【手続補正書】
【提出日】平成28年12月9日(2016.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手持式照射式吸引デバイスであって、前記デバイスは、
内側表面と、外側表面と、近位部分と、遠位部分とを有する、吸引チューブであって、前記近位部分は、真空源に流動的に結合されるように構成され、前記遠位部分は、流体または残骸を手術野から除去するように構成される、吸引チューブと、
外側表面と、近位領域と、遠位領域とを有する、非光ファイバ光導波路であって、前記光導波路は、前記吸引チューブの外側表面にわたって配置され、
光が、全内部反射によって、前記光導波路の近位領域から、その遠位領域に向かって伝送され、
前記光は、前記光導波路の遠位領域から放出され、遠位に指向され、前記手術野を照射する、非光ファイバ光導波路と、
前記光導波路の外側表面にわたって配置される光学クラッディングであって、前記光学クラッディングは、前記光導波路と、前記手術野内の流体、残骸、または組織との間の接触を防止または最小限にし、前記光学クラッディングは、前記光導波路を通して伝送される前記光の全内部反射を助長する、光学クラッディングと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記光導波路と前記吸引チューブとの間に配置される１つ以上の離隔をさらに備え、前記１つ以上の離隔は、前記吸引チューブの一部と前記光導波路の一部との間の係合を防止し、それによって、その間に空隙を維持し、前記空隙は、前記光導波路を通した前記光の全内部反射を促進する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
吸引孔および複数のフィンをさらに備え、両方とも、前記吸引チューブの遠位部分に隣接し、前記複数のフィンは、前記手術野内の組織が前記吸引孔を閉塞することを防止するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記吸引チューブは、電気を伝導し、前記吸引チューブは、前記手術野内の組織に電流を送達するための電極として作用する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記吸引チューブに結合される１つ以上の電極をさらに備え、前記電極は、前記手術野内の組織に電流を送達するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記光導波路は、断面を有し、前記断面は、その近位領域からその遠位領域に向かって変化する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記光導波路の遠位領域上に配置される、プリズムまたはレンズを備える、光学特徴のアレイをさらに備え、前記レンズのアレイは、前記光を前記手術野内にパターンで投影するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記光学クラッディングは、伸長成形ポリマー要素を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記伸長成形ポリマー要素は、前記光導波路を受容するように構成される、伸長凹面領域を有する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記吸引チューブの近位部分に結合され、また、前記光導波路の近位領域に結合される、第１のハンドルをさらに備え、前記第１のハンドルは、オペレータの手内に人間工学的に適合するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１のハンドルに可撤性に結合される、ピストルグリップハンドルをさらに備える、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
架台をさらに備え、前記架台は、前記吸引チューブを受容するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
照射式医療デバイスであって、
第１の屈折率を有する非光ファイバ光導波路と、
前記非光ファイバ光導波路の少なくとも一部上に配置される光学クラッディングであって、前記光学クラッディングは、前記第１の屈折率より低い第２の屈折率を有し、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する光の全内部反射を保存する、光学クラッディングと、
前記導波路に結合される医療または手術用器具と
を備える、デバイス。
【請求項１４】
前記第１の屈折率は、１．４６〜１．７０の範囲内である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第２の屈折率は、１〜１．６７の範囲内である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記非光ファイバ光導波路は、近位部分と、遠位部分とを備え、光が、全内部反射によって、前記近位部分から前記遠位部分に投影される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記非光ファイバ光導波路は、外側表面を有し、前記光学クラッディングは、少なくとも部分的に、前記外側表面にわたって配置される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記非光ファイバ光導波路は、内側表面を伴う内側ボアを有する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記光学クラッディングは、伸長成形ポリマー要素を備える、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記光学クラッディングは、前記導波路を受容するように構成される凹面領域を備える、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記医療または手術用器具は、空隙が前記医療または手術用器具と前記非光ファイバ光導波路との間に維持されるように、前記導波路に結合され、前記空隙は、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する光の全内部反射を促進する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記光学クラッディングは、前記光導波路にわたって設置されたキャップ要素を備え、血液または他の流体および残骸が前記非光ファイバ光導波路に接触することを防止する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記キャップ要素は、空隙が前記キャップ要素と前記非光ファイバ光導波路との間に維持されるように、前記非光ファイバ光導波路にわたって設置され、前記空隙は、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する光の全内部反射を促進する、請求項２２に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
本発明のこれらおよび他の側面および利点は、続く説明および付随の図面において明白である。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
手持式照射式吸引デバイスであって、
内側表面と、外側表面と、近位部分と、遠位部分とを有する、吸引チューブであって、前記近位部分は、真空源に流動的に結合されるように構成され、前記遠位部分は、流体または残骸を手術野から除去するように構成される、吸引チューブと、
外側表面と、近位領域と、遠位領域とを有する、非光ファイバ光導波路であって、前記光導波路は、前記吸引チューブの外側表面にわたって配置され、
光が、全内部反射によって、前記光導波路の近位領域から、その遠位領域に向かって伝送され、
前記光は、前記光導波路の遠位領域から放出され、遠位に指向され、前記手術野を照射する、非光ファイバ光導波路と、
前記光導波路の外側表面にわたって配置される光学クラッディングであって、前記光学クラッディングは、前記光導波路と、前記手術野内の流体、残骸、または組織との間の接触を防止または最小限にし、前記光導波路を通して伝送される前記光の全内部反射を助長する、光学クラッディングと、
前記光導波路と前記吸引チューブとの間に配置される１つ以上の離隔であって、前記１つ以上の離隔は、前記吸引チューブの一部と前記光導波路の一部との間の係合を防止し、それによって、その間に空隙を維持し、前記空隙は、前記光導波路を通した前記光の全内部反射を促進する、１つ以上の離隔と、
を備える、デバイス。
（項目２）
吸引孔および複数のフィンをさらに備え、両方とも、前記吸引チューブの遠位部分に隣接し、前記複数のフィンは、前記手術野内の組織が前記吸引孔を閉塞することを防止するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記吸引チューブは、電気を伝導し、前記吸引チューブは、前記手術野内の組織に電流を送達するための電極として作用する、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記吸引チューブに結合される１つ以上の電極をさらに備え、前記電極は、前記手術野内の組織に電流を送達するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記光導波路は、断面を有し、前記断面は、その近位領域からその遠位領域に向かって変化する、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記光導波路は、幅および厚さを有し、前記幅は、その近位領域からその遠位領域に向かって増加する、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記光導波路の遠位領域上に配置される、プリズムまたはレンズを備える、光学特徴のアレイをさらに備え、前記レンズのアレイは、前記光を前記手術野内にパターンで投影するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記アレイ内の各レンズから投影される光は、照射パターンを形成し、前記レンズは、照射パターンが相互に重複するようなピッチを有するように構成される、項目７に記載のデバイス。
（項目９）
前記プリズムまたはレンズは、前記光導波路の外側円周方向表面上に配置される、項目７に記載のデバイス。
（項目１０）
前記光は、前記吸引チューブの遠位部分の近位にある前記光導波路の領域から生じる、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記光学クラッディングは、伸長成形ポリマー要素を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記伸長成形ポリマー要素は、前記光導波路を受容するように構成される、伸長凹面領域を有する、項目１１に記載のデバイス。
（項目１３）
ハンドルは、前記伸長成形ポリマー要素にわたって配置される、項目１１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記伸長成形ポリマー要素と前記光導波路との間に配置される、空隙をさらに備える、項目１１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記吸引チューブの近位部分に結合され、また、前記光導波路の近位領域に結合される、第１のハンドルをさらに備え、前記第１のハンドルは、オペレータの手内に人間工学的に適合するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記第１のハンドルは、その間に配置される空隙を伴って、前記光導波路の外側表面の周囲に配置され、前記空隙は、前記光導波路を通して通過する前記光の全内部反射を助長する、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
前記第１のハンドルに可撤性に結合される、ピストルグリップハンドルをさらに備える、項目１５に記載のデバイス。
（項目１８）
架台をさらに備え、前記架台は、前記吸引チューブを受容するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記吸引チューブの近位部分に隣接する吸引制御機構をさらに備え、前記吸引制御機構は、前記吸引チューブによって提供される吸引強度を制御するように適合される、項目１に記載のデバイス。
（項目２０）
患者の手術野内の組織を照射する方法であって、
吸引チューブと、非光ファイバ光導波路とを有する、照射式吸引装置を提供するステップであって、前記吸引チューブおよび光導波路は、単一手持式器具を形成するように、ともに結合される、ステップと、
前記吸引チューブと前記光導波路との間に空隙を維持するステップであって、前記空隙は、前記光導波路を通して通過する光の全内部反射を助長するステップと、
前記光導波路にわたって配置される光学クラッディングを提供することによって、前記手術野内の流体および残骸が、前記光導波路に接触することを防止するステップであって、前記光学クラッディングは、前記光導波路を通して通過する前記光の全内部反射を助長する、ステップと、
前記照射式吸引装置の遠位領域を前記手術野の中に前進させるステップと、
前記手術野を前記光導波路からの光を用いて照射するステップであって、前記光は、前記光導波路の遠位領域上に配置されるレンズのアレイによって、前記手術野に指向され、前記指向される光は、前記手術野内に事前に選択された照射パターンを形成する、ステップと、
前記手術野を照射しながら、前記吸引チューブによって、前記手術野から、前記残骸または前記流体を吸引するステップと、
を含む、方法。
（項目２１）
前記光学クラッディングは、前記光導波路を受容するように構成される伸長凹面領域を有する、伸長成形ポリマー要素を備える、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記手術野を照射するステップは、組織に係合せずに、前記光導波路の遠位領域を前記手術野内に位置付けるステップを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記手術野を照射するステップは、前記アレイ内の各レンズから光を照射パターンに投影するステップを含み、前記レンズは、ピッチを有するように配列され、前記方法はさらに、前記照射パターンを重複させるステップを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２４）
吸引制御機構によって、前記吸引チューブによって提供される吸引強度を制御するステップをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２５）
前記吸引チューブまたは前記吸引チューブに結合される１つ以上の電極から送達される電流によって、前記組織を刺激するステップをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２６）
照射式医療デバイスであって、
第１の屈折率を有する非光ファイバ光導波路と、
前記非光ファイバ光導波路の少なくとも一部上に配置される光学クラッディングであって、前記第１の屈折率より低い第２の屈折率を有し、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する光の全内部反射を保存する、光学クラッディングと、
前記導波路に結合される医療または手術用器具と、
を備える、デバイス。
（項目２７）
前記第２の屈折率は、前記第１の屈折率に協調され、全内部反射を保存する、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
前記第１の屈折率は、１．４６〜１．７０の範囲内である、項目２６に記載のデバイス。
（項目２９）
前記第２の屈折率は、１〜１．６７の範囲内である、項目２６に記載のデバイス。
（項目３０）
前記非光ファイバ光導波路は、近位部分と、遠位部分とを備え、光が、全内部反射によって、前記近位部分から前記遠位部分に投影される、項目２６に記載のデバイス。
（項目３１）
前記非光ファイバ光導波路は、外側表面を有し、前記光学クラッディングは、少なくとも部分的に、前記外側表面にわたって配置される、項目２６に記載のデバイス。
（項目３２）
前記光学クラッディングにわたって配置される外側保護層をさらに備え、前記導波路への損傷を最小限にする、項目３１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記非光ファイバ光導波路は、内側表面を伴う内側ボアを有する、項目２６に記載のデバイス。
（項目３４）
前記光学クラッディングは、前記内側表面に対して配置される、項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
前記医療または手術用器具は、前記内側ボア内に配置される、項目３３に記載のデバイス。
（項目３６）
前記光学クラッディングは、伸長成形ポリマー要素を備える、項目２６に記載のデバイス。
（項目３７）
前記光学クラッディングは、前記導波路を受容するように構成される凹面領域を備える、項目２６に記載のデバイス。
（項目３８）
前記光学クラッディングは、剛性である、項目２６に記載のデバイス。
（項目３９）
前記光学クラッディングは、可撓性である、項目２６に記載のデバイス。
（項目４０）
前記非光ファイバ光導波路を通して投影される光は、略１００％効率で内部反射される、項目２６に記載のデバイス。
（項目４１）
前記医療または手術用器具は、空隙が前記医療または手術用器具と前記非光ファイバ光導波路との間に維持されるように、前記導波路に結合され、前記空隙は、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する光の全内部反射を促進する、項目２６に記載のデバイス。
（項目４２）
前記光学クラッディングは、前記光導波路にわたって設置されたキャップ要素を備え、血液または他の流体および残骸が前記非光ファイバ光導波路に接触することを防止する、項目２６に記載のデバイス。
（項目４３）
前記キャップ要素は、空隙が前記キャップ要素と前記非光ファイバ光導波路との間に維持されるように、前記非光ファイバ光導波路にわたって設置され、前記空隙は、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する光の全内部反射を促進する、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記非光ファイバ光導波路の近位端に結合される、可撓性光学入力部をさらに備える、項目２６に記載のデバイス。
（項目４５）
前記可撓性光学入力部は、前記非光ファイバ光導波路の近位端の幅に一致するように外向きに拡開する、項目４４に記載のデバイス。
（項目４６）
前記可撓性光学入力部は、光ファイバの束または単一可撓性光パイプを備える、項目４４に記載のデバイス。
（項目４７）
手術用器具を用いて手術野を照射する方法であって、
第１の屈折率を有する非光ファイバ光導波路を通して光を投影させるステップであって、前記投影される光は、全内部反射によって、前記非光ファイバ光導波路を通して通過する、ステップと、
前記非光ファイバ光導波路の少なくとも一部上に配置され、前記第１の屈折率より低い第２の屈折率を有する、光学クラッディングを提供することによって、前記全内部反射を保存するステップと、
を含む、方法。
（項目４８）
前記非光ファイバ光導波路と前記非光ファイバ光導波路に結合される医療または手術用器具との間に空隙を維持し、前記全内部反射を保存するステップをさらに含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記非光ファイバ光導波路に結合される医療または手術用器具を通して、吸引力を印加するステップをさらに含む、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
前記非光ファイバ光導波路に結合される医療または手術用器具から電流を組織に印加し、組織を刺激するステップをさらに含む、項目４７に記載の方法。