【手続補正書】
【提出日】平成29年1月20日(2017.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体が良性病変または癌腫病変に罹患している可能性について試験するための方法であって：
前記被験体由来の生物学的試料における少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含み、ここで前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーは、小胞体タンパク質２９（ＥＲＰ２９）、α−アクチニン４（ＡＣＴＮ４）、α−アクチニン１（ＡＣＴＮ１）、ｃｒｋ様タンパク質（ＣＲＫＬ）、フェルミチン・ファミリーメンバー３（ＦＥＲＭ）、フィブリノーゲン・ガンマ鎖（ＦＩＢＧ）、フィラミンＡ（ＦＬＮＡ）、ゲルゾリン（ＧＥＬＳ）、ミトコンドリア・ストレス−７０タンパク質（ＧＲＰ７５）、ＨＰタンパク質、熱ショックタンパク質７０ｋＤａ（ＨＳＰ７０）、熱ショックタンパク質７１ｋＤａ（ＨＳＰ７１）、インテグリン・アルファ−２ｂ（ＩＴＧＡ２Ｂ）、インテグリン・ベータ−３（ＩＴＢ３）、リボヌクレアーゼ阻害剤（ＲＩＮＩ）、癌原遺伝子チロシン−プロテインキナーゼＳｒｃ（ＳＲＣ）、チューブリン（ＴＢＡ）、チューブリン・アルファ−４Ａ鎖（ＴＢＡ４Ａ）、３−メルカプトピルビン酸イオウ転移酵素（ＴＨＴＭ）、タリン−１（ＴＬＮ１）、チューブリン・ベータ−１鎖（ＴＵＢＢ１）、ビンキュリン（ＶＣＬ）およびＷＤリピート含有タンパク質１（ＷＤＲ１）からなる群より選択され；そして
前記測定の結果は、前記被験体が前記良性病変または前記癌腫病変に罹患している可能性についての徴候を提供する、前記方法。
【請求項２】
前記被験体が前記良性病変または前記癌腫病変に罹患している可能性が、前記被験体が前記良性病変または卵巣癌もしくは前立腺癌病変に罹患している可能性を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、血小板由来バイオマーカーＥＲＰ２９およびＡＣＴＮ４、および必要に応じて、ＨＰタンパク質、ＴＬＮ１、ＳＲＣおよびＴＨＴＭからなる群より選択される少なくとも一つの追加の血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含む、請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、ＥＲＰ２９、ＡＣＴＮ４、ＡＣＴＮ１、ＣＲＫＬ、ＦＥＲＭ、ＦＩＢＧ、ＦＬＮＡ、ＧＥＬＳ、ＧＲＰ７５、ＨＰタンパク質、ＨＳＰ７０、ＨＳＰ７１、ＩＴＧＡ２Ｂ、ＩＴＢ３、ＲＩＮＩ、ＳＲＣ、ＴＢＡ、ＴＢＡ４Ａ、ＴＨＴＭ、ＴＬＮ１、ＴＵＢＢ１、ＶＣＬおよびＷＤＲ１からなる群より選択される少なくとも４つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含む、請求項１または２記載の方法。
【請求項５】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーのそれぞれの量を測定する工程を含み、さらに：
前記のそれぞれの量を、対照被験体由来の生物学的試料における前記のそれぞれの血小板由来バイオマーカーの量を表す、それぞれの対照量と比較する工程を含む、ここで
前記被験体が前記良性病変または前記癌腫病変に罹患している可能性が、前記比較に基づいて示される
請求項１〜４のいずれか記載の方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか記載の方法であって、前記被験体が前記良性病変または前記癌腫病変に罹患している可能性が、前記被験体が前記良性病変または初期段階癌腫病変に罹患している可能性を含む、前記方法。
【請求項７】
被験体における良性および／または癌腫病変の存在を予測するための試験方法であって： 
前記被験体由来の生物学的試料における少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含み、ここで前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーは、ジアデノシン四リン酸（ＡＰ４Ａ）、Ｆ−アクチン・キャッピング・タンパク質サブユニット・アルファ−１（ＣＡＺＡ１）、細胞質ゾル非特異的ジペプチダーゼ（ＣＮＤＰ２）、糖タンパク質ＩＸ（ＧＰＩＸ）、白血球エラスターゼ阻害剤（ＩＬＥＵ）、ｃＡＭＰ依存性プロテインキナーゼ・サブユニットＲＩＩ−ベータ（ＫＡＰ３）、プロヒビチン（ＰＨＢ）、エンドフィリン−Ｂ１（ＳＨＬＢ１）、セルピンＢ６（ＳＰＢ６）およびトロポミオシン・アルファ−１（ＴＭＰ１）からなる群より選択され；そして
前記測定の結果は、前記被験体における良性および／または癌腫病変の存在する可能性を示す、前記方法。
【請求項８】
前記の良性および／または癌腫病変の存在する可能性が、前記被験体における良性および／または卵巣癌もしくは前立腺癌病変の存在する可能性を含む、請求項７の方法。
【請求項９】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーのそれぞれの量を測定する工程を含み、さらに：
前記のそれぞれの量を、対照被験体由来の生物学的試料における前記のそれぞれの血小板由来バイオマーカーの量を表す、それぞれの対照量と比較する工程を含む、ここで
良性および／または癌腫病変の存在する可能性が、前記比較に基づいて示される、
請求項７または８記載の方法。
【請求項１０】
被験体における結腸直腸癌または膵臓癌の存在を予測するための試験方法であって：
前記被験体由来の生物学的試料における少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含み、ここで前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーは、ベータ−アクチン（ＡＣＴＢ）、α−アクチニン１（ＡＣＴＮ１）、カスパーゼ３（ＣＡＳＰ３）、コフィリン１（ＣＬＦ１）、クラスタリン（ＣＬＵ）、ファルネシルピロリン酸シンターゼ（ＦＰＰＳ）、ゲルゾリン（ＧＥＬＳ）、グルタチオンＳ−トランスフェラーゼ・オメガ−１（ＧＳＴＯ１）、熱ショックタンパク質ＨＳＰ９０−ベータ（ＨＳＰ９０ＡＢ１）、ハロ酸脱ハロゲン化酵素様加水分解酵素ドメイン含有タンパク質２（ＨＤＨＤ２）、インテグリン・アルファ−２ｂ（ＩＴＧＡ２Ｂ）、インテグリン・ベータ−３（ＩＴＢ３）、インテグリン・アルファ−６（ＩＴＧＡ６）、マレクチン（ＭＬＥＣ）、プロヒビチン（ＰＨＢ）、リボヌクレアーゼ阻害剤（ＲＩＮＩ）、アルファ−シヌクレイン（ＳＮＣＡ）、セルピンＢ６（ＳＰＢ６）、チューブリン・アルファ−４Ａ鎖（ＴＢＡ４Ａ）、タリン−１（ＴＬＮ１）、腫瘍感受性遺伝子１０１タンパク質（ＴＳＧ）、チューブリン・ベータ−１鎖（ＴＢＢ１）、ビンキュリン（ＶＣＬ）およびＷＤリピート含有タンパク質（ＷＤＲ１）からなる群より選択され；そして
前記測定の結果は、前記被験体における前記結腸直腸癌または膵臓癌の存在する可能性を示す、前記方法。
【請求項１１】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、ＡＣＴＢ、ＡＣＴＮ１、ＣＡＳＰ３、ＣＦＬ１、ＣＬＵ、ＦＰＰＳ、ＧＥＬＳ、ＧＳＴＯ１、ＨＤＨＤ２、ＩＴＧＡ２Ｂ、ＩＴＢ３、ＩＴＧＡ６、ＭＬＥＣ、ＰＨＢ、ＲＩＮＩ、ＳＮＣＡ、ＳＰＢ６、ＴＢＡ４Ａ、ＴＬＮ１、ＴＳＧ、ＴＵＢＢ１、ＶＣＬおよびＷＤＲ１からなる群より選択される前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含み；そして
前記結腸直腸癌または膵臓癌の存在する可能性が、前記被験体における前記結腸直腸癌の存在する可能性を含む
請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、ＡＣＴＢ、ＡＣＴＮ１、ＣＡＳＰ３、ＣＦＬ１、ＣＬＵ、ＦＰＰＳ、ＧＥＬＳ、ＨＳＰ９０ＡＢ１、ＨＤＨＤ２、ＩＴＧＡ２Ｂ、ＩＴＢ３、ＩＴＧＡ６、ＭＬＥＣ、ＰＨＢ、ＲＩＮＩ、ＳＮＣＡ、ＳＰＢ６、ＴＢＡ４Ａ、ＴＬＮ１、ＴＳＧ、ＴＵＢＢ１、ＶＣＬおよびＷＤＲ１からなる群より選択される前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含み；そして
前記結腸直腸癌または膵臓癌の存在する可能性が、前記被験体における前記膵臓癌の存在する可能性を含む
請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーのそれぞれの量を測定する工程を含み、さらに：
前記のそれぞれの量を、対照被験体由来の生物学的試料における前記のそれぞれの血小板由来バイオマーカーの量を表す、それぞれの対照量と比較する工程を含む、ここで
前記結腸直腸癌または膵臓癌の存在をする可能性が、前記比較に基づいて示される、請求項１０〜１２いずれか記載の方法。
【請求項１４】
被験体における癌腫の存在を予測するための試験方法であって：
前記被験体由来の生物学的試料における少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程を含み、ここで前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーは、α−アクチニン１（ＡＣＴＮ１）、ゲルゾリン（ＧＥＬＳ）、インテグリン・アルファ−２ｂ（ＩＴＧＡ２Ｂ）、インテグリン・ベータ−３（ＩＴＢ３）、プロヒビチン（ＰＨＢ）、リボヌクレアーゼ阻害剤（ＲＩＮＩ）、セルピンＢ６（ＳＰＢ６）、チューブリン・アルファ−４Ａ鎖（ＴＢＡ４Ａ）、タリン−１（ＴＬＮ１）、チューブリン・ベータ−１鎖（ＴＢＢ１）、ビンキュリン（ＶＣＬ）およびＷＤリピート含有タンパク質（ＷＤＲ１）からなる群より選択され；そして
前記測定の結果は、前記被験体における前記癌腫の存在する可能性を示す、前記方法。
【請求項１５】
前記癌腫の前記存在する可能性が、前記被験体における早期段階の癌腫の存在する可能性を含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記癌腫の前記存在する可能性が、前記被験体における上皮癌の存在する可能性を含む、請求項１４または１５記載の方法。
【請求項１７】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が、前記生物学的試料において、前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーのそれぞれの量を測定する工程を含み、さらに：
前記のそれぞれの量を、対照被験体由来の生物学的試料における前記のそれぞれの血小板由来バイオマーカーの量を表す、それぞれの対照量と比較する工程を含む、ここで
前記癌腫の存在する可能性が、前記比較に基づいて示される、
請求項１４〜１６いずれか記載の方法。
【請求項１８】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が：
前記被験体の血液試料から血小板を単離し；
前記の単離された血小板から血小板タンパク質を抽出し；
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーのそれぞれの血小板由来バイオマーカーに特異的に結合するそれぞれの抗体を用いて、前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーの量を測定する
工程を含む、請求項１〜１７のいずれか記載の方法。
【請求項１９】
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを測定する工程が：
前記被験体の血液試料から血小板を単離し；
前記の単離された血小板から血小板タンパク質を抽出し；
前記の抽出された血小板タンパク質を、二次元ゲル電気泳動ゲル上で分離し；
前記の少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーを、前記二次元ゲル電気泳動ゲル上で同定し；そして
前記二次元ゲル電気泳動ゲル上で、前記の同定された少なくとも２つの血小板由来バイオマーカーの量を測定する
工程を含む、請求項１〜１７のいずれか記載の方法。
【請求項２０】
被験体に関する癌治療レジメンを選択する方法であって：
請求項１〜６のいずれかにしたがって、前記被験体が良性病変または癌腫病変に罹患している可能性について試験するか；請求項７〜９のいずれかにしたがって、前記被験体における良性および／または癌腫病変の存在を予測するか；請求項１０〜１３のいずれかにしたがって、前記被験体における結腸直腸癌または膵臓癌の存在を予測するか；あるいは請求項１４〜１７のいずれかにしたがって、前記被験体における癌腫の存在を予測し；そして
前記被験体が前記良性病変または前記癌腫病変に罹患しているかに基づいて；前記被験体における前記良性および／または癌腫病変の前記の予測される存在に基づいて；前記被験体における前記結腸直腸癌または膵臓癌の前記の予測される存在に基づいて；あるいは前記被験体における前記癌腫の前記の予測される存在に基づいて、前記被験体に関する治療レジメンを選択する
工程を含む、前記方法。