【手続補正書】
【提出日】平成29年6月9日(2017.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺可能隔壁と、穿刺可能隔壁と流体連通する密閉チャンバとを含む器具に充填するための装置において、
中空充填部材と、充填部材の一方の端に形成された、穿刺可能隔壁と係合して隔壁を穿刺する穿刺先端と、中空充填部材の内部と中空充填部材の外部との間を流体連通させる少なくとも１つのポートと、開閉手段と、を含み、
（Ａ）開閉手段および／または充填部材は、（ｉ）開閉部材が少なくとも１つのポートを閉じて、少なくとも１つのポートと周囲雰囲気との間に液密シールを形成し、少なくとも１つのポートと充填部材の内部を滅菌状態に保持する第一の位置と、（ｉｉ）少なくとも１つのポートを開いて、物質が前記内部と前記外部の間を通過できるようにする第二の位置との間で移動可能であり、
（Ｂ）充填部材および／または隔壁は、他方に関して、（ｉ）当該隔壁に穿刺先端が穿刺しない第一の位置と、（ｉｉ）穿刺先端が隔壁を貫通して、器具の密閉チャンバと流体連通する第二の位置との間で移動可能であり、
また、(ｉ）開閉手段が少なくとも１つのポートを閉め、開閉手段および／または充填部材を第一の位置にロックするロック位置と、（ｉｉ）開閉手段および／または充填部材が、他方に関して、当該少なくとも１つのポートを開く第二の位置へと移動できるようにするロック解除位置との間で移動可能であるロック手段を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
充填部材マウントをさらに含み、中空充填部材はそこに取り付け可能であり、充填部材マウントは、充填部材と共に隔壁に穿刺先端が穿刺しない第一の位置および隔壁に穿刺先端が穿刺している第二の位置間で移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
ロック手段は、開閉手段と係合可能な圧縮板を含み、充填部材マウントおよび／または圧縮板は、他方に関して移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
ロック手段は、（ｉ）充填部材が圧縮板と開閉部材に関して移動しないようにするロック位置と、（ｉｉ）充填部材が圧縮板と開閉手段に関して移動できるようにするロック解除位置との間で移動可能なカムをさらに含むことを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
カムは、充填部材が圧縮板と開閉手段に関して移動する度合いに応じて、複数のロック解除位置を画定することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項４に記載の装置において、
充填部材マウントは軸受部材を含み、カムは軸受部材に隣接して旋回可能に取り付けられ、それと係合可能であることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
（ｉ）カムのロック位置では、カムが軸受部材および圧縮板と係合して、圧縮板が充填部材マウントに関して移動しないようにし、（ｉｉ）カムのロック解除位置では、カムは軸受部材に関して移動可能で、充填部材マウントおよび／または圧縮板を他方に関して移動できるようにすることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項３に記載の装置において、
圧縮板を開閉手段に対して付勢するばねをさらに含むことを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項４に記載の装置において、
カムは旋回可能に取り付けられ、圧縮板は開閉手段に対してばね式に付勢され、充填部材はばねの付勢に対抗して開閉手段に関して移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
カムは軸受部材を含み、これは、ばねの付勢に対抗するカムの旋回移動と、開閉手段に関する充填部材の移動を容易にすることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項３に記載の装置において、
器具マウントをさらに含み、器具はそこに取付可能であり、充填部材マウントは、器具マウントに関して、（ｉ）穿刺先端が隔壁を穿刺しない第一の位置と、（ｉｉ）穿刺先端が隔壁を貫通し、器具のチャンバと連通する第二の位置との間で移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、
穿刺先端による隔壁の穿刺の第一段階中に、ロック手段がそれのロック位置にあり、穿刺の第二段階中に、ロック手段はそれのロック解除位置にあることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置において、
開閉手段は、開閉手段と穿刺先端の接合部に先端を画定し、隔壁は、チャンバの内部と連通する内面を画定し、穿刺の第二段階中に、開閉手段の先端は隔壁内にあり、内面を貫通しないようにされていることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置において、
器具マウントは、開閉手段および／または圧縮板と係合可能であり、開閉手段が少なくとも１つのポートを閉める第一の位置から開閉手段が当該少なくとも１つのポートを開く第二の位置に向かう方向にさらに移動しないようにするストッパを含み、穿刺の第一段階中に、開閉手段も圧縮板もストッパと係合せず、穿刺の第二段階中に、開閉手段および／または圧縮板はストッパと係合することを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置において、
ロック手段は、（ｉ）充填部材が圧縮板および開閉手段に関して移動しないようにするロック位置と、（ｉｉ）充填部材が圧縮板および開閉手段に関して移動できるようにするロック解除位置との間で移動可能なカムをさらに含み、カムは、軸受部材と係合可能な第一の端と、器具マウントと係合可能な第二の端と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置において、
穿刺の第二段階中に、カムの第二の端は軸受部材と係合して、カムを当該軸受部材に関して旋回させ、少なくとも１つのポートを閉める第一の位置から開閉手段が当該少なくとも１つのポートを開く第二の位置に向かう方向にさらに移動させることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項４に記載の装置において、
カムは充填部材マウントに旋回可能に取り付けられ、圧縮板と係合可能な軸受と、圧縮板と係合可能な軸受と、カムをそれのロック位置に付勢し、それのロック解除位置において、カムがばねの付勢に対抗して圧縮板に関して旋回移動できるようにするばねと、を含むことを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、
隔壁は、チャンバと流体連通する内面を画定し、ストッパは、開閉手段が隔壁の内面を通って移動しないようにするが、穿刺先端と少なくとも１つのポートが内面を通って移動してチャンバ流体連通できるようにすることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１６に記載の装置において、
カムは、その第二の端に取り付けられ、器具マウントと係合可能であり、カムが器具マウントに関して移動するのを容易にする第二の軸受部材を含むことを特徴とする装置。
【請求項２０】
充填部材アセンブリで器具に充填するための装置において、
器具は、穿刺可能隔壁と、穿刺可能隔壁と流体連通する密閉チャンバとを含み、充填部材アセンブリは、中空充填部材と、穿刺可能隔壁と係合可能で隔壁を穿刺する、その一方の端に形成された穿刺先端と、中空充填部材の内部と中空充填部材の外部との間で流体連通する少なくとも１つのポートと、開閉手段と、を含み、（Ａ）開閉手段および／または充填部材は、（ｉ）開閉手段が少なくとも１つのポートを閉じて、少なくとも１つのポートと周囲雰囲気との間に液密シールを形成し、少なくとも１つのポートと充填部材の内部を滅菌状態に保つ第一の位置と、（ｉｉ）少なくとも１つのポートを開き、物質が前記内部と前記外部との間を通過できるような第二の位置との間で移動可能であり、（Ｂ）充填部材および／または隔壁は、他方に関して、（ｉ）穿刺先端が隔壁に穿刺されていない第一の位置と、（ｉｉ）穿刺先端が隔壁を貫通し、器具の密閉チャンバと連通する第二の位置との間で移動可能であり、
装置は、（ｉ）開閉手段および／または充填部材を少なくとも１つのポートを閉める第一の位置にロックするロック位置と、（ｉｉ）閉鎖手段および／または充填部材が、他方に関して、当該少なくとも１つのポートを開く第二の位置へと移動できるようにするロック解除位置との間で移動可能なロック手段とを含むことを特徴とする装置。
【請求項２１】
穿刺可能隔壁と穿刺可能隔壁と流体連通する密閉チャンバを含む器具に充填するための装置において、
穿刺可能隔壁と係合可能で隔壁を穿刺する第一の手段と、
第一の手段の内部を第一の手段の外部と流体連通させる第二の手段と、
第二の手段を開閉する第三の手段と、
を含み、
（Ａ）第三の手段および／または第一の手段は、（ｉ）第三の手段が第二の手段を閉じて、第二の手段と周囲雰囲気との間に液密シールを形成して、第二の手段と第一の手段の内部を滅菌状態に保つ第一の位置と、（ｉｉ）第二の手段を開いて、物質が前記内部と前記外部との間を通過できるような第二の位置との間で移動可能であり、
（Ｂ）第一の手段および／または隔壁は、他方に関して、（ｉ）第一の手段が隔壁に穿刺されていない第一の位置と、（ｉｉ）第一の手段が隔壁を貫通し、第二の手段が器具の密閉チャンバと連通する第二の位置との間で移動可能であり、
また、（ｉ）第三の手段および／または第一の手段を第三の手段が第二の手段を閉める第一の位置にロックするロック位置と、（ｉｉ）第三の手段および／または第一の手段が他方に関して、第二の手段を開く第二の位置へと移動できるようにするロック解除位置との間で移動可能である第四の手段を含むことを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の装置において、
第一の手段は針であり、第二の手段はポートであり、第三の手段は開閉手段であり、第四の手段はロック手段であることを特徴とする装置。
【請求項２３】
穿刺可能隔壁と穿刺可能隔壁と流体連通する密閉チャンバを含む器具に充填する方法において、
隔壁を、中空充填部材の穿刺先端で穿刺するステップであって、中空充填部材が、穿刺先端に隣接し、中空充填部材の内部と外部との間で流体連通する少なくとも１つのポートと、開閉手段と、を含むようなステップと、
隔壁の穿刺の第一段階中に、充填部材および／または開閉手段を閉位置にロックし、閉鎖手段が当該少なくとも１つのポートを閉じて、当該少なくとも１つのポートと周囲雰囲気との間に液密シールを形成することにより、当該少なくとも１つのポートと充填部材の内部を滅菌状態に保つようにするステップと、
隔壁穿刺の第二段階中に、開閉手段および／または充填部材のロックを解除して、他方に関して相対的に移動できるようにし、当該少なくとも１つのポートを開いて器具のチャンバと流体連通させるステップと、
中空充填部材の開いた少なくとも１つのポートを通って器具の中へと物質の流れを導入するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、
少なくとも１つのポートを通る物質の流れを終了するステップと、中空充填部材を隔壁から引き抜くステップと、そこから中空充填部材を引き抜かれたら、隔壁に自力で再密閉させるステップと、をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載の方法において、
引き抜きの第一段階中に、充填部材を開閉手段に関して、閉位置へと移動させ、開閉手段が少なくとも１つのポートを閉じ、当該少なくとも１つのポートと周囲雰囲気との間に液密シールを形成することにより、ポートと充填部材の内部を滅菌状態に保つようなステップと、
引き抜きの第二段階中に、充填部材および／または開閉手段を閉位置にロックするステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２３に記載の方法において、
開閉手段は、開閉手段と充填部材の穿刺先端の接合部において先端を画定し、隔壁は、チャンバの内部と連通する内面を画定し、穿刺の第二段階中に、開閉手段の先端を隔壁内に保持し、開閉手段の先端が隔壁の内面を貫通しないようにするステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２３に記載の方法において、
隔壁にできた穿刺穴を、放射および／または熱エネルギーおよび／または液体シーラントおよび／または化学薬品をそこに付与することによって、または機械的再密閉によって再密閉するステップをさらに含むことを特徴とする方法。