【手続補正書】
【提出日】平成29年6月2日(2017.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ用混合装置に取り外し可能にマウント可能なアクチュエート装置であって、前記混合装置は１つ又は複数の封止材を備え、前記アクチュエート装置は、ハウジングと、回転可能なトリガ部材と、付勢部材と、前記トリガ部材の開口を通過する送達プランジャと、初期ロック状態では前記トリガ部材と解放可能に係合されていて、前記混合装置の前記１つ又は複数の封止材のうちの少なくとも１つと係合可能である混合プランジャと、を備え、前記回転可能なトリガ部材は、前記１つ又は複数の封止材と係合された場合に、前記付勢部材が前記混合プランジャの押下を生じさせることが可能となるように構成されている、アクチュエート装置。
【請求項２】
前記トリガ部材を回転させると、前記混合プランジャが前記トリガ部材から係合解除されて、前記付勢部材が、前記１つ又は複数の封止材のうちの前記少なくとも１つと係合された場合に、前記混合プランジャの押下を生じさせることが可能となり、これによって、前記混合装置内の複数の物質が混合される、請求項１に記載のアクチュエート装置。
【請求項３】
前記混合プランジャは１つ又は複数のプロングを備え、前記トリガ部材は、１つ又は複数のスロット部材を備え、前記１つ又は複数のプロングは、初期状態では前記スロット部材と係合していて、前記スロット部材との係合から外れて回転することが可能であり、これによって、前記付勢部材が、前記１つ又は複数の封止材のうちの前記少なくとも１つと係合された場合に、前記混合プランジャの押下を生じさせることが可能となり、これによって、前記混合装置内の前記複数の物質が混合される、請求項１又は２に記載のアクチュエート装置。
【請求項４】
前記ハウジングは、１つ又は複数の当接部を備え、前記送達プランジャは、１つ又は複数のチャネルを備え、前記初期ロック状態では、前記１つ又は複数の当接部は、前記チャネルと位置合わせされておらず、これによって、前記送達プランジャの軸方向移動が防がれており、前記トリガ部材が前記送達プランジャを回転させて、前記ハウジングの前記１つ又は複数の当接部を前記送達プランジャの前記チャネルと位置合わせし、これによって、前記送達プランジャの軸方向移動が可能になる、請求項１から３のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
【請求項５】
前記トリガ部材は、１つ又は複数のトリガロック部材を備え、前記ハウジングは、１つ又は複数のハウジングロック部材を備え、前記トリガ部材の回転後、前記１つ又は複数のトリガロック部材は、前記１つ又は複数のハウジングロック部材と、それぞれ係合することにより、前記トリガ部材の更なる回転を防ぐことが可能である、請求項１から４のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
【請求項６】
前記付勢部材は、初期状態では、前記トリガ部材と前記混合プランジャとの間で、エネルギ蓄積状態で保持されている、請求項１から５のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
【請求項７】
前記付勢部材は、初期状態では、前記トリガ部材の内部チャンバ内で保持されている、請求項６に記載のアクチュエート装置。
【請求項８】
前記混合プランジャが前記トリガ部材から係合解除されると、前記混合プランジャは、前記付勢部材のエネルギ蓄積状態からの伸長によって軸方向に平行移動し、前記混合プランジャは、軸方向に平行移動すると、前記混合装置の前記１つ又は複数の封止材のうちの少なくとも１つにのしかかり、これを軸方向に平行移動させる、請求項１から７のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
【請求項９】
シリンジ用自動混合装置であって、１つ以上の混合プランジャ封止材と、前記自動混合装置にマウントされた、請求項１から８のいずれか一項に記載のアクチュエート装置と、を備える前記自動混合装置。
【請求項１０】
外側バレル及び内側バレルであって、前記内側バレルと前記外側バレルとの間に位置する外側チャンバと略同軸又は略同心の関係にある前記内側バレルと前記外側バレルを備え、前記１つ又は複数の封止材は、前記外側チャンバ内で軸方向に可動である、請求項９に記載の自動混合装置。
【請求項１１】
前記１つ又は複数の封止材は、前記外側チャンバ内で可動である近位封止材及び遠位封止材を備える、請求項１０に記載の自動混合装置。
【請求項１２】
前記内側バレルは１つ以上の流体経路を備え、前記流体経路を通って、前記外側チャンバ内の第１の混合物質が前記内側バレル内の内側チャンバに入って、第２の混合物質との混合物を形成することが可能である、請求項１０に記載の自動混合装置。
【請求項１３】
動作前の前記自動混合装置の無菌を維持する、取り外し可能な封止メンブレンを備える、請求項９から１２のいずれか一項に記載の自動混合装置。
【請求項１４】
前記プランジャによって係合されている送達プランジャ封止材を備える、請求項９から１３のいずれか一項に記載の自動混合装置。
【請求項１５】
請求項９から１４のいずれか一項に記載の混合装置と、針アセンブリと、を備え、前記針アセンブリは、引き込み式針と、前記針を引き込むように動作可能な１つ又は複数の付勢部材を備える、自動混合シリンジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
本明細書において参照されている特許文書、科学文書、コンピュータプログラム、及びアルゴリズムのそれぞれの開示は、参照によってその全内容が組み込まれている。
〔付記１〕
シリンジ（１０）用混合装置（２００）に取り外し可能にマウント可能なアクチュエート装置（１００）であって、前記混合装置は１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）を備え、前記アクチュエート装置は、前記混合装置（２００）に解放可能に接続可能なハウジング（１１０）と、回転可能なトリガ部材（１２０）と、付勢部材（１５０）と、送達プランジャ（１３０）と、初期ロック状態では前記トリガ部材（１２０）と解放可能に係合されていて、前記混合装置（２００）の前記１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）のうちの少なくとも１つと係合可能である混合プランジャ（１４０）と、を備え、前記回転可能なトリガ部材（１２０）は、前記１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）と係合された場合に、前記付勢部材（１５０）が前記混合プランジャ（１４０）の押下を促進することを開始するように動作可能である、アクチュエート装置。
〔付記２〕
前記トリガ部材（１２０）を回転させると、前記混合プランジャ（１４０）が前記トリガ部材（１２０）から係合解除されて、前記付勢部材（１５０）が、前記１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）のうちの前記少なくとも１つと係合された場合に、前記混合プランジャ（１４０）の押下を促進することが開始され、これによって、前記混合装置（２００）内の前記複数の物質が混合される、付記１に記載のアクチュエート装置。
〔付記３〕
前記混合プランジャ（１４０）は１つ又は複数のプロング（１４２Ａ、１４２Ｂ）を備える、付記１又は２に記載のアクチュエート装置。
〔付記４〕
前記トリガ部材（１２０）は、１つ又は複数のスロット部材（１２３Ａ、１２３Ｂ）を備える、付記１から３のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記５〕
前記初期ロック状態では、前記１つ又は複数のプロング（１４２Ａ、１４２Ｂ）は、初期状態では前記スロット部材（１２３Ａ、１２３Ｂ）と係合していて、前記スロット部材（１２３Ａ、１２３Ｂ）との係合から外れて回転することが可能であり、これによって、前記付勢部材（１５０）が、前記１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）のうちの前記少なくとも１つと係合された場合に、前記混合プランジャ（１４０）の押下を促進することが開始され、これによって、前記混合装置（２００）内の前記複数の物質が混合される、付記３又は４に記載のアクチュエート装置。
〔付記６〕
前記ハウジング（１１０）は、１つ又は複数の当接部（１１５Ａ、１１５Ｂ）を備える、付記１から５のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記７〕
前記送達プランジャ（１３０）は、１つ又は複数のチャネル（１３４Ａ、１３４Ｂ）を備える、付記１から６のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記８〕
前記初期ロック状態では、前記１つ又は複数の当接部（１１５Ａ、１１５Ｂ）は、前記チャネル（１３４Ａ、１３４Ｂ）と位置合わせされておらず、これによって、前記送達プランジャ（１３０）の軸方向移動が防がれている、付記６又は７に記載のアクチュエート装置。
〔付記９〕
前記トリガ部材を回転させることにより、前記送達プランジャを回転させて、前記ハウジングの前記１つ又は複数の当接部を前記送達プランジャの前記チャネルと位置合わせすることが可能であり、これによって、前記送達プランジャの軸方向移動が可能になる、付記８に記載のアクチュエート装置。
〔付記１０〕
前記トリガ部材（１２０）は、１つ又は複数のトリガロック部材（１２６）を備える、付記１から９のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記１１〕
前記ハウジング（１２０）は、１つ又は複数のハウジングロック部材（１１６）を備える、付記１から１０のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記１２〕
前記トリガ部材（１２０）の回転後、前記１つ又は複数のトリガロック部材（１２６）は、前記１つ又は複数のハウジングロック部材（１１６）と、それぞれ係合することにより、前記トリガ部材（１２０）の更なる回転を防ぐことが可能である、付記１０又は１１に記載のアクチュエート装置。
〔付記１３〕
前記付勢部材（１５０）は、初期状態では、前記トリガ部材（１２０）と前記混合プランジャ（１４０）との間で、エネルギ蓄積状態で保持されている、付記１から１２のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記１４〕
前記付勢部材（１５０）は、初期状態では、前記トリガ部材（１２０）の内部チャンバ（１２２）内で保持されている、付記１３に記載のアクチュエート装置。
〔付記１５〕
前記混合プランジャ（１５０）が前記トリガ部材（１２０）から係合解除されると、前記混合プランジャ（１５０）は、前記付勢部材（１５０）の、そのエネルギ蓄積状態からの伸長によって軸方向に平行移動する、付記１から１５のいずれか一項に記載のアクチュエート装置。
〔付記１６〕
前記混合プランジャ（１４０）は、軸方向に平行移動すると、前記混合装置（２００）の前記１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）のうちの少なくとも１つにのしかかり、これを軸方向に平行移動させる、付記１５に記載のアクチュエート装置。
〔付記１７〕
前記混合プランジャ（１４０）が遠位方向に軸方向平行移動すると、前記混合プランジャ（１４０）は、前記混合装置（２００）の前記少なくとも１つの封止材（２５０、２６０）にのしかかり、これを軸方向に平行移動させることが可能になる、付記１６に記載のアクチュエート装置。
〔付記１８〕
シリンジ（１０）用自動混合装置（２００）であって、１つ以上の混合プランジャ封止材（２５０、２６０）と、前記自動混合装置（２００）にマウントされた、付記１から１７のいずれか一項に記載のアクチュエート装置（１００）と、を備える前記自動混合装置（２００）。
〔付記１９〕
略同軸又は略同心の関係にある外側バレル（２２０）及び内側バレル（２１０）を更に備える、付記１８に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２０〕
前記内側バレル（２１０）と前記外側バレル（２２０）との間に位置する外側チャンバ（２４０）を備える、付記１８又は１９に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２１〕
前記１つ又は複数の封止材（２５０、２６０）は、前記外側チャンバ（２４０）内で軸方向に可動である、付記２０に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２２〕
前記外側チャンバ（２４０）内で可動である近位封止材（２５０）及び遠位封止材（２６０）を備える、付記２１に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２３〕
前記内側バレル（２１０）は１つ以上の流体経路（２１１Ａ、２１１Ｂ）を備え、前記流体経路（２１１Ａ、２１１Ｂ）を通って、前記外側チャンバ内の第１の混合物質が前記内側バレル（２１０）内の内側チャンバ（２３０）に入って、第２の混合物質との混合物を形成することが可能である、付記２２に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２４〕
動作前の前記自動混合装置（２００）の無菌を維持する、取り外し可能な封止メンブレン（２９０）を備える、付記１８から２３のいずれか一項に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２５〕
前記取り外し可能な封止メンブレン（２９０）は、手動で取り外し可能であるか、前記混合プランジャ（１４０）の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能であるか、且つ／又は、前記送達プランジャ（１３０）の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能である、付記２４に記載の自動混合装置。
〔付記２６〕
前記プランジャ（１３０）にマウントされているかマウント可能である送達プランジャ封止材（１６０）を備える、付記１８から２５のいずれか一項に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２７〕
前記送達プランジャ封止材（１６０）は、引き込み式針（３１０）と係合することが可能である、付記２６に記載の自動混合装置（２００）。
〔付記２８〕
付記２０から２７のいずれか一項に記載の混合装置（２００）と、針アセンブリ（３００）と、を備える自動混合シリンジ（１０）。
〔付記２９〕
前記針アセンブリ（３００）は引き込み式針（３１０）を備える、付記２８に記載の自動混合シリンジ（１０）。
〔付記３０〕
前記針アセンブリ（３００）は、前記針を引き込むように動作可能な１つ又は複数の付勢部材（３４２、３４４）を備える、付記２９に記載の自動混合シリンジ（１０）。
〔付記３１〕
前記針アセンブリ（３００）は、前記１つ又は複数の付勢部材（３４２、３４４）による前記引き込み式針（３１０）の引き込みを活性化する為に前記送達プランジャ（１３０）又は前記送達プランジャ封止材（１６）によって係合可能な押し棒（３１２）を備える、付記３０に記載の自動混合シリンジ（１０）。
〔付記３２〕
前記引き込み式針（３１０）は、前記送達プランジャ（１３０）にマウントされた送達プランジャ封止材（１６０）によって係合可能である、付記２８又は２９に記載の自動混合シリンジ（１０）。
〔付記３３〕
前記アクチュエート装置（１００）の前記付勢部材（１５０）は、前記送達プランジャ封止材（１６０）と係合された場合に、前記引き込み式針（３１０）の引き込みを活性化させるように動作可能である、付記３２に記載の自動混合シリンジ（１０）。
〔付記３４〕
自動混合装置（２００）を備えるシリンジ（１０）の組立方法であって、付記１から１７のいずれか一項に記載のアクチュエート装置（１００）を前記シリンジ（１０）の前記自動混合装置（２００）に取り外し可能にマウントすることによって、前記アクチュエート装置（１００）の前記混合プランジャ（１４０）が前記混合装置（２００）の少なくとも１つの封止材（２５０、２６０）を押下することによって前記混合装置（２００）内の複数の物質を混合するように動作可能であるようにするステップを含む方法。
〔付記３５〕
前記アクチュエート装置（１００）のハウジング（１１０）を前記混合装置（２００）の外側バレル（２２０）に解放可能に接続又は結合するステップを含む、付記３４に記載の方法。
〔付記３６〕
ステップ（ｉ）の前に、前記１つ以上のベント（２７１Ａ、２７１Ｂ、２７１Ｃ、２７１Ｄ）を備えるベントキャップ（２７０）を、前記混合装置（２００）の内側バレル（２１０）の、前記内側バレル（２１０）内の１つ以上の流体経路（２１１Ａ、２１１Ｂ）より遠位に位置する部分に取り付けるステップを更に含む、付記３４又は３５に記載の方法。
〔付記３７〕
前記アクチュエート装置（１００）を前記混合装置（２００）に取り付ける前に、取り外し可能な封止メンブレン（２９０）を前記混合装置（２００）に取り付けるステップを更に含む、付記３４から３６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３８〕
前記取り外し可能な封止メンブレン（２９０）は、手動で取り外し可能であるか、前記混合プランジャ（１４０）の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能であるか、又は、前記送達プランジャ（１３０）の軸方向平行移動によって自動的に取り外し可能であるように取り付けられる、付記３７に記載の方法。
〔付記３９〕
前記１つ以上の流体経路（２１１Ａ、２１１Ｂ）より遠位に位置する前記内側チャンバ（２３０）に針アセンブリ（３００）を挿入するステップを更に含む、付記３４から３８のいずれか一項に記載の方法。
〔付記４０〕
自動混合装置（２００）を備えるシリンジ（１０）の操作方法であって、
ａ）複数の物質の混合を促進するように前記自動混合装置（２００）のアクチュエート装置（１００）を操作するステップであって、前記混合装置（２００）に取り付けられた取り外し可能な封止メンブレン（２９０）を取り外すように前記アクチュエート装置（１００）を操作する前記ステップと、
ｂ）前記アクチュエート装置（１００）の送達プランジャ（１３０）を前記混合装置（２００）の送達プランジャ封止材（１６０）に接続するステップと、
ｃ）ステップ（ａ）で混合された前記物質を受容者に送達するように前記送達プランジャ（１３０）を操作するステップと、
を含む方法。
〔付記４１〕
（ｄ）引き込み式針（３１０）を前記シリンジ（１０）内に引き込むように針引き込み機構を活性化させるステップを更に含む、付記４０に記載の方法。