(57)【要約】  矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ３０は、レンズ部３０Ａとリザーバ部１２とを有し、レンズ部３０Ａは紫外線透過材料から構成され、患者の眼球１における角膜２に接触する側に、角膜ドームの中央を押圧する位置で凸湾曲面状に突出されている押圧領域３２と、押圧領域３２の外周を囲み、凹円弧形状の環状凹部からなるリリーフ領域３４とを備えていて、これらを角膜２に押し付け、角膜２の形状を変えて、少なくとも裸眼視力を矯正するものであって、更に、押圧領域３２の、レンズ厚さ方向外側に連続一体的に設けられた、リボフラビン溶液を貯留するリザーバ部１２と、リザーバ部１２内と押圧領域３２を連通する連通孔４４と、リザーバ部１２内のリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極１４とが設けられ、レンズ肉厚が、レンズ中心３０Ｃにおいて、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされてなり、眼球１に装着したままで、イオントフォレーシスによりリボフラビン溶液を角膜組織に浸透し、且つ、紫外線照射可能とされている。
2017111027.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
紫外線透過材料から構成され、患者の角膜に接触する側に、凹部からなるリリーフ領域と凸部からなる押圧領域とが形成されていて、これらリリーフ領域と押圧領域とを角膜に押し付けて角膜の形状を変えることにより、裸眼視力及び円錐角膜の少なくとも一方を矯正するためのコンタクトレンズであって、
レンズ部とリザーバ部とから構成され、
前記レンズ部は、患者の角膜に接触する側に、角膜に装着されたときに、角膜ドーム中央に接触する位置の円形のレンズ中央領域と、このレンズ中央領域を囲む円環状のリング状領域とを有し、前記レンズ中央領域とリング状領域とは、一方が前記押圧領域又は前記リリーフ領域を構成し、他方が前記リリーフ領域又は前記押圧領域を構成し、
前記リザーバ部は、前記レンズ中央領域の、レンズ厚さ方向外側位置に前記レンズ部と連続一体的に設けられ、矯正角膜クロスリンキング用のリボフラビン溶液を貯留するように構成され、且つ、リボフラビン溶液と接触する位置に設けられたリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極を有し、
前記レンズ部は、前記リザーバ部内と前記レンズ中央領域とを連通する連通孔を有し、且つ、レンズ肉厚が、前記レンズ中央領域において、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされてなり、イオントフォレーシスにより前記リボフラビン溶液を角膜組織に浸透可能としたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項２】
請求項１において、
前記リザーバ部は、前記リング状領域のレンズ外側で、前記レンズ部と一体的に連続して形成された円筒状の周壁から構成されていることを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項３】
請求項１において、
前記レンズ外側における前記リザーバ部を囲む外周領域に、紫外線の、レンズ内部への入射を可能にする紫外線入射領域を設けたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項４】
請求項２において、
前記周壁に、前記レンズ部内側への紫外線入射を可能にする紫外線入射領域を設けたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかにおいて、
前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央を押圧する位置で凸湾曲面状に突出されていて、角膜に凹湾曲面を形成するように構成された押圧領域とされ、
前記リング状領域は、前記押圧領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凹円弧形状の環状凹部からなるリリーフ領域とされ、
前記リリーフ領域を構成する前記環状凹部の底面におけるレンズ肉厚が、少なくとも０．３ｍｍとされたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項６】
請求項５において、
前記連通孔は、前記押圧領域内でレンズ中心を囲む同一仮想円上の複数個所に、レンズ厚さ方向に貫通して設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項７】
請求項６において、
前記連通孔は、前記同一仮想円上に等角度間隔で設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項８】
請求項１において、
前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央に接触する位置で凹湾曲面状に形成されていて、角膜に凸湾曲面を形成するように構成されたリリーフ領域とされ、
前記リング状領域は、前記リリーフ領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凸円弧形状の環状凸部からなる押圧領域とされたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項９】
請求項８において、
前記リザーバ部は、前記環状凸部のレンズ外側で、前記連通孔を取り囲んで、前記レンズ部と一体的に連続して形成された円筒状の周壁から構成されていることを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１０】
請求項８において、
前記連通孔は、レンズ中心位置に１本、及び、前記レンズ中心を囲む少なくとも１つの同一仮想円上に等角度間隔で複数本設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１１】
請求項９において、
前記連通孔は、レンズ中心位置に１本、及び、前記レンズ中心を囲む少なくとも１つの同一仮想円上に等角度間隔で複数本設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１２】
請求項１０において、
前記連通孔は、前記リリーフ領域内で、前記押圧領域の、レンズ中心側に隣接した位置の仮想円上に設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１３】
請求項８乃至１２のいずれかにおいて、
前記リザーバ部は、前記リリーフ領域及び前記押圧領域の、レンズ厚さ方向外側に設けられ、前記リザーバ部内と前記押圧領域の外周位置とを連通する外側連通孔が、更に設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１４】
請求項１３において、
前記外側連通孔の位置におけるレンズ肉厚が、少なくとも０．３ｍｍとされたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１５】
請求項１乃至１２のいずれかにおいて、
前記リザーバ部内のリボフラビン溶液に接触する位置のレンズ表面に、光透過性導電膜や光透過性金属薄膜を設け、これを前記作用側電極としたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１６】
請求項１乃至１２のいずれかにおいて、
患者の角膜に装着状態での、正面から見たレンズ外形が、該患者の上下の目蓋を開いた状態での、該上下の目蓋の内周の形状における、幅方向中央から左右に、前記内周の横方向の全幅をＬとしたとき、目蓋の内周と接する長さが、Ｌ／５−３Ｌ／１０の幅の範囲で、前記内周の形状と一致するように構成されたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１７】
請求項１乃至１２のいずれかの矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法であって、
円板形状のレンズ素材の一方の端面に前記リザーバ部を形成し、次に前記リザーバ部を保持した状態で、他方の端面に前記押圧領域及び前記リリーフ領域を削って、前記レンズ部の、患者の角膜に接触する面を形成することを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一定時間装着して、患者の角膜の形状を変えて、近視、遠視、あるいは円錐角膜が矯正された状態で角膜組織へリボフラビン（ビタミンＢ２）溶液を浸透させ、紫外線を照射して、角膜を構成するコラーゲン同士を架橋（クロスリンキング）させ、角膜の強度を増大して、これを固定する矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠中等に装着して、患者の角膜の形状を変えることにより、取外した状態での近視、遠視及び／又は乱視を矯正するためのコンタクトレンズが開発されている。【０００３】
上記のコンタクトレンズは、長期間装着しないと角膜の復元力によって、元の近視や遠視の状態に戻ってしまうので、矯正状態に固定することが望まれている。【０００４】
他方、角膜組織へ、リボフラビン（ビタミンＢ２）を浸透させた状態で紫外線を照射して、角膜を構成するコラーゲン同士を架橋（クロスリンキング）させ、角膜の強度を増大して、角膜を固定する屈折矯正手術がある。【０００５】
角膜のクロスリンキングは、患者の目を、開瞼器を用いて開いた状態にしておいて、角膜の上に載置した筒状のリザーバ部からリボフラビン溶液を滴下して、角膜に浸透させるようにしている。【０００６】
また、本発明者が特許文献１で提案した矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ及び矯正角膜のクロスリンキング方法がある。【０００７】
これは、クロスリンキング方法と角膜矯正用コンタクトレンズを組合わせて、コンタクトレンズによって矯正された状態で角膜の形状をある程度固定するようにしたものである。【０００８】
この場合でも、角膜矯正用コンタクトレンズを取り外した状態で、上記と同様に、リボフラビン溶液を浸透させることになる。【０００９】
このように、患者の目を開いた状態で、リボフラビン溶液を滴下、浸透させるには、患者は、開瞼器により長時間（約３０分間）目を開いた状態に拘束され、また、リボフラビン溶液は滴下した全てが角膜に浸透するものではなく、その多くは外側に漏れて、医師が、漏れたリボフラビン溶液を頻繁に吸い取る作業をしなければならないという問題点があった。また、紫外線照射の際には、リボフラビン溶液を角膜に浸透させた後にコンタクトレンズを装着するので、角膜の変形特性がリボフラビン溶液浸透前とは異なっていて、角膜の矯正を充分にはできないという問題点があった。【００１０】
また、上記角膜矯正用コンタクトレンズは、通常のコンタクトレンズと同様に、できるだけ薄くするという設計思想に基づいて形成されている（現状では中心部のレンズ肉厚が０．１４ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以下）ので割れやすいという問題点がある。【００１１】
この角膜矯正用コンタクトレンズは、通常、ボタンと称される直径１０ｍｍ、高さ５ｍｍの円板状の素材から削出して形成されているが、その製造過程では、まず、一方の面を削出し、削出して湾曲形状が付加された一方の面を支えて、他方の面を削って、例えば特許文献１に記載されるようなコンタクトレンズが形成される。この製造過程においても、他方の面を削る際にレンズ材料が割れてしまったりすることがある、という問題点があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開２０１５−３６０８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、剛性が高くて割れにくく、角膜のクロスリンキングの際に、患者に装着したままで、短時間でリボフラビン溶液を角膜に浸透させ、且つ、紫外線照射をすることができる、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ及びその製造方法を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明者は、矯正角膜クロスリンキング用のリボフラビン溶液を貯留可能のリザーバ部、リザーバ部内のリボフラビン溶液と接触する位置に設けられたリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極、及び、リザーバ部内のリボフラビン溶液をレンズの内側に導く連通孔を、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズに設けることによって、コンタクトレンズを角膜に装着したままで、すなわち、矯正状態のままで、イオントフォレーシスによりリボフラビン溶液を迅速、確実に浸透させ、且つ、紫外線照射をすることができることを見出した。【００１５】
また、本発明者は、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの場合は、施術中に患者の目を開いた状態に維持して、瞼が閉じられることが無いので、角膜に接触しない側がどのような形状でも使用できることから、レンズ肉厚を従来比で２倍以上としても問題がなく、これにより、剛性を増大し、割れにくくできることを見出した。【００１６】
すなわち、以下の実施例により、上記課題を解決するものである。【００１７】
（１）紫外線透過材料から構成され、患者の角膜に接触する側に、凹部からなるリリーフ領域と凸部からなる押圧領域とが形成されていて、これらリリーフ領域と押圧領域とを角膜に押し付けて角膜の形状を変えることにより、裸眼視力及び円錐角膜の少なくとも一方を矯正するためのコンタクトレンズであって、レンズ部とリザーバ部とから構成され、前記レンズ部は、患者の角膜に接触する側に、角膜に装着されたときに、角膜ドーム中央に接触する位置の円形のレンズ中央領域と、このレンズ中央領域を囲む円環状のリング状領域とを有し、前記レンズ中央領域とリング状領域とは、一方が前記押圧領域又は前記リリーフ領域を構成し、他方が前記リリーフ領域又は前記押圧領域を構成し、前記リザーバ部は、前記レンズ中央領域の、レンズ厚さ方向外側位置に前記レンズ部と連続一体的に設けられ、矯正角膜クロスリンキング用のリボフラビン溶液を貯留するように構成され、且つ、リボフラビン溶液と接触する位置に設けられたリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極を有し、前記レンズ部は、前記リザーバ部内と前記レンズ中央領域とを連通する連通孔を有し、且つ、レンズ肉厚が、前記レンズ中央領域において、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされてなり、イオントフォレーシスにより前記リボフラビン溶液を角膜組織に浸透可能としたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。【００１８】
（２）前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央を押圧する位置で凸湾曲面状に突出されていて、角膜に凹湾曲面を形成するように構成された押圧領域とされ、前記リング状領域は、前記押圧領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凹円弧形状の環状凹部からなるリリーフ領域とされ、前記リリーフ領域を構成する前記環状凹部の底面におけるレンズ肉厚が、少なくとも０．３ｍｍとされたことを特徴とする（１）に記載の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。【００１９】
（３）前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央に接触する位置で凹湾曲面状に形成されていて、角膜に凸湾曲面を形成するように構成されたリリーフ領域とされ、前記リング状領域は、前記リリーフ領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凸円弧形状の環状凸部からなる押圧領域とされたことを特徴とする（１）に記載の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。【００２０】
（４）上記のいずれかの矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法であって、円板形状のレンズ素材の一方の端面に前記リザーバ部を形成し、次に前記リザーバ部を保持した状態で、他方の端面に前記押圧領域及び前記リリーフ領域を削って、前記レンズ部の、患者の角膜に接触する面を形成することを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法。
【発明の効果】
【００２１】
本発明に係る矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズによれば、このコンタクトレンズを角膜に装着した状態、すなわち、角膜矯正状態のままでリボフラビン溶液を短時間で、且つ、確実に患者の角膜に浸透させることができる。また、レンズ中心部におけるレンズ肉厚を従来比で２倍以上としているので、削出し時や使用時に割れることを抑制できる。【００２２】
特に、レンズの厚さ方向に貫通孔を形成して、リボフラビン溶液をレンズ外から角膜表面に導入し易くした場合、貫通孔形成によりレンズ強度が低下するが、レンズ肉厚を大きくすることにより、レンズ強度の低下を補うことができる。【００２３】
また、レンズ素材から矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズを削出すとき、最初にリザーバ部を削出し、又は、予めリザーバ部を射出成型などにより形成し、次に形成したリザーバ部を保持して、押圧領域とリリーフ領域とを削出す場合、リザーバ部は厚みがあり、従って強度があるので、押圧領域とリリーフ領域を安定して削出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施例１に係る近視矯正用の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズを模式的に示す断面図
【図２】同近視矯正用の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズを模式的に示す図１のII−II線に沿う平面図
【図３】本発明の実施例２に係る遠視矯正用の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズを模式的に示す断面図
【図４】同遠視矯正用の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズを模式的に示す図３のIV−IV線に沿う平面図
【図５】本発明の実施例３に係る遠視矯正用の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズを模式的に示す平面図
【図６】矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズをレンズ素材から削出す過程を模式的に示す（Ａ）斜視図、及び（Ｂ）断面図、（Ｃ）断面図、（Ｄ）断面図
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の実施形態について説明する。
【００２６】
本実施形態に係る矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズは、レンズ肉厚がレンズ中心において、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下の厚肉構造とされ、患者の角膜に接触する側に、凹部からなるリリーフ領域と凸部からなる押圧領域とが形成されていて、これらリリーフ領域と押圧領域とを角膜に押し付けて角膜の一部を押圧領域が押し込むとともに、その反作用として、リリーフ領域に角膜の一部を突出させることにより、角膜の形状を所望の裸眼視力を得ることができる形状あるいは円錐角膜を滑らかに押さえ込む形状に矯正するものであり、この状態で、角膜の変形を固定してから、コンタクトレンズの患者の角膜に接触しない側に一体的に設けられたリザーバ部内のリボフラビン溶液を、イオントフォレーシス作用により、コンタクトレンズを貫通して設けられた連通孔を介して、コンタクトレンズの外側から角膜に浸透させ、且つ、浸透後に、コンタクトレンズを介して角膜に紫外線を照射する。なお、リボフラビン溶液の浸透前に、コンタクトレンズを取外したときの眼球のスプリングバック（眼軸長の伸長）による角膜変形の戻りを予め見込んで凸部又は凹部の湾曲の曲率を設定しておいてもよい。また照射は、より害が少ないとされる紫外線Ａ波（ＵＶＡ）を用いるが、紫外線Ｂ波（ＵＶＢ）を同時又は後に照射してもよい。
【００２７】
作用側電極の極性とリボフラビン溶液の極性は同一とされ、直流電流が印加された時に、作用側電極に対してリボフラビン溶液が反発して、且つ、非作用側電極に吸引されて角膜に浸透するものである。
【００２８】
なお、本発明は、眼球のスプリングバック（弾性復元力）による角膜変形の戻りを見込まない場合にも適用されるものである。
【００２９】
実際の治療では、目的の視力にまで矯正するために、コンタクトレンズを段階的に変更して、最後に目的の視力を得られる曲率Ｒ0の凹湾曲面を角膜に形成するコンタクトレンズを使用して、リボフラビン溶液を浸透させ、且つ、そのままで、コンタクトレンズを介して角膜に紫外線を照射する。
【００３０】
眼球の弾性復元力を考慮しない場合、上記の曲率Ｒ0の凹湾曲面は、曲率Ｒｓの凸湾曲面である押圧領域によって形成される。
【００３１】
本実施形態の特徴は、近視矯正の場合、角膜に形成しようとする凹湾曲面の曲率をＲ0とし、押圧領域の凸湾曲面の曲率をＲSとしたとき、ＲS＝Ｒ0＋５．０Ｄ〜Ｒ0＋１０．０Ｄとなるようにしたものである。
【００３２】
ここで、Ｄは、眼の屈折力を示す単位であるジオプトリーを示す。上記の＋５．０Ｄ〜＋１０．０Ｄの数値は、眼球の弾性復元力に基く、クロスリンキング後の角膜の変形を考慮した補正量であり、本発明者による多くの治療例から導かれたものである。なお、クロスリンキング後の角膜の変形は、角膜自体の復元力によるものであると知られていたが、これに眼球自体の弾性復元力による変形が加わっていたことは、従来知られていなかったが、本発明者が発見した。
【００３３】
上記は、曲率Ｒｓの凸湾曲面である押圧領域で患者の角膜を押圧した後に、この押圧を解除した際の、眼球の弾性復元力による角膜ドーム中央部の曲率変化量をΔＲとしたとき、曲率ＲSが、ＲS＝Ｒ0＋ΔＲであることから決定される。
【００３４】
また、本実施形態の特徴は、遠視矯正の場合、押圧領域とリリーフ領域は、近視矯正の場合と反対になり、角膜に形成しようとする凸湾曲面の曲率をｒ0とし、リリーフ領域の凹湾曲面の曲率をｒSとしたとき、ｒS＝ｒ0−６．５Ｄ〜ｒ0−１１．５Ｄとなるようにする。ここでも、上記−６．５Ｄ〜−１１．５Ｄの数値は、治療例から導き出したものである。
【００３５】
上記遠視矯正の場合も、角膜ドーム中央部の、眼球の弾性復元力による角膜の曲率変化量をΔｒとしたとき、曲率ｒSが、ｒS＝ｒ0−Δｒとなることに基くものである。
【００３６】
また、レンズ中心部以外の箇所でリリーフ領域を構成する凹部位置でのレンズ肉厚を、０．３ｍｍ以上としてもよい。
【００３７】
更に、リザーバ部を、レンズ外側に、連続一体的に形成しても良い。このようにすると、レンズにリザーバ部を接着したりする作業が不要となり、また、レンズ表面にリザーバ部を載置したのみの場合のようなリボフラビン溶液の漏れを防止することができる。
【００３８】
また、レンズ肉厚を、従来比で２倍以上とすることによって、レンズ表面から入射した紫外線を、レンズ内で複数回の反射を繰り返し、均一化されて角膜に入射させることができる。
【００３９】
また、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズにおいて、周縁部の外径Ｄ1は、人間の角膜の外周縁の平均的外径Ｄ0よりも３．０〜５．０ｍｍ大きくされ、且つ、外周縁部における直径がＤ0−３．０ｍｍ〜Ｄ0−５．０ｍｍの位置から最も外周までの環状の領域での角膜に接触する側に、紫外線を遮蔽するＵＶ遮蔽膜を設けるとよい。
【００４０】
これは、クロスリンキングの際の紫外線照射によって、万能細胞が存在する角膜の外周縁（角膜輪部）までクロスリンキングされてしまうと、角膜の再生が困難となるのでこれを防止するためのものである。特に、レンズ内で紫外線の反射を繰り返して角膜に入射させる場合に、ＵＶ遮蔽膜が有効となる。
【００４１】
紫外線を遮蔽するＵＶ遮蔽膜の材料は、角膜に対して無害の材料、例えば金薄膜、チタン薄膜、銀薄膜等を用いるとよい。
【００４２】
ＵＶ遮蔽膜をコンタクトレンズの外側に設けると、コンタクトレンズの中央部から入射した紫外線が内部で反射・回折して、角膜の外周縁に到達してしまうことがあるので、ＵＶ遮蔽膜は角膜に接触する側に設ける。
【実施例１】
【００４３】
図１に示されるように、本発明の実施例１に係る矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ（以下、コンタクトレンズ）３０は近視矯正用であって、角膜２に装着して用いられる。【００４４】
コンタクトレンズ３０は、レンズ部３０Ａと、これと連続一体的に形成されたリザーバ部１２を含んで構成されている。【００４５】
レンズ部３０Ａは、患者の角膜への装着状態で、角膜ドーム（角膜２の前端面の最も隆起している所）の中央に接触する円形のレンズ中央領域と、これを囲む円環状のリング状領域とを含み、レンズ中央領域は角膜ドームの中央を押圧する位置で凸湾曲面状に突出して形成された押圧領域３２からなり、リング状領域は、押圧領域３２の外周を囲む位置に形成された、断面が凹円弧形状の環状凹部からなるリリーフ領域３４とされている。レンズ部３０Ａは、更に、リリーフ領域３４の外周を囲む位置に設けられ、角膜２に装着されたときに、角膜２の輪郭３６（図２参照）に沿うような形状のアンカー領域３８と、このアンカー領域３８の外周を囲む周縁部４０とを有して構成されている。【００４６】
リザーバ部１２は、環状凹部からなるリリーフ領域３４のレンズ外側に、レンズ部３０Ａと一体的に連続して形成された円筒状の周壁１２Ａからなり、レンズ部３０Ａと同一材料により構成されている。【００４７】
作用側電極１４は、リザーバ部１２の内周面に円筒状に形成された、帯状導電材料、例えば金薄膜、あるいは導電性樹脂から構成されている。非作用側電極１６は、例えば導電性ゴムから成り、導電性粘着剤によって人体の皮膚に貼着、且つ、導電可能とされている。【００４８】
作用側電極１４の極性は、リボフラビン溶液と同一極性、ここでは、カチオンとなるようにされている。【００４９】
なお、角膜２は、コンタクトレンズ３０により矯正された状態で示されている。【００５０】
この実施例１におけるコンタクトレンズ３０は、図１において二点鎖線で示される従来のコンタクトレンズ５Ａと比較して厚肉にされ、レンズ中心３０Ｃにおけるレンズ肉厚は、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされている。更に、レンズ強度が必要な場合は０．４ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下としてもよい。【００５１】
また、従来のコンタクトレンズ５Ａにおいても、リリーフ領域の凹部の底面が周辺部を除いて、最も肉薄の部分であるが、この実施例１では、リリーフ領域３４を構成する環状凹部の底面３４Ａにおけるレンズ肉厚が、該底面３４Ａとリザーバ部１２の底面１２Ｂとの間であり、レンズ中心部と同等の厚さとなっている。但し、この厚さは少なくとも０．３ｍｍあれば充分である。【００５２】
リザーバ部１２の外側（眼球１と反対側）には、角膜浸透装置１０が設けられている。【００５３】
角膜浸透装置１０は、患者の眼球１における角膜２の中心部に対応して、コンタクトレンズ３０の外側に一体的に連続して形成される円筒形状のリザーバ部１２と、このリザーバ部１２の内周面に形成された作用側電極１４と、眼球１の近傍において、患者の皮膚に貼着される非作用側電極１６と、作用側電極１４と非作用側電極１６の間に配置されたバッテリー１３Ａ、スイッチ１３Ｂとを含んで構成されている。【００５４】
図１の符号３は水晶体、６ＡはＵＶＡ照射ＬＥＤ、６ＢはＵＶＢ照射ＬＥＤ、符号１９はリザーバ部１２の上方からリボフラビン溶液を滴下するためのシリンジをそれぞれ示す。【００５５】
図２に示されるように、レンズ部３０Ａには、その中央（レンズ中心３０Ｃ）を囲む同一仮想円上の４個所に、等間隔（９０°の等角度間隔）で、押圧領域３２をレンズ厚さ方向に貫通して、リザーバ部１２内と押圧領域３２とを連通する連通孔４４が設けられている。【００５６】
リザーバ部１２の内径は、４本の連通孔４４及び押圧領域３２の外側を囲む大きさとされている。図１において、二点鎖線により、従来の近視矯正用コンタクトレンズ（以下、従来レンズ）５Ａを示す。この従来の近視矯正用コンタクトレンズ５Ａは、目標とする患者の裸眼視力を得るために曲率Ｒ0の凹湾曲面を形成する押圧領域（曲率Ｒ0の凸湾曲面）を備えている。【００５７】
実施例１に係るコンタクトレンズ３０において、図１に実線で示されるように、押圧領域３２は従来レンズ５Ａに対して角膜２方向に突出し、逆に、リリーフ領域３４は従来レンズ５Ａのリリーフ領域６Ａよりも深い環状凹部となっている。更に、周縁部４０は従来レンズ５Ａの周縁部よりも大きく、角膜２の輪郭３６に沿って延在されている。【００５８】
ここで、実施例１における押圧領域３２の凸湾曲面の曲率をＲS、従来レンズ５Ａの凸湾曲面の曲率をＲ0としたとき、ＲS＝Ｒ0＋５．０Ｄ〜Ｒ0＋１０．０Ｄとなるようにされている。【００５９】
前記曲率Ｒ0は、患者の裸眼視力及び円錐角膜の少なくとも一方を矯正する際の、角膜２に形成しようとする凹湾曲面の曲率である。ＲS＞Ｒ0となるようにしているのは、凸湾曲面の曲率Ｒ0の押圧領域で患者の角膜を押圧した後に、この押圧を解除した場合、角膜ドーム中央部の、眼球の弾性復元力（スプリングバック）により凹湾曲面の曲率が小さくなるように変形するので、このスプリングバック量を予め見込んだものであり、このスプリングバック量をΔＲとしたとき、曲率ＲSは、ＲS＝Ｒ0＋ΔＲとなるようにする。【００６０】
具体的には、スプリングバック量は患者毎に異なり、試行錯誤によりΔＲを求めることになるが、治療例から、概ねＲS＝Ｒ0＋５．０Ｄ〜Ｒ0＋１０．０Ｄとなるようにすれば対応できることがわかった。【００６１】
図１及び図２に示されるように、コンタクトレンズ３０の周縁部４０の外径Ｄ1は、人間の角膜の外周縁の平均的外径Ｄ0よりも３．０〜５．０ｍｍ大きくされ、且つ、該周縁部４０における直径がＤ0−３．０ｍｍ〜Ｄ0−５．０ｍｍの位置から最も外周までの環状領域での角膜２に接触する側に、紫外線を遮蔽するＵＶ遮蔽膜４２が設けられている。このＵＶ遮蔽膜４２は、角膜２に接触しても無害な材料、例えば、Ａｕ、Ｔｉ、Ａｇ等の薄膜がよい。【００６２】
図２に示されるように、ＵＶ遮蔽膜４２を形成すると、角膜２の周縁部４０は、クロスリンキングの際の紫外線照射によっても障害を受けることがなく、角膜再生のための万能細胞を温存することができる。【００６３】
次に、前記コンタクトレンズ３０を用いて矯正した状態で角膜２をクロスリンキングによって固定する過程について説明する。【００６４】
まず、角膜浸透装置１０を外側に取付けたコンタクトレンズ３０を患者の角膜２に取付けて、角膜２をコンタクトレンズ３０の内側の押圧領域３２、リリーフ領域３４の形状に沿って矯正する。【００６５】
次に、上記矯正状態で、コンタクトレンズ３０を外すことなく、そのままで、リザーバ部１２にリボフラビン溶液を注入して、次いで、作用側電極１４、非作用側電極１６間にバッテリー１３Ａから通電する。【００６６】
リボフラビン溶液は、作用側電極１４の極性と同一であるので、反発し、非作用側電極１６方向、すなわち、角膜２の方向にイオントフォレーシス作用により移動する。【００６７】
このとき、リザーバ部１２と、角膜２の表面との間には、連通孔４４が形成されているので、リザーバ部１２内のリボフラビン溶液は、連通孔４４を通って容易に角膜２の表面に到達し、且つ、角膜２内に浸透していく。【００６８】
この過程で、リザーバ部１２内のリボフラビン溶液は、リザーバ部１２がレンズ部３０Ａと一体的に形成されているので、これらの境界からレンズ表面に漏れることがなく、全量が角膜２の表面に到達する。したがって、従来のように漏れたリボフラビン溶液を、医師が頻繁に拭き取る必要がない。【００６９】
リボフラビン溶液の角膜２への浸透後に、そのままの状態で、コンタクトレンズ３０を介して、角膜２に紫外線を照射して、角膜２を構成するコラーゲン繊維を架橋させる。この場合、紫外線は、主にリザーバ部１２から照射させるとよい。【００７０】
この実施例では主としてＵＶＡ照射ＬＥＤ６ＡからＵＶＡを照射するが、ＵＶＢ照射ＬＥＤ６ＢからＵＶＢを同時又はＵＶＡの後に照射してもよい。ＵＶＢは微量、短時間であれば、害が少なく、且つ、近視の進行を抑制できる。【００７１】
リザーバ部１２の底部はレンズ中央領域であるので、ここを介して、角膜２への紫外線照射は可能である。【００７２】
なお、例えば図１に示されるように、レンズ外側面のうち、リザーバ部１２の図において外側に紫外線入射領域３１を設け、他の部分に、ＵＶ反射膜３１Ａをコーティングして、該紫外線入射領域３１からＵＶ光を照射するようにしてもよい。紫外線入射領域３１は、リザーバ部１２を囲むように円環状に形成して、１又は複数箇所から紫外線を入射するようにすることができる。ＵＶ反射膜３１ＡはＡｕ、Ａｇ、Ｃｕ、Ｔｉ等の材料からなり、これをリザーバ部１２内に設ければ作用側電極を兼ねることができる。【００７３】
紫外線は、紫外線入射領域３１において、レンズ表面と直交するようにレンズ部３０Ａ内に入射される。入射した紫外線はそのまま直進し、反対側から角膜２に入射する。また一部は、内部反射や回折を生じ、ＵＶ反射膜３１Ａにおいて反射されて、レンズ内側面から出射し、角膜２に入射される。【００７４】
なお、コンタクトレンズ３０の角膜２に接触する側で、周縁部４０を覆うようにしてＵＶ遮蔽膜４２が形成されているために、紫外線が角膜２に到達することがなく、従って周縁部４０の内側にある角膜２における万能細胞が損傷されることがない。【００７５】
また、紫外線照射終了後に、コンタクトレンズ３０を取り外しても、角膜２は押圧領域３２及びリリーフ領域３４によって付加された形状のままで固定される。【００７６】
コンタクトレンズ３０の取り外し後に、眼球の弾性復元力によって角膜２の中央部が突出するが、これは予めスプリングバック量を見込んで押圧領域３２の凸湾曲面の曲率ＲSが設定されているので、スプリングバック後における、角膜２に形成された凹湾曲面の曲率はＲ0となる。
【実施例２】
【００７７】
次に、図３に示される実施例２に係る遠視矯正用コンタクトレンズ１３０について説明する。図３において、従来の遠視矯正用コンタクトレンズ５Ｂが二点鎖線で示される。【００７８】
実施例２の遠視矯正用コンタクトレンズ１３０は、上記図１に示されるコンタクトレンズ３０に対して、押圧領域とリリーフ領域の凹凸が入れ替わった構成となっている。すなわち、レンズ中央領域がリリーフ領域１３４とされ、リング状領域が押圧領域１３２とされている。【００７９】
この遠視矯正用コンタクトレンズ１３０のレンズ部１３０Ａにおけるリリーフ領域１３４は、角膜２に装着されるときに、角膜ドームの中央部に接触する位置で凹湾曲面状に形成されていて、また、押圧領域１３２は、リリーフ領域１３４の領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凸円弧形状の環状凸部からなる。【００８０】
また、アンカー領域１３８は、押圧領域１３２の外周を囲む位置に設けられ、角膜２に装着されたときに、角膜の輪郭１３６（図４参照）に沿うような形状とされ、周縁部１４０は、アンカー領域１３８の外周を囲むようにされている。図３の符号１４２はＵＶ遮蔽膜を示す。【００８１】
この実施例２に係る遠視矯正用コンタクトレンズ１３０においては、リザーバ部１１２内と角膜２側表面との間には、遠視矯正用コンタクトレンズ１３０を厚さ方向に貫通する連通孔１４４が合計９本形成されている。【００８２】
遠視矯正用コンタクトレンズ１３０の中心位置には、内径が他の連通孔より太めの中心連通孔１４４Ａが設けられ、その周囲を囲んで二つの同心円上に各々４本の中間連通孔１４４Ｂと外側連通孔１４４Ｃが形成されている（図４参照）。中間連通孔１４４Ｂは、リリーフ領域１３４内で、押圧領域１３２のレンズ中心側に隣接した位置に設けられ、外側連通孔１４４Ｃは、押圧領域１３２のレンズ中心と反対側（外側）に隣接した位置に設けられている。【００８３】
中間連通孔１４４Ｂ及び外側連通孔１４４Ｃは、ともに３以上の複数個所に等間隔で設ければよい。また、中間連通孔１４４Ｂを押圧領域１３２内に設けた場合は、外側連通孔１４４Ｃは設けなくてもよい。【００８４】
リザーバ部１１２は、その内径が、外側連通孔１４４Ｃの設けられている同心円の更に外側の同心円状に形成されている。【００８５】
この実施例においても、レンズ外側面にリザーバ部１１２がレンズ部１３０Ａと連続一体的に形成されている。【００８６】
また、この実施例２におけるコンタクトレンズ１３０のレンズ部１３０Ａは、図３において二点鎖線で示される従来のコンタクトレンズ５Ｂと比較して厚肉にされ、レンズ中心部、即ち、リリーフ領域１３４の中心におけるレンズ肉厚は、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされている。実施例２では、リリーフ領域のレンズ肉厚が最も薄くなるので、他の部分は、レンズ中心部よりも厚肉となる。更に、レンズ強度が必要な場合は０．４ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下としてもよい。【００８７】
更に、実施例２に係る遠視矯正用コンタクトレンズ１３０は、視力矯正の際の、角膜２に形成しようとする凸湾曲面の曲率をｒ0とし、リリーフ領域１３４の凹湾曲面における曲率をｒSとしたとき、ｒS＝ｒ0−６．５Ｄ〜ｒ0−１１．５Ｄとなるようにしたものである。【００８８】
この数値は、遠視矯正用コンタクトレンズ１３０の押圧を解除した際の、角膜ドーム中央部の、眼球の弾性復元力によるスプリングバック量Δｒを考慮した補正量であり、本発明者による多くの治療例から導かれたものであり、曲率ｒSは、ｒS＝ｒ0−Δｒである。【００８９】
この遠視矯正用コンタクトレンズ１３０を用いて、矯正角膜をクロスリンキングする場合は、前記実施例１に係る近視矯正用コンタクトレンズ３０と同様の過程を経てクロスリンキングを行う。【００９０】
なお、上記実施例１、２における作用側電極１４、１１４は、リザーバ部１２、１１２の内周面に形成されているが、これは、リザーバ部１２、１１２の底面１２Ｂ、１１２Ｂすなわちレンズ部の表面に、例えば光透過性導電膜や光透過性金属薄膜を設けて構成してもよい。
【実施例３】
【００９１】
上記実施例１及び２の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ３０、１３０は、共に、患者の角膜に装着状態で正面から見た場合に円形となっているが、本発明はこれに限定されるものではない。【００９２】
実施例３に係る矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ１５０は、図５に示されるように、患者の角膜に装着状態での正面から見たレンズ外形が、該患者の上目蓋４、下目蓋５を開いた状態での、該上下の目蓋４、５の内周の形状と一致するように、上記矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ３０又は１３０の円形の幅方向両側に延長部１５４Ａを設けたものである。なお、リザーバ部、連通孔等の図示は省略している。【００９３】
このようにすると、クロスリンキングの施術中に、角膜の中心に対して、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズが縦又は横方向に移動したり、回転したりすることがなく、安定した状態で施術をすることができる。【００９４】
なお、上記延長部は、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズが移動したり回転したりすることを抑制できるものであればよく、その幅方向長さは、上下の目蓋４、５の内周の形状における全幅をＬとしたときに、目盛４、５の内周と接する長さが、眼の幅方向中央から左右に、Ｌ／５〜Ｌ／２の範囲であればよい。例えば、図５に２点鎖線で示されるように、Ｌ／５の幅の延長部１５４Ｂ、あるいは、３Ｌ／１０の幅の延長部１５４Ｃとして左右に設けてもよい。【００９５】
又、上記実施例において、レンズ中心部における最大肉厚を１．０ｍｍとしたのは、１．０ｍｍあれば充分な強度を得ることができ、これを超える厚さはレンズを重くするだけだからである。
【実施例４】
【００９６】
上記実施例１〜３のいずれかの矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの削出しによる製造過程について、実施例１の場合を説明する。【００９７】
図６（Ａ）で示される、ボタンと称されるレンズ素材１００の一方の端面１０１Ａに、まず、図６（Ｂ）に示されるように、リザーバ部１０２を削出しにより形成する。このときレンズ素材１００は、接着剤や治具によりホルダ１０３に保持される。次に、図６（Ｃ）に示されるように、レンズ素材１００は、リザーバ部１０２側を治具１０４により保持され、他方の端面１０１Ｂに、削出しにより押圧領域１０５、リリーフ領域１０６、アンカー領域１０７、周縁部１０８が形成され、最後に、図６（Ｄ）に示されるように、連通孔１０９がレーザビーム、ドリル等により穿孔されて、図６（Ｂ）に示されるリザーバ部１０２の削出しは、レンズの外側の加圧になり、角膜に接触しない面であるので、荒削りであってもよい。【００９８】
従って、この面を、図６（Ｃ）、（Ｄ）で示される工程において、コンタクトレンズの固定時に治具により傷つけたりしても問題ない。【００９９】
また、押圧領域１０５やリリーフ領域１０６は角膜に接触するので、精密に研磨しなければならないが、反対側を強固に固定できるので、精密研磨が可能である。【０１００】
前述のとおり、リザーバ部１０２を、レンズ素材１００の製造時に予め射出成型等により形成しておくようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１０１】
剛性が高く割れにくいコンタクトレンズにより形状を矯正した状態で、角膜をクロスリンキングにより固定する際のリボフラビン溶液を迅速、且つ漏れが少なく、確実に角膜に浸透させる矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズとして利用可能性がある。
【符号の説明】
【０１０２】
１…眼球
２…角膜
３…水晶体
４…上目蓋
５…下目蓋
６Ａ…ＵＶＡ（紫外線Ａ波）照射ＬＥＤ
６Ｂ…ＵＶＢ（紫外線Ｂ波）照射ＬＥＤ
１０…角膜浸透装置
１２、１０２、１１２…リザーバ部
１２Ａ、１１２Ａ…周壁
１２Ｂ、１１２Ｂ…底面
１３Ａ…バッテリー
１３Ｂ…スイッチ
１４、１１４…作用側電極
１６…非作用側電極
１９…シリンジ
３０、１３０、１５０…矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ（コンタクトレンズ）
３０Ａ、１３０Ａ…レンズ部
３０Ｃ…レンズ中心
３１…紫外線入射領域
３１Ａ…ＵＶ反射膜
３２、１０５、１３２…押圧領域
３４、１０６、１３４…リリーフ領域
３６、１３６…輪郭
３８、１０７、１３８…アンカー領域
４０、１０８、１４０…周縁部
４２、１４２…ＵＶ遮蔽膜
４４、１０９、１４４…連通孔
１００…レンズ素材
１０１Ａ、１０１Ｂ…端面
１０３…ホルダ
１０４…治具
１４４Ａ…中心連通孔
１４４Ｂ…中間連通孔
１４４Ｃ…外側連通孔
１５４Ａ、１５４Ｂ、１５４Ｃ…延長部
【図１】
2017111027.tif 000003
【図２】
2017111027.tif 000004
【図３】
2017111027.tif 000005
【図４】
2017111027.tif 000006
【図５】
2017111027.tif 000007
【図６】
2017111027.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成29年10月13日(2017.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
紫外線透過材料から構成され、患者の角膜に接触する側に、凹部からなるリリーフ領域と凸部からなる押圧領域とが形成されていて、これらリリーフ領域と押圧領域とを角膜に押し付けて角膜の形状を変えることにより、裸眼視力及び円錐角膜の少なくとも一方を矯正するためのコンタクトレンズであって、
レンズ部とリザーバ部とから構成され、
前記レンズ部は、患者の角膜に接触する側に、角膜に装着されたときに、角膜ドーム中央に接触する位置の円形のレンズ中央領域と、このレンズ中央領域を囲む円環状のリング状領域とを有し、前記レンズ中央領域とリング状領域とは、一方が前記押圧領域又は前記リリーフ領域を構成し、他方が前記リリーフ領域又は前記押圧領域を構成し、
前記リザーバ部は、前記レンズ部と同一材料で、前記レンズ中央領域の、レンズ厚さ方向外側位置に突出して、前記レンズ部と連続一体的に設けられ、矯正角膜クロスリンキング用のリボフラビン溶液を貯留するように構成され、且つ、リボフラビン溶液と接触する位置に設けられたリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極を有し、
前記レンズ部は、前記リザーバ部内と前記レンズ中央領域とを連通する連通孔を有し、且つ、レンズ肉厚が、前記レンズ中央領域において、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされてなり、イオントフォレーシスにより前記リボフラビン溶液を角膜組織に浸透可能としたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項２】
請求項１において、
前記リザーバ部は、前記リング状領域のレンズ外側で、前記レンズ部と一体的に連続して形成された円筒状の周壁から構成されていることを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項３】
請求項１において、
前記レンズ外側における前記リザーバ部を囲む外周領域に、紫外線の、レンズ内部への入射を可能にする紫外線入射領域を設けたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項４】
請求項２において、
前記周壁に、前記レンズ部内側への紫外線入射を可能にする紫外線入射領域を設けたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかにおいて、
前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央を押圧する位置で凸湾曲面状に突出されていて、角膜に凹湾曲面を形成するように構成された押圧領域とされ、
前記リング状領域は、前記押圧領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凹円弧形状の環状凹部からなるリリーフ領域とされ、
前記リリーフ領域を構成する前記環状凹部の底面におけるレンズ肉厚が、少なくとも０．３ｍｍとされたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項６】
請求項５において、
前記連通孔は、前記押圧領域内でレンズ中心を囲む同一仮想円上の複数個所に、レンズ厚さ方向に貫通して設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項７】
請求項６において、
前記連通孔は、前記同一仮想円上に等角度間隔で設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項８】
請求項１において、
前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央に接触する位置で凹湾曲面状に形成されていて、角膜に凸湾曲面を形成するように構成されたリリーフ領域とされ、
前記リング状領域は、前記リリーフ領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凸円弧形状の環状凸部からなる押圧領域とされたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項９】
請求項８において、
前記リザーバ部は、前記環状凸部のレンズ外側で、前記連通孔を取り囲んで、前記レンズ部と一体的に連続して形成された円筒状の周壁から構成されていることを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１０】
請求項８において、
前記連通孔は、レンズ中心位置に１本、及び、前記レンズ中心を囲む少なくとも１つの同一仮想円上に等角度間隔で複数本設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１１】
請求項９において、
前記連通孔は、レンズ中心位置に１本、及び、前記レンズ中心を囲む少なくとも１つの同一仮想円上に等角度間隔で複数本設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１２】
請求項１０において、
前記連通孔は、前記リリーフ領域内で、前記押圧領域の、レンズ中心側に隣接した位置の仮想円上に設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１３】
請求項８乃至１２のいずれかにおいて、
前記リザーバ部は、前記リリーフ領域及び前記押圧領域の、レンズ厚さ方向外側に設けられ、前記リザーバ部内と前記押圧領域の外周位置とを連通する外側連通孔が、更に設けられたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１４】
請求項１３において、
前記外側連通孔の位置におけるレンズ肉厚が、少なくとも０．３ｍｍとされたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１５】
請求項１乃至１２のいずれかにおいて、
前記リザーバ部内のリボフラビン溶液に接触する位置のレンズ表面に、光透過性導電膜や光透過性金属薄膜を設け、これを前記作用側電極としたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１６】
請求項１乃至１２のいずれかにおいて、
患者の角膜に装着状態での、正面から見たレンズ外形が、該患者の上下の目蓋を開いた状態での、該上下の目蓋の内周の形状における、幅方向中央から左右に、前記内周の横方向の全幅をＬとしたとき、目蓋の内周と接する長さが、Ｌ／５−３Ｌ／１０の幅の範囲で、前記内周の形状と一致するように構成されたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
【請求項１７】
請求項１乃至１２のいずれかの矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法であって、
円板形状のレンズ素材の一方の端面に前記リザーバ部を形成し、次に前記リザーバ部を保持した状態で、他方の端面に前記押圧領域及び前記リリーフ領域を削って、前記レンズ部の、患者の角膜に接触する面を有するレンズ部を、前記リザーバ部と連続一体的に形成することを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
紫外線照射をすることができる、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ及びその製造方法を提供することを課題とする。
課題を解決するための手段
［００１４］
本発明者は、矯正角膜クロスリンキング用のリボフラビン溶液を貯留可能のリザーバ部、リザーバ部内のリボフラビン溶液と接触する位置に設けられたリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極、及び、リザーバ部内のリボフラビン溶液をレンズの内側に導く連通孔を、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズに設けることによって、コンタクトレンズを角膜に装着したままで、すなわち、矯正状態のままで、イオントフォレーシスによりリボフラビン溶液を迅速、確実に浸透させ、且つ、紫外線照射をすることができることを見出した。
［００１５］
また、本発明者は、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの場合は、施術中に患者の目を開いた状態に維持して、瞼が閉じられることが無いので、角膜に接触しない側がどのような形状でも使用できることから、レンズ肉厚を従来比で２倍以上としても問題がなく、これにより、剛性を増大し、割れにくくできることを見出した。
［００１６］
すなわち、以下の実施例により、上記課題を解決するものである。
［００１７］
（１）紫外線透過材料から構成され、患者の角膜に接触する側に、凹部からなるリリーフ領域と凸部からなる押圧領域とが形成されていて、これらリリーフ領域と押圧領域とを角膜に押し付けて角膜の形状を変えることにより、裸眼視力及び円錐角膜の少なくとも一方を矯正するためのコンタクトレンズであって、レンズ部とリザーバ部とから構成され、前記レンズ部は、患者の角膜に接触する側に、角膜に装着されたときに、角膜ドーム中央に接触する位置の円形のレンズ中央領域と、このレンズ中央領域を囲む円環状のリング状領域とを有し、前記レンズ中央領域とリング状領域とは、一方が前記押圧領域又は前記リリーフ領域を構成し、他方が前記リリーフ領域又は前記押圧領域を構成し、前記リザーバ部は、前記レンズ部と同一材料で、前記レンズ中央領域の、レンズ厚さ方向外側位置に突出して、前記レンズ部と連続一
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
体的に設けられ、矯正角膜クロスリンキング用のリボフラビン溶液を貯留するように構成され、且つ、リボフラビン溶液と接触する位置に設けられたリボフラビン溶液と同一極性を持つ作用側電極を有し、前記レンズ部は、前記リザーバ部内と前記レンズ中央領域とを連通する連通孔を有し、且つ、レンズ肉厚が、前記レンズ中央領域において、０．３ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とされてなり、イオントフォレーシスにより前記リボフラビン溶液を角膜組織に浸透可能としたことを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
［００１８］
（２）前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央を押圧する位置で凸湾曲面状に突出されていて、角膜に凹湾曲面を形成するように構成された押圧領域とされ、前記リング状領域は、前記押圧領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凹円弧形状の環状凹部からなるリリーフ領域とされ、前記リリーフ領域を構成する前記環状凹部の底面におけるレンズ肉厚が、少なくとも０．３ｍｍとされたことを特徴とする（１）に記載の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
［００１９］
（３）前記レンズ中央領域は、角膜に装着されたときに、角膜ドームの中央に接触する位置で凹湾曲面状に形成されていて、角膜に凸湾曲面を形成するように構成されたリリーフ領域とされ、前記リング状領域は、前記リリーフ領域の外周を囲む位置に形成された、断面が凸円弧形状の環状凸部からなる押圧領域とされたことを特徴とする（１）に記載の矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズ。
［００２０］
（４）上記のいずれかの矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法であって、円板形状のレンズ素材の一方の端面に前記リザーバ部を形成し、次に前記リザーバ部を保持した状態で、他方の端面に前記押圧領域及び前記リリーフ領域を削って、前記レンズ部の、患者の角膜に接触する面を有するレンズ部を、前記リザーバ部と連続一体的に形成することを特徴とする矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズの製造方法。
発明の効果
［００２１］
本発明に係る矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズによれば、こ
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月12日(2018.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
実施例１に係るコンタクトレンズ３０において、図１に実線で示されるように、押圧領域３２は従来レンズ５Ａに対して角膜２方向に突出し、逆に、リリーフ領域３４は従来レンズ５Ａのリリーフ領域７Ａよりも深い環状凹部となっている。更に、周縁部４０は従来レンズ５Ａの周縁部よりも大きく、角膜２の輪郭３６に沿って延在されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
この過程で、リザーバ部１２内のリボフラビン溶液は、リザーバ部１２がレンズ部３０Ａと一体的に形成されているので、これらの境界からレンズ表面に漏れることがなく、全量が角膜２の表面に到達する。したがって、従来のように漏れたリボフラビン溶液を、医師が頻繁に吸い取る必要がない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
なお、上記延長部は、矯正角膜クロスリンキング用コンタクトレンズが移動したり回転したりすることを抑制できるものであればよく、その幅方向長さは、上下の目蓋４、５の内周の形状における全幅をＬとしたときに、目蓋４、５の内周と接する長さが、眼の幅方向中央から左右に、Ｌ／５〜Ｌ／２の範囲であればよい。例えば、図５に２点鎖線で示されるように、Ｌ／５の幅の延長部１５４Ｂ、あるいは、３Ｌ／１０の幅の延長部１５４Ｃとして左右に設けてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2017111027.tif 000009
【国際調査報告】
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