【事件の表示】
　特許第５９１７７１１号発明「錠剤検査装置、錠剤検査方法、錠剤検査プログラム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第５９１７７１１号の明細書及び特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正明細書及び特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−３〕、４、５について訂正することを認める。
　特許第５９１７７１１号の請求項１〜５に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第５９１７７１１号の請求項１〜５に係る特許についての出願は、平成２６年３月１１日に特許出願され、平成２８年４月１５日にその特許権の設定登録がされ、その後、その特許に対し、特許異議申立人　平賀　博（以下、「申立人」という。）により特許異議の申立てがされ、平成２９年２月１６日に特許権者と面接を行い、同年３月９日付けで取消理由が通知され、その取消理由通知の指定期間内である同年５月１２日に意見書の提出及び訂正の請求があり、その訂正の請求に対して申立人から同年６月２２日付けで意見書が提出されたものである。
　
第２　訂正の適否についての判断
１　訂正の内容（下線部は訂正箇所を示す。）
　特許権者は、以下の訂正事項１〜５により特定されるとおり訂正することを請求する。
ア　訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１「シートのポケット内に載置された複数の錠剤を検査する錠剤検査装置であって、
　近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部と、
　前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する２次元画像生成部と、
　前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出する抽出部と、
　前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、
　前記複数の抽出画像を順次選択する選択部と、
　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部と、
　前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する判定部と
　を備える錠剤検査装置。」を、「シートのポケット内に載置され
て一方向に搬送される
　
（Ａ）
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
　
（Ｂ）
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
（Ｃ）
　
（Ｄ）
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
（Ｅ）
　
（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（Ｇ）
イ　訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項４「シートのポケット内に載置された複数の錠剤を検査する錠剤検査方法であって、
　コンピュータが、
　近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得し、
　前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成し、
　前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出し、
　前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出し、
　前記複数の抽出画像を順次選択し、
　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出し、
　前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する錠剤検査方法。」を、「シートのポケット内に載置されて
一方向に搬送される
　コンピュータが、
　
（Ａ）
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
　
（Ｂ）
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
（Ｃ）
　（Ｄ）
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
（Ｅ）
　
（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（Ｇ）
ウ　訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項５「シートのポケット内に載置された複数の錠剤の検査をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラムであって、
　近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得し、
　前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成し、
　前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出し、
　前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出し、
　前記複数の抽出画像を順次選択し、
　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出し、
　前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する
　処理をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラム。」を、「シートのポケット内に載置され
て一方向に搬送される
　
（Ａ）
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
　
（Ｂ）
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
（Ｃ）
　
（Ｄ）
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
（Ｅ）
　
（Ｆ）前記が画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（Ｇ）
　
エ　訂正事項４
　特許明細書の段落【００２８】に「具体的には、２次微分算出部９０８は、画素ｉ∈選択された抽出画像として、選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）をｌｔｂｌ（λ）＝ＳＵＭ｛ｌｃ（λ、ｉ）｝／ＳＵＭ｛１｝により算出する。さらに、２次微分算出部９０８は、図８に示されるような２次微分スペクトルＤｔｂｌ（λ）を、Ｄｔｂｌ（λ）＝ｌｔｂｌ（λ＋Δλ）−ｌｔｂｌ（λ−Δλ）により算出する。」と記載されているのを、「具体的には、２次微分算出部９０８は、画素ｉ∈選択された抽出画像として、選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）
を算
＋
−２ｌｔｂｌ（λ）
オ　訂正事項５
　特許明細書の段落【０００７】に「上述した課題を解決するため、本発明の実施形態は、撮像された錠剤のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部と、複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する２次元画像生成部と、２次元画像における錠剤の所定領域を抽出画像として抽出する抽出部と、抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルを正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部と、２次微分スペクトルに基づいて、選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する判定部とを備える。」と記載されているのを、「上述した課題を解決するため、本発明の実施形態は、
錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
２　訂正の目的の適否、新規事項の有無、一群の請求項及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）訂正事項１〜３について
　請求項１、４、５に係る訂正事項１〜３を便宜上以下のように、訂正事項（１〜３）−１〜訂正事項（１〜３）−６と区分けして検討する。
ア　訂正事項（１〜３）−１：訂正後の請求項１、４、５に係る各処理のそれぞれに訂正後の請求項１、４、５における「（A）」、「（B）」、「（C）」、「（D）」、「（E）」、「（F）」、「（G）」なる項番を付加する。
イ　訂正事項（１〜３）−２：請求項１、４、５に係る「シートのポケット内に載置された複数の錠剤」を「シートのポケット内に載置され
て一方向に搬送される
ウ　訂正事項（１〜３）−３：請求項１、４、５に係る「近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得」を「近赤外スペクトルカメラにより撮像され
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
エ　訂正事項（１〜３）−４：請求項１、４、５に係る「前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成」を「前記複数のスペクトル画像
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
オ　訂正事項（１〜３）−５：請求項１、４、５に係る「前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出」を「前記複数の抽出画像における画素それぞれ
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
カ　訂正事項（１〜３）−６：請求項１、４、５に係る「選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出」を「
前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
（２）区分け後の訂正事項１〜３についての検討
ア　訂正事項（１〜３）−１について、訂正後の請求項１、４、５に係る各処理に項番を付して、これらが異なる処理であることを明確にした訂正であるから、明瞭でない記載の釈明を目的とするもので、新規事項ではなく、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
イ　訂正事項（１〜３）−２について、「複数の錠剤」を「一方向に搬送される」と限定するものであり、また、特許明細書の「【００１２】錠剤充填装置１３０は、プレート１８０まで搬送されたプラスチックシート３００上のポケットに錠剤４００を一錠ずつ供給する・・・【００１３】ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００は、プレート１８０上のプラスチックシート３００に供給された錠剤を照射するように配置された近赤外照明１９１により近赤外光を照射され、近赤外スペクトルカメラ１９０により、プレート１８０の幅方向、すなわち、プラスチックシート３００の搬送方向に直交する方向の線上のスペクトルが撮像される。」及び図１の記載から、「シートのポケット内に載置された複数の錠剤」が一方向に搬送されることは明らかであるから、新規事項ではなく、特許請求の範囲の減縮を目的とするもので、さらに、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
ウ　訂正事項（１〜３）−３について、「スペクトル画像」を「前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する」と限定するものであり、また、特許明細書に「【００１３】・・・供給された錠剤を照射するように配置された近赤外照明１９１により近赤外光を照射され、近赤外スペクトルカメラ１９０により、プレート１８０の幅方向、すなわち、プラスチックシート３００の搬送方向に直交する方向の線上のスペクトルが撮像される。」と記載されており、また、スペクトルが波長方向軸を有することは技術常識であるから、新規事項ではなく、特許請求の範囲の減縮を目的とするもので、さらに、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
エ　訂正事項（１〜３）−４について、「複数のスペクトル画像」を「積分」することを、「複数のスペクトル画像
のそれぞれ
前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
オ　訂正事項（１〜３）−５について、「強度スペクトルの平均及び標準偏差」を「
前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
カ　訂正事項（１〜３）−６について、「選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの」を「
前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（３）訂正事項４について
ア　特許明細書の段落【００２８】における「具体的には、２次微分算出部９０８は、画素ｉ∈選択された抽出画像として、選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）をｌｔｂｌ（λ）＝ＳＵＭ｛ｌｃ（λ、ｉ）｝／ＳＵＭ｛１｝により算出する。」を「具体的には、２次微分算出部９０８は、画素ｉ∈選択された抽出画像として、選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）を算出する。」とする訂正は、計算内容が明確である「選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）」を算出するための明瞭でない数式のみを削除したものであるので、明瞭でない記載の釈明を目的とするもので、さらに、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
イ　特許明細書の段落【００２８】における「２次微分スペクトルＤｔｂｌ（λ）を、Ｄｔｂｌ（λ）＝ｌｔｂｌ（λ＋Δλ）−ｌｔｂｌ（λ−Δλ）により算出する。」を「２次微分スペクトルＤｔｂｌ（λ）を、Ｄｔｂｌ（λ）＝ｌｔｂｌ（λ＋Δλ）
＋
−２ｌｔｂｌ（λ）
（４）訂正事項５について
　特許明細書の段落【０００７】における「上述した課題を解決するため、本発明の実施形態は、撮像された錠剤のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部」を、「上述した課題を解決するため、本発明の実施形態は、
錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
　
（５）一群の請求項について
　訂正事項１は、訂正前の請求項１を訂正するものであるが、訂正前の請求項１を訂正前の請求項２、３が直接的または間接的に引用しているから、訂正前の請求項１〜３は一群の請求項である。
　したがって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項に対する訂正である。
（６）明細書又は図面の訂正と関係する請求項について
　訂正事項４は「一群の請求項１〜３、請求項４、請求項５のそれぞれに関係する訂正である。」として訂正を請求したものであり、訂正事項５は「一群の請求項１〜３に関係する訂正である。」として訂正を請求したものであるので、訂正事項４及び５は、特許法第１２６条第４項の規定に適合する。
（７）小括
　したがって、上記訂正請求による訂正事項１〜５は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１〜３号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第４項、及び同条第９項で準用する同法第１２６条第４項から第６項までの規定に適合するので、訂正後の請求項〔１−３〕、４、５について訂正を認める。
第３　本件訂正発明について
　本件訂正請求により訂正された訂正請求項１〜５に係る発明（以下、「本件訂正発明１」〜「本件訂正発明５」という。）は、それぞれ、その特許請求の範囲の請求項１〜５に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。　
「【請求項１】
　シートのポケット内に載置されて一方向に搬送される複数の錠剤を検査する錠剤検査装置であって、
　（Ａ）近赤外スペクトルカメラにより撮像され、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有するスペクトル画像として所定の時間間隔で複数取得する取得部と、
　（Ｂ）前記複数のスペクトル画像のそれぞれを波長方向に積分し、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する２次元画像を生成する２次元画像生成部と、
　（Ｃ）前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出する抽出部と、
　（Ｄ）前記複数の抽出画像における画素それぞれについて、前記複数のスペクトル画像のうち対応する強度スペクトルの波長方向の平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、
　（Ｅ）前記複数の抽出画像を順次選択する選択部と、
　（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部と、
　（Ｇ）前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する判定部とを備える錠剤検査装置。
【請求項２】
　前記判定部は、前記２次微分スペクトルに基づく主成分分析に基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が前記所定の種別の錠剤であるかを判定することを特徴とする請求項１に記載の錠剤検査装置。
【請求項３】
　前記抽出部は、前記複数の錠剤のそれぞれについて中心座標を算出し、該中心座標を基準とする矩形領域を複数の抽出画像として抽出することを特徴とする請求項１または２に記載の錠剤検査装置。
【請求項４】
　シートのポケット内に載置されて一方向に搬送される複数の錠剤を検査する錠剤検査方法であって、
　コンピュータが、
　（Ａ）近赤外スペクトルカメラにより撮像され、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有するスペクトル画像として所定の時間間隔で複数取得し、
　（Ｂ）前記複数のスペクトル画像のそれぞれを波長方向に積分し、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する２次元画像を生成し、
　（Ｃ）前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出し、
　（Ｄ）前記複数の抽出画像における画素それぞれについて、前記複数のスペクトル画像のうち対応する強度スペクトルの波長方向の平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出し、
　（Ｅ）前記複数の抽出画像を順次選択し、
　（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出し、
　（Ｇ）前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する錠剤検査方法。
【請求項５】
　シートのポケット内に載置されて一方向に搬送される複数の錠剤の検査をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラムであって、
　（Ａ）近赤外スペクトルカメラにより撮像され、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有するスペクトル画像として所定の時間間隔で複数取得し、
　（Ｂ）前記複数のスペクトル画像のそれぞれを波長方向に積分し、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する２次元画像を生成し、
　（Ｃ）前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出し、
　（Ｄ）前記複数の抽出画像における画素それぞれについて、前記複数のスペクトル画像のうち対応する強度スペクトルの波長方向の平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出し、
　（Ｅ）前記複数の抽出画像を順次選択し、
　（Ｆ）前記が画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における平均の２次微分を２次微分スぺクトルとして算出し、
　（Ｇ）前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する処理をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラム。」
第４　特許異議の申立てについて
１　取消理由通知の概要
(理由１−１）　本件特許は、特許請求の範囲の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
(理由１−２)　本件特許は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。
(理由１−３)　本件特許は、発明の詳細な説明の記載が下記の点で、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。
　　　　　　　　　　　　　　　　　記
（１）本件特許発明１について
ア　本件特許発明１の特許請求の範囲には、「近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部と、」と記載されている。
　
ア−１　「プレート１８０上で搬送されるプラスチックシート３００上の錠剤を検査対象」（【００１６】)であり、「１列の錠剤に対して、搬送方向に異なる位置で複数のスペクトル画像が撮像される」(【００２１】）ことが規定されていないため、(B)「画像を所定の時間間隔で取得する」技術的意味が不明であり、(理由１−１）の要件を満たしていない。　
　
ア−２　さらに(D)「撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像」では、各錠剤毎に複数のスペクトル画像を撮像することを意味すると読み取れるが、各錠剤の区別は、この後で行っているので、「それぞれ」は意味が不明で、(理由１−１）の理由がある。
　
イ　本件特許発明１の特許請求の範囲には、(C)「前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する２次元画像生成部」と記載されている。
　
イ−１　「スペクトル画像」は横軸に線上の位置をとり、縦軸に波長をとった画像であるから、「スペクトル画像」を波長方向に積分することは理解できるが、「スペクトル画像」を複数まとめて波長方向に積分するとは、いかなることか意味が明確でなく、(理由１−１）の理由がある。
　
イ−２　「２次元画像生成部」の次元の一つが「前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分」したものとなることは理解できるが、他方の次元が何であるか不明であるので、(理由１−１）の理由がある。
　
ウ　本件特許発明１の特許請求の範囲には、「(E)前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、」と記載されている。
　
ウー１　上記イの「２次元画像生成部」では(C)「スペクトル画像を波長方向に積分し」てスペクトル成分が消えているが、ここでスペクトルが再度登場するので、本件特許発明１の(E)の特定事項の「抽出画像」が(D)の特定事項で抽出された「抽出画像」であると理解すると意味が通じなくなるから、(理由１−１）の理由がある。
　
ウ−２　(E)の「正規化スペクトルを算出する正規化部」は、書き出しが「前記複数の抽出画像における画素」であるから、正規化のための「強度スペクトルの平均及び標準偏差」の範囲が、抽出画像全体とも読め、明確でないから、(理由１−１）の理由がある。
　
エ　本件特許発明１の特許請求の範囲には、「(G)　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部」と記載されている。
　
エ−１　「２次微分算出部」は「選択された抽出画像における」「画素それぞれについて算出された」「正規化スペクトルの」「平均」「の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する」が、「正規化スペクトルの平均」がどの範囲の「平均」を計算するのかが明確でないから、(理由１−１）の理由がある。
　
エ−２　「２次微分」の計算式として、一般的な２次微分ではない式が発明の詳細な説明【００２８】に記載されており、発明の詳細な説明と特許請求の範囲の記載が一致しておらず(理由１−２）の要件を満たしていない。　
　
エ−３　本件特許明細書【００２８】の「選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）をｌｔｂｌ（λ）＝ＳＵＭ｛ｌｃ（λ、ｉ）｝／ＳＵＭ｛１｝により算出する。」も明瞭でないので、ＳＵＭ｛１｝が何を意味するか不明であって、本件特許明細書の発明の詳細な説明の記載は、発明を実施できる程度に十分かつ明確に記載されたものではない。
　よって、(理由１−３)の理由がある。
　
（２）本件特許発明２〜３、４、５について
　本件特許発明を引用する本件特許発明２、３も同様である。
　物の発明である本件特許発明１のカテゴリーを「方法」の発明に変えた本件特許発明４、物の発明である本件特許発明１を「プログラム」として記載した本件特許発明５についても同様である。
２　判断
　上記訂正事項１〜５により、本件特許発明及び発明の詳細な説明が訂正され、取消理由通知で指摘した記載不備は全て解消した。
　具体的には、
　上記　「第２　１（１）イ　訂正事項（１〜３）−２」、「第２　（１）ウ　訂正事項（１〜３）−３」により、取消理由のアが解消した。
　上記　「第２　（１）エ　訂正事項（１〜３）−４」により、取消理由のイが解消した。
　上記　「第２　（１）オ　訂正事項（１〜３）−５」により、取消理由のウが解消した。
　上記　「第２　（１）カ　訂正事項（１〜３）−６」、「第２　（３）エ　訂正事項４」により、取消理由のエが解消した。
　
３　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
（１）特許法第２９条第２項について
　訂正前の請求項１〜５に係る特許は、いずれも、甲第１号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものである。
（２）甲号証の記載事項
ア　甲第１号証（特許第５１０３７３６号）の記載事項
　　甲第１号証には、次の事項が記載されている（下線は、当審により付加したもの。）。
（ア）
「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、
医薬品（錠剤、カプセル剤等）、
検査対象物（以下、「対象物」という。）に、同じ形の異種品が混入していないかどうかを検査する技術に関し、特には、搬送される対象物をインラインで全数検査する装置
　なお、錠剤とは、素錠（または裸錠）、糖衣錠、フィルムコート錠（腸溶錠等）を含むものであり、カプセル剤としては、硬カプセル剤、軟カプセル剤を含むものである。」
　
（イ）
「【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
　図１は、本発明にかかる平面分光器を用いた
異種品検出装置
・・・
【００２７】
　次に、前記吸着ドラム式の搬送手段に代えて、コンベア式の搬送手段を用いた場合の構成を図１４に示して説明する。
　図１４において、図１と同じ構成に関しては、同じ符号を付してその説明を省略した。
　13はコンベア式の搬送手段であり
、対象物収納部が形成された樹脂シート（ＰＴＰシート）の前記対象物収納部に収納されて多列搬送される例えば錠剤等の対象物Ｔを、送り出しロールから受け取りロールへ搬送するように構成されている
【００２８】
　なお、６は光量補正板であり、前記ライトガイド４によって近赤外線が照射される位置であって、且つ、前記近赤外線カメラ３の視野内に、前記ライトガイド４と同様に固定されている。
　７は、バタツキ防止板であり、前記ライトガイド４によって近赤外線が照射される位置に、前記ライトガイド４や光量補正板６等と同様に固定されている。図１８の（Ａ）に示したように、このバタツキ防止板７には、対象物Ｔの撮像を妨げないように透孔71が形成されている。従って、図１８の（Ｂ）に示したように、ＰＴＰシートで搬送される対象物Ｔを前記透孔71を通して撮像することができる。
　前記
平面分光器２では、
横軸が搬送幅方向の位置、縦軸が波長に対応した平面状の分光スペクトルＢ（図３参照）が得られ
　なお、対象物からの近赤外線の反射光はＰＴＰシートのフィルムを透過するので、ＰＴＰシートのフィルムの上から異品種の有無を測定することができる。
【００２９】
　以上のような吸着ドラム式もしくはコンベア式の搬送手段によって対象物は多列搬送されるように構成されている。
　そして、前記
平面分光器２にて得られた平面状のスペクトルデータは、近赤外線カメラ３の撮像面上に結像し、例えばＣＣＤ素子等の撮像素子によって電気信号に変換され、さらにデジタル信号に変換されて、前記コンピュータ５に送信される
　なお、前記搬送手段によって搬送される対象物が所定の位置に到達したタイミングで得られるトリガー信号に同期して画像を取り込み、前記コンピュータ５に送信するように構成するとよい。
　前記コンピュータ５では、送信されたスペクトルデータを、新たに開発した後述するアルゴリズムにより処理し、対象物Ｔを良品と異品種とに識別する。
　後述するアルゴリズムは、スペクトル解析に有効なケモメトリックスの一つである主成分分析を用いたものである。」
　
（ウ）
「【００３０】
　
前記コンピュータ５における解析手段として
１）前記スペクトルデータを平均化および標準化する前処理、
２）前記スペクトルデータを波長軸方向に対して移動平均する波長軸平均化処理、
３）前記スペクトルデータをラグランジェの２次補間を用いて補間する補間処理、
４）前記スペクトルデータを空間軸方向に積算して対象物のエッジを検出して対象物の中心位置を検出する測定位置最適化処理、
５）前記測定位置最適化処理によって検出された対象物の中心位置の近傍の複数ポイントにおける各波長毎の平均値を求める空間軸平均化処理、
６）前記スペクトルデータを一次微分もしくは二次微分する微分処理、
７）前記スペクトルデータを平滑化し、ＭＳＣ手法によって補正する処理、
８）予め取得したローディングベクトルデータと、以上の処理によって得られたスペクトルデータとを演算することによって主成分得点を算出する主成分得点算出処理、
９）算出された主成分得点に基づいて異種品もしくは同種品の判定を行う判定処理、
１０）測定位置最適化処理を利用して欠品の検出を行う欠品検出処理、
１１）条件分岐処理。
　なお、処理順番は上記順番に限定されるものではない。
【００３１】
　次に、前記各処理の計算手法の詳細を説明する。
１）前処理（平均化、標準化）
　前記スペクトルデータに以下のような平均化、比率標準化、差分標準化の少なくとも何れかの処理をかける。（後述する空間軸平均化処理の後でもよい。）
　平均化と差分標準化を併用することが効果的である。
　　　　平均化：スペクトルデータの平均値を各波長のデータより引いて正負のデータに変換する処理。
　　　　比率標準化：スペクトルデータを所定値との比に基づいて標準化する処理、具体的には、スペクトルデータの標準偏差で各波長のデータを割って標準化して、各スペクトルデータ間のバラツキの影響を除外する処理。
　　　　差分標準化：スペクトルデータを所定値との差分に基づいて標準化する処理、具体的には、スペクトルデータの標準偏差と各波長のデータとの差分を求めて標準化して、各スペクトルデータ間のバラツキの影響を除外する処理。
２）波長軸平均化処理
　縦軸に反射率、横軸に波長を示したグラフの波長軸方向に対し、３〜２０点の移動平均をとり、波形に乗った微小なノイズの影響を減少させる。
３）ラグランジェ補間処理
　約4nm間隔で得られたスペクトルデータをラグランジェの２次以上の補間を用いて2nm間隔のより緻密なデータに補間する。
４）
測定位置最適化処理
　
空間軸方向のポイント毎に反射率を積算して積算値を計算し、縦軸に積算値、横軸に空間軸ポイント数を示したプロファイル（図４の（Ａ）参照）に対し一次微分をかけ、その極大値と極小値を対象物の縁（即ち「エッジ」）として認識させ（図４の（Ｂ）参照）、両エッジの中点から中心位置と半径とを得る。（
【００３２】
５）
空間軸平均化処理
　前記４）の測定位置最適化処理により求めた
対象物の中心より対象物のエッジまでの間の任意のポイント数分において各波長毎の反射率の平均値を求める。この処理によって、対象物の一点のみの反射光ではなく、対象物の複数個所における反射光の平均値に基づいたスペクトルデータを得ることができる。
【００３３】
６）変換処理（一次微分もしくは
二次微分
　
スペクトルデータの吸収ピークを強調させる為に、
二次微分をかける。
　または、ＭＳＣ手法によって補正処理を行うことは、光の散乱の影響等を排除することに効果的である。
【００３４】
７）
主成分得点算出
　予め、
検査する全てのサンプルを用いて主成分分析を行い、ローディングベクトル（Loading Vector）データを取得しておく。このローディングベクトルデータと、以上の処理によって補間・前処理・変換を行ったスペクトルデータ
インラインでの主成分得点算出を行う
　　　　　Ｓ＝Ｘ・Ｌa
　　Ｓ：主成分得点　Ｘ：スペクトルデータ　Ｌa：ローディングベクトル
　一般的に、二次元の主成分分析を行うことで十分であるが、三次元以上の主成分分析を行うことも可能である。
【００３５】
８）
判定処理
　PCA図にプロットされたデータが
予め設定された良品範囲内にあれば良品、前記良品範囲外なら異種品として判定し
　
（エ）上記ア（ア）〜（ウ）の記載内容を総合すると、甲第１号証には以下の発明（以下「甲１発明」という。）が記載されていると認められる。
「医薬品（錠剤、カプセル剤等）である検査対象物（以下、「対象物」という。）に、同じ形の異種品が混入していないかどうかを検査する、搬送される対象物をインラインで全数検査する異種品検出装置であって、
　対象物収納部が形成された樹脂シート（ＰＴＰシート）の前記対象物収納部に収納されて多列搬送される錠剤を、送り出しロールから受け取りロールへ搬送するように構成されており、
　平面分光器２では、横軸が搬送幅方向の位置、縦軸が波長に対応した平面状の分光スペクトルＢが得られ、
　平面分光器２にて得られた平面状のスペクトルデータは、近赤外線カメラ３の撮像面上に結像し、例えばＣＣＤ素子等の撮像素子によって電気信号に変換され、さらにデジタル信号に変換されて、コンピュータ５に送信され、
　前記コンピュータ５における解析手段として、
　空間軸方向のポイント毎に反射率を積算して積算値を計算し、縦軸に積算値、横軸に空間軸ポイント数を示したプロファイルに対し一次微分をかけ、その極大値と極小値を　対象物の縁（即ち「エッジ」）として認識させ、両エッジの中点から中心位置と半径とを得る測定位置最適化処理手段と、
　対象物の中心より対象物のエッジまでの間の任意のポイント数分において各波長毎の反射率の平均値を求め、この処理によって、対象物の一点のみの反射光ではなく、対象物の複数個所における反射光の平均値に基づいたスペクトルデータを得ることができる空間軸平均化処理手段と、
　スペクトルデータの吸収ピークを強調させる為に、二次微分をかける二次微分手段と、
　検査する全てのサンプルを用いて主成分分析を行い、ローディングベクトルデータを取得しておき、このローディングベクトルデータと、以上の処理によって補間・前処理・変換を行ったスペクトルデータからインラインでの主成分得点算出を行う主成分得点算出手段と、
　予め設定された良品範囲内にあれば良品、前記良品範囲外なら異種品として判定する判定処理手段と、
を備えた異種品検出装置。」
　
イ　甲第２号証（特開２００１−３３３９０号公報）の記載事項
　甲第２号証（以下、「甲２」という。）には、糖衣錠の剥離の検出において、区画された錠剤の中央部と周縁部とで、互いに異なる条件により剥離部を検出するという技術事項が記載されている。
　
ウ　甲第３号証（特開平４−３６６４３号公報）の記載事項
　甲第３号証（以下、「甲３」という。）には、錠剤検査装置において、錠剤の中心部、中間部、周縁部の３つの判定領域に分割するという技術事項が記載されている。
　
エ　甲第４号証（特開平１０−３１８９３０号公報）の記載事項
　甲第４号証（以下、「甲４」という。）には、錠剤の外観検査装置において、画像領域（錠剤）の重心を中心とする矩形エリアを設定するという技術事項が記載されている。
　　
（３）対比・判断
ア　本件訂正発明１について
（ア）対比
　本件訂正発明１と甲１発明とを対比すると、甲１発明が
　「（Ｂ）前記複数のスペクトル画像のそれぞれを波長方向に積分し、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する２次元画像を生成する２次元画像生成部と、
（Ｃ）前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出する抽出部」を備えていない点（以下、「相違点１」という。）、及び、
　「（Ｄ）前記複数の抽出画像における画素それぞれについて、前記複数のスペクトル画像のうち対応する強度スペクトルの波長方向の平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、」
「（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部」を備えていない点（以下、「相違点２」という。）、
で相違し、その余の点で一致する。
　
（イ）判断
　事案に鑑み相違点２から検討する。
　「（Ｄ）前記複数の抽出画像における画素それぞれについて、前記複数のスペクトル画像のうち対応する強度スペクトルの波長方向の平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、」
「（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部」は、甲２〜甲４のいずれにも記載されてなく、また周知技術ともいえない。
　したがって、甲１発明及び甲２〜甲４記載の技術事項から、相違点２を容易に想到し得るということはできない。
　
　以上のとおり、本件訂正発明１は、相違点１を検討するまでもなく、甲１発明及び甲２〜甲４記載の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　
イ　本件訂正発明２〜３について
　また、本件訂正発明２〜３は、本件訂正発明１をさらに限定したものであるので、本件訂正発明１と同様に、本件訂正発明２〜３は、当業者が甲１発明及び甲２〜甲４記載の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
ウ　本件訂正発明４、５について
　本件訂正発明４は、本件訂正発明１の装置の発明を、カテゴリを変えて方法の発明に書き換えたものであるので、本件訂正発明１と同様に、本件訂正発明４は、当業者が甲１発明及び甲２〜甲４記載の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　また、本件訂正発明５は、本件訂正発明１の装置の発明を、プログラムの発明に書き換えたものであるので、本件訂正発明１と同様に、本件訂正発明５は、当業者が甲１発明及び甲２〜甲４記載の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　
（４）特許法第２９条の２について
　訂正前の請求項１〜５に係る特許は、いずれも、先願の願書に最初に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面（甲第５号証）に記載された発明と同一であるから特許法第２９条の２の規定に違反してなされたものである。
（５）甲号証の記載事項
ア　甲第５号証（特開２０１４−２１５１７７号公報）の記載事項
　甲第５号証には、次の事項が記載されている（下線は、当審により付加したもの。）。
（ア）
「【００１４】
　本実施形態に係る検査装置１００の検査対象物３としては、食品や医薬品等の原材料や製品等が挙げられる。その中でも、特に、本実施形態に係る検査装置１００は、
医薬品（錠剤、カプセル剤等）
検査対象物３に、異種品又は不良品が混入していないかどうかを検査する技術に好適に用いられる
検査装置１００では、搬送される検査対象物をインラインで全数検査
搬送容器３１内に異種品又は不良品の錠剤が混合しているかを検査す
　
（イ）
「【００３０】
　次に、上記の検査装置１００を用いた検査方法について、図３を参照しながら説明する。図３に示すように、まず、
ベルトコンベア２上に載置されて移動する検査対象物３を含む照射領域Ａ１に対して光源ユニット１０から近赤外光Ｌ１を出力することで、検査対象物３により拡散反射された光を含む拡散反射光Ｌ２を検出ユニット２０において受光することで、視野領域２０ｓ（撮像領域）の撮像を行う
検出ユニット２０において得られた画素毎のスペクトルデータは、検出ユニット２０から分析ユニット３０に送られ、分析ユニット３０において取得される（Ｓ０２）。
検出ユニット２０においてベルトコンベア２の移動に対応して連続して撮像を行い、これを分析ユニット３０に対して蓄積することで、分析ユニット３０では、各画素が二次元に配置されたハイパースペクトル画像として取得される。
【００３１】
　
分析ユニット３０では、これらの画素のうち、検査対象物３を撮像した画素、すなわち、解析対象となる画素（対象画素）を抽出する（Ｓ０３：画素抽出ステップ）。
（ウ）
「【００３７】
　このようにして各画素について対象画素か否かを判定し、その結果抽出された
対象画素について、グループ化を行う
同一の錠剤を撮像したと推測される対象画素を１つのグループとする
（エ）
「【００４２】
　
検査対象物のスペクトルの算出とは、同一のグループに含まれる画素のスペクトルデータに基づいて、１つのスペクトルデータの算出を行うことである。
処理の中から適宜選択して
対象物のスペクトルデータ
【００４３】
（空間軸平均化処理）
　
グループ化された対象画素のスペクトルデータの全数を用いて、各波長の反射光の平均値を求める。この処理によって、対象物の一点のみの反射光ではなく、対象物の複数個所における反射光の平均値に基づいたスペクトルデータを得る
【００４４】
（規格化処理）
　スペクトルデータに対して、以下のような規格化の少なくとも何れかの処理を行うことで規格化を行う。なお、この処理は、前述の空間軸平均化処理の前に各画素のスペクトルデータ全数を用いることでもよい。また、後述の平滑化処理の後に規格化処理を行う構成としてもよい。
・・・
【００４９】
（Ｅ）ＳＮＶ
　スペクトルデータの平均値を各波長のデータより減算し、その後スペクトルデータの標準偏差で各波長のデータを除算して、各スペクトルデータ間の強度のバラツキの影響を除外する処理である。
【００５０】
（平滑化処理）
　
対象物のスペクトルデータのうち、近隣の複数波長における反射率の移動平均もしくは重み付け移動平均をとり、スペクトル波形に含まれる微小なノイズの影響を減少させる
【００５１】
（微分処理／
　スペクトルデータの吸収ピークを強調させる為に、
二次微分を求める
【００５２】
　以上に示すような処理を行うことで、同一のグループに含まれる複数の画素のスペクトルデータから、検査対象物３の分類に用いられる対象物のスペクトルデータを抽出することができる。
【００５３】
　次に、算出された検査対象物のスペクトルデータに基づいて、分類、すなわち、個々の検査対象物３が異種品又は不良品であるか否かの判断が行われる
（オ）上記ア（ア）〜（ウ）の記載内容を総合すると、甲第５号証には以下の発明（以下「甲５発明」という。）が記載されていると認められる。
「医薬品（錠剤、カプセル剤等）である検査対象物３に、異種品又は不良品が混入していないかどうかを検査する技術に好適に用いられ、搬送される検査対象物をインラインで全数検査し、搬送容器３１内に異種品又は不良品の錠剤が混合しているかを検査する検査装置１００であって、
　ベルトコンベア２上に載置されて移動する検査対象物３を含む照射領域Ａ１に対して光源ユニット１０から近赤外光Ｌ１を出力することで、検査対象物３により拡散反射された光を含む拡散反射光Ｌ２を受光することで、視野領域２０ｓ（撮像領域）の撮像を行って、画素毎のスペクトルデータを得る検出ユニット２０と、
　分析ユニット３０を備え、
　分析ユニット３０は、検出ユニット２０においてベルトコンベア２の移動に対応して連続して撮像された画素毎のスペクトルデータを蓄積することで、各画素が二次元に配置されたハイパースペクトル画像として取得し、これらの画素のうち、検査対象物３を撮像した画素、すなわち、解析対象となる画素（対象画素）を抽出し、同一の錠剤を撮像したと推測される対象画素を１つのグループとするグループ化を行い、また、同一のグループに含まれる画素のスペクトルデータに基づいて、１つのスペクトルデータの算出を行う、検査対象物のスペクトルの算出処理であって、
　グループ化された対象画素のスペクトルデータの全数を用いて、各波長の反射光の平均値を求める空間軸平均化処理、
　スペクトルデータの平均値を各波長のデータより減算し、その後スペクトルデータの標準偏差で各波長のデータを除算して、各スペクトルデータ間の強度のバラツキの影響を除外する等の規格化処理、
　対象物のスペクトルデータのうち、近隣の複数波長における反射率の移動平均もしくは重み付け移動平均をとり、スペクトル波形に含まれる微小なノイズの影響を減少させる平滑化処理、
　スペクトルデータの吸収ピークを強調させる為に、二次微分を求める微分処理、
　以上に示すような処理を適宜選択して行うことで、同一のグループに含まれる複数の画素のスペクトルデータから、検査対象物３の分類に用いられる対象物のスペクトルデータを抽出する検査対象物のスペクトルの算出処理を行い、
　さらに、算出された検査対象物のスペクトルデータに基づいて、分類、すなわち、個々の検査対象物３が異種品又は不良品であるか否かの判断が行われる判断処理を行う、
　検査装置１００」
（６）対比・判断
ア　本件訂正発明１について
　本件訂正発明１と甲５発明とを対比すると、甲５発明は、本件訂正発明１の「シートのポケット内に載置され」た「複数の錠剤を検査する」構成を備えていない点（以下、「相違点１」という）、
「前記複数のスペクトル画像のそれぞれを波長方向に積分し、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する２次元画像を生成する２次元画像生成部を備え、抽出部が、２次元画像生成部の生成した二次元画像を用いる」構成を備えていない点（以下、「相違点２」という）、及び、
「前記複数の抽出画像における画素それぞれについて、前記複数のスペクトル画像のうち対応する強度スペクトルの波長方向の平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部を備え、前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部」を備えているか不明な点（以下、「相違点３」という）、
で相違し、その余の点で一致する。
　
　したがって、本件訂正発明１は、甲５発明と同一であるとは認められない。
イ　本件訂正発明２〜３について
　また、本件訂正発明２〜３は、本件訂正発明１をさらに限定したものであるので、本件訂正発明１と同様に、本件訂正発明２〜３は、甲５発明と同一であるとは認められない。
ウ　本件訂正発明４、５について
　本件訂正発明４は、本件訂正発明１の装置の発明を、カテゴリを変えて方法の発明に書き換えたものであるので、本件訂正発明１と同様に、本件訂正発明４は、甲５発明と同一であるとは認められない。
　また、本件訂正発明５は、本件訂正発明１の装置の発明を、プログラムの発明に書き換えたものであるので、本件訂正発明１と同様に、本件訂正発明５は、甲５発明と同一であるとは認められない。
　
第５　むすび
　以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件請求項１〜５に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件請求項１〜５に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成２９年８月２２日（２０１７．８．２２）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
錠剤検査装置、錠剤検査方法、錠剤検査プログラム
　【技術分野】
　【０００１】
　本発明の実施形態は、錠剤を検査する技術に関する。
　【背景技術】
　【０００２】
　従来、医薬品の製造過程において、ＰＴＰ（Ｐｒｅｓｓ　Ｔｈｒｏｕｇｈ　Ｐａｃｋａｇｅ）包装装置によってＰＴＰシートに載置された錠剤について、ＰＴＰシートに包装すべき錠剤とは種別が異なる異種錠剤を検出する検査が知られている。このような検査においては、可視光領域に感度を持つカラーカメラを用いて、錠剤の色を判定する検査装置が用いられている。また、上述の異種錠剤の検出においては、近赤外光検出器とガルバノミラーを組み合わせて、各錠剤の近赤外スペクトルを取得して異種錠剤を検出する検査装置が用いられている。
　【０００３】
　なお、関連する技術として、特許文献１が開示されている。
　【先行技術文献】
　【特許文献】
　【０００４】
　【特許文献１】特開２０１０−１１２８８７号公報
　【発明の概要】
　【発明が解決しようとする課題】
　【０００５】
　しかしながら、錠剤の色を判別することにより異種錠剤を検出する方法は、同色の異種の錠剤については適用することができない。また、近赤外スペクトルを取得することにより異種錠剤を検出する方法によれば、検査対象である錠剤は搬送されて動いていることから、ガルバノミラーを適切な角度に調整して錠剤表面の光を近赤外線検出器に導くことが難しく、安定して異種錠剤を検出することができない。つまり、従来の異種錠剤を検出する検査によれば、特に同色の異種錠剤が含まれ得るような場合、安定して異種錠剤を検出することができない、という問題があった。
　【０００６】
　本発明の実施形態は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、安定して異種錠剤を検出することができる技術を提供することを目的とする。
　【課題を解決するための手段】
　【０００７】
　上述した課題を解決するため、本発明の実施形態は、
錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
　【図面の簡単な説明】
　【０００８】
　【図１】錠剤包装システムの構成を示す概略図である。
　【図２】錠剤検査装置の機能構成を示すブロック図である。
　【図３】錠剤検査装置の動作を示すフローチャートである。
　【図４】時系列に並べたスペクトル画像を示す図である。
　【図５】複数のスペクトル画像に基づく２次元画像を示す図である。
　【図６】矩形領域を示す図である。
　【図７】波長と強度スペクトルとの関係を示すグラフである。
　【図８】２次微分スペクトルを示すグラフである。
　【図９】錠剤Ａの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布を示す図である。
　【図１０】錠剤Ｂの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布を示す図である。
　【発明を実施するための形態】
　【０００９】
　以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ説明する。まず、本実施の形態に係る錠剤検査装置が組み込まれた錠剤包装システムの構成について、図１を参照しつつ説明する。図１は、錠剤包装システムの構成を示す概略図である。
　【００１０】
　図１に示されるように、錠剤包装システム１００は、プラスチックシート搬送部１１０、加熱装置１２０、成形装置１２１、錠剤充填装置１３０、蓋シート搬送部１４０、シール装置１５０、包装シート切り出し部１６０、取り出し部１７０、プレート１８０、近赤外スペクトルカメラ１９０、近赤外線照明１９１、錠剤検査装置９０を有する。以下、錠剤包装システム１００による錠剤の包装過程を簡単に説明する。
　【００１１】
　透明な塩化ビニル等からなるプラスチックシート３００は、紙部材等からなるコイルに巻き付いた状態であり、プラスチックシート搬送部１１０は、このプラスチックシート３００を、コイルから巻き解きつつ、加熱装置１２０、成形装置１２１へ搬送する。加熱装置１２０は、搬送されたプラスチックシート３００を加熱し、成形装置１２１は、加熱されたプラスチックシート３００に、錠剤を一錠ずつ入れるための複数の凹部（以後、ポケットと称する）を空圧と鋳型とを用いて一定間隔で形成する。ポケットが形成されたプラスチックシート３００は、複数の搬送ローラを経由してプレート１８０まで搬送される。
　【００１２】
　錠剤充填装置１３０は、プレート１８０まで搬送されたプラスチックシート３００上のポケットに錠剤４００を一錠ずつ供給する。なお、本実施の形態における錠剤４００としては、素錠、コーティング錠などが挙げられ、カプセル剤であっても良い。
　【００１３】
　ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００は、プレート１８０上のプラスチックシート３００に供給された錠剤を照射するように配置された近赤外照明１９１により近赤外光を照射され、近赤外スペクトルカメラ１９０により、プレート１８０の幅方向、すなわち、プラスチックシート３００の搬送方向に直交する方向の線上のスペクトルが撮像される。この撮像された画像は、後述の錠剤検査装置９０により処理演算され、異種錠剤を判定するために用いられる。なお、近赤外スペクトルカメラ１９０は、少なくとも１０００ｎｍ〜２３００ｎｍの波長に感度を持つものとし、近赤外スペクトルカメラ１９０による撮像は、１０ｍｓｅｃ毎に行われるものとする。
　【００１４】
　このように撮像された後、プラスチックシート３００はシール装置１５０へ搬送される。蓋シート搬送部１４０は、巻回されたアルミ箔等からなる蓋シート１４１を供給し、シール装置１５０まで搬送する。シール装置１５０は、蓋シート１４１と、ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００とを接合（シール）し、ＰＴＰシート５００とする。
　【００１５】
　包装シート切り出し部１６０は、蓋シート１４１とプラスチックシート３００とがシールされたＰＴＰシート５００を、所定の大きさ、すなわち錠剤の数が所定の数となるように切り出す。この切り出されたシートを包装シートと称する。取り出し部１７０は、切り出された包装シートを選別する。ここで、取り出し部１７０は、異種の錠剤、すなわち、ＰＴＰシート５００に包装すべき錠剤とは種別が異なる錠剤を含むと錠剤検査装置９０に判定された包装シートを取り除く。
　【００１６】
　錠剤検査装置９０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）９１０、主記憶装置であるメモリ９１１、不揮発性の記憶装置９１２を少なくとも有するコンピュータであり、プレート１８０上で搬送されるプラスチックシート３００上の錠剤を検査対象とし、近赤外スペクトルカメラ１９０によって撮像された画像に対して処理演算することで、包装シートに異種の錠剤が含まれているか否かを判定する。
　【００１７】
　次に、錠剤検査装置の機能構成を、図２を参照して説明する。図２は、錠剤検査装置の機能構成を示すブロック図である。
　【００１８】
　錠剤検査装置９０は、取得部９０１、シェーディング補正部９０２、２次元画像生成部９０３、検出部９０４、抽出部９０５、正規化部９０６、選択部９０７、２次微分算出部９０８、判定部９０９を備える。これらの各機能は、予め上述の不揮発性の記憶装置９１２に保存されているプログラムが上述のメモリ９１１にロードされ、上述のＣＰＵ９１０がロードされたプログラムを演算実行することで実現される。
　【００１９】
　取得部９０１は、近赤外スペクトルカメラ１９０により１０ｍｓｅｃ毎に撮像される錠剤のスペクトル画像を順次取得する。シェーディング補正部９０２は、取得部９０１に取得されたスペクトル画像のそれぞれに対してシェーディング補正を行う。２次元画像生成部９０３は、シェーディング補正がなされたスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する。検出部９０４は、生成された２次元画像を２値化することにより２次元画像による錠剤位置を検出する。抽出部９０５は、２次元画像における各錠剤の中心近傍の矩形領域を抽出画像として抽出する。正規化部９０６は、各錠剤の抽出画像における画素（以降、サンプル画素と称する）の強度スペクトルの平均、標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する。選択部９０７は、２次元画像から抽出された各錠剤を順次選択する。２次微分算出部は、選択された錠剤内の各画素の正規化スペクトルを錠剤内で平均化した平均スペクトルを算出し、この平均スペクトルを２次微分した２次微分スペクトルを算出する。判定部９０９は、２次微分スペクトルに基づく主成分分析を行い、選択された抽出画像に対応する錠剤が異種の錠剤であるか否かを判定する。
　【００２０】
　次に、錠剤検査装置の動作について説明する。図３は、錠剤検査装置の動作を示すフローチャートである。
　【００２１】
　図３に示すように、まず、取得部９０１は、近赤外スペクトルカメラ１９０により撮像された錠剤のスペクトル画像を取得する（Ｓ１０１）。ここで、取得部９０１により取得されるスペクトル画像について説明する。図４は、時系列に並べたスペクトル画像を示す図である。スペクトル画像は、上述したように、近赤外スペクトルカメラ１９０によりプレート１８０の幅方向の線上のスペクトルが１０ｍｓｅｃ毎に撮像されたものであり、また、ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００は、プレート１８０の幅方向に直交する方向に搬送されている。このため、図４に示すように、１列の錠剤に対して、搬送方向に異なる位置で複数のスペクトル画像が撮像される。また、スペクトル画像のそれぞれは、プレート１８０の幅方向ｘと波長方向λの２軸に画素が配列された画像となる。
　【００２２】
　スペクトル画像が取得された後、取得されたスペクトル画像のそれぞれに対して、シェーディング補正がなされる（Ｓ１０２）。このシェーディング補正は、スペクトル画像のｘ方向の強度のバラつきと波長ごとの感度のバラつきを補正する輝度補正処理である。具体的には、シェーディング補正は、予め近赤外スペクトルカメラ１９０により撮像されたホワイトの基準版の撮像画像をＢ（ｘ，λ）、同様に予め撮像されたダークの基準版の撮像画像をＤ（ｘ，λ）、ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００の撮像画像をＦ（ｘ，λ）、補正係数をＫ（ｘ，λ）＝Ｂ０／（Ｂ（ｘ，λ）−Ｄ（ｘ，λ））とした場合、シェーディング補正画像Ｆｃ（ｘ，λ）は、Ｆｃ（ｘ，λ）＝（Ｆ（ｘ，λ）−Ｄ（ｘ，λ））・Ｋ（ｘ，λ）の式で示される補正処理である。
　【００２３】
　シェーディング補正後、２次元画像生成部９０３は、複数のスペクトル画像を波長λ方向に積分した２次元画像を生成する（Ｓ１０３）。ここで、２次元画像について説明する。図５は、複数のスペクトル画像をもとに２次元画像生成部９０３が生成した２次元画像を示す図である。図５に示すように、２次元画像は、幅方向ｘ及び時間方向Ｔ（即ち搬送方向ｙ）の２軸を有する画像である。この２次元画像は、包装シート単位で作成されるものとする。
　【００２４】
　２次元画像の生成後、検出部９０４は、２次元画像を所定の閾値によって２値化し、２次元画像を構成する画素が錠剤部分かそれ以外の部分かを分類することにより、２次元画像における錠剤部分を検出し、各錠剤部分の領域をラベリングする（Ｓ１０４）。
　【００２５】
　次に、抽出部９０５は、２次元画像における全ての錠剤部分それぞれについて、その中心の座標（ｘｃ，ｙｃ）を算出し、この座標を中心とする矩形領域内の画像を抽出画像として抽出する（Ｓ１０５）。ここで、矩形領域について説明する。図６は、矩形領域を示す図である。図６に示すように、矩形領域は、少なくともいずれの錠剤部分内にも収まる大きさとし、矩形領域内の画素において中心の座標近傍の画素がより多くなるような大きさが望ましい。
　【００２６】
　抽出画像の抽出後、正規化部９０６は、波長と強度スペクトルとの関係を示すグラフである図７に示されるような強度スペクトルの平均及び標準偏差を算出する（Ｓ１０６）。具体的には、２次元画像における全ての抽出画素にについて、ｉ番目の画素の強度スペクトルｌ（λ，ｉ）の平均ｌａｖｅ（ｉ）、標準偏差ｌｓｔｄ（ｉ）を、画素ｉを固定でλを振らせて算出する。次に、正規化部９０６は、強度スペクトルｌ（λ，ｉ）を正規化した正規化スペクトルｌｃ（λ，ｉ）を、ｌｃ（λ，ｉ）＝（ｌ（λ，ｉ）−ｌａｖｅ（ｉ））／ｌｓｔｄ（ｉ）により算出する（Ｓ１０７）。
　【００２７】
　次に、選択部９０７は、包装シートにおける錠剤を順次選択する（Ｓ１０８）。具体的には、選択部９０７は、撮像画像における錠剤部分に対応する正規化スペクトルを順次選択する。
　【００２８】
　次に、２次微分算出部９０８は、選択された正規化スペクトルの平均スペクトルを算出し、この平均スペクトルの２次微分を２次微分スペクトルとして算出する（Ｓ１０９）。具体的には、２次微分算出部９０８は、画素ｉ∈選択された抽出画像として、選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）
を算
＋
−２ｌｔｂｌ（λ）
　【００２９】
　次に、判定部９０９は、選択された錠剤、すなわち、選択された抽出画像に対応する錠剤が異種の錠剤であるか否かを判定する（Ｓ１１０）。ここで、判定部９０９は、選択された抽出画像の２次微分スペクトルＤｔｂｌ（λ）の主成分を主成分分析法を用いて算出し、この選択された錠剤の主成分と予め算出した錠剤種ごとの２次微分スペクトルの主成分との隔たりが所定の閾値以上である場合、選択された錠剤が異種の錠剤であると判定する。この判定において、錠剤種ごとの２次微分スペクトルの主成分とは、特定の錠剤種について検査対象とする錠剤と同様に算出された、図９及び１０に示すような２次微分スペクトルの主成分を示す。ここで、図９、１０は、それぞれ、錠剤Ａの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布、錠剤Ｂの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布を示し、いずれの図においても、横軸は第１主成分、縦軸は第２主成分である。
　【００３０】
　これらの処理によって、包装シート内に異種の錠剤が含まれるか否かを判定することができ、異種の錠剤が含まれる包装シートは取り出し部１７０により取り除かれる。
　【００３１】
　以上説明した錠剤検査装置によれば、同色の錠剤についても異種の錠剤であるかを判別することができる。また、近赤外光検出器とガルバノミラーを用いた検査装置に比べて、安定して錠剤の検査を行うことができ、複雑な装置構成を必要としないことから、錠剤検査を行うまでの装置の設定を容易にすることが可能となる。
　【００３２】
　本実施の形態において、錠剤検査プログラムは上述した錠剤検査装置９０の内部に予めインストールされているものとして記載したが、本発明における錠剤検査プログラムは記憶媒体に記憶されたものも含まれる。ここで記憶媒体とは、磁気テープ、磁気ディスク（ハードディスクドライブ等）、光ディスク（ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤディスク等）、光磁気ディスク（ＭＯ等）、フラッシュメモリ等、錠剤検査装置９０に対し脱着可能な媒体や、さらにネットワークを介することで伝送可能な媒体等、上述した錠剤検査装置９０におけるコンピュータで読み取りや実行が可能な全ての媒体をいう。
　【００３３】
　本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
　【符号の説明】
　【００３４】
　９０　錠剤検査装置、９０１　取得部、９０３　２次元画像生成部、９０５　抽出部、９０６　正規化部、９０７　選択部、９０８　２次微分算出部、９０９　判定部。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　シートのポケット内に載置され
て一方向に搬送される
　
（Ａ）
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
　
（Ｂ）
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
（Ｃ）
　
（Ｄ）
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
（Ｅ）
　
（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（Ｇ）
　を備える錠剤検査装置。
　【請求項２】
　前記判定部は、前記２次微分スペクトルに基づく主成分分析に基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が前記所定の種別の錠剤であるかを判定することを特徴とする請求項１に記載の錠剤検査装置。
　【請求項３】
　前記抽出部は、前記複数の錠剤のそれぞれについて中心座標を算出し、該中心座標を基準とする矩形領域を複数の抽出画像として抽出することを特徴とする請求項１または２に記載の錠剤検査装置。
　【請求項４】
　シートのポケット内に載置され
て一方向に搬送される
　コンピュータが、
　
（Ａ）
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
　
（Ｂ）
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
（Ｃ）
　
（Ｄ）
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
（Ｅ）
　
（Ｆ）前記画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（Ｇ）
　【請求項５】
　シートのポケット内に載置され
て一方向に搬送される
　
（Ａ）
、前記錠剤の搬送方向に直交する幅方向線上のスペクトルを、幅方向軸と波長方向軸とを有する
として
複数
　
（Ｂ）
のそれぞれ
、前記幅方向軸及び前記搬送方向軸を有する
　
（Ｃ）
　
（Ｄ）
について、前記複数のスペクトル画像のうち対応する
の波長方向
　
（Ｅ）
　
（Ｆ）前記が画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの、選択された抽出画像における
　
（Ｇ）
　処理をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラム。