【事件の表示】
　特許第５９９６８４０号発明「医療情報のグラフ表示のためのシステム及び方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第５９９６８４０号の請求項に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第５９９６８４０号の請求項１〜１４に係る特許についての出願は，平成２２年１２月２４日に特許出願され，平成２８年９月２日にその特許権の設定登録がされ，その後，その特許に対し，特許異議申立人トーイツ株式会社により特許異議の申立てがされたものである。
２．本件発明
　特許第５９９６８４０号の請求項１〜１４の特許に係る発明は，それぞれ，その特許請求の範囲の請求項１〜１４に記載された事項により特定されるとおりのものである。　
３．申立理由の概要
　特許異議申立人トーイツ株式会社は，証拠として（１）特公表２００９−５０４２０２号公報（以下「甲第１号証」という。），（２）特開２００６−２２３３３５号公報（以下「甲第２号証」という。），（３）米国特許第５８３０１５０号明細書（以下「甲第３号証」という。），（４）矢矧晴一郎著「実践　グラフの作り方・読み方入門」，１９９０年６月１日，社団法人日本能率協会発行（以下「甲第４号証」という。），（５）伊藤幸作著「統計図表　視覚表現とそのヴァリエーション」，１９８８年２月１５日，株式会社ダヴィッド社発行（以下「甲第５号証」という。），（６）堀口隆彦著「胎児監視の手引き　−胎児監視装置を使用する人々のために−〔改訂版〕」，１９８４年７月２０日，諏訪メディカルサービス発行（以下「甲第６号証」という。），（７）２００８／２００９年版製品カタログ，日本光電工業株式会社発行（以下「甲第７号証」という。）を提出し，請求項１〜１４に係る特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであるから，請求項１〜１４に係る特許を取り消すべきものである旨主張している。（特に，特許異議申立人は，請求項１に係る特許は，甲第１号証乃至甲第３号証に基づいて，当業者が容易に発明することができたものである旨主張している。）
４．各甲号証の記載
（１）甲第１号証
　甲第１号証には，図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審において付加した。）
「【請求項１】
　患者に対して医療処置を行うことができる医療施設における医療情報収集及び処理システムと共に使用するための，前記システム上で実行可能なアプリケーションソフトウェアルーチンであって，該ルーチンは前記処置を前記患者に対して実施する医学的必要性を検証するように動作し，前記ルーチンが，
（ａ）前記ルーチンの開始に応答して，前記処置を実施する必要性を検証するために満たされねばならない基準により必要とされる
前記患者の患者履歴及び生理的パラメータを含むような，前記患者に関して収集された情報を検索及び獲得するステップ
（ｂ）前記システムのグラフィックユーザインターフェース上で，前記患者に対して収集された
情報がどの程度前記基準に従うかの視覚的指示情報を提供するステップと
（ｃ）前記基準の１以上が満たされていないことを示す前記グラフィックユーザインターフェース上の１以上の視覚的指示情報に応答して，前記患者の前記１以上の基準を満たすために必要な情報を得ることができる情報資源と通信すると共に，該情報資源から前記必要な情報を獲得するステップと，
（ｄ）監査可能な保存ファイルに，前記処置を実施する必要性を検証するために満たされねばならない基準により必要とされる，前記患者及び前記処置に関して収集された全ての情報を記憶するステップと，
を有するアプリケーションソフトウェアルーチン。」
「【０００２】
　本発明は，広くは，データ記憶及び検索システム並びにそのためのユーザインターフェースに関する。
本発明は，特には，所与の医療処置を行う医学的必要性を検証する（該医学的必要性に対する医療保険／医療扶助サービスセンタ（ＣＭＳ：Center for Medicare/Medicaid Services）により公布されたガイドラインに準拠させる）のに有効な患者及び臨床情報を捕捉（キャプチャ）及び保存するための自動化システムに関するもので，
「【０００７】
　本発明によれば，この目的は，
監査ファイルにＣＭＳガイドラインにより要求され，これにより所与の医療的処置を行う医学的必要性を適切に証明することを保証された患者及び臨床情報を捕捉及び保存し，
「【００１４】
　目下の特定の患者に対する埋込可能型除細動器の埋め込みの
医学的必要性を検証するために上記情報の全てが得られたかを判断すべく，本発明の医学的必要性検証ルーチンが当該患者のためにグラフィックユーザインターフェースを用いて呼び出される
【００１５】
　上記ウインドウ内に表示されるものは，監査ファイル内に，どの程度，所要の医療パラメータデータが存在するかの指示情報である。例えば，ファイル内の書証は？なる見出しが，黄色の背景で，且つ，掲載された処置が当該識別された患者にとり医学的に必要であることを検証するには更なる情報が必要であることを示すために部分的なるラベルで識別されて表示することができる。この見出しの下には，Ｖ-fibの診断を確認するために完成されねばならない
前記４つの診断支持データ入力のリストが，各データ入力がどの程度完全であるかのテキスト指示情報及びカラーコード化指示情報と一緒に示される。
【００１６】
　上記グラフィックユーザインターフェースの
表示ウインドウの診断リスト及び当該処置の下の入力（エントリ）の色の検査から，医療専門家は，一目で，実施される処置がＣＭＳ評価基準により医学的に必要なものとして適切に検証されているかを理解することができる。１以上のデータ入力が部分的にしか完了していない（黄色として表示される）か，又はデータが現在のところ抜けている（赤として表示される）如何なる患者に対しても，当該医学的必要性検証ルーチンによりアクセス可能な一連のユーティリティは，技術者がＥＫＧ機器，救急部署の情報システム又は実験室化学分析器等の特定の様式に対して呼び出しを発し，これにより当該特定の患者及び処置に関する全てのリストが緑として表示されるまで，所要の残りのデータを取り込むのを可能にする。
　したがって，甲第１号証には，次の発明（以下「甲１発明」という。）が記載されている。
「所与の医療処置を行う医学的必要性を検証するのに有効な患者及び臨床情報を捕捉及び保存するための自動化システムであって（段落【０００２】），
前記患者の患者履歴及び生理的パラメータを含むような，前記患者に関して収集された情報を検索及び獲得するステップと（【請求項１】（ａ）），
情報がどの程度前記基準に従うかの視覚的指示情報を提供するステップと（【請求項１】（ｂ）），
を有し，
医療的処置を行う医学的必要性を適切に証明することを保証された患者及び臨床情報を捕捉及び保存するものであり（段落【０００７】），
医学的必要性を検証するために上記情報の全てが得られたかを判断すべく，本発明の医学的必要性検証ルーチンが当該患者のためにグラフィックユーザインターフェースを用いて呼び出されるものであり（段落【００１４】），
前記４つの診断支持データ入力のリストが，各データ入力がどの程度完全であるかのテキスト指示情報及びカラーコード化指示情報と一緒に示されるものであり（段落【００１５】），
表示ウインドウの診断リスト及び当該処置の下の入力（エントリ）の色の検査から，医療専門家は，一目で，実施される処置がＣＭＳ評価基準により医学的に必要なものとして適切に検証されているかを理解することができる。１以上のデータ入力が部分的にしか完了していない（黄色として表示される）か，又はデータが現在のところ抜けている（赤として表示される）如何なる患者に対しても，当該医学的必要性検証ルーチンによりアクセス可能な一連のユーティリティは，技術者がＥＫＧ機器，救急部署の情報システム又は実験室化学分析器等の特定の様式に対して呼び出しを発し，これにより当該特定の患者及び処置に関する全てのリストが緑として表示されるまで，所要の残りのデータを取り込むのを可能にするものである（段落【００１６】），
自動化システム。」
（２）甲第２号証
　甲第２号証には，図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審において付加した。）
「【請求項１】
胎児心拍数を代表する信号を検出する胎児心拍数検出手段と，
母体の陣痛強度を代表する信号を検出する陣痛強度検出手段と，
前記胎児心拍数を代表する信号に基づいて胎児心拍数を算出する胎児心拍数演算手段と，
前記陣痛強度を代表する信号に基づいて陣痛強度を算出する陣痛強度演算手段と，
前記胎児心拍数に基づいて胎児心拍数の大局的平均値を算出する平均演算手段と，
前記胎児心拍数，陣痛強度および大局的平均値を表示する表示手段と，
前記大局的平均値に基づいて胎児の健康状態に関する警報を発する警報手段と，
を備えた分娩監視装置。」
「【００２８】
　
演算処理部１４０には表示部（表示手段）１４２，外部入出力部１５０，記録部１６０が接続されており，表示部１４２において分娩監視に必要な種々の情報が表示される。
「【００４０】
　図３において，表示部１４２には，
胎児心拍数表示部４１０，陣痛強度表示部４２０，胎児心拍数基線表示部４３０，一過性徐脈に関する表示部４４０，４４２，４４４，４４６，心拍数基線細変動に関する表示部４５０，４５２，４５４，４５６
　したがって，甲第２号証には，次の発明（以下「甲２発明」という。）が記載されている。
「胎児心拍数を代表する信号を検出する胎児心拍数検出手段と，母体の陣痛強度を代表する信号を検出する陣痛強度検出手段と，前記胎児心拍数，陣痛強度および大局的平均値を表示する表示手段と，を備えた分娩監視装置であって，
前記表示手段には，胎児心拍数表示部，陣痛強度表示部，胎児心拍数基線表示部，一過性徐脈に関する表示部，心拍数基線細変動に関する表示部が設けられている，
分娩監視装置。」
（３）甲第３号証
　甲第３号証には，図面とともに次の事項が記載されている。（なお，翻訳文は特許異議申立人のものを使用し，下線は当審において付加した。）
「
FIG. 1 illustrates the display system according to the preferred embodiment of the invention in a medical monitoring application. In particular, the illustrated system is employed in an operating room, for example, and is coupled by an array of sensors to an anesthetized patient. These sensors include, for example, electrodes 10 mounted on the patient's chest for determining electrocardiogram and heart rate, an oximetry sensor 12 mounted on the patient's finger for measuring hemoglobin oxygen saturation, a first catheter 14 for measuring hemoglobin oxygen saturation in the vena cava and central venous pressure, an arterial cannula 16 for measuring arterial systolic and diastolic pressures, a flow meter 18 and a pressure sensor 20 in the endotracheal tube 21 for measuring tracheal gas flow, and airway pressure, respectively, and sensors 22 in the patient's mask 23 for measuring the volume percentage of oxygen and CO.sub.2 in the patient's mouth.
（特許異議申立人訳：
図１は，本発明の，医療監視システムにおける好適な実施例に基づく表示システムを図示している。図示システムは特に手術室で使用され，麻酔を施した患者に装着した複数のセンサを接続される。これらセンサーには，例えば，患者胸部に装着された心電図と心拍数を測定するための電極１０，患者の指に取り付けるヘモグロビン酸素飽和度測定のための酸素飽和度センサー１２，大静脈のヘモグロビン酸素飽和度および中心静脈圧を測定するための第１カテーテル１４，心拍動動脈圧を測定するための動脈カニューレ２１内に設けた流量計１８および圧力センサ２０，患者マスク２３内の口腔内酸素，ＣＯ２濃度を測定するためのセンサ２２が含まれる。
「After the plot value for each row is determined, the system checks the user input for the desired display format, color and scale. 
In particular, the system determines whether color coding is requested at 64 and if so, at 65 each of the plot values for each row are compared to a color map to provide at 66 a determination of the color code for each line of data. The color map may, for example, be a plurality of colored areas, such as squares in a grid with each square being a different color and represents a value, determined by scaling set by the user.
（特許異議申立人訳：各列のプロット値を決定した後に，システムは，ユーザ入力をチェックし，所望の表示フォーマット，カラー，スケールを判断する。
システムは，ステップ６４で，カラーコード化が要求されたか否か判断し，その要求があったときは，ステップ６５で，各列でプロットされた数値をカラーマップと対比して，ステップ６６で，各データラインのカラーコードを決定する。カラーマップは例えば複数のカラー領域，例えば，格子で仕切られ，それぞれが異なる数値を代表する矩形を含む。そして，数値とカラーの関係は，ユーザがスケーリング設定する。
「
A typical color map may contain 256 squares which may be any combination of color, shades of a single color or shades of gray. The squares may be defined by the user or the manufacturer. In addition, a single color map may be used for all variables or an individual map may be provided for each variable.
（特許異議申立人訳：
代表的なカラーマップは，カラー，単色カラーの陰影，灰色の陰影の組み合わせよりなる２５６個の矩形を含む。矩形はユーザまたは生産者によって定義される。さらに，１個のカラーマップは全ての変数に対応させ，あるいは個々のマップを各変数に対応させることも可能である。
「
The screen of FIG. 3 lists the variables being displayed in a column 100 at the right; the current values of each of the variables are displayed in a second column 102; and the data plotted in a colorized code in the window 104 at the left. The current value appearing in column 102 corresponds to the value at the end of the row from which the bar is moving.
（特許異議申立人訳：
図３のスクリーンは，右側のコラム１００に変数の一覧を表示し，各変数の現在値は第２コラム１０２に表示され，カラーコードでプロットされたデータは，左側のウィンドウ１０４に表示されている。コラム１０２の現在値は，列末端の値に対応する。カラーコード列（バー）はこの列末端から移動している。
「The variables may be arranged by systems. In the illustrated embodiment, variables relating to the circulation system are listed under that heading in column 100 and variables relating to the respiration system are listed under that heading.」（第４コラム第６パラグラフ）
（特許異議申立人訳：変数はシステムにおいて設定し得る。図示実施例において，循環器系に関する変数が表題とともにコラム１００に列記され，呼吸器系に関する変数が表題とともに列記されている。）
「
Any color code can be employed to show variations in amplitude. In the example illustrated in FIG. 3, the rainbow colors of red, orange, yellow, green, blue, indigo and violet are employed with red indicating high values, violet indicating low values with the other colors indicating intermediate values in the order shown.
（特許異議申立人訳：
変数の大きさを表示するために任意のカラーコードを採用できる。図３に示す実施例では，虹の赤色，橙色，黄色，緑色，青色，藍色，紫色を変数の値，すなわち赤色を高い値，紫色を低い値，他の色をその中間の値に順次対応させる。
　したがって，甲第３号証には，次の発明（以下「甲３発明」という。）が記載されている。
「医療監視システムにおける好適な実施例に基づく表示システムであって，
前記システムは特に手術室で使用され，麻酔を施した患者に装着した複数のセンサを接続され，これらセンサーには，例えば，患者胸部に装着された心電図と心拍数を測定するための電極１０，患者の指に取り付けるヘモグロビン酸素飽和度測定のための酸素飽和度センサー１２，大静脈のヘモグロビン酸素飽和度および中心静脈圧を測定するための第１カテーテル１４，心拍動動脈圧を測定するための動脈カニューレ２１内に設けた流量計１８および圧力センサ２０，患者マスク２３内の口腔内酸素，ＣＯ２濃度を測定するためのセンサ２２が含まれるものであり（第２コラム「DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION」第１パラグラフ），
前記システムは，ステップ６４で，カラーコード化が要求されたか否か判断し，その要求があったときは，ステップ６５で，各列でプロットされた数値をカラーマップと対比して，ステップ６６で，各データラインのカラーコードを決定し，カラーマップは例えば複数のカラー領域，例えば，格子で仕切られ，それぞれが異なる数値を代表する矩形を含み，数値とカラーの関係は，ユーザがスケーリング設定するものであり（第３コラム第４パラグラフ），
代表的なカラーマップは，カラー，単色カラーの陰影，灰色の陰影の組み合わせよりなる２５６個の矩形を含み，１個のカラーマップは全ての変数に対応させ，あるいは個々のマップを各変数に対応させることも可能であり（第３コラム第５パラグラフ），
図３のスクリーンは，右側のコラム１００に変数の一覧を表示し，各変数の現在値は第２コラム１０２に表示され，カラーコードでプロットされたデータは，左側のウィンドウ１０４に表示されており，コラム１０２の現在値は，列末端の値に対応し，カラーコード列（バー）はこの列末端から移動しているものであり（第４コラム第５パラグラフ），
変数の大きさを表示するために任意のカラーコードを採用でき，虹の赤色，橙色，黄色，緑色，青色，藍色，紫色を変数の値，すなわち赤色を高い値，紫色を低い値，他の色をその中間の値に順次対応させるものである（第４コラム第７パラグラフ），
表示システム。」
（４）甲第４号証
　甲第４号証の第８０頁，図４．３には，次の事項が記載されている。
「ます目を５段階の濃淡やしま模様で表したマトリックス図表の例」
（５）甲第５号証
　甲第５号証の第１１１頁，Ｆｉｇ．１には，次の事項が記載されている。
「１０段階のパターンで季節ごとの死亡率を表示する棒グラフ」
（６）甲第６号証
　甲第６号証の第１３，４８及び４９頁には，次の事項が記載されている。
「胎児心拍数・陣痛図」，「基本的な胎児心拍数パターンの分類」（分類系統に，「胎児心拍数基線」を分類した「頻脈」及び「徐脈」，「胎児心拍数基線細変動」を分類した「ＳＴＶ」及び「ＬＴＶ」），「胎児心拍数に関する用語とその解読」 
（７）甲第７号証
　甲第７号証の第１０４，１０６及び１０８頁には，次の事項が記載されている。
「ベッドサイドモニタ（ＢＳＭ−９１０１他）」の「主な規格」欄の「波形表示項目」に「心電図」及び「呼吸曲線」，同欄の「数値表示項目」に「心拍数」，「ＳｐＯ２」，「非観血血圧（最高，最低，平均）」及び「体温」
５．判断
（１）請求項１に係る発明について
　甲第１号証乃至甲第３号証のいずれにも，請求項１に係る発明の「第１の部分および第２の部分を含む複数のセクションを含む色分けした画像を表示する表示システム（１１５）であって，前記第１の部分のそれぞれが，ある期間にわたって，各カテゴリの前記生理学的変数の１つの前記データ値に関連する前記色を表示し，前記第２の部分が，前記ある期間にわたって，患者に対する薬物治療および身体処理のうちの少なくとも１つに関するデータ値に関連づけられた色を表示する，表示システム（１１５）」が記載されていない。したがって，請求項１に係る発明は，甲１発明乃至甲３発明から当業者が容易になし得るものではない。
　特許異議申立人は，上記「表示システム（１１５）」の構成は，甲第１号証の段落【００１４】〜【００１６】，甲第３号証の第３コラム第４パラグラフ乃至第５パラグラフ及び図３に開示されており，当該開示事項により容易に発明できたものであると主張しているが，甲第１号証及び甲第３号証のいずれにも，「前記第１の部分のそれぞれが，ある期間にわたって，各カテゴリの前記生理学的変数の１つの前記データ値に関連する前記色を表示し，前記第２の部分が，前記ある期間にわたって，患者に対する薬物治療および身体処理のうちの少なくとも１つに関するデータ値に関連づけられた色を表示する」ことは記載されていないから，かかる主張は理由がない。
（２）請求項２〜１４に係る発明について
　請求項２〜１４に係る発明は，請求項１に係る発明を更に減縮したものであるから，上記請求項１に係る発明についての判断と同様の理由により，甲１発明乃至甲３発明及び甲第４号証乃至甲第７号証の記載事項から当業者が容易になし得るものではない。
　以上のとおり，請求項１〜１４に係る発明は，甲１発明乃至甲３発明及び甲第４号証乃至甲第７号証の記載事項から当業者が容易に発明をすることができたものではない。
６．むすび
　したがって，特許異議の申立ての理由及び証拠によっては，請求項１〜１４に係る特許を取り消すことはできない。　
　また，他に請求項１〜１４に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって，結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成２９年６月１４日（２０１７．６．１４）