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【手続補正書】
【提出日】平成28年12月12日(2016.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本明細書において、本発明の或る特定の特徴だけが図示および説明されてきたが、当業者には多くの変更および変形が思い浮かぶであろう。それゆえ、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨に入る全てのこのような変更および変形を包含することを意図していることを理解されたい。
（態様）
（態様１）
シースとコアとを含む中空溶接ワイヤであって、
前記コアが有機安定剤成分を含み、該有機安定剤成分が、溶接中にワークの表面付近に水素を放出するように構成される有機的な副次成分を含み、該有機安定剤成分が、第Ｉ族金属、第ＩＩ族金属、またはそれらの組合せを更に含む中空溶接ワイヤ。
（態様２）
前記有機安定剤成分が、前記コアの約１０重量％未満を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約５重量％未満を構成する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様３）
前記有機安定剤成分が、前記コアの約0.05重量％〜約５重量％を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約0.01重量％〜約４重量％を構成する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様４）
前記第Ｉ族金属、第ＩＩ族金属、またはそれらの組合せが、前記有機安定剤成分の前記有機的な副次成分と化学結合する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様５）
前記有機的な副次成分が高分子である態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様６）
前記有機安定剤が、アルギン酸塩またはステアリン酸塩を含む態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様７）
前記有機安定剤成分が、カルボキシメチルセルロースの第Ｉ族または第ＩＩ族の塩を含む態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様８）
前記コアが、セリウム、ランタン、またはそれらの組合せを含む希土類成分を含み、該希土類成分が、該コアの約１０重量％未満を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約５重量％未満を構成する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様９）
前記希土類成分が、前記コアの約0.5重量％〜約５重量％を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約0.01重量％〜約2.5重量％を構成する態様９に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１１）
前記コアが、グラファイト、グラフェン、カーボンブラック、ランプブラック、カーボンナノチューブ、ダイアモンドまたはそれらの組合せを含む炭素成分を含み、該炭素成分が、該コアの約１０重量％未満を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約５重量％未満を構成する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１２）
前記炭素成分が、前記コアの約0.01重量％〜約５重量％を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約0.01重量％〜約2.5重量％を構成する態様１１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１３）
前記コアが、１または複数の第Ｉ族金属または第ＩＩ族金属、チタンおよびマンガンの各々の酸化物を含む凝集体を含み、該凝集体が、該コアの約１０重量％未満を構成するか、または前記中空溶接ワイヤの約５重量％未満を構成する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１４）
前記コアが、前記中空溶接ワイヤの約７重量％〜約４０重量％を構成し、前記有機安定剤成分が、該コアの約１０重量％未満を構成する態様１に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１５）
シースとコアとを含む中空溶接ワイヤであって、
前記コアが希土類シリサイド成分を含み、該希土類シリサイドが、セリウム、ランタン、またはそれらの組合せを含む、中空溶接ワイヤ。
（態様１６）
前記希土類成分が、前記中空溶接ワイヤの約0.1重量％〜約５重量％を構成する態様１５に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１７）
前記コアが、
１または複数の第Ｉ族金属または第ＩＩ族金属と結合する１または複数の有機分子または有機ポリマーを含む、有機安定剤成分と、
グラファイト、グラフェン、カーボンブラック、ランプブラック、カーボンナノチューブ、ダイアモンド、またはそれらの組合せを含む、炭素成分と、
１または複数の第Ｉ族金属または第ＩＩ族金属、チタンおよびマンガンの酸化物を含む、凝集体とを含む態様１５に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様１８）
被覆金属ワークを溶接するように構成される中空溶接ワイヤであって、該中空溶接ワイヤが、毎分約３０インチを超える進行速度で、溶接部１インチ当たり約０．２５インチ未満の多孔度を有する溶接部をもたらすように構成される、中空溶接ワイヤ。
（態様１９）
前記多孔度が、溶接部１インチ当たり約０．１０インチ未満である態様１８に記載の中空溶接ワイヤ。
（態様２０）
前記溶接部が、約−４０°Ｆで約20ft.lbs.を超える、また約−３０°Ｆで約30ft.lbs.を超えるシャルピーＶノッチ靭性を有する態様１８に記載の中空溶接ワイヤ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シースとコアとを含む中空溶接ワイヤであって、
前記コアが有機安定剤成分を含み、該有機安定剤成分が、溶接中にワークの表面付近に水素を放出するように構成される有機的な副次成分を含み、該有機安定剤成分が、第Ｉ族金属、第ＩＩ族金属、またはそれらの組合せを更に含む中空溶接ワイヤ。
【請求項２】
シースとコアとを含む中空溶接ワイヤであって、
前記コアが希土類シリサイド成分を含み、該希土類シリサイドが、セリウム、ランタン、またはそれらの組合せを含む、中空溶接ワイヤ。
【請求項３】
被覆金属ワークを溶接するように構成される中空溶接ワイヤであって、該中空溶接ワイヤが、毎分約３０インチを超える進行速度で、溶接部１インチ当たり約０．２５インチ未満の多孔度を有する溶接部をもたらすように構成される、中空溶接ワイヤ。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月18日(2017.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
共連続構造体を含む物品であって、前記共連続構造体は、不透水性エンジニアリングポリマーの第１の相と少なくとも１種の水溶性ポリマーを含む第２の相とを含み、前記不透水性エンジニアリングポリマーは、前記共連続構造体の重量に基づき１０ｗｔ％〜９９．９９ｗｔ％存在する、物品。
【請求項２】
前記第１の相が、ポリビニルクロリン（ＰＶＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）およびそれらの混合物を含む群から選択される不透水性エンジニアリングポリマーである、請求項１に記載の物品。
【請求項３】
前記第２の相が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）／ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）およびそれらの混合物を含む群から選択される１つ以上の水溶性ポリマーから選択される、請求項１に記載の物品。
【請求項４】
前記水溶性ポリマーが、前記共連続構造体の重量に基づき０．０１ｗｔ％〜９０ｗｔ％存在し得る、請求項１に記載の物品。
【請求項５】
前記共連続構造体が、１〜５０ｐｈｒの添加剤をさらに含む、請求項１に記載の物品。
【請求項６】
前記添加剤が、炭酸カルシウムを含む、請求項５に記載の物品。
【請求項７】
前記添加剤が、可塑剤を含む、請求項５に記載の物品。
【請求項８】
チューブ、シート、容器、フィルム、ブロックまたは円柱形物から選択される、請求項１に記載の物品。
【請求項９】
不透水性エンジニアリングポリマーと少なくとも１種の水溶性ポリマーとを混合して溶融物を形成し、
前記溶融物を押出して共連続構造体を形成し、前記共連続構造体は、不透水性エンジニアリングポリマーの相互連結マトリックスと少なくとも１種の水溶性ポリマーの相互連結マトリックスとを含み、
前記共連続構造体をある体積の水に曝露して耐久性の部分透水性の物品を形成し、
前記耐久性部分透水性物品を、任意選択により機械加工または変更する、
耐久性部分透水性物品を製造する方法。
【請求項１０】
共連続構造体を含む物品であって、前記共連続構造体は、不透水性エンジニアリングポリマーの第１の相と少なくとも１種の水溶性ポリマーを含む第２の相とを含み、前記不透水性エンジニアリングポリマーは、前記共連続構造体の重量に基づき５０ｗｔ％〜９９．９９ｗｔ％存在し、さらに、前記物品は、１００ミクロン以下の平均直径を有する相互連結空隙を前記第１の相中に含む、物品。
【請求項１１】
前記不透水性エンジニアリングポリマーが、ポリビニルクロリン（ＰＶＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）およびそれらの混合物を含む群から選択される、請求項１０に記載の物品。
【請求項１２】
前記第２の相が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）／ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）およびそれらの混合物を含む群から選択される１つ以上の水溶性ポリマーから選択される、請求項１０に記載の物品。
【請求項１３】
前記水溶性ポリマーが、前記共連続構造体の重量に基づき０．０１ｗｔ％〜９０ｗｔ％存在し得る、請求項１０に記載の物品。
【請求項１４】
前記共連続構造体が、１〜５０ｐｈｒの添加剤をさらに含む、請求項１０に記載の物品。
【請求項１５】
前記添加剤が、炭酸カルシウム、可塑剤およびそれらの組み合わせを含む、請求項１４に記載の物品。
【手続補正書】
【提出日】平成29年2月10日(2017.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオマス材料から、ヘミセルロース、塩素、硫黄と、アルカリ及びアルカリ土類金属との含有量を抑えたペレットを製造する方法であって、
水分量が重量の０〜６０％であるバイオマスを反応器に供給するステップと、
前記バイオマス材料が入った反応器へ華氏３００度以上の温度の蒸気を投入するステップと、
圧力を１〜３０分間維持するステップと、
前記ヘミセルロース、塩素、硫黄と、アルカリ及びアルカリ土類金属との含有量を抑えた処理済みバイオマス材料をペレット形状に形成するステップと、を備える方法。 
【請求項２】
前記圧力は、５２ｐｓｉｇ以上である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
蒸気処理中に、前記バイオマス材料に重量の８％以下のリグニン膨張剤を加えるステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
蒸気を投入する前に、前記膨張剤を加える、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記膨張剤は、摂氏１００度よりも高い沸点を有する、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記膨張剤は、脂肪酸、トリグリセリド、グリセロール、又は、グリコールである、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記蒸気を投入する前に、前記反応器を排気するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記反応器内の気体の遊離酸素の総含有率が体積の３〜１０％になるように、前記反応器を排気する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記バイオマス材料に重量の０〜５％の酸触媒を加えるステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記酸触媒は、摂氏２００度よりも低い沸点を有する、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記蒸気を投入する前に、前記酸触媒を加える、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記処理済み材料から形成されたペレットを洗浄するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記洗浄済みペレットを、重量の１０％未満の水分量になるまで乾燥するステップをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
重量の３〜２０％の油を加えるステップをさらに備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
成形又は押出処理で、前記処理済み材料を圧縮するステップをさらに備える、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
重量の３〜２０％の油を加えるステップをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記油は、重量の２０％以上の不飽和脂肪酸化合物を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
重量の０〜６０％の脆性炭素源を加えるステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記脆性炭素源は、熱的に劣化したバイオマスである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ペレットの表面温度は摂氏９５度よりも高い、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記処理済みバイオマス材料をペレット形状に形成する前に、前記処理済みバイオマス材料を洗浄するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記蒸気で処理する前に前記未処理のバイオマス材料を洗浄する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年2月8日(2017.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）テトラフルオロエチレンホモポリマー、及びテトラフルオロエチレン以外のコモノマーを最大約２０重量％含有するテトラフルオロエチレンコポリマーから選択されるテトラフルオロエチレンポリマーと、
（ｉｉ）約１．２〜約３．０ｇ／ｃｍ３のバルク密度を有し、酸化アルミニウム、酸化ケイ素及びそれらの組み合わせから選択される無機酸化物を含むセラミック粒子ミクロスフェアと、
を含み、且つ、前記テトラフルオロエチレンポリマーが、０．１ｇ／１０分未満の、３７２℃及び５ｋｇ荷重におけるメルトフローインデックス（ＭＩＦ  ３７２／５）、及び３１７℃＋／−２０℃の融点を有する組成物。
【請求項２】
少なくとも２５０％の破断点伸び及び／又は少なくとも１０Ｍｐａの破断点引張強度、並びに３×１０−７ｍｍ３／Ｎｍ未満の摩耗係数を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ミクロスフェアが中空でない、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ミクロスフェアの体積平均直径が約０．５〜約５０μｍである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月23日(2017.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉの化合物またはその塩であって、
前記式Ｉの化合物が、
【化１】
2016506935.tif 000001
に相当し、
Ｒ１が、シアノ、ハロゲン、メチル、及びエチルからなる群から選択され、
Ｒ２が、水素、ハロゲン、メチル、及びエチルからなる群から選択され、
Ｒ３が、ハロゲン、メチル、及びエチルからなる群から選択され、
Ｒ４が、水素、ハロゲン、メチル、エチル、及びメトキシからなる群から選択され、
Ｒ５及びＲ６については、
Ｒ５及びＲ６が、水素、Ｃ１〜Ｃ６−アルキル、及びヒドロキシ−Ｃ１〜Ｃ６−アルキルからなる群から独立して選択されるか、あるいは
Ｒ５及びＲ６が、これら両方が結合する窒素と一緒に、５員または６員のヘテロシクロアルキルを形成し、
前記ヘテロシクロアルキルが、ハロゲン、ヒドロキシル、及びＣ１−Ｃ４−アルキルからなる群から独立して選択される１つ以上の置換基で任意に置換され、
Ｒ７及びＲ８が、水素及びＣ１〜Ｃ４−アルキルからなる群から独立して選択され、
Ｒ９が、Ｃ１〜Ｃ６−アルキル、Ｃ３〜Ｃ６−シクロアルキル、Ｃ１〜Ｃ６−アルキル−Ｃ３〜Ｃ６−シクロアルキル、ハロ−Ｃ１〜Ｃ６−アルキル、Ｃ１〜Ｃ６−アルコキシ、ハロ−Ｃ１〜Ｃ６−アルコキシ、及びＣ１〜Ｃ６−アルコキシ−Ｃ１〜Ｃ６−アルキルからなる群から選択され、
Ｘが、結合、ＣＨ２、及びＯから選択される、化合物またはその塩。
【請求項２】
Ｒ１が、メチルである、請求項１に記載の化合物または塩。
【請求項３】
Ｒ２が、水素である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項４】
Ｒ３が、フルオロである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項５】
Ｒ４が、フルオロである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項６】
Ｘが、Ｏである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項７】
前記化合物が、構造において、
【化２】
2016506935.tif 000002
に相当し、
Ｒ４が、ハロゲン、メチル、及びエチルからなる群から選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項８】
Ｒ５が、水素である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項９】
Ｒ６が、Ｃ１〜Ｃ６−アルキルである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項１０】
Ｒ６が、メチルである、請求項９に記載の化合物または塩。
【請求項１１】
Ｒ７が、水素である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項１２】
Ｒ８が、水素である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項１３】
Ｒ９が、Ｃ１〜Ｃ６−アルコキシである、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の化合
物または塩。
【請求項１４】
Ｒ９が、メトキシである、請求項１３に記載の化合物または塩。
【請求項１５】
前記化合物が、構造において、
【化３】
2016506935.tif 000003
に相当する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項１６】
前記化合物が、構造において、
【化４】
2016506935.tif 000004
【化５】
2016506935.tif 000005
【化６】
2016506935.tif 000006
【化７】
2016506935.tif 000007
【化８】
2016506935.tif 000008
に相当する、請求項１に記載の化合物または塩。
【請求項１７】
薬学的組成物であって、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩と、
担体、希釈剤、または賦形剤と、を含む薬学的組成物。
【請求項１８】
キットであって、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩と、
前記化合物または塩を動物患者に投与するための器具と、前記化合物または塩を動物患者に投与するための使用説明書と、担体、希釈剤、または賦形剤と、前記化合物または塩以外の薬学的に活性な成分と、を含むキット。
【請求項１９】
医薬品としての使用のための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩。
【請求項２０】
動物においてＰ２Ｘ３活性に関連する病態を治療するための医薬品の製造における、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩の使用。
【請求項２１】
動物においてＰ２Ｘ２／３活性に関連する病態を治療するための医薬品の製造における、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩の使用。
【請求項２２】
動物において疼痛を治療するための医薬品の製造における、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩の使用。
【請求項２３】
動物において尿管障害を治療するための医薬品の製造における、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の化合物または塩の使用。
【請求項２４】
前記尿管障害が、過活動性膀胱を含む、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記動物が、哺乳動物である、請求項２０〜２４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２６】
前記哺乳動物が、ヒトである、請求項２５に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月19日(2017.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）
【化１】
2016506928.tif 000001
の天然ワックスのポリ（窒素／アミン）誘導体を０．００５質量％から２．０質量％含む眼用組成物水溶液：
式中、Ｒは、−Ｈ、−ＣＨ3、−Ｃ2Ｈ5、−ＯＨおよび−ＣＨ2ＯＨであり；ｍは２、３、４、５または６であり；ｎは、ｍが２または３である場合、８から１１０の整数であり、ｎは、ｍが４、５または６である場合、６から６０の整数である。
【請求項２】
前記天然ワックスが、蜜蝋、ラノリン、ＰＥＧラノリン、ホホバおよびＰＥＧホホバからなる群より選択される、請求項１記載の組成物水溶液。
【請求項３】
０．００２質量％から０．２質量％のヒアルロン酸または０．０５質量％から０．３質量％のヒドロキシプロピルグアーをさらに含む、請求項１または２記載の組成物水溶液。
【請求項４】
前記天然ワックスのポリ（窒素／アミン）誘導体がポリエチレンイミンラノリンであり、該ポリエチレンイミンラノリンが０．００５質量％から０．３質量％で存在する、請求項１から３いずれか１項記載の組成物水溶液。
【請求項５】
前記ポリエチレンイミンラノリンが、６００ダルトンから６０００ダルトンまでの数平均分子量を有する、請求項４記載の組成物水溶液。
【請求項６】
前記天然ワックスのポリ（窒素／アミン）誘導体がポリエチレンイミンホホバであり、該ポリエチレンイミンホホバが０．００５質量％から１．０質量％で存在する、請求項１から３いずれか１項記載の組成物水溶液。
【請求項７】
前記ポリエチレンイミンホホバが、６００ダルトンから６０００ダルトンまでの数平均分子量を有する、請求項６記載の組成物水溶液。
【請求項８】
医薬品をさらに含む、請求項１から７いずれか１項記載の組成物水溶液。
【請求項９】
デクスパンテノール、ソルビトール、キシリトール、グリコール酸、プロピレングリコール、２−アミノ−２−メチル−１，３−プロパンジオール、ポリ（エチレンオキシド−ブチレンオキシド）またはそれらの任意の混合物をさらに含む、請求項１から８いずれか１項記載の組成物水溶液。
【請求項１０】
０．５ｐｐｍから１．５ｐｐｍの量で存在する、ポリ（ヘキサメチレンビグアニド）；１ｐｐｍから１０ｐｐｍの量で存在する、α−［４−トリス（２−ヒドロキシエチル）−アンモニウムクロライド−２−ブテニル］ポリ［１−ジメチルアンモニウムクロライド−２−ブテニル］−ω−トリス（２−ヒドロキシエチル）アンモニウムクロライド；および１ｐｐｍから４ｐｐｍの量で存在する、アレキシジンからなる群より選択される１種類以上の抗菌性成分をさらに含む、請求項１から９いずれか１項記載の組成物水溶液。
【請求項１１】
０．５ｐｐｍから１．５ｐｐｍのポリ（ヘキサメチレンビグアニド）、または１ｐｐｍから４ｐｐｍのアレキシジンをさらに含み、
式（Ｉ）の天然ワックスの前記ポリ（窒素／アミン）誘導体が、該誘導体化天然ワックスを含まない対応する組成物水溶液に対して、前記組成物水溶液および前記対応する組成物水溶液中にバラフィルコンＡのシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズを６時間に亘り浸漬した後、バラフィルコンＡのレンズ中に吸収される前記ポリ（ヘキサメチレンビグアニド）またはアレキシジンの量を少なくとも２５％減少させる、請求項１から９いずれか１項記載の組成物水溶液。
【請求項１２】
１ｐｐｍから３ｐｐｍの量で存在する、α−［４−トリス（２−ヒドロキシエチル）−アンモニウムクロライド−２−ブテニル］ポリ［１−ジメチルアンモニウムクロライド−２−ブテニル］−ω−トリス（２−ヒドロキシエチル）アンモニウムクロライドをさらに含む、請求項１１記載の組成物水溶液。
【請求項１３】
分岐鎖ポリ（エチレンイミン）−ＰＥＧ−ラノリン、分岐鎖ポリ（エチレンイミン）−ＰＥＧ−ホホバ、分岐鎖ポリ（エチレンイミン）−ラノリン、および分岐鎖ポリ（エチレンイミン）−ホホバからなる群より選択される、天然ワックスの分岐鎖ポリ（エチレンイミン）誘導体を含む眼用組成物水溶液。
【請求項１４】
ドライアイの治療に使用するための請求項１から１３いずれか１項記載の眼用組成物水溶液。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月6日(2017.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体におけるがんを処置するための組成物であって、該組成物は、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含み、有効量の該組成物が該個体に投与され、ここで、Ｋ−ｒａｓ変異状態が、処置のために該個体を選択するための基礎として使用されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記個体がＫ−ｒａｓ変異を有する場合に、該個体が処置のために選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記Ｋ−ｒａｓ変異が、Ｋ−ｒａｓアミノ酸配列のＧ１２、Ｇ１３、Ｓ１７、Ｐ３４、Ｑ６１、Ｋ１１７またはＡ１４６のうちの１つまたはそれより多くにある、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記Ｋ−ｒａｓ変異が、Ｇ１２Ｃ、Ｇ１２Ｓ、Ｇ１２Ｒ、Ｇ１２Ｆ、Ｇ１２Ｌ、Ｇ１２Ｎ、Ｇ１２Ａ、Ｇ１２Ｄ、Ｇ１２Ｖ、Ｇ１３Ｃ、Ｇ１３Ｒ、Ｇ１３Ａ、Ｇ１３Ｓ、Ｇ１３Ｄ、Ｇ１３Ｖ、Ｇ１３Ｐ、Ｓ１７Ｇ、Ｐ３４Ｓ、Ｑ６１Ｋ、Ｑ６１Ｌ、Ｑ６１Ｒ、Ｑ６１Ｈ、Ｋ１１７Ｎ、Ａ１４６Ｐ、Ａ１４６ＴおよびＡ１４６Ｖからなる群より選択される１つまたはそれより多くである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
有効量の治療剤が、前記組成物と組み合わせて前記個体に投与されることをさらに特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記治療剤が化学療法剤または抗体である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記化学療法剤がゲムシタビンである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
有効量の前記組成物を前記個体に投与することの前に、該個体の前記Ｋ−ｒａｓ変異状態が決定される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、静脈内投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記タキサンがパクリタキセルである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物における前記ナノ粒子が、前記アルブミンでコーティングされた前記タキサンを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物における前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ未満の平均直径を有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物における前記ナノ粒子中のアルブミンとパクリタキセルとの重量比が、約９：１以下である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物における前記ナノ粒子中のアルブミンとパクリタキセルとの重量比が、約９：１である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記アルブミンがヒト血清アルブミンである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記個体がヒトである、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
１）タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物と、２）Ｋ−ｒａｓ変異状態を決定するための薬剤とを含む、キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明のこれらの態様および利点、ならびに他の態様および利点は、後続の詳細な説明および付属の特許請求の範囲から明らかとなる。本明細書に記載される多様な実施形態の１つの特性、一部の特性、またはすべての特性を組み合わせて、本発明の他の実施形態を形成することができる。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
個体におけるがんを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を該個体に投与するステップを含み、Ｋ−ｒａｓ変異状態が、処置のために該個体を選択するための基礎として使用される、方法。
（項目２）
前記個体がＫ−ｒａｓ変異を有する場合に、該個体が処置のために選択される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記Ｋ−ｒａｓ変異が、Ｋ−ｒａｓアミノ酸配列のＧ１２、Ｇ１３、Ｓ１７、Ｐ３４またはＱ６１のうちの１つまたはそれより多くにある、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記Ｋ−ｒａｓ変異が、Ｇ１２Ｃ、Ｇ１２Ｓ、Ｇ１２Ｒ、Ｇ１２Ｆ、Ｇ１２Ｌ、Ｇ１２Ｎ、Ｇ１２Ａ、Ｇ１２Ｄ、Ｇ１２Ｖ、Ｇ１３Ｃ、Ｇ１３Ｓ、Ｇ１３Ｄ、Ｇ１３Ｖ、Ｇ１３Ｐ、Ｓ１７Ｇ、Ｐ３４Ｓ、Ｑ６１Ｋ、Ｑ６１Ｌ、Ｑ６１ＲおよびＱ６１Ｈからなる群より選択される１つまたはそれより多くである、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記Ｋ−ｒａｓ変異が、Ｋ−ｒａｓアミノ酸配列のＧ１２、Ｇ１３、Ｑ６１、Ｋ１１７またはＡ１４６のうちの１つまたはそれより多くにある、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記Ｋ−ｒａｓ変異がＧ１２Ｃ、Ｇ１２Ｒ、Ｇ１２Ｓ、Ｇ１２Ａ、Ｇ１２Ｄ、Ｇ１２Ｖ、Ｇ１３Ｃ、Ｇ１３Ｒ、Ｇ１３Ｓ、Ｇ１３Ａ、Ｇ１３Ｄ、Ｇ１３Ｖ、Ｑ６１Ｋ、Ｑ６１Ｌ、Ｑ６１Ｒ、Ｑ６１Ｈ、Ｋ１１７Ｎ、Ａ１４６Ｐ、Ａ１４６ＴおよびＡ１４６Ｖからなる群より選択される１つまたはそれより多くである、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記Ｋ−ｒａｓ変異が、Ｋ−ｒａｓアミノ酸配列のＧ１２、Ｇ１３またはＱ６１のうちの１つまたはそれより多くにある、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記Ｋ−ｒａｓ変異がＧ１２Ｃ、Ｇ１２Ｒ、Ｇ１２Ｓ、Ｇ１２Ａ、Ｇ１２Ｄ、Ｇ１２Ｖ、Ｇ１３Ｃ、Ｇ１３Ｒ、Ｇ１３Ｓ、Ｇ１３Ａ、Ｇ１３Ｄ、Ｑ６１Ｋ、Ｑ６１Ｌ、Ｑ６１ＲおよびＱ６１Ｈからなる群より選択される１つまたはそれより多くである、項目７に記載の方法。
（項目９）
有効量の治療剤を前記個体に投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記治療剤が化学療法剤または抗体である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記化学療法剤がゲムシタビンである、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の前記組成物を前記個体に投与するステップの前に、該個体の前記Ｋ−ｒａｓ変異状態を決定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内投与される、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記タキサンがパクリタキセルである、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記組成物における前記ナノ粒子が、前記アルブミンでコーティングされた前記タキサンを含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記組成物における前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ未満の平均直径を有する、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記アルブミンがヒト血清アルブミンである、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記個体がヒトである、項目１に記載の方法。
（項目１９）
１）タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物と、２）Ｋ−ｒａｓ変異状態を決定するための薬剤とを含む、キット。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月6日(2017.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
糖類に8員シクロアルキン基を結合させることを含む、糖類を誘導体化する方法であって、糖類が莢膜糖類である、方法。
【請求項２】
糖類が、GBS莢膜糖類である、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
8員シクロアルキン基が、
シクロプロパン基と縮合している、
2個のベンゼン基と縮合している、又は
シクロオクチン基である、
請求項1又は2に記載の方法。
【請求項４】
8員シクロアルキン基が、スペーサーを介して糖類に結合される、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
結合が、式X1-L-X2を有する化合物を使用して実行され、
前記化合物が、
【化１】
2016506905.tif 000001
式A
【化２】
2016506905.tif 000002
式B
及び
【化３】
2016506905.tif 000003
式C
からなる群から選択される、請求項4に記載の方法。
【請求項６】
8員シクロアルキン基を含む糖類誘導体であって、8員シクロアルキン基が、シクロオクチン基であり、糖類誘導体が、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法によって得ることが可能である、糖類誘導体。
【請求項７】
8員シクロアルキン基とアジドとを反応させて、トリアゾール連結を形成することを含む、請求項6に記載の糖類誘導体をアジド含有部分にコンジュゲーションする方法であって、アジド含有部分が、タンパク質である、方法。
【請求項８】
コンジュゲーションが、[3+2]環化付加反応によって行われる、請求項7に記載の方法。
【請求項９】
アジド含有部分が、スペーサーを含む、請求項7又は8に記載の方法。
【請求項１０】
アジド含有部分が、以下の構造:
【化４】
2016506905.tif 000004
を有する少なくとも1個の誘導体化チロシン残基を含有する担体タンパク質であり、アジドが、3H-1,2,4-トリアゾール-3,5(4H)-ジオンを介して結合している、請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
請求項6に記載の糖類誘導体及びアジド含有部分のコンジュゲートであって、式R-S-T(式中、Rは、糖類誘導体の残基を含み、Sは、8員シクロアルキル基と縮合したトリアゾール基であり、Tは、アジド含有部分の残基を含む)を有する、コンジュゲート。
【請求項１２】
糖類とSの間の糖類誘導体の残基中にスペーサーを含み、
スペーサーが、式-NH-C(O)-(CH2)n-NH-C(O)-(式中、nは、1、2、3、4、5、6、7、8、9、又は10である)を有する、
請求項11に記載のコンジュゲート。
【請求項１３】
アジド含有部分とSの間のアジド含有部分の残基中にスペーサーを含み、
スペーサーが、式-[(CH2)2O]n-(式中、nは、1、2、3、4、5、6、7、8、9、又は10である)を有する、
請求項11又は12に記載のコンジュゲート。
【請求項１４】
糖類とSの間の糖類誘導体の残基中にスペーサーを含み、アジド含有部分とSの間のアジド含有部分の残基中にスペーサーを含む、請求項11から13のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項１５】
請求項7から10のいずれか一項に記載の方法によって得ることが可能な、請求項14に記載のコンジュゲート。
【請求項１６】
請求項11から14のいずれか一項に記載のコンジュゲートを、薬学的に許容される担体と組み合わせて含む、医薬組成物。
【請求項１７】
医薬として使用するための、請求項11から16のいずれか一項に記載のコンジュゲート又は医薬組成物。
【請求項１８】
哺乳動物において免疫応答を高めるために使用するための、請求項11から16のいずれか一項に記載のコンジュゲート又は医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月13日(2017.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
用語「アルケニル」とは、本明細書で使用する場合、各場合において、1〜36個の炭素原子を有する、単一の不飽和炭化水素基、例えば、ビニル、アリル(2-プロペン-1-イル)、1-プロペン-1-イル、2-プロペン-2-イル、メタリル(2-メチルプロパ-2-エン-1-イル)、2-ブテン-1-イル、3-ブテン-1-イル、2-ペンテン-1-イル、3-ペンテン-1-イル、4-ペンテン-1-イル、1-メチルブタ-2-エニル、ヘキサ-2-エニル、1-メチルペンタ-2-エニル、ヘプ-2-エンチル（hep-2-entyl）、オクタ-4-エニル、2-エチルヘキサ-2-エニル、ノナ-3-エニル、デカ-4-エニル、1-メチルノナ-3-エニル、2-プロピルヘプタ-3-エニル、ドデカ-2-エニル、1-メチルドデカ-3-エニル、トリデカ-6-エニル、テトラデカ-4-エニル、ペンタデカ-2-エニル、ヘキサデカ-6-エニル、ヘプタデカ-8-エニル、オクタデカ-2-エニル、ノナデカ-3-エニルなどを指す。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)  式I
【化１】
2016506906.tif 000001
の化合物、
b)  10g/l(20℃、1bar)以下の水への溶解度を有し、少なくとも1種の芳香族炭化水素溶媒を含む、有機溶媒又は溶媒混合物、及び
c)  少なくとも1種の界面活性物質
を含む、式Iの化合物の乳化製剤を調製する方法であって、
以下のステップ、
i.  少なくとも1種の界面活性剤及び式Iの化合物を有機溶媒又は溶媒混合物中に溶解し、少なくとも1種の界面活性剤及び式Iの化合物の透明な溶液を得るステップ；
ii.  溶液を少なくとも40℃の温度で加熱するステップ
を含む、方法。
【請求項２】
ステップi.が、以下の連続するステップ、
i.1)  少なくとも1種の界面活性剤を有機溶媒又は溶媒混合物中に溶解するステップ、及び
i.2)  式Iの化合物をステップi.1)で得られた溶液中に溶解するステップ
を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
ステップii.において、溶液を40〜90℃の範囲、特に45〜85℃の範囲の温度で加熱する、請求項1又は2に記載の方法。
【請求項４】
ステップii.において、溶液を少なくとも0.5時間、特に少なくとも1.0時間、少なくとも40℃の温度で加熱する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
芳香族溶媒が、製剤中の有機溶媒又は溶媒混合物の全体量の、少なくとも50重量％、特に少なくとも80重量％を構成する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
製剤が、
a)  製剤の重量全体に基づいて、0.5〜30重量％、特に1〜20重量％の式Iの化合物、
b)  製剤の重量全体に基づいて、20〜80重量％、特に30〜70重量％の有機溶媒又は溶媒混合物、
c)  製剤の重量全体に基づいて、5〜50重量％、特に10〜45重量％の少なくとも1種の界面活性物質、
含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
界面活性物質が、成分c.1)として、少なくとも1種の非イオン性界面活性補助剤を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
非イオン性界面活性補助剤が、アルコキシ化脂肪族アルコール、アルコキシ化ポリジメチルシロキサン及びアルコキシ化脂肪酸から選択される少なくとも1種の成分を含む、請求項7に記載の方法。
【請求項９】
非イオン性界面活性補助剤が、式(A)
Ra-O-(CmH2mO)x-(CnH2nO)y-(CpH2pO)z-Rb(A)
(式中、
Raは、C8〜C36-アルキル、C8〜C36-アルケニル、又はそれらの混合物を表わし、
Rbは、H又はC1〜C12-アルキルを表わし、
m、n、pは、互いに異なり、相互に独立して、2〜16の整数を表し、
x、y、zは、相互に独立して、0〜50の数を表し、
x+y+zは、2〜50の値に相当する)
のアルコキシ化脂肪族アルコールを含む、請求項7に記載の方法。
【請求項１０】
界面活性物質が、成分c.2)として、少なくとも1種の陰イオン性乳化剤を含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
陰イオン性界面活性剤が、C1〜C22-アルキルアリールスルホネート、エトキシ化C4〜C22-アルキルフェノールのサルフェート、エトキシ化C4〜C22-アルキルフェノールのホスフェート、エトキシ化ポリアリールフェノールのホスフェート及びエトキシ化ポリアリールフェノールのサルフェートからなる群から選択される、請求項10に記載の方法。
【請求項１２】
界面活性物質が、成分c.3)として、非イオン性界面活性補助剤とは異なる少なくとも1種の非イオン性乳化剤を含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
非イオン性乳化剤が、C10〜C22-ヒドロキシ脂肪酸トリグリセリドのC2〜C3-ポリアルコキシレート、C10〜C22-脂肪酸モノ-又はジグリセリドのC2〜C3-ポリアルコキシレート、エトキシ化C4〜C22-アルキルフェノール及びエトキシ化ポリアリールフェノールからなる群から選択される、請求項12に記載の方法。
【請求項１４】
界面活性物質が、成分c.4)として、少なくとも1つのポリエチレンオキシド部分PEO及びC3〜C4-アルキレンオキシド及び/又はスチレンオキシドに由来する反復単位からなる少なくとも1つのポリエーテル部分PAOを含む、少なくとも1種の非イオン性ブロックコポリマーPであって、7個以上の炭素原子を有するアルキル基又はアルケニル基を有していない、ブロックコポリマーPを含む、請求項1〜13のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
製剤が、
a)  製剤の重量全体に基づいて、1〜10重量％の、式Iの化合物、
b)  製剤の重量全体に基づいて、30〜70重量％の、有機溶媒又は溶媒混合物、
c.1)  製剤の重量全体に基づいて、10〜40重量％の、請求項7〜9で定義される少なくとも1種の非イオン性界面活性補助剤、
c.2)  製剤の重量全体に基づいて、1〜10重量％の、少なくとも1種の陰イオン性乳化剤、
c.3)  製剤の重量全体に基づいて、1〜10重量％の、非イオン性界面活性補助剤とは異なる少なくとも1種の非イオン性乳化剤、
c.4)  場合により、製剤の重量全体に基づいて、0.5〜10重量％の、少なくとも1つのポリエチレンオキシド部分PEO及びC3〜C4-アルキレンオキシド及び/又はスチレンオキシドに由来する反復単位からなる少なくとも1つのポリエーテル部分PAOを含む、少なくとも1種の非イオン性ブロックコポリマーPであって、7個以上の炭素原子を有するアルキル基又はアルケニル基を有していない、ブロックコポリマーP、
を含み、ここにおいて、成分a）、b)、c.1)、c.2)、c.3)及び存在するならば成分c.4)の全体量は、合計して製剤の全体量の少なくとも90重量％になる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月12日(2017.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物であって、
ａ）抗炎症活性を有する治療化合物と、
ｂ）約３０重量％〜約９５重量％の薬学的に許容可能なアジュバントであって、前記薬学的に許容可能なアジュバントが少なくとも約３０重量％のハードファットを含む、約３０重量％〜約９５重量％の薬学的に許容可能なアジュバントと、
を含み、
約１５℃以下の温度で固体となるように製剤化されており、且つ２５℃以上の融点を有する、
医薬組成物。
【請求項２】
前記治療化合物は、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、ＰＰＡＲγアゴニスト、核受容体結合剤、抗高脂血症剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ハードファットはトリグリセリドを含む、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記トリグリセリドは、４１℃〜４５℃の融点を有する飽和Ｃ１０〜Ｃ１８トリグリセリドの混合物を含む、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記ハードファットは、約３０重量％〜約５０重量％または約３５重量％〜約４５重量％の量である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記薬学的に許容可能なアジュバントは、モノグリセリドを含む液体油脂をさらに含み、前記液体油脂は少なくとも１５重量％の量である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記モノグリセリドはグリセリルモノリノレアートを含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記液体油脂は、ジグリセリド、トリグリセリド、またはそれらの任意の組み合わせをさらに含む、請求項６または７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記液体油脂は少なくとも２０重量％の量である、請求項６〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記液体油脂は約１５重量％〜約２５重量％の量である、請求項６〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
薬学的に許容可能な溶媒をさらに含み、前記薬学的に許容可能な溶媒は約１重量％〜約５０重量％の量である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記薬学的に許容可能な溶媒は、薬学的に許容可能なアルコール、薬学的に許容可能なポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）ポリマー、薬学的に許容可能なポリエチレングリコール（ＰＥＧ）ポリマー、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ＰＥＧポリマーは、液体のＰＥＧポリマーである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記薬学的に許容可能なＰＥＧポリマーは約２，０００ｇ／ｍｏｌ未満である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記液体のＰＥＧポリマーは、ＰＥＧ１００、ＰＥＧ２００、ＰＥＧ３００、ＰＥＧ４００、ＰＥＧ５００、ＰＥＧ６００、ＰＥＧ７００、ＰＥＧ８００、ＰＥＧ９００、ＰＥＧ１０００、またはそれらの組み合わせである、請求項１３または１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記ＰＰＧポリマーは、液体のＰＰＧポリマーである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記薬学的に許容可能なＰＰＧポリマーは約２，０００ｇ／ｍｏｌ未満である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記液体のＰＰＧポリマーは、ＰＰＧ１００、ＰＰＧ２００、ＰＰＧ３００、ＰＰＧ４００、ＰＰＧ５００、ＰＰＧ６００、ＰＰＧ７００、ＰＰＧ８００、ＰＰＧ９００、ＰＰＧ１０００、またはそれらの組み合わせである、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記薬学的に許容可能な溶媒は、約４重量％〜約３０重量％、約６重量％〜約２０重量％、約８重量％〜約１５重量％、約７重量％〜約１３重量％、約８重量％〜約１２重量％、または約９重量％〜約１１重量％の量である、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
慢性炎症の治療のための請求項１〜１９のいずれか１項に記載の医薬組成物の使用。
【請求項２１】
前記慢性炎症が、組織炎症、全身性炎症、自己免疫疾患または非自己免疫疾患である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記慢性炎症が、関節炎、筋疾患、血管炎、皮膚疾患、胃腸障害、心臓血管疾患、癌、薬理学的誘導炎症、感染症、組織もしくは器官の損傷、移植拒絶反応、移植片対宿主病、Ｔｈ１媒介炎症性疾患、または慢性神経性炎症に付随する、請求項２０に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月16日(2017.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号1の変異配列を含むタンパク質であって、前記配列番号1の変異配列は少なくとも1つの変異A、A'、B、C又はC'を含み、
変異Aは、DFLAEGLTPR、KATN*ATLSPR及びKATXATLSPRから選択される配列による配列番号1の配列のアミノ酸43〜52の置換からなり、
変異A'は、TSKLTR、FNDFTR、LSSMTR、PPSLTR及びLSCGQRから選択される配列による配列番号1の配列のアミノ酸47〜52の置換からなり、
変異Bは、配列番号1の配列のアミノ酸52と53との間へのDFLAEGLTPR、KATN*ATLSPR、KATXATLSPR、TSKLTR、FNDFTR、LSSMTR、PPSLTR及びLSCGQRから選択される配列の挿入からなり、
変異Cは、配列番号1の配列のアミノ酸52と53との間へのDFLAEGLTPR、KATN*ATLSPR及びKATXATLSPRから選択される配列の挿入、並びに配列番号1の配列のアミノ酸4〜13の欠失からなり、
変異C'は、配列番号1の配列のアミノ酸52と53との間へのTSKLTR、FNDFTR、LSSMTR、PPSLTR及びLSCGQRから選択される配列の挿入、並びに配列番号1の配列のアミノ酸4〜9の欠失からなり、
N*は任意選択にグリコシル化アスパラギンである、タンパク質。
【請求項２】
少なくとも1つの変異A、A'、B、C又はC'を有する配列番号7の配列を含むことを特徴とする、請求項1に記載のタンパク質。
【請求項３】
少なくとも1つの変異A、A'、B、C又はC'を有する配列番号7の配列からなる、請求項2に記載のタンパク質。
【請求項４】
配列番号9〜16、18〜25、27〜34、105〜112、114〜121及び123〜130から選択される配列を含むことを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載のタンパク質。
【請求項５】
請求項1〜4のいずれか一項に記載のタンパク質、及び配列番号2の配列の少なくとも1つのタンパク質を含み、前記タンパク質がジスルフィド結合によって互いに連結されている、タンパク質複合体。
【請求項６】
請求項1〜5のいずれか一項に記載のタンパク質をコードすることを特徴とする核酸。
【請求項７】
配列番号77〜84、86〜93、95〜102、133〜140、142〜149及び151〜158の配列から選択されることを特徴とする、請求項6に記載の核酸。
【請求項８】
請求項6又は7に記載の核酸を含む、発現カセット。
【請求項９】
請求項8に記載の発現カセットを含むことを特徴とする、発現ベクター。
【請求項１０】
請求項6又は7に記載の核酸を含む、組換え細胞。
【請求項１１】
前記核酸が、請求項9に記載のベクター内に含まれる、請求項10に記載の組換え細胞。
【請求項１２】
医薬として使用するための請求項1〜5のいずれか一項に記載のタンパク質を含む組成物。
【請求項１３】
出血性障害の治療に使用するための請求項1〜5のいずれか一項に記載のタンパク質を含む組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年2月3日(2017.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気相中の過剰量のホスゲンと第一級アミンとを反応させることにより調製されるイソシアネートを該反応中に得られたガス状粗生成物から分離する方法であって、
（ｉ）少なくともイソシアネート、塩化水素および未反応ホスゲンを含んでなるガス状粗生成物（２０１）を少なくとも１つの急冷液と接触させることにより、少なくとも急冷液およびイソシアネートを含んでなる液相（２０２）、ならびに少なくとも塩化水素およびホスゲンを含んでなる気相（２０６）へ変換し、
（ｉｉ）工程（ｉ）で得られた気相（２０６）を部分的に凝縮し、
（ｉｉｉ）工程（ｉｉ）で得られた凝縮物（２０８）を、工程（ｉ）における急冷液として使用し、
（ｉｖ）工程（ｉｉ）で凝縮されなかった気相（２０６）の一部（２０７）を、少なくとも部分的に液化して液相（２１５）を得、
（ｖ）工程（ｉｖ）で得られた液相（２１５）を、工程（ｉ）における急冷液として同様に使用し、
（ｖｉ）工程（ｉ）で得られた液相（２０２）を、急冷液として前もって使用せずにワークアップして純粋なイソシアネートとする、方法。
【請求項２】
工程（ｉｉ）で得られる気相（２０６）の未凝縮部分（２０７）の少なくとも部分的な液化が、少なくとも１つの分離ステージを有する洗浄カラム（Ａ２２）により工程（ｉｖ）において行われ、少なくとも１つの溶媒流が洗浄液として洗浄カラム（Ａ２２）へ供給される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ガス状上部流（２１２）が、前記洗浄カラム（Ａ２２）から取り除かれかつコンデンサー（Ｗ２２）中で凝縮され、得られた凝縮物（２１３）が前記洗浄カラム（Ａ２２）中へ追加の洗浄液としてフィードバックされる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
溶媒流（２１０）が、分離ステージの上の前記洗浄カラム（Ａ２２）へ供給され、複数の分離ステージが最も上の分離ステージの上に存在し、前記溶媒流（２１０）が、前記溶媒流（２１０）の総重量に基づいて、０重量ｐｐｍ〜１００重量ｐｐｍの量で分離されるイソシアネートを含んでなる、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
溶媒流（２１１）が、分離ステージの下の前記洗浄カラム（Ａ２２）へ供給され、複数の分離ステージが最も下の分離ステージの下に存在し、前記溶媒流（２１１）が、前記溶媒流（２１１）の総重量に基づいて、０〜２０重量％の量で分離されるイソシアネートを含んでなる、請求項２〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
工程（ｉｉｉ）の急冷液（２０８）および工程（ｖ）の急冷液（２１５）を、工程（ｉ）においてお互いに別々に（２０９、２１６）ホスゲン化のガス状粗生成物（２０１）に接触させる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記急冷液（２１６）を、前記急冷液（２０９）の上のガス状生成物流（２０１）と接触させる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
工程（ｉｉｉ）の急冷液（２０８）および工程（ｖ）の急冷液（２１５）を組み合わせて、工程（ｉ）で急冷液流として共にガス状生成物流（２０１）と接触させる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
（ａ）工程（ｉｉ）で得られた凝縮物（２０８）の一部（２１９）、または
（ｂ）溶媒流（２２０）、または
（ｃ）流れ（ａ）（２１９）および流れ（ｂ）（２２０）
が、工程（ｉ）において得られた気相（２０６）に加えて、コンデンサー（Ｗ２３）中へ移行する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記第一級アミンが、トルイレンジアミン異性体、ジフェニルメタンジアミン異性体、１，６−ヘキサメチレンジアミン、イソホロンジアミン異性体およびジアミノジシクロヘキシルメタン異性体からなる群の少なくとも１つから選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。