(57)【要約】      （修正有）【課題】ロボット手術による体腔内尿路変向術においても、回腸導管内にカテーテルを容易に通すことが可能となる、カテーテル挿入パイプを提供する。【解決手段】カテーテル挿入パイプ１００は、空洞部を有するグリップ１０１と、中空パイプ１０２とを少なくとも有し、グリップ１０１は、その両端に開口部を有しており、中空パイプ１０２の一端は開口し、他端は閉じられており、中空パイプ１０２の一端側は、グリップ１０１の空洞部に嵌め込まれて固定されており、中空パイプ１０２の他端の側面に出口孔１０３が設けられている。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
空洞部を有するグリップと、中空パイプとを少なくとも有し、
前記グリップは、その両端に開口部を有しており、
前記中空パイプの一端は開口し、他端は閉じられており、
前記中空パイプの前記一端側は、前記グリップの空洞部に嵌め込まれて固定されており、
前記中空パイプの前記他端の側面に出口孔が設けられていることを特徴とするカテーテル挿入パイプ。
【請求項２】
前記中空パイプは、前記出口孔直下で対向する内壁面が、前記出口孔の先端方向に向けて傾斜している、請求項１記載のカテーテル挿入パイプ。
【請求項３】
前記中空パイプの外径が４ｍｍ以上５ｍｍ以下の範囲内である、請求項１または２記載のカテーテル挿入パイプ。
【請求項４】
前記中空パイプは、パイプ壁の厚みが０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下の範囲内であり、かつ、内径が２．４ｍｍ以上４．４ｍｍ以下の範囲内である、請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル挿入パイプ。
【請求項５】
前記中空パイプの前記他端は、砲弾型の部材が溶接接合されて閉じられている、請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル挿入パイプ。
【請求項６】
前記グリップは、前記出口孔側の面において、切り欠き部が設けられている、請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテル挿入パイプ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、カテーテル挿入パイプに関する。
【背景技術】
【０００２】
ロボット手術は、三次元立体画像による高解像度の拡大視野、多関節鉗子や手ぶれ防止機能による自由度の高い繊細な操作性などにより、高い精度が求められる膀胱全摘除術において非常に有用である。膀胱全摘除術を行う際には、尿路変向術を行う必要がある。なかでも、腸管を利用する尿路変向術（回腸導管造設術、代用膀胱造設術）は合併症が多く難度の高い術式である。従来、腸管を用いた尿路変向術は開腹術で行われてきたが、近年では、体腔内尿路変向術（ＩＣＵＤ）が行われている。体腔内尿路変向術は、創が小さい、痛みが少ない、腸管関連合併症が少ない、ｔｈｉｒｄ  ｓｐａｃｅへの喪失が少ない、という低侵襲性が特長である。しかしながら、体腔内尿路変向術は、手術手技が複雑で、術者・助手ともに高度な技術が求められる。回腸導管造設時には、術後の吻合不全による尿リークを防ぐこと、尿管・腸管が機械的操作を受けた後に浮腫をきたし、尿路閉塞に起因する尿路感染のリスクを低下させることを主な目的として、腎〜回腸導管〜体外に尿管ステントを留置するのが一般的である。開腹術では尿管ステントを留置するのは容易だったが、ＩＣＵＤでは難易度が高いものとなっている。従来、ステントを尿管等に送出して展開する際には、ガイドワイヤーを、患者の尿管等の身体内腔の中に進め、次に、ステントを装着したステント送出デバイスを、ガイドワイヤーの上で身体内腔内の望ましい位置まで進め、次に、ステントをステント送出デバイスから展開させ、ステント送出デバイスを身体内腔から引出し、身体内腔に位置決めされたステントを残すという方法が採用されてきた（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１７−５１５６１０号公報
【特許文献２】特表２００９−５０５８０２号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、ガイドワイヤーを用いる場合、ロボットで回腸導管内にカテーテルを通すのが非常に難しく、ガイドワイヤーを用いた手法では所要時間がかかっていた。ガイドワイヤーを使用する場合、操作するのは術者か助手か、腸管内に通すのは順行性か逆行性か、によって手順を変える必要がある。また、尿管腸管吻合にどのような方法を用いるかによって、あるいは回腸導管長によっても、難易度は大きく変わっていた。そこで、本考案は、ロボット手術による体腔内尿路変向術においても、回腸導管内にカテーテルを容易に通すことが可能となる、カテーテル挿入パイプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記目的を達成するために、本考案のカテーテル挿入パイプは、
空洞部を有するグリップと、中空パイプとを少なくとも有し、
前記グリップは、その両端に開口部を有しており、
前記中空パイプの一端は開口し、他端は閉じられており、
前記中空パイプの前記一端側は、前記グリップの空洞部に嵌め込まれて固定されており、
前記中空パイプの前記他端の側面に出口孔が設けられていることを特徴とする。
【０００６】
本考案のカテーテル挿入パイプにおいて、前記中空パイプは、前記出口孔直下で対向する内壁面が、前記出口孔の先端方向に向けて傾斜していることが好ましい。
【０００７】
また、本考案のカテーテル挿入パイプにおいて、前記中空パイプの外径が４ｍｍ以上５ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。
【０００８】
本考案のカテーテル挿入パイプにおいて、前記中空パイプは、パイプ壁の厚みが０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下の範囲内であり、かつ、内径が２．４ｍｍ以上４．４ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。
【０００９】
本考案のカテーテル挿入パイプにおいて、前記中空パイプの前記他端は、砲弾型の部材が溶接接合されて閉じられていることが好ましい。
【００１０】
本考案のカテーテル挿入パイプにおいて、前記グリップは、前記出口孔側の面において、切り欠き部が設けられていることが好ましい。
【考案の効果】
【００１１】
本考案によると、ロボット手術による体腔内尿路変向術においても、回腸導管内にカテーテルを容易に通すことが可能となる、カテーテル挿入パイプを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本考案の実施形態に係るカテーテル挿入パイプ１００を示す斜視図である。
【図２】図２は、本考案の実施形態に係るカテーテル挿入パイプ１００の、図１におけるＡ−Ａ部分拡大図である。
【図３】図３は、本考案の実施形態に係るカテーテル挿入パイプ１００の、図２におけるＢ−Ｂ部分断面図である。
【図４】図４は、本考案の実施形態に係るカテーテル挿入パイプ１００の、図１におけるＣ−Ｃ部分拡大図である。
【図５】図５は、本考案の実施形態に係るカテーテル挿入パイプ１００の、図４におけるＤ−Ｄ部分断面図である。
【図６】図６は、本考案のカテーテル挿入パイプの使用状態を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１３】
本考案のカテーテル挿入パイプについて、例をあげて説明する。ただし、本考案は、以下の例に限定および制限されない。なお、以下で参照する図面は、模式的に記載されたものであり、図面に描画された物体の寸法の比率などは、現実の物体の寸法の比率などとは異なる場合がある。図面相互間においても、物体の寸法比率等が異なる場合がある。
【００１４】
図１に、本考案の実施形態に係るカテーテル挿入パイプ１００の斜視図を示す。また、図２に、カテーテル挿入パイプ１００の図１におけるＡ−Ａ部分拡大図を、図３にカテーテル挿入パイプ１００の図２におけるＢ−Ｂ部分断面図を示す。さらに、図４に、カテーテル挿入パイプ１００の図１におけるＣ−Ｃ部分拡大図を、図５にカテーテル挿入パイプ１００の図４におけるＤ−Ｄ部分断面図を示す。
【００１５】
カテーテル挿入パイプ１００は、尿管ステント（カテーテル）を、特に回腸導管に通す際に好適に用いることのできる器械である。尿管ステントは、吻合部での尿路通過障害等を防ぐために、吻合部が安定するまで一時的に留置される。カテーテル挿入パイプ１００と、支持糸（縫合糸）とを用いた手法で、尿管ステントを容易に回腸導管に通すことができる。
【００１６】
図示のように、カテーテル挿入パイプ１００は、グリップ１０１と、中空パイプ１０２とを少なくとも有している。グリップ１０１は、空洞部を有しており、その両端に開口部が設けられている。中空パイプ１０２は、一端は開口し、他端は閉じられている。そして、中空パイプ１０２の開口している一端側は、グリップ１０１の空洞部に嵌め込まれて固定されている。中空パイプ１０２の閉じられている他端の側面には、出口孔１０３が設けられている。
【００１７】
図６を参照して、本考案のカテーテル挿入パイプ１００を用いる手術手技の一例について述べる。導管（回腸導管２１）長を２０〜２５ｃｍとし、尿管導管吻合（尿管２２と回答導管２１との吻合）はＢｒｉｃｋｅｒ法で行う。５−０吸収性モノフィラメント縫合糸（Ｅｔｈｉｃｏｎ社  ５−０  ＰＤＳ  ＴＦ）で６針縫合するが、後面の３針を縫合した時点で、尿管ステント留置を行う。事前準備として、ストマ側の腸管膜に３−０吸収性ブレイド縫合糸（Ｅｔｈｉｃｏｎ社  ３−０  ＶＩＣＲＹＬ  ＳＨ）で結紮し、前記縫合糸を右上腹部に設置した５ｍｍポート３２から体外に導き、支持糸３１にする。シングル−Ｊステント（ＣＯＯＫ社バンダーダイバージョンステントＳｏｆ−Ｆｌｅｘ  ６Ｆｒ  ７５ｃｍ）と親水性ガイドワイヤー（ＴＥＲＵＭＯ社製  ラジフォーカス  ガイドワイヤーＭ  アングル型０．０３５インチ）をカテーテル挿入パイプ１００内にグリップ１０１側の開口部１０５から通し、同じ５ｍｍポート３２から逆行性に挿入する。シングル−Ｊステントは、尿管２２から回腸導管２１を経由して体外に出すステント(カテーテル)である。カテーテル挿入パイプ１００の挿入時には、助手は支持糸３１を、術者は回腸導管２１を引っ張り、回腸導管２１を直線化することで、回腸導管２１への挿入が容易になる。
【００１８】
カテーテル挿入パイプ１００が回腸導管２１を通れば、助手がカテーテル挿入パイプ１００内に通した尿管ステントとガイドワイヤーを先に進めて、術者が逆行性に腎側へ尿管ステントを留置する。このとき、カテーテル挿入パイプ１００は端部が閉じられており、その側面に出口孔１０３が設けられていることで、尿管ステントとガイドワイヤーとを、回腸導管２１を経由して尿管２２の方向に、容易に進ませることができる。尿管ステントを適切な位置に進ませることができた後、カテーテル挿入パイプ１００を抜去する。
【００１９】
次いで、５−０吸収性ブレイド縫合糸（Ｅｔｈｉｃｏｎ社  ５−０  ＶＩＣＲＹＬ  ＲＡＰＩＤＥ  Ｐ−３）で尿管ステントと回腸導管２１とを固定した後、残り３針の尿管導管吻合を行う。尿管ステント留置の所要時間について、カテーテル挿入パイプ１００と支持糸を用いた手法では、従来のガイドワイヤーを用いた手法に比べ有意に所要時間を短かくできることが確認できた。
【００２０】
カテーテル挿入パイプ１００は、中空パイプ１０２において、出口孔１０３の直下で対向する内壁面が、図３に示すように、出口孔１０３の先端方向に向けて傾斜していることが好ましい。このような形状とすることにより、挿入される尿管ステントやガイドワイヤーの先端を、カテーテル挿入パイプ１００の出口孔１０３付近の内部で引っかかりにくくすることができる。そして、尿管ステントやガイドワイヤーの先端を、スムーズに出口孔１０３から出して尿管方向に進ませることができる。前記内壁面の傾斜角度（図中θ）は、１５°〜４５°の範囲にあることが好ましく、３０°程度であることが最も好ましい。
【００２１】
また、中空パイプ１０２の前記閉じられた端部（他端）は、砲弾型の部材が溶接接合されて閉じられていることが好ましい。このように構成することで、パイプ先端部をポートに挿入し易くすることができる。また、先端部が鈍形状であることで、体内において臓器等に傷をつけるリスクも回避できる。
【００２２】
中空パイプ１０２は、術式や使用する機器に応じて、太さや長さを選択することができるが、外径が４ｍｍ以上５ｍｍ以下の範囲内であると、上述の５ｍｍポートから挿入でき、好ましい。長さは、グリップから突出している部分で１００ｍｍ〜３３０ｍｍの範囲内であることが好ましい。出口孔１０３の大きさ（長さ）は１０ｍｍ程度であることが好ましい。また、中空パイプ１０２の外壁面に、目盛り（図示せず）を設けておくと、挿入深さを容易に確認でき好ましい。挿入時以外の場面においても、体腔内や手術室内で清潔な定規としても使用できる。目盛りは、出口孔１０３から根元（グリップ１０１）の手前までに、例えば、１ｃｍ間隔で刻み、途中で５ｃｍ毎に数値を入れるとわかりやすい。あるいは、数値を入れずに、５ｃｍは太線１本、１０ｃｍは太線２本、１５ｃｍは太線３本というように、線の本数や太さ等で、先端側からの長さを示してもよい。
【００２３】
また、中空パイプ１０２は、パイプ壁の厚みが０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下の範囲内であり、かつ、内径が２．４ｍｍ以上４．４ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。上述の手術においては、直径が０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）のガイドワイヤ、６Ｆｒ（直径２ｍｍ）の尿管カテーテルが用いられることが多いが、６Ｆｒの尿管カテーテル２本が同時に通せる内径であることがより好ましい。
【００２４】
カテーテル挿入パイプ１００は、先端側を体内に挿入して使用する。そのため、出口孔１０３の向きを容易に把握するために、出口孔１０３側の面において、グリップ１０１に切り欠き部１０４（位置確認用切り欠き）が設けられていると好ましい。切り欠き部１０４があることで、術者は、手元で出口孔１０３の位置を確認しながら、操作を進めることができる。
【００２５】
本考案のカテーテル挿入パイプは、膀胱癌に対する膀胱全摘術のロボット手術において、膀胱摘出後の尿路形成時に好適に使用することができる。
【符号の説明】
【００２６】
１００  カテーテル挿入パイプ
１０１  グリップ
１０２  中空パイプ
１０３  出口孔
１０４  切り欠き部（位置確認用切り欠き）
１０５  開口部（入口側）
２１  回腸導管
２２  尿管
３１  支持糸
３２  ポート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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