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【手続補正書】
【提出日】平成28年11月28日(2016.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびフォンビルブランド因子（ＶＷＦ）からなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む溶液中におけるプラスミノーゲン、組織プラスミノーゲン活性化因子およびその他のプロテアーゼからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質のレベルを低下させる方法であって：
（ｉ）原材料中に存在するプラスミノーゲン、組織プラスミノーゲン活性化因子およびその他のプロテアーゼからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質が疎水性電荷誘導クロマトグラフィー樹脂に結合するように選択された条件下で、フィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む原材料を該樹脂に通過させること；および
（ｉｉ）該樹脂を通過したフィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む溶液を回収すること
を含み、該溶液中におけるプラスミノーゲン、組織プラスミノーゲン活性化因子およびその他のプロテアーゼからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質の濃度が、原材料と比較して少なくとも５０％低下している、前記方法。
【請求項２】
工程（ｉｉ）で回収したフィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む溶液を、陰イオン交換クロマトグラフィー樹脂に通過させることをさらに含む、請求項１に記載の前記方法。
【請求項３】
フィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む溶液を、約１５０ｍＭから約２７０ｍＭのＮａＣｌの存在下で陰イオン交換クロマトグラフィー樹脂に通過させる、請求項２に記載の前記方法。
【請求項４】
フィブリノーゲンを、約１５０ｍＭから約３００ｍＭのＮａＣｌを含む溶出緩衝液で陰イオン交換樹脂から溶出させる、請求項２または３に記載の前記方法。
【請求項５】
工程（ｉ）の前に、原材料にウイルス不活性化工程を行う、請求項１〜４のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項６】
疎水性電荷誘導クロマトグラフィー樹脂から回収したフィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む溶液に、ウイルス不活性化工程を行う、請求項１〜５のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項７】
原材料が可溶化した血漿寒冷沈降物である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項８】
工程（ｉ）の前に、原材料からビタミンＫ依存性タンパク質を除去するか、または低減させる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項９】
疎水性電荷誘導クロマトグラフィー樹脂を通過したフィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む原材料または溶液のｐＨが約６．５から約８．５である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項１０】
フィブリノーゲン、第ＶＩＩＩ因子およびＶＷＦからなる群から選択される少なくとも１種のタンパク質を含む原材料および／または溶液を疎水性電荷誘導クロマトグラフィー樹脂に通過させる前に、該疎水性電荷誘導クロマトグラフィー樹脂を約６．５から約８．５のｐＨで平衡化する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項１１】
疎水性電荷誘導クロマトグラフィー樹脂は、メルカプトエチルピリジン、ｎ−ヘキシルアミンおよびフェニルプロピルアミンからなる群から選択されるリガンドを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の前記方法。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法によって回収したフィブリノーゲンおよび／または第ＶＩＩＩ因子および／またはＶＷＦを含む溶液。
【請求項１３】
フィブリノーゲンは、約０℃から約８℃の温度で溶液を貯蔵して少なくとも４週間後に約９０％から１００％の活性を保持している、請求項１２に記載の溶液。
【請求項１４】
請求項１２に記載の溶液および薬学的に許容される担体を含み、少なくとも５ｍＬの容量を有し、フィブリノーゲンを少なくとも２０ｍｇ／ｍＬ含む、医薬製剤。
【請求項１５】
フィブリノーゲン不足に関連した症状を治療または予防するための、請求項１２または１３に記載の溶液の使用であって、症状は、無フィブリノーゲン血症、低フィブリノーゲン血症および異常フィブリノーゲン血症からなる群から選択される、前記使用。
【手続補正書】
【提出日】平成28年11月22日(2016.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）配列番号１、２および３により表された重鎖ＣＤＲを含む重鎖と、
（ｂ）配列番号４、５および６により表された軽鎖ＣＤＲを含む軽鎖と
を含む抗体。
【請求項２】
前記重鎖のフレームワーク領域が配列番号７、８、９および１０により表されるか、または５個以下の保存的アミノ酸置換を有している、および／または
前記軽鎖のフレームワーク領域が配列番号１１、１２、１３および１４により表されるか、または５個以下の保存的アミノ酸置換を有している、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
配列番号８の残基１４がＡｌａで置換されているか、または
配列番号９の残基１１、１３および３１が、１つ以上のセリン（残基１１）、バリン（残基１３）およびイソロイシン（残基３１）で置換されている、請求項２に記載の抗体。
【請求項４】
前記重鎖が配列番号１６〜２４を含む、および／または
前記軽鎖が配列番号２６〜３０を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項５】
配列番号１１の残基４がロイシンで置換されている、および／または
配列番号１３の残基１２がアルギニンで置換されている、請求項３に記載の抗体。
【請求項６】
前記抗体が一本鎖抗体であるか、または、Ｆａｂ’、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、単一ドメイン抗体、Ｆｖ、もしくはｓｃＦｖなどの抗体断片である、請求項１に記載の抗体。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の抗体をコードする核酸を含む細胞または細胞系。
【請求項８】
医薬的に許容可能な担体中に分散した、請求項１〜６に記載の前記抗体を含む医薬組成物。
【請求項９】
請求項１〜６に記載の抗体の、活性化プロテインＣ抗凝固活性および／または活性化プロテインＣアミド分解活性を阻害する薬剤の製造のための使用。
【請求項１０】
請求項１〜６に記載の抗体の、血液凝固用薬剤の製造のための使用。
【請求項１１】
請求項１〜６に記載の抗体の、敗血症治療用薬剤の製造のための使用。
【請求項１２】
前記薬剤が活性化プロテインＣを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１〜６に記載の抗体の、血友病を治療するための、または、止血を調節するための薬剤の製造のための使用。
【請求項１４】
請求項１〜６に記載の抗体の、血栓症を調節するための薬剤の製造のための使用。
【請求項１５】
請求項１〜６に記載の抗体または請求項８に記載の組成物を含むキット。
【請求項１６】
前記抗体が標識されている、請求項１５に記載のキット。
【手続補正書】
【提出日】平成28年11月25日(2016.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖可変領域（ＶＨ）および軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、単離された抗体またはその抗原結合部であって、
前記重鎖可変領域は、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３という３つの相補性決定領域（ＣＤＲ）を含み、当該ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３は、配列番号１２６、１２７、および１２８に示されるアミノ酸配列をそれぞれ有するか、または配列番号１１０、１２７、および１２８に示されるアミノ酸配列をそれぞれ有し、
前記軽鎖可変領域は、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３という３つのＣＤＲを含み、当該ＣＤＲ１、ＣＤＲ２、およびＣＤＲ３は、配列番号１１８、１１９、および１２０に示されるアミノ酸配列をそれぞれ有し、
前記抗体またはその抗原結合部は、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）のＢ毒素に特異的に結合する、
単離された抗体またはその抗原結合部。
【請求項２】
前記重鎖可変領域は、配列番号１２５のアミノ酸配列に対して少なくとも約８０％相同であるアミノ酸配列を含み、
前記軽鎖可変領域は、配列番号１１７のアミノ酸配列に対して少なくとも約８０％相同であるアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項３】
前記重鎖可変領域は、配列番号１０９のアミノ酸配列を含み、
前記軽鎖可変領域は、配列番号１０１のアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項４】
前記重鎖可変領域は、配列番号１２５のアミノ酸配列を含み、
前記軽鎖可変領域は、配列番号１１７のアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項５】
前記重鎖可変領域は、配列番号１４１のアミノ酸配列を含み、
前記軽鎖可変領域は、配列番号１３３のアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項６】
前記重鎖可変領域は、配列番号４３のアミノ酸配列を含み、
前記軽鎖可変領域は、配列番号３５のアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項７】
Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素に対する前記抗体またはその抗原結合部の結合についての解離定数（ＫＤ）が約８．６×１０−９Ｍ未満である、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項８】
ＩｇＧの定常領域、ＩｇＥの定常領域、ＩｇＤの定常領域、ＩｇＭの定常領域、ＩｇＡの定常領域、またはそれらの任意のフラグメントを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項９】
機能するように別の分子に連結されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項１０】
前記機能するように連結された分子は、抗体、検出可能な薬剤、細胞傷害剤、医薬品、別の分子との結合を媒介できるタンパク質またはペプチド、アミノ酸リンカー、シグナル配列、または免疫原性キャリアーである、請求項９に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項１１】
ヒト化されているか、またはキメラである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項１２】
ｓｃＦｖ、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２、またはジスルフィド結合型Ｆｖである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部と、薬学的に許容可能なキャリアーと、を含む組成物。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部を含む、キット。
【請求項１５】
使用説明書；治療剤；カップリング剤；Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素全体、トキソイドＢ、Ｂ毒素のフラグメント４、もしくはＢ毒素のフラグメント１のうちの１種以上；または薬学的に許容可能なキャリアー、をさらに含む、請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部を含む、Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ関連疾患（ＣＤＡＤ）の治療または予防のための医薬組成物。
【請求項１７】
前記抗体またはその抗原結合部は、静脈内投与、皮下投与、筋肉内投与、または経皮投与されるように調製されたものである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
第２の薬剤を含む、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記第２の薬剤は、別の抗体またはその抗原結合部である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記第２の薬剤は、抗菌剤である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記抗菌剤は、バンコマイシン、メトロニダゾール、またはフィダキソマイシンである、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
クロストリジウム・ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）のＢ毒素を検出する方法であって、
Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素を含むと疑われているか、知られているサンプルを請求項１〜１２のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部と接触させることと、
Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素に対する前記抗体またはその抗原結合部の結合を検出することと、
を含む方法。
【請求項２３】
サンプルからクロストリジウム・ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）のＢ毒素を単離する方法であって、
Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素を含むか、含むと疑われているサンプルを請求項１〜１２のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部と接触させることを含む、方法。
【請求項２４】
前記抗体またはその抗原結合部は、Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素のフラグメント１に結合する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合部。
【請求項２５】
単離された抗体の重鎖可変領域であって、前記重鎖可変領域は、配列番号４３、１０９、１２５、および１４１からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、
前記重鎖可変領域と、配列番号３５、１０１、１１７、または１３３のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域と、を含む抗体またはその抗原結合部は、Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素に特異的に結合できる、
単離された抗体の重鎖可変領域。
【請求項２６】
単離された抗体の軽鎖可変領域であって、前記軽鎖可変領域は、配列番号３５、１０１、１１７、または１３３からなる群より選択されるアミノ酸配列を含み、
前記軽鎖可変領域と、配列番号４３、１０９、１２５、および１４１のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域と、を含む抗体またはその抗原結合部は、Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅのＢ毒素に特異的に結合できる、
単離された抗体の軽鎖可変領域。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月27日(2017.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
精製された糞便微生物叢および1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分の組合せから必須になる再構成された糞便フローラを含む、医薬組成物。
【請求項２】
1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が追加された、精製された糞便微生物叢を含む、医薬組成物。
【請求項３】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、合成分子、糞便微生物によって産生される生物学的に活性な分子、またはこれら両方を含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、生物学的に活性なタンパク質もしくはペプチド、微量栄養素、脂質、糖、低分子の炭水化物、微量元素、無機塩、灰分、粘液、アミノ酸、栄養素、ビタミン、ミネラルまたはそれらの任意の組合せを含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、バクテリオシン、ランバイオティクスおよびラクチシンからなる群から選択される1つまたは複数の生物学的に活性な分子を含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、コリシン、トロウドゥリキシン、プタインディシン、ミクロシンおよびサブチロシンAからなる群から選択される1つまたは複数のバクテリオシンを含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、ツリシン、ナイシン、スブチリン、エピデルミン、ミュータシン、メルサシジン、アクタガルジンおよびシンナマイシンからなる群から選択される1つまたは複数のランバイオティクスを含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、抗-胞子化合物、抗菌化合物、抗-炎症性化合物、またはそれらの任意の組合せを含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記1つまたは複数の非-細胞性であって非-粒子状の糞便成分が、インターロイキン、サイトカイン、ロイコトリエン、エイコサノイド、またはそれらの任意の組合せを含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記精製された糞便微生物叢が、約0.1mmより大きなサイズを有する粒子を含まない、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
バイオフィルム崩壊剤を更に含むか、またはバイオフィルム崩壊剤と併せて使用される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記バイオフィルム崩壊剤が、デオキシリボヌクレアーゼ(DNアーゼ)、N-アセチルシステイン、アルギン酸リアーゼ、グリコシドヒドロラーゼディスパーシンB、クオラムセンシング阻害剤、リボ核酸III阻害ペプチド、サルバドラ・ペルシカ抽出物、コンピテンス刺激ペプチド、パツリン、ペニシリン酸、カテリシジン由来ペプチド、小溶解性ペプチド、PTP-7、酸化窒素、ネオエマルジョン、オゾン、溶解性バクテリオファージ、ラクトフェリン、キシリトールヒドロゲル、合成鉄キレート剤、クルクミン、銀ナノ粒子、アセチル-11-ケト-β-ボスウェル酸(AKBA)、シネファンギン、S-アデノシルメチオニン、S-アデノシル-ホモシステイン、デリシアフラノン、およびN-スルホニルホモセリンラクトンからなる群から選択される、1つまたは複数の酵素を含む、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
遅延性または徐放性の腸溶性放出用に配合された、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
必要とする対象における、腸管機能不全成分を有する状態の治療または予防のための、請求項1から13のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記状態が、便秘、腹痛、下痢、クローン病、毒、毒素、感染、毒素媒介性旅行者下痢症、クロストリジウム、C.パーフリンジェンス・ウェルチ、C.ディフィシル感染、またはクロストリジウム感染に関連した偽膜性大腸炎、脊椎関節症、脊椎関節炎、仙腸関節炎、腎炎症候群、炎症性状態、自己免疫状態、ループス、過敏性腸症候群(IBS)、結腸炎、潰瘍性結腸炎、自閉症、神経変性疾患、筋委縮性側索硬化症(ALS)、多発性硬化症(MS)、パーキンソン病(PD)、ミオクローヌスジストニア、シュタイネルト病、近位型筋強直性ミオパシー、関節リウマチ(RA)、若年性特発性関節炎(HA)、慢性疲労症候群、良性筋痛性脳脊髄炎、慢性疲労免疫機能障害症候群、慢性感染性単核球症、流行性筋痛性脳脊髄炎、肥満、低血糖症、前糖尿病性症候群、I型糖尿病、II型糖尿病、特発性血小板減少性紫斑病(ITP)、急性または慢性アレルギー反応、蕁麻疹、発疹、皮膚掻痒、慢性皮膚掻痒、不眠症、慢性不眠症、けいれん大発作、けいれん小発作、口臭、肝腎症候群、憩室炎、再発性憩室炎、アトピー性状態、喘息、注意欠陥障害(ADD)、強迫性障害(OCD)、鬱病、統合失調症および気分障害からなる群から選択される、請求項14に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成28年11月18日(2016.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記式のジアルキルカーボネート
(Ｒ１Ｏ) ２ＣＯ
（式中、Ｒ１は、直鎖状又は分岐鎖状Ｃ１〜Ｃ４アルキルである）
及び下記式のアルキレングリコール
ＨＯ―Ｒ２―ＯＨ
（式中、Ｒ２は、Ｃ２〜Ｃ４アルキレンである）の両方を、触媒の存在下、下記式のアルキルアルコール
Ｒ１ＯＨ
（式中、Ｒ１は上に規定した通りである）
で、環状アルキレンカーボネートをエステル交換することにより、連続的に製造する方法であって、
アルキレングリコール処理カラムの凝縮熱が、回収され、エステル交換反応カラムに供給されるアルキルアルコールを含む流れを蒸発させるのに直接又は間接的に使用される、方法。
【請求項２】
前記アルキレングリコール処理カラムからの凝縮熱が、ジアルキルカーボネート処理カラムにおける原料を予備加熱するか、又は前記エステル交換反応カラム用のアルキルアルコールを蒸発させるのに使用される、請求項１に記載のジアルキルカーボネートの製造方法。
【請求項３】
前記アルキレングリコール処理カラムからの凝縮熱を、前記エステル交換反応カラム用の純粋なアルキルアルコール及び／又はジアルキルカーボネート含有アルキルアルコール蒸発させるのに使用する、請求項１に記載のジアルキルカーボネートの製造方法。
【請求項４】
前記エステル交換反応カラムが、反応区域の下にストリッピング部分を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記エステル交換反応が、向流で、触媒の存在下で、少なくとも一つのエステル交換反応カラムで、アルキレンカーボネートが、前記カラムの上側部分に導入され、ジアルキルカーボネート含有量0.2〜30重量％のジアルキルカーボネート含有アルキルアルコールが前記少なくとも一つのエステル交換反応カラムの反応区域の中間又は下側部分中に導入されるように行われる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のジアルキルカーボネートの製造方法。
【請求項６】
前記少なくとも一つのエステル交換反応カラムに、事実上純粋なアルキルアルコールを含んでなるさらなる流れが供給され、その導入箇所が、前記ジアルキルカーボネート含有アルキルアルコール流の導入箇所の下にある、請求項５に記載のジアルキルカーボネートの製造方法。
【請求項７】
使用する前記環状アルキレンカーボネートが、エチレンカーボネート又はプロピレンカーボネートであり、使用する前記アルキルアルコールがメタノール又はエタノールである、請求項１〜６のいずれか一項に記載のジアルキルカーボネートの製造方法。
【請求項８】
前記反応区域における温度が20〜200℃の範囲内であり、圧力が0.2〜20barの範囲内である、請求項１〜７のいずれか一項に記載のジアルキルカーボネートの製造方法。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月1日(2016.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液相エピタキシを用いて、a = 4.03±0.02オングストローム、c = 4.15±0.02オングストローム及びb = 4.08±0.02A又はb = aを含む室温ジルコン酸チタン酸鉛(PZT)格子パラメーターを有するPZT単結晶を成長させる方法であって、前記方法は、
溶液中に基板を提供するステップであって、
前記基板は、ペロブスカイト結晶構造を有し、且つ、同じ結晶配向のPZT周期的繰り返し間隔の整数倍からその2%以内でにある、成長平面における1又は複数の周期的な繰り返し間隔を有し、
前記溶液は、溶媒と溶質を含み、
前記溶質は、PZT又はPZT前駆体であるPbO、TiO2、ZrO2、PbZrO3(PZ)及びPbTiO3(PT)を含むステップと、
液相エピタキシを使用して、前記溶液から前記基板上にPZT単結晶を成長させるステップであって、
前記溶液の温度を、一定の成長温度の25℃に保持するステップと、を有する、方法。
【請求項２】
前記溶媒は、PbF2、LiF、NaF、KF、Na3AlF6、PbO、Pb3(PO4)2、PbCl2、B2O3、WO3、MoO3、V2O5、P2O5、PbWO4、PbMoO4、Li2B4O7、Na2B4O7、K2B4O7及びPb2V2O7からなる群より選択される化合物を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記基板は、範囲4.05±0.04A又は2若しくは√2による4.05±0.04の倍数の室温基板格子パラメーターを少なくとも一つ有する、請求項1に記載の方法。
【請求項４】
前記溶液は、ZrO2又はPbZrO3(PZ)を含み、
理想溶液の理論による予測よりもZrO2又はPZの溶解度は高い、請求項1に記載の方法。
【請求項５】
前記溶液は、TiO2又はPbTiO3(PT)を含み、
理想溶液の理論による予測よりもTiO2又はPTの溶解度は低い、請求項1に記載の方法。
【請求項６】
溶融液中のPT及びPZの溶解度は、およそ等しい、請求項1に記載の方法。
【請求項７】
溶融液中の酸化チタン及び酸化ジルコニウムの溶解度は、およそ等しい、請求項1に記載の方法。
【請求項８】
前記PZTは、Pb(Zr0.52Ti0.48)O3である、請求項1に記載の方法。
【請求項９】
前記PZTは、10モルパーセント未満のイオンドーパントを含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１０】
前記基板は、NdScO3、PrScO3、Sr(Na1/4Ta3/4)O3、Sr(Na1/4Nb3/4)O3、Ba(FeyNb1-y)O3、Ba(FeyTa1-y)O3、Ba(MnyNb1-y)O3、Ba(MnyTa1-y)O3、Ba(NiyNb1-y)O3、Ba(NiyTa1-y)O3からなる群より選択される、請求項1に記載の方法。
【請求項１１】
前記基板リラクサ強誘電性組成物及び通常の強誘電性組成物からなる群より選択される組成物を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１２】
前記基板は、ブリッジマン法によって成長される、請求項11に記載の方法。
【請求項１３】
前記通常の強誘電性組成物は、およそPbTiO3の組成を有するチタン酸鉛を含み、
前記リラクサ強誘電性組成物は、およそPbMg1/3Nb2/3O3の組成を有するニオブ酸鉛マグネシウム、およそPbIn1/2Nb1/2O3の組成を有するニオブ酸鉛インジウム、およそPbYb1/2Nb1/2O3の組成を有するイッテルビウムニオブ酸鉛、ニオブ酸鉛マグネシウムとニオブ酸鉛インジウムとの混合物及びニオブ酸鉛マグネシウムとイッテルビウムニオブ酸鉛との混合物からなる群より選択される、請求項11に記載の方法。
【請求項１４】
前記基板から前記PZT単結晶を取り除くステップを更に有する、請求項1に記載の方法。
【請求項１５】
前記基板から前記PZT単結晶を取り除くステップは、ラップ仕上げとポリッシングとを含む、請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
請求項1により形成されたPZT単結晶を備える圧電性デバイス。
【請求項１７】
前記圧電性デバイスは、トランスデューサー、受信機、センサー及びアクチュエーターからなる群より選択される、請求項16に記載の圧電性デバイス。
【請求項１８】
請求項17に記載の圧電性デバイスを備える、インライン検査によるパイプラインを特徴づけるためのシステムであって、
前記圧電性デバイスは、トランスデューサー又は受信機である、システム。
【請求項１９】
前記パイプラインは、液体及びガスからなる群より選択される物質を輸送するように構成される、請求項18に記載のシステム。
【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年11月20日(2017.11.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
‐フルメトリンである殺ダニ活性物質を０．１ないし５重量％
‐脂肪族の枝分かれしていないＣ８‐Ｃ１２‐脂肪酸を含むグリセロールエステルまたはプロピレングリコールエステルを５ないし２５重量％
‐および任意選択的にさらなるアジュバントおよび添加物を含むポリ塩化ビニルマトリックスに基づく固形成形品であって、該成形品が１から５ｍｍの厚さを有しかつ６〜９ｍｍの直径を有する開口部を含む前記の固形成形品。
【請求項２】
前記グリセロールエステルまたはプロピレングリコールエステルの濃度が固形成形品の全重量に基づき７〜２５重量％である、請求項１に記載の固形成形品。
【請求項３】
４〜４５重量％の追加の可塑剤を含む、請求項１又は２に記載の固形成形品。
【請求項４】
１０〜４０重量％の追加の可塑剤を含む、請求項３に記載の固形成形品。
【請求項５】
前記追加の可塑剤がアジピン酸エステルである、請求項３又は４に記載の固形成形品。
【請求項６】
前記追加の可塑剤がアジピン酸ジ‐ｎ‐ブチルである、請求項５に記載の固形成形品。
【請求項７】
ジカプリル酸／ジカプリン酸プロピレングリコールを含む、請求項１〜６の一項に記載の固形成形品。
【請求項８】
１０ないし１００の開口部を含む、請求項１〜７の一項に記載の固形成形品。
【請求項９】
請求項１〜８の一項に記載の固形成形品を含む養蜂箱。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
本発明の固形成形品は、通常０．５から２０ｍｍ、好ましくは０．５ないし１０ｍｍ、特に好ましくは１ないし５ｍｍ、非常に特別に好ましくは１ないし３ｍｍの物質厚さを有する。
【手続補正書】
【提出日】平成28年11月22日(2016.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式1
【化１】
2016501884.tif 000001
[式中、R1は、-NH2、-NH-CH2-COOH、-NH-CH(CH3)-COOH、-NH-C(CH3)2-COOH、-NH-CH2-CH2-OHおよび-N-(CH2CH2OH)2からなる群から選択される]
の化合物、またはその化合物の医薬的に許容される塩を含む、抗がん剤に対して不応のがんを治療するための医薬組成物。
【請求項２】
前記式1の化合物の投与が、前記抗がん剤の投与の前、投与と同時、および/または投与の後である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記式1の化合物が、式1A
【化２】
2016501884.tif 000002
によって示されるリゴサチブ(Rigosertib)である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項４】
リゴサチブが、前記抗がん剤による治療終了後、1‐30週の間に投与される、請求項3に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抗がん剤が、細胞障害性薬剤；アルキル化剤、代謝拮抗剤、アントラサイクリン、アルカロイド、トポイソメラーゼ阻害剤、モノクローナル抗体をとりわけ含む化学療法剤；ESA、エポエチンアルファ、プロクリット、エポジェン、エポエチンベータ、ダルベポエチンアルファ、組換えおよび/もしくは合成EPO、メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータを含む赤血球産生調節剤；アザシチジン、デシタビンを含むDNAメチルトランスフェラーゼ阻害剤；ならびに/またはレナリドミドをとりわけ含む免疫調節剤；を含むものである、請求項3に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記式1の化合物が、経口、静脈内、または両方で投与される、請求項3に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記式1の化合物がリゴサチブであり、前記抗がん剤がESAを含み、該ESAが、リゴサチブの投与の前、投与と同時、または投与の後に投与される、請求項6に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記抗がん剤が、リゴサチブの投与前に患者に投与される1つまたは複数のDNAメチルトランスフェラーゼ阻害剤をさらに含む、請求項7に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記DNAメチルトランスフェラーゼ阻害剤が、アザシチジン、デシタビン、または両方を含み、前記抗がん剤がリノリドミドをさらに含む、請求項8に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記がんが、血液がん、固形腫瘍、または両方を含む、請求項3に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記がんが、MDS、MPNまたは両方を含む血液がんである、請求項10に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
リゴサチブが、以前にアザシチジンまたはデシタビンを用いた治療が不成功であったMDS患者に対し、以下の治療スケジュール:
i)隔週で3〜5日間、約800mgのリゴサチブ;
ii)隔週で3〜6日間、約650mg〜約1,700mgのリゴサチブ;
iii)3週間、毎週2日、約800mg〜約1,500mgのリゴサチブ投与後、1週間休薬;または
iv)隔週で3日間、約1,800mgのリゴサチブ
に従って投与され、
ここで前記患者において、未成熟骨髄細胞の約50%の減少または安定化がもたらされるものである、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記式1の化合物が経口投与されるリゴサチブであり、経口投与後の患者におけるリゴサチブの最高血漿中濃度が少なくとも2〜4μMに到達し、約10±0.5時間の血漿中半減期を有するものである、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
a)  再発性もしくは難治性AMLまたは移行したMPN患者に対して、標準的な用量漸増スキームにより、隔週で72時間または120時間のいずれかの間、2400mg/日の固定用量で24時間かけて持続静脈注入によりリゴサチブを投与する；
b)  空腹状態のMDS患者に対して、3回の逐次投与期間で、単回用量による3回の処置として24時間かけてリゴサチブ800mgを静脈内投与し、空腹状態でリゴサチブ560mgを経口投与する；または
c)  リゴサチブを、2〜3週間、午前および午後にそれぞれ560mg/280mgの間欠投与スケジュールで経口投与する、
請求項3に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
a)  62〜72%のPEG400、0〜5%のPEG4000および0〜5%の精製水中に溶解した280mgのリゴサチブ；または
b)  930mgのPEG400中に溶解した70mgのリゴサチブ
を含む、リゴサチブの経口用製剤。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月2日(2016.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の式（I)のペプチド化合物を含むことを特徴とする組成物：
SM-XR-Pep-YR  （I)
（式中、Pepは配列番号l〜１４、２５〜３１および４７のアミノ酸配列のいずれか１つであり、
XRおよびYRは、(XR+YR)が4、5、または6つのアルギニン残基であるという前提の下に、それぞれ独立して0、1、2、3、4、5、または6つのアルギニン残基であり、そして
SMは、次の(l)〜(3)のうちのいずれか１つの可溶化部位であって、ここで
(1)は[２−（２−アミノ−エトキシ）−エトキシ]酢酸k（AEEAk）である（式中k＝１〜５）、
(2) は｛２-[２−（２−アミノ−エトキシ）−エトキシ]−エトキシ｝酢酸k（AEEEAk）である（式中k＝１〜５）、
(3)は AEEAmサブユニットとAEEEAnサブユニットとの組み合わせである（式中mおよびnは、（m+n)が2、3、4、5、6、7、8、9、または10であるという前提の下に、m＝1〜9であり、n＝1〜9であり、そしてこれらAEEAmおよびAEEEAnサブユニットは任意の順序で配列され得るものである。）。）
【請求項２】
XRおよびYRは、XRが４つのアルギニン残基でかつYRが０、XRが３つのアルギニン残基でかつYRが１つのアルギニン残基、XRが２つのアルギニン残基でかつYRが２つのアルギニン残基、XRが１つのアルギニン残基でかつYRが３つのアルギニン残基、XRが０でかつYRが４つのアルギニン残基、XRが５つのアルギニン残基でかつYRが０、XRが４つのアルギニン残基でかつYRが１つのアルギニン残基、XRが３つのアルギニン残基でかつYRが２つのアルギニン残基、XRが２つのアルギニン残基でかつYRが３つのアルギニン残基、XRが１つのアルギニン残基でかつYRが４つのアルギニン残基、XRが０でかつYRが５つのアルギニン残基、からなる群から選択されたものである請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
SM基は２つのAEEA部分からなるものである請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
配列番号２１〜２３および３２〜４６のうちのいずれか１つの配列を有するものとしてさらに定義づけられるものである請求項１〜３のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも１つの追加の治療的薬剤をさらに有するものである請求項１〜４のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも１つの追加の治療的薬剤が、抗生物質である請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
製薬上許容される担体を含むことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項８】
処置を必要とする被験体において細菌感染を処置するおよび／または阻害するために用いられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項９】
前記細菌感染が、緑膿菌(シュードモナス・アエルギノーザ)、大腸菌(エシェリキア・コリ)、ネズミチフス菌（サルモネラ・チフィムリウム）およびアシネトバクター・バウマニイからなる群から選択されたいずれかのグラム陰性菌によって引き起こされたものであることを特徴とする請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
処置を必要とする被験体において真菌感染を処置するおよび／または阻害するために用いられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１１】
前記真菌感染が、カンジダ属菌、出芽酵母（サッカロマイセス・セレビシエ)、ヒトプラスマ種、ヒストプラスマ・カプスラーツム、アスペルギルス種、アスペルギルス・フミガーツスおよびクリプトコッカス・ネオフォルマンスからなる群から選択されてなるいずれかの真菌生物によって引き起こされたものである請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗生物質が、(i)単独で投与した場合には最適以下の活性であるまたは細菌に対して有効でない量で、かつ（ii)前記ペプチド化合物との組み合わせにおいて投与された場合には細菌に対して有効である量において投与される、細菌感染の処置において抗生物質の効能を高めるために用いられることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１３】
処置を必要とする被験体での、創傷の治癒および／または移植片の受け入れを促進するために、創傷および移植片の少なくとも１つを処置する方法において、用いられることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載された組成物。
【請求項１４】
前記抗生物質が、(i)単独で投与した場合には最適以下の活性であるまたは創傷の治癒および／または移植片の受け入れを促進するのに有効でない量で、かつ（ii)前記ペプチド化合物との組み合わせにおいて投与された場合には創傷の治癒および／または移植片の受け入れを促進するのに有効である量において投与される、処置を必要とする被験体での、創傷の治癒および／または移植片の受け入れを促進するために、創傷および移植片の少なくとも１つを処置するにおいて抗生物質の効能を高めるために用いられるものであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載された組成物。
【請求項１５】
(a)  前記創傷が、表面創傷、裂傷、擦傷、剥離、切傷、切断創、脚部ないし足部の糖尿病性潰瘍、褥瘡、床擦れ、末梢血管疾患による傷、術後傷、火傷、眼潰瘍、ドライアイおよび眼創傷創傷からなる群から選ばれてなるいずれかのものであり、および／または
(b)  前記移植片が、皮膚移植片である
請求項１３または１４に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成28年11月21日(2016.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
目的のポリペプチドまたはその断片の流体力学的サイズまたは流体力学的体積を増加させる方法であって、
（ａ）前記ポリペプチドまたはその断片に少なくとも１個の絨毛性ゴナドトロピンカルボキシ末端ペプチド（ＣＴＰ）を組換えにより結合させるステップと、
（ｂ）前記ＣＴＰのグリコシル化のために組換え細胞からその組換え体ＣＴＰ改変ポリペプチドまたはその断片を発現させるステップとを含み、
目的の前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、選択に応じて、前記ＣＴＰ改変ポリペプチドのアミノ末端に結合されたシグナルペプチドを含み、
目的の前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、ヒト成長ホルモン（ｈＧＨ）、第ＶＩＩａ因子（ＦＶＩＩａ）、または第ＩＸ因子（ＦＩＸ）を含み、
目的の前記ＣＴＰ改変ポリペプチドが第ＶＩＩａ因子（ＦＶＩＩａ）、または第ＩＸ因子（ＦＩＸ）であるとき、グリコシル化ＣＴＰが１つ結合されるごとに約４３〜５３ｋＤａ大きくなり、
前記方法は、それにより、前記ポリペプチドまたはその断片の流体力学的サイズまたは流体力学的体積を増加させるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記少なくとも１個のＣＴＰが、前記ポリペプチドのＮ末端に結合されるか、または前記少なくとも１個のＣＴＰが、前記ポリペプチドのＣ末端に結合されるか、または前記少なくとも１個のＣＴＰが、前記ポリペプチドのＮ末端に結合され、かつ前記ポリペプチドのＣ末端に結合されるか、あるいは２つ以上の前記ＣＴＰが前記ポリペプチドのＮ末端に結合されるか、２つ以上の前記ＣＴＰが前記ポリペプチドのＣ末端に結合されるか、または２つ以上の前記ＣＴＰが前記ポリペプチドのＮ末端に結合され、かつ２つ以上の前記ＣＴＰが前記ポリペプチドのＣ末端に結合されるか、または１つのＣＴＰが前記ポリペプチドのＮ末端に結合されかつ２つのＣＴＰが前記ポリペプチドのＣ末端に結合されるか、または３つのＣＴＰが前記ポリペプチドのＮ末端に結合されるか、３つのＣＴＰが前記ポリペプチドのＣ末端に結合されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＣＴＰまたは複数の前記ＣＴＰが、グリコシル化されることを特徴とする請求項１または２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４】
前記グリコシル化が、Ｏ−グリコシル化であることを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記Ｏ−グリコシル化が、α−グリコシド結合によるタンパク質鎖内のセリン（Ｓｅｒ）またはスレオニン（Ｔｈｒ）へのＧａｌＮＡｃ結合であることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記Ｏ−グリコシル化が、コア１グリコシル化、Ｏ−フコシル化、Ｏ−マンノシル化、またはＯ−グリコシル化であることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記Ｏ−グリコシル化に続いて、１〜６０個のガラクトース分子の付加が行われるか、または１〜１２０個のシアル酸分子の付加が行われるか、あるいはそれらの組合せが行われることを特徴とする請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記流体力学的体積の増加が、生物試料中における前記ポリペプチドの滞留時間を延長させるか、または前記ポリペプチドの生物学的利用能を増加させるか、または前記ポリペプチドの生理活性を増加させるか、または前記ポリペプチドの投与頻度を減少させるか、または前記ポリペプチドの曲線下面積（ＡＵＣ）を増大させるか、あるいはそれらを組み合わせて行うことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記生物試料が、血液、脳脊髄液（ＣＳＦ）、リンパ液、または血清であることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記ＣＴＰのうちの少なくとも１つのＣＴＰのアミノ酸配列が、配列番号１および配列番号２からなる群から選択されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記ＣＴＰのうちの少なくとも１つが、切断されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＣＴＰのうちの少なくとも１つが、前記ポリペプチドにリンカーを介して結合されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記リンカーが、ペプチド結合であることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、前駆体のＣＴＰ改変ヒト成長ホルモン（ｈＧＨ）を含み、そのアミノ酸配列は、配列番号１１のアミノ酸配列または、配列番号１１のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の相同性を有するアミノ酸配列であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、成熟したＣＴＰ改変ヒト成長ホルモン（ｈＧＨ）を含み、そのアミノ酸配列は、配列番号１１の２７番目から３０１番目のアミノ酸配列または、配列番号１１の２７番目から３０１番目のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の相同性を有するアミノ酸配列であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、前駆体のＣＴＰ改変第ＶＩＩａ因子（ＦＶＩＩａ）を含み、そのアミノ酸配列は、配列番号５２のアミノ酸配列または、配列番号５２のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の相同性を有するアミノ酸配列であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、成熟したＣＴＰ改変第ＶＩＩａ因子（ＦＶＩＩａ）を含み、そのアミノ酸配列は、配列番号５２の３９番目から５２８番目のアミノ酸配列または、配列番号５２の２７番目から３０１番目のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の相同性を有するアミノ酸配列であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、前駆体のＣＴＰ改変第ＩＸ因子（ＦＩＸ）を含み、そのアミノ酸配列は、配列番号６１のアミノ酸配列または、配列番号６１のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の相同性を有するアミノ酸配列であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記ＣＴＰ改変ポリペプチドは、成熟したＣＴＰ改変第ＩＸ因子（ＦＩＸ）を含み、そのアミノ酸配列は、配列番号６１の４７番目から５４５番目のアミノ酸配列または、配列番号６１の４７番目から５４５番目のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の相同性を有するアミノ酸配列であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
ポリペプチドまたはその断片の見掛けの分子量を増加させる方法であって、
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の前記流体力学的体積を増加させる前記ステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
ポリペプチドまたはその断片の血中半減期を延長させる方法であって、
請求項１〜１９のいずれか一項に記載の前記ポリペプチドまたはその断片の流体力学的体積を増加させる前記ステップを含む前記方法によって、前記血中半減期を延長させることを特徴とする方法。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月19日(2016.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザー及びアスリートの動きの少なくとも一方に合わせてカスタマイズされる履物製品のソールの少なくとも一部を製造する方法であって、
前記ユーザーの足の裏の少なくとも一部にわたる圧力分布測定値と、前記ユーザーの前記足の前記裏の少なくとも一部と前記アスリートの動きの接地段階の少なくとも一部中の地表面との間の力の分布測定値とのうちの少なくとも一方を含む、ユーザーに関連する複数の入力パラメーターを決定するステップと、
前記圧力分布測定値及び前記力の分布測定値を乗算して、前記ユーザーの前記足の複数の位置における前記ユーザーの前記足と前記地表面との間の相互作用の角度及び大きさのうちの少なくとも一方に少なくとも部分的に関連する少なくとも１つのパフォーマンスメトリックを決定することにより、前記入力パラメーターを分析するステップと、
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックに基づいて、前記ユーザーの前記履物製品の前記ソールの少なくとも一部の少なくとも１つのカスタマイズされる構造特徴を決定するステップと、
前記カスタマイズされる構造特徴を有する前記履物製品の少なくとも一部を前記ユーザーに製造するステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの入力パラメーターは、圧力、摩擦、力、位置、速度、加速度、回転速度、回転加速度、前記足の少なくとも一部の形状の変化、質量分布、エネルギー分布、応力、歪み、事象が生じている時間、接地時間、最初に足が着地する位置、つま先が離れる位置、回内特徴、及び回外特徴のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの入力パラメーターは、
（ｉ）前記アスリートの動きの前記接地段階の少なくとも一部の間の前記ユーザーの前記足の前記裏の少なくとも一部にわたる圧力分布と、
（ｉｉ）前記アスリートの動きの前記接地段階の少なくとも一部の間の前記ユーザーの前記足の少なくとも一部の形状及び位置の少なくとも一方の変化と、
（ｉｉｉ）前記アスリートの動きの前記接地段階の少なくとも一部の間の前記ユーザーの前記足の前記裏の少なくとも一部と地表面との間の力の分布と
のうちの少なくとも１つを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つの入力パラメーターは、前記足の少なくとも１つの生理学的な構造特徴をさらに含み、該生理学的な構造特徴は、形状、サイズ、摩耗パターン、けがの履歴、骨の構造、汗腺の分布、温度、湿度レベル、循環メトリック、筋活動、摩擦メトリック、血圧、心拍、体積変化、水和レベル、汗レベル、靭帯の構造、つま先の形状、足指の分布、踵の形状及び／又はアーチの形状のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックは、前記アスリートの動きの前記接地段階の少なくとも一部の間により高い圧力及びより大きい力の少なくとも一方に晒される前記ユーザーの前記足の少なくとも１つの領域を特定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックは、前記より高い圧力及び前記より大きい力の少なくとも一方に関連付けられる方向ベクトルを特定することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記履物製品の前記ソールの少なくとも一部の前記カスタマイズされる構造特徴は、接地ソール要素の少なくとも１つの牽引要素を含み、各牽引要素は、靴底パターン、牽引要素の形状、牽引要素の向き、及び牽引要素の形態のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記履物製品の接地ソール要素の少なくとも一部の前記少なくとも１つのカスタマイズされる構造特徴は、材料分布、材料密度分布、及び前記接地ソール要素の前記一部内の少なくとも１つの機械的構造の分布のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
アッパーと、
ソールと
を備え、
該ソールの少なくとも一部は、少なくとも１つのパフォーマンスメトリックに関してカスタマイズされる少なくとも１つの構造特徴を含み、
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックは、ユーザーの足の複数の位置における前記ユーザーの前記足と地表面との間の相互作用の角度及び大きさのうちの少なくとも一方に少なくとも部分的に関連し、前記ユーザーの前記足の裏の少なくとも一部にわたる圧力分布測定値と、前記ユーザーの前記足の前記裏の少なくとも一部と前記アスリートの動きの接地段階の少なくとも一部中の前記地表面との間の力の分布測定値とを乗算することにより決定される履物製品。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックは、前記ユーザーの前記足の少なくとも１つの生理学的な構造特徴をさらに含み、該少なくとも１つの生理学的な構造特徴は、形状、サイズ、摩耗パターン、けがの履歴、骨の構造、汗腺の分布、温度、湿度レベル、循環メトリック、筋活動、摩擦メトリック、血圧、心拍、体積変化、水和レベル、汗レベル、靭帯の構造、つま先の形状、足指の分布、踵の形状及び／又はアーチの形状のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の履物製品。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックは、前記アスリートの動きの前記接地段階の少なくとも一部の間により高い圧力及びより大きい力の少なくとも一方に晒される前記ユーザーの前記足の少なくとも１つの領域を特定することを含む、請求項９に記載の履物製品。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのパフォーマンスメトリックは、前記より高い圧力及び前記より大きい力の少なくとも一方に関連付けられる方向ベクトルを特定することを含む、請求項１１に記載の履物製品。
【請求項１３】
前記履物製品の前記接地ソール要素の少なくとも一部の前記少なくとも１つの構造特徴は、前記接地ソール要素の少なくとも１つの牽引要素を含み、前記少なくとも１つの牽引要素は、靴底パターン、牽引要素の形状、牽引要素の向き、及び牽引要素の形態のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の履物製品。
【請求項１４】
前記履物製品の前記接地ソール要素の少なくとも一部の前記少なくとも１つの構造特徴は、材料分布、材料密度分布、及び前記接地ソール要素の前記一部内の少なくとも１つの機械的構造の分布のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の履物製品。