(57)【要約】      （修正有）【課題】ステープラ本体及びアンビルアセンブリを備えた円形ステープラ及びヘッドアセンブリを提供する。【解決手段】ステープラ本体の遠位端には、端面に複数の針取付孔が設けられた環状ステープルカートリッジ１０１及び環状カッター１０３が配置され、アンビルアセンブリは、環状ステープルカートリッジ１０１に対応する環状ステープルアンビル２０１、環状カッター１０３に対応する環状アンビルナイフ２０５、及び、ステープラ本体に対して可動に接続されたアンビル軸を備えている。環状アンビルナイフ２０５は、アンビル軸と環状ステープルアンビル２０１との間に取り付けられ、ステープラ本体とアンビルアセンブリとが閉合した状態において、環状ステープルカートリッジ１０１には、環状ステープルアンビル２０１及び環状アンビルナイフ２０５に対応して、少なくとも二つの連通し且つ高低差を有する固定空間が形成される。【選択図】図３
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ステープラ本体及びアンビルアセンブリを備え、
前記ステープラ本体の遠位端には、端面に複数の針取付孔が設けられた環状ステープルカートリッジ、及び、環状カッターが配置され、
前記アンビルアセンブリは、前記環状ステープルカートリッジに対応する環状ステープルアンビル、前記環状カッターに対応する環状アンビルナイフ、及び、前記ステープラ本体に対して可動に接続されたアンビル軸を備え、
前記環状アンビルナイフは、前記アンビル軸と前記環状ステープルアンビルとの間に取り付けられ、
前記ステープラ本体と前記アンビルアセンブリとが閉合した状態において、前記環状ステープルカートリッジには、前記環状ステープルアンビル及び前記環状アンビルナイフに対応して、少なくとも二つの連通し且つ高低差を有する固定空間が形成されることを特徴とする円形ステープラ。
【請求項２】
前記環状ステープルカートリッジの端面において、前記針取付孔と前記環状カッターとの間に、前記端面より突出する少なくとも一つの固定リングが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項３】
前記環状アンビルナイフの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離より大きいことを特徴とする請求項２に記載の円形ステープラ。
【請求項４】
前記環状アンビルナイフの端面から前記固定リングの端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離以下であることを特徴とする請求項２に記載の円形ステープラ。
【請求項５】
前記環状ステープルアンビルの端面と内壁面との間の角度は、前記固定リングと前記環状ステープルカートリッジの端面との角度より小さいことを特徴とする請求項２に記載の円形ステープラ。
【請求項６】
前記環状ステープルカートリッジにおいて、前記針取付孔と前記環状カッターとの間に、環状の凹み部が設けられ、
前記環状アンビルナイフは、近位端を向く方向において、前記環状ステープルアンビルから突き出るように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラ。
【請求項７】
前記環状アンビルナイフの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離より小さいことを特徴とする請求項６に記載の円形ステープラ。
【請求項８】
前記環状アンビルナイフの端面から前記凹み部の端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離以下であることを特徴とする請求項６に記載の円形ステープラ。
【請求項９】
前記凹み部は、凹み部の端面及び前記環状ステープルカートリッジの端面に接続された側壁を備え、
前記側壁と前記凹み部の端面との間の角度は、鈍角又は直角を呈することを特徴とする請求項６に記載の円形ステープラ。
【請求項１０】
端面に複数の針取付孔が設けられた環状ステープルカートリッジと、
アンビルアセンブリとを備え、
前記アンビルアセンブリは、環状ステープルアンビル、アンビル軸、及び、前記アンビル軸と前記環状ステープルアンビルとの間に配置された環状アンビルナイフを備え、
収縮した両端の組織を堅固に挟むために、前記環状ステープルカートリッジには、前記環状ステープルアンビル及び前記環状アンビルナイフに対応して、少なくとも二つの連通し且つ高低差を有する固定空間が形成されることを特徴とするヘッドアセンブリ。
【請求項１１】
前記環状ステープルカートリッジには、前記環状ステープルカートリッジの内周端面から突出する少なくとも一つの固定リングが設けられていることを特徴とする請求項１０に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１２】
前記環状アンビルナイフの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離より大きいことを特徴とする請求項１１に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１３】
前記環状アンビルナイフの端面から前記固定リングの端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離以下であることを特徴とする請求項１１に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１４】
前記環状ステープルアンビルの端面と内壁面との間の角度は、前記固定リングと前記環状ステープルカートリッジの端面との角度より小さいことを特徴とする請求項１１に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１５】
前記環状ステープルカートリッジには、環状の凹み部が設けられ、
前記凹み部は、前記環状ステープルカートリッジの内周端面に設けられ、
前記環状アンビルナイフは、近位端を向く方向において、前記環状ステープルアンビルから突き出るように配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１６】
前記環状アンビルナイフの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離より小さいことを特徴とする請求項１５に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１７】
前記環状アンビルナイフの端面から前記凹み部の端面までの距離は、前記環状ステープルアンビルの端面から前記環状ステープルカートリッジの端面までの距離以下であることを特徴とする請求項１５に記載のヘッドアセンブリ。
【請求項１８】
前記凹み部は、凹み部の端面及び前記環状ステープルカートリッジの端面に接続された側壁を備え、
前記側壁と前記凹み部の端面との間の角度は、鈍角又は直角を呈することを特徴とする請求項１５に記載のヘッドアセンブリ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１２年１２月２６日付けの中国出願（出願番号２０１２１０５７３７０５.３、考案名称「円形ステープラ」）の優先権を主張するものであり、当該中国出願の内容のすべてが引用により本願に含まれる。
【０００２】
本考案は、医療機器技術分野に関し、特に円形ステープラ及びそのヘッドアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
円形ステープラは、消化管などの生体組織に対して外科手術を行う際に頻繁に使用される医療機器である。このようなステープラの多くは、軸方向の搭載方式を採用している。吻合する際には二つの組織が収縮し、組織の内部に円形の吻合リングが形成される。このようなステープラによって、手術中に発生した有機体の出血を収容物とともに排出することができ、手術後の有機体の組織が癒合しやすくなる。
【０００４】
従来の円形ステープラは、ステープラ本体及び前記ステープラ本体に対応するアンビルアセンブリを備えている。前記ステープラ本体は、遠位端に配置された環状ステープルカートリッジ及びカッターを備えている。前記アンビルアセンブリは、円錐台状のステープルアンビル、前記ステープルアンビルの先端部に固定されたアンビルキャップ、前記ステープルアンビルの内部に配置されたアンビルナイフ及びステープラ本体と接続するためのアンビル軸を備えている。前記アンビルアセンブリは、前記アンビル軸を介してステープラ本体と接続し且つ往復運動を行うことができる。吻合を行う際に、まず、このアンビルアセンブリのステープルアンビルとステープラ本体のステープルカートリッジとで収縮した組織を堅固に挟む。そして、ステープルカートリッジから針を送り出し、ステープルアンビルとステープルカートリッジとの協働により、両端の組織を吻合することができる。同時に、カッターが押し出され、収縮後の余分な組織がカッターによって切除される。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
通常、円形ステープラが吻合するのは、縫合切断装置によって切断された消化管などの生体組織である。しかしながら、縫合切断装置によって切断された組織には、吻合針が残される。円形ステープラで吻合する際に、吻合する交差箇所に残された吻合針は、カッターによって完全に切断することができない。また、残された吻合針が組織を牽引することにより、新しい成型箇所において組織が引き裂かれ、或いは、正常に成型できないという問題が生じる。
【０００６】
本考案の目的は、円形ステープラ及びそのヘッドアセンブリを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を実現するために、本考案における円形ステープラは、ステープラ本体及びアンビルアセンブリを備えている。前記ステープラ本体の遠位端には、端面に複数の針取付孔が設けられた環状ステープルカートリッジ、及び、環状カッターが配置されている。
【０００８】
前記アンビルアセンブリは、前記環状ステープルカートリッジに対応する環状ステープルアンビル、前記環状カッターに対応する環状アンビルナイフ、及び、前記ステープラ本体に対して可動に接続されたアンビル軸を備えている。前記環状アンビルナイフは、前記アンビル軸と前記環状ステープルアンビルとの間に取り付けられている。
【０００９】
前記ステープラ本体と前記アンビルアセンブリとが閉合した状態において、前記環状ステープルカートリッジには、前記環状ステープルアンビル及び前記環状アンビルナイフに対応して、少なくとも二つの連通し且つ高低差を有する固定空間が形成される。
【００１０】
上記考案の目的を実現するために、本考案におけるヘッドアセンブリは、端面に複数の針取付孔が設けられた環状ステープルカートリッジと、アンビルアセンブリとを備えている。前記アンビルアセンブリは、環状ステープルアンビル、アンビル軸、及び、前記アンビル軸と前記環状ステープルアンビルとの間に配置された環状アンビルナイフを備えている。
【００１１】
収縮した両端の組織を堅固に挟むために、前記環状ステープルカートリッジには、前記環状ステープルアンビル及び前記環状アンビルナイフに対応し、少なくとも二つの連通し且つ高低差を有する固定空間が形成される。
【考案の効果】
【００１２】
従来技術と比較すると、本考案に係る円形ステープラは、切断される吻合針をより堅固に固定することができ、針の切断に有益である。また、新たに成型した吻合針付近の組織と切断された吻合針付近の組織とを緩衝分離させることができる。これにより、切断された吻合針と組織の側方への滑動が防止され、ステープルアンビルの端面上の組織に対する牽引が抑制される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案の実施形態1に係る円形ステープラの一部の斜視概略図である。
【図２】本考案の実施形態1に係る円形ステープラの一部の斜視概略図である。
【図３】本考案の実施形態1に係る円形ステープラの一部の断面図である。
【図４】本考案の実施形態1に係る円形ステープラの一部の断面図である。
【図５】本考案の実施形態2に係る円形ステープラの一部の斜視概略図である。
【図６】本考案の実施形態2に係る円形ステープラの一部の斜視概略図である。
【図７】本考案の実施形態2に係る円形ステープラの一部の断面図である。
【図８】本考案の実施形態2に係る円形ステープラの一部の断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１４】
図面に示された各実施形態と合わせて、本考案について詳細に説明する。なお、これらの実施形態は、本考案を限定するものではない。当業者がこれらの実施形態に基づいて作り出した機能、方法、または構造上のいかなる同等置換または代替などのすべては、本考案による保護範囲内に含まれるべきである。
【００１５】
本考案に記載された位置及び方向を表現する用語のすべては、機械操作者を参照したものであり、操作者に近い側が近位端であり、操作者に離れた側が遠位端である。
【００１６】
実施形態１
図１及び図２に示すように、本考案の実施形態１において、円形ステープラは、ステープラ本体１０、及び、ステープラ本体１０に対応するアンビルアセンブリ２０を備えている。ステープラ本体１０は、遠位端に配置された環状ステープルカートリッジ１０１及び環状カッター１０３を備えている。環状ステープルカートリッジ１０１の端面には、複数の針取付孔１０１１が設けられている。
【００１７】
アンビルアセンブリ２０は、環状ステープルカートリッジ１０１に対応する環状ステープルアンビル２０１、環状ステープルアンビル２０１の先端部に固定されたアンビルキャップ２０３、環状ステープルアンビル２０１の内部に配置された環状アンビルナイフ２０５、及び、ステープラ本体１０に対して可動に接続されたアンビル軸２０７を備えている。環状アンビルナイフ２０５は、アンビル軸２０７と環状ステープルアンビル２０１との間に取り付けられている。吻合を行う際に、まず、アンビルアセンブリ２０における環状ステープルアンビル２０１とステープラ本体１０における環状ステープルカートリッジ１０１とで、収縮した組織を堅固に挟む。そして、環状カッター１０３で収縮後の余分な組織を切除し、同時に、環状ステープルカートリッジ１０１から針を送り出し、環状ステープルアンビル２０１と環状ステープルカートリッジ１０１との協働により両端の組織を吻合させる。
【００１８】
ところで、本考案の実施形態１では、環状ステープルカートリッジ１０１の端面において、針取付孔１０１１と環状カッター１０３との間に、当該端面より突出する少なくとも一つの固定リング１０５が設けられている。以下、図３及び図４を参照しつつ、固定リング１０５について具体的に説明する。
【００１９】
図３及び図４に示すように、本考案の実施形態１において、固定リング１０５は、環状ステープルカートリッジ１０１の内周端面に設けられ、環状ステープルカートリッジ１０１から延在している。環状アンビルナイフ２０５の端面から環状ステープルカートリッジ１０１の端面までの距離は、環状ステープルアンビル２０１の端面から環状ステープルカートリッジ１０１までの距離より大きい。即ち、環状アンビルナイフ２０５が水平面に対して環状ステープルアンビル２０１より高い。環状アンビルナイフ２０５の端面から固定リング１０５の端面までの距離は、環状ステープルアンビル２０１の端面から環状ステープルカートリッジ１０１までの距離以下であることが好ましい。従って、組織を堅固に挟む際に、環状アンビルナイフ２０５と固定リング１０５との協働による締付力は、環状ステープルアンビル２０１と環状ステープルカートリッジ１０１との協働による締付力以上である。これによって、縫合及び切断の際に、切断された縫合針と組織との側方への滑動が防止され、ひいてはステープルアンビルの端面上の組織に対する牽引が抑制される。固定リング１０５の中心と環状ステープルカートリッジ１０１の中心とは一致することが好ましい。
【００２０】
ステープラ本体１０は、中空軸１０７をさらに備えている。中空軸１０７の軸心は、固定リング１０５の中心及び環状ステープルカートリッジ１０１の中心と一致する。アンビル軸２０７は、中空軸１０７に対して可動に接続され、且つ中空軸１０７に対して往復運動を行うことができる。環状カッター１０３は、中空軸１０７と環状ステープルカートリッジ１０１との間に取り付けられ、且つ、環状ステープルカートリッジ１０１の内壁面に貼り合わせるように取り付けられていることが好ましい。環状カッター１０３の刃先は、水平面に対して環状ステープルカートリッジ１０１の端面より低いことが好ましい。
【００２１】
具体的には、図３に示すように、環状ステープルアンビル２０１の端面と内壁面との間の角度は、固定リング１０５と環状ステープルカートリッジ１０１の端面との角度より小さい。
【００２２】
具体的には、図４に示すように、環状ステープルアンビル２０１の端面と内壁面との間の角度は、固定リング１０５と環状ステープルカートリッジ１０１の端面との角度と同じである。
【００２３】
実施形態２
図５及び図６に示すように、本考案の実施形態２において、円形ステープラは、ステープラ本体１０、及び、ステープラ本体１０に対応するアンビルアセンブリ２０を備えている。ステープラ本体１０は、遠位端に配置された環状ステープルカートリッジ１０１及び環状カッター１０３を備えている。環状ステープルカートリッジ１０１の端面には、複数の針取付孔１０１１が設けられている。
【００２４】
アンビルアセンブリ２０は、環状ステープルカートリッジ１０１に対応する環状ステープルアンビル２０１、環状ステープルアンビル２０１の先端部に固定されたアンビルキャップ２０３、環状ステープルアンビル２０１の内部に配置された環状アンビルナイフ２０５、及び、ステープラ本体１０に対して可動に接続されたアンビル軸２０７を備えている。環状アンビルナイフ２０５は、アンビル軸２０７と環状ステープルアンビル２０１との間に取り付けられている。吻合を行う際に、まず、アンビルアセンブリ２０における環状ステープルアンビル２０１とステープラ本体１０における環状ステープルカートリッジ１０１とで、収縮した組織を堅固に挟む。そして、環状カッター１０３で収縮後の余分な組織を切除し、同時に、環状ステープルカートリッジ１０１から針を送り出し、環状ステープルアンビル２０１と環状ステープルカートリッジ１０１との協働により両端の組織を吻合させる。
【００２５】
ところで、本考案の実施形態２では、環状ステープルカートリッジ１０１において、針取付孔１０１１と環状カッター１０３との間に、環状の凹み部１０５'が設けられている。環状ステープルカートリッジ１０１の端面は、水平面に対して環状の凹み部１０５'の端面より高い。環状アンビルナイフ２０５は、近位端を向く方向において、環状ステープルアンビル２０１から突き出るように配置されている。以下、図７及び図８を参照しつつ、凹み部１０５'について具体的に説明する。
【００２６】
図７及び図８に示すように、本考案の実施形態２において、凹み部１０５'は、環状ステープルカートリッジ１０１の内周端面に設けられている。環状アンビルナイフ２０５の端面から環状ステープルカートリッジ１０１の端面までの距離は、環状ステープルアンビル２０１の端面から環状ステープルカートリッジ１０１までの距離より小さい。即ち、環状ステープルアンビル２０１は、水平面に対して環状アンビルナイフ２０５より高い。環状アンビルナイフ２０５の端面から凹み部１０５'の端面までの距離は、環状ステープルアンビル２０１の端面から環状ステープルカートリッジ１０１までの距離以下であることが好ましい。従って、組織を堅固に挟む際に、環状アンビルナイフ２０５と凹み部１０５'との協働による締付力は、環状ステープルアンビル２０１と環状ステープルカートリッジ１０１との協働による締付力以上である。これによって、縫合及び切断の際に、切断された縫合針と組織との側方への滑動が防止され、ひいてはステープルアンビルの端面上の組織に対する牽引が抑制される。環状の凹み部１０５'の中心と環状ステープルカートリッジ１０１の中心とは一致することが好ましい。
【００２７】
ステープラ本体１０は、中空軸１０７をさらに備え、中空軸１０７の軸心は、環状の凹み部１０５'の中心及び環状ステープルカートリッジ１０１の中心と一致する。アンビル軸２０７は、中空軸１０７に対して可動に接続され、且つ中空軸１０７に対して往復運動を行うことができる。環状カッター１０３は、中空軸１０７と環状ステープルカートリッジ１０１との間に取り付けられ、且つ、環状ステープルカートリッジ１０１の内壁面に貼り合わせるように取り付けられていることが好ましい。環状カッター１０３の刃先は、水平面に対して環状ステープルカートリッジ１０１の端面より低いことが好ましい。
【００２８】
具体的には、図７に示すように、凹み部１０５'は、凹み部１０５'の端面及び環状ステープルカートリッジ１０１の端面に接続された側壁を備えている。当該側壁と凹み部１０５'の端面との間の角度は、鋭角又は鈍角を呈する。環状アンビルナイフ２０５には、環状ステープルアンビル２０１からの突出部分に、上記側壁に対応する斜面が設けられている。当該斜面と環状アンビルナイフ２０５の端面との間の角度は、鋭角又は鈍角を呈する。
【００２９】
具体的には、図８に示すように、凹み部１０５'は、凹み部１０５'の端面及び環状ステープルカートリッジ１０１の端面に接続された側壁を備えている。当該側壁と凹み部１０５'の端面との間の角度は、直角を呈する。環状アンビルナイフ２０５には、環状ステープルアンビル２０１からの突出部分に、上記側壁に対応する面が設けられている。当該面と環状アンビルナイフ２０５の端面との間の角度は、直角を呈する。
【００３０】
ステープラ本体とアンビルアセンブリとが閉合した状態において、環状ステープルカートリッジには、環状ステープルアンビル及び環状アンビルナイフに対応して、少なくとも二つの連通し且つ屈曲部が設けられる隙間が形成される。当該隙間において、組織が転位固定され、且つ組織と吻合針とをそれぞれ固定する固定空間が生じる。そのため、組織の滑動が抑制される。二つの固定空間の間には、更に大きい空間が形成され、閉合状態において組織をこの空間に埋め込むことができる。これによって、組織が過度に押し潰されることが防止され、組織の滑動をも抑制することができる。
【００３１】
従来技術の欠陥に対し、材料を交換したとしても、或いはアンビルナイフのエッジの薄さを最小限にしたとしても、吻合針を完全に切断することはできない。また、吻合針を切断することができたとしても、アンビルナイフが切断されて初めて吻合針を切断することになるため、実際には組織に対する牽引が既に発生している。一方、本考案に係る円形ステープラによれば、固定リングを設けたことによって、切断される吻合針をより堅固に固定することができ、針の切断に有益である。また、新たに成型した吻合針付近の組織と切断された吻合針付近の組織とを緩衝分離させることができる。これにより、ステープルアンビルの端面上の組織に対する牽引が抑制される。
【００３２】
当業者にとって、本考案が上述の詳細に例示した実施形態に限定されるものではないことは明らかである。また、本考案は、本考案の精神又は本質的な特徴から逸脱しない限り、他の具体的な形態によって実現することができる。従って、上述した実施形態すべてが例示的であり、本考案が上述した実施形態に限定されるものではないと見なされるべきである。本考案の範囲は、上述した説明によって限定されるものではなく、添付の請求項の範囲によって限定されるものである。従って、請求項の範囲に含まれるいかなる同等置換のすべては本考案における保護範囲内に含まれるべきである。添付の図面における符号は、請求項の範囲に関する限定ではないと見なされるべきである。
【００３３】
また、本明細書では実施形態に基づいて本考案について説明したが、実施形態ごとに一つの独立した技術的解決手段だけを含むとは限らない。本明細書での本考案についての説明は、単なる明白のためである。当業者にとって、明細書は一つの全体であるべきであり、各実施形態における技術的解決手段は、適宜に組み合わせることによって、当業者に理解されるほかの実施形態を形成することが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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