【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年9月28日(2017.9.28)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体の神経組織への印加用に刺激信号を生成するように構成されたパルスジェネレーターと、
前記パルスジェネレーターに連結され、前記刺激信号を前記神経組織に印加するように構成された電極と、
前記神経組織に対する前記刺激信号の印加に応答してフィードバック信号を受信する受信機とを備え、
前記刺激信号は、時間可変パターンにアレンジされた複数のパルスを含み、
時間可変パターンにアレンジされた前記複数のパルスは、前記神経組織内の神経線維の異なる束を、異なる割合、異なる時間で興奮させ、
前記パルスジェネレーターは、前記フィードバック信号に基づいて、時間可変パターンにアレンジされた前記複数のパルスの強度に関連するパラメーターを調整するように構成される、
システム。
【請求項２】
前記強度に関するパラメーターは、前記複数のパルスの各々について様々である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記フィードバック信号は、前記神経組織からの入力、センサーからの入力、時間入力のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数のパルスの各々は、前記神経組織内の神経線維の異なる束を動員するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記電極は、複数の接点を含み、
前記電極によって前記神経組織に伝搬される電界を変化させるために、前記刺激信号における各パルスのタイミングおよび強さが前記複数の接点間で調整される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記パラメーターは、前記刺激信号の前記パルスの形状を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記パラメーターは、パルス振幅、位相振幅、遅延およびパルスの形状のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記パルスジェネレーターは、各パルスについて少なくとも２つのパラメーターを個々に調整する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記個体は、壮健な個体、１本以上の肢を失った個体、麻痺のある個体のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
個体の神経組織への印加用に刺激信号を生成するように構成されたパルスジェネレーターと、
前記パルスジェネレーターに連結され、前記刺激信号を前記神経組織に印加するように構成された電極と、
前記神経刺激信号の印加に応答してフィードバック信号を受信するように構成された受信機と、を備え、
前記刺激信号は、時間可変パターンにアレンジされた複数のパルスを含み、
時間可変パターンにアレンジされた前記複数のパルスは、前記神経組織内の神経線維の異なる束を、異なる割合、異なる時間で興奮させ、
前記パルスジェネレーターは、前記フィードバック信号に基づいて、前記刺激信号のパターンをなしたパルスの強度に関するパラメーターを調整するように構成されている、装置。
【請求項１１】
前記フィードバック信号は、生理学的なフィードバック信号である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記フィードバック信号は、センサーからの信号を含む、請求項１０に記載の装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
電気信号によって神経を刺激することで、個体の神経系の一部を活性化または抑制し、その個体の生物学的機能（たとえば、運動機能、感覚機能、自律機能、臓器機能および／または認知機能）を入れ換えるおよび／または増強することができる。従来、電気信号には、同一の電気パルス（たとえば、一定の周波数、振幅およびパルス間隔）からなる列を含ませており、各々によって規則的な強度の刺激が与えられていた。しかしながら、これらの同一の電気パルスからなる列は、正常な生物学的機能を模していないことが多い。たとえば、感覚神経への入力に対して応答する場合、正常な求心性ニューロンは、軸索の束上でパターンが一定しない活動電位を同期的に生成できる。同一パルスからなる規則的な列がこれらの求心性ニューロンに印加されると、それに対応する同期的な活動電位の規則的な列が脳に伝えられる。脳は、この活動電位の規則的な列を異質なものと解釈し、その結果、ぴりぴりする感覚または他の異常な知覚が生じる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
一態様において、本開示は、神経刺激信号の強度（たとえば、強さおよび／またはタイミング）を経時的に調整できるシステムを含んでもよい。パルスジェネレーターは、個体の神経組織への印加用の刺激信号を生成して、刺激信号のパターンをなしたパルスの強度に関するパラメーターを経時的に調整するように構成してもよい。電極は、パルスジェネレーターに連結してもよく、刺激信号を神経組織に印加するように構成してもよい。たとえば、経時的な強度の調整は、神経組織における軸索の異なる束が強度の調整に基づいて動員されることにつながってもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
もうひとつの態様では、本開示は、神経刺激信号のための方法を含んでもよい。刺激信号のパルスの強度（たとえば、強さおよび／またはタイミング）に関するパラメーターを、経時的に調整する。刺激信号の各パルスによって、神経組織における軸索の異なる束を動員することができる。刺激信号に基づいて、個体における所望の身体機能に影響を与えることができる。いくつかの例では、この方法が、神経刺激が必要な個体を特定し、神経刺激が必要な当該個体に神経刺激信号を印加することを含んでもよい。たとえば、疾患のある個体の場合、この方法は、疾患状態に罹患している個体を特定することを含んでもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本明細書で使用する場合、「神経組織」は、刺激に反応して、刺激に対する応答を引き起こす体内のさまざまな臓器または組織にインパルスを伝達することができる軸索の束を意味することができる。神経組織としては、たとえば、中枢神経系の軸索（たとえば、脳および／または脊髄内の軸索など）の束または末梢神経系の軸索（たとえば、運動神経の軸索、自律神経の軸索および／または感覚神経の軸索など）の束があげられる。「軸索」および「神経繊維」という用語は、本明細書では、交換可能に用いることができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本明細書で使用する場合、「パターン化された刺激強度」（または「Ψ−刺激」）という用語は、神経刺激信号におけるパターンをなしたパルスの強度に関する１つまたは複数の刺激パラメーターのバリエーションを意味することができる。一例において、１つまたは複数の刺激パラメーターのバリエーションは、神経組織内の軸索の異なる束の動員につながることがあるため、「パターン化された強度刺激」は、神経組織の束ベースのエンコーディングを意味することができる。「パターン強度調整」および「パターン化された刺激強度」という用語は、本明細書では、交換可能に用いることができる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
本開示は、総じて神経刺激に関するものであり、特に、神経刺激信号におけるパターンをなしたパルスの強度（たとえば、強さおよび／またはタイミング）を調整することができるシステムおよび方法に関する。たとえば、個体の神経組織への印加用の刺激信号を生成可能であり、刺激信号のパターンをなしたパルスの強度に関するパラメーターを経時的に調整可能である。刺激信号を神経組織に印加すると、神経組織における軸索の束を、刺激信号のパルスごとに動員できる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
生物学的機能の他の例として、たとえば個体の痛覚を調整することなど、痛みの調整があげられる。別の例では、生物学的機能は、味覚、嗅覚、聴覚、視覚または触覚の回復または増強を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、嚥下の調節を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、胃逆流の調節を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、血圧、食欲などの調節を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、性的感覚の回復または性的感覚の増強を含んでもよい。別の例では、生物学的機能は、失禁の軽減、排便調節や他の膀胱機能の調節などの泌尿生殖器の調節を含んでもよい。もうひとつの例では、生物学的機能は、授乳のための乳汁分泌の改善を含んでもよい。もうひとつの例では、生物学的機能は、個体における除去された組織または失われた組織の知覚の回復である。さらに別の例では、乳房切除術を受けた個体において、除去された胸部組織の知覚を回復できる。さらに別の例では、生物学的機能は、運動異常の調整を含んでもよい。異なる生物学的機能に対しては、個体の身体の異なる領域に電極を配置し、刺激信号のパターン化された強度調整によって、神経組織内の軸索の異なる束を動員することができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
本開示の一態様は、神経刺激信号の強度を調整することができるシステムを含んでもよい。理論に拘泥されるものではないが、神経刺激信号の強度を調整することによって、神経刺激信号が、同一パルスの規則的な列により、従来の刺激と比べて個体の正常な神経学的機能にもっと近い状態でこれを模すことができる、と考えられる。刺激信号を神経組織に印加する時、そのような調整をすれば、刺激信号の各パルスを用いて神経組織における軸索の異なる束を動員できるようになる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
パルスジェネレーター１２は、刺激信号（ＳＳ）の強度に関する１つまたは複数のパルスパラメーターを調整することで、刺激信号（ＳＳ）を調整可能である。強度に関する刺激信号（ＳＳ）の１つまたは複数のパルスパラメーターを調整すると、それぞれのパルスを用いて軸索の異なる束を動員できる。たとえば、パルスジェネレーター１２は、パルスごとに強度に関するパルスパラメーターを変更できる。他の例として、パルスジェネレーター１２は、調整パターンまたは調整エンベロープを規定する刺激パラダイムに基づいて、複数のパルスごとに、強度に関するパルスパラメーターを変更できる。調整パターンまたは調整エンベロープは、刺激信号（ＳＳ）の強度に関する１つまたは複数のパルスパラメーターの時間可変変動を表すどのような形状であってもよい。調整パターンまたは調整エンベロープの形状の例として、正弦、三角、台形などがあげられる。いくつかの例では、強度に関する単一のパルスパラメーターを、パルスジェネレーター１２によって調整可能である。他の例では、強度に関する異なるパルスパラメーターを、異なる時点に、パルスジェネレーター１２によって調整可能である。さらに他の例では、強度に関する複数の異なるパルスパラメーターを、同時に（または実質的に同時に）、パルスジェネレーター１２によって調整可能である。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
上述したように、パルスジェネレーター１２からのパターン化された刺激強度を持つ刺激信号（ＳＳ）は、感覚機能（たとえば、知覚）、自律機能、運動機能、臓器機能および／または認知機能をはじめとする異なる生物学的機能に影響を与えることができる。一例において、生物学的機能は、１本以上の肢を失った個体または麻痺のある個体における感覚回復を含んでもよい。他の例では、生物学的機能は、痛みの調整を含んでもよい。別の例では、生物学的機能は、味覚の回復を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、嚥下の調節を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、胃逆流の調節を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、血圧、食欲などの調節を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、聴覚、視覚などの回復を含んでもよい。さらに別の例では、生物学的機能は、性的感覚の回復または性的感覚の増強を含んでもよい。別の例では、生物学的機能は、失禁の軽減、排便調節などの泌尿生殖器調節を含んでもよい。さらに別の例では、乳房切除術を受けた個体において、除去された胸部組織の知覚を回復できる。さらに別の例では、生物学的機能は、運動異常の調節を含んでもよい。異なる生物学的機能について、個体の身体の異なる領域に電極を配置可能であり、刺激信号のパターン化された強度調整を、神経組織内の軸索の異なる束の動員につなげることができる。
ＩＶ．方法
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
６４では、刺激信号におけるパターンをなしたパルスの強度パラメーターを、（たとえばパルスジェネレーター１２によって）変更してもよい。この変更は、所望の身体機能に基づくものであってもよい。たとえば、刺激信号の強度に関する１つまたは複数のパラメーターを調整することができる。強度に関する刺激信号の１つまたは複数のパルスパラメーターが調整されると、各々のパルスで軸索の異なる束を動員することができる。たとえば、強度に関するパラメーターは、パルスごとに変更できる。他の例として、強度に関するパルスパラメーターは、（たとえば、刺激信号の強度に関する１つまたは複数のパルスパラメーターの時間可変変動を表す任意の形状の）調整パターンまたは調整エンベロープに基づいて、複数のパルスごとに、変更できる。いくつかの例では、強度に関する単一のパラメーターを調整可能である。他の例では、強度に関する異なるパラメーターを、異なる時点で調整可能である。さらに他の例では、強度に関する複数の異なるパルスパラメーターを、同時に（または実質的に同時に）、パルスジェネレーター１２によって調整可能である。１つまたは複数の刺激パラメーターは、刺激信号の強度に関するパルスおよび／またはパターンをなしたパルスのどのようなパラメーターであってもよい。強度に関する刺激パラメーターの例として、最大値、パルス幅、パルス間隔、パルスの形状、パルスの形状に影響するパラメーター、リチャージ位相振幅、リチャージ遅延などがあげられる。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
異なる生物学的機能に対しては、個体の身体の異なる領域に電極を配置し、刺激信号のパターン化された強度調整を、神経組織内の軸索の異なる束の動員につなげてもよい。電極は、刺激対象となる神経組織に対して経皮的に、皮下的に、あるいは刺激対象となる神経組織上に直接、配置可能である。たとえば、神経刺激の場合、電極は、患者の皮膚に配置可能である（経皮電気神経刺激）。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
７６では、刺激信号の強度パラメーターを、（たとえばパルスジェネレーター１２によって）フィードバック信号に基づいて調整できる。他の例では、刺激信号の２つ以上の強度パラメーターを、刺激信号に基づいて変更してもよい。強度に関する刺激信号の１つまたは複数の強度パラメーターを調整すると、それぞれのパルスを用いて軸索の異なる束を動員できる。たとえば、フィードバック信号に基づいて、各々のパルスに対する強度パラメーターを変更してもよい。もうひとつの例として、フィードバック信号に基づいて、調整パターンまたは調整エンベロープ（たとえば、正弦波、三角形、台形などの任意の時間可変形状など）を規定する刺激パラダイムに従って、複数のパルスに対する強度パラメーターを変更してもよい。いくつかの例では、強度に関する単一の強度パラメーターを調整してもよく、他の例では、強度に関する異なる強度パラメーターを、異なる時点および／または同時に（または実質的に同時に）調整してもよい。調整可能な強度パラメーターの例として、最大値、パルス幅、パルス間隔、パルスの形状、パルスの形状に影響するパラメーター、リチャージ位相振幅、リチャージ遅延などがあげられる。強度パラメーターの他の例として、調整エンベロープに関するパラメーター（たとえば、形状、周波数、振幅など）があげられる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
図８は、神経刺激を用いて所望の身体機能に影響を与えるための方法８０の一例を示す。神経刺激は、軸索の束を動員して所望の身体機能に影響を与えるためのパターン化された刺激強度（すなわち「Ψ−刺激」）を含んでもよい。８２では、（たとえばパルスジェネレーター１２によって）強度が経時的に調整された刺激信号（たとえば、ＳＳ）を、（たとえば電極１４によって）個体の神経組織に印加できる。たとえば、強度は、フィードバック信号に基づいて、経時的に調整されてもよい。上述したように、たとえば、フィードバック信号は、ユーザー入力、神経組織または他の組織からのフィードバック信号入力、センサー信号入力、時間入力などを含んでもよい。上述したように、神経刺激は、正常な個体、１本以上の肢を失った個体、麻痺のある個体、疾患のある個体などに印加できる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
８４では、刺激信号の各パルスを用いて、神経組織における軸索の異なる束を動員できる。たとえば、パターン化された刺激強度を、タイミングおよび／または強さに関して調整し、各パルスから神経組織に伝搬される電界を変化させることができる。８８では、動員された軸索の束に基づいて、所望の身体機能に影響を与えることができる。たとえば、身体機能は、感覚機能（たとえば、知覚）、自律機能、運動機能、臓器機能および／または認知機能であってもよい。いくつかの例では、パターン化された刺激強度は、所望の身体機能に影響を与えるために、特異的であってもよい。