(57)【要約】本発明の医療用ステープラ（１）は、環状または弧状の把持面（４ａ）および該把持面（４ａ）に形成されたスロット（７）に収容されたステープル（６）を有するカートリッジ（４）と、把持面（４ａ）と略同形状の把持面（５ａ）を有し、該把持面（４ａ，５ａ）同士の間に組織を把持するアンビル（５）と、アンビル（５）側を向いて配置された環状または弧状の刃（１０Ａ，１０Ｂ）を有し、把持面（４ａ）から把持面（５ａ）に向かって刃（１０Ａ，１０Ｂ）の中心軸に沿う方向に突出可能にカートリッジ（４）に支持されたナイフ（９）とを備え、刃（１０Ａ，１０Ｂ）は、中心軸に沿う方向における位置が周方向に変化する形状を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状または弧状の把持面と、該把持面に周方向に列を成して形成されたスロットに収容されたステープルと、を有するカートリッジと、
該カートリッジの把持面と略同形状の把持面を有し、該把持面同士の間に組織を把持するアンビルと、
前記スロットの列と並列して前記周方向に延び前記アンビル側を向いて配置される環状または弧状の刃を有し、前記カートリッジの把持面から前記アンビルの把持面に向かって前記刃の中心軸に沿う方向に突出可能に前記カートリッジに支持されたナイフと、を備え、
該ナイフの刃は、前記中心軸に沿う方向における位置が周方向に変化する形状を有する
医療用ステープラ。
【請求項２】
前記ナイフの刃が、前記中心軸に沿う方向に複数段に形成されている
請求項１に記載の医療用ステープラ。
【請求項３】
前記ナイフの刃が、前記中心軸に沿う方向に対して傾斜して形成されている
請求項１に記載の医療用ステープラ。
【請求項４】
前記ナイフの刃の前記アンビルに最も近い位置と前記アンビルから最も遠い位置との間の前記中心軸に沿う方向の距離が、前記把持面同士の間に把持される前記組織の厚さ未満である
請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用ステープラ。
【請求項５】
環状または弧状の把持面と、該把持面に周方向に列を成して形成されたスロットに収容されたステープルと、を有するカートリッジと、
該カートリッジの把持面と略同形状の把持面を有し、該把持面同士の間に組織を把持するアンビルと、
前記スロットの列と同心の円周上に前記アンビル側を向いて配置される刃を有し、前記カートリッジの前記把持面から前記アンビルの把持面に向かって前記刃の中心軸に沿う方向に突出可能に前記カートリッジに支持されたナイフと、を備え、
該ナイフの刃が、前記円周上の一部分に形成され、かつ、前記中心軸回りに回転可能に設けられている
医療用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用ステープラに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、外科手術において、組織の縫合および切断が可能な医療用ステープラが使用されている。組織を縫合するためには、ステープルを組織に貫通および変形させる必要があり、組織を切断するためには、ナイフを組織に貫通させる必要がある。通常の医療用ステープラは、この縫合と切断との両方を同時に行うような構成が一般的であり、このような医療用ステープラを操作するためには、数十Ｋｇ重といった大きな力量が必要とされる。このような力量を低減するべく、特許文献１に記載の医療用ステープラは、ステープルによる組織の縫合と、ナイフによる組織の切断とを、それぞれ別工程で行うことによって、ステープラの縫合および切断の操作にかかる必要力量の省力化を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１４−１３３１２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のステープラによって、ある程度の操作力量の省力化が認められるものの、医療治療の場においてはさらなる省力化が望まれている。
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、操作に要する力量を低減することができる医療用ステープラを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の第１の態様は、環状または弧状の把持面と、該把持面に周方向に列を成して形成されたスロットに収容されたステープルと、を有するカートリッジと、該カートリッジの把持面と略同形状の把持面を有し、該把持面同士の間に組織を把持するアンビルと、前記スロットの列と並列して前記周方向に延び前記アンビル側を向いて配置される環状または弧状の刃を有し、前記カートリッジの把持面から前記アンビルの把持面に向かって前記刃の中心軸に沿う方向に突出可能に前記カートリッジに支持されたナイフと、を備え、該ナイフの刃は、前記中心軸に沿う方向における位置が周方向に変化する形状を有する医療用ステープラである。【０００６】
本発明の第２の態様は、環状または弧状の把持面と、該把持面に周方向に列を成して形成されたスロットに収容されたステープルと、を有するカートリッジと、該カートリッジの把持面と略同形状の把持面を有し、該把持面同士の間に組織を把持するアンビルと、前記スロットの列と同心の円周上に前記アンビル側を向いて配置される刃を有し、前記カートリッジの前記把持面から前記アンビルの把持面に向かって前記刃の中心軸に沿う方向に突出可能に前記カートリッジに支持されたナイフと、を備え、該ナイフの刃が、前記円周上の一部分に形成され、かつ、前記中心軸回りに回転可能に設けられている医療用ステープラである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、操作に要する力量を低減することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用ステープラの先端部の断面図である。
【図２】図１の医療用ステープラにおけるナイフの斜視図である。
【図３】図２のナイフの変形例の斜視図である。
【図４】図２のナイフのもう１つの変形例の斜視図である。
【図５】図２のナイフのもう１つの変形例の斜視図である。
【図６】図２のナイフのもう１つの変形例の斜視図である。
【図７】図２のナイフのもう１つの変形例の斜視図である。
【図８】図２のナイフのもう１つの変形例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に、本発明の一実施形態に係る医療用ステープラ１について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１は、図１に示されるように、体内に挿入可能な細長い挿入部２と、該挿入部２の先端に設けられた縫合部３とを備えている。
【００１０】
縫合部３は、複数のステープル６を放出可能に収容するカートリッジ４と、該カートリッジ４の先端側に位置し、カートリッジ４から放出されたステープル６を変形させるアンビル５とを備えている。カートリッジ４の先端およびアンビル５の基端には、挿入部２の長手軸（以下、単に「長手軸」という。）に直交し該長手軸を中心とする円環状の先端面（把持面）４ａおよび基端面（把持面）５ａがそれぞれ設けられている。先端面４ａと基端面５ａとは長手軸に沿う方向に互いに対向しており、先端面４ａと基端面５ａとの間に組織（図示略）を挟んで把持することができるようになっている。
【００１１】
カートリッジ４は、先端面４ａに形成された複数のスロット７内に収容された複数のステープル６と、該ステープル６をスロット７内から押し出す複数のプッシャ８と、ナイフ９とを備えている。
スロット７は、先端面４ａの周方向に間隔をあけて配列している。本実施形態においては、同心状の２つの円周に沿って２列のスロット７が設けられている。ステープル６は、Ｕ字型に折り曲げられた細線からなり、２つの端部をアンビル５側に向けた状態でスロット７の開口から放出可能にスロット７内に支持されている。
【００１２】
プッシャ８は、各ステープル６の基端側に配置されている。プッシャ８の基端には、長手軸に沿う方向に移動可能に設けられた略円筒状のプッシャ保持部材１１が配置され、全てのプッシャ８の基端が共通のプッシャ保持部材１１に連結されている。プッシャ保持部材１１は、挿入部２内に長手方向に配置された円筒状の駆動部材１２を介して、挿入部２の基端に設けられた操作部（図示略）と接続されている。操作者による操作部の操作によって駆動部材１２が先端側へ移動することによって、全てのプッシャ８が同時に先端側へ移動して全てのステープル６を同時にスロット７内からアンビル５へ向かって押し出すようになっている。
【００１３】
ナイフ９は、先端面４ａの半径方向内側に長手軸と同軸に配置された円筒状であり、アンビル５側を向いて配置される先端部に全周にわたって刃１０が形成されている。刃１０は、カートリッジ４の先端面４ａよりも基端側に引っ込んだ位置に配置されている。ナイフ９の基端はプッシャ保持部材１１によって保持され、該プッシャ保持部材１１の移動によってステープル６と略同時にナイフ９の刃１０が先端面４ａからアンビル５へ向かって突出するようになっている。
【００１４】
刃１０は、図２に示されるように、ナイフ９の中心軸に沿う方向に２段に形成され、半径方向の一側半分からなる山部１０Ａと他側半分からなる谷部１０Ｂとから構成されている。谷部１０Ｂは、山部１０Ａよりも中心軸に沿う方向の基端側に位置している。これにより、ナイフ９がアンビル５に向かって先端側へ移動したときに、山部１０Ａが先にカートリッジ４の先端面４ａから突出し、その後に谷部１０Ｂがカートリッジ４の先端面４ａから突出するようになっている。
【００１５】
ここで、山部１０Ａの先端の刃先と谷部１０Ｂの先端の刃先との間の中心軸に沿う方向の距離は、カートリッジ４の先端面４ａとアンビル５の基端面５ａとの間に挟まれる組織の全厚さ未満となっている。
【００１６】
なお、図１および図２のナイフ９において、ナイフ９の外周面が先端へ向かって径が次第に小さくなる円錐台状に形成されることによって、外周面に刃１０Ａ，１０Ｂの刃面が形成されているが、これに代えて、内周面に刃面が形成されていてもよく、外周面および内周面の両方に刃面が形成されていてもよい。
【００１７】
アンビル５の基端面５ａには、スロット７と長手軸に沿う方向に対向する位置に、ステープル６を略Ｂ字状に変形させるための窪みであるアンビルポケット１３が形成されている。符号１５は、挿入部２内に長手方向に配置され、アンビル５を支持するシャフトである。シャフト１５の長手軸に沿う方向の移動によってアンビル５がカートリッジ４に近接および離間する方向に移動するようになっている。符号１６は、シャフト１５の長手軸に沿う方向の移動を案内するためのスリーブである。
【００１８】
アンビル５の基端面５ａの半径方向内側のナイフ９と長手軸に沿う方向に対向する位置には、長手軸と同軸に配置された円筒状のナイフ受け部材１４が設けられている。ナイフ受け部材１４は、互いに異なる半径を有し同心円状に配列された２つの円筒状の側壁部１４ａ，１４ｂと、該２つの側壁部１４ａ，１４ｂの基端同士を半径方向に接続する円環状の受け壁部１４ｃとを有している。
【００１９】
受け壁部１４ｃの基端側の面は、基端面５ａと同一面上に位置する平坦面である。ナイフ９と長手軸に沿う方向に対向する位置に設けられた受け壁部１４ｃによって、ナイフ９による組織の切断位置を受け壁部１４ｃによって安定的に支持することができる。２つの側壁部１４ａ，１４ｂの間には、半径方向においてナイフ９の肉厚よりも大きな寸法を有する円筒状の隙間が形成され、組織および受け壁部１４ｃを貫通したナイフ９の刃１０が隙間に挿入されるようになっている。これにより、ナイフ９の刃１０を組織に確実に貫通させて組織を確実に切断することができるようになっている。
【００２０】
次に、このように構成された医療用ステープラ１の作用について説明する。
本実施形態に係る医療用ステープラ１によって組織同士を縫合するためには、重ね合せた２つの組織をカートリッジ４の先端面４ａとアンビル５の基端面５ａとの間に挟み、操作部を操作する。操作部の操作によって駆動部材１２が先端側へ向かって移動することによってプッシャ保持部材１１およびプッシャ８が先端側へ移動させられ、該プッシャ８によってステープル６がスロット７内から押し出される。スロット７内から押し出されたステープル６の端部は、組織を貫通した後にアンビルポケット１３に押し付けられ、ステープル６がＢ字状に変形する。これにより、２つの組織を円環状の縫合ラインに沿って縫合することができる。
【００２１】
プッシャ保持部材１１の先端側への移動によって、ステープル６と略同時にナイフ９も先端側へ押し出される。カートリッジ４の先端面４ａから突出したナイフ９の刃１０Ａ，１０Ｂは、２つの組織および受け壁部１４ｃを順番に貫通し、ナイフ受け部材１４の隙間に挿入される。これにより、２つの組織が縫合ラインよりも内側の円環状の切断ラインに沿って切断される。
【００２２】
この場合に、ナイフ９が組織を切断する過程において、まず、ナイフ９の刃１０の内の山部１０Ａのみが組織と接触し、該組織の切断を開始する。続いて、山部１０Ａが２つの組織を貫通する前に、ナイフ９の谷部１０Ｂが組織に接触し、該組織の切断を開始する。このように、山部１０Ａと谷部１０Ｂとが２段階で組織を切断する、つまり、刃１０の全部が一度に均等に組織に接触するのではなく、刃１０の複数の位置が時間的にずれて組織に接触することによって、組織からナイフ９に作用する力が時間的に複数の段階（この場合は２段階）に分散される。これにより、駆動部材１２を先端側へ移動させるための駆動力、すなわち組織の切断に要する力量を低減でき、したがって、操作部の操作に要する最大力量を低減することができるという利点がある。
【００２３】
特に、細いステープル６に比べてナイフ９の組織との接触面積は大きいため、医療用ステープラ１の縫合および切断に要する全力量の内、組織の切断に要する力量が占める割合は大きい。本実施形態によれば、組織の切断に要する力量を低減することによって、医療用ステープラ１の操作に要する力量を効果的に低減することができる。
【００２４】
さらに、山部１０Ａが組織を貫通する前に谷部１０Ｂが組織に刺さる。湿った組織は先端面４ａおよび基端面５ａに対して滑り易いため、仮に、山部１０Ａが組織を貫通した後に谷部１０Ｂが組織に接触すると、組織の位置ずれが生じる可能性がある。本実施形態によれば、このような組織の位置ずれを防止し、所望の切断ラインに沿って組織を切断することができるという利点がある。
【００２５】
本実施形態においては、ナイフ９の刃１０が中心軸に沿う方向に２段に形成されていることとしたが、刃１０の形状はこれに限定されるものではなく、刃１０の中心軸に沿う方向の位置が周方向に変化する形状であればよい。図３から図５は、刃１０の形状の変形例を示している。
図３のナイフ９１の刃１０１は、中心軸に沿う方向に３段に形成され、中心軸方向の位置が異なる３つの部分１０１Ａ，１０１Ｂ，１０１Ｃから構成されている。この場合、組織が３段階で切断されるので、組織の切断に要する力量をさらに低減することができる。
【００２６】
図４のナイフ９２の刃は、中心軸に沿う方向に２段に形成されている点で図２のナイフ９と共通しているが、山部１０２Ａおよび谷部１０２Ｂが複数ずつ設けられ、山部１０２Ａと谷部１０２Ｂとが周方向に交互に配列する凹凸形状を有している。このように、山部１０２Ａおよび谷部１０２Ｂがナイフ９２の周方向に均等に分布することによって、切断の過程においてナイフ９２から組織へ均等に力が作用する。これにより、組織の位置ずれを防ぐことができる。
【００２７】
図５のナイフ９３の刃は、中心軸に沿う方向に２段に形成されている点で図２のナイフ９と共通しているが、山部１０３Ａと谷部１０３Ｂとの間に、中心軸に対して傾斜し山部１０３Ａと谷部１０３Ｂとを接続する傾斜部１０３Ｃが設けられている。この場合、組織を連続的に切断することができる。
【００２８】
また、本実施形態においては、把持面である先端面４ａおよび基端面５ａが円環状であることとしたが、先端面４ａおよび基端面５ａは円弧状であってもよい。この場合、先端面４ａおよび基端面５ａの形状に対応して、ナイフ９は、円筒の周方向の一部分を中心軸に沿う方向に切り欠いた部分円筒状であってもよく、刃１０は円弧状であってもよい。
【００２９】
また、本実施形態においては、刃１０がスロット７の列の全長にわたって該スロット７の列と並列するように、ナイフ９の全周にわって刃１０が形成されていることとしたが、これに代えて、図６に示されるように、刃１０４がスロット７の列の一部において該スロット７の列と並列するように、ナイフ９４の周方向の一部のみに刃１０４が形成されていてもよい。
【００３０】
この場合、ステープル６用の駆動部材とナイフ９４用の駆動部材とが別々に設けられ、ステープル６およびナイフ９４を互いに独立に先端側へ押し出すことができるように構成される。さらに、ナイフ９４を該ナイフ９４の中心軸回りに回転させる回転機構（図示略）が設けられ、操作部の操作によってナイフ９４を回転させることができるように構成される。
【００３１】
図６のナイフ９４は、図４のナイフ９２と同様に先端部が凹凸形状を有しているが、山部１０２Ａに相当する部分のみに刃１０４が形成されている。図６のナイフ９４を備える医療用ステープラ１によれば、上述した図２から図５のナイフ９，９１，９２，９３を備える医療用ステープラ１と同様にしてナイフ９４を組織および受け壁部１４ｃに貫通させて組織を切断した後に、ナイフ９４のみを基端側へ移動させてナイフ９４を組織から引き抜く。これにより、組織には破線状の切断ラインが形成される。
【００３２】
次に、刃１０４と、刃１０４と刃１０４の間の凹部とが入れ替わるように、ナイフ９４を中心軸回りに回転し、再度ナイフ９４を組織および受け壁部１４ｃに貫通させる。これにより、組織が円環状の切断ラインの全周にわたって切断される。
このように、ナイフ９４の周方向の一部のみに刃１０４を形成し、複数回に分けて組織を切断することによっても、ナイフ９４に作用する力を時間的に分散し、組織の切断に要する力量を低減することができる。
【００３３】
本変形例において、ナイフ９４の刃を、図７および図８のように変形してもよい。
図７のナイフ９５は、先端部の刃１０４に隣接する側面にも中心軸に沿う方向に延びる刃１０５が形成されている。図７のナイフ９５によれば、先端部の刃１０４を組織に貫通させた後に、ナイフ９５を中心軸回りに回転させることによって、組織の未切断の部分を側面の刃１０５によって切断することができる。
【００３４】
図８のナイフ９６は、先端部が三角波状であり、先端へ向かって細くなる三角の突起部が周方向に配列して設けられている。突起部の先端は鋭利に形成されている。刃１０６は、突起部の側面に形成されている。図８のナイフ９６によれば、該ナイフ９６を組織に貫通させるための力量をさらに低減することができる。
【００３５】
なお、上述した実施形態およびその変形例においては、カートリッジ４およびアンビル５の把持面４ａ，５ａならびにナイフ９，９１，９２，９３，９４，９５，９６の刃１０，１０１，１０２Ａ，１０２Ｂ，１０３Ａ，１０３Ｂ，１０３Ｃ，１０４，１０５，１０６が、円環状または円弧状であることとしたが、把持面およびナイフの刃の形状はこれに限定されるものではなく、多角形の環状または該多角形の環状の一部からなる弧状などであってもよい。
【符号の説明】
【００３６】
１  医療用ステープラ
４  カートリッジ
４ａ  先端面（把持面）
５  アンビル
５ａ  基端面（把持面）
６  ステープル
７  スロット
９，９１，９２，９３，９４，９５，９６  ナイフ
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０１，１０１Ａ，１０１Ｂ，１０１Ｃ，１０２Ａ，１０２Ｂ，１０３Ａ，１０３Ｂ，１０３Ｃ，１０４，１０５，１０６  刃
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
2016189693.tif 000011
2016189693.tif 000012
2016189693.tif 000013
2016189693.tif 000014