【事件の表示】
　特許第５７６４５３２号発明「粘膜適用組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第５７６４５３２号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−３、５−１２〕、４について訂正することを認める。
　特許第５７６４５３２号の請求項１〜３、５〜１４に係る特許を維持する。
　特許第５７６４５３２号の請求項４に係る特許に対する特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第５７６４５３２号の発明についての出願は、平成１７月３月３日を出願日とする特願２００５−５９７５７号の一部を、特許法第４４条第１項の規定により、平成２４年７月２日に新たな特許出願とした分割出願であって、平成２７年６月１９日にその発明について特許の設定登録がなされ、その特許に対し、平成２７年９月２９日にジュネスプロパティーズ株式会社より特許異議の申立てがなされた。
　その後の手続の経緯は、以下のとおりである。
　平成２７年１０月２６日　通知書
　平成２７年１１月　６日　特許異議申立書を対象とする手続補正
　　　　　　　　　　　　　（特許異議申立人）
　平成２８年　５月９日　取消理由通知
　平成２８年　６月２４日　訂正請求（本件特許権者）
　　　　　　　　　　　　　意見書の提出（本件特許権者）
　平成２８年　８月　３日　意見書の提出（特許異議申立人）
第２　訂正請求について
１．　訂正の内容
＜訂正事項１＞
　特許請求の範囲の請求項１に、「含有する」とあるのを、「含有し、（Ｂ）成分の含有量が、（Ａ）成分１重量部に対して０．０１〜５重量部である、」と訂正する。
＜訂正事項２＞
　特許請求の範囲の請求項４を削除する。
＜訂正事項３＞
　特許請求の範囲の請求項５に、「請求項１乃至４」とあるのを、「請求項１乃至３」と訂正する。
＜訂正事項４＞
　特許請求の範囲の請求項６に、「請求項１乃至５」とあるのを、「請求項１乃至３、５」と訂正する。
＜訂正事項５＞
　特許請求の範囲の請求項７に、「請求項１乃至６」とあるのを、「請求項１乃至３、５、６」と訂正する。
＜訂正事項６＞
　特許請求の範囲の請求項８に、「請求項１乃至７」とあるのを、「請求項１乃至３、５乃至７」と訂正する。
＜訂正事項７＞
　特許請求の範囲の請求項９に、「請求項１乃至８」とあるのを、「請求項１乃至３、５乃至８」と訂正する。
＜訂正事項８＞
　特許請求の範囲の請求項１０に、「請求項１乃至９」とあるのを、「請求項１乃至３、５乃至９」と訂正する。
＜訂正事項９＞
　特許請求の範囲の請求項１１に、「請求項１乃至１０」とあるのを、「請求項１乃至３、５乃至１０」と訂正する。
＜訂正事項１０＞
　特許請求の範囲の請求項１２に、「請求項１乃至１１」とあるのを、「請求項１乃至３、５乃至１１」と訂正する。
３．　訂正の適否の判断
　以下、本件訂正請求が適法であるかについて検討する。
（１）　一群の請求項について
　訂正後の請求項２、３、５〜１２は、訂正事項１を含む訂正後の請求項１の記載を直接引用するものである。
　したがって、請求項１〜３、５〜１２は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
（２）訂正の目的、新規事項の追加の有無、特許請求の範囲の実質的な拡張又は変更の存否
（２−１）訂正事項１について
　訂正事項１は、訂正前の請求項１に記載された（Ｂ）成分について、その含有量を「（Ａ）成分１重量部に対して０．０１〜５重量部である」と限定するものである。
　このため、訂正事項１は、特許請求の範囲の減縮を目的とする。
　また、本件特許明細書の【００１４】には、
 「本発明の粘膜適用組成物に用いるテルペノイドとしては、メントール、ボルネオール、カンフル、ゲラニオール、シネオール、アネトール、リモネン、オイゲノール等のモノテルペン、ファルネソール、ネロリドールなどのセスキテルペン、フィトール、センブレンなどのジテルペンなどが挙げられ、これらのテルペノイドの１種又は２種以上を組み合わせて用いてもよい。中でもメントール、ボルネオール、ゲラニオール又はカンフルから選択される少なくとも１種のテルペノイドが好ましい。これらのテルペノイドは、ｄ体、ｌ体、dl体のいずれでもよく、また、これらのテルペノイドを含有した精油（ペパーミント油やユーカリ油、ベルガモット油やローズ油など）としても配合することができる。」と記載されていて、
本件特許明細書における「テルペノイド」は、（Ｂ）成分である「メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオール」を含む用語と認められる。
そして、本件特許明細書の【００１５】には、
「本発明に用いるテルペノイドの粘膜適用組成物への含有量は、種類や剤形などによって異なるので一概に規定できないが、通常、粘膜適用組成物中の濃度として、０．０００１〜１０％、好ましくは０．０００５〜５％、より好ましくは０．００１〜３％、さらに好ましくは０．００１〜１％、特に好ましくは０．００５〜１％程度で用いることができる。また、テルペノイドは、カルボキシメチルセルロースナトリウム１重量部に対して、好ましくは０．００１〜１０重量部、より好ましくは０．０１〜５重量部、さらに好ましくは０．０２〜３重量部、特に好ましくは０．０５〜２重量部程度で用いることができる。」と記載され、「テルペノイド」の含有量が、「カルボキシメチルセルロースナトリウム１重量部に対して」、「０．０１〜５重量部」という範囲が記載されている。
　このため、訂正事項１は、本願の願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内のものであるし、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（２−２）訂正事項２について
　訂正事項２は、特許請求の範囲の請求項４を削除するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とする。
　また、訂正事項２は、新規事項を追加するものではないから、本願の願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてなされたものであるし、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（２−３）訂正事項３〜１０について
　訂正事項３〜１０は、多数項を引用している特許請求の範囲の請求項５〜１２の引用先である請求項４を削除し、引用請求項数を減少する訂正である。
　このため、訂正事項３〜１０は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、訂正事項３〜１０は、新規事項を追加するものではないから、本願の願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてなされたものであるし、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
３．　小括
　したがって、請求項１〜３、５〜１２からなる一群の請求項に係る訂正、及び、請求項４に係る訂正は、特許法第１２０条の５第２項第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同法同条第４項、及び同法同条第９項で準用する同法第１２６条第５、６項の規定に適合するので、請求項１〜３、５〜１２からなる一群の請求項を訂正すること、及び、請求項４について訂正すること、を認める。
第３　本件発明
　本件訂正請求が認められたので、本件特許の請求項１〜１４に係る発明は訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１〜１４に記載された事項によって特定される次のとおりのものと認める。
（以下、それぞれ、「本件特許発明１」〜「本件特許発明１４」といい、まとめて「本件特許発明」ともいう。）
「【請求項１】
（Ａ）カルボキシメチルセルロースナトリウム、並びに
（Ｂ）メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールからなる群より選択される少なくとも一種
を含有し、
（Ｂ）成分の含有量が、（Ａ）成分１重量部に対して０．０１〜５重量部である、コンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項２】
（Ａ）成分の含有量が０．００１〜１０％である請求項１に記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項３】
（Ｂ）成分の含有量が０．０００１〜１０％である請求項１又は２に記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項４】（削除）
【請求項５】
さらに、（Ｃ）非イオン性界面活性剤を含有する請求項１乃至３のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項６】
２０℃での粘度が１．５ｍＰａ・ｓ以上３００ｍＰａ・ｓ以下である請求項１乃至３、５のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項７】
（Ａ）成分の２５℃、２％水溶液の粘度が２０ｍＰａ・ｓ〜８０００ｍＰａ・ｓである請求項１乃至３、５、６のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項８】
（Ａ）成分のエーテル化度が０．１〜３．０である請求項１乃至３、５乃至７のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項９】
さらに、緩衝剤、無機塩類、エチレンジアミン酢酸誘導体、エチレンジアミン酢酸誘導体の塩、充血除去成分、眼筋調節薬成分、抗炎症薬成分、収斂薬成分、ビタミン類、アミノ酸、局所麻酔薬成分、ステロイド成分、増粘剤、糖類、多糖類、糖アルコール類、非イオン性界面活性剤以外の界面活性剤、防腐剤、殺菌剤、抗菌剤、ｐＨ調整剤、等張化剤、及び安定剤からなる群より選択される少なくとも１種を含有する、請求項１乃至３、５乃至８のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項１０】
濡れ改善用である請求項１乃至３、５乃至９のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項１１】
ドライアイの予防又は改善用である請求項１乃至３、５乃至１０のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項１２】
点眼薬、眼軟膏薬、コンタクトレンズ装着液、洗眼薬又はコンタクトレンズケア用剤である請求項１乃至３、５乃至１１のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
【請求項１３】
（Ａ）カルボキシメチルセルロースナトリウム、並びに
（Ｂ）メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールからなる群より選択される少なくとも一種
をコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物中に配合することにより、コンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物にコンタクトレンズの濡れ改善作用を付与する方法。
【請求項１４】
（Ａ）カルボキシメチルセルロースナトリウム、並びに
（Ｂ）メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールからなる群より選択される少なくとも一種
をコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物中に配合することにより、コンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物にコンタクトレンズ上での摩擦を低減させる作用を付与する方法。」
第４　取消理由通知の概要
　当審が、平成２８年５月９日付けで通知した取消理由の概要は、以下（１）（２）のとおりである。
（１）本件特許の請求項１〜６、９〜１２に係る発明は、その出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物１に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。 
  
（２）本件特許の請求項７、８に係る発明は、その出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物１〜５に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
刊行物１：　特開２００４−３５９６２９号公報（平成２７年１１月９日に提出された異議申立書の手続補正書の「甲第１号証」。）
刊行物２：　薬事審査研究会、「医薬品製造指針　別冊　一般医薬品製造（輸入）承認基準　２０００年版」、株式会社じほう、２０００年、第９４−１０５頁  （平成２７年１１月９日に提出された異議申立書の手続補正書の「甲第２号証」。） 
  
刊行物３：　「大衆薬事典２００４〜’０５（一般用医薬品集第９版）」、株式会社じほう、２００４年、第２３３−２６２頁  （平成２７年１１月９日に提出された異議申立書の手続補正書の「甲第３号証」。） 
  
刊行物４：　第一工業製薬株式会社が製造する商品名「セロゲン」（カルボキシメチルセルロースナトリウム）のカタログ、第一工業製薬株式会社発行  （平成２７年１１月９日に提出された異議申立書の手続補正書の「甲第６号証」。） 
  
刊行物５：　特開２００６−１０４１１４号公報  （平成２７年１１月９日に提出された異議申立書の手続補正書の「甲第１０号証」。） 
第５　当審の判断
　請求項４は訂正により削除されたため、
請求項１〜３、５、６、９〜１２に係る特許は、取消理由の理由（１）（特許法第２９条第１項第３号）により、取り消すべきか否か（下記１．）、
請求項７、８に係る特許は、取消理由の理由（２）（特許法第２９条第２項）により、取り消すべきか否か（下記２．）、
加えて、平成２８年８月３日付けで特許異議申立人が提出した意見書において主張する、請求項１〜３、５、６、９〜１２に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるか否か（下記３．）
について、以下で検討する。
１．　取消理由の理由（１）について（本件特許発明１〜３、５、６、９〜１２）
（１）　甲第１、２、６、１０号証の記載事項
（１−１）甲第１号証の記載事項
（甲１−ａ）
「近年、パソコンの普及やコンタクトレンズ装用人口の増加等に伴い、いわゆるドライアイ症状に悩む人が増えている。そのような症状の緩和には、多くの場合点眼薬（または点眼剤）等の局所適用製剤が用いられる。目の乾燥を効果的に緩和するために、それらの製剤には、適用部位における滞留性の向上を目的として粘稠化剤を配合したり、ドライアイに起因する角膜上皮障害に対し治療効果の高い薬物が配合される機会が多いが、これらの効果を併せ持つ物質としてヒアルロン酸ナトリウムがしばしば用いられる。」
【０００３】
（甲１−ｂ）
「【発明が解決しようとする課題】
本発明は、界面活性剤とヒアルロン酸類とを含有する粘膜適用液状組成物の粘度を安定に維持することを目的とするものである。
具体的には、本発明は界面活性剤存在下でのヒアルロン酸類の分解が抑制された粘膜適用液状組成物を提供することを目的とするものである。
本発明はまた界面活性剤とヒアルロン酸類とが配合された粘膜適用液状組成物中のヒアルロン酸類を安定化する方法を提供することを目的とするものである。」
【０００７】
（甲１−ｃ）
「本発明の粘膜適用液状組成物は、必要に応じ、本発明の効果を損なわない範囲で、医薬品、医薬部外品等に使用される様々な成分や添加物を任意に選択、併用して製剤化することが可能である。以下に具体例を挙げるが、これに限定されるものではない。
糖類：例えば、グルコース、フルクトース、ガラクトース、マンノース、リボース、リブロース、アラビノース、キシロース、リキソース、デオキシリボース、マルトース、トレハロース、スクロース、セロビオース、ラクトース、プルラン、ラクツロース、ラフィノース、マルチトール等、及びその薬理学的に許容される塩類等。
増粘剤：例えば、アラビアゴム、カラヤガム、キサンタンガム、キャロブガム、グアーガム、グアヤク脂、クインスシード、ダルマンガム、トラガント、ベンゾインゴム、ローカストビーンガム、カゼイン、寒天、アルギン酸、デキストリン、デキストラン、カラギーナン、ゼラチン、コラーゲン、ペクチン、デンプン、ポリガラクツロン酸、キチン及びその誘導体、キトサン及びその誘導体、エラスチン、ヘパリン、ヘパリノイド、ヘパリン硫酸、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、セラミド、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、セルロース、ニトロセルロース、ポリビニルアルコール（完全、または部分ケン化物）、ポリビニルピロリドン、マクロゴール、ポリビニルメタアクリレート、ポリアクリル酸、カルボキシビニルポリマー、ポリエチレンイミン、リボ核酸、デオキシリボ核酸、カルボキシビニルポリマー等、及びその薬理学的に許容される塩類等。
防腐・抗菌・殺菌剤：例えば、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、アクリノール、塩化メチルロザニリン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、臭化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド、アルキルポリアミノエチルグリシン、ベンジルアルコール、フェネチルアルコール、クロロブタノール
、イソプロパノール、エタノール、フェノキシエタノール、リン酸ジルコニウムの銀等の担持体、チメロサール、ポビドンヨード、デヒドロ酢酸、クロルキシレノール、クロロフェン、フェノール、レゾルシン、オルトフェニルフェノール、イソプロピルメチルフェノール、チモール、ヒノキチオール、スルファミン、リゾチーム、ラクトフェリン、トリクロサン、８−ヒドロキシキノリン、ウンデシレン酸、カプリル酸、プロピオン酸、安息香酸、プロピオン酸、ソルビン酸、ソルビン酸トリクロカルバン、ハロカルバン、チアベンダゾール、ポリミキシンＢ、５−クロロ−２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、２−メチル−４−イソチアゾリン−３−オン、ポリリジン、過酸化水素、第四級アンモニウムポリマー（塩化ポリドロニウム（ポリクォーテリウム−１）、Ｇｌｏｋｉｌｌ（商品名、ローディア社製）、ユニセンスＣＰ（商品名、ポリ（ジアリルジメチルアンモニウムクロライド）、センカ社製）、ＷＳＣＰ（商品名、ポリ［オキシエチレン（ジメチルイミニオ）エチレン−（ジメチルイミニオ）エトレンジクロリド］を約６０重量％含有、バックマン・ラボラトリーズ社製））、ビグアニド化合物（コスモシルＣＱ（商品名、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩を約２０重量％含有、アビシア社製））等、及びその薬理学的に許容される塩類等が挙げられる。
」
【００３８】〜【００４１】
（甲１−ｄ）
「さらに、必要に応じて香料または清涼化剤や局所麻酔剤等を加えることができる。
香料又は清涼化剤：例えば、メントール、カンフル、ボルネオール、ゲラニオール、シネオール、アネトール、リモネン、オイゲノール、メントン等が挙げられる。これらはｄ体、ｌ体又はｄｌ体のいずれでもよいが、清涼感や香りなどの官能面や安全性の面から、ｌ−メントール、ｄ−メントール、ｄｌ−メントール、ｄ−カンフル、ｄｌ−カンフル、ｄ−ボルネオール及びｄｌ−ボルネオール、ゲラニオールが好ましい。また、ｌ−メントール、ｄ−カンフル及びｄ−ボルネオールが特に好ましい。また、前記モノテルペンは、精油に含有した状態で使用することもでき、好ましい精油は、ユーカリ油、ベルガモット油、ウイキョウ油、ハッカ油、ケイヒ油、ローズ油、ペパーミント油、クールミント油、スペアミント油等、これらのモノテルペンを１種類または２種類以上組み合わせて用いることもできる。
局所麻酔剤：例えば、リドカイン、塩酸リドカイン、塩酸オキシブプロカイン等。」
【００４９】
（甲１−ｅ）
（実施例１７）
（甲１−ｆ）
「【発明の効果】
本発明によれば、ヒアルロン酸類と界面活性剤とを含有する粘膜適用液状組成物中でのヒアルロン酸類の低分子化又は分解を抑制し該組成物の粘度低下を阻止し得るので、これらの成分を含有する粘膜適用液状組成物の薬効及び官能性を長期間良好に維持することができる。従って、より優れた品質の粘膜適用液状組成物の供給が可能となる。」
【００６７】
（１−２）甲第２号証の記載事項
（甲２−ａ）
「ｄ）用法及び用量
i）一般点眼薬，抗菌性点眼薬及び人工涙液にあっては，１日３〜６回の範囲で点眼するものとし，１回の滴数は１〜３滴の範囲内で滴数を明記すること。具体的には下記例を参考に申請されたい。
　例　１日３〜６回，１回１〜３滴　点眼する。
ii）コンタクトレンズ装着液にあっては，具体的方法を記載するものとする。具体的には下記例を参考に申請されたい。
　例　・コンタクトレンズの両面を本液の１〜２滴でぬらしたのち装着する。
　　　・コンタクトレンズの両面を本液の１〜２滴でぬらしたのち，一度水洗いしてからレンズ内面に１滴つけて装着する。
iii）洗眼薬にあっては，１日３〜６回の範囲で洗眼するものとし，「１回○〜○ｍＬ」のように１回の使用量を明記すること。また，洗眼カップなど適切な用具の添付あるいはその使用は差し支えないが，その使用に当たっての具体的方法を記載するとともに，形状，大きさ等を記載した図面を添付すること。（Ｈ5.1.29　薬審85）」
（第９６頁下から第１４行〜最下行）
（甲２−ｂ）
「ｅ）効能又は効果
i）一般点眼薬の効能又は効果は，第7-4表のＩ欄の範囲とする。
　ただし，次の表の右欄に掲げる有効成分のいずれか一種が配合されていない場合には，同表左欄に掲げる効能又は効果をうたうことはできない。
」
（第９７頁第２〜９行）
（甲２−ｃ）
（第１０２頁第７−４表）
（１−３）甲第６号証の記載事項
（甲６−１）
（第３頁）
（１−４）甲第１０号証の記載事項
（甲１０−１）
「 カルボキシメチルセルロースナトリウムは市販のものを利用することができ、例えば第一工業製薬株式会社から販売されているセロゲン（登録商標）シリーズＰＲ-Ｓ（２５℃、２％水溶液の粘度が２０ｍＰａ・ｓ〜４０ｍＰａ・ｓ、エーテル化度0.70〜0.85）、Ｐ−７１５Ａ（２５℃、２％水溶液の粘度が８０ｍＰａ・ｓ〜１４０ｍＰａ・ｓ、エーテル化度0.60〜0.70）、Ｆ−ＳＣ（２５℃、２％水溶液の粘度が３００ｍＰａ・ｓ〜４００ｍＰａ・ｓ、エーテル化度0.70〜0.85）、ＡＧ−ＧＵＭ（２５℃、２％水溶液の粘度が９００ｍＰａ・ｓ〜１５００ｍＰａ・ｓ、エーテル化度0.70〜0.85）等、ダイセル化学工業株式会社から販売されているＣＭＣダイセルシリーズ、日本製紙ケミカル株式会社から販売されているサンローズＦシリーズ等が利用できる。」
（【００１２】）
（甲１０−２）
（表４）
（甲１０−３）
（表５）
（２）　甲第１号証に記載された発明
　甲第１号証には、実施例１７として、
「酢酸トコフェロール　　０．０３０％（ｗ／ｖ）
塩化カリウム　　０．０５０％（ｗ／ｖ）
塩化ナトリウム　　適量
カルボキシメチルセルロースナトリウム　　１．０００％（ｗ／ｖ）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量２００万）　　０．００５％（ｗ／ｖ）
ホウ酸　　０．５００％（ｗ／ｖ）
ホウ砂　　０．０５０％（ｗ／ｖ）
塩酸　　適量
水酸化ナトリウム　　適量
ｌ−メントール　　０．００３％（ｗ／ｖ）
ｄ−カンフル　　０．００１％（ｗ／ｖ）
クールミント　　０．００３％（ｗ／ｖ）
ソルビン酸カリウム　　０．１００％（ｗ／ｖ）
エデト酸ナトリウム　　０．０１０％（ｗ／ｖ）
ポリソルベート８０　　０．１００％（ｗ／ｖ）
である組成の点眼薬」（以下、「甲１発明」という。）
が記載されている（記載事項（甲１−ｅ））。
（３）　本件特許発明１
　本件特許発明１と甲１発明とを対比する。
・甲１発明における「点眼薬」について
　甲１発明における「点眼薬」なる用語は、本願明細書【００２５】において、「本発明の粘膜適用組成物は、・・・医薬品、医薬部外品、雑品等の各種分野において、・・・粘膜に適用される組成物に利用することができる。例えば、眼科用組成物としては、点眼薬（剤）（コンタクトレンズを装用中にも使用することができる点眼剤を含む、また、点眼薬ともいう。）、・・・」と記載されていることからみて、本件特許発明１における「眼粘膜適用組成物」なる用語に包含される。
・甲１発明における「ｌ−メントール」「ｄ−カンフル」「クールミント」について
　甲１発明における「ｌ−メントール」「ｄ−カンフル」は、本件特許発明１における「メントール」「カンフル」であって、本件特許発明１における（Ｂ）成分に相当する。また、甲１発明における「クールミント」は、甲第１号証には、メントール、カンフル等のモノテルペンを含有する精油であることが記載されているから、本件特許発明１における（Ｂ）成分を含有する精油であると理解できる。
　そして、「クールミント」中の、（Ｂ）成分の含有量の正確な値が不明であるものの、甲１発明の「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」の含有量を合計すると、０．００７％（ｗ／ｖ）であるから、甲１発明における、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する、本件特許発明１における（Ｂ）成分の含有量は、０．００７重量部よりも少ないと認められる。
　したがって、本件特許発明１と、甲１発明とは、
「カルボキシメチルセルロースナトリウム、メントール、カンフルを含有する点眼薬」である点で一致し、以下ｉ）、ｉｉ）の点で相違する。
ｉ）（Ａ）成分「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する（Ｂ）成分の含有量について、本件特許発明１は、０．０１〜５重量部であるのに対して、甲１発明は、０．００７重量部よりも少ない点
ｉｉ）用途について、本件特許発明１は、「コンタクトレンズ用」であるのに対して、甲１発明は、「コンタクトレンズ用」であるとは特定していない点
　そして、上記ｉｉ）の点について検討するまでもなく、本件特許発明１と甲１発明とは、少なくとも上記ｉ）の点で相違するのは明らかである以上、本件特許発明１は、甲第１号証に記載された発明ではない。
（４）　本件特許発明２〜３、５、６、９〜１２
　本件特許発明２〜３、５、６、９〜１２は、本件特許発明１を引用するものであり、本件特許発明１の構成要件を全て備え、さらに特定事項を付加するものであるから、上記（３）と同様の理由により、甲第１号証に記載された発明ではない。
（５）　小括
　したがって、取消理由の理由（１）によっては、請求項１〜３、５、６、９〜１２に係る特許を取り消すことはできない。
２．　取消理由の理由（２）について（本件特許発明７、８）
（１）　本件特許発明７、８
　本件特許発明７、８と、甲１発明とを対比する。
　本件特許発明７、８は、本件特許発明１を引用するから、本件特許発明７、８と、甲１発明とは、上記１．（３）のとおり、
「カルボキシメチルセルロースナトリウム、メントール、カンフルを含有する点眼薬」である点で一致し、
以下ｉ）、ｉｉ）の点に加え、以下ｉｉｉ）の点でも相違する。
ｉ）（Ａ）成分「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する（Ｂ）成分の含有量について、本件特許発明７、８は、０．０１〜５重量部であるのに対して、甲１発明は、０．００７重量部よりも少ない点
ｉｉ）用途について、本件特許発明７、８は、「コンタクトレンズ用」であるのに対して、甲１発明は、「コンタクトレンズ用」であるとは特定していない点
ｉｉｉ）カルボキシメチルセルロースナトリウムについて、 
本件特許発明７では、「２５℃、２％水溶液の粘度が２０ｍＰａ・ｓ〜８０００ｍＰａ・ｓである」、本件特許発明８では、「エーテル化度が０．１〜３．０である」と特定するのに対して、甲１発明では、その特定がない点
　ｉ）〜ｉｉｉ）の点について検討する。
ｉ）（Ａ）成分「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する（Ｂ）成分の含有量について
　甲第１号証では、「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」が香料又は清涼化剤であることは記載されているものの（記載事項（甲１−ｄ））、香料又は清涼化剤の含有量の範囲は記載されていない。
　加えて、甲第１号証には、解決しようとする課題として、界面活性剤とヒアルロン酸類とを含有する粘膜適用液状組成物の粘度を安定に維持すること（記載事項（甲１−ｂ））、香料又は清涼化剤は、必要に応じて添加されることが記載されているから（記載事項（甲１−ｄ））、甲１発明における香料又は清涼化剤である「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」は必須成分ではなく、甲１発明は特に清涼感が求められる点眼薬でもないと理解できる。また、点眼薬の分野において、香料又は清涼化剤を０．０１％（ｗ／ｖ）以上にして清涼感を高めなければならないことが自明の課題であるともいえない。このため、甲１発明の「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」の総含有量を、甲１発明よりも高い０．０１％（ｗ／ｖ）以上に設定するという動機付けを見いだせない。
　一方、甲第１号証では、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」が増粘剤の一つであることは記載されているものの、増粘剤の含有量の範囲は記載されていない（記載事項（甲１−ｃ））。
　さらに、具体的に実施例において、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」を含有する点眼剤が記載されているのは実施例１７のみで、他の実施例で記載される点眼剤は「カルボキシメチルセルロースナトリウム」を含有すらしないから、甲１発明の「カルボキシメチルセルロースナトリウム」に特に着目し、当該成分の含有量を低くすることで、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」の含有量を高めるという動機付けもない。
。
　以上のことから、甲１発明において、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」の含有量を、０．０１％（ｗ／ｖ）以上に設定することは、当業者が容易に想到し得なかったと認められる。
ｉｉ）用途について
　甲第２号証に記載される眼科用薬の一般用医薬品の製造（輸入）承認基準によると、点眼して使用する「点眼薬」に相当する製剤には「一般点眼薬」「抗菌性点眼薬」「人工涙液」があること（記載事項（甲２−ａ））が規定されている。中でも「一般点眼薬」は、「効能又は効果」として「ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感」とうたうことができ、ハードコンタクトレンズへの使用が適切であることを立証する資料を添付することを、当該基準では求めていない（記載事項（甲２−ｂ）（甲２−ｃ））。このため、「一般点眼薬」に分類される一般用医薬品は、ハードコンタクトレンズへの使用が適切であることを立証する資料なく、ハードコンタクトレンズ用として製造できることは、本件出願時の当業者の技術常識であったといえる。 言い換えると、「一般点眼薬」に分類される一般用医薬品は、ハードコンタクトレンズ用点眼薬と実質的に区別できないということができる。
　そこで、甲１発明の点眼薬を検討する。
　甲第３号証には、本件出願時前に市販されていた「一般点眼薬」が挙げられ、甲１発明における「酢酸トコフェロール」を有効成分として、甲１発明における「塩化カリウム」、「塩化ナトリウム」、「ホウ酸」、「ホウ砂」、「塩酸」、「水酸化ナトリウム」、「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「エデト酸ナトリウム」、「ポリソルベート８０」を添加物として含む「一般点眼薬」が多く記載されており、甲１発明のこれら成分は「一般点眼薬」の有効成分、添加物として広く使用されていた成分であるといえる。
　また、これら有効成分、添加物以外の甲１発明の成分、「ヒアルロン酸ナトリウム」「カルボキシメチルセルロースナトリウム」「ソルビン酸カリウム」「クールミント」は、いずれも低濃度であるし、甲第１号証には、「ヒアルロン酸ナトリウム」は、粘稠剤として（記載事項（甲１−ａ））、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」は増粘剤として（記載事項（甲１−ｃ））、「ソルビン酸カリウム」は防腐・抗菌・殺菌剤として（記載事項（甲１−ｃ））、「クールミント」は香料又は清涼化剤として（記載事項（甲１−ｄ））、眼科用組成物において使用されていたことが、甲第１号証に記載されているから、これら成分は有効成分ではないと、当業者は理解するものである。
　以上のことから、甲１発明は、医療用医薬品ではなく、一般用医薬品の「一般点眼薬」に分類される点眼薬に該当すると当業者は理解するものであって、ハードコンタクトレンズ用点眼薬である点で、本件特許発明７、８と実質的に区別できない。
　よって、上記ｉｉ）の点は、実質的な相違点とはいえない。
ｉｉｉ）カルボキシメチルセルロースナトリウムについて
　第一工業製薬株式会社のカタログである甲第６号証には、医薬品工業用のカルボキシメチルセルロースナトリウム「セロゲンＰＲ−Ｓ」「セロゲンＰ−７１５Ａ」「セロゲンＦ−ＳＣ」「セロゲン　ＡＧガムＭ」「セロゲンＰ−８１５Ｃ」が記載されているところ（記載事項（甲６−１））、出願日が平成１６年１０月４日である甲第１０号証には、上記の製品が当該出願日時点において既に市販されていたことが記載されている（記載事項（甲１０−１）〜（甲１０−３））。すなわち、甲第６号証に記載された、カルボキシメチルセルロースナトリウム「セロゲンＰＲ−Ｓ」「セロゲンＰ−７１５Ａ」「セロゲンＦ−ＳＣ」「セロゲン　ＡＧガムＭ」「セロゲンＰ−８１５Ｃ」は、本件特許発明の出願時において、医薬品工業用のカルボキシメチルセルロースナトリウムとして広く使用されていたものであると認められる。そして、これら製品は、いずれも本件特許発明７、８で特定する粘度、エーテル化度を有するから、本件特許発明７、８で特定する粘度、エーテル化度は、医薬品工業用のものとしては一般的なものといえる。 
 　してみると、甲１発明の点眼薬に使用するカルボキシメチルセルロースナトリウムとして、「２５℃、２％水溶液の粘度が２０ｍＰａ・ｓ〜８０００ｍＰａ・ｓである」もの、「エーテル化度が０．１〜３．０である」ものを選択することは、当業者が適宜なし得たことである。 
　したがって、上記「ｉｉ）用途について」は、本件特許発明７、８と甲１発明との実質的な相違点ではなく、上記「ｉｉｉ）カルボキシメチルセルロースナトリウムについて」の検討のとおり、甲１発明の点眼薬に使用するカルボキシメチルセルロースナトリウムとして、「２５℃、２％水溶液の粘度が２０ｍＰａ・ｓ〜８０００ｍＰａ・ｓである」もの、「エーテル化度が０．１〜３．０である」ものを当業者が適宜選択できたとしても、
上記「ｉ）（Ａ）成分「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する（Ｂ）成分の含有量について」の検討のとおり、甲１発明において、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」の含有量を、０．０１％（ｗ／ｖ）以上に設定することは、当業者が容易に想到し得ることとはいえない。
　次に、本件特許発明７、８の効果についても、以下で検討する。
　甲第１号証には、点眼薬等の粘膜適用液状組成物において、ヒアルロン酸類の低分子化又は分解を抑制し、粘度を安定に維持できることが効果として記載され（記載事項（甲１−ｆ））、コンタクトレンズ表面や角膜表面の濡れに関する記載はない。
　一方、本件特許明細書【０００９】には、本件特許発明１の効果について、「本発明の粘膜適用組成物は、カルボキシメチルセルロースナトリウムとともにテルペノイドを含有することによってコンタクトレンズ表面や角膜表面の濡れを改善することができる。」と記載されており、試験例１では、酸素透過性ハードコンタクトレンズを用いて、カルボキシメチルセルロースナトリウムとｌ−メントールとを含有する試験溶液は、カルボキシメチルセルロースナトリウムを含有しない試験溶液やｌ−メントールを含有しない試験溶液と比較して、濡れ持続時間が長いこと、試験例２では、含水率３８％のポリメタクリル酸２−ヒドロキシエチルゲルを用いて、カルボキシメチルセルロースナトリウムとｌ−メントールとを含有する試験試料の摩擦を低減させる効果を実際に確認している。
　このため、本件特許発明７、８の効果は、甲１発明の有する効果と異質なものであるといえ、当業者が予測できたものではない。
　したがって、本件特許発明７、８は、甲第１号証に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（２）　小括
　したがって、取消理由の理由（２）によっては、請求項７、８に係る特許を取り消すことはできない。
３．　請求項１〜３、５、６、９〜１２に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるか否かについて
（１）　本件特許発明１
　上記１．で述べたとおり、本件特許発明１と、甲１発明とは、
「カルボキシメチルセルロースナトリウム、メントール、カンフルを含有する点眼薬」である点で一致し、以下ｉ）、ｉｉ）の点で相違する。
ｉ）（Ａ）成分「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する（Ｂ）成分の含有量について、本件特許発明１は、０．０１〜５重量部であるのに対して、甲１発明は、０．００７重量部よりも少ない点
ｉｉ）用途について、本件特許発明１は、「コンタクトレンズ用」であるのに対して、甲１発明は、「コンタクトレンズ用」であるとは特定していない点
　そして、ｉ）、ｉｉ）の点の検討は、上記２．（１）の「ｉ）（Ａ）成分「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する（Ｂ）成分の含有量について」、「ｉｉ）用途について」で述べたとおりであって、甲１発明において、「カルボキシメチルセルロースナトリウム」１重量部に対する「ｌ−メントール」、「ｄ−カンフル」、「クールミント」の含有量を、０．０１％（ｗ／ｖ）以上に設定することは、当業者が容易に想到し得なかったと認められる。
　また、本件特許発明１の効果も、上記２．での検討と同様、甲第１号証には、コンタクトレンズ表面や角膜表面の濡れに関する記載はないから、甲１発明の有する効果と異質なものであるといえ、当業者が予測できたものではない。
　したがって、本件特許発明１は、甲第１号証に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（２）　特許発明２、３、５、６、９〜１２
　本件特許発明２、３、５、６、９〜１２は、本件特許発明１を引用するものであり、本件特許発明１の構成要件を全て備え、さらに特定事項を付加するものであるから、上記（１）と同様の理由により、甲第１号証に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（３）　小括
　よって、請求項１〜３、５、６、９〜１２に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものとはいえない。
第６　むすび　
　したがって、取消理由（１）によっては、請求項１〜３、５、６、９〜１２に係る特許を取り消すことはできない。また、取消理由（２）によっては、請求項７、８に係る特許を取り消すことはできない。
　加えて、他に請求項１〜３、５〜１４に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　そして、請求項４に係る特許は存在しなくなったので、当該特許に関しては、特許異議の申し立てを却下する。
　よって、結論のとおり決定する
【異議決定日】
平成２８年９月７日（２０１６．９．７）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　（Ａ）カルボキシメチルセルロースナトリウム、並びに
　（Ｂ）メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールからなる群より選択される少なくとも一種
を含有
し、
（Ｂ）成分の含有量が、（Ａ）成分１重量部に対して０．０１〜５重量部である、
コンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
　【請求項２】
（Ａ）成分の含有量が０．００１〜１０％である請求項１に記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
　【請求項３】
（Ｂ）成分の含有量が０．０００１〜１０％である請求項１又は２に記載のコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物。
　【請求項４】（削除）
　【請求項５】
さらに、（Ｃ）非イオン性界面活性剤を含有する請求項１乃至
３
　【請求項６】
２０℃での粘度が１．５ｍＰａ・ｓ以上３００ｍＰａ・ｓ以下である請求項１乃至
３、
　【請求項７】
（Ａ）成分の２５℃、２％水溶液の粘度が２０ｍＰａ・ｓ〜８０００ｍＰａ・ｓである請求項１乃至
３、５、
　【請求項８】
（Ａ）成分のエーテル化度が０．１〜３．０である請求項１乃至
３、５乃至
　【請求項９】
さらに、緩衝剤、無機塩類、エチレンジアミン酢酸誘導体、エチレンジアミン酢酸誘導体の塩、充血除去成分、眼筋調節薬成分、抗炎症薬成分、収斂薬成分、ビタミン類、アミノ酸、局所麻酔薬成分、ステロイド成分、増粘剤、糖類、多糖類、糖アルコール類、非イオン性界面活性剤以外の界面活性剤、防腐剤、殺菌剤、抗菌剤、ｐＨ調整剤、等張化剤、及び安定剤からなる群より選択される少なくとも１種を含有する、請求項１乃至
３、５乃至
　【請求項１０】
濡れ改善用である請求項１乃至
３、５乃至
　【請求項１１】
ドライアイの予防又は改善用である請求項１乃至
３、５乃至
　【請求項１２】
点眼薬、眼軟膏薬、コンタクトレンズ装着液、洗眼薬又はコンタクトレンズケア用剤である請求項１乃至
３、５乃至
　【請求項１３】
　（Ａ）カルボキシメチルセルロースナトリウム、並びに
　（Ｂ）メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールからなる群より選択される少なくとも一種
をコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物中に配合することにより、コンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物にコンタクトレンズの濡れ改善作用を付与する方法。
　【請求項１４】
　（Ａ）カルボキシメチルセルロースナトリウム、並びに
　（Ｂ）メントール、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオールからなる群より選択される少なくとも一種
をコンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物中に配合することにより、コンタクトレンズ用眼粘膜適用組成物にコンタクトレンズ上での摩擦を低減させる作用を付与する方法。