【手続補正書】
【提出日】平成29年10月31日(2017.10.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸骨正中切開手術を受ける患者の胸骨の切断された両半部の胸骨縁を離間させた状態に保持する構成し、
二つの端部を形成し、胸骨縁間で離間状態に保持する支柱として機能する延設部材と、
胸骨の胸骨縁を保持し強固に係合する寸法および構成を有し、各々が前記延設部材の対応する端部に連結する、二つの側方把持端部と、
を含み、
全体が、可動部品および可動ジョイントがない、単一の一体構造である、
装置を備え、
更に前記胸骨の切断された両半部に前記装置を固定する手段を備え、
前記延設部材は、前記装置の最も表面側のレベルに中心からずれて配置され、装置全体に関して外側に凸状又は直線状であり、胸骨縁の間に空間を付与する、
胸骨間空間形成キット。
【請求項２】
前記延設部材は、前記装置の外側端部間に延びる水平バー／ロッドの形状である、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項３】
前記装置の使用時に、前記延設部材の長さによって、胸骨縁間の隙間が決まる、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項４】
前記延設部材は、前記装置の側方把持端部を、その表面側においてまたはその表面側の近傍において連結している、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項５】
前記装置の二つの外側端部は、断面が略Ｕ字状であり、二つの水平に配置されそれぞれ開放端を形成する蹄鉄状に形成されており、前記二つの外側端部はそれぞれ、その開放端が使用時に対応する胸骨縁に対向するように、前記延設部材に対して配置され、前記延設部材中央より広い面において、胸骨の切断された縁を係止して強固に係合する寸法および構成を有する、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項６】
前記装置の外側端部には、前記外側端部の面に沿った凹凸部において、前記外側端部を縫合結紮糸を用いて胸骨の両半分へと固定するよう、目的に応じて配置される切り欠き部が形成されている、
請求項５に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項７】
前記装置の前記延設部材中央および前記二つの外側端部は、ジョイント、可動部品または連結装置を用いることなく、単一の連続体を構成している、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項８】
前記装置の外側端部の突出部は、係止するためのグリップを胸骨の切断された縁に作用させるよう、ナイロン、ポリカーボネートまたはポリケトンなどの熱可塑性物質で構成する、
請求項１、５および６に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項９】
前記装置に、局所的な創傷感染の危険を低減するために適当な抗生物質コーティングを含浸する、
請求項１〜８に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項１０】
前記装置は、Ｘ線を透過する適当な材料で構成する、
請求項１〜９に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項１１】
前記装置は、種々の年齢とサイズの患者に適合可能な段階的なサイズのセットで提供される、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項１２】
前記装置は、生物に適した材料で構成される、
請求項１に記載の胸骨間空間形成キット。
【請求項１３】
請求項１に記載の複数の胸骨間空間形成キットを備え、
段階的ですぐに利用できるサイズの延設部材と対応する外側端部とが設けられ、前記サイズは、種々の年齢および身体サイズの患者の胸骨縁と係合するよう構成されている、
胸骨間空間形成セット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
他に、手術台で、シリンジ／胸腔チューブを所要形状へと切断する作業は煩雑であるだけでなく、制作する外科医も怪我をする虞がある。このことは、困難で長時間の手術の最後に行うものとして、外科医が避けられるものである。
当該技術分野において、“An effective device to keep the sternum open”（TOSHIO KANEDA ET AL, SURGERY TODAY; OFFICIAL JOURNAL OF THE JAPAN SURGICAL SOCIETY, SPRINGER-VERLAG TO, vol 29, no 2, 1 February 1999 pages 194-195）の記事が知られている。同記事において、心胸部の手術の後の胸骨閉鎖を遅らせることにより、胸骨閉鎖を起因とする心不全や不整脈の治療を円滑にでき、制御できない出血にも対応可能となることが開示されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
図面を参照して、本発明の装置の特定の実施形態は図２４の構成を備え、同図では特定の実施形態は、反対方向に開口しているが、二つの、略「Ｃ」字状の胸骨端部（１）を有するものが示されている。二つの胸骨端部（１）は、中間バー／支柱、又は延設部材（２）によって互いに連結される。それぞれの胸骨端部（１）は、上側リップ部（３）および下側リップ部（４）を有し、それぞれの端部において中空の先端部(cusp)が横（側方）方向（５）に形成されている。二期的閉鎖のために分割された胸骨が離間した状態に保持される場合、適正なサイズの装置が胸骨縁間に手作業で挿入される。この結果、その側方端部（１）の上側リップ部（３）は胸骨の外側平面の表面に配置され、その下側リップ（４）は胸骨縁の内側平面下側に位置され、これにより、側方端部の中空先端部（５）が胸骨の分割された縁としっかりと係合する。胸骨縁は、中間バー／支柱（２）の幅および強度によって離間した状態に保持される。図２４から分かる通り、二つの胸骨端部を互いに結合する中間バー（２）は、二つの胸骨端部間で中心からずれて配置されており、これにより、浮腫縦隔組織に対して最大限の空間が胸骨下に提供されて、心臓のタンポナーデ効果を軽減することができる。胸骨端部（１）を胸骨切開縁と係合させた後に、縫合結紮糸を上側および下側リップ部の縫合結紮糸スロット（６）に通し、そして、胸骨端部（１）の内側に沿って縫合糸保持溝（７）によって縫合糸を確実に縛ることによって、装置を胸骨縁にさらに固定することもできる。図２５は、心臓が圧迫されないよう浮腫を収容するために、縦隔組織の前方に最大限の空間を提供する連結バー／支柱（２）の中心からずれた表面側の位置を分かりやすくした、本発明の装置の特定の実施形態の、一の概略的側面図（プロファイル)を示している。また図２５は、胸骨端部（１）の先端部状構成を示し、この特定の実施形態においては、胸骨端部の上側リップ部（３）および下側リップ部（４）とその中空先端部（５）とが分割された胸骨の内側部(medial portions)と係合する。図２６は、縫合結紮スロット（６）および二つの分岐する縫合糸溝（７）によって、両側の二重縫合結紮(double suture ligation)により、胸骨の両半分へと装置を安定して固定できる表面側の図を示す。また図２６は、分割された胸骨の縁にしっかりと固定する上側リップ部（３）および下側リップ部（４）との幅を、矢状面において、分かりやすく示す。図２７および図２８は、膨出した縦隔組織のために追加的な空間を提供するように、結合中間バー／支柱（２）に寸法上外側に角度が付けられているまたは緩い凸状である、装置の特定の実施形態を示している。図２９は、装置自体が占める縦隔の空間を最小限とし、同時に組織浮腫が拡張するための胸骨下の空間を最大限にする、上方へ凸状である結合中間バー／支柱（２）を有する一体的でソリッドな構造の非金属の炭素繊維強化熱可塑性高分子材で製造された装置の横断面図を示している。図３０は、縫合結紮糸を確実に固定する機構を構成するための、胸骨端部（１）の内側に沿って延設される縫合糸保持溝（７）の構成を示している。図３１は、身体サイズが違う患者に展開するために外科医が一以上の装置を選択できるよう、装置の側方胸骨端部（１）、連結バー（２）および上側リップ部（３）および下側リップ部（４）の寸法の数を増やした、一セットの複数の装置を提供する提案する本発明の特定の実施形態を示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
本発明のさらに他の実施形態において、装置は、種々の年齢や身体サイズの患者に適合可能な段階的なサイズのセットで提供される。
以上のように、本発明の好ましい実施形態を応用する環境を参照して説明した。しかしながら、これらの説明は、本発明の基礎にある原理の単なる例示に過ぎない。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
2017525527.tif 000002
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
2017525527.tif 000026
【図２７】
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【図２８】
2017525527.tif 000028
【図２９】
2017525527.tif 000029
【図３０】
2017525527.tif 000030
【図３１】
2017525527.tif 000031