【手続補正書】
【提出日】平成29年2月27日(2017.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
把持装置(132)および切断装置(134)を含み、該把持装置および該切断装置がカテーテルに基づく装置である、心膜組織において開口部を作るための心膜切除装置システム(100)。
【請求項２】
アクチュエーター(110)、可撓性カテーテル(120)および作動遠位端(130)を含み、作動端(130)が、把持装置(132)と、切断装置(134)と、作動端(130)にエネルギーを与えるための二極式接続部(140)とを含む、請求項1記載の心膜切除装置システム(100)。
【請求項３】
(a) 把持装置が、鉗子、吸引装置、低温/冷却装置、電気焼灼装置、および/もしくはスネアからなる群より好ましくは選択される、可撓性カテーテルに基づく把持装置であり；かつ/または
(b) 切断装置が、ハサミ、シース、ナイフ、外科用メス、レーザー、スネア、低温装置および電気焼灼装置からなる群より好ましくは選択される、可撓性カテーテルに基づく切断装置である、
請求項1または2記載の心膜切除装置システム。
【請求項４】
(a) 把持装置および切断装置が、単一のカテーテル装置上に組み合され；
(b) 把持装置および切断装置が、別個の装置であり；
(c) 1つまたは複数のカテーテルが、操縦可能であり;
(d) 拡張可能要素をさらに含み、好ましくは該拡張可能要素がバルーン装置またはニチノールベースの装置であり、任意で該バルーン装置が1つまたは複数のRF電極を含み；
(e) 解剖学的構造を視覚化し、探索し、検知するための構成要素をさらに含み、好ましくは該構成要素が、横隔神経を刺激するかまたは検知するための電極装置、組織または神経を検知するためのインピーダンス測定プローブ、解剖学的構造を視覚化するためのドップラープローブ、内部の解剖学的構造の画像を提供するための光学カメラ、および胸腔鏡検査式の装置からなる群より選択される1つまたは複数を含み；
(f) 1つまたは複数の安定化装置および/またはバルーン装置をさらに含み；
(g) 磁気結合を用いた対向可能カテーテルをさらに含み、第一のカテーテルが、心膜腔内部に配置されるように構成され、第二のカテーテルが、心膜の外面上に配置されるように構成され、該磁気結合が2つのカテーテルの間に配置されており；
(h) 前記心膜切除装置システムが経皮的機能性のために構成され、該心膜切除装置が皮膚貫通点を通して挿入可能であり、任意で該心膜切除装置システムが、送達シースまたは内視鏡を介して置かれるように構成され；
(i) 切断装置(134)が、把持装置(132)と協働するために作動端(130)の所与の位置に配置され、任意で切断装置(134)が把持装置(132)の顎部の間にもしくは把持装置(132)に隣接して配置され、および/または切断装置(134)が、把持装置(132)から独立して配置可能および操縦可能であり；かつ/あるいは
(j) 切断装置(134)が、アクチュエーター(110)を介して操作者である臨床医により始動される、
前記請求項のいずれか一項記載の心膜切除装置システム。
【請求項５】
中央の電気焼灼組織カッター(170)の位置の側面に位置する2つの把持具(160a、b)を含み、任意で、把持具(160a、b)のカッター(170)に対する位置が連結器(175)によってまたはオーバーチューブ装置によって制御され、さらに任意で連結器(175)が、カッター(170)に固定して結合され、把持具(160a、b)にスライド可能に結合される、心膜切除装置システム(150)。
【請求項６】
中央の電気焼灼組織カッター(170)が、横隔神経の場所を検出してマッピングするために横隔神経を刺激するためのプローブとして使用され、かつ/または、前記心膜切除装置システムが1つもしくは複数の電極をさらに含む、請求項5記載の心膜切除装置システム(150)。
【請求項７】
(a) 把持具(160a、b)が、ワイヤー上の把持ツールであり；かつ/または
(b) 把持具(160a、b)の長手方向内腔が、蛍光透視のための造影剤を運搬するために装備され、任意で該内腔が把持具(160a、b)の顎部と融合している、
請求項5または6記載の心膜切除装置システム(150)。
【請求項８】
シャフト(410)、カラー(420)、および切開器(430)を含み、ガイドワイヤー(440)および導入器シース(450)と共に使用されるように構成される心膜改変装置(400)であって、カラー(420)がシャフト(410)またはシャフト(410)の遠位端部分に結合され、カラー(420)が、ガイドワイヤー(440)をスライド可能に受け入れることができる中央開口部を画定し、装置(400)が非外傷性先端部をさらに含み、かつ任意で装置(400)が操縦可能である、心膜改変装置(400)。
【請求項９】
シャフト(410)および切開器(430)を含み、ガイドワイヤー(440)および導入器シース(450)と共に使用されるように構成される心膜改変装置(400)であって、シャフト(410)が、ガイドワイヤー(440)をスライド可能に受け入れることができる内腔を含み、装置(400)が非外傷性先端部をさらに含み、かつ任意で装置(400)が操縦可能である、心膜改変装置(400)。
【請求項１０】
切開器(430)がシャフト(410)に枢動可能に結合されており、任意で切開器(430)および/またはシャフト(410)が1つまたは複数の電極(434、412)を含む、請求項8または9記載の心膜改変装置(400)。
【請求項１１】
前進切断装置(500)であり、切開器(530)が、シャフト(510)に固定して結合されているかまたは枢動可能に結合されており、任意で切開器(530)および/またはシャフト(510)が1つまたは複数の電極(534、512)を含む、請求項8または9記載の心膜改変装置(400)。
【請求項１２】
後退切断装置(600)であり、切開器(630)が先端部(632)および切断部分(634)を含み、任意で先端部(632)および/または切断部分(634)が鋭利にされているかまたは電気焼灼電極であり、任意で装置(600)が神経刺激機能をさらに含む、請求項8または9記載の心膜改変装置(400)。
【請求項１３】
シャフト(710)、およびシャフト(710)の遠位端部分の近くに配置された電気焼灼部分(730)を含み、該遠位端部分が非外傷性先端部を含み、任意でシャフト(710)が操縦可能でありかつ/または可撓性である、心膜改変装置(700)。
【請求項１４】
検知電極をさらに含み、好ましくは該検知電極がシャフト(710)の側面上にある、請求項13記載の心膜改変装置(700)。
【請求項１５】
シャフト(710)が1つまたは複数の放射線不透過性マーカーを含む、請求項13または14記載の心膜改変装置(700)。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
[本発明1001]
患者の心臓上に心膜組織のテントを作る工程であって、該テントが、把持装置を使用して作られる、工程；
該心膜組織において開口部を作る工程であって、該開口部が、該心膜組織のテントの一部分を切断または穿刺するための切断装置を使用して作られる、工程；および
該開口部を作った結果として、該心膜組織によって該心臓に及ぼされる圧力を軽減する工程
を含む、拡張期心不全を処置するための方法。
[本発明1002]
方法が、経皮的に実施され、把持装置および切断装置が、カテーテルに基づく装置である、本発明1001の方法。
[本発明1003]
把持装置および切断装置が、カテーテルに基づく単一の装置を構成する、本発明1002の方法。
[本発明1004]
横隔神経の場所を確かめるために探索する工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
心膜組織の少なくとも一部分が患者から除去される、本発明1001の方法。
[本発明1006]
拡張期心不全を有する患者を特定する工程；および
該患者の心膜組織において開口部を作る、または該患者の心膜組織の一部分を除去する工程であって、該心膜組織によって該患者の心臓に及ぼされる圧力を低下させる、工程
を含む、拡張期心不全を処置するための方法。
[本発明1007]
横隔神経の場所を確かめるために探索する工程をさらに含む、本発明1006の方法。
[本発明1008]
患者の心膜組織における開口部が、経カテーテル装置を使用して作られる、本発明1006の方法。
[本発明1009]
経カテーテル装置が、1つまたは複数の電気焼灼電極を含む、本発明1008の方法。
[本発明1010]
把持装置を使用して心膜組織を操作する工程をさらに含む、本発明1006の方法。
[本発明1011]
患者の心膜組織における開口部が、切開部である、本発明1006の方法。
[本発明1012]
患者の心膜組織における開口部が、心膜組織の少なくとも一部分の除去によって作られる、本発明1006の方法。
[本発明1013]
心膜組織と患者の心臓の表面との間にガイドワイヤーを挿入する工程をさらに含む、本発明1006の方法。
[本発明1014]
心膜改変装置をガイドワイヤー上で前進させる工程をさらに含む、本発明1013の方法。
[本発明1015]
心膜改変装置が、心膜組織を剪断するように構成されている、本発明1014の方法。
[本発明1016]
心膜改変装置が、心膜組織を焼灼するように構成されている、本発明1014の方法。
本発明の1つまたは複数の態様の詳細は、添付の図面および本明細書の説明に記載される。本発明の他の特徴、目的および利点は、明細書および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。