【手続補正書】
【提出日】平成29年1月31日(2017.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象が膀胱癌に罹患しているか否かを診断するためのｉｎ  ｖｉｔｒｏ法であって、
ａ）前記対象由来のサンプルにおいて、ＩＧＦ２遺伝子の発現レベルと、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される第２の遺伝子の発現レベルとを決定すること；ならびに
ｂ）前記サンプルにおける前記遺伝子の発現レベルをそれらの参照値と比較すること
を含んでなり、
前記遺伝子の参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２遺伝子の発現レベル；および
前記遺伝子の参照値と比較した場合の、前記対象由来のサンプルにおける前記第２の遺伝子の発現レベルの変化であって、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０もしくはＭＭＰ１２遺伝子の発現レベルの増加、または
・ＫＬＦ９、ＡＨＮＡＫ２、ＥＢＦ１もしくはＣＦＨ遺伝子の発現レベルの低下
である前記発現レベルの変化
が、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す、方法。
【請求項２】
前記第２の遺伝子がＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＳＬＣ１Ａ６、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０およびＫＲＴ２０遺伝子からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
対象が膀胱癌に罹患しているか否かを診断するためのｉｎ  ｖｉｔｒｏ法であって、
ａ）前記対象由来のサンプルにおいて、ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される少なくとも２種の遺伝子（ただし、前記遺伝子の組合せは、以下の組合せ：
・ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭおよびＭＣＭ１０；
・ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ；
・ＡＮＸＡ１０、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ；
・ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴおよびＭＣＭ１０；または
・ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ
のいずれでもない）
とを含んでなる遺伝子の組合せ中に存在する各遺伝子の発現レベルを決定すること；ならびに
ｂ）前記サンプルにおける前記遺伝子のレベルをそれらの参照値と比較すること
を含んでなり、
・前記の各遺伝子の参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０およびＭＭＰ１２遺伝子の発現レベル、および
・前記の各遺伝子の参照値よりも小さい、前記対象由来のサンプルにおけるＫＬＦ９、ＡＨＮＡＫ２、ＥＢＦ１およびＣＦＨ遺伝子の発現レベル
が、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す、方法。
【請求項４】
ＦＯＸＭ１、ＫＩＦ２０Ａ、ＭＥＬＫおよびＣＤＫ１遺伝子ならびにそれらの任意の組合せからなる群から選択される１種以上の遺伝子の発現レベルを決定することをさらに含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
ＩＧＦ２遺伝子の発現レベルと、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される２種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される３種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される４種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される５種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される６種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される７種の遺伝子の発現レベル（ただし、前記７種の遺伝子の組合せは、ＡＮＸＡ１０、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴの組合せまたはＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴの組合せではない）、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される８種の遺伝子の発現レベル（ただし、前記８種の遺伝子の組合せは、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴおよびＭＣＭ１０の組合せではない）、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される９種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１０種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１１種の遺伝子の発現レベル（ただし、前記１１の遺伝子の組合せは、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴの組合せではない）、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１２種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１３種の遺伝子の発現レベル（ただし、前記１３種の遺伝子の組合せは、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭおよびＭＣＭ１０の組合せではない）、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１４種の遺伝子の発現レベル、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１５種の遺伝子の発現レベル、または、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される１６種の遺伝子の発現レベル
とを決定することを含んでなる、請求項３または４に記載の方法。
【請求項６】
ＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３およびＫＬＦ９遺伝子の発現レベルを決定すること、または、
・ＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３およびＫＬＦ９遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３およびＳＬＣ１Ａ６遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３およびＣＲＨ遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＫＬＦ９およびＳＬＣ１Ａ６遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＣＲＨおよびＳＬＣ１Ａ６遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＣＲＨおよびＫＬＦ９遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＣＲＨおよびＫＲＴ２０；
・ＩＧＦ２、ＣＲＨおよびＡＮＸＡ１０遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＡＮＸＡ１０およびＫＲＴ２０遺伝子；
・ＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３、ＣＲＨ、ＫＬＦ９およびＳＬＣ１Ａ６遺伝子；ならびに
・ＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＳＬＣ１Ａ６、ＰＯＳＴＮ、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＣＭ１０およびＭＭＰ１２遺伝子
からなる群から選択される遺伝子の組合せの発現レベルを決定すること
を含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
対象が膀胱癌に罹患しているか否かを診断するための方法であって、
ａ）前記対象由来のサンプルにおいてＩＧＦ２遺伝子の発現レベルを決定すること；
ｂ）前記サンプルにおける前記ＩＧＦ２遺伝子の発現レベルをその参照値と比較すること、ここで、前記遺伝子の前記参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２遺伝子の発現レベルは、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す；および
ｃ）前記遺伝子の発現レベルに従って前記対象が膀胱癌に罹患しているならば、前記対象に内視鏡処置を施すこと
を含んでなる、方法。
【請求項８】
膀胱癌に罹患している対象を診断するための方法であって、
ａ）前記対象由来の尿サンプルにおいて、ＩＧＦ２遺伝子の発現レベルと、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される第２の遺伝子の発現レベルとを決定すること；
ｂ）前記サンプルにおける前記遺伝子の発現レベルをそれらの参照値と比較すること、ここで、
前記遺伝子の参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２遺伝子の発現レベル；および
前記遺伝子の参照値と比較した場合の、前記対象由来のサンプルにおける前記第２の遺伝子の発現レベルの変化であって、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０もしくはＭＭＰ１２遺伝子の発現レベルの増加、または
・ＫＬＦ９、ＡＨＮＡＫ２、ＥＢＦ１もしくはＣＦＨ遺伝子の発現レベルの低下
である前記発現レベルの変化
は、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す；ならびに
ｃ）遺伝子の発現レベルに従って前記対象が前記膀胱癌に罹患しているならば、前記対象に内視鏡処置を施すこと
を含んでなる、方法。
【請求項９】
膀胱癌に罹患している対象を診断するための方法であって、
ａ）前記対象由来のサンプルにおいて、ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される少なくとも２種の遺伝子とを含んでなる遺伝子の組合せ中に存在する各遺伝子の発現レベルを決定すること；
ｂ）前記サンプルにおける前記遺伝子のレベルをそれらの参照値と比較すること、ここで、
・前記の各遺伝子の参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０およびＭＭＰ１２遺伝子の発現レベル、および
・前記の各遺伝子の参照値よりも小さい、前記対象由来のサンプルにおけるＫＬＦ９、ＡＨＮＡＫ２、ＥＢＦ１およびＣＦＨ遺伝子の発現レベル
は、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す；ならびに
ｃ）前記遺伝子の発現レベルに従って前記対象が膀胱癌に罹患しているならば、前記対象に内視鏡処置を施すこと
を含んでなる、方法。
【請求項１０】
膀胱癌に罹患している対象を治療するための方法であって、
ａ）前記対象由来のサンプルにおいてＩＧＦ２遺伝子の発現レベルを決定すること；
ｂ）前記サンプルにおける前記ＩＧＦ２遺伝子の発現レベルをその参照値と比較すること、ここで、前記遺伝子の前記参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２遺伝子の発現レベルは、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す；および
ｃ）前記対象が膀胱癌に罹患していると診断され、かつ、前記対象が経尿道的切除（ＴＵＲ）の投与から利益を受けると思われる場合に、前記対象に前記療法を施すこと
を含んでなる、方法。
【請求項１１】
膀胱癌に罹患している対象を治療するための方法であって、
ａ）前記対象由来の尿サンプルにおいて、ＩＧＦ２遺伝子の発現レベルと、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される第２の遺伝子の発現レベルとを決定すること；
ｂ）前記サンプルにおける前記遺伝子の発現レベルをそれらの参照値と比較すること、ここで、
前記遺伝子の参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２遺伝子の発現レベル；および
前記遺伝子の参照値と比較した場合の、前記対象由来のサンプルにおける前記第２の遺伝子の発現レベルの変化であって、
・ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０もしくはＭＭＰ１２遺伝子の発現レベルの増加、または
・ＫＬＦ９、ＡＨＮＡＫ２、ＥＢＦ１もしくはＣＦＨ遺伝子の発現レベルの低下
である前記発現レベルの変化
は、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す；ならびに
ｃ）前記対象が膀胱癌に罹患していると診断され、かつ、前記対象が経尿道的切除（ＴＵＲ）の投与から利益を受けると思われる場合に、前記対象に前記療法を施すこと
を含んでなる、方法。
【請求項１２】
膀胱癌に罹患している対象を治療するための方法であって、
ａ）前記対象由来のサンプルにおいて、ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される少なくとも２種の遺伝子とを含んでなる遺伝子の組合せ中に存在する各遺伝子の発現レベルを決定すること；
ｂ）前記サンプルにおける前記遺伝子のレベルをそれらの参照値と比較すること、ここで、
・前記の各遺伝子の参照値よりも大きい、前記対象由来のサンプルにおけるＩＧＦ２、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０およびＭＭＰ１２遺伝子の発現レベル、および
・前記の各遺伝子の参照値よりも小さい、前記対象由来のサンプルにおけるＫＬＦ９、ＡＨＮＡＫ２、ＥＢＦ１およびＣＦＨ遺伝子の発現レベル
は、前記対象が膀胱癌に罹患していることを示す：ならびに
ｃ）前記対象が膀胱癌に罹患していると診断され、かつ、前記対象が経尿道的切除（ＴＵＲ）の投与から利益を受けると思われる場合に、前記対象に前記療法を施すこと
を含んでなる、方法。
【請求項１３】
膀胱癌の診断におけるまたは膀胱癌のモニタリングのためのマーカーとしての、
１）ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される第２の遺伝子とを含んでなる遺伝子の組合せ；または
２）ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される少なくとも２種の遺伝子（ただし、前記組合せは、以下の組合せ：
・ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭおよびＭＣＭ１０；
・ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ；
・ＡＮＸＡ１０、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ；
・ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴおよびＭＣＭ１０；または
・ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ
のいずれでもない）とを含んでなる遺伝子の組合せの使用。
【請求項１４】
前記第２の遺伝子がＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＳＬＣ１Ａ６、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０およびＫＲＴ２０遺伝子からなる群から選択される、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
ａ）ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される第２の遺伝子とを含んでなる遺伝子の組合せの発現レベルを検出および／または定量するための試薬を含んでなるキット；ならびに
ｂ）ＩＧＦ２遺伝子と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される少なくとも２種の遺伝子（ただし、前記組合せは、以下の組合せ：
・ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭおよびＭＣＭ１０；
・ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ；
・ＡＮＸＡ１０、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＰＯＳＴＮ、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ；
・ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴおよびＭＣＭ１０；または
・ＡＮＸＡ１０、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＲＴ２０、ＭＡＧＥＡ３、ＳＬＣ１Ａ６およびＴＥＲＴ
のいずれでもない）とを含んでなる遺伝子の組合せの発現レベルを検出および／または定量するための試薬を含んでなるキット
から選択されるキット。
【請求項１６】
ＦＯＸＭ１、ＫＩＦ２０Ａ、ＭＥＬＫおよびＣＤＫ１遺伝子ならびにそれらの任意の組合せからなる群から選択される１種以上の遺伝子の発現レベルを検出および／または定量するための試薬をさらに含んでなる、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
・ＩＧＦ２遺伝子のｍＲＮＡを検出および／または定量するための試薬と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される第２の遺伝子のｍＲＮＡを検出および／または定量するための試薬；あるいはＩＧＦ２遺伝子によりコードされるタンパク質を検出および／または定量するための試薬と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨおよびＭＭＰ１２遺伝子からなる群から選択される前記第２の遺伝子によりコードされるタンパク質を検出および／または定量するための試薬、
・前記ＩＧＦ２のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするプローブまたは前記ＩＧＦ２のｍＲＮＡもしくは前記ＩＧＦ２のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするオリゴヌクレオチドプライマー対と、前記第２の遺伝子のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするプローブまたは前記第２の遺伝子のｍＲＮＡもしくは前記第２の遺伝子のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするオリゴヌクレオチドプライマー対；あるいはＩＧＦ２を認識する抗体と、前記第２の遺伝子によりコードされるタンパク質を認識する抗体、あるいは、
・前記ＩＧＦ２のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするプローブまたは前記ＩＧＦ２のｍＲＮＡもしくは前記ＩＧＦ２のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするオリゴヌクレオチドプライマー対と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの組み合わせのうちの２種以上のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするプローブまたは前記遺伝子のｍＲＮＡもしくは前記遺伝子のｍＲＮＡに対するｃＤＮＡとハイブリダイズするオリゴヌクレオチドプライマー対；あるいはＩＧＦ２遺伝子によりコードされるタンパク質を認識する抗体と、ＭＡＧＥＡ３、ＡＮＸＡ１０、ＡＨＮＡＫ２、ＣＴＳＥ、ＣＲＨ、ＫＬＦ９、ＫＲＴ２０、ＰＯＳＴＮ、ＰＰＰ１Ｒ１４Ｄ、ＳＬＣ１Ａ６、ＴＥＲＴ、ＡＳＡＭ、ＭＣＭ１０、ＥＢＦ１、ＣＦＨ、ＭＭＰ１２遺伝子およびそれらの組合せによりコードされるタンパク質を認識する抗体
を含んでなる、請求項１５または１６に記載のキット。
【請求項１８】
膀胱癌の診断または膀胱癌のモニタリングのための、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載のキットの使用。