(57)【要約】  上気道に関する種々の症状を改善するために有効な上気道保護剤又は上気道保護用飲食品組成物を提供すること。  ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する、上気道保護剤及び上気道保護用飲食品組成物を提供する。本発明の上気道保護剤及び上気道保護用飲食品組成物は、上気道に関する種々の症状を改善できる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護剤。
【請求項２】
前記上気道保護が上気道の異物除去、上気道への異物侵入防止、上気道の保湿、上気道の粘膜乾燥抑制、及び上気道の粘膜刺激低減から選択される少なくとも一つに基づくものである、請求項１に記載の上気道保護剤。
【請求項３】
前記上気道保護が感冒症状の予防及び／又は治療である、請求項１又は２に記載の上気道保護剤。
【請求項４】
前記感冒症状が発熱、のどの痛み、せき、鼻汁、鼻づまり、痰、頭痛、関節痛及び筋肉痛からなる群から選択される一又は複数の症状である、請求項３に記載の上気道保護剤。
【請求項５】
前記感冒症状が３８℃以上の高熱症状である、請求項３又は４に記載の上気道保護剤。
【請求項６】
喫煙者に用いられる、請求項１又は２に記載の上気道保護剤。
【請求項７】
喫煙前に用いられることを特徴とする、請求項６に記載の上気道保護剤。
【請求項８】
前記上気道が咽頭又は喉頭である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の上気道保護剤。
【請求項９】
前記ｐＨ調整成分が有機酸及び／又は有機酸の塩類である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の上気道保護剤。
【請求項１０】
前記有機酸がクエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、酒石酸、及びグルタミン酸からなる群から選択された１又は２以上の有機酸である、請求項９に記載の上気道保護剤。
【請求項１１】
ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護用飲食品組成物。
【請求項１２】
上気道保護剤のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
【請求項１３】
上気道保護用飲食品組成物のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
【請求項１４】
上気道保護剤の製造のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
【請求項１５】
上気道保護用飲食品組成物の製造のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
【請求項１６】
ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の、上気道保護剤への使用。
【請求項１７】
ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の、上気道保護用飲食品組成物への使用。
【請求項１８】
上気道障害の、予防、改善及び／又は治療における使用のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分。
【請求項１９】
ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分とする、上気道障害の、予防、改善及び／又は治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護剤又は上気道保護用飲食品組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
上気道粘膜における乾燥感（以下、「上気道粘膜乾燥感」という）は、上気道（口腔、咽頭及び喉頭）の粘膜が乾燥することによって惹起される感覚であり、口腔乾燥症（ドライマウス）やシェーグレン症候群における具体的な症状として知られている。また、上気道粘膜乾燥感は、多くの場合、喉の渇きと合併する感覚として知覚される。このような上気道粘膜乾燥感を改善するために、ヒトの唾液の組成に近似させた人口唾液を口腔内に噴霧する方法や、唾液分泌を促進する薬剤を使用することが知られている。【０００３】
また、喉が炎症を起こして神経が刺激されると、いわゆる「喉のイガイガ感」と称される感覚が生じる。この喉のイガイガ感は、喫煙、過度の発声、逆流性食道炎、ストレス、アレルギー等による喉の炎症によって起こる感覚である。当該感覚については、うがいをする、のど飴を舐める等の方法で改善を試みるのが一般的である。【０００４】
特許文献１には、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ又はリゾチーム等を活性成分とする、口腔内貼付製剤が開示されている。当該口腔貼付剤によれば、唾液産生の誘導、口腔・喉における痛みの緩和、口腔・上気道及び食道の消炎等を治療し得ることが記載されている。
また、特許文献２には、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、コンアルブミン及びリゾチームから選択される一以上を活性成分とする、粉末組成物の製造方法が開示されている。当該粉末組成物によれば、口腔乾燥症や上気道炎を治療し得ることが記載されている。
さらに、特許文献３には、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース、及びｐＨ調節成分を含有する、口腔内用殺菌剤が開示されている。当該口腔内用殺菌剤によれば、口腔内細菌を効果的に殺菌することが可能であることや、口腔内細菌に起因する疾患の予防及び／又は治療に効果を有することが記載されている。【０００５】
ところで、喫煙は、呼吸器系の疾患を始めとして、人体の様々な器官に影響を与えることが知られている。例えば、喫煙時に最初に吸気（タバコの煙；主流煙）にさらされる口腔内では、歯面や歯肉の着色、悪臭（口臭）、歯石沈着、歯周疾患、黒毛舌、白板症、壊死性唾液腺化生、口腔癌などの様々な症状が、喫煙によって惹起され得ることが報告されている（非特許文献１）。
また、喫煙により上気道粘膜乾燥感や喉の渇きを引き起こすことが報告されている（非特許文献２及び３）。そして、喫煙者の多くが、「喉のイガイガ感」を感じていることも知られている。これは、喫煙により吸い込まれた煙の熱によって口腔や咽頭、喉頭の粘膜が乾燥されるとともに、煙に含まれる有害成分が口腔や咽頭、喉頭の粘膜を刺激して炎症を引き起こしていることが一因だと考えられる。【０００６】
以上のことから、喫煙者は、上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感といった複数の不快感を持ち合わせている場合が多いと考えられる。
これは喫煙者に特有の症状であり、前記特許文献１及び２に開示された剤や組成物は、このような喫煙者特有の症状を考慮したものではないため、十分な効果は得られなかった。この抜本的解決方法は禁煙であるが、それ以外に、喫煙による口腔や咽頭、喉頭の粘膜への刺激を緩和して、喫煙に伴う上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の複数の不快感を簡便に抑制する手段は知られていなかった。
したがって、喫煙に伴う上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の複数の不快感を改善するための有効かつ簡便な手段が望まれていた。【０００７】
また、くしゃみ、鼻水、発熱、倦怠感等の症状を示す感冒は、そのほとんどが上気道への種々のウイルスの感染によって引き起こされることが知られている。その予防及び症状緩和のための手段としては、睡眠や過労防止などの体調管理によって体の抵抗力を維持することや、うがいやマスクなどの衛生手段によって口腔内を洗浄すること、上気道を保湿することが知られている（非特許文献５及び６）。
しかしながら、感冒症状を改善するための更なる手段の開発も望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−３２２０８８号公報
【特許文献２】特開２００３−１３７８０９号公報
【特許文献３】国際公開第２００８／１０５１１３号パンフレット
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】吉澤信夫、循環器専門医：日本循環器学会専門医誌、２００４年、第１２巻２号、第３５１〜３５６頁
【非特許文献２】Maryam Rad et al., J. Dent. Res., Dent. Clin., Dent. Prospects, 2010, Vol.4, No.4, pp.110-114
【非特許文献３】澤木修二、口腔・咽頭科、１９９０年、第２巻２号、第４７〜５０頁
【非特許文献４】Aleksandra Konic-Risticet al., J. Med. Food, 2015, Vol.18, No.4, pp.483-488
【非特許文献５】河野えみ子他、口咽科、２００３年、第１５巻２号、第１９９〜２０７頁
【非特許文献６】川本将浩他、口咽科、２０１１年、第２４巻２号、第１２９〜１３３頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、前述した事情に鑑みてなされたものであり、上気道に関する種々の症状を改善するために有効な上気道保護剤又は上気道保護用飲食品組成物を提供することを主目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
そこで、本発明者らが鋭意検討を進めた結果、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を含む成分が、上気道に関する種々の症状を改善するために有効であることを見出し、本発明を完成させた。【００１２】
すなわち、本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護剤である。【００１３】
本発明は、前記上気道保護を、上気道の異物除去、上気道への異物侵入防止、上気道の保湿、上気道の粘膜乾燥抑制、及び上気道の粘膜刺激低減から選択される少なくとも一つに基づくものとすることができる。
本発明は、前記上気道保護を感冒症状の予防及び／又は治療とすることができる。この場合、前記感冒症状を発熱、のどの痛み、せき、鼻汁、鼻づまり、痰、頭痛、関節痛及び筋肉痛からなる群から選択される一又は複数の症状とすることができる。また、特に、前記感冒症状を３８℃以上の高熱症状とすることができる。
本発明は、喫煙者に用いることができる。この場合、特に、喫煙前に用いることができる。
本発明は、前記上気道を咽頭又は喉頭とすることができる。
本発明は、前記ｐＨ調整成分を有機酸及び／又は有機酸の塩類とすることができる。この場合、特に、前記有機酸をクエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、酒石酸、及びグルタミン酸からなる群から選択された１又は２以上の有機酸とすることができる。【００１４】
さらに、本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護用飲食品組成物である。【００１５】
加えて、本発明は、上気道保護剤のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用である。
また、本発明は、上気道保護用飲食品組成物のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用である。
さらに、本発明は、上気道保護剤の製造のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用である。
加えて、本発明は、上気道保護用飲食品組成物の製造のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用である。
また、本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の、上気道保護剤への使用である。
さらに、本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の、上気道保護用飲食品組成物への使用である。
加えて、本発明は、上気道障害の、予防、改善及び／又は治療における使用のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分である。
また、本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分とする、上気道障害の、予防、改善及び／又は治療方法である。
【発明の効果】
【００１６】
本発明は、上気道に関する種々の症状を改善するために有効である。
具体的には、本発明によれば、喫煙者の口腔や咽頭、喉頭の粘膜に対する煙の刺激を低減して粘膜の乾燥を抑制し、喫煙時の上気道粘膜乾燥感、喉の渇き、及び喉のイガイガ感等の不快感が抑制される効果を有する。さらに、本発明は、長期間投与しても副作用が少なく、簡便に投与することができる。
また、本発明によれば、上気道が保護され、感冒症状の発現、有症日数、及び重篤化を抑制する効果を有する。さらに、本発明は副作用が少なく安全性が高いため、摂取量や摂取回数を自由に設定することができることから、長期間日常的に摂取することもできる。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、本発明の好ましい実施形態について詳細に説明する。ただし、本発明は以下の好ましい実施形態に限定されず、本発明の範囲内で自由に変更することができるものである。なお、本明細書において百分率は特に断りのない限り質量による表示である。
【００１８】
＜ラクトフェリン＞
ラクトフェリンは、乳タンパク質の一種であり、哺乳類の乳汁をはじめ、唾液、涙液、気道粘液等の分泌液にも含まれている無害、かつ天然の鉄結合タンパク質（１分子当たり２個の鉄イオンを結合可能）である。
【００１９】
本発明に使用するラクトフェリンは、ヒト、ウシ、ウマ、ヒツジ、ヤギ等の哺乳類の乳等から得ることができ、常法により製造されたものであれば良い。例えば、牛乳から脂肪を除去した脱脂乳を原料として、以下の方法にて製造したものなどが用いられる。
すなわち、イオン交換体（例えば、商品名：ＣＭ−セファロースＦＦ、アマシャムファルマシア社製）をカラムに充填し、水洗してイオン交換体を平衡化した後、４℃に冷却した脱脂乳をカラムに通液し、透過液を回収し、再度同様にカラムに通液する。次いで、蒸留水をカラムに通液し、食塩水を通液し、イオン交換体に吸着した塩基性蛋白質の溶出液を得る。
得られた溶出液を限外濾過膜モジュール（例えば、商品名：ＳＬＰ００５３、旭化成社製）を用いて限外濾過する。その後、水を添加し、同装置を用いてダイアフィルトレーションを行い、脱塩し、凍結乾燥することによって、粉末状のウシラクトフェリンが得られる。
【００２０】
以上の方法によれば、純度が９５質量％以上のウシラクトフェリンが得られる。
ラクトフェリンの純度は、液体クロマトグラフ法、電気泳動法等の公知の方法により測定できる。
なお、凍結乾燥前の各精製工程におけるラクトフェリン含有液であっても、本発明に使用することができる。
【００２１】
＜ラクトパーオキシダーゼ＞
ラクトパーオキシダーゼは、乳タンパク質の一種であり、哺乳類の乳汁をはじめ、唾液、涙液、気道粘液等の分泌液にも含有される酸化還元酵素であり、工業的には牛乳から精製することが可能である。
【００２２】
本発明に使用するラクトパーオキシダーゼは、哺乳類の乳等から得ることができ、例えば、ヒト、ウシ、ウマ、ヒツジ、ヤギ等の乳等から得ることができる。例えば、特開平５−４１９８１公報に開示された方法のように、未加熱のホエー又は脱脂乳から、常法（例えば、イオン交換クロマトグラフィー等）に従って工業的に製造することが好ましく、さらに、市販の天然物由来のラクトパーオキシダーゼ（例えば、バイオポール社製等）、又は組換え型ラクトパーオキシダーゼ〔例えば、シンらの方法（Biochemical  and  Biophysical  Research  Communications、２０００年、第２７１巻、ｐｐ．８３１−８３６）によって発現・精製された組換え型ラクトパーオキシダーゼ、又は市販の組換え型ラクトパーオキシダーゼ〕を使用することも可能である。
【００２３】
＜グルコースオキシダーゼ＞
本発明に使用するグルコースオキシダーゼは、例えば、アスペルギルス・ニガー（Aspergillus  niger）、ペニシリウム・クリソゲナム（Penicillium  chrysogenum）等の微生物の産生する酵素である市販品のグルコースオキシダーゼ（例えば、新日本化学工業社製等）が用いられる。
【００２４】
＜グルコース源＞
本発明に使用するグルコース源は、例えば、市販品の食品添加物用のグルコース（例えば、日本食品化工社製等）が用いられる。
【００２５】
＜ｐＨ調整成分＞
本発明においては、ｐＨを安定的に調整するために、ｐＨ調整成分が用いられる。ｐＨ調整成分としては、ｐＨを調整できる緩衝能があればどのようなものであってもよく、例えば有機酸及び／又は有機酸の塩類を使用することが好ましく、例えば、市販食品添加物のクエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、酒石酸、グルタミン酸等からなる群より選択される１又は２以上の有機酸、及びクエン酸塩（例えば、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウム等）、乳酸塩（例えば、乳酸ナトリウム等）、リンゴ酸塩（例えば、リンゴ酸ナトリウム等）、コハク酸塩（例えば、コハク酸一ナトリウム、コハク酸ニナトリウム等）、酒石酸塩（例えば、酒石酸ナトリウム、酒石酸水素カリウム等）、グルタミン酸塩（例えば、グルタミン酸ナトリウム、グルタミン酸カリウム等）等からなる群より選択される１又は２以上の塩類を使用することがより好ましい。
【００２６】
＜上気道保護剤＞
本発明の上気道保護剤は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有するものである。
本発明の上気道保護剤における各有効成分の含有量は、剤型に応じて適宜設定することができるが、例えば、以下のとおりである。
すなわち、本発明の上気道保護剤におけるラクトフェリンの含有量は、０．００１質量％以上が好ましく、０．０１質量％以上がより好ましく、０．１質量％以上が特に好ましい。また、上限値は特に限定されないが、５質量％以下、好ましくは１０質量％以下が例示される。
また、本発明の上気道保護剤におけるラクトパーオキシダーゼの含有量は、０．０００１質量％以上が好ましく、０．００１質量％以上がより好ましい。また、上限値は特に限定されないが、０．０５質量％以下、好ましくは０．１質量％以下が例示される。
また、本発明の上気道保護剤におけるグルコースオキシダーゼの含有量は、０．００１質量％以上が好ましく、０．０１質量％以上がより好ましい。また、上限値は特に限定されないが、０．５質量％以下、好ましくは１．０質量％以下が例示される。
また、本発明の上気道保護剤におけるグルコース源の含有量は、０．０１質量％以上が好ましく、０．１質量％以上がより好ましい。また、上限値は特に限定されないが、５質量％以下、好ましくは１０質量％以下が例示される。
また、本発明の上気道保護剤におけるｐＨ調整成分の含有量は、０．０１質量％以上が好ましく、０．１質量％以上がより好ましい。また、上限値は特に限定されないが、８質量％以下、好ましくは１５質量％以下が例示される。
なお、本発明の上気道保護剤は、唾液等の溶媒に懸濁した際に、ｐＨが弱酸性を示すことが好ましい。そして、このような弱酸性のｐＨとしては、前記ｐＨ調整剤によりｐＨ４．４〜５．９に調整されること好ましく、ｐＨ４．４〜５．４に調整されることがより好ましい。
【００２７】
本発明において、「上気道保護」とは、例えば、上気道の異物除去、上気道への異物侵入防止、上気道の保湿、上気道の粘膜乾燥抑制、及び上気道の粘膜刺激低減から選択される少なくとも一つに基づくものとすることができる。本発明では、上気道の保湿、上気道の粘膜乾燥抑制、及び上気道の粘膜刺激低減から選択される少なくとも一つに基づくものとすることが特に好ましい。
【００２８】
また、本発明において、「上気道障害」とは、上気道への異物侵入、上気道の粘膜乾燥、感冒症状、のどの痛み（感冒症状に起因する場合も含む）等が挙げられる。本発明の上気道保護剤を構成する有効成分は、後述する実施例の結果から、上気道障害の予防、改善及び／又は治療に用いることが可能であり、また、上気道障害の予防、改善及び／又は治療を図るための方法にも用いることができる。
【００２９】
また、本発明において、この上気道保護は、発熱、のどの痛み、せき、鼻汁、鼻づまり、痰、頭痛、並びに関節痛及び／又は筋肉痛などといった感冒症状の予防及び／又は治療とすることができる。本発明では、この感冒症状として、発熱を対象とすることが特に好ましい。
なお、本発明における「発熱」とは、特に、３８℃以上の高熱症状をいう。
【００３０】
本発明において、「上気道粘膜」とは、いわゆる口腔内の粘膜だけでなく、咽頭、喉頭の粘膜も含むものである。本発明における「上気道粘膜乾燥抑制作用」とは、例えば、喫煙者の口の潤い感を増加させ、喉の渇き及び喉のイガイガ感を抑制する効果である。これは、喫煙時の口腔及び咽頭、喉頭の粘膜に対する煙の刺激を低減して粘膜の乾燥を抑制する作用に基づくものであると考えられる。本発明の上気道保護剤は、特に咽頭や喉頭の粘膜の乾燥が抑制される点で、喫煙者に好適に用いられるものである。
本発明の上気道保護剤は、喫煙前又は喫煙後のいずれに用いられる場合であっても、喫煙者の口腔及び咽頭、喉頭の粘膜に対する煙の刺激を低減して粘膜の乾燥を抑制又は軽減する作用を有するものであり、中でも喫煙前に喫煙者に用いられることが予防的な観点でも特に好ましい。
【００３１】
また、「上気道」とは、一般に、呼吸器（気道）のうち、鼻から鼻腔、鼻咽腔、咽頭、喉頭までをいうが、本発明では、本発明の効果が特に得られやすいという観点から、咽頭又は喉頭を対象とすることが特に好ましい。
【００３２】
＜医薬及び医薬部外品＞
本発明の上気道保護剤は、医薬又は医薬部外品の形態（以下、「本発明の医薬」という）で用いられ、経口的にヒトに投与されることが好ましい。
本発明の医薬は、喫煙者の口腔や咽頭、喉頭の粘膜に対する煙の刺激を低減して粘膜の乾燥を抑制し、喫煙時の上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の不快感を抑制するために用いられることが好ましい。
【００３３】
また、本発明の医薬は、感冒症状（特に発熱）の予防及び／又は治療のために用いられることが好ましい。
【００３４】
本発明の医薬は経口投与されることが好ましいため、製剤形態は、錠剤、トローチ剤等の経口投与可能な剤型で提供されることが好ましい。
【００３５】
本発明の上気道保護剤が医薬の形態で用いられる場合、投与時期は特に限定されず、対象となる症状に応じて適宜選択することが可能であるが、喫煙の前又は後のいずれかに投与されることが好ましく、喫煙の前後１０分の間に投与されることがより好ましい。なかでも、喫煙前に用いられることによって、喫煙者の上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の不快感を効果的に抑制することができるので好ましい。
【００３６】
本発明の医薬の投与量は、喫煙経験、感冒症状の度合、製剤形態、投与対象の年齢等により異なるが、１回の投与当たり、１０ｍｇ〜１０ｇであることが好ましい。投与回数は、喫煙の回数、感冒症状の度合等に応じて適宜設定できる。対象を喫煙者とした場合は、喫煙回数と同等であることが好ましい。
【００３７】
本発明の医薬は、本発明の効果を損なわない限り、喫煙時の上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の不快感を抑制する作用を有する他の成分や、感冒症状を予防及び／又は治療する作用を有する他の成分を含有していても良い。
【００３８】
本発明の医薬は、医薬に汎用される添加剤を含有していても良い。添加剤としては、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味矯臭剤等が挙げられる。
賦形剤としては、例えば、乳糖、白糖、ブドウ糖、マンニット、ソルビット等の糖誘導体；トウモロコシデンプン、馬鈴薯デンプン、α−デンプン、デキストリン、カルボキシメチルデンプン等のデンプン誘導体；結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム等のセルロース誘導体；アラビアゴム；デキストラン；プルラン；軽質無水珪酸、合成珪酸アルミニウム、メタ珪酸アルミン酸マグネシウム等の珪酸塩誘導体；リン酸カルシウム等のリン酸塩誘導体；炭酸カルシウム等の炭酸塩誘導体；硫酸カルシウム等の硫酸塩誘導体等を例示することができる。
結合剤としては、ゼラチン；ポリビニルピロリドン；マグロゴール等を例示することができる。
崩壊剤としては、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、架橋ポリビニルピロリドン等の化学修飾されたデンプン又はセルロース誘導体等を例示することができる。
滑沢剤としては、タルク；ステアリン酸；ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム等のステアリン酸金属塩；コロイドシリカ；ビーガム、ゲイロウ等のワックス類；硼酸；グリコール；フマル酸、アジピン酸等のカルボン酸類；安息香酸ナトリウム等のカルボン酸ナトリウム塩；硫酸ナトリウム等の硫酸類塩；ロイシン；ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム等のラウリル硫酸塩；無水珪酸、珪酸水和物等の珪酸類；デンプン誘導体等を例示することができる。
安定剤としては、メチルパラベン、プロピルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル類；クロロブタノール、ベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール等のアルコール類；塩化ベンザルコニウム；無水酢酸；ソルビン酸等を例示することができる。
矯味矯臭剤としては、甘味料、酸味料、香料等を例示することができる。
本発明の医薬は、例えば、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を、前記添加剤と共に製剤化することで製造することができる。
【００３９】
＜飲食品組成物＞
本発明の有効成分であるラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分は、飲食品組成物の形態で提供することが可能であり、当該飲食品組成物を摂取することにより、喫煙に伴う上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の不快感が抑制される点や、感冒症状が軽減される等の用途が発揮される点で好適である。
すなわち、本発明は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護用飲食品組成物（以下、「本発明の飲食品組成物」という）である。
本発明の飲食品組成物は、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を、喫煙に伴う上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感等の不快感が抑制されるための有効成分や、感冒症状を予防及び／又は治療するための有効成分として含有するものである。
すなわち、上気道保護の効果を損なわず、経口摂取できるものであれば、形態や性状は特に制限されず、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を含有させること以外は、通常の飲食品に用いられる原料を用いて通常の方法によって製造することができる。
【００４０】
上記のような飲食品としては、液状、ペースト状、ゲル状固体、粉末等の形態を問わず、錠菓、流動食等のほか、例えば、パン、マカロニ、スパゲッティ、めん類、ケーキミックス、から揚げ粉、パン粉等の小麦粉製品；即席めん、カップめん、レトルト・調理食品、調理缶詰め、電子レンジ食品、即席スープ・シチュー、即席みそ汁・吸い物、スープ缶詰め、フリーズ・ドライ食品、その他の即席食品等の即席食品類；農産缶詰め、果実缶詰め、ジャム・マーマレード類、漬物、煮豆類、農産乾物類、シリアル（穀物加工品）等の農産加工品；水産缶詰め、魚肉ハム・ソーセージ、水産練り製品、水産珍味類、つくだ煮類等の水産加工品；畜産缶詰め・ペースト類、畜肉ハム・ソーセージ等の畜産加工品；加工乳、乳飲料、ヨーグルト類、乳酸菌飲料類、チーズ、アイスクリーム類、調製粉乳類、クリーム、その他の乳製品等の乳・乳製品；バター、マーガリン類、植物油等の油脂類；しょうゆ、みそ、ソース類、トマト加工調味料、みりん類、食酢類等の基礎調味料；調理ミックス、カレーの素類、たれ類、ドレッシング類、めんつゆ類、スパイス類、その他の複合調味料等の複合調味料・食品類；素材冷凍食品、半調理冷凍食品、調理済冷凍食品等の冷凍食品；キャラメル、キャンディー、チューインガム、チョコレート、クッキー、ビスケット、ケーキ、パイ、スナック、クラッカー、和菓子、米菓子、豆菓子、デザート菓子、ゼリー、その他の菓子などの菓子類；炭酸飲料、天然果汁、果汁飲料、果汁入り清涼飲料、果肉飲料、果粒入り果実飲料、野菜系飲料、豆乳、豆乳飲料、コーヒー飲料、お茶飲料、粉末飲料、濃縮飲料、スポーツ飲料、栄養飲料、アルコール飲料、その他の嗜好飲料等の嗜好飲料類、ベビーフード、ふりかけ、お茶潰けのり等のその他の市販食品等；育児用調製粉乳；経腸栄養食；機能性食品（特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品）等が挙げられる。
【００４１】
本発明の飲食品組成物の好適な形状としては、タブレット状のサプリメントを例示することができる。これによって、有効成分の摂取量及び有効成分と同時に摂取されるカロリーを正確に把握することができる。
【００４２】
さらに、本発明の飲食品組成物の好適な形状として、液体、特にとろみのある液体を挙げることができる。液体は、上気道内に行き渡り、とろみのある液体は、上気道内に滞留する時間が長くなることによってより効果を発揮し易いためである。
【００４３】
また、本発明の飲食品組成物は、上気道の異物除去用、上気道への異物侵入防止用、上気道の保湿用、上気道粘膜乾燥抑制用、上気道の粘膜刺激低減用、喫煙者の上気道粘膜乾燥感、喉の渇き及び喉のイガイガ感の改善用、感冒症状の予防及び／又は治療用等の保健用途が表示された飲食品として提供・販売されることが可能である。
「表示」行為には、需要者に対して前記用途を知らしめるための全ての行為が含まれ、前記用途を想起・類推させうるような表現であれば、表示の目的、表示の内容、表示する対象物・媒体等の如何に拘わらず、全て「表示」行為に該当する。
【００４４】
また、「表示」は、需要者が上記用途を直接的に認識できるような表現により行われることが好ましい。具体的には、飲食品に係る商品又は商品の包装に前記用途を記載したものを譲渡し、引き渡し、譲渡若しくは引き渡しのために展示し、輸入する行為、商品に関する広告、価格表若しくは取引書類に上記用途を記載して展示し、若しくは頒布し、又はこれらを内容とする情報に上記用途を記載して電磁気的（インターネット等）方法により提供する行為等が挙げられる。
【００４５】
一方、表示内容としては、行政等によって認可された表示（例えば、行政が定める各種制度に基づいて認可を受け、そのような認可に基づいた態様で行う表示等）であることが好ましい。また、そのような表示内容を、包装、容器、カタログ、パンフレット、ＰＯＰ等の販売現場における宣伝材、その他の書類等へ付することが好ましい。
【００４６】
また、「表示」には、健康食品、機能性食品、経腸栄養食品、特別用途食品、保健機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品、医薬用部外品等としての表示も挙げられる。この中でも特に、消費者庁によって認可される表示、例えば、特定保健用食品制度、これに類似する制度にて認可される表示等が挙げられる。後者の例としては、特定保健用食品としての表示、条件付き特定保健用食品としての表示、身体の構造や機能に影響を与える旨の表示、疾病リスク減少表示等を挙げることができ、より具体的には、健康増進法施行規則（平成１５年４月３０日日本国厚生労働省令第８６号）に定められた特定保健用食品としての表示（特に保健の用途の表示）、食品表示法（平成２５年法律第７０号）に定められた機能性表示食品としての表示、及びこれに類する表示が典型的な例である。
【実施例】
【００４７】
以下に実施例を用いて本発明をさらに詳しく説明する。なお、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。【００４８】
［製造例１］
本製造例では、本発明の上気道保護剤を製造した。すなわち、ラクトフェリン（森永乳業株式会社製）５ｇ、ラクトパーオキシダーゼ（バイオポール社製）０．５ｇ、グルコースオキシダーゼ（新日本化学工業社製）４ｇ、グルコース（日本食品化工社製）４５ｇ、ｐＨ調整成分としてクエン酸（三栄源エフ・エフ・アイ社製）２５．８ｇ、及びクエン酸三ナトリウム（三栄源エフ・エフ・アイ社製）５２．１ｇ、エリスリトール（日研化学社製）１５０ｇ、還元麦芽糖水飴（東和化成社製）５２５ｇ、ソルビトール（東和化成社製）３００ｇ、コーンスターチ（王子コーンスターチ社製）１５０ｇ、アセロラ香料（高砂香料工業社製）７．５ｇ、ショ糖脂肪酸エステル（三菱化学フーズ社製）６０ｇ、キシリトール（東和化成社製）１８０．１ｇの各粉末を添加して均一に混合し、打錠機（畑鉄鋼所社製）を使用して、錠剤１錠当り１．０ｇとし、１２錠／分の打錠速度、９．８ＫＰａの圧力で前記混合粉末を連続的に打錠して、錠剤１０００錠を製造した。当該錠剤は、１錠あたり、ラクトフェリン３．３ｍｇ、ラクトパーオキシダーゼ０．３ｍｇ、グルコースオキシダーゼ２．７ｍｇ、グルコース３０ｍｇ、ｐＨ調整成分（クエン酸及びクエン酸三ナトリウムの合計量）５１．８ｍｇが含まれるものであった。【００４９】
［試験例１］
（１）試験試料
本試験例では、製造例１により製造した上気道保護剤を試験試料として、その効果を検討した。【００５０】
（２）試験方法
３０〜５０才代の健康な喫煙者５名（被験者：喫煙歴平均１８．４年間、喫煙本数平均１３．６本／日）を対象にし、以下の方法に基づいて各群の試験を行った。
ａ）非投与群（喫煙のみ）
被験者にタバコ一本を１０分間のうちに喫煙してもらい、その後、試験試料等を一切投与せずに、喫煙終了１０分後に、被験者に対して口の潤い感、喉の渇き及び喉のイガイガ感に対する聞き取り試験を行い、「口の潤い感は増したか」、「喉の渇きは減ったか」、「喉のイガイガ感は減ったか」という３つの項目について、「非常にそう思う」：２点、「ややそう思う」：１点、「あまりそう思わない」：−１点、「全然そう思わない」：−２点の４段階の評価点でスコアを採点し、各スコアをｔ検定で統計解析した。
ｂ）喫煙前投与群
被験者に、タバコの喫煙前に予め試験試料１錠を口腔内で唾液に溶解して１０分間のうちに投与し、その後、タバコ一本を１０分間のうちに喫煙させ、喫煙終了１０分後に、前記ａ）と同様の聞き取り試験を行い、各スコアをｔ検定で統計解析した。
ｃ）喫煙後投与群
被験者に、タバコ一本を１０分間のうちに喫煙させ、喫煙終了後に試験試料１錠を口腔内で唾液に溶解して１０分間のうちに投与し、その後、前記ａ）と同様の聞き取り試験を行い、各スコアをｔ検定で統計解析した。【００５１】
（３）試験結果
本試験の結果について、各群におけるスコアは以下の表１のとおりとなった。【００５２】
【表１】
2017033616.tif 000002
【００５３】
その結果、「口の潤い感は増したか」についての平均スコアは、喫煙のみの非投与群の平均スコアは−１．８点であり、喫煙前に比べて口の潤い感は増加しなかった。
一方、喫煙前投与群では０．６点、喫煙後投与群では１．４点であり、喫煙のみの非投与群に比べて、喫煙前投与及び喫煙後投与のいずれの群においても上気道内の潤い感が有意に増加することが明らかとなった。【００５４】
また、「喉の渇きは減ったか」についての平均スコアは、喫煙のみの非投与群の平均スコアは−１．６点であり、喉の渇きは減らなかった。
一方、喫煙前投与群では−０．８点、喫煙後投与群では０．６点であり、喫煙のみの非投与群に比べて、喫煙後投与群では喉の渇きが有意に抑制されることが明らかとなった。【００５５】
さらに、「喉のイガイガ感は減ったか」についての平均スコアは、喫煙のみの非投与群の平均スコアは−１．６点であり、喉のイガイガ感は減らなかった。
一方、喫煙前投与群では０．２点、喫煙後投与群では−０．２点であり、喫煙のみの非投与群に比べて、喫煙前投与群で、喉のイガイガ感が有意に抑制されることが明らかとなった。【００５６】
なお、前記製造例１による上気道保護剤の製造において、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース、並びに、ｐＨ調整成分としてのクエン酸及びクエン酸三ナトリウムからなる成分を、コーンスターチ１３２．４ｇに置換した比較試料を製造し、当該比較試料について前記ｂ）の喫煙前投与群と同様の試験を行った。
その結果、比較試料による喫煙前投与群では、いずれの試験項目についても喫煙のみの非投与群とほぼ同等のスコアを示し、上気道粘膜乾燥抑制効果は確認されなかった。【００５７】
このように、本発明の上気道保護剤は、喫煙前に投与した場合でも口の潤い感を増加させ、喉のイガイガ感を減少させる効果を有していることが示された。喫煙に伴う上気道粘膜乾燥感や喉のイガイガ感の解消には、例えば、喫煙後にのど飴等を摂取して、症状の改善を図ることが一般的であるが、本発明の上気道保護剤は、そのような上気道粘膜乾燥感や喉のイガイガ感に対して、喫煙前に予め投与しておくことにより予防できる効果が明らかとなった。【００５８】
以上の結果から、本発明の上気道保護剤は、喫煙に伴う口腔内の潤い感の低下を喫煙前・後の投与のいずれによっても抑制したこと、喫煙に伴う喉の渇きを喫煙後の投与によって抑制したこと、喫煙に伴う喉のイガイガ感を喫煙前の投与によって抑制させることが明らかとなった。したがって、本発明の上気道保護剤は、口腔・咽頭、喉頭の粘膜の刺激を低減し、粘膜の乾燥を抑制していることが示唆された。【００５９】
［試験例２］
（１）試験試料
この試験は、本発明の咽頭保護剤の摂取による感冒症状の軽減効果について、うがい習慣やマスク習慣による効果と比較して検討するために行った。
本試験例では、試験例１と同様に、製造例１により製造した上気道保護剤を試験試料として、その効果を検討した。【００６０】
（２）試験方法
目的と内容を説明し、同意が得られた健康な成人を被験者とした。まず、うがい習慣、マスク習慣の背景調査を行った。次に、被験者を無作為に二群に割り付け、冬期の８週間、試験群には試験試料１日３錠を、移動、外出、通勤時などに、噛まずに唾液に溶かして摂取してもらい、対照群ではその摂取はしなかった。感冒症状は、発熱（発熱が疑われる場合には検温した体温（℃）を記録）、のどの痛み、せき、鼻汁、鼻づまり、痰、頭痛、関節痛・筋肉痛の症状別に、日誌に有無を記録してもらい、それらのうちいずれかの記録があった日を感冒症状有りとした。感冒症状の発現の有無はFisher正確検定で、発現日数はWilcoxon順位和検定で統計解析した。また、うがい習慣、マスク習慣の背景因子で部分集団を構成し、部分集団解析を行った。【００６１】
（３）試験結果
本試験の結果について、以下の表２〜６のとおりとなった。【００６２】
【表２】
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【００６３】
【表３】
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【００６４】
【表４】
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【００６５】
【表５】
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【００６６】
【表６】
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【００６７】
試験終了症例２６５例（試験群１２９例、対照群１３６例）について解析した結果、背景因子のうち、うがい習慣有りの症例の比率について群間に不均衡が認められた（表２、Ｐ＜０．１）。また、背景因子のうち、マスク習慣有りの症例の比率には群間に不均衡はなかった（表２）。【００６８】
うがい習慣有りの部分集団１５８例では、感冒症状の有無（試験群２３：４６（３３．３％）、対照群２４：６５（２７．０％））及び日数（試験群１．９±４．８日、対照群１．８±４．０日）には、群間差はなかった（表３、４）。一方、うがい習慣無しの部分集団１０７例では、感冒症状の有無（試験群２１：３９（３５．０％）、対照群２５：２２（５３．２％））及び日数（試験群２．４±５．０日、対照群３．３±４．７日）には、試験群において低下傾向がみられた（Ｐ＜０．１）。【００６９】
対照群１３６例では、うがい習慣有りの部分集団に比べてうがい習慣無しの部分集団では感冒症状の有無（うがい習慣有りの部分集団２４：６５（２７．０％）、うがい習慣無しの部分集団２５：２２（５３．２％））及び日数（うがい習慣有りの部分集団１．８±４．０日、うがい習慣無しの部分集団３．３±４．７日）が有意に高かった（Ｐ＜０．０５）。一方、試験群１２９例では、感冒症状の有無（うがい習慣有りの部分集団２３：４６（３３．３％）、うがい習慣無しの部分集団２１：３９（３５．０％））及び日数（うがい習慣有りの部分集団１．９±４．８日、うがい習慣無しの部分集団２．４±５．０日）にはうがい習慣有り無しの部分集団間で差は無かった。したがって、対照群ではうがい習慣が無い場合には感冒症状のリスクが増加するが、試験群ではうがい習慣が無い場合にも感冒症状のリスクは変化しないため、本発明の咽頭保護剤は感冒症状のリスクを低下させる効果があることが分かった。【００７０】
マスク習慣有りの部分集団７５例では、３８℃以上の発熱の有無（試験群１：３４（２．９％）、対照群０：４０（０．０％））及び日数（試験群０．１±０．５日、対照群０．０±０．０日）には、群間差はなかった（表５、６）。一方、マスク習慣無しの部分集団１９０例では、３８℃以上の発熱の有無（試験群０：９４（０．０％）、対照群４：９２（４．２％））には群間差はなかったが、試験群において３８℃以上発熱の日数が対照群に比べて有意に低かった（表６、試験群０．０±０．０日、対照群０．１±０．４日、Ｐ＜０．０５）。したがって、マスク習慣無しの部分集団において、本発明の咽頭保護剤は感冒症状の重篤化を抑制する効果があることが分かった。【００７１】
対照群１３６例では、マスク習慣有りの部分集団とマスク習慣無しの部分集団には３８℃以上の発熱の有無（マスク習慣有りの部分集団０：４０（０．０％）、マスク習慣無しの部分集団４：９２（４．２％））及び日数（マスク習慣有りの部分集団０．０±０．０日、マスク習慣無しの部分集団０．１±０．４日）には、有意差は無かった。また、試験群１２９例では、３８℃以上の発熱の有無（マスク習慣有りの部分集団１：３４（２．９％）、マスク習慣無しの部分集団０：９４（０．０％））及び日数（マスク習慣有りの部分集団０．１±０．５日、マスク習慣無しの部分集団０．０±０．０日）にはマスク習慣有り無しの部分集団間で差は無かった。したがって、対照群及び試験群ともマスク習慣が無い場合にも、３８℃以上の発熱のリスクは変わらないことが分かった。【００７２】
以上の結果から、本発明の上気道保護剤の摂取は、うがいやマスクが利用できない状況では、それらの予防手段の補完となる可能性が示唆された。
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明の上気道保護剤及び上気道保護用飲食品組成物は、上気道に関する種々の症状を改善できる。
具体的には、本発明の上気道保護剤及び上気道保護用飲食品組成物は、喫煙に伴う上気道粘膜乾燥感、喉の渇き、及び喉のイガイガ感等の不快感を低減させることができることに加えて、長期間投与しても副作用が少なく、簡便に投与することが可能である。
また、本発明の上気道保護剤及び上気道保護用飲食品組成物は、上気道が保護され、感冒症状の発現、有症日数、及び重篤化を抑制する効果を有する。さらに、本発明は副作用が少なく安全性が高いため、摂取量や摂取回数を自由に設定することができることから、長期間日常的に摂取することもできる。【００７４】
また、本発明は、以下の構成を採用することも可能である。
〔１〕ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護剤。
〔２〕前記上気道保護が上気道の異物除去、上気道への異物侵入防止、上気道の保湿、上気道の粘膜乾燥抑制、及び上気道の粘膜刺激低減から選択される少なくとも一つに基づくものである、〔１〕に記載の上気道保護剤。
〔３〕前記上気道保護が感冒症状の予防及び／又は治療である、〔１〕又は〔２〕に記載の上気道保護剤。
〔４〕前記感冒症状が発熱、のどの痛み、せき、鼻汁、鼻づまり、痰、頭痛、関節痛及び筋肉痛からなる群から選択される一又は複数の症状である、〔３〕に記載の上気道保護剤。
〔５〕前記感冒症状が３８℃以上の高熱症状である、〔３〕又は〔４〕に記載の上気道保護剤。
〔６〕喫煙者に用いられる、〔１〕又は〔２〕に記載の上気道保護剤。
〔７〕喫煙前に用いられることを特徴とする、〔６〕に記載の上気道保護剤。
〔８〕前記上気道が咽頭又は喉頭である、〔１〕〜〔７〕のいずれかに記載の上気道保護剤。
〔９〕前記ｐＨ調整成分が有機酸及び／又は有機酸の塩類である、〔１〕〜〔８〕のいずれかに記載の上気道保護剤。
〔１０〕前記有機酸がクエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、酒石酸、及びグルタミン酸からなる群から選択された１又は２以上の有機酸である、〔９〕に記載の上気道保護剤。
〔１１〕ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分として含有する上気道保護用飲食品組成物。
〔１２〕上気道保護剤のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
〔１３〕上気道保護用飲食品組成物のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
〔１４〕上気道保護剤の製造のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
〔１５〕上気道保護用飲食品組成物の製造のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の使用。
〔１６〕ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の、上気道保護剤への使用。
〔１７〕ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分の、上気道保護用飲食品組成物への使用。
〔１８〕上気道障害の、予防、改善及び／又は治療における使用のための、ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分。
〔１９〕ラクトフェリン、ラクトパーオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、グルコース源、及びｐＨ調整成分を有効成分とする、上気道障害の、予防、改善及び／又は治療方法。
【国際調査報告】
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