【手続補正書】
【提出日】平成29年7月11日(2017.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の呼気時に空気流を制御する手段を含む、低抵抗エアロゾル呼気フィルタ。
【請求項２】
空気流を制御する前記手段が一方向バルブを含む、請求項１に記載の低抵抗エアロゾル呼気フィルタ。
【請求項３】
前記フィルタが、布、プラスチック、繊維、紙またはそれらの組み合わせから構成される、請求項１または２に記載の低抵抗エアロゾル呼気フィルタ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の低抵抗エアロゾル呼気フィルタを含む、ネブライザ。
【請求項５】
前記ネブライザが単回使用かつ使い捨てである、請求項４に記載のネブライザ。
【請求項６】
肺感染症の処置を必要とする患者における肺感染症を処置するための請求項４または５に記載のネブライザであって、該ネブライザを使用して、処置を必要とする該患者に霧状薬物製剤が投与されることを特徴とする、ネブライザ。
【請求項７】
前記薬物製剤がアミノグリコシドを含む、請求項６に記載のネブライザ。
【請求項８】
前記アミノグリコシドが、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、ヒグロマイシンＢ、イセパマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、ロデストレプトマイシン、リボスタマイシン、シソマイシン、スペクチノマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシンまたはベルダマイシンである、請求項７に記載のネブライザ。
【請求項９】
前記アミノグリコシドがアミカシンである、請求項７に記載のネブライザ。
【請求項１０】
前記アミカシンが硫酸アミカシンである、請求項９に記載のネブライザ。
【請求項１１】
前記薬物製剤がリポソーム薬物製剤である、請求項６〜１０のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１２】
前記リポソーム製剤における脂質がリン脂質およびステロールを含む、請求項１１に記載のネブライザ。
【請求項１３】
前記ステロールが、コレステロール、コレステロールヘミスクシネート、コレステロール水素スルフェート、コレステロールスルフェート、エルゴステロール、エルゴステロールヘミスクシネート、エルゴステロール水素スルフェート、エルゴステロールスルフェート、ラノステロール、ラノステロールヘミスクシネート、ラノステロール水素スルフェート、ラノステロールスルフェート、トコフェロール、トコフェロールヘミスクシネート、トコフェロール水素スルフェート、またはトコフェロールスルフェートである、請求項１２に記載のネブライザ。
【請求項１４】
前記ステロールがコレステロールである、請求項１２に記載のネブライザ。
【請求項１５】
前記リン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルエタノールアミン、またはホスファチジン酸である、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１６】
前記リン脂質が、ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、ジミリストイルホスファチジルコリン（ＤＭＰＣ）、ジミリストイルホスファチジルグリセロール（ＤＭＰＧ）、ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ）、ジステアロイルホスファチジルコリン（ＤＳＰＣ）、ジステアロイルホスファチジルグリセロール（ＤＳＰＧ）、ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（ＤＯＰＥ）、パルミトイルステアロイルホスファチジルコリン（ＰＳＰＣ）、またはモノ−オレオイル−ホスファチジルエタノールアミン（ＭＯＰＥ）である、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１７】
前記リン脂質がホスファチジルコリンである、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項１８】
前記ホスファチジルコリンがジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）である、請求項１７に記載のネブライザ。
【請求項１９】
前記製剤の脂質対薬物の重量比が、３未満対１、２．５未満対１、２未満対１、１．５未満対１、または１未満対１である、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２０】
前記脂質対薬物の重量比が、約０．７対１もしくはそれ未満、または約０．７対１である、請求項１９に記載のネブライザ。
【請求項２１】
前記製剤の脂質対薬物の重量比が、約３：１（脂質：薬物）〜約０．２５：１（脂質：薬物）、または約２．５：１（脂質：薬物）〜約０．５０：１（脂質：薬物）、または約２．０：１（脂質：薬物）〜約０．５：１（脂質：薬物）、または約１．５：１（脂質：薬物）〜約０．５：１（脂質：薬物）、または約１：１（脂質：薬物）〜約０．５：１（脂質：薬物）である、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２２】
前記肺感染症がＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ感染症である、請求項６〜２１のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２３】
前記肺感染症がマイコバクテリウム感染症である、請求項６〜２１のいずれか１項に記載のネブライザ。
【請求項２４】
前記Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ感染症が緑膿菌感染症である、請求項２２に記載のネブライザ。
【請求項２５】
前記マイコバクテリウム感染症が非結核性マイコバクテリウム（ＮＴＭ）感染症である、請求項２３に記載のネブライザ。
【請求項２６】
前記ＮＴＭ感染症が、Ｍ．ａｂｓｃｅｓｓｕｓ、Ｍ．ｃｈｅｌｏｎａｅ、Ｍ．ｂｏｌｌｅｔｉｉ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ｓｉｍｉａｅ、Ｍ．ｕｌｃｅｒａｎｓ、Ｍ．ａｖｉｕｍ、Ｍ．ａｖｉｕｍ  ｃｏｍｐｌｅｘ（ＭＡＣ）（Ｍ．ａｖｉｕｍおよびＭ．ｉｎｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒｅ）、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ｐｅｒｅｇｒｉｎｕｍ、Ｍ．ｘｅｎｏｐｉ、Ｍ．ｍａｒｉｎｕｍ、Ｍ．ｍａｌｍｏｅｎｓｅ、Ｍ．ｔｅｒｒａｅ、Ｍ．ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｍ、Ｍ．ｇｅｎａｖｅｎｓｅ、Ｍ．ｕｌｃｅｒａｎｓ、Ｍ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍまたはＭ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍ  ｃｏｍｐｌｅｘ（Ｍ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍおよびＭ．ｃｈｅｌｏｎａｅ）のものである、請求項２５に記載のネブライザ。
【請求項２７】
前記Ｍ．ａｖｉｕｍ感染症が、Ｍ．ａｖｉｕｍ  ｓｕｂｓｐ．ｈｏｍｉｎｉｓｓｕｉｓのものである、請求項２６に記載のネブライザ。
【請求項２８】
前記ＮＴＭ感染症がＭ．ａｂｓｃｅｓｓｕｓのものである、請求項２６に記載のネブライザ。
【請求項２９】
前記ＮＴＭ感染症がＭ．ｃｈｅｌｏｎａｅのものである、請求項２６に記載のネブライザ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
別の実施態様において、肺感染症の患者を処置する方法を提供する。一実施形態において、該方法は、処置を必要とする患者に霧状薬物製剤を投与するステップを含み、該製剤は、本発明の低抵抗エアロゾル呼気フィルタを含むネブライザシステムによって投与される。さらなる実施形態において、該薬物製剤は、リポソームアミノグリコシド製剤である。さらなる実施形態において、リポソーム製剤中の脂質は、ホスファチジルコリンおよびステロールを含む。さらなる実施形態において、肺感染症は、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ感染症またはＮＴＭ感染症である。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
患者の呼気時に空気流を制御する手段を含む、低抵抗エアロゾル呼気フィルタ。
（項目２）
空気流を制御する前記手段が一方向バルブを含む、項目１に記載の低抵抗エアロゾル呼気フィルタ。
（項目３）
前記フィルタが、布、プラスチック、繊維、紙またはそれらの組み合わせから構成される、項目１または２に記載の低抵抗エアロゾル呼気フィルタ。
（項目４）
項目１〜３のいずれか１項に記載の低抵抗エアロゾル呼気フィルタを含む、ネブライザ。
（項目５）
前記ネブライザが単回使用かつ使い捨てである、項目４に記載のネブライザ。
（項目６）
肺感染症の処置を必要とする患者における肺感染症を処置する方法であって、項目４または５に記載のネブライザを使用して、処置を必要とする該患者に霧状薬物製剤を投与するステップを含む、方法。
（項目７）
前記薬物製剤がアミノグリコシドを含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記アミノグリコシドが、アミカシン、アプラマイシン、アルベカシン、アストロマイシン、カプレオマイシン、ジベカシン、フラマイセチン、ゲンタマイシン、ヒグロマイシンＢ、イセパマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、ネチルマイシン、パロモマイシン、ロデストレプトマイシン、リボスタマイシン、シソマイシン、スペクチノマイシン、ストレプトマイシン、トブラマイシンまたはベルダマイシンである、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記アミノグリコシドがアミカシンである、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記アミカシンが硫酸アミカシンである、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記薬物製剤がリポソーム薬物製剤である、項目６〜１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記リポソーム製剤における脂質がリン脂質およびステロールを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記ステロールが、コレステロール、コレステロールヘミスクシネート、コレステロール水素スルフェート、コレステロールスルフェート、エルゴステロール、エルゴステロールヘミスクシネート、エルゴステロール水素スルフェート、エルゴステロールスルフェート、ラノステロール、ラノステロールヘミスクシネート、ラノステロール水素スルフェート、ラノステロールスルフェート、トコフェロール、トコフェロールヘミスクシネート、トコフェロール水素スルフェート、またはトコフェロールスルフェートである、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記ステロールがコレステロールである、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記リン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルセリン、ホスファチジルエタノールアミン、またはホスファチジン酸である、項目１２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記リン脂質が、ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、ジミリストイルホスファチジルコリン（ＤＭＰＣ）、ジミリストイルホスファチジルグリセロール（ＤＭＰＧ）、ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、ジパルミトイルホスファチジルグリセロール（ＤＰＰＧ）、ジステアロイルホスファチジルコリン（ＤＳＰＣ）、ジステアロイルホスファチジルグリセロール（ＤＳＰＧ）、ジオレイルホスファチジルエタノールアミン（ＤＯＰＥ）、パルミトイルステアロイルホスファチジルコリン（ＰＳＰＣ）、またはモノ−オレオイル−ホスファチジルエタノールアミン（ＭＯＰＥ）である、項目１２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記リン脂質がホスファチジルコリンである、項目１２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記ホスファチジルコリンがジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）である、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記製剤の脂質対薬物の重量比が、３未満対１、２．５未満対１、２未満対１、１．５未満対１、または１未満対１である、項目１１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記脂質対薬物の重量比が、約０．７対１もしくはそれ未満、または約０．７対１である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記製剤の脂質対薬物の重量比が、約３：１（脂質：薬物）〜約０．２５：１（脂質：薬物）、または約２．５：１（脂質：薬物）〜約０．５０：１（脂質：薬物）、または約２．０：１（脂質：薬物）〜約０．５：１（脂質：薬物）、または約１．５：１（脂質：薬物）〜約０．５：１（脂質：薬物）、または約１：１（脂質：薬物）〜約０．５：１（脂質：薬物）である、項目１１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記肺感染症がＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ感染症である、項目６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記肺感染症がマイコバクテリウム感染症である、項目６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ感染症が緑膿菌感染症である、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記マイコバクテリウム感染症が非結核性マイコバクテリウム（ＮＴＭ）感染症である、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記ＮＴＭ感染症が、Ｍ．ａｂｓｃｅｓｓｕｓ、Ｍ．ｃｈｅｌｏｎａｅ、Ｍ．ｂｏｌｌｅｔｉｉ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ｓｉｍｉａｅ、Ｍ．ｕｌｃｅｒａｎｓ、Ｍ．ａｖｉｕｍ、Ｍ．ａｖｉｕｍ  ｃｏｍｐｌｅｘ（ＭＡＣ）（Ｍ．ａｖｉｕｍおよびＭ．ｉｎｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒｅ）、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ｐｅｒｅｇｒｉｎｕｍ、Ｍ．ｘｅｎｏｐｉ、Ｍ．ｍａｒｉｎｕｍ、Ｍ．ｍａｌｍｏｅｎｓｅ、Ｍ．ｔｅｒｒａｅ、Ｍ．ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｍ、Ｍ．ｇｅｎａｖｅｎｓｅ、Ｍ．ｕｌｃｅｒａｎｓ、Ｍ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍまたはＭ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍ  ｃｏｍｐｌｅｘ（Ｍ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍおよびＭ．ｃｈｅｌｏｎａｅ）のものである、項目２５に記載の方法：。
（項目２７）
前記Ｍ．ａｖｉｕｍ感染症が、Ｍ．ａｖｉｕｍ  ｓｕｂｓｐ．ｈｏｍｉｎｉｓｓｕｉｓのものである、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記ＮＴＭ感染症がＭ．ａｂｓｃｅｓｓｕｓのものである、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
前記ＮＴＭ感染症がＭ．ｃｈｅｌｏｎａｅのものである、項目２６に記載の方法。