【手続補正書】
【提出日】平成29年1月31日(2017.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
約60ミリメートル（mm）〜200 mmの長さを有する骨ねじであって：（i）長手方向軸を画定するシャフトを備える円筒ねじ本体、（ii）該ねじ本体の近位端部のねじ頭部、及び（iii）該ねじ本体の遠位端部の先端部を備え、さらに：
（a）該ねじ頭部及び該ねじ本体のシャフトの少なくとも一部を長手方向に貫通して延在する、直径が約3〜5 mmの内部通路；
（b）該ねじ頭部の少なくとも一部に沿って該ねじ頭部のほぼ近位端部から延びた該ねじ頭部の外部の第1のねじ部；
（c）該ねじ頭部から離れる方向に該ねじ本体に沿って延び、かつ1つ以上の送達通路を有する、該ねじ頭部に隣接した該ねじ本体の外部の第2のねじ部；
（d）該ねじ本体の遠位部分に沿って延び、かつ1つ以上の送達通路を有する、該先端部に隣接した該ねじ本体の外部の第3のねじ部；
（e）該ねじ本体の外部の該2のねじ部と該第3のねじ部との間の、1つ以上の送達通路を有する非ねじ部；及び
（f）該ねじ本体の外部に沿って延びた少なくとも第1の螺旋溝及び第2の螺旋溝であって：
（i）該1の螺旋溝が、該第2の螺旋溝に対して実質的に逆平行であり、かつ該螺旋溝が、該第2のねじ部、該非ねじ部、及び該第3のねじ部の少なくとも一部を通って連続的に延在し、
（ii）該送達通路が該螺旋溝に一致し、
（iii）該非ねじ部の該螺旋溝の範囲内の該送達通路がそれぞれ、該螺旋溝に沿って約18〜24 mmの距離で離間し、かつ
（iv）該第3のねじ部の該送達通路がそれぞれ、該螺旋溝に沿って約5〜7 mmの距離で離間している、該少なくとも第1の螺旋溝及び第2の螺旋溝を備える、前記骨ねじ。
【請求項２】
次の特徴：
（a）前記送達通路がそれぞれ、約0.5〜2 mmの直径を有する；
（b）前記ねじ頭部が、約4〜7 mmの長さを有し、かつ前記第1のねじ部が、約2〜4 mmの長さ及び約6〜10 mmの外径を有する；
（c）前記第2のねじ部が、約2〜4回の巻数、1〜4つの送達通路、及び約5〜8 mmの長さを有する；
（d）前記第3のねじ部が、約10〜20の巻数、8〜12の送達通路、及び約25〜40 mmの長さを有する；
（e）前記非ねじ部が、約16〜86 mmの長さを有する；及び/又は
（f）該第3のねじ部の該非ねじ部に対する該送達通路の比率が少なくとも1.25：1である、の1つ以上又は全てを含む、請求項1記載の骨ねじ。
【請求項３】
次の特徴：
（a）前記内部通路が約3.9 mmの直径を有する；
（b）前記ねじ頭部が約5.3 mmの長さを有し、かつ前記第1のねじ部が約3.2 mmの長さ及び8.3 mmの外径を有する；
（c）前記第2のねじ部が、約3回の巻数、約2つの送達通路、及び約6.5 mmの長さを有する；
（d）前記第3のねじ部が、約16回の巻数、約10の送達通路、及び約32 mmの長さを有し、かつ該第3のねじ部の該送達通路がそれぞれ、前記螺旋溝に沿って約6 mmの距離で離間している；
（e）前記非ねじ部が、約16〜86 mmの長さを有し、かつ少なくとも1〜約24の送達通路を備え、かつ該非ねじ部の該送達通路がそれぞれ、該螺旋溝に沿って約21 mmの距離で離間している；及び/又は
（f）該送達通路がそれぞれ、約1.2 mmの直径を有する、の1つ以上又は全てを含む、請求項1又は2記載の骨ねじ。
【請求項４】
特徴（a）〜（f）のそれぞれを含む、請求項3記載の骨ねじ。
【請求項５】
約60〜130 mmの長さを有する、請求項1〜4のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項６】
前記第1のねじ部が約1〜5回の巻数を有する、請求項1〜5のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項７】
前記送達通路が、前記骨ねじの近位端部及び遠位端部の約5 mm以内に存在しない、請求項1〜6のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項８】
前記流動性媒体が前記ねじ頭部を介して前記内部通路内に導入された後に、該送達通路が、該送達通路のそれぞれから押し出される該流動性媒体が実質的に等しく分布するように前記螺旋溝に沿って分布している、請求項1〜7のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項９】
前記流動性媒体が、骨空洞部充填材、セメント、又は薬剤を含む、請求項8記載の骨ねじ。
【請求項１０】
前記セメントが、自硬性リン酸カルシウム組成物である、請求項9記載の骨ねじ。
【請求項１１】
ステンレス鋼合金、チタン合金、市販の純チタン、コバルトクロム、もしくはポリエーテルエーテルケトン、もしくはこれらの組み合わせであるか、又はこれらを含む、請求項1〜10のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項１２】
前記送達通路がそれぞれ、その半径方向軸の少なくとも一部に沿ってテーパであるか、又は実質的に円筒状である、請求項1〜11のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項１３】
前記螺旋溝の少なくとも1つの縁が自己切断縁を備える、請求項1〜12のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項１４】
4点曲げ試験において少なくとも136 N/mmの平均曲げ剛性を有する、請求項1〜13のいずれか一項記載の骨ねじ。
【請求項１５】
シース及びシースアダプタを含む、カニューレ型の有孔骨ねじに流体を送達するための骨ねじマニホールドであって：
（a）該シースが、長手方向軸を画定する円筒シース本体、該シース本体の遠位端部の第1の取り付け部、該シース本体の近位端部の第2の取り付け部、並びに該シース本体、該第1の取り付け部、及び該第2の取り付け部を連続的に貫通して延在し、これにより該マニホールドを介した流体連通を提供する、少なくとも約5 mmの直径を有する内部通路を備え：
（i）該シース本体が約60〜90 mmの長さを有し；
（ii）該第1の取り付け部が、該内部通路内にねじ領域を備え；かつ
（iii）該第2の取り付け部が、該内部通路内にねじ領域を備え、かつ該第2の取り付け部の少なくとも一部の外部に第1の操作部を備え；かつ
（b）該シースアダプタが、長手方向軸を画定する円筒シースアダプタ本体、該シースアダプタ本体の近位端部の第3の取り付け部、該第3の取り付け部に隣接した第2の操作部、該第2の操作部に隣接した第4の取り付け部、該シースアダプタ本体の遠位端部のテーパ部、並びに該シースアダプタ本体、該第3の取り付け部、該第2の操作部、該第4の取り付け部、及び該テーパ部を連続的に貫通して延在し、これにより該シースアダプタを介した流体連通を提供する、少なくとも約2 mmの直径を有する内部通路を備え、；
（i）該シースアダプタ本体が、約50〜80 mmの長さ及び該シースの内部通路の直径よりも小さい外径を有し；
（ii）該第3の取り付け部が、その外部にねじ領域を備え、
（iii）該第2の操作部が、その外部に隆起したリッジを備え；かつ
（iv）該第4の取り付け部が、その外部にねじ領域を備え；かつ
該シースアダプタ本体が、該シースの内部通路に挿入するのに適した大きさ及び形状であり、該シースアダプタの該第3の取り付け部のねじ領域が、該シースの該第2の取り付け部のねじ領域に螺合する大きさ及び形状であり、これにより、該シースと該シースアダプタが、係合されるときに取り外し可能に接合され、そして該シースと該シースアダプタが接合されると、該シースアダプタの該テーパ部が、該シースの該第1の取り付け部の中に延び、かつ
該マニホールドが、手動圧力を用いて、少なくとも約130 mmの長さを有するカニューレ型の有孔骨ねじの遠位先端部に自硬性リン酸カルシウム骨セメントを送達することができる、前記骨ねじマニホールド。
【請求項１６】
前記第1の取り付け部が、請求項1〜14のいずれか一項記載の骨ねじの骨ねじ頭部に螺合する大きさ及び形状である、請求項15記載のシース。
【請求項１７】
前記第2の取り付け部が、流動性媒体を注入するための装置に螺合する大きさ及び形状であり、該流動性媒体が、前記骨空洞部充填材、前記骨セメント、又は前記薬剤を含む、請求項15又は16記載のシースアダプタ。
【請求項１８】
前記装置がシリンジである、請求項17記載のシースアダプタ。
【請求項１９】
前記骨ねじマニホールドが、次の特徴：
（a）前記シース本体が少なくとも8 mmの外径を有する；
（b）前記第1の取り付け部が約5〜8 mmの長さを有し、該第1の取り付け部の前記ねじ領域が、約2〜4 mmの長さ及び少なくとも3回の巻数を有し、かつ該第1の取り付け部の前記内部通路が約6〜9 mmの内径を有する；
（c）前記第２の取り付け部が約16〜24 mmの長さを有し、かつ該第2の取り付け部の前記ねじ領域が、約4〜7 mmの長さ及び少なくとも2回の巻数を有し、かつ該第2の取り付け部の前記内部通路が、約5〜8 mmの内径を有する；
（d）前記第1の操作部が、該シース本体の長手方向軸に実質的に平行な方向に延在する少なくとも5つの隆起したリッジを備え；
（e）前記第3の取り付け部が約6〜10 mmの長さを有し、かつ該第3の取り付け部の前記ねじ領域が、約4〜7 mmの長さ及び少なくとも2回の巻数を有する；
（f）前記第2の操作部が、約10〜15 mmの長さを有し、かつ該シースアダプタ本体の長手方向軸に実質的に平行な方向に延在する少なくとも4つの隆起したリッジを該第2の操作部の外部に備える；
（g）前記第4の取り付け部が約6〜9 mmの長さを有し、かつ該第4の取り付け部の前記ねじ領域が、約3〜5 mmの長さ及び少なくとも2回の巻数を有する；及び/又は
（h）前記テーパ部が、約5〜7 mmの長さ及び約2.5〜7 mmの外径を有し、かつ該テーパ部が、その遠位端部に面取り部を有する、の1つ以上又は全てを含む、請求項15〜18のいずれか一項記載の骨ねじマニホールド。
【請求項２０】
次の特徴：
（a）前記シース本体が約76.2 mmの長さを有し、かつ前記シースの前記内部通路が5.8 mmの直径を有する；
（b）前記第1の取り付け部が約6.4 mmの長さを有し、かつ該第1の取り付け部の前記ねじ領域が、約3.2 mmの長さ、約3回の巻数を有し、かつ約7.8 mmの内径を有する；
（c）前記第２の取り付け部が約20.4 mmの長さを有し、該第2の取り付け部の前記ねじ領域が、約5.6 mmの長さ、約2回の巻数を有し、かつ約6.7 mmの内径を有し、かつ8つの隆起したリッジを備える；
（d）前記シースアダプタ本体が、約67.1 mmの長さ及び約5.3 mmの外径を有し、かつ前記シースアダプタの前記内部通路が2.5 mmの直径を有する；
（e）前記第3の取り付け部が約8.5 mmの長さを有し、かつ該第3の取り付け部の前記ねじ領域が、約5 mmの長さ及び約2回の巻数を有する；
（f）前記第2の操作部が、約12.5 mmの長さを有し、かつ6つの隆起したリッジを備える；
（g）前記第4の取り付け部が約7.5 mmの長さを有し、かつ前記ねじ領域が、約4.3 mmの長さ及び約2回の巻数を有する；及び/又は
（h）前記テーパ部が、約6.1 mmの長さ及び約3 mmの外径を有する、の1つ以上又は全てを含む、請求項15〜19のいずれか一項記載の骨ねじマニホールド。
【請求項２１】
特徴（a）〜（h）のそれぞれを含む、請求項20記載の骨ねじマニホールド。
【請求項２２】
（a）前記第2の取り付け部の前記ねじ領域が約2〜4回の巻数を有し、
（b）前記第3の取り付け部の前記ねじ領域が約2〜4回の巻数を有し、かつ
（c）前記第4の取り付け部の前記ねじ領域が約2〜4回の巻数を有する、請求項15〜21のいずれか一項記載の骨ねじマニホールド。
【請求項２３】
ポリマー材料であるか、又はポリマー材料を含む、請求項15〜22のいずれか一項記載の骨ねじマニホールド。
【請求項２４】
前記ポリマー材料が、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、もしくはポリエーテルエーテルケトン、もしくはこれらの組み合わせであるか、又はこれらを含む、請求項23に記載の骨ねじマニホールド。
【請求項２５】
骨ねじワッシャであって：
（a）長手方向軸を画定するシャフトを備える円筒本体であって、約5〜8 mmの長さ及び7〜10.5 mmの直径を有する、該円筒本体；
（b）1〜2 mmの厚さ及び10〜15 mmの半径方向直径を有する周方向リップを備える該本体の近位端部の骨係合部；及び
（c）6〜9 mmの直径を有する、該本体の遠位端部のねじ頭部係合部であって、該ねじ頭部係合部の直径が該本体の直径よりも小さい、該ねじ頭部係合部を備え；かつ
請求項1〜14のいずれか一項に記載の骨ねじのねじ頭部を受容し、かつ骨表面に係合する大きさ及び形状である、前記骨ねじワッシャ。
【請求項２６】
次の特徴：
（a）前記本体が、約6.3 mmの長さ及び8.6 mmの直径を有する、
（b）前記骨係合部の前記周方向リップが、1.6 mmの厚さ及び12.7 mmの半径方向直径を有する、及び/又は
（c）前記ねじ頭部係合部が7.5 mmの直径を有する、の1つ以上又は全てを含む、請求項25記載のワッシャ。
【請求項２７】
縫合糸取り付け用の1つ以上の穿孔をさらに有する、請求項25又は26記載のワッシャ。
【請求項２８】
（a）請求項1〜14のいずれか一項記載の骨ねじ；
（b）請求項15〜24のいずれか一項記載のマニホールド；及び/又は
（c）請求項25〜27のいずれか一項記載のワッシャのいずれか1つ以上又は全てを含むキットであって、
注入装置、自硬性骨セメント粉末、及び該キットの使用取扱説明書の1つ以上を任意に含む、前記キット。
【請求項２９】
請求項1〜14のいずれか一項記載の骨ねじ、請求項15〜24のいずれか一項記載のマニホールド、及び請求項25〜27のいずれか一項記載のワッシャを含む、請求項28記載のキット。