【手続補正書】
【提出日】平成29年10月5日(2017.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＢＳを判定し、かつ任意でＩＢＳの治療法を選択する方法であって、
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルについてＩＢＳに関する診断を望む対象から得られた生物試料をアッセイする工程、
抗ビンキュリン抗体のレベルと抗ＣＤＴ抗体のレベルとの間の差異を決定する工程、および
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高い場合にＩＢＳの存在を決定する工程
を含む、前記方法。
【請求項２】
ＩＢＳとＩＢＤを区別し、かつ任意でＩＢＳの治療法を選択する方法であって、
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルについてＩＢＳとＩＢＤを区別するための診断を望む対象から得られた生物試料をアッセイする工程、および
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高い場合にＩＢＳの存在を決定する、または抗ビンキュリン抗体のレベルと抗ＣＤＴ抗体のレベルとの間の差異を決定する工程
を含む、前記方法。
【請求項３】
生物試料をアッセイする工程が、
ビンキュリンまたはその断片を生物試料に接触させること、
ＣｄｔＢまたはその断片を生物試料に接触させること、
ここで、抗ビンキュリン抗体および／または抗ＣｄｔＢ抗体が、生物試料中で、ビンキュリンもしくはその断片および／またはＣｄｔＢもしくはその断片に特異的に結合する、ならびに
生物試料中の抗ビンキュリン抗体および抗ＣｄｔＢ抗体のレベルを測定すること
を含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４】
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも２５％以上高い場合に、対象がＩＢＳを有すると判定される、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
光学濃度（ＯＤ）を用いて抗ビンキュリン抗体および抗ＣＤＴ抗体のレベルを測定し、抗ビンキュリン抗体のＯＤ（ＯＤＶ）と抗ＣＤＴ抗体のＯＤ（ＯＤＣＤＴ）の差異が０より大きい場合に、対象がＩＢＳを有すると判定される、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
ＯＤＶ−ＯＤＣＤＴが０．２より大きい場合に、対象がＩＢＳを有すると判定される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
抗ビンキュリン抗体がビンキュリンに特異的に結合する抗体である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号７の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２の連続残基と少なくとも９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％の相同性を有する５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２残基のペプチドに特異的に結合する抗体である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号７の５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２の連続残基と少なくとも９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％の相同性を有する５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２の残基を含むポリペプチドに特異的に結合する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
抗ＣＤＴ抗体がＣＤＴのＣｄｔＢサブユニットに特異的に結合する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ＣｄｔＢアミノ酸配列がカンピロバクター・ジェジュニ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉ）細胞致死性膨張性毒素Ｂ（配列番号５）である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
抗ＣＤＴ抗体が、配列番号５と少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、または９９％同一のアミノ酸配列に特異的に結合する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
ＣｄｔＢアミノ酸配列がカンピロバクター・コリ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｃｏｌｉ）細胞致死性膨張性毒素Ｂ（配列番号１）である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
抗ＣＤＴ抗体が、配列番号１と少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、または９９％同一のアミノ酸配列に特異的に結合する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
抗ＣＤＴ抗体が、ＣｄｔＢの５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２の連続残基と少なくとも８０％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％または１００％の相同性を有する５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、または２２の残基を含むポリペプチドに特異的に結合する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
対象がＩＢＳを有すると判定された場合に、対象に対するＩＢＳ治療法を選択する工程をさらに含む、請求項１〜２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
ＩＢＳを診断するためのシステムであって、
ＩＢＳに関する診断を望む対象から得られた単離生物試料；および
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルを検出してＩＢＳを診断するための一つまたは複数のアッセイ
を含む、前記システム。
【請求項１８】
ＩＢＳとＩＢＤを区別するためのシステムであって、
ＩＢＳとＩＢＤを区別するための診断を望む対象から得られた単離生物試料；および
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルを検出してＩＢＳとＩＢＤを区別するための一つまたは複数のアッセイ
を含む、前記システム。
【請求項１９】
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高い場合に、ＩＢＳの存在を決定するための機械をさらに含む、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
患者がＩＢＳを有するかどうかを表示するための、および／または抗ビンキュリン抗体が抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高いかどうかを表示するための出力要素または表示要素をさらに含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
[本発明1001]
ＩＢＳを診断し、かつ任意でＩＢＳの治療法を選択するかまたは任意でＩＢＳ治療を施す方法であって、
ＩＢＳに関する診断を望む対象から生物試料を準備する工程、
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルについて前記生物試料をアッセイする工程、
抗ビンキュリン抗体のレベルと抗ＣＤＴ抗体のレベルとの間の差異を決定する工程、
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高い場合にＩＢＳの存在を決定する工程
を含む、前記方法。
[本発明1002]
ＩＢＳとＩＢＤを区別し、かつ任意でＩＢＳの治療法を選択するかまたは任意でＩＢＳ治療を施す方法であって、
ＩＢＳとＩＢＤを区別するための診断を望む対象から生物試料を準備する工程、
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルについて生物試料をアッセイする工程、
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高い場合にＩＢＳの存在を決定する、または抗ビンキュリン抗体のレベルと抗ＣＤＴ抗体のレベルとの間の差異を決定する工程
を含む、前記方法。
[本発明1003]
生物試料をアッセイする工程が、
ビンキュリンまたはその断片を生物試料に接触させること、
ＣｄｔＢまたはその断片を生物試料に接触させること、
ここで、抗ビンキュリン抗体および／または抗ＣｄｔＢ抗体が、生物試料中で、ビンキュリンもしくはその断片および／またはＣｄｔＢもしくはその断片に特異的に結合する、ならびに
生物試料中の抗ビンキュリン抗体および抗ＣｄｔＢ抗体のレベルを測定すること
を含む、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1004]
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも25％以上高い場合に、対象がＩＢＳを有すると判定される、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1005]
光学濃度（ＯＤ）を用いて抗ビンキュリン抗体および抗ＣＤＴ抗体のレベルを測定し、抗ビンキュリン抗体のＯＤ（ＯＤＶ）と抗ＣＤＴ抗体のＯＤ（ＯＤＣＤＴ）の差異が0より大きい場合に、対象がＩＢＳを有すると判定される、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1006]
ＯＤＶ−ＯＤＣＤＴが0．2より大きい場合に、対象がＩＢＳを有すると判定される、本発明1005の方法。
[本発明1007]
抗ビンキュリン抗体がビンキュリンに特異的に結合する抗体である、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1008]
抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号7の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、または22の連続残基と少なくとも95％、96％、97％、98％、99％または100％の相同性を有する5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、または22残基のペプチドに特異的に結合する抗体である、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1009]
抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号7の5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、または22の連続残基と少なくとも95％、96％、97％、98％、99％または100％の相同性を有する5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、または22の残基を含むポリペプチドに特異的に結合する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1010]
抗ＣＤＴ抗体がＣＤＴのＣｄｔＢサブユニットに特異的に結合する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1011]
ＣｄｔＢアミノ酸配列がカンピロバクター・ジェジュニ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉ）細胞致死性膨張性毒素Ｂ（配列番号5）である、本発明1010の方法。
[本発明1012]
抗ＣＤＴ抗体が、配列番号5と少なくとも80％、85％、90％、95％、96％、97％、98％、または99％同一のアミノ酸配列に特異的に結合する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1013]
ＣｄｔＢアミノ酸配列がカンピロバクター・コリ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｃｏｌｉ）細胞致死性膨張性毒素Ｂ（配列番号1）である、本発明1010の方法。
[本発明1014]
抗ＣＤＴ抗体が、配列番号1と少なくとも80％、85％、90％、95％、96％、97％、98％、または99％同一のアミノ酸配列に特異的に結合する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1015]
抗ＣＤＴ抗体が、ＣｄｔＢの5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、または22の連続残基と少なくとも80％、85％、90％、95％、96％、97％、98％、99％または100％の相同性を有する5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、または22の残基を含むポリペプチドに特異的に結合する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1016]
対象がＩＢＳを有すると判定された場合に、対象に対するＩＢＳ治療法を選択する工程をさらに含む、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1017]
対象がＩＢＳを有すると判定された場合に、対象に対してＩＢＳ治療を施す工程をさらに含む、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1018]
ＩＢＳを診断するためのシステムであって、
ＩＢＳに関する診断を望む対象から得られた単離生物試料；および
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルを検出してＩＢＳを診断するための一つまたは複数のアッセイ
を含む、前記システム。
[本発明1019]
ＩＢＳとＩＢＤを区別するためのシステムであって、
ＩＢＳとＩＢＤを区別するための診断を望む対象から得られた単離生物試料；および
抗ビンキュリン抗体のレベルおよび抗ＣＤＴ抗体のレベルを検出してＩＢＳとＩＢＤを区別するための一つまたは複数のアッセイ
を含む、前記システム。
[本発明1020]
抗ビンキュリン抗体のレベルが抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高い場合に、ＩＢＳの存在を決定するための機械をさらに含む、本発明1018〜1019のいずれかのシステム。
[本発明1021]
患者がＩＢＳを有するかどうかを表示するための、および／または抗ビンキュリン抗体が抗ＣＤＴ抗体のレベルよりも高いかどうかを表示するための出力要素または表示要素をさらに含む、本発明1018〜1020のいずれかのシステム。
本発明の他の特徴および利点は、添付図面と併せた以下の発明を実施するための形態から明らかとなり、これらは、本発明の実施形態の種々の特徴を例として説明するものである。