【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年7月21日(2017.7.21)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
本発明の過程において、用語（Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の）「単一細菌株」（single bacterial strain）又は「単一細菌株培養物」（single bacterial strain culture）とは、細菌成分が純粋培養下での単一の単離の子孫から構成され、そして通常、最初の単一コロニーに由来することを意味する（Dijkshoorn et al., J. Med. Microbiol. 49 (2000), 397-401）。これは通常、細菌学における基本的操作単位であり、「分類学的意味での菌株」（the strain in the taxonomic sense）と呼ばれる場合も多い。「天然」の最初の単一コロニーの子孫は人工培養下で維持されている以上、「単一細菌株」は天然を意味する概念ではないが、この定義は菌株を特定する上では疑念を残す余地はない。分類学的意味において菌株に対する対応物が天然に存在するかも知れないが、本発明の「単一細菌株」は、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の任意の野生型細菌叢とは、例えばその純度（主にＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）の天然環境下での種々の細菌種の組成により）や、その遺伝子同一性（例えば突然変異、プラスミドの欠失又は獲得等に関して）等により、明確に区別することができる。従って、本発明の培養物中に複数の単一細菌株が存在していても、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の野生型細菌叢とは明確に区別できることも明白である。Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）培養物に添加され得る単一細菌株の数は可変であるが、産業的利用可能なワクチン製品を提供するためには、５つを超える単一細菌株を追加することは好ましくない。むしろこれとは対照的に、単一細菌株のみを有する本発明のＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）培養物を提供することが特に好ましい。しかし、いくつかの理由により（例えば、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）にとってより好ましい環境を提供するために）、４以下、好ましくは３以下、特に２以下の単一細菌株を有する態様が望まれる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒストモナス・メレアグリジス（Histomonas meleagridis, H. meleagridis）の単一細菌株培養物を含むワクチン製剤を産生する方法であって、
（ａ）Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞と共に野生型細菌叢を有するＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）のゼニック培養物（xenic culture）を供給する工程、
（ｂ）前記ゼニック培養物を複数の抗生物質の混合物で処理することにより野生型細菌叢を死滅させる工程、
（ｃ）前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞を遠心分離及び洗浄し、
（ｄ）工程（ｂ）の有効性を制御する工程、
（ｅ）前記洗浄されたＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞を再懸濁する工程、
（ｆ）前記再懸濁されたＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞に一又は二以上の単一細菌株を加える工程、及び、
（ｇ）前記一又は二以上の単一細菌株を前記再懸濁されたＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞と共に培養することにより、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の単一細菌株培養物を得る工程
を含むと共に、
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の単一細菌株培養物を、投与に適した剤型に製剤する工程を更に含む、方法。
【請求項２】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）のゼニック培養物が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）のクローン培養物である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）のクローン培養物が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）培養物の顕微操作（micro-manipulation）により確立されたクローン培養物である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記複数の抗生物質の混合物が、少なくとも３種の異なる抗生物質の混合物である、請求項１〜３の何れか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記複数の抗生物質の混合物が、ドリペネム、ネオマイシン及びリファンピシンの混合物を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
工程（ｄ）が工程（ｂ）又は（ｃ）の後にコロニー形成単位を決定することにより実施される、請求項１〜５の何れか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記野生型細菌叢がＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞から完全に除去されていなかった場合に、工程（ｄ）が繰り返される、請求項１〜６の何れか一項に記載の方法。
【請求項８】
工程（ｆ）において、大腸菌（Eschericia coli）、ネズミチフス菌（Salmonella Typhimurium）、ゲルトネル菌（Salmonella Typhimurium）、黄色ブドウ球菌（Staphlyococcus aureus）、ウェルシュ菌（Clostridium perfringens）、大便連鎖球菌（Enterococcus faecalis）及び／又は緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）から選択される細菌株の一又は二以上の単一細菌株培養物が添加される、請求項１〜７の何れか一項に記載の方法。
【請求項９】
工程（ｆ）において、クロストリジウム（Clostridium）属、腸球菌（Enterococcus）属、サルモネラ（Salmonella）属、大腸菌（Escherichia coli）種、ブドウ球菌（Staphylococcus）属、及び／又はシュードモナス（Pseudomonas）属から選択される細菌株の一又は二以上の単一細菌株培養物が添加される、請求項１〜７の何れか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞が、ウシ胎児血清を含む培地内に維持される、請求項１〜９の何れか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記ウシ胎児血清を含む培地が、更に緩衝剤、アミノ酸及び炭化水素源を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記炭化水素源が澱粉を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）のゼニック培養物が、弱毒化Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）である、請求項１〜１２の何れか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記弱毒化Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の弱毒化クローン培養物である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）Turkey/Austria/2922-C6/04である、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
工程（ｆ）で添加される前記一又は二以上の単一細菌株が、（ｈ）工程（ｇ）で得られた前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の単一細菌株培養物を、工程（ｆ）で添加された前記一又は二以上の単一細菌株を特異的に死滅させる一の抗生物質又は複数の抗生物質の混合物で処理することにより、工程（ｆ）で添加された前記細菌株を死滅させる工程、（ｉ）前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞を遠心分離、洗浄及び再懸濁する工程、（ｊ）前記再懸濁されたＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞に、一又は二以上の単一細菌株を添加する工程、及び、（ｋ）前記一又は二以上の単一細菌株を前記再懸濁されたＨ．メレアグリジス（H. meleagridis）細胞と共に培養し、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の単一細菌株培養物を得る工程により、一又は二以上の他の単一細菌株に置換される、請求項１〜１５の何れか一項に記載の方法。
【請求項１７】
工程（ｊ）において、クロストリジウム（Clostridium）属、腸球菌（Enterococcus）属、サルモネラ（Salmonella）属、大腸菌（Escherichia coli）種、ブドウ球菌（Staphylococcus）属、及び／又はシュードモナス（Pseudomonas）属から選択される細菌株の一又は二以上の単一細菌株培養物が添加される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
ヒストモナス・メレアグリジス（Histomonas meleagridis）の弱毒化培養物からなるヒストモナス（Histomonas）成分、１以上５以下の単一細菌株からなる細菌成分、及び、医薬的に許容可能な非生物学的製剤化合物からなるワクチン製剤。
【請求項１９】
前記ヒストモナス（Histomonas）成分及び前記細菌成分が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の単一細菌株培養物として含有される、請求項１８に記載のワクチン製剤。
【請求項２０】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の単一細菌株培養物が、請求項１〜１７の何れか一項に記載の方法に従って得られるものである、請求項１９に記載のワクチン製剤。
【請求項２１】
前記細菌成分が、クロストリジウム（Clostridium）属、腸球菌（Enterococcus）属、サルモネラ（Salmonella）属、大腸菌（Escherichia coli）種、ブドウ球菌（Staphylococcus）属、及び／又はシュードモナス（Pseudomonas）属から選択される細菌株の単一培養物を含む、請求項１８〜２０の何れか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項２２】
前記弱毒化Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の弱毒化クローン培養物の弱毒化クローン培養物である、請求項１８〜２１の何れか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項２３】
前記Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）の弱毒化クローン培養物が、Ｈ．メレアグリジス（H. meleagridis）Turkey/Austria/2922-C6/04の弱毒化クローン培養物である、請求項２２に記載のワクチン製剤。
【請求項２４】
前記製剤が、家禽又は狩猟鳥における、ヒストモナス症（histomonosis）の予防に用いられる、請求項１８〜２３の何れか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項２５】
前記家禽が、シチメンチョウ又はニワトリであり、前記狩猟鳥が、キジ、ヤマウズラ、ホロホロチョウ、又はウズラである、請求項２４に記載のワクチン製剤。
【請求項２６】
前記単一細菌株の数が最大５種である、請求項１８〜２５の何れか一項に記載のワクチン製剤。
【請求項２７】
前記単一細菌株の数が最大４種である、請求項２６に記載のワクチン製剤。
【請求項２８】
前記単一細菌株の数が最大３種である、請求項２７に記載のワクチン製剤。
【請求項２９】
前記単一細菌株の数が最大２種である、請求項２８に記載のワクチン製剤。
【請求項３０】
前記単一細菌株の数が１種である、請求項２９に記載のワクチン製剤。