【手続補正書】
【提出日】平成29年1月16日(2017.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の視覚系機能の指標を提供する視覚電気生理学デバイスにおいて、
ａ．可視の第１の発光スペクトルを有する第１の光エミッタと、
ｂ．上記第１の光エミッタから出射された光が上記患者の眼に到達するように構成された光学アセンブリと、
ｃ．上記患者の眼を撮像するように構成されたカメラと、
ｄ．上記第１の光エミッタからの光出射を変調し、光刺激を生成し、上記患者の視覚系から電気信号を受信して解析を行い、上記解析に基づいて視覚系機能の指標を提供するコントローラと、を備え、
（１）上記視覚電気生理学デバイスが、上記第１の発光スペクトルとは異なる可視の第２の発光スペクトルを有する第２の光エミッタをさらに備え、上記光学アセンブリは、上記第２の光エミッタから出射された光が上記患者の眼に到達するように構成され、上記コントローラは、上記カメラからの画像を用いて上記眼の瞳孔面積を測定し、上記眼の瞳孔面積の関数として、光刺激のルミナンスを調整し、上記コントローラは、上記第１及び第２の光エミッタからの光出射を変調し、いずれか長い方の閃光に対してもう一方の閃光が時間的に少なくとも５０％重なる第１及び第２の閃光を生成すること、
（２）上記光刺激が、１つ以上の閃光を含み、上記コントローラは、上記カメラと上記光刺激とを同期させ、上記閃光がないときにだけ上記カメラを駆動すること、
（３）上記コントローラが、上記カメラから受信した画像を用いて眼の瞳孔面積を測定し、上記眼の瞳孔面積の非線形凹関数によって光刺激のルミナンスを調整すること、
（４）上記コントローラが、上記眼の瞳孔が特定されていない場合、視覚系機能の指標を提供しないこと、
（５）上記視覚電気生理学デバイスが、上記第１の光エミッタから出射された光を測定する光検出器を更に備え、上記コントローラは、上記光検出器からの信号が過剰な外部光を含むと予想される光検出器信号の組と異なっている場合、上記視覚系機能の指標を提供しないこと、
（６）上記視覚電気生理学デバイスが、単一のユニットとして皮膚に貼り付けられ、及び上記皮膚から取り外されるように構造的に適応化された、３つの電極を含む電極アレイと、上記電極アレイの第１の電極と第２の電極の間の電位差に等しい電気信号を測定するアナログ／デジタル変換器と、上記電極アレイの第３の電極に電気的に接続されたコモンモード減衰回路と、をさらに備え、上記第３の電極は、上記第１の電極と上記第２の電極との間に配置されていること、
（７）上記コントローラが、上記第１の光エミッタからの光出射を変調して、正弦波、３０％から７０％の間のデューティサイクルを有する矩形波及び三角波の１つとして変化する網膜照度に近似する周期的光刺激を眼に照射すること、
（８）上記視覚電気生理学デバイスが、７１０ｎｍより長い波長でエネルギの少なくとも５０％を出射する発光スペクトルを有する赤外光エミッタをさらに備え、上記光学アセンブリは、上記赤外光エミッタから出射された光が上記眼に到達するように構成され、上記コントローラは、上記赤外光エミッタからの光出射を変調して、継続時間が４０ｍｓ未満である赤外閃光を生成し、そして、上記赤外閃光の間に上記第１の光エミッタが出射するエネルギは、上記赤外閃光の間に上記赤外光エミッタが出射するエネルギの５０％未満であること、
のうちの１つ以上の条件が適用されるように、さらに変更されている視覚電気生理学デバイス。
【請求項２】
上記視覚電気生理学デバイスが、上記第１の発光スペクトルとは異なる可視の第２の発光スペクトルを有する第２の光エミッタをさらに備え、上記光学アセンブリは、上記第２の光エミッタから出射された光が上記患者の眼に到達するように構成され、上記コントローラは、上記カメラからの画像を用いて上記眼の瞳孔面積を測定し、上記眼の瞳孔面積の関数として、光刺激のルミナンスを調整し、上記コントローラは、上記第１及び第２の光エミッタからの光出射を変調し、いずれか長い方の閃光に対してもう一方の閃光が時間的に少なくとも５０％重なる第１及び第２の閃光を生成する、請求項１に記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項３】
上記光刺激が、１つ以上の閃光を含み、上記コントローラは、上記カメラと上記光刺激とを同期させ、上記閃光がないときにだけ上記カメラを駆動する、請求項１又は２に記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項４】
上記コントローラが、上記カメラから受信した画像を用いて眼の瞳孔面積を測定し、上記眼の瞳孔面積の非線形凹関数によって光刺激のルミナンスを調整する、請求項１から３のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項５】
上記コントローラが、上記眼の瞳孔が特定されていない場合、視覚系機能の指標を提供しない、請求項１から４のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項６】
上記視覚電気生理学デバイスが、上記第１の光エミッタから出射された光を測定する光検出器を更に備え、上記コントローラは、上記光検出器からの信号が過剰な外部光を含むと予想される光検出器信号の組と異なっている場合、上記視覚系機能の指標を提供しない、請求項１から５のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項７】
上記視覚電気生理学デバイスが、単一のユニットとして皮膚に貼り付けられ、及び上記皮膚から取り外されるように構造的に適応化された、３つの電極を含む電極アレイと、上記電極アレイの第１の電極と第２の電極の間の電位差に等しい電気信号を測定するアナログ／デジタル変換器と、上記電極アレイの第３の電極に電気的に接続されたコモンモード減衰回路と、をさらに備え、上記第３の電極は、上記第１の電極と上記第２の電極との間に配置されている、請求項１から６のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項８】
上記コントローラが、上記第１の光エミッタからの光出射を変調して、正弦波、３０％から７０％の間のデューティサイクルを有する矩形波及び三角波の１つとして変化する網膜照度に近似する周期的光刺激を眼に照射する、請求項１から７のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項９】
上記視覚電気生理学デバイスが、７１０ｎｍより長い波長でエネルギの少なくとも５０％を出射する発光スペクトルを有する赤外光エミッタをさらに備え、上記光学アセンブリは、上記赤外光エミッタから出射された光が上記眼に到達するように構成され、上記コントローラは、上記赤外光エミッタからの光出射を変調して、継続時間が４０ｍｓ未満である赤外閃光を生成し、そして、上記赤外閃光の間に上記第１の光エミッタが出射するエネルギは、上記赤外閃光の間に上記赤外光エミッタが出射するエネルギの５０％未満である、請求項１から８のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１０】
上記光刺激は、７Ｈｚより高い刺激周波数で周期性を有し、
上記コントローラは、フレームレートで上記カメラから画像を受信し、
上記フレームレートに対する上記刺激周波数の比は、整数の１％以内又は整数の逆数の１％以内である請求項１から９のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１１】
光刺激は、２８．３１、２８．７２、３２．５５Ｈｚの０．１Ｈｚ以内又はその整数倍の刺激周波数で周期性を有する請求項１から１０のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１２】
上記視覚電気生理学デバイスが、上記第１の発光スペクトルとは異なる可視の第２の発光スペクトルを有する第２の光エミッタをさらに備え、上記光学アセンブリは、上記第２の光エミッタから出射された光が上記患者の眼に到達するように構成され、上記コントローラは、上記カメラからの画像を用いて上記眼の瞳孔面積を測定し、上記眼の瞳孔面積の関数として、光刺激のルミナンスを調整し、上記コントローラは、上記第１及び第２の光エミッタからの光出射を変調し、いずれか長い一方の閃光に対してもう一方の閃光が時間的に少なくとも９０％重なる第１及び第２の閃光を生成する、請求項１から１１のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１３】
上記第１の発光スペクトル及び第２の発光スペクトルとは異なる可視の第３の発光スペクトルを有する第３の光エミッタを更に備え、上記光学アセンブリは、更に、上記第３の光エミッタから出射された光が上記眼に到達するように構成されており、上記第１の光エミッタは、緑色ＬＥＤであり、上記第２の光エミッタは、赤色ＬＥＤであり、上記第３の光エミッタは、青色ＬＥＤであり、上記コントローラは、上記第３の光エミッタからの光出射をさらに変調して、第３の閃光を生成し、上記第１の閃光、第２の閃光及び第３の閃光は、３つの閃光のいずれか最も長い閃光に他の閃光が時間的に少なくとも９０％重なり、そして、上記第１の閃光、第２の閃光及び第３の閃光の継続時間は、全て６ｍｓ未満である、請求項１２に記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１４】
上記視覚電気生理学デバイスが、上記第１の光エミッタから出射された光を測定する光検出器を更に備え、上記コントローラは、上記光検出器からの信号が閾値を超えない外部光を含むと予想される光検出器信号の組と異なっている場合、上記視覚系機能の指標を提供せず、上記閾値は、１ｃｄ／ｍ２から２００ｃｄ／ｍ２の間の値である、請求項１から１３のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１５】
上記コントローラは、上記第１の光エミッタからの光出射を変調して、正弦波として変化する網膜照度に近似する周期的光刺激を眼に照射する、請求項１から１３のいずれか１つに記載の視覚電気生理学デバイス。
【請求項１６】
患者の視覚系機能の指標を提供する方法において、
２１ｍｓ未満の継続時間及び第１の発光スペクトルを有する可視の第１の閃光を備える光刺激によって患者の眼を照射するステップと、
上記眼の瞳孔面積を測定し、上記眼の瞳孔面積の関数として、上記第１の閃光のエネルギを調整するステップと、
上記患者から電気信号を受信して解析を行い、上記解析に基づいて、視覚系機能の指標を提供するステップと、を有し、
（１）２１ｍｓ未満の継続時間及び上記第１の発光スペクトルとは異なる第２の発光スペクトルを有する可視の第２の閃光によって患者の眼を照射し、上記第１の閃光及び第２の閃光は、いずれか長い方の閃光にもう一方の閃光が時間的に少なくとも５０％重なること、
（２）上記眼の瞳孔面積の非線形凹関数によって光刺激のルミナンスを調整すること、
（３）上記眼の瞳孔が特定されていない場合、視覚系機能の指標を提供しないこと、
（４）上記光検出器からの信号が過剰な外部光を含むと予想される光検出器信号の組と異なっている場合、上記視覚系機能の指標を提供しないこと、
（５）患者の皮膚上に単一ユニットとして３つの電極を有する電極アレイを配置し、上記３つの電極が、第１の電極、第２の電極及び第３の電極を含み、第１の電極及び第２の電極が、第１、第２及び第３の電極の他の対よりも互いにより離れて配置されており、そして、第３の電極にコモンモード減衰回路を電気的に接続すること、
（６）上記第１の光エミッタからの光出射を変調して、正弦波、３０％から７０％の間のデューティサイクルを有する矩形波及び三角波の１つとして変化する網膜照度に近似する周期的光刺激を眼に照射すること、
（７）７１０ｎｍより長い波長でエネルギの少なくとも５０％を出射し、１Ｈｚより高い赤外閃光周波数を有する赤外閃光によって患者の眼を照射し、そして、上記赤外閃光の間に上記光刺激が出射するエネルギは、上記赤外閃光の間に出射される赤外エネルギの５０％未満であること、
のうち１つ以上をさらに含む患者の視覚系機能の指標を提供する方法。
【請求項１７】
２１ｍｓ未満の継続時間及び上記第１の発光スペクトルとは異なる第２の発光スペクトルを有する可視の第２の閃光によって患者の眼を照射し、上記第１の閃光及び第２の閃光は、いずれか長い方の閃光にもう一方の閃光が時間的に少なくとも５０％重なることを含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
上記眼の瞳孔面積の非線形凹関数によって光刺激のルミナンスを調整することを含む請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
上記眼の瞳孔が特定されていない場合、視覚系機能の指標を提供しないことを含む請求項１６から１８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２０】
上記光検出器からの信号が過剰な外部光を含むと予想される光検出器信号の組と異なっている場合、上記視覚系機能の指標を提供しないことを含む請求項１６から１９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２１】
患者の皮膚上に単一ユニットとして３つの電極を有する電極アレイを配置し、上記３つの電極が、第１の電極、第２の電極及び第３の電極を含み、第１の電極及び第２の電極が、第１、第２及び第３の電極の他の対よりも互いにより離れて配置されており、そして、第３の電極にコモンモード減衰回路を電気的に接続することを含む請求項１６から２０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２２】
上記第１の光エミッタからの光出射を変調して、正弦波、３０％から７０％の間のデューティサイクルを有する矩形波及び三角波の１つとして変化する網膜照度に近似する周期的光刺激を眼に照射することを含む請求項１６から２１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２３】
７１０ｎｍより長い波長でエネルギの少なくとも５０％を出射し、１Ｈｚより高い赤外閃光周波数を有する赤外閃光によって患者の眼を照射し、そして、上記赤外閃光の間に上記光刺激が出射するエネルギは、上記赤外閃光の間に出射される赤外エネルギの５０％未満であることを含む請求項１６から２２のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２４】
光刺激が、７Ｈｚより高い閃光周波数を有する閃光を含み、
上記眼の瞳孔面積の測定が、フレームレート周波数で起こり、そして、
上記フレームレート周波数に対する上記閃光周波数の比は、整数の１％以内又は整数の逆数の１％以内である、請求項１６から２３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２５】
光刺激は、２８．３１、２８．７２、３２．５５Ｈｚの０．１Ｈｚ以内又はその整数倍の刺激周波数で周期性を有する、請求項１６から２４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２６】
２１ｍｓ未満の継続時間及び上記第１の発光スペクトルとは異なる第２の発光スペクトルを有する可視の第２の閃光によって患者の眼を照射し、上記第１の閃光及び第２の閃光は、いずれか長い方の閃光にもう一方の閃光が時間的に少なくとも９０％重なることを含む請求項１６から２５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２７】
上記第１の発光スペクトル及び第２の発光スペクトルとは異なる第３の発光スペクトルを有する可視の第３の閃光によって患者の眼を照射し、上記第１の閃光、第２の閃光及び第３の閃光は、３つの閃光のいずれか最も長い閃光に他の閃光が時間的に少なくとも９０％重なり、そして、上記第１の閃光、第２の閃光及び第３の閃光の継続時間は、全て６ｍｓ未満であることを含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
光検出器からの信号が閾値を超える外部光の監視を含む予想される光検出器信号の組と異なっている場合、上記視覚系機能の指標を提供せず、上記閾値は、１ｃｄ／ｍ２から２００ｃｄ／ｍ２の間の値であることを含む請求項１６から２７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２９】
上記第１の光エミッタからの光出射を変調して、正弦波として変化する網膜照度に近似する周期的光刺激を眼に照射することを含む請求項１６から２８のいずれか１つに記載の方法。