(57)【要約】【課題】バイアルの本数の確認、希釈確認、及び撹拌が容易なバイアルホルダを提供する。【解決手段】このバイアルホルダ１０は、バイアルＶの底部を保持する底板１１と、底板１１の側面に固定される側板１３と、底板１１の上方に配置され、バイアルＶを配置するための貫通孔１４Ｃを備える中板１４と、側板１３の上方の、中板１４よりも上方の位置に形成され、底板１１と平行に延びる挿入溝１３Ｇと、挿入溝１３Ｇに沿って挿入可能とされた天板１５とを備える。少なくとも中板１４と天板１５は、無色透明な材料、例えばアクリル樹脂から構成されている。貫通孔１４Ｃと対応する位置において、下板１２の上面には凹部が形成される。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
バイアルの底部を保持する底板と、
前記底板の側面に固定される側板と、
前記底板の上方に配置され、前記バイアルを配置するための貫通孔を備える中板と、
前記側板の上方の、前記中板よりも上方の位置に形成され、前記底板と平行に延びる挿入溝と、
前記挿入溝に沿って挿入可能とされた天板と
を備え、
少なくとも前記中板と前記天板は、無色透明な材料から構成されている、バイアルホルダ。
【請求項２】
前記貫通孔と対応する位置において、前記底板の上面に形成された凹部を更に備えた、請求項１に記載のバイアルホルダ。
【請求項３】
前記貫通孔は、２列に配置される、請求項１に記載のバイアルホルダ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、バイアルを保持するバイアルホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
２０２０年の冬以降、世界的に新型コロナ感染症（ＣＯＶＩＤ−１９）が猛威を振るい、感染が世界各国で急拡大している状況が今尚続いている。ＣＯＶＩＤ−１９における完全なる治療薬はまだ存在しておらず、感染の急拡大を阻止するにはｍＲＮＡワクチン投与が不可欠であると言える。
【０００３】
現在新型コロナワクチンのｍＲＮＡワクチンは、大多数がファイザー社製のコミナティ（登録商標）であり、日本国内においても広く投与されている。しかし、コミナティ（登録商標）は、使用前は−８０℃のディープフリーザで保管され、使用時においては、ディープフリーザから取り出して解凍し、生理食塩液で希釈して調製する必要性がある。
【０００４】
現在、コミナティ（登録商標）は海外から輸入されて使用されており、納品される際は、１９５本がディスポーザーの中で散在して保管されている状況である。
【０００５】
日本の国内で製造されたバイアルホルダは、スポンジや発泡スチロール製であり、希釈後の均一な溶解液の液量確認をすることができず、バイアルに対する生理食塩液の注入作業及び液量確認を正確に行うことが難しい。さらに希釈した後に転倒混和による混合作業が必要であるが、一人が２〜３本ずつ手に持って混和しなければならず、時間を要していた。また国から無償支給されるバイアルホルダは、１列ごとに８本、９本の列で並んでおり、バイアル数を把握するのに非常に困難であった。現在、このコミナティ（登録商標）に合致するバイアルホルダは限られており、バイアルの数の確認が容易で、透明な素材で作られたものがない。このため、集団接種などの一度に三千人分程度のワクチンを調製しなければならない時に、バイアルの本数の確認及び希釈確認に時間を要しているという問題がある。一方、現在市場で入手可能な類似の試験管ホルダは、試験管挿入孔の直径が１６．０ｍｍしかないため、バイアルを収納することができない。また試験管用のホルダであることから、バイアルと比べ高さがあるため、バイアルを希釈・撹拌する場合等において、ホルダの横からバイアルがすり抜け落下・破損してしまう虞がある。このような問題は、ファイザー社製のワクチンのみならず、他社（モデルナ社、アストラゼネカ社等）のコロナワクチンのバイアル形態においても同様である。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】https://www.askul.co.jp/v/20989/
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案は、バイアルの本数の確認、希釈確認、及び撹拌が容易なバイアルホルダを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するため、本考案の一形態に係るバイアルホルダは、バイアルの底部を保持する底板と、前記底板に固定される側板と、前記底板の上方に配置され、前記バイアルを配置するための貫通孔を備える中板と、前記側板の上方の、前記中板よりも上方の位置に形成され、前記底板と平行に延びる挿入溝と、前記挿入溝に沿って挿入可能とされた天板とを備える。少なくとも前記中板と前記天板は、無色透明な材料から構成されている。
【考案の効果】
【０００９】
本考案の一形態によれば、バイアルの本数の確認、希釈確認、及び撹拌が容易なバイアルホルダを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施の形態に係るバイアルホルダ１０の斜視図である。
【図２】実施の形態に係るバイアルホルダ１０の一部の平面図である。
【図３】実施の形態に係るバイアルホルダ１０の一部の平面図である。
【図４】実施の形態に係るバイアルホルダ１０の一部の平面図である。
【図５】実施の形態に係るバイアルホルダ１０の一部の平面図である。
【図６】実施の形態に係るバイアルホルダ１０の一部の平面図である。
【図７】本実施の形態のバイアルホルダ１０の使用方法を説明する概略図である。
【図８】本実施の形態のバイアルホルダ１０の使用方法を説明する概略図である。
【図９】本実施の形態のバイアルホルダ１０の使用方法を説明する概略図である。
【考案を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付図面を参照して本実施形態について説明する。添付図面では、機能的に同じ要素は同じ番号で表示される場合もある。なお、添付図面は本開示の原理に則った実施形態と実装例を示しているが、これらは本開示の理解のためのものであり、決して本開示を限定的に解釈するために用いられるものではない。本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、本開示の実用新案登録請求の範囲又は適用例を如何なる意味においても限定するものではない。
【００１２】
本実施形態では、当業者が本開示を実施するのに十分詳細にその説明がなされているが、他の実装・形態も可能で、本開示の技術的思想の範囲と精神を逸脱することなく構成・構造の変更や多様な要素の置き換えが可能であることを理解する必要がある。従って、以降の記述をこれに限定して解釈してはならない。
【００１３】
図１〜図６を参照して、本考案の実施の形態に係るバイアルホルダ１０の構成の一例を説明する。図１は、このバイアルホルダ１０の斜視図である。この実施の形態に係るバイアルホルダ１０は、底板１１、下板１２、側板１３、中板１４、及び天板１５とから構成されている。図２〜図６は、それぞれ、底板１１、下板１２、側板１３、中板１４、及び天板１５の平面図である。底板１１、下板１２、側板１３、中板１４、及び天板１５は、無色透明な樹脂材料、例えばアクリル樹脂により構成される。無色透明な材料であり、かつ、スポンジなどとは異なり、アルコールなどによる清拭で衛生的な状態を保つことが可能であり、冷蔵庫から取り出した際の湿度変化による結露にも対応し得る素材となっていることから、繰り返し安全に使用することが可能である。これにより、保持されたバイアルＶに生理食塩液等の希釈液が注入された場合において、その注入量をバイアルホルダ１０の外部から確認しやすくなる。注入量の確認のためには、底板１１と中板１４の間の空間が無色透明又は開放であり視認出来ること、また、バイアルＶの本数確認を容易にするには、少なくとも中板１４と天板１５が、無色透明な材料から構成されていることが必要であるが、より視認をし易くする観点からは、底板１１、下板１２、側板１３、中板１４、及び天板１５の全てが無色透明な材料から構成されるのが好適である。
【００１４】
底板１１は、下板１２と共にバイアルホルダ１０の基礎部分を構成する。図２、及び図３に示すように、底板１１、及び下板１２は、例えば長方形の平面形状を有しており、下板１２は、その下面において底板１１と接着されている。下板１２は、底板１１の一部と考えることもできる。下板１２の上面には、バイアルＶの底面が挿入されるための凹部１２Ｃが形成されている。凹部１２Ｃの深さ及び直径は、特定のものには限定されない。挿入されるバイアルＶの底部が凹部１２Ｃに嵌合し、バイアルホルダ１０が動いた場合でも、バイアルＶがバイアルホルダ１０内で大きく振動しない程度の深さ・及び直径であればよい。なお、底板１１と下板１２とは一体成型され、底板１１の上面に凹部１２Ｃが形成されてもよい。なお、バイアルＶは、図１に示すように、ワクチン原液を収納するガラス製又はプラスチック製の瓶２１と、瓶２１の開口部に巻締又はネジ止めされる金属蓋２２と、金属蓋２２の中心付近に形成されたゴム栓２３とを備え、更に図示しないプラスチック製のキャップにより金属蓋２２が覆われた形状を有している。
【００１５】
側板１３は、その下端において、底板１１及び下板１２の短辺と接続（固定）されており、且つ、その中間付近において中板１４の短辺と接続されている。また、側板１３の上方の、中板１４よりも上方の位置には、天板１５を挿入するための挿入溝１３Ｇが水平方向に、底板１１と平行に延びるように形成されている（図４参照）。
【００１６】
中板１４は、図５に示すように、バイアルＶが通過可能な程度の貫通孔１４Ｃを有している。貫通孔１４Ｃは、上下方向（底板１１の法線方向）において、前述の凹部１２Ｃと一致する位置に形成されており、これにより、凹部１２Ｃと共にバイアルＶを保持可能とされている。バイアルＶがファイザー社製のコミナティ（登録商標）である場合、貫通孔１４Ｃの直径は、バイアルＶの外径と同等か、これよりも１〜３ｍｍ程度大きい、例えば１６．２〜１６．５ｍｍとすることが好適である。
【００１７】
貫通孔１４Ｃ及び凹部１２Ｃの配置は任意であるが、希釈作業時の希釈確認上の利便性・及び本数管理の容易化の観点から、２列×複数行のマトリクス状（例えば８〜１２行）とされているのが好ましい。特に、１０行とするのが好適である。一列の本数を１０本にしたことにより、バイアルＶの本数の確認が一層容易となる。本邦での注射医薬品の大半が１０本入りケースであること、他のバイアルホルダも１０本である本邦の風習と慣習に習えば１０本とすることが好適である。貫通孔１４Ｃ及び凹部１２Ｃが、中板１４の長手方向に沿った２列に形成されていることにより、バイアルＶに注入された希釈用の生理食塩液の分量を、全てのバイアルＶにおいてバイアルホルダ１０の外部から確認することが容易になる（１列については、バイアルホルダ１０の一の長辺側から観察し、他の一列については他の長辺側から観察することができる）。
【００１８】
天板１５は、底板１１、下板１２と略同一の大きさの長方形の形状を有しており、その短手方向の端部は、前述の挿入溝１３Ｇに挿入可能に構成される。すなわち、天板１５は、生理食塩液の注入の段階では、バイアルホルダ１０から取り外されており、注入の完了後に挿入される。天板１５の長辺の一方には、取っ手１５Ａが設けられる。ユーザは、この取っ手を指先で保持して、天板１５を挿入溝１３Ｇに挿脱することができる。なお、天板１５の下面に、凹部１２Ｃと同様の凹部が設けられていても良い。また、貫通孔１４Ｃの周囲に、バイアルＶが振動した場合の衝撃を吸収するための吸収材が設けられても良い。また、凹部１２Ｃの一部又は全体に、同様の吸収材が設けられても良い。
【００１９】
次に、本実施の形態のバイアルホルダ１０の使用方法につき、図７〜図９を参照して説明する。バイアルＶは、周知のように、ディープフリーザから冷蔵庫に移して１時間程度自然解凍され、これにより内部のワクチンは懸濁液とされる。バイアルＶは、本実施の形態のバイアルホルダ１０に保持された状態でディープフリーザに保存されていてもよいし、他の容器に保持されてディープフリーザに保存されていてもよい。他の容器に保持されている場合、自然解凍されたバイアルＶは、当該他の容器から取り出した後、本実施の形態のバイアルホルダ１０に移される。
【００２０】
自然解凍後、冷蔵庫からバイアルＶが取り出され、室温に戻されると、希釈の準備のため、バイアルホルダ１０に保持されたバイアルＶのキャップ（図示せず）が取り外される。その後、バイアルＶのゴム栓２３を貫通するように、注射器３０を用いて生理食塩液を注入し、ワクチンを希釈する（図７参照）。生理食塩液の注入量は、バイアルホルダ１０の側部から目視により確認することができる。前述のように、１列目についてはバイアルホルダ１０の一の長辺側から、２列目についてはバイアルホルダ１０の他の長辺側から観察することができる。バイアルホルダ１０の構成要素は、一例として無色透明のアクリル樹脂であるので、バイアルホルダ１０の側部から生理食塩液の注入量を確認することができる。複数のバイアルＶの間で、希釈液の注入量が均一になっているか否かを確認することが医療安全の観点から重要であるが、このバイアルホルダ１０によれば、複数のバイアルＶが、水平方向に沿って並べられるため、注入量の確認が容易である。
【００２１】
続いて、図８に示すように、挿入溝１３Ｇに沿って天板１５を挿入する。これにより、バイアルＶは、天板１５と下板１２との間に挟まれ、バイアルＶの上下方向の移動は制限され、更に貫通孔１４Ｃ及び凹部１２Ｃにより横方向の移動も制限される。この状態で、作業者は、図９に示すように、バイアルホルダ１０を保持して前後左右、上下に振ることで、バイアルＶを転倒混和させることができる。これにより、ワクチンが接種可能な状態となる。
【００２２】
以上説明したように、本実施の形態のバイアルホルダ１０によれば、その構成材料の少なくとも一部が無色透明な材料であるため、バイアルＶを保持した場合において、外部から生理食塩液の注入量の確認が容易になる。また、貫通孔１４Ｃは２列複数行に配置されるため、全てのバイアルＶへの注入量を、バイアルホルダ１０の外部から確認することができる。バイアルＶの本数確認も容易である。
【００２３】
また、天板１５と下板１２との間にバイアルＶが挟まれ、貫通孔１４Ｃ等で保持されるため、複数のバイアルＶを同時に転倒混和することが可能になる。従って、ワクチンの集団接種を効率的に実施することが可能になる。
【００２４】
本考案は上記した実施形態に限定されるものではなく、上記以外の様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施形態は本考案を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることも可能である。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。
【符号の説明】
【００２５】
１０…バイアルホルダ
Ｖ…バイアル
１１…底板
１２…下板
１２Ｃ…凹部
１３…側板
１３Ｇ…挿入溝
１４…中板
１４Ｃ…貫通孔
１５…天板
１５Ａ…取っ手
２１…瓶
２２…金属蓋
２３…ゴム栓
３０…注射器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0003235156.tif 000010
【図９】
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