(57)【要約】  血管にカテーテルを導入するための可撓針は、穿刺に利用可能な針先と、前記カテーテルが摺動可能に嵌合して案内される表面と、前記針先に連通して内部を貫く流路と、を有する管部と、前記表面を１周以上連続して周回する螺旋、前記表面を周回する互いに不連続な複数の螺旋、または前記表面を周回する１周未満の複数の弧の形状の溝と、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管にカテーテルを導入するための可撓針であって、
穿刺に利用可能な針先と、
前記カテーテルが摺動可能に嵌合して案内される表面と、前記針先に連通して内部を貫く流路と、を有する管部と、
前記表面を１周以上連続して周回する螺旋、前記表面を周回する互いに不連続な複数の螺旋、または前記表面を周回する１周未満の複数の弧の形状の溝と、
を備えた可撓針。
【請求項２】
請求項１の可撓針であって、前記溝は、等ピッチの螺旋を描く第１の部位と、前記等ピッチと異なるピッチの螺旋を描く第２の部位と、を備える、可撓針。
【請求項３】
請求項１または２の可撓針であって、前記溝は閉塞した貫通溝であって、前記管部が撓むことにより開いて前記表面と前記流路とを連通せしめる貫通溝である、可撓針。
【請求項４】
請求項１または２の可撓針であって、前記溝は前記針先に達している、可撓針。
【請求項５】
請求項４の可撓針であって、前記溝は閉塞した貫通溝であって、前記管部が撓むことにより開いて前記表面と前記流路とを連通せしめる貫通溝である、可撓針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用可撓針に関し、さらに詳しくはカテーテルを導入するための針組立体に利用されて手技を容易にする可撓針に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液や透析を行う目的で、針組立体を利用して患者の血管にカテーテルが導入されることがある。カテーテルは針組立体の針に被せられ、針とともに患者の体に穿刺され、針のみを抜去することによりカテーテルが血管内に残される。【０００３】
針組立体の針は、しばしば、注射針と同様な中空の構造を有する。針を血管に穿刺すると、針の内部を逆血が通る（フラッシュバック）が、これを針組立体の適当な部位に引き出して視認すれば、針先が血管内を捉えていることが確認できる。【０００４】
注射と異なり、カテーテルは一定の時間患者の体に留置されるものであるから、注射針よりもより深く血管内に挿入される必要がある。また針組立体の針は、その外にカテーテルを被せるので、必然的にカテーテルの内径よりも小さな外径にされる。すなわち、針組立体の針は、注射針に比してより長く、細くなっていることが多い。【０００５】
特許文献１，２は、カテーテルの導入に利用される針組立体に関する関連技術を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００８−１７３４６３号
【特許文献２】特開２０１４−０７３１８３号
【発明の概要】
【０００７】
針組立体の針は、通常の注射針に比して極めて長いために、針の先を血管の奥深くに正確に位置せしめるのは、医療従事者にとっても容易な手技ではない。針先が血管を貫いて、患者の体組織の意図しない部位に刺さりかねない。かかる問題を克服するためには、針の剛性を高めて撓みを防止し、以って針先の位置を把握し易くすることが有利であると考えられていた。
【０００８】
本発明者らが検討したところ、上述のごとき常識に反して、剛直な針よりも、寧ろ柔軟に撓む針のほうが、針は血管にそって撓み、針先が血管内に正しく位置し易くなることが分かった。本発明はかかる発見に鑑みてなされたものであって、その目的は、針先を正しく血管内に導入しやすい医療用可撓針を提供することである。
【０００９】
本発明の一局面によれば、血管にカテーテルを導入するための可撓針は、穿刺に利用可能な針先と、前記カテーテルが摺動可能に嵌合して案内される表面と、前記針先に連通して内部を貫く流路と、を有する管部と、前記表面を１周以上連続して周回する螺旋、前記表面を周回する互いに不連続な複数の螺旋、または前記表面を周回する１周未満の複数の弧の形状の溝と、を備える。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、一実施形態による可撓性針を含む針組立体の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、一実施形態による可撓性針の立面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、他の実施形態による可撓性針の立面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、さらに他の実施形態による可撓性針の立面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、異なる実施形態による可撓性針の立面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、さらに異なる実施形態による可撓性針の立面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、一実施形態による可撓性針を製造するプロセスを説明する立面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、他の実施形態による可撓性針を製造するプロセスを説明する立面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、さらに他の実施形態による可撓性針を製造するプロセスを説明する立面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、可撓性針が撓むときの螺旋の状態を説明する立面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、他の実施形態による可撓性針において、可撓性針が撓む状態を説明する立面図である。
【図６】図６は、カテーテルを血管内に案内する様子を示した模式的な断面図であって、剛直な針による場合である。
【図７】図７は、カテーテルを血管内に案内する様子を示した模式的な断面図であって、可撓針による場合である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
添付の図面を参照して以下に本発明の幾つかの例示的な実施形態を説明する。
【００１２】
本発明の一実施形態による医療用可撓針は、必ずしもこれに限られないが、例えば図１に示す針組立体１に組み込まれて使用される。針組立体１は、概して、ハンドル３と、ハンドル３から前方に延びた穿刺のための可撓針９と、よりなる。カテーテル７は可撓針９に被せられ、可撓針９ごと患者の体に穿刺されることにより血管に導入される。この例では使用後にバネ仕掛けにより可撓針９を後退させることができ、バネ仕掛けを作動させるためのボタン５がその頭をハンドル３の側面に覗かせている。もちろん可撓針９は、手動で後退させる形式や、固定式の針組立体にも利用できる。
【００１３】
図２Ａ乃至２Ｃを参照するに、可撓針９は、ステンレス鋼のごとき適宜の金属よりなる。あるいは金属に代えて、樹脂を含む適宜の弾性材料でもよい。そのような樹脂としては、ポリエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、あるいは液晶ポリマーを例示することができる。
【００１４】
可撓針９の全体は、概してその内部が空洞な管であるが、その針先は穿刺に利用可能なように鋭利に尖っている。カテーテル７は、かかる管部に摺動可能に嵌合して案内される。管部の内部の空洞は、針先に連通して管部の全体を貫いており、針先が血管を捉えた際には逆血を流す流路として働く。
【００１５】
特に図２Ａを参照するに、可撓針９の管部の表面は、表面を１周以上周回する螺旋状の溝９Ｓを備える。溝９Ｓは、前方においては針先に達しており、後方においては後端に達していてもよい。溝９Ｓは、その全体に亘り等ピッチの螺旋を描いてもよいし、図２Ｂに符号９Ｓ’で参照される通り、特定の部位９Ｐにおいて他の部位と異なるピッチの螺旋を描いていてもよい。あるいはピッチが連続的に変化していてもよい。かかる溝９Ｓ’のピッチは、他より短くてもよく、あるいは長くてもよい。さらにあるいは、図２Ｃに示すごとく、溝９Ｓは特定の部位９Ｐ’に限定されていてもよい。
【００１６】
撓みやすさは螺旋のピッチに依存し、ピッチが狭いほど撓み易い。従って撓み易さを螺旋のピッチにより調節することができる。特定の部位においてより撓みを促したい場合や撓みを抑えたい場合に、図２Ｂ，２Ｃのごとく、特定の部位においてピッチを変更したり、あるいは溝を特定の部位に限定することができる。
【００１７】
あるいは、溝９Ｓは不連続であって、複数の小さい螺旋部分よりなるものでもよい。図３Ａはその一例であって、各螺旋部分は可撓針９の周りを１周の程度で終わっている。各螺旋部分は、もちろん、１周以上であってもよく、あるいは１周未満でもよい。
【００１８】
さらにあるいは、溝９Ｓは螺旋ではなく、図３Ｂに例示するごとく、可撓針９を取り巻く１周未満の弧であってもよい。各弧は隣接する弧に対して、周方向にずれていてもよく、図３Ｂの例においては９０度ずつずれているが、ずれは任意の角度であってもよい。
【００１９】
溝９Ｓは、変形しやすい部位であるから、可撓針９が柔軟に撓むことを促す、図２Ａに示すごとく溝９Ｓが可撓針９の全体に亘っていれば、特定の箇所に撓みが集中することがない。
【００２０】
溝９Ｓは、可撓針の内部に向かって貫通していない溝であってもよいが、貫通溝であってもよい。かかる貫通溝は、常時開いていてもよいし、常時は閉塞していて管部が撓んだときにのみ開き、その表面と内部の流路とを連通せしめるものであってもよい。後者の場合には、可撓針の撓みは専ら貫通溝の開閉に吸収され、螺旋間はほとんど変形しなくて済むので、内部の空洞が狭くなることはより防止される。また撓むことにより溝が開き、逆血が溝から滲み出るので、これを視認することにより針先が血管内を捉えていることが確認できる。
【００２１】
上述のごとき溝９Ｓは、マシニング、レーザー加工、ウォータージェット加工、エッチング等を利用して形成することができる。例えばレーザー加工による場合、図４Ａを参照するに、可撓針９にレーザービームＬを照射しながら、可撓針９に回転Ｒと並進運動Ｆを与える。照射点Ｓにおいて溝が生じ、照射点Ｓは可撓針９の表面を螺旋状に進行するので、螺旋状の溝９Ｓが形成できる。またこの際に、図４Ｂに示すごとく、可撓針９に張力Ｔを与えてもよい。加工の後に張力Ｔを除くと、可撓針９はバネのごとく縮もうとするので、開いた溝９Ｓが閉塞し、以って可撓針９が撓むときにのみ開く溝９Ｓが形成できる。あるいは、図４Ｃに示すごとく、鋼帯１９を螺旋状に巻くことによっても、同様な構造を形成することができる。
【００２２】
溝９Ｓを形成した後に、可撓針９の全体に、あるいは溝９Ｓに限定して、コーティングを施してもよい。開いた溝９Ｓを形成した後に、被膜によってこれを閉塞し、可撓針９が撓むときにのみ開くようにすることができる。あるいは潤滑その他の目的でコーティングを施してもよい。
【００２３】
さらにあるいは、可撓針９は、形状記憶合金または形状記憶樹脂よりなるものでもよい。形状記憶効果により溝９Ｓを閉塞し、あるいは開かせることができる。
【００２４】
可撓針９が撓むとき、図５Ａに示すごとく、撓みの内周側において溝９Ｓは狭まり、撓みの外周側において溝９Ｓは広がり、あるいは開口する。以って溝９Ｓは可撓針９が柔軟に撓むことを促す。さらには、専ら溝９Ｓによって撓みが吸収されるために、他の部位はその形状を維持し易い。これは可撓針９を径方向に潰れにくくし、以ってその内部の空洞が狭くなることを防止する。
【００２５】
溝が過度に広がらないような処置を可撓針９に施すこともできる。例えば図５Ｂに示す可撓針９Ａにおいて、溝９ＡＳは概して螺旋を描くが、部分的にＳ字状ないしＮ字状の構造９ＡＣを含んでもよい。構造９ＡＣは、溝９ＡＳが広がろうとするときに互いに係合し、当該部位が広がることを妨げる。
【００２６】
図６を参照するに、既に述べた通り、カテーテル７は針９に被せられて使用される。医療従事者は、その指１１で針組立体１を操作して、針９を患者の体（腕）１３に穿刺し、針先を血管１５の内部に導くことを試みる。医療従事者が未熟であって、針９が剛直であれば、針先は血管１５を貫通して患者の体１３のより奥深くに達してしまう虞がある。
【００２７】
図７を参照するに、本実施形態による可撓針９によれば、穿刺の後、可撓針９は血管１５に沿って撓み易く、以って針先が血管を貫通することは防止される。このとき螺旋状の溝９Ｓは、可撓針９が柔軟に撓むことを促し、またその内部の流路が狭くなることを防止する。逆血が可撓針９内を通過することは阻害されずに針組立体１の適当な部位に引き出され、あるいは溝９Ｓから滲み出すことにより、針先が血管内を捉えていることを確認するのに役立つ。
【００２８】
好適な実施形態により本発明を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。上記開示内容に基づき、当該技術分野の通常の技術を有する者が、実施形態の修正ないし変形により本発明を実施することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
撓み易く、撓んでも内部の空洞が狭くなることを防止する医療用可撓針が提供される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
2016152496.tif 000009
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2016152496.tif 000011
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年9月22日(2017.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の一局面によれば、血管にカテーテルを導入するための可撓針は、穿刺に利用可能な針先と、前記カテーテルが摺動可能に嵌合して案内される表面と、前記針先に連通して内部を貫く流路と、を有する管部と、前記表面を１周以上連続して周回する螺旋、前記表面を周回する互いに不連続な複数の螺旋、または前記表面を周回する１周未満の複数の弧の形状の溝と、を備え、前記溝は閉塞した貫通溝であって、前記管部が撓むことにより開いて前記表面と前記流路とを連通せしめる貫通溝である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管にカテーテルを導入するための可撓針であって、
穿刺に利用可能な針先と、
前記カテーテルが摺動可能に嵌合して案内される表面と、前記針先に連通して内部を貫く流路と、を有する管部と、
前記表面を１周以上連続して周回する螺旋、前記表面を周回する互いに不連続な複数の螺旋、または前記表面を周回する１周未満の複数の弧の形状の溝と、
を備えた可撓針であって、前記溝は閉塞した貫通溝であって、前記管部が撓むことにより開いて前記表面と前記流路とを連通せしめる貫通溝である、可撓針。
【請求項２】
請求項１の可撓針であって、前記溝は、等ピッチの螺旋を描く第１の部位と、前記等ピッチと異なるピッチの螺旋を描く第２の部位と、を備える、可撓針。
【請求項３】
請求項１または２の可撓針であって、前記溝は前記針先に達している、可撓針。
【国際調査報告】
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