(57)【要約】      （修正有）【課題】接続が簡便であり、また漏洩や外れの問題が少ない、又は回避される内キャップ及び／又は外キャップを有するビニールアイソレータを提供する。【解決手段】チューブワイヤバンドにより固定化された内キャップ及び／又は外キャップを有する、動物や餌の出し入れのためのステリルロック４であり、これを備えたビニールアイソレータ１とする。【選択図】図２
0003235372.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された外キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック。
【請求項２】
シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された内キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック。
【請求項３】
シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された内キャップ、及び、シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された外キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック。
【請求項４】
チューブワイヤバンドが２回巻きされている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のステリルロック。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のビニールアイソレータ用ステリルロックを有するビニールアイソレータ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、ビニールアイソレータに関し、より詳細にはビニールアイソレータ内キャップ、及び外キャップを固定するためのチューブワイヤバンドに関する。
【背景技術】
【０００２】
無菌動物飼育装置として、近年は主にビニールアイソレータが用いられている。ビニールアイソレータへの資材の無菌的搬出入はステリルロックを介し、内キャップ、外キャップ、連結スリーブ等を用いて行われる。これらの固定法は、極めて実務的な問題である。外キャップ及び連結スルーブは専用ビニールテープ固定されているが、これは1950年代アイソレータ技術が日本に紹介された際、添付されていたスコッチテープを参考に加工され、近年合理化の一つとして汎用テープが使えるか否かが問題となっている。内キャップはアイソレータ内での着脱を容易にするため鍔付で、固定は当初、大型自動車の廃棄チューブを輪切りしたものが用いられていたが、これを参考に工場で専用ゴムバンドとして加工されたものがその後使用されている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】Trexler, P.C., Reynolds, L.I., 1957, Flexible film apparatus for rearing and use of germfree animals, Appl. Microbiol., 5: 406-412
【非特許文献２】田波潤一郎, 1961,ビニール無菌飼育装置と無菌動物に関する２、３の問題について, モダンメディア, 7巻, 206-216
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
前述のとおり、内キャップの固定は、工場で専用ゴムバンドとして加工されたものがこれまで使用されている。近年、このゴムバンドの劣化のため噴霧滅菌時に、内キャップを飛ばす（外れ）等の問題が散見され、対策が求められている。
【０００５】
無菌動物飼育装置のキャップ等の固定は、充分な気密性と不測の衝撃に耐える耐圧性が肝要である。しかしながら、本考案者の知る限り、これら固定法についてこれまでに検討された報告例は無い。そこで異なる固定法の内キャップ、外キャップ及び連結スリーブの気密性としての漏れ率、耐圧性としての外れ圧を測定し、無菌飼育装置と言う観点からキャップ等の固定法について検討した。
【０００６】
すなわち本考案は、上記の問題を少なくとも部分的に解決する、ビニールアイソレータの内キャップを固定化する手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案者らは、上記の問題を解決するために、種々のバンドを用いた固定化の性能を評価した。本考案はチューブワイヤバンドにより固定化された内キャップを有するビニールアイソレータを提供する。本考案は以下の実施形態１〜５を包含する：
実施形態１  シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された外キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック。   
実施形態２  シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された内キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック。   
実施形態３  シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された内キャップ、及び、シリコンチューブにワイヤーバンドを通したチューブワイヤバンドによりビニールを固定化された外キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック。
実施形態４  チューブワイヤバンドが２回巻きされている、実施形態１〜３のいずれかに記載のステリルロック。
実施形態５  実施形態１〜４のいずれかに記載のビニールアイソレータ用ステリルロックを有するビニールアイソレータ。
【考案の効果】
【０００８】
本考案により、内キャップ又は外キャップをステリルロックに簡便に固定化することができ、また、内キャップの外れや漏洩といった問題が軽減または回避され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】チューブワイヤバンドをステリルロックに取り付けた写真である。チューブワイヤバンドは、シリコンチューブにワイヤーバンドを通したものである。
【図２】ビニールアイソレータの模式図である。ステリルロックの外側に外キャップがされており、内側に内キャップがされている。
【図３】ステリルロックを介してのチャンバー内への搬出入手順を示す。
【図４】連結スリーブの模式図である。
【図５】ステリルロックに連結スリーブを連結する際の滅菌操作の模式図である。なお図中のゴムバンドは従来の構成である。本考案ではここを、チューブワイヤバンドとする。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面を参照しながら本考案を説明する。
ある実施形態において本考案は、チューブワイヤバンドにより固定化された内キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック、又はこれを備えたビニールアイソレータを提供する。別の実施形態において本考案は、チューブワイヤバンドにより固定化された外キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック、又はこれを備えたビニールアイソレータを提供する。別の実施形態において本考案は、ビニールテープにより固定化された連結スリーブを有するビニールアイソレータを提供する。別の実施形態において本考案は、チューブワイヤバンドにより固定化された内キャップ、及びチューブワイヤバンドにより固定化された外キャップを有するビニールアイソレータ用ステリルロック、又はこれを備えたビニールアイソレータを提供する。別の実施形態において本考案は、チューブワイヤバンドにより固定化された内キャップ、チューブワイヤバンドにより固定化された外キャップ、及びビニールテープにより固定化された連結スリーブを有するビニールアイソレータを提供する。
【００１１】
ある実施形態において本考案のチューブワイヤバンドは、シリコンチューブにワイヤーバンドを通したものであり得る。ある実施形態において本考案のチューブワイヤバンドは、径10 mmシリコンチューブにワイヤーバンド（SW300 径3 mmワイヤークランプ、株式会社築地製作所、東京）を通したバンドとすることができる。この同等物或いは均等物も使用し得る。
【００１２】
[第１実施形態]
第１実施形態のチューブワイヤバンドをとりつけたステリルロックを図１に示す。チューブワイヤバンドにより、ステリルロックを覆うビニールを固定した。この構成はビニールアイソレータの内キャップ又は外キャップとして用いることができる。ステリルロックの開口部分をビニールで覆い、密着させた状態で、チューブワイヤバンドを巻き付けた。巻き付けは、適宜、１回巻き、１回半巻き、２回巻き、２回半巻き、３回巻き、３回半巻きなどとすることができる。巻き付ける回数はステリルロックの厚みに応じて調整しうる。ある実施形態において、外キャップ又は内キャップへのチューブワイヤバンドのまき付け回数は２回巻き（２重巻き）である。
【００１３】
ある実施形態において内キャップは、例えば図２に示されるステリルロックの内側に施されるキャップである。ある実施形態において外キャップは、例えば図２に示されるステリルロックの外側に施されるキャップである。本明細書において、内キャップとはステリルロックを内側から覆い密閉するビニール部分と、当該ビニールを固定化するための手段（チューブワイヤバンド）とから構成されるキャップを言うものとする。別の言い方をすると内キャップはビニール部分と本考案のチューブワイヤバンドとを含む。本明細書において、外キャップとはステリルロックを外側から覆い密閉するビニール部分と、当該ビニールを固定化するための手段（チューブワイヤバンド）とから構成されるキャップを言うものとする。別の言い方をすると外キャップはビニール部分と本考案のチューブワイヤバンドとを含む。内キャップ又は外キャップのビニール部分には、適宜、通気口などのための開口部が設けられていてもよい。例えば図２を参照のこと。
【００１４】
[第２実施形態]
第２の実施形態として、ビニールアイソレータに適宜、構成要素を追加したり、省略したり、変更することができる。例えば、ビニールテープで固定化された連結スリーブをビニールアイソレータに追加し得る。
【００１５】
ビニールアイソレータの他の構成は、従来の公知のものとしうる。すなわち、本考案のビニールアイソレータは、ビニールアイソレータが通常備えている構成の全部又は一部を有し得る。
【００１６】
ビニールアイソレータに使用されるビニール、例えば塩化ビニール膜は、柔軟性があり、高い伸度を有し、一般に透明であるか透明性が高い。また、ビニールアイソレータに使用されるビニールは、高周波の電磁波により接着が可能であり取扱性がよい。使用するビニールフィルムは、厚さ0.3〜1cm、例えば0.4〜0.8cm、例えば0.4〜0.6cm、例えば0.5cm〜0.55cmのものを使用し得るがこれに限らない。また、寸法や形状は、目的とするビニールアイソレータに応じて設計することができる。ビニールフィルムは公知のものや市販のものを使用することができ、例えばアキレス社のものが挙げられるがこれに限らない。ビニールアイソレータを製造するときには、ビニール接合機を用いて、ビニールとビニールとを接合(接着、あるいは溶着ともいう)する。ビニール接合機は高周波の温熱により接着部位を溶解させ接合させる。高周波の温熱は高周波ウエルダー装置により加えることが一般的である。
【００１７】
ビニールアイソレータは、通常、給気口、飼育室（チャンバーともいう）、及び排気口を備える。給気口より供給される空気は無菌である必要があり、そのために一般的にはフィルターが用いられる。フィルターは外気中の微生物やウイルス等を除去し無菌性を実現するためのものである。フィルターの濾材は濾材ＦＧ−５０でもよく又はＨＥＰＡフィルターでもよい。給気口から無菌の空気を給気し、飼育室内で飼育される無菌動物に供給し、ついで排気口から排気される。排気口にはトラップを設置し得る。飼育室には内部操作のための手袋を連結し得る。飼育室内の操作は基本的に手袋を介して行う。また、ビニールアイソレータは一般的に動物や餌の出し入れのためのステリルロックを有する。他には場合によりビニールアイソレータはジャーミサイダルトラップを有し得る。ステリルロックでは一般的に外キャップに２本のビニール管が設けられており、これはゴム栓等で閉じることができる。ステリルロックを滅菌するときはゴム栓を取り外し、一方のビニール管より滅菌液を噴霧し、他方のビニール管より霧が排出するのを待ってゴム栓をし、一定量の滅菌液を噴霧後にゴム栓に滅菌液を噴霧してから、噴入口の部分を閉じる。ビニールアイソレータの一般的な構成については図２を参照のこと。
【００１８】
無菌状態での飼育室内への物の出し入れは基本的にステリルロックを介して行う。ステリルロックは両側にキャップ(蓋)がついており、物を搬入するときは外キャップを開け搬入物の外面と飼育室内を滅菌した後に外キャップを閉じ、ステリルロック内を滅菌後、内キャップを開けて搬入物を搬入する。その後、内キャップを閉じることができる。物を搬出するときはステリルロック内を滅菌した上で、内キャップを開け搬出物を滅菌済みのステリルロック内に移し、内キャップを閉じた後に外キャップを開き、搬出物を搬出後、外キャップを閉じる。またステリルロック内を滅菌し得る。例えば図３を参照のこと。
【００１９】
連結スリーブは、２つのビニールアイソレータを連結するために用いることができる。或いは連結スリーブは、ビニールアイソレータと滅菌缶若しくは輸送缶とを連結するために用いることができる。連結スリーブの模式図を図４に示す。連結スリーブは左右２つの連結口を有する。中央部分はビニール製の膜とし得る。また、中央のビニール部分には消毒口を設けることができる。また、中央のビニール部分には場合により作業用の窓部を設けることができる。連結スリーブの連結口は、連結対象のステリルロックと同じ又はほぼ同じ寸法（直径）とし得る。連結スリーブの連結口部分は、ステリルロックと同じ材質、例えば硬質塩化ビニール製とすることができ、又はアルミ製とすることができるが材料はこれに限らない。連結スリーブの左右の連結口部分と中央ビニール部分とは、ビニールテープにより密封固定し得る。例えばビニールテープを３回以上巻くことにより密封固定し得る。
【００２０】
ＨＥＰＡ(High Efficiency Particulate Arrestance)フィルターとは、高効率で粒子を捕捉できるフィルターであり、JIS Z 8122規格によって、「定格風量で粒径が0.3μmの粒子に対して99.97％以上の粒子捕集率をもち、かつ初期圧力損失が245Pa以下の性能」を有するエアフィルターと規定されている。
【００２１】
ビニールアイソレータは通常の大きさのものでも大型のものでも小型のものでもよい。ファスナーは、目的に応じて種々の寸法のものでありうる。ある実施形態において、ビニールアイソレータは、大型動物飼育用、例えばサル、ブタ、ニワトリ、イヌ、ネコ用の装置である。ある実施形態において、ビニールアイソレータは株式会社ジックにより市販されているものであってもよく、これと同等品でもよく、またその均等物であってもよい。
【００２２】
また、ビニールアイソレータは、一般的にその内容物を出し入れするために滅菌缶とともに使用される。滅菌缶は、滅菌状態を維持しつつ、その内容物をビニールアイソレータに入れたり、ビニールアイソレータの内容物を滅菌缶に移したりすることができるように、ビニールアイソレータに取り付けることができるものである。さらに、ビニールアイソレータは、無菌動物を輸送し、ビニールアイソレータに出し入れするために輸送缶とともに使用されることが一般的である。輸送缶はやはり、無菌状態を維持しつつ、無菌動物を当該装置に移したり、ビニールアイソレータから取り出すことができるように、ビニールアイソレータに取り付けることができる。
【００２３】
滅菌缶は例えば次の方法によりビニールアイソレータに取り付けることができる。(i)ビニールアイソレータの外キャップを外す。(ii)ステリルロック及び連結スリーブを消毒する。（iii）ステリルロックに連結スリーブを取り付け、ビニールテープで固定する（密封）。（iv）連結スリーブの他方と滅菌缶のルミラーフィルム部分を消毒する。（v）連結スリーブと滅菌缶を接続して、ビニールテープで固定する（密封）。消毒は、例えばエクスポアー（日本クレア社製）、ネオポアー（日本クレア社製）、アクロファイン（ジック社製）若しくは過酢酸を噴霧することにより行うことができる。ステリルロックに連結スリーブを連結する際の滅菌操作の模式図を図５に示す。
【００２４】
ビニールアイソレータは、従来公知の方法、例えば非特許文献２に記載の方法により製造し得る。参照によりその全内容を本明細書に組み入れるものとする。
【００２５】
（実施例）
材料と方法
内キャップ、外キャップ、連結スリーブは高周波ウエルダーで重ね接着2)、加工したものを、ステリルロックは透明塩化ビニール溶接加工の外直径31.5 mm長さ15cmを用いた。
【００２６】
固定法は、内キャップにおいては、(i)シリコンゴムバンド（幅16 mm厚さ4 mm長さ60 cm特注、株式会社コクゴ、東京、以下新ゴムバンド）、(ii)１年使用シリコンゴムバンド（以下古ゴムバンド）、(iii)金属バンド（D-318、 厚さ0.7 mm幅13 mm径30 cm、ファインクランプ、株式会社築地製作所、東京）、(iv)ワイヤーバンド（SW300 径3 mmワイヤークランプ、株式会社築地製作所、東京）、(v)前記(iv)のワイヤーバンドに径10 mmシリコンチューブに上記ワイヤーを通したバンド（以下チューブワイヤーバンドということがある、図１を参照のこと）、及び(vi)バンド無しの６条件とした。外キャップにおいては、(i)ビニールテープ（厚さ0.2 mm幅25 mm長さ20ｍ、ビニールアイソレータ用、日東電工株式会社、東京）の３重巻き、(ii)汎用テープ（厚さ0.2 mm幅、19 mm長さ、10ｍビニールテープ、デンカ株式会社、東京）の３重巻き、(iii)フィラメントテープ（幅0.2 mm、幅19 mm、長さ50ｍフィラメントテープ、ニチバン株式会社、東京）の３重巻き、(iv)テープ無し、それに(v)チューブワイヤーバンド並びに(vi)ビニールテープを３重巻しその上から針金2重巻の条件を加えた。連結スリーブについては、(i)ビニールテープと(ii)チューブワイヤーバンド固定を比較した。
【００２７】
気密性試験は、アイソレータの常用圧は約100Paであるが差を明確とするためグローブボックス等の気密試験5,6)を参考に100Pa、300Pa、500Paそれに1000Paの4条件における漏れ率（Vol%/h）を測定した。漏れ率（Vol%/h）は、測定前後の差圧Paを大気圧1013hPaで除し100を乗ずる方法、温度及大気圧は1013hPaの変化なしで計算した。測定はステリルロックの片側に外キャップを取付け、フィラメントテープ３重巻き、その上から針金２重巻き固定した。このキャップの片側パイプに自転車チューブ英式バルブ付ゴム栓を取付け加圧口とし、残るパイプにシリコンチューブ付ゴム栓を取付け内圧測定用とした。加圧コンプレッサーは（ACP-50 リョービ株式会社  広島）を、内圧測定はマルチ環境測定器（testo435 株式会社テストー  神奈川県）を用いた。試験用キャップはステリルロックの対する側に取付け、対象とする固定法で固定した。ステリルロック内圧を条件毎に１分毎11回連続測定を４回行いその平均を求めた。
【００２８】
耐圧試験については、上記気密性試験を行った後、更にステリルロック内を加圧し、キャップ等が外れる圧力を測定した。この外れ圧を条件毎に6〜11回測定しその平均を求めた。なお、6kPa以上の圧力測定は、圧力計（testo512-4差圧計 株式会社テストー、神奈川県）を用いた。
【００２９】
また、実験室は温度23℃、湿度60％に統御し、気密性及び耐圧試験においてはIQIプローブで温度、湿度、大気圧、炭酸ガス濃度を圧力と同時に測定した。
【００３０】
成績
１. 気密性試験
異なる固定法による内キャップ、外キャップ及び連結スリーブの気密性試験の漏れ率＝Vol%/hの成績を表１に示す。
【００３１】
【表１】
0003235372.tif 000003
【００３２】
内キャップの新ゴムバンド固定の漏れ率は100Pa加圧で0.004vol％/h、300Paで0.130、500Paで0.377、1000Paでは1.003 vol％/hであった。古くなると100Pa加圧で0.029 vol％/h、500Paで0.482 vol％/hと上昇した。金属バンドの100Paは0.016vol％/h、ワイヤーバンドでは0.001vol％/hであった。チューブワイヤーバンドの100Pa加圧は0.000vol％/h、300Paで0.100 vol％/h、500Paで0.250 vol％/h、1000Paでは0.783 vol％/hであった。バンド無しは100Paで0.118 vol％/hを示した。
【００３３】
外キャップのビニールテープ固定の漏れ率は100Pa加圧で0.000 vol％/h、300Paで0.027 vol％/h、500Paで0.098 vol％/h、1000Paでは0.253 vol％/hであった。汎用テープの100Pa、300Paはビニールテープと同様であったが500Paで0.172 vol％/h、1000Paでは0.927 vol％/hと高い値であった。また試験用固定のフィラメントテープの上から針金２重巻きはビニールテープと同様の値であった。なおテープ無しの100Paは0.041 vol％/hであった。
【００３４】
連結スリーブのビニールテープ固定の100Pa加圧は0.000 vol％/h、1000Paで0.323 vol％/hであった。片側をチューブワイヤーバンドとした場合の100Paは0.000 vol％/h、300Paで0.058 vol％/h、500Paで0.206 vol％/h、1000Paで0.631 vol％/hであった。
【００３５】
２. 耐圧性試験
異なる固定法による内キャップ、外キャップの加圧時の外れ圧の成績を表２に示す。
【００３６】
【表２】
0003235372.tif 000004
【００３７】
内キャップについて見ると、バンド無しで0.8kPaで外れた。新ゴムバンドの外れ圧は4.4kPa、古くなると1.4kPaで外れた。金属バンドの外れ圧は16.1kPa、ワイヤーバンド14.2kPaと極めて高かった。しかしバンド締め付位置に傷が生じた。チューブワイヤーバンドは傷が生じることなく外れ圧は14.1kPaであった。
【００３８】
外キャップは、テープ無しで0.6kPaで外れた。ビニールテープの外れ圧は11.0kPa、汎用テープでは8.0kPaであった。フィラメントテープは22.6kPa、チューブワイヤーバンドは17.2kPaと高い外れ圧であった。また試験用のフィラメントテープその上から針金２重巻き固定は22.0kPaでも外れることは無かった。また、チューブワイヤーバンドは１回巻きでは不十分な場面があり、２回巻き（２重巻き）が最適であったが、さらにまき付け回数を増やしても効果の低下が見られることがあった。
【００３９】
考察
異なる固定法による内キャップ、外キャップ及び連結スリーブの加圧漏れ率及び加圧外れ圧を測定した。内キャップの漏れ率は高い方から、バンド無し＞古ゴムバンド＞金属バンド＞新ゴムバンド＞ワイヤーバンド＞チューブワイヤーバンドの順であった。外キャップでは、テープ無し＞汎用テープ＞ビニールテープ＞フィラメントテープ＞チューブワイヤーバンドの順であった。連結スリーブではチューブワイヤーバンドよりビニールテープが優れていた。
【００４０】
内キャップの外れ圧は低い方から、バンド無し＞古ゴムバンド＞新ゴムバンド＞チューブワイヤーバンド＞ワイヤーバンド＞金属バンドの順であった。外キャップでは、テープ無し＞汎用テープ＞ビニールテープ＞チューブワイヤーバンド＞フィラメントテープの順であった。
【００４１】
内キャップ飛ばしの問題については、新しいゴムバンドの外れ圧は4.4kPaであり、常用100Paの漏れ率0.004vol%/hは無菌飼育装置として許容できるように思われた。しかしながら古くなると外れ圧1.4kPa、漏れ率0.029vol%/hで劣化は明らかであった。石原らは4)アイソレータ用の劣化のない金属バンドを紹介している。金属バンドの外れ圧は16.1kPa、漏れ率0.016vol%/hで耐圧性は充分であった。しかしながら金属バンドの場合、金属がキャップを傷つける可能性が示された。次に、専用ビニールテープの気密性及び耐圧性であるが、汎用テープに勝る成績が得られた。新たに試作したチューブワイヤーバンドはキャップを傷つけることもなく、気密性並びに耐圧性も高く、アイソレータ内でのステリルロックへの取付けも容易であり、更に外キャップ、連結スリーブ固定にも使える成績であった。ビニールアイソレータについての新しい内キャップや外キャップ等の固定法として期待される。
【００４２】
気密性について、グローブボックスの漏れ率は-500〜-700Pa負圧で0.25vol%/h以下である5, 6)。無菌製剤用アイソレータの漏れ率0.5vol%/ｈ以下とされている7,8)。常用100Pa加圧の内外キャップの漏れ率はバンド及テープ無しでも0.25vol%/h以下であり、固定すると漏れ率は更に低下した。外キャップは300Pa,500Paの全ての固定、1000Paにおいてもビニールテープ、チューブワイヤーバンドは0.25vol%/h以下であった。内キャップの300Paは全ての固定、500Paではチューブワイヤーバンドが0.25vol%/hであった。無菌製剤用アイソレータ及びグルーブボックスと比べ、アイソレータのステリルロック周りの気密性は比較的高いものと推察された。
【００４３】
次に、耐圧性の問題であるが、バンド及びテープ無しの外れ圧600Pa又は800Paは、常用100Paで外れることはない。しかしながら、不測の衝撃、キャップ等の劣化、汚れ等を想定すると実務的に固定無しとすることはできない。また固定により耐圧性は確実に向上する。ビニールテープの外れ圧は11kPa、ゴムバンドは4.4kPa、チューブワイヤーバンドでは14.1kPaである。不測の衝撃への対応としてアイソレータは安全であると考えてよいと思われる。ゴムバンドの劣化の問題であるが、事前の交換或いは複数使用などの工夫が考えられる。内キャップ飛ばしについては、高い耐圧性の固定法を選ぶことによる改善が期待される。しかしながら、噴霧用コンプレッサー送気圧が2〜4kg/cm2 3)とすると防ぐことはできない。膨張具合を目視する基本的操作を確実に行わざるを得ないと言える。異なる固定法による内キャップ、外キャップ及び連結スリーブの気密性及び耐圧性を数値として得ることができた。これらの成績はアイソレータ技術の一助となるものと期待される。
【００４４】
参考文献（参照によりこれらの文献のビニールアイソレータに関する全内容を本明細書に組み入れるものとする）
1) Trexler P.C., Reynolds L.I., (1957), Flexible film apparatus for rearing and use of germfree animals. Appl. Microbiol., 5, 406-412.
2) 田波潤一郎. (1961), ビニール無菌装置と無菌動物に関する２．３の問題について. モダンメデイア, ７巻, 206〜269.
3) 前島一淑, 柏崎 守, 上村文雄. (1967), 無菌動物の微生物学的統御に関する諸問題, 実験動物のための無菌動物技術, （株）ソフトサイエンス社, 東京, 1〜7.
4)伊藤正人, 大久保喬司, 藤井功補, 上野渉, 石田有香, 小久保年章,舘野香里, 中台妙子, 大谷鉄也, 相沢賢司, 西川哲. (2011), 放医研の無菌マウス作出に関する技術について. 平成22年度熊本大学総合技術研究会, 実践・実習技術, 地域貢献分野（ポスター発表）, 熊本大学工学部技術部.
5)東海事業所. (1992), グローブボックスのリーク率の新検査法：動力炉・核燃料開発事業団, 1〜28.
6)JIS Z 482:2002: グローブボックス気密試験方法, 日本工業規格.
7) PDA: PAD TR34, (2001), Design and validation of isolator systems for the manufacturing and testing of health care products.
8) 谷本和二. (2017), 無菌環境への対応とアイソレータシステム技術の進展, 薬剤学, 77(3), 144〜147.
9) 齊藤宗雄, 今井都泰, 橋本晴夫. (2016), ビニールアイソレータの圧力変化を応用した空気漏洩の簡便な検査方法の確立. 実験動物技術, 51(2), 41〜46.
10) 齊藤宗雄, 今井都泰, 冨澤政史, 橋本晴夫, 日置恭司. (2019). ビニールアイソレータへの応用を目指した宇宙服用ファスナーの気密性に関する検討. 実験動物技術, 54(1), 7〜12.
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本考案は無菌動物飼育装置、特にビニールアイソレータに利用することができる。
【符号の説明】
【００４６】
１  ビニールアイソレータ
２  ビニール膜
３  手袋
４  ステリルロック
５  空気フィルター
６  空気排出口トラップ
７  ジャーミサイダルトラップ
【図１】
0003235372.tif 000005
【図２】
0003235372.tif 000006
【図３】
0003235372.tif 000007
【図４】
0003235372.tif 000008
【図５】
0003235372.tif 000009