【手続補正書】
【提出日】平成28年7月27日(2016.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要とする個体において敗血症を処置するための方法であって、前記方法が、プレコナリルを含む組成物を個体に投与する工程を含み、前記敗血症が、エンテロウイルスによって起こされる敗血症であり、かつ新生児敗血症である方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法であって、前記個体における敗血症が、感染、無菌性髄膜炎、骨髄移植、エンテロウイルス性心筋炎、慢性のエンテロウイルス髄膜脳炎、無ガンマグロブリン血症（ＣＥＭＡ）または低ガンマグロブリン血症を患っている個体に関連している方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法であって、前記敗血症の症状が、高い体温、心拍数上昇、尿量の減少、精神状態の急激な変化、血小板数の減少、呼吸困難、心臓の拍動機能の異常、腹痛、低血圧、うっ血性心不全、慢性心筋炎または拡張型心筋症を含む方法。
【請求項４】
請求項１記載の方法であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口投与、経皮投与、吸入による投与、鼻腔内投与、局所投与、膣内投与、点眼、耳内投与、脳内投与、経直腸投与、経舌下投与、口腔内投与、非経口投与、注射による投与、静脈内投与、動脈内投与、筋肉内投与、または心臓内皮下投与を介して投与され、および、前記プレコナリルを含む組成物が任意には、持続放出性組成物中に組み込まれる方法。
【請求項５】
請求項１記載の方法であって、プレコナリルを含む前記組成物が、薬学的に許容可能なオイル、薬学的に許容可能なエステル混合物、飽和脂肪酸、ヒドロフルオロカーボン、および／またはそれらの組合せを含み、および、プレコナリルを含む前記組成物が、プレコナリルのナノエマルションを含み、および、前記プレコナリルの粒子サイズが、５０〜５００ｎｍ、５０〜４００ｎｍ、５０〜３００ｎｍ、１００〜２００ｎｍまたは１００ｎｍを含む方法。
【請求項６】
請求項１記載の方法であって、プレコナリルを含む前記組成物が、高分子リン脂質ミセル中に組み込まれており、前記高分子リン脂質ミセルが、ＰＥＧ、疎水性ジアシルリン脂質と共役したＰＥＧ、ホスファチジルコリン、または卵ホスファチジルコリンを含み、前記高分子リン脂質ミセルの粒子の大きさが、５〜１００ｎｍ、５〜８０ｎｍ、１０〜５０ｎｍまたは１０ｎｍを含む方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、任意には担体粒子と組み合わされた、プレコナリルのコロイド粒子を含み、前記担体粒子が、シリカ粒子、ＰＥＧ、またはヒドロキシメチルプロピルメチルセルロースを含む方法。
【請求項８】
請求項１記載の方法であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、環状オリゴ糖中に組み入れられたプレコナリルの粒子を含み、前記環状オリゴ糖が、２−ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン、メチル−β−シクロデキストリン、またはスルホブチル−β−シクロデキストリンを含む方法。
【請求項９】
請求項１記載の方法であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、水中油型マイクロエマルションを含み、前記水中油型マイクロエマルションにおけるオイルが、中鎖脂肪酸トリグリセリド、水素化された薬学的に許容可能なオイル、またはエチルアルコールを含む方法。
【請求項１０】
プレコナリルの改良された処方を含む組成物。
【請求項１１】
請求項１０記載の組成物であって、薬学的に許容可能なオイル、薬学的に許容可能なエステル混合物、飽和脂肪酸、ヒドロフルオロカーボン、および／またはそれらの組合せを含むプレコナリルの経口処方を含む組成物。
【請求項１２】
請求項１０記載の組成物であって、前記処方が、プレコナリルのナノエマルションを含み、および、前記プレコナリルの粒子サイズが、５０〜５００ｎｍ、５０〜４００ｎｍ、５０〜３００ｎｍ、１００〜２００ｎｍまたは１００ｎｍを含む組成物。
【請求項１３】
請求項１０記載の組成物であって、プレコナリルを含む前記組成物が、高分子リン脂質ミセル中に組み込まれており、前記高分子リン脂質ミセルが、ＰＥＧ、疎水性ジアシルリン脂質と共役したＰＥＧ、ホスファチジルコリン、または卵ホスファチジルコリンを含み、前記高分子リン脂質ミセルの粒子の大きさが、５〜１００ｎｍ、５〜８０ｎｍ、１０〜５０ｎｍまたは１０ｎｍを含む組成物。
【請求項１４】
請求項１０記載の組成物であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、任意には担体粒子と組み合わされた、プレコナリルのコロイド粒子を含み、前記担体粒子が、シリカ粒子、ＰＥＧ、またはヒドロキシメチルプロピルメチルセルロースを含む組成物。
【請求項１５】
請求項１０記載の組成物であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、環状オリゴ糖中に組み入れられたプレコナリルの粒子を含み、前記環状オリゴ糖が、２−ヒドロキシプロピル−β−シクロデキストリン、メチル−β−シクロデキストリン、またはスルホブチル−β−シクロデキストリンを含む組成物。
【請求項１６】
請求項１０記載の組成物であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、水中油型マイクロエマルションを含み、前記水中油型マイクロエマルションにおけるオイルが、中鎖脂肪酸トリグリセリド、水素化された薬学的に許容可能なオイル、またはエチルアルコールを含み、前記マイクロエマルションの粒子サイズが、１〜１００ｎｍ、５〜９０ｎｍ、５〜５０ｎｍ、または８〜１２ｎｍである組成物。
【請求項１７】
請求項１０記載の組成物であって、プレコナリルを含む前記組成物が、経口処方を含み、前記経口処方が、消化され得るオイルと組み合わされた、プレコナリルの噴霧乾燥されたエマルションを含む組成物。
【請求項１８】
請求項１０〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、プレコナリルの薬学的に許容可能な塩をさらに含む組成物。
【請求項１９】
請求項１０〜１８のいずれか１項に記載の組成物であって、前記処方が、経口投与、経皮投与、吸入による投与、鼻腔内投与、局所投与、膣内投与、点眼、耳内投与、脳内投与、経直腸投与、経舌下投与、口腔内投与、および非経口投与、注射による投与、静脈内投与、動脈内投与、筋肉内投与、または心臓内皮下投与を介したデリバリーのためにデザインされており、および、プレコナリルを含む前記組成物が、任意には持続放出性組成物中に組み込まれている組成物。
【請求項２０】
請求項１０〜１９のいずれか１項に記載の組成物であって、前記処方が、アバカビル、アシクロビル、アシクロビル、アデホビル、アマンタジン、アンプレナビル、アンプリゲン、アルビドール、アタザナビル、アトリプラ、バラビル、ボセプレビル、シドフォビル、コンビビル、ドルテグラビル、ダルナビル、デラビルジン、ジダノシン、ドコサノール、エドズジン、エファビレンツ、エムトリシタビン、エンフビルチド、エンテカビル、エコリバー、ファムシクロビル、ホミビルセン、ホスアンプレナビル、ホスカルネット、ホスホネット、融合阻害剤、ガンシクロビル、イバシタビン、イムノビル、イドクスウリジン、イミキモド、インジナビル、イノシン、インテグラーゼ阻害剤、インターフェロンIII型、インターフェロンII型、インターフェロンI型、インターフェロン、ラミブジン、ロピナビル、ロビリド、マラビロク、モロキシジン、メチサゾン、ネルフィナビル、ネビラピン、ネキサビル、ヌクレオシドアナログ、オセルタミビル（タミフル（登録商標））、ペグインターフェロンα−２ａ、ペンシクロビル、ペラミビル、ポドフィロトキシン、プロテアーゼ阻害剤、ラルテグラビル、逆転写酵素阻害剤、リバビリン、リマンタジン、リトナビル、ピラミジン、サキナビル、ソホスブビル、スタブジン、相乗的エンハンサー（抗レトロウイルス剤）、テラプレビル、テノホビル、テノホビルジソプロキシル、チプラナビル、トリフルリジン、トリジビル、トロマンタジン、ツルバダ、トラポルベッド、バラシクロビル（バルトレックス（登録商標））、バルガンシクロビル、ビクリビロク、ビダラビン、ビラミジン、ザルシタビン、ザナミビル（リレンザ（登録商標））、またはジドブジンを含む一つまたはそれ以上の追加の抗ウイルス剤をさらに含む組成物。