(57)【要約】  血液凝固検査においては、試料と試薬を混合して、血液凝固反応が開始してから反応が終了するまでの時間が固定ではないことから、分析の際、測定した散乱光量から、血液凝固反応が終了したかを一定周期ごとに判定している。このため、試料や試薬の状態により、予想される測定時間よりも早く、血液凝固反応が完了した場合に無駄な時間が生じ、効率よく分析を行うことができない場合がある。  上記課題に鑑み、操作部から、複数の試料についての情報が入力されると、当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定し、当該決定された分析順序に基づいて分析を行う自動分析装置および方法を提供する。
2017138285.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を保持する試料容器と、
試薬を保持する試薬容器と、
前記試料容器から試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から試薬を分注する試薬分注機構と、
該試料分注機構から分注された試料と、該試薬分注機構から分注された試薬との混合液を保持する反応容器と、
前記反応容器を設置する複数の反応容器設置部を有し、当該複数の反応容器設置部の各々に設置された、当該混合液が保持されたそれぞれの反応容器に光を照射する光源と、当該光源から照射された光を受光する受光部と、からなる分析部と、
前記試料に関する情報が入力される操作部と、当該入力された情報に基づいて前記分析部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
当該操作部から、複数の試料についての情報が入力されると、当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、
当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定し、
当該決定された分析順序に基づいて、前記分析部を制御することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較した結果に基づいて、
全ての分析項目に対して、予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目の割合を求め、
当該求めた割合に基づいて、当該分析部における複数の反応容器設置部のうち、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析する反応容器設置部の個数を求め、
当該求めた個数の反応容器設置部において、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析するように前記分析部を制御することを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載された自動分析装置において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも短い分析項目であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項２に記載された自動分析装置において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも長い分析項目であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２に記載された自動分析装置において、
当該予め定めた条件は、特定の分析項目であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項１に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
当該分析中に、割込みの試料の分析の依頼があった場合には、
当該決定された分析順序にかかわらず、当該割込みの試料の分析を優先して行うように前記分析部を制御することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
試料を保持する試料容器と、
試薬を保持する試薬容器と、
前記試料容器から試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から試薬を分注する試薬分注機構と、
該試料分注機構から分注された試料と、該試薬分注機構から分注された試薬との混合液を保持する反応容器と、
前記反応容器を設置する複数の反応容器設置部を有し、当該複数の反応容器設置部の各々に設置された、当該混合液が保持されたそれぞれの反応容器に光を照射する光源と、当該光源から照射された光を受光する受光部と、からなる分析部と、
前記試料に関する情報が入力される操作部と、当該入力された情報に基づいて前記分析部を制御する制御部と、を備えた自動分析装置を用いた分析方法において、
前記制御部は、
当該操作部から、複数の試料についての情報が入力されると、当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、
当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定し、
当該決定された分析順序に基づいて、前記分析部を制御することを特徴とする分析方法。
【請求項８】
請求項７に記載された分析方法において、
前記制御部は、
当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較した結果に基づいて、
全ての分析項目に対して、予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目の割合を求め、
当該求めた割合に基づいて、当該分析部における複数の反応容器設置部のうち、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析する反応容器設置部の個数を求め、
当該求めた個数の反応容器設置部において、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析するように前記分析部を制御することを特徴とする分析方法。
【請求項９】
請求項８に記載された分析方法において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも短い分析項目であることを特徴とする分析方法。
【請求項１０】
請求項８に記載された分析方法において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも長い分析項目であることを特徴とする分析方法。
【請求項１１】
請求項８に記載された分析方法において、
当該予め定めた条件は、特定の分析項目であることを特徴とする分析方法。
【請求項１２】
請求項７に記載された分析方法において、
前記制御部は、
当該分析中に、割込みの試料の分析の依頼があった場合には、
当該決定された分析順序にかかわらず、当該割込みの試料の分析を優先して行うように前記分析部を制御することを特徴とする分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液等の成分を自動的に分析する自動分析装置に関する技術である。
【背景技術】
【０００２】
血液等の生体サンプルに含まれる目的成分を分析する装置として、光源からの光を、サンプルと試薬とが混合した反応液に照射して得られる単一または複数の波長の透過光や散乱光の光量を測定する自動分析装置が広く用いられている。【０００３】
ここで、自動分析装置には、生化学検査や血液学検査の分野等で生体サンプル中の目的成分の定量、定性分析を行う生化学分析用の装置や、サンプルである血液の凝固能を測定する血液凝固分析用の装置等がある。【０００４】
前者の生化学分析に関する検査項目の場合、反応時間が予め決められているため、この反応時間に従って測定のスケジュールを組むことができる。しかしながら後者の血液凝固分析に関する検査項目の場合、反応時間が固定ではないため、測定した光の光量から、血液凝固反応が終了したかどうかを一定周期ごとに判定しなければならない。したがって、試料や試薬の状態や測定条件によっては、想定される反応時間よりも実際の測定時間が早まって完了してしまうことがある。このように、血液凝固分析においては反応の終了時間が不規則に変動するため、依頼された全検査項目の分析を終了するまでに要する時間に無駄が生じ、効率良く分析を行うことができない場合がある。【０００５】
特許文献１には、複数の項目を分析するサンプルの分析処理時間を短縮することを目的として、１つのサンプルに対し、複数の分析項目の測定の指示がなされた場合には、処理時間が最大の項目から順次反応容器に割り当てる手法について説明されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平５−２０２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
近年、自動分析装置において、全体の分析をより効率良く、高速に処理することが求められている。特に、血液凝固分析の重要性も高まってきていることから、このような需要はますます大きくなるといえる。しかしながら、特許文献１に記載された手法によれば、単独のサンプル単位における複数の検査項目の測定結果出力までの時間を短縮することができるものの、依頼された複数のサンプルに対する全検査項目の最適化に関しては何ら考慮されていない。また、上述した血液凝固分析のように、反応時間が状況や条件によって変動する分析であって、かつ反応ポート(反応容器設置部、光源及び検出部を有し測光が行われる場所)の数が生化学分析よりも少なく限られている場合には対応していない。よって、特に血液凝固分析の場合、分析全体としては依然として無駄な時間が生じる場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための一態様として、試料を保持する試料容器と、試薬を保持する試薬容器と、前記試料容器から試料を分注する試料分注機構と、前記試薬容器から試薬を分注する試薬分注機構と、該試料分注機構から分注された試料と、該試薬分注機構から分注された試薬との混合液を保持する反応容器と、前記反応容器を設置する複数の反応容器設置部を有し、当該複数の反応容器設置部の各々に設置された、当該混合液が保持されたそれぞれの反応容器に光を照射する光源と、当該光源から照射された光を受光する受光部と、からなる分析部と、前記試料に関する情報が入力される操作部と、当該入力された情報に基づいて前記分析部を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、当該操作部から、複数の試料についての情報が入力されると、当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定し、当該決定された分析順序に基づいて、前記分析部を制御することを特徴とする装置、および当該装置を用いた方法を提供する。
【発明の効果】
【０００９】
上記一態様によれば、複数の検体に対して依頼がなされている全検査項目の分析完了までに要する時間を短縮し、より高効率で高速な分析を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を示す図である。
【図２】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る自動分析装置における検査項目の測定順序を決定する動作制御を説明するフローチャートである。
【図３】本実施の形態（第１の実施の形態）を適用した場合と、従来の手法により決定された測定順序における測定時間の関係を比較する概要図である。
【図４】本実施の形態（第２の実施の形態）に係る自動分析装置における検査項目の測定順序を決定する動作制御を説明するフローチャートである。
【図５】本実施の形態(第２の実施の形態)を適用した場合と、従来の手法により決定された測定順序における測定時間の関係を比較する概要図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を実施するための形態について図面を用いて詳細に説明する。なお、全体を通して、各図における同一の機能を有する各構成部分については原則として同一の符号を付すようにし、説明を省略することがある。
（装置の全体構成）
図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を示す。ここでは、自動分析装置の一態様として血液凝固分析を行う装置の例について説明する。
【００１２】
本図に示すように、自動分析装置１００は、主として、試料容器１０１、試料ディスク１０２、試薬容器１０３、試薬ディスク１０４、試料分注機構１０５、試料分注位置１０６、反応容器１０７、反応容器設置部１０８、反応容器搬送機構１０９、反応容器ストック部１１０、反応ポート１１１、試薬分注機構１１２、試薬分注機構洗浄機構１１３、反応容器廃棄部１１４、操作部１１５、制御部１１６、記憶部１１７、インターフェイス１１８から構成される。
【００１３】
試料容器１０１は、試料もしくは精度管理試料を保持する。試料ディスク１０２は、試料容器１０１を複数保持し、時計回りもしくは反時計回りに回転することで試料分注機構１０５が試料容器１０１内の試料を吸引する位置まで目的の試料容器１０１を搬送する。試薬容器１０３は、試薬を保持する。試薬ディスク１０４は、試薬容器１０３を複数保持し、時計回りもしくは反時計回りに回転することで試薬分注機構１１２が試薬容器１０３内の試薬を吸引する位置まで目的の試薬容器１０３を搬送する。
【００１４】
試料分注機構１０５は、制御部１１６によって制御される試料用シリンジ（図示せず）の動作により、試料ディスク１０２に保持された試料容器１０１内の試料を吸引し、反応容器１０７に吐出する。試料分注位置１０６は、試料を反応容器１０７に格納するための場所である。試料分注位置１０６には、反応容器１０７が反応容器搬送機構１０９によって搬送される。反応容器１０７が搬送された後に、試料分注機構１０５によって、試料容器１０１から試料が吐出される。試料が吐出された後、試料を保持した反応容器１０７は反応容器搬送機構１０９によって反応容器設置部１０８に搬送される。
【００１５】
反応容器１０７は、分注された試料と試薬の混合液を保持するための容器である。反応容器搬送機構１０９は、反応容器ストック部１１０に保持されている空の反応容器１０７を反応容器設置部１０８へ搬送し、さらに分析が終了した後の反応容器１０７を反応容器設置部１０８から反応容器廃棄部１１４へ搬送する。反応容器ストック部１１０は、未使用の反応容器１０７を複数保持する。
【００１６】
反応ポート１１１は、反応容器１０７を設置するための１つ以上（本実施の形態では、一例として６つの場合を示している）の反応容器設置部１０８を有しており、反応容器設置部１０８に挿入した反応容器１０７内に収容されている反応液からの光強度の測定を行う。そのため、反応容器設置部１０８は１つの設置部に対してそれぞれ反応液に入射光を照射する光源（図示せず）と、光強度を計測する検出部（光センサ）を、反応容器設置部１０８内部に有している。光源は反応容器設置部１０８の底面に設置され、上方向に向って光を照射することが可能である。反応液によって散乱した光を検出する。検出部は反応容器設置部１０８の側面に配置されており、検出した光を光/電流変換を行うことで、光強度を示す測光信号をＡ/Ｄ変換器に出力する。Ａ/Ｄ変換器でＡ/Ｄ変換された光強度の測定信号は、インターフェイス１１８を介して制御部１１６と記憶部１１７に送られる。なお、光源と検出器の配置は必ずしも上記の位置関係に限定されるものではなく、反応液からの光強度を検出できる構成であれば、他の配置構成となっていても良い。
【００１７】
試薬分注機構１１２は、制御部１１６によって制御される試薬用シリンジ（図示せず）の動作により、試薬ディスク１０４に保持された試薬容器１０３中の試薬を反応ポート１１１に設置された反応容器１０７に分注する。試薬分注機構１１２には制御部１１６によって制御される試薬昇温機構（図示せず）が内蔵されており、吸引した試薬の温度を適温（所定の温度）へ昇温する。試薬分注機構洗浄機構１１３は、試薬分注機構１１２を水洗する機構である。水洗のタイミングは制御部１１６によって制御される。
【００１８】
反応容器廃棄部１１４は、反応容器１０７を廃棄する。
【００１９】
操作部１１５は入力手段としてキーボードやマウス、表示部に表示された操作画面などの入力端末を有するコンピュータである。操作部１１５が備えるキーボードや操作画面から分析する試料の検査項目を入力し、制御部１１６へ入力する。制御部１１６は、操作部１１５からの入力に基づき試料ディスク１０２、試薬ディスク１０４、試料分注機構１０５、反応容器移送機構１０９、反応ポート１１１、試薬分注機構１１２、試薬分注機構洗浄機構１１３の動作を制御する。検出部１１１からインターフェイス１１８を介して入力された測定信号を処理し、血液凝固時間の算出および異常個所の特定を行う。詳細は後述する。記憶部１１７は操作部１１５からの入力情報と、試料ディスク１０２等の動作情報と、試薬、試料情報等を記憶する。インターフェイス１１８は試料ディスク１０２等の動作情報と操作部１１５からの入力情報と、制御部１１６からの動作情報と記憶部１１７に格納する情報の仲介をする。
【００２０】
なお、本図において制御部１１６は各々の構成部にインターフェイス１１８を介して接続され、自動分析装置の全体を制御するものとしたが、構成部ごとに各々独立した制御部を備えるように構成することもできる。
【００２１】
ここで、自動分析装置１００における基本的な分析動作について説明する。試料の分析は、基本的には、試料分注処理、試薬分注処理、測光処理、反応容器１０７の廃棄処理、データ処理、の順番に実施される。反応容器ストック部１１０上には複数の反応容器１０７が縦横に配置されている。反応容器搬送機構１０９は所定の順番に反応容器ストック部１１０から反応容器１０７を反応容器設置部１０８に搬送する。試料ディスク１０２上には、複数の試料容器１０１が円周上に並んで配置されており、分析される試料の順番に従って時計回りもしくは反時計回りに回転し、試料分注機構１０５の下まで搬送する。試料容器１０１中の試料は、試料分注機構１０５に連結された試料用シリンジ（図示せず）により、所定量吸引され反応容器１０７へ分注される。
【００２２】
試薬ディスク１０４上には、複数の試薬容器１０３が円周上に並んで配置されており、操作部１１５から検査項目の選択および分析開始指示を受けると、検査項目に従って、目的の試薬容器１０３を試薬分注機構１１２の下まで時計回りもしくは反時計回りに回転し搬送する。試薬容器１０３中の試薬は、試薬分注機構１１２に連結された試薬用シリンジ（図示せず）により、所定量吸引され反応容器１０７へ分注される。
【００２３】
次に、内容物（混合液）を保持した反応容器１０７内において、試料は試薬と混合することにより血液凝固反応が進む。混合液に対して光源（図示せず）から光束を受けると、光束は混合液中の血液凝固反応によって生成した固形物により散乱する。この時、混合液で散乱した光強度は検出部によって検出され、反応ポート１１１にて検知される。検知した測定データである光強度、使用反応ポート番号、使用試料種類および試料ディスク１０２上の設置位置、使用試薬の種類および試薬ディスク１０４上の設置位置、といった分析情報を記憶部１１７に格納する。
【００２４】
制御部１１６は検知した測定データを使用して血液凝固反応が完了したか否かを一定間隔ごとに判定する。反応が完了した場合は、制御部１１６にて血液凝固時間を算出し、結果ファイルを記憶部１１７に格納および操作部１１５に含まれるディスプレイなどの出力装置に出力する。反応が完了しない場合は操作部１１５より設定した測定時間に達した時点で測定を中止する。その後、制御部１１６にて血液凝固時間を算出し、結果ファイルを記憶部１１７に格納および操作部１１５に含まれるディスプレイなどの出力装置に出力する。
【第１の実施の形態】
【００２５】
次に、本実施の形態について図２に基づいて説明する。図２は、本実施の形態に係る検査項目の測定順序を決定する動作制御を説明するフローチャートである。
【００２６】
本図に示すフローチャートは、ユーザが予め操作部１１５を介して、自動分析装置１００に検査項目の登録に必要な分析パラメータを入力し、試料および試薬をセットした後に分析動作をスタートさせた後の試料の分析までに至る分析装置内の処理のフローである。
【００２７】
自動分析装置１００はユーザからの分析開始指示を受けると、試料ごとに付与されている情報（分析項目）を読み出す（ステップＳ２０１）。ここではバーコードを使用する例について記載する。試料に付与されているバーコードにはその試料に対して分析される項目の情報が付与されており、バーコードリーダ（図示せず）によって読み出される。制御部１１６は、バーコードリーダによって読み出した情報（検査項目）を操作部１１５に送信する。操作部１１５は、制御部１１６から送られてきた検査項目情報とユーザが登録した情報を照らし合わせ、一致する検査項目の情報(分析パラメータなど分析動作実施に必要な情報)を制御部１１６へ送信する。これにより制御部１１６は検査する試料の分析項目の分析パラメータを読み込むことができる。
【００２８】
次に、読み込んだ検査項目の分析パラメータの１つである、予想される測定時間（以下、単に予想時間ということがある）を読み出し、予想時間の長い順に検査項目をソートする（ステップＳ２０２）。自動分析装置１００は、ステップＳ２０２にてソートした順に試料および試薬を分注し、分析を実施する（ステップＳ２０３）。ここで、分析は図１で説明した自動分析装置１００による各構成による動作に沿って行われる。
【００２９】
ここで、分析中の試料の反応が予想される測定時間よりも早く完了した場合は、この予想時間まで待つことなく、当該反応ポートを次の試料の分析のために使用するように、各機構が動作する。この各機構の動作とは例えば、反応ポート１１１が全て分析で使用されている場合であっても次に分析する試料を試料分注位置１０６にて試薬分注機構１１２により未使用の反応容器１０７分注し、待機させておくことを指す。これにより、反応ポート１１１内の試料の分析が終わり次第、分析が完了した試料を保持した反応容器１０７を廃棄し、次の分析のための反応容器１０７を反応ポート１１１へ移送および分析を開始することができ、反応ポート１１１を効率的に使用し、継続的に分析することができる。
【００３０】
分析中に割込みの分析、例えば最優先に分析しなければならない緊急検体などの分析の依頼が無いかを監視する（ステップＳ２０４）。ここで、監視とは、自動分析装置１００が操作部１１５と定期的に通信を行うことをいう。緊急検体の分析が依頼された場合に、操作部１１５はこの定期的な通信の際に分析依頼の内容を自動分析装置１１０に送信する。
【００３１】
割込みの分析があった場合には、割込みで分析する検査項目を読み込む（ステップＳ２０５）。次に、ステップＳ２０６では、ステップＳ２０５で読み込んだ検査項目と、ステップＳ２０１にて読み込み、及びステップＳ２０２にてソートした検査項目とを含めて、再度、測定時間の長い順にソートする（ステップＳ２０６）。その後、ステップＳ２０３に戻り、ステップＳ２０６にて再度ソートした順に、分析を開始する。割込みが発生しなかった場合は、検査項目の測定が終了するごとに、依頼した全検査項目の分析が完了したかどうかを判定する（ステップＳ２０７）。依頼した全項目が完了していない場合にはステップＳ２０３に戻り、ソートされた順番に残項目を分析する。ステップＳ２０７にて、依頼した全項目の分析が完了したと判断される場合には、分析動作を完了する。
【００３２】
本実施の形態による効果を説明する。上述の通り、血液凝固分析のように、試料や試薬の状態によっては、分析動作の開始前に予想した測定時間から変動する場合があり、かつ反応ポートの数が限られている分析条件においては、従来の手法によって分析動作開始前に立てられた分析計画を実行した場合、依頼された全サンプルについての複数の検査項目を完了するまでに無駄な時間が生じ、分析効率が低くなることがある。
【００３３】
検査項目の分析完了時間までに無駄が生じると、検査技師に検査結果が届くまでの時間（ターンアラウンドタイム）にも無駄が発生し、最終的な診断時間に影響を与える。特に、血液凝固検査においては緊急性の高い検査項目もあるため、ターンアラウンドタイムにおける無駄の発生は非常に重要な問題である。
【００３４】
これに対し本実施の形態によれば、分析動作前に依頼された全検査項目を、試料の種別に係りなく測定時間の長い順に再配列し直す。これにより、測定時間の長い項目から順次分析を行うことができ、全ての検体の全ての依頼分析項目を最も効率よく分析することができる。もし、ある試料の血液凝固反応が測定時間よりも短い時間で完了したとしても、次に残検査項目で最も測定時間の長い検査項目を分析することで、無駄な時間の発生を防ぎ、効率よく分析を継続することができる。
【００３５】
さらに、本実施の形態に係る自動分析装置では、分析している試料の血液凝固反応が、予め予想した反応時間よりも早く完了した場合には、予想時間が経過するまで待つことなく、次の試料の分析に当該反応ポートを使用するように各機構が動作する。これにより、生化学自動分析装置のように、分析にキャンセルが生じた場合であっても一定期間は分注や測定等の動作を予め決まったタイミング通りに行わなければならない構成と比較しても、分析しない間の時間のロスを少なくして、血液凝固分析を継続的に実施することができ、かつ、反応容器を効率良く使用することができる。このように、試料の種別を超えて、全試料の全検査項目を測定時間の長い順に分析を実施することにより、試料毎に検査項目を測定時間の長い順に並べ替えるよりも、より短い時間で全検査項目の分析を完了することが可能となる。よって、依頼検査項目全体の検査完了までを効率化することができ、ユーザに対し、迅速に検査項目の検査結果を提供することができる。
【００３６】
図３は、本実施の形態を適用した場合と、従来の手法により決定された測定順序における測定時間の関係を比較する概要図である。本図においては、具体的に、３０１に示す分析項目例に従い、合計１０項目の血液凝固検査を実施する場合について示している。３０１(Ａ)は、従来例(1)であり、依頼された順に測定を行う場合の測定順序について示している。また、３０１(Ｂ)は、従来例(2)であり、試料毎に決定された測定順序について示している。３０１(Ｃ)は本実施の形態に係る、試料の種別を超えて決定された測定順序について示している。３０２は、各試料の分析中の動作、及び動作準備中の表示条件を示す。３０３は、従来例(1)により決定された測定順序におけるタイミングチャートであり、依頼された順に測定を行う場合の分析完了までの時間を示す。３０４は従来例(2)により決定された測定順序におけるタイミングチャートであり、試料毎に反応時間の長い順に分析した場合の分析完了までの時間を示す。一方、３０５は本実施の形態により測定順序を決定した場合におけるタイミングチャートであり、種別を超えた複数の試料に対する全検査項目に対する反応時間を考慮した場合の分析完了までにかかる時間を示す。３０３、３０４および３０５では、それぞれ反応ポート１０８の１番から６番のポートの使用状況を表している。
【００３７】
本図に示されるように、３０３、３０４および３０５を比較すると、本実施の形態に係る測定順序で分析した場合の方が、従来例(1)および従来例(2)の手法により決定された測定順序で分析した場合よりも、試料の種別を超えて依頼された全試料に対する全検査項目に要する分析完了までの時間を短縮することができる。
【００３８】
具体的には、図３に示した３０１の分析項目例の条件を用いたケースでは、従来例(2)の手法により決定された測定順序におけるタイミングチャート３０４と本実施の形態に係る測定順序におけるタイミングチャート３０５とを比較した場合、本実施の形態に係る測定順序を適用した場合３０５の方が約６０秒早く分析を完了することができるという結果が得られた。
【第２の実施の形態】
【００３９】
本実施の形態では、依頼された複数の試料に対する全検査項目の分析時間を短縮するだけでなく、さらに、各試料の分析完了時間も併せて短縮することのできる分析の態様について図４、図５を用いて説明する。
【００４０】
図４は、本実施の形態（第２の実施の形態）に係る自動分析装置における検査項目の測定順序を決定する動作制御を説明するフローチャートである。
【００４１】
図４のフローチャートにおいて、図２のフローチャートにて上述した内容と重複する部分については説明を省略する。
【００４２】
本実施の形態では、指定した検査項目について優先的に分析する反応ポートを設けた構成について説明する。ここでは一例として、測定時間の短い検査項目の優先ポートを決定する機序について説明するが、本実施の形態はこの例に限定されるものではなく、他の指定条件においても適用可能である。
【００４３】
図４において、まず優先ポートで測定する項目を指定する（ステップＳ４０１）。これは、図１に示された操作部１１５を介してユーザが実施する。ここでは優先ポートで測定する項目を測定時間が１分の検査項目とした場合に着いて説明するが、どのような条件下において優先ポートで測定するかについては、ユーザが任意で決定することができる。
【００４４】
次に、全ての試料に対する全項目の測定時間（ここでは１分、２分、３分、４分、５分と設定できるとする）について、長い順にソートした後、短時間の測定時間（ここでは１分とする）が設定されている項目があるかどうかを確認する（ステップＳ４０２）。ここで、測定時間が１分の項目がある場合には、それらの項目が、登録されている全項目の項目数に対してどれくらいの割合であるかを算出する（ステップＳ４０３）。例えば、全検査項目が２００項目登録されているのに対して、測定時間が１分の項目が全試料で３０項目依頼されているとすると、その割合は３０／２００＝０．１５（１５％）となる。
【００４５】
このようにして求めた割合に応じて、測定時間１分の検査項目について、優先して分析する反応ポートの数を割り振る（ステップＳ４０４）。例えば、図１にて説明したように、反応ポートの数が６個である場合の自動分析装置の構成においては、１分の検査項目の割合が１５％である場合には、測定時間１分の検査項目を優先的に測定する反応ポートの数は６ポート×０．１５＝０．９≒１ポートとなり、６ポート目を測定時間が１分の検査項目のための優先ポートとして使用する。
【００４６】
この優先ポートでは、上述の通り測定時間が１分と設定された検査項目を優先的に分析するが、１分の検査項目が無くなった場合、もしくは緊急検体などのより優先度の高い項目の分析が割り付けられた場合などは、この６ポート目の優先ポートを利用して分析を行うこともできる。
【００４７】
ステップＳ４０２で測定時間が１分の検査項目が無いと判断された場合には、図２と同じように、測定時間の長い順に反応ポートを割り振る（ステップＳ４０６）。
【００４８】
以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。第１の実施の形態では、対象である全試料に対する全検査項目を、測定時間の長い順にソートし直して、分析を実施した。本態様によれば、全検査項目の分析完了時間は短縮できるものの、試料毎の測定時間に着目すると、１試料の分析が完了するまでの時間は必ずしも短縮されない場合がある。例えば１つの試料に対して、測定時間が１分と５分の検査項目が依頼されていた場合、５分の測定時間の項目は分析順序の決定機序上、早い段階で分析されるが、１分の測定時間の検査項目は全分析項目の中で分析されるのは後回しになる。よって、試料毎に分析結果の取得が必要になった場合、分析開始から取得までに時間を要することがある。
【００４９】
特に、血液凝固分析においてはＰＴ（プロトトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン）の３項目を分析することがあるが、ＰＴは血液凝固反応が完了するまでに数分かかるのに対して、Ｆｂｇは数十秒で血液凝固反応が完了する。測定時間も各検査項目で異なっており、上記のように同一試料に対する検査項目ではあるが、各検査項目の測定時間の違いにより、分析タイミングのすれが生じてしまうことがある。この結果、同一試料に対して依頼された検査項目の結果が出揃うタイミングが遅れる、という問題が発生する。
【００５０】
これに対し、本実施の形態では、短い測定時間の項目を優先的に測定する優先ポートを設け、さらにこの優先ポートの数を、全検査項目に対する短い測定時間の項目数の割合から決定する制御機序を有している。これにより、同一試料に対して依頼された測定時間の異なる検査項目の結果が出揃う時間を短縮することができ、迅速に検査結果をユーザに提供することができる。なお本実施の形態では測定時間が所定の時間よりも短い項目(１分)についての優先ポートを設ける例を示したが、同様の制御機序で測定時間の長いもの(例えば、４分および５分等)、あるいは特定の検査項目について優先ポートを設けることも含む。
【００５１】
図５は、本実施の形態を適用した場合と、従来の手法により決定された測定順序における測定時間の関係を比較する概要図である。図５に示す分析項目例５０１(５０１(Ａ)〜５０１(Ｃ))、及び各試料の分析中の動作、及び動作準備中の表示条件５０２は、図３における３０１、３０２と同様である。すなわち、５０１(Ａ)は、従来例(1)であり、依頼された順に測定を行う場合の測定順序について示している。また、５０１(Ｂ)は、従来例(2)であり、試料毎に決定された測定順序について示している。５０１(Ｃ)は本実施の形態に係る、試料の種別を超えて決定された測定順序について示している。５０３は、従来例(1)により決定された測定順序におけるタイミングチャートであり、依頼された順に測定を行う場合の分析完了までの時間を示す。測定順序５０４は従来例(2)により決定された測定順序におけるタイミングチャートであり、試料毎に反応時間の長い順に分析した場合の分析完了までの時間を示す。５０５は本実施の形態により測定順序を決定した場合におけるタイミングチャートであり、種別を超えた複数の試料に対する全検査項目に反応時間を考慮し、かつ、短い測定時間の項目を優先的に測定する優先ポートを利用した場合の分析完了までにかかる時間を示す。５０３、５０４および５０５では、それぞれ反応ポート１０８の１番から６番のポートの使用状況を表している。
【００５２】
本図に示されるように、５０３と５０４および５０５を比較すると、本実施の形態に係る測定順序で分析した場合の方が、依頼順および従来の手法により決定された測定順序で分析した場合よりも、依頼された全試料に対する全検査項目に要する分析完了までの時間を短縮することができる。
【００５３】
図５に示した５０１の分析項目例の条件を用いたケースでは、５０４と５０５を比較した場合、本実施の形態に係る測定順序を適用した場合の方が約６０秒早く分析を完了することができるという結果が得られた。
【００５４】
このように、上述した実施の形態によれば、依頼された複数の試料に対する全検査項目の分析時間を短縮するだけでなく、さらに、各試料の分析完了時間も併せて短縮することができる。
【符号の説明】
【００５５】
１００・・・自動分析装置
１０１・・・試料容器
１０２・・・試料ディスク
１０３・・・試薬容器
１０４・・・試薬ディスク
１０５・・・試料分注機構
１０６・・・試料分注位置
１０７・・・反応容器
１０８・・・反応容器設置部
１０９・・・反応容器搬送機構
１１０・・・反応容器ストック部
１１１・・・反応ポート
１１２・・・試薬分注機構
１１３・・・試薬分注機構洗浄機構
１１４・・・反応容器廃棄部
１１５・・・操作部
１１６・・・制御部
１１７・・・記憶部
１１８・・・インターフェイス
３０１、５０１・・・分析項目例
３０２、５０２・・・各試料の分析中の動作、及び動作準備中の表示条件
【図１】
2017138285.tif 000003
【図２】
2017138285.tif 000004
【図３】
2017138285.tif 000005
【図３−１】
2017138285.tif 000006
【図４】
2017138285.tif 000007
【図５】
2017138285.tif 000008
【図５−１】
2017138285.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月8日(2017.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を保持する試料容器と、
試薬を保持する試薬容器と、
前記試料容器から試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から試薬を分注する試薬分注機構と、
該試料分注機構から分注された試料と、該試薬分注機構から分注された試薬との混合液を保持する反応容器と、
前記反応容器を設置する複数の反応容器設置部を有し、当該複数の反応容器設置部の各々に設置された、当該混合液が保持されたそれぞれの反応容器に光を照射する光源と、当該光源から照射された光を受光する受光部と、からなる分析部と、
前記試料に関する情報が入力される操作部と、当該入力された情報に基づいて前記分析部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
当該操作部から、複数の試料についての情報が入力されると、当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、
当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定するとともに、
前記複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較した結果に基づいて、
全ての分析項目に対して、予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目の割合を求め、
当該求めた割合に基づいて、当該分析部における複数の反応容器設置部のうち、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析する反応容器設置部の個数を求め、
前記決定された分析順序に基づいて、前記分析部を制御するとともに、前記求めた個数の反応容器設置部において、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析するように前記分析部を制御することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
請求項１に記載された自動分析装置において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも短い分析項目であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１に記載された自動分析装置において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも長い分析項目であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１に記載された自動分析装置において、
当該予め定めた条件は、特定の分析項目であることを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項１に記載された自動分析装置において、
前記制御部は、
当該分析中に、割込みの試料の分析の依頼があった場合には、
当該決定された分析順序にかかわらず、当該割込みの試料の分析を優先して行うように前記分析部を制御することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
試料を保持する試料容器と、
試薬を保持する試薬容器と、
前記試料容器から試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から試薬を分注する試薬分注機構と、
該試料分注機構から分注された試料と、該試薬分注機構から分注された試薬との混合液を保持する反応容器と、
前記反応容器を設置する複数の反応容器設置部を有し、当該複数の反応容器設置部の各々に設置された、当該混合液が保持されたそれぞれの反応容器に光を照射する光源と、当該光源から照射された光を受光する受光部と、からなる分析部と、
前記試料に関する情報が入力される操作部と、当該入力された情報に基づいて前記分析部を制御する制御部と、を備えた自動分析装置を用いた分析方法において、
前記制御部は、
当該操作部から、複数の試料についての情報が入力されると、当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、
当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定するとともに、
前記複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較した結果に基づいて、
全ての分析項目に対して、予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目の割合を求め、
当該求めた割合に基づいて、当該分析部における複数の反応容器設置部のうち、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析する反応容器設置部の個数を求め、
前記決定された分析順序に基づいて、前記分析部を制御するとともに、前記求めた個数の反応容器設置部において、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析するように前記分析部を制御することを特徴とする分析方法。
【請求項８】
（削除）
【請求項９】
請求項７に記載された分析方法において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも短い分析項目であることを特徴とする分析方法。
【請求項１０】
請求項７に記載された分析方法において、
当該予め定めた条件は、前記予想される反応時間が予め定めた所定の時間よりも長い分析項目であることを特徴とする分析方法。
【請求項１１】
請求項７に記載された分析方法において、
当該予め定めた条件は、特定の分析項目であることを特徴とする分析方法。
【請求項１２】
請求項７に記載された分析方法において、
前記制御部は、
当該分析中に、割込みの試料の分析の依頼があった場合には、
当該決定された分析順序にかかわらず、当該割込みの試料の分析を優先して行うように前記分析部を制御することを特徴とする分析方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
当該複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較し、当該予想される反応時間の長い順に、各々の分析項目の分析が実行されるように分析順序を決定するとともに、前記複数の試料について依頼されている分析項目の各々について、予想される反応時間の長さを比較した結果に基づいて、全ての分析項目に対して、予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目の割合を求め、当該求めた割合に基づいて、当該分析部における複数の反応容器設置部のうち、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析する反応容器設置部の個数を求め、前記決定された分析順序に基づいて、前記分析部を制御するとともに、前記求めた個数の反応容器設置部において、前記予想される反応時間が予め定めた条件を満たす分析項目を優先して分析するように前記分析部を制御することを特徴とする装置、および当該装置を用いた方法を提供する。
発明の効果
［０００９］
上記一態様によれば、複数の検体に対して依頼がなされている全検査項目の分析完了までに要する時間を短縮し、より高効率で高速な分析を実現することができる。
図面の簡単な説明
［００１０］
［図１］本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を示す図である。
［図２］本実施の形態（第１の実施の形態）に係る自動分析装置における検査項目の測定順序を決定する動作制御を説明するフローチャートである。
［図３］本実施の形態（第１の実施の形態）を適用した場合と、従来の手法により決定された測定順序における測定時間の関係を比較する概要図である。
［図４］本実施の形態（第２の実施の形態）に係る自動分析装置における検査項目の測定順序を決定する動作制御を説明するフローチャートである。
［図５］本実施の形態（第２の実施の形態）を適用した場合と、従来の手法により決定された測定順序における測定時間の関係を比較する概要図である。
発明を実施するための形態
［００１１］
以下、本発明を実施するための形態について図面を用いて詳細に説明する。なお、全体を通して、各図における同一の機能を有する各構成部分については原則として同一の符号を付すようにし、説明を省略することがある。
（装置の全体構成）
図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を示す。ここでは、自動分析装置の一態様として血液凝固分析を行う装置の例について説明する。
［００１２］
本図に示すように、自動分析装置１００は、主として、試料容器１０１、
【国際調査報告】
2017138285.tif 000010
2017138285.tif 000011
2017138285.tif 000012
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