(57)【要約】      （修正有）【課題】プレジェットなどの組織補強部材の紛失を抑制できる組織補強部材付き縫合糸を提供する。【解決手段】組織補強部材付き縫合糸１は、１つの組織補強部材２と、組織補強部材に挿通された２本以上の縫合糸３、４とを有し、縫合糸は、１つの端部５ａ、５ｂ、６ａ、６ｂに対して１つの縫合針７ａ、７ｂ、８ａ、８ｂが取り付けられていることを特徴とする。【選択図】図３
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
１つの組織補強部材と、前記組織補強部材に挿通された２本以上の縫合糸とを有し、
前記縫合糸は、１つの端部に対して１つの縫合針が取り付けられていることを特徴とする組織補強部材付き縫合糸。
【請求項２】
前記組織補強部材が、平面視形状が長方形であるプレジェット、または、円筒状のスパゲッティである請求項１に記載の組織補強部材付き縫合糸。
【請求項３】
前記２本以上の縫合糸は、互いに異なる色彩に着色されている請求項１または２に記載の組織補強部材付き縫合糸。
【請求項４】
前記組織補強部材が、平面視形状が長方形であるプレジェットであり、
前記プレジェットには、４個の穿通孔が長方形の長手方向と略平行に直線状に配列され、前記縫合糸の１本が２個の穿通孔に通され、縫合糸の他の１本が他の２個の穿通孔に通されている請求項１〜３のいずれかに記載の組織補強部材付き縫合糸。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、縫合糸が予めプレジェットなどの組織補強部材に挿通されている組織補強部材付き縫合糸に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、縫合糸を用いて脆弱な部位を縫合する際には、組織裂傷を防止するために、プレジェット、スパゲッティなどの組織補強部材が使用されている。また、手術中にプレジェットに縫合糸を穿通する手間を省くため、縫合糸を予めプレジェットに穿通したプレジェット付き縫合糸が提案されている。
【０００３】
従来のプレジェット付き縫合糸の構成を図１、２に示す。図１はプレジェットの表側から見た斜視図であり、図２はプレジェットの裏側から見た斜視図である。プレジェット付き縫合糸１０は、プレジェット１１に縫合糸１２が穿通されており、この縫合糸１２の両末端に縫合針１３が取り付けられている。
【０００４】
プレジェット付き縫合糸として、例えば、特許文献１には、末端に縫合糸取付部を有する２つの縫合針と、末端が前記縫合糸取付部において、それぞれの前記縫合針に取り付けられた第一縫合糸および第二縫合糸と、前記第一縫合糸および前記第二縫合糸が穿通されたプレジェットとを有する針付き縫合糸が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０１１６９６３号明細書
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
組織補強部材付き縫合糸は、手術中に組織補強部材に縫合糸を挿通する手間が省かれ、手術時間を短縮することができる。また、縫合時に組織補強部材を用いることで、組織裂傷を防止することができ、縫合糸を強く縛ることができる。ところで、縫合糸を縛る際には、組織の石灰化によるカルシウム塊や、不適切な糸の結紮、縫合部にかかる過度の張力などによって縫合糸が切断されることがある。この場合、ちぎれてしまい使用不能となった縫合糸を回収すると体内に組織補強部材が残存してしまい、放置された組織補強部材は血流に乗って流れていき、血管を閉塞する原因となり得る。そのため、縫合糸が切断した場合には、組織補強部材も回収する必要がある。
【０００７】
しかしながら、組織補強部材は組織の裏側に配置されているため、人工弁などにより組織補強部材が視認できなかったり、組織補強部材が組織内に埋まったりして、回収できないことがある。また、回収できた場合でも、組織補強部材の回収に時間を取られてしまい、手術のリスクが高まってしまう。さらには、手術中に縫合糸が切断されていることに気付かないことや、手術後に縫合糸の切断が発生し得ることも報告されている。手術操作の終了後に、縫合糸の断裂が起きた場合には、組織補強部材が放置されることとなる。そして、手術後に起こる脳梗塞などの塞栓症は、一定の割合で組織補強部材が原因となっている。
【０００８】
本考案は上記事情に鑑みてなされたものであり、組織補強部材の紛失や流出を抑制できる組織補強部材付き縫合糸を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決することができた本考案の組織補強部材付き縫合糸は、１つの組織補強部材と、前記組織補強部材に挿通された２本以上の縫合糸とを有し、前記縫合糸は、１つの端部に対して１つの縫合針が取り付けられていることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１０】
本考案の組織補強部材付き縫合糸は、１つの組織補強部材に２本以上の縫合糸が挿通されている。そのため、いずれかの縫合糸が切断された場合でも、他の縫合糸を縛ることにより組織補強部材を固定できる。よって、手術中に組織補強部材の紛失を抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】従来のプレジェット付き縫合糸を、プレジェットの表側から見た斜視図である。
【図２】従来のプレジェット付き縫合糸を、プレジェットの裏側から見た斜視図である。
【図３】本考案の組織補強部材付き縫合糸の一例を、プレジェットの表側から見た斜視図である。
【図４】本考案の組織補強部材付き縫合糸の一例を、プレジェットの裏側から見た斜視図である。
【図５】本考案の組織補強部材付き縫合糸の他の一例を示す斜視図である。
【考案を実施するための形態】
【００１２】
本考案の組織補強部材付き縫合糸は、１つの組織補強部材と、前記組織補強部材に挿通された２本以上の縫合糸とを有し、前記縫合糸は、１つの端部に対して１つの縫合針が取り付けられていることを特徴とする。本考案の組織補強部材付き縫合糸は、１つの組織補強部材に２本以上の縫合糸が挿通されているため、いずれかの縫合糸が切断された場合でも、他の縫合糸を縛ることにより組織補強部材が固定できる。なお、例えば、２本の縫合糸が切断されてしまう可能性もあるが、縫合糸の切断が生じる確率が１００分の１とすると、本考案の組織補強部材付き縫合糸において２本の縫合糸の切断が生じる確率は１００００分の１となる。よって、本考案の組織補強部材付き縫合糸を用いることにより、手術中に組織補強部材の紛失を著明に抑制でき、さらに回収の必要もないため、心停止時間を浪費することがない。
【００１３】
前記組織補強部材は、縫合部位の組織裂傷を防止するための部材である。前記組織補強部材としては、従来使用されているものが使用できる。前記組織補強部材としては、プレジェット、スパゲッティなどが挙げられる。前記プレジェットの形態や材質は特に限定されず、従来用いられているものが使用できる。前記プレジェットの形態としては、シート、織布、不織布などが挙げられる。前記組織補強部材の材質としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステルなどが挙げられる。
【００１４】
前記プレジェットの形状は特に限定されず、用途に応じて適宜調整すればよい。プレジェットの平面視形状としては、例えば、長方形状、円形状、楕円形状、円弧状などが挙げられる。長方形状の場合、長辺の長さは１０ｍｍ〜１００ｍｍが好ましく、短辺の長さは２ｍｍ〜２０ｍｍが好ましい。前記スパゲッティの形状としては円筒形状が挙げられる。前記スパゲッティの長さは３ｍｍ〜１００ｍｍが好ましく、直径は０．５ｍｍ〜３ｍｍが好ましい。
【００１５】
本考案の組織補強部材付き縫合糸は、２本以上の縫合糸を有する。前記縫合糸の種類は、特に限定されず、従来用いられているものが使用できる。縫合糸の長さは、用途に応じて適宜調整すればよい。前記縫合糸の本数は、２本以上であればよく、用途に応じて３本、４本としてもよい。前記２本以上の縫合糸は、容易に区別できるように構成することが好ましく、例えば、互いに異なる色彩に着色された縫合糸を用いる構成、縫合糸の末端部分に識別模様（周方向のラインなど）を付与する構成などが好ましい。
【００１６】
前記２本以上の縫合糸は、１つの端部に対して１つの縫合針が取り付けられている。すなわち、縫合糸が２本の場合にはそれぞれの端部に合計４つの縫合針が取り付けられ、縫合糸が３本の場合にはそれぞれの端部に合計６つの縫合針が取り付けられる。前記縫合糸の種類は特に限定されず、用途に応じて適宜選択すればよい。
【００１７】
前記２本以上の縫合糸は、それぞれ前記組織補強部材に挿通されている。前記組織補強部材がスパゲッティの場合、縫合糸はスパゲッティの筒孔に挿通されている。また、スパゲッティの筒壁に貫通孔を形成し、端部の開口と前記貫通孔とを挿通させてもよい。筒壁に形成する貫通孔の位置、大きさ、個数は縫合糸の本数などに応じて適宜調整すればよい。
【００１８】
前記組織補強部材がプレジェットの場合、プレジェットに予め貫通孔を形成し、ここに縫合糸を挿通してもよいし、縫合針を用いてプレジェットに縫合糸を穿通してもよい。前記縫合糸は、それぞれ２カ所の貫通孔を通され、縫合糸の両端が前記プレジェットの一方面側に出ていることが好ましい。なお、２本以上の縫合糸はそれぞれ異なる貫通孔を通されていることが好ましい。すなわち、前記プレジェットには縫合糸の本数の２倍の貫通孔が形成されていることが好ましい。なお、貫通孔は、プレジェットの短辺方向の中央付近に、長径方向に直線状に一列に配置することが標準的であるが、手術者の判断や好みで位置や間隔を調整すればよい。これらの複数の穿通孔は、プレジェットの長手方向と略平行に直線状に配列していることが好ましい。
【００１９】
本発明の組織補強部材付き縫合糸を使用する際は、組織補強部材を被補強部位に適切に配置する必要がある。そのためには、被縫合部位に縫い付ける縫合針の順番が重要となり、縫合針が取り付けられている縫合糸がプレジェットのどの貫通孔から出ている縫合糸であるかを確認することが重要となる。そのため、前記組織補強部材付き縫合糸を梱包する際には、縫合糸の端部がプレジェットのどの貫通孔から出ているかを容易に確認できるようにすることが好ましい。例えば、プレジェットについて縫合糸の両端が出されている側を表側とした場合、縫合糸をプレジェットの裏面側に手繰り寄せ、縫合糸のプレジェットの表側に出ている部分を短くして、プレジェットの貫通孔と縫合糸の端部との距離を近くしておくことが好ましい。
【実施例】
【００２０】
以下、図面を参照して、本考案の組織補強部材付き縫合糸の一例について説明する。図３は、本考案の組織補強部材付き縫合糸の一例を、プレジェットの表側から見た斜視図である。図４は、本考案の組織補強部材付き縫合糸の一例を、プレジェットの裏側から見た斜視図である。図５は、本考案の組織補強部材付き縫合糸の他の一例を示す斜視図である。
【００２１】
［実施態様１］
図３、４に示した組織補強部材付き縫合糸１は、１つのプレジェット２に、第一縫合糸３および第二縫合糸４が挿通されている。これらの第一縫合糸３と第二縫合糸４は異なる色彩を有している。また、これらの第一縫合糸３および第二縫合糸４は、それぞれ２個の貫通孔５ａ，５ｂまたは貫通孔６ａ，６ｂに通されており、縫合糸の両末端がプレジェット２の一方面側に出されている。第一貫通孔５ａと５ｂとが隣接し、第二貫通孔６ａと６ｂとが隣接しており、かつ、これらの貫通孔５ａ，５ｂ，６ａおよび６ｂがプレジェット２の長手方向と平行に直線状に配列されている。そして、第一縫合糸３の末端には第一縫合針７ａ，７ｂが取り付けられ、第二縫合糸４の末端には第二縫合針８ａ，８ｂが取り付けられている。
【００２２】
［実施態様２］
図５に示した組織補強部材付き縫合糸１は、１つのスパゲッティ９に、第一縫合糸３および第二縫合糸４が挿通されている。これらの第一縫合糸３と第二縫合糸４は異なる色彩を有している。前記スパゲッティ９は円筒形であり、その両端部に開口９ａと開口９ｂを有している。また、前記スパゲッティ９は長手（軸）方向の略中央部に矩形状の貫通孔９ｃが形成されている。前記第一縫合糸３は、前記開口９ａと貫通孔９ｃに通されている。前記第二縫合糸４は、前記開口９ｂと貫通孔９ｃに通されている。そして、第一縫合糸３の末端には第一縫合針７ａ，７ｂが取り付けられ、第二縫合糸４の末端には第二縫合針８ａ，８ｂが取り付けられている。
【産業上の利用可能性】
【００２３】
本考案の組織補強部材付き縫合糸は、弁縫合、心筋縫合、血管縫合、肝臓縫合などに使用できる。
【符号の説明】
【００２４】
１：組織補強部材付き縫合糸、２：プレジェット、３：第一縫合糸、４：第二縫合糸、５ａ，５ｂ：第一貫通孔、６ａ，６ｂ：第二貫通孔、７ａ，７ｂ：第一縫合針、８ａ，８ｂ：第二縫合針、９：スパゲッティ、９ａ，９ｂ：開口、９ｃ：貫通孔、１０：従来のプレジェット付き縫合糸、１１：プレジェット、１２：縫合糸、１３：縫合針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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