【手続補正書】
【提出日】平成29年1月17日(2017.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケイ化ウイルスまたはケイ化ウイルス粒子を含む、被験体においてウイルス特異的免疫応答を誘導するための組成物であって、該組成物が、被験体においてウイルス特異的免疫応答を誘導することを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記ウイルスが、ワクシニアウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、レンチウイルス、フラビウイルス、肝炎ウイルス、ピコルナウイルス、またはコロナウイルスである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記レンチウイルスが免疫不全ウイルスである、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記免疫不全ウイルスがヒト免疫不全ウイルスである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記フラビウイルスが、ウエストナイルウイルス、日本脳炎ウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、またはセントルイス脳炎ウイルスである、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記肝炎ウイルスが、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、またはＣ型肝炎ウイルスである、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記ピコルナウイルスがポリオウイルスである、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
前記コロナウイルスが、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）ウイルスまたは中東呼吸器症候群（ＭＥＲＳ）コロナウイルスである、請求項２に記載の組成物。
【請求項９】
前記ウイルス特異的免疫応答が、ウイルス特異的Ｔ細胞の活性化、ウイルス特異的抗体の産生、サイトカイン産生、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、筋肉内、皮下、経口、および吸入から選択される経路により投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
（ｉ）ケイ化ウイルスまたはケイ化ウイルス粒子、および（ｉｉ）薬学的に許容され得る担体またはアジュバントを含む免疫原性組成物であって、該ウイルスが、ワクシニアウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、レンチウイルス、フラビウイルス、肝炎ウイルス、ピコルナウイルス、またはコロナウイルスである、免疫原性組成物。
【請求項１２】
前記レンチウイルスが免疫不全ウイルスであり；
前記フラビウイルスが、ウエストナイルウイルス、日本脳炎ウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、もしくはセントルイス脳炎ウイルスであり；前記肝炎ウイルスが、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、もしくはＣ型肝炎ウイルスであり；
前記ピコルナウイルスがポリオウイルスであり；または
前記コロナウイルスが、ＳＡＲＳウイルスもしくはＭＥＲＳウイルスである、
請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１３】
前記免疫不全ウイルスがヒト免疫不全ウイルスである、請求項１２に記載の免疫原性組成物。
【請求項１４】
前記アジュバントが、油中水乳濁液、不完全フロイントアジュバント、ミョウバン、水酸化アルミニウム、トール様受容体アゴニスト、免疫賦活性オリゴヌクレオチド、または生物学的アジュバントを含む、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１５】
前記薬学的に許容され得る担体が、生理食塩水、平衡塩類溶液、緩衝剤、懸濁剤、増粘剤、非水性溶媒、水性担体、保存剤、抗酸化剤、静菌剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１６】
単位用量の形で含有される、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１７】
ケイ化ウイルスまたはケイ化ウイルス粒子を含む、該被験体においてウイルス特異的細胞媒介性免疫応答を増強するための組成物であって、該ウイルス特異的細胞媒介性免疫応答が、非ケイ化ウイルスまたは非ケイ化ウイルス粒子の投与後の細胞媒介性免疫応答と比べて増加している、組成物。
【請求項１８】
前記ウイルスが、ワクシニアウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、レンチウイルス、フラビウイルス、肝炎ウイルス、ピコルナウイルス、またはコロナウイルスである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記レンチウイルスが免疫不全ウイルスであり；
前記フラビウイルスが、ウエストナイルウイルス、日本脳炎ウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、もしくはセントルイス脳炎ウイルスであり；肝炎ウイルスが、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、もしくはＣ型肝炎ウイルスであり；
前記ピコルナウイルスがポリオウイルスであり；または
前記コロナウイルスが、ＳＡＲＳウイルスもしくはＭＥＲＳウイルスである、
請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記免疫不全ウイルスがヒト免疫不全ウイルスである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ウイルス特異的細胞媒介性免疫応答の増加が、ウイルス特異的Ｔ細胞の数の増加、ウイルス特異的Ｔ細胞の活性化の増加、サイトカイン産生の増加、またはそれらの任意の組み合わせにより決定される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２２】
前記Ｔ細胞がＣＤ８＋  Ｔ細胞であり、またはサイトカインがインターフェロン−γ（ＩＦＮ−γ）であり、または両方である、請求項２１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
開示された方法および組成物のいくつかの実施形態において、ウイルスは、動物細胞などの真核細胞に感染する。特定の例において、ウイルスは哺乳動物ウイルスである。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
有効量のケイ化ウイルスまたはケイ化ウイルス粒子を被験体に投与し、それにより、該被験体においてウイルス特異的免疫応答を誘導することを含む、被験体においてウイルス特異的免疫応答を誘導する方法。
（項目２）
前記ウイルスが、ワクシニアウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、レンチウイルス、フラビウイルス、肝炎ウイルス、ピコルナウイルス、またはコロナウイルスである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記レンチウイルスが免疫不全ウイルスである、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記免疫不全ウイルスがヒト免疫不全ウイルスである、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記フラビウイルスが、ウエストナイルウイルス、日本脳炎ウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、またはセントルイス脳炎ウイルスである、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記肝炎ウイルスが、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、またはＣ型肝炎ウイルスである、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記ピコルナウイルスがポリオウイルスである、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記コロナウイルスが、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）ウイルスまたは中東呼吸器症候群（ＭＥＲＳ）コロナウイルスである、項目２に記載の方法。
（項目９）
前記ウイルス特異的免疫応答が、ウイルス特異的Ｔ細胞の活性化、ウイルス特異的抗体の産生、サイトカイン産生、またはそれらの任意の組み合わせを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
投与が、筋肉内、皮下、経口、および吸入から選択される経路による、項目１に記載の方法。
（項目１１）
（ｉ）ケイ化ウイルスまたはケイ化ウイルス粒子、および（ｉｉ）薬学的に許容され得る担体またはアジュバントを含む免疫原性組成物であって、該ウイルスが、ワクシニアウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、レンチウイルス、フラビウイルス、肝炎ウイルス、ピコルナウイルス、またはコロナウイルスである、免疫原性組成物。
（項目１２）
前記レンチウイルスが免疫不全ウイルスであり；
前記フラビウイルスが、ウエストナイルウイルス、日本脳炎ウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、もしくはセントルイス脳炎ウイルスであり；前記肝炎ウイルスが、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、もしくはＣ型肝炎ウイルスであり；
前記ピコルナウイルスがポリオウイルスであり；または
前記コロナウイルスが、ＳＡＲＳウイルスもしくはＭＥＲＳウイルスである、
項目１１に記載の免疫原性組成物。
（項目１３）
前記免疫不全ウイルスがヒト免疫不全ウイルスである、項目１２に記載の免疫原性組成物。
（項目１４）
前記アジュバントが、油中水乳濁液、不完全フロイントアジュバント、ミョウバン、水酸化アルミニウム、トール様受容体アゴニスト、免疫賦活性オリゴヌクレオチド、または生物学的アジュバントを含む、項目１１に記載の免疫原性組成物。
（項目１５）
前記薬学的に許容され得る担体が、生理食塩水、平衡塩類溶液、緩衝剤、懸濁剤、増粘剤、非水性溶媒、水性担体、保存剤、抗酸化剤、静菌剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、項目１１に記載の免疫原性組成物。
（項目１６）
単位用量の形で含有される、項目１１に記載の免疫原性組成物。
（項目１７）
ケイ化ウイルスまたはケイ化ウイルス粒子を被験体に投与することを含む、該被験体においてウイルス特異的細胞媒介性免疫応答を増強する方法であって、該ウイルス特異的細胞媒介性免疫応答が、非ケイ化ウイルスまたは非ケイ化ウイルス粒子の投与後の細胞媒介性免疫応答と比べて増加している、方法。
（項目１８）
前記ウイルスが、ワクシニアウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルス、レンチウイルス、フラビウイルス、肝炎ウイルス、ピコルナウイルス、またはコロナウイルスである、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記レンチウイルスが免疫不全ウイルスであり；
前記フラビウイルスが、ウエストナイルウイルス、日本脳炎ウイルス、デングウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、もしくはセントルイス脳炎ウイルスであり；肝炎ウイルスが、Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、もしくはＣ型肝炎ウイルスであり；
前記ピコルナウイルスがポリオウイルスであり；または
前記コロナウイルスが、ＳＡＲＳウイルスもしくはＭＥＲＳウイルスである、
項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記免疫不全ウイルスがヒト免疫不全ウイルスである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ウイルス特異的細胞媒介性免疫応答の増加が、ウイルス特異的Ｔ細胞の数の増加、ウイルス特異的Ｔ細胞の活性化の増加、サイトカイン産生の増加、またはそれらの任意の組み合わせにより決定される、項目２１に記載の方法。
（項目２２）
前記Ｔ細胞がＣＤ８＋  Ｔ細胞であり、またはサイトカインがインターフェロン−γ（ＩＦＮ−γ）であり、または両方である、項目２１に記載の方法。