(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
二成分う食溶解液の形のう食の化学−機械的治療のための調剤であって、その成分の一つが次亜塩素酸ナトリウムからなり他の成分が粘膜への次亜塩素酸ナトリウムの攻撃的影響を減らす能力を持つものにおいて、他の成分が如何なるアミノ酸も含まないゲル物質から実質的になるゲル成分であることを特徴とする調剤。
【請求項２】
ゲル成分がゲル物質のみからなることを特徴とする請求項１に記載の調剤。
【請求項３】
ゲル物質がカルボキシメチルセルロースまたは他の多糖類物質であることを特徴とする請求項１に記載の調剤。
【請求項４】
ゲル物質が着色剤、好ましくはエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）、アシッドレッドまたはキサンテンを含むことを特徴とする請求項１に記載の調剤。
【請求項５】
ゲル成分が２−１０％のカルボキシメチルセルロースと０．０４％のエリトロシンからなることを特徴とする請求項１に記載の調剤。
【請求項６】
ＥＤＴＡ及び／または尿素がゲル成分に加えられていることを特徴とする請求項１に記載の調剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は活性成分が次亜塩素酸ナトリウムからなるう食溶解液によるう食の化学−機械的治療のための調剤に関する。
【０００２】
伝統的なう食治療において攻撃された歯質は高速ドリルにより機械的に除去される。このようなう食治療は患者にしばしば痛くて不快な経験を与える。ある患者はこの治療に不快を感じ歯科医に行くのを長時間しぶりがちで、このことはう食攻撃歯を救うにはしばしば遅すぎることを意味する。その時は抜歯が残された唯一の治療法である。
【０００３】
しかし、う食攻撃歯質の除去のための化学−機械的治療に基づく他の方法がある。この形式の方法はＳＥ  ４６０２５８に記述されている。この方法によれば二成分液が混合され、次いで直ちにう食部位に適用される。生化学方式で機能して、液は歯または軟組織に損傷を起こすことなくう食攻撃物質を柔らかくする。１０−１５秒後、歯科医は柔らかくなったう食物質のけずり取りによる除去を開始することができる。けずり取り作業は全てのう食物質が除去されるまで続く。次いで空所が適当な充填材料で密封される。
【０００４】
この特許によれば二成分液は次亜塩素酸ナトリウム成分とアミノ酸成分からなる。アミノ酸成分は側鎖に異なる電荷状態を持つ三つのアミノ酸：一つは中性、一つは負の実効電荷を持ち一つは正の実効電荷を持つ、からなる。
【０００５】
従来の機械的う食治療とは異なり、この生物学的治療法は通常全く痛くない。そればかりかそれは高価な備品の投資も必要としない。
【０００６】
この治療法によれば混合された二成分液が全う食形成体が覆われかつう食で冒された組織が柔らかくなるように歯の上に滴として適用される。１０−１５秒後、柔らかくなったう食物質の機械的除去が開始されることができる。柔らかくなったう食ぞうげ質（歯質）がけずり取り器具の使用で除去される。幾らかのけずり取り後に溶液は懸濁したう食物質のため濁り、吸引または拭い取ることにより排出されることができる。
【０００７】
上記工程は溶液が澄んだままとなるまで繰り返される。患者の不快と痛みを最少とするために冷空気流または冷水フラッシングによる溶液の除去は避けられるべきである。その代わりに、綿球が溶液を除去するのに用いられる。う食物質が完全に除去されたとき空所は適当な充填材料で密封される。
【０００８】
殆どのう食形成体に対してこの治療は溶液が澄んだままとなるまで数段階で繰り返されねばならない。工程の繰り返しのために比較的大容量の二成分液が必要である。その上液は低粘度を持つのでそれはう食部位の外側にそれ自身容易に広がり、取り囲む組織への液浪費の危険がある。広がったまたは故意でなくう食部位の外側にこぼれたそのような溶液を除去することは歯科医にとって困難であり及び／または時間を消費するかもしれない。
【０００９】
そのような二成分液の取扱いを容易とするために粘度増加物質（ゲル物質）及び着色剤を液に添加することは公知である。ＳＥ−９６．０４２１０−６参照。この場合、ゲル物質は次亜塩素酸ナトリウムの粘膜への攻撃的影響が減るような性質を持つべきで、好ましくはそれはカルボキシメチルセルロースであり、かつ着色剤はう食物質と相互作用する能力を持つべきである。好適実施例によれば着色剤はエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）からなる。
【００１０】
ゲル物質及び着色剤がそれをより見やすくかつ粘稠とすることにより調剤の適用を容易とするという事実に加え、それらはまたう食物質の除去に関して他の利点を持つ。追加的ゲル物質調剤によるう食部位の治療中に表われる濁りはなおう食歯質がもっと除去されねばならないという事実の指示である。この場合、更なるゲル物質がもはや濁りが表われなくなるまで適用される。これは全てのう食物質が除去されたことの指示である。着色剤は除去される前の歯自身の中のう食歯質を指示するために導入されているが、溶液中の懸濁粒子が着色されるのでゲル物質中の濁りをより見やすくする。
【００１１】
この形式のう食溶解調剤が非常に良好な機能を持ち取扱いが容易であるとしても、側鎖に異なる電荷状態を持つ三つのアミノ酸を持つタイプの特定のアミノ酸成分、並びにゲル物質と着色剤がこれまで必要であったし、それは調剤の適用直前に次亜塩素酸ナトリウム成分と混合されていた。
【００１２】
全く予期せぬことに次亜塩素酸ナトリウム成分と混合される成分はまさにアミノ酸と混合されていないゲル物質の形のゲル成分であることができることが今や判明した。特に、ゲル成分が前記先行技術による如くまさしく三つのアミノ酸と混合されることは必要ではない。ゲル成分はまさにゲル物質であることができる。しかし、ゲル成分はまさしく先のアミノ酸成分の如く、治療直前に次亜塩素酸ナトリウム成分に添加される。
【００１３】
ゲル物質は次亜塩素酸塩と相互作用し組織へのその攻撃的影響を減らす。ゲルと組織間の相互作用はゲル／組織界面で起こるので、活性成分はこの界面帯域で急速に消費されるであろうし、活性成分の望ましくない攻撃的影響はより大きな表面に渡って広がる溶液に比べて減らされる。う食部位でゲルは常時作用し、新しい界面帯域が連続的に形成され最適う食溶解をもたらす。これはまたより小容量が用いられること及びゲルが消費される前にある時間がかかることを意味する。
【００１４】
好適実施例によればゲル物質はメチルセルロースまたは他の多糖類、好ましくはカルボキシメチルセルロースからなる。
【００１５】
公知の二成分溶液と同様に、う食歯質と相互作用する能力を持つ、着色剤、好ましくはエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）がゲル物質成分に添加された。
【００１６】
以下に適当な調剤の例がより詳細に述べられるであろう。
【００１７】
この発明によればこの調剤はう食物質に強力な溶解効果を持つ、次亜塩素酸ナトリウム成分、及び次亜塩素酸ナトリウム成分と混合したとき次亜塩素酸塩と相互作用し、活性塩素を含む化合物を与え、う食溶解性を保持しながら粘膜に対する次亜塩素酸ナトリウムの攻撃性を示さない、ゲル成分からなる。ゲル物質の劣化工程は成分が一緒に混合されるや否や始まる。
【００１８】
ゲル物質成分は好ましくは２−１０％のカルボキシメチルセルロースからなり、この濃度はゲル物質のみで粘膜への次亜塩素酸ナトリウムの攻撃的影響を減らすのに十分である。ゲル物質成分はまた０．０４％のエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）、アシッドレッドまたはキサンテンの着色剤を含む。
【００１９】
う食溶解溶液の寿命は比較的短く、２０−３０分であり、従って溶液は良い効果を持つために直ちに使用されることが重要である。これに関してカルボキシメチルセルロースは次亜塩素酸ナトリウム成分と混合された溶液がそのう食溶解能力に関して徐々に不活性となるときゲルの粘度が劇的に減るという利点を持つ。劣化は液がそのときその粘度の殆どを失うので室温でほぼ３０分後に明らかに見ることができるであろう。ゲル物質はそのとき溶液がう食溶解に対して不活性となるときの指示体として機能する。
【００２０】
カルボキシメチルセルロースはまた潤滑効果を持ち、これは摩擦を減らし、それによりう食歯質の機械的けずり取り除去に関して患者に対する痛みを減らす。高ｐＨ値は有機物質をより容易に溶かし、これは特別の石けん効果を意味する。高ｐＨ値はまた組織への特別の緊縮付加（ａｄｓｔｒｉｎｇｅｎｄ） 効果を持ち、これが軟部歯組織内の可能な出血効果を減らす。
【００２１】
着色剤を添加することにより例えばこぼれた場合に液はもちろんより見やすくなる。う食歯質と相互作用する能力を持つエリトロシンのような、う食歯質と相互作用することのできるタイプの着色剤を用いることにより、懸濁物質はより見やすくなるであろう。エリトロシンの形の着色剤はう食ぞうげ質をある程度まで着色し、従ってう食ぞうけ質物質をより見やすくする利点を持つ。
【００２２】
また他の少量要素がゲル物質成分中に添加されることができる。例えばＥＤＴＡ（エチレンジアミンテトラ酢酸）及び尿素（これらはそれ自身公知であり歯科分野で歯根表面及び根管のためのクリーニング物質として用いられている）がう食溶解効果を増やすために別個にまたは一緒にのいずれかでゲル物質中に供給されることができる。
【００２３】
この発明は説明された例に限定されず、添付請求の範囲の範囲内で変更されることができる。そのとき必要ではないがゲル物質成分は着色剤または説明された他の追加要素と混合されることができることは理解されるべきである。