【手続補正書】
【提出日】平成29年3月2日(2017.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
[実施例22]
クエン酸ナトリウム、EDTA及びZnCl2の単独及び組み合わせのマラセチア・パチデルマティスに対する阻害作用
マラセチア・パチデルマティスの一晩肉汁培養物をサブローデキストロースブロスにて成長させ、接種源として用いた。それぞれの化合物単独(クエン酸ナトリウム又はEDTA又は塩化亜鉛)、及び一緒(塩化ナトリウム+EDTA+塩化亜鉛)の非存在下又は存在下で、TSBを含有する96ウェルマイクロプレートを接種し、37℃で24時間インキュベーションした。Labsystems Multiskan Ascentマイクロプレートリーダーを用いた600nmでの吸光度に基づき、浮遊細胞の成長を決定した。ウェル中の培地を捨て、ウェルを水で3回リンスし、次に結合した細胞をクリスタルバイオレットで染色することにより、バイオフィルムを測定した。次に、染料を33%酢酸で可溶化し、マイクロタイタープレートリーダーを用いて、630nmでの吸光度を決定した。クエン酸ナトリウム、EDTA、及びZnCl2を含む組成物は、クエン酸ナトリウム、又はEDTA、又は塩化亜鉛の単独と比較して、バイオフィルム形成に対して増強した阻害作用を示した(図22)。
本発明の実施形態として、例えば以下を挙げることができる。
(1)  (a)EDTA、EGTA、DTPA、EDDHA、IDA、CDTA、HEDTA、HEIDA、NTAの二ナトリウム又は四ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、オボトランスフェリン、ラクトフェリン及びセロトランスフェリンからなる群より選択される1つ以上のキレート剤、及び場合により、
(b)塩化亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、クエン酸亜鉛、硫酸亜鉛、及び酢酸亜鉛からなる群より選択される亜鉛塩
を含む群から選択される、創傷感染症と関連する細菌の成長又はバイオフィルム形成を阻害するための組成物。
(2)  前記キレート剤が、EDTA二ナトリウム及びクエン酸ナトリウムの1つ以上である、(1)に記載の組成物。
(3)  前記亜鉛塩が塩化亜鉛である、(1)に記載の組成物。
(4)  a.EDTA二ナトリウム及びクエン酸ナトリウム、
b.EDTA二ナトリウム及び塩化亜鉛、
c.クエン酸ナトリウム及び塩化亜鉛、並びに
d.クエン酸ナトリウム、EDTA二ナトリウム及び塩化亜鉛
からなる群より選択される、(2)に記載の組成物。
(5)  前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約2500mg〜約10000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約5000mg〜約10000mgの間であり、塩化亜鉛が、約500mg/L〜約5000mg/Lの間である、(1)から(4)に記載の組成物。
(6)  前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約10000mg〜25000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約50000mg〜100000mgの間であり、塩化亜鉛が、約1000mg/L〜5000mg/Lの間である、(1)から(4)に記載の組成物。
(7)  前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約5000mg〜10000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約25000mg〜50000mgの間であり、塩化亜鉛が、約500mg/L〜1000mg/Lの間である、(1)から(4)に記載の組成物。
(8)  前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約1000mg〜5000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約10000mg〜25000mgの間であり、塩化亜鉛が、約100mg/L〜500mg/Lの間である、(1)から(4)に記載の組成物。
(9)  前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約500mg〜1000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約5000mg〜10000mgの間であり、塩化亜鉛が、約10mg/L〜100mg/Lの間である、(1)から(4)に記載の組成物。
(10)  前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約100mg〜500mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約1000mg〜5000mgの間であり、塩化亜鉛が、約10mg/L〜100mg/Lの間である、(1)から(4)に記載の組成物。
(11)  創傷中の感染症、嚢胞性線維症感染症、乳腺炎、耳炎、食物に由来する疾患及び病院と関連する感染症の1つ以上と関連する細菌及び細菌のバイオフィルムに対して使用するための、(1)から(10)に記載の組成物。
(12)  メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(CoNS)、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、カルバペネム耐性肺炎桿菌、緑膿菌、アシネトバクター・バウマンニ、メチシリン耐性スタフィロコッカス・シュードインターメディウス(MRSP)、マラセチア・パチデルマティス、サルモネラ・チフィリウム、大腸菌O157:H7、リステリア・モノサイトゲネス、カンピロバクター・ジェジュニ、バチルス属種、カンジダ・アルビカンス、ストレプトコッカス・アガラクチア、ストレプトコッカス・ウベリス、大腸菌、サルモネラ・コレレスイス、ステノトロホモナス・マルトフィリア、エンテロコッカス・フェカリス、プロテウス・ミラビリス、クレブシエラ属種、エンテロバクター属種、及びシトロバクター属種からなる群より選択される1つ以上の感染症関連細菌又は酵母に対して使用するための、(1)から(11)に記載の組成物。
(13)  EDTA二ナトリウム及びクエン酸ナトリウムを含み、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(CoNS)、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、肺炎桿菌、緑膿菌、アシネトバクター・バウマンニ、メチシリン耐性スタフィロコッカス・シュードインターメディウス(MRSP)、マラセチア・パチデルマティス、大腸菌O157:H7、ストレプトコッカス・アガラクチア、サルモネラ・コレレスイス、ステノトロホモナス・マルトフィリア、エンテロコッカス・フェカリス、プロテウス・ミラビリス、及びカンジダ・アルビカンスからなる群より選択される1つ以上の感染症関連細菌又は酵母に対して使用するための、(1)から(11)に記載の組成物。
(14)  EDTA二ナトリウム及び塩化亜鉛を含み、緑膿菌、メチシリン耐性スタフィロコッカス・シュードインターメディウス(MRSP)、マラセチア・パチデルマティス、及び大腸菌O157:H7からなる群より選択される、1つ以上の感染症関連細菌又は酵母に対して使用するための、(1)から(11)に記載の組成物。
(15)  クエン酸ナトリウム及び塩化亜鉛を含み、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、メチシリン耐性スタフィロコッカス・シュードインターメディウス(MRSP)、マラセチア・パチデルマティス、及び大腸菌O157:H7からなる群より選択される、1つ以上の感染症関連細菌又は酵母に対して使用するための、(1)から(11)に記載の組成物。
(16)  クエン酸ナトリウム、EDTA二ナトリウム及び塩化亜鉛を含み、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、緑膿菌、メチシリン耐性スタフィロコッカス・シュードインターメディウス(MRSP)、マラセチア・パチデルマティス、大腸菌O157:H7、及びリステリア・モノサイトゲネスからなる群より選択される1つ以上の感染症関連細菌又は酵母に対して使用するための、(1)から(11)に記載の組成物。
(17)  水、緩衝液、安定化剤、ゲル化剤、界面活性剤、草木成分、ビタミン、ミネラル、細胞外基質、抗微生物薬、抗生物質、及びpH調節剤からなる群より選択される1つ以上の成分を更に含む、(1)から(16)に記載の組成物。
(18)  消毒溶液、浸漬溶液、ローション、クリーム、軟膏、ジェル、スプレー、包帯、ガーゼ、絆創膏、熱可逆性ジェルスプレー、ラップ、接着剤、テープ、浸漬液及びバームの1つ以上として調製される、(1)から(17)に記載の組成物。
(19)  リポソーム若しくはナノ粒子、又は適当な装置送達システムを含む、(1)から(18)に記載の組成物。
(20)  DispersinB、アルギン酸リアーゼ、ナイシン、ラクトフェリシン、セロトランスフェリン、オボトランスフェリン、卵白アルブミン、オボムコイド、硫酸プロタミン、クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、スルファジアジン銀、塩化ベンザルコニウム、過酸化水素、クエン酸、クエン酸カリウム、5-フルオロウラシル、cis-2-デセン酸、DNase I、プロテイナーゼK、銀、ガリウム、銀、バクテリオシン及び抗微生物性ペプチドからなる群より選択される抗感染性化合物を更に含む、(1)から(19)に記載の組成物。
(21)  (1)から(20)に記載の組成物の局所又は非局所使用を含む、創傷感染症を予防又は処置する方法。
(22)  前記創傷感染症が、切創、挫傷、手術部位、裂傷、擦過傷、穿刺、切開、銃撃傷、熱傷、膿皮、中耳炎、外耳炎/内耳炎、ウシの乳房(乳腺炎)、アトピー性皮膚炎、湿疹、褥瘡、静脈性及び動脈性下腿潰瘍、及び糖尿病性下肢潰瘍の感染症の1つ以上から選択される、(21)に記載の方法。
(23)  前記組成物の複数の適用を更に含む、(21)又は(22)に記載の方法。
(24)  ヒト、家畜、農場動物、動物園の動物、運動競技の動物、及び愛玩動物、例えば、イヌ、ウマ、ネコ、ウシ、ブタ、ヤギ及びヒツジの1つ以上を処置するために使用される、(21)から(23)に記載の方法。
(25)  ヒト、イヌ、ネコ又はウマを処置するために使用される、(24)に記載の方法。
(26)  ヒトを処置するために使用される、(25)に記載の方法。
(27)  イヌ、ネコ及びウマを処置するために使用される、(25)に記載の方法。
(28)  切創、挫傷、手術部位、裂傷、擦過傷、穿刺、切開、銃撃傷、熱傷、膿皮、耳炎、ウシの乳房(乳腺炎)、アトピー性皮膚炎、湿疹、褥瘡、静脈性及び動脈性下腿潰瘍、糖尿病性下肢潰瘍及び嚢胞性線維症(CF)の1つ以上の感染症を予防又は処置するための、(1)から(20)に記載の組成物の使用。
(29)  食物に由来する疾患と関連する細菌感染症又は病院又はコミュニティーから得た細菌感染症を予防又は処置することを更に含む、(1)から(20)に記載の組成物の使用。
(30)  病院、医療機器、施設又は工場、畜舎、食品及び食肉加工設備、果物及び野菜の1つ以上における使用を更に含む、(28)又は(29)に記載の使用。
(31)  ヒト、家畜及び農場動物、及び動物園の動物、運動競技の動物、又は愛玩動物、例えば、イヌ、ウマ、ネコ、ウシ、ブタ、ヤギ及びヒツジの1つ以上に対する、(28)又は(29)記載の使用。
(32)  ヒトに対する、(31)に記載の使用。
(33)  イヌ、ネコ、ウマ、及びウシの1つ以上に対する、(32)に記載の使用。
(34)  送水ライン又は食肉加工ラインをフラッシングし、食肉加工及びパッケージング設備中の機器を洗浄することを含む、(30)に記載の方法。
(35)  (1)から(20)に記載の組成物の食肉又は食肉製品への局所使用又は非局所使用を含む、食肉損傷を予防又は処置する方法。
(36)  (1)から(20)に記載の組成物の食肉又は食肉製品への局所使用を含む、食肉を消毒する方法。
(37)  前記食肉又は食肉製品が、牛肉、豚肉、ラム肉、ヤギ肉、馬肉、鶏肉及び魚肉の1つ以上を含む、(35)又は(36)に記載の方法。
(38)  前記食肉又は食肉製品が、ソーセージケーシングをブタ、ウシ、ヒツジ、ヤギ及びウマの腸又は腸の一部、並びに人工のソーセージケーシングを作製するために使用されるコラーゲン又はセルロースから作製することの1つ以上を含む、(35)又は(36)に記載の方法。
(39)  コーティング、吹き付け、噴霧、注入、浸漬、フラッシング、ディッピング、及びリンスの1つ以上を含む、(35)から38)に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)EDTAの二ナトリウム又は四ナトリウムからなる群より選択される1つ以上のキレート剤、
(b)クエン酸ナトリウム及びクエン酸カリウムからなる群より選択される1つ以上のクエン酸塩、及び場合により、
(c)塩化亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、クエン酸亜鉛、硫酸亜鉛、及び酢酸亜鉛からなる群より選択される亜鉛塩
を含む群から選択される、創傷感染症と関連する細菌の成長又はバイオフィルム形成を阻害するための組成物。
【請求項２】
a.EDTA二ナトリウム及びクエン酸ナトリウム、及び
b.クエン酸ナトリウム、EDTA二ナトリウム及び塩化亜鉛
からなる群より選択される、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約2500mg〜約10000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約5000mg〜約10000mgの間であり、塩化亜鉛が、約500mg/L〜約5000mg/Lの間である、請求項2に記載の組成物。
【請求項４】
前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約10000mg〜25000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約50000mg〜100000mgの間であり、塩化亜鉛が、約1000mg/L〜5000mg/Lの間である、請求項2に記載の組成物。
【請求項５】
前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約5000mg〜10000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約25000mg〜50000mgの間であり、塩化亜鉛が、約500mg/L〜1000mg/Lの間である、請求項2に記載の組成物。
【請求項６】
前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約1000mg〜5000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約10000mg〜25000mgの間であり、塩化亜鉛が、約100mg/L〜500mg/Lの間である、請求項2に記載の組成物。
【請求項７】
前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約500mg〜1000mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約5000mg〜10000mgの間であり、塩化亜鉛が、約10mg/L〜100mg/Lの間である、請求項2に記載の組成物。
【請求項８】
前記EDTA二ナトリウムが、組成物1L当たり約100mg〜500mgの間であり、クエン酸ナトリウムが、組成物1L当たり約1000mg〜5000mgの間であり、塩化亜鉛が、約10mg/L〜100mg/Lの間である、請求項2に記載の組成物。
【請求項９】
創傷中の感染症、嚢胞性線維症感染症、乳腺炎、耳炎、食物に由来する疾患及び病院と関連する感染症の1つ以上と関連する細菌及び細菌のバイオフィルムに対して使用するための、請求項1から8に記載の組成物。
【請求項１０】
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、表皮ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(CoNS)、バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)、カルバペネム耐性肺炎桿菌、緑膿菌、アシネトバクター・バウマンニ、メチシリン耐性スタフィロコッカス・シュードインターメディウス(MRSP)、マラセチア・パチデルマティス、サルモネラ・チフィリウム、大腸菌O157:H7、リステリア・モノサイトゲネス、カンピロバクター・ジェジュニ、バチルス属種、カンジダ・アルビカンス、ストレプトコッカス・アガラクチア、ストレプトコッカス・ウベリス、大腸菌、サルモネラ・コレレスイス、ステノトロホモナス・マルトフィリア、エンテロコッカス・フェカリス、プロテウス・ミラビリス、クレブシエラ属種、エンテロバクター属種、及びシトロバクター属種からなる群より選択される1つ以上の感染症関連細菌又は酵母に対して使用するための、請求項1から9に記載の組成物。
【請求項１１】
水、緩衝液、安定化剤、ゲル化剤、界面活性剤、草木成分、ビタミン、ミネラル、細胞外基質、抗微生物薬、抗生物質、及びpH調節剤からなる群より選択される1つ以上の成分を更に含む、請求項1から10に記載の組成物。
【請求項１２】
消毒溶液、浸漬溶液、ローション、クリーム、軟膏、ジェル、スプレー、包帯、ガーゼ、絆創膏、熱可逆性ジェルスプレー、ラップ、接着剤、テープ、浸漬液及びバームの1つ以上として調製される、請求項1から11に記載の組成物。
【請求項１３】
リポソーム若しくはナノ粒子、又は適当な装置送達システムを含む、請求項1から12に記載の組成物。
【請求項１４】
DispersinB、アルギン酸リアーゼ、ナイシン、ラクトフェリシン、セロトランスフェリン、オボトランスフェリン、卵白アルブミン、オボムコイド、硫酸プロタミン、クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、スルファジアジン銀、塩化ベンザルコニウム、過酸化水素、クエン酸、クエン酸カリウム、5-フルオロウラシル、cis-2-デセン酸、DNase I、プロテイナーゼK、銀、ガリウム、銀、バクテリオシン、セルロース、パパイン及び抗微生物性ペプチドからなる群より選択される抗感染性化合物を更に含む、請求項1から13に記載の組成物。
【請求項１５】
請求項1から14に記載の組成物の局所又は非局所使用を含む、創傷感染症を予防又は処置する方法であって、家畜、農場動物、動物園の動物、運動競技の動物、及び愛玩動物、例えば、イヌ、ウマ、ネコ、ウシ、ブタ、ヤギ及びヒツジの1つ以上を処置するために使用される、前記方法。
【請求項１６】
前記創傷感染症が、切創、挫傷、手術部位、裂傷、擦過傷、穿刺、切開、銃撃傷、熱傷、膿皮、中耳炎、外耳炎/内耳炎、ウシの乳房(乳腺炎)、アトピー性皮膚炎、湿疹、褥瘡、静脈性及び動脈性下腿潰瘍、及び糖尿病性下肢潰瘍の感染症の1つ以上から選択される、請求項15に記載の方法。
【請求項１７】
食物に由来する疾患と関連する細菌感染症又は病院又はコミュニティーから得た細菌感染症を予防することを更に含む、請求項1から14に記載の組成物の使用であって、前記組成物を、前記病院又はコミュニティーにおける表面及び/又は装置を消毒するために使用することによる、前記使用。
【請求項１８】
病院、医療機器、施設又は工場、畜舎、食品及び食肉加工設備、又は果物及び野菜の1つ以上における使用を含む、請求項17に記載の使用。
【請求項１９】
送水ライン又は食肉加工ラインをフラッシングし、食肉加工及びパッケージング設備中の機器を洗浄することを含む、請求項18に記載の使用。
【請求項２０】
請求項1から14に記載の組成物の食肉又は食肉製品への局所使用又は非局所使用を含む、食肉損傷を予防又は処置する方法。
【請求項２１】
前記食肉又は食肉製品が、牛肉、豚肉、ラム肉、ヤギ肉、馬肉、鶏肉及び魚肉の1つ以上を含む、請求項20に記載の方法。
【請求項２２】
前記食肉又は食肉製品が、ブタ、ウシ、ヒツジ、ヤギ及びウマの腸又は腸の一部に由来するソーセージケーシングの1つ以上、並びに人工のソーセージケーシングを作製するために使用されるコラーゲン又はセルロースを含む、請求項21に記載の方法。
【請求項２３】
コーティング、吹き付け、噴霧、注入、浸漬、フラッシング、ディッピング、及びリンスの1つ以上を含む、請求項20から22に記載の方法。