【手続補正書】
【提出日】平成29年5月8日(2017.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の層を一緒に固定するための装置であって、前記装置は、
遠位本体と、第１の係止要素と、複数の脚部とを含む遠位インプラントであって、前記複数の脚部は、（ｉ）少なくとも２つの組織の層を通過することが可能な直径方向に縮小された送達構成と、（ｉｉ）前記脚部が前記遠位本体から半径方向に延ばされる直径方向に広げられた展開構成とを取り得る、遠位インプラントと、
前記遠位インプラントとは別の近位インプラントであって、前記近位インプラントは、近位本体と、第２の係止要素と、複数の脚部とを含み、前記複数の脚部は、（ｉ）直径方向に縮小された送達構成と、（ｉｉ）前記脚部が前記近位本体から半径方向に延ばされる直径方向に広げられた展開構成とをとるように構成されている、近位インプラントと
を備え、前記遠位本体および前記近位本体のうちの１つは、前記第１の係止要素および前記第２の係止要素を接続するために、他方の中に受け取られることが可能であり、これにより、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントを一緒に係止することにより、前記遠位インプラントと前記近位インプラントとの間で組織の層を係合することが可能であり、前記第１の係止要素および第２の係止要素は、一緒に係止されると、前記展開された近位インプラントおよび遠位インプラントの前記脚部が、組織の層を一緒に強制的かつ変形可能に圧迫するために適合された、互いに対する所定の向きを有するように構成されている、装置。
【請求項２】
前記装置は、ニチノールのような超弾性材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠位インプラントの脚部は、直径方向に広げられたとき、一緒に凹面構成を形成し、前記近位インプラントの脚部は、直径方向に広げられたとき、一緒に凹面構成を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記展開された遠位インプラントの脚部の凹面は、前記展開された近位インプラントの脚部の凹面と同一の方向に面する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記所定の向きは、前記展開された遠位インプラントの前記脚部が前記近位インプラントの前記展開された脚部と整列させられ、整合することを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記所定の向きは、前記展開された遠位インプラントの脚部の脚部が前記近位インプラントの脚部から回転方向にオフセットされていることを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記所定の向きは、前記展開された遠位インプラントの脚部が前記展開された近位インプラントの脚部と相互にかみ合うことを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記組織の層は、哺乳類の体腔の壁を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
一緒に係止されると、前記近位本体および前記遠位本体の少なくとも１つは、貫通部位において前記組織の層を刺し貫く、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記遠位インプラントの前記複数の脚部および前記近位インプラントの前記複数の脚部は一緒に、前記貫通部位の周囲を囲む圧迫領域をつくりだす、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
送達管をさらに備え、前記送達管は、遠位出口開口部を有する針またはカテーテルを備え、前記送達管は、前記送達管から直列に放出されることに備えるように、直径方向に縮小された構成における前記遠位インプラントと、直径方向に縮小された構成における前記近位インプラントとを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記送達管は、前記遠位インプラントが前記管から放出される前に、少なくとも２つの組織の層を通して、直径方向に縮小された構成における前記遠位インプラントを前進させるように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記送達管から外への放出の後に前記遠位インプラントの位置を維持するための機構をさらに備え、これにより、前記送達管が前記近位インプラントを展開するために近位方向に引き込まれることを可能にする、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記機構は、展開されたときに前記遠位インプラントを定位置に保持するように、前記遠位インプラントと選択的に係合するように構成された保定部材を備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記保定部材は、前記遠位本体における管腔を通して軸方向に嵌るように構成され、前記保定部材は、選択的に拡張可能な係止領域をさらに備え、前記係止領域は、前記遠位本体管腔の前記管腔と干渉することにより、前記遠位インプラントの位置を維持するように構成され、前記係止領域は、前記遠位インプラントを解放し、前記遠位本体の前記管腔を通して前記保定部材を除去することを可能にするロープロファイルに選択的に構成可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記遠位インプラントは、
軸方向に変形可能な管状本体であって、前記管状本体は、近位端と、遠位端と、前記端間に形成された円周方向に離間された複数の長手方向スリットとを有し、前記スリットは、ストリップを画定し、前記ストリップは、前記管状本体が軸方向に変形させられたときに、前記遠位インプラントの前記脚部を画定するように、曲がり、半径方向外方に延びる、管状本体と、
近位端と遠位端を有し、その遠位端において前記管状本体の前記遠位端に固定される係止管であって、前記係止管の前記近位端は、前記遠位インプラントの管状の前記近位端に受け取られることが可能である、係止管と
をさらに備え、前記係止管および前記遠位本体の前記近位端の各々は、前記第２の係止要素の遠位に配置された第３の係止要素を有し、前記第３の係止要素は、前記脚部が半径方向に延ばされた状態で、前記遠位インプラントの前記近位端を前記係止管に係止するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記インプラントは、それらの凹面が互いの方に面するように配列される、請求項３に記載の装置。
【請求項１８】
前記係止要素をさらに備え、前記係止要素は、一緒に係止されると、前記インプラントの前記脚部が相互にかみ合うように構成されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
プッシュロッドをさらに備え、前記プッシュロッドは、前記送達管が前記近位インプラントを展開するために引き込まれる間、前記組織の層の近位に前記近位インプラントの位置を維持するために、前記近位インプラントの前記近位端と係合可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
前記保定部材および前記プッシュロッドは、前記展開された近位インプラントおよび遠位インプラントを互いの方に引くことにより、前記近位インプラントおよび遠位インプラントを一緒に係止するように操作されることが可能である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
係止管であって、前記係止管は、その遠位端において前記遠位インプラント本体に固定され、前記係止管は、近位方向に延び、前記係止管の近位端は、相互係止機構の第１の部分を有する、係止管と、
遠位インプラント送達管であって、前記遠位インプラント送達管は、近位端と遠位端とを有し、前記遠位端において、前記相互係止機構の第２の部分を有し、前記相互係止機構の前記第１の部分および第２の部分は、互いと解放可能に接続するように嵌合可能であり、前記遠位インプラント送達管の前記近位端は、前記近位インプラントの前記本体における前記管腔を通して受け取られることが可能であり、前記相互係止機構は、前記遠位インプラントの一部分が、前記送達管が近位に引き込まれている間に維持されることを可能にする、遠位インプラント送達管と
をさらに備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項２２】
前記相互係止機構の前記第１の部分および第２の部分は、相補的であり、互いから分離可能である、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１の係止要素および第２の係止要素をさらに備え、前記第１の係止要素および第２の係止要素は、一緒に係止されると、前記インプラントの前記脚部が相互にかみ合うように構成されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項２４】
前記相互係止機構の一部分の分離を一時的に防止するために、前記相互係止機構のための補助係止部をさらに備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記補助係止部は、細長いワイヤを備え、前記細長いワイヤは、前記遠位インプラント送達管の前記管腔に除去可能に配置され、前記相互係止機構を通過する、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記補助係止部は、前記相互係止機構のまわりに除去可能に配置された細長いオーバーチューブを備える、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記近位インプラントをさらに備え、前記近位インプラントは、近位端と遠位端とを有する近位管を備え、前記近位管の前記遠位端は、遠位に延びる複数の脚部を画定する長手方向に延びる複数のスリットを有し、前記近位管は、前記脚部が前記近位管の軸まわりで半径方向外方に延びる形状記憶を有する材料から形成され、前記脚部は、送達管から解放されたときに自己拡張することに備えるように、前記送達管内の管状形状に制限可能であり、前記近位管の近位部分は、係止要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記遠位インプラントをさらに備え、前記遠位インプラントは、近位端と遠位端とを有する遠位管を備え、前記遠位管の前記近位端は、遠位に延びる複数の脚部を画定する長手方向に延びる複数のスリットを有し、前記遠位管は、前記脚部が前記遠位管の軸まわりで半径方向外方に延びる形状記憶を有する材料から形成され、前記脚部は、開放されたときに自己拡張することに備えるように、送達管内の管状形状に制限可能であり、遠位インプラントは、前記近位インプラントおよび遠位インプラントを一緒に係止するために前記近位インプラントの前記係止要素と係合可能な係止要素を有する近位部分を有する、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記遠位インプラントであって、前記遠位インプラントは、遠位管を備え、前記遠位管は、形状記憶を有する材料から形成され、前記遠位管は、近位端と、遠位端と、前記端間に形成された円周方向に離間された長手方向に延びる複数のスリットとを有し、前記スリットは、半径方向に延びることが可能な複数の脚部を画定し、前記脚部は、送達管からの前記遠位インプラントの解放に応答して、前記遠位管の軸まわりで半径方向外方に自己延長可能である、前記遠位インプラントと、
前記遠位管の遠位部分に取り付けられ、前記遠位管の遠位部分から近位に延びる係止管であって、前記係止管は、前記脚部が自己拡張したときに前記遠位管の前記近位端に受け取られることが可能であり、前記遠位管の近位部分および前記係止管は、前記遠位インプラントをその脚部が半径方向拡張構成にある状態で固定する協働的係止要素を有する、係止管と
をさらに備える、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記係止管の前記近位部分は、前記近位インプラントの前記管に受け取られることが可能であり、前記係止管は、前記近位インプラントの前記係止要素と係合可能な追加の係止要素を有する、請求項２９に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】組織の層を締め付け、管状体腔を閉塞するための方法および装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本発明の別の形態では、第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備えている閉塞器を備え、該遠位インプラントは、本体および該本体に搭載されている係止シャフトを備え、該遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該係止シャフトは、該近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素および該閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素を備え、
該近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、該近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該近位インプラントの本体は、該遠位インプラントの該第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
該遠位インプラントの係止シャフトは、該近位インプラントの本体内の開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、該遠位インプラントの第１の係止要素および該近位インプラントの第３の係止要素は、該遠位インプラントおよび該近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、
ことと、
該遠位インプラントの複数の脚部が、第１の構造に対して配置され、該近位インプラントの複数の脚部が、第２の構造に対して配置され、該係止シャフトが、第１の構造と第２の構造との間の空間を横断して延びるように、該閉塞器を位置付けることと
を含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞するための装置であって、前記装置は、閉塞器を備え、前記閉塞器は、遠位インプラントと近位インプラントとを備え、
前記遠位インプラントは、本体および前記本体に搭載されている係止シャフトを備え、前記遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記係止シャフトは、前記近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素と、前記閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素とを備え、
前記近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、前記近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記近位インプラントの本体は、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、前記近位インプラントの本体内の前記開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素および前記近位インプラントの前記第３の係止要素は、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、装置。
（項目２）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、第１の材料から形成され、前記遠位インプラントの本体は、第２の異なる材料から形成されている、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、チタン合金から形成されている、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記チタン合金は、Ｔｉ５ＡＬ−４Ｖを備えている、項目３に記載の装置。
（項目５）
前記遠位インプラントの本体は、形状記憶合金から形成されている、項目２に記載の装置。
（項目６）
前記形状記憶合金は、ニチノールを備えている、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記近位インプラントの本体は、形状記憶合金から形成されている、項目１に記載の装置。
（項目８）
前記形状記憶合金は、ニチノールを備えている、項目７に記載の装置。
（項目９）
挿入器をさらに備え、前記挿入器は、前記遠位インプラントの前記第２の係止要素への選択的接続のための第４の係止要素を備えている、項目１に記載の装置。
（項目１０）
前記遠位インプラントの前記第２の係止要素は、段付き構成を備え、前記挿入器の前記第４の係止要素は、逆段付き構成を備えている、項目９に記載の装置。
（項目１１）
前記遠位インプラントの前記第２の係止要素は、ねじ山付きボアおよびねじ山付き支柱のうちの一方を備え、前記挿入器の前記第４の係止要素は、ねじ山付きボアおよびねじ山付き支柱のうちの他方を備えている、項目９に記載の装置。
（項目１２）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、管腔を含む、項目１に記載の装置。
（項目１３）
前記管腔は、前記遠位インプラントの前記係止シャフトを通って完全に延びている、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
挿入器をさらに備え、さらに、前記挿入器は、前記遠位インプラントの前記係止シャフト内に形成されている管腔と整列させられる管腔を備えている、項目１２に記載の装置。
（項目１５）
前記挿入器の管腔から前記遠位インプラントの係止シャフトの管腔の中に入れ子式で突出可能なロッドをさらに備えている、項目１４に記載の装置。
（項目１６）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトの前記第１の係止要素は、オス型部材およびメス型陥凹のうちの一方を備え、さらに、前記近位インプラントの前記第３の係止要素は、オス型部材およびメス型陥凹のうちの他方を備えている、項目１に記載の装置。
（項目１７）
前記遠位インプラントの複数の脚部は、凹面構成を有し、さらに、前記近位インプラントの複数の脚部は、凹面構成を有する、項目１に記載の装置。
（項目１８）
前記遠位インプラントの複数の脚部の凹面構成は、対向関係において、前記近位インプラントの複数の脚部の凹面構成に向かい合っている、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
前記遠位インプラントの複数の脚部の凹面構成は、前記近位インプラントの複数の脚部の凹面構成内に入れ子になっている、項目１７に記載の装置。
（項目２０）
材料が、前記遠位インプラントの複数の脚部間に配置され、さらに、材料が、前記近位インプラントの複数の脚部間にも配置されている、項目１に記載の装置。
（項目２１）
第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞する方法であって、前記方法は、
装置を提供することであって、前記装置は、閉塞器を備え、前記閉塞器は、遠位インプラントおよび近位インプラントを備え、
前記遠位インプラントは、本体および前記本体に搭載されている係止シャフトを備え、前記遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記係止シャフトは、前記近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素と、前記閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素とを備え、
前記近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、前記近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記近位インプラントの本体は、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、前記近位インプラントの本体内の前記開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素および前記近位インプラントの前記第３の係止要素は、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、ことと、
前記遠位インプラントの複数の脚部が前記第１の構造に対して配置され、前記近位インプラントの複数の脚部が前記第２の構造に対して配置され、前記係止シャフトが前記第１の構造と前記第２の構造との間の空間を横断して延びるように、前記閉塞器を位置付けることと
を含む、方法。
（項目２２）
前記閉塞器を位置付けることは、
前記第２の構造を通し、かつ前記第１の構造を通して前記遠位インプラントを前進させることと、
前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの少なくとも一方を、前記第１の構造および前記第２の構造が一緒に押し付けられるように、前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの他方に向かって移動させることと
を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの少なくとも一方は、前記第１の係止要素および前記第３の係止要素が互に係合するまで、前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの他方に向かって移動させられる、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記第１の構造は、中空構造の側壁の第１の部分を備え、前記第２の構造は、前記中空構造の前記側壁の第２の部分を備えている、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記中空構造は、血管を備えている、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記第１の構造は、ある物体の外側表面を備え、前記第２の構造は、別の物体の外側表面を備えている、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
前記第１の構造は、ある器官の外側表面を備え、前記第２の構造は、同じ器官の別の外側表面を備えている、項目２１に記載の方法。