【手続補正書】
【提出日】平成29年11月14日(2017.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の使用に関する個人別推奨案をコンピュータ補助のウエブ・ベースで提供する方法において、
（Ａ）ＳＮＰ（single nucleotide polymorphisms：単一ヌクレオチド多型症状）を含む患者に関する遺伝子情報を獲得するステップと、
前記遺伝子情報は、代謝（metabolism）に関連する遺伝子（gene）及び遺伝子変異体（genetic variant）に関する代謝関連遺伝子情報と、代謝に関連しない遺伝子及び遺伝子変異体に関する代謝無関連遺伝子情報とを含み、
（Ｂ）前記患者に対し個別の薬理遺伝学情報を生成するために、前記複数の薬剤に関し所定の薬理遺伝学情報と共に前記ステップ（Ａ）で得られた遺伝子情報を処理するステップと、
（Ｃ）前記生成された個別の薬理遺伝学情報から、前記患者用に、複数の薬剤に関する複数の個人別推奨案を生成しユーザのディスプレイ上に表示するステップと、
（Ｄ）前記複数の表示された個人別推奨案の中から、リスク基準に従って、薬剤の副作用のリスクに関連する推奨案を視覚的にハイライトするステップと、
（Ｅ１）前記複数の個人別推奨案に関するコンテンツから、ダイナミック・ウエブページを生成するステップと、
（Ｅ２）前記ダイナミック・ウエブページからＧＵＩ（graphical user interface）を提供するステップと、
（Ｆ）前記ＧＵＩの手段により、前記ステップ（Ｃ）とステップ（Ｄ）を実行するステップと、
を有し、
前記個人別推奨案の少なくとも一部は、薬剤投与（drug dosage）に関連せず、薬理応答／効果又は副作用のいずれか又はもしくはその両方に関連し、
前記代謝無関連遺伝子情報は、薬理応答／効果と副作用に関連する遺伝子及び遺伝子変異体に関連し、
前記所定の薬理遺伝学情報は記述情報を含み、前記記述情報は、前記複数の薬剤の各薬剤と特定の遺伝子変異体の存否とを関連付け、またリスクにも関連する
ことを特徴とする薬剤の使用に関する個人別推奨案をコンピュータ補助のウエブ・ベースで提供する方法。
【請求項２】
（Ｇ）前記記述情報の内の１つのみが、薬剤と前記遺伝子情報のそれぞれの遺伝子変異体とを関連付ける場合には、前記１つの記述情報のみを取り出し、前記薬剤に関する患者用の個人別推奨案を生成するステップと、
（Ｈ）前記記述情報の内の２つが、薬剤と前記遺伝子情報のそれぞれ複数の遺伝子変異体とを関連付ける場合には、前記複数の記述情報を取り出し、前記薬剤に関する患者用の個人別推奨案を生成するステップと、
を更に有し、
前記ステップ（Ｇ）（Ｈ）は、前記取り出した複数の記述情報から、最高のリスクを有する記述情報を選択することにより、行う
ことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記薬剤は神経精神薬剤（neuropsychiatric drug）である
ことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項４】
（Ｉ）併用投薬（concomitant medication）又は前記患者から採取された試料に関する情報を獲得し、前記個人別推奨案の一部とそれらが表示される方法を修正するステップ
を更に有し、
前記ステップ（Ｉ）は、併用投薬と前記試料による薬剤応答と、薬剤レベルと、副作用への影響のいずれか、或いは前記薬剤の併用投薬／前記試料の応答と、前記投薬／前記試料の代謝への影響のいずれか、或いは代謝又は医薬投与の副作用のいずれかに基づいて、行われる
ことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
（Ｊ）前記薬剤と、前記併用投薬又は前記試料と、前記遺伝子情報の内の３つの要素の間の相互作用のいずれかを解析することにより、前記併用投薬又は前記試料の影響を決定するステップと、
を更に有し、
前記解析は、（Ｋ１）前記併用投薬又は前記試料が、前記薬剤に関し前記患者の代謝容量（metabolizer capacity）を如何に変化させるかをチェックするステップ
を有する
ことを特徴とする請求項４記載の方法。
【請求項６】
（Ｋ２）前記ステップ（Ｃ）で個人別推奨案を生成した後、前記ステップ（Ｊ）の前記相互作用の解析を実行するステップ  を更に有し、
前記ステップ（Ｉ）は、既に生成された個人別推奨案に基づいて行われる
ことを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記併用投薬または前記試料が少なくとも２つある場合には、前記薬剤に対する各併用投薬または前記試料の影響あるいはその逆の場合の影響に基づいて、
（Ｌ１）それぞれがリスクに関連する複数の修正された個別の仮の推奨案を生成するステップと、
（Ｌ２）複数の修正された個別の仮の推奨案の中から、最高リスクを有する仮の個人別推奨案を選択することにより、前記薬剤に関し前記患者に対し、修正された個別の最終推奨案を生成し表示するステップと、
を更に有する
ことを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項８】
（Ｍ）前記相互作用の解析を、獲得した遺伝子情報と所定の薬理遺伝学情報の処理の一部として、実施するステップ
を更に有し、
前記処理は、前記獲得した遺伝子情報と共に前記併用投薬または前記試料の一方と前記所定の薬理遺伝学情報の処理のいずれかを含み、前記ステップ（Ｉ）は、前記個人別推奨案の生成時において行われ、前記個人別推奨案の一部を構成する
ことを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項９】
（Ｎ１）前記患者の更なる個人情報に関する情報を獲得するステップと、
前記更なる個人情報は、病理学と、健康に影響を及ぼす習慣と、人体計測データと、人種、年齢、性別の内の少なくとも１つを含む肉体的特徴のいずれかに関連し、
（Ｎ２）前記個人別推奨案の少なくとも一部とそれらが表示される方法を修正するステップと、
を更に有し、
前記表示するステップ（Ｎ２）は、前記更なる個人情報が薬剤応答又はその副作用への影響に基づいて、視覚的にハイライト化するステップを含む
ことを特徴とする請求項４記載の方法。
【請求項１０】
前記個人別推奨案は、カラーコードに従って表示され、
前記視覚的なハイライト化は、前記リスク基準に従って強調されるべき個人別推奨案に対し、顕著な色彩、目を奪う色、点滅する色の使用を含む
ことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１１】
前記カラーコードの表示は、
赤：副作用のリスクが増加したことを表す個人別推奨案
琥珀：薬理応答／効果の可能性が低くなったこと又は特定の薬剤の投与量をモニターする必要があることを表す個人別推奨案
緑：薬理応答／効果の可能性が高くなったこと又は副作用のリスクは低くなったとを表す個人別推奨案
白：標準の薬理応答／効果、標準の代謝、又は副作用の標準のリスクを表す個人別推奨案  
に従って行われる
ことを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記ステップ（Ｎ２）は、
（Ｎ２１）前記ディスプレイのスクリーン領域上に前記個人別推奨案を表示するグラフィック表示の色又は形状もしくはその両方を変化させるステップと、
（Ｎ２２）前記ユーザのディスプレイに表示される仮想リンクをクリックするユーザに応じて又は直接的に、更なる推奨案情報を表示するステップと、
（Ｎ２３）前記スクリーン領域に重ねてあるいはその近傍に、シンボルを表示するステップ
を含み、
前記シンボルは、前記併用投薬、試料、更なる個人情報が薬理作用効果、薬剤レベル、副作用に及ぼす影響に関連する複数のシンボルから選択され、
前記複数のシンボルは、前記薬剤に関し将来の影響に関連するシンボル、相互作用があること、禁忌があること、関連情報があること、薬剤の投与量の増減に関するシンボルを含む
ことを特徴とする請求項４又は９記載の方法。
【請求項１３】
（Ｏ）複数のチャートを表示するステップ
を更に有し、
前記各チャートは、同一又は類似の目的の薬剤の複数の識別子を含み、前記薬剤の識別子は、表示された個人別推奨案の１つに関連して表示される
ことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１４】
（Ｐ）前記ユーザのディスプレイ上に交互に又は同時に、第１、第２，第３のスクリーン又はグラフィカル領域を表示するステップ
を更に有し、
前記第１スクリーン又は第１グラフィカル領域は、複数のチャートを含み、前記各チャートは、同一又は類似の目的の薬剤の複数の識別子を含み、前記薬剤の識別子は、表示された個人別推奨案の１つに関連して表示され、
前記第２スクリーン又は第２グラフィカル領域は、ユーザにより入力されるべき複数のボックスを有し、前記複数のボックススは、病理学、健康に影響を及ぼす習慣、人体計測データ、人種、年齢、性別の内の少なくとも１つを含む肉体的特徴に関連し、
前記第３スクリーン又は第３グラフィカル領域は、複数のチャートを有し、前記チャートは、併用投薬と前記試料による薬剤応答、副作用への影響に基づいて、前記個人別推奨案の一部とそれらが表示される方法を修正することを含む
ことを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
（Ｑ１）ユーザへのオンラインと相互作用のサービスを前記ユーザに提供するステップと、
（Ｑ２）ユーザによりクリックされるべき仮想リンクをユーザのディスプレイ上に提供するステップと、
を更に有し、
前記ステップ（Ｑ１）は、ユーザのディスプレイ上に前記複数のチャートを表示すること、前記空欄のボックスを埋めること、前記個人別推奨案をとその表示を修正することは、入力された情報に基づいて行うことを含み、
前記ステップ（Ｑ２）は、コンピュータ入力手段に基づいて行われ、前記コンピュータ入力手段により、ユーザのディスプレイ上に表示すべき追加的な推奨案情報にアクセスする又はユーザによりダウンロードされる
ことを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
（Ｒ）統計的情報から学習フィードバックプロセスを実行するステップ
を更に有し、
前記統計的情報は、複数の薬理作用効果と、複数の患者と、患者と併用投薬との間の相互作用と、個人情報のいずれかに関連し、この個人情報は、病理学と、健康に影響を及ぼす習慣と、人体計測データと、人種、年齢、性別の内の少なくとも１つを含む肉体的特徴のいずれかに関連し、前記個人情報は前記学習フィードバックプロセスの結果に基づく
ことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１７】
薬剤の使用に関する個人別推奨案を提供する方法をコンピュータが実行するプログラム・インストラクションを記憶するコンピュータで読み取り可能な記憶媒体において、
前記コンピュータが、以下のステップを実行するインストラクションを実行し、
（Ａ）ＳＮＰ（single nucleotide polymorphisms）の患者に関する遺伝子情報を獲得するステップと、
前記遺伝子情報は、代謝（metabolism）に関連する遺伝子（gene）及び遺伝子変異体（genetic variant）に関する代謝関連遺伝子情報と、代謝に関連しない遺伝子及び遺伝子変異体に関する代謝無関連遺伝子情報とを含み、
（Ｂ）前記患者に対し個別の薬理遺伝学情報を生成するために、前記複数の薬剤に関し所定の薬理遺伝学情報と共に前記ステップ（Ａ）で得られた遺伝子情報を処理するステップと、
（Ｃ）前記生成された個別の薬理遺伝学情報から、前記患者用に、複数の薬剤に関する複数の個人別推奨案を生成しユーザのディスプレイ上に表示するステップと、
（Ｄ）前記複数の表示された個人別推奨案の中から、リスク基準に従って、薬剤の副作用のリスクに関連する推奨案を視覚的にハイライトするステップと、
（Ｅ１）前記複数の個人別推奨案に関するコンテンツからダイナミック・ウエブページを生成するステップと、
（Ｅ２）前記ダイナミック・ウエブページからＧＵＩ（graphical user interface）を提供するステップと、
（Ｆ）前記ＧＵＩの手段により、前記ステップ（Ｃ）とステップ（Ｄ）を実行するステップと、
前記個人別推奨案の少なくとも一部は、薬剤投与に関連せず、薬理応答／効果又は副作用のいずれか又はもしくはその両方に関連し、
前記代謝無関連遺伝子情報は、薬理応答／効果と副作用に関連する遺伝子及び遺伝子変異体に関連し、
前記所定の薬理遺伝学情報は記述情報を含み、前記記述情報は、前記複数の薬剤の各薬剤と特定の遺伝子変異体の存否とを関連付け、またリスクにも関連する
ことを特徴とする薬剤の使用に関する個人別推奨案を提供する方法をコンピュータが実行するプログラム・インストラクションを記憶するコンピュータで読み取り可能な記憶媒体。
【請求項１８】
ダイナミックなウエブ・ベースをコンピュータ補助で提供する方法において、
（Ａ）プロセッサとメモリを有する獲得手段で、ＳＮＰ（single nucleotidepolymorphisms:：単一ヌクレオチド多型症状）を含む患者に関する遺伝子情報を獲得するステップと、
前記遺伝子情報は、代謝（metabolism）に関連する遺伝子（gene）及び遺伝子変異体（genetic variant）に関する代謝関連遺伝子情報と、代謝に関連しない遺伝子及び遺伝子変異体に関する代謝無関連遺伝子情報とを含み、
（Ｂ）前記獲得手段が、前記患者に対し個別の薬理遺伝学情報を生成するために、前記複数の薬剤に関し所定の薬理遺伝学情報と共に前記ステップ（Ａ）で得られた遺伝子情報を処理するステップと、
（Ｃ）前記生成された個別の薬理遺伝学情報から、前記患者用に、複数の薬剤に関する複数の個人別推奨案を生成しユーザのディスプレイ上に表示するステップと、
（Ｄ）前記プロセッサに接続されたウエブ・サーバー又は前記プロセッサ又はそれに含まれる処理手段により、
（Ｄ１）前記複数の個人別推奨案に関するコンテンツからダイナミック・ウエブページを生成するサブステップと、
（Ｄ２）前記ダイナミック・ウエブページからＧＵＩ（graphical user interface）を前記記処理手段接続されたユーザのコンピュータ手段に提供するサブステップと、
を実行し、
（Ｅ）前記ユーザのコンピュータ手段のユーザのディスプレイ上に前記生成された個人別推奨案を表示し、前記複数の表示された個人別推奨案の中から、リスク基準に従って、ＧＵＩにより、薬剤の副作用のリスクに関連する推奨案をユーザのディスプレイ上に視覚的にハイライトするステップと、
を有し、
前記個人別推奨案の少なくとも一部は、薬剤投与（drug dosage）に関連せず、薬理応答／効果又は副作用のいずれか又はもしくはその両方に関連し、
前記代謝無関連遺伝子情報は、薬理応答／効果と副作用に関連する遺伝子及び遺伝子変異体に関連し、
前記所定の薬理遺伝学情報は記述情報を含み、前記記述情報は、前記複数の薬剤の各薬剤と特定の遺伝子変異体の存否とを関連付け、またリスクにも関連する
ことを特徴とするダイナミックなウエブ・ベースをコンピュータ補助で提供する方法。
【請求項１９】
ダイナミックなウエブページを生成するウエブ−ベースの方法をコンピュータが実行するプログラム・インストラクションを記憶するコンピュータで読み取り可能な記憶媒体において、前記プログラム・インストラクションは、
（Ａ）ＳＮＰ（single nucleotidepolymorphisms:：単一ヌクレオチド多型症状）を含む患者に関する遺伝子情報を獲得するステップと、
前記遺伝子情報は、代謝（metabolism）に関連する遺伝子（gene）及び遺伝子変異体（genetic variant）に関する代謝関連遺伝子情報と、代謝に関連しない遺伝子及び遺伝子変異体に関する代謝無関連遺伝子情報とを含み、
（Ｂ）前記患者に対し個別の薬理遺伝学情報と、前記個別の薬理遺伝学情報薬剤から複数の薬剤に関し複数の個人別推奨案を生成するために、前記複数の薬剤に関し所定の薬理遺伝学情報と共に前記ステップ（Ａ）で得られた遺伝子情報を処理するステップと、
（Ｃ）前記複数の個人別推奨案に関するコンテンツからダイナミック・ウエブページを生成するステップと、
（Ｄ）前記ダイナミック・ウエブページからＧＵＩ（graphical user interface）を提供するステップと、
（Ｅ）前記患者用に前記複数の個人別推奨案を表示するステップと、
（Ｆ）前記複数の表示された個人別推奨案の中から、リスク基準に従って、薬剤の副作用のリスクに関連する推奨案をユーザのディスプレイ上にＧＵＩで視覚的にハイライトするステップと
を実行し、
前記個人別推奨案の少なくとも一部は、薬剤投与（drug dosage）に関連せず、薬理応答／効果又は副作用のいずれか又はもしくはその両方に関連し、
前記代謝無関連遺伝子情報は、薬理応答／効果と副作用に関連する遺伝子及び遺伝子変異体に関連し、
前記所定の薬理遺伝学情報は記述情報を含み、前記記述情報は、前記複数の薬剤の各薬剤と特定の遺伝子変異体の存否とを関連付け、またリスクにも関連する
ことを特徴とするダイナミックなウエブページを生成するウエブ−ベースの方法をコンピュータが実行するプログラム・インストラクションを記憶するコンピュータで読み取り可能な記憶媒体。