【手続補正書】
【提出日】平成29年4月11日(2017.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセスデバイスの製造方法であって、
複数の弾性ジグザグ要素を具える１またはそれ以上の細長い部材を作製するステップと、
前記１またはそれ以上の細長い部材を弾性的に引き延ばし、前記ジグザグ要素を少なくとも部分的に真っ直ぐにしてストレス状態とするステップと、
第１の面を有する柔軟なベース材料の第１の層を作製するステップと、
前記第１の面に対して前記１またはそれ以上の細長い部材を配置するステップと、
前記１またはそれ以上の細長い部材および前記第１の層の上に柔軟なベース材料の第２の層を設けるステップと、
前記１またはそれ以上の細長い部材を解放し、その結果前記ジグザグ要素が元の曲線形状に戻るようにバイアスされ、これにより前記ベース材料に縦方向のプレストレスをかけるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、１またはそれ以上の細長い部材を作製するステップは、一平面内で互いに隣接して配置された複数の細長いジグザグ部材を作製するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
アクセスデバイスの製造方法であって、
縦軸を規定する１またはそれ以上の細長いジグザグ部材を作製するステップであって、それぞれの細長い部材が、一平面内に位置する複数のジグザグ要素を含み、かつ、元の曲線形状で前記縦軸に沿って延びている、ステップと、
前記１またはそれ以上の細長い部材を弾性的に引き延ばし、前記ジグザグ要素を少なくとも部分的に真っ直ぐにしてストレス状態とするステップと、
前記１またはそれ以上のジグザグ部材を、前記ストレス状態でベース部材内に埋め込むステップと、
前記１またはそれ以上のジグザグ部材を解放し、その結果前記ジグザグ要素が前記元の曲線形状に戻るようにバイアスされ、これにより前記ベース部材に縦方向のプレストレスをかけるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項４】
アクセスデバイスの製造方法であって、
互いに隣接配置された複数のジグザグ部材と、隣接するジグザグ部材間に延在し、元の曲線形状にバイアスされた、１またはそれ以上の柔軟なコネクタとを作製するステップと、
前記柔軟なコネクタを弾性的に引き伸ばし、少なくとも部分的に真っ直ぐにしてストレス状態とし、これにより前記隣接するジグザグ部材間の距離を増大させるステップと、
前記柔軟なコネクタが前記ストレス状態にある状態で前記ジグザグ部材をベース材料に埋め込むステップと、
前記ジグザグ部材を解放し、その結果前記柔軟なコネクタが元の曲線形状に戻るようにバイアスされ、これにより前記ベース材料に縦方向のプレストレスをかけるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項４の方法において、前記柔軟なコネクタは、前記ジグザグ部材を規定する支材よりも柔軟であることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項４の方法において、さらに、
前記ジグザグ部材を前記ベース材料内に埋め込む前に、前記ジグザグ部材を弛緩した直径から拡大した直径へと弾性的に拡大させるステップと、
前記ジグザグ部材を解放し、その結果前記ジグザグ部材が前記弛緩した直径の方に戻るようにバイアスされ、これにより前記ベース材料に前記弛緩した直径へとプレストレスをかけるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材を埋め込むステップは、
前記ジグザグ部材を型枠の空洞内に装填するステップと、
前記空洞内へベース材料を注入して前記ジグザグ部材を包み込むステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項７の方法において、前記ジグザグ部材は、平坦な形状に作製されており、前記ベース材料を前記空洞内に注入するときに前記ジグザグ部材は弛緩した平坦な構成で前記空洞内に装填されることを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項８の方法において、前記ジグザグ部材は、平坦な形状で弛緩した構成で作製されており、前記方法がさらに、
前記ジグザグ部材を前記弛緩した構成から拡大した構成へと前記平面内で弾性的に拡大させるステップであって、前記ベース材料が前記空洞内に注入されるときに前記ジグザグ部材は前記拡大した構成で前記空洞内に装填されるステップと、
前記ジグザグ部材を前記拡大した構成から解放し、その結果前記ジグザグ部材は前記弛緩した構成へとバイアスされて、前記ベース材料にプレストレスを与えるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材を埋め込むステップは、
前記ジグザグ部材を型枠の空洞内に装填するステップと、
前記空洞内へベース材料を注入して前記ジグザグ部材を包み込むステップとを含み、
前記ベース材料が前記空洞内に注入されるときに、前記ジグザグ部材は弛緩した円筒形の構成で前記空洞内に装填されることを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材は、円筒形状で弛緩した直径を規定するように作製されており、前記方法がさらに、
前記ジグザグ部材を、型枠の空洞内に装填するステップと、
前記ジグザグ部材を前記弛緩した直径から拡大した直径へと弾性的に拡大させるステップと、
ベース材料を前記空洞内に注入して前記ジグザグ部材を包み込むステップであって、前記ジグザグ部材は、前記ベース材料が前記空洞内に注入されるとき、前記拡大した直径で前記空洞内に装填されるステップと、
前記ジグザグ部材を前記拡大した直径から解放し、その結果前記ジグザグ部材が前記弛緩した直径の方へバイアスされて、前記ベース材料にプレストレスをかけるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材は平坦な形状で作製され、前記ジグザグ部材をベース材料内に埋め込むステップは、
容器内に液状または硬化していない粘性状態のベース材料を入れるステップと、
前記ジグザグ部材が前記容器内の前記ベース材料の上または中にあるように、前記ジグザグ部材を配置するステップと、
前記ジグザグ部材が内部に埋め込まれるように前記ベース材料を硬化させるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２の方法において、さらに、
前記ジグザグ部材を前記ベース材料の上か中に配置する前に、前記容器から余剰のベース材料を取り除くステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材は平坦な形状で作製され、前記ジグザグ部材をベース材料内に埋め込むステップは、
前記ジグザグ部材を容器の空洞内に配置するステップと、
前記ジグザグ部材を包み込むように材料を前記空洞内に入れ、前記ジグザグ部材の上と前記空洞の外に余剰のベース材料があるようにするステップと、
前記余剰の材料を取り除くステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材は平坦な形状で作製され、前記ジグザグ部材をベース材料内に埋め込むステップは、
ベース材料の平坦な第１の層を作製するステップと、
前記ジグザグ部材を前記第１の層の表面内に挿入するステップと、
前記第１の層とジグザグ部材をマンドレルの周りに巻くステップと、
前記マンドレルの周りの前記ジグザグ部材と第１の層の周りに、ベース材料の第２の層を設けるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項４の方法において、前記ジグザグ部材は平坦な形状で作製され、前記ジグザグ部材をベース材料内に埋め込むステップは、
前記ジグザグ部材の形状に対応するパターンを有するダイスタンプの上にベース材料の平坦な第１の層を作製するステップと、
前記ダイスタンプを除去して前記ダイスタンプのパターンに対応する構造のパターンを露出させるステップと、
前記ジグザグ部材が前記構造に入れ込まれる（engage）ように前記ジグザグ部材を前記第１の層の上に配置するステップと、
前記ジグザグ部材と第１の層の上に、ベース材料の第２の層を設けるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、前記構造はベース層の露出した表面における凹部であり、前記ジグザグ部材を前記第１の層の上に配置するステップは、前記ジグザグ部材が前記凹部内に受けられるように前記ジグザグ部材を配置することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法において、前記構造が第１の面から外側に延在しており、前記ジグザグ部材を前記第１の層の上に配置するステップは、前記ジグザグ部材を少なくとも部分的に前記構造の周りに配置することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
アクセスデバイスの製造方法であって、
第１および第２の外側面と、その間の厚みを規定する柔軟なベース材料の層を形成するステップと、
曲線形状にバイアスされた１またはそれ以上の細長い支持ストランドを形成するステップと、
前記１またはそれ以上の細長い支持ストランドを、前記第１および第２の面の間と前記ベース材料の長さに沿って交互に前記ベース材料に通す（threading）ステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９の方法において、隣接する支持ストランドが互いに間隔を開けた状態で、これらの支持ストランドが前記ベース材料の長さに沿って延在する曲線パターンを規定するように、複数の支持ストランドが前記ベース材料に通されていることを特徴とする方法。
【請求項２１】
アクセスデバイスであって、
柔軟なベース材料の層と、
互いに隣接配置された複数のジグザグ部材と、を具え、隣接するジグザグ部材間に１またはそれ以上の柔軟なコネクタが延びており、前記柔軟なコネクタは元の曲線形状にバイアスされており、前記柔軟なコネクタは弾性的に引き伸ばされて少なくとも部分的に真っ直ぐにしてストレス状態とした後に前記ベース材料に埋め込まれ、前記柔軟なコネクタが元の曲線形状の方へ戻るようバイアスされることにより、前記ベース材料に縦方向にプレストレスがかかっていることを特徴とするアクセスデバイス。
【請求項２２】
アクセスデバイスであって、
第１および第２の外側面とその間の厚さを規定する柔軟なベース材料の層と、
曲線形状にバイアスされた複数の細長い支持ストランドとを具え、当該支持ストランドは、前記第１および第２の面の間と前記ベース材料の長さに沿って交互に前記ベース材料に通されていることを特徴とするアクセスデバイス。
【請求項２３】
請求項２２に記載のアクセスデバイスにおいて、前記支持ストランドは、隣接する支持ストランドが互いに間隔を開けた状態で、これらの支持ストランドが前記ベース材料の長さに沿って延在する曲線パターンを規定するように、複数の支持ストランドが前記ベース材料に通されていることを特徴とするアクセスデバイス。
【請求項２４】
患者の体内の体構造の上にアクセスデバイスを送達する装置において、
近位端部と、「Ｃ」形の断面を有しスロットを規定する縦のエッジを有する遠位端部とを具えるディセクタと、
前記ディセクタの遠位端部の外側面に担持されるアクセスデバイスであって、「Ｃ」形の断面を有し、前記ディセクタの縦のエッジの近くに配置される縦のエッジを具えるアクセスデバイスと、
前記アクセスデバイスを前記ディセクタの遠位端部の外側面に解放可能に固定する拘束部と、を具えることを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２４の装置において、前記ディセクタの遠位端部は、体構造の周りの組織を切除するための鈍い遠位先端を具えることを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項２４の装置において、前記ディセクタの遠位端部は、前記縦のエッジが離隔して、体構造を前記溝内に受け入れられるように十分に柔軟であることを特徴とする装置。
【請求項２７】
請求項２４の装置において、前記拘束部は、前記アクセスデバイスを前記ディセクタに対して解放可能に固定するための、前記アクセスデバイスの近位端部に係合する１またはそれ以上のフィンガーを具えることを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２４の装置において、前記拘束部は、体構造の周りに配置した後に前記アクセスデバイスを通して前記ディセクタを近位側に取り去るときに、前記アクセスデバイスの近位側への移動を制限する留め具を具えることを特徴とする装置。
【請求項２９】
請求項２４の装置において、前記ディセクタの遠位端部が、鈍い遠位先端で終端する溝付きの管を具えることを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２５の装置において、前記ディセクタが、鈍い遠位先端を規定するカラーと、前記カラーから近位側に延在する１またはそれ以上の要素とを具えることを特徴とする装置。
【請求項３１】
アクセスデバイスの製造方法であって、
マンドレルの周りに円周方向にジグザグパターンでストランドを巻いて第１の環形リングを規定するステップと、
前記ストランドをずらして、前記ストランドを前記マンドレルの周りにジグザグパターンで巻いて前記第１の環形リングの隣に第２の環形リングを規定するステップと、
前記ストランドを前記マンドレルから取り外すステップと、
前記第１および第２の環形リングを互いに切り離して、前記第１および第２の環形リングのそれぞれに両端部（free ends）を得るステップと、
前記第１および第２の環形リングを柔軟なベース材料内に埋め込むステップと、を具えることを特徴とする方法。