【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年10月10日(2017.10.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマー主鎖に垂れ下がる少なくとも２つの異なる官能基を含む生分解性ポリマーを含む、厚さ１〜１００μｍを有するコーティングであって（ただし、少なくとも１種類の０．１重量％〜９９．９重量％のタンパク質を含むコーティングを除く）、前記２つの異なる官能基が、カルボキシル、アミン、チオール、サルフェート、ホスフェートまたはヒドロキシル基から選択される少なくとも１つの非保護親水性官能基と、エステル、アミド、またはチオエステル基から選択される少なくとも１つの保護疎水性官能基と、含み、非保護親水性基と保護疎水性官能基との比が０．１７〜３であり、
前記生分解性ポリマーがポリエステルアミド（ＰＥＡ）であり、
前記ポリエステルアミドが、構造式（ＩＩＩ）
【化１】
2016508752.tif 000001
（式中、ｍ＋ｐは０．９〜０．１であり、ｑは０．１〜０．９であり；ｍ＋ｐ＋ｑ＝１であり、ｍまたはｐは０であることができ；ｎは５〜３００であり、かつａは少なくとも０．１であり、ｂは少なくとも０．１５であり、かつａ＋ｂ＝１であり、ｍ単位、ｐ単位、ａ単位およびｂ単位はそれぞれランダムに分布しており：
−  Ｒ１は、（Ｃ２〜Ｃ２０）アルキレンからなる群から独立して選択され、
−  単一主鎖単位ｍまたはｐにおけるＲ３およびＲ４はそれぞれ独立して、水素、（Ｃ１〜Ｃ６）アルキル、（Ｃ２〜Ｃ６）アルケニル、（Ｃ２〜Ｃ６）アルキニル、（Ｃ６〜Ｃ１０）アリール、−（ＣＨ２）ＳＨ、−（ＣＨ２）２Ｓ（ＣＨ３）、（ＣＨ３）２−ＣＨ−ＣＨ２−、−ＣＨ（ＣＨ３）２、−ＣＨ（ＣＨ３）−ＣＨ２−ＣＨ３、−ＣＨ２−Ｃ６Ｈ５、−（ＣＨ２）４−ＮＨ２、およびその混合物からなる群から選択され、
−  Ｒ５は、（Ｃ２〜Ｃ２０）アルキレンからなる群から独立して選択され、
−  Ｒ６は、構造式（ＩＩ）；
【化２】
2016508752.tif 000002
の１，４：３，６−ジアンヒドロヘキシトールの二環式断片から選択され、
−  Ｒ７は、（Ｃ６〜Ｃ１０）アリール（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルまたは保護性基からなる群から独立して選択され、
−  Ｒ８は、−（ＣＨ２）４−である）によるコポリマーである、コーティング。
【請求項２】
ｂは少なくとも０．２５である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項３】
ｂは少なくとも０．５である、請求項１または２に記載のコーティング。
【請求項４】
ｂは、０．２５〜０．７５の範囲にある、請求項１に記載のコーティング。
【請求項５】
ｐ＝０であり、かつｍ＋ｑ＝１であり、ｍ＝０．７５であり、ｂは０．５であり、かつａ＋ｂ＝１であり、Ｒ１は−（ＣＨ２）８−であり、Ｒ３は（ＣＨ３）２−ＣＨ−ＣＨ２−であり、Ｒ５はヘキシレンであり、Ｒ７はベンジルであり、Ｒ８は−（ＣＨ２）４−である、請求項１に記載のコーティング。
【請求項６】
ｍ＋ｐ＋ｑ＝１であり、ｑ＝０．２５であり、ｐ＝０．４５であり、かつｍ＝０．３であり、ｂは０．２５であり、かつａ＋ｂ＝１であり、Ｒ１は−（ＣＨ２）８−であり；Ｒ３およびＲ４はそれぞれ、（ＣＨ３）２−ＣＨ−ＣＨ２−であり、Ｒ５は、（Ｃ２〜Ｃ２０）アルキレンからなる群から選択され、Ｒ７はベンジルであり、Ｒ８は−（ＣＨ２）４−であり；Ｒ６は、構造式（ＩＩ）の１，４：３，６−ジアンヒドロヘキシトールの二環式断片から選択される、請求項１に記載のコーティング。
【請求項７】
ｍ＋ｐ＋ｑ＝１であり、ｑ＝０．２５であり、ｐ＝０．４５であり、かつｍ＝０．３であり、ｂは０．５であり、ａ＋ｂ＝１であり、Ｒ１は−（ＣＨ２）８−であり；Ｒ４は（ＣＨ３）２−ＣＨ−ＣＨ２−であり、Ｒ７はベンジルであり、Ｒ８は−（ＣＨ２）４−であり；Ｒ６は、構造式（ＩＩ）の１，４：３，６−ジアンヒドロヘキシトールの二環式断片から選択される、請求項１に記載のコーティング。
【請求項８】
ｍ＋ｐ＋ｑ＝１であり、ｑ＝０．１であり、ｐ＝０．３０であり、かつｍ＝０．６であり、ｂは０．５であり、ａ＋ｂ＝１であり、Ｒ１は−（ＣＨ２）４−であり、Ｒ３およびＲ４はそれぞれ、（ＣＨ３）２−ＣＨ−ＣＨ２−であり、Ｒ７ベンジル、Ｒ８は−（ＣＨ２）４−であり；Ｒ５は、（Ｃ２〜Ｃ２０）アルキレンからなる群から選択され、Ｒ６は、構造式（ＩＩ）の１，４：３，６−ジアンヒドロヘキシトールの二環式断片から選択される、請求項１に記載のコーティング。
【請求項９】
成長因子（ＶＥＧＦ、ＦＧＦ、ＭＣＰ−１、ＰＩＧＦ、抗生物質、抗炎症性化合物、抗血栓性化合物、抗跛行薬、抗不整脈薬、抗アテローム硬化薬、抗ヒスタミン薬、抗がん剤、血管薬、点眼剤、アミノ酸、ビタミン、ホルモン、神経伝達物質、神経ホルモン、酵素、造影剤、シグナル伝達分子および向精神薬の群から選択される生理活性物質を更に含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のコーティング。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載のコーティングを含む、埋込型デバイス。
【請求項１１】
前記デバイスが、心臓ペースメーカーおよび除細動器；前述のデバイス用のリードまたは電極、神経、膀胱、括約筋および横隔膜の刺激因子などの臓器刺激因子、プロテーゼ、ロッド、代用血管、自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、ステント−グラフト、グラフト、カテーテル、人工心臓弁および脳脊髄液シャントを含む、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
好ましい実施形態において、ｍは０．０１〜０．９９であり；ｐは０．２〜３であり、ｑは０．１０〜１．００であり、ｎは５〜１００であり；Ｒ１は−（ＣＨ２）８−であり；主鎖単位ｍおよびｐにおけるＲ３およびＲ４はロイシンであり、−Ｒ５はヘキシレンであり、Ｒ６は、構造式（ＩＩ）：
【化２】
2016508752.tif 000003
の１，４：３，６−ジアンヒドロヘキシトールの二環式断片であり、
Ｒ７は、Ｈまたはベンジル基から選択されてもよく、Ｒ８は−（ＣＨ２）４−である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本発明の目的は、ポリマー主鎖に垂れ下がった少なくとも２つの異なる官能基を含む生分解性ポリマーを含む、厚さ１〜１００μｍを有するコーティングであって、その２つの異なる官能基が、カルボキシル、アミン、チオール、サルフェート、ホスフェートまたはヒドロキシル基から選択される少なくとも１つの非保護親水性官能基と、エステル、アミドまたはチオエステル基から選択される少なくとも１つの保護疎水性官能基と、を含み、非保護親水性基と保護疎水性官能基の比が０．１７〜３である、コーティングを提供することによって達成される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
非保護親水性基と保護疎水性官能基の比は、０．１７〜３、好ましくは０．３〜１である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
好ましい実施形態において、コーティングは、構造式（ＩＩＩ）：
【化３】
2016508752.tif 000004
による生分解性ポリエステルアミドコポリマー（ＰＥＡ）を含み、
上記式中、ｍ＋ｐは０．９〜０．１であり、ｑは０．１〜０．９であり；ｍ＋ｐ＋ｑ＝１であり、ただしｍまたはｐは０であることができ；ｎは５〜３００であり、かつａは少なくとも０．１であり、ｂは少なくとも０．１５であり、かつａ＋ｂ＝１であり、
−  Ｒ１は、（Ｃ２〜Ｃ２０）アルキレンからなる群から独立して選択される。
−  単一主鎖単位ｍまたはｐにおけるＲ３およびＲ４はそれぞれ独立して、水素、（Ｃ１〜Ｃ６）アルキル、（Ｃ２〜Ｃ６）アルケニル、（Ｃ２〜Ｃ６）アルキニル、（Ｃ６〜Ｃ１０）アリール、−（ＣＨ２）ＳＨ、−（ＣＨ２）２Ｓ（ＣＨ３）、（ＣＨ３）２−ＣＨ−ＣＨ２−、−ＣＨ（ＣＨ３）２、−ＣＨ（ＣＨ３）−ＣＨ２−ＣＨ３、−ＣＨ２−Ｃ６Ｈ５、−（ＣＨ２）４−ＮＨ２、およびその混合物からなる群から選択される。
−  Ｒ５は、（Ｃ２〜Ｃ２０）アルキレンからなる群から独立して選択される。
−  Ｒ６は、構造式（ＩＩＩ）；
【化４】
2016508752.tif 000005
の１，４：３，６−ジアンヒドロヘキシトールの二環式断片から選択され、
−  Ｒ７は、（Ｃ６〜Ｃ１０）アリール（Ｃ１〜Ｃ６）アルキルまたは保護性（ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇ）基からなる群から独立して選択される。
−  Ｒ８は−（ＣＨ２）４−である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
ｍおよびｐが０でなく、ｍ＋ｐ＋ｑ＝１である場合に、ＰＥＡは、ＰＥＡ−ＩＩＩ−Ｈ／Ｂｚと呼ばれる。好ましくは、式（ＩＩＩ）のポリエステルアミド主鎖におけるｍ、ｐおよびｑ単位はランダム分布にある。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
Ｌ−リジン−ＣＯＯＨを少なくとも１５％、したがってＬ−リジン−ＣＯＯ−ベンジル（Ｂｚ）を８５％含むＰＥＡは更に、ＰＥＡ−Ｈ／Ｂｚ  １５％Ｈと呼ばれる。Ｌ−リジン−ＣＯＯＨを少なくとも２５％、したがってＬ−リジン−ＣＯＯ−ベンジル（Ｂｚ）を７５％含むＰＥＡは更に、ＰＥＡ−Ｈ／Ｂｚ  ２５％Ｈと呼ばれる。Ｌ−リジン−ＣＯＯＨを少なくとも５０％、したがってＬ−リジン−ＣＯＯ−ベンジル（Ｂｚ）を５０％含むＰＥＡは更に、ＰＥＡ−Ｈ／Ｂｚ  ５０％Ｈと呼ばれる。ｍおよびｐが０でなく、ｍ＋ｐ＋ｑ＝１であり、かつＰＥＡがＬ−リジン−ＣＯＯＨを少なくとも１５％、したがってＬ−リジン−ＣＯＯ−ベンジル（Ｂｚ）を８５％含む場合には、更にＰＥＡ−ＩＩＩ−Ｈ／Ｂｚ  １５％Ｈと呼ばれ、ＰＥＡ−Ｈ／ＢｚまたはＰＥＡ−ＩＩＩ−Ｈ／Ｂｚは更に、本明細書においてＰＥＡ−ＸまたはＰＥＡ−ＩＩＩ−Ｘとも呼ばれる。