(57)【要約】      （修正有）【課題】簡易な構成で、被験者による唾液の自己採取が簡便に実施でき、採取中および採取後に起こり得る唾液による周囲への汚染、感染性廃棄物の発生を防止し、且つ、採取容器のまま検体の輸送・保管・処理を可能とする唾液採取器具を提供する。【解決手段】被験者が検査用の唾液を自己採取するための唾液導入器具と検体容器の組み合わせであって、被験者が口に咥えて口内の唾液を検体容器内へ導入し、終了後に上部１３を折り曲げて全体を検体容器内へ収納することが可能な蛇腹構造を有する曲がるストロー１１と、唾液を貯留し、輸送又は保管し、そのまま唾液の遠心処理を行うことが可能な、ねじ蓋２３付き遠沈管２２の組合せによる。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
被験者が検査用の唾液を自己採取するための唾液導入器具と検体容器の組み合わせであって、被験者が口に咥えて口内の唾液を検体容器内へ導入し、終了後に上部を折り曲げて全体を検体容器内へ収納することが可能な蛇腹構造を有する曲がるストローと、唾液を貯留し、輸送又は保管し、そのまま唾液の遠心処理を行うことが可能な、ねじ蓋付き遠沈管の組合せによる唾液採取器具。
【請求項２】
検体容器が自立機構を有する、請求項１に記載の唾液採取器具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、唾液採取器具、唾液採取方法および唾液検体処理に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  感染症診断などにおいて、被験者の唾液を検体として採取する場合がある。例えば、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）の検査診断として行う、ＰＣＲ（ポリメラーゼ連鎖反応）法による遺伝子検査などが挙げられる。
被験者から唾液を採取する方法としては、採取容器の上から容器内に直接唾液を吐き入れる方法、容器上部に漏斗状のアタッチメントを取り付け、それを使って唾液を吐き入れた後にアタッチメントを取り外す方法、太く短いストローを使って容器内に唾液を導入し、その後ストローは廃棄する方法がよく使用されている。これらの採取方法では、唾液の高い粘性のために、吐き入れる際、あるいはアタッチメントやストローを容器から取り外す際に、こぼれた唾液や糸引き状態となった唾液により容器外側が汚染される危険性が高い。また、感染症診断の場合、唾液は病原微生物を含有している可能性があるため、使用後のアタッチメントやストローは感染性廃棄物となることから、検体採取場所において適正な廃棄物対策が必要となる。
採取された唾液検体は検査に供されるが、検査機関等で開蓋する際には、蓋付近に付着した検体による汚染・漏出を防止するため、遠心処理をする必要がある。また、唾液検体は口内の夾雑物が混じっているため、遺伝子抽出や抗原検査などにそのまま供するには適さないため、遠心処理を行い上清を採取することが望ましい。【０００３】  その他、唾液採取器具については、特許文献１に開示されるような、可撓性を有した本体管に、唾液排出口として分岐管を備えた、唾液採取器具および方法が考案されている。
しかし、特許文献１に記載される唾液採取器具は、分岐管を備えた複雑な形
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るためには、かなりの指導や補助を必要とすると考えられる。また、被験者が咥えた唾液挿入口に付着した唾液による周囲への汚染防止機能が備えられておらず、さらに、唾液排出口に取り付けられた蓋が管内部から唾液に汚染された場合に、蓋を外す際の汚染防止機能も備えられていないという課題がある。
【先行技術文献】
【０００４】
【特許文献１】特願２０２０−１６７６２６号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】  本考案は、被験者による病原微生物を含有する可能性のある唾液検体の自己採取が簡便に実施可能であり、検体採取中及び採取後に唾液により検体容器外側や周辺環境が汚染されず、検体採取場所において感染性廃棄物が発生せず、かつ検体容器のまま輸送・保管・検体処理が実施可能な唾液採取器具、唾液採取方法および唾液検体処理方法を提案することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】  上記課題を解決するため、検体容器への唾液導入器具としてストローを使用する。被験者が口内に必要量の唾液を溜めた後にストローを咥え、唾液を直接検体容器内へ導入することで、唾液が容器外へ逸脱することを防止する。また、ストローは蛇腹構造を持つ曲がるストローを使用し、唾液導入後は、ストロー上部を下方へ折り曲げてストロー全体を検体容器内へ収納することで、唾液が付着したことにより感染性廃棄物となる可能性のある使用後のストローが、検体採取場所に残らない。検体容器の蓋は緩みにくいねじ蓋で、開蓋時に内部の汚染が漏出しないアウターキャップを選択し、本体は耐衝撃性の強い材質の遠沈管で、検体採取後はそのまま遠心機で遠心処理が行える物を使用する。遠心処理後、唾液上清を検体容器からスポイト等で取り出すために、ストローの外径は上清採取を妨げない径の物を使用する。
【考案の効果】
【０００７】  本考案は、曲がるストローとねじ蓋付き遠沈管を組み合わせることで、安全かつ簡便に唾液採取器具を構成することができる。また、使用後のストローをそのまま遠沈管内に収納するため、検体採取場所に感染性廃棄物となる可能性のあるストローを残さないことから、採取場所での感染性廃棄物対策が不要となる。さらに、遠沈管はそのまま検査機関等に輸送され、各機関が保有する遠心機で遠心処理をすることが可能であるため、検体処理の工程数を低減できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本考案の唾液採取器具を構成する唾液導入器具（蛇腹構造を有する曲がるストロー）及び検体容器（ねじ蓋付き遠沈管）を示す斜視図である。
【図２】本考案の一実施形態に係る唾液採取器具を示す斜視図である。
【図３】本考案の一実施形態に係る唾液採取器具の、唾液を検体容器に導入している状態を示した斜視図である。
【図４】本考案の一実施形態に係る唾液採取器具の、唾液導入後にストロー上部を下方へ折り曲げている状態を示した斜視図である。
【図５】本考案の一実施形態に係る唾液採取器具の、唾液導入後にストローを検体容器内に封入した状態の斜視図である。
【考案を実施するための形態】
【０００９】  次に、本考案の好適な実施の形態について、以下に図を参照しながら説明する。但し、本考案はこれに限定されるものではない。
【００１０】  図１〜５は本考案の一実施形態に係る唾液採取器具の斜視図で、図１は唾液採取器具の構成、図２は唾液採取前、図３は唾液導入中、図４は唾液導入後にストロー上部を下方に折り曲げて検体容器内に収納しようとしている途中の状態、図５は唾液採取後の状態をそれぞれ示している。
【００１１】  唾液採取器具は、被験者が口に咥えて口内の唾液を検体容器内に導入するストロー１１と、唾液および使用後のストロー１１を封入し、輸送、保管及び遠心処理するための検体容器であるねじ蓋付き遠沈管２１により構成される（図１）。
【００１２】  被験者は口内に唾液を溜めた後、片手に開蓋した遠沈管２２、もう一方の手でストロー１１の蛇腹構造１４付近を保持し、遠沈管に差し入れたストロー１１の下端１６を遠沈管の内部側面に当てて安定させた後に上端１２を口に咥え、ゆっくりと遠沈管２２内に唾液を導入する（図３）。ストロー下端１６を遠沈管底部２５に当てると、唾液による泡を発生させてしまい、それがはじけることによる飛沫発生の危険性があるため、下端は必ず遠沈管側面に当てなければならない。ストロー下部１５の長さは、短すぎると唾液導入中にストローが安定せず、遠沈管からストローが逸脱する危険性があるため、遠沈管とストローを安定して保持しつつ、目視で唾液の導入状況を容易に観察することが可能なよう、遠沈管２２に収納できる範囲内で、可能な限り長い方が望ましい。
【００１３】  また、図４に示すように、唾液導入後はストロー１１の下端１６を遠沈管２２の内部に維持したままストロー１１を持ち上げ、唾液が付着したストローの上端１２が遠沈管の縁２４や遠沈管外側に触れないように注意しながらストローの上部１３を下方に折り曲げ、遠沈管２２内部へ差し入れる。ストローの上部１３の長さは、被験者がストローを保持して咥えるのに十分な長さを持つ必要があるが、ストローを折り曲げる際にストロー１１を持ち上げ過ぎてしまうと、ストローの下端１６が遠沈管外部へ逸脱してしまう危険性があるため、ストローの下部１５の長さの２分の１未満にすることが望ましい。
【００１４】  ストロー１１の内径は、折り曲げても遠沈管２１にストロー１１の全体が収納可能であり、かつ遠心処理後に遠心上清をスポイト等で採取することを阻害しない径でなければならない。被験者が咥えやすく、かつ粘度の高い唾液が流れやすいように、４〜５ｍｍ程度の物が好適である。
【００１５】  遠沈管２１の素材は、輸送時や遠心処理時の破損を防ぐために、耐衝撃性を有する必要がある。ポリプロピレン製が好適である。
【００１６】  遠沈管２１の容量、内径、外径及び長さは特に限定されるものではないが、入手が容易であり、堅牢で、検査機関等が保有する遠心機で使用可能であり、遠心処理後にストローが入ったまま上清を採取することが容易な内径を持つ、市販の５０ｍｌねじ蓋付きポリプロピレン製遠沈管を使用するのが好適である。検査機関等が保有する遠心機の適用サイズによっては、１５ｍｌの遠沈管などを採用することも可能である。
【００１７】  検体採取時に遠沈管を立てて置くスタンドの必要が無くなるため、検体容器として、自立機構を有する自立型の遠沈管を使用することもできる。
【実施例】
【００１８】  以下に、本考案の唾液採取器具を用いて行った、被験者の唾液検体の採取方法の一例を説明する。【００１９】  長さ１６ｃｍ内径５ｍｍの曲がるストローと、ねじ蓋付きポリプロピレン製５０ｍｌ遠沈管を用意し、遠沈管の蓋を外してストローを差し入れた。被験者に５分間、唾液を口内に溜めてもらった後、左手で遠沈管、右手でストローの蛇腹構造付近を保持してもらい、ストローの下端を遠沈管内部の側面に当てながら、ストローを咥えて唾液をゆっくりと泡を立てないように導入してもらった。唾液の終端がストローの蛇腹構造を超え、下部の中程を越えたあたりで導入を止めてもらい、糸引きに気をつけながらストローから口を離してもらった後、咥えた部分を遠沈管の縁や外側に当てないように気を付けながら、ストロー上部を下方に折り曲げ、遠沈管の中に差し入れてもらった。最後に蓋をしっかり閉め、唾液検体の採取を終了した。
【符号の説明】
【００２０】１１  唾液採取器具：唾液導入器具（蛇腹構造を有する曲がるストロー）
１２  曲がるストローの上端
１３  曲がるストローの上部
１４  曲がるストローの蛇腹構造
１５  曲がるストローの下部
１６  曲がるストローの下端
２１  唾液採取器具：検体容器（ねじ蓋付き遠沈管）
２２  ねじ蓋付き遠沈管の本体
２３  ねじ蓋付き遠沈管の蓋
２４  ねじ蓋付き遠沈管の縁
２５  ねじ蓋付き遠沈管の底部
３１  検体用唾液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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