(57)【要約】心嚢内視鏡システム（１００）は、シース（１）およびシース（１）内に挿入される内視鏡（２）とを備え、シース（１）が、シース本体（１１）の円環状の先端面から突出する突起部（１３）と、心膜腔内において突起部（１３）を心臓の表面から心膜側へ離間した位置へ持ち上げる持上手段（１４）とを備え、突起部（１３）は、持上手段（１４）によって突起部（１３）が持ち上げられる際に心膜側に配置される押圧面（１６）と、該押圧面（１６）と半径方向に対向する位置に設けられ、内視鏡湾曲部（２１）の動作に伴って内視鏡（２）の先端面（２ａ）が半径方向に出没可能な開口部（１５）とを備える。
2016203606.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓と心膜との間の心膜腔に挿入可能な細長い円筒状のシースと、
該シース内に長手方向に移動可能に挿入され、先端部に内視鏡湾曲部が設けられた内視鏡とを備え、
前記シースが、
前記心膜腔内において前記心臓の表面形状に沿って湾曲可能な可撓性を有し、両端が開口した円筒状のシース本体と、
該シース本体の円環状の先端面から前記シース本体の長手方向に突出する突起部と、
前記心膜腔内に配置された前記突起部を前記心膜の弾力に抗して前記心臓の表面から前記心膜側へ離間した位置へ持ち上げる力を発生する持上手段とを備え、
前記突起部は、
前記シース本体の長手軸を中心とする周方向の一部分に設けられ、前記持上手段によって前記突起部が持ち上げられる際に前記心膜側に配置されて該心膜を押圧する押圧面と、
該押圧面と半径方向に対向する位置に設けられ、前記シース本体の先端面の開口から突起部に突出した前記内視鏡の先端面が前記内視鏡湾曲部の動作に伴って半径方向に出没可能な開口部とを備える心嚢内視鏡システム。
【請求項２】
前記内視鏡は、該内視鏡の前記シース内への挿入量が、前記内視鏡湾曲部が前記開口部と同一の長手方向位置に配置される挿入量であることを示すマーカを有する請求項１に記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項３】
前記シース本体が、前記押圧面側に湾曲可能なシース湾曲部を先端部に備え、
前記持上手段が、前記シース湾曲部からなる請求項１または請求項２に記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項４】
前記シースが、
前記シース湾曲部の先端から前記シース本体の長手方向に沿って基端側へ延びる湾曲ワイヤと、
前記シース本体の基端側に設けられ、前記湾曲ワイヤの基端を牽引することによって前記シース湾曲部を湾曲させる湾曲操作部とを備え、
前記湾曲ワイヤが、前記シース湾曲部において外側に露出して配置されている請求項３に記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項５】
前記突起部が、前記心膜腔内において前記心膜の弾力に抗して該心膜の自然状態における曲率よりも小さな曲率を有する形状を維持する剛性を有し、
前記持上手段が、前記突起部からなる請求項１または請求項２に記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項６】
前記開口部が、前記突起部の先端部に設けられている請求項１から請求項５のいずれかに記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項７】
前記開口部が、前記突起部の長手方向の途中位置に設けられている請求項１から請求項５のいずれかに記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項８】
前記内視鏡が、直視型または斜視型である請求項１から請求項７のいずれかに記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項９】
前記シースが、前記突起部の先端に前記長手方向に交差して設けられ、可視光に対して透明な透明板を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載の心嚢内視鏡システム。
【請求項１０】
前記シースが、前記開口部の近傍に設けられ、前記開口部の半径方向外側へ向かって照明光を射出する照明部を備える請求項１から請求項９のいずれかに記載の心嚢内視鏡システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心嚢内視鏡システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、先端部に湾曲部を有し、剣状突起下から経皮的に心嚢内に挿入して使用される心臓用のデバイスが知られている（例えば、非特許文献１および特許文献１参照。）。非特許文献１の心臓アブレーション用のカテーテルは、湾曲部を心臓の表面に沿う方向に湾曲可能となっている。特許文献１の内視鏡は、リード線を心嚢内から心嚢外に配置するためのものであり、湾曲部を心膜側に湾曲させてその先端面を心膜に密着させ、先端面からリード線を突出させてリード線を心膜に貫通させることができるようになっている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】Barbara Natterson Horowitz、他８名、“Percutaneousintrapericardial echocardiography during catheter ablation: a feasibilitystudy.”、Heart Rhythm、2006年、Volume 3、Issue 11、p.1275-1282
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２９５６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
心膜腔内において内視鏡で心臓表面の広い範囲を観察するためには、内視鏡の先端面を、心臓表面との間に焦点距離に相当する観察距離をあけて心臓表面に対向するように配置し、心臓表面を俯瞰観察することが望ましい。しかしながら、非特許文献１では湾曲部が心臓表面に沿う方向に湾曲するようになっており、特許文献１では湾曲部が心臓とは反対側へ向くようになっている。したがって、非特許文献１および特許文献１のような湾曲部を用いたのでは、上記の条件を満たすように内視鏡の先端面を配置して心臓表面を俯瞰観察することが難しいという問題がある。【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心臓表面を俯瞰観察することができる心嚢内視鏡システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、心臓と心膜との間の心膜腔に挿入可能な細長い円筒状のシースと、該シース内に長手方向に移動可能に挿入され、先端部に内視鏡湾曲部が設けられた内視鏡とを備え、前記シースが、前記心膜腔内において前記心臓の表面形状に沿って湾曲可能な可撓性を有し、両端が開口した円筒状のシース本体と、該シース本体の円環状の先端面から前記シース本体の長手方向に突出する突起部と、前記心膜腔内に配置された前記突起部を前記心膜の弾力に抗して前記心臓の表面から前記心膜側へ離間した位置へ持ち上げる力を発生する持上手段とを備え、前記突起部は、前記シース本体の長手軸を中心とする周方向の一部分に設けられ、前記持上手段によって前記突起部が持ち上げられる際に前記心膜側に配置されて該心膜を押圧する押圧面と、該押圧面と半径方向に対向する位置に設けられ、前記シース本体の先端面の開口から突起部に突出した前記内視鏡の先端面が前記内視鏡湾曲部の動作に伴って半径方向に出没可能な開口部とを備える心嚢内視鏡システムを提供する。【０００８】
本発明によれば、シース本体を体外から経皮的に心膜腔へ挿入し、次にシース本体内に内視鏡を挿入し、シース本体の先端面の開口から突起部へ内視鏡の先端部を突出させる。これにより、突起部の開口部を介して心膜腔の内部を内視鏡で観察することができる。
この場合に、押圧面が心膜側に位置するように配置された突起部が持上手段によって心臓表面に対して心膜側へ持ち上げられることによって、突起部と心臓表面との間に空間が確保される。この状態において開口部は心臓側に配置されるので、突起部に配置されている内視鏡湾曲部を心臓側に湾曲させることによって、内視鏡の先端面を開口部から心臓側へ突出させ、心臓表面との間に観察距離をあけて心臓表面に対して対向配置することができる。これにより、心臓表面を俯瞰観察することができる。【０００９】
上記発明においては、前記内視鏡は、該内視鏡の前記シース内への挿入量が、前記内視鏡湾曲部が前記開口部と同一の長手方向位置に配置される挿入量であることを示すマーカを有していてもよい。
このようにすることで、操作者は、俯瞰観察可能な位置まで内視鏡がシース内に挿入されたことを、マーカに基づいて容易に認識することができる。【００１０】
上記発明においては、前記シース本体が、前記押圧面側に湾曲可能なシース湾曲部を先端部に備え、前記持上手段が、前記シース湾曲部からなっていてもよい。
このようにすることで、シース湾曲部の湾曲角度に応じて突起部の心臓表面からの持ち上げ量を調整し、内視鏡の先端面と心臓表面との間の距離を制御することができる。【００１１】
上記発明においては、前記シースが、前記シース湾曲部の先端から前記シース本体の長手方向に沿って基端側へ延びる湾曲ワイヤと、前記シース本体の基端側に設けられ、前記湾曲ワイヤの基端を牽引することによって前記シース湾曲部を湾曲させる湾曲操作部とを備え、前記湾曲ワイヤが、前記シース湾曲部において外側に露出して配置されていてもよい。
このようにすることで、シース湾曲部の外側において湾曲ワイヤの他の部材との接触が低減されるので、湾曲操作部によって湾曲ワイヤに付与された牽引力が効率的にシース湾曲部の先端まで伝達される。したがって、シース湾曲部によって、より大きな力で安定的に突起部および心膜を持ち上げることができる。【００１２】
上記発明においては、前記突起部が、前記心膜腔内において前記心膜の弾力に抗して該心膜の自然状態における曲率よりも小さな曲率を有する形状を維持する剛性を有し、前記持上手段が、前記突起部からなっていてもよい。
このようにすることで、心膜腔内において突起部を該突起部自身の剛性によって心臓表面から心膜側へ離間した位置に配置することができる。【００１３】
上記発明においては、前記開口部が、前記突起部の先端部に設けられていてもよい。
このようにすることで、突起部の長手方向の寸法を小さくすることができる。
上記発明においては、前記開口部が、前記突起部の長手方向の途中位置に設けられていてもよい。
このようにすることで、開口部の先端側へ延びる突起部の先端部によって、開口部の先端側においても心臓と心膜との間に空間を確保し、心臓表面のより広い範囲を観察することができる。【００１４】
上記発明においては、前記内視鏡が、直視型または斜視型であってもよい。
このようにすることで、特に内視鏡が斜視型である場合には、心臓表面を俯瞰観察する際の内視鏡湾曲部の湾曲角度が小さく済むので、観察距離をより大きく確保して心臓表面のより広い範囲を一度に観察することができる。【００１５】
上記発明においては、前記シースが、前記突起部の先端に前記長手方向に交差して設けられ、可視光に対して透明な透明板を備えていてもよい。
このようにすることで、突起部内において内視鏡湾曲部をシース本体の長手方向に沿って延伸させた状態において、透明板を介してシースの前方の視野を観察することができる。また、開口部が突起部の先端部に設けられている場合には、内視鏡の先端面が透明板に突き当たる位置まで内視鏡をシース内に挿入することによって、内視鏡湾曲部を開口部と同一の長手方向位置に配置することができる。【００１６】
上記発明においては、前記シースが、前記開口部の近傍に設けられ、前記開口部の半径方向外側へ向かって照明光を射出する照明部を備えていてもよい。
このようにすることで、シースに設けられた照明部によって内視鏡の視野を照明することができ、内視鏡から照明のための部材を排除して内視鏡を細径化することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、心臓表面を俯瞰観察することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の一実施形態に係る心嚢内視鏡システムの全体構成図である。
【図２】図１の心嚢内視鏡システムの使用状態を示す図である。
【図３】図２の心嚢内視鏡システムのＩＩ−ＩＩ横断面図である。
【図４】図１の心嚢内視鏡システムにおけるシースの先端部を示す斜視図である。
【図５】シース内への内視鏡が所定量挿入されているときのシースおよび内視鏡を開口部側から見た側面図である。
【図６】シースに設けられた第３のマーカおよび内視鏡に設けられた第４のマーカを示す図である。
【図７】図１のシース心嚢内に挿入するときに使用されるダイレータを示す図である。
【図８】心膜腔におけるシース湾曲部および突起部の作用を説明する図である。
【図９】突起部の変形例を示す横断面図である。
【図１０】突起部のもう１つの変形例を示す横断面図である。
【図１１】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１２】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１３】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１４】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１５】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１６】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１７】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１８】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図１９】突起部のもう１つの変形例を示す図である。
【図２０】図１９の突起部を先端側から見た正面図である。
【図２１】シースの変形例を示す図である。
【図２２】シースのもう１つの変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下に、本発明の一実施形態に係る心嚢内視鏡システム１００について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る心嚢内視鏡システム１００は、図１および図２に示されるように、心嚢内へ経皮的に挿入されるシース１と、該シース１内に挿入される内視鏡２とを備えている。
【００２０】
シース１は、両端が開口した細長い円筒状のシース本体１１と、該シース本体１１の基端に接続された操作部１２と、シース本体１１の先端に接続された突起部１３とを備えている。シース１は、突起部１３の先端面から操作部１２の基端面まで長手方向に貫通し、内視鏡２の挿入部２２（後述）の外径よりも大きな内径を有する挿通孔１ａを有している。これにより、図２の上端、中段および下段に示されるように、シース１内に挿入された内視鏡２の挿入部２２を長手方向に移動させることができる。体内に挿入されているシース本体１１および突起部１３を体外からＸ線透視装置を用いて観察することができるように、シース本体１１および突起部１３はＸ線不透過性の材料から形成されている。
【００２１】
シース本体１１は、生体内の組織との接触したときに該組織の表面形状に沿って湾曲可能な可撓性を有している。シース本体１１の先端部には、湾曲可能なシース湾曲部（持上手段）１４が設けられている。
操作部１２は、シース湾曲部１４の湾曲角度を制御するためのダイヤル式の湾曲操作部１２ａを備えている。湾曲操作部１２ａとシース湾曲部１４の先端とは、シース本体１１の側壁の内部を長手方向に沿って通る湾曲ワイヤ（図示略）によって接続されている。湾曲操作部１２ａは、操作者によって回転させられることによって、回転量に応じた距離だけ湾曲ワイヤを基端側へ牽引し、シース湾曲部１４を回転量に応じた湾曲角度に湾曲させるようになっている。
【００２２】
突起部１３は、図３および図４に示されるように、シース本体１１の円環状の先端面からシース本体１１の長手方向に沿って突出する円筒状の部材であり、両端において開口している。突起部１３は、周方向の一部分を先端から長手方向の途中位置まで長手方向に切り欠くことによって形成された開口部１５を有している。
【００２３】
突起部１３の外周面のうち、開口部１５と半径方向に対向する周方向の一部分は、後述するように、シース湾曲部１４の湾曲動作によって心膜Ｂを持ち上げる際に心膜Ｂと接触して該心膜Ｂを押圧する押圧面１６を構成している。したがって、突起部１３は、心膜Ｂを持ち上げる際に心膜Ｂの弾力に抗して形状を維持可能な剛性を有し、例えば、ポリウレタンゴムのような弾性樹脂から形成されている。シース湾曲部１４は、図１において二点鎖線で示されるように、押圧面１６と同一側に湾曲可能である。突起部１３の先端面と外周面とが成す角部はＲ面取りされている。
【００２４】
内視鏡２は、先端面２ａの前方の視野を観察する直視型の軟性内視鏡である。内視鏡２は、先端部に内視鏡湾曲部２１が設けられた細長い挿入部２２と、該挿入部２２の基端に接続された操作部２３とを備えている。内視鏡２によって取得された内視鏡映像は、図示しない表示部に表示されるようになっている。
【００２５】
ここで、シース本体１１の半径方向における開口部１５の最小幅Ｗは、内視鏡湾曲部２１の外径寸法よりもわずかに大きくなっている。これにより、図２の中段に示されるように、突起部１３の内部において内視鏡湾曲部２１が開口部１５側に湾曲したときに、内視鏡２の先端面２ａが開口部１５から半径方向へ突出することができるようになっている。さらに、内視鏡２の先端面２ａが開口部１５から突出した状態においては、挿入部２２の長手軸回りの内視鏡湾曲部２１の回転が開口部１５の周方向の端面によって係止される。これにより、内視鏡２の先端面２ａが挿入部２２の長手軸回りに揺動しないようになっている。
【００２６】
操作部２３は、内視鏡湾曲部２１の湾曲角度を制御するためのダイヤル式の湾曲操作部２３ａを備えている。湾曲操作部２３ａは、シース１の湾曲操作部１２ａと同様に構成されている。すなわち、湾曲操作部２３ａは、挿入部２２内を長手方向に沿って通る湾曲ワイヤ（図示略）によって内視鏡湾曲部２１の先端と接続され、湾曲操作部２３ａの回転量に応じた湾曲角度に内視鏡湾曲部２１を湾曲させることができるようになっている。
【００２７】
挿入部２２の基端部分の外周面には、図２に示されるように、シース１内への挿入部２２の挿入量を示す第１のマーカ（マーカ）３１および第２のマーカ（マーカ）３２が付されている。第２のマーカ３２は、第１のマーカ３１よりも基端側に付されている。第１のマーカ３１は、例えば挿入部２２の外周面を同一色で塗装する等して挿入部２２の外周面に一様に付されている。第２のマーカ３２は、目盛であり、長手方向に一定の間隔（例えば５ｍｍ間隔）で設けられた複数の線からなる。第１のマーカ３１の色と第２のマーカ３２の色は、操作者が第１のマーカ３１と第２のマーカ３２との境界を容易に認識することができるように、互いに異なっている。
【００２８】
ここで、挿入部２２の長手方向における第１のマーカ３１と第２のマーカ３２との境界の位置は、シース１内への挿入部２２の挿入量が所定量であるときにシース１の操作部１２の基端と一致する位置となっている。所定量とは、図５に示されるように、内視鏡湾曲部２１が開口部１５と同一の長手方向の位置に配置される量である。シース１内への挿入部２２の挿入量が所定量であるときに、内視鏡湾曲部２１を開口部１５側に湾曲させて内視鏡２の先端面２ａを開口部１５から突出させることができる。
【００２９】
シース１の操作部１２および内視鏡２の操作部２３には、図６に示されるように、外周面の周方向の一部分に設けられ、シース１と内視鏡２との長手軸回りの相対回転角度を示す第３のマーカ３３および第４のマーカ３４がそれぞれ付されている。第３のマーカ３３および第４のマーカ３４は、シース１内における挿入部２２の長手軸回りの回転角度が、内視鏡湾曲部２１の湾曲可能な方向が開口部１５側となる角度であるときに、両方のマーカ３３，３４の長手軸回りの回転角度が一致して２つのマーカ３３，３４が長手方向に一列に並ぶように、設けられている。
【００３０】
次に、このように構成された心嚢内視鏡システム１００の作用について説明する。
本実施形態に係る心嚢内視鏡システム１００を用いて心臓Ａを観察するためには、まず、シース本体１１を剣状突起下から経皮的に心嚢内へ挿入する。
【００３１】
シース本体１１の挿入には、図７に示されるダイレータ５０が使用される。ダイレータ５０は、シース１の挿通孔１ａ内に長手方向に挿入可能な細長い部材であり、先端に向かって径寸法が漸次小さくなる略円錐状の先端部を有する。また、ダイレータ５０は、長手方向に貫通するガイドワイヤ５１用の孔を有している。
【００３２】
ダイレータ５０の先端部が突起部１３よりも突出するようにダイレータ５０をシース１内に挿入してシース１をダイレータ５０に取り付け、ダイレータ５０内にガイドワイヤ５１を貫通させた状態で、ダイレータ５０およびシース１を一緒にガイドワイヤ５１に沿って前進させる。ガイドワイヤ５１は、図示しない穿刺針等を用いて予め剣状突起下から心膜腔Ｃ内の所望の観察部位まで配置されている。
【００３３】
ダイレータ５０の先端部は先端から基端に向かって漸次太くなる略円錐状であるので、ガイドワイヤ５１が貫通している心膜Ｂの微小な孔をダイレータ５０の先端部によって徐々に拡径しながらダイレータ５０と共に突起部１３およびシース本体１１を心膜腔Ｃ内に容易に挿入することができる。シース本体１１を心膜腔Ｃ内の観察部位まで挿入後、シース本体１１を心膜腔Ｃ内に残したままガイドワイヤ５１およびダイレータ５０を抜去する。
【００３４】
次に、押圧面１６が心膜Ｂ側を向くようにシース本体１１の長手軸回りの回転角度を調整する。次に、シース１の湾曲操作部１２ａを操作してシース湾曲部１４を心膜Ｂ側へ湾曲させる。これにより、心臓Ａの表面上に配置されていた突起部１３が心膜Ｂ側に持ち上げられ、心膜Ｂに接触した押圧面１６が心膜Ｂを外側へ押圧する。
【００３５】
このときに、弾力を有する心膜Ｂから押圧面１６へ内側（心臓Ａ側）への押圧力が作用する。ただし、湾曲操作部１２ａによって湾曲させられているシース湾曲部１４は、心膜Ｂの弾力に抗して湾曲形状を維持可能な高い剛性を有するので、突起部１３は、図８に示されるように、シース湾曲部１４の湾曲角度の増加に伴って心膜Ｂを持ち上げながら心臓Ａの表面から離間する方向に移動する。心膜Ｂと一緒に持ち上げられた突起部１３と心臓Ａとの間には空間が確保される。この状態において、開口部１５は心臓Ａの表面と対向している。体内におけるシース１の以上の操作は、Ｘ線透視装置によってシース１を観察しながら行われる。
【００３６】
次に、シース１の基端から挿通孔１ａ内へ内視鏡２の挿入部２２を挿入し、該挿入部２２の外周面に付されている第１のマーカ３１と第２のマーカ３２との境界がシース１の基端に位置するまで挿入部２２を前進させる。これにより、挿入部２２のシース本体１１内への挿入量が所定量となり、内視鏡湾曲部２１を開口部１５と同一の長手方向位置に配置することができる。
【００３７】
次に、操作部１２，２３にそれぞれ設けられているマーカ３３，３４が一列に並ぶように、シース１の長手軸回りの角度を維持しながらシース１内で挿入部２２を長手軸回りに回転させる。これにより、内視鏡湾曲部２１の湾曲可能な方向が開口部１５側、すなわち心臓Ａ側となるように、挿入部２２の長手軸回りの角度が調整される。
【００３８】
次に、内視鏡２の湾曲操作部２３ａを操作して内視鏡湾曲部２１を湾曲させる。これにより、内視鏡湾曲部２１が心臓Ａ側に湾曲して心臓Ａ表面と対向する開口部１５から内視鏡２の先端面２ａが半径方向に突出する。開口部１５から突出する内視鏡２の先端面２ａは、心臓Ａ表面との間に観察距離をあけた位置において心臓Ａ表面と対向しているので、内視鏡２によって心臓Ａ表面の広い範囲を該範囲の正面方向から俯瞰観察することができる。この状態において、先端面２ａの揺動が開口部１５の端面によって係止されるので、心拍や呼吸による体動が生じている状況においても内視鏡２の視野の位置を安定させることができる。
【００３９】
このように、本実施形態によれば、シース本体１１の先端側に設けられた突起部１３がが、シース湾曲部１４の湾曲によって心膜Ｂの弾力に抗して心臓Ａの表面から持ち上げられるようになっているので、心膜腔Ｃ内において突起部１３と心臓Ａ表面との間に観察距離を確保することができる。さらに、突起部１３が持ち上げられている状態において心臓Ａ側に開口部１５が配置されるので、内視鏡湾曲部２１の湾曲によって内視鏡２の先端面２ａを心臓Ａの表面と対向配置することができる。これにより、心臓Ａ表面の広い範囲を内視鏡２によって俯瞰観察することができるという利点がある。さらに、シース湾曲部１４の湾曲角度を調整することによって、内視鏡２の先端面２ａと心臓Ａ表面との間の距離を容易に制御することができるという利点がある。
【００４０】
なお、本実施形態においては、図９および図１０に示されるように、開口部１５から突出している内視鏡２の先端面２ａが揺動可能なように、開口部１５がより広い幅寸法を有していてもよい。図９の開口部１５は、突起部１３を１８０°にわたって切り欠くことによって形成されている。図１０の開口部１５は、突起部１３を１８０°よりも大きな角度にわたって切り欠くことによって形成されている。このようにすることで、内視鏡２の先端面２ａの揺動によって内視鏡２の視野を突起部１３の周方向に移動させてより広い範囲を観察することができる。
【００４１】
また、本実施形態において、突起部１３が、周方向の一部分が切り欠かれた円筒状であることとしたが、突起部１３の形状はこれに限定されるものではなく、適宜変更可能である。図１１から図１３は、突起部１３の変形例を示している。
図１１から図１３に示されるように、突起部１３は、シース本体１１の先端面から突出する棒状の部材であってもよい。棒状の突起部１３の先端部は、丸みを帯びた形状に形成されていることが好ましい。このような突起部１３は、図１１および図１２のように１つのみ設けられていてもよく、図１３のように、シース本体１１の周方向に間隔をあけて複数（図示する例では３つ）設けられていてもよい。棒状の突起部１３において、半径方向外側の面が押圧面１６となる。また、図１３の突起部１３において、周方向に隣接する２つの突起部１３の間の隙間が開口部１５となる。
【００４２】
また、本実施形態においては、図１４および図１５示されるように、シース本体１１が、持上手段として、シース湾曲部１４に代えて、心膜腔Ｃ内において心膜Ｂの弾力に抗して該心膜Ｂの自然状態における曲率よりも小さな曲率を有する湾曲形状または直線形状を維持可能な、高い剛性を有する突起部１３を備えていてもよい。このようにすることで、心膜腔Ｃ内において、突起部１３自身の剛性によって突起部１３を心膜Ｂと共に心臓Ａ表面から持ち上げることができる。また、シース湾曲部１４を湾曲させるための湾曲ワイヤを省略してシース本体１１を細経化することができる。
【００４３】
図１４および図１５の突起部１３において、開口部１５は、心臓Ａ表面からの距離が略最大となる位置に設けられる。図１４の突起部１３は、シース本体１１の長手方向に沿った略真っ直ぐな形状を有し、心膜腔Ｃ内においても真っ直ぐな形状を維持可能な剛性を有する。したがって、開口部１５は、突起部１３の先端部に設けられていることが好ましい。
【００４４】
図１５の突起部１３は、心膜腔Ｃ内において心膜Ｂの弾力に抗して心臓Ａ表面の曲率よりも小さな曲率で湾曲する剛性を有し、開口部１５が、突起部１３の長手方向の途中位置に設けられている。図１５の突起部１３によれば、開口部１５よりも先端側に位置する押圧面１６によって、開口部１５よりも先端側においても心膜Ｂと心臓Ａ表面との間に空間を確保される。したがって、小さな湾曲角度で内視鏡湾曲部２１を湾曲させることによって、先端側の心臓Ａ表面も観察することができる。
【００４５】
また、図１５のように心膜腔Ｃ内において心臓Ａ表面の曲率よりも小さな曲率で湾曲する高剛性の突起部１３においては、図１６に示されるように、突起部１３の先端から基端側へ長手方向に長く延びる開口部１５が設けられていてもよい。図１６の突起部１３によれば、シース本体１１内において挿入部２２を長手方向に移動させることによって、開口部１５から突出する内視鏡２の先端面２ａもシース本体１１の長手方向に移動させて、視野を移動させることができる。
【００４６】
また、開口部１５が長手方向の途中位置に設けられたた突起部１３を、図１７に示されるように、シース湾曲部１４を備えるシース本体１１に適用してもよい。ただし、この場合には、シース湾曲部１４の湾曲動作によって突起部１３を心膜Ｂ側に持ち上げることができるので、突起部１３に高い剛性は不要である。このようにしても、開口部１５よりも先端側に位置する押圧面１６によって、開口部１５よりも先端側においても心膜Ｂと心臓Ａ表面との間に空間を確保することができる。さらに、図１４から図１６の高い剛性を有する突起部１３を用いた場合には、心臓Ａの背中側等にはアクセスすることが困難であり、観察部位が制限されるが、図１７の高い可撓性を有する突起部１３によれば、心膜腔Ｃ内のより広い範囲にアクセスすることができる。
【００４７】
また、本実施形態においては、図１８に示されるように、シース本体１１が、長手方向に連結された２つのシース湾曲部１４１，１４２を備えていてもよい。
基端側の第１のシース湾曲部１４１は、シース湾曲部１４と同じく押圧面１６側に湾曲可能である。先端側の第２のシース湾曲部１４２は、第１のシース湾曲部１４１とは反対側、すなわち開口部１５側に湾曲可能である。
【００４８】
図１８のシース本体１１によれば、第１のシース湾曲部１４１の湾曲によって突起部１３を心膜Ｂ側へ持ち上げ、第２のシース湾曲部１４２の湾曲角度の変更によって突起部１３の持ち上げ量を微調整することができる。これにより、観察距離をより精密に制御することができるという利点がある。第１のシース湾曲部１４１と第２のシース湾曲部１４２は、共通の湾曲操作部１２ａの操作によって互いに連動して湾曲するようになっていてもよく、それぞれに対応して設けられた２つの湾曲操作部１２ａの操作によって互いに独立に湾曲するようになっていてもよい。
【００４９】
また、本実施形態においては、図１９に示されるように、突起部１３の先端面に、少なくとも可視光に対して透明な透明板４が設けられていてもよい。
このようにすることで、突起部１３内において内視鏡湾曲部２１を真っ直ぐに延ばすと、突起部１３の先端前方の視野を透明板４を介して観察することができる。したがって、内視鏡２の先端面２ａを透明板４に突き当てて、シース本体１１の挿入操作を挿入方向前方の視野を観察しながら行うことができる。
【００５０】
この場合、内視鏡２の先端面２ａを透明板４に突き当てた状態から内視鏡湾曲部２１を湾曲させて先端面２ａを開口部１５から突出させることができるように、開口部１５は突起部１３の先端部に設けられる。したがって、操作者は、透明板４に先端面２ａが突き当たる位置まで挿入部２２をシース１内に挿入するだけで、内視鏡湾曲部２１が開口部１５と同一の長手方向位置に配置される所定量だけ挿入部２２を挿入することができる。
【００５１】
透明板４には、図２０に示されるように、周方向の所定の位置（例えば、押圧面１６側の位置）にシース本体１１の長手軸回りの角度を示すマーカ３５が設けられていてもよい。このようにすることで、操作者は、内視鏡画像内のマーカ３５の位置を観察することによって、シース本体１１と挿入部２２との相対回転角度を容易に認識することができる。したがって、操作部１２，２３のマーカ３３，３４を確認せずとも、内視鏡湾曲部２１の湾曲可能な方向が開口部１５側となるように、挿入部２２の回転角度を調整することができる。
【００５２】
なお、図２０のシース１は、突起部１３の先端において挿通孔１ａが透明板４によって閉塞されるため、シース１の心嚢内への挿入時には図７のようなダイレータ５０を利用することができない。したがって、シース本体１１よりも大径のもう１つのシース６０をダイレータ５０を使用して心嚢内へ挿入し、シース６０の内部に確保されたルートに沿ってシース本体１１を心嚢内へ挿入すればよい。
【００５３】
また、本実施形態においては、図２１に示されるように、シース１が、開口部１５の近傍において突起部１３に設けられ、開口部１５の半径方向外側へ向かって照明光を射出する照明部５を備えていてもよい。照明部５の位置は、開口部１５の半径方向外側の範囲を効果的に照明することができる位置であれば特に制限されない。例えば、照明部５は、開口部１５の基端側の外周面に設けられる。
【００５４】
照明部５は、例えば、射出端面が開口部１５の近傍に固定され、シース本体１１の側壁の内部を通ってシース１の基端側に配置された光源に接続された光ファイバである。照明部５は、ＬＥＤのような光源であってもよく、発光部材または蛍光部材を利用したものであってもよい。
【００５５】
図２１のシース１によれば、照明部５から射出された照明光によって、開口部１５と対向する心臓Ａの表面を照明することができる。細径の挿入部２２内に確保することができる照明用の部材（例えば、照明レンズや光ファイバ）のためのスペースは制限されるので、例えば、少数の光ファイバしか挿入部２２に搭載することができず、照明光の光量も少なくなる。本変形例によれば、シース１に照明機能を付与することによって、内視鏡２の視野を照明する照明光の光量を補うことができる。あるいは、挿入部２２内の照明用の部材を省略し、挿入部２２を細径化することができる。
【００５６】
また、本実施形態においては、シース１の湾曲ワイヤ１７が全長にわたってシース本体１１の内部に配置されていることとしたが、これに代えて、図２２に示されるように、シース湾曲部１４においてシース本体１１の外側に露出して配置されていてもよい。
シース本体１１の内部においては、湾曲ワイヤ１７が周囲の部材と接触することによって、湾曲操作部１２ａから湾曲ワイヤ１７に付与された牽引力の損失が発生する。そこで、湾曲ワイヤ１７の先端部分をシース湾曲部１４の外側に配置することによって、牽引力の損失が低減されてシース湾曲部１４の先端により大きな牽引力が伝達される。これにより、シース湾曲部１４の湾曲形状をより安定させて突起部１３および心膜Ｂをより安定的に持ち上げることができる。
【００５７】
また、本実施形態においては、内視鏡２が直視型であることとしたが、これに代えて、斜視型または側視型であってもよい。斜視型の内視鏡を用いた場合には、心臓Ａ表面を観察する際の内視鏡湾曲部２１の湾曲角度が小さくて済むので、観察距離をより大きく確保することができる。側視型の内視鏡を用いた場合には、心臓Ａ表面を観察する際に内視鏡湾曲部２１を湾曲させる必要がないので、観察距離をさらに大きく確保することができる。
【符号の説明】
【００５８】
１  シース
２  内視鏡
２ａ  先端面
４  透明板
５  照明部
１１  シース本体
１２  操作部
１２ａ  湾曲操作部
１３  突起部（持上手段）
１４，１４１，１４２  シース湾曲部（持上手段）
１５  開口部
１６  押圧面
１７  湾曲ワイヤ
２１  内視鏡湾曲部
２２  挿入部
２３  操作部
２３ａ  湾曲操作部
３１，３２，３３，３４，３５  マーカ
５０  ダイレータ
５１  ガイドワイヤ
６０  シース
１００  心嚢内視鏡システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2016203606.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年10月12日(2016.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓と心膜との間の心膜腔に挿入可能な細長い円筒状の心嚢内視鏡用シースであって、
前記心膜腔内において前記心臓の表面形状に沿って湾曲可能な可撓性を有し、両端が開口した円筒状のシース本体と、
該シース本体の円環状の先端面から前記シース本体の長手方向に突出する突起部と、
前記心膜腔内に配置された前記突起部を前記心膜の弾力に抗して前記心臓の表面から前記心膜側へ離間した位置へ持ち上げる力を発生する持上手段とを備え、
前記突起部は、
前記シース本体の長手軸を中心とする周方向の一部分に設けられ、前記持上手段によって前記突起部が持ち上げられる際に前記心膜側に配置されて該心膜を押圧する押圧面と、
該押圧面と半径方向に対向する位置に設けられ、該シース内に長手方向に移動可能に内視鏡が挿入された状態において、該内視鏡の先端部に設けられた内視鏡湾曲部の動作に伴って、前記シース本体の先端面の開口から突起部に突出した前記内視鏡の先端面が半径方向に出没可能な開口部とを備える心嚢内視鏡用シース。
【請求項２】
前記シース本体が、前記押圧面側に湾曲可能なシース湾曲部を先端部に備え、
前記持上手段が、前記シース湾曲部からなる請求項１に記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項３】
前記シース湾曲部の先端から前記シース本体の長手方向に沿って基端側へ延びる湾曲ワイヤと、
前記シース本体の基端側に設けられ、前記湾曲ワイヤの基端を牽引することによって前記シース湾曲部を湾曲させる湾曲操作部とを備え
前記湾曲ワイヤが、前記シース湾曲部において外側に露出して配置されている請求項２に記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項４】
前記突起部が、前記心膜腔内において前記心膜の弾力に抗して該心膜の自然状態における曲率よりも小さな曲率を有する形状を維持する剛性を有し、
前記持上手段が、前記突起部からなる請求項１に記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項５】
前記開口部が、前記突起部の先端部に設けられている請求項１から請求項４のいずれかに記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項６】
前記開口部が、前記突起部の長手方向の途中位置に設けられている請求項１から請求項４のいずれかに記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項７】
前記突起部の先端に前記長手方向に交差して設けられ、可視光に対して透明な透明板を備える請求項１から請求項６のいずれかに記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項８】
前記開口部の近傍に設けられ、前記開口部の半径方向外側へ向かって照明光を射出する照明部を備える請求項１から請求項７のいずれかに記載の心嚢内視鏡用シース。
【請求項９】
請求項１に記載の心嚢内視鏡用シースと、
該心嚢内視鏡用シース内に長手方向に移動可能に挿入され、先端部に前記内視鏡湾曲部が設けられた内視鏡とを備えた心嚢内視鏡システム。
【請求項１０】
前記内視鏡は、該内視鏡の前記心嚢内視鏡用シース内への挿入量が、前記内視鏡湾曲部が前記開口部と同一の長手方向位置に配置される挿入量であることを示すマーカを有する請求項９の心嚢内視鏡システム。
【請求項１１】
前記内視鏡が、直視型または斜視型である請求項９または請求項１０に記載の心嚢内視鏡システム。
【国際調査報告】
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