【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年4月10日(2017.4.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッグ系の第一のバッグ（１）に含まれる少なくとも一つの血液成分を抽出するための装置（９）であって、該バッグ系は、さらに、該血液成分のための添加溶液を含む少なくとも一つの添加溶液バッグ（４）、および該添加溶液が加えられた該血液成分を回収することを意図した少なくとも一つの回収サテライトバッグ（３）を備え、該バッグ（１，３，４）は、チューブにより互いに連結されており、
該装置は、下記：
−該第一のバッグ（１）を圧縮することにより血液成分を抽出することを意図した抽出装置（１４）、および
−該抽出血液成分、または該抽出血液成分と該添加溶液の、チューブの媒介による該回収サテライトバッグ（３）への移動を可能にすることを意図した制御装置（１５）、を備えており、
該装置は、さらに下記：
−該回収サテライトバッグ（３）内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌することを意図した撹拌装置（１６）、および
−該抽出装置（１４）、該制御装置（１５）および該撹拌装置（１６）を制御することを意図した駆動系、を備えており、
該駆動系が、該回収サテライトバッグ（３）中の該抽出血液成分および該添加溶液の均一な混合を可能とするように設計されており、
前記撹拌装置（１６）が可動式プレート（３２）を備え、該可動式プレート（３２）の上に前記回収サテライトバッグ（３）が配置されることが意図されることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記プレート（３２）が直線的な動きにより可動することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プレート（３２）が回転運動により可動することを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記可動式プレート（３２）の回転軸が、該プレート（３２）を横断するように配置されることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記可動式プレート（３２）の回転軸が、前記回収サテライトバッグ（３）の頂部を受領することが意図された該プレート（３２）の前部近傍に配置されることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記制御装置（１５）が、前記第一のバッグ（１）、前記添加溶液バッグ（４）および前記回収サテライトバッグ（３）のそれぞれを互いに連結して一緒にする複数のチューブのための一組のクランプ（１７，１８，１９，２０，２１）を備えることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記制御装置（１５）が、脆弱領域を含む少なくとも一つの閉鎖要素（６，７，８）の切断のための一組の装置（２２，２３，２４）を備え、該閉鎖要素が、前記第一のバッグ（１）、前記添加溶液バッグ（４）および前記回収サテライトバッグ（３）のそれぞれを互いに連結して一緒にする複数のチューブの内の１つのチューブの内側に配置されていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記切断のための一組の装置（２２，２３，２４）の各々は、少なくとも一つのチューブの受領部（２５）のためのセットを備え、該セットは、該チューブの第一の部分を受領することを意図する第一筐体（２７）を備えた固定要素（２６）、該チューブの第二の部分を受領することを意図する第二筐体（２９）を備えた可動要素（２８）、およびチューブが受領のためのセットに配置されるとき、前記閉鎖要素の脆弱領域の切断を引き起こすことができるように可動要素を駆動してずらすためのメンバーを備えることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記回収サテライトバッグ（３）が、該バッグに連結されたチューブの前記閉鎖要素（７,８）が切断装置（２４）の受領（２５）のためのセットの内側にある位置から、該閉鎖要素（７，８）が受領（２５）のためのセットの外側にある位置へ移動できるように、前記撹拌装置（１６）が構成されていることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第一のバッグ、前記回収サテライトバッグおよび前記添加溶液バッグの少なくとも一つを計量することを意図する計量装置（３４）を備えることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記駆動系が、血液成分の抽出の間に前記回収サテライトバッグ（３）へ前記添加溶液を移動させ、該抽出血液成分および該添加溶液の該回収サテライトバッグ（３）への移動の間に該回収サテライトバッグ（３）内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌するように、前記抽出装置（１４）、前記制御装置（１５）および前記撹拌装置（１６）を制御することが可能であることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置を用いて、バッグ系の第一のバッグ（１）に含まれる少なくとも一つの血液成分を抽出する方法であって、
下記の工程：
−該第一のバッグ（１）から該血液成分を抽出し、該血液成分を前記回収サテライトバッグ（３）へ移動させるように該第一のバッグ（１）を圧縮する工程、
−該回収サテライトバッグ（３）内への該抽出血液成分の移動の間に、前記添加溶液バッグからの添加溶液を該回収サテライトバッグ（３）へ移動させる工程を含み、
さらに、該抽出血液成分および該添加溶液の該回収サテライトバッグ（３）内への移動の間に、該回収サテライトバッグ（３）内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌する工程を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１３】
前記回収サテライトバッグ（３）内への添加溶液の移動が重力により行われることを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記回収サテライトバッグ（３）への添加溶液の移動の間に、該添加溶液が前記添加溶液バッグ（４）と該回収サテライトバッグ（３）との間に配置された濾過ユニット（５）を通過することを特徴とする、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記添加溶液および前記抽出血液成分が前記回収サテライトバッグ（３）の２つの別々のアクセスチャネルにより該回収サテライトバッグ（３）へ移動することを特徴とする、請求項１２から１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記回収サテライトバッグ（３）内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液との撹拌が直線的な動きにより行われることを特徴とする、請求項１２から１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記回収サテライトバッグ（３）内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液との撹拌が回転運動により行われることを特徴とする、請求項１２から１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記血液成分が全血単位の遠心分離により得られた濃縮赤血球細胞であることを特徴とする、請求項１２から１７のいずれか１項に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】バッグ系に含まれる血液成分を抽出するための装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バッグ系の第一のバッグに含まれる血液成分を抽出するための装置、および該装置を用いて行われる方法に関する。
【０００２】
本発明は、輸血の分野、特に血液の処理において、とりわけ血液成分の分離において適用される。
【背景技術】
【０００３】
全血は、赤血球細胞、白血球細胞および血小板を含む血液細胞、ならびに血液細胞が懸濁される血漿の２つの型の成分により構成される。現在、患者に必要な血液成分のみが輸血されている。
【０００４】
今日では、輸血センターまたは病院において、これらの様々な血液成分が遠心分離により分離されている。すなわち、ドナーからの全血が、バッグ系の第一バッグと呼ばれるバッグに回収される。次いで、様々な成分を分離するために、バッグ系を遠心分離にかける。遠心分離には、２つの型が存在する。全血のジェントルと呼ばれる遠心分離は、全血を次の二層に分離させる：濃縮赤血球細胞（ＰＲＢＣ）と呼ばれる赤血球細胞が豊富な下層、および血小板富化血漿（ＰＲＰ）と呼ばれる血漿、血小板および白血球細胞を含む上層。ハードと呼ばれる遠心分離は、次の三層への分離を生じる：ＰＲＢＣの下層、血小板貧化血漿（ＰＰＰ）の上層、および白血球細胞-血小板層またはバフィーコートと呼ばれる実質的に白血球細胞および血小板から形成される中間層。
【０００５】
次いで、遠心分離により分離された成分を含む第一バッグを、例えば、チューブを介して第一のサテライトバッグに血漿を送るような方法で第一のバッグを圧縮することにより成分を分離するための装置にかける。ＳＡＧＭ（生理食塩水−アデニン−グルコース−マンニトール）型の添加溶液を、抽出した濃縮赤血球細胞にさらに加えて、それらを４２日目まで貯蔵できるようにする。
【０００６】
血液成分を分離するための装置の例は、例えば、文献ＥＰ１６４１５０４に記載されている。この分離装置は、特に、半自動操作のための溶接クランプを備える。しかしながら、この型の装置ではまだ、オペレーターが手動で、バッグ系の回路開放部を切断しなければならない。さらに、この装置では、濃縮赤血球細胞および添加溶液の均一な混合物を得ることができない。
【０００７】
しかしながら、また、白血球細胞は極めて重大な副作用を生じることが知られており、その結果、輸血のために意図される血液成分からそれらを除去することが求められている。したがって、濃縮赤血球細胞および添加溶液の混合物は、出来る限り多くの白血球細胞を除去するために、白血球細胞フィルターを介して濾過される。しかしながら、混合物が均一でなければ、濾過は有効でなく、危険にさらされる。
【０００８】
また文献ＤＥ１０２００７００２２９１および文献ＵＳ５８３６９３４において、圧縮により血液成分を分離および濾過するための装置が知られている。これらの系においては、濃縮赤血球細胞および添加溶液が共通のチューブに送られ、次いで、添加溶液が加えられた濃縮赤血球細胞が濾過され、赤血球細胞のための貯蔵バッグに回収される。これらの添加および混合系は、一定の圧力下で濃縮赤血球細胞の濾過を行うためには十分であるが、濃縮赤血球細胞が重力により濾過されなければならないとき、混合の観点で満足のいくものではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、濃縮赤血球細胞の最適な濾過を可能にするために、特に、抽出および濃縮赤血球細胞とその添加溶液との均一な混合を可能とする全体的に自動化された装置を提案する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この趣旨で、第一の局面によると、本発明は、バッグ系の第一のバッグに含まれる少なくとも一つの血液成分を抽出するための装置であって、該バッグ系は、さらに、該血液成分のための添加溶液を含む少なくとも一つの添加溶液バッグ、および該添加溶液が加えられた該血液成分を回収することを意図した少なくとも一つの回収サテライトバッグを備え、該バッグは、チューブにより互いに連結されており、
該装置は下記：
−第一のバッグを圧縮することにより血液成分を抽出することを意図した抽出装置、
−該抽出血液成分、または該抽出血液成分と該添加溶液の、チューブの媒介による該回収サテライトバッグへの移動を可能にすることを意図した制御装置、
−該回収サテライトバッグ内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌することを意図した撹拌装置、および 
−該抽出装置、該制御装置および該撹拌装置を制御するための駆動系、を備えており、
該駆動系が、該回収サテライトバッグ中の該抽出血液成分および該添加溶液の均一な混合を可能とするように設計されている装置に関する。
【００１１】
第二の局面によると、本発明は、本発明の第一の局面による装置を用いて、バッグ系の第一のバッグに含まれる少なくとも一つの血液成分を抽出する方法であって、
下記の工程：
−該第一のバッグから血液成分を抽出し、該血液成分を前記回収サテライトバッグへ移動させるように該第一のバッグを圧縮する工程、
−該回収サテライトバッグへの該抽出血液成分の移動の間に、前記添加溶液バッグからの添加溶液を該回収サテライトバッグへ移動させる工程、
−該抽出血液成分および該添加溶液の該回収サテライトバッグへの移動の間に、該回収サテライトバッグ内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌する工程を含む方法に関する。
【００１２】
他の目的および利点については、下記に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明による装置と共に使用される特定のバッグ系を図式的に示す。
【図２】図２は、本発明による装置の第一の態様の透視図を図式的に示す。
【図３】図３は、本発明による装置の第二の態様の部分投影図および透視図を図式的に示す。
【図４】図４は、閉鎖要素を切断するための装置の操作を図式的に示す。
【図５】図５は、本発明による装置に含まれる切断装置の部分投影図および透視図を図式的に示す。
【図６】図６は、本発明の第一の態様による装置の撹拌装置の部分投影図および分解図を図式的に示す。
【図７】図７は、本発明の第一の態様による装置の撹拌装置の部分投影図および分解図を図式的に示す。
【図８】図８は、本発明の第一の態様による装置の撹拌装置の部分投影図および分解図を図式的に示す。
【図９】図９は、本発明の第二の態様による装置の撹拌装置の部分投影図を図式的に示す。
【図１０】図１０は、本発明の第三の態様による装置の撹拌装置の部分投影図を図式的に示す。
【図１１】図１１は、本発明の第三の態様による装置の撹拌装置の部分投影図を図式的に示す。
【発明の詳細な説明】
【００１４】
血液の供与の間に、該血液は、チューブにより互いに連結されたいくつかのバッグを含むバッグ系に回収される。
【００１５】
そのようなバッグ系は、例えば、図１において示されており、ドナーから血液を回収するために意図される第一のバッグ１、血漿を回収するためのサテライトバッグ２、濃縮赤血球細胞を回収するためのサテライトバッグ３、および添加溶液を含む添加溶液バッグ４を含む。そのような添加溶液は、例えば、濃縮赤血球細胞を４２日目まで貯蔵することを可能にするＳＡＧＭ（生理食塩水−アデニン−グルコース−マンニトール）溶液である。第一のバッグ１はまた、ＣＰＤ（Ｃｉｔｒａｔｅ  Ｐｈｏｓｐａｔｅ  Ｄｅｘｔｒｏｓｅ）型またはＡＣＤ（Ａｃｉｄ  Ｃｉｔｒａｔｅ  Ｄｅｘｔｒｏｓｅ）型の抗凝固剤を含む。
【００１６】
図１によると、バッグ系はさらに、濃縮赤血球細胞から白血球細胞を除去するための濾過ユニット５を含む。そのような濾過ユニットは、例えば、文献ＥＰ１３３６４１７に記載されている。
【００１７】
さまざまなバッグがチューブにより互いに連結されている。脆弱領域を含む閉鎖要素６，７，８（また、回路開放部と呼ばれる）は、バッグのアクセスチャネルの近傍において、チューブに内蔵されている。これらの閉鎖要素は、脆弱領域の切断まで、チューブ内における液体の流れを妨げる。そのような閉鎖要素は、例えば、文献ＷＯ９３／１７７３４に記載されている。これらの閉鎖要素を自動的に切断するための装置は、文献ＦＲ２９６８５６８に記載されている。
【００１８】
実際に、そのようなバッグ系の第一のバッグに血液を回収した後、このバッグ系は、さまざまな血液成分を分離するために遠心分離にかけられる。
【００１９】
遠心分離後、第一のバッグ１は、さまざまな血液成分の層、すなわち、血漿の層、濃縮赤血球細胞の層、およびおそらくバフィーコートを含む。
【００２０】
適当なバッグ２, ３内においてこれらの異なる血液成分を抽出するために、チューブの閉鎖要素６，７，８の手動による切断後、専用のバッグ２, ３においてさまざまな血液成分を圧縮することによる抽出装置により自動的に移動させる分離装置が使用される。
【００２１】
本発明は、バッグ系の第一のバッグ１に含まれる少なくとも一つの血液成分を抽出することが意図されたそのような装置であって、該バッグ系が、該血液成分のための添加溶液を含む少なくとも一つの添加溶液バッグ４、および該添加溶液が加えられた該血液成分を回収することを意図した少なくとも一つの回収サテライトバッグ３を備え、該バッグ１, ３, ４がチューブにより互いに連結されている装置に関する。
【００２２】
血液成分は、特に、濃縮赤血球細胞、血漿もしくは血小板濃縮物または血小板濃縮物のプールである。この場合において、添加溶液は、特に、保存溶液である。血小板用の保存溶液の例は、Ｍａｃｏ  Ｐｈａｒａｍａ（Ｆｒａｎｃｅ）のＳＳＰ＋溶液である。あるいは、添加溶液は、血液の病原体を不活化する薬剤を含む溶液である。
【００２３】
図２および３によると、装置９は、装置上にさまざまなバッグおよびバッグ系の濾過ユニットを配置させるために、支持体１０, １１, １２を備えたケースの形態を有する。これらの装置は、例えば、サスペンションフックまたはプレートである。
【００２４】
図３で示される特定の態様において、支持体１３は、バッグ系の濾過ユニット(図３では示されていない)を支持することが意図されており、湾曲底壁により一緒に連結された２つの平行な壁の形態を有する。湾曲底壁は、平行壁の一つを超えて延長された開口部を有する。開口部は、濾過ユニットに連結されたチューブが通過できることが意図される。
【００２５】
装置９は、下記：
−該第一のバッグを圧縮することにより血液成分を抽出することを意図した抽出装置１４、
−該抽出血液成分、または該抽出血液成分と該添加溶液の、チューブの媒介による該回収サテライトバッグへの移動を可能にすることを意図した制御装置１５、
−該回収サテライトバッグ内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌することを意図した撹拌装置１６、および
−該抽出装置、該該制御装置および該該撹拌装置を制御するための駆動系を備えており、該駆動系は、該回収サテライトバッグ３中の該抽出血液成分および該添加溶液の均一な混合を可能とするように設計されている。
【００２６】
一つの態様によると、抽出装置１４は、第一のバッグ１がその間に配置されることが意図される、互いに平行な２つの垂直壁を備える。少なくとも一つの垂直壁は、第一のバッグ１を圧縮し、血液成分を抽出して、それらを専用のサテライトバッグ２, ３に移動させるために、回転しない一定の運動（ｉｎ  ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ）にて動くことができる。
【００２７】
制御装置１５は、第一のバッグ１、添加溶液バッグ４および回収サテライトバッグ３のそれぞれを互いに連結して一緒にする複数のチューブのための一組のクランプ１７, １８, １９, ２０, ２１を備える。
【００２８】
例えば、制御装置１５は、１から６個のクランプを備える。各クランプは、チューブの内側の液体の流れを遮断するために、該チューブを固定することができる。
【００２９】
特に、クランプは、第一のバッグ１からもたらされる別々の成分の流れ、血漿を回収するためのサテライトバッグ２への血漿の流れ、濃縮赤血球細胞を回収するためのサテライトバッグ３への濃縮赤血球細胞の流れ、および濃縮赤血球細胞を回収するための添加溶液バッグ４からサテライトバッグ３への添加溶液の流れを制御することを可能にする。
【００３０】
特定のバッグ系において、添加溶液は、濃縮赤血球細胞を回収するために、すでにサテライトバッグ３内に存在している。この場合には、濃縮赤血球細胞を回収するためのサテライトバッグ３と添加溶液バッグ４とを混合させる。次いで、制御装置１５は、チューブの媒介による、第一のバッグ１から回収サテライトバッグ３内への抽出血液成分の移動を可能にする。
【００３１】
添加溶液が、成分を回収するためのサテライトバッグ３から分離して添加溶液バッグ４内に含まれるとき、制御装置１５は、第一のバッグ１からの抽出血液成分および添加溶液の、血液成分を回収するためのサテライトバッグ３内への移動を可能にする。
【００３２】
特定の例において、クランプ１７, １８, １９, ２０, ２１は、抽出および分離された血液成分の適当なバッグへの移動の後に、チューブ内の流れを明確に遮断する方法でチューブを溶接することが可能な溶接機を備える。
【００３３】
他の例によると、クランプ１７, １８, １９, ２０, ２１の少なくとも一つは、流量調整装置（ｆｌｏｗ  ｒｅｇｕｌａｔｏｒ）を含む。流量調整装置を備えたこのクランプ２０は、特に、血漿バッグ内の血漿の流速を制御することを可能にする。血漿の流れの制御は、トップ  アンド  ボトムと呼ばれる抽出の間、すなわち、血漿および濃縮赤血球細胞がそれぞれ第一のバッグの頂部および底部により第一のバッグ１から同時に抽出されるときに、第一のバッグにおける実質的に一定の位置でのバフィーコートの維持を提供する。
【００３４】
各クランプ１７, １８, １９, ２０, ２１はさらに、クランプにおけるチューブの適当な位置を知らせるために、光学検出器を備えている。
【００３５】
他の態様によると、制御装置１５は、脆弱領域を含む少なくとも一つの閉鎖要素を切断するための一組の装置２２, ２３, ２４を備え、該閉鎖要素は、第一のバッグ、添加溶液バッグおよび回収サテライトバッグのそれぞれを互いに連結して一緒にする複数のチューブの一つの内側に配置されている。
【００３６】
例えば、制御装置は、１から４個の切断装置を備える。これらの切断装置は、血液成分の抽出方法を自動化する。
【００３７】
特定の態様によると、装置は、３つの切断装置２２, ２３, ２４を備えており、１つ目の切断装置２２は、第一のバッグ１の閉鎖要素を切断することが意図されたものであり、２つ目の切断装置２３は、添加溶液のバッグ４用であり、３つ目の切断装置２４は、濃縮赤血球細胞を回収するためのサテライトバッグ３用である。
【００３８】
あるいは、切断装置２４は、バッグ上の２つの隣接する閉鎖要素を同時に切断することを可能にする。
【００３９】
図４によると、該切断装置２２−２４の各々は、少なくとも一つのチューブの受領部２５のためのセットを備え、該セットは、該チューブの第一の部分を受領することを意図する第一筐体２７を備えた固定要素２６、該チューブの第二の部分を受領することを意図する第二筐体２９を備えた可動要素２８、および該チューブが受領部２５のためのセットに配置されるとき、閉鎖要素の脆弱領域の切断を引き起こすことができるように可動要素２８を駆動してずらすためのメンバーを備える。
【００４０】
図５において、切断装置２４は、血液成分を回収するためのサテライトバッグ３の２つの閉鎖要素の同時の切断を提供し、該バッグは、該バッグの頂部に配置された２つのアクセスチャネルを備える。この態様において、受領部２５のためのセットは、第一の筐体２７および第二の筐体３０を備えた固定要素２６、およびチューブのための第一の筐体２９および第二の筐体３１を備えた可動要素２８を備える。可動要素２８の筐体２８, ２９は、ロッドの形態である。
【００４１】
そのような切断装置２２−２４のより詳細な記載は、文献ＦＲ２９６８５６８において見出すことができる。
【００４２】
有利には、装置は、一組のクランプ１７−２１および一組の切断装置２２−２４を備える。
【００４３】
図６から１１に関連して本発明によると、装置９は、血液成分を回収するためのサテライトバッグ３内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌することが意図された撹拌装置１６を備える。
【００４４】
撹拌装置１６は、回収サテライトバッグ３がその上に配置されることが意図された可動式プレート３２を備える。プレート３２は、特に、プレート上にバッグを維持するための手段３３、例えば、バッグのグロメット（ｇｒｏｍｍｅｔ）もしくはスロット（ｓｌｏｔ）に導入されたロッドまたはスクリューを備える。
【００４５】
このプレート３２は、直線的な動き(図６から８)および／または回転運動(図９から１１)により可動する。
【００４６】
動きが直線的であるとき、プレート３２の動きは、往復運動であり、回収サテライトバッグ３は、水平に配置される。
【００４７】
有利には、可動式プレート３２の動きは、回転運動である。この動きは、該動きを提供するために必要とされるチューブの長さを限定する。
【００４８】
図９によると、可動式プレート３２の回転軸は、該プレートを横断するように、特に、該プレートの近傍にもしくは横断軸上に配置される。
【００４９】
図１０および１１において示されたように、有利には、可動式プレート３２の回転軸は、該プレートを横断するように、回収サテライトバッグ３の頂部を受領することが意図されたプレートの前部近傍に配置される。
【００５０】
制御装置１５が切断装置２４を備える場合には、後者は、可動式プレートに連結される。したがって、回収サテライトバッグ３は、少なくとも該切断装置２４によりプレート上に配置されて維持される（図７）。
【００５１】
あるいは、切断装置２４は、可動式プレート３２に固定されており、回収サテライトバッグ３が、該バッグに連結されたチューブの閉鎖要素７, ８が切断装置２４の受領２５のためのセットの内側にある位置（図６）から、該閉鎖要素７，８が該受領２５のためのセットの外側にある位置（図８）へ移動できるように、撹拌装置１６が構成されている。この態様は、実施するのがより単純であり、より簡易である。
【００５２】
撹拌装置１６のこの特定の動きは、プレート３２の動きを発生させる前に、切断装置２４から回収サテライトバッグ３の閉鎖要素を開放することを可能にする。
【００５３】
図１０および１１で示された他のとりわけ有利な代替では、切断装置２４は、固定されており、プレート３２は、回転運動により可動であり、回転軸は、回収サテライトバッグ３の頂部を受領することが意図されたプレート３２の前部近傍、すなわち、切断装置２４の近傍に、該プレートを横断するように配置されている。したがって、回転運動を提供するために必要とされるチューブの長さを限定する必要がなく、バッグは、切断装置２４によるプレート３２の動きの間、定位置で十分に維持される。
【００５４】
特定の態様において、装置９はさらに、該第一のバッグ、該回収サテライトバッグまたは該添加溶液バッグの少なくとも一つを計量することを意図する計量装置を備える。計量装置は、第一のバッグ、回収サテライトバッグまたは添加溶液バッグのそれぞれについての一組のバランス３４を備える。この計量装置は、一方で成分の適当な分離を制御することを、他方で閉鎖要素の適当な切断を制御することを可能にする。例えば、バッグの閉鎖要素が正確に切断されなかった場合には、このバッグに対する、もしくはこのバッグからの液体の流れが出来ず、バッグの重量は修正されない。
【００５５】
装置９はさらに、さまざまな血液成分間のインターフェースおよび／またはチューブ内の成分の通過を検出するために、第一のバッグ１のレベルおよび／またはチューブのレベルで配置された一組の光学検出器３５を備える。
【００５６】
装置９は、これを操作するために、駆動系を備える。駆動系は、特に、該抽出装置１４、該制御装置１５および該撹拌装置１６を制御する。
【００５７】
駆動系は、とりわけ、制御プログラムを実行するように設計されたマイクロプロセッサを備える。このプログラムの実行は、例えば、光学検出器および／または計量装置により受信されたシグナルに基づいて、駆動系が、該抽出装置１４、該制御装置１５および該撹拌装置１６を駆動するのを可能にする。
【００５８】
駆動系は、該回収サテライトバッグ３における該抽出血液成分および該添加溶液の均一な混合を可能とするように設計される。
【００５９】
例えば、駆動系は、血液成分の抽出の間に回収サテライトバッグ３へ添加溶液を移動させ、該抽出血液成分および該添加溶液の該回収サテライトバッグ３内への移動の間に該回収サテライトバッグ３内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌するように、該抽出装置１４、該制御装置１５および該撹拌装置１６を制御することができる。
【００６０】
特に、例えば、図１で示されるバッグ系のために、駆動系は、下記のアクションを実行する：
−クランプ１７, １８, １９, ２０, ２１の閉鎖、
−さまざまなチューブ６, ７, ８の閉鎖要素の切断、
−サテライトバッグ２, ３における血液成分の抽出および回収サテライトバッグ３内への添加溶液のフローを可能にするために、クランプ１７, １８, １９, ２０, ２１の開放、−遠心分離によりあらかじめ分離された血液成分を含む第一のバッグ１の圧縮（ここで、圧縮は、血漿を回収するためのサテライトバッグ２への血漿の移動および赤血球細胞を回収するためのサテライトバッグ３への濃縮赤血球細胞の移動を駆動する）、
−回収サテライトバッグ３内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液との撹拌。
【００６１】
有利には、駆動系は、第一のバッグ１の圧縮の間に回収サテライトバッグ３内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌するように、および／またはクランプ１７−２１の開放および閉鎖要素６−８の切断を適切に制御することにより、血液成分および添加溶液の回収サテライトバッグ３内への同時の移動を可能とするように設計される。
【００６２】
したがって、混合技術および撹拌技術を組み合わせることにより、自動的な手段で該血液成分と該添加溶液の均一な混合物を得ることが可能となる。確かに、第一の混合物は、該添加溶液および該血液成分を少なくとも部分的に同時に回収サテライトバッグへ導入することにより産生される。次いで、撹拌装置を用いた撹拌が均一な混合物を提供する。
【００６３】
装置９はさらに、特に、画面スクリーン３７およびキーボード３８を有するユーザーインターフェース３６を備える。
【００６４】
第二の局面によると、本発明は、本発明の第一の局面による装置９を用いて、バッグ系の第一のバッグ１に含まれる少なくとも一つの血液成分を抽出するための方法であって、
下記の工程：
−該第一のバッグ１から該血液成分を抽出し、該血液成分を前記回収サテライトバッグ３へ移動させるように第一のバッグ１を圧縮する工程、
−該回収サテライトバッグ３内への該抽出血液成分の移動の間に、前記添加溶液バッグ４からの添加溶液を該回収サテライトバッグ３へ移動させる工程、および
−該抽出血液成分および該添加溶液の該回収サテライトバッグ３内への移動の間に、該回収サテライトバッグ３内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌する工程を含む方法に関する。
【００６５】
特に、抽出される血液成分は、全血単位の遠心分離により得られる濃縮赤血球細胞である。あるいは、血液成分は、バフィーコートのプールの遠心分離により得られる血小板濃縮物である。
【００６６】
添加溶液は、保存溶液、例えば、本明細書において上記した溶液である。
【００６７】
この方法において使用されるバッグ系は、少なくとも一つの第一のバッグ１、該血液成分のための添加溶液を含む添加溶液バッグ４、および該添加溶液が加えられた該血液成分を回収することが意図された少なくとも一つの回収サテライトバッグ３を含み、該バッグ１, ３, ４は、分離しており、チューブにより互いに連結されている。
【００６８】
使用されるバッグ系によると、第一のバッグ１の圧縮は、連続的（トップ−トップ法）または同時（トップ  アンド  ボトム法）の血液成分の抽出を可能にする。血液成分の連続的な抽出のために、第一のバッグ１は、バッグの頂部にアクセスチャネルを備える。同時の抽出のために、第一のバッグ１は、バッグの頂部および底部にアクセスチャネルを備える（図１）。
【００６９】
第一のバッグ１の圧縮および血液成分の回収サテライトバッグ３内への移動の間、本発明の方法は、添加溶液を該回収サテライトバッグ３へ移動させることを提供する。少なくとも部分的に同時に行われる該添加溶液および該血液成分のこの移動は、２つの液体の有効な混合を提供する。
【００７０】
一つの態様によると、該添加溶液の該回収サテライトバッグ３内への移動は、重力により行われる。この場合には、該添加溶液バッグ４は、該回収サテライトバッグ３の上で単純に懸濁される。
【００７１】
有利には、濾過ユニット５は、該添加溶液バッグ４および該回収サテライトバッグ３を連結するチューブ上に提供される。したがって、添加溶液の回収サテライトバッグ３内への移動の間、添加溶液は、該添加溶液バッグ４と該回収サテライトバッグ３との間に配置された該濾過ユニット５を通過する。
【００７２】
特定のバッグ系において、第一のバッグ１と回収サテライトバッグ３とを連結するチューブ、および添加溶液バッグ４と回収サテライトバッグ３とを連結するチューブは、Ｙ型コネクターにより連結されるチューブの共通の部分を含む。この場合において、該抽出血液成分および該添加溶液は、該チューブの共通部分において互いに混合される。
【００７３】
あるいは、該添加溶液および該抽出血液成分は、回収サテライトバッグ３の２つの別々のアクセスチャネルにより該回収サテライトバッグ３へ移動する。
【００７４】
本発明による方法は、該抽出血液成分および該添加溶液の回収サテライトバッグ３内への移動の間、該回収サテライトバッグ３内の、該抽出血液成分または該抽出血液成分と該添加溶液とを撹拌することを提供する。撹拌は、直線および／または回転運動により行われる。
【００７５】
この撹拌は、該血液成分と該添加溶液との混合物の均一性を改善する。
【００７６】
本発明の方法を用いると、該抽出血液成分および加えられた該添加溶液は、次いで、混合物を均一にするさらなる工程を有することなく、濾過ユニット５を介して濾過され得る。