【手続補正書】
【提出日】平成28年12月22日(2016.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルまたはカニューレの構造（１）であって、
カテーテルまたはカニューレ（１）と、
前記カテーテルまたはカニューレ（１）の体内滞在期間をモニタリングするためのセキュリティユニット（２）とを備え、
前記セキュリティユニット（２）は、第１の事象を検出して、前記検出を示す第２の信号（Ｓ２）を生成するための起動検出ユニット（３）を備え、
前記構造（１）は、前記カテーテルまたはカニューレ（１）に挿入可能であり、前記カテーテルまたはカニューレ（１）から抜き取り可能である針（１１０）を備え、
前記第１の事象は、前記カテーテルまたはカニューレ（１）からの前記針（１１０）の少なくとも部分的な抜き取りである、構造。
【請求項２】
前記起動検出ユニット（３）は、
機械的に、
電気的に、
電気抵抗の変化によって、
誘導的に、
容量的に、
磁気的に、
誘導性の変化によって、
光学的に、のうちの少なくとも１つの方法で前記カテーテルまたはカニューレ（１）からの前記針（１１０）の前記少なくとも部分的な抜き取りを検出するように構築および構成される、請求項１に記載の構造。
【請求項３】
前記起動検出ユニット（３）は、前記カテーテルまたはカニューレ（１）に直接的または間接的に固定された第１の部分と、前記針（１１０）に直接的または間接的に固定された第２の部分とを備える、請求項２に記載の構造。
【請求項４】
注入ポートと、前記注入ポートを封止するためのキャップ（４）とを備え、前記起動検出ユニット（３）の前記第１の部分は、前記キャップ（１）に配置されるか、または前記キャップ（４）のアタッチメントに配置される、請求項３に記載の構造。
【請求項５】
前記針（１１０）を備える針構造（１１）を備え、
前記起動検出ユニット（３）の前記第２の部分は、
Ｉ）前記針構造（１１）に一体化されるか、もしくは含まれ、または
ＩＩ）前記針構造（１１）のアタッチメントに一体化されるか、もしくは含まれる、請求項３または４に記載の構造。
【請求項６】
前記針構造（１１）は、ハンドル（１７）を備え、Ｉ）の場合には、前記起動検出ユニット（３）の前記第２の部分は、前記ハンドル（１７）に一体化されるか、または含まれ、ＩＩ）の場合には、前記起動検出ユニット（３）の前記第２の部分は、前記ハンドル（１７）の前記アタッチメントに一体化されるか、または含まれる、請求項５に記載の構造。
【請求項７】
前記起動検出ユニット（３）の前記第２の部分は、
電気接触要素、および
分離要素と称される、電気接触要素を電気的に分離するための要素（３５）、のうちの少なくとも１つを備える、請求項５または６に記載の構造。
【請求項８】
前記起動検出ユニット（３）の前記第１および第２の部分は、各々が少なくとも１つの電気接触要素を備え、
前記電気接触要素は、前記針（１１０）が前記カテーテルまたはカニューレ（１）に挿入された位置にあるときには閉鎖された電気接触部を形成し、前記針（１１０）が前記カテーテルまたはカニューレ（１）から抜き取られると互いから分離されるように構築および配置される、請求項３から７のいずれか１項に記載の構造。
【請求項９】
前記起動検出ユニット（３）の前記第１の部分は、第１および第２の電気接触要素を備え、前記起動検出ユニット（３）の前記第２の部分は、第３の電気接触要素と称される電気接触要素を備え、
前記第１、第２および第３の電気接触要素は、
前記針（１１０）が前記カテーテルまたはカニューレ（１）に挿入されると、前記第３の電気接触要素が前記第１および第２の電気接触要素を橋渡しするように構築および配置され、
前記針（１１０）が前記カテーテルまたはカニューレ（１）から抜き取られると、前記第３の電気接触要素が前記第１および第２の電気接触要素を橋渡ししないように構築および配置される、請求項３から８のいずれか１項に記載の構造。
【請求項１０】
前記分離要素（３５）は、電気絶縁部を備える、請求項７に記載の構造。
【請求項１１】
前記セキュリティユニット（２）は、第１および第２の電気接触要素を備え、
前記分離要素（３５）ならびに前記第１および第２の電気接触要素は、
前記針（１１０）が前記カテーテルまたはカニューレ（１）に挿入されると、前記電気絶縁部が前記第１の電気接触要素と第２の電気接触要素との間の位置に配置されて、前記第１の接触要素を前記第２の接触要素から電気的に分離するように構築および配置され、
前記針（１１０）が前記カテーテルまたはカニューレ（１）から抜き取られると、前記電気絶縁部が前記位置から取外されて、前記第１および第２の接触要素が互いに電気的に接触することを可能にするように構築および配置される、請求項１０に記載の構造。
【請求項１２】
カテーテルまたはカニューレ（１）の体内滞在期間をモニタリングするための方法であって、
ａ１）カテーテルまたはカニューレ（１）を備えるカテーテルまたはカニューレ構造（１）を設けるステップと、
ａ２）セキュリティユニット（２）を設けるステップとを備え、前記セキュリティユニット（２）は、信号ユニット（５）を備え、
前記方法はさらに、
ｄ１）予め設定された期間の終わりに達したことを示す第１の信号（Ｓ１）を前記信号ユニット（５）によって発するステップ、
ｄ２）前記滞在期間に対応する時間または予め設定された期間までに残っている時間に対応する時間を前記信号ユニット（５）によって示すステップ、のうちの少なくとも１つを備え、
前記セキュリティユニット（２）は、起動検出ユニット（３）を備え、前記方法は、
ｂ１）第１の事象を前記起動検出ユニット（３）によって検出するステップと、
ｂ２）ステップｂ１）に記載された前記検出に応答して、前記検出を示す第２の信号（Ｓ２）を前記起動検出ユニット（３）によって生成するステップとを備え、
前記第１の事象は、前記カテーテルまたはカニューレ（１）からの前記カテーテルまたはカニューレ構造（１）の針（１１０）の少なくとも部分的な抜き取りである、方法。
【請求項１３】
前記セキュリティユニット（２）は、タイマユニット（４）を備え、前記方法はさらに、
ｃ３）期間を前記タイマユニット（４）によって測定するステップを備える、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ｃ１）前記第２の信号（Ｓ２）を前記タイマユニット（４）において受取るステップと、
ｃ２）ステップｃ１）に記載された前記受取りに応答して、前記ステップｃ３）に記載された前記期間測定を開始させるステップとを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の信号（Ｓ１）は光信号であり、
前記タイマユニット（４）は、電子的に実現される時計を備える、請求項１２または１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】カテーテルまたはカニューレ構造の体内滞在期間をモニタリングするためのユニットを有するカテーテルまたはカニューレ構造、および、カテーテルまたはカニューレの体内滞在期間をモニタリングするための方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、医療機器の分野に関し、より特定的にはカテーテルまたはカニューレ構造およびその体内滞在期間をモニタリングするための方法に関する。