【手続補正書】
【提出日】平成29年2月17日(2017.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ
【化６】
2016513642.tif 000001
（式中、ｘは約１〜約２の範囲にある）の化合物。
【請求項２】
ｘが約１である、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
ｘが約２である、請求項１に記載の化合物。
【請求項４】
薬学的に許容される担体および請求項１、２または３に記載の化合物を含む医薬組成物。
【請求項５】
（ａ）請求項１、２または３に記載の化合物、（ｂ）スクロースおよび（ｃ）グリシンまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。
【請求項６】
凍結乾燥組成物である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
（ａ）請求項１、２または３に記載の化合物、
（ｂ）約０．５〜約２．０重量部のスクロース、および
（ｃ）約０．５〜約２．０重量部のグリシン（遊離塩基当量として）
を含み、
スクロースおよびグリシンの重量部が、請求項１、２または３に記載の化合物（遊離塩基当量として）の重量部に基づく、医薬組成物。
【請求項８】
約１．０重量部のスクロースおよび約１．５重量部のグリシンを含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記医薬組成物中の請求項１、２または３に記載の化合物（遊離塩基当量として）の純度の変化が、約１８℃〜約２５℃の範囲の温度で１２か月間貯蔵した後に高速液体クロマトグラフィーにより測定するとき、約１０％未満である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
患者における細菌感染症を処置するための組成物であって、請求項１、２または３に記載の化合物を含む組成物。
【請求項１１】
患者における細菌感染症を処置するための医薬組成物であって、薬学的に許容される担体および請求項１、２または３に記載の化合物を含む医薬組成物。
【請求項１２】
治療に使用するための、請求項１、２または３に記載の化合物を含む組成物。
【請求項１３】
医薬の製造に使用するための、請求項１、２または３に記載の化合物。
【請求項１４】
（ａ）２６−［［［３−［［（Ｚ）−［１−（２−アミノ−５−クロロ−４−チアゾリル）−２−［［（６Ｒ，７Ｒ）−２−カルボキシ−８−オキソ−３−（ピリジニオメチル）−５−チア−１−アザビシクロ［４．２．０］オクタ−２−エン−７−イル］アミノ］−２−オキソエチリデン］アミノ］オキシ］プロピル］アミノ］−カルボニル］−２６−デカルボキシバンコマイシンおよび塩酸を約１：１〜約１：２のモル比で含む水性組成物を形成させるステップ、
（ｂ）前記水性組成物を凍結乾燥して請求項１に記載の化合物を提供するステップ
を含む、請求項１に記載の化合物を調製するプロセス。
【請求項１５】
前記モル比が約１：１である、請求項１４に記載のプロセス。
【請求項１６】
前記モル比が約１：２である、請求項１４に記載のプロセス。
【請求項１７】
貯蔵中の２６−［［［３−［［（Ｚ）−［１−（２−アミノ−５−クロロ−４−チアゾリル）−２−［［（６Ｒ，７Ｒ）−２−カルボキシ−８−オキソ−３−（ピリジニオメチル）−５−チア−１−アザビシクロ［４．２．０］オクタ−２−エン−７−イル］アミノ］−２−オキソエチリデン］−アミノ］オキシ］プロピル］アミノ］−カルボニル］−２６−デカルボキシバンコマイシンの分解を低減する方法であって、（ａ）請求項１、２または３に記載の化合物を形成させるステップ、および（ｂ）請求項１、２または３に記載の化合物を約−２５℃〜約２５℃の範囲の温度で貯蔵するステップを含む方法。
【請求項１８】
前記温度が、約２℃〜約８℃の範囲にある、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
貯蔵中の２６−［［［３−［［（Ｚ）−［１−（２−アミノ−５−クロロ−４−チアゾリル）−２−［［（６Ｒ，７Ｒ）−２−カルボキシ−８−オキソ−３−（ピリジニオメチル）−５−チア−１−アザビシクロ［４．２．０］オクタ−２−エン−７−イル］アミノ］−２−オキソエチリデン］−アミノ］オキシ］プロピル］アミノ］−カルボニル］−２６−デカルボキシバンコマイシンの分解を低減する方法であって、（ａ）請求項８に記載の医薬組成物を形成させるステップ、および（ｂ）該医薬組成物を約−２５℃〜約２５℃の範囲の温度で貯蔵するステップを含む、方法。
【請求項２０】
前記温度が、約２℃〜約８℃の範囲にある、請求項１９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明の別の態様および実施形態は、本明細書において開示されている。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
式Ｉ
【化６】
2016513642.tif 000002
（式中、ｘは約１〜約２の範囲にある）の化合物。
（項目２）
ｘが約１である、項目１に記載の化合物。
（項目３）
ｘが約２である、項目１に記載の化合物。
（項目４）
薬学的に許容される担体および項目１、２または３に記載の化合物を含む医薬組成物。
（項目５）
（ａ）項目１、２または３に記載の化合物、（ｂ）スクロースおよび（ｃ）グリシンまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。
（項目６）
凍結乾燥組成物である、項目５に記載の医薬組成物。
（項目７）
（ａ）項目１、２または３に記載の化合物、
（ｂ）約０．５〜約２．０重量部のスクロース、および
（ｃ）約０．５〜約２．０重量部のグリシン（遊離塩基当量として）
を含み、
スクロースおよびグリシンの重量部が、項目１、２または３に記載の化合物（遊離塩基当量として）の重量部に基づく、医薬組成物。
（項目８）
約１．０重量部のスクロースおよび約１．５重量部のグリシンを含む、項目６に記載の医薬組成物。
（項目９）
前記医薬組成物中の項目１、２または３に記載の化合物（遊離塩基当量として）の純度の変化が、約１８℃〜約２５℃の範囲の温度で１２か月間貯蔵した後に高速液体クロマトグラフィーにより測定するとき、約１０％未満である、項目８に記載の医薬組成物。
（項目１０）
患者における細菌感染症を処置する方法であって、項目１、２または３に記載の化合物を前記患者に投与するステップを含む方法。
（項目１１）
患者における細菌感染症を処置する方法であって、薬学的に許容される担体および項目１、２または３に記載の化合物を含む医薬組成物を該患者に投与するステップを含む方法。
（項目１２）
治療に使用するための、項目１、２または３に記載の化合物。
（項目１３）
医薬の製造に使用するための、項目１、２または３に記載の化合物。
（項目１４）
（ａ）２６−［［［３−［［（Ｚ）−［１−（２−アミノ−５−クロロ−４−チアゾリル）−２−［［（６Ｒ，７Ｒ）−２−カルボキシ−８−オキソ−３−（ピリジニオメチル）−５−チア−１−アザビシクロ［４．２．０］オクタ−２−エン−７−イル］アミノ］−２−オキソエチリデン］アミノ］オキシ］プロピル］アミノ］−カルボニル］−２６−デカルボキシバンコマイシンおよび塩酸を約１：１〜約１：２のモル比で含む水性組成物を形成させるステップ、
（ｂ）前記水性組成物を凍結乾燥して項目１に記載の化合物を提供するステップ
を含む、項目１に記載の化合物を調製するプロセス。
（項目１５）
前記モル比が約１：１である、項目１４に記載のプロセス。
（項目１６）
前記モル比が約１：２である、項目１４に記載のプロセス。
（項目１７）
貯蔵中の２６−［［［３−［［（Ｚ）−［１−（２−アミノ−５−クロロ−４−チアゾリル）−２−［［（６Ｒ，７Ｒ）−２−カルボキシ−８−オキソ−３−（ピリジニオメチル）−５−チア−１−アザビシクロ［４．２．０］オクタ−２−エン−７−イル］アミノ］−２−オキソエチリデン］−アミノ］オキシ］プロピル］アミノ］−カルボニル］−２６−デカルボキシバンコマイシンの分解を低減する方法であって、（ａ）項目１、２または３に記載の化合物を形成させるステップ、および（ｂ）項目１、２または３に記載の化合物を約−２５℃〜約２５℃の範囲の温度で貯蔵するステップを含む方法。
（項目１８）
前記温度が、約２℃〜約８℃の範囲にある、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
貯蔵中の２６−［［［３−［［（Ｚ）−［１−（２−アミノ−５−クロロ−４−チアゾリル）−２−［［（６Ｒ，７Ｒ）−２−カルボキシ−８−オキソ−３−（ピリジニオメチル）−５−チア−１−アザビシクロ［４．２．０］オクタ−２−エン−７−イル］アミノ］−２−オキソエチリデン］−アミノ］オキシ］プロピル］アミノ］−カルボニル］−２６−デカルボキシバンコマイシンの分解を低減する方法であって、（ａ）項目８に記載の医薬組成物を形成させるステップ、および（ｂ）該医薬組成物を約−２５℃〜約２５℃の範囲の温度で貯蔵するステップを含む、方法。
（項目２０）
前記温度が、約２℃〜約８℃の範囲にある、項目１９に記載の方法。