(57)【要約】  本発明は、医療用のシリンジに装着される針ユニットであって、長手方向に沿う内部空間を有する針部材であって、先端部の側面に形成された針穴、及び基端部に形成された開口を有し、内部空間は針穴及び開口を介して外部に連通する、針部材と、針部材の基端部を支持するとともに、シリンジに取付けられることで、シリンジと針部材の内部空間とを連通させる基台部と、針部材の外周面に沿って移動可能で、少なくとも、針穴を閉じる第１の位置と、第１の位置よりも基端部側において針穴を開放する第２の位置とをとり得るスライド部材と、スライド部材を第２の位置側から第１の位置側へ付勢する付勢部材と、針部材を覆うように基台部に着脱可能に取付けられるキャップと、を備えている。
2017018076.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用のシリンジに装着される針ユニットであって、
長手方向に沿う内部空間を有する針部材であって、先端部の側面に形成された針穴、及び基端部に形成された開口を有し、前記内部空間は前記針穴及び開口を介して外部に連通する、針部材と、
前記針部材の基端部を支持するとともに、前記シリンジに取付けられることで、前記シリンジと前記針部材の内部空間とを連通させる基台部と、
前記針部材の外周面に沿って移動可能で、少なくとも、前記針穴を閉じる第１の位置と、前記第１の位置よりも前記基端部側において前記針穴を開放する第２の位置と、をとり得るスライド部材と、
前記スライド部材を前記第２の位置側から第１の位置側へ付勢する付勢部材と、
前記針部材を覆うように前記基台部に着脱可能に取付けられるキャップと、
を備えている、針ユニット。
【請求項２】
前記キャップが前記基台部に取付けられているときに、前記スライド部材を前記第２の位置へ移動させるとともに当該キャップの内部空間と外部とが連通するように構成されている、請求項１に記載の針ユニット。
【請求項３】
前記付勢部材は、前記基台部と前記スライド部材とを連結し、前記針部材の外周面に沿って延びるコイル状のバネによって構成されている、請求項１または２に記載の針ユニット。
【請求項４】
前記付勢部材は、前記基台部と前記スライド部材とを連結する、少なくとも１つの板バネによって構成されている、請求項１または２に記載の針ユニット。
【請求項５】
一対の前記板バネを備えており、当該一対の板バネは、前記針部材の軸線を挟んで対象となる位置に配置されている、請求項４に記載の針ユニット。
【請求項６】
前記スライド部材は、前記付勢部材に負荷が作用していない状態で、前記針部材の先端を覆うように構成されている、請求項１から５のいずれかに記載の針ユニット。
【請求項７】
前記スライド部材は、透明または半透明の材料により形成されている、請求項６に記載の針ユニット。
【請求項８】
前記キャップの内部空間には、前記キャップが前記基台部に取付けられたときに、前記スライド部材と係合し、当該スライド部材を前記第２の位置へと移動させる被係合部を備えている、請求項２から７のいずれかに記載の針ユニット。
【請求項９】
前記内部空間は、前記針部材の先端側に配置される小径部と、当該小径部と連続し前記基端部側に配置される大径部とを備え、
前記小径部と大径部との間の段部が、前記被係合部を構成する、請求項８に記載の針ユニット。
【請求項１０】
前記スライド部材は、当該スライド部材が前記第１の位置にあるときに、前記針部材の先端部の側面を覆う延設部材を備えており、
前記延設部材は、前記キャップが前記基台部に取付けられているときに、当該キャップにより前記基端部側に押圧されるように構成されている、請求項１から９のいずれかに記載の針ユニット。
【請求項１１】
前記スライド部材と前記針部材の側面との距離が、０より大きく、５０μｍ以下である、請求項１から１０のいずれかに記載の針ユニット。
【請求項１２】
前記針穴は、前記針部材の先端から３〜１０ｍｍの位置に形成されている、請求項１から１１のいずれかに記載の針ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用のシリンジに装着される針ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、癌化学療法等で用いられる、細胞毒性を有する薬剤を取り扱う医療従事者の健康被害が問題視されている。その理由は、通常、細胞毒性を有する薬剤は、薬剤容器内に封入された状態で流通するが、医療従事者は、シリンジにセットした針をこれらの容器の蓋部に刺通して、容器内の薬剤を溶解したり、希釈したり、混合したり、取り出したりしなければならない。そして、このような作業時、特に、針を蓋部から抜き取った後に、針穴に溜まっている薬剤が落下し、薬剤に曝露することが少なからず起きているからである。【０００３】
その対策として、例えば、特許文献１には、針を薬剤容器の蓋部から抜き取る際に、針全体をカバーで覆い、針が外部に露出しないようにする装置が開示されている。【０００４】
また、特許文献２には、血液が漏れることを防ぐべく、針の基台部に、針を覆う針カバーを取付けた採血用の注射器が開示されている。この針カバーは、針で血管を刺している間も針の基台部に取付けられたままとなる。すなわち、採血時には、針で針カバーを内側から突き刺して貫通させることにより、針を血管に挿入し、採血を行う。そして、採血の処理が終わり、針を血管から引き抜くと、針カバーの有する弾性により、自動的に針カバーが元の形状に復元し、再度針カバー内に収容される。また、この弾性により、針の通り抜けにより針カバーに形成された貫通孔も自動的に閉じられることになり、血液の飛散が防止される。この針カバーは、採血用途のみならず、細胞毒性や臭気性、刺激性を有する薬剤等の、外部に曝露することが問題となりうる薬剤をバイアル等の薬剤容器から抜き取る場合にも、利用することができる。【０００５】
さらに、特許文献３には、誤って針先に触れたり、針先で手指を指したりすることを防止するために、バネ等で付勢したカバーで針先を覆う針ユニットが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開昭６０−５０１２９４号公報
【特許文献２】実開昭４８−８１６９３号公報
【特許文献３】特表平３−５０４２０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１の装置は、針全体を覆う部材が薬剤容器の蓋部に固定されるものであるので、適用できる薬剤容器が限定されるという問題がある。したがって、採取した薬剤を別の輸液容器などに注入する際には、その容器の口部に専用のアタッチメントを取付けるなどの対応が必要となる。また、装置の固定を解除するための取り外し操作も要するため、医療従事者にとっては手間がかかり、煩わしい。さらに、装置の構造が複雑であるため、装置全体が嵩張り、その上、コストが高くなるという問題もある。【０００８】
また、特許文献２のような針が針カバーで覆われているシリンジは、針カバーの弾性で元の形状に復元することにより針を再度覆うものであるが、針との摩擦力との兼ね合いで、復元に多少タイムラグが生じる虞があり、薬剤の漏えい防止効果は満足のいくものではない。【０００９】
一方、特許文献３の針ユニットは、針先を覆うことにより誤って刺してしまうことは防がれるが、針穴に溜まっている薬剤の漏洩防止については何ら配慮がなされていない。【００１０】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、薬剤が針穴から外部に漏れることを防止することが可能な針ユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、医療用のシリンジに装着される針ユニットであって、長手方向に沿う内部空間を有する針部材であって、先端部の側面に形成された針穴、及び基端部に形成された開口を有し、前記内部空間は前記針穴及び開口を介して外部に連通する、針部材と、前記針部材の基端部を支持するとともに、前記シリンジに取付けられることで、前記シリンジと前記針部材の内部空間とを連通させる基台部と、前記針部材の外周面に沿って移動可能で、少なくとも、前記針穴を閉じる第１の位置と、前記第１の位置よりも前記基端部側において前記針穴を開放する第２の位置と、をとり得るスライド部材と、前記スライド部材を前記第２の位置側から第１の位置側へ付勢する付勢部材と、前記針部材を覆うように前記基台部に着脱可能に取付けられるキャップと、を備えている。【００１２】
この構成によれば、針部材に沿って、針穴を塞ぐ第１の位置と針穴を開放する第２の位置との間を移動可能なスライド部材を備えており、このスライド部材は、キャップが取付けられていないときには、第１の位置に配置されるように付勢部材によって付勢されている。【００１３】
そして、薬剤容器の蓋部に針部材を刺し込んだときには、蓋部によってスライド部材が第２の位置側に押圧されるため、針穴が開放され、薬剤が吸引可能となる。一方、薬剤の吸引が完了し、針部材を蓋部から引き抜いたときには、蓋部によるスライド部材の押圧が解除されるため、スライド部材は、付勢部材によって第１の位置に付勢され、針穴を即座に塞ぐ。そのため、吸引された薬剤が針穴から漏出するのを防止することができる。【００１４】
上記針ユニットにおいては、前記キャップが前記基台部に取付けられているときに、前記スライド部材を前記第２の位置へ移動させるとともに当該キャップの内部空間と外部とが連通するように構成することができる。【００１５】
この構成により、次の効果を得ることができる。まず、シリンジで薬剤容器から薬剤を抜き取っていくと、薬剤容器の内圧は徐々に低下していくことになるが、ある一定以下の負圧になると、薬剤を抜き取ることが困難になる。そこで、薬剤を抜き取る際には、薬剤容器内の圧力を低下させ過ぎないように、シリンジから薬剤容器内へ、抜き取る薬剤と同量程度の空気を注入する。そのために、先にシリンジの内部空間にその分の空気を取り入れるという操作が行われる。そして、この操作は、安全性や衛生性を保つため、注射針をシリンジに装着し、薬剤容器に針を差し込む前に、針にキャップを被せたままの状態でしばしば行われる。【００１６】
しかしながら、特許文献２のような針が針カバーで覆われているシリンジの場合、薬剤容器内に針を挿入する前においては、針が針カバーに収容されているため、予めシリンジの内部空間に空気を取り込んでおくことが容易ではない。なぜならば、針カバー内の空気がシリンジの内部空間に吸入されてしまうと、針カバーが収縮してしまい、それ以上の空気の吸引が困難となるからである。【００１７】
そこで、上記のように構成すると、キャップが取付けられているときに、スライド部材が第２の位置へ移動するため、キャップの外部、キャップの内部空間、及び針穴が連通する。その結果、針ユニットが取付けられたシリンジに空気を吸引することが可能となる。そのため、薬剤容器から薬剤を吸引する際に、薬剤容器内に空気を注入し、薬剤容器内の圧力が低下するのを防止することができる。【００１８】
上記針ユニットにおいて、付勢部材は種々の態様で構成することができる。例えば、前記付勢部材は、前記基台部と前記スライド部材とを連結し、前記針部材の外周面に沿って延びるコイル状のバネによって構成することができる。【００１９】
あるいは、前記付勢部材は、前記基台部と前記スライド部材とを連結する、少なくとも１つの板バネによって構成することができる。【００２０】
特に、一対の前記板バネを備えたときには、当該一対の板バネを、前記針部材の軸線を挟んで対象となる位置に配置することができる。【００２１】
上記各針ユニットにおいて、前記スライド部材は、前記付勢部材に負荷が作用していない状態で、前記針部材の先端を覆うように構成することができる。【００２２】
このとき、前記スライド部材を、透明または半透明の材料により形成することができる。これにより、スライド部材が針部材の先端を覆っていても、針部材の先端をスライド部材の外部から視認することができる。【００２３】
上記針ユニットにおいて、スライド部材を第２の位置側に移動させるためには、キャップは種々の構成を取ることができるが、例えば、前記キャップの内部空間に、前記キャップが前記基台部に取付けられたときに、前記スライド部材と係合し、当該スライド部材を前記第２の位置へと移動させる係合部を備えることができる。【００２４】
係合部の構成として、例えば、前記内部空間が、前記針部材の先端側に配置される小径部と、当該小径部と連続し前記基端部側に配置される大径部とを備えるようにし、前記小径部と大径部との間の段部が、前記係合部を構成するようにすることができる。【００２５】
また、スライド部材を第２の位置側に移動させるため、次のように構成することができる。すなわち、前記スライド部材が、当該スライド部材が前記第１の位置にあるときに、前記針部材の先端部の側面を覆う延設部材を備え、当該延設部材を、前記キャップが前記基台部に取付けられているときに、当該キャップにより前記基端部側に押圧されるように構成することができる。【００２６】
上記各針ユニットにおいては、前記スライド部材と前記針部材の側面との距離を、０より大きく、５０μｍ以下とすることができる。これは、スライド部材と前記針部材の側面との距離が０となると、摩擦力によってスライド部材が針部材に沿って即座に移動しがたくなるからであり、５０μｍより大きいと、薬剤が漏出するおそれがあることによる。【００２７】
また、上記各針ユニットにおいて、前記針穴は、前記針部材の先端から３〜１０ｍｍの位置に形成することができる。これは、針穴がこれよりも針部材の先端側に位置すると、針部材の鋭利な先端部の円錐部分の傾斜面に、針穴が形成されることになるため、スライド部材による閉鎖が不完全なものとなるからである。一方、１０ｍｍを越えると、薬剤の採取に支障を来すおそれがあることによる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明に係る針ユニットによれば、薬剤が針穴から外部に漏れることを防止しつつ、針をシリンジ内に装着しさらにキャップを被せた状態で、シリンジの内部空間へ空気を吸引することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の一実施形態に係る針ユニットが取付けられるシリンジの断面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る針ユニットにおいてキャップが取り付けられた状態を示す斜視図である。
【図３】図２の針ユニットにおいて、キャップを取り外した状態を示す斜視図である。
【図４】図３の針ユニットのキャップを外した状態の断面図である。
【図５】図２の断面図である。
【図６】薬剤容器の側方断面図である。
【図７】図２の針ユニットの使用方法を説明する図である。
【図８】図２の針ユニットの使用方法を説明する図である。
【図９】図２の針ユニットの使用方法を説明する図である。
【図１０】図２の針ユニットの使用方法を説明する図である。
【図１１】図２の針ユニットの他の例であって、キャップを外した状態を示す断面図である。
【図１２】図１１の針ユニットにおいて、キャップを取り付けた状態を示す断面図である。
【図１３】本発明に係る針ユニットの他の例であって、キャップを取り外した状態を示す断面図である。
【図１４】本発明に係る針ユニットの他の例であって、キャップを取り付けた状態を示す断面図である。
【図１５】本発明に係る針ユニットの他の例であって、キャップを取り付けた状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明に係る針ユニットの一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。本実施形態に係る針ユニット１０は、医療用のシリンジ２０に取付けられるものである。以下では、まず医療用シリンジ２０について説明した後、針ユニット１０について説明し、その後、針ユニット１０の使用方法について説明する。
【００３１】
＜１．シリンジ＞
図１は、本実施形態に係るシリンジ２０の一例である。このシリンジ２０は、公知のものであり、中空の筒状の外筒２０１と、この外筒２０１の後端の開口から挿入されるプランジャ２０２と、を備えている。外筒２０１の先端には、小径のノズル２０３が取り付けられており、このノズル２０３に、針ユニット１０が取り付けられる。また、外筒２０１に挿入されるプランジャ２０２の先端には、ガスケット２０４が取り付けられており、このガスケット２０４により外筒２０１の内部空間の後端を密閉する。
【００３２】
＜２．針ユニット＞
次に、針ユニットについて説明する。図２はキャップが取り付けられた状態を示す針ユニットの斜視図、図３はキャップが取り外された状態を示す針ユニットの斜視図、図４は図３における針ユニットの断面図、図５は図２の断面図である。なお、以下では、説明の便宜のため、図５に示す針部材の延びる方向を軸方向と称する。また、図４の左側を先端側または前側、右側を基端側または後端側と称することとし、この向きを基準に他の図面も説明する。但し、この向きによって、本発明が限定されるものではない。
【００３３】
図２〜図５に示すように、この針ユニット１０は、シリンジ２０のノズル２０３に取付けられる基台部１と、この基台部１の先端側に取付けられる針部材２とを備えている。さらに、この針ユニット１０は、針部材２に取り付けられるスライド部材３と、このスライド部材３を針部材２の先端側に付勢するバネ部材４と、針部材２を覆うキャップ５と、を備えている。以下、各部材について詳細に説明する。
【００３４】
基台部１は、硬質のプラスチック、ガラス、または金属等で形成されており、先端にいくにしたがって外径が細くなる筒状に形成されている。そして、基台部１の基端部側にはシリンジ２０のノズル２０３が挿入される凹部１１が形成されている。一方、基台部１の先端には針部材２が挿入される挿入口１２が形成されており、この挿入口１２と凹部１１の先端とが連通路１３によって連通している。なお、シリンジ２０のノズル２０３と基台部１とは、ノズル２０３を凹部１１に挿入することで固定されるが、その固定方法は、特には限定されない。例えば、単に圧入により固定するほか、いわゆるルアーロック式の固定も可能である。ルアーロック式では、ノズル２０３の周囲に雌ネジを有する壁を設け、基台部１の外周面に形成された雄ネジを雌ネジにねじ込むことでノズル２０３と基台部１とを固定する。
【００３５】
次に、針部材２について説明する。本実施形態に係る針部材２は、つぼみ針とも称される公知のものであり、硬質の金属、プラスチックなどで形成されている。より詳細に説明すると、この針部材２は、先端部２１が鋭利な円錐状に形成されるとともに、長手方向に延びる内部空間２２を有している。そして、この内部空間２２は基端部側で開口し、基台部１の挿入口１２に通じている。また、針部材２の先端付近（円錐部分よりも基端側）の側面には、針穴２３が形成されており、この針穴２３は内部空間２２に連通している。したがって、基台部１の凹部１１、連通路１３、針部材２の内部空間２２、及び針穴２３は連通しており、針穴２３から流入した薬剤は、基台部１を介してシリンジ２０内に流入可能となっている。
【００３６】
なお、針穴２３は、針部材２の先端から３〜１０ｍｍの位置、即ち、先端部２１の円錐部分の傾斜面よりも基台部１側に形成されることが好ましい。針穴２３がこれよりも先端側に位置すると、針穴２３は、先端部２１の円錐部分の傾斜面に形成されることになるため、後述するように、スライド部材３により閉鎖が不完全なものとなるからである。一方、１０ｍｍを越えると、薬剤の採取に支障を来すおそれがある。また、針穴２３は、針部材２の外径にもよるが、例えば、直径が０．５〜１．２ｍｍ程度の円形または楕円形状に形成することが好ましい。また、針穴２３は、複数個設けることもできる。この場合は、針穴２３を軸方向に並べて配置するほか、針部材２の軸心を挟んで反対側に配置することもできる。但し、針穴２３が多すぎると、スライド部材３によって閉鎖できなくなるため、少なくともスライド部材３によって覆うことができる数にすべきである。
【００３７】
また、針部材２には、筒状のスライド部材３が取り付けられており、スライド部材３は、針部材２に沿って軸方向に移動可能となっている。このスライド部材３は、円柱状の本体部３１と、この本体部３１の先端側に取り付けられ、本体部３１よりも径の大きい円柱状の係合部３２とを備えており、これら本体部３１と係合部３２とを貫通する貫通孔に、針部材２が挿通されている。また、スライド部材３の後端部と基台部１の先端部との間には、コイル状のバネ部材（付勢部材）４が取り付けられている。すなわち、このバネ部材４には針部材２が挿通され、バネ部材４の先端部がスライド部材３の後端部に固定されるとともに、バネ部材４の後端部が基台部１の先端部に固定されている。このバネ部材４により、図４に示すように、スライド部材３は、針部材２の先端側に付勢されており、バネ部材４が非圧縮状態のとき、スライド部材３は、針部材２の先端付近に配置され（第１の位置）、針穴２３を覆うようになっている。そして、後述するように、針部材２を覆うようにキャップ５を取り付けると、スライド部材３は、キャップ５によって基台部１側に押圧され、これによってバネ部材４が圧縮される。その結果、スライド部材３は針穴２３を露出するように、基台部１側に移動する（第２の位置）。
【００３８】
なお、スライド部材３は、熱可塑性エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン、ポリカーボネート等のようなプラスチック等を採用できるが、その他、ポリテトラフルオロエチレンやシリコーン樹脂等の摩擦力の少ない樹脂も好適に用いることができる。また、必要に応じて、シリコーンのコーティングやシリコーンの塗布等を行うこともできる。また、スライド部材３の貫通孔の内壁面と針部材２の側面との隙間は、例えば、０ｍｍより大きく、５０μｍ以下とすることが好ましい。これは、両者の間に隙間がないと、スライド部材３が針部材２に沿って瞬時に移動しがたくなるからであり、５０μｍよりも大きいと、後述するように、スライド部材３が針穴２３を覆っていても、針穴２３から薬剤が漏れる可能性があることによる。
【００３９】
次に、キャップ５について説明する。キャップ５は、針部材２を覆うように、中空の筒状に形成されており、先端側が閉じ、後端側が開放されている。そして、後端部の開口が、基台部１の先端部に嵌まるように構成されている。また、キャップ５の内壁面において、軸方向の先端部付近には、径の小さい小径部５１が形成されており、小径部５１よりも後端側には径が大きい大径部５２が形成されている。そのため、キャップ５の小径部５１と大径部５２との間には、段部５３が形成されており、この段部５３がスライド部材３の係合部３２と係合可能となっている。すなわち、キャップ５の小径部５１の内径は、スライド部材３の係合部３２の外径よりも小さく、大径部５２の内径は、係合部３２の外径よりも大きい。そのため、図５に示すように、キャップ５が基台部１に取り付けられた状態では、段部５３がスライド部材３の係合部３２に係合し、基台部１側へ押圧するようになっている。すなわち、スライド部材３は、針穴２３を覆う位置から移動し、針穴２３が露出するようになっている。
【００４０】
さらに、キャップ５が基台部１に取付けられたとき、キャップ５の後端部と、基台部１との間には、わずかな隙間（図示省略）が形成されるようになっており、これにより、キャップ５の内部空間と外部とが連通するようになっている。
【００４１】
なお、キャップ５は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の汎用の硬質プラスチックにより形成することができ、内部を視認できるように、透明または半透明であることが好ましい。
【００４２】
＜３．針ユニットの使用方法＞
ここでは、薬剤容器３０に収容されている薬剤をシリンジ２０に取り付けた針ユニット１０により採取する方法について説明する。まず、使用方法の説明に先立って、ここで使用される薬剤容器の一例を説明する。
【００４３】
図６に示すように、この薬剤容器３０は、一般にバイアル瓶と呼ばれるものであり、ガラス製のボトル本体３０１と、このボトル本体３０１の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓（蓋部）３０２とを有する。ボトル本体３０１は、典型的には、透明又は半透明である。ボトル本体３０１は、全体として略円柱形状に形成されており、その上部には径が小さいネック部３１１が形成されている。さらに、ネック部３１１の上方には、フランジ部３１２が形成されており、このフランジ部３１２を覆うように、ボトル栓３０２が取り付けられる。
【００４４】
ボトル栓３０２において、ボトル本体３０１の上部開口を塞ぐ部分は、ゴム、エラストマー等の弾性変形可能な材料により形成されており、後述するように、針部材２により刺通可能である。逆に、この部分から針部材２を引き抜くと、針部材２の刺し込みにより形成された針穴は、その弾性により、完全ではないものの殆ど瞬時に閉じられる。また、ボトル栓３０２は、フランジ部３１２に対しアルミキャップ３０３で巻き閉め固定されており、このアルミキャップ３０３は、ボトル栓３０２の上面の中央部分を除く部分全体を覆っている。したがって、シリンジ２０を用いて薬剤容器３０内にアクセスする場合には、針部材２をボトル栓３０２に対しその上面の円形状の中央部分から刺し込む必要がある。
【００４５】
また、この薬剤容器３０に収容されている薬剤は、特には限定されないが、例えば、外部に曝露することが問題となり得る薬剤である。そのような薬剤としては、例えば、細胞毒性を有する薬剤であり、曝露すると、これを取り扱う者（主として、医療従事者。以下、ユーザーと言う。）に重篤な副作用を及ぼしたり、細胞毒性に由来する健康被害を及ぼしたり等する可能性のある薬剤である。このような薬剤の例としては、抗悪性腫瘍剤、免疫抑制剤、抗ウィルス剤、抗生物質、放射性医薬品等が挙げられる。また、外部に曝露することが問題となり得る薬剤の別の例としては、臭気性や刺激性を有する薬剤などが挙げられる。なお、薬剤としては、液体のほか、粉末状のもの等があるが、粉末状の薬剤を吸引する際には、吸引に先立ち、針ユニット１０及びシリンジ２０を用いて薬剤容器３０内に混合液を注入し、薬剤容器３０内で薬剤を混合液により溶解させる。混合液は、生理食塩水やリンゲル液、蒸留水等であり、薬剤を希釈したり、溶解させたりするための溶液である。
【００４６】
続いて、上記針ユニット１０の使用方法について説明する。まず、図７に示すように、針ユニット１０の基台部１を、シリンジ２０のノズル２０３に固定する。このとき、シリンジ２０のプランジャ２０２は、外筒２０１に押し込まれた状態、つまりガスケット２０４が外筒２０１の先端部に密着した状態としておく。続いて、図８に示すように、キャップ５を基台部１に取り付けるとともに、プランジャ２０２を後方に移動させ、外筒２０１内に空気を吸引する。このとき、キャップ５の基端部の開口と基台部１との間には隙間が形成され、且つ、スライド部材３は針穴２３を開放する第２の位置にあり、針穴２３が露出しているため、プランジャ２０２を後方に移動させると、上述した隙間や針穴２３から流入する空気が外筒２０１内に吸引される。
【００４７】
次に、キャップ５を基台部１から取り外す。これにより、スライド部材３を基台部１側へ押圧する負荷が解除されるため、図９に示すように、スライド部材３は、バネ部材４によって先端側へ付勢され、針穴２３を覆う位置に配置される。この状態で、針部材２を薬剤容器３０のボトル栓３０２に刺し込み、ポンピング操作により、薬剤容器３０内に空気を送り込みながら、薬剤を吸引する。このとき、図１０に示すように、針部材２をボトル栓３０２に刺し込むと、スライド部材３は、ボトル栓３０２によって押圧され、基台部１側へ移動する。すなわち、スライド部材３は針部材２に沿って移動可能であるため、針部材２のボトル栓３０２への刺し込みの障害にはならない。
【００４８】
そして、所定量の薬剤がシリンジ２０の外筒２０１内に採取されると、針部材２をボトル栓３０２から抜き取る。このとき、ボトル栓３０２によって押し込まれていたスライド部材３は、ボトル栓３０２による押圧が解除されるため、図９に示すように、バネ部材４によって先端側へ付勢され、針穴２３を塞ぐ位置に配置される。すなわち、針部材２をボトル栓３０２から抜き取ると同時に、スライド部材３は即座に針穴２３を塞ぐため、吸引された薬剤が針穴２３から漏出するのを防止することができる。
【００４９】
こうして、薬剤容器３０から薬剤を吸引した後、ユーザーは、針部材２を混合液が収容された混合液容器のボトル栓に刺し込み、プランジャ２０２を押し込む。これにより、シリンジ２０内の薬剤が混合液容器内に注入され、薬剤と混合液とが混合される。そして、必要に応じて、複数の薬剤容器３０から薬剤を吸引し、都度、混合液容器に注入する。こうして、混合薬液が調製される。なお、複数の薬剤容器３０に対して以上の薬剤の吸引の操作を行う場合、シリンジ２０は、同じものを用いてもよいし、途中で変更してもよい。その後、ユーザーは、混合薬液入りの混合液容器を患者のところへ運び、混合液容器内の混合薬液を点滴等の方法で患者へ投与する。
【００５０】
＜４．特徴＞
以上のように、本実施形態に係る針ユニット１０によれば、針部材２に沿って、針穴２３を塞ぐ位置と針穴２３を開放する位置との間を移動可能なスライド部材３を備えており、このスライド部材３は、キャップ５が取付けられていないときには、針穴２３を塞ぐ位置に配置されるようにバネ部材４によって付勢されている。一方、キャップ５を取付けたときには、スライド部材３が針穴を開放する位置へ移動されるとともに、キャップ５の内部空間と外部とが連通するようになっている。
【００５１】
これにより、キャップ５が取付けられているときには、キャップ５の外部、キャップ５の内部空間、及び針穴２３が連通するため、この針ユニット１０が取付けられたシリンジ２０に空気を吸引することが可能となる。そのため、薬剤容器３０から薬剤を吸引する際に、薬剤容器３０内に空気を注入し、薬剤容器３０内の圧力が低下するのを防止することができる。
【００５２】
そして、薬剤容器３０のボトル栓３０２に針部材２を刺し込んだときには、ボトル栓３０２によってスライド部材３が基台部１側に押圧されるため、針穴２３が開放され、薬剤を吸引可能となる。一方、薬剤の吸引が完了し、針部材２をボトル栓３０２から引き抜いたときには、ボトル栓３０２によるスライド部材３の押圧が解除されるため、スライド部材３は、バネ部材４によって先端側に付勢され、針穴２３を即座に塞ぐ。そのため、吸引された薬剤が針穴２３から漏出するのを防止することができる。
【００５３】
＜５．変形例＞
以上、本発明のいくつかの実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。また、後述する変形例の要旨は、適宜組み合わせることができる。
【００５４】
＜１＞
上記実施形態では、キャップ５を基台部１に取付けたときに、スライド部材３を基台部１側に押圧するために、キャップ５の内壁面に段部５３を設けているが、これ以外の構成でもよい。例えば、キャップ５の内壁面に突部（被係合部）を設け、この突部をスライド部材３の係合部３２に係合させ、スライド部材３を基台部１側に移動させることができる。あるいは、図１１に示すように、スライド部材３の先端部に、前方に延びる一対の延設部材３３を取付ける。各延設部材３３は、断面円弧状に形成されており、２つの延設部材３３により、針部材２の先端部２１を側面から囲むようになっている。これにより、スライド部材３が針穴２３を塞ぐときには、針部材２の先端部２１を延設部材３３によって保護することができる。
【００５５】
一方、キャップ５が基台部１に取付けられたときには、図１２に示すように、キャップ５の内部空間の先端面が両延設部材３３を押圧し、これによってスライド部材３が基台部１側に移動する。その結果、針穴２３が開放される。なお、延設部材３３の構成は、特には限定されず、段部を用いることなく、キャップ５の先端部によって押圧されるような形状であればよい。また、１または３以上の延設部材を使用してもよい。
【００５６】
このように、キャップ５を基台部１に取付けたときに、スライド部材３を移動させる方法は、種々のものがあり、特には限定されない。
【００５７】
＜２＞
上記実施形態では、キャップ５の後端部と、基台部１との間に隙間を形成し、空気がキャップ５の内部空間に流入可能としているが、キャップ５の内部空間に空気が流入可能であれば、他の構成でもよい。例えば、キャップ５の側面に貫通孔を形成し、空気を流入させてもよい。
【００５８】
＜３＞
上記実施形態では、例えば、図３及び図４に示すように、スライド部材３の先端から針部材２の先端部２１がわずかに突出し、これによって針部材２の先端部２１の位置を視認できるようにしているが、針部材２の先端部２１がスライド部材３から突出しないように、スライド部材３の位置を調整し、針部材２の先端部２１がスライド部材３に収容されるようにすることもできる。この場合、例えば、スライド部材３を透明または半透明の材料で形成すれば、針部材２の先端部２１がスライド部材３に覆われていたとしても、針部材２の位置を視認することができる。
【００５９】
＜４＞
スライド部材３の構成は、特には限定されず、針部材２に沿って移動可能で、針穴２３を塞ぐことができる形状であれば特には限定されない。また、本発明に係る第２の位置は、針穴２３を開放する位置であれば、特には限定されない。同様に、基台部１の構成も特には限定されず、針部材２を支持し、シリンジ２０に取り付け可能であれば、特には限定されない。
【００６０】
＜５＞
また、本発明の付勢部材は、上記実施形態のバネ部材のように、スライド部材３を、基台部１側の位置から針穴２３を塞ぐ位置へと付勢できるものであれば、特には限定されない。例えば、板バネを、バネ部材として用いることができる。具体的には、図１３に示すように、板バネで構成された一対のバネ部材４０を準備し、これらによってスライド部材３と基台部１とを連結する。このとき、両バネ部材４０は、針部材２の軸心を挟んで対称な位置に配置される。同図に示すように、針ユニット１０にキャップ５０が取り付けられていないときには、両バネ部材４０は湾曲することなく、ほぼ真っ直ぐに延びた状態になっている。
【００６１】
また、図１４に示すように、キャップ５０は、湾曲したバネ部材４０が収容可能なように形成されている。具体的には、この例に係るキャップ５０も、上記実施形態と同様に、針部材２の先端部２１を収容する小径部５１０と、これよりも基台部１側の大径部５２０とを備えており、これらの間には段部５３０が形成されている。そのため、針ユニット１０にキャップ５０を取り付けた場合には、段部５３０によってスライド部材３が基台部１側に押圧されるようになっている。このとき、各バネ部材４０は、針部材２が離間するように湾曲するが、キャップ５０の大径部５２０は、湾曲した両バネ部材４０を収容できるような直方体状に形成されている。
【００６２】
以上のような板バネによってバネ部材４０を構成すると、次の利点がある。例えば、上記実施形態のようにバネ部材がコイル状であれば、図１０に示すような針部材２を薬剤容器３０のボトル栓３０２に刺し込んだ状態から引き抜くと、圧縮されたバネ部材４の反発によってスライド部材３が針部材２の先端から飛び出し、外れてしまうおそれがある。これに対して、上記のようにバネ部材４０を板バネで構成し、針ユニット１０にキャップ５０が取り付けられていないときに、バネ部材４０がほぼ真っ直ぐに延びる位置でスライド部材３が針穴２３を覆う位置に配置されていれば、スライド部材３がこれよりも先端側に移動するのが規制される。したがって、スライド部材３が基台部１側に移動し、バネ部材４０が湾曲した状態から、反発しても、スライド部材３が針部材２から外れるのを防止することができる。
【００６３】
なお、上記の例において、バネ部材４０とスライド部材３とは、別部材で構成してもよいし、一の材料で一体的に構成することもできる。また、このようなバネ部材４０は、２つだけでなく、１つまたは３以上設けることもできる。
【００６４】
さらに、コイル状のバネ部材４を設けた場合に、例えば、上記板バネのような形状で、変形可能な規制部材によりスライド部材３と基台部１とを連結することもできる。このようにすると、コイル状のバネ部材４を使用したとしても、規制部材によってスライド部材３が針部材２から離脱するのを防止することができる。なお、板バネによるバネ部材４０を構成する素材は、金属やプラスチックなど、復元力のある弾性材料でバネ機能を発揮するものであれば、特に限定されることはない。
【００６５】
＜６＞
上記実施形態では、キャップ５を取り付けたときに、スライド部材３が、キャップ５によって基台部１側に押圧され、針穴２３が露出するように構成されているが、この点は、必須ではない。例えば、図１５に示すように、キャップ５に小径部５１や段部５３を設けず、キャップ５を基台部１に取り付けたときに、スライド部材３が移動しないようにすることもできる。このようにしても、スライド部材３と針穴２３との間にわずかな隙間が形成され、また、キャップ５の内外が連通するように構成されていれば、プランジャ２０２を引っ張って針穴２３から空気を流入させることは可能である。もちろん、衛生的な条件下で、針ユニット１０をシリンジ２０のノズル２０３に取付ける前に、先にシリンジ２０の内部空間に空気を取り入れることも可能である。
【符号の説明】
【００６６】
１        ：基台部
２        ：針部材
２３      ：針穴
３        ：スライド部材
３３      ：延設部材
４        ：バネ部材（付勢部材）
４０      ：バネ部材（付勢部材）
５        ：キャップ
５０      ：キャップ
１０      ：針ユニット
２０      ：シリンジ
５１      ：小径部
５２      ：大径部
５３      ：段部（被係合部）
５１０    ：小径部
５２０    ：大径部
５３０    ：段部（被係合部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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