【手続補正書】
【提出日】平成29年10月3日(2017.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、セリアック病、またはその双方からの過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の識別を補助する方法であって、
ＩＢＤ、セリアック病、またはその双方からのＩＢＳの識別を所望している対象から生体試料を得る段階と；
前記生体試料にて抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体のレベルを検出する段階と；
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の確立された対照レベルよりも高ければ、抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、もしくは抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される段階、または
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、且つ抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、ＩＢＤ、ＩＢＤの疑い、セリアック病もしくはセリアック病の疑いが示される段階と
を含む、前記識別を補助する方法。
【請求項２】
前記生体試料が、全血、血清、または血漿である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記生体試料にて検出する段階が、酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）を使用することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記生体試料にて検出する段階が、免疫組織化学法、フローサイトメトリー、蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（ＦＩＳＨ）、放射性免疫アッセイ、または親和性精製を使用することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号７のエピトープに特異的に結合することができる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記抗ＣｄｔＢ抗体が、カンピロバクター・ジェジュニ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉ）のＣｄｔＢまたは配列番号５のエピトープに特異的に結合することができる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
抗ビンキュリン抗体、抗ＣｄｔＢ抗体、またはその双方の前記確立された対照レベルが、光学密度の測定値である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、またはセリアック病のための治療の選択を補助する方法であって、
ＩＢＤ、セリアック病、またはその双方からのＩＢＳの識別を所望している対象から生体試料を得る段階と；
前記生体試料にて抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体のレベルを検出する段階と；
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の確立された対照レベルよりも高ければ、抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、もしくは抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される段階、または
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、且つ抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、ＩＢＤ、ＩＢＤの疑い、セリアック病もしくはセリアック病の疑いが示される段階と；
ＩＢＳが示されればＩＢＳの治療を選択する段階、ＩＢＤもしくはＩＢＤの疑いが示されればＩＢＤの治療を選択する段階、またはセリアック病もしくはセリアック病の疑いが示されればセリアック病の治療を選択する段階と
を含む、前記選択を補助する方法。
【請求項１２】
前記生体試料が、全血、血清、または血漿である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記生体試料にて検出する段階が、酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）を使用することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記生体試料にて検出する段階が、免疫組織化学法、フローサイトメトリー、蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（ＦＩＳＨ）、放射性免疫アッセイ、または親和性精製を使用することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号７のエピトープに特異的に結合することができる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記抗ＣｄｔＢ抗体が、カンピロバクター・ジェジュニのＣｄｔＢまたは配列番号５のエピトープに特異的に結合することができる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
抗ビンキュリン抗体、抗ＣｄｔＢ抗体、またはその双方の前記確立された対照レベルが、光学密度の測定値である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳが示される、請求項１１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
[本発明1001]
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、セリアック病、またはその双方からの過敏性腸症候群（ＩＢＳ）の識別方法であって、
ＩＢＤ、セリアック病、またはその双方からＩＢＳを識別する診断を所望している対象から生体試料を得る段階と；
前記生体試料にて抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体のレベルを検出する段階と；
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の確立された対照レベルよりも高ければ、抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、もしくは抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断を下す段階、または
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、且つ抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、ＩＢＤ、ＩＢＤの疑い、セリアック病もしくはセリアック病の疑いの診断を下す段階と
を含む、前記識別方法。
[本発明1002]
前記生体試料が、全血、血清、または血漿である、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記生体試料にて検出する段階が、酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）を使用することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1004]
前記生体試料にて検出する段階が、免疫組織化学法、フローサイトメトリー、蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（ＦＩＳＨ）、放射性免疫アッセイ、または親和性精製を使用することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号7のエピトープに特異的に結合することができる、本発明1001の方法。
[本発明1006]
前記抗ＣｄｔＢ抗体が、カンピロバクター・ジェジュニ（Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ  ｊｅｊｕｎｉ）のＣｄｔＢまたは配列番号5のエピトープに特異的に結合することができる、本発明1001の方法。
[本発明1007]
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断が行われる、本発明1001の方法。
[本発明1008]
抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断が行われる、本発明1001の方法。
[本発明1009]
抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断が行われる、本発明1001の方法。
[本発明1010]
抗ビンキュリン抗体、抗ＣｄｔＢ抗体、またはその双方の前記確立された対照レベルが、光学密度の測定値である、本発明1001の方法。
[本発明1011]
過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、またはセリアック病のための治療の選択方法であって、
ＩＢＤ、セリアック病、またはその双方からＩＢＳを識別する診断を所望している対象から生体試料を得る段階と；
前記生体試料にて抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体のレベルを検出する段階と；
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の確立された対照レベルよりも高ければ、抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、もしくは抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断を下す段階、または
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、且つ抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高くなければ、ＩＢＤ、ＩＢＤの疑い、セリアック病もしくはセリアック病の疑いの診断を下す段階と；
ＩＢＳと診断されればＩＢＳの治療を選択する段階、ＩＢＤと診断されればもしくは疑われればＩＢＤの治療を選択する段階、またはセリアック病と診断されればもしくは疑われればセリアック病の治療を選択する段階と
を含む、前記選択方法。
[本発明1012]
前記生体試料が、全血、血清、または血漿である、本発明1011の方法。
[本発明1013]
前記生体試料にて検出する段階が、酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）を使用することを含む、本発明1011の方法。
[本発明1014]
前記生体試料にて検出する段階が、免疫組織化学法、フローサイトメトリー、蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（ＦＩＳＨ）、放射性免疫アッセイ、または親和性精製を使用することを含む、本発明1011の方法。
[本発明1015]
前記抗ビンキュリン抗体が、ビンキュリンまたは配列番号7のエピトープに特異的に結合することができる、本発明1011の方法。
[本発明1016]
前記抗ＣｄｔＢ抗体が、カンピロバクター・ジェジュニのＣｄｔＢまたは配列番号5のエピトープに特異的に結合することができる、本発明1011の方法。
[本発明1017]
抗ビンキュリン抗体、抗ＣｄｔＢ抗体、またはその双方の前記確立された対照レベルが、光学密度の測定値である、本発明1011の方法。
[本発明1018]
抗ビンキュリン抗体の前記レベルが抗ビンキュリン抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断が行われる本発明1011の方法。
[本発明1019]
抗ＣｄｔＢ抗体の前記レベルが抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断が行われる、本発明1011の方法。
[本発明1020]
抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の双方のレベルが抗ビンキュリン抗体及び抗ＣｄｔＢ抗体の前記確立された対照レベルよりも高ければ、ＩＢＳの診断が行われる、本発明1011の方法。
本発明の他の特徴及び利点は、例として本発明の実施形態の種々の特徴を説明している添付の図面と併せて以下の詳細な説明から明らかになるであろう。