(57)【要約】【課題】  粉体や顆粒状の人工骨材料を骨欠損部に補填する時に、包装体から直接、狙った部位に、周囲への散らばりや脱落なしに、術野の深いあるいは狭い局所的な部分まで、補填量を制御しながら補填ができるように予め人工骨材料が包装された包装体である。【解決手段】  顆粒状人工骨材料を略円筒のストロー状の包装体に充填したものを提供する。使用時は端部のシールを鋏等でカットして、注ぎ口を作る。注ぎ口に近い方を指で押さえて変形させ、人工骨材が通過しないようにしながら、投入患部に注ぎ口をあてがい、指で変形部をもみほぐして、顆粒状人工骨材料を落下充填する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
断面形状が円または多角形の略円筒の筒形状であって、指でおさえて、断面形状を変化させることができる厚みと剛性との組み合わせをもつ材質からなることを特徴とする人工骨材料の包装体。
【請求項２】
請求項１の包装体であって、少なくとも一部が透明のプラスチックからなることを特徴とする人工骨材料の包装体。
【請求項３】
請求項１の包装体であって、略円筒の内接円径が２ｍｍ以上、かつ肉厚０．０１５ｍｍ以上のプラスチックからなることを特徴とする人工骨材料の包装体。
【請求項４】
請求項１の包装体であって、少なくともその一部が通気性のある構造または材質からなるとを特徴とする人工骨材料の包装体。
【請求項５】
請求項１の包装体であって、少なくとも一部が湾曲できるような構造を持つことを特徴とする人工骨材料の包装体。
【請求項６】
請求項１の包装体であって、少なくとも２段に伸縮出来、伸ばした状態をホールドできる構造からなることを特徴とする人工骨材料の包装体。
【請求項７】
請求項１の包装体であって、包装体の内容積に対し、内包される人工骨の嵩が７０％以下であることを特徴とする人工骨材料の包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、粉体（粉末状）や顆粒状の人工骨材料の包装体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】事故や病気などの疾患により骨に欠損部が生じたときの治療として、欠損した骨を修復するためにＨＡ（ハイドロキシアパタイト）やβ−ＴＣＰ（β−リン酸三カルシウム）などの人工骨材料が治療材料として手術に使用されている。【０００３】これらの手術は主に整形外科医によって行われ、疾患部分の状況により粉体あるいは顆粒状の人工骨材料の小片を、鋭匙又は医療用のさじ、あるいはスプーン等を用いて、欠損により生じた骨の空隙部へ補填することが行われている。【０００４】しかし、この鋭匙などを用いた補填作業は粉体や顆粒が周辺の軟部組織へこぼれ落ち、あるいは散らばり、目的とする部位へ十分に充填されないことで作業性が悪く、円滑な手術の妨げとなっていた。【０００５】手術中に人工骨材料の粉体や顆粒が、補填を避けたい周辺の軟部組織にこぼれ落ちて付着してしまうと、これを取り除くために生理食塩水を用いて流し取るか、あるいは軟部組織に付着した１粒１粒をピンセットを用いて除去する必要があり、手術時間の増大となっていた。【０００６】上記の不具合の改善策としてロート状の治具を用いる事があるが、ロートの内部で粉体や顆粒がひっかかり詰まりが生じやすく作業性が悪かった。ＨＡ製やβ−ＴＣＰ製の人工骨は硬度が高く、表面に角があるためロート内面に詰まり易く、無理に押し込むとロート内面を削る事となり、削られたロートの素材が人工骨材料に混ざり問題となるところである。【０００７】また、股関節手術などのように術野の深い位置に人工骨材料の補填が必要となった場合、必然的に先端部の長いロートを使用するが、ロートの口元から粉体や顆粒を充填する作業とロートの先端部から排出されるタイミングに時間差があるため、手術者が必要とする補填量を正確に制御することが困難であった。【０００８】また、歯科においても、歯根部に顆粒の人工骨を充填する場合があるが、充填部が極端に狭かったり、奥まっていることがある。このような場合、手術前に予め、粉や顆粒状の人工骨と、水や生理食塩水等に混ぜてスラリー状にして、シリンジ等で補充するようにしている。このための手間がかかる。また、水分を混ぜるので、充填率が落ちるなどの不都合があった。
【先行技術文献】
【０００９】  なし
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】  解決しようとする課題は、人工骨の補填が必要な手術において、粉体や顆粒状の人工骨材料を骨欠損部に補填する時に、周辺の組織部への散らばりや脱落なしに速やかに狙った場所へ補填することができないことである。【００１１】  また、粉体や顆粒状の人工骨材料を補填する時、手術者が適量と考える補填量にするための補填操作が行えないことである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】  本発明は、粉体や顆粒状の人工骨材料を骨欠損部へ補填する時に、人工骨包装体から直接、狙った部位に、正確に、速やかに、補填量を制御しながら補填することを可能とすることを主要な特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】  本発明による人工骨包装体は、人工骨包装体から直接、粉体や顆粒状の人工骨材料を周辺の組織への散らばりや脱落をしないで、狙った部位へ、補填量を制御しながら適量な供給ができるため、これらの正確な補填作業により手術時間の短縮が図られる利点がある。
【実施例１】
【００１４】  図１は、本発明装置の１実施例である。１は人工骨材料を内包した包装体全体を示す。内部に人工骨材料を収納するための空腔があり、本体はほぼ透明な材質で作られ、透明であることにより外部から本体に収納された量を知ることができる。【００１５】  はじめに構成を説明する。２はストロー状態の円筒部を示す。２２はシール部である。４は内包された顆粒状の人工骨材料である。【００１６】  両端部のシール部２２は熱により、溶着されている。このシール部２２とその近傍をのぞき、一般のストローと同じ断面積がほぼ一定のストレート状の円筒体である。【００１７】  次に、使用方法を説明する。図２はこの包装体を立てて、先端をはさみで斜めに切る状態を示す。包装体を立てると、顆粒状の人工骨材料４が下に移動する。この状態で先端をカットして、２１の前方付近を指でつまみ、変形させる。そうすることで、カットした注ぎ口２４を下に向けても、顆粒状の人工骨材料４は注ぎ口２４から落ちづに蓋としての作用が働く。この状態で、図３のように、注ぎ口２４を充填したい患部の上に配置し、つまんで変形していた部分をゆるめ、変形を戻すと、顆粒状の人工骨材料４は注ぎ口２４から落ちる。落下しにくい場合は、指でもみほぐせば良い。
【他の実施例】
【００１８】  図４は、本発明装置の他の実施例である。１は人工骨材料を内包した包装体全体を示す。内部に人工骨材料を収納するための空腔があり、本体はほぼ透明な材質で作られ、透明であることにより外部から本体に収納された量を知ることができる。
【００１９】  はじめに構成を説明する。２はストロー状態の大きな径の大円筒部を示す。２１は大円筒部に作られた蛇腹である。２２はシール部である。２３は固定部である。３は小円筒部である。小円筒部３は大円筒部２にスライド自在に収納されている。３１は小円筒部３のシール部、３２は絞り部である。４は内包された顆粒状の人工骨材料である。
【００２０】  シール部２２及び、３１は熱により、溶着されている。このシール部２２，３１をのぞき、伸縮と湾曲の可能な構造のストローと同じ構成である。よって、使用時には状況に応じて、小円筒部３を引き出して伸ばし、絞り部３２を固定部２３に無理に入れて、固定したり、蛇腹２１で曲げたりすることができる。
【００２１】  次に、使用方法を説明する。図５はこの包装体を立てて、先端をはさみで斜めに切る状態を示す。包装体を立てると、小円筒部３に顆粒状の人工骨材料４がすべて移動する。この状態で先端をカットして、小円筒部３を引き出して、蛇腹２１の前方付近を指でつまみ、変形させる。そうすることで、カットした注ぎ口２４を下に向けても、顆粒状の人工骨材料４は注ぎ口２４から落ちない。図５ではカットするのは大円筒部２のシール部２３としたが、より狭い充填部に充填する場合は、小円筒部３のシール部２３を上に向けてカットして使用しても問題ない。若干落下しにくくなるが、指でもみほぐせば良い。
【００２２】  図６は充填する状態を示す。指で包装体をつまむことで蓋をして、蛇腹２１で湾曲させて、小円筒部３を親指と人差し指の指間にあてがい、安定させて、包装体をもみほぐすことで、顆粒状の人工骨材４を確実に、カットした注ぎ口２４から、狙った充填部に落下させることができる。また、包装体の少なくとも一部が湾曲できるように蛇腹形状を持つことで、曲げることが可能になり、充填部へのアプローチがやりやすくなる。また、包装体で少なくとも２段に伸縮出来、伸ばした状態をホールドできる構造にすることで、充填部からより離れても、保持が可能となる。
【００２３】  このように、円筒形状の包装体で、指で押さえて断面形状を変えることができるので、内包された人工骨材を落下させたり、押さえて、止めたり、の蓋の役目ができるとともに、包装体を指でもみほぐすなどの変形をさせることで、包装体の内側に引っかかって落ちない顆粒状人工骨材４を落とすことができる。
【００２４】  指で押さえて断面形状を変えるのは蛇腹２１の手前であってもよいが、蛇腹２１に顆粒状人工骨材４が引っかかりやすいので、引っかかった場合も透明であれば、目視確認できるので、この部分を指でもみほぐすことで、顆粒状人工骨材４を落とすことができる。
また、この蛇腹をまっすぐの状態にして、前後を持って蛇腹部を伸縮させると、蛇腹部に詰まった骨材で、ストレート部の骨材を押し出すことも可能である。
【００２５】  供給される顆粒の人工骨材の最大径を包括できる大きさの包装体の内接円径は、紛体状人工骨材でも最少内接円径は２ｍｍ以上あった方がよい。それ以下では、内壁面への付着が強く、なかなか落下しにくい。その場合に指で変形可能な厚みを考慮すると、内接円径が小さい場合は肉厚はできるだけ薄くする方がよい。結果、略円筒の内接円径が２ｍｍ以上、肉厚０．０１５ｍｍ以上が適切である。
【００２６】  使用頻度の高い顆粒状人工骨材は最大粒径が８ｍｍ以下のものが多く使われている。この場合は、指で変形可能な厚みを考慮し、略円筒の内接円径が最大粒径より若干大きい８．１ｍｍ程度で、肉厚０．０３ｍｍ以上で１．５ｍｍ以下のプラスチックからなることが、より適切になる。
【００２７】  実施例のストロー状包装体は全体にレーザーエネルギーで微細な穴を多数開ける処理を施している。包装体の少なくともその一部が通気性のある構造または材質からなることで、ガス滅菌あるいは蒸気滅菌について、包装体の内部まで滅菌作用が働くため、滅菌手段を選択できることが可能となる。
ここでいう包装体の材質は紙、合成紙、プラスチックや金属箔をラミネートした紙、等がある。プラスチックの場合はＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、塩ビ、等でもよい。
【００２８】  使用するとき、まず、注ぎ口になる側の端部を上に向け、鋏で斜めにカットするが、包装体への顆粒状人工骨材料の充填率があまり高いと、注ぎ口を下に向けたとき
顆粒状人工骨材料が落下しないために、指で押さえる位置を注ぎ口近くにしないといけなくなる。そうすると、落下をおさえている指が邪魔になって、充填部へのアプローチが難しくなる。そこで、充填率は７０％以下に抑えることで、注ぎ口と指との間に包装体のガイド部ができ、充填部へのアプローチが容易になり、充填しやすくなる。
【００２９】  顆粒状人工骨の粒度が小さいものを包装する略円筒状の包装体は、静電気で円筒内面に顆粒状人工骨が付着して、うまく落下しなかったり、内部が見えなくなるなどの不具合が生じることがある。この場合は、包装体を静電気が発生しにくい材質にしたり、顆粒状人工骨材と同じ極性の帯電しやすい材質にしたり、静電防止処理を施すとよい。
【００３０】  実施例では、包装体の両端のシールは熱融着しているが、折り曲げたり、別部材のシール材を貼ったり、あるいは別部材のシール材で穴を詰めたりしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は人工骨材料を内包した包装体全体の説明図である。
【図２】図２は注ぎ口を鋏で切って作るのを示した図。
【図３】図３は指で包装体をつまみ、蓋をした状態で、患部に充填する状態を示した図。
【図４】図４は他の実施例で人工骨材料を内包した包装体全体の説明図である。
【図５】図５は注ぎ口を鋏で切って作るのを示した図。
【図６】図６は指で包装体をつまみ、蓋をした状態で、かつ、向きを安定させるために、後端を伸ばして患部に充填する状態を示した図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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