(57)【要約】【課題】嚢の収縮時の外力を吸収可能な支持部を有しつつ、光学部が回転しにくい構造を有した３ピース型眼内レンズを提供する。【解決手段】３ピース型眼内レンズ１０は、光学部１と、該光学部１に接続された一端２ａと開放された他端２ｂとを有した支持部２とを備える。光学部１はアクリル素材及びシリコーン素材の少なくとも一つから作られる。支持部２は一端２ａを含んだ第１部材３と、第１部材３から延長した第２部材４とを有する。第１部材３はＰＭＭＡ素材、ポリフッ化ビニリデン、ポリプロピレン、又はポリイミドで形成される一方、第２部材４はシリコーン素材から別途作られている。第２部材４は、第１部材３に近い近傍領域４ａと、第１部材３から離れた遠方領域４ｂとを備え、かつ、近傍領域４ａのうち光学部１に向いた内側面４ｃには近傍領域４ａの肉厚が減少した凹部５が設けられていることを特徴とする。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
光学部と、該光学部に接続された一端と開放された他端とを有した支持部と、を備えた３ピース型眼内レンズであって、
前記光学部はアクリル素材及びシリコーン素材の少なくとも一つから作られ、
前記支持部は前記一端を含んだ第１部材と該第１部材から延長した第２部材とを有し、
前記第１部材はＰＭＭＡ素材、ポリフッ化ビニリデン、ポリプロピレン、又はポリイミドで形成される一方、前記第２部材はシリコーン素材から別途作られており、かつ、
前記第２部材は、前記第１部材に近い近傍領域と、前記第１部材から離れた遠方領域と、を備え、かつ、前記近傍領域のうち前記光学部に向いた内側面には前記近傍領域の肉厚が減少した凹部が設けられていることを特徴とする３ピース型眼内レンズ。
【請求項２】
前記第２部材の前記遠方領域のうち前記光学部に向いた内側面には前記遠方領域の肉厚が増加した凸部が設けられ、かつ、該凸部には前記眼内レンズを患者の眼内の強膜に逢着させるための貫通穴又は開口部がさらに設けられていることを特徴とする請求項１記載の３ピース型眼内レンズ。
【請求項３】
前記支持部の前記第１部材は棒状の線材を成し、前記第２部材の一部は前記第１部材の外周を囲繞した状態で接合されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の３ピース型眼内レンズ。
【請求項４】
前記光学部又は前記支持部は血栓溶解剤が付着された表面層をさらに有していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の３ピース型眼内レンズ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、白内障手術の際の人工水晶体の用途や近視矯正の目的などで使用される眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）は、一般に、円板形の光学部と、この光学部を保持する支持部とから構成される。支持部は通常、一対を成し、光学部の一端と他端とから外側へ張り出したように形成されている。
【０００３】
また、眼内レンズは支持部と光学部との接続構造の観点によって分類分けされ、例えば、特許文献１に示すように、支持部と光学部とが同一素材から一体成型されたものを「ワンピース型レンズ」と呼んでいる（以下、単に「１ピース型」とも呼ぶ。）。
【０００４】
一方、例えば、特許文献２に示すように、この一対の支持部と光学部とが別々に（別素材で）用意された上で接合された構造を有するものを「スリーピース型レンズ」と呼んでいる（以下、単に「３ピース型」とも呼ぶ。）。
【０００５】
次に、眼内レンズの素材に関して言及する。１ピース型では、近年、アクリル素材（折り曲げ可能な材料）が選択されることが多い。一方、３ピース型では、光学部に対してアクリル素材が選択され、支持部にＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）からなるループ状の線材が選択されることが多い（例えば、特許文献２の図面１を参照）。
【０００６】
眼内レンズを患者の眼内にて移植、固定及び使用するには、光学部が回転しないことが要求される。１ピース型はその構造から光学部が回転しにくく上記要求を満足するため、多くの眼科手術で採用されている。これに対して、通常の３ピース型を移植した場合、眼内の嚢が収縮してくると、ループ状線材からなる支持部でもって嚢の収縮時にレンズに作用する外力を多少吸収するものの、その外力を吸収しきれない場合、光学部が回転し易いデメリットがあるため、眼内レンズの主流となりきれていない。
【０００７】
さらに、乱視矯正用（トーリックタイプ）眼内レンズの用途では軸ズレを起こしてはならないことも求められるため、上述のように光学部が回転しやすい従来の３ピース型は、トーリックタイプ眼内レンズの選択肢には成り得えていない。
【０００８】
このような事情から、３ピース型構造を採用した眼内レンズは、単焦点タイプと多焦点タイプのものしか製品化されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平０９−０４７４６１号公報
【特許文献２】特開２００３−２６００７４号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１０】
本考案は、このような従来の実情に鑑みて提案されたものであり、嚢の収縮時の外力を吸収可能な支持部を有しつつも、光学部が回転しにくい構造を有した３ピース型眼内レンズを提供することを目的とする。すなわち、本考案は、従来の３ピース型眼内レンズのメリットを活かしつつ１ピース型眼内レンズで得られる特徴と遜色ない性能を発揮できる３ピース型眼内レンズを提供しようとするものである。
【００１１】
また、本考案のもう一つの目的は、トーリックタイプ眼内レンズや縫着用レンズに適用可能な（つまり、種々の用途への応用範囲が広い）３ピース型眼内レンズを提供することである。
【００１２】
また、本考案のもう一つの目的は、糖尿病患者等への眼科手術時に特に問題となる眼内での炎症の発生を抑制・軽減可能な３ピース型眼内レンズを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本考案者は、鋭意検討の末、上記目的に適した支持部の構造や材料を見出し、本考案を完成するに至った。
【００１４】
すなわち、本考案は、少なくとも次の構成・特徴を採用するものである。
（態様１）
光学部と、該光学部に接続された一端と開放された他端とを有した支持部と、を備えた３ピース型眼内レンズであって、
前記光学部はアクリル素材及びシリコーン素材の少なくとも一つから作られ、
前記支持部は前記一端を含んだ第１部材と該第１部材から延長した第２部材とを有し、
前記第１部材はＰＭＭＡ素材、ポリフッ化ビニリデン、ポリプロピレン、又はポリイミドで形成される一方、前記第２部材はシリコーン素材から別途作られており、かつ、
前記第２部材は、前記第１部材に近い近傍領域と、前記第１部材から離れた遠方領域と、を備え、かつ、前記近傍領域のうち前記光学部に向いた内側面には前記近傍領域の肉厚が減少した凹部が設けられていることを特徴とする３ピース型眼内レンズ。
（態様２）
前記第２部材の前記遠方領域のうち前記光学部に向いた内側面には前記遠方領域の肉厚が増加した凸部が設けられ、かつ、該凸部には前記眼内レンズを患者の眼内の強膜に逢着させるための貫通穴又は開口部がさらに設けられていることを特徴とする態様１記載の３ピース型眼内レンズ。
（態様３）
前記支持部の前記第１部材は棒状の線材を成し、前記第２部材の一部は前記第１部材の外周を囲繞した状態で接合されていることを特徴とする態様１又は２に記載の３ピース型眼内レンズ。
（態様４）
前記光学部又は前記支持部は血栓溶解剤が付着された表面層をさらに有していることを特徴とする態様１〜３のいずれかに記載の３ピース型眼内レンズ。
【考案の効果】
【００１５】
本考案の眼内レンズは、上述の構成を採用するため従来の同種の３ピース型眼内レンズが有する前述の課題を見事に解決することができる。すなわち、従来の同種レンズでは、嚢が収縮する際に支持部（ループ部）で力を吸収しきれない場合、その力を吸収するために光学部が回転してしまうが、本考案の眼内レンズでは光学部を回転させずに支持部（特に、シリコーン素材製の第２部材）が曲がることだけで嚢の収縮する力を吸収してしまう点である。従って、本考案の眼内レンズは、３ピース型であっても、その光学部が眼内で回転することを抑制・軽減することができる。これにより、本考案の眼内レンズであれば、軸ズレを起こしにくくなり、トーリックタイプの用途にも対応可能となる。このため、本考案の３ピース型眼内レンズは、１ピース型と同様に、適用範囲・用途が広範となる。
【００１６】
また、本考案の眼内レンズは、支持部を第１部材と第１部材から延長した別部材（第２部材）とに分け、その延長した第２部材をシリコーン素材で形成しているため、支持部のデザインを設計しやすい（成型のし易さ）といった更なるメリットが得られる。
【００１７】
また、本考案の好適な態様の眼内レンズによれば、第２部材の先端部分を（つまり、遠方領域のうち光学部に向いた内側面）には遠方領域の肉厚が増加した凸部を設け、この凸部に開口部や貫通穴を設けることで、縫着用眼内レンズとしても使用可能となる。
【００１８】
また、本考案の好適な態様の眼内レンズによれば、支持部において、第１部材は棒状の線材を成し、かつ、第２部材の一部はこの第１部材の外周を囲繞した状態で接合されているため、第１・第２部材の接合状態が強固にかつ密着した状態に維持できる。なお、本考案者の知見によれば、ＰＭＭＡ素材等からなる従来のループ素材とシリコーン素材との密着性（相性）は極めて良いことが判っている。
【００１９】
また、本考案の好適な態様の眼内レンズによれば、レンズ構成要素の光学部又は支持部の外表面には、血栓溶解剤が付着（固定化）された表面層がさらに設けられているため、糖尿病等の患者に対する眼内への移植手術の際又は術後に発生し得る炎症問題を軽減することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本考案の実施例に係る眼内レンズを示した（ａ）平面図及び（ｂ）側面図を示す。
【考案を実施するための形態】
【００２１】
以下、本考案を図面に示す実施の形態に基づき説明するが、本考案は、下記の具体的な実施形態に何等限定されるものではない。
【実施例】
【００２２】
本実施例に係る眼内レンズ１０は、図１の（ａ）及び（ｂ）に示すように、光学部１と、この光学部１に接続された一端２ａと開放された他端２ｂとを有した支持部２とを備えた３ピース型眼内レンズである。
【００２３】
ここで、眼内レンズ１０の構成要素である光学部１や支持部２の構造について詳述する。  
【００２４】
先ず、光学部１はアクリル素材及びシリコーン素材の少なくとも一つから作られる。なお、アクリル素材としては疎水性アクリルを使用することが好ましいが、疎水性と親水性とを併せ持つハイブリッドタイプのものを使用しても良い。また、このアクリル素材は、アクリル酸エステルあるいはメタクリル酸エステルの重合体を含むが、後述のＰＭＭＡ素材は含まない（眼内レンズ製造に関する当業界ではアクリル素材とＰＭＭＡ素材とは明確に区別されている）。さらに好ましくは、本考案の目的・用途に照らして、紫外線吸収剤が含有しているものが好ましい。
【００２５】
本実施例の光学部１も、従来の同種製品の場合と同様に、薄膜扁平の円板状を成している。なお、アクリル素材やシリコーン素材は眼科手術等で折り曲げられても、その後、元来の形状に回復する。一方、後述するＰＭＭＡ素材は折り曲げられるとその元来の形状に再現しない。
【００２６】
次に、支持部２は、一端２ａを含んだ第１部材３と、この第１部材３から延長した第２部材４と、を有する。ここで、第１部材３はＰＭＭＡ素材（ポリメチルメタクリレート）、ＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ポリイミド等で形成されるが、第２部材４は別部材のシリコーン素材から作られていることに留意されたい。なお、本考案者の知見によれば、支持部２を上述のように別々の部材に分け、上記の各素材を選択することが非常に重要である。特に、ＰＭＭＡ素材とシリコーン素材との密着性（相性）は極めて良い。一方、支持部２を、従来のようにＰＭＭＡ素材からなる単一素材のままとした場合には光学部１が回転し易い。すなわち、従来の同種レンズ（図示せず）では、嚢が収縮する際に支持部（ループ部）で力を吸収しきれない場合、その力を吸収するために光学部が回転してしまう。
【００２７】
しかしながら、本考案の眼内レンズでは光学部１を回転させずに支持部２（特に、シリコーン素材製の第２部材４）が曲がることだけで嚢（図示せず）の収縮する力を吸収してしまうことが特徴である。なお、図１（ａ）及び（ｂ）では第１部材３が光学部１や第２部材４の内部に埋め込まれた構成をしているが、視認し易いように第１部材３をハッチング表示している。
【００２８】
さらに、第２部材４は、第１部材３に近い近傍領域４ａと、第１部材３から離れた遠方領域４ｂと、を備え、かつ、近傍領域４ａのうち光学部１に向いた内側面４ｃには近傍領域４ａの肉厚が減少した凹部５（つまり、ヘコミ）が設けられていることが好ましい。これにより、嚢が収縮した場合でもその凹部５がその収縮力を更に吸収し、光学部１の回転を防ぐことができる（つまり、上述の特徴・作用効果が一段と発揮されることになる）。
【００２９】
また、第２部材４の遠方領域４ｂのうち光学部１に向いた内側面４ｃには遠方領域４ｂの肉厚が増加した凸部６（つまり、幅広部）が設けられ、かつ、該凸部６には眼内レンズ１０を患者の眼内の強膜に逢着させるための貫通穴（図示せず）又は開口部（図示せず）がさらに設けられていることが好ましい。
【００３０】
また、支持部２の第１部材３は棒状の線材（例えば、ＰＭＭＡからなる線材）を成し、第２部材４の一部は第１部材３の外周を囲繞した状態で第１部材３に接合されていることが好ましい。これにより、第１・第２部材３，４の接合状態が強固にかつ密着した状態に維持でき、支持部２に予期せぬ外力が働いても第２部材４が第１部材３から抜けにくくなる。
【００３１】
光学部１又は支持部２は、血栓溶解剤が付着された表面層（図示せず）をさらに有していることが好ましい。ここで、血栓溶解剤には、ウロキナーゼ、ヘパリン、アルテプラーゼ、チソキナーゼ、モンテプラーゼ、パミテプラーゼなどが挙げられるが、必ずしもこれらに限定されない。但し、以下の作用効果の発揮にはウロキナーゼが特に好ましい。この血栓溶解剤が塗布された好適な態様の眼内レンズ１０によれば、眼内への移植手術の際又は術後に発生し得る炎症問題を軽減することができ、糖尿病患者など炎症を起こしやすい患者に対しても適合し易いものとなる。なお、へパリンは、アクリル素材やシリコーン素材など、種々の組成の材料に容易に固定化できる点で本考案の血栓溶解剤として好ましい。
【００３２】
なお、実施例では３ピース型構造を例示して詳述したが、必ずしもこれに限定されない。例えば、支持部２の数が増減した２ピース型や５ピース型の眼内レンズにも適用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３３】
本考案の３ピース型眼内レンズは、従来の３ピース型構造の欠点であった光学部が回転し易い点を解消・克服したものであるため、トーリックタイプや逢着用レンズなどの様々な用途にも利用可能となる。また、血栓溶解剤を含んだ表面層を更に備えた本考案の好適な態様によれば、炎症を発生し易い糖尿病患者等にも安心して利用し得るものとなる。
【００３４】
このように、本考案の眼内レンズは、産業上の利用価値や利用可能性が非常に高い。
【符号の説明】
【００３５】
１  光学部
２  支持部
２ａ  光学部に接続された支持部の一端
２ｂ  支持部の他端（開放端）
３  支持部の第１部材
４  支持部の第２部材
４ａ  近傍領域
４ｂ  遠方領域
４ｃ  光学部に向いた内側面
５  第２部材の凹部
６  第２部材の凸部
１０  眼内レンズ
【図１】
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