【手続補正書】
【提出日】平成28年12月21日(2016.12.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基本腹膜透析システムと、前記基本腹膜透析システムから独立して作動する腹膜透析流体交換システムと、を備える腹膜透析システムであって、
前記基本腹膜透析システムは、
患者に接続されるように構成された第１患者管路を備えた第１使い捨てユニットと、
腹膜透析装置と、を備え、該腹膜透析装置は、
第１使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、
少なくとも１つのポンプと、を備え、前記ポンプは、第１使い捨てユニットが前記隔室内に配置されるとき、前記ポンプが第１使い捨てユニットと協働して、第１使い捨てユニットの第１患者管路を介して、患者の腹膜腔に透析物を供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を排出させるように配置されており、
前記腹膜透析流体交換システムは、
第２患者管路を介して患者の腹膜腔に流体を供給し、かつ、患者の腹膜腔から流体を排出させることができるように、患者に接続されるように構成された第２患者管路を備えた第２使い捨てユニットと、
流体交換装置と、を備え、該流体交換装置は、
第２使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、
患者医療データを前記腹膜透析流体交換システムから基本腹膜透析システムに転送するように作動可能なデータ交換インターフェースと、を備え、
前記基本腹膜透析システムは、
患者の治療計画に基づいて、患者の腹膜腔に透析物を自動的に供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を自動的に排出させ、
前記腹膜透析流体交換システムから転送された前記患者医療データに基づいて、前記患者の治療計画を変更するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記流体交換装置はセンサーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記データ交換インターフェースは送信機であり、前記基本腹膜透析システムは受信機をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記データ交換インターフェースは、前記基本腹膜透析システムから延びるデータ通信ラインへの接続を可能にするように構成された入力／出力ポートである、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記腹膜透析流体交換システムは流量計を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記流体交換装置は、第２使い捨てユニットが前記流体交換装置の隔室内に配置されるとき、第２使い捨てユニットに隣接して配置されるセンサーをさらに備え、前記センサーは患者医療データを得るように作動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記患者医療データは、患者へ移送された流体の量と、患者から排出された流体の量と、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記腹膜透析流体交換システムは、
前記腹膜透析流体交換システムを通る流体流量を計算し、
前記腹膜透析流体交換システムを通る流体流動の継続時間を計算し、
計算された流体流量と計算された継続時間とを用いて、患者に注入された流体の量および患者から排出された流体の量のうちの少なくとも一方を求めるように構成されたプロセッサーを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記プロセッサーは、計算された流体流量、計算された継続時間、患者へ移送された流体の量、および患者から排出された流体の量のうちの少なくとも１つを格納するようにさらに構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
第２使い捨てユニットは、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して、第２患者管路と連絡するように配置される流体通路を形成するように、前記基部に取り付けられている可撓性膜と、を備え、
前記流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域と、を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
第２使い捨てユニットは、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して、第２患者管路と連絡するように配置される流体通路を形成するように、前記基部に取り付けられており、第２患者管路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する、可撓性膜と、を備え、
前記患者管路部は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域とを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記流体交換装置は第１圧力センサーと第２圧力センサーとを備え、
前記流体交換装置は、第１圧力センサーが第１圧力センサー座部に対応する位置に配置され、かつ、第２圧力センサーが第２圧力センサー座部に対応する位置に配置されるような方法で、前記流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、
前記流体交換装置は、
制御装置をさらに備え、該制御装置は、
第１圧力センサーおよび第２圧力センサーによって検知された流体圧力データを受信し、受信した流体圧力データに基づいて流体流動データを計算し、
前記流体流動データを前記データ交換インターフェースに転送するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
第２使い捨てユニットは、第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバを備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置には注入管路弁が配置され、
前記排出管路部弁座に対応する位置には排出管路弁が配置され、
前記ポンプチャンバに対応する位置には流体ポンプが配置されるような方法で、前記流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、前記流体ポンプは前記ポンプチャンバと協働して流体を流体通路内においてポンプ輸送するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
第２使い捨てユニットは、第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバと、前記ポンプチャンバ内に配置されたポンプロータとを備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置には注入管路弁が配置され、
前記排出管路部弁座に対応する位置には排出管路弁が配置され、
前記ポンプチャンバに対応する位置に誘導コイルが配置されるような方法で、前記流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、前記誘導コイルは、前記ポンプロータを駆動して、流体を流体通路内においてポンプ輸送するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
第２使い捨てユニットは、流体の流れがポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路を備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
第２使い捨てユニットはバイパス通路を備え、該バイパス通路は、
前記ポンプチャンバと、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、
前記ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、
バイパス弁座と、を有する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記流体交換装置は前記バイパス弁座に対応する位置においてバイパス弁を備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記流体通路直径が縮小した局所領域は、前記流体通路内に配置されたオリフィスプレートを含み、前記オリフィスプレートは、その両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記転送された患者医療データは前記基本腹膜透析システムの患者医療データと同期される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記腹膜透析流体交換システムは、前記基本腹膜透析システムの大きさおよび重量を下回る大きさおよび重量を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記腹膜透析流体交換システムは、４５４グラム（１ポンド）未満である重量を有する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
腹膜透析装置であって、
患者に接続されるように構成された患者管路を備える使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、
少なくとも１つのポンプであって、前記使い捨てユニットが前記隔室内に配置されるとき、前記ポンプが前記使い捨てユニットと協働して、患者の治療計画に従って、前記使い捨てユニットの患者管路を介して、患者の腹膜腔に透析物を供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を排出させるように配置されている、少なくとも１つのポンプと、
独立した腹膜透析システムから患者医療データを受信するように構成されたデータ転送インターフェースであって、患者医療データは、前記独立した腹膜透析システムによって実施された腹膜透析中に得られている、データ転送インターフェースと、
受信した患者医療データに基づいて患者の治療計画を自動的に変更する制御装置と、を備える、腹膜透析装置。
【請求項２３】
腹膜透析カセットであって、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して流体通路を形成するように前記基部に取り付けられており、前記流体通路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する、可撓性膜と、を備え、
前記流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域と、を備える、腹膜透析カセット。
【請求項２４】
第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の前記流体通路に沿って配置されたポンプチャンバを備える、請求項２３に記載の腹膜透析カセット。
【請求項２５】
前記ポンプチャンバ内に少なくとも部分的に配置された誘導ポンプを備える、請求項２４に記載の腹膜透析カセット。
【請求項２６】
流体の流れが前記ポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路を備える、請求項２４に記載の腹膜透析カセット。
【請求項２７】
前記ポンプチャンバと、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、
前記ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、
バイパス弁座と、を有するバイパス通路を備える、請求項２４に記載の腹膜透析カセット。
【請求項２８】
前記局所領域は前記流体通路内に配置されたオリフィスプレートを含み、前記オリフィスプレートは、その両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える、請求項２３に記載の腹膜透析カセット。
【請求項２９】
腹膜透析カセットを備えた腹膜透析システムであって、前記腹膜透析カセットは、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して流体通路を形成するように前記基部に取り付けられており、前記流体通路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する、可撓性膜と、を備え、
前記流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域と、を備える、腹膜透析システム。
【請求項３０】
当該腹膜透析システムは、第１圧力センサーと第２圧力センサーとを備えた流体交換装置をさらに含み、
前記流体交換装置は、第１流体圧力センサーが第１圧力センサー座部に対応する位置に配置され、かつ、第２流体圧力センサーが第２圧力センサー座部に対応する位置に配置されるような方法で、前記腹膜透析カセットを支持するように構成されており、
前記流体交換装置は、
第１流体圧力センサーおよび第２流体圧力センサーによって検知された流体圧力データを受信し、受信した流体圧力データに基づいて流体流動データを計算するように構成された制御装置と、
前記流体流動データを当該腹膜透析システムから遠隔位置に転送するように構成されたデータ交換インターフェースと、をさらに備える、請求項２９に記載の腹膜透析システム。
【請求項３１】
前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
前記腹膜透析カセットは、第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバを備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置にある注入管路弁と、
前記排出管路部弁座に対応する位置にある排出管路弁と、
前記ポンプチャンバに対応する位置にある流体ポンプであって、前記ポンプチャンバと協働して、前記流体通路を介して流体をポンプ輸送するように構成されている流体ポンプと、を備える、請求項３０に記載の腹膜透析システム。
【請求項３２】
前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
前記腹膜透析カセットは、
第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバと、
前記ポンプチャンバ内に配置されたポンプロータと、をさらに備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置にある注入管路弁と、
前記排出管路部弁座に対応する位置にある排出管路弁と、
前記ポンプチャンバに対応する位置にある誘導コイルであって、前記ポンプロータを駆動して、前記流体通路を介して流体をポンプ輸送するように構成されている誘導コイルと、を備える、請求項３０に記載の腹膜透析システム。
【請求項３３】
前記腹膜透析カセットは、流体の流れが前記ポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路をさらに備える、請求項３２に記載の腹膜透析システム。
【請求項３４】
前記腹膜透析カセットはバイパス通路をさらに備え、該バイパス通路は、
前記ポンプチャンバと、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、
前記ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、
バイパス弁座と、を有する、請求項３２に記載の腹膜透析システム。
【請求項３５】
前記流体交換装置は前記バイパス弁座に対応する位置においてバイパス弁を備える、請求項３４に記載の腹膜透析システム。
【請求項３６】
前記流体通路直径が縮小した局所領域は、前記流体通路内に配置されたオリフィスプレートを含み、前記オリフィスプレートは、その両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える、請求項２９に記載の腹膜透析システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】腹膜透析システム、腹膜透析装置および腹膜透析カセット