【手続補正書】
【提出日】平成28年12月21日(2016.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんの治療又は予防のためのワクチンを産生するための方法であって、
ワクチンが、がん細胞又はがん関連細胞の可溶化成分と、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドとを含み、
少なくとも1個のがん細胞又はがん関連細胞を含む生体試料を、イオン性界面活性剤、還元剤及び哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドに曝露して、前記がん細胞又はがん関連細胞由来の成分を含む可溶化生体試料と、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドを産生する工程を含む、方法。
【請求項２】
生体試料が、ワクチンを与えるよう企図される対象に由来する、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
イオン性界面活性剤が、ドデシル硫酸ナトリウム(SDS)、3-[(3-コールアミドプロピル)ジメチルアンモニオ]-1-プロパンスルホネート(CHAPS)、ドデシル硫酸リチウム、コール酸ナトリウム、ラウロイルサルコシンナトリウム及び臭化セチルトリメチルアンモニウム(CTAB)からなる群から選択される、請求項1又は2に記載の方法。
【請求項４】
イオン性界面活性剤がSDSである、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
生体試料が、0.5〜1.5%(w/v)の濃度のSDSに曝露される、請求項4に記載の方法。
【請求項６】
還元剤が、2-メルカプトエタノール、2-メルカプトエタノールアミン、システイン-HCl、ジチオスレイトール(DTT)、トリス(2-カルボキシエチル)ホスフィン(TCEP)、トリブチルホスフィン(TBP)及びヨードアセトアミドからなる群から選択される、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
還元剤が、TCEP又はDTTである、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
生体試料が、1mM〜100mMの濃度のTCEP又はDTTに曝露される、請求項7に記載の方法。
【請求項９】
哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドが、細菌レクチン又はアドヘシンである、請求項1から8のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドが、RGD又はRGD様モチーフを有するポリペプチドである、請求項1から8のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
非哺乳類ポリペプチドが、ストレプトアビジン、アビジン又はニュートラアビジンである、請求項10に記載の方法。
【請求項１２】
哺乳類タンパク質に結合することができる前記非哺乳類ポリペプチドに曝露する前に、前記可溶化生体試料をビオチンに曝露する工程を更に含む、請求項10又は11に記載の方法。
【請求項１３】
生体試料をアルキル化試薬に曝露する工程を更に含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記可溶化生体試料又は可溶化生体試料の可溶性画分を溶媒沈殿し、続いて得られた沈殿物を適した液体に再懸濁する工程を更に含む、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
溶媒が極性有機溶媒である、請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
極性有機溶媒が、エタノール、メタノール、アセトン、イソプロパノール、プロパノール及びジメチルホルムアミドからなる群から選択される、請求項15に記載の方法。
【請求項１７】
極性有機溶媒がアセトンである、請求項16に記載の方法。
【請求項１８】
がんの治療又は予防のためのワクチンを産生するための方法であって、
a)少なくとも1個のがん細胞又はがん関連細胞を含む生体試料を、適した液体におけるイオン性界面活性剤に曝露して、可溶性物質及び不溶性物質を含む可溶化生体試料を産生する工程と、
b)可溶化生体試料の可溶性及び不溶性物質を区分化して、可溶性画分及び不溶性画分を産生する工程と、
c)可溶性画分を還元剤に曝露する工程と、
d)可溶性画分を、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドに曝露する工程と、
e)可溶性画分の溶媒沈殿を行う工程と、
f)沈殿物を適した液体に再懸濁する工程と
を含み、場合によって、工程d)の前のいずれかの段階において、生体試料又は可溶性画分をビオチンに曝露する工程を更に含む方法。
【請求項１９】
がんの治療又は予防のためのワクチンを産生するための方法であって、
a)少なくともがん細胞又はがん関連細胞を含む生体試料を、適した液体におけるイオン性界面活性剤及び還元剤に曝露して、可溶性物質及び不溶性物質を含む可溶化生体試料を産生する工程と、
b)可溶化生体試料の可溶性及び不溶性物質を区分化して、可溶性画分及び不溶性画分を産生する工程と、
c)可溶性画分を、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドに曝露する工程と、
d)可溶性画分の溶媒沈殿を行う工程と、
e)沈殿物を適した液体に再懸濁する工程と
を含み、場合によって、工程c)の前のいずれかの段階において、生体試料又は可溶性画分をビオチンに曝露する工程を更に含む方法。
【請求項２０】
哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドが、細菌レクチン又はアドヘシンである、請求項18又は19に記載の方法。
【請求項２１】
哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドが、RGD又はRGD様モチーフを有するポリペプチドである、請求項18又は19に記載の方法。
【請求項２２】
非哺乳類ポリペプチドが、ストレプトアビジン又はアビジンである、請求項21に記載の方法。
【請求項２３】
可溶性画分の前記溶媒沈殿を行う前のいずれかの段階において、前記可溶性画分をビオチンに曝露する工程を更に含む、請求項18から22のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
可溶性画分の前記溶媒沈殿を行う前のいずれかの段階において、前記可溶性画分をアルキル化試薬に曝露する工程を更に含む、請求項18又は23のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
医師若しくは医師の監督下に置かれた人物又はこれらの組み合わせによって行われる、請求項1から24のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
請求項1から25のいずれか一項に記載の方法によって産生されるワクチン。
【請求項２７】
対象におけるがんの治療又は予防のためのワクチンであって、がん細胞又はがん関連細胞の可溶化及び還元された成分と、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドとを含むワクチン。
【請求項２８】
対象におけるがんの治療又は予防のためのワクチンであって、がん細胞又はがん関連細胞の可溶化、還元及びアルキル化された成分と、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドとを含むワクチン。
【請求項２９】
がん細胞又はがん関連細胞が、前記対象に由来するがん細胞又はがん関連細胞である、請求項27又は28に記載のワクチン。
【請求項３０】
ビオチンを更に含む、請求項27から29のいずれか一項に記載のワクチン。
【請求項３１】
請求項26から30のいずれか一項に記載のワクチンと、薬学的に許容される担体とを含む、がんの治療又は予防のための医薬組成物。
【請求項３２】
対象におけるがんの治療又は予防のための、請求項31に記載の医薬組成物の使用。
【請求項３３】
ヒト対象におけるがんの治療又は予防のための方法であって、
前記対象から少なくとも1個のがん細胞又はがん関連細胞を含む生体試料を得る工程と、
生体試料を、イオン性界面活性剤、還元剤及び哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドに曝露して、前記がん細胞又はがん関連細胞由来の成分を含む可溶化生体試料と、哺乳類タンパク質に結合することができる非哺乳類ポリペプチドとを含むワクチンを産生する工程と、
治療的有効量の前記ワクチンを前記対象に投与する工程とを含み、
前記方法の全工程が、前記方法を通して前記対象の臨床ケアに対し主要な責任を有する登録医によって又はその監督下で行われ、
場合によって、生体試料をビオチンに曝露する工程を更に含む、方法。