(57)【要約】      （修正有）【課題】Ｘ線透過を可能にして軟組織への損傷リスクを最小限にする低侵襲性に沿うべく切開創挿入部は非金属化が図られかつ軽量化させた鋏タイプの医療用開創器を提供する。【解決手段】指掛け穴６ａを形成した金属製の操作手６を備えるハンドル部２の交差部位には一対の操作手６の交差角変化を可能にする要７が設けられる。その要７を挟む部位には固定座８が形成される一方、要７を境にして指掛け穴６ａの反対方向へ延びる創内インサート部１の複合材製アーム５における基部には重合座９が形成される。各複合材製アーム５の先端部には同種複合材製の触接指４が形成され、固定座８に重合座９が固定された状態で操作手６の交差角を少なくする操作をすることにより、触接指４が所望量離隔したとき操作手６の交差角の自然変化を阻止するロック機構１０がハンドル部２に設けられる。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
切開創から挿入され手術対象部位に至るまでの軟組織を圧排または牽引等する触接指をアームの先端に備えた創内インサート部と、前記触接指に所望作用させるための操作手を備えるハンドル部とからなり、該ハンドル部に対して前記創内インサート部が一体化されている鋏タイプの開創器において、
指掛け穴を形成した金属製操作手を備えるハンドル部の交差部位には一対の操作手の交差角変化を可能にする要が設けられ、その要を挟む部位には固定座が形成される一方、前記要を境にして前記指掛け穴の反対方向へ延びる創内インサート部の複合材製アームにおける基部には重合座が形成され、
前記各複合材製アームの先端部には同種複合材製の触接指が形成され、
前記固定座に重合座が固定された状態で操作手の交差角を少なくする操作をすることにより前記触接指が所望量離隔したとき、前記操作手の交差角の自然変化を阻止するロック機構がハンドル部に設けられていることを特徴とする鋏タイプの医療用開創器。
【請求項２】
前記重合座には固定座に外側方から内方に向けて嵌めこむための内向き溝が形成され、重合座と固定座を貫く方向に伸びるスクリューにより緊締されていることを特徴とする請求項１に記載された鋏タイプの医療用開創器。
【請求項３】
前記触接指は前記複合材製アームに予め溶着され、同じ形状のアームに異なった形の触接指が付設されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載された鋏タイプの医療用開創器。
【請求項４】
前記創内インサート部は炭素繊維強化熱可塑性樹脂のセミプレグシート積層品であることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載された鋏タイプの医療用開創器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は鋏タイプの医療用開創器に係り、特に低浸襲性切開部を通しての手術対象部位医療にあたり、Ｘ線観察の広域化を可能にした創内インサート部が樹脂製とされた鋏式開閉自在な開創器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療を施すべき箇所を覆う皮膚・筋肉などを切開した後に、その切開創から挿入され手術対象部位に至るまでの軟組織を圧排（器官の一部を切除することなく切り離す）または牽引する器具として開創器がある。最近では組織に与える損傷を軽減すべく低侵襲性が強まる傾向にあり、それゆえ切開部位の開口は可及的に小さくされ、その開口から処置を施そうとすると術野が狭小となるばかりでなく視野も狭くなる。上記の開創器は外科手術の補助具であって、手術創を拡げておく器具として機能する。これは主として創内インサート部とハンドル部からなり、創内インサート部の先端などを創内に挿入して創縁を拡げれば手術視野を大きく確保することができる。
【０００３】
切開創が小さければ皮膚や筋肉などは復元しようとする作用を強く発揮するので、これら軟組織を牽引して積極的に開いておかねばならなくなる。その切開創に応じた形の開創器として場合によっては鋏タイプが必要となる。鋏タイプは指掛け穴を形成する操作手の交差角の自然変化（意図しない変化）が起こり得るので、それを阻止するロック機構がハンドル部に設けられている。このよう構成の開創器が特許文献１に開示されている。
【０００４】
ところで、開創器のアームは人体に無害なものであり、また消毒が可能なものでなければならないことから、不錆鋼をはじめとした不錆性金属で製作される。また、剛性を高くすることも極めて容易であるから、信頼性の高い医療具として発展してきた。そのような鋏タイプの開創器が図６に示される。しかし、上記したごとく低侵襲性の傾向（組織を侵す傾向が低い）が強まるにつれて術野のＸ線照射が不可避となり、その場合に金属製器具はＸ線の部分的不透過領域を生じさせる。とりわけ、図６に示した創内インサート部１５は、いずれの箇所も不透過性を示すことになる。
【０００５】
それゆえ、術野の視野を狭めることは否めず、処置の迅速化が妨げられたり屈曲度合いの異なる開創器に置き替えたりする事態が生じる。このような事情を勘案すると創内挿入部の長さや角度、爪の形や向きなどに多種多様な形態が要求される。金属製である場合、キャスティングするなどして製造されるから形状に少しの違いがあっても、それごとに見合った成形金型が必要となり、開創器単価が急上昇し治療費の高騰を招く。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−２７９３３の図３および図６
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案は上記の問題に鑑みなされたもので、その目的は、Ｘ線透過を可能にして軟組織への損傷リスクを最小限にする低侵襲性に沿うべく創内インサート部の非金属化が図られかつ軽量化の促進がなされること、開創器を構成するコンポーネントの組み合わせを容易にして成形金型の種類数の抑制が図られ、製作コストの大いなる低減を期待できるようにした開創器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本考案は、切開創から挿入され手術対象部位に至るまでの軟組織を圧排または牽引等する触接指をアームの先端に備えた創内インサート部と、触接指に所望作用させるための操作手を備えるハンドル部とからなり、そのハンドル部に対して創内インサート部が一体化されている鋏タイプの開創器に適用される。その特徴とするところは、図１を参照して、指掛け穴６ａを形成した金属製の操作手６を備えるハンドル部２の交差部位には一対の操作手の交差角変化を可能にする要７が設けられ、その要を挟む部位には固定座８が形成される一方、要７を境にして指掛け穴６ａの反対方向へ延びる創内インサート部１の複合材製アームにおける基部には重合座９が形成される。そして、各複合材製アーム５の先端部には同種複合材製の触接指４が形成され、固定座８に重合座９が固定された状態で操作手６の交差角を少なくする操作をすることにより触接指４，４が所望量離隔したとき、操作手６の交差角の自然変化を阻止するロック機構１０がハンドル部２に設けられていることである。
【０００９】
重合座９には固定座８に外側方から内方に向けて嵌めこむための内向き溝９ａが形成され、重合座９と固定座８を貫く方向に伸びるスクリュー１１により緊締される。触接指４は複合材製アーム５に予め溶着され、同じ形状のアームに異なった形の触接指４を付設しておくこともできる。創内インサート部は炭素繊維強化熱可塑性樹脂のセミプレグシート積層品としておくとよい。
【考案の効果】
【００１０】
本考案によれば、ハンドル部の交差部位に一対の操作手の交差角変化を可能にする要を挟む部位には固定座が形成され、この要を境にして指掛け穴の反対方向へ延びる創内インサート部の複合材製アームにおける基部に重合座が形成されているので、操作手の交差角を少なくする操作をすれば触接指が所望量離隔する。ハンドル部のロック機構は操作手の交差角の自然変化すなわち意図しない変化を阻止する。
【００１１】
創内インサート部は一方向材繊維や織布材繊維に樹脂が含浸されたセミプレグシート積層体とすれば高強度高剛性が達成される。一方、ハンドル部は金属製であるから従前どおりの操作手で済む。創内インサート部を形成する樹脂は熱可塑性であることから加熱による軟化もしくは再溶融による溶着・融着で触接指とは円滑に一体化が図られる。
【００１２】
重合座には固定座に外側方から内方に向けて嵌めこまれる内向き溝が形成され、重合座と固定座を貫く方向に伸びるスクリューにより緊締されるようにしておけば、開創器のアッセンブリ操作が容易かつ正確になされて都合がよい。複合材製の触接指は複合材製アームに予め溶着されるが、同じ形状のアームに異なった形の触接指を付設することも容易である。触接指とアームからなる創内インサート部は非金属製となり、Ｘ線照射の妨げになる問題は解消される。創内インサート部は炭素繊維強化熱可塑性樹脂のセミプレグシート積層品としておくなら成形は円滑に捗り、樹脂製品であるゆえに造形性も向上する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案に係る開創器の一例の斜視図。
【図２】単独で製作された状態の創内インサート部の斜視図、ならびに創内インサート部の一つに関しての三面図。
【図３】開創器の前面図。
【図４】組上がった開創器の三面図。
【図５】創内インサート部装着前のハンドル部の三面図。
【図６】従来のオール金属製開創器の一例の三面図。
【考案を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本考案に係る鋏タイプの医療用開創器を、その実施の形態を表した図面に基づいて詳細に説明する。図１は創内インサート部１とハンドル部２とからなり、そのハンドル部に対して創内インサート部が爾後的に一体化されている開創器３の一例である。創内インサート部１は、図示しない切開創から挿入され手術対象部位に至るまでの軟組織を圧排または牽引等する触接指４をアーム５の先端部位に備える。ハンドル部２は触接指に所望作用させるための操作手６としての指掛け穴を有する。
【００１５】
指掛け穴６ａを端部に形成した金属製の操作手を備えるハンドル部２の交差部位には、一対の操作手の交差角変化を可能にする要（かなめ）７が設けられる。その要を挟む部位には固定座８が形成される一方、要を境にして指掛け穴６ａの反対方向へ延びる創内インサート部の複合材製アーム５における基部には重合座９が形成される。なお、操作手は略棒状であってもよいが、操作性が劣ることは否めない場合がある。各複合材製アーム５の先端部には外科治療のための同種複合材製の触接指４が形成される。これは、切開部位の縁部に掛けられ創の開き状態を保つべく力を及ぼすように機能する。
【００１６】
固定座に重合座が固定された状態で操作手の交差角を少なくする操作により触接指が所望量離隔したとき、操作手の交差角の自然変化（意図しない変化）を阻止するロック機構１０がハンドル部に設けられる。重合座には固定座へ外側方から内方に向けて嵌めこまれる内向き溝９ａが形成され、重合座と固定座を貫く方向に伸びるスクリュー１１により緊締される。このような形態にかぎらず、ナット締結式、さらにはロールピンによる固定も必要に応じて可能となる。
【００１７】
上記した触接指４は複合材製アーム５に予め溶着され、同じ形状のアームに異なった形の触接指を付設することもできる。創内インサート部１は炭素繊維強化熱可塑性樹脂のセミプレグシート積層品で簡単に製作することができる。
【００１８】
以上の説明から分かるように、ハンドル部の交差部位に一対の操作手の交差角変化を可能にする要を挟む部位には固定座が形成され、この要を境にして指掛け穴の反対方向へ延びる創内インサート部の複合材製アームにおける基部には重合座が形成されるので、操作手の交差角を少なくする操作をすれば触接指が所望量離隔する。ハンドル部のロック機構は操作手の交差角の自然変化すなわち意図しない変化（筋肉収縮などによる切開創の塞がり）を阻止する。
【００１９】
創内インサート部は一方向材繊維や織布材繊維に樹脂が含浸されたセミプレグシート積層体ゆえに、高強度高剛性が達成される。一方、ハンドル部は金属製であるから従前どおりの操作手が形成される。創内インサート部を形成する樹脂は熱可塑性であることから加熱による軟化もしくは再溶融による溶着・融着で後述する触接指４とは円滑に一体化が図られる。
【００２０】
重合座は固定座に外側方から内方に向けて嵌めこまれる内向き溝が形成され、重合座と固定座を貫く方向に伸びるスクリューにより緊締されるので、開創器のアッセンブリ操作が容易かつ正確になされて都合がよい。
【００２１】
触接指は複合材製アームに予め溶着され、同じ形状のアームに異なった形の触接指を付設しておくこともできる、患部近くに位置する創内インサート部は樹脂のみとなり、Ｘ線照射の妨げになることはない。なお、創内インサート部は炭素繊維強化熱可塑性樹脂のセミプレグシート積層品としておくから成形が円滑となり、創内インサート部の造形性が向上する。
【００２２】
創内インサート部は樹脂製であるゆえ、その箇所にＸ線が照射されても術野の観察はほとんど妨げられなく、切開創の小形化すなわち低侵襲性が助成され、患者の肉体的精神的な負担も大いに軽減される。
【００２３】
開創器の完成品は永久的に一体性のあるものとなるが、製作の段階では創内インサート部はハンドル部から独立して作られる。創内インサート部はハンドル部の形状に左右されることなく成形できるから、そのための成形金型の種類分だけ準備しておけばよい。創内インサート部の重合座の形状や寸法が共通化されれば、創内インサート部を形成するための成形金型の準備数も低減でき、開創器の低廉化にも大いに寄与する。
【００２４】
アームを屈曲や湾曲など多種多様に成形しておけば、小切開創においても開創器の操作が容易となる。屈曲もしくは湾曲の程度が異なったものを成形するにおいてもハンドル部の製作に特別な拘束や制限を及ぼすことがないか可及的に少なくなる。
【００２５】
触接指はアームに対して屈曲または湾曲したフック片もしくは反りを呈した起こし片とされる。アームと触接指に適用される樹脂を同じ種類としておく。これによりアームと一体成形もしくは別体成形後の溶着一体化は円滑になされ、強度や剛性の確保も容易なものとなる。
【００２６】
開創器の創内インサート部はＸ線を透過する樹脂であり、軽量であって術者の操作負担を少なくし、Ｘ線照射により患部の確認においても遮ぎるものがなくなり、施術の円滑化・正確化の増進に大きく寄与する。
【００２７】
セミプレグシートは強化用の炭素繊維間の一部にまたは全部に樹脂が含浸された状態にあって、予めオートクレーブなどで加熱加圧された後徐冷されるなどした薄い補強済み樹脂板である。これは、プリプレグ、セミプレグ、部分含浸プリプレグなどとも呼ばれ、また時として樹脂半含浸基材、半含浸プリプレグとも称されるものである。
【００２８】
熱可塑性樹脂としては人体に無害であるとともに３００℃を超える温度にならないと軟化も溶融もしないポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）やポリエーテルイミド（ＰＥＩ）といったものが使用される。これらは強靱で吸湿せず耐候性に優れている。いずれにしても例えば２００〜６５０ＧＰａの高弾性炭素繊維で強化されるからステンレススチールやチタンといった高価な不錆金属に十分代替しえる。したがって、生体に対する毒性やアレルギー誘発性のない開創器とすることができる。
【００２９】
ちなみに、複合材料のうちの補強用繊維としては、炭素繊維、セラミックス繊維、ガラス繊維、アラミド繊維などを例示することができ、それら繊維を長繊維として、糸状、簾状、織布、不織布などとしたものや、短繊維としてチョップ状にしたものなどで使用することができる。特に、炭素繊維が好ましく、なかでも高弾性炭素繊維を用いることが最も好ましい。また、樹脂としては、上記したポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミドのほかに、ポリエーテルケトン、ポリアクリルエーテルケトン、ポリフェニレンサルフィド、ポリサルフォンなどを挙げることもできる。なお、炭素繊維に樹脂との接着性を高めるためのサイジング処理を予め施しておくなどすれば更によい。
【００３０】
一方向繊維材を含むセミプレグシートや織布繊維材を含むセミプレグシートが例えば交互に重ねて積層されるので（図示せず）、図１のようなアームであっても高強度・高剛性の創内インサート部を形成することができる。
【００３１】
アーム５は図５（ａ）に示すように屈曲もしくは湾曲して成形しておくことができる。このような形状にしておけば、小切開創においても開創器の操作が容易となり、屈曲もしくは湾曲の程度が異なったものを成形するにあたって何らの障害も生じない。このような創内インサート部１には、その触接指４をアーム５に対して屈曲または湾曲したフック片もしくは反りを呈した起こし片として形成しておくことができる。軟組織を圧排または牽引等し、切開創の開口維持性も高められる。すでに述べたごとくセミプレグシートの積層による成形が極めて円滑になされ、強度や剛性の確保も容易となる。
【００３２】
以上の説明から分かるように、創内インサート部１のアーム５が炭素繊維強化熱可塑性樹脂のセミプレグシート積層によりハンドル部２とは独立して図示しない金型で成形される。創内インサート部１は樹脂製であるゆえ、切開創内のいずれの箇所にＸ線が照射されても術野の観察はほとんど妨げられなくなり、切開創の短小化すなわち低侵襲性が助成され、患者の肉体的精神的な負担も大いに軽減される。すなわち術者の視界が妨げられることも極めて少なくなる。
【００３３】
本考案に係る開創器においては、その創内インサート部はマトリックス全てを樹脂とするものであり、軽量であって術者の操作負担を少なくし、小切開創を開く方向に牽引すれば軟組織が圧排、牽引による術野の視野が確保される。Ｘ線照射により患部の確認においてもオール樹脂ゆえに遮られるものがなく、先端部のＸ線干渉なしの施術の円滑化・正確化の増進に大きく寄与する。図示しないがアームの長さを違えたり、屈曲や湾曲度合いを変えたり、金属製ハンドル部の形を所望のものにするなどもでき、特に術者の好みに応じた開創器を少ない金型形態でもって実現することができる。創内インサート部はＰＥＥＫ樹脂／炭素繊維強化材といったもので製作されるため、１３０℃、１．３気圧の水蒸気で減菌する処理を繰り返しても、劣化することなく長期にわたって安定的に使用することができる。
【符号の説明】
【００３４】
１…創内インサート部、２…ハンドル部、３…開創器、４…触接指、５…アーム、６…操作手、６ａ…指掛け穴、７…要、８…固定座、９…重合座、９ａ…内向き溝、１０…ロック機構。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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