(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第1末端と反対側の第２末端を有し且つ長さ方向の軸を有している柔軟な円筒形部材、
該第１末端から延びている平坦なタブ部材
該第2末端から延びている丸められた先端部材
該平坦なタブ部材に設けられた外周面を有する開口部、及び
該円筒形部材の第2末端にある少なくとも一つの円状の溝であって、該第2末端がタブ部材の開口部に挿入されるときに該少なくとも一つの溝が開口部の該外周面によって係合されそれによって該第2末端を該タブ部材に固定するようになっている円状の溝、
を具備することを特徴とする医学的処置のための柔軟な体内埋植。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、特に逆流性食道炎及び／又は軸性食道裂孔ヘルニアの処置のための柔軟性体内埋植に関する。
【０００２】
【従来技術及びその課題】
欧州特許番号第０  ０６１  ５４０号に、逆流性食道炎の処置に用いられるアンゲルチック（Ａｎｇｅｌｃｈｉｋ）抗−逆流人工器官の名前でも知られている人工器官が記載されている。これは基本的にＣ−形をしたクッション部品であり、好ましくはシリコンでできており、それぞれその２つの末端に柔軟性のストリップがつけられている。外科手術の場合にこの人工器官を噴門（ｃａｒｄｉａｃｏｒｉｆｉｃｅ）（ｃａｒｄｉａ）の上、横隔膜（ｍｉｄｒｉｆｆ）（ｄｉａｐｈｒａｇｍ）の下の食道（ｇｕｌｌｅｔ）（ｏｅｓｏｐｈａｇｕｓ）の末端領域の回りに置く。Ｃ−形の部分が食道を囲んだ時に２つのストリップを結ぶ。この方法で環が形成され、それが軸性食道裂孔ヘルニアの場合に胃部が胸郭領域に上がるのを防ぎ、同時に胃の内容物が食道の末端領域に逆流するのを軽減する。以前から既知の抗−逆流人工器官はカニューレ（套管針スリーブ）を介して腹腔に挿入することができず、このために開腹術が必要である。配置し、２つの柔軟性ストリップを結ぶことだけが内視鏡により可能であり、しかしこれは手術者の非常な熟練を必要とすることである。
【０００３】
内視鏡操作によりカニューレを介して体腔内に挿入することができる、特に逆流性食道炎及び／又は軸性食道裂孔ヘルニアの処置のための体内埋植の提供が本発明の目的である。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
この目的は、体内埋植がその第１末端の近辺に目−様開口部を有し、その軸が円筒軸に対して横方向に通っていることを特徴とする、円筒−様の基本形態を有する柔軟性体内埋植により達成することができる。好ましい実施態様は添付の特許請求の範囲に示される。
【０００５】
本発明の体内埋植の基本形態はＣ−形又は環−形ではなく、円筒−様である。体内埋植を食道の回りの横隔膜の下に置くことができるように、それは柔軟な設計である。円筒−様基本形態は、その末端の１つの近辺に目−様開口部を有し、その軸は円筒軸に対して横方向に通っている。体内埋植が置かれて環状の形を形成した後、他の末端をこの目−様開口部を通して押し、環を永久的に閉じることができる。目−様開口部の寸法は、環が１度結合されたら摩擦力によりそれが開くのが有効に防がれるように選定する。
【０００６】
体内埋植は、目−様開口部の領域が平らな設計であるのが好ましい。体内埋植はその第２の末端の領域に円筒軸の長さにそって互いに相殺される（ｏｆｆｓｅｔ）１つ又はそれ以上の収縮部を備えることができる。体内埋植が環形態とされた後にその収縮部が目−様開口部の領域に来た時、体内埋植の最終的形が特に確実に固定される。数個の収縮部を備えれば、環形態の直径を変えることができる。
【０００７】
本発明の体内埋植はその基本形態で円筒−様、すなわち長いので、内視鏡操作で用いられる従来のカニューレを介して容易に体内に導入することができる。体内埋植を抗−逆流人工器官として用いる場合、それを内視鏡のつかみ具により特に困難なくつかむことができ、それをさらにカニューレを通して腹腔内に導入し、環の形態で食道の回りに置くことができる。その後これらのつかみ具を用い、目−様開口部を通って体内埋植の第２の末端を引っ張り、所望の寸法となるまで環を閉じる。従って体内埋植の２末端を結ぶという複雑なことは必要でない。挿入は迅速で安全に行われ、内視鏡操作法が与えるすべての利点を享受することができる。
【０００８】
有利な実施態様の場合、本発明の柔軟性体内埋植は部分的又は完全に再吸収可能材料で製造される。そのような体内埋植は、細胞が材料内に成長し、材料が再吸収される前に新しい組織を形成するという組織形成の選択性を促進することができる。この方法で新しい組織が体内埋植の最初の機能、すなわち支持的機械作用（ｓｕｐｐｏｒｔｉｖｅ  ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｃｔｉｏｎ）を引き継ぐ。他方、例えばシリコンなどの体に適合しない物質が長期間に起こし得る欠点は当てはまらない。
【０００９】
【実施例】
下記において実施態様に言及して本発明を説明する。
【００１０】
図１は環形態にされる前の体内埋植（ｉｍｐｌａｎｔ）を示す。体内埋植の基本形態は円筒−様である。体内埋植１はその第１末端２の近辺に貫通した（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ）開口部３を有し、その軸４は円筒軸（示されていない）に対して横方向に通っている。軸４は円筒軸に対して右側の角度で、あるいは左側の角度で、すなわち斜めに延びることができる。体内埋植１は図３に示される図からわかる通り開口部３の領域で平らに設計されるのが好ましい。体内埋植１はその第１末端２及びその第２末端６の両方が丸まっていることができる。開口部３の寸法は体内埋植１の断面積よりいくらか小さい。体内埋植１が柔軟性材料から成るので開口部３は第２末端６をわずかに導入し、その結果第２末端６を押し通して摩擦力により確実に固定することができる。
【００１１】
図２に示す変型の場合、体内埋植１はその第２末端６の領域に２つの収縮部７及び８を備え、それは円筒の軸に沿って互いに相殺される。収縮部７及び８における断面積は開口部３の断面積と大体同じ大きさである。体内埋植が環形態に閉じられた場合、図３のように目−形の開口部３が収縮部７又は８の領域で止まるようになれば必ず特に安定な固定が得られる。図３に示す位置を達成するためには収縮部８の領域を開口部３を通して完全に引っ張り、その結果開口部３は現在収縮部７の領域にあり、比較的狭い環形態を生じている。
【００１２】
本発明の体内埋植は組織適合性のいずれの柔軟性材料から成ることもでき、意図された医療目的に用いることができる。体内埋植１又はその一部が再吸収可能材料から成る場合、例えばポリジオキサノン、ポリグラクチン（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｎ）又はそれらの混合物をその目的に用いることができる。
【００１３】
図４はどのように食道Ｏが横隔膜Ｚを通って進み、噴門Ｋにおいて胃Ｍ中に開いているかを示す。
【００１４】
逆流性食道炎及び／又は軸性食道裂孔ヘルニアの処置の場合、本発明の体内埋植１を横隔膜Ｚの下、噴門Ｋの上で食道Ｏの回りに環として置く。
【００１５】
本発明の体内埋植は内視鏡操作での使用に限られず、開腹手術（ｏｐｅｎ  ｓｕｒｇｅｒｙ）においても有利に用いることができる。
【００１６】
本発明の主たる特徴及び態様は以下の通りである。
【００１７】
１．体内埋植（１）がその第１末端（２）の近辺に目−様開口部（３）を有し、その軸（４）が円筒軸に対して横方向に通っていることを特徴とする、円筒−様の基本形態を有する柔軟性体内埋植。
【００１８】
２．体内埋植（１）が目−様開口部（３）の領域で平らに設計されていることを特徴とする上記１項に記載の柔軟性体内埋植。
【００１９】
３．体内埋植（１）がその第２末端（６）の領域に、円筒軸の長さに沿って互いに相殺する（ｏｆｆｓｅｔ）１つ又はそれ以上の収縮部（７，８）を備えていることを特徴とする上記２項に記載の柔軟性体内埋植。
【００２０】
４．体内埋植（１）が部分的又は完全に再吸収可能材料から製造されることを特徴とする上記１−３項のいずれか１つに記載の柔軟性体内埋植。
【図面の簡単な説明】
【図１】円筒−様基本形態の本発明の体内埋植の第１変型である。
【図２】円筒−様基本形態の本発明の体内埋植の第２変型である。
【図３】環形態に閉じられた後の本発明の体内埋植の第２変型の平面図である。
【図４】食道裂孔ヘルニアの場合の本発明の体内埋植の利用の線図であり、はっきりさせるために環形態の一部が取り除かれている。
【符号の説明】
１    体内埋植
２    末端
３    開口部
４    軸
６    末端
【図１】
0003554020.tif 000002
【図２】
0003554020.tif 000003
【図３】
0003554020.tif 000004
【図４】
0003554020.tif 000005