【手続補正書】
【提出日】平成29年3月7日(2017.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体内の外科手術部位への切開を通したアクセスを促進するための外科手術用アクセスデバイスであって、
前記デバイスは、上側端および下側端を有する柔軟性膜を備え、前記柔軟性膜は、前記切開に係合し、前記切開を拡張させるように構成され、前記柔軟性膜は、
ベース層と、
前記ベース層に取着された浸透性膜と、
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている、材料の中間層であって、前記材料の中間層は、発泡体を備える、材料の中間層と、
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている流体チャネルと
を備え、
前記流体チャネルは、流体源に流動的に結合され、前記流体源からの流体は、前記浸透性膜を介して、前記外科手術部位に送達される、デバイス。
【請求項２】
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている、材料のマニホールドシール層をさらに備え、前記材料のマニホールドシール層は、前記マニホールドシール層と前記ベース層との間に前記材料の中間層を捕捉する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記ベース層は、不浸透性である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記浸透性膜は、それを通して配置されている複数の孔を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記柔軟性膜の上側端に結合されている上側保定部材をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記上側保定部材は、半径方向に拡張可能かつ半径方向に圧潰可能である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記柔軟性膜の下側端に結合されている下側保定部材をさらに備え、前記下側保定部材は、弾性である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記柔軟性膜の上側端は、複数のタブを備え、各タブは、それを通して配置されている孔を有し、前記孔は、前記上側保定部材上の係合要素と結合されるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記柔軟性膜は、固定長を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている吸引チャネルをさらに備え、前記吸引チャネルは、真空源に結合されるように構成され、前記真空源からの真空は、前記浸
透性膜を介して、流体を前記外科手術部位から前記吸引チャネルの中に引き込む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記浸透性膜は、それを通して配置されている複数の孔を備え、前記複数の孔は、第１の複数の孔および第２の複数の孔を備え、前記真空は、前記第１の複数の孔を通して印加され、前記流体は、前記第２の複数の孔を通して通過する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第２の複数の孔は、前記第１の複数の孔より小さい、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記吸引チャネルおよび前記流体チャネルは、複数のチャネルを備え、前記複数のチャネルは、実質的に、個別の出口点における流体抵抗を最小限にするように、前記柔軟性膜に沿って位置付けられている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記複数のチャネルは、複数の内側吸引チャネルおよび複数の外側吸引チャネルを備える、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第１の複数の孔は、流体で前記外科手術部位の十分な被覆を可能にするように、前記第２の複数の孔の下にある、請求項１１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
これらおよび他の実施形態は、添付の図面に関する以下の説明にさらに詳細に説明される。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
患者の身体内の外科手術部位への切開を通したアクセスを促進するための外科手術用アクセスデバイスであって、
前記デバイスは、上側端および下側端を有する柔軟性膜を備え、前記柔軟性膜は、前記切開に係合し、前記切開を拡張させるように構成され、前記柔軟性膜は、
ベース層と、
前記ベース層に取着された浸透性膜と、
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている流体チャネルと
を備え、
前記流体チャネルは、流体源に流動的に結合され、前記流体源からの流体は、前記浸透性膜を介して、前記外科手術部位に送達される、デバイス。
（項目２）
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている、材料の中間層をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている、材料のマニホールドシール層をさらに備え、前記材料のマニホールドシール層は、前記マニホールドシール層と前記ベース層との間に前記材料の中間層を捕捉する、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記材料の中間層は、発泡体を備える、項目２に記載のデバイス。
（項目５）
前記ベース層は、不浸透性である、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記浸透性膜は、それを通して配置されている複数の孔を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記柔軟性膜の上側端に結合されている上側保定部材をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記上側保定部材は、半径方向に拡張可能かつ半径方向に圧潰可能である、項目７に記載のデバイス。
（項目９）
前記上側保定部材は、閉鎖リングを形成する、項目７に記載のデバイス。
（項目１０）
前記柔軟性膜の下側端に結合されている下側保定部材をさらに備え、前記下側保定部材は、弾性である、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記下側保定部材は、閉鎖リングを形成する、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記柔軟性膜の上側端は、複数のタブを備え、各タブは、それを通して配置されている孔を有し、前記孔は、前記上側保定部材上の係合要素と結合されるように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記柔軟性膜は、略円錐台状形状を形成する、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記柔軟性膜は、固定長を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている吸引チャネルをさらに備え、前記吸引チャネルは、真空源に結合されるように構成され、前記真空源からの真空は、前記浸
透性膜を介して、流体を前記外科手術部位から前記吸引チャネルの中に引き込む、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記浸透性膜は、それを通して配置されている複数の孔を備え、前記複数の孔は、第１の複数の孔および第２の複数の孔を備え、前記真空は、前記第１の複数の孔を通して印加され、前記流体は、前記第２の複数の孔を通して通過する、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
前記第２の複数の孔は、前記第１の複数の孔より小さい、項目１６に記載のデバイス。
（項目１８）
前記吸引チャネルおよび前記流体チャネルは、複数のチャネルを備え、前記複数のチャネルは、実質的に、個別の出口点における流体抵抗を最小限にするように、前記柔軟性膜に沿って位置付けられている、項目１５に記載のデバイス。
（項目１９）
前記複数のチャネルは、複数の内側吸引チャネルおよび複数の外側吸引チャネルを備える、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
患者の身体内の切開を通して外科手術部位にアクセスするための方法であって、前記方法は、
上側端と、下側端と、ベース層と、前記ベース層に結合された浸透性膜とを有する、柔軟性膜を提供することと、
前記柔軟性膜を前記切開を通して前記外科手術部位の中に挿入することと、
前記柔軟性膜を半径方向に拡張させ、それによって、前記切開を拡張させることと、
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている流体チャネルから送達される流体を用いて、前記外科手術部位を灌注することであって、前記流体は、前記浸透性膜内に配置されている第１の複数の孔から流出する、ことと
を含む、方法。
（項目２１）
弾性下側保定部材は、前記柔軟性部材の下側端に結合され、前記柔軟性膜を挿入することは、前記弾性下側保定部材を前記切開を通して前記外科手術部位の中に挿入することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記柔軟性膜を半径方向に拡張させることは、前記柔軟性膜を略円錐台状形状に形成することを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記柔軟性膜を半径方向に拡張させることは、前記柔軟性膜の上側端に結合されている上側保定部材を半径方向に拡張させることを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
前記柔軟性膜の固定長を維持することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２５）
流体を前記外科手術部位から吸引することをさらに含み、前記吸引された流体は、前記浸透性膜内に配置されている第２の複数の孔に流入し、前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置されている吸引チャネルを通して通過する、項目２０に記載の方法。
（項目２６）
患者の身体内の外科手術部位への切開を通したアクセスを促進するように構成されている外科手術用アクセスデバイスのための柔軟性膜を加工するための方法であって、前記方法は、
ベース層および浸透性膜を提供することと、
前記ベース層を前記浸透性膜にシールすることと、
第１の複数の孔を前記浸透性膜内に形成することと、
前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置される、流体チャネルを形成することであって、前記流体チャネルは、流体源から前記流体チャネルを通して、前記第１の複数の孔を介して、前記外科手術部位に流体を送達するように構成される、ことと
を含む、方法。
（項目２７）
前記ベース層を前記浸透性膜にシールすることは、前記ベース層を前記浸透性膜に熱的に溶接することを含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記第１の複数の孔を形成することは、前記第１の複数の孔を前記浸透性膜の中にレーザ穿孔することを含む、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
拡張可能上側保定部材を前記柔軟性膜の上側端に結合することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
前記柔軟性膜の上側端は、複数のタブを備え、前記拡張可能上側保定部材を結合することは、前記上側保定部材上に配置されているピンを用いて前記複数のタブを結合することを含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
係止機構を前記上側保定部材に結合することをさらに含み、前記係止機構は、係止構成および係止解除構成を有する、ラチェットおよび爪を備え、前記係止構成は、前記上側保定部材を所望のサイズに保持するように適合され、前記係止解除構成は、前記上側保定部材の拡張または圧潰を可能にするように適合される、項目２９に記載の方法。
（項目３２）
弾性下側保定部材を前記柔軟性膜の下側端に結合することをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３３）
第２の複数の孔は、前記浸透性膜内に配置され、前記方法はさらに、前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置される吸引チャネルを形成することを含み、前記吸引チャネルは、真空源から前記吸引チャネルを通して、前記第２の複数の孔を介して、前記外科手術部位に真空を伝送するように構成される、項目２６に記載の方法。
（項目３４）
材料の中間層を提供することと、前記材料の中間層を前記ベース層と前記浸透性膜との間に配置することとをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目３５）
材料のマニホールドシール層を提供することと、
前記材料のマニホールドシール層を前記材料の中間層にわたって配置することと、
前記材料のマニホールドシール層を前記ベース層にシールすることと、
前記浸透性膜を前記材料のマニホールドシール層にシールすることと
をさらに含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
患者の身体内の外科手術部位への切開を通したアクセスを促進するための外科手術用アクセスデバイスであって、
前記デバイスは、圧潰構成、拡張構成、およびその間の複数の構成を有する、半径方向に拡張可能かつ圧潰可能保定リングを備え、前記保定リングは、
相互に枢動可能に結合されている複数の連結部と、
係止位置および係止解除位置を有する係止機構であって、前記係止位置は、前記保定リングを所望の構成に保持するように構成され、前記係止解除位置は、前記保定リングの半径方向拡張または半径方向圧潰を可能にするように構成されている、係止機構と
を備え、
前記係止機構は、ラチェットおよび爪を備え、前記ラチェットおよび爪の係合は、相互に対する前記複数の連結部間の隣接する連結部の枢動を防止し、前記爪からの前記ラチェットの係脱は、相互に対する前記隣接する連結部の枢動を可能にし、
前記係止機構は、前記係止機構が前記係止位置にあるとき、前記複数の連結部内の任意の２つの連結部上の任意の２つの点間の距離を維持し、または
前記係止機構は、前記係止機構が前記係止位置にあるとき、前記複数の連結部内の任意の２つの連結部間の角度を維持する、デバイス。
（項目３７）
前記保定リングは、前記圧潰構成と前記拡張構成との間に所望のサイズを有する閉鎖リングを形成し、前記係止機構は、前記閉鎖リングを前記所望のサイズに保持する、項目３６に記載のデバイス。
（項目３８）
前記複数の構成は、２〜２０の構成を備える、項目３６に記載のデバイス。
（項目３９）
前記複数の構成は、無限数の構成を備える、項目３６に記載のデバイス。
（項目４０）
前記複数の連結部内の隣接する連結部は、ピンを用いてともに枢動可能に結合されている、項目３６に記載のデバイス。
（項目４１）
２つの隣接するピン間の距離は、前記圧潰構成において最小限にされ、前記距離は、前記拡張構成において最大限にされる、項目４０に記載のデバイス。
（項目４２）
前記隣接する連結部間の角度は、前記圧潰構成において最小限にされ、前記角度は、前記拡張構成において最大限にされる、項目４０に記載のデバイス。
（項目４３）
前記ラチェットは、１つ以上の歯を備え、前記爪は、１つ以上の歯を備え、前記ラチェットの１つ以上の歯は、前記係止構成において、前記爪の１つ以上の歯に係合する、項目３６に記載のデバイス。
（項目４４）
前記ラチェットの１つ以上の歯または前記爪の１つ以上の歯は、圧潰力が調節可能リングに印加されると、その間に係合をもたらすよう付勢するように、相互に対して角度付けられる、項目４３に記載のデバイス。
（項目４５）
前記爪に結合されているねじりばねをさらに備え、前記ねじりばねは、前記爪が前記ラチェットに係合するよう付勢する方向にトルクを提供するように構成されている、項目３６に記載のデバイス。
（項目４６）
前記爪に結合されている界面表面をさらに備え、前記界面表面は、ユーザがトルクをそこに印加することを可能にするように構成され、それによって、前記爪を前記ラチェットから係脱し、前記保定部材を拡張または圧潰させることを可能にする、項目３６に記載のデバイス。
（項目４７）
ラチェットは、前記爪と摩擦係合されている連続湾曲要素を備え、
前記連続湾曲要素および爪の摩擦係合は、相互に対する前記隣接する連結部の枢動を防止し、
前記爪からの前記連続湾曲要素の係脱は、相互に対する前記隣接する連結部の枢動を可能にし、前記拡張構成と前記圧潰構成との間に定寸される無限数の構成を形成する、項目３６に記載のデバイス。
（項目４８）
前記爪に結合されているねじりばねをさらに備え、前記ねじりばねは、前記爪が前記連
続湾曲要素に摩擦係合するよう付勢する方向にトルクを提供するように構成されている、項目４７に記載のデバイス。
（項目４９）
前記爪に結合されているカム表面をさらに備え、前記カム表面は、調節可能リングの一部との係合によって、前記爪の回転を制御するように構成されている、項目４７に記載のデバイス。
（項目５０）
前記保定リングに結合されている柔軟性膜をさらに備える、項目３６に記載のデバイス。
（項目５１）
前記保定リングの反対の柔軟性膜に結合されている下側弾性保定リングをさらに備える、項目５０に記載のデバイス。
（項目５２）
患者の身体内の切開を通して外科手術部位にアクセスするための方法であって、前記方法は、
調節可能上側保定部材、下側弾性保定部材、およびその間に結合された柔軟性膜を有する、アクセスデバイスを提供することと、
前記弾性保定部材を前記切開を通して前記外科手術部位の中に挿入することと、
前記柔軟性膜を前記切開を通して前記外科手術部位の中に挿入することと、
前記身体外の調節可能上側保定部材を所望の拡張サイズに拡張または収縮させることと、
ラチェットおよび爪係止機構を用いて、前記調節可能上側保定部材を前記所望のサイズに係止することと
を含む、方法。
（項目５３）
前記爪を前記ラチェットから係脱し、前記調節可能上側保定部材を前記所望の拡張サイズより小さい圧潰サイズに圧潰することによって、前記調節可能上側保定部材を係止解除することをさらに含む、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記柔軟性膜から送達される流体を用いて、前記外科手術部位を灌注することをさらに含む、項目５２に記載の方法。
（項目５５）
前記柔軟性膜によって提供される真空を用いて、流体を前記外科手術部位から吸引することをさらに含む、項目５２に記載の方法。