【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年11月7日(2017.11.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法であり、
ヒトの体内の代謝プロセスに生成する生物有機分子グアニジン化合物であるアルギニン、グアニジノ酢酸、クレアチン、クレアチニン又はリン酸クレアチンの何れかを触媒（BG）とし、人体に必要な無毒の金属酸塩であるカリウム酸塩、鉄酸塩、亜鉛酸塩又はカルシウム酸塩の何れかを活性化剤（Act）とする二元触媒システム（BG-Act）を構成してバルク重合法でL-ラクチド（LLA）の開環重合を行い、
化学反応式：
2017507229.tif 000001
ここで、mの平均値は2.8-3.5×102、 m×nの平均値は2.8-3.8×103；
合成手順：
単量体LLA 、触媒 (BG) と活性化剤 (Act)を重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去し、バルク重合法でLLAの開環重合を行う；重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する；第一段の重合反応で重量平均分子量（Mw）が4.0-5.0×104である中分子量ポリL-乳酸（m-PLLA）を得た後、第二段の重合反応条件によって引き続き重合反応を行い、最終的に得る高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）のMwが4.0-5.5×105である；
合成条件：
第一段の重合反応条件：温度（T）=125-140℃、圧力（P）=0.4-0.6 torr、反応時間（t）=16-24h；
第二段の重合反応条件：T=140-160℃、P=0.1-0.3torr、t=25-60h、
であることを特徴とする合成方法。
【請求項２】
製品とする重合物の主要性能指標が、分子量分布指数（PDI）≦1.70、融点 (Tm) ≧185℃、結晶度(Xc) ≧80.2%であることを特徴とする請求項1に記載の高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法。
【請求項３】
製品とする重合物の主要性能指標が、Mw = 5.5 × 105、PDI=1.50、Tm= 188℃、Xc=82.9%であることを特徴とする請求項２に記載の高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法。
【請求項４】
前記触媒（BG）と前記活性剤（Act）の使用量は、それぞれ、単量体L-ラクチドの原料投入重量の0.001-0.05wt%であることを特徴とする請求項1に記載の高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法。
【請求項５】
前記無毒の金属酸塩は、炭酸塩、酢酸塩、乳酸塩とグリコール酸塩であることを特徴とする請求項１に記載の高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法。
【請求項６】
前記無毒の金属酸塩は、炭酸カリウム(K2CO3)、炭酸第一鉄(FeCO3)、乳酸亜鉛([CH3CH(OH)COO]2Zn)、炭酸カルシウム(CaCO3)、乳酸カルシウム([CH3CH(OH)COO]2Ca)、酢酸カリウム(CH3COOK)、グリコール酸亜鉛((HOCH2COO)2Zn)と酢酸カルシウム ((CH3COO)2Ca)であることを特徴とする請求項５に記載の高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
本発明の技術案は次のとおりである。高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）合成方法であり、ヒトの体内の代謝プロセスに生成する生物有機分子グアニジン化合物であるアルギニン、グアニジノ酢酸、クレアチン、クレアチニン又はリン酸クレアチンの何れかを触媒（BG）とし、人体に必要な無毒の金属酸塩であるカリウム酸塩、鉄酸塩、亜鉛酸塩又はカルシウム酸塩の何れかを活性化剤（Act）とする二元触媒システム（BG-Act）を構成してバルク重合法でL-ラクチド（LLA）の開環重合を行い、化学反応式は次のとおりである。  
2017507229.tif 000002
ここで、mの平均値は2.8-3.5×102、 m×nの平均値は2.8-3.8×103。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
単量体LLA、触媒(BG)と活性化剤(Act)を重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去し、バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応で重量平均分子量（Mw）が4.0-5.0×104である中分子量ポリL-乳酸（m-PLLA）を得た後、第二段の重合反応条件によって引き続き重合反応を行い、最終的に得る高性能高分子量ポリL-乳酸（h-PLLA）のMwが4.0-5.5×105である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
製品とする重合物の主要性能指標が、分子量分布指数（PDI）≦1.70、融点 (Tm) ≧185℃、結晶度 (Xc)≧80.2%であることが好ましい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
製品とする重合物の主要性能指標が、Mw=5.5×105、PDI=1.50、Tm=188℃、Xc=82.9%であることが好ましい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】削除
【訂正の内容】
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】削除
【訂正の内容】
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】削除
【訂正の内容】
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】削除
【訂正の内容】
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
触媒（BG）と活性化剤（Act）の使用量は、それぞれ、単量体LLA重量の0.001-0.05wt%であることが好ましい。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
前記無毒の金属酸塩は、炭酸塩、酢酸塩、乳酸塩とグリコール酸塩であることが好ましい。特に、炭酸カリウム(K2CO3)、炭酸第一鉄(FeCO3)、乳酸亜鉛([CH3CH(OH)COO]2Zn)、炭酸カルシウム(CaCO3)、乳酸カルシウム([CH3CH(OH)COO]2Ca)、酢酸カリウム(CH3COOK)、グリコール酸亜鉛((HOCH2COO)2Zn)と酢酸カルシウム ((CH3COO)2Ca)であることが好ましい。  
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
２．無溶剤、バルク開環重合法でポリL-乳酸を合成し、重合物合成プロセスにおいて、如何なる「三廃」排出がないので、「グリーン」合成プロセスに属する；
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
単量体LLA、触媒と活性化剤を重合反応窯に入れ、触媒と活性化剤の使用量は、皆単量体LLA重量の0.001-0.05wt%である；三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去し、バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125-140℃、P=0.4-0.6torrの条件の下で16-24h反応し、Mwが4.0-5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140-160℃、P=0.1-0.3torrの条件の下で第二段の重合反応を25-60h行い、最終的に得るポリL-乳酸（h-PLLA）のMwが4.0-5.5×105である。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
単量体LLA 200.0g、アルギニン2.0mgと炭酸カリウム2.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を40h行う。製品h-PLLA：Mw 5.5×105、PDI 1.50、Tm 188.1℃、Xc 82.9%となり、色が真白である。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
単量体LLA 200.0g、アルギニン2.0mgと炭酸カリウム2.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を39h行う。製品h-PLLA：Mw 5.4×105、PDI 1.51、Tm 187.9℃、Xc 82.5%となり、色が真白である。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
単量体LLA 200.0g、アルギニン2.0mgと炭酸カリウム2.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を38h行う。製品h-PLLA：Mw 5.3×105、PDI 1.53、Tm 187.8℃、Xc 82.4%となり、色が真白である。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
単量体LLA 200.0g、アルギニン2.0mgと炭酸カリウム2.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16 h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を37h行う。製品h-PLLA：Mw 5.2×105、PDI 1.53、Tm 187.8℃、Xc 82.3%となり、色が真白である。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
単量体LLA 200.0g、アルギニン2.0mgと炭酸カリウム2.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を36h行う。製品h-PLLA：Mw 5.1×105、PDI 1.52、Tm 187.6℃、Xc 82.2%となり、色が真白である。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
単量体LLA 100.0g、アルギニン2.0mgと炭酸カリウム2.0 mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を40h行う。製品h-PLLA：Mw 5.0×105、PDI 1.54、Tm 187.4℃、Xc 82.1%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
単量体LLA 150.0g、アルギニン4.5mgと炭酸カリウム4.5mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を36h行う。製品h-PLLA：Mw 4.5×105、PDI 1.58、Tm 186.8℃、Xc 81.2%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
単量体LLA 200.0g、アルギニン8.0mgと炭酸カリウム8.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=125℃、P=0.4 torrの条件の下で16h反応してから、Mwが5.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=140 ℃、P=0.1torrの条件の下で第二段の重合反応を25 h行う。製品h-PLLA：Mw 4.0×105、PDI 1.51、Tm 185.4℃、Xc 80.5%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
単量体LLA 80.0g、グアニジノ酢酸5.6mgと炭酸第一鉄3.2mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=132℃、P=0.5torrの条件の下で20h反応してから、Mwが4.5×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=150℃、P=0.2torrの条件の下で第二段の重合反応を45h行う。製品h-PLLA：Mw 5.5×105、PDI 1.56、Tm 188.0℃、Xc 82.7%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
単量体LLA 80.0g、グアニジノ酢酸5.6mgと炭酸第一鉄3.2mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=132℃、P=0.5torrの条件の下で20h反応してから、Mwが4.5×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=150℃、P=0.2torrの条件の下で第二段の重合反応を38h行う。製品h-PLLA：Mw 4.9×105、PDI 1.61、Tm 187.4℃、Xc 81.9%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
単量体LLA 80.0g、グアニジノ酢酸5.6mgと炭酸第一鉄3.2mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=132℃、P=0.5torrの条件の下で20h反応してから、Mwが4.5×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=150℃、P=0.2torrの条件の下で第二段の重合反応を32 h行う。製品h-PLLA：Mw 4.4×105、PDI 1.58、Tm 186.4℃、Xc 80.6%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
単量体LLA 80.0g、グアニジノ酢酸5.6mgと炭酸第一鉄3.2mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=132℃、P=0.5 torrの条件の下で20h反応してから、Mwが4.5×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=150℃、P=0.2torrの条件の下で第二段の重合反応を26h行う。製品h-PLLA：Mw 4.0×105、PDI 1.61、Tm 185.2℃、Xc 80.4%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
単量体LLA 50.0g、リン酸クレアチン25.0mgと乳酸カルシウム25.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=140℃、P=0.6 torrの条件の下で24 h反応してから、Mwが4.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=160℃、P=0.3torrの条件の下で第二段の重合反応を60h行う。製品h-PLLA：Mw 5.5×105、PDI 1.60、Tm 187.9℃、Xc 82.6%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
単量体LLA 50.0g、リン酸クレアチン25.0mgと乳酸カルシウム25.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=140℃、P=0.6 torrの条件の下で24 h反応してから、Mwが4.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=160℃、P=0.3torrの条件の下で第二段の重合反応を55h行う。製品h-PLLA：Mw 4.8×105、PDI 1.58、Tm 187.3℃、Xc 81.8%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
単量体LLA 50.0g、リン酸クレアチン25.0mgと乳酸カルシウム25.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=140℃、P=0.6torrの条件の下で24 h反応してから、Mwが4.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=160℃、P=0.3torrの条件の下で第二段の重合反応を50 h行う。製品h-PLLA：Mw 4.6×105、PDI 1.62、Tm 186.8℃、Xc 81.5%となり、色が真白である。
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
単量体LLA 50.0g、リン酸クレアチン25.0mgと乳酸カルシウム25.0mgを重合反応窯に入れ、三回の「真空排気−窒素充填」という循環操作を通じて、重合反応窯の中の空気を除去する。バルク重合法でLLAの開環重合を行う。重合反応の条件コントロールは、二段法を採用する。第一段の重合反応は、T=140℃、P=0.6torrの条件の下で24 h反応してから、Mwが4.0×104であるm-PLLAを得た後、引き続きT=160℃、P=0.3torrの条件の下で第二段の重合反応を45 h行う。製品h-PLLA：Mw 4.0×105、PDI 1.59、Tm 185.1℃、Xc 80.2%となり、色が真白である。