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【手続補正書】
【提出日】平成29年7月24日(2017.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アポリポタンパク質Ａ−Ｉ（Ａｐｏ  Ａ−Ｉ）を精製するための方法であって、
ａ）Ａｐｏ  Ａ−Ｉと塩酸グアニジン（ＧｕＨＣｌ）とを含む溶液を用意する工程；および
ｂ）該溶液を１５ｎｍ〜３５ｎｍの範囲の孔径を有するフィルターを通して濾過する工程
を含む前記方法。
【請求項２】
溶液は、５〜３０ｇ／Ｌ、または５〜２０ｇ／Ｌ、または７〜１２ｇ／Ｌの範囲内のＡｐｏ  Ａ−Ｉタンパク質濃度を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
溶液は、Ａｐｏ  Ａ−Ｉの凝集を減少させるまたは阻害する濃度でＧｕＨＣｌを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
溶液は、１．３〜３．２Ｍ、または１．５〜２．０Ｍの範囲内の濃度でＧｕＨＣｌを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
溶液のｐＨは、７．１〜７．５の範囲内である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
濾過は、０．２〜３．４バールの範囲内の圧力、および１８〜２６℃の範囲内の温度で実行される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
溶液は、
１）Ａｐｏ  Ａ−Ｉ沈殿物を４．０〜４．６ＭのＧｕＨＣｌに懸濁する工程；ならびに／または
２）該懸濁物を５〜３０ｇ／Ｌの範囲内のＡｐｏ  Ａ−Ｉタンパク質濃度および／もしくは１．３Ｍ〜３．２Ｍの範囲内のＧｕＨＣｌ濃度に希釈する工程
の１つまたはそれ以上によって調製される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
工程ａ）の前に、ウイルス不活化のために熱処理工程が実行される、または工程ｂ）の後に、ウイルス不活化のために熱処理工程が実行される、請求項１または７に記載の方法。
【請求項９】
熱処理は、
溶液のｐＨを６．６〜８．０の範囲内に調節する工程；および続けて
該溶液を５５〜６１℃の温度で約３０分〜約４時間加熱する工程
を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ｐＨが６．６〜８．０の範囲内である溶液は、２．７Ｍ〜３．９Ｍの範囲内の濃度のＧｕＨＣｌを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ｐＨが６．６〜８．０の範囲内である溶液のｐＨは、７．０〜８．０の範囲内である、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
ｐＨが６．６〜８．０の範囲内である溶液は、
１）Ａｐｏ  Ａ−Ｉ沈殿物を４．０〜４．６ＭのＧｕＨＣｌに懸濁する工程；ならびに
２）ＧｕＨＣｌ濃度を２．７Ｍ〜３．９Ｍの範囲内に、およびｐＨを６．６〜８．０の範囲内に調節する工程
によって調製される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法によって精製されたＡｐｏ  Ａ−Ｉ。
【請求項１４】
Ａｐｏ  Ａ−Ｉ調製物であって、
パルボウイルスに対して少なくとも１２ｌｏｇ  ＬＲＶ（対数減少値）；および／またはノンエンベロープウイルスに対して少なくとも９ｌｏｇ  ＬＲＶ；および／または
脂質エンベロープウイルスに対して少なくとも８．５ｌｏｇ  ＬＲＶ
を有する前記Ａｐｏ  Ａ−Ｉ調製物。
【請求項１５】
ｒＨＤＬ製剤であって、請求項１３に記載のＡｐｏ  Ａ−Ｉまたは請求項１４に記載のＡｐｏ  Ａ−Ｉ調製物；および脂質を含む前記ｒＨＤＬ製剤。
【請求項１６】
再構成ＨＤＬ製剤を製造する方法であって、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法によりＡｐｏ  Ａ−Ｉを製造する工程；および
Ａｐｏ  Ａ−１を脂質と組み合わせ；または請求項１４に記載のＡｐｏ  Ａ−Ｉ調製物を脂質と組み合わせ；それにより再構成ＨＤＬ製剤を製造する工程
を含む前記方法。
【請求項１７】
ｒＨＤＬ製剤は、さらに界面活性剤を含む、請求項１５に記載のｒＨＤＬ製剤または請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
界面活性剤は、コール酸ナトリウムである、請求項１７に記載のｒＨＤＬ製剤または方法。
【請求項１９】
脂質は、ホスファチジルコリンである、請求項１５、１７もしくは１８のいずれか１項に記載のｒＨＤＬ製剤または請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
Ａｐｏ  Ａ−Ｉと脂質との比率は、１：４０〜１：７５（ｍｏｌ：ｍｏｌ）であり、
コール酸ナトリウムは、０．５〜１．５ｇ／Ｌの濃度で存在する、
請求項１９に記載のｒＨＤＬ製剤または方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年6月27日(2017.6.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトＴＩＭＰ２と特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体であって、前記モノクローナル抗体が、ポリペプチドに少なくとも１０８Ｍ−１の親和性で結合し、前記ポリペプチドの配列が、
ＱＡＦＣＮＡＤＶＶＩＲＡＫＡＶＳＥＫＥＶＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）、
ＩＹＧＮＰＩＫＲＩＱＹＥＩＫＱＩ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）、
ＹＥＩＫＱＩＫＭＦＫＧＰＥＫＤＩＥＦＩＹＴＡＰＳＳＡＶＣＧＶＳＬＤＶＧＧＫＫＥＹＬＩＡＧＫＡＥＧＤＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）、
ＹＥＩＫＱＩＫＭＦＫＧＰＥＫＤＩＥＦＩＹＴＡＰＳＳＡＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）、
ＥＦＩＹＴＡＰＳＳＡＶＣＧＶＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５）、
ＴＡＰＳＳＡＶＣＧＶＳＬＤＶＧＧＫＫＥＹＬＩＡＧＫＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）、
ＳＬＤＶＧＧＫＫＥＹＬＩＡＧＫＡＥＧＤＧＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）、
ＳＳＰＤＥＣＬＷＭＤＷＶＴＥＫＮＩＮＧＨＱ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）、および
ＣＡＷＹＲＧＡＡＰＰＫＱＥＦＬＤＩＥＤＰ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）
からなる群から選択される配列からなる、単離されたモノクローナル抗体。
【請求項２】
シグナル発生要素（ｓｉｇｎａｌ  ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ  ｅｌｅｍｅｎｔ）にコンジュゲートされているか、または
固相担体に固定されている、
請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項３】
前記抗体が、生物学的試料中のヒトＴＩＭＰ２の存在または量に関係する検出可能なシグナルを発生するように構成されたディスポーザブル検査デバイスをさらに含むキット中の試薬として提供されており、
好ましくは前記ディスポーザブル検査デバイスがラテラルフロー検査デバイスであり、
好ましくは前記抗体が、前記ディスポーザブル検査デバイス内の表面に固定されているか、または
前記抗体が、前記ディスポーザブル検査デバイスから独立した容器中に提供されている、
請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項４】
前記キットが、ヒトＴＩＭＰ２と特異的に結合する第二の抗体をさらに含み、前記単離された抗体および前記第二の抗体が、ヒトＴＩＭＰ２とサンドイッチ複合体を形成し、
好ましくは前記第二の抗体が、ポリペプチドに少なくとも１０８Ｍ−１の親和性で結合するモノクローナル抗体であり、前記ポリペプチドの配列が、
ＱＡＦＣＮＡＤＶＶＩＲＡＫＡＶＳＥＫＥＶＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）、
ＩＹＧＮＰＩＫＲＩＱＹＥＩＫＱＩ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）、
ＹＥＩＫＱＩＫＭＦＫＧＰＥＫＤＩＥＦＩＹＴＡＰＳＳＡＶＣＧＶＳＬＤＶＧＧＫＫＥＹＬＩＡＧＫＡＥＧＤＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）、
ＹＥＩＫＱＩＫＭＦＫＧＰＥＫＤＩＥＦＩＹＴＡＰＳＳＡＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）、
ＥＦＩＹＴＡＰＳＳＡＶＣＧＶＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５）、
ＴＡＰＳＳＡＶＣＧＶＳＬＤＶＧＧＫＫＥＹＬＩＡＧＫＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）、
ＳＬＤＶＧＧＫＫＥＹＬＩＡＧＫＡＥＧＤＧＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）、
ＳＳＰＤＥＣＬＷＭＤＷＶＴＥＫＮＩＮＧＨＱ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）、および
ＣＡＷＹＲＧＡＡＰＰＫＱＥＦＬＤＩＥＤＰ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）
からなる群から選択される配列からなる、
請求項３に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項５】
前記キットが、前記検出可能なシグナルをＴＩＭＰ２の濃度に関係づけるためのキャリブレーションをさらに含み、
好ましくは前記キャリブレーションが、電子記憶デバイスにより提供される検量線である、
請求項３または４に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項６】
インビトロ診断における試薬として提供される、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項７】
前記キットが、生物学的試料中のヒトＴＩＭＰ２の存在または量に関係するシグナルを提供するアッセイ方法を実施するように構成されており、前記アッセイ方法におけるＴＩＭＰ２の最小検出可能濃度が、１０ｎｇ／ｍＬ以下である、請求項３〜６のいずれか１項に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項８】
ウサギ、マウス、ニワトリ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ヒト、ラマまたはラクダ抗体であるか、または
ウサギ抗体である、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の単離されたモノクローナル抗体。
【請求項９】
生物学的試料中のヒトＴＩＭＰ２の存在または量を決定するための方法であって、
一緒になってヒトＴＩＭＰ２とサンドイッチ複合体を形成する第一のモノクローナル抗体および第二のモノクローナル抗体を用いて、前記生物学的試料のイムノアッセイを実施することであって、前記イムノアッセイが、前記サンドイッチ複合体中で結合した前記生物学的試料中のヒトＴＩＭＰ２の存在または量に関係する検出可能なシグナルを提供すること、ならびに
前記検出可能なシグナルを、前記生物学的試料中のヒトＴＩＭＰ２の存在または量に関係づけること、
を含む、方法。
【請求項１０】
前記イムノアッセイにおけるＴＩＭＰ２の最小検出可能濃度が、１０ｎｇ／ｍＬ以下であるか、または
前記第一のモノクローナル抗体および第二のモノクローナル抗体の一方または両方が、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体であるか、または
前記イムノアッセイが、ラテラルフロー形式で実施されるか、または
前記イムノアッセイが、インビトロ診断であるか、または
前記イムノアッセイが、前記ヒト患者試料をディスポーザブル検査デバイスに適用することにより実施され、前記検出可能なシグナルが、前記ディスポーザブル検査デバイスを分析機器に挿入することにより得られ、前記第一および第二の抗体を含む前記サンドイッチ複合体が、前記ディスポーザブル検査デバイスの所定のゾーンでの検出のために固定されており、前記分析機器が、前記固定されたサンドイッチ複合体を検出して前記検出可能なシグナルを提供する、
請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第一の抗体が、シグナル発生要素にコンジュゲートされているおり、
好ましくは前記第一の抗体が、前記ヒト患者試料と共に反応混合物を形成し、前記反応混合物を前記ディスポーザブル検査デバイスに適用することにより、前記ヒト患者試料が前記ディスポーザブル検査デバイスに適用される、
請求項９〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記第二の抗体が、固相担体の所定のゾーンに固定されている、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第一および第二の抗体のそれぞれが、ウサギ、マウス、ニワトリ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ヒト、ラマまたはラクダ抗体である、請求項９〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記第一および第二の抗体のそれぞれが、ウサギ抗体である、請求項９〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年7月20日(2017.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
低酸素活性化プロドラッグおよびタキサンを含んでなる、膵臓癌の治療における同時使用または連続使用のための組合せ医薬。
【請求項２】
ヌクレオシドアナログ化学療法剤をさらに含む、請求項１記載の組合せ医薬。
【請求項３】
低酸素活性化プロドラッグがTH-302である、請求項１または２記載の組合せ医薬。
【請求項４】
タキサンがパクリタキセルまたはnab-パクリタキセルである、請求項１〜３いずれか記載の組合せ医薬。
【請求項５】
ヌクレオシドアナログ化学療法剤がゲムシタビンである、請求項２〜４いずれか記載の組合せ医薬。
【請求項６】
低酸素活性化プロドラッグが、タキサンの少なくとも約30分前に投与される、請求項１〜５いずれか記載の組合せ医薬。
【請求項７】
低酸素活性化プロドラッグが、ヌクレオシドアナログ化学療法剤の少なくとも約30分前に投与される、請求項２〜５いずれか記載の組合せ医薬。
【請求項８】
低酸素活性化プロドラッグ、タキサン、および任意にヌクレオシドアナログ化学療法剤が、複数のサイクルで投与され、該複数のサイクルのそれぞれが、低酸素活性化プロドラッグ、タキサンおよび任意にヌクレオシドアナログ化学療法剤のそれぞれを、1週間に少なくとも1回で連続3週間にわたり連続的に投与し、次いで低酸素活性化プロドラッグ、タキサンおよび任意にヌクレオシドアナログ化学療法剤のいずれも1週間投与しないことを含む、請求項６または７記載の組合せ医薬。
【請求項９】
低酸素活性化プロドラッグがTH-302であり、タキサンがnab-パクリタキセルであり、ヌクレオシドアナログ化学療法剤がゲムシタビンである、請求項２〜８いずれか記載の組合せ医薬。
【請求項１０】
癌が膵管腺癌である、請求項１〜９いずれか記載の組合せ医薬。
【請求項１１】
癌の治療のための組合せ医薬の製造における、低酸素活性化プロドラッグ、タキサン、および任意にヌクレオシドアナログ化学療法剤の使用。
【請求項１２】
低酸素活性化プロドラッグがTH-302であり、タキサンがnab-パクリタキセルであり、ヌクレオシドアナログ化学療法剤がゲムシタビンである、請求項１１記載の使用。
【請求項１３】
癌が膵管腺癌である、請求項１１または１２記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月18日(2017.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非経腸投与用の医薬組成物であって、内因子および、Ｂ１２またはその類似体、ならびに非経腸投与用の無菌の薬学的に許容される担体を含み、該Ｂ１２またはその類似体が検出可能な標識および/または治療剤に結合している、医薬組成物。
【請求項２】
静脈内投与用の医薬組成物であって、内因子および、Ｂ１２またはその類似体、ならびに静脈内投与用の薬学的に許容される担体を含み、Ｂ１２またはその類似体が検出可能な標識および/または治療剤に結合している、医薬組成物。
【請求項３】
内因子がＢ１２またはその類似体に結合している、請求項１または２記載の医薬組成物。
【請求項４】
検出可能な標識が放射性核種である、請求項１〜３のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項５】
放射性核種が銅-６４、ジルコニウム-８９、イットリウム-８６、イットリウム-９０、テクネチウム-９９ｍ、ヨウ素-１２５、ヨウ素-１３１、ルテチウム-１７７、レニウム-１８６およびレニウム-１８８からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項６】
放射性核種が治療剤でもある、請求項４または５記載の医薬組成物。
【請求項７】
１種以上の薬学的に許容される希釈剤、賦形剤および/または担体を含む、請求項１〜６のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項８】
Ｂ１２の結合の部位が、ｅ位、ｂ位、リボシル基上の５’ヒドロキシル残基およびコバルトの位置からなる群から選択される、請求項１〜７のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項９】
リンカーをさらに含む、請求項１〜８のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項１０】
対象における腫瘍の検出方法であって:
a)  該対象に内因子およびＢ１２を含む組成物を投与することを含み、ここで、該Ｂ１２は検出可能な標識に結合しており;
b)  対象において、該組成物がキュビリンに結合していることを検出するために検出可能な標識を検出することを含み、ここで、典型的にはキュビリンを発現しない組織中に検出可能な標識が存在することが、該対象に腫瘍が存在することを示す、方法。
【請求項１１】
対象における腫瘍の検出方法であって:
a)  内因子およびＢ１２を含む組成物を対象に投与することを含み、ここで、該Ｂ１２は検出可能な標識に結合しており;
b)  対象において該組成物がキュビリンに結合していることを検出するために検出可能な標識を検出することを含み、ここで、キュビリンを発現することが知られている細胞を含む組織において検出可能な標識が非対称に存在することが、該対象に腫瘍が存在することを示す、方法。
【請求項１２】
腫瘍が肺癌を含む、請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
腫瘍が腎細胞癌を含む、請求項１１記載の方法。
【請求項１４】
該腫瘍がキュビリンを発現する、請求項１０〜１３のいずれか記載の方法。
【請求項１５】
投与が静脈内投与を含む、請求項１０〜１４のいずれか記載の方法。
【請求項１６】
検出可能な標識が放射性核種である、請求項１０〜１５のいずれか記載の方法。
【請求項１７】
検出が、ポジトロン放出断層撮影、単一光子放射断層撮影、ガンマカメライメージングまたは直線形スキャンを用いて放射性核種標識を検出することを含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
工程（ａ）より前または同時に遊離のＢ１２が投与される、請求項１０〜１７のいずれか記載の方法。
【請求項１９】
該組成物が腎臓中の腎細胞に結合することを防ぐために、工程（ａ）より前または同時にＬ−リジンが投与される、請求項１０〜１７のいずれか記載の方法。
【請求項２０】
転移性の腎細胞癌の検出を可能にするために、工程（ａ）より前または同時にＬ−リジンが投与される、請求項１３記載の方法。
【請求項２１】
対象における腫瘍を処置するための医薬組成物であって、内因子およびＢ１２を含む組成物を含み、該Ｂ１２が治療剤に結合している、医薬組成物。
【請求項２２】
該腫瘍が、肺癌および腎細胞癌からなる群から選択される腫瘍を含む、請求項２１記載の医薬組成物。
【請求項２３】
該腫瘍が腎細胞癌を含む、請求項２２記載の医薬組成物。
【請求項２４】
該腫瘍がキュビリンを発現する、請求項２１記載の医薬組成物。
【請求項２５】
静脈内投与用である、請求項２１〜２４のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項２６】
該治療剤が放射性核種である、請求項２１〜２５のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項２７】
該組成物の投与より前または同時に、遊離のＢ１２が投与される方法により使用することを特徴とする、請求項２１〜２６のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項２８】
腎臓中の腎細胞に該組成物が結合することを防ぐために、該組成物の投与の前または同時に、Ｌ−リジンが投与される方法により使用することを特徴とする、請求項２１〜２６のいずれか記載の医薬組成物。
【請求項２９】
転移性腎細胞癌の検出を可能にするために、該組成物の投与の前または同時に、Ｌ−リジンが投与される方法により使用することを特徴とする、請求項２３記載の医薬組成物。
【請求項３０】
キュビリンを発現する細胞にＢ１２を送達するための医薬組成物であって、内因子およびＢ１２の複合体を含み、静脈内投与用である、医薬組成物。
【請求項３１】
細胞が癌細胞である、請求項３０記載の医薬組成物。
【請求項３２】
Ｂ１２が検出可能な標識および/または治療剤に結合している、請求項３０または３１記載の医薬組成物。
【請求項３３】
キュビリンの機能を調節するための医薬組成物であって、内因子およびＢ１２の複合体を含み、静脈内投与用である、医薬組成物。
【請求項３４】
Ｂ１２が治療剤に結合している、請求項３３記載の医薬組成物。
【請求項３５】
キュビリンの機能が遮断されている、請求項３３または３４記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明の発明者は、キュビリン受容体に結合することができる、ＩＦに事前に結合した標識化Ｂ１２プローブが、標的特異性の増加ならびにバックグラウンド発光の有意な低下の両方を達成することを見出した。キュビリンはトランスコバラミン（ＩＩ）（ＴＣＩＩ）と異なり、全ての組織には発現しないため、部位特異的な取り込みについて、キュビリン受容体を標的化することにより、従来のＢ１２受容体介在性取り込み系よりも特異性が上昇し得る。例えば、ＩＦに結合していないＢ１２プローブは、体中に存在するＴＣＩＩに結合することにより高いバックグラウンドをもたらし、特異性が低い。
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月17日(2017.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶融ガラスを処理する装置において、該装置が、
その上部にトラフを位置付けて備えている、成形本体、
送出槽排出導管を備えている送出槽であって、前記溶融ガラスの流れを前記成形本体の前記トラフに送出するように構成された送出導管を通じて、前記成形本体の前記トラフに前記溶融ガラスを供給するように構成された、送出槽、
を備え、前記送出導管が、
真っ直ぐな長手方向軸および円形断面を有する、第１の部分であって、前記第１の部分の少なくとも特定の長さの内部に前記送出槽排出導管の少なくとも一部分が延在しているがこれには接触しないで、前記送出槽排出導管の前記少なくとも一部分を前記送出導管の前記第１の部分から分離させる、環状間隙が存在している、第１の部分と、
前記溶融ガラスの前記流れを、第１の方向から、該第１の方向とは異なる第２の方向に向けるように構成された、第２の部分と、
真っ直ぐな長手方向軸および内側底面を有しかつ断面形状が非円形である、第３の部分と、
前記第２の部分を前記第３の部分に接続させる、第１の移行部分と、
前記第３の部分を前記成形本体の前記トラフに結合させる、内側底面を有する、第２の移行部分と、
を備え、前記第３の部分および前記第２の移行部分の前記底面が、前記トラフの底面よりも低くないことを特徴とする装置。
【請求項２】
鉛直に間隔を空けた２つの成形本体を備えていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記２つの成形本体のうち、下方の成形本体が合流成形面を備え、前記トラフから溢れ出る前記溶融ガラスが該合流成形面上を流れるように、該合流成形面が構成されていることを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項４】
密度２．３０５ｇ／ｃｃ（２．３０５ｇ／ｍＬ）および粘度３４，５８５ポアズの溶融ガラスに対する前記第３の部分によるヘッド損失が、１００ｋｇ／ｈ未満の流量に対して、前記第３の部分の長さ１ｃｍ当たり０．８ｃｍ以下であることを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の装置。
【請求項５】
前記送出導管に隣接して位置付けられ、かつ別々に制御されるように構成された、複数の加熱プレートをさらに備え、該加熱プレートの夫々が、耐火断熱材料と、該耐火断熱材料のチャネル内に配置された加熱要素とを備えていることを特徴とする請求項１から４いずれか１項記載の装置。
【請求項６】
前記第３の部分が、湾曲した壁を備えていることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の装置。
【請求項７】
溶融ガラスを処理する方法において、
第１の溶融ガラスを、第１の送出槽から、第１の送出槽排出導管を通じて第１の成形本体へと流すステップ、
第２の送出槽からの第２の溶融ガラスを、第２の送出槽排出導管を通じて該第２の送出槽から第２の成形本体のトラフへと流すステップであって、前記第１の溶融ガラスが、前記第１の成形本体から自由に流れかつ前記第２の溶融ガラスに交わり、該第１の溶融ガラスが前記第２の溶融ガラスの上にクラッド層を形成する、ステップ、
前記第１の溶融ガラスおよび前記第２の溶融ガラスを、前記第２の成形本体から積層ガラスリボンとして延伸するステップ、
を有してなり、前記第２の送出槽からの前記第２の溶融ガラスを前記第２の成形本体へと流す前記ステップが、前記第２の送出槽排出導管とは分離されている送出導管を通じて、前記第２の溶融ガラスを流すステップを含み、前記送出導管が、
真っ直ぐな長手方向軸および円形断面を有する、第１の部分であって、前記第１の部分の少なくとも特定の長さの内部に前記送出槽排出導管の少なくとも一部分が延在しているがこれには接触しないで、前記送出槽排出導管の前記少なくとも一部分を前記送出導管の前記第１の部分から分離させる、環状間隙が存在している、第１の部分と、
前記第２の溶融ガラスの前記流れを、第１の方向から、該第１の方向とは異なる第２の方向に向けるように構成された、第２の部分と、
真っ直ぐな長手方向軸および内側底面を有しかつ断面形状が非円形である、第３の部分と、
前記第２の部分を前記第３の部分に接続させる、第１の移行部分と、
前記第３の部分を前記第２の成形本体の前記トラフに結合させる、内側底面を有する、第２の移行部分と、
を備え、前記第３の部分および前記第２の移行部分の前記底面が、前記トラフの底面よりも低くないことを特徴とする方法。
【請求項８】
前記第２の成形本体が合流成形面を備え、前記トラフから溢れ出る前記溶融ガラスが該合流成形面上を流れるように、該合流成形面が構成されていることを特徴とする請求項７記載の方法。
【請求項９】
前記第３の部分を通って流れる密度２．３０５ｇ／ｃｃ（２．３０５ｇ／ｍＬ）および粘度３４，５８５ポアズの溶融ガラスに対するヘッド損失が、１００ｋｇ／ｈ未満の流量に対して、前記第３の部分の長さ１ｃｍ当たり０．８ｃｍ以下となるようなサイズに、前記第３の部分が作られていることを特徴とする請求項７または８記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の成形本体が、前記第２の溶融ガラスに別々に交わる、複数の前記第１の溶融ガラスの流れを生成することを特徴とする請求項７から９いずれか１項記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月4日(2017.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
５０モル％〜７０モル％のＳｉＯ２、５モル％〜２０モル％のＡｌ２Ｏ３、１２モル％〜３５モル％のＢ２Ｏ３、５モル％までのＭｇＯ、１２モル％までのＣａＯ、および５モル％までのＳｒＯを含むガラスにおいて、アルカリ金属酸化物改質剤の総量が１モル％以下であることを特徴とするガラス。
【請求項２】
４モル％≦ＭｇＯ＋ＣａＯ＋ＳｒＯ≦Ａｌ２Ｏ３＋１モル％であることを特徴とする、請求項１に記載のガラス。
【請求項３】
６５ＧＰａ未満のヤング率を有することを特徴とする、請求項１または請求項２に記載のガラス。
【請求項４】
４０×１０−７／℃未満の熱膨脹率を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のガラス。
【請求項５】
５５モル％〜７０モル％のＳｉＯ２、６モル％超〜１０モル％のＡｌ２Ｏ３、１８モル％〜３０モル％のＢ２Ｏ３、３モル％までのＭｇＯ、１０モル％までのＣａＯ、３モル％までのＳｒＯを含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のガラス。
【請求項６】
前記ガラスが、ガラス積層体内にクラッド層を形成し、前記ガラス積層体が、前記クラッド層の熱膨脹率より大きい熱膨張率を有するコアガラスを含み、前記クラッド層が、少なくとも４０Ｍｐａの圧縮応力下にあることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のガラス。
【請求項７】
少なくとも１５Ｎのヌープスクラッチ限界値を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のガラス。
【請求項８】
ａ．  ＳｉＯ２、Ｂ２Ｏ３、およびＡｌ２Ｏ３を含み、アルカリ金属酸化物改質剤の総量が１モル％以下であるガラス溶融体を提供する工程と、
ｂ．  前記ガラス溶融体をダウンドローしてガラスを形成する工程であって、前記ガラスが少なくとも１５Ｎのヌープスクラッチ限界値を有する工程と
を有してなることを特徴とする、ガラスを製造する方法。
【請求項９】
前記ガラス溶融体がクラッドガラス溶融体であり、前記方法が、
ａ．  コアガラス溶融体を提供する工程と、
ｂ．  前記コアガラス溶融体を溶融延伸してコアガラスを形成する工程と、
ｃ．  前記クラッドガラス溶融体を溶融延伸して、前記コアガラスを囲むクラッド層ガラスを形成する工程と、
をさらに含み、前記コアガラスが、前記クラッドガラスの熱膨脹率より大きい熱膨脹率を有し、前記クラッド層が少なくとも１００ＭＰａの圧縮応力下にあることを特徴とする、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記ガラスが、６５ＧＰａ未満のヤング率を有することを特徴とする、請求項８または請求項９に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成29年6月13日(2017.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロイコシジンE（LukE）の領域内の、SEQ ID NO:4のアミノ酸残基番号182〜196に対応するエピトープに結合する、単離されたLukE抗体、またはその抗体結合断片。
【請求項２】
γ溶血素A （HlgA）の領域内の、SEQ ID NO:6のアミノ酸残基番号180〜192に対応するエピトープに結合する、単離されたHlgA抗体、またはその抗体結合断片。
【請求項３】
前記抗体結合断片が、単一の可変VHドメイン、単一の可変VLドメイン、Fab断片、または一本鎖抗体断片を含む、請求項1または2記載の単離された抗体。
【請求項４】
CXCR1およびCXCR2との黄色ブドウ球菌の相互作用を阻害する組成物を含む、黄色ブドウ球菌感染を有する対象または黄色ブドウ球菌感染を有する危険性がある対象において、黄色ブドウ球菌感染および/または黄色ブドウ球菌感染から生じる状態を予防または処置するための医薬。
【請求項５】
前記組成物が、SEQ ID NO:4のアミノ酸残基番号182〜196に対応するアミノ酸配列を含む組み換えペプチドを含む、請求項4記載の医薬。
【請求項６】
前記組成物が、SEQ ID NO:6のアミノ酸残基番号180〜192に対応するアミノ酸配列を含む組み換えペプチドを含む、請求項4記載の医薬。
【請求項７】
前記組成物が、黄色ブドウ球菌ロイコシジンE (LukE)のエピトープに結合する抗体またはその抗体結合部分を含み、該エピトープが、LukEの領域内にあり、SEQ ID NO:4のアミノ酸残基番号182〜196に対応する、請求項4記載の医薬。
【請求項８】
前記組成物が、黄色ブドウ球菌γ溶血素A (HlgA)のエピトープに結合する抗体またはその抗体結合部分を含み、該エピトープが、HlgAの領域内にあり、SEQ ID NO:6のアミノ酸残基番号180〜192に対応する、請求項4記載の医薬。
【請求項９】
ダッフィ抗原ケモカイン受容体(Duffy antigen receptor for chemokines, DARC)との黄色ブドウ球菌の相互作用を阻害する組成物を含む、黄色ブドウ球菌感染を有する対象または黄色ブドウ球菌感染を有する危険性がある対象において、黄色ブドウ球菌感染および/または黄色ブドウ球菌感染から生じる状態を予防または処置するための医薬。
【請求項１０】
前記組成物がDARC遮断抗体を含む、請求項9記載の医薬。
【請求項１１】
抗感染剤、抗生剤、および抗菌剤からなる群より選択される薬剤と組み合わせて使用される、請求項4または9記載の医薬。
【請求項１２】
黄色ブドウ球菌感染から生じる状態が、皮膚創傷および感染、組織膿瘍、毛包炎、骨髄炎、肺炎、熱傷様皮膚症候群、敗血症、化膿性関節炎、心筋炎、心内膜炎、ならびに毒素性ショック症候群からなる群より選択される、請求項4または9記載の医薬。
【請求項１３】
黄色ブドウ球菌感染および/または黄色ブドウ球菌感染から生じる状態を予防するための請求項4または9記載の医薬。
【請求項１４】
黄色ブドウ球菌感染および/または黄色ブドウ球菌感染から生じる状態を処置するための請求項4または9記載の医薬。
【手続補正書】
【提出日】平成29年5月31日(2017.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｇａｎｏｄｅｒｍａ ｌｕｃｉｄｕｍの抽出物、Ｓａｌｖｉａ ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａの抽出物、Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａ ｂａｒｂａｔａの抽出物、およびＳｃｕｔｅｌｌａｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓの抽出物の２つ以上と、
Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ ＥＬ、オレイン酸およびラブラゾルの組み合わせを含む乳化剤と、を含む製剤であって、
各抽出物が、約１乃至約９０重量％を構成し、
乳化剤が、製剤のバイオアベイラビリティを増加させるのに十分な量および割合にある、製剤。
【請求項２】
Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ ＥＬ、オレイン酸およびラブラゾルが、４０：２０：４０の割合にあることを特徴とする、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
抗酸化剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】
抗酸化剤が、アスコルビン酸およびアルファ・トコフェロールから選択されることを特徴とする、請求項３に記載の製剤。
【請求項５】
希釈剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の製剤。
【請求項６】
希釈剤が大豆油であることを特徴とする、請求項５に記載の製剤。
【請求項７】
抽出物が、非アルコール性の有機溶媒中で作られることを特徴とする、請求項１に記載の製剤。
【請求項８】
非アルコール性の有機溶媒がエステルであることを特徴とする、請求項７に記載の製剤。
【請求項９】
エステルが、酢酸エチルであることを特徴とする、請求項８に記載の製剤。
【請求項１０】
製剤が、乳化剤のない製剤と比較して、バイオアベイラビリティの増加を示すことを特徴とする、請求項１乃至９のいずれかに記載の製剤。
【請求項１１】
製剤が、乳化剤のない製剤と比較して、最大耐用投与量（ＭＴＤ）の増加を示すことを特徴とする、請求項１乃至９のいずれかに記載の製剤。
【請求項１２】
Ｇａｎｏｄｅｒｍａ ｌｕｃｉｄｕｍの酢酸エチル抽出物、Ｓａｌｖｉａ ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａの酢酸エチル抽出物、およびＳｃｕｔｅｌｌａｒｉａ ｂａｒｂａｔａの酢酸エチル抽出物；
Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ ＥＬ、オレイン酸およびラブラゾルから選択される、少なくとも１つの乳化剤；
アスコルビン酸およびアルファ・トコフェロールから選択される抗酸化剤；および
大豆油から選択される希釈剤、を含み、
各抽出物が約１乃至約９０重量％を構成することを特徴とする、請求項１に記載の製剤。
【請求項１３】
化学療法剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれかに記載の製剤。
【請求項１４】
化学療法剤が、カルボプラチン、ナベルビン（登録商標）（ビノレルビン）、アントラサイクリン（Ｄｏｘｉｌ）、ラパチニブ（ＧＷ５７０１６）、ハーセプチン（登録商標）、ゲムシタビン（Ｇｅｍｚａｒ（登録商標））、カペシタビン（Ｘｅｌｏｄａ（登録商標））、Ａｌｉｍｔａ（登録商標）、シスプラチン、５−フルオロウラシル、エピルビシン、シクロホスファミド、アバスチン（登録商標）、ベルケイド（登録商標）、パクリタキセルおよびドセタキセル、から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の製剤。
【請求項１５】
化学療法剤が、代謝拮抗剤、ヌクレオシド・アナログ、白金系の薬剤、アルキル化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、アントラサイクリン系抗生物質、ビンカアルカロイド、プロテアソーム阻害剤、マクロライド、およびトポイソメラーゼ阻害剤、から成る群から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の製剤。
【手続補正書】
【提出日】平成29年6月1日(2017.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
B型肝炎コア抗原（HBcAg）の第一及び第二のコピーをタンデムに含むタンパク質であって、HBcAgコピーの一方又は両方が、e1ループにおいてシングルドメイン抗体フラグメントを含む、タンパク質。
【請求項２】
HBcAgの両方のコピーが、e1ループにおいてシングルドメイン抗体フラグメントを含む、請求項1に記載のタンパク質。
【請求項３】
HBcAgの第一のコピーが、e1ループにおいて前記シングルドメイン抗体フラグメントを含み、HBcAgの第二のコピーが、e1ループにおいて異種タンパク質を含む、請求項1に記載のタンパク質。
【請求項４】
異種タンパク質が、エピトープを含むか、又は蛍光若しくは生物発光タンパク質である、請求項3に記載のタンパク質。
【請求項５】
シングルドメイン抗体フラグメントが抗原と結合される、請求項1〜4のいずれか一項に記載のタンパク質。
【請求項６】
（a）HBcAgのタンデムコピーがリンカーにより結合され；且つ／或いは
（b）HBcAgの一方又は両方のコピーのe1ループにおけるシングルドメイン抗体フラグメントが、一方又は両方の側面でリンカーと隣接する、
請求項1〜5のいずれか一項に記載のタンパク質。
【請求項７】
（a）リンカー又は各リンカーが、少なくとも1.5 nmの長さであり；且つ／或いは
（b）リンカー又は各リンカーが、配列GlynSer（GnS）（ここで、nは2から8である）の複数のコピーを含む、
請求項6に記載のタンパク質。
【請求項８】
請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質の複数のコピーを含む、粒子。
【請求項９】
請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質をコードする、核酸分子。
【請求項１０】
発現ベクターである、請求項9に記載の核酸分子。
【請求項１１】
請求項9又は10に記載の核酸分子を含む、宿主細胞。
【請求項１２】
請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質を製造するためのプロセスであって、該タンパク質が発現される条件下、該タンパク質をコードする核酸分子を含有する宿主細胞を培養すること、及び該タンパク質を回収することを含む、プロセス。
【請求項１３】
請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子と、医薬上許容される担体又は希釈剤とを含む、医薬組成物。
【請求項１４】
請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子と、医薬上許容される担体又は希釈剤とを含む、ワクチン。
【請求項１５】
アジュバントをさらに含む、請求項13又は14に記載の医薬組成物又はワクチン。
【請求項１６】
治療によりヒトを除く動物対象を治療する方法であって、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子を対象に投与することを含む、方法。
【請求項１７】
ヒトを除く対象において免疫応答を誘導する方法であって、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子を対象に投与することを含む、方法。
【請求項１８】
投与が、アジュバントとの組み合わせである、請求項16又は17に記載の方法。
【請求項１９】
ヒト又は動物の体を治療する方法に使用するための、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子。
【請求項２０】
ヒト又は動物の体にワクチン接種する方法に使用するための、請求項1〜7のいずれか一項に記載のタンパク質、請求項8に記載の粒子、又は請求項9若しくは10に記載の核酸分子。
【請求項２１】
サンプル中の抗原を検出するための、請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質の、又は請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質の複数のコピーを含む粒子の、使用。
【請求項２２】
サンプル中の抗原を検出する方法であって、請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質を、又は請求項1〜3のいずれか一項に記載のタンパク質の複数のコピーを含む粒子を、サンプルに適用することを含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2016528176.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2016528176.tif 000002
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2016528176.tif 000003
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2016528176000001.app
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月18日(2017.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
【化１】
2016528165.tif 000001
［式中、
L、MおよびNは、水素、ヒドロキシ、ハロゲン、低級アルキル、ヒドロキシ（低級）アルキル、低級アルカノイルオキシまたはオキソであり、ここで、5員環は少なくとも1つの二重結合を有していてもよく；
Aは、-CH3、または-CH2OH、-COCH2OH、-COOHまたはそれらの官能性誘導体であり；
Bは、単結合、-CH2-CH2-、-CH=CH-、-C≡C-、-CH2-CH2-CH2-、-CH=CH-CH2-、-CH2-CH=CH-、-C≡C-CH2-または-CH2-C≡C-であり；
Zは、
【化２】
2016528165.tif 000002
または単結合であり、
ここでR4およびR5は、水素、ヒドロキシ、ハロゲン、低級アルキル、低級アルコキシまたはヒドロキシ（低級）アルキルであり、R4およびR5が同時にヒドロキシおよび低級アルコキシであることはなく；
Z1およびZ2は、酸素、窒素または硫黄であり; 
R6およびR7は、置換されてよい低級アルキルであり、共に連結して低級アルキレンを形成してもよく；
R1は、非置換であるか、またはハロゲン、低級アルキル、ヒドロキシ、オキソ、アリールまたは複素環基により置換された、二価の飽和または不飽和の低級または中級の脂肪族炭化水素残基であり、該脂肪族炭化水素中の少なくとも1つの炭素原子は、酸素、窒素または硫黄により置換されてよく；
Raは、非置換であるか、またはハロゲン、オキソ、ヒドロキシ、低級アルキル、低級アルコキシ、低級アルカノイルオキシ、シクロ（低級）アルキル、シクロ（低級）アルキルオキシ、アリール、アリールオキシ、複素環基または複素環オキシ基によって置換された、飽和または不飽和の低級または中級の脂肪族炭化水素残基；低級アルコキシ；低級アルカノイルオキシ；シクロ（低級）アルキル；シクロ（低級）アルキルオキシ；アリール；アリールオキシ；複素環基；複素環オキシ基であり、該脂肪族炭化水素の少なくとも1つの炭素原子は、酸素、窒素または硫黄により置換されてよい。］
で表される脂肪酸誘導体を含む、哺乳類対象における神経障害性疼痛の処置のための医薬組成物。
【請求項２】
ZがC=Oである、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
Bが-CH2-CH2-である、請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
Lがヒドロキシまたはオキソであり、
Mが水素またはヒドロキシであり、
Nが水素であり、
Bが-CH2-CH2-であり、
ZがC=Oである、
請求項１〜３のいずれか記載の組成物。
【請求項５】
Raが、1以上のハロゲン（例えば1または2のハロゲン）で置換されている飽和C4〜C7（例えばC5またはC6）脂肪族炭化水素残基である、請求項１〜４のいずれか記載の組成物。
【請求項６】
R1が飽和または不飽和の、二価の直鎖または分枝鎖のC5-C9（例えばC6またはC7）脂肪族炭化水素残基である、請求項１〜５のいずれか記載の組成物。
【請求項７】
該脂肪酸誘導体が、(-)-7-[(1R,2R)-2-(4,4-ジフルオロ-3-オキソオクチル)-5-オキソシクロペンチル]ヘプタン酸、(E)-7-[(1R,2R)-2-(4,4-ジフルオロ-3-オキソオクチル)-5-オキソシクロペンチル]ヘプタ-2-エン酸、その異性体および官能性誘導体からなる群から選択される、請求項１〜６のいずれか記載の組成物。
【請求項８】
対象に反復投与される、請求項１〜７のいずれか記載の組成物。
【請求項９】
疼痛に関連するクオリティオブライフを改善させるためのものである、請求項１〜８のいずれか記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年6月23日(2017.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんを有するか、またはがん発生のリスクのある対象を治療するための組合せ医薬であって、（ｉ）エリブリンまたはその薬学的に許容される塩、および（ｉｉ）レンバチニブまたはその薬学的に許容される塩を含む、組合せ医薬。
【請求項２】
前記対象が、ヒト患者である、請求項１に記載の組合せ医薬。
【請求項３】
前記対象が、がんと診断される、がんの治療中である、またはがんからの治療後回復期である、請求項１または２に記載の組合せ医薬。
【請求項４】
前記がんが、原発性腫瘍、転移または固形腫瘍である、請求項１から３のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項５】
前記がんが、乳がん、膵がん、肺がん、結腸がん、直腸がん、結腸直腸がん、卵巣がん、子宮内膜がん、皮膚がん（例えば黒色腫）、前立腺がん、脳がん、頭頚部がん、肝がん、腎臓がん、膀胱がん、胃がん、消化器がん、血液のがん（例えば白血病）、リンパ系のがん、甲状腺がん、骨がん（例えば骨肉腫）および線維肉腫からなる群から選択される、請求項１から４のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項６】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩が、メシル酸エリブリンである、請求項１から５のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項７】
前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、メシル酸レンバチニブである、請求項１から６のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項８】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩が、静脈内注入により投与される、請求項１から７のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項９】
前記静脈内注入が、約１分から約２０分間、または約２分から約５分間である、請求項１０に記載の組合せ医薬。
【請求項１０】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩が、約０．１ｍｇ／ｍ２から約２０ｍｇ／ｍ２の範囲にある量、または約１．４ｍｇ／ｍ２もしくは１．１ｍｇ／ｍ２の量で投与される、請求項１から９のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１１】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩が、２１日サイクルの１日目および８日目の各々に１回投与される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１２】
前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、経口で投与される、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１３】
前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、約０．１ｍｇから約１００ｍｇの範囲にある量、または約４ｍｇから約２４ｍｇの範囲にある量で投与される、請求項１から１６のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１４】
前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、毎日投与される、請求項１から１３のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１５】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩、および前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、実質的に同時にまたは連続して投与される、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１６】
前記治療が、（ｉ）がん細胞の数を減少させる；（ｉｉ）腫瘍体積を減少させる；（ｉｉｉ）腫瘍退縮速度を増大する；（ｉｖ）周辺の器官へのがん細胞浸潤を減少または遅延させる；（ｖ）腫瘍転移を減少または遅延させる；（ｖｉ）腫瘍成長を減少または阻害する；（ｖｉｉ）がんの出現および／または再発を防止または遅延させる、および／または無病もしくは腫瘍なしの生存期間を延長する；（ｖｉｉｉ）全生存期間を増大する；（ｉｘ）治療の頻度を減少させる；および／または（ｘ）がんに関連した症状の１つまたは複数を緩和する、請求項１から１５のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
【請求項１７】
対象におけるがんを治療する、腫瘍サイズを減少させる、または腫瘍に対する免疫応答を誘発または増大するのに使用するためのキットであって、（ｉ）エリブリンまたはその薬学的に許容される塩、および（ｉｉ）レンバチニブまたはその薬学的に許容される塩を含む、キット。
【請求項１８】
（ｉ）前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩、および（ｉｉ）前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、剤形である、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
エリブリンまたはその薬学的に許容される塩を含む、がんを有するか、またはがん発生のリスクのある対象を治療するための医薬組成物であって、レンバチニブまたはその薬学的に許容される塩と共に対象に投与されることを特徴とする医薬組成物。
【請求項２０】
レンバチニブまたはその薬学的に許容される塩を含む、がんを有するか、またはがん発生のリスクのある対象を治療するための医薬組成物であって、エリブリンまたはその薬学的に許容される塩と共に対象に投与されることを特徴とする医薬組成物。
【請求項２１】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩、および前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、実質的に同時にまたは連続して投与される、請求項１９または２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記エリブリンまたは前記その薬学的に許容される塩が、メシル酸エリブリンである、請求項１９から２１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記レンバチニブまたは前記その薬学的に許容される塩が、メシル酸レンバチニブである、請求項１９から２１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
がんを有するか、またはがん発生のリスクのある対象の治療において使用するための、または対象における腫瘍のサイズを減少させるための医薬品の調製における、（ｉ）エリブリンまたはその薬学的に許容される塩、および（ｉｉ）レンバチニブまたはその薬学的に許容される塩の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成29年10月11日(2017.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラスチューブ（１０）からガラス小瓶を製造する方法において、
前記方法は、以下のステップ、すなわち、
（ａ）前記ガラスチューブ（１０）をその長手方向軸（１２）の周りで２００回転／分から５００回転／分の回転数で回転させるステップと、
（ｂ）少なくとも１つのバーナ（１４）を用いて、少なくとも一方の側から、少なくともガラスの軟化温度（ＥW）まで前記ガラスチューブ（１０）を局所的に加熱するステップと、
（ｃ）加熱領域（１６）に少なくとも１つの成形体（２８）を側方から押し付けることによって直径を低減させるステップと、
（ｄ）バーナ（１４）を用いて前記ガラスチューブ（１０）を切り離すステップと、
を有する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記ステップ（ｂ）の後、収縮領域（１６）を形成するため、回転する前記ガラスチューブ（１０）を軸方向に引っ張り伸ばすステップ（ｂ１）を付加的に実行する、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ガラスチューブ（１０）を回転させて、前記ステップ（ａ）〜（ｄ）および必要に応じてステップ（ｂ１）を示した順序で実行する、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記切り離しステップ（ｄ）の後、残存する閉じたガラスチューブ（１０ＩＩＩ）の閉じた端部（２１）をバーナ（２０）によって穴開けする、
請求項１から３までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
ステップ（ａ）の後まず、回転する前記ガラスチューブ（１０）の一方の端部を加熱して成形して、成形すべき小瓶（１８）のネック領域（２３）を形成し、引き続いてステップ（ｂ）にしたがい、前記端部からあらかじめ定めた間隔で、前記端部を加熱する、
請求項１から４までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
２５０回転／分から４５０回転／分の回転数で前記ガラスチューブ（１０）を駆動する、
請求項１から５までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
３００回転／分から４０００回転／分の回転数で前記ガラスチューブ（１０）を駆動する、
請求項１から６までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記成形体（２８，２８ａ）は、タングステン合金から、電気黒鉛から、または耐熱鋼から構成される、
請求項１から７までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記成形体（２８，２８ａ）を回転駆動する、
請求項１から８までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記成形体（２８，２８ａ）を加熱する、
請求項１から９までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記成形体（２８，２８ａ）は、前記ガラスチューブ（１０）に向かって先細りになっている、
請求項１から１０までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記成形体（２８，２８ａ）は、尖って形成されている、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
両側から成形体（２８）を送り出す、
請求項１から１２までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記ガラス小瓶（１８）を製造するため、ホウケイ酸ガラスの形態の中性ガラスからなるガラスチューブ（１０）を使用する、
請求項１から１３までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
閉じた底部（１９）および開いた瓶ネック（２３）を有するガラス小瓶において、
前記ガラス小瓶は、ホウケイ酸ガラスの形態の中性ガラスから構成され、
前記ホウケイ酸ガラスでは、表面近傍の、高温成形される領域におけるアルカリ含有量が、ガラス内部のアルカリ含有量に対して最大で３０％低減される、
ことを特徴とするガラス小瓶。
【請求項１６】
前記ガラス小瓶は、医薬小瓶として構成され、
表面近傍の、高温成形される領域におけるアルカリ含有量が、ガラス内部のアルカリ含有量に対して最大で１０％低減される、
請求項１５に記載のガラス小瓶。
【請求項１７】
閉じた底部（１９）および開いた瓶ネック（２３）を有するガラス小瓶において、
前記ガラス小瓶は、ホウケイ酸ガラスの形態の中性ガラスから構成されており、ISO4802-2によるナトリウム放出は、０．５μｇ／ｃｍ2未満である、
ことを特徴とするガラス小瓶。
【請求項１８】
前記ガラス小瓶は、医薬小瓶または医薬アンプルとして構成され、
前記ガラス小瓶は、ホウケイ酸ガラスの形態の中性ガラスから構成されており、ISO4802-2によるナトリウム放出は、０．２５μｇ／ｃｍ2未満である、
請求項１７に記載のガラス小瓶。