(57)【要約】      （修正有）【課題】検温機能を備えた体外式のペースメーカ用の電極装置を提供する。【解決手段】筒状とされたガイド部材１と、ガイド部材１の先端部に構成された電極部１０と、ガイド部材１内を移動可能とされてガイド部材１の先端部から外部へ露出可能とされた検温用のセンサ部３０と、ガイド部材１内に挿入されて、一端部がセンサ部３０に固定されると共に他端部がガイド部材１の基端部から外部に導出されたトロッカー４０と、を有する。センサ部３０と電極部１０とが、ガイド部材１と共に経皮的にあるいは血管を通して心筋へ到達される。双極用として、第１電極部と第２電極部を有するもの、あるいは第１電極部と第２電極部とを有するものであってもよい。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者の体外から患者の心臓に向けて患者の体内に挿入される細長いガイド部材と、
前記ガイド部材に設けられた電極部と、
前記ガイド部材に設けられ、心臓または心臓付近の温度を検出するためのセンサ部と、
を備えていることを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記ガイド部材が筒状とされ、
前記センサ部が、前記ガイド部材の先端から外部へ露出可能とされている、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項３】
請求項２において、
前記電極部が、前記ガイド部材の先端部に設けられて、ガイド部材の先端から外部へ露出した前記センサ部を取り巻くように形成されている、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項４】
請求項３において、
前記電極部が、螺旋状にねじられた形状とされて、その先端が自由端とされている、ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項５】
請求項２ないし請求項４のいずれか１項において、
前記センサ部が、前記ガイド部材内を移動可能とされ、
前記ガイド部材内に摺動可能に挿入されて、その一端部が前記センサ部に一体化されると共に他端部が該ガイド部材の基端から外部に延在された細長い操作部をさらに備えている、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項６】
請求項５において、
前記センサ部を前記ガイド部材の先端から所定分突出させたときに、該センサ部が前記電極部に当接することにより、該センサ部が該ガイド部材の先端から所定以上突出することが規制されている、ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項７】
請求項２ないし請求項６のいずれか１項において、
前記センサ部に連なる検温用の信号線が、前記ガイド部材内を通って、該ガイド部材の基端から外部へ導出されている、ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項８】
請求項１ないし請求項７のいずれか１項において、
前記ガイド部材が、全長に渡って、金属線からなる筒状の補強部材を合成樹脂からなる被覆層で被覆した構造とされ、
前記電極部と前記補強部材とが電気的に接続されて、ペーシング用の信号が該補強部材を介して該電極部に伝達される、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項９】
請求項１ないし請求項８のいずれか１項において、
前記電極部が、前記ガイド部材の先端部にのみ設けられた単極用とされている、ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項１０】
請求項１ないし請求項８のいずれか１項において、
前記電極部が、前記ガイド部材の長手方向に間隔をあけて配設された第１電極部と第２電極部とからなる双極用とされ、
前記センサ部が、前記第１電極部と前記第２電極部との間に配設されている、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項１１】
請求項１において、
前記ガイド部材が、細長いワイヤによって構成され、
前記ガイド部材の先端に、心筋に挿通される心筋用針を有しており、
前記電極部および前記センサ部が、前記心筋用針よりも前記ガイド部材の基端部側に設けられている、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項１２】
請求項１１において、
前記電極部が、前記ガイド部材の長手方向に間隔をあけて配設された第１電極部と第２電極部とからなる双極用とされ、
前記センサ部が、前記第１電極部と前記第２電極部との間に配設されている、
ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【請求項１３】
請求項１ないし請求項１２のいずれか１項において、
前記センサ部が、サーミスタによって構成されている、ことを特徴とする検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓に規則正しい拍動を与えるためのペースメーカにあっては、電極部が心臓（心筋）に装着される。特許文献１には、電極部の形状を螺旋状としたものが開示されている。
【０００３】
ペースメーカの中には、体外式のものがある。この体外式のペースメーカは、心臓手術の終了から数日〜２週間程度の短期間のみ使用される。体外式ペースメーカの電極部は、カテーテルの先端部に構成されて、例えば、みぞおち付近から経皮的に心筋（の外壁）に装着される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１１−５００２１０公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、心臓手術は、心臓が冷却されてその拍動が停止した状態で行われるが、心臓の過冷却や冷却不足を避ける必要がある。すなわち、過冷却の場合は患者の負担が大きくなり過ぎ、冷却不足の場合は手術中に心臓が不用意に動いてしまう事態を生じかねないものとなる。このため、心臓手術中に、心臓の検温を行うこと（心臓またはその付近の温度を測定すること）が望まれるケースが多くなっている。特に、高齢者の場合は、心臓が重症化している状態での手術となることが多いことから、心臓の温度管理は重要となる。
【０００６】
しかしながら、検温用のセンサ部を別途体内に挿入することは、手術の手間が大幅に増えるばかりでなく、センサ部を心臓に到達させるための専用のカテーテル等も別途必要になり、好ましくないものとなる。
【０００７】
本考案は以上のような事情を勘案してなされたもので、体外式のペースメーカ用の電極装置を有効に利用して、心臓の検温を行えるようにした検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記目的を達成するため、本発明にあっては次のような解決手法を採択してある。すなわち、
患者の体外から患者の心臓に向けて患者の体内に挿入される細長いガイド部材と、
前記ガイド部材に設けられた電極部と、
前記ガイド部材に設けられ、心臓または心臓付近の温度を検出するためのセンサ部と、
を備えているようにしてある（請求項１対応）。
【０００９】
上記解決手法によれば、電極部をガイド部材を利用して患者の心筋に到達させた際に、温度検出用のセンサ部も合わせて心筋あるいはその付近に到達させて、心臓の検温を行うことが可能となる。また、センサ部を心筋に到達させるための専用のカテーテル等を別途用意する必要もなく、手術の手間も検温を行わない場合と殆ど変わりないものである。
【００１０】
上記解決手法を前提とした好ましい態様は、請求項２以下に記載のとおりである。すなわち、
前記ガイド部材が筒状とされ、
前記センサ部が、前記ガイド部材の先端から外部へ露出可能とされている、
ようにしてある（請求項２対応）。この場合、センサ部を心筋に接触させて、心臓の温度を直接的に検出する上で好ましいものとなる。
【００１１】
前記電極部が、前記ガイド部材の先端部に設けられて、ガイド部材の先端から外部へ露出した前記センサ部を取り巻くように形成されている、
ようにしてある（請求項３対応）。この場合、電極部を心筋に接触させた状態で、センサ部を心筋に接触あるいは直近に位置させて、心臓の温度を精度よく検出する上で好ましいものとなる。
【００１２】
前記電極部が、螺旋状にねじられた形状とされて、その先端が自由端とされている、ようにしてある（請求項４対応）。この場合、電極部の自由端を心筋に確実に食い込ませつつ、センサ部を心筋に接触あるいはその直近に位置させる上で好ましいものとなる。
【００１３】
前記センサ部が、前記ガイド部材内を移動可能とされ、
前記ガイド部材内に摺動可能に挿入されて、その一端部が前記センサ部に一体化されると共に他端部が該ガイド部材の基端から外部に延在された細長い操作部をさらに備えている、
ようにしてある（請求項５対応）。この場合、操作部を操作して、センサ部を心筋に向けて押圧したり、検温が不要になったときにセンサ部を外部へ引き出すことができる。
【００１４】
前記センサ部を前記ガイド部材の先端から所定分突出させたときに、該センサ部が前記電極部に当接することにより、該センサ部が該ガイド部材の先端から所定以上突出することが規制されている、ようにしてある（請求項６対応）。この場合、センサ部が、不必要にガイド部材の先端から突出してしまう事態を確実に防止することができる。
【００１５】
前記センサ部に連なる検温用の信号線が、前記ガイド部材内を通って、該ガイド部材の基端から外部へ導出されている、ようにしてある（請求項７対応）。この場合、ガイド部材内の空間を有効に利用して信号線を配設して、信号線が手術の邪魔になってしまうという事態を避ける上で好ましいものとなる。
【００１６】
前記ガイド部材が、全長に渡って、金属線からなる筒状の補強部材を合成樹脂からなる被覆層で被覆した構造とされ、
前記電極部と前記補強部材とが電気的に接続されて、ペーシング用の信号が該補強部材を介して該電極部に伝達される、
ようにしてある（請求項８対応）。この場合、補強部材を利用して、ペーシング用の信号伝達系統を簡単に構築することができる。
【００１７】
前記電極部が、前記ガイド部材の先端部にのみ設けられた単極用とされている、ようにしてある（請求項９対応）。この場合、単極用のものが提供される。
【００１８】
前記電極部が、前記ガイド部材の長手方向に間隔をあけて配設された第１電極部と第２電極部とからなる双極用とされ、
前記センサ部が、前記第１電極部と前記第２電極部との間に配設されている、
ようにしてある（請求項１０対応）。この場合、双極用のものが提供される。また、センサ部が２つの電極部の間に位置されることから、心筋あるいはその付近にセンサ部を確実に位置させる上でも好ましいものとなる。
【００１９】
前記ガイド部材が、細長いワイヤによって構成され、
前記ガイド部材の先端に、心筋に挿通される心筋用針を有しており、
前記電極部および前記センサ部が、前記心筋用針よりも前記ガイド部材の基端部側に設けられている、
ようにしてある（請求項１１対応）。この場合、ガイド部材を極力簡単なものとしつつ、心筋用針を利用して、電極部やセンサ部を所望位置へ位置させる上で好ましいものとなる。
【００２０】
前記電極部が、前記ガイド部材の長手方向に間隔をあけて配設された第１電極部と第２電極部とからなる双極用とされ、
前記センサ部が、前記第１電極部と前記第２電極部との間に配設されている、
ようにしてある（請求項１２対応）。この場合、双極用のものが提供される。また、センサ部が２つの電極部の間に位置されることから、心筋あるいはその付近にセンサ部を確実に位置させる上でも好ましいものとなる。
【００２１】
前記センサ部が、サーミスタによって構成されている、ようにしてある（請求項１３対応）。この場合、サーミスタは、温度に応じて起電力が変化することから、この起電力を検出するだけで温度測定することができ、温度測定に要求される周辺機器等の構成を簡素化する上で好ましいものとなる。
【考案の効果】
【００２２】
本考案によれば、体外式のペースメーカ用の電極装置を有効に利用して、心臓の検温を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本考案による検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置の一例を示す側面図。
【図２】図１の分解図。
【図３】筒状のガイド部材を構成する補強部材を示す一部断面斜視図。
【図４】本考案の第２の実施形態を示すもので、図１に対応した側面図。
【図５】本考案の第３の実施形態を示すもので、図１に対応した側面図。
【図６】本考案の第４の実施形態を示すもので、図１に対応した側面図。
【考案を実施するための形態】
【００２４】
図１は、本考案による検温機能を備えた体外式ペースメーカ用の電極装置ＴＰの一例を示すもので、図２はその分解図である。
【００２５】
図１、図２において、電極装置ＴＰは、大別して、筒状（実施形態では円筒）のガイド部材１と、電極部１０と、センサ部３０と、トロッカー４０と、を有する。ガイド部材１は、患者の体外から患者の心臓に向けて患者の体内に挿入されるもので、細くかつ長くされている（例えば、外径が１、１ｍｍ程度で、長さが５０ｃｍ程度）。
【００２６】
図３に示すように、ガイド部材１は、その全長に渡って、金属線からなる補強部材２を合成樹脂からなる被覆層３で被覆した構造とされている。具体的には、補強部材２は、金属線（例えばステンレス線）を螺旋状にしたものを一対用いて円筒の網状構造としてあり、この補強部材２の少なくとも外面を被覆層３で被覆した構造とされている。ガイド部材１は、可撓性を有すると共に、その基端部に回転トルクを与えることにより。この回転トルクに応じてその先端部が回転される。このようなガイド部材１は、既存のカテーテルをそのまま利用することができる。
【００２７】
ガイド部材の先端部には、電極部（電極部材）１０が固定されている。電極部１０は螺旋状（コイル状）とされている。電極部１０の基端部は、ガイド部材１の先端部外周を取り巻くようにして該ガイド部材１に固定されている。そして、電極部１０の基端側端が、被覆層３を通過して、補強部材２と電気的に接続されている。そして、ガイド部材１の基端部側においては、補強部材２に対して、通電用の信号線２０の一端部が接続されている。信号線２０の他端部は、体外式ペースメーカの本体に着脱自在に接続される接続端子２０ａとされている。このようにして、ペースメーカ本体からの電気信号が、信号線２０から補強部材２を介して、電極部１へ伝達される。
【００２８】
電極部１０のうちガイド部材１の先端から突出した先端部は、先端に向かうにつれて外径が小さくなるようにされている。そして、電極部１０の先端は、自由端１０ａとされて、心筋に対して容易に食い込むことができるようにされている。
【００２９】
ガイド部材１内を、温度測定用のセンサ部（センサ部材）３０が通過できるようにされている。センサ部３０は、実施形態ではサーミスタによって構成されて、先端が丸みを帯びた砲弾形状とされているが、これに限るものではない。
【００３０】
トロッカー４０は、実施形態ではセンサ部３０と一体成形されて、その外径がガイド部材１の内径よりも十分に小さくされている。すなわち、トロッカー４０は、ガイド部材１内に挿通可能（摺動可能）とされている。トロッカー４０の基端部が、ガイド部材１の基端部側から外部へ伸びている。
【００３１】
ガイド部材１内に挿入されたセンサ部３０は、トロッカー４０を操作することによりガイド部材１内へ奥深くに進入され、最終的に、ガイド部材１の先端部から外部へ露出可能とされる。螺旋状とされた電極部１０は、その先端に向かうにつれて縮径されていて、センサ部３０の先端が当接可能とされている。すなわち、センサ部３０の先端が電極部１０に当接することによって、センサ部３０がガイド部材１の先端から所定以上大きく突出するのが規制されている（図１参照）。
【００３２】
なお、トロッカー４０は、センサ部３０とは別体として形成して、センサ部３０に固定するようにすることもできる。この場合、トロッカー４０は、金属あるいは合成樹脂によって形成することができ、既存のトロッカーを適宜利用することもできる。
【００３３】
センサ部３０がガイド部材１の先端部から外部へもっとも突出した状態が図１に示す状態である。この図１に示す状態では、センサ部３０は、螺旋状の電極部１０に嵌合した形態で、外部に露出している。そして、センサ部３０の先端と電極部１０の先端（自由端１０ａ）とがほぼ一致した位置をとり得るようになっている。
【００３４】
センサ部３０の後面部には、測定用の信号線５０の一端部が接続されている。この信号線５０は一対の被覆電線からなり、カテーテル１内を通って、カテーテル１の基端部側から外部へ導出されている。この信号線５０の他端部は、図示を略す温度測定装置の本体に接続される接続端子５０ａとされている。この温度測定装置の本体には、センサ部３０で検出された温度を表示する温度表示部を有する。
【００３５】
以上説明した電極装置ＴＰは、１つの電極部１０のみを有する単極用とされている。
【００３６】
以上のような構成の電極装置ＴＰの使用例について説明する。まず、準備段階として、図１のように組み立てられた電極装置ＴＰについて、信号線２０の接続端子２０ａをペースメーカ本体に接続すると共に、信号線５０の接続端子５０ａを温度測定装置の本体に接続しておく。
【００３７】
次いで、ガイド部材１を電極部１０側から、例えばみぞおち付近より経皮的にあるいは血管内を通して心臓に向けて挿入して、電極部１０つまりセンサ部３０が心筋の所定位置に当接された状態とする。心筋に到達した段階で、ガイド部材１の基端部に回転トルクを与えることにより、電極部１０の自由端１０ａが心筋に食い込んで外れにくくなり、かつセンサ部３０が心筋に対して確実に密着した状態が確保される。
【００３８】
心臓手術中は、センサ部３０による温度検出が行われる。心臓手術が終了すると、センサ部３０がガイド部材１から引き抜かれる。また、ペースメーカ本体からペーシング用の信号が電極部１０に付与されて、心臓が規則正しく拍動される。ペースメーカの使用が不要になった段階で、電極部１０が、ガイド部材１と共に患者から取り外される。なお、手術後のペーシング中においても心臓の温度を検出する要望があるときは、センサ部３０を心筋に当接させた状態を維持すればよい。
【００３９】
上述のように、温度検出用のセンサ部３０の心筋への装着を、体外式ペースメーカのガイド部材を有効に利用して行うことができる。これにより、体外式ペースメーカとは別途独立してセンサ部３０を心筋に装着する場合に比して、手術の手間が省け、またセンサ部３を装着するための専用のガイド部材等を別途用いる必要のないものとなる。
【００４０】
図４は本考案の第２の実施形態を示すものであり、前記実施形態と同一構成要素には同一符号を付して、その重複した説明は省略する（このことは、以下の第３の実施形態以下においても同じ）。本実施形態における電極装置ＴＰ２においては、センサ部６０（前記実施形態におけるセンサ部３０に相当）が、熱電対で構成されている。すなわち、センサ部６０は、熱電対の温度測定側端子となるもので、先端部が細い棒状とされていて、心筋に深く食い込むのに適した形状とされている。また、熱電対の他端部６１は、ガイド部材１の基端から外部へ導出されて、温度測定装置本体の基準温度となる部位へと装着される。本実施形態においても、１つの電極部６０のみを有する単極用とされている。
【００４１】
図５は、本考案の第３の実施形態を示すものである。本実施形態における電極装置ＴＰ３においては、図４の実施形態に対して、さらに電極部１１を付加したもので、双極用とされている。すなわち、電極部が、第１電極部１０（（図１、図４に示す電極部１０と同じ）の他に、第１電極部１０よりも若干ガイド部材１の基端部側において第２電極部１１を有するものとされている。第２電極部１１は、螺旋状とされて、ガイド部材１の外周を取り巻くように配設されている。この第２電極部１１用の信号線が符号２１で示され、その接続端子が符号２１ａで示される。
【００４２】
図６は、本考案の第４の実施形態を示すものである。本実施形態における電極Ｋ装置ＴＰ４においては、ガイド部材７０（ガイド部材１に対応）が、細長い金属線からなるガイドワイヤによって構成されている。このガイド部材７０の先端には、心筋用針７１が固定されている。また、ガイド部材７０には、心筋用針７０側からガイド部材７０の基端部側に向けて順次、小間隔をあけて、第１電極部８１、温度検出用のセンサ部７２、第２電極部８２が取付けられている。各電極部８１、８２は、筒状とされて、ガイド部材７０の外周に嵌合状態で固定されている。また、センサ部７２は、筒状のサーミスタによって構成されて、ガイド部材７０の外周に嵌合された状態で固定されている。
【００４３】
第１電極部８１に連なる信号線８５が、ガイド部材７０に沿うように当該ガイド部材７０に一体化されて、ガイド部材７０の基端より長く伸びている。この信号線８５の接続端子（接続端子２０ａ対応）が符号８５ａで示される。
【００４４】
同様に、第２電極部８２に連なる信号線８６が、ガイド部材７０に沿うように当該ガイド部材７０に一体化されて、ガイド部材７０の基端より長く伸びている。この信号線８６の接続端子（接続端子２０ａ対応）が符号８６ａで示される。
【００４５】
センサ部７２に連なる信号線７３が、ガイド部材７０に沿うように当該ガイド部材７０に一体化されて、ガイド部材７０の基端より長く伸びている。この信号線７３は、２本線を１本に束ねたもので、１本毎に設けられた接続端子（接続端子５０ａ対応）が符号７３ａ、７２３ｂで示される。
【００４６】
本実施形態では、心筋用針７１を心筋内を通過するように通して、第１電極部８１を心筋に接触させる。また、第２電極部８２は、心筋あるいはその付近の臓器（例えば膵臓）に接触される。センサ部７２は、心筋に接触あるいは心臓の付近に位置される。
【００４７】
以上実施形態について説明したが、本考案は実施形態に限定されるものではなく、例えば次のような場合をも含むものである。電極部１０に対する信号付与は、補強部材２を介することなく、別途ガイド部材１内に配設した信号線を用いて行うようにしてもよい。センサ部３０（６０）を、ガイド部材１に対して常時固定した状態としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本考案は、体外式のペースメーカを有効に利用して、心臓の温度を検出することができる。
【符号の説明】
【００４９】
ＴＰ：電極装置（図１〜図３）
ＴＰ２：電極装置（図４）
ＴＰ３：電極装置（図５）
ＴＰ４：電極装置（図６）
１：ガイド部材
２：補強部材
３：被覆層
１０：電極部
１０ａ：自由端
１１：第２電極部（図５）
２０：信号線（電極部用）
２１：信号線（図５、第２電極部用）
３０：センサ部
４０：トロッカー
５０：信号線（センサ部用）
６０；センサ部（図４、図５）
７０：ガイド部材（図６）
７１：心筋用針（図６）
７２：センサ部（図６）
８１：第１電極部（図６）
８２：第２電極部（図６）
７３：信号線（図６、センサ部用）
８５：信号線（図６、第１電極部用）
８６：信号線（図６、第２電極部用）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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