【手続補正書】
【提出日】平成29年9月22日(2017.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）第１の出口から第１のガスを、第２の出口から第２のガスを出力するように構成される電気化学装置と、
（ｂ）細胞を受容するように構成された第１のチャンバを備えるインプラント可能な細胞容器と、
（ｃ）前記第１のガスを前記電気化学装置から前記インプラント可能な細胞容器に送るための第１のガス導管であって、第１の端部および第２の端部を備え、前記第１の端部が前記電気化学装置の前記第１の出口と流体連結されており、前記第２の端部が前記第１のガスを前記インプラント可能な細胞容器の前記第１のチャンバに送るよう構成されている、第１のガス導管と、
（ｄ）前記第２のガスを前記電気化学装置から前記インプラント可能な細胞容器に送るための第２のガス導管であって、第１の端部および第２の端部を備え、前記第１の端部が前記電気化学装置の前記第２の出口と流体連結されており、前記第２の端部が前記第２のガスを前記インプラント可能な細胞容器の前記第１のチャンバに送るよう構成されている、第２のガス導管と、
を備えるガス処理用システム。
【請求項２】
前記第１のチャンバの少なくとも一部は、免疫隔離膜により囲まれる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１のガス導管の前記第２の端部および前記第２のガス導管の前記第２の端部はそれぞれ前記第１のチャンバ内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のガス導管の前記第２の端部は前記インプラント可能な細胞容器内に配置され、前記第２のガス導管の前記第２の端部は前記インプラント可能な細胞容器の外に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１のチャンバの少なくとも第１部分は選択的透過性外壁によって囲まれており、前記選択的透過性外壁はガス透過性であり、前記第２のガス導管の前記第２の端部は前記インプラント可能な細胞容器の外で、かつ、前記選択的透過性外壁の近くに配置される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のチャンバの少なくとも第２部分は選択的透過性内壁によって囲まれており、前記選択的透過性内壁はガス透過性であるが細胞不透過性である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２のガス導管の前記第２の端部は前記インプラント可能な細胞容器の前記選択的透過性外壁から５ｍｍ以下離れている、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記インプラント可能な細胞容器は第２のチャンバをさらに備え、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとは第１の選択的透過性壁により隔てられており、前記第１の選択的透過性壁はガス透過性であるが細胞不透過性であり、前記第１のガス導管の前記第２の端部および前記第２のガス導管の前記第２の端部はそれぞれ前記第２のチャンバ内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記インプラント可能な細胞容器は第３のチャンバをさらに備え、前記第３のチャンバは細胞を受容するように構成され、前記第２のチャンバと前記第３のチャンバとは第２の選択的透過性壁により隔てられており、前記第２の選択的透過性壁はガス透過性であるが細胞不透過性である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２のガス導管は、前記細胞収容システムより上に配置された少なくとも１つのガス透過性管部材と、前記細胞収容システムよりも下に配置された少なくとも１つのガス透過性管部材とを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項１１】
前記インプラント可能な細胞容器は第２のチャンバおよび第３のチャンバをさらに備え、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとは第１の選択的透過性壁により隔てられており、前記第１の選択的透過性壁はガス透過性であるが細胞不透過性であり、前記第２のチャンバと前記第３のチャンバとは第２の選択的透過性壁により隔てられており、前記第２の選択的透過性壁はガス透過性であるが細胞不透過性であり、前記第３のチャンバは細胞を受容するように構成され、前記第１のガス導管の前記第２の端部および前記第２のガス導管の前記第２の端部のうち少なくとも一方は前記第２のチャンバ内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の選択的透過性壁および前記第２の選択的透過性壁はそれぞれ、ガスのみ透過可能である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記インプラント可能な細胞容器は細胞供給ポートをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記電気化学装置は水電解槽であり、前記第１のガスはガス状酸素であり、前記第２のガスはガス状水素である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載の前記システムと前記インプラント可能な細胞容器の前記第１のチャンバに配置された所定量の細胞との組み合わせ。
【請求項１６】
（ａ）第１の出口から第１のガスを出力するように構成される電気化学装置と、
（ｂ）インプラント可能な細胞容器であって、第１のチャンバおよび第２のチャンバを備え、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバとが第１の選択的透過性膜により隔てられており、前記第１の選択的透過性膜はガス透過性であるが細胞不透過性であり、前記第１のチャンバは細胞を受容するよう構成されており、前記第２のチャンバが前記第１の選択的透過性膜と連通する供給チャネルを備える、インプラント可能な細胞容器と、
（ｃ）前記第１のガスを前記電気化学装置から前記インプラント可能な細胞容器に送るための第１のガス導管であって、第１の端部および第２の端部を備え、前記第１の端部は前記電気化学装置の前記第１の出口と流体連結されており、前記第２の端部が前記供給チャネルの端部に連結されている、第１のガス導管と、
を備える、細胞インプラントのガス処理用システム。
【請求項１７】
前記第１のチャンバは、細胞を通過させて前記第１のチャンバに細胞を供給できる細胞供給ポートを備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１のチャンバの少なくとも一部は免疫隔離膜により囲まれる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記インプラント可能な細胞容器は第３のチャンバをさらに備え、前記第２のチャンバと前記第３のチャンバとは第２の選択的透過性膜により隔てられており、前記第２の選択的透過性膜はガス透過性であるが細胞透過性であり、前記第３のチャンバは細胞を受容するように構成され、前記供給チャネルは前記第２の選択的透過性膜と連通する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記電気化学装置は水電解槽であり、前記第１のガスはガス状酸素である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
前記電気化学装置は電気化学的酸素濃縮器であり、前記第１のガスはガス状酸素である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１の選択的透過性膜はガスのみ透過可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２３】
請求項１６に記載の前記システムと前記インプラント可能な細胞容器の前記第１のチャンバに配置された所定量の細胞との組み合わせ。
【請求項２４】
前記電気化学装置、前記インプラント可能な細胞容器、前記第１のガス導管および前記第２のガス導管は、患者へのインプラント用に構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記電気化学装置は生体適合性膜を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記生体適合性膜は生体適合性血管新生膜である、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記電気化学装置は蒸気輸送膜をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記電気化学装置は蒸気輸送膜を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１のガス導管の前記第２の端部および前記第２のガス導管の前記第２の端部の一方は前記第２のチャンバ内に配置されており、前記第１のガス導管の前記第２の端部および前記第２のガス導管の前記第２の端部の他方は前記第２のチャンバ外に配置されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記インプラントは、前記細胞容器の単位露出表面積（ｃｍ２）当たり６，６００〜８，０００膵島当量の細胞パッキング密度および前記細胞容器中の齧歯類動物の体重の１ｇ当たり最大１００ＩＥＱの全体量を有しており、齧歯類動物レシピエントは、インスリン治療をしない場合に少なくとも１４日間にわたって毎日の測定血糖値が５０〜２００ｍｇ／ｄＬである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
第１の膜エンクロージャをさらに備え、前記第１の膜エンクロージャは前記電気化学装置を密閉し、前記第１の膜エンクロージャは半透過性膜を備え、前記第１の膜エンクロージャは、液状の反応物質を含む、前記電気化学装置が必要とする、反応物質が通過可能であるよう構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
第１の膜エンクロージャをさらに備え、前記第１の膜エンクロージャは前記電気化学装置を密閉し、前記第１の膜エンクロージャは半透過性膜を備え、前記第１の膜エンクロージャは、液状の反応物質を含む、前記電気化学装置が必要とする、反応物質が通過可能であるよう構成されている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項３３】
前記電気化学装置はリザーバを備え、前記システムは前記リザーバ内に入れられた所定量のＨ２Ｏ１７を含み、これによって前記電気化学装置により出力される前記第１のガスはＯ２１７を含む、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
システム１００の電気化学装置として使用してよい電解槽装置の別の実施形態の分解図が図４に示され、全体を参照番号４００で表される。電解槽装置４００は水の電解を行うプロトン交換膜（ＰＥＭ）をベースとするシステムである。水は止め輪４４１の穴を介して電解槽装置４００のカソード側に入る。水蒸気源は、身体（例えば、間質液、血液）または周囲空気であってよい。電解槽装置４００が体内に埋め込まれると、水蒸気源が安定的で均一であることを促すために生体適合性膜４４０によって生物付着を防止する。この膜の一例は、少なくとも一部の孔径が３μｍ以上であり、好ましい厚さの範囲が３０〜５０μｍの延伸ＰＴＦＥである。蒸気輸送膜４３９により、生体適合性膜４４０を貫通するいかなる微小血管系もさらに電解槽装置４００内へと進入することを防止し、同時に、生物付着を防ぎ、ガスのみ当該蒸気輸送膜を通過させる。この蒸気輸送膜の例としては、Ｚｉｔｅｘ（登録商標）、Ｇｏｒｅ−ｔｅｘ（登録商標）、シリコーンゴム、ＰＴＦＥ、およびＴｅｆｌｏｎ（登録商標）が挙げられるが、これらに限定されない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
蒸気輸送膜４３３および４３７はＭＥＡ４３５へのガスアクセスを提供するが、混入液体がＭＥＡ４３５に到達するのを防ぐバリアとしても機能する。蒸気輸送膜４３３および４３７は、蒸気輸送膜４３９と同一または類似の膜を構成してよい。集電体４３４（すなわち、正端子）および４３６（すなわち、負端子）は、電子基板４２０の定電位回路への電気的接続を提供する。集電体４３４および４３６は、バルブ金属グループ（Ｔｉ、Ｎｂ、Ｚｒ、Ｔａ）の金属または貴金属グループ（Ｐｔ、Ａｕ、Ｐｄ）の金属を含むがこれらに限定されない導電性耐食金属を含んでよい。支持メッシュ４３２および４３８により、部品の積み重ねに剛性を付与し、ＭＥＡ表面領域全体に均一に負荷を分散させるように機能する。支持メッシュ４３２および４３８は、バルブ金属グループ（Ｔｉ、Ｎｂ、Ｚｒ、Ｔａ）の金属または貴金属グループ（Ｐｔ、Ａｕ、Ｐｄ）の金属を含むがこれらに限定されない導電性耐食金属を含んでよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
ＥＯＣ装置５００の積み重ねにおいて、蒸気輸送膜５３３および５３９はＭＥＡ５３５へのガスアクセスを提供するが、混入液体がＭＥＡ５３５に到達するのを防ぐバリアとしても機能する。これらの蒸気輸送膜５３４および５３９の例としては、Ｚｉｔｅｘ（登録商標）、Ｇｏｒｅ−ｔｅｘ（登録商標）、シリコーンゴム、ＰＴＦＥ、およびＴｅｆｌｏｎ（登録商標）が挙げられるが、これらに限定されない。集電体５３４（すなわち、正端子）および５３６（すなわち、負端子）は、電子基板５２０の定電位回路への電気的接続を提供する。集電体５３４および５３６は、バルブ金属グループ（Ｔｉ、Ｎｂ、Ｚｒ、Ｔａ）の金属または貴金属グループ（Ｐｔ、Ａｕ、Ｐｄ）の金属を含むがこれらに限定されない導電性耐食金属を含んでよい。支持メッシュ５３２および５３８により、部品の積み重ねに剛性を付与し、ＭＥＡ表面領域全体に均一に負荷を分散させるように機能する。支持メッシュ５３２および５３８もまた、バルブ金属グループ（Ｔｉ、Ｎｂ、Ｚｒ、Ｔａ）の金属または貴金属グループ（Ｐｔ、Ａｕ、Ｐｄ）の金属を含むがこれらに限定されない導電性耐食金属を含んでよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３５】
ここで図１１ａを参照すると、システム１００に使用してよい細胞収容システムの別の実施形態が示され、細胞収容システムは全体を参照番号１０００で表される。水素ガスは電解槽装置から不透過性Ｈ２供給マニホールド１０１３を使用して外部細胞収容システム１０００の外部へと送られる。Ｈ２供給マニホールド１０１３は電気化学装置の出口から延びる単一の不透過性管を構成でき、細胞収容システムの上に配置された２本の管および細胞収容システムの下に配置された２本の管に枝分かれする。Ｈ２供給マニホールドは１つの連続的な部品として成形される。あるいは、Ｈ２供給マニホールドは、医療グレードエポキシ、またはエルボコネクタ、ユニオンコネクタ、およびＴ形コネクタを含むがこれらに限定されない標準的な管継手（例えば、Ｓｗａｇｅ−ｌｏｋ（登録商標）継手、およびルアーロック式継手）により連結される管の部分を含んでもよい。Ｈ２送達管１００７は、医療グレードエポキシを使用してＨ２供給マニホールド１０１３の各分岐部の端部に固定される。あるいは、Ｈ２送達管は超音波溶接または標準的な管継手（例えば、バーブ継手、Ｓｗａｇｅ−ｌｏｋ（登録商標）継手、およびルアーロック式継手）を使用してＨ２供給マニホールドの各分岐部に固定されてもよい。Ｈ２送達管１００７は、細胞収容システム１０００の表面の上または下０〜５ｍｍの高さ「ｈ」に配置されたガス透過性管（例えば、Ｎａｆｉｏｎ（登録商標）、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）、およびシリコーンゴム管）を含んでよい。酸素ガスは電解槽装置からＯ２供給管１０１２を使用して細胞収容システム１０００の内部へと送られる。Ｏ２ガス供給管はＯ２供給管６０２と同一または類似の管を含んでよく、Ｏ２供給管６０２を外壁６０４に固定するのに使用した手段と同じ手段によって外壁１００４内に固定できる。細胞は封止可能な細胞移送管１００５を使用して細胞収容システム１０００内に移送される。細胞移送管は細胞移送管６０５と同一または類似の管を含んでよく、細胞移送管６０５を外壁６０４に固定するのに使用した手段と同じ手段によって外壁１００４内に固定できる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３６】
ここで図１１ｂを参照すると、細胞収容システム１０００は、内部細胞コンパートメント１００１の間に挟まれた内部ガスコンパートメント１００２を備えていることが分かる。内部細胞コンパートメント１００１内に含まれる細胞１０１０は細胞９１０と同一または類似の細胞を含んでよい。細胞１０１０への効率的なガス分配のために、内部細胞コンパートメント１００１の寸法は、長さ２０ｃｍ以下、幅２０ｃｍ以下、および高さ１ｍｍ以下であることが好ましい。内部ガスコンパートメント１００２の寸法は、長さ２０ｃｍ以下、幅２０ｃｍ以下、および高さ３ｍｍ以下であることが好ましい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３７】
内部細胞コンパートメント１００１は両方共、外壁１００４および選択的透過性膜１００３に囲まれる。内部ガスコンパートメント１００２はすべての側が選択的透過性膜１００３に囲まれている。外壁１００４は、外壁７０４を形成するために使用される単一の膜と同一または類似の単一の血管新生膜を構成できる。代替的実施形態では、外壁１００４は、外壁６０４を形成するのに使用した２枚の膜から構成される複合材料と同一または類似の２枚の膜から構成される複合材料を含んでよい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１１ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１１ｂ】
2016530980.tif 000001