(57)【要約】【課題】術者の思うような術野の確保が容易であり、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができるとともに、術部の所要位置までの移動や術後の取出しを容易にする。【解決手段】小切開鏡視下手術において体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器１であって、純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体２を含む。矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態で小切開創から体内へ挿入して、手術器具で体内の開創部まで容易に運ぶことができる。手術器具で所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。基体２が純度９９．９％以上の錫製であることから、特に柔軟性が高いので、手術器具を用いて基体２を所要の形態に容易に曲げ変形させることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
小切開鏡視下手術に用いる手術器具で体内の開創部まで運ばれ、前記手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項２】
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記基体に手術用鈎の先端部を固定する固定手段を備え、
前記固定手段で前記基体に手術用鈎の先端部を固定した状態で、当該手術用鈎で保持しながら、前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
前記手術用鈎で体内の開創部まで運ばれ、小切開鏡視下手術に用いる手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項３】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の外形は、幅が１〜５ｃｍ、長さが３〜２０ｃｍ、厚さが０．５〜２ｍｍである、
請求項１又は２記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項４】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な軸まわりにループ状に折り曲げた折曲部を備えてなる、
請求項１〜３の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項５】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な通孔を有する筒状体を備えてなる、
請求項１〜３の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項６】
前記基体の両表面の一方又は両方に、滑り止め用凸部を備えてなる、
請求項１〜５の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項７】
前記基体を円筒状に変形させた円筒面に螺旋状の凸部を備えてなる、
請求項１〜６の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項８】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、厚さ方向の通孔を備えてなる、
請求項１、３〜７の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小切開鏡視下手術において、胸部や腹部に入れた小切開創から挿入し、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器に関する。
【背景技術】
【０００２】
小切開鏡視下手術は、胸部や腹部に数箇所の小切開創を入れ、胸腔鏡や腹腔鏡で体腔内を見ながら、鉗子や電気メス等の手術器具を用いて施術する。したがって、大切開を行う開胸・開腹手術に比して術後の痛みが極めて少なく、また傷跡も殆ど目立たないことから、外科治療の侵襲性を大幅に低減でき、同時に、患者のクオリティ・オブ・ライフ（Quality of Life， QOL）を大きく向上できる。
このような小切開鏡視下手術における術野の確保は、前記小切開創から先端が鉤状の手術器具を挿入し、前記手術器具の先端を体内の開創部に掛けた状態で手術助手が手で引っ張ることにより行うことが多い（以下、「牽引型鉤による開創」という）。【０００３】
牽引型鉤による開創以外に、術野を確保するための開創器として、小切開鏡視下手術に用いるものではないが、弾性を有する板状体を用いるものがある（例えば、特許文献１の図１〜図５、特許文献２の図４参照）。
特許文献１は、始端と終端が摺動可能な状態で丸めて大きい外径の円筒状に成形してなる開創器を用い、全体が小径の円筒になるように小さく丸め込んだ状態で開創部へ挿入し、弾性力で拡開して開創部を広げるものである。
また、特許文献２は、生体温度（約３７℃）において形状記憶性を有する形状記憶合金を板状に成形し、大きい外径の円筒形状に形状記憶させた開創器を用い、全体が小径の円筒になるように小さく丸め込んだ状態で開創部へ挿入し、患者の体温により生じさせた形状記憶効果で拡開して開創部を広げるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−０８２６７４号公報
【特許文献２】特開２００６−３０４８１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上のような牽引型鉤による開創、及び特許文献１又は２のような開創器では、術者（執刀医）の思うような術野の確保が困難であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができない。
その上、牽引型鉤による開創では、手術助手の負担が大きいとともに、手術助手の人件費が掛かるため手術コストが増大する。
また、手術助手が牽引しない場合には、牽引型鉤を体外で保持するための器具が必要であり、小切開手術での操作に支障を及ぼす。【０００６】
また、特許文献１又は２のような開創器を仮に小切開鏡視下手術に用いようとした場合、板状体を小さく丸め込んで小径化した開創器（例えば、特許文献１の図１の左側の図、特許文献２の図４の下側の図参照）を小切開創から体内に挿入して手を離すと、弾性復元力又は形状記憶性により拡開して円筒の径が大きくなってしまうので（例えば、特許文献１の図１の右側の図、特許文献２の図４の上側の図参照）、体内の開創部まで移動させて配置する作業が困難である。
その上、特許文献１又は２のような開創器を用いて仮に体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保できたとしても、使用状態では大きい外径の円筒形状になっているので、体外へ取り出す作業に非常に大きな困難が伴う。【０００７】
そこで、本発明が前述の状況に鑑み、解決しようとするところは、術者の思うような術野の確保が容易であり、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができるとともに、術部の所要位置までの移動や術後の取出しが容易である、小切開鏡視下手術用開創器を提供する点にある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る小切開鏡視下手術用開創器は、前記課題解決のために、
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
小切開鏡視下手術に用いる手術器具で体内の開創部まで運ばれ、前記手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する（請求項１）。【０００９】
また、本発明に係る小切開鏡視下手術用開創器は、前記課題解決のために、
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記基体に手術用鈎の先端部を固定する固定手段を備え、
前記固定手段で前記基体に手術用鈎の先端部を固定した状態で、当該手術用鈎で保持しながら、前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
前記手術用鈎で体内の開創部まで運ばれ、小切開鏡視下手術に用いる手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する（請求項２）。【００１０】
ここで、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の外形は、幅が１〜５ｃｍ、長さが３〜２０ｃｍ、厚さが０．５〜２ｍｍであるのが好ましい実施態様である（請求項３）。【００１１】
これらのような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、開創器の基体が純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状であるので、矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態で、胸部や腹部に入れた小切開創から体内へ挿入でき、小切開鏡視下手術に用いる手術器具、又は基体に固定した手術用鈎により、手術中に切開された体内の開創部まで容易に運ぶことができる。
その上、開創器の基体が純度９９．９％以上の錫製であることから、特に柔軟性が高いので、前記手術器具を用いて前記基体を所要の形態に容易に曲げ変形させることができる。
よって、所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。
なお、前記開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、矩形状に伸ばした形態における、開創器の基体の幅を１〜５ｃｍの範囲で、前記基体の長さを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、その使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく前記基体の厚さを０．５〜２ｍｍの範囲で選定する。【００１２】
その上さらに、開創器の基体を容易に変形できるので、術者（執刀医）の思うような術野の確保が容易であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができる。
その上、術者が開創器を操作することにより、牽引型鉤による開創のような手術助手の負担がなくなるとともに、人件費の削減により手術コストを低減できる。
その上さらに、開創器の基体が純度９９．９％以上の錫製であるので、所要の形態に曲げ変形させて使用した後に、前記手術器具を用いて矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態に容易に戻すことができるので、小切開創から体外へ容易に取り出すことができる。
特に、前記固定手段を備え、開創器の基体に手術用鈎の先端部を固定する構成のもの（請求項２）では、手術用鈎の先端部を前記基体に固定した状態で、手術用鈎で開創器を保持しながら、手術中に切開された体内の開創部まで容易にかつ確実に開創器を運ぶことができるとともに、術後には小切開創から体外へ開創器を容易にかつ確実に取り出すことができる。その上、開創器の基体を手術用鈎の先端部に固定しているので、開創器の体内での紛失を確実に防止できる。【００１３】
また、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な軸まわりにループ状に折り曲げた折曲部を備えてなるのがさらに好ましい実施態様である（請求項４）。
さらに、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な通孔を有する筒状体を備えるようにしてもよい（請求項５）。
これらのような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、小切開鏡視下手術に用いる手術器具のジョー等のエンドエフェクタで前記折曲部又は前記筒状体の適宜箇所を把持して前記手術器具で操作することにより、開創器の基体を所要形状に変形させる作業が容易になる。【００１４】
さらにまた、前記基体の両表面の一方又は両方に、滑り止め用凸部を備えてなるのが一層好ましい実施態様である（請求項６）。
このような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、開創器の基体の表面の滑り止め用凸部により体内の開創部から開創器が外れにくいので、前記開創部が不意に動いて手術の妨げとなることや手術器具等が患部でない部位に不意に接触して傷付けることがないとともに、術野を確実に維持した状態で手術を効率的に行うことができる。【００１５】
また、前記基体を円筒状に変形させた円筒面に螺旋状の凸部を備えてなるのがより一層好ましい実施態様である（請求項７）。
このような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、開創器の基体を円筒状に変形させて使用する際に、円筒面に形成した螺旋状の凸部が右ねじ状である場合には、時計方向へ回転させると進入し、反時計方向へ回転させると退出し、円筒面に形成した螺旋状の凸部が左ねじ状である場合には、反時計方向へ回転させると進入し、時計方向へ回転させると退出する。
よって、体内の開創部に対して、開創器を進入方向又は退出方向へ移動させる操作が容易になる。
その上、円筒面に形成した螺旋状の凸部により前記開創部から開創器が外れにくいので、前記開創部が不意に動いて手術の妨げとなることや手術器具等が患部でない部位に不意に接触して傷付けることがないとともに、術野を確実に維持した状態で手術を効率的に行うことができる。【００１６】
さらに、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、厚さ方向の通孔を備えてなるのがさらに一層好ましい実施態様である（請求項８）。
このような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、前記基体の長手方向の端部に備えた通孔に糸を通して一端を固定しておき、開創器を体内へ入れた使用状態で前記糸の他端を小切開創から体外へ引き出しておくことにより、開創器の体内での紛失を確実に防止できる。
その上、体内の開創部で基体がずれやすい場合には、通孔を通した糸で近傍組織に固定することにより、基体を固定することもできる。
【発明の効果】
【００１７】
以上のように、本発明に係る小切開鏡視下手術用開創器によれば、主に以下の（１）ないし（５）のような顕著な効果を奏する。
（１）矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態で、胸部や腹部に入れた小切開創から体内へ挿入でき、小切開鏡視下手術に用いる手術器具、又は基体に固定した手術用鈎により、手術中に切開された体内の開創部まで容易に運ぶことができる。
（２）所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。
（３）術者（執刀医）の思うような術野の確保が容易であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができる。
（４）術者が開創器を操作することにより、牽引型鉤による開創のような手術助手の負担がなくなるとともに、人件費の削減により手術コストを低減できる。
（５）使用後に矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態に戻して小切開創から体外へ容易に取り出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施の形態に係る小切開鏡視下手術用開創器を矩形状に伸ばした形態を示す斜視図である。
【図２Ａ】同じく正面図である。
【図２Ｂ】同じく底面図である。
【図３Ａ】基体の長手方向端部の折曲部を基体と別体の筒状体に替えた変形例を示す底面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示す変形例の要部拡大縦断面底面図である。
【図４】開創器の所要形状の一例として基体を円筒状に変形させた形態を示す斜視図である。
【図５Ａ】円筒面に形成する凸部の変形例を示す斜視図であり、凸部が幅方向３列である例を示している。
【図５Ｂ】円筒面に形成する凸部の変形例を示す斜視図であり、凸部が幅方向４列である例を示している。
【図６】基体の両表面に凸部を形成した例を示す縦断面底面図である。
【図７】基体の長手方向の端部に備える厚さ方向の通孔を示す斜視図である。
【図８】手術用鈎の先端部を固定する固定手段であるスリットを基体に付加した変形例の正面図である。
【図９】基体を円筒状に変形させた形態を示す斜視図であり、前記スリットに手術用鈎の先端部を入れて基体に固定した状態を示している。
【図１０】手術用鈎の先端部を固定する固定手段である通孔を基体に付加した変形例の正面図である。
【図１１】基体を円筒状に変形させた形態を示す斜視図であり、前記通孔に通した糸で手術用鈎の先端部を基体に固定した状態を示している。
【図１２】手術用鈎の先端部にも通孔を設け、基体の通孔及び手術用鈎の通孔に通した糸で手術用鈎の先端部を基体に固定した状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
次に本発明の実施の形態を添付図面に基づき詳細に説明するが、本発明は、添付図面に示された形態に限定されず特許請求の範囲に記載の要件を満たす実施形態の全てを含むものである。
【００２０】
図１の斜視図、図２Ａの正面図、及び図２Ｂの底面図に矩形状に伸ばした形態を示す、本発明の実施の形態に係る小切開鏡視下手術用開創器１は、小切開鏡視下手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保するものである。
開創器１は、純度９９．９％以上の錫製の薄板である、伸ばした状態で細長い矩形状の基体２を含み、基体２を矩形状に伸ばした形態における長手方向Ｕの端部に短手方向Ｖと平行な軸Ｄ，Ｅまわりにループ状に折り曲げた折曲部３，４を備えるとともに、基体２の表面Ａに凸部７，７，…を備える。
【００２１】
錫は、常温・常圧での結晶構造は正方晶のβスズ（beta-tin）構造で、軟らかい銀白色の金属であり、酸化被膜のため酸素に侵されず水とも反応しない。
このような錫を基体２の素材とし、基体２を形成する錫の純度は９９．９％以上、すなわち基体２は錫を９９．９重量％以上含有する。よって、基体２は、特に柔軟性が高く、例えば手や手術器具で簡単に曲げることができる。
基体２を矩形状に伸ばした形態で、基体２の外形は、幅Ｗが１〜５ｃｍ、長さＬが３〜２０ｃｍ、厚さＴが０．５〜２ｍｍであり、体内の開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、基体２の幅Ｗを１〜５ｃｍの範囲で、基体２の長さＬを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、その使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく基体２の厚さＴを０．５〜２ｍｍの範囲で選定する。
【００２２】
基体２は、素材が破断せずに柔軟に変形する限界を示す展延性が非常に大きい高純度の錫インゴットである、３Ｎ錫インゴット（純度９９．９％以上）、又は４Ｎ錫インゴット（純度９９．９９％以上）等を用い、鋳造ではなく、鍛造や圧延により所要の厚さの板状に加工した後、所要の幅及び長さの矩形状に切断することにより成形する。このように成形することにより、基体２の純度は、錫インゴットの純度と同じになるので、９９．９％以上の純度になる。
また、プレス加工により、基体２の表面Ａに凸部７，７，…を形成するとともに、基体２の長手方向Ｕの端部に折曲部３，４を形成する。
【００２３】
図３Ａの底面図、及び図３Ｂの要部拡大縦断面底面図に示すように、基体２を矩形状に伸ばした形態で、基体２の長手方向の端部に、図２Ｂの底面図のような折曲部３，４ではなく、基体２の短手方向と平行な通孔５Ａ，６Ａを有する筒状体５，６を備えるようにしてもよい。
筒状体５，６は、基体２と別体であり、例えば、ＰＡ（ポリアミド）樹脂、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）樹脂、又はＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）樹脂等の合成樹脂製である。
【００２４】
以上のような小切開鏡視下手術用開創器１は、基体２が純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状であるので、基体２を矩形状に伸ばした形態又は基体２を小さく丸めた形態で、胸部や腹部に入れた小切開創から体内へ挿入でき、小切開鏡視下手術に用いる手術器具により、手術中に切開された体内の開創部まで容易に運ぶことができる。
その上、基体２が純度９９．９％以上の錫製であるので、前記手術器具を用いて基体２を所要の形態に容易に曲げ変形させることができ、例えば、図４の斜視図に示すような円筒状にすることも容易である。
このように基体２を所要形状に変形させる作業は、前記手術器具のジョー等のエンドエフェクタで折曲部３，４の適宜箇所を把持して前記手術器具で操作することで、より容易に行うことができる。
なお、折曲部３，４ではなく図３Ａのように筒状体５，６を備える構成では、前記手術器具のエンドエフェクタで筒状体５，６の適宜箇所を把持して前記手術器具で操作できる。
【００２５】
図４のように開創器１の基体２を所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。
また、開創器１の基体２を容易に変形できるので、術者（執刀医）の思うような術野の確保が容易であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができる。
さらに、術者が開創器１を操作することにより、牽引型鉤による開創のような手術助手の負担がなくなるとともに、人件費の削減により手術コストを低減できる。
さらにまた、開創器１の基体２が純度９９．９％以上の錫製であるので、所要の形態に曲げ変形させて使用した後に、前記手術器具を用いて矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態に容易に戻すことができるので、小切開創から体外へ容易に取り出すことができる。
【００２６】
図４のような使用状態において、開創器１における開創部に対向する面である円筒面Ｃには凸部７，７，…があり、それらは滑り止め用凸部として機能する。すなわち、滑り止め用凸部により体内の開創部から開創器１が外れにくいので、前記開創部が不意に動いて手術の妨げとなることや手術器具等が患部でない部位に不意に接触して傷付けることがないとともに、術野を確実に維持した状態で手術を効率的に行うことができる。
滑り止め用凸部は、図５Ａの斜視図に示すような幅方向３列に設けた凸部８，８，…、図５Ｂの斜視図に示すような凸部９，９，…等であってもよく、本実施の形態の形態に限定されない。
【００２７】
また、図６の縦断面底面図に示すように、基体２の両表面Ａ，Ｂに凸部７Ａ，７Ａ，…及び７Ｂ，７Ｂ，…を設けてもよく、このような形態によれば、両表面Ａ，Ｂを区別することなく、開創部に対向する面にすることができる。
このような両面加工は、表面に凹凸のある一対のエンボスロール間に素材を通して前記ロールに圧接する両面エンボス加工等により容易に行うことができる。
【００２８】
さらに、図２Ａの正面図、及び図４の斜視図に示す凸部７，７，…は、基体２を円筒状に変形させた図４の円筒面Ｃに螺旋状に設けている。
円筒面Ｃに形成した螺旋状の凸部が右ねじ状である場合には、時計方向へ回転させると進入し、反時計方向へ回転させると退出し、円筒面Ｃに形成した螺旋状の凸部が左ねじ状である場合には、反時計方向へ回転させると進入し、時計方向へ回転させると退出する。
よって、体内の開創部に対して、開創器１を進入方向又は退出方向へ移動させる操作が容易になる。
【００２９】
本発明の「凸部」は、本実施の形態のような表面Ａ（円筒面Ｃ）、及び表面Ｂから独立して突出する凸部（各凸部同士が離間しているもの）であってもよいし、連続した線状の形態のもの（凸条）等であってもよい。
【００３０】
図７の斜視図に示す開創器１は、基体２の長手方向Ｕの端部に、厚さ方向の通孔１０Ａ，１０Ｂを備えている。
よって、基体２の長手方向の端部に備えた通孔１０Ａ又は１０Ｂに糸を通して一端を固定しておき、開創器１を体内へ入れた使用状態で前記糸の他端を小切開創から体外へ引き出しておくことにより、開創器１の体内での紛失を確実に防止できる。
その上、体内の開創部で基体２がずれやすい場合には、通孔１０Ａ又は１０Ｂを通した糸で近傍組織に固定することにより、基体２を固定することもできる。
【００３１】
図８の正面図に示す開創器１は、基体２の長手方向Ｕの中央部に、長手方向Ｕに長いスリット１１，１１を備えている。
図９の斜視図に示すように、手術用鈎Ｇの先端部１３をスリット１１，１１に通すことにより、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定できる。
したがって、スリット１１，１１は、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定する固定手段Ｆとして機能する。
なお、図９の状態で、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に糸で括ってもよい。その場合は、前記糸も固定手段Ｆとして機能する。
【００３２】
図１０の正面図に示す開創器１は、基体２の長手方向Ｕの中央部に、厚さ方向の通孔１２，１２，…を備えている。
図１０の通孔１２，１２，…に糸１４を通して、図１１の斜視図に示すように、手術用鈎Ｇの先端部１３を糸１４で括ることにより、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定できる。
あるいは、図１０の通孔１２，１２，…に糸１４を通すとともに、図１２の斜視図に示すように、手術用鈎Ｇの先端部１３に設けた厚さ方向の通孔１３Ａ，１３Ａ，…にも糸１４を通して括ることにより、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定できる。
したがって、通孔１２，１２，…、及び糸１４は、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定する固定手段Ｆとして機能する。
【００３３】
以上のような固定手段Ｆにより手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定した状態で、手術用鈎Ｇで開創器１を保持しながら、手術中に切開された体内の開創部まで容易にかつ確実に開創器１を運ぶことができるとともに、術後には小切開創から体外へ開創器１を容易にかつ確実に取り出すことができる。
その上、開創器１の基体２を手術用鈎Ｇの先端部１３に固定しているので、開創器１の体内での紛失を確実に防止できる。
【符号の説明】
【００３４】
１  開創器
２  基体
３，４  折曲部
５，６  筒状体
５Ａ，６Ａ  通孔
７，７Ａ，７Ｂ，８，９  凸部
１０Ａ，１０Ｂ  通孔
１１  スリット
１２  通孔
１３  先端部
１３Ａ  通孔
１４  糸
Ａ，Ｂ  表面
Ｃ  円筒面
Ｄ，Ｅ  矩形の短手方向と平行な軸
Ｆ  固定手段
Ｇ  手術用鈎
Ｌ  長さ
Ｔ  厚さ
Ｕ  長手方向
Ｖ  短手方向
Ｗ  幅
【図１】
2018021174.tif 000003
【図２Ａ】
2018021174.tif 000004
【図２Ｂ】
2018021174.tif 000005
【図３Ａ】
2018021174.tif 000006
【図３Ｂ】
2018021174.tif 000007
【図４】
2018021174.tif 000008
【図５Ａ】
2018021174.tif 000009
【図５Ｂ】
2018021174.tif 000010
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年8月6日(2018.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、前記基体を矩形状に伸ばした形態において、前記基体の幅を１〜５ｃｍの範囲で、前記基体の長さを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、前記使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく前記基体の厚さを０．５〜２ｍｍの範囲で選定してなり、
前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
小切開鏡視下手術に用いる手術器具で体内の開創部まで運ばれ、前記手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項２】
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、前記基体を矩形状に伸ばした形態において、前記基体の幅を１〜５ｃｍの範囲で、前記基体の長さを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、前記使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく前記基体の厚さを０．５〜２ｍｍの範囲で選定してなり、
前記基体に手術用鈎の先端部を固定する固定手段を備え、
前記固定手段で前記基体に手術用鈎の先端部を固定した状態で、当該手術用鈎で保持しながら、前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
前記手術用鈎で体内の開創部まで運ばれ、小切開鏡視下手術に用いる手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項３】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な軸まわりにループ状に折り曲げた折曲部を備えてなる、
請求項１又は２に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項４】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な通孔を有する筒状体を備えてなる、
請求項１又は２に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項５】
前記基体の両表面の一方又は両方に、滑り止め用凸部を備えてなる、
請求項１〜４の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項６】
前記基体を円筒状に変形させた円筒面に螺旋状の凸部を備えてなる、
請求項１〜５の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【請求項７】
前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、厚さ方向の通孔を備えてなる、
請求項１、３〜６の何れか１項に記載の小切開鏡視下手術用開創器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小切開鏡視下手術において、胸部や腹部に入れた小切開創から挿入し、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器に関する。
【背景技術】
【０００２】
小切開鏡視下手術は、胸部や腹部に数箇所の小切開創を入れ、胸腔鏡や腹腔鏡で体腔内を見ながら、鉗子や電気メス等の手術器具を用いて施術する。したがって、大切開を行う開胸・開腹手術に比して術後の痛みが極めて少なく、また傷跡も殆ど目立たないことから、外科治療の侵襲性を大幅に低減でき、同時に、患者のクオリティ・オブ・ライフ（Quality of Life， QOL）を大きく向上できる。
このような小切開鏡視下手術における術野の確保は、前記小切開創から先端が鉤状の手術器具を挿入し、前記手術器具の先端を体内の開創部に掛けた状態で手術助手が手で引っ張ることにより行うことが多い（以下、「牽引型鉤による開創」という）。
【０００３】
牽引型鉤による開創以外に、術野を確保するための開創器として、小切開鏡視下手術に用いるものではないが、弾性を有する板状体を用いるものがある（例えば、特許文献１の図１〜図５、特許文献２の図４参照）。
特許文献１は、始端と終端が摺動可能な状態で丸めて大きい外径の円筒状に成形してなる開創器を用い、全体が小径の円筒になるように小さく丸め込んだ状態で開創部へ挿入し、弾性力で拡開して開創部を広げるものである。
また、特許文献２は、生体温度（約３７℃）において形状記憶性を有する形状記憶合金を板状に成形し、大きい外径の円筒形状に形状記憶させた開創器を用い、全体が小径の円筒になるように小さく丸め込んだ状態で開創部へ挿入し、患者の体温により生じさせた形状記憶効果で拡開して開創部を広げるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−０８２６７４号公報
【特許文献２】特開２００６−３０４８１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上のような牽引型鉤による開創、及び特許文献１又は２のような開創器では、術者（執刀医）の思うような術野の確保が困難であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができない。
その上、牽引型鉤による開創では、手術助手の負担が大きいとともに、手術助手の人件費が掛かるため手術コストが増大する。
また、手術助手が牽引しない場合には、牽引型鉤を体外で保持するための器具が必要であり、小切開手術での操作に支障を及ぼす。
【０００６】
また、特許文献１又は２のような開創器を仮に小切開鏡視下手術に用いようとした場合、板状体を小さく丸め込んで小径化した開創器（例えば、特許文献１の図１の左側の図、特許文献２の図４の下側の図参照）を小切開創から体内に挿入して手を離すと、弾性復元力又は形状記憶性により拡開して円筒の径が大きくなってしまうので（例えば、特許文献１の図１の右側の図、特許文献２の図４の上側の図参照）、体内の開創部まで移動させて配置する作業が困難である。
その上、特許文献１又は２のような開創器を用いて仮に体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保できたとしても、使用状態では大きい外径の円筒形状になっているので、体外へ取り出す作業に非常に大きな困難が伴う。
【０００７】
そこで、本発明が前述の状況に鑑み、解決しようとするところは、術者の思うような術野の確保が容易であり、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができるとともに、術部の所要位置までの移動や術後の取出しが容易である、小切開鏡視下手術用開創器を提供する点にある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る小切開鏡視下手術用開創器は、前記課題解決のために、
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、前記基体を矩形状に伸ばした形態において、前記基体の幅を１〜５ｃｍの範囲で、前記基体の長さを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、前記使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく前記基体の厚さを０．５〜２ｍｍの範囲で選定してなり、
前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
小切開鏡視下手術に用いる手術器具で体内の開創部まで運ばれ、前記手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する（請求項１）。
【０００９】
また、本発明に係る小切開鏡視下手術用開創器は、前記課題解決のために、
小切開鏡視下手術において、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保する開創器であって、
純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状の基体を含み、
前記開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、前記基体を矩形状に伸ばした形態において、前記基体の幅を１〜５ｃｍの範囲で、前記基体の長さを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、前記使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく前記基体の厚さを０．５〜２ｍｍの範囲で選定してなり、
前記基体に手術用鈎の先端部を固定する固定手段を備え、
前記固定手段で前記基体に手術用鈎の先端部を固定した状態で、当該手術用鈎で保持しながら、前記基体を矩形状に伸ばした形態、又は前記基体を小さく丸めた形態で、小切開創から挿入されて体内に入り、
前記手術用鈎で体内の開創部まで運ばれ、小切開鏡視下手術に用いる手術器具で前記基体を所要の形態に曲げ変形させて前記開創部にあてがった状態で使用する（請求項２）。
【００１０】
これらのような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、開創器の基体が純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状であるので、矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態で、胸部や腹部に入れた小切開創から体内へ挿入でき、小切開鏡視下手術に用いる手術器具、又は基体に固定した手術用鈎により、手術中に切開された体内の開創部まで容易に運ぶことができる。
その上、開創器の基体が純度９９．９％以上の錫製であることから、特に柔軟性が高いので、前記手術器具を用いて前記基体を所要の形態に容易に曲げ変形させることができる。
また、手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、前記基体を矩形状に伸ばした形態において、前記基体の幅を１〜５ｃｍの範囲で、前記基体の長さを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、前記使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく前記基体の厚さを０．５〜２ｍｍの範囲で選定している。
よって、所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。
【００１１】
その上さらに、開創器の基体を容易に変形できるので、術者（執刀医）の思うような術野の確保が容易であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができる。
その上、術者が開創器を操作することにより、牽引型鉤による開創のような手術助手の負担がなくなるとともに、人件費の削減により手術コストを低減できる。
その上さらに、開創器の基体が純度９９．９％以上の錫製であるので、所要の形態に曲げ変形させて使用した後に、前記手術器具を用いて矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態に容易に戻すことができるので、小切開創から体外へ容易に取り出すことができる。
特に、前記固定手段を備え、開創器の基体に手術用鈎の先端部を固定する構成のもの（請求項２）では、手術用鈎の先端部を前記基体に固定した状態で、手術用鈎で開創器を保持しながら、手術中に切開された体内の開創部まで容易にかつ確実に開創器を運ぶことができるとともに、術後には小切開創から体外へ開創器を容易にかつ確実に取り出すことができる。その上、開創器の基体を手術用鈎の先端部に固定しているので、開創器の体内での紛失を確実に防止できる。
【００１２】
また、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な軸まわりにループ状に折り曲げた折曲部を備えてなるのがさらに好ましい実施態様である（請求項３）。
さらに、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、前記基体の短手方向と平行な通孔を有する筒状体を備えるようにしてもよい（請求項４）。
これらのような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、小切開鏡視下手術に用いる手術器具のジョー等のエンドエフェクタで前記折曲部又は前記筒状体の適宜箇所を把持して前記手術器具で操作することにより、開創器の基体を所要形状に変形させる作業が容易になる。
【００１３】
さらにまた、前記基体の両表面の一方又は両方に、滑り止め用凸部を備えてなるのが一層好ましい実施態様である（請求項５）。
このような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、開創器の基体の表面の滑り止め用凸部により体内の開創部から開創器が外れにくいので、前記開創部が不意に動いて手術の妨げとなることや手術器具等が患部でない部位に不意に接触して傷付けることがないとともに、術野を確実に維持した状態で手術を効率的に行うことができる。
【００１４】
また、前記基体を円筒状に変形させた円筒面に螺旋状の凸部を備えてなるのがより一層好ましい実施態様である（請求項６）。
このような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、開創器の基体を円筒状に変形させて使用する際に、円筒面に形成した螺旋状の凸部が右ねじ状である場合には、時計方向へ回転させると進入し、反時計方向へ回転させると退出し、円筒面に形成した螺旋状の凸部が左ねじ状である場合には、反時計方向へ回転させると進入し、時計方向へ回転させると退出する。
よって、体内の開創部に対して、開創器を進入方向又は退出方向へ移動させる操作が容易になる。
その上、円筒面に形成した螺旋状の凸部により前記開創部から開創器が外れにくいので、前記開創部が不意に動いて手術の妨げとなることや手術器具等が患部でない部位に不意に接触して傷付けることがないとともに、術野を確実に維持した状態で手術を効率的に行うことができる。
【００１５】
さらに、前記基体を矩形状に伸ばした形態で、前記基体の長手方向の端部に、厚さ方向の通孔を備えてなるのがさらに一層好ましい実施態様である（請求項７）。
このような小切開鏡視下手術用開創器の構成によれば、前記基体の長手方向の端部に備えた通孔に糸を通して一端を固定しておき、開創器を体内へ入れた使用状態で前記糸の他端を小切開創から体外へ引き出しておくことにより、開創器の体内での紛失を確実に防止できる。
その上、体内の開創部で基体がずれやすい場合には、通孔を通した糸で近傍組織に固定することにより、基体を固定することもできる。
【発明の効果】
【００１６】
以上のように、本発明に係る小切開鏡視下手術用開創器によれば、主に以下の（１）ないし（５）のような顕著な効果を奏する。
（１）矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態で、胸部や腹部に入れた小切開創から体内へ挿入でき、小切開鏡視下手術に用いる手術器具、又は基体に固定した手術用鈎により、手術中に切開された体内の開創部まで容易に運ぶことができる。
（２）所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。
（３）術者（執刀医）の思うような術野の確保が容易であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができる。
（４）術者が開創器を操作することにより、牽引型鉤による開創のような手術助手の負担がなくなるとともに、人件費の削減により手術コストを低減できる。
（５）使用後に矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態に戻して小切開創から体外へ容易に取り出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施の形態に係る小切開鏡視下手術用開創器を矩形状に伸ばした形態を示す斜視図である。
【図２Ａ】同じく正面図である。
【図２Ｂ】同じく底面図である。
【図３Ａ】基体の長手方向端部の折曲部を基体と別体の筒状体に替えた変形例を示す底面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示す変形例の要部拡大縦断面底面図である。
【図４】開創器の所要形状の一例として基体を円筒状に変形させた形態を示す斜視図である。
【図５Ａ】円筒面に形成する凸部の変形例を示す斜視図であり、凸部が幅方向３列である例を示している。
【図５Ｂ】円筒面に形成する凸部の変形例を示す斜視図であり、凸部が幅方向４列である例を示している。
【図６】基体の両表面に凸部を形成した例を示す縦断面底面図である。
【図７】基体の長手方向の端部に備える厚さ方向の通孔を示す斜視図である。
【図８】手術用鈎の先端部を固定する固定手段であるスリットを基体に付加した変形例の正面図である。
【図９】基体を円筒状に変形させた形態を示す斜視図であり、前記スリットに手術用鈎の先端部を入れて基体に固定した状態を示している。
【図１０】手術用鈎の先端部を固定する固定手段である通孔を基体に付加した変形例の正面図である。
【図１１】基体を円筒状に変形させた形態を示す斜視図であり、前記通孔に通した糸で手術用鈎の先端部を基体に固定した状態を示している。
【図１２】手術用鈎の先端部にも通孔を設け、基体の通孔及び手術用鈎の通孔に通した糸で手術用鈎の先端部を基体に固定した状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
次に本発明の実施の形態を添付図面に基づき詳細に説明するが、本発明は、添付図面に示された形態に限定されず特許請求の範囲に記載の要件を満たす実施形態の全てを含むものである。
【００１９】
図１の斜視図、図２Ａの正面図、及び図２Ｂの底面図に矩形状に伸ばした形態を示す、本発明の実施の形態に係る小切開鏡視下手術用開創器１は、小切開鏡視下手術中に切開された体内の開創部を開いた状態に保持して術野を確保するものである。
開創器１は、純度９９．９％以上の錫製の薄板である、伸ばした状態で細長い矩形状の基体２を含み、基体２を矩形状に伸ばした形態における長手方向Ｕの端部に短手方向Ｖと平行な軸Ｄ，Ｅまわりにループ状に折り曲げた折曲部３，４を備えるとともに、基体２の表面Ａに凸部７，７，…を備える。
【００２０】
錫は、常温・常圧での結晶構造は正方晶のβスズ（beta-tin）構造で、軟らかい銀白色の金属であり、酸化被膜のため酸素に侵されず水とも反応しない。
このような錫を基体２の素材とし、基体２を形成する錫の純度は９９．９％以上、すなわち基体２は錫を９９．９重量％以上含有する。よって、基体２は、特に柔軟性が高く、例えば手や手術器具で簡単に曲げることができる。
基体２を矩形状に伸ばした形態で、基体２の外形は、幅Ｗが１〜５ｃｍ、長さＬが３〜２０ｃｍ、厚さＴが０．５〜２ｍｍであり、体内の開創部を開いた状態に保持するために、使用箇所に要求されるサイズに合わせて、基体２の幅Ｗを１〜５ｃｍの範囲で、基体２の長さＬを３〜２０ｃｍの範囲で選定した後、その使用箇所で必要な曲げ剛性を確保すべく基体２の厚さＴを０．５〜２ｍｍの範囲で選定する。
【００２１】
基体２は、素材が破断せずに柔軟に変形する限界を示す展延性が非常に大きい高純度の錫インゴットである、３Ｎ錫インゴット（純度９９．９％以上）、又は４Ｎ錫インゴット（純度９９．９９％以上）等を用い、鋳造ではなく、鍛造や圧延により所要の厚さの板状に加工した後、所要の幅及び長さの矩形状に切断することにより成形する。このように成形することにより、基体２の純度は、錫インゴットの純度と同じになるので、９９．９％以上の純度になる。
また、プレス加工により、基体２の表面Ａに凸部７，７，…を形成するとともに、基体２の長手方向Ｕの端部に折曲部３，４を形成する。
【００２２】
図３Ａの底面図、及び図３Ｂの要部拡大縦断面底面図に示すように、基体２を矩形状に伸ばした形態で、基体２の長手方向の端部に、図２Ｂの底面図のような折曲部３，４ではなく、基体２の短手方向と平行な通孔５Ａ，６Ａを有する筒状体５，６を備えるようにしてもよい。
筒状体５，６は、基体２と別体であり、例えば、ＰＡ（ポリアミド）樹脂、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）樹脂、又はＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）樹脂等の合成樹脂製である。
【００２３】
以上のような小切開鏡視下手術用開創器１は、基体２が純度９９．９％以上の錫製の薄板であり、伸ばした状態で細長い矩形状であるので、基体２を矩形状に伸ばした形態又は基体２を小さく丸めた形態で、胸部や腹部に入れた小切開創から体内へ挿入でき、小切開鏡視下手術に用いる手術器具により、手術中に切開された体内の開創部まで容易に運ぶことができる。
その上、基体２が純度９９．９％以上の錫製であるので、前記手術器具を用いて基体２を所要の形態に容易に曲げ変形させることができ、例えば、図４の斜視図に示すような円筒状にすることも容易である。
このように基体２を所要形状に変形させる作業は、前記手術器具のジョー等のエンドエフェクタで折曲部３，４の適宜箇所を把持して前記手術器具で操作することで、より容易に行うことができる。
なお、折曲部３，４ではなく図３Ａのように筒状体５，６を備える構成では、前記手術器具のエンドエフェクタで筒状体５，６の適宜箇所を把持して前記手術器具で操作できる。
【００２４】
図４のように開創器１の基体２を所要形状に曲げ変形させた形態にして体内の開創部にあてがうことにより、術野を確保するように前記開創部を開いた状態に保持できる。
また、開創器１の基体２を容易に変形できるので、術者（執刀医）の思うような術野の確保が容易であるとともに、術部や手術状況に応じた術野の確保及び変更をフレキシブルに行うことができる。
さらに、術者が開創器１を操作することにより、牽引型鉤による開創のような手術助手の負担がなくなるとともに、人件費の削減により手術コストを低減できる。
さらにまた、開創器１の基体２が純度９９．９％以上の錫製であるので、所要の形態に曲げ変形させて使用した後に、前記手術器具を用いて矩形状に伸ばした形態又は小さく丸めた形態に容易に戻すことができるので、小切開創から体外へ容易に取り出すことができる。
【００２５】
図４のような使用状態において、開創器１における開創部に対向する面である円筒面Ｃには凸部７，７，…があり、それらは滑り止め用凸部として機能する。すなわち、滑り止め用凸部により体内の開創部から開創器１が外れにくいので、前記開創部が不意に動いて手術の妨げとなることや手術器具等が患部でない部位に不意に接触して傷付けることがないとともに、術野を確実に維持した状態で手術を効率的に行うことができる。
滑り止め用凸部は、図５Ａの斜視図に示すような幅方向３列に設けた凸部８，８，…、図５Ｂの斜視図に示すような凸部９，９，…等であってもよく、本実施の形態の形態に限定されない。
【００２６】
また、図６の縦断面底面図に示すように、基体２の両表面Ａ，Ｂに凸部７Ａ，７Ａ，…及び７Ｂ，７Ｂ，…を設けてもよく、このような形態によれば、両表面Ａ，Ｂを区別することなく、開創部に対向する面にすることができる。
このような両面加工は、表面に凹凸のある一対のエンボスロール間に素材を通して前記ロールに圧接する両面エンボス加工等により容易に行うことができる。
【００２７】
さらに、図２Ａの正面図、及び図４の斜視図に示す凸部７，７，…は、基体２を円筒状に変形させた図４の円筒面Ｃに螺旋状に設けている。
円筒面Ｃに形成した螺旋状の凸部が右ねじ状である場合には、時計方向へ回転させると進入し、反時計方向へ回転させると退出し、円筒面Ｃに形成した螺旋状の凸部が左ねじ状である場合には、反時計方向へ回転させると進入し、時計方向へ回転させると退出する。
よって、体内の開創部に対して、開創器１を進入方向又は退出方向へ移動させる操作が容易になる。
【００２８】
本発明の「凸部」は、本実施の形態のような表面Ａ（円筒面Ｃ）、及び表面Ｂから独立して突出する凸部（各凸部同士が離間しているもの）であってもよいし、連続した線状の形態のもの（凸条）等であってもよい。
【００２９】
図７の斜視図に示す開創器１は、基体２の長手方向Ｕの端部に、厚さ方向の通孔１０Ａ，１０Ｂを備えている。
よって、基体２の長手方向の端部に備えた通孔１０Ａ又は１０Ｂに糸を通して一端を固定しておき、開創器１を体内へ入れた使用状態で前記糸の他端を小切開創から体外へ引き出しておくことにより、開創器１の体内での紛失を確実に防止できる。
その上、体内の開創部で基体２がずれやすい場合には、通孔１０Ａ又は１０Ｂを通した糸で近傍組織に固定することにより、基体２を固定することもできる。
【００３０】
図８の正面図に示す開創器１は、基体２の長手方向Ｕの中央部に、長手方向Ｕに長いスリット１１，１１を備えている。
図９の斜視図に示すように、手術用鈎Ｇの先端部１３をスリット１１，１１に通すことにより、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定できる。
したがって、スリット１１，１１は、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定する固定手段Ｆとして機能する。
なお、図９の状態で、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に糸で括ってもよい。その場合は、前記糸も固定手段Ｆとして機能する。
【００３１】
図１０の正面図に示す開創器１は、基体２の長手方向Ｕの中央部に、厚さ方向の通孔１２，１２，…を備えている。
図１０の通孔１２，１２，…に糸１４を通して、図１１の斜視図に示すように、手術用鈎Ｇの先端部１３を糸１４で括ることにより、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定できる。
あるいは、図１０の通孔１２，１２，…に糸１４を通すとともに、図１２の斜視図に示すように、手術用鈎Ｇの先端部１３に設けた厚さ方向の通孔１３Ａ，１３Ａ，…にも糸１４を通して括ることにより、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定できる。
したがって、通孔１２，１２，…、及び糸１４は、手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定する固定手段Ｆとして機能する。
【００３２】
以上のような固定手段Ｆにより手術用鈎Ｇの先端部１３を基体２に固定した状態で、手術用鈎Ｇで開創器１を保持しながら、手術中に切開された体内の開創部まで容易にかつ確実に開創器１を運ぶことができるとともに、術後には小切開創から体外へ開創器１を容易にかつ確実に取り出すことができる。
その上、開創器１の基体２を手術用鈎Ｇの先端部１３に固定しているので、開創器１の体内での紛失を確実に防止できる。
【符号の説明】
【００３３】
１  開創器
２  基体
３，４  折曲部
５，６  筒状体
５Ａ，６Ａ  通孔
７，７Ａ，７Ｂ，８，９  凸部
１０Ａ，１０Ｂ  通孔
１１  スリット
１２  通孔
１３  先端部
１３Ａ  通孔
１４  糸
Ａ，Ｂ  表面
Ｃ  円筒面
Ｄ，Ｅ  矩形の短手方向と平行な軸
Ｆ  固定手段
Ｇ  手術用鈎
Ｌ  長さ
Ｔ  厚さ
Ｕ  長手方向
Ｖ  短手方向
Ｗ  幅
【国際調査報告】
2018021174.tif 000018
2018021174.tif 000019
2018021174.tif 000020
2018021174.tif 000021