【手続補正書】
【提出日】平成29年5月10日(2017.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントと駆動ワイヤを有する送達システムとを含むシステムであって、
前記送達システムは、前記ステントを移植するために使用され、
前記送達システムは、所与の形状に設定される形状記憶材料の自己拡張型／強制拡張型のステントを低減された移植サイズまで収縮させるために構成され、
前記ステントは、前記駆動ワイヤに動作可能に接続される調節可能な要素を持つ選択的に調節可能なアセンブリを有し、前記調節可能な要素が前記駆動ワイヤにより調節されるときに、前記自己拡張型のステントの少なくとも一部分における構成の変化が生じるようになっており、
前記送達システムは、前記収縮されたステントを、前記ステントが移植されるべき固有の弁輪に挿入するために構成され、
前記駆動ワイヤは、前記送達システムを用いて回転させられることにより、前記ステントを前記固有の弁輪の中へ強制的に拡張させるように構成され、
前記送達システムは、前記駆動ワイヤが回転させられている間に、前記駆動ワイヤに加えられるトルクを決定するように構成され、
前記駆動ワイヤは、前記決定されたトルクの値に基づいて回転を停止させられるように構成されている、システム。
【請求項２】
ユーザに前記トルクの動的な値を提供するための手段と、前記ユーザが前記ステントの拡張および収縮を変化させることを可能にするための手段とをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記固有の弁輪の中に移植するための手段をさらに含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記固有の弁輪の中に移植するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記送達システムは、
前記駆動ワイヤを回転させるために前記駆動ワイヤに接続された少なくとも１つの駆動ワイヤモータと、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流を測定するための手段と
を有し、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記電流の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記送達システムは、
前記拡張するステントの格子によって前記固有の弁輪に与えられる外向きの半径方向力を、前記電流の前記値を用いて算出するための手段をさらに含み、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記算出された外向きの半径方向力の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記送達システムは、
前記駆動ワイヤを回転させるために前記駆動ワイヤに接続された少なくとも１つの駆動ワイヤモータと、
前記拡張するステントの格子によって与えられる外向きの半径方向力を、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流に基づいて決定するための手段と
を有し、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記算出された外向きの半径方向力の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
ステントと駆動ワイヤを有する送達システムとを含むシステムであって、
前記送達システムは、前記ステントを移植するために使用され、
前記送達システムは、ステントを低減された移植サイズまで収縮させるために構成され、
前記ステントは、前記駆動ワイヤに動作可能に接続される調節可能な要素を持つ選択的に調節可能なアセンブリを有し、前記調節可能な要素が前記駆動ワイヤにより調節されるときに、前記ステントの少なくとも一部分における構成の変化が生じるようになっており、
前記送達システムは、前記収縮されたステントを、前記ステントが移植されるべき固有の弁輪に挿入するために構成され、
前記駆動ワイヤは、前記送達システムにより回転させられることにより、前記ステントを前記固有の弁輪の中へ強制的に拡張させるように構成され、
前記送達システムは、前記駆動ワイヤを回転させる間に、前記駆動ワイヤに加えられるトルクを決定するように構成され、
前記駆動ワイヤは、前記決定されたトルクの値に基づいて回転を停止させられるように構成されている、システム。
【請求項９】
ユーザに前記トルクの動的な値を提供するための手段と、前記ユーザが前記ステントの拡張および収縮を変化させることを可能にするための手段とをさらに含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記固有の弁輪の中に移植するための手段をさらに含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記固有の弁輪の中に移植するための手段をさらに含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記送達システムは、
前記駆動ワイヤを回転させるために前記駆動ワイヤに接続された少なくとも１つの駆動ワイヤモータと、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流を測定するための手段と
を有し、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記電流の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記拡張するステントの格子によって前記固有の弁輪に与えられる外向きの半径方向力を、前記電流の前記値を用いて算出するための手段をさらに含み、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記算出された外向きの半径方向力の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記送達システムは、
前記駆動ワイヤを回転させるために前記駆動ワイヤに接続された少なくとも１つの駆動ワイヤモータと、
前記拡張するステントの格子によって与えられる外向きの半径方向力を、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流に基づいて決定するための手段と
を有し、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記算出された外向きの半径方向力の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１５】
ステントと駆動ワイヤを有する送達システムとを含むシステムであって、
前記送達システムは、前記ステントを移植するために使用され、
前記送達システムは、ステントを低減された移植サイズまで収縮させるために構成され、
前記ステントは、前記駆動ワイヤに動作可能に接続される調節可能な要素を持つ選択的に調節可能なアセンブリを有し、前記調節可能な要素が前記駆動ワイヤにより調節されるときに、前記ステントの少なくとも一部分における構成の変化が生じるようになっており、
前記送達システムは、前記収縮されたステントを、前記ステントが移植されるべき固有の弁輪に挿入するために構成され、
前記駆動ワイヤは、前記送達システムにより移動させられることにより、前記ステントを前記固有の弁輪の中へ強制的に拡張させるように構成され、
前記送達システムは、前記駆動ワイヤを移動させる間に、前記駆動ワイヤに加えられるトルクを決定するように構成され、
前記駆動ワイヤは、前記決定されたトルクの値に基づいて移動を停止させられるように構成されている、システム。
【請求項１６】
前記駆動ワイヤは、回転させられることにより、前記ステントを前記固有の弁輪の中へ強制的に拡張させるように移動させられる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
ユーザに前記トルクの動的な値を提供するための手段と、前記ユーザが前記ステントの拡張および収縮を変化させることを可能にするための手段とをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記固有の弁輪の中に移植するための手段をさらに含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記固有の弁輪の中に移植するための手段をさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記送達システムは、
前記駆動ワイヤを回転させるために前記駆動ワイヤに接続された少なくとも１つの駆動ワイヤモータと、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流を測定するための手段と
を有し、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記電流の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記拡張するステントの格子によって前記固有の弁輪に与えられる外向きの半径方向力を、前記電流の前記値を用いて算出するための手段をさらに含み、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記算出された外向きの半径方向力の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記送達システムは、
前記駆動ワイヤを回転させるために前記駆動ワイヤに接続された少なくとも１つの駆動ワイヤモータと、
前記拡張するステントの格子により与えられる外向きの半径方向力を、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流に基づいて決定するための手段と
を有し、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータは、前記算出された外向きの半径方向力の値に基づいて、停止し、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明の特性とみなされる他の特徴は、添付の特許請求の範囲に記載される。必要に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書で開示される。しかしながら、開示される実施形態は、単に本発明の例示に過ぎず、種々の形態で具現化することができることを理解されたい。したがって、本明細書で開示される特定の構造的及び機能的な詳細は、限定するものとして解釈されるべきではなく、実質的に任意の適切に詳述される構造で本発明を様々に利用するために、単に特許請求の範囲の根拠として、及び当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。さらに、本明細書で使用される用語及び表現は、限定することを意図するものではなく、むしろ、理解できる本発明の説明を提供することを意図する。本仕様書は、新規であるとみなされる本発明の特徴を定義する特許請求の範囲で結論されるが、本発明は、同じ参照番号が持ち越される添付図面と併せて以下の説明を考慮することによってより良好に理解されるものと考えられる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
所与の形状に設定される形状記憶材料の自己拡張型／強制拡張型のステントを、駆動ワイヤを有する送達システムにより、低減された移植サイズまで収縮させるステップであって、前記ステントが、前記駆動ワイヤに動作可能に接続される調節可能な要素を持つ選択的に調節可能なアセンブリを有し、前記調節可能な要素が前記駆動ワイヤにより調節されるときに、自己拡張型の前記ステントの少なくとも一部分における構成の変化が生じるようになっている、ステップと、
収縮された前記ステントを、前記ステントが移植されるべき患者固有の弁輪に挿入するステップと、
前記駆動ワイヤを前記送達システムにより回転させて、前記ステントを前記弁輪の中へ強制的に拡張させるステップと、
前記駆動ワイヤを回転させる間に、前記駆動ワイヤに加えられるトルクを前記送達システムにより求めるステップと、
求められたトルクの値に基づいて前記駆動ワイヤの回転を停止させるステップとを含む、ステントを移植するための方法。
（項目２）
ユーザに動的な前記トルクの値を与えて、前記ユーザが前記ステントの拡張及び収縮を変化させることができるようにするステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記弁輪の中に移植するステップをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記弁輪の中に移植するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記送達システムが、前記駆動ワイヤに接続された、前記駆動ワイヤを回転させるための少なくとも１つの駆動ワイヤモータを有し、前記方法が、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流を測定すること、及び
前記電流の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させることによって、
前記停止させるステップを実行するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
拡張する前記ステントの格子によって前記弁輪に与えられる外向きの半径方向力を、前記電流の前記値を用いて算出するステップと、
算出された前記外向きの半径方向力の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるステップとをさらに含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記送達システムが、前記駆動ワイヤに接続された、前記駆動ワイヤを回転させるための少なくとも１つの駆動ワイヤモータを有し、前記方法が、
拡張する前記ステントの格子により与えられる外向きの半径方向力を、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流に基づいて求めること、及び
算出された前記外向きの半径方向力の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させることによって、
前記停止させるステップを実行するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
駆動ワイヤを有する送達システムにより、ステントを低減された移植サイズまで収縮させるステップであって、前記ステントが、前記駆動ワイヤに動作可能に接続される調節可能な要素を持つ選択的に調節可能なアセンブリを有し、前記調節可能な要素が前記駆動ワイヤにより調節されるときに、前記ステントの少なくとも一部分における構成の変化が生じるようになっている、ステップと、
収縮された前記ステントを、前記ステントが移植されるべき患者固有の弁輪に挿入するステップと、
前記駆動ワイヤを前記送達システムにより回転させて、前記ステントを前記弁輪の中へ強制的に拡張させるステップと、
前記駆動ワイヤを回転させる間に、前記駆動ワイヤに加えられるトルクを送達システムにより求めるステップと、
求められた前記トルクの値に基づいて前記駆動ワイヤの回転を停止させるステップとを含む、ステントを移植するための方法。
（項目９）
ユーザに動的な前記トルクの値を与えて、前記ユーザが前記ステントの拡張及び収縮を変化させることができるようにするステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記弁輪の中に移植するステップをさらに含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記弁輪の中に移植するステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記送達システムが、前記駆動ワイヤに接続された、前記駆動ワイヤを回転させるための少なくとも１つの駆動ワイヤモータを有し、前記方法が、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流を測定すること、及び
前記電流の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させることによって、
前記停止させるステップを実行するステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１３）
拡張する前記ステントの格子によって前記弁輪に与えられる外向きの半径方向力を、前記電流の前記値を用いて算出するステップと、
算出された前記外向きの半径方向力の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるステップとをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記送達システムが、前記駆動ワイヤに接続された、前記駆動ワイヤを回転させるための少なくとも１つの駆動ワイヤモータを有し、前記方法が、
拡張する前記ステントの格子により与えられる外向きの半径方向力を、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流に基づいて求めること、及び
算出された前記外向きの半径方向力の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させることによって、
前記停止させるステップを実行するステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１５）
駆動ワイヤを有する送達システムにより、ステントを低減された移植サイズまで収縮させるステップであって、前記ステントが、前記駆動ワイヤに動作可能に接続される調節可能な要素を持つ選択的に調節可能なアセンブリを有し、前記調節可能な要素が前記駆動ワイヤにより調節されるときに、前記ステントの少なくとも一部分における構成の変化が生じるようになっている、ステップと、
収縮された前記ステントを、前記ステントが移植されるべき患者固有の弁輪に挿入するステップと、
前記駆動ワイヤを前記送達システムにより移動させて、前記ステントを前記弁輪の中へ強制的に拡張させるステップと、
前記駆動ワイヤを移動させる間に、前記駆動ワイヤに加えられるトルクを前記送達システムにより求めるステップと、
求められた前記トルクの値に基づいて前記駆動ワイヤの移動を停止させるステップとを含む、ステントを移植するための方法。
（項目１６）
前記移動させるステップが、前記駆動ワイヤを回転させて、前記ステントを前記弁輪の中へ強制的に拡張させるステップを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
ユーザに動的な前記トルクの値を与えて、前記ユーザが前記ステントの拡張及び収縮を変化させることができるようにするステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記弁輪の中に移植するステップをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記ステントを前記送達システムから接続解除して、前記ステントを前記弁輪の中に移植するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２０）
前記送達システムが、前記駆動ワイヤに接続された、前記駆動ワイヤを回転させるための少なくとも１つの駆動ワイヤモータを有し、前記方法が、
前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流を測定すること、及び
前記電流の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させることによって、
前記停止させるステップを実行するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
拡張する前記ステントの格子によって前記弁輪に与えられる外向きの半径方向力を、前記電流の前記値を用いて算出するステップと、
算出された前記外向きの半径方向力の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させるステップをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記送達システムが、前記駆動ワイヤに接続された、前記駆動ワイヤを回転させるための少なくとも１つの駆動ワイヤモータを有し、前記方法が、
拡張する前記ステントの格子により与えられる外向きの半径方向力を、前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを駆動するのに必要な電流に基づいて求めること、及び
算出された前記外向きの半径方向力の値に基づいて前記少なくとも１つの駆動ワイヤモータを停止させ、それによって前記駆動ワイヤの回転を停止させることによって、
前記停止させるステップを実行するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。