【手続補正書】
【提出日】平成29年4月14日(2017.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍応答性バイオマーカーｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐを、結腸がんを有する患者に投与する抗腫瘍薬の投薬量の調節の指標とする方法であって、
前記患者の第１の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第１のレベルを測定すること（ここでは、前記第１の生体試料は、第１用量の抗腫瘍薬が前記患者に投与される前に得られたものである）と、
前記患者のその後の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第２のレベルを測定すること（ここでは、前記その後の生体試料は、前記第１用量の抗腫瘍薬が前記患者に投与された後に得られたものである）
を含み、
ここでは、前記第１用量の抗腫瘍薬を投与した後の前記患者のその後の生体試料において確認されたｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのぞれぞれのレベルの低下、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルの増大は、前記患者に投与される第２用量の前記抗腫瘍薬の投薬レジメンを調節することについての指標である、前記方法。
【請求項２】
前記第１用量の抗腫瘍薬が前記患者に投与される前後に前記第１の生体試料およびその後の生体試料における対照マーカーの量を測定することをさらに含み、ここでは、前記測定ステップにおける前記対照マーカーのレベルの変化と比較した際の腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれのレベルの変化が、前記第２用量の前記抗腫瘍薬が調整されるべきであることを示し、
前記対照マーカーが前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれと異なる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第１の生体試料及び第２の生体試料が、患者の血液、血漿、血清、脳脊髄液、滑液、リンパ液、唾液または尿から得られる流体試料である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
第２の生体試料が、第１用量の抗腫瘍薬投与の直後、６時間後、１２時間後、１日後、２日後、３日後、４日後、５日後、１０日後、２週後、１か月後、１〜３か月後、３〜６か月後または６〜１２か月後に患者から得られたものである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
第２用量の抗腫瘍薬を投与した後に抗腫瘍薬の治療効果が増大する、請求項１に記載の
方法。
【請求項６】
抗腫瘍薬がシスプラチン、ドセタキセルまたはイリノテカンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
第２用量の抗腫瘍薬が異なる抗腫瘍薬と一緒に投与されるべきであることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
腫瘍応答性バイオマーカーｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐを、結腸がんを有する患者への、２つの異なる用量での少なくとも１つの抗腫瘍薬の投与の指標とする方法であって、
（ａ）前記患者から得られた第１の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの基準レベルを測定することと、
（ｂ）前記基準レベルが測定された後に第１用量の抗腫瘍薬が前記患者に投与された後に前記患者から得た第２の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第１のレベルを測定することと、
（ｃ）前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの前記基準レベルと前記第１のレベルとを比較して、前記患者が前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれのレベルの低下または増大を有するかどうかを特定することと、
を含み、
ここでは、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれのレベルの増大がないこと、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルの低下がないことは、前記患者に投与される第２用量の前記抗腫瘍薬の投薬レジメンを調節することの指標である、前記方法。
【請求項９】
第１の生体試料及び第２の生体試料が、患者の血液、血漿、血清、脳脊髄液、滑液、リンパ液、唾液または尿から得られる流体試料である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
第２の生体試料が、第１用量の抗腫瘍薬投与の直後、６時間後、１２時間後、１日後、２日後、３日後、４日後、５日後、１０日後、２週後、１か月後、１〜３か月後、３〜６
か月後または６〜１２か月後に患者から得られたものである、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
第２用量の抗腫瘍薬を投与した後に抗腫瘍薬の治療効果が増大する、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
抗腫瘍薬がシスプラチン、ドセタキセルまたはイリノテカンを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
第２用量の抗腫瘍薬が異なる抗腫瘍薬と一緒に投与されるべきであることを特徴とする、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
結腸がん腫瘍を有する非ヒト動物宿主に候補抗腫瘍薬を投与する前後に、腫瘍応答性バイオマーカーｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれのレベルを計測することと、
前記候補抗腫瘍薬が、前記非ヒト動物宿主において、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれのレベルを増大させる場合、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルを低下させる場合に、抗腫瘍薬を選択すること
を含む、少なくとも１つの抗腫瘍薬の選択方法。
【請求項１５】
少なくとも１つの選択された抗腫瘍薬が組成物に製剤化される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
（ａ）結腸がん腫瘍を有する非ヒト動物宿主を提供することと、
（ｂ）前記非ヒト動物宿主から第１の生体試料を得ることと、
（ｃ）前記第１の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの基準レベルを測定することと、
（ｄ）前記非ヒト動物宿主に候補抗腫瘍薬を投与することと、
（ｅ）前記非ヒト動物宿主から第２の生体試料を得ることと、
（ｆ）前記第２の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第１のレベルを測定することと、
（ｇ）前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの前記基準レベルと前記第１のレベルとを比較して、前記非ヒト動物宿主が前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれのレベルの低下または増大を有するかどうかを特定することと、
（ｈ）前記非ヒト動物宿主において、前記候補抗腫瘍薬の投与がｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれのレベルを増大させる場合、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルを低下させる場合、前記候補抗腫瘍薬を抗腫瘍薬として選択すること
をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
結腸がん腫瘍細胞、結腸がん腫瘍組織または結腸がん腫瘍器官を非ヒト動物宿主に導入して、結腸がん腫瘍を有する前記非ヒト動物宿主を提供することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
結腸がん腫瘍が、結腸がんを有するヒト患者に由来し、前記非ヒト動物がげっ歯類である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
結腸がんを有する患者を治療するための組成物であって、該組成物は、抗腫瘍薬を含み、
前記組成物は、第１用量および第２用量で前記患者に投与され、
前記患者の第１の生体試料において、腫瘍応答性バイオマーカーｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれの第１のレベルが測定され、ここでは、前記第１の生体試料は、第１用量の前記組成物が前記患者に投与される前に得られたものであり、
前記患者のその後の生体試料において、前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第２のレベルが測定され、ここでは、前記その後の生体試料は、前記第１用量の前記組成物が前記患者に投与された後に得られたものであり、
前記第２用量の前記組成物は、前記腫瘍応答性バイオマーカーのぞれぞれの第２のレベルが測定された後に前記患者に投与され、ここでは、前記第１用量の前記組成物を投与した後の前記患者のその後の生体試料において、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのぞれぞれのレベルにおいて増大がないこと、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルにおいて減少がないことは、第２用量の前記組成物の投薬レジメンの調節の指標であることを特徴とする、前記組成物。
【請求項２０】
結腸がんを有する患者を治療するための組成物であって、該組成物は、少なくとも１つの抗腫瘍薬を含み、
前記組成物は、第１用量および第２用量で前記患者に投与され、
前記患者から得られた第１の生体試料において、腫瘍応答性バイオマーカーｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれの基準レベルが測定され、
第１用量の前記抗腫瘍薬が前記患者に投与された後に前記患者から得られた第２の生体試料における前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第１のレベルが測定され、
前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの前記基準レベルおよび前記第１のレベルが、前記患者における前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれのレベルにおける低下または増大について比較され、
ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのぞれぞれのレベルにおいて増大がないこと、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルにおいて減少がないことは、前記患者に投与される前記第２用量の前記抗腫瘍薬の投薬レジメンの調節の指標であることを特徴とする、前記組成物。
【請求項２１】
結腸がんを有する患者に投与される抗腫瘍薬の投薬量を調節するための組合せ物であって、
前記組合せ物は、少なくとも１つの抗腫瘍薬と、腫瘍応答性バイオマーカーｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐを測定するための試薬を含み、
前記患者の第１の生体試料における前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第１のレベルは、前記試薬によって測定され、ここで、前記第１の生体試料は、第１用量の前記抗腫瘍薬が前記患者に投与される前に得られたものであり、
前記患者のその後の生体試料における前記腫瘍応答性バイオマーカーのそれぞれの第２のレベルは、前記試薬によって測定され、ここで、前記その後の生体試料は、前記第１用量の前記抗腫瘍薬が前記患者に投与された後に得られたものであり、ここで、第２の用量の前記抗腫瘍薬が前記患者に投与されるべきであり、
前記第２の用量の投薬レジメンは、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐおよびｍｉＲ−７０８−３ｐのそれぞれのレベルの増大、ならびにｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐおよびｍｉＲ−１９７２のそれぞれのレベルの低下が、前記第１用量の前記抗腫瘍薬の投与後の前記患者の前記その後の生体試料において特定されるかどうかに依存することを特徴とする、前記組合せ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本開示の他の特徴及び利点は、以下の説明及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
がんを有する患者に投与する抗腫瘍薬の投薬量の調節方法であって、
前記患者の第１の生体試料において、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーの第１のレベルを測定すること（ここでは、前記第１の試料は、第１用量の抗腫瘍薬を前記患者に投与する前に得られる）と、
前記患者のその後の生体試料において、前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーの第２のレベルを測定すること（ここでは、前記その後の試料は、前記第１用量の抗腫瘍薬を患者に投与した後に得られる）
を含み、
その後、前記患者が第２用量の抗腫瘍薬を受け取り、前記第２用量の投薬レジメンが、前記腫瘍応答性バイオマーカーのレベルの低下または増大が第１用量の抗腫瘍薬を投与した後の前記患者のその後の生体試料において確認されるかどうかに依存する、前記方法。
（項目２）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目１に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２、ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ、ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目３）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルが増大しない場合に、抗腫瘍薬の投薬レジメンが変えられる、項目１に記載の方法。
（項目４）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目３に記載の方法：ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−
１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ、ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目５）
がんが肺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目３に記載の方法：ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ及びそれらの組み合わせ。
（項目６）
がんが前立腺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目３に記載の方法：ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９及びそれらの組み合わせ。
（項目７）
がんが結腸がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目３に記載の方法：ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目８）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルが低下しない場合に、抗腫瘍薬の投薬レジメンが変えられる、項目１に記載の方法。
（項目９）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目８に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２、ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２及びそれらの組み合わせ。
（項目１０）
がんが肺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目８に記載の方法：ｍ
ｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目１１）
がんが前立腺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目８に記載の方法：ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２及びそれらの組み合わせ。
（項目１２）
がんが結腸がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目８に記載の方法：ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２及びそれらの組み合わせ。
（項目１３）
第１用量の抗腫瘍薬を患者に投与する前後に対照マーカーの量を測定することをさらに含み、ここでは、前記測定ステップにおける前記対照マーカーのレベルの変化と比較した際の腫瘍応答性バイオマーカーのレベルの変化に従って、第２用量の前記抗腫瘍薬が調整され、
前記対照マーカーが腫瘍応答性バイオマーカーと異なる、項目１に記載の方法。
（項目１４）
腫瘍が、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、多発性骨髄腫、Ｂ細胞リンパ腫、高悪性度のＢ細胞リンパ腫、中悪性度のＢ細胞リンパ腫、低悪性度のＢ細胞リンパ腫、Ｂ細胞急性リンパ性白血病、ホジキン病、形質細胞腫、濾胞性リンパ腫、濾胞性小分割リンパ腫、濾胞性大細胞リンパ腫、濾胞性混合型小分割リンパ腫、びまん性小分割細胞性リンパ腫、びまん性小リンパ球性リンパ腫、前リンパ球性白血病、リンパ形質細胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、粘膜関連リンパ組織リンパ腫、単球様Ｂ細胞リンパ腫、脾リンパ腫、ヘアリーセル白血病、びまん性大細胞型リンパ腫、縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、リンパ腫様肉芽腫症、血管内リンパ腫、びまん性混合細胞型リンパ腫、びまん性大細胞型リンパ腫、免疫芽球性リンパ腫、バーキットリンパ腫、エイズ関連リンパ腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、マントル細胞リンパ腫、重鎖病、肺癌、乳癌、卵巣癌、皮膚癌、結腸癌、膀胱癌、肝癌、胃癌、前立腺がん、腎細胞癌、上咽頭癌、扁平上皮癌、甲状腺乳頭癌、子宮頸管癌及び肉腫から成る群から選択される、項目１に記載の方法。
（項目１５）
第１の生体試料及び第２の生体試料が、患者の血液、血漿、血清、脳脊髄液、滑液、リンパ液、唾液または尿から得られる流体試料である、項目１に記載の方法。
（項目１６）
第２の生体試料が、第１用量の抗腫瘍薬投与の直後、６時間後、１２時間後、１日後、２日後、３日後、４日後、５日後、１０日後、２週後、１か月後、１〜３か月後、３〜６か月後または６〜１２か月後に患者から得られる、項目１に記載の方法。
（項目１７）
第２用量の抗腫瘍薬を投与した後に抗腫瘍薬の治療効果が増大する、項目１に記載の
方法。
（項目１８）
抗腫瘍薬がシスプラチン、ドセタキセルまたはイリノテカンを含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
第２用量の抗腫瘍薬が異なる抗腫瘍薬と一緒に投与される、項目１に記載の方法。
（項目２０）
がんを有する患者への、２つの異なる用量での少なくとも１つの抗腫瘍薬の投与方法であって、
（ａ）前記患者から第１の生体試料を得ることと、
（ｂ）前記第１の生体試料において、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーの基準レベルを測定することと、
（ｃ）第１用量の抗腫瘍薬を前記患者に投与することと、
（ｄ）前記患者から第２の生体試料を得ることと、
（ｅ）前記第２の生体試料において、前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーの第１のレベルを測定することと、
（ｆ）前記腫瘍応答性バイオマーカーの前記基準レベルと前記第１のレベルとを比較して、前記患者が前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルの低下または増大を有するかどうかを特定することと、
（ｇ）第２用量の抗腫瘍薬を前記患者に投与すること
を含み、
前記患者が前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルの低下または増大を有する場合、前記第２用量の投薬レジメンが変えられる、前記方法。
（項目２１）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２０に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２、ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ、ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目２２）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルが増大しない場合に、抗腫瘍薬の投薬レジメンが変えられる、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２２に記載の方法：ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ、ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目２４）
がんが肺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２２に記載の方法：ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ及びそれらの組み合わせ。
（項目２５）
がんが前立腺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２２に記載の方法：ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９及びそれらの組み合わせ。
（項目２６）
がんが結腸がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択されるｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２２に記載の方法：ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目２７）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルが低下しない場合に、抗腫瘍薬の投薬レジメンが変えられる、項目２０に記載の方法。
（項目２８）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択されるｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２７に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ
−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２、ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２及びそれらの組み合わせ。
（項目２９）
がんが肺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２７に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目３０）
がんが前立腺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２７に記載の方法：ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２及びそれらの組み合わせ。
（項目３１）
がんが結腸がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目２７に記載の方法：ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２及びそれらの組み合わせ。
（項目３２）
腫瘍が、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、多発性骨髄腫、Ｂ細胞リンパ腫、高悪性度のＢ細胞リンパ腫、中悪性度のＢ細胞リンパ腫、低悪性度のＢ細胞リンパ腫、Ｂ細胞急性リンパ性白血病、ホジキン病、形質細胞腫、濾胞性リンパ腫、濾胞性小分割リンパ腫、濾胞性大細胞リンパ腫、濾胞性混合型小分割リンパ腫、びまん性小分割細胞性リンパ腫、びまん性小リンパ球性リンパ腫、前リンパ球性白血病、リンパ形質細胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、粘膜関連リンパ組織リンパ腫、単球様Ｂ細胞リンパ腫、脾リンパ腫、ヘアリーセル白血病、びまん性大細胞型リンパ腫、縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、リンパ腫様肉芽腫症、血管内リンパ腫、びまん性混合細胞型リンパ腫、びまん性大細胞型リンパ腫、免疫芽球性リンパ腫、バーキットリンパ腫、エイズ関連リンパ腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、マントル細胞リンパ腫、重鎖病、肺癌、乳癌、卵巣癌、皮膚癌、結腸癌、膀胱癌、肝癌、胃癌、前立腺がん、腎細胞癌、上咽頭癌、扁平上皮癌、甲状腺乳頭癌、子宮頸管癌及び肉腫から成る群から選択される、項目２０に記載の方法。
（項目３３）
第１の生体試料及び第２の生体試料が、患者の血液、血漿、血清、脳脊髄液、滑液、リンパ液、唾液または尿から得られる流体試料である、項目２０に記載の方法。
（項目３４）
第２の生体試料が、第１用量の抗腫瘍薬投与の直後、６時間後、１２時間後、１日後、２日後、３日後、４日後、５日後、１０日後、２週後、１か月後、１〜３か月後、３〜６
か月後または６〜１２か月後に患者から得られる、項目２０に記載の方法。
（項目３５）
第２用量の抗腫瘍薬を投与した後に抗腫瘍薬の治療効果が増大する、項目２０に記載の方法。
（項目３６）
抗腫瘍薬がシスプラチン、ドセタキセルまたはイリノテカンを含む、項目２０に記載の方法。
（項目３７）
第２用量の抗腫瘍薬が異なる抗腫瘍薬と一緒に投与される、項目２０に記載の方法。
（項目３８）
腫瘍を有する非ヒト動物宿主に候補抗腫瘍薬を投与する前後に、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルを計測することと、
前記候補抗腫瘍薬が、前記非ヒト動物宿主において前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルを増大または低下させる場合に、抗腫瘍薬を選択すること
を含む、少なくとも１つの抗腫瘍薬の選択方法。
（項目３９）
少なくとも１つの選択された抗腫瘍薬が組成物に製剤化される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
（ａ）腫瘍を有する非ヒト動物宿主を提供することと、
（ｂ）前記非ヒト動物宿主から第１の生体試料を得ることと、
（ｃ）前記第１の生体試料において、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーの基準レベルを測定することと、
（ｄ）前記非ヒト動物宿主に候補抗腫瘍薬を投与することと、
（ｅ）前記非ヒト動物宿主から第２の生体試料を得ることと、
（ｆ）前記第２の生体試料において、前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーの第１のレベルを測定することと、
（ｇ）前記腫瘍応答性バイオマーカーの前記基準レベルと前記第１のレベルとを比較して、前記患者が前記少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルの低下または増大を有するかどうかを特定することと、
（ｈ）前記非ヒト動物宿主において、前記候補抗腫瘍薬の投与が前記腫瘍応答性バイオマーカーのレベルの増大または低下をもたらす場合に、前記候補抗腫瘍薬を抗腫瘍薬として選択すること
をさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目３８に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２、ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ
−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２、ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ、ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目４２）
少なくとも１つの腫瘍細胞特異的ｍｉＲＮＡマーカーのレベルが増大する場合に、候補抗腫瘍薬が選択される、項目３８に記載の方法。
（項目４３）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４２に記載の方法：ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ、ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９、ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目４４）
がんが肺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４２に記載の方法：ｍｉＲ−３３５−３ｐ、ｍｉＲ−１６−５ｐ、ｍｉＲ−３６１−５ｐ、ｍｉＲ−２７ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２４−３ｐ、ｍｉＲ−１２６０ａ、ｍｉＲ−１９２−５ｐ、ｍｉＲ−５４８ｈ−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−５ｐ、ｍｉＲ−１２０８、ｍｉＲ−２１５、ｍｉＲ−３０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−５８８、ｍｉＲ−１０ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２１−５ｐ、ｍｉＲ−３８２−３ｐ、ｍｉＲ−１５ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−１９ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５４３、ｍｉＲ−１２７１−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ａ−５ｐ、ｍｉＲ−１０６ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５２０ｈ及びそれらの組み合わせ。
（項目４５）
がんが前立腺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４２に記載の方法：ｍｉＲ−１８１−ａ２、ｍｉＲ−１４６８、ｍｉＲ−６３４、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−３７６ａ、ｍｉＲ−１２６５、ｍｉＲ−６２３、ｍｉＲ−１５ａ、ｍｉＲ−６２９及びそれらの組み合わせ。
（項目４６）
がんが結腸がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４２に記載の方法：ｍｉＲ−３０ｄ−３ｐ、ｍｉＲ−４８３−５ｐ、ｍｉＲ−７０８−３ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目４７）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーのレベルが低下する場合に、候補抗腫瘍薬が選択される、項目３８に記載の方法。
（項目４８）
少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４７に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２、ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２及びそれらの組み合わせ。
（項目４９）
がんが肺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４７に記載の方法：ｍｉＲ−８０２、ｍｉＲ−３０ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−５１０、ｍｉＲ−６２２、ｍｉＲ−１２７−３ｐ、ｍｉＲ−３７３−５ｐ、ｍｉＲ−２９８、ｍｉＲ−３０２ｂ−３ｐ、ｍｉＲ−３６７−３ｐ、ｍｉＲ−１８１ｂ−５ｐ、ｍｉＲ−５１８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−１５５−５ｐ、ｍｉＲ−２１４−３ｐ、ｍｉＲ−３２９、ｌｅｔ−７ｆ−５ｐ、ｍｉＲ−１９０ｂ、ｍｉＲ−５０３−５ｐ、ｍｉＲ−９２ａ−１−５ｐ、ｍｉＲ−６４７、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−９３−５ｐ、ｍｉＲ−２０ａ−５ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−３７８ａ−３ｐ、ｍｉＲ−２２１−３ｐ、ｍｉＲ−２０ａ５ｐ、ｍｉＲ−９３−５ｐ及びそれらの組み合わせ。
（項目５０）
がんが前立腺がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４７に記載の方法：ｍｉＲ−１９０、ｍｉＲ−１５３、ｍｉＲ−２６ａ−２、ｍｉＲ−５１８ｃ、ｍｉＲ−５０３、ｍｉＲ−３３７−３ｐ、ｍｉＲ−５１８ｆ、ｍｉＲ−３７０、ｍｉＲ−９２ａ−１、ｍｉＲ−５２６ｂ、ｍｉＲ−１２３８、ｍｉＲ−８８６−３ｐ、ｍｉＲ−８８７、ｍｉＲ−２３ａ、ｍｉＲ−１２６７、ｍｉＲ−６２１、ｍｉＲ−５１５−３ｐ、ｍｉＲ−４２４、ｍｉＲ−２０ｂ、ｍｉＲ−２０２及びそれらの組み合わせ。
（項目５１）
がんが結腸がんであり、少なくとも１つの腫瘍応答性バイオマーカーが、以下から成る群から選択される少なくとも１つのｍｉＲＮＡマーカーを含む、項目４７に記載の方法：ｍｉＲ−２１−３ｐ、ｍｉＲ−１０１−５ｐ、ｍｉＲ−１２２−３ｐ、ｍｉＲ−１９７−３ｐ、ｍｉＲ−４２９、ｍｉＲ−５０１−３ｐ、ｍｉＲ−５０９−３ｐ、ｍｉＲ−５９８、ｍｉＲ−２０６、ｍｉＲ−８８５−５ｐ、ｍｉＲ−１９７２及びそれらの組み合わせ。
（項目５２）
腫瘍細胞、腫瘍組織または腫瘍器官を非ヒト動物宿主に導入して、腫瘍を有する前記非ヒト動物宿主を提供することをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目５３）
腫瘍が、がんを有するヒト患者に由来し、非ヒト動物がげっ歯類である、項目２５に記載の方法。