【手続補正書】
【提出日】平成29年3月3日(2017.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡的または腹腔鏡下での外科的手順における使用のための、約１〜約３％（ｗ／ｖ）のペプチドを含むペプチド溶液を含む組成物であって、
前記ペプチドは交互の親水性および疎水性アミノ酸からなるアミノ酸配列を有し、表１に示されるものであり、
前記溶液は、２つの状態（１つまたは複数の特定のイオンが実質的に不在の場合に採択される未ゲル化状態、および、前記の１つまたは複数のイオンが閾値レベル以上で存在する場合に採択されるゲル化状態）の間を移行する能力により特徴付けられ、
前記の１つまたは複数のイオンは、存在する、または存在するようになる、
組成物。
【表１】
2016514108.tif 000001
【請求項２】
外科的手順中における使用のための、約１〜約３％（ｗ／ｖ）のペプチドを含むペプチド溶液を含む組成物であって、
前記ペプチドは交互の親水性および疎水性アミノ酸からなるアミノ酸配列を有し、表１に示されるものであり、
前記溶液は、２つの状態（１つまたは複数の特定のイオンが実質的に不在の場合に採択される未ゲル化状態、および、前記の１つまたは複数のイオンが閾値レベル以上で存在する場合に採択されるゲル化状態）の間を移行する能力により特徴付けられ、
前記の１つまたは複数のイオンは、存在する、または存在するようになり、
前記使用は、
前記組成物を、外科的部位において前記ゲル化状態を採択させるために、前記外科的部位へ送達するステップ、および、
前記外科的部位において前記組成物がゲル化状態にある間に、前記外科的手順の少なくとも一部を実施するステップ、を含む、
組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の組成物であって、
前記ペプチドは、ＲＡＤＡリピートのアミノ酸配列を含む、
組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組成物であって、
前記ペプチドは、ＲＡＤＡＲＡＤＡＲＡＤＡのアミノ酸配列を含む、
組成物。
【請求項５】
請求項１または２に記載の組成物であって、
前記外科的手順が、血管系、内臓および／または骨に対して実施される、
組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の組成物であって、
前記外科的手順は、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）、肝切除、完全腹腔鏡下肝切除（ＰＬＨ）、内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ）、内視鏡的粘膜下剥離（ＥＳＤ）、胸腔鏡的部分的肺切除、リンパ節郭清、開腹部分的腎摘出、腹腔鏡下部分的腎摘出、大動脈置換および整形外科的な骨の外科的処置からなる群から選択される、
組成物。
【請求項７】
請求項１または２に記載の使用のための組成物であって、
前記使用が、
前記組成物を前記外科的手順の部位へ適用するステップ、
前記組成物をゲルにさせるステップ、および、
前記外科的手順を実施するステップ、
を含む、組成物。
【請求項８】
請求項１または２に記載の使用のための組成物であって、
前記使用が、前記外科的手順の前に、前記外科的手順の部位へ前記組成物を適用するステップ、を含む、
組成物。
【請求項９】
請求項１または２に記載の使用のための組成物であって、
前記使用が、前記外科的手順の部位へ前記組成物を投与するステップを含み、前記部位が出血している、
組成物。
【請求項１０】
請求項７から９のいずれか１項に記載の使用のための組成物であって、
前記使用が、前記外科的手順の部位から前記組成物を除去するステップ、を含む、
組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の使用のための組成物であって、
前記部位から前記組成物を除去するステップが、前記部位を水で洗浄するステップを含む、
組成物。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の使用のための組成物であって、
前記の１つまたは複数のイオンは、カリウム（Ｋ＋）およびナトリウム（Ｎａ＋）である、
組成物。
【請求項１３】
外科的手順の後の術後出血を減少させる方法における使用のための、約１〜約３％（ｗ／ｖ）のペプチドを含むペプチド溶液を含む組成物であって、
前記ペプチドは交互の親水性および疎水性アミノ酸からなるアミノ酸配列を有し、表１に示されるものであり、
前記溶液は、２つの状態（１つまたは複数の特定のイオンが実質的に不在の場合に採択される未ゲル化状態、および、前記の１つまたは複数のイオンが閾値レベル以上で存在する場合に採択されるゲル化状態）の間を移行する能力により特徴付けられ、
前記の１つまたは複数のイオンは、存在する、または存在するようになり、
前記外科的手順が、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）、肝切除、完全腹腔鏡下肝切除（ＰＬＨ）、内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ）、内視鏡的粘膜下剥離（ＥＳＤ）、胸腔鏡的部分的肺切除、リンパ節郭清、開腹部分的腎摘出、腹腔鏡下部分的腎摘出、大動脈置換および整形外科的な骨の外科的処置からなる群から選択される、
組成物。
【請求項１４】
外科的手順での使用のためのプレフィルドシリンジであって：
ペプチド溶液を含むバレル、および、非金属ノズルを備え、
前記ペプチド溶液は、約０．１〜約１０％（ｗ／ｖ）のペプチドを含み、
前記ペプチドは、交互の親水性および疎水性アミノ酸からなるアミノ酸配列を有し、
前記ペプチド溶液は、２つの状態（１つまたは複数の特定のイオンが実質的に不在の場合に採択される未ゲル化状態、および、前記の１つまたは複数のイオンが閾値レベル以上で存在する場合に採択されるゲル化状態）の間を移行する能力により特徴付けられ、
前記の１つまたは複数のイオンは、前記位置に存在し、または存在するようになり、
前記バレルおよび非金属ノズルは、液密な様式でしっかりした連結を形成することが可能である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のプレフィルドシリンジであって、
第２の器具（例えばカテーテル）をさらに備え、前記第２の器具は前記非金属ノズルに結合することができる、
プレフィルドシリンジ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記非金属ノズルは、約１ミリメートル〜約４ミリメートルの範囲内の直径を有する前記第２の器具に連結するための第一の連結末端を有する、
プレフィルドシリンジ。
【請求項１７】
請求項１４に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記非金属ノズルは、約４ミリメートル〜約８ミリメートルの範囲内の直径を有する前記バレルに連結するための第二の連結末端を有する、
プレフィルドシリンジ。
【請求項１８】
請求項１４から１７のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記非金属ノズルは、内視鏡的な外科的手順および腹腔鏡下の外科的手順からなる群から選択される外科的手順での使用が可能なように可撓性である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項１９】
請求項１４から１７のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記外科的手順は、冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）、肝切除、完全腹腔鏡下肝切除（ＰＬＨ）、内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ）、内視鏡的粘膜下剥離（ＥＳＤ）、胸腔鏡的部分的肺切除、リンパ節郭清、開腹部分的腎摘出、腹腔鏡下部分的腎摘出、大動脈置換および整形外科的な骨の外科的処置からなる群から選択される、
プレフィルドシリンジ。
【請求項２０】
請求項１４から１９のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記ペプチド溶液が、約１〜５０ｍＬの範囲内の容量である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記ペプチド溶液が、約１ｍＬの容量である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項２２】
請求項２０に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記ペプチド溶液が、約３ｍＬの容量である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項２３】
請求項２０に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記ペプチド溶液が、約５ｍＬの容量である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項２４】
請求項２０に記載のプレフィルドシリンジであって、
前記ペプチド溶液が、約３０ｍＬの容量である、
プレフィルドシリンジ。
【請求項２５】
請求項１４から２４のいずれか１項に記載の１または複数のプレフィルドシリンジを備える、キット。
【請求項２６】
請求項１４から２４のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジおよび前記プレフィルドシリンジを受け入れるための特別な形状をしたブリスターパックを含む、
製剤パッケージ。