【手続補正書】
【提出日】平成29年2月21日(2017.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電極導電性における変動を補償するために関心の分析物を電気化学的分析する間に得られる電流測定データのスケーリングの方法であって、該方法は、
電気化学的なバイオセンサにおいて、電気的テスト・シーケンスを体液サンプルに印加するステップであって、該バイオセンサは、電極システムと、該電極システムとの電気通信における試薬と、前記バイオセンサに提供される前記体液サンプルと接触するように構成されるレセプタクルと、を備え、前記電気的テスト・シーケンスは、低振幅信号の少なくとも１つのＡＣブロックと、少なくとも１つのＤＣブロックと、を備え、前記体液サンプルは、前記関心の分析物を含む、ステップと、
前記関心の分析物を示す電子活性種へのＡＣおよびＤＣ電流応答を測定するステップと、バイオセンサの電極システムの少なくとも２つのループ抵抗を測定するステップであって、第１のループ抵抗は、作用電極のトレースに結びついた２つの接点パッドの間で測定され、第２のループ抵抗は、対電極のトレースに結びついた２つの接点パッドの間で測定される、ステップと、
前記少なくとも２つのループ抵抗（Ｒｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）を、正規化ループ抵抗を得るために、第１の定数により第１のループ抵抗を分割し、第２の定数により第２のループ抵抗を分割することによって、正規化するステップと、最も低い正規化ループ抵抗を分析物濃度またはフェイルセーフ計算を決定するためのアルゴリズムに取り込むことによって、電流測定データをスケーリングするステップと、
のステップを含む、方法。
【請求項２】
前記ＡＣブロックは、少なくとも２つの異なる周波数の多重周波数励起波形かを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記周波数は、およそ１０ｋＨｚ、およそ２０ｋＨｚ、およそ１０ｋＨｚ、およそ２ｋＨｚおよび、およそ１ｋＨｚであり、各々は、およそ０．５秒から、およそ１．５秒の間、印加される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つのＤＣブロックは、およそ０ｍＶからおよそ＋４５０ｍＶの間を変動する電位において、少なくとも１パルスから、およそ１０パルスを含み、各々のパルスは、およそ５０ミリ秒からおよそ５００ミリ秒間、印加される、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
およそ＋４５０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ２５０ミリ秒間、印加され、およそ０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ５００ミリ秒間、印加される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の定数および前記第２の定数は、所定の中央抵抗値である、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
スケーリングされた電流測定データに基づいて分析物濃度を推定するステップを更に含む請求項１ないし６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
Ｒｃｏｎｄｕｃｔｏｒをフェイルセーフ・アルゴリズムにパラメータとして取り込むフェイルセーフを提供するステップであって、前記フェイルセーフは、電極導電性の変動が所定の閾値を越えるならば、分析物濃度を報告または表示することを防ぐ、ステップを更に含む請求項１ないし７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記分析物濃度は、グルコース濃度である、請求項１ないし８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
電極導電性の変動は、前記電極システムの中の伝導性の層の厚さにおける変動、前記電極システムの中のスクラッチ、前記電極システムの中の欠陥、および、バイオセンサ接点パッドとメーター接点との間の接触抵抗変動からなるグループから選択される、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度測定デバイス。
【請求項１２】
前記分析物濃度測定デバイスは、血糖値メーターである、請求項１１に記載の分析物濃度測定デバイス。
【請求項１３】
請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度を決定するシステム。
【請求項１４】
前記システムは、自己モニタリング血糖（ＳＭＢＧ）システムである、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
ヘマトクリットを補償するために、関心の分析物を電気化学的分析する間に得られる電流測定データのスケーリングの方法であって、該方法は、
少なくとも１つのＤＣブロックに関連した低振幅信号の少なくともＡＣブロックを含む体液サンプル・テスト・シーケンスに印加するステップであって、前記体液サンプルは、前記関心の分析物を含む、ステップと、
前記関心の分析物を示す電子活性種へのＡＣおよびＤＣ電流応答を測定するステップと、
ＡＣ電流応答情報から溶液抵抗（Ｒｓｏｌｕｔｉｏｎ）を決定するステップと、分析物濃度へのヘマトクリットの影響を最小にする補償された電圧降下を得るために前記ＤＣ電流応答をＲｓｏｌｕｔｉｏｎによって乗算することによって電流測定データをスケーリングするステップと、
のステップを含む、方法。
【請求項１６】
前記ＡＣブロックは、少なくとも２つの異なる周波数の多重周波数励起波形かを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記周波数は、およそ１０ｋＨｚ、およそ２０ｋＨｚ、およそ１０ｋＨｚ、およそ２ｋＨｚ、および、およそ１ｋＨｚであり、各々は、およそ０．５秒から、およそ１．５秒の間、印加される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのＤＣブロックは、およそ０ｍＶからおよそ＋４５０ｍＶの間を変動する電位において、少なくとも１パルスから、およそ１０パルスを含み、各々のパルスは、およそ５０ミリ秒からおよそ５００ミリ秒間、印加される、請求項１５ないし１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
およそ＋４５０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ２５０ミリ秒間、印加され、およそ０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ５００ミリ秒間、印加される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記Ｒｓｏｌｕｔｉｏｎは、ナイキスト線図において低振幅ＡＣ信号のブロックに対する電流応答のインピーダンスをプロットすることによって得られるｘインターセプトの直線近似から推定される、請求項１５ないし１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記スケーリングされた電流測定データに基づいて、分析物濃度を推定するステップを更に含む請求項１５ないし２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記分析物濃度は、グルコース濃度である、請求項１５ないし２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記スケーリングは、ランドル（Ｒａｎｄｉｅｓ）回路モデルに基づく、請求項１５ないし２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記スケーリングは、フィットしたインピーダンスの値の傾斜、複数のＡＣ周波数の原点に関する角度を使用する、請求項１５ないし２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記決定するステップは、前記スケーリングされた電流測定データの１つ以上のディスクリプタを利用する、請求項１５ないし２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記ディスクリプタは、実際の実部インピーダンスからＲｓｏｌｕｔｉｏｎを減算し、次に、各周波数に対する新しいインピーダンスの大きさを計算することによって、計算される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記新しいインピーダンスの大きさは、アドミタンス（Ｙ）の大きさに変換され、実部および虚部アドミタンス値、および、対応する新しい角度が、計算される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
請求項１５ないし２７のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度測定デバイス。
【請求項２９】
前記分析物濃度測定デバイスは、血糖値メーターである、請求項２８に記載の分析物濃度測定デバイス。
【請求項３０】
請求項１５ないし２７のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度を決定するシステム。
【請求項３１】
前記システムは、自己モニタリング血糖（ＳＭＢＧ）システムである、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
ヘマトクリットおよび／または温度を補償するために、関心の分析物を電気化学的分析する間に得られる電流測定データのスケーリングの方法であって、該方法は、
低振幅信号のＡＣブロックおよび少なくとも１つのＤＣブロックを含む体液サンプル・テスト・シーケンスに印加するステップであって、前記体液サンプルは、前記関心の分析物を含む、ステップと、
前記関心の分析物を示す電子活性種へのＡＣ電流応答およびＤＣ電流応答を測定するステップと、
分析物濃度へのＨｃｔおよび／または温度の影９響を最小にする補償された電圧を得るために、前記ＡＣ電流応答の少なくとも１つからにおけるアドミタンスを計算し、次に、前記ＤＣ電流応答を該アドミタンスによって除算することによって、電流測定データをスケーリングするステップと、
のステップを含む、方法。
【請求項３３】
前記ＡＣブロックは、少なくとも２つの異なる周波数の多重周波数励起波形かを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記周波数は、およそ１０ｋＨｚ、およそ２０ｋＨｚ、およそ１０ｋＨｚ、およそ２ｋＨｚ、および、およそ１ｋＨｚであり、各々は、およそ０．５秒から、およそ１．５秒の間、印加される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記少なくとも１つのＤＣブロックは、およそ０ｍＶからおよそ＋４５０ｍＶの間を変動する電位において、少なくとも１パルスから、およそ１０パルスを含み、各々のパルスは、およそ５０ミリ秒からおよそ５００ミリ秒間、印加される、請求項３２ないし３４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３６】
およそ＋４５０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ２５０ミリ秒間、印加され、およそ０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ５００ミリ秒間、印加される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記スケーリング・ステップは、所定のＡＣ周波数において、選択されたＤＣ電流値と対応するアドミタンスとの間で形成される新しい角度（θ）を計算することを含み、θの値は、方程式、θ＝ａｒｃｔａｎ（ＤＣ／Ｙ所定のＡＣ周波数）、によって計算され、ここで、前記所定のＡＣ周波数は２０ｋＨｚである、請求項３２ないし３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３８】
前記スケーリングされた電流測定データに基づいて、分析物濃度を推定するステップを更に含む請求項３２ないし３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】
前記分析物濃度は、グルコース濃度である、請求項３２ないし３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
請求項３２ないし３９のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度測定デバイス。
【請求項４１】
前記分析物濃度測定デバイスは、血糖値メーターである、請求項４０に記載の分析物濃度測定デバイス。
【請求項４２】
請求項３２ないし３９のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度を決定するシステム。
【請求項４３】
前記システムは、自己モニタリング血糖（ＳＭＢＧ）システムである、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
ヘマトクリットおよび／または温度を補償するために、関心の分析物を電気化学的分析する間に得られる電流測定データのスケーリングの方法であって、該方法は、
低振幅信号のＡＣブロックおよび、少なくとも１つのＤＣブロックを含む体液サンプル・テスト・シーケンスに印加するステップであって、前記体液サンプルは、前記関心の分析物を含む、ステップと、
前記関心の分析物を示す電子活性種へのＡＣおよびＤＣ電流応答を測定するステップと、分析物濃度へのＨｃｔおよび／または温度の影９響を最小にする補償された電圧を得るために、ＡＣ電流応答の少なくとも１つからアドミタンス（Ｙ）によりＤＣ電流応答を上げることによって、電流測定データをスケーリングするステップと、
のステップを含む、方法。
【請求項４５】
前記ＡＣブロックは、少なくとも２つの異なる周波数の多重周波数励起波形かを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記周波数は、およそ１０ｋＨｚ、およそ２０ｋＨｚ、およそ１０ｋＨｚ、およそ２ｋＨｚ、および、およそ１ｋＨｚであり、各々は、およそ０．５秒から、およそ１．５秒の間、印加される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記少なくとも１つのＤＣブロックは、およそ０ｍＶからおよそ＋４５０ｍＶの間を変動する電位において、少なくとも１パルスから、およそ１０パルスを含み、各々のパルスは、およそ５０ミリ秒からおよそ５００ミリ秒間、印加される、請求項４４ないし４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４８】
およそ＋４５０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ２５０ミリ秒間、印加され、およそ０ｍＶにおいて、各々のＤＣパルスは、およそ５００ミリ秒間、印加される、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
スケーリングは、スケーリングされたＤＣ＝ＤＣ／ＹＯＰ、の方程式にしたがって実行され、スケーリングされたＤＣは、前記スケーリングされたＤＣ値であり、ＤＣは、シールされてないＤＣ値であり、Ｙは、アドミタンスであり、ＯＰは、最適化されたパワーである、請求項４４ないし４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
アドミタンス（Ｙ）は、２０ｋＨｚの印加電位に対応し、パワー期間は、０から１０にわたる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記スケーリングされた電流測定データに基づいた、分析物濃度を推定するステップを更に含む請求項４４ないし５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５２】
前記分析物濃度は、グルコース濃度である、請求項４４ないし５１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５３】
請求項４４ないし５２のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度測定デバイス。
【請求項５４】
前記分析物濃度測定デバイスは、血糖値メーターである、請求項５３に記載の分析物濃度測定デバイス。
【請求項５５】
請求項４４ないし５２のいずれか１項に記載の方法を実行するように構成された、分析物濃度を決定するシステム。
【請求項５６】
前記システムは、自己モニタリング血糖（ＳＭＢＧ）システムである、請求項５５に記載のシステム。