【手続補正書】
【提出日】平成29年10月6日(2017.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
妊娠中の子宮の子宮頸部を安定させるためのデバイスであって、前記デバイスは、
胎児のいる子宮から延びる子宮頸部を受容するように構成される子宮頸部カップであって、前記子宮頸部は、頸管と、膣壁から膣内に伸びる外表面とを含み、前記子宮頸部カップは、前記子宮頸部カップが前記子宮頸部の前記膣内への入口と前記頸管の開口部との間の前記子宮頸部の前記外表面を囲繞するが前記外表面に係合しないように、前記子宮頸部の外寸よりも大きい空隙を囲繞する子宮頸部カップ縁を備える、子宮頸部カップと、
前記子宮頸部カップに流体連結される通気孔を備えるコア部分と、
少なくとも１つのブラダ部分であって、前記少なくとも１つのブラダ部分は、前記コア部分に連結され、前記少なくとも１つのブラダ部分が膨張状態にあるときに、前記少なくとも１つのブラダ部分が前記子宮頸部カップに接触しないような位置に設置される、少なくとも１つのブラダ部分と
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記子宮頸部が傾斜位置にあるときに、前記子宮頸部カップ縁が前記子宮頸部を囲繞するように、前記子宮頸部カップ及びコア部分が、前記子宮頸部カップを前記コア部分に対して屈曲させるように構成される曲げモーメント中心によって流体連結される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つのブラダ部分は、流体を前記少なくとも１つのブラダ部分内に通すように構成される膨張弁を更に備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つのブラダ部分は、外バルーン内に収容される内バルーンを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つのブラダ部分は、前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面上に、前記膣壁の少なくとも一部分に係合するように構成される少なくとも１つの滑り止めを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面は、ショアーＡスケールで３０〜６０デュロメータの範囲内の硬度を有する医療グレードのシリコーンからなる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記内バルーンは、９８７ｃｍ＾２／（秒／Ｐａ）（１０＾８ｃｍ＾２／（秒／大気））で３０以下のガス透過性効果を有する材料からなる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項８】
前記内バルーンは、ラテックスからなり、前記外バルーンが、医療グレードのシリコーンからなる、請求項４に記載のデバイス。
【請求項９】
前記子宮頸部カップは、ショアーＡスケールで４０〜８０デュロメータの範囲内の硬度評価を有する材料からなる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記曲げモーメント中心は、凹状のコア部分輪郭を更に備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１１】
妊娠中の子宮頸部を安定させるための子宮頸部安定化デバイスであって、前記デバイスは、
子宮頸部カップ縁を備える子宮頸部カップであって、前記子宮頸部カップ縁は、前記子宮頸部の前記膣内への入口と前記頸管の開口部との間の前記子宮頸部の外表面に係合することなく、胎児のいる子宮の子宮頸部を少なくとも部分的に囲繞するように構成される、子宮頸部カップと、
膣を少なくとも部分的に通り、かつ前記子宮頸部カップと流体連通するコア部分と、
少なくとも部分的に膨張させられ、前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分に連結されるように構成される少なくとも１つのブラダ部分であって、前記少なくとも１つのブラダ部分は、少なくとも１つのブラダ部分が少なくとも部分的に膨張させられるときに、前記少なくとも１つのブラダ部分が前記子宮頸部カップに接触しないような位置に設置される、少なくとも１つのブラダ部分と
を備え、
前記子宮頸部は、前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分を通して、前記子宮頸部カップから流体を排出させられる、子宮頸部安定化デバイス。
【請求項１２】
前記子宮頸部カップの位置は、前記子宮頸部カップを前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分に連結させる曲げモーメント中心を屈曲させることによって、前記子宮頸部カップ縁に、傾斜位置にある子宮頸部を囲繞させるように調節される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのブラダ部分は、流体を前記少なくとも１つのブラダ部分内に通すように構成される膨張弁を更に備える、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分は、内バルーンを備え、前記内バルーンは、膨張させられ、外バルーン内に収容されるように構成される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面上に少なくとも１つの滑り止めを更に備え、前記少なくとも１つの滑り止めは、前記少なくとも１つのブラダ部分が少なくとも部分的に膨張させられるときに、膣壁の少なくとも一部分と係合するように構成される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面は、ショアーＡスケールで３０〜６０デュロメータの範囲内の硬度を有する医療グレードのシリコーンからなる、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１７】
少なくとも部分的に膨張する前記子宮頸部安定化デバイスの前記内バルーンは、９８７ｃｍ＾２／（秒／Ｐａ）（１０＾８ｃｍ＾２／（秒／大気））で３０以下のガス透過性効果を有する材料からなる、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１８】
少なくとも部分的に膨張する前記子宮頸部安定化デバイスの前記内バルーンは、ラテックスからなり、前記子宮頸部安定化デバイスの前記外バルーンは、医療グレードのシリコーンからなる、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記子宮頸部を少なくとも部分的に囲繞する前記子宮頸部安定化デバイスの前記子宮頸部カップは、ショアーＡスケールで４０〜８０デュロメータの範囲内の硬度評価を有する材料からなる、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記外科用カップの前記位置は、前記曲げモーメント中心の凹状のコア部分輪郭を屈曲させることによって、前記子宮頸部カップが前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分に対して位置付けられる角度を変化させることによって調節される、請求項１２に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
前述及び他の態様、特性、並びに利点は、発明を実施するための形態及び図面から、並びに特許請求の範囲から当業者に明らかになる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
妊娠中の子宮の子宮頸部を安定させるためのデバイスであって、
胎児のいる子宮から延びる子宮頸部を受容するように構成される子宮頸部カップであって、前記子宮頸部が、頸管と、膣壁から膣内に伸びる外表面と、を含み、前記子宮頸部カップが前記子宮頸部の前記膣内への入口と前記頸管の開口部との間の前記子宮頸部の前記外表面を囲繞するが、それに係合しないように、前記子宮頸部カップが前記子宮頸部の外寸よりも大きい空隙を囲繞する子宮頸部カップ縁を備える、子宮頸部カップと、
前記子宮頸部カップに流体連結される通気孔を備えるコア部分と、
少なくとも１つのブラダ部分であって、前記コア部分に連結され、前記少なくとも１つのブラダ部分が膨張状態にあるときに、前記少なくとも１つのブラダ部分が前記子宮頸部カップに接触しないような位置に設置される前記少なくとも１つのブラダ部分と、を備える、デバイス。
（項目２）
前記子宮頸部が傾斜位置にあるときに、前記子宮頸部カップ縁が前記子宮頸部を囲繞するように、前記子宮頸部カップ及びコア部分が、前記子宮頸部カップを前記コア部分に対して屈曲させるように構成される曲げモーメント中心によって流体連結される、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記少なくとも１つのブラダ部分が、流体を前記少なくとも１つのブラダ部分内に通すように構成される膨張弁を更に備える、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記少なくとも１つのブラダ部分が、外バルーン内に収容される内バルーンを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記少なくとも１つのブラダ部分が、前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面上に、前記膣壁の少なくとも一部分に係合するように構成される少なくとも１つの滑り止めを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面が、ショアーＡスケールで３０〜６０デュロメータの範囲内の硬度を有する医療グレードのシリコーンからなる、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記内バルーンが、９８７ｃｍ＾２／（秒／Ｐａ）（１０＾８ｃｍ＾２／（秒／大気））で３０以下のガス透過性効果を有する材料からなる、項目４に記載のデバイス。
（項目８）
前記内バルーンが、ラテックスからなり、前記外バルーンが、医療グレードのシリコーンからなる、項目４に記載のデバイス。
（項目９）
前記子宮頸部カップが、ショアーＡスケールで４０〜８０デュロメータの範囲内の硬度評価を有する材料からなる、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記曲げモーメント中心が、凹状のコア部分輪郭を更に備える、項目２に記載のデバイス。
（項目１１）
妊娠中の子宮頸部を安定させる方法であって、
前記子宮頸部の前記膣内への入口と前記頸管の開口部との間の前記子宮頸部の外表面に係合することなく、子宮頸部安定化デバイスの子宮頸部カップの子宮頸部カップ縁で、胎児のいる子宮の子宮頸部を少なくとも部分的に囲繞することと、
前記子宮頸部に、膣を少なくとも部分的に通り、かつ前記子宮頸部カップと流体連通する前記子宮頸部安定化デバイスのコア部分を通して、前記子宮頸部カップから流体を排出させることと、
前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分に連結され、少なくとも１つのブラダ部分が少なくとも部分的に膨張するときに、前記少なくとも１つのブラダ部分が前記子宮頸部カップに接触しないような位置に設置される前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分を、少なくとも部分的に膨張させることと、を含む、方法。
（項目１２）
前記子宮頸部カップを前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分に連結させる曲げモーメント中心を屈曲させることによって、前記子宮頸部カップ縁に、傾斜位置にある子宮頸部を囲繞させるように前記子宮頸部カップの位置を調節することを更に含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分を少なくとも部分的に膨張させることが、流体を膨張弁に通すことを含み、前記少なくとも１つのブラダ部分が、流体を前記少なくとも１つのブラダ部分内に通すように構成される膨張弁を更に備える、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分を少なくとも部分的に膨張させることが、外バルーン内に収容される内バルーンを膨張させることを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも１つのブラダ部分が少なくとも部分的に膨張するときに、前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面上の少なくとも１つの滑り止めを、膣壁の少なくとも一部分と係合させることを更に含む、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
前記子宮頸部安定化デバイスの前記少なくとも１つのブラダ部分の外表面が、ショアーＡスケールで３０〜６０デュロメータの範囲内の硬度を有する医療グレードのシリコーンからなる、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
少なくとも部分的に膨張する前記子宮頸部安定化デバイスの前記内バルーンが、９８７ｃｍ＾２／（秒／Ｐａ）（１０＾８ｃｍ＾２／（秒／大気））で３０以下のガス透過性効果を有する材料からなる、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
少なくとも部分的に膨張する前記子宮頸部安定化デバイスの前記内バルーンが、ラテックスからなり、前記子宮頸部安定化デバイスの前記外バルーンが、医療グレードのシリコーンからなる、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
前記子宮頸部を少なくとも部分的に囲繞する前記子宮頸部安定化デバイスの前記子宮頸部カップが、ショアーＡスケールで４０〜８０デュロメータの範囲内の硬度評価を有する材料からなる、項目１１に記載の方法。
（項目２０）
前記外科用カップの前記位置が、前記曲げモーメント中心の凹状のコア部分輪郭を屈曲させることによって、前記子宮頸部カップが前記子宮頸部安定化デバイスの前記コア部分に対して位置付けられる角度を変化させることによって調節される、項目１２に記載の方法。