【手続補正書】
【提出日】平成29年9月28日(2017.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯型注入システムのための投与ユニット（１００）であって、
計量ポンプユニット（１１０）であって、前記ポンプユニットが、投与シリンダ（１１２）およびピストン（１１１）を含み、前記ピストン（１１１）が、前記投与シリンダ（１１２）内で密閉摺動係合されて配置されている、計量ポンプユニット（１１０）と、
バルブユニット（１２０）であって、前記バルブユニット（１２０）が、充填口（１２７ｂ）、排出口（１２７ｃ）および遮断体（１２６）を有し、前記充填口が、液剤リザーバ（３００）と流体連結するように構成され、前記排出口（１２７ｃ）が、注入位置インターフェース（８９０）と流体連結するように構成され、前記遮断体（１２６）が、前記充填口（１２７ｂ）を前記投与シリンダ（１１２）に流体連結させる充填位置と、前記投与シリンダ（１１２）を前記排出口（１２７ｃ）に流体連結させる代替の排出位置との間で移動可能である、バルブユニット（１２０）と、
バルブ駆動部連結器（１２５）であって、前記バルブ駆動部連結器（１２５）が、前記遮断体と連結され、または前記遮断体と一体式であり、段階式切り替え機構の出力要素である、バルブ駆動部連結器（１２５）と、
を含む、
投与ユニット（１００）。
【請求項２】
前記バルブ駆動部連結器（１２５）が、スターホイールまたはスターホイール部分、ゼネバ型歯車またはゼネバ型歯車部分を含む、請求項１記載の投与ユニット（１００）。
【請求項３】
前記遮断体（１２６）が、略円筒体として設計される、請求項１および２のいずれか１項に記載の投与ユニット（１００）。
【請求項４】
前記遮断体（１２６）が、硬質材料から作製され、バルブハウジング（１２７）の遮断体接触面が、軟質材量から作製される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の投与ユニット（１００）。
【請求項５】
前記遮断体（１２６）が、硬質プラスチックから作製され、バルブハウジング（１２７）の遮断体接触面が、ゴムまたは熱可塑性エラストマから作製される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の投与ユニット（１００）。
【請求項６】
前記遮断体（１２６）が、バルブ回転軸の周りを回転移動するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の投与ユニット（１００）。
【請求項７】
前記バルブ回転軸が、前記ポンプユニット（１１０）のピストン変位軸に対して平行または垂直である、請求項６記載の投与ユニット（１００）。
【請求項８】
前記バルブ駆動部連結器（１２５）は、段階的切り替え機構の駆動要素としてのバルブ駆動部（２２５）の噛合いピン（２２５ｃ）と噛合う噛合いスロット（１２５ｃ）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の投与ユニット（１００）。
【請求項９】
前記投与ユニット（１００）は、駆動ユニット（２００）と解除可能に連結するように構成される、請求項８記載の投与ユニット（１００）。
【請求項１０】
駆動ユニット（２００）であって、前記駆動ユニット（２００）が、
ポンプ駆動装置（２１７）であって、前記ポンプ駆動装置（２１７）が、ポンプアクチュエータ（２１７ａ）および前記ポンプアクチュエータ（２１７ａ）に連結されたポンプ駆動部（２１５）を含み、前記ポンプ駆動部（２１５）が、ポンプ駆動力および／またはポンプ駆動トルクを前記ポンプアクチュエータ（２１７ａ）から計量ポンプユニット（１１０）のピストン（１１１）に伝達するために、計量ポンプユニット（１１０）のピストンに連結するように構成される、ポンプ駆動装置（２１７）と、
バルブ駆動装置（２２７）であって、前記バルブ駆動装置（２２７）が、バルブアクチュエータ（２２７ａ）および前記バルブアクチュエータ（２２７ａ）に連結されたバルブ駆動部（２２５）を含み、前記バルブ駆動部（２２５）が、バルブ切替力および／またはバルブ切替トルクを前記バルブアクチュエータ（２２７ａ）からバルブユニット（１２０）に伝達するために、前記バルブユニット（１２０）のバルブ駆動部連結器（１２５）に連結するように構成される、バルブ駆動装置（２２７）と、
を含み、
前記バルブ駆動部（２２５）が、段階的切り替え機構の駆動要素である、
駆動ユニット（２００）。
【請求項１１】
前記バルブ駆動部（２２５）が、前記バルブ駆動部連結器（１２５）と噛合う噛合いピン（２２５ｃ）を含む、請求項１０記載の駆動ユニット（２００）。
【請求項１２】
前記駆動ユニット（２００）が、投与ユニット（１００）に取り外し可能に連結するように構成される、請求項１０または１１のいずれか１項に記載の駆動ユニット（２００）。
【請求項１３】
長期間に亘って液剤を患者の体内に注入するための携帯型注入システムであって、請求項９記載の投与ユニット（１００）、および請求項１２記載の駆動ユニット（２００）を含む携帯型注入システム。
【請求項１４】
前記バルブ駆動部（２２５）および前記バルブ駆動部連結器（１２５）は、前記投与ユニット（１００）と前記駆動ユニット（２００）とを連結する際に、非噛合い状態である、請求項１３記載の携帯型注入システム。
【請求項１５】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の投与ユニット（１００）と請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の駆動ユニット（２００）とを連結するための方法であって、前記方法が、
前記駆動ユニット（２００）および前記投与ユニット（１００）を構造的に別個のユニットとして提供するステップと、
連結移動を実行するステップであって、前記連結移動が、前記駆動ユニット（２００）および前記計量ポンプユニット（１１０）を動作相対位置に移動させ、前記連結移動がさらに、前記バルブ駆動部（２２５）および前記バルブ駆動部連結器（１２５）を動作相対位置に移動させ、前記バルブ駆動部（２２５）および前記バルブ駆動部連結器（１２５）が、前記連結移動の間、非噛合い構成である、連結移動を実行するステップと、
を含む
方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
駆動ユニット２００は、ポンプ駆動部連結器に連結されたポンプ駆動装置２１７、およびバルブ駆動部連結器１２５に連結されたバルブ駆動装置２２７を含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
バルブギヤ２２７ｂは、従来のギヤとして実現された減速ギヤであり、バルブ駆動部２２５が、バルブギヤ２２７ｂの出力シャフトに連結している、または一体である。段階的切り替え機構およびバルブユニットの後述する設計の場合、バルブギヤは、たとえば４段階平歯車として設計されてもよい。しかし、ポンプギヤ２１７ｂおよびバルブギヤ２２７ｂの両方に、代替設計が使用されてもよく、たとえば遊星歯車、ウォームギヤ、チェーンギヤまたは他の形式のトラクションドライブが使用されてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
図４は、バルブ駆動部２２５の構造を示し、バルブ駆動部２２５およびバルブ駆動部連結器１２５による組み合わせで実現される段階的切り替え機構間の相互関係を図示している。バルブ駆動部２２５は、本体２２５ａ、中央ピン２２５ｂおよび偏心噛合いピン２２５ｃを含み、バルブ駆動部２２５のそれぞれの構成要素が、堅固に接続されている、または一体式に形成されている。バルブ駆動部２２５は、バルブギヤ２２７ｂの出力シャフトに堅固に連結され、中央ピン２２５ｂおよび出力シャフトが同軸となっており、その結果、出力シャフトの回転の際にバルブ駆動部本体２２５ａおよび噛合いピン２２５ｃが中央ピン２２５ｂの周りを回転する。図４に見られるように、中央ピン２２５ｂは、実際には、断面図化されている噛合いピン２２５ｃに向いたセグメントを有するピン部分である。中央ピン２２５ｂの直径は、周縁円形面１２５ｂの直径に対応し、一方では、噛合いピン２２５ｃの直径は、噛合いスロット１２５ｃの幅に対応しており、したがって、噛合いピン２２５ｃと噛合いスロット１２５ｃとの間で、また、中央ピン２２５ａと周縁円形面１２５ｂとの間で実質的に遊びの無い摺動係合を可能にしている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図４ａは、バルブユニット１２０が充填位置にある場合の構成を示している。この状態では、中央ピン２２５ｂは、周縁円形面１２５ｂと摺動回転係合している。噛合いピン２２５ｃが噛合いスロット１２５ｃと噛み合わない限り、バルブ駆動部２２５および特に保持シャフト２２５ｂのどのような回転も、それに応じてバルブ駆動部連結器１２５のどのような移動も結果としてもたらさない。係合によって、バルブ駆動部連結器１２５は、その位置に維持およびロックされる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
図４ａ、４ｂ、４ｃから、どんな時点においてもバルブ駆動部連結器１２５のゼネバ型歯車は、中央ピン２２５ｂまたは噛合いピン２２５ｃの少なくとも１つと係合していることが分かる。噛合いピン２２５ｃが噛合いスロット１２５ｃと噛合い係合している場合、バルブ駆動部連結器１２５の回転は、ポジティブガイドを介した噛合いピン２２５ｃとの相互作用によって制御される。噛合いピン２２５ｃが噛合いスロット１２５ｃと相互作用しない場合、バルブ駆動部連結器１２５は、中央ピン２２５ｂと周縁円形面１２５ｂとの係合によって所定の位置でロックされる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
図６の実施形態において、駆動ユニットは、単なる回転駆動部として実現され、ポンプ駆動部２１５が、正逆回転シャフトとなっている。ポンプ駆動部２２５は、その長さの少なくとも一部において、たとえばスロットなどの長手方向凹形状要素、および／または止めピンなどの長手方向突出要素によって実現されてもよい非円形断面を有している。ポンプユニットのポンプ駆動部連結器（図示されず）は、回転方向における係合、および長手方向における、実質的に摩擦の無い、または低摩擦摺動係合のために、ポンプ駆動部２１５の形状に対応した形状を有している。それにより、駆動トルクが、軸上摺動係合および回転ポジティブロックを用いて、ポンプ駆動部２１５から、対応する断面のポンプ駆動部連結器に伝達されてもよい。ポンプ駆動部連結器は、細長い軸方向要素によって形成され、密閉ピストンから遠位に配置され、計量チャンバから離れるように向いてもよい。ポンプ駆動部連結器は、ピストンと堅固に連結されるか、またはピストンと一体であってもよい。ポンプ駆動部２１５の回転移動をピストンの直線移動またはスクリュー状移動に変換するために、投与シリンダの遠位部に、少なくともプランジャの全体の変位距離に対応する長さのネジ、特に内ネジが設けられる。対応する外ネジが、ポンプ駆動部連結器の少なくとも１つの部分に設けられる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
例示的な本実施形態に係る投与ユニット１００の内部構造、特にポンプユニット１１０およびバルブユニット１２０、ならびにその動作を、上述した実施形態のための図５ａ、５ｂに対応する図７ａ、７ｂをさらに参照して以下で説明する。図７の実施形態において、遮断体１２６は、２つの径方向チャネル１２６ｂ、１２６ｃのみを有し、中央チャネルを有していない。径方向チャネル１２６ｂ、１２６ｃは、貫通孔として設計され、遮断体１２６の対称軸に沿って軸方向に変位され、例示的には９０°の角度で配置される。２つのポンプ口１２７ａが提供され、充填状態（図７ａ）においてそのうちの１つが径方向チャネル１２６ｂに揃い、排出状態（図７ｂ）ではもう１つが径方向チャネル１２６ｃに揃っている。同様に、２つの対応する孔（参照されず）が、ポンプ口１２７ａに揃って、投与シリンダ１１２のほぼ閉鎖した近位前部面１１２ａに設けられている。