(57)【要約】  一実施形態に係る液体袋は、経皮投与される活性成分を含む液体を収容する。この液体袋は、液体を収容し、該液体を注射針に向けて供給する袋本体を備える。袋本体は管状部を備える。管状部に液体が収容された状態において、該管状部の少なくとも一部が該管状部の軸方向に対して曲がる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮投与される活性成分を含む液体を収容する液体袋であって、
前記液体を収容し、該液体を注射針に向けて供給する袋本体を備え、
前記袋本体が管状部を備え、
前記管状部に前記液体が収容された状態において、該管状部の少なくとも一部が該管状部の軸方向に対して曲がった、
液体袋。
【請求項２】
前記管状部の前記少なくとも一部が曲がった状態を維持する支持部をさらに備える請求項１に記載の液体袋。
【請求項３】
前記管状部の前記少なくとも一部が仮想面上で渦巻状または蛇行状に配された、
請求項１または２に記載の液体袋。
【請求項４】
前記管状部の前記少なくとも一部が螺旋状に配された、
請求項１または２に記載の液体袋。
【請求項５】
前記管状部が分岐部を含む、
請求項１に記載の液体袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の一側面は、経皮投与される活性成分を含む液体を収容する液体袋に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、経皮投与のために用いられる液体袋が知られている。例えば、下記特許文献１には、薬液が充填される弾性袋と、その弾性袋を収容するケースとを備え、弾性袋の押圧力で薬液を持続的に流出させる薬液持続注入器が記載されている。また、下記特許文献２には、液体を所定の圧力下で保持するための弾性袋を備える液体投与装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−１０４４７７号公報
【特許文献２】米国特許第３９９３０６９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
経皮投与される必要な量の活性成分を特許文献１または２に記載の弾性袋に収容するためには、弾性袋の寸法をある程度大きくする必要がある。しかし、袋の寸法が大きくなると携帯性が損なわれてしまう。例えば、その袋を備える経皮投与装置を生体に取り付けたまま活性成分を該生体に投与することが困難になる。そこで、経皮投与に必要な量の活性成分を収容でき、かつ携帯性に優れた液体袋が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一側面に係る液体袋は、経皮投与される活性成分を含む液体を収容する液体袋であって、液体を収容し、該液体を注射針に向けて供給する袋本体を備え、袋本体が管状部を備え、管状部に液体が収容された状態において、該管状部の少なくとも一部が該管状部の軸方向に対して曲がる。【０００６】
このような側面においては、液体を収容する管状部の少なくとも一部が曲がった状態にあるので、より長い距離の管状部を限られた領域の中に収めることができる。したがって、より多くの液体をその限られた領域内で収容することができる。このように袋本体を形成することで、袋本体が占める領域を狭めることができるので、液体袋の携帯性を高めつつ、経皮投与に必要な量の活性成分を該液体袋に収容することが可能になる。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の一側面によれば、経皮投与に必要な量の活性成分を収容でき、かつ携帯性に優れた液体袋を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】実施形態に係る液体袋を備える投与装置の例を示す図である。
【図２】空の袋本体に液体を充填させた場合の袋本体の変化の例を示す図である。
【図３】袋本体の一例を示す図である。
【図４】図３に示す袋本体の六面図である。
【図５】袋本体の他の様々な例を示す図である。
【図６】液体袋のさらに別の例と、その液体袋の装着例とを示す図である。
【図７】投与装置の構成の一例を示すブロック図である。
【図８】投与装置の構成の他の例を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
【００１０】
図１〜６を参照しながら、実施形態に係る液体袋の構成を説明する。液体袋は経皮投与のために用いられる物品であり、より具体的には、経皮投与される活性成分を含む液体（以下では単に「液体」という）を収容する物品である。液体袋から供される液体（活性成分）は注射針を通って生体内に投与される。実施形態に係る液体袋は全体として可撓性で且つ薄いという特徴を有し、そのため、携帯性に優れる。ここで、「薄い」とは、液体袋を生体に装着した時の液体袋の厚さが小さいことを意味する。液体袋の厚さは、生体に最も近い液体袋の部分（最下部）から、生体から最も離れた液体袋の部分（最上部）までの距離である。「携帯性」とは、注射針を皮膚に刺して活性成分の投与を受けている人（投与装置のユーザ）がその液体袋を携帯したまま行動できることの容易さを意味する。
【００１１】
図１は、本実施形態に係る液体袋１０を備える投与装置１の一例を示す。投与装置１は、活性成分を皮膚から生体内に投与するための（すなわち、活性成分を経皮投与するための）装置である。図１の例では、投与装置１は液体袋１０と、注射針２０と、液体袋１０および注射針をつなぐ細長い管３０と、管３０の途中に設けられたクランプ４０およびフィルタ５０とを備える。もっとも、投与装置の構成はこの例に限定されない。例えばクランプ４０およびフィルタ５０は必須の構成要素ではないし、投与装置は他の部品を備えてもよい。
【００１２】
液体袋１０は、液体を収容するかまたは収容することができ、その液体を注射針２０に向けて供給する袋本体１００を備える。当然ながら、袋本体１００は底１０１を有し、液体を注射針に向けて供給するための口１０２も有する。口１０２は、液体袋１０の中に液体を入れるためにも用いられてもよく、この場合には、口１０２は液体の流出口および流入口の双方の役割を果たす。もっとも、流出口および流入口が別々に袋本体に形成されてもよい。
【００１３】
袋本体１００は管状部１１０を有する。管状部１１０とは、細長い管のような形状を呈する部分である。管状部１１０は袋本体１００の一部または全体なので、管状部１１０は液体を収容する役割を持つ。したがって、管状部１１０は、一端から流入してきた液体を他端から排出する管（例えば、図１における管３０）とは異なる。本実施形態では袋本体１００の全体が管状部１１０であり、この場合には、液体袋１０は管状の袋本体１００を備えるということができる。
【００１４】
袋本体１００（管状部１１０）は可撓性を有する。そのため、袋本体１００（管状部１１０）は、注入された液体の圧力によって膨張または伸長し、その液体を貯蔵（保持）する。袋本体１００（管状部１１０）は自身の張力により収縮し、これによりその貯蔵された液体を口１０２から吐出することができる。このような性質を実現するための袋本体１００（管状部１１０）の材料の例としてシリコーンゴム、天然ゴム、および合成ゴムが挙げられるが、曲げやすい袋本体１００（管状部１１０）を作製できるのであればその材料は何ら限定されない。袋本体１００（管状部１１０）が可撓性を有することで、袋本体１００に液体を収容した際に袋本体１００（管状部１１０）が膨らむことがあり得る。図２に示すように、袋本体１００に液体を充填することで管状部１１０の見かけの寸法（例えば外径および長さ）が大きくなってもよい。図２の例では、蛇行した袋本体１００（管状部１１０）の複数の直線部（後述する、部分１１２）のそれぞれを固定すれば、袋本体１００（管状部１１０）を膨張させた際に管状部１１０の径方向への広がりが抑制され、管状部１１０の軸方向に袋本体１００（管状部１１０）を伸長させることができる。
【００１５】
管状部１１０に液体が収容された状態において、管状部１１０の少なくとも一部は、管状部１１０の軸方向（長さ方向）に対して曲がった状態である。ここで、「管状部に液体が収容された状態」とは、管状部の少なくとも一部に液体が入った状態のことであり、管状部に液体が充填された状態を含む概念である。管状部がその軸方向（長さ方向）に対して曲がっているとは、管状部の軸方向に沿って延びる直線から該管状部の一部が逸れた状態をいう。管状部がその軸方向に対して曲がっているということは、液体の流路が曲がっているということである。管状部１１０は少なくとも一箇所で曲げられる。このように管状部１１０を曲げることで、ある程度の長さを有する管状部１１０を限定された範囲内または形態内に収めることが可能になり、このことは、液体袋１０の携帯性の向上に貢献し得る。
【００１６】
図１〜４は、管状部１１０が仮想面上で蛇行状に配される例を示す。この管状部１１０は、ほぼ１８０°曲げられたＵ字状の複数の湾曲部１１１を含み、湾曲部１１１以外の部分１１２は直線状に配される。図１〜４の例では蛇行が規則的な（秩序だった）ものであるが、蛇行の態様はこの例に限定されるものではなく、管状部はランダムに（無秩序に）蛇行してもよい。「管状部が仮想面上で配される」とは、図３に示すように、一つの仮想面２００上において、管状部の複数の部分が重なり合うことなく管状部が配されることを意味する。ここで、仮想面は平面であってもよいし曲面であってもよい。図４は図３に示す袋本体１００の六面図であり、この図からも仮想面上で蛇行状に配される管状部１１０を把握できる。
【００１７】
本実施形態では、液体袋１０はその袋本体１００を収容する平たい外袋１２０をさらに備える。この外袋１２０も可撓性を有する。外袋１２０の材料の例として、ポリエチレン（ＰＥ）およびポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィンと、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステルと、ポリ塩化ビニリレン（ＰＶＤＣ）などのハロゲン化ポリオレフィンとが挙げられるが、曲げやすい外袋１２０を作製できるのであればその材料は何ら限定されない。この外袋１２０は、管状部１１０の少なくとも一部が曲がった状態を維持する支持部として機能し、さらに、袋本体１００を保護する役割も持つ。図１および２では外袋１２０を透明なものとして表現しているが、外袋１２０は半透明でもよいし不透明でもよい。袋本体を収容する筐体はこの外袋１２０に限定されず、他の種類の筐体であってもよい。
【００１８】
管状部１１０の曲がりを維持できるのであれば支持部の構造は限定されない。例えば、図３に示すように、袋本体１００（管状部１１０）が通る複数の孔１３１が形成されたホルダ１３０を支持部として用いてもよい。このホルダ１３０は直線状であるが、ホルダ１３０の外形はこれに限定されるものではない。ホルダ１３０は可撓性を有する。ホルダ１３０の材料としてシリコーンゴム、天然ゴム、および合成ゴムが挙げられるが、曲げやすいホルダ１３０を作製できるのであればその材料は何ら限定されない。あるいは、粘着層を有するシートまたはテープを支持部として用いてもよく、この場合には、その粘着層に袋本体または管状部が貼られることで、その袋本体または管状部が支持される。あるいは、近接する管同士を接着または結合させることで管状部の形状を固定または支持してもよい。あるいは、複数の構成要素が支持部として機能してもよく、例えば、外袋１２０およびホルダ１３０により管状部１１０の曲がりが維持されてもよい。
【００１９】
管状部の曲げ方は図１〜４の例に限定されるものではなく、様々な態様が考えられる。管状部の曲がりの別の例を図５に示すが、これらの例はいずれも管状の袋本体である。
【００２０】
袋本体１００Ａは底１０１Ａ、口１０２Ａ、および管状部１１０Ａを有し、管状部１１０Ａは仮想面上で略円形の渦巻き状に配される。袋本体１００Ｂは底１０１Ｂ、口１０２Ｂ、および管状部１１０Ｂを有し、管状部１１０Ｂは仮想面上で略矩形の渦巻き状に配される。渦巻きの形状はこれらの２例に限定されるものではなく、略三角形などの他の形であってもよい。袋本体１００Ａ，１００Ｂでは、管状部１１０Ａ，１１０Ｂの曲がりが、図３に示すものと同様のホルダ１３０で支持されているが、上述したように、他の種類の支持部が用いられてもよいし支持部が用いられなくてもよい。
【００２１】
袋本体１００Ｃは線状の底１０１Ｃ、口１０２Ｃ、および管状部１１０Ｃを有する。管状部１１０Ｃはその少なくとも一部が曲がっており、且つ仮想面上に配される。また、この例では、管状部１１０Ｃが複数の分岐部１１３を含む。分岐部の個数は限定されず、１でもよい。例えば、袋本体１００Ｃにおける四つの部分１１４を省略して略矩形の流路を残した態様は、口１０２Ｃに最も近い一つの分岐部１１３のみを含む管状部であるといえる。袋本体１００Ｃでは支持部が用いられていないが、上述したように、この袋本体１００Ｃに対して任意の種類の支持部が用いられてもよい。
【００２２】
管状部を仮想面上に配することは必須ではない。その一例が、底１０１Ｄ、口１０２Ｄ、および管状部１１０Ｄを有する袋本体１００Ｄである。図５に示すように、管状部１１０Ｄを撚ることで、管状部１１０Ｄの一部と別の一部とを重ね合わせてもよい。袋本体１００Ｄでは、管状部１１０Ｄの曲がりが、図３に示すものと同様のホルダ１３０で支持されているが、上述したように、他の種類の支持部が用いられてもよいし支持部が用いられなくてもよい。
【００２３】
図１および２に示すように液体袋を平たくすることで、ユーザは投与装置を用いる際にその液体袋を生体上に容易に固定させることができ、その結果、液体袋の携帯性が高まる。このことは、図５に示す各種の袋本体を採用した場合でも実現し得る。ユーザは、投与装置を用いる際に液体袋を生体上に貼り付けてもよい。ここで、「液体袋を生体上に貼り付ける」とは、液体袋を皮膚上に貼り付ける態様と、着用している衣服の上に液体袋を貼り付ける態様との双方を含む概念である。生体上への貼付のために、液体袋はその任意の面に粘着層を備えてもよい。液体袋そのものが粘着層を備えない場合には、ユーザはテープなどを用いて液体袋を生体上に貼り付けてもよい。もちろん、ユーザは液体袋を生体上に貼り付けることなく投与装置を用いてもよい。
【００２４】
全体として薄い液体袋は、液体袋そのものを平たくすること以外の手法でも実現し得る。例えば、図６に示す液体袋１０Ｅは袋本体１００Ｅを備え、その袋本体１００Ｅは底１０１Ｅと、口１０２Ｅと、螺旋状に配された管状部１１０Ｅとを備える。この袋本体１００Ｅもその全体が管状であるといえる。液体袋１０Ｅはさらにホルダ１３０を備えるが、他の種類の支持部を用いてもよいし、支持部を用いなくてもよい。図６に示すように、ユーザは管状部１１０Ｅ（袋本体１００Ｅ）を生体（例えば腕または脚）に巻きつけることで液体袋１０Ｅを携帯することができる。
【００２５】
管状部の配置方法については図１〜６の例に示すように様々な態様が考えられるが、その配置方法はこれらの例に限定されるものではない。例えば、図１〜６の例に示す複数の配置方法から任意に選択される２以上の方法を組み合わせてもよい。したがって、蛇行状の配置と分岐部との双方を含む管状部、螺旋状の配置と分岐部との双方を含む管状部、渦巻状の配置と螺旋状の配置との双方を含む管状部なども考えられる。管状部の曲げ方は、液体袋の作製の容易性および液体袋の寸法などの任意の観点から決めてよい。例えば、図１〜３に示すように管状部を規則的に蛇行させる場合には、液体の収容による管状部の膨張を想定して管状部間の距離を把握することが容易である。また、支持部としてホルダ１３０を用いる場合にはそのホルダ１３０の配置が容易である。もちろん、別の観点からみれば、図５または図６に示す態様の方が有利かもしれない。
【００２６】
管状部の寸法（より具体的には内径、外径、総延長、および厚み）は、投与される活性成分または液体の量を考慮して定められてもよいし、液体袋または投与装置の携帯性を考慮して定められてもよい。例えば、外径を小さくする一方で総延長を大きくし、管状部の少なくとも一部をその軸方向に対して曲げて管状部の占める領域を所定の範囲内（例えば、図１および２に示す外袋１２０の寸法の範囲内）に抑えることで、携帯性の高い液体袋を提供することが可能になる。
【００２７】
次に、図７および８を参照しながら、本実施形態に係る液体袋を備える投与装置の使用方法について説明する。図７および８はいずれも、液体袋を備える投与装置の構成を示すブロック図である。これら２図では、液体袋および注射針のそれぞれに、便宜的に符号１０および２０を付す。
【００２８】
図７に示す投与装置２の使用方法は次の通りである。まず、ユーザは、ルアーロックにルアーキャップを付け且つクランプを閉めた状態で注入ポートから所定量の液体を注入することで、液体袋１０に液体を充填する。続いて、ユーザはルアーキャップを外して注射針２０をルアーロックに取り付け、クランプを緩めて液体を注射針２０まで通すことで管内の気泡を排除し、その後クランプを閉める。
【００２９】
続いて、ユーザは投与装置２を生体に固定させ注射針２０を皮膚に刺し、そしてクランプを開けることで、液体（活性成分）を生体内に投与する。投与が終わった際には、ユーザはクランプを閉めて注射針２０を血管から抜き、投与装置２を生体から外す。
【００３０】
図８に示す投与装置３の使用方法は次の通りである。まず、ユーザはルアーロックにルアーキャップを付け且つクランプを閉め、液体袋１０と注入ポートとが連通するように三方バルブを操作する。そして、ユーザは注入ポートから所定量の液体を注入して液体袋１０に液体を充填し、その後、三方バルブを操作して、注入ポートから液体袋１０への流路を塞ぐ。続いて、ユーザはルアーキャップを外して注射針２０をルアーロックに取り付け、クランプを緩めて液体を注射針２０まで通すことで管内の気泡を排除し、その後クランプを閉める。
【００３１】
続いて、ユーザは投与装置３を生体に固定させ注射針２０を皮膚に刺し、そしてクランプを開けることで、液体（活性成分）を生体内に投与する。投与が終わった際には、ユーザはクランプを閉めて注射針２０を血管から抜き、投与装置３を生体から外す。
【００３２】
当然ながら、上記の投与装置２および３の構成はあくまでも例にすぎず、他の構成も考えられる。これに伴い、投与装置の使用方法も上記の例に限定されない。例えば、図１に示す投与装置１の使用方法は、投与装置２および３のものと異なり得る。
【００３３】
以上説明したように、本発明の一側面に係る液体袋は、経皮投与される活性成分を含む液体を収容する液体袋であって、液体を収容し、該液体を注射針に向けて供給する袋本体を備え、袋本体が管状部を備え、管状部に液体が収容された状態において、該管状部の少なくとも一部が該管状部の軸方向に対して曲がる。
【００３４】
このような側面においては、液体を収容する管状部の少なくとも一部が曲がった状態にあるので、より長い距離の管状部を限られた領域の中に収めることができる。したがって、より多くの液体をその限られた領域内で収容することができる。このように袋本体を形成することで、袋本体が占める領域を狭めることができるので、液体袋の携帯性を高めつつ、経皮投与に必要な量の活性成分を該液体袋に収容することが可能になる。例えば、ユーザは、投与装置を携帯して活性成分の投与を受けている間も楽に行動できる。
【００３５】
他の側面に係る液体袋では、管状部の少なくとも一部が曲がった状態を維持する支持部をさらに備えてもよい。この場合には、管状部が限られた領域の中に納まった状態を維持することができる。また、内部に液体を注入して管状部を膨張させた後も該管状部の特定の曲がりを維持することができる。加えて、液体を生体に投与している際に管状部が徐々に収縮する段階においても、該管状部の特定の曲がりを維持することができる。
【００３６】
他の側面に係る液体袋では、管状部の少なくとも一部が仮想面上で渦巻状または蛇行状に配されてもよい。この場合には、長い距離の管状部を限られた領域内に効率良く収めると共に、液体袋の厚みを抑えることができる。その結果、液体袋の携帯性がより高まる。
【００３７】
他の側面に係る液体袋では、管状部の少なくとも一部が螺旋状に配されてもよい。この場合には、生体の一部（例えば腕または脚）に巻きつくように袋本体をその生体に装着させることができる。これも液体袋の携帯性を高める一つの手法である。
【００３８】
他の側面に係る液体袋では、管状部が分岐部を含んでもよい。この場合には、限られた領域内における管状部の総延長を増やすことができ、したがって、より多くの液体をその限られた領域内に収容することができる。
【００３９】
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
【００４０】
上記実施形態では管状の袋本体を示したが、袋本体の一部のみが管状部であってもよく、この場合には、管状部ではない部分は、平板状、直方体状、球体状などの任意の形状を呈してよい。袋本体の一部のみが管状部である場合に、管状部は袋本体のどこに位置してもよく、例えば、底を含む部分、口を含む部分、あるいは、底も口も含まない中央部に位置してもよい。
【符号の説明】
【００４１】
１〜３…投与装置、１０，１０Ｅ…液体袋、２０…注射針、３０…管、４０…クランプ、５０…フィルタ、１００，１００Ａ〜１００Ｅ…袋本体、１１０，１１０Ａ〜１１０Ｅ…管状部、１１１…湾曲部、１１３…分岐部、１２０…外袋、１３０…ホルダ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2017104432.tif 000009
【図８】
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【国際調査報告】
2017104432.tif 000011
2017104432.tif 000012
2017104432.tif 000013
2017104432.tif 000014