(57)【要約】  ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する唾液分泌促進剤。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する唾液分泌促進剤。
【請求項２】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アアスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する口腔乾燥抑制剤。
【請求項３】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、口腔内うるおい付与剤。
【請求項４】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを含有する、口腔用組成物又は内服組成物。
【請求項５】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、唾液分泌促進用口腔用組成物又は唾液分泌促進用内服組成物。
【請求項６】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、口腔乾燥抑制用口腔用組成物又は口腔乾燥抑制用内服組成物。
【請求項７】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、口腔内うるおい付与用口腔用組成物又は口腔内うるおい付与用内服組成物。
【請求項８】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩の含有量が、０．００１〜５０質量％であり、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物の含有量が、０．０００１〜８０質量％である請求項４〜７のいずれか１項記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、唾液分泌促進剤、口腔乾燥抑制剤及び口腔内うるおい付与剤、及び組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ドライマウスは、唾液分泌量が低下して唾液の質に異常をきたし、のどが渇いたり口のなかが乾燥し、痛みや不快感が生じる。そしてべとべとした不快感、会話の困難さ、口臭の発生等を伴う。さらに病的になると、口腔内菌叢の変化から、う蝕、歯周疾患、種々の感染症等、口腔機能のみならず全身健康の不全を生ずる。【０００３】
対症療法としては、人工唾液、口腔保湿・湿潤剤等により口腔内の保湿をすることが挙げられるが、根本的な解決にはならない。このことから、唾液の分泌を促進して口腔内を潤すことは、口腔を爽快に保ち、口腔疾患や全身疾患を予防する上で重要である。唾液分泌促進剤としては、ポリグルタミン酸及びその塩が挙げられるが、さらに優れた唾液分泌促効果を有する技術が望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５２０９１３号公報
【特許文献２】特開２００８−２４６２０号公報
【特許文献３】特開２００６−１１７５６３号公報
【特許文献４】特開２０００−２３９１３６号公報
【特許文献５】国際公開第２００５／０４９０５０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、ドライマウス改善に有効な唾液分泌促進剤、口腔乾燥抑制剤、口腔内うるおい付与剤、ならびに口腔用及び内服組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討した結果、ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを併用することで、唾液分泌が促進され、口の中の乾燥がやわらぎ、べとべとした不快感が除去されることを知見し、本発明をなすに至ったものである。【０００７】
従って、本発明は下記剤及び組成物を提供する。
[１]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する唾液分泌促進剤。
[２]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する口腔乾燥抑制剤。
[３]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、口腔内うるおい付与剤。
[４]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを含有する、口腔用組成物又は内服組成物。
[５]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、唾液分泌促進用口腔用組成物又は唾液分泌促進用内服組成物。
[６]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、口腔乾燥抑制用口腔用組成物又は口腔乾燥抑制用内服組成物。
[７]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する、口腔内うるおい付与用口腔用組成物又は口腔内うるおい付与用内服組成物。
[８]．（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩の含有量が、０．００１〜５０質量％であり、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物の含有量が、０．０００１〜８０質量％である[４]〜[７]のいずれかに記載の組成物。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物との唾液分泌促進作用を示すグラフである。
【図２】ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物との口腔乾燥抑制効果及び口腔内うるおい付与効果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明について詳細に説明する。
本発明は、（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを有効成分として含有する唾液分泌促進剤、口腔乾燥抑制剤、口腔内うるおい付与剤を提供する。
【００１０】
［（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩］
ポリグルタミン酸としては、化学的に合成されるα又はγ−ポリグルタミン酸、あるいは各種菌株からの発酵生産物として得られる天然α又はγ−ポリグルタミン酸、その塩が使用できる。この場合、口腔用組成物、食品に配合することから天然のポリグルタミン酸が好ましく、工業的に大量生産できるγ−ポリグルタミン酸が最も好適である。ポリグルタミン酸はＤ体でもよいしＬ体でもよい。ポリグルタミン酸は水に不溶であるが、塩にすると水溶性となる。この時の塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩、アンモニウム塩、エタノールアミン塩、塩基性アミノ酸塩等が挙げられるが、ナトリウム又はカリウム塩が好ましい。本発明に用いられる塩の中和度は、その１質量％濃度の水溶液がｐＨ１〜ｐＨ１４の範囲で目的に応じて任意に選ぶことができる。
【００１１】
ポリグルタミン酸又はその塩の粘度は、特に限定されず、製品の種類に応じて各種粘度のものを使用できるが、後述する方法により測定される４質量％水溶液の粘度が１０〜２００ｍＰａ・ｓが好ましく、３０〜１２０ｍＰａ・ｓの範囲であることがより好ましい。
【００１２】
〈粘度測定法〉
２００ｍＬビーカーに水９６ｇをとり、スターラーで攪拌しながらこれにポリグルタミン酸又はその塩を４．０ｇ加えて完全に溶解させる。次に、２５℃恒温水槽中に１時間静置後、下記のＢＬ型粘度計を用いて正確に１分後の粘度を測定する。
ＢＬ型粘度計：東京計器：Ｂ型粘度計、型式：ＢＬ、ローター：Ｎｏ．２、回転数：６０ｒｐｍ、測定温度：２５℃
【００１３】
ポリグルタミン酸又はその塩としては市販品を利用でき、例えばγ−ポリグルタミン酸ナトリウムとしては（株）明治フードマテリア製の明治ポリグルタミン酸等を用いることができる。
【００１４】
［（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物］
アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）は、ルイボスとも呼ばれ（以下、「ルイボス」と略す場合がある。）、マメ科（Ｆａｂａｃｅａｅ）アスパラトゥス属（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ）に属する。ルイボス抽出物は、植物の抽出に一般に用いられている方法により容易に得ることができ、その抽出方法は、本発明の効果が得られる限り特に制限されるものではない。また、市販のルイボス茶エキス粉末を用いることができる。
【００１５】
ルイボスの抽出部位としては、特に制限はなく適宜選択することができる。例えば、葉部、若葉部、枝部、幹部、樹皮部、花部、果実部、根部等が挙げられる。これらの中でも、若葉部、枝部が好ましい。
【００１６】
抽出に用いられるルイボスは、発酵したもの、また未発酵のものどちらも用いることができる。発酵したものとは、酸化プロセスを経て製造されるものをいい、未発酵のものとは、この酸化プロセス、すなわち発酵を経ないものをいう。発酵の酸化プロセスとは、特に制限されず、一般に用いられている方法を用いることができる。例えば、含水させて２０〜４０℃でインキュベートする酸化プロセス、又は日光下での酸化プロセスをいう。
【００１７】
上記ルイボス抽出物は、さらに粗砕機を用いた粉砕処理、又は乾燥処理、或いはこれらを組み合わせた後、後述の溶媒抽出に供することにより得ることができる。前記乾燥処理としては、特に制限されず、一般に用いられている方法を用いることができる。例えば、６０℃以下で行うことが好ましい。
【００１８】
抽出方法としては、特に制限はなく適宜選択することができる。例えば、抽出溶媒を満たした処理槽に抽出原料であるルイボスの抽出部位を投入し、必要に応じて適宜攪拌しながら可溶性成分を溶出した後、ろ過して抽出残渣を取り除くことにより、抽出物を得ることができる。
【００１９】
抽出溶媒としては特に制限はなく、適宜選択することができる。例えば、水、親水性溶媒、疎水性溶媒、又はこれらの混合溶媒が挙げられる。水としては、例えば、純水、水道水、井戸水、鉱泉水、鉱水、温泉水、湧水、淡水、精製水、熱水、イオン交換水、生理食塩水、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水等が挙げられる。親水性溶媒としては、例えば、メタノール、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール等の炭素数１〜６の低級アルコール；アセトン、メチルエチルケトン等の低級脂肪族ケトン；１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン等の炭素数２〜６の多価アルコール等が挙げられる。疎水性溶媒としては、ベンゼン、トルエン等の芳香族炭素；酢酸エチル、アセトニトリル、エーテル等の有機溶媒；ジクロロメタン、クロロホルム等のハロゲン化炭素等が挙げられる。混合溶媒としては、特に制限はなく、上記水や上記親水性溶媒等を、適宜混合して使用することができる。混合溶媒の比率は、水１０質量部に対して、低級アルコール、低級脂肪族ケトン、多価アルコール等を、それぞれ１〜９０質量部添加することが好ましい。抽出溶媒としては水、エタノール、又は水とエタノールの混合液が好ましく、０〜２０質量％エタノール水溶液がより好ましく、水がさらに好ましい。
【００２０】
抽出溶媒の使用量は特に制限はなく、抽出溶媒、抽出方法等に応じて適宜選択することができる。例えば、抽出部位１質量部に対して、抽出溶媒を１〜１,０００質量部使用することができる。
【００２１】
抽出条件（抽出時間及び抽出温度）は特に制限はなく、抽出溶媒等の抽出方法等に応じて、適宜選択することができる。溶媒が水の場合は、抽出温度は室温〜熱水が好ましく、熱水がより好ましい。
【００２２】
ルイボス抽出物は、必要に応じて精製して用いることができ、その精製方法に特に制限はなく、適宜選択することができる。例えば、液−液分配抽出、各種クロマトグラフィー、膜分離、超臨界流体抽出等の精製方法が挙げられる。
【００２３】
ルイボス抽出物の具体的態様は、特に制限はなく適宜選択することができ、例えば、抽出物自体、抽出物の乾燥物、抽出物の希釈液、抽出物の希釈液の乾燥物、抽出物の濃縮液（濃縮エキス）、抽出物の濃縮液の乾燥物、乾燥物の粉末等を用いることができる。抽出物としては水抽出物が好ましく、特に熱水抽出物が好ましい。
【００２４】
ルイボス抽出物としては、例えば、市販のルイボス茶抽出物を使用することもできる。市販のルイボス茶抽出物としては、例えば、ルイボスの発酵した若葉の熱水抽出物をろ過し、ろ液を濃縮乾燥した粉末等が挙げられる。
【００２５】
［唾液分泌促進剤］
上記（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）ルイボス抽出物との組み合わせにより、それぞれ単独では得られない顕著な唾液分泌促進効果が得られる。本発明はこれを有効成分とする唾液分泌促進剤を提供する。
【００２６】
［口腔乾燥抑制剤］
上記（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）ルイボス抽出物との組み合わせにより、それぞれ単独では得られない顕著な唾液分泌促進効果が得られ、口腔内の乾燥を抑制する効果が得られる。本発明はこれを有効成分とする口腔乾燥抑制剤を提供する。
【００２７】
［口腔内うるおい付与剤］
上記（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）ルイボス抽出物との組み合わせによりそれぞれ単独では得られない顕著な唾液分泌促進効果が得られ、口腔内にうるおい付与効果が得られる。本発明はこれを有効成分とする口腔内うるおい付与剤を提供する。
【００２８】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩、（Ｂ）ルイボス抽出物の各剤に対する配合量は、その剤型、摂取（投与）形態、摂取（投与）対象によって適宜選定される。唾液分泌促進等の各剤の目的とする効果を発揮する有効量は以下の通りであり、摂取（投与）対象の状態及び年齢等から適宜選定される。
【００２９】
（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩の有効量は、成人一人、１日あたり、例えば、０．０１〜５，０００ｍｇ／ｄａｙが好ましく、０．０５〜１，０００ｍｇ／ｄａｙがより好ましく、０．１〜５００ｍｇ／ｄａｙがさらに好ましい。また、その摂取（投与）回数は限定されず、１日１〜２０回摂取（投与）することができる。
【００３０】
（Ｂ）ルイボス抽出物の有効量は、ルイボス抽出物の乾燥物の場合、例えば、１〜１０，０００ｍｇ／ｄａｙが好ましく、１０〜１，０００ｍｇ／ｄａｙがより好ましく、２０〜５００ｍｇ／ｄａｙがさらに好ましい。かかる量を１日１回摂取（投与）してもよいし、１日に複数回（１〜２０回）に分けて摂取（投与）してもよい。複数回に分けて摂取（投与）する場合には、抽出前の乾燥ルイボスに換算して、５〜５０，０００ｍｇ／回が好ましく、５０〜１０，０００ｍｇ／回がより好ましく、１００〜５，０００ｍｇ／回がさらに好ましい。
【００３１】
本発明の剤の摂取（投与）方法は特に限定されず、経口でも非経口でもよい。剤型も特に限定されるものではなく、固体、液体、ジェル、クリーム、ペースト等を適宜選択できる。中でも経口が好ましく、粉末、錠剤、口腔内崩壊錠、咀嚼錠、カプセル、フィルム、スプレー剤、液剤等、公知の剤型が選択できる。また、固体を水等の液体に溶かしたり、液体を水で希釈したりして摂取（投与）してもよい。中でも、口腔内崩壊錠、咀嚼錠、スプレー剤が好ましい。
【００３２】
［口腔用又は内服組成物］
本発明は、（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物とを含有する口腔用又は内服組成物を提供する。上述したように、これらの組み合わせによって上記効果が得られるため、上記剤又はアスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物を有効成分とする、唾液分泌促進用、口腔乾燥抑制用、口腔内うるおい付与用の口腔用又は内服組成物として好適である。
【００３３】
組成物中の（Ａ）ポリグルタミン酸及び／又はその塩の含有量は、０．００１〜５０質量％が好ましく、０．０１〜１０質量％がより好ましい。（Ｂ）アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物の含有量（乾燥物相当量）は、０．０００１〜８０質量％が好ましく、０．００１〜７０質量％がより好ましく、０．０１〜６０質量％がさらに好ましい。
【００３４】
本発明の剤及び組成物中における、（Ａ）：ポリグルタミン酸及び／又はその塩／（Ｂ）：アスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物（乾燥物相当量）で表される（Ａ）成分と（Ｂ）成分との配合質量比は、０．００１〜１，０００／１が好ましく、０．０１〜１００／１がより好ましい。この比率が０．００１／１より小さいと、特に口腔乾燥抑制効果に劣るおそれがある。一方、１，０００／１より大きいと、特に口腔内うるおい付与効果に劣るおそれがある。また剤型としては、口腔内崩壊錠、咀嚼錠等のタブレット等の固形剤だと、０．００１〜１，０００／１が好ましく、０．００２〜１００／１がより好ましく、０．００５〜１０／１がさらに好ましい。スプレー剤等の液剤だと、０．００１〜１，０００／１が好ましく、１〜１００／１がより好ましく、５０〜１００／１がさらに好ましい。
【００３５】
口腔用組成物は、「主として口腔内で使用することを目的にするもの」であり、（ｉ）摂取可能なものと、（ｉｉ）使用後排出するものが挙げられる。具体的には（ｉ）摂取可能なものとしては、トローチ、口中清涼剤組成物等が挙げられる。（ｉｉ）使用後排出するものとしては、練り歯磨剤、液体歯磨剤、液状歯磨剤、粉歯磨剤等の歯磨剤組成物、洗口剤組成物、うがい剤組成物、口腔用塗布剤組成物、口腔用パスタ、義歯安定剤組成物等が挙げられる。但し、口腔用塗布剤組成物、口腔用パスタ等は、摂取可能なものも含まれる場合がある。
【００３６】
内服組成物は、「主として経口で摂取を目的にするもの」であり、特に限定されず、医薬品、特定保健用食品、食品等が例示される。特定保健用食品又は食品としては、キャンディ、チューインガム、ラムネ、グミ等の口腔中に長く滞在するものの他、飲料：清涼飲料、炭酸飲料、栄養飲料、粉末飲料、果実飲料、乳飲料、ゼリー飲料等、食品：主食類（米、麦等の穀類、麺、パン、シリアル等）、菓子、乳製品、肉、魚、野菜・果物等の加工品、調味料等が挙げられ、特に限定されない。
【００３７】
口腔用組成物、内服組成物としては、それぞれの通常の剤型であり、特に限定されず、固体、液体、ジェル、クリーム、ペースト等を適宜選択でき、また、粉末、錠剤、口腔内崩壊錠、咀嚼錠、カプセル、フィルム、スプレー剤等にすることも適宜選択できる。
【００３８】
中でも、口腔中に長く滞在するものが好ましく、キャンディ、チューインガム、ラムネ、グミが好ましく、剤型としては、口腔内崩壊錠、咀嚼錠、スプレー剤等が好ましい。
【００３９】
本発明の剤又は組成物には、ルイボス抽出物の他、各製剤又は組成物に用いられる任意成分を本発明の効果を損なわない範囲で、通常量を配合することができる。任意成分としては、例えば、賦形剤、希釈剤、緩衝剤、香料、着色剤、消泡剤、コーティング剤、矯味剤、結合剤、界面活性剤、保湿剤、増粘剤、滑択剤、懸濁剤、防腐剤、キレート剤、酸化防止剤、研磨剤、粘稠剤、粘結剤、ｐＨ調整剤、光沢剤、薬剤、溶剤等が挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて用いることができる。
【００４０】
特に、洗口液等の液状口腔用組成物及びペースト状口腔用組成物の場合、粘稠剤、粘結剤、界面活性剤等を配合し得る。歯磨剤組成物の場合であれば、研磨剤を配合し得る。スプレー剤等の液状口腔用組成物の場合、界面活性剤、溶剤等を配合し得る。
【００４１】
本発明の剤及び組成物の摂取（投与）方法は特に限定されず、適宜選定され、口腔内が乾燥したときでもよく、１日に回数を決めてもよい。回数は特に限定されず、例えば１〜２０回等の範囲で適宜選択される。
【００４２】
本発明は、さらに以下の発明を提供することができる。なお、最適な成分、量等は上記と同じである。（１）上記唾液分泌促進剤、口腔乾燥抑制剤又は口腔内うるおい付与剤を製造するための、ポリグルタミン酸及び／又はその塩及びアスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物の使用、（２）上記口腔用組成物又は内服組成物を製造するための、ポリグルタミン酸及び／又はその塩及びアスパラサス・リネアリス（Ａｓｐａｌａｔｈｕｓ  ｌｉｎｅａｒｉｓ）抽出物の使用であって、上記組成物に上記唾液分泌促進剤、口腔乾燥抑制剤又は口腔内うるおい付与剤を配合することを特徴とする使用、（３）上記口腔用組成物又は内服組成物に、上記唾液分泌促進剤、口腔乾燥抑制剤又は口腔内うるおい付与剤を配合し、上記口腔用組成物又は内服組成物に唾液分泌効果、口腔乾燥抑制効果又は口腔内うるおい付与効果を与える方法。
【実施例】
【００４３】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、下記の例において特に明記のない場合は、組成の「％」は質量％、比率は質量比を示す。【００４４】
［試験例１］唾液分泌促進作用
下記表１に示す組成の水溶液（組成％（ｇ／１００ｍＬ））２０ｍＬを３０秒間口に含み、吐き出した。その後、吐唾法（３０分間、安静時唾液質量を測定）により、唾液分泌量を測定した（ｎ＝５）。結果（平均値）を下記表１及び図１に示す。結果を水（コントロール）１００％として示す。ポリグルタミン酸ナトリウムは（株）明治フードマテリア製のγ−ポリグルタミン酸ナトリウム（４％水溶液粘度：３５．５ｍＰａ・ｓ（２５℃））を使用し、ルイボス抽出物としては、丸善製薬製ルイボス茶エキスパウダーＭＦ（ルイボスの発酵した若葉の熱水抽出物をろ過し、ろ液を濃縮乾燥した粉末であり、ルイボス抽出物１０％及びデキストリン９０％を含む）を使用した。表１中のルイボス抽出物量は純分換算量（乾燥質量相当）である。【００４５】
［試験例２］口腔乾燥抑制効果・口腔内うるおい付与効果
上記組成の水溶液を用いて口腔乾燥抑制作用の官能評価を行った。具体的には、吐き出してから３０分後に評価を行った。「口の乾きが抑えられた感じ」について、下記評価基準で評価した。平均値の結果を表１及び図２に示す。
<評価基準>
７点；非常に感じた・非常にうるおいを感じた
６点；感じた・うるおいを感じた
５点；やや感じた・ややうるおいを感じた
４点；どちらとも言えない・どちらとも言えない
３点；あまり感じない・あまりうるおいを感じない
２点；感じない・うるおいを感じない
１点；全く感じない・全くうるおいを感じない【００４６】
【表１】
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【００４７】
上記結果から明らかであるように、ポリグルタミン酸及び／又はその塩と、ルイボス抽出物との組み合わせにより、顕著な唾液分泌促進効果、口腔乾燥抑制効果及び口腔内うるおい付与効果が得られた。【００４８】
［実施例１〜１３、比較例１〜３］
下記表２〜４に示す組成のタブレットを、ロータリー式打錠機（菊水製作所（株）製  ＬＩＢＵＲＡ２）を用いて直打法により打錠した。上記（Ａ）成分のポリグルタミン酸ナトリウムは（株）明治フードマテリア製の明治ポリグルタミン酸（γ−ポリグルタミン酸ナトリウム、４％水溶液粘度：３５．５ｍＰａ・ｓ（２５℃））を使用し、上記（Ｂ）成分の発酵ルイボス茶抽出物としては、丸善製薬社製ルイボス茶乾燥エキスＦ（ルイボスの発酵した若葉の熱水抽出物をろ過し、ろ液を濃縮乾燥した粉末）を使用し、上記（Ｂ）成分の未発酵ルイボス茶抽出物としては、タマ生化学社製のグリーンルイボスエキス（ルイボスの未発酵若葉の熱水抽出物をろ過し、ろ液を濃縮乾燥した粉末であり、ルイボス抽出物７０％及びデキストリン３０％を含む）を使用した。なお、表中のルイボス抽出物量は純分換算量（乾燥質量相当）である。得られたタブレットについて、下記評価を行った。【００４９】
［試験例３］唾液分泌促進作用
タブレットを用いて唾液分泌促進作用の官能評価（５名）を行った。具体的には、タブレット１錠を噛んで摂取し、飲み込んでから６０分後に評価を行った。「唾液の分泌が促進された感じ」について、下記評価基準で評価した。
〈評価基準〉
◎：５名中５名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。
○：５名中３〜４名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。
△：５名中１〜２名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。
×：５名中０名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。【００５０】
［試験例４］口腔乾燥抑制効果
タブレットを用いて口腔乾燥抑制効果の官能評価（５名）を行った。具体的には、タブレット１錠を噛んで摂取し、飲み込んでから６０分後に評価を行った。「口腔内の乾燥が抑制される感じ」について、下記評価基準で評価した。
〈評価基準〉
◎：５名中５名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。
○：５名中３〜４名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。
△：５名中１〜２名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。
×：５名中０名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。【００５１】
［試験例５］口腔内うるおい付与効果
タブレットを用いて口腔内うるおい付与効果の官能評価（５名）を行った。具体的には、タブレット１錠を噛んで摂取し、飲み込んでから６０分後に評価を行った。「口腔内にうるおいが付与された感じ」について、下記評価基準で評価した。
〈評価基準〉
◎：５名中５名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。
○：５名中３〜４名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。
△：５名中１〜２名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。
×：５名中０名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。【００５２】
【表２】
2016195089.tif 000003
【００５３】
【表３】
2016195089.tif 000004
【００５４】
【表４】
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【００５５】
［実施例１４〜２５、比較例４〜５］
下記表５〜７に示す組成のスプレー剤を、各成分を量り採り攪拌機で混合して調製した。調製した液３０ｇを、スプレー容器（吉野工業所製Ｙ−７０ディスペンサー、ノズル孔０．５５ｍｍ、１プッシュの噴霧量は約０．０７ｍＬ，容量３０ｍＬポリエチレンテレフタレート製ボトル）に充填した。得られたスプレー剤について、下記評価を行った。【００５６】
［試験例６］唾液分泌促進作用
スプレー剤を用いて唾液分泌促進作用の官能評価（５名）を行った。具体的には、試験用製剤を５プッシュ（約０．３５ｍＬ）口中に噴霧して、３０分後に評価を行った。「唾液の分泌が促進された感じ」について、下記評価基準で評価した。
＜評価基準＞
◎：５名中５名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。
○：５名中３〜４名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。
△：５名中１〜２名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。
×：５名中０名が唾液の分泌が促進された感じがすると回答。【００５７】
［試験例７］口腔乾燥抑制効果
スプレー剤を用いて口腔乾燥抑制効果の官能評価（５名）を行った。具体的には、試験用製剤を５プッシュ（約０．３５ｍＬ）口中に噴霧して、３０分後に評価を行った。「口腔内の乾燥が抑制される感じ」について、下記評価基準で評価した。
＜評価基準＞
◎：５名中５名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。
○：５名中３〜４名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。
△：５名中１〜２名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。
×：５名中０名が口腔内の乾燥が抑制される感じがすると回答。【００５８】
［試験例８］口腔内うるおい付与効果
スプレー剤を用いて口腔内うるおい付与効果の官能評価（５名）を行った。具体的には、試験用製剤を５プッシュ（約０．３５ｍＬ）口中に噴霧して、３０分後に評価を行った。「口腔内にうるおいが付与された感じ」について、下記評価基準で評価した。
＜評価基準＞
◎：５名中５名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。
○：５名中３〜４名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。
△：５名中１〜２名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。
×：５名中０名が口腔内にうるおいが付与された感じがすると回答。【００５９】
【表５】
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【００６０】
【表６】
2016195089.tif 000007
【００６１】
【表７】
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【００６２】
下記の実施例は、上記実施例と同様、優れた唾液分泌促進効果、口腔乾燥抑制効果及び口腔内うるおい付与効果を示した。【００６３】
［実施例２６］
洗口液（ｐＨ７．５）
組成
（Ａ）ポリグルタミン酸ナトリウム                          ０．１
（Ｂ）発酵ルイボス茶エキス                                ０．０１
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０）                    ０．５
プロピレングリコール                                      ３
グリセリン                                                ４．５
キシリトール                                              ３
エタノール                                                ２
クエン酸                                                  ０．０７
クエン酸ナトリウム                                        ０．２５
サッカリンナトリウム                                      ０．００４
香料                                                      ０．２
精製水                                                      残部  
合計                                                  １００．０％
（Ａ）／（Ｂ）＝１／１【００６４】
［実施例２７］
ガム
組成
（Ａ）ポリグルタミン酸ナトリウム                            １．０
（Ｂ）発酵ルイボス茶エキス                                  １．０
ガムベース                                                １９．６
マルチトール                                              ２２．８
キシリトール                                              １９．６
還元水飴                                                    １．３
スクラロース                                                ０．０７
香料                                                        １．９６
（糖衣部）
アラビアガム                                                １．９
デキストラナーゼ製剤                                        ０．１
香料                                                        ０．２
カルナウバワックス                                          ０．０４
マルチトール                                                  残部  
合計                                                    １００．０％
（Ａ）／（Ｂ）＝１／１【００６５】
上記結果から明らかであるように、上記（Ａ）成分のポリグルタミン酸及び／又はその塩と、上記（Ｂ）成分のルイボス抽出物との組み合わせにより、顕著な唾液分泌促進効果、口腔乾燥抑制効果、口腔内うるおい付与効果、口腔内湿潤効果、口腔内ねばつき除去効果が得られた。【００６６】
上記実施例、及び上記比較例で使用した各種成分の詳細について下記表に示す。表中の量は純分換算量である。
【表８】
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【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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