【手続補正書】
【提出日】平成29年8月10日(2017.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対する痛みを最小にする、連続検体モニタリングのための、患者の皮膚内への皮下センサ配置用のシングルアクションインサータアセンブリ（２００）であって、作動時に、ユーザによる前記インサータアセンブリ（２００）のシングルオペレーションが、
（１）前記患者の皮下に前記センサ（１２０）を埋め込むステップと、
（２）前記センサ（１２０）を含むセンサ展開アセンブリ（２３６）を前記患者に取り付けられるセンサハウジング（２０６）内に固定するステップと、
（３）前記センサ（１２０）を埋め込むために使用される針（１００）を、前記インサータアセンブリ（２００）内に後退させるステップと、
（４）前記センサハウジング（２０６）から前記インサータアセンブリ（２００）を解放するステップと、
を実質的に同時に実行するように構成されるアセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載のアセンブリであって、前記インサータアセンブリ（２００）の前記シングルオペレーションの結果として、前記センサ（１２０）が前記患者内に埋め込まれ、前記インサータアセンブリ（２００）が前記センサハウジング（２０６）から解放されることを前記ユーザに示す可聴インディケーションを発するアセンブリ。
【請求項３】
請求項１記載のアセンブリであって、前記インサータアセンブリ（２００）の前記シングルオペレーションの結果として、前記センサ（１２０）が前記患者内に埋め込まれ、前記インサータアセンブリ（２００）が前記センサハウジング（２０６）から解放されることを前記インサータアセンブリ（２００）を通じて前記ユーザに示す感覚インディケーションを発するアセンブリ。
【請求項４】
請求項１記載のアセンブリであって、前記シングルアクションインサータアセンブリ（２００）は、更に、
第１の本体端（２１３）及び第２の本体端（２１５）を有するハウジング本体（２０２）と、
前記第１の本体端（２１３）を通して前記ハウジング本体（２０２）内に少なくとも部分的に配設されかつ前記ハウジング本体（２０２）内で摺動可能であり、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である展開ボタン（２０４）と、
前記第２の本体端（２１５）内に少なくとも部分的に配設され、前記第２の本体端（２１５）内に取り外し可能に保持される、センサハウジング（２０６）と、
前記展開ボタン（２０４）内に摺動可能に配設され、かつ、準備位置と、挿入位置と、後退位置との間で移動可能である展開機構（２０８）であって、針（１００）を有する展開機構（２０８）と、
前記ハウジング本体（２０２）内に配設され、かつ、前記展開機構（２０８）に取り外し可能に嵌合するセンサ展開アセンブリ（２３６）であって、前記展開機構（２０８）が前記準備位置にあるときに前記針（１００）がその中に配設される針孔（２７２）、及び、前記展開機構（２０８）の前記針（１００）内に部分的に配設される埋め込み可能なセンサ（１２０）を有し、前記展開機構（２０８）、前記針（１００）、及び前記センサ（１２０）が展開軸を規定し、前記センサ（１２０）が電気コンタクト部分（１２４）を有し、前記電気コンタクト部分（１２４）が、前記展開軸に平行であるが前記展開軸から離間する、又は、前記展開軸から横方向に離れて延在するセンサ展開アセンブリ（２３６）と、
を備え、前記センサハウジング（２０６）は、底面（２５２）及びそこを通るセンサ開口（２５０）を有し、前記センサ開口（２５０）は、前記展開軸に対し同軸に整列され、
前記第１の位置から前記第２のロックされる位置への前記展開ボタン（２０４）の移動が、
（１）前記センサ（１２０）が前記展開軸に沿って前記患者内の皮下に埋め込まれること、
（２）前記展開機構（２０８）の前記針（１００）が前記後退位置まで後退すること、
（３）前記センサ展開アセンブリ（２３６）が前記センサハウジング（２０６）内で固定されること、並びに、
（４）前記ハウジング本体（２０２）、前記展開ボタン（２０４）、及び前記展開機構（２０８）が前記センサハウジング（２０６）から解放されること
を生じさせ、前記患者に対する痛みを最小にしつつ前記（１）（２）（３）（４）が実質的にすべて同時に起こるアセンブリ。
【請求項５】
請求項４記載のアセンブリであって、前記針（１００）は、前記針（１００）の鋭利な先端（１０６）から前記針（１００）の長さに沿う予め規定された場所まで、前記針（１００）の長さに沿う鋭利な開口領域（１０４）を有するアセンブリ。
【請求項６】
請求項４記載のアセンブリであって、前記針（１００）は、前記シングルアクションインサータアセンブリ（２００）の底面（２５２）に実質的に垂直に配向され、前記底面（２５２）は、前記患者の皮膚への配置が意図された前記センサハウジング（２０６）の一部分であるアセンブリ。
【請求項７】
請求項５記載のアセンブリであって、前記針（１００）は、オーバル、楕円、卵形、及び長円からなる群から選択される断面形状を有するアセンブリ。
【請求項８】
請求項４記載のアセンブリであって、前記針（１００）は、前記患者の前記皮膚内への挿入のピーク力を、同ゲージの円形針についての挿入のピーク力と比較して低減する断面形状を有するアセンブリ。
【請求項９】
請求項４記載のアセンブリであって、前記センサ展開アセンブリ（２３６）は、更に、ルーメン（９００）であって、前記センサ展開アセンブリ（２３６）に封止するように固定され、針孔（２７２）を通って下側ルーメン端（９７４ｄ）まで展開軸と同心で延在するルーメン（９００）を有し、前記展開機構（２０８）が前記準備位置及び前記挿入位置にあるときに前記針（１００）が前記ルーメン（９００）を通ってかつ前記ルーメン（９００）を超えて延在するアセンブリ。
【請求項１０】
請求項４記載のアセンブリであって、前記シングルアクションインサータアセンブリ（２００）の作動後、前記センサハウジング（２０６）に機械的に結合するように構成される電子モジュール（３００）を更に備えるインサータアセンブリ。
【請求項１１】
請求項９記載のアセンブリであって、前記センサ（１２０）は、ルーメン側面開口（９７４ｇ）及び前記ルーメン（９００）と連通するセンサ孔（２７６ａ）を通って延在するアセンブリ。
【請求項１２】
請求項９に記載のアセンブリであって、前記ルーメン（９００）は、
（１）前記針（１００）及び前記センサ（１２０）を受容するサイズに作られたシングルルーメンチューブ（９７３）であって、前記センサ（１２０）上の電極システム（１３５）がシングルルーメンチューブ（９７３）の下側ルーメン端（９７４ｄ）から延在するシングルルーメンチューブ（９７３）、又は、
（２）第１のルーメンチューブ（９７４ａ）であって、第１のルーメンチューブ（９７４ａ）を通して前記針（１００）を受容するための第１のルーメンチューブ（９７４ａ）、及び、第２のルーメンチューブ（９７４ｂ）であって、第２のルーメンチューブ（９７４ｂ）を通して前記センサ（１２０）を受容するための第２のルーメンチューブ（９７４ｂ）、を規定するデュアルルーメン（９７４）であって、前記第２のルーメンチューブ（９７４ｂ）が、センサ近位部分（１２０ａ）がそこを通って延在するルーメン側面開口（９７４ｇ）を規定し、更には、前記下側ルーメン端（９７４ｄ）に隣接する１つ又は複数の第２のルーメン電極開口（９７４ｈ）を規定して、前記センサ（１２０）上の前記電極システム（１３５）を測定対象の試料に露出するデュアルルーメン（９７４）
のうちの一方であるインサータアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアセンブリであって、前記電極システム（１３５）は、前記下側ルーメン端（９７４ｄ）から４ｍｍ〜７ｍｍだけ離れた作用電極（１３０）を有するアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２に記載のアセンブリであって、前記ルーメン（９００）が前記デュアルルーメン（９７４）である場合に、前記ルーメン側面開口（９７４ｇ）が、前記ルーメン側面開口（９７４ｇ）から横に延在する前記センサ展開アセンブリ内（２３６）のセンサ孔（２７６ａ）と連通し、そこを通って前記センサ（１２０）が延在するアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１０記載のアセンブリであって、前記電子モジュール（３００）は、前記展開軸に対して横方向に又は前記展開軸に対して平行な方向に前記シングルアクションインサータアセンブリ（２００）が作動した後、機械的に前記センサハウジング（２０６）に結合するように構成されるアセンブリ。