【手続補正書】
【提出日】平成29年3月1日(2017.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、
（ｉ）水不溶性生体分解性ポリマーと、
（ｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、装置。
【請求項２】
前記水不溶性ポリマーは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらのコポリマーから選択される、請求項１に記載の微小構造装置。
【請求項３】
前記ポリマーマトリクスは、約１−５０％治療剤、または約１０−５０％治療剤、または約２０−５０％治療剤、または約２５−５０％治療剤、または約３０−５０％治療剤、または約４５−５０％治療剤を備えている、請求項１から２のいずれか一項に記載の微小構造装置。
【請求項４】
前記ポリマーマトリクスは、約５０−９９％または約５０−９０％の前記水不溶性生体分解性ポリマーを備えている、請求項１から３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
【請求項５】
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分、約０．５−１０％／分、約１−１０％／分、および約２−１０％／分から選択される、請求項１から４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
【請求項６】
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１４４時間、少なくとも約７２時間、少なくとも約２４時間、少なくとも約１２時間、少なくとも約６時間、少なくとも約３時間、および少なくとも約１時間から選択される時間にわたって持続される、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記微小構造の少なくとも一部は、前記基板から切り離し可能である、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
ａ）前記複数の微小構造のうちの少なくともいくかの少なくとも一部、または、ｂ）前記微小構造間の前記基板の第１の表面の少なくとも一部のうちの少なくとも１つに塗布される、接着コーティングをさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記基板を通って延び、前記複数の微小構造のうちの少なくともいくつかの間に位置付けられている複数の開口部と、
接着剤コーティングと
をさらに備え、
前記接着剤コーティングは、前記皮膚上に設置されている場合、接着剤が前記開口部を通して対象の皮膚に接触可能であるように、前記基板の第２の表面の少なくとも一部に塗布されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記微小構造の少なくとも一部は、対象の皮膚の角質層を穿通するように寸法決定されているポリマーマトリクスから形成されている遠位部分と、前記対象の皮膚を穿通しないように寸法決定されている近位部分とを有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、
（ｉ）少なくとも１つの生体分解性ポリマーと、
（ｉｉ）親水性成分と、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、装置。
【請求項１３】
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、
（ｉ）少なくとも１つの低分子量ポリマーと、
（ｉｉ）少なくとも１つの高分子量ポリマーと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分であり、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、
装置。
【請求項１４】
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイと
を備え、
前記微小構造の少なくとも一部は、対象の皮膚の角質層を穿通するように寸法決定されている遠位部分と、前記皮膚を穿通しないように寸法決定されている近位部分とを有し、
前記遠位部分および近位部分の各々は、
（ｉ）生体分解性ポリマーと、
（ｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、
装置。
【請求項１５】
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、少なくとも１つのポリマーと、少なくとも１つの治療剤とを備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、
前記マトリクス中のポリマーに対する治療剤の比率は、低く、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分であり、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、
（ｉ）水不溶性生体分解性ポリマーと、
（ｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、装置。
（項目２）
前記水不溶性ポリマーは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらのコポリマーから選択される、項目１に記載の微小構造装置。
（項目３）
前記ポリマーマトリクスは、約１−５０％治療剤を備えている、項目１から２のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目４）
前記ポリマーマトリクスは、約１０−５０％治療剤を備えている、項目１から３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目５）
前記ポリマーマトリクスは、約２０−５０％治療剤を備えている、項目１から４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目６）
前記ポリマーマトリクスは、約２５−５０％治療剤を備えている、項目１から５のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目７）
前記ポリマーマトリクスは、約３０−５０％治療剤を備えている、項目１から６のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目８）
前記ポリマーマトリクスは、約４５−５０％治療剤を備えている、項目１から７のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目９）
前記ポリマーマトリクスは、約５０−９９％の前記水不溶性生体分解性ポリマーを備えている、項目１から８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１０）
前記ポリマーマトリクスは、約５０−９０％の前記水不溶性生体分解性ポリマーを備えている、項目１から９のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１１）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分である、項目１から１０のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１２）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．５−１０％／分である、項目１から１１のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約１−１０％／分である、項目１から１２のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約２−１０％／分である、項目１から１３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１４４時間、持続される、項目１から１４のいずれか一項に記載の装置。
（項目１６）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約７２時間、持続される、項目１から１５のいずれか一項に記載の装置。
（項目１７）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約２４時間、持続される、項目１から１６のいずれか一項に記載の装置。
（項目１８）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１２時間、持続される、項目１から１７のいずれか一項に記載の装置。
（項目１９）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約６時間、持続される、項目１から１８のいずれか一項に記載の装置。
（項目２０）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約３時間、持続される、項目１から１９のいずれか一項に記載の装置。
（項目２１）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１時間、持続される、項目１から２０のいずれか一項に記載の装置。
（項目２２）
前記微小構造の少なくとも一部は、前記基板から切り離し可能である、項目１から２１のいずれか一項に記載の装置。
（項目２３）
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目１から２２のいずれか一項に記載の装置。
（項目２４）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、
（ｉ）少なくとも１つの低分子量ポリマーと、
（ｉｉ）少なくとも１つの高分子量ポリマーと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分であり、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、
装置。
（項目２５）
前記ポリマーマトリクスは、少なくとも１つの水不溶性生体分解性ポリマーを備えている、項目２４に記載の装置。
（項目２６）
前記低分子量ポリマーまたは前記高分子量ポリマーのうちの少なくとも１つは、前記水不溶性生体分解性ポリマーである、項目２５に記載の装置。
（項目２７）
前記水不溶性生体分解性ポリマーは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらのコポリマーから選択される、項目２４から２６のいずれか一項に記載の装置。
（項目２８）
前記初期放出率は、約０．５−１０％／分である、項目２４から２７のいずれか一項に記載の装置。
（項目２９）
前記初期放出率は、約１−１０％／分である、項目２４から２８のいずれか一項に記載の装置。
（項目３０）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約１−１０％／分未満である、項目２４から２９のいずれか一項に記載の装置。
（項目３１）
低分子量ポリマーは、約１−１０ＫＤａの分子量を有する、項目２４から３０のいずれか一項に記載の装置。
（項目３２）
前記高分子量ポリマーは、約５０−３００ＫＤａの分子量を有する、項目２４から３１のいずれか一項に記載の装置。
（項目３３）
前記高分子量ポリマーは、約５０−７０ＫＤａの分子量を有する、項目２４から３２のいずれか一項に記載の装置。
（項目３４）
前記低分子量ポリマーと前記高分子量ポリマーとは、約１：１−１：１０の比において存在する、項目２４から３３のいずれか一項に記載の装置。
（項目３５）
前記低分子量ポリマーと前記高分子量ポリマーとは、約１：１の比において存在する、項目２４から３４のいずれか一項に記載の装置。
（項目３６）
前記低分子量ポリマーと前記高分子量ポリマーとは、約１：４の比において存在する、項目２４から３５のいずれか一項に記載の装置。
（項目３７）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１４４時間、持続される、項目２４から３６のいずれか一項に記載の装置。
（項目３８）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約７２時間、持続される、項目２４から３７のいずれか一項に記載の装置。
（項目３９）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約２４時間、持続される、項目２４から３８のいずれか一項に記載の装置。
（項目４０）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１２時間、持続される、項目２４から３９のいずれか一項に記載の装置。
（項目４１）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約６時間、持続される、項目２４から４０のいずれか一項に記載の装置。
（項目４２）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約３時間、持続される、項目２４から４１のいずれか一項に記載の装置。
（項目４３）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１時間、持続される、項目２４から４２のいずれか一項に記載の装置。
（項目４４）
前記微小構造の少なくとも一部は、前記基板から切り離し可能である、項目２４から４３のいずれか一項に記載の装置。
（項目４５）
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目２４から４４のいずれか一項に記載の装置。
（項目４６）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、
（ｉ）少なくとも１つの生体分解性ポリマーと、
（ｉｉ）親水性成分と、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、装置。
（項目４７）
前記生体分解性ポリマーは、水不溶性生体分解性ポリマーである、項目４６に記載の装置。
（項目４８）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約４−２４時間、持続される、項目４６から４７のいずれか一項に記載の装置。
（項目４９）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約４−８時間、持続される、項目４６から４８のいずれか一項に記載の装置。
（項目５０）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１４４時間、持続される、項目４６から４９のいずれか一項に記載の装置。
（項目５１）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約７２時間、持続される、項目４６から５０のいずれか一項に記載の装置。
（項目５２）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約２４時間、持続される、項目４６から５１のいずれか一項に記載の装置。
（項目５３）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１２時間、持続される、項目４６から５２のいずれか一項に記載の装置。
（項目５４）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約６時間、持続される、項目４６から５３のいずれか一項に記載の装置。
（項目５５）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約３時間、持続される、項目４６から５４のいずれか一項に記載の装置。
（項目５６）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１時間、持続される、項目４６から５５のいずれか一項に記載の装置。
（項目５７）
前記ポリマーマトリクスは、約５％−４０％の前記親水性成分を備えている、項目４６から５６のいずれか一項に記載の装置。
（項目５８）
前記ポリマーマトリクスは、約５％−１０％の前記親水性成分を備えている、項目４６から５７のいずれか一項に記載の装置。
（項目５９）
前記ポリマーマトリクスは、約５％−４０％の前記親水性成分を備えている、項目４６から５８のいずれか一項に記載の装置。
（項目６０）
前記ポリマーマトリクスは、最大約４０％の前記親水性成分を備えている、項目４６から５９のいずれか一項に記載の装置。
（項目６１）
前記ポリマーマトリクスは、最大約２０％の前記親水性成分を備えている、項目４６から６０のいずれか一項に記載の装置。
（項目６２）
前記ポリマーマトリクスは、最大約１０％の前記親水性成分を備えている、項目４６から６１のいずれか一項に記載の装置。
（項目６３）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分である、項目４６から６２のいずれか一項に記載の装置。
（項目６４）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．５−１０％／分である、項目４６から６３のいずれか一項に記載の装置。
（項目６５）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約１−１０％／分である、項目４６から６４のいずれか一項に記載の装置。
（項目６６）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約２−１０％／分である、項目４６から６５のいずれか一項に記載の装置。
（項目６７）
前記親水性成分は、ＰＥＧ−ＰＬＧＡである、項目４６から６６のいずれか一項に記載の装置。
（項目６８）
前記生体分解性ポリマーは、ＰＬＡ、α−ヒドロキシ酸、ポリカプロラクトン、ポリ無水物、およびそれらのコポリマーから選択される疎水性ポリマーである、項目４６から６７のいずれか一項に記載の装置。
（項目６９）
前記α−ヒドロキシ酸は、ＰＬＧＡである、項目６８に記載の装置。
（項目７０）
前記微小構造の少なくとも一部は、前記基板から切り離し可能である、項目４６から６９のいずれか一項に記載の装置。
（項目７１）
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目４６から７０のいずれか一項に記載の装置。
（項目７２）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイであって、前記微小構造は、少なくとも１つのポリマーと、少なくとも１つの治療剤とを備えているポリマーマトリクスから形成されている、微小構造アレイと
を備え、
前記マトリクス中のポリマーに対する治療剤の比率は、低く、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、約０．０５−１０％／分であり、
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１−１４４時間、持続される、装置。
（項目７３）
前記治療剤とポリマーの比は、約１：２−１：２５である、項目７２に記載の装置。
（項目７４）
前記治療剤とポリマーの比は、約１：２−１：２０である、項目７２から７３のいずれか一項に記載の装置。
（項目７５）
前記治療剤とポリマーの比は、約１：２−１：１５である、項目７２から７４のいずれか一項に記載の装置。
（項目７６）
前記治療剤とポリマーの比は、約１：２−１：１０である、項目７２から７４のいずれか一項に記載の装置。
（項目７７）
前記治療剤とポリマーの比は、約１：２−１：４である、項目７２から７６のいずれか一項に記載の装置。
（項目７８）
前記ポリマーマトリクスは、少なくとも１つの水不溶性生体分解性ポリマーを備えている、項目７２から７７のいずれか一項に記載の装置。
（項目７９）
前記水不溶性生体分解性ポリマーは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらのコポリマーから選択される、項目７２から７８のいずれか一項に記載の装置。
（項目８０）
前記初期放出率は、約０．５％／分である、項目７２から７９のいずれか一項に記載の装置。
（項目８１）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の初期放出率は、１０％／分未満である、項目７２から８０のいずれか一項に記載の装置。
（項目８２）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１４４時間、持続される、項目７２から８１のいずれか一項に記載の装置。
（項目８３）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約７２時間、持続される、項目７２から８２のいずれか一項に記載の装置。
（項目８４）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約２４時間、持続される、項目７２から８３のいずれか一項に記載の装置。
（項目８５）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１２時間、持続される、項目７２から８４のいずれか一項に記載の装置。
（項目８６）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約６時間、持続される、項目７２から８５のいずれか一項に記載の装置。
（項目８７）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約３時間、持続される、項目７２から８６のいずれか一項に記載の装置。
（項目８８）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約１時間、持続される、項目７２から８７のいずれか一項に記載の装置。
（項目８９）
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目７２から８８のいずれか一項に記載の装置。
（項目９０）
前記微小構造の少なくとも一部は、前記基板から切り離し可能である、項目７２から８９のいずれか一項に記載の装置。
（項目９１）
持続放出微小構造装置を作製する方法であって、
治療剤を溶媒中に溶解または懸濁させ、治療剤溶液または懸濁液を形成することと、
少なくとも１つの水不溶性生体分解性ポリマーを溶媒中に溶解させ、ポリマー溶液を形成することと、
前記治療剤溶液または懸濁液と、前記ポリマー溶液または懸濁液とを混合し、ポリマーマトリクス溶液または懸濁液を形成することと、
前記ポリマーマトリクス溶液または懸濁液を微小構造空洞のアレイを有する成形型上に分注することと、
前記成形型内の前記微小構造空洞を充填することと、
前記成形型表面上の過剰溶液または懸濁液ポリマーマトリクスを除去し、前記マトリクスを乾燥させ、複数の微小構造を形成することと、
基材または裏材層を前記成形型表面上に分注することと、
前記基材または裏材層を乾燥させることと
を含む、方法。
（項目９２）
前記基材または裏材層を基板に貼り付けることをさらに含む、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
接着剤で両面コーティングされた不織布または多孔性フィルムを使用して、前記基材または裏材層を基板に貼り付けることをさらに含む、項目９１から９２のいずれか一項に記載の方法。
（項目９４）
前記溶媒のうちの少なくとも１つは、ＤＭＳＯおよびアセトニトリルから選択される、項目９１から９３のいずれか一項に記載の方法。
（項目９５）
前記微小構造空洞を充填することは、前記成形型を加圧することを含む、項目９１から９４のいずれか一項に記載の方法。
（項目９６）
前記治療剤は、結晶であり、前記方法は、
約１時間、前記複数の微小構造を約１１０℃で加熱することと、
約１０日間、前記微小構造を乾燥キャビネット内に貯蔵することと
をさらに含む、項目９１から９５のいずれか一項に記載の方法。
（項目９７）
前記加熱は、対流炉内で行われる、項目９６に記載の方法。
（項目９８）
少なくとも１つのポリマーと、少なくとも１つの治療剤とを備えているポリマーマトリクスから形成される複数の微小構造を備えている微小構造装置からの治療剤の初期放出率を変調させる方法であって、前記方法は、
（ａ）前記少なくとも１つのポリマーは、少なくとも１つの高分子量ポリマーおよび少なくとも１つの低分子量ポリマーを備え、前記ポリマーマトリクス内の前記高分子量ポリマーと低分子量ポリマーの比率を調節し、前記ポリマーマトリクスからの治療剤の所望の初期放出率を達成することと、
（ｂ）前記ポリマーマトリクス内の治療剤とポリマーの比率を調節することと、
（ｃ）少なくとも１つの親水性成分を前記ポリマーマトリクスに添加することと、および／または、
（ｄ）所望の初期放出率を提供する前記ポリマーマトリクスを調製するための溶媒を選択することと
を含む、方法。
（項目９９）
（ａ）は、前記マトリクス内の高分子量ポリマーの比率を増加させ、前記初期放出率を増加させることを含む、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
（ａ）は、前記マトリクス内の低分子量ポリマーの比率を増加させ、前記初期放出率を低下させることを含む、項目９８から９９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０１）
（ｂ）は、前記マトリクス内の治療剤の比率を増加させ、前記初期放出率を増加させることを含む、項目９８から１００のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０２）
（ｂ）は、前記マトリクス内の低分子量ポリマーの比率を低下させ、前記初期放出率を低下させることを含む、項目９８から１０１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０３）
（ｃ）は、前記親水性成分を前記マトリクスの約１０−４０％として添加し、前記初期放出率を増加させることを含む、項目９８から１０２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０４）
前記親水性成分は、ＰＥＧ−ＰＬＧＡである、項目９８から１０３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０５）
前記少なくとも１つのポリマーは、水不溶性生体分解性ポリマーである、項目９８から１０４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０６）
前記水不溶性生体分解性ポリマーは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらのコポリマーから選択される、項目９８から１０５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０７）
（ｄ）は、ＤＭＳＯまたはアセトニトリルのうちの１つを前記溶媒として選定することを含む、項目９８から１０６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０８）
（ｄ）は、ＤＭＳＯを前記溶媒として選定し、前記初期放出率を降下させることを含む、項目１０７に記載の方法。
（項目１０９）
（ｄ）は、アセトニトリルを前記溶媒として選定し、前記初期放出率を増加させることを含む、項目１０７に記載の方法。
（項目１１０）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する略平面基板と、
前記基板の前記第１の表面に接触し、それに固定して取り付けられている複数の微小構造を備えている微小構造アレイと
を備え、
前記微小構造の少なくとも一部は、対象の皮膚の角質層を穿通するように寸法決定されている遠位部分と、前記皮膚を穿通しないように寸法決定されている近位部分とを有し、
前記遠位部分および近位部分の各々は、
（ｉ）生体分解性ポリマーと、
（ｉｉ）少なくとも１つの治療剤と
を備えているポリマーマトリクスから形成されている、
装置。
（項目１１１）
前記近位部分と前記基板との間に位置付けられている裏材層をさらに備え、前記裏材層は、（ｉ）生体分解性ポリマーと、（ｉｉ）前記少なくとも１つの治療剤とを備えているポリマーマトリクスから形成されている、項目１１０に記載の微小構造装置。
（項目１１２）
前記生体分解性ポリマーは、水溶性生体分解性ポリマーである、項目１１０から１１１のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１３）
前記生体分解性ポリマーは、水不溶性生体分解性ポリマーである、項目１１０から１１２のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１４）
前記治療剤は、薬物、小分子、ペプチドまたはタンパク質、またはワクチンから選択される、項目１１０から１１３のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１５）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約０．１−２４時間、持続される、項目１１０から１１４のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１６）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約０．５−１０時間、持続される、項目１１０から１１４のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１７）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約０．５−４時間、持続される、項目１１０から１１４のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１８）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約０．５−４時間、持続される、項目１１０から１１４のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１９）
前記ポリマーマトリクスからの前記治療剤の放出は、少なくとも約０．１−１時間、持続される、項目１１０から１１４のいずれか一項に記載の装置。
（項目１２０）
前記微小構造アレイは、少なくとも１−２４時間、装着されるために好適である、項目１１０から１１９のいずれか一項に記載の装置。
（項目１２１）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する基板と、
前記基板の第１の表面から外向きに延びている複数の微小構造と、
少なくとも１つの治療剤を備えている前記微小構造の少なくとも一部造と、
接着剤コーティングと
を備え、
前記接着コーティングは、ａ）前記複数の微小構造のうちの少なくともいくかの少なくとも一部、または、ｂ）前記微小構造間の前記基板の第１の表面の少なくとも一部のうちの少なくとも１つに塗布される、装置。
（項目１２２）
前記微小構造の少なくとも一部は、生体分解性遠位層と、前記遠位層と前記基板の第１の表面との間に位置付けられている少なくとも１つの非生体分解性近位層とを備えている、項目１２１に記載の微小構造装置。
（項目１２３）
前記微小構造の少なくとも一部は、生体分解性である、項目１２１に記載の微小構造装置。
（項目１２４）
前記治療剤は、薬物、小分子薬剤、タンパク質またはペプチド、あるいはワクチンである、項目１２１から１２３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１２５）
前記接着剤コーティングは、医療接着剤、組織接着剤、または外科手術接着剤から選択される接着剤を備えている、項目１２１から１２４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１２６）
前記医療接着剤は、アクリル接着剤、シリコーン系接着剤、ヒドロゲル接着剤、および合成エラストマー接着剤から選択される、項目１２５に記載の微小構造装置。
（項目１２７）
前記組織接着剤は、シアノアクリレートポリマーである、項目１２５に記載の微小構造装置。
（項目１２８）
前記シアノアクリレートポリマーは、ｎ−ブチル−２−シアノアクリレートおよびイソブチルシアノアクリレートから選択される、項目１２７に記載の微小構造装置。
（項目１２９）
前記接着剤コーティングは、フィブリン接着剤を備えている、項目１２１から１２３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３０）
前記接着剤コーティングは、生体活性フィルムを備えている、項目１２１から１２３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３１）
前記接着剤コーティングは、感圧式接着剤を備えている、項目１２１から１２３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３２）
前記感圧式接着剤は、アクリル感圧式接着剤である、項目１３１に記載の微小構造装置。
（項目１３３）
前記接着剤コーティングは、ゴム系接着剤を備えている、項目１２１から１２３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３４）
前記接着剤コーティングは、生体分解性である、項目１２１から１３３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３５）
前記接着剤コーティングは、非連続性である、項目１２１から１３４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３６）
前記接着剤コーティングは、複数の孔を含む、項目１２１から１３５のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３７）
前記接着剤コーティングは、多孔性である、項目１２１から１３４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３８）
前記接着剤コーティングは、経時的に粘着力が低下する、項目１２１から１３７のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１３９）
前記接着剤コーティングは、前記アレイ内の微小構造の少なくとも約１０−１００％に塗布されている、項目１２１から１３８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４０）
各コーティングされた微小構造の約１０−９５％が、接着剤コーティングを有する、項目１２１から１３９のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４１）
前記接着剤コーティングは、前記微小構造の遠位部分に塗布されている、項目１２１から１４０のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４２）
前記接着剤コーティングは、前記微小構造の近位部分に塗布されている、項目１２１から１４０のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４３）
微小構造装置であって、
第１の表面と、それに対向する第２の表面とを有する基板と、
前記基板の第１の表面から外向きに延びている複数の微小構造と、
前記基板を通って延び、前記複数の微小構造のうちの少なくともいくつかの間に位置付けられている複数の開口部と、
接着剤コーティングと
を備え、
前記接着剤コーティングは、前記皮膚上に設置されている場合、接着剤が前記開口部を通して対象の皮膚に接触可能であるように、前記基板の第２の表面の少なくとも一部に塗布されている、装置。
（項目１４４）
前記接着剤コーティングは、前記基板の第２の表面の全部または実質的に全部に塗布されている、項目１４３に記載の微小構造装置。
（項目１４５）
前記接着剤コーティングは、前記開口部内の領域において、前記基板の第２の表面に塗布されている、項目１４３に記載の微小構造装置。
（項目１４６）
前記接着剤コーティングを覆って位置付けられている裏材層をさらに備える、項目１４３から１４５のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４７）
前記微小構造の少なくとも一部は、少なくとも部分的に生体分解性である、項目１４３から１４６のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４８）
前記治療剤は、薬物、小分子薬剤、タンパク質またはペプチド、あるいはワクチンである、項目１４３から１４７のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１４９）
前記接着剤コーティングは、医療接着剤、組織接着剤、または外科手術接着剤から選択される接着剤を備えている、項目１４３から１４８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５０）
前記医療接着剤は、アクリル接着剤、シリコーン系接着剤、ヒドロゲル接着剤、および合成エラストマー接着剤から選択される、項目１４９に記載の微小構造装置。
（項目１５１）
前記組織接着剤は、シアノアクリレートポリマーである、項目１４９に記載の微小構造装置。
（項目１５２）
前記シアノアクリレートポリマーは、ｎ−ブチル−２−シアノアクリレートおよびイソブチルシアノアクリレートから選択される、項目１５１に記載の微小構造装置。
（項目１５３）
前記接着剤コーティングは、フィブリン接着剤を備えている、項目１４３から１４８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５４）
前記接着剤コーティングは、生体活性フィルムを備えている、項目１４３から１４８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５５）
前記接着剤コーティングは、感圧式接着剤を備えている、項目１４３から１４８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５６）
前記感圧式接着剤は、アクリル感圧式接着剤である、項目１５５に記載の微小構造装置。
（項目１５７）
前記接着剤コーティングは、ゴム系接着剤を備えている、項目１４３から１４８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５８）
前記接着剤コーティングは、生体分解性である、項目１４３から１５７のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１５９）
前記接着剤コーティングは、非連続性である、項目１４３から１５８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６０）
前記接着剤コーティングは、複数の孔を含む、項目１４３から１５８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６１）
前記接着剤コーティングは、多孔性である、項目１４３から１５８のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６２）
前記接着剤コーティングは、経時的に粘着力が低下する、項目１４３から１６１のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６３）
前記接着剤コーティングは、前記アレイ内の微小構造の少なくとも約１０−１００％に塗布されている、項目１４３から１６２のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６４）
各コーティングされた微小構造の約１０−９５％が、接着剤コーティングを有する、項目１４３から１６３のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６５）
前記接着剤コーティングは、前記微小構造の遠位部分に塗布されている、項目１４３から１６４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６６）
前記接着剤コーティングは、前記微小構造の近位部分に塗布されている、項目１４３から１６４のいずれか一項に記載の微小構造装置。
（項目１６７）
システムであって、
項目１１１から１６６のいずれか一項に記載の微小構造装置と、
前記微小構造装置を患者の皮膚に適用するためのアプリケータと
を備えている、システム。
（項目１６８）
長時間、治療剤を対象に送達する方法であって、
項目１から１６７のいずれか一項に記載の微小構造装置を前記対象の皮膚部位に適用することと、
前記微小構造装置を前記皮膚に接着することと、
前記治療剤を前記微小構造アレイから前記対象に送達することと、
少なくとも約１０分後に前記微小構造装置を除去することと
を含む、方法。
（項目１６９）
前記微小構造装置は、少なくとも約１５分後に除去される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７０）
前記微小構造装置は、少なくとも約２０分後に除去される項目１６８に記載の方法。
（項目１７１）
前記微小構造装置は、少なくとも約３０分後に除去される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７２）
前記微小構造装置は、少なくとも約４５分後に除去される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７３）
前記微小構造装置は、少なくとも約１時間後に除去される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７４）
前記微小構造装置は、少なくとも約１−２４時間後に除去される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７５）
前記微小構造装置は、少なくとも約１−５日後に除去される、項目１６８に記載の方法。
（項目１７６）
前記治療剤の総用量の少なくとも約１０−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７７）
前記治療剤の総用量の少なくとも約５０−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７８）
前記治療剤の総用量の少なくとも約６０−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７９）
前記治療剤の総用量の少なくとも約７０−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８０）
前記治療剤の総用量の少なくとも約７５−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８１）
前記治療剤の総用量の少なくとも約８０−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８２）
前記治療剤の総用量の少なくとも約９０−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８３）
前記治療剤の総用量の少なくとも約９５−１００％は、前記対象に送達される、項目１６８から１７５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８４）
前記微小構造装置の適用に先立って、前記微小構造装置をアプリケータのプランジャ上に位置付けることと、
前記アプリケータを作動させ、前記プランジャを解放することと、
前記皮膚と前記微小構造装置を衝打させることと、
長時間、前記皮膚部位上に残る前記微小構造装置とともに、前記アプリケータを除去することと
をさらに含む、項目１６８から１８３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８５）
前記微小構造装置を前記皮膚部位に対して加圧し、前記接着剤を前記開口部を通して押し、前記皮膚部位と接触させることをさらに含む、項目１８４に記載の方法。
以下に説明および図示される以下の側面およびその実施形態は、例示および例証であって、範囲の限定を意味するものではない。