【手続補正書】
【提出日】平成29年2月3日(2017.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上位椎骨を嵌めこむための第一嵌合面を含む上位部材と；
下位椎骨を嵌めこむための第二嵌合面を含む下位部材と；
前記上位部材の第一端部と前記下位部材の第一端部との間に延長する後方部材と；
を有する椎間ケージであって、
前記後方部材は、前記上位部材の第一端部と前記下位部材の第一端部とを上下方向において隔てるものとし、
前記上位部材及び前記下位部材は、前記後方部材から後前方向に延長し、そして、前方第二自由端部を規定して前記上位部材と前記下位部材との間で後前方向に前方開口端部を形成するものとし、
前記上位部材の前記第一嵌合面及び前記下位部材の前記第二嵌合面が、前記後方部材からその第二自由端部へ後前方向に沿って、互いに上下方向に実質的に分岐するものとし、そして
前記上位部材及び前記下位部材の各々は、それらを通って上下方向に延長する第一開口部を含み、前記第一開口部は上下方向で少なくとも部分的に重複し、そして、前記椎間ケージを上下方向に通過する第一経路を規定するものとする、
前記椎間ケージ。
【請求項２】
上位部材の第一嵌合面及び下位部材の第二嵌合面は、後前方向における上下方向に沿って約１３°未満の角度で互いに実質的に分岐する、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３】
上位部材及び下位部材の各々が、内側外側方向に延長して、上下方向に配列している対向外側端部を規定するものとし、そして、内側外側方向における前記上位部材の外側端部と前記下位部材の外側端部との間の間隔が、それらの第一端部よりも第二自由端部においてより大きいものとする、請求項１の椎間ケージ。
【請求項４】
上位部材は、上下方向において第一嵌合面と対向する第一内面を含み、前記上位部材はその前方第二自由端部に近接する少なくとも１つの第二開口部を含み、前記第二開口部は、前記上位部材を通って上下方向に延長し、そして、前記第一内面から第一嵌合面へ内側外側方向に沿って及び後前方向に曲がる、請求項１の椎間ケージ。
【請求項５】
下位部材は、上下方向において第二嵌合面と対向する第二内面を含み、前記下位部材はその前方第二自由端部に近接する少なくとも１つの第二開口部を含み、前記第二開口部は、前記下位部材を通って上下方向に延長し、そして、前記第二内面から第二嵌合面へ内側外側方向に沿って及び後前方向に曲がる、請求項１の椎間ケージ。
【請求項６】
上位部材及び下位部材の各々は、その前方第二自由端部に近接する少なくとも１つの第二開口部を含み、前記第二開口部は、前記上位部材及び前記下位部材を通って上下方向に延長し、そして、前記上位部材の少なくとも１つの前記第二開口部と、前記下位部材の少なくとも１つの前記第二開口部とが、互いに対して内側外側方向に沿ってずれている、請求項１の椎間ケージ。
【請求項７】
上位部材及び下位部材の各々は、上下方向において厚さを規定し、その少なくとも１つの第二開口部の周囲に延長する前記上位部材及び前記下位部材の各々の厚さは、上下方向における前記上位部材及び前記下位部材のその他の厚さよりも大きい、請求項６の椎間ケージ。
【請求項８】
上位部材及び下位部材の各々の第二自由端部が、後前方向において凸状である、請求項１の椎間ケージ。
【請求項９】
後方部材が、実質的に凸状であり、そして、前後方向に延長して、凸状外面及び凹状内面を規定する、請求項１の椎間ケージ。
【請求項１０】
後方部材が、前記後方部材を通って後前方向に延長する少なくとも１つの開口部を含む、請求項９の椎間ケージ。
【請求項１１】
後方部材が、前後方向における第一厚さを規定し、前記第一厚さが、凸状外面及び凹状内面の各々の最も遠い後方に位置する部分の間で延長する、請求項９の椎間ケージ。
【請求項１２】
第一厚さが、約１／４ｍｍ〜約３ｍｍの間である、請求項１１の椎間ケージ。
【請求項１３】
後方部材の凹状内面が、鋭角を形成する、請求項９の椎間ケージ。
【請求項１４】
後方部材の凹状内面が、約１／４ｍｍ〜約２０ｍｍの間である第一半径により規定される第一半径面を形成する、請求項９の椎間ケージ。
【請求項１５】
後方部材の凸状外面が、第一半径よりも大きい第二半径により規定される第二半径面を形成する、請求項１４の椎間ケージ。
【請求項１６】
第一半径面及び第二半径面が、同心である、請求項１５の椎間ケージ。
【請求項１７】
第一半径の軸及び第二半径の軸が、後前方向においてずれている、請求項１５の椎間ケージ。
【請求項１８】
上位部材及び下位部材の各々が、内側外側方向において側面を規定し、椎間ケージは、前記上位部材と前記下位部材との間で上下方向に延長するストラット部材を含み、前記ストラット部材は、前記上位及び下位部材の前記側面の各々に近接して位置しており、そして、後方部材から後前方向において隔てられる、請求項１の椎間ケージ。
【請求項１９】
上位部材と下位部材との間で上下方向に延長し、そして、後前方向に後方部材から隔てられる少なくとも１つの弾性部材を含む、請求項１の椎間ケージ。
【請求項２０】
少なくとも１つの弾性部材が、上位部材及び下位部材の第一開口部の前方に位置し、並びに、内側外側方向において前記上位部材及び前記下位部材の内側部分に位置する、請求項１９の椎間ケージ。
【請求項２１】
上位部材及び下位部材の各々が、前記上位部分及び前記下位部分を通って上下方向に延長する少なくとも１つの第二開口部を含み、そして、前記上位部分及び前記下位部分の各々が、第一嵌合面と第二嵌合面とからそれぞれ離れて上下方向に延長する少なくとも１つの嵌合部材を含む、請求項１の椎間ケージ。
【請求項２２】
上位部材及び下位部材の各々が内側外側方向に延長し、並びに、上下方向に沿って実質的に配列する対向外側端部を規定するものとし、そして、少なくとも１つの第二開口部及び少なくとも１つの嵌合部材の各々が、前記上位及び下位部材の前方第二自由端部と外側端部との接合部に近接して位置する、請求項２１の椎間ケージ。
【請求項２３】
上位部材の嵌合部材は、上下方向に沿って下位部材の第二開口部と並んで実質的に配列され、そして、前記下位部材の嵌合部材は、上下方向に沿って前記上位部材の第二開口部と並んで実質的に配列される、請求項２２の椎間ケージ。
【請求項２４】
第一及び第二嵌合面が、複数の隆起部及び起伏部を含む隆起パターンを含む、請求項１の椎間ケージ。
【請求項２５】
上位部材の第一隆起部が、後前方向に沿って第二隆起部に隣接し、並びに、前記第二隆起部の上方に少なくとも部分的に位置し、そして、起伏部が、前記第一隆起部の上方に位置する部分と前記第二隆起部の下方に位置する部分との間に延長する、請求項２４の椎間ケージ。
【請求項２６】
上位部材の隆起パターンの隆起部が、後前方向に及び前記後前方向における下上方向に延長し、そして、下位部材の隆起パターンの隆起部が、後前方向に及び前記後前方向における上下方向に延長する、請求項２４の椎間ケージ。
【請求項２７】
上位部材の隆起パターンの起伏部が少なくとも上下方向に延長し、そして、下位部材の隆起パターンの起伏部が少なくとも下上方向に延長する、請求項２６の椎間ケージ。
【請求項２８】
隆起パターンの、隆起部と起伏部とが、内側外側方向において弓状である、請求項２６の椎間ケージ。
【請求項２９】
隆起パターンの、隆起部と起伏部とが、内側外側方向に沿って実質的に直線的に延長する、請求項２６の椎間ケージ。
【請求項３０】
後方部材が、それを通って後前方向に延長する少なくとも１つの開口部を含む、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３１】
椎間ケージが一体成形構造からなる、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３２】
上位部材、下位部材、及び後方部材が一体となっている、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３３】
少なくとも部分的に第一経路内に位置する骨移植材料を含む、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３４】
上下方向において上位部材の前方第二自由端部に近接し、前記上位部材を通って延長する少なくとも１つの骨固定デバイスを含み、そして、前記上下方向において下位部材の前方第二自由端部に近接し、前記下位部材を通って延長する少なくとも１つの骨固定デバイスを含む、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３５】
第一経路が、第一嵌合面と第二嵌合面との少なくとも１つの表面積の少なくとも約１５％の横断面における表面積を規定する、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３６】
第一経路が、少なくとも約３０ｍｍ２の横断面における表面積を規定する、請求項１の椎間ケージ。
【請求項３７】
第一経路が、少なくとも約５０ｍｍ２の横断面における表面積を規定する、請求項１の椎間ケージ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
いくつかの実施態様において、上位部材１２は外側第一嵌合面、外側第一嵌合部分、外側第一嵌合側面（aspect）等３０を含むことがあり、そして、下位部材１４は、外側第二嵌合面３２、外側第二嵌合部分、外側第二嵌合側面等３２を含むことがある。図１〜１２に示されるように、いくつかの実施態様において、上位部材１２の第一嵌合面３０は下上方向において実質的に上方に向いていることがあり、そして、下位部材１４の第二嵌合面３２は下上方向において実質的に下方に向いていることがある。このように、上位部材１２の第一嵌合面３０及び下位部材１４の第二嵌合面３２は、上下方向において実質的に対向する面であることがある。いくつかの実施態様において、上位部材１２の嵌合面３０は、図１１及び１２に示されるように装着されるか又は使用される場合に、上位又は第一椎体３４の実質的に下方に向いている表面又は側面（例えば、第一椎体３４の終板又は用意された（例えば、切除された）部分）と噛み合うか、あるいは、隣接することがある。図１１及び１２にも示されるように、いくつかの実施態様において、下位部材１４の嵌合面３２は、装着されるか又は使用される場合に、下位又は第二椎体３５の実質的に上方に向いている表面又は側面（例えば、第二椎体３５の終板又は用意された（例えば、切除された）部分）と噛み合うか、あるいは、隣接することがある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
同様に、図１〜４に示されるように、下位部材１４の第二嵌合面３２は第二隆起部パターンを含み、前記第二隆起部パターンは、下位部材１４の第二嵌合面３２の第一隆起部分３６（後前方向において第二隆起部分３６隣接し、そして、その後方にある）が第二隆起部分３６の下方に少なくとも部分的に位置するように配置されるか又は構成される。例えば、第一隆起部分３６は後前方向に沿って上下方向に延長し、そして、隣接する起伏部分３８は第一隆起部分の更なる前端及び下端から延長して、それらの間で第一先端部（tip）を形成することがある。隣接する起伏部分３８は、第二隆起部分に対して下上方向に延長することがある。第二隆起部分は後前方向に沿って上下方向に延長することもあり、そして、第一部分の第一先端部よりも更に下方に位置する第二先端部に対して延長することがある。このように、下位部材１４の第二嵌合面３２は通常又は実質的に上下方向に延長するが、後前方向に沿って下上方向に延長する部分（例えば、起伏部分３８）を含むことがある。下位部材１４の第二嵌合面３２のこのような歯様又は階段様パターンは、ケージ１０が下椎体３５に装着され、そして、前記下椎体３５と噛み合う場合に、前記ケージ１０が移動（すなわち「後退」）することを防止するように作用することがある。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
いくつかの実施態様において、上位部材１２及び下位部材１４の各々は、第一及び第二嵌合面３０，３２と、前記嵌合面と対向する実質的に対向する内面４２，４４との間の厚さを規定する。いくつかの実施態様において、第一及び第二内面４２，４４は、例えば、上下方向において、第一及び第二嵌合面３０，３２と実質的に対向する。いくつかの実施態様において、上位部材１２及び下位部材１４の厚さは、少なくとも通常上下方向に延長する。いくつかの模範的な実施態様において、図３〜５に示されるように、上位部材１２及び下位部材１４の各々は、その第二自由端部２０，２２に近接する少なくとも１つの第二開口部５０を含み、そして、上位部材１２及び下位部材１４は、少なくとも１つの前記第二開口部５０について少なくとも部分的に延長する第一厚さＴ１を規定し、そして、少なくとも１つの前記前記第二開口部５０から隔てられる第一厚さＴ１よりも薄い第二厚さＴ２を規定する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
いくつかの実施態様において、下位部材１４の少なくとも１つの第二開口部５０は、下位部材１４を通って、通常上下方向に内面４４から第二嵌合面３２へ延長することがある。例えば、いくつかの実施態様において、下位部材１４の少なくとも１つの第二開口部５０は、横断面から前後方向に曲がり、上下方向に下位部材１４を通って延長することがある。いくつかのこのような実施態様において、下位部材１４の少なくとも１つの第二開口部５０は、それが約１０°〜約５０°の範囲内で下位部材１４を通って上下方向に延長する場合に、横断面から前後方向に曲がり、上下方向に下位部材１４を通って延長することがある。図１〜１２に示される模範的な実施態様において、下位部材１４の２つの第二開口部５０は、それらが下上方向に下位部材１４を通って延長する場合に、横断面から前後方向に約４０°の角度で曲がって上下方向に下位部材１４を通って延長する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
図３〜４に示されるように、いくつかの実施態様において、後方部材１６（例えば、その第一ストラット部分）の実質的に凸状外面は、第一半径により規定される第一放射状外面６２を規定することがあり、そして、後方部材１６（例えば、その第一ストラット部分）の実質的に凹状内面は、第二半径により規定される第二放射状内面６４を規定することがある。いくつかの実施態様において、第一半径と第二半径との軸又は中心は異なることがある。例えば、図３及び４に示されるように、第一放射状外面６２の第一半径の軸又は中心並びに第二放射状内面６４の第二半径の軸又は中心は、前後方向に沿ってずれているか又は隔てられる。例えば、第一放射状外面６２の第一半径の軸又は中心を、第二放射状内面６４の第二半径の軸又は中心よりも更に前方に位置づけることがある。このように、例えば、後方部材１６の厚さは変化することがある。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
図１４の椎間ケージ２１０と椎間ケージ１０及び／又は１１０との間の別の差異は、後方部材２１６（例えば、その第一ストラット部分２６０）の凸状外側第一半径面２６２の第一半径の軸又は中心と、凹状内側第二半径面２６４の第二半径の軸又は中心との位置である。図１４の椎間ケージ２１０において、凸状外側第一半径面２６２の第一半径の軸又は中心は、後方部材２１６（例えば、その第一ストラット部分２６０）の凹状内側第二半径面２６４の第二半径の軸又は中心から後方方向にずれていることがある。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
本開示による別の椎間ケージの或る実施態様は図１５に示されており、そして、参照番号３１０によって通常表示される。模範的な椎間ケージ３１０のいくつかの観点、要素及び／又は機能は、上述されるような模範的な椎間ケージ１０、１１０及び２１０と少なくとも部分的に構造及び／又は機能において同一であるか又は類似することがあり、従って、数字「３」が前につく少なくともいくつかの同様の参照番号は、少なくともいくつかのこのような見込まれる類似の観点、要素及び／又は機能を示すために使用される。図１５の椎間ケージ３１０と椎間ケージ１０、１１０及び２１０との間の或る差異は、後方部材３１６（例えば、その第一ストラット部分３６０）の凹状内面６４である。図１５に示されるように、ケージ３１０は、比較的小さい第二半径（例えば、面取りした面；chamfer）を有する後方部材３１６（例えば、その第一ストラット部分３６０）の凹状内面３６４と、実質的に線形又は平面的なセグメント３７０とを含み、前記セグメント３７０は、それらが上位及び下位部材３１２，３１４の第一及び第二内面３４２，３４４へ後方−内側方向にそれぞれ延長する場合にそこから上下方向に分岐する。いくつかのこのような実施態様において、分岐する実質的に線形又は平面的なセグメント３７０は、横断面から鋭角で分岐することがある。いくつかのこのような実施態様において、分岐する実質的に線形又は平面的なセグメント３７０は、それらが後方−内側方向に延長する場合に、それらの間で鋭角を形成することがある。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
本開示による別の椎間ケージの或る実施態様は図２４及び２５に示されており、そして、参照番号７１０によって通常表示される。椎間ケージ７１０のいくつかの観点、要素及び／又は機能は、上述されるような椎間ケージ１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０及び６１０と少なくとも部分的に構造及び／又は機能において同一であるか又は類似することがあり、従って、数字「７」が前につく少なくともいくつかの同様の参照番号は、少なくともいくつかのこのような見込まれる類似の観点、要素及び／又は機能を示すために使用される。図２４及び２５の椎間ケージ７１０と、模範的な椎間ケージ１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０及び６１０との間の或る差異は、第二開口部７５０の構造であることがある。図２４及び２５に示されるように、ケージ７１０は、上位及び／又は下位部材７１２，７１４を通過する第二開口部７５０のいくつかの見込まれる構造を含むことがある。或る配置として、ケージ７１０は三つの第二開口部７５０を含む。図２４及び２５に示されるように、上位部材７１２（又は下位部材７１４）は、内側外側方向における内側部分においてその第二自由端部７２０に近接する１つの第二開口部７５０を含むことがある。いくつかのこのような実施態様において、上位部材７１２（又は下位部材７１４）の内側に位置した第二開口部７５０は、それが下上方向に延長する場合に前後方向に延長することがある。上位部材７１２（又は下位部材７１４）の内側に位置した第二開口部７５０は、内側方向にも曲がることがあるか、又は、矢状面に沿った或る方向で直線状に延長することがある。図２４及び２５にも示されるように、下位部材７１４（又は上位部材７１２）は、上述されるように、内側外側方向に沿って互いに隔てられる一対の第二開口部７５０，７５０と、上位部材７１２（又は下位部材７１４）の内側に位置した第二開口部７５０とを含むことがある。内側外側方向に沿って隔てられるこのような一対の第二開口部７５０，７５０は、それらが上下方向に延長する場合に、内側外側方向に集結することがある。