【手続補正書】
【提出日】平成29年9月12日(2017.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹壁の筋膜層を通る挿入のために適合されたトロカールであって、
使用者による取り扱いのために構成された近位端と、
前記腹壁に挿入されるように構成された遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延びるシャフトと
を備え、
ここにおいて、前記シャフトは、前記遠位端の近位に狭窄部分と前記狭窄部分の近位に構成された拡幅部分とを備え、
前記狭窄部分は、筋膜組織を受け入れるような形状および大きさにされた少なくとも１つの凹部を画定し、
前記拡幅部分は、遠位に向いた表面を画定する外形を有し、
前記トロカールは、少なくとも１つのアンカーを前記筋膜組織内に前進させるように構成され、
前記狭窄部分の遠位に構成されたシャフト部分が、固定された複数の、先端を有する突起を近位の方向に備え、前記突起は、前記少なくとも１つのアンカーを前記筋膜組織内に前進させる間、前記筋膜組織を保持するのに十分な長さである、トロカール。
【請求項２】
前記凹部は、前記シャフトの概して近位に向いた表面を有して、前記凹部の遠位端で終わり、前記表面は、前記凹部内に受け入れられた前記筋膜組織の、前記凹部から離れる移動を制限するように構成された組織係合外形を備える、請求項１に記載のトロカール。
【請求項３】
前記突起は、前記近位に向いた表面の周囲の少なくとも１部分に沿って分散されている、請求項２に記載のトロカール。
【請求項４】
前記突起は、前記近位を向いた表面の少なくとも１０％を覆うように分散されている、請求項２又は３に記載のトロカール。
【請求項５】
前記突起は、抵抗を増加させるために前記筋膜を刺すように構成されている、請求項１ないし４のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項６】
前記狭窄部分の長さは０．５〜３０ｍｍであり、ここにおいて、前記凹部は前記シャフトの長手方向軸から少なくとも０．５ｍｍの距離のところで始められ、前記凹部は半径方向に少なくとも１ｍｍの深さを有する、請求項１ないし５のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項７】
前記狭窄部分の合計断面積は、前記狭窄部分の近位に構成されたシャフト部分及び前記狭窄部分の遠位に構成されたシャフト部分のうちの少なくとも１つの合計断面積よりも少なくとも５０％小さい、請求項１ないし６のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項８】
前記狭窄部分は、少なくとも０．５ｍｍの厚さを有する筋膜組織部分を受け入れるように十分に長い、請求項１ないし７のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項９】
前記シャフトは円筒状であり、前記少なくとも１つの凹部が円周上にある、請求項１ないし８のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１０】
前記狭窄部分の真下に構成されたシャフト部分の直径は、前記狭窄部分が筋膜内に位置決めされるとき、挿入中に前記シャフト部分によって伸展された組織が前記狭窄部分のまわりで跳ね返るように、創傷の直径よりも大きい、請求項９に記載のトロカール。
【請求項１１】
前記狭窄部分の近位に構成されたシャフト部分は、前記腹壁への前記トロカールの挿入中に増加する抵抗を提供するために、近位方向に直径が増加する円錐形輪郭または半球形輪郭を備える、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１２】
前記トロカールは、前記シャフトに対して遠位に前進可能な少なくとも１つのアンカー押し出し部と、アンカー前進アセンブリとを備える、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１３】
前記アンカー前進アセンブリは、使用者による操作のためにハンドルに動作可能に結合された摺動部を備え、前記摺動部は、前記トロカールの前記シャフト内で前進させられるとき前記少なくとも１つのアンカー押し出し部を遠位に押しやるに適した外形を備える、請求項１２に記載のトロカール。
【請求項１４】
前記トロカールは、少なくとも１つの縫合糸アンカーと前記縫合糸アンカーに結合された縫合糸とをさらに備えることによって創傷閉鎖を提供するように構成される、請求項１２または１３に記載のトロカール。
【請求項１５】
前記トロカールは、前記狭窄部分の遠位に位置決めされた少なくとも１つの近位に向いた切断要素を備え、前記切断要素は、前記アンカーが前記筋膜組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用するような形状にされる、請求項１４に記載のトロカール。
【請求項１６】
組織内で縫合糸を展開するための１つ又は複数の針をさらに備え、前記１つ又は複数の針は、前記狭窄部分の遠位に構成されたトロカールシャフト部分内に位置決めされ、前記針の鋭利な端は前記近位の方向に向く、請求項１ないし１５のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１７】
前記概して近位に向いた表面は、拡張されたとき腹部に向いた筋膜組織との接触を増加させる拡張可能な構造を備え、前記拡張可能な構造は、前記トロカールの挿入または除去のための閉鎖構成と、前記トロカールが前記筋膜から離れるように前記近位の方向に引っ張られるのを防止するための開放構成とを備える、請求項２に記載のトロカール。
【請求項１８】
前記トロカールの遠位先端は、創傷を形成するために前記腹壁を切開するのに十分鋭利である、請求項１ないし１７のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項１９】
前記トロカールは、前記筋膜組織内に少なくとも２つのアンカーを前進させるように構成され、前記狭窄部分の遠位に構成されたシャフト部分が前記狭窄部分に対して段を画定し、前記段は、前記少なくとも２つのアンカーが前記筋膜組織で展開されるとき、前記少なくとも２つのアンカーの間の距離を増加させるように、前記段を超えて筋膜組織が圧着されるのを引き起こすように形作られている、請求項１ないし１８のいずれか１項に記載のトロカール。
【請求項２０】
腹腔鏡下手技において使用するためのキットであって、
請求項１に記載のトロカールと、
前記トロカールを受け入れるような大きさにされた外部カニューレと、ここで、前記外部カニューレは、前記外部カニューレの壁に除去可能に結合された少なくとも１つのアンカーを備えるものであり、
を備え、
ここにおいて、前記トロカールはアンカー前進アセンブリを備え、前記アンカー前進アセンブリは、前記外部カニューレの前記少なくとも１つのアンカーと係合して前記アンカーを組織内へ前進させるために前記トロカールのシャフトの外部に延びるように構成された少なくとも１つのアンカー押し出し部を備える、キット。
【請求項２１】
前記アンカー押し出し部はロッドとして形作られ、ここにおいて、前記ロッドの遠位表面は前記少なくとも１つのアンカーの近位表面と係合する、請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記キットは、前記トロカールが挿入可能な複数の外部カニューレをさらに備える、請求項２０に記載のキット。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのアンカーと前記外部カニューレとの間の結合は、前記外部カニューレへの前記トロカールの挿入、及び使用準備済み位置への前記トロカールの前進を妨害しないような構造とされ、前記少なくとも１つのアンカー押し出し部が前記少なくとも１つのアンカーの実質的に上方に設置される、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記アンカー前進アセンブリは、前記少なくとも１つのアンカーを前記筋膜組織内へ前進させるように動作されるまで前記トロカールの前記シャフト内に含まれる、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記アンカーは、前記少なくとも１つのアンカー押し出し部を受け入れるような形状および大きさにされた中空本体と、前記少なくとも１つのアンカーの展開位置で前記筋膜に当接するために適合された少なくとも１つの表面とを備える、請求項２０に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７８】
分かりやすくするために別個の実施形態の文脈で説明される本発明のいくつかの特徴は、単一の実施形態において組み合わせて設けられてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈で説明される本発明のさまざまな特徴は、本発明の他の任意の説明された実施形態において、別個に設けられてもよいし、または任意の適切な副組み合わせで設けられてもよいし、または適切であるように設けられてもよい。さまざまな実施形態の文脈で説明されたいくつかの特徴は、実施形態がそれらの要素なしでは機能しない場合を除き、それらの実施形態の不可欠な特徴と見なされるべきではない。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］  腹壁の筋膜層を通る挿入のために適合されたトロカールであって、
使用者による取り扱いのために構成された近位端と、
組織への挿入のために構成された遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に延びるシャフトと
を備え、
ここにおいて、前記シャフトは、前記遠位端の近位に狭窄部分を備え、前記狭窄部分は、筋膜組織を受け入れるような形状および大きさにされた少なくとも１つの凹部を画定し、前記凹部は前記凹部の遠位端で終わり、前記シャフトの全体的に近位に向いた表面は前記狭窄部分の真下に構成され、前記近位に向いた表面および前記狭窄部分は、前記筋膜によって前記腹壁内で前記トロカールを安定させるような形状および大きさとされる、トロカール。
［２］  前記近位に向いた表面は、前記凹部内に受け入れられた前記筋膜組織の、前記凹部から離れる移動を制限するように構成された組織係合外形を備える、［１］に記載のトロカール。
［３］  前記狭窄部分の長さは０．５〜３０ｍｍであり、ここにおいて、前記凹部は前記シャフトの長手方向軸から少なくとも０．５ｍｍの距離のところで始められ、前記凹部は半径方向に少なくとも１ｍｍの深さを有する、［１］または［２］に記載のトロカール。
［４］  前記狭窄部分の合計断面積は、前記狭窄部分の上方に構成されたシャフト部分および前記全体的に近位に向いた表面が画定された前記狭窄部分の下方に構成されたシャフト部分のうちの少なくとも１つの合計断面積よりも少なくとも５０％小さい、［１］または［２］に記載のトロカール。
［５］  前記狭窄部分は、少なくとも０．５ｍｍの厚さを有する筋膜組織部分を受け入れるように十分に長い、［１］に記載のトロカール。
［６］  前記シャフトは円筒状であり、前記少なくとも１つの凹部が円周上にある、［１］に記載のトロカール。
［７］  前記狭窄部分の真下に構成されたシャフト部分の直径は、前記狭窄部分が筋膜内に位置決めされるとき、挿入中に前記シャフト部分によって伸展された組織が前記狭窄部分のまわりで跳ね返るように、前記筋膜層内の創傷の前記直径よりも大きい、［６］に記載のトロカール。
［８］  前記全体的に近位に向いた表面の前記組織係合外形は１つまたは複数の突起を備える、［２］に記載のトロカール。
［９］  前記突起は、抵抗を増加させるために前記筋膜を刺す先端を前記筋膜の方向に有する、［８］に記載のトロカール。
［１０］  前記狭窄部分の上方に構成されたシャフト部分は、前記腹壁への装置の挿入中に増加する抵抗を提供するために、近位方向に直径が増加する円錐形輪郭または半球形輪郭を備える、［１］または［２］に記載のトロカール。
［１１］  前記トロカールは、トロカールシャフトに対して遠位に前進可能な少なくとも１つのアンカー押し出し要素と、アンカー前進機構とを備える、［１］に記載のトロカール。
［１２］  前記アンカー前進機構は、使用者による操作のためにハンドルに動作可能に結合された摺動要素を備え、前記摺動要素は、前記トロカールの前記シャフト内で前進させられるとき前記少なくとも１つのアンカー押し出し要素を遠位に押しやるに適した外形を備える、［１１］に記載のトロカール。
［１３］  前記トロカールはばねを備え、前記少なくとも１つのアンカー押し出し要素は前記ばねによって自動的に引っ込められ、前記ばねは前記組織への前記アンカー押し出し要素の前進に抵抗しないように構成される、［１２］に記載のトロカール。
［１４］  前記トロカールは、少なくとも１つの縫合糸アンカーと前記縫合糸アンカーに結合された縫合糸とをさらに備えることによって創傷閉鎖を提供するように構成される、［１２］または［１３］に記載のトロカール。
［１５］  前記トロカールは、前記狭窄部分の遠位に位置決めされた少なくとも１つの近位に向いた切断要素を備え、前記切断要素は、前記アンカーが前記組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用するような形状にされる、［１４］に記載のトロカール。
［１６］  組織内で縫合糸を展開するための１つまたは複数の針をさらに備え、前記針は、前記狭窄部分の下方に構成されたトロカールシャフト部分内に位置決めされ、前記針の鋭利な端は前記近位の方向に向く、［１４］に記載のトロカール。
［１７］  前記全体的に近位に向いた表面は、拡張されたとき腹部に向いた筋膜組織との接触を増加させる拡張可能な構造を備える、［１］または［２］に記載のトロカール。
［１８］  前記拡張可能な構造は、前記トロカールの挿入または除去のための閉鎖構成と、前記トロカールが前記筋膜から離れるように前記近位の方向に引っ張られるのを防止するための開放構成とを備える、［１７］に記載のトロカール。
［１９］  前記構造は、前記トロカールを前記筋膜層に対して前記近位の方向に引っ張ることによって、その開放構成へと変形可能である、［１８］に記載のトロカール。
［２０］  前記拡張可能な構造は、アンカーが前記組織内で展開されるために通過させられる少なくとも１つのフレームを画定する、［１７］に記載のトロカール。
［２１］  前記拡張可能な構造は、前記フレームを画定するように前記シャフトに対して半径方向外側に延びる、閉位置と開位置との間で回転可能な翼のセットを備える、［２０］に記載のトロカール。
［２２］  前記拡張可能な構造は、前記フレームを画定するために互いに軸方向に圧縮されるように構成されたアームのセットを備える、［２１］に記載のトロカール。
［２３］  前記トロカールの遠位先端は、前記腹壁への前記トロカールの挿入時に穿刺創を形成するのに十分鋭利である、［１］、［２］、［５］から［９］、［１１］のいずれか一項に記載のトロカール。
［２４］  前記トロカールの遠位シャフト部分は、前記トロカールが前記組織に挿入されるとき組織折りたたみを形成するような形状にされた１つまたは複数の凹部を備え、前記組織折りたたみは、前記狭窄部分、および前記狭窄部分の下方に構成された前記凹部の作製されたシャフト部分のうちの少なくとも１つと、アンカーとの間に形成される、［１］に記載のトロカール。
［２５］  腹腔鏡下手技において使用するためのキットであって、
［１］または［２］に記載のトロカールと、
前記トロカールを受け入れるような大きさにされた外部カニューレと、前記外部カニューレは、アンカーおよび前記外部カニューレの内壁に除去可能に結合された縫合糸のうちの少なくとも１つを備える、
を備え、
ここにおいて、前記トロカールはアンカー前進機構を備え、前記アンカー前進機構は、前記外部カニューレの前記アンカーと係合して前記アンカーを前記組織内へ前進させるために前記トロカールのシャフトの外部に延びるように構成された少なくとも１つのアンカー押し出し要素を備える、キット。
［２６］  前記アンカー押し出し要素はロッドとして形作られ、ここにおいて、前記ロッドの遠位表面は前記アンカーの近位表面と係合する、［２５］に記載のキット。
［２７］  前記キットは、前記トロカールが挿入可能な複数の外部カニューレをさらに備える、［２５］に記載のキット。
［２８］  前記アンカーと前記外部カニューレとの間の結合は、前記アンカー押し出し要素が前記アンカーの実質的に上方に設置される、前記カニューレへの前記トロカールの挿入および使用準備済み位置への前記トロカールの前進を妨害しないような構造にされる、［２７］に記載のキット。
［２９］  前記アンカー前進機構は、前記アンカーを前記組織内へ前進させるように動作されるまで前記トロカールのシャフト内に含まれる、［２５］に記載のキット。
［３０］  前記機構は、使用者による操作のためにハンドルに動作可能に結合された摺動要素をさらに備え、前記摺動要素は、前記トロカールの前記シャフト内で前進させられるとき前記アンカー押し出し要素を遠位に押しやるのに適した外形を備える、［２９］に記載のキット。
［３１］  前記アンカーは、前記組織を直接貫通せずに前記組織内へ前進させられるとき前記組織に対して力を印加し、前記狭窄部分、および前記狭窄部分の下方に構成された凹部の作製されたシャフト部分のうちの少なくとも１つと、前記アンカーとの間に組織折りたたみを形成するように構成される、［２５］に記載のキット。
［３２］  前記アンカーは、アンカー押し出し要素を受け入れるような形状および大きさにされた中空本体と、前記アンカーの展開位置で前記筋膜に当接するために適合された少なくとも１つの表面とを備える、［２５］に記載のキット。
［３３］  前記トロカールは、前記狭窄部分の遠位に位置決めされた少なくとも１つの近位に向いた切断要素を備え、前記切断要素は、前記アンカーが前記組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用するような形状にされる、［２５］に記載のキット。
［３４］  前記トロカールは、前記アンカー押し出し要素が前進されるまたは引っ込められる前記シャフトの壁のそばに凹部を備え、前記凹部は、前記シャフトの長手方向軸と平行して構成される、［２５］に記載のキット。
［３５］  前記トロカールのシャフトはばねをさらに備え、前記アンカー押し出し要素は前記ばねによって自動的に引き込み可能であり、前記ばねは、前記組織への前記アンカーの前進に抵抗しないように構成される、［２５］に記載のキット。
［３６］  前記外部カニューレの内壁は、前記アンカーの少なくとも一部分が受け入れられる少なくとも１つの細長い凹部を備え、前記凹部は、前記組織の方への前記アンカーの前進のための経路を画定する、［２５］に記載のキット。
［３７］  前記凹部は台形であり、前記アンカーと前記カニューレとの間で結合するアリ溝を画定する、［３６］に記載のキット。
［３８］  前記アンカーおよび前記縫合糸のうちの少なくとも１つが組織内に吸収可能である、［２５］に記載のキット、または［１４］に記載のトロカール。
［３９］  前記外部カニューレの内腔は、腹腔鏡を通過させるための寸法にされる、［２５］に記載のキット。
［４０］  前記外部カニューレ内で前記トロカールを空間的に方向付けるためのスリーブをさらに備える、［２５］に記載のキット。
［４１］  前記スリーブは、気体が腹部内から漏れるのを防止するために前記トロカールと前記カニューレとの間で内腔を密閉する、［４０］に記載のキット。
［４２］  前記外部カニューレと前記シャフトを合わせた最大直径は１５〜３０ｍｍである、［２５］に記載のキット。
［４３］  腹壁内で位置決めするための外部カニューレであって、
前記外部カニューレに除去可能に取り付けられた少なくとも１つのアンカーと、
前記アンカーに結合された少なくとも１つの縫合糸と、
トロカールを受け入れるための大きさにされた軸方向に延びる内腔とを備え、前記トロカールは、前記少なくとも１つのアンカーと係合するように構成されるものである、外部カニューレ。
［４４］  前記腹壁の筋膜層において縫合糸アンカーおよび縫合糸のうちの少なくとも１つを展開するための方法であって、
トロカールのシャフトの狭窄部分によって画定された表面が、腹部に向いた前記筋膜の表面に当接し、前記狭窄部分が筋膜組織によって囲まれるように、腹壁への挿入のために適合されたトロカールを位置決めすることと、
縫合糸アンカーまたは縫合糸のうちの少なくとも１つを前記筋膜内へ展開することとを備える方法。
［４５］  前記縫合糸アンカーおよび縫合糸のうちの少なくとも１つは、前記筋膜層に対してあらかじめ定義された深さのところに展開される、［４４］に記載の方法。
［４６］  前記位置決めすることは、前記トロカールを近位の方向に引っ張ることによって、前記狭窄部分の下方に画定された前記表面に対して前記筋膜組織をやや伸展することをさらに備える、［４４］または［４５］に記載の方法。
［４７］  縫合糸アンカーを各ポートにおいて別個に展開するために、単一のトロカールが複数の外部カニューレに挿入され、各カニューレは異なるポートのところで位置決めされる、［４４］に記載の方法。
［４８］  腹壁への挿入のために適合されたトロカールを位置決めするために使用者に知覚可能なフィードバックを提供するための方法であって、前記トロカールは、前記トロカールの遠位端の近傍に狭窄部分を持つように形成されたシャフトを備え、この方法は、
腹壁を通して前記トロカールを挿入することと、
前記腹壁の筋膜層に当接する前記狭窄部分の下方に画定された前記シャフトの表面によって形成された抵抗を受けるまで、前記トロカールを近位の方向に引っ張ることと、
前記筋膜層が、前記狭窄部分によって画定された１つまたは複数の凹部に入るように、前記トロカールを位置決めすることと
を備える方法。
［４９］  前記方法は、前記筋膜層のところでアンカーを展開することをさらに備える、［４８］に記載の方法。
［５０］  組織内での縫合糸アンカーの展開中に前記縫合糸アンカー間の距離を増加させる方法であって、
前記組織を実質的な逆Ｕ字形に圧着することと、
前記縫合糸アンカーを使用して前記逆Ｕ字形の基部のところで前記圧着された組織を貫通し、前記縫合糸アンカーを前記組織内で展開することと、
組織折りたたみがなければ得られたであろう前記縫合糸アンカー間の距離と比較して、互いから、より長い距離のところで前記縫合糸アンカーを展開させるために、前記組織折りたたみを解放することと
を備える方法。
［５１］  前記圧着することは、前記組織をアンカー展開装置の凹部の中へ押し込むために前記組織を貫通する前に前記縫合糸アンカーを前進させることによって得られる、［５０］に記載の方法。
［５２］  腹壁の筋膜層内での挿入のために適合された装置であって、
使用者による取り扱いのために構成された近位端と、
組織への挿入のために構成された遠位端を備えるシャフトと、
前記組織への展開のための少なくとも１つのアンカーとを備え、前記アンカーは前記シャフトに除去可能に結合されるものであり、
前記シャフトの前記遠位端は、２つの実質的に反対方向から前記組織を接触させることによって前記アンカーが前記組織を貫通する助けとなるように前記アンカーと相互作用する少なくとも１つの近位に向いた要素を備える、装置。
［５３］  前記近位に向いた要素は、近位に向いた切断縁または切断先端を備える、［５２］に記載の装置。