【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年10月10日(2017.10.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）ＨＥＲ２陰性乳がん、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性乳がんまたは（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）乳がんを有するとして選択された対象の乳がんの処置のためのエリブリンまたはその薬学的に許容される塩を含む、医薬組成物。
【請求項２】
乳がんが局所進行性乳がんである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
乳がんが転移性乳がんである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
対象が以前の乳がん処置レジメンを受けたことがない、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
対象が以前の乳がん処置レジメンを１種受けたことがある、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
対象が以前の乳がん処置レジメンを２種以上受けたことがある、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
以前の乳がん処置レジメンが化学治療または生物学的治療を含む、請求項５または６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
対象が抗体、ホルモン剤、カペシタビン、アントラサイクリンおよびタキサンのうち１種または複数の投与を要する以前の乳がん処置レジメンを受けたことがある、請求項５から７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
アントラサイクリンがドキソルビシン、エピルビシン、ダウノルビシンおよびイダルビシンからなる群から選択される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
タキサンがパクリタキセルおよびドセタキセルからなる群から選択される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
抗体がトラスツズマブである、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
対象が以前にアントラサイクリンでもタキサンでも処置されたことがない、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
対象がＨＥＲ２陰性乳がんである、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
対象がＥＲ陰性乳がんである、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
対象がＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）乳がんである、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
エリブリンの薬学的に許容される塩がエリブリンメシラートである、請求項１から１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
対象由来の乳がん試料のＥＲ、ＰＲ、および／またはＨＥＲ２ステータスを試験することにより患者が選択される、請求項１から１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩が、２１日サイクルの１日目および８日目に、任意選択的に１．４ｍｇ／ｍ２の用量で、２〜５分間静脈内に投与される、請求項１から１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
対象がヒトである、請求項１から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記対象の乳がんが（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性、または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）であるという検出に基づいて、
前記対象を処置するために、カペシタビンではなくエリブリンまたはその薬学的に許容される塩が選択される、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記対象の乳がんが（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性、または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）であるという検出に基づいて、
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩で前記対象を処置することにより、カペシタビンと比較して、１年生存率が増加する、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
乳がん患者をエリブリンまたはその薬学的に許容される塩で処置するための候補として同定する方法であって、患者の乳がんのＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを評価するステップを含み、患者が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、患者をエリブリンまたはその薬学的に許容される塩で処置するための候補として同定する、方法。
【請求項２３】
乳がん患者の処置を選択する方法であって、患者の乳がんのＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを評価するステップを含み、患者が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、患者の処置にエリブリンまたはその薬学的に許容される塩が選択されることを示す、方法。
【請求項２４】
患者から乳がん組織試料を得て分析するステップをさらに含む、請求項２２または２３に記載の方法。
【請求項２５】
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩はエリブリンメシラートである、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に対する乳がん患者の対象の適性を評価するｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、患者から採取した試料におけるＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを測定し、試料が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に好適な対象であることを示すことを特徴とする、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法。
【請求項２７】
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に対する乳がん患者の適性を確証するための、前記患者の対象から採取した試料におけるＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを評価するｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法の使用であって、試料が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に好適な対象であることを示す、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法の使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本発明の方法および使用には、前記対象の乳がんが（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性、または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）であるという検出に基づいて、（ａ）前記対象を処置するための、カペシタビンではなくエリブリンまたはその薬学的に許容される塩の選択、または（ｂ）エリブリンまたはその薬学的に許容される塩で前記対象を処置することによる１年生存率の、カペシタビンと比較した際の増加をさらに含めることができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
本明細書において「１つの（ａ）」および「その（ｔｈｅ）」などの単数形を使用しても、文脈上、他の意味が示されていない限り、対応する複数形の指示を除外するものではない。同様に、複数形の用語を使用しても、対応する単数形の指示を除外するものではない。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲の中に入るものとする。
以下に、本願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
（ｉ）ＨＥＲ２陰性乳がん、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性乳がんまたは（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）乳がんを有するとして選択された対象の乳がんの処置における使用のためのエリブリンまたはその薬学的に許容される塩。
［２］
乳がんが局所進行性乳がんである、［１］に記載の使用。
［３］
乳がんが転移性乳がんである、［１］に記載の使用。
［４］
対象が以前の乳がん処置レジメンを受けたことがない、［１］から［３］のいずれか一項に記載の使用。
［５］
対象が以前の乳がん処置レジメンを１種受けたことがある、［１］から［３］のいずれか一項に記載の使用。
［６］
対象が以前の乳がん処置レジメンを２種以上受けたことがある、［１］から［３］のいずれか一項に記載の使用。
［７］
以前の乳がん処置レジメンが化学治療または生物学的治療を含む、［５］または［６］に記載の使用。
［８］
対象が抗体、ホルモン剤、カペシタビン、アントラサイクリンおよびタキサンのうち１種または複数の投与を要する以前の乳がん処置レジメンを受けたことがある、［５］から［７］のいずれか一項に記載の使用。
［９］
アントラサイクリンがドキソルビシン、エピルビシン、ダウノルビシンおよびイダルビシンからなる群から選択される、［８］に記載の使用。
［１０］
タキサンがパクリタキセルおよびドセタキセルからなる群から選択される、［８］に記載の使用。
［１１］
抗体がトラスツズマブである、［８］に記載の使用。
［１２］
対象が以前にアントラサイクリンでもタキサンでも処置されたことがない、［１］から［１１］のいずれか一項に記載の使用。
［１３］
対象がＨＥＲ２陰性乳がんである、［１］から［１２］のいずれか一項に記載の使用。［１４］
対象がＥＲ陰性乳がんである、［１］から［１２］のいずれか一項に記載の使用。
［１５］
対象がＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）乳がんである、［１］から［１２］のいずれか一項に記載の使用。
［１６］
エリブリンの薬学的に許容される塩がエリブリンメシラートである、［１］から［１５］のいずれか一項に記載の使用。
［１７］
処置のために（ｉ）ＨＥＲ２陰性乳がん、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性乳がんまたは（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）乳がんを有する対象を選択するステップをさらに含む、［１］から［１６］のいずれか一項に記載の使用。
［１８］
対象由来の乳がん試料のＥＲ、ＰＲ、および／またはＨＥＲ２ステータスを試験するステップをさらに含む、［１］から［１７］のいずれか一項に記載の使用。
［１９］
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩が、２１日サイクルの１日目および８日目に、任意選択的に１．４ｍｇ／ｍ２の用量で、２〜５分間静脈内に投与される、［１］から［１８］のいずれか一項に記載の使用。
［２０］
対象がヒトである、［１］から［１９］のいずれか一項に記載の使用。
［２１］
前記対象の乳がんが（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性、または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）であるという検出に基づいて、
（ａ）前記対象を処置するための、カペシタビンではなくエリブリンまたはその薬学的に許容される塩の選択、または
（ｂ）エリブリンまたはその薬学的に許容される塩で前記対象を処置することによる１年生存率の、カペシタビンと比較した際の増加
をさらに含む、［１］から［２０］のいずれか一項に記載の使用。
［２２］
乳がん患者をエリブリンまたはその薬学的に許容される塩で処置するための候補として同定する方法であって、患者の乳がんのＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを評価するステップを含み、患者が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、患者をエリブリンまたはその薬学的に許容される塩で処置するための候補として同定する、方法。
［２３］
乳がん患者の処置を選択する方法であって、患者の乳がんのＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを評価するステップを含み、患者が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、患者の処置にエリブリンまたはその薬学的に許容される塩が選択されることを示す、方法。
［２４］
患者から乳がん組織試料を得て分析するステップをさらに含む、［２２］または［２３］に記載の方法。
［２５］
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩を患者に投与するステップをさらに含む、［２２］または［２３］に記載の方法。
［２６］
エリブリンメシラートが患者に投与される、［２５］に記載の方法。
［２７］
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に対する乳がん患者などの対象の適性を評価するｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、患者から採取した試料におけるＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを測定し、試料が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に好適な対象であることを示すことを特徴とする、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法。
［２８］
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に対する乳がん患者の適性を確証するための、前記患者などの対象から採取した試料におけるＨＥＲ２、ＥＲおよび／またはＰＲステータスを評価するｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法の使用であって、試料が（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）ＥＲ陰性または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）であるとの判定は、エリブリンまたはその薬学的に許容される塩での処置に好適な対象であることを示す、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法の使用。
［２９］
（ｉ）ＨＥＲ２陰性乳がん、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性乳がんまたは（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）乳がんを有するとして選択された対象の乳がんを処置する方法であって、対象にエリブリンまたはその薬学的に許容される塩を投与するステップを含む、乳がんを処置する方法。［３０］
乳がんが局所進行性乳がんである、［２９］に記載の方法。
［３１］
乳がんが転移性乳がんである、［２９］に記載の方法。
［３２］
対象が以前の乳がん処置レジメンを受けたことがない、［２９］から［３１］のいずれか一項に記載の方法。
［３３］
対象が以前の乳がん処置レジメンを１種受けたことがある、［２９］から［３１］のいずれか一項に記載の方法。
［３４］
対象が以前の乳がん処置レジメンを２種以上受けたことがある、［２９］から［３１］のいずれか一項に記載の方法。
［３５］
以前の乳がん処置レジメンが化学治療または生物学的治療を含む、［３３］または［３４］に記載の方法。
［３６］
対象が、抗体、ホルモン剤、カペシタビン、アントラサイクリンおよびタキサンのうち１種または複数の投与を要する以前の乳がん処置レジメンを受けたことがある、［３３］から［３５］のいずれか一項に記載の方法。
［３７］
アントラサイクリンがドキソルビシン、エピルビシン、ダウノルビシンおよびイダルビシンからなる群から選択される、［３６］に記載の方法。
［３８］
タキサンがパクリタキセルおよびドセタキセルからなる群から選択される、［３６］に記載の方法。
［３９］
抗体がトラスツズマブである、［３６］に記載の方法。
［４０］
対象が以前にアントラサイクリンでもタキサンでも処置されたことがない、［２９］から［３９］のいずれか一項に記載の方法。
［４１］
対象がＨＥＲ２陰性乳がんである、［２９］から［４０］のいずれか一項に記載の方法。
［４２］
対象がＥＲ陰性乳がんである、［２９］から［４０］のいずれか一項に記載の方法。
［４３］
対象がＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびＰＲ陰性（三種陰性）乳がんである、［２９］から［４０］のいずれか一項に記載の方法。
［４４］
エリブリンの薬学的に許容される塩がエリブリンメシラートである、［２９］から［４３］のいずれか一項に記載の方法。
［４５］
処置のために（ｉ）ＨＥＲ２陰性乳がん、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性乳がんまたは（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）乳がんを有する対象を選択するステップを含む、［２９］から［４４］のいずれか一項に記載の方法。
［４６］
対象由来の乳がん試料のＥＲ、ＰＲ、および／またはＨＥＲ２ステータスを試験するステップを含む、［２９］から［４５］のいずれか一項に記載の方法。
［４７］
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩が、２１日サイクルの１日目および８日目に、任意選択的に１．４ｍｇ／ｍ２の用量で、２〜５分間静脈内に投与される、［２９］から［４６］のいずれか一項に記載の方法。
［４８］
対象がヒトである、［２９］から［４７］のいずれか一項に記載の方法。
［４９］
前記対象の乳がんが（ｉ）ＨＥＲ２陰性、（ｉｉ）エストロゲン受容体（ＥＲ）陰性、または（ｉｉｉ）ＨＥＲ２陰性、ＥＲ陰性およびプロゲステロン受容体（ＰＲ）陰性（三種陰性）であるという検出に基づいて、
（ａ）前記対象を処置するための、カペシタビンではなくエリブリンまたはその薬学的に許容される塩の選択、または
（ｂ）エリブリンまたはその薬学的に許容される塩で前記対象を処置することによる１年生存率の、カペシタビンと比較した際の増加
をさらに含む、［２９］から［４８］のいずれか一項に記載の方法。