(57)【要約】      （修正有）【課題】手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止し、器具の使用の安全性を向上させる触発機構及びステープラーを提供する。【解決手段】触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、ステープルブッシュアセンブリは、触発ロッド４、連結部及びステープルプッシュロッド２を含み、連結部は、ステープルプッシュロッドと連動し、触発ロッドと連結部は、選択的に連動し、且つ、連結部は、第１状態及び第２状態を有する。ステープルアンビルが適切な距離に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、操作ハンドルを把持しても、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルがステープルカートリッジに対して適切な距離に移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、触発ロッドは、連結部を介してステープルプッシュロッドを押して触発を行うことができる。【選択図】図４
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ステープラーに適用される触発機構であって、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、前記ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、第１状態及び第２状態を有し、
前記連結部が前記第１状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができなく、前記連結部が前記第２状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができることを特徴とする触発機構。
【請求項２】
前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結され、
前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記連結部が前記第２状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束されることを特徴とする請求項１に記載の触発機構。
【請求項３】
前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置し、且つ、前記第２スクリュー部の外径は、前記第１スクリュー部の外径よりも小さく、前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記回転ブロックの遠位端が前記第２スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束されることを特徴とする請求項２に記載の触発機構。
【請求項４】
前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、前記連結部が前記第１状態になる場合、前記回転ブロックの前記ボスは、前記第１スクリュー部に当接することを特徴とする請求項３に記載の触発機構。
【請求項５】
前記ステープルプッシュロッドの近位端には、前記回転ブロックに一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロックの遠位端は、回転軸を介して前記取付溝に回転可能に取り付けられることを特徴とする請求項２に記載の触発機構。
【請求項６】
前記回転軸には、ねじりばねがさらに設置され、前記ねじりばねの変形復元力によって、前記回転ブロックの遠位端を前記スクリューに対して内側へ収束させることを特徴とする請求項５に記載の触発機構。
【請求項７】
前記回転ブロックの前記ボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置され、前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記ボスの末端に位置する前記第１ガイド傾斜面は、前記第１スクリュー部に当接することを特徴とする請求項４に記載の触発機構。
【請求項８】
前記第１スクリュー部と前記第２スクリュー部との間には、スクリュー連結部がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面は、移行面であることを特徴とする請求項３に記載の触発機構。
【請求項９】
前記ステープルプッシュロッドの近位端には、２つの前記回転ブロックが設置され、前記２つの回転ブロックは、対向して設置されることを特徴とする請求項２に記載の触発機構。
【請求項１０】
前記触発ロッドの遠位端には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ収束時の前記２つの回転ブロックの近位端に軸方向対応することを特徴とする請求項９に記載の触発機構。
【請求項１１】
前記触発機構は、安全装置をさらに含み、前記安全装置は、前記回転ブロックに一対一に対応する安全ブロックを含み、前記第２スクリュー部の近位端には、前記安全ブロックに一対一に対応する第１凹溝が設置され、前記安全ブロックは、第１端及び第２端を含み、前記安全ブロックの第１端は、対応する第１凹溝の近位端の内側に回転可能に連結されることを特徴とする請求項３に記載の触発機構。
【請求項１２】
前記安全ブロックの第１端は、安全ピンを介して前記第１凹溝の近位端の内側に回転可能に取り付けられ、前記安全ピンには、第１ねじりばねが設置され、前記第１ねじりばねの変形復元力によって、前記第１凹溝から突出するまで、前記安全ブロックを前記ステープラーの近位端の方向へ回転させることを特徴とする請求項１１に記載の触発機構。
【請求項１３】
前記ステープルプッシュロッドの近位端には、互いに連通する２つの前記第１凹溝が設置され、２つの前記安全ブロックの第１端は、同じ安全ピンを介して前記第１凹溝に回転可能に取り付けられることを特徴とする請求項１１に記載の触発機構。
【請求項１４】
前記安全ブロックの第２端には、前記第１スクリュー部に向かって傾斜する第１ガイド傾斜面が設置されることを特徴とする請求項１１に記載の触発機構。
【請求項１５】
前記触発機構は、後退装置をさらに含み、前記連結部が前記第２状態になり且つ前記後退装置が前記第３状態から前記第４状態になる場合、前記連結部が前記第２状態から前記第１状態になるようにガイドすることを特徴とする請求項１に記載の触発機構。
【請求項１６】
前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置することを特徴とする請求項１５に記載の触発機構。
【請求項１７】
前記後退装置は、後退ブロックを含み、前記第１スクリュー部の遠位端には、第２凹溝が開設され、前記後退ブロックは、前記第２凹溝に設置されることを特徴とする請求項１６に記載の触発機構。
【請求項１８】
前記後退ブロックの外面と前記後退ブロックの遠位端面とは、互いに垂直であることを特徴とする請求項１７に記載の触発機構。
【請求項１９】
前記第１凹溝の遠位端側には、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限するための段差部が設置されることを特徴とする請求項１７に記載の触発機構。
【請求項２０】
前記後退ブロックの遠位端には、駆動部及び位置制限部が設置され、前記位置制限部は、前記段差部と嵌合することにより、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限し、前記駆動部は、前記位置制限部に対してステープラーの遠位端の方向へ突出することを特徴とする請求項１９に記載の触発機構。
【請求項２１】
前記第２スクリュー部の直径は、前記第１スクリュー部の直径よりも小さく、
前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックは、前記後退ブロックに一対一に対応し、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結されることを特徴とする請求項１７に記載の触発機構。
【請求項２２】
前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、
前記回転ブロックのボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置されることを特徴とする請求項２１に記載の触発機構。
【請求項２３】
請求項１から請求項２２のうちいずれか１項に記載の触発機構を含むことを特徴とするステープラー。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療器具技術分野に関し、特に、触発機構及びステープラーに関する。
【背景技術】
【０００２】
医師の手動操作の代わりに円形ステープラーを使用して、消化管などの生理学的組織を吻合する。円形ステープラーは、よく見かける外科手術器具であり、軸方向に内で綴じるという方式を多く使用している。手術する時に、食道、胃、腸管などの生理学的組織の端対端又は端対側の吻合を行う。そして、吻合する時に、２つの組織セグメントを収束してステープラー内に収容し、触発を完了させた後、組織に円形の吻合口を形成することによって人体通路を再構築する。
【０００３】
従来技術において、円形ステープラーは、ステープラー本体と、前記ステープラー本体に移動可能に連結される操作ハンドルと、前記本体と嵌合するステープルアンビル（Ａｎｖｉｌ）アセンブリと、を含む。前記ステープラー本体は、遠位端に設置され、環状ステープルカートリッジ及びカッターを含むステープルカートリッジアセンブリと、本体の近位端に設置され、本体に対して回転可能なノブ（ｋｎｏｂ）と、を含む。前記ステープラー本体の内部には、近位端から遠位端へ設置されるステープルアンビル軸がさらに含まれる。ここで、遠位端及び近位端は、操作者に対して示すものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から離れた一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。ステープラーにおいて、内側及び外側は、ステープラーの軸心に対して示すものであり、軸心に近い側が内側であり、軸心から遠い側が外側である。前記ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルの遠位端に設置されるステープルアンビルキャップと、ステープルアンビルの内部に設置されるナイフアンビルと、を含み、ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビル軸の遠位端に直接に連結され、又は、連結具であるステープルアンビル軸を介して連結されてもよい。腫瘍手術中、腫瘍組織を取り除いた後、ステープルアンビル軸を残端の組織の巾着に貫通させてステープラー本体の遠位端に配置し、その後ノブを回転させることにより、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少させた後、触発可能な状態に到達してこそ、操作ハンドルを把持して器具を触発できるようにすることで、吻合を完了することができる。医療器具の不断の発展に伴い、円形ステープラーは、痔などの疾患の治療にもますます広く使用されている。
【０００４】
上述したように、腫瘍手術及び痔の治療手術のいずれにおいても、ステープラーを触発する前に、ノブを回転させてステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離に到達させる必要がある。しかしながら、実際に円形ステープラーにより手術を行う場合、操作者は、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合に、操作ハンドルを不用意に把持して誤触発を起こすことにより、手術の失敗を招き、さらに医療事故の発生を招く可能性がある。
【０００５】
また、操作者は、ステープラーにより１回の触発を完了した後、不注意や経験不足のため、新たなステープルカートリッジを交換しないまま、次回の手術を行うことに起因して、医療事故を招来し、例えば、切断を行なったが縫合しないことを招来する恐れがあり、大きな安全性リスクを引き起こす。
【０００６】
なお、操作者は、触発状態になるようにステープラーを操作した後、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して正確に触発できないことを発見する場合、触発不可能な状態に戻す必要があるが、従来のステープラーは、未だこのような機能を実現することができない。
【考案の概要】
【０００７】
本考案は、従来技術における問題に鑑みて、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、操作ハンドルを把持しても、触発ロッドは、ステープルプッシュロッドを押すことができないので、誤触発を招くことができない触発機構及円形ステープラーを提供することを目的とする。
【０００８】
本考案の実施例は、ステープラーに適用される触発機構を提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、前記ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、第１状態及び第２状態を有し、前記連結部が前記第１状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が前記第２状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。
【０００９】
選択的に、前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記連結部が前記第２状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束される。
【００１０】
選択的に、前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置し、且つ、前記第２スクリュー部の外径は、前記第１スクリュー部の外径よりも小さい。前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記回転ブロックの遠位端が前記第２スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束される。
【００１１】
選択的に、前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、前記連結部が前記第１状態になる場合、前記回転ブロックの前記ボスは、前記第１スクリュー部に当接する。
【００１２】
選択的に、前記ステープルプッシュロッドの近位端には、前記回転ブロックに一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロックの遠位端は、回転軸を介して前記取付溝に回転可能に取り付けられる。
【００１３】
選択的に、前記回転軸には、ねじりばねがさらに設置され、前記ねじりばねの変形復元力によって、前記回転ブロックの遠位端を前記スクリューに対して内側へ収束させる。
【００１４】
選択的に、前記回転ブロックの前記ボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置され、前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記ボスの末端に位置する前記第１ガイド傾斜面は、前記第１スクリュー部に当接する。
【００１５】
選択的に、前記第１スクリュー部と前記第２スクリュー部との間には、スクリュー連結部がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面は、移行面である。
【００１６】
選択的に、前記ステープルプッシュロッドの近位端には、２つの前記回転ブロックが設置され、前記２つの回転ブロックは、対向して設置される。
【００１７】
選択的に、前記触発ロッドの遠位端には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ収束時の前記２つの回転ブロックの近位端に軸方向対応する。
【００１８】
選択的に、前記触発機構は、安全装置をさらに含み、前記安全装置は、前記回転ブロックに一対一に対応する安全ブロックを含み、前記第２スクリュー部の近位端には、前記安全ブロックに一対一に対応する第１凹溝が設置され、前記安全ブロックは、第１端及び第２端を含み、前記安全ブロックの第１端は、対応する第１凹溝の近位端の内側に回転可能に連結される。選択的に、前記安全ブロックの第１端は、安全ピンを介して前記第１凹溝の近位端の内側に回転可能に取り付けられ、前記安全ピンには、第１ねじりばねが設置され、前記第１ねじりばねの変形復元力によって、前記第１凹溝から突出するまで、前記安全ブロックを前記ステープラーの近位端の方向へ回転させる。
【００１９】
選択的に、前記ステープルプッシュロッドの近位端には、互いに連通する２つの前記第１凹溝が設置され、２つの前記安全ブロックの第１端は、同じ安全ピンを介して前記第１凹溝に回転可能に取り付けられる。
【００２０】
選択的に、前記安全ブロックの第２端には、前記第１スクリュー部に向かって傾斜する第１ガイド傾斜面が設置される。
【００２１】
選択的に、前記触発機構は、後退装置をさらに含み、前記連結部が前記第２状態になり且つ前記後退装置が前記第３状態から前記第４状態になる場合、前記連結部が前記第２状態から前記第１状態になるようにガイドする。
【００２２】
選択的に、前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置する。
【００２３】
選択的に、前記後退装置は、後退ブロックを含み、前記第１スクリュー部の遠位端には、第２凹溝が開設され、前記後退ブロックは、前記第２凹溝に設置される。
【００２４】
選択的に、前記後退ブロックの外面と前記後退ブロックの遠位端面とは、互いに垂直である。
【００２５】
選択的に、前記第１凹溝の遠位端側には、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限するための段差部が設置される。
【００２６】
選択的に、前記後退ブロックの遠位端には、駆動部及び位置制限部が設置され、前記位置制限部は、前記段差部と嵌合することにより、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限し、前記駆動部は、前記位置制限部に対してステープラーの遠位端の方向へ突出する。
【００２７】
選択的に、前記第２スクリュー部の直径は、前記第１スクリュー部の直径よりも小さい。前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックは、前記後退ブロックに一対一に対応し、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結される。
【００２８】
選択的に、前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、
【００２９】
前記回転ブロックのボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置される。
【００３０】
本考案の実施例は、前記触発機構を含むことを特徴とするステープラーを提供する。
【００３１】
本考案により提供される触発機構及びステープラーは、以下の利点を有する。
【００３２】
本考案は、ステープラーに適用される触発機構を提供し、ステープルアンビルアセンブリが適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、操作ハンドルを把持しても、触発ロッドは、ステープルプッシュロッドを押すことができなく、ステープラーの誤触発を招くこともできない。ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、触発ロッドは、連結部を介してステープルプッシュロッドを押して触発を行うことができる。このため、本考案は、ステープルプッシュロッドが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止し、器具の使用の安全性を向上させる。
【００３３】
また、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。触発後の復帰過程において、安全装置は、第２状態になり、連結部が再び第１状態になるようにガイドし、次回の手術の準備が完了される前に、連結部は、常に第１状態になり、ステープラーを再触発することができない。このため、本考案は、ステープルブッシュアセンブリが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止するとともに、触発されたステープルカートリッジを交換していない場合の二次触発を効果的に防止し、同時に、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【００３４】
なお、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。連結部が第２状態になった後、後退装置が第３状態から第４状態になる場合、連結部が第１状態に戻るようにガイドすることができる。これにより、ステープラーの誤触発を効果的に防止できるだけでなく、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
以下、本考案の実施例に係る技術案をさらに明瞭に説明するために、実施例の記載に使用する必要がある図面に対して簡単に紹介する。なお、以下の記載における図面はただ本考案の一部の実施例に過ぎず、当業者の場合、創造的な労働を付与しない前提で、これらの図面によって他の図面を得ることができる。
【００３６】
【図１】図１は、本考案の一実施例に係るステープラーの構造を示す模式図である。
【図２】図２は、本考案の一実施例に係る一方側のハウジングを除いたステープラーの模式図である。
【図３】図３は、本考案の一実施例に係るポインタとプルタブとの嵌合を示す模式図である。
【図４】図４は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図５】図５は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の分解図である。
【図６】図６は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図７】図７は、図６におけるＡ１−Ａ１方向に沿う断面図である。
【図８】図８は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図９】図９は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図１０】図１０は、図９におけるＡ２−Ａ２方向に沿う断面図である。
【図１１】図１１は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図１２】図１２は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の分解図である。
【図１３】図１３は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図１４】図１４は、図１３におけるＡ１’−Ａ１’方向に沿う断面図である。
【図１５】図１５は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図１６】図１６は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図１７】図１７は、図１６におけるＡ２’−Ａ２’方向に沿う断面図である。
【図１８】図１８は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図１９】図１９は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図２０】図２０は、図１９におけるＡ３−Ａ３方向に沿う断面図である。
【図２１】図２１は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図である。
【図２２】図２２は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図２３】図２３は、図２２におけるＡ４−Ａ４方向に沿う断面図である。
【図２４】図２４は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図２５】図２５は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の分解図である。
【図２６】図２６は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図２７】図２７は、図２６におけるＡ１’−Ａ１’方向に沿う断面図である。
【図２８】図２８は、本考案の一実施例に係る後退ブロックとスクリューとの嵌合の模式図である。
【図２９】図２９は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図３０】図３０は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図３１】図３１は、図３０におけるＡ２’−Ａ２’方向に沿う断面図である。
【図３２】図３２は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図である。
【図３３】図３３は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図３４】図３４は、図３３におけるＡ３’−Ａ３’方向に沿う断面図である。
【図３５】図３５は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図３６】図３６は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図３７】図３７は、図３６におけるＡ４’−Ａ４’方向に沿う断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００３７】
以下、本考案の実施例の目的、技術案、及び利点をより明確にするために、本考案の実施例の図面を参考しながら、本考案の実施例に係る技術案をより明確且つ完全に説明し、なお、説明される実施例は、単に本考案の一部の実施例に過ぎず、すべての実施例ではない。
【００３８】
以下、図面を参照しながら、実施例を併せて本考案を詳細に説明する。本考案は、従来技術における技術課題を解決するために、ステープラーに適用される触発機構を提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、且つ、ステープルブッシュアセンブリには、スクリューが貫装される。前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、前記連結部は、前記触発ロッドと選択可能に連動する。具体的に、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動しなく、連結部は、触発ロッドの移動をステープルプッシュロッドに伝達することができなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動し、連結部は、触発ロッドの移動をステープルプッシュロッドに伝達することができるので、前記ステープラーを触発することができる。
【００３９】
このため、本考案は、ステープルブッシュアセンブリを３つの部分に分割することによって、連結部は、触発ロッドと選択可能に連動する。ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、ステープルカートリッジアセンブリの誤触発を招くことができなく、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、ステープラーを触発することができる。
【００４０】
本考案の一実施例において、前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックの遠位端は、ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、これにより、回転ブロックとスクリューとの間には、キャビティーが形成される。前記連結部が第２状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束されて触発ロッドが近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ここで、外側へ開かれることは、回転ブロックの近位端がスクリューの方向へ開かれることを指し、内側へ収束されることは、回転ブロックの近位端がスクリューに近い方向へ収束されることを指す。
【００４１】
この実施例において、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、第１スクリュー部の遠位端に位置し、且つ、前記第２スクリュー部の外径は、第１スクリュー部の外径よりも小さい。前記回転ブロックの遠位端が第１スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記回転ブロックの遠位端が第２スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束される。
【００４２】
ステープルアンビルアセンブリがステープラー本体に連結された直後の初期状態又は組織が埋め込まれた直後の初期状態で、前記回転ブロックの遠位端は、第１スクリュー部に当接し、前記回転ブロックの近位端は、スクリューに対して外側へ開かれ、回転ブロックとスクリューとの間には、キャビティーが形成され、前記触発ロッドがステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動する場合、回転ブロックの近位端とスクリューとの間のキャビティーに入る。このため、触発ロッドは、回転ブロックと連動しなく、この時、操作者は、ハンドルを不用意に押して触発ロッドを押しても、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００４３】
手術の準備過程において、スクリューをステープラーの近位端の方向へ移動させる必要があり、スクリューが、前記回転ブロックの遠位端に移動して第２スクリュー部に位置する場合、第２スクリュー部の外径は、第１スクリュー部の外径よりも小さいので、前記回転ブロックの近位端は、スクリューに対して内側へ収束され、前記触発ロッドがステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動する場合、前記回転ブロックと接触して回転ブロックと連動する。この時、操作者がハンドルを押して触発ロッドを押す場合、順次に触発ロッド、回転ブロック及びステープルプッシュスライスを介してステープラーを触発することにより、ステープラーの正常な機能を実現する。
【００４４】
以下、図面を併せて本考案に係るステープラーの構造を詳細に説明する。ここで、図４〜図１０において、各部材を明確に示すために、スクリューの一部のみを切り取って、スクリューに遮られた部分の構造を示す。
【００４５】
図１及び図２に示すように、本考案の一実施例に係るステープラーの構造であり、ここで、ステープラーの内部の構造をより明確に示すために、図２において、ステープラーの一方側のハウジングハウジングを取り外してステープルカートリッジアセンブリをステープラー本体から分離させるように示す。ここで、ステープラーは、ステープラー本体と、ステープルアンビルアセンブリ１３と、を含み、ステープラー本体は、ステープラーのハウジング１１と、ステープラーのハウジング１１の遠位端に位置するステープルカートリッジアセンブリ１２と、を含み、ステープルカートリッジアセンブリ１２は、環状ステープルカートリッジと、ステープルプッシュスライスと、カッターと、を含み、ステープルカートリッジアセンブリ１２の近位端には、ステープルブッシュアセンブリが設置される。ステープルアンビルアセンブリ１３は、ステープルアンビル軸と、ステープルアンビル軸の遠位端に設置されるステープルアンビルと、を含む。ステープルアンビル軸は、ステープルアンビルをステープルアンビル軸の軸方向に移動させることにより、ステープルアンビルをステープルカートリッジアセンブリ１２に対して近接又は離間する方向へ移動させることができる。
【００４６】
本考案における遠位端及び近位端は、操作者に対して示すものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から離れた一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。即ち、この実施例において、使用時、操作者は、ハンドルを把持してステープラーを操作するので、図１及び図２の視野角から見ると、右側に近い一端は、近位端であり、左側に近い一端は、遠位端である。例えば、ステープルブッシュアセンブリについて、ステープルブッシュアセンブリの近位端は、ステープルブッシュアセンブリの遠位端に対して右側に近い一端であり、例えば、スクリュー６について、スクリュー６の近位端は、スクリュー６の遠位端に対して右側に近い一端である。
【００４７】
この実施例において、前記ステープラーは、前記ステープラー本体に枢接される操作ハンドル７をさらに含み、前記操作ハンドル７の遠位端は、ステープルブッシュアセンブリの近位端に対応し、操作ハンドル７のステープラー本体を向く回転動作によって、前記ステープルブッシュアセンブリをステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させることができる。
【００４８】
ステープラー本体の近位端には、ノブ５１がさらに設置され、ノブ５１は、スクリューアセンブリ６を介してステープルアンビル軸の近位端に連結される。前記ノブ５１を回転させる場合、前記スクリュー６により前記ステープルアンビル軸を前記ステープラー本体に対して軸方向に移動させるように駆動する。
【００４９】
図１〜図２に示される円形ステープラーの構造は、例示に過ぎず、実際の応用において、円形ステープラーの構造は、図面に示される構造に限定されるものではないが、その他の形態を使用してもよく、ステープラーの触発を実現することができればよいが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【００５０】
図３に示すように、さらに、この実施例において、前記ステープラー本体は、前記ステープラー本体の内部に位置するポインタ５３及びプルタブ５２をさらに含み、前記プルタブ５２の近位端は、前記スクリュー６に連結され、スクリュー６の移動に伴ってスクリューの軸方向に移動することができる。前記プルタブ５２の遠位端は、前記ポインタ５３の第１端に対向し、前記ポインタ５３の第１端は、第１位置領域Ｈ及び第２位置領域Ｈ’を有し、ここで、ポインタ５３の第１端は、図３におけるポインタ５３の上端を指す。ポインタ５３は、ステープラーのハウジング１に回転可能に固定され、ポインタ５３が回転する場合、その第１端は、第１位置領域Ｈと第２位置領域Ｈ’との間で移動することができる。
【００５１】
この実施例において、前記ノブ５１が第１方向に沿って回転する場合、前記スクリュー６は、前記プルタブ５２をステープラー本体の近位端の方向へ移動させるとともに、前記プルタブ５２の遠位端は、前記ポインタ５３の第１端を引いて第１位置領域から第２位置領域に移動する。実践において、第１位置領域Ｈは、一般的に、ポインタ５３の初期位置領域を指し、この時、ステープルカートリッジアセンブリ１２とステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離が遠く、適切な位置に到達していないので、第１位置領域Ｈも触発不可能な領域であり、ノブ５１が第１方向に沿って回転することに伴って、ステープルアンビル軸は、ステープルアンビルを引いてステープラーの近位端へ移動させることにより、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリ１２との間の距離は、適切な位置に到達し、この時、ポインタ５３もプルタブ５２により引かれて第２位置領域Ｈ’に到達し、この時、操作者がステープラーを触発することが許容されるので、第２位置領域Ｈ’は、触発可能な領域とも呼ばれる。このため、ポインタ５３は、ステープルアンビル軸の位置を指示するものとして使用されてもよく、ステープラーが既に手術の準備を完了させたか否かを指示するためのものであり、触発が許容される。
【００５２】
ここで、ステープルアンビル軸の位置指示方式は、例示に過ぎないが、本考案を限定するものではない。例えば、ステープルアンビル軸の位置は、必ずしもポインタ５３により指示されるものではないが、ステープルアンビルアセンブリが触発可能な位置に到達するか否かを他の方式により指示したり、視覚的に指示するという方式を使用しなかったりすることもできる。
【００５３】
本考案は、ステープルブッシュアセンブリ及びスクリューを改良した。図４に示すように、本考案の一実施例に係るステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合構造を示す模式図である。ここで、スクリュー６は、スクリュー６の近位端に位置する第１スクリュー部６１と、スクリュー６の遠位端に位置する第２スクリュー部６２と、を含み、前記第２スクリュー部６２の外径は、第１スクリュー部６１の外径よりも小さく、且つ、スクリュー６は、ステープラー本体に対して軸方向に移動することができる。スクリュー６の外部には、ステープルブッシュアセンブリが外嵌され、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド４、少なくとも１つの回転ブロック３及びステープルプッシュロッド２を含み、前記回転ブロック３の遠位端３１は、ステープルプッシュロッド２の近位端２１に回転可能に連結される。回転ブロック３は、触発ロッド４と選択可能に連動する。回転ブロック３が触発ロッド４と連動する場合、回転ブロック３がステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動すると、ステープルプッシュロッド２によりステープルプッシュスライスを押してそれと共に移動させることができ、ステープラー本体の遠位端に位置するステープルカートリッジアセンブリ１２におけるステープル及びカッターを押し出すことにより、ステープラーの触発を完了させる。触発ロッド４の近位端４２は、ハンドル７と連動することができ、ハンドル７を把持する場合、ハンドル７は、触発ロッド４を押してステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させることができる。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動していない場合にステープラーが誤触発されることを回避するために、本考案は、失効保護モードをさらに追加する。
【００５４】
この実施例において、回転ブロック３は、２つであり、且つ、スクリュー６の径方向に対向して設置されるが、本考案は、これに限定されない。必要に応じて回転ブロック３の数を増加又は減少させることもでき、例えば、回転ブロック３を１つだけ設けたり、スクリュー６の外部を囲む回転ブロック３を４つ設けたりすることもできるが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【００５５】
図４〜図７に示すように、この実施例に係る円形ステープラーが初期状態になる時の模式図を示し、この時、円形ステープラーは、失効保護モードになり、連結部は、第１状態になる。具体的に、初期状態で、前記回転ブロック３は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１に当接し、前記回転ブロック３の近位端３２は、スクリュー６に対して外側へ開かれ、回転ブロック３とスクリュー６との間には、キャビティー３２１が形成される。この時、ハンドルを把持して前記触発ロッド４をステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させる場合、触発ロッド４の遠位端は、回転ブロック３の近位端とスクリュー６との間のキャビティー３２１に入る。このため、触発ロッド４は、回転ブロック３と連動しなく、この時、操作者は、ハンドル７を不用意に押して触発ロッド４を押しても、触発ロッド４は、ステープルプッシュロッド２を遠位端へ移動させることができなく、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００５６】
図５に示すように、この実施例において、前記回転ブロック３の遠位端３１の内壁には、ボス３１３が設置され、初期状態で、前記回転ブロック３のボス３１３は、前記第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端３２は、スクリュー６に対して外側へ開かれる。この実施例において、前記ステープルプッシュロッド２の近位端２１には、回転ブロック３に一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロック３の遠位端３１は、回転軸３１１を介して取付溝に回転可能に取り付けられ、且つ、前記ボス３１３は、取付溝の近位端に近い位置、即ち、図面に示される取付溝の右側に位置し、取付溝により制限されない。前記回転軸３１１には、ねじりばね３１２がさらに設置され、初期状態で、前記ねじりばね３１２が変形して前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記ねじりばね６２の変形復元力によって、回転ブロック３の遠位端３１は、スクリュー６に対して内側へ収束される。
【００５７】
スクリュー６が徐々に近位端へ移動することに伴って、ステープラーが徐々に閉鎖して適切な位置に到達する場合、回転ブロック３は、第１スクリュー部６１から離脱する。
【００５８】
図５に示すように、前記回転ブロック３のボス３１３の末端には、第１ガイド傾斜面３１４が設置され、初期状態で、前記ボス３１３の末端に位置する第１ガイド傾斜面３１４は、前記第１スクリュー部６１に当接する。初期状態で、回転ブロック３の近位端３２が外側へ回転するので、ボス３１３は、一定の角度で傾斜しており、第１ガイド傾斜面３１４を設けない場合、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との接触は、点接触であるが、第１ガイド傾斜面３１４を設けることにより、初期状態で、ボス３１３と第１スクリュー部６１との接触は、面接触となり、これにより、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との間の接触面積を増加させ、初期状態でのステープラー全体の安定性を向上させる。
【００５９】
この実施例において、前記第１スクリュー部６１と第２スクリュー部６２との間には、スクリュー連結部６３がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面６３は、移行面、例えば傾斜面である。
【００６０】
２つの回転ブロック３に対応して、前記触発ロッド４の遠位端４１には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ内側へ収束される時の２つの回転ブロック３の近位端に軸方向対応することにより、２つの回転ブロック３が内側へ収束される場合に回転ブロック３と連動することができる。触発ロッド４とスクリュー６との構造上の嵌合を向上させるために、前記触発ロッド４は、２つの触発部の間の触発ロッド連結部４３をさらに含み、前記触発ロッド連結部４３は、スクリューに対して外側に窪んだ円弧面に形成され、前記円弧面は、スクリュー６の外面に適応している。スクリュー６の外面が円弧面ではない場合、前記触発ロッド連結部４３の内面もそれに適応している非円弧面であり、これにより、前記触発ロッド４が遠位端へ移動する場合に支持及ガイドされてステープラーの触発をより安定にすることを理解することができる。
【００６１】
図８〜図１０に示すように、手術中にステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達する場合の本考案に係る円形ステープラーの構造の模式図であり、この時、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になる。手術の準備を行う場合、操作者は、近位端のノブ５１を回転させて、スクリュー６をステープラーの近位端へ移動させることにより、スクリュー６が、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置するまで移動する場合、第２スクリュー部６２の外径が第１スクリュー部６１の外径よりも小さいので、前記回転ブロック３の近位端３２は、ねじりばね３１２の復元力によってスクリュー６に対して内側へ収束されることにより、その少なくとも一部は、触発ロッド４が近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ハンドル７を把持してステープラーを触発する場合、前記触発ロッド４は、ステープラーの近位端から遠位端へ移動し、回転ブロック３と連動する。ここで、触発の過程において回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２に位置する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、第２スクリュー部６２に当接してもよく、浮遊するように設置されてもよく、即ち、第２スクリュー部６２の外径をより小さく設計してもよいが、いずれも回転ブロック３の近位端３２が内側へ収束されるという目的を実現することができる。好ましくは、前記回転面の近位端は、前記触発ロッドの遠位端に端対端で当接し、且つ、当接する場合、前記当接面は、前記軸方向に垂直であり、これにより、触発する場合に垂直でない当接面の相互ガイド作用によって吻合時の触発力を増加させることを防止する。
【００６２】
ポインタ５３をステープラーにおけるステープルアンビルアセンブリの位置指示として使用する場合、ポインタ５３が第１位置領域Ｈに位置する際に、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が大きい第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端３２は、外側へ開かれて触発ロッド４と連動しなくなり、ステープラーは、失効保護モードになり、この時、ハンドル７を把持しても、ステープラーを触発することができない。ポインタ５３がプルタブ５２により引かれて第２位置領域Ｈ’に入る場合、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が小さい第１スクリュー部６２に位置し、回転ブロック３の近位端３２は、内側へ収束されて触発ロッド４と連動し、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、この時、ハンドル７を把持すると、ステープラーを正常に触発することができる。
【００６３】
しかしながら、一部のそそっかしい操作者又は経験不足の操作者は、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際にステープラーを触発しようとする可能性があり、この時、ステープルカートリッジとステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離が適切な位置に到達していないので、手術に失敗する。また、ステープラーの触発が完了された後にステープルカートリッジが交換されていない場合、スクリュー６の位置が変化しないので、ポインタ５３は、依然として第２位置領域Ｈ’に位置し、操作者は、ポインタ５３が第２位置領域Ｈ’に位置することを見て手術の準備が既に完了されたと誤って考える可能性があり、ステープラーを再触発し、同様に手術に失敗する。
【００６４】
このため、本考案は、ステープラーに適用される触発機構をさらに提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリ及び安全装置を含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記安全装置は、第１状態及び第２状態を有し、前記安全装置が第１状態になる場合、前記連結部は、第１状態から第２状態になることができる。前記安全装置が第２状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。
【００６５】
以下、４段階に分割して本考案に係る円形ステープラーの動作状態をそれぞれ説明する。
【００６６】
ステープルアンビルアセンブリがステープラー本体に連結された直後の初期状態又は組織が埋め込まれた直後の初期状態で、前記連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しない。この時、操作者は、ハンドルを不用意に押して触発ロッドを押しても、前記触発ロッドは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動し、連結部をステープラーの遠位端の方向へ移動させることができないので、ステープラーの触発を招くこともできなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００６７】
手術の触発準備が完了された後、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２は、適切な距離に到達し、安全装置は、第１状態になり、連結部は、第１状態から第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動する。この時、操作者は、ハンドルを押すことにより、触発ロッドを介して連結部及びステープルプッシュロッドをステープラーの遠位端の方向へ移動させ、これにより、ステープラーの触発を実現することができる。
【００６８】
ステープラーの触発が完了された後、安全装置は、第２状態になり、且つ、連結部は、再び第２状態から第１状態になるようにガイドし、また、連結部は、常に第１状態になり、この時、触発ロッドは、連結部と連動しない。この時、操作者は、ハンドルを不用意に把持して触発ロッドを押しても、ステープラーを触発することができないので、医師が組織に対して触発を完了させた後の再触発による損傷を効果的に防止し、器具の使用の安全性を向上させる。
【００６９】
このため、本考案は、手術の準備が完了された後にステープルブッシュアセンブリが正常に動作できることを保証した上で、手術中にステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達していない場合の誤触発を防止するとともに、手術中に医師が触発を完了させた後の再触発による組織への損傷を効果的に防止し、器具の使用の安全性を向上させる。ここで、手術の準備は、少なくとも、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達すること及びステープルカートリッジアセンブリに触発されていない新たなステープルカートリッジアセンブリが取り付けられることの２つの条件を備える場合のみに、手術を順調に完了させることを確保することができる。
【００７０】
以下、図面を併せて本考案に係るステープラーの構造を詳細に説明する。ここで、図１１〜図２３において、各部材を明確に示すために、スクリューの一部のみを切り取って、スクリューに遮られた部分の構造を示す。
【００７１】
図１〜図３及び図１１に示すように、本考案の一実施例に係るステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合構造を示す模式図である。ここで、スクリュー６は、スクリュー６の近位端に位置する第１スクリュー部６１と、スクリュー６の遠位端に位置する第２スクリュー部６２と、を含み、前記第２スクリュー部６２の外径は、第１スクリュー部６１の外径よりも小さく、且つ、スクリュー６は、ステープラー本体に対して軸方向に移動することができる。第２スクリュー部６２の近位端には、少なくとも１つの第１凹溝６２１が設置され、各第１凹溝６２１の近位端の内側には、回転可能な安全ブロック６４が固定され、この安全ブロック６４は、前記安全装置であり、前記安全ブロック６４の第１端は、第１凹溝６２１の近位端の内側に回転可能に連結される。ここで、安全ブロック６４の第１端は、スクリュー６の軸心に近い一端を指し、第２端は、スクリュー６の軸心から離れた一端を指す。上端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４１の第１端は、安全ブロック６４１の底部であり、第２端は、安全ブロック６４１の先端であり、下端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４２の第１端は、安全ブロック６４２の先端であり、第２端は、安全ブロック６４２の底部である。スクリュー６の外部には、ステープルブッシュアセンブリが外嵌され、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド４、連結部及びステープルプッシュロッド２を含み、前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロック３を含み、前記回転ブロック３の遠位端３１は、ステープルプッシュロッド２の近位端２１に回転可能に連結され、前記回転ブロック３は、前記安全ブロック６４に一対一に対応する。回転ブロック３とステープルプッシュロッド２は、連動し、触発ロッド４と回転ブロック３は、選択可能に連動する。触発ロッド４の近位端４２は、ハンドル７と連動することができ、ハンドル７を把持する場合、ハンドル７は、触発ロッド４を押してステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させることができる。触発ロッド４が回転ブロック３と連動する場合、ハンドル７を把持すると、触発ロッド４及び回転ブロック３を介してステープルプッシュロッド２を押すことにより、ステープラー本体の遠位端に位置するステープルカートリッジアセンブリ１２におけるステープルカートリッジ及びカッターを押し出し、ステープラーの触発を完了させることができる。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動していない場合にステープラーが誤触発されることを回避するために、本考案は、失効保護モードをさらに追加する。触発ロッド４が回転ブロック３と連動しない場合、把持ハンドル７は、触発ロッド４のみを押して遠位端へ移動させるが、連結部３及びステープルプッシュロッド２を押して遠位端へ移動させることができないので、ステープラーを触発することもできない。
【００７２】
安全装置が第１状態になる場合、前記安全ブロック６４は、第１凹溝６２１の遠位端側へ回転して回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２へ移動することを阻止しなく、即ち、連結部は、第１状態から第２状態になることができ、安全装置が第２状態になる場合、即ち、前記安全ブロック６４が第２状態になる場合、前記安全ブロック６４の第２端は、前記第１凹溝６２１に突出して回転ブロック３が第１スクリュー部６１へ移動するようにガイドすることができ、即ち、安全ブロック６４は、連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。
【００７３】
この実施例において、回転ブロック３は、２つであり、且つ、スクリュー６の径方向に対向して設置されるが、本考案は、これに限定されない。必要に応じて回転ブロック３の数を増加又は減少させることもでき、例えば、回転ブロック３を１つだけ設けたり、スクリュー６の外部を囲む回転ブロック３を４つ設けたりすることもできるが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【００７４】
図１１〜図１４に示すように、この実施例に係る円形ステープラーが初期状態になる時の模式図を示し、この時、円形ステープラーは、失効保護モードになり、連結部は、第１状態になる。具体的に、初期状態で、前記安全ブロック６４は、回転ブロック３と接触しなく、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝６２１から突出する。前記回転ブロック３は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１に当接し、前記回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して外側へ開かれ、回転ブロック３とスクリュー６との間には、キャビティー３２１が形成される。この時、ハンドルを把持して前記触発ロッド４をステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させる場合、触発ロッド４の遠位端は、回転ブロック３の近位端とスクリュー６との間のキャビティーに入る。このため、触発ロッド４は、回転ブロック３と連動しなく、この時、操作者は、ハンドル７を不用意に押して触発ロッド４を押しても、触発ロッド４は、ステープルプッシュロッド２を遠位端へ移動させることができなく、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００７５】
図１２に示すように、この実施例において、前記回転ブロック３の遠位端３１の内壁には、ボス３１３が設置され、初期状態で、前記回転ブロック３のボス３１３は、前記第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して外側へ開かれる。この実施例において、前記ステープルプッシュロッド２の近位端２１には、回転ブロック３に一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロック３の遠位端３１は、回転軸３１１を介して取付溝に回転可能に取り付けられ、且つ、前記ボス３１３は、取付溝の近位端に近い位置、即ち、図面に示される取付溝の右側に位置し、取付溝により制限されない。前記回転軸３１１には、第２ねじりばね３１２がさらに設置され、初期状態で、前記第２ねじりばね３１２が変形し、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記第２ねじりばね６２の変形復元力によって、回転ブロック３の遠位端３１は、スクリュー６に対して内側へ収束される。
【００７６】
スクリュー６が徐々に近位端へ移動することに伴って、ステープラーが徐々に閉鎖して適切な位置に到達する場合、回転ブロック３は、第１スクリュー部６１から離脱する。
【００７７】
この実施例において、安全ブロック６４は、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２の上下の２つのブロックが対応して設置され、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２は、同じ安全ピン６２２を介して第１凹溝６２１に回転可能に取り付けられる。第１安全ブロック６４１の第１凹溝と第２安全ブロック６４２の第１凹溝６２１は、上下に連通しており、即ち、２つの安全ブロックは、１つの第１凹溝６２１を共有する。他の実施形態において、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２のために１つの第１凹溝６２１をそれぞれ設け、２つの第１凹溝６２１が互いに連通しておらず、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２がそれぞれ１つの安全ピン６２２を介して対応する第１凹溝６２１の近位端の内側に回転可能に連結されるという構成としてもよい。他の実施形態において、回転ブロック３の数が変化する場合、安全ブロック６４の数もそれに応じて変化することができ、各安全ブロック６４の第１凹溝６２１は、連通してもよく、個別に離間してもよい。
【００７８】
この実施例において、安全ピン６２２には、第１ねじりばね６２３が設置され、手術の準備を行う場合、ステープルアンビルアセンブリ１３は、近位端へ移動し、即ち、スクリュー６がステープラーの近位端の方向へ移動する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を介して第１凹溝６２１の遠位端側へ回転し、第１ねじりばね６２３は、変形し、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達してステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、第１ねじりばね６２３の変形復元力によって、安全ブロック６４は、初期状態に復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝６２１から突出するまで、ステープラーの近位端へ回転する。具体的に、手術の準備を行う時の閉鎖過程、ステープラーを触発する時及びステープラーが復帰する時の安全ブロック６４の状態については、後述する。
【００７９】
この実施例において、前記第１スクリュー部６１の遠位端には、回転ブロック３に一対一に対応する第２凹溝６１１がさらに開設され、各第２凹溝６１１には、後退ブロック６５が設置され、第２凹溝６１１の遠位端は、スクリュー連結部６３まで延びることができる。前記後退ブロック６５の外面は、前記回転ブロックと接触し、前記後退ブロック６５の外面とその遠位端面とは、互いに垂直である。初期状態で、回転ブロック３の遠位端３１は、後退ブロック６５の外側面に当接する。この実施例において、後退ブロックは、第１後退ブロック６５１及び第２後退ブロック６５２を含む。図１１及び図１２に示した視野角から見ると、上方の回転ブロック３の遠位端３１は、第１後退ブロック６５１の上側面に当接し、下方の回転ブロック３の遠位端３１は、第２後退ブロック６５２の下側面に当接する。以下、図２１〜図２３を参照しながら、後退ブロック６５の作用を詳細に説明する。
【００８０】
安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１に向かって傾斜する第２ガイド傾斜面６４３が設置され、ステープラーを触発した後、回転ブロック３がステープラーの近位端の方向へ移動して復帰する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、回転ブロック３の遠位端３１が第１スクリュー部６１に当接するまで、第２ガイド傾斜面６４３に沿って移動する。このため、第１ガイド傾斜面６４３は、第２スクリュー部６２と第１スクリュー部６１との間の移行としてより良好に機能して回転ブロック３がステープラーの近位端へ移動するようにガイドすることができる。
【００８１】
図１２に示すように、本実施例において、前記回転ブロック３のボス３１３の末端には、第２ガイド傾斜面３１４が設置され、初期状態で、前記ボス３１３の末端に位置する第１ガイド傾斜面８１４は、前記第１スクリュー部６１に当接し、この実施例において、後退ブロック６５の外側面に当接する。初期状態で、回転ブロック３の近位端８２が外側へ回転するので、ボス３１３は、一定の角度で傾斜しており、第１ガイド傾斜面８１４を設けない場合、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１（又は後退ブロック６５）との接触は、点接触であるが、第１ガイド傾斜面８１４を設けることにより、初期状態で、ボス３１３と第１スクリュー部６１（又は後退ブロック６５）との接触は、面接触となり、これにより、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との間の接触面積を増加させ、初期状態でのステープラー全体の安定性を向上させる。また、ステープラーを触発した後の復帰過程において、第１ガイド傾斜面８１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、後退ブロック６５を第２凹溝６１１の近位端側へ押す。第１ガイド傾斜面８１４を設けない場合、回転ブロック３の遠位端３１と後退ブロック６５の遠位端との接触が点対点の接触であるので、非常に不安定である。これに対して、第１ガイド傾斜面８１４を増設することにより、より良好に後退ブロック６５を近位端へ押すことができる。
【００８２】
この実施例において、前記第１スクリュー部６１と第２スクリュー部６２との間には、スクリュー連結部６３がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面６３は、移行面、例えば傾斜面である。
【００８３】
２つの回転ブロック３に対応して、前記触発ロッド４の遠位端４１には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ内側へ収束される時の２つの回転ブロック３の近位端に軸方向対応することにより、２つの回転ブロック３が内側へ収束される場合に回転ブロック３と連動することができる。触発ロッド４とスクリュー６との構造上の嵌合を向上させるために、前記触発ロッド４は、触発部の間の触発ロッド連結部４３をさらに含み、スクリュー６に対して外側に窪んだ円弧面に形成され、前記円弧面は、スクリュー６の外面の形状に適応している。スクリュー６の外面が円弧面ではない場合、前記触発ロッド連結部４３の内面もそれに適応している非円弧面であり、これにより、前記触発ロッド４が遠位端へ移動する場合に支持及ガイドされてステープラーの触発をより安定にすることを理解することができる。
【００８４】
図１５〜図１７は、手術中にステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達する場合の本考案に係る円形ステープラーの構造の模式図であり、この時、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、連結部は、第１状態になる。手術の準備を行う場合、操作者は、近位端のノブ５１を回転させて、スクリュー６をステープラーの近位端へ移動させることにより、スクリュー６の移動過程において、回転ブロック３は、安全ブロック６４と接触して、安全ブロック６４の第２端にステープラーの遠位端の方向への推力を与えるので、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を押して第１凹溝６２１の遠位端へ回転させて第３状態になり、これにより、安全ブロック６４の回転ブロック３に対する退避を実現するとともに、第１ねじりばね６２３は、ねじれ変形する。後退ブロック６５の遠位端面と外面とが互いに垂直であり、スクリュー６が近位端へ移動する過程において、移行面がないので、回転ブロック３は、前記後退ブロック６５から離脱する際に突然に離脱する。前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、第２スクリュー部６２の外径が第１スクリュー部６１の外径よりも小さいので、前記回転ブロック３の近位端８２は、ねじりばね３１２の復元力によってスクリュー６に対して内側へ収束されることにより、その少なくとも一部は、触発ロッド４が近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ハンドル７を把持してステープラーを触発する場合、前記触発ロッド４は、ステープラーの近位端から遠位端へ移動し、前記回転ブロック３と連動する。即ち、回転ブロック３は、遠位端に向かって第２スクリュー部６２まで移動し、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４を乗り越えて第２スクリュー部６２に当接してもよく、安全ブロック６４を乗り越えて浮遊するように設置されてもよく、即ち、第２スクリュー部６２の外径をより小さく設計したり、回転ブロック３の遠位端３１を安全ブロック６４の第２端に当接させたりすることができるが、いずれも回転ブロック３の近位端８２が内側へ収束されるという目的を実現することができる。ポインタ５３をステープラーにおけるステープルアンビルアセンブリの位置指示として使用する場合、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際に、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が大きい第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端８２は、外側へ開かれて触発ロッド４と連動しなくなり、ステープラーは、失効保護モードになり、この時、ハンドル７を把持しても、ステープラーを触発することができない。ポインタ５３がプルタブ５２により引かれて第２位置領域に入る場合、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が小さい第１スクリュー部６２に位置し、回転ブロック３の近位端８２は、内側へ収束されて触発ロッド４と連動し、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、この時、ハンドル７を把持すると、ステープラーを正常に触発することができる。
【００８５】
ステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、回転ブロック３が安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、回転ブロック３は、安全ブロック６４の遠位端側に位置し、安全ブロック６４の第２端は、回転ブロック３の作用力を失うので、第１ねじりばね６２３の作用によって第４状態まで復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝６２１から突出するまで、ステープラーの近位端の方向へ回転する。
【００８６】
図１８〜２０に示すように、この実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示す。ステープルブッシュアセンブリが復帰する場合、安全装置は、第２状態になり、回転ブロック３は、ステープラーの近位端の方向へ復帰し、回転ブロック３の遠位端３１は、先ず安全ブロック６４に当接し、この実施例において、安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１を向く第１ガイド傾斜面６４３が設置され、回転ブロック３は、第１ガイド傾斜面６４３に沿ってステープラーの近位端の方向へ移動する。回転ブロック３の遠位端３１との当接部分でのスクリュー６の外径がますます大きくなることに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々に外側へ開かれることにより、触発ロッド４と回転ブロック３は、再び連動しない状態になり、即ち、ステープラーは、依然として失効保護モードになり、ハンドル７を不用意に把持して触発ロッド４を押す場合、触発ロッド４は、依然として回転ブロック３とスクリュー６との間のキャビティー３２１になり、これにより、ステープルカートリッジが交換されていない場合の二次触発による手術の失敗を回避する。
【００８７】
図１５〜図１７の状態で、ステープラーは、既に触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になり、回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して内側へ収束され、この時、ハンドル７を把持すると、順次に触発ロッド４、回転ブロック３及びステープルプッシュロッド２を介してステープラーを触発することができる。この状態で、操作者は、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して失効保護モードに戻る必要があることを発見した場合、後退ブロック６５によりこのような機能を実現することができる。例えば、この時、操作者は、ステープルカートリッジアセンブリ１２とステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離を大きくする必要がある場合、ノブ５１を反対方向へ回転させ、この時、スクリュー６は、遠位端へ移動して、後退ブロック６５は、回転ブロック３により近位端へ押され、同時に、後退圧縮ばね６１２が圧縮される。
【００８８】
具体的に、図２１〜図２３に示すように、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図を示し、この時、連結部は、第１状態になる。触発可能なモードになる場合、回転ブロック３の遠位端３１のボス３１３は、後退ブロック６５と安全ブロック６４との間に位置する。この時、ノブ５１を第１方向と反対の第２方向に回転させるだけで、スクリュー６は、再びステープルアンビル軸をステープラーの遠位端に向かって逆方向に移動し、ポインタ５３の第１端は、第１位置領域に戻る。この時、回転ブロック３の遠位端３１に位置する第１ガイド傾斜面８１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、回転ブロック３は、第１ガイド傾斜面８１４を介して後退ブロック６５にステープラーの近位端の方向への推力を与えることにより、後退ブロック６５は、第２凹溝６１１の近位端側へ移動する。第２凹溝６１１の近位端側と後退ブロック６５との間には、後退ばね６１２が設置され、後退ばね６１２は、後退ブロック６５により圧縮されて変形する。回転ブロック３の遠位端３１がステープラーの近位端の方向へ移動することに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々にスクリュー６に対して外側へ開かれ、ステープラーは、再び失効保護モードに戻り、回転ブロック３は、触発ロッド４と連動しない。
【００８９】
ステープラーの触発が完了された後、ステープルブッシュアセンブリは、復帰構造の作用によって近位端へ移動し、即ち、この過程において、回転ブロック３も近位端の方向へ移動し、安全ブロック６を通過する場合、安全ブロックの第１ガイド傾斜面６４３に沿って徐々に拡張されてキャビティー３２１を形成し、この時、安全ブロック６４は、第４状態になり、前記ステープルブッシュアセンブリは、第１状態になり、触発ロッド４は、前記連結部と連動しなく、ステープラーは、失効状態になるので、触発されない。
【００９０】
しかしながら、一部のそそっかしい操作者又は経験不足の操作者は、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際にステープラーを触発しようとする可能性があり、この時、ステープルカートリッジとステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離が適切な位置に到達していないので、手術に失敗する。また、操作者は、触発不可能な状態から触発可能な状態になるようにステープラーを操作した後、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して正確に触発できないことを発見した場合、触発不可能な状態に戻す必要がある。
【００９１】
このため、本考案の実施例は、ステープラーに適用される触発機構をさらに提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリ及び後退装置を含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記後退装置は、第３状態及び第４状態を含む。前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。本考案の実施例は、前記触発機構を含むステープラーをさらに提供する。
【００９２】
本考案を使用することにより、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、正常に触発を行うことができ、ステープラーが正常に動作できる上で誤触発を効果的に防止することを確保することができる。
【００９３】
また、前記連結部が第２状態になり且つ前記後退装置が第３状態から第４状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドし、即ち、さらにステープラーを触発可能な状態から触発不可能な状態に戻すことにより、操作者が器具に対して調整を行うことを容易にする。このため、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供する。
【００９４】
以下、図１〜図３６を併せて本考案の一実施例に係る触発機構及びステープラーの構造をさらに説明する。ここで、図２４〜図２７において、各部材を明確に示すために、スクリューの一部のみを切り取って、スクリューに遮られた部分の構造を示す。
【００９５】
図１〜図３及び図２４〜図２８に示すように、この実施例の触発機構は、ステープルブッシュアセンブリ及び後退装置を含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド４、連結部及びステープルプッシュロッド２を含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッド２と連動し、且つ、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記後退装置は、第３状態及び第４状態を含む。前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッド４と連結部は、連動しなく、前記ステープラーを触発することができないことにより、ステープラーの誤触発を防止する。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッド４は、連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。前記連結部が第２状態になり且つ前記後退装置が第３状態から第４状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドし、即ち、再び触発可能な状態から触発可能な状態に戻る。これにより、ステープラーが正常に動作することを実現できる上でステープラーの誤触発を効果的に防止するだけでなく、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供することができる。
【００９６】
この実施例において、前記触発機構は、前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリュー６をさらに含み、前記スクリュー６は、第１スクリュー部６１及び第２スクリュー部６２を含み、前記第２スクリュー部６２は、前記第１スクリュー部６１の遠位端に位置し、前記連結部が前記第１スクリュー部６１に位置する場合、前記連結部は、第１状態になり、前記連結部が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記連結部は、第２状態になる。
【００９７】
前記後退装置は、後退ブロック６５を含み、前記第１スクリュー部６１の遠位端には、第２凹溝７１１が開設され、前記後退ブロック６５は、前記第２凹溝７１１に設置され、前記後退ブロック６５が前記第２凹溝７１１の遠位端側に位置する場合、前記後退ブロック６５は、第３状態になり、前記後退ブロック６５が第２凹溝７１１の近位端側に位置する場合、前記後退ブロック６５は、第４状態になり、前記連結部が第２状態から第１状態になる場合、前記後退ブロック６５を押して第２凹溝７１１の遠位端側から近位端側へ移動させる。
【００９８】
さらに、前記後退ブロック６５と前記第２凹溝７１１の近位端側との間には、後退圧縮ばね６１２が設置され、前記連結部が後退ブロック６５を押して第１凹溝７１１の近位端側へ移動させる場合、前記後退圧縮ばね６１２を圧縮し、前記後退ブロック６５が前記連結部による押圧から離脱した後、即ち、前記後退ブロック６５が受ける外力が排除された後、後退圧縮ばね６１２の変形復元力によって後退ブロック６５を押して第２凹溝７１１の遠位端側へ移動させることができる。
【００９９】
さらに、前記第１スクリュー部６１と第２スクリュー部６２との間には、スクリュー連結部６３がさらに設置され、前記スクリュー連結部６３の外面は、移行面であり、前記第２凹溝７１１は、前記第１スクリュー部６１から前記スクリュー連結部６３まで延びる。この移行面は、例えば傾斜面である。
【０１００】
この実施例において、好ましくは、前記後退ブロック６５の外面と前記後退ブロック６５の遠位端面とは、互いに垂直であり、スクリュー６が近位端へ移動する過程において、連結部は、第１スクリュー部６１から第２スクリュー部６２に移動し、連結部がない移動軌跡において移行面が存在しないので、回転ブロック３は、前記後退ブロック６５から離脱する際に突然に離脱し、即ち、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【０１０１】
図２８に示すように、前記第２凹溝７１１の遠位端側には、段差部６１３が設置され、前記段差部６１３により前記後退ブロック６５の遠位端の位置を制限する。前記後退ブロック６５の遠位端には、駆動部６５３及び位置制限部６５４が設置され、前記位置制限部６５４は、前記段差部６１３と嵌合することにより、前記後退ブロック６５の遠位端の位置を制限し、前記駆動部６５３は、前記位置制限部６５４に対してステープラーの遠位端の方向へ突出する。連結部が後退ブロック６５を押す場合、連結部は、駆動部６５３と直接に接触する。
【０１０２】
この実施例において、前記第２スクリュー部６２の直径は、第１スクリュー部６１の直径よりも小さい。前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロック３を含み、前記回転ブロック３は、前記後退ブロック６５に一対一に対応し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、ステープルプッシュロッド２の近位端２１に回転可能に連結され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロック３の遠位端は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の近位端８２は、外側へ開かれ、この時、ハンドル７を把持すると、触発ロッド４は、回転ブロック３とスクリュー６とに囲まれたキャビティー３２１に入るが、回転ブロック３と連動しなくなり、これにより、ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する際に、前記回転ブロック３の近位端８２は、内側へ収束され、この時、ハンドル７を把持すると、触発ロッド４は、回転ブロック３を押してそれと共にステープラーの遠位端へ移動することにより、ステープラーを触発する。前記連結部が第２状態になり且つ前記スクリュー６がステープラーの遠位端へ移動する場合、前記回転ブロック３の遠位端３１は、前記後退ブロック６５を押して第２凹溝７１１の近位端側へ移動させることにより、前記後退ブロック６５は、第３状態から第４状態になり、且つ、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１まで移動し、連結部は、再び第１状態に戻る。
【０１０３】
この実施例において、前記回転ブロック３の遠位端３１の内壁には、ボス３１３が設置され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロック３のボス３１３は、前記第１スクリュー部６１に当接する。前記ステープルプッシュロッド２の近位端２１には、回転ブロック３に一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロック３の遠位端３１は、回転軸３１１を介して取付溝に回転可能に取り付けられ、且つ、前記ボス３１３は、取付溝の近位端に近い位置、即ち、図面に示される取付溝の右側に位置し、取付溝により制限されない。前記回転軸３１１には、第２ねじりばね３１２がさらに設置され、初期状態で、前記第２ねじりばね３１２が変形し、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記第２ねじりばね６２の変形復元力によって、回転ブロック３の遠位端３１は、スクリュー６に対して内側へ収束される。
【０１０４】
この実施例において、回転ブロック３は、２つであり、且つ、スクリュー６の径方向に対向して設置されるが、本考案は、これに限定されない。必要に応じて回転ブロック３の数を増加又は減少させることもでき、例えば、回転ブロック３を１つだけ設けたり、スクリュー６の外部を囲む回転ブロック３を４つ設けたりすることもできるが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【０１０５】
また、ステープラーの触発が完了された後にステープルカートリッジが交換されていない場合、スクリュー６の位置に変化がないので、ポインタ５３は、依然として第２位置領域に位置し、操作者は、ポインタ５３が第２位置領域に位置することを見て手術の準備が既に完了されたことを誤って考える可能性があり、ステープラーを再触発し、同様に手術に失敗する。
【０１０６】
ステープラーの二次触発をさらに防止するために、この実施例の触発機構は、安全装置をさらに含み、前記安全装置が第１状態になる場合、前記連結部は、第１状態から第２状態になることができる。前記安全装置が第２状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。
【０１０７】
具体的に、第２スクリュー部６２の近位端には、少なくとも１つの第１凹溝７２１が設置され、各第１凹溝７２１の近位端の内側には、回転可能な安全ブロック６４が固定され、この安全ブロック６４は、前記安全装置であり、前記安全ブロック６４の第１端は、第１凹溝７２１の近位端の内側に回転可能に連結される。ここで、安全ブロック６４の第１端は、スクリュー６の軸心に近い一端を指し、第２端は、スクリュー６の軸心から離れた一端を指す。上端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４１の第１端は、安全ブロック６４１の底部であり、第２端は、安全ブロック６４１の先端であり、下端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４２の第１端は、安全ブロック６４２の先端であり、第２端は、安全ブロック６４２の底部である。前記回転ブロック３は、前記安全ブロック６４に一対一に対応する。
【０１０８】
安全装置が第１状態になる場合、前記安全ブロック６４は、第１凹溝７２１の遠位端側へ回転して回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２へ移動することを阻止しなく、即ち、連結部は、第１状態から第２状態になることができ、安全装置が第２状態になる場合、即ち、前記安全ブロック６４が第２状態になる場合、前記安全ブロック６４の第２端は、前記第１凹溝７２１に突出して回転ブロック３が第１スクリュー部６１へ移動するようにガイドし、即ち、安全ブロック６４は、連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。
【０１０９】
以下、各段階のステープラーの状態をそれぞれ説明する。ここで、図２４〜図２８は、ステープラーが失効保護モードになる時の状態を示し、図２９〜図３１は、ステープラーが触発可能なモードになる時の状態を示し、図３２〜図３４は、ステープラーが触発可能なモードから失効保護モードに戻る時の状態を示し、図３５〜図３７は、ステープラーの触発が完了された後に復帰する時の状態を示す。
【０１１０】
図２４〜図２８に示すように、この実施例に係る円形ステープラーが初期状態になる時の模式図を示し、この時、円形ステープラーは、失効保護モードになり、連結部は、第１状態になる。具体的に、ステープルカートリッジアセンブリ１２がステープルアンビルアセンブリ１３に連結された直後の初期状態又は組織が埋め込まれた直後の初期状態で、前記安全ブロック６４は、回転ブロック３と接触しなく、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝７２１から突出する。前記回転ブロック３は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１に当接し、前記回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して外側へ開かれ、回転ブロック３とスクリュー６との間には、キャビティー３２１が形成される。この時、ハンドルを把持して前記触発ロッド４をステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させる場合、触発ロッド４の遠位端は、回転ブロック３の近位端とスクリュー６との間のキャビティーに入る。このため、触発ロッド４は、回転ブロック３と連動しなく、この時、操作者は、ハンドル７を不用意に押して触発ロッド４を押しても、触発ロッド４は、ステープルプッシュロッド２を遠位端へ移動させることができなく、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達していない場合の誤触発を回避する。
【０１１１】
この実施例において、安全ブロック６４は、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２の上下の２つのブロックが対応して設置され、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２は、同じ安全ピン６２２を介して第１凹溝７２１に回転可能に取り付けられる。第１安全ブロック６４１の第１凹溝と第２安全ブロック６４２の第１凹溝７２１は、上下に連通しており、即ち、２つの安全ブロックは、１つの第１凹溝７２１を共有する。他の実施形態において、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２のために１つの第１凹溝７２１をそれぞれ設け、２つの第１凹溝７２１が互いに連通しておらず、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２がそれぞれ１つの安全ピン６２２を介して対応する第１凹溝７２１の近位端の内側に回転可能に連結されるという構成としてもよい。他の実施形態において、回転ブロック３の数が変化する場合、安全ブロック６４の数もそれに応じて変化することができ、各安全ブロック６４の第１凹溝７２１は、連通してもよく、個別に離間してもよい。
【０１１２】
この実施例において、安全ピン６２２には、第１ねじりばね６２３が設置され、手術の準備を行う場合、ステープルアンビルアセンブリ１３は、近位端へ移動し、即ち、スクリュー６がステープラーの近位端の方向へ移動する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を押して第１凹溝７２１の遠位端側へ回転させると、第１ねじりばね６２３は、変形し、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達してステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、第１ねじりばね６２３の変形復元力によって、安全ブロック６４は、初期状態に復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝７２１から突出するまで、ステープラーの近位端へ回転する。具体的に、手術の準備を行う時の閉鎖過程、ステープラーを触発する時及びステープラーが復帰する時の安全ブロック６４の状態については、後述する。
【０１１３】
安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１に向かって傾斜する第２ガイド傾斜面６４３が設置され、ステープラーを触発した後、回転ブロック３がステープラーの近位端の方向へ移動して復帰する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、回転ブロック３の遠位端３１が第１スクリュー部６１に当接するまで、第２ガイド傾斜面６４３に沿って移動する。このため、第２ガイド傾斜面６４３は、第２スクリュー部６２と第１スクリュー部６１との間の移行としてより良好に機能して回転ブロック３がステープラーの近位端へ移動するようにガイドすることができる。
【０１１４】
前記回転ブロック３のボス３１３の末端には、第１ガイド傾斜面３１４が設置される。初期状態で、前記ボス３１３の末端に位置する第１ガイド傾斜面３１４は、前記第１スクリュー部６１に当接し、この実施例において、後退ブロック６５の外側面に当接する。初期状態で、回転ブロック３の近位端８２が外側へ回転するので、ボス３１３は、一定の角度で傾斜しており、第１ガイド傾斜面３１４を設けない場合、ボス３１３の末端と後退ブロック６５との接触は、点接触であるが、第１ガイド傾斜面３１４を設けることにより、初期状態で、ボス３１３と後退ブロック６５との接触は、面接触となり、これにより、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との間の接触面積を増加させ、初期状態でのステープラー全体の安定性を向上させる。また、ステープラーを触発した後の復帰過程において、第１ガイド傾斜面３１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、後退ブロック６５を第２凹溝７１１の近位端側へ押す。第１ガイド傾斜面３１４を設けない場合、回転ブロック３の遠位端３１と後退ブロック６５の遠位端との接触が点対点の接触であるので、非常に不安定である。第１ガイド傾斜面３１４を増設することにより、より良好に後退ブロック６５を近位端へ押すことができる
【０１１５】
２つの回転ブロック３に対応して、前記触発ロッド４の遠位端４１には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ内側へ収束される時の２つの回転ブロック３の近位端に軸方向対応することにより、２つの回転ブロック３が内側へ収束される場合に回転ブロック３と連動することができる。触発ロッド４とスクリュー６との構造上の嵌合を向上させるために、前記触発ロッド４は、触発部の間の触発ロッド連結部４３をさらに含み、前記触発ロッド連結部４３は、スクリューに対して外側に窪んだ円弧面に形成され、前記円弧面は、スクリュー６の外面の形状に適応している。スクリュー６の外面が円弧面ではない場合、前記触発ロッド連結部４３の内面もそれに適応している非円弧面であり、これにより、前記触発ロッド４が遠位端へ移動する場合に支持及ガイドされてステープラーの触発をより安定にすることを理解することができる。
【０１１６】
図２９〜図３１は、手術中にステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達する場合の本考案に係る円形ステープラーの構造の模式図を示し、この時、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になる。手術の準備を行う場合、操作者は、近位端のノブ５１を回転させて、スクリュー６をステープラーの近位端へ移動させることにより、スクリュー６の移動過程において、回転ブロック３は、安全ブロック６４と接触して、安全ブロック６４の第２端にステープラーの遠位端の方向への推力を与えるので、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を押して第１凹溝７２１の遠位端へ回転させて第３状態になり、これにより、安全ブロック６４の回転ブロック３に対する退避を実現するとともに、第１ねじりばね６２３は、ねじれ変形する。後退ブロック６５の遠位端面６５５と外面６５６とは、互いに垂直であり、スクリュー６が近位端へ移動する過程において、移行面がないので、回転ブロック３は、前記後退ブロック６５から離脱する際に突然に離脱する。前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、第２スクリュー部６２の外径が第１スクリュー部６１の外径よりも小さいので、前記回転ブロック３の近位端８２は、ねじりばね３１２の復元力によってスクリュー６に対して内側へ収束されることにより、その少なくとも一部は、触発ロッド４が近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ハンドル７を把持してステープラーを触発する場合、前記触発ロッド４は、ステープラーの近位端から遠位端へ移動し、前記回転ブロック３と連動する。触発の過程において回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２に位置するまで移動する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４を乗り越えて第２スクリュー部６２に当接してもよく、安全ブロック６４を乗り越えて浮遊するように設置されてもよく、即ち、第２スクリュー部６２の外径をより小さく設計したり、回転ブロック３の遠位端３１を安全ブロック６４の第２端に当接させたりすることができるが、いずれも回転ブロック３の近位端８２が内側へ収束されるという目的を実現することができる。好ましくは、前記回転面の近位端は、前記触発ロッドの遠位端に端対端で当接し、且つ、当接する場合、前記当接面は、前記軸方向に垂直であり、これにより、触発する場合に垂直でない当接面の相互ガイド作用によって吻合時の触発力を増加させることを防止する。
【０１１７】
ポインタ５３をステープラーにおけるステープルアンビルアセンブリの位置指示として使用する場合、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際に、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が大きい第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端８２は、外側へ開かれて触発ロッド４と連動しなくなり、ステープラーは、失効保護モードになり、この時、ハンドル７を把持しても、ステープラーを触発することができない。ポインタ５３がプルタブ５２により引かれて第２位置領域に入る場合、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が小さい第２スクリュー部６２に位置し、回転ブロック３の近位端８２は、内側へ収束されて触発ロッド４と連動し、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、この時、ハンドル７を把持すると、ステープラーを正常に触発することができる。
【０１１８】
ステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、回転ブロック３が安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、回転ブロック３は、安全ブロック６４の遠位端側に位置し、安全ブロック６４の第２端は、回転ブロック３の作用力を失うので、第１ねじりばね６２３の作用によって第４状態まで復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝７２１から突出するまで、ステープラーの近位端の方向へ回転する。
【０１１９】
図２９〜図３１の状態で、ステープラーは、既に触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になり、回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して内側へ収束され、この時、ハンドル７を把持すると、順次に触発ロッド４、回転ブロック３及びステープルプッシュロッド２を介してステープラーを触発することができる。この状態で、操作者は、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して失効保護モードに戻る必要があることを発見した場合、後退ブロック６５によりこのような機能を実現することができる。例えば、この時、操作者は、ステープルカートリッジアセンブリ１２とステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離を大きくする必要がある場合、ノブ３１１を反対方向に回転させ、この時、スクリュー６は、遠位端へ移動して、後退ブロック６５は、回転ブロック３により近位端へ押され、同時に、後退圧縮ばね６１２が圧縮される。
【０１２０】
具体的に、図３２〜図３４に示すように、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図である。触発可能なモードになる場合、回転ブロック３の遠位端３１のボス３１３は、後退ブロック６５と安全ブロック６４との間に位置する。この時、ノブ５１を第１方向と反対の第２方向に回転させるだけで、スクリュー６は、再びステープルアンビル軸をステープラーの遠位端に向かって逆方向に移動し、ポインタ５３の第１端は、第１位置領域に戻る。この時、回転ブロック３の遠位端３１に位置する第１ガイド傾斜面３１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、回転ブロック３は、第１ガイド傾斜面３１４を介して後退ブロック６５にステープラーの近位端の方向への推力を与えることにより、後退ブロック６５は、第２凹溝７１１の近位端側へ移動する。後退ばね６１２は、後退ブロック６５により圧縮されて変形する。回転ブロック３の遠位端３１がステープラーの近位端の方向へ移動することに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々にスクリュー６に対して外側へ開かれ、ステープラーは、再び失効保護モードに戻り、回転ブロック３は、触発ロッド４と連動しない。
【０１２１】
ステープラーの触発が完了された後、ステープルブッシュアセンブリは、復帰構造の作用によって近位端へ移動し、即ち、この過程において、回転ブロック３も近位端の方向へ移動し、安全ブロック６を通過する場合、安全ブロックの第１ガイド傾斜面６４３に沿って徐々に拡張されてキャビティー３２１を形成し、この時、安全ブロック６４は、第４状態になり、且つ、連結部は、常に第１状態になり、触発ロッド４は、前記連結部と連動しなく、ステープラーは、失効状態になるので、触発されない。
【０１２２】
図３５〜図３７に示すように、この実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示し、連結部は、第１状態になる。ステープルブッシュアセンブリが復帰する場合、安全装置は、第２状態になり、回転ブロック３は、ステープラーの近位端の方向へ復帰し、回転ブロック３の遠位端３１は、先ず安全ブロック６４に当接し、この実施例において、安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１を向く第１ガイド傾斜面６４３が設置され、回転ブロック３は、第１ガイド傾斜面６４３に沿ってステープラーの近位端の方向へ移動する。回転ブロック３の遠位端３１との当接部分でのスクリュー６の外径がますます大きくなることに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々に外側へ開かれることにより、触発ロッド４と回転ブロック３は、再び連動しない状態になり、即ち、ステープラーは、依然として失効保護モードになり、ハンドル７を不用意に把持して触発ロッド４を押す場合、触発ロッド４は、依然として回転ブロック３とスクリュー６との間のキャビティー３２１に入ることにより、医師が組織に対して触発を完了させた後の再触発による損傷を回避する。
【０１２３】
本考案により提供される触発機構及びステープラーは、以下の利点を有する。
【０１２４】
本考案は、ステープラーに適用される触発機構を提供し、ステープルアンビルアセンブリが適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、操作ハンドルを把持しても、触発ロッドは、ステープルプッシュロッドを押すことができなく、ステープラーの誤触発を招くこともできない。ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、触発ロッドは、連結部を介してステープルプッシュロッドを押して触発を行うことができる。このため、本考案は、ステープルプッシュロッドが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止し、器具の使用の安全性を向上させる。
【０１２５】
また、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。触発後の復帰過程において、安全装置は、第２状態になり、連結部が再び第１状態になるようにガイドし、次回の手術の準備が完了される前に、連結部は、常に第１状態になり、ステープラーを再触発することができない。このため、本考案は、ステープルブッシュアセンブリが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止するとともに、触発されたステープルカートリッジを交換していない場合の二次触発を効果的に防止し、同時に、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【０１２６】
なお、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。連結部が第２状態になった後、後退装置が第３状態から第４状態になる場合、連結部が第１状態に戻るようにガイドすることができる。これにより、ステープラーの誤触発を効果的に防止できるだけでなく、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年6月11日(2021.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ステープラーに適用される触発機構であって、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、前記ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、第１状態及び第２状態を有し、
前記連結部が前記第１状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができなく、前記連結部が前記第２状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができることを特徴とする触発機構。
【請求項２】
前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結され、
前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記連結部が前記第２状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束されることを特徴とする請求項１に記載の触発機構。
【請求項３】
前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置し、且つ、前記第２スクリュー部の外径は、前記第１スクリュー部の外径よりも小さく、前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記回転ブロックの遠位端が前記第２スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束されることを特徴とする請求項２に記載の触発機構。
【請求項４】
前記ステープルプッシュロッドの近位端には、前記回転ブロックに一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロックの遠位端は、回転軸を介して前記取付溝に回転可能に取り付けられることを特徴とする請求項２に記載の触発機構。
【請求項５】
前記回転軸には、ねじりばねがさらに設置され、前記ねじりばねの変形復元力によって、前記回転ブロックの遠位端をスクリューに対して内側へ収束させることを特徴とする請求項４に記載の触発機構。
【請求項６】
前記ステープルプッシュロッドの近位端には、２つの前記回転ブロックが設置され、前記２つの回転ブロックは、対向して設置され、
前記触発ロッドの遠位端には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ収束時の前記２つの回転ブロックの近位端に軸方向対応することを特徴とする請求項２に記載の触発機構。
【請求項７】
前記触発機構は、安全装置をさらに含み、前記安全装置は、前記回転ブロックに一対一に対応する安全ブロックを含み、前記第２スクリュー部の近位端には、前記安全ブロックに一対一に対応する第１凹溝が設置され、前記安全ブロックは、第１端及び第２端を含み、前記安全ブロックの第１端は、対応する第１凹溝の近位端の内側に回転可能に連結されることを特徴とする請求項３に記載の触発機構。
【請求項８】
前記安全ブロックの第１端は、安全ピンを介して前記第１凹溝の近位端の内側に回転可能に取り付けられ、前記安全ピンには、第１ねじりばねが設置され、前記第１ねじりばねの変形復元力によって、前記第１凹溝から突出するまで、前記安全ブロックを前記ステープラーの近位端の方向へ回転させることを特徴とする請求項７に記載の触発機構。
【請求項９】
前記ステープルプッシュロッドの近位端には、互いに連通する２つの前記第１凹溝が設置され、２つの前記安全ブロックの第１端は、同じ安全ピンを介して前記第１凹溝に回転可能に取り付けられることを特徴とする請求項７に記載の触発機構。
【請求項１０】
前記安全ブロックの第２端には、前記第１スクリュー部に向かって傾斜する第１ガイド傾斜面が設置されることを特徴とする請求項７に記載の触発機構。
【請求項１１】
前記触発機構は、後退装置をさらに含み、前記後退装置が第３状態及び第４状態を含み、
前記連結部が前記第２状態になり且つ前記後退装置が前記第３状態から前記第４状態になる場合、前記連結部が前記第２状態から前記第１状態になるようにガイドすることを特徴とする請求項１に記載の触発機構。
【請求項１２】
前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置し、
前記後退装置は、後退ブロックを含み、前記第１スクリュー部の遠位端には、第２凹溝が開設され、前記後退ブロックは、前記第２凹溝に設置されることを特徴とする請求項１１に記載の触発機構。
【請求項１３】
前記後退ブロックの外面と前記後退ブロックの遠位端面とは、互いに垂直であることを特徴とする請求項１２に記載の触発機構。
【請求項１４】
第１凹溝の遠位端側には、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限するための段差部が設置されることを特徴とする請求項１２に記載の触発機構。
【請求項１５】
前記後退ブロックの遠位端には、駆動部及び位置制限部が設置され、前記位置制限部は、前記段差部と嵌合することにより、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限し、前記駆動部は、前記位置制限部に対してステープラーの遠位端の方向へ突出することを特徴とする請求項１４に記載の触発機構。
【請求項１６】
前記第２スクリュー部の直径は、前記第１スクリュー部の直径よりも小さく、
前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックは、前記後退ブロックに一対一に対応し、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結されることを特徴とする請求項１２に記載の触発機構。
【請求項１７】
前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、前記連結部が前記第１状態になる場合、前記回転ブロックの前記ボスは、前記第１スクリュー部に当接し、
前記回転ブロックのボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置され、前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記ボスの末端に位置する前記第１ガイド傾斜面は、前記第１スクリュー部に当接することを特徴とする請求項１６に記載の触発機構。
【請求項１８】
請求項１から請求項１７のうちいずれか１項に記載の触発機構を含むことを特徴とするステープラー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療器具技術分野に関し、特に、触発機構及びステープラーに関する。
【背景技術】
【０００２】
医師の手動操作の代わりに円形ステープラーを使用して、消化管などの生理学的組織を吻合する。円形ステープラーは、よく見かける外科手術器具であり、軸方向に内で綴じるという方式を多く使用している。手術する時に、食道、胃、腸管などの生理学的組織の端対端又は端対側の吻合を行う。そして、吻合する時に、２つの組織セグメントを収束してステープラー内に収容し、触発を完了させた後、組織に円形の吻合口を形成することによって人体通路を再構築する。
【０００３】
従来技術において、円形ステープラーは、ステープラー本体と、前記ステープラー本体に移動可能に連結される操作ハンドルと、前記本体と嵌合するステープルアンビル（Ａｎｖｉｌ）アセンブリと、を含む。前記ステープラー本体は、遠位端に設置され、環状ステープルカートリッジ及びカッターを含むステープルカートリッジアセンブリと、本体の近位端に設置され、本体に対して回転可能なノブ（ｋｎｏｂ）と、を含む。前記ステープラー本体の内部には、近位端から遠位端へ設置されるステープルアンビル軸がさらに含まれる。ここで、遠位端及び近位端は、操作者に対して示すものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から離れた一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。ステープラーにおいて、内側及び外側は、ステープラーの軸心に対して示すものであり、軸心に近い側が内側であり、軸心から遠い側が外側である。前記ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルの遠位端に設置されるステープルアンビルキャップと、ステープルアンビルの内部に設置されるナイフアンビルと、を含み、ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビル軸の遠位端に直接に連結され、又は、連結具であるステープルアンビル軸を介して連結されてもよい。腫瘍手術中、腫瘍組織を取り除いた後、ステープルアンビル軸を残端の組織の巾着に貫通させてステープラー本体の遠位端に配置し、その後ノブを回転させることにより、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少させた後、触発可能な状態に到達してこそ、操作ハンドルを把持して器具を触発できるようにすることで、吻合を完了することができる。医療器具の不断の発展に伴い、円形ステープラーは、痔などの疾患の治療にもますます広く使用されている。
【０００４】
上述したように、腫瘍手術及び痔の治療手術のいずれにおいても、ステープラーを触発する前に、ノブを回転させてステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離に到達させる必要がある。しかしながら、実際に円形ステープラーにより手術を行う場合、操作者は、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合に、操作ハンドルを不用意に把持して誤触発を起こすことにより、手術の失敗を招き、さらに医療事故の発生を招く可能性がある。
【０００５】
また、操作者は、ステープラーにより１回の触発を完了した後、不注意や経験不足のため、新たなステープルカートリッジを交換しないまま、次回の手術を行うことに起因して、医療事故を招来し、例えば、切断を行なったが縫合しないことを招来する恐れがあり、大きな安全性リスクを引き起こす。
【０００６】
なお、操作者は、触発状態になるようにステープラーを操作した後、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して正確に触発できないことを発見する場合、触発不可能な状態に戻す必要があるが、従来のステープラーは、未だこのような機能を実現することができない。
【考案の概要】
【０００７】
本考案は、従来技術における問題に鑑みて、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、操作ハンドルを把持しても、触発ロッドは、ステープルプッシュロッドを押すことができないので、誤触発を招くことができない触発機構及円形ステープラーを提供することを目的とする。
【０００８】
本考案の実施例は、ステープラーに適用される触発機構を提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、前記ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、第１状態及び第２状態を有し、前記連結部が前記第１状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が前記第２状態になる場合、前記触発ロッドは、前記連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。
【０００９】
選択的に、前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記連結部が前記第２状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束される。
【００１０】
選択的に、前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置し、且つ、前記第２スクリュー部の外径は、前記第１スクリュー部の外径よりも小さい。前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記回転ブロックの遠位端が前記第２スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束される。
【００１１】
選択的に、前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、前記連結部が前記第１状態になる場合、前記回転ブロックの前記ボスは、前記第１スクリュー部に当接する。
【００１２】
選択的に、前記ステープルプッシュロッドの近位端には、前記回転ブロックに一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロックの遠位端は、回転軸を介して前記取付溝に回転可能に取り付けられる。
【００１３】
選択的に、前記回転軸には、ねじりばねがさらに設置され、前記ねじりばねの変形復元力によって、前記回転ブロックの遠位端を前記スクリューに対して内側へ収束させる。
【００１４】
選択的に、前記回転ブロックの前記ボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置され、前記回転ブロックの遠位端が前記第１スクリュー部に位置する場合、前記ボスの末端に位置する前記第１ガイド傾斜面は、前記第１スクリュー部に当接する。
【００１５】
選択的に、前記第１スクリュー部と前記第２スクリュー部との間には、スクリュー連結部がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面は、移行面である。
【００１６】
選択的に、前記ステープルプッシュロッドの近位端には、２つの前記回転ブロックが設置され、前記２つの回転ブロックは、対向して設置される。
【００１７】
選択的に、前記触発ロッドの遠位端には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ収束時の前記２つの回転ブロックの近位端に軸方向対応する。
【００１８】
選択的に、前記触発機構は、安全装置をさらに含み、前記安全装置は、前記回転ブロックに一対一に対応する安全ブロックを含み、前記第２スクリュー部の近位端には、前記安全ブロックに一対一に対応する第１凹溝が設置され、前記安全ブロックは、第１端及び第２端を含み、前記安全ブロックの第１端は、対応する第１凹溝の近位端の内側に回転可能に連結される。選択的に、前記安全ブロックの第１端は、安全ピンを介して前記第１凹溝の近位端の内側に回転可能に取り付けられ、前記安全ピンには、第１ねじりばねが設置され、前記第１ねじりばねの変形復元力によって、前記第１凹溝から突出するまで、前記安全ブロックを前記ステープラーの近位端の方向へ回転させる。
【００１９】
選択的に、前記ステープルプッシュロッドの近位端には、互いに連通する２つの前記第１凹溝が設置され、２つの前記安全ブロックの第１端は、同じ安全ピンを介して前記第１凹溝に回転可能に取り付けられる。
【００２０】
選択的に、前記安全ブロックの第２端には、前記第１スクリュー部に向かって傾斜する第２ガイド傾斜面が設置される。
【００２１】
選択的に、前記触発機構は、後退装置をさらに含み、前記連結部が前記第２状態になり且つ前記後退装置が前記第３状態から前記第４状態になる場合、前記連結部が前記第２状態から前記第１状態になるようにガイドする。
【００２２】
選択的に、前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリューをさらに含み、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、前記第１スクリュー部の遠位端に位置する。
【００２３】
選択的に、前記後退装置は、後退ブロックを含み、前記第１スクリュー部の遠位端には、第２凹溝が開設され、前記後退ブロックは、前記第２凹溝に設置される。
【００２４】
選択的に、前記後退ブロックの外面と前記後退ブロックの遠位端面とは、互いに垂直である。
【００２５】
選択的に、前記第２凹溝の遠位端側には、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限するための段差部が設置される。
【００２６】
選択的に、前記後退ブロックの遠位端には、駆動部及び位置制限部が設置され、前記位置制限部は、前記段差部と嵌合することにより、前記後退ブロックの遠位端の位置を制限し、前記駆動部は、前記位置制限部に対してステープラーの遠位端の方向へ突出する。
【００２７】
選択的に、前記第２スクリュー部の直径は、前記第１スクリュー部の直径よりも小さい。前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックは、前記後退ブロックに一対一に対応し、前記回転ブロックの遠位端は、前記ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結される。
【００２８】
選択的に、前記回転ブロックの遠位端の内壁には、ボスが設置され、
【００２９】
前記回転ブロックのボスの末端には、第１ガイド傾斜面が設置される。
【００３０】
本考案の実施例は、前記触発機構を含むことを特徴とするステープラーを提供する。
【００３１】
本考案により提供される触発機構及びステープラーは、以下の利点を有する。
【００３２】
本考案は、ステープラーに適用される触発機構を提供し、ステープルアンビルアセンブリが適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、操作ハンドルを把持しても、触発ロッドは、ステープルプッシュロッドを押すことができなく、ステープラーの誤触発を招くこともできない。ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、触発ロッドは、連結部を介してステープルプッシュロッドを押して触発を行うことができる。このため、本考案は、ステープルプッシュロッドが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止し、器具の使用の安全性を向上させる。
【００３３】
また、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。触発後の復帰過程において、安全装置は、第２状態になり、連結部が再び第１状態になるようにガイドし、次回の手術の準備が完了される前に、連結部は、常に第１状態になり、ステープラーを再触発することができない。このため、本考案は、ステープルブッシュアセンブリが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止するとともに、触発されたステープルカートリッジを交換していない場合の二次触発を効果的に防止し、同時に、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジアセンブリに対する距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【００３４】
なお、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。連結部が第２状態になった後、後退装置が第３状態から第４状態になる場合、連結部が第１状態に戻るようにガイドすることができる。これにより、ステープラーの誤触発を効果的に防止できるだけでなく、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジに対する距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
以下、本考案の実施例に係る技術案をさらに明瞭に説明するために、実施例の記載に使用する必要がある図面に対して簡単に紹介する。なお、以下の記載における図面はただ本考案の一部の実施例に過ぎず、当業者の場合、創造的な労働を付与しない前提で、これらの図面によって他の図面を得ることができる。
【００３６】
【図１】図１は、本考案の一実施例に係るステープラーの構造を示す模式図である。
【図２】図２は、本考案の一実施例に係る一方側のハウジングを除いたステープラーの模式図である。
【図３】図３は、本考案の一実施例に係るポインタとプルタブとの嵌合を示す模式図である。
【図４】図４は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図５】図５は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の分解図である。
【図６】図６は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図７】図７は、図６におけるＡ１−Ａ１方向に沿う断面図である。
【図８】図８は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図９】図９は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図１０】図１０は、図９におけるＡ２−Ａ２方向に沿う断面図である。
【図１１】図１１は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図１２】図１２は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の分解図である。
【図１３】図１３は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図１４】図１４は、図１３におけるＡ１’−Ａ１’方向に沿う断面図である。
【図１５】図１５は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図１６】図１６は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図１７】図１７は、図１６におけるＡ２’−Ａ２’方向に沿う断面図である。
【図１８】図１８は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図１９】図１９は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図２０】図２０は、図１９におけるＡ３−Ａ３方向に沿う断面図である。
【図２１】図２１は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図である。
【図２２】図２２は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図２３】図２３は、図２２におけるＡ４−Ａ４方向に沿う断面図である。
【図２４】図２４は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図２５】図２５は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の分解図である。
【図２６】図２６は、本考案の一実施例に係るステープラーが失効保護モードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図２７】図２７は、図２６におけるＡ１’−Ａ１’方向に沿う断面図である。
【図２８】図２８は、本考案の一実施例に係る後退ブロックとスクリューとの嵌合の模式図である。
【図２９】図２９は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図３０】図３０は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードになる場合のステープルプッシュロッドとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図３１】図３１は、図３０におけるＡ２’−Ａ２’方向に沿う断面図である。
【図３２】図３２は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図である。
【図３３】図３３は、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図３４】図３４は、図３３におけるＡ３’−Ａ３’方向に沿う断面図である。
【図３５】図３５は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示す模式図である。
【図３６】図３６は、本考案の一実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の底面図である。
【図３７】図３７は、図３６におけるＡ４’−Ａ４’方向に沿う断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００３７】
以下、本考案の実施例の目的、技術案、及び利点をより明確にするために、本考案の実施例の図面を参考しながら、本考案の実施例に係る技術案をより明確且つ完全に説明し、なお、説明される実施例は、単に本考案の一部の実施例に過ぎず、すべての実施例ではない。
【００３８】
以下、図面を参照しながら、実施例を併せて本考案を詳細に説明する。本考案は、従来技術における技術課題を解決するために、ステープラーに適用される触発機構を提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリを含み、且つ、ステープルブッシュアセンブリには、スクリューが貫装される。前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、前記連結部は、前記触発ロッドと選択可能に連動する。具体的に、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動しなく、連結部は、触発ロッドの移動をステープルプッシュロッドに伝達することができなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動し、連結部は、触発ロッドの移動をステープルプッシュロッドに伝達することができるので、前記ステープラーを触発することができる。
【００３９】
このため、本考案は、ステープルブッシュアセンブリを３つの部分に分割することによって、連結部は、触発ロッドと選択可能に連動する。ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、ステープルカートリッジアセンブリの誤触発を招くことができなく、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、ステープラーを触発することができる。
【００４０】
本考案の一実施例において、前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロックを含み、前記回転ブロックの遠位端は、ステープルプッシュロッドの近位端に回転可能に連結され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、これにより、回転ブロックとスクリューとの間には、キャビティーが形成される。前記連結部が第２状態になる場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束されて触発ロッドが近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ここで、外側へ開かれることは、回転ブロックの近位端がスクリューの方向へ開かれることを指し、内側へ収束されることは、回転ブロックの近位端がスクリューに近い方向へ収束されることを指す。
【００４１】
この実施例において、前記スクリューは、第１スクリュー部と、第２スクリュー部と、を含み、前記第２スクリュー部は、第１スクリュー部の遠位端に位置し、且つ、前記第２スクリュー部の外径は、第１スクリュー部の外径よりも小さい。前記回転ブロックの遠位端が第１スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、外側へ開かれ、前記回転ブロックの遠位端が第２スクリュー部に位置する場合、前記回転ブロックの近位端は、内側へ収束される。
【００４２】
ステープルアンビルアセンブリがステープラー本体に連結された直後の初期状態又は組織が埋め込まれた直後の初期状態で、前記回転ブロックの遠位端は、第１スクリュー部に当接し、前記回転ブロックの近位端は、スクリューに対して外側へ開かれ、回転ブロックとスクリューとの間には、キャビティーが形成され、前記触発ロッドがステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動する場合、回転ブロックの近位端とスクリューとの間のキャビティーに入る。このため、触発ロッドは、回転ブロックと連動しなく、この時、操作者は、ハンドルを不用意に押して触発ロッドを押しても、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００４３】
手術の準備過程において、スクリューをステープラーの近位端の方向へ移動させる必要があり、スクリューが、前記回転ブロックの遠位端に移動して第２スクリュー部に位置する場合、第２スクリュー部の外径は、第１スクリュー部の外径よりも小さいので、前記回転ブロックの近位端は、スクリューに対して内側へ収束され、前記触発ロッドがステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動する場合、前記回転ブロックと接触して回転ブロックと連動する。この時、操作者がハンドルを押して触発ロッドを押す場合、順次に触発ロッド、回転ブロック及びステープルプッシュスライスを介してステープラーを触発することにより、ステープラーの正常な機能を実現する。
【００４４】
以下、図面を併せて本考案に係るステープラーの構造を詳細に説明する。ここで、図４〜図１０において、各部材を明確に示すために、スクリューの一部のみを切り取って、スクリューに遮られた部分の構造を示す。
【００４５】
図１及び図２に示すように、本考案の一実施例に係るステープラーの構造であり、ここで、ステープラーの内部の構造をより明確に示すために、図２において、ステープラーの一方側のハウジングハウジングを取り外してステープルカートリッジアセンブリをステープラー本体から分離させるように示す。ここで、ステープラーは、ステープラー本体と、ステープルアンビルアセンブリ１３と、を含み、ステープラー本体は、ステープラーのハウジング１１と、ステープラーのハウジング１１の遠位端に位置するステープルカートリッジアセンブリ１２と、を含み、ステープルカートリッジアセンブリ１２は、環状ステープルカートリッジと、ステープルプッシュスライスと、カッターと、を含み、ステープルカートリッジアセンブリ１２の近位端には、ステープルブッシュアセンブリが設置される。ステープルアンビルアセンブリ１３は、ステープルアンビル軸と、ステープルアンビル軸の遠位端に設置されるステープルアンビルと、を含む。ステープルアンビル軸は、ステープルアンビルをステープルアンビル軸の軸方向に移動させることにより、ステープルアンビルをステープルカートリッジアセンブリ１２に対して近接又は離間する方向へ移動させることができる。
【００４６】
本考案における遠位端及び近位端は、操作者に対して示すものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から離れた一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。即ち、この実施例において、使用時、操作者は、ハンドルを把持してステープラーを操作するので、図１及び図２の視野角から見ると、右側に近い一端は、近位端であり、左側に近い一端は、遠位端である。例えば、ステープルブッシュアセンブリについて、ステープルブッシュアセンブリの近位端は、ステープルブッシュアセンブリの遠位端に対して右側に近い一端であり、例えば、スクリュー６について、スクリュー６の近位端は、スクリュー６の遠位端に対して右側に近い一端である。
【００４７】
この実施例において、前記ステープラーは、前記ステープラー本体に枢接される操作ハンドル７をさらに含み、前記操作ハンドル７の遠位端は、ステープルブッシュアセンブリの近位端に対応し、操作ハンドル７のステープラー本体を向く回転動作によって、前記ステープルブッシュアセンブリをステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させることができる。
【００４８】
ステープラー本体の近位端には、ノブ５１がさらに設置され、ノブ５１は、スクリューアセンブリ６を介してステープルアンビル軸の近位端に連結される。前記ノブ５１を回転させる場合、前記スクリュー６により前記ステープルアンビル軸を前記ステープラー本体に対して軸方向に移動させるように駆動する。
【００４９】
図１〜図２に示される円形ステープラーの構造は、例示に過ぎず、実際の応用において、円形ステープラーの構造は、図面に示される構造に限定されるものではないが、その他の形態を使用してもよく、ステープラーの触発を実現することができればよいが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【００５０】
図３に示すように、さらに、この実施例において、前記ステープラー本体は、前記ステープラー本体の内部に位置するポインタ５３及びプルタブ５２をさらに含み、前記プルタブ５２の近位端は、前記スクリュー６に連結され、スクリュー６の移動に伴ってスクリューの軸方向に移動することができる。前記プルタブ５２の遠位端は、前記ポインタ５３の第１端に対向し、前記ポインタ５３の第１端は、第１位置領域Ｈ及び第２位置領域Ｈ’を有し、ここで、ポインタ５３の第１端は、図３におけるポインタ５３の上端を指す。ポインタ５３は、ステープラーのハウジング１に回転可能に固定され、ポインタ５３が回転する場合、その第１端は、第１位置領域Ｈと第２位置領域Ｈ’との間で移動することができる。
【００５１】
この実施例において、前記ノブ５１が第１方向に沿って回転する場合、前記スクリュー６は、前記プルタブ５２をステープラー本体の近位端の方向へ移動させるとともに、前記プルタブ５２の遠位端は、前記ポインタ５３の第１端を引いて第１位置領域から第２位置領域に移動する。実践において、第１位置領域Ｈは、一般的に、ポインタ５３の初期位置領域を指し、この時、ステープルカートリッジアセンブリ１２とステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離が遠く、適切な位置に到達していないので、第１位置領域Ｈも触発不可能な領域であり、ノブ５１が第１方向に沿って回転することに伴って、ステープルアンビル軸は、ステープルアンビルを引いてステープラーの近位端へ移動させることにより、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジアセンブリ１２に対して、適切な位置に到達し、この時、ポインタ５３もプルタブ５２により引かれて第２位置領域Ｈ’に到達し、この時、操作者がステープラーを触発することが許容されるので、第２位置領域Ｈ’は、触発可能な領域とも呼ばれる。このため、ポインタ５３は、ステープルアンビル軸の位置を指示するものとして使用されてもよく、ステープラーが既に手術の準備を完了させたか否かを指示するためのものであり、触発が許容される。
【００５２】
ここで、ステープルアンビル軸の位置指示方式は、例示に過ぎないが、本考案を限定するものではない。例えば、ステープルアンビル軸の位置は、必ずしもポインタ５３により指示されるものではないが、ステープルアンビルアセンブリが触発可能な位置に到達するか否かを他の方式により指示したり、視覚的に指示するという方式を使用しなかったりすることもできる。
【００５３】
本考案は、ステープルブッシュアセンブリ及びスクリューを改良した。図４に示すように、本考案の一実施例に係るステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合構造を示す模式図である。ここで、スクリュー６は、スクリュー６の近位端に位置する第１スクリュー部６１と、スクリュー６の遠位端に位置する第２スクリュー部６２と、を含み、前記第２スクリュー部６２の外径は、第１スクリュー部６１の外径よりも小さく、且つ、スクリュー６は、ステープラー本体に対して軸方向に移動することができる。スクリュー６の外部には、ステープルブッシュアセンブリが外嵌され、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド４、少なくとも１つの回転ブロック３及びステープルプッシュロッド２を含み、前記回転ブロック３の遠位端３１は、ステープルプッシュロッド２の近位端２１に回転可能に連結される。回転ブロック３は、触発ロッド４と選択可能に連動する。回転ブロック３が触発ロッド４と連動する場合、回転ブロック３がステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動すると、ステープルプッシュロッド２によりステープルプッシュスライスを押してそれと共に移動させることができ、ステープラー本体の遠位端に位置するステープルカートリッジアセンブリ１２におけるステープル及びカッターを押し出すことにより、ステープラーの触発を完了させる。触発ロッド４の近位端４２は、ハンドル７と連動することができ、ハンドル７を把持する場合、ハンドル７は、触発ロッド４を押してステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させることができる。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動していない場合にステープラーが誤触発されることを回避するために、本考案は、失効保護モードをさらに追加する。
【００５４】
この実施例において、回転ブロック３は、２つであり、且つ、スクリュー６の径方向に対向して設置されるが、本考案は、これに限定されない。必要に応じて回転ブロック３の数を増加又は減少させることもでき、例えば、回転ブロック３を１つだけ設けたり、スクリュー６の外部を囲む回転ブロック３を４つ設けたりすることもできるが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【００５５】
図４〜図７に示すように、この実施例に係る円形ステープラーが初期状態になる時の模式図を示し、この時、円形ステープラーは、失効保護モードになり、連結部は、第１状態になる。具体的に、初期状態で、前記回転ブロック３は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１に当接し、前記回転ブロック３の近位端３２は、スクリュー６に対して外側へ開かれ、回転ブロック３とスクリュー６との間には、キャビティー３２１が形成される。この時、ハンドルを把持して前記触発ロッド４をステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させる場合、触発ロッド４の遠位端は、回転ブロック３の近位端とスクリュー６との間のキャビティー３２１に入る。このため、触発ロッド４は、回転ブロック３と連動しなく、この時、操作者は、ハンドル７を不用意に押して触発ロッド４を押しても、触発ロッド４は、ステープルプッシュロッド２を遠位端へ移動させることができなく、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００５６】
図５に示すように、この実施例において、前記回転ブロック３の遠位端３１の内壁には、ボス３１３が設置され、初期状態で、前記回転ブロック３のボス３１３は、前記第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端３２は、スクリュー６に対して外側へ開かれる。この実施例において、前記ステープルプッシュロッド２の近位端２１には、回転ブロック３に一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロック３の遠位端３１は、回転軸３１１を介して取付溝に回転可能に取り付けられ、且つ、前記ボス３１３は、取付溝の近位端に近い位置、即ち、図面に示される取付溝の右側に位置し、取付溝により制限されない。前記回転軸３１１には、ねじりばね３１２がさらに設置され、初期状態で、前記ねじりばね３１２が変形して前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記ねじりばね６２の変形復元力によって、回転ブロック３の遠位端３１は、スクリュー６に対して内側へ収束される。
【００５７】
スクリュー６が徐々に近位端へ移動することに伴って、ステープラーが徐々に閉鎖して適切な位置に到達する場合、回転ブロック３は、第１スクリュー部６１から離脱する。
【００５８】
図５に示すように、前記回転ブロック３のボス３１３の末端には、第１ガイド傾斜面３１４が設置され、初期状態で、前記ボス３１３の末端に位置する第１ガイド傾斜面３１４は、前記第１スクリュー部６１に当接する。初期状態で、回転ブロック３の近位端３２が外側へ回転するので、ボス３１３は、一定の角度で傾斜しており、第１ガイド傾斜面３１４を設けない場合、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との接触は、点接触であるが、第１ガイド傾斜面３１４を設けることにより、初期状態で、ボス３１３と第１スクリュー部６１との接触は、面接触となり、これにより、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との間の接触面積を増加させ、初期状態でのステープラー全体の安定性を向上させる。
【００５９】
この実施例において、前記第１スクリュー部６１と第２スクリュー部６２との間には、スクリュー連結部６３がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面６３は、移行面、例えば傾斜面である。
【００６０】
２つの回転ブロック３に対応して、前記触発ロッド４の遠位端４１には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ内側へ収束される時の２つの回転ブロック３の近位端に軸方向対応することにより、２つの回転ブロック３が内側へ収束される場合に回転ブロック３と連動することができる。触発ロッド４とスクリュー６との構造上の嵌合を向上させるために、前記触発ロッド４は、２つの触発部の間の触発ロッド連結部４３をさらに含み、前記触発ロッド連結部４３は、スクリューに対して外側に窪んだ円弧面に形成され、前記円弧面は、スクリュー６の外面に適応している。スクリュー６の外面が円弧面ではない場合、前記触発ロッド連結部４３の内面もそれに適応している非円弧面であり、これにより、前記触発ロッド４が遠位端へ移動する場合に支持及ガイドされてステープラーの触発をより安定にすることを理解することができる。
【００６１】
図８〜図１０に示すように、手術中にステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達する場合の本考案に係る円形ステープラーの構造の模式図であり、この時、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になる。手術の準備を行う場合、操作者は、近位端のノブ５１を回転させて、スクリュー６をステープラーの近位端へ移動させることにより、スクリュー６が、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置するまで移動する場合、第２スクリュー部６２の外径が第１スクリュー部６１の外径よりも小さいので、前記回転ブロック３の近位端３２は、ねじりばね３１２の復元力によってスクリュー６に対して内側へ収束されることにより、その少なくとも一部は、触発ロッド４が近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ハンドル７を把持してステープラーを触発する場合、前記触発ロッド４は、ステープラーの近位端から遠位端へ移動し、回転ブロック３と連動する。ここで、触発の過程において回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２に位置する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、第２スクリュー部６２に当接してもよく、浮遊するように設置されてもよく、即ち、第２スクリュー部６２の外径をより小さく設計してもよいが、いずれも回転ブロック３の近位端３２が内側へ収束されるという目的を実現することができる。好ましくは、前記回転ブロック３の近位端は、前記触発ロッドの遠位端に端対端で当接し、且つ、当接する場合、前記当接面は、前記軸方向に垂直であり、これにより、触発する場合に垂直でない当接面の相互ガイド作用によって吻合時の触発力を増加させることを防止する。
【００６２】
ポインタ５３をステープラーにおけるステープルアンビルアセンブリの位置指示として使用する場合、ポインタ５３が第１位置領域Ｈに位置する際に、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が大きい第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端３２は、外側へ開かれて触発ロッド４と連動しなくなり、ステープラーは、失効保護モードになり、この時、ハンドル７を把持しても、ステープラーを触発することができない。ポインタ５３がプルタブ５２により引かれて第２位置領域Ｈ’に入る場合、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が小さい第１スクリュー部６２に位置し、回転ブロック３の近位端３２は、内側へ収束されて触発ロッド４と連動し、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、この時、ハンドル７を把持すると、ステープラーを正常に触発することができる。
【００６３】
しかしながら、一部のそそっかしい操作者又は経験不足の操作者は、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際にステープラーを触発しようとする可能性があり、この時、ステープルアンビルアセンブリ１３がステープルカートリッジに対して適切な位置に到達していないので、手術に失敗する。また、ステープラーの触発が完了された後にステープルカートリッジが交換されていない場合、スクリュー６の位置が変化しないので、ポインタ５３は、依然として第２位置領域Ｈ’に位置し、操作者は、ポインタ５３が第２位置領域Ｈ’に位置することを見て手術の準備が既に完了されたと誤って考える可能性があり、ステープラーを再触発し、同様に手術に失敗する。
【００６４】
このため、本考案は、ステープラーに適用される触発機構をさらに提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリ及び安全装置を含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記安全装置は、第１状態及び第２状態を有し、前記安全装置が第１状態になる場合、前記連結部は、第１状態から第２状態になることができる。前記安全装置が第２状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。
【００６５】
以下、４段階に分割して本考案に係る円形ステープラーの動作状態をそれぞれ説明する。
【００６６】
ステープルアンビルアセンブリがステープラー本体に連結された直後の初期状態又は組織が埋め込まれた直後の初期状態で、前記連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しない。この時、操作者は、ハンドルを不用意に押して触発ロッドを押しても、前記触発ロッドは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動し、連結部をステープラーの遠位端の方向へ移動させることができないので、ステープラーの触発を招くこともできなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００６７】
手術の触発準備が完了された後、ステープルアンビルアセンブリ１３がステープルカートリッジアセンブリ１２に対して、適切な距離に到達し、安全装置は、第１状態になり、連結部は、第１状態から第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動する。この時、操作者は、ハンドルを押すことにより、触発ロッドを介して連結部及びステープルプッシュロッドをステープラーの遠位端の方向へ移動させ、これにより、ステープラーの触発を実現することができる。
【００６８】
ステープラーの触発が完了された後、安全装置は、第２状態になり、且つ、連結部は、再び第２状態から第１状態になるようにガイドし、また、連結部は、常に第１状態になり、この時、触発ロッドは、連結部と連動しない。この時、操作者は、ハンドルを不用意に把持して触発ロッドを押しても、ステープラーを触発することができないので、医師が組織に対して触発を完了させた後の再触発による損傷を効果的に防止し、器具の使用の安全性を向上させる。
【００６９】
このため、本考案は、手術の準備が完了された後にステープルブッシュアセンブリが正常に動作できることを保証した上で、手術中にステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達していない場合の誤触発を防止するとともに、手術中に医師が触発を完了させた後の再触発による組織への損傷を効果的に防止し、器具の使用の安全性を向上させる。ここで、手術の準備は、少なくとも、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置に到達すること及びステープルカートリッジアセンブリに触発されていない新たなステープルカートリッジアセンブリが取り付けられることの２つの条件を備える場合のみに、手術を順調に完了させることを確保することができる。
【００７０】
以下、図面を併せて本考案に係るステープラーの構造を詳細に説明する。ここで、図１１〜図２３において、各部材を明確に示すために、スクリューの一部のみを切り取って、スクリューに遮られた部分の構造を示す。
【００７１】
図１〜図３及び図１１に示すように、本考案の一実施例に係るステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合構造を示す模式図である。ここで、スクリュー６は、スクリュー６の近位端に位置する第１スクリュー部６１と、スクリュー６の遠位端に位置する第２スクリュー部６２と、を含み、前記第２スクリュー部６２の外径は、第１スクリュー部６１の外径よりも小さく、且つ、スクリュー６は、ステープラー本体に対して軸方向に移動することができる。第２スクリュー部６２の近位端には、少なくとも１つの第１凹溝６２１が設置され、各第１凹溝６２１の近位端の内側には、回転可能な安全ブロック６４が固定され、この安全ブロック６４は、前記安全装置であり、前記安全ブロック６４の第１端は、第１凹溝６２１の近位端の内側に回転可能に連結される。ここで、安全ブロック６４の第１端は、スクリュー６の軸心に近い一端を指し、第２端は、スクリュー６の軸心から離れた一端を指す。上端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４１の第１端は、安全ブロック６４１の底部であり、第２端は、安全ブロック６４１の先端であり、下端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４２の第１端は、安全ブロック６４２の先端であり、第２端は、安全ブロック６４２の底部である。スクリュー６の外部には、ステープルブッシュアセンブリが外嵌され、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド４、連結部及びステープルプッシュロッド２を含み、前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロック３を含み、前記回転ブロック３の遠位端３１は、ステープルプッシュロッド２の近位端２１に回転可能に連結され、前記回転ブロック３は、前記安全ブロック６４に一対一に対応する。回転ブロック３とステープルプッシュロッド２は、連動し、触発ロッド４と回転ブロック３は、選択可能に連動する。触発ロッド４の近位端４２は、ハンドル７と連動することができ、ハンドル７を把持する場合、ハンドル７は、触発ロッド４を押してステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させることができる。触発ロッド４が回転ブロック３と連動する場合、ハンドル７を把持すると、触発ロッド４及び回転ブロック３を介してステープルプッシュロッド２を押すことにより、ステープラー本体の遠位端に位置するステープルカートリッジアセンブリ１２におけるステープルカートリッジ及びカッターを押し出し、ステープラーの触発を完了させることができる。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動していない場合にステープラーが誤触発されることを回避するために、本考案は、失効保護モードをさらに追加する。触発ロッド４が回転ブロック３と連動しない場合、把持ハンドル７は、触発ロッド４のみを押して遠位端へ移動させるが、連結部３及びステープルプッシュロッド２を押して遠位端へ移動させることができないので、ステープラーを触発することもできない。
【００７２】
安全装置が第１状態になる場合、前記安全ブロック６４は、第１凹溝６２１の遠位端側へ回転して回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２へ移動することを阻止しなく、即ち、連結部は、第１状態から第２状態になることができ、安全装置が第２状態になる場合、即ち、前記安全ブロック６４が第２状態になる場合、前記安全ブロック６４の第２端は、前記第１凹溝６２１に突出して回転ブロック３が第１スクリュー部６１へ移動するようにガイドすることができ、即ち、安全ブロック６４は、連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。
【００７３】
この実施例において、回転ブロック３は、２つであり、且つ、スクリュー６の径方向に対向して設置されるが、本考案は、これに限定されない。必要に応じて回転ブロック３の数を増加又は減少させることもでき、例えば、回転ブロック３を１つだけ設けたり、スクリュー６の外部を囲む回転ブロック３を４つ設けたりすることもできるが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【００７４】
図１１〜図１４に示すように、この実施例に係る円形ステープラーが初期状態になる時の模式図を示し、この時、円形ステープラーは、失効保護モードになり、連結部は、第１状態になる。具体的に、初期状態で、前記安全ブロック６４は、回転ブロック３と接触しなく、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝６２１から突出する。前記回転ブロック３は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１に当接し、前記回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して外側へ開かれ、回転ブロック３とスクリュー６との間には、キャビティー３２１が形成される。この時、ハンドルを把持して前記触発ロッド４をステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させる場合、触発ロッド４の遠位端は、回転ブロック３の近位端とスクリュー６との間のキャビティーに入る。このため、触発ロッド４は、回転ブロック３と連動しなく、この時、操作者は、ハンドル７を不用意に押して触発ロッド４を押しても、触発ロッド４は、ステープルプッシュロッド２を遠位端へ移動させることができなく、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を回避する。
【００７５】
図１２に示すように、この実施例において、前記回転ブロック３の遠位端３１の内壁には、ボス３１３が設置され、初期状態で、前記回転ブロック３のボス３１３は、前記第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して外側へ開かれる。この実施例において、前記ステープルプッシュロッド２の近位端２１には、回転ブロック３に一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロック３の遠位端３１は、回転軸３１１を介して取付溝に回転可能に取り付けられ、且つ、前記ボス３１３は、取付溝の近位端に近い位置、即ち、図面に示される取付溝の右側に位置し、取付溝により制限されない。前記回転軸３１１には、第２ねじりばね３１２がさらに設置され、初期状態で、前記第２ねじりばね３１２が変形し、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記第２ねじりばね３１２の変形復元力によって、回転ブロック３の遠位端３１は、スクリュー６に対して内側へ収束される。
【００７６】
スクリュー６が徐々に近位端へ移動することに伴って、ステープラーが徐々に閉鎖して適切な位置に到達する場合、回転ブロック３は、第１スクリュー部６１から離脱する。
【００７７】
この実施例において、安全ブロック６４は、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２の上下の２つのブロックが対応して設置され、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２は、同じ安全ピン６２２を介して第１凹溝６２１に回転可能に取り付けられる。第１安全ブロック６４１の第１凹溝と第２安全ブロック６４２の第１凹溝６２１は、上下に連通しており、即ち、２つの安全ブロックは、１つの第１凹溝６２１を共有する。他の実施形態において、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２のために１つの第１凹溝６２１をそれぞれ設け、２つの第１凹溝６２１が互いに連通しておらず、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２がそれぞれ１つの安全ピン６２２を介して対応する第１凹溝６２１の近位端の内側に回転可能に連結されるという構成としてもよい。他の実施形態において、回転ブロック３の数が変化する場合、安全ブロック６４の数もそれに応じて変化することができ、各安全ブロック６４の第１凹溝６２１は、連通してもよく、個別に離間してもよい。
【００７８】
この実施例において、安全ピン６２２には、第１ねじりばね６２３が設置され、手術の準備を行う場合、ステープルアンビルアセンブリ１３は、近位端へ移動し、即ち、スクリュー６がステープラーの近位端の方向へ移動する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を介して第１凹溝６２１の遠位端側へ回転し、第１ねじりばね６２３は、変形し、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達してステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、第１ねじりばね６２３の変形復元力によって、安全ブロック６４は、初期状態に復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝６２１から突出するまで、ステープラーの近位端へ回転する。具体的に、手術の準備を行う時の閉鎖過程、ステープラーを触発する時及びステープラーが復帰する時の安全ブロック６４の状態については、後述する。
【００７９】
この実施例において、前記第１スクリュー部６１の遠位端には、回転ブロック３に一対一に対応する第２凹溝６１１がさらに開設され、各第２凹溝６１１には、後退ブロック６５が設置され、第２凹溝６１１の遠位端は、スクリュー連結部６３まで延びることができる。前記後退ブロック６５の外面は、前記回転ブロックと接触し、前記後退ブロック６５の外面とその遠位端面とは、互いに垂直である。初期状態で、回転ブロック３の遠位端３１は、後退ブロック６５の外側面に当接する。この実施例において、後退ブロックは、第１後退ブロック６５１及び第２後退ブロック６５２を含む。図１１及び図１２に示した視野角から見ると、上方の回転ブロック３の遠位端３１は、第１後退ブロック６５１の上側面に当接し、下方の回転ブロック３の遠位端３１は、第２後退ブロック６５２の下側面に当接する。以下、図２１〜図２３を参照しながら、後退ブロック６５の作用を詳細に説明する。
【００８０】
安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１に向かって傾斜する第２ガイド傾斜面６４３が設置され、ステープラーを触発した後、回転ブロック３がステープラーの近位端の方向へ移動して復帰する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、回転ブロック３の遠位端３１が第１スクリュー部６１に当接するまで、第２ガイド傾斜面６４３に沿って移動する。このため、第１ガイド傾斜面６４３は、第２スクリュー部６２と第１スクリュー部６１との間の移行としてより良好に機能して回転ブロック３がステープラーの近位端へ移動するようにガイドすることができる。
【００８１】
図１２に示すように、本実施例において、前記回転ブロック３のボス３１３の末端には、第２ガイド傾斜面３１４が設置され、初期状態で、前記ボス３１３の末端に位置する第１ガイド傾斜面８１４は、前記第１スクリュー部６１に当接し、この実施例において、後退ブロック６５の外側面に当接する。初期状態で、回転ブロック３の近位端８２が外側へ回転するので、ボス３１３は、一定の角度で傾斜しており、第１ガイド傾斜面８１４を設けない場合、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１（又は後退ブロック６５）との接触は、点接触であるが、第１ガイド傾斜面８１４を設けることにより、初期状態で、ボス３１３と第１スクリュー部６１（又は後退ブロック６５）との接触は、面接触となり、これにより、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との間の接触面積を増加させ、初期状態でのステープラー全体の安定性を向上させる。また、ステープラーを触発した後の復帰過程において、第１ガイド傾斜面８１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、後退ブロック６５を第２凹溝６１１の近位端側へ押す。第１ガイド傾斜面８１４を設けない場合、回転ブロック３の遠位端３１と後退ブロック６５の遠位端との接触が点対点の接触であるので、非常に不安定である。これに対して、第１ガイド傾斜面８１４を増設することにより、より良好に後退ブロック６５を近位端へ押すことができる。
【００８２】
この実施例において、前記第１スクリュー部６１と第２スクリュー部６２との間には、スクリュー連結部６３がさらに設置され、前記スクリュー連結部の外面６３は、移行面、例えば傾斜面である。
【００８３】
２つの回転ブロック３に対応して、前記触発ロッド４の遠位端４１には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ内側へ収束される時の２つの回転ブロック３の近位端に軸方向対応することにより、２つの回転ブロック３が内側へ収束される場合に回転ブロック３と連動することができる。触発ロッド４とスクリュー６との構造上の嵌合を向上させるために、前記触発ロッド４は、触発部の間の触発ロッド連結部４３をさらに含み、スクリュー６に対して外側に窪んだ円弧面に形成され、前記円弧面は、スクリュー６の外面の形状に適応している。スクリュー６の外面が円弧面ではない場合、前記触発ロッド連結部４３の内面もそれに適応している非円弧面であり、これにより、前記触発ロッド４が遠位端へ移動する場合に支持及ガイドされてステープラーの触発をより安定にすることを理解することができる。
【００８４】
図１５〜図１７は、手術中にステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達する場合の本考案に係る円形ステープラーの構造の模式図であり、この時、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、連結部は、第１状態になる。手術の準備を行う場合、操作者は、近位端のノブ５１を回転させて、スクリュー６をステープラーの近位端へ移動させることにより、スクリュー６の移動過程において、回転ブロック３は、安全ブロック６４と接触して、安全ブロック６４の第２端にステープラーの遠位端の方向への推力を与えるので、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を押して第１凹溝６２１の遠位端へ回転させて第１状態になり、これにより、安全ブロック６４の回転ブロック３に対する退避を実現するとともに、第１ねじりばね６２３は、ねじれ変形する。後退ブロック６５の遠位端面と外面とが互いに垂直であり、スクリュー６が近位端へ移動する過程において、移行面がないので、回転ブロック３は、前記後退ブロック６５から離脱する際に突然に離脱する。前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、第２スクリュー部６２の外径が第１スクリュー部６１の外径よりも小さいので、前記回転ブロック３の近位端８２は、第２ねじりばね３１２の復元力によってスクリュー６に対して内側へ収束されることにより、その少なくとも一部は、触発ロッド４が近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ハンドル７を把持してステープラーを触発する場合、前記触発ロッド４は、ステープラーの近位端から遠位端へ移動し、前記回転ブロック３と連動する。即ち、回転ブロック３は、遠位端に向かって第２スクリュー部６２まで移動し、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４を乗り越えて第２スクリュー部６２に当接してもよく、安全ブロック６４を乗り越えて浮遊するように設置されてもよく、即ち、第２スクリュー部６２の外径をより小さく設計したり、回転ブロック３の遠位端３１を安全ブロック６４の第２端に当接させたりすることができるが、いずれも回転ブロック３の近位端８２が内側へ収束されるという目的を実現することができる。ポインタ５３をステープラーにおけるステープルアンビルアセンブリの位置指示として使用する場合、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際に、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が大きい第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端８２は、外側へ開かれて触発ロッド４と連動しなくなり、ステープラーは、失効保護モードになり、この時、ハンドル７を把持しても、ステープラーを触発することができない。ポインタ５３がプルタブ５２により引かれて第２位置領域に入る場合、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が小さい第１スクリュー部６２に位置し、回転ブロック３の近位端８２は、内側へ収束されて触発ロッド４と連動し、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、この時、ハンドル７を把持すると、ステープラーを正常に触発することができる。
【００８５】
ステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、回転ブロック３が安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、回転ブロック３は、安全ブロック６４の遠位端側に位置し、安全ブロック６４の第２端は、回転ブロック３の作用力を失うので、第１ねじりばね６２３の作用によって第２状態まで復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝６２１から突出するまで、ステープラーの近位端の方向へ回転する。
【００８６】
図１８〜２０に示すように、この実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示す。ステープルブッシュアセンブリが復帰する場合、安全装置は、第２状態になり、回転ブロック３は、ステープラーの近位端の方向へ復帰し、回転ブロック３の遠位端３１は、先ず安全ブロック６４に当接し、この実施例において、安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１を向く第２ガイド傾斜面６４３が設置され、回転ブロック３は、第２ガイド傾斜面６４３に沿ってステープラーの近位端の方向へ移動する。回転ブロック３の遠位端３１との当接部分でのスクリュー６の外径がますます大きくなることに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々に外側へ開かれることにより、触発ロッド４と回転ブロック３は、再び連動しない状態になり、即ち、ステープラーは、依然として失効保護モードになり、ハンドル７を不用意に把持して触発ロッド４を押す場合、触発ロッド４は、依然として回転ブロック３とスクリュー６との間のキャビティー３２１になり、これにより、ステープルカートリッジが交換されていない場合の二次触発による手術の失敗を回避する。
【００８７】
図１５〜図１７の状態で、ステープラーは、既に触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になり、回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して内側へ収束され、この時、ハンドル７を把持すると、順次に触発ロッド４、回転ブロック３及びステープルプッシュロッド２を介してステープラーを触発することができる。この状態で、操作者は、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して失効保護モードに戻る必要があることを発見した場合、後退ブロック６５によりこのような機能を実現することができる。例えば、この時、操作者は、ステープルカートリッジアセンブリ１２とステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離を大きくする必要がある場合、ノブ５１を反対方向へ回転させ、この時、スクリュー６は、遠位端へ移動して、後退ブロック６５は、回転ブロック３により近位端へ押され、同時に、後退圧縮ばね６１２が圧縮される。
【００８８】
具体的に、図２１〜図２３に示すように、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図を示し、この時、連結部は、第１状態になる。触発可能なモードになる場合、回転ブロック３の遠位端３１のボス３１３は、後退ブロック６５と安全ブロック６４との間に位置する。この時、ノブ５１を第１方向と反対の第２方向に回転させるだけで、スクリュー６は、再びステープルアンビル軸をステープラーの遠位端に向かって逆方向に移動し、ポインタ５３の第１端は、第１位置領域に戻る。この時、回転ブロック３の遠位端３１に位置する第１ガイド傾斜面８１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、回転ブロック３は、第１ガイド傾斜面８１４を介して後退ブロック６５にステープラーの近位端の方向への推力を与えることにより、後退ブロック６５は、第２凹溝６１１の近位端側へ移動する。第２凹溝６１１の近位端側と後退ブロック６５との間には、後退ばね６１２が設置され、後退ばね６１２は、後退ブロック６５により圧縮されて変形する。回転ブロック３の遠位端３１がステープラーの近位端の方向へ移動することに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々にスクリュー６に対して外側へ開かれ、ステープラーは、再び失効保護モードに戻り、回転ブロック３は、触発ロッド４と連動しない。
【００８９】
ステープラーの触発が完了された後、ステープルブッシュアセンブリは、復帰構造の作用によって近位端へ移動し、即ち、この過程において、回転ブロック３も近位端の方向へ移動し、安全ブロック６を通過する場合、安全ブロックの第１ガイド傾斜面６４３に沿って徐々に拡張されてキャビティー３２１を形成し、この時、安全ブロック６４は、第４状態になり、前記ステープルブッシュアセンブリは、第１状態になり、触発ロッド４は、前記連結部と連動しなく、ステープラーは、失効状態になるので、触発されない。
【００９０】
しかしながら、一部のそそっかしい操作者又は経験不足の操作者は、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際にステープラーを触発しようとする可能性があり、この時、ステープルアンビルアセンブリ１３がステープルカートリッジに対して距離が適切な位置に到達していないので、手術に失敗する。また、操作者は、触発不可能な状態から触発可能な状態になるようにステープラーを操作した後、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して正確に触発できないことを発見した場合、触発不可能な状態に戻す必要がある。
【００９１】
このため、本考案の実施例は、ステープラーに適用される触発機構をさらに提供し、前記触発機構は、ステープルブッシュアセンブリ及び後退装置を含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド、連結部及びステープルプッシュロッドを含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッドと連動し、且つ、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記後退装置は、第３状態及び第４状態を含む。前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動しなく、前記ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッドは、連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。本考案の実施例は、前記触発機構を含むステープラーをさらに提供する。
【００９２】
本考案を使用することにより、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、正常に触発を行うことができ、ステープラーが正常に動作できる上で誤触発を効果的に防止することを確保することができる。
【００９３】
また、前記連結部が第２状態になり且つ前記後退装置が第３状態から第４状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドし、即ち、さらにステープラーを触発可能な状態から触発不可能な状態に戻すことにより、操作者が器具に対して調整を行うことを容易にする。このため、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供する。
【００９４】
以下、図１〜図３６を併せて本考案の一実施例に係る触発機構及びステープラーの構造をさらに説明する。ここで、図２４〜図２７において、各部材を明確に示すために、スクリューの一部のみを切り取って、スクリューに遮られた部分の構造を示す。
【００９５】
図１〜図３及び図２４〜図２８に示すように、この実施例の触発機構は、ステープルブッシュアセンブリ及び後退装置を含み、前記ステープルブッシュアセンブリは、ステープラーの近位端から遠位端の方向へ順次に設置される触発ロッド４、連結部及びステープルプッシュロッド２を含み、前記連結部は、前記ステープルプッシュロッド２と連動し、且つ、前記連結部は、第１状態及び第２状態を有し、前記後退装置は、第３状態及び第４状態を含む。前記連結部が第１状態になる場合、前記触発ロッド４と連結部は、連動しなく、前記ステープラーを触発することができないことにより、ステープラーの誤触発を防止する。前記連結部が第２状態になる場合、前記触発ロッド４は、連結部と連動し、前記ステープラーを触発することができる。前記連結部が第２状態になり且つ前記後退装置が第３状態から第４状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドし、即ち、再び触発可能な状態から触発可能な状態に戻る。これにより、ステープラーが正常に動作することを実現できる上でステープラーの誤触発を効果的に防止するだけでなく、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供することができる。
【００９６】
この実施例において、前記触発機構は、前記ステープルブッシュアセンブリの内部に貫装されるスクリュー６をさらに含み、前記スクリュー６は、第１スクリュー部６１及び第２スクリュー部６２を含み、前記第２スクリュー部６２は、前記第１スクリュー部６１の遠位端に位置し、前記連結部が前記第１スクリュー部６１に位置する場合、前記連結部は、第１状態になり、前記連結部が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記連結部は、第２状態になる。
【００９７】
前記後退装置は、後退ブロック６５を含み、前記第１スクリュー部６１の遠位端には、第２凹溝７１１が開設され、前記後退ブロック６５は、前記第２凹溝７１１に設置され、前記後退ブロック６５が前記第２凹溝７１１の遠位端側に位置する場合、前記後退ブロック６５は、第３状態になり、前記後退ブロック６５が第２凹溝７１１の近位端側に位置する場合、前記後退ブロック６５は、第４状態になり、前記連結部が第２状態から第１状態になる場合、前記後退ブロック６５を押して第２凹溝７１１の遠位端側から近位端側へ移動させる。
【００９８】
さらに、前記後退ブロック６５と前記第２凹溝７１１の近位端側との間には、後退圧縮ばね６１２が設置され、前記連結部が後退ブロック６５を押して第１凹溝７１１の近位端側へ移動させる場合、前記後退圧縮ばね６１２を圧縮し、前記後退ブロック６５が前記連結部による押圧から離脱した後、即ち、前記後退ブロック６５が受ける外力が排除された後、後退圧縮ばね６１２の変形復元力によって後退ブロック６５を押して第２凹溝７１１の遠位端側へ移動させることができる。
【００９９】
さらに、前記第１スクリュー部６１と第２スクリュー部６２との間には、スクリュー連結部６３がさらに設置され、前記スクリュー連結部６３の外面は、移行面であり、前記第２凹溝７１１は、前記第１スクリュー部６１から前記スクリュー連結部６３まで延びる。この移行面は、例えば傾斜面である。
【０１００】
この実施例において、好ましくは、前記後退ブロック６５の外面と前記後退ブロック６５の遠位端面とは、互いに垂直であり、スクリュー６が近位端へ移動する過程において、連結部は、第１スクリュー部６１から第２スクリュー部６２に移動し、連結部がない移動軌跡において移行面が存在しないので、回転ブロック３は、前記後退ブロック６５から離脱する際に突然に離脱し、即ち、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【０１０１】
図２８に示すように、前記第２凹溝７１１の遠位端側には、段差部６１３が設置され、前記段差部６１３により前記後退ブロック６５の遠位端の位置を制限する。前記後退ブロック６５の遠位端には、駆動部６５３及び位置制限部６５４が設置され、前記位置制限部６５４は、前記段差部６１３と嵌合することにより、前記後退ブロック６５の遠位端の位置を制限し、前記駆動部６５３は、前記位置制限部６５４に対してステープラーの遠位端の方向へ突出する。連結部が後退ブロック６５を押す場合、連結部は、駆動部６５３と直接に接触する。
【０１０２】
この実施例において、前記第２スクリュー部６２の直径は、第１スクリュー部６１の直径よりも小さい。前記連結部は、少なくとも１つの回転ブロック３を含み、前記回転ブロック３は、前記後退ブロック６５に一対一に対応し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、ステープルプッシュロッド２の近位端２１に回転可能に連結され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロック３の遠位端は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の近位端８２は、外側へ開かれ、この時、ハンドル７を把持すると、触発ロッド４は、回転ブロック３とスクリュー６とに囲まれたキャビティー３２１に入るが、回転ブロック３と連動しなくなり、これにより、ステープラーを触発することができない。前記連結部が第２状態になる場合、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する際に、前記回転ブロック３の近位端８２は、内側へ収束され、この時、ハンドル７を把持すると、触発ロッド４は、回転ブロック３を押してそれと共にステープラーの遠位端へ移動することにより、ステープラーを触発する。前記連結部が第２状態になり且つ前記スクリュー６がステープラーの遠位端へ移動する場合、前記回転ブロック３の遠位端３１は、前記後退ブロック６５を押して第２凹溝７１１の近位端側へ移動させることにより、前記後退ブロック６５は、第３状態から第４状態になり、且つ、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１まで移動し、連結部は、再び第１状態に戻る。
【０１０３】
この実施例において、前記回転ブロック３の遠位端３１の内壁には、ボス３１３が設置され、前記連結部が第１状態になる場合、前記回転ブロック３のボス３１３は、前記第１スクリュー部６１に当接する。前記ステープルプッシュロッド２の近位端２１には、回転ブロック３に一対一に対応する取付溝が設置され、前記回転ブロック３の遠位端３１は、回転軸３１１を介して取付溝に回転可能に取り付けられ、且つ、前記ボス３１３は、取付溝の近位端に近い位置、即ち、図面に示される取付溝の右側に位置し、取付溝により制限されない。前記回転軸３１１には、第２ねじりばね３１２がさらに設置され、初期状態で、前記第２ねじりばね３１２が変形し、前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、前記第２ねじりばね３１２の変形復元力によって、回転ブロック３の遠位端３１は、スクリュー６に対して内側へ収束される。
【０１０４】
この実施例において、回転ブロック３は、２つであり、且つ、スクリュー６の径方向に対向して設置されるが、本考案は、これに限定されない。必要に応じて回転ブロック３の数を増加又は減少させることもでき、例えば、回転ブロック３を１つだけ設けたり、スクリュー６の外部を囲む回転ブロック３を４つ設けたりすることもできるが、いずれも本考案の保護範囲に属する。
【０１０５】
また、ステープラーの触発が完了された後にステープルカートリッジが交換されていない場合、スクリュー６の位置に変化がないので、ポインタ５３は、依然として第２位置領域に位置し、操作者は、ポインタ５３が第２位置領域に位置することを見て手術の準備が既に完了されたことを誤って考える可能性があり、ステープラーを再触発し、同様に手術に失敗する。
【０１０６】
ステープラーの二次触発をさらに防止するために、この実施例の触発機構は、安全装置をさらに含み、前記安全装置が第１状態になる場合、前記連結部は、第１状態から第２状態になることができる。前記安全装置が第２状態になる場合、前記連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。
【０１０７】
具体的に、第２スクリュー部６２の近位端には、少なくとも１つの第１凹溝７２１が設置され、各第１凹溝７２１の近位端の内側には、回転可能な安全ブロック６４が固定され、この安全ブロック６４は、前記安全装置であり、前記安全ブロック６４の第１端は、第１凹溝７２１の近位端の内側に回転可能に連結される。ここで、安全ブロック６４の第１端は、スクリュー６の軸心に近い一端を指し、第２端は、スクリュー６の軸心から離れた一端を指す。上端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４１の第１端は、安全ブロック６４１の底部であり、第２端は、安全ブロック６４１の先端であり、下端に設置される安全ブロック６４２について、安全ブロック６４２の第１端は、安全ブロック６４２の先端であり、第２端は、安全ブロック６４２の底部である。前記回転ブロック３は、前記安全ブロック６４に一対一に対応する。
【０１０８】
安全装置が第１状態になる場合、前記安全ブロック６４は、第１凹溝７２１の遠位端側へ回転して回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２へ移動することを阻止しなく、即ち、連結部は、第１状態から第２状態になることができ、安全装置が第２状態になる場合、即ち、前記安全ブロック６４が第２状態になる場合、前記安全ブロック６４の第２端は、前記第１凹溝７２１に突出して回転ブロック３が第１スクリュー部６１へ移動するようにガイドし、即ち、安全ブロック６４は、連結部が第２状態から第１状態になるようにガイドする。
【０１０９】
以下、各段階のステープラーの状態をそれぞれ説明する。ここで、図２４〜図２８は、ステープラーが失効保護モードになる時の状態を示し、図２９〜図３１は、ステープラーが触発可能なモードになる時の状態を示し、図３２〜図３４は、ステープラーが触発可能なモードから失効保護モードに戻る時の状態を示し、図３５〜図３７は、ステープラーの触発が完了された後に復帰する時の状態を示す。
【０１１０】
図２４〜図２８に示すように、この実施例に係る円形ステープラーが初期状態になる時の模式図を示し、この時、円形ステープラーは、失効保護モードになり、連結部は、第１状態になる。具体的に、ステープルカートリッジアセンブリ１２がステープルアンビルアセンブリ１３に連結された直後の初期状態又は組織が埋め込まれた直後の初期状態で、前記安全ブロック６４は、回転ブロック３と接触しなく、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝７２１から突出する。前記回転ブロック３は、第１スクリュー部６１に位置し、前記回転ブロック３の遠位端３１は、第１スクリュー部６１に当接し、前記回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して外側へ開かれ、回転ブロック３とスクリュー６との間には、キャビティー３２１が形成される。この時、ハンドルを把持して前記触発ロッド４をステープラーの近位端から遠位端の方向へ移動させる場合、触発ロッド４の遠位端は、回転ブロック３の近位端とスクリュー６との間のキャビティーに入る。このため、触発ロッド４は、回転ブロック３と連動しなく、この時、操作者は、ハンドル７を不用意に押して触発ロッド４を押しても、触発ロッド４は、ステープルプッシュロッド２を遠位端へ移動させることができなく、ステープラーの触発を招くことができなく、これにより、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達していない場合の誤触発を回避する。
【０１１１】
この実施例において、安全ブロック６４は、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２の上下の２つのブロックが対応して設置され、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２は、同じ安全ピン６２２を介して第１凹溝７２１に回転可能に取り付けられる。第１安全ブロック６４１の第１凹溝と第２安全ブロック６４２の第１凹溝７２１は、上下に連通しており、即ち、２つの安全ブロックは、１つの第１凹溝７２１を共有する。他の実施形態において、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２のために１つの第１凹溝７２１をそれぞれ設け、２つの第１凹溝７２１が互いに連通しておらず、第１安全ブロック６４１及び第２安全ブロック６４２がそれぞれ１つの安全ピン６２２を介して対応する第１凹溝７２１の近位端の内側に回転可能に連結されるという構成としてもよい。他の実施形態において、回転ブロック３の数が変化する場合、安全ブロック６４の数もそれに応じて変化することができ、各安全ブロック６４の第１凹溝７２１は、連通してもよく、個別に離間してもよい。
【０１１２】
この実施例において、安全ピン６２２には、第１ねじりばね６２３が設置され、手術の準備を行う場合、ステープルアンビルアセンブリ１３は、近位端へ移動し、即ち、スクリュー６がステープラーの近位端の方向へ移動する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を押して第１凹溝７２１の遠位端側へ回転させると、第１ねじりばね６２３は、変形し、ステープルアンビルアセンブリ１３とステープルカートリッジアセンブリ１２が適切な位置に到達してステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、第１ねじりばね６２３の変形復元力によって、安全ブロック６４は、初期状態に復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝７２１から突出するまで、ステープラーの近位端へ回転する。具体的に、手術の準備を行う時の閉鎖過程、ステープラーを触発する時及びステープラーが復帰する時の安全ブロック６４の状態については、後述する。
【０１１３】
安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１に向かって傾斜する第２ガイド傾斜面６４３が設置され、ステープラーを触発した後、回転ブロック３がステープラーの近位端の方向へ移動して復帰する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、回転ブロック３の遠位端３１が第１スクリュー部６１に当接するまで、第２ガイド傾斜面６４３に沿って移動する。このため、第２ガイド傾斜面６４３は、第２スクリュー部６２と第１スクリュー部６１との間の移行としてより良好に機能して回転ブロック３がステープラーの近位端へ移動するようにガイドすることができる。
【０１１４】
前記回転ブロック３のボス３１３の末端には、第１ガイド傾斜面３１４が設置される。初期状態で、前記ボス３１３の末端に位置する第１ガイド傾斜面３１４は、前記第１スクリュー部６１に当接し、この実施例において、後退ブロック６５の外側面に当接する。初期状態で、回転ブロック３の近位端８２が外側へ回転するので、ボス３１３は、一定の角度で傾斜しており、第１ガイド傾斜面３１４を設けない場合、ボス３１３の末端と後退ブロック６５との接触は、点接触であるが、第１ガイド傾斜面３１４を設けることにより、初期状態で、ボス３１３と後退ブロック６５との接触は、面接触となり、これにより、ボス３１３の末端と第１スクリュー部６１との間の接触面積を増加させ、初期状態でのステープラー全体の安定性を向上させる。また、ステープラーを触発した後の復帰過程において、第１ガイド傾斜面３１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、後退ブロック６５を第２凹溝７１１の近位端側へ押す。第１ガイド傾斜面３１４を設けない場合、回転ブロック３の遠位端３１と後退ブロック６５の遠位端との接触が点対点の接触であるので、非常に不安定である。第１ガイド傾斜面３１４を増設することにより、より良好に後退ブロック６５を近位端へ押すことができる
【０１１５】
２つの回転ブロック３に対応して、前記触発ロッド４の遠位端４１には、２つの対向する触発部が設置され、前記触発部は、それぞれ内側へ収束される時の２つの回転ブロック３の近位端に軸方向対応することにより、２つの回転ブロック３が内側へ収束される場合に回転ブロック３と連動することができる。触発ロッド４とスクリュー６との構造上の嵌合を向上させるために、前記触発ロッド４は、触発部の間の触発ロッド連結部４３をさらに含み、前記触発ロッド連結部４３は、スクリューに対して外側に窪んだ円弧面に形成され、前記円弧面は、スクリュー６の外面の形状に適応している。スクリュー６の外面が円弧面ではない場合、前記触発ロッド連結部４３の内面もそれに適応している非円弧面であり、これにより、前記触発ロッド４が遠位端へ移動する場合に支持及ガイドされてステープラーの触発をより安定にすることを理解することができる。
【０１１６】
図２９〜図３１は、手術中にステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達する場合の本考案に係る円形ステープラーの構造の模式図を示し、この時、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になる。手術の準備を行う場合、操作者は、近位端のノブ５１を回転させて、スクリュー６をステープラーの近位端へ移動させることにより、スクリュー６の移動過程において、回転ブロック３は、安全ブロック６４と接触して、安全ブロック６４の第２端にステープラーの遠位端の方向への推力を与えるので、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４の第２端を押して第１凹溝７２１の遠位端へ回転させて第１状態になり、これにより、安全ブロック６４の回転ブロック３に対する退避を実現するとともに、第１ねじりばね６２３は、ねじれ変形する。後退ブロック６５の遠位端面６５５と外面６５６とは、互いに垂直であり、スクリュー６が近位端へ移動する過程において、移行面がないので、回転ブロック３は、前記後退ブロック６５から離脱する際に突然に離脱する。前記回転ブロック３の遠位端３１が第２スクリュー部６２に位置する場合、第２スクリュー部６２の外径が第１スクリュー部６１の外径よりも小さいので、前記回転ブロック３の近位端８２は、第２ねじりばね３１２の復元力によってスクリュー６に対して内側へ収束されることにより、その少なくとも一部は、触発ロッド４が近位端から遠位端へ移動する路径に入る。ハンドル７を把持してステープラーを触発する場合、前記触発ロッド４は、ステープラーの近位端から遠位端へ移動し、前記回転ブロック３と連動する。触発の過程において回転ブロック３の遠位端が第２スクリュー部６２に位置するまで移動する場合、回転ブロック３の遠位端３１は、安全ブロック６４を乗り越えて第２スクリュー部６２に当接してもよく、安全ブロック６４を乗り越えて浮遊するように設置されてもよく、即ち、第２スクリュー部６２の外径をより小さく設計したり、回転ブロック３の遠位端３１を安全ブロック６４の第２端に当接させたりすることができるが、いずれも回転ブロック３の近位端８２が内側へ収束されるという目的を実現することができる。好ましくは、前記回転ブロック３の近位端は、前記触発ロッドの遠位端に端対端で当接し、且つ、当接する場合、前記当接面は、前記軸方向に垂直であり、これにより、触発する場合に垂直でない当接面の相互ガイド作用によって吻合時の触発力を増加させることを防止する。
【０１１７】
ポインタ５３をステープラーにおけるステープルアンビルアセンブリの位置指示として使用する場合、ポインタ５３が第１位置領域に位置する際に、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が大きい第１スクリュー部６１に当接し、回転ブロック３の近位端８２は、外側へ開かれて触発ロッド４と連動しなくなり、ステープラーは、失効保護モードになり、この時、ハンドル７を把持しても、ステープラーを触発することができない。ポインタ５３がプルタブ５２により引かれて第２位置領域に入る場合、回転ブロック３の遠位端３１は、外径が小さい第２スクリュー部６２に位置し、回転ブロック３の近位端８２は、内側へ収束されて触発ロッド４と連動し、ステープラーは、正常触発可能なモードになり、この時、ハンドル７を把持すると、ステープラーを正常に触発することができる。
【０１１８】
ステープラーを触発する場合、回転ブロック３は、回転ブロック３が安全ブロック６４から離脱するまで、ステープラーの遠位端の方向へ移動し、回転ブロック３は、安全ブロック６４の遠位端側に位置し、安全ブロック６４の第２端は、回転ブロック３の作用力を失うので、第１ねじりばね６２３の作用によって第２状態まで復帰し、即ち、安全ブロック６４の第２端は、第１凹溝７２１から突出するまで、ステープラーの近位端の方向へ回転する。
【０１１９】
図２９〜図３１の状態で、ステープラーは、既に触発可能なモードになり、連結部は、第２状態になり、回転ブロック３の近位端８２は、スクリュー６に対して内側へ収束され、この時、ハンドル７を把持すると、順次に触発ロッド４、回転ブロック３及びステープルプッシュロッド２を介してステープラーを触発することができる。この状態で、操作者は、手術の準備が未だ完了されていない、又は他の特殊な状況が存在して失効保護モードに戻る必要があることを発見した場合、後退ブロック６５によりこのような機能を実現することができる。例えば、この時、操作者は、ステープルカートリッジアセンブリ１２とステープルアンビルアセンブリ１３との間の距離を大きくする必要がある場合、ノブ３１１を反対方向に回転させ、この時、スクリュー６は、遠位端へ移動して、後退ブロック６５は、回転ブロック３により近位端へ押され、同時に、後退圧縮ばね６１２が圧縮される。
【０１２０】
具体的に、図３２〜図３４に示すように、本考案の一実施例に係るステープラーが触発可能なモードから再び失効保護モードに戻る場合のステープルブッシュアセンブリとスクリューとの嵌合部分の模式図である。触発可能なモードになる場合、回転ブロック３の遠位端３１のボス３１３は、後退ブロック６５と安全ブロック６４との間に位置する。この時、ノブ５１を第１方向と反対の第２方向に回転させるだけで、スクリュー６は、再びステープルアンビル軸をステープラーの遠位端に向かって逆方向に移動し、ポインタ５３の第１端は、第１位置領域に戻る。この時、回転ブロック３の遠位端３１に位置する第１ガイド傾斜面３１４は、後退ブロック６５の遠位端と接触し、回転ブロック３は、第１ガイド傾斜面３１４を介して後退ブロック６５にステープラーの近位端の方向への推力を与えることにより、後退ブロック６５は、第２凹溝７１１の近位端側へ移動する。後退ばね６１２は、後退ブロック６５により圧縮されて変形する。回転ブロック３の遠位端３１がステープラーの近位端の方向へ移動することに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々にスクリュー６に対して外側へ開かれ、ステープラーは、再び失効保護モードに戻り、回転ブロック３は、触発ロッド４と連動しない。
【０１２１】
ステープラーの触発が完了された後、ステープルブッシュアセンブリは、復帰構造の作用によって近位端へ移動し、即ち、この過程において、回転ブロック３も近位端の方向へ移動し、安全ブロック６を通過する場合、安全ブロックの第２ガイド傾斜面６４３に沿って徐々に拡張されてキャビティー３２１を形成し、この時、安全ブロック６４は、第２状態になり、且つ、連結部は、常に第１状態になり、触発ロッド４は、前記連結部と連動しなく、ステープラーは、失効状態になるので、触発されない。
【０１２２】
図３５〜図３７に示すように、この実施例に係るステープラーの触発が完了された後にステープルブッシュアセンブリが復帰する場合のスクリューとの嵌合部分の構造を示し、連結部は、第１状態になる。ステープルブッシュアセンブリが復帰する場合、安全装置は、第２状態になり、回転ブロック３は、ステープラーの近位端の方向へ復帰し、回転ブロック３の遠位端３１は、先ず安全ブロック６４に当接し、この実施例において、安全ブロック６４の第２端には、第１スクリュー部６１を向く第２ガイド傾斜面６４３が設置され、回転ブロック３は、第２ガイド傾斜面６４３に沿ってステープラーの近位端の方向へ移動する。回転ブロック３の遠位端３１との当接部分でのスクリュー６の外径がますます大きくなることに伴い、回転ブロック３の近位端８２は、徐々に外側へ開かれることにより、触発ロッド４と回転ブロック３は、再び連動しない状態になり、即ち、ステープラーは、依然として失効保護モードになり、ハンドル７を不用意に把持して触発ロッド４を押す場合、触発ロッド４は、依然として回転ブロック３とスクリュー６との間のキャビティー３２１に入ることにより、医師が組織に対して触発を完了させた後の再触発による損傷を回避する。
【０１２３】
本考案により提供される触発機構及びステープラーは、以下の利点を有する。
【０１２４】
本考案は、ステープラーに適用される触発機構を提供し、ステープルアンビルアセンブリが適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、操作ハンドルを把持しても、触発ロッドは、ステープルプッシュロッドを押すことができなく、ステープラーの誤触発を招くこともできない。ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、操作ハンドルを把持すると、触発ロッドは、連結部を介してステープルプッシュロッドを押して触発を行うことができる。このため、本考案は、ステープルプッシュロッドが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止し、器具の使用の安全性を向上させる。
【０１２５】
また、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジに対して距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。触発後の復帰過程において、安全装置は、第２状態になり、連結部が再び第１状態になるようにガイドし、次回の手術の準備が完了される前に、連結部は、常に第１状態になり、ステープラーを再触発することができない。このため、本考案は、ステープルブッシュアセンブリが正常に動作することを保証した上で、手術の準備が完了されていない場合の誤触発を防止するとともに、触発されたステープルカートリッジを交換していない場合の二次触発を効果的に防止し、同時に、ステープルアンビルアセンブリがステープルカートリッジアセンブリに対して適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。
【０１２６】
なお、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間の距離が適切な位置に到達していない場合、連結部は、第１状態になり、触発ロッドは、連結部と連動しなく、この時、ステープラーの誤触発を招くことができない。ステープルアンビルアセンブリが適切な位置まで移動する場合、連結部は、第２状態になり、触発ロッドは、連結部と連動し、この時、正常に触発を行うことができる。連結部が第２状態になった後、後退装置が第３状態から第４状態になる場合、連結部が第１状態に戻るようにガイドすることができる。これにより、ステープラーの誤触発を効果的に防止できるだけでなく、ステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリが適切な位置に到達した後、医師のためにさらにステープルアンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとの間の距離を大きくする可能性を提供し、器具の使用の安全性を向上させる。同時に、連結部の第１状態と第２状態との間での切り替えは、直接な切り替えであり、ステープラーが触発可能な状態と触発不可能な状態との間の不確定な曖昧領域になる場合が解消され、器械の操作がより安全になる。