【手続補正書】
【提出日】平成29年1月6日(2017.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体内の標的組織を刺激するための移植可能な医療デバイスであって、該デバイスは、
基板と、
該患者の身体の外部に配置されたコントローラとワイヤレスに通信するように構成され、かつ該標的組織に刺激を提供するように構成された回路と、
該基板および該回路を囲む材料であって、該患者の身体内で分解するように構成された材料と
を含む、移植可能な医療デバイス。
【請求項２】
前記回路が、エレクトロニック構成要素を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項３】
前記回路が、集積回路を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項４】
前記標的組織に提供される刺激が、電気的エネルギーを含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項５】
前記標的組織が、心臓組織、脳組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、および血管組織からなる群から選択される、請求項４に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項６】
前記回路が、前記電気的エネルギーを、１つ以上の神経線維内の感覚異常を刺激するために送達するように構成されている電極を含む、請求項５に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項７】
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づく電場を発生するように構成されている、請求項６に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項８】
発生された前記電場が、６〜１４Ｈｚの範囲にある周波数を有する、請求項７に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項９】
前記電極が、１０〜２００μ秒の持続時間を有する単相性方形波パルスの電流の１〜１０ｍＡを送達し、１つ以上の神経線維に１０〜２００ｎＣの電荷を提供するように構成されている、請求項６に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１０】
前記１つ以上の神経線維に送達されるパルスが、４０〜２００Ｈｚの範囲の周波数を有する、請求項９に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１１】
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づき、前記１つ以上の神経線維に、単相性の正弦波容量結合出力パルスを送達するように構成されている、請求項６に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１２】
前記回路が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づき、前記電気的エネルギーの１つ以上の性質を調節するように構成されている、請求項６に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１３】
前記１つ以上の性質が、振幅、パルス幅、周波数、持続時間、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１４】
前記基板および前記回路を囲む材料が、生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１５】
前記基板および前記回路を囲む材料が、生分解性材料を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１６】
前記基板が、生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１７】
前記基板が、生分解性材料を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１８】
前記回路の１つ以上の構成要素が、生体吸収性である、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項１９】
前記回路の１つ以上の構成要素が、生分解性である、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項２０】
前記基板が、ポリ酸無水物、ポリオルト−エステル、ポリエステル、ポリホスファゼン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項２１】
前記回路の１つ以上の構成要素が、Ｍｇ、Ｍｇ合金、ＭｇＯ、Ｚｎ、Ｗ、Ｆｅ、Ｓｉ、ＳｉＯ２、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の移植可能な医療デバイス。
【請求項２２】
患者の身体内の標的組織を刺激するためのシステムであって、該システムは、
基板と、標的組織に刺激を提供するように構成された回路と、該基板および該回路を囲む材料であって、該患者の身体内で分解するように構成された材料とを含む移植可能な医療デバイスと、
該患者の身体の外部に配置され、かつ、該デバイスが該患者の身体内に移植されているときに該標的組織に刺激を提供するために該デバイスとワイヤレスで通信するように構成されたコントローラと
を含む、システム。
【請求項２３】
前記回路が、エレクトロニック構成要素を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記回路が、集積回路を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記標的組織に提供される刺激が、電気的エネルギーを含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
前記標的組織が、心臓組織、脳組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、および血管組織からなる群から選択される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記回路が、前記電気的エネルギーを、１つ以上の神経線維内の感覚異常を刺激するために送達するように構成されている電極を含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づく電場を発生するように構成されている、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
発生された前記電場が、６〜１４Ｈｚの範囲にある周波数を有する、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記電極が、１０〜２００μ秒の持続時間を有する単相性方形波パルスの電流の１〜１０ｍＡを送達し、１つ以上の神経線維に１０〜２００ｎＣの電荷を提供するように構成されている、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３１】
前記１つ以上の神経線維に送達される前記パルスが、４０〜２００Ｈｚの範囲の周波数を有する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記コントローラが、１つ以上のモードで動作するように構成され、各モードが、付随する電気的エネルギーを前記１つ以上の神経線維に送達する電極を生じ、各々の付随する電気的エネルギーが対応する性質を有する、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３３】
１つ以上の前記性質が、振幅、パルス幅、周波数、持続時間、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記コントローラが、少なくとも第１のモードおよび第２のモードで動作するように構成され、該第１のモードにおいて、一定の正弦波が生成されて前記移植可能な医療デバイスに伝達され、該第２のモードにおいて、調節された正弦波が生成されて該移植可能な医療デバイスに伝達される、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３５】
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づき、前記１つ以上の神経線維に、単相性の正弦波容量結合出力パルスを送達するように構成されている、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記移植可能な医療デバイスおよび前記コントローラが、共鳴誘導性カップリングを介して互いとワイヤレスで通信するように構成されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項３７】
前記基板および前記回路を囲む材料が、生体吸収性材料を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項３８】
前記基板および前記回路を囲む材料が、生分解性材料を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項３９】
前記基板が、生体吸収性材料を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項４０】
前記基板が、生分解性材料を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項４１】
前記回路の１つ以上の構成要素が、生体吸収性である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項４２】
前記回路の１つ以上の構成要素が、生分解性である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項４３】
患者の身体内の標的組織を刺激するためのシステムであって、該システムは、
該患者の身体に移植された医療デバイスであって、該デバイスは、基板と、該標的組織に刺激を提供するように構成された回路と、該基板および該回路を囲む材料とを含み、該材料は、該患者の身体内で分解するように構成されている、医療デバイスと、
該患者の身体の外部に配置されたコントローラであって、該コントローラは、該移植された医療デバイスに入力をワイヤレスで伝達するように構成されている、コントローラと
を含み、該標的組織は、ワイヤレスで伝達された該入力に基づいて刺激される、システム。
【請求項４４】
電気的エネルギーを発生させて前記標的組織に送達するための手段をさらに含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記標的組織が、心臓組織、脳組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、および血管組織からなる群から選択される、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記電気的エネルギーが、１つ以上の神経線維内の感覚異常を刺激する、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記回路が、電極を含み、該電極は、１０〜２００μ秒の持続時間を有する単相性方形波パルスの電流の１〜１０ｍＡを送達し、１０〜２０００ｎＣの電荷を前記１つ以上の神経線維に提供するように構成されている、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記１つ以上の神経線維に送達される前記パルスが、４０〜２００Ｈｚの周波数を有する、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記コントローラは、共鳴誘導性カップリングを介して前記移植された医療デバイスに電力を伝達するように構成されている、請求項４８に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本明細書で詳細に提案されたデバイスは、亜慢性および慢性の痛みを患う被験体を処置することを目的とする。１つの局面では、これらのデバイスは、例えば、軍隊要員を処置するために用いられるように構成され、その結果、本デバイスは、前方外科チームまたは支援ステーションによって、および戦闘サポート病院で利用され得る。論議の目的のために、以下の説明は、戦場多発外傷、火傷、裂傷、および術後痛みに付随する身体および内臓の侵害受容性疼痛の処置のためのデバイスに焦点をあてる。しかし、本明細書に記載されるシステムおよび方法は、他のタイプの痛み、および／または一般集団（すなわち、一般市民）と関連した痛みを処置および管理するために用いられ得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者の身体内の標的組織を刺激するための移植可能な医療デバイスであって、該デバイスが：
基板；
該患者の身体の外部に配置されたコントローラとワイヤレスに通信するように構成され、かつ該標的組織への刺激を提供するように構成された回路；および
該基板および該回路を囲む材料であって、該患者の身体内で分解するように構成された材料を含む、移植可能な医療デバイス。
（項目２）
前記回路が、エレクトロニック構成要素を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目３）
前記回路が、集積回路を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目４）
前記標的組織に提供される刺激が、電気的エネルギーを含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目５）
前記標的組織が、心臓組織、脳組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、および血管組織からなる群から選択される、項目４に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目６）
前記回路が、前記電気的エネルギーを、１つ以上の神経線維内の感覚異常を刺激するために送達するように構成されている電極を含む、項目５に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目７）
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づく電場を発生するように構成されている、項目６に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目８）
発生された前記電場が、６〜１４Ｈｚの範囲にある周波数を有する、項目７に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目９）
前記電極が、１０〜２００μ秒の持続時間を有する単相性方形波パルスの電流の１〜１０ｍＡを送達し、１つ以上の神経線維に１０〜２００ｎＣの電荷を提供するように構成されている、項目６に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１０）
前記１つ以上の神経線維に送達されるパルスが、４０〜２００Ｈｚの範囲の周波数を有する、項目９に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１１）
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づき、前記１つ以上の神経線維に、単相性の正弦波容量結合出力パルスを送達するように構成されている、項目６に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１２）
前記回路が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づき、前記電気的エネルギーの１つ以上の性質を調節するように構成されている、項目６に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１３）
前記１つ以上の性質が、振幅、パルス幅、周波数、持続時間、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目１２に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１４）
前記基板および前記回路を囲む材料が、生体吸収性材料を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１５）
前記基板および前記回路を囲む材料が、生分解性材料を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１６）
前記基板が、生体吸収性材料を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１７）
前記基板が、生分解性材料を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１８）
前記回路の１つ以上の構成要素が、生体吸収性である、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目１９）
前記回路の１つ以上の構成要素が、生分解性である、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目２０）
前記基板が、ポリ酸無水物、ポリオルト−エステル、ポリエステル、ポリホスファゼン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目２１）
前記回路の１つ以上の構成要素が、Ｍｇ、Ｍｇ合金、ＭｇＯ、Ｚｎ、Ｗ、Ｆｅ、Ｓｉ、ＳｉＯ２、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、項目１に記載の移植可能な医療デバイス。
（項目２２）
患者の身体内の標的組織を刺激するためのシステムであって、該システムが：
基板、標的組織に刺激を提供するように構成された回路、および該基板および該回路を囲む材料であって、該患者の身体内で分解するように構成された材料を含む移植可能な医療デバイス；および
該患者の身体の外部に配置され、そして該デバイスが該患者の身体内に移植されるとき、該標的組織に刺激を提供するために該デバイスとワイヤレスで通信するように構成されたコントローラを含む、システム。
（項目２３）
前記回路が、エレクトロニック構成要素を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記回路が、集積回路を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目２５）
前記標的組織に提供される刺激が、電気的エネルギーを含む、項目２２に記載のシステム。
（項目２６）
前記標的組織が、心臓組織、脳組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、および血管組織からなる群から選択される、項目２５に記載のシステム。
（項目２７）
前記回路が、前記電気的エネルギーを、１つ以上の神経線維内の感覚異常を刺激するために送達するように構成されている電極を含む、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づく電場を発生するように構成されている、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
発生された前記電場が、６〜１４Ｈｚの範囲にある周波数を有する、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記電極が、１０〜２００μ秒の持続時間を有する単相性方形波パルスの電流の１〜１０ｍＡを送達し、１つ以上の神経線維に１０〜２００ｎＣの電荷を提供するように構成されている、項目２７に記載のシステム。
（項目３１）
１つ以上の神経線維に送達される前記パルスが、４０〜２００Ｈｚの範囲の周波数を有する、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記コントローラが、１つ以上のモードで動作するように構成され、各モードが、付随する電気的エネルギーを前記１つ以上の神経線維に送達する電極を生じ、各々の付随する電気的エネルギーが対応する性質を有する、項目２７に記載のシステム。
（項目３３）
１つ以上の前記性質が、振幅、パルス幅、周波数、持続時間、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
前記コントローラが、少なくとも、一定の正弦波が生成され、そして前記移植可能な医療デバイスに伝達される第１のモード、および調節された正弦波が生成され、そして該移植可能な医療デバイスに伝達される第２のモードで動作するように構成された、項目３２に記載のシステム。
（項目３５）
前記電極が、前記コントローラからワイヤレスで受けた入力に基づき、前記１つ以上の神経線維に、単相性の正弦波容量結合出力パルスを送達するように構成されている、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
前記移植可能な医療デバイスおよび前記コントローラが、共鳴誘導性カップリングを通じて互いとワイヤレスで通信するように構成されている、項目２２に記載のシステム。
（項目３７）
前記基板および前記回路を囲む材料が、生体吸収性材料を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目３８）
前記基板および前記回路を囲む材料が、生分解性材料を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目３９）
前記基板が、生体吸収性材料を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目４０）
前記基板が、生分解性材料を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目４１）
前記回路の１つ以上の構成要素が、生体吸収性である、項目２２に記載のシステム。
（項目４２）
前記回路の１つ以上の構成要素が、生分解性である、項目２２に記載のシステム。
（項目４３）
患者の身体内の標的組織を刺激する方法であって、該方法は：
医療デバイスを患者の身体に移植する工程であって、該デバイスが、基板、標的組織に刺激を提供するように構成された回路、および該基板および該回路を囲む材料であって、該患者の身体内で分解するように構成されている材料を含む、工程；
該患者の身体の外部に配置されたコントローラから移植された医療デバイスに入力をワイヤレスで伝達する工程；および
ワイヤレスで伝達された該入力に基づき、該標的組織を刺激する工程、を包含する、方法。
（項目４４）
前記標的組織を刺激する工程が、前記標的組織に、電気的エネルギーを発生すること、および送達することを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記標的組織が、心臓組織、脳組織、筋肉組織、上皮組織、神経組織、および血管組織からなる群から選択される、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記電気的エネルギーが、１つ以上の神経線維内の感覚異常を刺激する、項目４５に記載のシステム。
（項目４７）
前記回路が、１０〜２００μ秒の持続時間を有する単相性方形波パルスの電流の１〜１０ｍＡを送達し、１０〜２０００ｎＣの電荷を前記１つ以上の神経線維に提供するように構成されている電荷を含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記１つ以上の神経線維に送達される前記パルスが、４０〜２００Ｈｚの周波数を有する、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
入力をワイヤレスで伝達する工程が、共鳴誘導性カップリングを介して前記コントローラから前記移植された医療デバイスに電力を伝達することを含む、項目４８に記載の方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2016502924.tif 000001
【図２】
2016502924.tif 000002
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２−１】
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【図１２−２】
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【図１２−３】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１９】
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【図２０】
2016502924.tif 000020
【図２１】
2016502924.tif 000021
【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図８】
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【図１８】
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