【手続補正書】
【提出日】平成29年9月11日(2017.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体流体検体を濾過するための濾過装置と、貯蔵ユニット（４９）と、を備えている生体流体濾過組立体であって、前記濾過装置が、
採取室（１）と、
廃棄物貯留部（２１）と、
フィルタ支持体プラットフォーム（１５）であって、前記生体流体検体中に存在する生体物質を捕捉するのに適したフィルタを有する取り外し式フィルタカートリッジ（１７）を収納しているフィルタ支持体プラットフォームと、を有しており、前記採取室、前記廃棄物貯留部、及び前記フィルタ支持体プラットフォームが、生体流体の前記採取室から前記廃棄物貯留部の中への前記フィルタカートリッジの前記フィルタを通っての通過を可能にするように接続可能である、
生体流体濾過組立体において、前記フィルタカートリッジは前記フィルタ支持体プラットフォーム（１５）内に滑動可能に保持されており、
前記貯蔵ユニット（４９）本体は、前記フィルタカートリッジを滑動可能に受け入れるための陥凹部（５３）を備えており、当該本体は係合させると前記フィルタカートリッジの前記フィルタが前記貯蔵ユニットの前記本体内に封止されるように構成されている、ことを特徴とする生体流体濾過組立体。
【請求項２】
前記貯蔵ユニット本体は、前記フィルタカートリッジが定位置にあるときに前記フィルタ及び／又は前記フィルタのフィルタ内容物及び／又は前記フィルタの周囲の液体へのアクセスを可能にする開口部（５５）を有しており、前記貯蔵ユニットは、前記開口部を覆う取り外し式の蓋（５７）を更に備えている、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記貯蔵ユニットは、前記生体物質の貯蔵及び／又は分析をやり易くするように選択された溶液を収容する溶液室を備えており、前記フィルタカートリッジと前記貯蔵ユニットの係合が前記溶液の放出を生じさせ当該溶液をフィルタと接触させることになる、請求項１又は請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
前記貯蔵ユニット（４９０）は前記陥凹部（５３０）内に保持されているピストン（６００）を有し、前記ピストンと前記陥凹部は前記陥凹部開口から遠位に溶液室を画定し、前記溶液室（６０２）は前記生体物質の貯蔵、処理、及び／又は分析をやり易くするように選択された溶液を収容し、前記ピストンは、前記陥凹部への前記フィルタカートリッジの挿入が当該ピストンを当該陥凹部の更に奥へ動かし、その結果、前記室内に収容されている前記溶液が前記ピストンの周りを押し進められて前記フィルタと接触することになるように構成されている、請求項１から請求項３の何れか一項に記載の組立体。
【請求項５】
前記蓋（５７）は前記生体物質の貯蔵及び／又は分析をやり易くするように選択された溶液を収容する溶液室を有しており、前記蓋と前記貯蔵ユニット本体の係合が前記溶液を放出させるので当該溶液が前記フィルタに接触することになる、請求項２に記載の組立体。
【請求項６】
前記生体物質の貯蔵及び／又は分析をやり易くするように選択されている前記溶液は、
（ｉ）細胞溶解を誘導して前記細胞から遊離した核酸、タンパク質、又は他の高分子の分析を可能にするのに適した緩衝液、
（ｉｉ）細胞を特性的形態の保持に係り保存するための固定液／保存液、及び／又は、
（ｉｉｉ）細胞増殖を持続させるための培養液、及び／又は、
（ｉｖ）生体物質の貯蔵に適した等張性緩衝液、
である、請求項３から請求項５の何れか一項に記載の組立体。
【請求項７】
前記濾過装置は、当該装置が組み立てられたときに、前記採取室内に収容されている流体へ圧力を加えて前記流体を前記フィルタを通して前記廃棄物貯留部の中へ押し進めてゆくための手段を有している、上記請求項の何れか一項に記載の組立体。
【請求項８】
前記採取室は圧縮可能であり、前記濾過装置が組み立てられ前記採取室が流体検体を収容したときに、前記採取室を圧縮することで前記流体へ圧力を加え、それにより当該流体を前記フィルタを通して前記廃棄物貯留部の中へ押し進めてゆくようになっている、上記請求項の何れか一項に記載の組立体。
【請求項９】
採取室は円筒袋（３）であり、ばね（５）が前記円筒袋の周りをその円筒軸に沿って取り囲み、前記円筒袋のその円筒軸の方向への圧縮を可能にしている、請求項８に記載の組立体。
【請求項１０】
前記フィルタ支持体プラットフォームは、圧力印加中及び圧力印加後に前記装置内の圧力を釣り合わせる弁（３７）を備えている、請求項７から請求項９の何れか一項に記載の組立体。
【請求項１１】
前記濾過装置は、圧力を加えるためのポンプシステムを有しており、随意であるが、前記フィルタ支持体プラットフォームは、圧力印加中及び圧力印加後に前記装置内の圧力を釣り合わせる弁を備えている、請求項７に記載の組立体。
【請求項１２】
前記生体流体は、尿、膀胱洗浄液、血液、又は血清である、上記請求項の何れか一項に記載の組立体。
【請求項１３】
前記生体物質は前記生体流体中に懸濁している細胞である、何れかの上記請求項に記載の組立体。
【請求項１４】
前記フィルタは膜フィルタである、何れかの上記請求項に記載の組立体。
【請求項１５】
前記フィルタはポリカーボネート膜である、上記請求項の何れか一項に記載の組立体。
【請求項１６】
上記請求項の何れか一項に記載の組立体で使用されるように構成されているフィルタカートリッジ（１７）。
【請求項１７】
生体物質を生体検体から請求項１から請求項１４の何れか一項に記載の組立体を使用して捕捉する方法であって、
（ｉ）生体流体検体を前記採取室の中へ提供する段階、
（ｉｉ）前記採取室を前記のフィルタ支持体プラットフォーム及び廃棄物貯留部へ接続する段階、
（ｉｉｉ）前記生体流体検体に前記採取室から前記廃棄物貯留部の中へ前記フィルタを通って流れるように仕向けて前記流体中に存在する生体物質を捕捉する段階、及び、
（ｉｖ）前記フィルタカートリッジを前記フィルタ支持体プラットフォームから取り外し、当該フィルタカートリッジを前記貯蔵ユニットの中へ挿入する段階、
を備えている方法。
【請求項１８】
前記方法は、前記採取室内の前記生体流体検体に圧力を加えて当該生体流体検体の流れを前記採取室から前記廃棄物貯留部の中へ前記フィルタを通して押し進める段階を更に備えている、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記方法は、前記採取室を圧縮して当該採取室内の前記生体流体検体に圧力を加える段階を備えている、請求項１７又は請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
請求項１７から前記１９の何れか一項に記載の方法の段階が遂行されたら、
（ｉ）前記フィルタ上に捕捉された前記生体物質及び／又は前記溶液が存在する場合には当該溶液中に捕捉された前記生体物質から、核酸、タンパク質、又は細胞を単離する段階、及び、
（ｉｉ）前記単離された物質を、特定の疾患、病態、又は障害と関連付けられることが知られているマーカーについて検査する段階、
を備えている方法。
【請求項２１】
前記生体流体は、尿、膀胱洗浄液、血液、又は血清である、請求項１７から請求項２０の何れか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記疾患は癌である、請求項１７から請求項２１の何れか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記癌は泌尿器癌又は婦人科癌であり、随意的には前記癌は泌尿器癌である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記癌は、膀胱癌、前立腺癌、腎盂癌、尿道癌、尿管癌、尿路上皮癌、尿膜管癌、子宮内膜癌、卵巣癌、肝臓癌、メラノーマ、直腸結腸癌、頭頚部癌、肺癌、乳癌、膵臓癌、上部消化管癌、又は転移性癌である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記癌は膀胱癌である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記癌は筋層非浸潤性膀胱癌である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記生体物質は前記生体流体中に懸濁している細胞である、何れかの上記請求項に記載の方法。
【請求項２８】
請求項１から請求項１５の何れか一項に記載の組立体と、請求項１７から請求項２７の何れか一項に記載の方法についての説明書と、を備えているキット。