(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管フィステルに接続される装置であって、上記気管フィステルに接続されるべきその１端に第１開口を有し、かつ、その他端に少なくとも１の第２開口を有するフィルター・ハウジング；上記フィルター・ハウジングの上記第２開口にあるリム；上記第１開口と上記第２開口の間にあって上記フィルター・ハウジング内に配置された水分及び熱交換フィルター；上記フィルター・ハウジングの上記第２開口にある上記リム内の、開いた位置と閉じた位置の間で軸方向に変位される弁部材；及び上記弁部材を上記開いた位置に、弾性的に歪ませる手段を含み、ここで上記弁部材が、上記閉じた位置への変位のために上記歪みに逆らって手動で作動されるよう改作されている、前記装置。
【請求項２】
前記弁部材が、中央ピンをもつリッド、及び当該リッドと前記フィルターの間にスプリングを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記スプリングが、１平面内で放射状に向い合う少なくとも１対のアームであって前記フィルターとかみ合うもの、及び前記フィルターから離れて前記リッドに向かう少なくとも１対の放射状に向い合う曲がったアームを形成する十字形である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記フィルター・ハウジング、前記リッド、及び前記ピンが、ポリエチレン及びポリプロピレンから成る群から選ばれるプラスチック材料から作られる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スプリングが、アセトアルデヒド樹脂から作られる、請求項２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、気管フィステル（tracheostoma）内に装着されるべき装置（device,デバイス）であって、水分及び熱交換フィルターを収納するためのフィルター・ハウジングを含んで成り、このフィルター・ハウジングが、患者のストーマ（stoma,瘻）に接続されるべき第１開口をそして呼吸空気の流れ方向においてそのフィルターの反対側にある少なくとも１の第２開口をもつような装置に関する。
病気のために、咽頭（larynx）を手術により（咽頭切除術（laryngectomy））取り除くことがしばしば必要とされる。呼吸が未だ可能であるように、いわゆる、気管フィステルが咽喉（throat）の外側に開口されなければならない。
咽頭切除術に関しては、会話する能力も失われる。なぜなら、声帯（vocal cords）がその手術により切除されなければならないからであり、そして会話能力をある程度回復するためには、口腔への空気の通路のために食道（esophagus）と気管（trachea）との間にフィステル（fistula）を外科手術により開口することができる。このフィステル内では、いわゆる、声弁（voice valve）が固定され、そしてその気管フィステルが閉塞した場合、患者はその声弁を通して空気を押し出し、そしてこれにより、食道の上部において振動を誘導し、そしてこのやり方で許容できる会話を作り出すことができる。
このタイプの声弁は、SE−Ｂ−463 649、SE−Ａ−8904365−７、US−Ａ−4 614 516及びUS−Ａ−5 064 433中に開示されている。これらの弁を使用するとき、患者は、いくつかの方法で、例えば１以上の指により気管フィステルをカバーすることが必要である。しかしながら、これは、患者にいくつかの不便さを生じさせる。なぜなら、ストーマがしばしば分泌物によりコートされ、そして不規則な形状をもつことができ、そしてそれ故、カバーすることが困難であるという事実があるからである。咽頭切除術後、その上分泌物の生成が増加し、そしていらだち（irritation）のさらなる徴候が鼻の機能の損失のために生じることができる。他の重大な欠点は、患者が、ストーマの外観により悩まされ、そしてそれを隠そうとすることである。
ストーマを閉塞させる他の方法は、声又はストーマ弁であって空気の加速流が弁の閉を開始させるものを使用することである。このような弁の態様は、US−Ａ−5 059 208、US−Ａ−4 582 058及びUS−Ａ−4 325 366中に開示されている。これらの弁の欠点は、会話のためにときどき必要とされる高圧がその弁を咽喉からゆるめるようにすることである。また、いくつかの患者にとって、弁を閉じるために必要な空気ショックを作り出すことは困難である。その上これらの装置はしばしば美的にひじょうに魅力的ではない。なぜなら、その寸法が衣服の下にその装置を隠すことを困難にするからである。
咽頭切除術により、患者は、口及び鼻腔を吸気が通過するときに得られる、水分及び熱交換機能並びに濾過機能を失い、その結果として吸入空気は、しばしばひじょうに乾燥し、冷たく、そして粒子を同伴するように感じられる。SE−Ｂ−466 990、SE−Ｂ−467 125及びSE−Ｂ−467 289中、呼気の水分及び熱を吸収するフィルターをもつ、いわゆる、呼吸保護について開示している。ある種の会話を可能にするために、これらの装置は、指によりカバーされなければならず、従って分泌物の欠点は残存する。
本発明の目的は、咽頭切除術において使用される従来技術の上述の欠点及び不具合を克服することであり、そして濾過及び弁機能並びに水分及び熱交換機能をもつ手動制御装置を提供することである。
手術の目的は、請求項１に記載の特徴を獲得した本発明に係る装置により達成される。
本発明を、添付図面を参照しながら例示的態様によりより詳細に説明する。ここで、
図１は、本発明に係る装置の部分の縦断面図であり、
図２は、本発明に係る装置のための弁部材の斜視図であり、
図３は、本発明に係る装置の他の態様の縦断面図であり、
図４は、本発明に係る装置のさらに他の態様の縦断面図であり、
図５は、本発明に係る装置のホルダーの縦断面図であり、そして
図６は、本発明に係る装置のホルダーの縦断面図である。
図１と２に示すような本発明に係る装置は、水分及び熱交換フィルター（11）が収納された筒状フィルター・ハウジング（10）を含んで成る。このフィルター・ハウジング（10）は、放射状アーム（13）がフィルター（11）のための止め要素を形成するような第１開口（12）をもつ。フィルター（11）の反対側には、第２開口（14）がフィルター・ハウジング（10）内に提供され、そこで、放射状に外側に突出する環状フランジ（15）が提供される。リム（16）は、フランジ（15）の外側にフィルター・ハウジング（10）の拡張（extension）を形成する。呼吸空気のための孔（17）は、リム（16）内に提供される。
弁部材は、その１端がビーズ（20）をもち、そしてスロット（21）を形成する中央ピン（19）をもつリッド（18）、及び、中央環状部分（28）をもつ十字形のスプリング（22）を含んで成る。この十字の放射状に向い合う１対のアーム（24）は平面であり、一方、放射状に向い合う他の１対のアーム（25）は曲がっている。このフィルター・ハウジング（10）内では、放射状アーム（13）は、その内にピン（19）を受容するフィルター・ハウジング（10）内に同軸で延びる管状ホルダー（26）に芯合せされて接続される。
本発明に係るデバイスが使用されるとき、フィルター（11）は、フィルター・ハウジング（10）が放射状アーム（13）とくっつくようにフィルター・ハウジング（10）内に置かれ、ホルダー（26）は、ホルダー（26）をこのように取り囲むフィルター内の通路（27）内に受容される。スプリング（22）は、１対のアーム（24）が上記フィルターとかみ合い、そして他の対のアーム（25）がフィルター（11）から離れて上方に曲がるようにフィルター上に置かれる。リッド（18）のピン（19）は、スプリングの中央環状部分（23）とホルダー（26）内に受容されるであろうし、ビーズ（20）は、ホルダー（26）内のピンを保持する。
会話を作り出すために、リッド（18）は、そのリッドが上記第２開口（14）をカバーするまで、指からの軽い押しに晒される。本装置は、それがたとえ衣服により覆われたとしてもこのやり方で閉じられることができる。同時に、本装置は、ストーマから放たれるようになることを防止される。なぜなら、それが、会話の間に指により咽喉に対して押されるからである。スプリング（22）は、その形状により、その位置でフィルター（11）を保持し、そしてまた、上記押しつけが解放された後にリッド（18）がその出発位置に弾性的に復帰するであろうように、復帰スプリングとして作用する。リム（16）は、いくつかの理由又は他のために不注意により弁部材が閉じられるリスクを減少させ、そしてリッド（18）の出発位置がフィルター（11）から離れているので、呼吸空気は、本装置が開いているとき、すなわち、リッド（18）がその外側の非作動位置にあるとき、孔（17）を通過することができる。
図３と４中、本発明に係る装置の２つの他の態様を示す。図３中の弁部材は、例えば、指により開口（14）に向って押し下げられるときに、折れ、そしてシールする、弾性材料のスプリング要素（28）を含んで成る。あるいは、この弁部材は、本装置の開口（14）に向って弾性的に押されることができる、フラップ（29、図４）を含んで成ることができる。
図５と６中、本発明に係る装置のホルダーの他の態様（30と31）を示す。ホルダー（30）は、中間片（32）及び内側が持ち上った部分（33）を含んで成り、外側の突出環状フランジ（34）が上記片の１端に提供されている。咽頭フィステルへの適用後、フランジ（34）は、咽喉の外側に結合され、そしてテープにより付着される。本発明に係る装置は次にこのホルダー（30）の内に挿入され、そして上記第１開口（12）においてフィルター・ハウジング（10）によりその内に保持され、上記持ち上り部分（33）とかみ合う外側ビーズ（35）をもち、そしてまたストーマにおいてシールとして機能する。あるいは、上記第１開口（12）に、ホルダー（30）内にビーズとのかみ合いのための溝を提供することができる。ホルダー（31）は、気管の内側で気管フィステルに適用されることを意図されており、そして内側の持ち上り部分（33）及び１端から離れて置かれた外側突出環状フランジ（38）をもつ中間片（36）を含んで成る。このフランジ（38）は、咽喉の外側を結合することを意図され、そしてテープにより付着されることができる。
本発明に係る装置は、所定の期間使用された後、低コストで容易に交換されることができるワン・ウェイ製品であることを意図される。それ故、本装置の材料は好適にはプラスチック材料である。例えば、フィルター・ハウジング（10）及びリッド（18）並びにピン（19）はポリプロピレン又はポリエチレンから作られることができる。スプリングは好ましくは、アセトアルデヒド樹脂、例えばDELRINから作られ、一方、フィルターは、好ましくは、そのフィルターの水分及び熱交換能力を増加させるために塩化リチウム又は塩化カリウムにより含浸されたフォームされたポリウレタンから成る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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