【手続補正書】
【提出日】平成29年10月16日(2017.10.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射システム（１０）の遠位突出先端部（１３）の流体経路（１４）を閉鎖するように適合された先端部キャップアセンブリ（３０）であって、
近位に延在する切頭円錐形突出部（５４）を有する内側弾性キャップ（５０）であって、前記切頭円錐形突出部が近位面（５５）を有する、内側弾性キャップ（５０）と、
前記内側弾性キャップ（５０）の周りに配設される、または、前記内側弾性キャップ（５０）の周りに固定的に配設されることが可能である外側剛性キャップ（４０）と、を備え、
前記切頭円錐形突出部（５４）の前記近位面（５５）が、少なくとも前記注射システム（１０）の前記流体経路（１４）の直径よりも大きい直径を有する、先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項２】
前記アセンブリが、前記経路（１４）を閉鎖するときに、前記内側弾性キャップ（５０）が充分に変形されることを可能にする応力制限手段（４２ａ、４２ｂ、５４）がさらに設けられることを特徴とする請求項１に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項３】
前記応力制限手段は、少なくとも１つの窓、より好ましくは、前記外側剛性キャップ（４０）上に設けられた、直径方向に対向する２つの長手方向の窓（４２ｂ）を備えることを特徴とする請求項２に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項４】
前記応力制限手段は、前記外側剛性キャップ（４０）の中に設けられた遠位開口部（４２ａ）をさらに備えることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項５】
前記弾性キャップ（５０）および前記外側剛性キャップ（４０）は、前記外側剛性キャップ（４０）内に前記内側弾性キャップ（５０）を固定するように意図された保持手段（４２ｄ、４２ｅ、５３、５７）を備えることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項６】
前記保持手段は、前記外側剛性キャップ（４０）の中に設けられた肩状部（４２ｆ）と、内側弾性キャップ（５０）上に設けられた半径方向のリム（５７）と、を備え、前記内側弾性キャップ（５０）は、前記半径方向のリム（５７）と前記肩状部（４２ｆ）との接触により、近位への移動が阻止されることを特徴とする請求項５に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項７】
前記保持手段は、前記外側剛性キャップ（４０）の中に設けられた少なくとも１つの当接面（４２ｅ）と、前記内側弾性キャップ（５０）上に設けられた遠位面（５３）とをさらに備え、前記内側弾性キャップ（５０）は、前記当接面（４２ｅ）と前記遠位面（５３）との接触により、遠位への移動が阻止されることを特徴とする請求項５または請求項６に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項８】
前記切頭円錐形突出部の前記近位面（５５）は、前記内側弾性キャップの最も近位の面であることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）。
【請求項９】
長手方向のバレル（１１）と、遠位突出先端部（１３）であってそこを通って延在する流体経路（１４）と遠位表面（１５）と横表面（１６）とが設けられた遠位突出先端部（１３）と、を含む注射システム（１０）であり、請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の先端部キャップアセンブリ（３０）をさらに備えることを特徴とする注射システム（１０）。
【請求項１０】
長手方向のバレル（１１）と、遠位突出先端部（１３）と、先端部キャップアセンブリ（３０）と、を含む注射システムであって、前記遠位突出先端部（１３）には、そこを通って延在する流体経路（１４）と、遠位表面（１５）と、横表面（１６）とが設けられ、前記先端部キャップアセンブリ（３０）は、
切頭円錐形突出部（５４）を有する内側弾性キャップ（５０）と、
前記内側弾性キャップ（５０）の周りに配設される、または、前記内側弾性キャップ（５０）の周りに固定的に配設されることが可能である外側剛性キャップ（４０）と、を備え、
前記先端部キャップアセンブリは、前記先端部キャップアセンブリが前記流体経路（１４）を閉鎖するときに、前記切頭円錐形突出部（５４）が、前記遠位突出先端部（１３）に前記遠位表面（１５）でのみ接触するように構成されていることを特徴とする注射システム（１０）。
【請求項１１】
前記遠位突出先端部（１３）の周りにしっかりと係合されたカラー（２０）であって、内ネジ（２１）と遠位リム（２２）とを有する、カラー（２０）を備え、前記外側剛性キャップ（４０）は、前記経路を閉鎖するために前記内ネジ（２１）と連携することが可能な外ネジ（４４ｄ）を備えることを特徴とする請求項１０に記載の注射システム。
【請求項１２】
前記外側剛性キャップ（４０）は、前記先端部キャップアセンブリ（３０）が前記経路（１４）を閉鎖するときに、前記カラー（２０）の前記遠位リム（２２）と接触する近位当接面（４３ｄ）を備えることを特徴とする請求項１１に記載の注射システム（１０）。
【請求項１３】
長手方向のバレル（１１）と、
遠位突出先端部（１３）と、
内ネジ（２１）が設けられたカラー（２０）であって、前記遠位突出先端部（１３）の周りにしっかりと係合され、前記遠位突出先端部（１３）は、横表面（１６）と、前記遠位突出先端部（１３）を通って延在する流体経路（１４）と、を有する、カラー（２０）と、
内側弾性キャップ（５０）と、前記内側弾性キャップ（５０）の周りに配設される、または、前記内側弾性キャップ（５０）の周りに固定的に配設されることが可能である外側剛性キャップ（４０）と、を備える、先端部キャップアセンブリ（３０）と、を含む注射システムであって、
前記先端部キャップアセンブリの前記外側剛性キャップ（４０）は、
前記カラー（２０）の前記内ネジ（２１）に螺合されるように意図された外ネジ（４４ｄ）と、
切頭円錐形張り出し部（４４ａ）と、
前記外ネジ（４４ｄ）と前記切頭円錐形張り出し部（４４ａ）との間の半径方向の凹部（４４ｅ）と、を備え、
前記切頭円錐形張り出し部（４４ａ）は、前記先端部キャップアセンブリ（３０）が前記突出先端部（１３）の前記経路（１４）を閉鎖するときに、無菌スカートとして機能するために、前記横表面（１６）の周りに、前記遠位突出先端部（１３）の周方向の封止を確保するように意図されていることを特徴とする注射システム（１０）。
【請求項１４】
前記切頭円錐形張り出し部（４４ａ）には、少なくとも１つの環状突条（４４ｃ）が設けられることを特徴とする請求項１３に記載の注射システム（１０）。
【請求項１５】
注射システム（１０）の遠位突出先端部（１３）の流体経路（１４）を閉鎖するように適合された先端部キャップアセンブリ（３０）であって、
遠位面（５３）および半径方向のリム（５７）と、前記遠位面（５３）と前記半径方向のリム（５７）との間の距離として規定された長さＬ２と、を有する、内側弾性キャップ（５０）と、
前記内側弾性キャップ（５０）の周りに配設され、または、前記内側弾性キャップ（５０）の周りに固定的に配設されることが可能である外側剛性キャップ（４０）であって、肩状部（４２ｆ）および少なくとも１つの当接面（４２ｅ）と、前記少なくとも１つの当接面（４２ｅ）と前記肩状部（４２ｆ）との間の距離として規定された長さＬ１と、を有する、外側剛性キャップ（４０）と、を備え、
前記内側弾性キャップ（５０）は、前記遠位面（５３）と前記少なくとも１つの当接面（４２ｅ）との接触により遠位への移動が阻止され、前記半径方向のリム（５７）と前記肩状部（４２ｆ）との接触により近位への移動が阻止され、
前記外側剛性キャップ（４０）の内部での前記内側弾性キャップ（５０）のわずかな平行移動を可能にするために、前記長さＬ１は前記長さＬ２よりも大きいことを特徴とする先端部キャップアセンブリ（３０）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明の実施形態では、前記保持手段は、外側剛性キャップの中に設けられた肩状部（shoulder）と、内側弾性キャップ上に設けられた半径方向のリムとを備え、内側弾性キャップは、前記半径方向のリムと前記肩状部との接触により、近位への移動が阻止される（proximally blocked）。したがって、肩状部および半径方向のリムは、外側剛性キャップに対し、内側弾性キャップが近位へ移動することを阻止する、近位移動阻止手段（proximal blocking means）を形成する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
第１の応力形態では、内側弾性キャップの遠位端部は、外側剛性キャップの遠位部分に受け入れられ、内側弾性キャップの近位部分は、外側剛性キャップの中央部分に受け入れられる。内側弾性キャップの遠位部分の外径を、外側剛性キャップの遠位部分の内径よりも大きくし、かつ／または、内側弾性キャップの近位部分の外径を、外側剛性キャップの中央部分の内径よりも大きくし、外側剛性キャップおよび内側弾性キャップの係合表面間の接触を強化することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
第２の応力形態では、内側弾性キャップは、外側剛性キャップと注射システムの遠位突出先端部との間でさらに圧縮される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
第１の応力形態および第２の応力形態の両方において、応力制限手段は、内側弾性キャップの圧縮に起因する、外側剛性キャップ上にかかる応力を低減するように機能する。