【手続補正書】
【提出日】平成28年12月13日(2016.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インジェクションデバイスであって、
ａ）流体リザーバを提供するシリンジ筒と、
ｂ）前記デバイスの前記操作者によって制御されて、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードおよび前記流体リザーバから流体を放出するために、前記シリンジ筒内を移動するように構成されたプランジャと、
ｃ）前記シリンジ筒に固定および動作可能に結合されて、前記プランジャを押したときに前記シリンジ筒内に収容された流体をターゲットの組織内に注入するための流路を提供し、針の引き出しまたは後退は前記プランジャの動きとは独立している注射針と、
ｄ）前記注射針を収容する内部管腔を含み、かつ注射針のための開口部を含む先端部を有することにより注射針周りを回動可能となっており、前記シースの制御は前記プランジャの動きとは独立している細長シースと、
ｅ）前記シースを位置決めするためのコントローラと、を含み、前記コントローラは、
ハウジングであって、前記注射針の露出を制御するためにその内部に互いに所定の距離をあけて設けられた少なくとも第１および第２のストッパを含み、前記ストッパはロックされ得るハウジングと、
中央管腔であって、その中で移動可能に構成された接続部材を有し、前記シースの前記基端部が前記接続部材の前記先端部に結合されて前記接続部材の移動が前記シースの移動を制御するように前記シースに結合された前記ハウジング内の中央管腔と、
前記ハウジング内の前記ストッパ間で前記コントローラの前記先端部に向かって前進し、前記コントローラの前記基端部に向かって後退するように構成された前記ハウジングに取り付けられたポジショナであって、前記ポジショナは、前記接続部材に動作可能に接続されて前記接続部材の移動を同じ方向に案内し、それにより前記先端部に向かう前方への前記ポジショナの移動は前記第１ストッパに係合して、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させ、前記基端部に向かう後方への前記ポジショナの移動は前記第２ストッパに係合して、前記組織への注入のために前記注射針の前記開口部を通して前記注射針の前記先端部を所定の長さよりも露出させないように前記シースを移動させるポジショナと、を備える、
インジェクションデバイス。
【請求項２】
前記細長シースは内視鏡ポートを通って臓器に到達するのに十分な長さおよび幅のものである、請求項１に記載のインジェクションデバイス。
【請求項３】
少なくとも３ストッパ、４ストッパまたは５ストッパを備え、
前記第２ストッパは最も基端側のストッパであり、前記第１ストッパは最も先端側のストッパであり、前記他のストッパ（複数可）は前記第１および第２ストッパ間に配置され、
各ストッパは、異なる所定の長さに前記針の露出を制御するために隣接するストッパ（複数可）から所定の距離に配置され、前記第２ストッパは前記針の露出をその最長の所定の長さに制御し、それにより前記ポジショナは、前記注射針の異なる所定の長さで露出するよう前記ストッパに係合するために前記隣接するストッパ間で移動可能である、請求項１または請求項２に記載のインジェクションデバイス。
【請求項４】
前記ポジショナは、前記ポジショナを前記ストッパに係合させるために前記ポジショナ内に構成されたロックおよび解除部材を備える、請求項１〜請求項３の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項５】
前記ロックおよび解除部材は、前記ポジショナに抗して上向きの力および前記接続部材に抗して下向きの力を提供し、前記ポジショナを前記ストッパにロックするばねであり、圧縮されて前記ポジショナを前記ストッパから解除することができる、請求項４に記載のインジェクションデバイス。
【請求項６】
前記シリンジ筒は、前記コントローラに対して近位または遠位である、請求項１〜請求項５の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項７】
前記シリンジ筒は、前記コントローラに対して近位であり、注入管により前記注射針に動作可能に結合され、
前記注入管は、基端部および先端部を備え、前記基端部は前記シリンジ筒に接続され、前記先端部は前記注射針に接続され、
前記コントローラは、前記注入管を保持するよう構成され、前記注入管が前記シリンジ筒に動作可能に接続するよう、前記基端部に開口部を含んでいる、請求項１〜請求項６の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項８】
前記シリンジ筒は、前記シリンジ筒が前記デバイスから取外し可能なように前記注入管に接続されるよう構成されている、請求項７に記載のインジェクションデバイス。
【請求項９】
前記注入管は、前記シリンジ筒の前記先端部にてアダプタに対応可能であるその基端部でハブを備え、前記注入管の前記ハブは前記シリンジ筒の前記アダプタに接続する、請求項７または請求項８に記載のインジェクションデバイス。
【請求項１０】
前記注入管は、前記コントローラに固定され、
前記コントローラ内の前記接続部材は、前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記注入管が前記コントローラから前記シースへと通過するようルーティングされる凹部を備え、
前記接続部材は、前記注入管の周りで移動可能である、請求項７〜請求項９の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１１】
前記注入管は、前記注射針に直接、接続される、請求項７〜請求項１０の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１２】
前記注入管は、カプラを介して前記注射針に間接的に接続され、前記カプラは基端部および先端部を有し、前記基端部は前記注入管の前記先端部に接続され、前記先端部は前記注射針の前記基端部に接続される、請求項７〜請求項１０の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１３】
前記注入管および注射針は同じゲージまたは異なるゲージである、請求項７〜請求項１２の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１４】
前記注射針が前記シリンジ筒に動作可能に結合される注入管をさらに備え、
前記注入管は基端部および先端部を備え、前記基端部は前記シリンジ筒に接続され、前記先端部は直接または間接的に前記注射針に接続され、
前記注射針は２５ゲージ以下または２５ゲージ〜３４ゲージであり、５ｍｍ〜４０ｍｍの長さであり、
前記注入管は、前記注射針よりも大きな直径を有し、前記注射針は、前記シリンジ筒に接続され、
前記コントローラは、前記シリンジ筒およびプランジャに対して遠位にあり、かつ、
前記注入管が前記コントローラから外に延在して前記シリンジ筒に接続し、前記注入管が前記コントローラに固定される、前記注入管用の空洞および前記基端部における開口部と、
接続部材を有する、前記ハウジング内の中央管腔であって、
前記コントローラ内の前記接続部材は、前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記注入管が前記コントローラから前記シースの遠位の管腔へと通過するようルーティングされる凹部を備え、
前記接続部材は、前記注入管の周りに前記ハウジング内の前記中央管腔内で移動可能に構成され、前記シースの前記基端部が前記接続部材の前記先端部に結合されて前記接続部材の移動が前記シースの移動を制御するように前記シースに結合された、中央管腔と、を備える、請求項１〜請求項１３の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１５】
前記注入管および注射針の全長は、前記コントローラおよびシースと同じ長さである、請求項７〜請求項１４の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１６】
前記シリンジ筒は前記コントローラに対して遠位に配置され、前記シースの前記内部管腔は前記シリンジ筒をその先端部に含み、
前記シリンジ筒は、前記シースが前記シリンジ筒の周りに移動可能であるよう前記管腔内で構成される、請求項１〜請求項６の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項１７】
前記シースの前記開放空洞は、前記シースがその周りで移動可能となるよう前記シース内に構成された内層を備え、
前記シリンジ筒は、前記開放空洞内の前記内層に取り付けられる、請求項１６に記載のインジェクションデバイス。
【請求項１８】
前記開放空洞は、前記シースの前記長さを伸長する、請求項１７に記載のインジェクションデバイス。
【請求項１９】
前記プランジャは、前記シースの前記管腔の前記先端部で前記シリンジ筒に動作可能に接続され、前記プランジャが前記コントローラを介して前記シースの前記管腔内で移動可能であるよう配置される、請求項１６〜請求項１８の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項２０】
前記プランジャは、前記シースの前記管腔に設けられた補助プランジャにより前記シリンジ筒に動作可能に接続され、
前記プランジャは、前記シースの前記管腔内の前記補助プランジャに結合するよう適合され、前記プランジャが前記コントローラおよび前記シースを介して移動可能であり、前記補助プランジャが前記シースを介して移動可能であって、前記シリンジ筒内で移動するよう構成されるように配置され、それにより、前記プランジャを押すと、前記補助プランジャが前記シリンジ筒内に押され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバから前記流体が放出され、前記プランジャを引き戻すと、前記補助プランジャが引き戻され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードする、請求項１６〜請求項１８の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項２１】
前記シースは、取外し可能なシリンジを備える開放空洞を備え、
前記取外し可能なシリンジは、前記シリンジ筒、前記シリンジ筒内で移動可能なように構成される先端部および前記プランジャに結合された基端部を有する補助プランジャ、ならびに、前記シリンジに動作可能に結合された前記注射針を備える、請求項２０に記載のインジェクションデバイス。
【請求項２２】
前記コントローラは、前記プランジャが前記コントローラ内で移動可能なように前記プランジャを保持するよう構成され、前記コントローラは、
前記プランジャを受けるためのその基端部における開口部と、
前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記プランジャが前記コントローラから前記シースの前記管腔へと通過するようルーティングされる、前記コントローラの前記接続部材内の凹部とを備え、前記プランジャおよび接続部材は互いに対して独立して移動する、請求項１６〜請求項２１の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項２３】
補助プランジャであって、前記プランジャに結合されて、前記デバイスの前記操作者によって制御され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードおよび前記流体リザーバから流体を放出するために、前記シリンジ筒内を移動するように構成された伸長プランジャを形成し、それにより、前記プランジャを押すと、前記補助プランジャが前記シリンジ筒内に押され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバから前記流体が放出され、前記プランジャを引き戻すと、前記補助プランジャが引き戻され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードする、補助プランジャと、
前記プランジャを受けるための前記コントローラの基端部における開口部であって、前記プランジャが前記コントローラ内で移動可能なように前記プランジャを保持するよう構成された空洞を備える、開口部と、
前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記プランジャが前記コントローラから前記シースの遠位の管腔へと通過するようルーティングされ、前記プランジャおよび接続部材は互いに対して独立して移動する、前記接続部材内の凹部と、をさらに備え、
前記注射針は２５ゲージ〜３４ゲージであり、５ｍｍ〜４０ｍｍの長さであり、
前記細長シースは、前記プランジャ、前記補助プランジャ、前記シリンジ筒および前記注射針を収容する内部管腔を含み、かつ前記注射針のための開口部を含む先端部を有し、
前記シースがその基端部で被覆され、前記プランジャ用の導管を提供し、前記プランジャが前記シースを介して移動可能となっており、
前記シースは、前記先端部にて開放空洞を含み、前記開放空洞が、前記補助プランジャ、シリンジ筒および注射針を備え、
前記シースの前記開放空洞は、前記シースがその周りで移動可能となるよう前記シース内に構成された内層を備え、
前記補助プランジャ、シリンジ筒および注射針は、前記開放空洞内で前記内層に取り付けられ、
前記補助プランジャ、シリンジ筒および注射針は、前記開放空洞からユニットとして取外し可能であり、
前記シースは、前記プランジャ、補助プランジャ、シリンジ筒および注射針の周りで移動可能である、請求項１６〜請求項２２の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項２４】
治療薬を臓器または組織の実質組織に送達するのに使用するための、請求項１〜請求項２３の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
【請求項２５】
手術中に組織または臓器に治療薬を送達するのに使用するための請求項１〜請求項２３の何れか一つに記載のインジェクションデバイスの使用。
【請求項２６】
手術は低侵襲手術である、請求項２５に記載のインジェクションデバイス。
【請求項２７】
前記治療薬は核酸であり、前記手術は遺伝子療法のための核酸の送達を実施する、請求項２５または請求項２６に記載のインジェクションデバイス。