【手続補正書】
【提出日】平成29年2月9日(2017.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的管腔を閉塞するかまたは動脈瘤内腔を充填する閉塞システムであって、
連続塞栓コイルと、
第１端部と第２端部とを有する送給デバイスと、
近位端部と遠位端部とを有し、前記送給デバイスの前記第２端部から延びる第１の筒状送給体であって、内腔を有し、前記連続塞栓コイルが、前記遠位端部の開口部から、前記内腔内を通過して、閉塞されるべき標的管腔または充填されるべき動脈瘤内腔内に配備されることが可能であるものと、
切断機構であって、（ａ）前記第１の筒状送給体の前記遠位端部に配置され、前記連続塞栓コイルのうちの目標長さ部分が配備されると、前記連続塞栓コイルを、前記第１の筒状送給体の長さ方向と前記連続塞栓コイルの長手方向との双方に直角な方向に切断するように構成される切断特徴部と、（ｂ）その切断特徴部から前記送給デバイスまで延びる少なくとも２本の駆動ワイヤに連結されるものと、
前記送給デバイスに、前記第１の筒状送給体に近接する位置に設置される切断駆動機構であって、前記切断特徴部を駆動するために前記少なくとも２本の駆動ワイヤのうちの少なくとも一方に連結されるものと
を含む閉塞システム。
【請求項２】
前記送給デバイスの前記第１端部は、前記連続塞栓コイルを収容するように構成されるニードル・チューブ／ハブ・イントロデューサに連結される請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項３】
さらに、コイル・ディスペンサを含み、そのコイル・ディスペンサは、前記ニードル・チューブ／ハブ・イントロデューサに連結され、前記コイル・ディスペンサは、１本の連続塞栓コイルを収容する請求項２に記載の閉塞システム。
【請求項４】
前記コイル・ディスペンサは、さらに、コイル状通路を含み、そのコイル状通路に前記連続塞栓コイルが巻き付けられ、前記連続塞栓コイルは、配備されるまで前記コイル・ディスペンサ内に保持される請求項３に記載の閉塞システム。
【請求項５】
さらに、前記送給デバイス内を通過するように前記連続塞栓コイルを前進および／または後退させる送給駆動機構を含む請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項６】
前記送給駆動機構は、サム・ホイールまたは摩擦車である請求項５に記載の閉塞システム。
【請求項７】
さらに、遠位端部と近位端部とを有する第２の筒状送給体を含み、
前記切断特徴部は、 前記第２の筒状送給体の前記遠位端部に連結されるかまたはその遠位端部に一体的に形成され、
空洞が、前記第１の筒状送給体の内腔内において、その第１の筒状送給体に沿って、前記連続塞栓コイルと前記第１の筒状送給体の内壁面との間に存在し、
前記第２の筒状送給体は、前記空洞内において、前記連続塞栓コイルに隣接するかまたはその連続塞栓コイルの周囲に配置される請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項８】
前記切断特徴部は、前記第１の筒状送給体の前記遠位端部において、刃先を有する開口部を有するワイヤ・リボンを含み、
そのワイヤ・リボンの各端部は、前記少なくとも２本の駆動ワイヤのそれぞれに連結される請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項９】
前記切断特徴部は、前記第１の筒状送給体の前記遠位端部において、互いに対向する２つの切断部をそれぞれ形成する２本のワイヤを含み、
それらワイヤの各々の両端部のうちの少なくとも一方は、前記少なくとも２本の駆動ワイヤに含まれる請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１０】
前記切断特徴部は、前記第１の筒状送給体の前記遠位端部において、切断用ループを形成するワイヤを含む請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１１】
さらに、ガイド・トラック(guide track、案内軌条）を含み、
そのガイド・トラックは、前記第１の筒状送給体の内腔内に配置されるとともに、前記第１の筒状送給体の長さに沿って軸方向に延びる前記少なくとも２本の駆動ワイヤを収容するように構成される請求項１０に記載の閉塞システム。
【請求項１２】
さらに、
前記第１の筒状送給体の内腔内に配置される第２の筒状送給体であって、その内腔内を前記連続塞栓コイルが通過するように進行するものと、
その第２の筒状送給体の前記遠位端部に連結されるリング状体であって前記遠位端部を構造的に支持するものと
を含み、
前記ワイヤは、非駆動状態において、前記リング状体の周囲に沿って延びている請求項１０に記載の閉塞システム。
【請求項１３】
標的閉塞部位の閉塞のための連続塞栓コイルのための送給デバイスであって、
近位端部と遠位端部とを有し、前記標的閉塞部位への配備のために前記連続塞栓コイルを収容するように構成される第１の筒状体と、
本体部とハブとを有するイントロデューサであって、前記第１の筒状体の前記近位端部に連結されるものと、
近位端部と、遠位端部とを有する第２の筒状体であって、前記近位端部が前記ハブに連結されたものと、
その第２の筒状体の前記遠位端部に連結されるかまたはその遠位端部と一体的に形成される切断特徴部と、
その切断特徴部に連結される駆動ワイヤであって、前記第２の筒状体の内腔内を通過して前記ハブまで延びるものと
を含み、
前記連続塞栓コイルは、前記第１の筒状体の内腔内において空洞を画定し、
前記第２の筒状体は、前記第１の筒状体の内腔内における前記画定された空洞内において、前記連続塞栓コイルに隣接するかまたはその連続塞栓コイルの周囲に配置される送給デバイス。
【請求項１４】
前記切断特徴部は、前記第１の筒状体の内腔内に配置される切除用スネア・ワイヤ（wire garrote、切除用スネア部を有するワイヤ）である請求項１３に記載の送給デバイス。
【請求項１５】
前記切除用スネア・ワイヤは、１本または２本のワイヤを含む請求項１４に記載の送給デバイス。
【請求項１６】
さらに、前記ハブ内に配置されたワイヤ駆動機構を含み、
前記切除用スネア・ワイヤの第１自由端部および第２自由端部は、前記第２の筒状体の長さに沿って軸方向に延びており、
前記第１自由端部および前記第２自由端部のうちの少なくとも１つの自由端部は、前記ワイヤ駆動機構に連結される請求項１４に記載の送給デバイス。
【請求項１７】
さらに、前記ハブ内に配置されたワイヤ駆動機構と、
前記第２の筒状体の前記遠位端部に連結されるリング状体と
を含み、
前記切除用スネア・ワイヤの第１自由端部および第２自由端部は、前記第２の筒状体の長さに沿って軸方向に延びており、
前記第１自由端部および前記第２自由端部のうちの少なくとも１つの自由端部は、前記ワイヤ駆動機構に連結されており、
前記切除用スネア・ワイヤは、非配備状態において、前記リング状体の周囲に沿って延びている請求項１４に記載の送給デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
上述の説明書、いくつかの例およびデータは、後続する特許請求の範囲に記載される本発明の例示的ないくつかの実施形態の構成および用法についての完全な説明を提供する。以上、後続する特許請求の範囲に記載される本発明の種々の実施形態を、ある程度の具体性を有するか、または、少なくとも一つの個別の実施形態を参照しながら、説明してきたが、当業者であれば、本発明の主旨からも範囲からも逸脱することなく、前述の開示された実施形態に対して多くの変更を加えることが可能である。したがって、他の実施形態を対象とすることが可能である。上述の説明に含まれるとともに本明細書に添付された添付図面に図示されたすべての事項は、具体的な複数の実施形態のみについての説明であると解釈すべきであって、本発明を限定するものではないことを意図する。細部または構造についての変更を、後続する特許請求の範囲において定義される本発明の基本的な要素から逸脱することなく行うことが可能である。
本発明によれば、次のいくつかの態様も得られる。
（態様１）
標的管腔を閉塞するかまたは動脈瘤内腔を充填する閉塞システムであって、
連続塞栓コイルと、
第１端部と第２端部とを有する送給デバイスであって、前記第２端部は、第１の筒状送給体を有し、その第１の筒状送給体は、近位端部と遠位端部と切断機構とを有し、その切断機構は、前記第１の筒状送給体に配置されるかまたは連結されるものと
を含み、
前記第１の筒状送給体は、内腔を有し、前記連続塞栓コイルは、前記内腔内を通過して、閉塞されるべき標的管腔または充填されるべき動脈瘤内腔内に配備され、
前記切断機構は、前記連続塞栓コイルのうちの目標長さ部分が配備されると、前記連続塞栓コイルを切断するように構成される閉塞システム。
（態様２）
前記連続塞栓コイルは、形状記憶ポリマー製コイルである態様１に記載の閉塞システム。
（態様３）
前記連続塞栓コイルは、放射線不透過性ポリマー製コイルである態様１に記載の閉塞システム。
（態様４）
前記送給デバイスの前記第１端部は、前記連続塞栓コイルを収容するように構成されるニードル・チューブ／ハブ・イントロデューサに連結される態様１に記載の閉塞システム。
（態様５）
さらに、コイル・ディスペンサを含み、そのコイル・ディスペンサは、前記ニードル・チューブ／ハブ・イントロデューサに連結され、前記コイル・ディスペンサは、１本の連続塞栓コイルを収容する態様４に記載の閉塞システム。
（態様６）
前記コイル・ディスペンサは、さらに、コイル状通路を含み、そのコイル状通路に前記連続塞栓コイルが巻き付けられ、前記連続塞栓コイルは、配備されるまで前記コイル・ディスペンサ内に保持される態様５に記載の閉塞システム。
（態様７）
さらに、前記送給デバイス内を通過するように前記連続塞栓コイルを前進および／または後退させる駆動機構(actuation mechanism、操作機構）を含む態様１に記載の閉塞システム。
（態様８）
前記駆動機構は、サム・ホイールまたは摩擦車である態様７に記載の閉塞システム。
（態様９）
前記第１の筒状送給体は、カテーテルまたはシースである態様１に記載の閉塞システム。
（態様１０）
前記切断機構は、前記第１の筒状送給体の前記近位端部に配置される態様１に記載の閉塞システム。
（態様１１）
前記切断機構は、ハブに配置されるブレードであり、前記ハブは、前記第１の筒状送給体の前記近位端部に連結され、前記ブレードは、操作ボタン(actuator button、切断機構用ボタン)により前記連続塞栓コイルを切断するためにその連続塞栓コイル内に進入するように配備される態様１０に記載の閉塞システム。
（態様１２）
前記切断機構は、前記第１の筒状送給体の前記遠位端部に配置される態様１に記載の閉塞システム。
（態様１３）
前記切断機構は、ブレードまたは他のデバイスであって鋭利な刃先を有するものである態様１２に記載の閉塞システム。
（態様１４）
さらに、第２の筒状送給体を含み、
その第２の筒状送給体は、前記第１の筒状送給体の内部に配置され、
それら第１および第２の筒状送給体の各々は、前記切断機構を含み、
前記第１および第２の筒状送給体は、前記連続塞栓コイルを切断するために互いに逆向きに相対的に回転するように構成される態様１３に記載の閉塞システム。
（態様１５）
さらに、
第２の筒状送給体であって遠位端部と近位端部とを有するものと、
前記第２の筒状送給体の遠位端部に連結されるかまたはその遠位端部に一体的に形成される切断機構と、
その切断機構に連結される駆動ワイヤ(actuation wire、操作ワイヤ）と
を含み、
前記連続塞栓コイルは、前記第１の筒状送給体内において空洞を画定し、
前記第２の筒状送給体は、前記第１の筒状送給体内における前記画定された空洞内において、前記連続塞栓コイルを覆うかまたはその連続塞栓コイルの周囲に配置される態様１３に記載の閉塞システム。
（態様１６）
前記切断機構は、切除用ワイヤ・ループ（wire garrote、切除用スネアワイヤ）である態様１２に記載の閉塞システム。
（態様１７）
前記切除用ワイヤ・ループは、１本または２本のワイヤを含む態様１６に記載の閉塞システム。
（態様１８）
さらに、ワイヤを駆動するワイヤ駆動機構(wire actuation mechanism、ワイヤ操作機構）を含み、
前記切除用ワイヤ・ループの第１自由端部および第２自由端部は、前記第１の筒状送給体の長さに沿って軸方向に延びており、
前記第１自由端部および前記第２自由端部のうちの少なくとも一方である自由端部は、前記ワイヤ駆動機構に連結される態様１６に記載の閉塞システム。
（態様１９）
さらに、ガイド・トラック(guide track、案内軌条）を含み、
そのガイド・トラックは、前記第１の筒状送給体の内部に配置されるとともに、前記切除用ワイヤ・ループの前記第１自由端部および前記第２自由端部であって前記第１の筒状送給体の長さに沿って軸方向に延びるものを収容するように構成される態様１８に記載の閉塞システム。
（態様２０）
さらに、
ワイヤを駆動するワイヤ駆動機構(wire actuation mechanism、ワイヤ操作機構）と、
第２の筒状送給体と、
その第２の筒状送給体の遠位端部に連結されるリング状体と
を含み、
前記切除用ワイヤ・ループの第１自由端部および第２自由端部は、前記第２の筒状送給体の長さに沿って軸方向に延び、前記第１自由端部および前記第２自由端部のうちの少なくとも一方である自由端部は、前記ワイヤ駆動機構に連結されており、
前記切除用ワイヤ・ループは、非配備状態において、前記リング状体の周囲に沿って延びている態様１６に記載の閉塞システム。
（態様２１）
標的閉塞部位を閉塞するために連続塞栓コイルを送給する送給デバイスであって、
遠位端部と近位端部とを有する第１の筒状体と、
本体部とハブとを有するイントロデューサであって、前記第１の筒状体の前記近位端部に連結されるものと、
前記第１の筒状体に連結されるかまたは配置される切断機構と
を含み、
前記第１の筒状体は、前記連続塞栓コイルの前記標的閉塞部位への配備のために前記連続塞栓コイルを収容するように構成されている送給デバイス。
（態様２２）
前記第１の筒状体は、カテーテルまたはシースである態様２１に記載の送給デバイス。
（態様２３）
さらに、前記送給デバイス内を通過するように前記連続塞栓コイルを前進および／または後退させる駆動機構(actuation mechanism、操作機構）を含む態様２１に記載の送給デバイス。
（態様２４）
前記切断機構は、前記第１の筒状体の前記近位端部に配置される態様２１に記載の送給デバイス。
（態様２５）
さらに、操作ボタン(actuator button、ブレード用ボタン)を含み、
前記切断特徴部は、前記ハブに配置されたブレードであり、前記ハブは、前記第１の筒状体の前記近位端部に連結され、
前記ブレードは、前記操作ボタンにより、前記連続塞栓コイル内に進入するように配備され、それにより、前記連続塞栓コイルを切断する態様２４に記載の送給デバイス。
（態様２６）  
前記切断機構は、前記第１の筒状体の前記遠位端部に配置される態様２１に記載の送給デバイス。
（態様２７）
前記切断機構は、ブレードまたは他のデバイスであって鋭利な刃先を有するものである態様２６に記載の送給デバイス。
（態様２８）
さらに、第２の筒状体を含み、
その第２の筒状体は、前記第１の筒状体の内部に配置され、
それら第１および第２の筒状体の各々は、切断特徴部を有し、
前記第１の筒状体および前記第２の筒状体は、前記連続塞栓コイルを切断するために互いに独立して回転するように構成される態様２７に記載の送給デバイス。
（態様２９）
さらに、
第２の筒状体と、
その第２の筒状体の遠位端部に連結されるかまたはその遠位端部と一体的に形成される切断機構と、
その切断機構に連結される駆動ワイヤと
を含み、
前記連続塞栓コイルは、前記第１の筒状体内において空洞を画定し、
前記第２の筒状体は、前記第１の筒状送給体内における前記画定された空洞内において、前記連続塞栓コイルを覆うかまたはその連続塞栓コイルの周囲に配置される態様２７に記載の送給デバイス。
（態様３０）
前記切断機構は、切除用ワイヤ・ループ（wire garrote、切除用スネアワイヤ）である態様２６に記載の送給デバイス。
（態様３１）
前記切除用ワイヤ・ループは、１本または２本のワイヤを含む態様３０に記載の送給デバイス。
（態様３２）
さらに、ワイヤを駆動するワイヤ駆動機構(wire actuation mechanism、ワイヤ操作機構）を含み、
前記切除用ワイヤ・ループの第１自由端部および第２自由端部は、前記第１の筒状体の長さに沿って軸方向に延びており、
前記第１自由端部および前記第２自由端部のうちの少なくとも１つの自由端部は、前記ワイヤ駆動機構に連結される態様３０に記載の送給デバイス。
（態様３３）
さらに、ガイド・トラックを含み、
そのガイド・トラックは、前記第１の筒状体の内部に配置されるとともに、前記切除用ワイヤ・ループの前記第１自由端部および前記第２自由端部であって前記第１の筒状体の長さに沿って軸方向に延びるものを収容するように構成される態様３２に記載の送給デバイス。
（態様３４）
さらに、
ワイヤを駆動するワイヤ駆動機構(wire actuation mechanism、ワイヤ操作機構）と、
第２の筒状送給体と、
その第２の筒状送給体の遠位端部に連結されるリング状体と
を含み、
前記切除用ワイヤ・ループの第１自由端部および第２自由端部は、前記第２の筒状送給体の長さに沿って軸方向に延びているとともに、前記第１自由端部および前記第２自由端部のうちの少なくとも１つの自由端部は、前記ワイヤ駆動機構に連結されており、
前記切除用ワイヤ・ループは、非配備状態において、前記リング状体の周囲に沿って延びている態様３０に記載の送給デバイス。
（態様３５）
標的閉塞部位を閉塞する方法であって、
切断機構を有する送給デバイス内に連続塞栓コイルを装填する工程と、
前記連続塞栓コイルを、初回において、前記送給デバイスを通過させることにより、前記標的閉塞部位に配備する工程と、
前記連続塞栓コイルにより形成されるコイル・パックが適切であるか否かを判定する工程と、
切断駆動機構(cutting actuation mechanism、切断機構を駆動する機構）を介して前記切断機構を配備する工程と、
前記連続塞栓コイルを前記切断機構に係合させ、それにより、前記連続塞栓コイルを切断する工程と、
前記切断機構を前記連続塞栓コイルから離脱させる工程と
を含む方法。
（態様３６）
さらに、前記連続塞栓コイルを、２回目において、前記送給デバイスに別の連続塞栓コイルを再度装填することなく、前記標的閉塞部位に配備する工程を含む態様３５に記載の方法。
（態様３７）
さらに、
前記送給デバイスを別の標的閉塞部位に移動させる工程と、
前記連続塞栓コイルを前記別の標的閉塞部位に配備する工程と
を含む態様３５に記載の方法。
（態様３８）
標的閉塞部位を閉塞する閉塞システムであって、
放射線不透過性の連続閉塞コイルであって目標長さに切断されるように構成されたものと、
第１端部と第２端部とを有する送給デバイスであって、前記第２端部は、近位端部と遠位端部とを有する第１の筒状送給体を有するものと
を含み、
前記第１の筒状送給体は、内腔を有し、前記連続塞栓コイルは、前記内腔内を通過して前記標的閉塞部位内に配備される閉塞システム。
（態様３９）
さらに、前記連続塞栓コイルのうちの目標長さ部分が配備されると、前記連続塞栓コイルを切断するように構成される切断機構を含む態様３８に記載のシステム。
（態様４０）
さらに、前記切断機構は、前記第１の筒状送給体の前記近位端部に連結されるかまたは配置される態様３９に記載のシステム。
（態様４１）
さらに、コイル・ディスペンサを含み、
前記連続塞栓コイルは、前記コイル・ディスペンサ内に保持されるとともにそのコイル・ディスペンサから配備される態様３８に記載のシステム。
（態様４２）
標的管腔を閉塞するかまたは動脈瘤内腔を充填するシステムであって、
放射線不透過性の連続塞栓コイルを含み、
その連続塞栓コイルは、目標長さに切断されるように構成されるシステム。
（態様４３）
さらに、コイル・ディスペンサまたはの筒状保持体を含み、そのコイル・ディスペンサまたはの筒状保持体は、前記連続塞栓コイルの収容、保持および配備を行うように構成される態様４２に記載のシステム。