【手続補正書】
【提出日】平成29年8月9日(2017.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
除細動器外部に位置する外部ECGモニタとの同期されたカルディオバージョン混合モード動作のための除細動器であって、当該除細動器は：
電気エネルギーを蓄積するよう構成されたショック源と；
前記外部ECGモニタから同期カルディオバージョン入力信号を受領するための同期カルディオバージョン入力チャネルを含むコントローラとを有しており、
前記同期カルディオバージョン入力信号は、前記外部ECGモニタによって生成された患者の心臓の外部ECG波形または前記外部ECG波形の少なくとも一つのQRS群の前記外部ECGモニタによる検出の指示として前記外部ECGモニタによって生成された外部同期パルスのうちの一つであり、
前記コントローラは、前記コントローラが前記同期カルディオバージョン入力信号を前記外部ECG波形として受領するのに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの第一の条件付き施与を制御するよう構成されており、
前記コントローラは、前記コントローラが前記同期カルディオバージョン入力信号を前記外部同期パルスとして受領するのに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの第二の条件付き施与を制御するよう構成されている、
除細動器。
【請求項２】
前記コントローラが、
前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価でないことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることを検出し、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であることに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出するよう
さらに構成されている、請求項１記載の除細動器。
【請求項３】
前記コントローラが、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることに応答して、前記外部ECG波形中の少なくとも一つのQRS群を検出するようさらに構成されており、
前記ショック源が、前記コントローラが前記外部ECG波形中の前記少なくとも一つのQRS群を検出することに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックを施与する、
請求項１記載の除細動器。
【請求項４】
当該除細動器内部のECGモニタをさらに有しており、
前記内部のECGモニタは、患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構成されており、
前記コントローラは、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることに応答して、前記内部ECG波形の少なくとも一つのQRS群および前記外部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御するようさらに構成されている、
請求項１記載の除細動器。
【請求項５】
当該除細動器内部のECGモニタをさらに有しており、
前記内部のECGモニタは、患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構成されており、
前記コントローラは、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることに応答して、前記内部ECG波形の少なくとも一つのQRS群および前記外部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告または禁止の少なくとも一方を制御するようさらに構成されている、
請求項１記載の除細動器。
【請求項６】
前記第二の条件付き施与の条件が、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることである、請求項１記載の除細動器。
【請求項７】
当該除細動器内部のECGモニタをさらに有しており、
前記内部のECGモニタは、患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構成されており、
前記コントローラは、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることに応答して、前記内部ECG波形の少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記外部同期パルスとの間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記外部同期パルスとの間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御するよう構成されている、
請求項１記載の除細動器。
【請求項８】
当該除細動器内部のECGモニタをさらに有しており、
前記内部のECGモニタは、患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構成されており、
前記コントローラは、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることに応答して、前記内部ECG波形の少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記外部同期パルスとの間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記外部同期パルスとの間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告または禁止の少なくとも一方を制御するよう構成されている、
請求項１記載の除細動器。
【請求項９】
外部ECGモニタであって、患者の心臓の外部ECG波形と、前記外部ECG波形の少なくとも一つのQRS群の前記外部ECGモニタによる検出の指示としての外部同期パルスとを生成するよう構成された外部ECGモニタと；
除細動器外部に位置する前記外部ECGモニタとの同期されたカルディオバージョン混合モード動作のための除細動器とを有する除細動器システムであって、
前記除細動器は、前記外部ECGモニタから同期カルディオバージョン入力信号を受領するための同期カルディオバージョン入力チャネルを含み、
前記同期カルディオバージョン入力信号は前記外部ECG波形または前記外部同期パルスのうちの一つであり、
前記除細動器は、前記除細動器が前記同期カルディオバージョン入力信号を前記外部ECG波形として受領するのに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの第一の条件付き施与を制御するよう構成されており、
前記除細動器は、前記除細動器が前記同期カルディオバージョン入力信号を前記外部同期パルスとして受領するのに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの第二の条件付き施与を制御するよう構成されている、
除細動器システム。
【請求項１０】
前記除細動器が、
前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価でないことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることを検出し、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であることに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出するよう
さらに構成されている、請求項９記載の除細動器システム。
【請求項１１】
前記除細動器が、
患者の心臓の内部ECG波形を生成し；
前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御するようさらに構成されている、
請求項９記載の除細動器システム。
【請求項１２】
前記除細動器が、
患者の心臓の内部ECG波形を生成し；
前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告および禁止の少なくとも一方を実行するようさらに構成されている、
請求項９記載の除細動器システム。
【請求項１３】
前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価であるのは：
前記外部同期パルス信号の振幅がそのパルス・プロファイルの振幅以上であること；
前記外部同期パルス信号の上昇時間がそのパルス・プロファイルの上昇時間以上であること；および
前記外部同期パルスの継続時間がそのパルス・プロファイルの継続時間以上であること
のうちの少なくとも一つに応答してである、請求項１２記載の除細動器システム。
【請求項１４】
前記パルス・プロファイルが、ベースライン同期パルス信号を定義する少なくとも一つの振幅、上昇時間および継続時間をもつ、請求項２記載の除細動器。
【請求項１５】
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であるのは：
前記外部同期パルス信号の振幅が前記パルス・プロファイルの振幅以上であること；
前記外部同期パルス信号の上昇時間が前記パルス・プロファイルの上昇時間以上であること；および
前記外部同期パルスの継続時間が前記パルス・プロファイルの継続時間以上であること
のうちの少なくとも一つに応答してである、
請求項２記載の除細動器。
【請求項１６】
除細動器の、除細動器外部に位置する外部ECGモニタとの同期されたカルディオバージョン混合モード動作のための方法であって：
前記除細動器が、同期カルディオバージョン入力チャネルを通じて、前記外部ECGモニタから同期カルディオバージョン入力信号を受領する段階であって、
前記同期カルディオバージョン入力信号は、前記外部ECGモニタによって生成された患者の心臓の外部ECG波形または前記外部ECG波形の少なくとも一つのQRS群の前記外部ECGモニタによる検出の指示として前記外部ECGモニタによって生成された外部同期パルスのうちの一つである、段階と；
前記除細動器が前記同期カルディオバージョン入力信号を前記外部ECG波形として受領するのに応答して、前記除細動器が、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの第一の条件付き施与を制御する段階と；
前記除細動器が前記同期カルディオバージョン入力信号を前記外部同期パルスとして受領するのに応答して、前記除細動器が、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの第二の条件付き施与を制御する段階とを含む、
方法。
【請求項１７】
前記除細動器が、前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価でないことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることを検出し、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であることに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出することをさらに含む、
請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であるのは：
前記外部同期パルス信号の振幅が前記パルス・プロファイルの振幅以上であること；
前記外部同期パルス信号の上昇時間が前記パルス・プロファイルの上昇時間以上であること；および
前記外部同期パルスの継続時間が前記パルス・プロファイルの継続時間以上であること
のうちの少なくとも一つに応答してである、
請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記除細動器が患者の心臓の内部ECG波形を生成し；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の時間遅延を測定し；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御することを含む、
請求項１６記載の方法。
【請求項２０】
前記除細動器が患者の心臓の内部ECG波形を生成し；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の時間遅延を測定し；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告または禁止の少なくとも一方を制御することをさらに含む、
請求項１６記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
本開示の数多くの実施形態が図示され、記述されたが、当業者は、本稿に記載される本開示の実施形態が例解するものであり、本開示の真の範囲から外れることなく、さまざまな変更および修正がなされてもよく、その要素の代用として等価物が使われてもよいことを理解するであろう。さらに、本開示の教示を、その中心的な範囲から外れることなく適応させるために多くの修正がなされうる。したがって、本開示が本開示を実施するために考えられている最良の形態として開示される特定の実施形態に限定されるのではなく、本開示は付属の請求項の範囲内にはいるあらゆる実施形態を含むことが意図されている。
いくつかの態様を記載しておく。
〔態様１〕
電気エネルギーを蓄積するよう構造的に構成されたショック源と；
外部ECGモニタから同期カルディオバージョン入力信号を受領するための同期カルディオバージョン入力チャネルを含むコントローラとを有する除細動器であって、
前記同期カルディオバージョン入力信号は、患者の心臓の外部ECG波形（５０）または前記ECG波形の少なくとも一つのQRS群の前記外部ECGモニタによる検出を指示する外部同期パルス（５１）のうちの一つであり、
前記コントローラは、前記コントローラが前記同期カルディオバージョン入力信号を受領するのに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの条件付き施与を制御するよう構造的に構成されている、
除細動器。
〔態様２〕
前記コントローラが、
前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価でないことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることを検出し、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であることに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出するよう
さらに構造的に構成されている、態様１記載の除細動器。
〔態様３〕
前記コントローラが、前記外部ECG波形中に前記ECG波形の少なくとも一つのQRS群を検出するようさらに構造的に構成されており、
前記ショック源が、前記コントローラが前記外部ECG波形中に前記ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出することに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックを施与する、
態様２記載の除細動器。
〔態様４〕
患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構造的に構成された内部ECGモニタをさらに有しており、
前記コントローラは、
前記内部ECG波形中および前記外部ECG波形中に前記ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御するようさらに構造的に構成されている、
態様２記載の除細動器。
〔態様５〕
患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構造的に構成された内部ECGモニタをさらに有しており、
前記コントローラは、
前記内部ECG波形中および前記外部ECG波形中に前記ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告または禁止の少なくとも一方を制御するようさらに構造的に構成されている、
態様２記載の除細動器。
〔態様６〕
前記コントローラは、前記コントローラが前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出するのに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御する、態様２記載の除細動器。
〔態様７〕
患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構造的に構成された内部ECGモニタをさらに有しており、
前記コントローラは、
前記内部ECG波形中に前記ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記同期パルス（５１）との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記同期パルスとの間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御するよう構造的に構成されている、
態様２記載の除細動器。
〔態様８〕
患者の心臓の内部ECG波形を生成するよう構造的に構成された内部ECGモニタをさらに有しており、
前記コントローラは、
前記内部ECG波形中に前記ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
前記内部ECG波形と前記同期パルス（５１）との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記同期パルスとの間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、前記ショック源による、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告または禁止の少なくとも一方を制御するよう構造的に構成されている、
態様２記載の除細動器。
〔態様９〕
同期カルディオバージョン入力信号を生成するよう構造的に構成された外部ECGモニタであって、前記ECG入力信号は、患者の心臓の外部ECG波形（５０）または前記ECG波形の少なくとも一つのQRS群の前記外部ECGモニタによる検出を示す外部同期パルス（５１）のうちの一つである、外部ECGモニタと；
前記外部ECGモニタから前記同期カルディオバージョン入力信号を受領するための同期カルディオバージョン入力チャネルを含む除細動器（２０）とを有する除細動器システムであって、
前記除細動器は、前記除細動器が前記同期カルディオバージョン入力信号を受領するのに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックの条件付き施与を制御するよう構造的に構成されている、
除細動器システム。
〔態様１０〕
前記除細動器が、
前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価でないことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることを検出し、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であることに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出するよう
さらに構造的に構成されている、態様９記載の除細動器システム。
〔態様１１〕
前記除細動器が、
患者の心臓の内部ECG波形を生成し；
前記内部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与を制御するようさらに構造的に構成されている、
態様９記載の除細動器システム。
〔態様１２〕
前記除細動器が、
患者の心臓の内部ECG波形を生成し；
前記内部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出し、
内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の時間遅延を測定し、
前記内部ECG波形と前記同期カルディオバージョン入力信号との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、患者への、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの施与の警告および禁止の少なくとも一方を実行するようさらに構造的に構成されている、
態様９記載の除細動器システム。
〔態様１３〕
除細動器による同期カルディオバージョン動作のための方法であって：
前記除細動器が外部ECGモニタから同期カルディオバージョン入力チャネルを通じて同期カルディオバージョン入力信号を受領する段階であって、前記同期カルディオバージョン入力信号は、外部ECG波形または前記外部ECG波形の少なくとも一つのQRS群の前記外部ECGモニタによる検出を示す外部同期パルスのうちの一つである、段階と；
前記除細動器が前記同期カルディオバージョン入力信号を受領するのに応答して、前記除細動器が、条件付きで、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した除細動ショックを送達する段階とを含む、
方法。
〔態様１４〕
前記同期カルディオバージョン入力信号がパルス・プロファイルと等価でないことに応答して、前記除細動器が、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部ECG波形であることを検出し、
前記同期カルディオバージョン入力信号が前記パルス・プロファイルと等価であることに応答して、前記除細動器が、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出することをさらに含む、
態様１３記載の方法。
〔態様１５〕
前記除細動器が前記外部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階をさらに含み、
前記除細動器が、前記外部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出することに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックを送達する、
態様１４記載の方法。
〔態様１６〕
前記除細動器が前記外部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階と；
前記除細動器が内部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階と；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の時間遅延を測定する段階とをさらに含み、
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックを送達する、
態様１４記載の方法。
〔態様１７〕
前記除細動器が前記外部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階と；
前記除細動器が内部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階と；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の時間遅延を測定する段階とをさらに含み、
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記外部ECG波形との間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの送達の警告または禁止の少なくとも一方を実行する、
態様１４記載の方法。
〔態様１８〕
前記除細動器は、前記同期カルディオバージョン入力信号が前記外部同期パルスであることを検出するのに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックを送達する、態様１４記載の方法。
〔態様１９〕
前記除細動器が内部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階と；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期パルスとの間の時間遅延を測定する段階とをさらに含み、
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期パルスとの間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より小さいことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックを送達する、
態様１４記載の方法。
〔態様２０〕
前記除細動器が内部ECG波形の前記少なくとも一つのQRS群を検出する段階と；
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期パルスとの間の時間遅延を測定する段階とをさらに含み、
前記除細動器が、前記内部ECG波形と前記同期パルスとの間の測定された時間遅延がベースライン時間遅延より大きいことに応答して、前記同期カルディオバージョン入力信号と同期した前記除細動ショックの送達の警告または禁止の一方を実行する、
態様１４記載の方法。