【手続補正書】
【提出日】平成29年3月8日(2017.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の硫酸塩を含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与できる、経口薬学的錠剤組成物。
【請求項２】
前記組成物は、硫酸ナトリウムを含む、請求項１に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項３】
前記組成物は、
（ａ）約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊する；
（ｂ）約８℃もしくはそれより高い温度において約９０秒未満で水の中で崩壊する；
（ｃ）約５℃もしくはそれより高い温度において約１２０秒未満で水の中で崩壊する；
（ｄ）前記組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊しない；および／または
（ｅ）直接経口摂取の際に、約６０秒未満で口の中で崩壊しない、請求項２に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項４】
硫酸ナトリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で溶解させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊しない、経口薬学的錠剤組成物。
【請求項５】
硫酸カリウムおよび／もしくは硫酸マグネシウムを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項６】
硫酸カリウムを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項７】
前記組成物は、以下の特徴のうちの少なくとも１つを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物：
（ａ）前記組成物は、少なくとも約６０重量％、６５重量％、７０重量％、７５重量％、８０重量％、８５重量％もしくは９０重量％の、硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウムおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される硫酸塩を含む；
（ｂ）前記組成物は、少なくとも約７０重量％の、硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウムおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される硫酸塩を含む；
（ｃ）前記組成物は、少なくとも約７０重量％の硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む；
（ｄ）前記組成物は、少なくとも約４０重量％、４５重量％、５０重量％、５５重量％、５７重量％、６０重量％もしくは６５重量％の硫酸ナトリウムを含む；
（ｅ）前記組成物は、約４０重量％〜約６５重量％の間、または約５０重量％〜約６０重量％の間の硫酸ナトリウムを含む；
（ｆ）前記組成物は、約１５０μｍ、２００μｍ、２５０μｍもしくは３００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍ、７５０μｍ、８００μｍ、９００μｍもしくは１０００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない；
（ｇ）前記組成物は、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない；
（ｈ）前記組成物は、約３００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない；
（ｉ）前記組成物中の少なくとも約９０重量％、９１重量％、９２重量％、９３重量％、９４重量％、９５重量％、９６重量％、９７重量％、９８重量％、もしくは９９重量％の硫酸ナトリウムは、約１５０μｍ、２００μｍ、２５０μｍもしくは３００μｍより大きくかつ約７００μｍ、７５０μｍ、８００μｍ、９００μｍもしくは１０００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む；
（ｊ）前記組成物中の少なくとも約９９重量％の硫酸ナトリウムは、約１５０μｍ、２００μｍ、２５０μｍもしくは３００μｍより大きくかつ約７００μｍ、７５０μｍ、８００μｍ、９００μｍもしくは１０００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む；
（ｋ）前記組成物中の少なくとも約９９重量％の硫酸ナトリウムは、約１５０μｍより大きくかつ約７００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む；ならびに／あるいは
（ｌ）前記組成物中の少なくとも約９９重量％の硫酸ナトリウムは、約３００μｍより大きくかつ約７００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む。
【請求項８】
前記組成物は、約１０００ｍｇ〜約２５００ｍｇ、約１５００ｍｇ〜約２０００ｍｇ、もしくは約１７００ｍｇ〜約１９００ｍｇの間であるか、または約１８００ｍｇである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項９】
前記錠剤組成物は、被覆を含み；
必要に応じて、前記被覆は、ポリビニルアルコールおよびポリエチレングリコールのコポリマーを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、崩壊剤、結合剤、滑剤、滑沢剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１種の賦形剤を含み；
必要に応じて、前記組成物中の全賦形剤レベルは、該組成物のうちの約４０重量％、３５重量％、３０重量％もしくは２５重量％未満である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
【請求項１１】
前記組成物は、以下の特徴のうちの少なくとも１つを特徴とする、請求項１０に記載の経口薬学的錠剤組成物：
（ａ）前記錠剤組成物は、崩壊剤を含み、必要に応じて、前記崩壊剤は、ポビドン、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬ、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬ−ＳＦ、糖、スクロース、デキストロース、マンニトール、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される；
（ｂ）前記錠剤組成物は、マンニトールおよびポビドンの組み合わせを含む崩壊剤を含む；
（ｃ）前記錠剤組成物は、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬおよび／もしくはＫｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬ−ＳＦを含む崩壊剤を含む；
（ｄ）前記錠剤組成物は、結合剤を含み、必要に応じて、前記結合剤は、ポリエチレングリコール、ＰＥＧ３３５０、ＰＥＧ８０００およびこれらの組み合わせからなる群より選択される；
（ｅ）前記錠剤組成物は、滑剤を含み、必要に応じて、前記滑剤は、フュームドシリカである；
（ｆ）前記錠剤組成物は、滑沢剤を含み、必要に応じて、前記滑沢剤は、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される。
【請求項１２】
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、ここで該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該錠剤は、被覆を含む、経口薬学的錠剤組成物。
【請求項１３】
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該組成物は、少なくとも約７０重量％の硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含み、該錠剤は、被覆を含む、経口薬学的錠剤組成物。
【請求項１４】
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該組成物は、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まず、該錠剤は、被覆を含む、経口薬学的錠剤組成物。
【請求項１５】
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該組成物は、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まず、該錠剤は、被覆および崩壊剤を含む、経口薬学的錠剤組成物。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物を調製するための方法であって、
（ａ）少なくとも１種の硫酸塩および少なくとも１種の賦形剤をブレンドする工程；ならびに
（ｂ）得られたブレンドを錠剤へと圧縮する工程、
を包含する、方法。
【請求項１７】
前記ブレンドする工程は、硫酸ナトリウムのバッチをブレンドする工程を包含し、ここで該硫酸ナトリウムのバッチは、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物を調製するための方法であって、該方法は、
（ａ）硫酸ナトリウムのバッチおよび少なくとも１種の賦形剤をブレンドする工程であって、ここで該硫酸ナトリウムのバッチは、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、工程；ならびに
（ｂ）得られたブレンドを錠剤へと圧縮する工程、
を包含する、方法。
【請求項１９】
前記錠剤を被覆する工程をさらに包含する、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
ブレンドする前に、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に除去する工程をさらに包含する、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記賦形剤は、崩壊剤、結合剤、滑剤、滑沢剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
被験体において便通を誘発するための方法における使用のための請求項１〜１５のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物であって、該方法は、該被験体に、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の少なくとも１種の経口薬学的錠剤組成物を投与し、それによって、便通を誘発する工程を包含する、組成物。
【請求項２３】
被験体において便秘を予防もしくは処置するための方法における使用のための請求項１〜１５のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物であって、該方法は、該被験体に、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の少なくとも１種の経口薬学的錠剤組成物を投与し、それによって、便秘を処置もしくは予防する工程を包含する、組成物。
【請求項２４】
前記組成物は、被験体によって直接飲み込まれる、請求項２２または２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物を投与する工程は、該組成物の水性分散物を経口摂取する工程を包含する、請求項２２または２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記方法は、前記被験体において臨床的に有意な電解質シフトを誘発することなく便通を誘発する、請求項２２、２４または２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記方法は、前記被験体において臨床的に有意な電解質シフトを誘発することなく便秘を処置もしくは予防する、請求項２３〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記被験体は、２個、３個、４個、もしくは５個の経口薬学的錠剤組成物を投与される、請求項２２〜２７のいずれか１項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
前述の本発明の方法のうちの一実施形態において、上記組成物は、上記被験体によって直接飲み込まれる。別の実施形態において、上記組成物を投与する工程は、上記組成物の水性分散物を経口摂取する工程を包含する。本発明の方法のうちのさらに別の実施形態において、便通は、上記被験体において臨床的に有意な電解質シフトを誘発することなく誘発される。本発明の方法のうちのさらに別の実施形態において、上記方法は、上記被験体において臨床的に有意な電解質シフトを誘発することなく便秘を処置もしくは予防する。本発明のなお別の方法において、上記被験体は、２個、３個、４個もしくは５個の経口薬学的錠剤組成物を投与される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
少なくとも１種の硫酸塩を含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与できる、経口薬学的錠剤組成物。
（項目２）
前記組成物は、硫酸ナトリウムを含む、項目１に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３）
前記組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊する、項目２に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目４）
前記組成物は、約８℃もしくはそれより高い温度において約９０秒未満で水の中で崩壊する、項目１〜３のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目５）
前記組成物は、約５℃もしくはそれより高い温度において約１２０秒未満で水の中で崩壊する、項目１〜４のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目６）
前記組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊する、項目１〜５のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目７）
前記組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊しない、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目８）
前記組成物は、直接経口摂取の際に、約６０秒未満で口の中で崩壊しない、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目９）
硫酸ナトリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で溶解させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊しない、経口薬学的錠剤組成物。
（項目１０）
硫酸カリウムおよび／もしくは硫酸マグネシウムを含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１１）
硫酸カリウムを含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１２）
前記組成物は、少なくとも約６０重量％、６５重量％、７０重量％、７５重量％、８０重量％、８５重量％もしくは９０重量％の、硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウムおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される硫酸塩を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１３）
前記組成物は、少なくとも約７０重量％の、硫酸ナトリウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウムおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される硫酸塩を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１４）
前記組成物は、少なくとも約７０重量％の硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１５）
前記組成物は、少なくとも約４０重量％、４５重量％、５０重量％、５５重量％、５７重量％、６０重量％もしくは６５重量％の硫酸ナトリウムを含む、前記項目のいずれか
１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１６）
前記組成物は、約４０重量％〜約６５重量％の間、または約５０重量％〜約６０重量％の間の硫酸ナトリウムを含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１７）
前記組成物は、約１５０μｍ、２００μｍ、２５０μｍもしくは３００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍ、７５０μｍ、８００μｍ、９００μｍもしくは１０００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１８）
前記組成物は、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目１９）
前記組成物は、約３００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２０）
前記組成物中の少なくとも約９０重量％、９１重量％、９２重量％、９３重量％、９４重量％、９５重量％、９６重量％、９７重量％、９８重量％、もしくは９９重量％の硫酸ナトリウムは、約１５０μｍ、２００μｍ、２５０μｍもしくは３００μｍより大きくかつ約７００μｍ、７５０μｍ、８００μｍ、９００μｍもしくは１０００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２１）
前記組成物中の少なくとも約９９重量％の硫酸ナトリウムは、約１５０μｍ、２００μｍ、２５０μｍもしくは３００μｍより大きくかつ約７００μｍ、７５０μｍ、８００μｍ、９００μｍもしくは１０００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２２）
前記組成物中の少なくとも約９９重量％の硫酸ナトリウムは、約１５０μｍより大きくかつ約７００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２３）
前記組成物中の少なくとも約９９重量％の硫酸ナトリウムは、約３００μｍより大きくかつ約７００μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２４）
前記組成物は、約１０００ｍｇ〜約２５００ｍｇ、約１５００ｍｇ〜約２０００ｍｇ、もしくは約１７００ｍｇ〜約１９００ｍｇの間である、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２５）
前記組成物は、約１８００ｍｇである、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２６）
前記錠剤組成物は、被覆を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２７）
前記被覆は、ポリビニルアルコールおよびポリエチレングリコールのコポリマーを含む、項目２６に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２８）
前記組成物は、崩壊剤、結合剤、滑剤、滑沢剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１種の賦形剤を含む、前記項目のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目２９）
前記組成物中の全賦形剤レベルは、該組成物のうちの約４０重量％、３５重量％、３０重量％もしくは２５重量％未満である、項目２８に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３０）
前記組成物中の全賦形剤レベルは、該組成物のうちの約３０重量％未満である、項目２８に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３１）
前記錠剤組成物は、崩壊剤を含む、項目２８〜３０のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３２）
前記崩壊剤は、ポビドン、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬ、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬ−ＳＦ、糖、スクロース、デキストロース、マンニトール、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目３１に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３３）
前記崩壊剤は、マンニトールおよびポビドンの組み合わせを含む、項目３１に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３４）
前記崩壊剤は、Ｋｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬおよび／もしくはＫｏｌｌｉｄｏｎ  ＣＬ−ＳＦを含む、項目３１に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３５）
前記錠剤組成物は、結合剤を含む、項目２８〜３４のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３６）
前記結合剤は、ポリエチレングリコール、ＰＥＧ３３５０、ＰＥＧ８０００およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目３５に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３７）
前記錠剤組成物は、滑剤を含む、項目２８〜３６のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３８）
前記滑剤は、フュームドシリカである、項目３７に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目３９）
前記錠剤組成物は、滑沢剤を含む、項目２８〜３８のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目４０）
前記滑沢剤は、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目３９に記載の経口薬学的錠剤組成物。
（項目４１）
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、ここで該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該錠剤は、被覆を含む、経口薬学的錠剤組成物。
（項目４２）
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投
与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該組成物は、少なくとも約７０重量％の硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含み、該錠剤は、被覆を含む、経口薬学的錠剤組成物。
（項目４３）
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該組成物は、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まず、該錠剤は、被覆を含む、経口薬学的錠剤組成物。
（項目４４）
硫酸ナトリウムおよび硫酸カリウムを含む経口薬学的錠剤組成物であって、ここで該組成物は、直接経口摂取によって、および経口摂取前に水の中で崩壊させることによって投与でき、該組成物は、約２℃もしくはそれより高い温度において約１５０秒未満で水の中で崩壊し、該組成物は、直接経口摂取の際に、約３０秒未満で口の中で崩壊せず、該組成物は、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まず、該錠剤は、被覆および崩壊剤を含む、経口薬学的錠剤組成物。
（項目４５）
項目１〜４４のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物を調製するための方法であって、
（ａ）少なくとも１種の硫酸塩および少なくとも１種の賦形剤をブレンドする工程；ならびに
（ｂ）得られたブレンドを錠剤へと圧縮する工程、
を包含する、方法。
（項目４６）
前記ブレンドする工程は、硫酸ナトリウムのバッチをブレンドする工程を包含し、ここで該硫酸ナトリウムのバッチは、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
項目１〜４４のいずれか１項に記載の経口薬学的錠剤組成物を調製するための方法であって、該方法は、
（ａ）硫酸ナトリウムのバッチおよび少なくとも１種の賦形剤をブレンドする工程であって、ここで該硫酸ナトリウムのバッチは、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に含まない、工程；ならびに
（ｂ）得られたブレンドを錠剤へと圧縮する工程、
を包含する、方法。
（項目４８）
前記錠剤を被覆する工程をさらに包含する、項目４５〜４７のいずれか１項に記載の方法。
（項目４９）
ブレンドする前に、約１５０μｍ未満の硫酸ナトリウム粒子および約７００μｍより大きな硫酸ナトリウム粒子を実質的に除去する工程をさらに包含する、項目４６〜４８のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
前記賦形剤は、崩壊剤、結合剤、滑剤、滑沢剤、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目４５〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５１）
被験体において便通を誘発するための方法であって、該方法は、該被験体に、項目１
〜４４のいずれか１項に記載の少なくとも１種の経口薬学的錠剤組成物を投与し、それによって、便通を誘発する工程を包含する、方法。
（項目５２）
被験体において便秘を予防もしくは処置するための方法であって、該方法は、該被験体に、項目１〜４４のいずれか１項に記載の少なくとも１種の経口薬学的錠剤組成物を投与し、それによって、便秘を処置もしくは予防する工程を包含する、方法。
（項目５３）
前記組成物は、被験体によって直接飲み込まれる、項目５１または５２に記載の方法。
（項目５４）
前記組成物を投与する工程は、該組成物の水性分散物を経口摂取する工程を包含する、項目５１または５２に記載の方法。
（項目５５）
前記方法は、前記被験体において臨床的に有意な電解質シフトを誘発することなく便通を誘発する、項目５１、５３または５４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５６）
前記方法は、前記被験体において臨床的に有意な電解質シフトを誘発することなく便秘を処置もしくは予防する、項目５２〜５４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５７）
前記被験体は、２個、３個、４個、もしくは５個の経口薬学的錠剤組成物を投与される、項目５１〜５６のいずれか１項に記載の方法。