【手続補正書】
【提出日】平成28年12月20日(2016.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における癌を治療又は予防するための、癌性細胞の増殖を阻害するための、又は対象における腫瘍の形成及び／又は増殖の阻害するための医薬組成物であって、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性を低下させる有効量の作用剤を含むことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２】
前記作用剤が、薬物、小分子、核酸、オリゴヌクレオチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、酵素、多糖、糖タンパク質、ホルモン、受容体、受容体に対するリガンド、補因子、アンチセンスオリゴヌクレオチド、リボザイム、低分子干渉ＲＮＡ、マイクロＲＮＡ、低分子ヘアピン型ＲＮＡ、脂質、アプタマー、ウイルス、及び抗体又はその抗原結合部分からなる群のなかの１種又は複数より選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する中和抗体、又はその抗原結合部分である、請求項１又は請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質である、請求項１又は請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質が、ＦＬＡＰ−１である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、請求項１から５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
対象における癌を検出する、対象が癌を発生しやすいかどうかを判定する、又は対象における癌の進行を査定するin vitro方法であって、以下の工程：
該対象から得られた試料におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを検出する工程であって、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉについての発現及び／又は活性の参照レベルよりも高い前記試料におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性のレベルが、前記対象における癌を示し、前記対象が、癌に罹りやすいこと、又は前記対象における癌の進行を示す工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを検出する工程が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、請求項８項に記載の方法。
【請求項１０】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉタンパク質のレベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する抗体を使用して測定される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉタンパク質のレベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質を使用して測定される、請求項９又は１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、請求項８から１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
対象における癌を検出する、対象が癌を発生しやすいかどうかを測定する、又は対象における癌の進行を査定するための組成物であって、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する抗体を含むことを特徴とする組成物。
【請求項１５】
対象における癌を検出する、対象が癌を発生しやすいかどうかを測定する、又は対象における癌の進行を査定するための組成物であって、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質を含むことを特徴とする組成物。
【請求項１６】
対象において癌を治療又は予防するのに有用な候補治療剤をスクリーニングするin vitro方法であって、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを低下させる活性について該候補治療剤をアッセイする工程を含み、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの該発現及び／又は活性レベルを低下させる作用剤が、該対象において癌を治療又は予防するのに有用な候補治療剤である、方法。
【請求項１７】
Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定する工程が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉタンパク質のレベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する抗体を使用して測定される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉタンパク質のレベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質を使用して測定される、請求項１７又は１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、請求項１６から１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
対象において癌を診断する、対象が癌を発生しやすいかどうかを判定する、又は対象における癌の進行を査定するキットであって、該対象から得られる試料におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを測定する手段を含む、キット。
【請求項２３】
Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の参照レベルよりも高い前記試料におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルが、前記対象における癌の存在を診断するか、前記対象が癌を発生しやすいことを示すか、前記対象における癌の進行を示す、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定することが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、請求項２２又は２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉタンパク質のレベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する抗体を使用して測定される、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉタンパク質のレベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質を使用して測定される、請求項２４又は２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、請求項２２から２６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２８】
前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、請求項２７に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１５】
（０２３２）  本明細書中記載される本発明は、具体的に記載されたもの以外に改変及び変更することができることは、当業者には理解されよう。当然のことながら、本発明は、そのような改変及び変更を全て包含する。本発明はまた、本明細書中で記載又は示される工程、特性、組成物、及び化合物の全てについて、それらを個別に又はまとめて包含するものであり、任意の２種以上の工程又は特性の任意の及び全ての組み合わせを包含するものであることは理解されたい。
本発明の別の態様は、以下の通りである。
〔１〕対象において癌を治療又は予防する方法であって、該対象においてＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性を低下させる工程を含む、方法。
〔２〕前記対象においてＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性を低下させる工程が、前記対象に、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性を低下させる作用剤を有効量で投与することを含む、前記〔１〕に記載の方法。
〔３〕前記作用剤が、薬物、小分子、核酸、オリゴヌクレオチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、酵素、多糖、糖タンパク質、ホルモン、受容体、受容体に対するリガンド、補因子、アンチセンスオリゴヌクレオチド、リボザイム、低分子干渉ＲＮＡ、マイクロＲＮＡ、低分子ヘアピン型ＲＮＡ、脂質、アプタマー、ウイルス、及び抗体又はその抗原結合部分からなる群のなかの１種又は複数より選択される、前記〔２〕に記載の方法。
〔４〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する中和抗体、又はその抗原結合部分である、前記〔２〕又は前記〔３〕に記載の方法。
〔５〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質である、前記〔２〕又は前記〔３〕に記載の方法。
〔６〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質が、ＦＬＡＰ−１である、前記〔５〕に記載の方法。
〔７〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔１〕から〔６〕のいずれか１項に記載の方法。
〔８〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔７〕に記載の方法。
〔９〕癌性細胞の増殖を阻害する方法であって、該細胞においてＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性を低下させる工程を含む、方法。
〔１０〕前記細胞においてＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性を低下させる工程は、前記細胞に、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性を低下させる作用剤を有効量で投与することを含む、前記〔９〕に記載の方法。
〔１１〕前記作用剤が、薬物、小分子、核酸、オリゴヌクレオチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、酵素、多糖、糖タンパク質、ホルモン、受容体、受容体に対するリガンド、補因子、アンチセンスオリゴヌクレオチド、リボザイム、低分子干渉ＲＮＡ、マイクロＲＮＡ、低分子ヘアピン型ＲＮＡ、脂質、アプタマー、ウイルス、及び抗体又はその抗原結合部分からなる群のなかの１種又は複数より選択される、前記〔１０〕に記載の方法。
〔１２〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する中和抗体、又はその抗原結合部分である、前記〔１０〕又は前記〔１１〕に記載の方法。
〔１３〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質である、前記〔１０〕又は前記〔１１〕に記載の方法。
〔１４〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質が、ＦＬＡＰ−１である、前記〔１３〕に記載の方法。
〔１５〕前記細胞が、皮膚細胞、結腸直腸細胞、及び肺細胞からなる群より選択される、態様９から１４のいずれか１項に記載の方法。
〔１６〕前記皮膚細胞が、扁平細胞である、前記〔１５〕に記載の方法。
〔１７〕対象において腫瘍の形成及び／又は増殖を阻害する、又は対象において腫瘍の浸潤及び転移を阻害する方法であって、該対象においてＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性を低下させる工程を含む、方法。
〔１８〕前記対象においてＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性を低下させる工程は、前記対象に、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性を低下させる作用剤を有効量で投与することを含む、前記〔１７〕に記載の方法。
〔１９〕前記作用剤が、薬物、小分子、核酸、オリゴヌクレオチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、酵素、多糖、糖タンパク質、ホルモン、受容体、受容体に対するリガンド、補因子、アンチセンスオリゴヌクレオチド、リボザイム、低分子干渉ＲＮＡ、マイクロＲＮＡ、低分子ヘアピン型ＲＮＡ、脂質、アプタマー、ウイルス、及び抗体又はその抗原結合部分からなる群のなかの１種又は複数より選択される、前記〔１８〕に記載の方法。
〔２０〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する中和抗体、又はその抗原結合部分である、前記〔１８〕又は前記〔１９〕に記載の方法。
〔２１〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質である、前記〔１８〕又は請求項１９に記載の方法。
〔２２〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質が、ＦＬＡＰ−１である、前記〔２１〕に記載の方法。
〔２３〕前記腫瘍が、皮膚腫瘍、結腸直腸腫瘍、及び肺腫瘍からなる群より選択される、態様１７から２２のいずれか１項に記載の方法。
〔２４〕前記皮膚腫瘍が、扁平細胞腫瘍である、前記〔２３〕に記載の方法。
〔２５〕対象における癌を診断する方法であって、以下の工程：
該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを測定する工程；
該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの該発現及び／又は活性レベルを、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の参照レベルと比較する工程；及び
該比較に基づき、該対象における癌を診断する工程。
〔２６〕前記対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルがＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の前記参照レベルより高い場合は、前記対象に癌が存在することを示している、前記〔２５〕に記載の方法。
〔２７〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性レベルが、前記対象から得られる試料で測定される、前記〔２５〕又は前記〔２６〕に記載の方法。
〔２８〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定する工程が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、前記〔２５〕から〔２７〕のいずれか１項に記載の方法。
〔２９〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのｍＲＮＡである、前記〔２８〕に記載の方法。
〔３０〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔２５〕から〔２９〕のいずれか１項に記載の方法。
〔３１〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔３０〕に記載の方法。
〔３２〕対象が癌を発生しやすいかどうかを判定する方法であって、以下の工程、
該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを測定する工程、
該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの該発現及び／又は活性レベルを、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の参照レベルと比較する工程、及び
該比較に基づき、該対象が癌を発生しやすいかどうか判定する工程、
を含むことを特徴とする方法。
〔３３〕前記対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルがＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の前記参照レベルより高い場合は、前記対象が癌を発生しやすいことを示している、前記〔３２〕に記載の方法。
〔３４〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性レベルが、前記対象から得られる試料で測定される、前記〔３２〕又は前記〔３３〕に記載の方法。
〔３５〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定する工程が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、前記〔３２〕から〔３４〕のいずれか１項に記載の方法。
〔３６〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡはＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのｍＲＮＡである、前記〔３５〕に記載の方法。
〔３７〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔３２〕から〔３６〕のいずれか１項に記載の方法。
〔３８〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔３７〕に記載の方法。
〔３９〕対象における癌の進行を査定する方法であって、以下の工程：
該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを測定する工程；
該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの該発現及び／又は活性レベルを、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の参照レベルと比較する工程；及び
該比較に基づき、該対象における癌の該進行を査定する工程
を含む、方法。
〔４０〕前記対象が、前記癌の治療を受けている、前記〔３９〕に記載の方法。
〔４１〕前記対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の前記参照レベルよりも高い場合は、前記対象における癌の前記進行を示す、前記〔３９〕又は前記〔４０〕に記載の方法。
〔４２〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性レベルが、前記対象から得られる試料で測定される、前記〔３９〕から〔４１〕のいずれか１項に記載の方法。
〔４３〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定する工程が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、前記〔３９〕から〔４２〕のいずれか１項に記載の方法。
〔４４〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡはＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのｍＲＮＡである、前記〔４３〕に記載の方法。
〔４５〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔３９〕から４４のいずれか１項に記載の方法。
〔４６〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔４５〕に記載の方法。
〔４７〕対象において癌を治療又は予防するのに有用な候補治療剤をスクリーニングする方法であって、該方法が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを低下させる活性について該候補治療剤をアッセイする工程を含み、該方法において、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの該発現及び／又は活性レベルを低下させる作用剤が、該対象において癌を治療又は予防するのに有用な候補治療剤である、方法。
〔４８〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定する工程が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、前記〔４７〕に記載の方法。
〔４９〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのｍＲＮＡである、前記〔４８〕に記載の方法。
〔５０〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔４７〕から４９のいずれか１項に記載の方法。
〔５１〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔５０〕に記載の方法。
〔５２〕対象において癌を治療又は予防するのに用いられる薬学的組成物であって、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性を低下させる作用剤を有効量で含む、組成物。
〔５３〕前記作用剤が、薬物、小分子、核酸、オリゴヌクレオチド、オリゴペプチド、ポリペプチド、タンパク質、酵素、多糖、糖タンパク質、ホルモン、受容体、受容体に対するリガンド、補因子、アンチセンスオリゴヌクレオチド、リボザイム、低分子干渉ＲＮＡ、マイクロＲＮＡ、低分子ヘアピン型ＲＮＡ、脂質、アプタマー、ウイルス、及び抗体又はその抗原結合部分からなる群のなかの１種又は複数より選択される、前記〔５２〕に記載の薬学的組成物。
〔５４〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉに対する中和抗体、又はその抗原結合部分で
ある、前記〔５２〕又は前記〔５３〕に記載の薬学的組成物。
〔５５〕前記作用剤が、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質である、前記〔５２〕又は請求項５３に記載の薬学的組成物。
〔５６〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉ結合タンパク質が、ＦＬＡＰ−１である、前記〔５５〕に記載の薬学的組成物。
〔５７〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔５２〕から〔５６〕のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
〔５８〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔５７〕に記載の薬学的組成物。
〔５９〕対象において癌を診断する、対象が癌を発生しやすいかどうかを判定する、又は対象における癌の進行を査定するキットであって、該対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルを測定する手段を含む、キット。
〔６０〕前記対象におけるＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性レベルがＦｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの発現及び／又は活性の参照レベルよりも高い場合は、前記対象に癌が存在すると診断されるか、前記対象が癌を発生しやすいことを示しているか、前記対象で癌が進行していることを示す、前記〔５９〕に記載のキット。
〔６１〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現及び／又は活性レベルが、前記対象から得られる試料で測定される、前記〔５９〕又は前記〔６０〕に記載のキット。
〔６２〕Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  Ｉの前記発現レベルを測定することが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡ又はタンパク質のレベルを測定することを含む、前記〔５９〕から〔６１〕のいずれか１項に記載のキット。
〔６３〕前記Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのＲＮＡが、Ｆｌｉｇｈｔｌｅｓｓ  ＩのｍＲＮＡである、前記〔６２〕に記載のキット。
〔６４〕前記癌が、皮膚癌、結腸直腸癌、及び肺癌からなる群より選択される、前記〔５９〕から〔６３〕のいずれか１項に記載のキット。
〔６５〕前記皮膚癌が、扁平上皮癌である、前記〔６４〕に記載の薬学的組成物。