素添加ダイズホスファチジルコリン、ジステアロイルホスファチジルグリセロール、Ｌ−アルファ−ジミリストイルホスファチジルコリンおよびＬ−アルファ−ジミリストイルホスファチジルグリセロールからなる群から選択される、項目１に記載の組成物。
（項目５）
前記グリセリンがポリエチレングリコール３００、ポリエチレングリコール４００、エタノール、プロピレングリコール、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、ジメチルアセトアミド、およびジメチルスルホキシドからなる群から選択される、項目１に記載の組成物。
（項目６）
前記コール酸ナトリウムがタウロコール酸ナトリウム、タウロ−β−ムリコール酸ナトリウム、タウロデオキシコール酸ナトリウム、タウロケノデオキシコール酸ナトリウム、グリココール酸ナトリウム、グリコデオキシコール酸ナトリウムおよびグリコケノデオキシコール酸ナトリウムからなる群から選択される、項目１に記載の組成物。
（項目７）
構造Ｉによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、項目１に記載の組成物。
（項目８）
構造ＩＩによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、項目１に記載の組成物。
（項目９）
構造ＩＩＩによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
構造ＩＶによる化合物からなる群から選択されるトリプトリド誘導体を含む、項目１に記載の組成物。
（項目１１）
免疫抑制、免疫調節をもたらすか、または細胞増殖を阻害する方法であって、そのような処置を必要とする対象に有効量の項目１に記載の組成物を投与することを含む方法。
（項目１２）
細胞におけるアポトーシスを誘発する方法であって、前記細胞と有効量の項目１に記載の組成物を接触させることを含む方法。
（項目１３）
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の経口投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜５０重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、（ｆ）約５０〜６０重量％の水、および（ｇ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む組成物。
（項目１４）
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の静脈内投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜９５重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、および（ｆ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含み、水溶液が投与前に添加される組成物。
（項目１５）
ｃｌｏｇＰが０．５またはそれ超であるトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含む乳剤の経口投与用の組成物であって、前記乳剤は（ａ）１５〜４５重量％の脂質、（ｂ）０〜９５重量％の中鎖トリグリセリド、（ｃ）０．５〜３重量％のリン脂質、（ｄ）０〜５重量％のグリセリン、（ｅ）０．１〜０．３重量％のコール酸ナトリウム、および（ｆ）約０．５〜約３ｍｇ／ｍＬのトリプトリドまたはトリプトリド誘導体を含み、水溶液が投与前に添加される組成物。