(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および第２のガイドリム（２；１０２；２０２）と、前記第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および／または前記第２のガイドリム（２；１０２；２０２）に取り付けられたガイド部材（２０；１２０；２２０）とを備え、
前記第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および前記第２のガイドリム（２；１０２；２０２）は、結合部（８；１０８；２０８）からそれらの近端部（３；４）を以て始まり、そしてその中間領域（１０；１１０；２１０）がそれらの遠端部（５；６）から到達可能であり、
前記ガイド部材（２０；１２０；２２０）は、外科用縫合具の遠位端から到達可能な前記中間領域（１０；１１０；２１０）の近位部が前記第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および前記第２のガイドリム（２；１０２；２０２）間に残存するように、前記中間領域（１０；１１０；２１０）の中央または近位部において前記中間領域（１０；１１０；２１０）の一部を満たし、かつ前記中間領域（１０；１１０；２１０）に近位方向に横向きに導入された糸（Ｆ）が前記ガイド部材（２０；１２０；２２０）によって実質的に前記第１のガイドリム（１；１０１；２０１）に沿って前記中間領域（１０；１１０；２１０）の縦軸（Ｌ−Ｌ）上にあるガイド点（Ｐ）を通過するまで必然的に案内され、前記糸（Ｆ）が遠位方向への戻り動作において前記ガイド部材（２０；１２０；２２０）によって実質的に前記第２のガイドリム（２；１０２；２０２）に沿って必然的に案内されるように設計されかつ取り付けられ、
外科用縫合糸が前記ガイド部材（２０；１２０；２２０）の一方の側面（２５；１２５；２２５）の、前記第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および前記第２のガイドリム（２；１０２；２０２）間にあって、前記ガイド点（Ｐ）から遠位方向に片寄っている点（Ｓ）から始まるように、外科用縫合糸の一端を外科用縫合具に確保可能である
ことを特徴とする外科用縫合具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は外科用縫合具に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
外科用縫合糸は縒られると、ループおよび結節を形成するようになる。近づきにくい手術領域において、このことは非常に困難である。特に、例えば腹部の手術領域に近づくために最初にトロカールを用いてカニューレ（トロカールスリーブ）が体壁を通して挿入される内視鏡手術技術においてそうである。観察器具および手術用具はこれらのカニューレを通して体内に導入される。手術用具の移動は狭いカニューレにより制限されており、他方、手術者は内視鏡光学装置により記録され、テレビスクリーンに伝達される手術野について２次元の印象しか持てないため、外科用縫合材料を用いた縫合または結節の形成は手術者に対し非常にすぐれた技能を要求する。
【０００３】
本発明の目的は、外科用縫合材料におけるループおよび結節の形成を極めて容易にし、また特に内視鏡手術において有用である外科用縫合具を提供することである。
【０００４】
本目的は特許請求の範囲の請求項１記載の特徴を有する外科用縫合具により達成される。また、後述する実施態様から有利な態様が得られる。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の外科用縫合具は結合部からその近端部を以て始まり、そしてその中間領域はその遠端部から接近可能である第１のガイドリム（ｇｕｉｄｅ  ｌｉｍｂ）および第２のガイドリムを有する。２つのガイドリムは好ましくは本質的に直線状であり、互いに平行であり、そしてそれらの前側は好ましくは中間領域の方向に斜めである。中間領域の部分を占めるガイド部材は２つのガイドリムの一方または両方により保持される。ガイド部材は近位方向に横断して中間領域に導入される糸が特定の点を通過するまでガイド部材により本質的に第１のガイドリムに沿って必然的に案内されるように設計され、取り付けられる。糸の遠位方向への戻り動作において、ガイド部材は本質的に第２のガイドリムに沿って必然的にそれを案内する。外科用縫合具の前後の動作が容易に行なわれるのは、使用される縫合材料の一部であり、中間領域を横断して動く糸が２つのガイドリムの間で、ガイド部材の側面上にある点を回って案内されるからである。糸の端がこの点から糸が始まるように外科用縫合具に固定される場合、ループまたは結節は（第１のガイドリムが上方または下方に向いているかどうかに応じて）このように糸の中で形成される。したがって、ループまたは結節の形成は何れの複雑な回転およびループ化の動作も必要とせず、内視鏡条件下においてでも実行しやすく、容易に制御可能な前後の動作で十分である。
【０００６】
有利な態様において、外科用縫合具はすでにガイド部材に固定された外科用糸とともに提供される。外科用糸の他方の端に取り付けられた外科用針は好ましくは曲がっており、そして糸の端はその前部、好ましくは外科用針の凹側にある溝に固定され、またその溝は針の長さのより大きな部分に沿って外科用針の後部の方に伸びることができる。本発明の外科用縫合具が外科用糸およびこのように設計された外科用針を備えている場合、その態様に関してより詳細に記載されるように、連続縫合を容易になし得る。この目的のためカニューレを通して手術領域に運ばれる必要のある器具は外科用糸および外科用針を有する本発明の外科用縫合具とその操作を極めて容易にする従来の針ホルダーだけである。おそらく追加的に必要とされ、針が通過する時に傷の周辺部を保持するために使用されるグリッパーは、本発明の外科用縫合具がそのシャフトにおいて縦方向に転置できるように案内された作動部により縫合具の近端部から操作することのできるグリッパーを備えている場合、不必要である。
【０００７】
問題なく外科用針を外科用縫合具とともに体内に導入するために、外科用針の取り外し可能な保持のための固定装置はガイドリムまたは結合部の領域にあると有利である。好ましい態様において、固定装置により保持された外科用針はシャフトにおいて案内された作動要素により転置可能な保護スリーブによってカバーすることができる。したがって、外科用針の損傷および患者の無意識のうちにやる負傷が確実に回避される。
【０００８】
結合部はシャフトの上に固定して、または取り外しできるよに取り付けることができる。後者は、本発明の外科用縫合具が手術中にかなり汚染されるガイドリム、結合部およびガイド部材を有する遠位部分は手術後に捨てられるが、好ましくは近端部におけるハンドルとともにその中に案内された作動部を有するシャフトは滅菌した後に再使用できるような部分的に再使用可能な製品として設計される場合に特に有利である。あるいは、縫合具全体を使い捨て製品または再使用可能な製品として設計できる。
【０００９】
本発明の外科用縫合具の有利な態様において、ガイド部材は取り外し可能である。この目的のため、例えば第１のガイドリムを第２のガイドリムに対して回転可能であり、そして２つのガイドリムを縦方向に転置可能なさや（ｓｈｅａｔｈ）により閉じ合わせることができる。あるいは、これらのガイドリムの一方または両方を、ガイド部材に接近できるように取り外しのできるものに設計することができる。そのガイド部材が取り外し可能である設計は、ガイド部材を除くすべての外科用縫合具が滅菌した後に再使用できるものである場合に有利である。製造された縫合材料はこのような外科用縫合具に使用するための消費製品として適当であり、これは外科用縫合具に適合されたガイド部材、その一方の端がガイド部材に固定された外科用糸、およびその前部に外科用糸の他方の端が固定される曲がった外科用針を含む。外科用針および外科用糸はその厚さ、その材質およびその構造（例えばモノフィラメントまたはマルチフィラメント）に関して提案された手術に合わせることができる。
【００１０】
ガイド部材は別に設計することができる。それは、その縦面が本質的にガイドリムと平行であり、また横に動く糸がガイド部材とその溝の内面の間の中間領域を通って移動できるように、第１の縦面部分は第１のガイドリムの溝に、そして第２の縦面部分は第２のガイドリムの溝にゆるく取り付けられる平行六面体の形状であってよい。ガイドリムに対して傾角をなして動くガイド部材の遠端部は確実に、近位方向に中間領域に導入された糸を第１のガイドリムに移動させるが、ガイドリムに対して傾角をなして動く近端部はその戻りの動作により第２のガイドリムに沿って滑動する。この態様において、ガイド部材は特に簡単な構造を有するが、しかし糸が溝を通過する時に幾分変形するという点で不利である。
【００１１】
本質的に少なくとも１つの扇形様くぼみを備えた歯車の形状を有し、その歯車は第１のガイドリムにおけるくぼみと第２のガイドリムにおけるくぼみに回転できるように支えられており、その回転軸は中間領域を通って、本質的に中間領域の縦軸に垂直であるガイド部材は特に、より傷を受けやすい縫合材料に適している。外科用糸の端は好ましくは歯車の回転軸部分の内腔を通って動かされる。使用の際、近位方向に横断して中間領域に導入された糸は最初に扇形様くぼみに入り、次いで歯車を約３６０゜回転し、その結果ハブの片側のその開始位置の周りを一回動くことになる。歯車は好ましくは円周方向に互いに隣接する一組の扇形様くぼみを用いた櫂形歯車の様式に設計される。望ましくない方向への回転運動は止め爪により妨止することができる。
【００１２】
本発明の態様を参照して、本発明をより詳細に下記に説明する。
【００１３】
図１は本発明の外科用縫合具の第１の態様を示す。本質的に直線状で棒状に設計された近端部３および遠端部５を有する第１のガイドリム１は、同様に設計された近端部４および遠端部６を有する第２のガイドリム２と平行である。第１のガイドリム１および第２のガイドリム２は結合部８から、それぞれ近端部３および４を以って始まる。ガイドリム１および２の遠端部５および６の側から接近可能であるスリット状の中間領域１０は２つのガイドリム１および２の間に形成される。第１のガイドリム１の前側１１および第２のガイドリム２の前側１２は中間領域１０の方向に斜めである。
【００１４】
この態様において、結合部８と一体となって設計されたシャフト１４は結合部８の近端部に接合される。断面が丸いシャフト１４（図１（ｄ）参照）と平板状の結合部８（図１（ａ）および１（ｆ）参照）の間の丸みのある転移部１６は鋭利な変化を回避する。別の態様において、結合部８は取り外しできる継ぎ手を用いてシャフト１４に取り付けることができる。
【００１５】
特に、図１（ｃ）および１（ｅ）を見てわかるように、中間領域１０の部分はガイド部材２０により占められる。ガイド部材２０は中間領域１０の中央部に位置し、それにより遠位部および近位部は空いたままである。ガイド部材２０の形状は本質的に第１の縦面２１、第２の縦面２２、遠端面２３、近端面２４、側面２５および側面２６を有する平行六面体の形状である。ガイド部材２０の縁は好ましくは丸みがある。通し孔２８および２９は側面２５および２６の中央部分に位置する。
【００１６】
ガイド部材２０は第１のガイドリム１にある溝３１および第２のガイドリム２にある溝３２にはめ込まれる。第１の縦面２１および第２の縦面２２は第１のガイドリム１および第２のガイドリム２と平行である。通し孔２８および２９は中間領域１０の縦軸Ｌ−Ｌの上にある。ガイド部材２０と溝３１および３２の内面との間に幾らか遊びがあるため、中間領域１０に横断して挿入された糸Ｆはガイド部材２０の上を動かすことができる（図１（ｅ）参照）。糸Ｆが近位方向に動く場合、斜めである端面２４の一部が溝３２の端を形成する突出面３６に隣接するまで摩擦力が起こるため、それはガイド部材２０に沿って動く。ガイド部材２０の近端部３７において、それを通って糸が通過することのできる隙間３８が空いている。糸が遠位方向に戻される場合、遠端面２３の上部が突出面４０に隣接するまでガイド部材２０は同じ方向に僅かに移動し、そしてガイド部材２０の遠端部４１の隙間４２は横方向に動く糸Ｆが通過するのに十分である。
【００１７】
したがって、糸が本質的に遠端部５および６から横断して、すなわち横方向に中間領域１０に入り、次いで外科用縫合具に関して近位方向に動く場合、それはガイド部材２０の傾斜した遠端面２３に沿って、したがって必然的に第１のガイドリム１の上を滑動する。次に、それは本質的に第１のガイドリム１に沿って溝３１に導かれる。ガイド部材２０の近端部３７から中間領域１０の縦軸Ｌ−Ｌ上のガイド点Ｐに到達すると、糸Ｆはその遠位方向への戻り動作において傾斜した近端面２４に沿って滑動し、溝３２に入り、そして最後にガイド部材１の遠端部５とガイド部材２の遠端部６の間の外科用縫合具から離れる。このようにして、糸Ｆは必然的に通し孔２８と一致する点Ｓを一巡して案内される。
【００１８】
点Ｓにおいて、手術中に使用される外科用糸はガイド部材２０から始まる（図１に図示せず）。外科用糸の端は好ましくは、例えば外科用糸の端部を通し孔２８（点Ｓ）、次いで通し孔２９を通過させ、そして微量の接着剤でそれをそこに固定することによりガイド部材２０に固定される。外科用糸の前部がガイド部材２０、すなわち点Ｓの周りを横断して案内される上記の回転動作により、外科用糸にループが形成される。
【００１９】
図１と比較して変形された態様において、ガイド部材は図１（ｃ）のように幾分異なった形状をしており、そして図１（ｃ）の断面におけるその縦断面は本質的に平行四辺形の形状であるが、他方、その横断面はより著しく丸みがあり、例えばその中心の横断面は円である。
【００２０】
図２は外科用糸の他方の端に取り付けられる先端５１を有する外科用針５０を示す。外科用針５０は好ましくは曲がっており、そのことは結節の形成を極めて容易にする（下記参照）。外科用糸は例えば接着剤により前部５２、好ましくは凹側５３にある溝５４に固定される。外科用針５０の後部５６は好ましくは平らな領域５８を有する（図２（ｂ）参照）。結果として、外科用針５０は針ホルダーでつかまれると、回転することができない。
【００２１】
図２（ａ）に示される態様において、外科用針５０の凹側５３にある溝５４は比較的短く、先端５１に近い部分でだけ伸びるが、別の態様においてはそれは針の長さのより大きな部分に沿って、好ましくは後部５６まで及ぶ。このことは、外科用糸を含む外科用針５０の針入により作られる組織の穴があまり大きくならないという利点を与える。これは、使用した糸は組織への針入の間、凹側５３上を伸びる溝に入り、それにより溝がない場合と比較して組織中の穴はより小さいものが得られ、またその糸は針入工程（図８に示されるような場合）の間、その横断面を完全にさらして針と一緒に動かなければならないからである。針の横断面が外科用糸の固定位置から、好ましくは後部５６の近くまで伸びる部分において凹側５３に平らな断面を有するように設計された場合、同様に正の効果が達成されうる。この場合、針および針と一緒になっている糸の一般的な断面形は、針入対象の組織にとって有利な円の断面形に近づく。
【００２２】
図１の態様において、ガイド部材２０は取り外しできない。この態様の外科用縫合具は好ましくは使い捨て製品として設計され、そして図１に示された部分（シャフト１４の近端部のハンドルもまた加えられる）、ガイド部材２０に一方の端が固定された外科用糸、および好ましくは図２に従って設計される外科用針を含む。別法として、使用の度に新しい外科用糸をガイド部材２０に固定することができる。
【００２３】
図３に示される態様において、ガイド部材は歯車の形状である。外科用縫合具の残りの構造は図１の態様のものと類似している。
【００２４】
遠端部１０５を有する第１のガイドリム１０１および遠端部１０６を有する第２のガイドリム１０２は本質的に互いに平行であり、そして図３に大ざっぱに描かれている結合部１０８により互いに結合される。中間領域１１０は（第１の態様と同様に）近位部１１７を含む。ガイド部材１２０は櫂形歯車の形状である。外側に伸びる間仕切１２４はハブ１２２から側面１２５および１２６を以って始まる。このようにして間仕切１２４の間に形成されたくぼみ１２７は扇形様であるが、図３（ａ）を見てわかるように正確な扇形ではない。内腔１２８はハブ１２２の中心を通っている。
【００２５】
ガイド部材１２０は第１のガイドリム１０１にあるくぼみ１３１および第２のガイドリム１０２の対応するくぼみ１３２に回転可能に支えられる。くぼみ１３１の横方向の縁を取り囲む第１のガイドリム１０１にある横方向の突起１３３および１３５、並びに第２のガイドリム１０２に形成された対応する横方向の突起１３４および１３６はガイド部材１２０の横方向の脱落を防止する（図３（ｂ）参照）。回転軸はＤ１  −Ｄ１  と表示する。
【００２６】
本質的に横方向に動く糸Ｆ１  ′が中間領域１１０に入り、近位方向に移動する場合、それは最初に本質的に中間領域１１０の縦軸Ｌ１  −Ｌ１  に沿って動く。それはガイド部材１２０のくぼみ１２７の領域に到達すると、回転軸Ｄ１  −Ｄ１  が中間領域１１０の縦軸Ｌ１  −Ｌ１  と交差するため、最初は大きなトルクをガイド部材１２０に加えることができない。傾斜した間仕切１２４において、それは上方に、すなわち第１のガイドリム１０１に滑動する。そこでトルクは糸の近位方向への動作によりガイド部材１２０の矢印方向への回転動作を行なうのに十分な程大きい。糸は図３（ａ）のＦ１  ″と表示された位置に到達したとすると、ガイド点Ｐ１  を通過している。糸の戻り動作において、それはガイド部材１２０が約３６０゜の回転動作を終了し、糸が再び中間領域１１０から離れることができるまで、本質的に第２のガイドリム１０２に沿って案内される。したがって、糸は必然的に内腔１２８と一致する点Ｓ１  を一巡して案内される。
【００２７】
外科用糸の端は内腔１２８に固定され、例えば接着される。外科用糸が撚りを受けやすい場合、糸がハブ１２２にしっかりと結合されることなく、できるだけ摩擦のない状態で糸の端が内腔１２８を通って案内されることが望ましく、それにより糸はガイド部材１２０の回転動作に参与しない。これは例えばその内径が外科用糸の直径よりもかなり大きい内腔を通して使用することができ、また外科用糸は端の結節による脱落を防ぐように固定することができる。糸の端が内腔１２８とかみ合うことのできるさやに締付けまたは接着される場合、他の回転可能な取り付けが行なわれ、次いでそれはハブ１２２に対して相対的な動作を可能にする。
【００２８】
図３に示される外科用縫合具は、その外科用糸が第１態様のように比較的狭い中間スペース（特に図１（ｅ）参照）を通過する必要はないため特に傷つきやすい糸材料に適している。
【００２９】
図４に示される態様は図３に示されるものと殆んど同じである。第１のガイドリム２０１および第２のガイドリム２０２は結合部２０８によって互いに結合される。中間領域２１０は遠位部だけを有する。ガイド部材２２０は櫂形歯車のように設計され、そして側面２２５および２２６、並びにそれぞれの扇形様くぼみ２２７の範囲を定める間仕切２２４とともにハブ２２２を有する。
【００３０】
ガイド部材２２０は第１のガイドリム２０１にある大きい扇形のくぼみ２３１と第２のガイドリム２０２の対応するくぼみ２３２に回転可能に取り付けられる。横方向の脱落は間仕切２２４の対応するくぼみ２３６とかみ合うリブ状の突起２３４により妨止される（図４（ｂ）参照）。突起２３４はガイド部材２２０の全周囲を殆んど一周して伸びており、遠位部だけ中間領域２１０と同じ幅を有する隙間２３５がある。中間領域２１０を経てガイド部材２２０に横断して導入される糸（Ｆ２  ′，Ｆ２  ″）はそのためガイド部材２２０の領域から離れることができず、案内されて一周する。
【００３１】
矢印の方向への必然的な回転動作は間仕切２２４の形状および傾斜した位置を以て達成される。さらに、ねじ２４４により結合部２０８の片側のくぼみ２４２に固定される止め爪２４０はガイド部材２２０がうっかり誤った方向に回転されるのを防止する。
【００３２】
側面２２５上の回転軸Ｄ２  −Ｄ２  の領域にある盲孔２２８は外科用糸の端を固定するのに役立つ。
【００３３】
これまで記載した本発明の外科用縫合具の態様において、ガイド部材は取り外しできない。したがって、これらの態様は使い捨て製品として適している。別法として、使用の度に新しい外科用糸をガイド部材に固定することができる。他方、図５に示される態様において、ガイド部材の挿入または取り外しのために２つのガイドリムを互いに広げることができる。
【００３４】
他の点では、図５に示される態様は図１のものと殆んど同じである。第１のガイドリム３０１および第２のガイドリム３０２は結合部３０８によって互いに結合される。結合部３０８そのものは２つの部分に分割され、そして第２のガイドリム３０２の延長部を形成する部分はシャフト３１４のヒンジ３４４によりその近端部に回転式の軸ピンで取り付けられる。結合部３０８のもう片方の部分はシャフト３１４と１つにつながっている。外科用縫合具の使用において、２つのガイドリム３０１および３０２を閉じ合わせるため、シャフト３１４の遠位部を取り囲み、縦方向に移動できるさや３４６が備えられる。それが遠位方向の前方に押し出されると、その遠端部は環状に突出する面３４８に接触し、そして２つのガイドリム３０１および３０２は互いに閉じ合わされる（図５（ａ）参照）。２つのガイドリム３０１および３０２を互いに離して回転するために、さや３４６は近位方向に押し出されなければならない（図５（ｂ）参照）。ここで平行六面体の形状のガイド部材（図５に図示せず）を第１のガイドリム３０１の溝３３１および第２のガイドリム３０２の溝３３２に挿入することができる。さや３４６の故意でない転置は摩擦または図５に示されない停止装置により妨止することができる。
【００３５】
図６は図５の外科用縫合具に使用される製造された縫合材料を示す。製造された縫合材料はその一方の側面３２５に外科用糸３６０の一方の端が固定されるガイド部材３２０を含む。外科用糸３６０の他方の端は外科用針３５０の前部にある溝３５４に取り付けられる。製造された縫合材料は図５の再使用可能な外科用縫合具のための消費製品として適している。例えば使用する外科用縫合具に合わせる必要のある別様に設計されたガイド部材を有する他の態様もまた考えられる。さらに、図２に関して説明されたように、溝３５４は外科用針３５０の凹側のより大きな部分に沿って伸びることができ、それにより組織への針入の間、外科用糸３６０は溝３５４に存在することができる。
【００３６】
ガイド部材の挿入または取り外しを容易にするため、その設計によりガイド部材が上記したものとは異なるように接近できる他の設計の外科用縫合具も可能である。例えば、第１のガイドリムまたは第２のガイドリム（または両方）は外科用縫合具から取り外しできるように設計できる。この目的のため、例えばガイドリムの近端部に結合部の対応する開口部に挿入でき、かつそこに固定できるピンを備えることができる。他の可能な設計が多く考えられる。
【００３７】
図７は本発明の外科用縫合具の別の態様を示す。第１のガイドリム４０１および第２のガイドリム４０２は結合部４０８によってシャフト４１４に取り付けられる。第２のガイドリム４０２の中間領域４１０と反対の方向を向いている外側４０７の遠位部は鉤爪４１９を有する固定グリップジョー（ｆｉｘｅｄ  ｇｒｉｐｐｉｎｇ  ｊａｗ）として設計される。対応する鉤爪４１９を有する可動性グリップジョー４１８はこの固定グリップジョーに対して回転可能である。本質的に棒状の作動部（図７に図示せず）は中空シャフト４１４および第２のガイドリム４０２の中空近位部の内部空間に、当業者によく知られているように縦方向に転置できるように配置される。作動部はシャフト４１４の近端部においてハンドル（図７に図示せず）により転置可能であり、グリップジョー４１８の回転動作を行なう。
【００３８】
内視鏡手術の間、ガイドリムに伴なうグリッパーは非常に有利である。下記のように、外科用縫合具がループまたは結節を形成するために使用される場合、グリッパーは必要でない。しかしながら、このような縫合を行なうため、外科用針は別の針ホルダーを用いて互いに接合する対象の２つの組織の端に押し通されなければならない。この過程の間、２つの組織の端は互いに固定される。これはカニューレを通して追加的に導入されたグリップ用器具を使用することにより、または外科用縫合具に取り付けられたグリッパーを使用することにより行なうことができる。したがって、このグリッパーは追加の手術用器具の使用を省く。それにより、手術の進行がより指示しやすくなり、生じる配置上の問題も少なくなり、また場合によっては追加のカニューレの使用を回避できる。
【００３９】
内視鏡手術の間、本発明の外科用縫合具をカニューレを用いて手術野に問題なく案内するためには、使用される外科用針がこの過程の間、外科用縫合具の遠位部に固定されると有利である。この目的のために、外科用針の取り外し可能な保持のための固定手段はガイドリムまたは結合部の領域に備えることができる。患者の負傷または針の損傷を回避するために、針は好ましくは保護スリーブによりカバーされる。この保護スリーブは外科用縫合具のシャフトに案内された作動要素により当業者によく知られているように取り去り、ハンドルから操作でき、それにより針が露出し、その後別の針ホルダーを用いて取り出すことがきるように設計することができる。
【００４０】
図８は連続縫合を行なうための本発明の外科用縫合具の使用を示す図である。原則として、外科用縫合具はまた開腹手術に使用することができるが、それは特に手術領域に近づきにくい内視鏡手術において有利であることがわかっている。したがって、次の記載は内視鏡手術に当てはまる。
【００４１】
初めに、ガイド部材５２０、外科用針５５０および外科用糸５６０と共に第１のガイドリム５０１および第２のガイドリム５０２を有する本発明の外科用縫合具は図８に図示されていないシャフトによりカニューレを通して体内に導入される。本目的は互いに向き合っている第１の組織の端５８０および第２の組織の端５８２を連続縫合により互いに接合することである。このような連続縫合は図９の平面図に示される。外科用針５５０は初めに、固定グリップジョー５７２、回転可能なグリップジョー５７４およびシャフト５７６を有する従来の内視鏡用針ホルダー５７０によりその後部５５６がつかまれる。次に、それは穿刺点５８４において２つの組織の端５８０および５８２に押し通される（図９参照）。この目的のために、組織の端５８０および５８２は例えば外科用縫合具に取り付けられたグリッパーまたは追加的に導入されたグリップ用器具を用いて固定されなければならない。外科用針５５０は組織の端５８０および５８２に突き刺さると、それらを一緒に保持するため、さらに固定する必要はない。
【００４２】
外科用糸５６０は曲がった外科用針５５０の前部５５２に固定され、穿刺点５８４において組織により外科用針５５０に押されるため、糸の先５６２は引っ張られ、それにより糸の先５６２と外科用針５５０の間に中間スペース５６４が生じる。穿刺点５８４において外科用糸５６０にループ５９０を形成するために、外科用縫合具５００は図８に示されるように、すなわち第１のガイドリム５０１が上にあるように外科用針５５０に動かされる。第２のガイドリム５０２は中間スペース５６４に侵入し、そしてこの工程は第２のガイドリム５０２の傾斜した前側により容易にされる。外科用縫合具５００のさらに前方への動作において、２つのガイドリム５０１および５０２の間を横断して動く糸の先５６２はガイド部材５２０により第１のガイドリム５０１に向って動く。上記したようにガイド点を通過すると、外科用縫合具５００は引き戻され、それにより糸の先５６２は外科用縫合具５００の遠位方向に動く。このようにして、糸の先５６２は外科用糸５６０の後端を一巡して案内され、その後図９に示される形状を有するループ５９０が得られる。
【００４３】
次に、手術者は針ホルダー５７０を用いて穿刺点５８４から外科用針５５０を引き戻す。ここで手術者は外科用針５５０が位置する第１の組織の端５８０および外科用縫合具５００が位置する第２の組織の端５８２の両側に外科用糸５６０の十分に長い部分が存在することを確実にしなければならず、またこれは外科用針５５０をさらに引っ張ることにより達成できる。次の段階として、針は穿刺点５８５において使用され、上記の工程が繰り返され、それによりループ５９１が得られる。縫合が所望の長さに達するまで、この操作は繰り返される。
【００４４】
その端部において図９に示される形状の結節５９６を形成するために、外科用針５５０に配置された糸の端は針ホルダー５７０を用いて引っ張られる。次に、外科用縫合具５００はその縦軸について１８０゜回転され、それにより第２のガイドリム５０２は上に、また第１のガイドリム５０１は下に位置するようになる。外科用糸５６０は柔軟なため、この半回転の間、外科用縫合具５００の周りに輪ができないようにすることができる。外科用縫合具５００の前方および後方への動作が横方向に引っ張られた糸の端に対して行なわれると、図９に示される形状を有する結節５９６が得られる。次に、それはきつく引っ張ることができる。
【００４５】
本発明の外科用縫合具はまた、他の形状を有する結節を形成することができる。例えば、外科用糸５６０はガイド部材５２０から始まるその端部、２つのガイドリム５０１，５０２の近位部または結合部の領域において外科用縫合具５００の周りに１回または数回巻きつくことができる。これは例えば外科用縫合具５００のその縦軸についての回転動作により達成することができる。次に、外科用縫合具５００は横方向に引っ張られた外科用糸５６０の他方の端に関して前方および後方に動かされる。外科用縫合具５００から始まる糸の端部が後で外科用縫合具５００の周りに逆方向に巻きつき、その後外科用縫合具５００を再び、横方向に動く糸の他方の端に関して前方および後方に動かす必要のある場合、特にしっかりした結節を達成できる。
【００４６】
本発明の外科用縫合具が幅広い応用分野を有し、外科用糸の一方の端がその他方の端と結節を形成する連続縫合のためだけでなく、外科用糸が一針縫う毎に結節を形成される単結節縫合のためにもまた使用することができることは上記の記載から明らかである。医療目的に適した所望の材料から製造された所望の強度の糸または種々の構造の糸（モノフィラメントおよびマルチフィラメント糸）を使用することができる。
【００４７】
たとえ曲がった外科用針が使用されなくても、本発明の外科用縫合具は特に結節の形成において有利に使用することができる。しかしながら、この場合、連続縫合は上記したように容易に行なうことができない。
【００４８】
手術野において望ましくないもつれが生じないように、原則として、使用される外科用糸５６０は長すぎてはいけない。連続縫合が行なわれる場合、糸は一針縫う毎に外科用針を用いて引き戻され、きつくされなければならない。特に内視鏡手術の間、外科用針の移動可能な範囲は大きくないため、縫合は実質的に所望の縫合の長さに合わせられた短い外科用糸により容易にされる。
【００４９】
次に、この発明の実施態様について説明する。
（１）  外科用糸（５６０）がその一方の端を以てガイド部材（２０；１２０；２２０；５２０）に固定され、それによりガイド部材（２０；１２０；２２０；５２０）の一方の側面（２５；１２５；２２５）から、すなわち第１のガイドリム（１；１０１；２０１）と第２のガイドリム（２；１０２；２０２）との間にあり、そしてガイド点（Ｐ）に関して遠位方向に片寄っている点（Ｓ）から始まる外科用糸（５６０）を含むことを特徴とする請求項１記載の外科用縫合具。
【００５０】
（２）  その前部（５２；５５２）において外科用糸の他方の端が固定される曲がった外科用針（５０；５５０）を特徴とする実施態様（１）記載の外科用縫合具。
【００５１】
（３）  外科用糸が外科用針（５０）の凹側（５３）にある溝（５４）に固定されることを特徴とする実施態様（２）記載の外科用縫合具。
【００５２】
（４）  溝（５４）が針の長さのより大きな部分に沿って外科用針（５０）の前部（５２）から外科用針（５０）の後部（５６）へ向かって伸びることを特徴とする実施態様（３）記載の外科用縫合具。
【００５３】
（５）  第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および第２のガイドリム（２；１０２；２０２）が本質的に直線状に設計され、そして互いに平行であることを特徴とする請求項１および実施態様（１）〜（４）記載の何れかの項記載の外科用縫合具。
【００５４】
（６）  第１のガイドリム（１；１０１；２０１）および第２のガイドリム（２；１０２；２０２）の前側（１１；１２）が中間領域（１０；１１０；２１０）の方向に斜めであることを特徴とする実施態様（５）記載の外科用縫合具。
【００５５】
（７）  ガイド部材（２０）の縦面（２１；２２）は本質的にガイドリム（１；２）に平行であり；
横断して動く糸（Ｆ）が中間スペースを通してガイド部材（２０）と溝（３１；３２）の内面の間を移動できるように第１の縦面（２１）部分は第１のガイドリム（１）の溝（３１）に、そして第２の縦面（２２）部分は第２のガイドリム（２）の溝（３２）に緩く取り付けられ；
ガイド部材（２０）の端面（２３；２４）はガイドリム（１；２）に関して斜めであり；そして
外科用糸が２つの側面（２５）の一方の中央部（Ｓ）から始まる平行六面体の形状をガイド部材（２０）が本質的に有することを特徴とする実施態様（５）または（６）記載の外科用縫合具。
【００５６】
（８）  ガイド部材（１２０；２２０）は少なくとも１つの扇形様のくぼみ（１２７；２２７）を備えた歯車の形状を有し；
その歯車は第１のガイドリム（１０１；２０１）にあるくぼみ（１３１；２３１）および第２のガイドリム（１０２；２０２）にあるくぼみ（１３２；２３２）に回転可能に支えられ；
その歯車の回転軸（Ｄ１−Ｄ１；Ｄ２−Ｄ２）は中間領域（１１０；２１０）を通り、本質的に中間領域（１１０；２１０）の縦軸（Ｌ１−Ｌ１）に垂直であり；そして
外科用糸は歯車の１つのハブ側（１２５；２２５）から始まることを特徴とする実施態様（５）または（６）記載の外科用縫合具。
【００５７】
（９）  外科用糸の端が歯車（１２０）の回転軸（Ｄ１−Ｄ１）の部分にある内腔（１２８）を通ることを特徴とする実施態様（８）記載の外科用縫合具。
【００５８】
（１０）  歯車（１２０；２２０）が円周方向に互いに隣接する一組の扇形様くぼみ（１２７；２２７）を用いて櫂形歯車のように設計されることを特徴とする実施態様（８）または（９）記載の外科用縫合具。
【００５９】
（１１）  隣接する扇形様くぼみ（２２７）の間仕切で噛み合う止め爪（２４０）が第１のガイドリム（２０１）、第２のガイドリム（２０２）または結合部（２０８）にあり、止め爪は歯車（２２０）の回転動作を所定の方向にだけ可能にすることを特徴とする実施態様（１０）記載の外科用縫合具。
【００６０】
（１２）  結合部（８；１０８；２０８）がその近端部にハンドルを備えているシャフト（１４；４１４）に固定または取り外しできるように取り付けられることを特徴とする請求項１および実施態様（１）〜（１１）の何れかの項記載の外科用縫合具。
【００６１】
（１３）  第１のガイドリム（４０１）または第２のガイドリム（４０２）と共にシャフト（４１４）に縦方向に転置できるように案内された作動部によりハンドルから作動できるグリッパー（４１８）が備えられていることを特徴とする実施態様（１２）記載の外科用縫合具。
【００６２】
（１４）  第１のガイドリムまたは第２のガイドリム（４０２）は中間領域（４１０）から反対の方向に向いている外側（４０７）において、それに対し作動部により作動可能であるグリップジョー（４１８）は回転可能である固定グリップジョーとして設計されることを特徴とする実施態様（１３）記載の外科用縫合具。
【００６３】
（１５）  外科用針の取り外し可能な保持のための固定手段がガイドリムまたは結合部の領域に備えられていることを特徴とする請求項１および実施態様（１）〜（１４）の何れかの項記載の外科用縫合具。
【００６４】
（１６）  固定装置により保持された外科用針はシャフトにおいて案内された作動要素により転置可能な保護スリーブによりカバーできることを特徴とする実施態様（１２）または（１５）記載の外科用縫合具。
【００６５】
（１７）  ガイド部材は取り外し可能であることを特徴とする請求項１および実施態様（１）〜（１６）の何れかの項記載の外科用縫合具。
【００６６】
（１８）  第１のガイドリム（３０１）はガイド部材の取り外しのため第２のガイドリムに対して回転可能であることを特徴とする実施態様（１７）記載の外科用縫合具。
【００６７】
（１９）  第１のガイドリム（３０１）は縦方向に転置可能なさや（３４６）により第２のガイドリム（３０２）と閉じ合わせることがきることを特徴とする実施態様（１８）記載の外科用縫合具。
【００６８】
（２０）  第１のガイドリムおよび／または第２のガイドリムはガイド部材の取り外しのため外科用縫合具から分離できることを特徴とする実施態様（１７）記載の外科用縫合具。
【００６９】
（２１）  外科用縫合具に適合されたガイド部材（３２０）；
ガイド部材にその一方の端を以て固定され、それにより外科用縫合具へガイド部材（３２０）が挿入された後にガイド部材（３２０）の一方の側面（３２５）から、すなわち第１のガイドリム（３０１）と第２のガイドリム（３０２）の間にあり、そしてガイド点に関して遠位方向に片寄っている点から始まる外科用糸（３６０）；および
その前部において外科用糸（３６０）の他方の端が固定される曲がった外科用針（３５０）を特徴とする実施態様（１７）〜（２０）の何れかの項記載の外科用縫合具のための製造された縫合材料。
【００７０】
（２２）  外科用糸（３６０）が外科用針（３５０）の凹側にある溝（３５４）に固定されることを特徴とする実施態様（２１）記載の製造された縫合材料。
【００７１】
（２３）  溝（３５４）が外科用針（３５０）の前部から外科用針（３５０）の後部へ向かって針の長さのより大きな部分に沿って伸びることを特徴とする実施態様（２２）記載の製造された縫合材料。
【００７２】
（２４）  外科用針（３５０）の後部は平らな領域の横断面を有することを特徴とする実施態様（２１）、（２２）または（２３）記載の製造された縫合材料。
【００７３】
【発明の効果】
本発明によれば、結合部（８）からその近端部を以て始まり、その中間領域が遠端部（５、６）から接近可能である第１のガイドリム（１）および第２のガイドリム（２）を有する外科用縫合具が提供される。
【００７４】
本発明の外科用縫合具は、外科用縫合材料におけるループおよび結節の形成を極めて容易にし、また特に内視鏡手術において有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は本発明における第１の態様の外科用縫合具の平面図。
（ｂ）は本発明における第１の態様の外科用縫合具の側面図。
（ｃ）は図１（ｂ）に示される中心面の縦断面図。
（ｄ）は図１（ｂ）のラインＩｄ−Ｉｄにおける横断面図。
（ｅ）は図１（ｂ）のラインＩｅ−Ｉｅにおける横断面図。
（ｆ）は図１（ｂ）のラインＩｆ−Ｉｆにおける横断面図。
【図２】（ａ）は外科用縫合具と共に使用される外科用針の側面図。
（ｂ）は図２（ａ）のラインＩＩ−ＩＩにおける横断面図。
【図３】（ａ）は本発明における第２の態様の外科用縫合具の中心面の縦断面図。
（ｂ）は図３（ａ）のラインＩＩＩ  −ＩＩＩ  における横断面図。
【図４】（ａ）は本発明における第３の態様の外科用縫合具の側面図。
（ｂ）は図４（ａ）のラインＩＶ−ＩＶにおける横断面図。
【図５】（ａ）はガイド部材が取り外し可能であることを除けば図１とほぼ対応する本発明における別の態様の外科用縫合具の、ガイドリムが操作位置にある時の縦断面図。
（ｂ）はガイド部材を取り外すためにガイドリムが回転した時の縦断面図。
【図６】図５に示される外科用縫合具と共に使用される外科用針、外科用糸およびガイド部材で製造された縫合材料を示す図。
【図７】さらに回転可能なグリップジョーを備えた本発明における一態様の外科用縫合具の側面図。
【図８】本発明における外科用縫合具の使用を示す図。
【図９】図８に従って行われる端部に結節を有する連続縫合を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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