(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て可能な手術用ドレープにおいて、
ａ）患者の上に掛けるシートであって、ｉ）患者に接触する底面と、ii) このシートを患者に掛けたとき患者とは反対側になる頂面と、iii)窓部と、を有するシートと、
ｂ）前記窓部の近傍にあり、手術中に流れ出る流体を集めるパウチであって、ｉ）前記窓部に隣接して配置された、前記流体を収める開口部と、ii）このパウチ中にある流体が確実に保持されるよう、前記開口部を液密に閉止する閉止手段と、を有するパウチと
を備える手術用ドレープ。
【請求項２】
使い捨て可能な手術用ドレープにおいて、
ａ）患者の上に掛けるシートであって、ｉ）患者に接触する底面と、ii) このシートを患者に掛けたとき患者とは反対側になる頂面と、iii)窓部と、を有するシートと、
ｂ）前記シート上において前記窓部の近傍にあり、手術中に流れ出る流体を集めるパウチであって、ｉ）外周縁と、内周縁によって定められる開口部とを有する熱可塑性層であって、前記外周縁は前記シートに、前記窓部を完全に取り囲む線に沿って液密に固着される熱可塑性層と、ii）前記集めた流体がパウチから漏れ出るのを防止するためパウチを液密に閉止するよう、前記内周縁を前記シートに対して封止する閉止手段と、を有するパウチと、
を備える手術用ドレープ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本出願は、１９９３年４月２３日出願の米国特許出願第０５２，２５７  号（その後１９９４年９月１３日に米国特許第５，３４５，９４６  号となる）の継続出願である。本発明は、手術用ドレープに係り、特に手術部位から流れ出る流出物・滲出物を集める封止可能なパウチを備えるドレープに関する。
【０００２】
【従来の技術】
手術手術においては、しばしば手術部位において、患者から直接に、あるいは手術部位を洗い流すのに使用される洗浄液のため、血液その他の流体が流れ出てくる。これらの流体を制御する簡単な方法は、タオルその他の吸収材を手術部位もしくはその周辺に配置することである。しかし、手術部位からこのような方法では吸収し切れない多量の流体の流出が予想される場合には、ドレープに一個もしくはそれ以上のパウチ（小袋）を取り付けるか、ドレープの形成時にこのパウチを一体形成したものを用いている。
【０００３】
手術中に発生する流出物を収めるパウチについては、多数の特許がある。
【０００４】
米国特許第３，３８６，４４４  号（１９６８年６月４日発行：Ｏ．Ｒ．  Ｂｒｅｎｎｅｒ他）は、手術中に患者から流出してくる体液を収める手術用ドレンバッグ（ｄｒａｉｎ  ｂａｇ）  を開示している。このバッグは、底部に排出口を備え、また流体をバッグから取り出す際の開口に固着された管状ドレンカップリングを具備する。
【０００５】
米国特許第４，４７６，８６０  号（１９８４年１０月１６日発行：Ｒ．Ｆ．  Ｃｏｌｌｉｎｓ他）は、表面（患者の反対側）に透明なシートと補強シートが付着した主シートを備えるドレープを開示している。透明なシートは、手術道具を収めたり体液を収集したりするポケットを具備する。さらに、主シート、透明シートおよび補強シートを貫通して窓部が設けられる。ポケットに収集された体液は、手術中にアスピレータで吸引される。
【０００６】
米国特許第４，５５９，９３７  号（１９８５年１２月２４日発行：Ｋ．Ｄ．  Ｖｉｎｓｏｎ  他。米国特許第４，５９８，４５８  号［ＭｃＡｌｌｅｓｔｅｒ］も参照のこと）は、開頭手術に用いるドレープに取り付けられる流体収集バッグを開示している。バッグにはスリットが設けられ、バッグから流体を吸い出す吸引チューブを、このスリットを通してバッグに挿入する。
【０００７】
米国特許第４，８９０，６２８  号（１９９０年１月２日発行：Ｅ．Ｍ．  Ｊａｃｋｓｏｎ他）は、流体収集バッグを取り付けた手術用ドレープを開示している。バッグの底部にあるドレン用の開口には、ドレンノズルを差し込む。また、このノズルには、流体を連続的にバケツに流し出すため、可撓性のチューブを嵌め込む。そして、ノズルもしくはチューブに設けた閉止バルブが、バッグからの流体の放出量を調節する。
【０００８】
米国特許第５，０３８，７９８  号（１９９１年８月１３日発行：Ｒ．Ｃ．  Ｄｏｗｄｙ他）は、手術部位をほぼ三方から取り囲む流体収集パウチを備えた眼科用ドレープを開示している。しかし、この特許には、パウチから流体を取り出す仕組みは記載されていない。
【０００９】
手術時に流出してくる流体を収集するためのパウチを、流体収集用窓部の近傍に具備する手術用ドレープは、市販されている。そのようなドレープは、例えばテキサス州シュガーランドのＮｅｕｒｏｍｅｄｉｃｓ  社や同州フォートワースのＡｌｃｏｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ社から入手することができる。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
手術部位から流出する流体を収集する問題については多数の研究者が論じてはいるが、これら研究者が提案した流体収集パウチは、いずれも使用後に流体の漏洩を防ぐ閉止手段をもっていない。
【００１１】
【課題を解決するための手段および作用】
本発明によれば、使い捨て可能な手術用ドレープであって、
ａ）患者の上に掛けるシートであって、
ｉ）患者に接触する底面と、
ｉｉ）  このシートを患者に掛けたとき患者とは反対側になる頂面と、
ｉｉｉ）窓部を有するシートと、
ｂ）前記シート窓部の近傍にあり、手術中に流れ出る流体を集めるパウチであって、
ｉ）前記シート窓部に隣接して流体を収める開口部と、
ｉｉ）このパウチ中にある流体が確実に保持されるよう、前記開口部を閉止する閉止手段を有するパウチを備えるシートが提供される。
【００１２】
また本発明の他の態様によれば、使い捨て可能な手術用ドレープであって、
ａ）患者の上に掛けるシートであって、
ｉ）患者に接触する底面と、
ｉｉ）  このシートを患者に掛けたとき患者とは反対側になる頂面と、
ｉｉｉ）窓部を有するシートと、
ｂ）前記シート窓部の近傍にあり、手術中に流れ出る流体を集めるパウチであって、
ｉ）外周縁および、内周縁によって定められる開口部を有する熱可塑性層であって、前記外周縁は前記シートに、そのシートの窓部を完全に取り囲む線に沿って液密に固着される熱可塑性層と、
ｉｉ）前記集めた流体がパウチから漏れ出るのを防止するためパウチを液密に閉止するよう、前記内周縁を前記シートに対して封止する閉止手段を有するパウチを備えるシートが提供される。
【００１３】
本発明のドレープは、流体収集用パウチに封止手段を設けることにより、相当量の流体が流出する手術でこのドレープを用いた後の廃棄を安全なものにする。さらに、このドレープを廃棄する前に、パウチから流体を排除する必要もなくなる。
【００１４】
【実施例】
手術用ドレープは、手術部位の殺菌状態を維持し、また汚染を防ぐため、手術部位を隔離するのに用いられる。手術中に流出する血液や他の体液は、手術部位を取り囲むタオルや他の吸収材で吸収することができる。しかし、手術部位において多量の流体（体液および／または洗浄液）が流出する手術の場合は、これらの流体を安全に収集し、収めることが必要になる。とりわけ、医療従事者が毒性をもつおそれのある流体に接触する事態は厳に避けなければならない。手術用ドレープと組合せて使う流体収集バッグは、上述の流体を収集するため、これまでも手術において用いられてきた。流体の廃棄に関していえば、流体は手術中に吸引によって除去されることがある。また流体を廃棄用の容器に排出するため、手術が終わった時点でドレンプラグを開放することもある。しかし、いずれの場合でも、流体の廃棄には、不便で、取扱い者に汚染の危険を与える付加的な装置、容器および処理が必要である。
【００１５】
本発明のドレープによれば、手術中にパウチに蓄積した汚染された流体を扱うのが容易になる。すなわち、パウチは簡単に封止され、ついでこれを取り付けたドレープとともに、汚染廃棄物（レッドバッグ［ｒｅｄ  ｂａｇ］）として廃棄される。
【００１６】
図１は、血液、他の体液、洗浄液など多量の流体が流出する手術用に製造した本発明のドレープの斜視図である。図には窓部の近傍領域のみを示してある。ドレープ１０は、シート１２とパウチ１４，１４’を備える。パウチ１４，１４’は、窓部側の縁に沿って通常シート１２に取り付けられるが、パウチ１４，１４’の底面全体を付着させてもよい。パウチ１４，１４’の取付けには、接着材、テープ、ヒートシールなどの公知の取付け手段が用いられる。図１には、二つのパウチが示してあるが、窓部の包囲をより完全に行うため、さらにパウチ１４，１４’をシート１２に取付けてもよく、逆にパウチ１４，１４’はただ一個だけ用いるようにしてもよい。なお、以下パウチ１４，１４’の各要素を説明するときには、パウチ１４のみついて行う。パウチ１４の頂部パネル１６には、封止されない縁部Ａの近傍に湾曲可能なストリップ１８を設けてもよい。図３に示すように、ストリップ１８は、手術中に流れ出る流体を集められるよう、パウチを開放位置に保持するよう曲げられる。シート１２は、好ましくはスパンレースやメルトブロー処理を施した不織布、ないしポリエチレン、ポリウレタンなどの透明な熱可塑性フィルムからつくる。パウチ１４は、好ましくは透明の、流体不透過性・可撓性の熱可塑性材料でつくる。シート１２を液体不透過性の材料からつくるときは、シート自体がパウチの一面をなすようにしてもよい。すなわち、シートに液体不透過性の材料でできた第２のパウチ層１６を、流体が入り込む縁部Ａを除く縁部全体にわたって液密に接着する。
【００１７】
シート１２には補強シート２０を付着してもよい。手術の態様および外科医の好みによるが、補強シート２０は、吸収性で、固くなく、透明な熱可塑性フィルムがよい。窓部２４は、ドレープの製造中に切り取ってもよいし、実際の手術前に手術スタッフが切り取るようにしてもよい。補強シート２０にある窓部２４は、シート１２にある窓部２２より小さく、補強シート２０の下面には、手術部位を取り囲む領域で患者の皮膚に接着するよう、接着材２６を塗ることもできる。補強シート２０は、好ましくは流体不透過性の熱可塑性シートであり、シート１２に積層ないし接着して、流体の浸透を防ぎながら、流体のパウチ１４，１４’への流れを円滑にする。また、単一のシートで補強部分２０とパウチ１４の両方を形成することもできる。すなわち、パウチ１４はシートの窓部とは反対側の縁をシート自身の上に折り返し、ついで両側縁を封止して（熱もしくは接着剤等による）形成する。補強シート２０を用いない場合は、窓部２４は、単にシート１２を切り取って形成する。
【００１８】
図２は、切開部２８が補強シート２０’に付着している他の態様を示す。補強シート２０’がない場合は、切開部２８は、シート１２に直接付着することもできる。切開部２８は、窓部２２’を取り囲む領域において、その下方支持体に付着され、その切開部２８の窓部２４’を切り取られる。窓部２４’は、製造中もしくは手術の準備中に切り取られる。切開部２８は、好ましくは低アレルギー性の接着材を塗布したポリエチレンシートに形成する。この切開部２８は、ぜひとも必要なものとはいえないが、あった方が好ましい。切開部２８がない場合（すなわち図１の態様）において、補強シート２０が手術中の患者の皮膚に付着されるときには、補強シート２０は、その頂面に二種類の接着材を有しなければならない。すなわち、窓部２４を取り囲み、かつ窓部２２周縁の内側に当る領域には、患者の皮膚を刺激しない接着材２６を用いる。そして、補強シート２０は、窓部２４から離れた領域においては、患者の皮膚に接着するためではなく、シート１２に接着するための接着材を塗布する。
【００１９】
図３は、本発明のドレープ１０を患者の上に掛けた状態を示す斜視図である。ドレープ１０は眼科用のものであるが、この種のドレープは適当に変更すれば、種々の手術に用いることができる。パウチ１４の頂面１６には、縁部Ａの近傍でこの縁部Ａと平行に、頂面１６から外側に延びる隆起したうね（リッジ：ｒｉｄｇｅ）を備える。パウチ１４の底面３２は、チャネル構造３４をなしており、頂面１６をこの底面３２に押しつけると、先の隆起したリッジ３０と係合して、パウチ１４を封止する。このインターロック式封止機構は、米国特許第４，１８６，７８６  号（１９８０年２月５日発行：Ｋ．Ｇ．  Ｋｉｒｋｐａｔｒｉｃｋ）に開示された機構に類似したもので、「Ｚｉｐｌｏｃ＊」マークの下に、食品やサンドイッチのバッグに広く使われている。図には単一のインターロック式リッジ−チャネル構造を示してあるが、多重構造の方が、閉止はより確実になる。封止機構は、図５の断面図に示してある。パウチ１４を封止するには、図３の「Ｚｉｐｌｏｃ＊」機構の代わりに、他の手段も用いることができる。その例としては、液密なフック−ループ（「Ｖｅｌｃｒｏ＊」  式）ファスナや湿式貼合せ接着材などがある。
【００２０】
図４は、手術が終了した後、パウチ１４，１４’が封止された様子を示す斜視図である。パウチ１４，１４’を取り付けたシート１２は、パウチから流体を取り出す必要なしに、レッドバッグ廃棄物として処分することができる。図４にはまた、パウチから流体を排出させるための封止可能なドレン穴４０が一点鎖線で示されている。
【００２１】
図５は、図４の５−５線断面図である。
【００２２】
図６は、窓部１２４を完全に取り囲んで流体を制御する、本発明の他の態様に係るドレープを示す。湾曲可能なストリップ１１８は、手術中、パウチ１１４の円形の開口Ａを隆起・開放した状態に保ち、流体がパウチ１１４に流れ込むのを可能にする。手術が完了したら、パウチ１１４を密封して廃棄するため、頂面１１６から隆起したリッジ１３０を押してチャネル１３４と封止・係合させる。図６に示したような窓部の周囲３６０度にわたって流体を廻して制御するドレープは、米国特許第５，１６１，５４４  号（１９９２年１１月１０日発行：Ｈ．Ｋ．  Ｍｏｒｒｉｓ）に記載されている。
【００２３】
本発明は、特定の態様について説明してきたが、当業者には多くの変更・変形例を想到できることであろう。本発明は、特許請求の範囲に含まれるすべての態様を包含する。
【００２４】
本発明の具体的な実施態様は、以下の通りである。
１）前記シートは不織布を含む請求項１記載の手術用ドレープ。
２）前記閉止手段はリッジ−チャネル方式のインターロック構造体である請求項１記載の手術用ドレープ。
３）前記ドレープはさらに、前記窓部を取り囲んで前記シートの頂面に接着される流体不透過層を備える請求項１記載の手術用ドレープ。
４）前記パウチはさらに、パウチ内に集められた流体が排出される際に通過する封止可能な排出口を備える請求項１記載の手術用ドレープ。
５）前記ドレープはさらに、前記パウチの頂縁を前記シート上で一定の形に保持するため、パウチの頂縁に沿って湾曲可能なストリップを備える請求項１記載の手術用ドレープ。
６）前記ドレープはさらに、前記内周縁を前記シート上で一定の形に保持するため、ほぼ前記熱可塑性層の内周縁に沿って延びる湾曲可能なストリップを備える請求項２記載の手術用ドレープ。
７）前記閉止手段はリッジ−チャネル方式のインターロック構造体である請求項２記載の手術用ドレープ。
【００２５】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のドレープは、流体収集用パウチに封止手段を設けたため、相当量の流体が流出する手術でも、使用後に安全に廃棄することができる。さらに、このドレープを廃棄する前に、パウチから流体を排除する必要もなくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一態様に係る手術用ドレープの窓部近傍領域の斜視図。
【図２】図１のドレープとわずかに態様が異なる手術用ドレープの窓部近傍領域の斜視図。
【図３】本発明の一態様に係る眼科用ドレープの斜視図。
【図４】図３のドレープにおいて手術が完了しパウチが封止された後の状態を示す斜視図。
【図５】図４の５−５線断面図。
【図６】本発明の他の態様に係る手術用ドレープの切欠斜視図。
【符号の説明】
１０  ドレープ
１２  シート
１４，１４’  パウチ
１６  頂面パネル
２４  窓部
２６  接着材
３０  リッジ
３２  チャネル
【図１】
0003569027.tif 000002
【図２】
0003569027.tif 000003
【図３】
0003569027.tif 000004
【図４】
0003569027.tif 000005
【図５】
0003569027.tif 000006
【図６】
0003569027.tif 000007