【手続補正書】
【提出日】平成29年4月7日(2017.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において腫瘍性障害を処置する方法に使用するための医薬組成物であって、該組成物はコエンザイムQ10（CoQ10）を含み、該方法は、腫瘍性障害が処置されるように、
（a）CoQ10を対象に投与すること、
（b）CoQ10の投与を中止すること、
（c）CoQ10による投与が中止された後に、少なくとも1つの化学療法剤を対象に投与すること
を含む、上記医薬組成物。
【請求項２】
対象において腫瘍性障害を処置する方法に使用するための医薬組成物であって、該組成物はコエンザイムQ10（CoQ10）を含み、該方法は、腫瘍性障害が処置されるように、
（a）CoQ10を対象に投与すること、
（b）CoQ10の投与が開始された後に、少なくとも1つの化学療法剤を対象に投与すること、
（c）少なくとも1つの化学療法剤の投与が開始された後に、CoQ10による処置を継続すること
を含む、上記医薬組成物。
【請求項３】
CoQ10が、少なくとも1つの化学療法剤の用量の投与前に少なくとも24時間にわたり投与される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
【請求項４】
少なくとも1つの化学療法剤の投与が、CoQ10の投与が開始された少なくとも24時間後に、CoQ10の投与が開始された1週間以上後に、CoQ10の投与が開始された2週間以上後に、CoQ10の投与が開始された3週間以上後に、CoQ10の投与が開始された4週間以上後に、CoQ10の投与が開始された5週間以上後に、CoQ10の投与が開始された6週間以上後に、CoQ10の投与が開始された7週間以上後に、又はCoQ10の投与が開始された8週間以上後に開始される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
【請求項５】
処置に対する腫瘍性障害の応答が、少なくとも1つの化学療法剤単独による処置に比して改善される、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
【請求項６】
対象における腫瘍性障害のための化学療法処置レジメンを改善する方法に使用するための医薬組成物であって、該組成物はコエンザイムQ10（CoQ10）を含み、該方法は、腫瘍性障害の応答が、化学療法処置レジメン単独による処置に比して改善されるように、化学療法処置レジメンの開始前に、十分な期間にわたり腫瘍性障害を有する対象をCoQ10で前処置することを含み、化学療法処置レジメンが1つ以上の化学療法剤の投与を含む、上記医薬組成物。
【請求項７】
対象が、化学療法処置レジメンの開始前に少なくとも24時間、少なくとも48時間、少なくとも1週間、少なくとも2週間、少なくとも3週間又は少なくとも4週間にわたりCoQ10で前処置される、請求項6に記載の医薬組成物。
【請求項８】
化学療法処置レジメンが、CoQ10による前処置が開始された少なくとも24時間後に、CoQ10による前処置が開始された1週間以上後に、CoQ10による前処置が開始された2週間以上後に、CoQ10による前処置が開始された3週間以上後に、CoQ10による前処置が開始された4週間以上後に、CoQ10による前処置が開始された5週間以上後に、CoQ10による前処置が開始された6週間以上後に、CoQ10による前処置が開始された7週間以上後に、又はCoQ10による前処置が開始された8週間以上後に開始される、請求項6に記載の医薬組成物。
【請求項９】
応答が、化学療法処置レジメン単独による処置に比して、少なくとも5％、少なくとも10％、少なくとも15％、少なくとも20％、少なくとも30％、少なくとも40％又は少なくとも50％改善される、請求項5又は6に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
応答が、腫瘍組織量の低減、腫瘍サイズの低減、腫瘍増殖の阻害、処置前の進行性腫瘍性障害を有する対象において安定な腫瘍性障害を達成すること、腫瘍性障害の進行までの時間の増加、及び生存時間の増加のうちのいずれか1つ以上を含む、請求項5から9のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１１】
対象において腫瘍性障害を処置する方法に使用するための医薬組成物であって、該組成物はコエンザイムQ10（CoQ10）を含み、該方法は、腫瘍性障害が処置されるように、
（a）CoQ10を対象に投与すること、
（b）少なくとも1つの化学療法剤を、腫瘍性障害を処置するのに使用される化学療法剤の標準的な投与量よりも低い投与量で対象に投与すること
を含む、上記医薬組成物。
【請求項１２】
CoQ10の投与が、少なくとも1つの化学療法剤を対象に投与する前に中止される、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
CoQ10の投与が、対象への少なくとも1つの化学療法剤の投与後に継続される、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
CoQ10が、少なくとも1つの化学療法剤の投与前に少なくとも24時間、少なくとも48時間、少なくとも1週間、少なくとも2週間、少なくとも3週間又は少なくとも4週間にわたり投与される、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
少なくとも1つの化学療法剤が、CoQ10の投与が開始された少なくとも24時間後に、CoQ10の投与が開始された1週間以上後に、CoQ10の投与が開始された2週間以上後に、CoQ10の投与が開始された3週間以上後に、CoQ10の投与が開始された4週間以上後に、CoQ10の投与が開始された5週間以上後に、CoQ10の投与が開始された6週間以上後に、CoQ10の投与が開始された7週間以上後に、又はCoQ10の投与が開始された8週間以上後に投与される、請求項11に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
CoQ10が静脈内投与により投与される、請求項1、2、6及び11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
CoQ10が持続静脈内注入により投与される、請求項1、2、6及び11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
CoQ10が、約5mg/kg、約10mg/kg、約12.5mg/kg、約20mg/kg、約25mg/kg、約30mg/kg、約35mg/kg、約40mg/kg、約45mg/kg、約50mg/kg、約55mg/kg、約58mg/kg、約58.6mg/kg、約60mg/kg、約75mg/kg、約78mg/kg、約100mg/kg、約104mg/kg、約125mg/kg、約150mg/kg、約175mg/kg、約200mg/kg、約300mg/kg、又は約400mg/kgの用量で投与される、請求項16から17のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
少なくとも1つの化学療法剤が、アミホスチン（エチオール）、シスプラチン、ダカルバジン（DTIC）、ダクチノマイシン、メクロレタミン（ナイトロジェンマスタード）、ストレプトゾシン、シクロホスファミド、カルムスチン（BCNU）、ロムスチン（CCNU）、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、ドキソルビシンリポ剤（ドキシル）、ゲムシタビン（ジェムザール）、ダウノルビシン、ダウノルビシンリポ剤（ダウノキソーム）、プロカルバジン、マイトマイシン、シタラビン、エトポシド、メトトレキサート、5-フルオロウラシル（5-FU）、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ブレオマイシン、パクリタキセル（タキソール）、ドセタキセル（タキソテール）、アルデスロイキン、アスパラギナーゼ、ブスルファン、カルボプラチン、クラドリビン、カンプトテシン、CPT-I 1、10-ヒドロキシ-7-エチルカンプトテシン（SN38）、ダカルバジン、S-Iカペシタビン、フトラフール、5'デオキシフルオロウリジン、UFT、エニルウラシル、デオキシシチジン、5-アザシトシン、5-アザデオキシシトシン、アロプリノール、2-クロロアデノシン、トリメトレキサート、アミノプテリン、メチレン-10-デアザアミノプテリン（MDAM）、オキサプラチン（oxaplatin）、ピコプラチン、テトラプラチン、サトラプラチン、白金-DACH、オルマプラチン、CI-973、JM-216、及びそれらの類縁体、エピルビシン、エトポシドリン酸塩、9-アミノカンプトテシン、10,11-メチレンジオキシカンプトテシン、カレニテシン、9-ニトロカンプトテシン、TAS 103、ビンデシン、L-フェニルアラニンマスタード、イホスファミド、メホスファミド、ペルホスファミド、トロホスファミド、カルムスチン、セムスチン、エポチロンA-E、トムデックス、6-メルカプトプリン、6-チオグアニン、アムサクリン、エトポシドリン酸塩、カレニテシン、アシクロビル、バラシクロビル、ガンシクロビル、アマンタジン、リマンタジン、ラミブジン、ジドブジン、ベバシズマブ、トラスツズマブ、リツキシマブ、5-フルオロウラシル、カペシタビン、ペントスタチン、トリメトレキサート、クラドリビン、フロクスウリジン、フルダラビン、ヒドロキシウレア、イホスファミド、イダルビシン、メスナ、イリノテカン、ミトキサントロン、トポテカン、リュープロリド、メゲストロール、メルファラン、メルカプトプリン、プリカマイシン、ミトタン、ペグアスパルガーゼ、ペントスタチン、ピポブロマン、プリカマイシン、ストレプトゾシン、タモキシフェン、テニポシド、テストラクトン、チオグアニン、チオテパ、ウラシルマスタード、ビノレルビン、クロラムブシル、シスプラチン、ドキソルビシン、パクリタキセル（タキソール）、ブレオマイシン、mTor、上皮増殖因子受容体（EGFR）及び線維芽細胞増殖因子（FGF）、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される化学療法剤を含む、請求項1から18のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
腫瘍性障害が、癌腫、肉腫、リンパ腫、黒色腫及び白血病からなる群から選択される、請求項1から19のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
対象がヒトである、請求項1から20のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
少なくとも1つの化学療法剤が、ゲムシタビン、シスプラチン、ドセタキセル、シクロホスファミド、ドキソルビシン、イリノテカン及び5-フルオロウラシルのうちの少なくとも1つを含む、請求項1から21のいずれか1項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
上記方法が、約100mg/kgのゲムシタビン〜約10mg/kgのゲムシタビンを、1週間の休止を伴って1週間につき1回で3週間投与することを含む、請求項22に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
上記方法が、5mg/kgのドセタキセル、1mg/kgのドキソルビシン及び35mg/kgのシクロホスファミドを、3週間毎に6サイクル、対象に投与することを含む、請求項22に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
対象において腫瘍性障害を処置する方法に使用するための組合せ医薬であって、該組合せ医薬はコエンザイムQ10（CoQ10）を含む組成物と、化学療法剤を含む少なくとも1つの組成物とを含み、該方法は、腫瘍性障害が処置されるように、
（a）コエンザイムQ10（CoQ10）を含む組成物を対象に投与すること、
（b）CoQ10を含む組成物の投与を中止すること、
（c）CoQ10を含む組成物による投与が中止された後に、化学療法剤を含む少なくとも1つの組成物を対象に投与すること
を含む、上記組合せ医薬。