【手続補正書】
【提出日】平成28年11月21日(2016.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】低粘度、高カロリー密度の経口栄養組成物および関連する方法
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は２０１２年１２月１８日出願の米国特許仮出願第６１／７３８，７８５号の優先権および利益を主張し、その内容は参照によりその全体が組み込まれる。
【０００２】
開示される実施形態は、栄養組成物の分野におけるものであり、より詳細には高カロリー密度および低粘度を示す栄養組成物の分野におけるものおよび同栄養組成物を作る方法である。
【背景技術】
【０００３】
口当たりなどの官能特性は、消費者による液体栄養組成物の選択において重要な役割を果たす。高タンパク質含量、高カロリー密度またはその両方などの特性を有する栄養組成物は、栄養的または医学的観点から望ましい場合があるが、多くの場合に高粘度を示す。高粘性の栄養組成物は多くの場合、不快な口当たりを有するものとしておよび一般に望ましくないものとして受け止められ、広範囲の消費者の口に合うような高カロリー密度の液体栄養組成物の配合を非常に困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
（発明の要旨）
高カロリー密度を有しながら比較的低い粘度を有する栄養組成物が本明細書において提供される。栄養組成物を配合するための関連する方法も提供される。特定の実施形態において、栄養組成物は非ミセル乳タンパク質およびレシチンを含む。さらに、栄養組成物は、低粘度（すなわち、４５−１４０ｃｐｓ）を実現しながら組成物の１００ｍＬあたり少なくとも８グラムのタンパク質を供給する。特定の実施形態において、栄養組成物は高カロリー密度を有する（すなわち、１ｍＬあたり２−３キロカロリー）。
【０００５】
第１の実施形態において、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物が提供される。栄養組成物は、栄養組成物の１００ｍＬあたり８から２７グラムの間の量のタンパク質、栄養組成物の１００ｍＬあたり０から１７グラムの間の量の脂肪、ならびにレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭ（ジアセチル酒石酸モノグリセリドエステル）および５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤からなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤を含む。タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物または非ミセル乳タンパク質濃縮物および部分加水分解カゼイン塩を含む。さらに、栄養組成物は４５から１４０ｃｐｓの間の粘度、栄養組成物の１００ｍＬあたり２００から３００ｋｃａｌのカロリー密度を有し、脂肪およびタンパク質を合わせた総量は栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムである。
【０００６】
第２の実施形態において、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物が提供される。栄養組成物は、栄養組成物の１００ｍＬあたり８から２７グラムの間の量のタンパク質；栄養組成物の１００ｍＬあたり０から１７グラムの間の量の脂肪；消泡剤；ならびに二価クエン酸塩、二価リン酸塩およびそれらの組合せからなる群から選択されるキレート化剤を含む。キレート化剤は０．３重量％から０．５重量％の量で存在する。栄養組成物は４５から１４０ｃｐｓの間の粘度を有する。タンパク質は（ｉ）非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物またはその両方および（ｉｉ）部分加水分解カゼイン塩を含む。さらに、脂肪およびタンパク質を合わせた総量は栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムである。
【０００７】
第３の実施形態において、安定な、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物を製造するための方法が提供される。この製造の方法（本明細書に記載される）のステップは、本明細書で開示される第１および第２の実施形態による液体栄養組成物を配合するのにも有用である場合がある。第３の実施形態による方法は、脂肪、ならびにレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭおよび５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤からなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤を合わせて第１の混合物を作るステップを含み、第１の混合物は水を含まない。次いで、第１の混合物の一部（すなわち、５−２０重量％）が１：１１０から１：２０の比で水と合わされて第２の混合物を作る。非ミセル乳タンパク質および部分加水分解カゼイン塩が第２の混合物へ加えられて第３の混合物を作る。非ミセル乳タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物およびそれらの組合せからなる群から選択される。第３の混合物が第１の混合物の残りと合わされて第４の混合物を作る。次いで、第４の混合物は炭水化物、ビタミンおよび無機物のうちの１つ以上と混合されて、４５−１４０ｃｐｓの粘度、１００ｍＬあたり８から２７グラムの量のタンパク質、１００ｍＬあたり０−１７グラムの脂肪、１００ｍＬあたり８−２７グラムのタンパク質および脂肪の総量、ならびに限定はされないが、調味料、着色剤、Ｃａ−ＨＭＢ、ルテイン、ＥＧＣＧ、プラム抽出物、ベータアラニンおよびその他を含めた液体栄養組成物の他のさらなる構成成分を有する液体栄養組成物を得る。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
高カロリー密度を有しながら比較的低い粘度を有する栄養組成物が本明細書において提供される。液体栄養組成物を配合するための方法も提供される。特定の実施形態において、液体栄養組成物は非ミセル乳タンパク質およびレシチンを含む。さらに、液体栄養組成物は、低粘度（すなわち、４５−１４０ｃｐｓ）を実現しながら組成物の１００ｍＬあたり少なくとも８グラムのタンパク質を供給する。特定の実施形態において、液体栄養組成物は高カロリー密度を有する（すなわち、１ｍＬあたり２−３キロカロリー）。
【０００９】
第１の実施形態において、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物が提供される。栄養組成物は、栄養組成物の１００ｍＬあたり８から２７グラムの間の量のタンパク質、栄養組成物の１００ｍＬあたり０から１７グラムの間の量の脂肪、ならびにレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭ、５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤を含む。タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物または非ミセル乳タンパク質濃縮物および部分加水分解カゼイン塩を含む。さらに、栄養組成物は４５から１４０ｃｐｓの間の粘度、栄養組成物の１００ｍＬあたり２００から３００ｋｃａｌのカロリー密度を有し、脂肪およびタンパク質を合わせた総量は栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムである。
【００１０】
第２の実施形態において、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物が提供される。栄養組成物は、栄養補給剤１００ｍＬあたり８から２７グラムの間の量のタンパク質；液体栄養補給剤１００ｍＬあたり０から１７グラムの間の量の脂肪；消泡剤；ならびに二価クエン酸塩、二価リン酸塩およびそれらの組合せからなる群から選択されるキレート化剤を含む。キレート化剤は０．３重量％から０．５重量％の量で存在する。栄養組成物は４５から１４０ｃｐｓの間の粘度を有する。タンパク質は（ｉ）非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物またはその両方および（ｉｉ）部分加水分解カゼイン塩を含む。さらに、脂肪およびタンパク質を合わせた総量は液体栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムである。
【００１１】
第３の実施形態において、安定な、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物を製造するための方法が提供される。この製造の方法（本明細書に記載される）のステップは、本明細書で開示される第１および第２の実施形態による液体栄養組成物を配合するのにも有用である場合がある。第３の実施形態による方法は、脂肪、ならびにレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭ、５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤を合わせて第１の混合物を作るステップを含み、第１の混合物は水を含まない。次いで、第１の混合物の一部（すなわち、５−２０重量％）が１：２０から１：１１０の比で水と合わされて第２の混合物を作る。非ミセル乳タンパク質および部分加水分解カゼイン塩が第２の混合物へ加えられて第３の混合物を作る。非ミセル乳タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物およびそれらの組合せからなる群から選択される。第３の混合物が第１の混合物の残りと合わされて第４の混合物を作る。次いで第４の混合物は炭水化物、ビタミンおよび無機物のうちの１つ以上と混合されて、４５−１４０ｃｐｓの粘度、１００ｍＬあたり８から２７グラムの量のタンパク質、１００ｍＬあたり０−１７グラムの脂肪、１００ｍＬあたり８−２７グラムのタンパク質および脂肪の総量、ならびに限定はされないが、調味料、着色剤、Ｃａ−ＨＭＢ、ルテイン、ＥＧＣＧ、プラム抽出物、ベータアラニンおよびその他を含めた液体栄養組成物の他のさらなる構成成分を有する液体栄養組成物を得る。
【００１２】
開示される実施形態は、高カロリー密度および低粘度を有する液体栄養組成物を提供する。本明細書で使用する高カロリー密度とは、栄養組成物の１００ｍＬあたり２００−３００ｋｃａｌのレベルであるカロリー含量を指す。本明細書で使用する低粘度とは、４５−１４０ｃｐｓ（２２℃）の粘度を指す。
【００１３】
本明細書において液体栄養組成物および組成物を論じる場合に、その議論は開示される方法に従って作ることができる栄養組成物に同様に当てはまることを理解するべきである。言い換えれば、特定の実施形態において、開示される方法は、本明細書で開示される第１の実施形態による栄養組成物または本明細書で開示される第２の実施形態による栄養組成物を調製するための方法と見ることができる。しかし、第３の実施形態の開示される方法は、第１のおよび第２の実施形態の栄養組成物とは１つ以上の点において異なる栄養組成物を調製するのにも使用できることも理解するべきである。
【００１４】
本明細書で使用する用語「安定な」「保存安定性のある」および「安定化された」とは、別段の指定がない限り、包装され次いで１８−２４℃にて少なくとも３か月間（９か月から１８か月を含め、９か月から１２か月を含め、１２か月から１８か月も含める）保存された後に商業的に安定なままである液体栄養組成物を指す。さらに、特定の実施形態において、この用語は短時間（すなわち５から１０秒）振とうした後に単一の相を有する液体栄養組成物を指す。特定の実施形態において、本明細書で開示される液体栄養組成物（第１のおよび第２の実施形態による）は、一般には低いタンパク質濃度を有する栄養組成物によってのみ実現される保存安定性を保持しながら、比較的高いタンパク質濃度（すなわち栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラム）を有する。
【００１５】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は必要により経口投与（または消費）されて所望のレベルの栄養を供給する。これらの実施形態の特定のものにおいて、１日に１から２回の分量の形態でまたは１日に１回もしくは２回以上に分割された用量で（例えば、液体の形態の場合、分量は、典型的に、約１００から約３００ｍＬの範囲であり、約１２５から約２５０ｍＬを含め、約１９０ｍＬから約２４０ｍＬを含め、８液量オンスおよび１０液量オンスも含める）栄養組成物が投与（または消費）される。様々なカロリー含量が本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による栄養組成物の１回分に伴っていてもよく、典型的に、２００から７５０Ｋｃａｌであり、２００から４００Ｋｃａｌ；２５０から３５０Ｋｃａｌ；または２００から３００Ｋｃａｌを含める。第１、第２および第３の実施形態による、特定の実施形態において、栄養組成物の分量は、３−５オンスの範囲であり（４オンスを含める）、２４０から３５０カロリーを供給する。一般に本明細書で使用する分量とは、一度にまたは１時間以内で消費されることを意図する任意の量と解釈することができる。
【００１６】
先に述べたように、本明細書において提供される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物は、比較的低い粘度、すなわち４５から１４０の間のｃｐｓを有する。第１、第２および第３の実施形態による特定の他の実施形態において、液体栄養組成物は、４５から１２５ｃｐｓの間の粘度を有し、４５から９０ｃｐｓの間の粘度を含め、４５から７５ｃｐｓの間の粘度を含め、５０から７０ｃｐｓの間の粘度または他の実施形態において、５０から６５ｃｐｓの間の粘度を含める。第１、第２および第３の実施形態による、特定の実施形態において、液体栄養組成物は９０から１２５ｃｐｓの間の粘度を有する。
【００１７】
先に論じたように、第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物は、液体栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムのタンパク質（液体栄養組成物の１００ｍＬあたり８から１２グラムの間のタンパク質を含める。）を含み、タンパク質は、（ｉ）非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物またはそれらの組合せおよび（ｉｉ）部分加水分解カゼイン塩を含む。非ミセル乳タンパク質という用語は、もはや天然タンパク質ではない乳タンパク質を指し；この用語は同様に、変性させた乳タンパク質を指す。その非変性状態にある場合、乳のタンパク質は水性環境中において自然にミセルを形成する。変性は、乳中に存在するこれらの天然に存在するタンパク質ミセルの一部の崩壊をもたらす。乳タンパク質の変性は、加水分解、熱処理、可溶性の二価無機物との反応およびそれらの組合せなどの、１つ以上の処理に従って実現できる。他の実施形態において、乳タンパク質の変性は、４０００ｐｓｉｇでの加圧による均質化によって実現される。
【００１８】
乳タンパク質濃縮物という用語は一般に、相当量の元来存在する水が通常の乳から除去され、元来存在する脂肪が通常の乳から除去されている、乳タンパク質含有生成物を指すのに使用される。乳タンパク質単離物という用語は一般に、通常の乳から相当量の元来存在する水および元来存在する脂肪が除去されているだけでなく、一定量の元来存在するラクトースも除去されているタイプの乳タンパク質含有生成物を指すのに使用される。ほとんどの場合に、乳タンパク質単離物はさらに精製されたタイプの乳タンパク質濃縮物であると考えることができる。
【００１９】
本明細書で使用する、乳タンパク質単離物という表現は、濃縮されており（すなわち、水および脂肪を除去するため）そのラクトース含量の一部も除去されている乳を含む乳タンパク質源を意味すると理解されるべきである。一般に、市販の乳タンパク質単離物は、約８５−９０重量％（またはそれを超える）のタンパク質、約２−５重量％のラクトース、最少量の脂肪分（すなわち１−３％）および約５−６重量％の水を含有する。本明細書で使用する、乳タンパク質濃縮物という表現は、相当量の水および元来存在する脂肪の一部が除去されている乳を含む乳タンパク質源を意味すると理解されるべきである。一般に、市販の乳タンパク質濃縮物は、約４０−８５重量％未満（場合によりさらに少ない）のタンパク質、最少量の脂肪および乳タンパク質単離物よりもおよそいくらか量の多いラクトースを含有する。特定の製造業者は少なくとも８５重量％のタンパク質を含有する場合であっても乳系タンパク質製品を指すのに乳タンパク質濃縮物という用語を使用する場合があり、そのような製品は、本明細書において乳タンパク質濃縮物という用語が使用される場合には乳タンパク質濃縮物という用語の範囲内であると考えられるべきである。
【００２０】
非ミセル乳タンパク質濃縮物が本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物において利用される場合、非ミセル乳タンパク質濃縮物は１つ以上の原料によって供給されてもよい。本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、非ミセル乳タンパク質濃縮物は、０−９０重量％（すなわち０から９０重量％）の総タンパク質を含み、８０重量％まで（すなわち０から８０重量％）を含め、７５重量％まで（すなわち０から７５重量％）を含め、５０重量％まで（すなわち０から５０重量％）の総タンパク質を含める。第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物に使用するのに適した非ミセル乳タンパク質濃縮物の様々な市販の原料は、Ａｒｌａ  Ｆｏｏｄｓ  Ｉｎｃ．、ＵＳＡ  ６４５  Ｍａｒｔｉｎｓｖｉｌｌｅ  Ｒｏａｄ、３ｒｄ  ｆｌｏｏｒ  Ｂａｓｋｉｎｇ  Ｒｉｄｇｅ、ＮＪ  ０７９２０；ＦｒｉｅｓｌａｎｄＣａｍｐｉｎａ  ＤＭＶ  １２８５  Ｒｕｄｙ  Ｓｔｒｅｅｔ  Ｏｎａｌａｓｋａ、Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ、５４６５０；Ｋｅｒｒｙ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  ＆  Ｆｌａｖｏｕｒｓ  ３３３０  Ｍｉｌｌｉｎｇｔｏｎ  Ｒｏａｄ  Ｂｅｌｏｉｔ、ＷＩ  ５３５１１；およびＦｏｎｔｅｒｒａ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．  Ｃｏｌｕｍｂｉａ  Ｃｅｎｔｒｅ  ＩＩＩ、Ｓｔｅ．  ７００、９５２５  Ｗ．  Ｂｒｙｎ  Ｍａｗｒ  Ａｖｅ．  Ｒｏｓｅｍｏｎｔ、ＩＬ  ６００１８より入手できる。
【００２１】
非ミセル乳タンパク質単離物が本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物において利用される場合、非ミセル乳タンパク質単離物は１つ以上の原料によって供給されてもよい。本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、非ミセル乳タンパク質単離物は、０−９０重量％（すなわち０から９０重量％）の総タンパク質を含み、８０重量％まで（すなわち０から８０重量％）を含め、７５重量％まで（すなわち０から７５重量％）を含め、５０重量％まで（すなわち０から５０重量％）の総タンパク質を含める。第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物に使用するのに適した非ミセル乳タンパク質単離物の様々な市販の原料は、Ａｒｌａ  Ｆｏｏｄｓ  Ｉｎｃ．、ＵＳＡ  ６４５  Ｍａｒｔｉｎｓｖｉｌｌｅ  Ｒｏａｄ、３ｒｄ  ｆｌｏｏｒ  Ｂａｓｋｉｎｇ  Ｒｉｄｇｅ、ＮＪ  ０７９２０；ＦｒｉｅｓｌａｎｄＣａｍｐｉｎａ  ＤＭＶ  １２８５  Ｒｕｄｙ  Ｓｔｒｅｅｔ  Ｏｎａｌａｓｋａ、Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ、５４６５０；Ｋｅｒｒｙ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  ＆  Ｆｌａｖｏｕｒｓ  ３３３０  Ｍｉｌｌｉｎｇｔｏｎ  Ｒｏａｄ  Ｂｅｌｏｉｔ、ＷＩ  ５３５１１；およびＦｏｎｔｅｒｒａ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．  Ｃｏｌｕｍｂｉａ  Ｃｅｎｔｒｅ  ＩＩＩ、Ｓｔｅ．  ７００、９５２５  Ｗ．  Ｂｒｙｎ  Ｍａｗｒ  Ａｖｅ．  Ｒｏｓｅｍｏｎｔ、ＩＬ  ６００１８より入手できる。
【００２２】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、非ミセル乳タンパク質構成要素は、非ミセル乳タンパク質濃縮物および非ミセル乳タンパク質単離物の組合せを含む。各々の様々な相対量は、５０／５０の単離物／濃縮物、２５／７５の単離物／濃縮物、７５／２５の単離物／濃縮物、４０／６０の単離物／濃縮物および６０／４０の単離物／濃縮物などの量を含めた、各々の０−１００％の範囲で利用してもよく、すべて非ミセル乳タンパク質の総量を基準とする。さらに、第１、第２および第３の実施形態による、特定の他の実施形態において、タンパク質はある程度の量のミセル乳タンパク質を含む。ミセル乳タンパク質は、非ミセル乳タンパク質および加水分解カゼインの量に応じた量で存在する。さらに、開示される実施形態において存在する場合、ミセル乳タンパク質は少量の構成要素である（すなわちタンパク質の２５重量％未満）。
【００２３】
先に論じたように、第１、第２および第３の実施形態によれば、液体栄養組成物のタンパク質は部分加水分解カゼイン塩を含む。本明細書で使用する、用語「部分加水分解カゼイン塩」は、タンパク質の一部が加水分解されているカゼイン塩を指す。（例えば、０．５−１０％が加水分解されている、０．５から２０％、０．５から３０％、０．５から４０％、０．５から５０％、０．５から６０％、０．５から７０％、０．５から８０％および０．５から９０％が加水分解されている。）。部分加水分解カゼイン塩における加水分解の程度を指す別の方法は、加水分解度（ＤＨ）によるものである。例えば、３０というＤＨ値は、総カゼインの３０％が加水分解カゼインであるカゼインを指す。開示される液体栄養組成物において使用される場合、部分加水分解カゼイン塩は、１０−６０重量％（すなわち、１０から６０重量％）の総タンパク質を含み、１０から５０重量％を含め；１０から４０重量％を含め、１０から３０重量％を含め、２０から２５重量％の総タンパク質を含める。開示される実施形態において存在する場合、部分加水分解カゼイン塩は、カゼイン酸ナトリウム、カゼイン酸カリウム、カゼイン酸マグネシウム、カゼイン酸カルシウムおよびそれらの組合せを含んでいてもよい。さらに、開示される実施形態において有用な部分加水分解カゼイン塩は、カゼイン塩と可溶性の二価無機物との反応によって実現されてもよい。開示される実施形態による有用な可溶性の二価無機物の例としては、とりわけＣａ２＋およびＭｇ２＋が挙げられる。上記で論じたタンパク質源に加えて（すなわち、非ミセル乳タンパク質濃縮物、非ミセル乳タンパク質単離物および加水分解カゼイン）。
【００２４】
特定の実施形態において、本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物は、上記で論じた非ミセル乳タンパク質濃縮物、非ミセル乳タンパク質単離物および部分加水分解カゼイン塩の量に関する指針に従った量で、１つ以上の他の原料に由来するタンパク質も含有していてもよい。一般に第１のおよび第２の実施形態によれば、他のタンパク質源（複数可）（存在する場合）は、（合計して）２５重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下または１０重量％以下の総タンパク質を含むことになる。さらなるタンパク質源の適切で非限定的な例としては、乳由来の乳清、動物性製品（例えば、肉、魚、卵白）、穀物（例えば、コメ、トウモロコシ）、野菜（例えば、ダイズ、エンドウ、ジャガイモ、キャノーラ）、藻類タンパク質、マイコプロテイン（ｍｙｃｏｐｒｏｔｅｉｎ）またはそれらの組合せが挙げられる。さらなるタンパク質源としては、栄養組成物における使用で知られる遊離アミノ酸も挙げることができ、遊離アミノ酸の非限定的な例としては、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−グルタミン、Ｌ−チロシン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−シスチン、タウリン、Ｌ−アルギニン、カルニチンおよびそれらの組合せが挙げられる。
【００２５】
開示される実施形態による栄養組成物中にエンドウタンパク質が存在する場合、未処理エンドウタンパク質として供給されてもよい。本開示の栄養組成物における使用に特に適した未処理エンドウタンパク質としては、エンドウ由来の未処理エンドウタンパク質が挙げられる。本開示の栄養組成物における使用に特に適した１つの市販の未処理エンドウタンパク質は、ＮＵＴＲＡＬＹＳ（登録商標）Ｆ８５Ｆエンドウタンパク質単離物（約８３重量％未処理エンドウタンパク質）（Ｒｏｑｕｅｔｔｅ  Ｆｒｅｒｅｓ、Ｌｅｓｔｒｅｍ  Ｆｒａｎｃｅ）である。
【００２６】
ダイズタンパク質が本明細書で開示される液体栄養組成物において利用される場合、ダイズタンパク質は１つまたは１つを超える原料によって供給されてもよい。ダイズタンパク質の一般的な形態としては、ダイズタンパク質濃縮物およびダイズタンパク質単離物が挙げられる。ダイズタンパク質が本明細書で開示される液体栄養組成物において利用される場合、液体栄養組成物において利用することができるダイズタンパク質の量は、一般に全タンパク質の２５重量％まで（すなわち０から２５重量％）、特定の実施形態においては、全タンパク質の１−２５重量％、他の実施形態においては、全タンパク質の１−１５重量％であり、さらに他の実施形態においては、全タンパク質の１−１０重量％であってもよい。好ましくは、ダイズタンパク質はダイズタンパク質単離物である。ダイズタンパク質の市販の原料は、栄養学の技術分野においてよく知られており、そのいくつかの非限定的な例としては、「Ｓｏｙ  Ｐｒｏｔｅｉｎ  Ｉｓｏｌａｔｅ  ＥＸＰ−Ｈ０１１８」、「ＥＸＰ−Ｅ−０１０１」および「Ｓｕｐｒｏ  Ｐｌｕｓ  ６７５  ａｎｄ  ＡＤＭ  ＰｒｏＦａｍ」の商品名でＳｏｌａｅ  Ｃｏｍｐａｎｙにより流通しているダイズタンパク質単離物が挙げられる。
【００２７】
乳清タンパク質が本明細書で開示される液体栄養組成物において利用される場合、乳清は１つまたは１つを超える原料によって供給されてもよい。乳清タンパク質の一般的な形態としては、乳清タンパク質濃縮物、乳清タンパク質単離物および部分加水分解乳清タンパク質が挙げられる。好ましくは、乳清タンパク質は乳清タンパク質単離物として存在する。乳清タンパク質の様々な市販の原料が存在し、約７５重量％タンパク質（ｗ／ｗ、タンパク質原料の全重量を基準とする）などの様々な濃度のタンパク質を含有する。先に論じたように、乳清タンパク質が本明細書で開示される液体栄養組成物において利用される場合、液体栄養組成物中において利用される乳清タンパク質の量は、一般に全タンパク質の２５重量％まで（すなわち０から２５重量％）、特定の実施形態においては、全タンパク質の１−２５重量％、他の実施形態においては、全タンパク質の１−１５重量％であり、さらに他の実施形態においては、全タンパク質の１−１０重量％であってもよい。特定の実施形態において、乳清タンパク質およびダイズタンパク質の両方が液体栄養組成物において使用され、これらの場合、使用されるダイズタンパク質および乳清タンパク質を合わせた総量は１−２５重量％を構成する。
【００２８】
第１、第２および第３の実施形態による実施形態において炭水化物が存在する場合、炭水化物は単一の原料または１つを超える原料により供給されてもよい。液体栄養組成物中に存在する炭水化物の特定の量は、栄養組成物中のカロリーの所望の量に応じて様々であってもよい。炭水化物濃度は通常、２０重量％から５０重量％の範囲内に入り、２０から４０重量％および２０から３０重量％を含める（パーセンテージは液体栄養組成物の全重量を基準とした重量パーセントである。）。本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物中に存在する炭水化物の量は、栄養組成物中の全カロリーのパーセンテージとして特徴づけることもでき、５−９０％で大きく異なってもよい。本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、炭水化物は液体栄養組成物の全カロリーの１０−８０％、２０−７０％、３０−６０％または４０−５５％を含む。
【００２９】
炭水化物の様々な市販の原料が存在し、本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物において利用されてもよい。本明細書で開示される液体栄養組成物における使用に適した炭水化物またはその原料の非限定的な例としては、マルトデキストリン、天然、加水分解または改質デンプンまたはコーンスターチ、イソマルツロース、グルコースポリマー、コーンシロップ、コーンシロップ固体、コメ由来炭水化物、グルコース、フルクトース、ラクトース、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、ハチミツ、糖アルコール（例えば、マルチトール、エリトリトール、ソルビトール）、遅消化性デンプン、大麦ベータグルカン、グリセリン、スクロマルト（ｓｕｃｒｏｍａｌｔ）、イヌリンおよびそれらの組合せが挙げられる。
【００３０】
第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は脂肪または少なくとも１つの脂肪の原料を含む。先に論じたように、第１のおよび第２の実施形態の特定の実施形態による脂肪の最大量は、１００ｍＬあたり０から１７グラムの間であり、液体栄養組成物の１００ｍＬあたり０から１２．５グラムの間を含める。先に論じたように、第１、第２および第３の実施形態の特定の実施形態による脂肪の量は、栄養組成物中の全カロリーの０から５０％であり、栄養組成物中の全カロリーの０から１０％、０から２０％および０から４０％を含める。これらの範囲内で、本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による栄養組成物中に存在している脂肪の特定の量は、意図する使用者の栄養上の必要性に応じて様々であってもよい。
【００３１】
脂肪の様々な市販の原料が存在し、第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において利用されてもよい。本明細書で開示される栄養組成物における使用に適した脂肪またはその原料の非限定的な例としては、ココナッツ油、精製ヤシ油、大豆油、コーン油、オリーブ油、サフラワー油、高オレイン酸サフラワー油、ＭＣＴ油（中鎖トリグリセリド）、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、キャノーラ油、魚油、綿実油、レシチン、ＤＡＴＥＭ、モノおよびジグリセリド、乳リン脂質、ポリグリセロールエステル、クエン酸エステルおよびそれらの組合せが挙げられる。
【００３２】
先に述べたように、第１および第２によれば、第３の実施形態の特定の実施形態において、液体栄養組成物における脂肪の総量にタンパク質の総量を加えた和は、１００ｍＬあたり８−２７グラムである。例えば、栄養組成物中のタンパク質の量が１００ｍＬあたり１６グラムであるならば、対応する脂肪の量は、１００ｍＬあたり１１グラム以下（すなわち、０−１１ｇ／１００ｍＬ）でなければならない。
【００３３】
レシチンは、ホスファチド（リン脂質またはホスホグリセリドとも呼ばれる）の天然に存在する混合物の通称および商業上の名前であり、レシチンの色は淡褐色から暗赤褐色まで、堅さは液体から塑性固体まで様々である。レシチンは植物粗油中に含有されるゴム性物質であり、一般に油から脱ガムにより除去される。ダイズは現在、市販レシチンの最も重要な原料であり、レシチンは食品および工業製品において多くの用途があるためにダイズ油加工工業の最も重要な副生成物であるが、本開示はダイズを原料とするレシチン以外のレシチンの使用を包含することを理解するべきである。ダイズレシチンとして市販される複雑な混合物中の３つの主なホスファチドは、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン（「セファリン」と俗称される）およびホスファチジルイノシトール（イノシトールホスファチドとも呼ばれる）である。ダイズレシチンの市販の原料は、典型的におよそ３０−３５％の未精製大豆油も含有する。
【００３４】
ダイズレシチンは、未精製または天然、精製済みおよび化学修飾済みの大きく３つのタイプに分類できる。未精製または天然のレシチンは、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｏｙｂｅａｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｏｒｓ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ（全米大豆加工業者協会）の仕様によって長く定義されてきた６つの基本的な種類、すなわち、可塑物または液体であり、それぞれが無漂白、漂白または２回漂白のいずれかである形で供給される。（液体レシチンは扱いがより容易であり、様々な溶媒により迅速に溶解するため、現在可塑物グレードは少量しか生成されていない。）精製レシチン（アセトンを使用して油を除去してある。）は３つの基本的な種類、すなわち、カスタムブレンドの天然ホスファチド、オイルフリーホスファチド（そのまままたはカスタムブレンド）およびアルコール分画されたオイルフリーホスファチド（そのまままたはカスタムブレンド）の形で供給される。これらの後者の特別精製グレードは、６０−９９．７％のホスファチジルコリンを含有していてもよく、主に医薬用途および研究に使用される。選択的化学処理によって改変された化学修飾レシチン製品は、特定の系へのレシチンの相溶性を改善する。
【００３５】
先に論じたように、第１および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物はレシチンを含む。存在する場合、レシチンは単一の原料または１つを超える原料により供給されてもよい。第１および第３の実施形態による特定の実施形態において、レシチンは栄養組成物の１００ｍＬあたりの脂肪の量を基準とした量で存在し、したがって、レシチンは液体栄養組成物中に存在する脂肪の０．５から５％の間の量で存在し、栄養組成物中の脂肪の重量を基準として０．５から２％が挙げられる。特定の実施形態において、液体栄養組成物中で利用されるレシチンの量は、前述の量に従い、液体栄養組成物中に含有される脂肪の相対量を基準とすることができる。とりわけダイズレシチンおよびヒマワリレシチンを含めたレシチンの市販の原料が入手可能であり、非限定的な例としては、Ｓｏｌａｅにより供給される天然無漂白レシチンおよびＡＤＭ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのアセチル化レシチンが挙げられる。
【００３６】
第１および第３の実施形態による特定の他の実施形態において、レシチンは別の乳化剤で置き換えられてもよい。開示される実施形態において有用な乳化剤としては、モノおよびジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステルおよびＤＡＴＥＭが挙げられる。さらに、開示される実施形態に有用な他の乳化剤は、５から１６の間の親水性親油性バランス（ＨＬＢ）を有する乳化剤となり、限定はされないが、特定のレシチンが挙げられる。
【００３７】
先に論じたように、第２の実施形態によれば、液体栄養組成物は消泡剤を含む。本明細書で開示される第１および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は場合によって消泡剤を含有する。本明細書で開示される液体栄養組成物に有用な消泡剤の非限定的な例としては、シメチコン、レシチン、乳リン脂質、ジメチルポリシロキサンおよびヒュームド二酸化シリコーンが挙げられる。消泡剤は、栄養組成物の０．６から６重量％の間の量で存在してもよい。
【００３８】
第２の実施形態による特定の実施形態において、栄養組成物はさらにキレート化剤を含む。本明細書で開示される栄養組成物における有用なキレート化剤の例としては、一価キレート化剤および二価キレート化剤が挙げられる。本明細書で開示される栄養組成物で有用な一価キレート化剤の非限定的な例としては、クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、リン酸カリウム、リン酸ナトリウムおよびそれらの組合せが挙げられる。本明細書で開示される他の実施形態において、キレート化剤としては、二価クエン酸塩および二価リン酸塩などの二価キレート化剤が挙げられる。より詳細には、二価クエン酸塩は、クエン酸カルシウム、クエン酸マグネシウム、二クエン酸三マグネシウムまたはそれらの組合せであってもよく、二価リン酸塩は、リン酸マグネシウム、リン酸カルシウム、リン酸一カルシウム、リン酸二カルシウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸水素二カリウムおよびそれらの組合せであってもよい。栄養組成物中に存在する場合、キレート化剤は一般に栄養組成物の総重量を基準として０．３重量％−０．５重量％の量で存在する。
【００３９】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物は、幅広いカロリー含量を有していてもよい。液体栄養組成物のカロリー含量を表す一つの方法は、１回の分量あたりのキロカロリーを基準とするものである。一般に、本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による液体栄養組成物は、３から５オンスの分量あたり２００−１０００キロカロリーのカロリー量を有する。本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は１回の分量あたり２００−７５０キロカロリー（ｋｃａｌ）のカロリー含量を有し、１回の分量あたり２００−４５０ｋｃａｌ、１回の分量あたり２４０−３５０ｋｃａｌを含める。
【００４０】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は他の成分を含有し、他の成分の非限定的な例としては、保存料、抗酸化剤、乳化剤、緩衝剤、医薬活性剤、さらなる栄養分、着色剤、調味料、増粘剤および安定化剤が挙げられる。特定の実施形態において、安定化剤としては、オクテニルコハク酸無水物、ジェランガム、アルギン酸塩、ペクチン、グアーガム、ローカストビーンガム、コンニャク（ｋｏｎｊａｃｋ）、カルボキシメチルセルロースおよび微結晶セルロースならびにそれらの組合せが挙げられる。当業者は、上記に列挙したものに加えて、多くの様々なゴム状物が本明細書で開示される液体栄養組成物中において使用されてもよく、やはり開示される実施形態の範囲内にあることを認識することになろう。
【００４１】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物はビタミンまたは関連する栄養分を含有し、ビタミンまたは関連する栄養分の非限定的な例としては、ビタミンＡ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、カロテノイド（例えばルテイン）、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、それらの塩および誘導体ならびにそれらの組合せが挙げられる。
【００４２】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物はβ−ヒドロキシ−β酪酸メチル（ＨＭＢ）を含有する。ＨＭＢは必須アミノ酸のロイシンの代謝産物であり、３−ヒドロキシ−３−メチルブタン酸のＩＵＰＡＣ名を有する。ＨＭＢの１つの有用な形態は、ＨＭＢのカルシウム塩であり、Ｃａ−ＨＭＢとも表され、ＨＭＢのカルシウム塩は最も典型的にはカルシウム塩一水和物である。本明細書に記載の栄養組成物において使用されるＨＭＢは、任意の原料に由来していてもよい。カルシウムＨＭＢ一水和物は、Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ、ＵｔａｈのＴｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｓｏｕｒｃｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（ＴＳＩ）より市販されている。本明細書に記載のＨＭＢのあらゆる量は、Ｃａ−ＨＭＢ一水和物の使用に基づくことに注意されたい。
【００４３】
カルシウム一水和物は本明細書での使用に好ましいＨＭＢの形態であるが、他の適切な原料としては、遊離酸、塩、無水塩、エステル、ラクトンまたは投与に適した体内で吸収利用可能なＨＭＢの形態を提供する他の製品形態としてのＨＭＢが挙げられる。本明細書での使用に適したＨＭＢの塩の非限定的な例としては、水和物または無水物の、ナトリウム、カリウム、クロム、カルシウムのＨＭＢ塩または他の非毒性の塩の形態が挙げられる。
【００４４】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は無機物を含有し、無機物の非限定的な例としては、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、セレン、クロリドおよびそれらの組合せが挙げられる。
【００４５】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は、エマルション中に残る苦味および後味が時間と共に現れるのを低減させるあるいは弱めるために、１つ以上のマスキング剤も場合によって含む。適切なマスキング剤としては、天然および人工的な甘味料、塩化ナトリウムなどのナトリウム原料および親水コロイド、例えばグアーガム、キサンタンガム、カラギーナンおよびそれらの組合せなどが挙げられる。栄養エマルション中のマスキング剤の量は、選択される特定のマスキング剤、配合物中の他の成分、他の配合物または製品の目標変数に応じて様々であってもよい。しかし、そのような量は、最も典型的に、栄養エマルションの０．１重量％から３重量％の範囲であり、０．１５重量％から３重量％を含め、０．１８重量％から２．５重量％含める。
【００４６】
先に述べたように、安定、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物を生成するための方法が提供される。この製造の方法（本明細書に記載される）のステップは、本明細書で開示される第１および第２の実施形態による液体栄養組成物を配合するのにも有用である場合がある。本明細書に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物を実現するために、第３の実施形態の方法は、一連の混合物の配合を含み、混合物は次いで特定の量で合わされる。この方法は、脂肪、ならびにレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭおよび５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤からなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤を合わせて第１の混合物を作るステップを含み、ここでレシチンは脂肪の総量を基準として０．５から４重量％の量で存在し、第１の混合物は水を含まない。次いで、この第１の混合物の一部（すなわち、第１の混合物の５から２０重量％）が１：２０から１：１１０の比で水と合わされて第２の混合物を作る。第１の混合物の一部としては第１の混合物の５−１０重量％が挙げられ、これは１：１１０から１：５５の比で水と合わされる。第２の混合物が形成されるとすぐに、所望の量の非ミセル乳タンパク質および部分加水分解カゼイン塩が第２の混合物と合わされて第３の混合物を作る。非ミセル乳タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物およびそれらの組合せからなる群から選択され、上記の議論に見合うように選択される。同様に、部分加水分解カゼイン塩は上記の関連する議論に従って選択される。次いで第３の混合物が第１の混合物の残りと合わされて第４の混合物を作る。次いで第４の混合物は任意のさらなる成分と混合されて、４５−１４０ｃｐｓの粘度（特定の実施形態において、９０−１２５ｃｐｓの粘度）、１００ｍＬあたり８から２７グラムの量のタンパク質、１００ｍＬあたり０から１７グラムの脂肪、１００ｍＬあたり８−２７グラムのタンパク質および脂肪の総量を有する液体栄養組成物を得る。
【００４７】
本明細書において示される粘度値は、＃１スピンドルが設置され６０ｒｐｍで操作される（約１３ｓｅｃ−１のせん断速度を作り出すため）、Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  Ｍｏｄｅｌ  ＬＶシリーズ（Ｍｏｄｅｌ  ＤＶ−ＩＩ）粘度計を使用して、ＡＲ＆Ｓ  Ｍｅｔｈｏｄ  １１．０１を利用し、２２．５℃±０．５℃で測定される。Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ粘度計は回転式粘度計である。これは液体において浸漬されたスピンドル（ジオメトリー）が回転するのに必要なトルクを測定する。このスピンドルはキャリブレーションされたばねを介してモーターにより駆動され、ばねのたわみが指針およびダイヤルまたはデジタル表示によって示される。スピンドルに対する液体の粘性抗力がばねのたわみにより測定される。測定範囲は、スピンドルの回転速度、スピンドルのサイズおよび形状、スピンドルが中で回転している容器およびキャリブレーションされたばねのフルスケールトルクによって決定される。当業者が理解するように、他の条件下で異なる方法に従って粘度を測定することができるが、１つ以上の試験条件の修正は異なる粘度数をもたらす場合がある。
【実施例】
【００４８】
以下の実施例は、本明細書で開示される液体栄養組成物の具体的および例示的な実施形態ならびに特徴を示す。実施例は単に例証の目的で示され、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。本発明で開示される液体栄養組成物の精神および範囲から逸脱せずに、これらの具体例に関する多くの変形形態が可能である。
【００４９】
［実施例１］
以下の表は、本明細書に記載の液体栄養組成物の実施形態に従って配合された一連の液体栄養組成物についての組成データを示す。さらに、この表は組成物の粘度測定データを示す。粘度は、測定前に６０ｒｐｍで１０秒間撹拌してＢｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  ＬＶシリーズ粘度計により室温（すなわちおよそ２２．５℃）で測定された。
【００５０】
【表１】
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2016501037.tif 000002
【００５１】
表１に記載される例示的な配合物において、液体栄養組成物中において利用される脂肪の総量を基準として、利用されるダイズレシチンの量は２重量％である。これらの組成物を配合するのに使用される特定のタイプのダイズレシチンはアセチル化レシチン（大豆油中のレシチンである。）であった。アセチル化レシチンなどのより精製度の高いまたは処理度の高いレシチンを使用する場合は、量は変動してもよくダイズレシチンの使用を少なくすることを可能にするが、一方でなお低粘度の液体栄養組成物を実現し本明細書で開示される一般的なコンセプトに含まれることが理解されるべきである。組成物中において利用される乳タンパク質濃縮物はＦｏｎｔｅｒｒａ  ＭＰＣ  ４８５１であった。
【００５２】
［実施例２］
以下の表２は開示される実施形態による液体栄養組成物における物質の明細を示す。表２に示される配合物の粘度測定値は７０ｃＰである。
【００５３】
【表２】
2016501037.tif 000003
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【００５４】
［実施例３］
以下の表３は、表２に詳細に示される配合物におけるカロリー、カロリー密度、タンパク質、総炭水化物、糖および総脂肪についての、１回の分量あたりの値を示す。表は１００ｍＬの分量および１２５ｍＬの分量の両方についてのデータを含む。
【００５５】
【表３】
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【００５６】
［実施例４］
以下の表４は、開示される実施形態による２つの例示的な液体栄養組成物の比較を示す。左側の液体栄養組成物は１００ｍＬの容量を有し、右側の組成物は１２５ｍＬの容量を有する。
【００５７】
【表４】
2016501037.tif 000007
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【００５８】
上記の議論は液体状の栄養組成物を指しているが、当業者は栄養組成物が復元可能な粉末として調製されてもよく、第１、第２および第３の実施形態により開示される実施形態の範囲内にやはり含まれることを認識することになろう。噴霧乾燥栄養粉末または乾燥混合栄養粉末などの栄養固体は、栄養粉末を作り配合するのに適した、既知のあるいは効果的な技術を集めたものによって調製してもよい。
【００５９】
例えば、栄養粉末が噴霧乾燥栄養粉末である場合、噴霧乾燥のステップは、栄養粉末の生成における使用で知られている、あるいは栄養粉末の生成における使用に適している任意の噴霧乾燥技術を同様に含んでいてもよい。多くの様々な噴霧乾燥法および技術が栄養分野における使用で知られており、それら噴霧乾燥法および技術のすべてが、本明細書における噴霧乾燥栄養粉末の製造における使用に適している。
【００６０】
噴霧乾燥栄養粉末を調製する１つの方法は、前消化された脂肪および場合によってタンパク質、炭水化物および他の脂肪の原料を含む水性スラリーまたは液体を形成および均質化することと、次いでスラリーまたは液体を噴霧乾燥させて噴霧乾燥栄養粉末を得ることとを含む。この方法は、噴霧乾燥する、乾燥混合する、あるいは本明細書に記載の成分のうちの任意の１つ以上を含めたさらなる栄養的成分を噴霧乾燥栄養粉末に加えるステップをさらに含んでいてもよい。
【００６１】
本明細書で開示される第１、第２および第３の実施形態による特定の実施形態において、液体栄養組成物は、場合により栄養の主な原料または補助的原料のいずれかを個体に供給してもよい。これに関連して、単独で済む栄養原料は、１日あたりまたは意図する投与期間の間にそれらの脂肪、タンパク質、炭水化物、無機物およびビタミンの必要量のすべてまたは実質的にすべてを場合により個体に供給するように、１日に１回または複数回投与することができる原料である。栄養の補助的原料は、単独で済む栄養原料を個体に供給しない場合がある食事供給源として本明細書において定義される。
【００６２】
用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」が本明細書においてまたは特許請求の範囲で使用される限りにおいて、これは用語「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と同様に包括的であることを意図しているが、なぜならその用語は使用の際には請求項における移行的な語として判断されるからである。さらに、用語「または」が使用される限りにおいて（例えば、ＡまたはＢ）、「ＡもしくはＢまたはその両方」を意味することを意図する。出願人が「ＡまたはＢのみであって両方ではない」と示すことを意図する場合は、「ＡまたはＢのみであって両方ではない」という用語が使用されることになる。このように、本明細書において用語「または」の使用は包括的であり、排他的な使用ではない。Ｂｒｙａｎ  Ａ．  Ｇａｒｎｅｒ、Ａ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ  ｏｆ  Ｍｏｄｅｒｎ  Ｌｅｇａｌ  Ｕｓａｇｅ  ６２４（第２版、１９９５）を参照されたい。また、用語「の中で（ｉｎ）」または「の中に（ｉｎｔｏ）」が本明細書においてまたは特許請求の範囲で使用される限りにおいて、「の上で（ｏｎ）」または「の上に（ｏｎｔｏ）」をさらに意味することを意図する。さらに、用語「結合する」が本明細書においてまたは特許請求の範囲で使用される限りにおいて、「に直接結合している」だけでなく、別の構成要素（１つまたは複数）を介して結合しているなど、「に間接的に結合している」も意味することを意図する。
【００６３】
本発明の応用はその実施形態の説明によって例証されており、実施形態は非常に詳細に説明されているが、出願人の意図は添付の特許請求の範囲をそのような詳細に制限することまたは決して限定することではない。さらなる利点および修正は当業者にとって容易に明らかとなろう。したがって、この出願は、そのより広い態様において、提示および記載される具体的な詳細、代表的な装置および実例に限定されない。したがって、出願人の一般的な発明の概念の精神または範囲から逸脱せずに、そのような詳細から外れてもよい。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）栄養組成物の１００ｍＬあたり８から２７グラムの間の量のタンパク質であって、（ｉ）非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物またはその両方および（ｉｉ）部分加水分解カゼイン塩を含む、タンパク質；
ｂ）栄養組成物の１００ｍＬあたり０から１７グラムの間の量の脂肪；ならびに
ｃ）レシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭおよび５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤；
を含む、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物であって、
４５から１４０ｃｐｓの間の粘度、栄養組成物の１００ｍＬあたり２００から３００ｋｃａｌのカロリー密度を有し、脂肪およびタンパク質を合わせた総量は栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムである、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項２】
栄養組成物の１００ｍＬあたり２００から２４０ｋｃａｌのカロリー密度を有する、請求項１に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項３】
タンパク質が、部分加水分解カゼイン塩に由来の０−２５重量％のタンパク質；乳清タンパク質、ダイズタンパク質、エンドウタンパク質、ジャガイモタンパク質およびそれらの組合せからなる群から選択される２５−５０重量％のタンパク質；ならびに５０−７５重量％の非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物またはそれらの組合せを含む、請求項１に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項４】
非ミセルタンパク質が、加水分解、熱処理、均質化または可溶性の二価無機物との反応のうちの１つ以上によって変性される、請求項１に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項５】
乳化剤がレシチンであり、レシチンが栄養組成物中の脂肪の総量を基準として０．５から５重量％の間の量で存在する、請求項１から４のいずれか一項に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項６】
レシチンが、ダイズレシチン、ヒマワリレシチン、乳リン脂質またはそれらの組合せからなる群から選択される、請求項５に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項７】
ダイズレシチンまたはヒマワリレシチンが、天然、精製済みまたは化学修飾済みである、請求項５に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項８】
オクテニルコハク酸無水物、ジェランガム、アルギン酸塩、ペクチン、グアーガム、ローカストビーンガム、コンニャク（ｋｏｎｊａｃｋ）、カルボキシメチルセルロース、微結晶セルロースおよびそれらの組合せからなる群から選択される安定化剤をさらに含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項９】
ａ）栄養組成物の１００ｍＬあたり８から２７グラムの間の量のタンパク質；
ｂ）栄養補助食品の１００ｍＬあたり０から１７グラムの間の量の脂肪；
ｃ）消泡剤；ならびに
ｄ）０．３重量％から０．５重量％の量のキレート化剤；
を含む、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物であって、
４５から１４０ｃｐｓの間の粘度を有し、タンパク質が（ｉ）非ミセル乳タンパク質単離物または非ミセル乳タンパク質濃縮物および（ｉｉ）加水分解カゼイン塩を含み；栄養補助食品の１００ｍＬあたり２００から３００ｋｃａｌのカロリー密度を有し；脂肪およびタンパク質を合わせた総量が栄養組成物の１００ｍＬあたり８−２７グラムである、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１０】
キレート化剤が、クエン酸カルシウム、クエン酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、リン酸カルシウム、リン酸一カルシウムおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項９に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１１】
消泡剤が、シメチコン、ジメチルポリシロキサン、二酸化シリコーン、レシチン、乳リン脂質およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項９または１０に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１２】
タンパク質が、５０−７５重量％の非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物またはそれらの組合せ；および
０−５０重量％の部分加水分解カゼイン塩；または
０−２５重量％の部分加水分解カゼイン塩；およびミセル乳タンパク質、非加水分解カゼイン塩、ダイズ、エンドウ、乳清、コメ、トウモロコシ、肉、魚、卵白、ジャガイモ、キャノーラ、藻類タンパク質、マイコプロテインおよびそれらの組合せからなる群から選択される、０−２５重量％の少なくとも１つのタンパク質
を含む、請求項９または１０に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１３】
非ミセルタンパク質が、加水分解、熱処理、均質化または可溶性の二価無機物との反応のうちの１つ以上によって変性される、請求項１２に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１４】
消泡剤が、栄養組成物の０．６から６重量％の間の量で存在する、請求項９から１３のいずれか一項に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１５】
消泡剤が、シメチコン、ジメチルポリシロキサンまたは二酸化シリコーンであり、消泡剤が、栄養組成物の０．６から６重量％の間の量で存在する、請求項９から１３のいずれか一項に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１６】
キレート化剤が、二価クエン酸塩および二価リン酸塩からなる群から選択される、請求項９に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１７】
キレート化剤が、一価キレート化剤、二価キレート化剤およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項９に記載の低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物。
【請求項１８】
ａ）脂肪、ならびにレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、ポリグリセロールエステル、乳リン脂質、クエン酸エステル、ＤＡＴＥＭ（ジアセチル酒石酸モノグリセリドエステル）、５から１６の間の親水性親油性バランスを有する乳化剤およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの乳化剤を合わせて、第１の混合物を作るステップであって、第１の混合物が水を含まないステップ；
ｂ）第１の混合物の５−２０重量％を１：１１０から１：２０の比で水と合わせて第２の混合物を作るステップ；
ｃ）非ミセル乳タンパク質および部分加水分解カゼイン塩を含むタンパク質を第２の混合物へ加えて第３の混合物を作るステップであって、非ミセル乳タンパク質は、非ミセル乳タンパク質単離物、非ミセル乳タンパク質濃縮物およびそれらの組合せからなる群から選択される、ステップ；ならびに
ｄ）第３の混合物を第１の混合物の残りと合わせて第４の混合物を作るステップ
を含む、安定な、低粘度、高カロリー密度の液体栄養組成物を製造するための方法であって、
第４の混合物は炭水化物、ビタミンおよび無機物のうちの１つ以上と混合されて、４５−１４０ｃｐｓの粘度、１００ｍＬあたり８から２７グラムの量のタンパク質、１００ｍＬあたり０から１７グラムの脂肪、１００ｍＬあたり８から２７グラムのタンパク質および脂肪の総量を有する液体栄養組成物を得る、方法。
【請求項１９】
部分加水分解カゼイン塩が、カゼイン酸ナトリウム、カゼイン酸カリウム、カゼイン酸マグネシウム、カゼイン酸カルシウムおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
タンパク質が、５０−７５％の非ミセル乳タンパク質；および
０−５０重量％の部分加水分解カゼイン塩；または
０−２５重量％の部分加水分解カゼイン塩；およびミセル乳タンパク質、非加水分解カゼイン塩、ダイズ、エンドウ、乳清、コメ、トウモロコシ、肉、魚、卵白、ジャガイモ、キャノーラ、藻類タンパク質、マイコプロテインおよびそれらの組合せからなる群から選択される、０−２５重量％の少なくとも１つのタンパク質
を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
乳化剤がレシチンであり、レシチンが脂肪の総重量を基準として０．５から５重量％の量で存在する、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
非ミセルタンパク質が、加水分解、熱処理、均質化または可溶性の二価無機物との反応およびそれらの組合せのうちの１つ以上によって変性される、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
乳化剤がレシチンであり、レシチンが脂肪の総重量を基準として０．５から２重量％の量で第１の混合物へ加えられる、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
最終混合物が４５から１２５ｃｐｓの間の粘度を有する、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
最終混合物が、最終混合物１００ｍＬあたり８から１７ｇの間のタンパク質含量を有する、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の方法。