(57)【要約】  医療用バッグハンガー（９２）は、採血回路セット（１２）の複数のバッグ（１６）を吊り下げる。医療用バッグハンガー（９２）は、遠心分離装置（１４）に吊下げ可能に構成されたハンガー本体（９４）と、ハンガー本体（９４）に設けられ、複数のバッグ（１６）が引っ掛けられたフック部（９６）とを備える。ハンガー本体（９４）は、フック部（９６）が設けられたベースプレート（９８）を有する。複数のバッグ（１６）は、ベースプレート（９８）の表面に並べて配置されている。
2017131060.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吊下げ可能な複数のバッグ（１６）を有する採血回路セット（１２）の前記複数のバッグ（１６）を吊下げる医療用バッグハンガー（９２）であって、
血液成分分離装置（１４）に吊下げ可能に構成されたハンガー本体（９４）と、
前記ハンガー本体（９４）に設けられ、前記複数のバッグ（１６）が引っ掛けられたフック部（９６）と、を備え、
前記ハンガー本体（９４）は、前記フック部（９６）が設けられたベースプレート（９８）を有し、
前記複数のバッグ（１６）は、前記ベースプレート（９８）の表面に並べて配置されている、
ことを特徴とする医療用バッグハンガー（９２）。
【請求項２】
請求項１記載の医療用バッグハンガー（９２）において、
前記フック部（９６）は、前記ベースプレート（９８）の上部表面に設けられており、
前記ハンガー本体（９４）は、初期状態で前記ベースプレート（９８）の前記上部表面及び前記フック部（９６）を覆うカバー部（１００）をさらに有し、
前記カバー部（１００）を開けることにより、前記フック部（９６）から前記複数のバッグ（１６）を取り外すことが可能に構成されている、
ことを特徴とする医療用バッグハンガー（９２）。
【請求項３】
請求項１又は２記載の医療用バッグハンガー（９２）において、
前記フック部（９６）は、前記複数のバッグ（１６）の各々が引っ掛けられ且つ前記複数のバッグ（１６）が個別に取り外し可能に構成された複数のフック（１０２）を有する、
ことを特徴とする医療用バッグハンガー（９２）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用バッグハンガー（９２）において、
前記採血回路セット（１２）は、前記複数のバッグ（１６）にそれぞれ接続された複数のチューブ（２０）を有し、
前記ハンガー本体（９４）は、前記複数のチューブ（２０）をまとめて留めることが可能な引っ掛け部（１０８）を有する、
ことを特徴とする医療用バッグハンガー（９２）。
【請求項５】
複数のバッグ（１６）を有する採血回路セット（１２）と、
前記複数のバッグ（１６）が取り付けられた医療用バッグハンガー（９２）と、
前記採血回路セット（１２）及び前記医療用バッグハンガー（９２）を収容したパッケージ本体（１２２、１４２）と、を備え、
前記医療用バッグハンガー（９２）は、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用バッグハンガー（９２）である、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１２０、１４０）。
【請求項６】
請求項５記載の採血機器パッケージ（１２０）において、
前記採血回路セット（１２）は、複数のチューブ（２０）を介して前記複数のバッグ（１６）と接続されたカセット（２２）と、送液ライン（１７）を介して前記カセット（２２）に接続され、血液が流入及び流出するように構成されたチャネル（１８）とを有し、
前記パッケージ本体（１２２、１４２）は、底壁部及び周壁部を有する箱状のケース（１２８）と、前記ケース（１２８）の前記周壁部の上端部に接合された蓋材（１３０）とを備え、
前記パッケージ本体（１２２、１４２）内において、前記医療用バッグハンガー（９２）は、前記カセット（２２）及び前記チャネル（１８）の上に載せられている、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１２０）。
【請求項７】
請求項６記載の採血機器パッケージ（１２０）において、
前記医療用バッグハンガー（９２）は、折り畳み可能に構成されており、折り畳まれた状態で前記パッケージ本体（１２２）内に収容されている、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１２０）。
【請求項８】
請求項５記載の採血機器パッケージ（１４０）において、
前記パッケージ本体（１４２）は、前記血液成分分離装置（１４）の側面に引っ掛けて吊下げ可能に構成されている、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１４０）。
【請求項９】
請求項８記載の採血機器パッケージ（１４０）において、
前記パッケージ本体（１４２）は、前記採血回路セット（１２）を収容したバッグ部（１４６）を備え、
前記バッグ部（１４６）は、開口部（１５０）を介して互いに連通した複数の収容室（１５８、１６０）を有し、前記採血回路セット（１２）の構成要素が前記複数の収容室（１５８、１６０）に分けて収容されている、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１４０）。
【請求項１０】
請求項９記載の採血機器パッケージ（１４０）において、
前記バッグ部（１４６）は、前面壁に前記開口部（１５０）が形成されたバッグ本体部（１５４）と、前記開口部（１５０）を覆い且つ前記バッグ本体部（１５４）の前記前面壁に少なくとも部分的に剥離可能に取り付けられたカバーシート部材（１５６）とを有し、
前記複数の収容室（１５８、１６０）は、前記バッグ本体部（１５４）の前記前面壁と前記カバーシート部材（１５６）との間に形成される第１収容室（１５８）と、前記バッグ本体部（１５４）内に形成された第２収容室（１６０）とを有する、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１４０）。
【請求項１１】
請求項１０記載の採血機器パッケージ（１４０）において、
前記採血回路セット（１２）は、複数のチューブ（２０）を介して前記複数のバッグ（１６）と接続されたカセット（２２）と、送液ライン（１７）を介して前記カセット（２２）に接続されたチャネル（１８）と、前記カセット（２２）に接続された採血針（２５）とを有し、
前記複数のバッグ（１６）が取り付けられた前記医療用バッグハンガー（９２）は、前記第１収容室（１５８）に収容されており、
前記カセット（２２）、前記チャネル（１８）及び前記採血針（２５）は、前記第２収容室（１６０）に収容されており、
第２収容室（１６０）において、前記カセット（２２）は、前記チャネル（１８）及び前記採血針（２５）よりも前側に収容されている、
ことを特徴とする採血機器パッケージ（１４０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バッグハンガー及び採血機器パッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の献血においては、供血者から全血を採取する全血採血の他に、供血者の身体への負担が軽い成分採血（アフェレーシス）が行われている。成分採血は、成分採血システム（アフェレーシスシステム）を使用し、全血から特定の血液成分だけを採取し、残りの成分を供血者の体内に再び戻す採血方法である。【０００３】
特表２０１３−５１４８６３号公報には、供血者から取り出した全血を遠心分離して血小板を採取する成分採血システムが開示されている。この成分採血システムは、処理される血液又は血液成分が流れる回路を形成する採血回路セットと、この採血回路セットが装着される遠心分離装置（血液成分分離装置）とを備える。採血回路セットは、全血が流入・流出する帯状のチャネルや、採取した血液成分等を収容するための吊下げ可能な複数のバッグ等を有する。使用に際し、チャネルは遠心分離装置のロータに装着され、複数のバッグは遠心分離装置に設けられた複数のフックに吊り下げられる。
【発明の概要】
【０００４】
上述した従来の採血回路セットでは、血液成分採取用バッグ等を含む複数のバッグは、遠心分離装置に設けられたフックに１つずつ個別に吊り下げる必要がある。また、バッグを吊り下げるためのフックは、遠心分離装置の後側の高い位置に設けられており、小柄な作業者にとっては、遠心分離装置に対するバッグの取外しが容易ではなかった。
【０００５】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、採血回路セットにおける複数のバッグを血液成分分離装置に簡単に取り付けることを可能にする医療用バッグハンガー及び採血機器パッケージを提供することを目的とする。
【０００６】
上記の目的を達成するため、本発明は、吊下げ可能な複数のバッグを有する採血回路セットの前記複数のバッグを吊下げる医療用バッグハンガーであって、血液成分分離装置に吊下げ可能に構成されたハンガー本体と、前記ハンガー本体に設けられ、前記複数のバッグが引っ掛けられたフック部と、を備え、前記ハンガー本体は、前記フック部が設けられたベースプレートを有し、前記複数のバッグは、前記ベースプレートの表面に並べて配置されていることを特徴とする。
【０００７】
上記の構成を採用した本発明の医療用バッグハンガーによれば、採血回路セットを構成する複数のバッグが予めまとまっているため、使用に際しては医療用バッグハンガーをそのまま血液成分分離装置に吊り下げるだけで、複数のバッグを血液成分分離装置に簡単に取り付けることができる。また、血液成分分離装置における手の届きやすい場所に医療用バッグハンガーを引っ掛けるフックを設けておくことにより、小柄な作業者でも楽に取り外しを行うことができる。また、採血回路セットを収容するパッケージ内において、採血回路セットにおけるチューブ等がベースプレートの背面側に収納されることで、チューブ等の痕がバッグに付くことを防止することができる。
【０００８】
上記の医療用バッグハンガーにおいて、前記フック部は、前記ベースプレートの上部表面に設けられており、前記ハンガー本体は、初期状態で前記ベースプレートの前記上部表面及び前記フック部を覆うカバー部をさらに有し、前記カバー部を開けることにより、前記フック部から前記複数のバッグを取り外すことが可能に構成されていてもよい。
【０００９】
この構成により、初期状態ではカバー部は閉じているため、医療用バッグハンガーを血液成分分離装置に吊り下げる際に意図せずにバッグがハンガー本体から外れてしまうことがない。また、血液処理後においてはカバー部を開くことによりフック部が露出するため、複数のバッグを容易にハンガー本体から取り外すことができる。
【００１０】
上記の医療用バッグハンガーにおいて、前記フック部は、前記複数のバッグの各々が引っ掛けられ且つ前記複数のバッグが個別に取り外し可能に構成された複数のフックを有していてもよい。
【００１１】
この構成により、採血後における複数のバッグの取り扱いをより簡単にすることができる。
【００１２】
上記の医療用バッグハンガーにおいて、前記採血回路セットは、前記複数のバッグにそれぞれ接続された複数のチューブを有し、前記ハンガー本体は、前記複数のチューブをまとめて留めることが可能な引っ掛け部を有していてもよい。
【００１３】
この構成により、複数のチューブがまとまり、採血回路セットの他の部分の取付けを容易にすることができる。
【００１４】
また、本発明は、複数のバッグを有する採血回路セットと、前記複数のバッグが取り付けられた医療用バッグハンガーと、前記採血回路セット及び前記医療用バッグハンガーを収容したパッケージ本体と、を備え、前記医療用バッグハンガーは、上記いずれかの医療用バッグハンガーであることを特徴とする。
【００１５】
このような構成を採用した本発明の採血機器パッケージによれば、パッケージ本体から医療用バッグハンガーを取り出して、医療用バッグハンガーを血液成分分離装置に吊り下げるだけで、複数のバッグを血液成分分離装置に簡単に取り付けることができる。
【００１６】
上記の採血機器パッケージにおいて、前記採血回路セットは、複数のチューブを介して前記複数のバッグと接続されたカセットと、送液ラインを介して前記カセットに接続され、血液が流入及び流出するように構成されたチャネルとを有し、前記パッケージ本体は、底壁部及び周壁部を有する箱状のケースと、前記ケースの前記周壁部の上端部に接合された蓋材とを備え、前記パッケージ本体内において、前記医療用バッグハンガーは、前記カセット及び前記チャネルの上に載せられていてもよい。
【００１７】
この構成により、採血回路セットをパッケージ本体から取り出す際には、第１ステップとして複数のバッグが取り付けられた医療用バッグハンガーを取り出し、次に、第２ステップとしてカセットを取り出し、第３ステップとしてチャネルを取り出すことができる。これにより、取付け手順が分かりやすく、取付作業者は、一層簡単に採血回路セットを血液成分分離装置に取り付けることができる。特に、血液成分分離装置の本体上に採血機器パッケージを載せて、当該本体上で採血機器パッケージを開封して採血機器パッケージを取り出す場合に、上記手順で取り付けることにより、スムーズに取り付けることができる。
【００１８】
上記の採血機器パッケージにおいて、前記医療用バッグハンガーは、折り畳み可能に構成されており、折り畳まれた状態で前記パッケージ本体内に収容されていてもよい。
【００１９】
この構成により、医療用バッグハンガーのサイズが大きくなってしまう場合でも、採血機器パッケージをコンパクトに構成することができる。
【００２０】
上記の採血機器パッケージにおいて、前記パッケージ本体は、前記血液成分分離装置の側面に引っ掛けて吊下げ可能に構成されていてもよい。
【００２１】
この構成により、取付作業者の手の届きやすい範囲に省スペースで採血機器パッケージを用意しておくことができる。
【００２２】
上記の採血機器パッケージにおいて、前記パッケージ本体は、前記採血回路セットを収容したバッグ部を備え、前記バッグ部は、開口部を介して互いに連通した複数の収容室を有し、前記採血回路セットの構成要素が前記複数の収容室に分けて収容されていてもよい。
【００２３】
この構成により、採血回路セットを血液成分分離装置に取り付ける際には、バッグ部の複数の収容室から採血回路セットの構成要素を順次取出して、効率的に取付け作業を行うことができる。
【００２４】
上記の採血機器パッケージにおいて、前記バッグ部は、前面壁に前記開口部が形成されたバッグ本体部と、前記開口部を覆い且つ前記バッグ本体部の前記前面壁に少なくとも部分的に剥離可能に取り付けられたカバーシート部材とを有し、前記複数の収容室は、前記バッグ本体部の前記前面壁と前記カバーシート部材との間に形成される第１収容室と、前記バッグ本体部内に形成された第２収容室とを有していてもよい。
【００２５】
この構成により、まず、カバーシート部材をバッグ本体部から少なくとも部分的に剥がすことにより第１収容室から採血回路セットの一部を取り出し、次に、開口部を介して第２収容室から採血回路セットの残りの部分を取り出すことができる。従って、簡易構成であり、且つ採血回路セットを簡単に取り出すことができる。
【００２６】
上記の採血機器パッケージにおいて、前記採血回路セットは、複数のチューブを介して前記複数のバッグと接続されたカセットと、送液ラインを介して前記カセットに接続されたチャネルと、前記カセットに接続された採血針とを有し、前記複数のバッグが取り付けられた前記医療用バッグハンガーは、前記第１収容室に収容されており、前記カセット、前記チャネル及び前記採血針は、前記第２収容室に収容されており、前記第２収容室において、前記カセットは、前記チャネル及び前記採血針よりも前側に収容されていてもよい。
【００２７】
この構成により、採血回路セットをバッグ部から取り出す際には、第１ステップとして第１収容室から医療用バッグハンガーを取り出し、第２ステップとして第２収容室の手前側からカセットを取り出し、第３ステップとして第２収容室からチャネル及び採血針を取り出すことができる。これにより、取付け手順が分かりやすく、取付作業者は、一層簡単に採血回路セットを血液成分分離装置に取り付けることができる。
【００２８】
本発明の医療用バッグハンガー及び採血機器パッケージによれば、採血回路セットにおける複数のバッグを血液成分分離装置に簡単に取り付けることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】採血システムの概略図である。
【図２】本発明の実施形態に係る医療用バッグハンガーの斜視図である。
【図３】遠心分離装置に設けられたフックに吊り下げられた医療用バッグハンガーを示す図である。
【図４】医療用バッグハンガーからバッグを取り外す様子を示す図である。
【図５】本発明の第１実施形態に係る採血機器パッケージの斜視図である。
【図６】図５に示す採血機器パッケージを開封した状態の斜視図である。
【図７】図５に示す採血機器パッケージからの採血回路セットの取り出し方を説明する図である。
【図８】遠心分離装置に採血回路セットが装着された状態を示す図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係る採血機器パッケージの斜視図である。
【図１０】パッケージ本体の分解斜視図である。
【図１１】図９に示した採血機器パッケージにおける採血回路セットの収納状態を説明する模式的断面図である。
【図１２】図９に示した採血機器パッケージが遠心分離装置の側面に吊り下げられた状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明に係る医療用バッグハンガー及び採血機器パッケージについて好適な複数の実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００３１】
図１において、採血システム１０は、供血者から血液（全血）を連続的に取り出して体外で遠心分離することにより、特定の血液成分（本実施形態では、血小板）を採取し、残りの血液成分を供血者に戻す血液アフェレーシスシステムとして構成されている。なお、採血システム１０は、適宜の改変を施すことにより、全血の採血を行うシステムにも適用可能である。
【００３２】
まず、図１に示す採血システム１０の概略を説明する。この採血システム１０は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４とを備える。採血回路セット１２は、供血者から取り出された全血が導入され全血を複数の血液成分に遠心分離する１次分離器としてのチャネル１８を有する。
【００３３】
遠心分離装置１４は、チャネル１８に遠心力を付与するためのロータ７８を有する。ロータ７８の上面８２ａには、ロータ７８の回転軸心ａを中心に周方向に延在する装着溝８６が形成されており、チャネル１８は当該装着溝８６に装着可能である。以下、採血回路セット１２及び遠心分離装置１４について詳細に説明する。
【００３４】
採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てにされる。採血回路セット１２は、採血針２５を有する採血・返血部２６と、抗凝固剤導入部２４と、チャネル１８と、複数のバッグ１６と、これらに接続されたカセット２２とを備える。
【００３５】
チャネル１８は、送液ライン１７を介してカセット２２に接続されている。一方、複数のバッグ１６は、複数のチューブ２０を介してカセット２２に接続されている。複数のバッグ１６は、補助バッグ２８と、ＰＰＰ用バッグ３０と、保存液用バッグ３２と、血小板用バッグ３４とを含む。
【００３６】
チャネル１８は、帯状の袋に形成されており、遠心分離装置１４のロータ７８に設けられた装着溝８６に装着され、血液が導入し、流動し及び流出するように構成されている。また、チャネル１８は、供血者の全血が供給される第１チャンバ４０（血液分離部）を内部に有する軟質バッグであり、容易に折り曲げたり、畳んだり、丸めたりすることが可能である。第１チャンバ４０は、チャネル１８の一端部１８ａから他端部１８ｂまで延在している。遠心分離処理時において、第１チャンバ４０に導入された全血は、一端部１８ａから他端部１８ｂまで流動する間に遠心力によって遠心分離される。
【００３７】
チャネル１８の一端部１８ａには、導入チューブ４６が連結されている。導入チューブ４６は、カセット２２を介して採血・返血部２６に接続されている。採血・返血部２６には、供血者からの初流血を採取するサンプリング部４９が接続されている。また、採血・返血部２６は、カセット２２を介して、抗凝固剤導入部２４に接続されている。
【００３８】
抗凝固剤導入部２４は、ＡＣＤ液保存バッグ８７（図３参照）と接続可能に構成されている。採血回路セット１２の使用時には、初期操作として、ＡＣＤ液保存バッグ８７から抗凝固剤導入部２４を介して、抗凝固剤であるＡＣＤ液がチャネル１８に供給され、これにより、全血の凝固が抑制される。
【００３９】
採血回路セット１２を使用した成分採血においては、供血者から採血針２５を介して取り出された全血は、導入チューブ４６が接続する一端部１８ａから装着溝８６に装着されたチャネル１８の第１チャンバ４０に流入する。流入した全血は、チャネル１８の延在方向に沿って他端部１８ｂ側に向かって流動する。全血は、ロータ７８の回転に伴う遠心力を受けることで、その流動中に遠心分離がなされる。本実施形態の場合、全血は、遠心分離によって、軽比重成分（上清成分）である血漿（乏血小板血漿：ＰＰＰ）と、重比重成分（沈降成分）である濃厚赤血球と、中比重成分であるバフィーコート（ＢＣ）とに分離される。
【００４０】
チャネル１８の他端部１８ｂには、第１〜第３導出チューブ４８ａ〜４８ｃが接続されている。
【００４１】
第１導出チューブ４８ａは、カセット２２内に設けられたリザーバ５０に接続されている。第１チャンバ４０の遠心分離により生成された濃厚赤血球は、第１導出チューブ４８ａによりリザーバ５０へと導かれる。
【００４２】
第２導出チューブ４８ｂは、カセット２２を介して、ＰＰＰ用バッグ３０に接続されたチューブ５２と、カセット２２内に設けられたリザーバ５０とに接続されている。全血の遠心分離により第１チャンバ４０にて生成された血漿は、第２導出チューブ４８ｂを介してカセット２２へと導かれ、一部はチューブ５２を介してＰＰＰ用バッグ３０へと導入され、残りの血漿はリザーバ５０へと導入される。リザーバ５０に貯留された血液成分（濃厚赤血球及び血漿）は、遠心分離処理後に、採血・返血部２６へと導出され、採血針２５を介して供血者に戻される。
【００４３】
第３導出チューブ４８ｃは、第２チャンバ５４を有する２次分離器としての濃縮器５６に接続されている。全血の遠心分離により第１チャンバ４０にて生成されたバフィーコートは、第３導出チューブ４８ｃにより、濃縮器５６へと導入される。バフィーコートには、白血球成分と多血小板血漿（血小板含有成分）が含まれる。
【００４４】
濃縮器５６は、チャネル１８からのバフィーコートを第２チャンバ５４内に導入し、ロータ７８の回転に伴う遠心力によってバフィーコートをさらに遠心分離する。この濃縮器５６は、複数の段差付き円錐状に形成されており、ロータ７８に取り付けられた状態で、円錐状の頂部側が遠心中心から遠い側に配置され、円錐状の底面側が遠心中心に近い側に配置される。
【００４５】
濃縮器５６において、バフィーコートは、重比重成分である白血球と、軽比重成分である血小板（具体的には、血漿及び血小板を含む血小板含有成分）とに分離させられる。白血球は、濃縮器５６に形成された複数の段差によって捕捉される。血小板は、濃縮器５６の出口（底面側）に接続された中継チューブ５８へと流出し、カセット２２及びチューブ６０を介して血小板用バッグ３４へと導入される。また、血小板用バッグ３４には、血小板の導入に伴って、保存液用バッグ３２からチューブ６２、カセット２２及びチューブ６０を介して、血小板保存液（ＰＡＳ液）が供給される。
【００４６】
なお、導入チューブ４６、第１導出チューブ４８ａ、第２導出チューブ４８ｂ及び中継チューブ５８は、結束シース６４によって束ねられている。本実施形態において、送液ライン１７は、導入チューブ４６、第１〜第３導出チューブ４８ａ〜４８ｃ、濃縮器５６及び中継チューブ５８により構成されている。以下、採血回路セット１２のうち、チャネル１８及び送液ライン１７により構成される部分を「チャネルセット３６」という。
【００４７】
遠心分離装置１４は、成分採血において繰り返し使用される機器であり、例えば、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、高さ方向に比較的長く形成された箱状の装置本体７０と、装置本体７０の上部後方側から上方に突出した支柱８８に支持されたモニター７４と、採血回路セット１２のカセット２２が取り付け可能に構成された取付部７６と、装置本体７０内に収容された遠心ユニット７２と、装置本体７０の前面側を開閉可能な扉８１とを備える。
【００４８】
装置本体７０は、採血回路セット１２の複数のバッグ１６を内部に収容し又は外部に保持するとともに、採血回路セット１２に取り込まれた血液の遠心分離を制御する機能を有している。
【００４９】
モニター７４は、タッチパネル式であり、血液の遠心分離を行う際の装置本体７０の動作状態等を表示する表示手段としてだけでなく、装置本体７０の操作をするための指示を入力する入力手段を兼ねている。モニター７４の下部近傍にはフック９０が設けられている。具体的に、フック９０は、モニター７４が支持された支柱８８の上端付近の前側に設けられている。このフック９０は、小柄な者でも手が届きやすい場所に位置している。
【００５０】
取付部７６は、装置本体７０の上部側に配置され、カセット２２を嵌め込み保持するように構成される。また、詳細は図示していないが、取付部７６は、複数のポンプ、複数のクランプ及び複数のセンサを備える。取付部７６へのカセット２２の取り付けに伴い、採血回路セット１２のチューブ２０やカセット２２が構成する経路上には、これらのポンプ、クランプ及びセンサが配置される。
【００５１】
遠心ユニット７２は、鉛直な軸心を中心に回転可能なロータ７８と、このロータ７８を回転駆動する駆動部８０（モータ）とを有する。ロータ７８は、チャネル１８が装着されるように構成された上側ロータ８２と、上側ロータ８２と同軸に回転可能な下側ロータ８４とを有する。上側ロータ８２は、下側ロータ８４に対して相対回転可能であり、その上面８２ａには、チャネル１８を装着するための装着溝８６が設けられている。
【００５２】
下側ロータ８４は、駆動部８０の出力軸に連結されている。上側ロータ８２を下側ロータ８４の２倍の速度で回転させるために、上側ロータ８２と下側ロータ８４とはピニオンアセンブリ８５により連結されている。ピニオンアセンブリ８５は、例えば、ロータ７８の回転軸心ａと垂直な軸心を中心に回転可能に下側ロータ８４に支持された中間ギヤと、非回転部位に設けられ中間ギヤの下部に噛合う下側ギヤと、回転軸心ａを中心に上側ロータ８２に設けられた上側ギヤとを有する。
【００５３】
このようなピニオンアセンブリ８５により、下側ロータ８４が１回転する毎に、上側ロータ８２は２回転する。これにより、遠心分離のためにチャネル１８がロータ７８によって連続的に回転しても、チャネル１８と、このチャネル１８に接続された複数のチューブ（導入チューブ４６等）との間の捩じれは所定範囲内に収まる。そのため、チャネル１８と複数のチューブとの間のロータリーシールは不要とされている。
【００５４】
なお、上側ロータ８２を下側ロータ８４の２倍の速度で回転させるための手段は、上記のピニオンアセンブリ８５に限られず、他の構成であってもよい。例えば、上側ロータ８２と下側ロータ８４とをそれぞれ別々のモータで回転させることにより、上側ロータ８２を下側ロータ８４の２倍の速度で回転させてもよい。
【００５５】
図２において、上述した複数のバッグ１６は、本発明の実施形態に係る医療用バッグハンガー９２（以下、単に「ハンガー９２」ともいう）に取り付けられている。このハンガー９２は、採血回路セット１２に当初から組み合わされている器具である。すなわち、採血回路セット１２の初期状態（製品提供状態）において、複数のバッグ１６はハンガー９２に予め取り付けられている。
【００５６】
具体的に、このハンガー９２は、遠心分離装置１４に吊下げ可能に構成されたハンガー本体９４と、ハンガー本体９４に設けられたフック部９６とを備える。ハンガー本体９４は、硬質素材からなる板状あるいはシート状のベースプレート９８と、ベースプレート９８の上部を覆うカバー部１００とを有する。ベースプレート９８は、複数のバッグ１６を横方向に並べて配置できる大きさを有し、本実施形態では、平面視で角が丸い横長の長方形状に形成されている。
【００５７】
フック部９６はベースプレート９８の上部に設けられている。本実施形態において、フック部９６は、複数のバッグ１６の各々が引っ掛けられ且つ複数のバッグ１６が個別に取り外し可能に構成された複数のフック１０２を有する。複数のフック１０２は、横方向（長方形状のベースプレート９８の長軸方向）に間隔をおいて配置されており、ベースプレート９８の前面側に突出している。また、本実施形態において、複数のフック１０２のうちの１つのフック１０２（中央のフック１０２ａ）は、ＡＣＤ液保存バッグ８７（図３参照）を引っ掛けて吊り下げるためのフックである。
【００５８】
ベースプレート９８の上部中央には、引っ掛け用開口１０４が設けられている。図３のように、ハンガー９２は、遠心分離装置１４に設けられたフック９０に引っ掛け用開口１０４を引っ掛けることで、遠心分離装置１４に吊り下げることができる。また、図２において、ベースプレート９８の下部左側及び下部右側には、各バッグ１６から延出したチューブ２０をまとめて留めるための留め用フック１０８がそれぞれ設けられている。
【００５９】
なお、留め用フック１０８の個数及び配置位置は、図示例のものに限られない。例えば、留め用フック１０８は、ベースプレート９８の下部左側及び下部右側の一方だけに設けられてもよい。あるいは、ベースプレート９８の下部中央（もしくはその付近）に留め用フック１０８が１つだけ設けられてもよい。
【００６０】
カバー部１００は、板状又はシート状に形成されており、初期状態でベースプレート９８の上部表面及びフック部９６を覆っている。図４のように、カバー部１００を開けることにより、フック部９６から複数のバッグ１６を個別に取り外すことが可能である。具体的に、カバー部１００は、ヒンジ部１１０を介して、ベースプレート９８の上端縁と繋がっている。
【００６１】
本実施形態ではヒンジ部１１０は、ベースプレート９８及びカバー部１００よりも薄肉に形成された薄肉部である。なお、ヒンジ部１１０は、軸部材によりベースプレート９８に対してカバー部１００を回動可能に連結した構造であってもよい。
【００６２】
このようなハンガー９２は、プラスチック等の硬質素材（例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等）により構成されるとよい。
【００６３】
次に、上記のように構成された本実施形態に係るハンガー９２の作用及び効果を説明する。
【００６４】
図１に示す採血システム１０を用いて供血者から成分採血を行うための準備（セットアップ）として、採血回路セット１２が遠心分離装置１４に装着される。遠心分離装置１４への採血回路セット１２の装着においては、具体的には、カセット２２が取付部７６に取り付けられ、複数のバッグ１６が遠心分離装置１４に吊り下げられ、チャネル１８がロータ７８に装着される。
【００６５】
この場合、本実施形態に係るハンガー９２によれば、採血回路セット１２を構成する複数のバッグ１６が予めまとまっている。このため、使用に際しては、図３のように、ハンガー９２をそのまま遠心分離装置１４に設けられたフック９０に吊り下げるだけで、複数のバッグ１６を遠心分離装置１４に簡単に取り付けることができる。また、このフック９０は、遠心分離装置１４における手の届きやすい場所に設けられているため、小柄な作業者でも楽に取り外しを行うことができる。
【００６６】
本実施形態の場合、採血回路セット１２にはＡＣＤ液保存バッグ８７が含まれていないが、ハンガー９２にはＡＣＤ液保存バッグ８７用のフック１０２ａも設けられている。従って、図３のように、後からＡＣＤ液保存バッグ８７をハンガー９２のフック１０２ａに引っ掛けることができる。なお、ＡＣＤ液保存バッグ８７の口部には、抗凝固剤導入部２４が接続される。
【００６７】
本実施形態では、ハンガー本体９４は、フック部９６が設けられた硬質素材からなるベースプレート９８を有し、複数のバッグ１６は、ベースプレート９８の表面に並べて配置されている。この構成により、採血回路セット１２を収容するパッケージ内において、採血回路セット１２におけるチューブ等がベースプレート９８の背面側に収納されることで、チューブ等の痕がバッグ１６に付くことを防止することができる。
【００６８】
本実施形態では、カバー部１００は初期状態でベースプレート９８の上部表面及びフック部９６を覆い、カバー部１００を開けることにより、フック部９６から複数のバッグ１６を取り外すことが可能に構成されている。この構成により、初期状態ではカバー部１００は閉じているため、ハンガー９２を遠心分離装置１４に吊り下げる際に意図せずにバッグ１６がハンガー９２から外れてしまうことがない。また、血液処理後においては、図４のようにカバー部１００を開くことによりフック部９６が露出するため、複数のバッグ１６を容易にハンガー９２から取り外すことができる。
【００６９】
本実施形態では、フック部９６は、複数のフック１０２を有するため、採血後において複数のバッグ１６をより簡単に取り扱うことができる。
【００７０】
本実施形態では、ハンガー本体９４は、複数のチューブ２０をまとめて留めることが可能な留め用フック１０８を有するため、複数のチューブ２０がまとまり、採血回路セット１２の他の部分の取付けを容易にすることができる。
【００７１】
次に、上述した採血回路セット１２と、ハンガー９２と、これらを収容したパッケージ本体とを備えた採血機器パッケージについて、いくつかの実施形態を説明する。
【００７２】
図５において、本発明の第１実施形態に係る採血機器パッケージ１２０は、採血回路セット１２と、複数のバッグ１６が取り付けられたハンガー９２と、採血回路セット１２及びハンガー９２を収容したパッケージ本体１２２とを備える。採血回路セット１２は、このようにハンガー９２とともにパッケージ本体１２２内に収容された状態で、ユーザに提供される。
【００７３】
パッケージ本体１２２は、底壁部１２４及び周壁部１２６を有する箱状のケース１２８と、ケース１２８の周壁部１２６の上端部に接合された蓋材１３０とを備える。底壁部１２４は、略平坦な四角形状である。周壁部１２６は、底壁部１２４の外周縁から上方に突出しており、その上端部内側に開口１２６ａが形成されている。また、周壁部１２６の上端部には外方に突出するフランジ１２７が設けられている。ケース１２８は、比較的硬質の素材（例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等）により構成されている。また、ケース１２８は、透明性を有する素材により構成されているとよい。
【００７４】
蓋材１３０は、フランジ１２７の上面に、例えば、熱シール等により、剥離可能に接合された軟質なシート状の部材である。従って、採血回路セット１２を使用する際には、図６のように、蓋材１３０をフランジ１２７から剥がすことにより、パッケージ本体１２２を開封し、採血回路セット１２を容易に取り出すことができる。
【００７５】
図５に示すように、初期状態（開封前）のパッケージ本体１２２内おいて、医療用バッグハンガー９２は、カセット２２及びチャネル１８の上に載せられている。具体的に、ハンガー９２は、複数のバッグ１６が配置された側を上側にして、カセット２２及びチャネル１８の上に載せられている。このため、採血回路セット１２におけるチューブの大部分は、ハンガー９２の下に収容されている。
【００７６】
また、本実施形態では、図５に示すように、初期状態のパッケージ本体１２２内において、採血針２５等を含む採血・返血部２６は、ハンガー９２に設けられたフック１０２ａ（ＡＣＤ液保存バッグ８７用のフック）に引っ掛けて取り付けられている。従って、採血・返血部２６は、ハンガー９２の上に載せられた状態になっている。なお、図５において、採血針２５にはキャップ２５ａが装着されている（図６及び図１１においても同様である）。
【００７７】
次に、上記のように構成された採血機器パッケージ１２０の作用及び効果を説明する。
【００７８】
採血機器パッケージ１２０の使用に際し、図６のように、ケース１２８から蓋材１３０を剥がして、ケース１２８内に収容された採血回路セット１２を露出させる。すなわち、採血機器パッケージ１２０を開封する。そして、採血回路セット１２をパッケージ本体１２２から取り出す際には、第１ステップとして複数のバッグ１６が取り付けられたハンガー９２を取り出し、次に、第２ステップとしてカセット２２を取り出し、第３ステップとしてチャネル１８を取り出す。これにより、取付け手順が分かりやすく、取付作業者は、簡単に採血回路セット１２を遠心分離装置１４に取り付けることができる。
【００７９】
この場合、例えば、図７のように、遠心分離装置１４の装置本体７０の上面に採血機器パッケージ１２０を載せて開封し、採血回路セット１２を取り出す。具体的には、上記第１ステップとして、複数のバッグ１６が取り付けられたハンガー９２をケース１２８から取り出して、遠心分離装置１４に設けられたフック９０に引っ掛けることにより、ハンガー９２を吊り下げる。このとき、図７では図示を省略しているが、ハンガー９２のフック部９６には採血・返血部２６が引っ掛けられているため（図５、図６参照）、採血・返血部２６もハンガー９２を介して一時的に遠心分離装置１４に取り付けられた状態になる。このため、この後に行うカセット２２及びチャネル１８の取出しの際に邪魔にならず、作業がしやすい。
【００８０】
次に、上記第２ステップとして、ケース１２８からカセット２２を取り出し、カセット２２を遠心分離装置１４の取付部７６に装着する。この場合、パッケージ本体１２２が邪魔になるようであれば、装置本体７０の上面からパッケージ本体１２２を他の場所に移してからカセット２２を取付部７６に装着すればよい。
【００８１】
次に、上記第３ステップとして、ケース１２８からチャネル１８を取り出し、装置本体７０内に設けられたロータ７８（図１参照）に装着する。これにより、図８のように、採血回路セット１２が遠心分離装置１４に取り付けられた状態になる。
【００８２】
このように、本実施形態に係る採血機器パッケージ１２０によれば、遠心分離装置１４の装置本体７０上に採血機器パッケージ１２０を載せて、当該装置本体７０上で採血機器パッケージ１２０を開封して採血機器パッケージ１２０を取り出す場合に、上記手順（第１〜第３ステップ）で取り付けることにより、スムーズに取り付けることができる。
【００８３】
なお、ハンガー９２のサイズが大きくなってしまう場合には、ハンガー９２が半分に折り畳み可能に構成され、折り畳んだ状態のハンガー９２がパッケージ本体１２２内に収容されていてもよい。これにより、ハンガー９２のサイズが大きくなってしまう場合でも、採血機器パッケージ１２０をコンパクトに構成することができる。
【００８４】
図９において、本発明の第２実施形態に係る採血機器パッケージ１４０は、採血回路セット１２と、複数のバッグ１６が取り付けられたハンガー９２と、採血回路セット１２及びハンガー９２を収容したパッケージ本体１４２とを備える。採血回路セット１２は、このようにハンガー９２とともにパッケージ本体１４２内に収容された状態で、ユーザに提供される。
【００８５】
パッケージ本体１４２は、遠心分離装置１４の側面に引っ掛けて吊下げ可能に構成されている。具体的には、パッケージ本体１４２の上部には吊下げ孔１４４が設けられており、図１２のように、遠心分離装置１４の側面に設けられたフック１４３に吊下げ孔１４４を引っ掛けることにより、パッケージ本体１４２を遠心分離装置１４の側面に吊り下げることができるようになっている。
【００８６】
図９において、パッケージ本体１４２は、採血回路セット１２を収容したバッグ部１４６と、バッグ部１４６の上端に取り付けられた上端部材１４８とを備える。バッグ部１４６は、開口部１５０を介して互いに連通した複数の収容室を有し、採血回路セット１２の構成要素が複数の収容室に分けて収容されている。
【００８７】
具体的に、バッグ部１４６は、図９及び図１０に示すように、前面壁１５２に開口部１５０が形成されたバッグ本体部１５４と、開口部１５０を覆い且つバッグ本体部１５４の前面壁１５２に少なくとも部分的に剥離可能に取り付けられたカバーシート部材１５６とを有する。
【００８８】
図１１に示すように、複数の収容室は、バッグ本体部１５４の前面壁１５２とカバーシート部材１５６との間に形成された第１収容室１５８と、バッグ本体部１５４内に形成された第２収容室１６０とを有する。第１収容室１５８にハンガー９２が収容され、第２収容室１６０にカセット２２、チャネル１８及び採血・返血部２６が収容されている。また、第２収容室１６０において、カセット２２は、チャネル１８及び採血・返血部２６よりも前側に収容されている。
【００８９】
バッグ本体部１５４は、柔軟な樹脂製素材によって袋状に形成されている。図示例のバッグ本体部１５４は、上側の奥行が小さく、下方に向かって奥行が大きくなる形状に形成されている。バッグ本体部１５４からカセット２２、チャネル１８及び採血・返血部２６を取り出しやすいように、バッグ本体部１５４の開口部１５０は、バッグ本体部１５４の高さ方向中央部から上部にかけて比較的大きく形成されている。バッグ本体部１５４の前面壁１５２は、第１収容室１５８と第２収容室１６０とを仕切る隔壁を構成している。
【００９０】
カバーシート部材１５６は、バッグ本体部１５４と同様の素材によってシート状に形成されている。カバーシート部材１５６は、カバーシート部材１５６の周縁部近傍において、バッグ本体部１５４及び上端部材１４８に剥離可能に接合されている。本実施形態では、カバーシート部材１５６は、熱シールによって、バッグ本体部１５４及び上端部材１４８に剥離可能に接合されている。図９において、熱シールによって形成されたシール部１６２（クロスハッチングで示された部分）は、カバーシート部材１５６の周縁部に略沿って正面視で四角形状に周回している。
【００９１】
カバーシート部材１５６の上端部１５７は、三角形状に形成されており、その三角形状の底辺に相当する箇所に、四角形状のシール部１６２の一辺１６２ａが形成されている。これにより、カバーシート部材１５６の上端部１５７は、容易にめくれるようになっている。シール部１６２の残りの三片１６２ｂ〜１６２ｄは、バッグ本体部１５４における前面壁１５２の左右端縁及び下縁と、カバーシート部材１５６の左右端縁及び下縁とを接合している。
【００９２】
なお、開口部１５０の上端位置を図１０に示す位置よりも下げることにより、バッグ本体部１５４の上部において上端部材１４８の下方に前面壁１５２を残し、その部分にシール部１６２の一辺１６２ａが形成されてもよい。
【００９３】
カバーシート部材１５６は、バッグ本体部１５４から完全に分離できる必要はない。少なくともバッグ本体部１５４からカバーシート部材１５６を部分的に剥離することで開口部１５０及びハンガー９２を露出できるように、シール部１６２が形成されていればよい。従って、例えば、シール部１６２の下辺１６２ｄに代えて剥離不可能な固着部が形成され、カバーシート部材１５６の下縁部はバッグ本体部１５４から剥離不可能に固着されていてもよい。
【００９４】
なお、バッグ本体部１５４及びカバーシート部材１５６は、透明性を有する素材により構成されているのがよい。
【００９５】
次に、上記のように構成された採血機器パッケージ１４０の作用及び効果を説明する。
【００９６】
図１２に示すように、採血機器パッケージ１４０は、遠心分離装置１４の側面に引っ掛けておくことができる。この構成により、取付作業者の手の届きやすい範囲に省スペースで採血機器パッケージ１４０を用意しておくことができる。
【００９７】
採血機器パッケージ１４０の使用に際しては、図９において仮想線で示すように、バッグ本体部１５４からカバーシート部材１５６を剥がして、ハンガー９２及び開口部１５０を露出させる。すなわち、採血機器パッケージ１４０を開封する。なお、開封の際、カバーシート部材１５６の上端部１５７をつまんで引っ張ることにより、カバーシート部材１５６を簡単に剥がすことができる。
【００９８】
この場合、パッケージ本体１４２のバッグ部１４６は、開口部１５０を介して互いに連通した複数の収容室を有し、採血回路セット１２の構成要素が複数の収容室に分けて収容されている。この構成により、採血回路セット１２を遠心分離装置１４に取り付ける際には、バッグ部１４６の複数の収容室から採血回路セット１２の構成要素を順次取出して、効率的に取付け作業を行うことができる。
【００９９】
特に、本実施形態では、複数の収容室は、バッグ本体部１５４の前面壁１５２とカバーシート部材１５６との間に形成される第１収容室１５８と、バッグ本体部１５４内に形成された第２収容室１６０とを有する。この構成により、まず、カバーシート部材１５６をバッグ本体部１５４から少なくとも部分的に剥がすことにより第１収容室１５８から採血回路セット１２の一部を取り出し、次に、開口部１５０を介して第２収容室１６０から採血回路セット１２の残りの部分を取り出すことができる。従って、簡易構成であり、且つ採血回路セット１２を簡単に取り出すことができる。
【０１００】
また、特に、本実施形態では、複数のバッグ１６が取り付けられた医療用バッグハンガー９２が第１収容室１５８に収容されており、カセット２２、チャネル１８及び採血針２５が第２収容室１６０に収容されており、第２収容室１６０において、カセット２２は、チャネル１８及び採血針２５よりも前側に収容されている。この構成により、採血回路セット１２をパッケージ本体１４２から取り出す際には、第１ステップとして複数のバッグ１６が取り付けられたハンガー９２を取り出し、第２ステップとしてカセット２２を取り出し、第３ステップとしてチャネル１８及び採血針２５を取り出すことができる。これにより、取付け手順が分かりやすく、取付作業者は、簡単に採血回路セット１２を遠心分離装置１４に取り付けることができる。
【０１０１】
具体的には、上記第１ステップでは、遠心分離装置１４の側面に吊り下げられたバッグ部１４６の第１収容室１５８から複数のバッグ１６が取り付けられたハンガー９２を取り出して、遠心分離装置１４に設けられたフック９０に引っ掛けることにより、ハンガー９２を吊り下げる。次に、第２ステップでは、第２収容室１６０からカセット２２を取り出し、カセット２２を遠心分離装置１４の取付部７６に装着する。次に、第３ステップでは、第２収容室１６０からチャネル１８及び採血・返血部２６を取り出し、装置本体７０内に設けられたロータ７８（図１参照）にチャネル１８を装着する。
【０１０２】
本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
2017131060.tif 000003
【図２】
2017131060.tif 000004
【図３】
2017131060.tif 000005
【図４】
2017131060.tif 000006
【図５】
2017131060.tif 000007
【図６】
2017131060.tif 000008
【図７】
2017131060.tif 000009
【図８】
2017131060.tif 000010
【図９】
2017131060.tif 000011
【図１０】
2017131060.tif 000012
【図１１】
2017131060.tif 000013
【図１２】
2017131060.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月30日(2018.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
この構成により、採血回路セットをパッケージ本体から取り出す際には、第１ステップとして複数のバッグが取り付けられた医療用バッグハンガーを取り出し、次に、第２ステップとしてカセットを取り出し、第３ステップとしてチャネルを取り出すことができる。これにより、取付け手順が分かりやすく、取付作業者は、一層簡単に採血回路セットを血液成分分離装置に取り付けることができる。特に、血液成分分離装置の本体上に採血機器パッケージを載せて、当該本体上で採血機器パッケージを開封して採血回路セットを取り出す場合に、上記手順で取り付けることにより、スムーズに取り付けることができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
このように、本実施形態に係る採血機器パッケージ１２０によれば、遠心分離装置１４の装置本体７０上に採血機器パッケージ１２０を載せて、当該装置本体７０上で採血機器パッケージ１２０を開封して採血回路セット１２を取り出す場合に、上記手順（第１〜第３ステップ）で取り付けることにより、スムーズに取り付けることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
カバーシート部材１５６の上端部１５７は、三角形状に形成されており、その三角形状の底辺に相当する箇所に、四角形状のシール部１６２の一辺１６２ａが形成されている。これにより、カバーシート部材１５６の上端部１５７は、容易にめくれるようになっている。シール部１６２の残りの三辺１６２ｂ〜１６２ｄは、バッグ本体部１５４における前面壁１５２の左右端縁及び下縁と、カバーシート部材１５６の左右端縁及び下縁とを接合している。
【国際調査報告】
2017131060.tif 000015
2017131060.tif 000016
2017131060.tif 000017
2017131060.tif 000018