【手続補正書】
【提出日】平成29年1月17日(2017.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪酸またはそのエステルは１１以下の炭素原子をもつ脂肪酸部分を有し、該脂肪酸が、プロピオン酸、酪酸、ペンタン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、カプリル酸、ノナン酸およびカプリン酸の組合せから成る群から選択され；組成物は１０以上の炭素原子をもつ脂肪酸部分を有する脂肪酸またはそのエステルを含まず；該脂肪酸またはそのエステルはオイルの一部であるか、または独立した脂肪酸またはそのエステルであり；そして少なくとも１つの成分の粒子径がナノスケールの範囲内にある、
ａ）少なくとも１つの抗真菌薬、
ｂ）任意に少なくとも１つの脂肪酸またはそのエステル、または両者；および
ｃ）少なくとも１つの賦形剤；
を含有する抗真菌組成物。
【請求項２】
ナノスケールの範囲内にある粒子径を持つ成分が抗真菌薬である、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項３】
組成物が製剤の粒子径または小球径が約１ｎｍ〜約１０，０００ｎｍのナノスケール範囲；好ましくは約１０ｎｍ〜約１０００ｎｍの範囲にある方法で製剤化される、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項４】
製剤がクリーム、オイル剤、ローション、血清、ゲル剤、シャンプー、マニキュア液、軟膏、泡沫剤、スプレー剤、コンディショナー、ペースト剤、うがい薬、殺菌剤、溶液剤、パッチ剤または噴霧剤である、請求項３に記載の抗真菌組成物。
【請求項５】
抗真菌薬が全組成物の重量で約０．０１％〜約５０％の範囲の濃度；好ましくは全組成物の重量で約０．０１％〜約１０％の範囲の濃度；そしてより好ましくは全組成物の重量で約０．０１％〜約５％の範囲の濃度であり、かつ抗真菌薬がピロクトンオラミン、シクロピロックスオラミン、ケトコナゾール、クリンバゾール、硝酸ミコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エコナゾール、テルコナゾール、サペルコナゾール、アモロルフィン、オキシコナゾール、クロトリマゾール、ルリコナゾール、テルビナフィン、ブテナフィン、ナフチフィン、二硫化セレン、サリチル酸、硫黄、タール、ウンデカン酸、ジンクピリチオン、ヒノキチオール、ウサギギク抽出物、胡桃殻抽出物、ティーツリーオイル、ローズマリーオイルおよびバーチオイルまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項６】
賦形剤が脂肪酸またはそのエステルを含んでいないオイル剤を含有するか、または１１以下の炭素原子を持つ脂肪酸部分を有する脂肪酸またはエステルを含有する、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項７】
オイルがパラフィンオイル、シリコンオイル、テルペン、脂肪族アルコール、アジピン酸ジブチル、アジピン酸ジオクチル、セチルアルコール、ステアリルアルコールおよびセテアリルアルコールまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択される、請求項６に記載の抗真菌組成物。
【請求項８】
１１以下の炭素原子をもつ脂肪酸部分を有するエステルがプロピレングリコールとのモノまたはジエステルおよびグリセリンとのモノまたはジまたはトリエステル、またはそれらのどれかの組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項９】
脂肪酸またはそのエステルが全組成物の重量で約０．５％〜約９９％の範囲の濃度；好ましくは全組成物の重量で約５０％〜約９９％の範囲の濃度；より好ましくは全組成物の重量で約０．５％〜約２０％の範囲の濃度である、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項１０】
賦形剤が医薬活性薬、ＯＴＣ活性薬、抗炎症薬、皮膚透過エンハンサー、溶媒、乳化剤、界面活性剤、ポリマー、安定剤、オイルおよび添加剤またはそれらのどれかの組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項１１】
溶媒はＣ-１〜Ｃ-６低級脂肪族アルコール、低級アルキルアセテート、エーテル類、カルボン酸、Ｃ１１より短い炭素鎖長を含む誘導体および脂肪族アルコールまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択され；乳化剤はステアレス-２、ステアレス-２１、ポロキサマー、マクロゴールセトステアリルエーテル２０、セチルアルコールセテアレス、セテス、イソセテス、ラウレス、オレス、ステアレス、ラウラミドＤＥＡ、およびリノレアミドＤＥＡまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択され；界面活性剤はポロキサマー、ＰＥＧ-２ステアリルエーテル、ＰＥＧ-２１ステアリルエーテル、ポロキサマー、ポリオキシル２０セトステアリルエーテル、ナトリウムラウリルエーテル硫酸、ヤシモノエタノールアミド、コカミドプロピルベタイン、ドクサートナトリウムおよびラウリル硫酸アンモニウムまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択され；そして添加剤は増粘剤、抗酸化剤、芳香剤、エッセンシャルオイル、ｐＨ調節剤、ハーブ抽出物、保存剤、ヘアコンディショニング物質、ヘアケア補助剤、スキンケア補助剤、皮膚軟化薬、染料、保湿剤、ビタミン類、スフィンゴセリル、サンスクリーン剤、共界面活性剤、発泡剤、共乳化剤、粘度調整剤、懸濁剤、増強剤、真珠光沢剤、減熱消炎剤、イオン強度調節剤、皮膚栄養剤、抗しわ剤、光および塵プロテクターを含むベースオイルまたはスキンケア剤または両者と混合できる油溶性ポリマーまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択される、請求項１０に記載の抗真菌組成物。
【請求項１２】
賦形剤が全組成物の重量で約０．５％〜約９９．９０％の範囲の濃度である、請求項１に記載の抗真菌組成物。
【請求項１３】
請求項１に記載の抗真菌組成物を得る方法であって、少なくとも１つの抗真菌薬を少なくとも１つの賦形剤と、任意に少なくとも１つの脂肪酸またはそのエステル、または両者とともに、少なくとも１つの成分がナノスケールの範囲内の粒子径を持つような方法で混合する行為を含み、該組成物が１０以上の炭素原子を持つ脂肪酸部分を有する脂肪酸またはそのエステルを含んでいない、抗真菌組成物を得る該方法。
【請求項１４】
成分は混合に先立ってナノ化に付すか、または混合は均質化に付してナノスケールの範囲の粒子径を持った少なくとも１つの成分を有する組成物を得ることおよび
混合の均質化が組成物を得るための方法の間にナノスケールの粒子がin situで生成することを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ナノ化が：
ａ）少なくとも１つの成分を撹拌下に界面活性剤と混合して懸濁液を得て；
ｂ）得られた懸濁液を高圧でホモジナイザーを通過させ、出てきた分散液を集め；そして
ｃ）分散液を再循環させ、適切にサイズ化されたナノ化粒子を有するナノ分散液を得る；という行為を含む方法によって行われる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
ナノスケールの範囲の粒子径を持つ成分が抗真菌薬である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
真菌感染症の疑いがあるかまたは真菌感染症を有する患者を治療する方法であって、請求項１に記載の抗真菌組成物を患者に投与する行為を含む該方法。
【請求項１８】
真菌感染症はマラセチア種、トリコフィトンルブルム、トリコフィトンメンタグロフィテス、ミクロスポルム種、エピデルモフィトン種、カンジダ・アルビカンスおよび非皮膚糸状菌またはそれらのどれかの組合せから成る群から選択される真菌類によって引き起こされ；患者は人を含む哺乳動物である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
組成物の投与が経口、局所、経皮、粘膜、バッカルおよび歯ぐきまたはそれらのどれかの組合せから成る群から選択されるルートによる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
真菌感染症の治療用キットであって、取扱説明書と共に抗真菌薬、１１以下の炭素原子を持つ脂肪酸部分を有する脂肪酸またはそのエステルおよび賦形剤またはそれらの組合せから成る群から選択される成分を含んで成る該キット。