(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有する結紮キャリヤと、該結紮キャリヤに摺動可能に取り付けられる結紮スライダと、第１の端部および第２の端部を有し、かつ少なくとも不完全に形成された結紮を該２つの端部の間に含む糸とを包含する結紮配置装置であって、該少なくとも不完全に形成された結紮を含む該糸の部分が、該結紮キャリヤ上の該結紮スライダの遠位側に開始位置を設けられ、該結紮スライダの摺動が、該少なくとも不完全に形成された結紮を含む該糸の部分を、該結紮キャリヤの遠位側に遠位方向に押し、
ここで、該結紮キャリヤがスプールであり、該少なくとも不完全に形成された結紮を含む糸の部分が該スプールの周りに巻かれ、
該結紮スライダが、該少なくとも不完全に形成された結紮を含む該糸の部分の近位側で該スプールの周りにぴったりと嵌合するシースであり、該糸の第２の端部を含む糸の部分が該シースに取り付けられ、そして
該シースが環状ノッチを含み、該シースに取り付けられた糸の部分の一部が該環状ノッチの周りに巻かれる、
結紮配置装置。
【請求項２】
糸カバーをさらに包含し、該糸カバーが、前記糸の第２の端部を含む糸の部分の近位側で前記シースに取り付けられ、かつ前記結紮キャリヤを超えて遠位方向に延び、かつ前記スプールから間隔をあけて配置され、これにより前記少なくとも不完全に形成された結紮を含む糸の部分が、最初、該結紮キャリヤと該糸カバーとの間にある、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記シースが前記糸カバーに永続的に固定される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
遠位端および近位端を有する細長い管をさらに包含し、前記スプールが該管の該遠位部に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記シースを摺動させる手段をさらに包含し、該手段が前記細長い管の近位部からアクセス可能である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記シースを摺動させる手段が、前記細長い管と重なる作動管を包含し、該作動管の一方の端部が該シースの近位部と接触し、該作動管のもう一方の端部が該シースと該細長い管の近位端との間に位置する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
針をさらに包含し、前記糸の前記第１の端部を含む糸の部分が前記結紮キャリヤの遠位側に延び、該針に取り付けられる、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記細長い管の遠位端あたりで開始位置から近位方向に摺動され得る、該細長い管内に摺動可能に収納されるクランプをさらに包含し、該クランプが該細長い管の近位部から操作され得る、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記シースが、該シースが遠位方向に摺動し得る開始位置と、閾力がかけられるまで該シースの該開始位置からの摺動を防ぐ手段とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記閾力がかけられるまで前記シースの前記開始位置からの摺動を防ぐ手段が、該シースに配置される、遠位端および近位端を有し、かつ該遠位端に変形部を有する溝と、該溝の該変形部に最初嵌合する、前記結紮キャリヤから出る突起部とを包含し、該突起部が該溝の該変形部においてしまりばめを形成する、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本願は、1994年１月18日に出願された米国出願シリアルナンバー08/182,609の一部継続出願である。
発明の分野
本発明は、結紮の形成という広い分野に関する。具体的には、縫合糸の結紮などの、医学における結紮形成に関する。さらに具体的には、本発明は、腹腔鏡手術の分野における、縫合糸およびその他の結紮の配置および形成に特定の適用性を有する。
発明の背景
組織の接合方法としての結紮形成および縫合は、外科手術に欠かせない要素である。結紮形成の技術は外科手術の基本であり、医学生はその勉強の初期に結紮形成を習い、様々な結紮を片手あるいは両手で形成する練習を日常的に行う。
腹腔鏡手術の工程の中で特に困難なのは、縫合糸の結紮および他の結紮形成であり、一つの結紮を形成するのに１時間以上かかることも珍しくない。腹腔鏡手術では、外科医には触感がない。なぜなら、外科医が組織に直接触れることはなく、腹腔鏡器具を使用するために外科医の触感が低下するからである。さらに、外科医が手術する部位を直接見ることは不可能であり、代わりに、その部位を拡大すると共に奥行きを知覚する機会も失わせる２次元的なビデオ画面に頼らざるを得ない。
腹腔鏡手術を、必然的に閉鎖的な空間で行い、また、その閉鎖的な空間の中に、器具を器具同士および患者との特定の位置関係を持って配するのが好適であることから、別の困難が生じる。例えば、この閉鎖的な空間の中で、器具は互いに近すぎず、あるいは離れすぎず、腹腔鏡を通して目視可能であり、かつ視界を邪魔し過ぎないように、腹腔鏡の視界に同軸方向ではなく、接線方向に入るのが望ましい。また、外科医が「鏡像」のもとで手術を行わなくてもよいように、ビデオ画面に向いかつ腹腔鏡から離れる方向に、器具がシース（sheath）から出て来るのが望ましい。最後に、単一の操作ポートを使用する工程では、外科医はそのポートの器具を利き手で扱い、もう一方の手は、腹腔鏡のシースを安定させるためだけに使われる。しかし、結紮形成は典型的に両手を必要とするので、外科医が両手で結紮を形成する間シースを安定させるために、助手あるいは装置が必要となる。
縫合および他の結紮形成は、多くの異なる腹腔鏡手術の工程に適用され得る。腹腔鏡による胆嚢切除では、自動クリップ（automatic clip）を使わずとも、手による縫合または結紮形成技術によって、胆嚢管もしくは動脈を結紮することが可能である。腹腔鏡による虫垂切除では、外科医は、使い捨てリニアステイプラ（linear stapler）を使用せずに、スリップ結紮（slip knot）を用いることができる。腹腔鏡ステイプラが進歩してきているものの、ステイプルライン内の欠損の閉鎖、端同士のステイプリングのための巾着縫合の位置決め、腸間膜の欠損の閉鎖、および大きな血管の結紮など依然として多くの用途に、腹腔鏡による縫合および他の結紮が必要とされる。
腹腔鏡手術に用いられる結紮は、体内あるいは体外で形成され得る。体内での結紮は、外科医に高レベルの専門技術を要求し、通常、少なくとも二つの操作カニューレ（cannulae）および付随のグラスパー（grasper）を必要とする。こま結び（square knot）の場合：第１のグラスパーを用いて材料の第１の端にループを形成し；第２のグラスパーをこのループに挿入し、これを用いて第２の端を把持し；第２の端を引き、ループに通して本結び（flat knot）を形成し；第１のグラスパーを用いて材料の第１の端にもう一つのループを形成し；第２のグラスパーをこのループに挿入し、これを用いて第２の端を把持し；第２の端を引き、ループに通して対向する本結びを形成する。この結果得られるこま結びは、次いで二つのグラスパーによって締められ得る。第１の結びは単純なオーバーヘッド結紮（overhead knot）でもよく、外科結紮であってもよい。さらなる確実性を得るために、第２の結びにさらに結びを付与してもよい。後に続く結びを逆方向にし、「縦（granny）」結びを回避することが重要である。
使用される材料の特徴、外科医の技量および縫合部位の状況によって、他の多くの種類の結紮が可能である。腹腔鏡手術においては、縫合材料にしっかりと締まるように、多くの場合結紮はある種のスリップ結紮である。これには、レーデル結紮（Roeder knot）、締め結紮（cinch knot）ならびにいわゆる「ハングマン」結紮（hangman's knots）が含まれる。
体外形成結紮の方が体内形成結紮よりもはるかに形成しやすいことは明らかであるが、体外形成結紮を効果的に配置するのは非常に困難であり得る。「クラーク」結紮器、「ウェストン」結紮器（“A New Cinch Knot（新型締め結紮）”、Obstetrics ＆ Gynecology、第78巻、No.1、1991年７月、144〜47頁参照）およびその他の装置をはじめとする、体外形成結紮の配置の助けとなる装置が数多く開発されている。例えば、“An Improved Needleholder for Endoscopic Knot Tying（内視鏡結紮形成用改良型ニードルホルダ）”、Fertility and Sterility、第58巻、No.3、1992年９月、640〜42頁；“Roeder Knot for Tight Corners in Conventional Abdominal Surgery（従来の腹部手術におけるタイトコーナー用レーデル結紮）”、J.R.Coll.Surg.第36巻、1991年12月、412頁；“A Simple Method for Ligating with Straight and Curved Needles in Operative Laparoscopy（腹腔鏡手術における直線針および曲線針を用いた簡易結紮法）”、Obstetrics and Gynecology、第79巻、No.1、1992年１月、143〜47頁を参照。体外形成結紮の配置装置のほとんどは「結紮プッシャ」に分類される。結紮は体外で形成され、結紮を係合する装置を用いて材料を摺動することにより、結紮はカニューレを通して押し出される。上記クラーク結紮器は、初期の結紮プッシャの一つであり、把持端部およびこの把持端部の反対側にある端部が開口リングを備えた単純な構成である。リングの開口部を通して材料を送ることにより、結紮を係合する。
Walkerによる米国特許第5,234,445号、Christondiasによる第5,234,444号、Burkhartによる第5,217,471号、Fournierによる第5,192,278号、Liによる第5,163,946号、Nodaによる第5,129,912号、Liによる第5,133,723号、Liによる第5,084,058号、Clarkeによる第3,871,379号、およびRoederによる第2,012,776号に記載されるものをはじめとする、特許になっている結紮プッシャもまた数多くある。また、Phanによる米国特許第5,234,443号、Nodaによる第5,211,650号、Hayhurstによる第4,961,741号、Caspariによる第4,923,461号、Caspariによる第4,890,614号、Hattererによる第4,641,652号、およびMulhollanによる第4,602,635号をはじめとする、より内視鏡結紮形成器に向けられた特許も数多くある。これらの装置は、本発明の方法で使い捨て結紮キャリヤを含んでいないことにより、重大な制限を受けると考えられる。
発明の要旨
本発明は、あらかじめ形成した体外結紮を配置する方法、装置、およびシステムであり、特に腹腔鏡手術に適用されるが、これに限定はされない。結紮はスリップ結紮あるいは他の結紮であり得、特に一つのループもしくはループの組を含む結紮体に自由端を通すことによって形成され得る結紮でもよい。
開示される装置は、３つの同心フェルール（ferrule）を有する結紮キャリヤ管を備えた結紮プッシャアセンブリを含む。これらのフェルールの一つは、このフェルールと管が一方の同一高の端部を共有し、結紮キャリヤ管がもう一方の端部においてフェルールを越え、かつ体外に延びるように、結紮キャリヤ管の端部の一方にねじ止めされるか、またはその他の方法で取り外し可能に取り付けられる。第２のフェルールは第１のフェルールの上に同心状に摺動可能に取り付けられる。第１のフェルール上のタブにより、第２のフェルールが動く範囲が限定される。第２のフェルールは第１のフェルールほど長くなく、第１のフェルールは第２のフェルールの摺動に関係なく、第２のフェルールの両端部を越えて延びる。
第３のフェルールは第１のフェルールの周りに同心状に設けられ、第２のフェルールに取り付けられる。第３のフェルールは第１のフェルールから半径方向に間隔をあけて配置され、それらの間に環状空間が規定される。第３のフェルールは第２のフェルールに、共に摺動するように取り付けられる。
結紮または不完全に形成された結紮を含む結紮材料は、第１のフェルールと第３のフェルールとの間に規定される環状空間において、第１のフェルールの周りに巻かれる。結紮材料の一方の端部は第２のフェルールに取り付けられる。結紮材料のもう一方の端部は第１のフェルールと結紮キャリヤ管の同一高の縁部から離れて延び、針のところで終端する。
結紮解放管は結紮キャリヤ管の一部分の周りに同心状に配置される。結紮解散管の一方の縁部は、第３のフェルールに接続する第２のフェルールの縁部と反対側の第２のフェルールの縁部と接触する。結紮解放管は、第１のフェルールが取り付けられる結紮キャリヤ管の端部と反対側の端部の方向に延びるが、その端部には到達せず、その結果、結紮キャリヤ管は結紮解放管を越えて突出する。結紮解放管の目的は、第２のフェルールが第１のフェルール上を、第１のフェルールと結紮キャリヤ管の同一高の端部の方向に摺動することを可能にすることである。これは、結紮キャリヤ管の第１のフェルールのない方の端部が安定的に保持され、結紮解放管が第２のフェルールの方向に押されるときに起こる。
結紮および結紮材料は、針が結紮される物体の周りに通され（または結紮に関するその他の必要事項が満たされ）、次いでフェルールによって規定される空間にある装置内に通された後、第１のフェルールとキャリヤ管の同一高の端部に向かって第２のフェルールを摺動させることによって配置される。第２のフェルールの端部の隆起部が、結紮材料の巻線を押して第１のフェルールからはずす。巻線ははめ合いフェルールの周りに巻かれて少なくとも不完全に形成された結紮を形成する。十分な数の巻線が押されて第１のフェルールからはずされると、結紮材料の自由端に張力がかけられ得、完全に結紮されたループが形成される。
本発明の目的は、結紮材料および結紮を含む使い捨てカートリッジを提供し、複数の結紮が、迅速に、容易に、かつ安価に配置され得るようにすることである。本発明のある実施形態においては、３つのフェルール、結紮材料、および結紮が大量に安価に製造され得る。３つのフェルールは成形プラスチックから作製される。第２のフェルールは第１のフェルールの周りに配置され、標準的な縫合材料などの結紮材料が前述のように第１および第２のフェルール上に巻かれる。次いで第３のフェルールが巻線の上に配置され、第２のフェルールに取り付けられて、カートリッジが完成する。完成した結紮がフェルールから分離された後、使用済みのカートリッジは単に結紮キャリヤ管から取り外され得、新しいカートリッジが別の結紮を配置するために結紮プッシャに再装備され得る。
システムは、主として、腹腔鏡手術の用途における好適な実施形態によって説明されるが、システムが他の多くの体内および体外の用途にも適していることが理解され得る。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明による装置の斜視図を示す。
図２は、図１の装置の部品の分解図を示す。
図３は、結紮材料が解放される前の、図１に示す装置の結紮配置端部の詳細な側断面図を示す。
図４は、図３において結紮材料が部分的に解放された後の状態を示す。
図5A、5B、5C、および5Dは、形成完了されるまでの解放された結紮の斜視図を示す。
発明の詳細な説明
本発明の好適な実施形態の一部の斜視図を図１に示す。図１は、結紮キャリヤ管10、はめ合いフェルール20、近位フェルール30、遠位フェルール40、結紮材料50、針52、および結紮材料保持あご部６を含む。これらの部品の分解図を図２に示し、詳細な側断面図を図３および４に示す。はめ合いフェルール20、近位フェルール30、および遠位フェルール40はすべて、結紮キャリヤ管10と同軸である。本発明の好適な実施形態においては、はめ合いフェルール20の一方の端部が管10の端部と同一高になり、かつはめ合いフェルール20のもう一方の端部の内側にあるねじ部22が結紮キャリヤ管10の外側にあるねじ部12とかみ合うように、はめ合いフェルール20は結紮キャリヤ管10の周りに嵌合する。結紮キャリヤ管10は、はめ合いフェルール20のネジの切られた端部を越えて延びる。
本発明の実施形態のこの説明においては、結紮キャリヤ管10とはめ合いフェルール20が同一高である端部に向かう方向を「遠位」方向と呼び、結紮キャリヤ管10およびはめ合いフェルール20の対向端部に向かう方向を「近位」方向と呼ぶ。遠位方向は結紮キャリヤ管10およびはめ合いフェルール20の同一高の端部を越えて延び得、近位方向は結紮キャリヤ管10の対向端部を越えて延び得る。ここで使用する「長軸方向」および「接線方向」は、結紮キャリヤ管10の軸に対するものである。
環状隆起部14は、はめ合いフェルール20が結紮キャリヤ管10の周りに完全にねじ止めされたときに、はめ合いフェルール20が隆起部14と接触するように、結紮キャリヤ管10上に結紮キャリヤ管10のねじ部12のすぐ近位側に設けられる。この点では、はめ合いフェルール20をさらに回転させることはできない。
近位フェルール30ははめ合いフェルール20の周りに摺動可能に設けられる。はめ合いフェルール20上の突起部24は近位フェルール30の溝31を通って延び、これにより近位フェルール30は溝31の長さだけはめ合いフェルール20上を長軸方向に摺動し得る。近位フェルール30は、可能な限り近位端側に位置するとき（すなわち、突起部24が溝31の遠位端に接触するとき）、近位フェルール30ははめ合いフェルール20の環状縁部26と接触する。溝31はその遠位端に変形部33を有し、これにより突起部24は変形部33においてしまりばめを達成する。近位フェルール30の始動位置では、突起部24は変形部33に嵌合する。
遠位フェルール40は近位フェルール30の一部分の周りに設けられ、近位フェルール30に取り付けられるため、近位フェルール30を摺動させると遠位フェルール40もまた摺動する。遠位フェルール40は、近位フェルール30上に設けられる環状縁部32と接触する。環状縁部32は近位フェルール30上の溝31の遠位側に設けられる。遠位フェルール40の遠位端は、近位フェルール30の遠位端を越えて、かつはめ合いフェルール20の周りを同心状に延び、はめ合いフェルール20と遠位フェルール40との間に環状空間を規定する。遠位フェルール40は、近位フェルール30上に設けられる突起部34が遠位フェルール40上に設けられる溝41を通って延びることにより、近位フェルール30に取り付けられる。溝41は突起部34と同じ幅しかなく、これにより遠位フェルール40は近位フェルール30に対して長軸方向に安定的に取り付けられる。
結紮材料50は近位フェルール30の遠位部の周りに巻かれ、巻線は近位フェルール30の遠位縁部を越え、はめ合いフェルール20上へと延びる。図３を参照すると、はめ合いフェルール20、近位フェルール30、および遠位フェルール40に対する巻線の配置を理解し得る。図３は、近位フェルール30が始動位置に配置されるときの結紮材料50を示す。結紮材料50の巻線は、近位フェルール30の遠位端に形成される環状ノッチ37において開始する。図３のノッチ37では２本の巻線を示すが、ノッチ37は任意の数の巻線を保持するように寸法取りされ得る。結紮材料50の巻線はノッチ37から近位フェルール30の環状隆起部41上を越え、はめ合いフェルール20と遠位フェルール40との間の環状空間においてはめ合いフェルール20の周りへと続く。巻線ははめ合いフェルール20の遠位縁部を越え、そして結紮材料50のストランドがはめ合いフェルール20の縁部を越えて延び、フェルールおよび結紮キャリヤ管10から固定されずに垂れ下がるように続く。結紮材料のこのストランドは針52において終端する。結紮材料50は、結紮材料50の十分な数の巻線がはめ合いフェルール20から押し出されたときに所望の不完全に形成された結紮が得られるように、はめ合いフェルール20の周りに巻かれる。
結紮解放管８は、図２、３、および４に示すように、結紮キャリヤ管10の一部分の周りに同心状に配置される。結紮解放管８の一方の縁部は、遠位フェルール40に接続する近位フェルール30の縁部と反対側の近位フェルール30の縁部35と接触する。結紮解放管８は結紮キャリヤ管10の近位端の方向に延びるが、その端部には到達せず、その結果、結紮キャリヤ管10は結紮解放管８を越えて突出する。結紮解放管８の目的は、近位フェルール30のはめ合いフェルール20上での遠位方向における摺動を可能にすることである。これは、結紮キャリヤ管10の近位端が安定的に保持され、結紮解放管８が遠位方向に押されるときに起こる。従って、近位フェルール30は、結紮解放管８および結紮キャリヤ管10の近位端を操作することによって移動させ得る。
本発明の第１の目的は、結紮キャリヤ管10を結紮の所望の最終位置に極めて近接して位置付けることにより、結紮材料50をはめ合いフェルール20から解放する前に、結紮を所望の最終位置の近くに配置することを可能にすることである。その後、針52は結紮を形成する場所（feature）の周りに通され、次いで管10およびフェルールによって部分的に取り囲まれる領域内に配置される。次に、結紮材料50ははめ合いフェルール20から解放され、結紮材料50の自由端は、場所の周りに完全な結紮を形成するために張力をかけられる。
図４を参照すると、結紮材料50をはめ合いフェルール20からはずして配置する状態を理解し得る。結紮解放管８および結紮キャリヤ管10を操作することにより、近位フェルール30は遠位方向に摺動される。前述のように、近位フェルール30を摺動させると、取り付けられた遠位フェルール40もまた摺動する。近位フェルール30上の隆起部41は、遠位方向に移動する際、結紮材料50をはめ合いフェルール20の遠位端の方向に押しやる。結紮材料50の巻線は、隆起部41が遠位方向に移動するとはめ合いフェルール20の縁部から離れて落ちる。巻線は、はめ合いフェルール20の縁部から落ちると、もはやはめ合いフェルール20によって制限されない。従って結紮材料50は結紮キャリヤ管10の遠位側にあり、保持あご部６によって操作し得る。
環状ノッチ37の目的は、結紮材料50の端部を係留することである。結紮材料50の一方の端部は、環状ノッチ37に結びつけられるか、あるいはその他の方法で取り付けられる。ノッチ37および隆起部41がなければ、はめ合いフェルール20の外側にある結紮材料50にかかる張力により、すべての結紮材料50がはめ合いフェルール20および近位フェルール30から引き出され得る。しかし、隆起部41があることにより、結紮材料50にかかる張力は、ノッチ37にある結紮材料50のストランドを隆起部41へと引き込み、その結果、結紮材料50が近位フェルール30に付着した状態が保たれる。
隆起部41が結紮材料50を完全に取り囲まないことに注目されたい。隆起部41は半径方向に、遠位フェルール40に完全に達するまでは延びない。これは結紮材料50を隆起部41を越えて通過させなければならないためである。近位フェルール30のノッチ37に巻き付く結紮材料50のストランドまたは複数のストランドには、ノッチ37に巻き付くストランドまたは複数のストランドが隆起部41を越えないようにするのに十分な張力をかけなければならない。はめ合いフェルール20の周りの結紮材料50の巻線にかけられる最初の張力は、結紮材料50がはめ合いフェルール20からたるんではずれるのを防ぐのに十分であるが、近位フェルール30が摺動されるときに結紮材料50が摺動してはめ合いフェルール20からはずれることを阻止するほど大きくはない。巻線材料50の張力は、例えば、近位フェルール30のノッチ37に設けられる締め結紮によって制御し得る。
遠位フェルール40はいくつかの機能を果たす。遠位フェルール40は、結紮材料50が配置される前に、結紮材料50を汚染から守り、結紮材料50が異物に絡まることを防ぐ。結紮配置プロセスの間、遠位フェルール40は、結紮材料50の巻線の重なる可能性のある量を制限することによって、および巻線が互いの上に重層することを防ぐことによって、結紮材料50が摺動してはめ合いフェルール20からはずれるのを助ける。巻線は特定の不完全な結紮を形成するように巻かれるので、巻線が押されて正しい順序ではめ合いフェルール20からはずれることが重要である。
遠位フェルール40と接触する近位フェルール30の環状縁部32は、遠位フェルール40の摺動を容易にする。近位フェルール30にかかる長軸方向の力は、単に溝41および溝突起部34においてではなく、環状縁部32の表面全体上で遠位フェルール40に伝達される。また、近位フェルール30にかかる長軸方向の力は、溝41の位置のみでなく、遠位フェルール40の円周上に均等にかかる。
針52を結紮に通して結紮形成プロセスを完了するプロセスの詳細は、1994年１月17日に出願された米国出願シリアルナンバー08/182,609に記載されており、本願は上記出願の一部継続出願である。図5Aに示すように、針52は、保持あご部６内に配置され、結紮キャリヤ管10は結紮が形成される脈管60などの物体の近傍に位置付けられる。図5Bに示すように、針52は、保持あご部６から取り出され、脈管60の中または周りに通され、保持あご部６に（例えば、さらなるグラスパーを使用して）戻され、次いで結紮キャリヤ管10の遠位端の内部に引き込まれ、これにより不完全な結紮が形成される結紮材料50の巻線が、針52の遠位側かつ針52に取り付けられた結紮材料50の部分の上にゆったりと掛けられる。図5Cに示すように、キャリヤ管10を安定的に保持しながら解放管８を押すと、近位フェルール30の隆起部41が結紮材料52を摺動させてはめ合いフェルール20からはずし、これにより、結紮材料50はキャリヤ管10から解放される。結紮材料50が解放されると、結紮は保持あご部６によって把持される材料のリード端部で軽く締まる。
図5Dに示すように、結紮のリード部に張力がかけられて脈管60がしっかりと結紮される。これは、結紮キャリヤ管10を安定させながらあご部６を近位方向に移動させることによって、あるいは米国出願シリアルナンバー08/182,609に記載されるようなプランジャ（plunger）アセンブリの使用によって達成し得る。次いで結紮材料50のリード部は、所望されるように、結紮のすぐ近くで、または長いたるんだ端部を残すように結紮から離れたところで切断し得る。
本発明の好適な実施形態においては、はめ合いフェルール20、近位フェルール30、遠位フェルール40、および結紮材料50は、大量に組み立てられ、使い捨て結紮運搬カートリッジとして機能する。はめ合いフェルール20、近位フェルール30および遠位フェルール40は成形プラスチックから作製される。結紮運搬材料50は標準的な医療縫合材料である。近位フェルール30は、はめ合いフェルールの突起部24が近位フェルール30の溝31の変形部33に嵌合するように、はめ合いフェルール20の上に配置される。こま結びまたはレーデル結紮などの任意の所望の結紮が結紮材料50に形成され、結紮材料50の自由端は針52を用いて終端される。針52および結紮材料50の一部がはめ合いフェルール20から固定されずに垂れ下がっていて、かつ結紮材料50の残りの自由端が近位フェルール30の環状ノッチ37内で終端されている状態で、結紮材料50ははめ合いフェルール20および近位フェルール30の周りに巻かれる。ノッチ37における終端は締め結紮であり得る。
結紮材料50は、結紮配置プロセスの開始前、巻線が互いに対してかつカートリッジに対して静止した状態を保つように十分な張力で巻かれるが、結紮配置プロセスが開始したときに結紮材料50がはめ合いフェルール20に沿って摺動することを妨げるほどきつくは巻かれない。カートリッジは、遠位フェルール40を近位フェルール30の上に配置し、近位フェルール30の突起部34が遠位フェルール40の溝41を通って嵌合させることによって完成される。
遠位フェルール40は結紮材料50が張力を失いすぎることを防ぐ。巻線は、はめ合いフェルール20から離れ始めると、さらにほどけ得る前に遠位フェルール40と接触する。
好適な実施形態においては、結紮キャリヤ管10は金属で製造される。結紮運搬カートリッジと異なり、結紮キャリヤ管10は繰り返し使用されるように設計される。前述のように、カートリッジは、使用に当たり、はめ合いフェルール20を結紮キャリヤ管10の適切な端部上にねじ止めすることによって、結紮キャリヤ管10に取り付けられる。カートリッジは、結紮の形成に使用された後は単にねじをゆるめて取りはずされ、必要な場合は新しいカートリッジが取り付けられ得る。
本発明のその他の実施形態によって、前述と同じ方法による結果と実質的に同じ結果を達成し得るということが理解されるべきである。例えば、結紮キャリヤ管とはめ合いフェルールを、はめ合いフェルール20と結紮キャリヤ管10が接続されたときと同じ形状を有する一つの部品として結合し得る。これは、完全に使い捨ての結紮配置装置の作製に特に有用であり、設計の代替案である。別の例としては、近位フェルール30および遠位フェルールを一つの部品として結合し得るが、これは製造プロセスを複雑にし得る。
【図５Ｄ】
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【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図２】
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