【手続補正書】
【提出日】平成29年10月12日(2017.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輝度レベルを変更して視機能及び／又は機能的視覚の検査を実行する方法であって、
複数のコースから第１のコースを被験者に対して選択する段階であって、前記複数のコースのうちの所与のコースは、開始点、少なくとも一つの曲がり角、少なくとも一つの障害物及び終点を有するレイアウトを含む、前記選択する段階と、
推定低光感受性カットオフに基づいて第１の輝度レベルで前記第１のコースを照らす段階であって、前記推定低光感受性カットオフは、当該推定低光感受性カットオフの測定時に、前記被験者が前記複数のコースのうちの準備コースを進むことに成功した最低光感受性レベルである、前記照らす段階と、
被験者に前記検査の一回目の歩行を実行するように指示する段階であって、前記検査は前記第１のコースの前記レイアウトを、前記少なくとも一つの曲がり角を曲がって前記少なくとも一つの障害物を回避して前記開始点から前記終点まで進むことを含む、前記指示する段階と、
前記第１のコースを完歩するのにかかった時間を表すスピード及び障害物の回避を表す正確性の一方又は両方に基づいて、前記第１のコースをうまく完歩したかの判定を行う段階と、を備える方法。
【請求項２】
前記被験者が前記第１のコースを進むのに、当該被験者の視覚に頼ることを必要条件とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記被験者は、正常視の被験者である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記被験者は、片目又は両目の視覚障害又は視覚異常を有する疑いを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記被験者は、片目又は両目について眼の治療、手術又は遺伝子治療のうちの一つ又は両方を行う候補者である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記眼の治療、手術又は遺伝子治療のうちの一つ又は両方は、レーバー先天性黒内障（ＬＣＡ）又は先天性脈絡膜欠如の治療のために行われる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記検査は、前記被験者が片目又は両目について眼の治療、手術又は遺伝子治療のうちの一つ又は両方を受ける前に実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記被験者は、眼の治療、手術又は遺伝子治療のうちの一つ又は両方又は全てを受けている、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記検査は、前記被験者が片目又は両目について眼の治療、手術又は遺伝子治療のうちの一つ又は両方を受けた後に実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
眼の治療、手術又は遺伝子治療のうちの一つ又は両方又は全てに関する改善又は悪化を測定するべく、回復期に前記検査を繰り返し行う、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
最初の推定低光感受性カットオフを確立する段階を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記被験者の眼に３０分から４０分の間、光が届かないようにすることによって前記被験者の暗順応を行う段階を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記複数のコースからの前記第１のコースの選択はランダムに行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記複数のコースのそれぞれは異なるレイアウトを有し、前記複数のレイアウトのそれぞれは、同数の曲がり角及び同数の障害物を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記複数のコースのそれぞれは複数のタイルで構成されたグリッドを含み、前記複数のタイルのそれぞれには、何も描かれていない、又は、方向を示す矢印若しくは障害物を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１のコースの前記少なくとも一つの曲がり角は、方向を示す矢印で印が付与されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１のコースの前記少なくとも一つの曲がり角は、１個から５個、５個から１０個、１０個から１５個、又は、１５個以上の曲がり角を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも一つの障害物は、所与のコースの径路に隣接して配置された物体、隆起したタイル、障害物であることを示す特定の色のタイル、又は、段差の縁のうちの一つ又は複数を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの障害物は第１の障害物及び第２の障害物を含み、前記第１の障害物及び前記第２の障害物は、サイズ及び形状のうちの一方又は両方が異なる、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
完歩すべき所与のコースの径路の長さは、１０フィートから２０フィート、２０フィートから５０フィート、５０フィートから１００フィート、又は、１００フィート以上の長さである、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
所与のコースの径路は、３フィート以下の幅を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
所与のコースの径路は、３フィート以上の幅を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の輝度レベルは弱感受性レベルであり、前記弱感受性レベルは前記推定低光感受性カットオフより低い輝度レベルである、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の輝度レベルは過感受性レベルであり、前記過感受性レベルは前記推定低光感受性カットオフより高い輝度レベルである、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１のコースを収容する部屋は、１ルクスから少なくとも４００ルクスまでの照明を提供するように構成された均一な光源を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の輝度レベルは、複数の標準化された輝度レベルのうちの一つへと丸められる、請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数の標準化された輝度レベルは、１ルクス、４ルクス、１０ルクス、５０ルクス、１２５ルクス、２５０ルクス、又は、４００ルクスのうちの一つ又は複数を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１のコースを完歩するのにかかる時間は、前記被験者に前記検査の一回目の歩行を実行するように前記指示を出した時間から開始して前記第１のコースを完歩した時間までの期間に等しい、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記正確性は衝突の回数に基づいて数値化され、所与の衝突は任意の物体と被験者の身体との強い接触である、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記正確性は前記被験者がコースを外れた回数に基づいて数値化され、前記被験者の両足が所与のコースの径路の境界の外側に出た場合に前記被験者がコースを外れたとする、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
前記被験者がコースを外れた場合には、前記被験者は前記径路に戻るように案内される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記被験者が前記検査の前記一回目の歩行を完了したことに応じて、採点する段階を更に備え、
前記採点は、衝突回数、コースを外れた回数、検査の管理者によって修正された回数、正確性、又は、スピードのうちの一つ又は複数に基づいて行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３３】
前記被験者に関連する記録に前記採点の結果を入力する段階を更に備える、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１のコースを除いた前記複数のコースのうちのその他の対応するコースを使用して、次回以降の検査が行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３５】
前記次回以降の検査が５回行われる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記検査の前記一回目は、（１）前記被験者の右目のみ開けた状態で、（２）前記被験者の左目のみ開けた状態で、又は、（３）前記被験者の両目を開けた状態で、実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３７】
動画を撮像するように構成された一つの又は複数のカメラを使用して、前記検査の前記一回目の歩行を前記第１の輝度レベルで録画する段階を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３８】
前記複数のコースそれぞれのレイアウトは、実質的に図２〜図１３に示されたものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３９】
フォローアップ検査を実行する段階を更に備え、
複数のコースから第２のコースを前記被験者に対して選択する段階と、
前記推定低光感受性カットオフに基づいて及び前記被験者が前記第１のコースをうまく完歩したか否かに応じて、第２の輝度レベルで前記第２のコースを照らす段階であって、前記第２の輝度レベルは、前記第１の輝度レベルよりも高い、低い又は同じである、前記照らす段階と、
被験者に前記検査の二回目の歩行を実行するように指示する段階であって、前記検査は前記第２のコースのレイアウトを、少なくとも一つの曲がり角を曲がって少なくとも一つの障害物を回避して開始点から終点まで進むことを含む、前記指示する段階と、
スピード及び正確性の一方又は両方に基づいて、前記第２のコースをうまく完歩したかの判定を行う段階と、を実行することにより、前記フォローアップ検査を実行する請求項１に記載の方法。
【請求項４０】
前記被験者が前記第２のコースをうまく完歩できる最低輝度レベルと、前記被験者が前記第２のコースをうまく完歩できない最高輝度レベルとを決定する段階を更に備える、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記被験者が前記第１コースをうまく完歩できた場合には、前記第２の輝度レベルは前記第１の輝度レベルと等しい又は前記第１の輝度レベルよりも低い、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記被験者が前記第１コースをうまく完歩できなかった場合には、前記第２の輝度レベルは前記第１の輝度レベルと等しい又は前記第１の輝度レベルよりも高い、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記スピードは、視力評価スコア、ゴールドマン視野評価スコア、ハンフリー視野評価スコア、又は、生活の質（ＱＯＬ）評価スコアと相関する、請求項１に記載の方法。
【請求項４４】
前記正確性は、視力評価スコア、ゴールドマン視野評価スコア、ハンフリー視野評価スコア、又は、生活の質（ＱＯＬ）評価スコアと相関する、請求項１に記載の方法。
【請求項４５】
輝度レベルを変更して視機能及び／又は機能的視覚の検査を実行するように構成された装置であって、当該装置は、
前記検査の実行を提供するように構成された複数のコースを備え、
前記複数のコースのうちの所与のコースは、開始点、少なくとも一つの曲がり角、少なくとも一つの障害物及び終点を有するレイアウトを含み、
前記検査の実行は、
前記複数のコースから第１のコースを被験者に対して選択する段階と、
推定低光感受性カットオフに基づいて第１の輝度レベルで前記第１のコースを照らす段階であって、前記推定低光感受性カットオフは、当該推定低光感受性カットオフの測定時に、前記被験者が前記複数のコースのうちの準備コースを進むことに成功した最低光感受性レベルである、前記照らす段階と、
被験者に前記検査の一回目の歩行を実行するように指示する段階であって、前記検査は前記第１のコースの前記レイアウトを、前記少なくとも一つの曲がり角を曲がって前記少なくとも一つの障害物を回避して前記開始点から前記終点まで進むことを含む、前記指示する段階と、
前記第１のコースを完歩するのにかかった時間を表すスピード及び障害物の回避を表す正確性の一方又は両方に基づいて、前記第１のコースをうまく完歩したかの判定を行う段階と、を備える装置。
【請求項４６】
前記複数のコースのそれぞれは複数のタイルで構成されたグリッドを含み、前記複数のタイルのそれぞれには、何も描かれていない、又は、方向を示す矢印若しくは障害物を含む、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記第１のコースの前記少なくとも一つの曲がり角は、方向を示す矢印で印が付与されている、請求項４５に記載の装置。
【請求項４８】
前記第１のコースの前記少なくとも一つの曲がり角は、１個から５個の間の個数、５個から１０個の間の個数、１０個から１５個の間の個数、又は、１５個以上の曲がり角を備える、請求項４５に記載の装置。
【請求項４９】
前記少なくとも一つの障害物は、所定のコースの径路に隣接して配置された物体、隆起したタイル、障害物であることを示す特定の色のタイル、段差の縁又は反射面のうちの一つ又は複数を含む、請求項４５に記載の装置。
【請求項５０】
前記少なくとも一つの障害物は第１の障害物及び第２の障害物を含み、前記第１の障害物及び前記第２の障害物は、サイズ及び形状のうちの一方又は両方が異なる、請求項４５に記載の装置。
【請求項５１】
完歩すべき所与のコースの径路の長さは、１０フィートから２０フィートの間、２０フィートから５０フィートの間、５０フィートから１００フィートの間、又は、１００フィート以上の長さである、請求項４５に記載の装置。
【請求項５２】
所与のコースの径路は、３フィート以下の幅を有する、請求項４５に記載の装置。
【請求項５３】
所与のコースの径路は、３フィート以上の幅を有する、請求項４５に記載の装置。
【請求項５４】
前記複数のコースそれぞれのレイアウトは、実質的に図２〜図１３に示されたものである、請求項４５に記載の装置。