【手続補正書】
【提出日】平成29年6月2日(2017.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、薬学的に許容される添加剤、および有効量の光安定化剤を含む医薬製剤であって、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸の光分解生成物を約０．２％ｗ／ｗ未満（［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸の量に対して）含む医薬製剤。
【請求項２】
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、薬学的に許容される添加剤、および有効量の光安定化剤を含む医薬製剤であって、該光安定化剤が二酸化チタンおよび少なくとも１種の追加の色素を含む、医薬製剤。
【請求項３】
前記光安定化剤が、約２００から約５５０ｎｍの間の波長範囲の光を遮断する、請求項２に記載の医薬製剤。
【請求項４】
前記色素が、黒色色素、青色色素、緑色色素、赤色色素、橙色色素、黄色色素、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項２に記載の医薬製剤。
【請求項５】
前記色素が、赤色色素、橙色色素、黄色色素、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４に記載の医薬製剤。
【請求項６】
前記色素が、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦアルミニウムレーキ、インジゴチン、インジゴチンアルミニウムレーキ、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４に記載の医薬製剤。
【請求項７】
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を約２０ｍｇから約２００ｍｇ含むか、または
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を約２０ｍｇ、約５０ｍｇ、または約１００ｍｇ含む、
請求項２に記載の医薬製剤。
【請求項８】
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよびＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄赤および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄黄および二酸化チタンを含む、
請求項２に記載の医薬製剤。
【請求項９】
請求項２に記載の医薬製剤を含む固体剤形であって、カプセル、錠剤、ビーズ、顆粒、ペレット、ロゼンジ、丸薬、またはガムから選択される固体剤形。
【請求項１０】
錠剤である、請求項９に記載の固体剤形。
【請求項１１】
カプセルである、請求項９に記載の固体剤形。
【請求項１２】
前記錠剤が、錠剤コアおよびコーティングを含む、請求項１０に記載の固体剤形。
【請求項１３】
前記光安定化剤が、前記錠剤または前記錠剤コアにブレンドされている、請求項１０または１２に記載の固体剤形。
【請求項１４】
前記錠剤コアが、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸および前記薬学的に許容される添加剤を含み、前記コーティングが前記光安定化剤を含む、請求項１２に記載の固体剤形。
【請求項１５】
前記光安定化剤が、二酸化チタンと、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦアルミニウムレーキ、インジゴチン、インジゴチンアルミニウムレーキ、およびこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素とを含む、請求項１３または１４に記載の固体剤形。
【請求項１６】
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよびＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキを含む、請求項１５に記載の固体剤形。
【請求項１７】
前記光安定化剤が、少なくとも約０．１ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンと、
少なくとも約０．１ｍｇ／ｃｍ２のＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
少なくとも約０．１ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
少なくとも約０．００４ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄赤、
少なくとも約０．００９ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄黄、
少なくとも約０．０１ｍｇ／ｃｍ２のＳｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、および
少なくとも約０．０１ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ
からなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素と
を含み、
ここで、光安定化剤の量は該錠剤コアの表面積に対するものである、請求項１５に記載の固体剤形。
【請求項１８】
前記光安定化剤が、約０．１から約２ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンと、
約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２のＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
約０．００４から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄赤、
約０．００９から約０．２ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄黄、
約０．０１から０．０３ｍｇ／ｃｍ２のＳｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、および
約０．０１から０．０３ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ
からなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素と
を含み、
ここで、光安定化剤の量は該錠剤コアの表面積に対するものである、請求項１５に記載の固体剤形。
【請求項１９】
前記錠剤コアが［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸および薬学的に許容される添加剤を含み、前記コーティングが有効量の光安定化剤を含み、該コーティングが、約３％から約８％ｗ／ｗ（該錠剤コアの重量に対して）の量で存在する、請求項１４に記載の固体剤形。
【請求項２０】
前記錠剤コアが、約２２％から約２８％ｗ／ｗの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸（該錠剤コアの重量に対して）および薬学的に許容される添加剤を含む、請求項１９に記載の固体剤形。
【請求項２１】
前記薬学的に許容される添加剤が、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む、請求項２０に記載の固体剤形。
【請求項２２】
前記錠剤コアが、約２０ｍｇから約２００ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を含むか、または
前記錠剤コアが、約２０ｍｇ、約５０ｍｇ、または約１００ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を含む、
請求項２０に記載の固体剤形。
【請求項２３】
前記光安定化剤が、二酸化チタンと、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦアルミニウムレーキ、インジゴチン、インジゴチンアルミニウムレーキ、およびこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素とを含む、請求項１９に記載の固体剤形。
【請求項２４】
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよびＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキを含む、請求項２３に記載の固体剤形。
【請求項２５】
前記コーティングが、約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンと、約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２のアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣとを含み、ここで、二酸化チタンおよびアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣの量は前記錠剤コアの表面積に対するものである、請求項２４に記載の固体剤形。
【請求項２６】
前記錠剤コアが、約２０ｍｇ、約５０ｍｇ、または約１００ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含み、前記光安定化剤が、０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンおよび約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２のアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣを含み、ここで、二酸化チタンおよびアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣの量は該錠剤コアの表面積に対するものである、請求項１９に記載の固体剤形。
【請求項２７】
前記カプセルが、カプセル充填物およびカプセルシェルを含み、該カプセル充填物が、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸および前記薬学的に許容される添加剤を含み、該カプセルシェルが前記光安定化剤を含む、請求項１１に記載の固体剤形。
【請求項２８】
前記光安定化剤が、二酸化チタンと、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、およびこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素とを含む、請求項２７に記載の固体剤形。
【請求項２９】
前記光安定化剤が、酸化鉄赤および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含むか、または
前記光安定化剤が、酸化鉄黄および二酸化チタンを含む、
請求項２８に記載の固体剤形。
【請求項３０】
前記カプセルシェルが、約１．８％から約６％ｗ／ｗの光安定化剤（該カプセルシェルの重量に対して）を含むか、または
前記カプセルシェルが、約２％から約３．５％ｗ／ｗの光安定化剤（該カプセルシェルの重量に対して）を含む、
請求項２７に記載の固体剤形。
【請求項３１】
前記カプセルシェルがゼラチンシェルである、請求項２７に記載の固体剤形。
【請求項３２】
カプセル充填物およびカプセルシェルを含む、請求項１１に記載の固体剤形であって、該カプセル充填物が、約１２％から約１５％ｗ／ｗの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸（該カプセル充填物の重量に対して）および薬学的に許容される添加剤を含み、該カプセルシェルが、有効量の光安定化剤を含む、固体剤形。
【請求項３３】
前記薬学的に許容される添加剤が、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項３４】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を含む、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項３５】
前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗから約３．５％ｗ／ｗの光安定化剤（該カプセルシェルの重量に対して）を含む、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項３６】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗの酸化鉄赤および約０．９％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項３７】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約０．３％ｗ／ｗのＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項３８】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約０．７％ｗ／ｗの酸化鉄赤、約０．３％ｗ／ｗのＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項３９】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約１％ｗ／ｗの酸化鉄赤、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項４０】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約１％ｗ／ｗのＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項４１】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗの酸化鉄赤および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項４２】
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗの酸化鉄黄および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、請求項３２に記載の固体剤形。
【請求項４３】
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸の光分解を阻害する方法であって、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を有効量の光安定化剤と共に製剤化するステップを含む方法。
【請求項４４】
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよび少なくとも１種の追加の色素を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
少なくとも部分的に低酸素誘導因子（ＨＩＦ）により媒介される状態を処置するか、前処置するか、または該状態の発症または進行を遅延させるための組成物であって、請求項１に記載の医薬製剤、あるいは請求項１０または１１に記載の固体剤形を含む、組成物。
【請求項４６】
貧血を処置するか、前処置するか、または貧血の発症または進行を遅延させるため組成物であって、請求項１の医薬製剤、あるいは請求項１０または１１に記載の固体剤形を含む、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
さらになお別の実施形態では、貧血を、処置するか、前処置するか、またはその発症または進行を遅延させるための方法が提供される。この方法は、それを必要とする患者に、本明細書に記載される医薬製剤、錠剤、またはカプセルを投与するステップを含む。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、薬学的に許容される添加剤、および有効量の光安定化剤を含む医薬製剤であって、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸の光分解生成物を約０．２％ｗ／ｗ未満（［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸の量に対して）含む医薬製剤。
（項目２）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、薬学的に許容される添加剤、および有効量の光安定化剤を含む医薬製剤であって、該光安定化剤が二酸化チタンおよび少なくとも１種の追加の色素を含む、医薬製剤。
（項目３）
前記光安定化剤が、約２００から約５５０ｎｍの間の波長範囲の光を遮断する、項目１または２に記載の医薬製剤。
（項目４）
前記色素が、黒色色素、青色色素、緑色色素、赤色色素、橙色色素、黄色色素、およびこれらの組合せからなる群から選択される、項目２に記載の医薬製剤。
（項目５）
前記色素が、赤色色素、橙色色素、黄色色素、およびこれらの組合せからなる群から選択される、項目４に記載の医薬製剤。
（項目６）
前記色素が、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦアルミニウムレーキ、インジゴチン、インジゴチンアルミニウムレーキ、およびこれらの組合せからなる群から選択される、項目４に記載の医薬製剤。
（項目７）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を約２０ｍｇから約２００ｍｇ含む、項目１から６のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目８）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を約２０ｍｇ、約５０ｍｇ、または約１００ｍｇ含む、項目７に記載の医薬製剤。
（項目９）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を約２０ｍｇまたは約５０ｍｇ含む、項目７に記載の医薬製剤。
（項目１０）
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよびＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目１１）
前記光安定化剤が、酸化鉄赤および二酸化チタンを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目１２）
前記光安定化剤が、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目１３）
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目１４）
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目１５）
前記光安定化剤が、酸化鉄黄および二酸化チタンを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤。
（項目１６）
項目１から９のいずれか一項に記載の医薬製剤を含む固体剤形であって、カプセル、錠剤、ビーズ、顆粒、ペレット、ロゼンジ、丸薬、またはガムから選択される固体剤形。
（項目１７）
錠剤である、項目１６に記載の固体剤形。
（項目１８）
カプセルである、項目１６に記載の固体剤形。
（項目１９）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、薬学的に許容される添加剤、および有効量の光安定化剤を含む錠剤。
（項目２０）
錠剤コアおよびコーティングを含む、項目１９に記載の錠剤。
（項目２１）
前記光安定化剤が、前記錠剤または前記錠剤コアにブレンドされている、項目１９または２０に記載の錠剤。
（項目２２）
前記錠剤コアが、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸および前記薬学的に許容される添加剤を含み、前記コーティングが前記光安定化剤を含む、項目２０に記載の錠剤。
（項目２３）
前記光安定化剤が、二酸化チタンと、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦアルミニウムレーキ、インジゴチン、インジゴチンアルミニウムレーキ、およびこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素とを含む、項目２１または２２に記載の錠剤。
（項目２４）
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよびＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキを含む、項目２３に記載の錠剤。
（項目２５）
前記光安定化剤が、少なくとも約０．１ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンと、
少なくとも約０．１ｍｇ／ｃｍ２のＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
少なくとも約０．１ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
少なくとも約０．００４ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄赤、
少なくとも約０．００９ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄黄、
少なくとも約０．０１ｍｇ／ｃｍ２のＳｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、および
少なくとも約０．０１ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ
からなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素と
を含み、
ここで、光安定化剤の量は該錠剤コアの表面積に対するものである、項目２２に記載の錠剤。
（項目２６）
前記光安定化剤が、約０．１から約２ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンと、
約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２のＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、
約０．００４から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄赤、
約０．００９から約０．２ｍｇ／ｃｍ２の酸化鉄黄、
約０．０１から０．０３ｍｇ／ｃｍ２のＳｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、および
約０．０１から０．０３ｍｇ／ｃｍ２の、アルミニウムレーキ状Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ
からなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素と
を含み、
ここで、光安定化剤の量は該錠剤コアの表面積に対するものである、項目２２に記載の錠剤。
（項目２７）
錠剤コアおよびコーティングを含む錠剤であって、該錠剤コアが［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸および薬学的に許容される添加剤を含み、該コーティングが有効量の光安定化剤を含み、該コーティングが、約３％から約８％ｗ／ｗ（該錠剤コアの重量に対して）の量で存在する錠剤。
（項目２８）
前記錠剤コアが、約２２％から約２８％ｗ／ｗの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸（該錠剤コアの重量に対して）および薬学的に許容される添加剤を含む、項目２７に記載の錠剤。
（項目２９）
前記薬学的に許容される添加剤が、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む、項目２８に記載の錠剤。
（項目３０）
前記錠剤コアが、約２０ｍｇから約２００ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を含む、項目２８または２９に記載の錠剤。
（項目３１）
前記錠剤コアが、約２０ｍｇ、約５０ｍｇ、または約１００ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を含む、項目３０に記載の錠剤。
（項目３２）
前記光安定化剤が、二酸化チタンと、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦ、Ｓｕｎｓｅｔ  Ｙｅｌｌｏｗ  ＦＣＦアルミニウムレーキ、インジゴチン、インジゴチンアルミニウムレーキ、およびこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素とを含む、項目２７に記載の錠剤。
（項目３３）
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよびＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣアルミニウムレーキを含む、項目３２に記載の錠剤。
（項目３４）
前記コーティングが、約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンと、約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２のアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣとを含み、ここで、二酸化チタンおよびアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣの量は前記錠剤コアの表面積に対するものである、項目３３に記載の錠剤。
（項目３５）
前記錠剤コアが、約２０ｍｇ、約５０ｍｇ、または約１００ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含み、前記光安定化剤が、０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２の二酸化チタンおよび約０．１から約０．４ｍｇ／ｃｍ２のアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣを含み、ここで、二酸化チタンおよびアルミニウムレーキ状Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣの量は該錠剤コアの表面積に対するものである、項目２７に記載の錠剤。
（項目３６）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸、薬学的に許容される添加剤、および有効量の光安定化剤を含むカプセル。
（項目３７）
カプセル充填物およびカプセルシェルを含み、該カプセル充填物が、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸および前記薬学的に許容される添加剤を含み、該カプセルシェルが前記光安定化剤を含む、項目３６に記載のカプセル。
（項目３８）
前記光安定化剤が、二酸化チタンと、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄赤、酸化鉄黄、およびこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１種の追加の色素とを含む、項目３７に記載のカプセル。
（項目３９）
前記光安定化剤が、酸化鉄赤および二酸化チタンを含む、項目３８に記載のカプセル。
（項目４０）
前記光安定化剤が、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含む、項目３８に記載のカプセル。
（項目４１）
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、Ａｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含む、項目３８に記載のカプセル。
（項目４２）
前記光安定化剤が、酸化鉄赤、酸化鉄黄、および二酸化チタンを含む、項目３８に記載のカプセル。
（項目４３）
前記光安定化剤が、酸化鉄黄および二酸化チタンを含む、項目３８に記載のカプセル。
（項目４４）
前記カプセルシェルが、約１．８％から約６％ｗ／ｗの光安定化剤（該カプセルシェルの重量に対して）を含む、項目３７に記載のカプセル。
（項目４５）
前記カプセルシェルが、約２％から約３．５％ｗ／ｗの光安定化剤（該カプセルシェルの重量に対して）を含む、項目３７に記載のカプセル。
（項目４６）
前記カプセルシェルがゼラチンシェルである、項目３７に記載のカプセル。
（項目４７）
カプセル充填物およびカプセルシェルを含むカプセルであって、該カプセル充填物が、約１２％から約１５％ｗ／ｗの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸（該カプセル充填物の重量に対して）および薬学的に許容される添加剤を含み、該カプセルシェルが、有効量の光安定化剤を含むカプセル。
（項目４８）
前記薬学的に許容される添加剤が、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む、項目４７に記載のカプセル。
（項目４９）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を含む、項目４７または４８に記載のカプセル。
（項目５０）
前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗから約３．５％ｗ／ｗの光安定化剤（該カプセルシェルの重量に対して）を含む、項目４７に記載のカプセル。
（項目５１）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗの酸化鉄赤および約０．９％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５２）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約０．３％ｗ／ｗのＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５３）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約０．７％ｗ／ｗの酸化鉄赤、約０．３％ｗ／ｗのＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５４）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約１％ｗ／ｗの酸化鉄赤、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５５）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約１％ｗ／ｗのＡｌｌｕｒａ  Ｒｅｄ  ＡＣ、約１％ｗ／ｗの酸化鉄黄、および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５６）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗの酸化鉄赤および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５７）
前記カプセル充填物が、約２０ｍｇまたは約５０ｍｇの［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸と、ラクトース一水和物、微結晶質セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、およびステアリン酸マグネシウムを含む薬学的に許容される添加剤とを含み、前記カプセルシェルが、約２％ｗ／ｗの酸化鉄黄および約１％ｗ／ｗの二酸化チタン（該カプセルシェルの重量に対して）を含むゼラチンシェルである、項目４７に記載のカプセル。
（項目５８）
［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸の光分解を阻害する方法であって、［（４−ヒドロキシ−１−メチル−７−フェノキシ−イソキノリン−３−カルボニル）−アミノ］−酢酸を有効量の光安定化剤と共に製剤化するステップを含む方法。
（項目５９）
前記光安定化剤が、二酸化チタンおよび少なくとも１種の追加の色素を含む、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
少なくとも部分的に低酸素誘導因子（ＨＩＦ）により媒介される状態を処置するか、前処置するか、または該状態の発症または進行を遅延させるための方法であって、それを必要とする患者に、項目１から１５のいずれか一項に記載の医薬製剤、項目１９から３５のいずれか一項に記載の錠剤、または項目３６から５７のいずれか一項に記載のカプセルを投与するステップを含む方法。
（項目６１）
貧血を処置するか、前処置するか、または貧血の発症または進行を遅延させるための方法であって、それを必要とする患者に、項目１から１５のいずれか一項に記載の医薬製剤、項目１９から３５のいずれか一項に記載の錠剤、または項目３６から５７のいずれか一項に記載のカプセルを投与するステップを含む方法。