【手続補正書】
【提出日】平成29年2月22日(2017.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）アセトアミノフェン、およびヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについてのより高いＡＵＣをもたらす、固体経口剤形。
【請求項２】
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項３】
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の前記延長放出ポリマーを含む、請求項２に記載の固体経口剤形。
【請求項４】
前記延長放出ポリマーが、ポリエチレンオキシドである、請求項２に記載の固体経口剤形。
【請求項５】
前記ポリエチレンオキシドが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有する、請求項４に記載の固体経口剤形。
【請求項６】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約１０００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項７】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約１００％〜約９００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項８】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約２００％〜約８００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項９】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約３００％〜約７００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、請求項６に記載の固体経口剤形。
【請求項１０】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約５００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１１】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約１００％〜約４００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１０に記載の固体経口剤形。
【請求項１２】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約１５０％〜約３００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１０に記載の固体経口剤形。
【請求項１３】
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約２５０％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、請求項１０に記載の固体経口剤形。
【請求項１４】
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約７．５ｍｇである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１５】
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約１５ｍｇである、請求項１に記載の固体経口剤形。
【請求項１６】
（ａ）アセトアミノフェン、およびヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについてのより高い乱用指数をもたらす、固体経口剤形。
【請求項１７】
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約５％〜約９０％減少する、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項１８】
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１０％〜約８０％減少する、請求項１７に記載の固体経口剤形。
【請求項１９】
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１５％〜約７０％減少する、請求項１７に記載の固体経口剤形。
【請求項２０】
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約２０％〜約６０％減少する、請求項１７に記載の固体経口剤形。
【請求項２１】
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項２２】
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項２３】
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、請求項１６に記載の固体経口剤形。
【請求項２４】
前記延長放出ポリマーが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有するポリエチレンオキシドである、請求項２３に記載の固体経口剤形。
【請求項２５】
（ａ）アセトアミノフェン、およびヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の投与は、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、固体経口剤形。
【請求項２６】
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項２７】
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項２８】
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項２９】
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の延長放出ポリマーを含み、前記延長放出ポリマーは、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有するポリエチレンオキシドを含む、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【請求項３０】
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、請求項２５に記載の固体経口剤形。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本開示のさらに別の態様は、ヒドロコドンおよびアセトアミノフェンを含む医薬組成物を用いて、それを必要とする対象における疼痛を処置するための方法を包含する。本方法は、有効量の、ヒドロコドン、アセトアミノフェンまたはこれらの組合せ、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションを含む医薬組成物を対象に経口投与することを含み、ここで組成物は、組成物の投与の約０．７５時間後から約１０時間後まで、少なくとも約５ｎｇ／ｍＬのヒドロコドンの処置血漿中濃度を維持し、組成物の投与の約８時間後までに、アセトアミノフェンの少なくとも約９０％が組成物から放出され、組成物の投与の約１０時間後までに、アセトアミノフェンの血漿中濃度が、アセトアミノフェンの最高血漿中濃度の約３０％未満となる。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
（ａ）アセトアミノフェン、およびヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについてのより高いＡＵＣをもたらす、固体経口剤形。
（項目２）
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目３）
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の前記延長放出ポリマーを含む、項目２に記載の固体経口剤形。
（項目４）
前記延長放出ポリマーが、ポリエチレンオキシドである、項目２に記載の固体経口剤形。
（項目５）
前記ポリエチレンオキシドが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有する、項目４に記載の固体経口剤形。
（項目６）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについてのより長いＴｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目７）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目８）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約４５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目９）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１０）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１１）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１２）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約１０５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１３）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約１２０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６に記載の固体経口剤形。
（項目１４）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約１０００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目１５）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約１００％〜約９００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１４に記載の固体経口剤形。
（項目１６）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約２００％〜約８００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１４に記載の固体経口剤形。
（項目１７）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約３００％〜約７００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目１４に記載の固体経口剤形。
（項目１８）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約５００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目１９）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約１００％〜約４００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１８に記載の固体経口剤形。
（項目２０）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約１５０％〜約３００％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１８に記載の固体経口剤形。
（項目２１）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約２５０％高いＡＵＣ（０〜２時間）をもたらす、項目１８に記載の固体経口剤形。
（項目２２）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約７０％減少するヒドロコドンについてのＴｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体剤形。
（項目２３）
ヒドロコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約５０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２４）
ヒドロコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約４０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２５）
ヒドロコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約３０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２６）
ヒドロコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約５％〜約２０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２７）
ヒドロコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約１０％〜約４０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２８）
ヒドロコドンについての前記Ｔｍａｘが、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で投与されるとき、約２０％〜約６０％減少する、項目２２に記載の固体剤形。
（項目２９）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３０）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３１）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３２）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６に記載の固体剤形。
（項目３３）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３４）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３５）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３６）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１４に記載の固体剤形。
（項目３７）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目３８）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目３９）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目４０）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目１８に記載の固体剤形。
（項目４１）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるとき、アセトアミノフェンについてのより長いＴｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４２）
インタクトな状態と比較して、前記剤形が、破砕または粉砕された状態で投与されるとき、対象への前記剤形の投与が、少なくとも約１時間長いアセトアミノフェンについての平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４１に記載の固体経口剤形。
（項目４３）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、アセトアミノフェンについてのより高いＣｍａｘをもたらす、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４４）
組成物中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約７．５ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４５）
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約５ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４６）
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約１０ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４７）
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量が、約３２５ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量が、約１５ｍｇである、項目１に記載の固体経口剤形。
（項目４８）
（ａ）アセトアミノフェン、およびヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについてのより高い乱用指数をもたらす、固体経口剤形。
（項目４９）
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約５％〜約９０％減少する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５０）
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１０％〜約８０％減少する、項目４９に記載の固体経口剤形。
（項目５１）
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約１５％〜約７０％減少する、項目４９に記載の固体経口剤形。
（項目５２）
ヒドロコドンについての前記乱用指数が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、約２０％〜約６０％減少する、項目４９に記載の固体経口剤形。
（項目５３）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５４）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５５）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５６）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５７）
前記延長放出成分が、延長放出ポリマーである、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目５８）
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の前記延長放出ポリマーを含む、項目５７に記載の固体経口剤形。
（項目５９）
前記延長放出ポリマーが、ポリエチレンオキシドである、項目５７に記載の固体経口剤形。
（項目６０）
前記ポリエチレンオキシドが、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有する、項目５９に記載の固体経口剤形。
（項目６１）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６２）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約４５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６３）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６４）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６５）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目４８に記載の固体経口剤形。
（項目６６）
（ａ）アセトアミノフェン、およびヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１つの即時放出ポーションと、
（ｂ）アセトアミノフェン、ヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩、および延長放出成分を含む少なくとも１つの延長放出ポーションと
を含む固体経口剤形であって、
前記剤形中のアセトアミノフェンの総量は、約３２５ｍｇ〜約６５０ｍｇであり、前記剤形中のヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩の総量は、約５ｍｇ〜約１５ｍｇであり、
対象への前記剤形の投与は、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約３０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、固体経口剤形。
（項目６７）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約６０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目６８）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約７５分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目６９）
対象への前記剤形の投与が、前記剤形がインタクトな状態で投与されるときに対して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で投与されるとき、ヒドロコドンについての少なくとも約９０分長い平均Ｔｍａｘを生じさせる、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７０）
前記延長放出ポーションが、前記延長放出ポーションの重量で、約３０％〜約５０％の延長放出ポリマーを含み、前記延長放出ポリマーは、約９００，０００ダルトン〜約７，０００，０００ダルトンの分子量を有するポリエチレンオキシドを含む、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７１）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７２）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約７．５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７３）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１０ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７４）
合計で約３２５ｍｇのアセトアミノフェンおよび約１５ｍｇのヒドロコドンまたはその薬学的に許容される塩を含有する、項目６６に記載の固体経口剤形。
（項目７５）
対象への前記剤形の経口投与に際して、前記剤形が破砕または粉砕された状態で前記対象に投与されるときに対して、前記剤形がインタクトな状態で前記対象に投与されるとき、ヒドロコドンについての約５０％〜約１０００％高いＡＵＣ（０〜１時間）をもたらす、項目７０に記載の固体経口剤形。