(57)【要約】      （修正有）【課題】金属片の発生がないように、内針及びカシメピンを合成樹脂で形成すると共に、内針の尖端部が所定の硬度を有する樹脂で形成されると共に、内針の尖端部に続く胴長部が柔らかい樹脂で形成されて屈曲自在である留置針を提供する。【解決手段】外針２１及び外針２１を保持する外針ハブを具備する外針部２と、外針ハブが装着される内針ハブ３２及び内針ハブ３２から外針２１内を貫通して外針外に延出する内針３１とを少なくとも具備する内針部３とからなる留置針１において、内針３１の尖端部３１ａが、硬度の高い樹脂によって形成されると共に、内針ハブ３２から内針３１の尖端部３１ａまでの胴長部３１ｂが、曲げモーメントの強い樹脂によって形成される。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
外針及び外針を保持する外針ハブを具備する外針部と、前記外針ハブが装着される内針ハブ及び前記内針ハブから前記外針内を貫通して外針外に延出する内針とを少なくとも具備する内針部とからなる留置針において、
前記内針の尖端部が、硬度の高い樹脂によって形成されると共に、内針ハブから前記内針の尖端部までの胴長部が、曲げモーメントの強い樹脂によって形成されることを特徴とする留置針。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、輸液、輸血、採血、人工透析等を行うために使用される留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１（実開平２−１１６０号公報）に開示される留置針は、金属製の内針とプラスチック製の外針を有し、前記プラスチック針の針基に折り曲げ可能な程度の硬度を有する半硬質の翼を一体的に形成したものである。このように、この特許文献１は、留置針が、金属製の内針とプラスチック製の外針を具備することを開示する。
【０００３】
特許文献２（特開２００４−３０５４６７号公報）は、留置針及びハウジングが、同一のプラスチック材料により、それぞれ射出成形されることを開示する。また、この特許文献２は、雌ルアーのガイド、栓体、留置針に挿脱自在に挿通されて、留置針から前方に突出する穿刺針が開示され、この穿刺針がステンレスやニッケル・チタン合金により一体に形成されていることが開示される。また、穿刺針を保持するガイドが、ステンレスやニッケル・チタン合金等により一体形成されていることも開示する。
【０００４】
特許文献３（特開２００６−２４６９８５号公報）は、留置針が、プラスチック製の外筒針と、アルミ、アルミ合金、チタン及びチタン合金などからなる金属製の内針とを有することを開示する。
【０００５】
特許文献４（特開２００８−４３５８３号公報）は、機械的強度が十分な微細注射針を開示する。この微細注射針は、先端側端部に尖頭部を有し、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材と、前記円柱状部材の外周面を覆う被覆部とを備え、前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とするものであり、さらに前記被覆部が樹脂からなることを特徴とするものである。この特許文献４の背景技術には、微細注射針の先端孔が尖頭部ではなく先端斜面に形成されている微細注射針が開示されており、この構成では機械的強度が十分に確保できないことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】実開平２−１１６０号公報
【特許文献２】特開２００４−３０５４６７号公報
【特許文献３】特開２００６−２４６９８５号公報
【特許文献４】特開２００８−４３５８３号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
以上のように、従来の留置針において、外針がプラスチック製であるのに対して内針は金属製であり、この金属製の内針をガイドするガイド部、いわゆるカシメピンも金属製である場合が多い。この場合、内針を外針に対して抜き差しすると、内針と前記カシメピンとが擦れることから、微細な金属片が発生するというおそれが生じる。この微細な金属片が輸血血液や薬剤に紛れて人体内に流れ込み問題を生じる場合が想定される。さらに、これを防止するためにカシメピンの内側や内針の外側にシリコンを塗布して金属と金属の摩擦発生を防ぐ対策をとっているが、余分な工程とコストアップにつながるという問題点がある。
【０００８】
以上のことから、本考案は、金属片の発生がないように、内針及びカシメピンを合成樹脂で形成すると共に、前記内針の尖端部が所定の硬度を有する樹脂で形成されると共に、前記内針の尖端部に続く胴長部が柔らかい樹脂で形成されて屈曲自在である留置針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本考案は、外針及び外針を保持する外針ハブを具備する外針部と、前記外針ハブが装着される内針ハブ及び前記内針ハブから前記外針内を貫通して外針外に延出する内針とを少なくとも具備する内針部とからなる留置針において、前記内針の尖端部が、硬度の高い樹脂によって形成されると共に、内針ハブから前記内針の尖端部までの胴長部が、曲げモーメントの強い樹脂によって形成されることにある。尚、硬度の高い樹脂としては、ＰＧＡ（ポリグリコール酸樹脂）若しくはＰＣ（ポリカーボネート）であることが好ましく、曲げモーメントの強い樹脂としては、ＰＰ（ポリプロピレン）であることが好ましい。
【００１０】
これによって、前記尖端部が硬度の高い樹脂で形成され、胴長部が曲げモーメントの高い樹脂で形成された内針部は、尖端部の硬度が高いため、容易に皮膚及び血管を貫通することができると共に、胴長部が柔軟に屈曲することができるため、血管に沿って血管内に入り込むことができるため、血管の損傷を防止することができるものである。また、樹脂によって形成したことによって、一般産業廃棄物として処理できるため、廃棄処分費用の削減が可能となるものである。
【考案の効果】
【００１１】
本考案によれば、内針を合成樹脂により形成したことにより、金属片の発生を防止できるため、微細な金属片の混入によって被験者の身体に及ぼす悪影響を防止できると共に、尖端部が硬度の高い樹脂で形成され且つそれに続く胴長部が曲げモーメントの高い樹脂で形成された内針は、尖端部の硬度が高いため、容易に皮膚及び血管を貫通することができると共に、胴長部が柔軟に屈曲することができるため、血管に沿って血管内に入り込むことができるため、血管の損傷を防止することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は本考案に係る留置針を示した説明断面図である。
【図２】（ａ）は留置針の外針部を示した断面図、（ｂ）は内針部を示した断面図、（ｃ）はフィルタ部を示した側面図である。
【図３】（ａ）は本考案に係る内針の一部拡大平面図、（ｂ）はその側面図、（ｃ）は尖端部を示した一部拡大断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１３】
以下、本考案の実施例に係る留置針について、その一例を図面により説明する。
【実施例】
【００１４】
本考案に係る留置針１は、例えば、図１に示すように、外針部２と、内針部３と、フィルタ部４とによって構成される。
【００１５】
前記外針部２は、例えば図２（ａ）に示されるように、外針２１と、外針ハブ２２とによって構成される。外針２１は、外針ハブ２２内に装着される装着部２１ａと、装着部２１ａから延出する針部２１ｂとによって構成され、外針貫通孔２１ｃが内部を貫通する。前記外針２２は、前記装着部２１ａを固着する先端部２２ａと、前記装着部２１ａの一部を固着すると共に薬剤が流入する空間２２ｂを画成する外針ハブ本体部２２ｃと、その端部に形成されたフランジ部２２ｄとを具備するものである。尚、外針２１は、カテーテルである。
【００１６】
前記内針部３は、図２（ｂ）に示されるように、前記外針２１の外針貫通孔２１ｃを貫通して外針２１の外側に延出する内針３１と、この内針３１が固定保持される内針ハブ３２とによって構成される。また、内針３１には、図３（ｃ）で示すように、血液等が流入する内針貫通孔３１ｃが形成される。前記内針ハブ３２は、前記外針ハブ本体部２２ｃの空間２２ｂに挿通して固定される内針保持部３２ａと、内針３１の内針貫通孔３１ｃから流入する血液等を収容する収容空間３２ｂを画成する内針ハブ本体部３２ｃとによって構成される。
【００１７】
前記フィルタ部４は、前記内針ハブ本体部３２ｃに対して着脱自在であり、前記内針ハブ本体部３２ｃに挿入固定されるフィルタ装着部４１と、前記収容空間３２ｂと連通する空間が画成されるフィルタ本体部４２と、フィルタ本体部４２に端部に設けられるフィルタ４３とによって構成される。
【００１８】
本考案では、従来金属製であった内針３１を合成樹脂で形成し、さらに内針３１を２種類の樹脂によって形成したことを特徴とするものであり、特に本考案に係る内針３１は、図３（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、前記細長円筒状の胴長部３１ｂと、この胴長部３１ｂの先端に位置し、先端に向けて縮径する円錐状に形成された尖端部３１ａとによって構成される。また、尖端部３１ａの側面傾斜部には前記内針貫通孔３１ｃの開口部３１ｆが開口するものである。さらに、前記尖端部３１ａの先端には、先端を鋭利にするための切削部３１ｄが形成されることが望ましい。尖端部３１ａを樹脂にて成形した場合、先端を完全に尖った状態に形成することが難しいため、先端に切削部３１ｄを形成してさらに鋭利にすることによって、内針３１の人体への差し込みを鋭利にすることができるため、内針３１の差し込み時の痛みを軽減することができるものである。また、尖端部３１ａが樹脂により形成され、さらに略円錐状若しくは砲弾形状に形成されることから、カテーテルから形成される外針２１の針部２１ｂ内を内針３１が移動するときに、内針３１が外針２１を破損することを防止できるものである。
【００１９】
また、前記尖端部３１ａと前記胴長部３１ｂとは、お互いに噛み合う段部３１ｅによって強力に噛合されることが望ましい。
【００２０】
さらに、前記尖端部３１ａは、ＰＧＡ（ポリグリコール酸樹脂）やＰＣ（ポリカーボネート）など硬度の高い樹脂によって形成されるものであり、前記胴長部３１ｂは、例えばＰＰ（ポリプロピレン）などの曲げモーメントの強い樹脂によって形成されるものである。
【００２１】
これによって、内針３１の尖端部３１ａが硬度の高い樹脂で形成され、胴長部３１ｂが曲げモーメントの高い樹脂で形成された内針部３において、前記尖端部３１ａの硬度が高いため、容易に皮膚及び血管を貫通することができると共に、胴長部３１ｂが柔軟に屈曲することができるため、血管に沿って血管内に入り込むことができるため、血管の損傷を防止することができるものである。また、内針３１を引き抜く場合にも、胴長部３１ｂの曲げモーメントが高いことから、外針２１の形状変化に添って引き抜くことができるものである。
【符号の説明】
【００２２】
１  留置針
２  外針部
３  内針部
４  フィルタ部
２１  外針
２１ａ  装着部
２１ｂ  針部
２１ｃ  外針貫通孔
２２  外針ハブ
２２ａ  先端部
２２ｂ  空間
２２ｃ  外針ハブ本体部
２２ｄ  フランジ部
３１  内針
３１ａ  尖端部
３１ｂ  胴長部
３１ｃ  外針貫通孔
３１ｄ  切削部
３１ｅ  段部
３１ｆ  開口部
３２  内針ハブ
３２ａ  内針保持部
３２ｂ  収容空間
３２ｃ  内針ハブ本体部
４１  フィルタ装着部
４２  フィルタ本体部
４３  フィルタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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