(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチューブ本体の先端部にシリコーンゴム製バルーンを有する医療用バルーンカテーテルにおいて、カテーテルチューブ本体の中心軸線に対して直交することがなく、留置される血管内壁との接触摩擦抵抗力を増大させる網状突条をバルーンの外面全体に、該外面が凹凸した粗面となるように一体に設けたことを特徴とする医療用バルーンカテーテル。
【請求項２】
網状突条が、カテーテルチューブ本体の中心軸線に対して先端側に鋭角状に傾斜して所定間隔をおいて複数配置される第１部分と、これら第１部分とそれぞれ交叉するようにカテーテルチューブ本体の中心軸線に対して先端側に鈍角状に傾斜して所定間隔をおいて複数配置される第２部分からなる請求項１記載の医療用バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は、医療に用いられるバルーンカテーテル、例えば血管内に留置されるバルーンの固定に好適なカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
冠状動脈のバイパス手術などの心臓血管手術は心臓の血流を止め人工心肺を用いて手術を行う。心臓は心筋が動かしており、このような手術時には心筋の保護が必要となる。この心筋の保護を目的として冠静脈洞入口部にバルーンカテーテルのカテーテルチューブ本体の先端部に設けたバルーンを留置し、心筋保護液を注入しながら心臓全体に心筋保護液を循環させる。このようにすることにより心臓を数時間止めても、心筋は代謝を持続することが可能になり安心して手術を行うことができる。このバルーンカテーテルは手術の必要上、血管の適正位置に留置されることが必要となる。血管内に留置されたバルーンは血管内壁との接触摩擦により固定留置されるが、バルーンの外面が平滑であると血管内で確実に留置するのが難しく、血管の目的部位より逸脱したり、あるいはバルーンカテーテル自体が血管より脱落してしまうことがあり非常に危険である。しかも生理学的には低圧でバルーンが留置できれば血管壁に対する損傷が少なく一番よいが、当然血管より逸脱し易くなってしまう。
【０００３】
このようなことを考慮して従来、血管内壁との接触摩擦抵抗を大きくするためにバルーンの外面に小さなリブ等を設けたバルーンカテーテルが提案されている（図５、図６参照）。図５のバルーンカテーテルのバルーン５１の外面には断面が三角状で細長い線状のリブ５２がその中央部の円周上にカテーテルチューブ本体５３の中心軸線に対して直交する向きに複数個断続的に、かつ複数列設けられている。図６のバルーンカテーテルのバルーン６１の外面には円柱状の小さな突起６２がこれもリブ５２と同様にその中央部の円周上にカテーテルチューブ本体６３の中心軸線に対して直交する向きに複数個断続的に、かつ複数列設けられている。５４，６４はカテーテルチューブ本体５３，６３のメインルーメン５５，６５と連通する先端開口部である。
【０００４】
これらリブ５２又は突起６２がカテーテルチューブ本体５３，６３の中心軸線に対して直交する向きに設けられているのはつぎのような理由による。すなわち、バルーンカテーテルのバルーン５１，６１は血管の所定位置に留置された後にカテーテルチューブ本体５３，６３のメインルーメン５５，６５（心筋保護液注入用ルーメン）を経て注入される心筋保護液による背圧やカテーテル自体の重さなどにより留置位置から逸脱することがあるが、このような背圧や抜ける力に対向して抜けを防止するにはリブ５２又は突起６２をカテーテルチューブ本体６３の中心軸線に対して直交する向きに設けるのが効果的であるからである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、前記のようなバルーンの外面にリブ等を有するバルーンカテーテルを実際に血管の所定位置に留置してみると、意外に滑脱し易くてあまり効果的でない。すなわち、バルーン５１，６１ともリブ５２又は突起６２が円周方向に断続的に列をなして設けられていることから、リブ５２又は突起６２と血管内壁との接触面積を多くとることができず、摩擦抵抗力を十分に発揮することができなかった。またバルーン５１，６１ともリブ５２又は突起６２の列間の円周方向に空隙部分が連続的に形成されるが、この空隙部分は血管内壁と接触して滑脱に対する摩擦抵抗力となることがほとんどなく、バルーン５１，６１の軸方向回りの抵抗とはなりえなかった。このようなことから図５、図６のバルーンカテーテルではバルーン５１，６１の外面のリブ５２又は突起６２と血管内壁との接触摩擦抵抗力が十分とは言い難く、そのため血管内の適正な位置に安全にバルーンを固定留置することができないという問題点があった。
【０００６】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決し、バルーンの外面のリブ等と血管内壁との接触面積を多くとることができてその接触摩擦抵抗力を増大させることができ、しかもバルーンが逸脱する方向の力に対しても、またバルーンの軸方向回りの力に対しても有効に対抗でき、バルーンを血管内から滑脱しにくく強固な固定留置を確保することができて安全性の高い医療用バルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前記の目的を達成するため、請求項１の発明は、カテーテルチューブ本体の先端部にシリコーンゴム製バルーンを有する医療用バルーンカテーテルにおいて、カテーテルチューブ本体の中心軸線に対して直交することがなく、留置される血管内壁との接触摩擦抵抗力を増大させる網状突条をバルーンの外面全体に、該外面が凹凸した粗面となるように一体に設けている。請求項２の発明は、請求項１において、網状突条が、カテーテルチューブ本体の中心軸線に対して先端側に鋭角状に傾斜して所定間隔をおいて複数配置される第１部分と、これら第１部分とそれぞれ交叉するようにカテーテルチューブ本体の中心軸線に対して先端側に鈍角状に傾斜して所定間隔をおいて複数配置される第２部分からなっている。
【０００８】
【作用】
前記のようにバルーンの外面の全体に設けられる突条が網状であり、しかもこの網状突条がカテーテルチューブ本体の中心軸線に対して直交することがないようになっているため、血管内壁に対する接触摩擦抵抗力が増大して滑脱しにくいものとなる。
【０００９】
【実施例】
図１はこの発明の一実施例を示す先端開口型バルーンカテーテルの一部省略の正面図、図２は図１のＡ−Ａ線に沿う拡大側断面図である。両図において、１はシリコーンゴム等から形成されたカテーテルチューブ本体で、その先端部にはバルーン２が設けられている。バルーン２の外面には全体にカテーテルチューブ本体１の中心軸線に対して直交することのない網状突条３が設けられている。網状突条３は、図３にも膨張前のバルーン２の一部が拡大して示されているようにカテーテルチューブ本体１の中心軸線Ｃに対して先端側に鋭角状に傾斜して所定間隔をおいて複数配置される第１部分３ａと、これら第１部分３ａとそれぞれ交叉するようにカテーテルチューブ本体１の中心軸線Ｃに対して先端側に鈍角状に傾斜して所定間隔をおいて複数配置される第２部分３ｂからなっている。すなわち、両部分３ａ，３ｂのカテーテルチューブ本体１の中心軸線Ｃに対する傾斜角度はその交叉部を中心とすると左右対称の同角度となっており、この交叉部によりバルーン２の軸方向回りの力に対して抵抗となるとともに、前記傾斜角度に基づく両部分３ａ，３ｂの、バルーン２の円周方向の長さをより長くして血管内壁との接触摩擦抵抗を増大せしめることが可能になっている。そしてこれら部分３ａ，３ｂの断面は図４に示すように方形となっている。両部分３ａ，３ｂの大きさはその一方を図４に示すようにバルーン２が膨らんでいない状態で幅Ｗが０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜０．７ｍｍ、高さＨが０．１ｍｍ〜２．０ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜０．５ｍｍとするのが望ましい。またバルーン２の外面が凸凹した粗面を有している場合の凸と凹の差は０．１ｍｍ〜２．０ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜０．５ｍｍとするのが望ましい。そしてまた、両部分３ａ，３ｂの断面形状は図示のようにエッジがある角ばった方形の断面形状である方が血管内壁との接触摩擦抵抗を増すことができるので都合がよいが、必ずしもこのような断面形状に限るものではない。
【００１０】
図１，２において５はカテーテルチューブ本体１のメインルーメン、６はメインルーメン５と連通する先端開口部、７は側孔、８は先端圧測定用ルーメンで、カテーテルチューブ本体１の先端面に開口している。１０はバルーン膨張用ルーメン、１１はファンネル部（手元部）、１２は先端圧測定用コネクタ、１３は心筋保護液注入用コネクタ、１４はバルーン膨張用一方弁である。
【００１１】
次に実施例の作用を以下に示す実験例を基に説明する。実験台の上にこの実施例の１４Ｆｒのバルーンカテーテルのバルーン２を、死後１〜２時間の死体から取り出した一方が固定してある内径約８ｍｍの頸動脈部の血管に約３ｃｍ挿入した後、バルーン膨張用一方弁１４から滅菌水を約２ｍｌシリンジにて注入し、バルーン内圧を４００ｍｍＨｇにしてバルーン２を膨らませてカテーテルを血管内に固定留置した。そしてこのバルーンカテーテルのファンネル部１１に（株）大場計器製作所製の丸型テンションゲージ（２００ｇ用）の一方を取り付けた後、該テンションゲージの他方を指で持ち静かに引っ張り、バルーン２が血管より滑脱する寸前の最大荷重を３回同じ条件で繰返し測定して平均値を出した。一方、この実施例のバルーンカテーテルと同サイズの前記した図５，６に示した従来のバルーンカテーテルを用い同様の試験を行い、それぞれの最大荷重を測定して平均値を出した。その結果は表１に示す通りであった。
【００１２】
【表１】
0003549254.tif 000002
以上のように明らかに本発明のバルーンカテーテル（図１）は血管内壁より滑脱する危険性が少なく、安全に血管内に留置することが可能であることがわかる。これの理由は定かではないが、想像するところによると、本発明のバルーンカテーテルの場合は両部分３ａ，３ｂにより形成されるバルーン２の円周方向の長さが、従来のバルーンカテーテル（図５，６）の該当部の長さのように直交するものでなく、傾斜してより全体が長くなっており、かつ両部分３ａ，３ｂの交叉部がバルーン２の軸方向回りの力に対しても抵抗となっている。このようなことが総体的に接触摩擦抵抗力を増大させるためであると思われる。
【００１３】
前記のような網状突条３を外面に有するバルーン２は、例えばバルーン２をプレス成形するときに図示省略の金型の中子ピンとしてその表面に網状凹部を形成した中子ピンを用い、シリコーンゴムにてプレス成形した後、プレス金型よりバルーンを取り出しバルーンの内面と外面を反転させることにより得られる。そしてまたこのような成形方法とは別に、バルーンのプレス金型のバルーン成形部の表面に同様の細い網状の凹部を形成することにより、同様にプレスにより網状突条３を外面に有するバルーン２を得ることができる。この場合は勿論バルーンを反転させる必要はない。
【００１４】
この実施例で示したバルーンカテーテルは血管内に留置されるバルーンの固定に好適な心臓の心筋保護用の血管カテーテルとして用いるのに最適であるが、勿論このような用途に限定されるものでなく他の分野の用途にも使用することができる。その一例としては、消化管用のバルーンカテーテルである腸閉塞等の治療に用いられるイレウスチューブがある。このイレウスチューブのバルーンをこの実施例と同様な網状突条を外面に有するバルーンとすると、バルーンの外面の網状突条が腸管との接触摩擦抵抗を増すため、腸管のぜん動運動や分節運動により、腸管の目的部位へ速やかに押しやる効果を生じるメリットがある。このようにバルーンの外面に網状突条を設けることにより、従来にない治療、検査上のメリットを得ることができる。
【００１５】
【発明の効果】
請求項１，２の発明は、前記のようにバルーンの外面全体にカテーテルチューブ本体の中心軸線に対して直交することのない網状突条を設けたので、バルーンと血管内壁との接触摩擦抵抗力を増すことができる。したがって、バルーンを血管内から滑脱しにくく強固な固定を確保することができ、安心して手術を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施例を示す先端開口型バルーンカテーテルの一部省略の正面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う拡大側断面図である。
【図３】膨張前のバルーンの一部を拡大して示す部分図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線に沿う拡大部分断面図である。
【図５】従来例のバルーンカテーテルを示し、（Ａ）はその先端部分の正面図、（Ｂ）はバルーン部の拡大部分断面図である。
【図６】別の従来例のバルーンカテーテルを示し、（Ａ）はその先端部分の正面図、（Ｂ）はバルーン部の拡大部分断面図である。
【符号の説明】
１  カテーテルチューブ本体
２  バルーン
３  網状突条
３ａ  部分
３ｂ  部分
５  メインルーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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