【手続補正書】
【提出日】平成29年9月12日(2017.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の卵巣がんを検出するin vitroの方法であって、被験体から得た試料における卵巣がん関連自己抗体の存在を検出する工程を含み、該卵巣がん関連自己抗体が、ANXA1に対する自己抗体である該方法。
【請求項２】
被験体の早期卵巣がんをスクリーニングするin vitroの方法であって、被験体から得た試料における卵巣がん関連自己抗体の存在を検出する工程を含み、該卵巣がん関連自己抗体が、ANXA1に対する自己抗体である該方法。
【請求項３】
初期段階の卵巣がんが、ステージIの癌腫である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
被験体における卵巣がんの進行または再発を評価するin vitroの方法であって、被験体から得た試料における卵巣がん関連自己抗体の存在を検出する工程を含み、該卵巣がん関連自己抗体が、ANXA1に対する自己抗体である該方法。
【請求項５】
被験体から得た試料における１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体の存在を検出する工程を含み、該１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体が、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、SERPHに対する自己抗体、ARAP1に対する自己抗体、OTUB1に対する自己抗体、ATP1A1に対する自己抗体、UBA1に対する自己抗体、およびCFAHに対する自己抗体からなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記試料が、前記被験体の血清、全血、血漿、唾液、口腔スワブ、子宮頸部細胞診検体、便、尿、膀胱洗浄液、子宮洗浄液、痰、リンパ液、脳脊髄液、精液、および一方もしくは両方の卵巣または転移性腫瘍組織からの組織試料からなる群のいずれか１つ以上より選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記試料における前記卵巣がん関連自己抗体の存在を、各卵巣がん関連自己抗体に結合する、またはそれらと相互作用する薬剤により検出する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記薬剤が、各卵巣がん関連自己抗体が由来する抗原である、または各卵巣がん関連自己抗体に特異的な抗体である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記薬剤が検出可能な程度に標識されている、請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
ANXA1に対する自己抗体、ARP3に対する自己抗体、およびSAHHに対する自己抗体の存在を前記試料において検出する、請求項５〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ANXA1に対する自己抗体、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、およびSERPHに対する自己抗体の存在を前記試料において検出する、請求項５〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
ANXA1に対する自己抗体、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、および腫瘍関連抗原CA125の存在を前記試料において検出する、請求項５〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
（ａ）前記試料における前記卵巣がん関連自己抗体のレベルを検出すること；
（ｂ）前記試料における前記卵巣がん関連自己抗体のレベルを、前記卵巣がん関連自己抗体の基準レベルと比較すること；および
（ｃ）前記被験体における卵巣がんの進行または再発を、該比較に基づいて評価すること
を含む、請求項４または５に記載の方法。
【請求項１４】
前記卵巣がん関連自己抗体の基準レベルよりも高い前記試料における前記卵巣がん関連自己抗体のレベルが、前記被験体における卵巣がんの進行または再発の指標となる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
被験体の卵巣がんを治療するのに有用な候補治療薬をスクリーニングするin vitroの方法であって、卵巣がん関連自己抗体のレベルを低下させる活性について該候補治療薬をアッセイする工程を含み、該卵巣がん関連自己抗体が、ANXA1に対する自己抗体である該方法。
【請求項１６】
１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体のレベルを低下させる活性について前記候補治療薬をアッセイする工程を含み、該１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体が、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、SERPHに対する自己抗体、ARAP1に対する自己抗体、OTUB1に対する自己抗体、ATP1A1に対する自己抗体、UBA1に対する自己抗体、およびCFAHに対する自己抗体からなる群より選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
被験体の卵巣がんを検出するための、被験体の早期卵巣がんをスクリーニングするための、および／または被験体における卵巣がんの進行を評価するための組成物であって、該被験体から得た試料における卵巣がん関連自己抗体に結合する、またはそれらと相互作用する薬剤を含み、該卵巣がん関連自己抗体が、ANXA1に対する自己抗体である該組成物。
【請求項１８】
各１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体に結合する、またはそれらと相互作用する薬剤を含み、該１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体が、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、SERPHに対する自己抗体、ARAP1に対する自己抗体、OTUB1に対する自己抗体、ATP1A1に対する自己抗体、UBA1に対する自己抗体、およびCFAHに対する自己抗体からなる群より選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記薬剤が、各卵巣がん関連自己抗体が由来する抗原である、または前記卵巣がん関連自己抗体に特異的な抗体である、請求項１７または１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記薬剤が検出可能な程度に標識されている、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記卵巣がん関連自己抗体には、ANXA1に対する自己抗体、ARP3に対する自己抗体、およびSAHHに対する自己抗体が含まれる、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記卵巣がん関連自己抗体には、ANXA1に対する自己抗体、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、およびSERPHに対する自己抗体が含まれる、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、腫瘍関連抗原CA125に結合する、またはそれと相互作用する薬剤をさらに含む、請求項１７〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
被験体の卵巣がんを検出するための、被験体の早期卵巣がんをスクリーニングするための、および／または被験体における卵巣がんの進行を評価するためのキットであって、該被験体から得た試料における卵巣がん関連自己抗体の存在を検出する手段を含み、該卵巣がん関連自己抗体が、ANXA1に対する自己抗体である該キット。
【請求項２５】
前記被験体から得た試料における１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体の存在を検出する手段を含み、該１つ以上のさらなる卵巣がん関連自己抗体が、ARP3に対する自己抗体、SAHHに対する自己抗体、SERPHに対する自己抗体、ARAP1に対する自己抗体、OTUB1に対する自己抗体、ATP1A1に対する自己抗体、UBA1に対する自己抗体、およびCFAHに対する自己抗体からなる群より選択される、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記試料における腫瘍関連抗原CA125を検出する手段をさらに含む、請求項２４または２５に記載のキット。