【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年9月13日(2017.9.13)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌を治療するための組み合わせ物であって、組み合わせ物が、
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩、および
低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩
を含み、
低メチル化剤が、アザシチジンもしくはデシタビン、またはその薬学的に許容可能な塩であり、ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートもしくは｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩であり、癌が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、または骨髄増殖性症候群である、
組み合わせ物。
【請求項２】
低メチル化剤が、アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
低メチル化剤が、デシタビンまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートの薬学的に許容される塩は、塩酸塩である、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
ＮＡＥ阻害剤が、｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、２８日周期の１、３、および５日目のそれぞれに投与されることを特徴とする、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約２０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約３０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約４０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約５０ｍｇ／ｍ２の用量で投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約２０ｍｇ／ｍ２から約３０ｍｇ／ｍ２の範囲の用量で投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、静脈内投与されることを特徴とする、請求項７〜１２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、皮下投与されることを特徴とする、請求項７〜１２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
低メチル化剤がアザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩であり、かつ、２８日周期の１、２、３、４、５、８、および９日目のそれぞれに投与されることを特徴とする、請求項１、２、および４〜１４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩が、約７５ｍｇ／ｍ２の用量で投与されることを特徴とする、請求項１５に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩が、皮下投与されることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩が、静脈内投与されることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩が、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて、単一剤形で投与されることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩が、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて、別個の剤形で投与されることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２１】
癌が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
癌が、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）が、不応性貧血（ＲＡ）、環状鉄芽球を伴う不応性貧血（ＲＡＲＳ）、芽球増加を伴う不応性貧血（ＲＡＥＢ）、および移行期のＲＡＥＢ（ＲＡＥＢ−Ｔ）のうちいずれかであると診断される、請求項２２に記載の組み合わせ物。
【請求項２４】
診断が、主に１種類の骨髄異形成症候群である、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２５】
診断が、２種以上の骨髄異形成症候群である、請求項２３に記載の組み合わせ物。
【請求項２６】
癌が、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、および骨髄増殖性症候群のうちいずれかと診断される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２７】
診断が、主に１種類の癌である、請求項２６に記載の組み合わせ物。
【請求項２８】
診断が、２種類以上の癌である、請求項２６に記載の組み合わせ物。
【請求項２９】
癌が、慢性骨髄単球性白血病（ＣＭＭｏＬ）である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項３０】
癌治療の必要性が認められた対象で癌を治療するキットであって、前記キットが、
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩の少なくとも単回用量を含む少なくとも１つの薬物、および
低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩の少なくとも単回用量を含む少なくとも１つの薬物；
を含み、
前記癌を治療するキットが、さらに、癌治療の必要性が認められる対象の治療に前記薬物を投与するための服用指示書を含み、
低メチル化剤が、アザシチジンもしくはデシタビン、またはその薬学的に許容可能な塩であり、ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートもしくは｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩であり、癌が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、または骨髄増殖性症候群である、
キット。
【請求項３１】
癌治療を必要とする患者で癌を治療するための組成物であって、ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩を含み、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩とともに使用され、
低メチル化剤が、アザシチジンもしくはデシタビン、またはその薬学的に許容可能な塩であり、ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートもしくは｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩であり、癌が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、または骨髄増殖性症候群である、
組成物。
【請求項３２】
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩が、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩と共に癌治療を必要とする患者に投与される、癌治療用の少なくとも１つの薬物を製造する際のＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩の使用であって、
低メチル化剤が、アザシチジンもしくはデシタビン、またはその薬学的に許容可能な塩であり、ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートもしくは｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩であり、癌が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、または骨髄増殖性症候群である、
使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本開示の少なくとも１つの態様は、癌治療用の少なくとも１つの薬物を製造する際の、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩の使用に関し、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩は、ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩と共に、癌治療を必要とする患者に投与される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
癌を治療する方法であって、癌治療を必要とする患者に、
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩、および
低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩
の治療効果のある総量を投与することを含む、方法。
（項目２）
低メチル化剤が、アザシチジンもしくはデシタビン、またはその薬学的に許容可能な塩である、項目１に記載の方法。
（項目３）
低メチル化剤が、アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目２に記載の方法。
（項目４）
低メチル化剤が、デシタビンまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目２に記載の方法。
（項目５）
ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートもしくは｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩である、項目１〜４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
ＮＡＥ阻害剤が、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩である、項目５に記載の方法。
（項目７）
ＮＡＥ阻害剤が、｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート、またはその薬学的に許容可能な塩である、項目５に記載の方法。
（項目８）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、２８日周期の１、３、および５日目に投与される、項目６に記載の方法。
（項目９）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約２０ｍｇ／ｍ２の用量で投与される、項目８に記載の方法。
（項目１０）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約３０ｍｇ／ｍ２の用量で投与される、項目８に記載の方法。
（項目１１）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約４０ｍｇ／ｍ２の用量で投与される、項目８に記載の方法。
（項目１２）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、約５０ｍｇ／ｍ２の用量で投与される、項目８に記載の方法。
（項目１３）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、静脈内投与される、項目８〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメートまたはその薬学的に許容可能な塩が、皮下投与される、項目８〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
低メチル化剤がアザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩であり、かつ、２８日周期の１、２、３、４、５、８、および９日目に投与される、項目１〜３、および５〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩が、約７５ｍｇ／ｍ２の用量で投与される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩が、皮下投与される、項目１５または１６に記載の方法。
（項目１８）
アザシチジンまたはその薬学的に許容可能な塩が、静脈内投与される、項目１５または１６に記載の方法。
（項目１９）
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩が、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて、単一剤形で投与される、項目１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩が、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて、別個の剤形で投与される、項目１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
癌が、血液悪性腫瘍である、項目１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
癌が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
癌が、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）が、不応性貧血（ＲＡ）、環状鉄芽球を伴う不応性貧血（ＲＡＲＳ）、芽球増加を伴う不応性貧血（ＲＡＥＢ）、および移行期のＲＡＥＢ（ＲＡＥＢ−Ｔ）のうちいずれかであると診断される、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
診断が、主に１種類の骨髄異形成症候群である、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
診断が、２種以上の骨髄異形成症候群である、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
癌が、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、ホジキン病（ＨＤ）、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、Ｔ細胞リンパ腫、多発性骨髄腫（ＭＭ）、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、および骨髄増殖性症候群のうちいずれかと診断される、項目２１に記載の方法。
（項目２８）
診断が、主に１種類の癌である、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
診断が、２種類以上の癌である、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
癌治療の必要性が認められた対象で癌を治療するキットであって、
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩の少なくとも単回用量を含む少なくとも１つの薬物、および
低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩の少なくとも単回用量を含む少なくとも１つの薬物；
を含み、
前記癌治療用キットが、さらに、癌治療の必要性が認められる対象の治療に前記薬物を投与するための服用指示書を含む、キット。
（項目３１）
癌治療を必要とする患者で癌を治療するための、ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩の低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩との使用。
（項目３２）
ＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩が、低メチル化剤またはその薬学的に許容可能な塩と共に癌治療を必要とする患者に投与される、癌治療用の少なくとも１つの薬物を製造する際のＮＡＥ阻害剤またはその薬学的に許容可能な塩の使用。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
治療物質−ＮＡＥ阻害剤
化合物（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメート：
【化１】
2015505816.tif 000001
（またＭＬＮ４９２４として知られる）は、ＮＥＤＤ８−活性化酵素（ＮＡＥ）の阻害剤であることが報告されている。例えば、T.A.  Soucy  et  al.,  Nature,  2009,  458,  732-737;  T.A.  Soucy  et  al.,  Clin.  Cancer  Res.,  2009,  15  (12),  3912-3916;  および  J.E.  Brownell  et  al.,  Mol.  Cell.,  2010,  37  (1),  102-111を参照のこと。上述のように、ＭＬＮ４９２４、その薬学的に許容可能な塩、ＭＬＮ４９２４またはその薬学的に許容可能な塩の医薬組成物、合成方法、およびその多形形態が、以前に記載されている。例えば、米国特許出願第１１／７００，６１４号（公報第２００７／０１９１２９３号）、第１２／２２１，３９９号（公報第２００９／００３６６７８号）および第１２／７７９，３３１号（公報第２０１１／００２１５４４号）を参照のこと。ＭＬＮ４９２４の原薬（「ＭＬＮ４９２４−ＤＳ」）は、ＭＬＮ４９２４の塩酸塩、すなわち（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメート塩酸塩である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
化合物｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート：
【化２】
2015505816.tif 000002
（またｈＩ−２１６として知られる）もまた、ＮＡＥの阻害剤であることが報告されている。米国特許出願第１３／５９２，３８９号（２０１２年８月２３日に出願され、２０１１年８月２４日に出願された米国特許仮出願第６１／５２６，８３０号の優先権を主張し、その全体が本明細書の参照によりくみこまれる）を参照のこと。これらの文書のいずれかと本明細書とに相違が生じた場合、本明細書が優先する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
様々な実施形態では、ＮＡＥｉは、（（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−（４−（（１Ｓ）−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イルアミノ）−７Ｈ−ピロロ［２，３−ｄ］ピリミジン−７−イル）−２−ヒドロキシシクロペンチル）メチルスルファメート（「ＭＬＮ４９２４」）または｛（１Ｓ，２Ｓ，４Ｒ）−４−［（６−｛［（１Ｒ，２Ｓ）−５−クロロ−２−メトキシ−２，３−ジヒドロ−１Ｈ−インデン−１−イル］アミノ｝ピリミジン−４−イル）オキシ］−２−ヒドロキシシクロペンチル｝メチルスルファメート（「Ｉ−２１６」）であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、ＮＡＥｉはＭＬＮ４９２４である。少なくとも１つの実施形態では、ＮＡＥｉはＩ−２１６である。