【手続補正書】
【提出日】平成29年2月20日(2017.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、蛇行繊維を有する少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜を含む複合材料を含む少なくとも１つの層から形成され、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜にはエラストマーが吸収されてなり、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮状態でシワを有さない退縮フッ素ポリマー膜である、人工弁。
【請求項２】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての前記細孔内に存在する、請求項１に記載の人工弁。
【請求項３】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項１に記載の人工弁。
【請求項４】
前記複合材料の層数に対する前記リーフレットの厚さ（μｍ）の比が約5未満である、請求項１に記載の人工弁。
【請求項５】
前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項１に記載の人工弁。
【請求項６】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項１に記載の人工弁。
【請求項７】
前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項１に記載の人工弁。
【請求項８】
前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項１に記載の人工弁。
【請求項９】
前記リーフレットが前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項１に記載の人工弁。
【請求項１０】
リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配置と、前記人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能であると共に、
前記リーフレットが、蛇行繊維を有する少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む複合材料を含む少なくとも１つの層を含み、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮フッ素ポリマー膜であり、
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含み、且つ、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在し、ここで前記蛇行繊維が退縮状態でシワを有さない、人工弁。
【請求項１１】
前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１２】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１３】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１４】
前記リーフレットが前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１５】
前記複合材料の層数に対する前記リーフレットの厚さ（μｍ）の比が約５未満である、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１６】
前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１７】
前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項１０に記載の人工弁。
【請求項１８】
人工弁のリーフレットを形成する方法であって、
蛇行繊維を有する少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含む複合材料を提供し、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮状態でシワを有さない退縮フッ素ポリマー膜であり、
軸方向の縫い目を付されてなり、当該縫い目により規定された始点及び終点を有する前記複合材料のシートを巻回することにより、前記複合材料の少なくとも１つの層を、前記複合材料の（複数の）追加の層と接触させる
ことを含む方法。
【請求項１９】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
支持構造体及びリーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、蛇行繊維を有する少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜を含む複合材料を含む少なくとも１つの層から形成され、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜にはエラストマーが吸収されてなり、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮状態でシワを有さない退縮フッ素ポリマー膜であるとともに、
前記リーフレットが支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能であり、且つ、
前記リーフレットが、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配置と、人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能である、人工弁。
【請求項２４】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項２３に記載の人工弁。
【請求項２５】
前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項２３に記載の人工弁。
【請求項２６】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項２３に記載の人工弁。
【請求項２７】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項２３に記載の人工弁。
【請求項２８】
前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項２３に記載の人工弁。
【請求項２９】
前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項２３に記載の人工弁。
【請求項３０】
リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、複合材料を含む少なくとも１つの層から形成され、
前記複合材料が、少なくとも約３０％のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じると共に、蛇行繊維を有する少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜を含み、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜にはエラストマーが吸収されてなり、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮状態でシワを有さない退縮フッ素ポリマー膜である、人工弁。
【請求項３１】
前記複合材料が、少なくとも約４０％のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じる、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３２】
前記複合材料が、少なくとも約４５％のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じる、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３３】
前記複合材料が、少なくとも約５０％のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じる、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３４】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３５】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３６】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３７】
前記複合材料の層数に対する前記リーフレットの厚さ（μｍ）の比が約５未満である、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３８】
前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項３９】
前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項４０】
前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項４１】
前記リーフレットが前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項３０に記載の人工弁。
【請求項４２】
リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配置と、前記人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能であると共に、複合材料を含む少なくとも１つの層を含み、
前記複合材料が、少なくとも約３０％のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じると共に、少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含み、
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在し、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮状態でシワを有さない退縮フッ素ポリマー膜である、人工弁。
【請求項４３】
前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項４２に記載の人工弁。
【請求項４４】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項４２に記載の人工弁。
【請求項４５】
少なくとも１つの前記延伸フッ素ポリマー膜が蛇行繊維を含む、請求項４２に記載の人工弁。
【請求項４６】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項４２に記載の人工弁。
【請求項４７】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項４２に記載の人工弁。
【請求項４８】
前記リーフレットが、前記支持構造体に作動式に連結されると共に、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能である、請求項４２に記載の人工弁。
【請求項４９】
支持構造体及びリーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、複合材料を含む少なくとも１つの層から形成され、
前記複合材料が、少なくとも約３０％のひずみを生じるまで伸長されると剛性の増加を生じると共に、少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜を含み、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜にはエラストマーが吸収されてなり、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、退縮状態でシワを有さない退縮フッ素ポリマー膜であり、
前記リーフレットが、前記支持構造体に対して閉鎖配置と開放配置との間で移動可能であると共に、前記人工弁を通じた血流を実質的に阻止する閉鎖配と、前記人工弁を通じた血流を許容する開放配置との間で回転可能である、人工弁。
【請求項５０】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の細孔を含むと共に、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在する、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５１】
前記複合材料が実質的にシワを有さない、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５２】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５３】
少なくとも１つの前記延伸フッ素ポリマー膜が蛇行繊維を含む、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５４】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５５】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５６】
前記リーフレットの軸方向に弾性特性が存在する、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５７】
前記エラストマーが、パーフルオロメチルビニルエーテル−テトラフルオロエチレンコポリマー、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）−テトラフルオロエチレンコポリマー、シリコーン及びポリウレタンからなる群より選択される、請求項４９に記載の人工弁。
【請求項５８】
リーフレットを含む人工弁であって、
前記リーフレットが、複合材料を含む少なくとも１つの層から形成され、
前記複合材料が、少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜とエラストマーとを含み、ここで前記少なくとも１つの延伸フッ素ポリマー膜は、蛇行繊維を有する退縮フッ素ポリマー膜であり、ここで前記延伸フッ素ポリマー膜は、複数の細孔を含み、前記エラストマーが実質的に全ての細孔内に存在し、退縮状態でシワを有さず、ここで前記複合材料が、実質的にシワを有さず、
前記リーフレットが、開放配置と閉鎖配置との間で回転可能に構成されてなる、人工弁。
【請求項５９】
前記延伸フッ素ポリマー膜が、実質的に蛇行繊維のみからなる微細構造を含む、請求項５８に記載の人工弁。
【請求項６０】
前記延伸フッ素ポリマー膜が複数の蛇行繊維を含む、請求項５８に記載の人工弁。
【請求項６１】
前記フッ素ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項５８に記載の人工弁。