【手続補正書】
【提出日】平成29年3月8日(2017.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
18〜30ヌクレオチド長であり、OGT mRNAにハイブリダイズする配列を有する単離されたアンチセンスOGTポリヌクレオチド。
【請求項２】
配列番号３に示される配列、又は
配列番号１又は配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列
を有するか、又は
中〜高ストリンジェンシー条件下でOGT mRNAにハイブリダイズする、
請求項１に記載の単離されたポリヌクレオチド。
【請求項３】
(i)18〜30ヌクレオチド長であり、OGT mRNAにハイブリダイズする配列を有するアンチセンスOGTポリヌクレオチド、及び
(ii)医薬的に許容され得るキャリア
を含んでなる医薬組成物。
【請求項４】
(i)18〜30ヌクレオチド長であり、OGT mRNAにハイブリダイズする配列を有するアンチセンスOGTポリヌクレオチド；
(ii)OGTの発現を阻害する二本鎖RNA分子；及び
(iii)OGTの発現を阻害する短ヘアピンRNA分子
から選択される抗OGT剤を含んでなる、創傷を有する対象者を治療するための組成物。
【請求項５】
創傷が予想した速度で治癒していないか、
創傷の治癒が遅れているか、困難であるか、又は創傷が慢性的であるか、及び/又は
創傷がOGTの発現増強によって少なくとも部分的に特徴付けられる、
請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
抗OGT剤がアンチセンスOGTポリヌクレオチドである、請求項４又は５に記載の組成物。
【請求項７】
ポリヌクレオチドが
配列番号３に示される配列、又は
配列番号１又は配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列
を有するか、又は
中〜高ストリンジェンシー条件下でOGT mRNAにハイブリダイズする、
請求項３又は６に記載の組成物。
【請求項８】
ポリヌクレオチドが
配列番号１又は配列番号173のコード領域に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列
配列番号173の調節領域に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列、若しくは
配列番号173のイントロン領域に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列
を有するか、又は
配列番号４〜168のいずれか１つから選択される配列を含んでなる、
請求項１〜３、６及び７のいずれか１項に記載のポリヌクレオチド又は組成物。
【請求項９】
ポリヌクレオチドが配列番号１若しくは配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列又は配列番号３の連続する18〜30ヌクレオチドのフラグメントに相当する配列を含んでなり、該配列が配列番号４〜168のいずれか１つから選択される配列を含んでなるか、又は
ポリヌクレオチドの配列が、配列番号３の連続する18〜30ヌクレオチドのフラグメント又は配列番号１若しくは配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な18〜30ヌクレオチド分子に相当するように、配列番号４〜168のいずれか１つのフラグメントを含み、更に１〜10ヌクレオチド残基を含んでなる、
請求項１〜３及び６〜８のいずれか１項に記載のポリヌクレオチド又は組成物。
【請求項１０】
ポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドである、請求項１〜３及び６〜９のいずれか１項に記載のポリヌクレオチド又は組成物。
【請求項１１】
単離された二本鎖RNA分子が配列番号169〜171から選択される配列を含んでなる第１の鎖を含み、約11〜27ヌクレオチドを含むか、又は
小ヘアピンRNAが配列番号172の配列を含んでなる、
請求項４又は５に記載の組成物。
【請求項１２】
医薬的に許容され得るキャリアを更に含んでなる、請求項４、５、６若しくは１１、又は請求項６に従属する請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
医薬的に許容され得るキャリアが
ゲルであるか、
アルコールを含んでなるか、
ポリオキシエチレン-ポリオキシプロピレンコポリマーを含んでなるか、
Pluronic(登録商標) F-127を含んでなるか、
アルギネート又はヒドロゲルを含んでなるか、又は
セルロース系キャリア、例えば、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びこれらの混合物からなる群より選択されるセルロース系キャリアを含んでなる、
請求項３若しくは１２、又は請求項３に従属する請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
局所塗布用に製剤化されたか、
局所注射用に製剤化されたか、
創傷被覆材中に製剤化されたか、
コロイドゲル被覆材中に製剤化されたか、
持続放出用に製剤化されたか、
緩徐放出、延長放出又は制御放出用に製剤化されたか、又は
液体、クリーム、軟膏、エマルジョン、ローション、スプレー、フォーム又は塗布剤である、
請求項３〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
創傷を有する対象者の治療用であり、任意に
創傷が予想した速度で治癒していないか、
創傷の治癒が遅れているか、困難であるか、又は創傷が慢性的であるか、
創傷がOGTの発現増強によって少なくとも部分的に特徴付けられるか、
対象者が糖尿病であるか、
対象者が１型真性糖尿病を有するか、
対象者が２型真性糖尿病を有するか、
対象者が正常より高い血中グルコースレベルを有するか、
対象者がインスリン抵抗性レセプターを有するか、及び/又は
対象者が糖尿病でない、
請求項３、又は請求項３に従属する請求項７〜１０、１３及び１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
対象者が糖尿病であり、例えば、１型真性糖尿病若しくは２型真性糖尿病を有するか、
対象者が正常より高い血中グルコースレベルを有するか、又は
対象者がインスリン抵抗性レセプターを有する、
対象者が糖尿病でない
請求項６若しくは１１、又は請求項６に従属する請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
第２の創傷治癒剤又は第２の抗OGT剤を更に含んでなる請求項３〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
(i)18〜30ヌクレオチド長であり、OGT mRNAにハイブリダイズする配列を有するアンチセンスOGTポリヌクレオチド；
(ii)OGTの発現を阻害する二本鎖RNA分子；及び
(iii)OGTの発現を阻害する短ヘアピンRNA分子
から選択される抗OGT剤をインビトロで細胞に投与することを含んでなる、細胞においてOGTをインビトロで阻害する方法。
【請求項１９】
(ａ)ポリヌクレオチドが中〜高ストリンジェンシー条件下でOGT mRNAにハイブリダイズするか、
(ｂ)ポリヌクレオチドが
配列番号３に示される配列(前記18〜30ヌクレオチドの配列は配列番号３の連続する18〜30ヌクレオチドのフラグメントに相当する]、若しくは
配列番号１若しくは配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列
を有するか、
(ｃ)ポリヌクレオチドがアンチセンスOGTポリヌクレオチドであるか、
(ｄ)ポリヌクレオチドがオリゴデオキシヌクレオチドであるか、
(ｅ)アンチセンスOGTポリヌクレオチドが配列番号４〜168のいずれか１つから選択される配列を含んでなるか、
(ｆ)ポリヌクレオチドが配列番号１又は配列番号173のコード領域に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列を有するか、
(ｇ)ポリヌクレオチドが配列番号173の調節領域に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列を有するか、
(ｈ)ポリヌクレオチドが配列番号173のイントロン領域に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相同な配列を有するか、
(ｉ)ポリヌクレオチドが配列番号１若しくは配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な配列又は配列番号３の連続する18〜30ヌクレオチドのフラグメントに相当する配列を含んでなり、該配列が配列番号４〜168のいずれか１つから選択される配列を含んでなるか、
(ｊ)ポリヌクレオチドの配列が、配列番号３の連続する18〜30ヌクレオチドのフラグメント又は配列番号１若しくは配列番号173に示される18〜30ヌクレオチドの配列に相補的な18〜30ヌクレオチド分子に相当するように、配列番号４〜168のいずれか１つのフラグメントを含み、更に１〜10ヌクレオチド残基を含んでなるか、
(ｋ)単離された二本鎖RNA分子が配列番号169〜171から選択される配列を含んでなる第１の鎖
を含み、約11〜27ヌクレオチドを含むか、又は
(ｌ)小ヘアピンRNAが配列番号172の配列を含んでなる、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
細胞がインスリン抵抗性レセプターを含む、(ｃ)及び(ｅ)〜(ｌ)のいずれか１つである場合の請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
第２の抗OGT剤を投与する工程を更に含んでなる、請求項１９又は２０に記載の方法。