(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外周縁部を有する第１及び第２バルーンシートの外周縁部を互いに接着して閉鎖空間を有するバルーンであって、これら第１及び第２バルーンシートが当該バルーンの膨張に適用される予め定められた膨張圧力の全範囲において実質的に非弾性を有する材料から成り；
上記バルーンの末端部に２つの角部が形成され、これら角部は、当該バルーンの収縮時、該バルーンの閉鎖空間部の内方に折り畳まれる一方、当該バルーンの膨張時、外方に裏返しされるとともに展開されるように構成した、バルーン解剖用のバルーン装置。
【請求項２】
更に、バルーンから延びて該バルーンの閉鎖空間部と流体結合するバルーン膨張ルーメンを有する、第１項記載の装置。
【請求項３】
バルーンが本体部と該本体部から延びる伸長首部とにより構成される、第１項記載の装置。
【請求項４】
バルーンは収縮時にぎっしり詰まった凝集状態とされ、更に、該バルーンを包囲するバルーンカバーを有する、第１項記載の装置。
【請求項５】
一体的バルーンカバーがバルーンの接平面に延びる２つの隣接部分により形成され、これら２つの隣接部分が上記バルーンの周辺部に巻き付けられかつ互いに接続されて該バルーンを包囲するとともに、バルーンが収縮したとき、該バルーンを凝集状態に保持するようにした、第４項記載の装置。
【請求項６】
一体的バルーンカバーが長手方向に延びる弱化領域を有し、上記弱化領域は、バルーンが膨張する時、最初、上記バルーンカバーの末端部を分離させ、次いで、該バルーンカバーの基部を分離させるように形成した、第５項記載の装置。
【請求項７】
更に、管状部材を有し、該管状部材にバルーンを装着した、第１項記載の装置。
【請求項８】
実質的に剛性を有する材料；
内部空間及び閉鎖した伸長首部を有するバルーンであって、上記伸長首部が当該バルーンの内部空間内に内側に折り畳んで裏返しされその先端部が上記剛性部材に固定されるとともに上記剛性部材の少なくとも一部分が当該バルーンの伸長首部内に配置された、バルーン；及び
上記バルーンを膨張するためのアクセス手段により構成した、バルーン解剖装置。
【請求項９】
実質的に剛性を有する部材が伸長ロッドである、第８項記載の装置。
【請求項１０】
実質的に剛性を有する部材が開放基部、開放末端部及び該開放基部から該開放末端部まで連続して延びる内腔を有する管状部材である、第８項記載の装置。
【請求項１１】
更に、管状部材を貫通して挿入可能とした伸長ロッドを有し、該伸長ロッドがハンドル部を有する、第10項記載の装置。
【請求項１２】
更に、伸長ロッド及び管状部材と協働して該伸長ロッドを上記管状部材に取り外し可能に固定する、協働手段を有する、第11項記載の装置。
【請求項１３】
協働手段が管状部材に設けたノッチ、伸長ロッドに設けた溝及びＯリングにより構成され、上記ノッチ及び溝を一列状に揃えるとともに上記Ｏリングを上記ノッチに嵌合させて上記溝とノッチの両者を噛み合わせるようにした、第12項記載の装置。
【請求項１４】
更に、管状部材の開放末端部に保持手段を設け、該保持手段により上記管状部材の内腔に挿入された観察器を開放末端部を超えて延び出さないように保持した、第10項記載の装置。
【請求項１５】
保持手段が管状部材の開放末端部において該管状部材の内腔を部分的に遮蔽するように設けられたリップにより構成される、第14項記載の装置。
【請求項１６】
アクセス手段が膨張源と接続するためのバルーンから延びるバルーン膨張ルーメンにより構成された、第８項記載の装置。
【請求項１７】
更に、はずし可能なクランプ部材を有し、該クランプ部材により実質的に剛性を有する部材に裏返された首部を固定し、該折り畳まれた首部がトンネル形成時に開かないようにした、第８項記載の装置。
【請求項１８】
バルーンの末端部に、反転可能とした２つの角部を形成し、該バルーンの膨張時、上記反転された角部が外方に裏返えるとともに展開するようにした、第８項記載の装置。
【請求項１９】
バルーンが、収縮時、実質的に剛性を有する部材に巻き付いてロールを形成し、更に、収縮したバルーンを上記ロール形状を保持する手段を有する、第８項記載の装置。
【請求項２０】
収縮したバルーンをロール形状に保持する手段が該バルーン接平面に延びる２つの隣接部分により形成された一体的バルーンカバーにより構成され、上記２つの隣接部分が上記ロールの周辺部を包むとともに互いに接続されて伸長ロッドの回りに巻き付いたロールを包囲するとともに保持するようにした、第19項記載の装置。
【請求項２１】
一体的バルーンカバーが長手方向に延びる弱化領域を有し、該弱化領域が、当該バルーンの膨張時、最初、該バルーンカバーの末端部を分離させ、次いで、該バルーンカバーの基部を分離させる手段を構成するようにした、第20項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本願は、1995年３月10日付米国特許出願第08/403,012号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1995年２月13日付米国特許出願第08/388,233号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1994年６月29日付米国特許出願第08/267,488号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1993月９月20日付米国特許出願第08/124,283号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1993年６月８日付米国特許出願第08/073,737号の一部継続出願であり、該一部継続出願は1992年６月２日付米国特許出願第07/893,988号の分割出願である。これらの先行出願にそれぞれ開示された技術的事項は、全て本願に取り込まれている。
本発明は腹腔鏡下手術用の手術空間を形成するためのバルーン解剖装置に関する。
技術背景
これまで、体内に空間を形成し又は潜在空間を拡張するにあたり、体組織内で平面に平行に解剖具を導入しようとする切開空間の創成に短い太針形解剖具又は先端に柔軟物を被せた解剖具が利用されてきた。このような解剖具は、しばしば、好ましくない平面において出血を生じさせることがあり、視界が妨害され、体構造の確認を困難なものとする。そのような装置及び方法を利用するにあたり、腹膜の前、後又は側部に手術空間を形成するために種々の試みがなされてきた。このような試みは胸膜空間とか他の手術空間に対しても当てはまる。そのような空間で行われる手術には、精索静脈瘤切除とか、リンパ節切除とか、交換神経切除とか、ヘルニア治療等がある。かっては、鼡径ヘルニア治療は主に開放手術を用いて行われ、該開放手術では、鼡径部を切開して鼡径床における欠陥部を暴露し、ヘルニア嚢を除去し、次いで、靭帯と包帯を互いに縫合して腹腔壁部における弱化部の裏打ちが行われる。最近、腹膜を通して腹腔に腹腔鏡装置を挿入し、次いで、ヘルニア欠陥部に網パッチを装着することによる、腹腔鏡下ヘルニア治療が試みられてきた。この方法を用いるヘルニア治療は種々の欠点があり、それというのも、主に、ヘルニア治療に用いられる網は腹腔における種々の組織、例えば、腸管に直接接触させられるため、これらの組織間に癒着を生じ易いからである。そのような癒着はしばしば重大な合併症の原因となることが知られている。また、そのような手術は、代表的に、上記パッチが腹内部を覆う、非常に薄くて不安定な腹膜にステープル止めされるため、好ましいものではない。したがって、ステープル止めされたパッチは腹膜からむしり取られるとか所定位置からずれる可能性がある。その他の腹腔鏡下手術方法として、腹膜部分を切除してそれをステープル止めにより閉鎖するものがある。しかしながら、この方法は時間が掛かり、重要な解剖学的構造をうっかり切断するおそれがある。更に、そのような方法は全身麻酔の使用を必要とするので好ましいものでない。したがって、新規でかつ改良した、手術空間、特に、腹腔鏡下手術によりヘルニア治療用の手術空間を形成する装置及びその方法が要望されている。
発明の開示
本発明の第１実施例において、第１及び第２シート材料から形成されたバルーンは当該バルーンの基部近くの端部に外方に延びる１つ又はそれ以上の角部を有する。バルーンの製作に使用される材料は、好ましくは、当該バルーンの膨張に使用される膨張圧の全範囲にわたって実質的に非弾性を有するものとされる。上記角部がバルーンの収縮状態において当該バルーンの内部空間に畳み込まれ、容易に巻き上げられ、折り畳まれ、それとも、ぎっしり詰まった包装体に凝集されるようにしたバルーンとされる。バルーンが膨張した時、各角部が予備膨張状態からめくり返されるとともに該バルーンの末端部を越えて外方に伸長される。
本発明のもう１つの実施例において、安価なバルーン解剖装置は、閉鎖された長い首部を備えたバルーンを有する。この伸長した首部はそれ自体の内部に反転されて当該閉鎖首部の内部にロッド又は他のトンネル形成部材を受け入れるようにされる。腹腔鏡を介して観察可能としたいのであれば、バルーンの首部に、ロッドに代えて、腹腔鏡を収容可能とした大きさの穴を有する管状部材が挿入される。
前述した本発明の変形例は、再利用可能なハンドル部及びトンネル形成ロッドを含む。この変形例において、バルーンは封止された長い首部を有し、該首部の内方に反転され、該反転されるとともに封止された首部に管状部材が挿入される。再利用可能なトンネル形成ロッドが管状部材の内部に挿入るとともに該管状部材の内部に離脱可能にラッチ止めされる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明に腹腔鏡を組み込んだ装置の一部断面を示す側面図である。
図２は、図１の２−２線から見た断面図である。
図３は、図１に示される装置から取り外された後における図１に示される装置の一部を構成するトンネル形成シャフトの部分断面の側面図である。
図４は図３の４−４線から見た断面図である。
図５はトンネル形成ロッドに固定された図１の装置に利用される膨張可能なバルーンの等角図である。
図６は、図５の６−６線に沿って見た図であって、バルーンの折り畳みが展開されるにつれて解剖空間を発達させる様子を点線をもって示す断面図である。
図７は、平伏したヒトの体の下腹部を示す図であって、腹膜前の腹腔部を介してヘルニア治療を行うために本発明の腹腔鏡装置が用いられる様子を示す、部分平面図である。
図８は、図７に示されるヒトの下腹部の腹腔の前後方向を示す図であって、腹膜前の腹腔に導入された本発明の装置のサジタル図である。
図９は、図８と同様の図であって、上記装置から取り外されるスリーブを膨張したバルーンと一緒に示す、サジタル図である。
図10は、図８と同様の図であって、収縮されるとともに取り外されるバルーンを示す、サジタル図である。
図11は、図８と同様の図であって、トンネル形成シャフトの取り外しを示す、サジタル図である。
図12は、本発明と組み合わされるパッチの等角図である。
図13は、図12に示されるパッチの側面図である。
図14は、概略円筒状に巻き上げられた、図12及び図10に示されるパッチの等角図である。
図15は、治療しようとするヘルニアのヘルニア嚢を示すサジタル図である。
図16は、腹膜前の腹腔に導入ロッドを介して図17の巻上げパッチを導入する導入具を示す、サジタル図である。
図17は、ヘルニア嚢へのパッチの取付けを示す、図16と同様のサジタル図である。
図18は、ヘルニア嚢の切除とパッチの巻解しを示す、図17と同様のサジタル図である。
図19は、ヘルニア治療を施す位置にあるパッチを示すサジタル図である。
図20は、本発明の装置により使用するために取り付けられたパッチと一緒にもう１つのバルーンの実施例を示す、等角図である。
図21は、図20の21−21線から見た断面図である。
図22は、図23の22−22線から見た拡大断面図である。
図23は、腹膜前の腹腔に、図20に示されるバルーン及びパッチを配置した様子を示す、サジタル図である。
図24は、図20のバルーン及びパッチの配置及び腹膜前の腹腔におけるバルーンの膨張を示す、サジタル図である。
図25は、本発明の装置とともに用いられるバルーン及びパッチの別の実施例の等角図である。
図26は、図25に示される、巻き上げられたバルーン及びパッチの断面図である。
図27は、本発明の装置とともに用いられるパッチの別の実施例の等角図である。
図28は、導入アッセンブリに包装された、図27に示されるパッチの等角図である。
図29は、腹腔鏡装置を組み込んだ本発明の別の実施例の平面図である。
図30は、図29の30−30線から見た側面図である。
図31は、図30の31−31線から見た断面図である。
図32は、図30の32−32線から見た断面図である。
図33は、図29に示される腹腔鏡装置の末端部の拡大断面図である。
図34は、閉鎖チップ位置を移動しながら腹腔鏡装置から取り外された後のバルーンの部分平面図である。
図35は、患者の体から取り外されるとともに閉鎖チップと一緒に運ばれる、図34に示されるバルーンの平面図である。
図36は、腹腔鏡装置を組み込んだ本発明のもう１つ別の実施例の側面図である。
図37は、図36に示される装置から膨張した状態となったバルーン及び該バルーン内にその末端部を越えて前進しないように装着されたトンネル形成ロッドを示す平面図である。
図38は、トンネル形成ロッドを引き出すにつれて該トンルネ形成ロッドから分離されるバルーンの様子を示す平面図である。
図39は、本発明に組み込まれる、カニューレ付外科解剖装置の組立状態における等角図である。
図40は、図39に示されるカニューレ付外科解剖装置の構成部品の分解等角図である。
図41は、図39に示されるアッセンブリの正面図である。
図42は、図41の42−42線から見た平面図である。
図43は、図42の43−43線から見た部分断面図である。
図44は、図41の44−44線から見た図である。
図45は、解除位置にあるクランプ機構を備えた、図１に示されるアッセンブリの部分側面図である。
図46は、図45の46−46線から見た図である。
図47は、施錠位置に動かされた保持リングを備えた、図41に示されるアッセンブリの部分側面図である。
図48は、図47の48−48線から見た断面図である。
図49A〜49Gは、図１に示される外科解剖装置の腹腔鏡下ヘルニア手術における使用方法を示す図である。
図50は、図49Cの50−50線から見た断面図である。
図51は、本発明に組み込まれるバルーン解剖装置のもう１つの実施例を示す図52の51−51線から見た断面図である。
図52は、図51の52−52線に沿って見た端面図である。
図53は、図51の53−53線に沿って見た拡大断面図である。
図54は、図53の54−54線から見た拡大断面図である。
図55は、ガイドロッドの取り外しを許容する位置に移動したラッチ部材を示す図51における部分拡大断面図である。
図56は、折り畳んで包装されたバルーンを示す本発明に組み込んだ腹腔鏡装置のもう１つの実施例の側面図である。
図57は、図56に示される腹腔鏡装置の一部分として利用される閉鎖シャフトの側面図である。
図57Aは、図57に示される閉鎖シャフトの末端部の一部を拡大した拡大部分断面図である。
図57Bは、観察用に中央に配置されたレンズを有する腹腔鏡とともに用いられる、図57Aと同様の図である。
図58は、膨張されて延ばされた状態にあるバルーンを具備した、図56に示された装置の等角図である。
図59は、図58の59−59線に沿って見た断面図である。
図60は、図58及び図59に示される本発明の実施例におけるバルーンを非弾性材料製シートを用いて形成する方法を示す等角図である。
図61は、本発明のバルーンを製作するためのもう１つの後工程を示す、図60に示されると同様の等角図である。
図62は、本発明のバルーンのもう１つの製作工程を示す、図60及び図61と同様のもう１つの等角図である。
図63は、図56の63−63線に沿って見た断面図である。
図64は、側方及び内方に延びる折り畳み部分を設けたバルーンを示す、本発明に組み込んだバルーンの断面図である。
図65は、障害物の周辺部の切開に利用できる、本発明に組み込まれたバルーン解剖装置の概略図である。
図66は、部分的に巻解された図65の二股状バルーンを示す平面図である。
図67は、障害物の周辺部に一方の脚部を裏返した図66のバルーンを示す平面図である。
図68は、二股状バルーンの両脚部を裏返して障害物の周辺部を解剖するようにした図66のバルーンを示す平面図である。
図69は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の別の実施例の平面図である。
図70は、本発明の腹腔鏡装置のもう１つ別の実施例を示す平面図である。
図71は、本発明の腹腔鏡装置の更に別の実施例の平面図である。
図72は、図71の72−72線に沿って見た側面図である。
図73は、図71に示される装置の一部の拡大部分断面図である。
図74は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置のもう１つの実施例を示す部分断面平面図である。
図75は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の更にもう１つの実施例を示す等角図である。
図76は、本発明の１局面の取り外された腹腔鏡及びトンネル形成部材並びに糸巻きエイ形と推認されるまで展開されたバルーンを具備した図75の腹腔鏡装置の等角図である。
図77は、本発明の１局面の一体化バルーンカバーを具備したバルーンの断面図を図解する、図76の77−77線に沿って見た断面図である。
図78A〜78Cは、それぞれ、本発明のチャンネルガイドの平面図、側面図、端面図である。
図79は、本発明の開放末端部を図解する図75の腹腔鏡装置から取り外されたトンネル形成部材の等角図である。
図80は、本発明の１局面のトンネル形成部材の末端部の外部に延びる、汎用の腹腔鏡の末端部の一部断面を示す側面図である。
図81は、本発明の一体化バルーンカバーを具備した巻上げバルーンを図解する、図75の81−81線に沿って見た断面図である。
図82は、図75の腹腔鏡装置の基部端の断面図である。
図83は、腹腔鏡下ヘルニア治療における図75に示される腹腔鏡装置の使用方法を示す漫画絵である。
図84は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の別の実施例の等角図である。
図85は、本発明に組み込まれた腹腔鏡装置の更にもう１つの実施例の等角図である。
図86は、スリットの全長部を示す本発明のもう１つの局面の図84及び図85の実施例において利用される内視鏡ガイド部材の下側の等角図である。
図87は、本明細書に記述されるように腹腔鏡下手術時に無障害の視覚性を許容する、汎用の腹腔鏡を収容した本発明のもう１つ別の実施例の等角図である。
図88は、本発明の種々の局面の図87に示す実施例のトンネル形成部材であって、該トンネル形成部材の中心内腔を貫通して挿入された腹腔鏡を示すとともに上記トンネル形成部材の開放末端部の特徴を示す等角図である。
図89は、無障害の視覚性を許容する、汎用の腹腔鏡が挿入された図87の実施例の等角図である。
図90は、巻解された平坦状としたバルーンを具備した、本発明の図87の実施例の一部切欠き等角図である。
図91は、本発明の種々の局面のトンネル形成時及びバルーン解剖時の双方における腹腔鏡観察を行うために当該装置内への腹腔鏡の挿入を説明する、図90と実質的に同様の等角図である。
図92は、ハンドルと内部の器具本体間に伸長バルーン首部を封止する様子を示す、図87の装置の断面図である。
図93は、本明細書に記述されるように汎用の腹腔鏡を挿入して腹腔鏡下手術の観察を行えるようにした、本発明の腹腔鏡装置の更に別の実施例を示す図である。
図94は、本発明の一体的トンネル形成装置の等角図である。
図95は、図94に図解される装置の正射影図である。
図６は、図94及び図95に示される装置のハンドル及びトンネル形成部材部分の正射影図である。
図97は、図94〜図96に示される装置に適用できるクランプの等角図である。
図98は、本発明の種々の局面の図94及び図95に示される装置のもう１つの実施例の平面図である。
図99は、図98に図解された装置の他の実施例の平面図である。
図100は、図94及び図95に図解された装置の更に別の実施例の平面図である。
図101は、本発明の膨張ルーメンが設けられたトンネル形成部材の断面図である。
図102は、本発明のもう１つのバルーン構造を示す平面図である。
図103は、本発明のハンドル及びトンネル形成部材アッセンブリに装着された図102に図解されたバルーンを示す平面図である。
図104は、本発明の使い捨てバルーンカートリッジを示す平面図である。
図105は、図104の使い捨てバルーンカートリッジと一緒に使用される、再利用可能な組み合わせのハンドル及びトンネル形成部材アッセンブリの平面図である。
図106は、本発明の変形されたバルーンの平面図である。
図107は、本発明の末端部を開放した一体的バルーンカバーの目下の好ましいミシン目パターンを示す図である。
発明を実施する為の最良の態様
腹腔鏡下手術（図１参照）用の解剖空間を形成する為の装置31は導入スリーブ32を含み、このスリーブはプラスチックのような適当な材料で形成された筒状部材33を備え、この筒状部材はその全長を通して延びる穴34を備えている。ハンドル部分36が筒状部材33の一端に装着され且つプラスチックのような適当な材料で形成されている。穴33に連通した穴37が設けられている。フラップバルブ38がハンドル部分36内に装着され且つそのバルブは穴37を閉鎖する位置と穴37の外側の位置との間でハンドル部分36の外側に装着された指操作式アクチュエーター39により可動である。コック41がハンドル部分36上に装着され且つ通路37に連通している。レバー42がコック41の開閉の為に設けられている。
トンネル形成シャフトアッセンブリ46が導入スリーブ32の穴37、34内に摺動自在に装着されている。このトンネル形成シャフトアッセンブリ46はトンネル形成シャフト又はロッド47を備え、このロッドはステンレススチールのような適当な材料で形成され、例えば18インチのような適当な長さで、約1/8インチのような適当な直径を有する。トンネル形成ロッド47は基部48と末端部49を備えている。
導入部材51がトンネル形成シャフト又はロッド47に摺動自在に装着され且つプラスチックのような適当な材料で形成されている。この導入部材51は図示のように実質的に中空で且つ穴52を備え、その中を通してトンネル形成シャフト47が延びている。導入部材51は実施的に半球状チップ53を備えて丸められた突起又は第１の閉鎖部材を形成し、その中を通してロッド47が延びている。導入部材51は導入スリーブ32の穴34内に導入された時に、特に図１に示されているように、導入スリーブ32の末端部の外側に出るような長さを有する。導入部材51の直径は穴34内で摺動可能な大きさとされる。導入部材51の他端は斜面54を備えている。
中央開口を有する円板状シール43が穴37と同心状にハンドル部分36に設けられ、該穴37を通して導入部材51を導入できるように構成されている。
ハンドル部分36は腹腔鏡装置31の３個構成ハンドル56の一部分を形成し、そのハンドル部分は人の手で掴み得るサイズに構成されている。特に図４で分かるように、ハンドル56の断面形状は概略矩形とされる。ハンドル56は中間部分57を備え、この中間部分はそれを貫通して穴37に合致するように延びる穴58を備え且つ穴37と同じ直径を有し、従って、導入部材51はその中を移動可能である。ハンドル56の部分は第１、第２、第３部分を有することを特徴としており、部分36が第１部分とされ、中間部分57が第２部分とされる。上記中間部分57を第１部分36に相互連結するラッチ部材が設けられ、このラッチ部材は中間部分57内でピン62にピボット運動可能に装着され、対向するように配置された１対のラッチ部61を構成している。ラッチ部材61の夫々はラッチ部分63を備えて第１部分36上に設けた突起64に噛み合うようにされ且つばね66により噛合状態へ付勢されている。ラッチ部材の夫々はカム面67を備え、このカム面は導入部材51の斜面54と噛み合い、以下説明する目的の為にラッチ部分63を突起64との噛合を解除して第１部分36から中間部分57を解放するように構成されている。
ハンドル56は第３部分として特徴付けられるもう１つの部分71を含み、この部分71はトンネル形成シャフト又はロッド47の基部に固着されている。部分71内には１対のラッチ部材72が設けられ且つピン73上に枢支されている。ラッチ部材72はラッチ部分74を備えて中間部分57内の突起76に噛み合い得るようになっている。ラッチ部材72を突起76に噛合状態に付勢する手段が設けてあり、この手段は端部分71内に装着されてラッチ部材72に係合するＵ字形ばね77で構成されている。ラッチ部材72はこぶ状部分72aを備え、この部分は外側へ張り出し且つ手の指で掴み得るようにされているので、ばね77の力に抗してラッチ部分74を突起76から外すように動かすことができる。
トンネル形成シャフトアッセンブリ46は、又、トンネル形成部材又はチップ79を含み、このチップはトンネル形成シャフト又はロッド47の末端部に装着されている。図示されるように、チップ79は実質的にオリーブ形とされ、これを第２閉鎖体ともいう。チップの先端に、穴34、37の直径よりも僅かに小さい最大直径を有する、丸い半球面が形成され、よって、該チップは導入スリーブ32を通過可能とされる。チップ79の基部はより小径とされて該チップに環状段部81が設けられる。チップ79の基部は図示されているように同様に半球状である。トンネル部材又はチップ79はプラスチックのような適当な材料で形成することができ、且つトンネル形成シャフト又はロッド47の末端部に接着のような適当な手段で固着され得る。以下に説明するように、トンネル形成シャフト又はロッド47は可動である為、チップ79は、後述の目的により、導入部材51の半球状端部53に係合可能とされる。
腹腔鏡装置31は、又、図２、図５、図６に示される、バルーンアッセンブリ86を含む。図５に示されるように、バルーンアッセンブリ86はバルーン87から成り、このバルーンは、収縮されている時には、平面で見て洋梨形の輪郭を有する。このバルーン87は、好ましくは、PVC等の適当な医療機器用非弾性又は非エラストマー材料で形成される。このようにして、バルーン87はそのような材料の２枚のシート88、89で形成可能であり、それらの外周緑は平坦なバルーン87の外周を延びる熱融着91のような適当な手段により接着される。バルーン87は首94を備え、首の中に可撓性筒状部材96が延び、且つ接着のような適当な気密手段で内部に固着されている。筒状部材96はルーメン97を備え、このルーメンはバルーン87の内部と連通し且つ筒状部材96の自由端に装着されたルアー型取付具98を通してバルーン87の膨脹の為に使用され得る。
バルーン87にはトンネル形成シャフト又はロッド47に取外し可能に固着する為の手段が設けられ且つ手段はバルーン87と同じ材料で形成されたスリーブ101から成り、スリーブはバルーンと一体に又は別に形成されて接着のような適当な手段で固着される。スリーブ101はバルーン87の長手方向に延び且つバルーンの側縁から概ね等距離の位置に配置されている。スリーブ101はそれを通して延びる通路102を備え、通路はトンネル形成シャフト又はロッド47を摺動自在に収容するサイズを有する。トンネルロッドを通路102の軸芯から横へ動かすことによりトンネルロッドからバルーン87を分離可能とする手段が設けてあり、この手段は、スリーブ101にその長手方向に沿って間隔をあけて設けられた一連のミシン目103により構成される。このミシン目103は僅かな隙間を隔てて弱い領域を形成しているので、バルーンは以下説明するようにミシン目間のプラスチックを引き裂くことによりトンネル形成シャフトから容易に分離することができる。
図６に示されているように、スリーブ101はバルーン87の側縁から等距離に配置されているので、以下に説明するように且つ図６に破線で示されているように、バルーン87をロッド47の回りに膨脹させることができる。収縮した時には、バルーン87の側縁は図６に破線で示されるようにロッド47に向い内側に巻かれ、それを図２に示されているように概ね筒状に畳むことが可能となり且つトンネル形成シャフト又はロッド47に保持されている取り外し可能なスリーブ106内に包み込むことができる。取り外し可能なスリーブ106はテフロンのような適当な材料の比較的に薄壁の筒状部材107で形成されており且つその壁の長手方向に延びる弱化領域108を有する。この弱化領域108は図示のようにスリットの形状を呈し、又は壁に形成された一連のミシン目又はスロットであってもよく、又はそれらの組合わせであってもよい。筒状部材107の基部は分離した、又は分離可能な端部107a、107bを備え、これらの端部にプラスチックのような適当な材料の指輪109がファスナー111により固着されている。
腹膜前の腹腔を通して腹腔鏡下ヘルニア治療を行うにあたり、腹腔鏡装置の操作及び使用方法を簡単に説明すると次の通りである。さて、腹腔鏡装置31は図１に示されるように組み立てられているとする。図７に示されているように、患者121は腹臥位姿勢をとり、且つ、下腹部領域に、ヘルニア治療を所望するヘルニア122を持っているとする。患者は適当な麻酔、例えば背骨の麻酔及び他の必要な準備の管理により適当な状態に準備されている。術者はまず臍127の下側の皮膚に臍下切開部126を作り、脂肉129を分離し、次いで、腹側直筋鞘即ち筋膜131を中央線で切開する。腹腔133（図８参照）上を覆う腹膜132を刺通さないように注意しなければならない。
前述の方法により切り目126が作られた後に、腹腔鏡装置31が術者の一方の手に取られ、術者はハンドル56を掴み且つ他方の手を利用して丸みを付けた鈍いチップ79の切り目126内への挿入を容易にする。丸められた鈍いチップ79は筋膜131内のスリットに入り、腹膜132まで直腸筋肉間内に（横に）前進し、潜在する腹膜前方空間136に入る。丸められた鈍いチップ79は術者によりトンネル装置として利用され、術者は一方の手56を使用して丸められた鈍いチップ79を患者121の陰部方向へ進める一方、術者は他方の手を患者の腹の上に置いて装置又は器具31が前進していることを感知する。器具31の前進は丸められた鈍いチップ79が図８に示されているように癒着恥骨137の下側に達するまで継続し、且つ好ましくは癒着恥骨137と膀胱138との間に配置される。
図８に示すように、装着又は器具31を適当な位置に位置決めした後、術者は一方の手を使用して患者の体の外の切り目126の外側の指輪109に指を掛けて取り外し可能なスリーブ又は鞘106を取り出す。同時に、術者の他方の手は腹膜前方空間内にある器具31の一部分を安定化するのに使用される。鞘196は容易に抜き取ることができ、これは鞘がテフロンで形成されており且つその長さに沿い裂け又は弱められているので、それを近くへ且つ筒状部材33の長手方向軸芯から離れるように引くことにより達成される。鞘106が開き且つ抜け出すと、バルーンアッセンブリ86のバルーン87を露出させる。鞘106が完全に取り外されると、バルーンを膨脹させる媒体としての殺菌した食塩溶液が筒状部材96を通してバルーン87内へ導入され、その時従来型の注射器141がルアー取付具98に接続される。バルーン87はプランジャー142を押してバルーン87内に500cc又はそれ未満の通常の食塩溶液を導入することにより適当なサイズに膨脹させ得る。バルーン87が膨脹させられると、バルーン87はその側縁が中心から外側に次第にほどけると共に平面状に膨脹し、バルーン87の面に対して概ね直角な力を及ぼして組織（即ち131、132）をその弱い部分に沿い次第に分離又は切開し、腹膜前方空間又は解剖空間を形成する。バルーン87は図６に破線で示されているようにトンネル形成シャフト47の回りに膨脹し次第に分離が起こり完全な膨脹に達する。術者はバルーン87が膨脹した時は患者の腹に触ることによりバルーン87の充満を知ることができる。バルーン87は腹膜前方空間136を開放してその後に行われる処置の為の血液の無い空間を提供する機能を果たす。バルーン87は非弾性材料で形成されているので、過剰膨脹を防止し得る体積制限式のバルーンである。異なるサイズのバルーンが異なるサイズの患者の為に利用され得る。より小さいバルーンを使用して、バルーンを収縮させた後にバルーンを移動させて再びそのバルーンを膨脹させることにより希望するサイズの血液の無い空間を得ることが可能である。
希望するサイズの血液の無い解剖空間又はポケット136が形成された後、バルーン87は注射器141のプランジャー142を抜いて通常の食塩溶液を抜くか又は病院の真空吸引器により収縮させられる。バルーン87が収縮させられた後に、バルーンアッセンブリ86は一方の手で腹腔鏡装置又は器具31のハンドル56を掴み且つ他方の手を利用して筒状部材96とバルーン87の基部を掴みそれらを図10に示されているように切り目126を通して取り出すことにより取り外し得る。バルーン87が取り外される時、バルーンはスリーブ101に設けられている長手方向のミシン目103に沿いスリーブ101が裂かれることによりトンネル形成シャフト又はロッド47から次第に分離される。これによりバルーン87をトンネルロッド47又は導入スリーブ32を取り除くこと無くトンネルロッド47から分離可能となる。
バルーンアッセンブリ86が取り外された後、案内装置32はトンネル形成シャフト又はロッド47上を遠方へ前進することができ、装置は、図11に示されるように、腹膜前の腹腔36内に充分に延びる。ハンドル56の第３部分71は部分72aを押してハンドル56の中間部分57からラッチ部分74を外すことにより解放される。第３部分71は図11に示されているように手前に引かれてオリーブ形チップ79が導入部材51の遠隔チップ53と係合し、チップ79と導入部材51の双方を引き出し又は引き込ませる。導入部材51が引き出される時、その斜面54はラッチ部材61のカム面67に衝合しラッチ部材をハンドル部片36から解放し図２に示されているように導入部材51に沿い共に運ぶ。このようにして、トンネル形成シャフトアッセンブリ46は術者の手の一つの動きのみにより容易に取外し得ることが分かるであろう。その後、従来の腹腔鏡144（図16参照）が導入スリーブ32を通して導入され、術者が切開された腹膜前方空間136を見ることが可能になる。
切開した腹膜前の腹腔136にはコック41を通して水銀柱６〜8mm範囲の圧力の２酸化炭素が吹き込まれる。その後、２本の追加のトロカール146、157が腹の壁を通して切開された腹膜前方空間136内の所定位置に導入される。このようにして、図７に示されているように、トロカール146は患者121の腹の左側の導入スリーブ32の下側に導入され、トロカール147は切開された腹膜前方空間136内の癒着恥骨137直上の且つ導入スリーブ32の直ぐ下側に導入されている。識別できるように、トロカール146、157の位置は、一般に、治療しようとするヘルニアの位置により指定される。
ヘルニア治療処置に利用される本発明のパッチ151が図12、13、14に詳細に示されている。パッチ151はヘルニアパッチ又は植皮として特徴付けることができ且つエティコン社製造のプロリンメッシュのような適当なプラスチックメッシュでできている。パッチ151は希望する任意の形状でよい。それは例えば図示のような概ね円形であってもよく且つ例えば２インチのような適当な直径の平円板152から成る。尾153が適当な方法で平円板の実質的に中心に固着されている。例えば、図示されているように、尾153は割れ部分153a、153bを備え、これらの部分は分割し且つ互いに別れている。割れ部分153a、153bは平円板152と同じ材料で形成されているより小さい補強円板154に外科用糸のような適当な手段で固着されている。尾153は平円板152、154と同じ材料で形成することもでき、又ゴレテックスのような異なる材料で形成することもできる。尾は1/2インチの幅と約１・1/2インチの長さを持つことができる。特に図14に示されているように、平円板152の側縁は尾153の近傍まで中央に向い内側に巻くことができ尾153が外方へ突出した筒状ロール156を形成している。ロール157はロールの対向端部近傍且つ尾153の反対側に配置された縫糸157の手段により巻かれた状態に維持され得る。
図15、16において、トロカール146、147と通して導入された従来の腹腔鏡144はパッチ151を置くことによりヘルニア161の治療に使用される。まず、腹腔鏡装置は案内装置32を通して導入され、一方、腹腔鏡144を通してヘルニア161の解剖が観察される。ヘルニア首162は内側の鼡径リング163内に入りつつある所を観察することができる。治療の処置はヘルニア嚢161を周囲の組織（生殖管及び導管）（図15参照）から切除することから始まる。その工程はヘルニア嚢161の首162を打撃するCO2圧力により容易になる。この切開が完了すると直ぐに、ロール156がトロカール147内に押し込まれ、その中を通して展開ロッド164（図16参照）のような適当な手段により進められ、図16に示されるように切開された腹腔前方空間136に入る。代わりに、ロール156はロール156をトロカール157内に位置させる為に使用できる筒状部材（図示せず）内に置き得る。その後、展開ロッド164を使用することにより、ロール156は筒状部材から切開された腹腔前方空間136内へ押し込み得る。
ロール156は、それが腹腔前方空間136に入った後に、操作されてその尾153が図17に示されるようにヘルニア嚢161の首162のそばに配置される。図17において、従来の止め器具166がトロカール146を通して導入され尾153を首162に止める。止め具167は嚢161の首162を遠隔部分と近接部分162a、162bに分ける機能を果たす。この止め工程が完了すると直ぐに、２部分162a、162bは吹き込まれるガスの圧力により互いに分離してパッチ151の尾153が平円板152と共に鼡径のリング内上方に引かれる。縫糸157は切断され平円板152は解けて鼡径リング163を横切って配置され、鼡径リングは腹の壁内に主たる弱い部分を作りヘルニアの治療が可能となる所である。首162の近接部分162bは図18に示されているように止め具173により閉じられている。近傍部分162は腹内の希望する解剖学的な位置に戻される。
その後、腹腔鏡により治療を観察している間に、切開された腹腔前方空間136はコックレバーアーム42の操作により案内装置32内のコック41を通して２酸化炭素ガスを大気中に逃すことにより収縮可能である。収縮中に、腹腔鏡144を通してパッチ151の動きを観察し誤った位置でないことを確認する。収縮が完了した時、パッチ151は鼡径リング163を覆う位置にあり且つその領域に別のヘルニアの発生を防止する補強の機能を果たす。尾153は鼡径リング163内に配置されてメッシュの平円板152を保持しているので平円板は鼡径リング163を取り囲む。
収縮が完了した後に、トロカール146、147は案内装置32と共に取り外し得る。腹壁に作られていた各種の小穴を閉じる為に細い縫い糸の利用が可能であり、従って治癒後には分かる最小の傷跡になる。臍内の傷跡は殆ど見ることができなくなる。
前述の方法の達成の為に腹腔鏡装置31を使用すると、手術後の痛みが明らかに減少することが見出だされている。このことは、手術が最も苦痛を生むいかなる靭帯の縫い合せをも伴わないことから正しい。その上、患者の回復期間が非常に加速される。本発明の処置においては、患者は３〜５日で職場へ復帰できるが、従来のヘルニア治療処置には数週間を要していた。この処置は他の利点を備えている。例えば、全身麻酔の必要はない。この処置の別の主たる利点はメッシュのパッチ151が患者の腸又は腹内の構造物と接触せず、このようにして癒着形成の可能性を大幅に減していることである。その上、パッチ151により形成された植皮はより安定であり且つ解剖学的に正しい位置を占める。この理由は、ヘルニア嚢がヘルニアと正確に同芯であり且つそれと共に植皮の尾153を引き、パッチ151により形成された植皮が正確な位置に引かれその位置に保持されるので転移が防止される為である。更に、植皮は追加の中央円板154を持つことにより、腹壁内の最も弱い領域の生ずる中央部の適当な位置に追加の補強を確保することができる。その上、その様な適当なセンターリングにより、パッチ151のメッシュ構造はヘルニアを囲む領域を均等に補強する機能を発揮する。
本発明の別の実施例が図20、21、22に示されており、バルーンアッセンブリ181及びパッチ又は植皮182の別の実施例に関する。バルーンアッセンブリ181は２枚の矩形のシート187、188で形成されたバルーン186を含み、図20に示されているように例えば正方形であり、両シートは破線189で図示されているように外周縁で熱シールされている。筒状部材191が設けられており、これは図20に示されているようにバルーン186の一角内にシールされた一端を備えている。この筒状部材191はルーメン192を備え、これはバルーンの内側空間193内に開放している。シート187、188は前述タイプの非弾性材料で形成されている。ルアー取付具194が筒状部材191の自由端部内に接続されており且つバルーン186内に食塩溶液を導入してバルーンを膨脹させる為に利用されるようになっている。
植皮又はパッチ182は例えば図20に示されている円形のような希望する形状を有し得る。植皮又はパッチは、例えばエティコン社により製造されたポリプロピレンのような非吸収性の合成の外科用メッシュで形成されている。図示されているように、メッシュのパッチ182はシート187の上に乗っている。
米国特許出願第324,519号でその上にパッチ182を有するように既に作られているバルーンアッセンブリ181は図22に示されているようにロール196の形に巻き上げることができ、ロール内でパッチ又は植皮182はロール196内に露出している。このロールは縫い糸197をその周囲に巻き付けることによりロール形状に保持できる。ロール196は側部トロカール146を通して切開された腹膜前方空間136内に導入され、その時筒状部材191はトロカール146を通して延び且つそのルアー器具194はトロカールの外側に露出され得る。ロール196が導入された後に、縫い糸197は除去することができ且つバルーンは注射器199の使用により器具194を通して食塩溶液を導入することによる膨脹させ得る。バルーン186を膨脹させる為に食塩溶液がされる前に、ロール196は適所に配置され、従ってそれが膨脹されて解け始めるとそれは適当方向に解け、保持されている植皮又はパッチ182は図23に示されているように適所に配置される。ロール196が完全に巻き戻された後に、バルーン186の引き続いての膨脹はパッチ182を動かし、従ってパッチは図24に示されているようにヘルニアの発生している所の筋膜の部分に対して加圧される。植皮182が適所に配置されたら直ぐに、バルーン186は収縮される。トロカール146は取り除かれ、その後にそのバルーンはトロカールが存在していた開口を通して引き出し得る。その後、膨脹の為に利用されていたガスは別のトロカールを通して排出可能であり、従って筋膜131は腹膜132に対して両者間に保持されている大きい面積のパッチ182を介して係合するようになる。その後、トロカールは処置を完了する為に前述の方法で取り去り得る。
トロカールを通して大面積のパッチ又は植皮を展開する為のバルーンアッセンブリの別の実施例が図25に示されている。図25に示されている大面積の植皮201は既述タイプのメッシュ材料で形成されており且つ概ね卵形の外形を備えてバルーンアッセンブリ203のバルーン202の全体的な形状に適合している。バルーン202は既述の方法により非弾性又は非エラストマー材料により構成されている。筒状部材206がバルーンを膨脹させる為に設けられており、この筒状部材はその自由端部にルアー取付具207を有する。バルーンの一側上にメッシュ植皮201を保持する為の手段が設けられており、これはバルーン202の反対側にあり且つ破線209に沿う熱シールのような適した手段によりバルーンに固着された柔軟な弁状片208から成る。弁状片208の内縁は自由であり且つ図25に特に示されているように植皮201の外縁を支持するように構成されている。
バルーン202はその上のメッシュの植皮201と共にバルーンの縁をメッシュ材料の上で内側に巻き実質的に筒状ロール211の形に巻き上げて２個のロール211、212を構成し、これらのロールは図26に示されているように接近し且つメッシュの植皮201も共に囲まれる。２個のロール211、212はそれから筒状鞘214内に挿入され得る。鞘214は次に既述の方法でトロカールに挿入され、次にロール211、212は鞘214から腹腔内へ押出される。バルーンは食塩溶液により膨脹させられ２個のロール211、212は反対側に解け、パッチ201を動かしてその内部にヘルニアを有する筋膜の部分に係合させる。その後、バルーンは収縮させられ、トロカールは取り去られ、バルーンも取り去られ、且つ切開された腹膜前方空間は収縮し、従って大きいメッシュの植皮201は筋膜と腹膜との間に配置されてその間の所定位置に保持される。
本発明に関連して使用し得る植皮の別の実施例が図27に示されている。パッチ又は植皮216は図12、13に示されている植皮又はパッチ151と同様な方法で作られており、例外は、それが既述の間接的な鼡径のヘルニアよりもむしろ直接的なヘルニアに使用できるように構成されていることである。植皮216は補強用の中央円板218を持つ平円板217の形の円形メッシュのシートで形成されており、中央円板はそれに固着されたさかとげ付き頭部219を備えている。さかとげ付き頭部219はポリグリコール酸のような生化学的に退化可能な材料で形成されている。メッシュ植皮216は展開用ロッド221上に巻き付け且つ筒状鞘222（図28参照）内に導入することができ、鞘のサイズは従来のトロカールに導入されて、それから展開ロッド221を押すことにより鞘22から展開できるように定められている。植皮216が切開された腹膜前方空間136内で展開された後に、それは適当な手段により位置決めされてさかとげ219が鼡径リングと同芯になり、これにより腹膜前方空間136が収縮すると、さかとげ219が鼡径リングを通して延び植皮201を所定位置に保持するようにする。本発明による腹腔鏡装置の別の実施例は図29〜32に示されている腹腔鏡装置231である。腹腔鏡装置231は既述の物と同じ導入スリーブ又は装置32を含んでいる。腹腔鏡装置は又トンネル形成シャフトアッセンブリ46を備え、このアッセンブリはトンネル形成シャフト又はロッド47及び基部49（図32参照）を備えている。腹腔鏡装置の以前の実施例では、トンネル形成シャフトアッセンブリはトンネル形成シャフト47の末端部49に固着されたオリーブ形又は弾丸形チップ79を備えていた。図29から図32に示されている装置の実施例では、閉鎖チップ79aはトンネル形成ロッド47の末端部49に取外し可能に装着されている。チップ79aの基部はスロット236を備えており、このスロットは基部の一側からチップ79aの基部の中央部に延びている。スロット236はトンネルロッド47の末端部49上に設けられた丸められたチップ237を支承するように構成されている（図32参照）。取り外し可能なスリーブ241が腹腔鏡装置231の一部として設けられ、これは既述の取り外し可能なスリーブ又は鞘106と多くの面で等しい。取り外し可能なスリーブ241は既述のテフロンのような適した材料で形成されており且つ筒状部材242を備え、この筒状部材は比較的薄い壁243を備え、この壁はスリット244の形をして長手方向に延びる弱められた部分を有する（図31参照）。筒状部材242は基部246及び末端部247を備えている。基部246は図31、32に示されているように末端部247よりも厚い断面を有する。基部246はスリット244に対して直径上で反対側の壁内に形成されている凹所248を備え、取り外し可能なスリーブ241にそれがバルーンから除去される時に割れて離れることを許す軽減領域として機能する。
基部246は翼状部材251、252を備え、これらの部材は直径方向にスリット244から90゜離れて延びている。これらの広げた翼251、252は内科医師が腹腔鏡装置231をその利用時に正しい方向に向けることを助ける。基部246は又ハンドル256を備え、このハンドルは一体に形成され且つ筒状部材242から半径方向へ延びている。ハンドル256はそれを貫通する指穴257を備え、その穴を通して指を入れて以前の実施例に関連して記載したようにバルーンから取り外し可能なスリーブ241を引き離し易くしている。
図33に示されているように、チップ79aは取り外し可能なスリーブ241の基部に取外し可能に装着されているので、チップ79は既述のように腹腔鏡装置231の導入時に第２の密閉物として作用し得る。取外し得るチップ79aが腹腔鏡装置231から分離することを防止し且つ腹腔鏡処置が完了した後に引き出し得るようにする手段が設けられている。図33、34に示されているように、そのような手段はナイロンのような適した繊維の編紐状の可撓性のある細長い要素261から成り、その一端262はチップ79aの末端部上のスロット263内に接着剤（図示せず）のような適当な手段で固着されている。可撓性のある細長い要素261はチップ79aの末端部からチップ79aの外周面に開いた凹所内に延びている。可撓性のある細長い要素261の基部はバルーン87に直接固着可能であり、又は代わりに、バルーン内に設けられているミシン目付きのスリーブ101を通してトンネル形成シャフトに沿い延び、トンネル形成シャフトの基部を越えて延びることができる。
腹腔鏡処置の実施に際しての腹腔鏡装置231の使用方法は既述の方法と実質的に同じであるが、例外は、取り外し可能なスリーブ241がバルーン87から取り去られる時に、取り外し可能なスリーブ241を前方に押してチップ79aをトンネル形成シャフト47から分離できることである。取り外し可能なスリーブ241はそれから後方へ引いてスリット241に沿いバルーンから分離することができる。これが起こると直ぐに、チップ79はスリーブから自由になり且つ図34に示されているように矢印266の方向に回動を始める。バルーンが膨脹させられて既述のような機能を果たし、バルーン87の除去が求められると、バルーン87は既述の方法で引き出すことができ、且つチップ79aはバルーン87自体又はそれに固着されている可撓性のある細長い要素261に繋ぎ止めてありバルーン87の近接側に延びているので、チップ79aは引き出され又はバルーン87と共に引き出し得る。
取外し可能な閉鎖チップ79aを持つこの腹腔鏡装置231は本発明の適用に際して有用である。既述の以前の腹腔鏡装置では、閉鎖チップ79が引き出される時に、危ない構造、例えば小さい動脈がチップ79と案内装置32の筒状部材33の末端部との間でうっかり切り込まれる。この可能性は取外し可能なチップ79aを備えることにより除去され、チップは、バルーンの引き出しと同時に引き出される。
本発明による腹腔鏡装置の更に別の実施例が図36、37、38に示されており、その中で腹腔鏡装置271は既述タイプのバルーン272から成り、このバルーンはミシン目付きのスリーブ273を備え、その中をトンネルロッド47が延びている。スリーブの末端部274は端片276により閉鎖されている。バルーン272は既述の方法によりトンネル形成シャフト247の回りに巻かれている。トンネル形成シャフト又はロッド47は既述タイプのトンネル部材又は第２閉鎖部材を備えていないが、丸められたチップ47aにより示されているようにその端部は丸められている。
巻かれたバルーン272は既述の物と同じ取外し可能なスリーブ281内に収容されている。筒状部材282が設けられており、これはその長さ方向に延びるスリット283の形の弱化領域を有する。取外し可能なスリーブ281が既述の物と相違している点は以前の実施例のように端部が開放しているのではなく、閉じた端部と、弾丸形又はオリーブ形のチップ286を備えている。スリット283は弾丸形チップ286を通して延びる湾曲部283aを備え、従って指穴289を有するハンドル288を引くことにより既述の態様でバルーン272からスリーブを剥き取り得る。取外し可能なスリーブ281がバルーン272から剥き取られ又は分離される間に、バルーンはトンネル形成ロッド47により所定位置に保持され、トンネル形成ロッドはミシン目付きのスリーブ273の端部276に係合している。バルーン272はそれが膨脹した後にバルーンを引き且つその末端部を持ち上げ且つミシン目の所で破り図38に示されているようにトンネル形成シャフト47の丸められたチップ47aから剥き去ることによりトンネル形成ロッド47から分離可能である。バルーン272を引き続き引くとトンネル形成ロッド47から分離し、従ってバルーン272は既述のように取り去ることができる。このようにして、本発明の腹腔鏡装置の実施例ではトンネル形成ロッド47の末端部に保持されている閉鎖物の必要性が取外し可能なスリーブ281の一部として第２の閉鎖物を用意することにより削減されることが分かる。全ての他の面では、腹腔鏡装置271の動作と使用方法は既述の物と同じである。
前述のことから分かることは、巻かれたバルーンの使用により解剖空間を作る装置と方法が提供され、そのバルーンは膨脹させられると、面を作るように次第に解けて面と直角方向の力を生じ、組織を中心面に沿い引いて解剖空間を作り、これにより最も弱い面により自然な、外傷性のない、且つ血のない領域を切開してその中で各種の医学上の処置が可能になる。このような解剖空間は人体の各種の場所に作ることができ、例えば腹膜前方領域内に腹膜前方にヘルニア治療及びベロシール切開の為の空間である。腹膜の横の空間及び腹膜の後方の空間を腹腔鏡の為に作って交感神経切除及びリンパ結節切開のような治療が実施される。
これまでに説明したように、この装置と方法は腹腔鏡によるヘルニアの治療に特に適しており、直接及び関節ヘルニアの為に使用し得る植皮及びパッチの使用を許容して患者の苦痛を最少に保ち且つ患者が数日内に仕事に復帰できるようにする。
本発明による腹腔鏡装置301の別の実施例が図39〜48に示されている。この腹腔鏡装置301はカニューレを持つ外科切開器具の形のアッセンブリとして記述することができ、カニューレは手で操作される外科器具の機能を果たし、且つ本発明の以前の実施例で記載したのと同様に皮膚と腹膜との間の筋膜層の切開の為の全体的な外科腹腔鏡治療の間に使用し得る。腹腔鏡装置301はトンネル形成装置303を内部に有するカニューレ302から成る。トンネル形成装置303又はガイドロッド306は鈍い閉鎖物及び導入部材307から成る。この腹腔鏡装置は又特に図39、40に示されているように皮膚シールアッセンブリ311、バルーンアッセンブリ312及びバルーンカバーアッセンブリ316を包含している。
カニューレ302は基部と末端部322、323を有する剛直なプラスチック材料で形成されているカニューレ管321から成る。流路324が基部322から末端部323に延びている。カニューレハウジング又はハンドル326が基部にその上に直接鋳込むような適した手段で装着されている。1992年10月29日出願の米国特許出願第07/968,201号において開示し、その開示内容はそっくりそのまま合体されているが、ハンドル326は第１、第２のバルブ部材（図示せず）を含み、その中の一つのバルブ部材はかものはしバルブとして機能し又他方のバルブ部材は円形器具又は工具シールとして機能する。ハウジングはルアータイプの取付具327を備え、この取付具はかものはしバルブの外側のハウジングの内側に連通し又カニューレ管321内の通路324に連通している。
1992年10月29日出願の米国特許出願第07/968,201号において開示したように、カニューレ302はトンネル形成装置又は太針状閉鎖装置303を受け入れるように構成されており、この装置は全体として本出願で以前に記載したタイプと同じである。この装置303は鈍いチップ331を有する鈍い閉鎖物306から成り、このチップは概ね図示されているようにオリーブ形であり（図41参照）且つプラスチックのような適した材料で形成されている。オリーブ形のチップ331はステンレススチールのような適した材料で形成されているシャフト又はロッド333の末端部332上に鋳込まれている。鈍いチップ331はその外径がカニューレ管321の内径より僅かに小さい寸法に定められている。シャフト又はロッド333の基部334上には第２ハンドル部分338を含むハンドルアッセンブリ337のハンドル部分336が装着されている。ハンドル部分336、338は適合するように構成され且つ1992年10月29日提出の米国特許出願第07/968,201号に開示した方法で取外し可能に接続されており、ばね作動式のラッチ部材339により作動可能なラッチ部材（図示せず）が使用され、このラッチ部材はハンドル部分336の反対側に配置され且つハンドルアッセンブリ337を保持する手の指により操作されるように構成されている。第２ハンドル部分338は案内装置307の一部を構成しており且つプラスチックのような適した材料で形成されている導入部材342の基部341上に装着されている。導入部材342は末端部343を備え且つ終端面346（図41参照）を通して基部から末端部へ延びる穴344を持ち、終端面は例えば穴344の水平軸芯に対して約45゜のような適当な角度で傾斜している。穴344は軸333を摺動可能に支持し得るサイズを有する。
ハンドル部分338はラッチ手段（図示せず）を備え、このラッチ手段はハンドル部分338をカニューレハウジング326に取外し可能に接続し且つハンドル部分338の反対側に配置されているラッチ部材349を含みハンドルアッセンブリ337を保持する手の指により操作されてハンドル部分338をカニューレハウジング326から分離できるように構成されている。
スキンシールアッセンブリ311は概ね1993年９月20日出願の特許出願第08/124,333号で開示したタイプでよく、且つその中に記載したようにプラスチックのような適した材料で形成されているねじ本体350から成り、このねじ本体は螺旋ねじ351と扇形フランジ352を有する。弾性インサート353がねじ本体351内に配置され且つシリコンのような適した弾性材料で形成されている。インサート353はその内部を貫通する穴354を備えている。内部にスロット358を有するコレット357がインサート353を取り囲み且つねじ本体351の軸方向に可動のカラー356に係合し且つコレットを動かしてインサート353を圧縮し、インサートを穴354を通して延びるカニューレ管321を保持してカニューレ302をスキンシールアッセンブリ311に対して希望する長手方向位置に保持する位置と、カニューレ302が皮膚シール311に対して長手方向内方又は外方へ摺動自在に動き得る解放位置との間で動き得るように構成されている。カラー356は円周方向に離れたスロット360を有する環状肩部359を備えており、スロットは以下に説明する目的の為に使用される。1993年９月20日出願の特許出願第08/124,333号で説明したように、コレット357に対するカラー356の回転を規制する手段が設けられており、180゜隔てた長手方向に延びるキー355を包含している。
バルーンアッセンブリ312はポリウレタンのような適したタイプの非弾性的な医療グレードのプラスチック材料で形成されているバルーン361から成る。バルーン361は平面で見て非対称的な糸巻きエイ形を備え且つバルーン361の幅よりも実質的に小さい幅の前方へ延びる丸められた突起362を備えている。バルーン361は第１又は上部シート363及び第２又は底部シート364の２枚のシートから成り、両シートは希望する形状にダイで切断され且つそれらの縁は熱シールのような適した方法で接合されて図40のように収縮した時に概ね平坦な形状のバルーンを形成している。第１又は上部シート363の上側又は外側の面は外側へ延びる突起部361a、361b上で図40に示されているように区域365内で荒らされており、その目的は以下に説明する。粗化は浮彫り部分を有する型でプラスチック材料を打ち出す等の適当な方法で達成し得る。
バルーンを膨脹させる為の手段として例えば塩分溶液のような液体の適した媒体が設けられ且つ手段は可撓管366から成り、この可撓管は２枚のシート363、364間のバルーン内に延び且つそれらと液密シールを形成している。バルーンの内部は管366を通して流体を導入することにより膨脹又は収縮され得る。管366はＹ形アダプター367に接続されており、このアダプターはルアー取付具を有する一方向弁368に接続されたＹの一方の足を持ち且つ他方の足はテーパー付き取付具371に接続されている管369に接続されている。掴むと外れる従来のクランプ372が管369上に装着されている。管366は肩部359のスロット360内に取外し可能に保持されている。
バルーン361をトンネル形成シャフト又はロッド306に対して取外し可能に取り付ける手段が設けてあり且つ手段はバルーン361の長さに沿い延びバルーン361の一側に配置される長い筒状部材又はスリーブ376から成り、上記一側はバルーン361の概ね中央の上側である。筒状部材376はその中に通路377を備え、その中を通してトンネル又は案内ロッド又は軸333が延びている。既述のように、この筒状部材又はスリーブ376は頂部シート363に接着される別部材として形成可能であり、又は代わりに頂部シート363と一体に形成可能であり、その時は内部に通路377を有するスリーブ376を形成する為に上側と下側の２箇所に熱シールが施される。筒状部材376は筒状部材376内で線378に沿い延びる離れた長いスリット又はミシン目（図示せず）を備えて以下に説明するようにバルーンのトンネルロッド333からの分離を容易にしている。このような構造によりトンネルロッド又は鈍い切開具又は閉鎖物306が以下に記載される有益な特徴の為にバルーン361の上に横たわる。
バルーンカバーアッセンブリ316は、プラスチック等の適当な材料で形成された半剛体管381により構成されると共に、基部382と末端部383を備えている。管381は基部382から末端部383まで延びる穴384（図42）を有している。管381には、図40（又は図42）に表されているように管381の下部側に、部分的なスリット386により形成されて遠先端383から基部382まで延びる薄肉部（軟弱部）が設けられている。管381には適当な角度、たとえば穴384の軸心に対し近位側へ45゜の角度で延びる基部壁387が設けられている。
バルーンカバーアッセンブリ316は、また、図示のように分離部として形成されると共に金属クリップ392によって管381の基部382に固定されるハンドル391を含んでいる。ハンドル391は、図42及び図47に示すようにプラスチック等の適当な材料で形成されたテーパー本体部393を備えており、該テーパー本体部393の下部側は開口して、断面形状が半円形で長さ方向に延びる凹部394を出入り可能に形成している。本体部393には、横向き両側に延びると共に水平面内に半円形凹部394と実質的に同心状に配置された１対の翼396が一体に形成され、該翼396は基部に位置している。本体部393には、翼396が広がっている平面に対して概ね垂直方向に上向きに突出するフィン397が両翼396から実質的に等距離の位置に一体に形成している。フィン397は比較的狭く、ノッチ401,402を有する上端を備えている。フィン397の一部として、垂直に延びる壁406が形成され、該翼396の面と垂直な方向に延びている。壁406はフィン397に対して略直角な方向に延びており、上端部から下端部に行くに従い徐々に肉厚が増加している（図46）。本体部393には、フィン397の両則方45゜の位置に、互いに90゜の間隔をおいて１対の穴407が形成されている。細長いスロット408は、フィン397と略同一線上に並び、本体部393と一体に形成されている。本体部393の両側に配置された１対のカムスロット412は傾斜カム面412を備えている。
本体部393の両側において、各翼396内に１対のカムスロット411が形成され、本体部に近接する翼の末端部に隣接している。カムスロット411は傾斜カム面412を備えている。
本体部393には、相対向するように配置されて凹部394内に突出する正反対に配置された１対の凸部413が設けられており、両凸部413は、導入部材342の遠位先端に互いに正反対位置に配置された１対の凹部414にぴったり合うようになっている。
バルーンカバーアッセンブリ316はクランプ部材416を有しており、該クランプ部材416は中央本体部417と下向きに延びる１対の脚418,419（図43）を備え、該脚418、419はカムスロット411内へ下向きに延びている。
図示のように、中央本体部417はちょうどフィン397の遠位側に配置されると共に、半円形のガイド421が一体に形成されており、かつ、脚418,419の開始点のわずかに上側を支点として、フィン397の両側に配置されている。中央本体部417は、長手方向に延びる補強リブ422（図43及び図45）を備えている。該補強リブ422は、また、近位側へと延びるラッチ部分426を備え、該ラッチ部分426は中央本体部417に対し略直角に延びている。ラッチ部分426の中央には、実質的にラッチ部分の全長に亘って延びるスロット427が形成されており、該スロット427は、クランプ部材416が本体部393の上方に位置するように動かされたときに、ラッチ部分426がノッチ401内に入り込み、フィン397の最上端部を越えることがないように、フィン397の上端部を受け止めるようになっている。クランプ部材416は、後述するように、ノッチ401に合う位置又は別のノッチ402に合う位置の２つの位置間で選択的に動かされるようになっている。中央本体部417には、横方向に丸く突出する部分428が形成されており、該部分428は、クランプ部材416をノッチ401からノッチ402へと動かすときに、手の指を掛けることができるようになっている。
図39〜図48に示された装置に関連して、腹腔鏡下ヘルニア治療のために解剖空間を拡張する方法を実施する場合における外科用バルーン解剖装置301の操作及び使い方を、図49aから図49gに示された連続図面を参照にして以下簡単に述べる。この方法に関係する術者は、組織を直接観察しあるいは手で触診するかのいずれかによって、切開するのに適切な筋膜層を見分けている。患者451にヘルニア治療を施すことが望まれそして外科的治療を施すために腹膜外隙作業空間を作り出すことが望まれていると仮定する。術者はへそ又はへその少し横において、患者の皮に小さな切開部452を形成する。それから開創器を用いることにより、切開部を開き、へその両側を患者の身体の長手方向に延びている腹直筋を、いずれか一方側へと横方向へと動かして位置決め固定する。直筋鞘が位置決め固定されるとすぐに、切開部は、２組の腹直筋間の中間に予め形成されていた切開部を通過した直筋鞘内に形成される。それから術者は腹腔鏡又はバルーン解剖装置301を手で把持し、たとえば図49Aに示すように右手でハンドルアッセンブリ337を把持し、丸味を付けた鈍いチップ331を切開部から挿入して背部の直筋鞘の前壁に係合する。次に、バルーン解剖装置301は、直筋鞘を丸味を付けた鈍いチップ331の通過用ガイドとして使うことによって、矢印453をもって示すように、２組の腹直筋と略平行に患者の身体の長手方向に進められ、組織を分離すると共に弓形ラインと横の筋膜を通過して癒着恥骨の高さまで至る。これはバルーン解剖装置301によって容易に達成することができる。その理由は、バルーンカバーアッセンブリ316は、管カバー381に設けられた凸部413を導入部材342の末端部に設けられた穴414内にはめ込むことにより、導入装置307の導入部材342の末端部に係合して実質的に剛直に結合されるからである。これはバルーン解剖装置301の剛直なアッセンブリを提供するので、術者は、別の手によってバルーン解剖装置の中間部を把持することなく、ハンドルアッセンブリ337を把持することによって操作を行え、それが進められるにつれて組織の切開が完了するように丸味を付けた鈍いチップ331の望ましい操作と扱いを行うことができる。丸味を付けた鈍いチップ331が癒着恥骨に突き当たるまで進むとき、癒着恥骨の高さまでの鈍いチップ331の行程は、外科医又は術者が患者の腹部を手で触診して鈍いチップ331を感じ取ることによりたやすく確かめることができる。これは癒着恥骨468（図50）に追突した丸味を付けた鈍いチップ331の衝撃を、ハンドルアッセンブリ337を持っている右手で感じることにより、容易に確認することができる。衝撃が剛性構造のバルーン解剖装置を介してハンドルアッセンブリ337に伝達され、そこで術者の手によって感じとることができる。バルーン解剖装置301は、丸味を付けた鈍いチップ331が癒着恥骨の下側に落ち込むように少しづつ前進させられる。
その後、バルーンカバーハンドル391は、図49Bに示すように術者の同じ右手で支えられ、親指を横向きの丸い突出部428を係合し、クランプまたはラッチ部材416の上端部を近位側に動かすことによって、ラッチ部材426を、フィン397に携行するノッチ402に係合するまで動かす。これを実施するのに従い、本体部417に携行する脚418,419は、図42に示す位置から図47に示す位置へと移動し、そしてカム面を係合させていることにより、本体部392に固定された翼396の部分は、カム作用により外側へと移動し、凸部413が穴414から外される。ラッチ又はクランプ部材416の移動方向は、図49Bに矢印454で示されている。ハンドル391が離されるとすぐに、ハンドル391は、翼396をつかんでいる２つの指によって基部方向へと動かされ、該翼を上方及び基部に向けて引っ張り、それにより、バルーンカバーアッセンブリ361は取り外される。バルーン361は、トンネル形成シャフト又はロッド336によって適所に保持され、引き裂き鞘として使用される管カバー381の下部に設けられたスリット386を通して排出する。バルーン膨張管366は、バルーンカバーアッセンブリ316が取り外される時に翼396に絡まないように、肩359のスロットの１つに保持されている。これは両側端縁がロール461内に内向きに巻かれたバルーンを表しており、一端は時計回りに巻かれ、他端は反時計回りに巻かれ、図50に示すようにトンネル形成ロッド33の下側に横たわっている。また、以下に述べるように最適の切開を提供するために、ローリングが生じる前に、前方に突出する突出部362を折り線471に沿って内方へと折り畳み、側方に突出する丸い突出部もまた折り線472に沿って折り畳んでおくことができる。バルーンを膨張するには、ピンチオフクランプ372を閉じ、定量60ccの食塩溶液が充填された注射器476をワンウエイバルブ368に接続する。次に、注射器を矢印477のように操作して食塩溶液を注射器476から管状部材366に導入し、バルーン361内へ供給して、バルーン361を同様に徐々に膨張させる。ワンウエイチェックバルブ368によって、注射器466を外した時に注射器から溶液が漏洩するのを確実に防止する。注射器476が空になると取り外され、食塩溶液が再充填され、該溶液は前述と同様な方法でバルーン461内に供給され、図50に示すようにバルーン461の両側縁が完全に展開するまで、トンネル形成ロッド333の両側に展開する。バルーンが充填されて展開するにつれて横筋膜と腹直筋との間に腹膜外隙作業空間を提供するように、腹膜の上に横たわる組織を分離し切開し続ける。
以上説明したように、平面状のバルーンは、ヘルニア治療のために望ましい腹膜外隙作業空間を提供するために、非対称の糸巻きエイのような形状を有している。バルーン361に設けられた前方へ突出する突出部362は、膨張した状態で、ガイドロッド333の丸い先端331の末端部から遠位側に向けて切り開き、クーパー靱帯の空間内で組織をうまく切開し、鼡径リングの周りを横方向に切開する。非対称の糸巻きエイ状の構造を利用することにより、広い側縁（余白）あるいは丸い突出部316a及び361bを有するバルーン361を提供する事が可能となる。広い側縁（余白）あるいは丸い突出部316a及び361bは、膨張したときにバルーン361の前進運動を生じさせて鼡径リングの周りを下方へと切開しかつ所定の位置にバルーン361をくさびのように打ち込む。膨張した状態で前方へ突出する突出部362は、小さなバルーンのように切開してクーパー靱帯に至る。このようにして、立ち去る前に、ヘルニア嚢に対し所望の全ての解剖学的構造を一度に露出する腹膜外隙作業空間478を得ることが可能になると共に、ヘルニア治療用に最終の切開を行うことができる。
そのような大きな腹膜外隙作業空間を提供することによって、手による切開を不必要としている。また、バルーンは、必要な手による切開を最小限度に減少するように手順が形成された解剖に、適切にマッチする形状に形成されている。バルーンは特別の形状を有すると共に非弾性又は非エラストマー性材料により形成されているから、たとえ、バルーンが一般的に最も抵抗の少ない経路に追従する傾向を有する弾性材料により製造されたものであっても、必ずしもそのようになるとは限らない所望の部位に切開部の形成が行われることになる。
本発明は非弾性材料製バルーンによって、所望部位に切開部を形成することができる。なぜならば、バルーンは図50に示されるように癒着恥骨468の下に横たわるトンネル形成ロッド333によって、所定の位置に保持されるからである。また、ざらざらの領域365を提供することによって、丸い突出部361a、361bがバルーン361が膨張した後にバルーン361が位置ずれしないように保持部材として機能するように、これらの領域は上方に横たわる組織に摩擦的に係合する。
腹膜外隙作業空間を提供するために、望むすべての組織切開がバルーンの膨張によって行われた後、手術室吸引装置の排出口（図示せず）に排出継手371を接続することによって、バルーン361はしぼむ。ピンチクランプ372が開放されて管361を開き、バルーン361内に導入されていた食塩溶液が吸引され、図49Cに示すように、該バルーンは膨張状態から完全に収縮した状態となる。
バルーンが収縮した後、管状部材366は図示のように手の指によってつかむことができ、収縮したバルーン361は図49Dに矢印481で示す方向に切開部452を経て引き出される。もし必要ならば、ハンドルアッセンブリ337はもう一方の手によって持つことができる。引き出されたバルーン361は、線378に沿って形成されたミシン目を介して切り取ることによって、トンネル形成またはガイドロッド331からスリーブ376を分離する。ガイドロッド331は、創成された腹膜外隙空間内への簡単な入り口を保存するために適当な位置に残る。それからバルーン361を、放棄することができる。
バルーン361が取り外された後、右手でハンドルアッセンブリ337の上側あるいは第１のハンドル部分336を持つ一方、左手で第２のハンドル部分38をつかむ。それから右手の指によって反対側のラッチ部分339を引っ掛けて第２の部分338から第１の部分336を離し、そして左手で第２の部分338を図49Eに示す矢印482の方向に動かすことができる。第２の部分338は、それと一緒に、それに取り付けられたカニューレ302と導入装置307を運ぶ。導入装置307は、カニューレ管321に設けられたスキンシールアッセンブリ311と共にそれらを通って延びている。ガイドロッド331を越えるこの前進運動は、導入部材342の末端部343が、所望の位置に至るまで続けられる。これが終えるとすぐに、皮膚シールが切開部342に近付くまで、スキンシールアッセンブリ311はカニューレ管321内を滑り動く。それからねじ体351を、フランジ352及びまたは肩359に係合している手によって回し、切開部452内にねじ込みそして患者の皮膚に気密性の皮膚シールを形成する。皮膚シールがうまく成形された後、導入装置307は、皮膚シール307がカラー356に下方へと押し付けられてコレット357に係合し、弾性的な挿入物353とカニューレ管321の間で摩擦グリップを形成することにより、スキンシールアッセンブリ311に対応する所定位置に固定される。
カニューレ管302が所定位置に固定された後、閉鎖具が、トンネル形成装置あるいは閉鎖装置303に沿って取り外される。これは、単にハンドル部分336を手でもって図49Fに示す矢印483方向に上方へと引っ張り続けるだけ達成される。この引っ張り動作が続けられているとき、第２のハンドル部分338を働かせる引込力を生じさせる導入部材342の末端部に、丸味を付けた鈍いチップ331が係合し、ハウジング326から第２のハンドルを自動的に解除する。
これにより閉鎖装置303はカニューレ管321を通って取り外すことができる。これは、丸味を付けた鈍いチップ331がカニューレ管321の内部を及びハウジング326に設けられたバルブとを通過できる直径を有しているので可能である。閉鎖具先端331を携行するガイドロッド33を引き抜く行程において、導入部材342によって案内し続けることは可能であり、そしてこれはカニューレ管321の末端部323でいかなる絞り作用をも避けるように、カニューレ管321に対して中央に残る。閉鎖具先端331が導入部材342に当たるとすぐに、ハンドル部分338は自動的にカニューレハンドル326から外れる。ラッチ部分349は実質的に第２ハンドル部分338内に突っ込まれ、そうしてそれらは術者が２段階でハンドル部分336及び338を確実に取り外すのに役立つ第１のハンドル336に携行されたラッチ部分339を、術者が確実に操作することは比較的得がたいことである。
これが完了した後、二酸化炭素等ガス供給源が停止コックバルブ328に接続される。停止コックバルブ328が開かれて、図49Gに示す点線476で示されているような切開された腹膜外隙作業空間を、二酸化炭素によって膨らませる。次に、カニューレ302を利用して各種型の器具を切開された腹膜外隙作業空間内に導入する。膨張ガスはカニューレ302のハンドル326内に設けられたバルブ機構により逃げることはない。
腹膜外隙作業空間内の外科的な手技を施すために導入される追加の外科的器具を、追加カニューレによって患者の腹部内のいろいろない位置に案内することができる。腹膜外隙作業空間内で行われたヘルニア治療方法による残留物は、実質的には前述と同様であるので以下詳しくは述べない。例として、ヘルニア嚢が患者の中に形成されたとして、例えば、陰嚢の中に脱下することによって典型的な間接（真っ直ぐでない）ヘルニアを形成していると仮定すると、ヘルニア嚢は前述の方法で引き出してくくることができる。その後、前述のようなメッシュ片を、もう１つの位置から導入し、嚢が以前に通過していた領域を延ばすことができる。次にメッシュは所定の場所、たとえばクーパー靱帯に沿ってステープル止めすることができる。ヘルニア治療が完成した後、腹膜外隙作業空間は停止コックバルブ328を開いてその中に入っていたCO2を抜き取りることによって収縮し、腹壁を、所望の位置に固定されたメッシュを残すの役立つ通常の位置に戻すことができる。
本願発明による腹膜外隙作業空間の形成の仕方に関連して、バルーン361の上に横たわっているガイドロッド333を持つことが望ましいことが分かった。なぜならば、これはバルーン切開を適当な領域に確実に生じさせるのに役立ち、また、癒着恥骨の下に横たわる鈍いチップ331が、バルーンが膨張中で展開している間でも、好ましい位置に保持されるからである。この方法によるガイドロッド33の位置決めが、膨張中に、バルーン361がロッドから反対方向にロールアウトして、バルーンを確実に下方へと押す手助けとなることは確かである。
装置をより利用者に便宜を図るために、他の部分に関連した操作で動かされる部分を、カラーコード化している。たとえば、残留部分を他の色、たとえば灰色あるいは白に着色すると同時に、それらを黒色にすることができる。このようにして、バルーンカバーアッセンブリ16の掛け止めを外すにはラッチ部材416も取り外されなければならないので、クランプまたはラッチ部材416は黒色に着色される。同様に、所望の位置にカニューレ302をクランプするためにはカラー356を動かさなければならないので、皮膚シールアッセンブリ311のカラー356は黒に着色される。同様に、ハンドル部分を分離するためにはラッチ部分339及び349も動かさなければならないので、ラッチ部分339及び349もカラー356は黒に着色される。
翼396は、バルーンカラーアッセンブリ316を取り外し可能としたい時に、その把持操作を強化する手段として役立っているのに加え、同様に、バルーン解剖装置301のバルーン361が作り出す切開が位置する平面を、視覚的に表すのに役立つように、バルーンカバーアッセンブリ316に設けられている。一般に、切開平面は、翼396が横たわる平面に平行な平面内に位置する。
以上説明したように、導入部材342に正常な挿入方向から外れてある角度をもって傾斜した閉鎖端部又は先端部が設けられ、切開中、該閉鎖端部が組織内を前進させられるにつれて組織によりその前進を邪魔されないようにする。
閉鎖具331の寸法は、先端331とカニューレ管321との間で縛られたりあるいは絞られたりしないようにすることを確実にするのを手助けするために、カニューレ管321の内径よりも小さくなっている。加えて、前述のように、閉鎖具331は、中心から、より小さな寸法とになるように、また、閉鎖具先端331とカニューレ管321との間で組織が縛られる可能性が最小となるように、そして、切断現象が起こることがないように、両方向にテーパー状に形成されている。
以上の開示と関連して、典型的に述べられた前記のバルーン解剖装置は、それぞれの使用後処理されるものと思われる。節約化が望まれると共に腹腔鏡下手術において使用後のバルーン解剖装置の少なくともある部分の再利用が望まれる場合に対し、本発明を具体化したバルーン拡張装置501の他の実施例が図51−図55に示されている。それら図面に示されるように、前述のハンドル部分336に似たハンドル部分503を有するハンドルアッセンブリ337と似たハンドルアッセンブリ502より構成されている。バルーン解剖装置501の他の部分は、前述のものと同一であるので図示しない。ハンドル部分503は、２つの区画部分506及び507を備え、２つの区画部分は、超音波接着とか接着剤等の適当な接着手段によって互いに固着することができる。ラッチ部材511及び512はそれぞれハンドル部材503の対向両端部に設けられるとともに、各部分506及び507における凹部514を介して外側に突出する指部513を設け、これらの指部513に術者の手の指を掛け止め可能とされる。ラッチ部材511、512は、それぞれ、ラッチ516を具備し、これらのラッチ516は、部分506、507の内部に設けられた下向きに垂れ下がるリップ518と係合する、撓み可能とされるばね部材517により外側に降伏するように付勢される。ラッチ部材511及び512はそれぞれ枢支ピン519によって区画部分506及び507間に回動自在に設けられており、枢支ピン519はラッチ部材511及び512に一体に形成されると共に、プラスチック等の適当な材料で形成された区画部分506及び507に設けられたボス521内へと延びている。プラスチック等の適当な材料で形成された第１及び第２の挿入物526及び527は区画部分506及び507に設けられている。第１及び第２のラッチ部材531及び532は、金属等の適当な材料で形成され、挿入物526及び527に設けられた凹部533及び534に着座している。ラッチ部材531及び532は、概ねＵ形に形成されると共に撓み可能に付勢されて互いにかみ合うことにより、それらを貫通して延びる細長いスロット536を形成している。挿入物526及び527に一体成形されて立ち上がっている脚538は、挿入物526及び527の方形空間539に設けられており、図54に破線で示すようにラッチ部材531及び532の動きによって脚538の上端部がたわむことができるようになっている。
末端部542に環状凹部533が設けられる点を除いてガイドロッド333と同様のガイドロッド541が設けられる。のを除いて、環状の凹部533に設けられている。末端部542には面取り部544が備えられると共に、該面取り部544を通過して延びる１対の相反する平面546が形成されている。ガイドロッド542は、区画部506及び507に形成された半円形の凹部並びに挿入物526及び527に形成された半円形の凹部よって構成された穴552を通って延びている。上記穴552よりも大きな直径を有して押しボタン556を収納する穴553が、挿入物526及び527の半円形凹部よって形成されており、押しボタン556はまた、区画部分506及び507に設けられた半円形の凹部によって形成された穴557を通って延びている。
皿形あるいは凹面鏡状の凹部558が区画部分506及び507に設けられており、手の指により容易に押しボタン556を押すことができるようになっている。
押しボタン556は、ガイドロッド541の末端部542を収納することができるように採寸された穴561を備えている。押しボタン556は、互いに180゜間隔で横方向にのびるスカート562と、図51に示すように概ねＶ字形に形成された先端564で終わる内方突出状のカム面563を備えている。先端564は、Ｕ字形部材531及び532にそれぞれ設けられたスロット536内に突入可能に形成される。押しボタンを押すと、先端564は前進してスロット563内に入り込み、先端と共に移動するカム面563が、ガイドロッド541の上下の領域に位置するＵ字形ラッチ部材531及び532に係合し、カム面563によって両ラッチ部材531、532を分離する。それによりＵ字形ラッチ部材531及び532によりガイドロッド541は解放され、ハンドル部503から引き出すことができるようになる。ガイドロッド541を解放することにより、当該バルーン解剖装置501の残りの部分から該ガイドロッド541を分離し、ハンドルアッセンブリ502及び該ハンドルアッセンブリ502に取り付けられた他の部分がガイドロッド504から分離可能とされる。その後、ガイドロッド541、バルーン361及びバルーンカバーアッセンブリ316は廃棄処分される。このバルーン解剖装置501の他の部分は適当に滅菌することにより再利用可能とされる。他の部分を確実に滅菌するために、ポリスルホンなどの適切なプラスチックを一部再利用してプラスチックを成形することが望ましい。
図56〜図62には、本願発明が適用される腹腔鏡装置のさらに別の実施例を示している。腹腔鏡装置600は、導入装置601により構成されている。導入装置601は、透明で適当な医療機器用のプラスチック材料により形成された細長い管状部材又はカニューレ602により構成され、該カニューレ602は基端部603と末端部604を有し、該基端部603から末端部604にわたって延びる穴606を有する。バルブハウジング611は管状部材602の基部に設けられ、バルブ612を内蔵し、該バルブ612は、1993年９月20日付米国特許出願第08/124,283号に開示された型式のものである。バルブハウジング611及びそに内蔵されたバルブ612は、管状部材602の穴606を通って導入されてそれらに関するシールを形成する比較的大きな直径の装置に適応することができる。
膨張可能なバルーン616は、PET−Ｅのように医療機器用の非弾性プラスチック又は非エラストマー系材料から成るシート617（図69）を用いて形成される。シート617には、シートの横方向に延びる薄肉部618が、たとえばシード617にミシン目を形成することにより備えられている。図60に示すように、シート617は、それ自身が２つの部分を提供するように折り線619で折りたたまれている。折り線619は、ミシン目とは平行ではあるが、適当な間隔、たとえば1/4インチの間隔をあけるように形成されている。直線状の熱シール621はシート617を横切って延び、２つの部分617a及び617bを、折り線619とは平行であるが、折り線619並びにミシン目618からも適当な間隔、たとえば3/4インチの間隔をおいた直線に沿って結合している。この3/4インチの寸法は、以下に述べるように形成されるバルーンの寸法に対応させている。シート617は、所望の形態、たとえば前述ように丸い末端部をもつ糸巻きエイ形のバルーンを提供するために、外側端縁が破線622に沿って切断される。
熱シール621を形成した後、シート621をナイフなどの適当な手段により折り線619に沿って切断することにより、シート621から２つの追加部分617c及び617dを提供する。このようにして、熱シール621を使うことによって、平面状になる２つの部分617a,617bと、該２つの部分617a,617bによって形成された平面から横向き及び外向きに延びる２つの部分617c、617dが更に加えられる（図62）。また、これらの部分617a−617dは、膨張可能なバルーンアッセンブリ616のトップ側を形成する部分617a及び617bを、Ｘ形に形成すると描写することもできる。
その後、部分617a及び617bは平面状に広がるように展開される。次に、これらの部分は、シート617と同様に、非エラストマー系材料を用いて切り込みされたシート623上に載せ、該シート623を部分617a及び617bに接合して該シート623の全外周部に適当なシール、例えば、熱シール624を形成してバルーン627の内部に液密に封止した空間626が形成される。
膨張媒体、たとえば食塩溶液でバルーン627を膨張させることを可能とするために、部分617c,617dに近接するバルーン627の中央部の一端を、管状部材602の末端部604に設けられた該環状凹部628に取り付け、粘着テープ629のような方法によって結合し、管状部材の末端部604とバルーン627内の空間との間を液密状態で連結する。別の案として、以下に述べるような形式の管クランプを用いることもできる。バルーン627は、バルーンによって形成された切開解剖空間を所望の形状とするために、そしてまた、身体の組織内にバルーンを配置している間にバルーンを位置決め固定するのを助成するために、丸い形状の凸部631を備えている。
熱シール624が完成した後、バルーン627の外周側縁632及び633を熱シール側と反対側で内方及び下方に巻くことにより、２つのロール636及び637を形成し、該ロール636及び637は互いに近接すると共に概ね熱シール621の下側に位置する。２つのフラップ又は部分617c及び617dは、それから、図63に示すように下方へと持ってこられて２つのロール636及び637を包み、そして熱シール641などの適当な方法によって一緒に結合される。熱シール641は部分617c及び617dを横切って延び、ぎっしり詰まったロール636及び637の囲みあるいはカバー642を形成する。カバー又は囲み642が操作しやすくなるように、言い換えれば、以下に述べるように、ロール636及び637を解放するために、ミシン目618に沿った薄肉部に沿って切断できるようにする。
前述した構成によれば、バルーン627は膨張可能なバルーンアッセンブリ616の一部を形成すると共に、管状部材602の末端部に設けられていることが分かる。
バルーン627を膨張させるための手段として、バルーン627の内部空間626及び穴606と連通させるために、ハウジング611に設けられると共にハウジング611内のバルブ612の下でハウジング611内に開口するルアー型式の継手646を設けることもできる。継手646は自在管648によって雄型継手649に接続され、該雄型継手649は、適当な流体源、たとえばバルーンを充填するのに利用される食塩溶液が収納された注射器（図示せず）に接続される。従来型の管クランプ652は管648に設けられている。
正反対に延びる１対の翼656及び657（図58）は、ハウジング611と一体に形成されると共に、バルーン627の２つの半部材が広がっている平面と平行な平面に位置している。以下に述べるように、これらの翼656及び658は、バルーン627の進む方向を安定させる役目を果たす。翼656及び658は、人間の手の指を掛けることができる程度の寸法に形成されている。
切開された解剖空間に、腹腔鏡装置600を使用している間、膨張ガスを導入するための手段が提供される。この手段は、基部及び末端部663及び664の間に延びる管腔（図63）を備えた管状部材661から構成されている。管状部材661の管状部材661は、丸い突出部631の領域に延びる末端部664を有する粘着テープのような適当な手段によってバルーン627に固定されている。基部661は、ルアー型継手666に固定され、膨張ガス供給源に接続できるようになっている。
螺旋ねじ部672を有する皮膚シール671は、末端部から基部に近づくに従い円錐直径が増加する円錐形状に形成されている。皮膚シール671は、1993年９月20日付米国特許出願第08/124,333号に開示された型式のものであり、管状部材602の外周面に滑り摩擦嵌めされる。皮膚シール671は、軸方向に調節可能なカラー674を有しており、該カラー674は固定されて管状部材602に係合するまで軸方向に移動することができる。皮膚シール671は、また、挿入されたカニューレを所望の深さで保持するために、従来の保持機構を備えている。
皮膚シール671は、皮膚シールとしての機能を追加しなければならないので、通常のものよりも長さが長くなっており、切開空間への経路を保つのに役立っている。言い換えれば、切開空間内へ他のカニューレを挿入する場合に、方向付けする機能を果たす。
また、腹腔鏡装置600は、管状部材を貫通して延びる穴678を有する管状部材677により構成されたトンネル形成シャフトアッセンブリ676（図57）を含んでいる。管状部材677は、医学的に品位のある滅菌プラスチックでできており、皮膚シール671に嵌合できるような外径を備えている。それは、15−30cm程度の長さが適当である。トンネル形成シャフトアッセンブリ676は、管状部材677に一体成形された鈍くて丸い閉ざされた先端681よりなっている。先端681は、壁厚が管状部材677の場合と同程度となるような深さの円錐形凹部682を備えている。もし望むならば、先端681は管状部材677とは分離して形成し、接着剤のような適当な手段で管状部材に固定することもできる。円錐形凹部682は、以下に述べるように腹腔鏡の末端部を受け入れることができるような寸法に設定されている。
図56−図63により、腹腔鏡装置600の操作を以下簡単に述べる。ヘルニア治療を施すための腹腔鏡手技において、医者が使用するために腹腔鏡装置600が準備されたと仮定する。典型的には、バルーンアッセンブリ616を有する導入装置602は、製造業者によって、皮膚シール671及びトンネル形成シャフトアッセンブリ676と一緒に出荷される。トンネル形成シャフトアッセンブリ676は、従来の10mmの腹腔鏡686を容易に収納できる穴678を有している。従来の腹腔鏡686は、光を導入するために軸687、アイピース688及び継手689を備えている。このような腹腔鏡686は穴678の中に挿入され、さらにトンネル形成シャフトアッセンブリ676の先端681の穴682に挿入される。調節壁683（図57A）は、先端681の穴682内に設けられ、軸方向の横向きに延びている。調節壁683は好ましくはプラスチック等の適当な材料で形成されている。選択的には、腹腔鏡のレンズから離れた位置に反射面を備えることもできる。このような調節壁は、腹腔鏡のレンズから離れた反射光を保持する役目を果たすことができ、光線689によって表されているように、望まない反射光による干渉が生じることなく、腹腔鏡の視界能力を向上させ、腹腔鏡によるまぶしさのない視界を提供することができる。調整壁683は、腹腔鏡687のための接眼レンズ687が四分円の１つに内に配置されるように設けられている。
腹腔鏡の接眼レンズが中心に配置されているところに、円筒状に近位側へと延びる不透明な調整壁691（図57B）が先端681の中に設けられており、腹腔鏡により提供されるまぶしくない視界の範囲内で、レンズの周りを縁取ることにより望ましくない反射光をスクリーンから除去している。
次に、トンネル形成シャフトアッセンブリ676を手に取って、先端681を、バルブハウジング611を通して導入装置602の穴606に導入しそれからさらに、そこに取り付けられたバルーンアッセンブリ616の中まで導入し、トンネル形成シャフトアッセンブリ676がバルーン637の中に至るのと共に、先端681がバルーン627の丸い突出部631の中に至るまで導入する。適当な位置、たとえば前述の実施例に関係して述べられているようにへその中に、作られた切り口に導入することができるように、トンネル形成シャフトアッセンブリ676の管状部材677はバルーン67に所望の剛性を提供する。
バルーンと一緒に運ばれるトンネル形成シャフトアッセンブリ676は、腹腔鏡686を通して進行具合が観察される前の実施例で述べた方法により、組織の中に進められる。先端681とバルーン627は透明であるので、腹腔鏡686は、先端681の進行と、対面する各種組織を検視することができる。バルーン627の膨張の直前に、翼656及び657は、バルーンによって切開を実施すべきことが望まれる平面に応じた平面内で、それら翼656及び657が横たわるように、その方向が定められる。このようにして、適切な平面内で切開が行われることを確実にする手助けを、翼656及び657が行う。
トンネル形成シャフトアッセンブリ676の先端681が所定位置に着くとすぐに、食塩溶液は継手649を通してバルーン627の空間626内に直接導入することができ、それによりバルーン627は膨張する。バルーン627が膨張するにつれて、ミシン目618に沿って分離することにより、バルーン627はカバー642を破ってゆく。これにより、ロール63及び637は、外側に徐々に展開すると共に、同じ平面内を２つの相反する横方向に前進しながら膨張し、それにより、以前に実施例で述べたのと同様に、自然の平面内で組織を切開する。この切開が行われている間、切開は、腹腔鏡686を通して解剖対象物を観察することができる。腹腔鏡686を通しての視覚化は大変効果的である。なぜならば、食塩溶液の屈折率がバルーン材料の屈折率に近似するから、切開バルーンに空気が充満している時、視覚性が十分となるように試みられている状況と比べて、反射が非常に少ないからである。
また、バルーンが膨張している間、解剖空間内へのトロカール等の進入を視認すると共にトロカールの適切な位置を見定めるために、解剖空間内で腹腔鏡手技を行いながら、これに加えてトロカールの使用が可能となる。バルーン327の膨張と所定の切開が完了した後、実質的に気密シールを形成するために、切り口の中の管状部材602に皮膚シール671を滑り込ませ、切り口にねじ込むことができる。本装置に関連して、切開が行われている間、切開されるにつれて空間内に殺菌ガスを通すことが可能となる。これは適当なガス、例えば、CO2を管状部材661及び継手666を通して導入することによって達成される。これは、作られる解剖空間の視覚化を助成するために先端681の近くでいくらか膨張した空間をバルーンの外側に提供する。
今所望の切開が完成してバルーンアッセンブリ616を取り除きたい場合であると仮定する。皮膚シール671は、バルーン627の膨張の前あるいは後に挿入することができる。皮膚シール671は、管状部材602上で皮膚シール671に滑りと回転運動を起こすことによって挿入することができ、切り口での患者の皮膚と皮膚シール671との間で、実質的に液密シールが形成されるまで、皮膚シール671の末端部を前進させながら切り口に入れる。
その後、一方の手に皮膚シール671を静止保持し、他方の手で導入体602のハウジング611を保持し、導入体602を皮膚シールから外向きに引っ張ると共に腹腔鏡686をそれと共に引っ張ることにより、たとえ前もってそれが取り外されていないとしても、腹導入装置601をつかむことができ、導入装置601の端部に固定されたバルーンアッセンブリ616によってトンネル形成シャフトアッセンブリ676もついてくる。
このようにして、皮膚シール671に設けられた拡大穴を通して、導入装置601及びバルーンアッセンブリ616を取り外すことができると分かる。これが完了するとすぐに、1993年９月20日付米国特許出願第08/124,283号に記載された方法で、従来のトロカール、カニューレを皮膚シール内に導入して、カラー674を操作することにより皮膚シール内の望みの深さでクランプすることができる。その後、トロカールを通してガスを導入することにより、解剖空間の通気治療を完了した後、前の実施例に関連して述べた方法で腹腔鏡手技を終える。
前述のものに関連して、構造を少し変更することによって、消毒後に再利用するために、バルーン解剖装置の非常に多くの部品を保存しておくことができる。洗浄することが最も困難な部品は、一回の使用だけで処置する。
以下のことから、非弾性のバルーンを使用して組織を切開することにより、腹部の壁と腹膜の間に腹膜外隙作業空間のような解剖空間を形成するのに特に適した装置及び方法を提供できる事がわかる。バルーン解剖装置は、そのような解剖空間を形成し、特に、ヘルニア治療のための腹膜外隙作業空間を形成する場合に、その使用を容易にする多くの特徴を具備している。
発明の本実施例に関連して、全体の切開手技の間、腹腔鏡を利用することにより視覚化が可能になることがわかる。腹腔鏡手技は、先の実施例のようにバルーンカバーを取り外す必要がなくなることによって、簡素化されている。発明の本実施例において、バルーンカバーを付けずにバルーンを導入して直ちにバルーンを膨張させることもできる。またそれは、皮膚シールを通してバルーンを引き出し、その後、トロカールのカニューレを挿入することにより、所望の切開が完了した後、容易に取り外すことができる。本願発明によると、先の実施例で示したように、所定場所に閉鎖器具を維持する必要なく、解剖空間への経路を保持することを可能とする。
図64において、内向きに延びる折り畳み部627a及び627を有し、横向きに配置されたバルーン627の断面図が示されている。このように、要するにバルーン627は、先に述べた方法により、特に図63に示すように両端を巻いてロール状にする前に、横方向で、内向きに二重に折りたたまれている。加えて丸い突出部631もまた、バルーンを巻いて熱シール641により部分617c及び617dをシールする前に、同様な方法で内向きに折りたたむことができる。バルーンは、図64に示すような方法で折りたたまれ、それから図63に示すように包まれ、そして先に述べた実施例と同様な方法により利用することができる。バルーン内で空間26が膨張すると、バルーン内でかなりの圧力が生じるまでバルーンは横よりもむしろ上下に膨張し始め、それにより、反転させられた２つ折り部分627a及び627bが外向きにめくれ、バルーンを展開を促進する。このめくれ動作は、満杯のバルーンを引ずって組織を横切るのを避ける。図64に示すような方法で折りたたまれた時、バルーンは内部から展開し、膨張した状態の切開された組織上に連続的に敷されていく。同じように、丸い突出部631もまた、前方向に切開を創成する同様の手順で、裏返り、展開する。
バルーンに設けられた横向きの２つ折り部分と共に、管状部材677はバルーンの内側あるいは外側にいて、バルーン627内でいまだ広い２つ折りを備えた状態でいることは高く評価されるべきである。
本発明に関連して、ある外科手術において、たとえばヘルニアのような障害物の周りを切開する必要があることが分かった。この目的のために、馬蹄形または二股形状のバルーン701か、図65−図68に示すように設けられている。バルーン701は、図68に示されるように実質的にＹ字形に形成されており、２つの脚703及び704内に導いてそれらの間にＵ字形空間706を形成する二股部702を備えている。バルーン701は、本発明にしたがって使用された以前のバルーンについて説明したのと同様な方法で、構成される。
脚部703、704は、図66に示すように、二股部702の中に裏返しにすることができ、そのとき、図65に示す先端をオリーブ状にしたガイドロッド711の上に反対側から巻いた２つのロールの中に巻くことができ、分離式バルーンカバー（図示せず）により、又はアッセンブリ712を提供するために図59に示したようなスリーブを形成したフラップの利用により所定位置に保持される。本発明に関連して、バルーンとバルーンの膨張のため最適な切開能力を実現することが明らかであり、バルーン701は、ガイドロッドがバルーンの下にあるので、ガイドロッド若しくはトンネル形成ロッド711に対して安全である。２つのロールがトンネル形成ガイドロッド711に向かって下方に面するので、側縁は、２つのロールの内側に巻き込まれる。それらは、そのとき１つのロールを形成し、かつ前述のようなトンネル形成ガイドロッド711に固定されることにより、互いに近接する。バルーン701の内部に開いたバルーン膨張ルーメンを提供する管状部材713は、バルーン701の中に密封されている。Ｙアダプタ714は、管状部材713に固定され、雄部材716と管クランプ718と他の雄部材719を備えた他の管状部材717を保持する。
例えば、腹部ヘルニアになる、若しくは容易に切開することができない他の障害物を経由して障害物72の周囲を切開することを所望していると仮定する。図65に示すアッセンブリ712が、腹腔鏡と共に若しくはなしに切開した空間の中に導入されていると仮定すると、障害物720に出合い、障害物720の周囲を切開することが所望される。これは、バルーンで囲むために使用され、かつガイドロッド711に固定したカバー若しくはスリーブ（図示せず）を移動させることにより成し遂げられる。バルーン701を放つとすぐに、バルーン701は障害物720の平らなちょうど基部に横向きに若しくは外側に展開するために、管状部材713を通して膨張させることができる。バルーン701は、くるくると巻いた様式なので、所望する切開を作るためにトンネル形成ガイドロッド711から離れて下方に及び外側に展開する。バルーンの膨張が続くと、次第に障害物720の周囲を裏返り、かつ前進するように脚部703、704の一方若しくは両方に作用する。このように、図67に示すように、他の腕部703が、その後同時に障害物720の周囲に伸びる切開を作るために脚部703、704の両方が完全に膨張するまで障害物720の他方側の周囲に切開を引き起こすように裏返ることができるが故に、切開を完成させる間、腕部704が裏返り、障害物720の片側の周囲を通過する。バルーン701は、そのとき収縮させることができ、かつ前述した方法で密封した皮膚を通して取り除くことができる。本発明に関連した収入と他の外科手術は、その後行われる。
より小さなカニューレとスキンシール部を利用することが所望される場所で、図69に示すような構造と方法が利用可能である。そのような目的で使用するために、図69に示す腹腔鏡装置21は、面若しくは翼723、724が提供される前述の型式の糸巻きエイ形バルーン722から構成されている。バルーン772は、腹腔鏡カバーとして設けられた前述した型式の管状部材731を貫通して首部726を備えている。バルーンの首部は、従来の型式のホースクランプ732のような適した手段で管状部材731に固定される。チューブクランプは、プラスチックのような適した材料で形成することができ、ウィスコンシン州53223、ミルウォーキー、ノースフォークナーロード7930のタイトンコーポレーション製造の型式のものが適用できる。管状部材731は、軸方向に移動可能なリング又はカラー737を備えた前述した型式のスキンシール部736を通して伸びる。切開の中に腹腔鏡装置721を挿入可能にするため、翼又は面723、724は、内側に巻取り可能にし、前述の型式のバルーンカバー（図示せず）のような適当な手段、又は管状部材に巻取り式バルーンを固定するために利用可能な前述の型式のバルーン上に２つの付加弁を供給することで管状部材731の末端に固定してもよい。
管状部材741は、バルーン722の内側に密封され、開口した端部を通して、及びバルーン膨張ルーメン（バルーン内の膨張する空間）（図示せず）に通じる複数の縦に間隔をあけた別々の孔745を通してバルーン722の内側に通じているバルーン膨張ルーメンに運ぶ。管状部材741は、雄形アダプタ743を保持するＹ部材742で保持する。管74は、Ｙ字形アダプタ742に接続され、そこで直ちに他の前述したすべての型式の雄部材746及び管クランプ747を取り付ける。
図69に示すような腹腔鏡721の操作及び使用は、以下に手短に述べるようにしてもよい。前の実施例のように、装置721の末端部に、カニューレ又はトロカールスリーブ733を介して挿入される。前述したように、この手順は、透明な管状部材731の末端と透明なバルーン722を介して見ることができる管状部材731の中に挿入した腹腔鏡（図示せず）を通して観察することができる。所望する大きさの切開が所望する場所の中にバルーン722を誘導するために完成した後、仮に利用したバルーンカバーは取り除いてもよい。その後、バルーン722は、雄部材743を介して、及び患者の皮膚の下に解剖空間を作るために組織に別の切開を生じさせるために、２つの向かい合った方向に展開させる管状部材741を介して、食塩溶液を採り入れることにより膨張させることができる。バルーンは、バルーンの膨張が行われている間、クランプ732により管状部材又はスコープカバー731上に保持される。
バルーン722の膨張により所望の大きさの切開が生じた後、バルーン722は、クランプ747を開くことにより、例えば食塩溶液のような流動体を通過させ、雄状アダプタ746を介して抜き取り、収縮させることができる。バルーン722はすぐに収縮し、クランプ732は、クランプ732上で横向きに押すことにより取り外すことができる。
カニューレ733は、そのとき切開部を介してバルーン722の基部先端726を押し、カニューレ733が切開部を通過して伸びるようにスコープカバー731上を前進させることができる。スキンシール部736は、カニューレ733の末端部の押し付けで、切開部の中にカニューレを進められる。そのとき、所定位置でカニューレ733とスキンシール736を保持している間、管状部材又はスコープカバー731は、バルーン722から完全に取り外し、回収することができる。スコープカバー731が除去されるとすぐに、収縮したバルーン722は、管状部材741を引くことにより切開部を介して回収することができる。バルーン722が除去されるとすぐに、スキンシール部736は、皮膚751とスキンシール部736の間に引き締まった流動体シールを形成するようにスキンシール部の挿入を完全にするために回転することができる。その後、バルーン722の使用により組織の切開で形成される解剖空間は、前述の方法で吸入させ、かつ必要な外科手術を施すことができる。図70に示される本発明を具体化する腹腔鏡装置756の他の実施態様は、バルーンの末端でバルーン722が折り重ね部757に示されるようにスコープカバー731の末端上にそれ自身上を内側に折りたたむ点を除いて、図69に示したものに実質的に一致する。この実施態様の運用と使用は、図69に示した実施態様に関して前述したものに実質的に一致する。管状部材741を通して膨張流体の導入で、図70に示した点線で囲んだ箇所について、図69に前述したようにバルーン722に対して同様の方法で横向きに展開した後、バルーン内において折重ね部757を移動するために外側に裏返すことによりバルーンは広がる。その後、バルーン722は、収縮させることができ、かつ図69に関連して前述した方法で取り外すことができる。
本発明の他の実施例に組み込まれた腹腔鏡装置761が図71〜73に示されており、そこに示されるように、バルーン762は、前述した型式のマンタレイ形を備えることができる。カニューレ766の末端により運んだ環状テーパ（図73に示す）に噛み合わせるように適合された細めた首部763を備えている。カニューレ766は、バルーンの首部で噛み合わせた内側に伸びる環状テーパ764を備えていることを除いて、前述したカニューレに実質的に一致している。バルーンの首部は、そこを貫通して伸びる内腔772を備え、かつ前述の型式の通常の腹腔鏡773を受けるために適合されるような大きさの管状部材771でテーパ764について引き締まった流動体シールが抑制される。管状部材771は、カニューレ766上に備えた内側管状テーパ764と一致させるように適合され、前述したように膨張中及び膨張後、カニューレ766上でバルーンを保持するために引き締まった流動体シールを形成するために、バルーンの首部763に保持する外側に傾斜した末端776（図74に示す）を備えている。代わりに、この傾斜した末端は、カラー777（図73に示す）が分離して形成した、若しくは管状部材771の外径よりわずかに大きい外径を有し、かつ管状部材771の末端から短い距離の間隔を開けた管状部材771の一体成型等の適当な方法で形成することができる。この空間には、弾力のあるエポキシのような管状部材771の末端方向へ小さくなる径の内側と前側に伸びるテーパを有する材料778が配置される。この材料778は、管状部材771が末端方向に内側に押圧されるとき、管状部材がバルーンの首部763を拡大し、所定の位置に摩擦で支え、かつ同時にそこに管状部材771を摩擦で保持するようにカニューレ776上に内側に伸びる環状テーパ764を備えたテーパと類似したテーパを有する。
テーパ774の内側にバルーンの首部を着座させるのは困難であり、腹腔鏡773の末端は、管状部材771の内腔772を通してバルーンの首部を過ぎてバルーン762の中にわずかな距離だけ伸び、挿入することができる。バルーン762の首部763は、そのとき、腹腔鏡を包むことができ、腹腔鏡と共にバルーンの首部は、テーパ764から邪魔にならない所に退避した管状部材771と共に内側に押圧することができる。すぐに首部763は、テーパ764の内側を越えて着座し、管状部材771は、バルーン762とカニューレ766の間に隙間のない結合を形成するために所定の位置に堅くクランプすることによりバルーンの首部を末端へ摩擦でかみ合わせて押し出すことができる。その後、もし必要なら、腹腔鏡773は取り外してもよい。
装置761の多くの部分が、前述した装置に非常によく似ている。このようにスキンシール784は、摺動可能にカニューレ766上に取り付けられ、カニューレ771上を予め設定した軸の位置にスキンシール784を摩擦で保持する前述の型式の可動カラー782を軸方向に運ぶ。バルブハウジング786が、カニューレ771の基部に取り付けられ、入口ポート787が保持されている。前述の型式のハンドル788が、バルブハウジング上に分離可能に取り付けられ、管状部材771と共に保持される。他のバルブハウジング791は、ハウジング788上に取り付けられ、管状部材771の外面について堅く液密を形成するため、バルブ（図示なし）を備えている。腹腔鏡773は、バルブハウジング771を介して、及びバルブハウジング786をも介して伸びる管状部材771を貫通して伸びる。
腹腔鏡装置771について、バルーンが膨張するために及びバルーンの中に伸び、かつバルーン内に封じられた管状部材796から構成されるバルーン762に追加ポートが設けてある。開口端と管状部材796にある孔の中に開口した多数の間隔を開けた孔797を備えており、前述した方法でバルーン722の内側の膨張に利用することができる。適当なアッセンブリが、管状部材796に取り付けられ、管状部材796上に取り付けたＹ字管801から構成している。Ｙ字管801は、アダプタ802を接続したＹの一方の足と、前述の型式の他の雄状コネクタ806に接続したチューブクランプ804を有する管803を接続したＹの他方の足を持つ。
図71〜73に示した腹腔鏡装置の操作と使用は、以下に簡単に述べている。管状部材771で、テーパ764に抗して支持したバルーンの首部763と共に、装置を図71〜73に示した方法で運ぶと仮定する。前述したように、バルーン762は、ロールの中に包むことができ、可動バルーンカバー（図示せず）の中に囲んだ、若しくは代わりにバルーンカバーと共にバルーンロールが閉鎖具の役割を果たすので、前述の型式の一体型バルーンカバーで囲むことができる。もし必要なら、バルーン762の末端部に延びる腹腔鏡773の末端部でバルーンロールとカバーが切開部を通り易くすることができ、バルーンが患者の皮膚下に配置されるように、十分に組織の切開を行う。
もしバルーンカバーを備えていれば、バルーンカバーはそのとき取り去ることができ、注射器若しくは他の適当な手段を利用してアダプタ102を介して食塩溶液を導入することによりバルーン762は膨張することができる。バルーンが膨張し、前述のように切開を作るために広げられるとすぐに、チューブクランプ804を開くことで雄状アダプタ806を介して食塩溶液を抜くことによりバルーンは収縮することができる。カニューレ766はそのとき、バルーン762で作られた環状の作業空間の中で切開部を介して押圧することができる。腹腔鏡773はその時、取り去ることができる。バルーン762の首部763を離し、傾斜した末端776と共に管状部材771を把持することにより、その後ハンドル788は離すことができる。その後、適当なアッセンブリ799が掴み、バルーン762は、カニューレ766の外側の切開部を介して引き上げることができる。バルーンが取り除かれた後、スキンシール781が、患者の皮膚を堅く閉じるために、切開部の中に進められる。
前述から、腹腔鏡装置761で見ることができ、腹腔鏡773は切開部の中にバルーンを挿入している間、及びバルーンが切開組織を膨張させる間、利用することができる。しかしながら、この観察する腹腔鏡773が取り除かれる手順が不要であることを認識しておかねばならない。ほとんどの場合、包んだバルーンは、切開部を介してバルーンの流出を止める閉鎖具の役割をし、バルーンが前述のように膨張した後、バルーンを受け入れるために患者の皮膚下に十分な切開を作るのに十分な堅さを有するからである。
腹腔鏡装置761及びそれを利用する方法は、バルーンが移動前にカニューレ766の前端又は末端に、同様に押圧することなく取り外すことができるという利点がある。
さらに図74に示される本発明の他の実施態様を具体化している他の腹腔鏡811は、図71〜73に示した腹腔鏡装置761に多くの点で類似している。このようにして、カニューレ766の内側に伸びる傾斜764に抗して着座した首部763に備えたバルーン762もまた包含する。カニューレ766は、バルブハウジング786とハンドル788を備えている。ハルブハウジング791は、管状部材816上で端を閉じるために省略することができる。
管状部材816は、バルーン762の首部763が、それらの間を密封して噛み合うことができるように、管状部材771と共に同様の方法で、図71〜73に示す前述した装置761として同じ方法でバルーンの膨張を可能にするため、カニューレ766上に備えた内側に伸びる環状テーパ764と共に一致するように適合される２つの816a部、816b部に隣接する環状テーパ817と共に末端に小さな径の816a部、基部に大きな径の816b部を有する。しかしながら、管状部材516が閉じて丸くした端部を有するので、バルーンの中に供給された膨張媒体は管状部材816を通って逃げることができず、そのため腹腔鏡装置761の実施態様に備えた追加のシーリングバルブ791を設けていない。管状部材816は、本発明を具体化した腹腔鏡装置の先の多くの実施態様のスコープカバーとして役立つ。前述の方法で材料とバルーン762を介して観察できるように透明な材料で形成することができる。
腹腔鏡装置811の操作と使用は、図71〜73に示した装置761と共に前述のものに非常に類似している。基部又は首部763は、管状部材816に包み、かつカニューレ766の中に首部763を引き出し、そのとき管状テーパ817がバルーン762の首部にかみ合い、広げたテーパ764の内側と共に充填材の係合の中に押し込んで末端へカニューレ766を進めることにより、傾斜面764に差し込むことができる。
前述の方法で巻き上げたバルーン762に関して、バルーン762は、患者の皮膚の切開部を介して導入する導入部材として管状部材816の使用を適用することができ、その後、切開した組織にバルーンを配置するために切開組織に対して利用することができ、その後、前述の方法で膨張させることができる。バルーンが切開完成後に収縮した後、バルーンは、切開部の中にカニューレ766を押し込み、そのとき管状部材816を移動させてバルーン762の首部を解放することにより取り外すことができる。その後、バルーン762は、カニューレ766の外側の切開部を介してバルーンを移動させるために、適当なアッセンブリ799上に押圧することで移動させることができる。バルーン762が移動した後、スキンシール781は、患者の皮膚に液密シールを形成することにより、切開部の中にカニューレ上を進めることができる。その後、吸入は前述したように所望の外科処置に従い、管理することができる。
図69、74に示した本発明の実施態様に関連して、バルーン722は、より小さなカニューレとスキンシールの使用を可能にするために先の実施態様のように皮膚を介して除去するよりむしろスキンシールの外側に移動させることができるように切開部752を介して前方へ押圧した基部を備えることができることが理解されるであろう。代わりに、腹腔鏡カバー731は、バルーンの末端を拡大するために、実際は切開部752を介して前方にバルーンを引くために、末端方向へ押圧することができる。また、代わりにもし必要なら、バルーンは、カラー732が切開部752を介して内側に引くために、バルーンの基部を解放した後、再度部分的に膨張させることができる。
本発明の腹腔鏡装置のさらに別の実施態様は、ここに図75〜82に図示して説明したように、腹腔鏡装置の間、腹腔鏡観察を提供するため、通常の腹腔鏡と協同して使用してもよい。腹腔鏡849は、以下に説明するようにトンネル形成中及び切開中に腹腔鏡観察を提供する点で本発明の前の実施態様と異なる。初めに、前の実施態様と異なる点を抽出する。装置849は、バルーン閉鎖アッセンブリ850の一部のようにカニューレとスキンシールアッセンブリを包含していない。この実施例において、カニューレとスキンシールは個別ユニットとして供給される。
図75において、腹腔鏡849は、従来の腹腔鏡862のシャフト870上に組み込み、かつ装着されている。腹腔鏡は、接眼レンズ863と、その末端で像の視覚化を可能にする光ファイバーポート897を有する。目下、好ましい実施態様において、装置849は、ポリカーボネートのような適当な材料で形成したなるべく透明で十分に堅いトンネル形成部材851（図79、80に示す）の中に、延長したＵ字形導管ガイド853（図78A〜Ｃに示す）を備えており、装置シール（図82の符号884）を介して挿入されるのが好ましい。トンネル形成部材851は、２つの用途に用いる。第一に、トンネルとその後の切開の間の観察のために挿入される腹腔鏡862のスコープカバーとして機能する。第二に、バルーン855と好ましい一体型バルーンカバー892と共に鈍い基部閉鎖具として機能する。Ｕ字形導管ガイド853は、十分に堅く、好ましくは適当な医学等級のプラスチックで形成される。図78Bに示すように、末端872のいくらか柔軟な導管ガイド853の末端872を切った垂直溝885は、必要又は好ましいと思われる。
図77と81に少し戻って、現在、好ましい透明非伸縮性バルーン855は、適当な医療機器用の非伸縮性プラスチック材料の、例えばヒートシンクのような溶接869に沿って密封されるダイカストシートから形成してもよい。バルーン855は、869bに示すように互いに結合された面868a、868b（図77）を備えるのが好ましい。左右のバルーン翼891は、図81に示すようにバルーンロール890を形成するように巻き上げてもよい。面869a、869bは、そのときバルーンロール890の周囲に包んでもよく、前の一体型バルーンカバーの実施態様に関して説明した方法で、一体型バルーンカバー862を形成するために互いに密封してもよい。このようにしてバルーンロール890は、トンネル形成部材851の外周囲に抗して配置され、図81に示すように、一体型バルーンカバー892により、位置が固定される。腹腔鏡シャフト870は、また、図81のトンネル形成部材の内側に配置している。
図75に最もよく見られるように、バルーンカバー892もまた、導管ガイド853の末部分872をカバーし、かつバルーンロール890は、トンネル形成部材851の長手部分に沿ってその中に配置される。一体型バルーンカバー892は、このように一体型パッケージの中にバルーン855、トンネル形成部材851及び導管ガイド853を入れるのに役立つ。バルーンカバー892は、トンネル形成部材851のどちらかの側へ導管ガイド853の中に横に配置したバルーンロール890のこれらの部分を包み、巻き上げたバルーンの末端の大半を包むのが好ましい。バルーン855の末端は、トンネル形成中、バルーンチップ867の伸びること若しくは引き裂くことに抗して保護するため、トンネル形成部分851の鈍い末端に抗して一致させるニップル又はポケット867を備えるのが好ましい。バルーンカバー892は、又、前述のようにバルーン855が膨張中にこじ開けることを考慮し、バルーンカバー892に弱い領域を提供する溝又は貫通孔856を備えている。
トンネル形成部材851は、患者の切開部を介してバルーン閉鎖アッセンブリ850の導入中、及び前述のように、その後に続くバルーン組織切開を体内の所望した位置へトンネルを形成中に、手術者により掴まれる同軸のリング形状のハンドル852を都合よく備えている。シール部材854は、簡単に明らかになるという理由で、トンネル形成部材851と腹腔鏡シャフト870の間に十分な液密シールを作るために、ハンドル852の基部に備えるのが好ましい。
図76に戻って、図示するような前述の型式の糸巻きエイ形状のバルーン855は、挿入されるトンネル形成部材851を介して狭くした首部864を備えている。バルーンの首部864は、装置本体876（図82に示す）と、導管ガイド853の最も外側のリング末端887の内側の間に配置するのが好ましい。バルーン首部864は、バルーン855の内側に十分な液密シールを提供するために、装置本体876と導管ガイド853の間に適合して押圧される。
バルーン855は、又、バルーン855の内側空間に通じるバルーン膨張ルーメンを備えるのが好ましい。開口した末端866を備えた柔軟で空の膨張管861は、膨張ルーメン865の中に挿入され、前述したような液密シールで固定される。Ｙ形アダプタ860は、膨張管861に固定され、一体型チェックバルブ（図示していない）を備えた雄状膨張取付具859を保持し、他の管状部材888は、前述の全ての型式のピンチクランプ858と雄状排出具857を備えられる。
バルーン膨張は、ピンチクランプ858を閉じることにより完成され、その後、例えば、バルーン膨張ルーメン865及びバルーンの内側の膨張管861を介して、例えば、塩分のような適当な膨張媒体を注射する注射器（図示していない）のような、適当な流体源で雄状膨張具859を接続する。バルーンが膨張したとき、一体型バルーンカバー892は、バルーン855が十分に広がるまで、導管ガイド853の開口末端部から展開しかつ上昇するように広がることにより可能にするため、弱い領域（図75、76に貫通孔又は溝856で描いた）に沿って分離するように設計されている。バルーン855は、例えば、手術室吸引システムのような排出ポート（図示していない）に排出具857を接続することで収縮させてもよい。ピンチクランプ858は、バルーン855を完全に収縮させるために膨張ルーメン865を介して吸い出されるように、食塩溶液をバルーン855の中に注入可能にするために、管888を開くことにより解放される。
好ましい実施態様の図79、80に関して、腹腔鏡シャフト870の末端部895が、図80で説明したように、バルーン855の膨張中、この開口末端部893を介して延びるために、空の管状部材851は、開口末端部893を備えている。トンネル形成部材851の外側に腹腔鏡862の末端部895を延ばすことにより、腹腔鏡観察を妨げるのはただ一つの透明バルーン層のみであり、前の実施態様以上に解像度が増す。図79に示したように、トンネル形成部材851は、末端部で分離した特殊な溝894を備えている。その溝894は、トンネル形成部材851の開口末端部893が、わずかに外側に広がるのを可能にし、このようにして、腹腔鏡862の末端部895がトンネル形成部材851を外側へ進めることを可能にしている。膨張中、トンネル形成部材851の端部がバルーン851の内部に開くので、膨張中基部部分のハンドル852からの膨張媒体の漏れを最小限にするために、装置シール854は、トンネル形成部材851の基部に提供される。代わりに、装置シール854と結合し、トンネル形成部材851の基端部の外側からの漏れに対する保護のため、トンネル形成部材851と腹腔鏡シャフト870の間に、十分な液密シールを形成することにより、トンネル形成部材851は、図82の符号887で示す首の下の部分を備えてもよい。
図82の断面部分は、腹腔鏡装置849の基部を示す。前に検討したように、バルーン首部864は、導管ガイド853の基部リング887と装置本体886の円筒形の外周囲の間に液密手段で閉じ込められる。このように、バルーン855の内側が、基部リング887と首部864と装置本体886の間に押圧して適合することで長くした首部864の基端部で封じられる。前述の型式の円筒形トンネル形成部材シール884は、トンネル形成部材851と導管ガイド853の間に十分な液密シールを形成するために、装置本体886の基端部を越えて挿入するのが好ましい。このシール884は、バルーン855の膨張中に導管ガイド853の基端部から出ることを防止するのに役立つ。
腹腔鏡装置849の操作と使用方法について、図83を参照しながら簡単に説明する。腹腔鏡装置849の使用基準が整った後、従来の腹腔鏡が装置シール854を介してトンネル形成部材851の空のルーメンの中に抵抗を感じるまで挿入され、腹腔鏡シャフト870の末端部895は、トンネル形成部材851の末端部に抗して位置を維持する様相を呈する。次に手術者は、患者の体の適当な位置に、従来の技術を使用した切開部896を作る。もちろん切開部位置は、行われる手術次第であり、一例として図83にヘルニア治療に関して図示した。切開部896を作った後、装置849を、導管ガイド853の開口側を患者の顔から離れるように向け、装置の末端部849が切開部を介して進められる。装置849の末端は、そのとき、その後のバルーン膨張のために必要な位置まで適当な組織層を介してトンネルに到るまで閉鎖具として使用され、組織切開が見られる。装置849の末端が組織層を介して前進するので、手術者が、重要な解剖目標を探し当てるのを助けるために、腹腔鏡862を介して手術の進行を観察することができる。前の実施態様に関連して前述したように、このトンネル形成を実施する間、腹腔鏡862の末端部895は、トンネル形成部材851の末端の開口端部893とカバーするバルーン867の末部分を介して見る。直立した先端をなすスコープ862は、トンネル形成処理中、開口末端部893の外を見る大きな領域が与えられるが、角度をつけたスコープ862（図82に示す）を代わりに利用してもよい。
腹腔鏡観察の他に視覚観察と手による触診の補助で体の所望の位置を発見した後、切開が解剖作業空間を作ることを押し進めることができる。トンネル形成部材851は、トンネル形成が完成したとき、導管ガイド853が切開部を介してその長さの約半分の長さを前進させるように機能させる特定の手術に対して適当な長さに長さを合わせる必要があることに留意しなければならない。バルーン吸引ピンチクランプ858が吸引線を密封するために閉じた後、バルーン膨張は、前に説明したように膨張部材859を介して進めてもよい。
膨張中、トンネル形成部材851と腹腔鏡862は、ハンドル852を把持し所定の場所で自由な手で導管ガイド853を保持している間、一つの手で引き戻すことにより、バルーンからわずかに引き戻されてもよい。前述のようにバルーン855が展開しかつ膨張するので、組織切開のバルーン855の内側から遮るものなく見ることを可能にするように、開いた溝894を強制し、腹腔鏡シャフト895の末端部分はそのとき、トンネル形成部材851の開口末端部893を介して前進させてもよい。角のある腹腔鏡を使用するなら、該腹腔鏡は、バルーン855の内側から見える領域を広げるために基端部において、回転若しくは別の方法で操作するようにしてもよい。
膨張が完了した後、前述したように、吸引線ピンチクランプ858を開くことにより、及び注射器又は手術室吸引線のような適当な手段で、雄部材857を介して適用される吸引で、バルーンを収縮させてもよい。
一度収縮させると、導管ガイド853はその位置で保持され、トンネル形成部材851と腹腔鏡862は、どちらかと共に又は連続して導管ガイド853とバルーン855から完全に回収し、導管ガイド853が去った後、前に切開した空間に戻る道を提供することにより切開部896の内側にバルーン855を収縮させる。
次に、トンネル形成部材851は処分され、カニューレと一体化したトロカールと、図40に関連して前述した型式のスキンシールアッセンブリが、腹腔鏡862の末端895を越えて横滑りする。所定の位置で導管ガイドを保持している間、腹腔鏡862の末端895は、切開部896部の中に後ろ向きに挿入してもよく、スコープシャフト870を誘導するために導管ガイド853を使用する前の切開空間の中に進めてもよい。トロカールと共に腹腔鏡862、カニューレとスキンシールアッセンブリ、導管ガイド853を保持している間に、取り付けた収縮したバルーン855は、切開部896を介して患者から取り出される。この点において、トロカールとスキンシールアッセンブリは、切開部896の中に腹腔鏡シャフト870を越えて進めることができ、スキンシールは、前述のように所定位置で固定する。ここで手術は、特有の手順で完成されるように適当な方法で進めてもよい。図84に戻って、本発明の別の実施態様は、なおいっそう図75に示した腹腔鏡849に対して、内視鏡ガイド部材880の使用を加えることを示している。装置898は、その他の点は一致している。ガイド部材880は、プラスチックのような適当な材料で形成されるやや堅い管から成る。図86に示すようにガイド部材880は、下に説明した腹腔鏡検査手段に従って装置898から除去することを容易にするために、管部分に連続した縦溝883を備えている。
好ましい実施の態様において、内視鏡ガイド880は、部分的に囲んだＵ字形導管ガイド853の開いた部分のように同じ方向に向けて配置したハンドル881と共に、導管ガイド853、バルーン855及びトンネル形成部材851アッセンブリを越えて配置してもよい。図86に示すように、内視鏡ガイド880に、ガイド853の下部の全長にわたって長手方向に延びるスリット883が設けられる。このスリット833は、トンネル形成部材851を前進させてバルーン855を所望の部位に配置した後、バルーン855を膨張させるにつれて該バルーン855、導管ガイド853及びトンネル形成部材851のアッセンブリから当該内視鏡ガイド880を分離させるものである。
好ましい実施例において、又、内視鏡ガイド880は、図84に示したように、ガイド880に対するラッチ部材882のような適当な手段で固定した巻いたハンドル881を具備する。このハンドル881は、術者がアクセスすることができる切開部の外側に常に残っている。バルーンが収縮した後、内視鏡ガイド880の末部分は、前に作った空間への接近を維持するために、切開部の中に残り、空間の中に戻る腹腔鏡862を保持するのに都合のよい手段を提供する。
腹腔鏡装置898の使用は、図75に示す実施態様に関連して前述したものにかなり類似している。すでに述べたように、従来の腹腔鏡862は、トンネル形成部材851孔の末端に抗して末端部895底部までトンネル形成部材851の孔の中に挿入される。切開部が所望の場所に作られた後、巻き上げたバルーン855と共にトンネル形成部材851は、切開部の中に挿入され、かつ所望の場所に閉鎖具のように進められる。トンネルを切開形成中の観察は、前に説明した通りである。装置898は、導管ガイド853の約半分になるような大きさにしており、所望の場所に到達したとき、内視鏡ガイド880の基部ハンドル881部分は、切開部の外側に残る。腹腔鏡862と共にトンネル形成部材851は、トンネル形成部材851の開口端部898の外側に進め、腹腔鏡862の末端部895を許容するバルーンの内側から必要な隙間を提供するために、膨張中、バルーン855の末端部867に抗して回収してもよい。切開は、そのとき前のように膨張中に一つのバルーン層を介して見るようにしてもよい。
内視鏡ガイド880の付加は、バルーン855の収縮後、わずかに処理が変更する。バルーンが収縮した後、トンネル形成部材851と腹腔鏡862は、導管ガイド853とバルーン855から完全に移動し、このように内視鏡ガイド880、導管ガイド853及び切開部の中の所定位置の収縮したバルーン855が除去される。この手順の次の段階は、所定の位置に内視鏡ガイド880を保持している間、導管ガイド853と切開部を介して装着したバルーン855を移動させることである。トンネル形成部材851を処分した後、カニューレと皮膚密封アッセンブリと共にトロカールを腹腔鏡862に搭載し、腹腔鏡862の末端部895は、切開した空間への通路として内視鏡ガイド880を使用する切開部の中に後ろ向きに挿入される。空間が配置された後、内視鏡ガイド880は、患者から除去してもよく、前に示したようにカニューレとスキンシールは、切開部の中に進められかつ固定される。
本発明で具体化した腹腔鏡装置の別の実施の形態が、図85に示されている。この実施の形態における腹腔鏡装置899は、切り取られた導管ガイド853の開口末端部分が縦に延びているという点で、前の図84とは異なり、基部リング887部分だけを残し、前に説明したように、装置本体886にバルーン首部864を密封するために内側を押圧して適合する。
この装置899の使用は、前の二つの実施の態様とかなり類似している。装置899は体の切開部の中に導入され、閉鎖器具として役立つ先端を鈍くしたトンネル形成部材851と共に腹腔鏡観察下の所望する場所に進め、バルーン855はそのとき腹腔鏡観察下で膨張し、組織切開を成し遂げることがもし必要なら、すべて前述したように、バルーン855が収縮する。トンネル形成部材851と腹腔鏡862はそのとき、所定位置の収縮したバルーン855と内視鏡ガイド880を残したリング887を介して回収される。所定位置で内視鏡ガイド880を保持している間、常に切開部の外側に残るリング887と装着したバルーン首部864が、切開部を介して体から収縮したバルーン855を回収するために、患者から離れて把持しかつ引っ張る。残留物の処置は、図84に関連して説明したものと同一である。
図87〜92に戻って、さらに、トンネル形成中に腹腔鏡観察を提供する別の腹腔鏡装置と、それに続くバルーン切開又は回収が示される。図87は、ここに説明したように、腹腔鏡下手術を実施するにあたり、ヒトの体の中に切開部を介して挿入するより前のこの実施の態様の腹腔鏡装置900が、完全に組み立てた状態で示されている。
好ましい実施例において、腹腔鏡装置900は、トンネル形成部材913とハンドル902及びバルーン（図90、91の符号926）と共にバルーンスリーブ903、そして一体化バルーンカバー908を含んでいる。トンネル形成部材913は、ハンドル902とスリーブ903を介してバルーン926の内側に挿入される。図87と89において、バルーン926は、巻かれた又は折り畳まれた後、一体化バルーンカバーの実施の態様の前に説明した方法で、一体化バルーンカバー908により、トンネル形成部材913の末端部分に固定されることが示されている。一体化バルーンカバー908は、前述したように、バルーンが広がる間、カバーを区分可能にする又は分離可能にする溝又は穴907が設けてある。図88、89に示したように、従来の腹腔鏡909は、もし、腹腔鏡観察が必要なら、トンネル形成部材913の中に挿入してもよい。このようにして、トンネル形成部材913は、巻上げられ又は折り畳まれたバルーン926及び一体化バルーンカバー908と協働して太針状閉鎖具及び腹腔鏡カバーとして双方の役割をする。
ポリカーボネートのような適当な医療機器用材料のプラスチックで形成されたトンネル形成部材913は、閉鎖シャフト915及び閉鎖ハンドル904を構成する。ハンドル904は、手術中に手術者が握ること及び操作を容易にする。閉鎖シャフト915は、人間の体内の組織層を介してトンネルを形成することを可能にするように、透明でかつ十分に堅いことが好ましい。トンネル形成部材913は、従来の腹腔鏡909（図88に示す）の挿入を受け入れるための基部ハンドル904部分から開口終端部917へ全体の縦の長さを貫通して延びる中空穴を備えている。
好ましい実施の態様において、トンネル形成部材913は、ハンドル902とバルーンスリーブ903、そして巻かれた又は折り畳まれたバルーン926（図90、91）の内側に設けた穴（図92の断面に示す）を介して移動可能に挿入される。同様のトンネル形成部材913、ハンドル902そしてバルーンスリーブ903は、ポリカーボネートのような適当な医療機器等級のプラスチックで形成してもよい。図92に断面で最もよく示したように、スリーブを囲み、かつハンドル902の中に延びる延長したバルーン首部927により、バルーンスリーブ903の基端部は、ハンドル902の末部分に抗して一致し、かつそこで結合して固定される。バルーン首部927は、ハンドル902と本体933の間で圧着によりハンドル902の内側と装置本体933の外周囲の間に固定される。ハンドル902と本体933の間の圧着は、それらの間でバルーン首部927をトラップし、バルーン926の内側に十分な液密を提供する。
ハンドル902は、バルーン926の内側に通じているので、ハンドル902の穴の内側とハンドル902を通って閉鎖シャフト915の間に十分な液密シールが提供されるように、シール932は、装置本体933の基部及び末端部に挿入される。シール932は、ハンドル902の基端部の外側から流出するバルーン膨張媒体、特に食塩溶液の漏れを防ぐ。シール932は、又、シャフト915を通るハンドル902に、装置本体933に関連して閉鎖シャフト915に対する安定性が増す。
バルーン926の内側に食塩溶液のような適当な膨張媒体を放出するために、バルーン926は、バルーン926の内側空間と通じている膨張ルーメン919を備えている。開口末端部を備えた柔軟で中空の膨張管920は、バルーン膨張ルーメンの中に挿入され、かつ前述のような液密手段で固定される。Ｙ型アダプタ921は、膨張管920に固定され、かつ一体化チェックバルブ（図示せず）を備えた雄膨張部材922と、ピンチクランプ923と、雄排出部材924、前述の全てのタイプが装着された別の管状部材を保持する。バルーン926は、前の実施の形態に関連して説明したような同じ方法で膨張させられ、また、収縮させられる。
完全アッセンブリ（図87に図示される）に組み立てられると、ハンドル902及びバルーンスリーブ903を貫通するトンネル形成部材913の閉鎖シャフト915は、延ばされたバルーン926の内部に閉鎖シャフト915の開放末端部917がバルーン926に設けられたニップル930に押圧されるまで突き進むとともに延びる（該バルーン926は、図90及び図91に、好ましくは一体化バルーンカバー908を構成するフラップを具備せず、巻き解されるとともにぺしゃんこにして示される）。巻解されるとともに平坦状とされたバルーン926を具備した装置900を示す図90及び91に最良に図解されるように、バルーン926にニップル又はポケット930が設けられて閉鎖シャフト915の開放末端部917を受け入れるようになっている。ニップル930の使用は、トンネル形成中、閉鎖シャフト915の開放末端部917が該ニップル930のバルーン材料に押圧されたとき、該バルーン926の伸展又は引き裂きを防止するように作用する。バルーン926は、図90及び図91に示されるように、糸巻きエイ形状、又は、当該果たされるべき処置に適した一般的な形状とされる。
図89に、装置900に挿入され、トンネル形成及び切開時に（図示しない）末端部を介して観察できるようにした公知の腹腔鏡909が示される。腹腔鏡909はシャフト911を含み、該シャフト911は基部のハンドル部904から開放末端チップ917（図88）まで延びる、トンネル形成部材913に設けられた穴に挿入されている。トンネル形成切開の準備にあたり、例えば、通常の10mm腹腔鏡とされる、腹腔鏡909がトンネル形成部材913のハンドル部904を介して挿入され、該トンネル形成部材の穴914内に、腹腔鏡シャフト911の末端部931が閉鎖シャフト915に設けられたリップ918に捕獲されるまで前進させられる。このようにして、閉鎖シャフト915におけるリップ918は腹腔鏡シャフト911のそれ以上の前進を阻み、該シャフト911の末端部931を閉鎖シャフト915の区画室内に保持する。腹腔鏡909に光ファイバの光ポート912が設けられ、該光ポート912から腹腔鏡シャフト931の末端部に取り付けられた（図示しない）レンズが照明される。アングル形腹腔鏡とすれば閉鎖シャフト913の斜切断端部917を介して良好な明視化が得られるが、直線形腹腔鏡を使用することもできる。
図92に示すように、閉鎖シャフト915の末端部917が約45゜の角度をもって斜めに切断され、トンネル形成時及びその後のバルーン切開時に腹腔鏡909を介して視覚が遮蔽されない開放端部が設けられる。図92に示されるように、閉鎖シャフト915に絞り込み（ピンチ）領域を設けて形成された器具シール916により腹腔鏡シャフト911と閉鎖シャフト915の内部間を実質的に液密封止を施し、これによりバルーン膨張時、トンネル形成部材913の基部の端からバルーン膨張媒質の漏出が防止される。このピンチシール916に代え、又は、それに加えて、図75の実施例に関して前述されるとともに説明されたように、閉鎖ハンドル904の基部端の穴の内部に、ハンドル902と閉鎖シャフト915間に図示されるような型式の器具シールを設けることができる。
この明細書に記述される装置900を用いて行う手術時、腹腔鏡シャフト915の末端部931でアイピース910（又は図示しない視覚モニター）を介して重要な体構造とか解剖学的構造を観察して術者を適正な切開平面に案内するようになっている。上述した装置900の構造から理解されるように、閉鎖シャフト915に斜に切断した末端部917を設けることにより、トンネル形成時及びその後のバルーン926の膨張時に腹腔鏡909による術者の観察は単一バルーン層926のみにより妨げられるだけである。バルーン膨張後、バルーン926がそのカバー908を離脱させるとともに閉鎖シャフト915から分離されたとき、腹腔鏡909と一緒にトンネル形成部材913は、患者の切開部の外部で保持される固定ハンドル902及びバルーンスリーブ903に向けて前進させるか又は牽引されるようにする。
さて、装置900を使用する手術手順を簡単に説明する。腹腔鏡装置900の使用準備がなされた後、公知の腹腔鏡909は、トンネル形成部材913内に挿入されるとともに、腹腔鏡シャフト911の末端部931がリップ918により捕獲されるまで、ピンチシール916を介して前進させられる。次に、術者は、実施しようと手術に応じて患者の体における適当な部位に、公知の方法で切開部を設ける。切開部を設けた後、該切開部に、閉鎖具として使用される装置900の末端部を貫通させて前進させ、適当な組織層に、関係部位を探し当てるまでトンネルを形成する。装置900の末端部が組織層を前進させながら、該操作の進展具合が腹腔鏡909を介して観察され、術者による重要な解剖学的構造の探し当てを補助する。上記実施例を参照して記述されたように、このトンネル形成段階において、単に、単一の好ましくは透明のバルーン層のみにより妨げられる閉鎖シャフト915の（好ましくは、45゜の角度をもって切断された）開放末端部917を通して腹腔鏡909の末端部93が見張られる。
体における所望部位が見つかると、当該手術に見合った切開又は後退が行われる。閉鎖シャフト915は所定の手術を行うのに必要な適当な長さのものとしなければならない。バルーン吸引ピンチクランプ923を閉鎖して吸引ラインを遮断した後、バルーンの膨張が前述した膨張継手922を介して進められる。
膨張時、トンネル形成部材913及び腹腔鏡909は、片方の手でトンネル形成部材ハンドル904を把持して引き戻す一方、もう一方の空いた手でハンドル902を所定位置に保持することにより、バルーン962から若干引き戻される。次いで、トンネル形成部材913と一緒に腹腔鏡909が手動操作され、前述されたように、所望に回転してバルーン926が巻解されるとともに膨張するにつれてバルーン926の内側から遮蔽されることなく観察を行えるようにされる。
膨張が完了した後、吸引ラインピンチクランプ923を開放するとともに、前述したように、注射器又は操作室吸引ライン等の適当な手段を介して雄継手924により吸引させることにより、バルーン926は収縮される。一旦、収縮すると、腹腔鏡909、トンネル形成部材913、ハンドル902、バルーン案内部材903及び固定されたバルーン926が、切開部を通して同時的に又は逐次的に引き出される。
上記操作に吹き込みが必要とされるか又は追加的にトロカールが必要であれば、図40を参照して前述された型式のカニューレ及びスキンシール付きのトロカールアッセンブリを使用することができる。この場合、まず初めに、カニューレ及びスキンシール付きトロカール腹腔鏡909の末端部931に装着される。次に、腹腔鏡909が切開部に挿入して戻して前以て形成された空間部にアクセスし、カニューレ及びスキンシール付きトロカールアッセンブリが腹腔鏡シャフト911をわたって切開部内に前進させられ、該スキンシールが前述したように所定位置に固定される。
所望部位に到達した後にトンネル形成及びバルーン切開の双方を観察する腹腔鏡が設けられた、極めて簡略化した実施例が図93に示される。この腹腔鏡装置940は、図87の実施例を参照して前述された型式のトンネル形成部材913、伸長首部943を具備したバルーン926及び膨張ルーメン919を含む。伸長首部943は、内側に折り畳んで、図示するように、942の位置でトンネル形成部材913のシャフト915に固定される。上記首部943は、好ましくは、前述したように、固定部材、膠着、熱シール又は溶接により閉鎖シャフト915に固定される。更には、バルーン首部943に関して、多数のひだを含む、種々の折り畳み機構の何れかが採用される。この伸長首部943を内側に折り畳むようにすれば、膨張時、トンネル形成部材913をバルーン926から引き込み、バルーン926の位置を所望位置に対し移動させることなく手動操作して切開の現状が観察される。
トンネル形状部材913は、前述したように、基部端にハンドル904を具備するとともに該ハンドル904から遠くに中空状閉鎖シャフト915が延びる。この閉鎖シャフト915は公知の腹腔鏡を収容可能な大きさとされ、挿入時に腹腔鏡の末端部を捕獲するリップ918を備えた開放末端部917が設けられる。この末端部917は、好ましくは、前述したように、トンネル形成時に観察容易とするように45゜の角度をもって斜めに切断される。
図93に、閉鎖シャフト915の開放末端部917及びそこに挿入される腹腔鏡シャフト911を説明するために、バルーン926が巻解されかつぺしゃんこにして示される。腹腔鏡の末端部931が閉鎖シャフト915に設けられたリップ918により捕獲される。実際上、バルーン926は、前述したような方法で巻き上げるか又は折り畳んで、一体化したバルーンカバー（図示しない）を介して閉鎖シャフト915の末端部に対し固定される。それとも、（図86に図示される）内視鏡ガイド880を閉鎖シャフト915に関して所定位置に巻き上げ又は折り畳みバルーンを固定するのに使用される。この内視鏡ガイド880は、一体化バルーンカバーの代わりに、又は、それに加えて、所定位置で使用される。内視鏡ガイド880を使用する利点の１つは、図84及び図85の実施例を参照して説明され、更には、ここで説明されるように、バルーンの膨張及び除去後、上記ガイド880を切開部に置き去りにして切開された空間とのアクセス状態が保持されることである。
装置940の使用は前述のいずれの実施例よりも手術を大いに簡単化するという利点をもたらす。図87の実施例によるものにおけるように、公知の腹腔鏡909がトンネル形成部材913に挿入されるとともにピンチシール916（図92参照）により腹腔鏡シャフト911の末端部931がリップ918に捕獲されるまで前進させられる。患者に切開部を形成した後、該切開部を通して装置940が関心部位に到達するまで推進されて該装置940の末端部が適当な組織層にトンネルを形成するのに用いられる。オプションとしての内視鏡ガイド880が用いられると、該ガイド880のハンドル881は切開部の外部に留めてその後の除去の容易化が図られる。前述したように、手術の進展がトンネル切開時に腹腔鏡909を介して観察される。このトンネル形成段階において、腹腔鏡909の末端部931は、単一の、好ましくは、透明バルーン層のみにより閉鎖される閉鎖シャフト915の開放末端部917を介して見張りを行う。
体における所望部位に到達した後、当該手術に割り当てられた切開又は収縮が行われる。バルーン吸引ピンチクランプ923を閉じて吸引ラインを遮断し、前述したように、膨張継手922を介してバルーン926が膨張される。オプションとしての内視鏡ガイド880が使用される場合には、バルーン926が膨張する際、上記ガイド880は巻き上げられたバルーン926を分離して該バルーン926が自由に巻解されるとともに展開するようにされる。
好ましい使用方法において、膨張時、トンネル形成部材ハンドル904を把持するとともにトンネル形成部材913及び腹腔鏡909を引き込むことにより、該トンネル形成部材913及び腹腔鏡909がバルーン926のニップル930から若干引き込まれる。継いで、腹腔鏡909及びトンネル形成部材913が手動操作され、バルーン926の内側から単一のバルーン層を通して組織の切開又は収縮を観察するために所望に回転される。
膨張が完了した後、前述したように、吸引ラインピンチクランプ923を開とするとともに、注射器又は手術室吸引ライン等の適当な手段を介して雄継手924を介して吸引力を印加することにより、バルーン926は収縮される。収縮後、腹腔鏡909とバルーンが取り付けられたトンネル形成部材913とが切開部を介して一緒に又は逐次引き出される。切開空間への後戻りを維持するために内視鏡ガイド880が使用される場合には、該ガイド880は解剖部内の所定位置に留置される。
手術に吸入が必要とされるか、又は、その他にトロカールが必要であれば、例えば、図40を参照して記述したような型式のカニューレ・スキンシールアッセンブリを具備したトロカールが腹腔鏡909の末端部931に取り付けられる。次いで、腹腔鏡909が切開部に（利用できれば、解剖空間への戻り通路を見つけるために内視鏡ガイド880を用いて）挿し戻され、以前に創成された空間に圧し進められる。上記空間に到達した後、カニューレ・スキンシールアッセンブリを具備したトロカールが腹腔鏡シャフト911をわたって解剖部に圧し進められ、該スキンシールが、前述したように、所定位置に固定される。
図94〜図96に、図93を参照して開示された実施例と実質的に同様のもう１つの実施例が図解される。この実施例におけるトンネル形成装置950は、一体的形式のもので、例えば、圧入とか適当な接着剤もしくは溶剤を用いて接着した、適宜の固定手段により固着されたハンドル954を有する、伸長トンネル形成部材951とされる。該トンネル形成部材951に、伸長首部960を有するバルーン952が装着される。トンネル形成部材951は一般的な腹腔鏡を受容する大きさの内腔986を有する。この内腔986はハンドル954に設けられた開口956と連絡されて腹腔鏡用の連続通路とされる。したがって、このトンネル形成部材951は、前述したような方法で組織を貫通して直截的にトンネルを形成する、太針状チップ閉鎖部として作用することに加えて鏡カバーとしても作用する。
トンネル形成部材951は、図93を参照して記述された、トンネル形成部材913とほぼ同様に構成することができる。前述したように、トンネル形成部材951は、好ましくは、十分な構造剛性を有する、適当な医療器用材料により製造し、体における組織を貫通して直截的にトンネルを形成するようなものとする。例えば、ポリカーボネイト等の医療器用プラスチックは、このような目的を達成するのに十分なものであることが分かった。このトンネル形成部材951は、好ましくは、腹腔鏡の末端部を捕獲するようにしたリップ（図95参照）を具備した開放末端部980を有するようにする。開放末端部980は利用しようとする腹腔鏡の型式に応じて、ある角度、例えば、45゜をもって斜めに切断し、該開放末端部980を通して該腹腔鏡により障害の無い観察を行えるようにする。
バルーン952の伸長首部960は内側にたくし込むか又は折り畳まれるとともに参照符号958を付して示されるようにトンネル形成部材951の全長におけるいずれかの場所で該トンネル形成部材951と固着される。上記首部960は、膠着、クランピング又は熱溶着等の何らかの固定方法によりトンネル形成部材951に接続される。該首部960におけるタック部分953は、膨張時、バルーン952の末端部から引き込もうとするトンネル形成部材951及び腹腔鏡に視野深度を与えるとともに、膨張時、バルーン952における１回りの手動操作を行えるようにする。タック部分953を設けないとすれば、膨張時、視野深度を得るために腹腔鏡を僅かに引き出さなければならないが、該トンネル形成部材はニップル981に入れ子状に重ね合わせたままとする。これは決して理想的なものではなく、それというのも、腹腔鏡は、トンネル形成部材951の開放末端部980よりも、トンネル形成部材材料及びバルーン層を通して探索しなければならないからである。何故ならば、バルーン952は非エラストマー性又は非弾性材料により製作し、該非弾性バルーン952が膨張するにつれて該バルーン952の全長が短くなるように、所望の形態に制御されて拡張するようにすることが好ましいからである。したがって、裏返しとされるタック部分953は、トンネル形成部材951の末端部981が一定位置に留めることが出来るような材料でありさえすれば十分である。
前述したようないずれのバルーン及びカバー構造体も一体化装置950に利用することができる。図94に図解された一体化バルーンカバーの実施例において、装置950は、前述したような方法でトンネル部材951の回りにバルーン952の翼を巻回するか又は折り畳むことにより使用するようにしたものである。バルーン952から延びるフラップ957a及び957bは、体組織を通して太針状のトンネル形成時にトンネル形成部材951にバルーン952を固定するための一体的バルーンカバーを形成するのに利用される。これらフラップのうちの一方に、好ましくは、長手方向に間隔をあけて一連のミシン目またはスリット959を設けられる。前述したように、これは弱化部を設け、膨張開始時にフラップ957a及び957bが分離されて該バルーン952を拡張させて組織を切開するとともに所望の手術操作空間を形成するようにされる。トンネル形成部材951に対し所定位置にバルーン952を保持するために、一体的バルーンカバーに代えて、又は、該カバーに加えて、図86に示されるバルーンガイド880又は図41に示されるバルーンカバー316を使用することができる。
ハンドル954はトンネル形成部材951の内部空間と連絡する膨張ポート955を有し、バルーン952の内部空間に、適当な膨張媒質、例えば、食塩溶液等を導入するのに利用される。バルーン952は膨張ポート955に上記推奨された食塩溶液を導入することにより膨張される。順次、膨張ポート955がトンネル形成部材951の内腔986と連絡し、該トンネル形成部材951が開放末端部980を介してバルーン952の内部空間と連絡している。トンネル形成部材の内腔986は、その開放末端部980を介してバルーン952の内部に開口しているため、膨張ポート955に近くのハンドル954に１つ又はそれ以上のシール961を設けて該ハンドル954と腹腔鏡間にシールを形成することにより該ハンドル954からの膨張流体の漏洩が防止される。このシールは前述した実施例と関連して記述されたと同じ型式のものとすることができる。
図95に示されるように、患者の切開部の外部に保持される一時的クランプ962は、当該装置950が体内の所望部位に直截的に圧し進められるとき、トンネル切開時にトンネル形成部材951にバルーン952の首部960にタック部分又は裏返し部分を固定するのに利用される。トンネル形成時、当該装置950を僅かに引き出してその向きを変える必要が生ずれば、クランプ962はバルーン首部960が巻解されるのを防止する。一旦、体における所望部位に到達すると、クランプ962を取り外してトンネル形成部材951及び腹腔鏡を僅かに引き出して、前述したように、良好な明視化が得られることとなる。
このような目的に適した取り外し可能なクランプ962が図97に示される。クランプ962は１対の同心円状噛み合いリング963及び964により構成され、これらリング963及び964にバルーン首部960における裏返しタック部分953及びトンネル形成部材951の直径を挿入可能とした大きさとされる心合わせ穴が設けられる。内クランプリング964は外リング963に設けられたカムスロット967に挿入されるとともに、外方に延びるとともに外リング963の内側表面と噛み合う、２つの板ばね965を有する。板ばね965は内リング964及び外リング963に個別にタック部分953とトンネル形成部材951間を摩擦力でトラップするように付勢する。各リングに指グリップ966を設けて両リングを互いに擦り合わせ容易として両穴を心合わせするとともにクランプ962を解除するようになっている。
図98及び図99に示されるように、バルーン952の伸長首部960は、また、ハンドル954内に延びている。図93及び図94に示される、この実施例の変形例において、首部960は内側にたくし込まれるとともに適当な形態でハンドル954に固定される。図99において、Ｏリング970を利用してハンドル954に首部960を固定するとともにそこに液密シールが施される。ハンドル954にバルーン首部960を固定するには、適当な接着剤又は同質の材料間の溶剤を用いて行うこともできる。膨張ポート955とバルーン首部940及びトンネル形成部材951間の環状空間部との間に膨張ルーメンが設けられる。膨張ポート955を通して送出された膨張流体はバルーン首部960を介してバルーン952の内部空間に直接流通する。オプションとして、トンネル形成部材951における付け加えられた横穴により、前述したように、上記トンネル形成部材951の開放末端部980を介して膨張を促進することができる。
ハンドル954の基部端に腹腔鏡シール961を装着してトンネル形成部材951と腹腔鏡が貫通して挿入されるハンドル956の開口との間に、実質的な液密シールが形成される。これは、バルーン952が膨張したとき、膨張流体が開口956から漏洩するのを防止する。ハンドル954にシール保持部材971を設けて該ハンドル954における所定位置に上記シール961を保持することができる。それとも、上記ハンドル954に一体的にシール保持部971を形成するようにしてもよい。
図100において、前述した実施例について記述された膨張機構と同様のバルーンハーネスアッセンブリ974がバルーン952の膨張に利用される。バルーン膨張ハーネス974は、ピンチクランプ976、Ｙ字形アダプタ975、チェック弁978を備えたルアー形継手及び排出継手977を含み、これらの構成部品は全て前述したものである。バルーン952は、ピンチクランプ976を閉鎖するとともに上記継手978を介してバルーン952の内部と連絡するバルーン膨張ルーメン978に膨張流体を射出することにより膨張される。
図101に示されるように、トンネル形成部材951に形成されたルーメン973は、また、バルーン952の膨張に使用される。膨張ルーメン973は膨張ポート955と連絡されるとともにバルーン952の内部空間に内在するトンネル形成部材951の全長に沿った幾つかの点で該バルーン952の内部空間に向けて開口している。
装置950の使用方法は実質的に図93を参照して前述した使用方法と同様である。
本発明のもう１つ別の実施例が図102及び図103に図解される。この実施例において、バルーン985は完全に封止された伸長首部960を有する。この伸長首部960は、例えば、バルーン材料の全周部を溶接して封止される。図102に示されるバルーン985は任意の形状とされ、図103に示されるハンドル954及びトンネル形成部材951を前述したように接続して利用される。トンネル形成部材951にバルーン958を装着するために、バルーン首部960がトンネル形成部材951に裏返しにされるとともに該トンネル形成部材951がバルーン985の末端部に設けられたニップル981と接触するまで該バルーン985内に挿入される。このバルーン985に、前述した型式のバルーンカバーを設けるようにしてもよい。
この実施例において、図103に示されるように、一時止クランプ962を用いてトンネル形成部材951に裏返しされたバルーン首部960を固定する必要があるか又はそうするのが好ましく、このようにしてトンネル形成時に当該装置を引き出すか又は向き替えしなければならない場合にあっても、首部960のタック部分が巻解されるのを防止する。このクランプ962は、前述したような、他の型式のものとすることができる。それとも、術者が手で裏返しされた首部を掴んでタック部分の巻解しを防止するようにしてもよい。バルーン985は封止された首部960を有するので、バルーン985を膨張するにあたり、前述した型式の膨張ハーネス974が必要とされる。バルーン985を利用することの利点の１つは、バルーン985が封止されているので、腹腔鏡とトンネル形成部材951間のシールを形成するためにハンドル954において何らかのシールを利用する必要がないことである。
図解されるようにバルーン首部に裏返しされたタック部分を有するような一体的装置を利用する場合の好ましい方法において、該装置は体の切開部を通して挿入されるとともに組織を解剖しようとする所望部位に直截的に圧し進められる。前述したように、直截なトンネル形成時、もし、利用されるのであれば、一時止クランプ962がトンネル形成部材951に裏返しされた首部960を固定し、たとえ当該装置を引き出すことが必要になろうとも、該首部960の巻解しを防止する。トンネル形成時、当該装置が組織層を貫通して前進する様子がトンネル形成部材951の開放末端部980を通して腹腔鏡により観察される。
所望部位に到達した後、トンネル形成部材951及び腹腔鏡は、ハンドル954を把持するとともに該ハンドル954及び腹腔鏡を僅かに引き出して該トンネル形成部材951及び腹腔鏡とバルーン985のニップル981との間に隙間を設けることができる。一方、これを行う前に、利用されるのであれば、クランプ962を取り外す必要がある。次に、バルーン985が前述した方法で膨張させられ、前述した実施的におけるように、腹腔鏡がトンネル形成部材951の開放末端部980を通して再探索するに応じて該腹腔鏡を介して組織解剖が観察される。次に、当該装置及び腹腔鏡は体から引き出され、更には、手術の必要性に応じてトロカールが挿入される。
本発明の再利用可能な膨張式トンネル形成装置が図104及び図105に示される。図104において、図102及び図103に図示された閉鎖首バルーン985が管状部材991に装着されたものが図示される。管状部材991は図105に示されるトンネル形成部材990の挿入を可能とした大きさとされる。この実施例におけるトンネル形成部材990は、好ましくは、ロッドとされるが、もし腹腔鏡下視覚性が所望されるのであれば、前述した実施例に関して図解された型式の腹腔鏡を収容する大きさの内腔を有するトンネル形成部材990を利用することができる。トンネル形成部材990が管状部材991に完全に挿入されるとき、該トンネル形成部材990の末端部995は、好ましくは、管状部材991の開放末端部996を越えて延びるとともにバルーン985に設けられたニップル981と係合する。
この再利用可能な実施例において、当該装置におけるハンドル954及びトンネル形成部材990は管状部材991内に挿入されるとともに該管状部材991内に適当な固定機構を用いて取り外し可能に固定される。管状部材991にハンドル954及びトンネル形成部材990を固定するのに適した固定機構の一例が図104及び図105に示され、該固定機構は、トンネル形成部材990に形成された対応する溝986と、該溝986に合わせて管状部材991に設けられたスロット989とにより構成される。Ｏリング992がスロット989に取り付けられて管状部材991がトンネル形成部材990に固定される。この機構において、Ｏリング992は剪断変形するように配置されて有効な一時止機構とされる。トンネル形成部材990に形成され又はハンドル954から延びるキーもしくはタブ988が管状部材991における対応するノッチ987と嵌合し、当該装置の使用時、トンネル形成部材990が管状部材991に対し回転するのを防止する。勿論、その他の適当な抗回転機構を利用することができる。更に、この再利用性実施例と組み合わせて、例えば、図94に示されるような型式の開放縊れバルーンを利用することができる。この場合、開放バルーン首部は管状部材991の全長に沿ったいずれかの位置で接続可能とされる。
本発明の再利用性トンネル形成装置の実施例は前述したような方法で利用される。図104及び図105の装置により手術を行った後、Ｏリング992を取り外すことによりハンドル954及び該ハンドル954に取り付けられたトンネル形成部材990が当該装置の残りの部分から取り外される。これらハンドル954及びトンネル形成部材990は、適当に滅菌処理した後、当該装置を経済的に使用するために再利用される。このようにして、ハンドル954とトンネル形成部材990との組み合わせ部分は再利用部分を構成する一方、バルーン985及び管状部材991は使い捨てカートリッジ部分を構成する。
図106に、好ましくは、非弾性材料により製作された、伸長角部1001を具備したバルーン1000が示される。この特殊なバルーン形状は、特に、膀胱頸部固定手術に関連して使用するのに有効である。膨張する前に、各角部1001は、破線でもって数字符号1002を付して示すように、バルーン1000内に裏返しされる。これによりバルーン1000を巻き上げるか又は折り畳むようにした小型構造体とされる。バルーン1000が膨張され、バルーン膨張内部圧が十分に上がったとき、各角部1001は再反転における折り畳み力に抗して外方に延びる。これは確実に見事に行われて瞬時のうちにバルーン1000の本体部が膨張する。バルーン1000は伸長首部1003を有するものとするとともに前述したような本発明のトンネル形成装置のいずれのものにも使用することができる。
図107は、一体的バルーンカバーの何れの実施例におけるスリット又はミシン目の目下の好ましい配列を示し、それは、基部の分離が生じる前に当該一体的カバーの開放末端部を分離するのに好ましいものである。図107に開示されるようなバルーンカバー構造体が利用されると、バルーンの膨張にあたり、バルーンカバーは図107に示される、0.5インチのミシン目で分離され、次いで、該カバーは遠位の末端部を分断する。その後、該カバーは基端部分で引き裂かれる。
本発明は、主にヘルニア治療と関連付けて記述されたが、後述する種々のバルーン構造体及び製造方法がその他の手術処置において利用することができる。そのような手術に関し、特定の手術において、専門型式又は汎用型式のバルーンが必要とされれば、そのようなバルーンは、本発明にしたがって容易に構成可能とされるとともに後述するようにこの種の手術を行うのに利用可能とされる。この明細書に開示されたバルーン解剖方法の使用を可能とする手術の具体例に腹膜外腹腔鏡下骨盤リンパ節切除がある。同様に、この明細書に記述されたバルーン解剖及び手術が膀胱頸部固定手術に関連して尿失禁を治療するのに使用することができる。更には、これら種々の装置及び方法は、リンパ節切除用にバルーン形状を少々変形するか又は全く変形することなく、使用することができる。また、これら種々の装置及び方法は後腹膜治療に用いることができる。記述された蹄鉄形バルーンは、腹壁ヘルニア及び中央縫線等の障害物の周辺部の切開に利用することができる。この種の全ての手術においては、出来る限り侵襲性を少なくするとともに、出来ることなら、内視鏡下技法を利用することが好ましい。
以上のことから明らかなように、本発明の装置及び方法は種々の腹腔鏡下手術に関連して利用することが出来る。開示された装置の種々の実施例及び応用例並びにそれらに関連した種々の方法が示されるとともに記述されたが、当業者によれば、この明細書に開示された本発明の概念から逸脱することなく、更に種々に変形できることは明らかなことである。したがって、本発明は後述する請求の範囲に記載される精神を除いて限定されるべきものではない。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図１７】
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【図５７】
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【図３】
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【図６】
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【図１９】
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【図３８】
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【図５】
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【図２１】
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【図２６】
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【図７】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図３１】
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【図５７Ａ】
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【図８】
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【図１１】
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【図２７】
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【図９】
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【図３２】
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【図３３】
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【図４８】
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【図５２】
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【図１０】
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【図１６】
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【図３４】
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【図４３】
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【図１８】
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【図２０】
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【図４７】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図５７Ｂ】
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【図６１】
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【図２５】
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【図２８】
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【図５９】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３５】
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【図３６】
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【図４９Ａ】
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【図６３】
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【図７２】
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【図３７】
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【図４４】
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【図４６】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４９Ｂ】
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【図４５】
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【図４９Ｃ】
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【図４９Ｄ】
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【図４９Ｅ】
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【図４９Ｆ】
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【図４９Ｇ】
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【図５０】
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【図７７】
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【図５１】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図７８Ａ】
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【図５６】
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【図５８】
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【図６４】
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【図７３】
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【図６０】
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【図６２】
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【図６６】
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【図６７】
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【図１０１】
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【図６５】
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【図６８】
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【図７５】
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【図６９】
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【図７０】
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【図１０５】
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【図７１】
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【図７４】
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【図７６】
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【図９８】
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【図７８Ｂ】
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【図８３】
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【図７８Ｃ】
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【図８４】
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【図７９】
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【図９２】
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【図８０】
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【図９６】
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【図９７】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８５】
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【図１０２】
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【図８６】
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【図１０３】
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【図８７】
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【図１０４】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０６】
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【図１０７】
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