(57)【要約】  注射器組立体（１０）は、注射器（１２）に装着されるグリップ（１６）を備える。グリップ（１６）は、指掛け部（３８）を有するベース部（３６）と、ベース部（３６）から先端方向に突出する筒状胴部（４０）とを備え、装着用スリット（４２）がグリップ（１６）の全長に亘って形成されている。筒状胴部（４０）は、細径部（５０）と太径部（５２）とを有する。太径部（５２）は、細径部（５０）よりも太く、グリップ（１６）の先端領域を構成する。
2017073658.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外方に突出したフランジ（２８）を基端部に有する注射器（１２）のバレル（１８）に装着されるグリップ（１６）であって、
前記フランジ（２８）よりも外方に突出した指掛け部（３８）と、前記フランジ（２８）に装着されるフランジ装着部を有するベース部（３６）と、
前記ベース部（３６）から先端方向に突出するとともに、前記バレル（１８）の外周面（１９）に適合するように周方向に延在する筒状胴部（４０）と、を備え、
前記ベース部（３６）の壁部及び前記筒状胴部（４０）の壁部を軸方向に縦断する装着用スリット（４２）が前記グリップ（１６）の全長に亘って形成されており、
前記筒状胴部（４０）は、
前記ベース部（３６）から先端方向に突出し、相対的に細い細径部（５０）と、
前記細径部（５０）から先端方向に延出して前記グリップ（１６）の先端領域を構成し、前記細径部（５０）よりも太く形成された太径部（５２）とを有する、
ことを特徴とするグリップ（１６）。
【請求項２】
請求項１記載のグリップ（１６）において、
前記細径部（５０）の外周部は、所定長さに亘って軸方向に外径が一定のストレート部（５６）を有する、
ことを特徴とするグリップ（１６）。
【請求項３】
請求項１又は２記載のグリップ（１６）において、
前記細径部（５０）の最も細い部分の外径に対する前記太径部（５２）の外径の割合は、１０５〜２００％である、
ことを特徴とするグリップ（１６）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のグリップ（１６）において、
前記太径部（５２）の外径と前記細径部（５０）の最も細い部分の外径と差は、１．０〜１０ｍｍである、
ことを特徴とするグリップ（１６）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のグリップ（１６）において、
前記太径部（５２）は、内径が軸方向に一定であり且つ前記バレル（１８）の外周部を支持するように構成された内周面（５２ａ）を有する、
ことを特徴とするグリップ（１６）。
【請求項６】
請求項５記載のグリップ（１６）において、
前記太径部（５２）の軸方向に沿った長さは、１．５〜２０ｍｍである、
ことを特徴とするグリップ（１６）。
【請求項７】
バレル（１８）を有する注射器（１２）と、前記バレル（１８）の基端外周部に装着されたグリップ（１６）とを備えた注射器組立体（１０）であって、
前記グリップ（１６）は、請求項１〜６のいずれか１項に記載のグリップ（１６）である、
ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
【請求項８】
請求項７記載の注射器組立体（１０）において、
前記注射器（１２）に取り付けられた保護装置（１４）を備え、
前記注射器（１２）は、針先（２７）を有する穿刺針（２６）と、前記穿刺針（２６）を保持する前記バレル（１８）とを有し、
前記保護装置（１４）は、前記バレル（１８）に対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー体（３２）と、前記カバー体（３２）を前記バレル（１８）に対して先端方向に付勢する付勢部材とを有し、前記カバー体（３２）は、穿刺対象への前記穿刺針（２６）の穿刺時に前記付勢部材の付勢力に抗して前記穿刺対象に押されることで前記バレル（１８）の外周面（１９）に沿って前記バレル（１８）に対して基端方向に相対変位し、前記穿刺対象からの前記穿刺針（２６）の抜去時に前記付勢部材の付勢力により前記バレル（１８）に対して先端方向に相対変位して前記針先（２７）を覆うように構成されている、
ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
【請求項９】
請求項８記載の注射器組立体（１０）において、
前記カバー体（３２）は、初期状態で前記針先（２７）を覆い、穿刺対象への前記穿刺針（２６）の穿刺時に前記付勢部材の付勢力に抗して前記穿刺対象に押されることで前記バレル（１８）の外周面（１９）に沿って前記バレル（１８）に対して基端方向に相対変位して前記穿刺針（２６）を先端方向に突出させ、前記穿刺対象からの前記穿刺針（２６）の抜去時に前記付勢部材の付勢力により前記バレル（１８）に対して先端方向に相対変位して前記針先（２７）を覆うように構成されている、
ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
【請求項１０】
請求項８又は９記載の注射器組立体（１０）において
前記バレル（１８）に対する前記カバー体（３２）の軸方向の可動範囲の最も基端側に前記カバー体（３２）が位置しているとき、前記筒状胴部（４０）の先端面は、前記カバー体（３２）の基端面に当接し、又は前記基端面の近傍に位置する、
ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
【請求項１１】
請求項７〜１０のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
前記注射器（１２）は、前記バレル（１８）内に摺動可能に挿入されたガスケット（２２）と、前記ガスケット（２２）に連結され又は前記ガスケット（２２）に連結可能な押子（３０）と、前記バレル（１８）と前記ガスケット（２２）とにより形成される液室に充填された薬液（２０）とを有する、
ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バレルの基端部に装着されるグリップ及びこのグリップを備えた注射器組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者への薬液等の投与のために使用される注射器においては、ユーザによる注射器の把持及び操作を容易にするために、注射器の胴部を構成するバレルの基端部に、外方に突出する指掛け部を備えたグリップを装着することが知られている（例えば、特許第２８４５４２６号公報参照）。特許第２８４５４２６号公報において、バックストップと称されたグリップは、側方に開口した開口部を有する周囲壁と、当該周囲壁の基端部に設けられた指掛け部とを備え、バレルの側方からバレルに装着できるように構成されている。【０００３】
このようなグリップをバレルの基端部に装着した注射器を使用して患者に注射をする場合、ユーザは、グリップの指掛け部に例えば人差し指と中指を引っ掛けつつこれら２本の指で周囲壁を挟み込むようにして注射器を把持する。そして、注射器を先端方向に押し込むことにより針を患者の皮膚に穿刺した上で、ガスケットに連結された押子を前進させて薬液を患者の体内に投与する。
【発明の概要】
【０００４】
特許第２８４５４２６号公報に示された従来の注射器用グリップでは、針の穿刺のために注射器を先端方向に押し込む際に、グリップに対して手指が先端方向に滑りやすいという問題がある。
【０００５】
本発明は、上記の従来技術の問題に鑑みてなされたものであり、バレルの基端外周部への装着が簡単であり且つ注射器を押し込む際の手指の滑りを効果的に抑制することができるグリップ及び注射器組立体を提供することを目的とする。
【０００６】
上記の目的を達成するため、本発明は、外方に突出したフランジを基端部に有する注射器のバレルに装着されるグリップであって、前記フランジよりも外方に突出した指掛け部と、前記フランジに装着されるフランジ装着部を有するベース部と、前記ベース部から先端方向に突出するとともに、前記バレルの外周面に適合するように周方向に延在する筒状胴部と、を備え、前記ベース部の壁部及び前記筒状胴部の壁部を軸方向に縦断する装着用スリットが前記グリップの全長に亘って形成されており、前記筒状胴部は、前記ベース部から先端方向に突出し、相対的に細い細径部と、前記細径部から先端方向に延出して前記グリップの先端領域を構成し、前記細径部よりも太く形成された太径部とを有することを特徴とする。
【０００７】
上記の構成を採用したグリップによれば、バレルの側方から装着用スリットを介してバレルの基端部に簡単に装着することができる。また、太径部と細径部との外径の差によって細径部の外周部には、径方向内方に凹む形状の括れ部が形成される。これにより、注射器に設けられた穿刺針を穿刺対象に穿刺するために注射器を先端方向に押し込む際に、括れ部に掛けたユーザの手指が先端方向に滑ることを効果的に抑制することができる。
【０００８】
上記のグリップにおいて、前記細径部の外周部は、所定長さに亘って軸方向に外径が一定のストレート部を有してもよい。
【０００９】
この構成により、ユーザは、括れ部に手指を掛けることをより簡単に認識することができ、ユーザが誤ってグリップより先端側のバレルの外周面に指を掛けてしまうことを防止できる。
【００１０】
上記のグリップにおいて、前記細径部の最も細い部分の外径に対する前記太径部の外径の割合は、１０５〜２００％であってもよい。また、上記のグリップにおいて、前記太径部の外径と前記細径部の最も細い部分の外径と差は、１．０〜１０ｍｍであってもよい。
【００１１】
この構成により、太径部と細径部との間に、ユーザが手指を引っ掛けやすい適度な段差を構築することができる。
【００１２】
上記のグリップにおいて、前記太径部は、内径が軸方向に一定であり且つ前記バレルの外周部を支持するように構成された内周面を有してもよい。
【００１３】
この構成により、グリップがバレルに装着された状態でのグリップのガタツキを抑制することができる。
【００１４】
上記のグリップにおいて、前記太径部の軸方向に沿った長さは、１．５〜２０ｍｍであってもよい。
【００１５】
この構成により、バレル内に充填される液体の視認性の低下を抑制することができる。
【００１６】
また、本発明は、バレルを有する注射器と、前記バレルの基端外周部に装着されたグリップとを備えた注射器組立体であって、前記グリップは、いずれかのグリップであることを特徴とする。
【００１７】
上記の構成を採用した注射器組立体によれば、穿刺対象に穿刺針を穿刺するために注射器を先端方向に押し込む際に、括れ部に掛けたユーザの手指が先端方向に滑ることを効果的に抑制することができる。また、注射器組立体の製造工程において、バレルの側方から装着用スリットを介してバレルの基端部にグリップを簡単に装着することができる。
【００１８】
上記の注射器組立体において、前記注射器に取り付けられた保護装置を備え、前記注射器は、針先を有する穿刺針と、前記穿刺針を保持する前記バレルとを有し、前記保護装置は、前記バレルに対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー体と、前記カバー体を前記バレルに対して先端方向に付勢する付勢部材とを有し、前記カバー体は、穿刺対象への前記穿刺針の穿刺時に前記付勢部材の付勢力に抗して前記穿刺対象に押されることで前記バレルの外周面に沿って前記バレルに対して基端方向に相対変位し、前記穿刺対象からの前記穿刺針の抜去時に前記付勢部材の付勢力により前記バレルに対して先端方向に相対変位して前記針先を覆うように構成されていてもよい。
【００１９】
上記の構成により、注射器組立体の使用前にカバー体の可動範囲をユーザに予め知らせることができる。このため、注射器組立体の使用時に、ユーザが誤ってグリップより先端側のバレルの外周面に指を掛けてしまうことを防止し、穿刺に伴ってカバー体が基端方向へ移動する際にカバー体がユーザの手指に当たることを回避できる。これにより、カバー体の基端方向への移動が阻害されて規定の深さまで穿刺できないことを防止することができる。また、この注射器組立体では、付勢部材の付勢力に抗して、グリップを介してバレルを先端方向に押し付けることになるため、ユーザの指が滑らないようにグリップの太径部で指を支えることがより重要になる。
【００２０】
上記の注射器組立体において、前記カバー体は、初期状態で前記針先を覆い、穿刺対象への前記穿刺針の穿刺時に前記付勢部材の付勢力に抗して前記穿刺対象に押されることで前記バレルの外周面に沿って前記バレルに対して基端方向に相対変位して前記穿刺針を先端方向に突出させ、前記穿刺対象からの前記穿刺針の抜去時に前記付勢部材の付勢力により前記バレルに対して先端方向に相対変位して前記針先を覆うように構成されていてもよい。
【００２１】
このように初期状態で針先を覆う構成の場合、カバー体を押し込む距離がより長くなるため、指が滑らないようにグリップの太径部で指を支えることがより重要になる。
【００２２】
上記の注射器組立体において、前記バレルに対する前記カバー体の軸方向の可動範囲の最も基端側に前記カバー体が位置しているとき、前記筒状胴部の先端面は、前記カバー体の基端面に当接し、又は前記基端面の近傍に位置してもよい。
【００２３】
この構成により、注射器組立体の使用時に、筒状胴部の最先端部である先端面を目印にカバー体の基端面の位置を見ることで、ユーザがどこまで針を刺したかを知ることができるため、適正深さの穿刺を促すことができる。
【００２４】
上記の注射器組立体において、前記注射器は、前記バレル内に摺動可能に挿入されたガスケットと、前記ガスケットに連結され又は前記ガスケットに連結可能な押子と、前記バレルと前記ガスケットとにより形成される液室に充填された薬液とを有してもよい。
【００２５】
本発明のグリップ及び注射器組立体によれば、バレルの基端外周部への装着が簡単であり且つ注射器を押し込む際の手指の滑りを効果的に抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態に係る注射器組立体の斜視図である。
【図２】本発明の実施形態に係るグリップの斜視図である。
【図３】図３Ａは、図２に示したグリップの平面図であり、図３Ｂは、図２に示したグリップの正面図である。
【図４】穿刺時の注射器組立体の斜視図である。
【図５】使用後の注射器組立体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明に係るグリップ及び注射器組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明における「ユーザ」は、患者に対して薬液（注射液）を投与する者を指すが、該ユーザは医師や看護師等に限定されるものではなく、患者自身も含まれる。また、以下の説明における「基端」は、注射器を操作するユーザに近接する側の端部を指し、「先端」は、ユーザから離間する側の端部を指す。
【００２８】
図１において、本実施形態に係る注射器組立体１０は、注射器１２としてのプレフィルドシリンジ１２Ａと、該プレフィルドシリンジ１２Ａに取り付けられた保護装置１４と、プレフィルドシリンジ１２Ａに装着されたグリップ１６とを備える。
【００２９】
プレフィルドシリンジ１２Ａは、注射器１２の胴部を構成する中空状のバレル１８と、バレル１８内に充填された薬液２０と、バレル１８内に挿入されたガスケット２２と、バレル１８の先端に設けられた針保持部２４と、針保持部２４に保持された穿刺針２６とを備える。
【００３０】
バレル１８は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部を有する中空体である。バレル１８の基端外周部には、フランジ２８が径方向外方に向かって突出形成されている。バレル１８内には、基端開口部を介してガスケット２２が挿入されている。ガスケット２２によってバレル１８の基端側が液密に封止され、薬液２０がバレル１８内に封入されている。
【００３１】
ガスケット２２は、その外周部がバレル１８の内周面に液密に接するとともに、バレル１８内に摺動可能に配置されている。ガスケット２２には、押子３０の先端部が連結されている。ユーザが押子３０を押圧することにより、ガスケット２２がバレル１８内を摺動する。なお、押子３０は、穿刺針２６を患者に穿刺し、薬液２０を患者に投与するときにガスケット２２に連結されてもよい。
【００３２】
針保持部２４は、バレル１８の先端部に一体的に形成されており、バレル１８の先端中央部からバレル１８に対して縮径して先端方向に延出し、穿刺針２６の基端側を保持する。
【００３３】
穿刺針２６は、流体通路であるルーメンが形成された中空体であり、その先端には鋭利な針先２７が形成されている。穿刺針２６は、針保持部２４から先端方向に突出している。穿刺針２６のルーメンは、穿刺針２６の基端開口を介してバレル１８の中空部（液室）と連通している。穿刺針２６は、インサート成形、高周波やレーザーによる熱溶着、接着剤による接着等の適宜の固定方法により、針保持部２４の中心部に固着・保持される。バレル１８の中空内部に収容された薬液２０は、穿刺針２６のルーメンの先端から吐出されて患者に投与される。
【００３４】
保護装置１４は、患者への穿刺針２６の穿刺を行う前、及び行った後に穿刺針２６を覆うことで、患者への薬液２０の投与時以外の不用意な穿刺を防止するためのものである。保護装置１４は、少なくとも、バレル１８に対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー体３２を備える。
【００３５】
カバー体３２は、使用前の初期状態で穿刺針２６の針先２７を覆い（図１参照）、穿刺対象である患者への穿刺針２６の穿刺時にバレル１８に対して基端方向に相対変位してカバー体３２の先端から穿刺針２６を先端方向に突出させ（図４参照）、穿刺後にはバレル１８に対して先端方向に相対変位して穿刺針２６の針先２７を再び覆う（図５参照）ように構成されている。
【００３６】
このように作用するカバー体３２を備えた保護装置１４の構成は、特定の構成に限られず、種々の形態を採り得る。従って、保護装置１４は、例えば、以下に説明するように構成されてもよく、あるいは、他の形態に構成されてもよい。
【００３７】
保護装置１４は、針保持部２４の外周に回転可能に装着された内側部材と、内側部材に対して相対的に軸方向に移動可能なカバー体３２と、カバー体３２を先端方向に付勢するバネ部材（付勢部材）とを備えてよい。この場合、内側部材の外周部には径方向外方に突出したカム突起が形成される。カバー体３２は、先端から基端にかけて延在する貫通孔を形成する側壁を有する中空体からなり、貫通孔内に内側部材が収容される。カバー体３２の側壁には案内路が形成され、案内路内に内側部材のカム突起が移動可能に配置される。バネ部材は、カバー体３２の貫通孔内に収容されており、内側部材に対してカバー体３２を先端方向に付勢する。
【００３８】
この場合、上記案内路は、カバー体３２が、患者への穿刺針２６の穿刺操作に伴って初期位置からバレル１８に対して基端方向に相対変位して後退位置へと案内され、穿刺針２６の抜去操作に伴って後退位置からバレル１８に対して先端方向に相対変位してロック位置へと案内されるように構成されてよい。この場合、カバー体３２は、初期位置で穿刺針２６の針先２７を覆う。後退位置で穿刺針２６を先端開口３２ａから突出させ、ロック位置で穿刺針２６の針先２７を覆う。なお、カバー体３２が初期位置から後退位置へと移動する際、バネ部材は軸方向に圧縮される。カバー体３２は、穿刺針２６の抜去時にバネ部材の弾性付勢力によって後退位置からロック位置へと移動させられる。なお、カバー体３２が初期位置に位置しているとき、針先２７はカバー体３２の先端開口３２ａから露出（突出）していてもよい。
【００３９】
また、この場合、カバー体３２が初期位置から後退位置を経由してロック位置まで移動する間に、内側部材は、カム突起が案内路内を移動することにより、カバー体３２に対して相対的に回転する。また、内側部材は、カバー体３２がロック位置に移動したとき、カバー体３２の内側部材に対する基端方向への相対変位を規制する。
【００４０】
図１において、キャップ３４が穿刺針２６を覆っている。キャップ３４は、ゴム材等の柔軟な樹脂材料により構成され、穿刺針２６が刺入された封止部３５を有する。注射器組立体１０の使用前においては、針先２７（穿刺針２６の先端開口）を封止するように穿刺針２６を覆って、カバー体３２内に挿入されている。注射器組立体１０の使用時には、キャップ３４は、ユーザにより先端部が摘まれて先端方向に引き抜かれることで取り外される。
【００４１】
次に、グリップ１６の構成について説明する。本実施形態では、注射器組立体１０の製品提供状態において、図１のように、グリップ１６は、プレフィルドシリンジ１２Ａの基端外周部に装着されている。なお、製品提供状態において、グリップ１６は、プレフィルドシリンジ１２Ａから分離しており、ユーザが使用する際にプレフィルドシリンジ１２Ａの基端外周部に装着されてもよい。
【００４２】
以下、グリップ１６に関し、中心軸線ａを単に「軸線ａ」といい、軸線ａの延在方向を「軸方向」という。グリップ１６は、一対の指掛け部３８を有するベース部３６と、ベース部３６から先端方向に突出した筒状胴部４０とを備える。また、ベース部３６の壁部及び筒状胴部４０の壁部を軸方向に縦断する装着用スリット４２が、グリップ１６の全長に亘って形成されている。
【００４３】
図２に示すように、ベース部３６は、グリップ１６の基端部を構成する部分であって、グリップ１６の軸線ａに直交する板状に形成されている。ベース部３６における一対の指掛け部３８は、軸線ａに直交して互いに反対方向にフランジ状に突出している。これにより、軸方向から見たベース部３６の形状は、指掛け部３８の突出方向に相対的に長尺であり、当該突出方向に直交する方向に相対的に短尺に形成されている。グリップ１６がバレル１８に装着された状態において、一対の指掛け部３８はフランジ２８よりも外方に突出する。
【００４４】
ベース部３６には、略Ｕ字状の切欠部４４が形成されている。この切欠部４４は、装着用スリット４２の一部（基端領域）を構成しており、ベース部３６の厚さ方向（軸方向）に貫通するとともに、ベース部３６の短尺方向一方側の側面に開口している。また、切欠部４４の内面４４ａには、フランジ２８に装着されるフランジ装着部として、切欠部４４の形状に沿う略Ｕ字状の溝部４６が形成されている。図１のように、グリップ１６がバレル１８に装着された状態で、バレル１８のフランジ２８は溝部４６に挿入され、これにより、バレル１８に対するグリップ１６の軸方向の相対移動が規制される。
【００４５】
筒状胴部４０は、ベース部３６から先端方向に突出するとともに、バレル１８の外周面１９に適合するように周方向に延在する。すなわち、筒状胴部４０は、中空円筒形状の周方向の一部を開口部として切り欠いた形状（断面Ｃ字状）に形成されている。図２において、筒状胴部４０の開口部４０ａは、装着用スリット４２の一部（先端領域及び中間領域）を構成する。筒状胴部４０を構成する周壁によって、筒状胴部４０の内部には、軸方向に貫通する装着溝４８が形成されている。
【００４６】
図３Ｂにおいて、装着溝４８の直径Ｄ２（筒状胴部４０の内径）は、筒状胴部４０の全長に亘って軸方向に一定であり、バレル１８の外径Ｄ１（図１参照）と略同一に設定されている。
【００４７】
図２及び図３Ａにおいて、筒状胴部４０は、ベース部３６から先端方向に延出した細径部５０と、細径部５０から先端方向に延出した太径部５２とを有する。細径部５０は、グリップ１６における軸方向の中間領域を構成しており、太径部５２よりも細く（外径が小さく）形成されている。
【００４８】
太径部５２と細径部５０の内径は同一であるが、太径部５２を構成する壁部の厚さは、細径部５０を構成する壁部の厚さよりも厚い。また、太径部５２は、グリップ１６における先端領域を構成し、且つ細径部５０よりも太く形成されている。すなわち、図３Ａに示すように、太径部５２の外径Ｄ４は、細径部５０の最も細い部分の外径Ｄ３よりも大きい。このため、太径部５２と細径部５０の外径差により、細径部５０の外周部には、径方向内方に凹む形状の括れ部５４が形成されている。
【００４９】
括れ部５４は、軸方向に外径が一定のストレート部５６を有し、当該ストレート部５６が、括れ部５４の最も細い部分を構成している。ストレート部５６の基端側に連なる外周面５８は、基端方向に向かってフレア状に広がり、指掛け部３８の先端面へとなだらかに連なっている。ストレート部５６の先端側に連なる外周面６０は、先端方向に向かってフレア状に拡径し、太径部５２へと連なっている。
【００５０】
筒状胴部４０の外周面における太径部５２と細径部５０との段差は、ユーザが注射器１２の穿刺針２６を患者の皮膚に穿刺するために注射器１２を先端方向に押し込む際に、細径部５０に掛けたユーザの手指が先端方向に滑ることを抑制する。このため、上記段差の大きさ（太径部５２の外周半径と細径部５０の最も細い部分（図示例ではストレート部５６）の外周半径の差）は、例えば、０．５〜５．０ｍｍであり、好ましくは１．０〜２．５ｍｍである。すなわち、太径部５２の外径と細径部５０の最も細い部分の外径との差は、１．０〜１０ｍｍであり、好ましくは、２．０〜５．０ｍｍである。あるいは、細径部５０の最も細い部分の外径に対する太径部５２の外径の割合は、例えば、１０５〜２００％であり、好ましくは、１１０〜１５０％である。太径部５２の外径と細径部５０の最も細い部分の外径との差が５．０ｍｍ以下、又は、細径部５０の最も細い部分の外径に対する太径部５２の外径の割合が１５０％以下であれば、太径部５２の先端に、バレル１８と太径部５２とからなる段差がそれほど大きくないため、ユーザが誤って太径部５２の先端に指を掛けてしまうことを防止できる。なお、太径部５２の先端は、先端方向に向かって縮径する形状であることが好ましい。これにより、ユーザが誤って太径部５２の先端に指を掛けることをより確実に防止できる。
【００５１】
装着用スリット４２は、筒状胴部４０の内周面及び外周面を径方向に貫通し、筒状胴部４０の内部（装着溝４８）と外部とを連通する隙間である。図３Ｂにおいて、弾性変形していない自然状態での装着用スリット４２の開口幅Ｗは、筒状胴部４０の内径Ｄ２（装着溝４８の直径）及びバレル１８の外径Ｄ１（図１参照）よりも小さい。これにより、グリップ１６をバレル１８の外周部に装着する際、バレル１８によって装着用スリット４２が弾性変形して押し広げられる。バレル１８が装着溝４８内に収容されると、筒状胴部４０の弾性復元力によって装着用スリット４２が元の開口幅に戻る。
【００５２】
本実施形態に係る注射器組立体１０では、バレル１８に対するカバー体３２の軸方向の可動範囲の最も基端側にカバー体３２が位置しているとき（カバー体３２が後退位置に移動したとき）、筒状胴部４０の先端面４１（グリップ１６の最先端部）は、カバー体３２の基端面３３に当接し、又は当該基端面３３の近傍に位置する（図４参照）。従って、筒状胴部４０の先端面４１は、カバー体３２の可動範囲の最基端位置をユーザに知らせる機能をもつ。
【００５３】
太径部５２は、細径部５０から拡径しつつ先端方向に延伸することによって細径部５０の外周に括れ部５４を形成するだけでなく、太径部５２の内周面５２ａが、細径部５０の内周面５０ａとともにバレル１８の外周面１９を支持する機能を担う。これにより、バレル１８に対するグリップ１６のガタツキが抑制される。このような、バレル１８の外周面１９の支持機能をより好適に発揮する観点から、軸方向に沿った太径部５２の長さＬ（図３Ａ参照）は、例えば、１．５〜２０ｍｍに設定され、より好ましくは、３〜１５ｍｍに設定される。なお、太径部５２の長さＬが２０ｍｍより長くなると、グリップ１６がバレル１８を覆う軸方向の長さが長くなり、バレル１８内に充填されている薬液の視認性が悪くなる。
【００５４】
グリップ１６の構成材料は特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、ＡＢＳ、高密度ポリエチレン等の樹脂材料が挙げられる。
【００５５】
次に、上記のように構成された注射器組立体１０の作用について説明する。
【００５６】
患者に対して薬液２０を投与するときには、ユーザ（患者本人であってもよい）は、まず、ガスケット２２に対して押子３０を連結し、図１に示す状態とする。なお、注射器組立体１０は、図１に示すように、押子３０が予めガスケット２２に連結された状態で、ユーザに提供されてもよい。
【００５７】
そして、キャップ３４の先端部を把持して引っ張ることにより、カバー体３２からキャップ３４を引き抜くとともに、穿刺針２６からキャップ３４を離脱させる。この時点では、上述したバネ部材の弾性付勢力によってカバー体３２が初期位置（穿刺前位置）に付勢されており、穿刺針２６が先端の針先２７までカバー体３２に囲繞された状態が保たれるため、穿刺針２６がユーザ等に不用意に穿刺されることが防止される。
【００５８】
次に、ユーザは、２本の手指（例えば、人差し指と中指）を一対の指掛け部３８に掛けるとともに、当該２本の手指で細径部５０（括れ部５４）を挟み込むようにしてグリップ１６を把持する。そして、ユーザは、患者の穿刺箇所（腕等）にカバー体３２の先端部を接触させて簡易に位置決めし、さらに、グリップ１６を介してバレル１８を押し込む。そうすると、カバー体３２は、バネ部材の弾性付勢力に抗して、バレル１８に対して基端方向に相対変位する。
【００５９】
このような相対変位に伴い、図４のように、針保持部２４に保持されている穿刺針２６がカバー体３２の先端開口３２ａから露出され、カバー体３２はバレル１８に対する可動範囲の最基端位置（後退位置）まで移動する。この段階では、カバー体３２の基端面３３が、グリップ１６の筒状胴部４０の先端面４１に当接し、又は当該先端面４１の近傍に位置する。この時点では、穿刺針２６の大部分がカバー体３２の先端から露出し、患者の体内に穿刺された状態となる。
【００６０】
穿刺針２６が患者に穿刺された状態で、ユーザは、押子３０を先端方向に押圧する。これによりバレル１８内に充填されている薬液２０が穿刺針２６のルーメンを経由して穿刺針２６から吐出される。その結果、患者に対する薬液２０の投与がなされる。
【００６１】
薬液２０の投与後は、プレフィルドシリンジ１２Ａごとカバー体３２を患者から引き離す。この際、カバー体３２内に配置されたバネ部材が、弾性復元力によって伸張するとともに、カバー体３２をバレル１８に対して先端方向に付勢する。これにより、図５のように、カバー体３２は、バレル１８に対して先端方向に相対変位して、後退位置からロック位置へと移動する。カバー体３２がロック位置に到達した段階では、穿刺針２６はカバー体３２によって針先まで覆われており、バレル１８に対するカバー体３２の基端方向への相対変位は阻止される。よって、患者への薬液２０の投与後においても、不用意な穿刺を回避することができる。
【００６２】
以上説明したように、本実施形態では、ベース部３６及び筒状胴部４０に軸方向に縦断する装着用スリット４２がグリップ１６に設けられている。これにより、バレル１８の側方から装着用スリット４２を介してバレル１８の基端外周部にグリップ１６を簡単に装着することができる。また、太径部５２と細径部５０との外径差によって、細径部５０の外周部には径方向内方に凹む形状の括れ部５４が形成される。これにより、穿刺針２６を患者の皮膚に穿刺するためにバレル１８を先端方向に押し込む際に、括れ部５４に掛けたユーザの手指が先端方向に滑ることを効果的に抑制することができる。
【００６３】
本実施形態では、細径部５０の外周部は、所定長さに亘って軸方向に外径が一定のストレート部５６を有する。この構成により、ユーザは、括れ部５４に手指をより簡単に掛けることができる。
【００６４】
本実施形態では、細径部５０の最も細い部分の外径Ｄ３に対する太径部５２の外径Ｄ４の割合は、１０５〜２００％である。この構成により、太径部５２と細径部５０との間に、ユーザが手指を引っ掛けやすい適度な大きさの段差を構築することができる。
【００６５】
本実施形態では、太径部５２は、内径がバレル１８の外径Ｄ１と略同一で軸方向に一定であり且つバレル１８の外周面１９を支持するように構成された内周面５２ａを有する。この構成により、グリップ１６がバレル１８に装着された状態でのグリップ１６のガタツキを抑制することができる。
【００６６】
本実施形態に係る注射器組立体１０では、保護装置１４は、穿刺対象への穿刺針２６の穿刺時に付勢部材の付勢力に抗して穿刺対象に押されることでバレル１８の外周面１９に沿ってバレル１８に対して基端方向に相対変位し、穿刺対象からの穿刺針２６の抜去時に付勢部材の付勢力によりバレル１８に対して先端方向に相対変位して針先２７を覆うカバー体３２を有する。また、バレル１８に対するカバー体３２の軸方向の可動範囲の最も基端側にカバー体３２が位置しているとき、筒状胴部４０の先端面４１は、カバー体３２の基端面３３に当接し、又は当該基端面３３の近傍に位置する。
【００６７】
この構成により、注射器組立体１０の使用前にカバー体３２の可動範囲をユーザに予め理解させることができる。このため、注射器組立体１０の使用時に、ユーザが誤ってグリップ１６より先端側のバレル１８の外周面に指を掛けてしまうことを防止し、穿刺に伴ってカバー体３２が基端方向へ移動する際にカバー体３２がユーザの手指に当たることを回避できる。これにより、カバー体３２の基端方向への移動が阻害されて規定の深さまで穿刺できないことを防止することができる。また、付勢部材の付勢力（バネ力）によりカバー体３２を付勢する保護装置１４を備えた注射器組立体１０では、付勢部材の付勢力に抗して、グリップ１６を介してバレル１８を先端方向に押し付けることになるため、ユーザの指が滑らないようにグリップ１６の太径部５２で指を支えることがより重要になる。また、注射器組立体１０の使用時に、筒状胴部４０の最先端部である先端面４１を目印にカバー体３２の基端面３３の位置を見ることで、ユーザがどこまで穿刺針２６を刺したかを知ることができるため、適正深さの穿刺を促すことができる。
【００６８】
特に、注射器組立体１０では、カバー体３２は、初期状態で針先２７を覆い、穿刺対象への穿刺針２６の穿刺時に付勢部材の付勢力に抗して穿刺対象に押されることでバレル１８の外周面１９に沿ってバレル１８に対して基端方向に相対変位して穿刺針２６を先端方向に突出させ、穿刺対象からの穿刺針２６の抜去時に付勢部材の付勢力によりバレル１８に対して先端方向に相対変位して針先２７を覆うように構成されている。このように初期状態で針先２７を覆う構成の場合、カバー体３２を押し込む距離がより長くなるため、指が滑らないようにグリップ１６の太径部５２で指を支えることがより重要になる。
【００６９】
なお、注射器１２は、プレフィルドシリンジ１２Ａに限定されず、製品提供後に薬液２０が充填されるものであってもよい。グリップ１６が装着される注射器１２は、保護装置１４が取り付けられていなくてもよい。
【００７０】
本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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