【手続補正書】
【提出日】平成29年5月8日(2017.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈又は腹膜アクセスのための器具（１，１０１）であって、該器具は、
―空隙（１１）を有するハウジングと、
―前記空隙（１１）に配置可能で且つ前記空隙から除去可能なインサート（３，１０３）であって、該インサート（３，１０３）は、身体内に配置された前記インサートの第１遠位面（１４；１１４）から、身体外に配置された前記インサートの第２近位面（１５；１１５）内の窪み（１６；１１６）の底面（１６’；１１６’）まで延びる第１インサート導管（１２；１１２）を有し、前記第１遠位面（１４；１１４）と前記第２近位面（１５；１１５）は約９０度の角度αをなしている、前記インサート（３，１０３）と、
―前記インサートの窪み（１６；１１６）に収容された円筒形状のバルブ部材（４；１０４）であって、該バルブ部材は、前記バルブ部材（４；１０４）の遠位端面（１９；１１９）と、前記バルブ部材（４；１０４）の近位面（２０：１２０）内にある半径方向に延在する長方形の窪み（２１；１２１）の底面（２１’；１２１’）との間を延びる第１バルブ部材導管（１７；１１７）を有する、前記バルブ部材（４；１０４）と、
―カップリング部材（５，１０５）であって、該カップリング部材（５；１０５）は、前記カップリング部材の遠位端から延びる部分（２２；１２２）を有し、該部分（２２；１２２）は、前記バルブ部材の窪み（２１；１２１）と同じ形状であるが凸形状であり、前記バルブ部材の窪み（２１；１２１）に挿入および引き抜くことができるようになっており、前記カップリング部材（５；１０５）は、挿入された位置で、第１バルブ部材導管（１７；１７１）と連通する第１カップリング導管（２３；１２３）を有する、前記カップリング部材（５，１０５）と
を備え、
―前記第１バルブ部材導管（１７；１１７）は、前記バルブ部材（４；１０４）の円筒形状の軸線の周りでの前記バルブ部材の回転により、前記第１インサート導管（１２；１１２）と連通する開放位置から前記第１インサート導管（１２；１１２）と連通しない閉鎖位置に変位でき、又は、前記カップリング部材（５，１０５）の回転により前記閉鎖位置から前記開放位置に変位できるようになっている、器具。
【請求項２】
前記インサート（３）が、前記第１インサート導管（１２）と略同じ長さであり、第１インサート導管（１２）と平行に配置された第２インサート導管（１３）と、前記第１バルブ部材導管（１７）と略同じ長さであり、前記第１バルブ部材導管（１７）と平行に配置された第２バルブ部材導管（１８）とを有し、
前記第２バルブ部材導管（１８）は、前記バルブ部材（４）の円筒形状の軸線の周りでの前記バルブ部材の回転により前記第２インサート導管（１３）と連通できるようになっており、
前記カップリング部材（５）は、バルブ部材（５）の挿入位置で前記第２バルブ部材導管（１８）と連通している第２カップリング導管（２４）を有する、請求項１の器具。
【請求項３】
前記角度αが、８０度又は８５度又は８８度から、１００度又は９５度又は９２度までである、請求項１の器具。
【請求項４】
前記インサート（３）が、単一内腔静脈カテーテル（１１０）と結合するために、前記インサートの第１遠位面（１１４）に配置されたカップリング手段を備え、前記カテーテルの導管（１４７，１４８）と前記第１インサート導管（１１２）との連通を確立するようになっている、請求項１又は３の器具。
【請求項５】
前記インサート（３）が、二重内腔静脈カテーテル（１０）と結合するために、前記インサートの第１遠位面（１４）に配置されたカップリング手段を備え、前記カテーテルの導管（４７，４８）と前記第１インサート導管（１２，１３）との連通を確立するようになっている、請求項１又は２の器具。
【請求項６】
前記器具が、前記カップリング部材（５；１０５）の回転を制限する手段を含み、該手段は、回転制限要素（６）を備えるか、又は該回転制限要素（６）から成る、請求項１〜５のいずれか１項の器具。
【請求項７】
前記回転が約９０度の角度β、例えば８０度から１００度の角度、に制限される請求項５の器具。
【請求項８】
前記回転制限要素（６）が、前記回転制限要素（６）の中央穴（３４）の遠位セクション（３２，３３）に配置された１つ又は２以上のショルダー（２６，２６’）を有し、該ショルダー（２６，２６’）は、前記カップリング部材（５；１０５）の円筒形部分（２７）に配置された１つ又は２以上のラグ（２５，２５’）と共働するようになっている、請求項６又は７の器具。
【請求項９】
前記器具が、前記カップリング部材（５；１０５）の前記バルブ部材の窪み（２１；１２１）への挿入を制御して、前記バルブ部材（４；１０４）の閉鎖位置でのみ挿入され又は引き抜かれるようにするための挿入制御手段を備え、該挿入制御手段は、回転制限要素（６）に備えられる、請求項１〜７のいずれか１項の器具。
【請求項１０】
前記挿入制御手段が、中央穴（２６）の壁内で軸線方向に延びる１つ又は２以上の溝（２８，２９）を有し、該溝はカップリング部材（５；１０５）のラグ（２５，２５’）と共働することができ、前記カップリング部材（５；１０５）を完全に挿入することは、前記バルブ部材（４；１０４）が閉鎖位置にある時のみ可能になっている、請求項９の器具。
【請求項１１】
ラグ（２５，２５’；１２５，１２５’）を有する円筒状セクション（２７；１２７）が、遠位末端セクション（２２；１２２）から近位方向に延びる、請求項１〜１０のいずれか１項の器具。
【請求項１２】
前記回転制限要素（６）が、前記ハウジング（２）の近位身体外面（３５）に取り付け及び取り外しできるカバー（７）に備えられる、請求項６〜１１のいずれか１項の器具。
【請求項１３】
前記近位身体外面（３５）が前記インサート（３；１０３）の第２の面（１５；１１５）と同一面にある、請求項１２の器具。
【請求項１４】
前記カバー（７）が遮蔽体と取付け部材（８）を備え、その中に前記回転制限要素（６）が一体化される、請求項１２又は１３の器具。
【請求項１５】
前記遮蔽体が、前記取付け部材（８）を前記ハウジング（２）に取り付ける際に、前記取付け部材（８）に取り付けられるようになっている、請求項１４の器具。
【請求項１６】
二重内腔静脈カテーテル（４３，４４）を有する、請求項２〜１５のいずれか１項の静脈アクセス器具用のインサート（３）。
【請求項１７】
単一内腔静脈又は腹膜カテーテル（１４３，１４７）を有する、請求項１及び３〜１５のいずれか１項の静脈又は腹膜アクセス器具（１０１）用のインサート（１０３）。
【請求項１８】
請求項２〜１５のいずれか１項の器具（１０１）と共に使用するためのカップリング部材（１０５）。
【請求項１９】
請求項１及び３〜１５のいずれか１項の器具（１）と共に使用するためのカップリング部材（５）。
【請求項２０】
血液透析用のアクセス器具であって、
―遠位開口（１１’）および近位開口（１１”）を有する空隙を含むハウジング（２）と、
―近位端でインサート（３）に取り付けられた静脈二重内腔カテーテル（４４，４５）と、
―前記インサート（３）の円筒形状の窪み（１６）内に取り付け可能になっている円筒形状のバルブ部材（４）と
を備え、
前記ハウジング（２）を移植すると、前記遠位開口（１１’）は、患者の軟質組織に面するように配置され、前記近位開口（１１”）は患者の外部に配置されるようになっており、
前記二重内腔カテーテルの前記インサート（３）は、前記静脈二重内腔カテーテル（４４，４５）を最初に前記近位開口（１１”）に挿入し、そして前記カテーテル（４４，４５）を前記遠位開口（１１’）を通過させることにより、前記ハウジングに取り付け可能になっている、血液透析用のアクセス器具。
【請求項２１】
前記バルブ要素（４）を取り付けるための前記インサート（３）の前記円筒形状の窪み（１６）が、患者の身体の外側で、前記インサートの遠位面内に配置される、請求項２０の器具。
【請求項２２】
前記バルブ要素（４）が、前記バルブ要素の近位面に配置された非円筒形状、好ましくは長方形、の窪み（２１）を有する、請求項２１の器具。
【請求項２３】
前記器具（１）が、身体外のカップリング部材（５）を備え、該カップリング部材は、前記バルブ要素（４）の窪み（２１）に取り付け可能になっている遠位末端部分（２２）を有し、前記カップリング部材（５）は、結合位置において、遠位開口で前記バルブ要素（４）のそれぞれの導管（１７，１８）と流体連通するように設計された第１及び第２導管（２３，２４）を有する、請求項２０〜２２のいずれか１項の器具。
【請求項２４】
前記カップリング部材（５）が、閉鎖したバルブ位置においてのみ取り付け及び取り外し可能になっている、請求項２３の器具。
【請求項２５】
前記ハウジング（２）の空隙（１１）内に収容された前記インサート（３）が、前記空隙の近位開口を通って延在していない、請求項２０〜２４のいずれか１項の器具。
【請求項２６】
前記ハウジング（２）の前記空隙内に収容された前記インサート（３）が、前記空隙の遠位開口を通って延在していない、請求項２５の器具。
【請求項２７】
静脈又は腹膜アクセス用の器具であって、
―遠位開口（１１’）および近位開口（１１”）を有する空隙（１１）を含むハウジング（２）と、
―前記近位開口（１１”）を通ってハウジング（２）に挿入するためのインサート（３，１０３）と、
―前記インサート（３，１０３）の遠位部分に取り付けられた静脈又は腹膜カテーテル（４７，４８；１４３，１４７）と、
―前記インサート（３，１０３）の近位部分の円筒形状の窪み（１６；１１６）内に取り付けられた円筒形状のバルブ部材（４，１０４）と、
―前記バルブ部材（４；１０４）の近位面（２０；１２０）に配置された窪み（２１；１２１）に遠位末端部分（２２；１２２）が挿入可能になっている身体外のカップリング部材（５，１０５）と、
―前記カテーテル（４７，４８；１４７，１４８）から前記カップリング部材（５，１０５）の近位端まで、前記バルブ部材（４；１０４）及び前記インサート（３；１０３）を介して延びて、前記カテーテル（４７，４８；１４７，１４８）と前記カップリング部材（５，１０５）との間に流体連通を与える１つ（112,118,124)又は２つの導管（１２，１７，２３；１３，１８，２４）と
を備え、
前記連通が、前記カップリング部材（５，１０５）の回転により中断されるようになっている、器具。
【請求項２８】
前記カテーテル（４７，４８；１４７，１４８）と前記カップリング部材（５，１０５）との間の前記導管（112,118,124；１２，１７，２３；１３，１８，２４）を介した流体連通の状態で、前記カップリング部材（５，１０５）は前記窪み（２１，１２１）から引き抜きできないようになっている、請求項２７の器具。
【請求項２９】
前記カップリング部材（５，１０５）の引き抜き及び挿入が、前記器具の回転制限要素（６；１０６）に備えられた挿入制御手段により制御される、請求項２８の器具。
【請求項３０】
前記回転制限要素（６；１０６）が、前記回転制限要素（６；１０６）の中央穴（３４；１３４）の遠位セクション（３２，３３；１３２，１３３）に配置された１つ又は２以上のショルダー（２６，２６’；１２６，１２６’）を有し、該ショルダー（２６，２６’；１２６，１２６’）は、前記カップリング部材（５，１０５）の円筒形部分（２７；１２７）に配置された１つ又は２以上のラグ（２５，２５’；１２５，１２５’）と共働するようになっている、請求項２９の器具。
【請求項３１】
前記挿入制御手段が、前記カップリング部材（５，１０５）の１つ又は２以上のラグ（２５，２５’；１２５，１２５’）と共働することができる前記中央穴（２６；１２６）の壁内で軸線方向に延びる１つ又は２以上の溝（２８，２９；１２８，１２９）を有する、請求項３０の器具。