(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用具本体と該本体に被冠されたプロテクターからなる医療用具の嵌合部分に封緘のために用いる封緘用ラベルであって、該ラベルは感圧粘着性シートからなり、該シートは医療用具の使用時に開封し易くするための一本のミシン目を全長にわたって有し、該ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和が該ラベルの長さよりも長くなされ、かつそれら隣接する個々のミシン目のスリットまたは孔間に発生する破断する位置が該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて不規則となることにより、あるいは前記スリットまたは孔の形成自体を該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて配置させることによって、破断箇所の振幅が大きくなるようになされたことを特徴とする医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベル。
【請求項２】
医療用具を入れた包材で、該包材の開封部分に封緘のために用いる封緘用ラベルであって、該ラベルは感圧粘着性シートからなり、該シートは包材を開封し易くするための一本のミシン目を全長にわたって有し、該ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和が該ラベルの長さよりも長くなされ、かつそれら隣接する個々のミシン目のスリットまたは孔間に発生する破断する位置が該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて不規則となることにより、あるいは前記スリットまたは孔の形成自体を該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて配置させることによって、破断箇所の振幅が大きくなるようになされたことを特徴とする医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベルに関する。更に詳しくは注射針・液体導入針・コネクターなど医療用具を滅菌し、その後の無菌性を維持するプロテクターを被冠した医療用具又はこれらを包材で包装されたものにおいて、その無菌性の証明である、プロテクター又は包材の未開封を確認できる封緘用ラベルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
体内組織・血液・薬液などに直接接触する注射針・液体導入針・コネクターなどの医療用具は滅菌されており、その無菌性を維持するために被冠して針部や接続端を保護するキヤツプすなわちプロテクターが使用されている。このプロテクターは従来針部や接続端に着脱自在になっており、すなわち、一度プロテクターを取り外した後もまた取り着けることが可能であり、従って、医療用具がブリスターパックなどの包材に収容されている限りはその無菌性が保証されるが、一旦開梱された後は、たとえプロテクターが被冠されていても保護部分の無菌性を保証するものではなかった。医療用具使用時にプロテクター又は包材の封緘を容易に確認でき、従って、保護部分の無菌性が維持されていることを保証することのできるように、開封箇所にミシン目を有する感圧粘着性シートをラベルを兼ねて貼付することが有効であった。すなわちラベルのミシン目の破れの有無により、医療用具の新旧を鑑別していた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
このラベルのミシン目の切り口はミシン目の走る方向に沿って直線に入れられていた。そのためミシン目を破ったとき、封緘用ラベルの破断箇所はミシン目に沿って規則的に破れることが多かった。このように封緘用ラベルの破断箇所が規則的に破れると、廃棄に先立って医療用具本体とプロテクターを開封前の状態に元通り嵌合したり包材を開封前の状態に元通り包装したとき、ミシン目の破れが目立たなくて該医療用具が既に開封されたものであったのか見分けが付けにくい問題があった。この判別が困難であると使用済の医療用具を再度使用するという医療事故が発生し問題であった。本発明はこの問題を解決することを目的とする。
【０００４】
なお、本発明において、破断箇所とはプロテクターの分断または包材の開封によって起こされる、封緘用ラベルが二つの部分として分離された際の破断端面全体を指すものである。また、以下の説明の中で、破断箇所の振幅とはラベルの長さ方向にのびるミシン目が配置された幅の中心線を横切って発生する不規則な上記破断箇所の軌跡の振れを指すものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１は、医療用具本体と該本体に被冠されたプロテクターからなる医療用具の嵌合部分に封緘のために用いる封緘用ラベルであって、該ラベルは感圧粘着性シートからなり、該シートは医療用具の使用時に開封し易くするための一本のミシン目を全長にわたって有し、該ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和が該ラベルの長さよりも長くなされ、かつそれら隣接する個々のミシン目のスリットまたは孔間に発生する破断する位置が該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて不規則となることにより、あるいは前記スリットまたは孔の形成自体を該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて配置させることによって、破断箇所の振幅が大きくなるようになされたことを特徴とする医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベルを要旨とする。
【０００６】
本発明の第２は、医療用具を入れた包材で、該包材の開封部分に封緘のために用いる封緘用ラベルであって、該ラベルは感圧粘着性シートからなり、該シートは包材を開封し易くするための一本のミシン目を全長にわたって有し、該ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和が該ラベルの長さよりも長くなされ、かつそれら隣接する個々のミシン目のスリットまたは孔間に発生する破断する位置が該ラベルの長さ方向の中心線から振れて不規則となることにより、あるいは前記スリットまたは孔の形成自体を該ラベルの長さ方向にのびる中心線から振れて配置させることによって、破断箇所の振幅が大きくなるようになされたことを特徴とする医療用具の新旧を確認できる封緘用ラベルを要旨とする。
【０００７】
本発明の医療用具は一例をあげると、体内組織・血液・薬液などに直接接触する注射針・液体導入針・コネクターなどである。
【０００８】
本発明のプロテクターは全体がたとえばポリプロピレンやポリエチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体などの合成樹脂で筒状に形成されており、一端が閉鎖されて底が形成されている。
【０００９】
本発明の包材は複数個の部材からなり、医療用具をその中に入れるためのもので、材質はやはり上記プロテクターと同じである。
【００１０】
本発明のシートは、紙・不織布・フィルムなどを材料とした感圧粘着性を有するラベルである。このラベルは医療用具を取り出すための開封部分に貼付されている。このシートへのミシン目は、その個々の切れ口が波形やジグザク状であったりミシン目の走る方向に垂直に交わるものでよい。
【００１１】
本発明のミシン目とは、ミシン目を形成するためのスリット又は孔の連続であり、一本のミシン目をラベルの全長にわたって有し、個々のスリットの長さで孔の場合の長さとは孔の中心を通過する孔周に両端を有する線分の長さつまり孔の直径である。本発明のミシン目が与えられている長さは、ミシン目の最先端の切り口間の距離であり、ほぼラベルの全長に相当する。
【００１２】
【作用】
上記構成によれば、封緘された医療用具本体とプロテクターをそれぞれ指で把持してプロテクターを捩じったり、包材を捩じって開封すれば、封緘用ラベルが感圧粘着性であるので、ミシン目から容易に破断される。その結果プロテクターを分断できるか、包材を開封できる。この際、封緘用ラベルの破断箇所は不規則な振幅を有する形状を呈するが、ミシン目の切り口が大きいためこの振幅が大きくなる。封緘用ラベルの破断箇所の不規則な振幅が大であると、封緘を開封したことを顕著に観察でき、医療用具本体とプロテクターを開封前の状態に嵌合したり包材を開封前の状態に包装したとしても、該医療用具が一度は開封されたものであることを一目瞭然で判別できる。
【００１３】
このように本発明によれば、医療用具が使用されたものか又は未使用のものかの判別が簡単となり、誤って古い医療用具を使用することがない。
【００１４】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明を利用した医療用具を用いると、プロテクターの分断あるいは包材の開封に際して、封緘用ラベルの破断箇所は不規則で大きなな振幅となり、封緘を開封したことを顕著に観察できて、その医療用具が使用前に封緘されていることの確認が確実にできる。従って汚染された医療用具をそれと知らずに患者に使用する危険が防止される。
【００１５】
【実施例】
以下、図面で本発明の実施例を説明する。図１は本発明の実施にあたり、好ましく採用されるラベルへのミシン目を示し、図２は従来から見られるラベルへのミシン目を示している。図においてラベル１に切り口３によりミシン目２を形成している。ラベル１は嵌合部に巻き付けるために実施例では長方形となっているる。
【００１６】
本発明では図１の（ａ）ジグザグ状、（ｂ）刻み状、（ｃ）２列の刻み状、（ｄ）振幅の大なる波状のミシン目２、などが該当する。これにより、ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和は、ラベル１の長さよりも長くすることができる。
【００１７】
図２のように従来は、ミシン目２を作るためにはミシン目の孔４のような形態のものであったが、この場合、ミシン目を構成する個々のスリットの長さまたは孔の直径の総和がラベル１の長さよりも長くすることはできない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の封緘用ラベルのミシン目の説明図。
【図２】従来から見られる封緘用ラベルへのミシン目の説明図。
【符号の説明】
１  ラベル
２  ミシン目
３  ミシン目の切り口
４  ミシン目の孔
【図１】
0003567943.tif 000002
【図２】
0003567943.tif 000003