(57)【要約】      （修正有）【課題】前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子と、それを被覆する食品添加物層とを利用することで、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠を提供する。【解決手段】複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０と、複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子を被覆しつつ、所定の大きさに、かつ所定の錠剤の外形を成すように成形される食品添加物層１２と、を含む前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１であって、前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子は、カボチャの種の粉末と、バナナ粉末と、トマト粉末を含む。【選択図】図１
0003235104.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子と、
前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子を被覆する食品添加物層と、
を含むことを特徴とする前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項２】
前記前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子は、カボチャの種の粉末と、バナナ粉末と、トマト粉末を含むことを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項３】
前記バナナ粉末の重量パーセントは、４０％〜４８％であり、前記カボチャの種の粉末の重量パーセントは、２％〜４％であり、前記トマト粉末の重量パーセントは、０．５％〜２％であることを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項４】
前記バナナ粉末は、プロスタグランジン細胞からのジヒドロテストステロンの分泌を阻害することによって前立腺肥大症を抑制する効果を達成することを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項５】
前記カボチャの種の粉末は、プロスタグランジン細胞からのジヒドロテストステロンの分泌を阻害することによって前立腺肥大症を抑制する効果を達成することを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項６】
前記前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠の粒径は、０．５センチメートルから１．５センチメートルの間であることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項７】
前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子の粒径は、１００マイクロメートル〜５００マイクロメートルの間であることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項８】
前記前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、生成可能な粉パック、ドリンク、カプセル、糖衣錠又は圧縮された錠剤であることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠に関し、特に、前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子と、この活性粒子を被覆する食品添加物層を含む糖衣錠に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の医療技術の進歩に伴い、男性の平均寿命も徐々に伸びている。しかし、平均寿命が延びたことに伴って以下の問題も生じている。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００３】
すなわち、この平均寿命が長くなったことに伴って、例えば、男性の前立腺肥大の問題も以前より顕著になってきた。
【０００４】
ある泌尿器科の医師は、前立腺肥大症の症状は一般に４０歳以降に始まると指摘し、年齢の増加と共に前立腺肥大の問題を抱える男性の数が増加し、８０歳に到達するまでには男性全体の約９０％もの人が前立腺肥大の症状が発生することが知られている。
【０００５】
ここで、前立腺肥大症が発症してしまうと頻尿に加えて、排尿が困難となり、特に、症状が重い場合にはトイレへ行く頻度が多すぎて日常生活を送ることさえ支障をきたす場合がある。
【０００６】
また、近年、前立腺癌を発症する患者数は年々増加しており、特に、男性が癌を発症する原因としては２番目に多く、そして、死因としては男性では５番目に多いことが知られている。
【０００７】
これらの問題から、前立腺肥大症を抑制することができれば頻尿、排尿の問題を改善でき、加えて、前立腺と関連する癌が発症する率をも低減できると考えられている。
【０００８】
しかし、市販されている医薬品や健康食品の機能を発揮させ得る成分（機能性成分）は、比較的短い時間内に機能性成分の効果が表れる反面、副作用を起こしてしまうことが多い。
【０００９】
例えば、多くの機能性成分が短期間のうちに作用すると、胃酸等の消化液もそれに伴って多く出るため、せっかく機能性成分が効果を発揮しているにもかかわらず、胃酸の出すぎ等によって十分な効果が得られず、真に体に吸収される機能性成分の量は実際には少なくなってしまう場合がある。よって、市販の医薬品を使用しても、必ずしも表示通りの効果が得られるとは限らない。
【００１０】
加えて、機能性成分が短い時間内に人体に取り込まれた場合には、この取り込まれた機能性成分が即座に血中に溶け込むこととなるが、血中における機能性成分の濃度が高まりすぎると、前立腺肥大を抑制する観点からは確かに有用ではあるものの、これとは別の重大な副作用が生じてしまう場合があり、甚だしきに至っては生命に危険を及ぼしかねない。
【００１１】
更に、機能性成分を短い時間内に取り込もうとしても血中における機能性成分の量を人体が適切な範囲で制御するのは実際には難しく、人体が自然に機能性成分の吸収量を抑えてしまう場合があり、期待される程の効果が得られない一方で、本来望まないはずの副作用だけは比較的顕著に表れてしまう場合があり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上述した問題を解決するために本考案は以下の構成を備える。
【００１３】
即ち、本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子と、前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子を被覆する食品添加物層とを含む。
【００１４】
また、前記前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子は、カボチャの種の粉末と、バナナ粉末と、トマト粉末を含む。
【００１５】
また、前記バナナ粉末の重量パーセントは、４０％〜４８％であり、前記カボチャの種の粉末の重量パーセントは、２％〜４％であり、前記トマト粉末の重量パーセントは、０．５％〜２％である。
【００１６】
ここで、前記バナナ粉末は、プロスタグランジン細胞からのジヒドロテストステロンの分泌を阻害することによって前立腺肥大症を抑制する効果を達成する。
【００１７】
加えて、前記カボチャの種の粉末は、プロスタグランジン細胞からのジヒドロテストステロンの分泌を阻害することによって前立腺肥大症を抑制する効果を達成する。
【００１８】
また、前記前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠の粒径は、０．５センチメートルから１．５センチメートルの間である。
【００１９】
更に、前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子の粒径は、１００マイクロメートル〜５００マイクロメートルの間である。なお、Ｗｔ％は、糖衣錠全体と比較した重量パーセントを意味する。
【００２０】
また、前記前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、生成可能な粉パック、ドリンク、カプセル、糖衣錠又は圧縮された錠剤である。
【考案の効果】
【００２１】
本考案は、以下の特徴を備えることにより、次の効果を奏する。
【００２２】
本実施形態において、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子と、前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子を被覆する食品添加物層とを含む。
【００２３】
好ましい実施形態において、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は怡之安（ピンイン表記  ｙｉｚｈｉａｎ）生物医薬（上海）有限公司の怡之康（ピンイン表記  ｙｉｚｈｉｋａｎｇ）である。
【００２４】
本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、食品添加物層を有し、内部に位置する前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子は、機能性成分を徐々に吸収し、消化管にゆっくりと機能性成分を取り込んで体内における利用率が高いという優れた効果を奏する。
【００２５】
本実施形態において、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、食品添加物層を有し、この食品添加物層の内部には前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子が含まれており、輸送中の衝突や湿気により有効成分が失われる機会を減らすことができる。
【００２６】
本実施形態において、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子にカボチャの種の粉末と、バナナ粉末と、トマト粉末を含む。これらバナナ粉末とカボチャの種の粉末とトマト粉末は、いずれもパウダー状であっても良い。なお、トマト粉末は黒トマトの粉末でも差し支えない。
【００２７】
本実施形態において、本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠のバナナ粉末は、ポリフェノール、フラボノイド、及びアントシアニンを含む。
【００２８】
本実施形態において、バナナ粉末は、前立腺肥大症を引き起こす細胞の増殖を抑制することができ、それにより、前立腺肥大症を抑制することができるという優れた効果を奏する。
【００２９】
また、本実施形態において、バナナ粉末は、前立腺肥大症を引き起こす細胞の増殖を抑制することができ、それにより、前立腺肥大症を抑制することができる。また、本実施形態において、バナナ粉末は、ジヒドロテストステロン（Ｄｉｈｙｄｒｏｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ，  ＤＨＴ）の生成を抑制することができる。その中で、ジヒドロテストステロンは酵素５α−レダクターゼ（５α−ｒｅｄｕｃｔａｓｅ）の作用によりテストステロンによって還元され、前立腺肥大症の抑制に影響を与えることができる重要な調節因子である。したがって、ジヒドロテストステロンが抑制されることにより、前立腺肥大症を引き起こす細胞の増殖を遅らせたり、阻害したりできるので、前立腺肥大症を抑制することができる。
【００３０】
本実施形態において、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞は、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠のバナナ粉末が処理された後、ジヒドロテストステロンの含有量を１７．７％減少させることができる。
【００３１】
本実施形態において、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞は、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠のカボチャの種の粉末が処理された後、ジヒドロテストステロンの含有量が１８．２％減少させることができる。
【００３２】
本実施形態において、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞は、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠のバナナ粉末とカボチャの種の粉末が共に処理された後、ジヒドロテストステロンの含有量が５８．８％減少させることができる。
【００３３】
本実施形態において、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞は、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠のバナナ粉末が処理された後、その細胞の増殖率は２４．８％低下させることができる。
【００３４】
本実施形態において、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞は、前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠のバナナ粉末とカボチャの種の粉末が共に処理された後、その細胞の増殖率は４１．２％低下させることができる。
【００３５】
また、本実施形態では、本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、トマト粉末がリコピンを含む。そして、リコピンは、フリーラジカルを排除し、人体の細胞の損傷を抑制し、更には損傷した細胞を修復する効果が認められている天然の抗酸化物質、天然のカロテノイドである。加えて、リコピンは油溶性であるため、人体の全体に対して容易に行き渡らせることができ、その結果、前立腺肥大症の進行を遅らせ、ひいては前立腺癌特異抗原を低下させ、頻尿と排尿の問題を緩和することができる。
【００３６】
また、本実施形態において、本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠はカボチャの種の粉末を含んでいるが、このカボチャの種の粉末にはビタミンＥと亜鉛が含まれる。カボチャの種は天然の亜鉛を含むものであり、抗酸化作用があり、ビタミンＥに加えて、人体に有益な多くの物質を含み、良性の前立腺細胞の増殖を遅らせて膀胱の機能を高め、尿細胞の炎症、抗酸化に有効である。なお、本実施形態において、本考案の食品添加物層には、デンプン、セルロース、コーンフラワー、微結晶性セルロース、マルトデキストリン、及びラクトースが含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠の断面図である。
【図２】ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞が、本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠の有効性物質で処理した後におけるジヒドロテストステロンの含有量に対する比較を示したグラフである。
【図３】ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞が、本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠の有効性物質で処理した後における細胞増殖率を比較したグラフである。
【考案を実施するための形態】
【００３８】
以下、図面を参照しながら本考案の実施形態を説明する。ただし、本考案の実施形態は本考案の技術的範囲を本明細書の実施形態で説明したものに限定するものではない。また、本考案の実施形態の記載と示唆に基づいて、この当業者は、上記の実施形態の内容を適宜変更することができるが、本考案の技術的範囲は当該変更後の考案にも均等の範囲が及ぶものとする。
【００３９】
本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の実施形態を示す断面図を図１に示す。
【００４０】
前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１は、前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０と、複数の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０を覆う食品添加物層１２とを含み、前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０は、前立腺肥大を抑制し得るバナナ粉末、カボチャの種の粉末、トマトの粉末を含む。
【００４１】
ここで、前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０は、ジヒドロテストステロンの含有量を減らし、前立腺細胞肥大の症状の発生を抑制し、前立腺肥大の症状が現れた後でもその進行速度を低下させ、前立腺癌特異抗原を低下させ、抗酸化に有用であり、頻尿、排尿の問題を緩和する機能を有する。
【００４２】
本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の粒径は、１センチメートルであり、その内部に含まれる前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０の粒径は、１５０マイクロメートルから３００マイクロメートルの間である。
【００４３】
本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の内部に含まれる前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０の成分としては、４４．５ｗｔ％のバナナ粉末、２．５ｗｔ％のカボチャの種の粉末、１．５ｗｔ％のトマト粉末が含まれる。
【００４４】
本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の食品添加物層１２の成分は、０．５ｗｔ％の微結晶性セルロース、０．５ｗｔ％のリン酸三カルシウム、０．７５ｗｔ％のステアリン酸マグネシウム、４８．７５ｗｔ％のソルビトール、０．５ｗｔ％のステビオール配糖体、０．５ｗｔ％のスクラロースを含む。ここで、ｗｔ％は糖衣錠１全体の重量パーセントを意味する。
【００４５】
本考案の食品添加物層１２は、複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０上にコーティングされており、デキストリン、乳糖、でんぷん、セルロースからなる群から選択できる食用賦形剤が含まれる。
【００４６】
食品添加物層１２は、複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０と外部環境との間の直接的な接触を遮断するので、酸素、水分、光、高温等の要因によって前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０が活性化してしまうことを防ぎ、食品添加物層１２によるコーティングにより安定性が高まる。
【００４７】
食品添加物層１２は、以下の成分のうちの少なくとも１つから更に選択され得る。すなわち、食品添加物層１２は、香味料、甘味料、抗酸化剤、防腐剤、キレート剤、着色剤、若しくは結合剤、又はそれらの任意の組み合わせからなる群から選択され得る。
【００４８】
そして、食品添加物層１２は、防湿保護の目的を達成するので、複数の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０の劣化を防止することができ、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１を食べた際の風味を保つことができる。
【００４９】
本考案の好ましい実施形態において、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１は、怡之安（ピンイン表記  ｙｉｚｈｉａｎ）生物医薬有限公司の怡列康（ピンイン表記  ｙｉｌｉｅｋａｎｇ）である。
【００５０】
＜実施形態１＞ジヒドロテストステロン含有量の検出
本実施形態では、本考案に含まれる活性物質がジヒドロテストステロンの分泌を抑制する能力を有するか否かテストする。ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞を、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１における活性成分によって処理した後、ＥＬＩＳＡ（Ｅｎｚｙｍｅ−ＬｉｎｋｅｄＩｍｍｕｎｏ  Ｓｏｒｂｅｎｔ  Ａｓｓａｙ）法で細胞を検査し、当該活性成分が、細胞のジヒドロテストステロン含有量に対して影響するか否か判断する。
【００５１】
＜材料と検査機器＞
１．細胞株は、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞であり、ＡＴＣＣ（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ）から取り寄せたものであり、Ｃａｔ.  ＣＲＬ−１７１４である。
２．ＤＭＥＭ改変培地に追加の成分を加えて、２．５％のＦＢＳを含む５％の馬血清、０．５ｍＭのピルビン酸ナトリウム、１５ｍＭのＨＥＰＥＳ、及び１％ペニシリン-ストレプトマイシンを添加する。ここで、ＤＭＥＭ（Ｄｕｌｂｅｃｃｏ’ｓ  ｍｏｄｉｆｉｅｄ  Ｅａｇｌｅ’ｓ  ｍｅｄｉｕｍ）は、Ｇｉｂｃｏ，Ｃａｔ．  １１９６５−０９２から購入したものである。また、ＦＢＳ（ｆｅｔａｌ  ｂｏｖｉｎｅ  Ｓｅｒｕｍ）は、Ｇｉｂｃｏ，１０４３７−０２８から購入したものである。ピルビン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｐｙｒｕｖａｔｅ）はＧｉｂｃｏ；Ｃａｔ．  １１３６０−０７０から購入したものである。ＨＥＰＥＳは、Ｇｉｂｃｏ；１５６３０−０８０から購入したものである。また、ペニシリン−ストレプトマイシンは、Ｇｉｂｃｏ，Ｃａｔ．  １５１４０１２２から購入したものである。
３．リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ溶液）は、Ｇｉｂｃｏから購入したものであり、製品番号は１０４３７−０２８である。
４．トリパンブルー染色（Ｌｏｎｚａから購入したものであり、製品番号はＣａｔ．１７−９４２Ｅである。）
５．ジヒドロテストステロン（ＤＨＴ,  Ｄｉｈｙｄｒｏｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ）ＥＬＩＳＡセット。ＵＳＣＮ  ，Ｃｌｏｕｄ−Ｃｌｏｎｅ  Ｃｏｒｐから購入したものであり、製品番号はＣＥＡ４４３Ｇｅである。
６.フィナステリド（Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ）を準備する。Ｓｉｇｍａから購入したものであり、製品番号はＣａｔ．  Ｆ１２９３である。
７．テストステロン（Ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ）を準備する。Ｓｉｇｍａから購入したものであり、製品番号はＣａｔ．  Ｔ１５００である。
８.酵素イムノアッセイ分析装置（ＥＬＩＳＡ  ｒｅａｄｅｒ）を準備する。ＢｉｏＴｅｋから購入したものであり、製品番号はＦＬｘ  ８００である。
９.本考案による前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠におけるカボチャの種の粉末は、７．５ｇである。
１０.本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠におけるバナナ粉末は、７．５ｇである。
【００５２】
＜実験ステップ＞
実験は、実験群Ａ、実験群Ｂ、実験群Ｃと、対照群の４つの群に分けて、群毎に３回繰り返して実験を行った。
【００５３】
ここで、実験群Ａは、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１にバナナ粉末を入れたものである。また、実験群Ｂは、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１にバナナ粉末を入れたものである。そして、実験群Ｃは、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１にバナナ粉末とカボチャの種の粉末を入れたものである。
１．ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞を各ウェルあたり１×１０５個を以って、各ウェルに１００μＬの培地を含む２個の６ウェル培養プレートに接種し、５％のＣＯ２、３７℃で２４時間培養した。
２．本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１のカボチャの種の粉末５ｇを実験群Ａ（そのうちの３つのウェル）に入れ、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１のバナナ粉末５ｇを実験群Ｂ（そのうちの３つのウェル）に入れ、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１のバナナ粉末とカボチャの種の粉末をそれぞれ２．５ｇずつ実験群Ｃ（そのうちの３つのウェル）に入れ、対照群に２０μｇ／ｍｌのフィナステリド（Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ）（そのうち３つのウェル）を入れ、５％のＣＯ２で、且つ３７℃の条件下で２４時間培養した。
３．ウェル毎に１０μｇ／ｍｌのテストステロンを２時間加える。
４．上清を取り除き、培養プレートを１ＸＤＤＰＢＳで２回洗浄する。
５.２００μＬの１Ｘトリプシン（Ｔｒｙｐｓｉｎ）を３７℃、５％ＣＯ２インキュベーター内の各ウェルに３分間加えて、細胞を懸濁する。
６．トリプシン（Ｔｒｙｐｓｉｎ）の作用を止めるために、６００μＬの細胞培養培地を各ウェルに加える。
７．各ウェルに細胞液を集め、１．５ｍＬのマイクロ遠心チューブに加え、４００ｘｇで５分間遠心分離し上清を取り除く。
８．各チューブに２００μＬの１ＸＤＰＢＳを加えて細胞を洗浄し、４００ｘｇで５分間遠心分離して、上清を除去する。
９．各チューブに２００μＬの１Ｘ細胞溶解緩衝液（ｃｅｌｌ  ｌｙｓｉｓ  ｂｕｆｆｅｒ）を加えて細胞を溶解する。
１０．１３０００ｒｐｍ、４℃で５分間遠心分離し、上清を回収して１．５ｍＬのマイクロ遠心分離チューブに保存する。
１１．ジヒドロテストステロン用ＥＬＩＳＡキット（ＤＨＴ，  ＥＬＩＳＡ  Ｋｉｔ  ｆｏｒ  Ｄｉｈｙｄｒｏｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ）を使用して、細胞内のジヒドロテストステロンが発生したことを検出する。
１２．ＯＤ４５０ｎｍでの吸光度を測定し、統計分析を実行する。
【００５４】
＜実験結果＞
図２を参照されたい。この図２は、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の有効成分で処理された実験群Ａ−Ｃと、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の有効成分で処理されていない対照群の対応するジヒドロテストステロン含有量を表したグラフである。
【００５５】
図２から、対照群のジヒドロテストステロン含有量を１００％に設定した後、本考案によるバナナ粉末で処理した後は、例えば実験群Ａでは、ジヒドロテストステロンの含有量は１７．７％（１００％からグラフに記載されている８２．３を引くと１７．７という意味。以下の数値の計算方法も同じ。）減少した。
【００５６】
また、本考案によるカボチャの種の粉末で処理した後は、例えば実験群Ｂでは、ジヒドロテストステロンの含有量が１８．２％減少した。
【００５７】
また、本考案によるバナナ粉末とカボチャの種の粉末を一緒に処理した後は、例えば実験群Ｃではジヒドロテストステロンの含有量は５８．８％減少した。
【００５８】
本考案の有効成分は、ヒト前立腺上皮ＬＮｃａｐ細胞中のジヒドロテストステロンの含有量を減らす効果を奏し、ジヒドロテストステロンは、酵素５α−レダクターゼ（５α−ｒｅｄｕｃｔａｓｅ）の作用によってテストステロンに還元されるため、本考案の有効成分は、前立腺肥大症を悪化させる細胞の増殖を抑制し、結果として前立腺肥大症を抑制することができる。
【００５９】
＜実施形態２＞
前立腺肥大症を悪化させる細胞の増殖を以下のように検出する。
ここでは、この例ではＬＮＣａｐヒト前立腺癌細胞株を使用している。まず、ＬＮＣａｐ細胞株を９６ウェルプレートに２×１０４細胞／ウェルの密度で植え２４時間培養した。次に、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の有効成分（カボチャの種の粉末５ｇ、バナナ粉末５ｇ、バナナ粉末２．５ｇ、カボチャの種の粉末２．５ｇ）を、実験群Ａ−ＣであるＬＮＣａｐ細胞に投与した。そして、共に３日間共培養し、有効成分を含まないＬＮＣａｐ細胞を対照群として使用した。
【００６０】
次に、細胞の生存率をＭＴＴアッセイ（ＭＴＴ  ａｓｓａｙ）によって分析した。そして、細胞を１ｍｇ/ｍＬ  ＭＴＴ（３−  ［４，５−ジメチルチアゾール−２−ｙ１−２,５ジフェニルテトラゾリウムブロミド,３−［４，５−ｄｉｍｅｔｈｙｌ  ｔｈｉａｚｏｌ−２−ｙ１−２，５ｄｉｐｈｅｎｙｌ  ｔｅｔｒａｚｏｌｉｕｍ  ｂｒｏｍｉｄｅ］）で２時間処理し、染色された沈殿物をジメチルスルホキシド（ｔｉｍｅｔｈｙｌｓｕｌｆｏｘｉｄｅ）に溶解させた。そして、５７０ｎｍで各ウェルの吸光度(ａｂｓｏｒｂａｎｃｅ)を観察した。
【００６１】
図３に示すように、対照群は細胞増殖を伴う有効成分を含まないＬＮＣａｐ細胞である。そして、細胞増殖率の基準として、有効成分を含まないＬＮＣａｐ細胞数を１００％とした。
【００６２】
本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１のカボチャの種の粉末を単独で投与した場合、ＬＮＣａｐ細胞の増殖率が４．５％減少した。また、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１のバナナ粉末と比較した場合、ＬＮＣａｐの細胞増殖率は２４．８％減少した。本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１のバナナ粉末とカボチャの種の粉末をいずれも入れた場合、ＬＮＣａｐの細胞増殖率は４１．２％減少した。
【００６３】
以上のように、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の有効成分は、前立腺肥大症を促進してしまう細胞の増殖を抑制する効果があることが分かる。更に、バナナ粉末とカボチャの種の粉末を両方とも入れた場合、前立腺肥大症を促進してしまう細胞の増殖を抑制する効果が最も高いことが分かる。
【００６４】
要約すると、本考案の食品添加物層１２は、複数の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子１０をコーティングするので、これらの活性粒子１０の有効成分は、緩やかに放出される。
【００６５】
更に、食品添加物層１２は、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の潮解性により、長期間にわたり保存することができ、安定性が高い。更に、本考案の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠１の有効成分は、ジヒドロテストステロンの分泌を抑制するので、前立腺肥大症を引き起こす細胞の増殖を抑え、結果として、前立腺肥大症を抑制することができる。
【符号の説明】
【００６６】
１  前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠、
１０  前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子、
１２  食品添加物層。
【図１】
0003235104.tif 000003
【図２】
0003235104.tif 000004
【図３】
0003235104.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】令和3年9月13日(2021.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子と、
前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子を被覆しつつ、所定の大きさに、かつ所定の錠剤の外形を成すように成形される食品添加物層と、
を含むことを特徴とする前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項２】
前記前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子は、カボチャの種の粉末と、バナナ粉末と、トマト粉末を含むことを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項３】
前記バナナ粉末の重量パーセントは、４０％〜４８％であり、前記カボチャの種の粉末の重量パーセントは、２％〜４％であり、前記トマト粉末の重量パーセントは、０．５％〜２％であることを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項４】
前記バナナ粉末は、プロスタグランジン細胞からのジヒドロテストステロンの分泌を阻害することによって前立腺肥大症を抑制する効果を達成することを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項５】
前記カボチャの種の粉末は、プロスタグランジン細胞からのジヒドロテストステロンの分泌を阻害することによって前立腺肥大症を抑制する効果を達成することを特徴とする請求項２に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項６】
前記前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠の粒径は、０．５センチメートルから１．５センチメートルの間であることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項７】
前記複数個の前立腺肥大を抑制する成分を含む活性粒子の粒径は、１００マイクロメートル〜５００マイクロメートルの間であることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。
【請求項８】
前記前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠は、生成可能な粉パック、ドリンク、カプセル、糖衣錠又は圧縮された錠剤に加工して使用されることを特徴とする請求項１に記載の前立腺肥大の原因となる細胞の増殖を抑制する糖衣錠。