(57)【要約】  バルーン（３）は、膨張部（３３）、膨張部（３３）に接続する一端部の径が他端部の径よりも大きい基端側コーン部（３２）及び先端側コーン部、及び、基端側レッグ部（３１）及び先端側レッグ部を備える。基端側コーン部（３２）は、第１連結部（３２１）、第２連結部（３２２）、及び、第３連結部（３２３）を有する。第１点（Ｐ２１）と第３点（Ｐ２３）とを結ぶ第１線分（Ｌ２１）と延伸方向との第１角度（θ２１）、及び、第２点（Ｐ２２）と第４点（Ｐ２４）とを結ぶ第２線分（Ｌ２２）と延伸方向とのなす第２角度（θ２２）は、第３点（Ｐ２３）と第４点（Ｐ２４）とを結ぶ第３線分（Ｌ２３）と延伸方向とのなす第３角度（θ２３）より大きい。
2017033904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内圧の変化に応じて膨張及び収縮が可能なカテーテル用バルーンであって、
膨張した状態で、延伸方向に沿って延びる筒状となる膨張部と、
前記膨張部の少なくとも一方の端部から延びる部分であって、前記膨張部が膨張した状態で、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい連結部と、
前記連結部の前記他端部から延びる接合部と
を備え、
前記連結部は、
前記膨張部と第１点で接続する第１連結部と、
前記接合部と第２点で接続する第２連結部と、
前記第１連結部と前記第２連結部との間に位置し、前記第１連結部と第３点で接続し、前記第２連結部と第４点で接続する第３連結部と
を有し、
前記膨張部が膨張した状態で、前記第１点と前記第３点とを結ぶ線分である第１線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第１角度、及び、前記第２点と前記第４点とを結ぶ線分である第２線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第２角度は、何れも、前記第３点と前記第４点とを結ぶ線分である第３線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第３角度よりも大きいことを特徴とするカテーテル用バルーン。
【請求項２】
前記第３連結部の長さは、前記第１連結部及び前記第２連結部の長さよりも長いことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン。
【請求項３】
前記第１連結部及び前記第２連結部の長さが同一であることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル用バルーン。
【請求項４】
前記膨張部が膨張した状態で、前記第３連結部の径は、前記第１連結部に向けて増加することを特徴とする請求項１から３の何れかに記載のカテーテル用バルーン。
【請求項５】
請求項１から４の何れかに記載の前記カテーテル用バルーンと、
基端と先端との間に亘って延び、前記カテーテル用バルーンの前記接合部が前記先端に接合するカテーテルシャフトと
を備えたことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項６】
ブロー成形によってカテーテル用バルーンを作成するための成形金型であって、
延伸方向に延びる円柱状の空間を形成する内壁を有し、
前記内壁は、
前記延伸方向に亘って径が略同一となる膨張部と、
前記膨張部の少なくとも一方の端部から延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい連結部と、
前記連結部の前記他端部から延びる接合部と
を備え、
前記連結部は、
前記膨張部と第１点で接続する第１連結部と、
前記接合部と第２点で接続する第２連結部と、
前記第１連結部と前記第２連結部との間に位置し、前記第１連結部と第３点で接続し、前記第２連結部と第４点で接続する第３連結部と
を有し、
前記第１点と前記第３点とを結ぶ線分である第１線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第１角度、及び、前記第２点と前記第４点とを結ぶ線分である第２線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第２角度は、何れも、前記第３点と前記第４点とを結ぶ線分である第３線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第３角度よりも大きいことを特徴とする成形金型。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルシャフトの先端に接合されるカテーテル用バルーン、カテーテルシャフトの先端にカテーテル用バルーンが接合されたバルーンカテーテル、及び、カテーテル用バルーンを成形するための成形金型に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内の狭窄した箇所を拡張する治療に使用されるバルーンカテーテルが知られている。特許文献１は、シャフト本体部、及び、バルーンを備えた生体器官拡張器具を開示する。バルーンは、内圧の変化に応じて折り畳み及び拡張可能である。バルーンは、シャフト本体部の先端に設けられる。バルーンは、拡張可能部、先端側移行部、先端側接合部、基端側移行部、及び、基端側接合部を有する。拡張可能部は、バルーンの内部に注入される流体によりほぼ同一径の筒状に拡張する。先端側接合部は、シャフト本体部の内管に接合される。先端側移行部は、先端側接合部と拡張可能部との間に設けられる。基端側接合部は、シャフト本体部の外管に接合される。基端側移行部は、基端側接合部と拡張可能部との間に設けられる。先端側移行部及び基端側移行部は、それぞれ、拡張可能部側に高傾斜部を備え、拡張可能部側と反対側に低傾斜部を備える。バルーンの長手方向に対する高傾斜部の傾斜角度は、バルーンの長手方向に対する低傾斜部の傾斜角度よりも大きい。以下、拡張可能部を「膨張部」という。先端側移行部及び基端側移行部を、「連結部」という。先端側接合部及び基端側接合部を、「接合部」という。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４９５５１６２号
【発明の概要】
【０００４】
通常、バルーンが膨張した状態において、連結部のうち膨張部と近接する部分の、カテーテルシャフトの延伸方向に対する傾斜角度は、大きい方が好ましい。理由は、傾斜角度が大きい程、膨張部と連結部との境界をユーザが特定しやすいためである。又、バルーンが膨張した状態において、連結部のうち接合部と近接する部分の、カテーテルシャフトの延伸方向に対する傾斜角度は、大きい方が好ましい。理由は、傾斜角度が大きい程、バルーンを適切に折り畳むことができるためである。
【０００５】
これに対し、特許文献１に記載された生体器官拡張器具では、連結部のうち接合部と近接する部分の、シャフト本体部の延伸方向に対する傾斜角度が小さい。このため、バルーンを適切に折り畳むことができない場合があるという問題点がある。
【０００６】
本発明の目的は、膨張部と連結部との境界が特定され易く、且つ、折り畳み性の良好なカテーテル用バルーン、カテーテルシャフトの先端にカテーテル用バルーンが接合されたバルーンカテーテル、及び、カテーテル用バルーンを成形するための成形金型を提供することである。
【０００７】
本発明の第１態様に係るカテーテル用バルーンは、内圧の変化に応じて膨張及び収縮が可能なカテーテル用バルーンであって、膨張した状態で、延伸方向に沿って延びる筒状となる膨張部と、前記膨張部の少なくとも一方の端部から延びる部分であって、前記膨張部が膨張した状態で、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい連結部と、前記連結部の前記他端部から延びる接合部とを備え、前記連結部は、前記膨張部と第１点で接続する第１連結部と、前記接合部と第２点で接続する第２連結部と、前記第１連結部と前記第２連結部との間に位置し、前記第１連結部と第３点で接続し、前記第２連結部と第４点で接続する第３連結部とを有し、前記膨張部が膨張した状態で、前記第１点と前記第３点とを結ぶ線分である第１線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第１角度、及び、前記第２点と前記第４点とを結ぶ線分である第２線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第２角度は、何れも、前記第３点と前記第４点とを結ぶ線分である第３線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第３角度よりも大きいことを特徴とする。
【０００８】
第１態様によれば、カテーテル用バルーンは、膨張した状態で、連結部のうち膨張部と近接する第１連結部の傾斜角度を相対的に大きくできる。このため、カテーテル用バルーンは、膨張部と連結部との境界をユーザが特定しやすくできる。又、カテーテル用バルーンは、膨張した状態で、連結部のうち接合部と近接する第２連結部の傾斜角度を相対的に大きくできる。このため、カテーテル用バルーンを適切に収縮させることができる。
【０００９】
第１態様において、前記第３連結部の長さは、前記第１連結部及び前記第２連結部の長さよりも長くてもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、収縮された状態で、第３連結部の延伸方向と直交する方向の長さを、延伸方向に沿って緩やかに変化させることができる。従って、カテーテル用バルーンは、収縮された状態で血管内をスムーズに移動できる。
【００１０】
第１態様において、前記第１連結部及び前記第２連結部の長さが同一であってもよい。この場合、カテーテル用バルーンを容易に作成できる。
【００１１】
第１態様において、前記膨張部が膨張した状態で、前記第３連結部の径は、前記第１連結部に向けて増加してもよい。この場合、カテーテル用バルーンは、収縮された状態で、第３連結部の延伸方向と直交する方向の長さを、接合部側から膨張部側に向けて緩やかに増加させることができる。従って、カテーテル用バルーンは、収縮された状態で血管内を更にスムーズに移動できる。
【００１２】
本発明の第２態様に係るバルーンカテーテルは、第１態様に係る前記カテーテル用バルーンと、基端と先端との間に亘って延び、前記カテーテル用バルーンの前記接合部が前記先端に接合するカテーテルシャフトとを備えている。
【００１３】
第２態様によれば、バルーンカテーテルは、カテーテル用バルーンが膨張した状態で、連結部のうち膨張部と近接する第１連結部の傾斜角度を相対的に大きくできる。このため、バルーンカテーテルは、カテーテル用バルーンの膨張部と連結部との境界をユーザが特定しやすくできる。又、バルーンカテーテルは、カテーテル用バルーンが膨張した状態で、連結部のうち接合部と近接する第２連結部の傾斜角度を相対的に大きくできる。このため、バルーンカテーテルは、カテーテル用バルーンを適切に収縮させることができる。
【００１４】
本発明の第３態様に係る成形金型は、ブロー成形によってカテーテル用バルーンを作成するための成形金型であって、延伸方向に延びる円柱状の空間を形成する内壁を有し、前記内壁は、前記延伸方向に亘って径が略同一となる膨張部と、前記膨張部の少なくとも一方の端部から延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部である一端部の径が、前記一端部と反対側の端部である他端部の径よりも大きい連結部と、前記連結部の前記他端部から延びる接合部とを備え、前記連結部は、前記膨張部と第１点で接続する第１連結部と、前記接合部と第２点で接続する第２連結部と、前記第１連結部と前記第２連結部との間に位置し、前記第１連結部と第３点で接続し、前記第２連結部と第４点で接続する第３連結部とを有し、前記第１点と前記第３点とを結ぶ線分である第１線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第１角度、及び、前記第２点と前記第４点とを結ぶ線分である第２線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第２角度は、何れも、前記第３点と前記第４点とを結ぶ線分である第３線分と前記延伸方向とのなす角度の鋭角である第３角度よりも大きいことを特徴とする。
【００１５】
第３態様によれば、膨張した状態で連結部のうち膨張部と近接する第１連結部の傾斜角度が相対的に大きいカテーテル用バルーンを、成形金型を用いたブロー成形によって作成できる。このため、作成されたカテーテル用バルーンは、膨張部と連結部との境界をユーザが特定しやすくできる。又、膨張した状態で連結部のうち接合部と近接する第２連結部の傾斜角度が相対的に大きいカテーテル用バルーンを、成形金型を用いたブロー成形によって作成できる。このため、作成されたカテーテル用バルーンを適切に収縮させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】バルーンカテーテル１０の側面図である。
【図２】収縮した状態のバルーン３の側面図である。
【図３】膨張した状態のバルーン３の斜視図である。
【図４】膨張した状態のバルーン３の側面図である。
【図５】膨張した状態のバルーン３の断面図である。
【図６】膨張した状態のバルーン３の基端側コーン３２を拡大した断面図である。
【図７】膨張した状態のバルーン３の先端側コーン３４を拡大した断面図である。
【図８】成形金型６によるバルーン３の作成工程（第１工程）を示す図である。
【図９】成形金型６によるバルーン３の作成工程（第２工程）を示す図である。
【図１０】成形金型６によるバルーン３の作成工程（第２工程）を示す図である。
【図１１】成形金型６によるバルーン３の作成工程（第３工程）を示す図である。
【図１２】変形例における、膨張した状態のバルーン７の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の一実施形態について、図１から図７を参照して説明する。図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、カテーテルシャフト２、バルーン３、及び、ハブ４を有する。バルーン３は、カテーテルシャフト２の一方側の端部に接続される。ハブ４は、カテーテルシャフト２の他方側の端部に接続される。以下、カテーテルシャフト２の両端のうち一方側の端部を、「先端」という。カテーテルシャフト２の両端のうち他方側の端部を、「基端」という。カテーテルシャフト２に沿って延びる方向を、「延伸方向」という。延伸方向と直交する方向において、カテーテルシャフト２の断面中心に近接する側を、「内側」といい、カテーテルシャフト２の断面中心から離隔する側を、「外側」という。延伸方向と直交する平面を、「第１平面」という。延伸方向と平行な平面を、「第２平面」という。
【００１８】
＜カテーテルシャフト２、ハブ４＞
図１に示すように、カテーテルシャフト２は、外側チューブ２１及び内側チューブ２２を有する。外側チューブ２１及び内側チューブ２２は、それぞれ、可撓性を有する管状である。外側チューブ２１を第１平面で切断したときの断面の径は、内側チューブ２２を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。内側チューブ２２は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ２１内に配置される。内側チューブ２２の先端側の所定部分は、外側チューブ２１の先端２１１から先端側に向けて突出する。このため、内側チューブ２２の先端２２１は、外側チューブ２１の先端２１１よりも先端側に配置される。以下、内側チューブ２２の先端側の所定部分を、「突出部分２２５」という。内側チューブ２２には、ガイドワイヤ（未図示）が挿通される。
【００１９】
内側チューブ２２の突出部分２２５に、放射線不透過マーカ（以下、単に「マーカ」という。）２２Ａ、２２Ｂが装着される。マーカ２２Ａ、２２Ｂの材料として、例えば放射線不透過材が混合された樹脂が用いられる。マーカ２２Ａ、２２Ｂは、放射線を透過させない。マーカ２２Ｂは、マーカ２２Ａよりも先端側に配置される。マーカ２２Ａ、２２Ｂは、延伸方向に離隔する。
【００２０】
ハブ４は、外側チューブ２１を介してバルーン３に圧縮流体を供給する。バルーン３は、圧縮流体の供給に応じて膨張する（図３〜図７参照）。
【００２１】
＜バルーン３＞
バルーン３は、内圧の変化に応じて膨張及び収縮が可能である。図２に示すように、バルーン３は、圧縮流体が供給されない状態で内側に収縮する。バルーン３は、収縮した状態で３枚の羽３Ａが形成される、３枚羽式のバルーンである。３枚の羽３Ａのそれぞれは、内側チューブ２２の突出部分２２５（図１参照）の周囲に巻きつく。３枚の羽３Ａは、「フラップ」「ウイング」とも呼ばれる。一方、図３から図５に示すように、バルーン３は、圧縮流体が供給された状態で外側に膨張する。以下では、膨張した状態のバルーン３について説明する。図３に示すように、バルーン３は、基端側レッグ部３１、基端側コーン部３２、膨張部３３、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５を有する。基端側レッグ部３１、基端側コーン部３２、膨張部３３、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５は、延伸方向に沿ってバルーン３を５分割したそれぞれの部分に対応する。基端側レッグ部３１、基端側コーン部３２、膨張部３３、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５は、基端側から先端側に向けて順番に並ぶ。
【００２２】
基端側レッグ部３１は、基端側コーン部３２の基端側の端部から延びる。図４、図５に示すように、基端側レッグ部３１は、外側チューブ２１のうち、先端２１１（図５参照）よりも基端側の部分に接続される。例えば基端側レッグ部３１は、熱溶着によって外側チューブ２１に接続される。基端側レッグ部３１の形状は、延伸方向に沿って延びる円形筒状である。基端側レッグ部３１を第１平面で切断したときの断面の径は、延伸方向の全域に亘って略同一である。基端側コーン部３２は、基端側レッグ部３１に対して先端側に隣接する。基端側コーン部３２は、３つの連結部（第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３、後述）を有する。基端側コーン部３２を第１平面で切断したときの断面の径は、基端側から先端側に向けて大きくなる。基端側コーン部３２の詳細は後述する。膨張部３３は、基端側コーン部３２に対して先端側に隣接する。膨張部３３の形状は、延伸方向に沿って延びる円形筒状である。膨張部３３を第１平面で切断したときの断面の径は、延伸方向の全域に亘って略同一である。膨張部３３の外径は、バルーン３において最大である。
【００２３】
先端側コーン部３４は、膨張部３３に対して先端側に隣接する。先端側コーン部３４は、３つの連結部（第１連結部３４１、第２連結部３４２、及び、第３連結部３４３、後述）を有する。先端側コーン部３４を第１平面で切断したときの断面の径は、基端側から先端側に向けて小さくなる。先端側コーン部３４の詳細は後述する。先端側レッグ部３５は、先端側コーン部３４に対して先端側に隣接する。先端側レッグ部３５は、先端側コーン部３４の先端から延びる。先端側レッグ部３５は、内側チューブ２２の突出部分２２５（図５参照）のうち、先端２２１よりも基端側の部分に接続される。例えば先端側レッグ部３５は、熱溶着によって内側チューブ２２の突出部分２２５に接続される。先端側レッグ部３５を第１平面で切断したときの断面の径は、延伸方向の全域に亘って略同一である。基端側コーン部３２、膨張部３３、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５は、内側チューブ２２の突出部分２２５を外側から覆う。
【００２４】
膨張部３３の延伸方向の長さは、基端側レッグ部３１、基端側コーン部３２、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５のそれぞれの延伸方向の長さよりも長い。図５に示すように、膨張部３３の基端側の端部の位置は、延伸方向において、マーカ２２Ａの基端側の端部の位置と一致する。膨張部３３の先端側の端部の位置は、延伸方向において、マーカ２２Ｂの先端側の端部の位置と一致する。
【００２５】
基端側レッグ部３１及び先端側レッグ部３５を第１平面で切断したときの断面の径は同一である。基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４を第１平面で切断したときの断面の径は、それぞれの３つの連結部毎に異なるが、何れも、基端側レッグ部３１及び先端側レッグ部３５を第１平面で切断したときの径よりも大きい。膨張部３３を第１平面で切断したときの断面の径は、基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４を第１平面で切断したときの径よりも大きい。
【００２６】
バルーン３の各部位の厚さは、膨張した状態のバルーン３を第１平面で切断したときの断面の径が大きくなる程、薄くなる。このため、基端側レッグ部３１及び先端側レッグ部３５の厚さは、バルーン３の他の部位の厚さよりも厚い。膨張部３３の厚さは、バルーン３の他の部位の厚さよりも薄い。基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４の厚さは、それぞれの３つの連結部毎に異なるが、何れも、基端側レッグ部３１及び先端側レッグ部３５の厚さよりも薄く、膨張部３３の厚さよりも厚い。
【００２７】
バルーン３の材料は、ポリアミド系樹脂である。なお、バルーン３の材料は、ポリアミド系樹脂に限定されず、可撓性を有する他の材料に変更可能である。例えば、バルーン３の材料として、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、シリコンゴム、天然ゴムなどが用いられてもよい。
【００２８】
＜基端側コーン部３２＞
図６に示すように、基端側コーン部３２の第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３のそれぞれの形状は、延伸方向に沿って延び且つ第１平面で切断したときの径が先端側に向けて広がる円錐台である。第１連結部３２１は、膨張部３３の基端側の端部と接続する。第１連結部３２１は、膨張部３３との接続部分から基端側に向けて延びる。第２連結部３２２は、基端側レッグ部３１の先端側の端部と接続する。第２連結部３２２は、基端側レッグ部３１との接続部分から先端側に向けて延びる。第３連結部３２３は、第１連結部３２１の基端側の端部、及び、第２連結部３２２の先端側の端部と接続する。第３連結部３２３は、第１連結部３２１及び第２連結部３２２のそれぞれの、第３連結部３２３との接続部分の間に亘って延びる。
【００２９】
第１連結部３２１の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、第１連結部３２１の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。第３連結部３２３の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、第３連結部３２３の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。第２連結部３２２の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、第２連結部３２２の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３のそれぞれを第１平面で切断したときの断面の径は、何れも、基端側から先端側に向けて増加する。このため、基端側コーン部３２の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、基端側コーン部３２の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。
【００３０】
基端側コーン部３２の厚さは、第１平面で切断したときの断面の径が大きくなる程薄くなるので、基端側から先端側に向けて薄くなる。又、基端側コーン部３２の厚さは、第２連結部３２２、第３連結部３２３、及び、第１連結部３２１の順で次第に薄くなる。更に、第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３のそれぞれの厚さは、基端側から先端側に向けて次第に薄くなる。
【００３１】
バルーン３を第２平面で切断したときの、第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３のそれぞれの断面は、延伸方向に対して傾斜する向きに直線状に延びる。第１連結部３２１を第２平面で切断したときの断面の長さを、「第１連結長Ｍ２１」という。第２連結部３２２を第２平面で切断したときの断面の長さを、「第２連結長Ｍ２２」という。第３連結部３２３を第２平面で切断したときの断面の長さを、「第３連結長Ｍ２３」という。この場合、第１連結長Ｍ２１と第２連結長Ｍ２２とは略同一である。第３連結長Ｍ２３は、第１連結長Ｍ２１及び第２連結長Ｍ２２の略２倍となる。
【００３２】
バルーン３を第２平面で切断したときの断面において、第１連結部３２１と膨張部３３とが連結する点を、「第１点Ｐ２１」という。第２連結部３２２と基端側レッグ部３１とが連結する点を、「第２点Ｐ２２」という。第１連結部３２１と第３連結部３２３とが連結する点を、「第３点Ｐ２３」という。第２連結部３２２と第３連結部３２３とが連結する点を、「第４点Ｐ２４」という。第１点Ｐ２１と第３点Ｐ２３とを結ぶ線分を、「第１線分Ｌ２１」という。第１線分Ｌ２１は、第１連結部３２１に沿って延びる。第２点Ｐ２２と第４点Ｐ２４とを結ぶ線部を、「第２線分Ｌ２２」という。第２線分Ｌ２２は、第２連結部３２２に沿って延びる。第３点Ｐ２３と第４点Ｐ２４とを結ぶ線分を、「第３線分Ｌ２３」という。第３線分Ｌ２３は、第３連結部３２３に沿って延びる。第１線分Ｌ２１と延伸方向とのなす角度のうち鋭角を、「第１角度θ２１」という。第２線分Ｌ２２と延伸方向とのなす角度のうち鋭角を、「第２角度θ２２」という。第３線分Ｌ２３と延伸方向とのなす角度のうち鋭角を、「第３角度θ２３」という。第１角度θ２１、第２角度θ２２、及び、第３角度θ２３の具体値は、それぞれ、４５度、３０度、及び、１０度である。第１角度θ２１及び第２角度θ２２は、何れも、第３角度θ２３よりも大きい。又、第１角度θ２１は、第２角度θ２２よりも大きい。
【００３３】
＜先端側コーン部３４＞
図７に示すように、先端側コーン部３４は、延伸方向において基端側コーン部３２（図６参照）と対称である。先端側コーン部３４の第１連結部３４１、第２連結部３４２、及び、第３連結部３４３は、それぞれ、基端側コーン部３２の第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３（図６参照）に対応する。第１連結部３４１は、膨張部３３の先端側の端部と接続する。第１連結部３４１は、膨張部３３との接続部分から先端側に向けて延びる。第２連結部３４２は、先端側レッグ部３５の基端側の端部と接続する。第２連結部３４２は、先端側レッグ部３５との接続部分から基端側に向けて延びる。第３連結部３４３は、第１連結部３４１の先端側の端部、及び、第２連結部３４２の基端側の端部と接続する。第３連結部３４３は、第１連結部３４１及び第２連結部３４２のそれぞれの、第３連結部３４３との接続部分の間に亘って延びる。第１連結部３４１、第２連結部３４２、及び、第３連結部３４３のそれぞれを第１平面で切断したときの断面の径は、何れも、先端側から基端側に向けて増加する。このため、先端側コーン部３４の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、先端側コーン部３４の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。
【００３４】
先端側コーン部３４の第１連結長Ｍ４１、第２連結長Ｍ４２、及び、第３連結長Ｍ４３は、それぞれ、基端側コーン部３２の第１連結長Ｍ２１、第２連結長Ｍ２２、及び、第３連結長Ｍ２３（図６参照）に対応する。第１連結長Ｍ４１と第２連結長Ｍ４２とは略同一である。第３連結長Ｍ４３は、第１連結長Ｍ４１及び第２連結長Ｍ４２の略２倍となる。
【００３５】
先端側コーン部３４の第１点Ｐ４１、第２点Ｐ４２、第３点Ｐ４３、及び、第４点Ｐ４４は、それぞれ、基端側コーン部３２の第１点Ｐ２１、第２点Ｐ２２、第３点Ｐ２３、及び、第４点Ｐ２４（図６参照）に対応する。先端側コーン部３４の第１線分Ｌ４１、第２線分Ｌ４２、及び、第３線分Ｌ４３は、それぞれ、基端側コーン部３２の第１線分Ｌ２１、第２線分Ｌ２２、及び、第３線分Ｌ２３に対応する。先端側コーン部３４の第１角度θ４１、第２角度θ４２、及び、第３角度θ４３は、それぞれ、基端側コーン部３２の第１角度θ２１、第２角度θ２２、及び、第３角度θ２３に対応する。第１角度θ４１及び第２角度θ４２は、何れも、第３角度θ４３よりも大きい。又、第１角度θ４１は、第２角度θ４２よりも大きい。
【００３６】
＜バルーン３の作成方法＞
図８から図１１を参照し、バルーン３の作成方法について説明する。バルーン３は、成形金型６を用いたブロー成形によって作成される。以下では、図８から図１１における成形金型６の左右方向を、「延伸方向」という。図８から図１１における成形金型６の左側を「基端側」といい、右側を「先端側」という。延伸方向と直交する平面を、バルーン３の場合と同様、「第１平面」という。延伸方向と平行な方向を、バルーン３の場合と同様、「第２平面」という。
【００３７】
成形金型６は、一対の合わせ金型６Ａ、６Ｂを有する。成形金型６は、一対の合わせ金型６Ａ、６Ｂが嵌められた状態で、内壁５を有する。内壁５は、成形金型６の内部に、延伸方向に延びる略円柱状の空間を形成させる。成形金型６を第２平面で切断したときの内壁５の断面の形状は、膨張した状態のバルーン３を第２平面で切断したときの断面の形状（図５参照）と略一致する。内壁５は、基端側レッグ部５１、基端側コーン部５２、膨張部５３、先端側コーン部５４、及び、先端側レッグ部５５を有する。基端側コーン部５２は、第１連結部５２１、第２連結部５２２、及び、第３連結部５２３を有する。先端側コーン部５４は、第１連結部５４１、第２連結部５４２、及び、第３連結部５４３を有する。成形金型６の内壁５の基端側レッグ部５１、基端側コーン部５２、膨張部５３、先端側コーン部５４、及び、先端側レッグ部５５は、バルーン３の基端側レッグ部３１、基端側コーン部３２、膨張部３３、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５（図５参照）に対応する。成形金型６の内壁５の第１連結部５２１、第２連結部５２２、及び、第３連結部５２３は、それぞれ、バルーン３の第１連結部３２１、第２連結部３２２、及び、第３連結部３２３に対応する。成形金型６の内壁５の第１連結部５４１、第２連結部５４２、及び、第３連結部５４３は、それぞれ、バルーン３の第１連結部３４１、第２連結部３４２、及び、第３連結部３４３に対応する。
【００３８】
基端側コーン部５２の第１連結部５２１、第２連結部５２２、及び、第３連結部５２３のそれぞれを第１平面で切断したときの断面の径は、何れも、基端側から先端側に向けて増加する。このため、基端側コーン部５２の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、基端側コーン部５２の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。先端側コーン部５４の第１連結部５４１、第２連結部５４２、及び、第３連結部５４３のそれぞれを第１平面で切断したときの断面の径は、何れも、先端側から基端側に向けて増加する。このため、先端側コーン部５４の基端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径は、先端側コーン部５４の先端側の端部を第１平面で切断したときの断面の径よりも大きい。
【００３９】
図８に示すように、内壁５の基端側コーン部５２の第１点Ｓ２１、第２点Ｓ２２、第３点Ｓ２３、及び、第４点Ｓ２４は、それぞれ、バルーン３の基端側コーン部３２の第１点Ｐ２１、第２点Ｐ２２、第３点Ｐ２３、及び、第４点Ｐ２４（図６参照）に対応する。図８の第１線分Ｔ２１、第２線分Ｔ２２、及び、第３線分Ｔ２３は、それぞれ、図６の第１線分Ｌ２１、第２線分Ｌ２２、及び、第３線分Ｌ２３に対応する。図８の第１角度Ｕ２１、第２角度Ｕ２２、及び、第３角度Ｕ２３は、それぞれ、図６の第１角度θ２１、第２角度θ２２、及び、第３角度θ２３に対応する。第１角度Ｕ２１及び第２角度Ｕ２２は、何れも、第３角度Ｕ２３よりも大きい。又、第１角度Ｕ２１は、第２角度Ｕ２２よりも大きい。
【００４０】
内壁５の先端側コーン部５４の第１点Ｓ４１、第２点Ｓ４２、第３点Ｓ４３、及び、第４点Ｓ４４は、それぞれ、バルーン３の先端側コーン部３４の第１点Ｐ４１、第２点Ｐ４２、第３点Ｐ４３、及び、第４点Ｐ４４（図７参照）に対応する。図８の第１線分Ｔ４１、第２線分Ｔ４２、及び、第３線分Ｔ４３は、それぞれ、図７の第１線分Ｌ４１、第２線分Ｌ４２、及び、第３線分Ｌ４３に対応する。図８の第１角度Ｕ４１、第２角度Ｕ４２、及び、第３角度Ｕ４３は、それぞれ、図７の第１角度θ４１、第２角度θ４２、及び、第３角度θ４３に対応する。第１角度Ｕ４１及び第２角度Ｕ４２は、何れも、第３角度Ｕ４３よりも大きい。又、第１角度Ｕ４１は、第２角度Ｕ４２よりも大きい。
【００４１】
成形金型６を用いたブロー成形は、次の第１工程〜第３工程を経て実行される。第１工程について説明する。成形金型６の一対の合わせ金型６Ａ、６Ｂが離隔した状態で配置される。可塑化された弾性体材料からなる円筒状のパリソン６１が、押し出し機（未図示）から、合わせ金型６Ａ、６Ｂの間に押し出される。次いで、図８に示すように、離隔して配置された一対の合わせ金型６Ａ、６Ｂが嵌められる。パリソン６１は、一対の合わせ金型６Ａ、６Ｂによって挟まれる。パリソン６１の先端側の端部が閉じられる。
【００４２】
第２工程について説明する。空気の吹き込み針（未図示）が、パリソン６１の基端側の端部からパリソン６１内に挿入される。吹き込み針からパリソン６１内に空気が封入される。図９に示すように、パリソン６１は、封入された空気によって、延伸方向の中央部分６１Ａから膨らみ始める。図１０に示すように、封入される空気が増加することに応じ、膨張部分６１Ｂは大きくなり、成形金型６の内壁５に押し付けられる。最終的に、パリソン６１のうち成形金型６の内部に配置された全ての部分は、内壁５に押し付けられる。
【００４３】
第３工程について説明する。図１１に示すように、パリソン６１のうち成形金型６の内部に配置された全ての部分である膨張部分６１Ｃが内壁５に押し付けられた状態となった場合、吹き込み針からの空気の封入が停止される。パリソン６１の膨張部分６１Ｃは、冷却によって固化される。冷却後、膨張部分６１Ｃから空気が抜かれる。成形金型６の一対の合わせ金型６Ａ、６Ｂは離隔され、膨張部分６１Ｃが取り出される。膨張部分６１Ｃからバリ等が除去される。なお、成形金型６を第２平面で切断したときの内壁５の形状は、膨張した状態のバルーン３（図５参照）を第２平面で切断したときの断面の形状と略一致する。このため、成形金型６を用いたブロー成形（第１工程〜第３工程）によって、バルーン３が得られる。
【００４４】
＜本実施形態の主たる作用、効果＞
以上説明したように、膨張したバルーン３のうち基端側コーン部３２の第１連結部３２１に沿って延びる第１線分Ｌ２１と延伸方向とのなす第１角度θ２１は、第３連結部３２３に沿って延びる第３線分Ｌ２３と延伸方向とのなす第３角度θ２３よりも大きい。このため、基端側コーン部３２の３つの連結部のうち膨張部３３と接続する第１連結部３２１の膨張部３３に対する傾斜角度を、相対的に大きくできる。又、先端側コーン部３４の第１連結部３４１に沿って延びる第１線分Ｌ４１と延伸方向とのなす第１角度θ４１は、第３連結部３４３に沿って延びる第３線分Ｌ４３と延伸方向とのなす第３角度θ４３よりも大きい。このため、先端側コーン部３４の３つの連結部のうち膨張部３３と接続する第１連結部３４１の膨張部３３に対する傾斜角度を、相対的に大きくできる。このため、膨張した状態で延伸方向に延びる膨張部３３と、第１連結部３２１、３４１とのそれぞれの境界は、傾斜角度が相対的に大きくなることに応じて特定され易くなる。このため、バルーン３のユーザは、膨張部３３と基端側コーン部３２、及び、膨張部３３と先端側コーン部３４のそれぞれの境界を容易に特定できる。
【００４５】
通常、バルーン３は、厚さが薄い程折れ曲がり易く、圧縮流体が供給されない状態で適切に収縮され易い。ここで、バルーン３の厚さは、膨張した状態のバルーン３を第１平面で切断したときの断面の径が大きくなる程、薄くなる。この理由は、ブロー成形では、パリソン６１が空気によって膨らむことによってバルーン３が作成されるので、膨らむ程度が大きい程、パリソン６１が伸びて厚さが薄くなるためである。又、バルーン３における延伸方向に対する傾斜角度が大きい程、断面の径の変化は急峻となる。このため、膨張した状態のバルーン３を第１平面で切断したときの断面の増加が急峻な程、厚さは急に薄くなる。
【００４６】
これに対し、膨張したバルーン３のうち基端側コーン部３２の第２連結部３２２に沿って延びる第２線分Ｌ２２と延伸方向とのなす第２角度θ２２は、第３連結部３４３に沿って延びる第３線分Ｌ２３と延伸方向とのなす第３角度θ２３よりも大きい。このため、基端側コーン部３２のうち基端側レッグ部３１と接続する第２連結部３２２の傾斜角度を相対的に大きくすることによって、この部分でバルーン３の厚さを薄くできる。又、先端側コーン部３４の第２連結部３４２に沿って延びる第２線分Ｌ４２と延伸方向とのなす第２角度θ４２は、第３連結部３４３に沿って延びる第３線分Ｌ４３と延伸方向とのなす第３角度θ４３よりも大きい。このため、先端側コーン部３４の３つの連結部のうち先端側レッグ部３５と接続する第２連結部３４２の傾斜角度を相対的に大きくすることによって、この部分でバルーン３の厚さを薄くできる。このため、これらの部分でバルーン３を適切に収縮させることができる。
【００４７】
一方、基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４のそれぞれの延伸方向に対する傾斜角度は、バルーン３の移動性の観点から、小さい方が好ましい。理由は、傾斜角度が小さい程、バルーン３が収縮された状態における基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４のそれぞれの延伸方向と直交する方向の長さを、延伸方向に沿って緩やかに変化させることができる為である。この場合、バルーン３を血管内でスムーズに移動させることができる。これに対し、バルーン３の基端側コーン部３２が第３連結部３２３を有し、先端側コーン部３４が第３連結部３４３を有する。第３連結部３２３に沿って延びる第３線分Ｌ２３と延伸方向との間のなす第３角度θ２３は、第１角度θ２１及び第２角度θ２２よりも小さい。又、第３連結部３４３に沿って延びる第３線分Ｌ４３と延伸方向との間のなす第３角度θ４３は、第１角度θ４１及び第２角度θ４２よりも小さい。このため、バルーン３は、これらの部分によって基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４のそれぞれの延伸方向に対する傾斜角度を小さくできる。従って、バルーン３は、第１連結部３２１、３４１によって膨張部３３の境界を容易に特定でき、且つ、第２連結部３２２、３４２によって適切な収縮性を実現すると同時に、第３連結部３２３、３４３によってバルーン３を血管内で良好に移動させることができる。
【００４８】
基端側コーン部３２の第３連結部３２３の長さである第３連結長Ｍ２３は、第１連結部３２１の長さである第１連結長Ｍ２１、及び、第２連結部３２２の長さである第２連結長Ｍ２２よりも長い。先端側コーン部３４の第３連結部３４３の長さである第３連結長Ｍ４３は、第１連結部３４１の長さである第１連結長Ｍ４１、及び、第２連結部３４２の長さである第２連結長Ｍ４２よりも長い。この場合、収縮された状態におけるバルーン３の第３連結部３２３、３４３のそれぞれの延伸方向と直交する方向の長さは、延伸方向に沿って緩やかに変化する。従って、カテーテル用バルーンは、血管内をスムーズに移動できる。
【００４９】
基端側コーン部３２の第１連結部３２１の第１連結長Ｍ２１と第２連結長Ｍ２２とは略同一である。又、先端側コーン部３４の第１連結部３４１の第１連結長Ｍ４１と第２連結長Ｍ４２とは略同一である。この場合、成形金型６における第１連結部５２１と第２連結部５２２、及び、第１連結部５４１と第２連結部５４２とのそれぞれの形状を同一形状とすることができる。この場合、成形金型６の製造が容易となるので、バルーン３を容易に作成できる。
【００５０】
基端側コーン部３２の先端側の端部の径は、基端側コーン部３２の基端側の端部の径よりも大きい。この場合、バルーン３は、収縮された状態における基端側コーン部３２の延伸方向と直交する方向の長さを、基端側から先端側に向けて緩やかに増加させることができる。又、先端側コーン部３４の基端側の端部の径は、先端側コーン部３４の先端側の端部の径よりも大きい。この場合、バルーン３は、収縮された状態における先端側コーン部３４の延伸方向と直交する方向の長さを、先端側から基端側に向けて緩やかに増加させることが出来る。これによって、血管内をバルーン３が基端側及び先端側の何れの方向に移動するときにも引っ掛かり難くなるので、バルーン３を血管内で更にスムーズに移動させることができる。
【００５１】
バルーン３は、成形金型６を用いたブロー成形によって作成される。成形金型６の内壁５の断面の形状は、バルーン３の断面の形状と略同一である。従って、成形金型６を使用することによってバルーン３を精度良く且つ効率的に作成できる。 
【００５２】
＜変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。図１２を参照し、変形例におけるバルーン７について説明する。バルーン７は、基端側レッグ部７１、基端側コーン部７２、膨張部７３、先端側コーン部７４、及び、先端側レッグ部７５を有する。基端側コーン部７２は、３つの連結部（第１連結部７２１、第２連結部７２２、及び、第３連結部７２３）を有する。先端側コーン部７４は、３つの連結部（第１連結部７４１、第２連結部７４２、及び、第３連結部７４３）を有する。基端側レッグ部７１、基端側コーン部７２、膨張部７３、先端側コーン部７４、及び、先端側レッグ部７５は、バルーン３（図５参照）における基端側レッグ部３１、基端側コーン部３２、膨張部３３、先端側コーン部３４、及び、先端側レッグ部３５に対応する。第１連結部７２１、７４１、第２連結部７２２、７４２、及び、第３連結部７２３、７４３は、バルーン３における第１連結部３２１、３４１、第２連結部３２２、３４２、及び、第３連結部３２３、３４３に対応する。第１連結部７２１、７４１のそれぞれの長さは、第１連結長Ｍ２１、Ｍ４１と等しい。第２連結部７２２、７４２のそれぞれの長さは、第２連結長Ｍ２２、Ｍ４２と等しい。第３連結部７２３、７４３のそれぞれの長さは、第３連結長Ｍ２３、Ｍ４３と等しい。バルーン７がバルーン３と異なる点は、バルーン７を第１平面で切断したときの第３連結部７２３、７４３の断面が、延伸方向に沿って延びる点である。バルーン７の他の構成は、バルーン３と同一であるので、説明を省略する。
【００５３】
バルーン７の場合、第１連結部７２１、７４１の延伸方向の長さ、及び、第２連結部７２２、７４２の延伸方向の長さをバルーン３と同程度に維持できる。一方、バルーン７の場合、第３連結部７２３、７４３の延伸方向の長さを、バルーン３よりも長くできる。この理由は、バルーン３において第３連結部３２３、３４３が延伸方向に対して傾斜するのに対し、バルーン７において第３連結部７２３、７４３は延伸方向に沿って延びるためである。この場合、収縮された状態におけるバルーン７の第３連結部７２３、７４３のそれぞれの延伸方向と直交する方向の長さは、延伸方向に沿って一定となる。このため、バルーン７は、第１連結部７２１、７４１によって基端側コーン部７２及び先端側コーン部７４と膨張部７３との境界をユーザが特定し易くすると同時に、第３連結部７２３、７４３によって、収縮した状態のバルーン７を血管内でスムーズに移動させることができる。
【００５４】
バルーン３の膨張部３３を第１平面で切断したときの断面の径は、延伸方向の全域に亘って略同一である。このため、膨張部３３を第２平面で切断したときの断面は、延伸方向に沿って直線状に延びている。これに対し、膨張部３３を第２平面で切断したときの断面は、湾曲していてもよい。膨張部３３を第１平面で切断したときの断面の径は、膨張部３３の延伸方向の両端で最も小さく、延伸方向の中心で最も大きくなってもよい。
【００５５】
バルーン３の基端側コーン部３２は、第１連結部３２１〜第３連結部３２３を有している。又、先端側コーン部３４は、第１連結部３４１〜第３連結部３４３を有している。これに対し、バルーン３は、基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４の何れか一方が第１連結部〜第３連結部を有していればよく、他方は第１連結部〜第３連結部を有していなくてもよい。
【００５６】
基端側コーン部３２の第１連結部３２１〜第３連結部３２３を第２平面で切断したときの断面は、一直線状である。先端側コーン部３４の第１連結部３４１〜第３連結部３４３を第２平面で切断したときの断面は、一直線状である。これに対し、第１連結部３２１〜第３連結部３２３、及び、第１連結部３４１〜第３連結部３４３を第２平面で切断したときの断面は、折れ線状であってもよいし、曲線であってもよい。これらの場合、第１連結部３２１〜第３連結部３２３は、第１線分Ｌ２１〜第３線分Ｌ２３上に配置されなくてもよい。第１連結部３４１〜第３連結部３４３は、第１線分Ｌ４１〜第３線分Ｌ４３上に配置されなくてもよい。
【００５７】
具体的には、例えば、第１連結部３２１〜第３連結部３２３を第１平面で切断したときの断面の径は、基端側の端部から先端側に向けて次第に大きくなり、次いで、先端側に向けて次第に小さくなり、次いで、先端側に向けて次第に大きくなり、先端側の端部に至ってもよい。又、例えば、第１連結部３２１〜第３連結部３２３を第１平面で切断したときの断面は、その径の変化率が基端側から先端側に向かって次第に変化する曲線であってもよい。なお、先端側コーン部３４の第１連結部３４１〜第３連結部３４３の変形例についても、基端側コーン部３２の第１連結部３２１〜第３連結部３２３と同様であるので、説明を省略する。
【００５８】
第１角度θ２１〜第３角度θ２３の具体値は一例であり、他の値であってもよい。第１角度θ２１は第２角度θ２２よりも大きい。これに対し、第１角度θ２１と第２角度θ２２とは同一であってもよいし、第２角度θ２２の方が第１角度θ２１より大きくてもよい。
【００５９】
基端側コーン部３２の第３連結部３２３の第３連結長Ｍ２３は、第１連結部３２１の第１連結長Ｍ２１及び第２連結長Ｍ２２よりも長かい。第１連結長Ｍ２１と第２連結長Ｍ２２は略同一である。これに対し、第３連結長Ｍ２３は、第１連結長Ｍ２１及び第２連結長Ｍ２２と略同一であってもよいし、第１連結長Ｍ２１及び第２連結長Ｍ２２より短くてもよい。第１連結長Ｍ２１と第２連結長Ｍ２２とは相違していてもよい。先端側コーン部３４の第１連結長Ｍ４１、第２連結長Ｍ４２、及び、第３連結長Ｍ４３の関係についても、第１連結長Ｍ２１、第２連結長Ｍ２２、及び、第３連結長Ｍ２３の関係と同様であるので、説明を省略する。
【００６０】
基端側コーン部３２のうち、第１点Ｐ２１、第２点Ｐ２２、第３点Ｐ２３、及び、第４点Ｐ２４に対応する部分は、屈曲せず湾曲してもよい。この場合において、第１点Ｐ２１〜第４点Ｐ２４は、例えば、湾曲部分のうち、延伸方向に対して４５度の角度をなす平面が接する点として定義されてもよい。
【００６１】
基端側レッグ部３１は、外側チューブ２１に直接接続されず、外側チューブ２１に巻回された装着部材を介して外側チューブ２１に接続してもよい。先端側レッグ部３５は、内側チューブ２２に直接接続されず、内側チューブ２２に巻回された装着部材を介して内側チューブ２２に接続してもよい。
【００６２】
＜その他＞
バルーン３、７は本発明の「カテーテル用バルーン」の一例である。基端側レッグ部３１及び先端側レッグ部３５は本発明の「接合部」の一例である。基端側コーン部３２及び先端側コーン部３４は本発明の「連結部」の一例である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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