【手続補正書】
【提出日】平成29年9月15日(2017.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液又は血漿のサンプルの凝固を測定するための試験マイクロチップであって、
前記血液又は血漿のサンプルのための入口であって、前記入口は、数十ミクロンから数ミリメートルの長さを有する１つ以上のマイクロチャネルと連通し、各マイクロチャネルは１つ以上の試験チャンバーを有し、各マイクロチャネルは数ナノリットルから数ミリリットルの規定された容積を有する、入口と、
１つ以上のマイクロチャネルであって、各マイクロチャネルが、陰イオンにより帯電した少なくとも１つの表面を含み、前記表面は、前記血液又は血漿のサンプルが前記１つ以上のマイクロチャネル又は試験チャンバーに入るときに前記血液又は血漿のサンプルの凝固を活性化させる、マイクロチャネルと、
を備え、
前記試験チャンバーは、前記試験チャンバーの中の前記血液又は血漿の粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性を変化させる材質から形成され、
前記試験マイクロチップはリーダーに挿入可能であり、
前記リーダーは、
凝固を示す、前記試験チャンバーの中の前記血液又は血漿のサンプルの、粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性の変化を測定する検出器と、
前記試験チャンバーの温度を調節する温度制御器と、
前記血液又は血漿のサンプルの活性化の時間から、凝固を示す、前記試験チャンバーの中の粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性の変化の時間までで決定される凝固時間を伝達する出力と、
を備える、試験マイクロチップ。
【請求項２】
前記試験マイクロチップは、凝結を計測するための単一のマイクロチャネルを備える、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項３】
前記試験マイクロチップは、シリコンウエハーの異方性ウェットエッチング、及びこれに続く熱酸化、透明な低熱膨張ホウケイ酸ガラスウエハーの異方性ウェットエッチング、ステンシルによるウエハーへの金属薄膜のスパッター堆積、シリコン及び透明な低熱膨張ホウケイ酸ガラスウエハー又はゲルマニウム若しくはガリウムウエハーの陽極接合、そしてこれに続くウエハーの方形切断による単一チップの分割によって製造される、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項４】
前記リーダーの前記検出器は、前記試験マイクロチップの前記試験チャンバーの中での光学的変化を測定するためにＩＲ−ＬＥＤ、及びフォトダイオードを備える、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項５】
前記試験マイクロチップは、電極又はパターン化金属シート又は膜を備える、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項６】
抵抗、容量、又はインピーダンスを直接測定するのに用いられる電極を備える、請求項５に記載の試験マイクロチップ。
【請求項７】
前記マイクロチップは、抵抗加熱要素に製造されている、金属パターンを施されたドープ半導体基板を備える、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項８】
個人からの血液又は血漿のサンプルの中の凝固を測定するマイクロアッセイ装置であって、装置は試験マイクロチップを備え、
前記試験マイクロチップは、
前記血液又は血漿のサンプルのための入口であって、前記入口は、数十ミクロンから数ミリメートルの長さを有する１つ以上のマイクロチャネルと連通し、各マイクロチャネルは１つ以上の試験チャンバーを有し、各マイクロチャネルは数ナノリットルから数ミリリットルの規定された容積を有する、入口と、
前記１つ以上のマイクロチャネルであって、各マイクロチャネルが、陰イオンに帯電した少なくとも１つの表面を含み、前記表面は、前記血液又は血漿のサンプルが前記１つ以上のマイクロチャネル又は試験チャンバーへ入るときに前記血液又は血漿のサンプルの凝固を活性化させる、マイクロチャネルと、
前記試験チャンバーの中の前記血液又は血漿の粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性を変化させる材料から形成された前記試験チャンバーと、
を備え、
前記試験マイクロチップはリーダーに挿入され、
前記リーダーは、
凝固を示す、前記試験チャンバーの中の前記血液又は血漿のサンプルの粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性の変化を測定する検出器と、
前記試験チャンバーの温度を調節する温度制御器と、
前記サンプルの活性化の時間から、凝固を示す、前記試験チャンバーの中の粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性の変化の時間までで決定される凝固時間を伝達する出力と、
を備える、マイクロアッセイ装置。
【請求項９】
前記リーダーからの前記出力が、モニター、ディスプレイ、又は情報記憶装置と通信する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
血液又は血漿のサンプルにおける凝固を測定するリーダーに挿入された試験マイクロチップに血液又は血漿のサンプルを導入するステップを含む、凝固時間を測定するための方法であって、
前記試験マイクロチップは、
血液又は血漿の入口であって、前記入口は、数十ミクロンから数ミリメートルの長さを有する１つ以上のマイクロチャネルと連通し、各マイクロチャネルは１つ以上の試験チャンバーを有し、各マイクロチャネルは数ナノリットルから数ミリメートルの規定された容積を有する、入口と、
前記１つ以上のマイクロチャネルであって、各マイクロチャネルが、陰イオンに帯電した少なくとも１つの表面を含み、前記表面は、前記血液又は血漿のサンプルが前記１つ以上のマイクロチャネル又は試験チャンバーに入ると前記血液又は血漿のサンプルの凝固を活性化させる、マイクロチャネルと、
を備え、
前記試験チャンバーは、前記試験チャンバーの中で測定される前記血液又は血漿のサンプルの粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性を変化させる材料から形成され、
前記リーダーは、
凝固を示す、前記試験チャンバーの中の前記血液又は血漿のサンプルの粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性の変化を測定する検出器と、
前記試験チャンバーの温度を調節する温度制御器と、
前記血液又は血漿のサンプルの活性化の時間から、凝固を示す、前記試験チャンバーの中の粘度、インピーダンス、音響特性、又は光学特性の前記変化の時間までで決定される凝固時間を伝達する出力と、
を備える、方法。
【請求項１１】
前記凝固時間を記録するステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記サンプルが、血液が抗凝固処理された個人から得られる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
抗凝固剤の種類が未知である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
血液が、血液に影響を与える抗凝固剤で抗凝固処理されているため、凝血時間を、活性化部分トロンポプラスチン時間（ａＰＰＴ）で測定することができない、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記サンプルを通過する伝達はピーク凝固時間までの時間を測定することにより測定される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記測定は１１５０ｎｍと１７００ｎｍの間の波長の光を用いて行われる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記測定は１３００ｎｍの波長の光を用いて行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記温度制御は、凝固時間の計測のために、前記サンプルを体温に加熱する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記帯電した表面は、ガラス又は酸化シリカである、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項２０】
抵抗加熱構造を備える請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項２１】
前記試験チャンバーの容積は、１マイクロリットルと１０マイクロリットルの間である、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項２２】
複数のマイクロチャネルと試験チャンバーを備える、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項２３】
インピーダンス、抵抗、又はキャパシタンスの測定のための電極を備える、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項２４】
前記試験マイクロチップは使い捨てである、請求項１に記載の試験マイクロチップ。
【請求項２５】
前記リーダーは、前記挿入された試験マイクロチップの中の前記試験チャンバーの温度を制御する一体化されたヒーターを備える、請求項８に記載のマイクロアッセイ装置。
【請求項２６】
試験マイクロチップとの電気的、光学的、又は流体的なインターフェイスを備える、請求項８に記載のマイクロアッセイ装置。
【請求項２７】
前記挿入された試験マイクロチップの前記試験チャンバーの中の粘度の変化を検出するように配置された赤外光源及び赤外検出器を備える、請求項８に記載のマイクロアッセイ装置。
【請求項２８】
凝固はリーダーによって、抵抗の変化によって前記試験マイクロチップの前記試験チャンバーを通る変化から測定される、請求項８に記載のマイクロアッセイ装置。
【請求項２９】
凝固はリーダーによって、音響トランスデューサーを用いて測定される、マイクロアッセイ装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２Ａ−Ｂ】
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【図３Ａ−Ｂ】
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【図４Ａ−Ｂ】
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【図４Ｃ−Ｈ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ−Ｂ】
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【図１０Ａ−Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ−Ｃ】
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【図１２Ｄ−Ｆ】
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