【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年10月4日(2017.10.4)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）送達用カテーテルを身体の内腔に挿入すること；身体の内腔の病気にかかっている組織に、該組織に傷害または損傷を与え、疾患の症状の緩和に利益をもたらすのに有効な量の加熱された化学製剤を一定の温度および一定の圧力で注入すること；及び
ｂ）送達用カテーテルを身体の内腔から引き抜くこと
を含む、疾患の治療方法に用いるための製剤であって、
ここで加熱された化学製剤は、病気にかかっている組織と相互作用し、
疾患は、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、癌、腫瘍、疼痛、喘息、肺動脈性高血圧、および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）からなる群より選択され、
加熱された化学製剤は、１０ｗｔ％〜１００ｗｔ％エタノールおよび１ｗｔ％〜１００ｗｔ％酢酸の少なくとも１つであり、加熱された化学製剤が１種以上の成分の蒸気を含み、化学製剤の少なくともいくらかを液体に蒸気凝縮させることによって病気にかかっている組織でエネルギーが発生する、製剤。
【請求項２】
身体の内腔が腎動脈、血管内腔、呼吸器の内腔、消化器の内腔、食道の内腔および泌尿器の内腔からなる群より選択される、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
加熱された化学製剤が、１種以上の成分のガス、蒸気、液体、溶液、乳剤および懸濁液の少なくとも１つを含む、請求項１または２に記載の製剤。
【請求項４】
加熱された化学製剤の温度が−４０〜１４０℃の範囲である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項５】
病気にかかっている組織の温度が−４０〜１００℃の範囲である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項６】
加熱された化学製剤の圧力が１〜１２ＡＴＭの範囲である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項７】
加熱された化学製剤の圧力が身体の内腔または組織の圧力よりも高く、
製剤の量が０．２マイクロリットル〜２００ミリリットルの範囲であってもよく、
送達用カテーテルが、病気にかかっている組織に、約２秒〜約６０分の間挿入されてもよく、
エネルギーが、約２カロリー／ｇ〜約１５０カロリー／ｇの間の量で、加熱された化学製剤から病気にかかっている組織に送達されてもよい、請求項１〜６のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項８】
送達用カテーテルが、ニードルを用いた送達用カテーテル、バルーン付きカテーテル、注入カテーテル、またはそれらの組み合わせである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項９】
加熱された化学製剤が、水、生理食塩水、高張食塩水、フェノール、メタノール、エタノール、無水アルコール、イソプロパノール、プロパノール、ブタノール、イソブタノール、エチレングリコール、グリセロール、酢酸、乳酸、ヨウ化プロピル、ヨウ化イソプロピル、ヨウ化エチル、酢酸メチル、酢酸エチル、硝酸エチル、酢酸イソプロピル、乳酸エチル、リピオドール、尿素、ならびにそれらの誘導体およびそれらの組み合わせから選択される１種以上の成分をさらに含み、
加熱された化学製剤が、酸素、窒素、ヘリウム、アルゴン、空気、二酸化炭素、一酸化窒素、水、フェノール、メタノール、エタノール、無水アルコール、イソプロパノール、プロパノール、ブタノール、イソブタノール、エチレングリコール、グリセロール、酢酸、乳酸、ヨウ化プロピル、ヨウ化イソプロピル、ヨウ化エチル、酢酸メチル、酢酸エチル、硝酸エチル、酢酸イソプロピル、乳酸エチルおよびそれらの混合物のガスまたは蒸気を含んでいてよい、請求項１〜８のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１０】
加熱された化学製剤が、除神経用の治療薬をさらに含み、治療薬がナトリウムチャネル遮断薬、テトロドトキシン、サキシトキシン、デカルバモイルサキシトキシン、バニロイド、ネオサキシトキシン、リドカイン、コノトキシン、強心配糖体、ジゴキシン、グルタメート、スタウロスポリン、アムロジピン、ベラパミル、シマリン、ジギトキシン、プロスシラリジン、ウアバイン、ベラトリジン、ドーモイ酸、オレアンドリン、カルバマゼピン、アフラトキシン、グアネチジン、およびグアネチジン硫酸塩からなる群より選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１１】
加熱された化学製剤が、除神経術を画像化するための造影剤をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１２】
加熱された化学製剤が、単純な蒸留によってはその成分を変化させることができない２種以上の成分の混合物である共沸混合物を含むか；または、
加熱された化学製剤が、エタノール／水、エタノール／水／酸素、エタノール／水／空気、エタノール／水／造影剤、エタノール／水／界面活性剤、エタノール／水／造影剤／界面活性剤、プロパノール／水、イソプロパノール／水、ブタノール／水、酢酸／水、酢酸／水／酸素、酢酸／水／空気、酢酸／水／エタノール、酢酸／水／造影剤、酢酸／水／造影剤／界面活性剤、酢酸／水／エタノール／造影剤、酢酸／水／エタノール／造影剤／界面活性剤、乳酸／水、乳酸／水／エタノール、乳酸／水／造影剤、乳酸／水／造影剤／界面活性剤、乳酸／水／エタノール／造影剤、乳酸／水／エタノール／造影剤／界面活性剤、乳酸エチル／水、乳酸エチル／エタノール、乳酸／エタノール／水、乳酸エチル／水／エタノール、酢酸エチル／エタノール、硝酸エチル／エタノール、または酢酸イソプロピル／エタノールを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１３】
熱アブレーションおよび化学的アブレーションによる疾患の治療方法に用いるための製剤であって、該治療方法が：
ａ）神経に隣接している身体の内腔に送達用カテーテルを挿入し；
ｂ）加熱された化学製剤、および場合によりエネルギーを、望ましい温度で身体内腔の神経組織に送達し、送達されるエネルギーおよび/または加熱された化学製剤の量が、神経組織に障害または損傷を与え、疾患の症状の緩和に利益をもたらすのに有効であり；および
ｃ）送達用カテーテルを身体内腔から引き抜くこと
を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の製剤。
【請求項１４】
エネルギーが、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、高密度焦点式超音波、および化学製剤の少なくともいくらかの液体への蒸気凝縮からなる群より選択され、ここでエネルギーが送達される間、前または後に、神経組織に送達されてもよい、請求項１３に記載の製剤。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
本発明の態様は、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿科系疾患、癌、腫瘍、疼痛、喘息、肺動脈性高血圧および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）などの疾患を治療するための、化学的アブレーション用製剤、熱アブレーションと化学的アブレーションの併用および方法に関する。この製剤には、１種以上の成分を含むガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および懸濁液が含まれる。方法は、病気にかかっている標的とする人体の組織に、製剤または／および熱エネルギーを送達することによる化学的アブレーションを伴うものである。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
高血圧、すなわち高血圧症は、世界的に懸念されている健康上の問題であり、成人人口のおよそ３０〜４０％がこの状態にあると予測されている。さらに罹病率が、特に発展途上国において高まっていくと考えられている。高血圧の診断と治療は未だ最適ではなく、多くの患者は、指針が定めている適正な値に血圧を制御できていない。従って、高血圧を管理するための新しい方法の開発が、特に、いわゆる抵抗性高血圧患者に対する方法の開発が望まれている。抵抗性高血圧の患者は、複数の降圧薬を耐容量ぎりぎりで使用しても血圧を管理することができない。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
いくつかの態様において方法は、有効量のエネルギーおよび製剤を標的神経に送達することを伴う。エネルギーは例えば、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波エネルギーからなる群より選択することができる。上述のように、製剤は、１種類以上の成分の、ガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および懸濁液を含む場合がある。方法は、様々な温度における人体の神経への熱および化学的アブレーションによって高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、喘息、肺動脈性高血圧および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を治療するための、熱アブレーションと化学的アブレーションの併用、それらの製剤および方法を含みうる。熱エネルギーによって、治療用化学的アブレーションの安全性および効力が高まる可能性がある。化学的アブレーションは、アブレーション温度およびアブレーション時間を低減することによって、治療用熱アブレーションの安全性および効力を改善する可能性がある。温度は、−４０〜１４０℃の範囲、好ましくは−３０〜１００℃の範囲、最も好ましくは−３０〜８０℃の範囲となる可能性がある。注入される製剤の圧力は、身体の内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高くなる可能性がある。例えば、標的組織に注入される製剤の圧力範囲は、１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭになり得る。製剤は、二成分、三成分、四成分、または五成分以上を含む製剤のうちの１つであってよい。送達系は、経皮的なより侵襲性の低い送達カテーテルであってよい。製剤送達用のカテーテルは、ニードルを用いたカテーテルであってよい。製剤送達用のカテーテルはまた、バルーンを使ったカテーテルの場合もある。バルーン付きカテーテルは、１つまたは２つのバルーンを有するものであってよい。製剤送達用のカテーテルは、注入用カテーテルであってよい。エネルギー送達用のカテーテルは、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波送達用カテーテルからなる群より選択することができる。いくつかの態様では、開示の方法によって、熱エネルギーと、身体内腔の神経への吸収および浸透を高める成分を１種以上含む製剤との併用が提供される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
いくつかの態様では、開示の方法によって、アブレーションサイズを大きくしながらも加熱によって生じる可能性のある合併症の危険性を最低限に抑えることで、高周波アブレーションの安全性および効力が改善される。そのような合併症の例としては、血栓形成、スチームポップ、発泡、病変の焦げ、再狭窄、内部および外膜の線維化、ならびにカテーテル操作（つまり穿孔処理）に関連するその他の合併症が挙げられる。局所的な熱アブレーション（ＲＦアブレーション）は不均一で、外膜中に存在する神経まで到達しない。不十分な局所的ＲＦアブレーションは効力が弱い（血圧があまり低下しない）。電極の大きさを小さくすること（その結果、血流による受動的な冷却が起こる）や能動液を介して電極を内部から（閉ループ）または外部から（開ループ）冷却することによって、合併症を最小限に抑えることができる。電極を冷却することで、神経組織までのエネルギー送達量が増える。外部からの冷却（開ループ）の一態様では、化学的製剤が能動冷却液に取って代わることができる。本開示の製剤は、電極を冷却するためだけでなく、化学的アブレーションにも使用することができる。そのため化学的アブレーション用製剤を、熱アブレーションを行っている間および熱アブレーションの前後に送達することが可能である。熱アブレーションには、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波アブレーションが含まれる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
いくつかの態様において疾患の治療方法は、人体の病気にかかっている組織に送達用カテーテルを経皮的に挿入すること、そのカテーテルを介して身体組織へと製剤を注入すること（ここで送達される製剤および／または熱もしくは冷（heat or cool）の量は、組織に傷害または損傷を組織に与え、治療効果（例えば神経調節、血圧低下、息切れの治療）をもたらすのに有効であり）、および身体から送達用カテーテルを引き抜くことを含む。加熱または冷却は、製剤および組織の反応速度を加速することによって効果を高めるために用いられ得る。疾患の例としては、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、癌、腫瘍、疼痛、喘息、肺動脈性高血圧、および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）が挙げられる。体内組織の例としては、腎動脈、血管内腔、非血管内腔、気道、副鼻腔、食道、呼吸器の内腔、消化器の内腔、癌、腫瘍、疼痛、および泌尿器の内腔が挙げられる。製剤の例には、１種以上の成分の、ガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および懸濁液が含まれる。製剤が１種以上の成分の蒸気の場合には、組織内で蒸気を液体に凝縮することによって、熱を発生させることができる。製剤が液体または溶液の場合には、製剤の温度によって（つまり製剤の温度を体温よりも高くまたは低くすることで）、冷または熱を発生させることができる。液体製剤の温度は、−４０〜１４０℃の範囲、好ましくは−３０〜１００℃、最も好ましくは−２０〜８０℃であってよい。一態様では、製剤の温度は室温の場合がある。いくつかの態様では、製剤の温度は−４０〜−２０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は１５〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は体温である。いくつかの態様では、製剤の温度は５０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、治療される組織の温度は製剤の望ましい温度より低く、かつ、体温よりも高い。治療される組織の温度は、−４０〜１００℃の範囲、好ましくは−３０〜８０℃、最も好ましくは−２０〜８０℃であってよい。いくつかの態様では、治療される組織の温度は−４０〜−２０℃の範囲である。いくつかの態様では、治療される組織の温度は１５〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、治療される組織の温度は体温である。いくつかの態様では、治療される組織の温度は５０〜８０℃の範囲である。送達用カテーテルはニードルまたはニードルを用いたカテーテルであって、画像による誘導を用いる。例えば、画像による誘導は、超音波、Ｘ線、ＣＴスキャン、スコープ、またはそれらの組み合わせであってよい。注入される製剤の圧力は身体の内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高い場合がある。例えば、標的組織に注入される製剤の圧力範囲は１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭとなる場合がある。送達用カテーテルはバルーン付きカテーテルであってよい。例えば、バルーン付きカテーテルは１つまたは２つのバルーンを有するものであってよい。送達用カテーテルは注入カテーテルであってよい。いくつかの態様では、カテーテルはバルーンカテーテルと注入カテーテルの組み合わせである。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
いくつかの態様において疾患の治療方法は、潅注熱アブレーションカテーテルを神経に隣接した身体の内腔に経皮的に挿入すること、神経に隣接した身体内腔の組織に製剤を注入すること；神経に隣接した身体内腔の組織を熱アブレーションによって焼灼すること；熱アブレーションを行っている間および／または熱アブレーションの前後に、製剤を注入すること（ここで送達される製剤および／またはエネルギーの量は、神経に傷害または損傷を与え、利益、例えば血圧の低下および息切れの低減をもたらすのに有効な量であり）；および潅注熱アブレーションカテーテルを身体内腔から引き抜くことを含む。潅注熱アブレーションカテーテルは、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波潅注アブレーションカテーテルからなる群より選択されるものである可能性がある。エネルギーは、製剤と神経との反応速度を加速することによって、効果を高めることができる。疾患は、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、喘息、肺動脈性高血圧、および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）からなる群より選択されるものであってよい。身体の内腔とは、腎動脈、血管内腔、非血管内腔、気道、副鼻腔、食道、呼吸器の内腔、消化器の内腔、および／または泌尿器の内腔を含む場合がある。製剤は、１種以上の成分のガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および懸濁液からなる群より選択されるものであってよい。製剤は、１種以上の成分の蒸気を含む場合には、組織内で蒸気を液体に凝縮することによって熱を発生させることができる。製剤が液体または溶液の場合には、製剤の温度を体温よりも高くまたは体温よりも低くすることによって、冷または熱を発生させることができる。液体製剤の温度は、−４０〜１４０℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜１００℃の範囲、最も好ましくは−２０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は室温である。いくつかの態様では、製剤の温度は−４０〜−２０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は１５〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は体温である。いくつかの態様では、製剤の温度は５０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は製剤の望ましい温度よりも低く、かつ、体温よりも高い。神経に隣接している治療される組織の温度は−４０〜１００℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜８０℃の範囲、最も好ましくは−２０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は−４０〜−２０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は１５〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は体温である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は５０〜８０℃の範囲である。注入される製剤の圧力は身体内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高くなる場合がある。例えば、標的組織へと注入される製剤の圧力範囲は、１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭとなる場合がある。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
いくつかの態様では、疾患の治療に、非潅注熱アブレーションカテーテルと製剤送達用カテーテルを併用しても、あるいはこの両者を同時に使用してもよい。疾患の治療方法は、非潅注熱アブレーションカテーテルまたは／および製剤送達用カテーテルを、神経に隣接している身体内腔に経皮的に挿入すること；神経に隣接している身体内腔の組織に製剤を注入すること；神経に隣接している身体内腔の組織を熱アブレーションによって焼灼すること；熱アブレーションを行っている間および／または熱アブレーションの前後に製剤を注入すること（ここで送達される製剤および／またはエネルギーの量は、その神経に傷害または損傷を与え、利益、例えば血圧の低下および息切れの低減をもたらすのに有効な量であり）；ならびに非潅注熱アブレーションカテーテルまたは／および製剤送達用カテーテルを身体内腔から引き抜くことを含む可能性がある。非潅注熱アブレーションカテーテルは、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波非潅注アブレーションカテーテルからなる群より選択されるものであってよい。製剤送達用カテーテルは、ニードルを用いたカテーテルである場合がある。製剤送達用カテーテルは、バルーン付きカテーテルであってもよい。バルーン付きカテーテルは、１つまたは２つのバルーンを有するものであってよい。製剤送達用カテーテルは注入カテーテルであってもよい。エネルギーは、製剤と神経との反応速度を加速することによって効果を高めることができる。疾患は、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、喘息、肺動脈性高血圧、および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）からなる群より選択されるものであってよい。身体の内腔は、腎動脈、血管内腔、非血管内腔、気道、副鼻腔、食道、呼吸器の内腔、消化器の内腔、および泌尿器の内腔からなる群より選択されるものであってよい。製剤は、１種以上の成分のガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および懸濁液からなる群より選択されるものである。製剤が１種以上の成分の蒸気である場合には、組織内で蒸気を液体に凝縮することによって熱を発生させることができる。製剤は液体または溶液の場合には、製剤の温度を体温よりも高くまたは体温よりも低くすることによって、冷または熱を発生させることができる。液体製剤の温度は−４０〜１４０℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜１００℃の範囲、最も好ましくは−２０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は室温である。いくつかの態様では、製剤の温度は−４０〜−２０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は１５〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、製剤の温度は体温である。いくつかの態様では、製剤の温度は５０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は製剤の望ましい温度よりも低く、かつ、体温よりも高い。神経に隣接している治療される組織の温度は−４０〜１００℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜８０℃の範囲、最も好ましくは−２０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は−４０〜−２０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は１５〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は体温である。いくつかの態様では、神経に隣接している治療される組織の温度は５０〜８０℃の範囲である。注入される製剤の圧力は身体内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高くなる場合がある。例えば、標的組織へと注入される製剤の圧力範囲は、１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭとなる場合がある。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
有効量のエネルギーまたは／および製剤を標的となる神経組織に送達することによる疾患の治療を指向する態様を開示する。例えば疾患は、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、喘息、肺動脈性高血圧、および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）からなる群より選択されるものであってよい。エネルギーは、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および／または高密度焦点式超音波エネルギーであってよい。製剤は、１種以上の成分のガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および／または懸濁液であってよい。方法は、様々な温度における人体の神経への熱および化学的アブレーションによって高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、喘息、肺動脈性高血圧および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を治療するための、熱アブレーションと化学的アブレーションの併用、それらの製剤および方法を含み得る。熱エネルギーによって、治療用化学的アブレーションの安全性および効力が高まる可能性がある。化学的アブレーションでアブレーション温度を下げおよび／または時間を短縮することにより、熱アブレーションの安全性および効力が改善される可能性がある。温度は−４０〜１４０℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜１００℃の範囲、最も好ましくは−３０〜８０℃の範囲である。注入される製剤の圧力は身体内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高くなる場合がある。例えば、標的組織へと注入される製剤の圧力範囲は、１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭとなる場合がある。製剤は、二成分、三成分、四成分、または５以上の成分を含む製剤のうちの１つである場合がある。送達系は、経皮的で侵襲性の低い送達用カテーテルの場合がある。開示の方法によって、熱エネルギーと身体内腔の神経への吸収および浸透を高める１種以上の成分を含む製剤との併用が提供される可能性がある。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
いくつかの態様では、疾患の治療方法は送達用カテーテルを経皮的に体内に挿入すること；そのカテーテルを介して身体の病気にかかっている組織に製剤を注入すること（ここで送達される製剤および／または熱もしくは冷の量は、組織に障害または損傷を与え、治療効果、例えば、血圧の低下および息切れの低減をもたらすのに有効であり）；および送達用カテーテルを身体から引き抜くことを含む。熱もしくは冷によって、製剤と組織の反応速度を加速することで効果を上げることができる。治療できる疾患の例としては、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、癌、腫瘍、疼痛（慢性および／または急性）、喘息、肺動脈性高血圧、および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）が挙げられる。癌には、副腎、膀胱、子宮頸、結腸、食道、胆嚢、腎臓、肝臓、肺、卵巣、膵臓、前立腺、直腸、胃、および子宮の癌が含まれる。体内組織には、腎動脈、血管内腔、非血管内腔、気道、副鼻腔、食道、呼吸器の内腔、消化器の内腔、癌、腫瘍、および泌尿器の内腔が挙げられる。製剤は、１種以上の成分を含むガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、または懸濁液であってよい。製剤が１種以上の成分の蒸気である場合には、組織内で蒸気を液体に凝縮することによって熱を発生させることができる。製剤が液体または溶液の場合には、製剤の温度によって、つまり製剤の温度を体温よりも高くまたは体温よりも低くすることによって、冷または熱を発生させることができる。液体製剤の温度は−４０〜１４０℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜１００℃の範囲、最も好ましくは−３０〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、治療される組織の温度が製剤の温度と異なり、かつ、体温よりも低いまたは高い場合がある。治療される組織の温度は１５〜１００℃の範囲であってよく、好ましくは２０〜９０℃の範囲で、最も好ましくは３６〜８０℃の範囲である。いくつかの態様では、治療される組織の温度は−４０〜２０℃の範囲であってよい。注入される製剤の圧力は身体内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高くなる場合がある。例えば、標的組織へと注入される製剤の圧力範囲は、１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭとなる場合がある。送達用カテーテルはニードルであってもまたはニードルを用いたカテーテルであってもよく、画像による誘導を用いる。画像による誘導は、超音波、Ｘ線、ＣＴ−スキャン、およびスコープのうちの１つである場合がある。また送達用カテーテルは、バルーン付きカテーテルであってもよく。バルーン付きカテーテルは少なくとも１つのまたは２つのバルーンを有するものであってよい。送達用カテーテルは注入カテーテルであってもよい。カテーテルはバルーン付きカテーテルおよび注入カテーテルの併用になる場合もある。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
いくつかの態様において疾患の治療方法は、送達用カテーテルを経皮的に神経に隣接している身体の内腔に挿入すること；神経に隣接している身体内腔の組織に、望ましい温度でエネルギーまたは／および上述の製剤を送達すること（ここで送達される製剤および／またはエネルギーの量は、神経に傷害または損傷を与え、利益、例えば血圧の低下をもたらすのに有効であり）；および送達用カテーテルを身体の内腔から引き抜くこと、を含む。治療できる疾患の例としては、高血圧、糖尿病、肥満、心不全、末期の腎臓疾患、消化器系疾患、泌尿器系疾患、癌、腫瘍、疼痛（慢性および／または急性）、喘息、肺動脈性高血圧および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）が挙げられる。癌には、副腎、膀胱、子宮頸、結腸、食道、胆嚢、腎臓、肝臓、肺、卵巣、膵臓、前立腺、直腸、胃、および子宮の癌が含まれる。体内組織には、腎動脈、血管内腔、非血管内腔、肺動脈、気道、副鼻腔、食道、呼吸器の内腔、消化器の内腔、癌、腫瘍、および泌尿器の内腔が含まれる。いくつかの態様では、エネルギーによって製剤と神経との反応速度を加速することで効果を高めることができる。エネルギーは、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波エネルギーのうちの１つである場合がある。そのため、エネルギー送達用のカテーテルは、高周波、凍結融解、マイクロ波、レーザー、超音波、および高密度焦点式超音波カテーテルのうちの１つである場合がある。例示的な製剤としては、１種以上の成分のガス、蒸気、液体、溶液、乳剤、および懸濁液が挙げられる。製剤が１種以上の成分の蒸気である場合には、組織内で蒸気を液体に凝縮することによって熱を発生させることができる。製剤が液体または溶液の場合には、体温よりも高い温度の製剤から、熱が伝達される場合もある。製剤の望ましい温度は−４０〜１４０℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜１００℃の範囲、最も好ましくは−２０〜８０℃の範囲である。神経に隣接している治療される組織の温度は、製剤の望ましい温度よりも低く、かつ、体温よりも高い場合がある。神経に隣接している治療される組織の温度は−４０〜１００℃の範囲であってよく、好ましくは−３０〜９０℃の範囲、最も好ましくは−２０〜８０℃の範囲である。注入される製剤の圧力は身体内腔の圧力（１ＡＴＭ）よりも高くなる場合がある。例えば、標的組織へと注入される製剤の圧力範囲は、１〜１２ＡＴＭ、例えば１〜８ＡＴＭ、１〜５ＡＴＭ、または１〜３ＡＴＭとなる場合がある。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
いくつかの態様においてカテーテルは電極を備えていない。具体的には、カテーテルは、アブレーション用のエネルギー、例えば高周波、超音波、マイクロ波エネルギーを有さないものであってよい。