(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的に体内に挿入されるカテーテルを体の表面に固定する固定具であって、上部に突出部を有する板状の被覆用部材とカテーテルに固着された固定用部材とからなり、被覆用部材の上面から下面に傾斜して貫通したカテーテル挿通孔を有し、固定用部材をカテーテル挿通孔に沿って移動可能に設け、かつ、突出部に固定用部材を所定の位置に係止するための係止手段を備えてなることを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
固定用部材が突起状の固定用部材であり、係止手段が突出部に形成されたカテーテル挿通孔３に連通する切欠部であって、被覆用部材に上記突起状の固定用部材を誘導するための誘導部が形成されてなる請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
固定用部材がリング状の固定用部材であり、係止手段が固定用部材に連結された可撓性を有する連結部材であって、連結部材が突出部に設けられた突起に固定されてなる請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
固定用部材が突起状の固定用部材であり、係止手段が被覆用部材のカテーテル挿通孔の周囲に形成されたカテーテル挿通孔の径孔よりも大きな孔径の大孔径部に装着されたばねとからなり、被覆用部材に上記突起状の固定用部材を誘導するための誘導部が形成されてなる請求項１記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
少なくとも前記被覆用部材が抗菌剤を含有する材料から形成されてなる請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル固定具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、カテーテルを体の表面に固定するための固定具に関し、詳しくは、体液の送脱や、薬液の投与を行うために経皮的に体内に留置されるカテーテルを、感染及び流量低下を防ぎつつ、固定することができるカテーテル固定具に関する。
【従来の技術】
【０００２】
従来、透析等のために血液を体外回路に循環させるときに、血液を体外に取り出し、あるいは体内に戻すためにカテーテルが用いられ、また、高カロリー輸液等を体内に供給するためにもカテーテルが用いられる。このようなカテーテルは、従来、糸を用いて結紮したり、固定具を用いる等の手段によって体の表面に固定されていた。
【０００３】
これら、従来のカテーテルの固定手段は、次の２つの問題を有していた。一つは、カテーテル留置中の皮膚のカテーテル刺入部からの感染であり、もう一つは、カテーテル内に流れる流体の流量の低下である。
皮膚のカテーテル刺入部からの感染を低減するために、高カロリー輸液用のカテーテルについて、カテーテル刺入部を抗菌性を有する保持具で覆う方法が特開平２−２９９６６５号公報に開示されている。
【０００４】
カテーテル内に流れる流体の流量の低下は、主な要因として、カテーテルに血栓が付着することと、カテーテルの先端や側孔が血管壁に密着することが考えられる。前者の要因を解決する方法として、たとえば線溶活性物質をカテーテルの表面に固定する方法（特公昭５３−１５９１３号公報）、ヘパリンをカテーテルの表面にコーティングする方法（中尾等、人工臓器、第１１巻，第９６２頁，１９８２）などが知られている。しかし、カテーテルの先端や側孔が血管壁に密着して流量が低下した場合には、あまり有効な解決策がなく、留置中のカテーテルを回動させたり、前後に動かしたりすることが行われてきた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、留置中のカテーテルの流量低下を防ぐために、単にカテーテルを回動させたり、前後に動かすことは、カテーテルの体外に露出している部分が体内に入ることになり、カテーテルに菌が付着していれば、菌を体内に持込んで感染するおそれがあり、特に、留置期間が長ければカテーテルの体外に露出している部分に菌が付着している蓋然性は高く、感染する可能性が高い。
一方、特開平２−２９９６６５号公報に開示されるように、皮膚のカテーテル刺入部を抗菌性のカテーテル保持具で被覆し、カテーテルを固定することにより、カテーテル刺入部からの感染は防止することができるが、感染防止のためにカテーテルを体にしっかり固定すると、流量が低下したときに、カテーテルを動かすためにはカテーテル保持具をはずす必要があり、処置が煩雑になるばかりでなく、感染防止効果をも低下することになる。
このような理由から、留置中の皮膚のカテーテル刺入部からの感染を防ぎ、かつカテーテルを動かすことのできるカテーテルの固定具が望まれていた。
【０００６】
したがって、本発明は、カテーテルを留置中の感染を防ぐことができ、しかも、カテーテル内の流体の流量が低下したときには、流量を回復させることができるカテーテル固定具を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、カテーテル固定具を皮膚に固定される部分とカテーテルに固定される部分に分け、この２つの部分が相対的に動くことができるように連結することによって、流量が低下したときにはカテーテルを動かすことができ、しかも、固定具の皮膚に固定される部分が常時カテーテル刺入部を被覆することにより感染防止効果をも維持できることを見いだし、本発明に到達した。
【０００８】
すなわち、本発明は、上部に突出部を有する板状の被覆用部材とカテーテルに固着された固定用部材とからなり、被覆用部材の上面から下面に傾斜して貫通したカテーテル挿通孔を有し、固定用部材をカテーテル挿通孔に沿って移動可能に設け、かつ、突出部に固定用部材を所定の位置に係止するための係止手段を備えてなることを特徴とするカテーテル固定具を要旨とする。
【０００９】
以下、本発明を詳細に説明する。
上記のように、本発明のカテーテル固定具は、上部に突出部を有する板状の被覆用部材とカテーテルに固着された固定用部材からなるものであるが、被覆用部材は体の表面に固定されて皮膚のカテーテル刺入部を被覆し、カテーテルに固着された固定用部材はカテーテルをカテーテル挿通孔に沿って移動可能となし、係止手段によってその移動が規制されるものである。
【００１０】
本発明において、カテーテルは体液の出し入れや薬液の注入などに使用される通常の医療用チューブであって、使用目的に合わせて径、長さなどの寸法は任意に選択され、また、カテーテルの材料には、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコーン、ナイロン、ポリエステルなどの各種高分子材料が使用される。
本発明においては、カテーテルを移動したときに、皮下に入る可能性のある部分を被覆用部材に設けられたカテーテル挿通孔で被覆された部分に限定することにより、感染のおそれが低減されるが、被覆用部材を構成する材料に抗菌剤を含有させることにより、感染抑制効果はさらに向上する。
【００１１】
ここで、抗菌剤としては、例えば、エリスロマイシン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、クロラムフェニコール、フシジン酸、ミカマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン、グラミシジン、ストレプトマイシン、ポリミキシン、コリスチン、バシトラシン等の抗生物質、クロルヘキシジン等のビグアニド化合物、ベンゼトニウム、ベンザルコニウム、ラウリル硫酸、アルキルポリアミノエチルグリシン、脂肪酸などの表面活性を有する化合物、フェノール、ヘキサクロロフェン、レゾルシン等のフェノール誘導体、ホウ酸、ホウ砂等のホウ酸化合物、ヨウ素、ヨードホルム、ポビドンヨード等のヨウ素化合物、金、銀、銅、水銀などの金属、チメロサール、メチロブロミン等の金属化合物、アクリノール、メチルロザリニン等の抗菌色素化合物、酢酸マフェニド、スルファジアジン、スルフィソミジン、スルファメトキサゾール等のサルファ剤等があげられる。これらの抗菌剤は、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩、塩酸塩、硫酸塩、グルコン酸塩等の塩化合物であってもよく、２種類以上の抗菌剤を併用してもよい。
【００１２】
抗菌剤の種類は、特に限定されるものではないが、カテーテル留置期間を通して抗菌性を発現させることができるためには難水溶性であることが好ましい。ここで、難水溶性抗菌剤とは、２０℃の蒸留水１００ｇに対する溶解度が３．０ｇ以下の抗菌剤である。
【００１３】
本発明の被覆用部材及び固定用部材はどのような材料を用いて形成してもよいが、成形性、使用感等の点から高分子材料が好適に用いられる。特に被覆用部材の材料には柔軟性のある有機高分子エラストマーが好ましく用いられる。被覆用部材と固定用部材は別々の材料を用いて形成してもよく、２種類以上の材料を組合わせて用いてもよい。
上記材料に抗菌剤を含有させる方法としては、溶融混練、浸漬、コーティング等の方法を用いることができるが、溶融混練法が簡便である。
【００１４】
【実施例】
次に、具体的な実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す斜視図であり、図２はその断面図である。
図１、図２において、被覆用部材は有機高分子エラストマーからなり、円板状の被覆用部材本体５の上部に突出部１１が形成されており、突出部１１の上面から被覆用部材本体５の下面に左下りに傾斜したカテーテル挿通孔３が貫通している。上記突出部１１には、カテーテル挿通孔３に連通した切欠部８が開口しており、この切欠部８が固定用部材６の係止手段となっている。上記カテーテル挿通孔３には突起状の固定用部材６が固着されたカテーテル２が挿通されており、この固定用部材６は切欠部８から上方に突出している。上記被覆用部材には被覆用部材本体５及び突出部１１からカテーテル挿通孔３に至る切込み１２が形成されていて、この切込み１２が固定用部材６が固着されたカテーテルのカテーテル挿通孔３への誘導部になっている。この切込み１２を左右に開いて、固定用部材６が固着されたカテーテル２をカテーテル挿通孔３に誘導し、固定用部材６を切欠部８内に位置させてカテーテル２を固定するようになっている。カテーテル２の先端部は皮膚１のカテーテル刺入部４から体内に導かれて留置されている。
【００１５】
しかして、カテーテル２を留置した皮膚面は被覆用部材によって被覆され、カテーテル２内の流体の流量が低下したときには、カテーテル２をその軸方向に移動させたり、又はカテーテル２をその円周方向に回動させる。この移動又は回動は、切欠部８の前後又は左右の端部に固定用部材６が係止されることによって規制される。
【００１６】
上記カテーテル挿通孔３の長さは、あまり短ければ感染防止効果が不十分となり、また、カテーテル２をカテーテル挿通孔３に沿って移動し得る範囲が短くなるが、一方、あまり長すぎると患者の装着感が悪くなるので、例えば５ｍｍ〜３０ｍｍの範囲が適当である。
カテーテル２に固着される固定用部材６は、カテーテル２に任意の方法、例えば、接着、融着、嵌合、結紮等の方法を用いて固着される。カテーテル２を移動し得る範囲は、切欠部８の大きさによって任意に設定することができるが、固定用部材６を切欠部８の皮膚から最も遠い端部に位置させたときに切欠部８の皮膚に最も近い端部に位置するカテーテルの部分が、固定用部材６を切欠部８の皮膚に最も近い端部に位置させたときに皮下に入らないように設定する。すなわち、切欠部８に露出しているカテーテルの部分が皮下に入らないように設定する。
【００１７】
図３は、本発明の他の実施例を示す斜視図である。図３においては、図１、図２の実施例と同様に円板状の被覆用部材本体５の上部に突出部１１が形成されており、突出部１１の上面から被覆用部材本体５の下面に左下がりに傾斜したカテーテル挿通孔３が貫通している。
前記カテーテル挿通孔３にはカテーテル２が挿通されていて、カテーテル２のカテーテル挿通孔３から上方に露出している部分にはリング状の固定用部材６が接着剤などによって固着されている。固定用部材６はこれと一体的に形成されている可撓性を有するベルト７のような連結部材に連結され、ベルト７の端部は突出部１１に設けられた突起１０に固定されている。このベルト７の長さは、ベルト７を伸ばした状態のときに、カテーテル挿通孔３から露出する部分がベルト７を撓めたときに皮下に入らないように、カテーテル挿通孔３の長さよりも短い長さになっている。
【００１８】
しかして、カテーテル２を留置した皮膚面は被覆用部材によって被覆され、カテーテル２内の流体の流量が低下したときには、カテーテルをカテーテル挿通孔３に沿って皮膚の方向へ移動させると、可撓性のベルト７が撓み、撓みの限度まで移動する。あるいはカテーテル２をその円周方向に回動させると、ベルト７が変形し、変形の限度まで回動する。
上記ベルト７は、カテーテルの動きを規制するものであるので、その材料は伸縮性の小さい材料が用いられる。連結部材の態様は、図３に示されたベルト７に限定されるものではなく、例えば、被覆用部材５と固定用部材６に糸や鎖などを結び付けられるようにしたものでもよく、あるいは蛇腹のような長さを変えることができるチューブの中にカテーテルを挿通し、そのチューブの両端をそれぞれ被覆用部材５と固定用部材６に接着、融着などによって固定したものでもよい。
【００１９】
図４は本発明のさらに他の実施例を示す傾斜図であり、図５はその断面図である。
図４、図５においては、図１、図２の実施例と同様に被覆用部材には円板状の被覆用部材本体５の上部に突出部１１が形成されており、突出部１１の上面から被覆用部材本体５の下面に左下がりに傾斜したカテーテル挿通孔３が貫通している。
さらに、カテーテル挿通孔３の一部の周囲にはその孔径よりも大きな孔径の大孔径部１３が形成されていて、ばね９によってカテーテル２に固着された突起状の固定用部材６を固定するように構成されている。上記被覆用部材には、図１、図２の例と同様に、被覆用部材本体５及び突出部１１からカテーテル挿通孔３に至る切込み１２が形成されており、この切込み１２を左右に開いて固定用部材６が固着されたカテーテル２を大孔径部１３に誘導し、固定用部材６をばね９によって大孔径部１３の被覆用部材本体５寄りの端部に固定するようになっている。カテーテル２の先端部は皮膚１のカテーテル刺入部４から体内に導かれて留置される。
【００２０】
しかして、カテーテル２を留置した皮膚面は被覆用部材によって被覆され、カテーテル２内の流量が低下したときは、カテーテル２を皮膚１から離れる方向に引くと、ばね９が圧縮されて固定用部材６が上方向へ移動し、カテーテル２を放すと、ばね９の復元力によってカテーテルは元の位置に戻る。また、カテーテル２をその円周方向に回転させることもできる。
図５の例では、外力を加えなければ、カテーテルは体内に最も深く挿入された状態に有り、流量が低下した場合等、移動させる必要が有るときだけ、回動させ、あるいはカテーテル挿通孔３に沿って移動すことになるので、菌が皮膚のカテーテル刺入部４から体内に入る可能性は他の実施例に比べてさらに小さい。
【００２１】
【発明の効果】
本発明のカテーテル固定具によると、カテーテルを移動させたときにカテーテルの体外に露出している部分が皮下に入らないようにすることができるので、カテーテルを留置中の感染を防ぎながら、カテーテル内の流体の流量が低下したときには流量を回復させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す斜視図である。
【図２】図１の断面図である。
【図３】本発明の他の実施例を示す斜視図である。
【図４】本発明のさらに他の実施例を示す斜視図である。
【図５】図４の断面図である。
【符号の説明】
１  皮膚
２  カテーテル
３  カテーテル挿通孔
４  カテーテル刺入部
５  被覆用部材
６  固定用部材
７  ベルト
８  切欠部
９  ばね
１０    突起
１１    突出部
１２    切込み
１３    大孔径部
【図１】
0003601863.tif 000002
【図２】
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【図３】
0003601863.tif 000004
【図４】
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【図５】
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