(57)【要約】【課題】使用者の活動を考慮して使用者の生体内に残存する薬液の残存量を求め、当該残存量に基づいた適切な送液量で薬液の投与を実施し得る薬液投与装置を提供することを目的とする。【解決手段】薬液投与装置は、生体内へ薬液を送液する送液部１００と、送液部による送液動作を制御する第１制御部２６０と、使用者の身体の動作に基づいた活動を検出する活動検出部６０と、送液部が生体内へ送液した薬液の送液量に関する既送液データを記憶する第２記憶部５１と、第２記憶部が記憶した既送液データおよび活動検出部が検出した活動に基づいて生体内における薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて生体へ投与すべき薬液の送液予定量を計算する演算部２６１と、を有する。そして、第１制御部は、送液予定量の薬液が生体へ送液されるように送液部の送液動作を制御する。【選択図】図７
2016157638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の身体に装着された状態で薬液を投与する薬液投与装置であって、
前記使用者の生体内へ前記薬液を送液する送液部と、
前記送液部による送液動作を制御する制御部と、
前記使用者の身体の動作に基づいた活動を検出する活動検出部と、
前記送液部が前記生体内へ送液した前記薬液の送液量に関する既送液データを記憶する記憶部と、
前記記憶部が記憶した前記既送液データおよび前記活動検出部が検出した前記活動に基づいて前記生体内における前記薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて前記生体へ投与すべき前記薬液の送液予定量を計算する演算部と、を有し、
前記制御部は、前記送液予定量の前記薬液が前記生体へ送液されるように前記送液部の送液動作を制御する、薬液投与装置。
【請求項２】
前記記憶部は、前記既送液データおよび前記活動に基づいて前記薬液の残存量を計算する残存量推定式をさらに記憶し、
前記演算部は、前記記憶部の記憶する前記残存量推定式に基づいて前記薬液の残存量を計算する、請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記記憶部は、前記活動検出部の検出する活動に対応する複数の前記残存量推定式を記憶し、
前記演算部は、前記活動検出部の検出した活動に対応する前記残存量推定式に基づいて前記薬液の残存量を計算する、請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記演算部は、前記既送液データ、および前記送液部による送液動作が完了した後から他の送液動作が開始されるまでの間の前記活動に基づいて前記薬液の残存量を計算する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記送液部は、前記薬液としてのインスリンを一定量で継続的に送液するベーサルモードに対して単位時間当たりの前記インスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液動作を実施可能に構成されており、
前記演算部は、前記ボーラスモードにおいて前記薬液の残存量および前記送液予定量を計算する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる使用者（患者や被検者等）の皮膚に装着された状態で薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている。【０００２】
携帯型の薬液投与装置を使用して薬液の投与を行う場合、使用者の生活リズム等に合わせて、投与を行う度に時間を空けて、所定の期間の間に複数回の投与を実施することがある。このように複数回に亘って投与を繰り返し行う場合、投与を開始する際に、前回投与した際の薬液が生体内に残存していることがある。生体内に薬液が残存している状態で、その残存量を何ら考慮せずに薬液の投与を新たに実施してしまうと、生体内に薬液が過剰に投与された状態になってしまう可能性がある。【０００３】
上記のような課題に対して、特許文献１には、薬液の投与量と薬液を投与した時刻に基づいて生体内における薬液の残存量を推定し、推定した残存量を考慮した適切な投与量の薬液を送液し得るように構成された薬液投与装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５２３１４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、薬液の投与後に使用者が運動等の活動を行い、使用者の代謝が一時的に上昇すると、代謝の上昇に伴って生体内物質に対する薬液の反応性が変化したり、薬液との反応とは異なる反応によって生体内物質の量が変化したりする。薬液の反応性や生体内物質の量が増加すると生体内に投与された薬液の消費が促進され、薬液の反応性や生体内物質の量が減少すると生体内に投与された薬液の消費が抑制される。しかしながら、上記のような従来の薬液投与装置は、薬液の投与後に使用者が行った運動等の活動を考慮して生体内の薬液の残存量を推定する機能を有していない。そのため、薬液の投与後に使用者が運動等の活動を実施した後、新たに薬液の投与を行う場合、代謝の上昇を考慮した適切な量の薬液を生体内に投与することができず、実際に必要な投与量よりも投与される薬液の量が少なくなってしまう過小投与や、実際に必要な投与量よりも投与される薬液の量が多くなってしまう過剰投与が発生し得る。【０００６】
そこで本発明は、使用者の活動を考慮して使用者の生体内に残存する薬液の残存量を推定し、当該残存量に基づいた適切な送液量で薬液の投与を実施し得る薬液投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を達成する本発明の薬液投与装置は、使用者の身体に装着された状態で薬液を投与する薬液投与装置であって、前記使用者の生体内へ前記薬液を送液する送液部と、前記送液部による送液動作を制御する制御部と、を有する。さらに、当該薬液投与装置は、前記使用者の身体の動作に基づいた活動を検出する活動検出部と、前記送液部が前記生体内へ送液した前記薬液の送液量に関する既送液データを記憶する記憶部と、前記記憶部が記憶した前記既送液データおよび前記活動検出部が検出した前記活動に基づいて前記生体内における前記薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて前記生体へ投与すべき前記薬液の送液予定量を計算する演算部と、を有する。前記制御部は、前記送液予定量の前記薬液が前記生体へ送液されるように前記送液部の送液動作を制御する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係る薬液投与装置によれば、生体内に予め投与された薬液の残存量を使用者の活動に基づいて推定し、当該残存量に基づいて生体へ投与すべき薬液の送液予定量を生体内に投与する。このため、より適切な量の薬液を生体内に投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態に係る薬液投与装置を示す概観斜視図である。
【図２】実施形態に係る薬液投与装置が備える送液部の分解斜視図である。
【図３】図３（Ａ）は、送液部が備える注入部の上面図、図３（Ｂ）および図３（Ｃ）は、図３（Ａ）の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図であって、穿刺具を使用してカニューレを生体内へ導入する際の操作を示す図である。
【図４】図４（Ａ）は、送液部の各部の構造を簡略的に示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。
【図５】図５は、実施形態に係る薬液投与装置の送液モードを例示する図である。
【図６】図６（Ａ）は、実施形態に係る薬液投与後の活動量の時間変化を示す図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）の各活動量に対応する生体内における薬液の残存量の時間変化を示す図である。
【図７】送液部の全体構成およびコントローラの全体構成を示すブロック図である。
【図８】図８（Ａ）は、実施形態に係る薬液の送液量の時間変化を示す図、図８（Ｂ）は、図８（Ａ）における活動量の時間変化を示す図、図８（Ｃ）は、図８（Ａ）における薬液の残存量の時間変化を示す図である。
【図９】図９（Ａ）は、実施形態に係る薬液の送液量の時間変化を示す図、図９（Ｂ）は、図９（Ａ）における活動量の時間変化を示す図、図９（Ｃ）は、図９（Ａ）における薬液の残存量の時間変化を示す図である。
【図１０】コントローラが実施する動作処理のフローチャートを示す図である。
【図１１】送液部が実施する動作処理のフローチャートを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明に係る実施形態を説明する。図面における各部材の大きさや比率は説明の都合上誇張されており、実際の大きさや比率とは異なる場合がある。
【００１１】
図１〜図４は、実施形態に係る薬液投与装置の各部の構成の説明に供する図、図５は、薬液投与装置の送液モードを説明するための図、図６は、薬液の残存量と活動量の関係を説明するための図、図７は、送液部の全体構成およびコントローラの全体構成を示すブロック図、図８および図９は、生体内おける薬液の残存量および送液予定量の計算方法を説明する図、図１０および図１１は、薬液投与装置の動作処理を説明する図である。
【００１２】
本実施形態に係る薬液投与装置３００は、使用者である糖尿病患者の身体に装着し、生体内に薬液としてのインスリンを送液する携帯型のインスリン投与装置として構成されている。以下の説明においては、薬液投与装置３００をインスリン投与装置３００と称する。
【００１３】
図１に示すように、インスリン投与装置３００は、薬液であるインスリンを生体内へ送液する送液動作を行う送液部１００と、送液部１００に対して各種の動作指示を行うコントローラ２００と、を備えている。
【００１４】
コントローラ２００は、使用者からの指示内容を受け付け可能な受付部２３０を備えており、指示内容に基づいて所定量のインスリンを送液すべき旨の送液指示を送液部１００へ送信する。使用者は、自身の身体に送液部１００を取り付けた状態で、送液部１００とは別体のコントローラ２００を操作することによって、送液部１００に送液指示を行うことが可能になっている。
【００１５】
まず、インスリン投与装置３００の送液動作の概要を説明する。
【００１６】
図５に示すように、インスリン投与装置３００は、インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードでの送液（図中のＭ１）と、単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液（図中のＭ２）を使用者の指示に応じて実施可能に構成されている。一般的に、血糖値を上昇させる行動（例えば、食事の摂取）を行う直前または直後にボーラスモードでの送液が実施される。また、通常時は血糖値の上限値および下限値が所定の範囲内で安定して維持されるようにベーサルモードでの送液が実施される。
【００１７】
定期的に多量のインスリンが投与されるボーラスモードにおいてインスリンの投与を行う場合、前回のボーラスモードにおいて送液したインスリンが生体内に残存している可能性がある。そのため、ボーラスモードにおいてより適切な量のインスリンを投与するために送液すべきインスリンの送液量（以下「送液予定量」とする）を決定する際は、前回のボーラスモードにおけるインスリンの投与によって生体内に残存するインスリンの量（以下、「残存インスリン量」とする）を考慮する必要がある。さらに、使用者が運動等の活動を行って代謝が上昇するとインスリンの消費量が変化するため、より適切な量のインスリンを投与するためには、使用者の運動等の活動を考慮して残存インスリン量を決定する必要がある。
【００１８】
本実施形態に係るインスリン投与装置３００は、ボーラスモードにおけるインスリンの送液において、使用者の身体の動作に応じた活動に基づいて残存インスリン量を推定し、当該残存インスリン量を考慮した送液予定量を決定する。
【００１９】
次に、インスリン投与装置３００の各部の構成について詳述する。
【００２０】
まず、送液部１００について説明する。
【００２１】
図２に示すように、送液部１００は、使用者の身体に取り付けられ、使用者の生体内に留置するカニューレ１１などを備える注入部１０と、注入部１０に連結・分離可能に構成され、インスリンが充填されたシリンジ２２などを備える使い捨て可能な送液ディスポ部２０と、送液ディスポ部２０に連結・分離可能に構成され、送液動作を駆動する駆動部３５などを備える再利用可能な送液リユース部３０と、を有する。インスリン投与装置３００は、シリンジ２２内のインスリンが空になった場合などは、送液ディスポ部２０を必要に応じて新しいものに交換することによって、インスリン投与装置３００自体を繰り返し使用することが可能になっている。
【００２２】
注入部１０について説明する。
【００２３】
図２に示すように、注入部１０は、カニューレ１１と、カニューレ１１を支持する支持部材１２と、平板状の載置部１３ａおよび載置部１３ａの外周縁部の一部から突設した縦壁部１３ｂを備える注入部保持部材（クレードル）１３と、注入部保持部材１３の裏面側に設けられ、注入部１０を使用者の身体に貼り付ける貼付部１４と、を有している。
【００２４】
注入部保持部材１３には、送液ディスポ部２０との機械的な連結状態を維持するための係合部（図示省略）を設けている。この係合部は、例えば、送液ディスポ部２０側に形成される突起や窪み等と嵌合自在な突起や窪みなどによって構成することが可能である。図３（Ｂ）、図３（Ｃ）に示すように、注入部保持部材１３の載置部１３ａには、カニューレ１１を挿通可能な挿通穴１３ｃを設けている。
【００２５】
図２に示すように、支持部材１２は、略円柱形状に形成された本体部１２ａを有している。また、本体部１２ａには、送液ディスポ部２０が備える送液管２３（図４（Ｂ）を参照）が連結される連結部１２ｂが設けられている。
【００２６】
図３（Ｂ）、図３（Ｃ）に示すように、カニューレ１１は、本体部１２ａの底面から突出自在に設けられている。本体部１２ａ内には、カニューレ１１を本体部１２ａから突出させた際に、連結部１２ｂとカニューレ１１の内部流路（ルーメン）とを連通させる流路１２ｃが設けられている。なお、図３（Ｂ）、図３（Ｃ）は、本体部１２ａからカニューレ１１を突出させる前後の様子を簡略的に示している。
【００２７】
貼付部１４は、略矩形状のシート状の部材により構成している。貼付部１４は、注入部保持部材１３の裏面に向かい合わせて配置される側の面と反対側の面（裏面）に接着性が付加されている。貼付部１４の接着性を利用して、使用者の身体に注入部１０を貼り付けることが可能になっている。なお、貼付部１４を覆って保護する取り外し可能な剥離紙などを使用して、貼付部１４が不用意に貼り付けられるのを防止するようにしてもよい。
【００２８】
支持部材１２の本体部１２ａに収納したカニューレ１１を使用者の生体内に導入させる際の操作例を説明する。
【００２９】
インスリン投与装置３００を使用する際、使用者は、貼付部１４を介して注入部１０を自身の身体（皮膚表面）に貼り付ける。この時点では、カニューレ１１は本体部１２ａ内に収容された状態にある。カニューレ１１は、生体への導入に使用される専用の器具である穿刺具１５を用いることによって、本体部１２ａから使用者の生体内へ向けて突出させる。
【００３０】
図２、図３（Ｂ）に示すように、穿刺具１５は、使用者が手指で把持することが可能な把持部１５ａと、鋭利な針先を備える穿刺針１５ｂと、を有している。穿刺具１５が未使用の状態においては、穿刺針１５ｂは、把持部１５ａの内部に収納される。
【００３１】
図３（Ｂ）に示すように、本体部１２ａの上面部分に穿刺具１５を装着した状態とし、穿刺具１５を本体部１２ａに対して回転させると、図３（Ｃ）に示すように穿刺針１５ｂがカニューレ１１のルーメンを挿通して、カニューレ１１とともに本体部１２ａの下面側（裏面側）から突出する。
【００３２】
穿刺針１５ｂおよびカニューレ１１において本体部１２ａから突出した部分は、挿通穴１３ｃを介して生体の表皮を貫通して生体内へ導入される。穿刺針１５ｂおよびカニューレ１１が生体内に導入されたのを確認した後、把持部１５ａを持ち上げて、穿刺針１５ｂをカニューレ１１から抜去する。この操作により、カニューレ１１は、穿刺針１５ｂが抜去された状態で、生体内に留置される（図４（Ｂ）参照）。
【００３３】
図２に示すように、穿刺具１５を取り外した後、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を注入部１０に取付けることが可能になる。なお、本体部１２ａの上面部分には、穿刺針１５ｂを取り外した後においても、外部とのシール性が確保されるように、穿刺針１５ｂが挿通される部位に弾性材料等からなるシール材１２ｄを設置している。
【００３４】
次に、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０について説明する。なお、図４（Ａ）には、注入部１０、送液ディスポ部２０、および送液リユース部３０を連結させた状態の送液部１００を示している。破線Ｘで囲まれた部分は、送液ディスポ部２０内に収納されており、破線Ｙで囲まれた部分は、送液リユース部３０内に収納されている。
【００３５】
図２、図４（Ａ）に示すように、送液ディスポ部２０は、注入部保持部材１３上に載置される送液ディスポ部保持部材２１と、インスリンが充填されたシリンジ２２と、注入部１０に設けた連結部１２ｂとシリンジ２２とを連通させる送液管２３と、を有している。
【００３６】
送液ディスポ部２０は、さらに、シリンジ２２内を摺動して当該シリンジ２２内のインスリンを送液管２３に送液する押し子２４と、押し子２４に形成された雌ねじ部２４ｄと噛合って押し子２４をシリンジ２２内へ送り込む送りねじ２５と、送りねじ２５に送液リユース部３０の駆動部３５からの回転力を伝える歯車２６と、駆動部３５などに電力を供給する電池２７と、を有している。
【００３７】
図４（Ａ）に示すように、押し子２４は、シール性を保ちつつシリンジ２２内を摺動する押し板２４ａと、雌ねじ部２４ｄを有する送り板２４ｂと、押し板２４ａおよび送り板２４ｂに連接する連結板２４ｃと、を有している。
【００３８】
送りねじ２５は、その一部が送り板２４ｂの雌ねじ部２４ｄに噛み合わされる。また、送りねじ２５の基端部は、歯車２６に固定されている。送りねじ２５が歯車２６の回転に伴って回転すると、送り板２４ｂが送りねじ２５上を移動する。連結板２４ｃを介して送り板２４ｂに連接された押し板２４ａは、送り板２４ｂの移動に伴ってシリンジ２２内を摺動する。
【００３９】
送液管２３は、シリンジ２２の内部からカニューレ１１の連結部１２ｂに向かって伸びている金属製の細管により構成している。図２に示すように、送液ディスポ部保持部材２１を注入部保持部材１３にスライドさせながら連結させると、図４（Ｂ）に示すように、送液管２３の先端が注入部１０の連結部１２ｂ内に差し込まれる。連結部１２ｂの送液管２３が差し込まれる部位には弾性部材等からなる不図示のシール材を設置し、これにより、連結部１２ｂと送液管２３とを液密に連結することができる。
【００４０】
電池２７は、送液ディスポ部２０を送液リユース部３０に連結させる際に、送液リユース部３０内の駆動部３５（モータ３２）に電気的に接続される。これにより、電池２７から駆動部３５へ電力を供給することが可能になる。また、電池２７は、送液リユース部３０に収納されている第２通信部４０、第２制御部５０にも電気的に接続されており、それぞれに対して電力を供給する。
【００４１】
図２、図４（Ａ）に示すように、送液リユース部３０は、送液ディスポ部保持部材２１に連結される送液リユース部保持部材３１と、電池２７に電気的に接続されるモータ３２と、モータ３２により回転駆動される回転軸３３と、回転軸３３の回転を送りねじ２５に伝達する複数の歯車３４と、使用者の身体の動作に基づいた活動を検出する活動検出部６０と、を有している。なお、送液部１００の送液動作を駆動する駆動部３５は、モータ３２、回転軸３３、および歯車３４によって構成している。
【００４２】
図２に示すように、送液リユース部保持部材３１は、送液ディスポ部保持部材２１を覆うケース（筐体）として構成している。送液ディスポ部保持部材２１の内部には、上述した送液リユース部３０の各構成部材を収納している。
【００４３】
図４（Ａ）に示すように、モータ３２は、送液リユース部３０を送液ディスポ部２０に連結させた際に、送液ディスポ部２０の電池２７に電気的に接続可能な位置に配置される。複数の歯車３４には、モータ３２の回転軸３３に連結される第１の歯車と、送液ディスポ部２０が備える歯車２６に噛み合わされる第２の歯車と、第１および第２の歯車の間に配置され、各歯車と噛み合わされる第３の歯車とが含まれている。なお、本実施形態では簡易的に歯車３４は、第１および第２の２つの歯車により構成されたものを例示している。
【００４４】
活動検出部６０は、使用者の身体の動作に基づいた活動を検出する活動検出部の一例であり、使用者が身体の各部を動作させた際の動作量（動作時の加速度等）を活動量として検出する加速度センサにより構成している。加速度センサとしては、例えば、圧電素子や動電素子などの公知のセンサを使用することが可能である。なお、活動検出部６０は、使用者の身体の動作に応じた活動を検出可能であれば、その構成は特に限定されず、例えば、角速度センサや振動センサなどにより構成することも可能である。また、活動検出部として、使用者の身体動作の時間間隔、歩数、移動距離や消費カロリーなどに基づいて活動を検出し得るように構成することも可能である。
【００４５】
次に、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０の注入部１０への取り付け方法を説明する。
【００４６】
使用者は、インスリン投与装置３００を使用するに際して、まず、送液ディスポ部２０と送液リユース部３０とを連結して一体化させる。そして、カニューレ１１が生体内に留置された状態で使用者の身体に装着された注入部１０に対して、一体化させた送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を連結させる。
【００４７】
なお、使用者は、一体化された送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を注入部１０に対して連結させる前に、送液ディスポ部２０の送液管２３内にインスリンを充填するプライミングを行う。具体的には、駆動部３５を動作させて、押し子２４を所定量だけ移動させることにより、シリンジ２２内に収容されたインスリンを送液管２３に送液し、送液管２３内にインスリンを充填させる。プライミングを行うことによって、送液管２３内の空気を予め除去してから生体内への送液を行うことが可能になる。このため、生体内へインスリンを送液する際に空気が送り込まれるのを防ぐことができ、かつ、より正確な量のインスリンを送液することが可能になる。
【００４８】
次に、コントローラ２００について説明する。
【００４９】
図１に示すように、コントローラ２００は、コントローラ本体部２１０と、コントローラ本体部２１０に設けられる表示部２２０と、使用者からの指示内容を受付可能な受付部２３０と、コントローラ２００の各部に電力を供給する電源部２４０と、を有している。
【００５０】
表示部２２０は、例えば、液晶ディスプレイにより構成することができる。表示部２２０には、使用者がインスリン投与装置３００の操作に必要な情報や、送液動作の進行状況などを表示することが可能になっている。
【００５１】
受付部２３０は、複数のボタンを有しており、ボタン操作によって使用者からの指示内容を受け付ける。受付部２３０には、例えば、ベーサルモード、ボーラスモード、およびプライミング動作などを選択するためのボタンや、表示部２２０の表示内容を切り替えるボタンなどが備えられる。使用者が目的に応じてこれらのボタンを選択して押すことにより、送液指示の送信、送液モードの選択、各種の動作の指定などを行うことが可能になっている。
【００５２】
次に、図１、図４（Ａ）を参照して、コントローラ２００および送液部１００の制御系統および通信機能について説明する。
【００５３】
図１に示すように、コントローラ２００は、送液部１００と無線通信可能な第１通信部２５０と、インスリン投与装置３００を統括して制御する第１制御部２６０と、を有している。
【００５４】
図４（Ａ）に示すように、送液部１００の送液リユース部３０は、コントローラ２００と無線通信可能な第２通信部４０と、第１制御部２６０の指示を受けて送液部１００の動作を統括して制御する第２制御部５０と、を有している。
【００５５】
コントローラ２００の第１通信部２５０および送液部１００の第２通信部４０は、低電力で通信を行うことが可能な近距離無線通信技術であるＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ）通信を用いて、互いに情報の送受信を行うことが可能になっている。
【００５６】
コントローラ２００の第１制御部２６０および送液部１００の第２制御部５０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータにより構成している。第１制御部２６０および第２制御部５０がそれぞれ備えるＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをそれぞれＲＡＭに読み出して実行することにより、後述する所定の動作制御が実施される。
【００５７】
以上が、インスリン投与装置３００の各部の構成である。
【００５８】
次に、インスリン投与装置３００の機能について説明する。
【００５９】
インスリン投与装置３００は、ボーラスモードにおけるインスリンの送液予定量を下記の式１に基づいて計算する。
【００６０】
【数１】
2016157638.tif 000003
【００６１】
上記の式１において、炭水化物量［ｇ］は、使用者がボーラスモードでの送液を開始する直前の食事において摂取した炭水化物の量である。インスリン炭水化物比［ｇ／単位］は、１ｇの炭水化物を処理できるインスリンの量であり、使用者ごとに定められる所定の値である。測定血糖値［ｍｇ／ｄＬ］は、食事を摂取する前に測定した血糖値である。目標血糖値［ｍｇ／ｄＬ］は、インスリンの投与によって調整する目標となる血糖値である。インスリン効果値［ｍｇ／ｄＬ／単位］は、１単位のインスリンを投与した際に低下する血糖値であり、使用者ごとに定められる所定の値である。
【００６２】
上記の式１において残存インスリン量［単位］は、前回のボーラスモードにおける送液時に（以下、「前回ボーラス時」と称する）生体内に投与され残存しているインスリンの量である。前述したように、残存インスリン量の計算においては使用者の身体動作に伴う活動量を考慮する。活動量と残存インスリン量の関係を示す図６を参照して、活動量を考慮した残存インスリン量の計算方法について説明する。
【００６３】
図６（Ａ）は、縦軸が活動検出部６０によって検出される活動量、横軸が前回ボーラス時からの経過時間であり、活動量の時間変化を示している。図には、使用者が継続的に睡眠を取ったり、休息したりしたために身体の動作量が比較的少なく、一定の低い活動量Ａ１が検出された場合のＡｃｔ１の動作パターン（細線）、使用者が歩行などの日常的な活動を継続的に行い、中程度の活動量Ａ２が検出された場合のＡｃｔ２の動作パターン（一点鎖線）、使用者がスポーツ等の一定の比較的激しい運動を継続して行い、一定の高い活動量Ａ３が検出された場合のＡｃｔ３の動作パターン（太線）の３つの動作パターンを例示している。
【００６４】
図６（Ｂ）は、縦軸が残存インスリン量、横軸が前回ボーラス時からの経過時間であり、図６（Ａ）に示す３つの動作パターンＡｃｔ１、Ａｃｔ２、Ａｃｔ３のそれぞれに対応する残存インスリン量の時間変化を示している。図示するように、使用者の活動量が増加するほど、インスリンの消費が促進されて、残存インスリン量の減少率が高くなる。例えば図では前回ボーラス時にＶ０のインスリンを投与し、Δｔの時間が経過すると、Ａｃｔ１の場合は残存インスリン量がＶ１となり、Ａｃｔ２の場合は残存インスリン量がＶ２となり、Ａｃｔ３の場合は残存インスリン量がＶ３となる。つまり、活動量が大きい順に、所定時間経過後の残存インスリン量は少なくなる。このようにして、残存インスリン量は、前回ボーラス時の送液量、前回ボーラス時からの経過時間、および前回ボーラス時以降の活動量に基づいて推定することができる。
【００６５】
なお、本実施形態では、説明を簡易的にするために、図６（Ｂ）に示すように生体内に投与されたインスリンは時間の経過とともに一定の割合で減少していくものとしている。そして、残存インスリン量と前回ボーラス時からの経過時間との間に線形関係（１次関数の関係）が成り立つものとし、残存インスリン量は、前回ボーラス時の送液量、前回ボーラス時からの経過時間および活動量に基づいて残存インスリン量を計算する残存量推定式（下記の式２）を用いて計算可能であるとする。
【００６６】
【数２】
2016157638.tif 000004
【００６７】
上記の式２において、インスリン消費速度［単位／時間］とは生体内におけるインスリンの単位時間あたりの消費量のことである。インスリン消費速度は、前回ボーラス時以降の活動量に対応する所定の値である。
【００６８】
上記の式１および式２に示した送液予定量および残存インスリン量の計算は、コントローラ２００が備える第１制御部２６０および送液部１００が備える第２制御部５０の各機能を用いて実行される。
【００６９】
以下、第１制御部２６０および第２制御部５０が備える各機能について、図７に示す送液部１００およびコントローラ２００のブロック図を参照しながら説明する。
【００７０】
送液部１００が備える第２制御部５０は、第２通信部４０、モータ３２、活動検出部６０および電池２７に接続されており、これらの動作を統括して制御する。また、第２制御部５０は、ボーラスモードにおいて送液部１００が生体内へ送液したインスリンの送液量に関する既送液データを記憶する第２記憶部５１と、活動検出部６０において検出される活動量を管理する活動量管理部５２と、としての機能を備える。
【００７１】
上記の「既送液データ」は、前回ボーラス時に送液部１００が送液したインスリンの送液量および送液終了時刻を含む。第２制御部５０は、送液部１００によってボーラスモードにおける送液が実施される度に、送液部１００が備えるモータ３２の駆動信号から送液量および送液終了時刻を取得する。そして、第２記憶部５１は、取得した送液量および送液終了時刻を既送液データとして更新する。
【００７２】
活動量管理部５２は、定期的に活動検出部６０から活動量を取得する。そして、活動量管理部５２は、送液部１００によるボーラスモードにおける送液動作が完了した後から他の送液動作（次のボーラスモードにおける送液）が開始されるまでの間に取得した活動量を積算する。また活動量管理部５２は、この時の積算回数のカウントも行う。
【００７３】
コントローラ２００が備える第１制御部２６０は、第１通信部２５０、表示部２２０、受付部２３０および電源部２４０に接続され、これらの動作を統括して制御する。
【００７４】
また、第１制御部２６０は、第２記憶部５１が記憶した既送液データおよび活動検出部６０が検出した活動量に基づいて残存インスリン量を計算し、かつ、当該残存インスリン量に基づいて生体へ投与すべきインスリンの送液予定量を計算する演算部２６１と、演算部２６１の計算に必要な各種情報を記憶する第１記憶部２６２としての機能を備える。そして、第１制御部２６０および第２制御部５０は、送液予定量のインスリンが生体へ送液されるように送液部１００の送液動作を制御する。
【００７５】
第１記憶部２６２は、演算部２６１の計算に必要なデータとして、インスリン炭水化物比、目標血糖値およびインスリン効果値の各パラメータを記憶する。これらの各パラメータは、使用者が受付部２３０を介して予め入力し、使用に先立って設定しておくことが可能である。
【００７６】
第１記憶部２６２は、さらに、活動検出部６０の検出する活動量に対応する複数の残存量推定式（前述した式２）を記憶する。具体的には、本実施形態において第１記憶部２６２には、図６（Ｂ）に示すように、活動検出部６０によって検出される活動量がＡ１であるＡｃｔ１の動作パターンに対応した残存量推定式と、活動量がＡ２であるＡｃｔ２の動作パターンに対応した残存量推定式と、活動量がＡ３であるＡｃｔ３の動作パターンに対応した残存量推定式の３つの残存量推定式を予め記憶している。なお、前述したようにＡｃｔ１は使用者が睡眠したり、休息したりと使用者の動作量が比較的少ない場合の動作パターンに相当し、Ａｃｔ２は使用者が継続して歩行等の日常活動を行った場合の動作パターンに相当し、Ａｃｔ３は使用者が継続して運動等の激しい活動を行った場合の動作パターンに相当する。第１記憶部２６２に記憶される残存量推定式は、使用者や医師等が各使用者の代謝等に関するデータを、受付部２３０を介して予め入力することによって、使用に先立って設定することが可能である。
【００７７】
演算部２６１は、使用者からボーラスモードにおける送液指示があった場合、既送液データおよび活動検出部６０の検出した活動量に対応する残存量推定式に基づいて残存インスリン量を計算する。本実施形態では、演算部２６１は、前回ボーラスモードにおいて送液部１００による送液動作が完了した後から他の送液動作（次のボーラスモードにおける送液）が開始されるまでの間の積算された活動量（以下、「積算活動量」とする）および積算回数を第２制御部５０の活動量管理部５２から取得する。そして、演算部２６１は積算活動量を積算回数によって除算して平均活動量を計算する。演算部２６１は、計算した平均活動量と、各動作パターンＡｃｔ１、Ａｃｔ２、Ａｃｔ３における活動量Ａ１、Ａ２、Ａ３とを比較し、最も近い活動量に対応した残存量推定式を選択する。次に、演算部２６１は、第２制御部５０の第２記憶部５１から既送液データを取得する。そして演算部２６１は、取得した既送液データの送液終了時刻から次の送液開始時刻までの経過時間を計算する。そして、演算部２６１は選択した残存量推定式（式２）に、既送液データの送液量および計算した経過時間を当てはめて残存インスリン量を計算する。
【００７８】
ここで、インスリン投与装置３００のインスリンの送液量、活動量および薬液の残存量の時間変化を示す図８、図９を参照して、残存インスリン量および送液予定量の計算例を説明する。図８は、身体の動作量が比較的少ない場合のＡｃｔ１の動作パターンの残存量推定式が選択される場合を示す。図９は、中程度の活動量Ａ２が検出された場合のＡｃｔ２の動作パターンの残存量推定式が選択される場合を示す。
【００７９】
まず、図８のＡｃｔ１に対応する残存量推定式が選択される場合を説明する。
【００８０】
図８（Ａ）には、時刻ｔ０ｓから時刻ｔ０ｆの間に１回目のボーラスモードにおける送液が行われ、その時の送液量がＶ０であったとし、その後、使用者からボーラスモードにおける送液指示があり、時刻ｔｎｓにおいて２回目のボーラスモードにおける送液を開始する際の状態を例示している。
【００８１】
演算部２６１は、残存インスリン量を計算するに際し、まず、図８（Ｂ）に示すように、１回目のボーラスモードにおける送液終了時刻ｔ０ｆから２回目のボーラスモードにおける送液開始時刻ｔｎｓの間の積算活動量Ｓ１および積算回数に基づいて、平均活動量Ａｖｅ1を計算する。そして、演算部２６１は、第１記憶部２６２に記憶されている所定の平均活動量Ａ１、Ａ２、Ａ３と計算した平均活動量Ａｖｅ１を比較し、計算した平均活動量Ａｖｅ１と最も近い所定の平均活動量に対応する残存量推定式を選択する。図８（Ｃ）に示すように、動作パターンＡｃｔ１に対応する残存量推定式が選択され、１回目の送液終了時刻ｔ０ｆからΔｔ経過後の（時刻ｔｎｓにおける）残存インスリン量はＶ１と計算される。
【００８２】
演算部２６１は、残存インスリン量Ｖ１を前述した式１に当てはめ、２回目のボーラスモードにおける送液予定量Ｖｎ１を計算する。そして、送液部１００が計算された送液予定量Ｖｎ１の送液を実行する。図８（Ｃ）に示すように２回目の送液終了時刻ｔｎｆの時点において、２回目の送液開始時刻ｔｎｓの時点の残存インスリン量Ｖ１に２回目のボーラスモードにおいて投与されたインスリン量Ｖｎ１が加わり、合計でＶｐのインスリンが生体内に存在する。
【００８３】
次に、図９のＡｃｔ２に対応する残存量推定式が選択される場合を説明する。
【００８４】
演算部２６１は、残存インスリン量を計算するに際し、まず、図９（Ｂ）に示すように、１回目のボーラスモードにおける送液終了時刻ｔ０ｆから２回目のボーラスモードにおける送液開始時刻ｔｎｓの間の積算活動量Ｓ２および積算回数から平均活動量Ａｖｅ２を計算する。そして、演算部２６１は、第１記憶部２６２に記憶されている所定の平均活動量Ａ１、Ａ２、Ａ３と計算した平均活動量Ａｖｅ２を比較し、計算した平均活動量Ａｖｅ２と最も近い所定の平均活動量に対応する残存量推定式を選択する。図９（Ｃ）に示すように、動作パターンＡｃｔ２の残存量推定式が選択され、１回目のボーラスモードにおける送液量がＶ０のとき、１回目の送液終了時刻ｔ０ｆからΔｔ経過後の（時刻ｔｎｓにおける）残存インスリン量はＶ２と計算される。
【００８５】
演算部２６１は、残存インスリン量Ｖ２を前述した式１に当てはめ、２回目のボーラスモードにおける送液予定量Ｖｎ２を計算する。そして、送液部１００が計算された送液予定量Ｖｎ２の送液を実行する。図９（Ｃ）に示すように２回目の送液終了時刻ｔｎｆの時点において、２回目の送液開始時刻ｔｎｓの時点の残存インスリン量Ｖ２に２回目のボーラスモードにおいて投与されたインスリン量Ｖｎ２が加わり、合計でＶｐのインスリンが生体内に存在する。
【００８６】
以上に説明したように、図８と図９どちらの場合も２回目のボーラスモードにおける送液終了時刻ｔｎｆの時点において、結果として合計でＶｐのインスリンが生体内に存在している。このように、活動量を考慮して残存インスリン量の計算を行うことで、適切な量のインスリンを投与することができる。なお、Ａｃｔ３に対応する残存量推定式が選択される場合も同様の方法で計算が行われる。
【００８７】
次に、図１０、図１１を参照して、インスリン投与装置３００の動作処理例を説明する。
【００８８】
まず、コントローラ２００が備える第１制御部２６０の動作処理について説明する。
【００８９】
図１０に示すように、コントローラ２００が備える第１制御部２６０は、受付部２３０を介して使用者からのボーラスモードにおける送液指示を受け付けると、表示部２２０を介して使用者に炭水化物量の入力を指示する（Ｓ１１）。指示を受けた使用者は、直前に摂取した食事内容から求まる炭水化物量を受付部２３０が備える入力ボタンを介して入力する。
【００９０】
次に、第１制御部２６０は、表示部２２０を介して使用者に測定血糖値の入力を指示する（Ｓ１２）。指示を受けた使用者は、公知の血糖値測定装置などを用いて測定した食事前の血糖値を受付部２３０が備える入力ボタンを介して入力する。
【００９１】
次に、第１制御部２６０は、第１通信部２５０の無線通信機能を用いて送液部１００が備える第２制御部５０の活動量管理部５２に活動量（積算活動量および積算回数）を送信するように要求する（Ｓ１３）。そして、第１制御部２６０は、要求に応じて活動量管理部５２が送信した積算活動量および積算回数を第１通信部２５０において受信する。
【００９２】
次に、演算部２６１は残存量推定式を選択する（Ｓ１４）。具体的には、まず演算部２６１は、ステップ（Ｓ１３）において受信した積算活動量および積算回数から平均活動量を計算する。計算した平均活動量を、第１記憶部２６２に記憶されている各動作パターンに対応する所定の活動量Ａ１、Ａ２、Ａ３と比較し、最も値が近い活動量の動作パターンに対応する残存量推定式を選択する。
【００９３】
次に、第１制御部２６０は、第１通信部２５０の無線通信機能を用いて送液部１００が備える第２制御部５０の第２記憶部５１へ既送液データを要求する（Ｓ１５）。そして、第１制御部２６０は、要求に応じて第２記憶部５１から送信された既送液データを第１通信部２５０において受信する。
【００９４】
次に、演算部２６１は、ステップ（Ｓ１４）において選択した残存量推定式およびステップ（Ｓ１５）において受信した既送液データに基づいて残存インスリン量を計算する（Ｓ１６）。具体的には、演算部２６１は、ステップ（Ｓ１５）において受信した既送液データの送液終了時刻から次のボーラスモードの送液開始時刻までの経過時間を計算する。そして、既送液データの送液量および計算した経過時間を、ステップ（Ｓ１４）において選択した残存量推定式に当てはめて計算する。
【００９５】
次に、演算部２６１は、第１記憶部２６２からインスリン炭水化物比、インスリン効果値、目標血糖値を取得する（Ｓ１７）。
【００９６】
次に、演算部２６１は、ステップ（Ｓ１１）およびステップ（Ｓ１２）において入力された炭水化物量および測定血糖値と、ステップ（Ｓ１６）において計算された残存インスリン量と、ステップ（Ｓ１７）において取得されたインスリン炭水化物比、インスリン効果値および目標血糖値とを式１に当てはめて、送液予定量を計算する（Ｓ１８）。
【００９７】
次に、第１制御部２６０は、第１通信部２５０の無線通信機能を用いて、送液予定量のインスリンをボーラスモードにおいて送液すべき旨の送液指示を送液部１００へ送信する（Ｓ１９）。ステップ（Ｓ１８）の動作処理が完了した後、第１制御部２６０は、使用者から指示を再び受け付けるまで待機する。
【００９８】
以上が、コントローラ２００が使用者からボーラスモードにおける送液指示を受けた場合の動作処理である。
【００９９】
次に、送液部１００が備える第２制御部５０の動作処理について説明する。
【０１００】
図１１に示すように、送液部１００の使用を開始するに際し、第２制御部５０の活動量管理部５２は活動検出部６０から活動量を取得し、取得した新たな活動量を前回の活動量に加算して積算活動量を求める（Ｓ２１）。また、同時に活動量を加算した回数である積算回数のカウントも行う。なお、この活動量の積算および積算回数のカウントは、以降の動作処理中に定期的に実行される。また、取得された積算活動量および積算回数は、動作処理が後述するステップ（Ｓ４３）まで進行すると、リセット（０に設定）される。
【０１０１】
続いて、第２制御部５０は、コントローラ２００から送信された信号を受信しているか否かを判定する（Ｓ２２）。
【０１０２】
ステップ（Ｓ２２）において、コントローラ２００から送信された信号を受信していないと判定された場合（Ｓ２２；Ｎｏ）、第２制御部５０は引き続きステップ（Ｓ２１）からの一連処理を行う。
【０１０３】
ステップ（Ｓ２２）において、コントローラ２００から送信された信号を受信していると判定された場合（Ｓ２２；Ｙｅｓ）、第２制御部５０はその信号が活動量（積算活動量および積算回数）、または既送液データを要求するものである否かを判定する（Ｓ２３）。
【０１０４】
ステップ（Ｓ２３）において、コントローラ２００からの信号が活動量（積算活動量および積算回数）、および既送液データを要求するものであると判定された場合（Ｓ２３；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は要求された情報を第２通信部４０から送信する（Ｓ２４）。
【０１０５】
ステップ（Ｓ２４）の動作完了後、第２制御部５０は、再びステップ（Ｓ２１）からの一連の処理を行う。
【０１０６】
ステップ（Ｓ２３）において、コントローラ２００からの信号が積算活動量および積算回数または既送液データを要求するものではないと判定された場合（Ｓ２３；Ｎｏ）、第２制御部５０はその信号がベーサルモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であるか否かを判定する（Ｓ３１）。
【０１０７】
ステップ（Ｓ３１）において、コントローラ２００からの信号がベーサルモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であると判定した場合（Ｓ３１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０はモータ３２を電気的に制御してベーサルモードにおける送液を行う（Ｓ３２）。
【０１０８】
ステップ（Ｓ３２）の動作完了後、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ２１）からの一連の処理を引き続き実行する。
【０１０９】
ステップ（Ｓ３１）において、コントローラ２００からの信号がベーサルモードでの送液を実施すべき旨の指示信号ではないと判定された場合（Ｓ３１；Ｎｏ）、第２制御部５０はその信号がボーラスモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であるか否かを判定する（Ｓ４１）。
【０１１０】
ステップ（Ｓ４１）において、コントローラ２００からの信号がボーラスモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であると判定された場合（Ｓ４１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、送液予定量のインスリンが送液されるように送液部１００のモータ３２を電気的に制御して、ボーラスモードでの送液を行う（Ｓ４２）。このとき、第２制御部５０は、送液部１００が送液した送液量および送液終了時刻を含む既送液データをモータ３２の駆動信号から取得する。
【０１１１】
ステップ（Ｓ４２）の動作完了後、第２制御部５０の活動量管理部５２は積算活動量および積算回数の値をリセットし、第２制御部５０の第２記憶部５１は、ステップ（Ｓ４２）において取得した送液量および送液終了時刻を、既送液データとして更新する（Ｓ４３）。
【０１１２】
ステップ（Ｓ４３）の動作完了後、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ２１）からの一連の処理を再度実行する。
【０１１３】
なお、ステップ（Ｓ４１）において、コントローラ２００から受信した信号がボーラスモードでの送液を実施すべき旨の指示信号ではないと判定された場合、第２制御部５０は、信号が正常に受信できなかった旨のエラー信号をコントローラ２００が備える第１制御部２６０に送信する（Ｓ４４）。
【０１１４】
ステップ（Ｓ４４）の動作完了後、第２制御部５０は、ステップ（Ｓ２１）からの一連の動作処理を再度実行する。
【０１１５】
以上が第２制御部５０の動作処理例である。
【０１１６】
以上のように、本実施形態に係るインスリン投与装置３００は、使用者の活動を考慮して計算された生体内の薬液の残存量を用いて送液予定量を計算し、適切な量の薬液を使用者の生体内に投与することができる。
【０１１７】
上記実施形態に係るインスリン投与装置３００は、使用者の身体に装着された状態で薬液を投与するインスリン投与装置であって、生体内へ薬液を送液する送液部１００と、送液部１００による送液動作を制御する第１制御部２６０および第２制御部５０と、使用者の身体の動作に基づいた活動を検出する活動検出部６０と、を有する。さらに、インスリン投与装置３００は、送液部１００が生体内へ送液した薬液の送液量に関する既送液データを記憶する第２記憶部５１と、第２記憶部５１が記憶した既送液データおよび活動検出部６０が検出した活動に基づいて生体内における薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて生体内へ投与すべき薬液の送液予定量を計算する演算部２６１と、を有する。そして第１制御部２６０および第２制御部５０は、送液予定量の薬液が生体内へ送液されるように送液部１００の送液動作を制御する。このため、使用者の活動を考慮して計算された生体内の薬液の残存量に基づいて、適切な薬液の投与量を計算することができる。その結果、使用者の生体内により適切な量の薬液を投与することが可能となる。
【０１１８】
また、上記実施形態に係るインスリン投与装置３００によれば、第１記憶部２６２は、既送液データおよび活動に基づいて薬液の残存量を計算する残存量推定式を記憶し、演算部２６１は、第１記憶部２６２の記憶する残存量推定式に基づいて薬液の残存量を計算する。このため、残存量推定式を用いて簡単かつ効率的に薬液の残存量を計算することができる。
【０１１９】
また、上記実施形態に係るインスリン投与装置３００によれば、第１記憶部２６２は、活動検出部６０の検出する活動に対応する複数の残存量推定式を記憶し、演算部２６１は、活動検出部６０の検出した活動に対応する残存量推定式に基づいて薬液の残存量を計算する。このため、予め記憶してある複数の所定の活動に対応する残存量推定式の中から最適な残存量推定式を選択することができるため、使用者の様々な動作パターン（睡眠、日常活動、運動など）に対応することができる。
【０１２０】
また、上記実施形態に係るインスリン投与装置３００によれば、演算部２６１は、既送液データ、および送液部１００による送液動作が完了した後から他の送液動作が開始されるまでの間の活動に基づいて前記薬液の残存量を計算する。このため、前回の送液が行われてから次の送液を開始するまでの間の活動に基づく適切な薬液の残存量を計算することができる。
【０１２１】
また、上記実施形態に係るインスリン投与装置３００によれば、送液部１００は、薬液としてのインスリンを一定量で継続的に送液するベーサルモードに対して単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液動作を実施可能に構成されており、演算部２６１は、ボーラスモードにおいて薬液の残存量および送液予定量を計算する。このため、投与量が多いボーラスモードにおける送液において、適切な量のインスリンを投与することができる。
【０１２２】
以上のように実施形態を通じて本発明に係る薬液投与装置を説明したが、本発明に係る薬液投与装置は実施形態において説明した構成のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。
【０１２３】
例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液する薬液としてインスリンを用いたがこれに限定されない。例えば、制限されず、インスリン、抗生物質、栄養剤、鎮痛剤、ホルモン剤などの薬液の投与に用いることも可能である。薬液の種類および投与方法に合わせて、生体内に残存する薬液の量および送液予定量の計算方法を適宜変更することが可能である。
【０１２４】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液部１００と、送液部１００とは別体のコントローラ２００と、を有する構成としたがこれに限定されない。例えば、コントローラ２００が備える機能を送液部１００に統合し、薬液投与装置３００を一体の構成とすることも可能である。
【０１２５】
また、例えば、本実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液部１００を注入部１０、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を組合せる構成としたが、これに限定されない。例えば、注入部１０、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を一体の構成とすることも可能である。
【０１２６】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、薬液を送液する駆動手段としてモータ３２、送りねじ２５等から成る駆動機構を採用したがこれに限定されない。例えば、ポンプなどを駆動手段として用いることも可能である。
【０１２７】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、第１制御部２６０と第２制御部５０とを有する構成としたが、これに限定されない。例えば、薬液投与装置３００がコントローラを備えない構成であるときは、制御部を１つにすることも可能である。
【０１２８】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、生体内に投与された薬液（インスリン）は経過時間に対して一定の割合で減少するものとした。しかし、例えば、薬液の減少割合が経時的に変化するものとして、薬液の残存量を計算することも可能である。
【０１２９】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、既送液データは生体内に送液された薬液の送液量および送液終了時刻であるとしたが、これに限定されない。例えば、薬液の投与が所定の時間間隔で行われるような場合は、既送液データは送液された薬液の送液量のみであってもよい。
【０１３０】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、残存インスリン量の計算においてのみ使用者の活動を考慮したが、これに限定されない。例えば、残存インスリン量だけでなく、前述の式１におけるインスリン炭水化物比およびインスリン効果値も、使用者の活動を考慮した値にすることができる。
【０１３１】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、第１記憶部２６２は３つの残存推定式を記憶する構成としたが、記憶する残存推定式の個数はこれに限定されない。記憶する残存量推定式の個数は、記憶部の記憶容量に応じて適宜設定することが可能である。
【０１３２】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、積算活動量および積算回数から計算した平均活動量に基づいて残存インスリン量を計算する構成としたが、これに限定されず、適宜変更することが可能である。例えば、積算活動量を積算回数で除算するのではなく、積算活動量を前回のボーラス時から今回のボーラス時までの経過時間で除算することによって計算した単位時間当たりの活動量に基づいて残存インスリン量を計算する構成とすることも可能である。
【０１３３】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、第１記憶部２６２は使用者の活動するほど、インスリンの消費が促進されて、残存インスリン量の減少率が高くなる残存量推定式を記憶する構成としたが、これに限定されない。例えば、使用者の活動するほど、インスリンの消費が抑制されて、残存インスリン量の減少率が低くなる残存量推定式を記憶する構成とすることも可能である。
【０１３４】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、既送液データとして送液終了時刻を用いたがこれに限定されない。例えば、送液開始時刻や、送液開始時刻と送液終了時刻の中間の時刻を選択することも可能である。
【０１３５】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、既送液データの送液量および送液終了時刻を送液部１００が備えるモータ３２の駆動信号から取得したがこれに限定されない。例えば、コントローラ２００から指示された送液量、タイミングを前回ボーラスデータとして扱うことも可能である。
【０１３６】
本出願は、２０１５年３月２７日に出願された日本国特許出願第２０１５−０６７１１３号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
【符号の説明】
【０１３７】
１０    注入部、
１１    カニューレ、
１５    穿刺具、
２０    送液ディスポ部、
２２    シリンジ、
２４    押し子、
２５    送りねじ、
３０    送液リユース部、
３５    駆動部、
４０    第２通信部、
５０    第２制御部、
５１    第２記憶部、
５２    活動量管理部、
６０    活動検出部、
１００  送液部、
２００  コントローラ、
２２０  表示部、
２３０  受付部、
２５０  第１通信部、
２６０  第１制御部、
２６１  演算部、
２６２  第１記憶部、
３００  インスリン投与装置。
【図１】
2016157638.tif 000005
【図２】
2016157638.tif 000006
【図３】
2016157638.tif 000007
【図４】
2016157638.tif 000008
【図５】
2016157638.tif 000009
【図６】
2016157638.tif 000010
【図７】
2016157638.tif 000011
【図８】
2016157638.tif 000012
【図９】
2016157638.tif 000013
【図１０】
2016157638.tif 000014
【図１１】
2016157638.tif 000015
【国際調査報告】
2016157638.tif 000016
2016157638.tif 000017
2016157638.tif 000018