(57)【要約】  血液凝固時間測定は、その反応時間が検体の血液凝固能に依存し、固定されているものではない。特にモジュールタイプの装置では、複数の血液凝固分析部間で検体処理や測定数や測定時間の偏りが発生する可能性があり、装置全体の処理能力を低下させるおそれがあった。  検体と試薬との反応時間が検体により異なる血液凝固時間項目が分析可能な複数の血液凝固分析部を備えるモジュールタイプの自動分析装置であって、検体ラックの搬送動作を制御する制御部は、当該複数の血液凝固分析部のそれぞれについて分析中の検体、および待機中の検体に依頼された測定項目の予想測定時間の合計を求め、当該求めた予想測定時間の合計に基づいて、前記検体ラックの搬送先を決定する。
2017043196.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体が保持された検体容器を収容した検体ラックを搬送する搬送ラインと、
前記搬送ラインに沿って配置され、検体分注待ちの前記検体ラックを複数待機することができる分注ラインと、
前記分注ライン上で分注された検体と試薬との反応時間が検体により異なる血液凝固時間項目が分析可能な複数の血液凝固分析部と、
前記検体に対する分析依頼情報を読み取る読取部と、
当該読み取った情報に基づいて、前記検体ラックの搬送動作を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
当該複数の血液凝固分析部のそれぞれについて分析中の検体、および待機中の検体に依頼された測定項目の予想測定時間の合計を求め、当該求めた予想測定時間の合計に基づいて、前記検体ラックの搬送先を決定することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
前記複数の血液凝固分析部のうち、当該求めた予想測定時間の合計が最も小さい血液凝固分析部に前記検体ラックを搬送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
各測定項目におけるインキュベーションの時間と、予め設定した標準測定時間との合計に基づいて、前記予想測定時間の合計を求めることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
当該複数の血液凝固分析部のそれぞれにおいて実施された各測定項目の測定に要した時間の平均値に基づいて、前記標準測定時間を設定することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項３に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
前記読取部が読み取った各検体の患者ＩＤ情報に基づいて同定される当該患者の過去の測定結果に基づいて、前記標準測定時間を設定することを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項５に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、当該同定された患者の過去の測定結果に基づいて、当該測定に要した時間の平均値に基づいて、前記標準測定時間を設定することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項３に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
前記検体の測定目的に応じて、前記標準測定時間を通常の測定よりも延長または短縮するように設定することを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項２に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
当該複数の血液凝固分析部のそれぞれについて、前記検体ラックにおける各検体の測定が完了するたびに、実際の測定に要した測定時間に基づいて前記予想測定時間の合計を減算し、
かつ、新たに検体ラックが供給されるたびに、当該供給された検体ラックにおける各検体に依頼される測定項目に基づいて、前記予想測定時間の合計に加算することを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項１に記載された自動分析装置において、
表示部をさらに備え、
前記制御部は、当該求めた予想測定時間の合計のうち、各検体についての予想測定時間に基づいて当該各検体の予想測定終了時間を取得し、当該取得された予想測定終了時間を前記表示部に表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項９に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
各測定項目におけるインキュベーションの時間と、予め設定した標準測定時間との合計に基づいて求められる合計の予想測定時間と、
前記予想測定時間と、検体ごとに異なる延長測定時間との合計に基づいて求められる合計の延長測定時間と、に基づいて、
測定時間の変動幅を求め、
当該求めた変動幅を、前記予想測定終了時間と併せて前記表示部に表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
請求項１に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
緊急検体を分析するときには、
当該複数の血液凝固分析部のそれぞれについて分析中の検体に依頼された測定項目の予想測定時間の合計を求め、当該求めた予想測定時間の合計に基づいて、前記緊急検体を収容する検体ラックを搬送することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
検体が保持された検体容器を収容した検体ラックを搬送する搬送ラインと、
前記搬送ラインに沿って配置され、検体分注待ちの前記検体ラックを複数待機することができる分注ラインと、
前記分注ライン上で分注された検体と試薬との反応時間が検体により異なる血液凝固時間項目が分析可能な複数の血液凝固分析部と、
前記検体に対する分析依頼情報を読み取る読取部と、
当該読み取った情報に基づいて、前記検体ラックの搬送動作を制御する制御部と、を備えた自動分析装置の分析方法であって、
前記制御部は、
当該複数の血液凝固分析部のそれぞれについて分析中の検体、および待機中の検体に依頼された測定項目の予想測定時間の合計を求め、当該求めた予想測定時間の合計に基づいて、前記検体ラックの搬送先を決定することを特徴とする分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液や尿などの生体サンプルに含まれる成分量を自動的に分析する自動分析装置に係り、特に、血液凝固検査項目の測定（以下、血液凝固分析ということがある）が可能な自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液等の生体サンプル（以下、検体ということがある）に含まれる目的の成分を分析する装置として、光源からの光を、分析対象である、検体と試薬とが混合した反応液に照射して得られる単一または複数の波長の透過光や散乱光の光量を測定する自動分析装置が広く用いられている。【０００３】
自動分析装置には、生化学検査や血液学検査の分野等で生体検体中の目的成分の定量、定性分析を行う生化学分析用の装置や、検体である血液の凝固能を測定する血液凝固分析用の装置等（以下、血液凝固分析装置ということがある）がある。【０００４】
このような、血液凝固能には血管外に漏れ出した血液が凝固する外因性のものと、血管内で血液が凝固する内因性のものが存在する。血液凝固能（血液凝固時間）に関する測定項目としては、外因系血液凝固反応検査のプロトロンビン時間（ＰＴ）、内因系血液凝固反応検査の活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）と、血液凝固反応全般に関連するフィブリノゲン量（Ｆｂｇ）等が存在する。【０００５】
血液凝固分析装置では、これらの項目に対し、血液凝固反応を開始させる試薬を添加することにより析出するフィブリンを、光学的手法をはじめとする種々の手法により検出している。光学的手法を用いる場合には、反応液に光を照射し、反応液中に析出してくるフィブリンによる散乱光や透過光の経時的な光量の強度の変化を検出し、検出された結果に基づいて、血液凝固時間を求めている。血液凝固時間項目は０．１秒間隔での測光データが必要なため反応は独立した測光ポートで行われ、反応液が凝固してしまうと洗浄による反応容器の再利用は不可能であるため反応容器は使い捨てである。【０００６】
血液凝固・線溶検査分野には、このような血液凝固時間測定のほか、血液凝固因子測定、血液凝固・線溶マーカ測定も含まれる。後者の血液凝固・線溶マーカは、発色性合成基質を用いる合成基質法や、表面に抗体を感作（結合）させたラテックス粒子を含有した試薬を用いるラテックス凝集法による分析が行われる。血液凝固時間項目としては、ＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｆｂｇ等がある。血液凝固・線溶マーカ項目としては、Ｄダイマーやフィブリン／フィブリノゲン分解産物（ＦＤＰ）に加え、可溶性フィブリンモノマー複合体（ＳＦＭＣ）やプラスミン−α２プラスミンインヒビター（ＰＩＣ）など、播種性血管内凝固症候群（ＤＩＣ）等の早期診断・治療の要求から今後も増加が見込まれ、自動分析装置の処理能力向上や効率化が望まれている。血液凝固時間測定は、通常２〜４分で完了するが、血液凝固能が低下している場合の反応時間は６分以上となる場合がある。一方、合成基質法、ラテックス凝集法は、通常１０分反応であり、上述した生化学分析と同様に、反応時間は固定されている。【０００７】
ところで、臨床検査のための自動分析装置には、それぞれ独立した装置として運用されるスタンドアローンタイプのものや、検査室の業務合理化のために、生化学分析や免疫分析等の複数の分野の分析部を検体ラック搬送ラインで接続し、１つの装置として運用するモジュールタイプのものが知られている。モジュールタイプの自動分析装置は、検体と試薬を混合、反応させた反応液を分析する複数の分析部を有し、その分析部に検体を供給する方法としては、検体容器を収容した検体ラックを、搬送ラインを経由して搬送し、分析部の検体分注位置に位置づける方法がある。【０００８】
複数の分析部をモジュール化し統合することで、検体管理フローの改善、装置管理の省力化等のメリットが期待できるため、効率的に測定を進める様々な技術が考案されてきた。【０００９】
特許文献１には、検体容器の搬送順序を各分析部の処理能力に対応させて可変とすることにより、各分析部における分析処理時間を平均化し、システムとしての分析処理時間を短縮化する技術が紹介されている。【００１０】
特許文献２では、分析項目情報に基づいて検体ラックの搬送先を複数の分析部の中から決定して搬送し、同じ分析項目が割り当てられている分析部のうち早く受け入れることが可能な分析部に検体ラックを搬送することで、効率的に分析を行う技術が開示されている。【００１１】
特許文献３には、依頼された各測定項目に基づいて、測定予約数が最も少ない分析ユニットを検体ラックの搬送先として決定する検体処理システムについて説明されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開平７−９２１７１号公報
【特許文献２】特開平１０−３３９７３４号公報
【特許文献３】特開２０１０−１３３９１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
上記の特許文献１〜３は、いずれもモジュールタイプもしくは複数の分析装置が接続された検体搬送システムにおいて、効率的に検体を処理するための技術に関する。これらの技術は、予め反応時間が決められている生化学項目や、免疫項目が測定できる複数の分析部が接続されている場合において、効率的に検体を処理できる。【００１４】
ここで、上述の通り血液凝固時間測定については、その反応時間は検体の血液凝固能に依存し、固定されているものではない。このように反応時間が検体により異なる血液凝固時間項目が測定できる複数の血液凝固分析部がモジュールタイプの装置に組み込まれている場合には、分析部間で検体処理や測定数や測定時間の偏りが発生する可能性があり、装置全体の処理能力を低下させることが考えられる。また、血液凝固時間項目の試薬には生体由来のものがあるため、使用期限が１週間程度と短いものも存在する。分析部間で測定数の偏りが生じると、試薬を使用期限内に使いきれない場合が生じ、無駄が発生することとなる。【００１５】
しかしながら、特許文献１〜３にて説明される構成では、いずれも、血液凝固時間項目のように反応時間が検体毎に異なる項目を測定する血液凝固分析部を組み込むことが考慮されていないため、上述した装置全体の処理能力の低下や、試薬の無駄の発生を招いてしまうことがある。【００１６】
本発明の目的は、反応時間が検体毎に異なる血液凝固時間項目を測定する複数の血液凝固分析部を有するモジュールタイプの構成においても、装置全体の処理能力を高く保ち、かつ試薬の無駄を低減した高効率の分析を実現することに関する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記課題を解決するための一態様として、本発明では、検体が保持された検体容器を収容した検体ラックを搬送する搬送ラインと、前記搬送ラインに沿って配置され、検体分注待ちの前記検体ラックを複数待機することができる分注ラインと、前記分注ライン上で分注された検体と試薬との反応時間が検体により異なる血液凝固時間項目が分析可能な複数の血液凝固分析部と、前記検体に対する分析依頼情報を読み取る読取部と、当該読み取った情報に基づいて、前記検体ラックの搬送動作を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、当該複数の血液凝固分析部のそれぞれについて分析中の検体、および待機中の検体に依頼された測定項目の予想測定時間の合計を求め、当該求めた予想測定時間の合計に基づいて、前記検体ラックの搬送先を決定することを特徴とする装置、及び当該装置を用いた分析方法を提供する。
【発明の効果】
【００１８】
上記一態様によれば、反応時間が検体毎に異なる血液凝固時間項目を測定する複数の血液凝固分析部を有するモジュールタイプの構成においても、検体処理の平均化、効率化によって装置全体の処理能力を高く保ち、かつ試薬の無駄を低減した高効率の分析を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本実施の形態に係る２モジュールの血液凝固分析部を備えた自動分析装置の基本構成を示す図。
【図２】本実施の形態に係る血液凝固分析部の基本構成を示す図。
【図３】本実施の形態に係る検体ラックの予想測定時間の算出例を示す図。
【図４】本実施の形態に係るラック供給部からの検体ラックの搬送経路の例を示す図。
【図５】本実施の形態に係るラック待機部からの検体ラックの搬送経路の例を示す図。
【図６】本実施の形態に係る分析動作を示すフローチャート。
【図７】本実施の形態に係る分析部の検体の分注動作を示すフローチャート。
【図８】本実施の形態に係るラック待機部でのラック待機動作を示すフローチャート。
【図９】本実施の形態に係る再検査のシステム動作を示すフローチャート。
【図１０】本実施の形態に係る血液凝固分析部の分注ライン上のサンプリングエリアとラック退避エリアの基本構成を示す図。
【図１１】本実施の形態に係る緊急検体の分析のシステム動作を示すフローチャート。
【図１２】本一実施の形態に係る、分析部の緊急検体の分注動作を示すフローチャートである。
【図１３】本実施の形態に係る、複数の血液凝固分析部と、生化学分析部とを備える自動分析装置の基本構成を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明を実施するための形態について図面を用いて詳細に説明する。なお、全体を通して、本実施の形態を説明するための各図において同一の機能を有する各構成部分については原則として同一の符号を付すようにし、説明を省略することがある。
【００２１】
また、以下の説明において、血液凝固検査項目における合成基質項目又はラテックス項目を第１検査項目、血液凝固時間項目を第２検査項目ということがある。また、生化学測定項目を第３検査項目ということがある。
【００２２】
第１検査項目の例として、Ｄダイマー、ＦＤＰ、ＳＦＭＣ、ＰＩＣ等が挙げられる。第２検査項目の例として、ＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｆｂｇ等が挙げられる。第３検査項目の例として、ＡＬＴ（アラニンアミノ基移転酵素）、ＡＳＴ（アスパラギン酸アミノ基移転酵素）等が挙げられる。
【第１の実施の形態】
【００２３】
〈装置の全体構成〉
図１は、本実施の形態に係る２モジュールの血液凝固分析部を備えた自動分析装置の基本構成を示す図である。
【００２４】
本図に示すように、モジュールタイプの自動分析装置１００は、サンプルと試薬との混合液である反応液を分析する複数の分析部である、第１血液凝固分析部１１２、第２血液凝固分析部１１７を有し、各分析部に検体を供給するために、検体を収容する検体容器を搭載する検体ラック１０１を搬送する搬送ライン１０４、帰還ライン１０５を備えている。分析の対象となる血漿などの検体が入った検体容器を搭載した検体ラック１０１を搬送する搬送系の構成要素の一例として、検体ラック１０１を各分析部に搬送する搬送ライン１０４、帰還ライン１０５と、搬送ライン１０４上へ検体ラック１０１を供給するラック供給部１０２、分析が終了し、帰還ライン１０５上を移動してきた検体ラック１０１を収容するラック収納部１０３、分注待ちの検体ラックを待機させるラック待機部１０６、搬送ライン１０４、帰還ライン１０５とラック待機部１０６との間及びラック待機部１０６内で検体ラック１０１を移載するラックハンドリング機構１０７、検体ラック１０１の情報に基づいて帰還ライン１０５の上のラックの行き先を振り分けるラック振り分け機構１０９、振り分けられた検体ラック１０１をラック収納部１０３へ移動するラック戻し機構１０８、緊急の分析を要する検体ラック１０１を投入する緊急検体ラック投入部１１０、搬送ライン１０４上の検体ラック１０１に付されたバーコード等の情報を読み取る読取部（搬送ライン）１１１を示す。
【００２５】
搬送ライン１０４に沿って配置される第１血液凝固分析部１１２の搬送系は、搬送ライン１０４から検体ラック１０１に収容されている検体に対する分析依頼情報を照合するための読取部（第１血液凝固分析部）１１６と、搬送ライン１０４から検体ラック１０１を受け取る第１ラック搬入機構１１４と、検体の分注が行われるサンプリングエリアを含むとともに検体の分注開始まで検体ラック１０１を待機可能である第１分注ライン１１３と、検体分注後の検体ラック１０１を搬送ライン１０４または帰還ライン１０５に搬送する第１ラックハンドリング機構１１５を備える。ここで、第１分注ライン１１３は、検体ラック１０１を検体ラック１０１の進行方向に対して同じ方向、反対の方向の双方向に移動可能な検体ラック搬送機構を備える。
【００２６】
搬送ライン１０４に沿って配置される第２血液凝固分析部１１７の搬送系も、第１血液凝固分析部１１２の搬送系の構成と同様に、搬送ライン１０４から検体ラック１０１に収容されている検体に対する分析依頼情報を照合するための読取部（第２血液凝固分析部）１２１と、搬送ライン１０４から検体ラック１０１を受け取る第２ラック搬入機構１１９と、検体の分注が行われるサンプリングエリアを含むとともに検体の分注開始まで検体ラック１０１を待機可能である第２分注ライン１１８と、検体分注後の検体ラック１０１を帰還ライン１０５に搬送する第２ラックハンドリング機構１２０を備える。第２分注ライン１１８は、検体ラック１０１を検体ラック１０１の進行方向に対して同じ方向、反対の方向の双方向に移動可能な検体ラック搬送機構を備える。
【００２７】
ここで、検体ラックの搬送は、上述した搬送ライン１０４の方式に限定されるものではなく、ベルトコンベア方式、ラックの後端部を押し出して移送する押し出しアーム方式等、ラックを移動させることができるものであればどのような方法でも適用可能である。
【００２８】
また全体を通して、制御部１２２は、上述した検体ラック１０１の搬送動作や検体、試薬の分注動作、読取った情報に基づく検体ラック１０１の振り分け、搬入・搬出の動作等、検出結果に基づく血液凝固時間や目的成分の濃度の演算などのデータ処理動作等、自動分析装置を構成する種々の構成の動作や条件設定等の制御を実施する。また、制御部１２２には、分析条件に関する各種データや、オペレータからの指示等が入力されるキーボード等の入力部１２５と、入力された情報やサンプル、試薬などから読取った情報、検出結果に関する情報等を記憶する記憶部１２３、検出結果、及び自動分析装置の各種操作に係るグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）等を表示する表示部１２４と接続されている。なお、本図において制御部１２２は各々の構成部に接続され、自動分析装置の全体を制御するものとしたが、構成部ごとに各々独立した制御部を備えるように構成することもできる。
【００２９】
次に、図２を用いて上述した血液凝固分析部の構成についてより詳細に説明する。図２は、本実施の形態に係る血液凝固分析部の基本構成を示す図である。本図において、検体ラック１０１上の検体容器内に収容される検体を、測定に使用される反応容器２０１に分注する検体分注機構２１７と、この検体分注動作の対象となる反応容器２０１を配置でき、第１試薬分注機構２１９による希釈液や前処理液の分注を実施するためのボルテックス撹拌機能を備える検体分注ポート２１６と、待機状態の反応容器２０１を配置できる待機ポート２１０を複数備え、温調機能を有さない待機ブロック２１１と、反応容器２０１が複数個ストックされる反応容器マガジン２０２と、反応容器２０１を移送し、必要に応じて各ポジションへの搬入、搬出を行う反応容器移送機構２１２と、３７℃に温度調整され、血液凝固時間を測定する直前に検体や希釈等の処理が施された前処理検体を昇温するプリヒートポート２０８を複数個備えたプリヒートブロック２０９と、同じく３７℃に温調され血液凝固時間を測定する検出ポート２０６を複数個備えた検出ブロック２０７と、試薬が封入された試薬ボトルが内蔵されている試薬カセット２０３が円周状に配置され、約１０℃に温度調整された試薬ディスク２０４と、試薬カセット供給部２１３に配置された試薬カセット２０３を試薬ディスク２０４に移送する試薬カセット移送機構２１５と、試薬ディスク２０４に移設された試薬カセット２０３の測定項目や使用期限等が入力されたバーコードやＲＦＩＤなどの媒体から試薬情報を読み取る試薬情報読取部２０５と、試薬カセット移送機構２１５により試薬ディスク２０４から取り出され、使用済みの試薬カセット２０３を収納する試薬カセット収納部２１４と、使用済みの反応容器２０１を廃棄する反応容器廃棄部２２３と、検体プローブを洗浄する検体プローブ洗浄槽２１８と、第１試薬分注機構２１９の試薬プローブを洗浄する第１試薬プローブ洗浄槽２２０と、第２試薬分注機構２２１の試薬プローブを洗浄する第２試薬プローブ洗浄槽２２２と、を備えている。
【００３０】
ここで、本図には示していないが、検出ブロック２０７における検出ポート２０６の各々には、反応容器２０１に収容される検体と試薬との混合液である反応液に対して光を照射する光源と、光源からの光の散乱光または透過光を検出する受光部（検出器）とからなる光学系を備えている。
【００３１】
血液凝固時間の測定は、検出された光のデータに基づいて制御部１２２において演算により求められる。
【００３２】
第１血液凝固分析部１１２、第２血液凝固分析部１１７は、少なくとも第２検査項目の分析を実行することができる。
【００３３】
図３は、本実施の形態に係る検体ラックの予想測定時間の算出例を示す図である。血液凝固測定に必要な時間を、（１）検体昇温時間、（２）インキュベート時間、（３）標準測定時間、（４）延長測定時間の４つに分類し、予想測定時間の算出に用いる。（１）検体昇温時間は、プリヒートブロック２０９にて予め昇温するため、検出ブロック２０７における測定時間に加える必要が無いため含めないようにすることができる。（２）インキュベート時間は、検体に前処理液を添加した後のインキュベートに要する各測定項目ごとに決められた固定の時間である。（３）標準測定時間は、臨床的な見地から任意に決定してもよいし（時間は固定となる）、過去の測定結果の平均値から自動で決定（この場合、時間は変動することがある）してもよい。（４）延長測定時間は、検体ごとに変動する時間である。代表的な測定項目として、ＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｆｂｇ、ＡＴIII、Ｄ−Ｄｉｍｅｒに対し、前記の４つの時間に分類した例を示した。
【００３４】
それらの項目が、検体ラック１０１に搭載されている検体１〜検体５に対し、本図に示した内容で分析することがそれぞれ依頼されているとすると、（２）インキュベーション時間と、（３）標準測定時間を基に算出した合計標準測定時間と、（２）インキュベーション時間と、（３）標準測定時間と、（４）延長測定時間を基に算出した合計延長測定時間が得られる。合計標準測定時間を算出する際に、（３）標準測定時間を、記憶部１２３に記憶された過去の各々の項目についての測定結果に基づいて求められる平均値から自動で決定することもできる。このように構成することにより、自動分析装置を使用する施設に応じて最適化された予想測定時間の設定が可能となり、予想測定時間の正確性を向上することができる。
【００３５】
また、記憶部１２３に記憶される、各検体の患者ＩＤ情報により同定される患者の過去の測定結果に基づいて、各検体の（３）標準測定時間を決定することもできる。患者ＩＤ情報から（３）標準測定時間を決定する方法としては、過去の全測定結果の平均値や、最近の複数回の測定結果の平均値や、最新の測定結果をそのまま用いる等の手法が考えられる。さらに、測定目的に応じて（３）標準測定時間を切り替える運用も考えられる。例えば、血栓症治療におけるワルファリン等の抗凝固薬効果のモニタリングが目的のＰＴ測定の場合、血液凝固時間は通常の場合よりも延長されるため、通常測定より所定時間分だけ延長した標準測定時間を設定するモードに切り替えることで、予想測定時間の正確性を高めることができる。
【００３６】
また、各検体の患者ＩＤ情報により同定される、患者の背景情報（所属する病院、病棟等）を利用して、上述した血栓症である可能性が高いと判断される場合には、同じように通常測定より所定時間分だけ延長した標準測定時間を設定するようにモードを切り替えることもできる。あるいは、反対に所定時間分だけ標準測定時間を短縮して設定するようにモードを切り替えることもできる。
【００３７】
このように検体ラック１０１ごとに算出した合計標準測定時間を基に、各血液凝固分析部における予想測定時間（合計測定時間）を求め、制御部１２２は、合計の予想測定時間が最も短い分析部に検体ラック１０１を搬送するように搬送動作を制御する。
【００３８】
ここで、制御部１２２は、第１血液凝固分析部１１２、第２血液凝固分析部１１７のそれぞれについて、検体ラック１０１における検体の測定が完了するたびに、実際の測定に要した測定時間に基づいて予想測定時間の合計を減算し、
かつ、新たに検体ラック１０１が供給されるたびに、当該供給された検体ラック１０１における各検体に依頼される測定項目に基づいて、予想測定時間の合計に加算することができる。
【００３９】
また、算出した予想測定時間に基づいて取得される各検体や各検体ラックの予想測定終了時間を表示部１２４に表示することで、オペレータが測定終了までの時間を把握することが可能となる。
【００４０】
このとき、合計延長測定時間と合計標準測定時間の差である測定時間変動幅を考慮して、予想測定時間に幅を持たせて表示すれば、オペレータに正しく測定終了時間を伝達することができる。
【００４１】
上述した手法により求められた合計測定時間に基づいた、制御部１２２の搬送動作の制御により、検体ラック１０１は、図４に示すようなラック供給部１０２からの搬送経路や、図５に示すようなラック待機部からの搬送経路を経由して、合計測定時間の短い分析部に搬送される。
【００４２】
ここで、図４は本実施の形態に係るラック供給部からの検体ラックの搬送経路の例を示す図である。本図に示すように、ラック供給部１０２から搬送ライン１０４上に移載された検体ラック１０１は、搬送ライン１０４上を経由して、第２ラック搬入機構１１９により第２血液凝固分析部１１７の第２分注ライン１１８に搬送される。
【００４３】
また、図５は本実施の形態に係るラック待機部からの検体ラックの搬送経路の例を示す図である。本図に示すように、ラック待機部１０６から待機部ハンドリング機構１０７によって搬送されて搬送ライン１０４上に移載された検体ラック１０１は、搬送ライン１０４上を経由して、第２ラック搬入機構１１９により第２血液凝固分析部１１７の第２分注ライン１１８に搬送される。
【００４４】
図６は、本実施の形態に係る分析動作を示すフローチャートである。入力部１２５により分析が依頼されると分析が開始し（図６ａ）、制御部１２２は、ラック供給部１０２に並べられた検体ラック１０１を搬送ライン１０４に移動する（図６ｂ）。その後、検体ラック１０１及び検体ラック１０１に収容される検体容器に貼り付けられたバーコードラベル等の識別媒体を読取部（搬送ライン）１１１により読み取ることで、検体ラック番号及び検体容器番号が認識される。読取部（搬送ライン）１１１によって認識された検体ラック番号及び検体容器番号は、制御部１２２に伝達され、制御部１２２は、検体ラック１０１の種別、各検体容器に対し指示されている分析項目の種類等が、検体受付番号と対応させて入力部１２５から予め指示されている測定依頼情報と照合する（図６ｃ）。照合結果は、記憶部１２３に記憶されてその後の検体ラック１０１の処理に利用される。さらに制御部１２２は、当該検体ラック１０１の合計の予想合計測定時間を算出した後（図６ｄ）、各血液凝固分析部の合計測定時間を確認し（図６ｅ）、検体ラック１０１の送り先が制御部１２２によって決定される（図６ｆ）。ここで、図６ｅにおいては、各血液凝固分析部について求められた合計の予想測定時間が最も小さくなる血液凝固分析部を検体ラック１０１の搬送先として決定する。
【００４５】
制御部１２２は、第１血液凝固分析部１１２の第１分注ライン１１３、または第２血液凝固分析部１１７の第２分注ライン１１８に空きがあるか否かを確認し（図６ｇ）、空きが有れば検体ラック１０１を第１血液凝固分析部１１２または第２血液凝固分析部へと搬送し、検体の分注を開始する（図６ｉ）。一方、第１分注ライン１１３または第２分注ライン１１８に空きが無い場合、制御部１２２は、待機部ハンドリング機構１０７を制御し、検体ラック１０１をラック待機部１０６に移動して待機させる（図６ｈ）。
【００４６】
ここで、ラック待機動作（図６ｈ）について、図８を用いてより詳細に説明する。図８は、本実施の形態に係るラック待機部でのラック待機動作を示すフローチャートである。
【００４７】
制御部１２２が検体ラック１０１をラック待機部１０６に移動させた後（図８ａ〜ｃ）、制御部１２２は、随時、第１血液凝固分析部１１２の第１分注ライン１１３、または第２血液凝固分析部１１７の第２分注ライン１１８に空きがあるか否かを確認する（図８ｄ）。空きが無い場合には、検体ラック１０１をラック待機部１０６で待機させる。空きが有る場合には、制御部１２２は、検体ラック１０１をラック待機部１０６から搬送ラインへ移動させる（図８ｅ）。つまり、検体ラック１０１は、第１分注ライン１１３または第２分注ライン１１８に空きが生ずるまで待機する。
【００４８】
次に、検体分注（図６ｉ）について、図７を用いてより詳細に説明する。図７は、本実施の形態に係る分析部の検体の分注動作を示すフローチャートである。
【００４９】
第１血液凝固分析部１１２へと搬送された検体ラック１０１（図７ｂ）は、読取部（第１血液凝固分析部）１１６により検体ラック情報が照合され（図７ｃ）、分析情報が確認される。制御部１２２は、第１ラック搬入機構１１４を制御し、搬送ライン１０４上から第１分注ライン１１３に検体ラック１０１を移動する（図７ｄ）。制御部１２２は、分注位置まで検体ラック１０１を搬送し、その位置で分析が指示されている検体容器内に検体分注機構の分注ノズルを挿入して、検体を吸引し、第１血液凝固分析部１１２に備えられた反応容器への分注を行うように制御する（図７ｅ）。同じ検体容器について２項目以上の検査が指示されている場合、及び、同じ検体ラック１０１上の他の検体容器に対し検査項目が指示されている場合には、引き続き同様に検体の分注動作が繰り返される。
【００５０】
第１血液凝固分析部１１２について指示されている全ての分析項目に関する検体の分注が終了した検体ラック１０１を、制御部１２２は、第１ラックハンドリング機構１１５の対応位置まで分注位置から移動させる。その後、制御部１２２は、検体ラック１０１を第１分注ライン１１３から搬送ライン１０４に移動させる（図７ｆ）。若しくは、制御部１２２は、後述のように検体ラック１０１を第１分注ライン１１３から帰還ライン１０５に移動させる（図６ｊ）。
【００５１】
指示されている全ての分析項目に関する検体の採取が終了した検体ラック１０１は、第１ラックハンドリング機構１１５の対応位置まで移動され、第１ラックハンドリング機構１１５によって帰還ライン１０５に移送される（図６ｊ）。制御部１２２は、帰還ライン１０５によりラック振分機構１０９まで検体ラック１０１を搬送する（図６ｋ）。ラック振分機構１０９まで搬送された検体ラック１０１の検体ラック番号は記憶部１２３に記憶されているため、コントロール検体用ラック、標準試料用ラック、及び洗浄液用ラック等の再検査が不要な検体ラック１０１か、再検査の可能性のある検体ラック１０１かは制御部１２２により既に判断されている。
【００５２】
検体ラック１０１はその判断に基づいて、再検査が不要で有れば、制御部１２２の制御信号を受けたラック振分機構１０９によりラック戻し機構１０８に移送され、ラック戻し機構１０８によりラック収納部１０３へ収納される。
【００５３】
一方、検体ラック１０１に再検査の可能性が有れば、待機部ハンドリング機構１０７に受け渡されラック待機部１０６へ運ばれ、再検査の要否が決定するまで待機する（図６ｌ）。
【００５４】
一方、各々の分析部の反応容器に採取された検体は、試薬分注機構によって分注された試薬と反応され、測定された各分析項目に対応するデータが制御部１２２へ出力される。制御部１２２は、予め設定されている判定規準と分析検査データを照合し、測定データが不適性である場合は、再検査が必要な検体であることを検体ラック番号及び検体容器番号と対応させて記憶部１２３に記憶され、再検査が実施される（図６ｍ）。
【００５５】
ここで、測定データが不適性である場合とは、例えば、測定データが予め設定されている判定規準を上回る、若しくは、下回る場合とがある。再検査が終了した検体ラック１０１は、待機部ハンドリング機構１０７にてラック待機部１０６から帰還ライン１０５に移送され（図６ｎ）、帰還ライン１０５にてラック戻し機構１０８まで搬送され、ラック戻し機構１０８によりラック収納部１０３へ収納される（図６ｏ）。第１回目の分析検査データ及び再検査の分析検査データは、制御部１２２によりマージされ（図６ｐ）、表示部１２４に表示され（図６ｑ）、分析終了となる（図６ｒ）。
【００５６】
第１分注ライン１１３は、検体ラック１０１を進行方向に対して前後に移動可能な検体ラック搬送機構を備えており、検体分注機構２１７は、順不同で検体ラック１０１上の検体にアクセスすることができる。そのため、検体によって反応時間が異なる凝固時間項目において、順不同で再検査を実施することができる。例えば、検体ラック１０１の進行方向に対して前から検体容器Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅと並んでいるとすると、これまでの自動分析装置においては、検体容器Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅの順番にアクセスしていたが、順不同とはこの順番に限らず、検体容器Ｃ、Ｂ、Ａ、Ｅ、Ｄの順番などのあらゆる順番でもサンプリング機構はアクセスすることができることを意味する。例えば、制御部１２２は、第１分注ライン１１３の検体ラック搬送機構により、検体ラック１０１は進行方向とは逆の後ろに移動させることができ、検体容器Ｃ、ＢやＥ、Ｄの順番でサンプリング機構はアクセスすることができる。第２血液凝固分析部１１７での分析動作も、第１血液凝固分析部１１２と同様のため、説明は省略する。
【００５７】
以下、再検査が行われる場合の制御について図９を用いて説明する。図９は、本実施の形態に係る再検査のシステム動作を示すフローチャートである。第１血液凝固分析部１１２や第２血液凝固分析部１１７の測定結果に基づき、制御部１２２により再検査が必要と判断された項目が検体ラック１０１の検体に存在する場合（図９ａ）、制御部１２２は、当該検体ラック１０１の合計測定時間を算出した後（図９ｂ）、各血液凝固分析部の合計測定時間を確認し（図９ｃ）、検体ラック１０１の送り先が制御部１２２によって決定される（図９ｄ）。ここでは、再検査においても合計測定時間による搬送先分析部の選択を行ったが、初回の分析部にて再検査するように制御してもよい。
【００５８】
制御部１１２は、第１血液凝固分析部１１２の第１分注ライン１１３、または第２血液凝固分析部１１７の第２分注ライン１１８に空きがあるか否かを確認し（図９ｅ）、空きが有れば検体ラック１０１は第１血液凝固分析部１１２または第２血液凝固分析部１１７へと搬送され（図９ｇ）、検体の分注が開始される（図９ｈ）。分第１分注ライン１１３または第２分注ライン１１８に空きが無い場合、そのままラック待機部１０６にて、分注ラインに空きが生ずるまで待機する（図９ｆ）。
【００５９】
制御部１２２は、すべての項目の再検査に関する検体の分注が終了した検体ラック１０１を帰還ライン１０５によりラック振分機構１０９まで搬送し（図９ｉ）、待機部ハンドリング機構１０７に検体ラック１０１を受け渡し、ラック待機部１０６へ運ぶ（図９ｊ）。制御部１２２は、すべての項目の再検査要否が決定したかどうかを確認する（図９ｋ）。すべての項目の再検査の要否が決定していないと確認された場合には、ラック待機部１０６で待機する（図９ｌ）。
【００６０】
以下、本実施の形態に係る緊急検体分析におけるシステム動作について、図１０〜１２を用いて説明する。ここで、図１０は、本実施の形態に係る血液凝固分析部の分注ライン上のサンプリングエリアとラック退避エリアの基本構成を示す図である。本図に示すように、第１血液凝固分析部１１２または第２血液凝固分析部１１７における、第１分注ライン１１３または第２分注ライン１１８上のそれぞれにおいて、検体の分注が行われるサンプリングエリア２２４と、サンプリングエリア２２４の上流側（ここで、上流側とは、ラック供給部１０２に近い側をいうものとする）に位置するラック退避エリア２２５が設けられている。
【００６１】
図１１は、本実施の形態に係る緊急検体の分析のシステム動作を示すフローチャートである。
【００６２】
入力部１２５により緊急検体分析が依頼されると分析が開始し、緊急検体ラック投入部１１０に検体ラック１０１が設置されると、緊急検体ラック投入部１１０にある検体ラック１０１がラック供給部１０２に存在する検体ラック１０１に優先して搬送ライン１０４に移載される（図１１ａ〜ｂ）。
【００６３】
検体ラック１０１は搬送ライン１０４に移載された後、検体ラック１０１及び検体ラック１０１に収容される検体容器に貼り付けられたバーコードラベル等の識別媒体を読取部（搬送ライン）１１１により読み取ることで、検体ラック番号及び検体容器番号が認識される（図１１ｃ）。読取部（搬送ライン）１１１によって認識された検体ラック番号及び検体容器番号は、制御部１２２に伝達され、検体ラック１０１の種別や、各検体容器に対し指示されている分析項目の種類等が、検体受付番号と対応させて入力部１２５から予め指示されている分析情報と照合され、その照合結果に基づいて検体ラック１０１の送り先が制御部１２２によって決定される。ここで、これらの分析項目の種類等の分析情報や、検体ラック１０１の搬送先情報は、記憶部１２３に記憶されてその後の検体ラック１０１の処理に利用される。
【００６４】
制御部１２２は、当該検体ラック１０１の合計測定時間を算出した後（図１１ｄ）、各凝固分析部での測定中項目の合計測定時間を確認し（図１１ｅ）、検体ラック１０１の送り先が制御部１２２によって決定される（図１１ｆ）。測定中項目の合計測定時間は、検出ポート２０６、およびプリヒートポート２０８上の測定中項目の測定時間を用いて算出される。また、検出ポート２０６や、プリヒートポート２０８や、待機ポート２１０に、緊急検体用のポートを確保しておくと、より迅速な緊急検体分析が可能となる。
【００６５】
図１２は、本実施の形態に係る分析部における緊急検体の分注動作を示すフローチャートである。
【００６６】
検体ラック１０１は搬送先の分析部の読取部まで搬送され、読取部により分析情報が照合される（図１２ａ〜ｃ）。サンプリングエリア２２４に検体分注中の検体ラック１０１が存在するか確認され（図１２ｄ）、検体ラック１０１が存在しない場合、該検体ラック１０１はラック搬入機構の対応位置まで搬送ライン１０４によって搬送される（図１２ｈ）。搬送ライン１０４上に停止された検体ラック１０１はラック搬入機構により分注ライ
ンに移載され（図１２ｉ）、移載された検体ラック１０１は、サンプリングエリア２２４に移動され（図１２ｊ）、分析が指示されている検体容器内に検体分注機構の分注ノズルが挿入されて反応容器への分注がなされる（図１２ｋ）。
【００６７】
サンプリングエリア２２４に検体ラック１０１が存在する場合は、サンプリングエリア２２４にある検体ラック１０１をラック退避エリア２２５に後退させて、サンプリングエリア２２４を空ける（図１２ｅ）。緊急検体が搭載された検体ラック１０１は、搬送ライン１０４によりラックハンドリング機構まで搬送され（図１２ｆ）、ラックハンドリング機構によりサンプリングエリア２２４に移送され（図１２ｇ）、分析が指示されている検体容器内に検体分注機構の分注ノズルが挿入されて反応容器への分注がなされる（図１２ｋ）。
【００６８】
サンプリング中の検体ラック１０１と緊急検体が搭載された検体ラック１０１の移送は、各々実施してもよいし、緊急検体が搭載された検体ラック１０１が分注ラインに移送された後に、両方の検体ラック１０１を同時に移動させてもよい。
【００６９】
指示されている全ての分析項目に関する検体の分注が終了した検体ラック１０１は、ラックハンドリング機構の対応位置まで移動され（図１２ｌ）、ラックハンドリング機構によって搬送ライン１０４上へ移載される（図１２ｍ）。さらに、当該検体ラック１０１は、ラックハンドリング機構によって帰還ライン１０５に移送され（図１１ｈ）、帰還ライン１０５によりラック振分機構１０９まで搬送される。
【００７０】
搬送された検体ラック１０１は、再検査が不要で有れば、制御部１２２の制御信号を受けたラック振分機構１０９によりラック戻し機構１０８に移送され、ラック戻し機構１０８によりラック収納部１０３へ収納される。検体ラック１０１に再検査の可能性が有れば、待機部ハンドリング機構１０７に受け渡されラック待機部１０６へ運ばれ、再検査の要否が決定するまで待機する（図１１ｉ）。制御部１２２は、予め設定されている判定規準と分析検査データを照合し、測定データが不適性な場合は、再検査が必要な検体であることを検体ラック番号及び検体容器番号と対応させて記憶部１２３に記憶する（図１１ｋ）。再検査が不要と判定された検体ラック１０１は、待機部ハンドリング機構１０７にてラック待機部１０６から帰還ライン１０５に移送され、帰還ライン１０５にてラック戻し機構１０８まで搬送され、ラック戻し機構１０８によりラック収納部１０３へ収納される。第１回目の分析検査データ及び再検査の分析検査データは、表示部１２４に表示される（図１１ｌ〜ｎ）。
【００７１】
また、全ての再検査について、上述した緊急検体分析と同様の動作を用いることで、再検査も含めた検査結果報告までの時間を短縮することができる。
【００７２】
図１３は、本実施の形態に係る、複数の血液凝固分析部と、生化学分析部と、を備えた自動分析装置の基本構成を示す図である。
【００７３】
生化学分析部３０１は、公知の構成から成り、主に、検体ラック１０１から検体を吸引する検体分注機構と、吸引した検体を吐出する反応セル、反応セルをその円周上に複数個配置することができ、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットである反応ディスク３０２、反応セル内で検体と混合させる試薬を保持する試薬保管庫であり、時計回り、反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであって試薬を収容する試薬容器をその円周上に複数個配置できる試薬ディスク３０３と、当該試薬を反応セルに吐出する試薬分注機構と、反応セル内の検体と試薬の混合液に光を照射して、吸光度を測定する検出器とその光源からなる光学系と、当該検出器から得られるデータから当該混合液に含まれる所定の成分濃度を算出する演算部とを備える。
【００７４】
生化学分析部３０１は、少なくとも第３検査項目の分析ができる。分析部の配置は、検体ラック１０１の渋滞を抑制するために、一般的に検体処理能力の高い生化学分析部３０１を血液凝固分析部１１２、１１７の上流側に配置することが望ましい。また、第１検査項目や第３検査項目は、第２検査項目と異なり項目によって反応時間が決まっているため測定のスケジューリングが容易であるという観点からも、生化学分析部３０１を血液凝固分析部１１２、１１７の上流側に配置することが望ましい。
【００７５】
本実施の形態によれば、同一検体ラック中に第１検査項目と第２検査項目の測定依頼があった場合に、制御部は、第１検査項目を生化学分析部で測定し、第２検査項目を凝固時間分析部で測定するよう検体ラックの搬送経路を決定し、搬送ラインを制御することで、処理能力の高い自動分析装置を提供することができる。
【００７６】
また、同一検体ラック中に第１検査項目と第２検査項目の測定依頼があった場合に、制御部は、生化学分析部での検体吸引を行った後、血液凝固時間分析部での検体吸引を行うよう検体ラックの搬送経路を決定し、搬送ラインを制御することで、処理能力の高い自動分析装置を提供することができる。しかしながら、分析部の配置に関しては、血液凝固時間分析部１１２，１１７が生化学分析部３０１の下流側に配置される必要性はなく、血液凝固分析部１１２、１１７が生化学分析部３０１の上流側に配置される構成も可能である。
【００７７】
また、同一検体ラック中に第１検査項目と第２検査項目の測定依頼があった場合に、制御部は、生化学分析部３０１での検体吸引を行った後、第１分注ライン１１３または第２分注ライン１１８に空きがある場合は分注ラインに当該検体ラックを搬送し、分注ラインに空きがない場合はラック待機部１０６に当該検体ラック１０１を搬送するよう搬送ライン１０４を制御し、分注ラインに空きが生じた後に当該検体ラック１０１をラック待機部１０６から第１分注ライン１１３または第２分注ライン１１８に搬送することで、処理能力の高い自動分析装置を提供することができる。
【００７８】
また、当該検体ラック１０１には、複数の検体容器が搭載され、制御部は、当該複数の検体容器のうち、第２検査項目においては再検査が必要と判断した順番に検体容器から検体を分注するよう分注ラインにおける当該検体ラック１０１の位置を制御することで、処理能力の高い自動分析装置を提供することができる。
【００７９】
また、同一検体ラックにおいて、前記第１、第２、第３検査項目のすべての測定依頼があった場合に、制御部は、当該検体ラックの第２検査項目のすべての検査項目の再検査要否が決定した時点で、当該検体ラックの第２検査項目の再検査のための検体吸引の終了時間が、第１および第３検査項目のすべての再検査の要否が決定するまでの時間よりも早い場合に、当該検体ラックを第２分注ラインに搬送するよう前記搬送ラインを制御することで、処理能力の高い自動分析装置を提供することができる。
【符号の説明】
【００８０】
１００・・・自動分析装置
１０１・・・検体ラック
１０２・・・ラック供給部
１０３・・・ラック収納部
１０４・・・搬送ライン
１０５・・・帰還ライン
１０６・・・ラック待機部
１０７・・・待機部ハンドリング機構
１０８・・・ラック戻し機構
１０９・・・ラック振分機構
１１０・・・緊急検体ラック投入部
１１１・・・読取部（搬送ライン）
１１２・・・第１血液凝固分析部
１１３・・・第１分注ライン
１１４・・・第１ラック搬入機構
１１５・・・第１ラックハンドリング機構
１１６・・・読取部（第１血液凝固分析部）
１１７・・・第２血液凝固分析部
１１８・・・第２分注ライン
１１９・・・第２ラック搬入機構
１２０・・・第２ラックハンドリング機構
１２１・・・読取部（第２血液凝固分析部）
１２２・・・制御部
１２３・・・記憶部
１２４・・・表示部
１２５・・・入力部
２０１・・・反応容器
２０２・・・反応容器マガジン
２０３・・・試薬カセット
２０４・・・試薬ディスク
２０５・・・試薬情報読取部
２０６・・・検出ポート
２０７・・・検出ブロック
２０８・・・プリヒートポート
２０９・・・プリヒートブロック
２１０・・・待機ポート
２１１・・・待機ブロック
２１２・・・反応容器移送機構
２１３・・・試薬カセット供給部
２１４・・・試薬カセット収納部
２１５・・・試薬カセット移送機構
２１６・・・検体分注ポート
２１７・・・検体分注機構
２１８・・・検体プローブ洗浄槽
２１９・・・第１試薬分注機構
２２０・・・第１試薬プローブ洗浄槽
２２１・・・第２試薬分注機構
２２２・・・第２試薬プローブ洗浄槽
２２３・・・反応容器廃棄部
２２４・・・サンプリングエリア
２２５・・・ラック退避エリア
３０１・・・生化学分析部
３０２・・・反応ディスク
３０３・・・試薬ディスク
【図１】
2017043196.tif 000003
【図２】
2017043196.tif 000004
【図３】
2017043196.tif 000005
【図４】
2017043196.tif 000006
【図５】
2017043196.tif 000007
【図６】
2017043196.tif 000008
【図７】
2017043196.tif 000009
【図８】
2017043196.tif 000010
【図９】
2017043196.tif 000011
【図１０】
2017043196.tif 000012
【図１１】
2017043196.tif 000013
【図１２】
2017043196.tif 000014
【図１３】
2017043196.tif 000015
【国際調査報告】
2017043196.tif 000016
2017043196.tif 000017
2017043196.tif 000018
2017043196.tif 000019