【手続補正書】
【提出日】平成29年9月25日(2017.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者固有整形外科インプラントを構成する方法において、
患者の異常な骨の実際の生体構造から導き出される患者固有異常骨モデルと、同様に患者の骨の生体構造から導き出される再建患者固有骨モデルとを比較するステップであって、前記再建患者固有骨モデルが患者の骨の正規化された生体構造を反映し、前記患者固有異常骨モデルが、不完全な骨、変形した骨、及び、粉砕された骨のうちの少なくとも１つを含む患者の骨の実際の生体構造を反映し、前記患者固有異常骨モデルが患者固有異常点群及び患者固有異常骨表面モデルのうちの少なくとも一方を備え、前記再建患者固有骨モデルが再建患者固有点群及び再建患者固有骨表面モデルのうちの少なくとも一方を備える、ステップと、
前記患者固有異常骨モデルと前記再建患者固有骨モデルとの比較から出力されるデータを使用して患者固有整形外科インプラントが患者の異常骨に装着されるように１つ以上のパラメータを最適化するステップと、
前記１つ以上のパラメータを考慮に入れて前記患者固有整形外科インプラントのための電子設計ファイルを生成するステップと、
を備える方法。
【請求項２】
前記電子設計ファイルを使用して前記患者固有インプラントを製造するステップを更に備える請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者固有異常骨モデルから欠けている骨又は変形した骨を特定するために前記患者固有異常骨モデルと前記再建患者固有骨モデルとを比較するステップと、
欠けている骨又は変形した骨を前記再建患者固有骨モデル上へと局在化するステップと、
を更に備える請求項１又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
患者の異常な骨を表すデータから前記患者固有異常骨モデルを生成するステップと、
患者の異常な骨を表すデータと統計アトラスからのデータとから前記再建患者固有骨モデルを生成するステップであって、前記統計アトラスデータが、患者の異常な骨に類似する正常な骨の点群及び表面モデルのうちの少なくとも一方を備える、ステップと、
を更に備える請求項３に記載の方法。
【請求項５】
患者の異常な骨を表す前記データは、磁気共鳴画像、コンピュータ断層撮影画像、Ｘ線画像、及び、超音波画像のうちの少なくとも１つを備える請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記統計アトラスデータは、正常な骨の磁気共鳴画像、コンピュータ断層撮影画像、Ｘ線画像、及び、超音波画像のうちの少なくとも１つから導き出される請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記特定された欠けている骨又は変形した骨が境界点のセットを備え、
欠けている骨又は変形した骨を前記再建患者固有骨モデル上へと局在化する前記ステップは、前記境界点のセットと前記再建患者固有骨モデルとを関連付けるステップを含む、
請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記患者固有異常骨モデルから欠けている骨又は変形した骨を特定するために前記患者固有異常骨モデルと前記再建患者固有骨モデルとを比較する前記ステップは、データの少なくとも２つのリストを出力するステップを含み、データの前記少なくとも２つのリストは、欠けている骨又は変形した骨を特定する第１のリストと、前記患者固有異常骨モデルと前記再建患者固有骨モデルとの間で共通している骨を特定する第２のリストとを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
前記第１のリストは、前記患者固有異常骨モデルからの欠けている骨又は変形した骨に属する頂点を備え、前記第２のリストは、前記患者固有異常骨モデルと前記再建患者固有骨モデルとの間で共通している骨に属する頂点を備える請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記患者固有異常骨モデルからのデータと前記再建患者固有骨モデルからのデータとを使用して１つ以上の患者固有整形外科インプラント固定位置を決定するステップを更に備える請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
１つ以上の患者固有整形外科インプラント固定位置を決定する前記ステップは、欠けている骨又は変形した骨が特定された任意の位置を排除するステップを含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
患者固有整形外科インプラントのための１つ以上のパラメータを最適化する前記ステップは、前記再建患者固有骨モデルを使用してその後に最適化される一般的パラメータを定めるためにインプラントパラメータ化テンプレートを使用するステップを含む請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記パラメータは、角度パラメータ、深さパラメータ、曲率パラメータ、及び、固定装置位置パラメータのうちの少なくとも１つを含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者固有整形外科インプラントの表面モデルの初期反復を構成するステップを更に備える請求項１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
表面モデルの初期反復を構成する前記ステップは、前記患者固有異常骨モデルからの輪郭と前記再建患者固有骨モデルからの輪郭とを組み合わせるステップを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
表面モデルの初期反復を構成する前記ステップは、前記患者固有整形外科インプラントのための意図される埋め込み位置を考慮するステップを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記患者固有整形外科インプラントの表面モデルのその後の反復を構成するステップを更に備える請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者固有整形外科インプラントの表面モデルのその後の反復を構成する前記ステップは、前記表面モデルの更なる反復が必要とされるかどうかを見分けるための前記表面モデル及び前記再建患者固有骨モデルのその後の反復の手動見直しを含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記電子設計ファイルは、コンピュータ支援設計ファイル、コンピュータ数値制御ファイル、及び、急速製造命令ファイルのうちの少なくとも１つを含む請求項１から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記患者固有整形外科インプラントのために最適化される１つ以上のパラメータを使用して患者固有インプラント留置ガイドのための電子設計ファイルを生成するステップを更に備える請求項１から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記患者固有インプラント留置ガイドのための前記電子設計ファイルを使用して前記患者固有インプラント留置ガイドを製造するステップを更に備える請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記患者固有整形外科インプラントのために最適化される前記１つ以上のパラメータは、サイズパラメータ、形状パラメータ、及び、輪郭パラメータのうちの少なくとも１つを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも１つの前記輪郭パラメータは、前記患者固有整形外科インプラントと前記患者固有インプラント留置ガイドとの間で共通している請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
患者固有インプラント留置ガイドを該患者固有インプラント留置ガイドが存在するようになっている患者の骨の表面形状のネガである表面形状を含むように設計するステップを更に備える請求項１から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記患者固有異常骨モデルは、患者の異常な股関節の実際の生体構造から導き出される患者固有異常大腿骨モデル及び患者固有異常骨盤骨モデルのうちの少なくとも一方を備え、
前記再建患者固有骨モデルは、患者の股関節の生体構造から導き出される再建患者固有大腿骨モデル及び再建患者固有骨盤骨モデルのうちの少なくとも一方を備え、
前記再建患者固有モデルは、患者の股関節からの正規化された生体構造を反映し、
前記患者固有異常骨モデルは、患者の股関節からの実際の生体構造を反映する、
請求項１から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記患者固有異常骨モデルが患者固有異常大腿骨モデルを備え、
前記再建患者固有骨モデルが再建患者固有大腿骨モデルを備え、
前記再建患者固有モデルは、患者の大腿骨近位部からの正規化された生体構造を反映し、
前記患者固有異常骨モデルは、患者の大腿骨近位部からの実際の生体構造を反映し、
前記患者固有整形外科インプラントが大腿骨ステムインプラントを備える、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記患者固有異常骨モデルが患者固有異常骨盤骨モデルを備え、
前記再建患者固有骨モデルが再建患者固有骨盤骨モデルを備え、
前記再建患者固有モデルは、患者の骨盤からの正規化された生体構造を反映し、
前記患者固有異常骨モデルは、患者の骨盤からの実際の生体構造を反映し、
前記患者固有整形外科インプラントが寛骨臼カップインプラントを備える、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記患者固有整形外科インプラントのための前記電子設計ファイルは、コンピュータ支援設計ファイル、コンピュータ数値制御ファイル、及び、急速製造命令ファイルのうちの少なくとも１つを含む請求項１から２７のいずれか一項に記載の方法。