【手続補正書】
【提出日】平成29年4月5日(2017.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステムと前記ステムから外方に延びる複数の可撓性の剛毛とを備えた、管腔内における血塊形成を促進するための塞栓形成デバイスであって、前記剛毛は、縮退した送達構成と、管腔内に前記デバイスを留置するように前記剛毛が前記ステムから概して半径方向外方に延びる展開構成とを有しており、前記デバイスはその各々が複数の前記可撓性の剛毛を備えた複数のセグメントを備えており、かつ前記デバイスは前記剛毛セグメントの少なくともいくつかの間に可撓性セクションを備え、前記塞栓形成デバイス内の屈曲は主に可撓性セクションが担うように構成される、塞栓形成デバイス。
【請求項２】
前記ステムは前記剛毛セグメント間に可撓性セクションを備える、および／または、
前記可撓性セクションは連節する、および／または、
前記セグメントのうちの少なくともいくつかは、これらの間にギャップが規定されるように離間される、および／または、
前記セグメントのうちの少なくともいくつかはループを有するとともに、隣接するループが相互接続して隣接するセグメントの間に節が設けられる、および／または、
ブラシセグメントを接続するために前記ステムと比べてより剛性が低い縫合糸または単繊条材料が使用され、改良された可撓性および連節を提供する、および／または、
個々のブラシセグメントの間にスプリング接続が設けられる、および／または、
前記デバイスの最大長を制限するための手段を有する、および／または、
剛毛ブラシをループ状端部によって接続するためのリングを備える、および／または、
前記デバイスの屈曲に適応するように前記剛毛ブラシステムと比べて硬度がより低いワイヤまたはストリング接続を備える、および／または、
前記剛毛ブラシステムのループ状端部は、コネクタ要素によって接続される、および／または、
ワイヤ／ストリング要素が前記剛毛ブラシセグメントのツイスト型ワイヤステムの間に織り合わされ、前記ワイヤ／ストリング要素は前記ステムより可撓性が大きいとともに隣接する剛毛ブラシセグメントに接続するように剛毛ブラシセグメントの端部から出現し、かつ隣接する剛毛ブラシセグメントの間のギャップによって前記ワイヤ／ストリング要素による変形への適応を可能とする、および／または、
剛毛ブラシセグメントの隣接するループの間にスレッド型の接続が設けられる、および／または、
２つの隣接する剛毛ブラシセグメントに装着された、隣接する剛毛ブラシセグメントの
間の連節を容易にするための弾性チューブを備える、および／または、
隣接する剛毛ブラシセグメントは編み組によって接続される、および／または、
隣接する剛毛ブラシセグメントは、セグメント間の連節に適応するようにそのスロット
が曲げ荷重下で開くことができるスロット付きチューブによって接続される、請求項１に記載の塞栓形成デバイス。
【請求項３】
ステムと前記ステムから概して半径方向外方に延びる複数の可撓性の剛毛とを備えた、身体管腔内での血塊形成を促進するための塞栓形成剛毛デバイスであって、前記剛毛は、縮退した送達構成と、管腔内に前記デバイスを留置するために前記剛毛が前記ステムから概して半径方向外方に延びる展開構成と、を有しており、前記デバイスはその各々が複数の剛毛を備えた複数のセグメントを備えており、かつ前記セグメントのうちの少なくともいくつかは、前記剛毛の屈曲に適応するようにこれらの間に空間を画定するようにして離間される、塞栓形成剛毛デバイス。
【請求項４】
ステムと前記ステムから外方に延びる複数の剛毛を備えた、塞栓形成剛毛デバイスのための装填システムであって、前記剛毛は、縮退した送達構成と、管腔内に前記デバイスを留置するために前記剛毛が前記ステムから概して半径方向外方に延びる展開構成と、を有し、前記剛毛は展開時にある長手方向を指す、装填システム。
【請求項５】
展開時に前記剛毛の前記端部がマイグレーションを防止するように心臓の方向または心臓から離れる方向を向くようにする、および／または、
ガイドカテーテルに対して接続させることが可能な遠位端を有する装填チューブを備え、任意選択で、前記剛毛デバイスの前記遠位端に対して解除可能に取付け可能な装填用ワイヤを備え、任意選択で、標的血管部位への送達のために前記剛毛デバイスを前記装填チューブを通してガイドカテーテルに押し入れるように前記剛毛デバイスの前記近位端に取り付けることが可能な送達ワイヤを備え、任意選択で、前記剛毛デバイスの遠位端は前記装填用ワイヤに対して接続可能であり、任意選択で、前記剛毛デバイスの前記遠位端と前記装填用ワイヤの前記端部は、相互接続のためのループ・フック構成を有し、および／または、前記剛毛デバイスの近位端は前記送達ワイヤに対して接続可能であり、任意選択で、前記剛毛デバイスの前記近位端はねじ切りされた端部を有し、さらに任意選択で、前記剛毛デバイスの前記近位端と遠位端の両方がねじ切りされる、静脈内での展開のための請求項４に記載の装填システム。
【請求項６】
身体管腔内への送達のための剛毛デバイスと、
装填チューブと、
前記剛毛デバイスを前記装填チューブ内に装填するための装填要素と、
を備える塞栓形成剛毛デバイス装填システム。
【請求項７】
前記装填要素は前記剛毛デバイスに取外し可能に装着可能である、請求項６に記載の塞栓形成剛毛デバイス装填システム。
【請求項８】
前記装填要素は装填用ワイヤを備える、および／または、
前記装填チューブから前記剛毛デバイスを受け取るための送達カテーテルを備える、および／または、
前記装填要素は前記装填チューブからの前記剛毛デバイスを前記送達カテーテル内に装
填するように適応され、
任意選択で、前記装填要素は、前記送達カテーテルからの前記剛毛デバイスを展開するように適応される、および／または、
前記装填チューブおよび／または前記送達カテーテル内への前記剛毛デバイスの装填を
支援するためのテーパ形状または漏斗形状を備え、任意選択で、前記テーパ形状または漏斗形状は前記装填チューブの延長部を備える、および／または、
前記装填チューブは、前記剛毛デバイスが前記装填チューブの中に通るときに前記剛毛
デバイスの前記剛毛のうちの少なくともいくつかの向き再設定手段を備え、任意選択で、前記向き再設定手段は前記装填チューブの壁内に前記剛毛を前記装填チューブの長手方
向軸に対して第１の角度で整列させる第１の構成および前記剛毛を前記装填チューブの前
記長手方向軸に対して第２の角度で整列させる第２の構成から遷移させるために前記剛毛
が一時的に半径方向外方に延び得る際に通る少なくとも１つの穴を備え、さらに任意選択で、前記第２の構成において前記剛毛は、前記第１の構成における前記剛毛の前記向きと概して反対方向に延び、および／または、前記向き再設定手段は、前記装填チューブの前記壁内に少なくとも１つのスロットを備える、請求項６または７に記載の塞栓形成剛毛デバイス装填システム。
【請求項９】
送達カテーテル内に塞栓形成剛毛デバイスを装填するための方法であって
剛毛デバイス、装填チューブおよび装填要素を用意するステップと、
前記装填要素を用いて前記剛毛デバイスを前記装填チューブ内に送達するステップと、
前記装填要素を用いて前記剛毛デバイスを送達カテーテル内に送達するステップと、
を含む方法。
【請求項１０】
前記装填要素を用いて前記送達カテーテルからの前記剛毛デバイスを展開するステップを含む請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記装填要素は前記剛毛デバイスに解除可能に装着可能であるとともに、前記剛毛デバイスを前記装填チューブ内に装填するためおよび／または前記剛毛デバイスを前記送達カテーテル内に装填するためおよび／または送達カテーテルからの前記剛毛デバイスを展開するためおよび／または展開した剛毛デバイスを回収するために前記装填要素を前記剛毛デバイスに装着するステップを含む請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記装填チューブ内および／または前記送達カテーテル内への前記剛毛デバイスの送達後、および／または前記剛毛デバイスの展開後に、前記装填要素は前記装填要素から取り外される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記装填要素は前記剛毛デバイスの回収のために前記剛毛デバイスに再取り付けされる、請求項１２に記載の塞栓形成方法。
【請求項１４】
ステムと前記ステムから外方に延びる可撓性の剛毛の束とを備えた、管腔内における血塊形成を促進するための塞栓形成デバイスであって、前記剛毛は、縮退した送達構成と、管腔内に前記デバイスを留置するように前記剛毛が前記ステムから概して半径方向外方に延びる展開構成と、を有しており、前記展開構成における前記剛毛の束は、直径、長さおよび前記束中の剛毛の本数によって規定される剛毛密度を有しており、かつ前記剛毛密度はセグメント長さの１センチメートルあたり１００〜１０００本であり、前記束直径は３〜２４ｍｍであり、かつ前記束の長手方向長さは８ｍｍ未満である、塞栓形成デバイス。
【請求項１５】
前記デバイスの近位端にフローリストリクタを備える、および／または、前記デバイスの遠位端にフローリストリクタを備える、および／または、前記フローリストリクタは縮退した送達構成および拡張された展開構成を有するメンブレンを備える、請求項１４に記載の塞栓形成デバイス。