【誤訳訂正書】
【提出日】平成28年12月8日(2016.12.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂質結合性ポリペプチドと脂質とを含むディスク状粒子の製造方法であって、
前記方法は、以下の工程：
（ａ）液性環境中で脂質結合性ポリペプチドを洗浄剤で可溶化された脂質に接触させる工程と、
（ｂ）ｐＨ６．０〜１０．０で前記粒子を自己集合させる工程と
を含み、
前記脂質結合性ポリペプチドが、
（ａ）脂質と相互作用するタンパク質のＳＡＰＬＩＰファミリーに属するサポシン様タンパク質（ＳＡＰＬＩＰ）、又は
（ｂ）その誘導体の形態
であり、前記誘導体は、
（ｉ）配列番号１、２、３、４、５、若しくは６で表される全長配列と少なくとも８０％の配列同一性を有するタンパク質；
（ｉｉ）配列番号１、２、３、４、５、若しくは６で表される全長配列と少なくとも４０％の配列同一性を有するタンパク質、ここで、前記タンパク質は両親媒性であり、少なくとも１つのαへリックスを形成し、そして前記工程（ｂ）において、可溶化された脂質とともにリポタンパク質粒子中に自己集合することができるものとする；又は
（ｉｉｉ）アミノ酸１〜４０個が欠失、付加、挿入及び／又は置換された配列番号１、２、３、４、５、若しくは６で表される配列を含むタンパク質
であり、そして、
前記粒子は、親水性又は水性のコアを含まない、前記方法。
【請求項２】
前記工程（ｂ）が、工程（ａ）において得られた混合物を、前記工程（ａ）において得られた混合物よりも少ない量の洗浄剤を含有する液体で希釈する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法が、工程（ｂ）において又は後続工程（ｃ）として遊離脂質及び／又は遊離脂質結合性ポリペプチドの少なくとも部分的な除去による前記粒子の精製を含み、場合により、前記精製が、クロマトグラフィー、特にサイズ排除クロマトグラフィー、超遠心分離、透析、洗浄剤結合性バイオビーズへの接触、濃縮器の使用、アフィニティークロマトグラフィー、磁気ビーズ、及び／又は結合していない／組み込まれていない脂質及び／又は疎水性化合物を除去するための膜／フィルターにより実施される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
脂質結合性ポリペプチドと、
脂質と、
疎水性剤と
を含む、ディスク状粒子であって、
前記粒子は、親水性又は水性のコアを含まず、
前記疎水性剤は、脂質又は洗浄剤ではなく、そして
前記脂質結合性ポリペプチドは、
（ａ）脂質と相互作用するタンパク質のＳＡＰＬＩＰファミリーに属するサポシン様タンパク質（ＳＡＰＬＩＰ）、又は
（ｂ）その誘導体の形態
であり、前記誘導体は、
（ｉ）配列番号１、２、３、４、５、若しくは６で表される全長配列と少なくとも８０％の配列同一性を有するタンパク質；
（ｉｉ）配列番号１、２、３、４、５、若しくは６で表される全長配列と少なくとも４０％の配列同一性を有するタンパク質、ここで、前記タンパク質は両親媒性であり、少なくとも１つのαへリックスを形成し、そして、請求項１に記載の方法において使用される場合には、可溶化された脂質とともにリポタンパク質粒子中に自己集合することができるものとする；又は
（ｉｉｉ）アミノ酸１〜４０個が欠失、付加、挿入及び／又は置換された配列番号１、２、３、４、５、若しくは６で表される配列を含むタンパク質
である、前記ディスク状粒子。
【請求項５】
前記粒子が、最大直径２ｎｍ〜２００ｎｍ、特に３ｎｍ〜１５０ｎｍ、好ましくは３ｎｍ〜１００ｎｍを有する、請求項４に記載の粒子。
【請求項６】
前記疎水性剤が、疎水性有機化合物及び疎水性生体分子からなる群から選択される、請求項４又は５に記載の粒子。
【請求項７】
前記疎水性有機化合物及び疎水性生体分子が、生物学的活性剤、薬剤、薬剤の活性成分、化粧料生成物の活性成分、植物保護生成物の活性成分、栄養及び／又は栄養補助食品、診断用プローブ、造影剤、標識、及びインジケータからなる群から選択される、請求項６に記載の粒子。
【請求項８】
前記疎水性生体分子が、疎水性部分を含むタンパク質であり、特に膜タンパク質、内在性膜貫通タンパク質、内在性モノトピック膜タンパク質、周辺膜タンパク質、脂質に結合した状態のアンフィトロピックタンパク質、脂質アンカー型タンパク質、並びに融合された疎水性及び／又は膜貫通ドメインを有するキメラタンパク質からなる群から選択されるタンパク質である、請求項６又は７に記載の粒子。
【請求項９】
前記脂質が、脂質二重層形成性脂質、及び／又は生体適合性脂質である、請求項４〜８のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１０】
前記脂質が、真核生物の脂質、リン脂質、及び／又は脳の白質及び灰白質中に存在する脂質からなる群から選択され、特に、脂質が、リン脂質、スフィンゴ糖脂質、ステロール、ホスファチジルコリン、ホスファチジルセリン（ＰＳ）、２−オレオイル−１−パルミトイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホコリン（ＰＯＰＣ）、２−オレオイル−１−パルミトイル−ｓｎ−グリセロ−３−グリセロール（ＰＯＰＧ）、２−オレオイル−１−パルミトイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン（ＰＯＰＥ）、ジアシルグリセロール、コレステロール、スフィンゴミエリン、ガラクトシルセラミド、ガングリオシド、ホスファチジルイノシトール、及びスルホガラクトセラミド、又はそれらの組み合わせから選択され、そして特に好ましくは、脂質が、ホスファチジルセリン（ＰＳ）を含む、請求項４〜９のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１１】
前記脂質結合性ポリペプチドが、機能的部分、例えば標的部分又は生物活性部分、をさらに含むキメラポリペプチドである、請求項４〜１０のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１２】
前記脂質結合性ポリペプチドが、サポシンＡ又はその誘導体若しくはトランケーティッド体、特に、配列番号１との配列同一性の少なくとも６０％を有するアミノ酸配列を含むサポシンＡの誘導体である、請求項４〜１１のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１３】
前記粒子が、請求項６において定義される通りであり、前記脂質が、請求項９又は１０において定義される通りであり、及び／又は前記脂質結合性ポリペプチドが、請求項１１又は１２において定義される通りである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
請求項４〜１２のいずれか一項に記載の粒子の製造用の請求項１〜３及び１３のいずれか一項に記載の方法であって、工程（ａ）において、前記脂質結合性ポリペプチドを、前記粒子内に組み込まれるべき疎水性剤を含む液性環境中で脂質に接触させるものとし、そして場合により、前記疎水性剤が、請求項６〜８のいずれか一項において定義される通りである、前記方法。
【請求項１５】
請求項１〜３、１３、及び１４のいずれか一項に記載の方法により得られる粒子。
【請求項１６】
請求項４〜１２及び１５のいずれか一項に記載の粒子を含み、疎水性剤が活性成分であり、及び／又は前記疎水性剤に加えて活性成分が存在する、必要とする個体に疎水性剤を送達するための医薬組成物。
【請求項１７】
医薬分野における使用のための、特に、疾患の重篤度の予防、治療、若しくは軽減における使用のための、又は診断方法若しくは化粧法における使用のための、又はワクチン製剤としての、請求項４〜１２及び１５のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１８】
疎水性剤送達粒子としての、薬剤開発用、薬剤スクリーニング用、又は膜タンパク質研究用ツールとしての、請求項４〜１２及び１５のいずれか一項に記載の粒子の使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
サポシンＡの誘導体又はトランケーティッド体が本発明による脂質結合性ポリペプチドとして使用された場合は、前記サポシンＡの誘導体又はトランケーティッド体は、両親媒性であり、αへリックスの少なくとも１つを形成し、そして以下に詳細に記載されている本発明による調製工程において使用される場合は、可溶化された脂質とともにリポタンパク質粒子中に自己集合できるであろう。本明細書で使用する場合、「両親媒性」という用語は、親水性及び疎水性の両方の領域を有するポリペプチド又は分子を意味する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
好ましくは、ＳＡＰＬＩＰの誘導体が使用される場合には、ＳＡＰＬＩＰ創始メンバーサポシンＡ（SAPLIP founding member saposin A）におけるシステイン６個に相当するシステイン残基６個が存在するであろう。この点に関しては、Bruhn (2005), Biochem J 389 (15): 249-257の図４Ａ及び図４Ｂに言及されており、これらの図は参照により本明細書に特別に組み込まれる。