【手続補正書】
【提出日】平成29年1月17日(2017.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流動の特性を監視するための補綴具であって、前記補綴具は、
第１の管状補綴具と、
第２の管状補綴具であって、前記第２の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具を通って延在する管腔を有し、前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具を覆って配置され、それによって、前記第１の管状補綴具と前記第２の管状補綴具との間にポケットを形成する、第２の管状補綴具と、
前記第２の管状補綴具の前記管腔を通って流動する流体の特性を検出するためのセンサであって、前記センサは、前記ポケットの中に配置され、前記センサは、前記管腔を通って流動する流体との接触から隔離されている、センサと、
前記センサを覆って配置される材料の層であって、前記材料の層は、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具のいずれか内に前記センサを埋めることなく、前記センサを前記第２の管状補綴具の表面に密閉して結合する、材料の層と
を備え、
前記センサによって感知される前記特性は、前記管腔内の速度、前記流体の流動の流量、閉塞、閉塞の程度、狭窄、または狭窄の程度のうちの少なくとも１つを含む、補綴具。
【請求項２】
前記流動の特性を監視するための前記補綴具は、人工血管グラフトである、請求項１に記載の補綴具。
【請求項３】
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、ステントである、請求項１に記載の補綴具。
【請求項４】
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、ステントグラフトである、請求項１に記載の補綴具。
【請求項５】
前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具と別個である、請求項１に記載の補綴具。
【請求項６】
前記センサは、圧電センサまたはドップラセンサを備える、請求項１に記載の補綴具。
【請求項７】
前記センサは、前記流体の流動の熱的性質、前記流体の流動によって前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具に及ぼされる応力、歪み、または圧力を検出する、請求項１に記載の補綴具。
【請求項８】
前記速度は、前記感知された特性から間接的に決定される、請求項１に記載の補綴具。
【請求項９】
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置されている、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１０】
前記第１または前記第２の管状補綴具は、長手方向軸を有し、前記センサは、前記長手方向軸と直角をなす、請求項９に記載の補綴具。
【請求項１１】
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置された複数のセンサを備える、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１２】
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置された複数の離散センサを備え、前記複数の離散センサは、共通平面内に配置されている、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１３】
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具に沿って軸方向に配置された複数の離散センサを備える、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１４】
前記複数の離散センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の長手方向軸と実質的に平行に配置されている、請求項１３に記載の補綴具。
【請求項１５】
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置された第１の環状帯および第２の環状帯を備え、前記第１の環状帯は、前記第２の環状帯から軸方向に分離されている、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１６】
前記センサは、複数の細長いセンサを備え、前記複数の細長いセンサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具に沿って軸方向に配向されている、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１７】
前記複数のセンサは、第１のセンサと、第２のセンサとを備え、前記第１のセンサは、前記管腔内の前記流体の流動の第１の特性を捕捉するように構成され、前記第２のセンサは、前記管腔内の前記流体の流動の第２の特性を捕捉するように構成されている、請求項１６に記載の補綴具。
【請求項１８】
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、長手方向軸を有し、前記センサは、前記長手方向軸と実質的に平行に配置されている、請求項１に記載の補綴具。
【請求項１９】
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、長手方向軸を有し、前記センサは、前記長手方向軸に対して直角に配置されている、請求項１に記載の補綴具。
【請求項２０】
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具を覆って配置された、起伏のある細長い複数の要素を備える、請求項１に記載の補綴具。
【請求項２１】
前記センサは、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲に閉鎖環状帯を形成するように、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置されている、請求項１に記載の補綴具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
これらおよび他の実施形態は、添付図面に関係付けられる以下の説明でさらに詳細に説明される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
流動の特性を監視するための補綴具であって、前記補綴具は、
第１の管状補綴具と、
第２の管状補綴具であって、前記第２の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具を通って延在する管腔を有し、前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具を覆って配置され、それによって、その間にポケットを形成する、第２の管状補綴具と、
前記第２の管状補綴具の前記管腔を通って流動する流体の特性を検出するためのセンサであって、前記センサは、前記ポケットの中に配置され、前記センサは、前記管腔を通って流動する流体との接触から隔離されている、センサと
を備える、補綴具。
（項目２）
前記流動の特性を監視するための前記補綴具は、人工血管グラフトである、項目１に記載の補綴具。
（項目３）
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、管状人工血管グラフトである、項目１に記載の補綴具。
（項目４）
前記流体は、血液であり、前記管腔を通って流動する前記流体は、前記補綴具を通る血流である、項目１に記載の補綴具。
（項目５）
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、主に、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、またはｅＰＴＦＥから形成される、項目１に記載の補綴具。
（項目６）
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、ステントである、項目１に記載の補綴具。
（項目７）
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、ステントグラフトである、項目１に記載の補綴具。
（項目８）
前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具に固定して取り付けられる、項目１に記載の補綴具。
（項目９）
前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具と一体的である、項目１に記載の補綴具。
（項目１０）
前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具に焼結される、項目１に記載の補綴具。
（項目１１）
前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具に縫合される、項目１に記載の補綴具。
（項目１２）
前記第１の管状補綴具は、第１の長さを有し、前記第２の管状補綴具は、前記第１の長さと実質的に同一の第２の長さを有する、項目１に記載の補綴具。
（項目１３）
前記第１の管状補綴具は、第１の長さを有し、前記第２の管状補綴具は、前記第１の長さより短い第２の長さを有する、項目１に記載の補綴具。
（項目１４）
前記第１の管状補綴具は、第１の長さを有し、前記第２の管状補綴具は、前記第１の長さより長い第２の長さを有する、項目１に記載の補綴具。
（項目１５）
前記第１の管状補綴具は、前記第２の管状補綴具と別個である、項目１に記載の補綴具。
（項目１６）
前記センサは、圧電センサまたはドップラセンサを備える、項目１に記載の補綴具。
（項目１７）
前記センサは、前記流体の流動の熱的性質、前記流体の流動によって前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具に及ぼされる応力、歪み、または圧力を検出する、項目１に記載の補綴具。
（項目１８）
前記センサによって感知される前記特性は、前記管腔内の前記流体の流動の速度または流量、あるいは閉塞、閉塞の程度、狭窄、または狭窄の程度を含む、項目１に記載の補綴具。
（項目１９）
前記速度は、前記感知された特性から間接的に決定される、項目１８に記載の補綴具。
（項目２０）
前記速度は、前記感知された特性から直接的に決定される、項目１８に記載の補綴具。
（項目２１）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置されている、項目１に記載の補綴具。
（項目２２）
前記第１または前記第２の管状補綴具は、長手方向軸を有し、前記センサは、前記長手方向軸と直角をなす、項目２１に記載の補綴具。
（項目２３）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置された複数のセンサを備える、項目１に記載の補綴具。
（項目２４）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置された複数の離散センサを備え、前記複数の離散センサは、共通平面内に配置されている、項目１に記載の補綴具。
（項目２５）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具に沿って軸方向に配置された複数の離散センサを備える、項目１に記載の補綴具。
（項目２６）
前記複数の離散センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の長手方向軸と実質的に平行に配置されている、項目２５に記載の補綴具。
（項目２７）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置された第１の環状帯および第２の環状帯を備え、前記第１の環状帯は、前記第２の環状帯から軸方向に分離されている、項目１に記載の補綴具。
（項目２８）
前記第１の環状帯または前記第２の環状帯は、閉鎖ループを形成する、項目２７に記載の補綴具。
（項目２９）
前記センサは、複数の細長いセンサを備え、前記複数の細長いセンサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具に沿って軸方向に配向されている、項目１に記載の補綴具。
（項目３０）
前記センサは、前記管腔内の前記流体の流動の複数の特性を捕捉するように構成されている、項目１に記載の補綴具。
（項目３１）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具上に配置された複数のセンサを備える、項目１に記載の補綴具。
（項目３２）
前記複数のセンサは、第１のセンサと、第２のセンサとを備え、前記第１のセンサは、前記管腔内の前記流体流の第１の特性を捕捉するように構成され、前記第２のセンサは、前記管腔内の前記流体の流動の第２の特性を捕捉するように構成されている、項目３１に記載の補綴具。
（項目３３）
前記第１の特性は、前記第２の特性とは異なる、項目３２に記載の補綴具。
（項目３４）
前記第１の特性および前記第２の特性は、単一の信号の複数部分である、項目３２に記載の補綴具。
（項目３５）
前記第１のセンサは、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具に対して第１の配向で配置され、前記第２のセンサは、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具に対して第２の配向で配置され、前記第１の配向は、前記第２の配向とは異なる、項目３２に記載の補綴具。
（項目３６）
前記複数のセンサは、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲でらせん状に配置されている、項目３１に記載の補綴具。
（項目３７）
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、長手方向軸を有し、前記センサは、前記長手方向軸と実質的に平行に配置されている、項目１に記載の補綴具。
（項目３８）
前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具は、長手方向軸を有し、前記センサは、前記長手方向軸に対して直角に配置されている、項目１に記載の補綴具。
（項目３９）
前記センサは、前記第１の管状補綴具および／または前記第２の管状補綴具を覆って配置された、起伏のある細長い複数の要素を備える、項目１に記載の補綴具。
（項目４０）
前記センサは、前記センサの送達のためにサイズを合わせられた折り畳み構成と、前記センサが配置される生体構造に実質的に合致するように適合された拡張構成とを有し、前記拡張構成では、前記センサは、閉鎖環状帯を形成する、項目３９に記載の補綴具。
（項目４１）
前記センサは、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲に閉鎖環状帯を形成するように、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に配置されている、項目１に記載の補綴具。
（項目４２）
前記センサは、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲に閉鎖環状帯を形成するように、前記第１の管状補綴具または前記第２の管状補綴具の周囲で円周方向に部分的に配置されている、項目１に記載の補綴具。
（項目４３）
補綴具を通る流動を監視するためのシステムであって、前記システムは、
補綴具であって、前記補綴具は、前記補綴具を通って延在する管腔を有し、前記管腔は、前記管腔を通る流体流のために構成されている、補綴具と、
前記補綴具と動作可能に結合されたセンサであって、前記センサは、前記流体流の特性を感知して前記流体流に関係付けられるデータを出力するように構成されている、センサと
を備える、システム。
（項目４４）
前記センサから遠隔位置へ前記データを伝送するための無線伝送器をさらに備える、項目４３に記載のシステム。
（項目４５）
前記センサと動作可能に結合された表示デバイスをさらに備え、前記表示デバイスは、前記出力されたデータを表示するように構成されている、項目４３に記載のシステム。
（項目４６）
前記出力されたデータを処理するように構成されたプロセッサをさらに備える、項目４３に記載のシステム。
（項目４７）
電力を前記システムに提供するための電源をさらに備える、項目４３に記載のシステム。
（項目４８）
前記電源は、バッテリを備える、項目４７に記載のシステム。
（項目４９）
前記センサは、前記流体流を感知して前記流体流に関係付けられるデータを出力するために、前記センサに能動的に供給される電力を必要としない、項目４３に記載のシステム。
（項目５０）
前記センサと動作可能に結合された集積回路チップをさらに備える、項目４３に記載のシステム。
（項目５１）
前記集積回路チップは、プロセッサを含まない、項目５０に記載のシステム。
（項目５２）
前記集積回路チップは、データ伝送器を備える、項目５０に記載のシステム。
（項目５３）
前記データ伝送器は、無線周波数、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、インターネット、または近距離通信手段のうちの少なくとも１つを使用して伝送する、項目５２に記載のシステム。
（項目５４）
前記データを受信するための受信器をさらに備える、項目４３に記載のシステム。
（項目５５）
前記受信器は、体内デバイスまたは体外デバイスである、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記受信器は、前記データを医師または他の介護者に表示するように構成された表示デバイスへの前記データの伝送の前に前記データを処理する、項目５４に記載のシステム。
（項目５７）
流動を監視するための補綴具であって、前記補綴具は、
第１の管状補綴具であって、それを通って延在する管腔を有する第１の管状補綴具と、
前記第１の管状補綴具に結合されたセンサであって、前記センサは、前記管腔を通る流体流を感知するように構成されている、センサと、
前記センサを覆って配置され、かつ前記第１の管状補綴具の表面に密閉して結合され、それによって、前記センサが前記管腔を通って流動する流体との接触から隔離されるように前記センサを封入する材料の層と
を備える、補綴具。
（項目５８）
前記第１の管状補綴具は、人工血管グラフトである、項目５７に記載の補綴具。
（項目５９）
前記流体は、血液であり、前記流体流は、前記補綴具を通る血流である、項目５７に記載の補綴具。
（項目６０）
前記第１の管状補綴具は、主に、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、またはｅＰＴＦＥから形成される、項目５７に記載の補綴具。
（項目６１）
前記第１の管状補綴具は、ステントである、項目５７に記載の補綴具。
（項目６２）
前記第１の管状補綴具は、ステントグラフトである、項目５７に記載の補綴具。
（項目６３）
前記センサは、前記第１の管状補綴具の内面に結合されている、項目５７に記載の補綴具。
（項目６４）
前記センサは、前記第１の管状補綴具の外面に結合されている、項目５７に記載の補綴具。
（項目６５）
前記材料の層は、パッチである、項目５７に記載の補綴具。
（項目６６）
前記材料の層は、前記第１の管状補綴具に焼結され、接着結合され、縫合され、またはステープルで留められる、項目５７に記載の補綴具。
（項目６７）
補綴具を通る流動を監視するための方法であって、前記方法は、
補綴具を提供することであって、前記補綴具は、前記補綴具を通る管腔、および前記補綴具に結合されたセンサを有する、ことと、
流体が前記補綴具を通って流動するように、前記補綴具を患者内の流体経路に結合することと、
前記センサを用いて、前記管腔を通る前記流対流の特性を感知することと、
前記感知された流体流を表すデータを、前記患者に対して体外に配置された受信器に伝送することと、
前記データを出力することと
を含む、方法。
（項目６８）
前記補綴具は、人工血管グラフトである、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記補綴具は、ステントまたはステントグラフトである、項目６７に記載の方法。
（項目７０）
前記流体経路は、血流経路を含む、項目６７に記載の方法。
（項目７１）
前記データを伝送することは、前記データを無線で伝送することを含む、項目６７に記載の方法。
（項目７２）
前記感知されたデータを再検討することと、
前記感知されたデータに基づいて、前記補綴具を通る流動が十分であるかどうかを決定することと、
前記流動が不十分である場合に、前記補綴具に閉塞除去手技を行うことと
をさらに含む、項目６７に記載の方法。
（項目７３）
前記閉塞除去手技は、血管形成術、アテローム切除術、または血栓溶解剤の投与を含む、項目７２に記載の方法。
（項目７４）
前記補綴具の付加的な診断試験の必要性を示すことをさらに含む、項目６７に記載の方法。
（項目７５）
前記データは、音響信号を含む、項目６７に記載の方法。
（項目７６）
前記補綴具を外部デバイスとペアリングすることをさらに含む、項目６７に記載の方法。
（項目７７）
前記結合することは、前記補綴具の近位端または遠位端と前記流体経路との間に吻合を形成することを含む、項目６７に記載の方法。
（項目７８）
前記結合することは、天然血管と別のグラフトまたは第２の天然血管との間に前記補綴具を位置付けることを含む、項目６７に記載の方法。
（項目７９）
前記結合することは、天然血管の端部間に前記補綴具を位置付けることを含む、項目６７に記載の方法。
（項目８０）
前記結合することは、前記補綴具の端部を天然血管または天然導管の側面に結合することを含む、項目６７に記載の方法。
（項目８１）
前記結合することは、天然血管または別の補綴具を覆って前記補綴具を摺動可能に係合させることを含む、項目６７に記載の方法。
（項目８２）
前記流体流は、血流である、項目６７に記載の方法。
（項目８３）
前記流体流は、尿流、脳脊髄液流、または他の非血流である、項目６７に記載の方法。
（項目８４）
前記データを出力することは、前記データをベッドサイドモニタに送信することを含み、前記ベッドサイドモニタは、必要に応じて、インターネットに結合される、項目６７に記載の方法。
（項目８５）
使用可能デバイスをさらに備え、前記使用可能デバイスは、前記補綴具に問い合わせを行う、項目６７に記載の方法。
（項目８６）
前記使用可能デバイスは、ペースメーカ、埋込型デバイス、ベッドサイドモニタ、血糖測定器、血圧計、スマートフォン、スマートウォッチ、またはインターネット接続されたデバイスを備える、項目８５に記載の方法。
（項目８７）
前記補綴具に電力を誘導的に提供することをさらに含む、項目６７に記載の方法。