【手続補正書】
【提出日】平成29年2月2日(2017.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスシステムであって、
第１の医療デバイスと、
第１の遠隔インターフェースと、
前記第１の遠隔インターフェースおよび前記第１の医療デバイスと通信する第２の遠隔インターフェースと
を備え、
前記第１の医療デバイスは、前記第２の遠隔インターフェースを通して、コマンドを前記第１の医療デバイスに送信し、
前記第２の遠隔インターフェースが前記コマンドを受信すると、前記コマンドは、前記コマンドが前記第２の遠隔インターフェースによって前記第１の医療デバイスに送信される前に、前記第２の遠隔インターフェースによって確認されなければならない、医療デバイスシステム。
【請求項２】
前記第１の医療デバイスは、注入ポンプである、請求項１に記載の医療デバイスシステム。
【請求項３】
前記第１の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムである、請求項１に記載の医療デバイスシステム。
【請求項４】
前記第２の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムではない、請求項１に記載の医療デバイスシステム。
【請求項５】
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する血中グルコースメータを備える、請求項１に記載の医療デバイスシステム。
【請求項６】
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する連続グルコースモニタ送信機を備える、請求項１に記載の医療デバイスシステム。
【請求項７】
前記第１の遠隔インターフェースは、
前記第１の医療デバイスへの安全に関わる重要な情報の通信に関連するコマンドを受信し、
前記第１の医療デバイスへの安全に関わる重要な情報の通信が前記第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示し、
前記通信を前記第２の遠隔インターフェースに送信し、
いったん確認が前記第２の遠隔インターフェースによって受信されると、前記第２の遠隔インターフェースは、前記コマンドを前記第１の医療デバイスに通信する、請求項１に記載の医療デバイスシステム。
【請求項８】
前記第１の遠隔インターフェースは、
前記注入ポンプによる不溶性流体のボーラス体積の送達に関連する情報の入力を受信し、
前記ボーラス体積の送達が前記第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示し、
いったん確認が前記第２の遠隔インターフェースによって受信されると、前記第２の遠隔インターフェースは、前記不溶性流体のボーラス体積の送達のために要求される情報を前記注入ポンプに通信する、請求項２に記載の医療デバイスシステム。
【請求項９】
医療デバイスシステムであって、
第１の医療デバイスと、
医療デバイスデータシステムを備える第１の遠隔インターフェースと、
前記第１の遠隔インターフェースおよび前記第１の医療デバイスと通信する第２の遠隔インターフェースと
を備え、
前記第１の医療デバイスは、前記第２の遠隔インターフェースを通して、安全に関わる重要なコマンドを前記第１の医療デバイスに送信し、
前記第２の遠隔インターフェースが前記安全に関わる重要なコマンドを受信すると、前記コマンドは、前記安全に関わる重要なコマンドが前記第２の遠隔インターフェースによって前記第１の医療デバイスに送信される前に、前記第２の遠隔インターフェースによって確認されなければならない、医療デバイスシステム。
【請求項１０】
前記第１の医療デバイスは、注入ポンプである、請求項９に記載の医療デバイスシステム。
【請求項１１】
前記第１の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムである、請求項９に記載の医療デバイスシステム。
【請求項１２】
前記第２の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムではない、請求項９に記載の医療デバイスシステム。
【請求項１３】
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する血中グルコースメータを備える、請求項９に記載の医療デバイスシステム。
【請求項１４】
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する連続グルコースモニタ送信機を備える、請求項１３に記載の医療デバイスシステム。
【請求項１５】
前記第１の遠隔インターフェースは、
前記注入ポンプによる不溶性流体のボーラス体積の送達に関連する情報の入力を受信し、
前記ボーラス体積の送達が前記第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示し、
いったん確認が前記第２の遠隔インターフェースによって受信されると、前記第２の遠隔インターフェースは、前記不溶性流体のボーラス体積の送達のために要求される情報を前記注入ポンプに通信する、請求項１０に記載の医療デバイスシステム。
【請求項１６】
医療システムのための通信の方法であって、
第１の遠隔インターフェースが、第１の医療デバイスへの安全に関わる重要な情報の通信に関連するコマンドを受信することと、
前記第１の遠隔インターフェースが、前記第１の医療デバイスへの前記安全に関わる重要な情報の通信が第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示することと、
前記第１の遠隔インターフェースが、前記通信を前記第２の遠隔インターフェースに送信することと、
前記第２の遠隔インターフェースが、確認を受信することと、
前記第２の遠隔インターフェースが、前記コマンドを前記第１の医療デバイスに通信することと
を含む、方法。
【請求項１７】
前記第１の医療デバイスは、注入ポンプである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記コマンドは、不溶性流体のボーラスの送達に関連する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記コマンドは、不溶性流体の基礎率の送達を停止することに関連する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムである、請求項１６に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明のこれらの側面は、排他的であることを意味するものではなく、本発明の他の特徴、側面、および利点は、添付の請求項および付随の図面と併せて熟読されることによって、当業者に容易に明白となるであろう。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
医療デバイスシステムであって、
第１の医療デバイスと、
第１の遠隔インターフェースと、
前記第１の遠隔インターフェースおよび前記第１の医療デバイスと通信する第２の遠隔インターフェースと
を備え、
前記第１の医療デバイスは、前記第２の遠隔インターフェースを通して、コマンドを前記第１の医療デバイスに送信し、
前記第２の遠隔インターフェースが前記コマンドを受信すると、前記コマンドは、前記コマンドが前記第２の遠隔インターフェースによって前記第１の医療デバイスに送信される前に、前記第２の遠隔インターフェースによって確認されなければならない、医療デバイスシステム。
（項目２）
前記第１の医療デバイスは、注入ポンプである、項目１に記載の医療デバイスシステム。
（項目３）
前記第１の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムである、項目１に記載の医療デバイスシステム。
（項目４）
前記第２の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムではない、項目１に記載の医療デバイスシステム。
（項目５）
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する血中グルコースメータを備える、項目１に記載の医療デバイスシステム。
（項目６）
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する連続グルコースモニタ送信機を備える、項目１に記載の医療デバイスシステム。
（項目７）
前記第１の遠隔インターフェースは、
前記第１の医療デバイスへの安全に関わる重要な情報の通信に関連するコマンドを受信し、
前記第１の医療デバイスへの安全に関わる重要な情報の通信が前記第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示し、
前記通信を前記第２の遠隔インターフェースに送信し、
いったん確認が前記第２の遠隔インターフェースによって受信されると、前記第２の遠隔インターフェースは、前記コマンドを前記第１の医療デバイスに通信する、項目１に記載の医療デバイスシステム。
（項目８）
前記第１の遠隔インターフェースは、
前記注入ポンプによる不溶性流体のボーラス体積の送達に関連する情報の入力を受信し、
前記ボーラス体積の送達が前記第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示し、
いったん確認が前記第２の遠隔インターフェースによって受信されると、前記第２の遠隔インターフェースは、前記不溶性流体のボーラス体積の送達のために要求される情報を前記注入ポンプに通信する、項目２に記載の医療デバイスシステム。
（項目９）
医療デバイスシステムであって、
第１の医療デバイスと、
医療デバイスデータシステムを備える第１の遠隔インターフェースと、
前記第１の遠隔インターフェースおよび前記第１の医療デバイスと通信する第２の遠隔インターフェースと
を備え、
前記第１の医療デバイスは、前記第２の遠隔インターフェースを通して、安全に関わる重要なコマンドを前記第１の医療デバイスに送信し、
前記第２の遠隔インターフェースが前記安全に関わる重要なコマンドを受信すると、前記コマンドは、前記安全に関わる重要なコマンドが前記第２の遠隔インターフェースによって前記第１の医療デバイスに送信される前に、前記第２の遠隔インターフェースによって確認されなければならない、医療デバイスシステム。
（項目１０）
前記第１の医療デバイスは、注入ポンプである、項目９に記載の医療デバイスシステム。
（項目１１）
前記第１の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムである、項目９に記載の医療デバイスシステム。
（項目１２）
前記第２の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムではない、項目９に記載の医療デバイスシステム。
（項目１３）
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する血中グルコースメータを備える、項目１３に記載の医療デバイスシステム。
（項目１４）
前記システムはさらに、前記第２の遠隔インターフェースと通信する連続グルコースモニタ送信機を備える、項目１４に記載の医療デバイスシステム。
（項目１５）
前記第１の遠隔インターフェースは、
前記注入ポンプによる不溶性流体のボーラス体積の送達に関連する情報の入力を受信し、
前記ボーラス体積の送達が前記第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示し、
いったん確認が前記第２の遠隔インターフェースによって受信されると、前記第２の遠隔インターフェースは、前記不溶性流体のボーラス体積の送達のために要求される情報を前記注入ポンプに通信する、項目１０に記載の医療デバイスシステム。
（項目１６）
医療システムのための通信の方法であって、
第１の遠隔インターフェースが、第１の医療デバイスへの安全に関わる重要な情報の通信に関連するコマンドを受信することと、
前記第１の遠隔インターフェースが、前記第１の医療デバイスへの前記安全に関わる重要な情報の通信が第２の遠隔インターフェースを使用する確認を要求する、メッセージを表示することと、
前記第１の遠隔インターフェースが、前記通信を前記第２の遠隔インターフェースに送信することと、
前記第２の遠隔インターフェースが、確認を受信することと、
前記第２の遠隔インターフェースが、前記コマンドを前記第１の医療デバイスに通信することと
を含む、方法。
（項目１７）
前記第１の医療デバイスは、注入ポンプである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記コマンドは、不溶性流体のボーラスの送達に関連する、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記コマンドは、不溶性流体の基礎率の送達を停止することに関連する、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
前記第１の遠隔インターフェースは、医療デバイスデータシステムである、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
医療デバイスシステムであって、
第１の医療デバイスと、
第２の医療デバイスと、
タッチスクリーンを備える小型遠隔インターフェースであって、前記小型遠隔インターフェースは、前記第１の医療デバイスおよび前記第２の医療デバイスと無線通信し、前記小型遠隔インターフェースは、ユーザインターフェースを前記第１の医療デバイスおよび前記第２の医療デバイスに提供するように構成され、前記小型遠隔インターフェースは、タッチスクリーンを通して、ユーザ入力を受信するように構成されている、小型遠隔インターフェースと
を備える、医療デバイスシステム。
（項目２２）
セキュアな通信を確立するための方法であって、前記方法は、
医療センサとＵＩデバイスとの間の通信リンクを確立することと、
前記医療センサと前記ＵＩデバイスとの間において、前記通信リンクを使用して、素数（ｐ）および基数（ｇ）を算出することであって、前記基数は、前記素数を法とする原始根である、ことと、
前記ＵＩデバイスによって、第１の乱数（ａ）と、前記基数を求め、それを前記第１の乱数（ａ）で冪乗し、それによって、第１の指数部分を定義し、前記第１の指数部分を前記素数（ｐ）の法で乗算することによって導出された第１の値（ｕ）とを生成することと、
前記医療センサへの前記第１の乱数（ａ）および前記第１の値（ｕ）を前記ＵＩデバイスから前記医療センサに通信することと、
前記医療センサによって、第２の乱数（ｂ）と、前記基数を求め、それを前記第２の乱数で冪乗し、それによって、第２の指数部分を定義し、前記第２の指数部分を前記素数の法で乗算することによって導出された第２の値（ｖ）とを生成することと、
前記ＵＩデバイスへの前記第２の乱数（ｂ）および前記第２の値（ｖ）を前記医療センサから前記ＵＩデバイスに通信することと、
前記ＵＩデバイスによって、前記第２の乱数で冪乗された基数でもある、前記第１の乱数で冪乗された第２の値（両方とも前記第１の乱数で冪乗され、前記素数の法に適用される）を求めることによって、共有キーを計算することと、
前記医療デバイスによって、前記第１の乱数で冪乗された基数でもある、前記第２の乱数で冪乗された第１の値（両方とも前記第２の乱数で冪乗され、前記素数の法に適用される）を求めることによって、共有キーを計算することと、
前記共有キーに基づく暗号化キーを使用して、前記医療センサと前記ＵＩデバイスとの間において通信することと
を含む、方法。
（項目２３）
前記算出する作用は、前記医療センサと前記ＵＩデバイスとの間において、公開−秘密キー暗号法を利用して、前記通信リンクを使用して行われる、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目２４）
前記共有キーに基づく暗号化キーを使用して、前記医療センサと前記ＵＩデバイスとの間において前記通信する作用は、対称キーを利用し、前記医療センサは、前記対称キーのある対称キーを有し、前記ＵＩデバイスは、前記対称キーの第２の対称キーを有し、前記対称キーは、前記医療センサと前記ＵＩデバイスとの間において暗号化された通信を提供するように構成されている、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目２５）
前記ＵＩデバイスは、前記第１の乱数および前記第１の値を前記医療センサへ送信することに先立って、前記医療デバイスの公開キーを使用して前記第１の乱数および前記第１の値を暗号化することによって、前記第１の乱数および前記第１の値を前記医療センサに通信する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目２６）
前記医療センサは、秘密キーを使用して、両方とも前記公開キーに対応する、前記第１の乱数および前記第１の値を復号化する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目２７）
前記医療デバイスは、前記第２の乱数および前記第２の値を前記ＵＩへ送信することに先立って前記第２の乱数および前記第２の値を送信することに先立って、前記ＵＩデバイスの第２の公開キーを使用して前記第２の乱数および前記第２の値を暗号化することによって、前記第２の乱数および前記第２の値を前記ＵＩデバイスに通信する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目２８）
前記ＵＩデバイスは、秘密キーを使用して、両方とも前記ＵＩデバイスに対応する、前記第２の乱数および前記第２の値を復号化する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目２９）
前記医療デバイスおよび前記ＵＩデバイスは、少なくとも１つの患者生理学的データを通信する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３０）
前記医療デバイスは、前記ＵＩデバイスのためのフィードバックとして使用される、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３１）
第１の通信リンクは、帯域外ペアリングチャネルであってもよい、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３２）
前記帯域外ペアリングチャネルは、ＵＳＢ接続、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）接続、ｚｉｇｂｅｅ接続、Ｘｂｅｅ接続、ＡＮＴ接続、ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ接続、ＳＣＳＩ接続、シリアルポート接続、パラレルポート接続、赤外線接続、および無線ＵＳＢ接続のうちの少なくとも１つである、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３３）
前記暗号化された通信は、第１の通信リンクと別個のｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー通信リンクを使用する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３４）
前記ＵＩデバイスおよび前記医療デバイスは、前記キーをＡＥＳ−キーとして使用するＡＥＳ暗号化を使用して通信する、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３５）
前記暗号化キーは、前記共有キーが、前記ＡＥＳキーをシードするために、別のキーを識別するための乱数または擬似乱数ストリームへのインデックス内にあるように、前記共有キーに基づく、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３６）
前記医療デバイス内の１つ以上のデータラインに結合された少なくとも１つのヒューズは、前記キーの修正を防止するために飛ぶ、項目２２−３６のうちの任意の１つ以上の項目に記載の方法。
（項目３７）
確実に通信可能な医療システムであって、前記システムは、
通信リンクを通して通信するための通信リンクを確立するように構成された医療センサと、
前記通信リンクを通して通信するための通信リンクを確立するように構成されたＵＩデバイスと
を備え、
前記医療センサおよび前記ＵＩデバイスは、前記通信リンクを使用して、取り決められた素数および基数を算出するように構成され、前記基数は、前記素数を法とする原始根であり、
前記ＵＩデバイスは、第１の乱数と、前記基数を求め、それを前記第１の乱数で冪乗し、それによって、第１の指数部分を定義し、前記第１の指数部分を前記素数の法で乗算することによって導出された第１の値とを生成するように構成され、前記ＵＩデバイスは、前記医療センサへの前記第１の乱数および前記第１の値を前記ＵＩデバイスから前記医療センサに通信するように構成され、
前記医療センサは、第２の乱数と、前記基数を求め、それを前記第２の乱数で冪乗し、それによって、第２の指数部分を定義し、前記第２の指数部分を前記素数の法で乗算することによって導出された第２の値とを生成するように構成され、前記医療センサは、前記ＵＩデバイスへの前記第２の乱数および前記第２の値を前記医療デバイスから前記ＵＩデバイスに通信するように構成され、
前記医療センサは、前記第２の乱数および前記第２の値を前記ＵＩデバイスに通信するように構成され、
前記ＵＩデバイスは、前記第２の乱数で冪乗された基数でもある、前記第１の乱数で冪乗された前記第２の値（両方とも前記第１の乱数で冪乗され、前記素数の法に適用される）を求めることによって、共有キーを計算するように構成され、
前記医療デバイスは、前記第１の乱数で冪乗された基数でもある、前記第２の乱数で冪乗された前記第１の値（両方とも前記第２の乱数で乗算され、前記素数の法に適用される）を求めることによって、前記共有キーを計算するように構成され、
前記医療センサおよび前記ＵＩデバイスは、前記共有キーに基づく前記暗号化キーを使用して暗号化されたメッセージを使用して、相互に通信するように構成されている、システム。
（項目３８）
前記医療センサおよび前記ＵＩデバイスは、公開−秘密キー暗号法を利用して、前記通信リンクを介して通信するように構成されている、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記医療センサおよび前記ＵＩデバイスは、対称キーを使用するように構成され、前記医療センサは、前記対称キーのある対称キーを有し、前記ＵＩデバイスは、前記対称キーの第２の対称キーを有し、前記対称キーは、前記医療センサと前記ＵＩデバイスとの間において暗号化された通信を提供するように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４０）
前記ＵＩデバイスは、前記第１の乱数および前記第１の値を前記医療センサへ送信することに先立って、前記医療デバイスの公開キーを使用して前記第１の乱数および前記第１の値を暗号化することによって、前記第１の乱数および前記第１の値を前記医療センサに通信するように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４１）
前記医療センサは、秘密キーを使用して、両方とも前記公開キーに対応する、前記第１の乱数および前記第１の値を復号化するように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４２）
前記医療デバイスは、前記第２の乱数および前記第２の値を前記ＵＩへ送信することに先立って前記第２の乱数および前記第２の値を送信することに先立って、前記ＵＩデバイスの第２の公開キーを使用して前記第２の乱数および前記第２の値を暗号化することによって、前記第２の乱数および前記第２の値を前記ＵＩデバイスに通信するように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４３）
前記ＵＩデバイスは、秘密キーを使用して、両方とも前記ＵＩデバイスに対応する、前記第２の乱数および前記第２の値を復号化するように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４４）
前記医療デバイスおよび前記ＵＩデバイスは、前記共有キーを使用して生成された暗号化キーを使用して、相互間で少なくとも１つの患者生理学的データを通信するように構成されている、３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４５）
前記医療デバイスは、前記ＵＩデバイスのためのフィードバックとして使用されるように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４６）
第１の通信リンクは、帯域外ペアリングチャネルである、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４７）
前記帯域外ペアリングチャネルは、ＵＳＢ接続、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）接続、ｚｉｇｂｅｅ接続、Ｘｂｅｅ接続、ＡＮＴ接続、ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ接続、ＳＣＳＩ接続、シリアルポート接続、パラレルポート接続、赤外線接続、および無線ＵＳＢ接続のうちの少なくとも１つである、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４８）
前記暗号化された通信は、第１の通信リンクと別個のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー通信リンクを使用する、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目４９）
前記ＵＩデバイスおよび前記医療デバイスは、前記キーをＡＥＳ−キーとして使用するＡＥＳ暗号化を使用して通信するように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目５０）
前記暗号化キーは、前記共有キーが、前記ＡＥＳキーをシードするために、別のキーを識別するための乱数または擬似乱数ストリームへのインデックス内にあるように、前記共有キーに基づく、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。
（項目５１）
少なくとも１つのヒューズは、前記医療デバイス内の１つ以上のデータラインに結合され、前記キーの修正を防止するために飛ぶように構成されている、項目３７−５１のうちの任意の１つ以上の項目に記載のシステム。