【手続補正書】
【提出日】平成29年3月9日(2017.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の少なくとも１つの症状を呈し、内因性ジギタリス様因子（ＥＤＦＬ）陽性である妊娠女性に投与されるように用いられることを特徴とする、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、または抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメントを含む、前記症状を治療するための医薬。
【請求項２】
内因性ジギタリス様因子（ＥＤＦＬ）陽性である妊娠女性に投与されるように用いられることを特徴とする、前記妊娠女性の新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）または早産と関連付けられる胎児合併症を治療または予防するための、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、または抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメントを含む医薬。
【請求項３】
前記妊娠女性が、胎児がＩＶＨを発症し得る早期分娩（妊娠４０週より前）をする妊娠女性である、請求項１または２に記載の医薬。
【請求項４】
早産と関連付けられる前記胎児合併症が、ＩＶＨまたはＮＥＣを含む、請求項２または３に記載の医薬。
【請求項５】
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の少なくとも１つの症状を呈し、内因性ジギタリス様因子（ＥＤＦＬ）陽性である妊娠女性において妊娠を延長させるための、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、または抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメントを含む、医薬。
【請求項６】
内因性ジギタリス様因子（ＥＤＦＬ）陽性である妊娠女性に投与されるように用いられることを特徴とする、子癇症または子癇前症を予防するための、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、または抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメントを含む、医薬。
【請求項７】
子癇症または子癇前症の症状を呈し、内因性ジギタリス様因子（ＥＤＦＬ）陽性である妊娠女性に投与されるように用いられることを特徴とする、妊娠女性の胎児及び／または新生児にＩＶＨを予防するための、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、または抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメントを含む、医薬。
【請求項８】
妊娠女性における妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、若しくは子宮内胎児発育遅延、または妊娠女性の新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）または早産と関連付けられる胎児合併症の抗ジゴキシン療法に対する応答性について妊娠女性をスクリーニングする方法であって、
（ａ）妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、若しくは子宮内胎児発育遅延を患っているか、またはその危険性がある妊娠女性、または新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）または早産と関連付けられる胎児合併症を発症し得る妊娠女性から採取された試料を提供することと、
（ｂ）内因性ジギタリス様因子（ＥＤＬＦ）の存在についてアッセイすることと、
（ｃ）前記妊娠女性がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメント、またはジゴキシン免疫Ｆａｂの投与を受けるべき妊娠女性であることを示すことと、を含む、前記方法。
【請求項９】
妊娠女性における妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、若しくは子宮内胎児発育遅延、または妊娠女性の新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）または早産と関連付けられる胎児合併症の抗ジゴキシン療法に対する応答性について妊娠女性をスクリーニングする方法であって、
（ａ）妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、若しくは子宮内胎児発育遅延を患っているか、またはその危険性がある妊娠女性、または新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）または早産と関連付けられる胎児合併症を発症し得る妊娠女性から採取された試料を提供することと、
（ｂ）内因性ジギタリス様因子（ＥＤＬＦ）の存在についてアッセイすることと、
（ｃ）ＥＤＬＦレベルを決定することと、
（ｄ）前記ＥＤＬＦレベルが１００ｎｍ  ＥＤＬＦを超える場合、前記妊娠女性が、抗ジゴキシン療法に対する応答性を有することを示すことと、を含む、前記方法。
【請求項１０】
前記ＥＤＬＦの存在が、ラジオイムノアッセイに基づいて決定される、請求項８または９に記載の方法。
【請求項１１】
前記抗原結合フラグメントが、Ｆａｂ、Ｆａｂ′、Ｆ（ａｂ′）２、Ｆｖ、ＣＤＲ、パラトープ、または前記抗原を結合することができる抗体の部分である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１２】
前記抗体が、キメラ化、ヒト化、抗イディオタイプ、一本鎖、二官能性、または共特異性（ｃｏ−ｓｐｅｃｉｆｉｃ）である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１３】
前記ＥＤＬＦの存在のアッセイが、標識に結合している、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメント、または抗ＥＤＦＬ抗体若しくはその抗原結合フラグメントを用いて行われることを特徴とする、請求項８または９に記載の方法。
【請求項１４】
前記標識が、化学発光標識、常磁性標識、ＭＲＩ造影剤、蛍光標識、生物発光標識、または放射活性標識である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記常磁性標識が、アルミニウム、マンガネーゼ、白金、酸素、ランタン、ルテチウム、スカンジウム、イットリウム、またはガリウムである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメント、または抗ＥＤＦＬ抗体若しくはその抗原結合フラグメントが、固体支持体に結合している、請求項８、９、１３〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記固相支持体が、ビーズ、試験管、シート、培養皿、ナノワイヤ、または試験片である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記固体支持体が、アレイである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記試料が、血液、血清、血漿、または胎盤試料である、請求項８〜１０、１３〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記アッセイが、ウェスタンブロット、ラジオイムノアッセイ、ＥＬＩＳＡ（酵素結合免疫吸着アッセイ）、「サンドウィッチ」イムノアッセイ、免疫沈降アッセイ、沈降反応、ゲル拡散沈降反応、免疫拡散アッセイ、凝集アッセイ、補体結合アッセイ、免疫組織化学アッセイ、蛍光イムノアッセイ、及びタンパク質Ａイムノアッセイからなる群から選択されるアッセイを含む、請求項８〜１０、１３〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）、または抗ジゴキシン抗体若しくはその抗原結合フラグメントの投薬量が、少なくとも０．００６ｍｇジゴキシン結合能／Ｋｇ未満である、請求項１〜７、１１または１２のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２２】
前記投薬量が、６時間以下の期間にわたって投与される、請求項１〜７、１１または１２のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２３】
その後の投薬量のジゴキシン免疫Ｆａｂの投与をさらに含む、請求項２２に記載の医薬。
【請求項２４】
治療上有効な量のコルチコステロイドと組み合わせて用いられることを特徴とする、請求項１〜７、１１、１２、または２１〜２３のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２５】
治療上有効な量の降圧薬と組み合わせて用いられることを特徴とする、請求項１〜７、１１、１２または２１〜２３のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２６】
降圧薬が、ラベタロール、アルテノロール、ニフェジピン、１−メチルドーパ、またはヒドララジンである、請求項２５に記載の医薬。
【請求項２７】
治療上有効な量の硫酸マグネシウムまたはフェニトインと組み合わせて用いられることを特徴とする、請求項１〜７、１１、１２または２１〜２３のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２８】
前記ジゴキシン免疫Ｆａｂが、ヒツジジゴキシン免疫Ｆａｂである、請求項１〜７、１１、１２または２１〜２７のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２９】
用量が、約１０．０ｍｇ以下である、請求項１〜７、１１、１２または２１〜２８のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項３０】
用量が、約５．０ｍｇ以下である、請求項１〜７、１１、１２または２１〜２９のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項３１】
用量が、約０．０１〜１．０ｍｇの範囲内である、請求項１〜７、１１、１２または２１〜３０のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項３２】
用量が、約０．０１ｍｇ〜０．５ｍｇの範囲内である、請求項１〜７、１１、１２または２１〜３１いずれか一項に記載の医薬。
【請求項３３】
固定化された抗ジゴキシン抗体、任意に抗ジゴキシンＦａｂ抗体フラグメントを含む、シリコンナノワイヤバイオセンサー。
【請求項３４】
前記フラグメントが、Ｆａｂ、Ｆａｂ′、Ｆ（ａｂ′）２、Ｆｖ、ＣＤＲ、パラトープ、または前記抗原を結合することができる抗体の部分、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂである、請求項３３に記載のバイオセンサー。
【請求項３５】
前記抗体が、キメラ化、ヒト化、抗イディオタイプ、一本鎖、二官能性、または共特異性である、請求項３３に記載のバイオセンサー。
【請求項３６】
前記バイオセンサーが、生物試料中、少なくとも約１００ｎＭのジゴキシンの感受性を有する、請求項３５に記載のバイオセンサー。
【請求項３７】
生物試料を請求項３３に記載のバイオセンサーと接触させることと、ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、を含む、ＥＤＬＦを検出する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
別の実施形態において、方法は、治療上有効な量の硫酸マグネシウムまたはフェニトインを投与することをさらに含み得る。別の実施形態において、ジゴキシン免疫Ｆａｂは、ヒツジジゴキシン免疫Ｆａｂであり得る。別の実施形態において、用量は、約１０．０ｍｇ以下であり得る。別の実施形態において、用量は、約５．０ｍｇ以下であり得る。別の実施形態において、用量は、約０．０１〜１．０ｍｇの範囲内であり得る。別の実施形態において、用量は、約０．０１ｍｇ〜０．５ｍｇの範囲内であり得る。
[本発明1001]
子癇症または子癇前症を治療するためにジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、子癇症または子癇前症を患う患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1002]
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の少なくとも1つの症状を呈する妊娠ヒト患者を治療するためにジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、子癇症または子癇前症を患う患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1003]
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の少なくとも1つの症状を呈する妊娠ヒト患者を治療する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、子癇症または子癇前症を患う患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1004]
患者の新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）を予防するために、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、前記患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1005]
脳室内出血を治療するためにジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、早期分娩（妊娠40週より前）の結果として胎児がＩＶＨを発症し得る妊娠ヒト患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1006]
患者の新生児における脳室内出血（ＩＶＨ）を予防するために、抗ジゴキシン抗体またはその抗原結合フラグメント、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂを投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、早期分娩（妊娠40週より前）の結果として胎児がＩＶＨを発症し得る妊娠ヒト患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、前記抗ジゴキシン抗体またはその抗原結合フラグメントを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1007]
早産と関連付けられる胎児合併症を治療するために抗ジゴキシン抗体またはその抗原結合フラグメントを投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、胎児が早期分娩（妊娠40週より前）され得る妊娠ヒト患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、前記抗ジゴキシン抗体またはその抗原結合フラグメントを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1008]
早産と関連付けられる前記胎児合併症が、ＩＶＨまたはＮＥＣを含む、本発明1007の前記方法。
[本発明1009]
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の少なくとも1つの症状を呈する妊娠ヒト患者において妊娠を延長させる方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、子癇症または子癇前症を患う患者で行うことと、
（ｂ）アッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1010]
子癇症または子癇前症の危険性がある患者を治療するための方法であって、
（ａ）子癇症または子癇前症の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）前記試料を抗ＥＤＬＦ抗体またはその抗体フラグメントと接触させることと、
（ｃ）抗ＥＤＬＦ抗体または抗体フラグメント−ＥＤＬＦ複合体の存在を検出することと、ただし、前記ＥＤＬＦの存在が、子癇症または子癇前症を示す、
（ｄ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1011]
胎児及び／または新生児にＩＶＨの危険性がある患者を治療するための方法であって、
（ａ）患者から試料を得ることと、
（ｂ）前記試料を抗ＥＤＬＦ抗体またはその抗体フラグメントと接触させることと、
（ｃ）抗ＥＤＬＦ抗体または抗体フラグメント−ＥＤＬＦ複合体の存在を検出することと、ただし、前記ＥＤＬＦの存在が、子癇症または子癇前症を示す、
（ｄ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、ジゴキシン免疫Ｆａｂ（ＤＩＦ）を前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1012]
子癇症または子癇前症の抗ジゴキシン療法に対する応答性について患者をスクリーニングするための方法であって、
（ａ）子癇症または子癇前症の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、
（ｃ）ＥＤＬＦレベルを決定することと、
（ｄ）前記ＥＤＬＦレベルが100ｎｍ  ＥＤＬＦを超える場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメント、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1013]
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の抗ジゴキシン療法に対する応答性について患者をスクリーニングするための方法であって、
（ａ）妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延を患う患者から試料を得ることと、
（ｂ）ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、
（ｃ）前記患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメント、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1014]
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の抗ジゴキシン療法に対する応答性について患者をスクリーニングするための方法であって、
（ａ）妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメント、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1015]
妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の抗ジゴキシン療法に対する応答性について患者をスクリーニングするための方法であって、
（ａ）妊娠性高血圧、子癇前症、子癇症、または子宮内胎児発育遅延の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、
（ｃ）ＥＤＬＦレベルを決定することと、
（ｄ）前記ＥＤＬＦレベルが100ｎｍ  ＥＤＬＦを超える場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメントを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1016]
脳室内出血を治療するために抗ジゴキシン抗体またはその抗原結合フラグメントを投与する方法であって、
（ａ）ジゴキシン免疫抗体アッセイを、脳室内出血を患う患者で行うことと、
（ｂ）ラジオイムノアッセイに基づいて、前記患者がＥＤＬＦ陽性であるかどうかを決定することと、
（ｃ）患者がＥＤＬＦ陽性であると決定される場合、前記抗ジゴキシン抗体またはその抗原結合フラグメントを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1017]
脳室内出血を治療するための方法であって、
（ａ）胎児に脳室内出血の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、
（ｃ）ＥＤＬＦレベルを決定することと、
（ｄ）前記ＥＤＬＦレベルが100ｎｍ  ＥＤＬＦを超える場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメントを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1018]
脳室内出血の抗ジゴキシン療法に対する応答性について患者をスクリーニングするための方法であって、
（ａ）脳室内出血の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、
（ｃ）ＥＤＬＦレベルを決定することと、
（ｄ）前記ＥＤＬＦレベルが100ｎｍ  ＥＤＬＦを超える場合、抗ジゴキシン抗体またはその抗体フラグメント、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂを前記患者に投与することと、を含む、前記方法。
[本発明1019]
脳室内出血の危険性がある患者を治療するための方法であって、
（ａ）脳室内出血の危険性がある患者から試料を得ることと、
（ｂ）前記試料を抗ＥＤＬＦ抗体またはその抗体フラグメントと接触させることと、
（ｃ）抗ＥＤＬＦ抗体または抗体フラグメント−ＥＤＬＦ複合体の存在を検出することと、ただし、前記ＥＤＬＦの存在が、脳室内出血を示す、を含む、前記方法。
[本発明1020]
前記フラグメントが、Ｆａｂ、Ｆａｂ′、Ｆ（ａｂ′）2、Ｆｖ、ＣＤＲ、パラトープ、または前記抗原を結合することができる抗体の部分である、本発明1006、1007、1012、1013、および1015〜1018のいずれかの方法。
[本発明1021]
前記抗体が、キメラ化、ヒト化、抗イディオタイプ、一本鎖、二官能性、または共特異性（ｃｏ−ｓｐｅｃｉｆｉｃ）である、本発明1006、1007、1012、1013、および1015〜1018のいずれかの方法。
[本発明1022]
前記抗体またはフラグメントが、標識に結合している、本発明1006、1007、1012、1013、および1015〜1018のいずれかの方法。
[本発明1023]
前記標識が、化学発光標識、常磁性標識、ＭＲＩ造影剤、蛍光標識、生物発光標識、または放射活性標識である、本発明1022の方法。
[本発明1024]
前記常磁性標識が、アルミニウム、マンガネーゼ、白金、酸素、ランタン、ルテチウム、スカンジウム、イットリウム、またはガリウムである、本発明1022の方法。 
[本発明1025]
前記抗体が、固体支持体に結合している、本発明1006、1007、1012、1013、および1015〜1018のいずれかの方法。
[本発明1026]
前記固相支持体が、ビーズ、試験管、シート、培養皿、ナノワイヤ、または試験片である、本発明1025の方法。
[本発明1027]
前記固体支持体が、アレイである、本発明1025の方法。
[本発明1028]
前記試料が、血液、血清、血漿、または胎盤試料である、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1029]
前記抗体アッセイが、ウェスタンブロット、ラジオイムノアッセイ、ＥＬＩＳＡ（酵素結合免疫吸着アッセイ）、「サンドウィッチ」イムノアッセイ、免疫沈降アッセイ、沈降反応、ゲル拡散沈降反応、免疫拡散アッセイ、凝集アッセイ、補体結合アッセイ、免疫組織化学アッセイ、蛍光イムノアッセイ、及びタンパク質Ａイムノアッセイからなる群から選択されるアッセイを含む、本発明1001〜1007、1009、および1016のいずれかの方法。
[本発明1030]
前記ＥＤＬＦレベルが、100ｎＭ  ＥＤＬＦを超える、本発明1012、1015、1017、および1018のいずれかの方法。
[本発明1031]
投与されるジゴキシン抗体の投薬量が、少なくとも0．006ｍｇジゴキシン結合能／Ｋｇ未満である、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1032]
前記投薬量が、6時間以下の期間にわたって投与される、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1033]
その後の投薬量のジゴキシン免疫Ｆａｂの投与をさらに含む、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの前記方法。
[本発明1034]
治療上有効な量のコルチコステロイドを投与することをさらに含む、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1035]
その後の投薬量のジゴキシン免疫Ｆａｂの投与をさらに含む、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1036]
治療上有効な量の降圧薬を投与することをさらに含む、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1037]
降圧薬が、ラベタロール、アルテノロール、ニフェジピン、1−メチルドーパ、またはヒドララジンである、本発明1036の方法。
[本発明1038]
治療上有効な量の硫酸マグネシウムまたはフェニトインを投与することをさらに含む、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1039]
前記ジゴキシン免疫Ｆａｂが、ヒツジジゴキシン免疫Ｆａｂである、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1040]
用量が、約10．0ｍｇ以下である、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1041]
用量が、約5．0ｍｇ以下である、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1042]
用量が、約0．01〜1．0ｍｇの範囲内である、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1043]
用量が、約0．01ｍｇ〜0．5ｍｇの範囲内である、本発明1010〜1015および1017〜1019のいずれかの方法。
[本発明1044]
固定化された抗ジゴキシン抗体、任意に抗ジゴキシンＦａｂ抗体フラグメントを含む、シリコンナノワイヤバイオセンサー。
[本発明1045]
前記フラグメントが、Ｆａｂ、Ｆａｂ′、Ｆ（ａｂ′）2、Ｆｖ、ＣＤＲ、パラトープ、または前記抗原を結合することができる抗体の部分、任意にジゴキシン免疫Ｆａｂである、本発明1044のバイオセンサー。
[本発明1046]
前記抗体が、キメラ化、ヒト化、抗イディオタイプ、一本鎖、二官能性、または共特異性である、本発明1045のバイオセンサー。
[本発明1047]
前記バイオセンサーが、生物試料中、少なくとも約100ｎＭのジゴキシンの感受性を有する、本発明1046のバイオセンサー。
[本発明1048]
生物試料を本発明1044のバイオセンサーと接触させることと、ＥＤＬＦの存在についてアッセイすることと、を含む、ＥＤＬＦを検出する方法。