(57)【要約】  この液体封止カートリッジは、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対向して配置され、複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備える。複数の液体収容部の各々と通路とは、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成されている。
2016175229.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、
前記複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、
前記複数の液体収容部に対向して配置され、前記複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備え、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とは、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成されている、液体封止カートリッジ。
【請求項２】
前記封止体は、球状ビーズ、柱状ロッド、フィルム状または平板状である、請求項１に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項３】
前記封止体は、前記カートリッジ本体と一体に設けられている、請求項１または２に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項４】
前記封止体と前記カートリッジ本体とは、開栓を滑らかに行うための薄肉部により接続されている、請求項３に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項５】
前記薄肉部は、厚さが徐々に薄くなるように形成されている、請求項４に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項６】
前記薄肉部は、断面がＶ字形状の凹部が形成されている、請求項４または５に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項７】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、開栓後における前記封止体の位置決めを行うためのガイドを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項８】
前記封止体は、前記ガイドに沿って押されて開栓された状態で固定される、請求項７に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項９】
前記ガイドは、開栓された前記封止体を保持する保持部を含む、請求項７または８に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１０】
前記ガイドは、前記封止体を前記保持部に導く傾斜部をさらに含む、請求項９に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１１】
前記ガイドは、複数のガイド部材から構成されている、請求項９または１０に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１２】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、内部底面に配置された接着フィルムを含み、
前記封止体は、前記接着フィルムに接触するまで押されて開栓され、固定される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１３】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、底面側に、前記液体収容部側に液体を押し返えすための空気領域を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１４】
前記空気領域は、前記液体封止カートリッジを加温するためのヒートブロックの近傍に配置されるように構成されている、請求項１３に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１５】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、底面側に、液体を前記通路側に押し出すための送液路と、前記送液路に連通された送液チャンバとを含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１６】
前記送液チャンバは、圧入されたビーズ又はロッドが押されることによって送液する、請求項１５に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１７】
前記送液チャンバは、初期状態から収縮状態に変形することによって送液する、請求項１５に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１８】
前記カートリッジ本体は、前記封止体を支持するための封止体支持部を含み、
前記封止体は、前記封止体支持部と同一の材料で形成されている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１９】
前記カートリッジ本体は、前記封止体を支持するための封止体支持部を含み、
前記封止体および前記封止体支持部のいずれか一方は、いずれか他方よりも柔らかい材料で形成されている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項２０】
複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、前記複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、前記複数の液体収容部に対向して配置され、前記複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を含む液体封止カートリッジに検体を収容し、前記検体が収容された前記液体封止カートリッジを配置して前記検体の分析を行う検体分析装置であって、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とを連通させるために、前記弾性体を介して、前記封止体を押して開栓するための封止体開栓部を備える、検体分析装置。
【請求項２１】
カートリッジ本体に含まれる複数の液体収容部における各々の開口部を封止するための封止体と、前記複数の液体収容部に対向して配置され、前記複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を含む液体封止カートリッジに検体を収容し、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とを連通させるために、前記弾性体を介して、前記封止体を押して開栓し、液体を用いて前記検体の分析を行う、検体分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、液体封止カートリッジ、検体分析装置、および、検体分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、複数のチャンバを備えたカートリッジが開示されている。複数のチャンバには、それぞれ、試薬が含まれている。複数のチャンバは、互いにワックスにより遮断されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１１−５１６０３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載のカートリッジでは、タンパク質または抗体などの親油性の物質が試薬に含まれる場合に、親油性の物質がワックス中に溶け出す可能性がある。このため、カートリッジの輸送時または保存時に、隣接するチャンバ間でコンタミネーションが発生する可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明の第１の局面による液体封止カートリッジは、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対向して配置され、複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備え、複数の液体収容部の各々と通路とは、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成されている。【０００６】
この発明の第２の局面による検体分析装置は、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対向して配置され、複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を含む液体封止カートリッジに検体を収容し、検体が収容された液体封止カートリッジを配置して検体の分析を行う検体分析装置であって、複数の液体収容部の各々と通路とを連通させるために、弾性体を介して、封止体を押して開栓するための封止体開栓部を備える。【０００７】
この発明の第３の局面による検体分析方法は、カートリッジ本体に含まれる複数の液体収容部における各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対向して配置され、複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を含む液体封止カートリッジに検体を収容し、複数の液体収容部の各々と通路とを連通させるために、弾性体を介して、封止体を押して開栓し、液体を用いて検体の分析を行う。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、カートリッジの輸送時または保存時に、隣接する液体収容部間でコンタミネーションが発生するのを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】液体封止カートリッジにおける封止機構の概要を示した模式図である。
【図２】液体封止カートリッジ本体に一体に形成された封止体を示した断面図である。
【図３】液体収容部のガイドを示した図である。
【図４】別の形状のガイドを示した図である。
【図５】さらに別の形状のガイドを示した図である。
【図６】他の形状のガイドを示した図である。
【図７】別の形状の封止体を示した断面図である。
【図８】さらに別の形状の封止体を示した断面図である。
【図９】さらに他の形状のガイドを示した斜視図である。
【図１０】液体収容部の空気領域を示した断面図である。
【図１１】別の形状の空気領域を示した図である。
【図１２】送液路および送液チャンバを示した図である。
【図１３】別の形状の送液チャンバを示した断面図である。
【図１４】送液チャンバにより通路側に液体を押し出す状態を示した図である。
【図１５】検体分析装置の概要を示した図である。
【図１６】液体封止カートリッジを示した図である。
【図１７】検体分析装置の構成例を示した図である。
【図１８】アッセイ法の概要を示す図である。
【図１９】アッセイ法を実施する場合の動作例を示したフロー図である。
【図２０】隣り合う液体収容部を示した図である。
【図２１】隣り合う液体収容部を上方から見た状態の斜視図である。
【図２２】他の構成例の液体収容部を上方から見た状態の斜視図である。
【図２３】複数の液体量に対応できる液体収容部を示した図である。
【図２４】容積が変更された液体収容部を示した図である。
【図２５】検体−Ｒ１反応槽を示した図である。
【図２６】検体−Ｒ１反応槽の他の構成例を示した図である。
【図２７】洗浄槽および試薬槽を示した図である。
【図２８】磁性粒子に付着した液体を取り除くための構造を示した図である。
【図２９】磁性粒子で磁力によって移送する状態を示した図である。
【図３０】磁石による攪拌動作を示した図である。
【図３１】検体−Ｒ１流路の平面図である。
【図３２】検体−Ｒ１流路の断面図である。
【図３３】複数の液体量に対応できるＲ１試薬槽を示した図である。
【図３４】第１流路の平面図である。
【図３５】第１流路の断面図である。
【図３６】Ｒ５試薬槽の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、実施形態を図面に基づいて説明する。
【００１１】
図１〜図３６を参照して、本実施形態による液体封止カートリッジ１００の構成について説明する。
【００１２】
（液体封止カートリッジの概要）
液体封止カートリッジ（以下、カートリッジという）１００は、検体分析を行うためのカートリッジである。検体は、たとえば血液である。
【００１３】
〈封止機構の概要〉
図１に示すように、カートリッジ１００は、複数の液体収容部１０を含むカートリッジ本体１００ａを備えている。カートリッジ１００は、封止体３０と、弾性体４０とを備えている。複数の液体収容部１０と弾性体４０との間の領域には、通路２０が形成されている。カートリッジ本体１００ａを構成する材料には、様々な材料を採用できる。たとえば、カートリッジ本体１００ａは、樹脂を材料として形成できる。
【００１４】
複数の液体収容部１０には、それぞれ、検体分析に使用するための液体が収容されている。液体収容部１０は、開口部１１と、底面１２と、封止体支持部１３とを含んでいる。開口部１１は、底面１２と反対側に形成されている。封止体支持部１３は、開口部１１の周囲に形成されている。封止体支持部１３は、開栓前の封止体３０を支持するために設けられている。
【００１５】
通路２０は、液体を移送するために設けられている。通路２０は、カートリッジ１００の厚み方向において、封止体３０と弾性体４０との間の位置に形成されている。通路２０は、水平方向に沿って延びている。通路２０は、複数の液体収容部１０に臨むように形成されている。なお、本明細書において「カートリッジ１００の厚み方向」をＺ方向という。Ｚ方向における液体収容部１０の開口部１１側をＺ１側といい、Ｚ方向における液体収容部１０の底面１２側をＺ２側という。
【００１６】
封止体３０は、開口部１１を封止するために設けられている。封止体３０は、複数の液体収容部１０の各々と、通路２０とを遮断するために設けられている。封止体３０は、弾性体４０を介して、Ｚ１側からＺ２側に押されることにより開栓される。検体分析装置５００の封止体開栓部９０によって、封止体３０が弾性体４０を介して押されて開栓される。これにより、液体収容部１０の内部と通路２０とが連通される。たとえば、封止体３０は、液体収容部１０に収容されている液体の密度よりも小さい密度の材料により形成されている。また、例えば封止体４０は開口部１１に対して若干大きめに設定され、開口部１１に圧入されることによって密閉性を確保するとともに輸送時の振動などで外れることがないように設定される。
【００１７】
弾性体４０は、複数の液体収容部１０に対向して配置されている。弾性体４０によりカートリッジ本体１００ａの上面を覆うことによって、複数の液体収容部１０に臨む通路２０が構成される。弾性体４０は、通路２０および複数の液体収容部１０をシールするために設けられている。弾性体４０は、伸縮性がある材料からなる。弾性体４０を構成する材料には、様々な材料を採用できる。たとえば、弾性体４０は、樹脂により形成できる。樹脂には、たとえば、ウレタンなどのエラストマー材料などを採用できる。他にもシリコーンゴムなどのゴム系材料も考えられる。
【００１８】
弾性体４０の厚みには、様々な厚みを採用できる。弾性体４０の厚みは、伸びや破断しにくさ、取り扱いやすさ、さらには後述する分析時の磁石の強さなどから適宜設定される。弾性体４０の厚みは、たとえば、略０．１５ｍｍである。弾性体４０は、封止体開栓部９０により押された後に、押される前の形状に戻れる。その結果、開栓のために弾性体４０が押されても、通路２０が狭くなるのを抑制できる。
【００１９】
以上の構成により、封止体３０により、複数の液体収容部１０の各々と、通路２０とを遮断できる。これにより、簡略な構成によって、カートリッジ１００の輸送時または保存時に、隣接する液体収容部１０間でコンタミネーションが発生するのを抑制できる。
【００２０】
封止体３０および封止体支持部１３を構成する材料には、様々な材料を採用できる。たとえば、封止体３０は、封止体支持部１３と同一の材料で即ち一体で形成することもできる。たとえば、封止体３０および封止体支持部１３は、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ：Ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌ  ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）樹脂を材料として形成できる。この場合、射出成形などの樹脂成形により製造することが生産性の点で好ましい。これにより、封止体３０と封止体支持部１３とを異なる材料で構成する場合と比べて、封止体３０および封止体支持部１３を含むカートリッジ１００の構造を簡素化できる。ここで、封止体３０および封止体支持部１３の材料としては、他にもシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）やポリカーボネート（ＰＣ：Ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ）などの透明材料が考えられる。
【００２１】
また、封止体３０および封止体支持部１３のいずれか一方は、いずれか他方よりも柔らかい材料で形成できる。すなわち、封止体３０は、封止体支持部１３の材料よりも柔らかい材料で形成されていてもよいし、封止体支持部１３は、封止体３０の材料よりも柔らかい材料で形成されていてもよい。たとえば、硬い方の材料は、ＰＭＭＡであり、柔らかい方の材料は、ポリプロピレン（ＰＰ：Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）、ポリエチレン（ＰＥ：Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、または、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ、テフロン（登録商標））などの樹脂である。これにより、封止体３０および封止体支持部１３のうち柔らかい方の部材が、硬い方の部材よりも大きく変形することにより、容易に開栓できるとともに、封止の際の密閉性が高くなる。
【００２２】
〈封止機構の詳細な構成〉
以下、図２以降を参照して、図１に示した封止機構の好ましい実施形態について具体的に説明する。
【００２３】
図２に示すように、封止体３０には、様々な形状を採用できる。図２（Ａ）に示すように、封止体３０は、たとえば、ロッド３０ａにより形成できる。また、図２（Ｂ）に示すように、ロッド３０ａの形状には、略柱状（図３および図４参照）なども採用できる。また、図２（Ｃ）に示すように、封止体３０は、たとえば、ビーズ３０ｂにより形成できる。ビーズ３０ｂは、たとえば、略真球状に形成できる。また、封止体３０は、たとえば、図２（Ｂ）の柱状のロッド３０ａをＺ方向において薄くした平板状（図１参照）に形成してもよい。このような、簡易な構成の封止体３０により、複数の液体収容部１０の各々と、通路２０とを容易に遮断できる。
【００２４】
カートリッジ１００は、たとえば、Ｚ２側にシート部材５０を含んでいる。シート部材５０は、カートリッジ本体１００ａのＺ２側の面に貼られていてもよい。シート部材５０は、液体収容部１０の底面１２を構成している。シート部材５０を構成する材料には、様々な材料を採用できる。たとえば、シート部材５０は、樹脂により形成できる。たとえば、樹脂には、ＰＥＴ（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）を採用でできる。他にもカートリッジと同一な材料、ＰＭＭＡ、ＣＯＰ、ＰＣのフィルムやシート、プレートなども考えられる。
【００２５】
シート部材５０の厚みには、シートの材質や接着方法等により様々な厚みを適宜採用できる。たとえば、シート部材５０の厚みは、略０．１ｍｍである。
【００２６】
封止体３０は、たとえば、カートリッジ本体１００ａと一体に設けられている。これにより、部品点数の増加、組立に伴う製造コストを抑制できるだけでなく、封止体３０をカートリッジと別に設けて封入した場合に比べて、試薬の密閉性が確実なものとなる。なお、封止体３０をカートリッジ本体１００ａと一体に形成した場合は、別体と比べて、封止体３０を円形でない形状にしても密閉性が確保されるため、封止体３０を所望の形状とすることができる。
【００２７】
封止体３０は、カートリッジ本体１００ａとは別体に形成されてもよい。これにより、封止体３０を設計変更する場合には、封止体３０だけ設計変更すればよく、カートリッジ本体１００ａは設計変更しなくてよい。
【００２８】
液体収容部１０は、内部の底面１２に接着フィルム５１を含んでいてもよい。接着フィルム５１には、対象物から圧力が付加された際に対象物と接着する圧着式のフィルムを採用できる。封止体３０は、接着フィルム５１に接触するまで押されて開栓され、接着フィルム５１に固定される。
【００２９】
封止体３０とカートリッジ本体１００ａとは、たとえば、開栓を滑らかに行うための薄肉部６０により接続されている。封止体３０は、側部３１の部分で薄肉部６０に接続されている。封止体３０は、薄肉部６０を介して、封止体支持部１３に固定されている。これにより、封止体３０が押されて薄肉部６０が破断されることにより、容易に開栓できる。薄肉部６０の厚さは、封止体３０や開口部１１の大きさ、破断の容易さ、製造難易度などから適宜設定される。薄肉部６０の厚さは、例えば、略０．１ｍｍである。また、薄肉部は破断された後、不用意に分離して分析に影響を与えないように、封止体又はカートリッジのいずれかに安定的に残るような形状とすることが好ましい。
【００３０】
開口部１１の上部には、たとえば、段差１５が形成されている。段差１５は、たとえば、封止体３０が封入される開口部１１の周囲に形成されている。開栓後、封止体３０が液体収容部１０の内部に落ちた際に、液体が段差１５の外側の領域に漏出してもよい。開栓後、検体分析に必要な反応が行われる。
【００３１】
液体収容部１０は、たとえば、開栓後における封止体３０の位置決めを行うためのガイド１４を含む。図３に示す例では、ガイド１４は、封止体３０の周囲に約１２０度間隔で３つ配置されている。図４に示す例では、ガイド１４は、封止体３０の両側部にそれぞれ配置されていてもよい。ガイド１４の数は、適宜変更できる。
【００３２】
ガイド１４の形状には、様々な形状を採用できる。たとえば、図５に示す例では、ガイド１４は、開口部１１近傍からＺ２方向に延びている。これにより、液体収容部１０に収容されている液体の密度よりも大きい密度の材料により封止体３０が形成されている場合には、開栓後の封止体３０は、ガイド１４によってガイドされながら液体収容部１０の底面１２まで沈んでいく。その結果、液体収容部１０の開口部１１の近傍に、開栓後の封止体３０が移動するのを抑制できる。
【００３３】
図６に示す例では、ガイド１４が、ガイド１４に沿って押されて開栓された封止体３０を固定できるように形成されている。ガイド１４と対向する液体収容部１０の内壁面とガイド１４との間隔Ｄが、液体収容部１０の底面１２に近づくにつれて狭くなるように、ガイド１４は形成されている。封止体３０は、開栓された状態では、ガイド１４と対向する液体収容部１０の内壁面およびガイド１４によって挟み込まれて固定される。これにより、液体収容部１０の開口部１１の近傍に、開栓後の封止体３０が移動するのを抑制できる。また、ガイド１４と内壁面、或いはガイド１４とガイド１４の距離Ｄを封止体３０よりわずかに小さくなるように設定、いわゆる圧入状態とすれば、封止体３０を押し下げて開栓する際、任意の位置に固定することができる。
【００３４】
図７（Ａ）に示す例のように、封止体３０は、フィルム３０ｃを含んでいてもよい。つまり、フィルム状の封止体３０は、破れることにより開栓されてもよい。具体的には、図７（Ｂ）に示すように、フィルム３０ｃは、弾性体４０を介して、検体分析装置５００の封止体開栓部９０によりＺ１側からＺ２側に押されることにより破れて開栓される。これにより、保存時に試薬が通路２０ａに流出するのをフィルム３０ｃにより効果的に抑制することができる。また、フィルム３０ｃは、バリア部材３２と、接着層３３とを含んでいる。バリア部材３２は、たとえば、アルミニウム材料により形成されている。また、バリア部材３２は、接着層３３を介して、封止体支持部１３に接着されている。なお、バリア部材３２は、アルミニウム材料以外の金属材料により形成されていてもよいし、高分子材料により形成されていてもよい。バリア部材３２は、収容された試薬を通さず、かつ、所定の力が加わった場合に破れやすい材料により形成されていることが好ましい。
【００３５】
フィルム３０ｃは、図７（Ａ）に示すように、封止体支持部１３のＺ１側に突出された突出部１３１に接着されていてもよい。突出部１３１は、円環状に形成されている。また、突出部１３１のＺ１側の面は、フィルム３０ｃを貼り付けやすいように平坦面状に形成されている。
【００３６】
図８に示す例のように、封止体３０は、ロッド３０ａにより形成され、薄肉部６１によりカートリッジ本体１００ａに接続されていてもよい。薄肉部６１は、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向（Ｚ方向）の厚さが徐々に小さくなるように形成されていてもよい。また、薄肉部６１は、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向（Ｚ方向）と直交する方向に沿って、厚さが徐々に小さくなる凹部を含む。たとえば、薄肉部６１の凹部は、断面がＶ字形状に形成されている。なお、薄肉部６１の凹部は、断面がＶ字形状以外に形成されていてもよい。たとえば、薄肉部６１の凹部は、断面がＵ字形状に形成されていてもよい。また、薄肉部６１の凹部は、Ｚ方向に見ると、環状の溝形状となる。また、薄肉部６１の凹部は、Ｚ１方向側と、Ｚ２方向側のいずれか一方でも構わないが両方に設けるのが好ましい。つまり、薄肉部６１の凹部は、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向（Ｚ方向）における両側に設けられてもよい。言い換えると、薄肉部６１の凹部は、封止体３０が開栓の際に押される方向と、押される方向と反対の方向との両方に設けられてもよい。なお、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向は、液体収容部１０の深さ方向と同じ方向（Ｚ方向）であってもよい。これにより、封止体３０をＺ１側からＺ２側に押した際にＶ字形状の頂点に応力が集中するので、容易に開栓することができる。また、切断位置をより正確に特定することができる。その結果、バリなどが不定の位置に形成されることを抑制することができるので、開栓後に液体収容部１０内の試薬を送る際の安定性を確保することができる。また、薄肉部６１の切断面が滑らかになるように開栓することができるので、試薬を供給する際の抵抗が大きくなるのを抑制することができる。
【００３７】
また、凹部のＶ字形状は、ロッド３０ａの径方向において非対称に形成されている。具体的には、凹部は、ロッド３０ａの径方向内側において、ロッド３０ａの軸方向（Ｚ方向）に対してθ１の傾斜角を有している。また、凹部は、ロッド３０ａの径方向外側において、ロッド３０ａの軸方向（Ｚ方向）に対してθ２の傾斜角を有している。また、凹部は、θ１＞θ２となるように形成されている。これにより、封止体３０がＺ１側から押された際に、ロッド３０ａの径方向内側の薄肉部６１が変形しやすくなるので、開栓の際の力が大きくなるのを抑制することができる。その結果、不用意にカートリッジ本体１００ａの一部が割れるのを抑制しつつ、より容易に開栓することができる。なお、凹部のＶ字形状は、ロッド３０ａの径方向において略対称に形成されていてもよい。
【００３８】
また、封止体３０は、図８および図９に示す例のように、ガイド１４に圧入されて固定されてもよい。なお、図８は、図９の２００−２００線に沿った断面図である。ガイド１４は、開栓された封止体３０に対向して封止体３０を保持する保持部１４ａと、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向（Ｚ方向）に沿って傾斜する傾斜部１４ｂとを含んでいてもよい。つまり、保持部１４ａは、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向（Ｚ方向）と直交する方向において、封止体３０と対向して挟み込むことにより、封止体３０を保持して固定する。また、封止体３０は、開栓の際に、傾斜部１４ｂにより誘導されながらＺ２方向に移動する。そして、封止体３０は、保持部１４ａに圧入されて固定される。つまり、開栓された封止体３０は、複数のガイド部材により構成されるガイド１４により保持される。これにより、液体収容部１０の開口部１１の近傍に、開栓後の封止体３０が移動するのを確実に抑制することができる。また、ガイド１４は、封止体３０の周囲に約１２０度間隔で３つのガイド部材が配置されている。
【００３９】
また、傾斜部１４ｂは、封止体３０を固定する位置に導く。つまり、傾斜部１４ｂは、封止体３０を保持部１４ａに導く。具体的には、複数のガイド部材の傾斜部１４ｂは、カートリッジ本体１００ａの厚さ方向（Ｚ方向）に沿って互いの間隔が小さくなるように形成されている。これにより、封止体３０を、ガイド１４に圧入されて固定される位置に確実に導くことができる。具体的には、封止体３０のＺ２側の端面が、開栓時に傾斜部１４ｂに接触する。また、封止体３０は、開栓時の薄肉部６１が切断される前後において、傾斜部１４ｂに接触する。その結果、封止体３０は、３つのガイド部材の中心方向に導かれる。封止体３０の傾斜部１４ｂに接触する部分は、ガイド１４への挿入を抵抗なく行うために、なめらかな曲面やＲ形状になっているのが好ましい。また、３つのガイド部材により構成されるガイド１４は、板部材５２に一体的に設けられていてもよい。板部材５２は、カートリッジ本体１００ａのＺ２側の面に接着されて、液体収容部１０の底面１２を構成する。ガイド１４および板部材５２は、たとえば、樹脂材料により形成されている。なお、ガイド１４は、封止体３０が圧入される凹部や孔部を含む１つのガイド部材により形成されていてもよい。また、ガイド１４は、２つまたは４つ以上のガイド部材により構成されていてもよい。なお、封止体３０の底面が傾斜していてもよい。たとえば、封止体３０のＺ２側の底面にテーパが設けられていてもよい。これにより、ガイド１４に傾斜部１４ｂを設けた場合と同様に、封止体３０を、ガイド１４に圧入されて固定される位置に確実に導くことができる。
【００４０】
図１０に示すように、たとえば、液体収容部１０は、液体を充填するために空気を逃がすための空気領域１６を含んでいる。空気領域１６は、液体収容部１０の内部に接続されている空間である。空気領域１６は、液体収容部１０の底面１２側に設けられている。これにより、カートリッジ本体１００ａのＺ１側を下にして液体収容部１０に液体を充填し、その後、シート部材５０により液体収容部１０のＺ２側を封止する際に、液体とともに混入する空気を空気領域１６に逃がして捕捉できる。
【００４１】
また、開栓時に封止体３０が押し込まれたことにより、液体収容部１０中の液体が、一時的に空気領域１６のうち液体収容部１０の近傍部分に侵入する。空気領域１６のうち液体収容部１０の近傍部分に侵入した液体は、空気領域１６に捕捉された空気により液体収容部１０側に押し返される。これにより、液体収容部１０の液体を通路２０側に容易に押し出せる。なお、通路２０側に押し出す液体の量は、空気領域１６に捕捉される空気量を調整することにより、容易に調整できる。
【００４２】
カートリッジ１００は、検体分析装置５００のヒートブロック５１０に配置できる。ヒートブロック５１０は、カートリッジ１００の温度を調節する。ヒートブロック５１０は、たとえば、カートリッジ１００のＺ方向の両面に接するように配置されている。ヒートブロック５１０は、カートリッジ１００のＺ方向の両面と離れた位置に配置されてもよい。
【００４３】
たとえば、空気領域１６は、カートリッジ１００を加温するためのヒートブロック５１０の近傍に配置されるように構成されている。ヒートブロック５１０により、空気領域１６に捕捉された空気の温度を上昇させられる。その結果、空気領域１６に捕捉された空気の内圧を上昇させることによって、液体収容部１０に対する液面の高さを調整できる。
【００４４】
空気領域１６には、様々な構成を採用できる。たとえば、図１１に示すように、カートリッジ１００のＺ２側から見て、幅広部１６ａと、幅広部１６ａよりも幅が狭い幅狭部１６ｂとを交互に含む空気領域１６を設けてもよい。液体収容部１０の中の液体が、輸送中などに空気領域１６に入りにくい構造にすることが好ましい。
【００４５】
図１２に示すように、液体収容部１０は、たとえば、底面１２側に、液体を通路２０側に押し出すための送液路１７と、送液路１７に連通された送液チャンバ１８とを含んでもよい。これにより、開栓後に液面が低い場合でも、送液路１７および送液チャンバ１８を用いて液面を上昇させて通路２０側に液体を押し出せる。
【００４６】
送液チャンバ１８の構成には、様々な構成を採用できる。たとえば、送液チャンバ１８の圧入部１８ａに圧入された部材１８ｂが押されることによって送液する送液チャンバ１８を設けてもよい。圧入部１８ａに圧入される部材は、ビーズまたはロッドなどを使用できる。これにより、液体を通路２０側に容易に押し出せる。ここでビーズ又はロッドは、封止体３０と同様な形状のものを用いても良い。
【００４７】
また、図１３に示すように、変形部１８ｃが押され、空間部１８ｄの容積が変形するように構成された送液チャンバ１８を設けてもよい。送液チャンバ１８は、たとえば、エアチャンバである。変形部１８ｃは、たとえば、ゴムなどの弾性体である。送液チャンバ１８は、初期状態から収縮状態に変形することによって発生した空気の圧力を用いて、液体を通路２０側に容易に押し出せる。尚、この構成を応用した別の構成例を図１４に示す。開口部１１上部の液体を溜める領域を広くして、液体収容部１０内の液体をすべて上部の通路２０に送液して押し出すようにしても良い。図１４の例では、開栓を行った後、変形部１８ｃをＺ２方向に押す（図１４（Ｂ））。図１４（Ｂ）の状態では、液体収容部１０の液体うち一部が通路２０側に押し出される。この状態から、変形部１８ｃをＺ２方向に、さらに押す（図１４（Ｃ））。図１４（Ｃ）の状態では、液体収容部１０の液体の全てが通路２０側に押し出される。この場合は、液体が通路２０側だけにあるため、後述する磁性粒子１９１の攪拌や移送の際に封止体３０が邪魔にならず、効率の良い攪拌及び移送ができる。
【００４８】
（検体分析装置の概要）
図１５は、検体分析装置５００の概要を示した図である。検体分析装置５００は、試料中の検体１９０の存在の有無や、試料中の検体１９０の濃度を決定できる。検体分析装置５００は、たとえば、医師が患者を診察する診察室のデスク上に設置可能なサイズである。検体分析装置５００の設置面積は、たとえば、１５０ｃｍ2〜３００ｃｍ2程度である。検体分析装置５００は、試料を分析するために、使い捨てのカートリッジ１００を用いて検査をするための装置である。患者から採取された、組織、体液、および血液などの液体試料がカートリッジ１００に注入される。試料が注入されたカートリッジ１００が、検体分析装置５００のセット部５５０に挿入される。カートリッジ１００に注入された試料は、カートリッジ１００が有する機能と検体分析装置５００が有する機能とに基づいて、所定のアッセイ法によって分析される。なお、図１５に示す例では、ヒートブロック５１０（図１７参照）がカートリッジ１００のセット部５５０も兼ねる構成例であるが、ヒートブロック５１０とセット部５５０とが個別に設けられてもよい。
【００４９】
（液体封止カートリッジの構成例）
図１６は、カートリッジ１００の構成例を示した図である。カートリッジ１００は、平板状に形成されている。カートリッジ１００は、試料、試薬、洗浄液などの液体を収容するための複数の液体収容部１１０を有する。複数の液体収容部１１０は、Ｒ１〜Ｒ５試薬を収容できる。一部の試薬は、検体１９０（図１８参照）を含む物質と反応する磁性粒子１９１（図１８参照）を含み、たとえば、Ｒ２試薬が磁性粒子１９１を含む。カートリッジ１００は、試料とＲ１試薬とが混合した液体を配置するための検体−Ｒ１反応槽１１２を有する。カートリッジ１００は、検体１９０の分析に要する反応物とその他の物質とを分離するための洗浄液を収容する洗浄槽１１３を有する。カートリッジ１００は、検体１９０を検出するための検出物質を含む液体を配置するための検出槽１７０を有する。検体−Ｒ１反応槽１１２の近傍には、外部と通じる開口部１３５が設けられている。検体−Ｒ１反応槽１１２は、開口部１３５と接続されている。検出槽１７０の近傍には、外部と通じる開口部１３６が設けられている。検出槽１７０は、開口部１３６と接続されている。
【００５０】
なお、液体収容部１１０は、図１に示した液体収容部１０の一例として示している。また、図１に示した封止体３０は、たとえば、Ｒ１試薬槽１４１における試薬収容部分１４１ａの２つの縮径部１４１ｄの各々にも配置できる。図１に示した封止体３０は、たとえば、Ｒ４試薬槽１５１ｃにおける縮径部１５１ｆおよび１５１ｇの各々にも配置できる。図１に示した封止体３０は、たとえば、Ｒ５試薬槽１６１における２つの縮径部１６１ｄの各々にも配置できる。なお、図１５以降においては、封止体３０を破線で示す。
【００５１】
なお、本明細書において、「反応する」とは、複数の物質が「結合する」ことを含む概念である。
【００５２】
Ｒ２試薬槽１１１、検体−Ｒ１反応槽１１２、洗浄槽１１３およびＲ３試薬槽１１４では、磁性粒子１９１が各液体収容部１１０間で移送されることによって、検体１９０の分析に要する反応が進行する。試料は、カートリッジ１００の血球分離部１２０に滴下される。試料が血球分離部１２０に滴下されたカートリッジ１００は、検体分析装置５００（図１５参照）に挿入される。カートリッジ１００は、エアチャンバ１３０を有する。エアチャンバ１３０から送出される空気により、カートリッジ１００内の一部の液体収容部１１０の液体が移送される。エアチャンバ１３０は、ゴムシート等の弾性部材１３３で覆われている。これは概ね図１４の送液チャンバと同様な構成となる。
【００５３】
（分析装置の構成例）
図１７は、検体分析装置５００の構成例を示す。検体分析装置５００は、磁石ユニット５０１と、プランジャユニット５０２と、ヒートブロック５１０と、検出部５４０とを含む。
【００５４】
磁石ユニット５０１は、磁力源としての円柱状の磁石５２０と、磁石５２０をカートリッジ１００に対して相対移動させるための移動機構部５２１とを含む。移動機構部５２１は、磁石５２０を、水平方向と、上下方向（カートリッジ１００の厚み方向）とに移動させることができる。各液体収容部１１０が直線状に並んで配置される場合、移動機構部５２１は、各液体収容部１１０の配列方向に沿った直線状の１軸方向にのみ水平移動できればよい。磁石５２０は、図１に示した封止体開栓部９０の一例として示している。尚、封止体を開栓するためのプランジャを磁石とは別に設けることも考えられる。
【００５５】
なお、カートリッジ１００の上面は、磁性粒子１９１を移送するための磁石５２０が配置される方向に対応する面である。
【００５６】
検体分析装置５００は、磁石５２０によって、カートリッジ１００の液体収容部１１０の一部に含まれる磁性粒子１９１（図１８参照）を磁力によって移送する。
【００５７】
プランジャユニット５０２は、たとえば、エアチャンバ１３０を作動するためのプランジャ５３０と、プランジャ５３０をカートリッジ１００に対して相対移動させるための移動機構部５３１とを含む。移動機構部５３１は、プランジャ５３０を上下方向に移動できる。
【００５８】
検体分析装置５００は、プランジャ５３０によって、カートリッジ１００のエアチャンバ１３０を覆う弾性部材１３３（図１６参照）を押せる。弾性部材１３３の押下によって、液体が移送される。
【００５９】
ヒートブロック５１０は、磁石５２０やプランジャ５３０がカートリッジ１００にアクセスするための孔５１１を有する。孔５１１は、たとえば、カートリッジ１００の上面に配置されるヒートブロック５１０に設けられる。孔５１１の一部は、ヒートブロック５１０を貫通しない凹部であってもよい。
【００６０】
検出部５４０は、カートリッジ１００の検出槽１７０に近接できる位置に配置される。検出部５４０は、検体１９０と試薬とが反応することで生成された反応物が発する光を検出する。検出部５４０は、たとえば、光電子倍増管である。
【００６１】
（アッセイ法の説明）
図１８を参照して、アッセイ法の概要を説明する。
【００６２】
検体１９０は、たとえば、抗原または抗体を含む。抗原は、たとえば、Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）である。
【００６３】
Ｒ１試薬は、検体１９０に結合する捕捉物質１９２を含む。検体１９０に応じて、Ｒ１試薬を選択できる。捕捉物質１９２は、抗体または抗原を含む。抗体は、たとえば、ビオチン結合抗ＨＢｓモノクローナル抗体である。
【００６４】
捕捉物質１９２と結合した検体１９０は、捕捉物質１９２を介して、Ｒ２試薬の磁性粒子１９１と結合する。磁性粒子１９１は、検体１９０の担体となる。磁性粒子１９１の表面は、たとえば、アビジンでコーティングされているストレプトアビジン結合磁性粒子である。磁性粒子１９１のアビジンは、Ｒ１試薬のビオチンとの結合性が高い。このため、磁性粒子１９１と、捕捉物質１９２との結合性が向上する。
【００６５】
検体１９０、捕捉物質１９２および磁性粒子１９１の結合体と、未反応物質とは、洗浄液による洗浄によって、互いに分離される。
【００６６】
洗浄後、検体１９０、捕捉物質１９２および磁性粒子１９１の結合体は、Ｒ３試薬の標識物質１９３と反応する。標識物質１９３は、たとえば、標識抗体を含む。標識抗体は、たとえば、ＡＬＰ標識抗ＨＢｓＡｇモノクローナル抗体である。
【００６７】
なお、標識物質１９３は、たとえば、検体１９０と結合する。標識物質１９３は、捕捉物質１９２に結合してもよいし、磁性粒子１９１に結合してもよい。
【００６８】
少なくとも、検体１９０および磁性粒子１９１と、標識物質１９３とを反応させたものを、「複合体１９０ｃ」と呼ぶ。複合体１９０ｃは、たとえば、捕捉物質１９２を含んでいてもよい。
【００６９】
複合体１９０ｃと、未反応物質とは、洗浄液による洗浄によって、互いに分離される。
【００７０】
洗浄後、複合体１９０ｃは、Ｒ４試薬と混合される。複合体１９０ｃと、Ｒ４試薬とを反応させたものを、「混合液１９０ｍ」と呼ぶ。Ｒ４試薬は、複合体１９０ｃの発光を促進する組成を有する。Ｒ４試薬は、たとえば、緩衝液である。
【００７１】
混合液１９０ｍに、Ｒ５試薬が添加される。Ｒ５試薬は、たとえば、複合体１９０ｃと反応して発光を促す基質１９４を含んでいる。
【００７２】
複合体１９０ｃは、Ｒ５試薬と反応し、発光する。検出部５４０は、複合体１９０ｃが発する光の発光強度を測定する。
【００７３】
なお、検体１９０、捕捉物質１９２、磁性粒子１９１、および、標識物質１９３は、上記の以外の組み合わせであってもよい。たとえば、検体１９０、捕捉物質１９２、磁性粒子１９１、および、標識物質１９３が、それぞれ、ＴＰ抗体、ビオチン結合ＴＰ抗原、ストレプトアビジン結合磁性粒子、および、ＡＬＰ標識ＴＰ抗原あってもよい。また、検体１９０、捕捉物質１９２、磁性粒子１９１、および、標識物質１９３が、それぞれ、ＨＣＶ抗体、ビオチン結合ＨＣＶ抗原、ＨＣＶ抗原固定化磁性粒子、および、ＡＬＰ標識抗ヒトＩｇＧモノクローナル抗体であってもよい。また、検体１９０、捕捉物質１９２、磁性粒子１９１、および、標識物質１９３が、それぞれ、ＦＴ４、ビオチン結合抗Ｔ４モノクローナル抗体、ストレプトアビジン結合磁性粒子、および、ＡＬＰ標識Ｔ３であってもよい。
【００７４】
また、検体１９０が、ＨＩＶ−１ｐ２４抗原および抗ＨＩＶ抗体の各々であり、捕捉物質１９２が、ビオチン結合抗ＨＩＶ−１ｐ２４抗体であり、磁性粒子１９１が、ストレプトアビジンおよび固定化ＨＩＶ抗原の各々を有する結合磁性粒子であり、標識物質１９３が、ＡＬＰ標識抗ＨＩＶ−１ｐ２４抗体およびＡＬＰ標識ＨＩＶ抗原の各々であってもよい。
【００７５】
（アッセイ法を実施する場合の動作例）
図１６〜図１９を参照して、検体分析装置５００およびカートリッジ１００を用いて、上記のアッセイ法を実施する場合の動作例を説明する。
【００７６】
図１９のＳ１において、ユーザによりカートリッジ１００は、パッケージから開封される。
【００７７】
Ｓ２において、開封されたカートリッジ１００に、患者から採取された試料が血球分離部１２０に滴下される。
【００７８】
Ｓ３において、ユーザにより、試料が滴下されたカートリッジ１００が、検体分析装置５００のセット部５５０にセットされる。カートリッジ１００に滴下された試料は、血球分離部１２０から検体流入路１２３ａを介して、検体−Ｒ１流路１４０の検体−Ｒ１反応槽１１２近傍の位置まで流れて止まる。Ｓ３の後、ヒートブロック５１０により、カートリッジ１００の温度が調節されてもよい。
【００７９】
Ｓ４において、検体分析装置５００は、磁石５２０をＺ２方向に移動させることにより、封止体３０をＺ２方向に押して開栓が行われる。全ての液体収容部１１０において、開栓が行われる。
【００８０】
Ｓ５において、検体分析装置５００は、検体１９０に含まれる抗原と、Ｒ１試薬に含まれる抗体とを反応させる。検体分析装置５００は、プランジャ５３０によりエアチャンバ１３０ａを押す。Ｒ１試薬は、エアチャンバ１３０ａから送出された空気により、試料がある検体−Ｒ１流路１４０に押し出される。検体分析装置５００は、プランジャ５３０によりエアチャンバ１３０ａをさらに押すことによって、試料とＲ１試薬とを検体−Ｒ１反応槽１１２に押し出す。
【００８１】
Ｓ６において、検体分析装置５００は、検体１９０およびＲ１試薬の捕捉物質１９２と、Ｒ２試薬に含まれる磁性粒子１９１とを反応させる。検体分析装置５００は、磁石５２０により、磁性粒子１９１をＲ２試薬槽１１１の液面付近に引き寄せる。検体分析装置５００は、引き寄せた磁性粒子１９１を磁石５２０の磁力によって、検体−Ｒ１反応槽１１２に移送し、磁性粒子１９１と、検体１９０および捕捉物質１９２とを反応させる。
【００８２】
Ｓ７において、検体分析装置５００は、磁石５２０の磁力によって、検体１９０および捕捉物質１９２と反応させた磁性粒子１９１を洗浄槽１１３に移送する。洗浄槽１１３において、検体１９０および捕捉物質１９２と反応させた磁性粒子１９１が未反応物質と分離される。
【００８３】
Ｓ８において、検体分析装置５００は、磁石５２０の磁力によって、検体１９０および捕捉物質１９２と反応させた磁性粒子１９１をＲ３試薬槽１１４に移送する。検体分析装置５００は、検体１９０および捕捉物質１９２と反応させた磁性粒子１９１をＲ３試薬と混合する。これにより、検体１９０および捕捉物質１９２と反応させた磁性粒子１９１と、Ｒ３試薬に含まれる標識物質１９３とが反応し、捕捉物質１９２を含む複合体１９０ｃが生成する。
【００８４】
Ｓ９において、検体分析装置５００は、磁石５２０の磁力によって、捕捉物質１９２を含む複合体１９０ｃを洗浄槽１１３に移送し、捕捉物質１９２を含む複合体１９０ｃが、未反応物質と分離される。
【００８５】
Ｓ１０において、検体分析装置５００は、磁石５２０の磁力によって、捕捉物質１９２を含む複合体１９０ｃをＲ４試薬槽１５１ｃに移送する。捕捉物質１９２を含む複合体１９０ｃは、Ｒ４試薬槽１５１ｃに含有される緩衝液と混合される。検体分析装置５００は、プランジャ５３０によりエアチャンバ１３０ｂを押下することによって、混合液１９０ｍを検出槽１７０に押し出す。
【００８６】
Ｓ１１において、Ｒ５試薬に含まれる基質１９４が、混合液１９０ｍに添加される。検体分析装置５００は、プランジャ５３０によってエアチャンバ１３０ｃを押す。これにより、Ｒ５試薬を検出槽１７０に押し出す。検出槽１７０に押し出されたＲ５試薬は、検出槽１７０において、混合液１９０ｍに添加される。
【００８７】
Ｓ１２において、検出部５４０は、混合液１９０ｍに含まれる標識物質１９３と、基質１９４との反応により発生した光を検出する。検出部５４０は、たとえば、光の発光強度を測定する。
【００８８】
Ｓ１３において、測定が完了したカートリッジ１００は、ユーザにより検体分析装置５００から抜き出され、廃棄される。廃棄されるカートリッジ１００からは、廃液は発生しない。
【００８９】
（液体収容部の構成）
図２０を参照して、カートリッジ１００の液体収容部１１０について説明する。
【００９０】
液体収容部１１０の少なくとも一の液体収容部１１０は、一の液体収容部１１０の液体と他の液体収容部１１０の液体との混合を抑止するための構造を有する。
【００９１】
本実施形態においては、図１６に示したＲ２試薬槽１１１、検体−Ｒ１反応槽１１２、洗浄槽１１３、Ｒ３試薬槽１１４およびＲ４試薬槽１５１ｃが、液体収容部１１０の液体と他の液体収容部１１０の液体との混合を抑止するための構造を有する。Ｒ２試薬槽１１１、検体−Ｒ１反応槽１１２、洗浄槽１１３、Ｒ３試薬槽１１４およびＲ４試薬槽１５１ｃは、通路１１６の気相空間を介して直列的に接続されている。通路１１６は、図１に示した通路２０の一例として示している。
【００９２】
ここで気相空間とは、一の液体収容部１１０の液体から隣接する液体収容部１１０の液体に磁性粒子１９１を移送させる際に、磁性粒子１９１が必ず通過する気体で満たされた空間を意味する。なお、通路１１６の内部全体を気相空間としてもよいが、通路１１６の内部の一部を気相空間としてもよい。具体的には、隣接する２つの液体収容部１１０の間の通路１１６内の磁性粒子１９１の移送経路の一部が気相空間とされていればよい。なお、気体としては空気が好ましいが、窒素などを用いることも可能である。
【００９３】
液体の混合抑止により、キャリーオーバーが抑止される。キャリーオーバーが発生すると、試薬等の液体が希釈される。希釈による液体濃度の低下により、液体中での反応条件が変化する。反応条件の変化により、たとえば、検体１９０と試薬内の物質との反応効果が低下し、結果として、検体分析装置５００の測定精度に悪影響を与える。
【００９４】
検体分析装置５００は、液体収容部１１０間で磁性粒子１９１を移送することによって、アッセイ法を実行する。よって、検体分析装置５００は、磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０の液体がその隣の液体収容部１１０の液体に混入することを抑止しつつ、分析のためのアッセイ法を実行できる。磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０内に収容された液体が他の液体収容部１１０内に収容された液体に混入すると、他の液体収容部１１０内の液体中での反応条件が変化する。反応条件の変化により、たとえば、検体と試薬内の物質との反応効果が低下し、結果として、検体分析装置５００の測定結果の正確性等に影響を与える可能性がある。そのため、液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することを抑止することにより、検体分析装置５００による分析精度が向上する。また、液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することを抑止することにより、液体収容部１１０に収容する液体同士の相性を考慮する必要がなくなる。よって、液体収容部１１０に配置する液体の選択の自由度が上がり、様々な検査項目に対応した組み合わせの試薬を液体収容部１１０に収容できる。様々な組み合わせの試薬を液体収容部１１０に収容できるので、カートリッジの種別を多様化できる。
【００９５】
また、液体収容部１１０の少なくとも一部は、通路１１６とつながる表面領域と開口部を介して接続された液体貯留部分を有してもよい。つまり、液体収容部１１０は、通路側開口２１１ａを有し内部に液体を貯留可能な凹状形状の液体貯留部２１１を有してもよい。本実施形態においては、Ｒ２試薬槽１１１、洗浄槽１１３、Ｒ３試薬槽１１４およびＲ４試薬槽１５１ｃが、液体貯留部２１１を有している。図２０に示すように、開口部２１１ａの周囲には段差２１６が設けられている。液体収容部１１０に収容される液体は、液体貯留部２１１内だけでなく、液体収容部１１０の上部の通路１１６にあってもよい。開口部２１１ａは、図１に示した開口部１１の一例である。
【００９６】
図２０および図２１に示すように、開口部２１１ａの近傍には、段差２１６を設けることができる。段差２１６は、図２に示した段差１５の一例である。たとえば、段差２１６は、一の液体収容部１１０と、一の液体収容部１１０と隣り合う他の液体収容部１１０との間を仕切るように配置される。段差２１６は、液体収容部１１０と通路１１６との間を仕切るように配置される。
【００９７】
本実施形態では、液体収容部１１０の液体と液体収容部１１０の液体とが槽内で移動し、通路１１６の気相空間を介して混ざり合うことが抑制できる。その結果、液体収容部間のコンタミネーションを抑制できる。
【００９８】
段差２１６は、たとえば、液体収容部１１０の端部に設けられる。また、段差２１６は、たとえば、開口部２１１ａの周縁に沿って設けられる。開口部２１１ａが円形の場合、段差２１６は、開口部２１１ａの外周縁部を取り囲む円環状に設けてよい。
【００９９】
たとえば、カートリッジ１００は、液体収容部１１０および通路１１６を覆う被覆部１１７を有する。液体収容部１１０と被覆部１１７との間に液体が挟み込まれて配置されてもよい。被覆部１１７は、液体収容部１１０の上部の通路１１６にある液体の上面と接している。被覆部１１７は、図１に示した弾性体４０の一例として示している。
【０１００】
図２０の構成例では、被覆部１１７は、通路１１６の各々を上面側から覆っている。
【０１０１】
被覆部１１７は、たとえば平坦なシート状部材からなる。被覆部１１７は、液体収容部１１０側の表面が疎水性を有する材料により形成されていてよい。疎水性材料は、被覆部１１７のシート状部材の表面に設けられるコーティング材であってよい。被覆部１１７を構成するシート状部材自体が疎水性材料で形成されてもよい。カートリッジ本体１００ａのＺ１側の表面が疎水性になるようにカートリッジ本体１００ａを形成してもよいし、表面に疎水性のコーティングを施しても良い。
【０１０２】
また、カートリッジ１００は、Ｚ２側がシート１０２で覆われている。シート１０２は、図２に示したシート５０の一例として示している。
【０１０３】
図２１に示すように、段差２１６は、液体収容部１１０の通路側開口２１１ａの近傍に設けられる。段差２１６は、たとえば、通路側開口２１１ａの外形に沿って設けられる。通路側開口２１１ａと、通路側開口２１１ａの周辺部との間に段差２１６が形成される。
【０１０４】
図２１では、段差２１６が２つ設けられている例を示したが、段差２１６の数は、適宜変更できる。たとえば、図２２に示すように、段差２１６が、３つ設けられていてもよい。
【０１０５】
（液体収容部のその他の構成例）
図２３は、複数の液体量に対応できる液体収容部１１０を示した構成例である。
【０１０６】
図２３（Ａ）に示す例では、Ｒ３試薬を収容するための容積が異なる３つの液体収容部１１０（１１０ａ〜１１０ｃ）が設けられている。通路１１６は、３つの液体収容部１１０ａ〜１１０ｃと接続する部分で３つに分岐している。３つの液体収容部１１０ａ〜１１０ｃは、通路１１６の分岐していない部分に対して並列配置で配置されている。検査対象に応じて必要とされるＲ３試薬の量が異なるが、これらの構成によれば、必要とされる試薬量に対応する液体収容部１１０にＲ３試薬を収容できる。その結果、必要とされるＲ３試薬の量ごとにカートリッジ１００を製造する必要がない。封止体３０がカートリッジ１００と一体的に形成されている場合、Ｒ３試薬が収容されなかった液体収容部１１０は、開栓されない状態で測定が行われる。封止体３０がカートリッジ１００と別体である場合、Ｒ３試薬が収容されなかった液体収容部１１０には、必ずしも封止体３０を設けなくてよい。
【０１０７】
また、図２３（Ｂ）に示す例では、３つの液体収容部１１０ａ〜１１０ｃは、通路１１６に対して直列配置で配置されている。図２３（Ｂ）に示す例でも、図２３（Ａ）の場合と同様の効果が得られる。
【０１０８】
また、図２４は、液体収容部１１０の内面に容積調整部材４００を配置し、容積を変更した液体収容部１１０を示した構成例である。容積調整部材４００は、たとえば、樹脂製のリングにより構成できる。容積調整部材４００は、液体収容部１１０の容積が試薬量に合ったものになるように形成される。容積調整部材４００を樹脂製のリングにより構成した場合には、容積調整部材４００は、液体収容部１１０の内部に圧入される。この構成によれば、必要とされる試薬量に対して液体収容部１１０の容積が大きい場合にも、液体収容部１１０の容積を小さくして、検査時に液体を通路１１６側に押し出せる。
【０１０９】
（検体−Ｒ１反応槽）
図２５は、検体−Ｒ１反応槽１１２の構成例を示す。カートリッジ１００は、血球分離部１２０から流入した試料と、Ｒ１試薬とを流路上で混合し、検体−Ｒ１反応槽１１２に排出する。
【０１１０】
検体−Ｒ１反応槽１１２は、たとえば、試料とＲ１試薬との混合液を槽内に供給するための流入口２１３を有する。流入口２１３は、たとえば、液体配置位置２１０の外周部分に配置される。図２５では、液体配置位置２１０がＸ方向に直線状に延びる構成例を示している。この場合、流入口２１３は、液体配置位置２１０の端部に配置される。流入口２１３は、たとえば、液体配置位置２１０の表面（底面）に形成された開口である。なお、本明細書において「カートリッジ１００の長手方向」をＸ方向という。また、本明細書において「カートリッジ１００の短手方向」をＹ方向という。
【０１１１】
図２６は、検体−Ｒ１反応槽１１２の他の構成例を示す。
【０１１２】
検体−Ｒ１反応槽１１２は、直線状に延びる形状以外の形状であってよい。ここでは、検体−Ｒ１反応槽１１２が略円形状の液体配置位置２１０を備える。流入口２１３は、液体配置位置２１０の外周部分の表面に配置されている。
【０１１３】
（洗浄槽）
図２７に示されるように、洗浄槽１１３は、磁力によって移送された磁性粒子１９１と試薬とを反応させる試薬槽の間に配置される。このような洗浄槽１１３の配置により、磁性粒子１９１は、洗浄槽１１３で洗浄された後に、次の試薬槽に移送される。よって、未反応物質の次の試薬槽へのキャリーオーバーを抑止できる。試薬槽の間に、複数の洗浄槽１１３を配置してもよい。たとえば、洗浄槽１１３ａおよび洗浄槽１１３ｂが検体−Ｒ１反応槽１１２とＲ３試薬槽１１４との間にあり、洗浄槽１１３ｃがＲ３試薬槽１１４とＲ４試薬槽１５１ｃとの間にある。
【０１１４】
洗浄槽１１３ａ〜洗浄槽１１３ｃは、通路側開口２１１ａを有する液体貯留部２１１を含むように構成してよい。
【０１１５】
（Ｒ３試薬槽）
たとえば、Ｒ３試薬槽１１４には、洗浄槽１１３ａ〜洗浄槽１１３ｃと同様の構成を採用できる。
【０１１６】
（磁性粒子の移送）
本実施形態において、検体分析装置５００は、液体収容部１１０の液体間で磁性粒子１９１を移送する。磁性粒子１９１の移送過程で、液体に含まれる抗体、抗原等が磁性粒子１９１に付着し、アッセイ法に必要な反応が進行する。液体を移送せずにアッセイ法に必要な反応が進行する。このため、磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することが抑止される。
【０１１７】
図２８は、磁性粒子１９１の移送の概要を示す。検体分析装置５００は、磁石５２０をカートリッジ１００の液体収容部１１０に近づけ、磁性粒子１９１を液体収容部１１０表面の液体配置位置２１０に凝集させる。検体分析装置５００は、磁石５２０を動かし、凝集した磁性粒子１９１を移送する。検体分析装置５００は、磁石５２０を動かし、凝集した磁性粒子１９１を、気液界面から通路１１６の気相空間に移送する。磁石５２０の磁力により、凝集した磁性粒子１９１が、液体の気液界面から通路１１６の気相空間に移送される。検体分析装置５００は、磁石５２０を更に動かし、凝集した磁性粒子１９１を他の液体配置位置２１０に移送する。
【０１１８】
磁性粒子１９１の移送に関連する複数の液体収容部１１０は、カートリッジ１００の長手方向に対して直線状に配置される。液体収容部１１０を直線状に配置することで、磁性粒子１９１が液体収容部１１０や通路１１６に残留することを抑制できる。
【０１１９】
気液界面から通路１１６に移送された磁性粒子１９１には、液体が付着している場合がある。図２８に示すように、検体分析カートリッジ１００の複数の液体収容部１１０は、磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することをより抑止するための構造を有してもよい。たとえば、通路１１６に表面を深く窪ませた溝２１５を設けることで、磁性粒子１９１に付着した液体が通路１１６から溝２１５の底面に落ちやすい構造にしてもよい。また、溝２１５に液体収容部１１０から液体が漏れていてもよい。
【０１２０】
液体収容部１１０内の液体は、通路１１６に漏れ出る液体の量が他の液体収容部１１０内の液体と混ざるほどの量でなく、通路１１６に気相空間が残っていれば、開口部２１１ａを介して通路１１６に漏れ出してもよい。この場合、液体が通路１１６に漏れ出したとしても、磁性粒子１９１は通路１１６の気相空間を通って隣接する液体収容部１１０に移送されるので、磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することを抑制することができる。磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することをより抑止するための構造を設ける場合、磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することをより抑制することができる。たとえば、通路１１６に凹状の溝を設ける場合、液体収容部１１０内に収容された液体と他の液体収容部１１０内に収容された液体とがこの溝の中で混合されたとしても、磁性粒子１９１は通路１１６の気相空間を通って隣接する液体収容部１１０に移送されるので、磁性粒子１９１の移動により液体収容部１１０に収容された液体が他の液体収容部１１０に収容された液体に混入することをより抑制することができる。
【０１２１】
〈各液体収容部への磁性粒子の移送〉
ここで、２つの液体収容部間での磁性粒子１９１の移送について説明する。図２９に示した構成例では、磁性粒子１９１は、移送方向の上流側のＲ２試薬槽１１１からスタートして、検体−Ｒ１反応槽１１２、洗浄槽１１３ａ、洗浄槽１１３ｂ、Ｒ３試薬槽１１４、洗浄槽１１３ｃ、Ｒ４試薬槽１５１ｃの順で磁力によって移送される。
【０１２２】
Ｒ２試薬槽１１１から磁力によって移送された磁性粒子１９１は、検体−Ｒ１反応槽１１２において、検体１９０およびＲ１試薬の捕捉物質１９２と混合される。検体−Ｒ１反応槽１１２には、検体１９０と磁性粒子１９１と捕捉物質１９２とを含む反応液が格納される。
【０１２３】
検体−Ｒ１反応槽１１２に格納される液体は、検体１９０と磁性粒子１９１と捕捉物質１９２とを含む反応液であり、洗浄槽１１３ａに格納される液体は、洗浄液である。磁石５２０によって、検体１９０を担持する磁性粒子１９１が、洗浄槽１１３ａの洗浄液中に移送される。
【０１２４】
洗浄槽１１３ｂは、洗浄液を格納する。洗浄槽１１３ａと洗浄槽１１３ｂとの間では、検体１９０を担持する磁性粒子１９１のみが磁力によって移送されるので、洗浄槽１１３ａの洗浄液が洗浄槽１１３ｂに持ち越されるのを抑制できる。これにより、洗浄槽１１３ａで洗浄液中に分散された不要物質が洗浄槽１１３ｂに移送されることを抑制できるので、洗浄処理を効果的に行える。その結果、洗浄処理の回数（すなわち、洗浄槽の数）を少なくできる。不要物質は、試料中に含まれる検体１９０以外の成分や、試薬中に含まれる検体１９０との未反応成分などである。
【０１２５】
Ｒ３試薬槽１１４は、標識物質１９３を含む標識試薬である。検体１９０を担持する磁性粒子１９１は、洗浄槽１１３ｂからＲ３試薬槽１１４に移送される。そして、検体１９０は、標識物質１９３と反応する。
【０１２６】
洗浄槽１１３ｃは、洗浄液を格納する。洗浄槽１１３ｃにおいて検体１９０を担持する磁性粒子１９１を洗浄する。Ｒ３試薬槽１１４と洗浄槽１１３ｃとの間でも、Ｒ３試薬槽１１４から洗浄槽１１３ｃへの液体の持ち越しが抑制できる。これにより、不要物質の持ち越しを低減して洗浄処理を効果的に行える。その結果、検出槽１７０に不要物質が移送されるのを抑制できるので、検出精度の低下を効果的に抑制できる。
【０１２７】
Ｒ４試薬槽１５１ｃは、緩衝液を格納する。洗浄槽１１３ｃからＲ４試薬槽１５１ｃに移送された磁性粒子１９１は、Ｒ４試薬槽１５１ｃにおいて緩衝液に分散させられる。
【０１２８】
（攪拌動作）
図３０は、Ｒ３試薬槽１１４での攪拌動作の例を示す。検体分析装置５００は、Ｒ３試薬槽１１４において、磁石５２０をＺ方向に沿って動かす。カートリッジ１００のＺ方向に磁石５２０を動かすことにより、標識物質１９３と、検体１９０と、磁性粒子１９１と、補足物質１９２とが、Ｒ３試薬槽１１４の深さ方向に攪拌される。これにより、Ｒ３試薬槽１１４の表面のみで攪拌させるのではなく、Ｒ３試薬槽１１４の深さ方向の全体で攪拌が促進される。尚、攪拌後に磁性粒子１９１を再度、磁石５２０によって上部の通路２０側に集める際、磁性粒子１９１を効率よく集められるように、液体収容部１１０の内壁にスロープを設けるのが好ましい。スロープは、たとえば、液体収容部１１０の水平断面における面積が、Ｚ２側からＺ１側に近づくに従って小さくなるように形成できる。
【０１２９】
また、Ｒ３試薬槽１１４などの液体収容部１１０を、液体収容部１１０の中央を通る鉛直面に非対称な形状（図５および図６参照）にしてもよい。これにより、液体収容部１１０中に封止体３０があっても、液体収容部１１０のうち片側の広い領域を用いて効率よく攪拌できる。
【０１３０】
また、液体収容部１０内の液体をすべて通路２０に押し出す例（図１４参照）では、Ｚ方向に浅く、かつ、水平方向に広い液体領域において、撹拌できる。この液体領域には、封止体３０がない。この場合には、磁石５２０をＸ方向に沿うように動かして撹拌してもよい。
【０１３１】
（検体−Ｒ１流路）
図３１に示すように、検体−Ｒ１流路１４０は、たとえば、Ｒ１試薬槽１４１と、第１部分１４２と、第２部分１４３とを含んでいる。
【０１３２】
Ｒ１試薬槽１４１は、第１部分１４２を介して、一端がエアチャンバ１３０ａと接続されている。Ｒ１試薬槽１４１は、第２部分１４３を介して、他端が検体流入路１２３ａと接続されている。第２部分１４３は、検体流入路１２３ａと合流する。Ｒ１試薬槽１４１は、たとえば、Ｒ１試薬を収容するために設けられている。
【０１３３】
図３２に示すように、Ｒ１試薬槽１４１は、Ｚ方向において、試薬収容部分１４１ａがカートリッジ本体１００ａの底部近傍に形成されている。Ｒ１試薬槽１４１の一方側は、Ｚ方向に延びる部分１４１ｂを介してエアチャンバ１３０（１３０ａ）に接続されている。Ｒ１試薬槽１４１の他方側は、Ｚ方向に延びる部分１４１ｃを介して第２部分１４３に接続されている。部分１４１ｂは、カートリッジ本体１００ａの底部と反対側に縮径部１４１ｄ（封止体支持部）を含んでいる。部分１４１ｃは、カートリッジ本体１００ａの底部と反対側に縮径部１４１ｄを含んでいる。この１４１ｄのところに封止体が封入されている。
【０１３４】
検体流入路１２３ａと合流した第２部分１４３は、たとえば、カートリッジ１００のＺ２側から検体−Ｒ１反応槽１１２に接続されている。これにより、試料およびＲ１試薬を下方から検体−Ｒ１反応槽１１２に吐出できる。
【０１３５】
また、図３３に示すように、Ｒ１試薬槽１４１の試薬収容部分１４１ａを、図２３に示した複数の液体量に対応できる液体収容部１１０のように構成してもよい。図３３に示す例では、Ｒ１試薬を収容するための容積が異なる４つの試薬収容部分１４１ａが設けられている。４つの試薬収容部分１４１ａの各々の上流部分には、開栓前の状態では別個の封止体３０が配置されている。４つの試薬収容部分１４１ａが下流部分おいて合流した位置には、開栓前の状態では封止体３０が配置されている。なお、４つの試薬収容部分１４１ａの各々の下流部分には、開栓前の状態では別個の封止体３０が配置されていてもよい。
【０１３６】
（第１流路）
図３４に示すように、第１流路１５０は、通路１１６と検出槽１７０との間の領域に形成されている。第１流路１５０は、通路１１６と検出槽１７０とを接続するために設けられている。第１流路１５０は、たとえば、分散部分１５１と、直線部分１５２とを含んでいる。第１流路１５０は、Ｒ３試薬槽１１４において形成された、検体１９０、磁性粒子１９１および標識物質１９３を含む複合体１９０ｃを、Ｒ４試薬に分散させるために設けられている。
【０１３７】
混合液１９０ｍは、エアチャンバ１３０ｂの空圧により、第１流路１５０から検出槽１７０に吐出される。
【０１３８】
図３５に示すように、分散部分１５１は、通路１１６と接続される通路接続部１５１ａを含んでいる。通路接続部１５１ａは、通路１１６と第１流路１５０とが合流する部分である。分散部分１５１は、Ｒ４試薬槽１５１ｃを含んでいる。Ｒ４試薬槽１５１ｃは、Ｚ方向において、カートリッジ本体１００ａの底部近傍に形成されている。Ｒ４試薬槽１５１ｃには、たとえば、Ｒ４試薬としての緩衝液が収容されている。Ｒ４試薬槽１５１ｃの一方側は、Ｚ方向に延びる部分１５１ｄを介して通路接続部１５１ａと接続されている。Ｒ４試薬槽１５１ｃの他方側は、Ｚ方向に延びる部分１５１ｅを介して直線部分１５２と接続されている。部分１５１ｄには、カートリッジ本体１００ａの底部と反対側に縮径部１５１ｆが形成されている。部分１５１ｅには、カートリッジ本体１００ａの底部と反対側に縮径部１５１ｇが形成されている。
【０１３９】
縮径部１５１ｆの上部には、段差１５１ｈが形成されている。
【０１４０】
直線部分１５２は、一端が分散部分１５１と接続され、他端が検出槽１７０に接続されている。直線部分１５２は、Ｘ方向に延びるように形成されている。直線部分１５２を介して、複合体１９０ｃとＲ４試薬との混合液１９０ｍを検出槽１７０に吐出できる。
【０１４１】
（第２流路）
次に、第２流路１６０の細部について説明する。
【０１４２】
図３６に示すように、第２流路１６０は、たとえば、Ｒ５試薬槽１６１と、第１部分１６２と、第２部分１６３とを含んでいる。
【０１４３】
Ｒ５試薬槽１６１は、第１部分１６２を介して、一端がエアチャンバ１３０ｃと接続されている。Ｒ５試薬槽１６１は、第２部分１６３を介して、他端が検出槽１７０と接続されている。Ｒ５試薬槽１６１は、たとえば、Ｒ５試薬を収容するために設けられている。Ｒ５試薬は、たとえば、複合体１９０ｃと反応して発光を促す基質１９４を含んでいる。
【０１４４】
Ｒ５試薬は、エアチャンバ１３０ｃの空圧によって検出槽１７０に吐出される。
【０１４５】
Ｒ５試薬槽１６１は、基本的に、Ｒ１試薬槽１４１と同様の構成（図３２参照）である。Ｒ５試薬槽１６１は、たとえば、Ｚ方向において、試薬収容部分１６１ａがカートリッジ本体１００ａの底部近傍に形成されている。Ｒ５試薬槽１６１の一方側は、Ｚ方向に延びる部分１６１ｂを介して第１部分１６２に接続されている。Ｒ５試薬槽１６１の他方側は、Ｚ方向に延びる部分１６１ｃを介して第２部分１６３に接続されている。部分１６１ｂは、カートリッジ本体１００ａの底部と反対側に縮径部１６１ｄが形成されている。部分１６１ｃは、カートリッジ本体１００ａの底部と反対側に縮径部１６１ｄが形成されている。
【０１４６】
（検出槽の構成）
検出槽１７０は、Ｒ５試薬が加えられた混合液１９０ｍに対して、光学的な測定をするために設けられている。
【０１４７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく請求の範囲によって示され、さらに請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【０１４８】
１０、１１０：液体収容部、１１：開口部、１３：封止体支持部、１４：ガイド、１４ａ：保持部、１４ｂ：傾斜部、１６：空気領域、１７：送液路、１８：送液チャンバ、２０、１１６：通路、３０：封止体、３０ａ：ロッド、３０ｂ：ビーズ、３０ｃ：フィルム、４０：弾性体、５１：接着フィルム、６０：薄肉部、９０：封止体開栓部、１００：液体封止カートリッジ、１００ａ：カートリッジ本体、５００：検体分析装置、５１０：ヒートブロック
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年2月28日(2017.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体と一体に設けられ、前記複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、
前記複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置された弾性体と、を備え、
前記液体収容部と前記弾性体との間には、通路が設けられており、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とは、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成されている、液体封止カートリッジ。
【請求項２】
前記封止体は、封止状態において、前記通路を構成する前記弾性体の下面に対向するとともに、前記開口部に配置されている、請求項１に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項３】
前記封止体は、厚肉部と、前記厚肉部の外周面と前記開口部の内周面とを接続する薄肉部とを含む、請求項２に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項４】
前記封止体は、開栓後に前記液体収容部内に配置されるように構成されている、請求項３に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項５】
前記カートリッジ本体と、前記液体収容部の上方に設けられた前記封止体とが、同一の硬質材料により形成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項６】
前記液体収容部には、第１開口部および第２開口部が設けられており、
前記第１開口部および前記第２開口部には、それぞれ、前記封止体が設けられており、
前記通路は、互いに隔てて設けられた第１通路および第２通路を含み、
前記第１開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第１通路に連通するように構成され、
前記第２開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第２通路に連通するように構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項７】
前記封止体は、球状ビーズ、柱状ロッドまたは平板状である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項８】
前記薄肉部は、厚さが徐々に薄くなるように形成されている、請求項３または４に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項９】
前記薄肉部は、断面がＶ字形状の凹部が形成されている、請求項３、４または８に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１０】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、開栓後における前記封止体の位置決めを行うためのガイドを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１１】
前記封止体は、前記ガイドに沿って押されて開栓された状態で固定される、請求項１０に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１２】
前記ガイドは、開栓された前記封止体を保持する保持部を含む、請求項１０または１１に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１３】
前記ガイドは、前記封止体を前記保持部に導く傾斜部をさらに含む、請求項１２に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１４】
前記ガイドは、複数のガイド部材から構成されている、請求項１２または１３に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１５】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、内部底面に配置された接着フィルムを含み、
前記封止体は、前記接着フィルムに接触するまで押されて開栓され、固定される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１６】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、底面側に、前記液体収容部側に液体を押し返えすための空気領域を含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１７】
前記空気領域は、前記液体封止カートリッジを加温するためのヒートブロックの近傍に配置されるように構成されている、請求項１６に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１８】
前記複数の液体収容部は、それぞれ、底面側に、液体を前記通路側に押し出すための送液路と、前記送液路に連通された送液チャンバとを含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項１９】
前記送液チャンバは、圧入されたビーズ又はロッドが押されることによって送液する、請求項１８に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項２０】
前記送液チャンバは、初期状態から収縮状態に変形することによって送液する、請求項１８に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項２１】
前記カートリッジ本体は、前記封止体を支持するための封止体支持部を含み、
前記封止体は、前記封止体支持部と同一の材料で形成されている、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の液体封止カートリッジ。
【請求項２２】
複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、
前記複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、
前記複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置され、前記複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備え、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とは、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成され、
前記カートリッジ本体と、前記液体収容部の上方に設けられた前記封止体とが、同一の硬質材料により形成されている、液体封止カートリッジ。
【請求項２３】
複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、
前記複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、
前記複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置され、前記複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備え、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とは、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成され、
前記液体収容部には、第１開口部および第２開口部が設けられており、
前記第１開口部および前記第２開口部には、それぞれ、前記封止体が設けられており、
前記通路は、互いに隔てて設けられた第１通路および第２通路を含み、
前記第１開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第１通路に連通するように構成され、
前記第２開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第２通路に連通するように構成されている、液体封止カートリッジ。
【請求項２４】
複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、前記カートリッジ本体と一体に設けられ、前記複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、前記複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置された弾性体と、を含み、前記液体収容部と前記弾性体との間には、通路が設けられている液体封止カートリッジに検体を収容し、前記検体が収容された前記液体封止カートリッジを配置して前記検体の分析を行う検体分析装置であって、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とを連通させるために、前記弾性体を介して、前記封止体を押して開栓するための封止体開栓部を備える、検体分析装置。
【請求項２５】
前記カートリッジ本体と、前記液体収容部の上方に設けられた前記封止体とが、同一の硬質材料により形成されている、請求項２４に記載の検体分析装置。
【請求項２６】
前記液体収容部には、第１開口部および第２開口部が設けられており、
前記第１開口部および前記第２開口部には、それぞれ、前記封止体が設けられており、
前記通路は、互いに隔てて設けられた第１通路および第２通路を含み、
前記第１開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第１通路に連通するように構成され、
前記第２開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第２通路に連通するように構成されている、請求項２４または２５に記載の検体分析装置。
【請求項２７】
カートリッジ本体に含まれる複数の液体収容部における各々の開口部を封止するとともに前記カートリッジ本体と一体に設けられた封止体と、前記複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置された弾性体と、を含み、前記液体収容部と前記弾性体との間には、通路が設けられている液体封止カートリッジに検体を収容し、
前記複数の液体収容部の各々と前記通路とを連通させるために、前記弾性体を介して、前記封止体を押して開栓し、液体を用いて前記検体の分析を行う、検体分析方法。
【請求項２８】
前記カートリッジ本体と、前記液体収容部の上方に設けられた前記封止体とが、同一の硬質材料により形成されている、請求項２７に記載の検体分析方法。
【請求項２９】
前記液体収容部には、第１開口部および第２開口部が設けられており、
前記第１開口部および前記第２開口部には、それぞれ、前記封止体が設けられており、
前記通路は、互いに隔てて設けられた第１通路および第２通路を含み、
前記第１開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第１通路に連通するように構成され、
前記第２開口部は、前記封止体が前記弾性体を介して押されて開栓されることにより、前記第２通路に連通するように構成されている、請求項２７または２８に記載の検体分析方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
技術分野
［０００１］
この発明は、液体封止カートリッジ、検体分析装置、および、検体分析方法に関する。
背景技術
［０００２］
特許文献１には、複数のチャンバを備えたカートリッジが開示されている。複数のチャンバには、それぞれ、試薬が含まれている。複数のチャンバは、互いにワックスにより遮断されている。
先行技術文献
特許文献
［０００３］
特許文献１：特表２０１１−５１６０３４号公報
発明の概要
発明が解決しようとする課題
［０００４］
特許文献１に記載のカートリッジでは、タンパク質または抗体などの親油性の物質が試薬に含まれる場合に、親油性の物質がワックス中に溶け出す可能性がある。このため、カートリッジの輸送時または保存時に、隣接するチャンバ間でコンタミネーションが発生する可能性がある。
課題を解決するための手段
［０００５］
この発明の第１の局面による液体封止カートリッジは、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、カートリッジ本体と一体に設けられ、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置された弾性体と、を備え、液体収容部と弾性体との間には、通路が設けられており、複数の液体収容部の各々と通路とは、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成されている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
［０００６］
この発明の第２の局面による液体封止カートリッジは、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置され、複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備え、複数の液体収容部の各々と通路とは、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成され、カートリッジ本体と、液体収容部の上方に設けられた封止体とが、同一の硬質材料により形成されている。
この発明の第３の局面による液体封止カートリッジは、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置され、複数の液体収容部に臨む通路を構成するための弾性体と、を備え、複数の液体収容部の各々と通路とは、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることによって、連通するように構成され、液体収容部には、第１開口部および第２開口部が設けられており、第１開口部および第２開口部には、それぞれ、封止体が設けられており、通路は、互いに隔てて設けられた第１通路および第２通路を含み、第１開口部は、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることにより、第１通路に連通するように構成され、第２開口部は、封止体が弾性体を介して押されて開栓されることにより、第２通路に連通するように構成されている。
この発明の第４の局面による検体分析装置は、複数の液体収容部を含むカートリッジ本体と、カートリッジ本体と一体に設けられ、複数の液体収容部の各々の開口部を封止するための封止体と、複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置された弾性体と、を含み、液体収容部と弾性体との間には、通路が設けられている液体封止カートリッジに検体を収容し、検体が収容された液体封止カートリッジを配置して検体の分析を行う検体分析装置であって、複数の液体収容部の各々と通路とを連通させるために、弾性体を介して、封止体を押して開栓するための封止体開栓部を備える。
［０００７］
この発明の第５の局面による検体分析方法は、カートリッジ本体に含まれる複数の液体収容部における各々の開口部を封止するとともにカートリッジ本体と一体に設けられた封止体と、複数の液体収容部に対して上方に離間して対向するように配置された弾性体と、を含み、液体収容部と弾性体との間には、通路が設けられている液体封止カートリッジに検体を収容し、複数の液体収容部の各々と通路とを連通させるために、弾性体を介して、封止体を押して開栓し、液体を用いて検体の分析を行う。
発明の効果
［０００８］
本発明によれば、カートリッジの輸送時または保存時に、隣接する液体収容部間でコンタミネーションが発生するのを抑制できる。
図面の簡単な説明
［０００９］
［図１］液体封止カートリッジにおける封止機構の概要を示した模式図である。
［図２］液体封止カートリッジ本体に一体に形成された封止体を示した断面図である。
［図３］液体収容部のガイドを示した図である。
［図４］別の形状のガイドを示した図である。
［図５］さらに別の形状のガイドを示した図である。
［図６］他の形状のガイドを示した図である。
［図７］別の形状の封止体を示した断面図である。
［図８］さらに別の形状の封止体を示した断面図である。
［図９］さらに他の形状のガイドを示した斜視図である。
［図１０］液体収容部の空気領域を示した断面図である。
【国際調査報告】
2016175229.tif 000039
2016175229.tif 000040
2016175229.tif 000041
2016175229.tif 000042