【手続補正書】
【提出日】平成29年10月3日(2017.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＳＯＸ１０タンパク質に特異的に結合する抗体の単離された調製物であって、前記抗体が、ペプチド配列番号３内のエピトープに結合する、調製物。
【請求項２】
前記抗体がモノクローナルである、請求項１に記載の抗体の単離された調製物。
【請求項３】
前記抗体がポリクローナルである、請求項１に記載の抗体の単離された調製物。
【請求項４】
ＡＴＣＣ特許寄託指定番号ＰＴＡ−１２０９６９の下でＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマによって産生される抗体またはその断片。
【請求項５】
配列番号２の核酸配列によりコードされるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、および配列番号１の核酸配列によりコードされるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、抗ＳＯＸ１０抗体またはその断片。
【請求項６】
配列番号５のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、および配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、抗ＳＯＸ１０抗体またはその断片。
【請求項７】
配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列のポリペプチドを含む抗体またはその断片。
【請求項８】
配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、抗ＳＯＸ１０抗体またはその断片。
【請求項９】
配列番号６、配列番号７、配列番号８、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、抗ＳＯＸ１０抗体またはその断片。
【請求項１０】
配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含み、配列番号６、配列番号７、配列番号８、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、抗ＳＯＸ１０抗体またはその断片。
【請求項１１】
少なくとも１つが少なくともＳＯＸ１０に特異的に結合する少なくとも２種の抗体またはその断片を含む組成物。
【請求項１２】
少なくともＳＯＸ１０に特異的に結合する前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、ＳＯＸ１０［ＢＣ３４］抗体またはその断片を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、配列番号２の核酸配列によりコードされるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、および配列番号１の核酸配列によりコードされるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、配列番号５のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、および配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列のポリペプチドを含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；ならびに配列番号６、配列番号７、配列番号８、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、配列番号３のアミノ酸配列を有する少なくとも１つのポリペプチドに特異的に結合する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの前記少なくとも１つが、ＡＴＣＣ特許寄託指定番号ＰＴＡ−１２０９６９の下でＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマによって産生される抗体またはその断片を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１９】
一次抗体カクテルを含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片が、少なくとも２つの異なる種に由来する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項２１】
前記少なくとも２つの異なる種が、マウス、ウサギ、ヤギ、ウマ、ニワトリ、ヒト、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片が、二重染色手順を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片が、異なる可視化の結果をもたらすことが可能である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記可視化の結果が、呈色の結果を含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの他の前記少なくとも１つが、チロシナーゼ、ＭＡＲＴ−１、Ｓ１００、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択されるタンパク質に特異的に結合する、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２６】
前記少なくとも２種の抗体またはその断片のうちの他の前記少なくとも１つが、チロシナーゼ抗体、ＭＡＲＴ−１抗体、チロシナーゼ抗体［Ｔ３１１］、ＭＡＲＴ−１抗体［Ｍ２−７Ｃ１０］、ＭＡＲＴ−１抗体［Ｍ２−９Ｅ３］、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２７】
黒色腫検出、母斑検出、乳がん検出、横紋筋肉腫検出、平滑筋肉腫検出、シュワン細胞腫検出、線維形成性黒色腫検出、紡錘細胞黒色腫検出、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される検出組成物を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２８】
前記抗体またはその断片が、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  ＣｏｌｌｅｃｔｉｏｎにＡＴＣＣ特許寄託指定番号ＰＴＡ−１２０９６９の下で寄託されているハイブリドーマ細胞によって産生される、請求項５、または１１において規定される抗体。
【請求項２９】
モノクローナル抗体を含む、請求項５、６、７、８、または９に記載の抗体。
【請求項３０】
前記モノクローナル抗体が、マウスモノクローナル抗体、ウサギモノクローナル抗体、ヤギモノクローナル抗体、ウマモノクローナル抗体、ニワトリモノクローナル抗体、ヒト化モノクローナル抗体、キメラ抗体、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項２９に記載の抗体。
【請求項３１】
ポリクローナル抗体を含む、請求項５、６、７、８、または９に記載の抗体。
【請求項３２】
単離された抗体を含む、請求項５、６、７、８、または９に記載の抗体。
【請求項３３】
前記その断片が、その抗原結合性断片を含む、請求項５、６、７、８、または９に記載の抗体。
【請求項３４】
前記抗体またはその断片に結合した標識をさらに含む、請求項５、６、７、８、または９に記載の抗体。
【請求項３５】
標識とコンジュゲートした請求項５、６、７、８、または９に記載の抗体またはその断片を含むがん診断剤。
【請求項３６】
前記標識が、放射性元素、磁性粒子、放射性同位元素、蛍光色素、酵素、毒素、シグナル、染色、検出酵素、西洋ワサビペルオキシダーゼ（ＨＲＰ）、アルカリホスファターゼ（ＡＰ）、ベータガラクトシダーゼ、色素原、ファストレッド、３，３’−ジアミノベンジジン、３−アミノ−９−エチルカルバゾール、５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルリン酸、３，３’，５，５’−テトラメチルベンジジン、５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリル−β−Ｄ−グルクロニド、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項３４に記載の抗体。
【請求項３７】
前記標識が、放射性元素、磁性粒子、放射性同位元素、蛍光色素、酵素、毒素、シグナル、染色、検出酵素、西洋ワサビペルオキシダーゼ（ＨＲＰ）、アルカリホスファターゼ（ＡＰ）、ベータガラクトシダーゼ、色素原、ファストレッド、３，３’−ジアミノベンジジン、３−アミノ−９−エチルカルバゾール、５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルリン酸、３，３’，５，５’−テトラメチルベンジジン、５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリル−β−Ｄ−グルクロニド、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項３５に記載のがん診断剤。
【請求項３８】
ＳＯＸ１０タンパク質に特異的に結合する抗体の単離された調製物であって、該抗体が、配列番号３（ＳＯＸ１０タンパク質の残基１９６〜２１１）からなる群から選択されるエピトープに結合する、調製物。