(57)【要約】      （修正有）【課題】酸素溶存効果に優れ、細胞培養最終密度が大きく、接着細胞の産業化を容易にするシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置を提供する。【解決手段】密閉式袋体１を含み、密閉式袋体の内部に若干のシート状担体が充填され、密閉式袋体の外部の両側にいずれも１つの延在エッジシール３が設置され、密閉式袋体が両側の延在エッジシールに設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカーに固定され、密閉式袋体の頂面に上吸気口６、排気口７、試料採取口８及び少なくとも１つの液体入口９と液体出口１０が設置され、密閉式袋体の底面に下吸気口が設置され、上吸気口、排気口、試料採取口、液体入口、液体出口及び下吸気口にいずれも無菌クイックコネクタが連結され、それぞれの液体出口内に更に分離装置１３が設置され、密閉式袋体が液体出口に設置された分離装置によってシート状担体を密閉式袋体内に止めて細胞とシート状担体の分離を実現する。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
密閉式袋体（１）を含むシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置において、前記密閉式袋体（１）の内部に若干のシート状担体（２）が充填され、前記密閉式袋体（１）の外部の両側にいずれも１つの延在エッジシール（３）が設置され、それぞれの前記延在エッジシール（３）にいずれも１つの固定機構が設置され、前記密閉式袋体（１）が両側の延在エッジシール（３）に設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカー（１５）に固定され、前記密閉式袋体（１）の頂面に上吸気口（６）、排気口（７）、試料採取口（８）及び少なくとも１つの液体入口（９）と液体出口（１０）が設置され、前記密閉式袋体（１）の底面に下吸気口（１１）が設置され、前記上吸気口（６）、排気口（７）、試料採取口（８）、液体入口（９）、液体出口（１０）及び下吸気口（１１）にいずれも無菌クイックコネクタ（１２）が連結され、それぞれの前記液体出口（１０）内に更に分離装置（１３）が設置され、前記密閉式袋体（１）が液体出口（１０）内に設置された分離装置（１３）によってシート状担体（２）を密閉式袋体（１）内に止めて細胞とシート状担体（２）の分離を実現する、
ことを特徴とするシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項２】
前記密閉式袋体（１）が上袋体と下袋体とから構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項３】
前記密閉式袋体（１）の底面に更に１つ又は複数のセンサコネクタ（１４）が設置される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項４】
前記センサコネクタ（１４）が接触式センサコネクタであり、前記接触式センサコネクタが溶接口（１４０１）、係合具（１４０２）及び弁状仕切り（１４０３）を含み、前記溶接口（１４０１）が前記密閉式袋体（１）の表面に溶接され、前記係合具（１４０２）が前記溶接口（１４０１）に係合連結され、前記弁状仕切り（１４０３）が溶接口（１４０１）と密閉式袋体（１）の接触部位に設置される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項５】
前記固定機構（４）は、前記延在エッジシール（３）内に実装されたグラスファイバーロッド（４）又は前記延在エッジシール（３）に開設された固定穴（５）である、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項６】
前記分離装置（１３）は、医療用プラスチック分離網である、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項７】
前記生物細胞培養シェーカー（１５）がシェーカー制御ボックス（１５１）、トレー（１５３）及び上下に揺動可能又は左右に揺動可能なシェーカーベース（１５２）から構成され、前記シェーカーベース（１５２）が前記シェーカー制御ボックス（１５１）の頂部に固定され、前記トレー（１５３）が前記シェーカーベース（１５２）の頂部に設置され、前記トレー（１５３）の内部底壁の両側にそれぞれ１つのロック装置（１５４）が固定される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項８】
前記密閉式袋体（１）、延在エッジシール（３）及び無菌クイックコネクタ（１２）がいずれも医療用プラスチック材料で製作される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項９】
それぞれの前記シート状担体（２）がいずれも円弧状に連結された、ポリエステル繊維及び／又はポリプロピレン材料製の若干のシート状繊維羽根（２ａ）を含み、円弧状に連結された前記若干のシート状繊維羽根（２ａ）が外へ放射拡張するように設置される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項１０】
前記シート状担体（２）の充填量が１ｇ／Ｌ〜１００ｇ／Ｌである、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、細胞培養に関し、具体的には、シート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の細胞培養のための生物反応器は、主に流動床生物反応器と固定床生物反応器に分けられている。固定床生物反応器は固定的な容器にフィラーを充填することで細胞付着培養を行うものであり、フィラーは細胞培養担体からなるものであり、細胞培養担体は一般に直径が２〜１１ｍｍのシート状繊維担体である。細胞をシート状担体に付着させて固定床培養を行う技術は最初に米国のＮＢＳ社によって創造されたものであるが、そのシート状担体は一般に糸網で包まれて生物反応器タンクに置かれるようになっており、細胞が長時間静止培養環境にあるので、シート状担体を浮遊させることができなく、長時間経過後、細胞の生成した代謝物質（有害物質）がシート状担体中に集まって排出できなく、接着細胞の大規模培養が実現しにくく、直接的な細胞試料採取も困難になる。
【０００３】
流動床反応器は、気体又は液体を粒子状固体層を通過させ、固体粒子を浮遊運動状態にして、気固相反応過程又は液固相反応過程を行う反応器であり、流動床の目的は大気泡を破砕して気固相の接触を改善して、バックミキシングを低減して、反応効果を向上することであるが、細胞培養時に、細胞が大気泡の破砕爆発によって損傷されやすく、通気量分布が不均一であり、物質伝達や酸素伝達が望ましくないため、細胞生長状態が悪くなる。
【０００４】
なお、市販されている固定床生物反応器はほとんど非滅菌製品であり、微生物、内毒素等の関連成分の含有量が高く、後続の滅菌と生産工程及び製品に一定の影響を及ぼすことになり、更に、固定床生物反応器はほとんどガラスステンレス鋼材であり、繰り返して使用され、バッチ間の交差汚染が発生しやすく、大量の検査作業が必要になり、コストが相対的に高く、また、各バッチの培養が完了した後、各部品の取り外しや洗浄も非常に不便であり、大量の労動時間が必要になる。
【０００５】
従来の流動床生物反応器及び固定床生物反応器はいずれも接着細胞の産業化拡大生産を容易に実現できず、そして浮遊細胞の培養密度も相対的低い。当業者にとって、浮遊細胞の培養密度を高くするためには一般に例えば特許番号２０１５２１０８６９４９．４の『細胞培養袋』といった細胞培養装置を使用するが、細胞培養袋とシート状担体を組み合わせて接着細胞培養に用い、接着細胞の生産密度の向上のため細胞の最終生産量を高くして、従来の固定床生物反応器によって接着細胞の大規模培養を実現することが難しいという技術的難題を克服することはまだ技術者に想到されていない。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案の目的は、代謝物を即時に除去し、シート状担体上の細胞培養環境を改善し、細胞生長を促進し、接着細胞に浮遊培養と類似する培養メカニズムを実現させると共に、接着細胞に関連する優良な効果を保持させ、接着細胞の産業化拡大生産を容易に実現することができるシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するために、本考案によって採用される技術的解決策は以下のとおりである。密閉式袋体を含むシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置において、前記密閉式袋体の内部に若干のシート状担体が充填され、前記密閉式袋体の外部の両側にいずれも１つの延在エッジシールが設置され、それぞれの前記延在エッジシールにいずれも１つの固定機構が設置され、前記密閉式袋体が両側の延在エッジシールに設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカーに固定され、前記密閉式袋体の頂面に上吸気口、排気口、試料採取口及び少なくとも１つの液体入口と液体出口が設置され、前記密閉式袋体の底面に下吸気口が設置され、前記上吸気口、排気口、試料採取口、液体入口、液体出口及び下吸気口にいずれも無菌クイックコネクタが連結され、それぞれの前記液体出口内に更に分離装置が設置され、前記密閉式袋体が液体出口内に設置された分離装置によってシート状担体を密閉式袋体内に止めて細胞とシート状担体の分離を実現する。
【０００８】
上記の技術的解決策では、前記密閉式袋体が上袋体と下袋体から構成される。
【０００９】
さらに、前記密閉式袋体の底面に更に１つ又は複数のセンサコネクタが設置され、前記密閉式袋体の底面に２つのセンサコネクタが設置され、そのうちの１つのセンサコネクタがｐＨ値センサープローブを連結するためのものであり、そのうちのもう１つのセンサコネクタが酸素溶存センサープローブを連結するためのものである。
【００１０】
さらに、前記センサコネクタが接触式センサコネクタであり、前記接触式センサコネクタが溶接口、係合具及び弁状仕切りを含み、前記溶接口が前記密閉式袋体の表面に溶接され、前記係合具が前記溶接口に係合連結され、前記弁状仕切りが溶接口と密閉式袋体の接触部位に設置され、前記係合具がセンサープローブを溶接口に固定するためのものであり、センサープローブが弁状仕切りを通過して密閉式袋体内の培養液と直接的に接触する。
【００１１】
さらに、前記固定機構が前記延在エッジシール内に実装されたグラスファイバーロッド又は前記延在エッジシールに開設された固定穴である。
【００１２】
さらに、前記分離装置が医療用プラスチック分離網である。
【００１３】
さらに、前記生物細胞培養シェーカーがシェーカー制御ボックス、トレー及び上下に揺動可能又は左右に揺動可能なシェーカーベースから構成され、前記シェーカーベースが前記シェーカー制御ボックスの頂部に固定され、前記トレーが前記シェーカーベースの頂部に設置され、前記トレーの内部底壁の両側にそれぞれ１つのロック装置が固定される。
【００１４】
さらに、前記密閉式袋体、延在エッジシール及び無菌クイックコネクタがいずれも医療用プラスチック材料で製作される。
【００１５】
さらに、それぞれの前記シート状担体がいずれも円弧状に連結された、ポリエステル繊維及び／又はポリプロピレン材料製の若干のシート状繊維羽根を含み、円弧状に連結された前記若干のシート状繊維羽根が外へ放射拡張するように設置される。
【００１６】
さらに、前記シート状担体の充填量が１ｇ／Ｌ〜１００ｇ／Ｌである。
【００１７】
従来技術と比べると、本考案は下記の利点を有する。（１）密閉式袋体内にシート状担体を充填して細胞をシート状担体に付着させ、密閉式袋体内に細胞培養液を加えてシート状担体とシート状担体に付着した細胞を共に浮遊させることで、細胞付着培養と浮遊培養の２種の特性を同時に兼備し、より高い細胞培養密度を取得すると共に、接着細胞の拡大培養を容易にすることができる。（２）底部通気と表層通気を組み合わせた通気方式を採用して、酸素の液体での走行通路を増加し、酸素溶存量を増大した。（３）シート状担体はバッフルに類似する作用を果たすことができ、気体を液体に導入することで発生した気泡を切ることができ、気泡が液体中で直接破損爆発して細胞を損傷するリスクを効果的に回避し、細胞損傷を低減した。（４）密閉式袋体内にシート状担体を充填することによって、細胞培養液の酸素伝達と物質伝達通路が増加し、それによって液体中の栄養成分がより好適且つ充分に細胞に吸収され利用されることが可能になる。（５）使い捨てのものとなり、組み立てたり、取り外したり、洗浄したりする必要がなく、交差汚染のリスクや検査工程の費用が少なくなり、生産又は研究開発周期が短くなった。（６）代謝物を即時に除去し、シート状担体上の細胞培養環境を改善し、細胞の生長を促進することができる。（７）密閉式袋体とシェーカーを組み合わせた培養方式を採用して、細胞への剪断力損傷を大幅に低減した。（８）密閉式袋体本体及びその連結部材はいずれも医療用材料で製作され、細菌や微生物がなく、内毒素等の関連成分の含有量が相対的低く、それによって細胞保存時間が相対的長く、後続の生産工程への影響を大幅に低減した。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本考案の第１の実施例の袋体の上面図である。
【図２】本考案の第２の実施例の袋体の下面図である。
【図３】本考案の第１の実施例の袋体の立体模式図である。
【図４】本考案の第１の実施例の袋体とシェーカーの立体模式図である。
【図５】本考案の第２の実施例の上面図である。
【図６】本考案の第２の実施例の下面図である。
【図７】本考案の第２の実施例の袋体の立体模式図である。
【図８】本考案の第２の実施例の袋体とシェーカーの立体模式図である。
【図９】本考案の第１の実施例の使用状態での袋体頂面の連結管路模式図である。
【図１０】本考案の第１の実施例の使用状態での袋体底面の連結管路模式図である。
【図１１】本考案の好ましい実施例のセンサコネクタの断面模式図である。
【図１２】本考案におけるシート状担体の構造模式図である。
【考案を実施するための形態】
【００１９】
本考案が実現する技術的手段、創作特徴、達成目的及び機能効果を理解しやすくするために、以下、図面及び具体的な実施形態を参照しながら、本考案をどのように実施するかについて更に詳述する。
【００２０】
図１〜図４に示すように、本考案の実施例で提供されたシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置は、密閉式袋体１を含み、密閉式袋体１の内部に若干のシート状担体２が充填され、密閉式袋体１の外部の両側にいずれも１つの延在エッジシール３が設置され、それぞれの延在エッジシール３にいずれも１つの固定機構が設置され、密閉式袋体１が両側の延在エッジシール３に設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカー１５に固定され、密閉式袋体１の頂面に１つの上吸気口６、１つの排気口７、１つの試料採取口８、１つの液体入口９及び１つの液体出口１０が設置され、密閉式袋体１の底面に１つの下吸気口１１が設置され、上吸気口６、排気口７、試料採取口８、液体入口９、液体出口１０及び下吸気口１１にいずれも無菌クイックコネクタ１２が連結され、液体出口１０内に更に分離装置１３が設置され、密閉式袋体１が液体出口１０内に設置された分離装置１３によってシート状担体２を密閉式袋体１内に止めて解離後の細胞とシート状担体２の分離を実現する、即ち、解離時に細胞がシート状担体２から分離してから液体出口１０を介して排出される時に、液体出口１０内の分離装置１３によってシート状担体２を密閉式袋体１内に止めるが、細胞を細胞培養液１６に伴って液体出口１０を介して排出してより大きい生物細胞培養タンクに輸送し、接着細胞の産業化拡大生産を実現する。
【００２１】
ここで、上吸気口６と下吸気口１１は細胞培養過程で細胞に必要な気体（例えば、酸素）を袋体１に添加するためのものであり、排気口７は細胞培養過程で袋体１における細胞の排出した気体（例えば、二酸化炭素）を排出するためのものであり、液体入口９は細胞培養過程で細胞に必要な栄養液又は他の液体を袋体１に添加するためのものであり、液体出口１０は解離後の接着細胞を細胞培養液１６に伴って排出してより大きい生物反応タンクに輸送して接着細胞の産業化拡大生産を実現するためのものである。
【００２２】
ここで、無菌クイックコネクタ１２は従来の医療用無菌クイックコネクタであり、市販で入手可能であり、無菌クイックコネクタ１２は直接的に密閉式袋体１に溶接される。
【００２３】
ここで、分離装置１３は医療用プラスチック分離網であり、分離網の網目は細胞が通過可能であるが、シート状担体２が通過不可能であるほど大きい。
【００２４】
ここで、密閉式袋体１は上袋体、下袋体を溶接してなったものである。
【００２５】
密閉式袋体での細胞培養の関連指標を監視するために、実際の細胞培養環境要求に応じて、密閉式袋体１の底面に１つ又は複数のセンサコネクタ１４を設置してもよいが、センサコネクタ１４を設置しなくてもよく、例えば、本考案が提供した使い捨て膜装置全体を一定した二酸化炭素培養箱に置いて小規模の細胞培養を行う時に、センサコネクタ１４を設置しなくてもよい。
【００２６】
密閉式袋体１の底面にセンサコネクタ１４を設置する必要がある時に、好ましくは、図２又は図６に示すように、２つのセンサコネクタを設置し、そのうちの１つのセンサコネクタ１４１がｐＨ値センサープローブを連結するためのものであり、そのうちのもう１つのセンサコネクタ１４２が酸素溶存センサープローブを連結するためのものである。
【００２７】
本考案では、センサコネクタ１４が接触式センサコネクタであり、図１０に示すように、接触式センサコネクタが溶接口１４０１、係合具１４０２及び弁状仕切り１４０３を含み、溶接口１４０１が直接的に密閉式袋体１の表面に溶接され、対応するセンサープローブが係合具１４０２中に挿入して固定され、且つ一端が溶接口１４０１に伸び込んで弁状仕切り１４０３を通過して密閉式袋体１内の細胞培養液と直接的に接触し、他端が係合具１４０２によって溶接口１４０１に係合連結される。
【００２８】
図１〜図４に示すように、固定機構が延在エッジシール３内に実装されたグラスファイバーロッド４であってよく、図５〜図７に示すように、固定機構が延在エッジシール３に開設された固定穴５であってもよい。
【００２９】
ここで、図４又は図８に示すように、生物細胞培養シェーカー１５がシェーカー制御ボックス１５１、トレー１５３及び上下に揺動可能又は左右に揺動可能なシェーカーベース１５２で構成され、シェーカーベース１５２がシェーカー制御ボックス１５１の頂部に固定され、トレー１５３がシェーカーベース１５２の頂部に設置され、トレー１５１の内部底壁の両側にそれぞれ１つのロック装置１５４が固定され、図４と図８に示すように、このロック装置１５４は実際の要求に応じて、ロッククリップ又はロックネジ又は他の任意のロック固定機能付きの構造として設計してよく、細胞培養時に、トレー１５３の内部底壁の両側に設置されたロック装置１５４によって密閉式袋体１を生物細胞培養シェーカー１５に固定し、次に、シェーカー制御ボックス１５１によって、シェーカーベース１５２を上下又は左右に揺動させるように制御して、トレー１５３とトレー１５３に固定された密閉式袋体１をともに連動して揺動させ、それによって細胞培養液１３とシート状担体２を密閉式袋体１でともに浮遊流動させ、細胞培養液１３とシート状担体２に付着している細胞を充分に接触させ、細胞が生成した代謝物質（有害物質）のシート状担体２での集中を減少し、それによってシート状担体２上の細胞培養環境を改善し、細胞の生長を促進し、接着細胞に浮遊培養に類似する培養メカニズムを実現させると共に、接着細胞に関連する優良な効果を保持させ、接着細胞の産業化拡大生産を容易にする。
【００３０】
ここで、密閉式袋体１、延在エッジシール３及び無菌クイックコネクタ１２がいずれも医療用プラスチック材料、例えば、ＰＥ、ＰＰ等の無毒型プラスチック材料で製作される。
【００３１】
ここで、図１２に示すように、それぞれのシート状担体２がいずれも円弧状に連結された、ポリエステル繊維及び／又はポリプロピレン材料製の若干のシート状繊維羽根２ａを含み、円弧状に連結された若干のシート状繊維羽根２ａが外へ放射拡張するように設置される。
【００３２】
ここで、シート状担体２の密閉式袋体１内への充填量は密閉式袋体１の容量要求に応じて設定可能であり、その充填量範囲が具体的には１ｇ／Ｌ〜１００ｇ／Ｌである。
【００３３】
実際に使用する際、実際の設計要求に応じて、図５に示すように、密閉式袋体１の頂面と底面にいずれも複数の液体入口９と複数の液体出口１０を設置してもよい。
【００３４】
本考案で提供されたシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置は、実際の応用で、先に両側の延在エッジシール３に設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカー１５に固定してよく、次に、密閉式袋体１の上吸気口６、排気口７、試料採取口８、液体入口９、液体出口１０及び下吸気口１１を、無菌クイックコネクタ１２によってそれぞれ管路を介して、外部液体、気体を提供し又は液体、気体を回収する装置に連結し、センサコネクタ１４に対応のセンサープローブを挿設し、培養細胞の過程で、適時に必要に応じて外部液体を添加し、培養液を交換し、細胞培養に必要な適切な気体を提供する。
【００３５】
具体的には、上吸気口６は、図９に示すように、無菌クイックコネクタ１２によって速やかに外部送気管路に結合してよく、この外部送気管路は順に医療用シリコンチューブ１８、エアフィルター２０を含んでよく、次に外部気体供給装置（未図示）に連結する。
【００３６】
排気口７は、図９に示すように、無菌クイックコネクタ１２によって速やかに外部排気管路に結合してよく、この外部排気管路は順に医療用シリコンチューブ１８、エアフィルター２０を含んでよく、次に外部大気又は気体収集装置（未図示）に連結する。
【００３７】
液体入口９は、図９に示すように、無菌クイックコネクタ１２によって速やかに外部液体供給管路に結合してよく、この外部液体供給管路は順に医療用シリコンチューブ１８、ルアーコネクタサンプリングヘッド２１を含んでよく、次に外部液体供給装置（未図示）に連結する。
【００３８】
液体出口１０は、図９に示すように、無菌クイックコネクタ１２によって速やかに外部液体排出管路に結合してよく、この外部液体供給管路は順に医療用熱収縮チューブ２２、ブラインドプラグ２３を含んでよく、次に外部液体収集装置（未図示）に連結する。
【００３９】
下吸気口１１は、図１０に示すように、無菌クイックコネクタ１２によって速やかに外部送気管路に結合してよく、この外部送気管路は順に医療用シリコンチューブ１８、エアフィルター２０を含んでよく、次に外部気体供給装置（未図示）に連結する。
【００４０】
図９と図１０に示すように、各管路における医療用シリコンチューブ１８及び医療用熱収縮チューブ２２には液体と気体の出入りを制御するためのＹ状クリップ１９が設置され、管路の部材同士が結束バンド１７によって密封連結される。
【００４１】
最後に、上述したのは本考案の請求の範囲を限定するものではなく、本考案の実施例に過ぎず、本考案の明細書及び図面の内容に基づいて行われた同等効果の構造又は同等効果のフロー変更、或いは他の関連技術分野への直接的又は間接的な応用は、同じ理由で全て本考案の保護範囲に含まれることを説明する。
【００４２】
［付記］
［付記１］
密閉式袋体（１）を含むシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置において、前記密閉式袋体（１）の内部に若干のシート状担体（２）が充填され、前記密閉式袋体（１）の外部の両側にいずれも１つの延在エッジシール（３）が設置され、それぞれの前記延在エッジシール（３）にいずれも１つの固定機構が設置され、前記密閉式袋体（１）が両側の延在エッジシール（３）に設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカー（１５）に固定され、前記密閉式袋体（１）の頂面に上吸気口（６）、排気口（７）、試料採取口（８）及び少なくとも１つの液体入口（９）と液体出口（１０）が設置され、前記密閉式袋体（１）の底面に下吸気口（１１）が設置され、前記上吸気口（６）、排気口（７）、試料採取口（８）、液体入口（９）、液体出口（１０）及び下吸気口（１１）にいずれも無菌クイックコネクタ（１２）が連結され、それぞれの前記液体出口（１０）内に更に分離装置（１３）が設置され、前記密閉式袋体（１）が液体出口（１０）内に設置された分離装置（１３）によってシート状担体（２）を密閉式袋体（１）内に止めて細胞とシート状担体（２）の分離を実現する、
ことを特徴とするシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４３】
［付記２］
前記密閉式袋体（１）が上袋体と下袋体とから構成される、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４４】
［付記３］
前記密閉式袋体（１）の底面に更に１つ又は複数のセンサコネクタ（１４）が設置される、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４５】
［付記４］
前記センサコネクタ（１４）が接触式センサコネクタであり、前記接触式センサコネクタが溶接口（１４０１）、係合具（１４０２）及び弁状仕切り（１４０３）を含み、前記溶接口（１４０１）が前記密閉式袋体（１）の表面に溶接され、前記係合具（１４０２）が前記溶接口（１４０１）に係合連結され、前記弁状仕切り（１４０３）が溶接口（１４０１）と密閉式袋体（１）の接触部位に設置される、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４６】
［付記５］
前記固定機構（４）は、前記延在エッジシール（３）内に実装されたグラスファイバーロッド（４）又は前記延在エッジシール（３）に開設された固定穴（５）である、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４７】
［付記６］
前記分離装置（１３）は、医療用プラスチック分離網である、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４８】
［付記７］
前記生物細胞培養シェーカー（１５）がシェーカー制御ボックス（１５１）、トレー（１５３）及び上下に揺動可能又は左右に揺動可能なシェーカーベース（１５２）から構成され、前記シェーカーベース（１５２）が前記シェーカー制御ボックス（１５１）の頂部に固定され、前記トレー（１５３）が前記シェーカーベース（１５２）の頂部に設置され、前記トレー（１５３）の内部底壁の両側にそれぞれ１つのロック装置（１５４）が固定される、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００４９】
［付記８］
前記密閉式袋体（１）、延在エッジシール（３）及び無菌クイックコネクタ（１２）がいずれも医療用プラスチック材料で製作される、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００５０】
［付記９］
それぞれの前記シート状担体（２）がいずれも円弧状に連結された、ポリエステル繊維及び／又はポリプロピレン材料製の若干のシート状繊維羽根（２ａ）を含み、円弧状に連結された前記若干のシート状繊維羽根（２ａ）が外へ放射拡張するように設置される、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【００５１】
［付記１０］
前記シート状担体（２）の充填量が１ｇ／Ｌ〜１００ｇ／Ｌである、
ことを特徴とする付記１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【符号の説明】
【００５２】
１：密閉式袋体、２：シート状担体、３：延在エッジシール、４：グラスファイバーロッド、５：固定穴、６：上吸気口、７：排気口、８：試料採取口、９：液体入口、１０：液体出口、１１：下吸気口、１２：無菌クイックコネクタ、１３：分離装置、１４：センサコネクタ、１４１：ｐＨ値センサープローブを連結するためのセンサコネクタ、１４２：酸素溶存センサープローブを連結するためのセンサコネクタ、１４０１：溶接口、１４０２：係合具、１４０３：弁状仕切り、１５：シェーカー、１５１：シェーカー制御ボックス、１５２：シェーカーベース、１５３：トレー、１５４：ロック装置、１６：細胞培養液、１７：結束バンド、１８：医療用シリコンチューブ、１９：Ｙ状クリップ、２０：エアフィルター、２１：ルアーコネクタサンプリングヘッド、２２：医療用熱収縮チューブ、２３：ブラインドプラグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年4月30日(2021.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
密閉式袋体（１）を含むシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置において、前記密閉式袋体（１）の内部に若干のシート状担体（２）が充填され、前記密閉式袋体（１）の外部の両側にいずれも１つの延在エッジシール（３）が設置され、それぞれの前記延在エッジシール（３）にいずれも１つの固定機構が設置され、前記密閉式袋体（１）が両側の延在エッジシール（３）に設置された固定機構によって生物細胞培養シェーカー（１５）に固定され、前記密閉式袋体（１）の頂面に上吸気口（６）、排気口（７）、試料採取口（８）及び少なくとも１つの液体入口（９）と液体出口（１０）が設置され、前記密閉式袋体（１）の底面に下吸気口（１１）が設置され、前記上吸気口（６）、排気口（７）、試料採取口（８）、液体入口（９）、液体出口（１０）及び下吸気口（１１）にいずれも無菌クイックコネクタ（１２）が連結され、それぞれの前記液体出口（１０）内に更に分離装置（１３）が設置され、前記密閉式袋体（１）が液体出口（１０）内に設置された分離装置（１３）によってシート状担体（２）を密閉式袋体（１）内に止めて細胞とシート状担体（２）の分離を実現する、
ことを特徴とするシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項２】
前記密閉式袋体（１）が上袋体と下袋体とから構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項３】
前記密閉式袋体（１）の底面に更に１つ又は複数のセンサコネクタ（１４）が設置される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項４】
前記センサコネクタ（１４）が接触式センサコネクタであり、前記接触式センサコネクタが溶接口（１４０１）、係合具（１４０２）及び弁状仕切り（１４０３）を含み、前記溶接口（１４０１）が前記密閉式袋体（１）の表面に溶接され、前記係合具（１４０２）が前記溶接口（１４０１）に係合連結され、前記弁状仕切り（１４０３）が溶接口（１４０１）と密閉式袋体（１）の接触部位に設置される、
ことを特徴とする請求項３に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項５】
前記固定機構（４）は、前記延在エッジシール（３）内に実装されたグラスファイバーロッド（４）又は前記延在エッジシール（３）に開設された固定穴（５）である、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項６】
前記分離装置（１３）は、医療用プラスチック分離網である、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項７】
前記生物細胞培養シェーカー（１５）がシェーカー制御ボックス（１５１）、トレー（１５３）及び上下に揺動可能又は左右に揺動可能なシェーカーベース（１５２）から構成され、前記シェーカーベース（１５２）が前記シェーカー制御ボックス（１５１）の頂部に固定され、前記トレー（１５３）が前記シェーカーベース（１５２）の頂部に設置され、前記トレー（１５３）の内部底壁の両側にそれぞれ１つのロック装置（１５４）が固定される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項８】
前記密閉式袋体（１）、延在エッジシール（３）及び無菌クイックコネクタ（１２）がいずれも医療用プラスチック材料で製作される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項９】
それぞれの前記シート状担体（２）がいずれも円弧状に連結された、ポリエステル繊維及び／又はポリプロピレン材料製の若干のシート状繊維羽根（２ａ）を含み、円弧状に連結された前記若干のシート状繊維羽根（２ａ）が外へ放射拡張するように設置される、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。
【請求項１０】
前記シート状担体（２）の充填量が１ｇ／Ｌ〜１００ｇ／Ｌである、
ことを特徴とする請求項１に記載のシート状担体を充填するための流動床細胞培養使い捨て膜装置。