(57)【要約】      （修正有）【課題】ステープルカートリッジスタンド及びカッター押圧ロッドを備える直線縫合切断装置及びヘッドアセンブリを提供する。【解決手段】カッター押圧ロッドの近位端の側面には、安全保証ブロック１２が移動可能に配置され、ステープルカートリッジスタンド１には、ボスが設けられている。初期状態において、安全保証ブロック１２の遠位端の前端面がボスに当接し、且つカッター押圧ロッド及び安全保証ブロック１２の移動を抑制する。作業状態において、安全保証ブロック１２がカッター押圧ロッドから離れ、安全保証ブロック１２の遠位端の前端面とボスとは互いに分離する。このことによる主な有益な効果は、ヘッドアセンブリ内に位置する安全保証機構を提供し、ヘッドアセンブリの組立が未完成の状況や、輸送中に外部の力によってカッター押圧ロッドが先方に移動する状況において、誤操作のコッキングを防ぎ、構造が簡単で効果的であり、実用性が高いことにある。【選択図】図１１
0003201368.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ヘッドアセンブリ及び前記ヘッドアセンブリに対応する装置本体を備え、
前記ヘッドアセンブリは、
ステープルカートリッジスタンド（１）と、
前記ステープルカートリッジスタンド（１）にピボット接続されたステープルアンビル（２）と、
前記ヘッドアセンブリの近位端に位置する接続管とを備え、
前記接続管内には、カッター押圧ロッド（６）が移動可能に配置され、
前記カッター押圧ロッド（６）の遠位端には、カッター（７）が取り付けられ、
前記装置本体の遠位端には、前記接続管に取り外し可能に接続されたケーシング管（１０）、及び、前記ケーシング管（１０）内において前記ケーシング管に対して移動可能に配置され、且つ前記カッター押圧ロッド（６）と選択可能に接続されるコッキングロッド（１１）が設けられており、
前記カッター押圧ロッド（６）の近位端の側面には、安全保証ブロック（１２）が移動可能に配置され、
前記ステープルカートリッジスタンド（１）には、前記カッター押圧ロッド（６）に対応するボス（１３）が設けられ、
初期状態において、前記接続管と前記ケーシング管（１０）とは、互いに固定されておらず、前記安全保証ブロック（１２）と前記ボス（１３）との協働により、前記カッター押圧ロッド（６）と前記安全保証ブロック（１２）との移動が抑制され、
作業状態において、前記接続管と前記ケーシング管（１０）とは、互いに固定されており、安全保証ブロック（１２）とボス（１３）とは、互いに分離されることを特徴とする直線縫合切断装置。
【請求項２】
作業状態において、前記カッター押圧ロッド（６）の移動方向において、前記安全保証ブロック（１２）が位置する軸方向の平面と前記ボス（１３）が位置する軸方向の平面とは平行であることを特徴とする請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項３】
前記安全保証ブロック（１２）の側面には、少なくとも一つのばね（１５）が当接し、
前記ばね（１５）の他端は、前記ステープルカートリッジスタンド（１）に当接していることを特徴とする請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項４】
前記安全保証ブロック（１２）には、少なくとも一つの貫通孔が設けられ、
前記カッター押圧ロッド（６）には、対応する前記貫通孔を貫通する少なくとも一つのピン（１６）が固定されていることを特徴とする請求項３に記載の直線縫合切断装置。
【請求項５】
前記ばね（１５）は前記ピン（１６）の外側に取り付けられていることを特徴とする請求項４に記載の直線縫合切断装置。
【請求項６】
前記カッター押圧ロッド（６）の近位端は係止爪（１９）であり、
前記コッキングロッド（１１）の遠位端は貫通開口を有する係止溝（２０）であり、
前記カッター押圧ロッド（６）と前記コッキングロッド（１１）とは、前記係止爪（１９）及び前記係止溝（２０）を介して互いに対応し、且つ軸方向に互いに固定されていることを特徴とする請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項７】
前記コッキングロッド（１１）の遠位端面の断面は、「工」字形であり、
前記コッキングロッド（６）の係止爪（１９）が前記コッキングロッド（１１）内に挿入される際には、前記安全保証ブロック（１２）が前記「工」字形の開口（２１）に位置し、
前記コッキングロッド（１１）が前記カッター押圧ロッド（６）に対して回転する際には、前記コッキングロッド（１１）の「工」字形の駆動面（２２）が、前記安全保証ブロック（１２）が前記カッター押圧ロッド（６）から離れるように前記安全保証ブロック（１２）を駆動することを特徴とする請求項６に記載の直線縫合切断装置。
【請求項８】
ステープルカートリッジスタンド（１）と、
前記ステープルカートリッジスタンド（１）にピボット接続されたステープルアンビル（２）と、
接続管とを備えたヘッドアセンブリであって、
前記接続管は、前記ヘッドアセンブリの近位端に位置し、
前記接続管内には、カッター押圧ロッド（６）が移動可能に配置され、
前記カッター押圧ロッド（６）の遠位端には、カッター（７）が取り付けられ、
前記カッター押圧ロッド（６）の遠位端の側面には、安全保証ブロック（１２）が配置され、
前記ステープルカートリッジスタンド（１）には、前記カッター押圧ロッド（６）に対応するボス（１３）が設けられ、
前記安全保証ブロック（１２）は、前記カッター押圧ロッド（６）の軸方向において、前記カッター押圧ロッド（６）と静止状態に保たれ、
前記安全保証ブロック（１２）は、前記カッター押圧ロッド（６）の径方向に、第１位置及び第２位置に位置することが可能であり、
前記安全保証ブロック（１２）が前記第１位置に位置する際には、前記安全保証ブロック（１２）と前記ボス（１３）との接触によって、前記カッター押圧ロッド（６）における前記カッター押圧ロッド（６）の軸方向に沿う移動が抑制され、
前記安全保証ブロック（１２）が前記第２位置に位置する際には、前記安全保証ブロック（１２）と前記ボス（１３）とは互いに分離することを特徴とするヘッドアセンブリ。
【請求項９】
前記安全保証ブロック（１２）が前記第２位置に位置する際には、前記カッター押圧ロッド（６）の移動方向において、前記安全保証ブロック（６）が位置する軸方向の平面と前記ボス（１３）が位置する軸方向の平面とは平行であることを特徴とする請求項８に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１０】
前記安全保証ブロック（１２）の側面には、少なくとも一つのばね（１５）が当接し、
前記ばね（１５）の他端は、前記ステープルカートリッジスタンド（１）に当接していることを特徴とする請求項１に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１１】
前記安全保証ブロック（１２）には、少なくとも一つの貫通孔が設けられ、
前記カッター押圧ロッド（６）には、対応する前記貫通孔を貫通する少なくとも一つのピン（１６）が固定されていることを特徴とする請求項３に記載の直線縫合切断装置。
【請求項１２】
前記ばね（１５）は前記ピン（１６）の外側に取り付けられていることを特徴とする請求項１１に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１３】
前記カッター押圧ロッド（６）の近位端は係止爪（１９）であることを特徴とする請求項８に記載のヘッドアセンブリ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１２年１２月１８日付けの中国出願（出願番号２０１２１０５９５２２３.８、考案名称「ヘッドアセンブリ及び当該ヘッドアセンブリを用いた直線縫合切断装置」の優先権を主張するものであり、当該中国出願の内容のすべてが引用により本願に含まれる。
【０００２】
本考案は、医療機器分野に関し、特にヘッドアセンブリ及び当該ヘッドアセンブリを用いた直線縫合切断装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科手術用直線縫合切断装置は、傷口の縫合、内部組織の縫合及び切断に幅広く用いられている。外科手術の発展により、今日、低侵襲手術が行われる傾向にある。低侵襲手術は、広義において、創傷を低減できるすべての手術を意味する。一方、狭義において、低侵襲手術は、内視鏡を用いた手術を意味する。内視鏡を用いた手術は、通常、病人の体に数個の小さい穴を開け、組織を切除、縫合する装置及び補助装置をこの小さい穴から病人の体内へ差し込み、手術を行うだけでよい。低侵襲手術は、病人に与える創傷が軽く、病人は短期間で回復することができる。従って、低侵襲手術はますます注目されるようになる。
【０００４】
米国特許ＵＳ７７５３２４６号に記載されたような低侵襲手術に用いられる直線縫合切断装置は、装置本体を備えている。装置本体は、ハウジングと、ハウジングにピボット接続されたコッキングハンドルとを備えている。ハウジングには、ハウジングに対して移動可能なコッキングロッドが配置され、コッキングロッドがハウジングの先端に位置するヘッドアセンブリを押し進め、縫合及び切除を行うことができる。具体的には、ヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジスタンドと、ステープルカートリッジスタンドにピボット接続されたステープルアンビルとを備えている。ステープルカートリッジスタンドには、ステープルカートリッジが取り外し可能に取り付けられている。ステープルカートリッジには、針押板及び吻合針が配置された一セットの針取付孔が設けられている。針取付孔は、通常４列又は６列である。ステープルアンビルにおいて、針取付孔に対向する位置には、針成型溝が設けられている。ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリの接続管内に移動可能に配置されたカッター押圧ロッドをさらに備えている。カッター押圧ロッドの遠位端には、「工」字型刃具が固定されている。「工」字型刃具が先方に移動する過程において、ステープルカートリッジ及びステープルアンビルを閉合させる。「工」字型刃具の遠位端中心には、刃が設けられ、「工」字型刃具が先方に移動する過程において、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間の組織が刃によって切断される。「工」字型刃具の刃の両側には、ウェッジブロックが取り付けられている。「工」字型刃具が先方に移動する過程において、ウェッジブロックが、「工」字型刃具によって駆動され、針押板を順次ステープルカートリッジから外へ押し出す。更に、吻合針が、針押板によってステープルカートリッジの外へ押し出され、組織に固定される。
【０００５】
従来技術において、ヘッドアセンブリは交換可能なものであり、即ち、ヘッドアセンブリは装置本体から取り外すことができる。ヘッドアセンブリを装置本体に取り付ける際には、接続管が、ステープルカートリッジの遠位端にあるケーシング管内に挿入される。このとき、カッター押圧ロッドの近位端に位置する係止爪が、コッキングロッドの遠位端に位置する係止溝内に挿入される。次に、ヘッドアセンブリ全体を回転させることによって、接続管とケーシング管とが互いに固定され、同時に、カッター押圧ロッドとコッキングロッドとが軸方向に互いに固定される。上記ヘッドアセンブリの組立完了後に、次のコッキング作業を行うことができる。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、装置は組立完了後に長距離の輸送が必要なため、輸送中に装置が揺れや衝突によってカッター押圧ロッドが先方に移動し、吻合針がコッキングされる恐れがある。或いは、装置は、初めてのコッキングが終了した後に、医者がヘッドアセンブリを交換しなければならない。しかしながら、医者によっては経験不足の可能性があるため、ヘッドアセンブリの組立が未完成の状況が生じ得る。上記の二つの状況において、装置をコッキングすることによって、装置の損傷が生じ、深刻な場合は医療事故を招いてしまう。
【０００７】
本考案の目的は、ヘッドアセンブリの組立が未完成の状況においてコッキングを防止できる、ヘッドアセンブリおよび当該ヘッドアセンブリを用いた直線縫合切断装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本考案の目的は、以下の技術的解決手段によって実現される。
【０００９】
本考案に係る直線縫合切断装置は、ヘッドアセンブリ及び前記ヘッドアセンブリに対応する装置本体を備えている。
【００１０】
前記ヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジスタンドと、前記ステープルカートリッジスタンドにピボット接続されたステープルアンビルと、前記ヘッドアセンブリの近位端に位置する接続管とを備えている。
【００１１】
前記接続管内には、カッター押圧ロッドが移動可能に配置され、前記カッター押圧ロッドの遠位端には、カッターが取り付けられ、
【００１２】
前記装置本体の遠位端には、前記接続管に取り外し可能に接続されたケーシング管、及び、前記ケーシング管内において前記ケーシング管に対して移動可能に配置され、且つ前記カッター押圧ロッドと選択可能に接続されるコッキングロッドが設けられている。
【００１３】
前記カッター押圧ロッドの近位端の側面には、安全保証ブロックが移動可能に配置され、前記ステープルカートリッジスタンドには、前記カッター押圧ロッドに対応するボスが設けられている。
【００１４】
初期状態において、前記接続管と前記ケーシング管とは、互いに固定されておらず、前記安全保証ブロックと前記ボスとの協働により、前記カッター押圧ロッドと前記安全保証ブロックとの移動が抑制される。
【００１５】
作業状態において、前記接続管と前記ケーシング管とは、互いに固定されており、前記安全保証ブロックと前記ボスとは互いに分離される。
【００１６】
作業状態において、前記カッター押圧ロッドの移動方向において、前記安全保証ブロックが位置する軸方向の平面と前記ボスが位置する軸方向の平面とは平行であることが好ましい。
【００１７】
前記安全保証ブロックの側面には、少なくとも一つのばねが当接し、前記ばねの他端は、前記ステープルカートリッジスタンドに当接していることが好ましい。
【００１８】
前記安全保証ブロックには、少なくとも一つの貫通孔が設けられ、前記カッター押圧ロッドには、対応する前記貫通孔を貫通する少なくとも一つのピンが固定されていることが好ましい。
【００１９】
前記ばねは前記ピンの外側に取り付けられていることが好ましい。
【００２０】
前記カッター押圧ロッドの近位端は係止爪であり、前記コッキングロッドの遠位端は貫通開口を有する係止溝であり、前記カッター押圧ロッドと前記コッキングロッドとは、前記係止爪及び前記係止溝を介して互いに対応し、且つ軸方向に互いに固定されていることが好ましい。
【００２１】
前記コッキングロッドの遠位端面の断面は、「工」字形であり、前記コッキングロッドの係止爪が前記コッキングロッド内に挿入される際には、前記安全保証ブロックが前記「工」字形の開口に位置する。前記コッキングロッドが前記カッター押圧ロッドに対して回転する際には、前記コッキングロッドの「工」字形の駆動面が、前記安全保証ブロックが前記カッター押圧ロッドから離れるように前記安全保証ブロックを駆動することが好ましい。
【００２２】
本考案の目的は、以下の技術的解決手段によって実現される。
【００２３】
本考案に係るヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジスタンドと、前記ステープルカートリッジスタンドにピボット接続されたステープルアンビルと、前記ヘッドアセンブリの近位端に位置する接続管とを備えている。前記接続管内には、カッター押圧ロッドが移動可能に配置され、前記カッター押圧ロッドの遠位端には、カッターが取り付けられている。前記カッター押圧ロッドの近位端の側面には、安全保証ブロックが配置され、前記ステープルカートリッジスタンドには、前記カッター押圧ロッドに対応するボスが設けられている。前記安全保証ブロックは、前記カッター押圧ロッドの軸方向において、前記カッター押圧ロッドと静止状態に保たれている。前記安全保証ブロックは、前記カッター押圧ロッドの径方向において、第１位置及び第２位置に位置することが可能である。前記安全保証ブロックが前記第１位置に位置する際には、前記安全保証ブロックと前記ボスとの接触によって、前記カッター押圧ロッドにおける前記カッター押圧ロッドの軸方向に沿う移動が抑制され、前記安全保証ブロックが前記第２位置に位置する際には、前記安全保証ブロックと前記ボスとは互いに分離する。
【００２４】
前記安全保証ブロックが前記第２位置に位置する際には、前記カッター押圧ロッドの移動方向において、前記安全保証ブロックが位置する軸方向の平面と前記ボスが位置する軸方向の平面とは平行であることが好ましい。
【００２５】
前記安全保証ブロックの側面には、少なくとも一つのばねが当接し、前記ばねの他端は、前記ステープルカートリッジスタンドに当接していることが好ましい。
【００２６】
前記安全保証ブロックには、少なくとも一つの貫通孔が設けられ、前記カッター押圧ロッドには、対応する前記貫通孔を貫通する少なくとも一つのピンが固定されていることが好ましい。
【００２７】
前記ばねは前記ピンの外側に取り付けられていることが好ましい。
【００２８】
前記カッター押圧ロッドの近位端は係止爪であることが好ましい。
【考案の効果】
【００２９】
本考案による主な有益な効果は、ヘッドアセンブリ内に位置する安全保証機構を提供し、ヘッドアセンブリの組立が未完成の状況や、輸送中に外部の力によってカッター押圧ロッドが先方に移動する状況において、誤操作のコッキングを防ぎ、構造が簡単で効果的であり、実用性が高いことにある。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本考案の好ましい実施形態に係るヘッドアセンブリの斜視概略図である（接続管は隠れている）。
【図２】図１におけるＡの部分の拡大図である。
【図３】本考案の好ましい実施形態に係るヘッドアセンブリの初期状態における正面図である。
【図４】図３におけるAーAの断面拡大図である。
【図５】図３におけるBーBの断面図である。
【図６】本考案の好ましい実施形態に係るヘッドアセンブリの中間状態における斜視図である。
【図７】本考案の好ましい実施形態に係るヘッドアセンブリの中間状態における正面図である。
【図８】図７におけるAーAの断面拡大図である。
【図９】本考案の好ましい実施形態に係るヘッドアセンブリの作業状態における斜視図である。
【図１０】本考案の好ましい実施形態に係るヘッドアセンブリの作業状態における正面図である。
【図１１】図１０におけるAーAの断面拡大図である。
【図１２】図１０におけるBーBの断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００３１】
実施形態１
図１に示すように、本考案は、低侵襲手術に用いられる直線縫合切断装置を提供する。従来技術と同様に、本考案に係る直線縫合切断装置は、ハウジングと、ハウジングの遠位端に位置し且つ接続管に取り外し可能に接続されたケーシング管１０と、ケーシング管１０内においてケーシング管１０対して移動可能に配置され、且つカッター押圧ロッド６と選択可能に接続されるコッキングロッド１１とを備えている。ケーシング管１０の遠位端には、当該直線縫合切断装置のヘッドアセンブリが取り外し可能に取り付けられている。
【００３２】
図１〜図２に示すように、直線縫合切断装置のヘッドアセンブリは、当該ヘッドアセンブリの遠位端に位置するステープルカートリッジスタンド１と、ステープルカートリッジスタンド１とピボット接続されたステープルアンビル２と、ヘッドアセンブリの近位端に位置する接続管（不図示）とを備えている。ステープルカートリッジスタンド１には、ステープルカートリッジ３が取り外し可能に取り付けられている。ステープルカートリッジ３には、針押板及び吻合針が配置された一セットの針取付孔が設けられている。接続管内には、カッター押圧ロッド６が移動可能に配置されている。カッター押圧ロッド６の遠位端には、カッターが固定されている。カッターの上下には、凸部が設けられ、「工」字型刃具７をなしている。「工」字型刃具７が先方に移動する過程において、膨張した組織が小さく且つ均等になるように、組織を圧迫し、更に、ステープルカートリッジ３及びステープルアンビル２を閉合させる。「工」字型刃具７の遠位端の中心には、刃が設けられている。「工」字型刃具７が先方に移動する過程において、ステープルカートリッジ３とステープルアンビル２との間の組織が、当該刃によって切断される。「工」字型刃具７の刃の両側には、ウェッジブロックが取り付けられている。「工」字型刃具７が先方に移動する過程において、当該ウェッジブロックが、針押板を順次ステープルカートリッジ３から外へ押し出す。更に、吻合針が、針押板によってステープルカートリッジ３から外へ押し出され、組織に固定される。
【００３３】
接続管とケーシング管１０とは、互いに分離又は固定可能である。当該装置の初期状態において、接続管とケーシング管１０とは、互いに固定されていない。当該装置の最終作業状態において、接続管とケーシング管１０とは、互いに固定されており、このときカッター押圧ロッド６とコッキングロッド１１とは軸方向に互いに固定されている。具体的には、カッター押圧ロッド６の近位端は係止爪１９であり、コッキングロッド１１の遠位端は貫通開口を有する係止溝２０である。カッター押圧ロッド６とコッキングロッド１１とは、係止爪１９及び係止溝２０を介して互いに対応し、且つ軸方向に互いに固定されている。当然のことながら、カッター押圧ロッド６とコッキングロッド１１との軸方向の固定は、ある程度の誤差によって、カッター押圧ロッド６とコッキングロッド１１との間の若干の相互変位が許容される。
【００３４】
実施形態２
本考案において、カッター押圧ロッド６の近位端の側面には、安全保証ブロック１２が移動可能に配置されている。ステープルカートリッジスタンド１には、ボス１３が設けられている。安全保証ブロック１２はシート状構造である。安全保証ブロック１２の第１側面には、二つのばね１５が当接し、ばね１５の他端は、ステープルカートリッジスタンド１に当接している。これにより、初期状態において、安全保証ブロック１２の第１側面にかかったばね１５の付勢力によって、安全保証ブロック１２の第２側面がカッター押圧ロッド６の近位端の側面に密着する。安全保証ブロック１２には、二つの貫通孔が設けられている。カッター押圧ロッド６には、対応する貫通孔を貫通する二つのピン１６が固定されている。ばね１５は、ピン１６の外側に取り付けられている。
【００３５】
図３〜図５に示すような初期状態において、接続管とケーシング管１０とは、互いに固定されておらず、安全保証ブロック１２の遠位端の前端面１４がボス１３に当接し、且つカッター押圧ロッド６及び安全保証ブロック１２の移動を抑制する。
【００３６】
コッキングロッド１１の遠位端面の断面は「工」字形であり、図６〜図８に示すような中間状態において、接続管がケーシング管１０内に挿入されたばかりであるとき（即ち、カッター押圧ロッド６の係止爪１９が、コッキングロッド１１内に挿入される際）、安全保証ブロック１２が「工」字形の開口２１に位置する。このとき、カッター押圧ロッド６と安全保証ブロック１２との間には、相互変位がない。
【００３７】
図９〜図１２に示すような作業状態において、カッター押圧ロッド６とコッキングロッド１１とを確実に軸方向に固定する必要があるため、係止爪１９と係止溝２０とが軸方向に固定されるように接続管を回転させなければならない。このとき、カッター押圧ロッド６がコッキングロッド１１に対して回転する。このとき、コッキングロッド１１の「工」字形の駆動面２２は、安全保証ブロック１２がばね１５の付勢力に抗してカッター押圧ロッド６から離れるように、安全保証ブロック１２を駆動する。カッター押圧ロッド６の移動方向において、安全保証ブロック１２が位置する軸方向の平面とボス１３が位置する軸方向の平面とは平行である。これによって、安全保証ブロック１２の遠位端の前端面１４とボス１３とは互いに分離する。安全保証ブロック１２とカッター押圧ロッド６との間の距離は、ボス１３の厚みより大きい。従って、安全保証ブロック１２及びカッター押圧ロッド６は、ボス１３の規制から解放され、更に、ステープルカートリッジスタンド１の軸線に沿って移動することができる。
【００３８】
ヘッドアセンブリを交換する際には、ヘッドアセンブリとケーシング管１０とが分離し、同時にカッター押圧ロッド６とコッキングロッド１１とが分離するように、接続管を逆方向に回転させる。この際、ばね１５の作用によって、安全保証ブロック１２がリセットされ、カッター押圧ロッド６を再び位置決めする。
【００３９】
本考案に記載された位置及び方向を表現する用語のすべては、機械操作者を参照したものであり、操作者に近い側が近位端であり、操作者に離れた側が遠位端である。
【００４０】
本考案には、まだ多数の実施形態がある。例えば、ボス１３が、接続管に配置され、安全保証ブロック１２との協働によって、同様に安全保証の作用を有してよい。構造上のいかなる同等置換又は同様の効果を奏する構造変換による技術的解決手段のすべては、本考案における保護範囲内に含まれるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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