【手続補正書】
【提出日】平成29年6月5日(2017.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の軸と内壁とをもつシリンダーを備えたインジェクタと、ピストン本体と凸状の面をもった変形可能なシーリングエレメントとを有するピストンとを備え、
その変形可能なシーリングエレメントは、接する境界面において前記シリンダーの前記内壁に接し、前記ピストン本体と前記シリンダーの前記内壁との間の環状のギャップをシールし、
前記接する境界面と前記変形可能なシーリングエレメントは、前記長手方向の軸と平行な軸方向の寸法を有し、
ここにおいて、前記接する境界面の最大の前記軸方向の寸法と前記変形可能なシーリングエレメントの最大の前記軸方向の寸法との間の比率は、０．０１と０．４の間の範囲にあり、リラックスした状態の前記変形可能なシーリングエレメントの直径は、前記シリンダーの内径よりも３％から２０％大きく、
前記変形可能なシーリングエレメントが、５０から９０の範囲において、ショアＡの硬さを有し、または、前記ピストンと前記変形可能なシーリングエレメントが、５０から９０の範囲のショアＡ硬度を有することを特徴とする、インジェクタ。
【請求項２】
ピストンは、固形であり、２つまたはそれより多くの請求項１に規定された変形可能なシーリングエレメントを有する、請求項１に記載のインジェクタ。
【請求項３】
前記インジェクタは潤滑剤を備えない、請求項１または請求項２のいずれか一項記載のインジェクタ。
【請求項４】
前記ピストンは、横断面に関して対称である、請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項５】
長手方向の軸と内壁とをもつシリンダーを備えたインジェクタと、
ピストン本体と２つより多くの変形可能なシーリングエレメントとを有する固形のピストンであって、その変形可能なシーリングエレメントの各々は、接する境界面において前記シリンダーの前記内壁に接し、前記ピストン本体と前記シリンダーの前記内壁との間の環状のギャップをシールする、ピストンと、
前記シリンダーの作動端の反対側の前記シリンダーの排出端における排出口に取り付けられた皮下注射針と、
前記皮下注射針を収納するための管状部を有するピストンロッドであって、前記管状部は、前記排出口または前記皮下注射針の相補的係合デバイスを係合するための係合デバイスを備えた針挿入端と前記針挿入端の反対側の針保護端とを有し、その環状部は、前記ピストンを作動させるためのデバイスを備え、ここにおいて、前記ピストンロッドは、前記シリンダーの前記作動端から前記シリンダーの前記排出端までの距離から前記長手方向の軸と平行な前記ピストンの寸法を引いたものによって規定される前記シリンダーの動作長に等しいか、または、大きい、長さを有する、ピストンロッドと、
を備えるインジェクタ。
【請求項６】
前記ピストンは、前記ピストンロッドを係合するために何らの手段も備えず、
前記ピストンを作動させるための前記デバイスは、前記ピストンを係合するための手段を備えない、
請求項５に記載のインジェクタ。
【請求項７】
前記ピストンロッドは、エラストマー素材を有し、前記エラストマー素材は、前記皮下注射針が前記管状部に挿入されたとき、前記皮下注射針の先端が前記エラストマー素材によってシールされるように位置付けられる、請求項５または請求項６のいずれか一項記載のインジェクタ。
【請求項８】
前記変形可能なシーリングエレメント、または、ピストンと変形可能なシーリングエレメントは、５０から９０の範囲において、ショアＡの硬さを有する、請求項５ないし請求項７のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項９】
前記ピストンを作動させるための前記デバイスは、前記針挿入端または前記針保護端に設けられる、請求項５ないし請求項８のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１０】
前記ピストンを作動させるための前記デバイスは、前記ピストンの凸状の作動面に相補的な凹状の面または形状を有する、請求項５ないし請求項９のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１１】
前記管状部の外径の前記シリンダーの内径に対する比率は、５０％から９０％の範囲にある、請求項５ないし請求項１０のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１２】
前記ピストンロッドは、前記インジェクタの前記シリンダーに挿入されたときに前記ピストンロッドを軸方向にガイドするための１つまたはそれより多くのガイド構造を、前記管状部の外側の面上に備える、請求項５ないし請求項１１のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１３】
前記ピストンロッドの前記管状部は、前記皮下注射針をシールするためのエラストマー素材を含む、請求項５ないし請求項１２のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１４】
前記針挿入端において、または、前記針保護端において、前記ピストンは、サムプレートを備える、請求項５ないし請求項１３のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１５】
前記ピストンロッドは、前記シリンダーの動作長に等しい長さを有し、
前記サムプレートは、前記インジェクタのシリンダーの内側の断面エリアと等しいか小さい断面エリアを有する、
請求項１４に記載のインジェクタ。
【請求項１６】
前記サムプレートは、前記シリンダーの断面エリアより大きい断面エリアを有する、請求項１４に記載のインジェクタ。
【請求項１７】
前記シリンダーの前記内壁は、１００ｃＳｔから１５，０００ｃＳｔの範囲における重粘性を有する潤滑剤を備える、請求項１、請求項２、または、請求項４ないし請求項１６のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１８】
前記ピストンは、顔料または染料を備えない、請求項１ないし請求項１７のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１９】
前記ピストン本体と前記変形可能なシーリングエレメントとは、同じ材料でできている、請求項１ないし請求項１８のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項２０】
前記ピストンは、射出成形によってつくられた、請求項１ないし請求項１９のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項２１】
前記ピストンは、スチレンブロック共重合体からできている、請求項２０に記載のインジェクタ。
【請求項２２】
前記シリンダーは、４５ｍｍまでの内径を有する、請求項１ないし請求項２１のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項２３】
前記シリンダーは、２ｍｍから１０ｍｍの範囲における内径を有する、請求項１ないし請求項２２のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項２４】
前記シリンダーは、医薬組成物を予め充填されている、請求項１ないし請求項２３のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８３】
以上の開示は本発明の例示であり、その限定として解釈されるべきではない。本発明の１つまたは複数の実施形態が記載されるが、当技術において通常の技量を有する者は、本開示の発明の範囲や精神から逸脱することなく、多くの変更がなされ得ることを容易に理解するであろう。従って、そのような変更の全てが、この発明の範囲に含まれると意図されていることが理解されるべきである。記載や図面は、本発明の１または複数の例としての実施形態を示すものであり、限定として解釈されるべきではない。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
長手方向の軸と内壁とを有したシリンダーを備えたインジェクタにおいて使用するためのピストンであって、
前記ピストンは、凸状の面をもった変形可能なシーリングエレメントを有し、
前記変形可能なシーリングエレメントは、シリンダーの中に挿入されたときに、接する境界面において前記シリンダーの前記内壁に接し、前記ピストンと前記シリンダーの前記内壁との間の環状のギャップをシールし、
前記接する境界面と前記変形可能なシーリングエレメントは、前記長手方向の軸と平行な軸方向の寸法を有し、
前記接する境界面の軸方向の寸法と前記変形可能なシーリングエレメントの軸方向の寸法との間の比率は、０．０１と０．２の間の範囲にあることを特徴とする、ピストン。
［Ｃ２］
ピストンは、固形であり、２つまたはそれより多くの［Ｃ１に規定された変形可能なシーリングエレメントを有する、［Ｃ１］に記載のピストン。
［Ｃ３］
前記ピストンは、顔料または染料を備えない、［Ｃ１］または［Ｃ２］のいずれか一項に記載のピストン。
［Ｃ４］
前記ピストンと前記変形可能なシーリングエレメントとは、同じ材料でできている、［Ｃ１］ないし［Ｃ３］のいずれか一項に記載のピストン。
［Ｃ５］
前記変形可能なシーリングエレメント、または、ピストンと変形可能なシーリングエレメントは、約５０から約９０の範囲において、ショアＡの硬さを有する、［Ｃ１］ないし［Ｃ４］のいずれか一項に記載のピストン。
［Ｃ６］
前記ピストンは、射出成形によってつくられた、［Ｃ１］ないし［Ｃ５］のいずれか一項に記載のピストン。
［Ｃ７］
前記ピストンは、スチレンブロック共重合体からできている、［Ｃ６］に記載のピストン。
［Ｃ８］
［Ｃ１］ないし［Ｃ７］のいずれかに記載のピストンを備えたインジェクタ。
［Ｃ９］
長手方向の軸と内壁をもったシリンダーと、凸状の面をもった変形可能なシーリングエレメントをもったピストンとを備えたインジェクタであって、
前記変形可能なシーリングエレメントは、接する境界面において前記シリンダーの前記内壁に接し、前記ピストンと前記シリンダーの前記内壁との間の環状のギャップをシールし、
前記接する境界面と前記変形可能なシーリングエレメントは、前記長手方向の軸に平行に軸方向の寸法を有し、
前記接する境界面の軸方向の寸法と前記変形可能なシーリングエレメントの軸方向の寸法との比率は、０．０１と０．２との間の範囲にあることを特徴とする、インジェクタ。
［Ｃ１０］
前記ピストンの初期動作は、少なくとも約３００ｋＰａの圧力を必要とする、［Ｃ８］または［Ｃ９］のいずれか一項に記載のインジェクタ。
［Ｃ１１］
前記シリンダーの前記内壁は、シリコンオイル、または、ワクチン、または、医薬組成物などの潤滑剤を備える、［Ｃ８］ないし［Ｃ１０］のいずれか一項に記載のインジェクタ。
［Ｃ１２］
前記シリンダーは、例えば、約２ｍｍから約１０ｍｍの範囲にある、４５ｍｍまでの内径を有する、［Ｃ８］ないし［Ｃ１１］のいずれか一項に記載のインジェクタ。
［Ｃ１３］
前記シリンダーを横切る平面の一方の側で、前記接する境界面を介して、前記変形可能なシーリングエレメントの前記凸状の面と前記シリンダーの前記内壁は、約０度から約５０度の範囲で第１の接触角度を規定し、前記平面の他方の側で、前記変形可能なシーリングエレメントの凸状の面と前記シリンダーの前記内壁は、約０度から約５０度の範囲で第２の接触角度を規定する、［Ｃ８］ないし［Ｃ１２］のいずれか一項に記載のインジェクタ。
［Ｃ１４］
前記シリンダーは、医薬組成物を予め充填されている、［Ｃ８］ないし［Ｃ１３］のいずれか一項に記載のインジェクタ。
［Ｃ１５］
［Ｃ１］ないし［Ｃ７］のいずれか一項に記載のピストンの使い捨ての注射器における使用。
［Ｃ１６］
使い捨ての注射器における、凸状の面をもった変形可能なシーリングエレメントを有したピストンの使用であって、
前記注射器にマウントされると、前記変形可能なシーリングエレメントは、接する境界面において前記注射器の内壁に接し、前記ピストンと前記注射器の前記内壁との間の環状のギャップをシールし、
前記接する境界面と前記変形可能なシーリングエレメントは、前記注射器の長手方向の軸と平行に軸方向の寸法を有し、
前記接する境界面の軸方向の寸法と前記変形可能なシーリングエレメントの軸方向の寸法との間の比率は、０．０１と０．２との間の範囲にあることを特徴とする、ピストンの使用。
［Ｃ１７］
［Ｃ８］ないし［Ｃ１４］のいずれか一項に記載のインジェクタのためのピストンロッドであって、
前記インジェクタは、前記シリンダーの作動端と反対側の前記シリンダーの排出端における排出口に取り付けられた皮下注射針を備え、
前記シリンダーは、前記シリンダーの前記作動端から前記シリンダーの前記排出端までの距離から前記長手方向の軸に平行な前記ピストンの大きさを引くことによって規定された動作長を有し、
ピストンロッドは、皮下注射針を収納するための管状部を有し、
前記管状部は、前記排出口または前記皮下注射針の相補的係合デバイスを係合するための係合デバイスを備えた針挿入端と、前記針挿入端の反対側に針保護端とを有し、
前記管状部は、前記ピストンを作動させるためのデバイスを備え、
前記管状部の長さは、前記シリンダーの前記動作長に等しいか長いことを特徴とする、ピストンロッド。
［Ｃ１８］
前記ピストンを作動させるための前記デバイスは、前記針挿入端または前記針保護端に設けられる、［Ｃ１７］に記載のピストンロッド。
［Ｃ１９］
前記ピストンを作動させるための前記デバイスは、前記ピストンの凸状の作動面に相補的な凹状の面または形状を有する、［Ｃ１７］または［Ｃ１８］のいずれか一項に記載のピストンロッド。
［Ｃ２０］
前記管状部の外径の前記シリンダーの内径に対する比率は、５０％から９０％の範囲にある、［Ｃ１７］ないし［Ｃ１９］のいずれか一項に記載のピストンロッド。
［Ｃ２１］
前記ピストンロッドは、前記インジェクタの前記シリンダーに挿入されたときに前記ピストンロッドを軸方向にガイドするための１つまたはそれより多くのガイド構造を、前記管状部の外側の面上に備える、［Ｃ１７］ないし［Ｃ２０］のいずれか一項に記載のピストンロッド。
［Ｃ２２］
前記ピストンロッドの前記管状部は、皮下注射針をシールするためのエラストマー素材を含む、［Ｃ１７］ないし［Ｃ２１］のいずれか一項に記載のピストンロッド。
［Ｃ２３］
前記針挿入端において、または、前記針保護端において、前記ピストンは、サムプレートを備える、［Ｃ１７］ないし［Ｃ２２］のいずれか一項に記載のピストンロッド。
［Ｃ２４］
前記ピストンロッドは、前記シリンダーの動作長に等しい長さを有し、
前記サムプレートは、前記インジェクタのシリンダーの内側の断面エリアと等しいか小さい断面エリアを有する、
［Ｃ２３］に記載のピストンロッド。
［Ｃ２５］
前記サムプレートは、前記シリンダーの断面エリアより大きい断面エリアを有する、［Ｃ２３］に記載のピストンロッド。
［Ｃ２６］
長手方向の軸と内壁をもったシリンダーと、
変形可能なシーリングエレメントを有したピストンと、前記変形可能なシーリングエレメントは、接する境界面において前記シリンダーの前記内壁に接し、前記ピストンと前記シリンダーの前記内壁との間の環状のギャップをシールする、
皮下注射針を収納するための管状部を有するピストンロッドと、前記管状部は、排出口または前記皮下注射針の相補的係合デバイスと係合するための係合デバイスを備えた針挿入端と、前記針挿入端の反対側の針保護端とを有し、前記管状部は、前記ピストンを作動させるためのデバイスを備える、
を備えたインジェクタであって、
前記管状部の長さは、前記シリンダーの動作長よりも長く、
前記管状部は、前記皮下注射針をシールするためにエラストマー素材を含む、インジェクタ。
［Ｃ２７］
［Ｃ１６］ないし［Ｃ２５］のいずれか一項に記載のピストンロッドと皮下注射針を備えたパーツのキット。