【手続補正書】
【提出日】平成29年1月20日(2017.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の振戦を治療するウェアラブル装置であって、
決定部と、
求心性神経経路を変調するために配置可能な少なくとも一つの刺激用電極を有する第１の末梢神経効果器と、
前記振戦の一つ又はそれ以上の特性を特徴付ける前記患者の手足の動きを測定可能な少なくとも一つの生体力学的センサーであって、前記振戦の一つ又はそれ以上の特性が振戦の周波数、振戦の周期、及び振戦の大きさからなる群から選択される、前記生体力学的センサーと、を備え、
前記決定部は、処理部と、命令を記憶するメモリとを備え、
前記命令は、前記処理部によって実行されると、
前記振戦の一つ又はそれ以上の特性の特徴に基づいて前記第１の電気刺激のパラメータを設定し、
前記患者の神経回路網動態を修正することによって前記患者の手足の振戦を軽減するように、前記第１の末梢神経効果器から第１の求心性神経に前記第１の電気刺激を送達する、
ウェアラブル装置。
【請求項２】
前記決定部と通信する第２の末梢神経効果器を備え、前記第２の末梢神経効果器は少なくとも１つの電極を備え、前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記第２の末梢神経効果器から前記患者の手足の第２の求心性神経に第２の電気刺激を送達することを前記決定部に更に行わせる、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項３】
前記第１の末梢神経効果器は、直線アレイとして並べられた複数の電極を備える、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項４】
測定部を更に備え、前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、
前記測定部を使用して前記患者の手足の動きを測定して動きデータを生成することと、
前記動きデータの分析に基づいて振戦の周波数、振戦の周期、及び振戦の大きさを決定することと、
を前記決定部に更に行わせる、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項５】
前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記第１の電気刺激から、前記振戦の周期の所定の分数又は倍数だけ時間オフセットされた第２の電気刺激を送達することを前記決定部に行わせる、請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項６】
前記動きデータの前記分析は、前記動きデータのスペクトル電力の周波数分析を含む、請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項７】
前記周波数分析は、約４Ｈｚから約１２Ｈｚの間に制限される、請求項６に記載のウェアラブル装置。
【請求項８】
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記第１の電気刺激を複数の電気刺激バーストとして送達することを前記決定部に更に行わせ、前記電気刺激バースト間には可変時間遅延がある、請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項９】
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記決定された振戦の周波数に基づいて前記第１の電気刺激のパラメータを設定することを前記決定部に更に行わせる、請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項１０】
前記電極は、前記患者の皮膚を貫通して前記第１の電気刺激を送達するように適合されている、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの生体力学的センサーは前記決定部内に配置される、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項１２】
前記第１の電気刺激は、振幅が約１０ｍＡ未満であり、周波数が約１０Ｈｚから約５０００Ｈｚである、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項１３】
前記第１の末梢神経効果器は複数の電極を備え、
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記患者の手足上の第１の末梢神経効果器の位置に基づいて前記複数の電極のうちのサブセットを選択することを前記決定部に更に行わせ、前記複数の電極のうちの前記サブセットの前記選択は、前記第１の末梢神経効果器が前記手足上で配置又は再配置されるたびに行われる、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項１４】
前記動きデータの前記分析は、所定の時間長の前記動きデータに対して行われる、請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項１５】
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記決定された振戦の大きさに基づいて前記第１の電気刺激のパラメータを設定することを前記決定部に更に行わせる、請求項４に記載のウェアラブル装置。
【請求項１６】
前記決定部は、前記第１の末梢神経効果器に電力を無線で供給するか、前記第１の末梢神経効果器と通信するように構成されている、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ウェアラブル装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３４】
本明細書において別々の実施形態のコンテキストで説明された幾つかの特徴は、単一の実施形態として組み合わせて実施することも可能である。逆に、単一の実施形態のコンテキストで説明された様々な特徴を、複数の実施形態に分けて実施したり、任意の好適な副組み合わせで実施したりすることも可能である。更に、各特徴は、特定の組み合わせで動作するものとして上述され、特許請求の範囲においても最初にそのように特許請求されている場合があるが、特許請求されている組み合わせの中の１つ以上の特徴が、その組み合わせから削除されてよい場合があり、特許請求された組み合わせは、副組み合わせ又は副組み合わせの変形形態を対象としてよい。
〔付記１〕
患者の振戦を軽減する方法であって、
第１の末梢神経効果器を、第１の末梢神経に対して相対的な第１の場所に配置するステップと、
前記第１の末梢神経効果器から前記第１の末梢神経に第１の刺激を送達するステップと、
前記患者の神経回路網動態を修正することにより、前記振戦の振幅を低減するステップと、
を含む方法。
〔付記２〕
前記配置するステップは、前記第１の末梢神経効果器を前記患者の皮膚の上に配置するステップを含み、前記第１の刺激は、皮膚表面に印加される電気刺激である、付記１に記載の方法。
〔付記３〕
前記第１の刺激は、振幅が約０．１ｍＡから約１０ｍＡであり、周波数が約１０Ｈｚから約５０００Ｈｚである、付記２に記載の方法。
〔付記４〕
前記配置するステップは、前記第１の末梢神経効果器を前記患者にインプラントするステップを含み、前記第１の刺激は電気刺激である、付記１に記載の方法。
〔付記５〕
前記第１の刺激は、振幅が約３ｍＡ未満であり、周波数が約１０Ｈｚから約５０００Ｈｚである、付記４に記載の方法。
〔付記６〕
測定部により前記患者の手足の動きを感知して、動きデータを生成するステップと、
前記動きデータから振戦情報を決定するステップと、
をさらに含む、付記１に記載の方法。
〔付記７〕
前記送達するステップは、前記振戦情報に基づいて前記第１の刺激を送達するステップを含む、付記６に記載の方法。
〔付記８〕
前記振戦情報は、前記患者の手足の休止位置からの最大偏移を含む、付記７に記載の方法。
〔付記９〕
前記振戦情報は、前記患者の手足の休止位置を含む、付記７に記載の方法。
〔付記１０〕
前記振戦情報は、振戦の周波数、位相、及び振幅を含む、付記６に記載の方法。
〔付記１１〕
前記第１の刺激を送達する前記ステップは、複数の刺激バーストを送達するステップを含み、前記刺激バースト間には可変時間遅延がある、付記１に記載の方法。
〔付記１２〕
第２の末梢神経効果器を、第２の末梢神経に対して相対的な第２の場所に配置するステップと、
前記第２の末梢神経効果器から前記第２の末梢神経に第２の刺激を送達するステップと、
を更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記１３〕
前記患者の振戦の周期を決定するステップを更に含み、前記第２の刺激を送達する前記ステップは、前記第２の刺激の送達を、前記第１の刺激の送達から、前記振戦の周期の所定の分数又は倍数だけオフセットするステップを含む、付記１２に記載の方法。
〔付記１４〕
前記患者の脳内の神経回路網の共時性の位相を散逸させるステップを更に含む、付記１２に記載の方法。
〔付記１５〕
前記第１の場所と前記第２の場所は、隣接する指に位置する、付記１２に記載の方法。
〔付記１６〕
前記第１の末梢神経と前記第２の末梢神経は、隣接する神経である、付記１２に記載の方法。
〔付記１７〕
前記第１の末梢神経は正中神経であり、前記第２の末梢神経は尺骨神経又は橈骨神経である、付記１２に記載の方法。
〔付記１８〕
前記第１の末梢神経と前記第２の末梢神経は、体部位局在的に隣接している、付記１２に記載の方法。
〔付記１９〕
前記第１の刺激は、振幅が感覚閾値を下回る、付記１に記載の方法。
〔付記２０〕
前記第１の刺激は１５Ｈｚ超である、付記１に記載の方法。
〔付記２１〕
前記第１の末梢神経は、前記患者の手足から固有受容情報を運搬する、付記１に記載の方法。
〔付記２２〕
前記振戦の振幅を低減することに対する前記第１の刺激の有効性の持続時間を調べるステップと、
前記有効性の持続時間が切れる前に第２の刺激を送達するステップと、
を含む、付記１に記載の方法。
〔付記２３〕
前記有効性の持続時間を調べる前記ステップは、所定の期間にわたって行われた複数の刺激印加を分析するステップを含む、付記１に記載の方法。
〔付記２４〕
前記有効性の持続時間を調べる前記ステップは、前記患者の活動プロファイルを決定するステップを更に含む、付記２３に記載の方法。
〔付記２５〕
前記有効性の持続時間を調べる前記ステップは、前記振戦のプロファイルを決定するステップを更に含む、付記２３に記載の方法。
〔付記２６〕
前記活動プロファイルは、カフェイン及びアルコールの消費量に関するデータを含む、付記２４に記載の方法。
〔付記２７〕
前記第１の末梢神経の上に導電経路エンハンサを配置するステップを更に含む、付記１に記載の方法。
〔付記２８〕
前記導電経路エンハンサは導電性タトゥである、付記２７に記載の方法。
〔付記２９〕
前記導電経路エンハンサは、１つ以上の導電性ストリップを含む、付記２７に記載の方法。
〔付記３０〕
第１の場所は、手首、前腕、手根管、指、及び上腕からなる群から選択される、付記１に記載の方法。
〔付記３１〕
患者の振戦を治療するシステムであって、
決定部と、
末梢神経に電気刺激を送達するように適合された面接触部であって、前記面接触部は、前記決定部と通信する第１の末梢神経効果器を備え、前記第１の末梢神経効果器は少なくとも１つの電極を備える、前記面接触部と、を備え、
前記決定部は、処理部と、命令を記憶するメモリと、を備え、前記命令は、前記処理部によって実行されると、
前記第１の末梢神経効果器から第１の末梢神経に第１の電気刺激を送達することを前記決定部に行わせ、前記電気刺激は、前記患者の神経回路網動態を修正することによって前記患者の手足の振戦を軽減するように、前記制御部によって構成される、
システム。
〔付記３２〕
前記第１の電気刺激は、振幅が約１０ｍＡ未満であり、周波数が約１０Ｈｚから約５０００Ｈｚである、付記３１に記載の方法。
〔付記３３〕
前記接触面部は更に、前記決定部と通信する第２の末梢神経効果器を備え、前記第２の末梢神経効果器は少なくとも１つの電極を備え、前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記第２の末梢神経効果器から前記患者の手足の第２の末梢神経に第２の電気刺激を送達することを前記決定部に更に行わせる、付記３１に記載のシステム。
〔付記３４〕
前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記第１の電気刺激から、前記振戦の周期の所定の分数又は倍数だけ時間オフセットされた前記第２の電気刺激を送達することを前記決定部に行わせる、付記３０に記載のシステム。
〔付記３５〕
前記第１の末梢神経効果器は第１の指に配置されるように適合され、前記第２の末梢神経効果器は第２の指に配置されるように適合されている、付記３０に記載のシステム。
〔付記３６〕
前記第１の末梢神経効果器は、直線アレイとして並べられた複数の電極を備える、付記３１に記載のシステム。
〔付記３７〕
前記複数の電極は、約１ｍｍから約１００ｍｍの間隔を置いて配置されている、付記３１に記載のシステム。
〔付記３８〕
前記第１の末梢神経効果器は、２次元アレイとして並べられた複数の電極を備える、付記３１に記載のシステム。
〔付記３９〕
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記患者の手足上の第１の末梢神経効果器の位置に基づいて前記複数の電極のうちのサブセットを選択することを前記決定部に更に行わせ、前記複数の電極のうちの前記サブセットの前記選択は、前記第１の末梢神経効果器が前記手足上で配置又は再配置されるたびに行われる、付記３８に記載のシステム。
〔付記４０〕
前記複数の電極は、第１の軸に沿って約１ｍｍから約１００ｍｍの間隔を置いて配置され、前記第１の軸に垂直な第２の軸に沿って約１ｍｍから約１００ｍｍの間隔を置いて配置される、付記３８に記載のシステム。
〔付記４１〕
測定部を更に備え、前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、
前記測定部を使用して前記患者の手足の動きを測定して動きデータを生成することと、
前記動きデータの分析に基づいて振戦の周波数及び大きさを決定することと、
を前記決定部に更に行わせる、付記３１に記載のシステム。
〔付記４２〕
前記動きデータの前記分析は、前記動きデータのスペクトル電力の周波数分析を含む、付記４１に記載のシステム。
〔付記４３〕
前記周波数分析は、約４Ｈｚから約１２Ｈｚの間に制限される、付記４２に記載のシステム。
〔付記４４〕
前記動きデータの前記分析は、所定の時間長の前記動きデータに対して行われる、付記４１に記載のシステム。
〔付記４５〕
前記決定部は、前記動きデータに基づいて振戦位相情報を決定することと、前記振戦位相情報に基づいて前記第１の電気刺激を送達することと、を行うように更に適合されている、付記４１に記載のシステム。
〔付記４６〕
前記振戦位相情報はピーク振戦偏移を含み、前記決定部は、前記ピーク振戦偏移に対応する時刻に前記第１の電気刺激を送達するように更に適合されている、付記４５に記載のシステム。
〔付記４７〕
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記第１の電気刺激を複数の電気刺激バーストとして送達することを前記決定部に更に行わせ、前記電気刺激バースト間には可変時間遅延がある、付記４１に記載のシステム。
〔付記４８〕
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記決定された振戦の周波数に基づいて前記第１の電気刺激のパラメータを設定することを前記決定部に更に行わせる、付記４１に記載のシステム。
〔付記４９〕
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記決定された振戦の大きさに基づいて前記第１の電気刺激のパラメータを設定することを前記決定部に更に行わせる、付記４１に記載のシステム。
〔付記５０〕
前記メモリは命令を記憶し、前記命令は、前記処理部によって実行されると、前記決定された振戦の大きさを所定閾値と比較することを前記決定部に更に行わせ、前記第１の電気刺激は、前記決定された振戦の大きさが所定閾値を超えた場合に送達される、付記４１に記載のシステム。
〔付記５１〕
前記電極は、前記患者の皮膚を貫通して前記第１の電気刺激を送達するように適合されている、付記３１に記載のシステム。
〔付記５２〕
前記電極は、インプラントされて前記神経に前記電気刺激を送達するように適合されている、付記３１に記載のシステム。
〔付記５３〕
前記決定部は、前記第１の電気刺激のパラメータを調節する為の入力をユーザから受け入れるように適合されたユーザインタフェースを含む、付記３１に記載のシステム。
〔付記５４〕
前記メモリは更に、１つ以上の所定の刺激プロトコルのライブラリを記憶する、付記３１に記載のシステム。
〔付記５５〕
前記面接触部は前記決定部と一体化されている、付記３１に記載のシステム。
〔付記５６〕
前記面接触部と前記決定部は互いに別々であり、個別のハウジングを有する、付記３１に記載のシステム。
〔付記５７〕
前記決定部は、前記面接触部に電力を無線で供給するか、前記面接触部と通信するように構成されている、付記５６に記載のシステム。
〔付記５８〕
前記決定部内に位置する測定部を更に備える、付記５６に記載のシステム。
〔付記５９〕
前記面接触部内に位置する測定部を更に備える、付記５６に記載のシステム。
〔付記６０〕
前記決定部は、スマートフォン、タブレット、及びラップトップからなる群から選択されるコンピューティング装置である、付記５６に記載のシステム。
〔付記６１〕
前記コンピューティング装置と通信するサーバを更に備え、前記サーバは、動きデータを、前記患者に送達された前記電気刺激の履歴とともに前記コンピューティング装置から受信するように構成されている、付記６０に記載のシステム。
〔付記６２〕
前記サーバは、
前記受信された動きデータと、前記患者に送達された前記電気刺激の前記履歴とを、複数の患者からのデータを記憶しているデータベースに追加するようにプログラムされている、
付記６１に記載のシステム。
〔付記６３〕
前記サーバは、
前記受信された動きデータ、及び前記患者に送達された前記電気刺激の前記履歴を、前記データベースに記憶されているデータと比較することと、
前記受信された動きデータ、及び前記患者に送達された前記電気刺激の前記履歴を、前記データベースに記憶されているデータと比較した結果に基づいて、修正された電気刺激プロトコルを決定することと、
前記修正された電気刺激プロトコルを前記コンピューティング装置に送信することと、
を行うようにプログラムされている、付記６２に記載のシステム。