(57)【要約】      （修正有）【課題】金属針本体と被覆樹脂の接着一体性が良く、刺入深度確認用の目盛マークが鮮明であり、製造コストも安価な注射針を提供する。【解決手段】金属製注射針は、注射針の先端部４の金属面からパルス波電力を印加することが可能な金属製注射針１であって、注射針の根元部の表面はパルス波電力を印加するための金属露出面であり、注射針の人体に挿入する部分の表面は、金属円筒部分８を被覆して白色に着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層９と、その上に印刷された黒色の目盛層３を含む。着色された熱硬化性樹脂塗膜層と目盛層の上に、さらに透明な電気絶縁性熱硬化性樹脂上塗り層が形成され、着色された熱硬化性樹脂塗膜層の膜厚は２０〜３０μｍ、目盛層の膜厚は１〜３μｍ、上塗り層の膜厚は５〜５０μｍであるのが好ましい。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
注射針の先端部の金属面からパルス波電力を印加することが可能な金属製注射針であって、
前記注射針の根元部の表面はパルス波電力を印加するための金属露出面であり、
前記注射針の人体に挿入する部分の表面は、白色に着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層と、その上に印刷された黒色の目盛層を含むことを特徴とする金属製注射針。
【請求項２】
前記着色された熱硬化性樹脂塗膜層と前記目盛層の上に、さらに透明な電気絶縁性熱硬化性樹脂上塗り層が形成されている請求項１に記載の金属製注射針。
【請求項３】
前記着色された熱硬化性樹脂塗膜層の膜厚は２０〜３０μｍである請求項１又は２に記載の金属製注射針。
【請求項４】
前記目盛層の膜厚は１〜３μｍである請求項１〜３のいずれかに記載の金属製注射針。
【請求項５】
前記上塗り層の膜厚は５〜５０μｍである請求項２又は３に記載の金属製注射針。
【請求項６】
前記目盛層は断面から見て円弧状態である請求項１〜５のいずれかに記載の金属製注射針。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、注射針に関するさらに詳しくは、人体に麻酔薬等を注入するための金属製注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、皮下及び筋肉への刺入深度を確認するため、針の周囲に目盛を入れた注射針が提案されている。特許文献１には金属製注射針の表面にポリウレタン又はナイロンエラストマー等の熱可塑性樹脂からなる被覆樹脂を塗り、印刷により目盛を入れるか又は前記被覆樹脂を取り除き、目盛を入れ、目盛の上から透明樹脂を被覆することが開示されている。引用文献２には針の長さ方向に沿って中央部分24は太く、その両側は大きな段差を有して細くなっている注射針が提案されている（段落［0026］）。本考案者は特許文献３により、金属製注射針の表面にレーザ光線を照射して黒色のマークを作成し、その表面から透明樹脂を被覆する提案をした。
【０００３】
しかし、特許文献１は熱可塑性樹脂からなる被覆樹脂を使用しているため、金属針本体と被覆樹脂が剥離する懸念があった。特許文献２は針の長さ方向に沿って中央部分は太く、その両側は大きな段差を有して細くなっているため、人体への刺入時に痛みが伴うという重要な問題があった。特許文献３は金属製注射針の表面にレーザ光線を照射して黒色のマークを作成しているため、コストが高いという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１２６２６４号公報
【特許文献２】国際公開第２００６／０９６３３４号公報
【特許文献３】特開２００８−３０１９０４号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案は、前記従来の問題を解決するため、金属針本体と被覆樹脂の接着一体性が良く、目盛マークが鮮明であり、製造コストも安価な注射針を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案の金属製注射針は、注射針の先端部の金属面からパルス波電力を印加することが可能な金属製注射針であって、前記注射針の根元部の表面はパルス波電力を印加するための金属露出面であり、前記注射針の人体に挿入する部分の表面は、白色に着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層と、その上に印刷された黒色の目盛層を含むことを特徴とする。
【考案の効果】
【０００７】
本考案の金属製注射針は、被覆樹脂が電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層であるため、金属針本体と被覆樹脂の接着一体性が良好である。また、白色に着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層と、その上に印刷された黒色の目盛層を含むことにより、鮮明な目盛マークが得られる。加えて、全体としても製造コストが安価な注射針を提供できる。
【０００８】
また、金属製注射針の表面に電気絶縁性の熱硬化性樹脂塗膜層が形成されているため、電気絶縁性は良好なものとなり、注射針の先端部の金属面からパルス波電力を印加することができる。使用時においては、注射針の円筒部表面には所定間隔ごとに、かつ円周方向に目盛マークが付与されていることにより、まず目視で前記目盛マークの本数を数えながら大まかな位置まで針を人体に刺入し、次に注射針の先端部から人体に向けてパルス波電力を印加することにより、神経の位置を正確に探り当てることができる。前記マークは円周方向に付与されているので、医師は３６０°の方向からマークを目視できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は本考案の一実施例における注射針装置の模式的側面図である。
【図２】図２は同、注射針部分の模式的拡大側面図である。
【図３】図３は同、注射針部分の模式的拡大断面図である。
【図４】図４は本考案の別の実施例における注射針の模式的側面図である。
【図５】図５は同、注射針部分の模式的拡大断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
本考案の注射針（カニューレともいう）は、例えばステンレス製等の金属製管であり、長さが４０ｍｍの場合、外径０．５１ｍｍ、内径０．２６ｍｍである。長さが７０ｍｍの場合、外径０．７１ｍｍ、内径０．３３ｍｍである。長さが１２０〜１７０ｍｍの場合、外径０．８１ｍｍ、内径０．５１ｍｍである。この注射針の一方の先端には針部が形成されている。前記注射針の根元部の表面はパルス波電力を印加するための金属露出面となっている。
【００１１】
注射針の人体に挿入する部分の表面には、白色に着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層をまず形成する。電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層としては、例えばポリエステル樹脂を主成分とし、エポキシ樹脂を加えた熱硬化性塗料（サンエス潤滑社製、商品名“ＳＲ−５０ＣＲ”）がある。この塗料を注射針の表面に吹き付け塗装し、乾燥し、１３０〜１７０℃で３０〜９０分間熱処理して焼き付ける。好ましい膜厚は２０〜３０μｍである。熱硬化性塗料には白色顔料を添加することにより、電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層を白色に着色できる。白色顔料としては酸化チタン等がある。
【００１２】
電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層の上には目盛層を印刷により形成する。印刷としてはインクジェットが好ましい。インクジェット印刷に用いるインクは室温硬化型、溶剤揮発型、又は加熱硬化型等を使用できるが、インク落ちを完全に防ぐためには加熱硬化型インクが好ましい。
【００１３】
目盛層のインクに加える顔料として例えばカーボンブラック等の黒色顔料、黒色染料などの着色剤をインクの乾燥重量当たり１０〜３０重量％混合し、水又は溶媒を加えて粘度１００〜１０，０００cpsに調整する。印刷後は乾燥し、１００〜１５０℃で１００〜２００分間硬化させる。得られた目盛層の厚みは、固化又は硬化後の膜厚で１〜３μｍが好ましい。この範囲であれば、目盛の断面は円弧状となり、段差は生じない。
【００１４】
目盛層の上には透明な電気絶縁性上塗り層を形成してもよい。上塗り層は、前記目盛層の段差を埋める。上塗り層は前記電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層と同様の樹脂を使用できる。例えばポリエステル樹脂を主成分とし、エポキシ樹脂を加えた熱硬化性塗料（サンエス潤滑社製、商品名“ＳＲ−５０ＣＲ”）がある。この塗料を注射針の表面に吹き付け塗装し、乾燥し、１３０〜１７０℃で３０〜９０分間熱処理して焼き付ける。上塗り層は硬化後の膜厚で５〜５０μｍが好ましい。この範囲であれば、全体の厚さを薄くでき、かつ目盛層の段差を埋めて平滑にするのに十分である。上塗り層は目盛マークを鮮明にするために透明樹脂を使用するのが好ましい。
【００１５】
このようにして得られた注射針の先端部を刃付けし、先端の金属面からパルス波電力を印加することが可能なようにする。これにより、まず目視で前記マークの本数を数えながら大まかな位置まで針を人体に刺入し、刺入と同時又は刺入後に、注射針の先端部から人体に向けてパルス波電力を印加することにより、神経の位置を正確に探り当て、微調整しながら刺入し、位置が決定できたら麻酔薬を注入する。
【００１６】
以下図面を用いて説明する。以下の説明において、同一符号は同一物又は同一部品を示す。図１は本考案の一実施例における注射針装置の模式的側面図である。この注射針装置１０は、ステンレス金属製注射針部分１と、その根元部に固定されているホルダー部５と、注射針部分１に接続固定される被覆電線６と、電極ソケット部７で構成されている。注射針１の根元部の表面はパルス波電力を印加するため金属露出面である。注射針部分１は、円筒部２の表面に着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層と、その上に印刷された目盛層が形成されている。
【００１７】
この注射針装置１は、ステンレス金属製円筒部の先端に針部４が刃付けされている。刃付けは電気絶縁性硬化性樹脂塗膜層と目盛層を形成した後に行うことができる。この実施例における注射針部分１の長さは１２０ｍｍ、外径０．８１ｍｍ、内径０．５１ｍｍである。先端部４は金属が露出しており、ここから人体に向けてパルス波電力が印加される。この注射針装置１０のホルダー部５の上には、図示しない注射器がセットされ、注射液が注入される。
【００１８】
図２は同、注射針部分の模式的拡大側面図であり、図３は同、注射針部分の模式的拡大断面図である。注射針部分１の金属円筒部分８の表層には、着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層９と、その上に印刷された目盛層３が形成されている。電気絶縁性硬化性樹脂塗膜層９と目盛層３とは段差がない。目盛マーク３の幅Ｌ１は小目盛の場合０．５〜１．０ｍｍが好ましく、大目盛の場合は１．５〜２．５ｍｍが好ましい。マーク３の右端から右隣のマークの右端までの距離Ｌ２は１０ｍｍとするのが好ましい。大目盛は例えば５０ｍｍの位置に形成するのが好ましい。このようにすると、マークの数×１０ｍｍという単純な計算ができ、注射針の刺入長さを算出できる。目盛層の上には透明な電気絶縁性上塗り層を形成してもよい。
【００１９】
図４は本考案の別の実施例における注射針１１の模式的側面図、図５は同、注射針部分の模式的拡大断面図である。この注射針１１の根元部の表面はパルス波電力を印加するための金属露出面１２があり、人体に挿入する部分の表面は、着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層９と、その上に印刷された目盛層３と、その表層の透明上塗り層１３が形成されている。透明上塗り層１３により、目盛層３の凹凸はほぼ完全に解消され、円滑な表面となっている。
【実施例】
【００２０】
以下、実施例によりさらに具体的に説明する。なお、本考案は下記の実施例に限定されるものではない。
【００２１】
（実施例１）
図１〜図３に示す注射針を作製した。注射針１の金属円筒部分５の表面に白色の電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層９を形成し、その上に黒色に印刷された目盛層３を形成した。電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層９に使用した樹脂は、ポリエステル樹脂を主成分とし、エポキシ樹脂を加えた熱硬化性塗料（サンエス潤滑社製商品名“ＳＲ−５０ＣＲ”）である。この塗料を注射針１に吹き付け塗装し、乾燥し、１５０℃で６０分間熱処理し、焼き付けた。膜厚は２５μｍであった。その後、インクジェットプリンターで目盛層３を形成した。目盛層３の厚さは２μｍであった。注射針１の表面に段差は無く、円滑であった。その後、先端部を刃付けし、根元部側には被覆電線とホルダー部を取り付けた。さらに根元部側には注射器をセットできるように加工し、必要なときに注射器を取り付け、注射液を注入できるようにした。この注射針はラット検査により、電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層とその上の目盛層の脱落は無いことを確認した。
【００２２】
このようにして得られた注射針を、トップ社製商品名“ニュートレーサーＮＴ−１１”に取り付け、周波数（刺激頻度）：１Ｈｚ／２Ｈｚ／４Ｈｚ、パルス幅：０．１ｍｓ／０．３ｍｓ／１．０ｍｓ、出力波形：双極性矩形波を、前記注射針の先端部４の金属面から人体組織に向けて印加した。一方、人体の外側には、導電性ゲルパッドを配置し、前記注射針の先端部４の金属面から人体組織に向けて印加するパルス波電力を感知するようにした。
【００２３】
このように準備した注射針を、まず目視で前記目盛マークの本数を数えながら大まかな位置まで針を人体に刺入し、刺入と同時又は刺入後に、注射針の先端部から人体に向けてパルス波電力を印加した。これにより、神経の位置を正確に探り当て、微調整しながら神経の位置まで刺入した。これは刺激頻度に同期してスピーカー音を出し、出力電流に比例して音色を高くし、この音色の急激な変化により神経の位置を決定した。このようにして、神経の正確な位置に注射針を刺入できた。位置が決定できたら、次に麻酔薬を注入した。
【００２４】
この注射針の目盛層は断面から見て円弧状態であり、円滑な表面に仕上げることができ、針の表面がスムースであるため人体組織への刺入抵抗が低く、痛みを抑えることができ、安全性も高いことが確認できた。
【００２５】
（実施例２）
図４及び図５に示すように、目盛層３の表層に透明な電気絶縁性熱硬化性樹脂からなる上塗り層１３を形成した以外は実施例１と同様に実施した。この透明上塗り層１３に使用した樹脂は、ポリエステル樹脂を主成分とし、エポキシ樹脂を加えた熱硬化性塗料（サンエス潤滑社製商品名“ＳＲ−５０ＣＲ”）である。この塗料を注射針に吹き付け塗装し、乾燥し、１５０℃で６０分間熱処理した。得られた皮膜は透明で、目盛マークが鮮明に見えた。この上塗り層の膜厚は１０μｍであった。得られた注射針は表面の凹凸がほとんどない円滑な表面に仕上げることができ、針の表面がスムースであるため人体組織への刺入抵抗が低く、痛みを抑えることができ、安全性も高いことが確認できた。
【符号の説明】
【００２６】
１，１１  ステンレス金属製注射針
２  円筒部
３  目盛層マーク
４  先端部（刃先部）
５  ホルダー部
６  被覆電線
７  電極ソケット部
８  金属円筒部分
９  着色された電気絶縁性熱硬化性樹脂塗膜層
１０  注射針装置
１２  金属露出面
１３  透明上塗り層
Ｌ１  目盛マークの幅
Ｌ２  マークの右端から右隣のマークの右端までの距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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