【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年2月1日(2017.2.1)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
2016521760.tif 000001
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
2016521760.tif 000002
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形腫瘍の、組み合わせでの、連続した、又は同時の処置のための、ａ）第１の成分として、４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）、又はその薬学的に許容され得る塩の治療上有効量を有効成分として含む薬学的組成物；ｂ）カペシタビンの治療上有効量を含む薬学的組成物を含む第２の成分；及びｃ）オキサリプラチンの治療上有効量を含む薬学的組成物を含む第３の成分、を含む医薬。
【請求項２】
固形腫瘍の処置のための医薬であって、
カペシタビンとの組み合わせ、及び／又はオキサリプラチンのとの組み合わせで、
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）又はその薬学的に許容され得る塩を含む、医薬。
【請求項３】
固形腫瘍の処置のための医薬であって、
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）又はその薬学的に許容され得る塩との組み合わせで、あるいは、化合物Ａ又はその薬学的に許容され得る塩、及びオキサリプラチンとの組み合わせで、
カペシタビンを含む、医薬。
【請求項４】
固形腫瘍の処置のための医薬であって、
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）、又はその薬学的に許容され得る塩が、
カペシタビンとの組み合わせで、及び／又はオキサリプラチンのとの組み合わせで、投与される、医薬。
【請求項５】
固形腫瘍の処置のための医薬であって、
カペシタビンが、
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）又はその薬学的に許容され得る塩との組み合わせで、あるいは、化合物Ａ又はその薬学的に許容され得る塩、及びオキサリプラチンとの組み合わせで、投与される、医薬。
【請求項６】
化合物Ａ又はその薬学的に許容され得る塩、カペシタビン、及びオキサリプラチンが、別々に、連続して、又は同時に、投与される、請求項１〜５の何れか一項に記載の医薬。
【請求項７】
カペシタビンが１４日間、１日に２回、約８００から約１５００ｍｇ／ｍ２で投与される、請求項１〜６の何れか一項に記載の医薬。
【請求項８】
オキサリプラチンが３週間毎に、約７５から約１３０ｍｇ／ｍ２で投与される、請求項７に記載の医薬。
【請求項９】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロフェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）の用量が、毎日、最長７日間の、約４００ｍｇ／日から約１６００ｍｇ／日の量であり、その後に最長２１日間の休止期間が続き、化合物Ａの投与が２８日処置サイクルの第１日目に開始される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１０】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロフェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）の用量が、毎日、最長５日間の、約４００ｍｇ／日から約３２００ｍｇ／日の量であり、その後に最長２３日間の休止期間が続き、化合物Ａの投与が２８日処置サイクルの第１日目に開始される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１１】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロフェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）の用量が、週１回、約８００ｍｇ／日から約３２００ｍｇ／日の量であり、その後に最長２１日間の休止期間が続き、化合物Ａの投与が２８日処置サイクルの第１日目に開始される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１２】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸が、約８００ｍｇ／日から約１５００ｍｇ／日の量で投与される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１３】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロフェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸が、約１０００ｍｇ／日から約２５００ｍｇ／日の量で投与される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１４】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロフェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸が、約１２５０ｍｇ／日から約１８００ｍｇ／日の量で投与される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１５】
処置サイクルが１２サイクルを上限に２８日毎に繰り返される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１６】
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸が、２８日サイクルの第１〜５日目に、１日１回投与される、請求項８に記載の医薬。
【請求項１７】
固形腫瘍が結腸がん、結腸直腸がん、乳がん、又は肺がんである、請求項１〜１６の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１８】
（ａ）カペシタビンを含む有効成分の１以上の経口単位用量形態を含む第１の成分、（ｂ）オキサリプラチンを含む有効成分の１以上の経口単位用量形態を含む第２の成分、及び（ｃ）４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸を含む第３の成分、を含むキット。
【請求項１９】
患者が、１４日間、１日に２回、約８００〜１５００ｍｇ／ｍ２のカペシタビンを投与し得るように、第１の成分が少なくとも２８投与分の単位数を含み、患者が、３週間毎に、約７５〜１３０ｍｇ／ｍ２を投与し得るように、少なくとも１投与分の第２の成分の用量数を含み、かつ、患者が、最長５日間、１日あたり約４００〜３０００ｍｇの４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸を投与し得るように、少なくとも５投与分の第３の成分の用量数を含む、２８日サイクルの治療のための、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
固形腫瘍の処置のための医薬の製造における、
カペシタビンとの組み合わせ、及び／又はオキサリプラチンとの組み合わせでの、
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）又はその薬学的に許容され得る塩の使用。
【請求項２１】
固形腫瘍の処置のための医薬の製造における、
４−｛［（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−４−（４−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−３−（３−クロロ−２−フルオロ−フェニル）−４−シアノ−５−（２，２−ジメチル−プロピル）−ピロリジン−２−カルボニル］−アミノ｝−３−メトキシ−安息香酸（化合物Ａ）又はその薬学的に許容され得る塩との組み合わせでの、あるいは、化合物Ａ又はその薬学的に許容され得る塩、及びオキサリプラチンとの組み合わせでの、カペシタビンの使用。