【手続補正書】
【提出日】平成29年9月15日(2017.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内で処置を行う装置であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延びる縦軸とを有する管状部材と、
前記遠位端に保持される非弾性のバルーンであって、中央領域と、前記中央領域から前記遠位端上の取付位置に移行する端部領域とを有し、収縮状態から拡張状態へと拡張可能なバルーンと、
支持構造体とを備え、前記支持構造体が、前記バルーンの外面の周囲に螺旋状に延びる１またはそれ以上の実質的に弾力性のないファイバを備えるとともに、前記支持構造体が、前記１またはそれ以上のファイバが前記バルーンの中央領域に対して移動することができるように、前記遠位端に取り付けられた端部を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記支持構造体が、前記バルーンの外面の周囲に螺旋状に巻き付けられ、組み紐として形成された複数のファイバを含むことを特徴とする装置。
【請求項３】
患者の体内で処置を行う装置であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延びる縦軸とを有する管状部材と、
前記遠位端に保持される非弾性のバルーンであって、中央領域と、前記中央領域から前記遠位端上の取付位置に移行する端部領域とを有し、収縮状態から拡張状態へと拡張可能なバルーンと、
支持構造体とを備え、前記支持構造体が、前記バルーンの外面の周囲に螺旋状に延びる複数の実質的に弾力性のないファイバを備えるとともに、前記支持構造体が、前記複数のファイバが前記バルーンの中央領域に対して移動することができるように、前記遠位端に取り付けられた端部を備え、
前記複数のファイバが、前記バルーンの外面の周囲に組み紐として形成されていることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２または３に記載の装置において、
バルーン（１０’）は、当該バルーンが拡張して短くなると、１またはそれ以上の円周方向を向く折り目（６０’）を形成するよう構成され、それにより、前記バルーンの屈曲または湾曲が可能となっていることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項２または３に記載の装置において、
前記ファイバが、前記バルーンの拡張中に前記外面に沿ってスライドして、前記縦軸に対する前記１またはそれ以上のファイバのねじれ角を増大させ、それにより、前記バルーンの端部領域を互いに向けて移動させて前記バルーンの全長を短縮するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
前記バルーンが、第１位置および第２位置で前記管状部材の遠位端に取り付けられ、前記第１位置と第２位置との間の前記管状部材の遠位端が、前記バルーンの拡張中に縮小して前記遠位端の曲げに適応するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項２または３に記載の装置において、
前記複数のファイバのうちの１またはそれ以上が、第１方向に螺旋状に巻き付けられ、前記複数のファイバのうちの１またはそれ以上が、第２方向に螺旋状に巻き付けられ、その結果、１またはそれ以上の交差位置でファイバが互いに重なり合うことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項２または３に記載の装置において、
前記端部領域が、前記管状部材の遠位端に取り付けられた端部に向けて、先細になり、前記ファイバが、前記バルーンの端部領域に沿ってスライドできるように、前記管状部材の遠位端に取り付けられていることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項２または３に記載の装置において、
前記ファイバが、熱可塑性材料から形成され、前記ファイバのそれぞれの端部が互いに付着されて、前記バルーンの遠位領域に隣接する位置にカラーを形成することを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項２または３に記載の装置において、
最大に拡張されたときの前記バルーンの直径に対する、最大に拡張されたときの前記支持構造体の直径の比率が、約１３０パーセントと１５０パーセントとの間（１３０−１５０％）であることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項２または３に記載の装置において、
前記バルーンが収縮状態から拡張状態に拡張されるときに、前記バルーンを約５パーセントと２０パーセントとの間（５−２０％）に短縮するように前記組み紐が構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項２または３に記載の装置において、
前記バルーンが収縮状態から拡張状態に拡張されるときに、前記バルーンを約１０パーセントと３０パーセントとの間（１０−３０％）に短縮するように前記組み紐が構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
近位端および遠位端を含む管状部材と、収縮状態で前記遠位端上に位置する非弾性のバルーンと、薄型形態で前記バルーン上に位置する複数の非弾性のファイバとを備えるバルーンカテーテルを用意する方法であって、
前記バルーンを拡張状態に膨らませ、それにより、前記バルーンが拡張する際に前記バルーンを短縮するように前記ファイバを再構成するステップと、
前記拡張状態において前記バルーンを湾曲形状に曲げて、それにより、前記バルーンをさらに前記湾曲形状に維持するように前記ファイバを再構成するステップと、
前記収縮状態に前記バルーンを収縮させるステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項１４】
バルーンカテーテルを作成する方法であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延びる縦軸とを含む管状部材を提供するステップと、
第１端部領域と、第２端部領域と、それらの間の中央領域とを有するバルーンを非弾性の材料から形成するステップと、
間隔を空けた第１および第２の取付位置で、前記端部領域を前記管状部材の遠位端に取り付けるステップと、
前記管状部材の遠位端の周囲で、前記バルーンを収縮状態に折り畳むか、または巻く動作のうちの少なくとも一方を行うステップと、
前記ファイバが前記バルーンの外面の周りで螺旋状に延びるように、前記バルーンを収縮状態にして、前記バルーンの周囲に複数の非弾性のファイバを配置するステップと、
前記バルーンの少なくとも中央領域に沿って前記外面に対して前記ファイバが自由に移動できる状態で保たれるように、前記バルーンの端部領域に隣接する位置に前記ファイバの第１および第２端部を取り付けるステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、
予め設定された軸方向の張力が、前記ファイバの第１端部と第２端部との間で前記ファイバの長さに沿って与えられるように、前記ファイバが取り付けられていることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１４に記載の方法において、
少なくとも第１ファイバが、第１螺旋方向に前記バルーンの周囲に螺旋状に巻かれ、少なくとも第２ファイバが、第２螺旋方向に前記バルーンの周囲に螺旋状に巻かれ、その結果、前記第１ファイバおよび第２ファイバが、１またはそれ以上の交差位置で互いに重なり合うことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記１またはそれ以上の交差位置のうちの１またはそれ以上で、前記第１ファイバを前記第２ファイバに連結するステップをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１４に記載の方法において、
前記管状部材を提供するステップが、前記取付位置間の前記管状部材の遠位端の一部分がフレキシブルとなるように前記管状部材の遠位端を形成するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記取付位置間の前記管状部材の遠位端の一部分が、拡張位置へと付勢されるとともに、弾性的に軸方向に圧縮可能であり、膨張中に前記バルーンの短縮に適応することを特徴とする方法。
【請求項２０】
バルーンアセンブリであって、
所定の長さを有するカテーテルと、
前記カテーテルの長さ部分に配置される膨張可能なバルーンと、
前記バルーンよりも近位側の第１位置と、前記バルーンよりも遠位側の第２位置とで、前記カテーテル上にまたは前記カテーテルに沿って固定された支持構造体とを備え、前記バルーンの膨張が、前記第１位置および第２位置を互いに近付けるように前記支持構造体を再構成して、前記カテーテルに対する前記バルーンの縦方向の伸長を阻止するようになっていることを特徴とするバルーンアセンブリ。
【請求項２１】
カテーテルを作成する方法であって、
近位端と、患者の体内に導入するようにサイズ設定された遠位端とを有する管状部材を提供するステップと、
非弾性の材料からバルーンを形成するステップであって、前記バルーンが、膨張したときに予め設定されたサイズに膨張可能な中央円筒部分を含むようにする、ステップと、
前記管状部材の遠位端に前記バルーンの端部分を取り付けるステップと、
前記遠位端の周囲に前記バルーンを折り畳むか、または巻いて、収縮状態にするステップと、
前記収縮状態にある前記バルーンの周囲に１またはそれ以上のファイバを巻き付けるステップと、
前記バルーンの端部分に隣接する位置に１またはそれ以上の実質的に弾性力のないファイバの端部を取り付けるステップとを含み、
前記バルーンの膨張時に前記１またはそれ以上のファイバが、前記バルーンを短縮する軸方向の圧縮力を与えて完全に膨らんだバルーンのフレキシビリティを高めるように、前記１またはそれ以上のファイバが予め設定された長さを有することを特徴とする方法。