【手続補正書】
【提出日】平成29年5月26日(2017.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アレルギー反応を処置、予防、またはその重症度を低減させる方法で使用するためのインターロイキン−４受容体（ＩＬ−４Ｒ）アンタゴニストを含む医薬組成物であって、該方法が、該医薬組成物の治療有効量を、必要とする対象に投与することを含む、前記医薬組成物。
【請求項２】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストは、ＩＬ−４Ｒαを結合する抗体またはその抗原結合断片であり、ＩＬ−４および／またはＩＬ−１３と１型または２型ＩＬ−４受容体との相互作用を防止する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
抗体またはその抗原結合断片は、ＩＬ−４およびＩＬ−１３と、１型および２型ＩＬ−４受容体両方との相互作用を防止する、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）の重鎖相補性決定領域（ＨＣＤＲ）と配列番号２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）の軽鎖相補性決定領域（ＬＣＤＲ）とを含む、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
抗体またはその抗原結合断片は、３つのＨＣＤＲ（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）および３つのＬＣＤＲ（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）を含み、ＨＣＤＲ１は、配列番号３のアミノ酸配列を含み；ＨＣＤＲ２は、配列番号４のアミノ酸配列を含み；ＨＣＤＲ３は、配列番号５のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ１は、配列番号６のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ２は、配列番号７のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ３は、配列番号８のアミノ酸配列を含む、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
ＨＣＶＲは、配列番号１のアミノ酸配列を含み、ＬＣＶＲは、配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストは、デュピルマブまたはその生物学的等価物である、請求項
１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
医薬組成物は、アレルゲン曝露前に対象に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
医薬組成物は、アレルゲン曝露前の４時間未満に対象に投与される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
医薬組成物は、アレルゲン曝露の間または後に対象に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
医薬組成物は、アレルゲン曝露後の４時間未満に対象に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
医薬組成物は、対象の１つまたはそれ以上のアレルギー症状の発現後に対象に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
医薬組成物は、対象の１つまたはそれ以上のアレルギー症状の発現後４時間未満に対象に投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
アレルギー症状は、じんま疹、血管浮腫、鼻炎、喘息、嘔吐、呼吸困難、口唇腫脹、舌腫脹、および血圧低下から成る群より選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
アレルギー反応は、アナフィラキシーである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
アレルギー反応は、食品の摂取または食品への曝露によって誘発される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
食品は、乳製品、卵、小麦、大豆、魚、甲殻類、落花生および木の実から成る群より選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
アレルギー反応は、非食物アレルゲンへの曝露によって誘発される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
非食物アレルゲンは、塵、花粉、昆虫毒、カビ、動物の毛皮、動物の鱗屑、羊毛、ラテックス、金属、家庭用クリーナー、洗剤、薬物、治療用モノクローナル抗体、ブタクサ、草およびカバノキから成る群より選択される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
医薬組成物は、医薬組成物の週１回、２週間に１回、３週間に１回、または月１回投与を含む治療投与レジメンの一部として対象に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
医薬組成物は、ステロイド、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、および抗ＩｇＥ剤から成る群より選択される第２の治療薬と併用で対象に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
アレルゲン特異的免疫療法（ＳＩＴ）レジメンの有効性および／または安全性を向上させる方法で使用するためのインターロイキン−４受容体（ＩＬ−４Ｒ）アンタゴニストを含む医薬組成物であって、該方法が、該医薬組成物の治療有効量をＳＩＴレジメンの直前にまたはＳＩＴレジメンと同時に対象に投与することを含む、前記医薬組成物。
【請求項２３】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストは、ＩＬ−４Ｒαを結合する抗体またはその抗原結合断片であり、ＩＬ−４および／またはＩＬ−１３と１型または２型ＩＬ−４受容体との相互作用を防止する、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
抗体またはその抗原結合断片は、ＩＬ−４およびＩＬ−１３と１型および２型ＩＬ−４受容体両方との相互作用を防止する、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）の重鎖相補性決定領域（ＨＣＤＲ）と配列番号２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）の軽鎖相補性決定領域（ＬＣＤＲ）とを含む、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
抗体またはその抗原結合断片は、３つのＨＣＤＲ（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）および３つのＬＣＤＲ（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）を含み、ＨＣＤＲ１は、配列番号３のアミノ酸配列を含み；ＨＣＤＲ２は、配列番号４のアミノ酸配列を含み；ＨＣＤＲ３は、配列番号５のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ１は、配列番号６のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ２は、配列番号７のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ３は、配列番号８のアミノ酸配列を含む、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
ＨＣＶＲは、配列番号１のアミノ酸配列を含み、ＬＣＶＲは、配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストは、デュピルマブまたはその生物学的等価物である、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
ＳＩＴレジメンは、増量投与期、続いて維持期を含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
ＳＩＴレジメンは、急速ＳＩＴレジメンである、請求項２９に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
医薬組成物は、増量投与期の前または間に、約週１回、２週間に１回、３週間に１回、または月１回の頻度で対象に投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
医薬組成物は、維持期の間または後に、約週１回、２週間に１回、３週間に１回、または月１回の頻度で対象に投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
医薬組成物は、ＳＩＴレジメンの全過程を通して、約週１回、２週間に１回、３週間に１回、または月１回の頻度で対象に投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
ＳＩＴレジメンは、乳製品、卵、小麦、大豆、魚、甲殻類、落花生および木の実から成る群より選択される食品に由来する食物アレルゲンの投与を含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
ＳＩＴレジメンは、塵、花粉、昆虫毒、カビ、動物の毛皮、動物の鱗屑、羊毛、ラテックス、金属、家庭用クリーナー剤、洗剤、薬物、治療用モノクローナル抗体、ブタクサ、草およびカバノキから成る群より選択される非食物アレルゲンの投与を含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
医薬組成物は、ステロイド、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、および抗ＩｇＥ剤から成
る群より選択される第２の治療薬と併用で対象に投与される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
アレルゲンに曝露された対象の全血清ＩｇＥレベルを低減させる方法で使用するためのインターロイキン−４受容体（ＩＬ−４Ｒ）アンタゴニストを含む医薬組成物であって、該方法が、該医薬組成物をＩｇＥ産生を低減または抑止するのに十分な量で対象に投与することを含む、前記医薬組成物。
【請求項３８】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストは、ＩＬ−４Ｒαを結合する抗体またはその抗原結合断片であり、ならびにＩＬ−４および／またはＩＬ−１３と１型または２型ＩＬ−４受容体との相互作用を防止する、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
抗体またはその抗原結合断片は、ＩＬ−４およびＩＬ−１３と１型および２型ＩＬ−４受容体両方との相互作用を防止する、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）の重鎖相補性決定領域（ＨＣＤＲ）と配列番号２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）の軽鎖相補性決定領域（ＬＣＤＲ）とを含む、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
抗体またはその抗原結合断片は、３つのＨＣＤＲ（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）および３つのＬＣＤＲ（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）を含み、ＨＣＤＲ１は、配列番号３のアミノ酸配列を含み；ＨＣＤＲ２は、配列番号４のアミノ酸配列を含み；ＨＣＤＲ３は、配列番号５のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ１は、配列番号６のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ２は、配列番号７のアミノ酸配列を含み；ＬＣＤＲ３は、配列番号８のアミノ酸配列を含む、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
ＨＣＶＲは、配列番号１のアミノ酸配列を含み、ＬＣＶＲは、配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項４１に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
ＩＬ−４Ｒアンタゴニストは、デュピルマブまたはその生物学的等価物である、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
アレルゲンは、乳製品、卵、小麦、大豆、魚、甲殻類、落花生および木の実から成る群より選択される食品に由来するまたは含有される食物アレルゲンである、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
アレルゲンは、昆虫毒、塵、カビ、動物の鱗屑、花粉、ラテックス、ブタクサ、草およびカバノキから成る群より選択される非食物アレルゲンである、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
医薬組成物は、ステロイド、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、および抗ＩｇＥ剤から成る群より選択される第２の治療薬と併用で対象に投与される、請求項３７に記載の医薬組成物。