【手続補正書】
【提出日】平成28年11月29日(2016.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類臓器、哺乳類細胞および哺乳類組織から選ばれるサンプルを凍結保存するための、デキストリン；デキストラン；イソマルトオリゴ糖；および水添イソマルトオリゴ糖、水添デキストラン、水添デキストリン、酸化イソマルトオリゴ糖、酸化デキストラン、酸化デキストリン、DEAE-デキストリン、DEAE-デキストラン、DEAE-イソマルトオリゴ糖、カルボキシC1-10アルキル-デキストリン、カルボキシC1-10アルキル-デキストランおよびカルボキシC1-10アルキル-イソマルトオリゴ糖から選ばれるその誘導体；の1種以上である抗凍結剤を含む凍結防止剤の使用であって、
a)該凍結防止剤が、該凍結防止剤中のデキストリン、デキストラン、イソマルトオリゴ糖およびその誘導体の総重量に基づいて、少なくとも1% w/wの1種以上の、300〜1,650 Daの重量平均分子量(Mw)を有するイソマルトオリゴ糖およびその誘導体を含む；または
b)該抗凍結剤が、300〜9,500 Daの重量平均分子量(Mw)を有する；
凍結防止剤の使用。
【請求項２】
該凍結防止剤が、該凍結防止剤中のデキストリン、デキストラン、イソマルトオリゴ糖およびその誘導体の総重量に基づいて、少なくとも1% w/wの1種以上の、300〜1,650 Daの重量平均分子量(Mw)を有するイソマルトオリゴ糖およびその誘導体を含む、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
該抗凍結剤が、500〜3,500 Daの重量平均分子量(Mw)を有する、請求項１〜２のいずれか１つに記載の使用。
【請求項４】
該抗凍結剤が、デキストリン、デキストラン、イソマルトオリゴ糖およびその誘導体から選ばれ、800〜1,650 Daの重量平均分子量(Mw)を有する、請求項１〜３のいずれか１つに記載の使用。
【請求項５】
該抗凍結剤が、≧1および≦5の多分散性を有する、請求項１〜４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項６】
該抗凍結剤が、850〜1,150 Daの重量平均分子量(Mw)を有するイソマルトオリゴ糖である、請求項１〜５のいずれか１つに記載の使用。
【請求項７】
該抗凍結剤が、850〜1,150 Daの重量平均分子量(Mw)を有する水添イソマルトオリゴ糖である、請求項１〜６のいずれか１つに記載の使用。
【請求項８】
3グルコース単位未満のイソマルトオリゴ糖の重量分率が、15% w/w未満であり、および／または、9グルコース単位を超えるイソマルトオリゴ糖の重量分率が、20% w/w未満である、請求項６〜７のいずれか１つに記載の使用。
【請求項９】
該イソマルトオリゴ糖およびその誘導体が、デキストランベースである、請求項１〜８のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１０】
該凍結防止剤が、粉末の形態または溶液の形態である、請求項１〜９のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１１】
該凍結防止剤が、30%〜70% w/wの該抗凍結剤を含む、請求項１〜１０のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１２】
該凍結防止剤が、アセトアミド、アガロース、アルギン酸塩、1-アナリン、アルブミン、酢酸アンモニウム、ブタンジオール、硫酸コンドロイチン、クロロホルム、コリン、ジエチレングリコール、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、ジメチルスルホキシド（DMSO）、エリスリトール、エタノール、エチレングリコール、ホルムアミド、グルコース、グリセロール、α-グリセロリン酸、グリセロールモノアセテート、グリシン、ヒドロキシエチルデンプン、イノシトール、ラクトース、塩化マグネシウム、硫酸マグネシウム、マルトース、マンニトール、マンノース、メタノール、メチルアセトアミド、メチルホルムアミド、メチル尿素、フェノール、プルロニックポリオール、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、プロリン、プロピレングリコール、ピリジンN-オキシド、リボース、セリン、臭化ナトリウム、塩化ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、硝酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、ソルビトール、スクロース、トレハロース、トリエチレングリコール、トリメチルアミン酢酸塩、尿素、バリンおよびキシロースから選ばれる、少なくとも１つの追加の抗凍結剤を含む、請求項１〜１１のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１３】
該サンプルが、ヒト由来の哺乳類臓器、哺乳類細胞および哺乳類組織から選ばれる、請求項１〜１２のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１４】
該サンプルが、造血幹細胞、間葉系幹細胞、胚性幹細胞およびIPS細胞から選ばれるか、または該サンプルが、血液細胞から選ばれるか、または該サンプルが、卵巣組織から選ばれる、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１５】
該サンプルが、造血幹細胞である、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１６】
該サンプルが、血液細胞である、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１７】
造血幹細胞、間葉系幹細胞、胚性幹細胞およびIPS細胞から選ばれるか、または血液細胞から選ばれるか、または卵巣組織から選ばれるサンプルを凍結保存するための、デキストリン；デキストラン；イソマルトオリゴ糖；および水添イソマルトオリゴ糖、水添デキストラン、水添デキストリン、酸化イソマルトオリゴ糖、酸化デキストラン、酸化デキストリン、DEAE-デキストリン、DEAE-デキストラン、DEAE-イソマルトオリゴ糖、カルボキシC1-10アルキル-デキストリン、カルボキシC1-10アルキル-デキストランおよびカルボキシC1-10アルキル-イソマルトオリゴ糖から選ばれるその誘導体；の1種以上である抗凍結剤を含む凍結防止剤の使用であって、
a)該凍結防止剤が、該凍結防止剤中のデキストリン、デキストラン、イソマルトオリゴ糖およびその誘導体の総重量に基づいて、少なくとも1% w/w の1種以上の、300〜1,650 Daの重量平均分子量(Mw)を有するイソマルトオリゴ糖およびその誘導体を含む；または
b)該抗凍結剤が、300〜9,500 Daの重量平均分子量(Mw)を有する；
凍結防止剤の使用。
【請求項１８】
該デキストリン、デキストラン、イソマルトオリゴ糖またはその誘導体が、凍結防止剤中の唯一の抗凍結剤である、前記請求項のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１９】
デキストリン；デキストラン；イソマルトオリゴ糖；および水添イソマルトオリゴ糖、水添デキストラン、水添デキストリン、酸化イソマルトオリゴ糖、酸化デキストラン、酸化デキストリン、DEAE-デキストリン、DEAE-デキストラン、DEAE-イソマルトオリゴ糖、カルボキシC1-10アルキル-デキストリン、カルボキシC1-10アルキル-デキストランおよびカルボキシC1-10アルキル-イソマルトオリゴ糖から選ばれるその誘導体；の1種以上である抗凍結剤を含む凍結防止剤であって、
a)該凍結防止剤が、該凍結防止剤中のデキストリン、デキストラン、イソマルトオリゴ糖およびその誘導体の総重量に基づいて、少なくとも1% w/w の1種以上の、300〜1,650 Daの重量平均分子量(Mw)を有するイソマルトオリゴ糖およびその誘導体を含む；または
b)該抗凍結剤が、300〜9,500 Daの重量平均分子量(Mw)を有する；
凍結防止剤。
【請求項２０】
300〜1,650 Daの重量平均分子量(Mw)を有する、イソマルトオリゴ糖；および水添イソマルトオリゴ糖、水添デキストラン、水添デキストリン、酸化イソマルトオリゴ糖、酸化デキストラン、酸化デキストリン、DEAE-デキストリン、DEAE-デキストラン、DEAE-イソマルトオリゴ糖、カルボキシC1-10アルキル-デキストリン、カルボキシC1-10アルキル-デキストランおよびカルボキシC1-10アルキル-イソマルトオリゴ糖から選ばれるその誘導体から選ばれる抗凍結剤を含む凍結防止剤。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１つに定義される凍結防止剤を含み、哺乳類臓器、哺乳類細胞および哺乳類組織から選ばれる凍結保存されるべきサンプルをさらに含む、凍結保存組成物。
【請求項２２】
サンプルが、請求項１３〜１６のいずれか１つに定義されるサンプルである、請求項２１に記載の凍結保存組成物。
【請求項２３】
1〜50 % w/wの量の該抗凍結剤を含む、請求項２１〜２２のいずれか１つに記載の凍結保存組成物。
【請求項２４】
凍結保存されるべきサンプルを、請求項１〜２０のいずれか１つに定義される凍結防止剤に接触させて、凍結保存組成物を得、次いで、凍結保存組成物の温度を凍結保存温度まで低下させることを含む、哺乳類臓器、哺乳類細胞および哺乳類組織から選ばれるサンプルを凍結保存する方法。
【請求項２５】
サンプルが、請求項１３〜１６のいずれか１つに定義されるサンプルである、請求項２３に記載の方法。