【手続補正書】
【提出日】平成29年9月6日(2017.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ送達ビヒクルの中に負荷される、その表面に結合される、および／またはその内に密封される免疫調節薬および第２の活性薬剤を含むナノ粒子組成物であって、
前記送達ビヒクルが、ポリマーコア、吸収剤、および脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子であるナノ粒子組成物。
【請求項２】
前記免疫調節薬が、Ｔ細胞応答を増強する、Ｔ細胞活性を増加させる、Ｔ細胞増殖を増加させる、Ｔ細胞阻害性シグナルを低下させる、サイトカインの産生を増強する、Ｔ細胞分化もしくはエフェクター機能を刺激する、Ｔ細胞の生存を促進する、またはその任意の組み合わせである薬剤である、請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項３】
前記免疫調節薬が、サイトカインまたはケモカインである、請求項２に記載のナノ粒子組成物。
【請求項４】
前記サイトカインが、ＩＬ−２またはＩＦＮγである、請求項３に記載のナノ粒子組成物。
【請求項５】
前記免疫調節薬が、Ｔｒｅｇを排除する、Ｔｒｅｇの分化、輸送、エフェクター機能、もしくはその組み合わせをブロックする、エフェクター細胞抑制閾値を上げる、またはその任意の組み合わせである薬剤である、請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項６】
前記薬剤が、ＴＧＦ−β阻害剤である、請求項５に記載のナノ粒子組成物。
【請求項７】
前記ＴＧＦ−β阻害剤が、ＳＢ５０５１２４またはロサルタンである、請求項６に記載のナノ粒子組成物。
【請求項８】
前記第２の活性薬剤もまた、免疫調節薬である、請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項９】
ターゲティング成分を含む請求項１に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１０】
前記ターゲティング成分が、ＲＧＤペプチド、ＣＤ４０アゴニスト、ｐ５３抗原を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）、およびＩＬ−１５／ＩＬ−１５Ｒα複合体から成る群から選択される、請求項９に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１１】
それぞれ送達ビヒクルの中に負荷される、その表面に結合される、および／またはその内に密封されるＩＬ−２もしくはＩＦＮγおよびロサルタンを含むナノ粒子組成物であって、
前記送達ビヒクルが、ポリマーコアおよび脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子であるナノ粒子組成物。
【請求項１２】
それぞれ送達ビヒクルの中に負荷される、その表面に結合される、および／またはその内に密封されるＩＬ−２またはＩＦＮγおよびターゲティング成分を含むナノ粒子組成物であって、
前記送達ビヒクルが、ポリマーコアおよび脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子であるナノ粒子組成物。
【請求項１３】
前記ターゲティング成分が、ＲＧＤペプチド、ＣＤ４０アゴニスト、ｐ５３抗原を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）、およびＩＬ−１５／ＩＬ−１５Ｒα複合体から成る群から選択される、請求項１２に記載のナノ粒子組成物。
【請求項１４】
ＩＬ−１５／ＩＬ−１５Ｒα複合体により装飾された、ポリマーコアおよび脂質シェルを含むナノリポゲル、または生分解性ポリマーナノ粒子を含む人工樹状細胞。
【請求項１５】
１つまたはそれを超えるさらなる活性薬剤をさらに含む、請求項１４に記載の人工樹状細胞。
【請求項１６】
前記活性薬剤のうちの１つが、ＩＬ−２またはＩＦＮγである、請求項１５に記載の人工樹状細胞。
【請求項１７】
前記活性薬剤のうちの１つが、ロサルタンまたはＳＢ５０５１２４である、請求項１５に記載の人工樹状細胞。
【請求項１８】
ＩＬ−２およびロサルタンをさらに含む、請求項１４に記載の人工樹状細胞。
【請求項１９】
免疫応答を刺激または増強するための、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物、または請求項１４〜１８のいずれかに記載の人工樹状細胞を含む組成物であって、免疫応答を上昇させるためにそれを必要とする対象に有効量の前記組成物が投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２０】
癌を治療するための、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物、または請求項１４〜１８のいずれかに記載の人工樹状細胞を含む組成物であって、癌の１つまたはそれを超える症状を低下させるために有効量の前記組成物が癌を有する対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
方法は、免疫応答の増強（例えば、Ｔ細胞増殖または活性化などのＴ細胞応答の増加または誘発）が、所望される対象を処置するために使用することができる。例示的な対象には、癌または伝染病を有する対象が含まれる。免疫応答（例えば、Ｔ細胞応答の増加または誘発）は、癌または疾患の抗原に対するものとすることができる。免疫応答は、癌または感染症を処置するのに有効になり得る。いくつかの実施形態では、免疫応答が、癌性および／または疾患感染細胞に対するものであり、癌および／または疾患の１つまたはそれを超える症状（例えば、腫瘍量、腫瘍進行、疾患進行など）を低下させることができる。処置レジメンもまた、提供される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
それぞれ送達ビヒクルの中に負荷される、その表面に結合される、および／またはその内に密封される免疫調節薬および第２の活性薬剤を含むナノ粒子組成物であって、
前記送達ビヒクルが、ポリマーコア、吸収剤、および脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子であるナノ粒子組成物。
（項目２）
前記免疫調節薬が、Ｔ細胞応答を増強する、Ｔ細胞活性を増加させる、Ｔ細胞増殖を増加させる、Ｔ細胞阻害性シグナルを低下させる、サイトカインの産生を増強する、Ｔ細胞分化もしくはエフェクター機能を刺激する、Ｔ細胞の生存を促進する、またはその任意の組み合わせである薬剤である、項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目３）
前記免疫調節薬が、サイトカインまたはケモカインである、項目２に記載のナノ粒子組成物。
（項目４）
前記サイトカインが、ＩＬ−２またはＩＦＮγである、項目３に記載のナノ粒子組成物。
（項目５）
前記免疫調節薬が、Ｔｒｅｇを排除する、Ｔｒｅｇの分化、輸送、エフェクター機能、もしくはその組み合わせをブロックする、エフェクター細胞抑制閾値を上げる、またはその任意の組み合わせである薬剤である、項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目６）
前記薬剤が、ＴＧＦ−β阻害剤である、項目５に記載のナノ粒子組成物。
（項目７）
前記ＴＧＦ−β阻害剤が、ＳＢ５０５１２４またはロサルタンである、項目６に記載のナノ粒子組成物。
（項目８）
前記第２の活性薬剤もまた、免疫調節薬である、項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目９）
ターゲティング成分を含む項目１に記載のナノ粒子組成物。
（項目１０）
前記ターゲティング成分が、ＲＧＤペプチド、ＣＤ４０アゴニスト、ｐ５３抗原を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）、およびＩＬ−１５／ＩＬ−１５Ｒα複合体から成る群から選択される、項目９に記載のナノ粒子組成物。
（項目１１）
それぞれ送達ビヒクルの中に負荷される、その表面に結合される、および／またはその内に密封されるＩＬ−２もしくはＩＦＮγおよびロサルタンを含むナノ粒子組成物であって、
前記送達ビヒクルが、ポリマーコアおよび脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子であるナノ粒子組成物。
（項目１２）
それぞれ送達ビヒクルの中に負荷される、その表面に結合される、および／またはその内に密封されるＩＬ−２またはＩＦＮγおよびターゲティング成分を含むナノ粒子組成物であって、
前記送達ビヒクルが、ポリマーコアおよび脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子であるナノ粒子組成物。
（項目１３）
前記ターゲティング成分が、ＲＧＤペプチド、ＣＤ４０アゴニスト、ｐ５３抗原を認識するＴ細胞受容体（ＴＣＲ）、およびＩＬ−１５／ＩＬ−１５Ｒα複合体から成る群から選択される、項目１２に記載のナノ粒子組成物。
（項目１４）
ＩＬ−１５／ＩＬ−１５Ｒα複合体により装飾された、ポリマーコアおよび脂質シェルを含むナノリポゲルであるか、または生分解性ポリマーナノ粒子を含む人工樹状細胞。
（項目１５）
１つまたはそれを超えるさらなる活性薬剤をさらに含む、項目１４に記載の人工樹状細胞。
（項目１６）
前記活性薬剤のうちの１つが、ＩＬ−２またはＩＦＮγである、項目１５に記載の人工樹状細胞。
（項目１７）
前記活性薬剤のうちの１つが、ロサルタンまたはＳＢ５０５１２４である、項目１５に記載の人工樹状細胞。
（項目１８）
ＩＬ−２およびロサルタンをさらに含む、項目１４に記載の人工樹状細胞。
（項目１９）
免疫応答を刺激または増強するための方法であって、免疫応答を上昇させるためにそれを必要とする対象に項目１〜１８のいずれかの有効量の組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２０）
癌を治療するための方法であって、癌の１つまたはそれを超える症状を低下させるために項目１〜１８のいずれかの有効量の組成物を癌を有する対象に投与するステップを含む、方法。