(57)【要約】  カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けた該プライミングポートを有する。
2017150561.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、前記カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けた該プライミングポートを有するカテーテル。
【請求項２】
前記プライミングポートにおいて生体内挿入方向の後段部側が、前記軸方向と直交する面と非平行の面でカットされた断面を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記プライミングポートにおいて生体内挿入方向の後段部側に、前記プライミングポートの内外で連通する切り込み部が１箇所以上設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部において、該カテーテルシースの管腔内部に設けられたプライミングポートとの接触時に該プライミングポートによって塞がれない開口部間を連通する第１の経路と、前記カテーテルシースの管腔内部から該第１の経路に連通する第２の経路と、が設けられた前記体腔内観察部を有するカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管および脈管などの体腔内に挿入して用いられるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
超音波検出器は、生体内へのカテーテルの挿入をできるだけ少なくするために、可能な限り超音波カテーテルの先端に設けることが望ましく、そのため、超音波検出器よりも先端側に設けられるガイドワイヤルーメンは、必然的に軸方向の長さを短くする必要がある。しかし、ガイドワイヤルーメンの軸方向の長さを短くすれば、今度は、操作性が悪くなり、カテーテルが思うようにガイドワイヤに沿って進まないといった問題が生じる。【０００３】
このような問題に鑑み、特許文献１に開示されている超音波カテーテルは、生体内の観察に用いられる観察部と、観察部が内部に配置され、生体内挿入方向に伸延した観察部用ルーメンと、観察部用ルーメンと略平行に、かつ観察部より生体内挿入方向の先端側に設けられ、予め生体内に到達されたガイドワイヤが挿通される第１ガイドワイヤ用ルーメンと、第１ガイドワイヤ用ルーメンの延長線上に、かつ観察部より生体内挿入方向の後端側に設けられ、ガイドワイヤが挿通される第２ガイドワイヤ用ルーメンと、を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−９７２８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
引用文献１の超音波カテーテルにおいてプライミングを行う際、振動子ユニットが排出口側に移動することになるが、そのまま移動が進むと、振動子ユニットが排出口を塞いでしまい、超音波伝達液（以下、プライミング液）が排出口から排出されないため、プライミングが正常に行われない虞がある。そこで、本願発明はこのような問題を考慮し、プライミングを正常に行うことのできるカテーテルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的を達成するために、例えば、本発明の第１の様態のカテーテルは、カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、前記カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けた該プライミングポートを有する。【０００７】
また、本発明の目的を達成するために、例えば、本発明の第２の様態のカテーテルは、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部において、該カテーテルシースの管腔内部に設けられたプライミングポートとの接触時に該プライミングポートによって塞がれない開口部間を連通する第１の経路と、前記カテーテルシースの管腔内部から該第１の経路に連通する第２の経路と、を設けた前記体腔内観察部を有する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、プライミングを正常に行うことのできるカテーテルを提供することができる。【０００９】
本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らかになるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ参照番号を付す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、その記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
【図１】カテーテルシース１０１の先端部を示す図。
【図２】カテーテルシース１０１の管腔内部を説明する図。
【図３】第１の実施形態に係るプライミングポート２９９を説明する図。
【図４】第１の実施形態に係るプライミングポート２９９の効果を説明する図。
【図５Ａ】プライミングポート２９９の他の例を説明する図。
【図５Ｂ】プライミングポート２９９の他の例を説明する図。
【図５Ｃ】プライミングポート２９９の他の例を説明する図。
【図５Ｄ】プライミングポート２９９の他の例を説明する図。
【図６】第２の実施形態に係る樹脂物体２１２ａを説明する図。
【図７】樹脂物体２１２ａの他の例を説明する図。
【図８】プライミングポート２９９が円筒状のものであった場合における問題を説明する図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付の図面を参照して本発明の好適な実施形態の一つを説明する。なお、以下では本発明を超音波カテーテルに適用した例を説明するが、本発明の適用はこれに限られるものではない。たとえば、ＯＣＴやＯＦＤＩに利用されるカテーテルにも本発明が適用可能であることは、当業者には明らかである。
【００１２】
［第１の実施形態］
本実施形態に係るカテーテルは、血管内に挿入される長尺のカテーテルシースと、ユーザが操作するために血管内に挿入されずユーザの手元側に配置されるコネクタと、により構成されている。図１に示す如く、カテーテルシース１０１の先端にはガイドワイヤルーメン１１１が形成されている。ガイドワイヤルーメン１１１は、ガイドワイヤが挿入可能な孔を有する。ガイドワイヤは、予め体腔内に挿入され、カテーテルシース１０１を患部まで導くために使用される。
【００１３】
図２に示す如く、カテーテルシース１０１の管腔内部には、超音波を送受信する超音波振動子２１２と、超音波振動子２１２を回転させるための駆動力を伝達するドライブシャフト２０２と、を備えるイメージングコア２０３が、カテーテルシース１０１のほぼ全長にわたって挿通されている。超音波振動子２１２より体腔内組織に向けて超音波が送信されるとともに、超音波振動子２１２にて体腔内組織からの反射波が受信される。また、イメージングコア２０３の先端部（血管内挿入方向側の一端）には、血管内挿入時におけるイメージングコア２０３の先端部と血管壁面との摩擦を軽減させるために、半球体状の樹脂物体２１２ａが設けられている。
【００１４】
ドライブシャフト２０２はコイル状に形成され、その内部には信号線が配され、超音波振動子２１２から上記コネクタまで伸びている。超音波振動子２１２は矩形状あるいは円形状をしており、ＰＺＴ等からなる圧電材の両面に、電極を蒸着することにより形成されている。超音波振動子２１２は、ドライブシャフト２０２が回転ムラを引き起こさないように、回転軸方向の中心付近に位置するよう設置されている。ドライブシャフト２０２は、カテーテルシース１０１に対して回転及びスライド動作することが可能であり、柔軟で、かつ手元側御の回転を先端までしっかり伝達できる特性をもつ、例えば、ステンレス等の金属線からなる多重多層密着コイル等により構成されている。ドライブシャフト２０２の回転により管腔内は、３６０度観察可能となるが、更に広範囲を観察するには、ドライブシャフト２０２を軸方向にスライドさせればよい。
【００１５】
カテーテルシース１０１の管腔内部（血管内挿入方向側の一端）にはプライミングポート２９９が設けられており、カテーテルシース１０１内に満たされたプライミング液は、プライミング作業により、プライミングポート２９９を介して外部に排出される。
【００１６】
ここで、プライミング時には、イメージングコア２０３が図中矢印方向（カテーテルシース１０１の軸方向に沿って、血管内挿入方向）に移動し、やがては、樹脂物体２１２ａがプライミングポート２９９に到達することになる。もしプライミングポート２９９が円筒状であった場合、図８に示す如く樹脂物体２１２ａが超音波伝達液の流路を塞いでしまうことになり、その結果、プライミング液は外部に排出されず、例えば気泡が外部に排出されないなど、プライミングが上手く行われないことがある。そこで、本実施形態では、図３に示す如く、プライミングポート２９９において血管内挿入方向の後段部側が、カテーテルシース１０１の軸方向と直交する面と非平行の面でカットされた断面を部分的に有するように、プライミングポート２９９を構成する。このようにプライミングポート２９９を構成することで、図４に示す如く、樹脂物体２１２ａがプライミングポート２９９に到達しても、９００で示す部分は樹脂物体２１２ａで塞がれることはなく、プライミング液の流路を確保することができる。
【００１７】
なお、カテーテルシースの管腔内部に充填された超音波伝達液をプライミングポート内に導くための流路として、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部によってせき止め可能な流路とは異なる他流路を設けることができるのであれば、流路の構成方法は図３に示した構成方法に限るものではなく、例えば、図５Ａ〜５Ｄに示すような流路の構成方法を採用しても良い。
【００１８】
図５Ａに示したプライミングポート２９９は、プライミングポート２９９において血管内挿入方向の後段部側が、カテーテルシース１０１の軸方向と直交する面と非平行の面でカットされた断面となるように、構成されている。
【００１９】
図５Ｂに示したプライミングポート２９９は、プライミングポート２９９において血管内挿入方向の後段部側に、プライミングポート２９９の内外で連通する切り込み部（スリット）が１箇所設けられている。
【００２０】
図５Ｃに示したプライミングポート２９９は、プライミングポート２９９において血管内挿入方向の後段部側に、プライミングポート２９９の内外で連通する切り込み部（スリット）が２箇所（対向する位置に２箇所）設けられている。
【００２１】
図５Ｄに示したプライミングポート２９９は、プライミングポート２９９において血管内挿入方向の後段部側に、プライミングポート２９９の内外で連通する切り込み部（スリット）が２箇所（プライミングポート２９９の軸方向に直交する断面（円）の中心から一方の方向及び該方向と９０度異なる方向の２方向に２箇所）設けられている。
【００２２】
なお、本実施形態は、イメージングコア２０３の先端部に樹脂物体２１２ａが設けられていなくても同様に効果を奏する。
【００２３】
［第２の実施形態］
第１の実施形態では、プライミングポート２９９と樹脂物体２１２ａとが接触したときでもプライミング液を外部に排出可能な流路をプライミングポート２９９側に設けた。しかし、プライミングポート２９９と樹脂物体２１２ａとが接触したときでもプライミング液を外部に排出可能な流路を樹脂物体２１２ａ側に設けても良い。例えば、図６に示す如く、樹脂物体２１２ａに、カテーテルシース１０１の軸方向（矢印で示した方向）に沿った経路（軸方向経路）と、該経路と連通し且つ該経路に直交する経路（左右方向経路）と、を設ける。ただし、左右方向経路の端部（左右の開口部）間の距離は、プライミングポート２９９の内径よりも大きいことが条件である。このような条件を満たすように樹脂物体２１２ａに軸方向経路及び左右方向経路を設ければ、例え、プライミングポート２９９と樹脂物体２１２ａとが接触した場合であっても、プライミング液は左右方向経路から軸方向経路を介して外部に排出させることができる。
【００２４】
また、図７に示す如く、樹脂物体２１２ａに、カテーテルシース１０１の軸方向に沿った経路７０１（軸方向経路）を設けると共に、超音波振動子２１２において血管内挿入方向の後端部から該軸方向経路に連通する経路７０２（後端経路）を設けるようにしても良い。この場合、例え、プライミングポート２９９と樹脂物体２１２ａとが接触した場合であっても、プライミング液は経路７０２から経路７０１を介して外部に排出させることができる。
【００２５】
なお、カテーテルシースの軸方向に該カテーテルシースの管腔内部を移動可能な体腔内観察部において、該カテーテルシースの管腔内部に設けられたプライミングポートとの接触時に該プライミングポートによって塞がれない開口部間を連通する経路と、カテーテルシースの管腔内部から該経路に連通する経路と、が設けられた体腔内観察部であれば、如何なる体腔内観察部を採用しても構わない。
【００２６】
本発明は上記実施の形態に制限されるものではなく、本発明の精神及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。
【００２７】
本願は、２０１６年３月２日提出の日本国特許出願特願２０１６−０４０４１８を基礎として優先権を主張するものであり、その記載内容の全てを、ここに援用する。
【図１】
2017150561.tif 000003
【図２】
2017150561.tif 000004
【図３】
2017150561.tif 000005
【図４】
2017150561.tif 000006
【図５Ａ】
2017150561.tif 000007
【図５Ｂ】
2017150561.tif 000008
【図５Ｃ】
2017150561.tif 000009
【図５Ｄ】
2017150561.tif 000010
【図６】
2017150561.tif 000011
【図７】
2017150561.tif 000012
【図８】
2017150561.tif 000013
【国際調査報告】
2017150561.tif 000014
2017150561.tif 000015
2017150561.tif 000016
2017150561.tif 000017