(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
消化器領域の軟性内視鏡を用いた手術に利用され、生体内に配置された網目状の拡張ステントの前記網目状の空間部分に挿通した状態でチューブステントを留置できるように、前記チューブステントを配送するチューブステントデリバリーシステムであって、
インナーカテーテルと、
前記チューブステントと、
アウターカテーテルとを備え、
前記空間部分に挿入される前記インナーカテーテルの先端側には、前記インナーカテーテルの外径が小となる小径部が設けられており、
前記インナーカテーテルの外径が、前記空間部分の幅以下であり、
前記小径部の少なくとも一部が、前記チューブステントに取り囲まれている、
ことを特徴とする、チューブステントデリバリーシステム。
【請求項２】
前記小径部の外径は、前記インナーカテーテルの先端部に向かって小となることを特徴とする、
請求項１に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項３】
前記小径部は、テーパー状であることを特徴とする、
請求項２に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項４】
前記空間部分に挿入される前記チューブステントには、先端側にチューブステントの外径が小となるステント小径部が設けられており、
前記チューブステントの径が、前記空間部分の幅以下である、
ことを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項５】
前記ステント小径部の外径が、前記チューブステントの先端側に向かって小となることを特徴とする、
請求項４に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項６】
前記ステント小径部は、テーパー状であることを特徴とする、
請求項５に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項７】
前記インナーカテーテルの前記小径部の少なくとも一部が、前記ステント小径部に取り囲まれていることを特徴とする、
請求項４〜６の何れか１項に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項８】
前記アウターカテーテルの先端側に、こぶ状体が設けられた糸状体を通す孔が設けられ、
前記チューブステントに前記糸を通す孔が設けられ、
前記糸は、前記チューブステントと前記インナーカテーテルとの間を通して前記孔から突出するように配置されていることを特徴とする、
請求項１〜７の何れか１項に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胆管や膵管ドレナージ等に用いるチューブステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
チューブステントとインナーカテーテルとアウターカテーテルとを備えるチューブステントデリバリーシステムが知られている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、こぶ状体が設けられた糸状体が、プッシャーカテーテル（アウターカテーテル）又はチューブステントの径方向に設けられた孔を通して結ばれることによって端部に取り付けられ、インナーカテーテルがこぶ状体と係止用孔との遊嵌状態を維持するチューブステントデリバリーシステムであって、単純な構造で、チューブステントとプッシャーカテーテルとの連結状態が不用意に解除されにくく、かつ連結状態を解除したいときに解除し易いことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−２３９８０３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来のチューブステントデリバリーシステムでは、インナーカテーテルの先端部は、それ以外の部分と剛性がほぼ同じであることから、ガイドワイヤの動作に対して、追従し難いという問題点があった。特に、従来のチューブステントデリバリーシステムでは、例えば、十二指腸から胆管にインナーカテーテルを挿入する場合に、インナーカテーテルを大きく屈曲させる操作がし難いという問題点や、後述するステントインステントのように細かな操作がし難いという問題点があった。
【０００６】
なお、特許文献１には、ガイドワイヤにインナーカテーテルを挿入してチューブステントを体内の目的部位に留置させることが記載されているが、体内移動中におけるチューブステントデリバリーシステムの操作性については言及されていない。
【０００７】
本発明は、従来技術と比較して、上述した操作を容易とするチューブステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の発明者は、上述した問題点に関して鋭意研究を続けた結果、以下のような画期的なチューブステントデリバリーシステムを見出した。
【０００９】
上記課題を解決するための本発明の第１の態様は、インナーカテーテルと、チューブステントと、アウターカテーテルとを備えるチューブステントデリバリーシステムであって、インナーカテーテルの先端側には、インナーカテーテルの外径が小となる小径部が設けられている、ことを特徴とする、チューブステントデリバリーシステムにある。
【００１０】
かかる第１の態様では、インナーカテーテルの小径部は、インナーカテーテルの他の部分と比較して剛性が低いので、ガイドワイヤの動きに伴って、チューブステントに取り囲まれている部分から容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性が向上し、安定した体内移動を確保することができる。
【００１１】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述する網目状のステント内においてもその網目を容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。
【００１２】
本発明の第２の態様は、小径部の外径は、インナーカテーテルの先端部に向かって小となることを特徴とする、第１の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００１３】
かかる第２の態様では、インナーカテーテルの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性が低くなるので、ガイドワイヤの動きに伴って、より容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がより向上し、より安定した体内移動を確保することができる。
【００１４】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述する網目状のステント内においてもその網目をより容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力がより軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。
【００１５】
本発明に係る第３の態様は、小径部は、テーパー状であることを特徴とする、第２の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００１６】
かかる第３の態様では、インナーカテーテルの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性がスムース（なめらか）に低くなるので、ガイドワイヤの動きに伴って、さらに容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がさらに向上し、より安定した体内移動を確保することができる。
【００１７】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述する網目状のステント内においてもその網目をさらに容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力がさらに軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。
【００１８】
本発明の第４の態様は、小径部の少なくとも一部はチューブステントに取り囲まれていることを特徴とする、第１〜第３の態様の何れか１つに記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００１９】
かかる第４の態様では、小径部は、インナーカテーテルの他の部分と比較して細いので、剛性が小さく屈曲しやすいが、体内移動中に、取り囲まれるチューブステントに支持され、目的部位まで安定して移動させることができる。
【００２０】
本発明に係る第５の態様は、チューブステントには、先端側にチューブステントの外径が小となるステント小径部が設けられている、ことを特徴とする第１〜第４の態様の何れか１つに記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００２１】
かかる第５の態様では、チューブステントの小径部は、チューブステントの他の部分と比較して剛性が低いので、ガイドワイヤおよびインナーカテーテルの動きに伴って、容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性が向上し、安定した体内移動を確保することができる。
【００２２】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述する網目状のステント内においてもその網目を容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。
【００２３】
本発明に係る第６の態様は、ステント小径部の外径が、チューブステントの先端側に向かって小となることを特徴とする、第５の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００２４】
かかる第６の態様では、チューブステントの小径部は、先端部に向かうに連れて、チューブステントの剛性が低くなるので、ガイドワイヤおよびインナーカテーテルの動きに伴って、より容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がより向上し、より安定した体内移動を確保することができる。
【００２５】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述する網目状のステント内においてもその網目をより容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力がより軽減され、狭窄部位の通過操作性が向上する。
【００２６】
本発明に係る第７の態様は、ステント小径部は、テーパー状であることを特徴とする、
第６の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００２７】
かかる第７の態様では、チューブステントの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性がスムーズに低くなるので、ガイドワイヤおよびインナーカテーテルの動きに伴って、さらに容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がさらに向上し、より安定した体内移動を確保することができる。
【００２８】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述する網目状のステント内においてもその網目をさらに容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力がさらに軽減され、狭窄部位の通過操作性が向上する。
【００２９】
本発明の第８の態様は、インナーカテーテルの小径部の少なくとも一部が、ステント小径部に取り囲まれていることを特徴とする、第５〜第７の態様の何れか１つに記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００３０】
かかる第６の態様では、インナーカテーテルの小径部の外周が、チューブステントの内周面に接するような状態で位置決められるため、インナーカテーテルの体内での移動に伴うインナーカテーテルの変位が抑制されると共に、インナーカテーテルに対するチューブステントの追従移動がスムーズとなる。
【００３１】
また、チューブステントの先端部からインナーカテーテルの先端部に向かうに連れて、チューブステントデリバリーシステムの径が小さくなるので、チューブステントデリバリーシステムをよりスムーズに体内移動させることができる。
【００３２】
本発明の第９の態様は、アウターカテーテルの先端側に糸が取り付けられ、チューブステントに糸を通す孔が設けられ、糸は、チューブステントとインナーカテーテルとの間を通して孔から突出するように配置されていることを特徴とする、第１〜第８の何れか１つに記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００３３】
かかる第９の態様では、チューブステントとアウターカテーテル３０との連結を安定させることができる。その結果、体内移動中に、チューブステントとアウターカテーテルとの連結が解除されるのを抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】実施形態１に係るチューブステントデリバリーシステムの一例を示す側面図である。
【図２】図１のインナーカテーテルを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。
【図３】図１のチューブステントを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。
【図４】図１のアウターカテーテルを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図５】実施形態１に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテルの関係を示す、（ａ）部分側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図６】実施形態１に係るチューブステントデリバリーシステムの体内における使用状態を説明した模式図である。
【図７】実施形態１に係るチューブステントデリバリーシステムと拡張ステントの関係を説明した模式図である。
【図８】実施形態２に係るチューブステントデリバリーシステムの一例を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、図面を用いて、本発明に係るチューブステントデリバリーシステムの具体的な実施の形態について詳述する。
【００３６】
図１は、本発明に係るチューブステントデリバリーシステムの一例を示す側面図である。図２は、図１のインナーカテーテルを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図３は、図１のチューブステントを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図４は、図１のアウターカテーテルを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図である。図５は、本発明に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテルの関係を示す部分側面図である。図１〜図５を用いて本発明に係るチューブステントデリバリーシステムの一例を詳述する。
（実施形態１）
【００３７】
図１に示すように、本発明のチューブステントデリバリーシステム１は、インナーカテーテル１０と、チューブステント２０と、アウターカテーテル３０とを備えている。
【００３８】
インナーカテーテル１０は、図２に示すように、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部１１と、インナーカテーテル管壁部１１に取り囲まれる空洞のインナーカテーテル挿通部１２と、一端に医者などが操作するコネクタ、内視鏡などが設けられた操作部４０と、操作部４０と反対側の一端に設けられたインナーカテーテル開口部１３とを備えている。
【００３９】
以下、操作部４０と反対側の一端方向を先端側とし、チューブステント２０およびアウターカテーテル３０に対しても同様に先端側として説明する。なお、インナーカテーテル１０の先端を先端部１４とする。
【００４０】
チューブステント２０は、図３に示すように、体内の目的部位に留置させるもので、環状形状をなすステント管壁部２１と、ステント管壁部２１に取り囲まれる空洞のステント挿通部２２と、チューブステント２０の両端部側にそれぞれ配置されるフラップ部２３と、両端が開口されたステント開口部２４とを備えている。
【００４１】
アウターカテーテル３０は、図４に示すように、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部３１と、アウターカテーテル管壁部３１に取り囲まれる空洞のアウターカテーテル挿通部３２と、アウターカテーテル３０の先端側が開口されたアウターカテーテル開口部３３とを備える。
【００４２】
チューブステントデリバリーシステム１は、図１に示すように、インナーカテーテル１０、チューブステント２０およびアウターカテーテル３０を一体化したシステムである。インナーカテーテル１０の全長は、アウターカテーテル３０の全長よりも長いので、インナーカテーテル１０をアウターカテーテル挿通部３２に挿通させると、インナーカテーテル１０の先端側がアウターカテーテル３０の先端側から突出する。その突出した部分をステント挿通部２２内に挿通させると、チューブステント２０とのステント開口部２４とアウターカテーテル開口部３３とが、当接または近接する。すると、インナーカテーテル１０のアウターカテーテル３０の先端側から突出した部分の長さは、チューブステント２０の全長よりも長いので、インナーカテーテル１０の先端部は、チューブステント２０の先端側で一部突出した状態で配置される。
【００４３】
ここで、本実施形態のように、チューブステント２０とアウターカテーテル３０を一時的に結合する糸５０を設けていてもよい（図５参照）。この図に示すように、チューブステント２０の先端側の反対側端部と、アウターカテーテル３０の先端側端部とには、孔５１、５３がそれぞれ設けられている。そして、糸５０の一方の端部がアウターカテーテル３０の孔５１を通って結び目５２を形成することで、糸５０がアウターカテーテル３０に取り付けられる。また、糸５０の他方の端部は、チューブステント２０とインナーカテーテル１０との間を通して、チューブステント２０の孔５３から外側に突出するように配置されている。
【００４４】
糸５０は、チューブステント２０とアウターカテーテル３０との連結を安定させるために用いられおり、体内移動中に、チューブステント２０とアウターカテーテル３０との連結が解除されるのを抑制することができる。
【００４５】
なお、糸５０は、糸状のものであれば特に限定されない。本実施形態では、糸５０の一方の端部がアウターカテーテル３０の孔５１を通って結ばれることで、糸５０がアウターカテーテル３０に取り付けられるようにしたが、糸５０のアウターカテーテルへの取り付け方法は特に限定されず、生体用接着剤等を用いて取り付けてもよい。
【００４６】
インナーカテーテル１０、チューブステント２０およびアウターカテーテル３０は、可撓性の樹脂材料であれば特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド等が挙げられる。チューブステント２０の形状は特に限定されず、例えばストレートタイプ、インサイドタイプ、ダブルピッグテイルタイプ等を用いることができる。また、インナーカテーテル１０の形状も特に限定されず、例えばαタイプ、Ｊタイプ、ピッグテイルタイプ等を用いることができる。
【００４７】
本実施形態において、インナーカテーテル１０は、図２に示すように、外径Ｄ１を有しているが、外径Ｄ１が小さい外径Ｄ２を有する小径部１５を備えている。すなわち、図２におけるＡ−Ａ断面において、インナーカテーテル管壁部１１の外径はＤ１であるが、先端寄りのＢ−Ｂ断面において、小径部１５の外径Ｄ２であり、かつＤ１＞Ｄ２の関係にある。ただし、外径Ｄ１、Ｄ２は、厳密な値ではなく成形状の誤差、形状の変位等を含んでいる。
【００４８】
小径部１５は、外径Ｄ２がインナーカテーテルの外径Ｄ１よりも小となっていればその形状は特に限定されない。小径部１５の形状としては、種々の形状を含み、例えば、先端部１４に向かって外径Ｄ２がより小さくなる、漸次的、段階的に外径Ｄ２が小さくなる、テーパー状である、断面上において、両辺の勾配角が同じである、異なっている、等が挙げられる。テーパー状において、二つの異なるテーパー角を有する二段テーパーでもよいが、三つ以上の複数のテーパー角を有してもよく、特に二段には限定されない。外径Ｄ２は、部分的に変動してもよいが、先端部１４で最も小さくなることが好ましい。
【００４９】
小径部１５は、金型を用いて成形しても良く、熱を用いて変形させてもよいが、インナーカテーテル１０全長に亘って、所定の内径を維持していることが好ましい。インナーカテーテル挿通部１２は、予め体内に配置するガイドワイヤを挿通させる必要があり、使用するガイドワイヤの外径に適合することが好ましい。例えば、小径部１５の長さは２５ｍｍ±５ｍｍ、内径０．０２５インチなどである。
【００５０】
小径部１５の形成が開始される部分は、中央近傍よりも先端側（先端寄り）に近く、図５に示すように、小径部１５の少なくとも一部は、ステント管壁部２１に取り囲まれている。小径部１５は、インナーカテーテル１０の他の部分と比較して細いので、剛性が小さく屈曲しやすいが、体内移動中にステント管壁部２１で支持され、目的部位まで安定して移動可能である。
【００５１】
次に、チューブステント２０は、一般的に外径Ｆ１を有しているが、図３に示すように、先端側に、インナーカテーテル１０の小径部１５に合わせて、外径Ｆ１よりも小さい外径Ｆ２を有するステント小径部２５を設けてもよい。Ａ−Ａ断面において、ステント管壁部２１の外径はＦ１であるが、先端寄りのＢ−Ｂ断面において、ステント小径部２５の外径Ｆ２であり、かつＦ１＞Ｆ２の関係にある。但し、外径のＦ１およびＦ２は、厳密な値ではなく成形状の誤差、形状の変位、等を含んでいる。
【００５２】
また、小径部１５の少なくとも一部が、ステント小径部２５に取り囲まれていることが好ましい。インナーカテーテル１０の小径部１５の外周が、チューブステント２０のステント管壁部２１に接するような状態で位置決められるため、インナーカテーテル１０の体内での移動に伴うインナーカテーテルの変位が抑制されると共に、インナーカテーテル１０に対するチューブステント２０の追従移動がスムーズとなる。
【００５３】
ステント小径部２５は、外径Ｆ２がステントの外径Ｆ１よりも小となっていればその形状は特に限定されない。ステント小径部２５の形状としては、種々の形状を含み、例えば、先端に向かって外径Ｆ２がより小さくなる、漸次的、段階的に外径Ｆ２が小さくなる、テーパー状である、断面上において、両辺の勾配角が同じである、異なっている、等が挙げられる。テーパー状において、二つの異なるテーパー角を有する二段テーパーでも良いが、三つ以上の複数のテーパー角を有しても良く、特に、二段には限定しない。外径Ｆ２は、部分的に変動しても良いが、先端で最も小径となることが望ましい。
【００５４】
ステント小径部２５は、金型を用いて成形しても良く、熱を用いて変形させても良いが、チューブステント２０の全長に亘って、インナーカテーテル１０の外周に接触し易い所定の内径を維持していることが好ましい。
【００５５】
本実施形態に係るチューブステントデリバリーシステム１は、インナーカテーテル１０の先端側にチューブステント２０をはめ込み、例えば、胆管や膵管ドレナージを行うために、内視鏡と併用してチューブステント２０と共に体内の目的部位（例えば狭窄部位）に静置させる。特に、本実施形態のチューブステントデリバリーシステム１は、小径部１５により狭窄部位に挿入しやすくなっている。また、先端に向かって外径Ｄ２が小となる構成であると、狭窄部位への挿入および通過の際に、インナーカテーテルの先端部１４に力とトルクが入り易くなる。そして、ガイドワイヤを引き抜いた後、所定期間、チューブステントデリバリーシステム１を体内で静置させ、例えば胆汁などの体液が安定して排出されると判断した状態において、インナーカテーテル１０を引き抜き、チューブステント２０を目的部位で留保させる。
【００５６】
ここで、チューブステント２０の内面とインナーカテーテル１０の外面との間で摩擦力が生じているので、チューブステントデリバリーシステム１を体内に挿入しても容易にチューブステント２０がインナーカテーテル１０離脱することはない。したがって、目的部位に対する位置調整等が容易であり、患者への負担が軽減される。この摩擦力を生じるための方法として、ステント挿通部２２の内径に比較して、アウターカテーテル管壁部３１の外径が僅かに大きき、ステント挿通部２２の内面やアウターカテーテル管壁部３１の表面に凹凸がある、等、大きさ、形状、素材、潤滑油、等があり、その方法は限定されない。
【００５７】
特に、糸５０を具備している場合は、よりチューブステント２０の内面とインナーカテーテル１０の外面との間の摩擦力が大きくなるので、体内移動中におけるインナーカテーテル１０とチューブステント２０との離脱を抑制することができる。
【００５８】
また、アウターカテーテル３０のアウターカテーテル挿通部３２にインナーカテーテル１０を挿通させて、インナーカテーテル１０の先端側において、チューブステント２０のステント挿通部２２にインナーカテーテル１０を挿通した状態のチューブステントデリバリーシステム１を、体内に挿入する。その際、チューブステント２０のステント開口部２４とアウターカテーテル開口部３３とが当接または近接している。そして、チューブステント２０を目的部位に留置させる際に、体内の目的部位に静置したチューブステントデリバリーシステム１に対してインナーカテーテル１０をチューブステント２０から抜くと、アウターカテーテル開口部３３がステント開口部２４を押すような状態となるため、チューブステント２０を目的部位に容易に留置させることができる。
【００５９】
次に、図６に基づいて、本実施形態のチューブステントデリバリーシステム１の体内における使用状態を説明する。
【００６０】
チューブステントデリバリーシステム１は、内視鏡と併用してチューブステント２０を体内の目的部位に搬送することができる。予め、図示しないガイドワイヤを内視鏡のチャンネルを通じて例えば胆管内に導入し、ガイドワイヤの先端が狭窄部位を越える位置まで挿入させる。次に、ガイドワイヤに、その手元側からインナーカテーテル１０を被せ、その後ガイドワイヤをガイドとしてインナーカテーテル１０を押し進め、インナーカテーテル１０の先端部１４が胆管の狭窄部位を越える位置まで挿入する。
【００６１】
例えば、チューブステント２０を十二指腸１００から胆管１０１の乳頭部１０２に挿入し、胆管がん１０３の発生している狭窄部位まで送り込む。インナーカテーテル１０の小径部１５およびステント小径部２５により、狭窄部位の挿入および通過が容易に行われ、操作性が向上する。十二指腸１００と胆管１０１は、ほぼ直交しているが、チューブステント２０とインナーカテーテル１０とが密接しているため、チューブステント２０とインナーカテーテル１０とが分離することなく、スムーズに目的部位までチューブステント２０を搬送できる。特に、チューブステントデリバリーシステム１に糸５０が設けてあると、チューブステント２０とインナーカテーテル１０とが分離がより抑制される。
【００６２】
そして、目的部位にチューブステント２０を配置させ、胆道ドレナージを行うことができた時点で、インナーカテーテル１０を引き抜くとアウターカテーテル３０によりチューブステント２０の移動が制止され、チューブステント２０とインナーカテーテル１０の分離がスムーズに行われ、チューブステント２０は目的部位に容易に留置される。
【００６３】
また、図７に示すように、狭窄部位を予め所定の大きさに開口するため、拡張ステント（メタリックステント、網目状ステント）６０を用いることがある。この場合に、拡張ステント６０は網目状をなし、従来のインナーカテーテル管壁部の外径では挿通させる操作が困難であったが、本実施形態のインナーカテーテル１０は小径部１５を有するため、容易に挿通させることができる。拡張ステント６０は、左肝管１１０と右肝管１１１とが分離する肝門部胆管１１２の狭窄部位を拡張し、インナーカテーテル１０の先端部１４が拡張ステント６０の網目状を挿通して、右肝管１１１に容易に進出することができ、チューブステント２０の先端側も追従が容易である。特に、チューブステント２０にステント小径部２５が設けられていると、このような微細な動きも容易となり、スムーズな拡張ステント６０通過（ステントインステント）が可能となり、より優れた医療行為を実現できる。
【００６４】
以上説明したように、本実施形態に係るチューブステントデリバリーシステム１は、インナーカテーテル１０と、チューブステント２０と、アウターカテーテル３０とを備えるチューブステントデリバリーシステム１であって、インナーカテーテル１０の先端側には、インナーカテーテル１０の外径が小となる小径部１５が設けられ、小径部１５の少なくとも一部はチューブステント２０に取り囲まれている。
【００６５】
これにより、小径部１５の変位を抑制して、安定した体内移動を確保できる。また、種々の角度に変形している体内管を容易に通過させることができ、抵抗が少なく操作性に富んでいる。さらに、網目状のステント（拡張ステント６０）内も容易に通過でき、種々のドレナージ用途に適合可能である。そして、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。
（実施形態２）
【００６６】
実施形態１では、インナーカテーテルの小径部は先端側に向かって、スムーズに外径Ｄ２が小さくなるように構成されていたが、本発明はこれに限定されない。
【００６７】
例えば、図８に示すように、所定の長さごとに小径部の外径Ｄ２が小さくなるようにしたインナーカテーテルの小径部１５Ａを用いてもよい。ここで、所定の長さはすべて等しくてもよいし、異なっていてもよい。また、小径部の外径の減少幅もすべて等しくてもよいし、異なっていてもよい。なお、このようなインナーカテーテルは、径が異なるチューブをつなぎ合わせること等により作成することができる。
【００６８】
このようにしても、実施形態１のインナーカテーテルの小径部と同様の効果が得られる。さらに、ステントのステント小径部も同様の構成とすることができ、そのように構成することにより、実施形態１のステント小径部と同様の効果が得られる。
（他の実施形態）
【００６９】
本発明のチューブステントデリバリーシステムの一態様としては、例えば、小径部の外径Ｄ２は、インナーカテーテルの先端部に向かって小となるものが挙げられる。このようにチューブステントデリバリーシステムを構成にすることにより、体内移動中の操作性がより向上し、特に狭窄部位の挿入および通過の力やトルクが軽減される。
【００７０】
本発明のチューブステントデリバリーシステムの一態様としては、例えば、小径部１５は、テーパー状であるものが挙げられる。このような構成にすることにより、体内移動中の操作性がさらに向上し、特に狭窄部位の挿入および通過の力やトルクがより軽減される。
【００７１】
本発明のチューブステントデリバリーシステムの一態様としては、例えば、チューブステントには、先端側にチューブステントの外径が小となるステント小径部が設けられ、インナーカテーテルの小径部の少なくとも一部が、ステント小径部に取り囲まれているものが挙げられる。このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、チューブステントの体内移動中の不用意な離脱が抑制され、インナーカテーテルの動きに対するチューブステントの追従性が安定し、操作性が向上する。また、拡張ステント内も容易に通過でき、種々のドレナージ用途に適合可能である。
【００７２】
本発明のチューブステントデリバリーシステムの一態様としては、例えば、ステント小径部の外径Ｆ２は、チューブステントの先端側に向かって小となるものが挙げられる。このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、チューブステントとインナーカテーテルに対する支持力が向上し、体内移動中のインナーカテーテルへの追従性が良好となる。
【００７３】
本発明のチューブステントデリバリーシステムの一態様としては、例えば、ステント小径部は、テーパー状であるものが挙げられる。このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、インナーカテーテルへの追従性良好となり、狭窄部位、拡張ステントへの挿入、通過をスムーズすることができる。
【００７４】
本発明のチューブステントデリバリーシステムの一態様としては、例えば、アウターカテーテルの先端側の反対側端部に設けられた孔に結び目を形成して糸が取り付けられ、チューブステントに糸を通す孔が設けられ、糸は、チューブステントとインナーカテーテルとの間を通して孔から突出するように配置されている。このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、体内移動中におけるチューブステントの離脱を抑制させることができる。
【００７５】
また、上述した実施形態では、インナーカテーテルの小径部の一部がチューブステントのステント小径部に取り囲まれるようにチューブステントデリバリーシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。インナーカテーテルの小径部全体がチューブステントのステント小径部から突出するようにチューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。
【００７６】
さらに、上述した実施形態では、チューブステントにステント小径部を設けたが本発明はこれに限定されず、チューブステントにステント小径部を設けなくてもよい。
【００７７】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明のチューブステントデリバリーシステムは、体内移動中の容易性を望む分野に最適である。
【符号の説明】
【００７９】
１  チューブステントデリバリーシステム
１０  インナーカテーテル
１１  インナーカテーテル管壁部
１２  インナーカテーテル挿通部
１３  インナーカテーテル開口部
１４  先端部
１５、１５Ａ  小径部
２０  チューブステント
２１  ステント管壁部
２２  ステント挿通部
２３  フラップ部
２４  ステント開口部
２５  ステント小径部
３０  アウターカテーテル
３１  アウターカテーテル管壁部
３２  アウターカテーテル挿通部
３３  アウターカテーテル開口部
４０  操作部
５０  糸
５１  孔
５２  結び目
５３  孔
６０  拡張ステント
Ｄ１  インナーカテーテルの外径
Ｄ２  小径部の外径
Ｆ１  チューブステントの外径
Ｆ２  ステント小径部の外径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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