(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストラップ（１）と、少なくとも２つの椎弓根ねじ（２，３）と、各椎弓根ねじ（２，３）はねじ軸（５）の方向へ別の椎骨に固定され、該ストラップ（１）がねじ込み可能なねじ軸（５）を横切る方向にある孔（７）を有するねじ頭（６）を有し、該ストラップ（１）を孔（７）を横切る方向に固定するためねじ軸（５）の方向にグラブねじ（８）を有することと、該ストラップ（１）にねじ込まれた支持要素（１０）とを備えた隣接胸椎の安定器において、
前記支持要素（１０）は耐圧性を有し、かつ２つのねじ頭（６）の間の圧縮力の伝達を行う物体を形成し、
前記ストラップ（１）は弾性合成材料からなるとともに、耐剪断性を有し、かつ支持要素（１０）及びねじ頭（６）を互いに中心に配置すべく、支持要素（１０）及びねじ頭（６）における管継手孔（９，１２）に全側面にて接する円形断面（１１）を有し、
支持要素（１０）及びねじ頭（６）がストラップ（１）の周縁に延びる共通の支持領域（１３）にて互いに接するように、前記ストラップ（１）は、隣接する２つの椎弓根ねじ（２，３）の間において引張応力を付与されうる安定器。
【請求項２】
前記共通の支持領域（１３）が環状面（１４）によりストラップ（１）の周縁にて形成された請求項１に記載の安定器。
【請求項３】
前記支持要素（１０）が金属又は剛性非金属材料からなる請求項１又は２に記載の安定器。
【請求項４】
前記共通の支持領域（１３）はその中心がねじ頭（６）側又は支持要素（１０）側にある球面（１５）の一部である請求項３に記載の安定器。
【請求項５】
互いに異なる長さを有する幾つかの支持要素（１０）が選択或いは調節可能であるようにして基礎単位機構が構成される請求項３又は４に記載の安定器。
【請求項６】
前記支持要素（１０）が弾性合成材料、好ましくはポリウレタンからなる請求項１又は２に記載の安定器。
【請求項７】
前記ねじ頭（６）上の支持領域（１３）が環状平面（１７）、テーパ角度（１８）の半分が４５度以上である内側に円錐形の環状面（１９）又は５ｍｍ以上の球面半径を有する環状凹面（２０）により形成された請求項６に記載の安定器。
【請求項８】
前記支持要素（１０）が円筒中空体（２１）により形成された請求項６又は７に記載の安定器。
【請求項９】
前記円筒中空体（２１）が周縁の放射状切り目（３８）によって頚部（２４）により相互結合された円筒部分（２５，２６）に外側から分割された請求項８に記載の安定器。
【請求項１０】
前記円筒中空体（２１）が中心部及び２つの外側部（２５，２６）からなり、外側部（２５，２６）は１つの切り目（３８）に案内された小刀により分離され、一方の外側部（２５）の長さは他方の外側部（２６）の長さの半分にされて、分離せず、或いは２つの部分の一方又は他方を分離し、或いは両方の部分を分離することにて、４つの一定した段付きの取付長さが得られる請求項９に記載の安定器。
【請求項１１】
前記支持要素（１０）が座屈強度を高めるべく、その中央部において樽形（２７）にされた請求項６又は７に記載の安定器。
【請求項１２】
前記椎弓根ねじ（２，３）がタッピンねじであり、一定の大径（２８）と円錐状に増大する小径（２９）とを有するねじを備えた請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の安定器。
【請求項１３】
前記ねじ頭（６）が球状部（３０）により形成される請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の安定器。
【請求項１４】
前記ねじ頭（６）がねじ軸（５）方向かつグラブねじ（８）の反対方向にて孔（７）において陥凹部（３１）を有し、グラブねじ（８）によりストラップ（１）を該陥凹部（３１）に圧縮可能とした請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の安定器。
【請求項１５】
前記ストラップ（１）と、椎弓根ねじ（２，３）と、支持要素（１０）とが幾つかの椎骨上を延び、それら椎骨を強化する請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の安定器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、ストラップと、少なくとも２つの椎弓根ねじと、各椎弓根ねじはねじ軸の方向へ別の椎骨に固定され、該ストラップがねじ込み可能となる、ねじ軸を横切る方向にある孔を有するねじ頭を有し、該ストラップを孔を横切る方向に固定するためねじ軸の方向にグラブねじを有することと、該ストラップにねじ込まれた支持要素とを備えた隣接胸椎の安定器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
胸椎間の強化についてはジャン−フィリップ  ルメール（Ｊｅａｎ−Ｐｈｉｌｉｐｐｅ  Ｌｅｍａｉｒｅ  ）博士による刊行物に示されている（「圧縮応力を付与された後腰椎部の回復運動学」、生体適合材料誌第１７巻、メリーセバスチエ通り、−ＢＰ１２、Ｆ−９１４３０  イグニ）（”Ｒｅｓｔａｕｒａｔｉｏｎ  ｃｉｎｅｍａｔｉｑｕｅ  ｄｅ  ｌａ  ｐｒｅｃｏｎｔｒａｉｎｔｅ  ｐｏｓｔｅｒｉｅｕｒｅ  ｄｅ  Ｒａｃｈｉｓ  Ｌｏｍｂａｉｒｅ，”  Ｂｉｏｍａｔ，  １７，  ｒｕｅ  Ｍａｒｙｓｅ  Ｂａｓｔｉｅ  −  ＢＰ１２，  Ｆ−９１４３０  Ｉｇｎｙ  ）。同刊行物において、脊柱の運動に必要な後腰椎部における張力を回復可能なストラップ及びねじの機構が記載されている。このために、仙骨方向に腰骨の最下部にて軟性支持体がストラップにねじ込まれ、この仙骨部において、最下部の椎弓根ねじのねじ頭が覆っている組織中に押し込まれるのを阻止する。
【０００３】
ＰＣＴ特許出願公開第９１／１６０１８号も後部において２つの椎骨間に引張り応力を生成する装置を示し、ストラップが椎弓根ねじ間にて引っ張られる。このような装置は最善の場合、永久的な引張り応力を生成することができる。
【０００４】
初期に刊行されたフランス特許第２  ６１５  ０９５号に記載されているような他の装置では、脊柱に並行して延び、その脊柱上に締付け手段により個々の椎骨を配列するロッドを用いている。これでは剛性構造を形成し、患者を動けなくしてしまう。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記問題点を解決するためになされたものであって、その目的は、胸椎間における簡素であり、かつ可動性の安定器を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段及び作用】
上記目的を達成するため、本発明の安定器では、支持要素は耐圧性を有し、かつ２つのねじ頭の間の圧縮力の伝達を行う物体を形成し、ストラップは弾性合成材料からなるとともに、耐剪断性を有し、かつ支持要素及びねじ頭を互いに中心に配置すべく、支持要素及びねじ頭における管継手孔に全側面にて接する円形断面を有し、ストラップは引張応力を付与され、該引張応力により支持要素及びねじ頭はストラップの周縁に延びる共通の支持領域にて互いに接する。
【０００７】
【実施例】
以下、本発明を具体化した一実施例を図１〜図９に従って説明する。
図面中には、互いに隣接する椎骨において２つの椎弓根ねじ２，３の間に固定された安定器が示されている。ねじ頭６の間に固定された支持要素１０はストラップ１にねじ込まれている。ストラップ１は弾性材料又は剛性材料からなり、加圧状態にてねじ頭６に結合されている。ストラップ１は耐剪断性のある円形断面を有し、弾性合成材料からなる。また、支持要素１０は２つのねじ頭６の間に圧縮力を伝達する圧力に対して耐性のある材料にて形成されている。支持要素１０及びねじ頭６は管継手孔９，１２により全側面にてストラップ１に接し、互いに中心に配置されている。支持要素１０及びねじ頭６はこれらに共通のものであって、かつストラップ１の周囲に延びる支持領域１３にて互いに接している。
【０００８】
図１において、椎弓根ねじ２は肋骨突起３３と乳頭突起３４との間の鞍部３２にねじ込まれている。椎弓根ねじ２はその軸５に沿って椎弓根３５を貫通し椎体４中に延びて固定されている。ねじ頭６は球状体の一部であり、鞍部３２に配置されている。ねじ頭６は２つの対向する支持領域１３にて平板化され、ストラップ１がねじ込まれる孔７を備えている。隣接する椎体における椎弓根ねじ２，３は支持領域１３が対向して配置されるように指向されている。その結果、ストラップ１にねじ込まれる支持要素１０は図２，４，６，７，８に示すように椎弓根ねじ２，３の間に配置可能となっている。
【０００９】
図２及び図３に示す実施例において、椎弓根ねじ２，３のねじ頭６に孔１２が設けられ、支持要素１０における孔９により連続状態が形成されている。孔１２は対向する陥凹部３１におけるねじ孔３７にねじにより加圧されて締め付けられたストラップ１を収容している。ねじ頭６における支持領域１３は環状凹面２０を有し、これは剛性支持要素１０の場合には５ｍｍ以上の半径を有する球形であり、他方、支持要素１０は嵌合する対球状面を有している。ねじ頭６上にねじ込み器具又は保持器具の使用を可能にする凹部３６が形成されている。
【００１０】
図４及び図５に示す実施例において、球状面３０を有するねじ頭６は支持要素１０上の対凹面に対する支持面ともなっている。他の要素は図２，３における要素に対応している。
【００１１】
図６，８，９に示す実施例において、支持要素１０は弾性合成材料からなる円筒中空体２１である。この中空体２１は無荷重状態にて周縁の放射状切り目３８によって外側から分割され、２つの付加部分２５，２６を形成している。該部分２５，２６は頚部２４により互いに結合され、該頚部２４は軟弱であるため軸方向の圧縮応力により充分に圧縮されている。その結果、切り目３８の表面が支持可能になっている。切り目３８は幅広であるため、無荷重状態において部分２５，２６を小刀により分離し、支持要素１０を適正な長さに短縮することができる。適正な配置は４つの可能な取付け長さを提供する中心部及び２つの部分２５，２６を有する実施例であることが判明した。この取付け長さは部分２５が他の部分２６の半分の長さである時に一定の段付きにて増大する。このことから４つの長さ、即ち一定の段付きを提供する「中心部及び部分２５，２６」、「中心部及び部分２６」「中心部及び部分２５」及び「中心部」が得られる。頚部２４の長さを数に入れてはならない。図６は支持要素１０を示し、同支持要素１０は部分２５を有する。ストラップ１がねじ込まれているが、未だ引っ張られていない。次の工程として、例えばグラブねじ８が椎弓根ねじ３にねじ込まれ、ストラップ１を固定する。そして、上部椎弓根ねじ２とストラップ１との間に適正な圧縮応力が生じ、圧縮応力を受けたストラップ１は上部グラブねじ８により固定される。支持領域１３は環状平面１７として形成されている。支持要素１０をより中心側に配置するため、ねじ上のこの環状面は環状円錐面１９として形成可能である。但し、この場合、支持要素１０はその弾性の範囲内で環状円錐面１９中にて変形している。
【００１２】
図７の例において、ねじ頭６及び支持要素１０上の支持表面は円錐形であり、それと同時にテーパ角度１８の半分は４５度以上である。また、支持要素１０はその中央部において樽形を呈し、座屈強度を高めている。また、この場合、前記したように放射状切り目３８がテーパ角度１８と同様のテーパ角度を有し、円錐形の側面上に配置されるのであれば、部分２５，２６を用いることができる。
【００１３】
図３に示すねじ込み器具用凹部３６は、一定の外径２８及び増大する内径２９を有するとともに押さえねじである椎弓根ねじ２，３をねじ込むだけではなく、グラブねじ８の引締め中に対向モーメントを生成する使用面としても機能している。
【００１４】
前記の実施例において、ストラップ１は耐剪断性のある円形断面１１を有し、例えば編目状の人工十字形リガメントを有し得る。ねじ頭６と支持要素１０との曲げ荷重の場合、ストラップ１が引っ張られると同時に、支持領域１３における圧力が片側へ外側に偏移することにより、復帰モーメントが得られる。これは、弾性変形が可能なことによる強化には曲げと併せて常に同一の静止位置に復帰する性向にあるという利点を有している。  球状部３０の形状を呈するねじ頭６は小部を必要とするのみであり、これにより深い挿入を容易とし、隣接する組織に接する鋭利な縁部を有することがない。ねじ込み後、グラブねじ８は球面と面一状態にて閉められるようにする。
【００１５】
前記の安定器は椎間板をその間に有する２つの隣接椎体４に限定されるものではなく、幾つかの部分を安定させるべく、幾つかの隣接椎体４上に延伸させることも可能である。
【００１６】
支持要素１０は個々の椎弓根ねじ２，３の個々の位置により適切に対処すべく、僅かに湾曲した管としても形成可能である。この場合、１つの支持要素１０に対する２つの椎弓根ねじ２，３の支持領域１３には、対向性の精度が低下する可能性がある。
【００１７】
本発明には次のような利点がある。２つの隣接する椎骨はその間に位置する椎間板が永久的に圧縮された静止位置にあることなく、所定の静止位置からの引張りに対して後部にて所定の加圧により弛緩され、それと同時に圧縮力を後部にて受け、支持要素１０を介して伝達する。この配置においては可動性が常に残る。それは、支持要素１０及びねじ頭６がストラップ１と協働して一種の継手を形成し、これは撓みが大きくなるとともにこの撓みに対する耐性を向上させるためである。こうして支持要素１０の長さにより予め確定された静止位置が形成され、この停止位置からストラップ１の加圧により確定される復帰力に対して、椎骨間の限定的前方曲折及び横方向の撓みが生じ得る。また、支持要素１０により結合された２つの椎弓根ねじ２，３のねじ軸５は、僅かに互いに斜め向きになっている場合もある。
【００１８】
支持要素１０と椎弓根ねじ２，３との間の継手状結合特性は、ストラップ１の周縁に延びる共通の環状支持領域１３により更に高められている。
支持要素１０に金属又は剛性非金属材料が用いられるのであれば、共通領域を球状にし、充分な支持領域１３を有して全方向に回転可能にすると有用である。共通支持領域１３の中心は支持要素１０側又は椎弓根ねじ２，３のねじ頭６側のいずれかに位置している。椎骨にねじ込まれる２つの椎弓根ねじ２，３間の距離は予め正確に確定できないため、支持要素１０は基礎単位機構の場合のように相違する長さを選択できるようにせねばばらない。
【００１９】
合成材料、例えばポリウレタンの弾性支持要素１０の場合、ねじ頭６は支持面として働く環状平面１７又は内側に円錐状の環状面１９を備えるのみで充分である。これは合成材料が圧力により撓むことがあり、ほぼ圧縮力のみを受けることによる。支持領域１３が平板円錐形リング又は平板球形リングのみに対応すると、支持要素１０は円筒中空体２１として形成されても、支持領域１３の圧縮応力下の弾性により、同リングにて中心に配置されて嵌合する。弾性支持要素１０の更なる利点は静止位置からの圧力に依存して弾性的に撓むことであり、これにより張力が補償され、断続的荷重の場合には減衰に至る。
【００２０】
上記のような弾性中空体２１に対して、基礎単位セットの多様性が得られている。円筒状中空体２１は放射状切り目３８により、頚部２４により互いに結合された円筒状部分２５，２６に外側から分割されている。放射状切り目３８及び頚部２４の寸法は、操作中であってストラップ１の挿入前に該部分２５，２６が小刀により分離され、適正な長さを得るようにされている。支持要素１０により適切な座屈強度を付与すべく、その中央部を樽形２７に形成すると効果的である。タッピン椎弓根ねじ２，３は一定の大径２８及び円錐状に増大する小径を有するねじを有している。空間を殆ど必要としないように、ねじ頭６はその中心をねじ軸５に有する球状部３０形状を呈している。
【００２１】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、胸椎間において簡素な構造とし、かつ動かすことができるいう優れた効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】椎弓根ねじが締められた腰椎の平面図。
【図２】相互結合された２つの椎弓根ねじの側面図。
【図３】横切る方向に平板化された図２のねじ頭の平面図。
【図４】相互結合された２つの椎弓根ねじの側面図。
【図５】図４の円形ねじ頭の平面図。
【図６】非加圧状態において互いに結合された２つの椎弓根ねじの側面図。
【図７】非加圧状態において互いに結合された２つの椎弓根ねじの側面図。
【図８】２つの椎弓根ねじ間にて圧縮された図６の弾性支持要素の断面図。
【図９】非圧縮状態における図８の支持要素の断面図。
【符号の説明】
１…ストラップ、２，３…椎弓根ねじ、５…ねじ軸、６…ねじ頭、７…孔、８…グラブねじ、９…孔、１０…支持要素、１１…円形断面、１２…孔、１３…支持領域。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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