(57)【要約】【課題】開口の数といった対象物の構造的な制約を受けずに内腔の滅菌処理効果を高めること。【解決手段】滅菌室で被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌補助具が、所定量の滅菌剤を貯留するための容器と内腔の挿入口から挿入されて、所定量の滅菌剤を容器から内腔に導入するためのチューブを備え、容器に貯留されている滅菌剤を、滅菌室を減圧することで内腔に導入して前記チューブを挿入している挿入口から排出させる。 【選択図】  図１３
2014045784.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌室で被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌補助具であって、
所定量の滅菌剤を貯留するための容器と、
内腔の挿入口から挿入されて、前記所定量の滅菌剤を前記容器から内腔に導入するためのチューブと、
を備え、
前記容器に貯留されている滅菌剤を、前記滅菌室を減圧することで内腔に導入して前記チューブを挿入している挿入口から排出させることを特徴とする滅菌補助具。
【請求項２】
滅菌室で被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌補助具であって、
所定量の滅菌剤を貯留するための容器と、
内腔の挿入口から挿入されて、前記所定量の滅菌剤を前記容器から内腔に導入するためのチューブと、
を備え、
前記内腔の挿入口から挿入されているチューブの最大径が、前記挿入口の最小径よりも小さいことを特徴とする滅菌補助具。
【請求項３】
前記チューブを内腔に挿入する際に前記挿入口を塞いで密着することを防止する密着防止部をさらに備えることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌補助具。
【請求項４】
前記挿入口ではない内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、前記挿入口から内腔の長さの３分の１付近の位置と、前記挿入口から内腔の長さの２分の１付近の位置との間に前記チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項５】
前記挿入口のみ内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、前記挿入口から内腔長の２分の１付近の距離にある位置よりも奥側に前記チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項６】
前記チューブを前記被滅菌物の内腔に挿入された場合に前記容器の一端が重力方向に撓むべく、前記チューブの少なくとも一部が可撓性の材料で構成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項７】
前記容器の中にあるチューブの一端が前記容器の奥側近傍まで到達していることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項８】
前記容器の奥側近傍までチューブの一端が到達している前記容器の中の形状はすり鉢状であることを特徴とする請求項７に記載の滅菌補助具。
【請求項９】
所定量の滅菌剤を貯留するための容器と、内腔の挿入口から挿入されて、前記所定量の滅菌剤を前記容器から内腔に導入するためのチューブとを備え、滅菌室で被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌補助具を用いた滅菌処理方法であって、
前記滅菌室を減圧する減圧工程と、
前記容器に貯留されている滅菌剤を、前記減圧工程により内腔に導入して前記チューブを挿入している挿入口から排出させる排出工程と、
を含むことを特徴とする滅菌処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
滅菌装置の滅菌室で使用される、被滅菌物の内腔の滅菌効果を促進させる滅菌補助具および滅菌処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療で使用する医療用器具を滅菌する方法として過酸化水素ガスを用いて滅菌する方法がある。被滅菌物が例えばはさみであれば表面を滅菌すればよいが、被滅菌物が内視鏡や注射針といった場合には、被滅菌物には複雑な形状の内腔があるため内腔も滅菌する必要がある。
一定の内部容積を有する内腔の滅菌効果を高める技術としては以下のような技術が開示されている。
【０００３】
先行技術文献１においては、滅菌剤が仕込まれる容器と、内腔を備える被滅菌物とを接続するアダプタ部からなり、滅菌室（チェンバー）を減圧することで、容器から滅菌剤の蒸気を被滅菌体の内腔に流入させる技術が開示されている。
【０００４】
先行技術文献２においては、空の容器と、内腔を備える被滅菌物とを接続するアダプタ部からなり、滅菌室（チェンバー）を減圧して空の容器を真空状態にし、その後チェンバーの圧力（気圧）を高くすることで、チェンバーから滅菌剤蒸気を被滅菌体の内腔に流入させる技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開昭６４−０４９５６３号公報
【特許文献２】特開２００１−２０４７９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、先行技術文献には以下のような問題がある。
【０００７】
先行技術文献１および２の技術では、アダプタ部と被滅菌物は密着していなければ滅菌効果を得ることはできず、滅菌中にアダプタ部がはずれることによる滅菌不良になるおそれがある。
さらにアダプタの部分が被滅菌物と密着しているので、被滅菌物と密着部分は滅菌できないという問題がある。
【０００８】
さらにこのアダプタ部が内腔の１つの開口を密閉しているため、滅菌剤の蒸気を内腔から排出させたり、内腔に流入させるためにはアダプタ部とは別のもう１つの開口が必須であり、開口を最低２つ備えている内腔がある被滅菌物にしか使用できず、使用する上での対象物に大きな制約がある。
このような背景から、医療の現場では、開口の数という被滅菌物の内腔の構造的な制約がなく、低コストで繰り返し再利用でき、滅菌不良を低減させる滅菌補助具が望まれている。
本発明は、開口の数といった対象物の構造的な制約を受けずに内腔の滅菌処理効果を高めることができる仕組みを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、滅菌室で被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌補助具であって、所定量の滅菌剤を貯留するための容器と、内腔の挿入口から挿入されて、前記所定量の滅菌剤を前記容器から内腔に導入するためのチューブと、を備え、前記容器に貯留されている滅菌剤を、前記滅菌室を減圧することで内腔に導入して前記チューブを挿入している挿入口から排出させることを特徴とする。
【００１０】
本発明は、滅菌室で被滅菌物の内腔を滅菌する滅菌補助具であって、所定量の滅菌剤を貯留するための容器と、内腔の挿入口から挿入されて、前記所定量の滅菌剤を前記容器から内腔に導入するためのチューブと、を備え、前記内腔の挿入口から挿入されているチューブの最大径が、前記挿入口の最小径よりも小さいことを特徴とする。
また、前記チューブを内腔に挿入する際に前記挿入口を塞いで密着することを防止する密着防止部をさらに備えることを特徴とする。
【００１１】
また、前記挿入口ではない内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、前記挿入口から内腔の長さの３分の１の位置と、前記挿入口から内腔の長さの２分の１付近の位置との間に前記チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする。
【００１２】
また、前記挿入口のみ内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、前記挿入口から内腔長の２分の１付近の距離にある位置よりも奥側に前記チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする。
【００１３】
また、前記チューブを前記被滅菌物の内腔に挿入された場合に前記容器の一端が重力方向に撓むべく、前記チューブの少なくとも一部が可撓性の材料で構成されていることを特徴とする。
また、前記容器の中にあるチューブの一端が前記容器の奥側近傍まで到達していることを特徴とする。
また、前記容器の奥側近傍までチューブの一端が到達している前記容器の中の形状はすり鉢状であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明により、開口の数といった対象物の構造的な制約を受けずに内腔の滅菌処理効果を高めることができる仕組みを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の滅菌補助具が用いられる滅菌装置の外観を正面から見た図である。
【図２】本発明の滅菌補助具が用いられる滅菌装置のハードウエアの構成の一例を示す図である。
【図３】滅菌装置１００の表示部１０２に表示される画面の一例を示す図である。
【図４】本発明の滅菌補助具が滅菌装置による滅菌処理の各工程の一例を示す図である。
【図５】図４のＳ１１１に示す滅菌処理の詳細処理の一例を示す図である。
【図６】図５のＳ５０１に示す滅菌前工程の詳細処理の一例を示す図である。
【図７】図５のＳ５０２に示す滅菌工程の詳細処理の一例を示す図である。
【図８】図５のＳ５０３に示す換気工程の詳細処理の一例を示す図である。
【図９】図４のＳ１１４に示す滅菌排出処理の詳細処理の一例を示す図である。
【図１０】滅菌装置１００の濃縮炉２０８、弁（Ｖ１）２１１、弁（Ｖ３）２１２、弁（Ｖ４）２１３、計量管２１４、弁（Ｖ２）２１５、気化炉２１６、弁（Ｖ５）２１７、弁（Ｖ９）２２７のハードウエア構成に係るブロック構成図の一例を示す図である。
【図１１】本発明にかかる滅菌補助具の一例を示す構成図である。
【図１２】本発明にかかる滅菌補助具の一例を示す構成図である。
【図１３】本発明にかかる滅菌補助具を使用する場合の配置を示す図である。
【図１４】本発明にかかる滅菌補助具を使用する場合の配置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面を用いて、本発明の滅菌補助具と共に用いられる滅菌装置について、以下に説明する。
＜図１の説明＞
まず、図１を用いて、本発明の滅菌補助具と共に用いられる滅菌装置の外観について説明する。
図１は、滅菌装置の外観を正面から見た図である。
【００１７】
１００は、本発明の滅菌補助具と共に用いられる滅菌措置であり、１０１は、カートリッジ取付用扉であり、１０２は、表示部であり、１０３は、印刷部１０３であり、１０４は、滅菌室の扉である。
【００１８】
カートリッジ取付用扉１０１は、滅菌剤（過酸化水素、又は過酸化水素溶液の液体）が充填された容器であるカートリッジを取り付けるための扉である。カートリッジ取付用扉１０１を開くと、カートリッジの取り付け場所があり、ユーザは、そこにカートリッジを取り付けることができるようになる。
表示部１０２は、液晶ディスプレイなどのタッチパネルの表示画面である。
印刷部１０３は、滅菌処理の履歴や印刷結果を印刷用紙に印刷するプリンタであり、適宜、滅菌処理の履歴や印刷結果を印刷用紙に印刷する。
【００１９】
滅菌室の扉１０４は、例えば医療用器具などの被滅菌対象物（被滅菌物）を滅菌するために、該被滅菌物を滅菌室に入れるための扉である。滅菌室の扉１０４を開くと、滅菌室があり、そこに該被滅菌物１２を入れて、滅菌室の扉１０４を閉じることで、滅菌室内に被滅菌対象物を入れることができる。
【００２０】
滅菌室は、所定の容量の筐体である。滅菌室内の圧力は大気圧から真空圧までの圧力を維持することが可能である。また、滅菌室内の温度は、滅菌処理中において、所定の範囲の温度に維持されている。
＜図２の説明＞
次に、図２を用いて、滅菌装置のハードウエアの構成の一例について説明する。
図２は、滅菌装置のハードウエアの構成の一例を示す図である。
【００２１】
滅菌装置１００は、演算処理部（ＭＰＵ等）２０１と、表示部１０２と、印刷部１０３と、ロック動作制御部２０２と、抽出針動作制御部２０３と、滅菌室の扉１０１と、液センサー２０４と、カートリッジ２０５と、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６と、液送ロータリーポンプ２０７と、濃縮炉２０８と、気送加圧ポンプ２０９と、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と、弁（Ｖ１）２１１と、弁（Ｖ３）２１２と、弁（Ｖ４）２１３と、計量管２１４と、弁（Ｖ２）２１５と、気化炉２１６と、弁（Ｖ５）２１７と、弁（Ｖ９）２２７と、弁（Ｖ７）２２６と、滅菌室（真空チェンバーとも言う）２１９と、気送真空ポンプ２２０と、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と、滅菌剤分解装置２２２と、液送ロータリーポンプ２２３と、排気蒸発炉２２４とから構成されている。
演算処理部（ＭＰＵ等）２０１は、演算処理を行い、滅菌装置１００を構成する各ハードウエアを制御する。
表示部１０２、印刷部１０３、滅菌室の扉１０１は、既に図１を用いて説明しているため、ここでは説明を省略する。
【００２２】
ロック動作制御部２０２は、カートリッジ取付用扉１０１の施錠、開錠の動作を行う部であり、カートリッジ取付用扉１０１を施錠することにより、カートリッジ取付用扉１０１を開かないようにし、また、カートリッジ取付用扉１０１を開錠することにより、カートリッジ取付用扉１０１を開けることができるようにする。
【００２３】
カートリッジ２０５は、滅菌剤（過酸化水素、又は過酸化水素溶液の液体）が充填され、密閉された容器である。また、カートリッジ２０５の下側にはＲＦ−ＩＤの記憶媒体を備えており、その記憶媒体には、該カートリッジを識別する情報としてのシリアル番号と、該カートリッジの製造年月日、該カートリッジが初めて滅菌装置で使用された日時（初回使用日時）、該カートリッジ内に充填されている滅菌剤の残量が記憶されている。
【００２４】
抽出針動作制御部２０３は、カートリッジ内の滅菌剤を吸引するための抽出針（注射針）をカートリッジの上部から刺すために、当該抽出針を動作する部である。
【００２５】
すなわち、カートリッジ内の滅菌剤を吸引するための抽出針（注射針）をカートリッジの上部から刺す場合は、抽出針（注射針）をカートリッジに向けて、該カートリッジの上部から降ろすように動作することで、抽出針（注射針）をカートリッジの上部から刺すことができる。また、抽出針（注射針）をカートリッジから抜く場合は、該カートリッジの上部に抽出針（注射針）を上げるように動作することで、抽出針（注射針）をカートリッジから抜くことができる。
【００２６】
液センサー２０４は、カートリッジ２０５内の液体の滅菌剤が、抽出針（注射針）から液送ロータリーポンプ２０７、液送ロータリーポンプ２２３に導通している管（導管）を通っているかを検出する装置である。具体的には、該管に赤外線を照射して得られるスペクトルから滅菌剤が該管を通っているかを検出することができる。
【００２７】
ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６は、カートリッジ２０５の下側に備え付けられているＲＦ−ＩＤから、シリアル番号、製造年月、初回使用日時、滅菌剤の残量を読み取ることができる装置である。また、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６から、カートリッジ２０５の下側に備え付けられているＲＦ−ＩＤに、初回使用日時、滅菌剤の残量を書き込むことができる装置である。また、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６は、カートリッジ取付用扉１０１の裏にあるカートリッジの取り付け場所の下部に設置されており、カートリッジ２０５の下側に備え付けられているＲＦ−ＩＤを読み取ること、及び初回使用日時、滅菌剤の残量等のデータをＲＦ−ＩＤに書き込むことが可能である。
【００２８】
液送ロータリーポンプ２０７は、濃縮炉２０８と導管により導通しており、また、液センサ２０４と導管により導通している。液送ロータリーポンプ２０７は、カートリッジ２０５内の液体の滅菌剤をポンプにより吸引して、導管を通して滅菌剤を濃縮炉２０８に送る装置である。また、液送ロータリーポンプ２０７は、液センサ２０４と連携して、カートリッジ２０５から、滅菌剤の所定量を吸引することができる。
【００２９】
濃縮炉２０８は、液送ロータリーポンプ２０７と、気送加圧ポンプ２０９と、計量管２１４と、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と、計量管２１４と、それぞれ導管により導通している。濃縮炉２０８は、後述する図１０でも説明するが、液送ロータリーポンプ２０７から導管を通じて送り込まれた滅菌剤を、ヒーターを用いて加熱し、滅菌剤に含まれる水分などを蒸発（気化）させ滅菌剤を濃縮する。また、気化した水は、気送加圧ポンプ２０９から導管を通して送り込まれる空気により、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１に導通している導管に押し出され、濃縮炉２０８内から排気される。また、計量管２１４と濃縮炉２０８との間の導管の間には弁（１）２１１が設けられている。
【００３０】
気送加圧ポンプ２０９は、それぞれ、濃縮炉２０８と、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と、導管により導通している。気送加圧ポンプ２０９は、滅菌装置１００の外気（空気）を、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０を介して、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との導管により導通して濃縮炉２０８に送る装置である。
【００３１】
吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０は、それぞれ、気送加圧ポンプ２０９と、滅菌室２１９と、気化炉２１６と、導管により導通している。吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０は、滅菌装置１００の外の外気（空気）中のちりやほこり、雑菌などを、ＨＥＰＡ（Ｈｉｇｈ  Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ  Ａｉｒ  Ｆｉｌｔｅｒ）フィルタでフィルタリングして空気を清浄する。そして、その清浄された空気は、気送加圧ポンプ２０９により導管を通して濃縮炉２０８に送られる。また、清浄された空気は、気化炉２１６との導管により導通して気化炉２１６に送り込まれたり、滅菌室２１９との導管により導通して滅菌室２１９に送り込まれる。すなわち、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０は、滅菌装置１００の外の外気（空気）と導通している。そのため、気送加圧ポンプ２０９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管と、滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管と、気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管は、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０を介して、外気（空気）と導通している。
【００３２】
また、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と気化炉２１６との間の導管には、弁（Ｖ９）２２７が設けられている。また、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と滅菌室２１９との間の導管には、弁（Ｖ７）２２６が設けられている。
【００３３】
弁（Ｖ１）２１１は、濃縮炉２０８と計量管２１４との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで濃縮炉２０８と計量管２１４との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで濃縮炉２０８と計量管２１４との間の導管による導通を不可能にする弁である。
【００３４】
弁（Ｖ３）２１２は、計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を不可能にする弁である。また、この弁は、計量管２１４の近くに設けられており、少なくとも後述する弁（Ｖ４）よりも計量管２１４側の位置に設けられている。
【００３５】
弁（Ｖ４）２１３は、計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を不可能にする弁である。また、この弁は、滅菌室２１９の近くに設けられており、少なくとも後述する弁（Ｖ３）よりも滅菌室２１０側の位置に設けられている。
【００３６】
本実施例では、弁（Ｖ４）２１３、弁（Ｖ３）２１３の開け閉めにより、計量管と滅菌室との間の導管の導通を可能にするか、不可能にするかを行っているが、弁（Ｖ４）２１３、弁（Ｖ３）２１３のどちらか一方の弁の開け閉めにより、計量管と滅菌室との間の導管の導通を可能にするか、不可能にするかを行うようにしてもよい。
計量管２１４は、濃縮炉２０８と、気化炉２１６と、滅菌室２１９のそれぞれとの間の導管により導通している。
【００３７】
計量管２１４は、弁（Ｖ１）２１１を開くことにより、濃縮炉２０８から滅菌剤が流入し、弁（Ｖ３）２１２、及び弁（Ｖ４）２１３を開くことにより、カートリッジ２０５内から吸入した不要な空気、及び／又は濃縮炉２０８内から流入した不要な空気を、計量管２１４により取り除く装置である。計量管２１４の詳細については、図１０を用いて、後で説明する。
【００３８】
弁（Ｖ２）２１５は、計量管２１４と、気化炉２１６との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで計量管２１４と気化炉２１６との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで計量管２１４と気化炉２１６との間の導管による導通を不可能にする弁である。
【００３９】
気化炉２１６は、計量管２１４と、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と、滅菌室２１９とのそれぞれとの間の導管により導通している。気化炉２１６は、気化室の適用例である。
気化炉２１６は、気送真空ポンプ２２０により減圧されることで、滅菌剤を気化させる装置である。
【００４０】
弁（Ｖ５）２１７は、気化炉２１６と、滅菌室２１９との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで気化炉２１６と滅菌室２１９との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで気化炉２１６と滅菌室２１９との間の導管による導通を不可能にする弁である。
【００４１】
弁（Ｖ９）２２７は、気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を不可能にする弁である。すなわち、弁（Ｖ９）２２７は、気化炉２１６と外気（大気）との導通を開閉できる弁である。
【００４２】
弁（Ｖ７）２２６は、滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管に設けられた弁であって、弁を開けることで滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を可能にし、弁を閉めることで滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を不可能にする弁である。すなわち、弁（Ｖ７）２２６は、滅菌室２１９と外気（大気）との導通を開閉できる弁である。
【００４３】
滅菌室（真空チェンバーとも言う）２１９は、図１でも説明したが、例えば医療用器具などの被滅菌対象物を滅菌する所定の容量の筐体である。滅菌室内の圧力は大気圧から真空圧までの圧力を維持することが可能である。また、滅菌室内の温度は、滅菌処理中において、所定の範囲の温度に維持されている。また、滅菌室２１９内には、圧力センサーが備えられており、圧力センサーにより滅菌室２１９内の圧力（気圧）を測定することができる。滅菌装置１００は、この圧力センサーにより測定された滅菌室２１９内の気圧を用いて、滅菌室２１９内等の圧力（気圧）が所定の気圧になっているかを判定する。
【００４４】
気送真空ポンプ２２０は、滅菌室２１９内、気化炉２１６内、計量管２１４内、計量管２１４と気化炉２１６との間の導管内、気化炉２１６と滅菌室２１９との間の導管内、計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管内の空間の気体を吸引して、それぞれの空間内を減圧し真空状態（大気圧より低い圧力の気体で満たされた空間内の状態）にする装置である。
気送真空ポンプ２２０は、滅菌室２１９との間で導管により導通されており、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間で導管により導通されている。
【００４５】
排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、気送真空ポンプ２２０との間で導管により導通されている。また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、排気蒸発炉２２４との間で導管により導通されている。また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、滅菌剤分解装置２２２との間で導管により導通されている。また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、濃縮炉２０８との間で導管により導通されている。
【００４６】
排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、気送真空ポンプ２２０により、滅菌室２１９内等から吸引された気体を、気送真空ポンプ２２０との間の導管から送られた気体内のちりやほこり、雑菌などを、ＨＥＰＡ（Ｈｉｇｈ  Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ  Ａｉｒ  Ｆｉｌｔｅｒ）フィルタでフィルタリングして、吸引された気体を清浄する。そして、清浄された気体は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られ、滅菌剤分解装置２２２により該気体に含まれる滅菌剤の分子を分解し、分解後の分子を滅菌装置１００の外に放出する。
【００４７】
また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、濃縮炉２０８と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管により濃縮炉２０８から排気される気体を清浄する。この気体は、濃縮炉２０８で、滅菌剤が過熱されて、気化された水であるが、微量の滅菌剤を含むため、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られる。そして、滅菌剤分解装置２２２により該気体に含まれる滅菌剤の分子を分解し、分解後の分子を滅菌装置１００の外に放出する。
【００４８】
また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、排気蒸発炉２２４から、排気蒸発炉２２４と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り送られてくる気化された滅菌剤を清浄する。そして、その洗浄された滅菌剤（気体）は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られ、滅菌剤分解装置２２２により該気体に含まれる滅菌剤の分子を分解し、分解後の分子を滅菌装置１００の外に放出する。
【００４９】
滅菌剤分解装置２２２は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管により導通されている。滅菌剤分解装置２２２は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管から送られてくる気体に含まれる滅菌剤の分子を分解して、分解して生成される分子を滅菌装置１００の外に放出する。
【００５０】
滅菌剤分解装置２２２は、例えば、滅菌剤が過酸化水素、又は過酸化水素溶液である場合、気化された過酸化水素を、二酸化マンガンを触媒として用いて、水と酸素に分解することができる装置である。
液送ロータリーポンプ２２３は、排気蒸発炉２２４と導管により導通しており、また、液センサ２０４と導管により導通している。
【００５１】
液送ロータリーポンプ２２３は、カートリッジ２０５内の全ての液体の滅菌剤をポンプにより吸引して、液センサ２０４と液送ロータリーポンプ２２３との間の導管を通して送られるその全ての滅菌剤を、液送ロータリーポンプ２２３と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して、排気蒸発炉２２４に送る装置である。
排気蒸発炉２２４は、液送ロータリーポンプ２２３と導管により導通しており、また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と導管により導通している。
【００５２】
排気蒸発炉２２４は、液送ロータリーポンプ２２３と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して送られる、カートリッジ２０５内の全ての液体の滅菌剤を、排気蒸発炉２２４に備え付けられたヒーターにより加熱し、その滅菌剤の全てを気化させる。そして、気化された滅菌剤は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１に送られる。
＜図４の説明＞
次に、図４を用いて、本実施形態に係る滅菌装置による滅菌処理の各工程の一例について説明する。
図４に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。
図４は、本実施形態に係る滅菌装置による滅菌処理の各工程の一例を示す図である。
【００５３】
滅菌装置１００は、電源が入れられると、まず、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６が、カートリッジ２０５の下側に設けられたＲＦ−ＩＤ（記憶媒体）から、データを読み取る（ステップＳ１０１）。
【００５４】
ステップＳ１０１で、ＲＦ−ＩＤ（記憶媒体）から読み取られるデータとしては、該カートリッジを識別する情報としてのシリアル番号と、該カートリッジの製造年月日と、該カートリッジが滅菌装置で初めて使用された日時（初回使用日時）と、該カートリッジ内に充填されている滅菌剤の残量とがある。すなわち、カートリッジ２０５に設けられたＲＦ−ＩＤ（記憶媒体）には、予め、シリアル番号、製造年月日、初回使用日時、滅菌剤の残量が記憶されている。
【００５５】
次に、滅菌装置１００は、ステップＳ１０１でＲＦ−ＩＤからデータが読み取れたと判定された場合は（ステップＳ１０２：ＹＥＳ）、滅菌装置１００内のカートリッジの取り付け場所にカートリッジが設置されていると判断し、カートリッジ取付用扉１０１を施錠する（ステップＳ１０３）。
【００５６】
そして、滅菌装置１００は、カートリッジ内に滅菌１回分の滅菌剤の所定の量があるか否かを判定する。具体的には、ＲＦ−ＩＤから取得した滅菌剤の残量が、滅菌１回分の所定の量よりも多いか否かを判定する。すなわち、滅菌剤の残量が、滅菌１回分の所定の量よりも多いと判定された場合は、カートリッジ内に滅菌１回分の滅菌剤の所定の量がある（十分な滅菌処理を実行できる）と判断し（ステップＳ１０４：ＹＥＳ）、ステップＳ１０５の処理を行う。一方、滅菌剤の残量が、滅菌１回分の所定の量（例えば、８ミリリットル）よりも少ないと判定され場合は、カートリッジ内に滅菌１回分の滅菌剤の所定の量がない（十分な滅菌処理を実行できない）と判断し（ステップＳ１０４：ＮＯ）、ステップＳ１１２の処理を行う。
【００５７】
滅菌装置１００は、ステップＳ１０５において、ＲＦ−ＩＤから取得したカートリッジの製造年月日から、所定の期間（例えば、１３か月）を経過しているかを判断する。
【００５８】
そして、製造年月日から所定の期間を経過していると判定された場合は（ステップＳ１０５：ＹＥＳ）、十分な滅菌処理を実行できないと判定し、ステップＳ１１２の処理を行う。一方、製造年月日から所定の期間を経過していないと判定された場合は（ステップＳ１０５：ＮＯ）、十分な滅菌処理を実行できると判定し、ステップＳ１０６の処理を行う。
滅菌装置１００は、ステップＳ１０６において、ＲＦ−ＩＤから取得した初回使用日時から、所定の期間（例えば、２週間）を経過しているかを判断する。
【００５９】
そして、ＲＦ−ＩＤから取得した初回使用日時から、所定の期間（例えば、２週間）を経過していると判定された場合は（ステップＳ１０６：ＹＥＳ）、十分な滅菌処理を実行できないと判定し、ステップＳ１１２の処理を行う。一方、所定の期間（例えば、２週間）を経過していないと判定された場合は（ステップＳ１０６：ＮＯ）、十分な滅菌処理を実行できると判定し、ステップＳ１０７の処理を行う。
滅菌装置１００は、ステップＳ１０７において、滅菌開始画面（図３の３０１）を表示部１０２に表示する。
図３は、滅菌装置１００の表示部１０２に表示される画面の一例を示す図である。
【００６０】
滅菌開始画面３０１には、「滅菌開始ボタン」が表示されている。ステップＳ１０７で表示される滅菌開始画面３０１内の「滅菌開始ボタン」３０２は、ユーザにより押下可能に（アクティブに）なっている。
【００６１】
そして、滅菌装置１００は、ユーザにより、「滅菌開始ボタン」３０２が押下されると（ステップＳ１０８：ＹＥＳ）、滅菌モード選択画面（図３の３０３）を表示部１０２に表示する。
【００６２】
滅菌モード選択画面３０３には、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタン３０４と、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５とが表示されている。
【００６３】
滅菌装置１００は、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタン３０４と、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５のどちらか一方の選択をユーザから受け付け（ステップＳ１１０）、ユーザにより選択されたボタンのモードに従った滅菌処理（ステップＳ１１１）を行う。滅菌処理（ステップＳ１１１）の詳細は、図５を用いて、後で説明する。
【００６４】
このように、ユーザの指示により、滅菌処理するモードを１台の滅菌装置で切り替えて使用することが可能となる。すなわち、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタン３０４がユーザにより押下された場合は、滅菌剤を濃縮して、滅菌処理を行い、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５が押下された場合は、滅菌剤を濃縮しないで、滅菌処理を行う。
そして、滅菌装置１００は、滅菌処理（ステップＳ１１１）が終了すると、ステップＳ１１０に処理を戻す。
【００６５】
また、滅菌装置１００は、ステップＳ１１２において、滅菌開始画面（図３の３０１）を表示部１０２に表示する。ただし、ステップＳ１１２で表示される滅菌開始画面（図３の３０１）内の「滅菌開始ボタン」３０２は、ユーザにより押下出来ないように表示されている（「滅菌開始ボタン」３０２がアクティブではない）。そのため、ユーザによる、滅菌処理の開始指示を受け付けないようにすること可能となる。
【００６６】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ１０１でＲＦ−ＩＤから取得したシリアル番号から、カートリッジの取り付け場所に設置してあるカートリッジが、既に滅菌剤の排出処理済みのカートリッジであるか否かを判定する（ステップＳ１１３）。具体的には、滅菌装置１００内のメモリ（記憶部）には、既に滅菌剤の排出処理済みのカートリッジを識別するシリアル番号が記憶されており、ステップＳ１０１でＲＦ−ＩＤから取得したシリアル番号が、該メモリ（記憶部）に記憶されているシリアル番号に一致するか否かを判定することにより、現在、滅菌装置１００に取り付けられているカートリッジが、既に滅菌剤の排出処理済みのカートリッジであるか否かを判定する。
【００６７】
現在、滅菌装置１００に取り付けられているカートリッジが、既に滅菌剤の排出処理済みのカートリッジであると判定された場合は（ステップＳ１１３：ＹＥＳ）、ステップＳ１１５の処理を行う。一方、既に滅菌剤の排出処理済みのカートリッジではないと判定された場合は（ステップＳ１１３：ＮＯ）、カートリッジ内に残っている液体の滅菌剤の残量の全てを吸い取り、その全ての滅菌剤を分解処理して、滅菌装置１００の外に放出する、滅菌剤の排出処理（ステップＳ１１４）を行い、その後、ステップＳ１１５の処理を行う。ステップＳ１１４の滅菌剤の排出処理の詳細は、図９を用いて、後で説明する。
【００６８】
ステップＳ１１４の処理を行うと、滅菌装置１００内のメモリ（記憶部）に、既に滅菌剤の排出処理済みのカートリッジを識別するシリアル番号として、ステップＳ１０１で読み取ったシリアル番号を記憶する。
滅菌装置１００は、ステップ１１５において、カートリッジ取付用扉１０１を開錠する。
【００６９】
また、滅菌装置１００は、ステップＳ１０２において、ステップＳ１０１でＲＦ−ＩＤからデータが読み取れなかったと判定された場合は（ステップＳ１０２：ＮＯ）、滅菌装置１００内のカートリッジの取り付け場所にカートリッジが設置されていないと判断し、カートリッジ取付要求画面（図示省略）を表示する（ステップＳ１１６）。
カートリッジ取付要求画面１１０１には、「ＯＫ」ボタン１１０２が表示されている。
【００７０】
そして、滅菌装置１００は、カートリッジ取付要求画面１１０１の「ＯＫ」ボタン１１０２がユーザにより押下されたかを判定し（ステップＳ１１７）、「ＯＫ」ボタン１１０２が押下された場合は（ＹＥＳ）、カートリッジ取付用扉１０１を開錠し（ステップＳ１１８）、処理をステップＳ１０１に戻す。一方、「ＯＫ」ボタン１１０２が押下されていない場合は（ＮＯ）、カートリッジ取付要求画面１１０１を表示し続ける。
カートリッジ取付用扉１０１の開錠、及び施錠の処理は、ロック動作制御部２０２による動作により行われる。
＜図５の説明＞
次に、図５を用いて、図４のＳ１１１に示す滅菌処理の詳細処理の一例について説明する。
図５は、図４のＳ１１１に示す滅菌処理の詳細処理の一例を示す図である。
図５に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。
【００７１】
まず、滅菌装置１００は、ステップＳ５０１において、気送真空ポンプ２２０を動作し、滅菌室２１９の気体を吸引し、滅菌室２１９内の気圧が所定の気圧（４５パスカル）まで減圧する滅菌前工程の処理を行う。滅菌前工程の処理の詳細な処理は、図６を用いて後で説明する。
【００７２】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ５０２において、滅菌室２１９に、滅菌剤を入れて、被滅菌対象物を滅菌する滅菌工程の処理を行う。滅菌工程の処理の詳細な処理は、図７を用いて後で説明する。
【００７３】
次に、滅菌装置１００は、ステップＳ５０３において、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内に含まれている滅菌剤を取り除くための換気工程の処理を行う。換気工程の処理の詳細な処理は、図８を用いて後で説明する。
＜図６の説明＞
次に、図６を用いて、図５のＳ５０１に示す滅菌前工程の詳細処理の一例について説明する。
図６は、図５のＳ５０１に示す滅菌前工程の詳細処理の一例を示す図である。
図６に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。
まず、滅菌装置１００は、気送真空ポンプ２２０を動作し、滅菌室２１９の気体を吸引する処理を開始する（ステップＳ６０１）。
【００７４】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ６０２において、滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（４５パスカル）まで減圧されているかを判定する。具体的には、滅菌室２１９内に備えられた圧力センサーにより測定されている滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（４５パスカル）まで減圧されているかを判定する。
【００７５】
ステップＳ６０２において、滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（４５パスカル）まで減圧されていないと判定された場合は（ＮＯ）、気送真空ポンプ２２０を引き続き動作させ、滅菌室２１９の気体を吸引し、滅菌室２１９内の圧力（気圧）を減圧する。なお、本発明では、滅菌室２１９に、図１１で後述する滅菌補助具の挿入部を、被滅菌物１２の内腔に挿入した状態で設置されている。そのため、この処理により滅菌装置の滅菌室が減圧されることに応じて、滅菌補助具の容器１１０１（後述）の内部も減圧される（本発明の減圧工程に相当）。
【００７６】
一方、ステップＳ６０２において、滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（４５パスカル）まで減圧されていると判定された場合は（ＹＥＳ）、気送真空ポンプ２２０を引き続き動作させ、滅菌室２１９の気体を吸引し、ステップＳ５０２の処理を開始する。
＜図７の説明＞
次に、図７を用いて、図５のＳ５０２に示す滅菌工程の詳細処理の一例について説明する。
図７は、図５のＳ５０２に示す滅菌工程の詳細処理の一例を示す図である。
図７に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。
【００７７】
まず、滅菌装置１００は、弁（Ｖ５）２１７を開けて、滅菌室２１９と気化炉２１６との間の導管を導通させる（ステップＳ７０１）。これにより、現在、気送真空ポンプ２２０により滅菌室２１９の気体を吸引し減圧しているため、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の減圧を開始する（ステップＳ７０２）。
【００７８】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ１１０で、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタン３０４と、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５のどちらが押下されたのかを判定する（ステップＳ７０３）。「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタン３０４が押下されたと判定された場合は（ＹＥＳ）、ステップＳ７０４の処理を行い、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５が押下されたと判定された場合は（ＮＯ）、ステップＳ７２８の処理を行う。
ここでは、まず、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタン３０４が押下された場合（滅菌剤を濃縮して滅菌処理する場合）について、説明する。
【００７９】
滅菌装置１００は、ステップＳ７０４において、液送ロータリーポンプ２０７を動作し、カートリッジ２０５内の滅菌剤を、所定量（２ミリリットル）吸い取る。そして、吸い取られた所定量の滅菌剤を、濃縮炉２０８に入れる。ここで吸い取る所定量の滅菌剤は、滅菌室２１９内の空間を滅菌剤で飽和状態にさせることができる量である。
【００８０】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ７０５において、カートリッジの取り付け場所に取り付けられているカートリッジ２０５のＲＦ−ＩＤに、カートリッジ２０５内に残っている滅菌剤の残量を書き込む。具体的には、ステップＳ１０１で読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、ステップＳ７０４でカートリッジ２０５から吸い取った所定量（２ミリリットル）を引いた値をＲＦ−ＩＤに記憶する。
【００８１】
また、滅菌装置１００は、ステップＳ１０１でＲＦ−ＩＤから読み取られた初回使用日時（カートリッジが滅菌装置で初めて使用された日時）に、日時を示す情報が含まれていない場合は、今回、カートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定する。このようにカートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定された場合のみ、現在の日時情報もＲＦ−ＩＤに書き込む。
【００８２】
次に、滅菌装置１００は、滅菌装置１００に電源が入っているときは、常に、濃縮炉２０８に備え付けられたヒータを加熱するため、ステップＳ７０４で濃縮炉２０８に入れられた滅菌剤は、そのヒータの熱により、加熱され、濃縮炉２０８内の滅菌剤に含まれる水分を蒸発させる（ステップＳ７０６）。
【００８３】
すなわち、滅菌剤が過酸化水素水（過酸化水素水溶液とも言う）である場合、濃縮炉２０８に備え付けられたヒータを、ここでは、具体的には、８０度で温める。これにより、主に水分を蒸発（気化）させることができ、滅菌剤を濃縮させることが可能となる。
【００８４】
次に、滅菌装置１００は、ステップＳ７０７において、ステップＳ７０４で濃縮炉２０８に滅菌剤を入れてから所定の時間（６分）が経過したかを判定する。そして、濃縮炉２０８に滅菌剤を入れてから所定の時間が経過したと判定されると（ＹＥＳ）、ステップＳ７０８の処理を行う。一方、濃縮炉２０８に滅菌剤を入れてから所定の時間が経過していない場合は（ＮＯ）、引き続き、濃縮炉２０８に滅菌剤を入れたままにしておき、引き続き滅菌剤を濃縮する。
【００８５】
次に、滅菌装置１００は、ステップＳ７０８において、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、所定の気圧（５００パスカル）まで減圧されたかを判定する。
【００８６】
そして、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、所定の気圧まで減圧された場合は（ＹＥＳ）、ステップＳ７０９において、弁（Ｖ３）２１２と、弁（Ｖ４）２１３とを所定時間開ける（弁（Ｖ３）２１２と、弁（Ｖ４）２１３とを所定時間（３秒）開けて弁（Ｖ３）２１２と、弁（Ｖ４）２１３を閉じる）ことで、計量管２１４内を減圧する。一方、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、所定の気圧まで減圧されていない場合は（ＮＯ）、引き続き滅菌剤の濃縮を行う。
【００８７】
そして、次に、滅菌装置１００は、ステップＳ７１０において、ステップＳ７０９で、弁（Ｖ３）２１２と弁（Ｖ４）２１３とを所定時間開けて弁（Ｖ３）２１２と弁（Ｖ４）２１３を閉じた後に、弁（Ｖ１）を所定時間（３秒）開けると、濃縮炉２０８（外部）の気圧よりも計量管２１４内の気圧の方が低いので濃縮炉２０８に入っている滅菌剤が計量管２１４に吸い込まれて入る（ステップＳ７１０）。ここでは、弁（Ｖ１）を所定時間開けて閉じることで、濃縮炉２０８に入っている滅菌剤が計量管２１４に吸い込まれて入る。ここでは、滅菌剤だけではなく、濃縮炉２０８内の空気も一緒に計量管２１４内に吸い込まれてくる。
そして、この後も、引き続き、気送真空ポンプ２２０により、滅菌室２１９内が減圧されている。
【００８８】
そのため、滅菌室２１９内の気圧は、計量管内の気圧よりも低くなる。具体的には、滅菌室２１９内の気圧は、４００Ｐａであり、計量管内の気圧は大気圧（１０１３２５Ｐａ）位の値である。計量管内の気圧は大気圧近くまで上がる理由は、滅菌剤だけではなく、濃縮炉２０８内の空気も一緒に計量管２１４内に吸い込まれてくるためである。
【００８９】
次に、滅菌装置１００は、ステップＳ７１１において、弁（Ｖ３）２１２と、弁（Ｖ４）２１３とを所定時間（３秒）開けて、計量管内の空気（液体の滅菌剤は含まない）を滅菌室２１９に吸い出される。すなわち、ここでは、弁（Ｖ３）２１２と弁（Ｖ４）２１３とを開けて該所定時間が経過すると、弁（Ｖ３）２１２と弁（Ｖ４）２１３とを閉じる。
【００９０】
次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が所定の気圧（８０Ｐａ）まで減圧されているかを判定し、減圧されていると判定された場合に（ステップＳ７１２）、弁（Ｖ５）２１７を閉める（ステップＳ７１３）。
【００９１】
そして、滅菌装置１００は、弁（Ｖ２）２１５を開ける（ステップＳ７１４）。これにより、計量管２１４内の滅菌剤は、気化炉２１６に吸い込まれ、気化炉内２１６で気化する。
ここで、滅菌剤は、分子クラスターとして気化炉内で気化する。
【００９２】
滅菌室内は、気化炉よりも大きい容積であり、気化炉内では、滅菌剤は、分子クラスターとして気化される。これは、気化炉の容積が滅菌室内より小さいため、滅菌室内の滅菌剤の分子間の距離が近く分子間力により、分子クラスターを形成しやすいためである。
【００９３】
このときも引き続き、気送真空ポンプ２２０は、滅菌室２１９内の気体を吸引し、滅菌室２１９内を減圧している。計量管２１４内の滅菌剤が吸い込まれた気化炉２１６内は、気圧が上昇する。
すなわち、気化炉２１６内の気圧は、滅菌室２１９内の気圧よりも高くなる。
【００９４】
次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内の気圧が、所定の気圧（５０Ｐａ）まで減圧され、かつ、ステップＳ７１４で弁（Ｖ２）２１５を開けてから所定時間が経過したかを判定し（ステップＳ７１５）、滅菌室２１９内の気圧が、所定の気圧（５０Ｐａ）まで減圧され、かつ、ステップＳ７１４で弁（Ｖ２）２１５を開けてから所定時間が経過した場合は（ＹＥＳ）、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を停止して（ステップＳ７１６）、弁（Ｖ５）２１７を開ける（ステップＳ７１７）。これにより、滅菌室２１９内に気化した滅菌剤が拡散し、被滅菌対象物を滅菌することができる。すなわちこの工程が、減圧工程の後に、滅菌装置の滅菌室に滅菌剤が注入される注入工程に相当する。
これは、気化炉２１６内の気圧よりも、滅菌室２１９内の気圧（５０Ｐａ）の方が、低いため拡散する。
ここで拡散する滅菌剤は、気化炉内の分子クラスターが更に細分化され、より滅菌剤を滅菌室内に拡散させることができ、滅菌作用を高めることが可能となる。
また、被滅菌対象物などの細かい内腔などを効果的に滅菌することが出来るようになる。
【００９５】
そして、ステップＳ７１７で、弁（Ｖ５）２１７を開けてから、所定時間が経過したかを判定し、弁（Ｖ５）２１７を開けてから、所定時間（３３０秒）が経過したと判定されると（ステップＳ７１８：ＹＥＳ）、弁（Ｖ９）２２７を開ける（ステップＳ７１９）。
【００９６】
これにより、滅菌装置１００の外の気圧よりも気化炉２１６内、及び滅菌室２１９内の気圧の方が低いため、吸気用ＨＥＰＡフィルタで清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、気化炉２１６内に吸い込まれる。そして、気化炉２１６内に送り込まれた空気により、気化炉２１６内に気体として充満している滅菌剤、及び、気化炉２１６の内部の表面に付着した滅菌剤が、滅菌室２１９内に送り込まれ、滅菌室２１９内にある被滅菌対象物に対する滅菌作用が高まる。すなわち、例えば、これにより、被滅菌対象の細いチューブなどの奥などの滅菌し難い部分についての滅菌作用が高まる。
【００９７】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ７１９で、弁（Ｖ９）２２７を開けてから所定の時間（１５秒）が経過すると、弁（Ｖ７）２２６を開けて、更に、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０で清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、滅菌室２１９内に吸い込まれる。これは、滅菌装置１００の外の気圧よりも滅菌室２１９内、気化炉２１６内の気圧の方が低いため、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、滅菌室２１９内に吸い込まれる。
これにより、被滅菌対象の細いチューブなどの奥などの滅菌し難い部分についての滅菌作用が高まる。
【００９８】
次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内が大気圧まで上昇したかを判定し、大気圧まで上昇したと判定した場合に（ステップＳ７２１：ＹＥＳ）、弁（Ｖ２）２１５を閉める。
【００９９】
次に、滅菌装置１００は、弁（Ｖ７）２２６を閉め（ステップＳ７２３）、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を再開する（ステップＳ７２４）。これにより、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０で清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、気化炉２１６内に吸い込まれる。そして、気化炉２１６内に送り込まれた空気により、気化炉２１６内に気体として充満している滅菌剤、及び、気化炉２１６の内部の表面に付着した滅菌剤が、更に、滅菌室２１９内に送り込まれる。
【０１００】
これにより、被滅菌対象の細いチューブなどの奥などの滅菌し難い部分についての滅菌作用が高まると共に、気化炉２１６内の滅菌剤を効果的に減少させることが可能となる。
【０１０１】
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ７２４で、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を再開してから、所定時間（１５秒）後に、弁（Ｖ９）２２７を閉める（ステップＳ７２５）。
【０１０２】
このときも引き続き、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を行っており、ステップＳ７２５により、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内が密閉され、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内を減圧することとなる（ステップＳ７２６）。
【０１０３】
次に滅菌装置１００は、所定回数（例えば、４回）、ステップＳ７０２からステップＳ７２６の処理を実行したかを判定し（ステップＳ７２７）、実行したと判定された場合は（ＹＥＳ）、ステップＳ５０３の処理を行う。一方、ステップＳ７０２からステップＳ７２６の処理を、所定回数実行していないと判定された場合は、ステップＳ７０２以降の処理を再度行う。このように、所定回数、ステップＳ７０２からステップＳ７２６の処理を実行することで、被滅菌対象物に対する滅菌作用の効果が高まり、被滅菌対象物を十分に滅菌することが可能となる。
【０１０４】
次に、ステップＳ７０３で、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５が押下されたと判定された場合（滅菌剤を濃縮しないで滅菌処理する場合）について、説明する。
【０１０５】
滅菌装置１００は、ステップＳ７０３で、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタン３０５が押下されたと判定された場合（ＮＯ）、滅菌室２１９内と気化炉２１６内の気圧が所定の気圧（１０００Ｐａ）にまで減圧されたかを判定する（ステップＳ７２８）。
【０１０６】
そして、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内と気化炉２１６内の気圧が所定の気圧（１００Ｐａ）にまで減圧されたと判定された場合に（ステップＳ７２８：ＹＥＳ）、液送ロータリーポンプ２０７を動作し、カートリッジ２０５内の滅菌剤を、所定量（２ミリリットル）吸い取る。そして、吸い取られた所定量の滅菌剤を、濃縮炉２０８に入れる（ステップＳ７２９）。
ここで吸い取る所定量の滅菌剤は、滅菌室２１９内の空間を滅菌剤で飽和状態にさせることができる量である。
【０１０７】
次に、滅菌装置１００は、ステップＳ７３０において、カートリッジの取り付け場所に取り付けられているカートリッジ２０５のＲＦ−ＩＤに、カートリッジ２０５内に残っている滅菌剤の残量を書き込む。具体的には、ステップＳ１０１で読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、ステップＳ７２９でカートリッジ２０５から吸い取った所定量（２ミリリットル）を引いた値をＲＦ−ＩＤに記憶する。
【０１０８】
また、滅菌装置１００は、ステップＳ７３０において、ステップＳ１０１でＲＦ−ＩＤから読み取られた初回使用日時（カートリッジが滅菌装置で初めて使用された日時）に、日時を示す情報が含まれていない場合は、今回、カートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定する。このようにカートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定された場合のみ、現在の日時情報もＲＦ−ＩＤに書き込む。
そして、滅菌装置１００は、ステップＳ７３０の処理を行うと、既に説明したステップＳ７０９以降の処理を行う。
【０１０９】
ステップＳ７２８では、滅菌室２１９内が１０００Ｐａになったら、ステップＳ７２９で滅菌剤を吸い始め、ステップＳ７２９で滅菌剤を吸い終わる頃には５００Ｐａを下回るため、効率的にＳ７０９へ移行することができる。
【０１１０】
このように、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、計量管２１４内の減圧を開始する所定の気圧（１０００パスカル）まで減圧された後に、吸い取られた所定量の滅菌剤を濃縮炉２０８に入れ、直ぐにステップＳ７０９で計量管２１４内を減圧することができ、その後、ステップＳ７１０で濃縮炉２０８内の滅菌剤を計量管に入れるので、濃縮炉２０８から、計量管２１４に直ぐに滅菌剤を入れることが可能となる。すなわち、滅菌剤が濃縮炉２０８で濃縮されることなく、計量管２１４に入れることが可能となる。
＜図８の説明＞
次に、図８を用いて、図５のＳ５０３に示す換気工程の詳細処理の一例について説明する。
図８は、図５のＳ５０３に示す換気工程の詳細処理の一例を示す図である。
図８に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。
まず、滅菌装置１００は、弁Ｖ（７）２２６を開ける（ステップＳ８０１）。
そして、滅菌装置１００は、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を引き続き行う（ステップＳ８０２）。
【０１１１】
ステップＳ８０２で、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を開始してから、所定時間を経過すると、弁Ｖ（７）２２６を閉めて（ステップＳ８０４）、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を行う。これにより、滅菌室２１９内が減圧される。
【０１１２】
次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内が所定の気圧（５０Ｐａ）まで減圧されると（ステップＳ８０６：ＹＥＳ）、弁Ｖ（７）２２６を開ける（ステップＳ８０７）。これにより、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０で清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、滅菌室２１９内に吸い込まれる。これは、滅菌装置１００の外の気圧よりも滅菌室２１９内の気圧の方が低いため、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、滅菌室２１９内に吸い込まれる。
【０１１３】
そして、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内の気圧が、大気圧まで上昇したかを判定し、滅菌室２１９内の気圧が、大気圧まで上昇したと判定された場合（ステップＳ８０８：ＹＥＳ）、ステップＳ８０４からステップＳ８０８の処理を所定回数（例えば、４回）行ったかを判定し（ステップＳ８０９）、ステップＳ８０４からステップＳ８０８の処理を所定回数（例えば、４回）行った場合は（ＹＥＳ）、弁Ｖ（７）２２６を閉めて（ステップＳ８１０）、換気工程を終了する。
一方、ステップＳ８０４からステップＳ８０８の処理を所定回数（例えば、４回）行っていない場合は（ＮＯ）、再度、ステップＳ８０４の処理から行う。
【０１１４】
これにより、滅菌室２１９内の表面に付着している滅菌剤、及び、滅菌室２１９内に気体として残っている滅菌剤を気送真空ポンプ２２０により吸引される。ここで吸引された気体（滅菌剤を含む）は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１を通り、滅菌剤分解装置２２２で滅菌剤は分解され、分解後の分子が外部に放出される。
＜図９の説明＞
次に、図９を用いて、図４のＳ１１４に示す滅菌排出処理の詳細処理の一例について説明する。
図９は、図４のＳ１１４に示す滅菌排出処理の詳細処理の一例を示す図である。
図８に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。
【０１１５】
まず、滅菌装置１００は、液送ロータリーポンプ２２３により、カートリッジ２０５内の全ての液体の滅菌剤をポンプにより吸引して、液センサ２０４と液送ロータリーポンプ２２３との間の導管を通して送られるその全ての滅菌剤を、液送ロータリーポンプ２２３と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して、排気蒸発炉２２４内に送る（ステップＳ９０１）。
【０１１６】
そして、滅菌装置１００は、排気蒸発炉２２４により、液送ロータリーポンプ２２３と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して送られる全ての液体の滅菌剤（排気蒸発炉２２４内に溜められた滅菌剤）を、排気蒸発炉２２４に備え付けられたヒーターにより加熱し、その滅菌剤の全てを気化させる。そして、気化された滅菌剤は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１に送られる（ステップＳ９０２）。
【０１１７】
ここで、排気蒸発炉２２４に備え付けられたヒーターは、滅菌剤（過酸化水素）の沸点（過酸化水素の沸点は１４１度）よりも高い温度に加熱されている。そのため、排気蒸発炉２２４により、滅菌剤は全て気化されることとなる。
【０１１８】
そして、滅菌装置１００は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１により、排気蒸発炉２２４と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り送られてくる気化された滅菌剤を清浄し、清浄された気体（滅菌剤を含む）は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られる。
【０１１９】
そして、滅菌剤分解装置２２２は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管から送られてくる気体に含まれる滅菌剤の分子を分解して、分解して生成される分子を滅菌装置１００の外に放出する（ステップＳ９０３）。
＜図１０の説明＞
【０１２０】
次に、図１０を用いて、本実施形態に係る滅菌装置１００の濃縮炉２０８、弁（Ｖ１）２１１、弁（Ｖ３）２１２、弁（Ｖ４）２１３、計量管２１４、弁（Ｖ２）２１５、気化炉２１６、弁（Ｖ５）２１７、弁（Ｖ９）２２７のハードウエア構成に係るブロック構成について説明する。
【０１２１】
図１０は、本実施形態に係る滅菌装置１００の濃縮炉２０８、弁（Ｖ１）２１１、弁（Ｖ３）２１２、弁（Ｖ４）２１３、計量管２１４、弁（Ｖ２）２１５、気化炉２１６、弁（Ｖ５）２１７、弁（Ｖ９）２２７のハードウエア構成に係るブロック構成図の一例を示す図である。
図１０に示す各ハードウエアは、図２に示す各ハードウエアと同一のハードウエアについては、同一の符号を付している。
【０１２２】
ステップＳ７０４、ステップＳ７２９で、液送ロータリーポンプ２０７を動作し、カートリッジ２０５内の滅菌剤を、所定量（２ミリリットル）吸い取り、吸い取られた所定量の滅菌剤を、濃縮炉２０８に入れられる。
【０１２３】
ステップＳ７０６では、濃縮炉２０８は、図１０に示すように、濃縮炉２０８の下部にヒータが設けられており、このヒータの熱により、滅菌剤が加熱される。滅菌剤が過酸化水素水溶液の場合、このヒータの熱により、水が気化される。そして、気化した水は、気送加圧ポンプ２０９から導管を通して送り込まれる空気により、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１に導通している導管に押し出され、濃縮炉２０８内から排気される。これにより、滅菌剤（過酸化水素水溶液）が濃縮される。
図７で説明した通り、ステップＳ７１０で、濃縮炉２０８内の滅菌剤は、計量管２１５内に入る。
この計量管２１５は、図１０に示すように、直管部１００１と枝管部１００２とから構成されている。
直管部１００１は、直線の管状の部分である。直管部１００１の管は、重力方向に配置されている。
また、枝管部１００２は、直管部１００１の中間部又は上部から、枝状に延びた管状の部分である。
直管部１００１は、直管部の軸心と、枝管部１００２の軸心とが垂直になる様に据え付けられる。
【０１２４】
このような構成にしているため、濃縮炉２０８から入ってきた滅菌剤は、計量管２１５内の直管部１００１に溜まるように構成されている。直管部１００１に滅菌剤が溜まる部分を滅菌剤溜まり部１００３と言う。
すなわち、滅菌剤溜まり部１００３は、濃縮炉２０８から入ってくる滅菌剤が入るために十分な空間を有する。
【０１２５】
そのため、濃縮炉２０８から入ってきた滅菌剤は、滅菌剤溜まり部１００３に溜まり、滅菌剤と共に濃縮炉２０８から入ってきた空気は、滅菌剤溜まり部１００３に溜まっている滅菌剤の空間以外の空間に、充満することとなる。すなわち、その滅菌剤の空間以外の空間は、枝管部１００２内の空間でもり、枝管部１００２内の空間と通じた空間であるため、ステップＳ７１１で弁（Ｖ３）２１２と弁（Ｖ４）２１３とを開けることで、滅菌装置２１９内にその空気が吸い取られる。
【０１２６】
そして、ステップＳ７１４で弁（Ｖ９）を開けることで、滅菌剤溜まり部１００３に溜まっていた滅菌剤が、気化炉２１６に吸い込まれて、気化する。図１０に示すように、気化炉２１６の上部から液体の滅菌剤が気化炉２１６に入ることで、滅菌剤が気化しやすい。
【０１２７】
また、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と気化炉２１６との間の導管は、図１０に示すように、気化炉２１６の上部に備え付けられている。そのため、ステップＳ７１９で弁（Ｖ９）を開けると、空気（外気）が気化炉２１６の上部から、気化炉２１６の下部にある滅菌室２１９に抜けるため、気化炉２１６の内部に付着している滅菌剤、及び気化炉２１６内の気化した滅菌剤を広範囲に取り除きやすくなり、その取り除いた滅菌剤をより多く滅菌室２１９に流すことが可能となる。
＜図１１の説明＞
次に図１１の構成図を用いて、本発明にかかる滅菌補助具１３の一例について説明する。
【０１２８】
本発明の滅菌補助具は、長くて狭い内腔１０を有する医療装置の滅菌処理に適用される。このような医療装置としては、カテーテル、チューブのような内腔を有する装置や、胃カメラのようなものも含まれる。
【０１２９】
図１１において、容器１１０１は、所定の内部容積を持つ容器である。この容器１１０１は、先行技術文献１のように容器を密着させたりはしない。滅菌室（チェンバー）の中を排気すると、チューブ（１１０３、１１０４、１１０５）を通じて容器１１０１の内部も減圧されることで、過酸化水素の溶液が陰圧によりチューブ（１１０３、１１０４、１１０５）の中を先端１３０５まで移動し、チューブ１１０３の挿入部先端まで到達後、内腔内に放出される。その後、過酸化水素の溶液が真空により蒸発（気化）し内腔の内側を蒸気で滅菌するものである。
滅菌補助具１３は滅菌室で被滅菌物１２の内腔を滅菌する。
容器１１０１は、所定量の滅菌剤１４を貯留するための容器である。
チューブ（１１０３、１１０４、１１０５）は、内腔の挿入口から内腔に挿入されて、所定量の滅菌剤１４を容器から内腔に導入するためのチューブである。
【０１３０】
滅菌補助具は、容器１１０１に貯留されている滅菌剤１４を、滅菌室を減圧することで内腔１０に導入してチューブを挿入している挿入口１１から排出させて内腔の滅菌作用を高めるためのものである。
【０１３１】
接続部１１０２は、容器１１０１と内腔１０内に挿入されるチューブ１１０４、１１０５、１１０３（挿入部と呼ぶ）とを接合している接続部であり容器１１０１のキャップの役目を果たす。
本発明の滅菌補助具は、少なくとも空の容器１１０１と、被滅菌物の内腔１０内に挿入されるチューブ１１０３とを備えており
１１０４は容器１１０１の底部まで伸びる鋼製チューブであり
【０１３２】
この理由は図１３の下に示したように、容器の中にあるチューブの一端が延長されて容器の奥側（底部）近傍まで到達している必要があるためである。この機構により、重力方向に容器が撓んでいる時に、容器の中の奥側（底部）に溜まっている滅菌剤の最後の一滴を吸い出すことができる。
１１０５はチューブ１１０３と鋼製チューブ１１０４を接続するチューブでありチューブ１１０３よりも軟性（可撓性）なチューブが使われる。
【０１３３】
この理由は図１３の下に示したようにチューブ１１０３を被滅菌物の内腔１０に挿入された場合に、容器の一端が重力方向に撓むように、チューブの少なくとも一部分が可撓性の材料で構成する必要があるためである。この機構により容器の中に滅菌剤が一滴も残留しないように滅菌剤１４を重力方向に集めることができる。その際、容器中の大気１５は滅菌剤１４の反対方向に集まる。
チューブ１１０３の材質はＰＴＦＥが好ましい。
チューブ１１０４はステンレス材が好ましい。
チューブ１１０５はシリコン材が好ましい。
容器１１０１はステンレス材が好ましい。
接続部１１０２はＰＴＦＥをそれぞれ使用している。
【０１３４】
容器の奥側（底部）１６までチューブの一端が到達している容器の形状はすり鉢状である。この機構により容器の中の奥側（底部）に溜まっている滅菌剤を集めて吸い出すことができる。
【０１３５】
この理由は図１３の下に示したように、容器の中にあるチューブの一端が延長されて容器の奥側（底部）近傍まで到達しているので、重力方向に容器が撓んでいる時に、容器の中の奥側（底部）に溜まっている滅菌剤をチューブの一端の吸い出し部分に集めるためである。
【０１３６】
真空による陰圧により過酸化水素溶液が容器より挿入部を介して吸い出され挿入部先端より過酸化水素溶液を放出する為に挿入部の他端を過酸化水素溶液が残らず吸い出される程度まで容器底部に至る長さをもつ構造である。過酸化水素溶液が押し出される為に容器の底部が重力方向に向くよう挿入部の一部に柔軟な素材を使う構造である。容器底部の過酸化水素溶液が残らず吸い出される為に容器底部がすり鉢状の形状であるものである。チューブ１１０３は耐化学薬品性能が高いＰＴＦＥなどポリ系樹脂が望ましい。容器と容器底部に至るチューブ１１０４他端は底部が重力方向を向きやすいように耐化学薬品性能が高い金属であるステンレス鋼が望ましい。挿入部をつなぐ軟性素材（チューブ１１０５）は軟性であり耐化学薬品性能が高い樹脂であるシリコン系樹脂であることが望ましい。
＜図１２の説明＞
次に図１２の構成図を用いて、本発明にかかる滅菌補助具のもう一つの例について説明する。
【０１３７】
図１２の滅菌補助具もまた、図１１と同様に、容器１１０１と内腔１０内に挿入されるチューブ１１０３と、必須ではないが接続部１１０２を備えている。図１１との違いは、密着防止部１２０１を備えている。
密着防止部は、チューブを内腔に挿入する際に挿入口１１を塞いで密着することを防止する。
【０１３８】
この密着防止部１２０１は、滅菌補助具と、被滅菌物の内腔の外気の入り口である挿入口とを、密着させないための防止部である。被滅菌物の挿入口が滅菌補助具１３の容器１１０１や接続部１１０２と密着してしまうと、密着されている部分の滅菌効果が低下してしまうため、それを防止する必要がある。
【０１３９】
図１２には、この密着防止部１２０１の断面図が記載されている。密着防止部１２０１には、被滅菌物の挿入口（開口部分）が滅菌補助具の容器１１０１や接続部１１０２と密着しないように、つっかえ棒１２０２が備えられている。このつっかえ棒１２０２が、被滅菌物と接触し、滅菌補助具の容器１１０１や接続部１１０２と直接接触し、滅菌ガス（滅菌剤１４の蒸気）が、接触側の挿入口から排出されなくなることを防止している。
すなわち、本発明の滅菌補助具は、滅菌補助具が被滅菌物の内腔の入り口（挿入口）をふさいで密着することを防止するための密着防止部を備えている。
そのため、密着防止部１２０１には、滅菌ガスが注入できる（引き込まれる）穴（空スペース）１２０４が備えられている。
＜図１３の説明：挿入部の長さ＞
つぎに図１３を用いて、本発明にかかる滅菌補助具と内腔を備える被滅菌物との滅菌処理時の配置関係（位置関係）を説明する。
【０１４０】
滅菌補助具のチューブ１１０３は、滅菌処理を行う際に、被滅菌物の内腔に挿入され、その状態で、滅菌室（チェンバー）に入れられる。図１３の上の例（外観図）では、被滅菌物は、内腔の両端が開口している場合の配置関係を示している。
【０１４１】
このような内腔の形状を備える被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、内腔の全長である被滅菌物の内腔の長さ１３０２（Ｌ’）と、チューブ１１０３が被滅菌物の内腔に挿入されている長さ１３０１（Ｌ）は、以下の関係にあることが望ましい。
式）Ｌ≒Ｌ’／３〜Ｌ’／２程度
【０１４２】
つまり、挿入口１１ではない内腔の一端１３０３が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、挿入口１１から内腔の長さの３分の１の位置と、挿入口１１から内腔の長さの２分の１付近の位置との間（範囲）にチューブ１１０３の先端１３０５があるように配置してから滅菌処理する良いことがわかる。
チューブ１１０３の先端１３０５は開口しているので、この先端１３０５から滅菌剤１４の蒸気が内腔に導入される。
なお、内腔の両端が開口している場合には、挿入口１１を両端のどちら側にしてもよい。
つまり、チューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ１３０１は、被滅菌物の内腔の長さ１３０２と比べ、３分の１程度から２分の１程度である。
また、一番滅菌効果がよく効率がよいのは、被滅菌物の内腔の長さ１３０２のほぼ２分の１程度の位置に先端１３０５を挿入したケースである。
この比率については、以下の実験における滅菌処理結果から得られたものである。
【０１４３】
下記の表１の実験データは、シリコンチューブ（内径１４０５がΦ６ｍｍ、長さ１３０２が３ｍ）の内腔１０に、３０ｃｍ間隔に化学的インジケーター（ＣＩ）を置いた場合のＣＩ変色結果を示している。なお、滅菌補助具の容器１１０１の容積は５ｃｃであった。
［表１］
2014045784.tif 000003
注釈：滅菌されたケースと、滅菌されなかったケースが見受けられた。
内径１ｍｍとはチューブ１１０３の内径１４０３である。
挿入長０．７５ｍ、１．５ｍとはチューブ１１０３が被滅菌物の内腔に挿入されている長さ１３０１である。
【０１４４】
表１の実験結果によれば、滅菌補助具のチューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ（挿入長）が、被滅菌物の内腔の長さのほぼ２分の１（挿入長１．５ｍ）であるケースにおいては、内腔１０がすべて滅菌できていることが確認された。
【０１４５】
また、滅菌補助具のチューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ（挿入長）が、被滅菌物の内腔の長さの４分の１（挿入長０．７５ｍ）であるケースにおいては、挿入している側の一部で滅菌処理が行われているケースと、確実に行われていないケースとが見受けられた。
【０１４６】
これは滅菌剤投入の深部が浅いため内腔１０内部に過酸化水素ガス（滅菌剤１４の蒸気）が十分到達しなかったためと考えられる。よって、挿入長は、内腔の全長の２分の１付近から３分の１付近程度の長さが望ましい。
【０１４７】
同様に表２の実験データは、内視鏡である軟性内視鏡鉗子チャンネル（内径１４０５がΦ２．５ｍｍ、長さ１３０２が１．２ｍ）に１０ｃｍ間隔に化学的インジケーター（ＣＩ）を置いた場合の変色傾向を示している。なお、滅菌補助具の容器１１０１の容積は５ｃｃである。
［表２］
2014045784.tif 000004
注釈：十分な変色が確認出来ないケースが見受けられた。
【０１４８】
表２の実験結果によれば、滅菌補助具のチューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ（挿入長）が、被滅菌物の内腔の長さのほぼ２分の１（挿入長６０ｃｍ）であるケースにおいては、すべて滅菌できていることが確認された。
【０１４９】
また、滅菌補助具のチューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ（挿入長）が、被滅菌物の内腔の長さの４分の１（挿入長３０ｃｍ）であるケースにおいては、挿入している側の一部で滅菌処理が行われているケースと、確実に行われていないケースとが見受けられた。
【０１５０】
これは滅菌剤投入の深部が浅いため内腔１０の内部に過酸化水素ガスが十分到達しなかったためと考えられる。そのため、挿入長は、内腔の２分の１程度であることが望ましい。
【０１５１】
すなわち、本発明の滅菌補助具１３は、内腔の両端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合に、チューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さが、被滅菌物の内腔の長さの２分の１付近から３分の１程度となる位置関係で滅菌処理を行うことが望ましいことがわかる。
【０１５２】
次に、滅菌補助具のチューブ１１０３は、滅菌処理を行う際に、被滅菌物の内腔に挿入され、その状態で、滅菌室（チェンバー）に入れられる。図１３の下の例（断面図）では、被滅菌物は、内腔の片側のみが開口している場合の配置関係を示している。
滅菌補助具のチューブ１１０３は、滅菌処理を行う際に、被滅菌物の内腔に挿入され、その状態で、滅菌室（チェンバー）に入れられる。
【０１５３】
内腔の片側のみが開口している被滅菌物１２の滅菌処理を行う場合には、被滅菌物の内腔の長さ１３０２（Ｌ’）と、チューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ１３０１（Ｌ）は、以下の関係にあることが望ましい。
式）Ｌ  ≒Ｌ’／２〜Ｌ’程度
【０１５４】
つまり、チューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ１３０１は、被滅菌物の内腔の長さ１３０２の５０％からから、ほぼ同一の長さであることが望ましい。
【０１５５】
挿入口１１のみ内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、挿入口１１から内腔長のおおよそ２分の１の距離にある位置よりも奥側にチューブの先端１３０５があるように配置してから滅菌処理すると良いことがわかる。
この比率については、以下の実験における滅菌処理結果から得られたものである。
【０１５６】
下記の表３の実験データは、シリコン製デッドエンド（片側の端が閉じている）チューブ（内径Φ６ｍｍ、長さ１ｍ）に１０ｃｍ間隔に化学的インジケーター（ＣＩ）を置いた場合の変色傾向を示している。なお、滅菌補助具の容器１１０１の容積は５ｃｃである。
［表３］
2014045784.tif 000005
【０１５７】
この表３の実験結果によれば、滅菌補助具のチューブ１１０３のうち、デッドエンド１３０４タイプの被滅菌物の内腔に挿入されている長さ（挿入長）が、被滅菌物の内腔の長さの８０％以上からほぼ同一の長さであるケースにおいては、すべて滅菌できていることが確認された。
【０１５８】
また、滅菌補助具のチューブ１１０３のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さ（挿入長）が、デッドエンドタイプの被滅菌物の内腔の長さの３０％（挿入長３０ｃｍ）程度であるケースにおいては、デッドエンド構造の内腔の奥側で滅菌処理が確実に行われていないケースが見受けられた。これは、滅菌補助具のチューブの先の口の周辺で、奥側までは蒸気化した滅菌ガスが伝わらなかったものと想定される。そのため、デッドエンド構造（図１３の下）の被滅菌物に対しては、滅菌補助具の挿入部の挿入長は、内腔の５０％からほぼ同一であることが望ましいことがわかった。
【０１５９】
すなわち、本発明の滅菌補助具は、内腔の片端にのみ開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合に、挿入部のうち被滅菌物の内腔に挿入されている長さが、被滅菌物の内腔の長さの５０％から、ほぼ同一の長さとなる位置関係で滅菌処理を行うことが望ましいことがわかる。
【０１６０】
以上説明したように、滅菌装置の滅菌室で、内腔を備える被滅菌物の滅菌処理を行う際に、所定の内部容積を有する容器と、被滅菌物の内腔１０内に挿入される挿入部とを備える滅菌補助具を用いる滅菌処理方法では、以下の手順で実現される。
（１）滅菌室を減圧する減圧工程。
【０１６１】
（２）容器に貯留されている滅菌剤１４が気化することによる蒸気を、減圧工程により内腔に導入してチューブ１１０３を挿入している挿入口１１から排出させる排出工程。
さらに、滅菌補助具自体の製造コストは低く抑えることができ、利用者も同一の滅菌補助具を繰り返し滅菌処理で利用できる。
さらに、被滅菌物と密着する構成でないため、密着部が滅菌不良になることを防止できる。
さらに、内腔へ挿入する挿入口１１が１つ（デットエンド構造）の被滅菌物１２に対しても、滅菌処理を行うことが可能となる。
＜図１４の説明＞
挿入口の断面図とチューブの断面図を用いて、それぞれの内径と外径を示している。
【０１６２】
図１４のように、内腔の挿入口１１から挿入されているチューブの最大の内径１４０４は、挿入口の最小の外径１４０５よりも小さいので、このチューブの内径の最大部分と挿入口の外径の最小部分には隙間があり、チューブを挿入していても内腔は開口しているので、挿入口からも滅菌剤１４の蒸気を排出することができ、挿入口付近も滅菌することができる。
図１４の１０は内腔（挿入口１１部分）の断面図である。
図１４の１２は被滅菌物の断面図である。
図１４の１４０５は内腔（挿入口１１部分）の外径の最小部分である。例えば２．５ｍｍ程度である。
図１４の１４０４はチューブ１１０３の外径の最大部分である。例えば２ｍｍ程度である。
【０１６３】
図１４の１４０１はチューブ１１０３の中の空洞であり、この空洞はチューブ１１０４、チューブ１１０５とも連通しており、容器内の滅菌剤１４を先端１３０５まで供給することができる、
図１４の１４０３はチューブ１１０３の内径である。例えば１ｍｍ程度である。
【符号の説明】
【０１６４】
１０    内腔
１１    挿入口
１２    被滅菌物
１３    滅菌補助具
１４    滅菌剤（過酸化水素の溶液）
１００  滅菌装置
２１９  滅菌室
１１０１容器
１１０３チューブ（内腔挿入部）
１１０４チューブ（容器可撓部）
１１０５チューブ（滅菌剤吸出部）
１２０１密着防止部
【図１】
2014045784.tif 000006
【図２】
2014045784.tif 000007
【図３】
2014045784.tif 000008
【図４】
2014045784.tif 000009
【図５】
2014045784.tif 000010
【図６】
2014045784.tif 000011
【図７】
2014045784.tif 000012
【図８】
2014045784.tif 000013
【図９】
2014045784.tif 000014
【図１０】
2014045784.tif 000015
【図１１】
2014045784.tif 000016
【図１２】
2014045784.tif 000017
【図１３】
2014045784.tif 000018
【図１４】
2014045784.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月25日(2013.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌室で、内腔を備える被滅菌物の滅菌処理を行う際に用いられる滅菌補助具であって、
所定量の滅菌剤が貯留可能な容器と、
前記被滅菌物の内腔の中に挿入されて前記滅菌室が減圧された際に、前記容器の中に貯留されている滅菌剤を前記内腔の奥側に導入する開口が、挿入部分に設けられている挿入チューブと、
を備えることを特徴とする滅菌補助具。
【請求項２】
前記挿入チューブが前記被滅菌物の内腔の中に挿入されて前記滅菌室が減圧された際に、
前記内腔の奥側に導入された前記滅菌剤が前記内腔の挿入口から排出するように、前記挿入チューブの挿入径が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の滅菌補助具。
【請求項３】
前記挿入チューブの最大径が、前記挿入口の最小径よりも小さくなるように、前記挿入チューブの挿入径が設けられていることを特徴とする請求項２に記載の滅菌補助具。
【請求項４】
前記挿入チューブを内腔に挿入する際に前記挿入口を塞いで密着することを防止する密着防止部をさらに備えることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の滅菌補助具。
【請求項５】
前記挿入口ではない前記内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、前記挿入口から内腔の長さの３分の１付近の位置と、前記挿入口から内腔の長さの２分の１付近の位置との間に前記挿入チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項６】
前記内腔の一端のみが開口している内腔の中に前記挿入チューブが挿入されて前記滅菌室が減圧された際には、前記挿入口から内腔長の２分の１付近の距離にある位置よりも奥側に前記挿入チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする請求項２乃至請求項５のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項７】
前記挿入チューブを前記被滅菌物の内腔に挿入された場合に前記容器の一端が重力方向に撓むべく、前記挿入チューブの少なくとも一部が可撓性の材料で構成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の滅菌補助具。
【請求項８】
前記容器の中にある前記挿入チューブの一端が前記容器の奥側近傍まで到達していることを特徴とする請求項７に記載の滅菌補助具。
【請求項９】
前記容器の奥側近傍まで前記挿入チューブの一端が到達している前記容器の中の形状はすり鉢状であることを特徴とする請求項８に記載の滅菌補助具。
【請求項１０】
所定量の滅菌剤が貯留可能な容器と、開口が挿入部分に設けられている挿入チューブとを備え、滅菌室で内腔を備える被滅菌物の滅菌処理を行う際に用いられる滅菌補助具における滅菌処理方法であって、
前記滅菌補助具が前記被滅菌物の内腔の中に挿入されて前記滅菌室を減圧する減圧工程と、
前記容器の中に貯留されている滅菌剤を前記減圧工程により前記内腔の奥側に導入して前記開口から排出させる排出工程と、
を含むことを特徴とする滅菌処理方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
さらにこのアダプタ部が内腔の１つの開口を密閉しているため、滅菌剤の蒸気を内腔から排出させたり、内腔に流入させるためにはアダプタ部とは別のもう１つの開口が必須であり、開口を最低２つ備えている内腔がある被滅菌物にしか使用できず、使用する上での対象物に大きな制約がある。
このような背景から、医療の現場では、開口の数という被滅菌物の内腔の構造的な制約がなく、低コストで繰り返し再利用でき、滅菌不良を低減させる滅菌補助具が望まれている。
本発明は、滅菌補助具を挿入する内腔部分の形状といった滅菌対象物の構造的な制約を受けずに滅菌対象物の内腔の滅菌処理効果を高めることができる仕組みを提供することを目的とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、滅菌室で、内腔を備える被滅菌物の滅菌処理を行う際に用いられる滅菌補助具であって、所定量の滅菌剤が貯留可能な容器と、前記被滅菌物の内腔の中に挿入されて前記滅菌室が減圧された際に、前記容器の中に貯留されている滅菌剤を前記内腔の奥側に導入する開口が、挿入部分に設けられている挿入チューブと、を備えることを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
また、前記挿入チューブが前記被滅菌物の内腔の中に挿入されて前記滅菌室が減圧された際に、前記内腔の奥側に導入された前記滅菌剤が前記内腔の挿入口から排出するように、前記挿入チューブの挿入径が設けられていることを特徴とする。
また、前記挿入チューブの最大径が、前記挿入口の最小径よりも小さくなるように、前記挿入チューブの挿入径が設けられていることを特徴とする。
また、前記挿入チューブを内腔に挿入する際に前記挿入口を塞いで密着することを防止する密着防止部をさらに備えることを特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また、前記挿入口ではない前記内腔の一端が開口している被滅菌物の滅菌処理を行う場合には、前記挿入口から内腔の長さの３分の１付近の位置と、前記挿入口から内腔の長さの２分の１付近の位置との間に前記挿入チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
また、前記内腔の一端のみが開口している内腔の中に前記挿入チューブが挿入されて前記滅菌室が減圧された際には、前記挿入口から内腔長の２分の１付近の距離にある位置よりも奥側に前記挿入チューブの先端があるようにして滅菌処理することを特徴とする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
また、前記挿入チューブを前記被滅菌物の内腔に挿入された場合に前記容器の一端が重力方向に撓むべく、前記挿入チューブの少なくとも一部が可撓性の材料で構成されていることを特徴とする。
また、前記容器の中にある前記挿入チューブの一端が前記容器の奥側近傍まで到達していることを特徴とする。
また、前記容器の奥側近傍まで前記挿入チューブの一端が到達している前記容器の中の形状はすり鉢状であることを特徴とする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明により、滅菌補助具を挿入する内腔部分の形といった滅菌対象物の構造的な制約を受けずに滅菌対象物の内腔の滅菌処理効果を高めることができる仕組みを提供することが可能となる。