(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の一部に装着されるカフを有し、該カフによる圧迫圧力を変化させることにより該生体の血圧値を測定する血圧値測定手段と、該生体のカフが装着される部位よりも動脈下流側の部位に押圧されることにより該動脈下流側の部位の動脈から発生する圧脈波を検出する圧脈波センサと、該圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさと前記血圧値測定手段によりカフを用いて測定された血圧値との間の対応関係を予め決定する関係決定手段と、該対応関係から該圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさに基づいて血圧値を連続的に決定する連続血圧値決定手段とを備えた形式の連続血圧監視装置であって、
前記カフの圧迫圧力を所定の速度で昇圧させるカフ圧昇圧手段と、
該カフ圧昇圧手段により前記カフの圧迫圧力が所定の速度で昇圧させられる過程で前記圧脈波の振幅減少を検出する振幅減少検出手段と、
該振幅減少検出手段により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧を、該振幅減少量に対応する補正値によって補正することにより前記生体の最高血圧値を推定する最高血圧値推定手段と、
該最高血圧値推定手段により推定された最高血圧値と、前記連続血圧値決定手段により決定された最高血圧値とに基づいて、前記関係決定手段により決定された対応関係の適否を判定する関係判定手段と
を、含むことを特徴とする連続血圧監視装置。
【請求項２】
前記最高血圧値推定手段は、前記振幅減少検出手段により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧を記憶する記憶手段と、前記振幅減少量に対応する補正圧力値を算出する補正値算出手段と、該圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧と補正圧力値とを加算することにより最高血圧値を算出する加算手段とを含むものである請求項１の連続血圧監視装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、生体表面の動脈上を押圧する圧脈波センサにて検出される圧脈波に基づいて生体の血圧値を連続的に監視する連続血圧監視装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
生体の一部に装着されるカフを有し、そのカフによる圧迫圧力を変化させることによりその生体の血圧値を測定する血圧値測定手段と、その生体のカフが装着される部位よりも動脈下流側の部位に押圧されることによりその動脈下流側の部位の動脈から発生する圧脈波を検出する圧脈波センサと、その圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさと前記血圧値測定手段によりカフを用いて測定された血圧値との間の対応関係を予め決定する関係決定手段と、その対応関係から前記圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさに基づいて生体の血圧値を連続的に決定する連続血圧値決定手段と、その連続血圧値決定手段により決定された血圧値を表示する表示器とを備えた形式の連続血圧監視装置が知られている。たとえば、本出願人が先に出願して公開された実開平２−８２３０９号公報に記載されたものなどがそれである。
【０００３】
上記従来の連続血圧監視装置では、生体の体動による圧脈波センサの装着状態の変化などによって圧脈波センサの動脈に対する押圧条件が変化することが避けられないことから、連続血圧値決定手段により決定される血圧値の精度を高めるために、その連続血圧値決定手段により決定される血圧値と前記血圧値測定手段によりカフを用いて測定される血圧値との対応関係を更新するためのキャリブレーションが周期的に実行される。このキャリブレーションでは、前記血圧値測定手段によりカフの圧迫圧力が所定の手順で変化させられる過程で血圧値が測定されるとともに、その測定により得られた血圧値と、その測定が行われたときに圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさとの対応関係が前記関係決定手段により新たに決定される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記キャリブレーションが実行されると、カフの圧迫により生体に負担を強いることになるとともに、生体のカフが装着された部位よりも下流側の部位に圧脈波センサが装着される場合には、キャリブレーションの実行期間中において連続血圧値決定手段による血圧監視が中断される不都合があった。このような不都合は、連続血圧監視の精度を高めるために、キャリブレーションの実行周期を短くするほど顕著となるのである。
【０００５】
本発明は以上の事情を背景として為されたものであって、その目的とするところは、生体に対する負担を軽減し且つ連続血圧値決定手段による血圧決定が中断される割合を少なくする連続血圧監視装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
かかる目的を達成するための本発明の要旨とするところは、生体の一部に装着されるカフを有し、そのカフによる圧迫圧力を変化させることにより生体の血圧値を測定する血圧値測定手段と、その生体のカフが装着される部位よりも動脈下流側の部位に押圧されることによりその動脈下流側の部位の動脈から発生する圧脈波を検出する圧脈波センサと、その圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさと前記血圧値測定手段によりカフを用いて測定された血圧値との間の対応関係を予め決定する関係決定手段と、その対応関係から上記圧脈波センサにより検出される圧脈波の大きさに基づいて生体の血圧値を連続的に決定する連続血圧値決定手段とを備えた形式の連続血圧監視装置であって、（ａ）  前記カフの圧迫圧力を所定の速度で昇圧させるカフ圧昇圧手段と、（ｂ）  そのカフ圧昇圧手段により前記カフの圧迫圧力が所定の速度で昇圧させられる過程で前記圧脈波の振幅減少を検出する振幅減少検出手段と、（ｃ）  その振幅減少検出手段により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧を、その振幅減少量に対応する補正値によって補正することにより前記生体の最高血圧値を推定する最高血圧値推定手段と、（ｄ）  その最高血圧値推定手段により推定された最高血圧値と、前記連続血圧値決定手段により決定された最高血圧値とに基づいて、前記関係決定手段により決定された対応関係の適否を判定する関係判定手段とを、含むことにある。
【０００７】
【作用】
このようにすれば、カフ圧昇圧手段により前記カフの圧迫圧力が所定の速度で昇圧させられる過程で最高血圧値付近で発生する振幅減少が振幅減少検出手段により検出されると、最高血圧値推定手段により、その振幅減少検出手段により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧を、その振幅減少量に対応する補正値によって補正することにより生体の最高血圧値が推定され、関係判定手段により、その最高血圧値推定手段により推定された最高血圧値と、前記連続血圧値決定手段により決定された最高血圧値とに基づいて、関係決定手段により決定された対応関係の適否が判定される。
【０００８】
【発明の効果】
上記により、関係決定手段によりすでに決定されている対応関係が関係判定手段によって適当であると判定される場合には、関係を再決定するキャリブレーションのためのカフによる血圧測定の実行が不要となるので、キャリブレーションのためのカフの圧迫により生体に負担を強いることが解消されるとともに、生体のカフが装着された部位よりも下流側の部位に圧脈波センサが装着される場合でも連続血圧値決定手段による血圧監視が中断されることがない。
【０００９】
ここで、上記発明の他の態様においては、好適には、前記最高血圧値推定手段は、前記振幅減少検出手段により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧を記憶する記憶手段と、前記振幅減少量に対応する補正圧力値を算出する補正値算出手段と、その圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧と補正圧力値とを加算することにより最高血圧値を算出する加算手段とを含む。このようにすれば、判定精度を維持しつつ、補正演算が単純となる利点がある。
【００１０】
【実施例】
以下、本発明の一実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
【００１１】
図１は、本発明の連続血圧監視装置の一構成例を示す図であって、たとえば手術中や手術後の患者の容態を監視するために用いられる。図において、１０はゴム製袋を布製帯状袋内に有するカフであって、たとえば患者の上腕部１２に巻回された状態で装着される。カフ１０には、圧力センサ１４、切換弁１６、および空気ポンプ１８が配管２０を介してそれぞれ接続されている。切換弁１６は、カフ１０内への圧力の供給を許容する圧力供給状態、カフ１０内を徐々に排圧する徐速排圧状態、およびカフ１０内を急速に排圧する急速排圧状態の３つの状態に切り換えられるように構成されている。
【００１２】
圧力センサ１４は、カフ１０内の圧力を検出してその圧力を表す圧力信号ＳＰを静圧弁別回路２２および脈波弁別回路２４にそれぞれ供給する。静圧弁別回路２２はローパスフィルタを備えており、圧力信号ＳＰに含まれる定常的な圧力を表すカフ圧信号ＳＫを弁別してそのカフ圧信号ＳＫをＡ／Ｄ変換器２６を介して制御装置２８へ供給する。脈波弁別回路２４はバンドパスフィルタを備えており、圧力信号ＳＰの振動成分である脈波信号ＳＭ１  を弁別してその脈波信号ＳＭ１  をＡ／Ｄ変換器３０を介して制御装置２８へ供給する。この脈波信号ＳＭ１  が表すカフ脈波は、患者の心拍に同期して図示しない上腕動脈から発生してカフ１０に伝達される圧力振動波であり、上記脈波弁別回路２４はカフ脈波検出手段として機能している。
【００１３】
上記制御装置２８は、ＣＰＵ２９，ＲＯＭ３１，ＲＡＭ３３，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、ＣＰＵ２９は、ＲＯＭ３１に予め記憶されたプログラムに従ってＲＡＭ３３の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行することにより、Ｉ／Ｏポートから駆動信号を出力して図示しない駆動回路を介して切換弁１６および空気ポンプ１８を制御する。キャリブレーションのためのカフ１０を用いた血圧測定に際しては、たとえばカフ１０内の圧力を所定の目標圧力まで急速昇圧させた後に３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の速度で徐速降圧させ、その徐速降圧過程で逐次採取される脈波信号ＳＭ１  が表す脈波の変化に基づいてオシロメトリック法により最高血圧値および最低血圧値などの血圧値を決定し、その決定した血圧値を表示器３２に表示させる。
【００１４】
圧脈波検出プローブ３４は、容器状を成すハウジング３６の開口端が人体の体表面３８に対向する状態で装着バンド４０により手首４２に着脱可能に取り付けられるようになっている。ハウジング３６の内部には、ダイヤフラム４４を介して圧脈波センサ４６が相対移動可能かつハウジング３６の開口端からの突出し可能に設けられており、これらハウジング３６およびダイヤフラム４４等によって圧力室４８が形成されている。この圧力室４８内には、空気ポンプ５０から調圧弁５２を経て圧力エアが供給されるようになっており、これにより、圧脈波センサ４６は圧力室４８内の圧力に応じた押圧力ＰＨＤで前記体表面３８に押圧される。
【００１５】
上記圧脈波センサ４６は、たとえば、単結晶シリコン等から成る半導体チップの押圧面５４に多数の半導体感圧素子（図示せず）が配列されて構成されており、手首４２の体表面３８の撓骨動脈５６上に押圧されることにより、撓骨動脈５６から発生して体表面３８に伝達される圧力振動波すなわち圧脈波を検出し、その圧脈波を表す圧脈波信号ＳＭ２  をＡ／Ｄ変換器５８を介して制御装置２８へ供給する。図２の上段は、圧脈波センサ４６により検出された圧脈波の一例を示している。
【００１６】
制御装置２８のＣＰＵ２９は、ＲＯＭ３１に予め記憶されたプログラムに従ってＲＡＭ３３の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行し、空気ポンプ５０および調圧弁５２へ図示しない駆動回路を介して駆動信号を出力して圧力室４８内の圧力を調節する。連続血圧監視に際しては、圧力室４８内の徐速圧力変化過程で逐次得られる圧脈波に基づいて圧脈波センサ４６の最適押圧力ＰＨＤＯ  を決定し、調圧弁５２を圧脈波センサ４６の最適押圧力ＰＨＤＯ  を維持するように制御するとともに、カフ１０を用いて測定された最高血圧値ＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＢＰＤＩＡ  と、上記最適押圧力ＰＨＤＯ  が維持された状態で圧脈波センサ４６にて検出された圧脈波の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎとに基づいて測定された血圧値ＢＰと圧脈波の大きさＰＭ  （絶対値）との間の対応関係を求め、この対応関係から、圧脈波センサ４６により逐次検出される圧脈波の大きさＰＭ  （ｍｍＨｇ）すなわち最高値（上ピーク値）ＰＭｍａｘおよび最低値（下ピーク値）ＰＭｍｉｎに基づいて最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  （監視血圧値）を逐次決定し、表示器３２においてその決定した最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  を１拍毎に数値表示させ、監視血圧値ＭＢＰを示す波形を連続的に表示させる。
【００１７】
上記対応関係は、たとえば図３に示すものであり、数式１により表される。この数式１において、Ａは傾きを示す定数、Ｂは切片を示す定数である。
【００１８】
【数１】
ＭＢＰ＝Ａ・ＰＭ  ＋Ｂ
【００１９】
図４は、上記のように構成された連続血圧監視装置における制御装置２８の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。図において、カフ１０の圧迫圧力が圧力センサ１４により検出される。血圧値測定手段７２は、カフ１０による圧迫圧力を２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の速度で徐々に変化させる過程で得られた脈拍同期信号、たとえば脈波振幅或いはコロトコフ音の変化に基づきオシロメトリック法或いはコロトコフ音法に従って生体の血圧値を測定する。圧脈波センサ４６は、生体のカフ１０が装着される部位よりも動脈下流側の部位に押圧されることによりその動脈下流側の部位の撓骨動脈から発生する圧脈波を検出する。関係決定手段７４は、圧脈波センサ４６により検出される圧脈波の大きさと血圧値測定手段７２により測定された血圧値との間の対応関係を予め決定する。連続血圧値決定手段７６は、その対応関係から圧脈波センサ４６により検出される圧脈波の大きさに基づいて生体の監視血圧値を連続的に決定する。
【００２０】
一方、カフ圧昇圧手段７８は、カフ１０の圧迫圧力を生体の最高血圧値よりも高く予め設定された目標圧力まで所定の速度で連続的或いは段階的に昇圧させる。振幅減少検出手段８０は、そのカフ圧昇圧手段７８によりカフ１０の圧迫圧力が所定の速度で昇圧させられる過程で前記圧脈波の振幅減少を検出する。最高血圧値推定手段８２は、振幅減少検出手段８０により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１    を、その振幅減少量に対応する補正値によって補正することにより前記生体の最高血圧値ＰＳＹＳＥを推定する。関係判定手段８４は、その最高血圧値推定手段８２により推定された最高血圧値ＰＳＹＳＥと、前記連続血圧値決定手段７６により決定された最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  とに基づいて、前記関係決定手段７４により決定された対応関係の適否を判定する。
【００２１】
上記最高血圧値推定手段８２は、前記振幅減少検出手段８０により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１    を記憶する記憶手段８６と、前記振幅減少量に対応する補正圧力値Ａ、Ｂ、Ｃを算出する補正値算出手段８８と、その圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１と補正圧力値Ａ、Ｂ、Ｃとを加算することにより最高血圧値ＰＳＹＳＥを算出する加算手段９０とを含む。
【００２２】
図５は、上記制御装置２８の制御作動の要部を説明するフローチャートであって、予め設定されたキャリブレーションサイクル毎に実行される。図のステップＳ１（以下、ステップを省略する。）では、圧力室４８内が徐速昇圧させられ、この圧力室４８内の徐速昇圧過程で圧脈波センサ４６により逐次検出される圧脈波の振幅が最大となる圧力室４８内の圧力すなわち圧脈波センサ４６の最適押圧力ＰＨＤＯ  が決定されるとともに、圧力室４８内の圧力がその最適押圧力ＰＨＤＯ  に保持されることにより、圧脈波センサ４６の押圧力が最適な一定値にホールドされる。本実施例においては、上記空気ポンプ５０，調圧弁５２，およびステップＳ１（より正確にはＣＰＵ２９，ＲＯＭ３１，およびＲＡＭ３３のうちのステップＳ１を実行するために用いられる部分）が押圧力調節手段に相当する。
【００２３】
続くＳ２では、カフ１０が装着されている生体について、前記図３に示す対応関係が既に決定されているか否かが判断される。このＳ２の判断が肯定された場合には対応関係の適否を判定する対応関係適否判定ルーチンがＳ３乃至Ｓ６において実行されるが、当初はこのＳ２の判断が否定されるので、カフ１０による血圧測定を実行するＳ６以下が実行される。
【００２４】
先ず、前記血圧値測定手段７２に対応するＳ６では、切換弁１６を圧力供給状態に切り換え且つ空気ポンプ１８を作動させてカフ１０内の圧力を患者の予想される最高血圧値よりも高い目標圧力（たとえば１８０ｍｍＨｇ）まで昇圧した後、空気ポンプ１８を停止させ且つ切換弁１６を徐速排圧状態に切り換えてカフ１０内の圧力を２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度に予め定められた徐速降圧速度で下降させることにより、この徐速降圧過程で逐次得られる脈波信号ＳＭ１  が表す脈波の振幅の変化に基づいて、良く知られたオシロメトリック方式の血圧値決定アルゴリズムに従って最高血圧値ＢＰＳＹＳ  、平均血圧値ＢＰＭＥＡＮ、および最低血圧値ＢＰＤＩＡ  が測定されるとともに、脈波間隔に基づいて脈搏数などが決定される。そして、その測定された血圧値および脈搏数などが表示器３２に表示されるとともに、切換弁１６が急速排圧状態に切り換えられてカフ１０内が急速に排圧される。
【００２５】
次に、前記関係決定手段７４に対応するＳ７では、圧脈波センサ４６からの圧脈波の大きさ（圧脈波信号ＳＭ２  の絶対値）と上記Ｓ６において測定されたカフ１０による血圧値ＢＰＳＹＳ  、ＢＰＤＩＡ  との間の対応関係が求められる。すなわち、圧脈波センサ４６からの圧脈波が１拍読み込まれ且つその圧脈波の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎが決定されるとともに、それら圧脈波の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎとＳ６にてカフ１０により測定された最高血圧値ＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＢＰＤＩＡ  とに基づいて、図３に示す圧脈波の大きさと血圧値との間の対応関係が決定されるのである。
【００２６】
上記のようにして対応関係が決定されると、連続血圧監視ルーチンがＳ８以下において実行される。先ず、Ｓ８において１つの脈波が入力されたか否かが判断される。このＳ８の判断が否定された場合には１つの脈波が入力されるまで待機させられるが、Ｓ８の判断が肯定された場合には、前記連続血圧値決定手段７６に対応するＳ９において、最適押圧力ＰＨＤＯ  にて押圧されている圧脈波センサ４６からの圧脈波信号ＳＭ２  から、その波動の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎが決定され、Ｓ７にて求められた図３の対応関係からその圧脈波の最高値ＰＭｍａｘおよび最低値ＰＭｍｉｎに基づいて最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  （監視血圧値）が決定されるとともに、その決定されたモニタ血圧値が圧脈波の連続波形と共に表示器３２に表示される。
【００２７】
次いで、Ｓ１０では、上記ステップＳ６においてカフ１０による血圧測定が行われてからの経過時間が予め設定された５乃至２０分程度の設定周期を経過したか否かが判断される。このＳ１０の判断が否定された場合には、前記Ｓ８以下の連続血圧監視ルーチンが繰り返し実行され、最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  および最低血圧値ＭＢＰＤＩＡ  が１拍毎に連続的に決定され且つ表示される。しかし、このＳ１０の判断が肯定された場合には前記Ｓ２以下が再び実行される。
【００２８】
上記のようにして対応関係が一旦決定された後の制御サイクルでは、Ｓ２の判断が肯定されるので、前記カフ圧昇圧手段７８に対応するＳ３によりカフ１０が２０乃至３０ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度の所定の速度で大気圧から比較的急速に昇圧される。次いで、このようなカフ１０の急速昇圧過程において推定最高血圧値ＰＳＹＳＥを算出するためのルーチンであるＳ４が実行される。このＳ４では、圧脈波信号ＳＭ２  により表される圧脈波の振幅の減少が検出されるとともに、その圧脈波の振幅減少開始点の１拍前の時点ｔ１  におけるカフ圧ＰＣｎ−１    が、その振幅減少量に対応する補正値によって補正されることにより推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが決定される。
【００２９】
すなわち、上記Ｓ４を詳しく示す図６において、ＳＢ１では、生体の体動中またはカフ１０の降圧中であるか否かが、脈波信号ＳＭ１  の振幅或いは圧脈波信号ＳＭ２  の振幅が異常値を示すこと、またはカフ圧信号ＳＫが負の変化方向を示すことなどに基づいて判断される。このＳＢ１の判断が肯定された場合は圧脈波の安定状態が到来するまで待機させられるが、否定された場合は、前記振幅減少検出手段８０に対応するＳＢ２において、圧脈波の振幅すなわち脈圧ΔＰＭ  が予め設定された判断基準値ΔＰＭ１以下であるか否かが判断される。この判断基準値ΔＰＭ１は、カフ１０による上腕動脈の圧迫に起因してその下流側の撓骨動脈に発生する圧脈波の振幅減少を検出するためのものであり、たとえば、脈圧の移動平均値である平均脈圧ΔＰＭＡＶ  の７５％程度の値に設定される。
【００３０】
上記ＳＢ２の判断が否定された場合はＳＢ１以下が繰り返し実行されるが、カフ１０の圧迫圧が生体の最高血圧値に接近することによりＳＢ２の判断が肯定されると、脈波振幅の減少量に応じた補正値を決定するためのＳＢ３以下が実行される。先ず、ＳＢ３において、現在のカフ圧ＰＣｎと１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１との差である補正値Ａ（＝ＰＣｎ−ＰＣｎ−１）が算出された後、ＳＢ４において、脈圧ΔＰＭ  が零であるか否か、換言すれば脈波が現れたか否かが判断される。カフ１０の圧迫により血流が閉塞されたことにより発生する脈波振幅の減少が検出されたときの今回の圧脈波の脈波振幅が現れない状態は、前回の脈波が発生した時点ｔ１  から生体の脈拍周期が充分に経過した時点ｔ２  たとえば脈拍周期の１．５倍が経過した時点での脈波振幅の有無に基づいて検出される。
【００３１】
ＳＢ２により脈波振幅の減少が検出された今回のサイクルにおいて脈波振幅が零でない場合は上記ＳＢ４の判断が否定されるので、ＳＢ５において脈圧ΔＰＭ  が予め設定された判断基準値ΔＰＭ２以下であるか否かが判断される。この判断基準値ΔＰＭ２は、今回の圧脈波の大きさを判別するためのものであり、たとえば、脈圧の移動平均値である平均脈圧ΔＰＭＡＶ  の４５％程度の値に設定される。ＳＢ２により脈波振幅の減少が検出された今回の圧脈波の脈波振幅が比較的大きい場合は上記ＳＢ５の判断が否定されるので、ＳＢ７において補正値Ｃが「１０」に設定され且つＳＢ８において補正値Ｂが「０」に設定された後、前記加算手段９０に対応するＳＢ９において、推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが数式２から算出される。この場合には、ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１＋Ａ＋１０となる。なお、数式２において、ＰＣｎ−１は１拍前の脈波発生時のカフ圧であり、前記ＲＯＭの所定領域に対応する記憶手段８６に予め記憶されている。また、補正値Ｂは前回のサイクルにおける脈波振幅の大小に関連して決定されるものであり、補正値Ｃは今回のサイクルにおける脈波振幅の大小に関連して決定されるものである。
【００３２】
【数２】
ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１＋Ａ−Ｂ＋Ｃ
【００３３】
しかし、ＳＢ２により脈波振幅の減少が検出された今回の圧脈波の脈波振幅が比較的小さい場合は上記ＳＢ５の判断が肯定されるので、ＳＢ６において補正値Ｃが「−１０」に設定され且つＳＢ８において補正値Ｂが「０」に設定された後、ＳＢ９において推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが数式２から算出される。この場合には、ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１＋Ａ−１０となる。上記から、ＳＢ６およびＳＢ７において設定される補正値Ｃは、今回の脈波振幅が大きくなる程大きい値に設定されているのである。
【００３４】
ＳＢ２により脈波振幅の減少が検出された今回のサイクルにおいて脈波振幅が零である場合は前記ＳＢ４の判断が肯定されるので、ＳＢ１０において補正値Ｃが「０」に設定された後、ＳＢ１１において、１拍前の脈波の脈圧△ＰＭｎ−１が予め設定された判断基準値ΔＰＭ３以上であるか否かが判断される。この判断基準値ΔＰＭ３は、１拍前の圧脈波に潰れが発生しているか否かを判定するための値であり、たとえば脈圧の移動平均値である平均脈圧ΔＰＭＡＶ  の８８％程度の値に設定される。
【００３５】
１拍前の圧脈波に潰れが発生していない場合は上記ＳＢ１１の判断が肯定されるので、前記ＳＢ８において補正値Ｂが「０」に設定された後、ＳＢ９において推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが数式２から算出される。この場合には、ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１＋Ａとなる。
【００３６】
しかし、１拍前の圧脈波に潰れが発生している場合は上記ＳＢ１１の判断が否定されるので、ＳＢ１２において、１拍前の脈波の脈圧△ＰＭｎ−１が予め設定された判断基準値ΔＰＭ４以上であり且つ判断基準値ΔＰＭ５以上であるか否かが判断される。この判断基準値ΔＰＭ４およびΔＰＭ５は、潰れが発生している１拍前の圧脈波の大きさを判定するための値であり、たとえば脈圧の移動平均値である平均脈圧ΔＰＭＡＶ  の８０％程度の値および５ｍｍＨｇ程度の値に設定される。
【００３７】
潰れが発生している１拍前の圧脈波が比較的大きい場合は、上記ＳＢ１２の判断が肯定されるので、ＳＢ１３において補正値Ｂが「Ａ／２」に設定された後、ＳＢ９において推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが数式２から算出される。この場合には、ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１＋Ａ−Ａ／２となる。
【００３８】
潰れが発生している１拍前の圧脈波が比較的小さい場合は、上記ＳＢ１２の判断が否定されるので、ＳＢ１４において１拍前の圧脈波の脈圧△ＰＭｎ−１が予め設定された判断基準値ΔＰＭ６以上であるか否かが判断される。この判断基準値ΔＰＭ６は、潰れが発生している１拍前の圧脈波の大きさを判定するための値であり、たとえば５ｍｍＨｇ程度の値に設定される。
【００３９】
潰れが発生している１拍前の圧脈波が比較的小さいけれども５ｍｍＨｇ程度の値より大きい場合には上記ＳＢ１４の判断が肯定されるので、ＳＢ１５において補正値Ｂが「Ａ／２＋Ａ／４」に設定された後、ＳＢ９において推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが数式２から算出される。この場合には、ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１＋Ａ−Ａ／２−Ａ／４となる。しかし、潰れが発生している１拍前の圧脈波が５ｍｍＨｇ程度の値より小さい場合には上記ＳＢ１４の判断が否定されるので、ＳＢ１６において補正値Ｂが「Ａ」に設定された後、ＳＢ９において推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが数式２から算出される。この場合には、ＰＳＹＳＥ＝ＰＣｎ−１となる。すなわち、補正値Ｂが１拍前の圧脈波が小さくなる程大きく決定されるのである。本実施例ではＳＢ３乃至ＳＢ８、ＳＢ１０乃至ＳＢ１６が補正値算出手段８８に対応している。
【００４０】
上記のようにして推定最高血圧値ＰＳＹＳＥが算出されると、前記関係判定手段８４に対応する図５のＳ５において、前記Ｓ９において算出された最新の最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  と上記ＳＢ９において算出された推定最高血圧値ＰＳＹＳＥとの差｜ＭＢＰＳＹＳ  −ＰＳＹＳＥ｜が予め設定された判断基準値ΔＰＨ  以下であるか否かが判断される。この判断基準値ΔＰＨ  は、図３の対応関係に基づいて算出された監視血圧値すなわち最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  と推定最高血圧値ＰＳＹＳＥとの差が監視の信頼性が損なわれる程に大きくなったか否かを判断するための値であり、たとえば２０ｍｍＨｇ程度に設定される。
【００４１】
上記Ｓ５の判断が肯定された場合は、図３の対応関係が充分な監視精度で使用可能な状態であるので、Ｓ１１においてカフ１０の圧力が解放された後、前記Ｓ８以下が実行されて血圧監視が行われる。図２のｔ３  時点はこの状態を示している。しかし、Ｓ５の判断が否定された場合は、図３の対応関係が実際とずれている状態であるので、Ｓ６およびＳ７において対応関係が更新された後、前記Ｓ８以下が実行されて血圧監視が行われる。
【００４２】
上述のように、本実施例によれば、カフ圧昇圧手段７８に対応するＳ３によりカフ１０の圧迫圧力が所定の速度で昇圧させられる過程で、最高血圧値付近で発生する圧脈波の振幅減少が振幅減少検出手段８０に対応するＳＢ２により検出されると、最高血圧値推定手段８２に対応するＳＢ３乃至ＳＢ１６により、その振幅減少検出手段８０により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１を、その振幅減少量に対応する補正値（Ａ−Ｂ＋Ｃ）によって補正することにより生体の最高血圧値ＰＳＹＳＥが推定され、関係判定手段８４により、その最高血圧値推定手段８２により推定された最高血圧値ＰＳＹＳＥと、前記連続血圧値決定手段７６により決定された最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  とに基づいて、関係決定手段７４に対応するＳ７により決定された対応関係の適否が判定される。このように、関係決定手段７４によりすでに決定されている対応関係が関係判定手段８４によって適当であると判定される場合には、関係を再決定するキャリブレーションのためのカフによる血圧測定の実行が不要となるので、図２のｔ３  時点以降の２点鎖線に示すようなキャリブレーションのためのカフの圧迫により生体に負担を強いることが解消されるとともに、生体のカフが装着された部位よりも下流側の部位に圧脈波センサが装着される場合でも連続血圧値決定手段７６による血圧監視が中断されることがない。
【００４３】
また、本実施例によれば、上記最高血圧値推定手段８２は、上記振幅減少検出手段８０により検出された圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１を記憶する記憶手段８６と、圧脈波の振幅減少量に対応する補正圧力値を算出する補正値算出手段８８と、その圧脈波の振幅減少開始点の１拍前のカフ圧ＰＣｎ−１と補正圧力値（Ａ−Ｂ＋Ｃ）とを加算することにより最高血圧値を算出する加算手段９０とから構成されるので、判定精度を維持しつつ、補正演算が単純となる利点がある。
【００４４】
以上、本発明の一実施例を図面に基づいて説明したが、本発明はその他の態様においても適用される。
【００４５】
たとえば、前述の血圧値測定手段７２は、所謂オシロメトリック法に従い、カフ１０の圧迫圧力に伴って変化する圧脈波の大きさの変化状態に基づいて血圧値を決定するように構成されていたが、所謂コロトコフ音法に従い、カフ１０の圧迫圧力に伴って発生および消滅するコロトコフ音に基づいて血圧値を決定するように構成されてもよい。
【００４６】
また、前述の関係判定手段８４では、連続血圧値決定手段７６において決定された最新の最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  が用いられていたが、最新の数拍により決定された最高血圧値ＭＢＰＳＹＳ  の移動平均値などが用いられてもよい。このようにすれば、体動などに起因する異常値の影響を緩和することができる。
【００４７】
また、前記実施例の連続血圧監視装置では、所定のキャリブレーション設定周期毎に図５のルーチンが実行されていたが、連続血圧値決定手段７６により決定された血圧値ＭＢＰが異常に変化したか否かを判断する判断ステップを設け、この判断ステップによって血圧値ＭＢＰが異常に変化したと判断された場合にはＳ７以下が実行されるように構成してもよい。
【００４８】
また、前述の実施例で、カフ１０が上腕に装着され且つ圧脈波センサ４６が撓骨動脈の圧脈波を検出するために手首に装着されていたが、カフ１０が大腿部に巻回され且つ圧脈波センサ４６が足背動脈の圧脈波を検出するために足に装着されていてもよいのである。
【００４９】
その他、本発明はその主旨を逸脱しない範囲において種々変更が加えられ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例である連続血圧監視装置の構成を示すブロック図である。
【図２】図１の実施例の圧脈波センサにより検出される圧脈波をカフの圧力変化と関連させて例示する図である。
【図３】図１の実施例において用いられる対応関係を例示する図である。
【図４】図１の実施例の制御装置の制御機能を説明する機能ブロック線図である。
【図５】図１の実施例の制御装置の制御作動を説明するフローチャートである。
【図６】図５の推定最高血圧値決定ルーチンを説明するフローチャートである。
【符合の説明】
１０：カフ
４６：圧脈波センサ
７２：血圧値測定手段
７４：関係決定手段
７６：連続血圧値決定手段
７８：カフ圧昇圧手段
８０：振幅減少検出手段
８２：最高血圧値推定手段
８４：関係判定手段
８６：記憶手段
８８：補正値算出手段
９０：加算手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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