(57)【要約】【課題】本発明は、前面片が折り曲げられた発声障害治療具を提供する。【解決手段】本発明は、切開された甲状軟骨の切断端面から前面にかけて配される前面片１ａと前記甲状軟骨の後面に配される後面片１ｂとを具備し、互いに対向する前記甲状軟骨の切断された端部のそれぞれに嵌合させる複数の挟持部１，１と、複数の挟持部１，１同士を連結する架橋部２とを備え、前面片１ａは、その基端と先端との中間部において折り曲げられている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
切開された甲状軟骨の切断端面から前面にかけて配される前面片と前記甲状軟骨の後面に配される後面片とを具備し、互いに対向する前記甲状軟骨の切断された端部のそれぞれに嵌合させる複数の挟持部と、複数の前記挟持部同士を連結する架橋部とを備え、
前記前面片は、その基端と先端との中間部において後面片側に折り曲げられている発声障害治療具。
【請求項２】
前記前面片の折り曲げ角度は、１０度以上５０度以下である請求項１に記載の発声障害治療具。
【請求項３】
前記前面片の甲状軟骨の前面に配される部分の厚さ寸法が０．０５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下に設定され前記前面片の曲げ角度が変更可能に形成された請求項１又は２に記載の発声障害治療具。
【請求項４】
前記前面片は、滑らかに折り曲げられている請求項１から３のいずれか一項に記載の発声障害治療具。
【請求項５】
前記前面片は、角部を形成するように折り曲げられている請求項１から３のいずれか一項に記載の発声障害治療具。
【請求項６】
前記前面片にこの前面片の厚さ方向に貫通する孔が形成され、
前記前面片が前記孔と重ならない位置を中心として折り曲げられている請求項１から５のいずれか一項に記載の発声障害治療具。
【請求項７】
前記孔は、一の前記前面片に複数形成され、前記前面片が前記孔と孔との間を中心として折り曲げられている請求項６に記載の発声障害治療具。
【請求項８】
前記架橋部により連結された複数の前記挟持部の前記前面片は、前記基端と先端との中間において折り曲げられた位置よりも基端部側において前記後面片側に更に折り曲げられている請求項１から７のいずれか一項に記載の発声障害治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、発声障害治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
声門が閉じすぎて声帯が振動しない等の痙攣性発声障害を改善するために、例えば下記特許文献１に示された発声障害治療具が提案されている。特許文献１に開示された発声障害治療具は、切開した甲状軟骨（いわゆる喉仏）の両側の切断端を挟持する２つのチタン製の挟持部と、前記２つの挟持部を架橋し、切開した甲状軟骨の切開間隔を保持するチタン製の架橋部とを備えている。前記挟持部は、切開された甲状軟骨の前面側に配される前面片と、甲状軟骨の後面側に配される後面片とを具備している。【０００３】
この治療具を使用するには、甲状軟骨の正中を切開し、甲状軟骨の切断端を鉗子により拡開し、拡げられた互いに対向する切断端に挟持部を嵌合させて鉗子を外す。そうすると、拡げられた切断端が閉じる方向に弾性復帰するため、切断端の間に治療具がしっかりと固定される。【０００４】
更に、前面片の架橋部に近い位置に治療具の把持等の目的で形成された孔に縫合糸を通して、治療具と甲状軟骨と縫合する。これにより、設置された治療具の切断端におけるズレをより確実に防止する。以上により、拡開させた甲状軟骨の間に治療具を確実に固定することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−３３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
甲状軟骨は、首の正面側に向かって先細りながら突出した形状をしている。また、甲状軟骨の突出角度は、男女、人種等により異なっている。
したがって、特許文献１に記載の発声障害治療具を甲状軟骨に配置させた場合、必ずしも特許文献１の図３のようにぴったりと装着されず、特に前面片の中央付近から先端側が甲状軟骨から浮いてしまうという問題があった。
そこで本発明は、甲状軟骨に沿い易い前面片を有する発声障害治療具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の発声障害治療具は、切開された甲状軟骨の切断端面から前面にかけて配される前面片と前記甲状軟骨の後面に配される後面片とを具備し、互いに対向する前記甲状軟骨の切断された端部のそれぞれに嵌合させる複数の挟持部と、複数の前記挟持部同士を連結する架橋部とを備え、前記前面片は、その基端と先端との中間部において後面片側に折り曲げられている。
本発明は、前面片の基端と先端との中間部に折り曲げ箇所が設けられているため、甲状軟骨の形状に沿って治療具を配置させやすい。【０００８】
本発明の前記前面片の折り曲げ角度は、１０度以上５０度以下であるとよい。
折り曲げ角度が１０度以上５０度以下であると、折り曲げ箇所において容易に微調整することができ、かつ微調整の幅が可及的に抑えられる。
なお、折り曲げ角度は、折り曲げられた箇所を挟んで隣り合う平板同士の成す角度をいう。【０００９】
本発明の前記前面片の甲状軟骨の前面に配される部分の厚さ寸法が０．０５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下に設定され前記前面片の曲げ角度が変更可能に形成されていてもよい。
前面片の甲状軟骨の前面に配される部分の厚さが０．０５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下であれば、同部分の折り曲げを容易に行うことができる。【００１０】
本発明の発声障害治療具の前記前面片は、滑らかに折り曲げられていてもよい。
前面片が滑らかに折り曲げられていると、甲状軟骨への装着時に外観的又は知覚的な違和感を抑えて馴染みやすくすることができる。【００１１】
本発明の発声障害治療具の前記前面片は、角部を形成するように折り曲げられていてもよい。
前面片が角部を形成するように折り曲げられていると、前面片の折り曲げ角度が把握し易くなる。【００１２】
本発明の前記前面片にこの前面片の厚さ方向に貫通する孔が形成され、前記前面片が前記孔と重ならない位置を中心として折り曲げられていてもよい。
前面片に形成された孔と折り曲げの中心とが離れていることにより、折り曲げによる応力が孔の周辺に集中することを防止することができる。【００１３】
本発明の前記孔は、一の前記前面片に複数形成され、前記前面片が前記孔と孔との間を中心として折り曲げられていてもよい。
前面片に形成された孔同士の間に折り曲げの中心がくるようにすることにより、折り曲げによる応力が孔の周辺に集中することを防止することができる。【００１４】
本発明の前記架橋部により連結された複数の前記挟持部の前記前面片は、前記基端と先端との中間において折り曲げられた位置よりも基端部側において前記後面片側に更に折り曲げられていてもよい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の発声障害治療具は、甲状軟骨に沿い易いという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態として示した発声障害治療具を示す斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態として示した発声障害治療具の平面図である。
【図３】本発明の一実施形態として示した発声障害治療具を甲状軟骨に設置した状態を示す図である。
【図４】本発明の発声障害治療具の他の例を示した正面図である。
【図５】本発明の一実施形態として示した発声障害治療具の変形例を甲状軟骨に設置した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の発声障害治療具の実施形態について、図を用いて説明する。
図１に示すように、本発明の一実施形態の発声障害治療具（以下「治療具」と称する）Ｘは、前面片１ａと後面片１ｂとを具備し、切開された図３に示す甲状軟骨１１の互いに対向する切断端面１２ａ、１２ａのそれぞれに嵌合させる複数の（本実施形態では一対一組の）挟持部１，１と、複数の挟持部１，１を連結する架橋部２と、を備えている。
【００１８】
図２に示すように、前面片１ａは、平面視で略短冊形の板状に形成されている。前面片１ａの長手方向ｍの基端側は、折り曲げられて図３に示す甲状軟骨１１の切断端面１２ａに当接させる端面部１ｃを形成している。図１に示すように、前面片１ａの端面部１ｃよりも先端側は、図３に示す甲状軟骨１１の前面１１ａに当接させる表面当接部１ｄを形成している。
【００１９】
前面片１ａの表面当接部１ｄには、長手方向ｍに間隔を置いて孔３が複数（本実施形態では２つ）形成されている。これらの孔３、３は、縫合糸（不図示。以下同様）を挿通させることができるようになっており、縫合針を挿通できるよう１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの径寸法で形成されている。
【００２０】
表面当接部１ｄの先端側と基端側との中間部は、孔３，３の間の略中央であって孔３，３の配列方向に交叉する（本実施形態では略直交する）仮想線Ｌを中心として湾曲するように後面片１ｂ側に折り曲げられている。また、折り曲げは、湾曲の略中央部となる仮想線Ｌ上で、孔３に重ならない位置でなされている。
表面当接部１ｄの折り曲げは、前面片１ａの作製時に予め形成されたものであっても、施術の直前に治具その他の手段により形成されたものであってもよい。
【００２１】
表面当接部１ｄの折り曲げ角度は、１０度以上５０度以下に設定されていればよく、２５度以上４５以下に設定されていることが好ましく、３０度以上４５度以下に設定されていることが更に好ましい。
前面片の表面当接部１ｄの厚さ寸法は、０．０５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下に設定されており、端面部１ｃは、表面当接部１ｄよりも肉厚に形成されている。
なお、折り曲げ角度とは、折り曲げられた箇所を挟んで隣り合う平板同士の成す角度をいう。
【００２２】
後面片１ｂは、前面片１ａの端面部１ｃから図３に示す甲状軟骨１１の後面１１ｂ側に向かって延びるように折れ曲がった部分である。
前面片１ａと後面片１ｂとは一体的に形成されて挟持部１を構成している。
【００２３】
挟持部１において、表面当接部１ｄの長さは、甲状軟骨１１を挟持するのに必要十分であって、甲状軟骨１１の形態に沿える程度の長さであればよく、具体的には、８ｍｍ〜１２ｍｍ程度に設定されていることが好ましい。また、後面片１ｂは、甲状軟骨１１の切断端（端部）１２の端縁から甲状軟骨１１の下にある軟部組織４０の端縁に触れる程度の長さとなっていることが好ましく、具体的には、１．５ｍｍ〜３．５ｍｍ程度であることが好ましい。
【００２４】
挟持部１は、前面片１ａが甲状軟骨１１の前面１１ａ側及び切断端面１２ａに配され、後面片１ｂが甲状軟骨１１の後面１１ｂ側に配されることにより、互いに対向する甲状軟骨１１の切断端（端部）１２、１２のそれぞれに嵌合し得るように、略左右対称に一対設けられている。また、一対の挟持部１，１は、架橋部２によって連結されている。架橋部２は、挟持部１を連結する部分であり、端面部１ｃの延出方向中間部で挟持部１を連結している。架橋部２の長さ（ｄ）、すなわち両挟持部１，１の間隔Ｄは、拡開させた甲状軟骨１１の切断端１２、１２同士の間の距離に相当し、発声障害を持つ患者の症状、患者の体型、発声状態に応じて異なるが、一般に２〜６ｍｍの範囲に設定される。
また、架橋部２の肉厚は、前面片１ａの表面当接部１ｄの肉厚よりも厚く、端面部１ｃの肉厚と同等に形成されている。
【００２５】
挟持部１及び架橋部２は、いずれもチタンで構成されている。
本発明で用いられるチタン金属は、純金属としてのチタンに限定されず、生体用金属材料として人工骨、人工関節、人工歯根にも利用されているチタン合金を包含する。具体的には、本発明で用いられるチタン金属としては、発ガン性やアレルギーの原因が指摘されているＮｉを含まず、生体適合性に優れたチタン合金として知られているＴｉ−６Ａｌ−４Ｖなどを用いることができる。チタン又はチタン合金は、摩耗や溶出を防止するために、ＮやＣのイオン注入により表面改質されていてもてもよい。
【００２６】
図１に示すように、表面当接部１ｄと後面片１ｂとの間隔（端面部１ｃの延出寸法）ｔは、甲状軟骨１１の厚さ寸法よりも僅かに大きいことが好ましく、具体的には２〜４ｍｍ程度であることが好ましい。間隔ｔが図３に示す甲状軟骨１１の厚さ寸法よりも小さいと、甲状軟骨１１を締め付け、挟持部１が甲状軟骨１１を長期間圧迫し続けることになり、甲状軟骨１１の摩減や損傷を招くおそれがあるからである。一方、表面当接部１ｄと後面片１ｂとの間隔ｔが甲状軟骨１１の厚さ寸法と比べて大き過ぎると、実質的に甲状軟骨１１を挟持し難く、甲状軟骨１１に対して挟持部１が相対的に位置ずれ（スライド）しやすくなるからである。
【００２７】
次に、本発明の治療具Ｘを用いて発声に適した甲状軟骨１１を形成する方法（発声障害の治療方法）について説明する。
本発明の治療具Ｘを用いて発声に適した甲状軟骨１１を形成するには、発声に適した間隔を測定する間隔測定工程と、治療具Ｘを配する配置工程と、挟持部１，１を挟み込む嵌合工程とを有する方法を適用するのがよい。間隔測定工程では、図３に示すように甲状軟骨１１を正中部において切開し、切開された前記甲状軟骨１１の切断端１２，１２同士の間を拡げ、発声に適した間隔を測定する。配置工程では、前記測定した間隔よりもやや大きく前記切断端１２，１２同士の間を拡げ、切断端１２，１２の間に、治療具Ｘの後面片１ｂ，１ｂが前記甲状軟骨１１の後面１１ｂに沿い且つ治療具Ｘの表面当接部１ｄ，１ｄの折り曲げられた箇所を境とする先端側及び／又は基端側が前記甲状軟骨１１の前面１１ａに沿うように、治療具Ｘを配する。嵌合工程では、拡げておいた切断端１２，１２を開放して、切断端１２，１２同士の間隔を維持できるように切断端１２，１２によって左右の挟持部１，１を挟み込む。
【００２８】
この方法においては、必須ではないが、切断端１２，１２によって左右の挟持部１，１を挟み込んだ後、前面片１ａに形成された孔３に縫合糸を通して、前面片１ａと甲状軟骨１１の切断端１２とを縫合糸により固定する縫合工程を更に有する方法を適用するとなおよい。
【００２９】
また、上記各方法においては、必須ではないが、予め患者の甲状軟骨１１の形状を測定する形状測定工程を更に有し、前記配置工程及び前記嵌合工程において、測定された甲状軟骨１１の形状に合わせて成形された治療具Ｘを用いるようにするとより一層よい。
患者の甲状軟骨１１の形状の測定は、マルチスライスヘリカルＣＴ法又はＭＲＩ法等により行うことができる。
【００３０】
具体的には、まず、図３に示すように、甲状軟骨１１の正中部を切開し、患者に発声を促しつつ、発声が良くなる切断端１２，１２同士の間隔を測定する（間隔測定工程）。
拡開する間隔が決まったら、その間隔に合った架橋部２の長さｄを有する治療具Ｘを選択し、前面片１ａが甲状軟骨１１の前面１１ａ及び切断端面１２ａに接し、後面片１ｂが甲状軟骨１１の後面１１ｂに接するように、挟持部１を切断端１２，１２間に配置させる（配置工程）。
【００３１】
そして、拡げておいた切断端１２，１２間を開放し、切断端１２，１２が元の閉じた状態に戻ろうとする復帰力を利用して治療具Ｘを切断端１２，１２の間に挟み込み、測定された間隔で甲状軟骨１１を固定する（嵌合工程）。ここで、挟持部１が甲状軟骨１１を挟持して治療具Ｘが取付けられるように、後面片１ｂの先端は、甲状軟骨１１とその下の軟部組織４０の間に挿入する。本発明の治療具Ｘでは、後面片１ｂがチタン製の薄板により形成されているので、甲状軟骨１１と軟部組織４０との間に、後面片１ｂの先端部を比較的容易に挿入できる。
【００３２】
本発明の治療具Ｘは、予め甲状軟骨１１の形状に沿い易いように前面片１ａの表面当接部１ｄがその長手方向ｍの中間部において折り曲げられているため、甲状軟骨１１の切断端１２の形状に馴染みながら嵌合する。
【００３３】
表面当接部１ｄが甲状軟骨１１の前面１１ａに沿い難い場合には、治療具Ｘを切断端１２，１２間に配置する前に、又は配置した治療具Ｘを切断端１２，１２から一旦取り外し、表面当接部１ｄの折り曲げを甲状軟骨１１の形状に合うように微調整するとよい（調整工程）。この際、表面当接部１ｄは予め折り曲げられているため、折り曲げられた箇所での折り曲げ角度の調整が容易となる。
【００３４】
このようにして、発声が良好となる甲状軟骨１１の切断端１２，１２の間隔を治療具Ｘで維持するように治療具Ｘを嵌合させ、その他の組織を元に戻して皮膚を縫合して閉じる。以上により、治療具Ｘを用いた発声を向上させ得る甲状軟骨１１の形成（発声障害の治療）が完了する。
【００３５】
なお、治療具Ｘの切断端１２，１２間への固定においては、治療具Ｘの固定をより強固にするために、表面当接部１ｄの基端側の孔３に糸を通して、挟持部１と甲状軟骨１１を縫合固定する（縫合工程を経る）となお良い。また必要あれば、表面当接部１ｄの長手方向ｍの先端側の孔３にも糸を貫通させて甲状軟骨１１に縫いつける。このような縫合作業は、治療具Ｘの挟持部１を甲状軟骨１１の切断端１２，１２間に嵌合させて仮止めした状態で行うことができる。
【００３６】
以上のようにして設置された治療具Ｘは、甲状軟骨１１の形状に沿い易いよう予め折り曲げられているため、施術後に知覚的又は外観的な違和感を生じ難くすることができるという効果を奏する。
【００３７】
また、表面当接部１ｄは、１０度以上で折り曲げられているため、折り曲げられた箇所が折り癖となって、甲状軟骨１１により確実に沿うように、折り曲げられた箇所において折り曲げ角度を微調整し易いという効果を奏する。
【００３８】
また、治療具Ｘは、施術後、甲状軟骨が振動することに伴い甲状軟骨に固定された挟持片が搖動することが考えられる。この場合、表面当接部１ｄが孔３に重なる箇所を中心に折り曲げられていると、孔３により板幅が小さくなった箇所において応力の集中が起こるため、折り曲げられた箇所において破断の可能性が生じることがある。しかし、本発明の治療具Ｘは、孔３，３同士の間の十分に板幅がある箇所で折り曲げられているため、孔３の周辺における破断を回避させることができるという効果を奏する。
【００３９】
また、表面当接部１ｄは、５０度以上で折り曲げられていると、人の甲状軟骨１１の湾曲の角度よりも大きくなり過ぎ、折り曲げが緩やかになる方向に戻さなければならなくなることがある。この折り曲げ戻しは、表面当接部１ｄの剛性を低下させる方向に作用する。しかし、治療具Ｘの表面当接部１ｄの折り曲げ角度は５０度以下であるため、折り曲げ戻しを抑制して表面当接部１ｄの剛性の低下を防止することができる。
【００４０】
なお、折り曲げ角度が２５度以上であると、折癖をより活かしやすくなるとともに、調整幅が小さくて済む。
また、折り曲げ角度が３０度である場合、女性の甲状軟骨１１の角度に略近くなり、折り曲げ角度が４５度である場合は、男性の甲状軟骨１１の角度に略近くなる。したがって、折り曲げ角度が３０度以上４５度未満であると、女性と男性の別なく治療具Ｘを選択した上で、折癖を活かしてごくわずかに微調整すれば甲状軟骨１１に設置できる状態となる。
【００４１】
また、前面片１ａの甲状軟骨１１の前面１１ａに配される部分の厚さ寸法が０．０５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下に設定されているため、剛性のあるチタン製の前面片１ａを予め折り曲げられた箇所において人がペンチ等の治具を用いて容易に折り曲げることができるという効果を奏する。
また、前面片１ａは、湾曲するように折り曲げられているため、甲状軟骨１１に馴染みやすく外観的に目立ち難くすることができるという効果を奏する。
【００４２】
なお、上記実施形態において、前面片１ａには孔３が２つ形成された治療具Ｘを例として説明したが、孔３の数は２つに限定されるものではなく、治療具Ｘの把持又は治療具Ｘの固定が可能であれば孔３はいくつあってもよく、又は無くてもよい。
【００４３】
また、本発明の治療具Ｘの前面片１ａは、切り出し又は鋳造等により成形時に曲げられたものであっても、治具その他の手法により成形後に曲げられたものであってもいずれでもよい。
【００４４】
また、本発明の治療具Ｘは、図５に示すように、図１に示す仮想線Ｌ上の位置ｐに加え、前面片１ａの更に基端部ｅ側においても後面片１ｂ側に折り曲げられていてもよい。
このように前面片１ａをその基端部ｅ若しくはその近傍及び基端部ｅと先端部ｓとの間の中間部ｐにおいて折り曲げられていることで、より一層甲状軟骨１１にフィットしやすくなるという効果が得られる。また、基端部ｅ若しくはその近傍と中間部ｐとの２箇所で段階的に折り曲げる場合は、各箇所における折り曲げ角度を小さくすることができるため、治療具Ｘの曲げによる負荷を低減して治療具Ｘの材質が有する剛性を維持することができるという効果を奏する。
【００４５】
また、仮に前面片１ａの基端部ｅ側の付け根部分のみを曲げた場合、基端側ｅ寄りの孔３よりも先端側の部分が甲状軟骨１１の前面１１ａから浮いてしまう。この状態で治療具Ｘを甲状軟骨１１の切断端１２に設置していると、基端部ｅ側の孔３を支点にして前面片１ａが振動することがあり、金属疲労が発生する虞がある。したがって、本変形例のように、前面片１ａの基端部ｅ若しくはその近傍と仮想線Ｌ上の位置ｐとの二箇所において前面片を曲げておくことは、前面片の金属疲労を防止するのに有効となる。
【００４６】
また更に、本発明の治療具Ｘの前面片１ａは、滑らかに湾曲するように折り曲げられているが、前面片１ａは、図４に示すように角部を形成するように、すなわち複数の平板が角度を成すように折り曲げられ、折り曲げの中心において角張っていてもよい。このような構成であると、治療具Ｘの前面片１ａの折曲角度が把握し易くなる。
【符号の説明】
【００４７】
Ｘ  治療具（発声障害治療具）
１  挟持部
１ａ  前面片
１ｂ  後面片
１ｃ  端面部
２  架橋部
１１  甲状軟骨
１１ａ  前面
１１ｂ  後面
１２  切断端（切断された端部）
【図１】
2018124301.tif 000003
【図２】
2018124301.tif 000004
【図３】
2018124301.tif 000005
【図４】
2018124301.tif 000006
【図５】
2018124301.tif 000007
【国際調査報告】
2018124301.tif 000008
2018124301.tif 000009