【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年4月10日(2017.4.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】管状の医療用インプラント機器のための挿入器
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１３年６月１３日に出願された仮出願第６１／８３４６０９号明細書に対して優先権を主張し、その全内容は、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
１．分野
本出願は、医療用インプラント機器に関する。具体的には、本出願は、体内に（具体的には眼内に）管状の医療用インプラント機器を挿入する機器に関する。
【背景技術】
【０００３】
２．技術水準
緑内障は眼内の圧力増加によるものであり、この圧力増加は、視神経への血液供給に影響を及ぼす場合がある。かかる眼内の圧力増加を放置すると、視神経が損傷し、視力低下又は失明に至る場合がある。圧力の増加を軽減するのに、種々のシャント及びシャント用の器具が提案されている。
【０００４】
米国特許第７４３１７０９号明細書には、軟質材料、例えばＳＩＢＳから製造された緑内障排水シャントが記載されている。図１は、米国特許第７４３１７０９号明細書の緑内障排水シャント１を示し、このシャントは、その長さに沿ってほぼ中間にタブ３が位置する小型のチューブ２を含んでいる。チューブ２の内腔の直径は、５０〜１００μｍである。タブ３は、まばたきしている間に起こり得る、眼内へのチューブ２の移動、すなわち、瞼によってチューブが眼内に押し込まれることを防止する。
【０００５】
図１及び２の緑内障排水シャント１は、眼内の圧力増加を最小にし、緑内障を治療する。緑内障排水シャント１は、チューブの遠位端（Ｄ）への入口が眼の前房にあり、近位端（Ｐ）又は緑内障排水シャント１の排水端部が、結膜／テノン嚢と強膜との間のポケット又は空間にあるように、眼内に送達され、空間には排出房水が充填し、空間は、小疱と称する水疱のような貯留部を形成する（図２）。房水は小疱内に蓄積し、結膜から涙膜及び涙管に、又は強膜から眼の静脈系に拡散し得る。このようにして、房水は前房から小疱に移動し、房水が外部に拡散することによって前房の眼圧（ＩＯＰ）が低下し、緑内障が防止される。
【０００６】
眼内に緑内障排水シャントを容易に配置するために、米国特許第７，４３１，７０９号の図９に記載されている挿入器が開発された。本出願の図３Ａ及び３Ｂにあるように、米国特許第７，４３１，７０９号から再現される挿入器３１は、ハンドル３２と、外針３４内に摺動して嵌合する溝付き針(slotted needle)３３とからなる。親指スライド３５は、溝付き針３３に堅く取り付けられている。緑内障排水シャント１は、図３Ｂの拡大先端部に示されているように、挿入器３１の溝付き先端部３３に装填されている。タブ３は、挿入器３１の溝付き先端部３３の溝３６から突出している。
【０００７】
針管は、緑内障排水シャント１が配置される領域において、眼内に最初に形成される。緑内障排水シャント１を収容する、挿入器３１の溝付き先端部３３は、タブ３が針管の入口、すなわち眼の強膜に接触するまで、針管内に挿入される。そして、溝付きチューブ３３に取り付けられた親指スライド３５は、緑内障排水シャントに対して後方に引かれ、タブ３によって外側に静止チューブ３４を静止させるように保持し、溝付き針３３が後退し、緑内障排水シャント１が眼の針管内に残存する。図２は、眼内の最終静止位置における緑内障排水シャント１を示している。針管は、タブ３に嵌る溝に嵌るように除去されるチューブ（針）の切断先端の一部により、眼内に溝付きチューブ３３を挿入することが困難な場合があるので、最初に形成されることが好ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
図１及び２の緑内障排水シャント１とともに用いられる図３Ａの挿入器３１に関連する複数の課題が存在する。挿入器３１は大きく、患者の鼻又は額が邪魔になることが非常に多く、また、挿入器先端部３３は、針管に従うように適切な位置に操作することができない。より好適なアプローチを可能とするために針を曲げてしまうと、溝付きチューブ３３が外側チューブ３４内で摺動するのを妨げるため、針アセンブリは曲げることができない。また、緑内障排水シャントのＳＩＢＳ材料は、軟質で、粘着性であり（ショア(Shore)１０Ａ〜６０Ａのデュロメータを有する。）、挿入器の溝付き針内において十分に摺動せず、動かなくなることが多く、これによって、挿入処置が遅れるか、又はシャントが破損する場合がある。さらに、組織が挿入器の溝３３内に突出する場合があり、緑内障排水シャントに結合し、針管内に挿入されるとシャントが曲がる。さらに、挿入器の針の外径は大きく、針管を伸ばす。針先端部が針管内にある場合、流体は、緑内障排水シャントの周囲に、及び針内腔内に流れ、眼を収縮させ（すなわち、「低眼圧」と称する状態）、これによって、網膜剥離などを含む有害事象に至る場合がある。また、緑内障排水シャント１のタブ３は、時に、サメの背びれのように、上向きに回転する場合もあり、これが起こると、結膜を介してタブ３が腐食し、感染症を生じる場合がある。
【０００９】
緑内障排水シャント１のタブ３は、挿入器３１の溝付き３３とともに作動するように構成されている。時間とともに、緑内障排水シャントの構造は、図４に示されているように、シャント４１を変化させ、タブ４３は、対称的かつ傷つけないように形成されて、結膜を介して腐食しないようにしている。
【００１０】
また、緑内障排水シャント４１は、図５に示されているように、眼内で鉗子５０を用いて針管内に導入することもできる。しかしながら、鉗子の使用に関連する課題が存在する。例えば、緑内障排水シャント４１が柔らかく、曲がる場合があるので、鉗子５０を用いて針管内に緑内障排水シャント４１を挿入することは困難である。緑内障排水シャント４１がその近位端から押し出されると曲がるので、緑内障排水シャント４１の挿入は、遅く、予測不能であり、このため、入口付近のチューブの部分から針管へ徐々に押し出す必要がある。
【００１１】
排水シャント４１を挿入するための別の構成は図６に示されており、ハンドル６１に接続されたワイヤスタイレット６０とともに、図４の緑内障排水シャント４１を示している。スタイレット６０は、シャント４１の内腔を通っている。図６に示されている構成の使用についても、多くの課題が存在する。スタイレット６０はチューブを堅くするのに有用であるが、スタイレット６０は、約７０μｍの非常に小さな直径のワイヤから製造され、これは、不注意にもスタイレットを鋭利にさせ、スタイレットは、針管の繊維組織にひっかかることが多く、これによって、緑内障排水シャント４１が針管内に挿入されることが妨げられる。さらに、シャント４１の軟質チューブは、スタイレット６０において、アコーディオンのように折り畳まれる傾向があり、これによって、シャント４１が針管内に挿入されることが妨げられる。最終的に、スタイレット６０はシャント４１の内腔に付着することが多いので、シャント４１を移動させずに、シャントから取り出すことは困難である。
【００１２】
更に別の例において、図７Ａ〜７Ｄは、図５の緑内障排水シャント４１が、針７１の上に延びる外套針７４を含むアセンブリ７０とともに用いられる、別のアプローチを示している。具体的には、アセンブリ７０には、ハブ７１から延びる皮下型の針７２が含まれている。針７２は、眼７３内に挿入される鋭利な端部７２を有している。外套針７４は、傾斜した遠位端を有する薄壁オーバーチューブである。溝７５は、外套針７４の側壁を介してその遠位端に形成され、チューブ７４の中心軸に対して平行な方向において近位に延びている。外套針７４は、金属又は硬質プラスチック、例えばポリイミドから製造することができる。針軸は、オーバーチューブ７４の内腔を通って延び、針軸の鋭利な端部７２が、図７Ａに示されているとおりに、オーバーチューブ７４の傾斜した遠位端を越えて延びるように構成されている。この構成では、針軸の鋭利な端部７２は、眼内に侵入し眼に通じる針管を形成するのに用いられる。外套針７４の傾斜した遠位端は、針管を通り、アセンブリ（外套針及び針）が眼内に押し出されると、眼内に侵入し、これによって、針管がわずかに拡張する。そして、針７０は、図７Ｂに示されているように、外套針７４を残して取り出される。その後、緑内障排水シャント４１は、図７Ｃに示されているように、鉗子（図示しない。）を用いて外套針７４の溝７５内に挿入される。そして、外套針７４は、緑内障排水シャント４１を残して取り出され、図７Ｄに示されているように、針管を眼内に通す。
【００１３】
図７Ａ〜７Ｄのアプローチに関連する課題が存在する。第一に、針７１上の外套針７４によって針７１を適所に押し出すことは困難である。第二に、外套針７４から針７０を取り出し、針管を通る外套針７４を残す場合（図７Ｂ）、外套針７４により房水が漏出し、これによって、眼の望ましくない収縮（すなわち、「低眼圧」と称する状態）が生じる場合がある。第三に、眼から外套針７４を取り出し、針管を通るシャント４１を残す場合（図７Ｄ）、外套針は、緑内障排水シャント４１を引っ張り出す場合がある。
【００１４】
鋭利な針によって針管が最初に形成され、次いで、針管内に挿入される鋭利な金属製外套針に緑内障チューブをあらかじめ装填した緑内障排水シャントが形成される、図７Ａ〜７Ｄに示されているものとは別の構成（図示しない。）が試みられた。緑内障排水シャントは、鉗子によって保持され、外套針が取り出された。この別の構成に関連する課題は、緑内障排水シャントが外套針とともに出てくることが多いということである。さらに、房水は、緑内障排水シャントの周囲に漏出し、眼を収縮させた。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
組織内に管状の医療用インプラント機器を挿入する挿入器が記載される。挿入器には、長手方向軸線に沿って延びる硬質ロッドが含まれる。ロッドは、開いた溝を画定する遠位部を有する。開いた溝は、長手方向軸線に沿ってロッドを通って基部まで直径方向に延びる。開いた溝は、管状の医療用インプラント機器を収容するように構成される。
【００１６】
対向する指部は、長手方向軸線に対して平行に基部からロッドの遠位端における指部の遠位端まで遠位に延びる。
【００１７】
一実施形態において、それぞれの指部は、平らな内面であって、基部における指部の近位端から指部の遠位端まで長手方向軸線と平行に延びる内面を有する。指部の平らな内面は互いに平行であり、２つの対向する指部の遠位端は、溝に通じる開口を画定する。
【００１８】
また、一実施形態において、溝の基部は、ロッドの長手方向軸線に対し直交する第１の横方向軸線に沿って直径方向に延びる円形穴によって画定され、第１の横方向軸線及び横方向軸線は、溝によって画定される平面に対して平行に延びる平面を画定する。
【００１９】
更に別の実施形態において、ロッドは、その遠位部においてハンドルに取り付けることができる。ハンドルの近位部は、ロッドの長手方向軸線からオフセットすることができる。
【００２０】
この概要及び次の詳細な説明に説明されている特徴は、包括的ではない。当業者であれば、付加的な特徴は、本出願の図面、明細書及び特許請求の範囲を考慮すると明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】米国特許第７４３１７０９号明細書に記載されている緑内障排水シャントの側面図である。
【図２】眼周囲に埋め込まれる位置における図１の緑内障排水シャントを示す概略図である。
【図３Ａ】米国特許第７４３１７０９号明細書に記載されている、図１の緑内障排水シャントとともに用いる挿入器を示す概略図である。
【図３Ｂ】米国特許第７４３１７０９号明細書に記載されている、図１の緑内障排水シャントとともに用いる挿入器を示す概略図である。
【図４】対称タブを有する緑内障排水シャントの上面概略図である。
【図５】鉗子を用いて図４の緑内障排水シャントを挿入する手順を示す概略図である。
【図６】ワイヤスタイレット、及び、図４の緑内障排水シャントとともに用いられるハンドルの概略図である。
【図７Ａ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための外套針及び針アセンブリの使用を示す、概略図である。
【図７Ｂ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための外套針及び針アセンブリの使用を示す、概略図である。
【図７Ｃ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための外套針及び針アセンブリの使用を示す、概略図である。
【図７Ｄ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための外套針及び針アセンブリの使用を示す、概略図である。
【図８Ａ】本出願に係る挿入器の第１の実施形態の概略上面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの挿入器の概略側面図であり、図８Ｂの側面図は、図８Ａの上面図に対して９０°に直交する。
【図９】本出願に係る挿入器の第２の実施形態の概略上面図である。
【図１０】図８Ａ及び８Ｂ並びに図９による挿入器の溝付き遠位端に配置された対向する指部によって捕捉される図４の緑内障排水シャントを示す、概略図である。
【図１１Ａ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための図８Ａ及び８Ｂの挿入器の使用を示す概略図である。
【図１１Ｂ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための図８Ａ及び８Ｂの挿入器の使用を示す概略図である。
【図１１Ｃ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための図８Ａ及び８Ｂの挿入器の使用を示す概略図である。
【図１１Ｄ】図４の緑内障排水シャントを眼内に挿入するための図８Ａ及び８Ｂの挿入器の使用を示す概略図である。
【図１２】図８及び８Ｂの機器に機械的に連結されたハンドルを含む本出願に係る挿入器の、更に別の例示的な実施形態の等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本出願によれば、挿入器は、体内に管状の医療用インプラント機器を挿入するために提供される。挿入器は、図４の緑内障排水シャント４１を眼内に挿入するのに特に適しており、軟質材料及び可撓性材料から形成される。シャント４１がその遠位端から押し出される場合、シャント４１の軟質で可撓性の材料によって、シャント４１に座屈が生じる場合がある。
【００２３】
図８Ａ及び８Ｂは、挿入器１００の例示的な実施形態を示しており、挿入器には、直径が０．０１２´´から０．０２５´´（又は３０Ｇから２２Ｇ）の範囲であることが好ましい硬質ロッド８０（好ましくは金属から実現される。）が含まれている。ロッド８０には、近位部８８と、近位部に隣接する遠位部８９と、が含まれている。溝又は穴８１は、ロッド８０の遠位部８９に形成されている。溝８１は、長手方向軸線Ａ‐Ａに対して横方向である第１の横方向軸線Ｂ‐Ｂの方向においてロッド８０を通って直径方向に延びており、そして、ロッド８０の遠位部を通って、軸線Ａ‐Ａに対して平行な方向において近位に延びている。
【００２４】
ロッド８０の溝付き遠位部は、ロッドの中心軸Ａ‐Ａに対して平行な方向において互いに平行に延びる、２つの対向する指部８３Ａ、８３Ｂ（料理の世界では「フォーク」と称する。）を画定している。指部８３Ａ、８３Ｂは、平らな内面８４Ａ及び８４Ｂを有し得る。指部８３Ａ、８３Ｂは、近位端８６Ａ、８６Ｂから遠位端８５Ａ、８５Ｂに延びている。２つの対向する指部８３Ａ、８３Ｂの遠位端８５Ａ、８５Ｂは、溝８１の一部である開口８１Ａ（図８Ａ）を画定している。遠位端８５Ａ、８５Ｂの最遠位面は、眼に通じる組織路内への挿入を支援するために、図８Ａに示されているように、第１の横方向軸線Ｂ‐Ｂ周りに、そして、図８Ｂに示されているように、長手方向軸線Ａ‐Ａ及び第１の横方向軸線Ｂ‐Ｂに対して直交する第２の横方向軸線Ｃ‐Ｃ周りに丸くすることができる。また、２つの対向する指部８３Ａ、８３Ｂの側縁部８７は、図８Ｂに示されているように、眼に通じる組織路内への挿入を支援するために、先細りになり得る。このため、第２の軸線Ｂ‐Ｂに沿って測定される、指部８３Ａ及び８３Ｂの寸法は、図８Ｂの位置２（近位端８６Ａ、８６Ｂに近い。）よりも、図８Ｂの位置１（指部の遠位端に近い。）において小さい。溝８１及び開口８７はともに、医療用インプラント機器の軟質管状体、例えば図４の緑内障排水シャント４１の軟質チューブ４２を適所に収容し保持するように構成されている。例えば、第２の横方向軸線Ｃ‐Ｃに沿って測定される、指部８３Ａの面８４Ａと指部８３Ｂの面８４Ｂとの間の距離は、医療用インプラント機器の管状体を適所に収容し保持するような寸法である。
【００２５】
符号は、上述したように、挿入器１００の同様の特徴を示している。挿入器１０１では、図９に示されているように、ロッド８０の遠位部８９に溝付き鍵穴８２を形成することができる。溝付き鍵穴８２は、直径方向に延びる円形穴８２Ａ、及び円形穴から遠位に延びる溝８１によって画定されている。鍵穴８２は、ロッド８０の長手方向軸線Ａ‐Ａに対して横方向である第２の軸線Ｂ‐Ｂの方向に延び、そして、ロッド８０の遠位部を通って軸線Ａ‐Ａに対して平行な方向において近位に延びている。ロッド８０の溝付き遠位部は、互いに２つの対向する指部８３Ａ、８３Ｂを画定している。指部８３Ａ、８３Ｂは、平らな内面８４Ａ及び８４Ｂを有し得る。指部８３Ａ、８３Ｂは、近位端８６Ａ、８６Ｂから遠位端８５Ａ、８５Ｂに延びている。２つの対向する指部８３Ａ、８３Ｂの遠位端８５Ａ、８５Ｂは、溝８１に通じる開口８１Ａ（図８Ａ）を画定している。
【００２６】
図８Ａに示されているように、指部８３Ａ、８３Ｂの遠位端８５、８５Ｂにおいて、第１の横方向軸線Ｂ‐Ｂ周りに湾曲縁部９５Ａ、９５Ｂが形成されている。また、遠位端８５、８５Ｂの最遠位縁部１０５Ａ、１０５Ｂは、図８Ｂに示されているように、長手方向軸線Ａ‐Ａ及び第１の横方向軸線Ｂ‐Ｂに対して直交する第２の横方向軸線Ｃ‐Ｃ周りに丸くされることもできる。湾曲縁部９５Ａ、９５Ｂ、１０５Ａ及び１０５Ｂは、眼に通じる組織路内への挿入を支援する。また、図８Ｂに最もよく示されているように、２つの指部８３Ａ、８３Ｂの側面の側縁部８７も、眼に通じる組織路内への挿入を支援するために、先細りになり得る。
【００２７】
鍵穴８２、及び鍵穴８２に通じる開口８１Ａはともに、医療用インプラント機器４１の軟質管状体４２、例えば図４の緑内障排水シャント４１の軟質チューブ４２を収容するように構成されている。かかる挿入は、医療用インプラント機器の軟質管状体の圧縮を含み得る。溝付き鍵穴８２に通じる開口８１Ａは、医療用インプラント機器４１の軟質管状体４２を鍵穴８２内に保持するために、弛緩した非圧縮状態の軟質管状体４２の外径よりも小さな大きさにすることができる。この特徴は、この実施形態において組にならないように、挿入器１０１上に機器４１を包装するのに有益であり得る。
【００２８】
図１０及び図１１Ａ〜１１Ｄに示されている例示的な実施形態において、図４の緑内障排水シャント４１のチューブ４２は、第２の横方向軸線Ｃ‐Ｃに沿って測定され挿入器１００のロッド８０の溝８１の指部を分離する最大距離よりもわずかに大きなチューブ４２の外径（又は挿入器１０１の鍵穴８２の円形穴８２Ａの直径）によって（弛緩した非圧縮状態で）、チューブ４２の遠位端付近（遠位端から１ｍｍ〜３ｍｍ）にある挿入器１００のロッド８０の溝８１（又は挿入器１０１の鍵穴８２の円形穴８２Ａ）内に保持されている。一実施形態において、この最大距離は、緑内障排水シャント４１をロッド８０とともに保持し、更に包装（すなわち、予備装填）することができるように、（弛緩した非圧縮状態で）チューブ４２の外径よりも５％〜３０％小さい。
【００２９】
以下に、上述の挿入器を用いるシャント挿入手順を説明する。針管７１は、使用時に、図１１Ａに概略的に示されているように、眼７３内に通じるように形成される。針管は、曲がっている２５Ｇ（０．０２´´の直径）の針によって形成することができ、この針は、針を介して水が眼から出ることを防止するように塞がれている（針自体は、中空である必要はない。）。必要に応じて、緑内障排水シャント４１の軟質チューブ４２の遠位部は、図１１Ａに示されているように、挿入器１００のロッド８０の溝８１（又は挿入器１０１の鍵穴８２の円形穴８２Ａ）の対向する指部間において捕捉される。この構成では、ロッド８０は、ロッド８０の遠位端が針管７１内に入り、針管を通るように、操作される。緑内障排水シャント７１の、伸縮弾性軟質材料からなるチューブ４２は、図１１Ｂ及び１１Ｃに示されているとおりに、針管７１を通るように、ロッド８０に一致している。フィン４３が眼の強膜に接する点にある（図１１Ｃ）ように、緑内障排水シャント４１が十分な適所にある場合、ロッド８０は後方に後退し、これによって、挿入器１００のロッド８０の溝８１（又は挿入器１０１の鍵穴８２の円形穴８２Ａ）の対向する指部間のその位置から、排水シャント４１の軟質チューブ４２が解放され、そして、そのまま眼内の適所に残る。この位置では、排水シャント４１の軟質チューブ４２は、針管を通り、眼内には遠位端（入口）が残存する。
【００３０】
ハンドル９１は、図１２に示されているように、ロッド８０の近位端に機械的に連結することができる。ハンドル９１は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリウレタン、ナイロンなどのプラスチック材料から形成することができる。ハンドル９１は、延長アーム９３であって、シャントの挿入処置時に患者の額及び鼻との干渉を回避するように成形された延長アームを有し得る。ロッド８０は、インサート成形、圧入することができるか、又はハンドル９１に取り付けることができる。ロッド８０がハンドル９１に取り付けられる領域は、ロッド８０上にキャップを配置して輸送時にロッドを保護することができるように、丸くし、先細りにすることができる。リング又はチューブ（図示しない。）は、眼内へのロッド８０の侵入深さを制御するように、ロッド８０上に配置することができる。または、ハンドルから突出するロッド８０の長さを、機械的機構によって制御することができる。ハンドル９１及びロッド８０のアセンブリ全体は、使い捨てであってもよい。
【００３１】
図４の緑内障排水シャントを挿入するのに用いられる場合、本明細書に説明されている挿入器及び方法は利点を有する。一例としてだが、針が取り出される場合に残存する崩壊した針管を介して、房水は漏出せず、このため、眼の収縮の危険性が低減する。さらに、緑内障排水シャントは、挿入器の遠位作動端部の指部間で着脱可能に捕捉され、この態様で包装及び滅菌することができる。また、挿入器の遠位作動端部の指部間で着脱可能に捕捉された緑内障排水シャントは、挿入器の周囲に水を漏出させることなく、針管内に挿入することもできる。挿入器は可動部を有さず、このため、動かなくなる可能性がある、あらゆる機構を回避する。挿入器は、患者の額又は鼻からの干渉を最小にするハンドルとともに、用いることができる。緑内障排水シャントは穴に導入され、これによって、緑内障排水シャントの座屈が回避され、迅速でかつ滑らかな挿入が可能になる。
【００３２】
当該技術分野に精通する者であれば、ロッド内で指部を粉砕及び／又は穿孔できることを認識する。または、チューブから延びるワイヤから指部を構成することができる。ワイヤは、ろう付、はんだ付又は接着剤の使用によって、チューブに固定することができる。また、ロッド及び薄いチューブから遠位に延びる指部を有した硬質ロッド上に、薄いチューブを配置できることも想定できる。前述の構成では、緑内障機器が指部内に保持され、硬質ロッドが後退し、薄いチューブが静止するように保持される場合、薄いチューブからの干渉によって、硬質ロッドから緑内障チューブは解放される。
【００３３】
別の実施形態において、硬質ロッドは、指部がコレット様の動作によって積極的に閉じられる機構とともに構成されることができる。かかるコレット様動作は、当該技術分野において周知である。
【００３４】
体内に医療用軟質管状インプラント機器を挿入する機器の複数の実施形態を本明細書に説明し示してきた。挿入器は、図４の軟質緑内障排水シャント４１を眼内に挿入するのに特に適している。本発明の特定の実施形態を説明してきたが、本発明は、当該技術分野が許容するように範囲が広く、本明細書も同様に理解されるものであるので、本発明は特定の実施形態に限定されるものではない。したがって、当業者であれば、特許請求の範囲に記載の趣旨及び範囲から逸脱することなく、提供される本発明に対して更に他の変更をなし得ることを認識する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内に管状の医療用インプラント機器を挿入するための挿入器であって、
長手方向軸線に沿って延びる硬質ロッドを具備し、該硬質ロッドが、開いた溝を画定する遠位部を有し、前記開いた溝が、前記長手方向軸線に沿って前記硬質ロッドを通って基部まで直径方向に延び、前記開いた溝が、前記管状の医療用インプラント機器を収容するように構成される、挿入器。
【請求項２】
前記硬質ロッドが遠位端を有し、前記開いた溝が２つの対向する指部によって画定され、該２つの対向する指部が前記長手方向軸線に対して平行に前記基部から前記硬質ロッドの遠位端における該指部の遠位端まで遠位に延びる、請求項１に記載の挿入器。
【請求項３】
それぞれの指部が平らな内面を有し、該平らな内面が前記基部における前記指部の近位端から前記指部の遠位端まで前記長手方向軸線と平行に延び、前記指部の平らな内面が互いに平行であり、前記２つの対向する指部の遠位端が、前記溝に通じる開口を画定する、請求項２に記載の挿入器。
【請求項４】
それぞれの指部が、前記平らな内面の反対側に、湾曲した外面を有する、請求項３に記載の挿入器。
【請求項５】
それぞれの指部について、前記指部の遠位端が、前記平らな内面と前記湾曲した外面との間の湾曲縁部によって画定される、請求項４に記載の挿入器。
【請求項６】
前記湾曲縁部が、前記長手方向軸線に対して横方向である第１の横方向軸線周りに湾曲し、前記第１の横方向軸線及び前記長手方向軸線が、前記内面の平面に対して平行に延びる平面を画定する、請求項５に記載の挿入器。
【請求項７】
それぞれの指部が、前記長手方向軸線及び前記第１の横方向軸線に対して横方向である第２の横方向軸線周りに、該指部の遠位端において湾曲する、請求項６に記載の挿入器。
【請求項８】
前記第１の横方向軸線に沿って測定される前記指部の幅が、前記指部の近位端よりも前記指部の遠位端において小さい、請求項７に記載の挿入器。
【請求項９】
前記溝が、前記第１の横方向軸線に沿って長手方向に向けられた前記インプラント機器を収容するように構成される、請求項８に記載の挿入器。
【請求項１０】
前記溝の基部が、前記硬質ロッドの前記長手方向軸線に対して直交する第１の横方向軸線に沿って直径方向に延びる円形穴によって画定され、前記第１の横方向軸線及び前記横方向軸線が、前記溝によって画定される平面に対して平行に延びる平面を画定する、請求項２に記載の挿入器。
【請求項１１】
前記円形穴の直径が、前記指部の対向する平らな内面間の距離よりも大きい、請求項１０に記載の挿入器。
【請求項１２】
前記指部の平らな内面間の距離は、前記インプラントが弛緩状態にあるときに、前記インプラントの管状体の外径よりも小さい、請求項１１に記載の挿入器。
【請求項１３】
それぞれの指部が、前記指部の平らな内面の反対側に、湾曲した外面を有する、請求項１０に記載の挿入器。
【請求項１４】
それぞれの指部について、前記指部の遠位端が、前記平らな内面と前記湾曲した外面との間の湾曲縁部によって画定される、請求項１３に記載の挿入器。
【請求項１５】
前記湾曲縁部が、前記第１の横方向軸線周りに湾曲する、請求項１４に記載の挿入器。
【請求項１６】
それぞれの指部が、前記長手方向軸線及び前記第１の横方向軸線の両方に対して直交する第２の横方向軸線周りに、該指部の遠位端において湾曲する、請求項１５に記載の挿入器。
【請求項１７】
前記第１の横方向軸線に沿って測定される前記指部の幅が、前記指部の近位端よりも前記指部の遠位端において小さい、請求項１６に記載の挿入器。
【請求項１８】
前記溝が、前記第１の横方向軸線に沿って長手方向に向けられた前記インプラント機器を収容するように構成される、請求項１７に記載の挿入器。
【請求項１９】
遠位部と近位部とを有するハンドルを更に具備し、該ハンドルの遠位部が前記硬質ロッドに取り付けられ、前記ハンドルの近位部が、前記硬質ロッドの前記長手方向軸線からオフセットしている、請求項１に記載の挿入器。
【請求項２０】
請求項１に記載の挿入器と、
前記溝内に配置された管状インプラントと、
を備えるインプラントキット。
【請求項２１】
前記硬質ロッドが前記長手方向に対して横方向へ外側に延び、前記２つの対向する指部が、前記硬質ロッドの範囲まで、前記長手方向に対して横方向へ外側に延びる、請求項２に記載の挿入器。
【請求項２２】
前記２つの対向する指部が、前記硬質ロッドの範囲内で完全に外側に延びる、請求項２１に記載の挿入器。
【請求項２３】
前記硬質ロッドが外径を有し、前記２つの対向する指部が、前記長手方向に対して横方向へ所定距離だけ外側に延び、該所定距離が、前記硬質ロッドの外径以下である、請求項１に記載の挿入器。