(57)【要約】  本発明の課題は、皮膚の伸びを抑制することができると共に、皮膚への追従性に優れ、長期間貼付可能である創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材、特に創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用の貼付材を提供することである。また、本発明は、前記貼付材とするに適した貼付材用支持体を提供することも課題とする。  本発明は、支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である、創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である、創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材。
【請求項２】
前記貼付材の剛軟度（ｍｍ）が、５ｍｍ以上４０ｍｍ以下である、請求項１に記載の貼付材。
【請求項３】
前記貼付材の５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下である請求項1又は２に記載の貼付材。
【請求項４】
カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）と見かけ密度（ｇ／ｃｍ３）との積が２以上３０以下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項５】
前記支持体が織布を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項６】
前記貼付材の透湿度（ｇ／ｍ２・２４ｈ）が１，０００ｇ／ｍ２・２４ｈ以上である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項７】
前記貼付材の長手方向又は短手方向の少なくとも一方の９Ｎ及び１８Ｎ荷重時の伸長回復率が８５％以上である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項８】
創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項９】
外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である、請求項８に記載の貼付材。
【請求項１０】
前記外科手術が帝王切開、胸骨正中切開又は腹腔鏡手術である、請求項９に記載の貼付材。
【請求項１１】
支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記支持体が織布を含み、前記粘着剤層が発泡したアクリル系粘着剤を含む、外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である貼付材。
【請求項１２】
支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記貼付材の剛軟度（ｍｍ）が、８ｍｍ以上２５ｍｍ以下であり、長手方向又は短手方向の両端に挟まれる側部に１つ以上の凹部又は凸部を有する形状からなる、外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である貼付材。
【請求項１３】
創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材の支持体として用いる貼付材用支持体であって、支持体の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１５Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である貼付材用支持体。
【請求項１４】
前記支持体が、総繊度４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下の糸を用いた、経密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）、緯密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）の織布である、請求項１３に記載の貼付材用支持体。
【請求項１５】
総繊度が４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下であり、伸縮復元率（ＣＲ）が１５〜４０％の仮撚加工糸を用いた織布である、請求項１３に記載の貼付材用支持体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付材、特に創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材、さらには創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド等の形成予防用の貼付材、及びそれに用いる貼付材用支持体に関する。
【背景技術】
【０００２】
外傷や手術によって皮膚に出来た創傷は、通常２週間程度で治癒するが、その後も約半年間にわたり変化を続ける。一般的に傷跡は約１ヶ月後には、硬くなって赤みを帯びるが、その後数ヶ月間かけて徐々に軟らかくなり、周囲の皮膚と同じ色になってくる。しかし、何らかの理由により正常な創傷治癒の過程が障害を受けると、傷が治らずに慢性化したり、異常な治り方をしたりすることがある。異常な治り方をするものの一つが瘢痕やケロイドと呼ばれるものである。瘢痕やケロイドが発生するメカニズムは、不明であるが、皮膚にかかる力学的緊張や炎症の強弱との関連も指摘されている。【０００３】
従来から、傷跡の治療や、瘢痕やケロイドの形成を予防する方法として、外傷や手術後の皮膚にかかる外力を減じる方法が用いられている（特許文献１〜３参照）。具体的には、特許文献１には、特定の伸長力を有するハイドロコロイド貼付材が開示されている。特許文献２には、創傷を内因的応力及び／又は外因的応力から遮蔽するように構成され、傷跡及び／又はケロイドの形成を改善し得るデバイス、包帯、キット、及び方法が記述されている。また、特許文献３には、ケロイド等の患部に隣接する周辺部区帯に応当して貼付される貼付材と、患部を覆う弾性体と、該弾性体を上方から支持しながら上記貼付材の上に少なくともその一部がかかるように貼り付けて、上記弾性体を患部に向けて押圧するようにする支持用貼付材を具備する皮膚障害治療用体が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−１３５５８２号公報
【特許文献２】特表２００９−５４５３８２号公報
【特許文献３】特公平０７−０７９８２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、従来のハイドロコロイド貼付材や包帯、皮膚障害治療用体等では、皮膚の伸びは抑制するが支持体が伸びない為、皮膚への追従性が低い、長時間貼付できないなどの不都合がある。そのため、皮膚の伸びを抑制することができると共に、皮膚への追従性に優れ、長期間貼付可能である瘢痕・ケロイド形成予防用貼付材が望まれている。本発明の課題は、皮膚の伸びを抑制することができると共に、皮膚への追従性に優れ、長期間貼付可能である創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材、特に創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用の貼付材を提供することである。また、本発明の課題は、前記貼付材とするに適した貼付材用支持体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記課題を解決するためになされた発明は、貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材である。本発明の貼付材は、皮膚の伸びを抑制することができ、さらに皮膚への追従性にも優れ、長期間貼付可能である。本発明の貼付材は、従来の貼付材が十分に備えていなかった長期付着性にも優れている。本発明者らは、貼付材の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であると、そのような貼付材は、皮膚の伸びを、皮膚を伸ばそうとする応力に応じて適切かつ十分に抑制でき、皮膚への追従性にも優れ、長期間貼付可能であることを見出したものである。即ち、本発明の貼付材は、低伸度時の荷重は低く、ある程度伸ばした際の荷重は高くなる。それにより、本発明の貼付材は、創傷部に大きな影響を与えない程度の弱い応力に対しては伸びて皮膚に十分に追従し、創傷部に影響を与える程度の強い応力に対してはしっかり固定して創傷の治癒、傷跡の治療又は瘢痕・ケロイド形成予防の効果を奏するという特徴を有する。【０００７】
即ち、本発明の要旨は以下の通りである。なお、本発明において、「見かけ密度（ｇ／ｃｍ３）」とは、１立方メートル当たりのグラム数で表された貼付材単位体積当たりの重量（ｇ）であり、坪量（ｇ／ｍ２）を厚さ（μｍ）で除した値である。【０００８】
［１］支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である、創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材。
［２］前記貼付材のカンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）が、５ｍｍ以上４０ｍｍ以下である、［１］に記載の貼付材。
［３］前記貼付材の長手方向及び短手方向の５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下である、［１］又は［２］に記載の貼付材。
［４］カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）と見かけ密度（ｇ／ｃｍ３）との積が２以上３０以下である、［１］〜［３］のいずれかに記載の貼付材。
［５］前記支持体が織布を含む、［１］〜［４］のいずれかに記載の貼付材。
［６］前記貼付材の透湿度（ｇ／ｍ２・２４ｈ）が１，０００ｇ／ｍ２・２４ｈ以上である、［１］〜［５］のいずれかに記載の貼付材。
［７］前記貼付材の長手方向又は短手方向の少なくとも一方の９Ｎ及び１８Ｎ荷重時の伸長回復率が８５％以上である、［１］〜［６］のいずれかに記載の貼付材。
［８］創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である、［１］〜［７］のいずれかに記載の貼付材。
［９］外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である、［８］に記載の貼付材。
［１０］前記外科手術が帝王切開、胸骨正中切開又は腹腔鏡手術である、［９］に記載の貼付材。
［１１］支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記支持体が織布を含み、前記粘着剤層が発泡したアクリル系粘着剤を含む、外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である貼付材。
［１２］支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記貼付材の剛軟度（ｍｍ）が、８ｍｍ以上２５ｍｍ以下であり、長手方向又は短手方向の両端に挟まれる側部に１つ以上の凹部又は凸部を有する形状からなる、外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である貼付材。
［１３］
創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材の支持体として用いる貼付材用支持体であって、支持体の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１５Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である貼付材用支持体。
［１４］
前記支持体が、総繊度４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下の糸を用いた、経密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）、緯密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）の織布である、［１３］に記載の貼付材用支持体。
［１５］
総繊度が４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下であり、伸縮復元率（ＣＲ）が１５〜４０％の仮撚加工糸を用いた織布である、［１３］に記載の貼付材用支持体。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の貼付材は、皮膚の伸びを適切かつ十分に抑制することができるため、外傷や手術による傷を有する皮膚にかかる外力を十分に減じることができると共に、皮膚への追従性、付着性等にも優れ、長期間貼付することも可能である。従って、本発明の貼付材によると、外傷、手術後の創部等についての創傷の治癒、傷跡の治療を促進し、瘢痕やケロイドの形成を効果的に予防することができる。
また、本発明の貼付材は、支持体が備える物理的な特性に依存する部分が大きいところ、本発明の貼付材用支持体は、前記貼付材を得るに適した強伸度を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態である貼付材の形状を示す図である。
【図２】本発明の一実施形態である貼付材の形状を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明について詳細に説明する。
【００１２】
＜貼付材＞
本発明の貼付材（以下、「当該貼付材」ともいう）は、支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える。さらに、当該貼付材は、必要に応じて剥離体及び／又は担持体を備える。また、担持体と支持体との間、支持体と粘着剤層との間、及び／又は粘着剤層と剥離体との間に、その他の層を一層以上介在させてもよい。支持体、粘着剤層、剥離体、担持体、その他の層については後述する。なお、貼付材の長い辺に沿う方向を長手方向、短い辺に沿う方向を短手方向とする。例えば、長方形状の貼付材においては、長辺に沿う方向を長手方向、短辺に沿う方向を短手方向とし、正方形の場合は、その一辺の方向を長手方向、もう一方を短手方向とする。貼付材が円形・楕円形の場合も同様の定義とする。ロール形状の場合には、カットした場合に長い方向を長手方向、短い方向を短手方向とする。
【００１３】
当該貼付材は、その長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下である。当該貼付材は、このような物理的特性を備えていることにより、皮膚を伸ばそうとする応力に応じて適切に皮膚の伸びを抑制でき、皮膚への追従性にも優れ、長期間貼付可能となる。即ち、本発明の貼付材は、弱い応力に対しては伸びて皮膚に十分に追従し、強い応力に対してはしっかり固定して創傷の治癒、傷跡の治療又は瘢痕・ケロイド形成予防の効果を奏する。
【００１４】
前記１％引張荷重は、１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１１Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましく、１０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがより好ましく、８Ｎ／２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。前記１％引張荷重が１５Ｎ／２５ｍｍを超えると、わずかな皮膚の伸びも抑制することとなり、貼付材の皮膚への追従性が不十分となるおそれがある。追従性が不十分であると、貼付中の違和感が大きくなる。好ましい範囲の１％引張荷重の下限は特にないが、通常は０．０１Ｎ／２５ｍｍ以上である。
【００１５】
５％引張荷重は、５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましく、８Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがより好ましく、８Ｎ／２５ｍｍ以上４５Ｎ／２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。５％引張荷重が前記数値範囲内であると、中程度の外力等によって変形し難く、皮膚の伸びの抑制効果が十分となる。また、皮膚の伸びを抑制できると共に、当該貼付材を貼付した状態での貼付材の皮膚への追従性にも優れ、貼付中に違和感や皮膚刺激を生じ難くなる。
【００１６】
前記１０％引張荷重は、１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、２０Ｎ／２５ｍｍ以上８５／２５ｍｍ以下であることが好ましく、２５Ｎ／２５ｍｍ以上８０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがより好ましく、３０Ｎ／２５ｍｍ以上８０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。前記１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ未満であると、貼付材は、強い外力等に対する抑制効果が不十分となり、皮膚を大きく伸長させてしまうおそれがある。また、前記１０％引張荷重が９５Ｎ／２５ｍｍを超えると、皮膚の伸びは抑制できるものの、貼付材を貼付した状態では貼付材の皮膚への追従が著しく低下し、貼付中に違和感を有して通常の動作が行い難くなったり、付着性が悪くなったり、皮膚刺激を生じたりする場合がある。なお、本発明における引張荷重の測定は、ＪＩＳ  Ｋ  ７１１３に準じて引張試験を行い、１％、５％及び１０％引張荷重の測定を実施した。
【００１７】
当該貼付材は、長手方向又は短手方向の少なくとも一方の９Ｎ及び１８Ｎ荷重時の伸長回復率が８５％以上であることが好ましい。当該貼付材は、上述のように皮膚を伸ばそうとする応力に応じて適切に皮膚の伸びを抑制できるのに加えて、皮膚にかかる応力が消失した後には、元の長さに回復できる伸長回復率が８５％以上であるとよい。この伸長回復率は８５％以上であることが好ましく、９０％以上であることがより好ましい。当該貼付材は、皮膚にかかる応力によって一旦伸長しても、伸び切った状態にならずに元の長さに近い長さにまで回復させることができるため、創傷部の伸びを抑制する効果を長期間に渡って維持することができる。
【００１８】
当該貼付材においては、カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）が、５ｍｍ以上４０ｍｍ以下であることが好ましい。当該貼付材は、前記引張荷重における特性を備えるのに加えて、カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）が５ｍｍ以上４０ｍｍ以下という特性をも備えることにより、皮膚の伸びを適度に抑制し、外傷や手術による傷を有する皮膚にかかる外力を十分に減じることができると共に、皮膚への追従性にも優れ、長期間貼付することも可能となる。当該貼付材におけるカンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）は、５ｍｍ以上４０ｍｍ以下であることが好ましく、８ｍｍ以上２５ｍｍ以下であることがより好ましく、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下であることがさらに好ましい。貼付材において、前記カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）が前記数値範囲内であると、皮膚への追従性及び皮膚の伸びの抑制効果が十分となる。
【００１９】
当該貼付材においては、カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）と見かけ密度（ｇ／ｃｍ３）との積が２以上３０以下であることが好ましい。発明者らは、貼付材においては、前記剛軟度と見かけ密度との積の値も、その貼付材を皮膚に貼付した際の皮膚の伸びの抑制効果及び長期付着性、特に長期付着性と深い関連があることを見出した。当該貼付材において、前記剛軟度と見かけ密度の積は２以上３０以下であることが好ましく、３以上２５以下であることがより好ましく、６以上２２以下であることがさらに好ましく、８以上１５以下であることが特に好ましい。前記剛軟度と見かけ密度との積が前記数値範囲内であると、皮膚への追従性及び長期付着性に優れる。ここで、「カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）」はＪＩＳ  Ｌ  １０９６に従って測定することができる。
【００２０】
当該貼付材においては、透湿度が１，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることが好ましい。当該貼付材は、透湿度が１，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることで、皮膚に貼付した際の蒸れが少なく、皮膚刺激や貼付中のかゆみが生じにくいため、長期間の貼付が可能となる。当該貼付材の透湿度は、２，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることがより好ましく、３，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることがさらに好ましく、５，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることが特に好ましく、９，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以上であることが最も好ましい。透湿度は高いほど好ましく、好ましい透湿度の上限は特にないが、通常３０，０００（ｇ／ｍ２・２４ｈ）以下である。なお、本発明において透湿度の測定は、ＪＩＳ  Ｚ０２０８のＢ条件に従って、温度４０℃、相対湿度９０％で測定した。すなわち、貼付材の片面側を温度４０℃、相対湿度９０％に調節し、他面側には塩化カルシウム等の吸湿剤を置いて貼付材を通過した水分を吸収させ、吸湿剤の重量変化量を２４時間、１ｍ２当たりに換算して算出した。
【００２１】
当該貼付材は、各引張荷重、荷重時の伸長回復率、カンチレバー法による剛軟度、カンチレバー法による剛軟度と見かけ密度との積、透湿度が、前記規定の範囲内であることで、皮膚の伸びを抑制すると共に、長期付着性に優れる。すなわち、外傷や手術により傷を負った皮膚が、外力や瘢痕組織の伸展等の力学的作用によって変形することを効果的に防ぐことができるので、創傷の治癒用、傷跡の治療用、瘢痕・ケロイド形成予防用として有効である。また、当該貼付材は皮膚への追従性にも優れている。また、当該貼付材は透湿性にも優れるため、皮膚に貼付した際に蒸れを起こしにくく、長時間の貼付が可能となる。長期間付着が可能となるには、皮膚への追従性が優れること、十分な付着性があること、貼付時の違和感、皮膚刺激及びかゆみが少ないこと等が影響する。
【００２２】
当該貼付材の厚みは、特に限定されないが、取り扱い易さの観点から６μｍ以上６ｍｍ以下であり、５０μｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましく、６０μｍ以上１ｍｍ以下であることがより好ましく、８０μｍ以上０．５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。
【００２３】
当該貼付材の形態は、前記支持体と粘着層とを備えていれば特に限定されないが、例えば長方形、正方形、ひし形などの四角形や、多角形、楕円形、これらの形状を適宜組み合わせたシート状の形態、特定の方向に連続的に形成したテープ状、ロール状の形態等、目的に合わせて自由な形態とすることができる。周囲に角部を有する貼付材においては、周囲の角部に適宜Ｒを設けてもよい。また、貼付する部位に合わせて立体的に形成したり、切り込みやスリット等を設けてもよい。なお、長手方向又は短手方向に凹凸部を儲け、長手方向又は短手方向の両端に挟まれる側部に１つ以上の凹部又は凸部を有する形状としてカーブを多くするほど、皮膚の伸縮時の応力を分散する為剥がれにくく、付着性が向上する等の利点がある。例えばダンベル型（ダンベルの縦方向の切断面のような形状；図１及び２参照）、波型（貼付材の縁が波型にカットされている）の形状とすることが好ましい。特に図１及び２に示すような、ダンベル型の上下先端部分に円弧状の切り込みを入れた形状など、長手方向及び短手方向の両端に挟まれる側部に１つ以上の凹部又は凸部を有する形状とすることで、長手方向及び短手方向の両方に対して剥がれ難くすることができる。これらの当該貼付材のサイズも、目的に合わせて自由に選択することができるが、瘢痕・ケロイド形成予防等のために、皮膚に負った傷に貼付する場合には、その傷を十分カバーできるサイズである必要がある。例えば帝王切開創に用いるための貼付材としては、傷の長さ（大半の場合は５ｃｍ〜１５ｃｍの範囲）以上のものとして、幅３ｃｍ〜８ｃｍ、長さ５ｃｍ〜２５ｃｍ程度が好ましい。
【００２４】
当該貼付材を瘢痕・ケロイド予防等、皮膚に負った傷に貼付する等、医療的な目的で用いる場合には、細菌感染、ウイルス感染等を防ぐために、滅菌処理を施すことができる。前記滅菌処理の方法としては、一般に貼付材に広く用いられている方法を用いることができ、例えばγ線滅菌法、電子線滅菌法、高圧蒸気滅菌法、エチレンオキサイドガス滅菌法等が使用することができる。
【００２５】
当該貼付材は、その上から創傷等の患部に対して必要とされる薬剤を塗布して投与することもできるものであることが好ましい。患部への投薬の度に貼付材を剥がして交換する必要がないため、患者のＱＯＬを向上させることができると共に、ひとつの貼付材を長期間に渡って継続して使用することができるためである。貼付材の上から塗布する薬剤としては、特に限定されないが、本発明の効果を向上させるものが好ましい。例えば、抗菌剤、消炎鎮痛剤、ステロイド剤、麻酔剤、抗真菌剤、ビタミン剤等が挙げられる。これらの薬剤は、経皮吸収により全身又は局所においてその効果を発揮したり、あるいは貼付された部位において、局所的に効果を発揮する。
【００２６】
当該貼付材は、紫外線の創傷部への照射を遮断することが創傷の治癒、傷跡の治療、瘢痕・ケロイド等の予防の観点から好ましい。当該貼付材の波長２８０〜４００ｎｍの範囲内での紫外線透過率は、２０％以下が好ましく、１５％以下が更に好ましく、１０％以下が特に好ましい。
【００２７】
本発明の好ましい実施形態において、上記薬剤としては、瘢痕、ケロイドの形成を抑制する薬剤を含有することができる。そのような薬剤には、抗アレルギー剤、ステロイド剤、ＴＧＦ−βシグナル阻害剤などが含まれる。瘢痕やケロイドの発生・進行やかゆみ、痛みなどの症状にはアレルギー反応が関与していることが知られている。また、副腎皮質ステロイドには多彩な作用があるが、皮膚においては炎症を抑制する効果、組織を萎縮させる効果などがある。ＴＧＦ−βは、生体の恒常性維持に非常に重要な役割を持つが、ＴＧＦ−βシグナルの異常によって強皮症や皮膚硬化症、種々の線維症等の様々な疾患を引き起こすことが知られている。これらの疾患に共通する原因としては、過度のＴＧＦ−βシグナルによって、過剰な組織の線維化が誘導されるためと考えられている。
【００２８】
以下に、当該貼付材を構成する支持体、粘着剤層、剥離体、担持体、その他の層について詳述する。
【００２９】
[支持体]
本発明の貼付材の支持体（以下、「当該支持体」ともいう）としては、貼付材とした際に長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下とできるものであれば特に限定されないが、例えば以下のような素材からなるものが挙げられる。
【００３０】
当該支持体の素材としては、
ポリエチレンテレフタレート(ＰＥＴ)、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル；
ナイロン（ナイロン６、ナイロン６６）等のポリアミド；
ポリプロピレン、ポリエチレン、低密度ポリエチレン（Ｌｏｗ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ；ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（Ｈｉｇｈ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ；ＨＤＰＥ）等のポリオレフィン；
エチレン・酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン・エチルアクリレート共重合体（ＥＥＡ）、エチレン・メチルアクリレート共重合体（ＥＭＡ）、エチレン・メチルメタクリレート共重合体（ＥＭＭＡ）、エチレン・アクリル酸共重合体（ＥＡＡ）等のオレフィン系共重合体；
ポリビニルアルコール(ＰＶＡ)；
ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等のポリ塩化物；
木材等を原料としたパルプ類；
シリコーン類；
ポリウレタン等、又はそれらの複合素材から選択することができる。また、単独では透湿性が低い素材については、炭酸カルシウム等を含ませて多孔質としたり、穿孔等をして加工して用いることもできる。
【００３１】
当該支持体の素材としては、これらのうち、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフェン、ポリウレタンが好ましく、中でもポリエチレンテレフタレート(ＰＥＴ)、ナイロン、ポリエチレン、パルプがより好ましく、ポリエチレンテレフタレート(ＰＥＴ)、ナイロン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）がさらに好ましい。また、複合素材としては、ポリエチレンテレフタレート(ＰＥＴ)とパルプの複合素材が好ましい。
【００３２】
また、当該支持体は、前記素材からなる織布を含んでいてもよいし、不織布、編布、フィルム、発泡体等を含んでいてもよい。これらのうち、当該貼付材が十分な透湿性を備えるという観点、及び貼付時に薬剤を貼付材の上から塗布できるという観点、貼付時の微小な動きには追従して貼付材が伸びる（１％の引張荷重は小さい）が、瘢痕・ケロイドの形成に影響を及ぼす動きは抑制する（１０％の引張荷重は大きい）観点から、当該支持体は織布を含むことが好ましい。ＰＥＴフィルムでは、１％の引張荷重が大きく、貼付時の微小な動きに追従せずに貼付時に違和感を感じたり、はがれやすくなることが多い。不織布では、貼付時の微小な動きに追従するが、瘢痕・ケロイドの形成に影響を及ぼす動きは抑制しないことが多い（１０％の引張荷重が小さい）。
【００３３】
また、当該支持体は、前記素材からなる織布、不織布、編布、フィルム、発泡体等が、さらに加工されていてもよい。例えば、ポリウレタン樹脂、アクリル樹脂等でコーティングされていてもよく、ポリウレタンフィルム等でラミネートされていてもよい。コーティング又はラミネートする等、支持体と粘着剤層の間に、柔軟性のある層を設けることで、皮膚の微細な動きを妨げず、物理刺激を低減することができる。さらに、貼付材が外力等により伸びた場合にも、伸びきってしまうことなく、元の状態に戻ることができたり、貼付時の水などの浸入を防ぐことができる。
【００３４】
当該支持体としては、ポリウレタンコーティングを施したＰＥＴ織布、アクリルコーティングを施したＰＥＴ織布、ポリウレタンフィルムでラミネートしたＰＥＴ織布、エーテル系ポリウレタンフィルムでラミネートしたＰＥＴ織布、ＰＥＴとパルプの複合素材からなる不織布、ＬＤＰＥフィルム、アクリルコーティングを施したナイロン織布、ポリウレタン発泡体を用いることができる。
【００３５】
当該貼付材が有する特性は、当該支持体が備える物理的な特性に依存する部分が大きい。特に、皮膚の伸びを抑制する効果を適切かつ十分に奏するためには、当該支持体の長手方向及び短手方向の1％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が、１５Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であることが必要である。長手方向と短手方向の組成や特性が異なる支持体を用いることで、長手方向と短手方向の強度の異なる支持体とすることができる。当該支持体は、このような物理的な強度を備えていることにより、得られる貼付材の物理的強度も適切となり、外力や瘢痕組織の伸び等によって変形し難く、皮膚の伸びを効果的に抑制することができる。引張強度は、支持体の種類のみには限定されないが、織布を使えば、１％引張荷重が１５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が、１５Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下に調整しやすい。
【００３６】
当該支持体は、特に、総繊度が４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下の糸を用い、経密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）、緯密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）の織布であることが好適である。
総繊度が前記下限より小さいと、織布としたとき薄くなり、取扱いにくくなる傾向にあり、総繊度が前記上限より大きいと織布に厚みが出すぎてしまい、貼付材としたときに皮膚への追従性が悪くなる傾向にある。
また、織密度が前記下限より小さいと、剤ぬけやコシ感がなくなってしまう傾向にあり、織密度が前記上限より大きいと貼り心地が悪くなる傾向にある。
【００３７】
また、当該支持体に使用する糸は、伸縮復元率（ＣＲ）が２５〜６０％の仮撚加工糸であることが好ましい。伸縮復元率が前記下限より小さいと、１％引張荷重が大きくなってしまう傾向にあり、伸縮復元率が前記上限より大きいと、１０％引張荷重が小さくなってしまう傾向にある。また、仮撚加工糸の強度は３〜６ｃＮ／ｄｔｅｘ、伸度は１５〜４０％であることが好ましい。
【００３８】
当該支持体としては、ポリエステル仮撚加工糸を用いた平織物がより好ましい。
また、当該支持体は、常法により製織し、目的に応じて熱セット等の後処理をすることにより得られる。
【００３９】
なお、当該支持体の１％引張荷重は、１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１１Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましく、１０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがより好ましく、８Ｎ／２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。前記１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍを超えると、わずかな皮膚の伸びも抑制することとなり、得られる貼付材の皮膚への追従性が不十分となるおそれがある。追従性が不十分であると、貼付中の違和感が大きくなる。好ましい範囲の１％引張荷重の下限は特にないが、通常は０．０１Ｎ／２５ｍｍ以上である。
【００４０】
当該支持体の５％引張荷重は、５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましく、８Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがより好ましく、８Ｎ／２５ｍｍ以上４５Ｎ／２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。前記５％引張荷重が前記数値範囲内であると、中程度の外力等によって変形し難く、得られる貼付材の皮膚の伸びの抑制効果が十分となる。また、皮膚の伸びを抑制できると共に、皮膚への追従性にも優れ、貼付中に違和感や、皮膚刺激を生じ難くなる。
【００４１】
当該支持体の１０％引張荷重は、１５Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、２０Ｎ／２５ｍｍ以上８０Ｎ／２５ｍｍ以下であることが好ましく、２５Ｎ／２５ｍｍ以上８０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがより好ましく、３０Ｎ／２５ｍｍ以上８０Ｎ／２５ｍｍ以下であることがさらに好ましい。前記１０％引張荷重が１５Ｎ／２５ｍｍ未満であると、得られる貼付材は、強い外力等に対する抑制効果が不十分となり、皮膚を大きく伸長させてしまうおそれがある。また、前記１０％引張荷重が９５Ｎ／２５ｍｍを超えると、皮膚の伸びは抑制できるものの、貼付材を貼付した状態では貼付材の皮膚への追従が著しく低下し、貼付中に違和感を有して通常の動作が行い難くなったり、皮膚刺激を生じたりする場合がある。
【００４２】
当該支持体の破断強度は、１８Ｎ／２５ｍｍ以上であることが好ましく、５０Ｎ／２５ｍｍ以上であることがより好ましく、１００Ｎ／２５ｍｍ以上であることがさらに好ましい。
【００４３】
当該支持体には、必要に応じて通常使用される添加剤を添加してもよい。前記添加剤としては、例えば紫外線吸収剤、老化防止剤、充填剤、顔料、着色剤、難燃剤、帯電防止剤等が挙げられる。これらの添加剤は、１種で、又は複数を組み合わせて用いてもよく、これら添加剤の含有量は、添加剤の種類によって最適な範囲を選定すればよいが、支持体層中において、通常０．００１〜３０質量％、好ましくは０．０１〜２５質量％、より好ましくは０．１〜２０質量％の範囲とすることが多い。当該支持体は、支持体層に紫外線吸収剤を添加したり、紫外線吸収剤を支持体層にコーティングするなど、紫外線の創傷部への照射を遮断することが創傷の治癒、傷跡の治療、瘢痕・ケロイド等の予防の観点から好ましい。支持体の波長２８０〜４００ｎｍの範囲内での紫外線透過率は、２０％以下が好ましく、１５％以下が更に好ましく、１０％以下が特に好ましい。
【００４４】
当該支持体の厚みとしては、本発明の貼付材が皮膚の伸び抑制効果を十分に奏すると共に、取り扱い性を高める観点から、５μｍ以上５ｍｍ以下であり、２０μｍ以上３ｍｍ以下が好ましく、４０μｍ以上１ｍｍ以下がより好ましく、５０μｍ０．５ｍｍ以下がさらに好ましく、６０μｍ以上０．１５ｍｍ以下が特に好ましい。当該支持体の厚みが前記数値範囲内であると、貼付材における皮膚伸展抑制効果が得られ易く、使用時に摩擦等により破れるおそれがない。また、取り扱い性にも優れ、皮膚に貼付した際に違和感も生じ難く、特に皮膚の曲面部位への追従性に優れるため皮膚から剥がれ難くなる。
【００４５】
当該支持体は、貼付中に支持体の上から薬剤を含有した軟膏、クリーム剤、ゲル剤などを塗付するために、微小孔を設けることができる。例えばステロイド剤を含有した軟膏を、支持体の上から塗付することで、貼付材を剥離することなく、創傷部の炎症、かゆみを抑制することができる。微小孔の大きさは、軟膏、クリーム剤、ゲル剤が創傷部に浸透するような大きさであれば、特には限定されないが、０．０１〜３０ｍｍ２が好ましい。
【００４６】
[粘着剤層]
本発明の貼付材の粘着剤層（以下、「当該粘着剤層」ともいう）は、前記支持体の片面に設けられている。当該粘着剤層は、本発明の貼付材を皮膚に取り外し可能に固定する役割を果たす。当該粘着剤層は、少なくとも１種の粘着剤を含む。また、必要に応じて、軟化剤、粘着付与剤、ｐＨ調整剤、薬効成分、充填剤、酸化防止剤（抗酸化剤、防腐剤）、着色料、香料等の任意成分を含んでいてもよい。以下に、当該粘着剤層が含む粘着剤、前記任意成分について詳述する。
【００４７】
当該粘着剤層が含む粘着剤の種類は特に限定されないが、例えば、ウレタン系粘着剤、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤等が挙げられる。
【００４８】
ウレタン系粘着剤としては、ポリオールとポリイソシアネート化合物を反応させて得られるウレタン樹脂からなるものが挙げられる。ポリオールとしては、例えば、ポリエーテルポリオール、ポリエステルポリオール、ポリカーボネートポリオール、ポリカプロラクトンポリオール等が挙げられる。ポリイソシアネート化合物としては、例えば、ジフェニルメタンジイソシアネート、トリレンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート等が挙げられる。
【００４９】
前記反応に用いるポリオールとポリイソシアネート化合物とのＮＣＯ／ＯＨモル比は、反応におけるゲル化が抑えられ、粘着力が上昇するよう、０．７／１．００〜１．００／１．００とすることが好ましい。
【００５０】
ウレタン系粘着剤の製造は、例えば、溶融状態で反応させるバルク重合（固形反応）法、溶液重合法等の通常の方法を用いることができる。溶液重合法にて用いる溶剤としては、具体的には、メチルエチルケトン、メチルイソブチルケトン、シクロヘキサノン等のケトン系溶剤、酢酸エチル、酢酸ブチル等のエステル系溶剤、ジオキサン、テトラヒドロフラン等のエーテル系溶剤、セロソルブ、カルビトール等のグリコールエーテル系溶剤、セロソルブアセテート等の酢酸グリコールエーテル系溶剤、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド等のアミド系溶剤、トルエン、キシレン等の芳香族炭化水素系溶剤、メタノール、エタノール、イソプロパノール等のアルコール系溶剤等、さらにこれらの混合溶剤が挙げられる。
【００５１】
ウレタン系粘着剤を製造する際には、必要に応じて触媒及び添加剤等を用いることができる。触媒としては、トリエチルアミン、トリエチレンジアミン等の含窒素化合物、ジブチル錫ジラウレート、オクチル酸錫、ステアリン酸錫等の有機金属化合物等の一般的なウレタン化触媒が挙げられる。添加剤としては、例えば、置換ベンゾトリアゾール類等の紫外線吸収剤、フェノール誘導体等の酸化防止剤、及び加水分解防止剤等が挙げられる。
【００５２】
ウレタン系粘着剤の凝集力をアップし、糊残り等の問題を回避するために、前記ウレタン系粘着剤の製造に鎖延長剤を使用することができる。さらに、ウレタン系粘着剤は、ポリイソシアネート硬化剤を併用し、粘着特性を変化させることが可能である。ポリイソシアネート硬化剤の併用による凝集力のアップは、糊残り等の不具合の改善に有効である。硬化剤として用いられるポリイソシアネートとしては、前記反応に用いたポリイソシアネートも使用することができるが、これらと２官能以上のポリオールの反応で得られるイソシアネートのポリオールアダクトが好ましく、また、ポリメリックポリイソシアネート、イソシアヌレート変性体、カルボジイミド変性体も好ましい。具体的には、日本ポリウレタン工業製のコロネートＬ、コロネートＨＬ、コロネート３０４１、コロネート２０３０、コロネート２０３１、コロネートＨＸ、ミリオネートＭＴＬ、ミリオネートＭＲ等が挙げられる。
【００５３】
ウレタン系粘着剤は安全性が高く、医療用高分子材料として実用されている。透湿度が高く皮膚に対して密着性がよく、柔軟で馴染みが良く、低刺激性の粘着剤となる。従って、人体に貼付する用途に適しており、医療用貼付材用の粘着剤として好適である。また、粘着性、安全性、材料としての安定性、経済性等全てを充足する。
【００５４】
アクリル系粘着剤としては、例えば、ブチルアクリレート、イソノニルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、イソオクチルアクリレート、ｎ−オクチルアクリレート等の炭素数４〜１２のアルキル基を有するアクリル酸エステルまたはメタアクリル酸エステルの単独重合体；これらの（メタ）アクリル酸エステルを主成分とし、他のモノマーとして（メタ）アクリル酸、酢酸ビニル、ビニルピロリドン、アクリルアミド、ヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルアクリレート等の共重合可能な他のモノマーの１種以上と共重合してなる共重合体等が挙げられる。他のモノマーは、通常２〜５０質量％の範囲で用いられる。
【００５５】
アクリル系粘着剤は、トルエン、ヘキサン、酢酸エチル等の有機溶剤中で、過酸化ベンゾイル等の過酸化物等を開始剤として使用し、モノマーを窒素雰囲気下で重合することにより得ることができる。この方法により得られるアクリル系粘着剤は、溶剤型アクリル系粘着剤と呼ばれている。また、モノマーを水中で乳化剤にて乳化分散後、重合して得られるエマルジョン型アクリル系粘着剤も使用することができる。
【００５６】
アクリル系粘着剤を架橋するには、重合後、アクリル系粘着剤を多価イソシアネート系架橋剤、多価エポキシ樹脂系架橋剤、多価金属系架橋剤等の架橋剤を用いて架橋する。具体的には、例えばＴｅｔｒａｄ−Ｘ（三菱ガス化学社製）、ナーセム（日本化学産業社製）、コロネートＨＬ、コロネートＬ、コロネートＥＨ(日本ポリウレタン工業株式会社製)等が用いられる。これらの架橋剤は、通常、粘着剤組成物を調製する際に、その中に添加する。
【００５７】
アクリル系粘着剤を架橋して凝集性を付与することにより、皮膚表面に対する適度な粘着力を保持しつつ、皮膚からの剥離の際にも糊残りがない構成とすることができる。架橋剤は、アクリル系粘着剤（アクリル系重合体成分）１００質量部に対して、通常０．０１〜５質量部、好ましくは０．０５〜２質量部の範囲で用いられる。すなわち、架橋剤の使用量は、前記の範囲内から、粘着特性、凝集性、薬効成分のブリード性等を考慮して適宜選ばれる。アクリル系粘着剤には、必要に応じて、軟化剤のような液状成分を配合することもできる。
【００５８】
ゴム系粘着剤としては、例えば、天然ゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、ポリイソブチレン、ポリブテン、ポリイソプレン、これらの２種以上の混合物等のゴム状弾性体に、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、クマロンーインデン樹脂、石油系樹脂等の粘着付与剤を添加したものを挙げることができる。ゴム系粘着剤には、必要に応じて、液状ポリブテン、液状ポリイソブチレン、鉱油等の軟化剤；酸化チタン、酸化亜鉛等の充填剤；ブチルヒドロキシトルエン等の酸化防止剤等を添加することができる。これらの中でも、粘着性の観点から、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を主基剤としたものが好ましい。
【００５９】
シリコーン系粘着剤としては、例えば、シリコーンゴムとシリコーンレジンの混合物又は部分縮合物が挙げられる。シリコーンゴムとしては、両末端にシラノール基のようなケイ素官能基を有する高分子量の直鎖状ポリジオルガノシロキサンが挙げられ、シリコーンレジンとしては、１官能性シロキサン単位と４官能性シロキサン単位を含み、分子中にシラノール基又はメトキシ基のようなケイ素官能基を有する分岐状もしくは網状構造を有するポリオルガノシロキサンが挙げられる。より具体的には、このようなシリコーンゴムとしては、ポリジメチルシロキサンの長鎖の共重合体を、シリコーンレジンとしては、ＭＱレジン（Ｍ単位((ＣＨ３)３ＳｉＯ1/2）とＱ単位(ＳｉＯ２)からなる３次元構造のシリコーンレジン)を挙げることができる。
【００６０】
シリコーン系粘着剤を構成するシリコーンゴム／シリコーンレジンの構成比は特に限定されるものではないが、好ましくは３０：７０〜６０：４０、より好ましくは３５：６５〜４５：５５である（質量比）。本発明において特に好ましいシリコーンゴム／シリコーンレジンの構成比としては、４０／６０（w／w）（ＢＩＯ−ＰＳＡ４５０１、ダウコーニング社）、４５／５５(w／w)（ＢＩＯ−ＰＳＡ４６０１、ダウコーニング社）等を挙げることができる。
【００６１】
シリコーン系粘着剤は、分子中に存在するケイ素官能基によって、感圧接着性を有する粘着剤である。ケイ素原子に結合した有機基としては、メチル、エチル、ビニル、フェニル等各種の１価の炭化水素基が挙げられ、置換基の種類を選ぶことによって粘着性を調節することができる。シリコーン系粘着剤は、その主成分であるポリオルガノシロキサンの分子間距離が大きいので、通気性及び透湿性に富む。
【００６２】
当該粘着剤層が含む粘着剤としては、それぞれの粘着剤を１種単独で用いても、２種以上を用いてもよい。また、これらの粘着剤の形態としては、粘着剤のみで用いてもよいし、例えば、水を含むヒドロゲル、有機溶媒を含むオルガノゲルの形態としたもの、親水性高分子化合物を加えた、ハイドロコロイドの形態としたハイドロコロイド粘着剤として用いてもよい。粘着剤層は、単一の粘着剤として形成しても良いし、複数の粘着剤層を積層して形成してもよい。複数の粘着剤層を積層したものである場合は、種類の異なる複数の粘着剤を積層させたり、大きさの異なる粘着剤を積層させることができる。例えば支持体よりも小さなハイドロコロイド粘着剤を絆創膏のパッドの部分のように用いることができる。
【００６３】
これらの粘着剤のうち、透湿度、低刺激性、安全性、適度な粘着性等の面から、アクリル系粘着剤又は発泡したアクリル系粘着剤が好ましく、発泡したアクリル系粘着剤がさらに好ましい。
【００６４】
当該粘着剤層は、任意成分として軟化剤、粘着付与剤、ｐＨ調整剤、薬効成分、充填剤、酸化防止剤（抗酸化剤、防腐剤）、着色料、香料を含有してもよい。
【００６５】
軟化剤は粘着剤の弾性を低下させて柔軟性を付与すると共に、粘着性を向上させることができるため、必要に応じて添加するとよい。軟化剤としては、例えば、流動パラフィン、流動イソパラフィン、ナフテン油等の鉱油；オリーブ油、オリーブスクワラン等の植物油；ラノリン、タートル油、ミツロウ等の動物油；脂肪酸トリグリセライド、シリコーンオイル等の合成油等が挙げられる。
【００６６】
粘着付与剤は粘着剤に適度な柔軟性を付与しつつ、凝集破壊しにくくすることができるため、必要に応じて添加するとよい。粘着付与剤としては、例えば、天然ロジン誘導体、クマロン−インデン樹脂、テルペンオリゴマー、脂肪族石油樹脂、アルキル変性フェノール樹脂、ポリテルペン樹脂、ガムロジン、ロジンエステル、油性フェノール樹脂、クマロンインデン樹脂、石油系炭化水素樹脂等が挙げられる。
【００６７】
ｐＨ調整剤の種類は、本発明の目的を損なわなければ特に限定されず、例えば、カラヤガム、クエン酸、リン酸、リン酸水素ナトリウム、無水リン酸水素ナトリウム、ペクチン、無水クエン酸、アルカリ金属水酸化物、有機酸の緩衝液等が挙げられる。これらのｐＨ調整剤を用いて、粘着剤層を正常な皮膚のｐＨに合わせ、ｐＨ４．０〜６．０の範囲に調整することができる。
【００６８】
粘着剤層が含有することができる薬効成分としては、特に限定されないが、本発明の効果を向上させるものが好ましい。具体的な例としては、当該貼付材の上から投与することができる薬剤として例示したものと同様の薬剤を挙げることができる。
【００６９】
当該粘着剤層の厚みは特に限定されないが、皮膚への固定性を担保し、支持体の厚みとのバランスの観点から１μｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましく、１０μｍ以上０．５ｍｍ以下であることがより好ましく、２０μｍ以上０．１ｍｍ以下であることがさらに好ましい。なお、当該粘着剤層の乾燥時の塗工重量（粘着剤厚）は、１ｇ／ｍ２以上１０００ｇ／ｍ２以下が好ましく、１０ｇ／ｍ２以上２００ｇ／ｍ２以下がより好ましく、２０ｇ／ｍ２以上１００ｇ／ｍ２以下がさらに好ましい。当該粘着剤層の厚みや、塗工重量が前記上限以上であると、透湿性、取り扱い性が低下するおそれがある。一方前記下限未満であると、皮膚への固定性が担保できないおそれがある。
【００７０】
こうした一面に粘着剤層を設けた貼付材の粘着力は、粘着力が強すぎることもなく、また、弱すぎることもないものであり、対ＢＡ−ＳＵＳ板粘着力において０．３〜１０Ｎ／２５ｍｍ程度、好ましくは０．５〜４．０Ｎ／２５ｍｍにすることが好ましい。なお、前記対ＢＡ−ＳＵＳ板粘着力は、温度２３℃、５０％ＲＨの雰囲気下で、ＢＡ−ＳＵＳ板に、長さ１５０ｍｍ及び幅２５ｍｍに切り出して調製したテープ試験片を貼付し、２ｋｇのゴムロールを６００ｍｍ／分の速度で１往復させて圧着する。１分以内に、剥離角度１８０度及び剥離速度３００ｍｍ／分の条件で剥離力を測定し、試験片の対ＢＡ−ＳＵＳ板粘着力を求める。測定は３回行い、その平均値を貼付材の対ＢＡ−ＳＵＳ板粘着力（単位：Ｎ／２５ｍｍ）とする。
【００７１】
また、支持体に設けた粘着剤層のタック性は、強すぎることもなく、また、弱すぎることもないものであり、プローブタックにおいて０．４〜１０（Ｎ／５ｍｍφ）程度、好ましくは０．６〜５．０（Ｎ／５ｍｍφ）程度にすると良い。なお、上記プローブタックは、ニチバン株式会社製プローブタックテスタ−を使用し、ＪＩＳ  Ｚ  ０２３７に参考として記載されているプローブタック試験法に基づいて測定する。この測定は３回行い、その平均値を対プローブタック（単位＝Ｎ／５ｍｍφ）とする。
【００７２】
[剥離体]
本発明の貼付材に用いる剥離体（以下、「当該剥離体」ともいう）は、粘着剤層を保護する目的で、当該粘着剤層における支持体が設けられた面とは反対側の面に剥離可能な状態で設けられる。当該剥離体としては、貼付材の分野で慣用の、剥離紙、剥離フィルム等を用いることができる。例えば、シリコーン離型処理した上質紙、グラシン紙等の紙基材やポリエステルフィルム等を用いることができる。また、剥離体の厚みは、特に限定はされないが、通常、２０μｍ以上、好ましくは、４０μｍ以上であり、その上限値は５００μｍ程度である。剥離体の略中心部に、その外形を分断する線状の剥離体分断部を１本もしくは２本以上設けることによって、一方の剥離体を剥がしても、他方の剥離体が残り、粘着面に触れることなく貼付作業ができるようになり、作業性が向上する。貼付材をロール状とした場合においては、特に剥離体を剥ぎ取りやすくし、取り扱い性を向上させるのに有効である。また、２枚以上の剥離体を粘着剤から剥離しやすいように、剥離体を一方に覆い被せるか又は折り返すように配置してもよい。
【００７３】
[担持体]
本発明の貼付材に用いる担持体（以下、「当該担持体」ともいう）は、支持体の粘着剤層が設けられた面とは反対側の面に剥離可能な状態で設けられ、支持体を補強して、本発明の貼付材の製造性や操作性を向上させる役割を果たす。また、この担持体は貼付時に貼付部位が確認できるような視認性を考慮すると、透明もしくは半透明であることが望ましい。さらに、この担持体は、支持体に対して相対的に高い弾性率を有して、支持体に対し、３〜２０倍程度の弾性率であるものが好ましい。また、担持体を支持体に積層させる面には、支持体と適度な接着性を保って積層される必要があるため、各種処理を行っておくことが適切である。このような処理としては、例えばコロナ処理、プラズマ処理、紫外線処理、マット処理等が挙げられる。
【００７４】
当該担持体が支持体から剥離しにくい場合は、担持体の中央部付近に切れ目を設けてもよく、担持体同士の切れ目間隔を空けて担持体を２枚としてもよい。また、さらに担持体の切れ目上部にテープ又はフィルムを積層して、掴み片として口取り部を設けてもよい。口取り部はフィルム、不織布、織布、又はそれらの積層体としてもよいし、粘着テープとしてもよく、着色も可能である。担持体の端部分は波形或いは複数の切り込みを入れた状態としても良く、支持体より大きく形成したものを使用してもよい。これらは、貼付材をロール状とした場合においても、担持体を剥ぎ取りやすくし、取り扱い性を向上させるのに有効である。
【００７５】
当該担持体として用いられるのは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテフタレート等のポリエステル、ナイロン等のポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等が挙げられる。また、これらの単体の担持体だけでなく、紙、不織布、織布、編布、金属箔と積層した複合体の担持体であっても差し支えないが、このような担持体には、視認性やコスト等の観点からポリオレフィン及びポリエステルフィルムが用いられることが好ましい。
【００７６】
当該担持体の厚みは、特に限定はされないが、通常、２０μｍ以上、好ましくは、４０μｍ以上であり、その上限値は５００μｍ程度である。
【００７７】
本発明の貼付材では、担持体と支持体との間、支持体と粘着剤層との間、及び／又は粘着剤層と剥離体との間に、他の層を一層以上介在させてもよい。例えば、接着性や剥離性を高めるため、下塗剤層や接着剤層、又は剥離剤層を設けてもよいし、あるいはフィルム、不織布、織布、又はそれらの積層体を介在させてもよい。
【００７８】
＜貼付材の製造方法＞
当該貼付材の製造方法は、特に限定されず、一般的な貼付材の製造方法に従って製造することができる。
【００７９】
粘着剤層は、例えば、支持体又は剥離体の一方の上面に粘着剤をコーティング法、押出成形法などの方法により供給することによって形成することができる。また、支持体と剥離体の間に粘着剤を供給することによって形成することができる。さらに、支持体と粘着剤層を共押出成形することもできる。
【００８０】
安定した品質の貼付材を容易に製造することができる観点から、剥離体層の上面に粘着剤を塗工して粘着剤層を形成する工程を含む貼付材の製造方法であることが好ましい。粘着剤の塗工方法は、溶展塗工、ホットメルト塗工、エマルジョン塗工など特に限定はされないが、特に、厚み５０μｍ以下の薄い粘着剤層を得る場合には溶展塗工方法が好ましい。具体的には、あらかじめ形成した剥離体を一方向に走行させながら、その上面に、粘着剤層を形成する粘着剤を塗工し、溶媒を乾燥除去して粘着剤層を形成する。次いで、粘着剤層が剥離体と対向するようにして、支持体を積層することにより、支持体、粘着剤層及び剥離体をこの順に積層して備えることを特徴とする貼付材を得ることができる。
【００８１】
当該粘着剤層の塗工パターンとしては、当該支持体の表面を全面的に被覆しても良いが、部分的に被覆することも可能である。部分的に被覆する場合は、格子状、ネット状、粒状、唐草模様等の任意の形態を選択できる。このように、当該支持体の片面に、部分的に当該粘着剤層を設けることにより、通気性、透湿性等をより向上させることもでき、また、皮膚からの剥離時の刺激をより軽減することもできる。
【００８２】
当該貼付材の製造時においては、当該支持体と当該粘着剤層との接着性を向上させるために、当該支持体に表面処理又はプライマー処理を施してもよい。当該支持体の表面処理としては、例えば、エンボス加工、サンドマット加工、コロナ放電処理、プラズマ処理、アルカリ処理等、公知のあらゆる処理方法を採用することができる。プライマー処理としては、例えば、シランカップリング剤等からなるプライマーを用いる等、本発明に係る組成物に使用可能なプライマーであれば、公知のあらゆるプライマーを用いてプライマー処理を行うことが可能である。
【００８３】
＜貼付材の用途及び用法＞
当該貼付材は、以上説明したように、皮膚に貼付した際に、皮膚の伸びを抑制することができるため、外傷や手術による傷を有する皮膚にかかる外力を十分に減じることができる。また、皮膚への追従性、透湿性等にも優れるため、長時間貼付することも可能である。従って、本発明の貼付材によると、創傷の治癒、傷跡の治療を促進し、瘢痕やケロイドの形成を効果的に予防することができる。特に、瘢痕やケロイドの形成予防に効果的である。帝王切開や、胸骨正中切開、腹腔鏡手術等の外科手術による創部の傷跡の治療又は瘢痕・ケロイド形成予防に好適に用いられる。貼付する際の貼付材の方向（長手方向と短手方向）は、傷の大きさに応じて決めることが出来る。特に傷が直線状である場合には、傷と垂直になる方向（外力が掛かりやすい方向）の１０％引張荷重が高くなるように貼付することが好ましい。また、これらの用途以外であっても、本発明の効果を十分に奏することができる用途であれば特に限定されない。例えば湿疹、火傷、ニキビ、ピアス穴、ＢＣＧ接種等を負った患部に貼付することもできる。
【００８４】
一般に創傷治癒過程は、その時間的経過から炎症期、増殖期及び組織再構築期の３つの時期に分けられる生体防御システムの一つであり、軽度な創傷では治療せずとも自然に治癒に至る。しかし、創傷部位に伸び等の機械的なひずみが生じると、特に増殖期初期におけるマクロファージによる壊死組織の消化除去や余分な細胞のアポトーシスを抑制し、コラーゲン線維の瘢痕化につながり、その結果組織の再構築が抑制され傷跡が肥大してケロイドが形成されると推測される。したがって、本発明に係る貼付材は、創傷治癒を促進するという視点において外傷や手術による傷跡の治療のために用いることができ、一方、瘢痕、ケロイドの形成を抑制する意味で、瘢痕、ケロイド形成の予防のために用いることができる。
【００８５】
当該貼付材の用法は、目的に応じて適宜選択されるが、例えば創部の瘢痕・ケロイド形成予防を目的とする場合には、３ヶ月〜１２ヶ月程度連続貼付することが好ましい。１枚の当該貼付材は、一旦貼付した後、それが剥がれるまで連続貼付することができる。この期間は、通常３日〜１０日間程度である。その後、新しい貼付材を貼付し、剥がれたらまた新しい貼付材を貼付することを繰り返し行うことが望ましい。
【００８６】
当該貼付材は、防水及び長期付着のために、必要に応じて、ドレッシング材や医療用テープなどを当該貼付材の上から覆い使用することが出来る。
【実施例】
【００８７】
以下、実施例により本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらにより何ら限定されない。以下の実施例及び比較例中の部及び％は、特に断りのない限り、それぞれ質量部及び質量％を示す。【００８８】
《貼付材の作製》
１．粘着剤
アクリル粘着剤としては、アクリル粘着剤１、アクリル粘着剤２を使用した。アクリル粘着剤１は、アクリル酸イソノニル／アクリル酸２−メトキシエチル／アクリル酸（質量比６８／３０／２）からなるアクリル酸アルキルエステル共重合体１００質量部に対して、架橋剤としてコロネート（登録商標）ＨＬ０．３質量部（日本ポリウレタン工業株式会社製）を添加したアクリル系粘着剤である。アクリル粘着剤２は、アクリル酸イソノニル／アクリル酸（質量比９６／４）からなるアクリル酸アルキルエステル共重合体１００質量部に対して、架橋剤として、ＴＥＴＲＡＤ−Ｘ（登録商標）０．０３質量部（三菱ガス化学株式会社製）を添加したアクリル系粘着剤である。【００８９】
２．支持体
支持体としては、
ＰＥＴ織布、
ＰＥＴ織布＋ＰＵフィルムラミ品（ポリエステル織布をポリウレタンフィルムでラミネートしたもの）、
ＰＥＴ織布をウレタン系樹脂で片面コーティングしたもの、
ＰＥＴフィルム、
ＰＰスパンボンド不織布（ポリプロピレン長繊維不織布）、
ポリウレタン不織布、
ＰＥＴ/パルプ不織布（ポリエステル及びパルプを含む不織布）
を用いた。【００９０】
上記ＰＥＴ織布は、以下に示す方法により作製した。具体的には、ポリエチレンテレフタレート繊維（ＫＢセーレン株式会社製、８４ｄｔｅｘ／３６本、酸化チタン０．３質量％含有）を、トルク１７８回／ｍで仮撚加工した仮撚加工糸（５６ｄｔｅｘ／３６本、伸縮復元率（ＣＲ）３６％、強度４．６ｃＮ／ｄｔｅｘ）を用いて平編物（巾１３５ｃｍ、経密度１０２本／インチ（２．５４ｃｍ）、緯密度９０本／インチ（２．５４ｃｍ））を製織し、この生機を、表１に示す条件で調製し、各ＰＥＴ織布を作製した。各ＰＥＴ織布の巾、織密度、厚み、目付を、表１に併せて示す。また、各ＰＥＴ織布の１％、５％、及び１０％引張荷重を表２に示す。なお、上記仮撚加工糸の伸縮復元率（ＣＲ）、各ＰＥＴ織布のサイズ、特性等の測定方法は以下に示す通りである。【００９１】
＜支持体の各特性の測定方法＞
（引張荷重）
それぞれＪＩＳ  Ｌ  １０９６に準じて引張試験を行い、１％、５％、及び１０％引張荷重の測定を行った。各貼付材の試験片は、短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて、幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍの短冊を裁断したものを用いた。各支持体の短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて３枚ずつ試験片を裁断し、３枚全てについて測定を行い、３枚の平均値をＣＤ方向、ＭＤ方向それぞれの引張荷重の測定値とした。測定の条件をまとめると以下の通りである。【００９２】
試験機：オートグラフ引張試験機
試験片：幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍ
つかみ間隔：５０ｍｍ
クロスヘッド移動速度（引張速度）：３００ｍｍ／ｍｉｎ
繰返し試験数：ｎ＝３【００９３】
（織密度）
デンシメーターを用いて、経緯それぞれの方向の織り密度を測定し、その方向の織密度とした。【００９４】
（厚み）
ＪＩＳ  Ｌ  １０８５に準じ、厚み測定器（ピーコック社製、型式Ｎｏ．Ｈ）を用い、２５０ｍｍ×２５０ｍｍの試験片の四隅について、加圧下１０秒後の厚さを測定し、平均値を測定値とした。【００９５】
（目付）
２５０ｍｍ×２５０ｍｍの試験片を３枚採取し、１０ｍｇまでの質量を測定し、平均値を１６倍した。３個の平均値を測定値とした。【００９６】
（伸縮復元率（ＣＲ））
０．１７６ｍＮ×総繊度の荷重をかけてかせ長約40cm、巻数１０回の小かせを作り、１００℃×１５分でボイルする。この試料を０．１７６ｍＮ×２０×総繊度の荷重と、更に８．８２ｍＮ×２０×総繊度の荷重を加えて、温度２０±２℃の水中に２分間浸漬した後、かせ長を測り、直ちに８．８２ｍＮ×２０×総繊度の荷重を除いて２分間放置後、再びかせ長を測り、次の式によって伸縮復元率（%）を算出した。
Ｅ＝（ａ−ｂ）×１００／ａ
Ｅ＝伸縮復元率（％）
ａ＝０．１７６ｍＮ×２０×総繊度の荷重に、更に８．８２ｍＮ×２０×総繊度の荷重をかけたときのかせ長（ｍｍ）
ｂ＝０．１７６ｍＮ×２０×総繊度の荷重をかけたときのかせ長（ｍｍ）【００９７】
【表１】
2016185778.tif 000002
【００９８】
【表２】
2016185778.tif 000003
【００９９】
３．貼付材の作製
[実施例７〜１２、及び比較例１〜６]
剥離体の片面に、アクリル粘着剤の酢酸エチル溶液（全体の固形分は約４０質量％）を、乾燥後の厚みが４０ｇ/ｍ2になるように塗布し、次いで乾燥して、粘着剤層を形成し、各支持体をラミネートし、貼付材を作製した。用いたアクリル粘着剤及び支持体はそれぞれ表３に示した。得られた貼付材の特性は、後述する方法を用いて測定し、表４〜８に示した。なお、表６中の「−」は、実施していないことを示す。【０１００】
【表３】
2016185778.tif 000004
【０１０１】
＜貼付材の各特性の測定方法＞
（引張荷重）
実施例及び比較例の貼付材については、それぞれＪＩＳ  Ｋ  ７１１３に準じて引張試験を行い、１％、５％、及び１０％引張荷重の測定を行った。各貼付材の試験片は、短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて、幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍの短冊を裁断したものを用いた。チャック間が５０ｍｍになるように両端にニチバン株式会社製布粘着テープ＜ＬＳ＞Ｎｏ．１２３を貼付し、引張強度測定用の試験片を作製し、テンシロン型引張試験機のクロスヘッドに前記５０ｍｍのつかみ間隔で取り付けた。上部クロスヘッドを３００ｍｍ／ｍｉｎの速度で上げ、前記試験片を引っ張った。伸びの測定の条件設定は、「伸びの原点は初荷重点、初荷重値は３．０Ｎ、ゆるみ補正はなし」とし、１％、５％、１０％伸張に至ったときの荷重をそれぞれ１％、５％、１０％引張荷重とした。引張荷重の単位は、ニュートン（Ｎ）／２５ｍｍで表した。各貼付材の短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて３枚ずつ試験片を裁断し、３枚全てについて前記測定を行った。３枚の平均値をＣＤ方向、ＭＤ方向それぞれの引張荷重の測定値とした。測定の条件をまとめると以下の通りである。【０１０２】
試験機：テンシロン型引張試験機
試験片：幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍ
つかみ間隔：５０ｍｍ
クロスヘッド移動速度（引張速度）：３００ｍｍ／ｍｉｎ
繰返し試験数：ｎ＝３
測定雰囲気：２３℃、５０％ＲＨ【０１０３】
（剛軟度）
カンチレバー試験ＪＩＳ  Ｌ  １０９６による。各貼付材の試験片は、短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて、幅２０ｍｍ、長さ１５０ｍｍの短冊を裁断したものとした。４５°の斜面をもつ、表面が滑らかな水平台の上にサンプルの短辺をスケール基線に合せて置き、適当な方法によって試験片を斜面の方向に緩やかに滑らせて２０秒以内に試験片が倒れた時、水平台側の端の位置をスケールから読み取った。剛軟度は試験片が移動した長さ（ｍｍ）で示され、３枚の平均値を剛軟度の測定値とした。なお、測定は全て各貼付材の支持体面を下にして行った。【０１０４】
（見かけ密度）
各貼付材の坪量（ｇ／ｍ２）をその厚さ（μｍ）で除した値を算出し、見かけ密度（ｇ／ｃｍ３）とした。【０１０５】
（透湿度）
透湿度は、ＪＩＳ  Ｚ  ０２０８のＢ条件に従って、温度４０℃、相対湿度９０％で測定した。すなわち、各貼付材の片面側を温度４０℃、相対湿度９０％に調節し、他面側には約１５ｇの吸湿剤（塩化カルシウム）を置いて、各貼付材を通過した水分を吸収させ、吸湿剤の質量変化量を１ｍ２、２４時間当りに換算して、３枚の試験片の平均値を透湿度とした。【０１０６】
（貼付材の上からの投薬可能性）
貼付材の上から投薬することができるか否かを評価した。【０１０７】
幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍに裁断した貼付材２枚をへそ下部に貼付し、支持体の粘着剤を塗付していない面にそれぞれ１枚ずつ軟膏（リンデロンＶＧ軟膏０．１２％：塩野義製薬製）とクリーム（リンデロンＶＧクリーム０．１２％：塩野義製薬製）０．５ｇを塗付した。その後、貼付材を剥がし、軟膏が皮膚の上に塗付されているかを目視で確認し、塗布されている場合はＡ、塗付されていない場合はＤとして評価した。試験は３名で実施し、２名以上の評価を本試験の評価とした。【０１０８】
（伸長回復率）
各貼付材の試験片は、短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて、幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍ短冊を裁断したものを用いた。チャック間が５０ｍｍになるように両端にニチバン株式会社製布粘着テープ＜ＬＳ＞Ｎｏ．１２３を貼付し、引張強度測定用の試験片を作製し、テンシロン型引張試験機のクロスヘッドに前記５０ｍｍ（Ｌ０）に印を付けて取り付けた。上部クロスヘッドを３００ｍｍ／ｍｉｎの速度で上げ、前記試験片に９Ｎ（又は１８Ｎ）の荷重を加えた時のテープ長さ（Ｌ１）を測定した。その後、変位をゼロに戻した（荷重を取り除き）後に、９Ｎ（又は１８Ｎ）の荷重を加えた際の、荷重がかかり始めた時のチャック間の長さ（Ｌ２）を測定し、次式によって求めた。
伸長回復率（％）＝｛（Ｌ１−Ｌ２）／（Ｌ１−Ｌ０）｝×１００
各貼付材の短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて３枚ずつ試験片を裁断し、３枚全てについて前記測定を行った。３枚の平均値をＣＤ方向、ＭＤ方向それぞれの伸長回復率の測定値とした。測定の条件は以下の通りである。【０１０９】
試験機：テンシロン型引張試験機
試験片：幅２５ｍｍ、長さ８０ｍｍ
チャック間：５０ｍｍ
クロスヘッド移動速度（引張速度）：３００ｍｍ／ｍｉｎ
繰返し試験数：ｎ＝３
測定雰囲気：２３℃、５０％ＲＨ【０１１０】
【表４】
2016185778.tif 000005
【０１１１】
【表５】
2016185778.tif 000006
【０１１２】
【表６】
2016185778.tif 000007
【０１１３】
＜貼付材の評価（ヒト皮膚での実用評価）方法＞
各貼付材をヒト皮膚の下記の各部位に貼付し、下記の方法に従って評価した。なお、各部位での評価には、短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれについて各貼付材を５０ｍｍ四方のサイズに裁断した試験片を３枚ずつ用いた。【０１１４】
（へそ下部）
へそ下部にマジックペンで５０ｍｍ四方の正方形をマークした（５０ｍｍ×５０ｍｍの４辺）。体の垂直（上下）方向をタテ、水平（左右）方向をヨコとした（胸部及び肩部も同様として行った）。両手を腰にあて、腰を後屈した状態（仰け反った状態）で停止し、その際のマークしたタテの辺の長さを測定した（皮膚を伸ばす行為）。また、イスに腰深く座った状態で停止し、その際のマークしたタテの辺の長さを測定した（皮膚を縮める行為）。これらの測定値を無貼付時（ブランク）の測定値とした。次に、マークした箇所に各貼付材の試験片を貼り、同様の動作を行い、テープのタテの長さを巻尺で測定し貼付時の測定値とした。各貼付材の試験片３枚について同様の測定を行った。無貼付時の測定値及び貼付時の測定値のそれぞれと、初期値（５０ｍｍ）との差を算出し、無貼付時で伸びた又は縮んだ長さが、貼付時にどの程度抑制されたかを抑制率（％）として算出し、下記評価基準に従って評価した。タテ方向のみの評価結果を表４に示す。なお、表４に示した結果は、前記３枚の試験片についての平均値である。ここで、抑制率が１００％とは、貼付材の貼付により、皮膚の伸びが完全に抑えられたことを示す。【０１１５】
（胸部）
胸部のよく動く箇所（胸部の中央）にマジックペンで５０ｍｍ四方の正方形をマークした（５０ｍｍ×５０ｍｍの４辺）。両手ともに拳を作り、胸を前に押し出すように胸を張ってその状態で停止し（皮膚を伸ばす行為）、その際のマークしたタテ及びヨコの辺の長さを測定し、無貼付時（ブランク）の測定値とした。次に、マークした箇所に各貼付材の試験片を貼り、同様の動作を行い、テープのタテ及びヨコの辺の長さを巻尺で測定し貼付時の測定値とした。各貼付材の試験片の短手（ＣＤ）方向、長手（ＭＤ）方向それぞれ３枚について同様の測定を行った。抑制率の算出はへそ部の場合と同様に行い、下記評価基準に従って評価した。その結果を表５に示す。【０１１６】
（評価基準）
皮膚を伸ばす行為について
Ａ：抑制率１００％〜９０％
Ｂ：抑制率８９％〜８０％
Ｃ：抑制率７９％〜７０％
Ｄ：抑制率６９％以下【０１１７】
【表７】
2016185778.tif 000008
【０１１８】
＜貼付材の評価（ヒト皮膚での５日間連続貼付評価）方法＞
各貼付材をヒト皮膚の腹部に貼付し、下記の方法に従って評価した。なお、各部位での評価には、短手（ＣＤ）方向２５ｍｍ、長手（ＭＤ）方向それぞれについて各貼付材を５０ｍｍ四方のサイズに裁断した試験片を１枚ずつ腹部に５日間連続で貼付し、付着性、貼付中のかゆみ、貼付中の違和感、剥離時の痛み、剥離１時間後、及び２４時間後の皮膚刺激を評価した。【０１１９】
（付着性）
付着している面積率を算出し、その平均点を評価結果とした。【０１２０】
（かゆみ）
１００：かゆみがない
６０  ：少しかゆいが問題ない
０    ：かゆくて問題である【０１２１】
（違和感）
１００：違和感がない
６０  ：少し違和感があるが問題ない
０    ：違和感があって問題である【０１２２】
（剥離１時間後及び２４時間後の皮膚刺激）
１００：皮膚刺激がない
６０  ：少し皮膚刺激があるが問題ない
０    ：皮膚刺激があって問題である【０１２３】
（評価）
付着性、貼付中のかゆみ、貼付中の違和感、貼付時の痛み、剥離１時間後、及び２４時間後の皮膚刺激の結果を上記の基準で点数化し、評定を下記の通りとした。
Ａ：１００〜９０
Ｂ：８９〜８０
Ｃ：７９〜７０
Ｄ：６９以下【０１２４】
【表８】
2016185778.tif 000009
【０１２５】
＜評価＞
前記表４〜８に示される通り、実施例の貼付材は、皮膚の伸びを十分に抑制することがわかった。また、実施例の貼付材は、５日間貼付後の肌への付着率が高く、また貼付中のかゆみや違和感が殆どなかった。さらに、剥離後の皮膚刺激も少なかった。このように、実施例の貼付材は、皮膚の伸び抑制効果に優れると共に、皮膚への追従性にも優れており、長期間の貼付が可能であることがわかった。具体的には、実施例の貼付材は、貼付時の微小な動きには追従して伸び（１％の引張荷重は小さい）、瘢痕・ケロイドの形成に影響を及ぼす動きは抑制した（１０％の引張荷重は大きい）。それに対して比較例の貼付材は、表８における特性評価には優れていても、表７に示す皮膚の伸び抑制効果が不十分であるものなど、皮膚の伸びの抑制効果と皮膚への追従性を両立できないことがわかった。特に、比較例１〜３のＰＥＴフィルムにおいては、１％の引張荷重が大きく、貼付時の微小な動きに追従せずに貼付時に違和感を感じたり、はがれやすくなることが多かった。比較例４〜６の不織布では、貼付時の微小な動きに追従するが、瘢痕・ケロイドの形成に影響を及ぼす動きは抑制しないことが多かった（１０％の引張荷重が小さい）。１０％引張強度が伸びの抑制に影響し、１％引張強度、剛軟度、剛軟度と見かけ密度の積が、付着性と違和感に影響し、透湿度が貼付中のかゆみと皮膚刺激に影響することがわかった。なお、支持体自体と同支持体を用いた貼付材での引張荷重の測定値の差が大きいものがあるが、これは主に、粘着剤塗工時に支持体に加えられる張力および熱、粘着剤熟成時の加熱等による支持体物性の変化によるものと思われる。
【産業上の利用可能性】
【０１２６】
本発明の創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材によると、皮膚の伸びをかかる応力に応じて適切に抑制することができるため、外傷や手術による傷を有する皮膚にかかる外力を十分に減じることができと共に、皮膚への追従性、透湿性等にも優れる。そのため、長期間貼付することも可能である。従って、本発明の創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材は、創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕やケロイドの形成予防用に好適である。
【図１】
2016185778.tif 000010
【図２】
2016185778.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月22日(2017.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記支持体が織布を含む、創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材。
【請求項２】
前記貼付材の剛軟度（ｍｍ）が、５ｍｍ以上４０ｍｍ以下である、請求項１に記載の貼付材。
【請求項３】
前記貼付材の５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下である請求項1又は２に記載の貼付材。
【請求項４】
カンチレバー法による剛軟度（ｍｍ）と見かけ密度（ｇ／ｃｍ３）との積が２以上３０以下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項５】
前記貼付材の透湿度（ｇ／ｍ２・２４ｈ）が１，０００ｇ／ｍ２・２４ｈ以上である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項６】
前記貼付材の長手方向又は短手方向の少なくとも一方の９Ｎ及び１８Ｎ荷重時の伸長回復率が８５％以上である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項７】
創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の貼付材。
【請求項８】
外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である、請求項７に記載の貼付材。
【請求項９】
前記外科手術が帝王切開、胸骨正中切開又は腹腔鏡手術である、請求項８に記載の貼付材。
【請求項１０】
支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記支持体が織布を含み、前記粘着剤層が発泡したアクリル系粘着剤を含む、外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である貼付材。
【請求項１１】
支持体と、前記支持体の片面に設けられた粘着剤層とを備える貼付材において、
前記貼付材の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、５％引張荷重が５Ｎ／２５ｍｍ以上５０Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１８Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、前記貼付材の剛軟度（ｍｍ）が、８ｍｍ以上２５ｍｍ以下であり、前記支持体が織布を含み、長手方向又は短手方向の両端に挟まれる側部に１つ以上の凹部又は凸部を有する形状からなる、外科手術による創部の創傷の治癒用、傷跡の治療用又は瘢痕・ケロイド形成予防用である貼付材。
【請求項１２】
創傷被覆用又は術後創保護用の貼付材の支持体として用いる貼付材用支持体であって、支持体の長手方向及び短手方向の１％引張荷重が１３Ｎ／２５ｍｍ以下であり、１０％引張荷重が１５Ｎ／２５ｍｍ以上９５Ｎ／２５ｍｍ以下であり、織布を含む貼付材用支持体。
【請求項１３】
前記支持体が、総繊度４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下の糸を用いた、経密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）、緯密度が８０〜１２０本/インチ（２．５４ｃｍ）の織布である、請求項１２に記載の貼付材用支持体。
【請求項１４】
総繊度が４０ｄｔｅｘ以上８５ｄｔｅｘ以下であり、伸縮復元率（ＣＲ）が１５〜４０％の仮撚加工糸を用いた織布である、請求項１２に記載の貼付材用支持体。
【国際調査報告】
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