(57)【要約】  生体検査用の針生検組織を、長さ全体にわたって容易に分割することが可能となる組織分割用治具を提供する。組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、組織分割用ベース３０１は針生検組織Ｓを載置する組織載置部３０２を有し、切断刃セット３０３は切断刃部材３０５とガイド部３０７（蝶番）とを備え、組織分割用ベース３０１と切断刃セット３０３とは相互に位置を固定する位置決め機構３０７（蝶番）を有しており、切断刃部材３０５は組織載置部３０２の長軸方向に切断刃３０６を備え、ガイド部３０７は、切断刃部材３０５を組織分割用ベース３０１に対し定位置で移動するようにガイドし、切断刃セット３０３を位置決め機構によって組織分割用ベース３０１上の所定位置に配置し、切断刃部材３０５をガイド部３０７を用いて移動させた際に、切断刃３０６は組織載置部３０２上に載置された針生検組織Ｓを長軸方向に分割する位置に配置されている。【選択図】  図９
2018066658.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、
組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、
前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、
前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、
前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、
前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、
前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、
前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に分割する位置に配置されていることを特徴とする組織分割用治具。
【請求項２】
針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、
組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、
前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、
前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、
前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、
前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、
前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、
前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に２分割する位置に配置されていることを特徴とする組織分割用治具。
【請求項３】
さらに、前記針生検組織との親和性を有するシート状部材が、前記組織載置部に載置されている、請求項１または２記載の組織分割用治具。
【請求項４】
前記シート状部材は、前記切断刃によって分割可能である、請求項３記載の組織分割用治具。
【請求項５】
前記組織分割用ベースが前記針生検組織の切断位置で分割可能である、請求項１から４のいずれか一項に記載の組織分割用治具。
【請求項６】
さらに、前記針生検組織を採取した生検針を、長さ方向で固定可能な生検針ガイドを備えている、請求項１から５のいずれか一項に記載の組織分割用治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織分割用治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体検査は、疾病の正確な診断を行ううえで不可欠な手段である。生体検査は、生検銃を使用して実施されるのが最も一般的である。生検銃では、１つ以上の針が、典型的には超音波ガイドまたはＭＲＩガイド下で標的組織の中に前進されてゆく。次いで組織片（コア）が生検針とともに取り出される。組織片は針からの取り出し後に固定剤内に浸され（ホルマリン固定）、または冷凍される。続いて組織片はパラフィン内に包埋され、切断され、凍結区分化されて顕微鏡スライド部上に取り付けられ、色付け、核酸分析、または他の分析が行われる。組織片の視覚分析（固定剤、パラフィン包埋、および色付けなど）の処理ステップと組織片の分子生物学的分析（インサイチュＰＣＲ、蛍光インサイチュハイブリダイゼーションなど）の処理ステップとは、多くの場合両立せず、したがって検査中の部位から多数の針生検組織が採取されることが必要となる。【０００３】
例えば、前立腺生検では、経会陰的もしくは経直腸的に針生検で組織片を採取するため、円柱形の細長い切片が採取される。そして、前立腺生検に伴う出血や感染などの危険を最小限に抑えるためには採取組織片数は少ないほうが望ましい。一方で同一部位からの２度のサンプリングは技術的に不可能であることから、生検組織を利用した前立腺癌の大規模なＤＮＡ解析調査は行われていなかった。そこで、組織の分割が可能となるような、針部分と鞘部分とを備える組織分割生検針が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１１−５００２８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、生検針内部で組織を分割する場合には、組織が生検針内部で滑ったり、分割後の組織を生検針から取り出す際に歪みや圧縮が生じて、分割組織間の位置ずれが生じるおそれがあった。また、組織の分割位置の制御は困難であった。このような欠点を回避するには、生検組織が針から取り出された後、処理される前に分割することが考えられる。しかしながら、このような採取後の分割には相当の熟達と、生体検査が行われる医院内で一般的に利用可能ではない機器とが必要である。さらに、生検組織を均一に分割するために最大の注意が払われても、コアの長さ全体にわたって一貫した分割を行うことは困難であった。【０００６】
そこで、本発明は、生体検査用の針生検組織を、長さ全体にわたって容易に２分割または３分割以上の複数に分割することで、空間的対応のある分割組織を得ることが可能となる組織分割用治具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的を達成するために、本発明の組織分割用治具は、針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に分割する位置に配置されていることを特徴とする。【０００８】
本発明の組織分割用治具は、針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に２分割する位置に配置されていることを特徴とする。【０００９】
本発明の組織分割用治具において、さらに、前記針生検組織との親和性を有するシート状部材が、前記組織載置部に載置されていることが好ましい。【００１０】
本発明の組織分割用治具において、前記シート状部材は、前記切断刃によって分割可能であることが好ましい。【００１１】
本発明の組織分割用治具において、前記組織分割用ベースが前記針生検組織の切断位置で分割可能であることが好ましい。【００１２】
本発明の組織分割用治具において、前記針生検組織を採取した生検針を、長さ方向で固定可能な生検針ガイドを備えていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によると、生体検査用の針生検組織を、長さ全体にわたって容易に２分割または３分割以上の複数に分割することで、空間的対応のある分割組織を得ることが可能となる組織分割用治具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態に係る組織分割用治具１００を示す分解斜視図である。
【図２】図２は、針生検組織を分割する際の組織分割用治具１００の状態を示す斜視図である。
【図３】図３は、針生検組織を分割する際の組織分割用治具１００の部分拡大断面図である。
【図４】図４は、組織分割用治具１００を用いた針生検組織分割プロセスを示す模式説明図である。
【図５】図５は、生検針１２０で採取した針生検組織Ｓの、組織載置部１０２への移載プロセスを示す模式説明図である。
【図６】図６は、本発明の第２の実施形態に係る組織分割用治具２００を示す分解斜視図である。
【図７】図７は、本発明の第２の実施形態に係る組織分割用治具の変形例における組織分割用ベース２０１Ａを示す斜視図である。
【図８】図８は、本発明の第２の実施形態に係る組織分割用治具の他の変形例における組織分割用ベース２０１Ｂを示す斜視図である。
【図９】図９は、本発明の第３の実施形態に係る組織分割用治具３００を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、針生検組織を分割する際の組織分割用治具３００の状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の組織分割用治具について、例をあげて説明する。ただし、本発明は、以下の例に限定および制限されない。
【００１６】
（第１の実施形態）
図１および図２に、本発明の第１の実施形態に係る組織分割用治具１００を示す。図１は分解斜視図であり、図２は針生検組織を分割する際の組織分割用治具１００の状態を示す斜視図である。また、図３は、針生検組織Ｓを分割する際の組織分割用治具１００の部分拡大断面図である。組織分割用治具１００は、組織分割用ベース１０１と、切断刃セット１０３とを有している。組織分割用ベース１０１は、針生検組織を載置する組織載置部１０２を有している。切断刃セット１０３は、切断刃部材１０５とガイド部１０７とを備えている。
【００１７】
組織分割用ベース１０１と切断刃セット１０３とは、相互に位置を固定する位置決め機構を有している。本実施形態における位置決め機構は、組織分割用ベース１０１の断面形状と、ガイド部１０７の断面形状とが組み合わさって固定される形状とすることで構成される。すなわち、組織分割用ベース１０１断面がＶ字の切り欠き形状であり、ガイド部１０７の断面形状が組織分割用ベース１０１と組み合わせたときに重なる形状（前記Ｖ字の切り欠き部のなす角度と略同一角度の頂点を持つ三角形状）となっていることで、組織分割用ベース１０１と切断刃セット１０３との位置決めがなされる。ガイド部１０７は、切断刃部材１０５を定位置で移動可能とするガイド孔１０８を有している。
【００１８】
切断刃部材１０５は、組織載置部１０２の長軸方向に切断刃１０６を備える。切断刃１０６は、ガイド部１０７を位置決め機構によって組織分割用ベース１０１上の所定位置に配置し、切断刃部材１０５をガイド孔１０８に沿って移動させた際に、組織載置部１０２上に載置された針生検組織Ｓを長軸方向に２分割する位置に配置されている。
【００１９】
大きな臓器の大きな腫瘍では、同じ部位から多数の針生検組織を採取することが可能であるが、悪性腫瘍が比較的小さく、臓器内に不規則に分布している前立腺癌などの場合、複数採取される針生検組織が全く同じ性質（たとえば、正常組織と悪性腫瘍の割合や悪性度など）を示すことはない。したがって、前立腺癌のように臓器内に不規則に分布している腫瘍の場合、従来は、同じ針生検組織を用いて通常の光学顕微鏡分析と分子生物学的分析を両立させることはできなかった。
【００２０】
本発明の組織分割用治具１００によると、針生検組織を湾曲や蛇行をさせず、針形状に沿った形状で載置することができ、正確に中央部から２分割することができる。そのため、分割後の各針生検組織は、組織学的検査用サンプルおよび前記サンプルと空間的対応のある別の分子生化学的検査用サンプルとして即時に利用可能である。具体的には、前立腺癌等の診断の際に採取された生検検体について、ホルマリン固定、パラフィン包埋標本作成に加えて、全く同じ生検検体からＤＮＡ解析を行うための凍結標本用組織を分割することが可能となる。これによって、光顕標本で得られた癌病巣の悪性度を参考にして、同じ部位からの凍結標本を切り出し、ＤＮＡ解析を行うことが可能となる。
【００２１】
また、針生検組織の端部に組織用インクによってマーキングすることで、組織の方向（採取方向）の識別をすることが可能となる。マーキングを行うことで組織の方向性が確認され、光顕診断時およびＤＮＡ解析用組織採取時に正確に位置を参照することができる。
【００２２】
図４は、組織分割用治具１００を用いた針生検組織分割プロセスを示す模式説明図である。前立腺生検では、経会陰的もしくは経直腸的に針生検で組織片を採取するため、円柱形の細長い切片（例えば、約０．８ｍｍ×２０ｍｍ、約１３０μＬ）が採取される。従来、通常の針生検検体は湾曲した状態でカートリッジに移される。この状態では針生検検体の長軸方向（生検針に沿った方向）への２分割は不可能である。これに対して、本実施形態の組織分割用治具１００における組織載置部１０２では、形状が谷状の窪みになっている。そのため、採取した針生検組織を生検針１２０から移載する際に、針生検組織Ｓの立体的構造を採取した状態の立体的位置からずれないように保持することができる（図４（Ａ）、図４（Ｂ））。
【００２３】
この状態で、ガイド部１０７および切断刃部材１０５を、組織分割用ベース１０１上に配置する。ガイド部１０７は、前記位置決め機構によって組織分割用ベース１０１上の所定位置に配置される（図２参照）。
【００２４】
ついで、位置決めされたガイド部１０７のガイド孔１０８に沿って、切断刃部材１０５を移動させて切断刃１０６を針生検組織Ｓに下ろし（図３参照）、針生検組織Ｓを分割する。このとき、切断刃１０６を、組織載置部１０２の谷状の窪みの中心にあてがう位置に配置することで、組織載置部１０２上に載置される針生検組織Ｓを長軸方向（生検針に沿った方向）に２分割することができる（図４（Ｃ））。
【００２５】
組織載置部１０２には、図３に示すように、針生検組織Ｓとの親和性を有するシート状部材１０９が載置されていることが好ましい。シート状部材１０９としては、濾紙、粘着シート、粘着フィルム、不織布シート等を好適に用いることができる。濾紙としては、例えば、針生検検体に適した濾紙である「ユニ・カセット＜バイオプシー＞シックス用濾紙」（サクラファインテックジャパン株式会社製）等を用いることができる。シート状部材１０９によって、針生検組織Ｓは吸着固定され、より正確な切断を行うことが可能となる。
【００２６】
図５は、生検針１２０で採取した針生検組織Ｓの、組織載置部１０２（またはシート状部材１０９）への移載プロセスを示す模式説明図である。図５（Ａ）は、生検針１２０である。生検針１２０には、針生検組織採取部であるノッチ１２１が形成されている。生検針１２０を標的組織の中に前進させて取り出すと、図５（Ｂ）に示すようにノッチ１２１部分に針生検組織Ｓを収容して検体採取をすることができる。取り出された生検針１２０は、組織分割用治具１００を使用することで、容易に組織載置部１０２上の定位置に配置される（図５（Ｃ））。そして、針生検組織Ｓを組織載置部１０２に接触させて移載する（図５（Ｄ）および（Ｅ））。このとき、組織載置部１０２上にシート状部材１０９が載置されていると、前記移載をより好適に行うことができる。また、組織載置部１０２に吸引装置を設けておき、図５（Ｄ）の状態において針生検組織Ｓを吸引することで、前記移載を行ってもよい。この場合、シート状部材１０９としては、濾紙等の通気性材料を用いるとよい。
【００２７】
シート状部材１０９は、切断刃１０６によって分割可能であることが好ましい。シート状部材１０９が分割可能であると、２分割後の各針生検組織ＳＡ、ＳＢは、分割されたシート状部材とそれぞれ一体に保持された状態で、容易に組織分割用治具１００から取り出すことができる。そのため、分割後の針生検組織ＳＡおよびＳＢの立体的構造が、前記取り出しプロセスにおいて、採取した状態の立体的位置からずれてしまうことを防ぐことができ、好ましい。
【００２８】
また、シート状部材１０９には、例えば、切断方向に直交するように、特定の位置にマーキングを施しておくと、組織の方向（採取方向）の識別をすることが可能となるとともに、切断後の針生検組織間の位置関係がわかりやすくなるため、好ましい。このような態様とすることで、光顕診断時およびＤＮＡ解析用組織採取時に、より正確に位置を参照することができる。サンプル番号等の印字がシート状部材１０９になされていることも好ましい。
【００２９】
また、図４に示すように、組織分割用ベース１０１が２部材の組織分割用ベース１０１Ａおよび１０１Ｂからなり、針生検組織Ｓの切断位置で分割可能であることも好ましい。組織分割用ベース１０１が窪みの中心部の切断刃１０６が当たる位置で組織分割用ベース１０１Ａおよび１０１Ｂに分割可能であれば、図４（Ｄ）に示すように、２分割後の各針生検組織ＳＡ、ＳＢは、分割された組織分割用ベース１０１Ａおよび１０１Ｂとそれぞれ一体に保持された状態で、容易に組織分割用治具１００から取り出すことができる。あるいは、組織分割用ベース１０１を単一部材で形成しておき、針生検組織Ｓとともに切断刃１０６で切断されるようにしてもよい。この場合、組織分割用ベース１０１は、切断刃１０６によって容易に切断できる材料で形成しておくことが好ましい。
【００３０】
以上のようなプロセスで分割された針生検組織ＳＡおよびＳＢは、長さ全体にわたって空間的対応を有するものである。このように分割された針生検組織のうち、一方はホルマリンに浸し、もう一方は急速冷凍処置を行うことで、空間的対応を有するＤＮＡ解析用新鮮凍結切片とパラフィンや樹脂に包埋した永久標本とを得ることができる。
【００３１】
（第２の実施形態）
図６に、本発明の第２の実施形態に係る組織分割用治具２００を示す。図６は、針生検組織Ｓが生検針１２０から取り出された状態における組織分割用治具２００の分解斜視図である。組織分割用治具２００は、組織分割用ベース２０１と、切断刃セット２０３とを有している。組織分割用ベース２０１は、針生検組織Ｓを載置する組織載置部２０２を有している。なお、図６では、組織載置部２０２に、針生検組織Ｓとの親和性を有するシート状部材２０９が載置された状態を示している。切断刃セット２０３は、切断刃部材２０５とガイド部２０７とを備えている。本実施形態においては、ガイド部２０７は切断刃部材２０５と一体に形成されている。
【００３２】
組織分割用ベース２０１と切断刃セット２０３とは、相互に位置を固定する位置決め機構を有している。本実施形態における位置決め機構は、組織分割用ベース２０１に形成された位置決めピン２１０と、切断刃部材２０５に形成されたガイド部２０７とで構成される。すなわち、ガイド部２０７が位置決め孔として機能し、ガイド部２０７に位置決めピン２１０をはめ込んで組み合わせることで、組織分割用ベース２０１と切断刃セット２０３との位置決めがなされる。
【００３３】
切断刃部材２０５は、組織載置部２０２の長軸方向に切断刃２０６を備える。切断刃２０６は、切断刃セット２０３をガイド部２０７と位置決めピン２１０との位置が合致する組織分割用ベース２０１上の所定位置に配置し、ガイド部２０７を位置決めピン２１０で挿通させて切断刃セット２０３を組織分割用ベース２０１方向に移動させた際に、組織載置部２０２上に載置された針生検組織Ｓを長軸方向に２分割する位置に配置されている。
【００３４】
組織分割用治具２００においては、生検針ガイド２２０を備えていることが好ましい。生検針ガイド２２０を使用すると、組織分割用治具２００の適切な位置に針生検組織Ｓを容易に載置することができ、好ましい。生検針１２０を生検針ガイド２２０は、図６に示すように、組織分割用ベース２０１に設けることができるが、これに限定されるものではない。
【００３５】
また、本実施形態の組織分割用治具の変形例における組織分割用ベース２０１Ａの斜視図を図７に示す。本変形例においては、組織分割用ベース２０１Ａに設けられている生検針ガイド２２０Ａが、生検針ガイド２２０に比べて長くなっている。生検針ガイド２２０Ａを用いると、生検針１２０の長さ方向での固定が確実になされる。その結果、生検針１２０のぶれを抑制して、針生検組織Ｓを組織載置部２０２の所定位置に、より確実に載置することができる。
【００３６】
さらに、本実施形態の組織分割用治具の他の変形例における組織分割用ベース２０１Ｂの斜視図を図８に示す。本変形例においては、組織分割用ベース２０１Ｂにおける生検針１２０の先端方向に、生検針止め部（生検針止め壁）２３０を有している。生検針止め部２３０があることで、生検針１２０の先端位置を合わせて、組織載置部２０２上の特定の位置に針生検組織Ｓを載置することができる。同図においては、生検針止め部２３０は、組織分割用ベース２０１Ｂと一体に壁状に形成されているが、これに限定されるものではない。例えば、生検針止め部と組織分割用ベースとを別部材とし、生検針止め部を組織分割用ベースに対して可動に設置してもよい。このようにすると、生検針におけるノッチの位置や針生検組織の長さに応じて、針生検組織の載置位置を任意に設定することができる。
【００３７】
本実施形態においては、押さえ部材２１５を使用することも好ましい。押さえ部材２１５は、組織分割用ベース２０１と切断刃セット２０３との間に配置して用いる。押さえ部材２１５を用いることで、針生検組織Ｓの移載時や切断時にシート状部材２０９を押さえて、シート状部材２０９の浮きやずれを防ぐことができ、よりスムーズに針生検組織Ｓの移載や切断を行うことが可能となる。また、押さえ部材２１５にも生検針ガイド２２１を設けておくと、生検針１２０から針生検組織Ｓを組織載置部２０２上に移載する際の位置ずれが生じにくくなる。生検針ガイド２２１は、組織載置部における生検針先端側にも設けることで、生検針のぶれをより抑えるとともに、生検針止め部としても機能させることができ、好ましい。この場合、押さえ部材２１５にも位置決め孔２１６を設けておき、組織分割用ベースに対して定位置で配置させることで、針生検組織Ｓを所定の位置に正確に載置可能となる。したがって、針生検組織Ｓを確実に長さ全体にわたって容易に２分割することで、空間的対応のある分割組織を得ることが可能となる。
【００３８】
本実施形態において、上記では切断刃２０６を単数として、針生検組織Ｓを長さ全体にわたって２分割する場合について説明したが、本発明はこれに限定されない。切断刃部材２０５として、組織載置部２０２の長軸方向に複数の切断刃２０６を平行に備えるものを用いることもできる（図示せず）。複数の切断刃２０６を用いると、針生検組織Ｓを長さ全体にわたって３分割以上に分割することも可能である。例えば、切断刃を２枚用いると、針生検組織Ｓを３分割することができる。
【００３９】
（第３の実施形態）
図９に、本発明の第３の実施形態に係る組織分割用治具３００を示す。組織分割用治具３００は、組織分割用ベース３０１と、切断刃セット３０３とを有している。組織分割用ベース３０１は、針生検組織Ｓを載置する組織載置部３０２を有している。なお、図９では、組織載置部３０２に、針生検組織Ｓとの親和性を有するシート状部材３０９が載置された状態を示している。切断刃セット３０３は、切断刃部材３０５と蝶番３０７とを備えている。
【００４０】
本実施形態における蝶番３０７は、本発明における位置決め機構およびガイド部である。本実施形態においては、蝶番３０７は、切断刃部材３０５と組織分割用ベース３０１とを連結して、相互に位置を固定している。そして、切断刃部材３０５は、蝶番３０７によって組織分割用ベース３０１に対して定位置で移動するようにガイドされる。
【００４１】
切断刃部材３０５は、組織載置部３０２の長軸方向に切断刃３０６を備える。切断刃３０６は、切断刃セット３０３を蝶番３０７によって組織分割用ベース３０１上の所定位置に配置し、切断刃セット３０３を組織分割用ベース３０１方向に移動させた際に、組織載置部３０２上に載置された針生検組織Ｓを長軸方向に分割する位置に配置されている。
【００４２】
本実施形態においては、押さえ部材３１５を使用することも好ましい。押さえ部材３１５は、組織分割用ベース３０１と切断刃セット３０３との間に配置して用いる。押さえ部材３１５を用いることで、針生検組織Ｓの移載時や切断時にシート状部材３０９を押さえて、シート状部材３０９の浮きやずれを防ぐことができ、よりスムーズに針生検組織Ｓの移載や切断を行うことが可能となる。また、押さえ部材３１５にも生検針ガイド３２１を設けておくと、生検針１２０から針生検組織Ｓを組織載置部３０２上に移載する際の位置ずれが生じにくくなる。生検針ガイド３２１は、組織載置部における生検針先端側にも設けることで、生検針のぶれをより抑えるとともに、生検針止め部としても機能させることができ、好ましい。この場合、押さえ部材３１５と組織分割用ベース３０１とを蝶番３１６で連結することが好ましい。このような構成とすることで、組織分割用ベース３０１に対して押さえ部材３１５を定位置で配置させることができ、針生検組織Ｓを所定の位置に正確に載置可能となる。したがって、針生検組織Ｓを確実に長さ全体にわたって容易に分割することで、空間的対応のある分割組織を得ることが可能となる。
【００４３】
図１０（Ａ）は、針生検組織Ｓが生検針１２０から取り出された状態における組織分割用治具３００の斜視図である。図１０（Ａ）に示すように、シート状部材３０９を組織載置部３０２に載置した後、押さえ部材３１５を組織分割用ベース３０１上に配置する。この状態で生検針１２０を生検針ガイド３２１に差し入れて、針生検組織Ｓをシート状部材３０９に接触させて移載する。針生検組織Ｓの移載後に、生検針ガイド３２１から生検針１２０を抜き、切断刃セット３０３を蝶番３０７を用いて移動させる。図１０（Ｂ）に示すように切断刃セット３０３を所定位置まで移動させた後、切断刃部材３０５（切断刃３０６）を針生検組織Ｓに押し込んで、針生検組織Ｓを切断する。切断刃部材は、ボタン３３０を押し込むことによって切断刃３０６が飛び出すようにしておくと、作業時の安全性の観点から好ましい。また、複数枚の切断刃３０６を備える切断刃部材３０５を用いることで、針生検組織Ｓを長さ全体にわたって３分割以上に分割することも可能である。
【００４４】
なお、シート状部材３０９が切断刃３０６によって分割（切断）可能である場合であって、複数の切断刃を用いて針生検組織を３分割以上に分割する場合、端部以外に位置する切断後の組織（例えば切断刃を２枚用いて３分割した場合における切断刃と切断刃とに挟まれることとなる針生検組織）およびシート状部材は、切断刃と切断刃との間に入り込んでしまうこともあり得る。その場合、切断刃と切断刃との間に入り込んでしまった針生検組織およびシート状部材は、例えば、先端の細いピンセット等を用いて取り出すこととなるが、その際には組織の状態を維持するために、慎重な操作が必要となる。そこで、より容易に空間的対応のある分割組織を得るためには、例えば、シート状部材３０９の端部に非切断領域を設けておくことも有効である。シート状部材３０９が非切断領域を有していることで、切断後に、シート端部はつながったままの状態とすることができるため、切断後の組織およびシート状部材が切断刃と切断刃との間に入り込むことを防止することができる。
【００４５】
あるいは、シート状部材３０９を載置する組織載置部３０２の端部に段差を設けておき、切断刃３０６が押し込まれても前記段差部分ではシート状部材３０９が切断されないようにしておくことで、シート状部材の端部が切断されずにつながったままの状態とすることもできる。また、切断刃としてフッ素加工等の表面加工を施したものを用い、切断刃と針生検組織とが付着しにくくなるようにしておくことも有効である。
【００４６】
本発明の組織分割用治具を用いると、特別な生検針を使用することなく、針生検組織を長さ全体にわたって容易に２分割または３分割以上の複数に分割することができる。生検針としては、一般的な生検針を使用することができ、例えば、ディスポーザブル自動生検針である商品名「バードモノプティ（マックスコア）」（株式会社メディコン製）等を用いることができる。
【００４７】
以上、本発明の具体例として、前立腺癌における針生検組織分割の際の組織分割用治具の使用例を挙げて本発明を説明したが、これに限定されない。本発明の組織分割用治具は、前立腺癌のみならず、他の癌種等の広範な領域での癌治療に応用が可能である。
【符号の説明】
【００４８】
１００、２００、３００  組織分割用治具
１０１、１０１Ａ、１０１Ｂ、２０１、２０１Ａ、２０１Ｂ、３０１  組織分割用ベース
１０２、２０２、３０２  組織載置部
１０３、２０３、３０３  切断刃セット
１０５、２０５、３０５  切断刃部材
１０６、２０６、３０６  切断刃
１０７  ガイド部
１０８  ガイド孔
１０９、２０９、３０９  シート状部材
１２０  生検針
１２１  ノッチ
２０７  ガイド部（位置決め機構）
２１０  位置決めピン（位置決め機構）
２１５、３１５  押さえ部材
２１６  位置決め孔
２２０、２２０Ａ、２２１、３２１  生検針ガイド
２３０  生検針止め部（生検針止め壁）
３０７  蝶番（ガイド部、位置決め機構）
３１６  蝶番
３３０  ボタン
Ｓ、ＳＡ、ＳＢ  針生検組織
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年2月28日(2018.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、
組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、
前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、
さらに、前記針生検組織を採取した生検針を、長さ方向で固定可能な生検針ガイドを備えており、
前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、
前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、
前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、
前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、
前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に分割する位置に配置されていることを特徴とする組織分割用治具。
【請求項２】
針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、
組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、
前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、
さらに、前記針生検組織を採取した生検針を、長さ方向で固定可能な生検針ガイドを備えており、
前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、
前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、
前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、
前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、
前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に２分割する位置に配置されていることを特徴とする組織分割用治具。
【請求項３】
さらに、前記針生検組織との親和性を有するシート状部材が、前記組織載置部に載置されている、請求項１または２記載の組織分割用治具。
【請求項４】
前記シート状部材は、前記切断刃によって分割可能である、請求項３記載の組織分割用治具。
【請求項５】
前記組織分割用ベースが前記針生検組織の切断位置で分割可能である、請求項１から４のいずれか一項に記載の組織分割用治具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
前記目的を達成するために、本発明の組織分割用治具は、針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、さらに、前記針生検組織を採取した生検針を、長さ方向で固定可能な生検針ガイドを備えており、前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に分割する位置に配置されていることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の組織分割用治具は、針生検組織を長軸方向に分割する組織分割用治具であって、組織分割用ベースと切断刃セットとを有し、前記組織分割用ベースは、前記針生検組織を載置する組織載置部を有し、さらに、前記針生検組織を採取した生検針を、長さ方向で固定可能な生検針ガイドを備えており、前記切断刃セットは、切断刃部材とガイド部とを備え、前記組織分割用ベースと前記切断刃セットとは、相互に位置を固定する位置決め機構を有しており、前記切断刃部材は、前記組織載置部の長軸方向に切断刃を備え、前記ガイド部は、前記切断刃部材を、前記組織分割用ベースに対し定位置で移動するようにガイドし、前記切断刃セットを前記位置決め機構によって前記組織分割用ベース上の所定位置に配置し、前記切断刃部材を前記ガイド部を用いて移動させた際に、前記切断刃は前記組織載置部上に載置された前記針生検組織を長軸方向に２分割する位置に配置されていることを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
組織分割用治具２００においては、生検針ガイド２２０を備えている。生検針ガイド２２０を使用すると、組織分割用治具２００の適切な位置に針生検組織Ｓを容易に載置することができ、好ましい。生検針１２０を生検針ガイド２２０は、図６に示すように、組織分割用ベース２０１に設けることができるが、これに限定されるものではない。
【国際調査報告】
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