【手続補正書】
【提出日】平成29年9月21日(2017.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
認知症の対象において激越および／もしくは攻撃性ならびに／または関連症状を処置するための組成物であって、重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンを含む組成物。
【請求項２】
前記認知症がアルツハイマー型である、請求項１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
上記の一般記載および以下の詳細な記載は、例示および説明するだけであり、本開示のさらなる非限定的説明を提供するものと理解すべきである。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
認知症の対象において激越および／もしくは攻撃性ならびに／または関連症状を処置する方法であって、それを必要とする前記対象に重水素化デキストロメトルファンまたは薬学的に許容されるその塩を、キニジンまたは薬学的に許容されるその塩と組み合わせて、投与するステップを含む方法。
（項目２）
前記認知症がアルツハイマー型である、項目１に記載の方法。
（項目３）
重水素化デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約２００ｍｇ／日の範囲の量で投与され、キニジンが約０．０５ｍｇから約５０ｍｇ／日未満の範囲の量で投与される、項目１または項目２に記載の方法。
（項目４）
キニジンが約４．７５ｍｇから約２０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目１から３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
重水素化デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約９０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記キニジンおよび前記重水素化デキストロメトルファンのうちの少なくとも一方が、アルカリ金属の塩、リチウムの塩、ナトリウムの塩、カリウムの塩、アルカリ土類金属の塩、カルシウムの塩、マグネシウムの塩、リシンの塩、Ｎ，Ｎ’ジベンジルエチレンジアミンの塩、クロロプロカインの塩、コリンの塩、ジエタノールアミンの塩、エチレンジアミンの塩、メグルミンの塩、プロカインの塩、トリスの塩、遊離酸の塩、遊離塩基の塩、無機塩、硫酸塩、塩酸塩および臭化水素酸塩からなる群から選択される薬学的に許容される塩の形態である、項目１から５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記重水素化デキストロメトルファンが重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンの形態である、項目１から６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記キニジンが硫酸キニジンの形態である、項目１から７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．７５ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．７５ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約１８ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２８ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３０ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記重水素化デキストロメトルファンおよび前記キニジンが組合せ用量で投与され、前記組合せ用量における重水素化デキストロメトルファン対キニジンの重量比が、約１：０．１６、約１：０．１８、約１：０．２０、約１：０．２２、約１：０．２３および約１：０．３１からなる群から選択される、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり１回の組合せ用量として投与される、項目１から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり少なくとも２回の組合せ用量として投与される、項目１から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが錠剤単位剤形またはカプセル剤単位剤形で投与される、項目１から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
認知症の対象における激越および／もしくは攻撃性ならびに／または関連症状の処置に使用するための、重水素化デキストロメトルファンまたは薬学的に許容されるその塩と、キニジンまたは薬学的に許容されるその塩との組み合わせ物。
（項目２１）
前記認知症がアルツハイマー型である、項目２０に記載の組み合わせ物。
（項目２２）
重水素化デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約２００ｍｇ／日の範囲の量で投与され、キニジンが約０．０５ｍｇから約５０ｍｇ／日未満の範囲の量で投与される、項目２０から項目２１のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２３）
キニジンが約４．７５ｍｇから約２０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目２０から２２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２４）
重水素化デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約９０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目２０から２３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２５）
前記キニジンおよび前記重水素化デキストロメトルファンのうちの少なくとも一方が、アルカリ金属の塩、リチウムの塩、ナトリウムの塩、カリウムの塩、アルカリ土類金属の塩、カルシウムの塩、マグネシウムの塩、リシンの塩、Ｎ，Ｎ’ジベンジルエチレンジアミンの塩、クロロプロカインの塩、コリンの塩、ジエタノールアミンの塩、エチレンジアミンの塩、メグルミンの塩、プロカインの塩、トリスの塩、遊離酸の塩、遊離塩基の塩、無機塩、硫酸塩、塩酸塩および臭化水素酸塩からなる群から選択される薬学的に許容される塩の形態である、項目２０から２４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２６）
前記重水素化デキストロメトルファンが重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンの形態である、項目２０から２５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２７）
前記キニジンが硫酸キニジンの形態である、項目２０から２６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２８）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．７５ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目２９）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．７５ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３０）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約１８ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３１）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２８ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３２）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３０ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３３）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３４）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３４ｍｇの重水素化臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約４．９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目２０から２７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３５）
前記重水素化デキストロメトルファンおよび前記キニジンが組合せ用量で投与され、前記組合せ用量における重水素化デキストロメトルファン対キニジンの重量比が、約１：０．１６、約１：０．１８、約１：０．２０、約１：０．２２、約１：０．２３および約１：０．３１からなる群から選択される、項目２０から３４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３６）
前記重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり１回の組合せ用量として投与される、項目２０から３５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３７）
前記重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり少なくとも２回の組合せ用量として投与される、項目２０から３５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３８）
重水素化デキストロメトルファンおよびキニジンが錠剤単位剤形またはカプセル剤単位剤形で投与される、項目２０から３７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目３９）
認知症の対象において激越および／もしくは攻撃性ならびに／または関連症状を処置する方法であって、それを必要とする前記対象にデキストロメトルファンまたは薬学的に許容されるその塩を、キニジンまたは薬学的に許容されるその塩と組み合わせて、投与するステップを含む方法。
（項目４０）
前記認知症がアルツハイマー型である、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約２００ｍｇ／日の範囲の量で投与され、キニジンが約０．０５ｍｇから約５０ｍｇ／日未満の範囲の量で投与される、項目３９または項目４０に記載の方法。
（項目４２）
キニジンが約４．７５ｍｇから約２０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目３９から４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４３）
デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約９０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目３９から４２のいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記キニジンおよび前記デキストロメトルファンのうちの少なくとも一方が、アルカリ金属の塩、リチウムの塩、ナトリウムの塩、カリウムの塩、アルカリ土類金属の塩、カルシウムの塩、マグネシウムの塩、リシンの塩、Ｎ，Ｎ’ジベンジルエチレンジアミンの塩、クロロプロカインの塩、コリンの塩、ジエタノールアミンの塩、エチレンジアミンの塩、メグルミンの塩、プロカインの塩、トリスの塩、遊離酸の塩、遊離塩基の塩、無機塩、硫酸塩、塩酸塩および臭化水素酸塩からなる群から選択される薬学的に許容される塩の形態である、項目３９から４３のいずれか一項に記載の方法。
（項目４５）
前記デキストロメトルファンが臭化水素酸デキストロメトルファンの形態である、項目３９から４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記キニジンが硫酸キニジンの形態である、項目３９から４５のいずれか一項に記載の方法。
（項目４７）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２０ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約１０ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目３９から４６のいずれか一項に記載の方法。
（項目４８）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３０ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約１０ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目３９から４６のいずれか一項に記載の方法。
（項目４９）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約４５ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約１０ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目３９から４６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５０）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約１５ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目３９から４６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５１）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２３ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目３９から４６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５２）
前記デキストロメトルファンおよび前記キニジンが組合せ用量で投与され、前記組合せ用量におけるデキストロメトルファン対キニジンの重量比が、約１：０．６８、約１：０．５６、約１：０．４４、約１：０．３８および約１：０．２５からなる群から選択される、項目３９から５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
前記デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり１回の組合せ用量として投与される、項目３９から５２のいずれか一項に記載の方法。
（項目５４）
前記デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり少なくとも２回の組合せ用量として投与される、項目３９から５２のいずれか一項に記載の方法。
（項目５５）
デキストロメトルファンおよびキニジンが錠剤単位剤形またはカプセル剤単位剤形で投与される、項目３９から５４のいずれか一項に記載の方法。
（項目５６）
認知症の対象における激越および／もしくは攻撃性ならびに／または関連症状の処置に使用するための、デキストロメトルファンまたは薬学的に許容されるその塩と、キニジンまたは薬学的に許容されるその塩との組み合わせ物。
（項目５７）
前記認知症がアルツハイマー型である、項目５６に記載の組み合わせ物。
（項目５８）
デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約２００ｍｇ／日の範囲の量で投与され、キニジンが約０．０５ｍｇから約５０ｍｇ／日未満の範囲の量で投与される、項目５６または項目５７に記載の組み合わせ物。
（項目５９）
キニジンが約４．７５ｍｇから約２０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目５６から５８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６０）
デキストロメトルファンが約１０ｍｇから約９０ｍｇ／日の範囲の量で投与される、項目５６から５９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６１）
前記キニジンおよび前記デキストロメトルファンのうちの少なくとも一方が、アルカリ金属の塩、リチウムの塩、ナトリウムの塩、カリウムの塩、アルカリ土類金属の塩、カルシウムの塩、マグネシウムの塩、リシンの塩、Ｎ，Ｎ’ジベンジルエチレンジアミンの塩、クロロプロカインの塩、コリンの塩、ジエタノールアミンの塩、エチレンジアミンの塩、メグルミンの塩、プロカインの塩、トリスの塩、遊離酸の塩、遊離塩基の塩、無機塩、硫酸塩、塩酸塩および臭化水素酸塩からなる群から選択される薬学的に許容される塩の形態である、項目５６から６０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６２）
前記デキストロメトルファンが臭化水素酸デキストロメトルファンの形態である、項目５６から６１のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６３）
前記キニジンが硫酸キニジンの形態である、項目５６から６２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６４）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２０ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約１０ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目５６から６３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６５）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約３０ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約１０ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目５６から６３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６６）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約４５ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約１０ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目５６から６３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６７）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約１５ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目５６から６３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６８）
デキストロメトルファンおよびキニジンが、約２３ｍｇの臭化水素酸デキストロメトルファンおよび約９ｍｇの硫酸キニジンを含む単位剤形で投与される、項目５６から６３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目６９）
前記デキストロメトルファンおよび前記キニジンが組合せ用量で投与され、前記組合せ用量におけるデキストロメトルファン対キニジンの重量比が、約１：０．６８、約１：０．５６、約１：０．４４、約１：０．３８および約１：０．２５からなる群から選択される、項目５６から６８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目７０）
前記デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり１回の組合せ用量として投与される、項目５６から６９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目７１）
前記デキストロメトルファンおよびキニジンが１日当たり少なくとも２回の組合せ用量として投与される、項目５６から６９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
（項目７２）
デキストロメトルファンおよびキニジンが錠剤単位剤形またはカプセル剤単位剤形で投与される、項目５６から７１のいずれか一項に記載の組み合わせ物。