【手続補正書】
【提出日】平成29年3月17日(2017.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物体の画像を生成するイメージングデバイスを、前記イメージングデバイスの視野内で前記物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスにレジストレーションするレジストレーションシステムであって、
前記物体の少なくとも１つの画像を生成する少なくとも１つの光学カメラデバイスと、
前記少なくとも１つの画像において前記物体を検出する物体検出ユニットであり、前記物体検出ユニットは、前記少なくとも１つの画像における前記物体の位置データを取得するために、前記物体の前記少なくとも１つの画像を分析するように適合された物体検出ユニットと
を有し、
前記イメージングデバイスへの前記トラッキングデバイスのレジストレーションを規定するレジストレーションパラメータを決定するレジストレーションユニットであり、前記レジストレーションユニットは、前記物体の前記取得された位置データと、前記少なくとも１つの光学カメラデバイスと前記イメージングデバイスとの間の幾何学変換とに基づいて、前記レジストレーションパラメータを決定するように適合されたレジストレーションユニットを有することを特徴とするレジストレーションシステム。
【請求項２】
前記物体検出ユニットは、前記物体に提供されたマーカに基づいて前記物体の前記位置データを提供するように適合される、請求項１に記載のレジストレーションシステム。
【請求項３】
前記物体は、医療行為で使用されるように適合され、前記レジストレーションシステムは、前記物体が患者の身体の外部にある場合且つ前記患者の前記身体への前記物体の挿入前に前記レジストレーションを実行するように適合される、請求項１に記載のレジストレーションシステム。
【請求項４】
前記レジストレーションシステムは、前記物体と他の物体との間の既知の空間関係を使用することにより、前記物体の前記取得されたレジストレーションパラメータを他の物体に波及するように適合される、請求項１に記載のレジストレーションシステム。
【請求項５】
前記物体検出ユニットは、前記位置データを取得するために前記物体の予め規定された形状を使用するように適合される、請求項１に記載のレジストレーションシステム。
【請求項６】
前記レジストレーションユニットは、前記イメージングデバイスの画像と、放射される患者に提供されたトラッキングマーカとのうち少なくとも１つに基づいて、レジストレーションを更新又は改善するように適合される、請求項１に記載のレジストレーションシステム。
【請求項７】
物体を撮像するイメージングシステムであって、
関心のある領域の画像を生成するイメージングデバイスと、
前記関心のある領域の前記物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスと、
レジストレーションパラメータを決定する請求項１に記載のレジストレーションシステムと、
前記物体の前記トラッキングされた位置と、前記決定されたレジストレーションパラメータとに基づいて、前記関心のある領域の前記画像内の前記物体の前記位置を決定する位置決定ユニットと
を有するイメージングシステム。
【請求項８】
インターベンショナル処置を実行するインターベンショナル機器と、
前記インターベンショナル機器を撮像する請求項７に記載のイメージングシステムと
を有するインターベンショナルシステム。
【請求項９】
前記インターベンショナル機器は、イメージングデバイスの視野内で前記インターベンショナル機器の前記位置をトラッキングするトラッキングデバイスへの前記インターベンショナル機器の画像を生成するイメージングデバイスのレジストレーション中に、レジストレーションマーカが光学カメラデバイスにより撮影される画像に基づいて検出可能であるように、前記インターベンショナル機器の光特性と異なる光特性を有する複数のレジストレーションマーカを有する、請求項８に記載のインターベンショナルシステム。
【請求項１０】
前記レジストレーションマーカは、プラスチック材料又はシリコーンで作られる、請求項９に記載のインターベンショナルシステム。
【請求項１１】
物体の画像を生成するイメージングデバイスを、前記イメージングデバイスの視野内で前記物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスにレジストレーションするレジストレーション方法であって、
少なくとも１つのカメラデバイスを使用することにより、前記物体の少なくとも１つの画像を生成するステップと、
前記少なくとも１つの画像における前記物体の位置データを取得するために、前記物体の前記少なくとも１つの画像を分析するステップと
を有し、
前記物体の前記取得された位置データと、前記少なくとも１つの光学カメラデバイスと前記イメージングデバイスとの間の幾何学変換とに基づいて、前記イメージングデバイスへの前記トラッキングデバイスのレジストレーションを規定するレジストレーションパラメータを決定するステップを有することを特徴とするレジストレーション方法。
【請求項１２】
イメージングデバイスにより、関心のある領域の画像を生成するステップと、
トラッキングデバイスにより、前記関心のある領域の前記物体の位置をトラッキングするステップと、
請求項１１に記載のレジストレーション方法により、レジストレーションパラメータを決定するステップと、
前記物体の前記トラッキングされた位置と、前記関心のある領域の前記画像と、前記決定されたレジストレーションパラメータとに基づいて、前記関心のある領域の前記画像内の前記物体の前記位置を示す位置画像を生成するステップと
を有するレジストレーション方法。
【請求項１３】
物体の画像を生成するイメージングデバイスを、前記イメージングデバイスの視野内で前記物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスにレジストレーションするレジストレーションコンピュータプログラムであって、
前記レジストレーションコンピュータプログラムがレジストレーションシステムを制御するコンピュータで実行された場合、請求項１に記載のレジストレーションシステムに対して請求項１１に記載のレジストレーション方法のステップを実行させるプログラムコード手段を有することを特徴とするレジストレーションコンピュータプログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】イメージングシステムへの光学形状検知システムの放射線のないレジストレーション
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、トラッキングシステムをイメージングシステムにレジストレーションするためのレジストレーションシステム、レジストレーション方法及びレジストレーションコンピュータプログラムの分野に関する。本発明は、物体を撮像するためのイメージングシステム及びイメージング方法の分野に更に関する。本発明はまた、イメージングシステムを有するインターベンショナルシステム（interventional  system）の分野に関し、インターベンショナルシステムで使用されるインターベンショナルデバイスに関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
WO2007/115825A1は、画像によりガイドされる手術のために、カメラの画像を手術中の画像にレジストレーションする増強デバイス（augmentation  device）を開示している。増強デバイスは、カメラと、３次元又は４次元画像を手術中に生成するイメージングデバイスと、カメラ及びイメージングデバイスをトラッキングするトラッキングシステムとを有する。イメージングデバイス及びカメラをトラッキングすることにより、これらは、カメラにより生成された画像と、イメージングデバイスにより生成された画像とが同じ座標系で同時に視覚化され得るようにレジストレーションされることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
US2011/0098553A1は、画像をレジストレーションする方法を開示している。患者の身体の部分及び第１のマーカの画像は、画像座標系を規定するイメージングシステムにより取得される。画像ガイドシステムは、第１のマーカの位置に対して既知の位置に配置された第２のマーカを示す位置画像を取得するために使用される。画像ガイドシステムは、位置座標系を規定し、画像座標系及び位置座標系は、画像における第１及び第２のマーカの位置と、これらのマーカの既知の相対位置とに基づいて自動的にレジストレーションされる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
US2010/0056904A1は、患者内で挿入場所から処置場所にナビゲーションされるカテーテルのようなインターベンショナル機器を有するインターベンショナルシステムを開示している。ナビゲーション処置の間に、光ファイバ部材を備えたインターベンショナル機器は、光学形状検知（OSS：optical  shape  sensing）を使用することによりトラッキングされる。トラッキングされた位置は、患者の磁気共鳴画像に示される。患者の磁気共鳴画像においてOSSによりトラッキングされたインターベンショナル機器の位置を示すために、インターベンショナル機器をトラッキングするOSSトラッキングシステムと、磁気共鳴画像を生成する磁気共鳴イメージング（MRI：magnetic  resonance  imaging）システムとが、相互にレジストレーションされる必要がある。従って、OSSデバイス（例えば、OSSに統合されたガイドワイヤ又はカテーテル）は、MRI画像にレジストレーションされなければならない。前述の従来技術のシステムでは、MR画像レジストレーションは、磁気共鳴画像内でインターベンショナル機器の光ファイバ部材の複数の既知の点をマークすることにより実行される。既知の点は、磁気共鳴画像内に見えるマーカを保持する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
従来のレジストレーションシステムは、画像に対する形状のレジストレーション問題の多くを解決するが、異なる種類のレジストレーションが必要になり得る異なるシナリオが存在し得る。例えば、特定の場合には自動レジストレーションが望ましい場合があり、放射線の更なる低減が好ましい場合があり、或いは、イメージングデバイス（例えば、Cアーム（C-arm）デバイス）が可動式である可能性があり、デバイスが動かされると常にレジストレーションが再適用される必要がある場合があり、或いは、形状検知システムが可動式である可能性があり、システムが手術室の他の位置に動かされるとレジストレーションが複数回更新される必要がある場合がある。更に、X線イメージングシステムが使用される場合、ユーザは、１つの視界のみを使用することを好む可能性があり、他の角度からX線画像を取得しようと思わず、或いは、ユーザは、X線画像が取得される前にレジストレーションされた形状可能デバイス（shape-enabled  device）を見たいと思うことがある。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
物体の画像を生成するイメージングデバイスを、物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスにレジストレーションし、レジストレーションのために放射線が必要ない自動レジストレーションシステム、レジストレーション方法及びレジストレーションコンピュータプログラムを提供することが、本発明の目的である。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
物体の画像を生成するイメージングデバイスを、物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスにレジストレーションし、単一のCアーム位置又は視界がレジストレーションのために十分である自動レジストレーションシステム、レジストレーション方法及びレジストレーションコンピュータプログラムを提供することが、本発明の他の目的である。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
物体の画像を生成するイメージングデバイスを、物体の位置をトラッキングするトラッキングデバイスにレジストレーションし、イメージングデバイス及び／又はOSSデバイスの移動が効率的に扱われることができる自動レジストレーションシステム、レジストレーション方法及びレジストレーションコンピュータプログラムを提供することが、本発明の更なる目的である。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
この目的は、請求項１に記載のレジストレーションシステム、請求項９に記載のイメージングシステム、請求項１０に記載のインターベンショナルシステム、請求項１１に記載のレジストレーション方法、請求項１２に記載のイメージング方法、及び請求項１３に記載のレジストレーションコンピュータプログラムにより実現される。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
従って、少なくとも１つの光学カメラが、画像への形状のレジストレーションのために使用されることが示唆される。物体（例えば、OSSデバイス）の位置は、イメージングデバイスで較正（calibrate）された位置に配置されてもよい少なくとも１つの光学カメラにより生成された物体の少なくとも１つの画像に基づいて検出され得る。光学カメラを使用することにより、物体は、イメージングデバイスの座標系に予めレジストレーションされたカメラ座標系で検出され得る。その後、トラッキングシステムから取得された形状データは、イメージングシステムの座標系で既に較正された光学カメラ座標系で検出されたデバイス又は物体にレジストレーションされ得る。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
提案の対策は、イメージングシステム（例えば、X線システム）への物体の放射線のないレジストレーションを可能にし、トラッキングシステム又はイメージングシステムが移動したときのレジストレーションパラメータの容易な更新を可能にする。これは、可動式CアームシステムへのOSSの適用を可能にする。更に、レジストレーションは、トラッキングシステムが可動式であり、外科手術中に動かされた場合に、迅速に更新される。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
更に、単一のCアーム位置は、トラッキングシステムをイメージングシステムにレジストレーションするのに十分である。X線に基づくレジストレーションでは、３次元（3D）における正確なレジストレーションパラメータを計算するために、複数の視界が必要なってもよい。この場合、複数の光学カメラがCアームの１つの設定で3D情報を取得することができるため、イメージングシステムのCアームを他の位置に動かす必要はない。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
前述の第１又は第２の選択肢と結合可能な第３の選択肢によれば、少なくとも１つの光学カメラデバイスは、イメージングデバイスのCアームで較正された位置に配置されてもよい。より具体的な例では、少なくとも１つのカメラは、イメージングデバイスの検出枠（detector  rim）の側に組み込まれてもよい。これにより、光学カメラデバイスとCアームとの間の所定の位置関係が実現可能になり、このことはレジストレーションを容易にする。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
第１〜第３の選択肢のいずれかと結合可能な第４の選択肢によれば、物体は、医療行為で使用されるように適合され、レジストレーションシステムは、物体が患者の身体の外部にある場合且つ患者の身体への物体の挿入前にレジストレーションを実行するように適合されてもよい。これにより、レジストレーションは、単に物体を少なくとも１つのカメラデバイスの視野に配置することにより、簡略化され得る。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
第１〜第４の選択肢のいずれかと結合可能な第５の選択肢によれば、レジストレーションシステムは、物体の取得されたレジストレーションパラメータを他の物体に波及するように適合されてもよい。これにより、挿入される物体は、少なくとも１つの光学カメラデバイスの視野に配置することなくレジストレーションされ得る。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
第１〜第６の選択肢のいずれかと結合可能な第７の選択肢によれば、レジストレーションユニットは、イメージングデバイスの画像と、放射される患者に提供されたトラッキングマーカとのうち少なくとも１つに基づいて、レジストレーションを更新又は改善するように適合されてもよい。これにより、レジストレーションは、イメージングデバイスの動作中に絶えず更新又は改善され得る。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
請求項１に記載のレジストレーションシステム、インターベンショナルデバイス、請求項９に記載のイメージングシステム、請求項１０に記載のインターベンショナルシステム、請求項１１に記載のレジストレーションシステム、請求項１２に記載のイメージング方法、及び請求項１３に記載のレジストレーションコンピュータプログラムは、特に従属請求項に記載のように、同様及び／又は同一の好ましい実施例を有することが分かる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
更に、１つ以上の光学カメラ27は、インターベンショナル機器の形状座標系を、X線イメージングシステムの形状座標系にレジストレーションするために使用される。カメラシステムにおける検出された情報がX線イメージングシステムに直接変換され得るように、光学カメラは、X線イメージングシステムと予め較正される。従って、少なくとも１つの光学カメラ27は、Cアーム20と較正される。少なくとも１つのカメラ27は、検出枠のそれぞれの側に配置され、身体において使用される前にインターベンショナル機器（例えば、ガイドワイヤ）をレジストレーションするため、或いは、イメージングシステム又はOSSシステムの一方又は双方の位置が変更されるときにレジストレーションを更新するため（すなわち、再レジストレーション）に使用されてもよい。従って、OSSシステムは、可動式でもよく、固定されてもよい。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
図１のOSSシステムのトラッキング制御ユニット4は、光学形状データを提供し、少なくとも１つの光学カメラ27を備えたカメラシステムは、その視野内のOSSデバイス（例えば、ガイドワイヤ）の少なくとも１つの画像を提供するように適合される。この少なくとも１つの画像に基づいて、物体検出ユニット5は、２次元投影画像におけるOSSデバイスの位置を検出し、場合によって、カメラ座標系又は他の基準系において3Dデバイス位置を生成するために複数の視界の検出結果を結合する。２つのデータセット（すなわち、トラッキング制御ユニット4の光学形状データ及び少なくとも１つのカメラ27の画像から導出された3Dデバイス位置）は、レジストレーションユニット6への入力として供給される。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
従って、少なくとも１つの光学カメラ27は、OSSデバイスが見える少なくとも１つの画像を提供する。物体検出ユニット5は、少なくとも１つの画像におけるOSSデバイスの座標を見つけるために、少なくとも１つの画像を分析する物体検出アルゴリズムを使用してもよい。複数のカメラ27が使用される場合、物体検出処理は、カメラ画像毎に提供されてもよい。複数のカメラの場合、光学カメラ27は、事前に相互に較正されている。各カメラの視界における検出結果から、物体検出ユニット5は、光学カメラ27において見えるOSSデバイスのその部分の3D位置を計算してもよい。この3D位置データは、トラッキング制御ユニット4から取得された形状データにレジストレーションするために使用されてもよい。更に、各光学カメラ27とイメージングシステム2との間の幾何学変換が既知であるため、取得された座標は変換されてもよく、レジストレーションからの最終の変換値がイメージングシステム2に関係してもよい。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
イメージングデバイス2は、イメージングデバイス制御ユニット22により制御される。イメージングデバイス制御ユニット22は、X線検出器21から検出値を受信し、受信した検出値に基づいて２次元投影画像を生成する。少なくとも１つの光学カメラ27の画像に基づいた初期レジストレーションが改善され得るように、２次元投影画像は、２次元投影画像においてガイドワイヤを検出するために物体検出ユニット5に提供される。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
少なくとも１つの光学カメラ27は、見通し線の視界を必要とするため、レジストレーションされるデバイス（すなわち、ガイドワイヤ）は、カメラ27により見えなければならない。これは、レジストレーションされるデバイスが身体の内部にある場合、レジストレーションは、患者25の身体の外部にある他のデバイスを介してのみ行われることができることを意味する。従って、身体の外部に１つのOSSデバイスを保持することが検討されてもよい。以下の説明では、OSSデバイスがX線イメージングシステムにレジストレーションされると、身体にあっても外部であっても、OSSデバイスの間の空間関係の知識を使用することにより、特にOSSシステムにおける固定具（fixture）の相対位置の知識を使用することにより、そのレジストレーションが他のOSSデバイスに波及され得ることが想定される。従って、OSSシステムは、複数のOSSデバイスを有してもよく、OSSデバイスの間の空間関係は既知である。少なくとも１つのOSSデバイスは、身体の外部にあり、光学カメラデバイスを使用することにより、OSSデバイスをイメージングデバイスにレジストレーションするために使用されてもよい。OSSデバイスの間の空間関係は既知であるため、外部のOSSデバイスとイメージングシステムとの間のレジストレーションは、身体内の１つ又は複数の他のOSSデバイスに波及されてもよい。OSSデバイスの間の空間関係は、較正測定から知られてもよい。特に、OSSシステムは、複数のスロットを備えた取り付け要素を有してもよく、これらは、OSSデバイスが取り付けられ得る固定具として考えられてもよい。相互に対するスロットの位置は、較正測定から知られてもよい。更に、OSSデバイスのファイバ軸は、スロットの位置において同じように位置合わせされていない可能性があるため、OSSデバイスの回転位置、特にファイバ軸の回転位置も較正測定により決定されてもよい。この情報は、OSSデバイスの間の空間関係を規定してもよく、１つのOSSデバイスから他のOSSデバイスへのイメージングシステムへのレジストレーションを波及するために使用されてもよい。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
インターベンショナルシステム1は、イメージングデバイス2へのOSSデバイスのレジストレーションを規定するレジストレーションパラメータを決定するレジストレーションユニット6を更に有する。レジストレーションユニット6は、トラッキングシステム（すなわち、OSSシステム）により規定された形状座標系と、イメージングデバイス2の座標系との間の空間変換を計算することにより、レジストレーションパラメータを決定するように適合される。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
レジストレーションが完了した後に、ガイドワイヤは、患者25内で動かされてもよく、移動中に、トラッキング制御ユニット4は、患者25内のガイドワイヤの位置をトラッキングしてもよく、ガイドワイヤのトラッキングされた位置は、必ずしもこれらの投影画像を再び取得する必要なく、２次元投影画像に示されてもよい。従って、患者25の内部組織に対する患者25内のガイドワイヤの位置を決定するために２次元投影画像を絶えず取得する必要はない。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
物体検出ユニット5及びレジストレーションユニット6は、イメージングデバイス2を、トラッキングシステムから取得されたOSSデバイスの3D光学形状検知データにレジストレーションするためのレジストレーションシステム13を形成するものと考えられてもよい。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
ステップ201において、OSSデバイス（すなわち、実施例ではガイドワイヤ）は、少なくとも１つの光学カメラ27の視野に配置され、光学カメラ27は、OSSデバイスの少なくとも１つの画像を生成する。ステップ202において、物体検出ユニット5は、画像においてOSSデバイスを検出し、ガイドワイヤの（3D）再構成のための（3D）位置データを生成し、光学カメラ27により生成された画像と、トラッキング制御ユニット4から取得された形状データとに基づいてガイドワイヤの表現を提供する。ステップ203において、レジストレーションユニット6は、OSSデバイスの3D光学形状検知データへのイメージングデバイス2のレジストレーションを規定するレジストレーションパラメータを決定する。ステップ201〜203は、レジストレーション方法を形成するものとして考えられてもよく、レジストレーション方法は、ガイドワイヤが患者25に挿入される前に、インターベンショナルシステムが較正される較正手順の間に実行されてもよい。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
レジストレーションパラメータが決定された後、ステップ204において、イメージングデバイス2が患者25内の関心のある領域の２次元投影画像を生成し得るように、患者25は、イメージングデバイス2の視野内の支持手段26に配置されてもよい。関心のある領域は、好ましくはガイドワイヤが動かされるべき患者25内の領域である。次に、ステップ205において、ガイドワイヤは、患者25内に差し込まれてもよく、ガイドワイヤの差し込み中及び患者25内でのガイドワイヤの移動中に、ガイドワイヤの位置は、トラッキング制御ユニット4によりトラッキングされる。ステップ206において、ステップ204で取得された２次元投影画像内のガイドワイヤの位置は、ガイドワイヤのトラッキングされた位置と、位置決定ユニット14による決定されたレジストレーションパラメータとに基づいて決定され、ディスプレイ17は、２次元投影画像内のガイドワイヤの決定された位置を示す。ステップ207において、２次元投影画像内のガイドワイヤの位置の撮像が停止されるべきであるか否かが検査される。例えば、ユーザが入力ユニット16を介して２次元投影画像内のガイドワイヤの位置の撮像が停止されるべきであることをインターベンショナルシステムに入力したか否かが検査される。そうである場合、この方法はステップ208で終了する。そうでない場合、この方法はステップ205に続く。特に、ステップ205及び206は、２次元投影画像内のガイドワイヤの位置の撮像が停止すべきまで、ループ状に絶えず実行される。患者25内のガイドワイヤの移動中に、ループ状にステップ205及び206を実行することにより、ユーザは、必ずしもリアルタイムのX線画像を取得する必要なく、リアルタイムで患者25内のガイドワイヤの移動を監視することができる。更なる実施例では、ステップ207において、イメージングデバイスの視野が変更されたか否かが更に検査されてもよい。この場合、方法はステップ204に続いてもよい。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
例えば、イメージングシステムの動き及び／又はOSSシステムの動きのため、再レジストレーションが必要であるべき場合、またレジストレーション処理を繰り返すために、手順はステップ201にループバックしてもよい。これは、ステップ207からステップ205への後方への分岐に他の判定ステップ（例えば、“再レジストレーションが必要であるか？”）を追加することにより実現されてもよい。再レジストレーションが必要ない場合、手順はステップ205に続く。そうでなく再レジストレーションが必要である場合、手順はステップ201に続く。
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
OSSデバイス（例えば、ガイドワイヤ）のレジストレーションに基づいて光学カメラを完了させる様々な方法が存在する。第１の選択肢として、ユーザ（例えば、医療スタッフのメンバ）は、光学カメラ27のもとでOSSデバイスを保持し、OSSデバイスは、物体検出ユニット5により検出される。検出結果は、図１のユーザインタフェースのディスプレイ17に表示されてもよく、検出が満足できる場合、レジストレーションは、トラッキングシステム及びイメージングシステムの座標系の間の変換を計算することにより実行される。
【手続補正３２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
可動式OSSシステム又は可動式Cアームが動かされる場合、同様の手順が実行されてもよい。身体の外部にあるOSS可能なデバイスは、少なくとも１つの光学カメラ27により取得され、イメージングシステムにレジストレーションされる。
【手続補正３３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
他の選択肢として、少なくとも１つの光学カメラ27のもとでOSSデバイスを保持する代わりに、OSSデバイスは、患者台26又は患者25に置かれてもよく、レジストレーションはそこから行われてもよい。
【手続補正３４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
可動式Cアームが固定のOSSシステムで使用される場合、光学形状及びX線システムは、手術室のいずれかの場所にレジストレーションされてもよく、可動式Cアームの位置は、自動的に見つけられてもよい。この位置情報は、可動式Cアームシステムが部屋の他の位置にあったときにインターベンションの開始時に行われていてもよいX線／CT（コンピュータ断層撮影）のレジストレーションのような他のパラメータを更新するために使用されてもよい。この選択肢は、可動式Cアーム環境においてOSSを使用する可能性を開く。
【手続補正３５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
提案されるレジストレーションシステムは、２次元X線画像への３次元OSSのレジストレーションのための完全に自動的な対策を提供する。
【手続補正３６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
従って、3Dにおいてデバイスのカメラに見える部分は、複数のカメラ画像から再構成され、3D  OSSデータに直接レジストレーションされる。デバイスの一部のみが少なくとも１つのカメラ27により見える必要がある。このように、レジストレーションは、デバイスの特性と実質的に独立して、すなわち、OSSトラッキングされるデバイスの特性と実質的に独立して実現されてもよい。更に、レジストレーション手順は、特定のイメージング様式に限定されない。従って、前述の実施例では、イメージングデバイスはX線Cアームデバイスであるが、他の実施例では、他のレントゲン写真（radiographic）イメージングデバイス、超音波イメージングデバイス、磁気共鳴イメージングデバイス等のような他のイメージングデバイスもレジストレーションされてもよい。
【手続補正３７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
更なる選択肢として、図１のレジストレーションユニット6は、ガイドワイヤ又はカテーテル33の挿入後に利用可能になる場合には、イメージングデバイス2の画像に基づいてレジストレーションを更新又は改善するように適合されてもよい。
【手続補正３８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
更なる選択肢又は別の選択肢として、患者25がトラッキング可能なマーカを有する場合、形状及びイメージング座標系がレジストレーションされると、イメージングデバイス2が動かされたときに患者25のマーカをトラッキングすることにより、初期レジストレーションが改善又は更新されてもよい。特に、患者に対するイメージングデバイスの特定の位置についてレジストレーション処理が完了している場合、イメージングデバイス−OSSデバイス、イメージングデバイス−マーカ、及びマーカ−OSSデバイスの空間関係が知られ得るように、患者25のマーカは、光学カメラデバイスを使用することによりトラッキングされてもよい。イメージングデバイスが患者に対して動かされる場合、イメージングデバイス−OSSデバイスの空間関係が決定されてもよい。すなわち、光学カメラデバイスによりトラッキングされる患者のマーカの現在位置と、イメージングデバイスと光学カメラデバイスとの間の既知の空間関係とに基づいてイメージングデバイス−マーカの現在の空間関係を決定し、依然として既知のマーカ−OSSデバイスの空間関係と共にイメージングデバイス−マーカのこの現在の空間関係を使用することにより、レジストレーションは改善又は更新されてもよい。
【手続補正３９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
前述の実施例では、トラッキングデバイスは、OSSを使用することによりデバイスをトラッキングするように適合されるが、他の実施例では、電磁気トラッキング技術のような他のトラッキング技術も使用されてもよい。更に、前述の実施例では、レジストレーションは、インターベンショナル用途に使用されるが、他の実施例では、レジストレーションは、物体をトラッキングするトラッキングデバイスと物体を撮像するイメージングデバイスとの間のレジストレーションを必要とする他の用途にも使用されてもよい。
【手続補正４０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
トラッキングデバイス（すなわち、OSSデバイス）がイメージングデバイスにレジストレーションされた後に、トラッキングデバイスにレジストレーションされたイメージングデバイスと更なるイメージングデバイスとが相互にレジストレーションされている場合、物体のトラッキングされた位置は、イメージングデバイスにより取得されていないが、更なるイメージングデバイスにより取得された更なる画像にも示されてもよい。これらの更なる画像は、例えば、インターベンショナル処置の前又はインターベンショナル処置の間に取得されてもよいCT画像、磁気共鳴画像等でもよい。
【手続補正４１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
図１を参照して前述したインターベンショナルシステムは、アブレーション処置を実行するように適合されるが、他の実施例では、インターベンショナルシステムは、他のインターベンショナル処置を実行するように適合されてもよい。更に、レジストレーションシステム及びレジストレーション方法はまた、トラッキングデバイスへのイメージングデバイスのレジストレーションを必要とする他の非インターベンショナル処置において使用されてもよい。
【手続補正４２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
要するに、光学形状検知トラッキングデバイスのようなトラッキングデバイスを用いたX線Cアームデバイスのようなイメージングデバイスによって、光学形状をイメージングシステムにレジストレーションするためのレジストレーションシステムについて説明した。１つ以上のカメラは、形状座標系をX線の座標系にレジストレーションするために使用される。カメラシステムでの検出された位置情報がX線システムに直接変換できるように、光学カメラは、X線システムと予め較正される。
【手続補正４３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
本発明は、X線画像への形状のレジストレーションに限定されない点に留意すべきである。他の種類の医療画像は、MR画像、CT画像、超音波画像等でもよい。
【手続補正４４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
１つ又は複数のユニット又はデバイスにより実行される、追加されたマーカに基づく画像における物体の表示の決定等のような手順は、他の数のユニット又はデバイスにより実行されてもよい。レジストレーション方法に従ったレジストレーションシステムの制御及び／又はイメージング方法に従ったイメージングシステムの制御は、コンピュータプログラムのプログラムコード手段及び／又は専用ハードウェアとして実現されてもよい。