【手続補正書】
【提出日】平成28年11月25日(2016.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織領域内の標的組織の集束超音波治療を計画する方法であって、前記方法は、プロセッサとメモリとを備えるシステムによって行われ、前記方法は、
（ａ）前記メモリ内の前記プロセッサによって、（ｉ）少なくとも前記標的組織のサブ領域に対応する集束パターンと、（ｉｉ）前記集束パターンに沿って連続して印加されるべき時変超音波刺激とを規定する治療計画を電子的に記憶することと、
（ｂ）少なくとも部分的に、前記集束パターンを計算上横断し、前記時変超音波刺激をそこに計算上印加することによって、前記計画に従って、前記プロセッサによって治療をシミュレートすることと、
（ｃ）少なくとも部分的に、前記シミュレートされた治療の効果の伝搬を計算上モデル化する物理的モデルに基づいて、前記プロセッサによって前記効果を計算上予測することと、
（ｄ）前記プロセッサによって、前記予測された効果を少なくとも１つの治療制約に対して比較することと、
（ｅ）前記少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、前記プロセッサによって、前記治療計画を改変し、前記改変された治療計画に対して、ステップ（ｂ）から（ｅ）を繰り返すことと
を含む、方法。
【請求項２】
前記プロセッサを使用して、前記モデルの少なくとも１つのパラメータを調節することによって前記モデルを調節することをさらに含む、請求項に１記載の方法。
【請求項３】
前記プロセッサを使用して、前記調節されたモデルを用いてステップ（ａ）から（ｅ）を繰り返すことによって前記治療計画を改訂することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記プロセッサを使用して、ステップ（ａ）から（ｅ）を繰り返さずに、前記調節されたモデルに基づいて前記治療計画を改訂することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記プロセッサを使用して、補完的治療手技のパラメータを定義することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
ステップ（ａ）から（ｅ）は、前記標的組織の複数のサブ領域に対して連続的に実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記シミュレートされた治療の効果を予測することは、前記標的組織の別のサブ領域または前記組織領域内の非標的組織の中への前記効果の伝搬をモデル化することを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記治療計画を改変することは、前記集束パターンのうちの少なくとも１つまたはそこに印加される超音波刺激のうちの少なくとも１つを改変することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記予測された効果の前記少なくとも１つの治療制約に対する比較後、前記シミュレーションは、前記集束パターンの一部に対してのみ繰り返され、前記時変超音波刺激に対する調節は、その部分に沿って印加されるべき刺激に制限される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記集束パターンは、焦点の分布または連続集束経路のうちの少なくとも１つを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記集束パターンは、焦点の分布を備え、前記超音波刺激は、前記焦点間で変動する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記集束パターンは、連続集束経路を備え、前記超音波刺激は、前記経路が横断されるにつれて、前記経路に沿って変動する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの治療制約は、少なくとも１つの有効性制約および少なくとも１つの安全性制約を備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの治療制約は、組織損傷閾値、治療有効性閾値、または感熱組織の幾何学的パラメータのうちの少なくとも１つを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記効果は、超音波吸収および熱伝達による前記組織領域の加熱を備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記モデルは、前記組織領域のパラメータを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記モデルは、前記組織領域内の超音波吸収および熱伝達をモデル化する少なくとも１つの方程式を備えている、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
組織領域内の標的組織の集束超音波治療を計画するためのシステムであって、前記システムは、
プロセッサと、
メモリと
を備え、前記メモリは、
（ｉ）前記組織領域のモデルおよび少なくとも１つの治療制約を記述するデータと、
（ｉｉ）少なくとも前記標的組織のサブ領域に対応する集束パターンおよび前記集束パターンに沿って連続して印加されるべき時変超音波刺激を規定する治療計画と、
（ｉｉｉ）命令と
を記憶し、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、
（ａ）少なくとも部分的に、前記集束パターンを計算上横断し、前記時変超音波刺激をそこに計算上印加することによって、前記記憶された治療計画に従って、治療をシミュレートすることと、
（ｂ）前記組織領域のモデルおよび前記シミュレートされた治療の効果の伝搬をモデル化する物理的モデルを記述する前記データに基づいて、前記効果を計算上予測することと、
（ｃ）前記予測された効果を前記少なくとも１つの記憶された治療制約に対して比較することと、
（ｄ）前記少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、（ｉ）前記治療計画を改変し、（ｉｉ）前記改変された治療計画に対して、ステップ（ａ）から（ｄ）を繰り返すことと
を前記プロセッサに行わせる、システム。
【請求項１９】
組織領域内の標的組織の治療を計画する方法であって、前記方法は、プロセッサとメモリとを備えるシステムによって行われ、前記方法は、
（ａ）前記メモリ内の前記プロセッサによって、（ｉ）少なくとも前記標的組織のサブ領域に対応する治療場所パターンと、（ｉｉ）前記パターンに沿って連続して印加される時変治療刺激とを規定する治療計画を電子的に記憶することと、
（ｂ）少なくとも部分的に、前記治療場所パターンを計算上横断し、前記時変治療刺激をそこに計算上印加することによって、前記計画に従って、コンピュータを使用して、治療をシミュレートすることと、
（ｃ）前記シミュレートされた治療の効果の伝搬を計算上モデル化する物理的モデルに基づいて、前記効果を計算上予測することと、
（ｄ）前記予測された効果を少なくとも１つの治療制約に対して比較することと、
（ｅ）前記少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、調節された治療計画に対して、ステップ（ｂ）から（ｅ）を繰り返すことと
を含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
さらに別の側面は、より一般的には、組織領域内の標的組織の治療を計画する方法に関する。本方法は、（ｉ）少なくとも、標的組織のサブ領域に対応する治療場所パターンと、（ｉｉ）パターンに沿って連続して印加される時変治療刺激とを規定する治療計画を電子的に記憶することと、少なくとも部分的に、治療場所パターンを計算上横断し、時変治療刺激をそこに計算上印加することによって、計画に従って、コンピュータを使用して、治療をシミュレートすることと、効果の伝搬を計算上モデル化する物理的モデルに基づいて、シミュレートされた治療の効果を計算上予測することと、予測された効果を少なくとも１つの治療制約に対して比較することと、少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、治療計画を改変することと、改変された計画のために、治療をシミュレートし、その効果を予測し、予測された効果を治療制約に対して比較し、必要に応じて、治療計画を再び改変することを繰り返すこととを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
組織領域内の標的組織の集束超音波治療を計画する方法であって、前記方法は、
（ａ）（ｉ）少なくとも前記標的組織のサブ領域に対応する集束パターンと、（ｉｉ）前記集束パターンに沿って連続して印加されるべき時変超音波刺激とを少なくとも部分的に規定することによって、治療計画を作成することと、
（ｂ）少なくとも部分的に、前記集束パターンを計算上横断し、前記時変超音波刺激をそこに計算上印加することによって、前記計画に従って、治療をシミュレートすることと、
（ｃ）少なくとも部分的に、前記シミュレートされた治療の効果の伝搬を計算上モデル化する物理的モデルに基づいて、前記効果を計算上予測することと、
（ｄ）前記予測された効果を少なくとも１つの治療制約に対して比較することと、
（ｅ）前記少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、前記治療計画を改変し、前記改変された治療計画に対して、ステップ（ｂ）から（ｅ）を繰り返すことと
を含む、方法。
（項目２）
（ｆ）前記治療計画の第１の部分に従って、治療デバイスを使用して、前記治療の第１の部分を行うことと、
（ｇ）前記行われた治療の効果を実験的に監視することと、
（ｈ）前記実験的に監視される治療効果を前記予測された治療効果と比較することと、
（ｉ）前記実験的に監視される治療効果と前記予測された治療効果との間の相違の検出に応じて、前記物理的モデルを調節し、前記調節されたモデルに基づいて、前記治療計画を改訂することと、
（ｊ）前記改訂された治療計画に従って、前記治療の第２の部分を行うことと
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記モデルを調節することは、前記モデルの少なくとも１つのパラメータを調節することを含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記治療計画を改訂することは、前記調節されたモデルを用いて、ステップ（ａ）から（ｅ）を繰り返すことを含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記治療計画は、ステップ（ａ）から（ｅ）を繰り返さずに、前記調節されたモデルに基づいて改訂される、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記治療計画を作成することは、補完的治療手技のパラメータを定義することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記補完的治療手技は、能動的加熱または冷却を備えている、項目６に記載の方法。
（項目８）
ステップ（ａ）から（ｅ）は、前記標的組織の複数のサブ領域に対して連続的に実施される、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記シミュレートされた治療の効果を予測することは、前記標的組織の別のサブ領域または前記組織領域内の非標的組織の中への前記効果の伝搬をモデル化することを含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記治療計画を改変することは、前記集束パターンのうちの少なくとも１つまたはそこに印加される超音波刺激のうちの少なくとも１つを改変することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記予測された効果の前記少なくとも１つの治療制約に対する比較後、前記シミュレーションは、前記集束パターンの一部に対してのみ繰り返され、前記時変超音波刺激に対する調節は、その部分に沿って印加されるべき刺激に制限される、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記集束パターンは、焦点の分布または連続集束経路のうちの少なくとも１つを備えている、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記集束パターンは、焦点の分布を備え、前記超音波刺激は、前記焦点間で変動する、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記集束パターンは、連続集束経路を備え、前記超音波刺激は、前記経路が横断されるにつれて、前記経路に沿って変動する、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも１つの治療制約は、少なくとも１つの有効性制約および少なくとも１つの安全性制約を備えている、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記少なくとも１つの治療制約は、組織損傷閾値、治療有効性閾値、または感熱組織の幾何学的パラメータのうちの少なくとも１つを備えている、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記効果は、超音波吸収および熱伝達による前記組織領域の加熱を備えている、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記モデルは、前記組織領域のパラメータを備えている、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記モデルは、前記組織領域内の超音波吸収および熱伝達をモデル化する少なくとも１つの方程式を備えている、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
組織領域内の標的組織の集束超音波治療を計画するためのシステムであって、前記システムは、
プロセッサと、
メモリと
を備え、前記メモリは、
（ｉ）前記組織領域のモデルおよび少なくとも１つの治療制約を記述するデータと、
（ｉｉ）少なくとも前記標的組織のサブ領域に対応する集束パターンおよび前記集束パターンに沿って連続して印加されるべき時変超音波刺激を規定する治療計画と、
（ｉｉｉ）命令と
を記憶し、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、
（ａ）少なくとも部分的に、前記集束パターンを計算上横断し、前記時変超音波刺激をそこに計算上印加することによって、前記記憶された治療計画に従って、治療をシミュレートすることと、
（ｂ）前記組織領域のモデルおよび前記シミュレートされた治療の効果の伝搬をモデル化する物理的モデルを記述する前記データに基づいて、前記効果を計算上予測することと、
（ｃ）前記予測された効果を前記少なくとも１つの記憶された治療制約に対して比較することと、
（ｄ）前記少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、（ｉ）前記治療計画を改変し、（ｉｉ）前記改変された治療計画に対して、ステップ（ａ）から（ｄ）を繰り返すことと
を前記プロセッサに行わせる、システム。
（項目２１）
組織領域内の標的組織の治療を計画する方法であって、前記方法は、
（ａ）（ｉ）少なくとも前記標的組織のサブ領域に対応する治療場所パターンと、（ｉｉ）前記パターンに沿って連続して印加される時変治療刺激とを規定する治療計画を電子的に記憶することと、
（ｂ）少なくとも部分的に、前記治療場所パターンを計算上横断し、前記時変治療刺激をそこに計算上印加することによって、前記計画に従って、コンピュータを使用して、治療をシミュレートすることと、
（ｃ）前記シミュレートされた治療の効果の伝搬を計算上モデル化する物理的モデルに基づいて、前記効果を計算上予測することと、
（ｄ）前記予測された効果を少なくとも１つの治療制約に対して比較することと、
（ｅ）前記少なくとも１つの治療制約が違反されている場合、調節された治療計画に対して、ステップ（ｂ）から（ｅ）を繰り返すことと
を含む、方法。