(57)【要約】  内視鏡用処置具は、シースと、シースの先端に設けられ、透明材料の膜からなり、折り畳まれた初期形状から、折り畳みが解除された拡張形状へと展開可能に構成されるバルーンと、バルーン内を通ってバルーンの先端から突出するインナーシャフトと、バルーンの全長方向の中間位置を示す中間部マーカーと、中間部マーカーとは別にインナーシャフトに設けられ、バルーンの膜越しに視認可能な少なくとも一つの位置決めマーカーと、を備え、前記バルーンは、基端側領域と、先端側領域と、前記基端側領域と前記先端側領域との間に設けられた中間部とを有し、最も先端に位置する前記位置決めマーカーは、インナーシャフトの長手軸方向において、中間部よりも基端側における中間部と基端側領域との境界から基端側の所定の範囲に対応する位置に設けられている。
2018008104.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シースと、
前記シースの先端に設けられ、透明材料の膜からなり、折り畳まれた初期形状から、折り畳みが解除された拡張形状へと展開可能に構成されるバルーンと、
前記シースの先端に接続され、前記バルーン内を通って前記バルーンの先端から突出するインナーシャフトと、
前記バルーンの全長方向の中間位置を示す中間部マーカーと、
前記中間部マーカーとは別に前記インナーシャフトに設けられ、前記バルーンの前記膜越しに視認可能な少なくとも一つ以上の位置決めマーカーと、
を備え、
前記バルーンは、
前記バルーンの基端側に位置し、前記バルーンの内圧が第一内圧値で拡張が開始される基端側領域と、
前記バルーンの先端側に位置し、前記バルーンの内圧が前記第一内圧値で拡張が開始される先端側領域と、
前記基端側領域と前記先端側領域との間に設けられた中間部とを有し、
前記バルーンの内圧が前記第一内圧値であるときに、前記基端側領域および前記先端側領域は前記中間部よりも速く折り畳み解除が進行することにより前記中間部よりも大径であり、
前記バルーンの内圧が前記第一内圧値よりも大きい第二内圧値であるときに、前記基端側領域、前記先端側領域、および前記中間部の折り畳みが解除されて前記拡張形状となり、前記中間部の径と前記基端側領域および前記先端側領域の径とが略同一となるように構成されており、
最も先端に位置する前記位置決めマーカーは、前記インナーシャフトの長手軸方向において、前記中間部よりも基端側における前記中間部と前記基端側領域との境界から基端側の所定の範囲に対応する位置に設けられている
内視鏡用処置具。
【請求項２】
前記位置決めマーカーは、前記シースが挿通される内視鏡挿入部の先端に設けられた撮像部を介して視認可能である、
請求項１に記載の内視鏡用処置具。
【請求項３】
前記位置決めマーカーは、前記バルーンが折り畳まれた状態で前記撮像部により視認可能である、
請求項２に記載の内視鏡用処置具。
【請求項４】
前記バルーンは、前記初期形状において、径方向外側に突出する複数の羽部が形成されるように折り曲げられ、かつ前記羽部が前記バルーンの軸線まわりに巻かれることにより折り畳まれている、請求項１に記載の内視鏡用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内の狭窄部または閉塞部を拡張治療する際に使用する内視鏡用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内視鏡と併用して、消化管の狭窄部または閉塞部（以下、「狭窄部等」と称する。）の拡張治療等を行う手技が行われている。このような手技では、例えば、バルーンを備える内視鏡用処置具が用いられる。具体的には、内視鏡と共に内視鏡用処置具が生体管腔内に挿入され、バルーンを狭窄部等に挿入した状態でバルーンを膨張させて、狭窄部等を拡張する。このように、内視鏡用処置具を配して生体管腔内の狭窄部等を拡張する際、バルーンが膨張する途中で狭窄部等に対して滑り、拡張すべき部位からバルーンが外れることがある。この場合、術者は、一旦バルーンを収縮し、再度バルーンの位置決めを行う必要があり、操作が煩雑となる。【０００３】
そこで、バルーン膨張時にバルーンが狭窄部等に対して滑って位置ずれすることを防ぐために、バルーン膨張時に、先端部と後端部との間に細径部が形成されるバルーンを用いる内視鏡用処置具が提案されている（例えば、特許文献１）。
特許文献１から特許文献３の内視鏡用処置具では、細径部を狭窄部等に配置するために、バルーンの内部に挿通されたチューブ等のガイド部材に放射線不透過性のマーカーが設けられている。このような内視鏡用処置具では、Ｘ線透視法での観察下で、マーカーの位置を確認しながら、留置されたバルーンの位置を特定している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】日本国特表２００３−５０７０９６号公報
【特許文献２】日本国特表２００８−５２８２３６号公報
【特許文献３】日本国特開２００１−１９０６７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１から特許文献３では、放射線不透過性のマーカーをＸ線透視下で確認しながらバルーンの位置を確認する。そのため、バルーンの側方（チューブの長手軸に直交する方向）からバルーン全体を確認でき、狭窄部等とマーカー並びにバルーンの位置を把握しやすいが、Ｘ線透視下での処置が必要となる。【０００６】
特許文献１では、バルーンの各区画の中央部分に、内視鏡により視認可能なマーキングを設ける例が開示されている。しかし、内視鏡の撮像部は内視鏡挿入部の先端部に設けられており、内視鏡挿入部の先端から突出したバルーンをバルーンの基端側から撮像する。そのため、バルーン拡張前に、バルーンの各区画の中央部分を狭窄部等に位置合わせする場合、マーキングが狭窄部等により隠れてマーキングの位置を特定できなくなる。その結果、使用者はバルーンの細径部を狭窄部等よりも遠位側に押し込み過ぎたことが把握できない。また、内視鏡の画像は二次元画像であるため、バルーンの進退は内視鏡の画像の奥行方向となるため、バルーンの進退量の把握が難しい。【０００７】
上記事情を踏まえ、本発明は、Ｘ線透視法等を用いることなく、内視鏡の撮像部により取得される画像を確認しながら、バルーンを適切な位置に容易に配置することができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第一の態様に係る内視鏡用処置具は、シースと、前記シースの先端に設けられ、透明材料の膜からなり、折り畳まれた初期形状から、折り畳みが解除された拡張形状へと展開可能に構成されるバルーンと、前記シースの先端に接続され、前記バルーン内を通って前記バルーンの先端から突出するインナーシャフトと、前記バルーンの全長方向の中間位置を示す中間部マーカーと、前記中間部マーカーとは別に前記インナーシャフトに設けられ、前記バルーンの前記膜越しに視認可能な少なくとも一つ以上の位置決めマーカーと、を備え、前記バルーンは、前記バルーンの基端側に位置し、前記バルーンの内圧が第一内圧値で拡張が開始される基端側領域と、前記バルーンの先端側に位置し、前記バルーンの内圧が前記第一内圧値で拡張が開始される先端側領域と、前記基端側領域と前記先端側領域との間に設けられた中間部とを有し、前記バルーンの内圧が前記第一内圧値であるときに、前記基端側領域および前記先端側領域は前記中間部よりも速く折り畳み解除が進行することにより前記中間部よりも大径であり、前記バルーンの内圧が前記第一内圧値よりも大きい第二内圧値であるときに、前記基端側領域、前記先端側領域、および前記中間部の折り畳みが解除されて前記拡張形状となり、前記中間部の径と前記基端側領域および前記先端側領域の径とが略同一となるように構成されており、最も先端に位置する前記位置決めマーカーは、前記インナーシャフトの長手軸方向において、前記中間部よりも基端側における前記中間部と前記基端側領域との境界から基端側の所定の範囲に対応する位置に設けられている。【０００９】
本発明の第二の態様は、第一の態様に係る内視鏡用処置具において、前記位置決めマーカーは、前記シースが挿通される内視鏡挿入部の先端に設けられた撮像部を介して視認可能であってもよい。【００１０】
本発明の第三の態様は、第二の態様に係る内視鏡用処置具において、前記位置決めマーカーは、前記バルーンが折り畳まれた状態で前記撮像部により視認可能であってもよい。【００１１】
本発明の第四の態様は、第一の態様に係る内視鏡用処置具において、前記バルーンは、前記初期形状において、径方向外側に突出する複数の羽部が形成されるように折り曲げられ、かつ前記羽部が前記バルーンの軸線まわりに巻かれることにより折り畳まれていてもよい。【００１２】
本発明の内視鏡用処置具によれば、内視鏡の撮像部により取得される画像を確認しながら、バルーンを適切な位置に容易に配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を示す断面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具において、バルーンが初期形状の状態を示す図である。
【図３】長手軸に直交する方向におけるバルーンの初期形状の断面を模式的に示す図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の使用態様を示す図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の使用時の一動作を示す図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の使用時の内視鏡の撮像部の画像例を示す図である。
【図７】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の使用時の一動作を示す図である。
【図８】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の使用時の一動作を示す図である。
【図９】本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具の使用時の一動作を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の一実施形態について、図１から図９を参照して説明する。図１は、本実施形態の内視鏡用処置具１を示す断面図である。内視鏡用処置具１は、シース２と、バルーン３と、接続部４と、先端チップ５と、スタイレット（インナーシャフト）６と、位置決めマーカー７と、中間部マーカー８とを備える。
【００１５】
シース２は、ルーメン２１を有し、長手軸Ｌ方向に延びる長尺で可撓性を有する部材である。シース２の先端部にバルーン３の基端部が気密に接続されている。シース２の基端部には接続部４が設けられている。接続部４には、長手軸Ｌに沿って先端から基端まで連通する連通路４１が形成されている。シース２のルーメン２１は、バルーン３の内部及び接続部４の連通路４１と連通している。したがって、接続部４に接続したシリンジ等により、連通路４１およびルーメン２１経由でバルーン３に流体を供給することでバルーン３を拡径させることができる。
シース２の先端部には、バルーンの基端側終端部位置の確認を容易化するためにＸ線透視下で確認可能なマーカー２２が設けられている。
【００１６】
バルーン３は、例えば、ポリアミド系樹脂製の透明材料の膜（例えば、ＡＲＫＥＭＡ社製  商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標））からなる袋状の部材である。
図２に、バルーン３の膨張前の形状である初期形状を示す。図３に、長手軸Ｌに直交する方向の初期形状のバルーン３の断面を模式的に示す。バルーン３は、材料を略円筒形状に成形した後、長手軸Ｌ方向に延びる複数の羽部３６が形成されるように折り目を形成して折り畳まれている。このとき、羽部３６の根元側において径方向内側に向かって突出するように形成された複数の谷部３７（図３参照）が形成される。この折り畳みにより縮径された形状を初期形状と称する。初期形状の詳細については後述する。
【００１７】
バルーン３は、流体が注入されると羽部が広がることで折り畳みが解除されつつ展開し、略円柱形状に拡張する。このように、ほぼ折り畳みの解除のみにより拡張された形状を拡張形状と称する。拡張形状のバルーン３に注入された流体を除去することにより、バルーン３は内容積を減じ、理想的には初期状態に近い形状に戻ることによって径方向の大きさを収縮可能である。拡張形状のバルーン３において内圧が所定値以上になると、バルーン３は、構成する膜が伸展しつつ膨張して拡径する。すなわち、バルーン３は、いわゆるセミコンプライアントタイプのバルーンである。
【００１８】
図２に示すように、バルーン３は、先端チップ５に隣接した先端側領域３１と、シース２に隣接した基端側領域３２と、先端側領域３１と基端側領域３２との間の中間部３３とを有する。図３に示すように、バルーン３は、初期形状において、径方向外側に突出する複数の羽部３６が形成されるように折り曲げられ、かつ羽部３６がバルーン３の軸線まわりに巻かれることにより折り畳まれている。バルーン３の長手方向（バルーン３の軸線方向に等しい）両端に位置する先端側領域３１および基端側領域３２の外径Ｄ２は、中間部３３の外径Ｄ１よりも大きい。
【００１９】
初期形状のバルーン３において、先端側領域３１および基端側領域３２と、中間部３３とでは、折り畳み加工により生じるフィルムの変形量の違いにより残留ひずみ量が異なっている。本明細書において、「残留ひずみ量」とは、バルーンの軸線方向における所定の単位長さ範囲内の残留ひずみ量の総和を意味する。ある領域が軸線方向において単位長さ以上の長さを有する場合は、各部の残留ひずみ量を平均して算出した単位長さあたりの残留ひずみ量を当該領域の残留ひずみ量とする。
【００２０】
初期形状のバルーン３においては、羽部３６の頂部である折り曲げ線３５の部分と、隣接する２つの羽部３６の中間でスタイレット６に向かって凸となるように折り曲げられる谷部３７にもっぱら残留ひずみが発生する。本実施形態のバルーン３においては、先端側領域３１および基端側領域３２の変形量よりも中間部３３の変形量を大きくしている。折り畳み加工によりバルーン３を構成するフィルムに生じる変形量が大きいほど折り曲げ線３５および谷部３７に発生する残留ひずみが大きくなるため、本実施形態のバルーン３においては、先端側領域３１および基端側領域３２よりも中間部３３で残留ひずみ量が大きくなるように構成されている。
【００２１】
図２に示すように、先端チップ５は、内視鏡用処置具１の先端に設けられている。先端チップ５は、長手軸Ｌ方向に延びる略円錐形状の部材であり、体腔内に挿入されたときに、組織への損傷を防ぐために、その先端部は球状に形成されている。
バルーン３の先端部は、先端チップ５の基端部に密着固定されている。
【００２２】
スタイレット６は、軸部材であり、バルーン３の内部に挿通され、バルーン３の先端から基端まで長手軸Ｌに沿って延設されている。スタイレット６の先端部は、先端チップ５の基端に接続されている。スタイレット６は、バルーン３の内部、シース２のルーメン２１、及び接続部４の連通路４１を通って延びており、接続部４の連通路４１の内壁に固定されている。スタイレット６は、例えば、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等からなる。
【００２３】
位置決めマーカー７（以下、単に「マーカー７」と記載する場合がある。）は、バルーン３の膜越しに視認可能であり、複数のマーカー７がスタイレット６に設けられている。本実施形態では、位置決めマーカー７は、先端側から順に間隔を空けて設けられている第一マーカー７ａ、第二マーカー７ｂ、及び第三マーカー７ｃで構成されている。
位置決めマーカー７の数は上記に限らず、少なくとも一以上設けられていればよい。例えば、バルーンの有効長や中間部３３と基端側領域３２との境界の位置に応じて増減してもよい。例えば、位置決めマーカー７は一つのみであってもよい。
【００２４】
３つの位置決めマーカー７のうちの最も先端に位置する第一マーカー７ａは、スタイレット６の長手軸Ｌ方向において、中間部３３よりも基端側における中間部３３と基端側領域３２との境界から基端側の所定の範囲に対応する位置に設けられている。中間部３３と基端側領域３２との境界から基端側の所定の範囲とは、例えばバルーンの有効長が８０ミリメートル（ｍｍ）の場合には、中間部３３と基端側領域３２との境界を含み、当該境界から２〜３ｍｍ程度の範囲を指す。したがって、第一マーカー７ａの先端が中間部３３と基端側領域３２との境界（中間部３３の基端）に位置してもよい。また、中間部３３と基端側領域３２との境界よりもバルーンの手元側に位置してもよい。この範囲は上記に限らず、バルーンの有効長や中間部３３と基端側領域３２との境界の位置に応じて変更してもよい。
【００２５】
本実施形態では、第二マーカー７ｂ及び第三マーカー７ｃは、第一マーカー７ａから基端側に１０ｍｍピッチで設けられている。複数のマーカー７は、撮像部１５３の視野の奥行を考慮して、バルーン３の基端とスタイレット６との接合位置から遠位側に配置される。第一マーカー７ａは、中間部３３と基端側領域３２との境界近傍に設けられており、且つ、３つのマーカー７ａ，７ｂ，７ｃは等しいピッチで設けられている。
第二マーカー７ｂ及び第三マーカー７ｃは、スタイレット６の進退量や第一マーカー７ａの位置を視認し易くするために設けられている。３つのマーカー７ａ，７ｂ，７ｃが断続的に設けられていることにより、使用者がバルーン３の進退量を把握しやすい。
【００２６】
位置決めマーカー７は、例えば、塗料をスタイレット６の外面に塗工したり、スタイレット６にテープを貼付して設けてもよい。この他、筒状部材をスタイレット６に外挿して熱収縮させて外嵌することにより位置決めマーカーを設けてもよい。筒状部材を取り付ける場合、筒状部材の厚さにより形成される位置決めマーカーの基端面が内視鏡１５０の照明光１５４の反射面となり、塗工や貼付による位置決めマーカーよりも視認性を高めることができる。
【００２７】
マーカー７の色は、組織Ｔの表面の色の補色となる色相から選択すると、内視鏡１５０の視野内で背景となる組織Ｔとのコントラストが高く、マーカー７の視認性が相対的に向上するため好ましい。なお、マーカー７の色は、内視鏡１５０の撮像部１５３を介して認識可能であればよく、組織Ｔの表面の色と異なる色相の他、組織表面の色と重複する範囲内で選択してもよい。
【００２８】
中間部マーカー８は、中間部３３の位置を示すマーカーであり、長手軸Ｌ方向において、スタイレット６上の中間部３３に対応する位置に設けられている。したがって、スタイレット６には、先端側から順に中間部マーカー８、３つの位置決めマーカー７ａ，７ｂ，７ｃが設けられている。中間部マーカー８は、位置決めマーカー７と同様に内視鏡観察下で視認可能である。中間部マーカー８は、位置決めマーカー７と同色であってもよいが、位置決めマーカー７とは異なる色や形状にすることで、操作時に、位置決めマーカー７と見分けやすいようにしてもよい。この他、バルーン３の中間部３３の表面に中間部マーカーを設けても良い。
【００２９】
なお、中間部マーカー８は、中間部３３が狭窄部等に進入する前までは視認可能であるが、中間部３３が狭窄部等に進入した後は視認できない。しかし中間部マーカー８と位置決めマーカー７との間隔距離に基いて位置決めマーカー７の内視鏡視野内での位置及び移動方向、移動量を頼りに術者がバルーンの中間部と狭窄の中間部との相対的な位置関係を把握することが容易になる。この場合でも、最先端の位置決めマーカー７は、第一マーカー７ａである。
【００３０】
上記のように構成された、内視鏡用処置具１の使用時の動作について説明する。
図４に示すように、内視鏡用処置具１は、内視鏡の挿入部に設けられたチャンネル経由で患者の体内に導入される。使用者は、図４に示すように、接続部４にインフレータ２００を接続し、内視鏡用処置具１を内視鏡１５０の鉗子口１５２から挿入部１５１内に挿入する。その後、内視鏡１５０を患者Ｐの体内に挿入する。拡張手技を行う部位、例えば食道の所定の部位の付近まで内視鏡１５０の先端を進める。内視鏡用処置具１とインフレータ２００との接続や、内視鏡用処置具１の内視鏡１５０への挿入は、内視鏡１５０を患者Ｐの体内に挿入した後に行ってもよい。
【００３１】
使用者は、内視鏡１５０で拡張手技を行う対象部位を内視鏡１５０の表示部１５５で観察しながら、内視鏡１５０から内視鏡用処置具１を突出させ、対象部位に先端チップ５を挿入する。図７に示すように、バルーン３の基端部に近接配置された汎用的な撮像部１５３は、視野の遠方に位置する狭窄部等の入口を撮像する。このとき、内視鏡挿入部の先端は必然的に長手軸Ｌに対して交差する方向に位置し、撮像部１５３は、スタイレット６側を向く。
【００３２】
使用者は、内視鏡１５０の表示部１５５で中間部マーカー８が対象部位内に進入して見えなくなるまで内視鏡用処置具１をさらに前進させる。このとき、使用者は、３つのマーカー７ａ，７ｂ，７ｃを表示部１５５で確認することにより、バルーン３の進退量を把握できる。
図６は、内視鏡用処置具１の使用時の内視鏡１５０の撮像部１５３の画像例を示す図である。図５及び図６に示すように、撮像部１５３の画像で視認できるのは狭窄部等の対象部位Ｓｔの基端側の開口端迄であり、狭窄部等より遠位側は視認できない。そのため、中間部マーカー８が対象部位Ｓｔ内に進入した後は中間部マーカー８が視認できない。しかし、中間部３３と基端側領域３２との境界よりも基端側に第一マーカー７ａを設けることにより、使用者が、第一マーカー７ａの位置により、対象部位Ｓｔに対する中間部３３の位置を認識できる。
【００３３】
図７に示すように、撮像部１５３は、バルーン３の基端部近傍から、視野の遠方に位置する狭窄部等の入口を撮像する。そのため、図６に示すように、撮像部１５３の二次元画像では、狭窄部等の入口付近の距離を把握し難い。しかし、３つのマーカー７ａ，７ｂ，７ｃを断続的に設けることにより、バルーン３の進退量や距離が把握しやすい。
例えば、内視鏡１５０の視野の奥行が３０ｍｍ程度である場合に、バルーン３の基端側に近接配置された内視鏡１５０の撮像部１５３では、第一マーカー７ａが内視鏡１５０の撮像部１５３から遠位側に５５ｍｍ以上離れると、第一マーカー７ａを撮像部１５３で得られた画像で位置を把握することが難しい。このように、第一マーカー７ａの奥行方向の位置の把握が難しい場合でも、第一マーカー７ａよりも近位側に断続的に配置された第二マーカー７ｂ及び第三マーカー７ｃの位置により長手軸Ｌ方向における中間部３３の位置を調節し易い。
【００３４】
以上の操作により、バルーン３の先端側領域３１及び基端側領域３２が、それぞれ対象部位よりも遠位側および近位側に位置するように、内視鏡用処置具１を保持する。
【００３５】
次に、使用者は、インフレータ２００を作動させてバルーン３に水や空気等の流体を供給する。バルーン３は、供給された流体により内圧を上昇させつつ拡張するが、中間部３３は、先端側領域３１および基端側領域３２よりも残留ひずみ量が大きいため、折り曲げ線３５や谷部３７を直線状にのばして羽部３６が広がるためにより大きな力が必要となる。
【００３６】
流体の供給によりバルーン３の内圧が所定の第一内圧値Ｐ１となった状態では、先端側領域３１および基端側領域３２は、中間部３３よりも速く折畳みの解除が進行している。使用者は、バルーン３の折畳みの解除の進行中である半拡張状態でもマーカー７の位置を確認しながらバルーン３の中央部の位置を調整できる。中間部３３は折畳みの解除の進行が遅いため、先端側領域３１および基端側領域３２よりも小径となり（中間部３３より先端側領域３１および基端側領域３２が大径となり）、図８に示すようにバルーン３全体としてダンベル状の形状になる。したがって、バルーン３が管腔臓器表面の粘液等により滑っても、先端側領域３１および基端側領域３２がアンカーとなって移動が抑制され、バルーン３が対象部位Ｓｔから抜ける等の事態が好適に防止される。
【００３７】
バルーン３の内圧が第一内圧値Ｐ１よりも高い第二内圧値Ｐ２になると、先端側領域３１、基端側領域３２、および中間部３３のすべてで折畳みが解除され、バルーン３は、図９に示すように折り畳み加工がされる前の略円筒形状へとほぼ復元する（拡張形状）。このとき、先端側領域３１および基端側領域３２と、中間部３３とは径方向の寸法が同一または略同一となる。中間部３３が先端側領域３１および基端側領域３２と略同径まで拡張していることで、対象部位Ｓｔを十分に拡張することができる。
【００３８】
第二内圧値Ｐ２において、バルーン３を形成する膜自体は殆ど伸展していないが、バルーン３はセミコンプライアントタイプであるので、必要に応じて内圧を第二内圧値より高い第三内圧値Ｐ３より大きくすることで、材料を伸展させつつバルーン３全体をさらに膨張させ、対象部位Ｓｔにより大きな拡張力を作用させることも可能である。
より詳細には、バルーン３の内圧が第二内圧値Ｐ２に達するまでは、バルーン３を形成する材料自体は殆ど伸展しないため、もっぱら折り畳み解除の進行に依存して拡張する事で先端側領域３１、基端側領域３２、および中間部３３の外径が増加する。
【００３９】
バルーン３の内圧が第二内圧値Ｐ２に達した以降は、折り畳みはほぼ解除されているため、内圧が上昇しても外径の増大は殆ど生じない。バルーン３の内圧がさらに上昇して第三内圧値Ｐ３より大きくなると、バルーン３を形成するフィルム材料が伸展を開始するが、折り畳み解除の進行による拡張は殆ど生じないため、もっぱらフィルム材料の伸展に依存して先端側領域３１、基端側領域３２、および中間部３３の外径が増加する。バルーン３が拡張形状となることにより狭窄部が広げられる。
【００４０】
以上説明したように、本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、スタイレット６上のバルーン３の基端側領域３２に対応する位置に位置決めマーカー７が設けられているので、バルーン３の中間部３３が狭窄部等に進入した後もバルーン３の中間部３３の位置を容易に把握できる。また、バルーン３を遠位側に過剰に前進させて中間部３３が狭窄部等よりも遠位側に配置された状態でバルーン３を拡張させることを防ぐことができる。したがって、円滑な操作により中間部３３を狭窄部等の適切な位置に配置できる。その結果、バルーン３拡張時に、バルーン３が狭窄部等に対して滑り難くすることができる。
【００４１】
本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、内視鏡１５０の撮像部１５３を介して視認可能な位置決めマーカー７を用いてバルーン３の位置を把握できるので、使用者の利便性に優れる。
本実施形態に係る内視鏡用処置具によれば、バルーンを対象部位に対してより適切な位置に配置することができ、位置ずれ防止効果を確実に発揮させることができる。
本実施形態に係る内視鏡用処置具１は、狭窄部長が長い場合等に特に有効である。
また、位置決めマーカー７はバルーン３が折り畳まれた初期形状で膜越しに視認できるので、位置決めを行う前にバルーン３を膨らます必要がなく、円滑に位置決め操作を行うことができる。
【００４２】
本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、バルーン３において、中間部３３の残留ひずみ量が、中間部３３を挟むように配置された先端側領域３１および基端側領域３２の残留ひずみ量よりも大きく設定されている。その結果、第一内圧値Ｐ１において、先端側領域３１および基端側領域３２が中間部３３よりも大きい外径に拡張したダンベル形状となって、対象部位Ｓｔへの処置過程においてバルーンが対象部位Ｓｔから外れたりずれたりすることを好適に防止することができる。
また、第二内圧値Ｐ２において中間部３３を先端側領域３１および基端側領域３２と略同径まで拡張させることができ、対象部位Ｓｔを十分に拡張させることができる。
その結果、対象部位に対する位置ずれ防止と対象部位の十分な拡張とが両立され、狭窄部等の対象部位に対して適切に拡張処置を行うことができる。
【００４３】
本実施形態では、スタイレット６の長手軸Ｌ方向において先端側領域３１に対応する位置にはマーカーは設けられていない。中間部３３を狭窄部等に配置するという目的において、中間部３３を狭窄部等に進入させた後は、中間部３３よりも先端側は撮像部１５３により視認できないので、マーカーが不要である。また、不要なマーカーを設けることによる位置決めマーカー７との混同を防ぐ観点からも、先端側領域３１にはマーカーを設けない。
【００４４】
本実施形態において、第一内圧値および第二内圧値は、先端側領域３１、基端側領域３２、および中間部３３の残留ひずみ量を適宜設定することにより所望の値に設定することができる。第二内圧値は、対象部位に対して作用させたい圧力に基づいて設定すればよく、例えば３気圧（ａｔｍ）とすることができる。第一内圧値は、位置ずれ防止効果が早期に発揮されるよう、第二内圧値よりも十分低く設定されるのが好ましく、例えば、０．５ａｔｍとすることができる。
【００４５】
また、上述の例では、初期形状における外径を先端側領域３１および基端側領域３２と中間部３３とで異ならせることにより両者の残留ひずみ量を異ならせる例を説明したが、両者の残留ひずみ量を異ならせる方法はこれには限られない。例えば、初期形状における先端側領域３１、基端側領域３２、および中間部３３の外径を同一または略同一にしつつ、中間部３３の残留ひずみ量を相対的に大きくすることも可能である。
【００４６】
以上、本発明の一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【００４７】
例えば、本実施形態では、スタイレット６にマーカー７が設けられた例を説明したが、バルーン３の膜にマーカーが設けられていてもよい。例えば、初期形状のバルーン３の基端側領域３２に塗工によりマーカーを設けてもよい。この場合、マーカーはバルーン３の羽部３６近傍のみに設けられるので、バルーンが拡張した状態ではマーカーが離間するため、バルーン３越しに組織Ｔを観察する際に、マーカーにより視野が妨げられ難くなる。
また、長手軸Ｌ方向における各マーカー７ａ，７ｂ，７ｃの長さは、全て同じ長さにしてもよいし、段階的に長さを変えてもよい。
各マーカー７ａ，７ｂ，７ｃは、スタイレット６の外周面にＸ字形に形成してもよく、この場合、長手軸Ｌ周りのバルーン３の回転方向の移動が視認できる。
【００４８】
本実施形態では、バルーン３にスタイレット６が挿通された例を説明したが、スタイレットに代えて、ガイドワイヤルーメンおよび流体供給ルーメンを有するシースがバルーンに挿通された構成であってもよい。この場合は、ガイドワイヤルーメンに挿通したガイドワイヤをバルーンの先端に突出させ、強い狭窄を生じた部位や閉塞部等を突破させるためのガイドにすることができる。
【００４９】
本実施形態では、マーカー７が３つ設けられる例を説明したが、マーカー７は２以上が断続的に設けられていればよい。但し、マーカーの数が多すぎると、必然的にマーカーのピッチが細かくなる。バルーン３に対して浅い角度で観察する場合に、マーカーのピッチが細かすぎると、マーカーの進退や位置が判り難くなる。そのため、例えば、基端側領域の長さに応じて、長手軸Ｌ方向の長さが２ｍｍから４ｍｍのマーカーを１０ｍｍピッチで配置できる程度の数を設ければよい。
【００５０】
また、上述の実施形態では、バルーンがセミコンプライアントタイプである例を説明したが、内圧が第二内圧値以上となってもバルーンを形成する材料が実質的に伸展しない、いわゆるノンコンプライアントタイプのバルーンが用いられてもよい。
本実施形態では、中間部３３の形状が初期形状と同一の状態の例を示したが、これは一例であり、中間部が拡張を開始している場合も当然あり得る。
【００５１】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
本内視鏡用処置具によれば、内視鏡の撮像部により取得される画像を確認しながら、バルーンを適切な位置に容易に配置することができる。
【符号の説明】
【００５３】
１  内視鏡用処置具
２  シース
３  バルーン
７、７ａ、７ｂ、７ｃ  位置決めマーカー
８  中間部マーカー
３１  先端側領域
３２  基端側領域
３３  中間部
【図１】
2018008104.tif 000003
【図２】
2018008104.tif 000004
【図３】
2018008104.tif 000005
【図４】
2018008104.tif 000006
【図５】
2018008104.tif 000007
【図６】
2018008104.tif 000008
【図７】
2018008104.tif 000009
【図８】
2018008104.tif 000010
【図９】
2018008104.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成29年7月19日(2017.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シースと、
前記シースの先端に設けられ、透明材料の膜からなり、折り畳まれた初期形状から、折り畳みが解除された拡張形状へと展開可能に構成されるバルーンと、
前記シースの先端に接続され、前記バルーンの内部を通るインナーシャフトと、
前記インナーシャフトに設けられ、前記バルーンの前記膜越しに視認可能な少なくとも一つ以上の位置決めマーカーと、を備え、
前記バルーンは、
前記バルーンの基端側に位置する基端側領域と、
前記バルーンの先端側に位置する先端側領域と、
前記基端側領域と前記先端側領域との間に設けられた中間部と、を有し、
前記バルーンの内圧が第一内圧値であるときに、前記基端側領域および前記先端側領域の外径は前記中間部の外径よりも大径であり、
前記バルーンの内圧が前記第一内圧値よりも大きい第二内圧値であるときに、前記基端側領域、前記先端側領域、および前記中間部の折り畳みが解除されて前記拡張形状となり、前記中間部の外径と前記基端側領域および前記先端側領域の外径とが略同一となるように構成されており、
少なくとも１つの前記位置決めマーカーは、前記バルーンの内部において、前記中間部と前記基端側領域との境界、または、前記中間部と前記基端側領域の境界よりも基端側に位置する
内視鏡用処置具。
【請求項２】
前記中間部の内部に位置する前記インナーシャフトに設けられ、前記バルーンの前記膜越しに視認可能な中間部マーカーを有する
請求項１に記載の内視鏡用処置具。
【請求項３】
前記位置決めマーカーは、前記シースが挿通される内視鏡挿入部の先端に設けられた撮像部を介して視認可能である、
請求項１に記載の内視鏡用処置具。
【請求項４】
前記位置決めマーカーは、前記バルーンが折り畳まれた状態で前記撮像部により視認可能である、
請求項３に記載の内視鏡用処置具。
【請求項５】
前記バルーンは、前記初期形状において、径方向外側に突出する複数の羽部が形成されるように折り曲げられ、かつ前記羽部が前記バルーンの軸線まわりに巻かれることにより折り畳まれている、
請求項１に記載の内視鏡用処置具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第一の態様に係る内視鏡用処置具は、シースと、前記シースの先端に設けられ、透明材料の膜からなり、折り畳まれた初期形状から、折り畳みが解除された拡張形状へと展開可能に構成されるバルーンと、前記シースの先端に接続され、前記バルーンの内部を通るインナーシャフトと、前記インナーシャフトに設けられ、前記バルーンの前記膜越しに視認可能な少なくとも一つ以上の位置決めマーカーと、を備え、前記バルーンは、前記バルーンの基端側に位置する基端側領域と、前記バルーンの先端側に位置する先端側領域と、前記基端側領域と前記先端側領域との間に設けられた中間部と、を有し、前記バルーンの内圧が第一内圧値であるときに、前記基端側領域および前記先端側領域の外径は前記中間部の外径よりも大径であり、前記バルーンの内圧が前記第一内圧値よりも大きい第二内圧値であるときに、前記基端側領域、前記先端側領域、および前記中間部の折り畳みが解除されて前記拡張形状となり、前記中間部の外径と前記基端側領域および前記先端側領域の外径とが略同一となるように構成されており、少なくとも１つの前記位置決めマーカーは、前記バルーンの内部において、前記中間部と前記基端側領域との境界、または、前記中間部と前記基端側領域の境界よりも基端側に位置する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の第二の態様は、第一の態様に係る内視鏡用処置具において、前記中間部の内部に位置する前記インナーシャフトに設けられ、前記バルーンの前記膜越しに視認可能な中間部マーカーを有してもよい。
本発明の第三の態様は、第一の態様に係る内視鏡用処置具において、前記位置決めマーカーは、前記シースが挿通される内視鏡挿入部の先端に設けられた撮像部を介して視認可能であってもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の第四の態様は、第三の態様に係る内視鏡用処置具において、前記位置決めマーカーは、前記バルーンが折り畳まれた状態で前記撮像部により視認可能であってもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明の第五の態様は、第一の態様に係る内視鏡用処置具において、前記バルーンは、前記初期形状において、径方向外側に突出する複数の羽部が形成されるように折り曲げられ、かつ前記羽部が前記バルーンの軸線まわりに巻かれることにより折り畳まれていてもよい。
【国際調査報告】
2018008104.tif 000012
2018008104.tif 000013
2018008104.tif 000014
2018008104.tif 000015