【手続補正書】
【提出日】平成29年3月10日(2017.3.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、抗ヒトＣＤ５２抗体またはその抗原結合性フラグメントであって、
該重鎖可変領域が、
（ａ）配列番号：７の重鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号：８の重鎖ＣＤＲ２；および
（ｃ）配列番号：９の重鎖ＣＤＲ３
を含み、
該軽鎖可変領域が、
（ａ）配列番号：８６の軽鎖ＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号：３４の軽鎖ＣＤＲ２；および
（ｃ）配列番号：３５の軽鎖ＣＤＲ３
を含む、抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項２】
前記抗体またはフラグメントが、シグナル配列なしの配列番号：３の重鎖アミノ酸配列およびシグナル配列なしの配列番号：４の軽鎖アミノ酸配列を含む抗体と比較して増加した安定性を示す、請求項１に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項３】
配列番号：８６中の残基１１が、Ｋ、Ｒ、Ｑ、Ｈ、Ｓ、Ｙ、Ａ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｉ、Ｌ、Ｍ、Ｎ、ＴまたはＶである、請求項１に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項４】
配列番号：８６中の残基１１がＫである（配列番号：２４）、請求項１に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項５】
配列番号：８６中の残基１１がＲである（配列番号：２９）、請求項１に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項６】
配列番号：８６中の残基１１がＱである（配列番号２８）、請求項１に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項７】
前記重鎖可変領域が、配列番号：５９を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項８】
前記軽鎖可変領域が、配列番号：６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２および８３からなる群から選択される配列を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項９】
前記重鎖および軽鎖が、
ａ）それぞれ、配列番号：５９および６８；
ｂ）それぞれ、配列番号：５９および６９；
ｃ）それぞれ、配列番号：５９および７０；
ｄ）それぞれ、配列番号：５９および７１；
ｅ）それぞれ、配列番号：５９および７２；
ｆ）それぞれ、配列番号：５９および７３；
ｇ）それぞれ、配列番号：５９および７４；
ｈ）それぞれ、配列番号：５９および７５；
ｉ）それぞれ、配列番号：５９および７６；
ｊ）それぞれ、配列番号：５９および７７；
ｋ）それぞれ、配列番号：５９および７８；
ｌ）それぞれ、配列番号：５９および７９；
ｍ）それぞれ、配列番号：５９および８０；
ｎ）それぞれ、配列番号：５９および８１；
ｏ）それぞれ、配列番号：５９および８２；または
ｐ）それぞれ、配列番号：５９および８３
を含んでもよい、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１０】
シグナル配列なしの配列番号：３の重鎖アミノ酸配列を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１１】
配列番号：４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７および５８からなる群から選択される軽鎖アミノ酸配列を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１２】
抗体であって
（ａ）シグナル配列なしの配列番号：３の重鎖アミノ酸配列および配列番号：４９の軽鎖アミノ酸配列；
（ｂ）シグナル配列なしの配列番号：３の重鎖アミノ酸配列および配列番号：５３の軽鎖アミノ酸配列；または
（ｃ）シグナル配列なしの配列番号：３の重鎖アミノ酸配列および配列番号：５４の軽鎖アミノ酸配列
を含む抗体。
【請求項１３】
免疫グロブリンＧ（ＩｇＧ）である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体。
【請求項１４】
前記フラグメントが、ｓｃＦｖフラグメント、Ｆａｂフラグメント、Ｆｖフラグメント、Ｆ（ａｂ’）2フラグメント、ミニ抗体、二重特異性抗体、三重特異性抗体および四重
特性抗体からなる群から選択される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のフラグメント。
【請求項１５】
前記抗体がヒトＦｃ領域を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体またはフラ
グメント。
【請求項１６】
前記ヒトＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３またはＩｇＧ４のＦｃ領域を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１７】
前記ヒトＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ１のＦｃ領域である、請求項１５に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１８】
前記ヒトＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ２のＦｃ領域である、請求項１５に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１９】
前記ヒトＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ３のＦｃ領域である、請求項１５に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項２０】
前記ヒトＦｃ領域が、ヒトＩｇＧ４のＦｃ領域である、請求項１５に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項２１】
前記抗体がモノクローナルである、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項２２】
前記抗体がヒト化される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項２３】
前記抗体の重鎖Ｃ末端リジンが切断される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメント。
【請求項２４】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメントの重鎖もしくはその抗原結合性フラグメント、または軽鎖もしくはその抗原結合性フラグメント、または両方をコードするヌクレオチド配列を含む単離された核酸分子。
【請求項２５】
配列番号：９５、９６、９７、９８、９９、１００、１０１、１０２、１０３、１０４、１０５、１０６、１０７、１０８、１０９、１１０、１１９、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６、１２７、１２８、１２９、１３０、１３１、１３２、１３３、または１３４のヌクレオチド配列を含む、請求項２４に記載の単離された核酸分子。
【請求項２６】
請求項２４の核酸分子を含む組換えベクター。
【請求項２７】
前記ベクターが発現ベクターである、請求項２６に記載のベクター。
【請求項２８】
請求項２６または２７に記載のベクターを含む単離された宿主細胞。
【請求項２９】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体もしくはフラグメントまたは該抗体もしくはフラグメントの重鎖もしくは軽鎖を産生する単離された細胞系統。
【請求項３０】
抗ヒトＣＤ５２抗体またはその抗原結合性フラグメントを作製する方法であって、（１）請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体またはフラグメントの、重鎖またはその抗原結合性フラグメントをコードするヌクレオチド配列、および軽鎖またはその抗原結合性フラグメントをコードするヌクレオチド配列を含む細胞を抗体またはフラグメントの発現にとって適当な条件下で維持すること；および（２）抗体またはフラグメントを回収する
ことを含む方法。
【請求項３１】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントおよび薬学的に許容しうるビヒクルまたは担体を含む組成物。
【請求項３２】
その必要のある患者の治療において使用するための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントを含む組成物。
【請求項３３】
患者の自己免疫疾患の治療において使用するための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントを含む組成物。
【請求項３４】
前記自己免疫疾患が多発性硬化症である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
患者のがんの治療において使用するための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントを含む組成物。
【請求項３６】
前記がんが慢性リンパ性白血病である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
患者の血管新生の阻害において使用するための、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメントを含む組成物。