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【手続補正書】
【提出日】平成28年11月18日(2016.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
充電可能デバイスを充電するためのワイヤレス充電器であって、
少なくとも1つの充電領域においてワイヤレス充電場を生成するように構成されるワイヤレス電力送信機と、
前記充電可能デバイスと通信するように構成されるトランシーバと、
前記充電可能デバイスとの交差接続の回避を容易にするように構成されるコントローラであって、前記充電可能デバイスは、少なくとも1つの他のワイヤレス充電器と通信しながら前記ワイヤレス電力送信機から電力を受信するか、または、前記充電可能デバイスは、前記ワイヤレス電力送信機と通信しながら、前記少なくとも1つの他のワイヤレス充電器から電力を受信する、コントローラと
を含む、ワイヤレス充電器。
【請求項２】
前記コントローラは、電力送信に影響を及ぼさない程度に十分に低いが、前記充電可能デバイスによって検出されるには十分高い振幅によって前記ワイヤレス充電場を変調することによって複数の電力信号を生成するようにさらに構成され、前記コントローラは、前記コントローラと一意であるパターンにおいて前記ワイヤレス充電場を変調するように構成される、請求項1に記載のワイヤレス充電器。
【請求項３】
前記コントローラは、前記充電可能デバイスによる前記ワイヤレス充電場におけるインピーダンス変化を検出するようにさらに構成される、請求項1に記載のワイヤレス充電器。
【請求項４】
前記コントローラは、前記ワイヤレス充電場における所定の量よりも大きな前記インピーダンス変化を検出した後、所定の時間期間の間に前記充電可能デバイスからの帯域外通信信号を受け取るように構成される、請求項3に記載のワイヤレス充電器。
【請求項５】
前記コントローラは、前記ワイヤレス充電場における所定の量よりも大きなインピーダンス変化を検出しない場合、ある時間期間の間に帯域外通信信号を受け取らないように構成される、請求項3に記載のワイヤレス充電器。
【請求項６】
前記コントローラは、前記充電可能デバイスからの負荷パルスおよび前記充電可能デバイスからの通知が互いに同時に起こるかどうかを検出するようにさらに構成される、請求項1に記載のワイヤレス充電器。
【請求項７】
前記コントローラは、前記充電可能デバイスからの通知ではなく負荷パルスを検出すると、ビーコンモード時間期間を拡張するようにさらに構成される、請求項6に記載のワイヤレス充電器。
【請求項８】
前記コントローラは、前記少なくとも1つの他のワイヤレス充電器と通信するようにさらに構成される、請求項1に記載のワイヤレス充電器。
【請求項９】
前記ワイヤレス電力送信機は、前記少なくとも1つの他のワイヤレス充電器よりも大きい受信信号強度表示(RSSI)を有する場合、前記充電可能デバイスに電力供給する、請求項8に記載のワイヤレス充電器。
【請求項１０】
ワイヤレス充電器と通信している充電可能デバイスの交差接続の回避を容易にする方法であって、
前記ワイヤレス充電器によって生成されるワイヤレス充電場におけるインピーダンス変化を検出するステップであって、前記インピーダンス変化は前記充電可能デバイスが前記ワイヤレス充電場に入ることによって生じる、ステップと、
前記検出されたインピーダンス変化が所定の属性を有するかどうかを判定するために、前記検出されたインピーダンス変化を評価するステップと、
前記所定の属性を有するインピーダンス変化を検出した後、第1の所定の時間期間の間に充電可能デバイスから帯域外通信信号を受け取るステップと
を含む、方法。
【請求項１１】
前記所定の属性は、所定の量よりも大きなインピーダンス変化を含む、請求項10に記載の方法。
【請求項１２】
インピーダンス変化が検出されないと、第2の時間期間の間に帯域外通信信号の受取りを拒否するステップと、前記所定の属性を有さないインピーダンス変化を検出した後に第3の所定の時間期間の間に帯域外通信信号を受け取るステップとさらに含む、請求項10に記載の方法。
【請求項１３】
ワイヤレス充電器と通信している充電可能デバイスの交差接続の回避を容易にする方法であって、
充電可能デバイスからの負荷パルスを検出するステップと、
充電可能デバイスからの帯域外通信信号を検出するステップと、
前記負荷パルスを検出するステップと前記帯域外通信信号を検出するステップとの間の時間期間を評価するステップと、
前記時間期間が所定の時間期間未満である場合、前記帯域外通信信号に対する応答を送信するステップと
を含む、方法。
【請求項１４】
前記所定の時間期間は、前記同じ充電可能デバイスによって送信される前記負荷パルスおよび前記帯域外通信信号を示すように選択される、請求項13に記載の方法。
【請求項１５】
ワイヤレス充電器と通信している充電可能デバイスの交差接続の回避を容易にする方法であって、
充電可能デバイスからの通信信号を検出するステップと、
前記通信信号を受信する前または後の第1の時間期間内に、前記ワイヤレス充電器によって生成されるワイヤレス充電場におけるインピーダンス変化を検出するステップであって、前記インピーダンス変化は前記充電可能デバイスが前記ワイヤレス充電場に入ることによって生じる、ステップと、
前記通信信号の信号強度が信号強度しきい値を超えた、かつ前記インピーダンス変化の量がインピーダンス変化しきい値を超えたという判定に応答して前記充電可能デバイスからの追加の通信信号を受け取るステップと
を含む、方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月11日(2017.1.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脱髄疾患を有する対象における脱髄の治療または予防のための医薬の製造における、メチルグリオキサールビス（グアニルヒドラゾン）（“ＭＧＢＧ”）の使用。
【請求項２】
脱髄疾患の治療または予防のための医薬の製造における、メチルグリオキサールビス（グアニルヒドラゾン）（“ＭＧＢＧ”）、ならびにインターフェロンβ−１ａ、インターフェロンβ−１ｂ、グラチラマー酢酸塩、ミトキサントロン、ナタリズマブ、フィンゴリモド、フマル酸ジメチル、およびテリフルノミドから選択される薬剤、の使用。
【請求項３】
他方の薬剤がフィンゴリモドである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ＭＧＢＧ、ならびにインターフェロンβ−１ａ、インターフェロンβ−１ｂ、グラチラマー酢酸塩、ミトキサントロン、ナタリズマブ、フィンゴリモド、ラキニモド、フマル酸ジメチル、およびテリフルノミドから選択される別の薬剤を、薬学的に許容される担体と一緒に含む、薬学的組成物。
【請求項５】
他方の薬剤がフィンゴリモドである、請求項４に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
脱髄疾患の進行の予防のための医薬の製造における、メチルグリオキサールビス（グアニルヒドラゾン）（“ＭＧＢＧ”）の使用。
【請求項７】
インターフェロンβ−１ａ、インターフェロンβ−１ｂ、グラチラマー酢酸塩、ミトキサントロン、ナタリズマブ、フィンゴリモド、ラキニモド、フマル酸ジメチル、およびテリフルノミドから選択される薬剤の投与をさらに含む、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
前記薬剤がフィンゴリモドである、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
患者における進行型多発性硬化症の治療のための医薬の製造における、メチルグリオキサールビス（グアニルヒドラゾン）（“ＭＧＢＧ”）の使用。
【請求項１０】
脱髄疾患を有する患者における自己免疫応答の始動期の予防またはその重症度の低減のための医薬の製造における、メチルグリオキサールビス（グアニルヒドラゾン）（“ＭＧＢＧ”）の使用。
【請求項１１】
脱髄疾患を有する患者における自己免疫応答の始動期および増幅期の予防またはその重症度の低減のための医薬の製造における、メチルグリオキサールビス（グアニルヒドラゾン）（“ＭＧＢＧ”）の使用。
【請求項１２】
前記脱髄疾患が、多発性硬化症、視神経炎、特発性炎症性脱髄疾患、ギラン−バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー、横断性脊髄炎、バロー同心円性硬化症、悪性貧血、橋中心髄鞘崩壊症、脊髄癆、視神経脊髄炎（ＮＭＯ）、進行性多巣性白質脳症（ＰＭＬ）、抗ＭＡＧ（ミエリン関連糖タンパク質）ニューロパチー、遺伝性運動感覚性ニューロパチー（シャルコー−マリー−トゥース病）、脳腱黄色腫症（ｃｅｒｅｂｒｏｔｅｎｄｉｎｉｏｕｓ  ｘａｎｔｈａｎｏｍａｔｏｓｉｓ）、ならびに、副腎白質ジストロフィー、副腎脊髄ニューロパチー、異染性白質ジストロフィー、グロボイド細胞白質ジストロフィー（クラッベ病）、カナバン病、白質消失病、アレキサンダー病、レフサム病、およびペリツェウス−メルツバッヘル病を含む白質ジストロフィーから選択される、請求項１、２、６、１０または１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記脱髄疾患が多発性硬化症である、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
インターフェロンβ−１ａ、インターフェロンβ−１ｂ、グラチラマー酢酸塩、ミトキサントロン、ナタリズマブ、フィンゴリモド、ラキニモド、フマル酸ジメチル、およびテリフルノミドから選択される薬剤の投与をさらに含む、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
前記薬剤がフィンゴリモドである、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
フィンゴリモドが１日当たり０．５ｍｇで投薬される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
フィンゴリモドが１日当たり０．５ｍｇ未満で投薬される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１８】
フィンゴリモドが１日当たり０．２５ｍｇで投薬される、請求項１５に記載の使用。
【請求項１９】
ＭＧＢＧの前記投与が経口である、請求項１４に記載の使用。
【請求項２０】
ＭＧＢＧが２０ｍｇ／日〜４００ｍｇ／日で投薬される、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
ＭＧＢＧの前記投与が経口である、請求項９に記載の使用。
【請求項２２】
ＭＧＢＧが２０ｍｇ／日〜４００ｍｇ／日で投薬される、請求項２１に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月8日(2016.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
【化１】
2016504343.tif 000001
［式中、＊は、（Ｒ）または（Ｓ）配置にある立体中心を示す］
のマクロライド化合物またはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステル。
【請求項２】
式（Ｉ−Ａ）：
【化２】
2016504343.tif 000002
を有する請求項１に記載のマクロライドまたはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステル。
【請求項３】
塩又はエステルの形態でない請求項１または２に記載のマクロライド化合物。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のマクロライド化合物またはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステルと薬学的に許容可能な不活性キャリアとを含む薬学的組成物。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のマクロライド化合物またはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステルと任意選択で薬学的に許容可能な不活性キャリアとを含む経口投与のための剤形。
【請求項６】
医学的治療における使用のための、特に動物および好ましくはヒトから選択される被験体における障害および／または疾患の予防および／または処置のための使用のための、前記予防および／または処置は、前記被験体におけるホスホジエステラーゼ４（ＰＤＥ４）の阻害に基づくものである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のマクロライド化合物もしくはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステル、または請求項４に記載の薬学的組成物、または請求項５に記載の剤形。
【請求項７】
被験体における癌、炎症疾患、アレルギー疾患または自己免疫疾患の処置における使用のための、請求項１〜３のいずれか一項に記載のマクロライド化合物もしくはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステル、または請求項４に記載の薬学的組成物、または請求項５に記載の剤形。
【請求項８】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、乾癬、乾癬性関節炎、狼瘡、関節リウマチ、アルツハイマー、パーキンソン病、ハンチントン病、間質性膀胱炎、喘息、慢性気管支炎、気腫、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、敗血症性ショック、潰瘍性大腸炎、炎症性腸疾患、例えば、クローン病、成人呼吸窮迫症候群、強直性脊椎炎、ブドウ膜炎、または多発性硬化症の処置における使用のための、請求項１〜３のいずれか一項に記載のマクロライド化合物もしくはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステル、または請求項４に記載の薬学的組成物、または請求項５に記載の剤形。
【請求項９】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）または乾癬の処置における使用のための、請求項１〜３のいずれか一項に記載のマクロライド化合物もしくはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステル、または請求項４に記載の薬学的組成物、または請求項５に記載の剤形。
【請求項１０】
ヒトホスホジエステラーゼ４の阻害によって改善され得る障害または疾患の処置、特に癌、炎症疾患、アレルギー疾患または自己免疫疾患の処置のための医薬の製造のための、請求項１〜３のいずれか一項に記載の化合物またはその薬学的に許容可能な塩もしくはエステルの使用。
【請求項１１】
前記医薬が、経口投与のための医薬である、請求項１０に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成29年1月6日(2017.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一般式（Ｖ）を有し、任意に、薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、多形、プロドラッグ、コドラッグ、共結晶、互変異生体、ラセミ体、エナンチオマー、若しくはジアステレオマー、又はそれらの混合物の形態であってもよい化合物：
【化１】
2016504376.tif 000001
（式中、
Ｘ５１は、ＣＨ又はＮであり、
Ｘ５２−Ｒ５４は、Ｎ又はＣ−Ｒ５７であり、
Ｘ５３は、ＮＲ５５、Ｎ（Ｒ５５）Ｃ（Ｏ）、Ｃ（Ｏ）ＮＲ５５、Ｏ、Ｃ（Ｏ）、Ｃ（Ｏ
）Ｏ、ＯＣ（Ｏ）、Ｎ（Ｒ５５）ＳＯ２、ＳＯ２Ｎ（Ｒ５５）、Ｓ、ＳＯ、又はＳＯ２であり、
Ｒ５０は、−Ｈ、−（任意に置換されたＣ１〜６アルキル）、−（任意に置換されたＣ３〜７シクロアルキル）、−（任意に置換されたアリール）、−Ｃ１〜４アルキル−（任意に置換されたＣ３〜７シクロアルキル）、又は−Ｃ１〜４アルキル−（任意に置換されたアリール）であり、
Ｒ５１は−Ｈ、−Ｃ１〜６アルキル基又は１つ若しくは複数のハロゲン原子により置換された−Ｃ１〜６アルキル基であり、
Ｒ５２は、−Ｈ、−Ｃ１〜６アルキル基又は１つ若しくは複数のハロゲン原子により置換された−Ｃ１〜６アルキル基であるか、又は、
Ｒ５１とＲ５２とは共に３員〜７員の炭素環又は複素環を形成するように結合されていてもよく、
Ｒ５３は−Ｒ５６、又は−Ｘ５３−Ｒ５６であり、
Ｒ５５は、−Ｈ、−（任意に置換されたＣ１〜６アルキル）、−（任意に置換されたＣ３〜７シクロアルキル）、−（任意に置換されたアリール）、−Ｃ１〜４アルキル−（任意に置換されたＣ３〜７シクロアルキル）、又は−Ｃ１〜４アルキル−（任意に置換されたアリール）であり、
Ｒ５６は、−（５〜２０の炭素原子を含有し、任意に、Ｏ、Ｎ及びＳから選択される１〜４のヘテロ原子を含有し、少なくとも１つの環を含有する、任意に置換された炭化水素基）であり、
Ｒ５７は−Ｈ、−Ｈａｌ、又は−Ｃ１〜６アルキルであり、
Ｒ５８は−Ｈ、−Ｃ１〜６アルキル、又は−（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｒＨであり、
Ｒ５９は−Ｈ、又は−Ｃ１〜６アルキルであり、
Ｒは、−Ｃ１〜６アルキル、−Ｃ（Ｏ）−Ｃ１〜６アルキル、−Ｈａｌ、−ＣＦ３、−ＣＮ、−ＣＯＯＲ５８、−ＯＲ５８、−（ＣＨ２）ｑＮＲ５８Ｒ５９、−Ｃ（Ｏ）−ＮＲ５８Ｒ５９、及び−ＮＲ５８−Ｃ（Ｏ）−Ｃ１〜６アルキルから独立して選択され、
ｑは０〜４であり、
ｒは１〜３であり、
前記アルキル基、アリール基、炭化水素基及び／又はシクロアルキル基は任意に１つ又は複数の置換基Ｒで置換されていてもよい）
であって、
前記プロドラッグは、ＣＯＯＨがＣ（Ｏ）ＯＲに置換されている化合物である（式中、ＲはＨ、Ｃ５〜１０アリール、Ｃ１〜６アルキル−Ｃ５〜１０アリール、Ｃ１〜６アルキル、Ｃ１〜６アルキル（−Ｏ−Ｃ１〜６アルキル）ｎ（ｎ＝１〜３０）、Ｃ１〜６アルキル−Ｃ（Ｏ）ＯＲ、及びＣ５〜１０アリール−Ｃ（Ｏ）ＯＲから選択される）、化合物
（但し、以下の化合物
【化２】
2016504376.tif 000002
及び４−オキソ−１−｛［４−（１Ｈ−ピラゾロ−１−イル）フェニル］メチル｝−１，４-ジヒドロ−１，５−ナフチリジン−３−カルボキシレートを除く）。
【請求項２】
Ｒ５３が−Ｒ５６である、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
Ｒ５３が−Ｘ５３−Ｒ５６であり、Ｘ５３がＮ（Ｒ５５）ＳＯ２である、請求項１に記載の化合物。
【請求項４】
Ｒ５１及びＲ５２が−Ｈである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項５】
Ｒ５０が−Ｈ、又は−（任意に置換されたＣ１〜６アルキル）である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項６】
Ｒ５６が、下記：
【化３】
2016504376.tif 000003
（式中、
Ｘが不在、ＣＨ２、ＮＨ、Ｃ（Ｏ）ＮＨ、Ｓ又はＯであり、
ＹがＣＨ２であり、
ＺがＯ又はＳであり、
Ｒが、−Ｈ、−Ｃ１〜６アルキル、−ＣＦ３、−ハロゲン、−ＣＮ、−ＯＨ、及び−Ｏ−Ｃ１〜６アルキルから独立して選択される）
から選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の一般式（Ｖ）を有し、任意に、薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、多形、プロドラッグ、コドラッグ、共結晶、互変異生体、ラセミ体、エナンチオマー、若しくはジアステレオマー、又はそれらの混合物の形態であってもよい化合物（但し、以下の化合物：
【化４】
2016504376.tif 000004
を除く）と、任意に、１つ又は複数の薬学的に許容可能な添加剤及び／又は担体と、
を含む、医薬組成物。
【請求項８】
一般式（Ｖ）を有する化合物とは異なるポリメラーゼ阻害剤、ノイラミニダーゼ阻害剤、Ｍ２チャネル阻害剤、アルファグルコシダーゼ阻害剤、別のインフルエンザ標的のリガンド、抗生物質、抗炎症剤、リポキシゲナーゼ阻害剤、ＥＰリガンド、ブラジキニンリガンド、及びカンナビノイドリガンドからなる群から選択される少なくとも１種の更なる薬剤を更に含む、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の一般式（Ｖ）を有し、任意に、薬学的に許容可能な塩、溶媒和物、多形、プロドラッグ、コドラッグ、共結晶、互変異生体、ラセミ体、エナンチオマー、若しくはジアステレオマー、又はそれらの混合物の形態であってもよい化合物（ただし、請求項１において除かれる前記化合物が除かれない）を含む医薬であって、
ウイルス性疾患の治療、改善又は予防のために使用される、医薬。
【請求項１０】
前記ウイルス性疾患がヘルペスウイルス科、レトロウイルス科、フィロウイルス科、パラミクソウイルス科、ラブドウイルス科、オルトミクソウイルス科、ブニヤウイルス科、アレナウイルス科、コロナウイルス科、ピコルナウイルス科、トガウイルス科、フラビウイルス科のウイルスによって引き起こされ、より具体的には前記ウイルス性疾患がインフルエンザである、請求項９に記載の医薬。
【請求項１１】
一般式（Ｖ）を有する化合物とは異なるポリメラーゼ阻害剤、ノイラミニダーゼ阻害剤、Ｍ２チャネル阻害剤、アルファグルコシダーゼ阻害剤、別のインフルエンザ標的のリガンド、抗生物質、抗炎症剤、リポキシゲナーゼ阻害剤、ＥＰリガンド、ブラジキニンリガンド、及びカンナビノイドリガンドからなる群から選択される少なくとも１種の更なる薬剤を、一般式（Ｖ）を有する化合物と同時に、それと順次に又はそれとは別々に投与されるように用いられる、請求項９又は１０に記載の医薬。
【請求項１２】
前記一般式（Ｖ）を有する化合物が、本明細書に開示のＦＲＥＴエンドヌクレアーゼ活性アッセイにおいて約４０μＭ未満のＩＣ５０を示す、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化合物、医薬組成物又は医薬。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月2日(2016.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
STRO-1+細胞が富化された細胞集団及び／又はその子孫及び／又はそれに由来する可溶性因子を含む、血管内皮機能不全又は炎症の疾患の治療又は予防剤。
【請求項２】
内皮機能不全が血管内皮機能不全である、請求項1に記載の剤。
【請求項３】
内皮機能不全により引き起こされる状態が、高血圧、冠動脈疾患、慢性心不全及び末梢動脈疾患、ネフロパシー並びに慢性腎不全からなる群から選択される、請求項1又は2に記載の剤。
【請求項４】
内皮機能不全により引き起こされる状態がネフロパシーである、請求項2又は3に記載の剤。
【請求項５】
ネフロパシーが糖尿病性ネフロパシーである、請求項4に記載の剤。
【請求項６】
炎症により引き起こされる状態が、全身性炎症反応症候群である、請求項1に記載の剤。
【請求項７】
全身性炎症反応症候群が、敗血症、敗血症性ショック又は敗血症様状態である、請求項6に記載の剤。
【請求項８】
静脈内投与される、請求項1〜7のいずれか一項に記載の剤。
【請求項９】
1キログラムあたり、0.1×106〜5×106個の間のSTRO-1+細胞及び／又はその子孫を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１０】
STRO-1+細胞が富化された集団及び／又はその子孫が、約1億〜3億個の細胞の用量で投与される、請求項1〜9のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１１】
STRO-1+細胞が富化された集団及び／又は子孫細胞が、自家又は同種異系であり、且つ／或いは可溶性因子が、自家又は同種異系細胞に由来し得る、請求項1〜10のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１２】
STRO-1+細胞が富化された集団及び／又は子孫細胞が、培養増殖されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１３】
STRO-1+細胞が富化された集団が、STRO-1強陽性（bright）であり、及び／又は組織非特異型アルカリホスファターゼ（TNAP）を発現しており、且つ／或いは子孫細胞及び／又は可溶性因子が、STRO-1強陽性（bright）であり及び／又はTNAPを発現する、STRO-1+細胞に由来する、請求項1〜12のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１４】
ペントサンポリサルフェート（PPS）又は医薬上許容されるその塩と組み合わせて投与される、請求項1〜13のいずれか一項に記載の剤。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月15日(2016.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルブミンおよびパクリタキセルを含むナノ粒子を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物中の全アルブミンの約２．４％以下が、ポリマーの形態である、医薬組成物。
【請求項２】
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの少なくとも約８０％が、モノマーの形態である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの少なくとも約９２％が、モノマーの形態である、請求項１または請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記医薬組成物中のモノマーアルブミンの少なくとも約６０％が、遊離チオール基を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記医薬組成物中のモノマーアルブミンの少なくとも約６０％が、ブロックされたチオール基を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの約１０％以下が、ダイマーの形態である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの約３％以下が、オリゴマーの形態である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
Ｃ末端Ｌｅｕを欠くアルブミンおよびＮ末端Ａｓｐ−Ａｌａを欠くアルブミンを実質的に含まない、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記医薬組成物中の前記アルブミンが、ヒトから得られる天然アルブミンのものと異なるグリコシル化プロファイルを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記医薬組成物中の前記アルブミンが、グリコシル化をまったく有さない、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
脂肪酸を実質的に含まない、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
カプリレートを実質的に含まない、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
トリプトファンを実質的に含まない、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
血液成分を実質的に含まない、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの少なくとも約８０％が、前記ナノ粒子に付随しない、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記ナノ粒子が、アルブミンでコーティングされたパクリタキセルを含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記医薬組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記組成物中の前記アルブミンと前記パクリタキセルとの重量比が、約９：１から約１：１である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記アルブミンがヒトアルブミンである、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか一項に記載の医薬組成物の商業バッチ。
【請求項２１】
個体におけるがんを処置するための組成物であって、有効量の請求項１〜１９のいずれか一項に記載の医薬組成物を含む、組成物。
【請求項２２】
前記個体がヒトである、請求項２１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
上述した組成物（医薬組成物など）のいずれか１種を含むキット、薬、および製造品も提供される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
アルブミンおよびパクリタキセルを含むナノ粒子を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物中の全アルブミンの約２．４％以下が、ポリマーの形態である、医薬組成物。
（項目２）
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの少なくとも約８０％が、モノマーの形態である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目３）
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの少なくとも約９２％が、モノマーの形態である、項目２に記載の医薬組成物。
（項目４）
前記医薬組成物中のモノマーアルブミンの少なくとも約６０％が、遊離チオール基を有する、項目１に記載の医薬組成物。
（項目５）
前記医薬組成物中のモノマーアルブミンの少なくとも約６０％が、ブロックされたチオール基を有する、項目１に記載の医薬組成物。
（項目６）
前記医薬組成物中の全アルブミンの約１０％以下が、ダイマーの形態である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目７）
前記医薬組成物中の全アルブミンの約３％以下が、オリゴマーの形態である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目８）
Ｃ末端Ｌｅｕを欠くアルブミンおよびＮ末端Ａｓｐ−Ａｌａを欠くアルブミンを実質的に含まない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目９）
前記医薬組成物中の前記アルブミンが、ヒトから得られる天然アルブミンのものと異なるグリコシル化プロファイルを有する、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１０）
前記医薬組成物中の前記アルブミンが、グリコシル化をまったく有さない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１１）
脂肪酸を実質的に含まない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１２）
カプリレートを実質的に含まない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１３）
トリプトファンを実質的に含まない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１４）
血液成分を実質的に含まない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１５）
前記医薬組成物中の前記全アルブミンの少なくとも約８０％が、前記ナノ粒子に付随しない、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１６）
前記ナノ粒子が、アルブミンでコーティングされたパクリタキセルを含む、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１７）
前記医薬組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１８）
前記組成物中の前記アルブミンと前記パクリタキセルとの重量比が、約９：１から約１
：１である、項目１に記載の医薬組成物。
（項目１９）
前記アルブミンがヒトアルブミンである、項目１に記載の医薬組成物。
（項目２０）
項目１に記載の医薬組成物の商業バッチ。
（項目２１）
個体におけるがんを処置する方法であって、前記個体に有効量の項目１に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目２２）
前記個体がヒトである、項目２１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月15日(2016.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プレグナ‐４‐エン‐２０‐イン‐３‐オンを含有するうつ病性障害を患うヒトを処置するための医薬組成物であって、うつ病性障害の患者への経鼻処置に適している、該医薬組成物。
【請求項２】
鋤鼻投与に適している、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
うつ病性障害の患者が男性である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
うつ病性障害の患者が女性である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
うつ病性障害の症状のエピソードの発症時に投与される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
慢性的に投与される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
一日を通じて計画的に投与される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
１日当たり２〜８回投与される、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
１日当たり３〜５回投与される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
一律の計画的なもので投与される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
うつ病性障害の症状の個体群の概日リズムと相関する計画的なもので投与される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
うつ病性障害の患者のうつ病性障害の症状の概日リズムと相関する計画的なもので投与される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
従来の抗うつ剤療法でも投与される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
うつ病性障害の患者が不眠症もまた患う、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
プレグナ‐４‐エン‐２０‐イン‐３‐オンの水溶液を含む経鼻スプレーである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
プレグナ‐４‐エン‐２０‐イン‐３‐オン、２％プロピレングリコール及び２％エタノールの水溶液を含む経鼻スプレーである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
経鼻スプレーのプレグナ‐４‐エン‐２０‐イン‐３‐オン含量が投与当たり４００〜４０００ナノグラムである、請求項１５または１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
経鼻スプレーのプレグナ‐４‐エン‐２０‐イン‐３‐オン含量が投与当たり１０００〜２０００ナノグラムである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
経鼻スプレーのプレグナ‐４‐エン‐２０‐イン‐３‐オン含量が投与当たり約１６００ナノグラムである、請求項１５または１６に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月16日(2016.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）生物学的治療薬、及び
（ｂ）ポリマー間架橋することができる官能基を含む複数の親水性ポリマー鎖
を含む製剤であって、製剤は、架橋されると、直径約５０ｎｍ〜約１０μｍのサイズを有する沈殿物となる生物学的治療薬の可逆的沈殿を示すヒドロゲルを形成する、製剤。
【請求項２】
生物学的治療薬は、タンパク質である、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
生物学的治療薬は、抗体である、請求項２に記載の製剤。
【請求項４】
生物学的治療薬は、二重可変ドメイン抗体である、請求項２に記載の製剤。
【請求項５】
タンパク質が、トラスツズマブ（ハーセプチン（ＴＭ））、ベバシズマブ（アバスチン（ＴＭ））、アダリムマブ（ヒュミラ（ＴＭ））、ラニビズマブ（ルセンティス（ＴＭ））、アフリバーセプト（アイリーア（ＴＭ））、エタネルセプト（エンブレル（ＴＭ））、リツキシマブ（リツキサン（ＴＭ））、ペグフィルグラスチム（ニューラスタ（ＴＭ））、インターフェロンβ−１ａ（アボネックス（ＴＭ））、インターフェロンβ−１ａ（レビフ（ＴＭ））、インフリキシマブ（レミケード（ＴＭ））からなる群から選択される、請求項２に記載の製剤。
【請求項６】
抗体は、アダリムマブである、請求項４に記載の製剤。
【請求項７】
複数の親水性ポリマー鎖は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、デキストラン、ヒアルロン酸、ペクチン、コラーゲン、フィブリノーゲン、アルギネート、ＰＬＬＡ−ＰＥＧ−ＰＬＬＡコポリマー、ＰＬＤＡ−ＰＥＧ−ＰＬＤＡコポリマー、ＰＬＧＡ−ＰＥＧ−ＰＬＧＡコポリマー、ＰＥＧ−ＰＬＬＡコポリマー、ＰＥＧ−ＰＬＤＡコポリマー及びＰＥＧ−ＰＬＧＡコポリマーからなる群から選択される、請求項１に記載の製剤。
【請求項８】
複数の親水性ポリマー鎖は、アクリレート、チオール、ビニル、アミノ、ヒドロキシル、ＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２、アルデヒド、ビニルスルホン、スクシンイミジル、ニトロフェノレート及びヒドロキシスクシンイミジルからなる群から選択される官能基を含む、請求項７に記載の製剤。
【請求項９】
複数の親水性ポリマー鎖の各親水性ポリマー鎖は、線状、分岐状、星形及び櫛形からなる群から選択される構造を有している、請求項８に記載の製剤。
【請求項１０】
親水性ポリマー鎖の構造は、分岐状、星形または櫛形であり、２〜１６本のアームを有している、請求項９に記載の製剤。
【請求項１１】
親水性ポリマー鎖の各々の分子量は、約２〜３０ｋＤａである、請求項１０に記載の製剤。
【請求項１２】
複数の親水性ポリマー鎖は、第１タイプの親水性ポリマー及び第２タイプの親水性ポリマーを含む、請求項１１に記載の製剤。
【請求項１３】
第１タイプの親水性ポリマー鎖は、ＰＥＧ−アクリレートであり、第２タイプの親水性ポリマー鎖は、ＰＥＧ−チオールである、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１４】
第１タイプの親水性ポリマー鎖は４、８または１６本のアームを有し、第２タイプの親水性ポリマー鎖は４、８または１６本のアームを有している、請求項１３に記載の製剤。
【請求項１５】
親水性ポリマー鎖の各アームは、官能基を含む、請求項１４に記載の製剤。
【請求項１６】
第１タイプの親水性ポリマー鎖：第２タイプの親水性ポリマー鎖の比は、９：１０〜約１０：９である、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１７】
第１タイプの親水性ポリマー鎖は８本のアームを有し、第２タイプの親水性ポリマー鎖は８本のアームを有している、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１８】
第１タイプの親水性ポリマー鎖は１６本のアームを有し、第２タイプの親水性ポリマー鎖は１６本のアームを有している、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１９】
第１タイプの親水性ポリマー鎖は８本のアームを有し、第２タイプの親水性ポリマー鎖は８本のアームを有しており、複数の親水性ポリマーは、４本のアームを有するＰＥＧ−アクリレートである第３タイプの親水性ポリマー鎖及び４本のアームを有するＰＥＧ−チオールである第４タイプの親水性ポリマー鎖を更に含む、請求項１５に記載の製剤。
【請求項２０】
第１及び第２親水性ポリマー鎖：第３及び第４親水性ポリマー鎖の比は、１：９９〜９９：１である、請求項１９に記載の製剤。
【請求項２１】
第１及び第２タイプの親水性ポリマー鎖：第３及び第４タイプの親水性ポリマーの比は、７５：２５、５０：５０、または２５：７５である、請求項２０に記載の製剤。
【請求項２２】
製剤は、凍結乾燥形態で用意される、請求項１５に記載の製剤。
【請求項２３】
更に、バッファー溶液を含む、請求項２２に記載の製剤。
【請求項２４】
バッファー溶液は、約３．５〜約６のｐＨを有する、請求項２３に記載の製剤。
【請求項２５】
ＰＥＧ−アクリレート及びＰＥＧ−チオール：バッファーの重量／容量比は、約５％〜約３０％である、請求項２４に記載の製剤。
【請求項２６】
生物学的治療薬：全親水性ポリマーの重量比は、約１：１〜約１：１２５である、請求項２５に記載の製剤。
【請求項２７】
（ａ）生物学的治療薬、及びポリマー間架橋することができる官能基を含む複数の親水性ポリマー鎖を含む製剤、及び
（ｂ）架橋を誘導するための活性化バッファー
を含むキットであって、製剤は架橋されたとき
（ｉ）患者の体内のスペースへの投与から２４時間で＜５％の累積生物学的治療薬放出のバースト効果；
（ｉｉ）患者の体内のスペースへの投与から７日で＜１０％の累積生物学的治療薬放出の初期放出；
（ｉｉｉ）患者の体内のスペースへの投与後の放出率が約０〜３０日間の第１相、約０〜３０日間の第２相及び約０〜３０日間の第３相の間ほぼ一定である三相放出プロフィール；
（ｉｖ）生物学的治療薬を完全放出するための患者の体内のスペースへの投与から１〜３ヶ月の放出期間；
を示すヒドロゲルを形成する、キット。
【請求項２８】
更に、活性化バッファーと混合した製剤をデリバリーするためのデリバリーデバイスを含み、デリバリーデバイスはシングルボア注射器、デュアルボア注射器、または混合ヘッドを含む多チャネルデリバリーデバイスから選択される、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
（ａ）生物学的治療薬、及びポリマー間架橋することができる官能基を含む複数の親水性ポリマー鎖を含む製剤、
（ｂ）架橋を誘導するための活性化バッファー
を含むキットであって、製剤は、架橋されると、直径約５０ｎｍ〜約１０μｍのサイズを有する沈殿物となる生物学的治療薬の可逆的沈殿を示すヒドロゲルを形成する、キット。
【請求項３０】
更に、活性化バッファーと混合した製剤をデリバリーするためのデリバリーデバイスを含み、デリバリーデバイスはシングルボア注射器、デュアルボア注射器、または混合ヘッドを含む多チャネルデリバリーデバイスから選択される、請求項２９に記載のキット。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月16日(2016.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性薬物の経皮投与のための疎水性貼付剤であって、
第1の表面及び第2の表面を有する疎水性リザーバーと、
前記第1の表面を覆う裏地であって、前記疎水性薬物に対して不透過性である裏地と、
場合により、前記第2の表面を覆う剥離シートと
を含み、
前記疎水性リザーバーが疎水性マトリックス及び前記疎水性薬物を含み、前記薬物が前記疎水性マトリックス全体に均質に分散されており、
前記疎水性マトリックスが、
前記疎水性マトリックス全体に分散された、前記リザーバーの6質量%〜30質量%の疎水性コロイドシリカと、
鉱油対ポリイソブチレンの質量比0.05:1〜1:1の前記鉱油と前記ポリイソブチレンとの混合物と
を含み、
前記疎水性コロイドシリカが前記疎水性薬物の少なくとも一部を吸着する、
疎水性貼付剤。
【請求項２】
前記鉱油対前記ポリイソブチレンの前記質量比が、0.25:1〜0.60:1である、請求項1に記載の疎水性貼付剤。
【請求項３】
前記第2の表面と接触している放出制御粘着層を更に含み、
但し、前記剥離シートが存在する場合には、前記放出制御粘着層が前記疎水性リザーバーと前記剥離シートとの間に存在する、請求項1または2に記載の疎水性貼付剤。
【請求項４】
前記放出制御粘着層が、
前記放出制御粘着層の0.5質量%〜5質量%の疎水性コロイドシリカと、
鉱油対ポリイソブチレンの質量比0.05:1〜0.50:1の前記鉱油と前記ポリイソブチレンとの混合物と
を含み、
前記疎水性リザーバー中の前記疎水性マトリックスが、8質量%〜20質量%の疎水性コロイドシリカを含む、
請求項3に記載の疎水性貼付剤。
【請求項５】
前記疎水性薬物が、前記疎水性マトリックスを通って拡散し得る、請求項1から4のいずれか一項に記載の疎水性貼付剤。
【請求項６】
前記疎水性薬物が20℃〜150℃の融点を有する、請求項1から5のいずれか一項に記載の疎水性貼付剤。
【請求項７】
前記疎水性薬物がメチルフェニデートである、請求項1から6のいずれか一項に記載の疎水性貼付剤。
【請求項８】
前記疎水性コロイドシリカが、式I
R(4-n)SiXn        I
[式中、
Rは、C1〜C20アルキル又は芳香族基であり、
Xは、-OH、-O2CR1、-Cl、-Br、-I、-OR1、-COR1、-NHR1又は-NR12(ここで、R1は、C1〜C20アルキル基である)からなる群から選択される加水分解性基であり、
nは1、2又は3である]
のシランで処理されているコロイドシリカである、請求項1から7のいずれか一項に記載の疎水性貼付剤。
【請求項９】
疎水性リザーバーが皮膚接触粘着層である、請求項1から8のいずれか一項に記載の疎水性貼付剤。
【請求項１０】
疎水性薬物の経皮投与のための疎水性貼付剤であって、前記疎水性薬物が、油又は20℃〜150℃の融点を有する薬物であり、
前記疎水性薬物を含む疎水性リザーバーであって、第1の表面及び第2の表面を有する疎水性リザーバーと、
前記第1の表面を覆う裏地であって、前記疎水性薬物に対して不透過性である裏地と、
場合により、前記第2の表面を覆う剥離シートと
を含み、
前記疎水性リザーバーが前記疎水性薬物及び疎水性マトリックスを含み、前記疎水性マトリックスが、
鉱油対ポリイソブチレンの質量比0.05:1〜0.50:1の前記鉱油と前記ポリイソブチレンとの混合物と、
前記疎水性薬物を吸着して、それによって前記疎水性薬物が前記疎水性リザーバーと前記剥離シート又は前記裏地との界面において液体又は油状の層を形成するのを防止するのに有効な量の添加剤又は賦形剤と
を含み、
前記添加剤または賦形剤が、前記リザーバーの6質量％から30質量％の量の、疎水性コロイドシリカである、
疎水性貼付剤。
【請求項１１】
前記疎水性薬物及び前記添加剤又は賦形剤が、2:1〜0.9:1の質量比で存在する、請求項10に記載の疎水性貼付剤。
【請求項１２】
前記添加剤又は賦形剤が、
2%〜5%の量のノイシリン(メタ珪酸アルミン酸マグネシウム)、
2%〜5%の量のノイシリン(メタ珪酸アルミン酸マグネシウム)と、2%〜5%の量のステアリン酸マグネシウム、2%〜5%の量のポリエトキシル化ヒマシ油のうちの少なくとも1つとの組合せ、
1%〜10%の量のコロイドシリカ又は乾燥コロイドシリカ、
1%〜3%の量のコロイドシリカと、約2%の量のノイシリン、1%〜3%の量のステアリン酸マグネシウム、2%〜5%の量のリン酸水素二ナトリウム及び2%〜5%の量のポリエトキシル化ヒマシ油のうちの少なくとも1つとの組合せ、
2%〜5%の量のリン酸水素二ナトリウム;
5%〜10%の量の無水リン酸水素カルシウム;
5%〜10%の量の無水リン酸水素カルシウムと、2%〜5%の量のポリエトキシル化ヒマシ油との組合せ、
2%〜5%の量のポリエトキシル化ヒマシ油、
2%〜5%の量のステアリン酸マグネシウム、
約5質量%の量のクレイ、
1質量%までのα-トコフェロール、並びに
5%〜20%の、メタクリル酸ジメチルアミノエチル、メタクリル酸ブチル及びメタクリル酸メチルを含むカチオン性コポリマー
からなる群から選択される少なくとも1つの材料をさらに含み、
全ての百分率が疎水性リザーバーの質量に基づく、
請求項10又は11に記載の疎水性貼付剤。
【請求項１３】
疎水性薬物の経皮投与のための疎水性貼付剤であって、
皮膚接触粘着層と、
前記疎水性薬物を含む薬物リザーバー層であって、第1の表面及び第2の表面を有し、前記薬物リザーバー層の前記第1の表面が前記皮膚接触粘着層に接触している薬物リザーバー層であって、前記疎水性マトリックス全体に分散された、前記リザーバーの6質量%〜30質量%の疎水性コロイドシリカを含む疎水性マトリックスを含む薬物リザーバ―層と、
前記薬物リザーバー層の前記第2の表面を覆っている裏地であって、前記疎水性薬物に対して不透過性である裏地と
を含み、
前記皮膚接触粘着層が粘着性マトリックスを含み、前記粘着性マトリックスが0.5質量%〜5質量%の疎水性コロイドシリカ、及びポリイソブチレンと鉱油との混合物を含み、
前記疎水性コロイドシリカが、前記皮膚接触粘着層と前記裏地との界面における薬物層の形成を防止する、
疎水性貼付剤。
【請求項１４】
前記薬物リザーバー層が、前記疎水性マトリックス及び前記疎水性薬物を含み、
前記疎水性マトリックスがさらに、
鉱油とポリイソブチレンとの混合物
を含む、
請求項13に記載の疎水性貼付剤。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月5日(2016.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ：
【化１】
2016504330.tif 000001
［式中、
Ｒ１は、芳香族ラジカルまたは脂肪族ラジカルであり（但し、芳香族ラジカルはアルコキシ官能基を有さない。）、
Ｒ２は、脂肪族ラジカルであり、
Ｒ３は、アミノ酸の側鎖であり、
Ｙは、水素、
【化２】
2016504330.tif 000002
｛式中、「ｎ」は１〜５の範囲であり、
Ｚは、水素または
【化３】
2016504330.tif 000003
であり、
Ｒ４は、アミノ酸の側鎖である｝
からなる群から選択される］
で示される化合物。
【請求項２】
Ｒ１の芳香族ラジカルが、
【化４】
2016504330.tif 000004
からなる群から選択される、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
Ｒ１の脂肪族ラジカルが、以下
【化５】
2016504330.tif 000005
［式中、
Ｑは、ハロゲン、シアノ、ニトロ、アミノ、ヒドロキシルまたはアルコキシであり、
ｍは、１〜２０の範囲の整数である］
からなる群から選択される、請求項１に記載の化合物。
【請求項４】
Ｒ２の脂肪族ラジカルが、以下：
【化６】
2016504330.tif 000006
［式中、
Ｑは、ハロゲン、シアノ、ニトロ、アミノ、ヒドロキシルまたはアルコキシであり、
ｐは、１〜２０の範囲の整数である］
からなる群から選択される、請求項１に記載の化合物。
【請求項５】
Ｒ１の芳香族ラジカルが、以下：
【化７】
2016504330.tif 000007
からなる群から選択され、
［式中、
Ｘ１は、
【化８】
2016504330.tif 000008
であり、
｛式中、
Ｒ５は、以下：
【化９】
2016504330.tif 000009
【化１０】
2016504330.tif 000010
（式中、
ｒは、１〜２０の範囲の整数である）
からなる群から選択され、
Ｒ６は、アミノ酸の側鎖であり、
Ｖは、水素、
【化１１】
2016504330.tif 000011
（式中、「ｓ」は、１〜５の範囲であり、
Ｚは、水素または
【化１２】
2016504330.tif 000012
である）
からなる群から選択される｝］
請求項１に記載の化合物。
【請求項６】
Ｒ１の脂肪族ラジカルが、
【化１３】
2016504330.tif 000013
であり、
［式中、
「ｔ」は１〜２０の範囲にあり、
Ｘ１は、
【化１４】
2016504330.tif 000014
であり、
｛式中、
Ｒ５は、以下：
【化１５】
2016504330.tif 000015
【化１６】
2016504330.tif 000016
（式中、
Ｑは、ハロゲン、シアノ、ニトロ、アミノ、ヒドロキシルまたはアルコキシであり、
ｒは、１〜２０の範囲の整数である）
からなる群から選択され、
Ｒ６は、アミノ酸の側鎖であり、
Ｖは、水素、
【化１７】
2016504330.tif 000017
（式中、「ｓ」は、１〜５の範囲であり、
Ｚは、水素または
【化１８】
2016504330.tif 000018
である）
からなる群から選択される｝］
請求項１に記載の化合物。
【請求項７】
Ｒ１が、
【化１９】
2016504330.tif 000019
からなる群から選択され、
Ｒ２が、
【化２０】
2016504330.tif 000020
［式中、「ｐ」は、１〜１３の範囲である］
であり、
Ｒ３が、Ｌ−リシンの側鎖であり、
Ｙが、水素である、請求項１に記載の化合物。
【請求項８】
Ｒ１が、
【化２１】
2016504330.tif 000021
［式中、「ｍ」は、１〜１１の範囲である］
からなる群から選択され、
Ｒ２が、
【化２２】
2016504330.tif 000022
［式中、「ｐ」は、１〜１１の範囲である］
からなる群から選択され、
Ｒ３が、Ｌ−リシンの側鎖であり、
Ｙが、水素である、請求項１に記載の化合物。
【請求項９】
Ｒ１が、
【化２３】
2016504330.tif 000023
［式中、「ｍ」は９である］
であり、
Ｒ２が、
【化２４】
2016504330.tif 000024
［式中、「ｐ」は７である］
であり、
Ｒ３が、Ｌ−リシンの側鎖であり、
Ｙが、水素である、請求項１に記載の化合物。
【請求項１０】
請求項１に記載されるような、式Ｉの化合物を調製する方法であって、前記方法は、
ｄ．芳香族ラジカルまたは脂肪族ラジカルのアルデヒドを、アルキルアミンと反応させて、シッフ塩基を得る行為（但し、芳香族ラジカルはアルコキシ官能基を有さない。）、
ｅ．シッフ塩基を還元して第二級アミンを得る行為、および
ｆ．第二級アミンを、ｔ−ブトキシカルバメート保護されたアミノ酸の遊離酸性基と反応させる行為、それに続いて、アミノ酸の保護基を脱保護して、式Ｉの化合物を得る行為を含む、方法。
【請求項１１】
アルキルアミンが、Ｃ２〜Ｃ１４脂肪族アミンである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
請求項１から９のいずれかに記載の化合物の医薬上許容される塩。
【請求項１３】
ａ)請求項１に記載の化合物または請求項１２に記載の医薬上許容される塩、および
ｂ）医薬上許容される賦形剤を含む、組成物。
【請求項１４】
医薬上許容される賦形剤が、糖、デンプン、セルロース、麦芽、ゼラチン、タルク、ココアバター、坐剤ワックス、オイル、グリコール、エステル、寒天、緩衝剤、アルギン酸、パイロジェンフリー水、等張性生理食塩水、リンゲル液、アルコール、脂質、界面活性剤、着色剤、放出剤、コーティング剤、甘味剤、矯味剤、芳香剤、保存料、抗酸化物質およびそれらの誘導体またはそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
病原性微生物によって引き起こされる疾患の治療において使用するための、請求項１に記載の化合物、請求項１２に記載の医薬上許容される塩または請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
病原性微生物が細菌である、請求項１５に記載の化合物、または医薬上許容される塩もしくは組成物。
【請求項１７】
細菌が、グラム陽性菌またはグラム陰性菌またはそれらの組合せである、請求項１６に記載の化合物、または医薬上許容される塩もしくは組成物。
【請求項１８】
細菌が、薬物感受性菌または薬物耐性菌またはそれらの組合せである、請求項１７に記載の化合物、または医薬上許容される塩もしくは組成物。
【請求項１９】
薬物感受性菌が、黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）、フェシウム菌（Ｅ．ｆａｅｃｉｕｍ）、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）および緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）または任意のそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１８に記載の化合物、または医薬上許容される塩もしくは組成物。
【請求項２０】
薬物耐性菌が、バンコマイシン耐性フェシウム菌（Ｅ．ｆａｅｃｉｕｍ）、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）およびβ−ラクタム耐性肺炎桿菌（Ｋ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）またはそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項１８に記載の化合物、または医薬上許容される塩もしくは組成物。