(57)【要約】【課題】ステント１を目的の留置部位で拡張させて固定した後は、フック６がステント１の末端側環状ユニット４DEの外に突出しないか、または突出した状態でも患部の血管壁に接触しないように配置して、血管壁を傷つけないようにすること。【解決手段】フック６は末端部６DEと基端部６PEを有し、末端部６DEは、略湾曲状または略直線状を有し、基端部６PEは、二本の略直線６STを有する。二本の略直線６STは基端側を固定手段３により、二個以上の山部Ｍを跨いで、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４STS3の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４STS4の途中に固定する。ステント１のシース10からの開放時は、フック６は先端チップ２の溝２Ｍから離脱し、末端側環状ユニット４DE内に引き込む。【選択図】図１
2016203851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（１、１１、２１）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は、側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（４）は、略直線状のストラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（６、１６、２６）を配置し、
当該フック（６、１６、２６）は、末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ）と当該末端部に接続される基端部（６ＰＥ、１６ＰＥ、２６ＰＥ）を有し、
前記フックの末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状を有し、
前記フックの基端部（６ＰＥ、１６ＰＥ、２６ＰＥ）は、二本の略直線（６ＳＴ、１６ＳＴ、２６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（６ＳＴ、１６ＳＴ、２６ＳＴ）は、その基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
二個以上の山部（Ｍ）を跨いで、側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定してなるステントであって、
当該ステント（１、１１、２１）のシース（１０）への縮径、格納時は、上記フック（６、１６、２６）は、末端側の環状ユニットより突出し、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（１、１１、２１）の前記シース（１０）から開放時は、フック（６、１６、２６）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、ステントが拡径することにより末端側環状ユニット（４ＤＥ）内に引き込む、ことを特徴とするステント（１、１１、２１）。
【請求項２】
前記フック（６）の二本の略直線（６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ３）の谷部（ＶＳ３）近傍と、他の側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ４）の谷部（ＶＳ４）近傍に固定した、ことを特徴とする請求項１に記載のステント（１）。
【請求項３】
前記フック（１６、２６）の二本の略直線（１６ＳＴ、２６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ３）の略中間部と、他の側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ４）の略中間部に固定した、ことを特徴とする請求項１に記載のステント（１１、２１）。
【請求項４】
縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（３１、４１、５１）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は、側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（４）は、略直線状のトラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（３６、４６、５６）を配置し、
当該フック（３６、４６、５６）は、末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）と当該末端部に接続される基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）を有し、
前記末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状の形態を有し、
前記基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）は、二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
二個の隣同士の山部（Ｍ）の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定してなるステントであって、
前記二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ）または前記末端部（５６ＤＥ）は、
略管状のステント（１）の中心軸Ｃ方向にむけて、鋭角の角度（θ）：２０°〜８０°で傾斜して配置し、
当該ステント（３１、４１、５１）のシース（１０）への縮径、格納時は、フック（３６、４６、５６）は、末端側の環状ユニットより突出し、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した当該ステント（３１、４１、５１）の前記シース（１０）からの開放時は、フック（３６、４６、５６）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、
ステントが拡径することにより、環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の位置で、
前記二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ）または前記末端部（５６ＤＥ）は、
前記鋭角の角度（θ）で傾斜した配置に戻る、ことを特徴とするステント（３１、４１、５１）。
【請求項５】
前記ストラット（４ＳＴ）の径を１００とすると、前記フック（３６、４６、５６）の径を２０から７０に形成した、ことを特徴とする請求項４に記載のステント（３１、４１、５１）。
【請求項６】
縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（３１´、４１´、５１´）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（４）は、ストラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（３６´、４６´、５６´）を配置し、
当該フック（３６´、４６´、５６´）は、末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）と前記末端部に接続される基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）を有し、
前記末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状の形態を有し、
前記基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）は、二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
二個の隣同士の山部（Ｍ）の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定してなるステントであって、
前記フック（３６´、４６´、５６´）は、形状記憶合金により形成し、
前記フック（３６´、４６´）は、体温近傍の温度に反応して、略管状のステント（３１´、４１´）の中心軸Ｃ方向にむけて、鋭角の角度（θ）：２０°〜８０°で傾斜するように形状記憶処理し、または
前記フック（５６´）の末端部（５６ＤＥ）は、体温近傍の温度に反応して、ステント（５１´）の略管状のステントの中心軸Ｃ方向にむけて、鋭角の角度（θ）：２０°〜８０°で傾斜するように形状記憶処理し、
当該ステント（３１´、４１´、５１´）のシース（１０）への縮径、格納時は、前記フック（３６´、４６´、５６´）は、末端側の環状ユニットより突出しており、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（３１´、４１´、５１´）のシース（１０）からの開放時は、前記フック（３６´、４６´、５６´）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、体温近傍の温度に反応して、環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の位置で、前記鋭角の角度（θ）で傾斜する、ことを特徴とするステント（３１´、４１´、５１´）。
【請求項７】
縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（１０１´）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（１０４）と、当該環状ユニット（１０４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（１０５）とを有し、
前記環状ユニット（１０４）は側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（１０５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（１０４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（１０４）は、ストラット（１０４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（１０４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（１０６´）を配置し、
当該フック（１０６´）は、末端部（１０６ＤＥ）と当該末端部に接続される基端部（１０６ＰＥ）を有し、
前記末端部（１０６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状を有し、
前記基端部（１０６ＰＥ）は、二本の略直線（１０６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（１０６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（１０３）により、
二個以上の山部（Ｍ）を跨いで、側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定し、
当該ステント（１０１´）のシース（１０）への縮径、格納時は、前記フック（１０６´）は、末端側の環状ユニットより突出し、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続したステント牽引用の先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（１０１´）のシース（１０）から開放時は、フック（１０６´）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、ストラットの山部（Ｍ）より先に突出した状態で留置されるものであり、
前記ストラット（１０４ＳＴ）の径を１００とすると、前記フック（１０６´）を、その径を２０から７０の極細径のワイヤで形成した、ことを特徴とするステント（１０１´）。
【請求項８】
前記フック（３６、４６、５６、３６´、４６´、５６´、１０６´）の二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３、１０３）により、
側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ３）の山部（ＭＳ３）近傍と、他の側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ４）の山部（ＭＳ４）近傍に固定した、ことを特徴とする請求項４から請求項７のいずれか１項に記載のステント（３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´、１０１´）。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のステント（１、１１、２１、３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´、１０１´）に、合成樹脂製管状部材を被覆して形成した、ことを特徴とするステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント及びステントグラフトの改良に関する。
より詳しくは、本発明は、動脈の拡張性疾患（動脈瘤等）及び狭窄性疾患或いはその他の疾患を治療するために、患部の部位に血管壁等を損傷することなく安全に留置し、当該動脈瘤等の治療に用いるステント及びステントグラフトに関する。 
【背景技術】
【０００２】
本出願人は、先に提出した特許文献１において、湾曲した血管内に好適に留置できる屈曲した形態を有するステント及びステントグラフトの基本発明を開示した。(このように本出願人の提案にかかる予め血管の湾曲に合わせて曲がりを形成した新規なステントを”Pre-Curved Stent”（屈曲型ステント）と称する。)
また引き続く特許文献２、特許文献３において提案した、ステントグラフト留置装置により、このようなステントグラフトを、湾曲した患部（血管壁）に留置固定する基本的な発明を開示した。これら本出願人の提案にかかる基本的なステントグラフトの内容を添付図１０−１３として示した。【０００３】
特許文献１から３に記載の基本的なステント１０１（ステントを合成樹脂製管状部材（グラフトともいう）で被覆したものを、ステントグラフトというが、以下、本願の説明では、単にステントと記載することがある。）においては、これをシースに格納して血管内を患部まで輸送して留置する。そのため、図１０、図１１（Ａ）に示したように、ステント１０１の末端側の環状ユニット１０４ＤＥの末端ＤＥ側で、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一端部にいわゆる略Ｕ字状のフック１０６を、長手Ｌ方向の延長線ＬＥＬと略平行となるように延設している。
当該フック１０６は、図１１（Ｃ）、図１２に記載のように、シース１１０内でステント１０１を折り畳んで（縮径し）格納している時は、本出願人の提案した特定の形状の先端チップ１０２の溝１０２Ｍに係止し、(この状態で縮径されシース内に格納されたステントはステント牽引用の先端チップにより先導されて所望の位置に誘導され、ここで)シース１１０を基端ＰＥ側に引いて、シース１１０からステント１０１を開放（展開）して、拡張する。この際に、拡張した(又は拡張しつつある)ステントは、図１３のように先端チップ１０２の溝１０２Ｍから離脱し、所望の部位(患部)において血管壁を支えるような拡張した形態をとって安定的に留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４０６４７２４号（特許請求の範囲、図１から図４）
【特許文献２】特許第４７７３３４１号（特許請求の範囲、図１、９、１０から１４、１５から１８）
【特許文献３】特許第５２３０６１６号（特許請求の範囲、図１、４、７から８、１０から１３、１４から２２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上のように、本出願人の提案にかかるステント及びステントグラフト留置装置においては、ステント牽引用の先端チップ(Steering Chip)にフックを係止させて、血管内を患部まで誘導することにより、ステントを血管内の所望の位置(病変部)に正確に輸送、留置することができる。しかしながら、実際の臨床的な立場からのさらなる検討によると、ステント１０１を目的の留置部位で拡張させて固定した後は、図１３のようにフック１０６が、ステント１０１の末端側環状ユニット１０４ＤＥの末端ＤＥ側から依然として外側に突出した状態にあり、このような状態では、フック１０６が患部の血管壁Ｗに接触しやすく、血管壁Ｗを傷つける懸念があることが見いだされた。
このため、ステント１０１を目的の留置部位で拡張させ、固定した後は、係止の役割を終えたフック１０６が、ステント１０１の末端側環状ユニット１０４ＤＥの外に突出しないようにするか、または突出した状態でも患部の血管壁Ｗに接触しないように配置して、血管壁を傷つけないようにするという重要な課題があることが認識された。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。
[１]本発明は、縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（１、１１、２１）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は、側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（４）は、略直線状のストラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（６、１６、２６）を配置し、
当該フック（６、１６、２６）は、末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ）と当該末端部に接続される基端部（６ＰＥ、１６ＰＥ、２６ＰＥ）を有し、
前記フックの末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状を有し、
前記フックの基端部（６ＰＥ、１６ＰＥ、２６ＰＥ）は、二本の略直線（６ＳＴ、１６ＳＴ、２６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（６ＳＴ、１６ＳＴ、２６ＳＴ）は、その基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
二個以上の山部（Ｍ）を跨いで、側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定してなるステントであって、
当該ステント（１、１１、２１）のシース（１０）への縮径、格納時は、上記フック（６、１６、２６）は、末端側の環状ユニットより突出し、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（１、１１、２１）の前記シース（１０）から開放時は、フック（６、１６、２６）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、ステントが拡径することにより末端側環状ユニット（４ＤＥ）内に引き込む、ステント（１、１１、２１）を提供する。【０００７】
[２]また本発明は、前記フック（６）の二本の略直線（６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ３）の谷部（ＶＳ３）近傍と、他の側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ４）の谷部（ＶＳ４）近傍に固定した[１]に記載のステント（１）を提供する。
[３]また本発明は、前記フック（１６、２６）の二本の略直線（１６ＳＴ、２６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ３）の略中間部と、他の側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ４）の略中間部に固定した［１］に記載のステント（１１、２１）を提供する。【０００８】
[４] また本発明は、縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（３１、４１、５１）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は、側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（４）は、略直線状のトラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（３６、４６、５６）を配置し、
当該フック（３６、４６、５６）は、末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）と当該末端部に接続される基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）を有し、
前記末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状の形態を有し、
前記基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）は、二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
二個の隣同士の山部（Ｍ）の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定してなるステントであって、
前記二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ）または前記末端部（５６ＤＥ）は、
略管状のステント（１）の中心軸Ｃ方向にむけて、鋭角の角度（θ）：２０°〜８０°で傾斜して配置し、
当該ステント（３１、４１、５１）のシース（１０）への縮径、格納時は、フック（３６、４６、５６）は、末端側の環状ユニットより突出し、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（３１、４１、５１）の前記シース（１０）からの開放時は、フック（３６、４６、５６）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、
ステントが拡径することにより、環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の位置で、
前記二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ）または前記末端部（５６ＤＥ）は、
前記鋭角の角度（θ）で傾斜した配置に戻る、ことを特徴とするステント（３１、４１、５１）を提供する。
［５］また本発明は、前記ストラット（４ＳＴ）の径を１００とすると、前記フック（３６、４６、５６）の径を２０から７０に形成した［４］に記載のステント（３１、４１、５１）を提供する。【０００９】
［６］また本発明は、縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（３１´、４１´、５１´）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（４）は、ストラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（３６´、４６´、５６´）を配置し、
当該フック（３６´、４６´、５６´）は、末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）と前記末端部に接続される基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）を有し、
前記末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状の形態を有し、
前記基端部（３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ）は、二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３）により、
二個の隣同士の山部（Ｍ）の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定してなるステントであって、
前記フック（３６´、４６´、５６´）は、形状記憶合金により形成し、
前記フック（３６´、４６´）は、体温近傍の温度に反応して、略管状のステント（３１´、４１´）の中心軸Ｃ方向にむけて、鋭角の角度（θ）：２０°〜８０°で傾斜するように形状記憶処理し、または
前記フック（５６´）の末端部（５６ＤＥ）は、体温近傍の温度に反応して、ステント（５１´）の略管状のステントの中心軸Ｃ方向にむけて、鋭角の角度（θ）：２０°〜８０°で傾斜するように形状記憶処理し、
当該ステント（３１´、４１´、５１´）のシース（１０）への縮径、格納時は、前記フック（３６´、４６´、５６´）は、末端側の環状ユニットより突出しており、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（３１´、４１´、５１´）のシース（１０）からの開放時は、前記フック（３６´、４６´、５６´）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、体温近傍の温度に反応して、環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の位置で、前記鋭角の角度（θ）で傾斜する、ステント（３１´、４１´、５１´）を提供する。【００１０】
［７］また本発明は、縮径されてシース内に格納されて血管内の留置部において当該シースより開放され、拡径して留置されるステントにおいて、
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（１０１´）であって、
略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（１０４）と、当該環状ユニット（１０４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（１０５）とを有し、
前記環状ユニット（１０４）は側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（１０５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（１０４）を長手（Ｌ）方向に配列して末端側の環状ユニットと基端側の環状ユニットを含む前記略管状体を形成し、
前記環状ユニット（１０４）は、略直線状のストラット（１０４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して交互に接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成して当該環状ユニット（４）としたものであり、
前記末端側環状ユニット（１０４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部に、フック（１０６´）を配置し、
当該フック（１０６´）は、末端部（１０６ＤＥ）と当該末端部に接続される基端部（１０６ＰＥ）を有し、
前記末端部（１０６ＤＥ）は、略湾曲状または略直線状を有し、
前記基端部（１０６ＰＥ）は、二本の略直線（１０６ＳＴ）を有し、
当該二本の略直線（１０６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（１０３）により、
二個以上の山部（Ｍ）を跨いで、側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ３）に繋がるストラット（４ＳＴＳ３）の途中と、他の側部（Ｓ）の一方向の山部（ＭＳ４）に繋がるストラット（４ＳＴＳ４）の途中に固定し、
当該ステント（１０１´）のシース（１０）への縮径、格納時は、前記フック（１０６´）は、末端側の環状ユニットより突出し、シース（１０）の末端（ＤＥ）に接続した先端チップ（２）の溝（２Ｍ）に係止し、
当該ステント（１０１´）のシース（１０）から開放時は、フック（１０６´）は、先端チップ（２）の溝（２Ｍ）から離脱し、ストラットの山部（Ｍ）より先に突出した状態で留置されるものであり、
前記ストラット（１０４ＳＴ）の径を１００とすると、前記フック（１０６´）を、その径を２０から７０の極細径のワイヤで形成したステント（１０１´）を提供する。【００１１】
［８］また本発明は、フック（３６、４６、５６、３６´、４６´、５６´、１０６´）の二本の略直線（３６ＳＴ、４６ＳＴ、５６ＳＴ）は、基端（ＰＥ）側を固定手段（３、１０３）により、
側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ３）の山部（ＭＳ３）近傍と、他の側部（Ｓ）の一方向のストラット（４ＳＴＳ４）の山部（ＭＳ４）近傍に固定した前記［４］から［７］のいずれか１項に記載のステント（３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´、１０１´）を提供する。
［９］また本発明は、[１]から[８]のいずれか１項に記載のステント（１、１１、２１、３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´、１０１´）に、合成樹脂製管状部材を被覆して形成したステントグラフトを提供する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の管状ステント（１、１１、２１、３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´）は、末端側環状ユニット４ＤＥの特定の位置に特定の形状、材料を有する、フック（６、１６、２６）、フック（３６、４６、５６）及び形状記憶処理したフック（３６´、４６´、５６´）を配置したので、いずれの各フック（６、１６、２６、３６、４６、５６、３６´、４６´、５６´）もステント（１、１１、２１、３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´）を折り畳んでシース１０内に縮径して格納（装填）する時は、少なくとも末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ、３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬから末端ＤＥ側に突出する。これにより突出した末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ、３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は、ステント牽引用の先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。【００１３】
また本発明の管状ステント（１、１１、２１、３１、４１、５１）を患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、シース１０から開放（展開）する時は、フック６、１６、２６の末端部（６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ）は、延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように、末端側環状ユニット４ＤＥ内に引き込まれ、またフック３６、４６、５６の末端部（３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ）は管状ステント（３１、４１、５１）の中心Ｃ方向（血管壁Ｗと逆方向）に傾斜した姿勢となるので、血管壁Ｗを傷つけることはない。[また、後記する形状記憶処理したフック（３６´、４６´、５６´）を有するステント（３１´、４１´、５１´）も同様に当該フックが管状ステントの中心Ｃ方向に傾斜するので血管壁Ｗを傷つけることがない。]
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は本発明のステント１の全体図（正面図／概略図）である。
【図２】図２（Ａ）はステントの末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時または患部留置時）でフックの末端部がストラットの山部（Ｍ）より先に突出しない状態を示し、図２（Ｂ）は同一部拡大図（縮径してシース１０内に格納時）、図２（Ｃ）は同一部拡大図（シース１０内に縮径して格納時、先端チップ２の溝２Ｍに係止した様子）である。
【図３】図３（Ａ）はステント１１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図３（Ｂ）は図３（Ａ）の一部拡大図、図３（Ｃ）はフック１６の拡大図である。
【図４】図４（Ａ）はステント２１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図４（Ｂ）は図４（Ａ）の一部拡大図、図４（Ｃ）はフック２６の拡大図である。
【図５】図５（Ａ）はステント３１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図５（Ｂ）は図５（Ａ）の一部拡大図、図５（Ｃ）はフック３６の拡大図、図５（Ｄ）はフック３６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図６】図６（Ａ）はステント４１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図６（Ｂ）は図６（Ａ）の一部拡大図、図６（Ｃ）はフック４６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図７】図７（Ａ）はステント５１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図、図７（Ｂ）はフック５６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図８】図８（ａ）、（ｄ）は、フック５６の図７（Ａ）の一部拡大図、図８（ｂ）、（ｃ）は、フック５６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図、図８（ｅ）、（ｆ）は、フック５６を曲げる前後の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図９】図９は本発明のステント１を患部に留置した後、シース１０から開放（展開）する時の概略図である。
【図１０】図１０は、本出願人の提案した基本的なステント(屈曲型ステント)１０１の全体図（正面図／概略図）である。
【図１１】図１１は、本出願人の提案した基本的なステント１０１を示すもので、図１１（Ａ）はステント１０１の末端側環状ユニット１０４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図１１（Ｂ）は同一部拡大図（シース格納時）、図１１（Ｃ）は同一部拡大図（シース１０内に格納時、先端チップの溝に係止した様子）である。
【図１２】図１２は、本出願人の提案した基本的なステント１０１を患部に留置する直前、シース１０内に格納時の概略図である。
【図１３】図１３は、本出願人の提案した基本的なステント１０１を患部に留置した後、シース１０から開放（展開）する時の概略図（一部拡大した図）である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
(定義)
以下、本発明を明確に説明するため、図１の配置を基準にして次の定義１−１１をおく。なお図１は各線記載の複雑化を避けるために、正面方向から背面方向に見て、各ストラット４ＳＴ、５ＳＴは重なるように記載している。（図９、図１０も同じ。）
（定義１）「第１側部Ｓ１側」とは、図１に示すように、紙面の表側、ステントの正面方向を意味する。以下「・・・側」は「・・・方向」と記載する場合がある。
（定義２）「第２側部Ｓ２側」とは、図１に示すように、紙面の裏側、ステントの背面方向を意味する。
（定義３）「末端ＤＥ側」とは、図１に示すように、紙面の左側を意味する。
（定義４）「基端ＰＥ側」とは、図１に示すように、紙面の右側を意味する。
（定義５）「第３側部Ｓ３側」とは、図１に示すように、紙面の上部側を意味する。
（定義６）「第４側部Ｓ４側」とは、図１に示すように、紙面の下部側を意味する。
【００１６】
（定義７）「長手Ｌ方向」とは、図１に示すようにステントの長尺方向を意味する。
（定義８）「円周ＣＲ方向」とは、ステントの長手Ｌ方向の中心Ｃから、「側部Ｓ側」に延びる方向を意味し、「側部Ｓ方向」ともいう。
側部Ｓ方向は、第１側部Ｓ１側、第２側部Ｓ２側、第３側部Ｓ３側、第４側部Ｓ４側、これらの間の全ての方向を含む。
（定義９）
以上の円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一部を、「側部の一方向」、当該「側部の一方向」と反対側または異なる側を「他の側部の一方向」と記載する場合がある。
例えば第３側部Ｓ３側を側部の一方向、（途中の第１側部Ｓ１または第２側部Ｓ２方向を経由して）反対側の第４側部Ｓ４側を他の側部の一方向と記載する場合がある。
例えば第１側部Ｓ１側（または第２側部Ｓ２側）を側部の一方向、これと異なる側の第４側部Ｓ４側（または第３側部Ｓ３側）を他の側部の一方向と記載する場合がある。
（定義１０）
また各部の符号の次にＳ３等の方向を意味する符号を記載する場合がある。
例えば、４ＳＴＳ３は、第３側部側のストラット４ＳＴを意味し、ＭＳ３は、第３側部側の山部Ｍを意味する。
【００１７】
（定義１１）
「ストラット」(strut)とは、支柱ともいい、「環状ユニット４ 」及び「連結ユニット５」を形成する部材である。
「環状ユニット４ 」を構成する「ストラット」を「環状ストラット４ＳＴ」という（または単に「ストラット４ＳＴ」と記載する場合がある）。
「連結ユニット５」を構成する部材を「連結ストラット５ＳＴ」という（または単に「ストラット５ＳＴ」と記載する場合がある）。
【００１８】
［環状ユニット４］
本発明のステント１は、図１に示すように、あらかじめ屈曲させたいわゆる略管状の形態を有する。そして以下に詳述するように、環状ユニット４とは、これを長手方向に、連結ユニット５を介して接続することにより、当該略管状のステントを構成するための部材である。
例えば図１、図２（Ａ）を参照すると、環状ユニット４は、末端ＤＥ側と、基端ＰＥ側に屈曲部４Ｃを有する。以下、末端ＤＥ側の屈曲部４Ｃを「山部Ｍ」、基端ＰＥ側の屈曲部を「谷部Ｖ」と記載する。
円周ＣＲ方向の「山部Ｍ」と「谷部Ｖ」とは、いわゆる「略直線状のストラット４ＳＴ」で接続している。
山部Ｍと山部Ｍとの間、谷部Ｖと谷部Ｖとの間には、所定の空間ＳＰが存在する。
環状ユニット４は、いわゆる略直線状の複数のストラット４ＳＴを、円周ＣＲ方向に連続して、いわゆる「略ジグザク状」に接続して形成（配置）した部材である。このような折れ線からなるジグザグ形状を「略ジグザクパターン」または「略波形状パターン」ともいう。
【００１９】
［連結ユニット５］
「連結ユニット５」とは、隣り合う環状ユニット４を接続する略直線状の部材であって、例えば第ｎ列の環状ユニット（４ｎ）と第ｎ+１列の環状ユニット（４ｎ＋１）の二つの「環状ユニット４」を接続する部材である。
連結ユニット５は、具体的には、いわゆる略直線状の複数個（図１の例示では二個）の連結ストラット５ＳＴで構成され、例えば当該二個の連結ストラッによる接続の場合、隣り合う環状ユニットにおいて接続する部位を徐々にずらしながら離隔して配置して接続することにより、図１，図９−１０に示したように、（予め）屈曲させた略管状のステントが形成される。なお、詳しくは、前述した本出願人の提案した基本発明に関する特許文献１に詳しく説明されているので、その記載を参照により本発明の内容に取り入れること（herein incorporated by reference）ができる。
【００２０】
ステント１は、ステント１の末端側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側で、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一端部にフック６を、配置している。
フック６（図１、図２）は基端ＰＥ側を、ステント１を第３側部Ｓ３方向から見た長手Ｌ方向の中心ＬＣから所定の角度（各ステント骨格のスペックにより変動する）で、第１側部Ｓ１／紙面の下側にずらして配置している。
なお後述するフック１６（図３）は中心ＬＣ位置に配置している。またフック２６、３６、４６、５６（図４、図５、図６、図７）は、基端ＰＥ側を、中心ＬＣから所定の角度（各ステント骨格のスペックにより変動する）で、第１側部Ｓ１／紙面の左側にずらして配置している。
なお、前記フック６等、合成樹脂製管状部材（グラフト）の開口の配置位置を確認しやすいように、通常造影マーカーＭＫを、山部Ｍと谷部Ｖの所定の位置に配置している（特許第４２９８２４４号参照）。
また血管壁に対する密着性を向上させるため、通常フィンＦＮ（延出部材ともいう）を、末端側環状ユニット４ＤＥの谷部Ｖに装着し、隣りの基端部ＰＥ側の環状ユニット４ｎ＋１方向に、長手Ｌ方向に沿って延設している（特開２００８−９９９９５、国際公開ＷＯ２００９／１１８９１２参照）。
【００２１】
以下、各フック（６、１６、２６、３６、４６、５６、３６´、４６´、５６´）について順次説明する。
[飛び出し型のフック](Ａ型(Type A))
まず、いわゆる「飛び出し型のフック」（"Push-Pull” type hook, “Type Ａ”ともいう。）について説明する。この型のフックは、ステントが縮径してシース中に格納され患部に輸送されるまでは、ステントの前端部から突出して先端チップに係止されているが、留置位置においてステントが拡径されシースから放出されたあとは、当該拡張したステント中に取り込まれることにより、突出部を無くすメカニズムを有するものである。典型的には略Ｕ字状のフック６（図２）、略台形状のフック１６（図３）、さらに変形した略台形状のフック２６（図４）を包含する。
【００２２】
(Ａ(I)型)（フック６（図２））
図２（Ａ）に示すように、フック６（Ａ(I)型と称する）はいわゆる略Ｕ字状（ループ状ともいう）の形態を有する。
フック６は、より具体的には末端部６ＤＥと基端部６ＰＥを有する。
フック６の末端部６ＤＥは、末端ＤＥ側の略湾曲状の部分で、当該部分が先端チップ２の溝２Ｍに係止する。
また基端部６ＰＥは、当該略湾曲状の末端部６ＤＥの基端ＰＥ側のそれぞれの終点６ＤＥＥＤから基端ＰＥ側に向けて延設した二本の略直線部６ＳＴからなる(当該フック６の湾曲状の末端部６ＤＥが上記したように先端チップに係止される部位であり、また、これに連なる二本の略直線部６ＳＴ、６ＳＴは、当該フック６をステントのストラットに固定する二本の謂わば「脚部」となる部位である。)。
図２（Ａ）以下の説明で、末端ＤＥ側を紙面の上にして見て、側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ３」、（途中の第１側部Ｓ１方向を経由して）他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ４」とする。
以下の説明で前記（  ）書きは省略して、単に「第４側部Ｓ４側」と記載する。
フック６の二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３により、ステントを構成するジグザグ状のストラットに固定される。その場合、特徴的なことは、ストラットの二個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向（第３側部Ｓ３方向）の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（より詳しくは谷部ＶＳ３近傍）と、（途中の第１側部Ｓ１方向を経由して）他の側部Ｓの一方向（第４側部Ｓ４方向）の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（より詳しくは谷部ＶＳ４近傍）に固定されていることである。
換言すれば、固定手段３は、二個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に固定している点に特徴を有する。
(なお、本発明の説明では、符号の煩雑さを回避するために、フック６のストラット４ＳＴへの固定位置は、山部Ｍ、谷部Ｖ、ストラット４ＳＴも含めて、第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４のみで記載する。以下各フック（１６、２６、３６、４６、５６）の説明も同様とする。)
【００２３】
さらに詳述すれば、図２（Ａ）に詳細に示したように、フック６の二本の略直線部６ＳＴの基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴ（４ＳＴＳ３及び４ＳＴＳ４)の間に形成される一個の谷部Ｖ（以下説明の便宜上、「中央谷部ＶＣ」と記載する）を跨いで（置いて）、当該中央谷部ＶＣの隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がる側部Ｓの一方向のストラット４ＳＴＳ３の途中（「谷部ＶＳ３」の近傍）と、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がる他の側部Ｓの一方向のストラット４ＳＴＳ４の途中（「谷部ＶＳ４」の近傍）に、例えば熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により固定する。）（このように、フック６の二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴを、ストラットの「中央谷部ＶＣ」を跨いで、その両側のストラットの谷部近傍において固定することにより、ステントを拡張（拡径）したとき、フックの二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴ（二本の脚部）も拡張されるため、フックの頂部（略湾曲状の末端部６ＤＥ）が、拡張したステント内に引き込まれ、保護されるのである。）
略湾曲状のフック６の末端部６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように配置する。
【００２４】
上記の点についてさらに詳細に説明する。図２（Ｂ）（シース１０内に格納時）に示すように、ステント１を、折り畳んでシース１０内に縮径して格納（装填）する時は、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向に所定の空間ＳＰを開けて配置した各ストラット４ＳＴ間の距離が狭くなり、他方、（図２（Ａ）の状態にあった）フック６は、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向に圧縮されるので、少なくとも末端部６ＤＥは、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬから末端ＤＥ側に突出する。
本発明におけるフック６は、このようなメカニズムにより、縮径してシース１０内に格納した際に突出するので「飛び出し型フック」と称する。
このようにして突出した末端部６ＤＥは、図２（Ｃ）に示すように先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。
【００２５】
一方、また、ステント１を、患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、縮径されて格納された状態にあるシース１０から開放（展開）すると、開放されたステントは拡径（拡張）される。すなわち、末端側環状ユニット４ＤＥの各ストラット４ＳＴが円周ＣＲ（側部Ｓ）方向に開き、各ストラット４ＳＴ間の距離が広がる。
これにより、フック６は、図２（Ａ）に示したように、ストラット４ＳＴ間の距離が広がることにより、これに固定されているフックの二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴ間も拡張されるため、略湾曲状のフックの末端部６ＤＥは、円周ＣＲ方向に拡大して基の形状（基本形状）に戻る。
このようにして、ステントが拡張して留置される状態においては、フック６は、後述する図９に示すように、先端チップ２の溝２Ｍから外れるとともに、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬから基端ＰＥ側内に引き込まれる。
以上のように、本発明においては、ステント１が、血管壁に留置、固定される時は、フック６は、先端の環状ユニット４ＤＥ内に引き込まれた状態にあるので、患部の血管壁に接触することがなく、血管壁を傷つけることがない。
【００２６】
以上述べた最も基本的なフック６の、ストラットへの配置、固定の様式においては、図２（Ａ）のフック６は、二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴの基端ＰＥ側は、谷部ＶＳ３、ＶＳ４の近傍で固定し、末端部６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように延長線ＤＥＬ上に配置している。しかしながら、そのバリエーションとして、後述するように、二本の略直線部６ＳＴを、跨ぐ（置く）谷部ＶＣの数を、さらに２個ないし３個と増やして、二箇所の固定手段３の間隔をより大きくすることも可能である。このように、より大きな間隔の配置をとる場合は、容易に理解されるように、ストラットへの固定位置をより上方とすることができ、たとえばトラット４ＳＴＳ３、４ＳＴＳ４の中間部に固定することができる。また、さらに、フック６の末端部６ＤＥは、延長線ＤＥＬよりも基端ＰＥ側に配置することができる。
【００２７】
（フック６の末端部の曲率）
略Ｕ字状（略湾曲状）のフック６の末端部６ＤＥの曲率はできるだけ大きい（略直線状に近い）ほうが好ましい。これは、通常、先端チップ２の溝２Ｍの形態が図１３に示したように、曲率の小さい略Ｕ字状（図の先端チップ１０２の溝１０２Ｍ参照）なので、同様に曲率を小さくしてしまうと、係止、離脱する際に、溝（２Ｍ、１０２Ｍ）に引っ掛って、操作が困難となるので、好ましくないからである。
【００２８】
(Ａ(II)型)（フック１６（図３））
次に略台形状のフック（図３）（Ａ（II型と称する。）について説明する。
図３（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、Ａ（II）型のフック１６は末端部１６ＤＥと基端部１６ＰＥを有する点でフック６と大略的には共通するが、その具体的な形状が異なっている。
当該末端部１６ＤＥは、末端ＤＥ側のいわゆる略台形状の形態からなる部分であり、この部位が図２（Ｃ）に示すステント牽引用の先端チップ２の溝２Ｍに係止する部位となる。
基端部１６ＰＥは、略台形状の末端部１６ＤＥの基端ＰＥ側の終点１６ＤＥＥＤから末端ＤＥ側の略屈曲部１６ＣＶＤＥを介して基端ＰＥ側に向けて、鋭角の角度θで延設した二本の略直線部１６ＳＴ，１６ＳＴから形成される。さらに二本の略直線部１６ＳＴ、１６ＳＴは基端ＰＥ側のもう一つの略屈曲部１６ＣＶＰＥを介して、固定手段３によりストラット４ＳＴの途中に固定されている。
固定手段３は、三個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に、当該二本の略直線部をそれぞれ固定している。
図３以下の図を参照して説明すれば、第３側部Ｓ３から側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ３」、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ４」とする。（図４から図７についての説明も同様である。）
３個の山部Ｍで中央の山部を「Ｍ´」、山部Ｍ´から見て側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の山部を「ＭＳ３」、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の山部を「ＭＳ４」とする。
換言すれば、フック１６の二本の略直線部１６ＳＴ、１６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３により、三個の山部Ｍ（ＭＳ３，Ｍ’，ＭＳ４）を跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に、固定されている。
【００２９】
さらに詳述すれば、フック１６の二本の略直線部１６ＳＴ，１６ＳＴの基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴ，４ＳＴに次のようにして固定する。すなわち１６ＳＴ、１６ＳＴの一方を、４ＳＴ，４ＳＴ間に形成される二個の谷部Ｖ（以下、説明の便宜上、中央の山部Ｍ´の両側の二つの谷部Ｖ、Ｖをこの二個の谷部ＶＣＳ３、ＶＣＳ４とし、さらにこれに関連して、側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の谷部をＶＳ３、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部をＶＳ４とする。）を跨いで（置いて）、中央谷部ＶＣＳ３の隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（ストラット４ＳＴＳ３の略中間位置）に固定する。またもう一方の１６ＳＴを、さらに中央谷部ＶＣＳ４の隣りの他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（ストラット４ＳＴＳ４の略中間位置）に固定する。当該固定は、熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により行われる。
末端部１６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように配置する。
【００３０】
フック１６は、フック６よりも、さらに二個の固定手段３の間隔が大きいので、その末端部１６ＤＥは、ステントが縮径したときに、延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側により長く突出することができ、先端チップ２の溝に好適に係止される。
フック１６（後述するフック２６、３６も同じ）は末端部１６ＤＥ（後述する末端部２６ＤＥ、３６ＤＥも同じ）が平ら、すなわち延長線ＤＥＬと略平行になるようにいわゆる「略水平」に形成している。（このためフック１６（後述するフック２６、３６も同じ）は、いわゆる「ヒラタ型フック」ともいう。）当該略水平状のフック１６（後述するフック２６、３６も同じ）は、先端チップ２の曲率の小さな略Ｕ字状の溝２Ｍに引っ掛ることがなく、係止、離脱するのが容易で操作性がよい。
【００３１】
(Ａ(III)型)(フック２６（図４））
次に同じく略台形状のフック（図４）（Ａ（III）型と称する。）について説明する。
図４（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、Ａ（III）型のフック２６は、末端部２６ＤＥと基端部２６ＰＥを有する点でフック６と大略的には共通するが、それぞれの具体的な形状が異なっている。
当該末端部２６ＤＥは、末端ＤＥ側の略台形状の形態からなる部分で、図２（Ｃ）に示す先端チップ２の溝２Ｍに係止する部位である。
基端部２６ＰＥは、略台形状の末端部２６ＤＥの基端ＰＥ側の終点２６ＤＥＥＤから略屈曲部２６ＣＶＤＥを介して基端ＰＥ側に向けて、鋭角の角度θで延設した二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴである。
さらに二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴは、基端ＰＥ側の略屈曲部２６ＣＶＰＥを介して固定手段３によりストラット４ＳＴＳ４の途中に固定されている。
固定手段３は四個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に固定している。
これを図４（Ｂ）について説明すれば、４個の山部Ｍで二個の中央の山部を「Ｍ´」、「Ｍ´´」、山部Ｍ´から見て側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の山部を「ＭＳ３」、山部Ｍ´´から見て側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の山部を「ＭＳ４」とする。
換言すれば、フック２６の二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３を介して、四個の山部Ｍ（ＭＳ３，Ｍ’，Ｍ”，ＭＳ４）を跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に、固定している。
【００３２】
さらに詳述すれば、フック２６の二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴの基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴ，４ＳＴに次のように固定する。すなわち、２６ＳＴ，２６ＳＴの一方を、４ＳＴ，４ＳＴの間に形成される三個の谷部Ｖ（以下説明の便宜上、二個の中央の山部Ｍ´と山部Ｍ´´の両側の谷部Ｖ、ＶをＶＣ、ＶＣＳ３、ＶＣＳ４とし、この三個の谷部に関連して、側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の谷部をＶＳ３、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部をＶＳ４とする。）を跨いで（置いて）、中央谷部ＶＣＳ３の隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（ストラット４ＳＴＳ３の略中間位置）に固定する。またもう一方の２６ＳＴをさらに中央谷部ＶＣＳ４の隣りの他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（ストラット４ＳＴＳ４の略中間位置）に固定する。当該固定は、特に限定するものではないが、例えば熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により行われる。
フック２６の末端部２６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように配置する。
フック２６は、フック６、１６よりも、二個の固定手段３の間隔が大きいので、末端部２６ＤＥは、縮径したときに延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側より長く突出することができ、先端チップの溝に好適に係止される。また末端ＤＥ側よりも基端ＰＥ寄りに配置することができる。
【００３３】
[折り曲げ型フック] (Ｂ型(Type B))
次に、いわゆる「折り曲げ型のフック」（"Bending” type hook, “Type B”ともいう。）について説明する。この型のフックは、ステント１が縮径してシース中に格納され患部に輸送されるまでは、ステントの前端部から突出して先端チップに係止されているが、留置位置においてステントが拡径されシースから放出されたあとは、当該拡張した管状ステント１の中心Ｃ側に傾斜する（角度θにて折れ曲がる）ことにより、実質的に血管壁と接触する怖れを無くしたものである。典型的には折り曲げ型フックはフック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）を包含する。以下それぞれについて説明する。
【００３４】
(Ｂ(Ｉ)型)（フック３６（図５））
図５（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）に示すように、フック３６はいわゆる略台形状の形態を有するものである。すなわち末端（先端）の略直線部分とその両端から斜め下方に伸びる二本の略直線部分よりなる。
具体的には、末端ＤＥ側の略直線部分が末端部３６ＤＥであり、所定の角度で傾斜した二本の略直線部分（３６ＳＴ，３６ＳＴ）が基端部３６ＰＥである。
Ｂ型(Type B)フック３６（図５）が、前記Ａ型(Type A)のフック６（図２）、フック１６（図３）、フック２６（図４）と、主として形態的に異なる点は、次の二点である。
【００３５】
第一に、固定手段３は、フック３６の二本の略直線部３６ＳＴ，３６ＳＴを、二個の隣同士の山部Ｍ（ＭＳ３，ＭＳ４）の側部Ｓ（Ｓ３）の一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓ（Ｓ４）の一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に固定していることである。
換言すれば、二本の略直線部３６ＳＴ，３６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３により、二個の隣同士の山部Ｍの側部Ｓ（Ｓ３）の一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓ（Ｓ４）の一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中に固定している。
さらに詳述すれば二本の略直線部３６ＳＴＳ３、３６ＳＴＳ４の基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴＳ３、４ＳＴＳ４の間に形成される谷部Ｖ（中央谷部ＶＣとする）と、当該中央谷部ＶＣの隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（側部Ｓ（Ｓ３）の一方向の山部ＭＳ３近傍）と、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（他の側部Ｓ（Ｓ４）の一方向の山部ＭＳ４近傍）に、熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により固定する（図５（Ｂ）参照）。
【００３６】
第二に、フック３６の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側は、略管状のステント１の中心軸Ｃ方向に向けて、長手Ｌ方向の延長線ＥＬに対して、鋭角の角度θで傾斜して配置していることである。
傾斜角度θは、症例データからフック３６が接触する可能性のある場所でもっとも血管壁Ｗの湾曲が大きい箇所を想定して、好ましい角度θを測定して決定する。少なくともθは、２０°〜８０°であり、好ましくは３５°〜６５°であり、さらに好ましくは４５°〜６０°、最も好ましくは５０°に形成するのが良い。
θが２０°未満では、拡径し管状になったステントを患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、フック３６が基の傾斜姿勢（基本形状）にもどった際に、その末端部３６ＤＥが十分にステント１の中心軸Ｃ方向に傾斜しないので、患部（血管壁Ｗ）に接近しすぎる（血管壁部より十分に離れない）ので好ましくない。
一方、θが８０°を超えると、シース１０内に格納する際に、フック３６が先端部から十分に突出しないため先端チップ２の溝２Ｍに係止しにくくなるので好ましくない。
【００３７】
ここで「折り曲げ型フック」の機構（メカニズム）について説明する。
（縮径格納時）
ステント３１を、折り畳んでシース１０内に縮径して格納（装填）する時は、環状ユニットからなる管状ステント（図１，９）の円周ＣＲ方向に所定の空間ＳＰを開けて配置した各ストラット４ＳＴ間の距離が狭くなる。他方、フック３６は円周Ｒ方向に圧縮されるので（折れ曲がり角度θが小さくなる）、その末端部３６ＤＥは、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側からさらに末端ＤＥ側に突出する。
これにより折れ曲がり角度θがほとんど無くなるため、突出した末端部３６ＤＥは、図２（Ｂ）、（Ｃ）と同様に先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。
【００３８】
またステント３１は、患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、シース１０（図２（Ｃ）参照。）から開放（展開）すると、拡径して末端側環状ユニット４ＤＥ（図１参照）の各ストラット４ＳＴが円周方向に開き、各ストラット４ＳＴ間の距離が広がる（θが大きくなる）。
他方、フック３６は、円周ＣＲ方向に縮小して図５−７に示した基の傾斜角度θの形状（基本形状）に戻る。
これによりフック３６は先端チップ２の溝２Ｍから外れるとともに、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の位置で、傾斜角度θの基の傾斜姿勢（基本形状）にもどる。（図５（Ｄ）参照）
以上のようにステント３１が、血管壁に固定される時は、フック３６は、略管状のステント３１の中心軸Ｃ方向に傾斜し、患部（血管壁Ｗ）と反対方向に向いて（配向して）いるので、患部（血管壁Ｗ）を傷つけることがない。
【００３９】
(Ｂ(II)型)(フック４６（図６））
フック４６（図６）は、フック３６（図５）の形状（略台形）を、略Ｕ字形状（曲率は十分大であることが好ましい）に変更したものである。
その他は、フック３６（図５）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００４０】
(Ｂ(III)型)（フック５６（図７，図８））
フック５６（図７）は、フック４６（図６）と同様に、略Ｕ字形状（曲率は十分大きいことが好ましい）に形成しているが、途中から折り曲げている点で異なる。
すなわち、二本の略直線状の基端部５６ＰＥは、長手Ｌ方向の延長線ＥＬと略平行となるように延設し、略湾曲状の末端部５６ＤＥは、基端部ＰＥ側の終点５６ＤＥＥＤからステント１の中心軸Ｃ方向に向けて、鋭角の角度θで傾斜するように、フック５６の途中から折り曲げている。
「フック５６の途中から末端部５６ＤＥを折り曲げる」とは、図７（Ｂ）のように、基端部ＰＥ側の終点５６ＤＥＥＤからステント１の中心軸Ｃ方向に向けて、鋭角に末端部５６ＤＥのみを折り曲げる。なお、その他に、図８（ｃ）、（ｆ）のように二本の略直線状の基端部５６ＰＥの途中（前記終点５６ＤＥＥＤに近い位置）から緩やかに湾曲するように鋭角に折り曲げても良い。
また図８（ｂ）、（ｅ）のように略湾曲状の末端部５６ＤＥ（前記終点５６ＤＥＥＤないし終点５６ＤＥＥＤに近い位置）から緩やかに湾曲するように鋭角に折り曲げてもよい。
要するに末端部５６ＤＥの一部ないし全部が折り曲げられておればよい。
このようにフック５６全体ではなく、少なくとも末端部５６ＤＥないし末端部５６ＤＥの一部を鋭角の角度θで傾斜するように折り曲げることにより、フック３６（図５）、フック４６（図６）（途中から折り曲げないで、全体を鋭角の角度θで傾斜して配置）と同様の効果がある。
その他は、フック３６（図５）、フック４６（図６）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００４１】
[形状記憶合金による折り曲げ型フック] (Ｂ´型(Type B’))
上記した[折り曲げ型フック] (Ｂ型(Type B))すなわち、フック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）において、当該フックを形状記憶合金で形成することにより、実質的に同等の折り曲げ機能を奏するフックを形成することができる。これらを「形状記憶特性系折り曲げ型フック」と称する。（"Shape-Memory” type hook, “Type SM”とも称す。  ）
このようにして、フック３６（図５）を形状記憶合金で形成したものをフック３６´(Ｂ´(I)型)、フック４６（図６）を同様に形成したものをフック４６´(Ｂ´(II)型)、フック５６（図７，図８）を同様に形成したものをフック５６´(Ｂ´(III)型)と称する。以下、これらをまとめて説明する。
【００４２】
[形状記憶特性系折り曲げ型フック３６´、４６´、５６´]
形状記憶特性系折り曲げ型フックは、上記したように、フック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）を、形状記憶合金により形成したものであるが、具体的には、常温では、側部Ｓの一方向の端部に、延長線ＥＬと略平行となるように延設した形状を保持し、患部と同等の体温（３６〜３８°Ｃ）で、ステント３１、４１、５１の中心軸Ｃ方向にむけて、前記のように鋭角の角度θ：２０°〜８０°で傾斜した姿勢となるようするものである。なお図７に示したフック５６は、末端部５６ＤＥのみが傾斜した姿勢となる。
（以下、Ｂ型のフック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）と区別するために、形状記憶合金製フックは、「フック３６´、４６´、５６´」と記載する。なお、このように、フック３６´、４６´、５６´を装着したステント自体も通常の金属で形成したフックを備えたステント３１（図５）、４１（図６）、５１（図７、図８）と区別するために、「ステント３１´、４１´、５１´」と記載することにする。）
【００４３】
（機能）
形状記憶合金により形成したＢ´型フック（フック３６´、４６´、５６´）は、シース格納時は、フックの末端部３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥは、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側からさらに末端ＤＥ側に突出するようにしている。これにより当該末端部３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥは、先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。（この点は形状記憶合金でない普通の金属で形成したフックと同じである。）
【００４４】
ステント３１´、４１´、５１´は、患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、シース１０から開放すると、シース内で縮径されていた末端側環状ユニット４ＤＥの各ストラット４ＳＴが円周方向に開き、各ストラット４ＳＴ間の距離が広がる。またシースから開放、放出されたステントは患者の温かい体液（血液）に接触することによりフックの形状記憶機能が発現する（なお、縮径してシース内に保持されている間は、当該シースによりステントの患者の血液との接触は実質的に遮断される。）フック３６´、４６´、５６´は、患部の体温（３６〜３８°Ｃ）により、ステント３１´、４１´、５１´の中心軸Ｃ方向にむけて、所定の角度θで傾斜した姿勢となる。なおフック５６´は、末端部５６ＤＥのみが傾斜した姿勢となる。
これによりフック３６´、４６´、５６´は先端チップ２の溝２Ｍから外れるとともに、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の位置で、図５（Ｄ）に示されたような基の傾斜姿勢（基本形状）に戻る（２０°＜θ＜８０°）。
以上のようにステント３１´、４１´、５１´が、血管壁に留置、固定される時は、フック３１´、４１´、５１´は、ステント３１´、４１´、５１´の中心軸Ｃ方向に角度θで傾斜し、患部（血管壁Ｗ）と反対方向に向いているので、患部（血管壁Ｗ）をつけることがない。
【００４５】
（ステント１、１１、２１、３１、４１、５１の材質）
以下、Ａ型フック、Ｂ型フック、Ｂ´フックを含む本発明のステントを形成する材質（金属材料）についてまとめて説明する。
本発明のステント１、１１、２１、３１、４１、５１のストラット４ＳＴ、環状ユニット４、連結ストラット５ＳＴ、連結ユニット５、フック６、１６、２６、３６、４６、５６、フィンＦＮは、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス鋼；Ｔｉ−Ｎｉ系合金等の超弾性合金；Ｔｉ系合金；Ｃｏ−Ｃｒ系合金；Ｔａ、Ｔｉ、Ｗ、Ａｕ等の金属等からなる金属ワイヤにより形成するが、これは好ましいものの例示でありこれに限られるものではない。（なお、ステント（３１´、４１´、５１´）についても（後記する形状記憶合金で形成する）フック（３６´、４６´、５６´）を除いて、上記した金属ワイヤにより形成する点は同じである。）
フック６、４６、５６は、上記した金属からなる金属ワイヤをいわゆる略Ｕ字状に折り曲げたものである。
また、フック３６は、同様に金属ワイヤをいわゆる略台形状に折り曲げたものである。
さらにフック１６、２６は、いわゆる曲げばね（金属ワイヤ製）で形成したものである。
【００４６】
（抗血栓薬剤等）
また上記したこれらの金属より形成されたステントにおいて、ウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナーゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤の薄膜により、ステント（環状ユニット、ストラット、連結ストラット、フック）の表面を被覆するのも、当該ステントの表面に血栓が生成するのを防止する機能を付与できるので好ましい。
【００４７】
形状記憶合金で形成する、ステント（３１´、４１´、５１´）のフック（３６´、４６´、５６´）は、公知の形状記憶特性を有するものであれば何でもよく、これに限定するものではないが、例えばＴｉ−Ｎｉ（チタン−ニッケル）系合金；Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ（銅−アルミニウム−ニッケル）系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｚｎ（銅−アルミニウム−亜鉛）系合金と、Ｎｉ-Ｔｉ-Ｘ（Ｘ＝Ｖ、Ｃｒ、Ｃｏ、Ｎｂ、Ｃｕ、Ｆｅ）
系合金等が好適に使用される。
【００４８】
（合成樹脂製管状部材（グラフト））
また管状ステント１、１１、２１、３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´を骨格としてその外表面を合成樹脂製管状部材（グラフト）で被覆した人工血管等として適当なステントグラフトを形成することができる。例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ：ポリテトラフルオロエチレン、ＰＦＡ：テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルコキシビニルエーテル共重合体）製フィルム（単層ないし二層以上積層）や、ダクロンやマイラー（登録商標、ポリエチレンテレフタレート）繊維等からなる合成樹脂製管状部材（図示せず、グラフトともいう）で被覆するものが代表例として挙げられるがこれに限られない。
例えば、一実施例として、無負荷時に直径が４０ｍｍであったステント（図１に示したように５個の管状ユニットからなる屈曲ステント）を直径３０ｍｍ（７５％）に縮径し、直径が３１ｍｍのフッ素樹脂（ＰＴＦＥ）製管状部材の端部及び任意の箇所を縫合糸で縫い固定して、当該ステント（１、１１、２１、３１、４１、５１）のそれぞれを被覆し、対応するステントグラフトを形成した。このステントグラフトは、当該ステント１、１１、２１、３１、４１、５１のそれぞれが、血管の曲がりに対応するように、あらかじめ屈曲させた形状のものであり、またそれ自体のばね作用を有するものを骨格としこれを柔軟な合成樹脂製管状部材で被覆してなるものであるから、血管の３次元的な屈曲に対し好適に追随できる。
【００４９】
（本発明のステントグラフトの特性）
一般的に、ステントグラフト（上記したようにステントを合成樹脂製管状部材を被覆したもの）には、次の特性が要求される。すなわち
（ａ）装填性（図２（Ｃ）に示したように、ステント１を縮径してシース１０内に格納する際に、フック６が先端チップ２の溝２Ｍに係止しやすいこと）、（ｂ）展開性（患部（血管壁Ｗ）に留置する際にシース１０内から外に展開しやすいこと）、（ｃ）離脱性（先端チップ２の溝２Ｍからのフック６が離脱しやすいこと）、（ｄ）回収性（患部（血管壁Ｗ）から容易に患部（血管壁Ｗ）外へ回収できること）等が要求される。
本発明のステントグラフト（ステント１、１１、２１、３１、４１、５１）を合成樹脂製管状部材を被覆したもの）を、図９のＷに相当する血管モデル（図示せず、空気中）を使用して前記（ａ）〜（ｄ）について確認したところ、全て良好であった。
【００５０】
（ストラット及びフックを構成する金属ワイヤの径）
本発明のステント１、１１、２１、３１、４１、５１及び本出願人が提案した図１０のステント１０１においては、ストラット４ＳＴ、１０４ＳＴとフック６、１６、２６、３６、４６、５６、１０６を構成する金属ワイヤの径は、特に限定するものではないが、通常、ストラット４ＳＴには０．４５ｍｍのものが、フック６、１６、２６、３６、４６、５６、１０６には、０．４０ｍｍのものが使用される。（また、通常、連結ストラット５ＳＴは０．５０ｍｍ、フィンＦＮは０．４０ｍｍのものが使用される。）
【００５１】
［極細径型のフック］（Ｃ型（Type C））
ところが本出願人は、本発明の目標を達成するための更に他のアプローチとして、あえてフックの径を、従来ほとんど使用されたことのない極細のものとすることを試みた。
すなわち、ステント４１（図６）、ステント１０１（図１０）のフック４６、１０６を、極細径（０．２ｍｍ）に形成して、前記（ａ）〜（ｄ）について確認したところ、予想外のことに、全て良好な結果が得られた。特にこのような極細径型のフックの技術的意義は、図１０のような本出願人が提案している基本的なステント１０１及びフック１０６において、そのフック部分を極細径のものとすることにより、その形状を（Ａ型、Ｂ型、Ｂ´型のように）実質的に変更することなく、当該フックによる血管壁の損傷を防止することができることである。
また前記[折り曲げ型フック] (Ｂ型(Type B))、(Ｂ(I)型)（フック３６（図５））、(Ｂ(II)型)(フック４６（図６））及び(Ｂ(III)型)（フック５６（図７，図８））を有するステント３１、４１、５１のフック３６、４６、５６にも、前記極細径型を採用することができる。
【００５２】
（Ｃ型（Type (C））フック１０６（図１０，１１））
（以下の説明において、本出願人が先に提案したステント１０１と区別するために、フック１０６のみを極細径に形成した本発明のステントを、ステント１０１´、極細径にしたフックを１０６´と記載することにする。なおフック３６、４６、５６のみを極細径に形成した本発明のステント３１、４１、５１の符号はそのまま記載する。
このようにフック１０６´（４６）は、本発明が規定する特定の極細径にすることにより、予想以上にその剛性が低くなり、前記（ａ）〜（ｄ）について、全て良好な結果が得られるともに、仮に当該フックが患部（血管壁Ｗ）へ接触しても、患部（血管壁Ｗ）の損傷はほとんど生じないことが確認された。Ｃ型の極細径フック１０６´は、すでに述べたＡ型、Ｂ型、Ｂ´型のフックと異なり、ステントの留置状態において、敢えてフックを管状ステント内に引き込んだり、管状ステントの中心Ｃ方向に折れ曲がらせる等の手段により、血管内壁との接触を避ける等の手段を採用する必要が無いため、フックを係止が解除された後も、そのまま放置して（たとえフックが血管内壁と接触しても）なんらかまわない、という特徴を有する。（このような極細径フックを「極細型フック」と称する。）(“Thin-Wire”  type hook, “Type TW”とも称す。）
フック３６、４６、５６を極細径型にしたステント３１、４１、５１も後述するように、患部（血管壁Ｗ）に接触した場合でも血管壁に対して、何らの損傷を与えることがない、という特徴を有する。
極細型フックにおいて、ストラット１０４ＳＴ（４ＳＴ）の径を、０．４５ｍｍとすると、フックの径は、少なくとも０．１０〜０．３０ｍｍ、好ましくは０．１５〜０．２５ｍｍ、さらに好ましくは０．２０ｍｍに形成するのがよい。
すなわち、本出願人の先に提案したストラット１０４ＳＴ（４ＳＴ）の径を１００とすると、フックを１０６´（３６、４６、５６）の径は、少なくとも２０から７０、好ましくは２２から６７、さらに好ましくは３０〜５０、最も好ましくは４０に形成するのが良い。
７０を超えると、患部（血管壁Ｗ）に接触した際、患部（血管壁Ｗ）に損傷を与える懸念があるので好ましくない。
２０未満では、細すぎて前記（ａ）、（ｃ）が困難となるので好ましくない。
このように、極細径型フック１０６´においては、図１０，図１１（Ａ）に示すように、ステントの留置時（拡径時）において、ストラットの山部（Ｍ）より先に突出していても、血管壁に対して、何らの損傷を与えることがない、という特徴を有する。
またフック３６、４６、５６を極細径型にしたステント３１、４１、５１は、拡径し管状になったステント３１、４１、５１を患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、フック３６、４６、５６が基の傾斜姿勢（基本形状）に戻ろうとした際に、不測の事態としてその末端部３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥが十分にステント３１、４１、５１の中心軸Ｃ方向に傾斜せず、患部（血管壁Ｗ）に接触した場合でも血管壁に対して、何らの損傷を与えることがない、という特徴を有する。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
本発明の環状ユニットを接続した管状ステント（ステントグラフト）は、末端側環状ユニットの特定の位置に特定の形状、材料を有する、フック及び形状記憶処理したフックを配置したので、ステントを折り畳んでシース内に縮径して格納（装填）する時は、その末端部が、末端側の環状ユニットより末端（先端）側に突出するため、牽引用の先端チップの溝内に好適に係止することができる。このため、動脈内の患部へ容易に輸送することができる。
また、本発明の管状ステントを患部（血管壁）に留置する際に、当該シースから開放（展開）する時は、フックの末端部は、末端側環状ユニットに引き込まれるか、または、管状ステントの中心方向（血管壁と逆方向）に傾斜した姿勢となるので、血管壁を傷つけることはないという安全性の高いものである。このように、本発明のステント（ステントグラフト）は、動脈の拡張性疾患（動脈瘤等）等の疾患を治療するための医療の現場において好適に使用される医療器具として、その産業上の利用可能性は極めた大きい。
【符号の説明】
【００５４】
１、１１、２１、３１、４１、５１、１０１  ステント
２  先端チップ
２Ｍ  溝
２Ｃ  栓体
３  固定手段
４  環状ユニット
４ＤＥ  末端側環状ユニット
４ＳＴ  環状ストラット
４Ｃ  屈曲部
Ｍ  谷部
Ｖ  山部
５  連結部
５ＳＴ  連結ストラット
６、１６、２６、３６、４６、５６    フック
６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ、３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ  フックの末端部
６ＰＥ、１６ＰＥ、２６ＰＥ、３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ  フックの基端部
１０  シース
ＭＫ  マーカー
ＦＮ  フィン
Ｃ    ステントの中心軸
ＬＣ  ステントを第３側部Ｓ３方向から見た長手Ｌ方向の中心
θ  折れ曲がり角度
ＤＥＬ  末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線
ＧＷ  ガイドワイヤー
Ｗ  血管壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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