【手続補正書】
【提出日】平成29年2月6日(2017.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マンモグラフィ撮像機器（１）と、
情報記録手段および情報処理手段を有する処理手段と、を有する、トモシンセシスのためのマンモグラフィ撮像装置であって、
前記マンモグラフィ撮像機器（１）は、
−  実質的に垂直に直立しているフレーム部（１０）、または、壁もしくは天井に固定されることができるフレーム部（１０）と、
−  前記フレーム部（１０）に接続し、水平回転軸を中心にして回動可能なアーム構造部（１１）であって、
−  前記アーム構造部（１１）の両端部の実質的に第１の端部に、焦点を含むＸ線源（１２）が配置され、実質的に第２の端部に画像データ受信手段（１８）が配置され、
−  実質的に前記画像データ受信手段（１８）の上に位置している下側トレイ構造部（１５）が追加的に前記アーム構造部（１１）の前記第２の端部に接続配置されている、アーム構造部（１１）と、
−  前記アーム構造部（１１）の少なくとも１つの構成部材を移動させかつ前記画像データ受信手段（１８）の動作を制御する制御手段と、を有し、
前記装置は、
Ｘ線を吸収する球（２１）または他の小物体を有する１つ以上の較正構造部（２０）が、（ｉ）前記下側トレイ構造部（１５）が配置されている前記アーム構造部（１１）の前記第２の端部に実質的に接続されて取り付けられているか、または、（ｉｉ）前記下側トレイ構造部（１５）に、取り付けられ、
前記球（２１）または他の小物体の幾何学的相互構成は、３次元構造として実装され、前記１つ以上の較正構造部（２０）および前記較正構造部（２０）の前記機器（１）への取付けは、前記機器のトモシンセシス撮像投影において、前記球（２１）もしくは他の小物体、または、前記球（２１）もしくは他の小物体の少なくとも一部が、前記機器内で前記放射線源（１２）の前記焦点から前記画像データ受信手段（１８）に達する放射ビームがカバーする体積部内に位置し、かつ、前記球（２１）または他の小物体の前記幾何学的相互構成についての情報が前記処理手段に記録されるように実装されている、装置。
【請求項２】
前記球（２１）または他の小物体は、前記球（２１）または他の小物体が前記放射ビームに対して位置し、前記球（２１）もしくは他の小物体、または、前記球（２１）もしくは他の小物体の少なくとも一部が実質的に前記画像データ受信手段（１８）の１つ以上の縁部であって、撮像対象が撮像のために前記マンモグラフィ機器内で位置決めされる方向の縁部は除く、縁部上に投影されるように、前記較正構造部（２０）に配置されることができる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記球（２１）または他の小物体は、前記較正構造部（２０）に少なくとも２つの異なる平面上で配置され、前記平面の一方は、前記下側トレイ構造部（１５）の上面に実質的に近く、前記平面の他方は、前記下側トレイ構造部（１５）の前記上面から上方にさらに或る距離をおく、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
少なくとも５つの前記球（２１）または他の小物体が、前記較正構造部（２０）に配置され、前記少なくとも５つの球（２１）または他の小物体の少なくとも１つは、残りの球（２１）または他の小物体とは異なる平面上に存在している、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
６個〜８個の前記球（２１）または他の小物体が、前記画像データ受信手段（１８）の表面の平面に近い実質的に同一の平面上で、前記較正構造部（２０）に配置されかつ前記表面の両縁部上に均等にまたは可能な限り均等に分配され、また、一方では、８個〜１２個の球（２１）または他の小物体が前記表面近くに配置されている前記球（２１）または他の小物体よりも前記表面の前記平面からさらに或る距離をおいて配置されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記球（２１）または他の小物体は、前記下側トレイ構造部（１５）に実質的に近い前記平面上では、前記下側トレイ構造部（１５）の１つまたは２つの縁部であって、撮像対象が前記マンモグラフィ機器内で撮像のために配置される方向の縁部に対する側縁部である、１つまたは２つの縁部の近傍に配置され、また、前記下側トレイ構造部（１５）の上面から上方にさらに或る距離をおく前記平面では、前記球（２１）または他の小物体は、前記下側トレイ構造部（１５）の、撮像対象が前記マンモグラフィ機器内で撮像のために配置される前記方向の前記縁部に対向する縁部の近傍に、しかしながら或る距離をおいて配置されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記較正構造部（２０）は、前記下側トレイ構造部（１５）に取り付けられて実装され、前記下側トレイ構造部（１５）は、前記マンモグラフィ撮像機器（１）に着脱可能に取り付けられて配置されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置は、着脱可能に配置されかつ前記球（２１）または他の小物体のための１つ以上の較正構造部（２０）を有する第１の下側トレイ構造部（１５）と、着脱可能に配置されかつ放射線を吸収する格子構造部（１７）が配置されている第２の下側トレイ構造部（１５）と、を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記制御システムは、前記放射線源（１２）および前記アーム構造部（１１）の移動を制御し、前記アーム構造部（１１）の前記移動の或る角度範囲内で前記放射線源（１２）が前記画像データ受信手段（１８）方向に向けられる放射ビームを複数回発生させるように配置され、その結果、前記球（２１）もしくは他の小物体、または、前記球（２１）もしくは他の小物体の少なくとも一部もまた各画像内に投影され、また、前記処理手段は、前記球（２１）または他の小物体の投影（２１’）の位置に基づき、前記放射線源（１２）の焦点が前記画像データ受信手段（１８）に対して所定の画像撮影時に位置していた箇所の座標点を決定する手段を含むように配置されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記処理手段は、前記球（２１）または他の小物体の投影（２１’）の位置に基づき、前記放射線源（１２）の焦点と前記画像データ受信手段（１８）の作用面の中心との間の距離のみならず、前記画像データ受信手段（１８）の前記作用面によって定義される平面であって、前記放射線源（１２）の焦点および前記画像データ受信手段（１８）の前記作用面の前記中心を通る線に対する平面の向きを定義する手段を含むように配置されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記アーム構造部（１１）は、前記アーム構造部（１１）の第１の端部、前記アーム構造部（１１）の第２の端部、または、前記第１のおよび第２の端部の両方を水平回転軸を中心にして独立して回動することができるように実装されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記アーム構造部（１１）は、前記アーム構造部（１１）の前記放射線源（１２）を備える前記第１の端部が様々なトモシンセシス撮像投影方向に回動されることができ、前記アーム構造部（１１）の前記画像データ受信手段（１８）を備える前記第２の端部が前記アーム構造部（１１）の前記第１の端部の移動に追随せずに静止したままであるように実装される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
−  前記アーム構造部（１１）に沿って移動可能に配置されている上側圧迫プレート（１４）が前記下側トレイ構造部（１５）の上方で前記アーム構造部（１１）に配置され、
−  前記下側トレイ構造部（１５）および前記上側圧迫プレート（１４）は、前記アーム構造部（１１）に回動可能に配置され、
−  前記制御システムは、前記放射線源（１２）を支持する前記アーム構造部（１１）を実質的に一定の角速度で回動させるように、かつ、前記回動中に前記放射線源（１２）を制御して放射パルスを発生させるように配置され、
−  前記下側トレイ構造部（１５）および前記上側圧迫プレート（１４）は、前記放射パルスの時間中は、前記アーム構造部（１１）が前記放射線源（１２）を移動させる角速度および方向と同一の角速度で同一の方向に回動するように、また、前記放射パルスの合間の時間中は、静止したままであるかまたは前記放射線源（１２）とは異なる角速度で移動するかまたは前記放射線源（１２）とは異なる方向に移動するように配置されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
マンモグラフィ機器の放射線源および画像データ受信手段を支持するアーム構造部に取り付けられるかまたは前記アーム構造部に接続されて取り付けられている、下側トレイ構造部であって、前記下側トレイ構造部（１５）は、少なくとも２つの異なる平面に配置されているＸ線を吸収する球（２１）または他の小物体を有する１つ以上の較正構造部（２０）を有する、下側トレイ構造部。
【請求項１５】
前記較正構造部（２０）は、前記下側トレイ構造部（１５）の実質的に少なくとも２つの縁部上に、前記下側トレイ構造部（１５）の表面に平行に水平に延在する基部（２２）を有し、前記基部（２２）の少なくとも１つは、前記球（２１）または他の小物体を有し、前記基部（２２）の少なくとも１つからは、実質的に垂直に延在する支持アーム（２３）であって、前記Ｘ線を吸収する球（２１）または他の小物体を同様に有する支持構造部（２４）を支持する支持アーム（２３）が分岐している、請求項１４に記載の下側トレイ構造部。
【請求項１６】
前記球（２１）または他の小物体の一部は、前記下側トレイ構造部（１５）の表面の下方であって、前記下側トレイ構造部（１５）の前記表面の直近に配置されている、請求項１４または１５に記載の下側トレイ構造部。
【請求項１７】
マンモグラフィ撮像機器（１）を有する、トモシンセシスのためのマンモグラフィ撮像装置であって、
前記マンモグラフィ撮像機器（１）は、
−  実質的に垂直に直立しているフレーム部（１０）、または、壁もしくは天井に固定されることができるフレーム部（１０）と、
−  前記フレーム部（１０）に接続し、水平回転軸を中心にして回動可能なアーム構造部（１１）であって、
−  前記アーム構造部（１１）の両端部の実質的に第１の端部に、焦点を含むＸ線源（１２）が配置され、実質的に第２の端部に画像データ受信手段（１８）が配置され、
−  実質的に前記画像データ受信手段（１８）の上に位置している下側トレイ構造部（１５）が追加的に前記アーム構造部（１１）の前記第２の端部に接続配置されている、アーム構造部（１１）と、
−  前記アーム構造部（１１）の少なくとも１つの構成部材を移動させかつ前記画像データ受信手段（１８）の動作を制御する制御手段と、を有し、
前記装置は、前記マンモグラフィ撮像機器（１）に着脱可能に配置されている少なくとも２つの異なる下側トレイ構造部（１５）を有し、前記少なくとも２つの異なる下側トレイ構造部（１５）の第１の下側トレイ構造部は、従来の、Ｘ線を吸収する格子構造部（１７）を備え、前記少なくとも２つの異なる下側トレイ構造部（１５）の第２の下側トレイ構造部は、較正構造部（２０）を備え、前記較正構造部（２０）は、（ｉ）少なくとも２つの異なる平面に配置されているＸ線を吸収する球（２１）または他の小物体を有し、および／または、（ｉｉ）前記下側トレイ構造部（１５）の実質的に少なくとも２つの縁部上に、前記下側トレイ構造部（１５）の表面に平行に水平に延在する基部（２２）を有し、前記基部（２２）の少なくとも１つは、前記球（２１）または他の小物体を有し、前記基部（２２）の少なくとも１つからは、実質的に垂直に延在する支持アーム（２３）であって、前記Ｘ線を吸収する球（２１）または他の小物体を同様に有する支持構造部（２４）を支持する支持アーム（２３）が分岐している、
トモシンセシスのためのマンモグラフィ撮像装置。
【請求項１８】
回転軸を中心にして回動可能に配置されかつ放射線源（１２）を支持するアーム構造部（１１）と、前記アーム構造部（１１）の両端部の実質的に第１の端部に配置された、焦点を含むＸ線源（１２）と、実質的に第２の端部に配置された画像データ受信手段（１８）と、実質的に前記画像データ受信手段（１８）の上の位置に、追加的に前記アーム構造部（１１）の前記第２の端部に接続配置された下側トレイ構造部（１５）と、を有するマンモグラフィ撮像機器（１）が使用され、乳房が撮像のために前記機器に位置決めされ、前記放射線源（１２）は、所定の角度範囲に亘る曲線経路に沿って移動され、前記移動中、放射ビームを前記放射線源（１２）において複数回発生させ、前記ビームは、画像データ受信手段（１８）および前記機器内に位置決めされた前記乳房方向に向けられる、マンモグラフィ撮像方法であって、
１つ以上の較正構造部（２０）が、（ｉ）前記下側トレイ構造部（１５）が配置されている前記アーム構造部（１１）の前記第２の端部に実質的に接続されて取り付けられているか、または、（ｉｉ）前記下側トレイ構造部（１５）に、接続され、Ｘ線を吸収する球（２１）または他の小物体が既知の３次元の幾何学的相互構成で前記較正構造部（２０）に配置され、前記較正構造部（２０）および前記較正構造部（２０）の前記機器（１）への取付けは、前記球（２１）もしくは他の小物体、または、前記球（２１）または他の小物体の少なくとも一部が、前記放射線源の移動の前記角度範囲内で前記放射線源（１２）の焦点から前記画像データ受信手段（１８）に達する前記放射ビームがカバーする体積部内に配置されることにより、前記球（２１）もしくは他の小物体、または、前記球（２１）または他の小物体の少なくとも一部は前記方法において撮影される画像に投影され、
前記放射線源（１２）の焦点が前記画像データ受信手段（１８）に対して所定の画像撮影時に位置していた箇所の座標点が、前記球（２１）または他の小物体の投影（２１’）の位置に基づき決定され、単一の断層画像または撮像される乳房の一連の層が、個々の画像撮像時に決定された前記放射線源（１２）の前記焦点の位置の情報を計算において使用することにより再構成される、マンモグラフィ撮像方法。
【請求項１９】
各画像内の前記球（２１）または他の小物体の投影（２１’）の位置に基づき前記放射線源（１２）の前記焦点と前記画像データ受信手段（１８）の作用面の中心との間の距離のみならず、前記画像データ受信手段（１８）の前記作用面によって定義される平面であって、前記放射線源の前記焦点および前記画像データ受信手段（１８）の前記作用面の前記中心を通る線に対する平面の向きが決定される、請求項１８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
照射パルス時間が常に各パルスの合間の時間よりも相当短くなることにより、パルス時間に放射線源（１２）が移動する距離が、放射線源（１２）が各パルスの合間の時間に移動する距離に比して短いように、上記撮像プロセスを実施するとき、所望により、次の照射パルスの前に乳房を回動して元の向きに戻す十分な時間がプロセス中に常に存在する。そのような解決策を実現するための好ましい方法の１つは、照射パルス時間中、アーム構造部（１１）の下側部分（乳房を動かないように位置決めする手段１４，１５を備える部分）をアーム構造部（１１）の上側部分（放射線源（１２）を備える部分）に常に機械的に接続し、それにより、アーム構造部（１１）の下側部分は、アーム構造部（１１）の上側部分の移動に並行して同一の角速度で自動的に回動し、かつ、各パルスの合間の時間に、アーム構造部（１１）の下側部分を駆動して、前回のパルスの開始前の位置に戻すことである。