(57)【要約】      （修正有）【課題】手術時の局所麻酔薬の注入や美容外科でのヒアルロン酸などの注入を無痛で行なうことを可能とした皮下注射針を提供する。【解決手段】生体の表皮から皮下真皮層にかけて予め開けた穴に挿入した後、脂肪層に穿刺するための用途に用いる皮下注射針にして、４個の薬剤注入口３、４、５、６を針管１の外周上に９０度おきに配するとともに、閉塞した針管の先端２の外形をドーム状に丸みを帯びた形状とする。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生体の表皮から皮下真皮層にかけて予め開けた穴に挿入した後、脂肪層に穿刺するための用途に用いる皮下注射針にして、４個の薬剤注入口を針管の外周上に９０度おきに配するとともに、閉塞した針管の先端の外形をドーム状に丸みを帯びた形状としたことを特徴とする皮下注射針。
【請求項２】
薬剤注入口は、針管の内壁側の径に対し針管の外壁側の径を大きくすることにより、外壁側に向かって拡大するようにした請求項１記載の皮下注射針。
【請求項３】
薬剤注入口は、針管の内壁側は真円状に構成し、外壁側は円周方向に拡大する長孔状に構成することにより、外壁側に向かって拡大するようにした請求項２記載の皮下注射針。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この考案は注射器の針に関し、より詳細には手術時の局所麻酔薬の注入や美容外科でのヒアルロン酸などの注入を無痛で行なうことを可能とした皮下注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体に穿刺することにより管状の針（針管）から生体内に薬剤を注入するための注射針が広く使用されている。注射針の構造としては、針管の先端を開放することによりそこを薬剤注出口とし、さらに先端を尖らせてそこを人体への穿刺用刃面としたものが従来一般的であった。
【０００３】
一方、針管の先端は尖らせた状態で閉塞し、薬剤注入口を針管の側方に設けたものも公知である（特許文献１、２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−７８７９７号公報
【特許文献２】特開２００８−２１２６１６号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
皮下注射の場合、注射針の針管の先端を鋭利な刃面とし、これをもって針管を表皮から皮下真皮層にかけて強制的に穿刺するので、先ず皮膚挿入時に痛みを感じ、次いで皮下組織に入った後も鋭利な先端が侵入することで痛みを感じる。また、薬剤が針管の先端から組織内に注入されて浸透する場合、圧力が強く浸透圧による痛みを生ずる。
【０００６】
特に手術時の局所麻酔薬の注入や美容外科でのヒアルロン酸などの注入に際しては、注入範囲が広い場合が多く、この場合は注入量も多くなり疹痛を伴う。
【０００７】
ところで、穿刺時の痛みを緩和するためには針管の外径を可及的に細めることが有効であることが知られている。しかしながら、この場合はその内径も小さくなり、内径により決定される針管の先端の薬剤注出口も小さくなるので、内径が大きな針管に比し薬剤を生体内へ注入するときの圧力が高くなる。そのため、穿刺時の痛みは緩和されても、薬剤が針管の先端から組織内に注入されて浸透する場合の浸透圧による痛みが高まるという問題が生じる。
【０００８】
一方、針管の先端を鋭利な刃面とすることは、針管を表皮から皮下真皮層にかけて強制的に穿刺する際の抵抗を緩和する作用を促進する反面、刃面により皮下組織の血管を傷つけ内出血を生じることを招来しやすいという問題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この考案の皮下注射針は以上の問題点に鑑みて創作されたものであり、生体の表皮から皮下真皮層にかけて予め開けた穴に挿入した後、脂肪層に穿刺するための用途に用いる皮下注射針にして、４個の薬剤注入口を針管の外周上に９０度おきに配するとともに、閉塞した針管の先端の外形をドーム状に丸みを帯びた形状としたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項２に記載の皮下注射針は、前記の皮下注射針において、薬剤注入口は、針管の内壁側の径に対し針管の外壁側の径を大きくすることにより、外壁側に向かって拡大するようにしたことを特徴とする。
【００１１】
また、請求項３に記載の皮下注射針は、前記の皮下注射針において、薬剤注入口は、針管の内壁側は真円状に構成し、外壁側は円周方向に拡大する長孔状に構成することにより、外壁側に向かって拡大するようにしたことを特徴とする。
【考案の効果】
【００１２】
この考案の第１の特徴は、薬剤を注入するための注射針をもって針管を表皮から皮下真皮層にかけて強制的に穿刺するのでなく、予め他の注射針によって表皮から皮下真皮層にかけて下穴を開け、この穴を利用して針管の先端を皮下真皮層下まで通り抜けさせ、脂肪層に到達させて、そこから刺し入れる点にある。その結果、針管の先端を表皮から皮下真皮層にかけて強制的に穿刺する場合のように鋭利な刃面とする必要がなく、ドーム状に丸みを帯びた形状とすることが可能となるので、脂肪層に刺し入れる際の痛みを緩和することができる。
【００１３】
第２の特徴は、薬剤注入口を針管の先端に設けないで先端は閉塞し、薬剤注入口を針管の側方に複数個設けた点にある。その結果、先端を開口した場合のように先端を脂肪層に刺し入れる際に組織が先端のエッジ部分に巻き込まれることがないので、ドーム状に丸みを帯びた形状となっていることと相まって脂肪層に刺し入れる際の痛みを緩和することができる。また、刃面を有しないので皮下組織の血管を傷つけ内出血を生じさせることもない。
【００１４】
一方、薬剤注入口を針管の側方に複数個設けるので、注入時の圧力が分散され浸透圧による痛みが緩和される。また、同様の理由から針管の外径を細めても注入時の圧力が分散されるので、圧力が高まることがない。
【００１５】
さらに、請求項２に記載の皮下注射針は、薬剤注入口の径を針管の内壁側に対し針管の外壁側を大きくすることにより、外壁側に向かって拡大するようにしているので、注入口から薬剤が注入される際の圧力が緩和され、しかも広範囲に均等に注入されることとなる。
【００１６】
以上のように、この考案の皮下注射針によれば疹痛、内出血という従来の先端鋭利な注射針の欠点を回避することができるので、緊急時に全身麻酔が出来ないときの広範囲局所麻酔、熱傷時の痺痛緩和、植皮時の採皮部の局所麻酔、局所麻酔による各種美容外科手術やヒアルロン酸などの注入に最適な無痛皮下注射針が実現される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】この考案の皮下注射針の要部の斜視図。
【図２】この考案の皮下注射針の要部の側面図。
【図３】この考案の皮下注射針の側面図。
【図４】この考案の皮下注射針の図２のＡ−Ａ線断面図。
【図５】この考案の皮下注射針の図２のＢ−Ｂ線断面図。
【図６】この考案の皮下注射針の断面図。
【図７】この考案の皮下注射針の薬剤注入口付近の要部の断面図。
【図８】同上、異なる実施例の薬剤注入口付近の要部の断面図。
【図９】同上、異なる実施例の薬剤注入口付近の要部の断面図。
【図１０】同上、異なる実施例の薬剤注入口付近の要部の断面図。
【図１１】この考案の皮下注射針の可撓試験の結果を示す写真。
【図１２】同上、異なる実施例の可撓試験の結果を示す写真。
【図１３】同上、異なる実施例の可撓試験の結果を示す写真。
【図１４】この考案の皮下注射針の薬剤注入試験の結果を示す写真。
【図１５】同上、異なる実施例の薬剤注入試験の結果を示す写真。。
【図１６】同上、異なる実施例の薬剤注入試験の結果を示す写真。
【図１７】同上、異なる実施例の薬剤注入試験の結果を示す写真。
【図１８】この考案の皮下注射針の使用方法を示す写真。
【図１９】この考案の皮下注射針の使用方法を示す写真。
【図２０】この考案の皮下注射針の使用方法を示す写真。
【図２１】この考案の皮下注射針の使用方法を示す写真。
【考案を実施するための形態】
【００１８】
図３はこの考案の皮下注射針の全体を示す図であり、図中符号１０は針基、１は上記針基１０に固着される針管を指す。
【００１９】
図１〜２はこの考案の皮下注射針の要部となる針管１の先端箇所を示す図である。この考案においては、従来技術の注射針のように針管の先端を開放し、そこを薬剤の注入口とする構造を採用せず、先端２は閉塞し、かつ、ドーム状に丸みを帯びた形状としている。
【００２０】
一方、薬剤の注入口は針管の側方に複数個設けており、この実施例では４個の薬剤注入口３、４、５、６を針管１の円周上に９０度おきに配している（図４〜６参照）。この場合、ここでは同一の円周上に４個を配するのでなく、針管１の軸方向に互い違いにずらしながら配している。また、この実施例においては注入口は針管１の管壁の内外において同じ径とせず、針管の内壁側の径に対し針管の外壁側の径を大きくすることにより、外壁側に向かって拡大するようにしている。すなわち、この実施例においては図１〜２、図４〜５に示すようには薬剤注入口３、４、５、６は、針管１の内壁側は真円状（例示されている符号は３Ａ、６Ａ）に構成し、外壁側は円周方向に拡大する横孔状（例示されている符号は３Ｂ、６Ｂ）に構成することにより、外壁側に向かって拡大するようにしている。
【００２１】
また、図７に示すように薬剤注入口は針管１の軸方向には拡大させず、この実施例においては注入口（例示されている符号は４）の針管の軸方向内壁面（例示されている符号は４Ｃ、４Ｃ）は９０度の角度をもって立ち上がっているが、針管の先端方向に向かって傾斜して立ち上げてもよい。図８は２５度の角度をもって立ち上がっている例、図９は４５度の角度をもって立ち上がっている例、図１０は７５度の角度をもって立ち上がっている例を示す図である。
【００２２】
図１８〜２１はこの考案の皮下注射針の使用方法を示す写真であり、ここでは手術時の局所麻酔剤の注入に使用する場合を例にとっている。図１８は局所麻酔薬の注入領域を示す写真である。ここでは、先ず、従来技術の短針で生体の表皮から皮下真皮層にかけて下穴を開ける（図１９参照）。ついで、上記の穴を利用して針管の先端を皮下真皮層下まで通り抜けさせ、脂肪層に到達させて、そこから刺し入れ（図２０参照）、局所麻酔剤を注入する（図２１参照）。
【実施例】
【００２３】
−針管の直径−
前記したように、この考案の皮下注射針においては薬剤注入口を針管の側方に複数個設けるので、針管の外径を細めても注入時の圧力が分散されるので、圧力が高まることがなく、針管の直径を細めることが可能である。しかしながら、この考案の皮下注射針が想定される手術時の局所麻酔薬の注入や美容外科でのヒアルロン酸などの場面においては、注入時に皮膚に対して注射針を水平に打つために針に折り曲げ力が加わり相応の可撓性が要求される。そこで、針管がほぼ９０度に近くに曲げた状態でも薬剤の注入が可能であることを条件とした可撓性試験を行なった。
【００２４】
針管の直径サイズは１８ゲージ、２３ゲージ、２７ゲージで試作を行い比較した。
図１２は１８ゲージの場合の可撓試験結果を示す写真であるが、太過ぎるため９０度に近くに曲げれないことが判明した。
図１３は２７ゲージの場合の可撓試験結果を示す写真であるが、９０度に近くに曲げられるが、細いために折り曲げた際の薬剤の流れが悪いことが判明した。
図１１は２３ゲージの場合の可撓試験結果を示す写真であるが、９０度に近くに曲げられ、かつ薬剤の流れも良好であり、硬度も最適との結果が出た。
以上の点から、この考案の注射針の直径は可撓性の点からは２３ゲージが最適であることが確認された。
【００２５】
−針管の長さ−
５０ｍｍ、７０ｍｍの試作を用いて各種局所麻酔時に用いたが７０ｍｍが顔面、眼瞼、鼻等の広範囲の症例で適応でき、５０ｍｍは顔面広範囲使用時に短く感じたので広範囲症例適応の７０ｍｍとした。
【００２６】
−薬剤注入口の個数−
薬剤注入口に関しては１穴、２穴、３穴、４穴の針管を試作し皮内での痺痛、注出に関し試験を行った。なお、比較例として従来技術の先端が開口し、鋭利な注射針（通常販売されているカテラン針ＮＩＰＲＯ社製２３ゲージ、６０ｍｍ）を用いた。その他は２３ゲージ、６０ｍｍで４種類の穴の個数で行った。この針の皮内への挿入に関しては皮下真皮層を通り抜けるまでは従来の先端鋭利な針で穴を開ける。その穴にこの考案の先端曲面鈍な針（ドーム状に丸みを帯びた形状）を真皮以下の脂肪層に刺し入れる。脂肪層内で同一人の前腕部に鋭利な針を１か所、上記４種類の針４か所を各々３ｃｃエピネフリン［血管縮小剤］入り生理食塩水で５秒かけて注入し痺痛、拡散範囲を測定した。その結果を下記の表の通りである。
【００２７】
【表１】
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【００２８】
また、実際の手術で成人女性の顔面左右に同範囲の局所麻酔を行ったが片側顔面３穴、他側顔面４穴で注入した場合、麻酔完了時間は４穴が早く出来た。また、３穴側は２４ｃｃ、４穴側は２６ｃｃとなり、３穴側の方が２ｃｃ局所麻酔薬の使用量が多かった。
以上の点から、この考案の注射針の薬剤注入口の個数は４個が最適であることが確認された。
【００２９】
−薬剤注入口の軸方向内壁面の立ち上がり角度−
針管の軸方向内壁面は９０度の角度をもって立ち上がっているもの、２５度の角度をもって立ち上がっているもの、４５度の角度をもって立ち上がっているもの、７５度の角度をもって立ち上がっているものを試作し、噴射による穴位置からの薬剤の増減を比較した。
【００３０】
図１４は９０度の場合の試験結果を示す写真、図１５は２５度の場合の試験結果を示す写真、図１６は４５度の場合の試験結果を示す写真、図１７は７５度の場合の試験結果を示す写真であるが、注入穴が縦長一列ではなく円周状に開けられているため、特に増減の差は認められなかった。しかしながら、もっとも均等に噴射したのは９０度の場合だったので、この考案の注射針の薬剤注入口の軸方向内壁面の立ち上がり角度は９０度が最適であることが確認された。
【００３１】
以上の実施例での試験結果から、ここでは次の寸法の針管をこの考案の作用・効果を奏する上に最適なものとして例示する。
外形  ０．６４ｍｍ（２３ゲージ）
内径  ０．４４ｍｍ
長さ  ６０ｍｍ〜７０ｍｍ
薬剤注入口の針管内壁側の直径  ０．２ｍｍ
薬剤注入口の個数  ９０度間隔で４個
【符号の説明】
【００３２】
１          針管
２          先端
３〜６      薬剤注入口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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