(57)【要約】      （修正有）【課題】手術時の体位に合わせた向きや角度で独立して固定することができ、想定する手術の病変箇所に合わせて病変モデルを内部の任意の位置に設置することができる内視鏡手技訓練具を提供する。【解決手段】ヒトの胃を模した胃モデル２と、固定具３と、を備え、胃モデルと固定具とは、固定具を定位置に設置した状態において、一体又は互いに分離・接合自在とされている内視鏡手技訓練具１とする。【選択図】図１
0003232990.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの胃を模した胃モデルと、固定具と、を備え、
前記胃モデルと前記固定具とは、前記固定具を定位置に設置した状態において、一体又は互いに分離・接合自在とされている内視鏡手技訓練具。
【請求項２】
前記固定具は、その下面が平坦面に形成され、その上面に前記胃モデルが一体又は分離・接合自在に設けられている、請求項１に記載の内視鏡手技訓練具。
【請求項３】
前記胃モデルと前記固定具とは、互いに分離・接合自在とされ、
前記固定具は、その下面が平坦面に形成され、その上面に前記胃モデルの下部と嵌合自在な凹部を備えている、請求項１に記載の内視鏡手技訓練具。
【請求項４】
前記固定具は、一端部側固定具と、他端部側固定具とを備えており、
前記一端部側固定具には、その上面に一端部側凹部が形成され、前記他端部側固定具には、その上面に他端部側凹部が形成され、前記胃モデルは、その左右方向の一端部が前記一端部側凹部に嵌合自在とされ、その他端部が前記他端部側凹部に嵌合自在とされている、請求項３に記載の内視鏡手技訓練具。
【請求項５】
前記固定具は、その下面が平坦面に形成され、その上面に前記胃モデルが一体に形成され、前記固定具は、前記胃モデルの一端部側に形成された一端部側固定具と、前記胃モデルの他端部側に形成された他端部側固定具とを備えている、請求項１に記載の内視鏡手技訓練具。
【請求項６】
前記胃モデルは、内部が中空とされた胃本体部と、該胃本体部の一端部上面から上方へと突出し、該胃本体部の内部と連通する管状の噴門部と、該胃本体部の他端部上面から上方又は斜め上方へと突出し、該胃本体部の内部と連通する管状の幽門部とを備え、
前記胃本体部は、前記一端部と他端部との間の中間部で、分離・接合自在に形成されている、請求項１に記載の内視鏡手技訓練具。
【請求項７】
前記胃本体部には、配線用の開口部が設けられている、請求項６に記載の内視鏡手技訓練具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、内視鏡手技訓練具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、人体に対する負担が少なく、早期の回復が期待できる低侵襲手術、たとえば内視鏡を用いた手術に対する期待が高まり、その事例が増加している。一方、このような医療行為には高度な技術が要求される。
【０００３】
技術向上及び医療行為の品質向上のため、内視鏡を用いた手術に対応した、医師や医学生の手技練習具に対する需要が高くなってきており、これまでに特許文献１のような手技訓練具の提案がされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１１６２０６号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の手技訓練具は、手術時の体位を合わせて特定の向きや角度で独立して固定することができず、実際の手術の再現性が十分ではなかった。また、想定する手術の病変箇所に合わせて手技訓練の対象となる病変モデルを任意の位置に設置することができず、実際の手術の再現性が十分ではなかった。そこで、実際の手術の再現性がより高い手技訓練具が求められている。
【０００６】
本考案は、手術時の体位に合わせた向きや角度で独立して固定することができ、想定する手術の病変箇所に合わせて病変モデルを内部の任意の位置に設置することができる内視鏡手技訓練具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案者は、様々な手段を検討した結果、ヒトの胃を模した胃モデルと、固定具と、を備え、前記胃モデルと前記固定具とは、前記固定具を定位置に設置した状態において、一体又は互いに分離・接合自在とすることで、特定の角度で独立して固定されることを見出し、本考案を完成するに至った。
【０００８】
本考案は、以下に関するものである。
［１］ヒトの胃を模した胃モデルと、固定具と、を備え、前記胃モデルと前記固定具とは、前記固定具を定位置に設置した状態において、一体又は互いに分離・接合自在とされている内視鏡手技訓練具。
［２］前記固定具は、その下面が平坦面に形成され、その上面に前記胃モデルが一体又は分離・接合自在に設けられている、［１］に記載の内視鏡手技訓練具。
［３］前記胃モデルと前記固定具とは、互いに分離・接合自在とされ、前記固定具は、その下面が平坦面に形成され、その上面に前記胃モデルの下部と嵌合自在な凹部を備えている、［１］に記載の内視鏡手技訓練具。
［４］前記固定具は、一端部側固定具と、他端部側固定具とを備えており、前記一端部側固定具には、その上面に一端部側凹部が形成され、前記他端部側固定具には、その上面に他端部側凹部が形成され、前記胃モデルは、その左右方向の一端部が前記一端部側凹部に嵌合自在とされ、その他端部が前記他端部側凹部に嵌合自在とされている、［３］に記載の内視鏡手技訓練具。
［５］前記固定具は、その下面が平坦面に形成され、その上面に前記胃モデルが一体に形成され、前記固定具は、前記胃モデルの一端部側に形成された一端部側固定具と、前記胃モデルの他端部側に形成された他端部側固定具とを備えている、［１］に記載の内視鏡手技訓練具。
［６］前記胃モデルは、内部が中空とされた胃本体部と、該胃本体部の一端部上面から上方へと突出し、該胃本体部の内部と連通する管状の噴門部と、該胃本体部の他端部上面から上方又は斜め上方へと突出し、該胃本体部の内部と連通する管状の幽門部とを備え、前記胃本体部は、前記一端部と他端部との間の中間部で、分離・接合自在に形成されている、［１］に記載の内視鏡手技訓練具。
［７］前記胃本体部には、配線用の開口部が設けられている、［６］に記載の内視鏡手技訓練具。
【考案の効果】
【０００９】
本考案によれば、胃モデルを手術時の体位に合わせた向きや角度で独立して固定することができ、その内部の任意の位置に病変モデルを設置することができる内視鏡手技訓練具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具を示す図である。なお、この図１は、実際に胃が人体に存在する場合の位置ではなく、訓練具を訓練に適した姿勢に保持した状態を示している。
【図２】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具の正面図である。
【図３】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具の背面図である。
【図４】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具の平面図である。
【図５】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具の胃モデルを示す図である。
【図６】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具を分解した図である。
【図７】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具の固定具を示す図である。
【図８】本考案の第１実施形態の内視鏡手技訓練具の変形例を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１１】
以下、本考案の一実施形態について詳細に説明する。本考案は、以下の実施形態に限定されるものではなく、本考案の効果を阻害しない範囲で適宜変更を加えて実施することができる。
【００１２】
（第一実施形態）
図１は、本考案の第一の実施形態の内視鏡手技訓練具１を示す図である。本実施形態においては、ヒトの胃を模した胃モデル２と、固定具３とを備える。
胃モデル２と固定具３とは、固定具３を定位置に設置した状態において、互いに分離・接合自在とされている。
図５に示すように、胃モデル２は、内部が中空とされた胃本体部２１と、胃本体部２１の一端部上面から上方へと突出し、胃本体部２１の内部と連通する管状の噴門部２２と、胃本体部２１の他端部上面から上方又は斜め上方へと突出し、胃本体部２１の内部と連通する管状の幽門部２３とを備えている。胃本体部２１は、一端部と他端部との間の中間部で、分離・接合自在に形成されており、接合した状態では接合部２４を形成する。また、胃本体部２１には、配線用の開口部２５が設けられている。
図７に示すように、固定具３は、一端部側固定具３１と、他端部側固定具３２とを備えており、一端部側固定具３１にはその上面に一端部側凹部３１１が形成され、他端部側固定具３２にはその上面に他端部側凹部３２１が形成されている。胃モデル２の左右方向の一端部が一端部側凹部３１１に嵌合自在とされ、その他端部が他端部側凹部３２１に嵌合自在とされ、固定具３の上面に胃モデル２が分離・接合自在に設けられている。
【００１３】
次に、上記の内視鏡手技訓練具１の作用効果について説明する。
この内視鏡手技訓練具１を使用するには、一端部側固定具３１と他端部側固定具３２とを、平面上に一定の間隔をおいて設置する。この場合、一端部側凹部３１１及び他端部側凹部３２１が対向するように設置する。さらに、胃モデル２の一端部を一端部側凹部３１１に嵌め込み、胃モデル２の他端部を他端部側凹部３２１に嵌め込むことで、胃モデル２を固定する。次いで、訓練者は、噴門部から胃モデル２の内部に内視鏡を挿入し、内視鏡的切除術等の手技を訓練する。
【００１４】
本実施形態の内視鏡手技訓練具１は、その内壁の任意の位置に、手技訓練の対象となる病変モデルを設置することができる。本実施形態で用い得る病変モデルとしては、例えば国際公開第２０１９／００４３７４号に記載されるような、内視鏡的粘膜切除術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｍｕｃｏｓａｌ  ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＭＲ）や内視鏡的粘膜下層剥離術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ  ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＳＤ）等の施術訓練用の臓器モデル等が挙げられる。このような病変モデルは、胃モデル２の内壁の任意の位置に設置することができるため、想定する手術の病変箇所と同様の手技訓練を行うことができる。
また、本実施形態の内視鏡手技訓練具１は、ヒトの胃を模した胃モデル２と、固定具３とを備えることにより、手術時の体位を想定して、仰向け、横向き（左下側臥位、右下側臥位）、うつ伏せに相当する向き及び角度で胃モデル２を独立して固定することができる。ここで、独立して固定するとは、胃モデル２が前述の向き及び角度で固定された状態で、内視鏡手技訓練具１として自立することを意味する。これにより、胃モデル２の固定のためにさらなる人員を割く必要がなくなる。
【００１５】
また、固定具３の下面が平坦面に形成されていることにより、例えば平坦面上に固定具３を安定して設置することができ、それにより胃モデル２も安定して固定された状態で内視鏡手技訓練を行うことができる。
【００１６】
本実施形態の内視鏡手技訓練具１においては、胃モデル２と固定具３とが、互いに分離・接合自在となっているが、それにより、胃モデル２と固定具３との接合方法を選択することで胃モデル２の向きや角度を変更して固定でき、手術時の体位を想定して内視鏡手技訓練を行うことができる。また、分離して保管することで保管するスペースが小さくてすむ。
また、固定具３は、その上面に胃モデル２と嵌合自在な凹部を備えていることにより、より安定して胃モデル２を固定することができる。
【００１７】
固定具３は、一端部側固定具３１と、他端部側固定具３２とを備えていることにより、より安定して胃モデル２が固定されるだけでなく、固定具３の接合位置を選択することで胃モデル２の向きや角度を変更して固定できる。
また、一端部側固定具３１には、その上面に一端部側凹部３１１が形成され、他端部側固定具３２には、その上面に他端部側凹部３２１が形成されていることにより、胃モデル２の左右方向の一端部が一端部側凹部３１１に嵌合自在となり、その他端部が他端部側凹部３２１に嵌合自在となるので、より安定して胃モデル２を固定することができる。
【００１８】
胃本体部２１は、一端部と他端部との間の中間部で、分離・接合自在に形成されていることにより、複数の部品に分解可能であり、それぞれの部品を接合することでヒトの胃を模した形状となる。このような構成であることにより、胃モデル２の洗浄が容易になるだけでなく、保管するスペースが小さくてすむ。
【００１９】
本実施形態の内視鏡手技訓練具１を他の臓器モデル等と組み合わせて用いる場合、内部から外部に配線を通す必要があるが、開口部２５を設けることで、開口部２５を介して配線を通すことが可能となる。配線を通すことが可能となれば、国際公開第２０１９／００４３７４号に記載されるような配線（模擬血管）を有する臓器モデルを設置することや、電気メス、超音波メス、高周波ラジオ波メス等のエネルギーデバイスの対極板用配線を通すことが可能となり、他の臓器モデルと組み合わせることやエネルギーデバイスを用いた手技訓練を実施することができるようになる。
【００２０】
ここで、胃モデル２は、ヒトの胃を模して形成された樹脂製の臓器モデルであるが、ここで、ヒトの胃とは、一般的なヒトの胃を意味し、噴門部、穹窿部、胃体部、胃角部、前庭部、幽門部を含む消化器を構成する器官を意味する。その形状は、入口と出口が狭く、その途中が膨らんだ袋状をしている。ヒトの胃を模して形成するとは、ヒトの胃全体（例えば、噴門部から幽門部まで）又は一部（例えば、穹窿部から前庭部まで）の形状を真似て形成することを意味する。
【００２１】
胃モデル２の大きさは、想定するヒトの胃の大きさに合わせて、適宜設定することができ、胃モデル２の厚みは、例えば２〜８ｍｍとすることができる。
【００２２】
胃モデル２の製造において、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体樹脂（ＡＢＳ樹脂）、ポリアミド系樹脂、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。
ＡＢＳ樹脂は、アクリロニトリル、ブタジエン、スチレンを原料モノマーとして用い、共重合を行うことにより得られる樹脂の総称であり、各成分の比率は任意のものを用いることができる。ＡＢＳ樹脂に用いられる原料モノマーには、スチレンに加えて又は置き換えて、α−メチルスチレン、ビニルトルエン、ジメチルスチレン、クロロスチレン、ビニルナフタレン等の単量体を含有するものも含まれる。また、アクリロニトリルに加えて又は置き換えて、メタクリロニトリル、エタクリロニトリル、フマロニトリル等の単量体を含有するものも含まれる。また、ブタジエンに加えて又は置き換えて、（メタ）アクリル酸ブチルを主体としたアクリル系ゴム、塩素化ポリエチレン、エチレン系ゴムであるエチレン−プロピレン−ジエンゴム（ＥＰＤＭ）等の単量体を含有するものも含まれる。従って、ＡＢＳ樹脂とは、ＡＥＳ樹脂、ＡＳＡ樹脂、ＡＣＳ樹脂等を包含する概念である。
ポリアミド樹脂は、モノマー同士の結合を主にアミド基が担う樹脂である。ポリアミド系樹脂としては、脂肪族ポリアミド樹脂、脂環式ポリアミド樹脂及び芳香族ポリアミド樹脂のいずれを使用することもできる。脂肪族ポリアミド樹脂としては、ポリアミド４６、ポリアミド６、ポリアミド６６、ポリアミド６１０、ポリアミド６１２、ポリアミド９、ポリアミド１１、ポリアミド１２、ポリアミド６／６６、ポリアミド６６／６１０等が挙げられる。脂環式ポリアミド樹脂としては、ポリ−１，４−ノルボルネンテレフタルアミド及びポリ−１，４−シクロヘキサンテレフタルアミド、及びポリ−１，４−シクロヘキサン−１，４−シクロヘキサンアミドが挙げられる。芳香族ポリアミド樹脂としては、ポリアミド４Ｔ、ポリアミド５Ｔ、ポリアミドＭ−  ５Ｔ、ポリアミド６Ｔ、ポリアミド９Ｔ、ポリアミド１０Ｔ、ポリアミド１１Ｔ、ポリアミド１２Ｔ、ポリアミドＭＸＤ６、ポリアミドＰＸＤ６、ポリアミドＸＤ６、ポリアミドＭＸＤ１０、ポリアミド６Ｉ、ポリアミドＰＡＣＭＴ、ポリアミドＰＡＣＭＩ、ポリアミドＰＡＣＭ１２、ポリアミドＰＡＣＭ１４等が挙げられる。ポリアミド系樹脂は単独で使用してもよいし、二種以上を組み合わせて使用してもよい。
ポリプロピレン樹脂としては、ホモポリプロピレン、ランダムポリプロピレン、ブロックポリプロピレン等を用いることができる。ホモポリプロピレンを用いる場合、該ホモポリプロピレンの構造は、アイソタクチック、アタクチック、シンジオタクチックのいずれであってもよい。ランダムポリプロピレンを用いる場合、プロピレンと共重合させるα−オレフィンとしては、好ましくは炭素数２〜２０、より好ましくは炭素数４〜１２のもの、例えばエチレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセンを用いることができる。ブロックポリプロピレンを用いる場合、ブロック共重合体（ブロックポリプロピレン）、ゴム成分を含むブロック共重合体あるいはグラフト共重合体等を用いることができる。
【００２３】
上記実施形態において、胃本体部２１は、一端部と他端部との間の中間部で、分離・接合自在に形成されており、胃モデルは２つの部品から形成される構造となっているが、例えば噴門部から胃体上部に相当する部品、胃体中部から胃体下部に相当する部品、胃角部から幽門前部に相当する部品の３つの部品が分離・接合自在となっていてもよく、それ以上の部品が分離・接合自在となっていてもよい。接合方法としては特に限定されないが、それぞれの部品を嵌合したり、嵌合部に磁石を埋め込むことにより接合することができる。
【００２４】
また、上記実施形態においては、胃本体部２１には、配線用の開口部２５が設けられているが、開口部２５の形状、大きさ、数は、配線を通すことができれば特に限定されない。また、開口部２５の面積も特に限定されず、例えば３〜１２ｃｍ２の円や楕円、四角形とすることができる。
上記実施形態において開口部２５は大弯側胃体下部に相当する位置に一つ設けられているが、開口部２５が設けられる位置としては、他のモデルと組み合わせて用いることができれば特に限定されず、例えば、大弯側胃角部に相当する位置、穹窿部に相当する位置等に設けることができ、開口部２５の数として、２つ、３つ、４つ、５つとすることもできる。
【００２５】
固定具の大きさは、胃モデル２の大きさに合わせて設定することができ、固定具の材質は、胃モデル２を固定できれば特に限定されない。例えば胃モデル２と同じ樹脂を用いることも、別の樹脂を用いることも、金属を用いることも可能である。
【００２６】
また、胃モデル２との接合面に、密着性向上のための、例えばシリコーン製の層を設けてもよい。ここで、シリコーンとは、シリコーン樹脂及びシリコーンゴムのいずれをも含む概念である。
【００２７】
上記実施形態では、固定具３を定位置に設置した状態において、胃モデル２と固定具３とが互いに分離・接合自在な構成としたが、一体に分離できない構成としてもよい。その場合、胃モデル２の一端部側と一端部側固定具３１とが一体となっており、胃モデル２の他端部側と他端部側固定具３２とが一体となっている。固定具３の上面に胃モデル２が一体に形成されていることにより、手技訓練中に胃モデル２と固定具３とは分離する虞がなくなるだけでなく、より安定して胃モデル２が固定される。
【００２８】
（内視鏡手技訓練具の製造方法）
本実施形態においては、内視鏡手技訓練具１は、胃モデル２と固定具を別個の部材として、別の工程で製造される。胃モデル２の製造は、熱可塑性樹脂組成物を切削成形することによって行うことができる。別の実施形態にいては、熱可塑性樹脂組成物を射出成型することによって行うことができる。固定具の製造は、熱可塑性樹脂組成物を３Ｄプリンターを用いた粉末焼結積層造形法することによって行うことができる。別の実施形態においては、金属を鋳造することによって行うことができる。
本考案の別の実施形態においては、熱可塑性樹脂組成物を真空成形することによって胃モデル２と固定具とが一体化された内視鏡手技訓練具１として製造することもできる。
【００２９】
（別の実施形態）
この実施形態においては、図８に示すように、内視鏡手技訓練具１Ａでは、一端部側固定具３１には、胃モデル挟持部３３が設けられている。胃モデル挟持部３３は、一端部側固定具本体３１Ａの上面左右端部に上方へ突出する挟持壁部３１Ｂを設けて構成されている。この胃モデル挟持部３３は、一端部側固定具３１に設置された胃モデル２の端部を挟持壁部３１Ｂ、３１Ｂで挟んで挟持することにより、胃モデル２を定位置に保持する。胃モデル挟持部３３が設けられていることにより、胃モデル２が安定して固定された状態で内視鏡手技訓練を行うことができる。
本実施形態の内視鏡手技訓練具１Ａは、上記の作用効果の他、第一の実施形態と同様の作用効果も有する。
【００３０】
なお、本考案の内視鏡手技訓練具は、図面を参照して説明した上述の実施形態に限定されるものではなく、その技術的範囲において他の様々な変形例が考えられる。
例えば、上記実施形態においては、固定具はその下面が平坦面に形成されているが、これに限定されず、例えば３点の支点を有する形状であってもよい。３点の支点を有することによって、平坦でない面上にも固定具を安定して設置することができる。
【００３１】
これ以外にも、本考案の主旨を逸脱しない限り、上記実施形態で挙げた構成を取捨選択したり、他の構成に適宜変更したりすることが可能である。
【符号の説明】
【００３２】
１、１Ａ    内視鏡手技訓練具
２          胃モデル
２１      胃本体部
２２      噴門部
２３      幽門部
２５      開口部
３          固定具
３１      一端部側固定具
３１１  一端部側凹部
３２      他端部側固定具
３２１  他端部側凹部
【図１】
0003232990.tif 000003
【図２】
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【図３】
0003232990.tif 000005
【図４】
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【図５】
0003232990.tif 000007
【図６】
0003232990.tif 000008
【図７】
0003232990.tif 000009
【図８】
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