【手続補正書】
【提出日】平成28年11月28日(2016.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を保持するためのチャンバーを画成する内面を有する側壁と、外面と、開放近位端と、前記チャンバーと流体的に連通するその中を通る通路を有する遠位壁を含む遠位端と、を含む筒と、
前記筒内に配設される細長いプランジャロッドであって、前記筒に対するストッパーの移動によって前記チャンバーから流体を追い出すため前記筒の前記内面と流体密封して接触するように摺動可能に位置決めされた前記ストッパーを含む遠位端を備え、前記ストッパーは、ストッパー本体部および脱着可能なストッパー先端部を備える、プランジャロッドと、
ルアーコネクタを囲む外壁を備えるキャップであって、その中を通して流体連通するための通路を備え、前記通路は、前記プランジャロッドが十分に押下されたときに前記ストッパー先端部を受け入れて保持するように切り取られ、前記キャップを血管アクセスデバイスに解放可能に取り付けるための遠位端と、前記キャップを前記筒に解放可能に取り付けるための近位端と、をさらに備える、キャップと、
前記筒の外部にあるスリーブであって、遠位端と、近位端と、内面と、外面と、を有し、前記筒に関して遠位から近位の位置に摺動する、スリーブと、
ハブ内に収容された消毒剤を備える消毒システムであって、前記スリーブの近位への動きの後に解放される、消毒システムと
を備えることを特徴とするフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項２】
前記キャップは、前記血管アクセスデバイス上で補完的なネジ山と係合するようにネジ山が付けられていることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項３】
前記キャップは、前記血管アクセスデバイスを締まり嵌めと係合させることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項４】
前記キャップの前記通路の前記切り取りは、前記流体を前記注射器から出して空にした後であって前記キャップから遠ざかる前記プランジャロッドの移動の後に、前記キャップ内に前記ストッパー先端部を保持するのに十分なきつい締まり嵌めを形成することを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項５】
前記ストッパー先端部は、前記ストッパー本体部上の補完的なネジ山と係合するネジ山を有することを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項６】
前記ストッパー先端部は、締まり嵌めを使用して前記ストッパー本体部に固定されることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項７】
前記ストッパー本体部は、熱可塑性エラストマー、天然ゴム、合成ゴム、熱可塑性プラスチック材料、およびこれらの組み合わせからなる一覧から選択された材料から作られることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項８】
前記ストッパー先端部は、熱可塑性エラストマー、天然ゴム、合成ゴム、熱可塑性プラスチック材料、およびこれらの組み合わせからなる一覧から選択された材料から作られることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項９】
前記スリーブは、前記筒の内容物に対する視認性をもたらすように１または複数の切欠をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１０】
前記筒の前記外面は、遠位環状位置決め隆起部および近位環状位置決め隆起部の２つの環状位置決め隆起部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１１】
前記スリーブの前記内面は、前記筒の外面上の前記環状位置決め隆起部と係合することによって前記筒に対する前記スリーブの前記位置を制御するための少なくとも１つの環状位置決め溝をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１２】
前記筒の前記外面は、前記筒の長さに沿って延在し、前記スリーブの前記内面上の対応する溝と係合する１または複数の隆起部を備えることを特徴とする請求項１１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１３】
前記プランジャは、すべてのフラッシング溶液が前記注射器から追い出された後であってプランジャが十分に押下されたときに、前記スリーブおよび前記筒に対し、前記スリーブが引っ込んで前記キャップを露出させる十分な長さのものであることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１４】
前記スリーブの前記遠位端は、前記消毒システム上で補完的なネジ山と係合するようにネジ山が付けられていることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１５】
前記スリーブの前記遠位端は、締まり嵌めを使用して前記消毒システムに取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１６】
前記消毒システムは、使用前の前記消毒システムおよび消毒剤を運ぶ媒質を保護するための取り外し可能なカバーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１７】
前記消毒剤は、アルコール、防腐剤ゲル、およびこれらの組み合わせからなる一覧から選択される材料から作られることを特徴とする請求項１６に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１８】
前記キャップの前記通路は、抗菌剤でコーティングされることを特徴とする請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリ。
【請求項１９】
血管アクセスデバイスをフラッシングする方法であって、
（ａ）請求項１に記載のフラッシュ注射器アセンブリを提供するステップと、
（ｂ）片手を使用して、保護カバーを前記フラッシュ注射器アセンブリの遠位端から取り外し、それによって、前記注射器アセンブリの前記遠位端のところで収容されている消毒剤を露出するステップと、
（ｃ）片手を使用して、前記消毒剤をＶＡＤコネクタに塗布するステップと、
（ｄ）同じ手を使用して前記消毒システムを押し出すステップと、
（ｅ）前記フラッシュ注射器アセンブリを前記血管アクセスデバイスに結合するステップと、
（ｆ）片手を使用して、前記フラッシュ注射器アセンブリを保持し、前記プランジャを押下して、前記チャンバー内に収容されているフラッシュ溶液で前記血管アクセスデバイスをフラッシングするステップと、
（ｇ）同じ手を使用して、前記筒が空になった後も前記プランジャを押下し続け、前記ストッパー先端部を前記血管アクセスデバイス内に埋め込み、前記スリーブを引っ込めて前記キャップを露出させるステップと、
（ｈ）前記埋め込まれたストッパー先端部を含む前記キャップを前記フラッシュ注射器アセンブリから分離するステップと
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
（ｉ）前記埋め込まれたストッパー先端部を含む前記キャップを取り外すステップと、
（ｊ）ステップ（ａ）から（ｈ）を繰り返すステップと
をさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
フラッシングする前に血管アクセスデバイスを滅菌する方法であって、
（ａ）保護カバーを請求項１６に記載の前記注射器アセンブリの遠位端から取り外して前記注射器アセンブリの前記遠位端のところで収容されている消毒剤を露出させるステップと、
（ｂ）前記消毒剤をＶＡＤコネクタに塗布するステップと、
（ｃ）前記スリーブを押下して、前記消毒剤または消毒剤を運ぶ媒質および消毒剤貯蔵槽を押し出すステップと
を備えることを特徴とする方法。