(57)【要約】【課題】小弯側にフック形成しても、長手方向に大動脈弓に沿った湾曲形状を有するステントを得ること。【解決手段】ステントの末端側環状ユニット4DEの末端DE側の円周CR方向の一端部で、かつ小弯側屈曲カーブCS近傍にフック6を配置する。第１番目の末端ＤＥ側の環状ユニット4DE/4nと第２番目の末端DE側の環状ユニット4ｎ+1は、小弯側屈曲カーブCSの長手L方向の中心Cに対して、側部Sの一方向に配置した連結ストラット5STS1と他の側部Sの一方向に配置した連結ストラット5STS2により接続する。当該連結ストラット5STS1と連結ストラット5STS2は、それぞれ末端DE側は、前記環状ユニット4DE/4nの谷部Vと接続し、それぞれ基端PE側は、前記環状ユニット4n+1の山部Vと接続する。前記連結ストラット5STS1と連結ストラット5STS2は、末端DE側と基端PE側の接続位置を、長手L方向に見て重ならない位置で接続する。【選択図】図１
2017086284.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（１）であって、
前記ステント（１）の略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、隣り合う当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列してなるものであり、
当該略管状体は、前記連結ユニット（５）の、二本の連結ストラット（５ＳＴ）を有し、
前記環状ユニット（４）は、ストラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成したものであり、
前記ステント（１）は大弯側屈曲カーブ（ＣＬ）と小弯側屈曲カーブ（ＣＳ）を有し、
末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部で、かつ小弯側屈曲カーブ（ＣＳ）近傍にフック（６）を配置し、
第１番目の末端（ＤＥ）側の環状ユニット（４ＤＥ／４ｎ）と第２番目の末端（ＤＥ）側の環状ユニット（４ｎ＋１）は、
小弯側屈曲カーブ（ＣＳ）の長手（Ｌ）方向の中心（Ｃ）に対して、
側部（Ｓ）の一方向に配置した連結ストラット（５ＳＴＳ１）と他の側部（Ｓ）の一方向に配置した連結ストラット（５ＳＴＳ２）により接続し、
当該連結ストラット（５ＳＴＳ１）と連結ストラット（５ＳＴＳ２）は、
それぞれ末端（ＤＥ）側は、前記環状ユニット（４ＤＥ／４ｎ）の谷部（Ｖ）と接続し、
それぞれ基端（ＰＥ側）は、前記環状ユニット（４ｎ＋１）の山部（Ｖ）と接続し、
前記連結ストラット（５ＳＴＳ１）と連結ストラット（５ＳＴＳ２）は、末端（ＤＥ）側と基端（ＰＥ）側の接続位置を、長手（Ｌ）方向に見て重ならない位置で接続した、ことを特徴とするステント（１）。
【請求項２】
前記連結ストラット（５ＳＴＳ１）は、末端（ＤＥ）側で前記谷部（Ｖ）の側部（Ｓ）の一方向と接続し、基端（ＰＥ）側で前記山部（Ｍ）の他の側部（Ｓ）の一方向と接続し、
記連結ストラット（５ＳＴＳ２）は、末端（ＤＥ）側で前記谷部（Ｖ）の他の側部（Ｓ）の一方向と接続し、基端（ＰＥ）側で前記山部（Ｍ）の側部（Ｓ）の一方向と接続した、ことを特徴とする請求項１に記載のステント（１）。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のステント（１）に、合成樹脂製管状部材を被覆したことを特徴とするステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は動脈瘤等の疾患の治療に用いるステント及びステントグラフト（以下、ステントグラフト等と称することがある。）の改良に関する。
より詳しくは、本発明は、拡張性疾患（動脈瘤等）及び動脈の狭窄性疾患或いはその他の疾患を治療するために、当該動脈瘤等の治療に用いるステントグラフト等に関しこれを、患部の安全な部位に留置し人工血管として用いるステントグラフ等に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許出願人は、特許文献１において、大動脈瘤用のステント及びステントグラフトに関し、患者の治療部位におけるステントグラフト等の安全性と追従性を向上させることができるステントの形態（骨格）の発明を開示した。すなわち、具体的には、大動脈弓の曲がりに対処するため、環状ユニットを連結して構成したあらかじめ屈曲させた形態を有するステントと当該ステントの外周を合成樹脂製管状部材（「グラフト」という）で被覆したステントグラフトの発明を開示した。
さらに特許文献２において、患部の正確な位置に留置することのできるステント及びステントグラフトの発明を開示した。当該発明は、その図１０に示されているように、末端側環状ユニットの大弯側にフックを形成していた。当該フックを、先導用の先端チップに係止させて、ステントグラフト等を患部まで輸送するものである。上記したように、当該係止用フックは、通常、大弯側に形成し、当該大弯側の屈曲した壁面に沿ってステントグラフトを牽引し、留置させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４０６４７２４号（特許請求の範囲、図１）
【特許文献２】特許第４７７３３４１号（第８頁、図１０）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら場合により、個々の患者の患部の状態、例えば、大動脈の屈曲状態、ステントグラフトの留置位置等が必ずしも、標準的または通常のもので無い場合があり、（例えば後述する図４に示すように、小弯側の屈曲カーブＣＳが極めて急峻な場合）これらに適した特定の治療手技を採用、適用するため、小弯側にフックを形成する必要が生じた。【０００５】
そこで本発明者らは、図４−図５に示すように、末端側の環状ユニット１０４ＤＥ（１０４ｎ）のフック１０６を大弯側から小弯側に移動し、かつ、フックと共に（環状ユニットの）連結ストラットも移動して配置することを試みた。（フックは、末端環状ユニットを構成する環状ストラットの隣り合う山部を跨ぐ（すなわち当該山部を支点として跨がる）ようにして形成しており、連結ストラットは、当該フックが形成された末端側環状ストラットの谷部と、これに対向する２番目の末端側環状ユニットの山部を接続している。）【０００６】
しかしながら、このような状況でフックの小弯側への移動とともに上記した関係にある第２番目の末端側の環状ユニット１０４ｎ＋１の連結ストラット１０５ＳＴの位置を、そのまま単に小弯側に移動して配置しても、予め屈曲させた管状部材であるステントグラフトは、大動脈弓に沿った湾曲形状とならずに、予想に反し、後記図４に示したように末端側の環状ユニット１０４ＤＥのみが、上方向（第３側部Ｓ３方向）に突出して制御不能に曲がるという極めて不自然な形状になってしまうという予想外の問題があることがわかった。これでは患部の安全な位置に、安定的な形態で留置するためのステントグラフトを構成することはできない。 
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明者は、以上の新規な課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、フック近傍に形成する連結ストラットの微妙な接続形態が予想外にステントの末端環状ユニットの形態に影響を及ぼしていることを見いだし、この配置を特定することにより、本発明の課題を解決し、以下の発明に到達した。【０００８】
［１］本発明は、長手（Ｌ）方向に延びる略管状体に形成され、当該略管状体の内部より円周（ＣＲ）方向に拡張可能なステント（１）であって、
前記ステント（１）の略管状体は、円周（ＣＲ）方向に拡張する環状ユニット（４）と、隣り合う当該環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に接続する連結ユニット（５）とを有し、
前記環状ユニット（４）は側部（Ｓ）方向の一端部を前記連結ユニット（５）の一端部を介して接続し、複数の環状ユニット（４）を長手（Ｌ）方向に配列してなるものであり、
当該略管状体は、前記連結ユニット（５）の、二本の連結ストラット（５ＳＴ）を有し、
前記環状ユニット（４）は、ストラット（４ＳＴ）を、側部（Ｓ）の一方向に複数個の山部（Ｍ）と他の側部（Ｓ）の一方向に複数個の谷部（Ｖ）を介して接続することにより、円周（ＣＲ）方向に連続して略ジグザク状に形成したものであり、
前記ステント（１）は大弯側屈曲カーブ（ＣＬ）と小弯側屈曲カーブ（ＣＳ）を有し、
末端側環状ユニット（４ＤＥ）の末端（ＤＥ）側の円周（ＣＲ）方向の一端部で、かつ小弯側屈曲カーブ（ＣＳ）近傍にフック（６）を配置し、
第１番目の末端（ＤＥ）側の環状ユニット（４ＤＥ／４ｎ）と第２番目の末端（ＤＥ）側の環状ユニット（４ｎ＋１）は、
小弯側屈曲カーブ（ＣＳ）の長手（Ｌ）方向の中心（Ｃ）に対して、
側部（Ｓ）の一方向に配置した連結ストラット（５ＳＴＳ１）と他の側部（Ｓ）の一方向に配置した連結ストラット（５ＳＴＳ２）により接続し、
当該連結ストラット（５ＳＴＳ１）と連結ストラット（５ＳＴＳ２）は、
それぞれ末端（ＤＥ）側は、前記環状ユニット（４ＤＥ／４ｎ）の谷部（Ｖ）と接続し、
それぞれ基端（ＰＥ側）は、前記環状ユニット（４ｎ＋１）の山部（Ｖ）と接続し、
前記連結ストラット（５ＳＴＳ１）と連結ストラット（５ＳＴＳ２）は、末端（ＤＥ）側と基端（ＰＥ）側の接続位置を、長手（Ｌ）方向に見て重ならない位置で接続したステント（１）を提供する。【０００９】
［２］本発明は、前記連結ストラット（５ＳＴＳ１）は、末端（ＤＥ）側で前記谷部（Ｖ）の側部（Ｓ）の一方向と接続し、基端（ＰＥ）側で前記山部（Ｍ）の他の側部（Ｓ）の一方向と接続し、
前記連結ストラット（５ＳＴＳ２）は、末端（ＤＥ）側で前記谷部（Ｖ）の
他の側部（Ｓ）の一方向と接続し、基端（ＰＥ）側で前記山部（Ｍ）の側部（Ｓ）の一方向と接続した[１]に記載のステント（１）を提供する。【００１０】
［３］本発明は、[１]または[２]に記載のステント（１）に、合成樹脂製管状部材を被覆したステントグラフトを提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、二本の連結ストラット５ＳＴの接続位置を特定することにより、小弯側にフックを形成しても、通常の場合は不可避であった末端環状ユニットの変形を起こさせることなく、小弯側の急峻な曲がりに対応し、かつ、長手方向に大動脈弓に沿った湾曲形状を有するステントを得ることができる。
このため個々の患者の種々の患部の状態（例えば大動脈の屈曲状態、ステントグラフトの留置位置等）に応じて広く適合できるステント（ステントグラフト）を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は本発明のステント１の全体図（正面図／概略図）である。
【図２】図２はステント１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時、円周ＣＲ方向にτ＝３６０°展開した展開図）である。（ここでτは、当該展開図より末端環状ユニットを組み立てた場合において、（当該環状ユニットの周辺の位置を）当該環状ユニットの正面（円形状の開口部）の中心を原点とする極座標表示したときの偏角τを示す。以下同じ。）
【図３】図３は図２の一部拡大図である。
【図４】図４は比較例のステント１０１の全体図（正面図／概略図）である。
【図５】図５はステント１０１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時、円周ＣＲ方向に展開した展開図）である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
まず、本発明を明確に説明するため、図１の配置を基準にして次の定義をおく。なお図１は各線記載の複雑化を避けるために、正面方向から背面方向に見て、各ストラット４ＳＴ、５ＳＴは実質的に重なるように記載している。
（定義１）「第１側部Ｓ１側」とは、図１に示すように、紙面の表側、ステントの正面方向を意味する。以下「・・・側」は「・・・方向」と記載する場合がある。
（定義２）「第２側部Ｓ２側」とは、図１に示すように、紙面の裏側、ステントの背面方向を意味する。
（定義３）「末端ＤＥ側」とは、図１に示すように、紙面の左側を意味する。
【００１４】
（定義４）「基端ＰＥ側」とは、図１に示すように、紙面の右側を意味する。
（定義５）「第３側部Ｓ３側」とは、図１に示すように、紙面の上部側を意味する。
（定義６）「第４側部Ｓ４側」とは、図１に示すように、紙面の下部側を意味する。
【００１５】
（定義７）「長手Ｌ方向」とは、図１に示すようにステントの長尺方向を意味する。
（定義８）「円周ＣＲ方向」とは、ステントの長手Ｌ方向の中心Ｃから、「側部Ｓ側」に延びる方向を意味し、「側部Ｓ方向」ともいう。
側部Ｓ方向は、第１側部Ｓ１側、第２側部Ｓ２側、第３側部Ｓ３側、第４側部Ｓ４側、これらの間の全ての方向を含む。
【００１６】
（定義９）
以上の円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一部を、「側部の一方向」、当該「側部の一方向」と反対側または異なる側を「他の側部の一方向」と記載する場合がある。
例えば第３側部Ｓ３側を側部の一方向、（途中の第１側部Ｓ１または第２側部Ｓ２を経由して）反対側の第４側部Ｓ４側を他の側部の一方向と記載する場合がある。
例えば第１側部Ｓ１側（または第２側部Ｓ２側）を側部の一方向、これと異なる側の第４側部Ｓ４側（または第３側部Ｓ３側）を他の側部の一方向と記載する場合がある。
【００１７】
（定義１０）
また各部の符号の次にＳ３等の方向を意味する符号を記載する場合がある。
例えば、４ＳＴＳ３は、第３側部側の環状ストラット４ＳＴを意味し、ＭＳ３は、第３側部側の山部Ｍを意味する。
また例えば、山部Ｍの中心ＭＣと谷部Ｖの中心ＶＣと結ぶ中心線ＶＣ−ＭＣに対して、連結ストラット５ＳＴの末端ＤＥ側を、第２側部Ｓ２側の谷部ＶＳ２の第４側部Ｓ４側に接続する位置を＜ＶＳ２Ｓ４＞と記載する（図２−３参照）。
【００１８】
（定義１１）
「ストラット」とは、支柱ともいい、「環状ユニット４ 」及び「連結ユニット５」を形成する略直線状またはワイヤ状の部材である。
なお、「環状ユニット４」を構成する「ストラット」を「環状ユニットを構成するストラット」と言う意味で「環状ストラット４ＳＴ」または単に「ストラット４ＳＴ」と記載する場合がある。
「連結ユニット５」を構成する部材を「連結ストラット５ＳＴ」または単に「ストラット５ＳＴ」と記載する場合がある。
【００１９】
以下、上記した定義に基づいて図面を参照しながら本発明の実施態様の１例を説明する。
本発明のステント１は、図１に示すように、いわゆる略管状の形態を有する。
【００２０】
［環状ユニット４］
環状ユニット４は、複数の（環状）ストラット４ＳＴを、円周ＣＲ方向に連続して、いわゆる「略ジグザク状」に形成（配置）した環状の部材である。（これを「略ジグザクパターン」または「略波形状パターン」ともいう。）
例えば図１、図２を参照すると、環状ユニット４は、末端ＤＥ側と、基端ＰＥ側に屈曲部４Ｃを有する。以下、末端ＤＥ側の屈曲部４Ｃを「山部Ｍ」、基端ＰＥ側の屈曲部を「谷部Ｖ」と記載する。（屈曲部４Ｃのうち、山部Ｍを４Ｃ（Ｍ）、谷部Ｖを４Ｃ（Ｖ）と表記することがある。）
円周ＣＲ方向の「山部Ｍ」と「谷部Ｖ」とは、略ジグザクパターンを形成するように、いわゆる略直線状の「ストラット４ＳＴ」で接続している。
隣り合う山部Ｍと山部Ｍとの間、谷部Ｖと谷部Ｖとの間には、所定の空間ＳＰがある。
【００２１】
「連結ユニット５」
連結ユニットとは、例えば第ｎ列（４ｎ）と第ｎ+１列（４ｎ＋１）と二つの「環状ユニット４」を接続する部材である。いわゆる略直線状の複数個（図１の例示では二個）の連結ストラット５ＳＴで構成される。
【００２２】
本発明のステント１は、図１に示すように、ステント１の末端側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側で、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一端部（Ｓ４）で、かつ小弯側屈曲カーブＣＳ近傍にフック６を配置している。（注：展開図２においてＳ４の位置を極座標表示の原点（偏角τ＝０°）とすると、Ｓ１とＳ２はτ＝９０°（但しＳ１は時計回りに、Ｓ２は反時計回りに、それぞれτ＝９０°の位置である。）、Ｓ３はτ＝１８０°である。従って、フックを形成したＳ４の位置がほぼ小弯側の壁面に対向する位置とすると、τ＝１８０°のＳ３の位置はほぼ大弯側の壁面に対向する位置となる。）（なお、フック６の配置については後に詳述する。）
【００２３】
環状ユニットにおいて、第１番目の末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥ／４ｎと第２番目の末端ＤＥ側の環状ユニット４ｎ＋１は、２個の連結ストラットにより連結している。具体的には、図２に示したように、小弯側屈曲カーブＣＳの長手Ｌ方向の中心Ｃに対して、例えば側部Ｓの一方向に配置した連結ストラット５ＳＴＳ１と他の側部Ｓの一方向に配置した連結ストラット５ＳＴＳ２の二本のストラットにより接続している。
【００２４】
当該連結ストラット５ＳＴＳ１と連結ストラット５ＳＴＳ２は、それぞれ末端ＤＥ側は、前記環状ユニット４ＤＥ／４ｎの谷部Ｖ（ＶＳ１、ＶＳ２）とそれぞれ接続しており、またそれぞれ基端ＰＥ側は、前記第２番目の環状ユニット４ｎ＋１の山部Ｍ（ＭＳ１、ＭＳ２）とそれぞれ接続している。
前記連結ストラット５ＳＴＳ１と連結ストラット５ＳＴＳ２は、末端ＤＥ側と基端ＰＥ側の接続位置を、長手Ｌ方向に見て重ならない位置（すなわち、一方のストラットをそのまま他方のストラットに移動しても両者は重ね合わせることができない配置）で接続している。
連結ストラット５ＳＴと山部Ｍ（谷部Ｖ）との接続（接合ともいう）は、特に限定するものではなく、例えば、熱溶着、金属パイプによるかしめ等の固定手段（図示せず）等により接続（接合）する。
【００２５】
以下、連結ストラット５ＳＴの結合様式についてより詳しく説明する。
図２に示したように、前記連結ストラット５ＳＴＳ１は、末端ＤＥ側で前記谷部Ｖの側部Ｓの一方向と接続し、基端ＰＥ側で前記山部Ｍの他の側部Ｓの一方向と接続している。また前記連結ストラット５ＳＴＳ２は、末端ＤＥ側で前記谷部Ｖの他の側部Ｓの一方向と接続し、基端ＰＥ側で前記山部Ｍの側部Ｓの他の一方向と接続している（この（「側部の一方向」）の意義については後に更に詳細に論述する。）。
【００２６】
［フック６等］
フック６は基端ＰＥ側を、小弯側屈曲カーブＣＳの長手Ｌ方向の中心Ｃ（第４側部Ｓ４）から所定の角度（各ステント骨格のスペックにより変動する）で、第１側部Ｓ１／紙面の右側にずらして配置している。このように配置することにより、基本的に、ステント（ステントグラフト）をフック６を先端チップに係止、牽引させ、小弯側屈曲カーブ沿って当該急峻な小弯の屈曲壁面に沿ってスムースに輸送し留置できるとともに、輸送中に当該フックや先端チップが血管壁面に直接接触してこれを傷つける恐れがなくなると考えられる。
【００２７】
しかしながら、すでに述べたように、この場合、図４に示すように、フックを結合した末端環状ユニットが、予想もつかないような不自然な形状に曲がってしまい、安定的な留置は実現できないという問題がある。
【００２８】
この点につき、図２（図１のステント１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図であり、円周ＣＲ方向の展開図である。）を参照にして、さらに詳述すれば、小弯側屈曲カーブＣＳの長手Ｌ方向の中心Ｃ（第４側部Ｓ４、τ＝０°）に対して、第１番目の末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥ／４ｎと第２番目の末端ＤＥ側の環状ユニット４ｎ＋１は、側部Ｓの一方向（第１側部Ｓ１、時計回りにτ＝９０°）と他の側部Ｓの一方向（第２側部Ｓ２、反時計回りにτ＝９０°）にそれぞれ、二個の山部Ｍと谷部Ｖを記載している。
【００２９】
図２に示したように、中心Ｃを通る、又は中心Ｃに近い側の山部Ｍと谷部Ｖをそれぞれ、山部ＭＳ４、谷部ＶＳ４と記載し、側部Ｓの一方向（第１側部Ｓ１）と他の側部Ｓの一方向（第２側部Ｓ２）に近い側の山部Ｍと谷部Ｖをそれぞれ、山部ＭＳ１、ＭＳ２、谷部ＶＳ１、ＶＳ２と記載している。
以下に詳述するごとく、本発明においては、従来は、環状ストラットの山部Ｍや谷部Ｖにおいてその形状については深い検討を行っておらず単に概略的に「山部Ｍ」、「谷部Ｖ」として扱っていたが、本発明の特徴を明確に規定するためには、山部Ｍや谷部Ｖの形態をより詳細に規定し、接続位置を特定することが要求される。すなわち、（ｉ）山部Ｍは、緩やかに上方において曲がる山頂部と、当該山頂部の両側から略垂直方向から下方に伸びる二本の「支柱」から構成されるものとして扱う必要があり、一方（ｉｉ）谷部Ｖは、緩やかに下方において曲がる谷底部と、谷底部の両側から略垂直に立ち上がる二本の「支柱」から構成されるものとして扱う必要があることが見いだされた。
【００３０】
図３は、図２の一部拡大図である（但し、中心Ｃに近い側の山部Ｍと谷部Ｖである、山部ＭＳ４、谷部ＶＳ４とこれらを形成するストラット４ＳＴの記載を省略している。）
上記した観点に沿ってさらに説明すると、中心線Ｃ（τ＝０°）の右側（Ｓ１、時計回りにτ＝９０°）の環状ストラットにおいて、下部に示された山部Ｍ（ＭＳ１）に着目すると、右側（Ｓ１側）と左側（Ｓ４側）にそれぞれ支柱を有する。そして山部ＭＳ１のＳ１側の支柱を〈ＭＳ１Ｓ１〉と、山部ＭＳ１のＳ４側の支柱を〈ＭＳ１Ｓ４〉と表記する。（図３参照）
【００３１】
同様にして、中心線Ｃ（τ＝０°）の右側（Ｓ１、時計回りにτ＝９０°）の環状ストラットにおいて、上部に示された谷部Ｖ（ＶＳ１）に着目すると、右側（Ｓ１側）と左側（Ｓ４側）にそれぞれ支柱を有する。そして谷部ＶＳ１のＳ１側の支柱を〈ＶＳ１Ｓ１〉と、Ｓ４側の支柱を〈ＶＳ１Ｓ４〉と表記する。
【００３２】
一方、中心線Ｃ（τ＝０°）の左側（Ｓ２、反時計回りにτ＝９０°）の環状ストラットにおいて、下部に示された山部Ｍ（ＭＳ２）に着目すると、右側（Ｓ４側）と左側（Ｓ２側）にそれぞれ支柱を有する。そして山部ＭＳ２のＳ４側の支柱を〈ＭＳ２Ｓ４〉と、Ｓ２側の支柱を〈ＭＳ２Ｓ２〉と表記する。
【００３３】
同様にして、中心線Ｃ（τ＝０°）の左側（Ｓ２、反時計回りにτ＝９０°）の環状ストラットにおいて、上部に示された谷部Ｖ（ＶＳ２）に着目すると、右側（Ｓ４側）と左側（Ｓ２側）にそれぞれ支柱を有する。そして谷部ＶＳ２のＳ４側の支柱を〈ＶＳ２Ｓ４〉と、Ｓ２側の支柱を〈ＶＳ２Ｓ２〉と表記する。
【００３４】
以上を踏まえると、本発明においては、二本の連結ストラット５ＳＴＳ１、５ＳＴＳ２と、各山部Ｍと谷部Ｖの接続位置を以下のように構成している。
上記したように、例えば中心Ｃ（第４側部Ｓ４）に対して右側の第１側部Ｓ１側（時計回りでτ＝９０°）の谷部ＶＳ１に着目すると、中心Ｃ（第４側部Ｓ４）に近い側（Ｓ４側）の接続位置（谷部ＶＳ１のＳ４側の支柱）を〈ＶＳ１Ｓ４〉と表示している。
また中心Ｃ（第４側部Ｓ４）に対して右側の第１側部Ｓ１側の山部ＭＳ１で、第１側部Ｓ１に近い側の接続位置（山部ＭＳ１のＳ１側の支柱）を〈ＭＳ１Ｓ１〉と表示している。
さらにまた中心Ｃ（第４側部Ｓ４）に対して左側の第２側部Ｓ２側の谷部ＶＳ２、山部ＭＳ２も同じである（すなわち、それぞれ、その接続すべき支柱を〈ＶＳ２Ｓ４〉（ＶＳ２のＳ４側の支柱）、〈ＭＳ２Ｓ２〉（ＭＳ２のＳ２側の支柱）と表示される。）。
以上の説明は、参考例のステント１０１の説明（図５）も同じである
【００３５】
図１、図２、図３の本発明のステント１と図４、図５の比較例のステント１０１は、双方ともに、末端側環状ユニット４ＤＥ、１０４ＤＥの末端ＤＥ側の円周ＣＲ方向の一端部で、かつ小弯側屈曲カーブＣＳ近傍にフック６、１０６を配置している点で共通している。
しかしながら本発明のステント１と比較例のステント１０１は、連結ユニット５、１０５を構成する二本の連結ストラット５ＳＴ、１０５ＳＴの接続位置が以下のように相違している。すなわち、相違点は以下のとおりである。
【００３６】
まず、図４及び図５に示す比較例のステント１０１は、末端ＤＥ側の環状ユニット１０４ＤＥ（１０４ｎ）と第２番目の末端ＤＥ側の環状ユニット１０４ｎ＋１を連結する二本の連結ストラット１０５ＳＴＳ１、１０５ＳＴＳ２の末端ＤＥ側と基端ＰＥ側の接続位置を、長手Ｌ方向に見て「同じ位置」にしている。
連結ストラット１０５ＳＴＳ１は（中心線Ｃの第１側部Ｓ１側で）末端ＤＥ側と基端ＰＥ側を同じ側部Ｓ方向（第１側部Ｓ１方向）の支柱同士で接続している。これを１０５ＳＴＳ１と称する。
【００３７】
一方、もう一方の連結ストラットである連結ストラット１０５ＳＴＳ２は（中心線Ｃの第２側部Ｓ２側で）末端ＤＥ側と基端ＰＥ側を同じ側部Ｓ方向（第２側部Ｓ２方向）の支柱同士で接続している。
このようにして形成（接続配置した）二本の連結ストラット１０５ＳＴＳ１、１０５ＳＴＳ２は、末端ＤＥ側と基端ＰＥ側を長手Ｌ方向に見て、環状ユニット１０４ＤＥ（１０４ｎ）の（環状）ストラット１０４ＳＴの谷部Ｖの中心ＶＣと環状ユニット１０４ｎ＋１の山部Ｍの中心ＭＣと結ぶ中心線ＶＣ−ＭＣに対して略平行となるように接続している。このように接続した場合、二本の連結ストラット１０５ＳＴＳ１と１０５ＳＴＳ２は、互いに重ね合わすことができる。
【００３８】
すなわち、中心線ＶＣ−ＭＣに対して、右側の連結ストラット１０５ＳＴＳ１は（中心線Ｃの第１側部Ｓ１側で）末端ＤＥ側を、第１側部Ｓ１側の谷部ＶＳ１の第１側部Ｓ１側（谷部ＶＳ１のＳ１側の支柱）：＜ＶＳ１Ｓ１＞で接続し、基端ＰＥ側を、第１側部Ｓ１側の山部ＭＳ１の第１側部Ｓ１側（山部ＭＳ１のＳ１側の支柱）：＜ＭＳ１Ｓ１＞で接続している。
また左側の連結ストラット１０５ＳＴＳ２は（ステント中心軸線Ｃの第２側部Ｓ２側で）末端ＤＥ側を、第２側部Ｓ２側の谷部ＶＳ２の第２側部Ｓ２側：（谷部ＶＳ２のＳ２側の支柱）：＜ＶＳ２Ｓ２＞で接続し、基端ＰＥ側を、第２側部Ｓ２側の山部ＭＳ２の第２側部Ｓ２側（山部ＭＳ２のＳ２側の支柱）：＜ＭＳ２Ｓ２＞で接続している。
【００３９】
これに対して図１、図２、及び図３で表される本発明のステント１は、上記したように、末端側環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の円周ＣＲ方向の一端部で、かつ小弯側屈曲カーブＣＳ近傍にフック６を配置している点は共通する。
しかしながら、第１番目の末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥ（４ｎ）と第２番目の末端ＤＥ側の環状ユニット４ｎ＋１に連結する、二本のストラット（連結ストラット）は、中心Ｃから見て側部Ｓの一方向（第１側部Ｓ１方向）と他の側部Ｓの一方向（第２側部Ｓ２方向）の二本の連結ストラット５ＳＴＳ１、５ＳＴＳ２においては、この末端ＤＥ側と基端ＰＥ側の接続位置を、長手Ｌ方向に見て重ならない位置関係、（すなわち、両ストラットは互いに中心線Ｃに対して鏡像の関係にあり、重ね合わすことができない位置関係）になるようになるように配設している。
【００４０】
より詳しく説明すると、図３に示すように、連結ストラット５ＳＴＳ１は、中心線Ｃから見て、山部ＭＳ１の側部の一方向（第１側部Ｓ１側）の支柱：〈ＭＳ１Ｓ１〉は、これと、位置的に異なる谷部ＶＳ１の側部Ｓ方向（第４側部Ｓ４側）の支柱：〈ＶＳ１Ｓ４〉と接続している。[すなわち、山部ＭＳ１の側部Ｓの一方向（第１側部Ｓ１方向）の支柱：〈ＭＳ１Ｓ１〉と、谷部ＶＳ１の側部Ｓの一方向（第４側部Ｓ４方向）の支柱：〈ＶＳ１Ｓ４〉と接続している。］
【００４１】
また連結ストラット５ＳＴＳ２は、中心線Ｃから見て山部ＭＳ２の他の側部の一方向（第２側部Ｓ２側）の支柱：〈ＭＳ２Ｓ２〉は、これと、位置的に異なる谷部ＶＳ２の側部Ｓ方向（第４側部Ｓ４側）の支柱：〈ＶＳ２Ｓ４〉と接続している。
[要するに、山部ＭＳ２の側部Ｓの一方向（第２側部Ｓ２方向）の支柱：〈ＭＳ２Ｓ２〉と、谷部ＶＳ２の側部Ｓの他の側部Ｓの一方向（第４側部Ｓ４方向）の支柱：〈ＶＳ２Ｓ４〉と接続している。]
【００４２】
すなわち図３に示すように、中心線ＶＣ−ＭＣに対して、連結ストラット５ＳＴＳ１は（中心線Ｃの第１側部Ｓ１側で）末端ＤＥ側を、第１側部Ｓ１側の谷部ＶＳ１の二本の谷部の支柱のうち、第４側部Ｓ４側の支柱：＜ＶＳ１Ｓ４＞で接続し、基端ＰＥ側を、第１側部Ｓ１側の山部ＭＳ１の二本の山部の支柱のうち、第１側部Ｓ１側の支柱：＜ＭＳ１Ｓ１＞で接続している。
また連結ストラット５ＳＴＳ２は（中心線Ｃの第２側部Ｓ２側で）末端ＤＥ側を、第２側部Ｓ２側の谷部ＶＳ２の第４側部Ｓ４側の支柱：＜ＶＳ２Ｓ４＞で接続し、基端ＰＥ側を、第２側部Ｓ２側の山部ＭＳ２の第２部側Ｓ２側の支柱：＜ＭＳ２Ｓ２＞で接続している。
【００４３】
本発明においては、上述したように、二本の連結ストラット５ＳＴの接続位置を本発明で規定するように配設することにより、図１に示したように、小弯側にフック６を形成しても、通常の場合は不可避であった末端環状ユニットの変形を起こさせることなく、小弯側の急峻な曲がりに対応し、かつ、長手方向に大動脈弓に沿った湾曲形状を有するステントを得ることができる。
【００４４】
［他の実施態様］
なお、図３に示した態様では、谷部ＶＳ１と山部ＭＳ１を接続する連結ストラット５ＳＴＳ１は谷部の支柱〈ＶＳ１Ｓ４〉と山部の支柱〈ＭＳ１Ｓ１〉を接続しており、また、谷部ＶＳ２と山部ＭＳ２を接続する連結ストラット５ＳＴＳ２は、谷部の支柱〈ＶＳ２Ｓ４〉と山部の支柱〈ＭＳ２Ｓ２〉を接続している。
これに対して、接続すべき谷部Ｖの支柱と山部Ｍの支柱をそれぞれ他の側部の支柱としてもよいことは容易に理解される。
すなわち、谷部ＶＳ１と山部ＭＳ１を接続する連結ストラット５ＳＴＳ１は谷部の支柱〈ＶＳ１Ｓ１〉と山部の支柱〈ＭＳ１Ｓ４〉とを接続するようにし、また、谷部ＶＳ２と山部ＭＳ２を接続する連結ストラット５ＳＴＳ２は、谷部の支柱〈ＶＳ２Ｓ２〉と山部の支柱〈ＭＳ２Ｓ４〉を接続するようにしてもよい。
このような接続位置により連結ストラットを配設した場合でも、連結ストラット５ＳＴＳ１と５ＳＴＳ２は互いに鏡像関係にあり重ね合わすことはできないため、本発明の目的を達成することはできる。
【００４５】
［ステント１の材質（金属材料）］
本発明のステント１を構成する環状ストラット４ＳＴ、環状ユニット４、連結ストラット５ＳＴ、連結ユニット５、フック６を形成する材質は特に限定するものではなく例えば、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス鋼；Ｔｉ−Ｎｉ合金等の超弾性合金；チタン系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｔａ、Ｔｉ、Ｗ、Ａｕ等からなる金属ワイヤにより形成することが好ましい。またこれらの金属より形成されたステントに常用されるウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナーゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤の薄膜によりステント（環状ユニット、環状ストラット、連結ストラット、フック）の表面を被覆するのも、当該ステントの表面に血栓が生成するのを防止する機能等を付与できるので好ましい。
【００４６】
［合成樹脂製管状部材（グラフト）］
またステント１は、これをそのまま使用することもできるが、通常ステントを骨格としてその外表面を合成樹脂製管状部材であるグラフトで被覆してステントグラフトを形成することができる。グラフトを形成する材質としてはフィルム状又は繊維状の材質が好適であり、例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ：ポリテトラフルオロエチレン、ＰＦＡ：テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）製フィルム（単層ないし二層以上積層）、ダクロンやマイラー（登録商標、ポリエチレンテレフタレート）繊維等からなる合成樹脂製管状部材（グラフト）で被覆しステントグラフトとする。
【００４７】
［ステントグラフトの構成］
例えば、一実施例として、無負荷時に直径が４０ｍｍであったステントを３０ｍｍ（７５％）に縮径する。直径が３１ｍｍのフッ素樹脂（ＰＴＦＥ）製管状部材（グラフト）の端部及び任意の箇所を縫合糸でステントに縫いつけて固定、被覆してステントグラフトを形成することができる。
ステントグラフトにおいて、ステント１は、それ自体ばね作用を有するものであり、これを柔軟性ある合成樹脂製管状部材（グラフト）で被覆し、複合してステントグラフトとして構成されたものであるから、血管の３次元的な屈曲に対し追随できる。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明によれば、端末環状ユニットとそれに対向する２番目の環状ユニットを連結する二本の連結ストラット５ＳＴの接続位置を特定することにより、小弯側にフック形成しても、末端環状ユニットの変形を起こさせることなく、小弯側の急峻な曲がりに対応し、かつ、長手方向に大動脈弓に沿った湾曲形状を有するステントを得ることができる。このように個々の患者の種々の患部の状態（例えば大動脈の屈曲状態、ステントグラフトの留置位置等）に応じて広く適合できるステント（ステントグラフト）を提供することができるので、医療分野においての産業上の利用可能性はきわめて大きい。
【符号の説明】
【００４９】
１、１０１  ステント（１は本発明、１０１は比較例を示す）
３  固定手段
４  環状ユニット
４ＤＥ  末端側環状ユニット
４ＳＴ  環状ストラット
４Ｃ  屈曲部
Ｃ  ステント長手方向のＬの中心（ステント管状体の長軸方向の中心軸線）
ＣＲ  円周
ＣＬ  大弯側屈曲カーブ
ＣＳ  小弯側屈曲カーブ
ＶＣ−ＭＣ  各対向する谷部の中心ＶＣと山部の中心ＭＣをとおる中心線
Ｍ  谷部
Ｖ  山部
５  連結部
５ＳＴ  連結ストラット
６、１０６    フック
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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