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【手続補正書】
【提出日】平成29年3月13日(2017.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形脱毛症に由来する脱毛の治療を必要とする対象における毛包からの毛幹の成長の刺激における皮内使用のための組成物であって、
前記組成物が、プロアポトーシスタンパク質またはその機能的断片をコードしかつ発現制御要素に操作可能に結合されるポリヌクレオチドを含み、前記ポリヌクレオチドが、野生型大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）ゲノム中のＣｐＧジヌクレオチドの平均メチル化レベルと比較して約２倍〜約４倍高いレベルでＣｐＧジヌクレオチドがメチル化されている、組成物。
【請求項２】
円形脱毛症に由来する脱毛の治療を必要とする対象における毛包からの毛幹の成長の刺激における皮内使用のための組成物であって、
前記組成物が、プロアポトーシスタンパク質またはその機能的断片をコードしかつ発現制御要素に操作可能に結合されるポリヌクレオチドを含み、前記ポリヌクレオチドのＣｐＧジヌクレオチドの約３０％〜約６０％がメチル化されている、組成物。
【請求項３】
前記プロアポトーシスタンパク質が、Ｂａｘ、Ｂａｋ、Ｂｉｍ、Ｐｕｍａ、Ｂａｄ、Ｂｉｋ、Ｎｏｘａ、Ｂｍｆ、Ｈｒｋ、Ｂｉｄ、ＦＡＳ、カスパーゼ、及びそれらの機能的断片からなる群から選択される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記プロアポトーシスタンパク質が、ＢＡＸまたはその機能的断片である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
Ｂａｘコードポリヌクレオチドが、配列番号：１に示す配列、またはそのＢａｘプロアポトーシス機能的断片をコードする配列番号：１の一部の配列を有する、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が、皮膚または毛包に存在する自己抗原をコードしかつ発現制御要素に操作可能に結合される第２のポリヌクレオチドをさらに含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項７】
前記ポリヌクレオチドが、脱毛の部位に投与される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項８】
前記ポリヌクレオチドが、脱毛の部位に投与される、請求項４に記載の組成物。
【請求項９】
前記ポリヌクレオチドが、細菌中で産生され、前記細菌が、構成的プロモーターによって制御される改変メチラーゼコード配列を含み、前記改変メチラーゼコード配列が、前記細菌の染色体ＤＮＡに安定に組み込まれる、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１０】
前記細菌が、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記メチラーゼが、ＣｐＧメチラーゼである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
円形脱毛症を治療するための医薬の製造における組成物の使用であって、
前記組成物が、プロアポトーシスタンパク質またはその機能的断片をコードしかつ発現制御要素に操作可能に結合されるポリヌクレオチドを含み、前記ポリヌクレオチドのＣｐＧジヌクレオチドの約３０％〜約６０％がメチル化されている、使用。
【請求項１３】
円形脱毛症を治療するための医薬の製造における組成物の使用であって、
前記組成物が、プロアポトーシスタンパク質またはその機能的断片をコードしかつ発現制御要素に操作可能に結合されるポリヌクレオチドを含み、前記ポリヌクレオチドが、野生型大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）ゲノム中のＣｐＧジヌクレオチドの平均メチル化レベルと比較して約２倍〜約４倍高いレベルでＣｐＧジヌクレオチドがメチル化されている、使用。
【請求項１４】
前記プロアポトーシスタンパク質が、Ｂａｘ、Ｂａｋ、Ｂｉｍ、Ｐｕｍａ、Ｂａｄ、Ｂｉｋ、Ｎｏｘａ、Ｂｍｆ、Ｈｒｋ、Ｂｉｄ、ＦＡＳ、カスパーゼ、及びそれらの機能的断片からなる群から選択される、請求項１２または１３に記載の使用。
【請求項１５】
前記プロアポトーシスタンパク質が、ＢＡＸまたはその機能的断片である、請求項１２または１３に記載の使用。
【請求項１６】
Ｂａｘコードポリヌクレオチドが、配列番号：１に示す配列、またはそのＢａｘプロアポトーシス機能的断片をコードする配列番号：１の一部の配列を有する、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
前記組成物が、皮膚または毛包に存在する自己抗原をコードしかつ発現制御要素に操作可能に結合される第２のポリヌクレオチドを含む、請求項１２または１３に記載の使用。
【請求項１８】
前記ポリヌクレオチドが、脱毛の部位に投与される、請求項１２または１３に記載の使用。
【請求項１９】
前記ポリヌクレオチドが、脱毛の部位に投与される、請求項１５に記載の使用。
【請求項２０】
前記ポリヌクレオチドが、細菌中で産生され、前記細菌が、構成的プロモーターによって制御される改変メチラーゼコード配列を含み、前記改変メチラーゼコード配列が、前記細菌の染色体ＤＮＡに安定に組み込まれる、請求項１２または１３に記載の使用。
【請求項２１】
前記細菌が、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
前記メチラーゼが、ＣｐＧメチラーゼである、請求項２０に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月14日(2017.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の構造：
Ｖ−Ｗ−Ｘ−Ｙ−Ｚ
（ここで、
Ｖは、配列番号２３と少なくとも９５％の相同性を有する配列であり；
Ｗは、０〜５残基のオリゴペプチドであり；
Ｘは、配列番号２４と少なくとも９５％の相同性を有する配列であり；
Ｙは、０〜３８残基のオリゴペプチドであり；及び
Ｚは、配列番号２５と少なくとも９５％の相同性を有する配列である）
を含む、低いＬＰＬ阻害活性及び高い開裂耐性を有するＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体であって、
以下のいずれか１つ： 
配列番号２３の３９−４０位の配列がＤＫであり、かつ配列番号２４の６３−６６位の配列がＧＡＡＧである；
配列番号２３の３９−４０位の配列がＤＫであり、かつ配列番号２４の６３−６６位の配列がＡＡＶＶである；
配列番号２３の３９−４０位の配列がＤＡであり、かつ配列番号２４の６３−６６位の配列がＧＶＶＡである；
配列番号２３の３９−４０位の配列がＫＥであり、かつ配列番号２４の６３−６６位の配列がＳＧＧＧである；または
配列番号２３の３９−４０位の配列がＡＥであり、かつ配列番号２４の６３−６６位の配列がＶＡＶＡである；
が当てはまる、Ａｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体。
【請求項２】
配列番号９と少なくとも９５％の配列相同性を有する、請求項１に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体。
【請求項３】
配列番号１０と少なくとも９５％の配列相同性を有する、請求項１に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体。
【請求項４】
Ｖ−Ｗ−Ｘ−Ｙ−Ｚが、構造：
Ａ−Ｂ−Ｃ
（ここで、
Ａは、配列番号２６と少なくとも９５％の相同性を有し；
Ｂは、０〜３８残基のオリゴペプチドであり；及び
Ｃは、配列番号２７と少なくとも９５％の相同性を有する）
を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体。
【請求項５】
Ａｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体がシアル化されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体。
【請求項６】
ネフローゼ症候群及び蛋白尿を特徴とする病状から選択される病状を治療または予防するための薬剤の製造における、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体の使用。
【請求項７】
医薬的に許容され得る担体及び請求項１〜５のいずれか１項に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体を含む、ネフローゼ症候群及び蛋白尿を特徴とする病状から選択される病状を治療または予防するための、医薬組成物。
【請求項８】
薬剤が５０〜１５０μｇ／ｋｇの用量を含む、請求項６に記載の使用。
【請求項９】
医薬組成物が５０〜１５０μｇ／ｋｇの用量を含む、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
ネフローゼ症候群が、微小変化群、巣状分節性糸球体硬化症、膜性腎症／膜性糸球体腎炎、膜性増殖性糸球体腎炎、糖尿病状態、糖尿病性腎症、真性糖尿病、ループス腎炎または原発性糸球体疾患を伴う、請求項６または８に記載の使用。
【請求項１１】
ネフローゼ症候群が、微小変化群、巣状分節性糸球体硬化症、膜性腎症／膜性糸球体腎炎、膜性増殖性糸球体腎炎、糖尿病状態、糖尿病性腎症、真性糖尿病、ループス腎炎または原発性糸球体疾患を伴う、請求項７または９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
ネフローゼ症候群が、浮腫、高脂血症、低蛋白血症、高コレステロール血症及び蛋白尿からなる群から選択される症状を呈する、請求項６、８および１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１３】
ネフローゼ症候群が、浮腫、高脂血症、低蛋白血症、高コレステロール血症及び蛋白尿からなる群から選択される症状を呈する、請求項７、９および１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体をコードする、単離ポリヌクレオチド。
【請求項１５】
請求項１４に記載のポリヌクレオチドを含む、遺伝子組換え生物。
【請求項１６】
請求項１４に記載のポリヌクレオチドを含む、インビトロ発現系。
【請求項１７】
０．０３５〜１１００ｍｇのＡｎｇｐｔｌ４ポリペプチド誘導体を含む、請求項７、９、１１および１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
静脈内デリバリー又は経皮デリバリー用に製剤化される、請求項７、９、１１、１３および１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月16日(2017.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）を治療するための組成物であって、該組成物が、Ｃ１エステラーゼ抑制因子と、クエン酸塩またはリン酸塩から選択される緩衝剤とを含み、該組成物が６．５〜８．０のｐＨ範囲を有し、該組成物が、遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）の治療を必要とする対象に皮下投与され、少なくとも約４００Ｕ／ｍｌのＣ１エステラーゼ抑制因子の濃度かつ少なくとも約１０００ＵのＣ１エステラーゼ抑制因子の用量で投与されることを特徴とし、該Ｃ１エステラーゼ抑制因子を含む該組成物の投与が、該対象の血中Ｃ１エステラーゼ抑制因子レベルを少なくとも約０．４Ｕ／ｍｌに増大させ、該Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、配列番号１の残基２３〜５００と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含む、組成物。
【請求項２】
前記Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、前期組成物中に少なくとも約５００Ｕ／ｍｌの濃度で存在する、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項３】
毎日、１日おき、または３日毎に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項４】
週に１回、２回または３回投与されることを特徴とする、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項５】
前記増大させたＣ１エステラーゼ抑制因子血中レベルが、投与の間の時間の少なくとも約５０％で維持される、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項６】
前記ＨＡＥが、Ｉ型ＨＡＥまたはＩＩ型ＨＡＥである、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項７】
Ｃ１エステラーゼ抑制因子を含む前記組成物の投与が、ＨＡＥの予防的処置をもたらす、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項８】
Ｃ１エステラーゼ抑制因子を含む前記組成物の投与が、ＨＡＥ発作の治療をもたらす、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項９】
前記組成物の投与が、少なくともＨＡＥ発作の重症度及び／または数の低減をもたらす、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１０】
前記Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、血漿から精製されている、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１１】
前記Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、組換えで産生されている、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１２】
前記Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、配列番号１の残基２３〜５００のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１３】
液体製剤である、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１４】
凍結乾燥粉末から再構成されている、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１５】
前記Ｃ１エステラーゼ抑制因子を含む前記組成物の投与が、前期対象の血中Ｃ１エステラーゼ抑制因子レベルを最大約１Ｕ／ｍｌに増大させる、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１６】
前記増大させたＣ１エステラーゼ抑制因子血中レベルが、投与の間の時間の少なくとも約５０％で維持される、請求項１５に記載の前記組成物。
【請求項１７】
前記緩衝剤が、クエン酸塩である、請求項１に記載の前記組成物。
【請求項１８】
前記緩衝剤が、リン酸塩である、請求項１に記載の前記組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明に従って、治療組成物も提供される。特定の実施形態では、本組成物は、少なくとも１つのＣ１エステラーゼ抑制因子と、任意に、送達（例えば、静脈内または皮下送達）のための少なくとも１つの薬学的に許容される担体とを含む。少なくとも１つのＣ１エステラーゼ抑制因子を含む組成物を含むキットも、本明細書において提供される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
障害の治療、抑制、または予防を必要とする対象におけるＣ１エステラーゼ抑制因子の欠乏に関連する障害を治療、抑制、または予防するための方法であって、該方法が、少なくとも１つのＣ１エステラーゼ抑制因子を含む組成物を投与することを含み、該Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、約４００Ｕ／ｍｌ以上で存在する、前記方法。
（項目２）
該組成物が皮下投与される、項目１に記載の前記方法。
（項目３）
該組成物が静脈内投与される、項目１に記載の前記方法。
（項目４）
該障害が遺伝性血管性浮腫である、項目１に記載の前記方法。
（項目５）
該Ｃ１エステラーゼ抑制因子が、ヒトＣ１エステラーゼ抑制因子である、項目１に記載の前記方法。
（項目６）
該ヒトＣ１エステラーゼ抑制因子が、血漿から精製される、項目５に記載の前記方法。
（項目７）
該組成物がクエン酸塩を含む、項目３に記載の前記方法。
（項目８）
該組成物がリン酸塩を含む、項目２に記載の前記方法。
（項目９）
該組成物が約６．５を超えるｐＨを有する、項目１に記載の前記方法。
（項目１０）
少なくとも１つのＣ１エステラーゼを約４００Ｕ／ｍｌ以上で含む、組成物。
（項目１１）
少なくとも１つの薬学的に許容される担体をさらに含む、項目１０に記載の前記組成物。
（項目１３）
少なくとも１つの項目１０に記載の組成物を含む、キット。
（項目１４）
少なくとも１つのシリンジ及び／または再構成緩衝液をさらに含む、項目１３に記載の前記キット。
（項目１５）
該シリンジに該組成物が予め充填されている、項目１４に記載の前記キット。
【手続補正書】
【提出日】平成29年2月17日(2017.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
【表１】
2016516078.tif 000001
以下、本明細書に記載の主な発明について列記する。
（１）  医薬としての使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
（２）  腫瘍性疾患、炎症性疾患、免疫疾患、および／または変性性疾患の治療における（１）に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
（３）  前記腫瘍性疾患は膵臓腫瘍であることを特徴とする（２）に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
（４）  前記腫瘍性疾患は膀胱腫瘍であることを特徴とする（２）に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
（５）  （１）から（４）のいずれか一項に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体であって、そのような抗体がポリクロナール抗体であることを特徴とする抗ＢＡＧ３抗体。
（６）  （１）から（５）のいずれかに記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体であって、前記抗体がモノクロナール抗体であることを特徴とする抗ＢＡＧ３抗体。
（７）  前記モノクロナール抗体は、マウス抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、組み換え抗体、複合体を形成した抗体、ｓｃＦｖ断片（二重特異性抗体、三重特異性抗体および四重特異性抗体）、Ｆａｂ断片、およびＦ（ａｂ’）２断片であることを特徴とする（６）に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
（８）  前記モノクロナール抗体が、以下の、ＡＣ−１、ＡＣ−２、ＡＣ−３、ＡＣ−４、ＡＣ−５、ＡＣ−６、ＡＣ−７、ＡＣ−８、または、ＡＣ−９から選択される９種のマザークローンの少なくとも１つによって生産されること、好ましくは、前記モノクロナール抗体が、以下の、ＡＣ−１、ＡＣ−２、ＡＣ−３、ＡＣ−４、およびＡＣ−５から選択される５つのマザークローンの少なくとも１つにより得られることを特徴とする、（７）に記載の使用のためのモノクロナール抗ＢＡＧ３抗体。
（９）  前記モノクロナール抗ＢＡＧ３抗体が、以下のクローン、ＡＣ−ｒｂ１、ＡＣ−ｒｂ２、ＡＣ−ｒｂ３またはＡＣ−ｒｂ４から選択されるクローンの少なくとも１つによって、および、以下のサブクローン、ＡＣ−ｒｂ１ａ、ＡＣ−ｒｂ１ｂ、ＡＣ−ｒｂ２ａ、ＡＣ−ｒｂ２ｂ、ＡＣ−ｒｂ３ａ、ＡＣ−ｒｂ３ｂ、ＡＣ−ｒｂ４ａ、またはＡＣ−ｒｂ４ｂの少なくとも１つによって生産されることを特徴とする、（７）に記載の使用のためのモノクロナール抗ＢＡＧ３抗体。
（１０）  抗ＢＡＧ３抗体は可溶性であることを特徴とする（１）から（９）のいずれか一項に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
（１１）  （１）から（１０）のいずれか一項に記載の少なくともひとつの抗ＢＡＧ３抗体、および少なくとも薬学的に許容可能な賦形剤を含む医薬組成物。
（１２）  前記組成物が経口投与に適した形式または非経口または局所性投与に適した形式で処方されることを特徴とする（１１）に記載の医薬組成物。
（１３）  前記経口投与形式が錠剤、カプセル、液剤、懸濁液、顆粒、および油性カプセルから選択されることを特徴とする（１１）に記載の医薬組成物。
（１４）  前記非経口投与形式が筋肉内、静脈内、皮内、皮下、腹腔内、節間、または脾臓内への投与形式から選択されることを特徴とする（１１）に記載の医薬組成物。
（１５）  前記局所性投与がクリーム、膏薬（ｓａｌｖｅ）、軟膏（ｏｉｎｔｍｅｎｔ）、またはゲルから選択されることを特徴とする（１１）に記載の医薬組成物。
（１６）  前記非経口投与形式は水溶性緩衝溶液または油性懸濁液のどちらともすることができることを特徴とする（１１）に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬としての使用のための、水溶性である抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項２】
腫瘍性疾患、炎症性疾患、免疫疾患、および／または変性性疾患の治療における請求項１に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項３】
前記腫瘍性疾患は膵臓腫瘍であることを特徴とする請求項２に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項４】
前記腫瘍性疾患は膀胱腫瘍であることを特徴とする請求項２に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体であって、
そのような抗体がポリクロナール抗体であることを特徴とする抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体であって、
前記抗体がモノクロナール抗体であることを特徴とする抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項７】
前記モノクロナール抗体は、マウス抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、組み換え抗体、複合体を形成した抗体、ｓｃＦｖ断片（二重特異性抗体、三重特異性抗体および四重特異性抗体）、Ｆａｂ断片、およびＦ（ａｂ’）２断片であることを特徴とする請求項６に記載の使用のための抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項８】
前記モノクロナール抗体が、以下の、ＡＣ−１、ＡＣ−２、ＡＣ−３、ＡＣ−４、ＡＣ−５、ＡＣ−６、ＡＣ−７、ＡＣ−８、または、ＡＣ−９から選択される９種のマザークローンの少なくとも１つによって生産されること、好ましくは、前記モノクロナール抗体が、以下の、ＡＣ−１、ＡＣ−２、ＡＣ−３、ＡＣ−４、およびＡＣ−５から選択される５つのマザークローンの少なくとも１つにより得られることを特徴とする、請求項７に記載の使用のためのモノクロナール抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項９】
前記モノクロナール抗ＢＡＧ３抗体が、以下のクローン、ＡＣ−ｒｂ１、ＡＣ−ｒｂ２、ＡＣ−ｒｂ３またはＡＣ−ｒｂ４から選択されるクローンの少なくとも１つによって、および、以下のサブクローン、ＡＣ−ｒｂ１ａ、ＡＣ−ｒｂ１ｂ、ＡＣ−ｒｂ２ａ、ＡＣ−ｒｂ２ｂ、ＡＣ−ｒｂ３ａ、ＡＣ−ｒｂ３ｂ、ＡＣ−ｒｂ４ａ、またはＡＣ−ｒｂ４ｂの少なくとも１つによって生産されることを特徴とする、請求項７に記載の使用のためのモノクロナール抗ＢＡＧ３抗体。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載の少なくともひとつの抗ＢＡＧ３抗体、および少なくとも薬学的に許容可能な賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１１】
前記組成物が経口投与に適した形式、または非経口もしくは局所性投与に適した形式で処方されることを特徴とする請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記経口投与形式が錠剤、カプセル、液剤、懸濁液、顆粒、および油性カプセルから選択されることを特徴とする請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記非経口投与形式が筋肉内、静脈内、皮内、皮下、腹腔内、節間、または脾臓内への投与形式から選択されることを特徴とする請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記局所性投与がクリーム、膏薬（ｓａｌｖｅ）、軟膏（ｏｉｎｔｍｅｎｔ）、またはゲルから選択されることを特徴とする請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記非経口投与形式は水溶性緩衝溶液または油性懸濁液のどちらともすることができることを特徴とする請求項１１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年2月7日(2017.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フコイダン部分の還元末端と１つ以上のアミノ基を含む化学基との間の共有結合によりアミノ化される、フコイダン部分からなるｔ−ＰＡ結合特性を有する媒介物。
【請求項２】
式（Ｉ）：
ＦＵＣＯ−Ｃ１−［ＮＨ］ｙ−［Ｌ］ｚ−［ＮＨ］ｘ−Ｒ１（Ｉ）
（式中、
−  「ＦＵＣＯ」が、フコイダン鎖に共有結合した１つ以上の１級アミン基を場合により含有する、フコイダン部分を意味し、
−  ｘ、ｙ、及びｚが、０又は１を意味する独立した整数であり、
−  Ｃ１が、フコイダン部分の還元末端に位置する糖単位の１位の炭素原子であり、
−  Ｌが、リンカーであり、
−  Ｒ１が、１つ以上のアミノ基を含むか、又は１つのアミノ基に存する化学基であり、
−  Ｌ及びＲ１が、独立し、等しいか又は異なっていてもよい）
の化合物である、請求項１記載の媒介物。
【請求項３】
式（Ｉ）（式中、
−  Ｒ１が、１級アミン末端の直鎖又は分岐炭化水素鎖を含むか、又はこれに存する化学基、アミノ酸、ポリアミノ酸、及び／又はリジン、ポリリジン、アルギニン、ポリアルギニン、オルニチン、ポリオルニチン、γ−アミノ酪酸、ポリアミン、ポリエーテルアミン、又はグアニジン基若しくは１級アミンを含む任意の他の化学基を含むか、又はこれに存するリストにおいて選択される化学基であり、
ここで、
−  当該化学基が、５つ又は６つの炭素原子を有する１つ以上の非芳香族炭化水素環により場合により中断され、
−  当該化学基が、１つ以上のヘテロ原子により場合により中断され、
−  当該化学基が、１つ以上のアミド基及び／又は１つ以上のエステル基を場合により含有し、
−  当該化学基が、１つ以上のアミン基により場合により置換されており、
−  当該化学基が、（ａ）直鎖又は分岐炭化水素鎖、（ｂ）アミノ酸又はポリアミノ酸、（ｃ）ポリアミン又はポリエーテルアミン、（ｄ）γ−アミノ酪酸、（ｅ）グアニジン基、及び（ｆ）１級アミンから選択される同一又は異なる１つ以上の基により場合により中断されるか、及び／又は置換される）
の化合物である、請求項１又は２記載の媒介物。
【請求項４】
フコイダンが、フコイダン鎖に共有結合した基を含有する１級アミンを更に含む、請求項１〜３のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項５】
Ｒ１又はＬが１〜４個のアミン基により置換されている、請求項１〜４のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項６】
［ＮＨ］ｘ−Ｒ１が、式（ＶＩ）又は（ＶＩＩ）：
【化１５】
2016516079.tif 000001
（式中、
−  <<Ｌｙｓ>>が、リジン又はリジン誘導体であり、
−  ｘが、少なくとも１に等しいか又はそれより大きい）
のものである、請求項１〜５のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項７】
【化１６】
2016516079.tif 000002
からなる群より選択される、請求項１〜６のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項８】
フコイダン部分が、１０００００Da未満である平均分子量を有する、請求項１〜７のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項９】
フコイダン部分が、２０００Da〜１５０００Daの範囲にある平均分子量を有する、請求項１〜８のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項１０】
フコイダン部分がポリ硫酸化される、請求項１〜９のいずれか一項記載の媒介物。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項記載の媒介物のｔ−ＰＡとの複合体を含む、媒介物化されたｔ−ＰＡ。
【請求項１２】
４０：１〜１：１の範囲にある媒介物のｔ−ＰＡに対するモル比を有する、請求項１１記載の媒介物化されたｔ−ＰＡ。
【請求項１３】
医薬として使用するための、請求項１１及び１２のいずれか一項記載の媒介物化されたｔ−ＰＡ。
【請求項１４】
対象における血栓を予防又は治療するための有効成分として使用するための、請求項１１及び１２のいずれか一項記載の媒介物化されたｔ−ＰＡ。
【請求項１５】
ａ）請求項１〜１０のいずれか一項記載の媒介物を用意すること、
ｂ）ｔ−ＰＡを用意すること、及び
ｃ）ステップａ）で用意された媒介物をステップｂ）で用意されたｔ−ＰＡと接触させて、当該媒介物とｔ−ＰＡの間の複合体を得ること
のステップを含む、媒介物化されたｔ−ＰＡを製造する方法。
【請求項１６】
−  請求項１〜１０のいずれか一項記載の媒介物を含む第１の容器、及び
−  ｔ−ＰＡを含む第２の容器
を含む、キット。
【請求項１７】
請求項１〜１０のいずれか一項記載の媒介物及びｔ−ＰＡを含み、当該媒介物及び当該ｔ−ＰＡが無水形態である、容器。
【請求項１８】
請求項１〜１０のいずれか一項記載の媒介物のｔ−ＰＡとの複合体を含む、医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月13日(2017.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸管造影媒体製剤であって、
（ａ）微粒子およびナノ粒子から選択される材料の粒子を含む腸管造影媒体であって、前記粒子が原子番号６〜５２の元素の複数の原子を含む腸管造影媒体と、
（ｂ）前記粒子がその中に分散した薬学的に許容されるビヒクルと
を含む腸管造影媒体製剤。
【請求項２】
前記複数の原子が、第１の原子番号を有する第１の原子の副集団と、第２の原子番号を有する第２の原子の副集団とを含み、前記第１の原子番号と前記第２の原子番号は異なる原子番号である、請求項１に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項３】
前記粒子が、前記製剤の腸管投与に適合する材料でコーティングされている、請求項１または２に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項４】
前記材料が、前記元素と化合物を形成する酸素および硫黄から選択される１または複数の原子をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項５】
前記材料が、酸化物、炭酸塩、ホウ酸塩、水酸化物、リン酸塩、および前記元素の有機酸の塩から選択される、請求項１から４のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項６】
前記元素が原子番号１２〜３９の一員である、請求項１から５のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項７】
前記元素がＭｇ、Ａｌ、Ｓｉ、Ｐ、Ｃａ、Ｓｃ、Ｔｉ、Ｆｅ、Ｚｎ、Ｂｒ、ＳｒおよびＹから選択される一員である、請求項１から６のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項８】
前記製剤が懸濁液、コロイド、エマルジョン、ヒドロゲルおよびそれらの組合せから選択される形態である、請求項１から７のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項９】
前記コーティングが水溶性ポリマーを含む、請求項３に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項１０】
前記コーティングがポリ（アルキレンオキシド）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（エステル）ポリマー、多糖、タンパク質、ポリビニルピロリドン、ポリ（ビニル）ポリマー、ポリ（エチレンイミン）ポリマー、ポリ（アクリル）ポリマー、ポリ（シロキサン）ポリマー、タンパク質、デンドリマーおよびそれらの組合せから選択される一員であるポリマーを含む、請求項３に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項１１】
前記コーティングが分子量３，０００ダルトン未満の有機分子を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項１２】
前記コーティングが有機酸、アルコール、アミン、オリゴ糖ならびにその誘導体およびアナログならびにそれらの組合せから選択される一員である、分子量３，０００ダルトン未満の有機分子を含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の腸管コーティング。
【請求項１３】
前記薬学的に許容されるビヒクルが水性媒体を含み、腸管における前記製剤の脱水を遅延させる添加剤、香味剤、増粘剤、懸濁化剤、流動化剤、ｐＨ緩衝剤およびそれらの組合せをさらに含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の腸管造影媒体製剤。
【請求項１４】
コントラストが強調された対象のＸ線画像を取得する方法であって、
請求項１から１３のいずれか一項に記載の前記腸管造影媒体製剤の診断的有効量を前記対象に投与するステップと、
前記対象の前記画像を取得するステップと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記方法が前記腸管造影媒体と異なる第２の造影媒体を前記対象に投与するステップをさらに含み、前記第２の造影媒体が経口投与、髄腔内投与、膀胱内投与、腸管投与、肛門投与および血管内投与から選択される経路を通して投与される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第２の造影媒体がヨウ素系造影媒体、Ｂａ系、Ｇｄ系、Ｗ系、Ｂｉ系およびＴａ系造影媒体から選択される一員である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記腸管造影媒体および前記第２の造影媒体が前記画像において互いに識別可能である、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記腸管造影剤が、
（ａ）口、膣、膀胱、直腸および尿道から選択される天然の体腔；
（ｂ）回腸嚢、および人工膀胱から選択される手術によって創造されたスペース；または
（ｃ）カテーテル、チューブ、リザバー、パウチおよびポンプから選択される医用デバイス
を通して送達することによって、前記対象に投与される、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
（ａ）請求項１から１３のいずれか一項に記載の腸管造影媒体を含む第１のバイアル；
（ｂ）第２の造影媒体を含む第２のバイアル；および
（ｃ）前記腸管造影媒体、前記第２の造影媒体またはそれらの組合せを処方するための指示書
を含むキット。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月2日(2017.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドキシサイクリンを含む、ざ瘡、酒さまたはこれらの組合せを治療するのに使用するための放出制御医薬剤形であって、ある量の即時放出ドキシサイクリンを含み、力価の等しい即時放出剤形の平均Ｃｍａｘの少なくとも７０％の平均Ｃｍａｘを有し、力価の等しい即時放出剤形の少なくとも８５％のＡＵＣを有する、放出制御医薬剤形。
【請求項２】
力価の等しい即時放出剤形のＡＵＣの少なくとも９０％のＡＵＣを有する、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項３】
力価の等しい即時放出剤形の平均Ｃｍａｘの少なくとも８０％の平均Ｃｍａｘを有する、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項４】
力価の等しい即時放出剤形のｔｍａｘより少なくとも１．１５倍長いｔｍａｘを有する、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項５】
該剤形中に存在する全ドキシサイクリンの少なくとも１０％〜２５％が１時間で放出され、または全ドキシサイクリンの少なくとも２５％〜５０％が４時間で放出され、または全ドキシサイクリンの少なくとも９０％超が１０時間で放出されるようなｉｎ  ｖｉｔｒｏ溶出プロファイルを有し、該溶出プロファイルは、ＵＳＰのバスケット装置の中で０．１Ｎ  ＨＣｌを１００ｒｐｍ（１．６７ｓ−１）で使用して測定される、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項６】
放出制御ドキシサイクリン層、膨潤性および／または浮遊性の層、膨張性の多孔性コーティング、必要に応じてシールコーティング、ならびに即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含み、前記放出制御ドキシサイクリン層は第１の量のドキシサイクリンを含み、前記即時放出ドキシサイクリン層は第２の量のドキシサイクリンを含み、前記第１の量のドキシサイクリンが、該剤形の総重量を基準として５〜１５質量％のドキシサイクリンであり、および前記第２の量のドキシサイクリンが、該剤形の総重量を基準として０．５〜３．２質量％のドキシサイクリンである、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項７】
膨潤性の放出制御ドキシサイクリン核、透過性／膨張性の多孔性コーティング、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含み、前記膨潤性の放出制御ドキシサイクリン核が、該剤形の総重量を基準として５〜１５質量％のドキシサイクリンを含み、および前記即時放出ドキシサイクリン上塗りコートが、該剤形の総重量を基準として０．５〜３．２質量％のドキシサイクリンを含む、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項８】
放出制御ドキシサイクリン層、不活性の膨潤性／生体付着性の層、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含み、前記放出制御ドキシサイクリン層が、該剤形の総重量を基準として５〜１５質量％のドキシサイクリンを含み、および前記即時放出ドキシサイクリン上塗りコートが、該剤形の総重量を基準として０．５〜３．２質量％のドキシサイクリンを含む、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項９】
食後の状態の患者に経口投与した後で測定した場合に４００〜１４００ｎｇ／ｍｌの範囲の平均Ｃｍａｘを有する、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項１０】
食後の状態の患者に前記剤形を単回経口投与した後で測定した場合に、１３，０００〜２１，０００ｎｇ／ｍｌ／ｈ（０〜４８時間）、１５，０００〜１９，０００ｎｇ／ｍｌ／ｈ（０〜４８時間）、２３，０００〜３７，０００ｎｇ／ｍｌ／ｈ（０〜９６時間）、および２６，０００〜３３，０００ｎｇ／ｍｌ／ｈ（０〜９６時間）からなる群より選択される血漿中濃度−時間曲線下面積を有する、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項１１】
前記即時放出ドキシサイクリンが、即時放出ドキシサイクリン上塗りコートに含まれる、請求項１記載の放出制御医薬剤形。
【請求項１２】
放出制御ドキシサイクリン層、膨潤性および／または浮遊性の層、膨張性の多孔性コーティング、必要に応じてシールコーティング、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含む、または
膨潤性の放出制御ドキシサイクリン核、浸透性／膨張性の多孔性コーティング、必要に応じてシールコーティング、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含む、または
放出制御ドキシサイクリン層、不活性の膨潤性／生体付着性層、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含む、放出制御医薬剤形。
【請求項１３】
放出制御ドキシサイクリン層、膨潤性および／または浮遊性の層、膨張性の多孔性コーティング、必要に応じてシールコーティング、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含み、前記放出制御ドキシサイクリン層は第１の量のドキシサイクリンを含み、前記即時放出ドキシサイクリン層は第２の量のドキシサイクリンを含み、前記第１の量のドキシサイクリンが、該剤形の総重量を基準として５〜１５質量％のドキシサイクリンであり、および前記第２の量のドキシサイクリンが、該剤形の総重量を基準として０．５〜３．２質量％のドキシサイクリンである、請求項１２記載の放出制御医薬剤形。
【請求項１４】
膨潤性の放出制御ドキシサイクリン核、透過性／膨張性の多孔性コーティング、必要に応じてシールコーティング、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含み、前記膨潤性の放出制御ドキシサイクリン核が、該剤形の総重量を基準として５〜１５質量％のドキシサイクリンを含み、および前記即時放出ドキシサイクリン上塗りコートが、該剤形の総重量を基準として０．５〜３．２質量％のドキシサイクリンを含む、請求項１２記載の放出制御医薬剤形。
【請求項１５】
放出制御ドキシサイクリン層、不活性の膨潤性／生体付着性の層、および即時放出ドキシサイクリン上塗りコートを含み、前記放出制御ドキシサイクリン層が、該剤形の総重量を基準として５〜１５質量％のドキシサイクリンを含み、前記即時放出ドキシサイクリン上塗りコートが、該剤形の総重量を基準として０．５〜３．２質量％のドキシサイクリンを含む、請求項１２記載の放出制御医薬剤形。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月8日(2017.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
５〜１５個のガンマ−カルボキシグルタミン酸（Ｇｌａ）残基を有するＧｌａドメインを含みプロテアーゼまたはホルモン結合ドメインを欠く、４．５〜３０ｋＤのサイズを有する単離されたポリペプチドであって、該ポリペプチドは癌治療のための治療用ペイロードに結合していることを特徴とする、単離されたポリペプチド。
【請求項２】
該治療用ペイロードが化学療法剤、放射線療法または毒素である、請求項１記載の単離されたポリペプチド。
【請求項３】
該癌が乳癌、脳癌、胃癌、肺癌、前立腺癌、卵巣癌、精巣癌、結腸癌、皮膚癌、直腸癌、子宮頸癌、子宮癌、肝臓癌、膵臓癌、頭頸部癌または食道癌である、請求項１記載の単離されたポリペプチド。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月29日(2016.12.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
染料混合物であって、
式（1）の少なくとも１種の染料、
【化１】
2016516097.tif 000001
及び
式（２）の少なくとも１種の染料
【化２】
2016516097.tif 000002
及び
式（３ａ）、（３ｂ）、（３ｃ）、（３ｄ）、及び（３ｅ）の染料からなる群より選択される少なくとも１種の染料、
【化３】
2016516097.tif 000003
及び
式（４ａ）の１種の染料、
【化４】
2016516097.tif 000004
及び、任意選択で、
式（５ａ）及び（５ｂ）の染料からなる群より選択される少なくとも１種の染料、
【化５】
2016516097.tif 000005
［式中、それぞれ互いに独立して
Ｒ２及びＲ３が、水素、（Ｃ１〜Ｃ４）−アルコキシ、又は（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキルであり、
Ｒ４〜Ｒ１１が、（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル、−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル、−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−ＣＯ−（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル、又は−（ＣＨ２）ｎ−ＣＯＯ−（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキルであり、
Ｘ１及びＸ２が、ニトロ、シアノ、カルボキシ、又はＣＯ−ＮＲ２Ｒ３であり、
Ｘ３及びＸ４が、水素、シアノ、又はニトロであり、
Ｙ１が、Ｙ２で置換されたフェニル−（ＣＨ２）ｍ−（ここで、Ｙ２は、水素、ニトロ、シアノ、カルボキシ、（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル、又は（Ｃ１〜Ｃ４）−アルコキシである）であり、
ｎが、１、２、３又は４であり、
ｍが、１，２、３又は４である］
を含む染料混合物。
【請求項２】
それぞれ互いに独立して
Ｒ２が、水素、メトキシ、又はメチルであり、
Ｒ３、Ｒ６、及びＲ７が、（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキルであり、
Ｒ４及びＲ５が、−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキルであり、
Ｒ８〜Ｒ１１が、−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−ＣＯ−−（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル、又は−（ＣＨ２）ｎ−ＣＯＯ−−（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキルであり、
Ｘ１、Ｘ２、及びＸ３が、シアノ又はニトロであり、
Ｘ４が、水素であり、
Ｙ１が、Ｙ２で置換されたフェニル−（ＣＨ２）ｍ−（ここで、Ｙ２は、水素、カルボキシ、（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキル、又は（Ｃ１〜Ｃ４）−アルコキシである）であり、
ｎが、１又は２であり、
ｍが、１又は２である、
請求項１に記載の染料混合物。
【請求項３】
それぞれ互いに独立して
Ｒ２が、水素であり、
Ｒ３が、メチル又はエチルであり、
Ｒ４及びＲ５が、−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−（Ｃ１〜Ｃ２）−アルキルであり、
Ｒ６及びＲ７が、（Ｃ１〜Ｃ４）−アルキルであり、
Ｒ８及びＲ９が、−（ＣＨ２）ｎ−ＣＯＯ−（Ｃ１〜Ｃ２）−アルキルであり、
Ｒ１０及びＲ１１が、−（ＣＨ２）ｎ−Ｏ−ＣＯ−（Ｃ１〜Ｃ２）−アルキルであり、
Ｘ１、Ｘ２、及びＸ３が、シアノ又はニトロであり、
Ｘ４が、水素であり、
Ｙ１が、−（ＣＨ２）ｍ−フェニルであり、
ｎが、１又は２であり、
ｍが、１又は２である、
請求項１又は２に記載の染料混合物。
【請求項４】
それぞれ互いに独立して
Ｒ２が、水素であり、
Ｒ３が、メチル又はエチルであり、
Ｒ４及びＲ５が、−（ＣＨ２）２−Ｏ−ＣＨ３であり、
Ｒ６及びＲ７が、エチルであり、
Ｒ８及びＲ９が、−（ＣＨ２）ｎ−ＣＯＯ−ＣＨ３であり、
Ｒ１０及びＲ１１が、−（ＣＨ２）−Ｏ−ＣＯ−（Ｃ１〜Ｃ２）−アルキルであり、
Ｘ１、Ｘ２、及びＸ３が、シアノ又はニトロであり、
Ｘ４が、水素であり、
Ｙ１が、−（ＣＨ２）ｍ−フェニルであり、
ｎが、１又は２であり、
ｍが、１又は２である、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の染料混合物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の染料混合物を含む、染色用水溶液。
【請求項６】
ａ）前記染料混合物の成分を混合する工程、
ｂ）工程ａ）で得られた前記混合物を均質化する工程、
を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の染料混合物を製造するためのプロセス。
【請求項７】
カルボキサミド含有及び／又はヒドロキシル含有材料を染色又は捺染するためのプロセスであって、前記カルボキサミド含有及び／又はヒドロキシル含有材料を、請求項１〜４のいずれか１項に記載の染料混合物と接触させる工程を含む、プロセス。
【請求項８】
カルボキサミド含有及び／又はヒドロキシル含有材料を染色又は捺染するためのプロセスであって、前記カルボキサミド含有及び／又はヒドロキシル含有材料を、請求項５に記載の水溶液と接触させる工程を含む、プロセス。
【請求項９】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の染料混合物を含む、デジタル織物捺染用インク。
【請求項１０】
合成繊維：ナイロン、ナイロン−６、ナイロン−６．６、及びアラミド繊維、植物繊維、種子繊維、綿、有機綿、カポック、ヤシ殻からのコイア；靱皮繊維、亜麻、大麻、ジュート、ケナフ、ラミー、籐；葉繊維、サイザル麻、ヘネケ麻、バナナ；茎繊維、竹；動物由来の繊維、ウール、有機ウール、絹、カシミヤウール、アルパカ繊維、モヘア、アンゴラ繊維、さらには毛皮及び皮革材料；人造、再生、及びリサイクル繊維、セルロース系繊維；紙繊維、セルロース系再生繊維、ビスコースレーヨン繊維、アセテート及びトリアセテート繊維、及びＬｙｏｃｅｌｌ繊維からなる群より選択される繊維、さらにはそのような繊維のブレンド物を染色するための、請求項１〜４のいずれか１項に記載の染料混合物の使用。
【請求項１１】
合成繊維：ナイロン、ナイロン−６、ナイロン−６．６、及びアラミド繊維、植物繊維、種子繊維、綿、有機綿、カポック、ヤシ殻からのコイア；靱皮繊維、亜麻、大麻、ジュート、ケナフ、ラミー、籐；葉繊維、サイザル麻、ヘネケ麻、バナナ；茎繊維、竹；動物由来の繊維、ウール、有機ウール、絹、カシミヤウール、アルパカ繊維、モヘア、アンゴラ繊維、さらには毛皮及び皮革材料；人造、再生、及びリサイクル繊維、セルロース系繊維；紙繊維、セルロース系再生繊維、ビスコースレーヨン繊維、アセテート及びトリアセテート繊維、及びＬｙｏｃｅｌｌ繊維からなる群より選択される繊維、さらにはそのような繊維のブレンド物を染色するための、請求項５に記載の水溶液の使用。
【請求項１２】
化学的及び／又は物理的に結合された形で請求項１〜４のいずれか１項に記載の染料混合物を含む、以下のもの：合成繊維材料、ナイロン材料、ナイロン−６、ナイロン−６．６及びアラミド繊維、植物繊維、種子繊維、綿、有機綿、カポック、ヤシ殻からのコイア；靱皮繊維、亜麻、大麻、ジュート、ケナフ、ラミー、籐；葉繊維、サイザル麻、ヘネケ麻、バナナ；茎繊維、竹；動物由来の繊維、ウール、有機ウール、絹、カシミヤウール、アルパカ繊維、モヘア、アンゴラ繊維、さらには毛皮及び皮革材料；人造、再生、及びリサイクル繊維、セルロース系繊維；紙繊維、セルロース系再生繊維、ビスコースレーヨン繊維、アセテート及びトリアセテート繊維、並びにＬｙｏｃｅｌｌ繊維からなる群より選択される繊維、さらにはそのような繊維を含むブレンド物。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月27日(2017.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記の式（Ｉ）及び／又は（ＩＩ）：
【化１】
2016516088.tif 000001
【化２】
2016516088.tif 000002
［但し、
Ｒ１〜Ｒ１２は、独立して、Ｈ、アルキル、シクロアルキル、アリール、アルキルアリール又はアリールアルキルから選択され、且つＲ１〜Ｒ６の少なくとも１個及びＲ７〜Ｒ１２の少なくとも１個は、Ｈと異なる基であり、
Ａ１〜Ａ９は、独立して、炭素原子数２〜１８個、好ましくは炭素原子数２〜１０個、最も好ましくは炭素原子数２〜５個の直鎖又は分岐のアルキレンから選択され、
Ｚ１〜Ｚ４は、独立して、ＯＨ、ＮＨ２、ＮＨＲ’又はＮＲ’Ｒ’’から選択され、且つＺ１〜Ｚ２の少なくとも１個及びＺ３〜Ｚ４の少なくとも１個は、ＮＨ２、ＮＨＲ’又はＮＲ’Ｒ’’であり、Ｒ’及びＲ’’は、独立して、炭素原子数２〜６個のアルキレンから選択され、
ｘ＋ｙの合計が２〜２００の範囲にあり、且つｘ≧１、ｙ≧１であり；
ｘ１＋ｙ１の合計が２〜２００、好ましくは２〜２０、最も好ましくは２〜１０の範囲にあり、且つｘ≧１、ｙ≧１である。］
で表されるアミンを、当該エーテルアミン混合物に対して少なくとも９０質量％含むエーテルアミン混合物。
【請求項２】
エーテルアミン混合物が、当該エーテルアミン混合物に対して少なくとも９５質量％の式（Ｉ）及び／又は（ＩＩ）のアミンを含む請求項１に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項３】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、ｘ＋ｙの合計が２〜２０の範囲にある請求項１又は２に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項４】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、ｘ＋ｙの合計が３〜２０の範囲にある請求項１〜３のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項５】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、アミノ化度が、６０〜１００％の範囲にある請求項１〜４のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項６】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、Ａ１〜Ａ９は、独立して、エチレン、プロピレン又はブチレンから選択される請求項１〜４のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項７】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、Ａ１〜Ａ９のそれぞれがプロピレンである請求項１〜４のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項８】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ１１及びＲ１２はＨであり、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ９及びＲ１０は独立してＣ１〜１６アルキル又はアリールから選択される請求項１〜７のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項９】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ１１及びＲ１２はＨであり、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ９及びＲ１０は独立してブチル基、エチル基、メチル基、プロピル基又はフェニル基から選択される請求項１〜７のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項１０】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンにおいて、Ｒ３及びＲ９がそれぞれエチル基であり、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ１１及びＲ１２がそれぞれＨであり、Ｒ４及びＲ１０がそれぞれブチル基である請求項１〜７のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項１１】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンが約２９０〜約１０００ｇ／モルの重量平均分子量を有する請求項１〜１０のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項１２】
式（Ｉ）又は（ＩＩ）の前記ポリエーテルアミンが酸と反応する請求項１〜１０のいずれか１項に記載のエーテルアミン混合物。
【請求項１３】
式（Ｉ）及び／又は（ＩＩ）で表されるエーテルアミンを、当該エーテルアミン混合物に対して少なくとも９０質量％含むエーテルアミン混合物の製造方法であって、
下記の工程：
ａ）式（ＩＩＩ）
【化３】
2016516088.tif 000003
［但し、Ｒ１〜Ｒ６は、相互に独立して、Ｈ、アルキル、シクロアルキル、アリール、アルキルアリール、アリールアルキルであり、且つＲ１〜Ｒ６から選択される少なくとも１個の基は、Ｈと異なる基である］
で表される１，３−ジオールとＣ２〜Ｃ１８アルキレンオキシドとを、１，３−ジオールのＣ２〜Ｃ１８アルキレンオキシドに対するモル比を１：２〜１：１０の範囲にして、反応させる工程、
ｂ）アルコキシル化１，３−ジオールをアンモニアでアミノ化する工程
を含むことを特徴とする製造方法。
【請求項１４】
１，３−ジオールのＣ２〜Ｃ１８アルキレンオキシドに対するモル比を１：３〜１：８の範囲とする請求項１３に記載の製造方法。
【請求項１５】
１，３−ジオールのＣ２〜Ｃ１８アルキレンオキシドに対するモル比を１：４〜１：６の範囲とする請求項１３又は１４に記載の製造方法。
【請求項１６】
Ｃ２〜Ｃ１８アルキレンオキシドが、エチレンオキシド、プロピレンオキシド、ブチレンオキシド又はこれらの混合物から選択される請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項１７】
Ｃ２〜Ｃ１８アルキレンオキシドがプロピレンオキシドである請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項１８】
式（ＩＩＩ）の１，３−ジオールは、２−ブチル−２−エチル−１，３−プロパンジオール、２−メチル−２−プロピル−１，３−プロパンジオール、２−メチル−２−フェニル−１，３−プロパンジオール、２，２−ジメチル−１，３−プロパンジオール、２−エチル−１，３−ヘンキサンジオールからなる群から選択される請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項１９】
アミノ化が、銅−、ニッケル−又はコバルト−含有触媒の存在下に行われる請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の製造方法。
【請求項２０】
水素で還元する前の、触媒の触媒活性材料が、アルミニウム、銅、ニッケル及びコバルトの酸素化合物を含み、ＳｎＯとして計算されるスズの酸素化合物を０．２〜５．０質量％の範囲で含んでいる請求項１９に記載の製造方法。
【請求項２１】
請求項１〜１２に記載のエーテルアミン混合物のパーソナルケアにおける使用。
【請求項２２】
請求項１〜１２に記載のエーテルアミン混合物のシャンプー製剤及びボディソープ製剤における使用。
【請求項２３】
請求項１〜１２に記載のエーテルアミン混合物のエポキシ樹脂の硬化剤又はポリマー製造における反応剤としての使用。
【請求項２４】
請求項１〜１２に記載のエーテルアミン混合物の、ポリウレタン、ポリ尿素における、及び熱可塑性ポリアミド接着剤としての使用。