【手続補正書】
【提出日】平成29年3月2日(2017.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体のＮＳＣＬＣを処置するための医薬組成物であって、該医薬組成物はパクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含み、該医薬組成物は白金系薬剤と組み合わせて使用され、該処置が、該個体が糖尿病あるいは４つまたはそれ超の転移部を有することに基づく、医薬組成物。
【請求項２】
前記処置が、前記個体が糖尿病を有することに基づく、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記処置が、前記個体が４つまたはそれ超の転移部を有することに基づく、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記処置が、前記個体が少なくとも約７０歳であることに基づく、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記個体のための処置の選択が、該個体が糖尿病あるいは４つまたはそれ超の転移部を有することに基づく、請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記個体のための処置の選択が、該個体が糖尿病を有することに基づく、請求項１から５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記個体のための処置の選択が、該個体が４つまたはそれ超の転移部を有することに基づく、請求項１から６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記個体のための処置の選択が、該個体が少なくとも約７０歳であることに基づく、請求項１から７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記処置が、前記個体が扁平上皮癌を有することに基づく、請求項１から８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物中のパクリタキセルの用量が、約５０ｍｇ／ｍ２から約１２５ｍｇ／ｍ２の間である、請求項１から９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が週１回投与される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記白金系薬剤の前記有効量が、約ＡＵＣ＝２から約ＡＵＣ＝６の間である、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記白金系薬剤が３週間に１回投与される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物中のパクリタキセルの用量が１００ｍｇ／ｍ２であって週１回投与され、前記白金系薬剤の前記有効量がＡＵＣ＝６であって３週間に１回投与される、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記ナノ粒子中のパクリタキセルが、アルブミンでコーティングされている、請求項１から１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、請求項１から１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記ＮＳＣＬＣが、ステージＩＩＩＢのＮＳＣＬＣまたはステージＩＶのＮＳＣＬＣである、請求項１から１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記医薬組成物ならびに前記白金系薬剤が、非経口的に投与される、請求項１から１７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記医薬組成物ならびに前記白金系薬剤が、静脈内に投与される、請求項１から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記白金系薬剤がカルボプラチンである、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記個体がヒトである、請求項１から２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
本発明のこれらおよび他の態様ならびに利点は、次の詳細な説明および添付した特許請求の範囲から明らかになるであろう。本明細書中に記載した種々の実施形態の性質の１つ、一部または全てを組み合わせて、本発明の他の実施形態を形成できることを理解すべきである。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
個体のＮＳＣＬＣを処置する方法であって、ａ）パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物の有効量ならびにｂ）白金系薬剤の有効量を該個体に投与するステップを含み、処置が、該個体が（ｉ）糖尿病を有し、（ｉｉ）４つまたはそれ超の転移部を有し、かつ（ｉｉｉ）少なくとも約７０歳であるという特性のうち１つまたは複数を有することに基づく、方法。
（項目２）
前記処置が、前記個体が糖尿病を有することに基づく、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記処置が、前記個体が４つまたはそれ超の転移部を有することに基づく、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記処置が、前記個体が少なくとも約７０歳であることに基づく、項目１から３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
（ｉ）糖尿病を有し、（ｉｉ）４つまたはそれ超の転移部を有し、かつ（ｉｉｉ）少なくとも約７０歳であるという特性のうち１つまたは複数に基づいて、処置する前記個体を選択するステップを含む、項目１から５のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記個体が糖尿病を有することに基づいて、処置する該個体を選択するステップを含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記個体が４つまたはそれ超の転移部を有することに基づいて、処置する該個体を選択するステップを含む、項目５または６に記載の方法。
（項目８）
前記個体が少なくとも約７０歳であることに基づいて、処置する該個体を選択するステップを含む、項目５から７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記処置が、前記個体が扁平上皮癌を有することに基づく、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物中のパクリタキセルの用量が、約５０ｍｇ／ｍ２から約１２５ｍｇ／ｍ２の間である、項目１から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が週１回投与される、項目１から１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記白金系薬剤の前記有効量が、約ＡＵＣ＝２から約ＡＵＣ＝６の間である、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記白金系薬剤が３週間に１回投与される、項目１から１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物中のパクリタキセルの用量が１００ｍｇ／ｍ２であって週１回投与され、前記白金系薬剤の前記有効量がＡＵＣ＝６であって３週間に１回投与される、項目１から１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記ナノ粒子中のパクリタキセルが、アルブミンでコーティングされている、項目１から１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記ＮＳＣＬＣが、ステージＩＩＩＢのＮＳＣＬＣまたはステージＩＶのＮＳＣＬＣである、項目１から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物ならびに前記白金系薬剤が、非経口的に投与される、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
パクリタキセルおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物ならびに前記白金系薬剤が、静脈内に投与される、項目１から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記白金系薬剤がカルボプラチンである、項目１から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記個体がヒトである、項目１から２０のいずれか一項に記載の方法。