【手続補正書】
【提出日】平成29年2月22日(2017.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）アセトアミノフェン、およびオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについてのより高いＡＵＣをもたらす、固体経口剤形。
【請求項２】
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項３】
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の前記延長放出ポリマーを含む、請求項２に記載の固体経口剤形。
【請求項４】
前記延長放出ポリマーが、ポリエチレンオキシドである、請求項２に記載の固体経口剤形。
【請求項５】
前記ポリエチレンオキシドが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有する、請求項４に記載の固体経口剤形。
【請求項６】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約１０００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項７】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約１００％〜約９００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項８】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約２００％〜約８００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項９】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約３００％〜約７００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項１０】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約５００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１１】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約１００％〜約４００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１０に記載の固体経口剤形。
【請求項１２】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約１５０％〜約３００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１０に記載の固体経口剤形。
【請求項１３】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約２５０％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１０に記載の固体経口剤形。
【請求項１４】
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約７．５ｍｇである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１５】
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約１５ｍｇである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１６】
（ａ）アセトアミノフェン、およびオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについてのより高い乱用指数をもたらす、固体経口剤形。
【請求項１７】
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約５％〜約９０％減少する、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項１８】
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１０％〜約８０％減少する、請求項１７に記載の固体経口剤形。
【請求項１９】
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１５％〜約７０％減少する、請求項１７に記載の固体経口剤形。
【請求項２０】
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約２０％〜約６０％減少する、請求項１７に記載の固体経口剤形。
【請求項２１】
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項２２】
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項２３】
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項２４】
前記延長放出ポリマーが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有するポリエチレンオキシドである、請求項２３に記載の固体経口剤形。
【請求項２５】
（ａ）アセトアミノフェン、およびオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の投与は、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、固体経口剤形。
【請求項２６】
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項２７】
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項２８】
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項２９】
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の延長放出ポリマーを含み、前記延長放出ポリマーは、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有するポリエチレンオキシドを含む、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項３０】
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本開示のまた別の態様は、（ａ）アセトアミノフェンおよびオキシコドンを含む即時放出ポーション（即時放出ポーションは、即時放出ポーションの重量で、約７０％〜約８０％のアセトアミノフェンおよび約０．５％〜約１％のオキシコドンを含む）と；（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドン、および延長放出ポリマーを含む延長放出ポーション（延長放出ポーションは、延長放出ポーションの重量で、約２０％〜約４０％のアセトアミノフェン、約０．５％〜約２％のオキシコドン、および約３０％〜約５０％の延長放出ポリマーを含む）とを含む剤形を提供する。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
（ａ）アセトアミノフェン、およびオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについてのより高いＡＵＣをもたらす、固体経口剤形。
（項目２）
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目３）
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の前記延長放出ポリマーを含む、項目２に記載の固体経口剤形。
（項目４）
前記延長放出ポリマーが、ポリエチレンオキシドである、項目２に記載の固体経口剤形。
（項目５）
前記ポリエチレンオキシドが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有する、項目４に記載の固体経口剤形。
（項目６）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについてのより長いＴｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目７）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目８）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約４５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目９）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１０）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１１）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１２）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約１０５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１３）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約１２０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１４）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約１０００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目１５）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約１００％〜約９００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１４に記載の固体経口剤形。
（項目１６）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約２００％〜約８００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１４に記載の固体経口剤形。
（項目１７）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約３００％〜約７００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１４に記載の固体経口剤形。
（項目１８）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約５００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目１９）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約１００％〜約４００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１８に記載の固体経口剤形。
（項目２０）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約１５０％〜約３００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１８に記載の固体経口剤形。
（項目２１）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約２５０％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１８に記載の固体経口剤形。
（項目２２）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約７０％減少するオキシコドンについてのＴｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体剤形。
（項目２３）
オキシコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約５０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２４）
オキシコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約４０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２５）
オキシコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約３０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２６）
オキシコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約２０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２７）
オキシコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約１０％〜約４０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２８）
オキシコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約２０％〜約６０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２９）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３０）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３１）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３２）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３３）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３４）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３５）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３６）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３７）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目３８）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目３９）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目４０）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目４１）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるとき、アセトアミノフェンについてのより長いＴｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４２）
インタクトな状態と比較して、前記剤形が、破砕または粉砕された状態で投与されるとき、対象への前記剤形の投与が、少なくとも約１時間長いアセトアミノフェンについての平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４１に記載の固体経口剤形。
（項目４３）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、アセトアミノフェンについてのより高いＣｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４４）
組成物中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約７．５ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４５）
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約５ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４６）
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約１０ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４７）
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約１５ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４８）
（ａ）アセトアミノフェン、およびオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについてのより高い乱用指数をもたらす、固体経口剤形。
（項目４９）
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約５％〜約９０％減少する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５０）
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１０％〜約８０％減少する、項目４９に記載の固体経口剤形。
（項目５１）
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１５％〜約７０％減少する、項目４９に記載の固体経口剤形。
（項目５２）
オキシコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約２０％〜約６０％減少する、項目４９に記載の固体経口剤形。
（項目５３）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５４）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５５）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５６）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５７）
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５８）
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の前記延長放出ポリマーを含む、項目５７に記載の固体経口剤形。
（項目５９）
前記延長放出ポリマーが、ポリエチレンオキシドである、項目５７に記載の固体経口剤形。
（項目６０）
前記ポリエチレンオキシドが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有する、項目５９に記載の固体経口剤形。
（項目６１）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６２）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約４５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６３）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６４）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６５）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６６）
（ａ）アセトアミノフェン、およびオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、オキシコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の投与は、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、固体経口剤形。
（項目６７）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目６８）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目６９）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、オキシコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７０）
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の延長放出ポリマーを含み、前記延長放出ポリマーは、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有するポリエチレンオキシドを含む、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７１）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７２）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７３）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７４）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのオキシコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７５）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、オキシコドンについての約５０％〜約１０００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目７０に記載の固体経口剤形。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７Ａ】
2016512248.tif 000001
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７Ｂ】
2016512248.tif 000002
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７Ｃ】
2016512248.tif 000003
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８Ａ】
2016512248.tif 000004
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８Ｂ】
2016512248.tif 000005
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８Ｃ】
2016512248.tif 000006
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３２Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３２Ａ】
2016512248.tif 000007
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３２Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３２Ｂ】
2016512248.tif 000008