【手続補正書】
【提出日】平成29年10月27日(2017.10.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
NK-92細胞から単離されたエキソソームおよび／または微小胞を含む組成物。
【請求項２】
無菌水性溶液を含む、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
無菌水性溶液が1つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤を含む、請求項2記載の組成物。
【請求項４】
無菌水性溶液が無菌PBSまたは無菌食塩液を含む、請求項2記載の組成物。
【請求項５】
無菌水性組成物がNK-92細胞の培地の上清を含む、請求項2記載の組成物。
【請求項６】
エキソソームおよび／または微小胞がNK-92細胞の所定の部分集団から単離される、請求項1記載の組成物。
【請求項７】
エキソソームおよび／または微小胞の単離の前にNK-92細胞を少なくとも1つの刺激物質によって処理する、請求項1記載の組成物。
【請求項８】
少なくとも1つの刺激物質がIL-15および／またはインターフェロンγである、請求項7記載の組成物。
【請求項９】
薬学的に許容される担体と、NK-92細胞から単離された1つまたは複数の構成成分とを含み、前記1つまたは複数の構成成分が殺腫瘍性および／または抗菌性である、薬学的組成物。
【請求項１０】
無菌水性溶液を含む、請求項9記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
無菌水性溶液がNK-92細胞の培地の上清を含む、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記1つまたは複数の構成成分がエキソソームおよび／または微小胞を含む、請求項9記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
請求項1記載の組成物と無菌水性担体とを含む、薬学的組成物。
【請求項１４】
NK-92細胞が野生型NK-92細胞を含む、請求項9〜13のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
NK-92細胞が改変NK-92細胞を含む、請求項9〜13のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
NK-92細胞が、Fc受容体、サイトカイン、サイトカイン受容体および／またはキメラ抗原受容体を発現するように改変されたNK-92細胞を含む、請求項9〜13のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
注射用製剤である、請求項9〜16のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
真皮下注射または皮下注射用に製剤化されている、請求項17記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
注射用徐放性製剤である、請求項17記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
薬学的に許容される担体が増粘剤を含む、請求項9〜19のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
局所製剤である、請求項9〜16のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
局所製剤が室温では液体であり、身体に適用されるとゲルになる、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
局所製剤がポロキサマーを含む、請求項22記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
クリームまたはローションである、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
1つまたは複数のサイトカインをさらに含む、請求項9〜24のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
1つまたは複数のサイトカインが少なくともIL-2を含む、請求項25記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記1つまたは複数の構成成分の単離の前にNK-92細胞を少なくとも1つの刺激物質によって処理する、請求項9〜26のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
少なくとも1つの刺激物質がIL-15および／またはインターフェロンγである、請求項27記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
患者における腫瘍を治療するための方法であって、腫瘍が治療されるように、請求項9〜28のいずれか一項記載の薬学的組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、方法。
【請求項３０】
患者における感染症を治療するための方法であって、感染症が治療されるように、請求項9〜28のいずれか一項記載の薬学的組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、方法。
【請求項３１】
感染症が細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症、または酵母感染症である、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
患者における免疫応答を誘導するための方法であって、免疫応答が誘導されるように、請求項9〜28のいずれか一項記載の薬学的組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、方法。
【請求項３３】
患者における免疫調節反応を誘導するための方法であって、免疫調節反応が誘導されるように、請求項9〜20のいずれか一項記載の薬学的組成物の有効量を患者に注射する段階を含む、方法。
【請求項３４】
薬学的に許容される担体とNK-92細胞から単離されたエキソソームおよび／または微小胞とを含む第1の薬学的組成物、ならびにゲルを含む第2の薬学的組成物を含むキットであって、第1の薬学的組成物および第2の薬学的組成物が局所製剤である、キット。
【請求項３５】
第2の薬学的組成物がポロキサマーを含む、請求項34記載のキット。
【請求項３６】
第2の薬学的組成物が、NK-92細胞の増殖培地の上清から単離されたエキソソームおよび／または微小胞を含む、請求項34記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
[本発明1001]
NK-92細胞から単離されたエキソソームおよび／または微小胞を含む組成物。
[本発明1002]
無菌水性溶液を含む、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
無菌水性溶液が1つまたは複数の薬学的に許容される賦形剤を含む、本発明1002の組成物。
[本発明1004]
無菌水性溶液が無菌PBSまたは無菌食塩液を含む、本発明1002の組成物。
[本発明1005]
無菌水性組成物がNK-92細胞の培地の上清を含む、本発明1002の組成物。
[本発明1006]
エキソソームおよび／または微小胞がNK-92細胞の所定の部分集団から単離される、本発明1001の組成物。
[本発明1007]
エキソソームおよび／または微小胞の単離の前にNK-92細胞を少なくとも1つの刺激物質によって処理する、本発明1001の組成物。
[本発明1008]
少なくとも1つの刺激物質がIL-15および／またはインターフェロンγである、本発明1007の組成物。
[本発明1009]
薬学的に許容される担体と、NK-92細胞から単離された1つまたは複数の構成成分とを含み、前記1つまたは複数の構成成分が殺腫瘍性および／または抗菌性である、薬学的組成物。
[本発明1010]
無菌水性溶液を含む、本発明1009の薬学的組成物。
[本発明1011]
無菌水性溶液がNK-92細胞の培地の上清を含む、本発明1010の薬学的組成物。
[本発明1012]
前記1つまたは複数の構成成分がエキソソームおよび／または微小胞を含む、本発明1009の薬学的組成物。
[本発明1013]
本発明1001の組成物と無菌水性担体とを含む、薬学的組成物。
[本発明1014]
NK-92細胞が野生型NK-92細胞を含む、本発明1009〜1013のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1015]
NK-92細胞が改変NK-92細胞を含む、本発明1009〜1013のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1016]
NK-92細胞が、Fc受容体、サイトカイン、サイトカイン受容体および／またはキメラ抗原受容体を発現するように改変されたNK-92細胞を含む、本発明1009〜1013のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1017]
注射用製剤である、本発明1009〜1016のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1018]
真皮下注射または皮下注射用に製剤化されている、本発明1017の薬学的組成物。
[本発明1019]
注射用徐放性製剤である、本発明1017の薬学的組成物。
[本発明1020]
薬学的に許容される担体が増粘剤を含む、本発明1009〜1019のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1021]
局所製剤である、本発明1009〜1016のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1022]
局所製剤が室温では液体であり、身体に適用されるとゲルになる、本発明1021の薬学的組成物。
[本発明1023]
局所製剤がポロキサマーを含む、本発明1022の薬学的組成物。
[本発明1024]
クリームまたはローションである、本発明1021の薬学的組成物。
[本発明1025]
1つまたは複数のサイトカインをさらに含む、本発明1009〜1024のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1026]
1つまたは複数のサイトカインが少なくともIL-2を含む、本発明1025の薬学的組成物。
[本発明1027]
前記1つまたは複数の構成成分の単離の前にNK-92細胞を少なくとも1つの刺激物質によって処理する、本発明1009〜1026のいずれかの薬学的組成物。
[本発明1028]
少なくとも1つの刺激物質がIL-15および／またはインターフェロンγである、本発明1027の薬学的組成物。
[本発明1029]
患者における腫瘍を治療するための方法であって、腫瘍が治療されるように、本発明1009〜1028のいずれかの薬学的組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、方法。
[本発明1030]
患者における感染症を治療するための方法であって、感染症が治療されるように、本発明1009〜1028のいずれかの薬学的組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、方法。
[本発明1031]
感染症が細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症、または酵母感染症である、本発明1030の方法。
[本発明1032]
患者における免疫応答を誘導するための方法であって、免疫応答が誘導されるように、本発明1009〜1028のいずれかの薬学的組成物の有効量を患者に投与する段階を含む、方法。
[本発明1033]
患者における免疫調節反応を誘導するための方法であって、免疫調節反応が誘導されるように、本発明1009〜1020のいずれかの薬学的組成物の有効量を患者に注射する段階を含む、方法。
[本発明1034]
薬学的に許容される担体とNK-92細胞から単離されたエキソソームおよび／または微小胞とを含む第1の薬学的組成物、ならびにゲルを含む第2の薬学的組成物を含むキットであって、第1の薬学的組成物および第2の薬学的組成物が局所製剤である、キット。
[本発明1035]
第2の薬学的組成物がポロキサマーを含む、本発明1034のキット。
[本発明1036]
第2の薬学的組成物が、NK-92細胞の増殖培地の上清から単離されたエキソソームおよび／または微小胞を含む、本発明1034のキット。
本発明の上記および他の局面について、以下に詳細に述べる。