(57)【要約】  本発明は、皮膚に穿刺した際に先端が確実に表皮を貫通して真皮に到達し、真皮或いはそれよりも深い領域に薬品等を供給することが出来るマイクロニードルの提供を目的としている。そのため本発明のマイクロニードル（１０）は、基台（１）と板状のブレード（２）を有し、板状のブレード（２）と基台（１）は一体に形成されており、板状のブレード（２）は基台（１）の端部（１Ａ：段部）から延在している。或いは、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）を有し、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）の間の領域は断面星形多角形部分（１１４、１２４）が形成されており、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）と断面星形多角形部分（１１４、１２４）は一体に形成されていることを特徴としている。
2017047437.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基台と板状のブレードを有し、板状のブレードと基台は一体に形成されており、板状のブレードは基台の端部から延在していることを特徴とするマイクロニードル。
【請求項２】
マイクロニードルの基台と相補形状の空間と板状のブレードと相補形状の空間を有し、板状のブレードと相補形状の空間が型の外部空間に連通している型にマイクロニードル製造用の液状材料を充填する工程と、
相補形状の空間が連通している空間を減圧する工程、
を有することを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
【請求項３】
マイクロニードルの基台と相補形状の空間と板状のブレードと相補形状の空間を有し、
板状のブレードと相補形状の空間は外部空間に連通していることを特徴とするマイクロニードルの製造に使用する型。
【請求項４】
マイクロニードルの基台と相補的な領域を加工する工程と、
型の下方からレーザービームを照射してマイクロニードルの基台と相補的な領域まで貫通し、当該レーザービームを水平方向にブレードの幅寸法だけ移動して板状のブレードと相補形状の空間を加工する工程、
を有することを特徴とするマイクロニードルの製造に使用する型の製造方法。
【請求項５】
透過性の材料で構成されたワーク本体部と、フォトレジストで構成されたフォトレジスト部を有するワークを用い、
フォトレジスト部上にマイクロニードルのブレードの先端面と同一サイズの遮光部材を載置して、遮光部材を載置した側からフォトレジスト部に光を照射する工程と、
前記遮光部材直下のフォトレジストを除去してブレードと相補形状の空間を形成する工程と、
ワーク本体のフォトレジスト部側から光を照射しつつ、光の照射側とは反対側から加工して、基台と相補形状の空間を形成する工程、
を有することを特徴とするマイクロニードルの製造に使用する型の製造方法。
【請求項６】
基台と円錐形先端部分を有し、基台と円錐形先端部分の間の領域は断面星形多角形部分が形成されており、基台と円錐形先端部分と断面星形多角形部分は一体に形成されていることを特徴とするマイクロニードル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はマイクロニードルに関する。
【背景技術】
【０００２】
マイクロニードルは、皮膚表層に簡単且つ確実に薬品、美容品、その他の皮膚の活性に寄与する物質（以下、「薬品等」と記載する）を供給する技術として、近年、急速に普及している。
ここで、マイクロニードルにより薬品等を供給して皮膚、特に表皮を活性化するためには、マイクロニードルを皮膚に穿刺する際に、その先端が確実に表皮を貫通して真皮に到達し、真皮に薬品等が供給される必要がある。【０００３】
しかし、図１８で示すように、符号Ｐ１で示す従来のマイクロニードルは、その先端から例えば６０μｍ程度（領域Ａ）しか皮膚には穿刺させない。それよりも真皮Ｔ側の領域Ｂ（図１では下方の領域：表面Ｓｕから離隔した領域）については、マイクロニードルＰ１により皮膚の組織を押し潰しているのみであり、マイクロニードルＰ１の先端は皮膚内に浸入してはいない。そのため、従来のマイクロニードルＰ１では表皮Ｕにおける角質層Ｕｈ（すなわち角質層Ｕｈは表皮Ｕの一部を構成する）の一部に薬品等を供給するのみであり、真皮Ｔに薬品等を供給して活性化することは出来なかった。
ここで、マイクロニードルを穿刺する部位や個人差が存在するが、皮膚の表面Ｓｕから真皮Ｔに至るまで、例えば８００μｍ程度の距離がある。従来のマイクロニードルＰ１において、先端が皮膚内に侵入したとしても、真皮Ｔ側まで８００μｍ程度の距離を侵入しなければならず、その途中でマイクロニードルＰ１が折れてしまう恐れがある。【０００４】
このように、従来のマイクロニードルでは、その先端を皮膚に押圧しても表皮を貫通することが出来ず、真皮に到達することが出来ない場合が多い。そのため、所望のレベルまで皮膚を活性化することが困難であった。
その他の従来技術として、鋭利な円錐台形の先端部を有するマイクロニードルが従来技術として存在するが（特許文献１参照）、その先端が角質層を通過したとしても、上述したのと同様な理由から、表皮を貫通することは困難である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第５０５０１３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は上述した従来技術の問題点に鑑みて提案されたものであり、皮膚に穿刺した際に先端が確実に表皮を貫通して真皮に到達し、真皮或いはそれよりも深い領域（皮膚表面から離隔した領域）に薬品等を供給することが出来るマイクロニードルの提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のマイクロニードル（１０）は、基台（１）と板状のブレード（２）を有し、板状のブレード（２）と基台（１）は一体に形成されており、板状のブレード（２）は基台（１）の端部（１Ａ：段部）から延在していることを特徴としている。
或いは本発明のマイクロニードル（１１０）は、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）を有し、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）の間の領域は断面星形多角形部分（１１４、１２４：断面形状は、例えば星形５角形、星形６角形）が形成されており、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）と断面星形多角形部分（１１４、１２４）は一体に形成されていることを特徴としている。
本発明において、マイクロニードル（１０、１１０）は薬剤等、例えば、ヒアルロン酸（低分子ヒアルロン酸、低分子ヒアルロン酸に該当しないヒアルロン酸も含む）、育毛剤、幹細胞を培養した培養液の上清、その他の皮膚に活性を与えることが出来る材料（マイクロニードル製造用の材料）、インシュリンで構成されているのが好ましい。そして、当該材料は、液状で有り且つ固化可能な材料であるのが好ましい。
さらに、マイクロニードル製造用の材料としての薬剤等は、抗癌剤、育毛剤、聴力障害治療用の薬剤、アレルギー（例えば「花粉症」）治療用の薬剤、蓄膿症治療用の薬剤、アルツハイマー症その他の認知症用の薬剤、脳疾患用の薬剤、口頭炎治療用の薬剤、歯周病用の薬剤、歯槽骨再生用の薬剤、口腔免疫工場用の薬剤、日焼け防止及び日焼けによる炎症治療用の薬剤、乾癬治療用の薬剤、アトピー性皮膚炎治療用の薬剤、じょく瘡（床ずれ）治療用の薬剤、その他の各種皮膚疾患治療用の薬剤、妊娠線の除去のための皮膚の再生用薬剤、創傷その他の外科手術後の皮膚の再生用薬剤、白癬菌による疾病治療用の薬剤、穿刺増大及びＥＤ防止用の薬剤等、その他の各種薬剤（例えば漢方薬）を広く包含する。それに加えて、マイクロニードル製造用の材料としての薬剤等は、人間用の薬剤のみならず、犬、猫、家畜等の動物用の薬剤をも包含する趣旨である。
本発明のマイクロニードル（１０、１１０）は内部に空間を有していない（いわゆる「中実」である）。ただし、内部に空間を有する（いわゆる「中空」）にすることも可能である。【０００８】
本発明のマイクロニードル（１０）の製造方法は、
マイクロニードル（１０）の基台（１）と相補形状の空間（ＣＤ）と板状のブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ：貫通溝）を有し、板状のブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ）が型（２０、３０）の外部空間（ＣＯ：中空部）に連通している（型を貫通している）型（２０、３０）にマイクロニードル製造用の液状材料を充填する工程と、
相補形状の空間（ＣＢ）が連通している空間（ＣＯ：外部空間或いは中空部）を減圧する工程を有することを特徴としている。【０００９】
そして本発明のマイクロニードル（１０）の製造に使用する型（２０、３０）は、
マイクロニードル（１０）の基台（１）と相補形状の空間（ＣＤ）と板状のブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ：貫通溝）を有し、
板状のブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ）は外部空間（ＣＯ）に連通している（型を貫通している）ことを特徴としている。【００１０】
さらに、本発明のマイクロニードル（１０）の製造に使用する型（２０）の製造方法（図１１〜図１３）は、
マイクロニードル（１０）の基台（１）と相補的な領域（ＣＤ、ＣＤＢ）を加工する工程と、
型（２０）の下方からレーザービームを照射してマイクロニードル（１０）の基台（１）と相補的な領域（ＣＤ、ＣＤＢ）まで貫通し、当該レーザービームを水平方向（マイクロニードル１０の基台１と相補的な領域ＣＤ、ＣＤＢの長手方向と直交する方向）にブレード（２）の幅寸法（Ｂ）だけ移動して板状のブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ：貫通溝）を加工する工程、
を有することを特徴としている。【００１１】
或いは本発明のマイクロニードル（１０）の製造に使用する型（３０）の製造方法（図１４〜図１７）は、
透過性の材料（ガラス等）で構成されたワーク本体部（３１Ａ）と、フォトレジスト（光が照射されると硬化するタイプのフォトレジスト）で構成されたフォトレジスト部（３１Ｂ）を有するワーク（３１）を用い、
フォトレジスト部（３１Ｂ）上にマイクロニードル（１０）の板状のブレード（２）の先端面と同一サイズの遮光部材（Ｇ）を載置して、遮光部材（Ｇ）を載置した側（型３０の上方）からフォトレジスト部（３１Ｂ）に光を照射する工程と、
前記遮光部材（Ｇ）直下の（硬化していない）フォトレジストを除去してブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ：貫通溝）を形成する工程と、
ワーク本体（３１Ａ）のフォトレジスト部（３１Ｂ）側から光の照射しつつ、光の照射側とは反対側から加工（レーザー加工、例えばパルスレーザを照射する加工）して、基台（１）と相補形状の空間（ＣＤ、ＣＤＢ）を形成する工程、
を有することを特徴としている。
この製造方法（図１４〜図１７）では、いわゆる「ドライエッチング」と「ウェットエッチング」により、ブレード２と相補形状の空間ＣＢを形成している。
【発明の効果】
【００１２】
上述の構成を具備する本発明のマイクロニードル（１０）によれば、板状のブレード（２）が基台（１）の端部に一体的に形成されているので、ブレード（２）の厚さ寸法が微細であり、鋭利な形状となれば、ブレード（２）により皮膚組織を切開することが出来る。そして、ブレード（２）が皮膚組織を切開することにより、ブレード（２）と一体成形された基台（１）も皮膚組織に容易に侵入することが出来る。
そのため、マイクロニードル（１０）が真皮（Ｔ）まで侵入して、マイクロニードル（１０）を形成している材料である薬品等が真皮（Ｔ）に供給され、皮膚が活性化する。【００１３】
或いは本発明のマイクロニードル（１１０）によれば、基台（１１１）と円錐形先端部分（１１２）の間の領域は断面星形多角形部分（１１４、１２４：断面形状は、例えば星形５角形、星形６角形）が形成されているので、断面星形多角形部分（１１４、１２４）の先端（１１４Ｐ）が皮膚組織を切開するので、マイクロニードル（１１０）の断面星形多角形部分（１１４、１２４）よりも円錐形先端部分（１１２）から離隔した側の領域が、容易に皮膚組織に侵入し、マイクロニードル（１１０）が真皮（Ｔ）まで侵入し易くなる。
その結果、マイクロニードル（１１０）を形成している材料である薬品等が真皮（Ｔ）に供給され、皮膚が活性化する。
ここで、断面星形多角形部分（１２４）の円錐形先端部分（１１２）側端部が円錐形先端部分（１１２）側に突出した鋭利な頂部（１２４ＴＰ）を形成していれば、断面星形多角形部分（１２４）の先端（１２４Ｐ）のみならず、鋭利な頂部（１２４ＴＰ）により皮膚組織を切開することが出来るので、断面星形多角形部分（１２４）よりも円錐形先端部分（１１２）から離隔した側の領域が、さらに皮膚組織へ侵入し易くなる。【００１４】
また、板状のブレード（２）であれば、型で製造するのが容易である。
板状のブレード（２）を型で製造するのであれば、針状の部材を型で製造する場合の様に先端形状が球面状或いは湾曲面状に形成されてしまうことはなく、ブレード（２）により皮膚組織を確実に切開して、マイクロニードル（１０）を真皮（Ｔ）まで侵入することが出来る。
そして、ブレード（２）の寸法や強度を適宜設計することにより、針状の部材に比較して、皮膚組織を切開して侵入する際に折れ曲ってしまうことを防止出来る。【００１５】
上述した本発明のマイクロニードル（１０）の製造方法によれば、使用する型（２０、３０）において基台（２）と相補形状の領域の下方（ブレード２と相補形状の領域ＣＢ側）に、貫通溝を設けており、型（２０、３０）の下方（ブレードと相補形状の領域ＣＢ側）を減圧環境下に連通する工程を実施することにより、マイクロニードル（１０）の成形用材料（液状材料）が負圧により吸引され、型（２０、３０）内部の空間（領域ＣＢ、ＣＤ、ＣＤＢ）内へ確実に充填される。
そのため、表面張力により、成形用材料が型（２０、３０）の先端（領域ＣＢの全域）まで充填されないことが防止され、ガスが発生しても成形用材料が型（２０、３０）の先端（領域ＣＢの全域）まで充填される。【００１６】
さらに、本発明のマイクロニードル（１０）を型（２０、３０）で製造することにより、多数のマイクロニードル（１０）を固定したシート状部材を容易に製造することが出来る。
そして、当該シート状部材同士を接合することにより、多数のマイクロニードル（１０）が固定された大きな面積のシートを製造し、その様な大面積のシートを適宜加工することにより、個々のユーザーの使用部位（例えば、頭髪部）の形状に適合した器具、いわゆる「オーダーメード」の器具を提供することが可能となる。【００１７】
上述した本発明のマイクロニードル（１０）の製造方法で使用する型（２０）の製造方法（図１１〜図１３）によれば、マイクロニードル（１０）の基台（１）と相補的な領域（ＣＤ、ＣＤＢ）を加工した後、型（２０）の下方からレーザービームを照射して貫通溝（ＣＢ）を加工しているので、型（２０）により製造されたマイクロニードル（１０）の基台（１）とブレート（２）は一体的に製造され、基台（１）とブレード（２）が分離することがない。【００１８】
加えて、本発明のマイクロニードル（１０）の製造方法で使用する型（３０）の製造方法（図１４〜図１７）によれば、型（３０：ワーク３１）における板状ブレード２と相補形状の空間（ＣＢ：貫通溝）を形成する部分をフォトレジスト（フォトレジスト部３１Ｂ）で構成し、空間（ＣＢ）の断面形状に相当する微小な遮光部材（Ｇ）により遮光することで、フォトレジスト部（３１Ｂ）における空間ＣＢを形成すべき領域が硬化せずに容易に除去できる。
そのため、ブレード（２）と相補形状の空間（ＣＢ：スリットＳＬ：貫通溝）をレーザーで形成することが出来ない場合でも、微細な厚さ寸法（Ｗ）の空間（ＣＢ：貫通溝）を容易且つ正確に形成することが出来る。
また、形成された空間（ＣＢ）は、基台（１）側ほど太くなるように形成されるので、マイクロニードルを型抜きする際に好都合である。【００１９】
上述した様に、貫通溝（ＣＢ）を加工することにより、マイクロニードル（１０）成形の際に、型（２０、３０）の下方を減圧すれば、成形用材料が型（２０、３０）内部の領域の全てに充填される。
そのため、成形用材料の表面張力や、発生したガスにより、成形用材料が型（２０、３０）の端部まで侵入せず、所定のマイクロニードル（１０）の形状が得られないという事態が防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態に係るマイクロニードルの概要を示す説明図である。
【図２】図１で示すマイクロニードルの部分拡大斜視図である。
【図３】図１で示すマイクロニードルの部分拡大正面図である。
【図４】図１で示すマイクロニードルの部分拡大側面図である。
【図５】第１実施形態の第１変形例に係るマイクロニードルの部分拡大斜視図である。
【図６】第２変形例に係るマイクロニードルの部分拡大斜視図である。
【図７】第１実施形態に係るマイクロニードル製造の手順を示すフローチャートである。
【図８】第１実施形態に係るマイクロニードル製造の一工程を示す説明図である。
【図９】製造で用いられる型を示す断面図である。
【図１０】図９のＫ−Ｋ矢視断面図である。
【図１１】第１実施形態に係るマイクロニードルの型の製造方法において、型製造前の型のワークを示す説明図である。
【図１２】図１１のワークを用いて第１実施形態に係るマイクロニードルの型を製造する一工程を示す説明図である。
【図１３】図１３に続く工程であって、型の貫通溝を加工する工程を示す説明図である。
【図１４】図１１〜図１３で示すのとは別の型の製造方法で用いられるワークを示す説明図である。
【図１５】図１４のワークを用いて第１実施形態に係るマイクロニードルの型における貫通溝を加工する工程を示す説明図である。
【図１６】図１５に続く工程を示す説明図である。
【図１７】図１６に続く工程を示す説明図である。
【図１８】従来技術の概要を示す模式図である。
【図１９】本発明の第２実施形態に係るマイクロニードルの概要を示す説明図である。
【図２０】図１９で示すマイクロニードルの部分拡大斜視図である。
【図２１】図１９で示すマイクロニードルの部分拡大平面図である。
【図２２】図１９で示すマイクロニードルの部分拡大正面図である。
【図２３】図１９で示すマイクロニードルのＡ２３矢視断面図である。
【図２４】第２実施形態の変形例の要部を示す部分拡大正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。
最初に図１〜図４を参照して、第１実施形態に係るマイクロニードル１０を説明する。
なお、図１〜図４では説明を平易にするため、その縮尺は同一とはなっておらず、部材同士の大きさの比率も図面毎に異なって表現している。
【００２２】
図１において、全体を符号１０で示すマイクロニードルは、先端側（矢印ＡＨ側）における板状のブレード２と、板状のブレード２と一体的に成形された基台１を有している。
マイクロニードル１０の中心軸方向の長さ寸法は符号Ｌで示されており、基台１は同中心軸方向の長さ寸法は符号Ｈ、板状のブレード２の中心軸方向の長さ寸法は符号Ｓで示されている。
図２に明示する様に、第１実施形態の基台１は円錐台形に形成されており、基台１の板状のブレード２側の先端角度はθである。
【００２３】
基台１の下側の底面部１Ｂは直径が急激に大きくなっている。
多数のマイクロニードル１０を同一のシート（シート状部材の集合、図示せず）に取り付ける場合において、製造された個々のマイクロニードル１０を接着剤を塗布したシート状部材（図示せず）に貼着して保管する場合に、底面部の直径を大きくすることにより、シート状部材に底面部１Ｂが確実に貼着される。ここで、底面部１Ｂの最大直径（下端部における直径）は符号ＤＢで示す。
なお、基台底面部１Ｂ（直径が急増している部分）を省略することも可能である。
【００２４】
第１実施形態では、マイクロニードル１０の先端を板状のブレード２とする事により、ブレード２が鋭利な形状となり、皮膚組織を切開することが出来る。そして、ブレード２が皮膚組織を切開することにより、ブレード２と一体成形された基台１も皮膚組織に容易に侵入することが出来る。
【００２５】
また、マイクロニードル１０の先端が板状のブレード２であるので、それを「型」で製造するのが容易である。すなわち、針状の部材を「型」で製造する場合には、先端の直径が小さくなるに連れて、先端形状が球面状或いは湾曲面状に形成されてしまう。そのため、針状部材が皮膚組織を穿刺することが困難である。
それに対して、図１〜図４で示す様な板状のブレード２であれば、その厚さ寸法Ｗ（図３）が小さくても、型で製造した際に先端が球面状或いは湾曲面状に形成されてしまうことはない。そのため、皮膚組織を切開して侵入することが出来る。
さらに、マイクロニードル１０を穿刺する部位等を考慮して、ブレードの寸法（厚さＷ、幅Ｂ、長さＳ、図３、図４）や強度を適宜設計することにより、針状の部材に比較して、皮膚組織を切開して侵入する際に折れ曲ってしまうことを防止出来る。
【００２６】
基台１の形状は、図１では円錐台形で示されているが、その他の回転体形状（例えば円柱形）でも良く、或いは、三角錐台、四角錐台、その他の多角錐台形状であっても良い。発明者は、基台１の形状、寸法について、その適値を検討するための実験を重ねている。
図１において、円錐台形の基台１のブレード２側の先端角度θは、４５°以下で且つ５°以上に設定されている（４５°≧θ≧５°）。
基台１のブレード２側の先端角度θが４５°より大きければ、ブレード２で皮膚組織を切開しても、基台１全体（すなわち、マイクロニードル１０）が皮膚組織内を侵入することは出来ない。その旨は、発明者の実験で確認されている。
【００２７】
一方、基台１のブレード２側の先端角度θが５°より小さいと、ブレード２で皮膚組織を切開しても、基台１が皮膚組織内を侵入する際に折れてしまうことも、発明者の実験で確認されている。
なお、発明者の実験では、基台のブレード側の先端角度θは、
１４°＞θ≧１０°  が好適であった。
【００２８】
次に、マイクロブレード１０の中心軸方向の長さ寸法Ｌ、基台１の同方向の長さ寸法Ｈ、ブレード２の同方向の長さ寸法Ｓについては、発明者の実験では特に限定条件はない。長さ寸法Ｌ、Ｈ、Ｓの決定に際しては、マイクロブレードで穿刺する部位、位置、個人差等を考慮し、ブレード２先端が少なくとも真皮に到達すること、皮膚組織を侵入する際に破損しない（いわゆる「折れた状態」にならない）ことを条件に、適宜、決定すれば良い。
【００２９】
マイクロニードル１０は後述する態様で製造されるが、その際に、成形用の材料としては、例えば、ヒアルロン酸、育毛剤、幹細胞を培養した培養液の上清、その他の皮膚に活性を与えることが出来る材料であれば、選択することが出来る。
当該材料は液相であり、成形の際に、成形用材料を冷却し、或いは、水分を除去することにより固化される。水分を除去する態様としては、例えば、成形用材料を加熱して水分を蒸発させる、或いは、減圧して水分を蒸発させることが可能である。
性質を有している。
【００３０】
第１実施形態ではマイクロニードル１０において、基台１は中空形状ではなく、いわゆる「中実」形状である。
マイクロニードル１０は皮膚に活性を与えることが出来る材料で構成されているので、マイクロニードル１０が真皮に到達すれば、マイクロニードル１０自体により真皮（或いは皮膚全体）を活性化することが出来る。そのため、注射針の様に、マイクロニードル内部に管路を形成し、当該管路を介して、皮膚に活性を与えることが出来る材料を注入する必要はない。
また、マイクロニードル１０を注射針と同様に金属で円管形状に構成した場合には、皮膚組織を侵入する際に折れてしまうと、皮膚組織内に金属が残存するという事態が生じる恐れがある。その様な事態を防止するために、図示の実施形態では金属製の中空円管形状（注射針状）を採用していない。
ただし、基台１を中空形状に構成することも可能である。
【００３１】
ブレード２近傍の詳細を図２〜図４で示す。
図２で示すように、基台１の先端側（図２では上方）から上方には連続してブレード２が形成されており、基台１とブレード２は一体に形成されている。そして、基台１の先端部は断面円形であり、当該先端部でありブレード２側の端面は、段部１Ａを形成している。
発明者の実験では、段部１Ａの直径Ｄ（図３、図４参照）は１０μｍよりも大きい寸法が好適であった。段部１Ａの直径Ｄが１０μｍ以下であると、板状のブレード２の支持部材として不安定になるためである。
【００３２】
図３において、基台１の先端側（図３では上方）に連続する板状のブレード２の厚さ寸法はＷであり、段部１Ａの直径寸法Ｄに比較して十分小さい。
また、マイクロニードル１０の部分拡大側面図である図４において、板状のブレード２は長さ方向（図４で上下方向）に略一定の幅寸法Ｂを有している。第１実施形態では、幅寸法Ｂは段部１Ａの直径寸法Ｄに比較して大きく設定されている。ブレード２により、段部１Ａの直径寸法Ｄより広く皮膚組織を切開することにより、段部１Ａ（基台１先端）が皮膚組織に侵入し易くするためである。
【００３３】
図３において、板状のブレード２の厚さ寸法Ｗは、
２０μｍ≧Ｗ≧０．１μｍ  の範囲に設定されている。
発明者の実験によると、厚さ寸法Ｗが２０μｍより大きいと、皮膚組織を切開して、侵入することが出来ないことが確認されている。
一方、ブレード２の厚さ寸法Ｗが０．１μｍ未満では、ブレード２の加工が困難になる（ブレード２の型２０を製造する際に、レーザービームを十分に絞れない）ことも確認されている。
発明者の実験では、ブレード２の厚さ寸法Ｗは、数μｍが好適であった。
【００３４】
図４で示す板状のブレード２の幅寸法Ｂ（中心軸と直交する方向の寸法：図４では水平方向寸法）は、
５０μｍ≧Ｂ≧２μｍの範囲に設定されている。
発明者の実験によると、幅寸法Ｂが５０μｍより大きいと、皮膚組織を切開して、侵入することが出来ないことが確認されている。
また、幅寸法Ｂが２μｍ未満では、皮膚組織を切開し、侵入する際にブレード２が破損する（折れる）可能性があることが確認されている。
結局、発明者の実験では、ブレードの幅寸法Ｂは、２０μｍ≧Ｂ≧１０μｍ  が好適であった。
【００３５】
次に図５は、図１〜図４のマイクロニードルの第１変形例を示す。
図５において、板状のブレード２の幅寸法Ｂが基台１のブレード側端部の段部１Ａの直径Ｄとほぼ等しく設定されている。
図５では図示されていないが、ブレード２の幅寸法Ｂを段部１Ａの直径Ｄより小さく設定しても良い（Ｂ＜Ｄ）。但し、ブレード２の幅寸法Ｂが段部１Ａの直径寸法Ｄに比較して小さ過ぎると、ブレード２が皮膚組織を切開した際に、基台１の段部１Ａが皮膚組織に干渉して侵入することが出来なくなる。そのような事態を防止するため、ブレード２の幅寸法Ｂと段部１Ａの直径寸法Ｄを設定する必要がある。
図５で示す第１変形例における上述した以外の構成、作用効果は、図１〜図４のマイクロニードルと同様である。
【００３６】
図６は、図１〜図４のマイクロニードルの第２変形例を示す。
図６において、板状のブレード２の厚さ寸法Ｗは、マイクロニードル１０の軸方向に、基台１側（図６で下側）に向かうほど大きくなり、滑らな曲線を構成する。そして基台１側の端部におけるブレード２の厚さ寸法Ｗは、基台１の段部１Ａの直径寸法Ｄと等しくなる。
第２変形例によれば、ブレード２と基台１の境界において段部が形成されないので、ブレード２で皮膚組織を切開して、基台１（マイクロニードル１０）をより滑らかに真皮まで侵入させることが出来る。図６の第２変形例におけるその他の構成及び作用効果は、図１〜図４のマイクロニードルと同様である。
【００３７】
図示はしないが、多数のマイクロニードル１０をシート状部材に固定し、当該シート状部材同士を接合することにより、多数のマイクロニードル１０が固定された大きな面積のシートを製造することが出来る。
その様なシート（例えば、多数のマイクロニードル１０が植え込まれたＡ４サイズのシート：マイクロニードルシート）を成形すれば、当該シートを適宜加工して、個々のユーザーの使用部位（例えば、頭髪部）の形状に適合した、いわゆる「オーダーメード」の器具を提供することが可能となる。
【００３８】
次に、図７〜図１０を参照して、図１〜図６を参照して説明したマイクロニードル１０の製造方法を説明する。
先ず図７を参照して、図１〜図４を参照して説明したマイクロニードル１０の製造の手順を説明する。
後述するように、マイクロニードル１０製造用の型は、型２０（図１１〜図１３参照）と型３０（図１４〜図１７参照）がある。しかし、型２０、３０は製造方法が異なるのみで、その構成、作用効果は同様である。したがって、図７〜図１０では、型２０と型３０の何れかで製造される場合を説明する。
【００３９】
マイクロニードル１０は、マイクロニードル１０用の型２０（３０）（図９）を使用して、熱可塑性樹脂の射出成形と同様に成形される。
図９を参照して詳述するが、マイクロニードル１０用の型２０（３０）は、マイクロニードル１０の基台１と相補形状の空間ＣＤ（図９）と板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（貫通溝、図９）を有している。そして板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢは、型２０（３０）の外部に存在する中空部ＣＯ（図９参照）に連通している。換言すれば、相補形状の空間ＣＤ、ＣＢは、型２０（３０）を貫通している。
【００４０】
図７において、ステップＳ１は、マイクロニードル１０製造用の液状材料を充填する工程で、マイクロニードル１０の材料（液相材料）をマイクロニードル１０の型２０（３０）に注入する（図９の矢印ＡＲ１参照）。
マイクロニードル１０製造用の材料としては、上述した様に、例えば、ヒアルロン酸（例えば、低分子ヒアルロン酸）、育毛剤、幹細胞を培養した培養液の上清、その他の皮膚に活性を与えることが出来る材料（薬品等）から目的に応じて選択することが出来る。
ここで、液相材料は冷却し或いは水分を除去することにより固化可能である。
【００４１】
ステップＳ２では、板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（貫通溝）が連通している中空部ＣＯを減圧する。中空部ＣＯを減圧することにより、マイクロニードル１０用の型２０（３０）の空間ＣＢ（貫通溝）側に負圧を作用させる。ここで、中空部ＣＯの減圧は従来公知の方法で行うことが出来る。
型２０（３０）の下方（ブレードと相補形状の空間ＣＢ側）を減圧環境下に連通することにより、ステップＳ１で充填したマイクロニードル１０の成形用材料（液状材料）が負圧により吸引され（図９で矢印ＡＲ２方向）、型２０（３０）内部の空間ＣＢ、ＣＤ、ＣＤＢ内へ確実に充填される。
空間ＣＢ（貫通溝）に液相材料が適正に充填された後、中空部ＣＯは型２０（３０）から取り外される。
【００４２】
次のステップＳ３では、型２０（３０）に充填されたマイクロニードル１０の成形用材料（液相材料）を固化させる。
上記液相材料の固化は、成形用材料を冷却する、或いは水分を除去する等の手法により実行される。水分を除去するために、成形用材料を加熱して水分を蒸発させるか、或いは減圧して水分を蒸発させれば良い。
【００４３】
図８で示す様に、中空部ＣＯが取り外された型２０（３０）の下方に、若干量の成形用材料（液相材料）が流出し、その状態で固化してしまう場合がある。図８において、型２０（３０）から流出した状態で固化した成形用材料を符号Ｅで示し、基台１と相補形状の空間を符号ＣＤで示す。
図８で示す場合には、型２０（３０）から流出して固化した材料Ｅをカッタ等（図示せず）の公知の手段により切断する。
型２０（３０）から流出して固化した材料Ｅを切断した後、図７のステップＳ４に進む。
【００４４】
ステップＳ４では、成形されたマイクロニードル１０を型２０（３０）の上方（図８、図９の上方）に向って、型２０（３０）から抜き取る。
第１実施形態に係るマイクロニードル１０の製造に用いられる型２０（３０）は一体型として構成されているが、型２０（３０）を割型としても良く、その場合、成形されたマイクロニードル１０を型２０（３０）から容易に取り出すことが出来る。
【００４５】
型２０（３０）について、図９を参照して説明する。
図９において、マイクロニードル１０の型２０（３０）は、基台１と相補形状の空間ＣＤと板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢを有する。
空間ＣＤＢは、基台１と相補形状の空間ＣＤの一部であり、基台１の底面部１Ｂ（図１）と相補形状の空間である。空間ＣＤＢは、空間ＣＤの端部（図９で上端）近傍を構成しており、型２０（３０）の上方に開放されている。
上方に開放された空間ＣＤＢは、型２０（３０）にマイクロニードル１０製造用の液状材料を充填する際（矢印ＡＲ１）に、注入口として機能する。
【００４６】
基台１と相補形状の空間ＣＤの下端部は、板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢの端部（図９で上端部）と連通しており、空間ＣＢ側の端部角度θを有する円錐台形の空間である
そして、基台１と相補形状の空間ＣＤにおいて、マイクロニードル中心軸方向（図９で上下方向）の長さ寸法は符号Ｈで示されており、基台１の長さ寸法Ｈと同等である。段部１Ａと相補形状の段部１ＡＡの内径寸法Ｄは、マイクロニードル１０の段部１Ａの外径寸法Ｄに対応している。なお、空間ＣＤＢの最大内径（図９で空間ＣＤＢ上端部における内径）は符号ＤＢで示されている。
【００４７】
板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（溝）は、上端部が空間ＣＤと連通しており、空間ＣＢの下端部は型２０（３０）を貫通して、型２０（３０）の下方に開放されている。
溝状空間（貫通溝）ＣＢは、マイクロニードル中心軸方向（図９で上下方向）の長さ寸法Ｓが板状のブレード２の長さ寸法Ｓに等しく、空間ＣＢの厚さ寸法Ｗはブレード２の厚さ寸法Ｗと等しく、空間ＣＢの幅寸法Ｂはブレード２の幅寸法Ｂに等しい。
幅方向Ｂは、図１０で示すように、図９の紙面に垂直な方向に延在する寸法である。
【００４８】
板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（貫通溝）の加工に際して、例えば、レーザービームを対象領域ＣＢに照射して行う（図１１〜図１３参照）。或いは、フォトレジストを塗布した層に光を照射することにより、加工する（図１４〜図１７参照）。
また、上述した様に、型２０（３０）にマイクロニードル１０製造用の成形材料を充填する際には、空間ＣＢ（貫通溝）が連通している中空部ＣＯを公知の減圧装置（図示せず）により減圧して、空間ＣＢ（貫通溝）側を減圧環境下とする。これにより、型２０（３０）に注入された成形材料が負圧により吸引され（図９で矢印ＡＲ２方向）、型２０（３０）内部の空間ＣＢ、ＣＤ内へ確実に充填される。
【００４９】
空間ＣＢ（貫通溝）側を減圧環境下に連通することで、表面張力により成形用材料（液相材料）が空間ＣＢの先端まで充填されないという事態を防止することができる。
さらに、成形用材料を型２０（３０）に充填する際にガスが発生しても、空間ＣＢ（貫通溝）側を減圧環境下に連通すれば、成形用材料（液相材料）は空間ＣＤ、ＣＢ内に確実に浸入する。
ここで、空間ＣＢ（貫通溝）側を減圧環境下に連通する際に、真空度が高過ぎると、型２０（３０）に充填した成形用の液状材料が沸騰してしまう恐れがある。そのため、減圧の際には、液状材料が沸騰しない範囲に制御される。
【００５０】
図９に示す型２０（３０）では、１つのマイクロニードル１０に対応する空間のみ形成されているが、複数のマイクロニードル１０と相補形状の複数の空間ＣＢ、ＣＤを形成することも出来る。複数のマイクロニードル１０を製造できる型（図示せず）を使用すれば、同時に複数のマイクロニードル１０を成形することも出来る。
そして、多数のマイクロニードル１０が植え込まれたシート状部材を成形することが容易となる。その結果、当該シート状部材を用いて、個々のユーザーの使用部位（例えば、頭髪部）の形状に適合した器具（オーダーメードの器具）を製造することが可能になる。
【００５１】
マイクロニードル１０の型２０の製造方法を、図１１〜図１３を参照して説明する。
図１１は加工前の型２０の材料２１（ワーク）を示し、ワーク２１は中実の直方体形状であり、成形するマイクロニードル１０のサイズ（長さ寸法Ｌ、幅寸法Ｂ等）、１つの型２０で同時に成形するマイクロニードル１０の本数等を考慮して、サイズ等が決定される
ワーク２１の材料としては、例えば、ガラス、アルミナ、各種樹脂、ニッケル、ニッケル−コバルト系合金が選択可能である。
【００５２】
図１２は、基台１と相補形状の領域ＣＤ、基台１の底面部１Ｂ（図１参照）と相補形状の領域ＣＤＢを加工する工程を示している。
図１２において、ワーク２１を従来公知の切削加工装置（図示せず）にセットして、基台１と相補形状の空間ＣＤを切削加工し、さらに基台１の底面部１Ｂと相補形状の空間ＣＤＢを切削加工する。符号１Ａは貴台１とブレード２の段部を示す。
【００５３】
第１実施形態では、マイクロニードル１０の基台１の形状は円錐台形であり、空間ＣＤは円錐大形の相補形状となっている。しかし、基台１が、円錐台形以外の回転体形状（例えば円柱形：図１９参照）、或いは、三角錐台、四角錐台、その他の多角錐台形状の場合には、それと相補形状の空間を公知の加工方法を用いて加工する。
さらに、平滑な表面形状のみならず、基台１の断面形状として、周方向に凹凸が連続的に形成されている形状（図２３参照）を選択することも可能である。係る形状は、例えば、後述する型２０、２１、３０、３１をレーザー加工で製造することにより、容易に加工することが出来る。
また、上述した様に基台１の底面部１Ｂは省略することも出来る。その場合には空間ＣＤＢの加工を省略する。
【００５４】
図１３は、領域ＣＤ及び領域ＣＤＢを加工した後に、板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（貫通溝）を加工する工程を示している。
図１３において、円錐台形状の空間部ＣＤ、ＣＤＢが形成された後、ワーク２１の下方（図１３で下方）からレーザービームを照射して、溝状の空間ＣＢ（貫通溝、ハッチングをした部分）を加工する。
図１３において、矢印Ｒはレーザービームの照射方向を示している。
【００５５】
図９のＫ−Ｋ矢視方向で示す図１３において、レーザービームＲによる加工に際して、ブレード２の幅方向（図１３で矢印Ｆ方向）にブレード２の幅寸法ＢだけレーザービームＲを移動する際の移動方向を、矢印Ｆで示している。
この時、レーザービームＲにより加工される板状の空間ＣＢ（貫通溝）が、空間ＣＤを、図１３で紙面に垂直な方向で２等分する様に、レーザービームＲが照射される。その結果、ワーク２１には図１０に示す様な空間ＣＢ（貫通溝）が形成される。
【００５６】
主として図１１〜図１３を参照して説明した工程を実行することにより、図９で示す型２０が製造される。型２０で製造されるマイクロニードル１０の基台１と板状のブレード２は一体的に製造され、分離しない。
なお、厚さ寸法Ｗ（２０μｍ≧Ｗ≧０．１μｍ）の空間ＣＢ（ブレード２と相補形状の空間或いは領域）を加工することが可能であれば、空間ＣＢ（貫通溝）の加工は、レーザービーム以外の方法を使用することが出来る。
【００５７】
次に、型３０の製造方法を、図１４〜図１７を参照して説明する。
図１４は、型３０を加工いる以前の段階の材料３１（ワーク）を示す。
ワーク３１は、光を透過する性質を有する材料（例えばガラス）で構成されたワーク本体部３１Ａと、ワーク本体部３１Ａの一面（図１４で上面）に積層された公知のフォトレジストで構成されたフォトレジスト部３１Ｂを備えている。ここで、フォトレジスト部３１Ｂには板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（貫通溝）が加工され、ワーク本体部３１Ａには基台１と相補形状の空間ＣＤ、ＣＤＢが加工される。
【００５８】
フォトレジストとしては、「ネガ」タイプのフォトレジストを使用する。
また、ワーク３１（ワーク本体部３１Ａ、フォトレジスト部３１Ｂ）は中実の直方体形状であり、成形するマイクロニードル１０のサイズ、１つの型３０で同時に成形されるマイクロニードル１０の本数等を考慮して、そのサイズが決定される。
【００５９】
次に図１５、図１６を参照して、板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢを加工する工程を説明する。
図１５で示す工程では、ワーク３１のフォトレジスト部３１Ｂの上側面に、図示の様に微小な遮光部材Ｇを載置し、遮光部材Ｇが載置されたフォトレジスト部３１Ｂに対して、ワーク３１の外部の光源ＬＳ１から光を照射する（矢印ＬＴ１）。
ここで、遮光部材Ｇにおける光照射を受ける断面形状は、板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢの断面形状に対応している。
【００６０】
「ネガ」タイプのフォトレジスタは光が照射されると硬化するので、光の照射を受けると、フォトレジスト部３１Ｂにおける遮光部材Ｇの直下の領域以外は硬化して、製造型として必要な強度を有する様になる。
一方、光の照射を受けた時、フォトレジスト部３１Ｂにおける遮光部材Ｇの直下の領域は遮光されるため硬化しない。そのため、遮光部材Ｇの直下の領域における硬化していないフォトレジストは、（例えば、洗い流す等の手法により）後工程で容易に除去される。
図１６では、遮光部材Ｇの直下の領域における硬化しないフォトレジストを除去し、フォトレジスト部３１ＢにスリットＳＬを形成した状態を示している。スリットＳＬは、板状のブレード２と相補形状の空間ＣＢ（図９：貫通溝）の形状に対応している。そしてスリットＳＬの各種寸法は、図９で示す空間ＣＢの中心軸方向の長さ寸法Ｓ等に対応して設定されている。
【００６１】
ここで、「ネガ」タイプのフォトレジストは、光照射を受けて硬化する領域が光源から離れるほど（図１５、図１６では下に行くほど）小さくなるため、光照射を受けて硬化しない領域のスリットＳＬは、図１６で示すように、下に行くほど太くなる形状となる。係る形状は、固化した後にマイクロニードル１０を型抜きする際に好都合である。
これに対して、「ポジ」タイプのフォトレジストを使用した場合は、光が照射されて硬化されない領域は、光源から離れるほど（図１５、図１６では下に行くほど）小さくなるため、形成されるスリットは、図１６で下に行くほど細い形状となり、型抜きの際に不都合である。
なお、スリットＳＬ（空間ＣＢ）の上端は、ワーク３１（フォトレジスト部３１Ｂ）の外部に開放されている。
【００６２】
スリットＳＬ（空間ＣＢ）が形成された後、図１７で示す工程では、ワーク本体部３１Ａにマイクロニードル１０の基台１と相補形状の空間ＣＤ、ＣＤＢを加工する。
図３１において、ワーク３１に空間ＣＢ（貫通溝）が形成された側（フォトレジスト部３１Ｂ側、図１７で上方）から光源ＬＳ２の光を照射すると（矢印ＬＴ２）、光が透過する材料（例えばガラス）で構成されたワーク本体部３１Ａの底面３１ＡＢ側からスリットＳＬ（空間ＣＢ）の位置を確認することが出来る。スリットＳＬの位置が確認可能な状態で、公知のレーザビーム（例えばパルスレーザ：矢印ＰＲ）を照射し、ワーク本体部３１Ａの底面３１ＡＢから切削して、空間ＣＢ（貫通溝）の下端部に連通する空間であって、基台１と相補形状の空間ＣＤ、ＣＤＢを加工する。
【００６３】
これにより、マイクロニードル１０（基台１及び板状ブレード２）と相補形状の空間ＣＤ、ＣＤＢ、ＣＢを有する型３０が完成する。型３０で製造されるマイクロニードル１０における基台１と板状のブレード２は一体的に製造されるので、分離することがない。
なお、パルスレーザに代わり、同程度の微細加工が出来る公知手段を使用しても良い。
図１４〜図１７で示す型３０の製造方法は、微細なサイズのブレード２と相補形状の空間ＣＢを形成するに際して、いわゆる「ドライエッチング」と「ウェットエッチング」を用いており、ブレード２と相補形状の空間ＣＢを切削加工できる程度までレーザービームが収束できない（絞れない）場合であっても、微細なサイズのブレード２と相補形状の空間ＣＢを有する型３０が製造できる。
図１４〜図１７の製造方法におけるその他の構成及び作用効果は、図１１〜図１３の製造方法と同様である。
【００６４】
第１実施形態に係るマイクロニードル１０によれば、板状のブレード２が基台１の端部に一体的に形成されており、ブレード２の厚さ寸法Ｗを微細寸法（２０μｍ≧Ｗ≧０．１μｍ）に設定したので、鋭利な形状のブレード２により皮膚組織を切開することが出来る。そして、ブレード２が皮膚組織を切開することにより、ブレード２と一体成形された基台１も皮膚組織に容易に侵入することが出来る。
そのため、皮膚に活性を与えることが出来る材料（ヒアルロン酸、育毛剤、幹細胞を培養した培養液の上清、その他）で成形されたマイクロニードル１０が真皮Ｔまで侵入して、マイクロニードル１０を形成している材料である薬品等が真皮Ｔに供給され、皮膚を活性化させることが出来る。
【００６５】
また、第１実施形態に係るマイクロニードル１０は板状のブレード２としたので、型２０、３０を使用して容易に製造することが出来る。そのため、先端形状が球面状或いは湾曲面状に形成されてしまうことはなく、ブレード２により皮膚組織を確実に切開して、マイクロニードル１０を真皮Ｔまで侵入することが出来る。
そして、板状のブレード２の寸法（厚さＷ、幅Ｂ、長さＳ、図３、図４）や強度を適宜設計することにより、針状の部材に比較して、皮膚組織を切開して侵入する際に折れ曲ってしまうことを防止出来る。
【００６６】
第１実施形態に係るマイクロニードル１０の製造方法によれば、使用する型２０、３０において基台２と相補形状の領域の下方（板状のブレード２と相補形状の領域ＣＢ側）に、貫通溝を設けており、型２０、３０の下方（板状のブレードと相補形状の領域ＣＢ側）を減圧環境下（中空部ＣＯ）に連通する工程を実施するので、マイクロニードル１０の成形用材料（液状材料）が負圧により吸引され、型２０、３０内部の空間（領域ＣＢ、ＣＤ、ＣＤＢ）内へ確実に充填される。
そのため、表面張力により、成形用材料が型２０、３０の先端（領域ＣＢの全域）まで充填されないことが防止され、ガスが発生しても成形用材料が型２０、３０の先端（領域ＣＢの全域）まで充填される。
【００６７】
さらに、第１実施形態に係るマイクロニードル１０は型２０、３０で製造するので、多数のマイクロニードル１０を固定したシート状部材を容易に製造することが出来る。
そして、当該シート状部材同士を接合することにより、多数のマイクロニードル１０が固定された大きな面積のシートを製造し、その様な大面積のシートを適宜加工することにより、個々のユーザーの使用部位（例えば、頭髪部）の形状に適合した器具を、いわゆる「オーダーメード」で提供することが可能となる。
【００６８】
次に、図１９〜図２４を参照して、本発明の第２実施形態について説明する。
図１９において、第２実施形態に係るマイクロニードルは全体が符号１１０で示されている。マイクロニードル１１０は、先端側（矢印ＡＨ側：図１９の上方）の円錐形先端部分１１２と、円錐台形状の基台１１１（円錐形先端部分１１２の矢印ＡＨとは反対側の領域：図１９の下方の領域）を有し、基台１１１と円錐形先端部分１１２の間の領域には断面星形６角形部分１１４が形成されている。円錐形先端部分１１２、基台１１１、断面星形６角形部分１１４は一体に形成されている。
断面星形多角形部分１１４の断面形状は星形６角形であるが、当該断面形状は星形５角形であっても良いし、或いはその他の星形多角形であっても良い。
【００６９】
図１９、図２０、図２１で示す様に、６つの先端１１４Ｐ（稜線）を有する断面星形６角形部分１１４は、円錐形先端部分１１２側に隣接する星形６角形断面の頂部１１４Ｔ（図２０）を有し、頂部１１４Ｔにおける星形６角形の基礎円１１４Ｃ（図２０において点線で示す仮想円）の内側には、隣接する円錐形先端部分１１２の底面部１１２Ａが収まる。なお、基礎円１１４Ｃは真円でなくても良い。
上述した様に、断面星形６角形部分１１４は断面形状が星形６角形であり（図２１）、基台１１１の断面形状は、図２３で示す様に、概略円形であるが、周縁部に凹凸１１１Ａが連続的に形成された形状である。そして、図１９、図２２に示す様に、断面星形６角形部分１１４と基台１１１との境界部では、断面星形６角形部分１１４と基台１１１は、段部（頂部１１４Ｔ）は形成されているが一体的に接続されている。
【００７０】
図１９で示す様に、基台１１１の底面近傍箇所（底面部１１１Ｂ）は直径が急激に大きくなっている。図１９において、基台底面部１１１Ｂの最大直径（図１９の下端部における直径）は符号ＤＢ１で示されている。
多数のマイクロニードル１１０を同一のシート（シート状部材の集合、図示せず）に取り付ける場合において、製造された多数のマイクロニードル１１０を接着剤が塗布されたシート状部材（図示せず）に貼着して保管する場合に、底面部の直径を大きくすることにより、シート状部材に底面部１１１Ｂが確実に貼着されるからである。
なお、直径が急激に大きくなっている基台底面部１１１Ｂを省略することも可能である。
【００７１】
図１９において、円錐形先端部分１１２の先端角度θ１は、１４°以下に設定される（１４°≧θ１）。円錐形先端部分１１２の先端角度θ１が１４°より大きいと、皮膚組織を切開して、侵入することが出来ないことが、発明者の実験により確認されているからである。
また、断面星形６角形部分１１４及び基台１１１の円錐形先端部分１１２側の先端角度θ２についても、１４°以下に設定される（１４°≧θ２）。断面星形６角形部分１１４及び基台１１１の円錐形先端部分１１２側の先端角度θ２が１４°より大きいと、円錐形先端部分１１２で皮膚組織を切開しても、断面星形６角形部分１１４及び基台１１１（すなわち、マイクロニードル１１０）が皮膚組織内を侵入することが困難であることが、発明者の実験により確認されているからである。
【００７２】
図１９において、マイクロニードル１１０の中心軸方向長さ寸法は符号Ｌ１で示されており、基台１１１及び断面星形６角形部分１１４の中心軸方向長さ寸法は符号Ｈ１で示されており、円錐形先端部分１１２の中心軸方向長さ寸法は符号Ｓ１で示されている。
寸法Ｌ１、Ｈ１、Ｓ１の決定に際しては、円錐形先端部分１１２で穿刺する部位、位置、個人差等を考慮し、円錐形先端部分１１２が少なくとも真皮に到達すること、皮膚組織を侵入する際にマイクロニードル１１０が破損しない（いわゆる「折れた状態」にならない）ことを条件に、適宜、決定される。
【００７３】
第２実施形態のマイクロニードル１１０の成形用の材料としては、第１実施形態と同様、例えば、ヒアルロン酸（例えば低分子ヒアルロン酸）、育毛剤、幹細胞を培養した培養液の上清、その他の皮膚に活性を与えることが出来る材料であれば採用可能である。成形の際には、液相の成形用材料を冷却し、或いは、水分を除去することにより固化させる。
また、第２実施形態のマイクロニードル１１０において、円錐形先端部分１１２、基台１１１、及び断面星形６角形部分１１４は中空形状（内部に空洞部が存在する形状）ではなく、いわゆる「中実」形状（内部に空洞部が存在しない形状）である。ただし、マイクロニードル１１０を構成する円錐形先端部分１１２、基台１１１、断面星形６角形部分１１４の一部或いは全部を中空形状とすることも可能である。
【００７４】
図１９〜図２３の第２実施形態では、マイクロニードル１１０の基台１１１と円錐形先端部分１１２の間の領域に断面星形６角形部分１１４が形成されており、マイクロニードル１１０を皮膚に穿刺した際には、円錐形先端部分１１２で皮膚組織を切開して、さらに後続する断面星形６角形部分１１４の先端１１４Ｐ（稜線）が切開する。
そのため、マイクロニードル１１０の断面星形６角形部分１１４及び基台１１１が容易に皮膚組織に侵入し、マイクロニードル１１０が真皮Ｔまで侵入し易い。
図１９〜図２３の第２実施形態におけるその他の構成、作用効果と、製造に関する事項については、図１〜図１８の第１実施形態と同様である。
【００７５】
図２４は第２実施形態の変形例を示している。図２４の変形例では、断面星形多角形部分１２４の円錐形先端部分１１２側の線端部（図２４では断面星形多角形部分１２４の上端部）が、円錐形先端部分１１２側（図２４の上方）に突出した鋭利な頂部１２４ＴＰを形成している。
断面星形多角形部分１２４の端部（図２４では断面星形多角形部分１２４の上端部）が、円錐形先端部分１１２側（図２４の上方）に突出した鋭利な頂部１２４ＴＰを形成しているため、マイクロニードル１１０を皮膚に穿刺した際に、鋭利な頂部１２４ＴＰも皮膚組織を切開する。その結果、断面星形６角形部分１２４の先端１２４Ｐ（稜線）のみならず、鋭利な頂部１２４ＴＰによっても皮膚組織が切開されるので、断面星形６角形部分１２４及び基台１１１がさらに皮膚組織へ侵入し易くなる。
図２４の変形例におけるその他の構成、作用効果、製造に関しては、図１９〜図２３の第２実施形態と同様である。
【００７６】
図示の実施形態はあくまでも例示であり、本発明の技術的範囲を限定する趣旨の記述ではないことを付記する。
例えば、図示の実施形態では明記していないが、本発明のマイクロニードルの材料である「薬剤等」は、皮膚表層に簡単且つ確実に薬品、美容品、その他の皮膚の活性に寄与する物質であり、ヒアルロン酸（例えば低分子ヒアルロン酸）、育毛剤、幹細胞を培養した培養液の上清、その他の皮膚に活性を与えることが出来る材料のみならず、インシュリン、抗癌剤、育毛剤、聴力障害治療用の薬剤、アレルギー（例えば「花粉症」）治療用の薬剤、蓄膿症治療用の薬剤、アルツハイマー症その他の認知症用の薬剤、脳疾患用の薬剤、口頭炎治療用の薬剤、歯周病用の薬剤、歯槽骨再生用の薬剤、口腔免疫工場用の薬剤、日焼け防止及び日焼けによる炎症治療用の薬剤、乾癬治療用の薬剤、アトピー性皮膚炎治療用の薬剤、じょく瘡（床ずれ）治療用の薬剤、その他の各種皮膚疾患治療用の薬剤、妊娠線の除去のための皮膚の再生用薬剤、創傷その他の外科手術後の皮膚の再生用薬剤、白癬菌による疾病治療用の薬剤、穿刺増大及びＥＤ防止用の薬剤等、その他の各種薬剤（例えば漢方薬）を広く包含する。
【００７７】
それに加えて、図示の実施形態では主として人間に対して適用する場合を述べているが、皮膚疾患が多くマイクロニードルによる施術が必要な動物（犬、猫、牛馬等の家畜、ラクダ等のその他の動物）に対しても、本発明を適用することが可能である。その様な場合には、マイクロニードル製造用の材料である前記「薬剤等」は、犬、猫、牛馬等の家畜、ラクダ等のその他の動物（皮膚疾患が多くマイクロニードルによる施術が必要な動物）に適用される薬剤を使用する。
【符号の説明】
【００７８】
１、１１１・・・基台
１Ａ・・・段部
１Ｂ、１１１Ｂ・・・底面部
２・・・板状のブレード
１０、１１０・・・マイクロニードル
２０、３０・・・マイクロニードル用の型
２１、３１・・・型のワーク
３１Ａ・・・ワーク本体部
３１Ｂ・・・フォトレジスト部
１１２・・・円錐形先端部分
１１４、１２４・・・断面星形６角形部分
ＣＢ・・・板状のブレードと相補形状の領域、空間（貫通溝）
ＣＤ・・・基台と相補的な領域、空間
ＣＤＢ・・・基台の底面部と相補的な領域、空間
ＣＯ・・・中空部
Ｇ・・・遮光部材
ＬＳ１、ＬＳ２・・・光源
Ｕ・・・表皮
Ｕｈ・・・角質層
Ｔ・・・真皮
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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