【手続補正書】
【提出日】平成29年10月3日(2017.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬の制御混合のための装置であって、
生物学的試料を受け入れるための本体部分を有する容器と、
少なくとも一種の試薬を受け入れるための容器インサートと、
前記容器に取り付けられたキャップ要素と、
を備え、
前記容器インサートは、前記容器インサートへの内部混合力の付加によって、前記生物学的試料が前記容器の前記本体部分内に導かれるとき、その内容物を放出するように適合されている、装置。
【請求項２】
前記容器は、前記本体から延出したネック部分を有しており、前記インサートは、管状に形成され、かつ、前記キャップ要素によって、前記容器の前記ネック部分内に固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記インサートは、密封要素によって密封されており、前記内部混合力は、近位端および遠位端を有する先細ロッドに自動的または手動的に付加され、前記内部混合力の付加によって、前記先細ロッドの前記遠位端が前記密封要素を突刺し、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記キャップ要素は、前記容器の前記ネック部分に螺合されており、前記内部混合力は、捩り力であり、該捩り力によって、前記先細ロッドが前記容器インサートを突刺し、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記容器インサートは、管状本体およびプランジャーを備えており、前記管状本体は、一定直径を有しており、前記容器の前記ネック部分内に延在しており、前記プランジャーは、各端に、前記管状本体を密封するように適合されたエラストマーシールを有しており、前記プランジャーへの前記内部混合力の付加によって、前記プランジャーが、前記管状本体内において遠位側に前進し、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記キャップ要素は、再封止可能な隔膜部分を有しており、前記容器を密封し、前記容器インサートを前記容器内に固定するように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記容器インサートの前記近位端は、環状リングおよび密封要素を備え、前記キャップ要素は、内部開口を有する変形可能なフランジを備えており、前記変形可能なフランジは、前記環状リングが前記内部開口に隣接して位置したとき、前記容器インサートを前記容器内に固定するように適合されており、前記密封要素への前記内部混合力の付加によって、前記密封要素を破裂させ、前記環状リングを前記変形可能なフランジを通して前進させ、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されており、かつ、前記フランジは、エラストマー製であり、前記フランジの遠位面は、前記容器インサート内の圧力を大気圧よりも低い圧力に減圧するときに前記容器を密封するように傾斜している、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記容器インサートは、記容器の前記ネック部分内に、前記試薬を受け入れるための内部チャンバを画定しており、前記内部チャンバは、床を有しており、隆起した中心部分が、該床から近位側密封要素まで近位側に延在しており、前記近位側密封要素への内部混合力の付加によって、前記近位側密封要素を破裂させ、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されており、かつ、前記床の一部は、前記容器インサートの残りよりも薄くなっており、前記近位側密封要素への前記内部混合力の付加によって、前記密封要素を破裂させ、かつ前記隆起した中心部分を引き裂き、前記容器インサートから分離させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記容器インサートの前記近位端は、少なくとも１つの開口および密封要素を備えており、前記密封要素は、前記容器インサートの本体部分を密封するように適合されており、
前記開口は、前記容器の前記本体部分に連通することが可能になっており、前記キャップ要素は、キャップおよび隔膜を備えており、前記キャップは、前記容器インサートおよび前記隔膜を前記容器の前記近位端に固定するように適合されており、前記密封要素への前記内部混合力の付加によって、前記密封要素を破裂させ、前記容器インサートを前記少なくとも１つの開口を通して前記容器の前記本体部分に流体連通させるように構成されており、かつ、前記少なくとも１つの開口は、前記容器の前記近位端と前記密封要素との間に位置している、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記容器インサートは、ヘッド部分および本体部分を有しており、前記ヘッド部分は、前記インサートを前記容器内に支持するために、前記容器の前記近位端上に位置するように寸法決めされた表面を有しており、前記容器インサートの前記本体部分は、前記容器の前記近位端の遠位側に位置する密封要素を有しており、前記キャップ要素は、キャップおよび隔膜を備えており、前記キャップは、前記容器インサートおよび前記隔膜を前記容器の前記近位端に固定するように適合されており、前記密封要素への前記内部混合力の付加によって、前記密封要素を破裂させ、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記容器インサートは、管状体およびストッパを備えており、前記管状体は、一定の直径を有しており、前記容器内に延在しており、前記キャップ要素は、前記容器を密封して前記容器インサートを前記容器内に固定するように適合された隔膜キャップであり、ストッパは、真空力によって前記管状体の前記遠位端に固定されており、前記隔膜キャップを破裂させることによって生じた差圧が、前記ストッパを離脱させ、前記管状体の内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記容器インサートは、前記容器の前記本体部分内に位置するかまたは前記容器の前記ネック部分内に懸垂されたカプセルであり、前記カプセルへの前記内部混合力の付加によって、前記カプセルの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
カプセルは、前記容器の前記本体に流体連通している管状ケージ内に懸垂されており、前記管状ケージは、隔膜を備える近位フランジを有しており、前記近位フランジは、前記管状ケージを前記容器内に固定するように適合されており、前記カプセルへの前記内部混合力の付加によって、前記カプセルの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記容器インサートは、複数の密封チャンバを備えており、各密封チャンバは、前記少なくとも一種の試薬を受け入れるようになっており、前記容器インサートへの前記内部混合力の付加によって、各チャンバの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるように構成されており、前記内部混合力は、音響力、磁気力、機械力、熱力、加圧力、時間放出力、およびその組合せからなる群から選択された外力である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記生物学的試料は、無菌体液であり、前記無菌体液は、試料送達装置から導かれるようになっており、前記試料送達装置は、ニードル内に前記試料送達装置からの試料を通流させるカニューレを備えており、前記ニードルは、前記装置内に前進するとき、前記内部混合力を付加するように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記密封要素は、箔、ガラス、成形ポリマー、およびその組合せからなる群から選択された少なくとも一種の薄材料から作製されている、請求項３，７，８，９，１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記密封要素は、炭素またはガラスまたは少なくとも一種の試薬が充填された密封内部空洞を有する薄膜である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記容器の前記本体部分は、前記生物学的試料を受け入れる前に、培養培地を含んでおり、かつ、前記培養培地の状態または前記容器内の前記ヘッド空間ガスを監視するための１つまたは複数のセンサを備えている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも一種の試薬は、吸着樹脂、培養培地、溶解試薬、およびその組合せからなる群から選択されており、前記培養培地は、好気性微生物、嫌気性微生物、抗酸菌、菌類、または酵母から選択された群の１つを生長させるように適合された溶解培地であり、かつ、液体形態または凍結乾燥形態にある、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
２種類の試薬を生物学的試料と混合する方法であって、
請求項１に記載の装置を準備するステップであって、前記容器インサートは、前記少なくとも一種の試薬を含んでおり、前記容器の前記本体部分は、培養培地を含んでいる、ステップと、
前記生物学的試料を前記キャップ要素を通して前記容器内に導くステップと、
を含み、
前記生物学的試料の導入が、前記内部混合力を前記容器インサートに付加し、前記容器インサートの一部を破裂させ、前記容器インサートの内容物を前記本体部分内に放出させる、方法。
【請求項２１】
請求項５に記載の装置を用いる方法であって、
請求項５に記載の装置を準備するステップであって、前記容器インサートの前記管状本体は、前記少なくとも一種の試薬を含んでおり、前記容器の前記本体部分は、培養培地を含んでいる、ステップと、
前記生物学的試料を前記キャップ要素を通して前記容器内に導くステップと、
を含み、
前記生物学的試料の導入が前記内部混合力を前記プランジャーに付加し、前記管状体を開封し、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させる、方法。
【請求項２２】
請求項５に記載の装置を用いる方法であって、
請求項５に記載の装置を準備するステップであって、前記容器インサートの前記内部チャンバは、前記少なくとも一種の試薬を含んでおり、前記容器の前記本体部分は、培養培地を含んでいる、ステップと、
前記生物学的試料を前記キャップ要素を通して前記容器内に導くステップであって、前記生物学的試料の導入が、前記内部混合力を前記近位側密封要素に付加し、前記近位側密封要素を破裂させる、ステップと、
前記容器を傾斜させ、前記内部チャンバの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させるステップと、
を含む、方法。
【請求項２３】
請求項９に記載の装置を用いる方法であって、
請求項９に記載の装置を準備するステップであって、前記容器インサートの前記本体部分は、前記少なくとも一種の試薬を含んでおり、前記容器の前記本体部分は、培養培地を含んでいる、ステップと、
前記生物学的試料を前記容器インサート内に導くステップであって、前記生物学的試料の導入が、前記内部混合力を前記密封要素に付加し、前記密封要素を破裂させる、ステップと、
前記容器を傾斜させ、前記容器インサートの前記本体部分の内容物を少なくとも１つの孔を通して前記容器の前記本体部分内に放出させるステップと、
を含む、方法。
【請求項２４】
請求項１１に記載の装置を用いる方法であって、
請求項１１に記載の装置を準備するステップであって、前記容器インサートの前記管状体は、前記少なくとも一種の試薬を含んでおり、前記容器の前記本体部分は、培養培地を含んでいる、ステップと、
前記生物学的試料を前記隔膜キャップを通して前記容器インサート内に導くステップと、
を含み、
前記生物学的試料の導入が、前記隔膜シールを破裂させる前記内部混合力を付加すると共に、前記ストッパを離脱させ、前記容器インサートの内容物を前記容器の前記本体部分内に放出させる真空力を付加する、方法。