(57)【要約】本発明の医療用ステープラ（１）は、間隔をあけて一列に配列された複数のステープル（８）を有する第１のジョー（４）と、第１の把持面（４ａ）との間に生体組織を挟持する第２の把持面を有する第２のジョーと、第１の把持面（４ａ）と第２の把持面との間を、ステープル（８）の列に沿って、該列の一端側から他端よりも突出した位置まで移動し、生体組織を切断するナイフ（６）とを備える。
2016199258.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の把持面を有し、間隔をあけて一列に配列された複数のステープルを有する第１のジョーと、
前記第１の把持面と対向し、該第１の把持面との間に生体組織を挟持する第２の把持面を有する第２のジョーと、
前記第１の把持面と前記第２の把持面との間を、前記ステープルの列に沿って、該ステープルの列の一端側から他端よりも突出した位置まで移動し、前記生体組織を切断するナイフと、
を備える医療用ステープラ。
【請求項２】
前記ナイフが前記ステープルの列の前記他端よりも該ステープルの列の長手方向に所定の距離だけ突出した限界位置を超えないように、前記ナイフの可動範囲を規定する可動範囲規定手段を備え、
前記所定の距離が、隣接する２つの前記ステープル間の前記間隔の幅以下である請求項１に記載の医療用ステープラ。
【請求項３】
前記第１の把持面および前記第２の把持面のうち少なくとも一方が、前記ステープルの列の片側に沿って延び、前記ナイフの移動を案内するナイフスロットを有し、
前記可動範囲規定手段が、前記限界位置において終端する前記ナイフスロットからなる請求項２に記載の医療用ステープラ。
【請求項４】
前記第１の把持面および前記第２の把持面の一方が、該第１の把持面および前記第２の把持面の一方から他方まで突出し、前記第１の把持面と前記第２の把持面との間に挟持される前記生体組織の前記ステープルの列に沿う方向の移動を係止する生体組織係止部を備え、
該生体組織係止部が、前記ステープルの列の前記他端よりも、隣接する２つの前記ステープル間の前記間隔の幅以下の距離だけ前記ステープルの列の長手方向に突出した位置に設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用ステープラ。
【請求項５】
前記第１の把持面または前記第２の把持面が、該第１の把持面または前記第２の把持面から突出し、前記第１の把持面と前記第２の把持面との間に挟持される前記生体組織を押圧する滑り止め部を備え、
該滑り止め部が、前記ステープルの列の前記他端よりも外側に該ステープルと列を成して設けられている請求項４に記載の医療用ステープラ。
【請求項６】
前記滑り止め部が、前記ナイフの移動に連動して前記第１の把持面または前記第２の把持面から突出可能に設けられている請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療用ステープラ。
【請求項７】
前記ナイフが、前記ステープルの列に沿って延び、前記ステープルの列の両端よりも該ステープルの列に沿う方向に突出した位置に両端が配置され、前記第１の把持面および前記第２の把持面の一方から他方に向かって突出可能に設けられている請求項１に記載の医療用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用ステープラに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、外科手術において、生体組織の縫合および切断が可能な医療用ステープラが使用されている（例えば、特許文献１、２および３参照。）。このような医療用ステープラは、ステープルによる縫合ラインの片側に沿って生体組織をナイフで切断することができるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４２５７２７０号公報
【特許文献２】特許第３９２６８３１号公報
【特許文献３】特開２０１２−１１０６７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１から３の医療用ステープラは、縫合ラインよりもナイフによる切断ラインが短くなるように、ナイフによる切断範囲が設定されており、縫合ラインの終端部の生体組織はナイフによって切断されない。したがって、術者は、医療用ステープラを使用して生体組織を縫合および切断した後に、別の切離器具を使用して生体組織の未切断の部分を切断する必要がある。このように、特許文献１から３の医療用ステープラは、生体組織の切断に、医療器具の交換を伴う２つの工程を必要とするため、作業が煩雑となって処置時間が長くなるという問題がある。特に、トロッカーを経由して体内へ医療器具を抜き差しする腹腔鏡下または胸腔鏡下手術においては、医療器具の交換作業が煩雑であるため、追加の切断を必要とすることによる影響が大きい。【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、一度の工程で生体組織を切断することができる医療用ステープラを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、第１の把持面を有し、間隔をあけて一列に配列された複数のステープルを有する第１のジョーと、前記第１の把持面と対向し、該第１の把持面との間に生体組織を挟持する第２の把持面を有する第２のジョーと、前記第１の把持面と前記第２の把持面との間を、前記ステープルの列に沿って、該ステープルの列の一端側から他端よりも突出した位置まで移動し、前記生体組織を切断するナイフと、を備える医療用ステープラである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、一度の工程で生体組織を切断することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】本発明の一実施形態に係る医療用ステープラの縫合部の構成を示す側面図である。
【図１Ｂ】ジョーが閉じた状態における図１Ａの縫合部を示す側面図である。
【図２Ａ】図１Ａの縫合部の第１のジョーを第１の把持面側から見た平面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの縫合部のＩＩａ−ＩＩａ断面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの縫合部のＩＩｂ−ＩＩｂ断面図である。
【図３】図１Ａの縫合部によって縫合および切断された生体組織を示す図である。
【図４Ａ】第１のジョーの変形例を示す平面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの第１のジョーを備える縫合部を示す側面図である。
【図５Ａ】第１のジョーのもう１つの変形例を示す平面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの第１のジョーを備える縫合部を示す側面図である。
【図６Ａ】第１のジョーのもう１つの変形例を示す平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの第１のジョーを備える縫合部のＶＩ−ＶＩ断面図であり、滑り止め部がスロット内に収容された状態を示す図である。
【図６Ｃ】図６Ａの第１のジョーを備える縫合部のＶＩ−ＶＩ断面図であり、滑り止め部がスロット内から押し出された状態を示す図である。
【図７】図１Ａの縫合部のもう１つの変形例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に、本発明の一実施形態に係る医療用ステープラ１について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、体内に挿入可能な細長い挿入部２と、該挿入部２の先端に設けられた縫合部３と、挿入部２の基端に接続された操作部（図示略）とを備えている。
【００１０】
縫合部３は、開閉可能に連結された第１のジョー４および第２のジョー５と、第１のジョー４と第２のジョー５との間に挟持された生体組織Ａを切断するナイフ６（図２Ａから図２Ｃを参照。）と、を備えている。第１のジョー４および第２のジョー５は、挿入部２の長手方向に延びる略直方体状であり、先端側が開閉するように、基端部同士が相互に揺動可能に連結されている。第１のジョー４および第２のジョー５は、操作部に設けられた回転ノブやレバーのような開閉操作部材（図示略）が操作者によって操作されることによって開閉駆動されるようになっている。第１のジョー４および第２のジョー５は、生体組織Ａを挟むための隙間をあけて対向する第１の把持面４ａおよび第２の把持面５ａをそれぞれ有している。
【００１１】
第１のジョー４は、図２Ａから図２Ｃに示されるように、第１の把持面４ａに形成されたステープルスロット７内に収容されたステープル８と、該ステープル８をステープルスロット７内から押し出すプッシャ９と、該プッシャ９を駆動するためのカム部材１０とを内部に保持している。なお、図２Ａにおいては、カム部材１０の図示を省略している。
【００１２】
ステープルスロット７は、図２Ａに示されるように、第１の把持面４ａの長手方向に間隔をあけて一列に配列している。ステープルスロット７は、互いに平行に２列以上（本例においては４列）形成されている。ステープル８は、Ｕ字型に折り曲げられた細線からなり、２つの端部を第２のジョー５側に向けた状態でステープルスロット７の開口から射出可能にステープルスロット７内に支持されている。図２Ｂに示されるように、第２の把持面５ａには、ステープルスロット７と対向する位置に、ステープル８を略Ｂ字状に変形させるための窪みであるアンビルポケット１１が形成されている。
【００１３】
ステープルスロット７の第１の把持面４ａとは反対側には、ステープルスロット７の列と平行に延び、ステープルスロット７と連通する通路１２が形成されている。プッシャ９は、各ステープル８と隣接して通路１２内に配置されている。
【００１４】
カム部材１０は、プッシャ９の列の基端側に配置され、通路１２内を長手方向に移動可能に設けられている。カム部材１０の先端側の面は、第１の把持面４ａに対して傾斜する斜面１０ａとなっている。カム部材１０が通路１２内を基端側から先端側へ向かって移動する過程において、基端側のプッシャ９から順に斜面１０ａによってステープル８側へ押し上げられてステープル８がステープルスロット７内から押し出される。これにより、基端側のステープル８から順に射出されるようになっている。
【００１５】
カム部材１０は、操作部に設けられた回転ノブやレバーのような押出操作部材（図示略）が操作者によって操作されることによって駆動されるようになっている。符号１５は、挿入部２の内部を通りカム部材１０と操作部とを連結するシャフト状またはケーブル状の駆動部材である。操作者による押出操作部材の操作に従って駆動部材１５が長手方向に移動することによって、カム部材１０が通路１２内を移動するようになっている。
【００１６】
また、図２Ｃに示されるように、第１の把持面４ａには、ステープルスロット７の２つの列の間に、第１の把持面４ａの基端からステープルスロット７の列と平行に延び、ナイフ６を案内するナイフスロット１３が形成されている。ナイフ６は、刃先を先端側に向け、第１の把持面４ａから一部分を突出させた状態でナイフスロット１３内を移動可能に設けられている。第２の把持面５ａにも、ナイフスロット１３と対向する位置にナイフスロット１４が形成され、ジョー４，５が閉じた状態において、ナイフ６の第２のジョー５側の端部がナイフスロット１４内に挿入されるようになっている。ナイフ６の第１のジョー４側の端部にはカム部材１０が接触もしくは固定され、カム部材１０と一体でナイフ６が移動するようになっている。
【００１７】
ここで、第１の把持面４ａに形成されたナイフスロット（可動範囲規定手段）１３は、４つのステープルスロット７の列の先端よりも先端側に所定の距離Ｐだけ突出した位置（限界位置）で終端している。したがって、ナイフ６の可動範囲はナイフスロット１３の終端位置によって制限され、ナイフ６は、ステープルスロット７の列の先端よりもさらに先端側まで移動することができる。ナイフスロット１３の終端と、最も先端側に位置するステープル８の先端との間の長手方向の距離Ｐは、長手方向に隣接する２つのステープルスロット７内に収容された２つのステープル８間の間隔の幅Ｓ以下となっている。
【００１８】
次に、このように構成された医療用ステープラ１の作用について、管状の生体組織Ａを縫合および切断する場合を例に挙げて説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１を用いて生体組織Ａを縫合および切断するには、生体組織Ａをジョー４，５と交差するように一対のジョー４，５の間に挟み（図１Ａ参照。）、一対のジョー４，５を閉じることによって生体組織Ａを径方向に押し潰した状態で把持面４ａ，５ａの間に把持する（図１Ｂ参照。）。このときに、生体組織Ａがナイフスロット１３よりも先端側に突出しないように、把持面４ａ，５ａに対して生体組織Ａを位置決めする。
【００１９】
次に、カム部材１０を基端側から先端側へ移動させる。これにより、ステープル８が基端側から順に生体組織Ａへ向かってステープルスロット７内から射出される。射出されたステープル８は、生体組織Ａを貫通した２つの端部がアンビルポケット１１と接触して折り曲げられることによって、略Ｂ字状に変形する。これにより、生体組織Ａには、ステープル８の列からなる４列の縫合ラインが形成される。
【００２０】
カム部材１０と連動してナイフ６が基端側から先端側へ向かって移動することによって、生体組織Ａは、２つの縫合ラインの間において切断される。これにより、生体組織Ａの縫合と並行して切断が行われ、図３に示されるように、生体組織Ａの２つの切断端Ｂが閉塞するようにステープル８によって縫合される。
【００２１】
ここで、ナイフ６は、ステープル８の列の先端よりもさらに先端側へ移動可能であるので、縫合ラインの終端を超えた位置まで生体組織Ａをナイフ６によって切断することができる。これにより、縫合ラインの終端部の生体組織Ａを切り残すことなく、一度の工程で生体組織Ａを全幅にわたって切断することができるという利点がある。さらに、縫合ラインの終端からのナイフ６の突出量Ｐは、ステープル８間の間隔の幅Ｓ以下である。したがって、縫合ラインの終端からナイフ６による切断ラインの終端までの距離Ｐ’も、幅Ｓ以下となる。これにより、縫合ラインの終端よりも先端側の切断端Ｂの端部においても、縫合ラインにおける縫合力と同等の接合力を確保し、生体組織Ａの内容物が漏れることがないように密に閉塞することができるという利点がある。
【００２２】
また、これらのステープリング作業において、管腔内から管腔壁の縫合切離を行う場合には、観察を行うための内視鏡も含めた操作が必要となり、煩雑さばかりか、処置難度が高くなったり、処置時間が長くなるなど、その影響は大きい。本実施形態によれば、上記の構成により、そのような処置難度や処置時間への影響を抑えることが可能となる。
【００２３】
なお、本実施形態においては、ナイフスロット１３の先端側の終端位置によってナイフ６の可動範囲を規定することとしたが、これに代えて、駆動部材１５の長手方向の可動範囲を制限することによって、ナイフ６の可動範囲を規定してもよい。
【００２４】
また、本実施形態においては、図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、第１の把持面４ａに、第１の把持面４ａに対する生体組織Ａの長手方向の移動を係止する生体組織係止部１６が設けられていてもよい。なお、図４Ａにおいては、カム部材１０および駆動部材１５の図示を省略している。
生体組織係止部１６は、第１の把持面４ａから突出する部材であって、一対のジョー４，５が閉じた状態において第２の把持面５ａに到達する高さ寸法を有している。生体組織係止部１６は、最も先端側に位置するステープルスロット７の先端よりも先端側に位置し、好ましくは、第１の把持面４ａの長手方向に交差する方向の全幅にわたって設けられる。
【００２５】
最も先端側に位置するステープルスロット７の先端と生体組織係止部１６との間の間隔の幅は、長手方向に隣接する２つのステープルスロット７内のステープル８間の間隔の幅Ｓ以下となっている。これにより、生体組織係止部１６よりも基端側に配置された生体組織Ａは、生体組織係止部１６よりも先端側へ移動することができず、ステープル８によって縫合可能な範囲に保持され、確実に縫合されるようになっている。本変形例において、ナイフスロット１３は、生体組織係止部１６よりも先端側まで延びていてもよい。
【００２６】
生体組織係止部１６は、図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、ステープルスロット７の列の基端側にも設けられていてもよい。また、第２の把持面５ａには、生体組織係止部１６と対向する位置に、生体組織係止部１６の端部が嵌合する穴１７が形成されていてもよい。また、生体組織係止部１６は、第１の把持面４ａに代えて、第２の把持面５ａに設けられていてもよい。図５Ａにおいては、カム部材１０および駆動部材１５の図示を省略している。
【００２７】
また、本実施形態においては、図６Ａに示されるように、ステープルスロット７の列の少なくとも先端側に、好ましくは先端側および基端側の両方に、生体組織Ａを押さえ付けるための滑り止め部１８が設けられていてもよい。図６Ａにおいては、カム部材１０および駆動部材１５の図示を省略している。
【００２８】
ステープル８を押し出したプッシャ９の端部は、ステープルスロット７から突出して生体組織Ａを第２の把持面５ａに向かって押圧する。これにより、生体組織Ａが第２の把持面５ａに対して押し付けられ、生体組織Ａが第２の把持面５ａに対して滑ってしまうことが防止されるようになっている。滑り止め部１８は、プッシャ９と略同一量だけ第１の把持面４ａから突出する部材であり、個々のプッシャ９と同等の押圧力を生体組織Ａに付与するようになっている。これにより、ステープルスロット７の列の先端側において、生体組織Ａの滑りを防止し、さらに確実に生体組織Ａを切断することができる。
【００２９】
滑り止め部１８は、第１の把持面４ａに固定されていてもよいが、ステープル８と同様に、図６Ｂに示されるように、第１の把持面４ａに形成されたスロット１９内に該スロット１９内から突出可能に収容されていてもよい。スロット１９内の滑り止め部１８は、図６Ｃに示されるように、カム部材１０によってスロット１９内から押し出されるようになっている。
このようにすることで、生体組織Ａの縫合および切断の前は滑り止め部１８が第１のジョー４の内部に収容されているので、滑り止め部１８が生体組織Ａの把持操作などを妨げることを防ぐことができる。
【００３０】
また、本実施形態においては、直線状のジョー４，５を備えることとしたが、これに代えて、円弧状に湾曲したジョーまたは円環状のジョーを備えていてもよい。
図７は、円弧状の一対のジョー４１，５１を備える縫合部３１の一例である。符号３２は、第２のジョー５１を第１のジョー４１に対して近接および離間する方向に移動させるための部材である。ステープルスロット７は、円弧状の第１の把持面４１ａに周方向に配列して形成され、ステープル８は、ステープルスロット７内から同時に押し出されるようになっている。
【００３１】
ナイフ６１は、ステープルスロット７の列と同心状に配置された略半円筒状であり、刃先を第２のジョー５１に向けて第１のジョー４１に支持され、ステープル８が押し出されるのと略同時に第１の把持面４１ａから突出するようになっている。ナイフ６１は、ステープルスロット７の列の周方向の両端よりもさらに両側へ延び、ナイフ６１の周方向の両端は、ステープルスロット７の列の両端よりも突出した位置に配置されている。これにより、生体組織Ａを、縫合ラインの両端よりも周方向に突出した位置までナイフ６１によって切断することができる。
【符号の説明】
【００３２】
１  医療用ステープラ
４，４１  第１のジョー
４ａ，４１ａ  第１の把持面
５，５１  第２のジョー
５ａ，５１ａ  第２の把持面
６，６１  ナイフ
１３  ナイフスロット（可動範囲規定手段）
１６  生体組織係止部
１８  滑り止め部
【図１Ａ】
2016199258.tif 000003
【図１Ｂ】
2016199258.tif 000004
【図２Ａ】
2016199258.tif 000005
【図２Ｂ】
2016199258.tif 000006
【図２Ｃ】
2016199258.tif 000007
【図３】
2016199258.tif 000008
【図４Ａ】
2016199258.tif 000009
【図４Ｂ】
2016199258.tif 000010
【図５Ａ】
2016199258.tif 000011
【図５Ｂ】
2016199258.tif 000012
【図６Ａ】
2016199258.tif 000013
【図６Ｂ】
2016199258.tif 000014
【図６Ｃ】
2016199258.tif 000015
【図７】
2016199258.tif 000016
【国際調査報告】
2016199258.tif 000017
2016199258.tif 000018
2016199258.tif 000019
2016199258.tif 000020