(57)【要約】  本発明に係る医療用の穿刺針（１）は、中心軸線方向（Ａ）と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部（２）と、前記本体部（２）の一端に連続し、前記中心軸線方向（Ａ）と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部（３）と、を備え、前記先端部（３）は、互いが交差する稜線により針先（８）を一端とする刃縁（９）を形成する第１刃面部（５）及び第２刃面部（６）を備え、前記針先（８）は、前記中心軸線方向（Ａ）で見た場合に、前記本体部（２）の外周よりも内側に位置する。
2017017934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、
前記本体部の一端に連続し、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部と、を備え、
前記先端部は、互いが交差する稜線により針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、
前記針先は、前記中心軸線方向で見た場合に、前記本体部の外周よりも内側に位置する医療用の穿刺針。
【請求項２】
前記中心軸線方向と直交する断面における前記先端部の長手方向を前記先端部の長軸方向とし、前記中心軸線方向と直交する断面における前記先端部の短手方向を前記先端部の短軸方向とした場合に、
前記先端部を前記中心軸線方向で見た場合に、前記先端部の前記長軸方向の両端が前記本体部の外周よりも外側に位置し、前記先端部の前記短軸方向の両端が前記本体部の外周よりも内側に位置する、請求項１に記載の医療用の穿刺針。
【請求項３】
前記先端部を前記長軸方向に対向して見た側面視において、前記第１刃面部及び前記第２刃面部を含む正面刃面の反対側に位置する前記先端部の外周面には、前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する背面傾斜部が形成されている、請求項２に記載の医療用の穿刺針。
【請求項４】
前記先端部を前記長軸方向に対向して見た側面視において、前記第１刃面部及び前記第２刃面部を含む背面刃面の反対側に、前記中心軸線方向に対して傾斜し、前記背面刃面よりも前記中心軸線方向の前記本体部側まで延在する正面刃面を備え、
前記側面視において、前記背面刃面に対して前記中心軸線方向の前記本体部側であり、前記正面刃面に対して反対側に位置する前記先端部の外周面には、前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する背面傾斜部が形成されている、請求項２に記載の医療用の穿刺針。
【請求項５】
前記正面刃面は、前記針先から前記先端部と前記本体部との間の境界まで、又は前記針先から前記先端部と前記本体部との間の境界を跨って前記本体部まで延在している、請求項３又は４に記載の医療用の穿刺針。
【請求項６】
前記正面刃面は、前記先端部内のみで延在しており、
前記正面刃面の前記中心軸線方向における前記本体部側の一端は、前記先端部の外周面のうち、前記側面視において前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する正面傾斜部と連続している、請求項３又は４に記載の医療用の穿刺針。
【請求項７】
前記背面傾斜部は、前記側面視において、前記正面傾斜部と対向する位置まで延在している、請求項６に記載の医療用の穿刺針。
【請求項８】
前記先端部は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部を含む刃面が形成されている楕円筒形状の刃面形成部と、前記刃面形成部と前記本体部とを連結する筒形状の連結部と、を備え、
前記連結部の外周面には、前記先端部を前記長軸方向に対向して見た側面視において、対向した位置でそれぞれが前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する正面傾斜部及び背面傾斜部が形成されている、請求項２に記載の医療用の穿刺針。
【請求項９】
前記先端部の外周面は、前記先端部を前記短軸方向に対向して見た正面視において、前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて幅が漸増するテーパー部を有している、請求項２乃至８のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。
【請求項１０】
前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の外縁は、前記先端部を前記中心軸線方向で見た場合に、前記本体部の外周よりも外側まで延在している、請求項２乃至９のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。
【請求項１１】
前記少なくとも一方の刃面部の外縁は、前記先端部を前記中心軸線方向で見た場合に、前記針先から前記長軸方向において前記先端部の幅が最大となる位置に到達している、請求項１０に記載の医療用の穿刺針。
【請求項１２】
前記先端部の中心軸線は、前記本体部の前記中心軸線と略一致している、請求項１乃至１１のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、穿刺針の長手方向に対して角度の異なる複数の刃面を有する先端部を備えるものが知られている。【０００３】
特許文献１には、このような穿刺針としての注射針が開示されている。特許文献１の注射針は、円筒状の本体の尖端部を、何れか一方から斜めに切除してテーパー状の尖端部を形成した注射針であり、円筒状の本体の外周から接続し且つ本体の軸線方向（長手方向）に対して所定の角度で形成された第１の傾斜面と、この第１の傾斜面に接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が第１の傾斜面よりも大きな角度で形成された第２の傾斜面と、この第２の傾斜面に接続し且つ刃先と接続し且つ本体の軸線方向に対する角度が当該第２の傾斜面よりも大きな角度で形成された第３の傾斜面と、を備えている。【０００４】
また、特許文献２においても穿刺針としての皮下注射針が開示されている。特許文献２の皮下注射針は多斜角面の形状の先端を有し、この多斜角面の形状の先端が、主斜角面と、一対の中間斜角面と、一対の先端斜角面と、を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−２６２６１５号公報
【特許文献２】特開平１０−５７４９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１や特許文献２の注射針のように、長手方向に対する角度が異なる複数の面を接続した刃面を有する先端部とすることにより、面同士の境界に形成される稜線（ジャンクション）による刺通抵抗を低減し、注射針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減することができる。【０００７】
しかしながら、特許文献１や特許文献２に記載されているような形状を有する穿刺針を用いて、体内の比較的深い位置にある目的部位まで穿刺する場合、穿刺針の刃面側が体内組織により押圧され、進行方向が穿刺針の刃面側とは反対側にずれてしまい、体内の目的部位まで穿刺し難いという直進性の問題がある。【０００８】
本発明は、上記問題に鑑み、直進性を向上可能な形状を有する医療用の穿刺針を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の態様としての医療用の穿刺針は、中心軸線方向と直交する断面が略円形状の外形を有する本体部と、前記本体部の一端に連続し、前記中心軸線方向と直交する断面が扁平状の外形を有する先端部と、を備え、前記先端部は、互いが交差する稜線により針先を一端とする刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を備え、前記針先は、前記中心軸線方向で見た場合に、前記本体部の外周よりも内側に位置するものである。【００１０】
本発明の１つの実施形態として、前記中心軸線方向と直交する断面における前記先端部の長手方向を前記先端部の長軸方向とし、前記中心軸線方向と直交する断面における前記先端部の短手方向を前記先端部の短軸方向とした場合に、前記先端部を前記中心軸線方向で見た場合に、前記先端部の前記長軸方向の両端が前記本体部の外周よりも外側に位置し、前記先端部の前記短軸方向の両端が前記本体部の外周よりも内側に位置することが好ましい。【００１１】
本発明の１つの実施形態として、前記先端部を前記長軸方向に対向して見た側面視において、前記第１刃面部及び前記第２刃面部を含む正面刃面の反対側に位置する前記先端部の外周面には、前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する背面傾斜部が形成されていることが好ましい。【００１２】
本発明の１つの実施形態としての医療用の穿刺針は、前記先端部を前記長軸方向に対向して見た側面視において、前記第１刃面部及び前記第２刃面部を含む背面刃面の反対側に、前記中心軸線方向に対して傾斜し、前記背面刃面よりも前記中心軸線方向の前記本体部側まで延在する正面刃面を備え、前記側面視において、前記背面刃面に対して前記中心軸線方向の前記本体部側であり、前記正面刃面に対して反対側に位置する前記先端部の外周面には、前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する背面傾斜部が形成されていることが好ましい。【００１３】
本発明の１つの実施形態として、前記正面刃面は、前記針先から前記先端部と前記本体部との間の境界まで、又は前記針先から前記先端部と前記本体部との間の境界を跨って前記本体部まで延在していることが好ましい。【００１４】
本発明の１つの実施形態として、前記正面刃面は、前記先端部内のみで延在しており、前記正面刃面の前記中心軸線方向における前記本体部側の一端は、前記先端部の外周面のうち、前記側面視において前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する正面傾斜部と連続していることが好ましい。【００１５】
本発明の１つの実施形態として、前記背面傾斜部は、前記側面視において、前記正面傾斜部と対向する位置まで延在していることが好ましい。【００１６】
本発明の１つの実施形態として、前記先端部は、前記第１刃面部及び前記第２刃面部を含む刃面が形成されている楕円筒形状の刃面形成部と、前記刃面形成部と前記本体部とを連結する筒形状の連結部と、を備え、前記連結部の外周面には、前記先端部を前記長軸方向に対向して見た側面視において、対向した位置でそれぞれが前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて前記中心軸線に近づくように傾斜する正面傾斜部及び背面傾斜部が形成されていることが好ましい。【００１７】
本発明の１つの実施形態として、前記先端部の外周面は、前記先端部を前記短軸方向に対向して見た正面視において、前記中心軸線方向で前記針先に向かうにつれて幅が漸増するテーパー部を有していることが好ましい。【００１８】
本発明の１つの実施形態として、前記第１刃面部及び前記第２刃面部の少なくとも一方の刃面部の外縁は、前記先端部を前記中心軸線方向で見た場合に、前記本体部の外周よりも外側まで延在していることが好ましい。【００１９】
本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも一方の刃面部の外縁は、前記先端部を前記中心軸線方向で見た場合に、前記針先から前記長軸方向において前記先端部の幅が最大となる位置に到達していることが好ましい。【００２０】
本発明の１つの実施形態として、前記先端部の中心軸線は、前記本体部の前記中心軸線と略一致していることが好ましい。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、直進性を向上可能な形状を有する穿刺針を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明の一実施形態としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。
【図２】図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の先端部近傍の拡大図である。
【図３】図１に示す穿刺針を中心軸線方向の針先側から見た図である。
【図４】図４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ図２（ａ）におけるI-I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図である。
【図５】図５（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明の一実施形態としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。
【図６】図６（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図５（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の先端部近傍の拡大図である。
【図７】図５に示す穿刺針を中心軸線方向の針先側から見た図である。
【図８】図８（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図６（ａ）におけるV-V断面図、VI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図である。
【図９】図５に示す穿刺針の変形例としての穿刺針における先端部近傍の正面側の平面図である。
【図１０】図５に示す穿刺針の変形例としての穿刺針を示す図であり、図１０（ａ）は先端部近傍の正面側の平面図であり、図１０（ｂ）は先端部近傍の側面図である。
【図１１】図１１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ本発明の一実施形態としての穿刺針の正面側の平面図、側面図、背面側の平面図、斜視図である。
【図１２】図１２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針の先端部近傍の拡大図である。
【図１３】図１１に示す穿刺針を中心軸線方向の針先側から見た図である。
【図１４】図１４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図１２（ａ）におけるX-X断面図、XI-XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図である。
【図１５】図１１に示す穿刺針の変形例としての穿刺針における先端部近傍の側面図である。
【図１６】図１に示す穿刺針の変形例としての穿刺針を示す図であり、図１６（ａ）は先端部近傍の正面側の平面図であり、図１６（ｂ）は先端部近傍の側面図である。
【図１７】図１１に示す穿刺針の変形例としての穿刺針を示す図であり、図１７（ａ）は穿刺針の正面側の平面図であり、図１７（ｂ）は穿刺針の側面図であり、図１７（ｃ）は穿刺針の背面側の平面図である。
【図１８】図１に示す穿刺針の変形例としての穿刺針を示す図であり、図１８（ａ）は先端部近傍の正面側の平面図であり、図１８（ｂ）は先端部近傍の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明に係る医療用の穿刺針及び医療用の穿刺針の製造方法の実施形態について、図１〜図１８を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
【００２４】
＜実施形態１＞
まず、本発明に係る医療用の穿刺針の一実施形態としての穿刺針１について説明する。図１は、穿刺針１を示す図である。具体的に、図１（ａ）は、穿刺針１の正面側の平面図、図１（ｂ）は、穿刺針１の側面図、図１（ｃ）は、穿刺針１の背面側の平面図を示すものである。図１（ｄ）は、穿刺針１の斜視図である。
【００２５】
図１（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針１は、断面外形が略円形状の本体部２と、この本体部２の一端に連続し、断面外形が扁平状の先端部３と、を備える管体であり、本体部２から先端部３まで連通する中空部１０を区画している。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部２の中心軸線Ｏと平行する方向と直交する断面を意味している。また、以下、本体部２の中心軸線Ｏと平行する方向を、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。
【００２６】
具体的に、本実施形態の本体部２は円筒形状であり、本実施形態の先端部３は横断面外形が楕円状となる筒形状である。
【００２７】
先端部３は、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁９を形成する第１刃面部５及び第２刃面部６を備えている。本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは一平面により構成されている。また、第１刃面部５及び第２刃面部６ぞれぞれは、側面視（図１（ｂ）参照）において、中心軸線方向Ａに対して傾斜して延在している。なお、「針先」とは、中心軸線方向Ａにおける穿刺針１の先端を意味する。すなわち、「針先」とは、穿刺針１の先端であり、かつ、先端部３の先端である。
【００２８】
本実施形態の先端部３のうち、第１刃面部５及び第２刃面部６が形成されている正面とは反対側である背面には、側面視（図１（ｂ）参照）において中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面や曲面により構成された刃面部は形成されていない。すなわち、先端部３の背面は、筒形状の先端部３の外周面により構成されている。
【００２９】
図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針１の先端部３近傍の拡大図である。また、図３は、穿刺針１を中心軸線方向Ａの針先８側から見た図である。
【００３０】
図３に示すように、針先８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体部２の外周（説明の便宜上、外周のうち図３の視点で目視できない部分は破線ＢＬにより表記）よりも内側に位置している。中心軸線方向Ａで見た場合の針先８の位置をこのような位置とすることにより、第１刃面部５及び第２刃面部６について、中心軸線方向Ａの長さを、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体部の外周上又は外周よりも外側に位置する比較構成での第１刃面部及び第２刃面部の中心軸線方向Ａの長さと等しくしつつ、中心軸線方向Ａに対する傾斜角度を、上述の比較構成での第１刃面部及び第２刃面部の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも小さくすることができる。そのため、穿刺途中に体内組織から背面側に向かって押圧される押圧力を低減可能な第１刃面部５及び第２刃面部６を実現し易い。すなわち、直進性を向上させる穿刺針１を実現し易くなる。
【００３１】
また、上述したように、中心軸線方向Ａで見た場合の針先８の位置を本体部２の外周よりも内側とすれば、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体部の外周上又は外周よりも外側に位置する構成と比較して、第１刃面部５及び第２刃面部６の中心軸線方向Ａにおける長さを同じ長さとしつつ、刃先角度αを更に小さくすることができる。そのため、刃先が薄く、刃先での刺通抵抗を軽減可能な穿刺針１を実現し易い。なお、刃先角度とは、穿刺針の側面視にて、刃縁とこの刃縁の反対側の面とが針先にて交わる角度を意味する。具体的に、本実施形態の刃先角度αは、穿刺針１の側面視（図２（ｂ）参照）において、刃縁９と刃縁９の反対側である背面とが針先８にて交わる角度である。
【００３２】
なお、本実施形態の穿刺針１をカテーテル内に挿通して使用される内針として利用する場合には、径方向において、針先８が本体部２の外周よりも内側に位置するため、針先８がカテーテルの内面を刺して傷つけることや貫通することを抑制することができる。
【００３３】
ここで、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端部３の長手方向を先端部３の長軸方向Ｂとし、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端部３の短手方向を先端部３の短軸方向Ｃとする。かかる場合に、先端部３を中心軸線方向Ａで見ると、先端部３の長軸方向Ｂの両端は、本体部２の外周よりも外側に位置し、先端部３の短軸方向Ｃの両端は、本体部２の外周よりも内側に位置する。
【００３４】
このような構成とすることにより、先端部を中心軸線方向Ａで見た場合に先端部の長軸方向の両端及び短軸方向の両端が本体部の外周上又は外周よりも内側に位置する構成と比較して、中空部１０の先端部３の位置での断面積を大きく確保し易くなる。そのため、例えば、中空部１０における先端部３の位置での断面積を、中空部１０における本体部２の位置での断面積と同程度又はそれ以上にし易く、扁平状の断面外形を有する先端部３において液体が通過し難くなることを抑制することができる。
【００３５】
なお、本実施形態において、先端部３の長軸方向Ｂにおける最大内径は、本体部２の内径よりも大きい。そして、本実施形態において、中空部１０における先端部３の位置での断面積は、中空部１０における本体部２の位置での断面積と略等しい。
【００３６】
また、本実施形態の針先８は、中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、短軸方向Ｃの一端に形成されているが、中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に本体部２の外周の内側に位置していればよく、本実施形態における針先８の位置に限られるものではない。但し、針先８は、本実施形態のように短軸方向Ｃの一端の位置、又は短軸方向Ｃの一端の位置の近傍（以下、短軸方向Ｃの一端の位置及びその近傍の位置を「短軸方向Ｃの一端側の位置」と記載する。）に形成することが好ましい。このようにすれば、本実施形態の楕円形状のように扁平状の断面外形を有する先端部３において、第１刃面部５及び第２刃面部６を、曲率半径の大きい位置に形成することができる。これにより、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁の長さに対する、交差角度τ（図４等参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の長さの割合を高くすることができる。
【００３７】
より具体的に、第１刃面部５及び第２刃面部６を曲率半径の大きい位置に形成すれば、中心軸線方向Ａと直交する断面における、先端部３の外周面の外縁の位置での接線（第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁の位置での接線）の長軸方向Ｂに対する接線傾斜角度Ｐ（図４参照）は、中心軸線方向Ａの位置によって変化し難くなる。つまり、接線傾斜角度Ｐの中心軸線方向Ａの位置による変化の割合を小さくすることができる。これにより、中心軸線方向Ａにおける交差角度τ（図４等参照）の変化の割合が小さくなり、その結果、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁の長さに対する、交差角度τ（図４等参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の長さの割合を高くすることができる。
【００３８】
なお、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁とは、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれと先端部３の背面側の外周面とが交差する稜線により形成される部分である。そして、本実施形態の切れ刃とは、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁のうち、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる、針先８から所定の長さに亘る部分を意味している。また、交差角度τとは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部５とこの第１刃面部５の外縁の位置での外周面上の接線と、がなす角度、及び、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第２刃面部６とこの第２刃面部６の外縁の位置での外周面上の接線と、がなす角度を意味している（図４等参照）。ここで示す切れ刃は、穿刺時に、刃縁９と共に皮膚を切り裂く。したがって、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁における切れ刃の割合を高くすることにより、穿刺時において、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁が通過することにより患者が感じる痛みを軽減することができる。
【００３９】
本実施形態における本体部２及び先端部３の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。
【００４０】
以下、本実施形態の各構成及び特徴部について詳しく説明する。
【００４１】
[本体部２]
本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａにおいて、内周面の内径及び外周面の外径が一様な管体であり、中心軸線方向Ａにおける先端部３側とは反対側の端部は、針基等を介して例えばシリンジなどの医療用器具に接続される。
【００４２】
なお、本実施形態の本体部２の内周面の内径及び外周面の外径は、中心軸線方向Ａの位置によらず一様であるが、この構成に限られるものではない。例えば、本体部の内周面の内径及び外周面の外径が、中心軸線方向Ａにおいて、先端部側に向かって漸減する構成としてもよい。また、例えば、本体部の外径を、中心軸線方向Ａにおいて先端部側に向かうにつれて漸減するテーパー形状とし、本体部の内径を、中心軸線方向Ａにおいて一様な構成とすることもできる。更に、中心軸線方向Ａにおける一部の領域に、中心軸線方向Ａにおいて先端部側に向かうにつれて内径が漸減する、又は漸増する部位を設けるなど、本体部の内径及び外径は、穿刺針の用途等に応じて、各種構成を採用することが可能である。
【００４３】
［先端部３］
本実施形態の先端部３の中心軸線は、本体部２の中心軸線Ｏと略一致している。また、本実施形態の先端部３には、第１刃面部５及び第２刃面部６を含む刃面４が形成されている。
【００４４】
より具体的に、本実施形態の刃面４は、上述した第１刃面部５及び第２刃面部６を含む正面刃面４ａのみにより構成され、背面刃面を備えていない。本実施形態の正面刃面４ａは、上述した第１刃面部５及び第２刃面部６と、これら第１刃面部５及び第２刃面部６と連続する第３刃面部７と、により構成されている。
【００４５】
本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６を含む刃面４は、先端部３内のみで延在している。具体的に、本実施形態の刃面４のうち、中心軸線方向Ａの針先８側とは反対側である基端側の端部は、第３刃面部７により構成されており、この第３刃面部７は、先端部３内で終端しており、中心軸線方向Ａにおいて本体部２に達していない。
【００４６】
また、本実施形態の先端部３は、上述の刃面４が形成されている楕円筒形状の刃面形成部３ａと、この刃面形成部３ａと本体部２とを連結する筒形状の連結部３ｂと、を備えている。
【００４７】
刃面形成部３ａは、中心軸線方向Ａにおいて針先８側の刃面４が形成されている領域を除き、中心軸線方向Ａの位置によらず長軸Ｒ１及び短軸Ｒ２の長さが一様な楕円筒形状を有している。そして、本実施形態では、図２（ａ）の正面視における刃面形成部３ａの最大幅Ｓ１は、本体部２の外径よりも大きく、図２（ｂ）の側面視における刃面形成部３ａの最大幅（最大厚さ）Ｓ２は、本体部２の外径よりも小さい。
【００４８】
連結部３ｂは、中心軸線方向Ａに直交する任意の断面の外形が略楕円状となる筒形状を有している。なお、刃面形成部３ａの中心軸線及び連結部３ｂの中心軸線は、本体部２の直線状の中心軸線Ｏと略一致している。
【００４９】
ここで、先端部３の連結部３ｂの外周面は、先端部３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、中心軸線方向Ａで針先８に向かうにつれて厚み（短軸方向Ｃの長さ）が漸減するテーパー部１５を有している。より具体的に、連結部３ｂの外周面には、先端部３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、対向した位置で、それぞれが中心軸線方向Ａで針先８に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する正面傾斜部１５ａ及び背面傾斜部１５ｂが形成されている。換言すれば、連結部３ｂの外周面のうち、先端部３の短軸方向Ｃの一方側に位置する部分には、正面傾斜部１５ａが形成されている。また、連結部３ｂの外周面のうち、先端部３の短軸方向Ｃの他方側に位置する部分には、背面傾斜部１５ｂが形成されている。そして、テーパー部１５は、正面傾斜部１５ａと、背面傾斜部１５ｂと、により構成されている。
【００５０】
本実施形態の穿刺針１は、このような正面傾斜部１５ａ及び背面傾斜部１５ｂを備えることにより、穿刺時において、体内組織によって短軸方向Ｃの両側から押圧される。具体的に、穿刺針１は、体内組織により、正面傾斜部１５ａを介して正面側から背面側に押圧されると共に、体内組織により、背面傾斜部１５ｂを介して背面側から正面側に押圧される。このように、穿刺針１が体内組織により正面側及び背面側の両方から押圧される構成とすれば、穿刺針１の針先８の進行方向が正面側や背面側にずれ難くなる。そのため、穿刺針１をより容易に直進させることが可能となる。
【００５１】
なお、本実施形態では、先端部３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、正面傾斜部１５ａ及び背面傾斜部１５ｂの中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、正面刃面４ａの中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも大きい。ここで、正面刃面４ａの中心軸線方向Ａに対する傾斜角度とは、先端部３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１（ｂ）、図２（ｂ）参照）において、針先８と、正面刃面４ａにおける中心軸線方向Ａの針先８側とは反対側（以下、「中心軸線方向Ａの基端側」と記載する。）の一端と、を結ぶ直線が、中心軸線方向Ａに対してなす角度を意味する。
【００５２】
更に、本実施形態では、先端部３の連結部３ｂの外周面は、先端部３を短軸方向Ｃに対向して見た正面視（図２（ａ）参照）において、中心軸線方向Ａで針先８に向かうにつれて幅（長軸方向Ｂの長さ）が漸増するテーパー部１６を有している。より具体的に、図２（ａ）に示すように、本実施形態の連結部３ｂの外周面のうち、長軸方向Ｂの一方側に位置する部分には、中心軸線方向Ａで針先８に向かうにつれて中心軸線Ｏから遠ざかるように傾斜する第１側面傾斜部１６ａが形成されている。また、連結部３ｂの外周面のうち、長軸方向Ｂの他方側に位置する部分には、中心軸線方向Ａで針先８に向かうにつれて中心軸線Ｏから遠ざかるように傾斜する第２側面傾斜部１６ｂが形成されている。そして、テーパー部１６は、第１側面傾斜部１６ａと第２側面傾斜部１６ｂとにより構成されている。
【００５３】
［第１刃面部５及び第２刃面部６］
図２（ａ）に示すように、第１刃面部５及び第２刃面部６のそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で、第３刃面部７と連続している。より具体的に、第１刃面部５及び第２刃面部６は、中心平面Ｘを挟む両側でそれぞれ第３刃面部７と連続している。なお、中心平面Ｘとは、本体部２の中心軸線Ｏ全体及び針先８を含む仮想平面を意味する。また、本実施形態の中心平面Ｘは、針先８のみならず刃縁９をも含む平面である。更に、本実施形態の中心平面Ｘは、先端部３の短軸Ｒ２全体を含む平面である。
【００５４】
なお、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６は、それぞれ平面により構成されているが、この構成に限られるものではなく、例えば、後述する曲面により構成されている第１刃面部及び第２刃面部とすることもできる（図１６及び図１７参照）。また、第１刃面部及び第２刃面部のいずれか一方を平面により構成し、他方を曲面により構成するようにしてもよい。
【００５５】
ここで、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくとも一方の刃面部の外縁は、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、本体部２の外周よりも外側まで延在していることが好ましい。上述したように、本実施形態の穿刺針１の先端部３は扁平状の断面外形を有しており、針先８が短軸方向Ｃの一端側の位置に形成されている。そのため、上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁のうち、交差角度τ（図４等参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の部分を長く確保し易い。その上で、本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくとも一方の刃面部の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、本体部２の外周よりも外側まで延在する構成とすれば、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に針先８から本体部２の外周の外側まで延在する、長軸方向Ｂに長い切れ刃を実現し易い。このような長い切れ刃が実現できれば、穿刺時に、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくとも一方の刃面部の外縁が通過することにより患者が感じる痛みをより軽減することができる。
【００５６】
なお、上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくとも一方の刃面部の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、本体部２の外周よりも外側まで延在していることが好ましいが、本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方の刃面部の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、本体部２の外周よりも外側まで延在している構成とすることがより好ましい。このようにすれば、第１刃面部５の外縁における切れ刃及び第２刃面部６の外縁における切れ刃の両方を長軸方向Ｂに長く確保し得る。このような切れ刃とすれば、穿刺時に患者が感じる痛みをより一層軽減することができる。
【００５７】
更に、本実施形態の第１刃面部５の外縁は、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達している。また、第１刃面部５の外縁のみならず、本実施形態の第２刃面部６の外縁は、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達している。換言すれば、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６の外縁は、針先８から、先端部３の長軸Ｒ１全体を含む平面上に達するまで少なくとも延在している。なお、長軸Ｒ１全体を含む平面とは、本実施形態においては、中心軸線Ｏ全体を含み、中心平面Ｘと直交する平面である。
【００５８】
このような構成とすれば、先端部３の長軸方向Ｂ全幅に亘って切れ刃を形成し得る。そして、先端部３の長軸方向Ｂ全幅に亘って交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃が形成できる場合には、穿刺時に先端部３が通過することにより患者が感じる痛みを更に軽減することができる。
【００５９】
なお、本実施形態では、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達している構成であるが、第１刃面部５及び第２刃面部６の少なくとも一方の刃面部の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達している構成であればよい。但し、本実施形態のように、第１刃面部５及び第２刃面部６の両方の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達している構成とすれば、上述したように、先端部３の長軸方向Ｂ全幅に亘って切れ刃を形成できる可能性があり、患者の感じる痛みを大きく軽減し得る。
【００６０】
［刃縁９］
刃縁９は、上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６が交差する稜線により形成される。また、本実施形態の刃縁９は、上述したように、中心平面Ｘ上に延在しており、刃縁９の一端である針先８についても、中心平面Ｘ上に位置する。つまり、本実施形態における穿刺針１は、中心平面Ｘについて対称な構成を有する中空針である。
【００６１】
本実施形態のように、穿刺針１の先端を鋭くして刃縁９を設ける構成にすると、穿刺針１を人体へ穿刺する際に、刃縁９や、刃縁９近傍の第１刃面部５の外縁及び第２刃面部６の外縁が、皮膚を切り裂く切り刃として働き、穿刺時に皮膚にかかる抵抗を低減することができる。そのため、穿刺針１が穿刺される患者等が感じる痛みを軽減することができる。
【００６２】
［第３刃面部７］
上述したように、第１刃面部５及び第２刃面部６は、中心軸線方向Ａにおける本体部２側で第３刃面部７とそれぞれ連続している。また、第３刃面部７の本体部２側は、筒形状の先端部３の外周面と連続している。
【００６３】
本実施形態の第３刃面部７は、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する一平面で構成されている。但し、第３刃面部７としては、中心軸線方向Ａにおいて針先８に向かうにつれ中心軸線Ｏに近づくように傾斜する凸型の曲面であってもよい。
【００６４】
なお、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれ中心軸線Ｏに漸次近づくように傾斜しており、第３刃面部７の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線Ｏ全体を含む断面での中心軸線方向Ａに対する本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きい。本実施形態では、本体部２の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、中心軸線Ｏ全体を含む断面で見た場合に、本体部２の外壁は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第３刃面部７が、中心軸線方向Ａに対して傾斜していれば、第３刃面部７の傾斜角度は、本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、本体部２をその外径が中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、中心軸線Ｏ全体を含む断面での本体部２の外壁に対しても傾斜するように構成する。
【００６５】
ここで、第３刃面部７を曲面とする場合、上述の「第３刃面部の中心軸線方向に対する傾斜角度」とは、中心軸線全体を含み第３刃面部上を通る断面において、第３刃面部上の任意の点での接線が、中心軸線となす角度を意味する。
【００６６】
また、本実施形態の正面刃面４ａは、第１刃面部５、第２刃面部６及び第３刃面部７により構成されているが、少なくとも刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を含むものであればよく、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６の形状に限られるものではない。また、本実施形態の正面刃面４ａは、第１刃面部５及び第２刃面部６の他に、第３刃面部７を有する構成であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、第１刃面部及び第２刃面部のみの正面刃面とすることも可能である。また、例えば、第１刃面部及び第２刃面部に加えて、２つ以上の刃面部を備える正面刃面としてもよい。そして、正面刃面における各刃面部の輪郭形状や表面形状は、第１刃面部及び第２刃面部が互いに交差して針先を一端とする刃縁を形成すること以外、特に限定されるものではなく、刃面部の数や各刃面部の位置等に応じて適宜設定することが可能である。
【００６７】
［刃面４の断面形状］
次に、本実施形態の刃面４の中心軸線方向Ａと直交する断面における形状について説明する。図４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）は、それぞれ図２（ａ）におけるI-I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図である。
【００６８】
具体的に、図４（ａ）は、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図４（ａ）に示すように、図２（ａ）のI-I断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１をなして傾斜している。また、図４（ａ）に示すように、図２（ａ）のI-I断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁は、交差角度τ１が６０度以下の切れ刃を形成している。
【００６９】
図４（ｂ）は、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９よりも基端側であって、第１刃面部５及び第２刃面部６が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図４（ｂ）に示すように、図２（ａ）のII-II断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、図４（ａ）と同様、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１をなして傾斜している。また、図４（ｂ）に示すように、図２（ａ）のII-II断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁は、交差角度τ２が６０度以下の切れ刃を形成している。但し、図４（ｂ）における交差角度τ２は、図４（ａ）における交差角度τ１より大きい。
【００７０】
図４（ｃ）は、中心軸線方向Ａにおいて、長軸方向Ｂにおける先端部３の幅が最大となる位置であって、かつ、第１刃面部５及び第２刃面部６が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図４（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれは、図４（ａ）及び図４（ｂ）と同様、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１をなして傾斜している。図４（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面における第３刃面部７は、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ３をなして延在している。また、図４（ｃ）に示すように、図２（ａ）のIII-III断面における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁は、交差角度τ３が６０度より大きく、切れ刃を形成していない。
【００７１】
図４（ｄ）は、中心軸線方向Ａにおいて第３刃面部７が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図４（ｄ）に示すように、図２（ａ）のIV-IV断面における第３刃面部７は、図４（ｃ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ３をなして延在している。なお、図４（ｄ）に示すように、図２（ａ）のIV-IV断面における第３刃面部７の外縁は、交差角度τ４が６０度より大きく、切れ刃を形成していない。
【００７２】
このように、第１刃面部５及び第２刃面部６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図４（ａ）〜（ｃ）参照）において直線上に延在しており、本実施形態における第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定（θ１）である。また、第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図４（ｃ）及び図４（ｄ）参照）において直線上に延在しており、本実施形態における第３刃面部７の、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定（本実施形態では略９０度）である。
【００７３】
更に、図３、図４（ａ）、図４（ｂ）に示すように、本実施形態の第１刃面部５及び第２刃面部６それぞれの外縁は、本体部２の外周よりも外側まで延在しており、針先８から本体部２の外周よりも外側まで延在する、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成している。なお、本実施形態では、第１刃面部５及び第２刃面部６の外縁が、先端部３を中心軸線方向Ａで見た場合（図３参照）に、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達しているが、図４（ｃ）に示すように、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃は、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達していない。すなわち、図４（ｃ）の断面において、交差角度τ３は非常に大きく（例えば６０度より大きく）、切れ刃を形成しない。
【００７４】
但し、針先８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に至るまで、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成するように構成することも可能である。かかる構成とすれば、先端部３の長軸方向Ｂ全幅に亘って切れ刃が形成されているため、穿刺針１の穿刺時に患者の感じる痛みを大きく軽減することができる。
【００７５】
＜実施形態２＞
次に、上述した医療用の穿刺針１とは別の実施形態としての医療用の穿刺針５１について、図５〜図８を参照して説明する。図５は、穿刺針５１を示す図である。具体的に、図５（ａ）は、穿刺針５１の正面側の平面図、図５（ｂ）は、穿刺針５１の側面図、図５（ｃ）は、穿刺針５１の背面側の平面図を示すものである。図５（ｄ）は、穿刺針５１の斜視図である。
【００７６】
図５（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針５１は、断面外形が略円形状の本体部５２と、この本体部５２の一端に連続し、断面外形が扁平状の先端部５３と、を備える管体であり、本体部５２から先端部５３まで連通する中空部６０を区画している。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部５２の中心軸線Ｏと平行する方向と直交する断面を意味している。また、以下、本体部５２の中心軸線Ｏと平行する方向を、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。
【００７７】
先端部５３は、互いが交差する稜線により針先５８を一端とする刃縁５９を形成する第１刃面部５５及び第２刃面部５６を備えている。本実施形態の第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれは一平面により構成されている。また、第１刃面部５５及び第２刃面部５６ぞれぞれは、側面視（図５（ｂ）参照）において、中心軸線方向Ａに対して傾斜して延在している。なお、「針先」とは、中心軸線方向Ａにおける穿刺針５１の先端を意味する。すなわち、「針先」とは、穿刺針５１の先端であり、かつ、先端部５３の先端である。
【００７８】
本実施形態の先端部５３のうち、第１刃面部５５及び第２刃面部５６が形成されている正面とは反対側である背面には、側面視（図５（ｂ）参照）において中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面や曲面により構成された刃面部は形成されていない。すなわち、先端部５３の背面は、筒形状の先端部５３の外周面により構成されている。
【００７９】
図６（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図５（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針５１の先端部５３近傍の拡大図である。また、図７は、穿刺針５１を中心軸線方向Ａの針先５８側から見た図である。
【００８０】
図７に示すように、針先５８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体部５２の外周（説明の便宜上、外周のうち図７の視点で目視できない部分は破線ＢＬにより表記）よりも内側に位置している。そのため、上述した穿刺針１と同様、穿刺途中に体内組織から背面側に向かって押圧される押圧力を低減可能な第１刃面部５５及び第２刃面部５６を実現し易い。すなわち、直進性を向上させる穿刺針５１を実現し易くなる。
【００８１】
また、上述した穿刺針１と同様、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体部の外周上又は外周よりも外側に位置する構成と比較して、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の中心軸線方向Ａにおける長さを同じ長さとしつつ、刃先角度α（図５（ｂ）参照）を更に小さくすることができる。
【００８２】
ここで、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端部５３の長手方向を先端部５３の長軸方向Ｂとし、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端部５３の短手方向を先端部５３の短軸方向Ｃとする。かかる場合に、先端部５３を中心軸線方向Ａで見ると、先端部５３の長軸方向Ｂの両端は、本体部５２の外周よりも外側に位置し、先端部５３の短軸方向Ｃの両端は、本体部５２の外周よりも内側に位置する。このような構成とすることにより、上述した穿刺針１と同様、中空部６０の先端部５３の位置での断面積を大きく確保し易くなる。
【００８３】
また、本実施形態の針先５８は、上述した穿刺針１の針先８と同様、長軸方向Ｂの一端側の位置ではなく短軸方向Ｃの一端側の位置に形成されている。そのため、上述した穿刺針１と同様、第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの外縁の長さに対する切れ刃の長さの割合を高くすることができる。
【００８４】
以下、本実施形態の穿刺針５１のうち、上述の穿刺針１と相違する点について主に説明し、共通する点については説明を省略する。本実施形態の穿刺針５１は、上述の穿刺針１と比較して、先端部の構成及び刃面の構成が相違している。
【００８５】
穿刺針５１の先端部５３の外周面は、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて、長軸方向Ｂの長さが漸増し、かつ、短軸方向Ｃの長さが漸減する筒形状を有している。また、本実施形態の先端部５３の中心軸線は、本体部５２の中心軸線Ｏと略一致している。
【００８６】
本実施形態の穿刺針５１には、第１刃面部５５及び第２刃面部５６を含む刃面５４が形成されている。より具体的に、本実施形態の刃面５４は、上述した第１刃面部５５及び第２刃面部５６を含む正面刃面５４ａのみにより構成され、背面刃面を備えていない。つまり、正面刃面５４ａの反対側は、先端部５３の外周面により構成されている。本実施形態の正面刃面５４ａは、上述した第１刃面部５５及び第２刃面部５６と、これら第１刃面部５５及び第２刃面部５６と連続する第３刃面部５７と、により構成されている。
【００８７】
ここで、図６（ａ）に示すように、本実施形態の正面刃面５４ａは、針先５８から先端部５３と本体部５２との間の境界Ｕまで延在している。より具体的に、本実施形態の正面刃面５４ａの中心軸線方向Ａの基端は第３刃面部５７により構成されている。そして、本実施形態の第３刃面部５７の中心軸線方向Ａの基端側は本体部５２の外周面と連続している。
【００８８】
また、本実施形態の穿刺針５１では、先端部５３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図６（ｂ）参照）において、第１刃面部５５及び第２刃面部５６を含む正面刃面５４ａの反対側である背面側に位置する先端部５３の外周面には、中心軸線方向Ａで針先５８に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する背面傾斜部６５ｂが形成されている。
【００８９】
このように、正面刃面５４ａの反対側である背面側に背面傾斜部６５ｂを設けることにより、穿刺途中の穿刺針５１には、背面傾斜部６５ｂを介して背面側から正面側に向かう押圧力が作用する。そのため、正面刃面５４ａを介して正面側から背面側に向かう押圧力の少なくとも一部が相殺されるため、正面刃面５４ａの反対側の外周面が中心軸線方向Ａと平行に延在する、本実施形態の背面傾斜部６５ｂが無い構成と比較して、直進性を向上させることができる。
【００９０】
なお、本実施形態の正面刃面５４ａは、上述したように針先５８から先端部５３と本体部５２との間の境界Ｕまで延在し、その境界Ｕで終端している構成であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、図９に示す変形例としての穿刺針５１´のように、針先５８´から先端部５３´と本体部５２´との間の境界Ｕ´を跨って本体部５２´まで延在している正面刃面５４ａ´を有する構成としてもよい。図９では、第３刃面部５７´が境界Ｕ´を跨って延在している。このようにすれば、正面刃面５４ａ´を、境界Ｕ´で形成される段差よりも小さな段差により本体部５２´の外周面に連続させることができ、段差による刺通抵抗を低減し、穿刺される患者の痛みを軽減することができる。
【００９１】
また、このような構成により第３刃面部５７´の中心軸線Ｏに対する傾斜角度を小さくすることができる。そのため、正面刃面５４ａ´を介して正面側から背面側に向かう押圧力を低減し、直進性を向上することができる。
【００９２】
更に、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）に示す変形例としての穿刺針５１´´のように、正面刃面５４ａ´´を先端部５３´´内のみで延在するものとし、正面刃面５４ａ´´の中心軸線方向Ａにおける本体部５２´´側の一端を、正面傾斜部６５ａ´´と連続する構成としてもよい。なお、正面傾斜部６５ａ´´とは、先端部５３´´の外周面のうち、側面視（図１０（ｂ）参照）において中心軸線方向Ａで針先５８´´に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する部分を意味する。具体的に図１０に示す例では、正面刃面５４ａ´´の中心軸線方向Ａの基端を構成する第３刃面部５７´´が、正面傾斜部６５ａ´´と連続している。また、正面傾斜部６５ａ´´の中心軸線方向Ａの基端側は境界Ｕ´´まで延在しており、境界Ｕ´´において本体部５２´´の外周面と連続している。なお、図１０（ｂ）に示す側面視では、正面傾斜部６５ａ´´の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度が、第３刃面部５７´´の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも小さい構成となっている。
【００９３】
また、図１０に示す例では、背面傾斜部６５ｂが、側面視（図１０（ｂ）参照）において、正面傾斜部６５ａ´´と対向する位置まで延在している。このようにすれば、正面刃面５４ａ´´の反対側のみならず、正面傾斜部６５ａ´´の反対側にも背面傾斜部６５ｂが位置する。穿刺針５１´´は、穿刺時において体内組織から、正面刃面５４ａ´´及び正面傾斜部６５ａ´´を介して正面側から背面側に押圧力を受けるが、背面傾斜部６５ｂが正面刃面５４ａ´´及び正面傾斜部６５ａ´´の反対側に位置しているため、穿刺針５１´´の進行方向が正面側から背面側へずれることが抑制される。すなわち、直進性を向上させることができる。
【００９４】
なお、図９及び図１０に示す穿刺針５１´及び穿刺針５１´´のその他の構成は、本実施形態の穿刺針５１の構成と同様である。
【００９５】
再び本実施形態の穿刺針５１の説明に戻ると、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁は、上述した穿刺針１の第１刃面部５及び第２刃面部６と同様、先端部５３を中心軸線方向Ａで見た場合（図７参照）に、本体部２の外周よりも外側まで延在している。更に言えば、本実施形態の第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁は、上述した穿刺針１の第１刃面部５及び第２刃面部６と同様、先端部５３を中心軸線方向Ａで見た場合（図７参照）に、針先５８から長軸方向Ｂにおいて先端部５３の幅が最大となる位置に到達している。これにより、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁において長い切れ刃を確保し易い。そのため、穿刺時に患者の感じる痛みを軽減可能な穿刺針５１を実現し易くなる。
【００９６】
更に、本実施形態の先端部５３の外周面は、先端部５３を短軸方向Ｃに対向して見た正面視（図６（ａ）参照）において、中心軸線方向Ａで針先５８に向かうにつれて幅（長軸方向Ｂの長さ）が漸増するテーパー部６６を有している。より具体的に、本実施形態のテーパー部６６は、中心軸線方向Ａにおいて、境界Ｕから針先５８側に向かうにつれて漸増し、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁と交わる位置まで漸増し続ける。逆に言えば、先端部５３の長軸方向Ｂにおける幅は、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５５及び第２刃面部５６がある位置で最大となり、そこから中心軸線方向Ａの基端側に向かって漸減していく。そのため、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁が皮膚を通過した後に、先端部５３の外周面が穿刺穴の周囲の皮膚を穿刺穴から体内に巻き込むように引っ張ることを抑制することができる。これにより、穿刺針５１の穿刺時において患者が感じる痛みを軽減することができる。
【００９７】
なお、本実施形態の第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、それぞれ平面により構成されているが、この構成に限られるものではなく、例えば、後述する曲面により構成されている第１刃面部及び第２刃面部とすることもできる（図１６及び図１７参照）。また、第１刃面部及び第２刃面部のいずれか一方を平面により構成し、他方を曲面により構成するようにしてもよい。
【００９８】
更に、本実施形態の第３刃面部５７は、中心軸線方向Ａにおいて針先５８側に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する一平面で構成されているが、例えば、中心軸線方向Ａにおいて針先５８に向かうにつれ中心軸線Ｏに近づくように傾斜する凸型の曲面で構成してもよい。
【００９９】
また、本実施形態の正面刃面５４ａは、第１刃面部５５、第２刃面部５６及び第３刃面部５７により構成されているが、少なくとも刃縁を形成する第１刃面部及び第２刃面部を含むものであればよく、本実施形態の第１刃面部５５及び第２刃面部５６の形状に限られるものではない。また、本実施形態の正面刃面５４ａは、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の他に、第３刃面部５７を有する構成であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、第１刃面部及び第２刃面部のみの正面刃面とすることも可能である。また、例えば、第１刃面部及び第２刃面部に加えて、２つ以上の刃面部を備える正面刃面としてもよい。そして、正面刃面における各刃面部の輪郭形状や表面形状は、第１刃面部及び第２刃面部が互いに交差して針先を一端とする刃縁を形成すること以外、特に限定されるものではなく、刃面部の数や各刃面部の位置等に応じて適宜設定することが可能である。
【０１００】
次に、本実施形態の刃面５４の中心軸線方向Ａと直交する断面における形状について説明する。図８（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図６（ａ）におけるV-V断面図、VI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図である。
【０１０１】
具体的に、図８（ａ）は、中心軸線方向Ａにおいて刃縁５９が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図８（ａ）に示すように、図６（ａ）のV-V断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ５をなして傾斜している。また、図８（ａ）に示すように、図６（ａ）のV-V断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの外縁は、交差角度τ５が６０度以下の切れ刃を形成している。なお、中心平面Ｘとは、上述した実施形態１と同様、本体部５２の中心軸線Ｏ全体及び針先５８を含む仮想平面を意味する。
【０１０２】
図８（ｂ）は、中心軸線方向Ａにおいて刃縁５９よりも基端側であって、第１刃面部５５及び第２刃面部５６が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図８（ｂ）に示すように、図６（ａ）のVI-VI断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれは、図８（ａ）と同様、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ５をなして傾斜している。また、図８（ｂ）に示すように、図６（ａ）のVI-VI断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの外縁は、交差角度τ６が６０度以下の切れ刃を形成している。但し、図８（ｂ）における交差角度τ６は、図８（ａ）における交差角度τ５より大きい。
【０１０３】
図８（ｃ）は、中心軸線方向Ａにおいて、長軸方向Ｂにおける先端部５３の幅が最大となる位置であって、かつ、第１刃面部５５及び第２刃面部５６が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図８（ｃ）に示すように、図６（ａ）のVII-VII断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれは、図８（ａ）及び図８（ｂ）と同様、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ５をなして傾斜している。図８（ｃ）に示すように、図６（ａ）のVII-VII断面における第３刃面部５７は、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ７をなして延在している。また、図８（ｃ）に示すように、図６（ａ）のVII-VII断面における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの外縁は、交差角度τ７が６０度よりも大きく、切れ刃を形成していない。
【０１０４】
図８（ｄ）は、中心軸線方向Ａにおいて第３刃面部５７が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図８（ｄ）に示すように、図６（ａ）のVIII-VIII断面における第３刃面部５７は、図８（ｃ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ７をなして延在している。なお、図８（ｄ）に示すように、図６（ａ）のVIII-VIII断面における第３刃面部５７の外縁は、９０度より大きい交差角度τ８をなしており、切れ刃を形成していない。
【０１０５】
図８（ｅ）は、中心軸線方向Ａにおいて第３刃面部７が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。なお、図８（ｅ）に示す断面は、図８（ｄ）に示す断面よりも基端側の位置での断面である。図８（ｅ）に示すように、図６（ａ）のIX-IX断面における第３刃面部５７は、図８（ｃ）及び図８（ｄ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ７をなして延在している。なお、図８（ｅ）に示すように、図６（ａ）のIX-IX断面における第３刃面部５７の外縁は、図８（ｄ）と同様、９０度より大きい交差角度τ９をなしており、切れ刃を形成していない。
【０１０６】
このように、第１刃面部５５及び第２刃面部５６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図８（ａ）〜（ｃ）参照）において直線上に延在しており、本実施形態における第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定（θ５）である。また、第３刃面部５７は、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図８（ｃ）〜図８（ｅ）参照）において直線上に延在しており、本実施形態における第３刃面部５７の、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定（本実施形態では略９０度）である。
【０１０７】
更に、図７、図８（ａ）、図８（ｂ）に示すように、本実施形態の第１刃面部５５及び第２刃面部５６それぞれの外縁は、先端部５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、本体部５２の外周よりも外側まで延在しており、針先５８から本体部５２の外周よりも外側まで延在する、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成している。なお、本実施形態では、第１刃面部５５及び第２刃面部５６の外縁が、先端部５３を中心軸線方向Ａで見た場合（図７参照）に、針先５８から長軸方向Ｂにおいて先端部３の幅が最大となる位置に到達しているが、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃は、針先５８から長軸方向Ｂにおいて先端部５３の幅が最大となる位置に到達していない。すなわち、図８（ｃ）に示すように、交差角度τ７は非常に大きく（例えば６０度より大きく）、切れ刃を形成しない。
【０１０８】
但し、針先５８から長軸方向Ｂにおいて先端部５３の幅が最大となる位置に至るまで、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成するように構成することも可能である。かかる構成とすれば、先端部５３の長軸方向Ｂ全幅に亘って切れ刃が形成されているため、穿刺針５１の穿刺時に患者の感じる痛みを大きく軽減することができる。
【０１０９】
＜実施形態３＞
次に、上述した医療用の穿刺針１及び穿刺針５１とは別の実施形態としての医療用の穿刺針７１について、図１１〜図１４を参照して説明する。ここで説明する穿刺針７１は、所謂「バックカット型」の刃面形状を有するものである。図１１は、穿刺針７１を示す図である。具体的に、図１１（ａ）は、穿刺針７１の正面側の平面図、図１１（ｂ）は、穿刺針７１の側面図、図１１（ｃ）は、穿刺針７１の背面側の平面図を示すものである。図１１（ｄ）は、穿刺針７１の斜視図である。
【０１１０】
図１１（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針７１は、断面外形が略円形状の本体部７２と、この本体部７２の一端に連続し、断面外形が扁平状の先端部７３と、を備える管体であり、本体部７２から先端部７３まで連通する中空部８０を区画している。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部７２の中心軸線Ｏと平行する方向と直交する断面を意味している。また、以下、本体部７２の中心軸線Ｏと平行する方向を、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。
【０１１１】
具体的に、本実施形態の本体部７２は円筒形状であり、本実施形態の先端部７３は横断面外形が楕円状となる筒形状である。
【０１１２】
先端部７３は、互いが交差する稜線により針先７８を一端とする刃縁７９を形成する第１刃面部７５及び第２刃面部７６を備えている。本実施形態の第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれは一平面により構成されている。なお、「針先」とは、中心軸線方向Ａにおける穿刺針７１の先端を意味する。すなわち、「針先」とは、穿刺針７１の先端であり、かつ、先端部７３の先端である。
【０１１３】
本実施形態の先端部７３のうち、第１刃面部７５及び第２刃面部７６が形成されている背面とは反対側である正面には、側面視（図１１（ｂ）参照）において中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面により構成された第３刃面部７７が形成されている。
【０１１４】
図１２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１１（ａ）、（ｂ）に示す穿刺針７１の先端部７３近傍の拡大図である。また、図１３は、穿刺針７１を中心軸線方向Ａの針先７８側から見た図である。
【０１１５】
図１３に示すように、針先７８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体部７２の外周（説明の便宜上、外周のうち図１３の視点で目視できない部分は破線ＢＬにより表記）よりも内側に位置している。そのため、上述した穿刺針１や穿刺針５１と同様、穿刺途中に体内組織から背面側に向かって押圧される押圧力を低減可能な第１刃面部７５及び第２刃面部７６を実現し易い。すなわち、直進性を向上させる穿刺針７１を実現し易い。
【０１１６】
また、上述した穿刺針１や穿刺針５１と同様、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体部の外周上又は外周よりも外側に位置する構成と比較して、正面刃面７４ａの中心軸線方向Ａにおける長さを同じ長さとしつつ、刃先角度αを更に小さくすることができる。なお、本実施形態の刃先角度αは、穿刺針７１の側面視（図１２（ｂ）参照）にて、刃縁７９とこの刃縁７９の反対側である正面側の第３刃面部７７とが針先７８にて交わる角度である。また、本実施形態における第１刃面部７５及び第２刃面部７６の外縁とは、背面刃面７４ｂの第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれと、正面刃面７４ａの第３刃面部７７と、が交差する稜線により形成される部分を意味している。
【０１１７】
ここで、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端部７３の長手方向を先端部７３の長軸方向Ｂとし、中心軸線方向Ａと直交する断面における先端部７３の短手方向を先端部７３の短軸方向Ｃとする。かかる場合に、先端部７３を中心軸線方向Ａで見ると、先端部７３の長軸方向Ｂの両端は、本体部７２の外周よりも外側に位置し、先端部７３の短軸方向Ｃの両端は、本体部７２の外周よりも内側に位置する。このような構成とすることにより、上述した穿刺針１や穿刺針５１と同様、中空部８０の先端部７３の位置での断面積を大きく確保し易くなる。
【０１１８】
また、本実施形態の針先７８は、上述した穿刺針１の針先８や穿刺針５１の針先５８と同様、長軸方向Ｂの一端側の位置ではなく短軸方向Ｃの一端側の位置に形成されている。そのため、針先が長軸方向Ｂの一端側の位置に形成されている構成と比較して、後述する、中心平面Ｘに対する第１刃面部７５及び第２刃面部７６の鋭角に傾斜する角度θ（図１４の「θ１０」参照）を大きく確保することができるため、切れ刃となる第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの外縁の長さを長く確保し易くなる。
【０１１９】
以下、本実施形態の穿刺針７１のうち、上述の穿刺針１や穿刺針５１と相違する点について主に説明し、共通する点については説明を省略する。本実施形態の穿刺針７１は、上述の穿刺針１や穿刺針５１と比較して、先端部の構成及び刃面の構成が相違している。
【０１２０】
［先端部７３］
本実施形態の先端部７３の中心軸線は、本体部７２の中心軸線Ｏと略一致している。また、本実施形態の先端部７３には、第１刃面部７５及び第２刃面部７６を含む刃面７４が形成されている。
【０１２１】
本実施形態の穿刺針７１は、上述したように、所謂「バックカット型」の刃面７４を有している。より具体的に、本実施形態の刃面７４は、正面刃面７４ａと、背面刃面７４ｂと、を備えている。本実施形態の正面刃面７４ａは、上述した第３刃面部７７により構成されている。また、本実施形態の背面刃面７４ｂは、上述した第１刃面部７５及び第２刃面部７６により構成されている。但し、背面刃面７４ｂは、第１刃面部７５及び第２刃面部７６を含むものであればよく、他の刃面部を更に備える構成であってもよい。
【０１２２】
本実施形態の第１刃面部７５及び第２刃面部７６を含む刃面７４は、先端部３内のみで延在している。具体的に、本実施形態の刃面７４のうち、中心軸線方向Ａの針先７８側とは反対側である基端側の端部は、第３刃面部７７により構成されており、この第３刃面部７７は、先端部７３内で終端しており、中心軸線方向Ａにおいて本体部７２に達していない。
【０１２３】
また、本実施形態の先端部７３は、上述の刃面７４が形成されている楕円筒形状の刃面形成部７３ａと、この刃面形成部７３ａと本体部７２とを連結する筒形状の連結部７３ｂと、を備えている。
【０１２４】
刃面形成部７３ａは、中心軸線方向Ａにおいて針先７８側の刃面７４が形成されている領域を除き、中心軸線方向Ａの位置によらず長軸Ｒ１及び短軸Ｒ２の長さが一様な楕円筒形状を有している。そして、本実施形態では、図１２（ａ）の正面視における刃面形成部７３ａの最大幅Ｓ１は、本体部７２の外径よりも大きく、図１２（ｂ）の側面視における刃面形成部７３ａの最大幅（最大厚さ）Ｓ２は、本体部７２の外径よりも小さい。
【０１２５】
連結部７３ｂは、中心軸線方向Ａに直交する任意の断面の外形が略楕円状となる筒形状を有している。なお、刃面形成部７３ａの中心軸線及び連結部７３ｂの中心軸線は、本体部７２の直線状の中心軸線Ｏと略一致している。
【０１２６】
ここで、先端部７３の連結部７３ｂの外周面は、先端部７３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１１（ｂ）、図１２（ｂ）参照）において、中心軸線方向Ａで針先７８に向かうにつれて厚み（短軸方向Ｃの長さ）が漸減するテーパー部８５を有している。より具体的に、連結部７３ｂの外周面には、先端部７３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１１（ｂ）、図１２（ｂ）参照）において、対向した位置で、それぞれが中心軸線方向Ａで針先７８に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する正面傾斜部８５ａ及び背面傾斜部８５ｂが形成されている。換言すれば、連結部７３ｂの外周面のうち、先端部７３の短軸方向Ｃの一方側に位置する部分には、正面傾斜部８５ａが形成されている。また、連結部７３ｂの外周面のうち、先端部７３の短軸方向Ｃの他方側に位置する部分には、背面傾斜部８５ｂが形成されている。そして、テーパー部８５は、正面傾斜部８５ａと、背面傾斜部８５ｂと、により構成されている。
【０１２７】
本実施形態の穿刺針７１は、このような正面傾斜部８５ａ及び背面傾斜部８５ｂを備えることにより、穿刺時において、体内組織によって短軸方向Ｃの両側から押圧される。具体的に、穿刺針７１は、体内組織により、正面傾斜部８５ａを介して正面側から背面側に押圧されると共に、体内組織により、背面傾斜部８５ｂを介して背面側から正面側に押圧される。このように、穿刺針７１が体内組織により正面側及び背面側の両方から押圧される構成とすれば、穿刺針７１の針先７８の進行方向が正面側や背面側にずれ難くなる。そのため、穿刺針７１をより容易に直進させることが可能となる。
【０１２８】
なお、本実施形態では、先端部７３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１１（ｂ）、図１２（ｂ）参照）において、正面傾斜部８５ａ及び背面傾斜部８５ｂの中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、正面刃面７４ａとしての第３刃面部７７の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも大きい。
【０１２９】
更に、本実施形態では、先端部７３の連結部７３ｂの外周面は、先端部７３を短軸方向Ｃに対向して見た正面視（図１２（ａ）参照）において、中心軸線方向Ａで針先７８に向かうにつれて幅（長軸方向Ｂの長さ）が漸増するテーパー部８６を有している。より具体的に、図１２（ａ）に示すように、本実施形態の連結部７３ｂの外周面のうち、長軸方向Ｂの一方側に位置する部分には、中心軸線方向Ａで針先７８に向かうにつれて中心軸線Ｏから遠ざかるように傾斜する第１側面傾斜部８６ａが形成されている。また、連結部７３ｂの外周面のうち、長軸方向Ｂの他方側に位置する部分には、中心軸線方向Ａで針先７８に向かうにつれて中心軸線Ｏから遠ざかるように傾斜する第２側面傾斜部８６ｂが形成されている。そして、テーパー部８６は、第１側面傾斜部８６ａと第２側面傾斜部８６ｂとにより構成されている。
【０１３０】
［第１刃面部７５及び第２刃面部７６］
図１２（ａ）に示すように、第１刃面部７５及び第２刃面部７６のそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部７２側で、先端部７３の刃面形成部７３ａの外周面と連続している。より具体的に、第１刃面部７５及び第２刃面部７６は、中心平面Ｘを挟む両側でそれぞれ先端部７３の刃面形成部７３ａの外周面と連続している。なお、中心平面Ｘとは、本体部７２の中心軸線Ｏ全体及び針先７８を含む仮想平面を意味する。また、本実施形態の中心平面Ｘは、針先７８のみならず刃縁７９をも含む平面である。更に、本実施形態の中心平面Ｘは、先端部７３の短軸Ｒ２全体を含む平面である。
【０１３１】
なお、本実施形態の第１刃面部７５及び第２刃面部７６は、それぞれ平面により構成されているが、この構成に限られるものではなく、例えば、後述する曲面により構成されている第１刃面部及び第２刃面部とすることもできる（図１６及び図１７参照）。また、第１刃面部及び第２刃面部のいずれか一方を平面により構成し、他方を曲面により構成するようにしてもよい。
【０１３２】
ここで、第１刃面部７５及び第２刃面部７６の少なくとも一方の刃面部の外縁は、先端部７３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１３参照）に、本体部７２の外周よりも外側まで延在していることが好ましい。上述したように、穿刺針７１の先端部７３は扁平状の断面外形を有しており、針先７８が短軸方向Ｃの一端側の位置に形成されている。そのため、上述したように、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下である切れ刃となる第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの外縁の長さを長く確保し易い。その上で、本実施形態のように、第１刃面部７５及び第２刃面部７６の少なくとも一方の刃面部の外縁が、先端部７３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１３参照）に、本体部７２の外周よりも外側まで延在する構成とすれば、先端部７３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１３参照）に針先７８から本体部７２の外周よりも外側まで延在する、長軸方向Ｂに長い切れ刃を実現し易い。このような長い切れ刃が実現できれば、穿刺時に、第１刃面部７５及び第２刃面部７６の少なくとも一方の刃面部の外縁が通過することにより患者が感じる痛みをより軽減することができる。なお、本実施形態の交差角度τは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第１刃面部７５と第３刃面部７７と、がなす角度、及び、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第２刃面部７６と第３刃面部７７と、がなす角度を意味している（図１４の「τ１０」参照）。
【０１３３】
また、本実施形態では、第１刃面部７５及び第２刃面部７６の両方の刃面部の外縁が、先端部７３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１３参照）に、本体部７２の外周よりも外側まで延在している。このようにすれば、第１刃面部７５の外縁における切れ刃及び第２刃面部７６の外縁における切れ刃の両方を長く確保し得る。このような切れ刃とすれば、穿刺時に患者が感じる痛みをより一層軽減することができる。
【０１３４】
ここで、本実施形態の第１刃面部７５及び第２刃面部７６の外縁は、先端部７３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１３参照）に、針先７８から長軸方向Ｂにおいて先端部７３の幅が最大となる位置に到達していない構成であるが、上述した穿刺針１の第１刃面部５及び第２刃面部６の外縁と同様に、先端部７３の幅が最大となる位置に到達する構成としてもよい。
【０１３５】
換言すれば、本実施形態の第１刃面部７５及び第２刃面部７６の外縁は、針先７８から、先端部７３の長軸Ｒ１全体を含む平面上に達する前に終端している。なお、長軸Ｒ１全体を含む平面とは、本実施形態において、中心軸線Ｏ全体を含み、中心平面Ｘと直交する平面である。
【０１３６】
［刃縁７９］
本実施形態の刃縁７９は、上述したように、背面刃面７４ｂの第１刃面部７５及び第２刃面部７６が交差する稜線により形成される。また、本実施形態の刃縁７９は、上述したように、中心平面Ｘ上に延在しており、刃縁７９の一端である針先７８についても、中心平面Ｘ上に位置する。つまり、本実施形態における穿刺針７１は、中心平面Ｘについて対称な構成を有する中空針である。
【０１３７】
本実施形態のように、穿刺針７１の先端を鋭くして刃縁７９を設ける構成にすると、穿刺針７１を人体へ穿刺する際に、刃縁７９や、刃縁７９近傍の第１刃面部７５の外縁及び第２刃面部７６の外縁が、皮膚を切り裂く切り刃として働き、穿刺時に皮膚にかかる抵抗を低減することができる。そのため、穿刺針７１が穿刺される患者等が感じる痛みを軽減することができる。
【０１３８】
［第３刃面部７７］
本実施形態の穿刺針７１は、先端部７３を長軸方向Ｂに対向して見た側面視（図１２（ｂ）参照）において、第１刃面部７５及び第２刃面部７６を含む背面刃面７４ｂの反対側に、中心軸線方向Ａに対して傾斜し、背面刃面７４ｂよりも中心軸線方向Ａの本体部７２側まで延在する正面刃面７４ａを備える。そして、上述したように、本実施形態の正面刃面７４ａは、第３刃面部７７により構成されている。
【０１３９】
上述したように、本実施形態の刃面７４の中心軸線方向Ａの基端は、第３刃面部７７により構成されている。換言すれば、本実施形態の第３刃面部７７は、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃面部７５及び第２刃面部７６よりも基端側まで延在しており、筒形状の先端部７３の外周面と連続している。
【０１４０】
なお、第３刃面部７７は、中心軸線方向Ａにおいて針先７８側に向かうにつれ中心軸線Ｏに漸次近づくように傾斜しており、第３刃面部７７の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線Ｏ全体を含む断面での中心軸線方向Ａに対する本体部７２の外壁の傾斜角度よりも大きい。本実施形態では、本体部７２の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、中心軸線Ｏ全体を含む断面で見た場合に、本体部７２の外壁は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第３刃面部７７が、中心軸線方向Ａに対して傾斜していれば、第３刃面部７７の傾斜角度は、本体部７２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、本体部７２をその外径が中心軸線方向Ａにおいて先端部７３側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第３刃面部７７は、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、中心軸線Ｏ全体を含む断面での本体部７２の外壁に対しても傾斜するように構成する。
【０１４１】
ここで、図１５は、本実施形態の穿刺針７１の変形例としての穿刺針７１´を示す側面図である。図１５に示す穿刺針７１´は、図１１〜図１４に示す穿刺針７１と比較して、先端部の構成が相違している。具体的に、図１５に示す穿刺針７１´の先端部７３´の外周面は、中心軸線方向Ａにおいて針先７８´側に向かうにつれて、長軸方向Ｂ（図１２（ａ）参照）の長さが漸増し、かつ、短軸方向Ｃの長さが漸減する筒形状を有している。また、先端部７３´の中心軸線は、本体部７２´の中心軸線Ｏと略一致している。
【０１４２】
そして、図１５に示す側面視において、先端部７３´の外周面のうち、背面刃面７４ｂ´としての第１刃面部（不図示）及び第２刃面部７６´に対して中心軸線方向Ａの本体部７２´側であり、かつ、正面刃面７４ａ´としての第３刃面部７７´に対して反対側の位置には、中心軸線方向Ａで針先７８´に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する背面傾斜部８５ｂ´が形成されている。
【０１４３】
このような背面傾斜部８５ｂ´を設けることにより、穿刺途中の穿刺針７１´には、第１刃面部（不図示）及び第２刃面部７６´を介した背面側から正面側への押圧力に加えて、背面傾斜部８５ｂ´を介した背面側から正面側に向かう押圧力が作用する。そのため、正面刃面７４ａの反対側の外周面が中心軸線方向Ａと平行に延在する本実施形態の穿刺針７１と比較して、直進性をより向上させることができる。なお、図１５に示すように、正面刃面７４ａ´としての第３刃面部７７´の中心軸線方向Ａの基端が、先端部７３´の外周面のうち、側面視において中心軸線方向Ａで針先７８´に向かうにつれて中心軸線Ｏに近づくように傾斜する正面傾斜部８５ａ´に連続するようにしてもよい。かかる場合には、図１５に示すように、先端部７３´の背面のうち、正面傾斜部８５ａ´と対向する位置まで背面傾斜部８５ｂ´を延在させることが好ましい。
【０１４４】
［刃面７４の断面形状］
再び本実施形態の穿刺針７１の説明に戻り、以下、本実施形態の刃面７４の中心軸線方向Ａと直交する断面における形状について説明する。図１４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図１２（ａ）におけるX-X断面図、XI-XI断面図、XII-XII断面図、XIII-XIII断面図、XIV-XIV断面図である。
【０１４５】
具体的に、図１４（ａ）は、中心軸線方向Ａにおいて刃縁７９が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図１４（ａ）に示すように、図１２（ａ）のX-X断面における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれは、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１０をなして傾斜している。図１４（ａ）に示すように、図１２（ａ）のX-X断面における第３刃面部７７は、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ１０をなして延在している。また、図１４（ａ）に示すように、図１２（ａ）のX-X断面における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの外縁は、交差角度τ１０が６０度以下の切れ刃を形成している。
【０１４６】
図１４（ｂ）は、中心軸線方向Ａにおいて刃縁７９よりも基端側であって、第１刃面部７５及び第２刃面部７６が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図１４（ｂ）に示すように、図１２（ａ）のXI-XI断面における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれは、図１４（ａ）と同様、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１０をなして傾斜している。図１４（ｂ）に示すように、図１２（ａ）のXI-XI断面における第３刃面部７７は、図１４（ａ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ１０をなして延在している。また、図１４（ｂ）に示すように、図１２（ａ）のXI-XI断面における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの外縁は、交差角度τ１０が６０度以下の切れ刃を形成している。なお、図１４（ｂ）における交差角度τ１０は、図１４（ａ）における交差角度τ１０と等しい角度である。
【０１４７】
図１４（ｃ）は、中心軸線方向Ａにおける、第１刃面部７５及び第２刃面部７６の外縁の基端の位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図１４（ｃ）に示すように、図１２（ａ）のXII-XII断面における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれは、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）と同様、中心平面Ｘに対して鋭角の角度θ１０をなして傾斜している。図１４（ｃ）に示すように、図１２（ａ）のXII-XII断面における第３刃面部７７は、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ１０をなして延在している。また、図１４（ｃ）に示すように、図１２（ａ）のXII-XII断面における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの外縁は、交差角度τ１０が６０度以下の切れ刃を形成している。なお、図１４（ｃ）における交差角度τ１０は、図１４（ａ）及び図１４（ｂ）における交差角度τ１０と等しい角度である。
【０１４８】
図１４（ｄ）は、中心軸線方向Ａにおいて、長軸方向Ｂにおける先端部７３の幅が最大となる位置の中で最も針先７８側の位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図１４（ｄ）に示すように、図１２（ａ）のXIII-XIII断面には、第１刃面部７５及び第２刃面部７６は存在しない。図１４（ｄ）に示すように、図１２（ａ）のXIII-XIII断面における第３刃面部７７は、図１４（ａ）〜図１４（ｃ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ１０をなして延在している。なお、図１４（ｄ）に示すように、図１２（ａ）のXIII-XIII断面における第３刃面部７７の外縁は、大きな交差角度τ１３（例えば６０度より大きい角度）をなしており、切れ刃を形成していない。
【０１４９】
図１４（ｅ）は、図１４（ｄ）の断面よりも中心軸線方向Ａの基端側であって、中心軸線方向Ａにおいて第３刃面部７７が形成されている位置での中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図１４（ｅ）に示すように、図１２（ａ）のXIV-XIV断面における第３刃面部７７は、図１４（ａ）〜図１４（ｄ）と同様、中心平面Ｘに対して略９０度の角度γ１０をなして延在している。なお、図１４（ｅ）に示すように、図１２（ａ）のXIV-XIV断面における第３刃面部７７の外縁は、９０度より大きな交差角度τ１４をなしており、切れ刃を形成していない。
【０１５０】
このように、第１刃面部７５及び第２刃面部７６は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図１４（ａ）〜（ｃ）参照）において直線上に延在しており、本実施形態における第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定（θ１０）である。また、第３刃面部７７は、中心軸線方向Ａに直交する断面視（図１４（ａ）〜図１４（ｅ）参照）において直線上に延在しており、本実施形態における第３刃面部７７の、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γは、中心軸線方向Ａの位置によらず一定（本実施形態では略９０度）である。
【０１５１】
更に、図１３、図１４（ａ）〜図１４（ｃ）に示すように、本実施形態の第１刃面部７５及び第２刃面部７６それぞれの外縁は、先端部７３を中心軸線方向Ａに見た場合に、本体部７２の外周よりも外側まで延在しており、針先７８から本体部７２の外周よりも外側まで延在する、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成している（図１４の「τ１０」参照）。
【０１５２】
本発明に係る医療用の穿刺針は、上述した実施形態において説明した具体的構成に限られるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可能である。例えば、上述した各実施形態の特徴を組み合わせた穿刺針についても、本発明の技術的範囲に含まれるものである。例えば、上述した実施形態２の穿刺針５１における境界Ｕまで達する正面刃面５４ａや、図９に示す穿刺針５１´における境界Ｕ´を跨る正面刃面５４ａ´を、上述した実施形態１の穿刺針１における刃面形成部３ａ及び連結部３ｂを有する先端部３の形状に適用することもできる。実施形態１の先端部３の形状の場合、刃面形成部３ａと連結部３ｂとの間の境界で大きな段差が形成され易く、穿刺時の刺通抵抗の増大を招く恐れがあるが、上述した実施形態２の正面刃面５４ａや、図９に示す正面刃面５４ａ´を適用することにより、大きな段差が形成され難くなる。
【０１５３】
また、上述した各実施形態で説明した先端部はいずれも、扁平状の断面外形として楕円状の断面外形又は楕円弧状の部分を含む断面外形を有するものであるが、扁平状の断面外形とは楕円状に限られるものではなく、例えば、卵形状や長円状などの楕円状とは異なる別のオーバル形状としてもよい。
【０１５４】
更に、上述した実施形態で説明した第１刃面部及び第２刃面部は、いずれも平面により構成されているが、曲面により構成された第１刃面部及び第２刃面部としてもよい。図１６は、図１〜図４に示す穿刺針１の変形例としての穿刺針９１を示す図であり、図１６（ａ）は先端部９３近傍の正面側の平面図であり、図１６（ｂ）は先端部９３近傍の側面図である。
【０１５５】
図１６に示す穿刺針９１は、図１６（ｂ）の側面図から分かるように、中心軸線方向Ａに直交する断面における第２刃面部９６の角度が、中心軸線方向Ａの位置に応じて変化する。具体的には、図１６（ｂ）において、中心軸線方向Ａにおける第２刃面部９６と第３刃面部９７とが連続する位置では、第２刃面部９６の外縁しか視認できないが、中心軸線方向Ａにおいて刃縁９９が形成されている位置では、第２刃面部９６を視認することができる。すなわち、第２刃面部９６は、例えば螺旋面のような、中心軸線方向Ａにおいて、第３刃面部９７と連続する位置から針先９８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。なお、第１刃面部９５についても、第２刃面部９６と同様、中心軸線方向Ａにおいて、第３刃面部９７と連続する位置から針先９８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。但し、第１刃面部９５及び第２刃面部９６の、針先９８側に向かって捩れる方向は、逆向きである。
【０１５６】
より具体的に、図１６に示す穿刺針９１では、第１刃面部９５及び第２刃面部９６の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先９８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されている。第１刃面部９５及び第２刃面部９６をこうような曲面で構成すれば、第１刃面部９５及び第２刃面部９６と、第３刃面部９７との間で、刺通抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成されない刃面９４を実現し易くすることができる。
【０１５７】
なお、第１刃面部９５及び第２刃面部９６と本体部９２側で連続する第３刃面部９７は、凸型曲面のみで構成されているが、中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面のみにより構成してもよい。また、凸型曲面と、中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面と、を含む第３刃面部としてもよい。
【０１５８】
また、図１７は、図１１〜図１４に示す穿刺針７１の変形例としての穿刺針１１１を示す図であり、図１７（ａ）は穿刺針１１１の正面側の平面図であり、図１７（ｂ）は穿刺針１１１の側面図であり、図１７（ｃ）は穿刺針１１１の背面側の平面図である。図１７に示す穿刺針１１１は、図１１〜図１４に示す穿刺針７１と比較して、第１刃面部及び第２刃面部の構成が相違しているが、他の構成は同様である。具体的に、図１１〜図１４に示す穿刺針７１の第１刃面部７５及び第２刃面部７６は平面により構成されているのに対して、図１７に示す穿刺針１１１の第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６は曲面により構成されている。
【０１５９】
具体的に、図１７に示す穿刺針１１１では、第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先１１８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸増する曲面で構成されている。第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６をこのような曲面で構成すれば、平面により構成する場合と比較して、第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６の外縁の長さをより長く確保することができる。その結果、第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６の外縁のうち切れ刃として働く長さについても、より長く確保し易くなる。なお、第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６の外縁とは、第１刃面部１１５及び第２刃面部１１６それぞれと第３刃面部１１７とが互いに交差する稜線により形成される部分である。
【０１６０】
更に、上述した実施形態１や実施形態２で説明した正面刃面は、平面で構成された第１刃面部、第２刃面部及び第３刃面部からなるものであるが、４つ以上の平面を組み合わせて正面刃面を形成してもよい。図１８は、図１〜図４に示す穿刺針１の変形例としての穿刺針１３１を示す図であり、図１８（ａ）は先端部１３３近傍の正面側の平面図であり、図１８（ｂ）は先端部１３３近傍の側面図である。
【０１６１】
図１８に示す穿刺針１３１の先端部１３３には刃面１３４が形成されている。刃面１３４は、正面刃面１３４ａのみから構成されており、背面刃面を有していない。正面刃面１３４ａは、互いが交差する稜線により針先１３８を一端とする刃縁１３９を形成する第１刃面部１３５及び第２刃面部１３６と、正面刃面１３４ａの基端を構成する平面により構成された第３刃面部１３７と、第１刃面部１３５と第３刃面部１３７とを連結する少なくとも１つの第１連結刃面部１４９ａと、第２刃面部１３６と第３刃面部１３７とを連結する少なくとも１つの第２連結刃面部１４９ｂと、を備えている。
【０１６２】
図１８に示す例では、平面により構成された第１連結刃面部１４９ａが４つ形成されており、この複数の第１連結刃面部１４９ａにより、第１刃面部１３５と第３刃面部１３７とは大きい段差を介することなく連結されている。同様に、図１８に示す例では、平面により構成された第２連結刃面部１４９ｂが４つ形成されており、この複数の第２連結刃面部１４９ｂにより、第２刃面部１３６と第３刃面部１３７とは大きい段差を介することなく連結されている。
【０１６３】
なお、図１８に示す第１連結刃面部１４９ａの一部又は全てを曲面により構成してもよい。また、図１８に示す第２連結刃面部１４９ｂの一部又は全てを曲面により構成してもよい。更に、図１８に示す第３刃面部１３７を凸型曲面により構成してもよい。
【０１６４】
ここで、図１８に示す例では、第１刃面部１３５及び第２刃面部１３６は、刃面１３４が形成されている刃面領域Ｔの本体部１３２の中心軸線方向Ａにおける中間位置Ｈよりも基端側まで延在している。
【産業上の利用可能性】
【０１６５】
本発明は医療用の穿刺針の関する。
【符号の説明】
【０１６６】
１、５１、５１´、５１´´、７１、７１´、９１、１１１、１３１：穿刺針
２、５２、５２´、５２´´、７２、７２´、９２、１３２：本体部
３、５３、５３´、５３´´、７３、７３´、９３、１３３：先端部
３ａ、７３ａ：刃面形成部
３ｂ、７３ｂ：連結部
４、５４、７４、９４、１３４：刃面
４ａ、５４ａ、５４ａ´、５４ａ´´、７４ａ、７４ａ´、１３４ａ：正面刃面
７４ｂ、７４ｂ´：背面刃面
５、５５、７５、９５、１１５、１３５：第１刃面部
６、５６、７６、７６´、９６、１１６、１３６：第２刃面部
７、５７、５７´、５７´´、７７、７７´、９７、１１７、１３７：第３刃面部
８、５８、５８´、５８´´、７８、７８´、９８、１１８、１３８：針先
９、５９、７９、９９、１３９：刃縁
１０、６０、８０：中空部
１５、８５：テーパー部
１５ａ、８５ａ：正面傾斜部
１５ｂ、８５ｂ：背面傾斜部
１６、６６、８６：テーパー部
１６ａ、８６ａ：第１側面傾斜部
１６ｂ、８６ｂ：第２側面傾斜部
６５ａ´´、８５ａ´：正面傾斜部
６５ｂ、８５ｂ´：背面傾斜部
１４９ａ：第１連結刃面部
１４９ｂ：第２連結刃面部
Ａ：中心軸線方向
Ｂ：長軸方向
Ｃ：短軸方向
Ｈ：刃面領域の中間位置
Ｏ：本体部の中心軸線
Ｐ：接線傾斜角度
Ｒ１：長軸
Ｒ２：短軸
Ｓ１：正面視における先端部の最大幅
Ｓ２：側面視における先端部の最大幅
Ｔ：刃面領域
Ｕ、Ｕ´、Ｕ´´：本体部と先端部との間の境界
Ｘ：中心平面
ＢＬ：本体部の外周
α：刃先角度
τ：交差角度
θ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第１刃面部及び第２刃面部の角度
γ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第３刃面部の角度
【図１】
2017017934.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
2017017934.tif 000021
2017017934.tif 000022