【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年1月27日(2017.1.27)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
酸化的滅菌剤のための滅菌インジケータであって、
１つまたはそれ以上の微生物種の胞子を含む第１の区画；
増殖培地を含む第２の区画であって、該滅菌インジケータが該酸化的滅菌剤に曝露された後の培養のために該第１の区画および該第２の区画の合わされた内容物を含むように構成された、第２の区画；および
増殖培地中に入れられ、そして該滅菌インジケータが該酸化的滅菌剤に曝露された後、該胞子の生存性を指示するために選択された因子；
を含み、
該第１の区画中の該胞子が、酸化的滅菌剤と反応性である遷移金属を含む化合物で、該胞子が該胞子に対する該酸化的滅菌剤の滅菌活性の開始を阻害するのに十分な量で該遷移金属イオンを含むように、前処理されていることを特徴とする、
滅菌インジケータ。
【請求項２】
前記１つまたはそれ以上の微生物種が、ゲオバチルス・ステアロサーモフィラスおよびバチルス・アトロファエウスの１または両方を含むことを特徴とする、請求項１に記載の滅菌インジケータ。
【請求項３】
前記因子が、生存胞子の存在下での色変化または蛍光発光の１つまたはそれ以上の手段により前記胞子の生存性を示すことを特徴とする、請求項１または２のいずれかに記載の滅菌インジケータ。
【請求項４】
前記因子がｐＨインジケータであることを特徴とする、請求項３に記載の滅菌インジケータ。
【請求項５】
前記ｐＨインジケータが、ブリリアントグリーン、ブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパープル、ブロモチモールブルー、クレゾールレッド、メチレンブルー、ニュートラルレッド、フェノールレッド、レサズリン、またはチモールブルーを含むことを特徴とする、請求項４に記載の滅菌インジケータ。
【請求項６】
前記因子が蛍光インジケータであることを特徴とする、請求項３に記載の滅菌インジケータ。
【請求項７】
前記蛍光インジケータが色シフト蛍光タンパク質であることを特徴とする、請求項６に記載の滅菌インジケータ。
【請求項８】
前記因子が、検出可能な電気的信号を供給するように適合された少なくとも２つの電極を含むことを特徴とする、請求項１に記載の滅菌インジケータ。
【請求項９】
前記因子がテトラゾリウム塩を含むことを特徴とする、請求項３に記載の滅菌インジケータ。
【請求項１０】
前記遷移金属イオンが、鉄、銅、マンガン、チタン、亜鉛、バナジウム、銀、白金、ニッケル、モリブデン、コバルトおよびクロムの１つまたはそれ以上を含むことを特徴とする、請求項１から９のいずれかに記載の滅菌インジケータ。
【請求項１１】
前記遷移金属イオンが、Ｋ３［Ｆｅ（ＣＮ）６］またはＦｅ７（ＣＮ）１８中の鉄であることを特徴とする、請求項１に記載の滅菌インジケータ。
【請求項１２】
酸化的滅菌剤を用いた滅菌プロセスの効力を判定する方法であって、
請求項１から１１のいずれかに記載の滅菌インジケータを提供する工程；
該滅菌インジケータおよび滅菌されるべき１つまたはそれ以上の物品を酸化的滅菌剤に曝露する工程；および
培養した増殖培地の検査により、該滅菌が効果的であったかどうかを判定する工程；
を含む、方法。
【請求項１３】
前記酸化的滅菌剤が、過酸化水素、エチレンオキサイド、およびオゾンの１つまたはそれ以上を含むことを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
それゆえ、本発明の実施形態に従い、酸化的滅菌剤のための滅菌インジケータが提供され、当該滅菌インジケータは、
１つまたはそれ以上の微生物種の胞子を含む第１の区画であって、該胞子は、酸化的滅菌剤と反応性である遷移金属イオンを含む化合物で前処理されており、該化合物を含む、第１の区画；
増殖培地を含む第２の区画であって、該滅菌インジケータが酸化的滅菌剤に曝露された後の培養のために該第２の区画の内容物と該第１の区画の内容物とを合わせるように適合された、第２の区画；および
増殖培地中に入れられ、そして該滅菌インジケータが該酸化的滅菌剤に曝露された後の該胞子の生存性を指示するように選択された因子；
を含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
１つの実施形態において、当該因子は、色変化、濁度変化、蛍光発光または電気的に検出可能な反応の１つまたはそれ以上の手段によって当該胞子の生存性を方法により示す。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
１つの実施形態において、当該因子はｐＨインジケータである。１つの実施形態では、当該ｐＨインジケータは、ブリリアントグリーン、ブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパープル、ブロモチモールブルー、クレゾールレッド、メチレンブルー、ニュートラルレッド、フェノールレッド、レザズリン、またはチモールブルーを含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
１つの実施形態において、当該因子は蛍光インジケータである。１つの実施形態において、当該蛍光インジケータは色シフト蛍光タンパク質である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
１つの実施形態において、当該因子は、検出可能な電気的信号を提供するように適合された少なくとも２つの電極を含む。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
１つの実施形態において、当該因子はテトラゾリウム塩を含む。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
本発明の１つの実施形態において、酸化的滅菌剤のための滅菌インジケータが提供され、これは、１つまたはそれ以上の微生物種の胞子を含む第１の区画であって、ここで、胞子は、酸化的滅菌剤と反応性である遷移金属イオンを含む化合物で前処理され、それを含む第１の区画；増殖培地を含む第２の区画であって、滅菌インジケータが酸化的滅菌剤に曝露された後の培養のために第２の区画の内容物と第１の区画の内容物とを合わせるように適合された、第２の区画；および増殖培地中に入れられ、そして滅菌インジケータが酸化的滅菌剤に曝露された後の胞子の生存性を示すように選択された因子を含む。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
１つの実施形態では、因子は、色変化、濁度変化、蛍光発光または電気的に検出可能な反応の１つまたはそれ以上の手段により胞子の生存性を示す。因子は当業者により適切に選択され得る。一般に、因子は、任意の適切な因子であり得る。本発明の重要な特徴は、胞子の死滅を遅延させる能力であり、インジケータは、胞子が全く死滅しなかったときの最悪のケースのシナリオを単に示すためのものである。次の因子が適切と考えられるが、当業者により理解されるようにさらなる因子も代わりに使用され得る。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
１つの実施形態において、因子は、ｐＨインジケータである。１つの実施形態において、ｐＨインジケータは、ブリリアントグリーン、ブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパープル、ブロモチモールブルー、クレゾールレッド、メチレンブルー、ニュートラルレッド、フェノールレッド、レサズリン、またはチモールブルーを含む。１つの実施形態において、ｐＨインジケータはブロモクレゾールパープルであり、他の実施形態では、ｐＨインジケータはフェノールレッドである。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
１つの実施形態において、因子は、蛍光インジケータである。１つの実施形態において、蛍光インジケータは、色シフト蛍光タンパク質である。このような色シフト蛍光タンパク質は、当該技術分野において知られている。例えば、Macmillanの「Color-shifting fluorescent proteins highlight biology,」 Vanderbilt University Medical Center Reporter, 2009を参照。また、例えば、Subachらの、「Monomeric fluorescent timers that change color from blue to red report on cellular trafficking」, Nature Chemical Biology 5, 118 - 126 (2009)およびTerskikhらの「『Fluorescent Timer』: Protein That Changes Color with Time」, Science, Vol. 290 no. 5496 pp. 1585-1588 (2000)を参照。他の蛍光インジケータは、当業者により適切に選択され得る。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
１つの実施形態において、因子は、検出可能な電気的信号を提供するように適合された少なくとも２つの電極を含む。検出可能な電気的信号は、例えば、COUPLED ENZYME-BASED METHOD FOR ELECTRONIC MONITORING OF BIOLOGICAL INDICATORの名称で２０１３年３月１５日に出願された米国出願番号１３／８３２，１５８、または、NON-ENZYME BASED DETECTION METHOD FOR ELECTRONIC MONITORING OF BIOLOGICAL INDICATORの名称で、２０１３年３月１５日に出願された米国出願番号１３／８３６，７８７のいずれかに開示されているような、２つまたはそれ以上の電極を有する細片により検出され得る。２つ以上の電極は、電気的信号を検出に使用するために適切に選択され得る。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
１つの実施形態において、因子は、テトラゾリウム塩を含む。適切なテトラゾリウム塩としては、例えば、３−（４，５−ジメチル−２−チアゾリル（２，５−ジフェニル−２Ｈ−テトラゾリウムブロマイド（ＭＴＴ）、ヨードニトロテトラゾリウム塩化物（ＩＮＴ）、３，３−［（フェニルアミノ）カルボニル］−３，４−テトラゾリウム−ビス（４−メトキシ−６−ニトロ）ベンゼンスルホン酸ナトリウム水和物（ＮＴＴ）、および４−［３−（４−ヨードフェニル）−２−（４−ニトロフェニル）−２Ｈ−５−テトラゾリオ］−１，３−ベンゼンジスルホネート（ＷＳＴ−１）が挙げられる。当該技術分野において知られているように、代謝的に活性な細胞の酵素によるテトラゾリウム塩の開裂は、ホルマザン結晶のような検出可能な産物の形成につながる。もしこれらのホルマザン塩が水溶性であれば、比色測定が、アッセイの終了時に上清を用いて直接になされ得る。もしホルマザン塩が水溶性でなければ、光吸収測定が行われ得る前に結晶の溶解が実施されなければならない。本発明のために、水溶性ホルマザン塩が好ましい。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
上で例示された２つの因子（フェリシアン化カリウムおよびプルシアンブルー）は、好ましいけれども、これらの化合物だけが酸化滅菌剤を分解するために使用され得るものであるわけではない。