(57)【要約】【課題】穿刺アダプタおよびそれによって保持された穿刺針の少なくとも一方を検査することを目的とする。【解決手段】穿刺用検査器１０におけるプローブ模擬部１２は、アダプタ装着模擬部１６および本体模擬部１８から構成されている。アダプタ装着模擬部１６は、超音波プローブのアダプタ装着部の形状を模擬したものである。本体模擬部１８は、超音波プローブの本体部の形状を模擬したものである。検査板１４には検査溝２０が形成されている。検査板１４には、検査溝２０に跨る第１ゲート２２および第２ゲート２４が設けられている。各ゲートおよび検査溝２０によって囲まれる各領域は、穿刺アダプタ３０によって案内される穿刺針５２の位置についての許容範囲を規定する。穿刺アダプタ３０の針案内機構５６に穿刺針５２を通すことで、穿刺アダプタ３０に案内される穿刺針５２の位置および姿勢が許容範囲内にあるか否かが検査される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波プローブにおける穿刺アダプタ装着部分の形状を模擬した模擬部分を有するプローブ模擬体と、
前記プローブ模擬体に固定される検査体であって、前記模擬部分に前記穿刺アダプタが装着されている検査状態で、穿刺アダプタおよびそれによって案内された穿刺針の少なくとも一方を検査するための検査体と、を備え、
前記検査体は、前記検査に際して、前記穿刺針の状態を検査者に評価させるための検査構造を有する、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【請求項２】
請求項１に記載の穿刺用検査器において、
前記超音波プローブによって超音波ビームが電子走査されて走査面が形成され、
前記検査体は、前記走査面を模擬した模擬走査面を有する、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【請求項３】
請求項１または２に記載の穿刺用検査器において、
前記検査構造は、前記穿刺針の位置および姿勢の少なくとも一方が許容範囲内にあるか否かを評価するための規準を備える、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【請求項４】
請求項３に記載の穿刺用検査器において、
前記規準は、穿刺針基準経路に直交するｘ軸方向およびｙ軸方向についての、ｘ軸方向許容範囲およびｙ軸方向許容範囲を表す、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【請求項５】
請求項４に記載の穿刺用検査器において、
前記規準は、
前記ｘ軸方向許容範囲を表す規準線または規準面と、
前記ｙ軸方向許容範囲を表す規準線または規準面と、
を含む、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【請求項６】
請求項１または２のいずれか１項に記載の穿刺用検査器において、
前記検査構造は、前記穿刺針が通る経路と穿刺針基準経路との相違を評価するための目盛を備える、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【請求項７】
請求項６に記載の穿刺用検査器において、
前記目盛は、前記穿刺針基準経路に直交するｘ軸方向およびｙ軸方向のそれぞれについて、前記穿刺針が通る経路と前記穿刺針基準経路との相違を表す、ことを特徴とする穿刺用検査器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺用検査器に関し、特に、穿刺アダプタまたはそれによって保持された穿刺針を検査するための構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の組織に針を穿入することにより、薬物の注入、細胞の摘出等を行う穿刺と呼ばれる施術が広く行われている。穿刺用の針としては、施術の目的に応じた構造を有する穿刺針が用いられる。例えば、薬物の注入、細胞の摘出等には、先端に開口を有する中空の穿刺針が用いられる。穿刺は、超音波診断装置のモニタに施術部位を表示しながら行われる。施術者は、生体に超音波プローブを接触させてモニタに施術部位を表示させた状態で、施術部位に向けて穿刺針を穿入する。そして、モニタに表示された穿刺針および施術部位を参照し、穿刺針の位置および姿勢、施術部位の位置等を確認しながら穿刺を行う。
【０００３】
穿刺に際しては、生体の適切な位置に適切な角度で穿刺針を穿入するため、穿刺アダプタが用いられる。穿刺アダプタは、超音波プローブに装着される器具であり、穿刺針を適切な位置および方向に案内する。以下の特許文献１〜５には、超音波プローブに着脱自在な穿刺アダプタが記載されている。穿刺アダプタが超音波プローブに装着されることで、超音波プローブの傍らに穿刺針に対する案内経路が形成される。この案内経路は、表面に溝が形成された部材に、もう一つの部材を重ねることで形成されている。穿刺の際には案内経路に穿刺針が通される。穿刺針は、案内経路に沿って所定の姿勢を保ちながら生体に穿入される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実開昭６３−１５１１０６号公報
【特許文献２】特開平３−１７３５４２号公報
【特許文献３】特開２００６−３０４９２３号公報
【特許文献４】特開２００６−４３４２７号公報
【特許文献５】特開２０１０−１７２５６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
穿刺アダプタは、超音波プローブによって形成される超音波ビームの走査面上に穿刺針が案内されるような姿勢で、超音波プローブに装着される。これによって、超音波診断装置のモニタに穿刺針が表示される。しかし、穿刺アダプタが超音波プローブに装着された状態が適切でない場合や、穿刺針が曲がっている場合には、穿刺針が超音波ビームの走査面から外れてしまうことがある。この場合、超音波診断装置のモニタに穿刺針が表示されず、穿刺を行うことが困難となる。
【０００６】
本発明は、穿刺アダプタおよびそれによって保持された穿刺針の少なくとも一方を検査することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、超音波プローブにおける穿刺アダプタ装着部分の形状を模擬した模擬部分を有するプローブ模擬体と、前記プローブ模擬体に固定される検査体であって、前記模擬部分に前記穿刺アダプタが装着されている検査状態で、穿刺アダプタおよびそれによって案内された穿刺針の少なくとも一方を検査するための検査体と、を備え、前記検査体は、前記検査に際して、前記穿刺針の状態を検査者に評価させるための検査構造を有する、ことを特徴とする。
【０００８】
本発明によれば、超音波診断装置を用いることなく、穿刺アダプタおよびそれによって案内された穿刺針の少なくとも一方が検査される。これによって、簡単な設備で検査を行うことができる。本発明によれば、例えば、模擬対象の超音波プローブにおける穿刺アダプタ装着部分に穿刺アダプタが装着された場合について、穿刺アダプタおよびそれによって案内された穿刺針の少なくとも一方の状態が、穿刺のために適切であるかを検査者に判断させることができる。
【０００９】
また、本発明に係る穿刺用検査器においては、望ましくは、前記超音波プローブによって超音波ビームが電子走査されて走査面が形成され、前記検査体は、前記走査面を模擬した模擬走査面を有する。
【００１０】
この発明によれば、検査者が走査面の位置を把握することが容易となり、穿刺針の状態の評価が容易となる。
【００１１】
また、本発明に係る穿刺用検査器においては、望ましくは、前記検査構造は、前記穿刺針の位置および姿勢の少なくとも一方が許容範囲内にあるか否かを評価するための規準を備える。
【００１２】
この発明によれば、検査構造に備えられた規準に基づき一定の条件下での評価が行われる。検査者は、例えば、複数回に亘る検査や、異なる穿刺アダプタ、または、異なる穿刺針についての評価を同一条件下で行うことができる。
【００１３】
また、本発明に係る穿刺用検査器においては、望ましくは、前記規準は、穿刺針基準経路に直交するｘ軸方向およびｙ軸方向についての、ｘ軸方向許容範囲およびｙ軸方向許容範囲を表す。
【００１４】
この発明によれば、直交する２軸方向について一定の条件下による評価が可能となる。これによって、検査者は、検査結果を空間的に把握することができる。
【００１５】
また、本発明に係る穿刺用検査器においては、望ましくは、前記規準は、前記ｘ軸方向許容範囲を表す規準線または規準面と、前記ｙ軸方向許容範囲を表す規準線または規準面と、を含む。
【００１６】
この発明によれば、規準が規準線または規準面によって表され、穿刺用検査器と基準とが構造的に結び付けられる。
【００１７】
また、本発明に係る穿刺用検査器においては、望ましくは、前記検査構造は、前記穿刺針が通る経路と穿刺針基準経路との相違を評価するための目盛を備える。
【００１８】
この発明によれば、検査者は、穿刺アダプタによって案内された穿刺針についての評価を、穿刺針が通る経路と穿刺針基準経路との相違という観点から行うことができる。
【００１９】
また、本発明に係る穿刺用検査器においては、望ましくは、前記目盛は、前記穿刺針基準経路に直交するｘ軸方向およびｙ軸方向のそれぞれについて、前記穿刺針が通る経路と前記穿刺針基準経路との相違を表す。
【００２０】
この発明によれば、直交する２軸方向について一定の条件下による評価が可能となる。これによって、検査者は、検査結果を空間的に把握することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、穿刺アダプタおよびそれによって保持された穿刺針の少なくとも一方を検査することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】第１実施形態に係る穿刺用検査器の正面図である。
【図２】第１実施形態に係る穿刺用検査器の右側面図である。
【図３】図１の矢印Ｂで示される方向から穿刺用検査器を見た図である。
【図４】穿刺アダプタが装着された穿刺用検査器の斜視図である。
【図５】穿刺アダプタが装着された穿刺用検査器の正面図である。
【図６】穿刺アダプタが装着された穿刺用検査器の右側面図である。
【図７】穿刺用検査器の図５のＡＡ線断面図である。
【図８】針案内機構を概念的に示す図である。
【図９】第２実施形態に係る穿刺用検査器の斜視図である。
【図１０】第２実施形態に係る穿刺用検査器の正面図である。
【図１１】第２実施形態に係る穿刺用検査器の左側面図である。
【図１２】第３実施形態に係る穿刺用検査器の正面図である。
【図１３】第３実施形態に係る穿刺用検査器の左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１〜図３には第１実施形態に係る穿刺用検査器１０が示されている。図１は正面図であり、図２は右側面図である。また、図３は、図１の矢印Ｂで示される方向から穿刺用検査器１０を見た図である。ここでは、図１の下方向をα軸正方向、右方向をβ軸正方向とし、さらに、描画面からこちら側に向かう方向をγ軸正方向とする。以下の説明では、図１に従って穿刺用検査器１０について上下左右ならびに正面および背面を定義するが、これは説明の便宜上のものであり、使用の際の姿勢を限定するものではない。後述の他の実施形態についても同様である。
【００２４】
穿刺用検査器１０は、穿刺アダプタを装着して穿刺針をその案内経路に通すことで、穿刺アダプタに案内される穿刺針の位置および姿勢が許容範囲内にあるか否かを検査するための器具である。穿刺針の位置および姿勢が許容範囲内にない場合には、穿刺アダプタおよび穿刺針の少なくとも一方が穿刺のために適切な状態にないと判断される。
【００２５】
図１に示されているように、穿刺用検査器１０は、プローブ模擬部１２および検査板１４を備える。プローブ模擬部１２は、超音波プローブの形状を模擬したものである。検査板１４は、後述のように、穿刺アダプタまたは穿刺針を検査するための構造を有する。
【００２６】
プローブ模擬部１２は、アダプタ装着模擬部１６および本体模擬部１８から構成されている。アダプタ装着模擬部１６は、超音波プローブのアダプタ装着部の形状を模擬したものである。超音波プローブのアダプタ装着部は、穿刺アダプタが装着される部分であると共に、施術者によって保持される部分でもある。本実施形態においては、模擬対象の超音波プローブのアダプタ装着部は円柱形状を有し、アダプタ装着模擬部１６はこれと同様の円柱形状を有する。
【００２７】
本体模擬部１８は、超音波プローブの本体部の形状を模擬したものである。超音波プローブの本体部は、アダプタ装着部の下端から下方に向かって外周が広がり、生体に接触させる先端部において直方体に近似した形状を有する。本体模擬部１８は、模擬対象の超音波プローブにおける本体部と同様の形状を有する。
【００２８】
検査板１４は、上下方向を長手方向とする長方形状に形成され、上辺が本体模擬部１８の底面に結合されている。検査板１４の幅は、本体模擬部１８の幅と同一とされ、検査板１４の背面は本体模擬部１８の背面と同一平面上に揃えられている。
【００２９】
検査板１４の正面には、検査溝２０が形成されている。検査溝２０は、上下方向に対して斜めに伸び、上方から下方に向かって幅が広がった形状を有する。検査溝２０の一端は、検査板１４の左側の縦辺に開口し、検査溝２０の他端は検査板１４の右側の縦辺に開口している。
【００３０】
図２に示されているように、検査溝２０の底面は、αβ平面に平行な平面状に形成され、溝の側面は底面に垂直である。検査板１４には、検査溝２０に跨る第１ゲート２２および第２ゲート２４が設けられている。第２ゲート２４は、第１ゲート２２よりもプローブ模擬部１２から離れた位置に設けられる。図３に示されているように第１ゲート２２および第２ゲート２４は内側面が検査溝２０の側を臨む弧形状を有し、一端が検査溝２０の一方の縁に結合され、他端が検査溝２０の他方の縁に結合されている。
【００３１】
検査板１４の正面のうち検査溝２０でない部分は、超音波ビームが電子走査されて形成される走査面の一部を模擬したものである。この模擬走査面によって、検査者は、走査面のおおよその位置を知ることができる。
【００３２】
検査溝２０の手前側には、穿刺針が通る経路についての仮想的な基準経路がある。図１には基準経路を表す軸としてｚ軸が示されている。ｚ軸の正方向は穿刺針の先端が向けられる方向を示す。また、ｙ軸の正方向は、γ軸正方向と同一方向、すなわち、描画面からこちら側に向かう方向を示す。そして、ｘ軸正方向はｙ軸およびｚ軸に垂直に上方に離れる方向を示す。
【００３３】
第１ゲート２２および検査溝２０によって囲まれる第１領域２６は、穿刺アダプタによって案内される穿刺針の位置についての第１許容範囲を規定する。第２ゲート２４および検査溝２０によって囲まれる第２領域２８は、穿刺アダプタによって案内される穿刺針の位置についての第２許容範囲を規定する。第２領域２８のｘ軸方向の幅は、第１領域２６のｘ軸方向の幅よりも大きい。また、第２領域２８のｙ軸方向の幅は、第１領域２６のｙ軸方向の幅と等しい。このように規定された第１許容範囲および第２許容範囲に基づいて、穿刺アダプタまたはそれに案内される穿刺針を評価する方法については後述する。
【００３４】
図４には、穿刺アダプタ３０が装着された穿刺用検査器１０の斜視図が示されている。また、図５および図６には、穿刺アダプタ３０が装着された穿刺用検査器１０の正面図および左側面図がそれぞれ示されている。さらに、図７には、図５におけるＡＡ線断面図が示されている。図１〜図３に示される構成要素と同一の構成要素については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００３５】
図４および図５に示されているように、穿刺アダプタ３０は、クランプ帯部３２、クランプ帯部３４、支持筐体３６、調整板３８、および針ガイドユニット４０を備える。クランプ帯部３２およびクランプ帯部３４は、アダプタ装着模擬部１６の側面に合わせて湾曲している。クランプ帯部３２およびクランプ帯部３４は、それぞれの一端側で蝶番４２によって接合されている。クランプ帯部３２の他端には、ネジ棒４４の一端が、βγ平面に平行な平面内で回動自在となるように蝶番４６を介して取り付けられている。ネジ棒４４の外周にはネジ山が形成されており、ネジ棒４４の他端には、装着ボルト４８がねじ込まれている。また、クランプ帯部３４の他端には、ネジ棒４４を受け入れる切り欠きが形成されている。
【００３６】
クランプ帯部３２の下辺には、支持筐体３６が結合されている。支持筐体３６は、本体模擬部１８の表面を覆う形状を形成しながら下方に伸び、正面が平坦になっている。支持筐体３６の正面には、ネジ溝が形成された２つのネジ穴（図示せず）が形成されており、調整板３８にもまた、支持筐体３６に形成されたネジ穴と整合する位置にネジ穴（図示せず）が形成されている。調整板３８は、支持筐体３６の正面に調整ボルト５０によって固定されている。すなわち、調整板３８は、支持筐体３６の正面に重ねられた状態で、調整板３８に設けられたネジ穴に調整ボルト５０が通され、その調整ボルト５０が支持筐体３６に設けられたネジ溝付きのネジ穴にねじ込まれることで固定される。
【００３７】
調整板３８に開けられたネジ穴は、調整ボルト５０の軸の直径よりも大きく形成されるか、あるいは、調整ボルト５０に沿って調整板３８がスライドするようスリット状に形成されており、調整ボルト５０が緩められた状態では、調整板３８は、αβ平面に平行な平面内で移動可能となっている。これによって、針ガイドユニット４０に案内される穿刺針５２の位置または姿勢を、αβ平面に平行な平面内で調整することが可能となる。
【００３８】
調整板３８は、支持筐体３６から左方向に向かって広がっており、穿刺用検査器１０の左側にはみ出した位置で終端する。調整板３８の終端は奥行き方向に折り曲げられており、この折り曲げられた部分である取り付け板５１に針ガイドユニット４０が固定される。取り付け板５１にはネジ溝付きのボルト穴が開けられており、針ガイドユニット４０は、固定ボルト５４によって取り付け板５１に固定される。針ガイドユニット４０は、固定ボルト５４が緩められた状態で姿勢が変化するものとしてもよい。すなわち、固定ボルト５４を緩めて針ガイドユニット４０の姿勢を変化させ、再度固定ボルト５４を締め付けることで、針ガイドユニット４０に案内される穿刺針５２の姿勢を調整する構造としてもよい。
【００３９】
針ガイドユニット４０は、針案内機構５６を有する。図８には、針案内機構５６が概念的に示されている。針案内機構５６は、固定部５８および可動部６０を備える。固定部５８には穿刺針５２を受け入れるＶ字形状の溝が形成されている。また、可動部６０には、固定部５８の溝との間に穿刺針５２を挟む山が形成されている。可動部６０および固定部５８によって穿刺針５２に対する案内経路が形成される。針案内機構５６は、可動部６０に付勢力を与える機構を有し、可動部６０は、その付勢力によって固定部５８との間に穿刺針５２を保持する。可動部６０に与えられる付勢力は、穿刺針５２を固定部５８との間に保持しつつも、穿刺針５２がその長手方向にスライド可能となる程度に設定されている。
【００４０】
図４および図５に示されているレバー６２が操作されていない状態において、可動部６０は固定部５８側に付勢され、固定部５８との間に穿刺針５２を保持する。ｚ軸正方向を見て反時計回り方向にレバー６２を揺動させることで、固定部５８から離れる方向に可動部６０が動き、穿刺針５２が針案内機構５６から開放される。
【００４１】
穿刺アダプタ３０は、次のようにして穿刺用検査器１０に装着される。初めに、装着ボルト４８が緩められ、ネジ棒４４がクランプ帯部３４の切り欠きから外される。次に、クランプ帯部３２およびクランプ帯部３４のそれぞれの湾曲した面をアダプタ装着模擬部１６の側面に接触させ、クランプ帯部３２およびクランプ帯部３４によってアダプタ装着模擬部１６を挟む。その状態で、ネジ棒４４がクランプ帯部３４の切り欠きに差し込まれ、装着ボルト４８が締め付けられる。これによって、クランプ帯部３２およびクランプ帯部３４がアダプタ装着模擬部１６に固定され、穿刺アダプタ３０が穿刺用検査器１０に装着される。
【００４２】
上記のように、調整ボルト５０が緩められた状態では、調整板３８は、αβ平面に平行な平面内で移動可能である。したがって、調整ボルト５０を緩めて調整板３８を移動させることで、針ガイドユニット４０における針案内経路の位置または姿勢が、αβ平面に平行な平面内で調整可能となる。この調整は、穿刺アダプタ３０が穿刺用検査器１０に装着される前に行われてもよいし、穿刺アダプタ３０が穿刺用検査器１０に装着された後に行われてもよい。
【００４３】
穿刺用検査器１０を用いた穿刺アダプタ３０の検査方法について図４を参照して説明する。穿刺針５２としては、曲がりのないことが判明しているものが用いられる。穿刺針５２の後端には、円筒形状のヘッド部６４が取り付けられており、検査者はヘッド部６４を持って穿刺針５２を扱う。
【００４４】
穿刺アダプタ３０が穿刺用検査器１０に装着された状態で、検査者は、針案内機構５６の固定部５８および可動部６０の間に穿刺針を挿入し、針案内機構５６に穿刺針を差し込む。このとき、第１ゲート２２、第２ゲート２４、および検査溝２０のいずれにも穿刺針５２が接触することなく、穿刺針５２が最深位置まで到達した場合には、穿刺針５２の位置および姿勢は許容範囲内にある。この場合、穿刺アダプタ３０が穿刺のために適切な状態にあると判断される。
【００４５】
一方、第１ゲート２２、第２ゲート２４、または検査溝２０のいずれかに穿刺針５２が接触した場合には、穿刺針５２の位置および姿勢は許容範囲内にない。この場合、穿刺アダプタ３０は穿刺のために適切な状態にないとの判断がされ、針案内機構５６の位置または姿勢が調整される。例えば、調整ボルト５０を緩めて、針ガイドユニット４０の位置または姿勢を調整し、再度調整ボルト５０を締め付ける操作や、固定ボルト５４を緩めて針ガイドユニット４０の位置または姿勢を調整し、再度固定ボルト５４を締め付ける操作が行われる。また、針ガイドユニット４０が、針案内機構５６の位置または姿勢を調整するその他の調整機構を備えている場合には、それによって針案内機構５６の位置または姿勢を調整してもよい。このような調整が行われた後、再度、針案内機構５６に穿刺針５２を差し込んで同様の検査が行われる。
【００４６】
上述のように穿刺用検査器１０には、ｚ軸上の離れた位置に第１許容範囲および第２許容範囲が規定される。これによって、検査者は、穿刺アダプタ３０に案内される穿刺針５２の位置のみならず姿勢、すなわち、基準経路に対する穿刺針５２の角度を検査することができる。ここで、第２許容範囲のｘ軸方向の幅は、第１許容範囲のｘ軸方向の幅よりも大きいのに対し、第２許容範囲のｙ軸方向の幅は、第１許容範囲のｙ軸方向の幅と等しい。したがって、穿刺針５２の姿勢についてのｙ軸方向の許容範囲は、ｘ軸方向の許容範囲よりも狭く、厳しいといえる。
【００４７】
ここでは、曲がりのないことが明らかな穿刺針を用いて穿刺アダプタ３０の検査を行う例について説明した。このような穿刺針の代わりに、セラミック等の剛性材料によって穿刺針を模擬して形成された基準穿刺針を用いて穿刺アダプタ３０の検査を行ってもよい。また、穿刺アダプタ３０が穿刺のために適切な状態にあると判断された場合には、実際の穿刺針を用いて同様の検査を行うことで、穿刺針の曲がり具合が許容範囲内にあるか否かの検査を行うことができる。
【００４８】
このような穿刺用検査器１０の構成によれば、穿刺アダプタまたは穿刺針の検査に際して超音波診断装置を用いる必要がない。そのため、簡単な設備で検査を行うことができる。また、検査に際して、穿刺針および検査板に検査者の手等が触れることがないため、衛生管理が容易である。
【００４９】
上記では、１つの基準経路について、検査溝および２つのゲートが設けられた構造について説明した。このような構造の他、角度が異なる複数の基準経路のそれぞれについて検査溝を設け、各検査溝に対して複数のゲートを設ける構成を採用してもよい。
【００５０】
図９には、第２実施形態に係る穿刺用検査器６６の斜視図が示されている。また、図１０および図１１には、この穿刺用検査器６６の正面図および左側面図がそれぞれ示されている。ただし、これらの図には、穿刺アダプタ３０が装着された状態が示されている。穿刺用検査器６６は、図１〜図３に示されているアダプタ装着模擬部１６より下の部分が、検査ユニット６８に置き換えられたものである。検査ユニット６８は、透明なプラスチック樹脂等、透明な材料で形成されている。検査ユニット６８は、穿刺針５２が通過する領域を挟んで対向する正面ボード７０および背面ボード７２が、基部ボード７４の下辺７６に結合されたものである。図１〜図８に示される構成要素と同一の構成要素については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００５１】
図１０に示されているように、基部ボード７４は、アダプタ装着模擬部１６の直下の部分が図１に示される本体模擬部１８と同様の形状を有する。基部ボード７４は、本体模擬部１８と同様の形状を有している部分から、さらに右下方向に伸びている。基部ボード７４の下辺７６は、穿刺針５２の基準経路であるｚ軸に平行な方向に伸びている。基部ボード７４の上辺は下辺７６と略平行に伸びている。基部ボード７４の右側の辺は、上下方向に伸びている。
【００５２】
図９に示されているように、基部ボード７４の下辺７６の正面側には、基部ボード７４よりも薄い正面ボード７０が結合されている。正面ボード７０は、左下の角が直角である直角三角形状を有する。正面ボード７０の正面は、基部ボード７４の正面に揃えられている。同様に、基部ボード７４の下辺７６の背面側には、基部ボード７４よりも薄い背面ボード７２が結合されている。背面ボード７２は、左下の角が直角である直角三角形状を有する。背面ボード７２の背面は、基部ボード７４の背面に揃えられている。基部ボード７４、正面ボード７０、および背面ボード７２のそれぞれの正面および背面は、超音波ビームが電子走査されて形成される走査面の一部を模擬した模擬走査面を表す。
【００５３】
図１０に示されているように、正面ボード７０の正面には、左上から右下に向かうに従って間隔が広がる第１規準線７８および第２規準線８０が描かれている。第１規準線７８および第２規準線８０は、穿刺アダプタ３０によって案内される穿刺針５２の位置および姿勢についての、ｘ軸方向の許容範囲を表す。正面ボード７０および背面ボード７２は透明であるため、第１規準線７８および第２規準線８０は、正面ボード７０の背面または内部に描かれていてもよいし、さらには、背面ボード７２の正面、内部、または背面に描かれていてもよい。
【００５４】
図１１に示されているように、基部ボード７４の下辺７６を形成する側面には、上下方向に平行に伸びる第３規準線８２および第４規準線８４が描かれている。第３規準線８２および第４規準線８４は、穿刺アダプタ３０によって案内される穿刺針５２の位置および姿勢についての、ｙ軸方向の許容範囲を表す。
【００５５】
なお、基部ボード７４は、透明でない材料で形成してもよい。さらに、正面ボード７０および背面ボード７２のうち一方は、透明でない材料で形成してもよい。この場合、第１規準線７８および第２規準線８０は、正面ボード７０および背面ボード７２のうち透明な材料で形成された側から視認できる位置に描かれるものとする。また、第１規準線７８および第２規準線８０に挟まれる領域のみを透明な材料で形成し、その他の部分を透明でない材料で形成してもよい。
【００５６】
穿刺用検査器６６を用いた穿刺アダプタ３０の検査方法について説明する。穿刺針としては、曲がりのないことが判明しているものが用いられる。穿刺アダプタ３０が穿刺用検査器６６に装着された状態で、検査者は、針案内機構５６に穿刺針５２を差し込み、正面ボード７０と背面ボード７２との間に穿刺針５２を通過させる。このとき、次の（ｉ）および（ｉｉ）の両方の条件が満たされた上で、穿刺針５２が最深位置まで到達したときは、穿刺針５２の位置および姿勢は許容範囲内にある。この場合、穿刺アダプタ３０は穿刺のために適切な状態にあると判断される。
【００５７】
（ｉ）正面ボード７０を正面側からγ軸負方向に見たときに、第１規準線７８と第２規準線８０との間から穿刺針５２がはみ出すことがない。
【００５８】
（ｉｉ）検査ユニット６８の左下側から基部ボード７４の下辺７６をｘ軸正方向に見たときに、第３規準線８２と第４規準線８４との間から穿刺針５２がはみ出すことがない。
【００５９】
一方、穿刺針５２が最深位置まで到達するまでの間、上記（ｉ）および（ｉｉ）の少なくとも一方が満たされないときは、穿刺針５２の位置および姿勢は許容範囲内にない。この場合、穿刺アダプタ３０は穿刺のために適切な状態にないとの判断がされ、第１実施形態と同様の操作によって、針案内機構５６の位置または姿勢の調整が行われる。そして、針案内機構５６の姿勢が調整された後、再度、針案内機構５６に穿刺針５２を差し込んで同様の検査が行われる。
【００６０】
なお、第１実施形態と同様、セラミック等の剛性材料によって穿刺針を模擬して形成された基準穿刺針を用いて穿刺アダプタ３０の検査を行ってもよい。また、穿刺アダプタ３０が穿刺のために適切な状態にあると判断された場合には、実際の穿刺針を用いて同様の検査を行うことで、穿刺針の曲がり具合が許容範囲内にあるか否かの検査を行うことができる。
【００６１】
このような穿刺用検査器６６の構成によれば、穿刺アダプタまたは穿刺針の検査に際して超音波診断装置を用いる必要がない。そのため、簡単な設備で検査を行うことができる。また、検査に際して、穿刺針および検査ユニットに検査者の手等が触れることがないため、衛生管理が容易である。
【００６２】
なお、第３規準線８２および第４規準線８４の代わりに、正面ボード７０および背面ボード７２によって、ｙ軸方向の許容範囲を表してもよい。この場合、上記（ｉｉ）の条件の代わりに、穿刺針５２が正面ボード７０および背面ボード７２のいずれにも接触しないこと、という条件が採用される。また、上記では、１つの基準経路について、第１規準線７８および第２規準線８０の一組の規準線が設けられた構造について説明した。このような構造の他、角度が異なる複数の基準経路のそれぞれについて規準線の組を、正面ボード７０または背面ボード７２に設ける構成を採用してもよい。
【００６３】
図１２には、第３実施形態に係る穿刺用検査器８６の正面図が示されている。また、図１３には、この穿刺用検査器８６の左側面図が示されている。ただし、これらの図には、穿刺アダプタ３０が装着された状態が示されている。穿刺用検査器８６は、図１〜図３に示されている検査板１４が目盛ユニット８８に置き換えられたものである。図１〜図８に示される構成要素と同一の構成要素については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００６４】
目盛ユニット８８は、基準経路の近傍を段差によってγ軸負方向に後退させ、検査に必要のない、基準経路より下方の部分を欠損させた形状を有する。目盛ユニット８８は、走査面模擬ボード９０およびｘ目盛ボード９２から構成される。走査面模擬ボード９０は、右上の角が直角である直角三角形に近似した形状を有し、プローブ模擬部１２における本体模擬部１８の底面に結合されている。走査面模擬ボード９０の正面は、超音波ビーム走査面の一部を模擬した模擬走査面をなす。
【００６５】
走査面模擬ボード９０における左側側面には、走査面模擬ボード９０よりも薄いｘ目盛ボード９２が結合されている。ｘ目盛ボード９２の背面は、走査面模擬ボード９０の背面に揃えられている。ｘ目盛ボード９２は、穿刺針５２の位置に対するｘ軸方向の許容範囲より広い幅を有し、穿刺針５２の基準経路に沿って伸びる。
【００６６】
ｘ目盛ボード９２には、ｘ軸方向について穿刺針５２の位置と基準経路との相違を示す第１目盛群９４および第２目盛群９６が描かれている。各目盛群に含まれる複数の目盛は、ｘ軸方向に配列されている。各目盛群に含まれる複数の目盛のいずれか、例えば、基準経路から最も離れた位置にある目盛は、ｘ軸方向の許容範囲を示す。これに代えて、走査面模擬ボード９０の左側側面、およびｘ目盛ボード９２の左側側面が、ｘ軸方向の許容範囲を示してもよい。第２目盛群９６は、第１目盛群９４よりもプローブ模擬部１２から離れた位置に設けられる。このように、基準経路に沿って離れた位置に第１目盛群９４および第２目盛群９６が描かれることで、検査者は、穿刺アダプタ３０によって案内される穿刺針５２の位置のみならず姿勢、すなわち、基準経路に対する穿刺針５２の角度を検査することができる。
【００６７】
図１３に示されているように、走査面模擬ボード９０の左側側面には、ｙ軸方向について穿刺針５２の位置と基準経路との相違を示す第３目盛群９８および第４目盛群１００が描かれている。各目盛群に含まれる複数の目盛は、ｙ軸方向に配列されている。各目盛群に含まれる複数の目盛のいずれか、例えば、基準経路から最も離れた位置にある目盛は、ｙ軸方向の許容範囲を示す。これに代えて、走査面模擬ボード９０の正面およびｘ目盛ボード９２の正面が、ｙ軸方向の許容範囲を示してもよい。第４目盛群１００は、第３目盛群９８よりもプローブ模擬部１２から離れた位置に描かれる。このように、基準経路に沿って離れた位置に第３目盛群９８および第４目盛群１００が描かれることで、検査者は、穿刺アダプタ３０に案内される穿刺針５２の位置のみならず姿勢、すなわち、基準経路に対する穿刺針の角度を検査することができる。
【００６８】
穿刺用検査器８６を用いた穿刺アダプタ３０の検査方法について説明する。穿刺針５２としては、曲がりのないことが判明しているものが用いられる。穿刺アダプタ３０が穿刺用検査器８６に装着された状態で、検査者は、針案内機構５６に穿刺針５２を差し込み、ｘ目盛ボード９２の正面側に穿刺針を通過させる。このとき、次の（ｉｉｉ）および（ｉｖ）の両方の条件が満たされた上で穿刺針５２が最深位置まで到達したときは、穿刺針５２の位置および姿勢は許容範囲内にある。この場合、穿刺アダプタ３０は穿刺のために適切な状態にあると判断される。検査者は、さらに、各目盛群に含まれる目盛によって、穿刺針５２の曲がり具合の評価を行ってもよい。
【００６９】
（ｉｉｉ）目盛ユニット８８を正面側からγ軸負方向に見たときに、第１目盛群９４が示す許容範囲および第２目盛群９６が示す許容範囲のいずれからも穿刺針５２がはみ出すことがない。
【００７０】
（ｉｖ）目盛ユニット８８の左下から走査面模擬ボード９０の左側面をｘ軸正方向に見たときに、第３目盛群９８が示す許容範囲および第４目盛群１００が示す許容範囲のいずれからも穿刺針５２がはみ出すことがない。
【００７１】
一方、穿刺針５２が最深位置まで到達するまでの間、上記（ｉｉｉ）および（ｉｖ）の少なくとも一方が満たされないときは、穿刺針５２の位置および姿勢は許容範囲内にない。この場合、穿刺アダプタ３０は穿刺のために適切な状態にないとの判断がされ、第１実施形態と同様の操作により、針案内機構５６の位置または姿勢の調整が行われる。そして、針案内機構５６の位置または姿勢が調整された後、再度、針案内機構５６に穿刺針５２を差し込んで同様の検査が行われる。
【００７２】
なお、第１実施形態と同様、セラミック等の剛性材料によって穿刺針を模擬して形成された基準穿刺針を用いて穿刺アダプタ３０の検査を行ってもよい。また、穿刺アダプタ３０が穿刺のために適切な状態にあると判断された場合には、実際の穿刺針を用いて同様の検査を行うことで、穿刺針の曲がり具合が許容範囲内であるか否かの検査を行うことができる。
【００７３】
このような穿刺用検査器８６の構成によれば、第１および第２実施形態と同様、簡単な設備で検査を行うことができるという効果や、衛生管理が容易であるという効果が得られる。上記では、１つの基準経路について、第１目盛群９４および第２目盛群９６の一組の目盛群が設けられた構造について説明した。このような構造の他、角度が異なる複数の基準経路のそれぞれについて目盛群の組をｘ目盛ボード９２上に設ける構成を採用してもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１０，６６，８６  穿刺用検査器、１２  プローブ模擬部、１４  検査板、１６  アダプタ装着模擬部、１８  本体模擬部、２０  検査溝、２２  第１ゲート、２４  第２ゲート、２６  第１領域、２８  第２領域、３０  穿刺アダプタ、３２，３４  クランプ帯部、３６  支持筐体、３８  調整板、４０  針ガイドユニット、４２，４６  蝶番、４４  ネジ棒、４８  装着ボルト、５０  調整ボルト、５１  取り付け板、５２  穿刺針、５４  固定ボルト、５６  針案内機構、５８  固定部、６０  可動部、６２  レバー、６４  ヘッド部、６８  検査ユニット、７０  正面ボード、７２  背面ボード、７４  基部ボード、７６  下辺、７８  第１規準線、８０  第２規準線、８２  第３規準線、８４  第４規準線、８８  目盛ユニット、９０  走査面模擬ボード、９２  ｘ目盛ボード、９４  第１目盛群、９６  第２目盛群、９８  第３目盛群、１００  第４目盛群。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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