【手続補正書】
【提出日】平成28年11月11日(2016.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の中への移植のための管状内部区分と、および前記内部区分に接続される外部区分とを備え、前記外部区分の表面は、剛性３次元多孔性構造をその内周に備える、インプラント。
【請求項２】
前記多孔性構造は、前記外部区分の残部と一体型であるか、および／または
前記多孔性構造と前記外部区分の残部との間に間隙は存在しないか、および／または
前記多孔性構造は、少なくとも、その第１および第２の端部領域において、前記外部区分の残部に接続される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記多孔性構造は、前記外部区分の外部端の１ｍｍ、２ｍｍ、または３ｍｍ以内まで延在する、請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラントは、患者の腹壁の中への移植のための経皮的造瘻術用インプラントである、請求項１、２、または３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記外部区分は、リング形状である、請求項１から４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記多孔性構造は、前記外部区分の内周全体の周囲に配列される、請求項１から５のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記多孔性構造は、厚さ少なくとも０．５ｍｍを有する、請求項１から６のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記多孔性構造は、完全に浸透性であって、行き止まりがない、請求項１から７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記多孔性構造に入いる各通路はまた、出口を有する、請求項１から８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記多孔性構造を形成する任意の部材の厚さは、５００μｍ未満またはそれと等しい、請求項１から９のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記多孔性構造内の任意の開口部の最大直径は、５００μｍである、請求項１から１０のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１２】
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造は、厚さ少なくとも０．５ｍｍを有する、インプラント。
【請求項１３】
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造は、完全に浸透性であって、行き止まりがない、インプラント。
【請求項１４】
前記多孔性構造に入いる各通路はまた、出口を有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造の中への開口部の少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％は、対応する出口を有する、インプラント。
【請求項１６】
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造を形成する任意の部材の厚さは、５００μｍ未満またはそれと等しい、４５０μｍ未満またはそれと等しい、４００μｍ未満またはそれと等しい、３５０μｍ未満またはそれと等しい、あるいは３００μｍ未満またはそれと等しい、インプラント。
【請求項１７】
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造内の任意の開口部の最大直径は、５００μｍ、４５０μｍ、４００μｍ、３５０μｍ、または３００μｍである、インプラント。
【請求項１８】
前記多孔性構造は、チタンから作製される、請求項１から１７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記多孔性構造は、相互接続部材から形成される、請求項１から１８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記部材は、層内に配列され、前記層は、好ましくは、同心状に配列される、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記層は、接続部材によって接続される、請求項２０に記載のインプラント。
【請求項２２】
患者の中への移植のための管状内部区分と、前記内部区分に接続される外部区分とを備え、前記外部区分の表面は、その内周に３次元多孔性構造を備え、前記多孔性構造は、好ましくは、同心状に配列される、複数の相互接続部材から形成され、前記層は、接続部材によって相互接続される、インプラント。
【請求項２３】
前記部材は、前記多孔性構造全体で規則的繰り返しパターンを形成する、請求項１９、２０、２１、または２２に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記多孔性構造は、不規則的構造を有する、請求項１から２２のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２５】
内側端において、前記内部区分は、半径方向外向きに延在する、請求項１から２４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記内部区分から半径方向外向きに延在する係留フランジをさらに備える、請求項１から２５のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記係留フランジは、メッシュから形成される、請求項２６に記載のインプラント。
【請求項２８】
噛合蓋、バッグ、および／または排出デバイスと組み合わせられる、請求項１から２７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２９】
インプラントを製造する方法であって、前記インプラントは、請求項１から２８のいずれか１項に記載のインプラントである、方法。
【請求項３０】
インプラントであって、
患者の中への移植のための管状内部区分であって、第１および第２の端部を有する、管状内部区分と、
アダプタまたは他の着脱可能なデバイスへの取着のための本体と、第１および第２の端部とを有する、外部区分であって、前記外部区分の第２の端部は、前記内部区分の第１の端部に接続され、前記外部区分は、前記第１端部と第２の端部との間に延在する、内側および外側表面を有する、外部区分と、
前記外部区分の内側表面内に嵌合するように構成および定寸される、３次元多孔性構造と、
を備える、インプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
前述の本発明の任意の側面は、具体的に記載されない場合でも、本発明の他の側面の特徴のいずれかを備えてもよい。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
患者の中への移植のための管状内部区分と、および前記内部区分に接続される外部区分とを備え、前記外部区分の表面は、剛性３次元多孔性構造をその内周に備える、インプラント。
（項目２）
前記多孔性構造は、前記外部区分の残部と一体型であるか、および／または
前記多孔性構造と前記外部区分の残部との間に間隙は存在しないか、および／または
前記多孔性構造は、少なくとも、その第１および第２の端部領域において、前記外部区分の残部に接続される、項目１に記載のインプラント。
（項目３）
前記多孔性構造は、前記外部区分の外部端の１ｍｍ、２ｍｍ、または３ｍｍ以内まで延在する、項目１または２に記載のインプラント。
（項目４）
前記インプラントは、患者の腹壁の中への移植のための経皮的造瘻術用インプラントである、項目１、２、または３に記載のインプラント。
（項目５）
前記外部区分は、リング形状である、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目６）
前記多孔性構造は、前記外部区分の内周全体の周囲に配列される、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目７）
前記多孔性構造は、厚さ少なくとも０．５ｍｍを有する、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目８）
前記多孔性構造は、完全に浸透性であって、行き止まりがない、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目９）
前記多孔性構造に入いる各通路はまた、出口を有する、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目１０）
前記多孔性構造を形成する任意の部材の厚さは、５００μｍ未満またはそれと等しい、前記項目のいずれかに記載のインプラント。
（項目１１）
前記多孔性構造内の任意の開口部の最大直径は、５００μｍである、前記項目のいずれかに記載のインプラント。
（項目１２）
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造は、厚さ少なくとも０．５ｍｍを有する、インプラント。
（項目１３）
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造は、完全に浸透性であって、行き止まりがない、インプラント。
（項目１４）
前記多孔性構造に入いる各通路はまた、出口を有する、項目１３に記載のインプラント。
（項目１５）
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造の中への開口部の少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９７％は、対応する出口を有する、インプラント。
（項目１６）
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造を形成する任意の部材の厚さは、５００μｍ未満またはそれと等しい、４５０μｍ未満またはそれと等しい、４００μｍ未満またはそれと等しい、３５０μｍ未満またはそれと等しい、あるいは３００μｍ未満またはそれと等しい、インプラント。
（項目１７）
３次元多孔性構造の形態における内部成長手段を備える、インプラントであって、前記多孔性構造内の任意の開口部の最大直径は、５００μｍ、４５０μｍ、４００μｍ、３５０μｍ、または３００μｍである、インプラント。
（項目１８）
前記多孔性構造は、チタンから作製される、前記項目のいずれかに記載のインプラント。
（項目１９）
前記多孔性構造は、相互接続部材から形成される、前記項目のいずれかに記載のインプラント。
（項目２０）
前記部材は、層内に配列され、前記層は、好ましくは、同心状に配列される、項目２０に記載のインプラント。
（項目２１）
前記層は、接続部材によって接続される、項目２１に記載のインプラント。
（項目２２）
患者の中への移植のための管状内部区分と、前記内部区分に接続される外部区分とを備え、前記外部区分の表面は、その内周に３次元多孔性構造を備え、前記多孔性構造は、好ましくは、同心状に配列される、複数の相互接続部材から形成され、前記層は、接続部材によって相互接続される、インプラント。
（項目２３）
前記部材は、前記多孔性構造全体で規則的繰り返しパターンを形成する、項目１９、２０、２１、または２２に記載のインプラント。
（項目２４）
前記多孔性構造は、不規則的構造を有する、項目１から２２のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目２５）
患者の中への移植のための管状内部区分と、前記内部区分に接続される外部区分とを備え、前記内部区分は、複数のロッドを備え、前記ロッドは、５００μｍ未満またはそれと等しい直径を有する、インプラント。
（項目２６）
前記ロッドは、前記インプラントの周囲に円周方向に配列される、項目２５に記載のインプラント。
（項目２７）
前記ロッドの１つ以上は、前記インプラントの長手軸に対して傾斜される、項目２５または２６に記載のインプラント。
（項目２８）
前記ロッドの１つ以上は、前記インプラントの長手軸に対して平行である、項目２５、２６、または２７に記載のインプラント。
（項目２９）
１つ以上のは、他のロッドと比較して、前記インプラントに対して半径方向内向きに位置する、少なくとも１つの端部を有する、項目２５から２８のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３０）
前記ロッドは、４５０μｍ未満またはそれと等しい、４００μｍ未満またはそれと等しい、３５０μｍ未満またはそれと等しい、３００μｍ未満またはそれと等しい、あるいは２５０μｍ未満またはそれと等しい直径を有する、項目２５から２９のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３１）
前記内部区分は、内側内部区分部分および外側内部区分部分を備え、前記外側内部区分部分は、前記複数のロッドを備える、項目２５から３０のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３２）
前記複数のロッドは、前記内側内部区分部分を前記外部区分に接続する、項目３１に記載のインプラント。
（項目３３）
前記内側内部区分部分は、前記複数のロッドのみによって前記外部区分に接続される、項目３２に記載のインプラント。
（項目３４）
前記外側内部区分部分は、前記複数のロッドからのみ形成される、項目３１から３２のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３５）
前記内側内部区分部分は、好ましくは、メッシュの形態における内部成長手段を備える、項目３１から３４のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３６）
内側端において、前記内部区分は、半径方向外向きに延在する、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３７）
前記内部区分から半径方向外向きに延在する係留フランジをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目３８）
前記係留フランジは、メッシュから形成される、項目３７に記載のインプラント。
（項目３９）
造瘻術が行われた後、腸区画を患者の身体外に固着させるためのアダプタであって、
前記アダプタをインプラントに取着するための取着手段と、
腸区画が取着され得る、固着手段と、
を備える、アダプタ。
（項目４０）
前記取着手段は、１つ以上の弾性部材を備える、項目３９に記載のアダプタ。
（項目４１）
前記取着手段は、インプラント上の１つ以上の対応する陥凹または他の取着点と係合するように配列される、項目３９または４０に記載のアダプタ。
（項目４２）
前記アダプタは、それを通して前記腸区画が通過し得る、開口を有する、項目３９から４１のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４３）
前記アダプタは、実質的にリング形状である、項目３９から４２のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４４）
前記固着手段は、それを通して縫合糸が取着され得る、前記アダプタ内の１つ以上の開口部を備える、項目３９から４３のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４５）
前記アダプタは、それを通して前記腸区画を受容し、前記腸区画が前記アダプタ上で反転されることを可能にするように配列される、項目３９から４４のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４６）
前記取着手段は、インプラントに取着されると、前記アダプタが、前記インプラントの長手軸に対して回転しないように配列される、項目３９から４５のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４７）
前記取着手段は、インプラントに取着されると、前記アダプタが、前記インプラントの長手軸に対して長手方向におよび／または横断方向に移動しないように配列される、項目３９から４６のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４８）
前記アダプタは、生物学的に分解可能な材料から作製される、項目３９から４７のいずれか１項に記載のアダプタ。
（項目４９）
インプラントと、造瘻術が行われた後、腸区画を患者の身体外に固着させるためのアダプタとを備える、キットであって、前記アダプタは、
前記アダプタを前記インプラントに取着するための取着手段と、
腸区画が取着され得る、固着手段と、
を備える、キット
（項目５０）
前記アダプタは、項目３９から４８のいずれか１項に記載のアダプタである、項目４９に記載のキット。
（項目５１）
前記インプラントは、項目１から３８のいずれか１項に記載のインプラントである、項目４９または５０に記載のキット。
（項目５２）
噛合蓋、バッグ、および／または排出デバイスと組み合わせられる、項目１から３８のいずれか１項に記載のインプラント。
（項目５３）
項目１から３８のいずれか１項に記載のインプラントおよび／または項目３９から４８のいずれか１項に記載のアダプタの使用を含む、造瘻術を行う方法。
（項目５４）
インプラントを製造する方法であって、前記インプラントは、項目１から３８のいずれか１項に記載のインプラントである、方法。
（項目５５）
インプラントであって、
患者の中への移植のための管状内部区分であって、第１および第２の端部を有する、管状内部区分と、
アダプタまたは他の着脱可能なデバイスへの取着のための本体と、第１および第２の端部とを有する、外部区分であって、前記外部区分の第２の端部は、前記内部区分の第１の端部に接続され、前記外部区分は、前記第１端部と第２の端部との間に延在する、内側および外側表面を有する、外部区分と、
前記外部区分の内側表面内に嵌合するように構成および定寸される、３次元多孔性構造と、
を備える、インプラント。
（項目５６）
インプラントであって、
アダプタまたは他の着脱可能なデバイスへの取着のための本体と、第１および第２の端部と、前記第１の端部と第２の端部との間に延在する内側および外側表面とを有する、外部区分であって、前記第２の端部は、前記外部区分の内側表面と外側表面との間に半径方向に延在する幅を有する、外部区分と、
第１および第２の端部を有する、管状メッシュと、
前記外部区分の第２の端部を前記管状メッシュの第１の端部に継合する、複数のロッドであって、前記ロッドは、前記幅上および前記外部区分の第２の端部の円周に沿った異なる点に取着され、前記管状メッシュの第１の端部の円周上の異なる点まで延在し、そこに取着し、前記ロッドは、前記管状メッシュより少ない材料を提供し、前記インプラントを受容する患者によるそれに対する有害反応を低減させる、ロッドと、
を備える、インプラント。
（項目５７）
造瘻術が行われた後、インプラントに腸区画を患者の身体外で固着するためのアダプタであって、
第１および第２の端部を有し、インプラントの外部部分をその中に受容するように構成および定寸される、管状本体と、
前記アダプタを前記インプラントに取着するための取着手段と、
そこに取着するための腸区画を受容するための固着手段を含む、前記本体に接続される、半径方向延在部分と、
を備える、アダプタ。