(57)【要約】被測定者の生体情報の状態を容易に把握可能として効果的に診断を支援することのできる診断支援装置、診断支援方法、及び診断支援プログラムを提供する。診断支援装置２は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録媒体２３に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、所定期間で発生した変動状態における生体情報の変動量の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部２４と、生体情報解析部２４により算出された発生頻度と代表値とを対応付けた解析結果を示すグラフを出力する解析結果出力部２６と、を備える。
2017082107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部と、
前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力部と、を備える診断支援装置。
【請求項２】
請求項１記載の診断支援装置であって、
前記解析結果出力部は、変動状態の発生頻度を第一軸とし、生体情報の変動内容を示す情報の代表値を第二軸として、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度及び前記代表値の関係を示したグラフを前記情報として出力する診断支援装置。
【請求項３】
請求項２記載の診断支援装置であって、
前記解析結果出力部は、前記グラフとして、前記第一軸の値が予め決められた値をとる少なくとも１つの第一の直線と、前記第二軸の値が予め決められた値をとり前記第一の直線と交差する少なくとも１つの第二の直線とを含むグラフを前記情報として出力する診断支援装置。
【請求項４】
請求項３記載の診断支援装置であって、
前記第一の直線における前記第一軸の値と、前記第二の直線における前記第二軸の値とを、それぞれマニュアル設定可能である診断支援装置。
【請求項５】
請求項３又は４記載の診断支援装置であって、
前記第一の直線の数と前記第二の直線の数とをそれぞれマニュアル設定可能である診断支援装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項記載の診断支援装置であって、
前記生体情報解析部は、前記生体情報が増加する状態が複数回継続しかつ前記複数回の生体情報の増加の間における生体情報の増加量が増加閾値以上であり、更に、前記複数回の生体情報の増加の後に生体情報が減少に転じた時刻の直前の時刻における生体情報と前記複数回の生体情報の増加開始時刻における生体情報との差に０より大きく１より小さい係数を乗じた値分の生体情報の減少が前記直前の時刻よりも後にあった場合に、生体情報が閾値以上変動した変動状態と判定する診断支援装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項記載の診断支援装置であって、
前記変動状態における生体情報の変動内容を示す前記情報は、前記変動状態が発生した期間における生体情報の変動量、前記変動状態が発生した期間における生体情報の積分値、前記変動状態が発生した期間における生体情報のピーク値、前記変動状態が発生した期間における生体情報の変動速度、及び、前記変動状態が発生した期間の長さから選ばれる少なくとも１つである診断支援装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項記載の診断支援装置であって、
前記生体情報は血圧情報である診断支援装置。
【請求項９】
被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、
前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、を備える診断支援方法。
【請求項１０】
被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、
前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、をコンピュータに実行させるための診断支援プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、診断支援装置、診断支援方法、診断支援プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の血圧値や脈拍数や心拍数等の生体情報は、通常、日内変化が比較的大きい。また、これら生体情報は、睡眠時無呼吸症候群や心疾患等の病気に起因して大きく変動する生体情報である。このため、診断等のために、被測定者に生体情報測定装置を装着して生体情報を継続的（例えば数時間間隔や１拍毎）に測定し記録することが行われる。【０００３】
特許文献１には、継続的に血圧値を測定するシステムにおいて、血圧値が所定以上低下したときにアラーム情報を作成して記録しておき、このアラーム情報の例えば１０日間における日毎の発生回数をグラフ化して出力するシステムが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】日本国特開２００８−２０６９２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血圧値等の生体情報を用いて行われる診断では、生体情報の変動があったかどうかだけでなく、生体情報の変動量も含めて心血管イベント等の病気のリスクを判断することが重要である。しかし、特許文献１に記載されているように、血圧低下が起こった回数をグラフ化して出力するだけでは、診断支援としては不十分である。【０００６】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、被測定者の生体情報の状態を容易に把握可能として効果的に診断を支援することのできる診断支援装置、診断支援方法、及び診断支援プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の診断支援装置は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部と、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力部と、を備えるものである。【０００８】
本発明の診断支援方法は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部と、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力部と、を備えるものである。【０００９】
本発明の診断支援プログラムは、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、をコンピュータに実行させるためのものである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、被測定者の生体情報の状態を容易に把握可能として効果的に診断を支援することのできる診断支援装置、診断支援方法、及び診断支援プログラムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態を説明するための診断支援システム１００の概略構成を示す図である。
【図２】生体情報解析部２４による血圧情報の解析方法を説明するためのフローチャートである。
【図３】記録媒体２３に記録されている所定期間分の血圧情報の一部の一例を示すグラフである。
【図４】解析結果出力部２６により生成されるグラフの一例を示す図である。
【図５】解析結果出力部２６により生成されるグラフの別の例を示す図である。
【図６】解析結果出力部２６により生成されるグラフの更に別の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
【００１３】
図１は、本発明の一実施形態を説明するための診断支援システム１００の概略構成を示す図である。診断支援システム１００は、生体情報測定装置１と、診断支援装置２と、を備える。
【００１４】
生体情報測定装置１は、携帯型となっており、生体としての被測定者の手首に装着して用いられる。
【００１５】
生体情報測定装置１は、脈波検出部１０と、生体情報算出部１１と、記録制御部１３と、フラッシュメモリやＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）やメモリカード等の記録媒体１４と、通信制御部１５と、通信部１６と、を備える。記録媒体１４は装置に着脱可能なものであってもよい。
【００１６】
生体情報算出部１１と記録制御部１３と通信制御部１５は、プロセッサがプログラムを実行することによって構成される機能ブロックである。
【００１７】
脈波検出部１０は、被測定者の手首から非侵襲で脈波を検出する。
【００１８】
脈波検出部１０は、例えばトノメトリ法によって脈波としての圧脈波を検出するものが用いられる。脈波検出部１０は、脈波として容積脈波を検出するものであってもよい。脈波検出部１０は、動脈に光を当てて得られる動脈からの反射光によって脈波を検出するものであってもよい。
【００１９】
脈波検出部１０は、１拍（心臓が１回拍動する期間）毎に発生する脈波を検出し、検出した脈波を生体情報算出部１１に伝達する。
【００２０】
生体情報算出部１１は、脈波検出部１０によって検出された脈波に基づいて１拍毎又は複数拍毎（複数拍に１回の頻度）に生体情報としての血圧情報を算出する。本明細書では、血圧情報の算出に用いられた脈波の検出時刻のことを、この血圧情報の測定時刻と定義する。
【００２１】
血圧情報には、収縮期血圧（ＳＢＰ（ｓｙｓｔｏｌｉｃ  ｂｌｏｏｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ））と、拡張期血圧（ＤＢＰ（ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  ｂｌｏｏｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ））と、平均血圧（ＭＢＰ（ｍｅａｎ  ｂｌｏｏｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ））との少なくとも１つが含まれる。
【００２２】
血圧情報の算出方法は公知の手法を用いることができる。生体情報算出部１１は、任意の脈波の検出日時を示す検出日時情報と、この脈波に基づいて算出した血圧情報とを対応付けた測定データを、記録制御部１３に伝達する。
【００２３】
記録制御部１３は、生体情報算出部１１から伝達される測定データを記録媒体１４に記録する。
【００２４】
記録制御部１３の制御により、記録媒体１４には、生体情報算出部１１により算出された血圧情報と、この血圧情報の元となる脈波の検出時刻を示す測定時刻情報とを含む測定データが複数記録される。
【００２５】
通信部１６は、有線又は無線によって外部機器との通信を行うためのインターフェースである。
【００２６】
通信制御部１５は、記録媒体１４に記録された複数の測定データを、通信部１６を介して外部機器に送信する制御を行う。
【００２７】
診断支援装置２は、通信部２１と、記録制御部２２と、フラッシュメモリやＲＯＭやメモリカード等の記録媒体２３と、生体情報解析部２４と、操作部２５と、解析結果出力部２６と、表示部２７と、を備える。
【００２８】
記録媒体２３は診断支援装置２に着脱可能なものであってもよい。記録媒体２３は記録部を構成する。
【００２９】
記録制御部２２と生体情報解析部２４と解析結果出力部２６は、プロセッサが診断支援プログラムを実行することによって構成される機能ブロックである。
【００３０】
診断支援装置２は、診断支援のための専用装置であってもよいし、スマートフォンやタブレット端末等の汎用の電子機器であってもよい。
【００３１】
通信部２１は、有線又は無線によって外部機器との通信を行うためのインターフェースである。
【００３２】
表示部２７は、診断支援のための各種情報を表示するものであり、液晶表示素子や有機電界発光素子等を用いたものが用いられる。
【００３３】
表示部２７は、診断支援装置２に内蔵されていなくてもよく、診断支援装置２の外部に設けられて、診断支援装置２と有線又は無線によって接続されたものであってもよい。
【００３４】
操作部２５は、診断支援装置２を操作するためのインターフェースである。
【００３５】
操作部２５は、例えば診断支援装置２に設けられたボタン、診断支援装置２に接続されたキーボードやマウス、又は、表示部２７に搭載されたタッチパネル等により構成される。
【００３６】
記録制御部２２は、生体情報測定装置１の通信部１６と通信部２１との通信が確立された状態で、通信部２１を介して、生体情報測定装置１に対して測定データの送信要求を行う。
【００３７】
記録制御部２２は、この送信要求によって通信部２１が生体情報測定装置１から受信した測定データを取得し、記録媒体２３に記録する。
【００３８】
記録制御部２２は、記録媒体２３に記録済みの測定データと、生体情報測定装置１に記録されている測定データとを比較して、記録媒体２３に記録されていない新しい測定データのみの送信要求を行う。
【００３９】
生体情報解析部２４は、記録媒体２３に記録されている複数の血圧情報を解析して、所定期間において血圧情報が閾値以上変動した変動状態（以下、サージともいう）の発生頻度と、サージにおける血圧情報の変動量（以下、サージ変動量ともいう）の代表値とをそれぞれ算出する。生体情報解析部２４は、算出したサージの発生頻度と、サージ変動量の代表値とを対応付けて記録媒体２３に記録する。
【００４０】
本明細書において“血圧情報が閾値以上変動する状態”とは、血圧情報がある程度大きく上昇してから元の値付近まで下降する状態のことを言う。
【００４１】
この所定期間は、操作部２５の操作によって診断支援装置２を操作する医師が任意に設定した期間（例えば特定の１日、特定の１週間、特定の日の特定の時間帯）等が設定される。
【００４２】
または、記録媒体２３に記録されている測定データをグラフとして表示部２７に表示させ、表示されているグラフにおいて操作部２５の操作によって選択された期間が所定期間として設定されるようにしてもよい。
【００４３】
以下、生体情報解析部２４による血圧情報の解析方法について、図２及び図３を参照して説明する。
【００４４】
図２は、生体情報解析部２４による血圧情報の解析方法を説明するためのフローチャートである。
【００４５】
図３は、記録媒体２３に記録されている所定期間分の血圧情報の一部の一例を示すグラフである。図３のグラフの縦軸は血圧情報としてのＳＢＰを示し、横軸はＳＢＰの測定時刻（脈波が検出された時刻）を示す。図３では１６拍分のＳＢＰを示している。
【００４６】
生体情報解析部２４は、所定期間分のＳＢＰについて、測定時刻が２番目に古いものを選択し、選択した測定時刻を時刻ｔ（ｎ）として、ｎを初期値の“２”に設定する（ステップＳ１）。
【００４７】
次に、生体情報解析部２４は、時刻ｔ（ｎ）のＳＢＰから時刻ｔ（ｎ−１）のＳＢＰを減算する（ステップＳ２）。ここで、時刻ｔ（ｎ）の意味は、時系列の順番が“ｎ”であり、ｎの番号が１つ大きくなるほど新しい時刻を示す。
【００４８】
生体情報解析部２４は、ステップＳ２で算出した差分値の符号がｋ回（ｋは２以上の任意の自然数）以上継続してプラスとなるか否かを判定する（ステップＳ３）。ステップＳ３の判定がＮＯの場合、生体情報解析部２４は、ｎの値を１つ増やして（ステップＳ４）、ステップＳ２に処理を戻す。
【００４９】
図３の例では、ｋ＝３とすると、時刻ｔ（５）のＳＢＰから時刻ｔ（４）のＳＢＰを減算して差分値を求めた段階で、差分値の符号が３回継続してプラスとなる。このため、ｎ＝５の時点で、ステップＳ３の判定はＹＥＳとなる。
【００５０】
ステップＳ３の判定がＹＥＳの場合、生体情報解析部２４は、ＳＢＰの増加期間中におけるＳＢＰの増加量を算出する（ステップＳ５）。
【００５１】
具体的には、生体情報解析部２４は、ステップＳ２で算出された差分値の符号が直近でマイナスになった時刻の次の時刻を、ＳＢＰの増加開始時刻とし、時刻ｔ（ｎ）のＳＢＰから、この増加開始時刻のＳＢＰを減算することで、ＳＢＰの増加期間中におけるＳＢＰの増加量を算出する。
【００５２】
図２の例では、時刻ｔ（２）が増加開始時刻として設定され、時刻ｔ（５）のＳＢＰから時刻ｔ（２）のＳＢＰが減算されることで、この３回のＳＢＰの増加期間中におけるＳＢＰの増加量が算出される。
【００５３】
ステップＳ５の後、生体情報解析部２４は、ステップＳ５で算出した増加量が予め決められた増加閾値以上であるか否かを判定する（ステップＳ６）。ステップＳ６の判定がＮＯであれば、生体情報解析部２４は、ステップＳ４に処理を移行する。
【００５４】
生体情報解析部２４は、ステップＳ５で算出した増加量が増加閾値以上であれば（ステップＳ６：ＹＥＳ）、ｎの値を１つ増やして（ステップＳ７）、ステップＳ２と同じ内容のステップＳ８の処理を行う。なお、図２の例では、時刻ｔ（５）のＳＢＰから時刻ｔ（２）のＳＢＰを減算した値が増加閾値以上であるものとする。
【００５５】
ステップＳ８の後、生体情報解析部２４は、ステップＳ８で算出した差分値の符号がマイナスになったか否かを判定する（ステップＳ９）。ステップＳ９の判定がＮＯの場合、生体情報解析部２４は、ステップＳ７に処理を戻す。図２の例では、時刻ｔ（８）において差分値の符号がマイナスになるため、ｎ＝８の時点でステップＳ９の判定がＹＥＳになる。
【００５６】
ステップＳ９の判定がＹＥＳの場合、生体情報解析部２４は、差分値の符号がマイナスに転じた時刻ｔ（ｎ）の直前の時刻ｔ（ｎ−１）のＳＢＰから、ＳＢＰがｋ回以上継続して増加する増加期間における増加開始時刻のＳＢＰを減算して、ＳＢＰのサージ変動量を算出する（ステップＳ１０）。
【００５７】
図２の例では、差分値の符号がマイナスに転じた時刻ｔ（８）の直前の時刻ｔ（７）のＳＢＰ（ＳＢ２）から時刻ｔ（２）のＳＢＰ（ＳＢ１）が減算されることで、ＳＢＰのサージ変動量Ｓｕが算出される。
【００５８】
ステップＳ１０の後、生体情報解析部２４は、ステップＳ１０で算出したサージ変動量のα倍（αは０より大きく１より小さい予め決められた値）の値を判定閾値として算出する。そして、生体情報解析部２４は、時刻ｔ（ｎ）以降の各時刻のＳＢＰと判定閾値とを時刻が古い順に順次比較し、ＳＢＰが判定閾値以下になる時刻があるか否かを判定する（ステップＳ１１）。
【００５９】
ステップＳ１１の判定がＮＯの場合、生体情報解析部２４は、サージの発生回数のカウント値を変更しないで、処理を終了する。
【００６０】
生体情報解析部２４は、ＳＢＰが判定閾値以下になる時刻（ｔ（ｘ）とする）があると判定する（ステップＳ１１：ＹＥＳ）と、サージが発生したと判定し、サージの発生回数のカウント値（初期値はゼロ）を１つ増やし、ステップＳ１０で算出したサージ変動量を記録媒体２３に記録する（ステップＳ１２）。
【００６１】
図２の例では、時刻ｔ（ｘ）においてＳＢＰがサージ変動量Ｓｕのα倍以下になるため、この時点で、サージ変動量Ｓｕが記録媒体２３に記録され、サージの発生回数のカウント値が１つ増加される。
【００６２】
ステップＳ１２の後、生体情報解析部２４は、時刻ｔ（ｘ）の次の時刻を時刻ｔ（ｎ）として設定し（ステップＳ１３）、ステップＳ１以降の処理を繰り返す。
【００６３】
なお、生体情報解析部２４は、ステップＳ１３の処理で、時刻ｔ（ｎ）が所定期間の最後の時刻に到達している場合や、所定期間外の時刻に到達している場合は処理を終了する。また、生体情報解析部２４は、ステップＳ４の処理で、時刻ｔ（ｎ）が所定期間の最後の時刻に到達している場合にも処理を終了する。
【００６４】
以上のように、生体情報解析部２４は、ＳＢＰが増加する状態が複数回継続しかつこの複数回のＳＢＰの増加の間におけるＳＢＰの増加量が増加閾値以上であり、更に、この複数回のＳＢＰの増加の後にＳＢＰが減少に転じた時刻（図２の時刻ｔ（８））の直前の時刻（図２の時刻ｔ（７））におけるＳＢＰとこの複数回のＳＢＰの増加の開始時刻（図２の時刻ｔ（２））におけるＳＢＰとの差（図２のサージ変動量Ｓｕ）に係数αを乗じた値分のＳＢＰの減少が上記の直前の時刻よりも後にあった場合に、ＳＢＰが閾値以上変動した変動状態（サージ）と判定し、上記の差を当該変動状態におけるＳＢＰの変動量として算出し記録する。
【００６５】
図２に示した解析方法は、睡眠時無呼吸症候群の患者が、無呼吸状態に陥ったときに生じる血圧情報の変動を捉えるのに有効である。
【００６６】
生体情報解析部２４は、図３に示す処理の終了後のカウント値に基づいて、上記の所定期間におけるサージの発生頻度を算出し、発生頻度の情報を記録媒体２３に記録する。
【００６７】
発生頻度は、カウント値そのものを発生頻度の情報として記録媒体２３に記録する方法や、カウント値と所定期間の長さとから、予め決められた単位時間当たりの変動状態の発生回数を求めて、この単位時間当たりの発生回数を発生頻度の情報として記録媒体２３に記録する方法等がある。
【００６８】
例えば、所定期間が１０分間であり、この所定期間におけるカウント値が１４であり、単位時間を１時間とした場合は、生体情報解析部２４は、１０分間のカウント値を６倍して１時間分に換算する処理を行い、８４［回／時］といった発生頻度の情報を生成する。
【００６９】
または、例えば、所定期間が５時間であり、この５時間におけるカウント値が１２０であり、単位時間を１時間とした場合は、生体情報解析部２４は、５時間分のカウント値を１／５倍して１時間分に換算する処理を行い、２４［回／時］といった発生頻度の情報を生成する。
【００７０】
生体情報解析部２４は、記録媒体２３に記録した上記の所定期間におけるサージ変動量に基づいて、この所定期間におけるサージ変動量の代表値を算出し、算出した代表値を、上記の発生頻度の情報と対応付けて記録媒体２３に記録する。
【００７１】
生体情報解析部２４は、例えば、所定期間の血圧情報を解析して記録したサージ変動量のうち、最も値が大きいものを代表値として記録媒体２３に記録したり、所定期間の血圧情報を解析して記録した全てのサージ変動量の平均値を代表値として記録媒体２３に記録したり、所定期間の血圧情報を解析して記録したサージ変動量のうちの最頻値を代表値として記録媒体２３に記録したりする。代表値は、所定期間におけるサージ変動量の傾向を判断できる値であればよく、これらの値には限定されない。
【００７２】
解析結果出力部２６は、記録媒体２３に互いに対応付けて記録された血圧情報の解析結果であるサージの発生頻度の情報及びサージ変動量の代表値を示す画像情報を生成して表示部２７に出力する。表示部２７は、解析結果出力部２６から出力された画像情報に基づく画像を表示する。
【００７３】
画像情報は、サージの発生頻度とサージ変動量の代表値との対応関係が視覚的に容易に判断できるものであればよい。具体的には、解析結果出力部２６は、サージの発生頻度を第一軸とし、サージ変動量の代表値を第二軸として、記録媒体２３に記録されている発生頻度及び代表値の対応関係を示したグラフを画像情報として生成する。
【００７４】
図４は、解析結果出力部２６により生成されるグラフの一例を示す図である。
【００７５】
図４に示すグラフは、第一軸である横軸がサージの発生頻度を示し、第二軸である縦軸がサージ変動量の代表値を示している。図４において、縦軸をサージの発生頻度とし、横軸をサージ変動量の代表値としてもよい。
【００７６】
図４に示すグラフには、生体情報解析部２４により生成されて記録媒体２３に記録された発生頻度と代表値が交差する対応点３２がプロットされている。また、図４に示すグラフには、縦軸の値が予め決められた値をとる横軸に平行な第一の直線３１と、横軸の値が予め決められた値をとる縦軸に平行な第二の直線３０とが含まれている。
【００７７】
図４に示すグラフによれば、被測定者の血圧情報について、サージの発生頻度と、サージが発生したときの血圧情報の変動量との関係を瞬時に把握することが可能である。心筋梗塞や脳梗塞等の心血管イベントのリスクは、サージの発生頻度と、サージが発生したときの血圧情報の変動量とのどちらか一方の情報だけでなく、これら両方の情報から総合的に判断することが効果的である。
【００７８】
このため、図４に示すように、サージの発生頻度とサージ変動量の代表値とを示す対応点３２を含むグラフを医師に提示することで、被測定者に対する治療方針の決定を支援することができる。
【００７９】
また、図４に示すように、第一の直線３１と第二の直線３０をグラフ上に表示させることで、第一の直線３１と第二の直線３０とで分割された４つの象限により、被測定者のタイプを４つに分けて、被測定者がどのタイプであるのかを瞬時に把握することが可能となる。
【００８０】
第一の直線３１の縦軸上の位置と第二の直線３０の横軸上の位置は、それぞれ、医師の経験等によって予め決められた値に設定しておくのが好ましいが、操作部２５を操作してマニュアルで任意に設定できるようにしてもよい。このようにすることで、医師が自身の経験等を反映させて値を設定することができ、治療方針をより決定しやすくなる。
【００８１】
また、第一の直線３１として縦軸上での位置が異なる複数の直線をグラフに表示させたり、第二の直線３０として横軸上での位置が異なる複数の直線をグラフに表示させたり、複数の第一の直線３１と複数の第二の直線３０とをグラフに表示させたりして、被測定者のタイプを更に細分化できるようにしてもよい。
【００８２】
図５は、２つの第一の直線３１と２つの第二の直線３０とをグラフに表示させた例を示す図である。このようにすることで、医師が治療方針をより決定しやすくなり、効果的な診断支援が可能となる。
【００８３】
第一の直線３１の数と第二の直線３０の数についても、操作部２５を操作してマニュアルで任意に設定できるようにしてもよい。このようにすることで、医師が治療方針をより決定しやすくなり、効果的な診断支援が可能となる。
【００８４】
以上のように、診断支援装置２によれば、被測定者の血圧情報が大きく変動したサージの発生頻度とサージ変動量との関係を、表示部２７に表示される図４に例示したグラフによって瞬時に把握することができる。このグラフは、被測定者にとって必要な治療が何かを判断するための判断材料となるため、医師の診断に役立てることができる。
【００８５】
診断支援装置２では、解析結果出力部２６から出力された画像情報に基づく画像を表示部２７に表示させることで、画像情報を医師に提示するものとした。この変形例として、表示部２７の代わりにプリンタを用い、解析結果出力部２６から出力された画像情報に基づく画像をプリンタから紙に印刷するようにしてもよい。
【００８６】
また、診断支援装置２では、生体情報として血圧情報を取り扱うものとしたが、診断支援装置２が取り扱うことのできる生体情報は、急激な変動が起こり得る循環動態を示す生体情報であればよい。例えば、生体情報は心拍数や脈拍数等であってもよい。
【００８７】
また、診断支援装置２では、表示部２７やプリンタによって、サージの発生頻度とサージ変動量の代表値との関係を示すグラフ（画像情報）を表示または印刷するものとしたが、表示または印刷する内容としては画像情報でなくてもよい。
【００８８】
例えば、サージ発生頻度と、サージ変動量の代表値と、をそれぞれ単なる数値として表示したり印刷したりする構成であってもよい。このような構成であっても、被測定者のタイプがどのようなものかの判断は行うことができ、有効な診断支援となる。
【００８９】
図４に例示した第一の直線３１は、グラフ上において縦軸の値が一定値となる直線の少なくとも一部であればよい。例えば、図６に例示するグラフのように、第一の直線３１の左端は縦軸と交差していなくてもよい。
【００９０】
同様に、図４に例示した第二の直線３０は、グラフ上において横軸の値が一定値となる直線の少なくとも一部であればよい。例えば、図６に例示するグラフのように、第二の直線３０の下端は横軸と交差していなくてもよい。ただし、第一の直線と第二の直線は、互いに交差させる必要がある。
【００９１】
以上の説明では、図４のグラフの縦軸の情報として、サージ変動量（血圧情報の上昇が開始してから血圧情報がピークに達するまでの変化量）を用いる例を示した。しかし、図４のグラフの縦軸の情報は、変動状態が発生したときの血圧情報の変動内容を示す情報であればよい。サージ変動量は、血圧情報の変動内容を示す情報の１つである。
【００９２】
血圧情報の変動内容を示す情報としては、変動状態が発生した期間（例えば図３の時刻ｔ（２）〜時刻ｔ（ｘ）の期間）における血圧情報の積分値（以下、サージ面積という）を用いてもよい。この積分値によれば、血圧変動が発生してから血圧が元に戻るまでの時間（血圧の戻り具合）を把握することが可能となる。このため、図４の縦軸の情報として有効である。
【００９３】
また、血圧情報の変動内容を示す情報としては、変動状態が発生した期間における血圧情報のピーク値（図３の時刻ｔ（７）における値。以下、サージピーク値という）を用いてもよい。このサージピーク値によれば、サージの度合を把握することができる。このため、図４の縦軸の情報として有効である。
【００９４】
また、血圧情報の変動内容を示す情報としては、変動状態が発生した期間における血圧情報の変動速度を用いてもよい。図３の例では、変動状態が発生した時刻ｔ（２）から、ＳＢＰがピークになる時刻ｔ（７）までの時間を、血圧情報の変動速度を示す情報として用いればよい。
【００９５】
また、図３の例では、変動状態が発生した時刻ｔ（２）からＳＢＰがピークになる時刻ｔ（７）までの時間でサージ変動量Ｓｕを割った値（以下、上昇サージ速度という）を血圧情報の変動速度を示す情報として用いてもよい。
【００９６】
また、図３の例では、ＳＢＰがピークになる時刻ｔ（７）から変動状態が終了した時刻ｔ（ｘ）までの時間でサージ変動量Ｓｕを割った値（以下、下降サージ速度という）を血圧情報の変動速度を示す情報として用いてもよい。
【００９７】
これらの変動速度を示す情報によれば、血圧変動がどの程度急激に発生しているのかを把握することができる。このため、図４の縦軸の情報として有効である。
【００９８】
また、血圧情報の変動内容を示す情報としては、変動状態が発生している期間の長さ（以下、サージ時間という）を用いてもよい。図３の例では、変動状態が発生した時刻ｔ（２）から変動状態が終了した時刻ｔ（ｘ）までの時間がサージ時間となる。
【００９９】
生体情報解析部２４は、サージ変動量、サージ面積、サージピーク値、上昇サージ速度、下降サージ速度、及び、サージ時間から選ばれる少なくとも２つの情報の各々の代表値を上記の発生頻度の情報と対応付けて記録媒体２３に記録するのが好ましい。
【０１００】
この場合、解析結果出力部２６は、記録媒体２３に互いに対応付けて記録された複数の代表値の各々とサージの発生頻度の情報とを対応付けた解析結果を示す情報を生成して表示部２７に出力する。
【０１０１】
例えば、解析結果出力部２６は、以下の６つのグラフのうちの少なくとも２つを生成して表示部２７に出力する。
【０１０２】
（１）サージの発生頻度を第一軸とし、サージ変動量の代表値を第二軸とした第一のグラフ
（２）サージの発生頻度を第一軸とし、サージ面積の代表値を第二軸とした第二のグラフ
（３）サージの発生頻度を第一軸とし、サージピーク値の代表値を第二軸とした第三のグラフ
（４）サージの発生頻度を第一軸とし、上昇サージ速度の代表値を第二軸とした第四のグラフ
（５）サージの発生頻度を第一軸とし、下降サージ速度の代表値を第二軸とした第五のグラフ
（６）サージの発生頻度を第一軸とし、サージ時間の代表値を第二軸とした第六のグラフ
【０１０３】
これにより、表示部２７には、第二軸の代表値の異なる複数のグラフが表示されることになり、診断に必要な情報量が増える。このため、医師が治療方針をより決定しやすくなり、効果的な診断支援が可能となる。
【０１０４】
なお、図４〜図６に例示されるように、少なくとも１つの第一の直線３１と少なくとも１つの第二の直線３０を含むグラフでは、これらの直線によって分割された少なくとも４つの象限のうち、縦軸と横軸の数値の交点である対応点３２がプロットされる象限が右上にいくほど、病気のリスクが高い状態と判断することができる。
【０１０５】
そこで、解析結果出力部２６は、解析結果を示すグラフを複数生成し、この複数のグラフのうち、最もリスクが高いと判断されるグラフ（横軸及び縦軸の交点と対応点３２がプロットされる象限との距離が最大となるグラフ）を選択して出力するのが好ましい。これにより、表示部２７には、最もリスクが高い状態と判断できるグラフのみが表示されるため、効率的な診断を支援することができる。
【０１０６】
以上の説明では、生体情報解析部２４が、血圧情報の変動状態として、血圧情報が増加してから減少する状態を判定し、サージの発生頻度を算出するものとした。これに限らず、生体情報解析部２４は、血圧情報の変動状態として、血圧情報が減少してから増加する状態を判定し、血圧低下の発生頻度を算出するものとしてもよい。この場合も、血圧低下の発生頻度と、血圧低下量（血圧の低下内容を示す情報）の代表値との対応を示す情報を生成し出力することで、診断に役立てることができる。
【０１０７】
今回開示された実施形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【０１０８】
本実施形態の診断支援プログラムは、当該プログラムをコンピュータが読取可能な一時的でない（ｎｏｎ−ｔｒａｎｓｉｔｏｒｙ）記録媒体に記録される。このような「コンピュータ読取可能な記録媒体」は、たとえば、ＣＤ−ＲＯＭ（Ｃｏｍｐａｃｔ  Ｄｉｓｃ−ＲＯＭ）等の光学媒体や、メモリカード等の磁気記録媒体等を含む。また、このようなプログラムを、ネットワークを介したダウンロードによって提供することもできる。
【０１０９】
以上説明してきたように、本明細書には以下の事項が開示されている。
【０１１０】
開示された診断支援装置は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部と、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力部と、を備えるものである。
【０１１１】
開示された診断支援装置は、前記解析結果出力部は、変動状態の発生頻度を第一軸とし、生体情報の変動内容を示す情報の代表値を第二軸として、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度及び前記代表値の関係を示したグラフを前記情報として出力するものである。
【０１１２】
開示された診断支援装置は、前記解析結果出力部は、前記グラフとして、前記第一軸の値が予め決められた値をとる少なくとも１つの第一の直線と、前記第二軸の値が予め決められた値をとり前記第一の直線と交差する少なくとも１つの第二の直線とを含むグラフを前記情報として出力するものである。
【０１１３】
開示された診断支援装置は、前記第一の直線における前記第一軸の値と、前記第二の直線における前記第二軸の値とを、それぞれマニュアル設定可能であるものを含む。
【０１１４】
開示された診断支援装置は、前記第一の直線の数と前記第二の直線の数とをそれぞれマニュアル設定可能であるものを含む。
【０１１５】
開示された診断支援装置は、前記生体情報解析部は、前記生体情報が増加する状態が複数回継続しかつ前記複数回の生体情報の増加の間における生体情報の増加量が増加閾値以上であり、更に、前記複数回の生体情報の増加の後に生体情報が減少に転じた時刻の直前の時刻における生体情報と前記複数回の生体情報の増加開始時刻における生体情報との差に０より大きく１より小さい係数を乗じた値分の生体情報の減少が前記直前の時刻よりも後にあった場合に、生体情報が閾値以上変動した変動状態と判定するものである。
【０１１６】
開示された診断支援装置は、前記変動状態における生体情報の変動内容を示す前記情報は、前記変動状態が発生した期間における生体情報の変動量、前記変動状態が発生した期間における生体情報の積分値、前記変動状態が発生した期間における生体情報のピーク値、前記変動状態が発生した期間における生体情報の変動速度、及び、前記変動状態が発生した期間の長さから選ばれる少なくとも１つであるものを含む。
【０１１７】
開示された診断支援装置は、前記生体情報は血圧情報であるものを含む。
【０１１８】
開示された診断支援方法は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、を備えるものである。
【０１１９】
開示された診断支援プログラムは、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、をコンピュータに実行させるためのものである。
【産業上の利用可能性】
【０１２０】
本発明は、被測定者の生体情報の状態を容易に把握可能として効果的に診断を支援することができるため、医療機関での利用が可能である。【０１２１】
以上、本発明を特定の実施形態によって説明したが、本発明はこの実施形態に限定されるものではなく、開示された発明の技術思想を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。本出願は、２０１５年１１月１０日出願の日本特許出願（特願２０１５−２２０５８８）に基づくものであり、その内容はここに取り込まれる。
【符号の説明】
【０１２２】
１  生体情報測定装置
２  診断支援装置
２３  記録媒体（記録部）
２４  生体情報解析部
２６  解析結果出力部
Ｓｕ  サージ変動量
３１  第一の直線
３０  第二の直線
３２  対応点
【図１】
2017082107.tif 000003
【図２】
2017082107.tif 000004
【図３】
2017082107.tif 000005
【図４】
2017082107.tif 000006
【図５】
2017082107.tif 000007
【図６】
2017082107.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成29年4月5日(2017.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部と、
前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力部と、を備え、
前記生体情報解析部は、前記生体情報が増加閾値以上増加した後に判定閾値の分減少した場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定する診断支援装置。
【請求項２】
請求項１記載の診断支援装置であって、
前記解析結果出力部は、変動状態の発生頻度を第一軸とし、生体情報の変動内容を示す情報の代表値を第二軸として、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度及び前記代表値の関係を示したグラフを前記情報として出力する診断支援装置。
【請求項３】
請求項２記載の診断支援装置であって、
前記解析結果出力部は、前記グラフとして、前記第一軸の値が予め決められた値をとる少なくとも１つの第一の直線と、前記第二軸の値が予め決められた値をとり前記第一の直線と交差する少なくとも１つの第二の直線とを含むグラフを前記情報として出力する診断支援装置。
【請求項４】
請求項３記載の診断支援装置であって、
前記第一の直線における前記第一軸の値と、前記第二の直線における前記第二軸の値とを、それぞれマニュアル設定可能である診断支援装置。
【請求項５】
請求項３又は４記載の診断支援装置であって、
前記第一の直線の数と前記第二の直線の数とをそれぞれマニュアル設定可能である診断支援装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項記載の診断支援装置であって、
前記生体情報解析部は、前記生体情報が増加する状態が複数回継続しかつ前記複数回の生体情報の増加の間における生体情報の増加量が増加閾値以上であり、更に、前記複数回の生体情報の増加の後に生体情報が減少に転じた時刻の直前の時刻における生体情報と前記複数回の生体情報の増加開始時刻における生体情報との差に０より大きく１より小さい係数を乗じた値を前記判定閾値として算出し、前記判定閾値分の生体情報の減少が前記直前の時刻よりも後にあった場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定する診断支援装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項記載の診断支援装置であって、
前記変動状態における生体情報の変動内容を示す前記情報は、前記変動状態が発生した期間における生体情報の変動量、前記変動状態が発生した期間における生体情報の積分値、前記変動状態が発生した期間における生体情報のピーク値、前記変動状態が発生した期間における生体情報の変動速度、及び、前記変動状態が発生した期間の長さから選ばれる少なくとも１つである診断支援装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項記載の診断支援装置であって、
前記生体情報は血圧情報である診断支援装置。
【請求項９】
被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、
前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、を備え、
前記生体情報解析ステップでは、前記生体情報が増加閾値以上増加した後に判定閾値の分減少した場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定する診断支援方法。
【請求項１０】
被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、
前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、をコンピュータに実行させるためのプログラムであって、
前記生体情報解析ステップでは、前記生体情報が増加閾値以上増加した後に判定閾値の分減少した場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定する診断支援プログラム。
【手続補正書】
【提出日】平成30年4月20日(2018.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の診断支援装置は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析部と、前記生体情報解析部により算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力部と、を備え、前記生体情報解析部は、前記生体情報が増加閾値以上増加した後に判定閾値の分減少した場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定するものである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の診断支援方法は、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、を備え、前記生体情報解析ステップでは、前記生体情報が増加閾値以上増加した後に判定閾値の分減少した場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定するものである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の診断支援プログラムは、被測定者から測定され測定時刻と共に記録部に記録されている複数の生体情報を解析して、所定期間において生体情報が閾値以上変動する変動状態の発生頻度と、前記所定期間で発生した前記変動状態における生体情報の変動内容を示す情報の代表値とをそれぞれ算出する生体情報解析ステップと、前記生体情報解析ステップにより算出された前記発生頻度と前記代表値とを対応付けた解析結果を示す情報を出力する解析結果出力ステップと、をコンピュータに実行させるためのプログラムであって、前記生体情報解析ステップでは、前記生体情報が増加閾値以上増加した後に判定閾値の分減少した場合に、生体情報が閾値以上変動した前記変動状態と判定するものである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2017082107.tif 000009
【国際調査報告】
2017082107.tif 000010
2017082107.tif 000011