【手続補正書】
【提出日】平成28年12月14日(2016.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスであって、
筐体と、
血小板含有溶液の流入を提供する、前記筐体の中への流入ポートと、
前記流入ポートと流体連通し、前記筐体内部に位置付けられる溶解／活性化チャンバであって、前記流入ポートにおいて前記デバイスに流入される前記血小板含有溶液中の１つ以上の血小板は、前記溶解／活性化チャンバ内において溶解または活性化を受けさせられ、それによって、調整溶液を作る、溶解／活性化チャンバと、
前記筐体からの流出ポートであって、前記流出ポートは、前記溶解／活性化チャンバと流体連通し、前記流出ポートを通して取り出される前記調整溶液を提供する、流出ポートと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記溶解／活性化チャンバと熱連絡する加熱および冷却モジュールをさらに備え、前記加熱および冷却モジュールは、前記溶解／活性化チャンバ内部で前記血小板含有溶液の１つ以上の血小板の熱溶解または活性化を提供する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記溶解／活性化チャンバは、ある長さの使い捨て滅菌チューブを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記加熱および冷却モジュールは、前記溶解／活性化チャンバ内部で、前記血小板含有溶液を、全体的にまたは部分的に凍結させ、そして全体的にまたは部分的に解凍させる、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記加熱および冷却モジュールは、前記溶解／活性化チャンバ内部で、前記血小板含有溶液に、１回より多くの凍結および解凍サイクルを受けさせる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記筐体の中への、前記溶解／活性化チャンバと連通する少なくとも１つの補助流入ポートをさらに備え、前記補助流入ポートは、前記溶解／活性化チャンバ内部で１つ以上の血小板の溶解または活性化を生じさせるために、前記血小板含有溶液と接触する物質の導入を提供する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記筐体内部にある少なくとも１つの音響変換器をさらに備え、前記音響変換器は、前記溶解／活性化チャンバに機械的に結合され、前記音響変換器は、前記溶解／活性化チャンバ内において血小板含有溶液中の１つ以上の血小板の超音波溶解または活性化を生じさせるために、音響エネルギーを前記溶解／活性化チャンバに通すように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記溶解／活性化チャンバはさらに、前記溶解／活性化チャンバ内部に血小板を維持しながら、前記流出ポートから流体の除去を提供する、前記流出ポートと動作可能に関連付けられるフィルタを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記フィルタは、０．４５μｍまたはそれ未満のフィルタ孔径を有するＰＶＤＦまたはＰＥＳフィルタを備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記フィルタは、０．２２μｍまたはそれより大きいフィルタ孔径を有するＰＶＤＦまたはＰＥＳフィルタを備える、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記筐体内部に真空システムをさらに備え、前記真空システムは、前記流出ポートと動作可能に関連付けられ、前記血小板含有溶液からの血漿の採取を提供する、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記溶解／活性化チャンバに結合され、前記筐体内部での前記溶解／活性化チャンバの回転を提供する回転デバイスをさらに備える、請求項８に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本方法の実施形態は、溶解／活性化チャンバ内部にある血小板の全体的または部分的な溶解および／または活性化を生じさせる技術の任意の組み合わせを特徴とし得る。溶解／活性化技術は、限定ではないが、１回以上の凍結／解凍サイクルを生じさせるために溶液を加熱および冷却するステップ、溶液を乾燥させるステップ、溶液を剪断応力に曝すステップ、溶液を音響エネルギーに曝すステップ、溶液を１つ以上の溶解／活性化誘発剤と混合するステップ、１つ以上の溶解または活性化誘発表面にわたり溶液を流動させるステップ、溶液を浸透応力もしくは他の手段に曝すステップを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
デバイスであって、
筐体と、
血小板含有溶液の流入を提供する、前記筐体の中への流入ポートと、
前記流入ポートと流体連通し、前記筐体内部に位置付けられる溶解／活性化チャンバであって、前記流入ポートにおいて前記デバイスに流入される前記血小板含有溶液中の１つ以上の血小板は、前記溶解／活性化チャンバ内において溶解または活性化を受けさせられ、それによって、調整溶液を作る、溶解／活性化チャンバと、
前記溶解／活性化チャンバと流体連通し、流出ポートを通して取り出される前記調整溶液を提供する、前記筐体からの流出ポートと、
を備える、デバイス。
（項目２）
前記溶解／活性化チャンバと熱連絡する加熱および冷却モジュールをさらに備え、前記加熱および冷却モジュールは、前記溶解／活性化チャンバ内部で前記血小板含有溶液の１つ以上の血小板の熱溶解または活性化を提供する、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記溶解／活性化チャンバは、ある長さの使い捨て滅菌チューブを備える、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記加熱および冷却モジュールは、前記溶解／活性化チャンバ内部で、前記血小板含有溶液を、全体的にまたは部分的に凍結させ、そして全体的にまたは部分的に解凍させる、項目２に記載のデバイス。
（項目５）
前記加熱および冷却モジュールは、前記溶解／活性化チャンバ内部で、前記血小板含有溶液に、１回より多くの凍結および解凍サイクルを受けさせる、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記筐体の中への、前記溶解／活性化チャンバと連通する少なくとも１つの補助流入ポートをさらに備え、前記補助流入ポートは、前記溶解／活性化チャンバ内部で１つ以上の血小板の溶解または活性化を生じさせるために、前記血小板含有溶液と接触する物質の導入を提供する、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記筐体内部にある少なくとも１つの音響変換器をさらに備え、前記音響変換器は、前記溶解／活性化チャンバに機械的に結合され、前記音響変換器は、前記溶解／活性化チャンバ内において血小板含有溶液中の１つ以上の血小板の超音波溶解または活性化を生じさせるために、音響エネルギーを前記溶解／活性化チャンバに通すように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記溶解／活性化チャンバはさらに、前記溶解／活性化チャンバ内部に血小板を維持しながら、前記流出ポートから流体の除去を提供する、前記流出ポートと動作可能に関連付けられるフィルタを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記フィルタは、０．４５μｍまたはそれ未満のフィルタ孔径を有するＰＶＤＦまたはＰＥＳフィルタを備える、項目８に記載のデバイス。
（項目１０）
前記フィルタは、０．２２μｍまたはそれより大きいフィルタ孔径を有するＰＶＤＦまたはＰＥＳフィルタを備える、項目８に記載のデバイス。
（項目１１）
前記筐体内部に真空システムをさらに備え、前記真空システムは、前記流出ポートと動作可能に関連付けられ、前記血小板含有溶液からの血漿の採取を提供する、項目８に記載のデバイス。
（項目１２）
前記溶解／活性化チャンバに結合され、前記筐体内部での前記溶解／活性化チャンバの回転を提供する回転デバイスをさらに備える、項目８に記載のデバイス。
（項目１３）
方法であって、
血小板含有溶液を、筐体を有するデバイスの流入ポートの中に導入するステップと、
前記血小板含有溶液を、前記流入ポートから前記筐体内部にある溶解／活性化チャンバまで流動させるステップと、
前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液中の１つ以上の血小板の溶解または活性化を生じさせ、調整溶液を作るステップと、
前記筐体の流出ポートを通して前記調整溶液を収集するステップと、
を含む、方法。
（項目１４）
患者への前記調整溶液の再注入をさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
血小板溶解または活性化は、前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液を循環的に冷却および加熱して、前記血小板含有溶液中の１回以上の部分的または完全な凍結および解凍サイクルを生じさせることによって、前記溶解／活性化チャンバ内部でもたらされる、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
血小板溶解または活性化は、前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液と、溶解または活性化誘発剤を混合することによってもたらされる、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
血小板溶解または活性化は、前記溶解／活性化チャンバ内において、音響エネルギーを前記血小板含有溶液に印加することによってもたらされる、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
血小板溶解または活性化は、前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液を浸透圧に曝すことによってもたらされる、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
血小板溶解／活性化は、前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液を部分的または全体的に乾燥することによってもたらされる、項目１３に記載の方法。
（項目２０）
血小板溶解／活性化はさらに、前記溶解／活性化チャンバ内において、前記乾燥血小板含有溶液と溶解または活性化誘発剤を混合することによってもたらされる、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液を部分的または全体的に乾燥するステップに先立って、前記血小板含有溶液から血漿を濾過するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記溶解／活性化チャンバ内において、前記血小板含有溶液を部分的または全体的に乾燥するステップに先立って、前記血小板含有溶液内にある前記血小板を濃縮するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記血小板は、前記溶解／活性化チャンバを軸の周囲で回転させることによって濃縮される、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
単回の使用の後に、前記血小板含有溶液または前記調整溶液のうちの１つによって湿潤された少なくとも１つのデバイス構成要素を廃棄するステップをさらに含む、項目１３に記載の方法。