【手続補正書】
【提出日】平成29年9月19日(2017.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
TORキナーゼ阻害剤を含む、遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を治療又は予防するための医薬組成物であって、該TORキナーゼ阻害剤が、野生型に対する遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を有する患者に投与されるように用いられることを特徴とし、該遺伝子突然変異が、RICTOR、TP53、又はIGF1Rの1つ以上における突然変異である、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記突然変異がRICTORにおける突然変異である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記突然変異がTP53における突然変異である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記突然変異がIGF1Rにおける突然変異である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項５】
さらなる突然変異がPIK3CAにおける突然変異である、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記乳癌がER+である、請求項１〜５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記乳癌がPR+である、請求項１〜６のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項８】
TORキナーゼ阻害剤を含む、遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を治療又は予防するための医薬組成物であって、野生型に対する遺伝子突然変異の存在に関する患者の乳癌のスクリーニングが行われ、該TORキナーゼ阻害剤が、遺伝子突然変異を特徴とする癌を有する該患者に投与されるように用いられることを特徴とし、該遺伝子突然変異が、RICTOR、TP53、又はIGF1Rの1つ以上における突然変異である、前記医薬組成物。
【請求項９】
さらなる遺伝子突然変異がPIK3CAにおける突然変異である、請求項８記載の医薬組成物。
【請求項１０】
遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を有する患者における、TORキナーゼ阻害剤による治療に対する応答を予測する方法であって、a)該患者の癌から生物学的試験試料を得ること;b)該生物学的試験試料中のRICTOR、TP53、又はIGF1Rから選択される1つ以上の遺伝子の遺伝子配列を得ること;c)該遺伝子配列(複数可)を、生物学的野生型試料の遺伝子配列(複数可)と比較すること;を含み、突然変異の存在が、該患者の癌のTORキナーゼ阻害剤治療に対する応答の増大した見込みを示す、前記方法。
【請求項１１】
さらなる突然変異がPIK3CAにおける突然変異である、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を有する患者の、TORキナーゼ阻害剤によるTORキナーゼ阻害剤治療の治療有効性を予測する方法であって、a)該患者の癌から生物学的試験試料を得ること;b)該生物学的試験試料中のRICTOR、TP53、又はIGF1Rから選択される1つ以上の遺伝子の遺伝子配列(複数可)を得ること;c)該遺伝子配列(複数可)を、生物学的野生型試料の遺伝子配列(複数可)と比較すること;を含み、突然変異の存在が、該患者のための該TORキナーゼ阻害剤治療の治療有効性の増大した見込みを示す、前記方法。
【請求項１３】
さらなる突然変異がPIK3CAにおける突然変異である、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
TORキナーゼ阻害剤を含む、遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を治療又は予防するための医薬組成物であって、該TORキナーゼ阻害剤が、野生型に対する遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を有する患者に投与されるように用いられることを特徴とし、該遺伝子突然変異が、AKT1の遺伝子配列中の突然変異又はAKT2の遺伝子配列中の遺伝子増幅突然変異である、前記医薬組成物。
【請求項１５】
TORキナーゼ阻害剤を含む、遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を治療又は予防するための医薬組成物であって、野生型に対する遺伝子突然変異の存在に関する患者の乳癌のスクリーニングが行われ、該TORキナーゼ阻害剤が、遺伝子突然変異を特徴とする癌を有する該患者に投与されるように用いられることを特徴とし、該遺伝子突然変異が、AKT1の遺伝子配列中の突然変異又はAKT2の遺伝子配列中の遺伝子増幅突然変異である、前記医薬組成物。
【請求項１６】
遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を有する患者におけるTORキナーゼ阻害剤による治療に対する応答を予測する方法であって、a)該患者の癌から生物学的試験試料を得ること;b)該生物学的試験試料における、AKT1及びAKT2から選択される遺伝子の遺伝子配列を得ること;c)該遺伝子配列を、生物学的野生型試料の遺伝子配列と比較すること;を含み、AKT1の遺伝子配列中の突然変異の存在又はAKT2の遺伝子配列中の遺伝子増幅突然変異の存在が、該患者の癌のTORキナーゼ阻害剤治療に対する応答の増大した見込みを示す、前記方法。
【請求項１７】
遺伝子突然変異を特徴とする乳癌を有する患者の、TORキナーゼ阻害剤によるTORキナーゼ阻害剤治療の治療有効性を予測する方法であって、a)該患者の癌から生物学的試験試料を得ること;b)該生物学的試験試料における、AKT1及びAKT2から選択される遺伝子の遺伝子配列を得ること;c)該遺伝子配列を、生物学的野生型試料の遺伝子配列と比較すること;を含み、AKT1の遺伝子配列中の突然変異の存在又はAKT2の遺伝子配列中の遺伝子増幅突然変異の存在が、該患者のための該TORキナーゼ阻害剤治療の治療有効性の増大した見込みを示す、前記方法。
【請求項１８】
前記突然変異がAKT1の遺伝子配列中の突然変異である、請求項１４〜１７のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
【請求項１９】
前記突然変異がAKT2の遺伝子配列中の遺伝子増幅突然変異である、請求項１４〜１７のいずれか一項記載の医薬組成物又は方法。
【請求項２０】
TORキナーゼ阻害剤を含む、1つ以上の遺伝子多様体を特徴とする癌を治療又は予防するための医薬組成物であって、該TORキナーゼ阻害剤が、野生型に対する1つ以上の遺伝子多様体を特徴とする癌を有する患者に投与されるように用いられることを特徴とし、該遺伝子多様体が、図2、表2、又は表3の遺伝子の1つ以上における多様体である、前記医薬組成物。
【請求項２１】
前記癌が、乳癌、DLBCL、GBM、HCC、MM、NET、又はNSCLCである、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記多様体が、1つ以上の公知の体細胞多様体、可能性のある体細胞多様体、再構成、意義不明の多様体、又はコピー数多様体、例えば、増幅若しくは欠失、又はこれらの組み合わせである、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記多様体が1つ以上の公知の体細胞多様体である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記多様体が1つ以上の可能性のある体細胞多様体である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記多様体が1つ以上の再構成である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記多様体が1つ以上の意義不明の多様体である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記多様体が1つ以上の増幅である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記多様体が1つ以上の欠失である、請求項２０記載の医薬組成物。
【請求項２９】
TORキナーゼ阻害剤を含む、1つ以上の遺伝子多様体を特徴とする癌を治療又は予防するための医薬組成物であって、野生型に対する遺伝子多様体の存在に関する患者の癌のスクリーニングが行われ、該TORキナーゼ阻害剤が、1つ以上の遺伝子多様体を特徴とする癌を有する該患者に投与されるように用いられることを特徴とし、該遺伝子多様体が、表2又は表3の1つ以上の遺伝子中の多様体である、前記医薬組成物。
【請求項３０】
前記癌が、乳癌、DLBCL、GBM、HCC、MM、NET、又はNSCLCである、請求項２９記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記多様体が、1つ以上の公知の体細胞多様体、可能性のある体細胞多様体、再構成、意義不明の多様体、又はコピー数多様体、例えば、増幅若しくは欠失、又はこれらの組み合わせである、請求項２９記載の医薬組成物。
【請求項３２】
1つ以上の遺伝子多様体を特徴とする癌を有する患者におけるTORキナーゼ阻害剤による治療に対する応答を予測する方法であって、a)該患者の癌から生物学的試験試料を得ること;b)該生物学的試験試料における、図2に列記される遺伝子の遺伝子配列を得ること;c)該遺伝子配列(複数可)を、生物学的野生型試料の遺伝子配列(複数可)と比較すること;を含み、図2又は表2又は表3の1つ以上の遺伝子における1つ以上の多様体の存在が、該患者の癌のTORキナーゼ阻害剤治療に対する応答の増大した見込みを示す、前記方法。
【請求項３３】
前記癌が、乳癌、DLBCL、GBM、HCC、MM、NET、又はNSCLCである、請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
1つ以上の遺伝子多様体を特徴とする癌を有する患者の、TORキナーゼ阻害剤によるTORキナーゼ阻害剤治療の治療有効性を予測する方法であって、a)該患者の癌から生物学的試験試料を得ること;b)該生物学的試験試料における、図2に列記された遺伝子の遺伝子配列(複数可)を得ること;c)該遺伝子配列(複数可)を、生物学的野生型試料の遺伝子配列(複数可)と比較すること;を含み、図2、表2、又は表3の1つ以上の遺伝子における1つ以上の多様体の存在が、該患者のための該TORキナーゼ阻害剤治療の治療有効性の増大した見込みを示す、前記方法。
【請求項３５】
前記癌が、乳癌、DLBCL、GBM、HCC、MM、NET、又はNSCLCである、請求項３４記載の方法。