(57)【要約】      （修正有）【課題】生物学的流体試験を、容易に安価方法で実施できる血糖監視装置に関し、携帯デバイスに適合した糖監視装置を含む機器を提供する。【解決手段】糖監視装置を含む機器であって、糖監視装置は、少なくとも三つのオーディオピンを有するオーディオジャックフォンポートと嵌合する接続プラグと、第一のオーディオピンと嵌合する第一のリングと、第二のオーディオピンと嵌合する第二のリングと、第三のオーディオピンと嵌合する第三のリングと、を有する。接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、糖監視装置に対する電力をオーディオジャックフォンポートから受け取るように構成される。また、接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、オーディオジャックフォンポートからデータを受信するように構成され、接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、糖監視装置からのデータをオーディオジャックフォンポートに送信するように構成される。【選択図】図１
0003195869.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
流体サンプルにおいてパラメータ測定を実行するための流体試験装置であって、
流体サンプルを吸収し、更に前記サンプルにおけるパラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップを受け取り、
前記携帯デバイス上に表示される前記流体パラメータの測定値を得るために、前記ストリップを携帯デバイスに接続し、それによって生み出された信号又は相関性のある信号を前記携帯デバイスに送達することを可能にするように適合され、そして少なくとも表示手段を前記携帯デバイスから得るように適合されるアダプタを含む流体試験装置。
【請求項２】
前記生み出された信号又は相関性のある信号が、前記携帯デバイスに送達する前に、前記流体試験装置によって少なくとも部分的に処理されている、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項３】
前記流体サンプルを前記ストリップに装填する際に得られる電圧信号の電流のピーク及びピークのタイミングを読むことによって処理が行われる、請求項２に記載の流体試験装置。
【請求項４】
前記アダプタが、前記ストリップの内部回路と、前記生み出された信号又は相関性のある信号を前記携帯デバイスに送達することを可能にするように適合される接続プラグの間の通信を可能にするように適合される電気回路を含む、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項５】
前記アダプタが更に、マイクロ制御ユニットを含み、そして前記信号を前記携帯デバイスに送達する前に、前記信号の少なくとも部分的な処理を実行するように適合した、請求項４に記載の流体試験装置。
【請求項６】
前記信号又は相関性のある信号の前記携帯デバイスへの送達の際に、前記信号の処理が、前記携帯デバイスにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって実行され、そして測定値が前記携帯デバイス上に表示される、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項７】
前記流体試験装置が更に、データの保存及び通信を前記携帯デバイスに依存する、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項８】
前記ストリップが、化学的ストリップ又は電気化学的ストリップの何れか一つであり、そして前記携帯デバイスに転送される前記信号が、電流信号又は電圧信号の何れかである、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項９】
前記流体が生理学的流体であり、そして前記流体サンプルが、血液サンプル、尿サンプル、羊水サンプル、及び唾液サンプル、又はそれらの混合物の何れか一つである、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項１０】
前記測定されたパラメータが、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルの何れか一つである、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項１１】
ランシングデバイス及びハウジングを更に含む、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項１２】
パラメータ測定のための血液の滴を抜くために、使用者の皮膚を刺すように構成されている、請求項１１に記載のランシングデバイス。
【請求項１３】
使用者が、ランセットの長さを自らの体の寸法に適合することを機能的に可能にするねじを更に含んでなる、請求項１１に記載のランシングデバイス。
【請求項１４】
前記装置が、ヘッドセットジャックを介してか、またはＵＳＢエントリを介して前記携帯デバイスに機能的に接続可能であり、それによって前記携帯デバイスから少なくとも電力供給又は表示手段を得る、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項１５】
前記パラメータレベルを示す信号が、ヘッドセットジャックを介してか、またはＵＳＢエントリを介して前記携帯デバイスに送達されるか、無線により送信される、請求項１に記載の流体試験装置。
【請求項１６】
使用者の血液サンプル中の血糖値を定めるための血糖監視装置であって、
ハウジングと；
前記使用者が血液サンプルを得ることを可能にするように適合されるランシングデバイスと；
アダプタであって；
血液サンプルを吸収し、また前記サンプル中の糖レベルを示す信号を生み出すように適合される糖試験ストリップを受け取り、
前記ストリップを、携帯デバイスのヘッドセットジャックに挿入されるように構成された接続プラグを介して前記携帯デバイスに接続し、それによって前記ストリップにより生み出された信号又は相関性のある信号を前記携帯デバイスに送達することを可能にするように適合され、そして少なくとも電力供給及び表示手段を前記携帯デバイスから得るように適合される前記アダプタと；
を含む血糖監視装置。
【請求項１７】
糖監視装置含む機器であって、
前記糖監視装置は、少なくとも三つのオーディオピンを有するオーディオジャックフォンポートと嵌合するように構成される接続プラグと；
前記接続プラグ上に位置し、前記オーディオジャックフォンポートの第一のオーディオピンと嵌合するように構成される第一のリングと；
前記接続プラグ上に位置し、前記オーディオジャックフォンポートの第二のオーディオピンと嵌合するように構成される第二のリングと；
前記接続プラグ上に位置し、前記オーディオジャックフォンポートの第三のオーディオピンと嵌合するように構成される第三のリングと；
を有し、
前記接続プラグの前記第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取るように構成され、
前記接続プラグの前記第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、前記オーディオジャックフォンポートからデータを受信するように構成され、
前記接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、前記糖監視装置からのデータを前記オーディオジャックフォンポートに送信するように構成される、
前記糖監視装置を含む機器。
【請求項１８】
前記第一のリングが、前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取るように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記第一のリングが、前記糖監視装置からのデータを前記オーディオジャックフォンポートに送信するように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項２０】
前記第一のリングが、
（ｉ）前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取る；そして
（ｉｉ）前記糖監視装置から前記オーディオジャックフォンポートに対してデータを送信する；
ように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２１】
前記第二のリングが、前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取るように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２２】
前記第二のリングが、前記糖監視装置からのデータを前記オーディオジャックフォンポートに送信するように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項２３】
前記第二のリングが、
（ｉ）前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取る；そして
（ｉｉ）前記糖監視装置から前記オーディオジャックフォンポートに対してデータを送信する；
ように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２４】
前記第三のリングが、前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取るように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２５】
前記第三のリングが、データを前記オーディオジャックフォンポートから受け取るように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２６】
前記第三のリングが、
（ｉ）前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取る；そして
（ｉｉ）前記糖監視装置からデータを受け取る；
ように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２７】
前記第一のリングが、前記糖監視装置に対する電力を受け取るように構成され、
前記第二のリングが、前記オーディオジャックフォンポートからデータを受け取るように構成され、
前記第三のリングが、前記糖監視装置から前記オーディオジャックフォンポートへ、データを送信するように構成されている、請求項１７に記載の機器。
【請求項２８】
前記第一のオーディオピンが左側のスピーカの出力を含み、前記第二のオーディオピンが右側のスピーカの出力を含み、及び前記第三のオーディオピンがマイクロフォンの入力を含む、請求項２７に記載の機器。
【請求項２９】
前記第一のリングが、
（ｉ）前記糖監視装置に対する電力を受け取る；そして
（ｉｉ）前記オーディオジャックフォンポートからデータを受信する；
ように構成され：
前記第二のリングが、前記糖監視装置に対する電力を受け取るように構成され；及び
前記第三のリングが、前記糖監視装置からのデータを前記オーディオジャックフォンポートに送信するように構成される、請求項１７に記載の機器。
【請求項３０】
前記第一のオーディオピンが左側のスピーカの出力を含み、前記第二のオーディオピンが右側のスピーカの出力を含み、及び前記第三のオーディオピンがマイクロフォンの入力を含む、請求項２９に記載の機器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、一般的に、流体における異なるパラメータのレベルを測定するために種々の流体試験の実行を可能にするように適合される、そして尿、血液、羊水、及び特に唾液のような種々の生理学的流体試験を、スマートフォンを備えた特別の装置の共生関係（“シンバイオトロニック（ｓｙｍｂｉｏｔｒｏｎｉｃ）な”関係）によって、容易で優しくそして安価な方法で実行するための、新規な使い捨てタイプの装置に一般的に関する。
【背景技術】
【０００２】
以下の引例は本考案に対する背景技術として関連し得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国出願２００８０２９９００９号公報
【特許文献２】米国特許第２００６２６０９４０号明細書
【特許文献３】米国特許第７，８１０，７２９号明細書
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Ｑｉ  Ｌｉ，  Ｊｉｎｇｑｉ  Ｙｕａｎ，  Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ２００５  ＩＥＥＥ，  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  ａｎｄ  Ｂｉｏｌｏｇｙ  ２７ｔｈ  Ａｎｎｕａｌ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ，  Ｓｈａｎｇｈａｉ，  Ｃｈｉｎａ，  Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ  １−４，  ２００５
【非特許文献２】ｗｗｗ．ａｌｉｖｅｔｅｃ．ｃｏｍ，  Ｍｏｂｉｌｅ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ
【非特許文献３】ｗｗｗ．ｅｎｔｒａｈｅａｌｔｈｓｙｓｔｅｍｓ．ｃｏｍ  ＭｙＧｌｕｃｏＨｅａｌｔｈ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ａｐｐ
【非特許文献４】ｗｗｗ．ｂｏｄｙｔｅｌ．ｃｏｍ
【非特許文献５】ｗｗｗ．ｍｙｇｌｕｃｏｍｅｔｅｒ．ｃｏｍ
【非特許文献６】ｗｗｗ．ｂａｙｅｒｃｏｎｔｏｕｒｕｓｂ．ｕｓ
【非特許文献７】ｈｔｔｐｓ：／／ｍｙ．ｇｌｕｃｏｐｈｏｎｅ．ｃｏｍ／ｒｕｎｓｃｒｉｐｔ．ｃｆｍ？ｐａｇｅ＝ｈｏｍｅ．ｃｆｍ
【非特許文献８】ｈｔｔｐｓ：／／ｓｉｔｅｓ．ｇｏｏｇｌｅ．ｃｏｍ／ｓｉｔｅ／ｇｌｕｃｏｓｅｍｅｔｅｒａｎｄｒｏｉｄ
【非特許文献９】ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｎｄｒｏｌｉｂ．ｃｏｍ／ａｎｄｒｏｉｄ．ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．ｃｏｍ−ｆｊｂｅｌｃｈｉ−ｇｌｕｃｏｓｅｍｅｔｅｒ−Ａｑｍｘ．ａｓｐｘ
【考案の概要】
【０００５】
本出願のこの概要セクションは、本明細書に開示された主題の概略を、「要約」よりも少し長い形態で供することを意図しており、そして本開示を、この概要セクションにおいて述べられた如何なる特徴にも制約するものではない。
【０００６】
本考案の目的は、流体サンプルにおいてパラメータ測定を実行するための流体試験装置であって、流体サンプルを吸収し、更にサンプルにおけるパラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップを受け取り、そしてストリップを携帯デバイスに接続し、それによって、生み出された信号又は相関性のある信号を携帯デバイスに送達することを可能にするように適合され、そして少なくとも表示手段を携帯デバイスから得るように適合されるアダプタを含む流体試験装置を供することである。
【０００７】
本考案の目的はまた、使用者の血液サンプル中の血糖値を定めるための血糖監視装置であって、ハウジングと；使用者が血液サンプルを得ることを可能にするように適合されるランシングデバイスと；アダプタであって；血液サンプルを吸収し、またサンプル中の糖レベルを示す信号を生み出すように適合される糖試験ストリップを受け取り、ストリップを、携帯デバイスのヘッドセットジャックに挿入されるように構成された接続プラグを介して携帯デバイスに接続し、そうすることによって、ストリップにより生み出された信号又は相関性のある信号を携帯デバイスに送達することを可能にするように適合され、そして少なくとも電力供給及び表示手段を携帯デバイスから得るように適合されるアダプタと；を含む、血糖監視装置を供することである。
【０００８】
更に、糖監視装置含む機器であって、糖監視装置は、少なくとも三つのオーディオピンを有するオーディオジャックフォンポートと嵌合するように構成される接続プラグと；接続プラグ上に位置し、オーディオジャックフォンポートの第一のオーディオピンと嵌合するように構成される第一のリングと；接続プラグ上に位置し、オーディオジャックフォンポートの第二のオーディオピンと嵌合するように構成される第二のリングと；接続プラグ上に位置し、オーディオジャックフォンポートの第三のオーディオピンと嵌合するように構成される第三のリングと；を有し、接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、糖監視装置に対する電力をオーディオジャックフォンポートから受け取るように構成され、接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、オーディオジャックフォンポートからデータを受信するように構成され、接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、糖監視装置からのデータをオーディオジャックフォンポートに送信するように構成される、糖監視装置を含む機器を供することである。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
実施態様及びこの明細書において明示された添付図の記述は、その範囲を制限することなく、本考案のより良い理解に対してのみ役立つことは明らかである。また、当業者が、本明細書を読んだ後、本考案によってやはり包含されるであろう添付図面及び上記実施態様に対して、調節又は修正を成し得るであろうことも明らかである。図において、一つより多い図に現れる同一の構造、要素又は部品は、それらが現れる全ての図において一般的に同じ数字で標識される。図において示されるコンポーネント及び機能の寸法は、一般に、プレゼンテーションの便利さ及び明快さのために選択され、そして必ずしも縮尺通りではない。提示された図の多くは略図の形態をしており、従って、説明的明快さのために、或る要素が大きく簡略化されて又は縮尺通りではなく描かれ得る。図は製作図を意図していない。以下に図をリストアップする。
【００１０】
【図１】血液試験を実行するように機能的に適合される、本考案のバリエーションに従う生理学的流体試験装置（以下、「ＰＦＴＡ」）の模式的上面図のイラストレーションである。
【図２】取り外された位置における図１のＰＦＴＡ１００の上部正面図のイラストレーションである。
【図３】本考案のバリエーションに従う、サブユニット１０２に含まれる全てのコンポーネントを示している図１のＰＦＴＡ１００のサブユニット１０２の模式的「分解（ｂｏｍｂ）図」のイラストレーションである。
【図４】血液試験を実施するように機能的に適合される、本考案に従う生理学的流体試験装置の別のバリエーションの略図である。図４Ａは、二つのサブユニットからなる、充填された形態にあるＰＦＴＡ４００の上部正面図のイラストレーションである；図４Ｂは、ＰＦＴＡ４００の第一のサブユニット４０２の上部正面図である；図４Ｃは、ＰＦＴＡ４００の第二のサブユニット４０４の上部正面図である。
【図５】本考案のバリエーションに従う、血液中の血糖値を測定するように適合されるＰＦＴＡ１００又はＰＦＴＡ４００の任意の操作モード（図５Ａ）、及びそのような操作モードにおいて使用され得る二つの任意の測定回路：長い記録時間を有する提案された測定回路（図５Ｂ）；及び短い記録時間を有する提案された測定回路（図５Ｃ）；の略図である。
【図６】本考案のバリエーションに従う、血液中の血糖値を測定するように適合されるＰＦＴＡ１００又はＰＦＴＡ４００の別の任意の測定回路の略図である。
【図７】本考案のバリエーションに従う、化学的ストリップから糖分析を行うためにスマートフォンが発生する基本的ｃｈｒｉｐ信号の略図である。
【図８】本考案のバリエーションに従う、微分器出力電圧／ストリップ電流の図解である。
【図９】図５Ｃにおいて述べられた通りの本考案に従う、４８  ｍｇ／ｄＬ（８Ａ）；１９８  ｍｇ／ｄＬ（８Ｂ）；及び３９３  ｍｇ／ｄＬ（８Ｃ）の血糖値に対する１００Ｈｚのスピーカー信号の図解である。
【図１０】図１のＰＦＴＡ１００及び本考案のバリエーションに従うスマートフォンの模式的機能ブロック図である。
【図１１】化学的又は電気化学的な反応に続いて、グルコースストリップによって生み出される代表的な電流値の図解である。
【図１２】ベースライン波形としてスマートフォンのマイクロフォンによってそれが記録される、スマートフォンのスピーカーによって生み出される代表的な洞調波（Ｓｉｎｕｓ  ＷＡＶＥ）の図解である。
【図１３】図５Ｂにおいて述べられた通りの本考案のバリエーションに従う、三つの別個の糖値４８  ｍｇ／ｄＬ（１３Ａ）、１８９  ｍｇ／ｄＬ（１３Ｂ）、及び３９３  ｍｇ／ｄＬ（１３Ｃ）に対するストリップ電流（最上部）及びマイクロフォン記録波形（底部）の図解である。
【考案を実施するための形態】
【００１１】
以下の記述において、工業用プール及び水泳プールなどの娯楽器具における毒性試験などの種々の流体試験を可能にするように、そして尿、血液、羊水、及び唾液などの種々の生理学的流体の試験を容易にそして優しい方法で可能にするように適合される、新規な完全に使い捨てタイプの装置の種々の態様が述べられる。本明細書において述べられる新規な使い捨てタイプの装置は、専用のアプリケーションソフトウエアをインストールされたスマートフォンに機能的に接続され、そして少なくとも電源及び表示手段に対して、及び測定されたパラメータを示す信号をシンバイオトロニック状態で該スマートフォンに伝えるために、該スマートフォンに依存する。本明細書において使用される用語「シンバイオトロニック」は、グルコメータ（ｇｌｕｃｏｍｅｔｅｒ）のような全ての新規デバイスを形成するために、本考案の新規装置とスマートフォンの間の共生電気的関係を述べることを目的とする。該シンバイオトロニック関係を可能にするために、そして種々の生理学的流体試験を実行するために、専用のアプリケーションソフトウエアが、市販のストリップ上での化学反応によって得られた生理学的流体サンプルにおける特定のパラメータの測定レベルをスマートフォンのスクリーン上に表示された数字又は他の表示記号に変形することを可能にするスマートフォン上に事前にインストールされる。市販のストリップから得られるデータの解析は、以後詳細に述べられるであろうように、使い捨てタイプの装置上又はスマートフォン上又は両者の上の何れかで実行され得る。説明の都合上、本装置の完全な理解を供するために、特定の構成及び詳細が述べられる。
【００１２】
単一の実施態様の文脈において本開示の種々の特徴が述べられ得るが、これらの特徴は、別々に又は如何なる適切な組合せにおいても供され得る。逆に、本開示は本明細書において明瞭を期するために別々の実施態様の文脈で述べられ得るが、本開示は単一の実施態様においても実施され得る。更に、本開示は種々の方法で遂行又は実践され得て、そして本開示は、本明細書において以下に述べられる例示されたもの以外の実施態様において実施できると理解されるべきである。
【００１３】
本明細書並びに請求の範囲において提示された記述、例、及び材料は制限されるものではなく、むしろ説明的なものとして考えられるべきである。
【００１４】
「右」及び「左」、「上」及び「下」、「頂部」及び「底部」、「水平」及び「垂直」、「より高い」及び「より低い」などのような相対的な方向又は位置を示すための用語も、制限なく使用され得る。
【００１５】
本考案の実施態様に従えば、本明細書において提供される新規装置は、毒性試験などの種々の流体試験、及び、血糖値、コレストロールレベル、凝固試験、（血液又は尿における）妊娠試験、ＨＩＶ試験、ＰＨ試験、小児肺成熟試験、その他多くの試験などの、血液、尿、羊水、及び唾液などの生理学的流体から生み出される種々の生物学的試験を実行するために使用され得る。本装置は、好ましくは、小さいサイズの完全に使い捨てタイプの装置である。それは一つのユニット又はそれより多くのユニットから作られ得る。本装置は、スマートフォンに機能的に接続され、電力供給、表示手段、保存及び操作用の通信に対してスマートフォンに依存し得る。装置とスマートフォンの間の電気的接続は、当業界で公知の、そしてこの目的に対して適する如何なる種類のコネクタ（イヤホーンプラグ、ＵＳＢその他）によっても達成され得る。
【００１６】
本明細書に提示される装置は、相補的な方法でスマートフォンに接続され、スマートフォンにインストールされた特定のソフトウエアと共に、二つの組合せとして、使用者に優しく、完全に使い捨てタイプなそして安価な方法で種々の生理学的流体試験を実行することができる新規なシステムを提供する。また、本装置は、携帯電話又はＷｉ−Ｆｉ系電話の他にも、ｉＰｏｄ又はｉＰａｄなどの計算能力を有する如何なる携帯デバイスとも通信し得て、そしてそれは如何なる他のタブレット型デバイスとも通信し得る。同様に、本明細書に提供される新規装置は、ラップトップなどの如何なる計算デバイスとも通信し得る。
【００１７】
Ｗｉｋｉｐｅｄｉａはスマートフォンを以下のようなものとして定義している：「スマートフォンは、現代のベーシックフィーチャーフォンよりもっと進んだ計算能力及び接続性を提供する携帯電話である。」スマートフォン及びフィーチャーフォンは、携帯電話内に統合された、ハンドヘルドコンピュータと考えられ得るが、殆どのフィーチャーフォンが、Ｊａｖａ（登録商標）  ＭＥなどのプラットフォームに基づくアプリケーションを動かすことができる一方、スマートフォンは通常、使用者がもっと先進的なアプリケーションをインストールして動かすことを可能にする。ＣｏｍＳｃｏｒｅによる研究に従えば、２０１０年において米国では４５５０万人を超える人々がスマートフォンを所有しており、そしてそれは米国において２億３４００万人の加入者を含む携帯電話市場の最も急速に成長しているセグメントである。このように、携帯式小型実験室として、本考案の新規な完全に使い捨てタイプの装置と組み合わせて、例えば、種々の流体試験を実行するためのプラットフォームとしてスマートフォンを使用することによって、それは世界中の多くの人々に、制限なく血糖値、コレステロールレベル、ヘモグロビンレベルなどを含む種々の生理学的パラメータを容易に監視して、フォローする機会を供し得て、そのような生物学的試験を実行するために医者に行く必要もなく、そして研究所（ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ）に行く必要もなく、そして結果が得られるまで通常数日待つこともない。また、提案されたプラットフォーム及び本明細書において供される新規装置は、自らの血糖値を毎日監視しなければならない世界中の多くの糖尿病患者に、現在入手可能なグルコメータ（移植された糖監視システム及び移植されないシステムの両者）と比べて、簡単で、優しく、完全に使い捨てタイプの、そしてこれを行うプラットフォームの負担を最小化することを可能にする。更に、国際糖尿病連合（ｗｗｗ．ｉｄｆ．ｏｒｇ）によれば、開発途上国における人々の多くは、現在入手できるデバイス及びそれらの解析のコスト及び物流に照らすと、適切にフォローされていない。提案されたプラットフォームは、本明細書において供される新規装置と共に、この問題を解決し得て、そして簡単で安価でそして容易に実行できる解決策を供し得る。
【００１８】
本考案の特徴に従えば、血液サンプルの試験に対して、本装置は一般的に以下のコンポーネントを含み得る：使用者の指、前腕又は手のひらから血液を採取するためのランシングデバイス（ｌａｎｃｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）；血液サンプルを集めそしてデータを生み出すように適合されるグルコースストリップ又はコレストロールストリップなどの電気化学的ストリップ；及び該電気化学的ストリップによって生み出されたデータを受信しそして化学的結果を、好ましくは、有線又は無線の送信のいずれかによってスマートフォンに送信される（アナログ又はデジタルの）電子的信号に翻訳するように機能的に適合される電気回路。本考案の装置からスマートフォンへのデータ送信は、二つの物理的取り付け部の何れかによって、例えば、装置をスマートフォンのヘッドセットジャック内に差し込むことによって実行され得る。あるいは、それは当業界において公知の如何なる形態（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、赤外線、無線周波数、音、ＲＦＩＤ等）の無線モードにおいても送信され得る。
【００１９】
尿サンプル、唾液サンプル、及び羊水サンプルを試験するために、本装置は、液体サンプルを吸収してデータを生み出すように適合される電気化学的又は化学的なストリップ、及び該電気化学的又は化学的なストリップによって生み出されたデータを受信し、そして化学的結果を、好ましくは、スマートフォンに送信される（アナログ又はデジタルの）電子的信号に翻訳するように機能的に適合される電気回路を含み得る。
【００２０】
電気化学的又は化学的なストリップは試験に特定なストリップ（例えば、グルコースストリップ、コレストロールストリップ、妊娠ストリップ、蛋白質ストリップなど）であり得る。
【００２１】
本考案の一つの特徴に従えば、流体サンプルにおいてパラメータ測定を実行するための流体試験装置が供される。本装置は、流体サンプルを吸収するように、そして該サンプルにおける該パラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及びスマートフォン上に表示される上記流体パラメータの測定値を得るために、該ストリップを該スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を該スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、該試験装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して該スマートフォンに依存する、を含む。生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、前記流体試験装置によって少なくとも部分的に処理され得る。又は、生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、前記スマートフォンに送達され得る。一つのバリエーションに従えば、流体サンプルを前記ストリップに装填する際に得られる電圧信号の電流のピーク及びピークのタイミングを読むことによって処理が実行され得る。アダプタは、前記ストリップの内部回路と、生み出された信号又は相関性のある信号を前記スマートフォンに送達することを可能にするように適合される接続プラグの間の通信を可能にするように適合される電気回路を含み得る。アダプタは、マイクロ制御ユニットを更に含み、そして該信号を前記スマートフォン上に送達する前に、上記信号の少なくとも部分的な処理を実行するように適合され得る。前記信号又は相関性のある信号の前記スマートフォンへの送達の際に、該前記信号の処理が、前記スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理され、そして測定値が前記スマートフォン上に表示されている。本考案の更なるバリエーションに従えば、装置は、データの保存及び通信を該スマートフォンに更に依存する。本考案のバリエーションに従えば、測定されたパラメータは毒性物質であり得る。
【００２２】
本考案に従えば、前記ストリップは化学的ストリップ又は電気化学的ストリップの何れか一つであり、そしてスマートフォンに転送される前記信号は、電流信号又は電圧信号の何れかである。
【００２３】
流体サンプルは、血液サンプル、尿サンプル、羊水サンプル、及び唾液サンプル、又はそれらの混合物などの生理学的流体でもあり得る。そのようなバリエーションにおいて、測定されたパラメータは、例えば、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルであり得る。本考案の特定のバリエーションにおいて、装置は血液試験を実行するように適合され、そして少なくとも二つの分離可能なサブユニットを含み、ここで第一のサブユニットは少なくとも、ランシングデバイス及びハウジングを含み；そして第二のサブユニットは少なくとも、該生理学的流体サンプルの収集を可能にするように適合されるスロット、ストリップ、それによって物理的な取り付け及び、該試験装置と前記スマートフォンの間の信号送信を可能にするアダプタ、及びハウジングを含む。そのようなバリエーションにおいて、装置は、使用者が、該ランセット（ｌａｎｃｅｔ）の長さを自らの体の寸法に適合することを機能的に可能にするねじを更に含む。
【００２４】
本明細書において供される装置は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介して前記スマートフォンに機能的に接続され、そうすることによって、少なくとも電力供給及び表示手段を前記スマートフォンから得る。前記パラメータレベルを示す信号は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介しての何れかでスマートフォンに送達される、又はそれは無線で送信され得る。装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである。一つの別のバリエーションに従えば、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄのような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄに接続されそして依存する。
【００２５】
本考案は更に、生理学的流体サンプルを吸収するように、そして該サンプルにおける前記パラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及びスマートフォン上に表示される前記流体パラメータの測定値を得るために、該ストリップを該スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を該スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで前記生理学的流体試験装置は少なくとも電力供給及び表示手段に対して前記スマートフォンに依存する、を含んでなる、流体サンプルにおいてパラメータ測定を実行するための生理学的流体試験装置を供する。生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、前記試験装置によって少なくとも部分的に処理され得る。または、生み出された信号又は相関性のある信号は、該スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、該スマートフォンに送達され得る。そのようなバリエーションにおける流体サンプルは、血液サンプル、尿サンプル、羊水サンプル、及び唾液サンプル、又はそれらの混合物の何れか一つであり得て、そしてここで前記の測定されたパラメータは、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルの何れか一つである。
装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである、一つの別のバリエーションにおいて、それは、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄのような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄに接続され得てそして依存し得る。
【００２６】
本考案の一つの更なるバリエーションに従えば、血液サンプルにおいて糖測定を実行するための血液試験装置が供される。本装置は、血液サンプルを吸収するように、そして該血液サンプルにおける血糖値を示す信号を生み出すように適合されるグルコースストリップ；及びスマートフォン上に表示される該血糖値の測定値を得るために、該グルコースストリップを該スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、該血液試験装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して前記スマートフォンに依存する、を含んでなる。そのようなバリエーションにおいて、生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、該血液試験装置によって少なくとも部分的に処理されている。又は、前記の生み出された信号又は相関性のある信号は、該スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、前記スマートフォンに送達される。血液サンプルを前記グルコースストリップに装填する際に得られる電圧信号の電流のピーク及びピークのタイミングを読むことによって処理が実行され得る。そのようなバリエーションにおいて、装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである。一つの別のバリエーションにおいて、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄのような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄに接続されそして依存し得る。
【００２７】
本考案は、スマートフォンに専用のアプリケーションソフトウエアをインストールする； 流体試験装置上に流体サンプルを装填する、ここで、該装置は、そのようなサンプルを吸収するように、そして該サンプルにおける前記パラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及び該スマートフォン上に表示される前記流体パラメータの測定値を得るために、該ストリップを上記スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、該試験装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して該スマートフォンに依存する、を含んでなる； 前記の装填される流体試験装置をスマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入し、そうすることによって上記装置と上記スマートフォンの間の通信及び電力供給の送達を可能にする；及び上記スマートフォンのスクリーン上に表示される、測定されたパラメータレベルを得る；工程を含んでなる、流体サンプルにおいて流体パラメータ測定を実行するための方法に更に関する。装填される流体試験装置は、ＵＳＢエントリを介して該スマートフォンに接続され得る。生み出される前記信号は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介しての何れかで前記スマートフォンに送達され得て、又はそれは無線で送信され得る。又は、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄのような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄに接続されそして依存し得る。一つの特定のバリエーションに従えば、試験される流体は、血液、尿、羊水、唾液、又はそれらの混合物のような生理学的流体である。測定されるパラメータは、例えば、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルである。（ストリップは、化学的ストリップ又は電気化学的ストリップの何れか一つであり得て、そしてスマートフォンに転送される信号は、電流信号又は電圧信号の何れかであり得る。生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、該流体試験装置によって少なくとも部分的に処理され得る。又は、生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、前記スマートフォンに送達され得る。一つの特定のバリエーションにおいて、流体サンプルを該ストリップに装填する際に得られる電圧信号の電流のピーク及びピークのタイミングを読むことによって処理が行われる。
【００２８】
実施態様は、スマートフォンに専用のアプリケーションソフトウエアをインストールする； 糖測定装置上に血液サンプルを装填する、ここで、該装置は、血液サンプルを吸収するよう、そして該サンプルにおける前記血糖値を示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及び該スマートフォン上に表示される前記血糖値の測定値を得るために、該ストリップを上記スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、上記糖測定装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して該スマートフォンに依存する、を含んでなる； 上記の装填される糖測定装置をスマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入し、そうすることによって上記装置と該スマートフォンの間の通信及び電力供給の送達を可能にする；及び上記スマートフォンのスクリーン上に表示される、測定された血糖値を得る；工程を含んでなる、血液サンプル中の糖測定を実行するための方法を更に供する。そのようなバリエーションにおいて、装填される糖測定装置は、代替法として、ＵＳＢエントリを介して前記スマートフォンに接続され得る。生み出される信号は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介しての何れかで該スマートフォンに送達され得るか、又はそれは無線で送信される。装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである。一つの別のバリエーションにおいて、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄのような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄに接続され得てそして依存し得る。
【００２９】
本出願は、使用者が血液サンプルを得ることを可能にするように適合されるランシングデバイス； 該血液サンプルの収集を可能にするように適合されるスロット； 上記血液サンプルを吸収し、そして上記サンプルにおける前記血糖値を示す信号を生み出すように適合されるグルコースストリップ；及び生み出された信号又はその相関性のある信号を、前記スマートフォンに機能的に送達するべく、そして前記装置が、少なくとも電力供給及び表示手段を前記スマートフォンから得ることを可能にするべく、スマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入されるよう設計される接続プラグを介して、該グルコースストリップを前記スマートフォンに機能的に接続されるように適合されるアダプタ；を含んでなる、使用者の血液サンプル中の血糖値を定めるための血糖監視装置に更に関する。
【００３０】
本考案は、専用のアプリケーションソフトウエアをインストールされるスマートフォン； 流体サンプルを吸収するように、そして該サンプルにおける前記パラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及びスマートフォン上に表示される該流体パラメータの測定値を得るために、該ストリップを上記スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、前記試験装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して上記スマートフォンに依存する、を含んでなる、サンプルの流体パラメータの測定を実行できる携帯式小型実験室システムにも関する。特定のバリエーションにおいて、流体サンプルは、血液サンプル、尿サンプル、羊水サンプル、唾液サンプル、又はそれらの混合物のような生理学的流体サンプルであり、そしてここで該測定されたパラメータは、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルの何れか一つである。
【００３１】
ここで、図を参照する。
【００３２】
図１は、血液試験を実行するように機能的に適合される、本考案のバリエーションに従う生理学的流体試験装置の模式的上面図イラストである。図１において説明されたＰＴＦＡ１００はパック形態をしており、そして二つのサブユニット１０２及び１０４から成る。しかしながら、そのような装置が一つのサブユニットのみから成り得るであろうこと、又はあるいは望まれる設計に従って二つより多くののサブユニットから成り得ることは当業者には明らかである。第一のサブユニット１０２はハウジング１２２、サブユニット１０４から離れたサブユニット１０２の遠位端に置かれた血液サンプルを集めるためのスロット１４０、及び化学的ストリップ１５０を含む。スロット１４０は、必ずしもそうではないが、好ましくは、血液サンプルがストリップ１５０に達しているか否かを示しているのを使用者に便利に見せる透明カバー１２４から構成される。第一のサブユニットは更に、ＰＣＢ（印刷回路基板）に取り付けられた（示されていない）電気回路を含むアダプタ１８０、化学的ストリップをＰＣＢに接続するための接続ソケット、及びスマートフォン又は他の上述のコンピュータ化されたデバイスのオーディオジャックポート内に挿入されるように、そしてストリップから得られる信号又は相関性のある信号をスマートフォンに機能的に送信する／送達するように機能的に適合されるオーディオジャック出力などの接続プラグ１３０を含む。接続プラグ１３０は、接続プラグ１３０とストリップ１５０の間の通信を可能にすること（及び処理されていない信号を送達すること）を目的とする単純な電気回路に接続され得て、又はそれは、ストリップによって生み出された信号を完全に又は部分的に解析する（そして処理された信号を送達するための）マイクロ制御ユニット（ＭＣＵ）を備えた複雑な電気回路に接続され得る。自由である接続プラグ１３０の他の端部は、サブユニット１０２をスマートフォンに物理的に接続するために、スマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入されるように適合される（この図には示されていない）。第二のサブユニット１０４は、一般的に、ハウジング１２０、使用の際にランセットをぴんと立てる（ｃｏｃｋ）ように適合される撃発準備（コッキングｃｏｃｋｉｎｇ）機構１３３、ランセットトリガー１６６、及びランセット開口部を含む。本明細書において使用される用語「ランセット」は針をも言及する。サブユニット１０２がサブユニット１０４に接続されるとき、コッキング機構１３３は機能できず、ここで、二つのサブユニットの間の接続は、安全機構として機能的に役立つ。サブユニット１０４は、サブユニット１０２及びサブユニット１０４の接続領域を覆い得るねじ１７０も含み得て、そしてランセットトリガー１６６を押す際に突き出されるべく、ランセット長さを使用者が設定すること可能にする。この機構によって、使用者はそれをその物理的寸法に適合することが可能になる。サブユニット１０２及び１０４の取り付けは、図２において示された通りの取り付けコンポーネントの構造的嵌め込みに基づき得る。上で述べられたコンポーネントの機能の詳細な記述が以後、図４を参照してなされる。ＰＴＦＡ１００の一般的な構造は同じであるが、試験される流体（尿、血液、唾液、羊水又はその他）のタイプに従って小さな変化が成され得て、従って特定の装置に含まれる化学的ストリップは測定されるパラメータに対して適切であるべきである。ＰＴＦＡ１００のパック形態及びその変形例が、地方の規制に従って薬局又はスーパーマーケットにおいてＯＴＣ商品として使用者に入手され得るか、若しくはインターネット上のような他の手段を介して、又はダイエット食事計画などのヘルス製品への追加品（アドオンａｄｄ−ｏｎ）として販売される。
【００３３】
図２は、取り外された位置における図１のＰＦＴＡ１００の上部正面図イラストである。この図において、第一のサブユニット１０２及び第二のサブユニット１０４は互いから取り外され、使用の準備ができている。そのような位置において、図１において見られるコンポーネントに加えて、接続プラグ１３０が露出されている。
【００３４】
図３は、本考案の一つのバリエーションに従う、サブユニット１０２に含まれる全てのコンポーネントを示している図１のＰＦＴＡ１００のサブユニット１０２の模式的「分解（ｂｏｍｂ）図」の説明である。この図において示されるものは以下のものである：ハウジング１２２（上方及び下方の部分）、透明カバー１２４内のスロット１４０、化学的ストリップ１５０、接続プラグ１３０を含むアダプタ１８０、及び電気回路１１０。この図において示される通り、接続プラグ１３０はスマートフォン（アイホン又はアンドロイドなどの）のオーディオジャックポートデバイスの内に挿入されるように適合され、そして三つのリング（左、右及びマイクロフォン）を含む。以下、図５〜６を参照して、プラグ１３０及びオーディオジャック５１０を含むアダプタ１８０が詳細に述べられる。
【００３５】
図４は、血液試験を行うように機能的に適合される、本考案に従う生理学的流体試験装置の別のバリエーションの略図である。図４Ａは、二つのサブユニットから構成されるパック形態にあるＰＦＴＡ４００の上部正面図イラストであり；図４Ｂは、ＰＦＴＡ４００の第一のサブユニット４０２の上部正面図であり；図４Ｃは、ＰＦＴＡ４００の第二のサブユニット４０４の上部正面図である。
【００３６】
より詳細には、図４Ａは、パック形態における、本考案に従うＰＦＴＡの一つの別のバリエーションを図示する。
【００３７】
図４Ｂは、ＰＦＴＡ４００のサブユニット４０２の略図である。このサブユニットは、少なくともその電源及び表示手段を受け取るためにアダプタ１８０の接続プラグ４３０を介してスマートフォンデバイスに物理的に接続され、そして透明カバー４２４で覆われた専用のストリップ４５０（例えば、グルコースストリップ又はコレストロールストリップ）内にスロット４４０を通して血液の滴を集めるために役立ち、ここでそれはハウジング４２２中に隠された（示されていない）特別に設計された電気回路に接続され、ここで流体サンプル中のパラメータレベル（例えば、血糖値、又はコレストロールレベル）の電気化学的解析が処理され、そしてスマートフォンに送信される。本考案の一つの別のバリエーションに従えば、ＰＦＴＡ４００は、化学的ストリップ１５０の電気回路によって測定された信号を、処理及び解析のためにスマートフォンへ送信／送達することのみを可能にする基本的な電気回路を含む。それらの各々のための二つの異なる操作モード及び任意の測定回路が図５〜１３を参照して詳細に述べられる。スマートフォンへの（若しくはｉＰａｄ又はｉＰｏｄなどの他のコンピュータ化されたデバイスへの）送信は、更なるデータ収集、表示、メモリ中の保存、通信及び更なる使用のために、接続プラグ４３０（イヤホーン又はＵＳＢプラグ）、又は無線での何れかによって行われ得る。ハウジング４２２中に隠された電気回路は、デジタル又はアナログの信号をスマートフォンに送り得て、ここでこれらの信号は（必要ならば）デジタル情報に翻訳されて、スマートフォンのスクリーン上に、流体化学物質の濃度値（例えば、血糖値、ヘモグロビンレベル、ＰＳＡレベル、コレステロールレベルなど）として表示されるであろう。
【００３８】
透明カバー４２４の透明性によって、電気化学的グルコースストリップ４５０による血液サンプルの適切な量の、毛細管力による、吸収を使用者が見ることが可能になる。ストリップ４５０によるサンプルの吸収を見ることができることは使用者に対して便利であり、そして使用者がそのことによって、血液サンプルの適切な量が適切な位置に達したことを自ら監視し、そのことによって、要求される試験を適切に実行することが可能になる。
【００３９】
パック形態（図４Ａ）において、プラグ４３０は、サブユニット４０４（図４Ｃ）中に置かれたソケット４７０を通してサブユニット４０４（図４Ｃ）と物理的な接続を確立することにも役立ち得る。本考案のこのバリエーションに従う二つのサブユニットの間の接続は、関与するコンポーネントの相補的構造に基づく機械的な取り付けである。パックされない操作前の形態において、プラグ４３０はソケット４７０から開放され、適切なソケット（ヘッドホンジャック又はＵＳＢ差し込み口）を介してスマートフォン内に挿入される準備がなされる。接続プラグ４３０を通した、サブユニット４０２とスマートフォンの間の物理的及び機能的な接続は「シンバイオトロニック」接続であり、それは、二つの電子的プラットフォーム、スマートフォン及びサブユニット４０２、の物理的な接続が、グルコメータなどの新しいデバイスを生み出すことを意味する。スマートフォンは電源、表示手段、（仮想又は非仮想の何れかの）制御ボタン、保存用のメモリ、（携帯電話接続による又はウエブ接続による何れかの）通信能力及び適切な操作ソフトウエアをもたらし、一方、サブユニット４０２は、流体サンプルを収集する能力、及びスマートフォン上に事前にインストールされた該特定のアプリケーションソフトウエアによって理解される、処理された電気的信号を生み出すことをもたらし、生理学的流体サンプル中の試験されている特定の化学物質の濃度値の処理及び表示を可能にする。電力供給、処理、通信、保存、及び表示に対するスマートフォンへの依存（ｒｅｌｉａｎｃｅ）によって、グルコースメータの潜在的に著しい簡略化、装置の完全使い捨てタイプ化、及びそのコストの意味ある削減が可能になる。
【００４０】
物理的接続は、好ましくは、スマートフォンのアナログ出口に対してなされるが、それはデジタル出口に対しても確立され得る。そのようなシナリオにおいて、デジタルからアナログへの変換器がハウジング４２２中に含まれる電気回路の部分として要求される。サブユニット４０２からスマートフォンへのデータの送信も接続プラグ４３０を介して行われ得る。追加的に、又は代替として、データの送信は、サブユニット４０２とスマートフォンの間の他の物理的な接続を介して行われ得て、又はそれは、制限するものではないが、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、無線周波数（ＲＦ）、赤外線（ＩＲ）、音、及びＲＦＩＤを含む、当業界で公知の如何なる無線接続によっても無線的に行われ得る。そのようなシナリオにおいて、サブユニット４０２は、選択された送信方法に従う適切な送信コンポーネントを含むであろう。ＰＦＴＡ４００が、流体サンプルにおける測定された値に相関性のある処理された信号をスマートフォンに送達するマイクロプロセシングユニットを備えた特定の電気回路を含むシナリオにおいて、処理された信号を受信した際にのみ、スマートフォンは得られたデータを翻訳することができ、それをスクリーン上に表示し、それをスマートフォンのメモリ中に保持し、それを前の結果と比較し、結果が正常な範囲から外れているときは使用者に警告し、（低血糖症のような）生命を脅かす状況が認識されるときは緊急センタ又は家族のものに接続し、又は実行するようにそれが設計されている如何なる他の所定の操作をも行う。このように、本考案のＰＦＴＡの各バリエーションとスマートフォンの組合せによって、種々の生理学的流体に特定の試験が実行できる、携帯の、使用し易い、迅速に操作する、安価な、使い捨てタイプの、そして如何なる時及び如何なる場所（２４／７）でも使用の準備がされた実験室として働くように適合される新規なプラットフォームが供される。図４において図示された特定の実施態様において、ＰＦＴＡ４００とスマートフォンの組合せは、糖尿病患者又は（例えば、糖尿病のリスクが高い）非糖尿病患者を問わず、如何なる人の血液中の血糖値をも、安価で実行し易い方法で測定できる使用者に優しいグルコメータとして機能し得て、特定のキットを購入して持ち運ぶわずらわしさ又は実験室試験に差し向ける医者への特別で、高価で、時間がかかる訪問の必要性から人々を開放する。
【００４１】
図４Ｃは、使用の準備ができた、非パックの形態におけるデバイス４００のサブユニット４０４の略図である。血液試験の場合、その非パックの形態におけるサブユニット４０４は、人の皮膚（指、腕、手のひら）を突き刺すための試験ランシングデバイスのための個人的な、使い捨てタイプのユニットとして役立ち、スマートフォンにシンバイオトロニック接続されながら、サブユニット４０２によって試験されることになる血液の小さな滴を引き出すことを可能にする。サブユニット４０４は、ハウジング４２０、パック形態において（図４Ａ）フックプラグ４３０に機能的に適合される相補的ソケット４７０、ランセット開口部４６０、ここで、それは皮膚を突き刺すために人の皮膚に取り付けられる、ランセットを発射するための（示されていない）解放ボタン、及び（示されていない）もっと多くの試みが必要な場合、ランセットデバイスをぴんと立てるための他のボタンを含む。
【００４２】
そのパック形態において、サブユニット４０２にしっかりと、しかし可逆的に取り付けられるサブユニット４０４は、試験ストリップ４５０を水分、埃及び如何なる種類のあり得る損傷からも保護するための、そして同じ目的で接続プラグ４３０を覆うためのサブユニット４０２用のカバーとして働く。
【００４３】
尿、羊水又は唾液の試験の場合、サブユニット４０４は上述の保護目的のカバーとしてのみ役立つ。
【００４４】
血糖試験を実施しようとする使用者は、その二つのサブユニット４０２及び４０４を分離する。次いで、使用者は、サブユニット４０２を、上述の特定のアプリケーションソフトウエアを事前にインストールされた自らのスマートフォンに取り付けなければならない。本考案の一つのバリエーションに従えば、二つのピースを一緒に接続しながら、グルコメータアプリケーションが飛び出して、システムが糖試験の準備ができたことを示す。次に、使用者は、採血のために皮膚を穿刺するためにサブユニット４０４を使用し、そして血液の滴をサブユニット４０２のスロット４４０に付着させ、血液が毛細管力によって試験ストリップ内に吸引されることを可能にする。数秒後、試験結果がスマートフォンのスクリーン上に現れる。スマートフォンにインストールされたグルコメータアプリケーションソフトウエアによって、試験結果がスマートフォンのメモリ中に保存されることが可能になり、そして、病気の管理の評価及びデータ伝達のために、前の糖試験の傾向及び履歴を表示することが可能になる。
【００４５】
ここで、本考案のバリエーションに従って図１において図示されるＰＴＦＡ１００の任意の操作モード及びそのような操作モードにおいて使用され得る二つの任意の電気回路を模式的に図示する図５Ａ〜５Ｃを参照するが、ここで、この例における装置は血液中の血糖値を測定するように適合される。図５Ａにおいて以下の物が示されている：測定ユニット５００、つまり、マイクロフォン入力Ｍ並びにＬ及びＲスピーカー出力、以後これら全てをオーディオピン５１０と表す、のためのオーディオジャックポート５９０を含むスマートフォン；アダプタ１８０は、電気回路１１０を含むＰＣＢにグルコースストリップ１５０を機能的に接続するための（示されていない）接続手段を含み得る；そして一方の端上でＰＣＢに取り付けられるように、そしてそうすることによって生理学的流体パラメータの測定値を得てそしてスマートフォンのスクリーン上に表示するために、（使用中の電気回路に従って）処理される又は処理されていない信号の何れかの、生み出された信号又は相関性のある信号をスマートフォンに機能的に送達するために、他端上でスマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入されるように適合される接続プラグ１３０。接続プラグ１３０はスマートフォンのポートにマッチすべきである。電気回路１１０は、いくつかの抵抗器、コンデンサ、ダイオード及びインダクタを含み得る最小の電気回路であり得る。あるいは、それはＭＣＵ及び追加の電気的コンポーネントを含み得る。
【００４６】
市販のグルコースストリップであってもよい試験ストリップ１５０はこのユニット中の適切なヘッダに挿入されている；この図には血液サンプル１９０も示されている。
【００４７】
一般的に、スマートフォン５００は、単一周波数モード又は掃引モードの何れかにおいて洞調波を生み出し、そしてこの洞調波を、電気回路１８０を通してストリップに出力する。血液サンプルを通過する際に、波形は血液の電気的性質によって変調され、そしてマイクロフォン入力で再度読まれている。
【００４８】
図５Ｂは、スピーカー出力（１４）及びマイクロフォン入力（１２）に接続された任意の測定電気回路（１３）を図示する。回路（１４）及び（１２）は一般知識であり、そしてスピーカー出力及びマイクロフォン入力のための基本的（いくつかの市販品の間で小さい変化を有して現れ得る）回路を成す。スピーカー出力は２、３ｕＦの値を備えた直列コンデンサによって一般的に隔離される。
【００４９】
マイクロフォン入力は二つの主分岐から構成される：交流入力及び直流出力。正確に操作するために、殆どのマイクロフォンは、マイクロフォン入力でＤＣ電力供給（６）によって生み出されるＤＣ電圧を必要とする。このＤＣ電圧（６）は一般的に２．２キロオームの直列抵抗器（５）を通過させられる。内部Ａ／ＤサンプラーがこのＤＣ電圧によって飽和させられないように、実際のマイクロフォン入力は、相互コンダクタンス増幅器の入力インピーダンス（３）まで直列コンデンサ（４）によって隔離される。
【００５０】
グルコースストリップは、血液中に存在する糖と化学的に反応する化学的酵素を含む。本化学反応によって、流れる込む電流が発生される。この電流は抵抗器（８）及び（９）を通過し、そして電圧降下に変換される。
【００５１】
ダイオード（１１）は、上記回路においては通常閉じられるトグルスイッチとして使用される。それは、電流源は切られている（測定がなされていない）間、マイクロフォンの内部ＤＣ電圧源（６）がダイオードを順方向バイアスであること、ことを意味する。そのようなシナリオにおいて、スピーカー出力洞調波は、ダイオードによる最低減衰状態でマイクロフォンによって記録される。グルコースストリップが挿入され、そして血液が測定されようとするとき、電流はダイオードの陰極電圧の上昇を生み出し、そしてそれを陽極電圧よりも高くさせる。これによって、ダイオードが、開いた回路として働くことになる。これが生じるとき、マイクロフォンは、ストリップの電流が再び低下し、そしてダイオードが行動（ｃｏｎｄｕｃｔ）に戻るまで、ノイズのみを記録する。洞調波が閉鎖され信号が全く記録されなかった持続時間（ｔｉｍｅ  ｄｕｒａｔｉｏｎ）は、ストリップの血糖値に関連する。血糖値がより高くなるにつれて、ダイオードがＯＦＦである期間はより長い。
【００５２】
図５Ｃは、図５Ｂの測定回路に関連して記録時間が短縮される、本考案のバリエーションに従う代替電気回路を図示する。図５Ｃにおいて図示される測定回路は一般的に、直列コンデンサ（１５）及び並列抵抗器（１５）以外は、前の回路と同じように機能する。並列抵抗器（１５）はストリップの電流源を電圧源に変換するために使用される。あるいは、コンデンサ（１５）は抵抗器（８）及び（９）と一緒に微分器として機能する。この微分器は、電流源によって生み出された電圧がそのピークに達するときに検知（sense）するように機能的に使用される。これが生じるとき、負電圧が抵抗器（９）上に生じ、そしてダイオードは行動に戻る。この操作によって測定期間が非常に短縮され、そのため測定されたパラメータレベルのより迅速な表示が可能になる。
【００５３】
ここで、血液サンプル中の血糖値を測定するための、本考案のバリエーションに従う一つの別の測定回路を模式的に図示する図６を参照する。
【００５４】
スマートフォンのヘッダコネクタは通常、マイクロフォン（ｍｉｃ）入力及び左右のスピーカー出力を含み、これら全てをまとめて「オーディオピン」５１０として表示される。マイクロフォン入力ピンは、通常、並列抵抗器及び直列コンデンサを含む検知回路６６０に接続され得る。検知回路６６０は、それによってスマートフォンが、外部マイクロフォン回路が接続されているか否かを「検知する」ことを可能にすることを要求される。本考案の一つの特徴に従えば、マイクロフォン入力は、例えば、糖測定回路６８０から得られる糖測定ユニットＴｘの出力を用いて測定された生理学的流体パラメータによって供給される。
【００５５】
スマートフォンデバイスが、測定モジュールから得られる測定値を読むことを可能にするために、Ｔｘピンが周波数変調信号のためのプラットフォームとして使用される。一旦、測定デバイスのスイッチが入れられると、それはＦＳＫ信号（二つの明確な周波数が「０」及び「１」を表す）を生み出し、そしてこの信号を通して、装置の状態に関する情報が、所定のバイナリ「複数のワード（ｗｏｒｄｓ）」を転送することによってスマートフォンに転送される、ここで、各「ワード」は特定の状態を表す。加えて、測定モジュール６８０は、本考案の装置が出力ピン（実際にそれはスピーカー出力ピンである）を介してスマートフォンからコマンドを受信することを機能的に可能にするマイクロプロセシングユニット（ＭＣＵ）を含み得る。
【００５６】
正確に操作するために、測定モジュール６８０はＤＣ電圧を必要とする。それは、変圧器及び整流回路を含むＡＣ／ＤＣ変換回路６７０を介して、その電力を受け取る。スマートフォンは、変圧器を介してより高い電圧にアップロードされる、低電圧で高周波数の洞調波を生み出す。高電圧の洞調波は直列コンデンサ及びダイオードによって整流される。この回路の出力は安定なＤＣ電圧である。
【００５７】
更に詳細には、糖測定モジュール６８０は試験ストリップ６５０に機能的に接続され、そしてＭＣＵ又は電流／電圧を読み取り可能なデータに変換するアナログ回路を使用することによって実施され得る。そのようなユニットは、例えば、ＦＳＫ（Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｓｈｉｆｔ  Ｋｅｙｉｎｇ：周波数偏移キーイング）変調コマンドによってスマートフォンデバイスと通信できる。スマートフォンデバイスは加えて、そのスピーカー出力の一つを介してＦＳＫコマンドを糖測定回路６８０にＲｘ入力を介して伝達し得て、そして測定されたデータ及び装置の状態は、ＦＳＫ波形のＴｘ出力を介してスマートフォンに再送信され得る。ＦＳＫが受信した信号は次いでスマートフォンによって解析され、そして実際の糖測定値に変換される。
【００５８】
上で述べられた糖測定回路に加えて、マイクロフォン（Ｍｉｃ）検知回路６１０が図示される。この回路は、そのマイクロフォン入力及びスピーカー出力を介して外部搭載回路が何時それと通信しているかをスマートフォンデバイスが検知することを機能的に可能にする。この回路がないと、スマートフォンデバイスは、オーディオジャックポートからのデータを記録することできない。
【００５９】
電圧整流回路６７０は、スマートフォンデバイスのスピーカー又はイヤプラグの出力から、特定のそして一定の周波数での洞調波を受信する。これらの洞調波は、電気回路を操作するエネルギー源として働く。洞調波は単一スピーカー出力から又は両方のスピーカー出力からバランスのとれた信号として抽出され得る。低電圧信号はより高い電圧レベルに上方変換され、そして電圧ダブラ／整流回路６７０を用いて整流される。この整流回路はダイオード及び適切な値を有するコンデンサを含み得る。
【００６０】
図７は、本考案のＰＦＴＡ１００の一つの操作オプションに従うｃｈｒｉｐ信号の図的ダイアグラムである。ｃｈｒｉｐ信号は、ストリップの糖分析を行うためにスマートフォンが生み出す基本波形である。スマートフォンは、事前に定義された速度でその周波数によって掃引されている基本的に洞調波であるチャープ信号を出力する。この掃引は連続であり得るか又は段階的体制であってよい。各周波数点で、スマートフォンはマイクロフォン入力信号を読み、そしてそれを保存する。一旦、全ての周波数点が測定されると、スマートフォンはデータを処理し、そしてその結果を示す。
【００６１】
次の段落では、前に提案されたものとは異なる別の測定技術を述べる。上記測定ユニットは、記録された時の高周波信号がＯＦＦである時間遅延を測定する。各遅延に対して、明確な糖値があるべきである。本明細書において図示された測定技術は、ストリップのインピーダンス（高周波数信号に対する物体の抵抗）が血糖値と共に変わるという考えに基づく。このために、スピーカーは、サンプルを通過し、そしてそれによって変調される、単一周波数又は掃引周波数における洞調波形を出力すべきである。信号は、次いでマイクロフォン入力回路によって記録され、そしてスマートフォンにおいて解析される。これは異なる周波数値におけるインピーダンスを測定するための新規測定技術であることを強調すべきである。
【００６２】
より詳細には、血液サンプルが試験ストリップ上に置かれる前に、スマートフォンデバイスは、検量目的で試験ストリップを通してチャープ信号を送る。次いで、サンプルが置かれた後、スマートフォンデバイスは、（インピーダンスを含む）中程度送信機能（ｍｅｄｉｕｍ  ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ  ｆｕｎｃｔｉｏｎ）を測定するチャープ波を常時送る。いくつかの連続チャープ測定の後、スマートフォンデバイスはデータを後処理しており、そしてサンプルの血糖値を計算する。糖測定のためのこの技術は、その化学反応段階中の試験ストリップのインピーダンスの測定に基づいており、そして、評価される他の生理学的流体パラメータに必要な変更を加えて実行され得る。そのような測定モデルにおいて、スマートフォンデバイスは、そのスピーカーの増幅器の周波数範囲（１００〜２００００Ｈｚ）におけるインピーダンス解析器として基本的に役立つ。
【００６３】
より具体的には、（血液サンプルを備えた試験ストリップ１５０を含む）サブユニット１０２の挿入の際に、スマートフォンデバイス５００は、そのスピーカー出力を通して、常時その周波数を変える電気的な波形を送信する。この波形はＣｈｒｉｐ信号として知られている。スマートフォン５００は短い期間（０．５秒未満）において全周波数帯を掃引し、そして２、３秒間、測定を繰り返す。これは糖測定酵素の化学反応のみ関連する測定における変化を監視するために実行される。測定されたデータを用いて、血液サンプルのインピーダンスが計算され、そして測定後の処理において、それは更に血糖値に変換される。
【００６４】
図８は、短い記録時間を可能にする図５Ｃの電気回路の微分器出力電圧対ストリップ電流の図的提示である。本図において示される通り、記録時間の短縮の際に、図５ｂにおいて図示された長時間記録回路の波形と同様に、洞調波形はより短期間の間失われる。しかしながら、上昇時間は殆ど前と同じに留まるものの、電流の下降時間は大幅に減少されている（８秒ではなく５秒）。
【００６５】
図９は、本考案のバリエーションに従う、４８ｍｇ／ｄＬ（８Ａ）；１９８ｍｇ／ｄＬ（８Ｂ）；及び３９３ｍｇ／ｄＬ（８Ｃ）の血糖値に対する１００Ｈｚのスピーカー信号の図解である。図において示される通り、血糖値はパルスがＯＦＦである時間に関連付けられる。血液サンプル中の血糖値が上昇するにつれて、パルスがＯＦＦである期間は延ばされる。
【００６６】
図１０は、図１に示されるＰＦＴＡ及び本考案のバリエーションに従うスマートフォンの模式的機能ブロック図である。血糖値を測定するために、（殆どのグルコメータがそうするように）パルスのピーク電流、又はピークが現れる時間（ＴＯＡ）の何れかを測定できることは、当業技術において周知のことである。このＴＯＡは、パルス電流（又は電圧）が事前に定義された閾を超える時間として測定される。血糖値がより高くなるにつれて、ＴＯＡはより長くなる。このように、このＴＯＡを測定することによって、このパラメータを実際の血糖値に結びつけることが可能である。
【００６７】
本図において図示されたように、スピーカー（１）は、特定の周波数及び振幅を備えた洞調波を生み出す。波形は、スマートフォンのマイクロフォン（３）によって記録されるために、通常、近接スイッチ（ｃｌｏｓｅ  ｓｗｉｔｃｈ）（２）を通過させられる。測定ストリップ（７）への血液サンプルの挿入前に糖測定が始まるとき、スピーカーの出力信号は連続的に記録される。血液サンプルが装填されるとき、回路（６）はストリップの電圧／電流を監視する。それが或る閾値を過ぎるとき、それはトグルスイッチを切り替えてＯＦＦモードにし、そしてスマートフォンはノイズのみを記録する。本考案の一つのバリエーションに従えば、このモードは、ストリップの電流／電圧が閾値より低くなるまで続くであろう。本考案の一つの別のバリエーションに従えば、このモードは、ストリップの電流／電圧が低下し始める（ピーク検出）まで続くであろう。スイッチ（２）が通常は開かれた作業モードに設定され得て、そして閾値を交叉する際に回路（６）がトグルスイッチを切り替えてＯＮモードにすることは、当業者にとって明らかである。
【００６８】
一旦、測定値の読み取りが完了すると、ソフトウエア（４）は、記録された測定値の処理を開始し、そして信号がＯＦＦ／ＯＮであった期間を解析する。この期間は血糖値に関係する。結果が得られると、その値がシステムＧＵＩ上にプロットされ、表示されそしてデータベース中に更に保存され得る。
【００６９】
図１１は、化学反応に従って、グルコースストリップによって生み出される代表的な電流値の図解である。図に図示された通り、代表的な電流値が標準のグルコースストリップによって生み出される。生み出された電流は、血糖値に対して最大ピーク及び時定数を備えた指数的充電／放電性を有する。血糖値がより高いとき、電流もより高くなり、そして充電／放電期間はそれぞれ延ばされる。
【００７０】
図１２は、それがスマートフォンのマイクロフォンによってそれが記録されるように、スマートフォンのスピーカーによって生み出される代表的な洞調波の図解である。図に示されたように、それがスマートフォンのマイクロフォンによって記録されるように、代表的な洞調波がスピーカーによって生み出される。波形の周波数、振幅及び形は、洞調波又は如何なる他の波形でもあり得る。外部デバイスがスマートフォンに接続されるとき、追加の波がこの内部記録波上にマウント（ｍｏｕｎｔ）される。そのようなシナリオのイラストが図１３Ａ〜１３Ｃに図示される。
【００７１】
図１３は、本考案のバリエーションに従う、三つの実際の別個の糖値４８ｍｇ／ｄＬ（１３Ａ）、１８９ｍｇ／ｄＬ（１３Ｂ）、及び３９３ｍｇ／ｄＬ（１３Ｃ）に対するストリップ電流（最上部）及びマイクロフォン記録波形（底部）の図解である。血糖値がより高いとき、マイクロフォンの波形が閉じられる期間が（最大１５秒まで）より長くなることが明確に示されている。
【００７２】
実施態様の記述及びこの明細書に記述された添付図が、本考案のより良い理解のためにのみ役立ち、その範囲を制限するものではないことは明らかである。当業者は、本明細書を読んだ後、本考案によって包含されるであろう添付図及び上記実施態様に、調節又は修正を成し得るであろうことも明らかである。
【図１】
0003195869.tif 000003
【図２】
0003195869.tif 000004
【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0003195869.tif 000016
【図１１】
0003195869.tif 000017
【図１２】
0003195869.tif 000018
【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
0003195869.tif 000020
【図１３Ｃ】
0003195869.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月3日(2014.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本明細書に提示される装置は、相補的な方法でスマートフォンに接続され、スマートフォンにインストールされた特定のソフトウエアと共に、二つの組合せとして、使用者に優しく、完全に使い捨てタイプなそして安価な方法で種々の生理学的流体試験を実行することができる新規なシステムを提供する。また、本装置は、携帯電話又はＷｉ−Ｆｉ系電話の他にも、ｉＰｏｄ（登録商標）又はｉＰａｄ（登録商標）などの計算能力を有する如何なる携帯デバイスとも通信し得て、そしてそれは如何なる他のタブレット型デバイスとも通信し得る。同様に、本明細書に提供される新規装置は、ラップトップなどの如何なる計算デバイスとも通信し得る。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本明細書において供される装置は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介して前記スマートフォンに機能的に接続され、そうすることによって、少なくとも電力供給及び表示手段を前記スマートフォンから得る。前記パラメータレベルを示す信号は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介しての何れかでスマートフォンに送達される、又はそれは無線で送信され得る。装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである。一つの別のバリエーションに従えば、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄ（登録商標）のような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄ（登録商標）に接続されそして依存する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本考案は更に、生理学的流体サンプルを吸収するように、そして該サンプルにおける前記パラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及びスマートフォン上に表示される前記流体パラメータの測定値を得るために、該ストリップを該スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を該スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで前記生理学的流体試験装置は少なくとも電力供給及び表示手段に対して前記スマートフォンに依存する、を含んでなる、流体サンプルにおいてパラメータ測定を実行するための生理学的流体試験装置を供する。生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、前記試験装置によって少なくとも部分的に処理され得る。または、生み出された信号又は相関性のある信号は、該スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、該スマートフォンに送達され得る。そのようなバリエーションにおける流体サンプルは、血液サンプル、尿サンプル、羊水サンプル、及び唾液サンプル、又はそれらの混合物の何れか一つであり得て、そしてここで前記の測定されたパラメータは、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルの何れか一つである。
装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである、一つの別のバリエーションにおいて、それは、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄ（登録商標）のような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄ（登録商標）に接続され得てそして依存し得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本考案の一つの更なるバリエーションに従えば、血液サンプルにおいて糖測定を実行するための血液試験装置が供される。本装置は、血液サンプルを吸収するように、そして該血液サンプルにおける血糖値を示す信号を生み出すように適合されるグルコースストリップ；及びスマートフォン上に表示される該血糖値の測定値を得るために、該グルコースストリップを該スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、該血液試験装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して前記スマートフォンに依存する、を含んでなる。そのようなバリエーションにおいて、生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、該血液試験装置によって少なくとも部分的に処理されている。又は、前記の生み出された信号又は相関性のある信号は、該スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、前記スマートフォンに送達される。血液サンプルを前記グルコースストリップに装填する際に得られる電圧信号の電流のピーク及びピークのタイミングを読むことによって処理が実行され得る。そのようなバリエーションにおいて、装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである。一つの別のバリエーションにおいて、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄ（登録商標）のような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄ（登録商標）に接続されそして依存し得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本考案は、スマートフォンに専用のアプリケーションソフトウエアをインストールする； 流体試験装置上に流体サンプルを装填する、ここで、該装置は、そのようなサンプルを吸収するように、そして該サンプルにおける前記パラメータレベルを示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及び該スマートフォン上に表示される前記流体パラメータの測定値を得るために、該ストリップを上記スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、該試験装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して該スマートフォンに依存する、を含んでなる； 前記の装填される流体試験装置をスマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入し、そうすることによって上記装置と上記スマートフォンの間の通信及び電力供給の送達を可能にする；及び上記スマートフォンのスクリーン上に表示される、測定されたパラメータレベルを得る；工程を含んでなる、流体サンプルにおいて流体パラメータ測定を実行するための方法に更に関する。装填される流体試験装置は、ＵＳＢエントリを介して該スマートフォンに接続され得る。生み出される前記信号は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介しての何れかで前記スマートフォンに送達され得て、又はそれは無線で送信され得る。又は、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄ（登録商標）のような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄ（登録商標）に接続されそして依存し得る。一つの特定のバリエーションに従えば、試験される流体は、血液、尿、羊水、唾液、又はそれらの混合物のような生理学的流体である。測定されるパラメータは、例えば、血糖値、コレステロールレベル、ＨｂＡＩＣレベル、ヘモグロビンレベル、胎児肺の成熟レベル、及びＰＳＡレベルである。（ストリップは、化学的ストリップ又は電気化学的ストリップの何れか一つであり得て、そしてスマートフォンに転送される信号は、電流信号又は電圧信号の何れかであり得る。生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンに送達される前に、該流体試験装置によって少なくとも部分的に処理され得る。又は、生み出された信号又は相関性のある信号は、前記スマートフォンにインストールされる専用のアプリケーションソフトウエアによって処理するために、前記スマートフォンに送達され得る。一つの特定のバリエーションにおいて、流体サンプルを該ストリップに装填する際に得られる電圧信号の電流のピーク及びピークのタイミングを読むことによって処理が行われる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
実施態様は、スマートフォンに専用のアプリケーションソフトウエアをインストールする； 糖測定装置上に血液サンプルを装填する、ここで、該装置は、血液サンプルを吸収するよう、そして該サンプルにおける前記血糖値を示す信号を生み出すように適合されるストリップ；及び該スマートフォン上に表示される前記血糖値の測定値を得るために、該ストリップを上記スマートフォンに接続し、そうすることによって、生み出された信号又は相関性のある信号を上記スマートフォンに送達することを可能にするように適合されるアダプタ、ここで、上記糖測定装置は、少なくとも電力供給及び表示手段に対して該スマートフォンに依存する、を含んでなる； 上記の装填される糖測定装置をスマートフォンのヘッドセットジャック内に挿入し、そうすることによって上記装置と該スマートフォンの間の通信及び電力供給の送達を可能にする；及び上記スマートフォンのスクリーン上に表示される、測定された血糖値を得る；工程を含んでなる、血液サンプル中の糖測定を実行するための方法を更に供する。そのようなバリエーションにおいて、装填される糖測定装置は、代替法として、ＵＳＢエントリを介して前記スマートフォンに接続され得る。生み出される信号は、ヘッドセットジャックを介して又はＵＳＢエントリを介しての何れかで該スマートフォンに送達され得るか、又はそれは無線で送信される。装置は、好ましくは、完全に使い捨てタイプである。一つの別のバリエーションにおいて、装置は、スマートフォンの代わりに（ｉＰａｄ（登録商標）のような）タブレット型デバイス又はｉＰｏｄ（登録商標）に接続され得てそして依存し得る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
図３は、本考案の一つのバリエーションに従う、サブユニット１０２に含まれる全てのコンポーネントを示している図１のＰＦＴＡ１００のサブユニット１０２の模式的「分解（ｂｏｍｂ）図」の説明である。この図において示されるものは以下のものである：ハウジング１２２（上方及び下方の部分）、透明カバー１２４内のスロット１４０、化学的ストリップ１５０、接続プラグ１３０を含むアダプタ１８０、及び電気回路１１０。この図において示される通り、接続プラグ１３０はスマートフォン（アイホン又はアンドロイド（登録商標）などの）のオーディオジャックポートデバイスの内に挿入されるように適合され、そして三つのリング（左、右及びマイクロフォン）を含む。以下、図５〜６を参照して、プラグ１３０及びオーディオジャック５１０を含むアダプタ１８０が詳細に述べられる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
図４Ｂは、ＰＦＴＡ４００のサブユニット４０２の略図である。このサブユニットは、少なくともその電源及び表示手段を受け取るためにアダプタ１８０の接続プラグ４３０を介してスマートフォンデバイスに物理的に接続され、そして透明カバー４２４で覆われた専用のストリップ４５０（例えば、グルコースストリップ又はコレストロールストリップ）内にスロット４４０を通して血液の滴を集めるために役立ち、ここでそれはハウジング４２２中に隠された（示されていない）特別に設計された電気回路に接続され、ここで流体サンプル中のパラメータレベル（例えば、血糖値、又はコレストロールレベル）の電気化学的解析が処理され、そしてスマートフォンに送信される。本考案の一つの別のバリエーションに従えば、ＰＦＴＡ４００は、化学的ストリップ１５０の電気回路によって測定された信号を、処理及び解析のためにスマートフォンへ送信／送達することのみを可能にする基本的な電気回路を含む。それらの各々のための二つの異なる操作モード及び任意の測定回路が図５〜１３を参照して詳細に述べられる。スマートフォンへの（若しくはｉＰａｄ（登録商標）又はｉＰｏｄ（登録商標）などの他のコンピュータ化されたデバイスへの）送信は、更なるデータ収集、表示、メモリ中の保存、通信及び更なる使用のために、接続プラグ４３０（イヤホーン又はＵＳＢプラグ）、又は無線での何れかによって行われ得る。ハウジング４２２中に隠された電気回路は、デジタル又はアナログの信号をスマートフォンに送り得て、ここでこれらの信号は（必要ならば）デジタル情報に翻訳されて、スマートフォンのスクリーン上に、流体化学物質の濃度値（例えば、血糖値、ヘモグロビンレベル、ＰＳＡレベル、コレステロールレベルなど）として表示されるであろう。
【手続補正９】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
糖監視装置を含む機器であって、
前記糖監視装置は、少なくとも三つのオーディオピンを有するオーディオジャックフォンポートと嵌合するように構成される接続プラグと；
前記接続プラグ上に位置し、前記オーディオジャックフォンポートの第一のオーディオピンと嵌合するように構成される第一のリングと；
前記接続プラグ上に位置し、前記オーディオジャックフォンポートの第二のオーディオピンと嵌合するように構成される第二のリングと；
前記接続プラグ上に位置し、前記オーディオジャックフォンポートの第三のオーディオピンと嵌合するように構成される第三のリングと；
を有し、
前記接続プラグの前記第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、前記糖監視装置に対する電力を前記オーディオジャックフォンポートから受け取るように構成され、
前記接続プラグの前記第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、前記オーディオジャックフォンポートからデータを受信するように構成され、
前記接続プラグの第一、第二及び第三のリングの少なくとも一つは、前記糖監視装置からのデータを前記オーディオジャックフォンポートに送信するように構成される、
前記糖監視装置を含む機器。