【手続補正書】
【提出日】平成29年1月30日(2017.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物においてウイルスにより生じた障害組織の処置に使用するための、下記のものを含むキット：
その必要がある哺乳動物に全身投与した際に哺乳動物において全身的にウイルス複製を攪乱または阻害する、有効量の全身投与される全身用抗ウイルス薬、特に、ヌクレオシドアナログ、ヌクレオシドアナログ前駆体、またはヌクレオチドアナログのうち少なくとも１種類；ならびに
局所投与可能な抗感染症組成物であって、抗感染症薬、特に、デコサノール、ヨウ素、または有機ハロゲン化物のうち少なくとも一種類、ならびに哺乳動物の障害組織の内部および表面下への抗感染症組成物の透過を促進して障害組織部位で抗感染症組成物がウイルスを死滅させることができるようにするための組織透過性液体キャリヤー、特に、低級アルキル系溶媒および水を含む抗感染症組成物。
【請求項２】
全身用抗ウイルス薬が、アシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル、ファムシクロビル、ヨードキシウリジン、ガンシクロビル、シドホビル、アデホビル、テノホビル、その前駆体、およびその誘導体からなる群から選択される、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
全身用抗ウイルス薬が、４−オキソ−ジヒドロキノン類、ホミビルセン、ピラゾロキノリン、ベンゾチオフェン、アクリドン類、チオ尿素系阻害薬、フェニレンジアミン−スルホンアミド類、リボシルベンゾイミダソール類、ロスコビチン、シクロオキシゲナーゼ阻害薬、ホルスカルネット、およびその組合わせからなる群から選択される、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
抗感染症薬が第四級化合物、特に塩化ベンザルコニウムを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
低級アルキル系溶媒が、イソプロピルアルコール、エチルアルコール、またはアセトンのうち少なくとも１種類を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項６】
抗感染症組成物が、油または透過を阻害する他の成分を含まない、請求項１〜５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項７】
キットが、処方期間にわたる定期的投与のための複数回分の全身用抗ウイルス薬を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項８】
抗感染症組成物の局所投与を伴なわない全身用抗ウイルス薬を含む処方と比較して、全身用抗ウイルス薬の投与回数が少なくとも約１０％、少なくとも約２０％、または少なくとも約３０％低減する、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
キットが５回分以下、特に、３回分以下、または１回分の局所投与可能な抗感染症組成物を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１０】
局所投与可能な抗感染症組成物が少なくとも１種類の局所麻酔薬、特にベンゾカイン、ブタンベン、ジブカイン、リドカイン、オキシブプロカイン、プラモキシン、プロパラカイン、プロキシメタカイン、ノボカイン、テトラカイン、およびその組合わせからなる群から選択される局所麻酔薬を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１１】
少なくとも１種類の局所麻酔薬が、障害組織内への局所投与可能な抗感染症組成物の透過を増強して障害組織の治癒を加速する量で含有された、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
障害組織が帯状疱疹を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１３】
障害組織が水痘を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１４】
障害組織が口腔ヘルペスまたは外陰ヘルペスを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２２】
１８日目に、彼女の夫は絶望的になったので、同様にＶｉｒｏｘｙｎ（登録商標）  Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌで口唇ヘルペスを治療した経験があることを知っている医療提供者に電話をした。夫は何かできないかと尋ね、医療提供者はＱｕａｄｅｘに電話をしてＤｒ．ＭｃＣａｒｔｈｙに相談を求めた。大量のＶｉｒｏｘｙｎ（登録商標）  Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌサンプルが使用のための指示と共に深夜便でカリフォルニアへ送られた。夫は後に、妻の痛みが激しかったため帯状疱疹処置のための指示に従わなかったと打ち明けた。擦り込む（口唇ヘルペスを治療する際に処方されるように）代わりに、彼は単にそれを軽く塗った(dabbed)。しかし、１時間後に妻は気分が良くなり、障害組織病変部に組成物を擦り込むことを含めて指示に従って自身で投薬した。適用した１０〜２０分後に痛みが和らぎ始め、難なく眠り込んだ。彼女はＶｉｒｏｘｙｎ（登録商標）  Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌによる処置の１日後に目が覚め、痛みが完全に消えて病変部が柔らかい痂皮に包まれているのに驚いた。彼女は１週間以内に完全に治癒し、帯状疱疹後神経痛を伴なわなかった。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３８】
態様１
哺乳動物においてウイルスにより生じた障害組織の処置に使用するための、下記のものを含むキット：
その必要がある哺乳動物に全身投与した際に哺乳動物において全身的にウイルス複製を攪乱または阻害する、有効量の全身投与される全身用抗ウイルス薬；ならびに
局所投与可能な抗感染症組成物であって、抗感染症薬、ならびに哺乳動物の障害組織の内部および表面下への抗感染症組成物の透過を促進して障害組織部位で抗感染症組成物がウイルスを死滅させることができるようにするための組織透過性液体キャリヤーを含むもの。
態様２
さらに、障害組織へ抗感染症組成物を局所投与する際に使用するためのアプリケーターを含む、態様１に記載のキット。
態様３
全身用抗ウイルス薬が、ヌクレオシドアナログ、ヌクレオシドアナログ前駆体、またはヌクレオチドアナログのうち少なくとも１種類を含む、態様１または２に記載のキット。
態様４
ヌクレオシドアナログまたはヌクレオシドアナログ前駆体が、アシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル、ファムシクロビル、ヨードキシウリジン、ガンシクロビル、シドホビル、アデホビル、テノホビル、またはその誘導体のうち少なくとも１種類を含む、態様３に記載のキット。
態様５
抗感染症組成物が、有機ハロゲン化物、デコサノール、ヨウ素、ヌクレオシドアナログ、またはヌクレオチドアナログのうち少なくとも１種類を、組織透過成分を有するキャリヤー中に含む、態様１〜４のいずれか１項に記載のキット。
態様６
有機ハロゲン化物が塩化ベンザルコニウムを含む、態様５に記載のキット。
態様７
組織透過成分が低級アルキル系溶媒および水を含む、態様１〜６のいずれか１項に記載のキット。
態様８
低級アルキル系溶媒が、イソプロピルアルコール、エチルアルコール、またはアセトンのうち少なくとも１種類を含む、態様７に記載のキット。
態様９
抗感染症組成物が、油または透過を阻害する他の成分を含まない、態様１〜８のいずれか１項に記載のキット。
態様１０
キットが、処方期間にわたる定期的投与のための複数回分の全身用抗ウイルス薬を含む、態様１〜９のいずれか１項に記載のキット。
態様１１
抗感染症組成物の局所投与を伴なわない全身用抗ウイルス薬を含む処方と比較して、全身用抗ウイルス薬の投与回数が少なくとも約１０％低減する、態様１〜１０のいずれか１項に記載のキット。
態様１２
抗感染症組成物の局所投与を伴なわない全身用抗ウイルス薬を含む処方と比較して、全身用抗ウイルス薬の投与回数が少なくとも約２０％低減する、態様１〜１１のいずれか１項に記載のキット。
態様１３
抗感染症組成物の局所投与を伴なわない全身用抗ウイルス薬を含む処方と比較して、全身用抗ウイルス薬の投与回数が少なくとも約３０％低減する、態様１〜１２のいずれか１項に記載のキット。
態様１４
キットが５回分以下の局所投与可能な抗感染症組成物を含む、態様１〜１３のいずれか１項に記載のキット。
態様１５
キットが３回分以下の局所投与可能な抗感染症組成物を含む、態様１〜１４のいずれか１項に記載のキット。
態様１６
キットが１回分の局所投与可能な抗感染症組成物を含む、態様１〜１５のいずれか１項に記載のキット。
態様１７
局所投与可能な抗感染症組成物が少なくとも１種類の局所麻酔薬を含む、態様１〜１６のいずれか１項に記載のキット。
態様１８
少なくとも１種類の局所麻酔薬が、障害組織内への局所投与可能な抗感染症組成物の透過を増強して障害組織の治癒を加速する量で含有された、態様１７に記載のキット。
態様１９
少なくとも１種類の局所麻酔薬が、ベンゾカイン、ブタンベン、ジブカイン、リドカイン、オキシブプロカイン、プラモキシン、プロパラカイン、プロキシメタカイン、ノボカイン、テトラカイン、およびその組合わせからなる群から選択される、態様１７または１８に記載のキット。
態様２０
哺乳動物においてウイルスにより生じた障害組織を処置するための、態様１〜１９のいずれか１項に記載のキットの使用。
態様２１
障害組織が帯状疱疹を含む、態様２０に記載の使用。
態様２２
哺乳動物においてウイルスにより生じた障害組織を処置するための、下記を含む方法：
哺乳動物において全身的にウイルス複製を攪乱または阻害するために、その必要がある哺乳動物に有効量の全身用抗ウイルス薬を投与する；および
少なくとも１種類の抗感染症薬を含む抗感染症組成物を、組成物が障害組織表面下へ透過して障害組織部位で抗感染症薬がウイルスを死滅させることができるようにするために、哺乳動物の障害組織に局所投与する。
態様２３
全身用抗ウイルス薬が、ヌクレオシドアナログ、ヌクレオシドアナログ前駆体、またはヌクレオチドアナログのうち１種類以上を含む、態様２２に記載の方法。
態様２４
ヌクレオシドアナログ、ヌクレオシドアナログ前駆体、またはヌクレオチドアナログが、アシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル、ファムシクロビル、ヨードキシウリジン、ガンシクロビル、シドホビル、アデホビル、テノホビル、またはその誘導体のうち少なくとも１種類を含む、態様２３に記載の方法。
態様２５
全身用抗ウイルス薬が、４−オキソ−ジヒドロキノン類、ホミビルセン、ピラゾロキノリン、ベンゾチオフェン、アクリドン類、チオ尿素系阻害薬、フェニレンジアミン−スルホンアミド類、リボシルベンゾイミダソール類、ロスコビチン、シクロオキシゲナーゼ阻害薬、ホルスカルネット、およびその組合わせからなる群から選択される、態様２２〜２４のいずれか１項に記載の方法。
態様２６
抗感染症組成物が、有機ハロゲン化物、デコサノール、ヨウ素、ヌクレオシドアナログ、またはヌクレオチドアナログのうち少なくとも１種類を、組織透過成分を有するキャリヤー中に含む、態様２２〜２５のいずれか１項に記載の方法。
態様２７
有機ハロゲン化物が第四級化合物を含む、態様２６に記載の方法。
態様２８
第四級化合物が塩化ベンザルコニウムを含む、態様２７に記載の方法。
態様２９
組織透過成分が低級アルキル系溶媒および水を含む、態様２６〜２８のいずれか１項に記載の方法。
態様３０
低級アルキル系溶媒が、イソプロピルアルコール、エチルアルコール、またはアセトンのうち少なくとも１種類を含む、態様２９に記載の方法。
態様３１
抗感染症組成物が、油または透過を阻害する他の成分を含まない、態様２２〜３０のいずれか１項に記載の方法。
態様３２
方法が、処方期間にわたって複数回のヌクレオシドを定期的に投与することを含む、態様２２〜３１のいずれか１項に記載の方法。
態様３３
抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置するのと比較して、障害組織を処置するために必要な全身用抗ウイルス薬投与の時間および／または回数が低減する、態様２２〜３２のいずれか１項に記載の方法。
態様３４
抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置するのと比較して、障害組織を処置するために必要な全身用抗ウイルス薬投与の時間および／または回数が少なくとも約１０％低減する、態様２２〜３３のいずれか１項に記載の方法。
態様３５
抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置するのと比較して、障害組織を処置するために必要な全身用抗ウイルス薬投与の時間および／または回数が少なくとも約２０％低減する、態様２２〜３４のいずれか１項に記載の方法。
態様３６
抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置するのと比較して、障害組織を処置するために必要な全身用抗ウイルス薬投与の時間および／または回数が少なくとも約３０％低減する、態様２２〜３５のいずれか１項に記載の方法。
態様３７
抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置する場合と比較して、処置後神経痛の発生が低減または排除される、態様２２〜３６のいずれか１項に記載の方法。
態様３８
方法が、処置プロセス全体を通して５回以下の抗感染症組成物を局所投与することを含む、態様２２〜３７のいずれか１項に記載の方法。
態様３９
方法が、処置プロセス全体を通して３回以下の抗感染症組成物を局所投与することを含む、態様２２〜３８のいずれか１項に記載の方法。
態様４０
方法が、処置プロセス全体を通して１回の抗感染症組成物を局所投与することを含む、態様２２〜３９のいずれか１項に記載の方法。
態様４１
少なくとも１回の全身用抗ウイルス薬および抗感染症組成物を互いに１日以内に投与する、態様２２〜４０のいずれか１項に記載の方法。
態様４２
少なくとも１回の全身用抗ウイルス薬および抗感染症組成物を互いに１２時間以内に投与する、態様２２〜４１のいずれか１項に記載の方法。
態様４３
少なくとも１回の全身用抗ウイルス薬および抗感染症組成物を互いに２時間以内に投与する、態様２２〜４２のいずれか１項に記載の方法。
態様４４
少なくとも１回の全身用抗ウイルス薬および抗感染症組成物を実質的に同時に投与する、態様２２〜４３のいずれか１項に記載の方法。
態様４５
抗感染症組成物が少なくとも１種類の局所麻酔薬を含む、態様２２〜４４のいずれか１項に記載の方法。
態様４６
少なくとも１種類の局所麻酔薬が、障害組織内への抗感染症組成物の透過を増強して障害組織の治癒を加速する量で含有された、態様４５に記載の方法。
態様４７
少なくとも１種類の局所麻酔薬が、ベンゾカイン、ブタンベン、ジブカイン、リドカイン、オキシブプロカイン、プラモキシン、プロパラカイン、プロキシメタカイン、ノボカイン、テトラカイン、およびその組合わせからなる群から選択される、態様４５または４６に記載の方法。
態様４８
哺乳動物においてウイルスにより生じた障害組織を処置するための、下記を含む方法：
哺乳動物においてウイルス複製を攪乱または阻害するために、その必要がある哺乳動物に有効量の抗ウイルス薬を全身投与し、その際、抗ウイルス薬はアシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル、ファムシクロビル、ヨードキシウリジン、ガンシクロビル、シドホビル、アデホビル、テノホビル、またはその誘導体のうち少なくとも１種類を含む；ならびに
少なくとも１種類の抗感染症薬を含む抗感染症組成物を、組成物が表面下へ透過して障害組織部位で抗感染症薬がウイルスを死滅させることができるようにするために、哺乳動物の障害組織に局所投与し、その際、抗感染症組成物は有機ハロゲン化物および組織透過性液体キャリヤーを含む；
その際、抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置するのと比較して、障害組織を処置するために必要な全身用抗ウイルス薬投与の時間および／または回数が少なくとも約１０％低減する。
態様４９
抗感染症組成物の局所投与により、抗感染症組成物を局所投与することなく抗ウイルス薬を単独で用いて障害組織を処置する場合と比較して、処置後神経痛の発生が低減または排除される、態様４８に記載の方法。
本発明は、本質的な特徴の精神から逸脱することなく他の具体的形態で実施できる。記載した態様は、あらゆる点で説明にすぎず、限定ではないとみなすべきである。したがって、本発明の範囲は以上の記載によってではなく特許請求の範囲により指示される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に含まれるすべての変更を本発明の範囲に含まれると解釈すべきである。