(57)【要約】      （修正有）【課題】手術時の取り扱い性が良く、インプラント後の生体適合性も優れるインプラント用プレートと、最適なサイズのインプラント用プレートを手術時に選択可能であり、発注などの手術前準備や在庫管理も簡便となり、医師の負担を軽減することができるインプラント用プレートシートを提供する。【解決手段】インプラント用プレートは、生体適合性を有する金属材からなるプレート本体に少なくとも２個の保持用貫通孔を含む複数の貫通孔が中心対称に形成されたメッシュ構造とされ、長さ方向における可撓性を付与して全体形状長方形に形成し、インプラント用プレートシート１１は、サイズを異ならせる複数枚のインプラント用プレートを切断用の支軸部１２により連接させて一体形成する。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生体適合性を有する金属材からなるプレート本体に少なくとも２個の保持用貫通孔を含む複数の貫通孔が中心対称に形成されたメッシュ構造とされ、長さ方向における可撓性を付与して全体形状長方形に形成されていることを特徴とするインプラント用プレート。
【請求項２】
前記プレート本体は４隅と４辺縁部に丸孔が配列形成されており、その外周辺は前記各丸孔を囲って該プレート本体の面外方へ膨出する円弧状部と隣位する円弧状部を繋ぐ直線部とにより構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント用プレート。
【請求項３】
長さ方向の寸法を異ならせる複数枚の請求項１または請求項２に記載のインプラント用プレートを切断用の支軸部により連接させて一体形成されていることを特徴とするインプラント用プレートシート。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、頭蓋骨の破損・欠損部分を補うために用いるインプラント用プレートであって、特に、経鼻的経蝶形骨洞下垂体手術における開窓部の硬性再建に好適なインプラント用プレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳下垂体の腫瘍の除去手術には、頭の皮膚と骨とを切って脳と脳との隙間を通って下垂体に至る方法（開頭手術）や、鼻の奥であって下垂体の前に位置する蝶形骨洞を経由してして下垂体に至る方法（経蝶形骨洞手術）があるが、経蝶形骨洞手術は手術中に頭蓋内の脳組織に触れることもなく、また、切開部分（傷）も外からは見えないという利点があるため、多く採用されている。
【０００３】
ここで、一般的な経蝶形骨洞手術について更に説明すると、まず、鼻の中か上唇の裏側の部分を切開し、鼻の奥の骨を切り取って蝶形骨洞に至る。続いて下垂体が収まる凹状の骨（トルコ鞍底）の底部に蝶形骨洞内から穴を開け、さらに、そこにある硬膜を切開し、下垂体の腫瘍を吸引や掻き出しによって摘出する。
【０００４】
腫瘍の摘出後は、腫瘍があったところにできたトルコ鞍内の空洞に、右下腹部あたりから予め採取しておいた脂肪片と筋膜を補填し、トルコ鞍の欠損部を覆う。そして、この脂肪片や筋膜が滑落しないように、これらと硬膜とを縫合し、および／または、プレート状の自家骨（最初に切り取った骨）をトルコ鞍の開窓部の骨と硬膜との間に固定する（鞍底形成）。そして、最後に鼻の粘膜をもどし、上口唇の裏の粘膜を切開している場合はそれを縫合する。
【０００５】
ところで、この経蝶形骨洞手術の施術数が増えるにつれ、再手術例などで、硬膜を十分に残せず、脂肪片の固定が困難な症例が散見されるようになった。そのような場合には、開窓部の硬性再建が有用かつ必須となる。また、自家骨の採取が困難な場合も有り、その場合には、人工のプレート（特許文献１参照）を用いた再建手術を行うこととなる。  
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】実開平７−３３３４４号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
ここで、経蝶形骨洞手術は、狭い鼻の中の空間に内視鏡を入れて観察しながらの手術であるため、特に、鼻の中の粘膜を切開して行う経鼻的経蝶形骨洞下垂体手術に使用されるインプラント用プレートには、開窓部への搬送や開窓部への固定配置など、狭い鼻の中の空間での取り扱い性が良く、固定配置後の生体親和性にも優れることが望まれる。
【０００８】
さらに、従来においては、インプラント用プレートは使用時の形状をそのまま保持した単体で滅菌・梱包されて納品され、在庫管理されている。また、場合によっては注文生産でインプラント用プレートが納品されることもある。よって、執刀医は、使用するであろうサイズのインプラント用プレートを手術前に決定する必要があった。しかし、手術に備える手術によっては（経蝶形骨洞下垂体手術の場合も）、実際に手術をして骨を切り取ってみなければ、適正なインプラント用プレートのサイズを決めることができないこともある。
【０００９】
そこで、本考案は、手術時の取り扱い性が良く、インプラント後の生体適合性も優れるインプラント用プレートと、さらには、最適なサイズのインプラント用プレートを手術時に選択可能であり、発注などの手術前準備や在庫管理も簡便となり、医師の負担を軽減することができるインプラント用プレートシートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、請求項１に係る本考案のインプラント用プレートは、生体適合性を有する金属材からなるプレート本体に少なくとも２個の保持用貫通孔を含む複数の貫通孔が中心対称に形成されたメッシュ構造とされ、長さ方向における可撓性を付与して全体形状長方形に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
また、請求項２に係る本考案のインプラント用プレートは、前記プレート本体は４隅と４辺縁部に丸孔が配列形成されており、その外周辺は前記各丸孔を囲って該プレート本体の面外方へ膨出する円弧状部と隣位する円弧状部を繋ぐ直線部とにより構成されていることを特徴とする。
【００１２】
請求項３に係る本考案のインプラント用プレートシートは、サイズの異なる複数枚の請求項１または請求項２に記載のインプラント用プレートを、切断用の支軸部により連接させて一体形成されていることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１３】
このような構成を備える本考案のインプラント用プレートは、長さ方向の可撓性と保持用貫通孔により、鼻の中のような狭い空間であっても取り扱い性が良好となる。保持用の貫通孔は脂肪片や硬膜との縫合に利用することもできる。また、可撓性を備えたインプラント用プレートは、鞍底形成の際に、トルコ鞍の開窓部にその可撓性を以て嵌め込み、固定することができる。そしてインプラント用プレートは、外周部に先鋭な部分がない形状とされており、生体適合性を有する材料からなるため、患者の身体への刺激や負担も少ない。
【００１４】
さらに、インプラント用プレートシートは、手術時に各サイズを一堂に目視し、そのサイズを比較することができ、最適なサイズのインプラント用プレートを選択して他のインプラント用プレートから切り離し、使用することができる。発注などの手術前準備も簡便となり、医師の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本考案のインプラント用プレートの一実施形態を示す平面図
【図２】本考案のインプラント用プレートシートの一実施形態を示す平面図
【図３】本考案のインプラント用プレートシートの別の実施形態を示す平面図
【考案を実施するための形態】
【００１６】
以下には、経鼻的経蝶形骨洞下垂体手術における開窓部の硬性再建に用いる、本考案のインプラント用プレート１と、インプラント用プレートシート１１を説明する
【００１７】
図１に示す第１実施形態のインプラント用プレート１は、生体適合性を有する金属材としてのチタンからなる０．３ｍｍ厚の薄板により、長さ方向寸法２０ｍｍ、幅方向寸法１１．７ｍｍとされた全体形状長方形の単一のプレート本体２が形成されている。
【００１８】
プレート本体２には、２個の保持用貫通孔３とその他の複数の貫通孔４が、該プレート本体２の中心対称に形成され、メッシュ状に刳り貫き加工されている。本実施形態において、２個の保持用貫通孔３は矩形状とされ、プレート本体２の中央部にプレート本体２の長さ方向へ配列させて形成されている。また、プレート本体２の４隅と４辺の縁部には丸孔４ａが配列形成されており、プレート本体２の外周辺は、前記各丸孔４ａを囲って該プレート本体２の面外方へ膨出する円弧状部５と、隣位する円弧状部５を繋ぐ直線部６とにより構成されている。前記丸孔４ａは前記その他の複数の貫通孔４を構成し、プレート本体２にはさらに、前記その他の複数の貫通孔４としての長円形や雲形の貫通孔４が形成されている。なお、前記丸孔４ａは、当該インプラント用プレート１を固定する際に用いる固定用スクリュのスクリュホールとして形成してもよい。
【００１９】
本実施形態において、プレート本体２をメッシュ状とする前記貫通孔４は、０．３ｍｍのチタンの素材と相まって、該プレート本体２のその長さ方向の可撓性を略均一に付与するように該プレート本体２の中心対称に形成されている。この中心対称とは、平面長方形をなすプレート本体２の対角線の交点（中心）からの距離が等しいことをいう。
【００２０】
このように形成されたインプラント用プレート１は、前記保持用貫通孔３を利用しつつ不図示のピンセットで把持してインプラント部位へ搬送する。その際、本考案のインプラント用プレート１は、０．３ｍｍ厚と薄く、長さ方向の可撓性を備えることにより、狭い空間や、筋肉や脳間を容易に撓ませつつ搬送することができる。
【００２１】
また、可撓性を備えた本実施形態のインプラント用プレート１は、鞍底形成の際に、トルコ鞍の開窓部にその可撓性を以て嵌め込み、その撓みの反力を利用して固定することができる。また、保持用貫通孔３やその他の貫通孔４は脂肪片や硬膜との縫合に利用することもできる。そして、プレート本体２の外周部に先鋭な部分がない形状とされ、生体適合性を有する材料からなる本実施形態のインプラント用プレート１は、患者の身体への刺激や負担も少ない。
【００２２】
図２に示すインプラント用プレートシート１１は、生体適合性を有する金属材としてのチタンからなる０．３ｍｍ厚の薄板を用い、幅方向寸法を等しくし、長さ方向寸法を異ならせた３枚のインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃを切断用の支軸部１２により長さ方向に連設し、一体形成されている。
【００２３】
具体的には、長さ方向寸法２０ｍｍ、幅方向寸法１１．７ｍｍとされた全体形状長方形の第１プレート１ａと、長さ方向寸法２５ｍｍ、幅方向寸法１１．７ｍｍとされた第２プレート１ｂと、長さ方向寸法３０ｍｍ、幅方向寸法１１．７ｍｍとされた第３プレート１ｃを長さ方向に配列させ、第１乃至第３のインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃを順に、これらのインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃと同じ金属材のチタンからなる０．３ｍｍ厚の薄板を用いた０．８ｍｍ幅の直線状に形成された支軸部１２で連接させ、一体に形成されている。前記支軸部１２は長さ方向寸法を４．３５ｍｍとされ、隣位するインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃ間を幅方向中央部で連接させている。
【００２４】
このように形成されたインプラント用プレートシート１１は、手術時に、医師が最適なサイズのインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃを選択し、前記支軸部１２を切断して他のインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃから切り離して使用する。使用するインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃの選択時には、シート状に配列形成された各サイズのインプラント用プレート１ａ、１ｂ、１ｃを一堂に目視することができるので、サイズを比較しながら選択することができる。また、０．３ｍｍ厚で０．８ｍｍ幅のチタンからなる支軸部１２は、切断作業も簡単にできる。さらには、発注などの手術前準備や在庫管理も簡便となり、医師の負担を軽減することができる。
【００２５】
なお、本考案は、前述した実施形態に限定されるものではなく、必要に応じて種々の変更が可能である。例えば、本考案のインプラント用プレート１の用途は、経鼻的経蝶形骨洞下垂体手術における開窓部の硬性再建に限るものではない。
【００２６】
さらに、インプラント用プレートを構成する生体適合性を有する金属材は純チタンに限らず、チタン合金（チタン−ニッケル合金など）でもよい。また、インプラント用プレート１のメッシュ柄やサイズも本実施形態に示すものに限らず、インプラント用プレートシート１１において連接するインプラント用プレート１の数や配列方向、支軸部１２による連接箇所も前述の実施形態に限らない。また、支軸部１２の形状も前述した実施形態に限定されるものではなく、例えば、図３に示すような円環状に形成してもよい。
【符号の説明】
【００２７】
１  インプラント用プレート
２  プレート本体
３  保持用貫通孔
４  貫通孔
４ａ  丸孔
５  円弧状部
６  直線部
１１  インプラント用プレートシート
１２  支軸部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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