(57)【要約】      （修正有）【課題】身体組織内の開口部を閉鎖するデバイス、開口部を閉鎖する関連方法、およびそのようなデバイスを製造する方法を提供する。【解決手段】デバイスは、１つ以上の固着部材４６を含む、第１の端部分４１および第２の端部分４３を含み、上記の端部分は、拘束構成から非拘束構成に形状を変換し、上記のデバイスはまた、端部分間で連結される中間部分を含み、上記の中間部分４４は、中間部分を通る流体の流動を実質的に防止する、構成とする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本願は、２００８年７月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／１２９，８１２号および２００９年５月１９日に出願された米国仮特許出願第１２／４５３，６９３号の利益を主張する。上記出願は、本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明の実施形態は、身体組織内の開口部を閉鎖するデバイスに関する。より具体的には、本発明の実施形態は、体内の組織内の開口部を閉鎖するために使用されてもよいデバイス、そのような開口部を閉鎖する関連方法、およびそのようなデバイスを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
近年、外科手術の主な動きは、伝統的な手術に対する低侵襲的方法の開発および応用である。一般外科手術において、腹腔鏡手術手技に重点が置かれており、それは、今日、腹腔内手術のほとんどに適用することができる。腹壁の外傷の結果として得られる減少は、腹部手術を受ける患者に良い影響をもたらす。
【０００４】
最近になって、経管的内視鏡手術への関心が存在している。経管的内視鏡手術において、内視鏡は、腹膜腔内で機能するように、胃または他の臓器の壁を慎重に切開（穿刺）するために使用される。経管的内視鏡手術において、可撓性内視鏡（必要な手術ツールに加えて）は、自然の解剖学的開口部を通じて胃に挿入される。いったん内視鏡が胃に到達すると、胃壁は、穿刺され、内視鏡が、遠隔制御された手術ツールが細心の注意を要する外科手術を行うために使用され得る、腹腔内に前進させられる。外科手術が完了すると、内視鏡およびツールは、胃の穴を通じて引き出され、穿刺は、閉鎖される。
【０００５】
経管的内視鏡手術は、外科手術に関連する外傷を低減する大きな可能性を有するが、いくつかの重要な開発は、これらの手術が広く採用され得る前に推進されるべきである。一開発は、内視鏡が腹腔から引っ込められた後に、胃壁の穿刺を閉鎖する安全かつ効果的な方法である。内視鏡内のワーキングチャネルを介して導入される内視鏡および手術ツールの可動性の制限は、胃壁の縫合を困難にする。したがって、内視鏡によって提供される制限された操縦性を使用して採用され得る、穿刺された身体部分（胃壁等）を確実に閉鎖する方法が必要とされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の一実施形態は、身体組織内の開口部を閉鎖するためのデバイスを含んでもよい。デバイスは、両方とも１つ以上の固着部材を含む、第１の端部分および第２の端部分を含んでもよい。両方の端部分は、拘束構成から非拘束構成に形状を変換するように構成されてもよい。デバイスはまた、端部分間で連結される中間部分を含んでもよい。中間部分は、そこを通る流体の流動を実質的に防止する、少なくとも１つの構成を有してもよい。
【０００７】
本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい：拘束構成は、端部分の折り畳み形状に対応してもよい。非拘束構成は、端部分の拡張形状に対応してもよい。端部分は、カテーテルから解放されたときに、拘束構成から非拘束構成に変換するように構成されてもよい。１つ以上の固着部材は、基部によって一緒に接続されてもよい。両方の端部分の基部は、中間部分に当接してもよい。端部分のうちの少なくとも１つは、被覆材料を含んでもよい。被覆材料は、布であってもよい。中間部分は、第１の構成から少なくとも１つの構成に変換するように構成されてもよく、第１の構成は、デバイスが拘束されるときの中間部分の形状に対応してもよく、少なくとも１つの構成は、拘束されていないときの中間部分の形状に対応してもよい。中間部分は、捻転によって第１の構成から少なくとも１つの構成に変換するように構成されてもよい。中間部分は、デバイスがカテーテルから解放されたときに、第１の構成から少なくとも１つの構成に変換するように構成されてもよい。端部分は、弾性材料および形状記憶合金のうちの１つでできていてもよい。端部分のうちの少なくとも１つは、実質的にバスケットに似ていてもよい。端部分のうちの少なくとも１つは、複数のワイヤを含んでもよく、これらのワイヤのうちの少なくとも一部は、反対端において一緒に連結されてもよい。中間部分は、布でできていてもよい。拘束構成の１つ以上の固着部材は、長手方向軸に沿って延在してもよい。拘束構成の遠位端部分の１つ以上の固着部材は、実質的に鋭い先端を形成するように長手方向軸に向かって先細になってもよい。デバイスは、糸を含んでもよい。デバイスは、第１の端部分と第２の端部分とを接続する弾性要素を含んでもよい。弾性要素は、バネであってもよい。弾性要素は、中間部分を少なくとも１つの構成に捻転させるように構成されてもよい。
【０００８】
本発明の別の実施形態は、身体組織内の開口部を閉鎖するためのデバイスを作製するための方法を含んでもよい。方法は、基部に連結される１つ以上の固着部材を作製するステップと、拘束構成の第１の端部分を形成するように、１つ以上の固着部材を変形させるステップとを含む。拘束構成は、１つ以上の固着部材がデバイスの長手方向軸に沿って延在する形状であってもよい。方法は、第１の端部分と第２の端部分との間に中間部分を形成するステップをさらに含んでもよい。中間部分は、そこを通る流体の流動を実質的に防止する構成に変換するように構成されてもよい。
【０００９】
本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい：１つ以上の固着部材を作製するステップは、ディスクから１つ以上の固着部材を形成するステップを含んでもよい。１つ以上の固着部材を作製するステップは、基部に中心穴を形成するステップをさらに含んでもよい。１つ以上の固着部材を変形させるステップは、拘束構成を形成するように、長手方向軸に向かった方向に１つ以上の固着部材を屈曲させるステップを含んでもよい。中間部分を形成するステップは、中間部分を第１の端部分の基部および第２の端部分の基部に連結するステップを含んでもよい。中間部分を形成するステップは、長手方向軸に垂直であり、かつ中間部分の中心を通過する平面が、デバイスの鏡映対称性の平面を形成するように、第１の端部分および第２の端部分を中間部分に連結するステップを含んでもよい。中間部分は、実質的に中空管に似ていてもよい。中間部分を形成するステップは、中間部分の端面を第１の端部分に、および中間部分の反対端面を第２の端部分に連結するステップを含んでもよい。
【００１０】
本発明の別の実施形態は、身体組織内の開口部を閉鎖する方法を含んでもよい。方法は、遠位端に閉鎖デバイスを含有するカテーテルを体内に挿入するステップを含んでもよい。デバイスは、中間部分によって連結される第１の端部分および第２の端部分を含んでもよい。第１の端部分および第２の端部分は、カテーテル内で拘束構成であってもよい。方法はまた、開口部に近接してカテーテルの遠位端を位置付けるステップと、第１の端部分が開口部の片側で拘束構成から非拘束構成に変換するように、カテーテルから第１の端部分を取り出すステップとを含んでもよい。方法はさらに、第２の端部分を開口部の反対側で非拘束構成に変換するように、カテーテルから第２の端部分を取り出すステップと、中間部分を、開口部を実質的に閉鎖する構成に変換するステップとを含んでもよい。
【００１１】
本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい：拘束構成は、第１の端部分の固着部材および第２の端部分の固着部材を拘束するステップを含んでもよい。第１の端部分を取り出すステップは、カテーテルから第１の端部分を押し出すステップを含んでもよい。中間部分を変換するステップは、開口部を閉鎖するように、中間部分を開放位置から閉鎖位置に変換するステップを含んでもよい。中間部分を変換するステップは、中間部分を長手方向に通過する空洞を閉鎖するステップを含んでもよい。中間部分を変換するステップは、中間部分を開放位置から閉鎖位置に変換するように、中間部分を捻転させるステップを含んでもよい。第２の端部分を取り出すステップは、カテーテルから第２の端部分を押し出すように、身体からカテーテルを引っ込めるステップを含んでもよい。第１の端部分の遠位端は、実質的に鋭い先端を形成するように構成されてもよい。方法は、開口部を作製するステップを含んでもよい。開口部を作製するステップは、身体組織に鋭い先端を押し付けるステップを含んでもよい。第２の端部分を取り出すステップは、カテーテルの長手方向軸の周囲でカテーテルを回転させるステップを含んでもよい。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、身体組織内の開口部を閉鎖するためのデバイスを含んでもよい。デバイスは、対向端面を有する管と、対向端面間で長手方向に延在するスロットによって分離される、複数のストリップとを含んでもよい。デバイスはまた、デバイスの長手方向軸に対して横方向に位置付けられる、ストリップ上の溝を含んでもよい。ストリップの部分は、デバイスが拘束されていないときに、相互に向かって溝に沿って折り重なるように構成されてもよい。
【００１３】
本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい：デバイスは、管上に配置される被覆材料をさらに含んでもよい。被覆材料は、布であってもよい。被覆材料は、親水性材料、ウレタン、およびポリエステル材料のうちの１つであってもよい。デバイスは、形状記憶材料でできていてもよい。デバイスは、カテーテル内で拘束されているときに、実質的に管状の構成を有してもよい。溝は、各ストリップ上の実質的に同一の長手方向位置に位置してもよい。第１のストリップ上の溝は、第２のストリップ上の溝から長手方向にずれていてもよい。
【００１４】
本発明の別の実施形態は、身体組織内の開口部を閉鎖する方法を含んでもよい。方法は、遠位端に閉鎖デバイスを含有するカテーテルを体内に挿入するステップを含んでもよい。デバイスは、カテーテル内で拘束構成であってもよい。方法はまた、開口部に近接してカテーテルの遠位端を位置付けるステップと、デバイスが拘束構成から非拘束構成に変換して穿刺を閉鎖するように、開口部に近接してデバイスを配備するステップとを含んでもよい。変換は、長手方向軸に沿って収縮し、かつ長手方向軸に対して横方向に延在する、デバイスを含んでもよい。
【００１５】
本発明の種々の実施形態は、以下の側面のうちの１つ以上を含んでもよい：非拘束構成は、デバイスが長手方向軸に対して横方向に実質的に平面である形状であってもよい。デバイスを配備するステップは、カテーテルからデバイスを押し出すステップを含んでもよい。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
身体組織内の開口部を閉鎖するためのデバイスであって、
第１の端部分および第２の端部分であって、該第１の端部分および該第２の端部分は、両方とも１つ以上の固着部材を含み、該端部分は、共に、拘束構成から非拘束構成に形状を変換するように構成されている、第１の端部分および第２の端部分と、
該端部分間で連結される中間部分であって、該中間部分は、該中間部分を通る流体の流動を実質的に防止する少なくとも１つの構成を有する、中間部分と
を備えている、デバイス。
（項目２）
前記拘束構成は、前記端部分の折り畳み形状に対応する、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記非拘束構成は、前記端部分の拡張形状に対応する、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記端部分は、カテーテルから解放されたときに、前記拘束構成から前記非拘束構成に変換するように構成される、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記１つ以上の固着部材は、基部によって一緒に接続される、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
両方の端部分の前記基部は、前記中間部分に当接する、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記端部分のうちの少なくとも１つは、被覆材料を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記被覆材料は、布である、項目７に記載のデバイス。
（項目９）
前記中間部分は、第１の構成から前記少なくとも１つの構成に変換するように構成され、該第１の構成は、前記デバイスが拘束されているときの該中間部分の形状に対応し、該少なくとも１つの構成は、拘束されていないときの該中間部分の形状に対応する、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記中間部分は、捻転によって前記第１の構成から前記少なくとも１つの構成に変換するように構成される、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
前記中間部分は、前記デバイスがカテーテルから解放されたときに、前記第１の構成から前記少なくとも１つの構成に変換するように構成される、項目１０に記載のデバイス。
（項目１２）
前記端部分は、弾性材料および形状記憶合金のうちの１つでできている、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記端部分のうちの少なくとも１つは、実質的にバスケットに似ている、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記端部分の少なくとも１つは、複数のワイヤを含み、該複数のワイヤのうちの少なくともいくつかは、反対の端で一緒に連結される、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記中間部分は、布でできている、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記拘束構成の前記１つ以上の固着部材は、長手方向軸に沿って延在する、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記拘束構成の遠位端部分の前記１つ以上の固着部材は、実質的に鋭い先端を形成するように前記長手方向軸に向かって先細になる、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
前記デバイスは、糸を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記デバイスは、前記第１の端部分と前記第２の端部分とを接続する弾性要素をさらに含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２０）
前記弾性要素は、バネである、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
前記弾性要素は、前記中間部分を前記少なくとも１つの構成に捻転させるように構成される、項目１９に記載のデバイス。
（項目２２）
身体組織内の開口部を閉鎖するためのデバイスを作製するための方法であって、
基部に連結される、１つ以上の固着部材を作製することと、
拘束構成の第１の端部分を形成するように、該１つ以上の固着部材を変形させることであって、該拘束構成は、該１つ以上の固着部材が該デバイスの長手方向軸に沿って延在する形状である、ことと、
該第１の端部分と第２の端部分との間に中間部分を形成することであって、該中間部分は、該中間部分を通る流体の流動を実質的に防止する構成に変換するように構成される、ことと
を含む、方法。
（項目２３）
前記１つ以上の固着部材を作製することは、ディスクから前記１つ以上の固着部材を形成することを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記１つ以上の固着部材を作製することは、前記基部内に中心穴を形成することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記１つ以上の固着部材を変形させることは、前記拘束構成を形成するように、前記長手方向軸に向かった方向に該１つ以上の固着部材を屈曲させることを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
中間部分を形成することは、該中間部分を前記第１の端部分の基部および前記第２の端部分の基部に連結することを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２７）
中間部分を形成することは、前記長手方向軸に垂直であり、かつ該中間部分の中心を通過する平面が、前記デバイスの鏡映対称性の平面を形成するように、前記第１の端部分および前記第２の端部分を該中間部分に連結することを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２８）
前記中間部分は、実質的に中空管に似ている、項目２２に記載の方法。
（項目２９）
中間部分を形成することは、該中間部分の端面を前記第１の端部分に、そして、該中間部分の反対端面を前記第２の端部分に連結することを含む、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
身体組織内の開口部を閉鎖する方法であって、
遠位端に閉鎖デバイスを含有するカテーテルを、体内に挿入することであって、該デバイスは、中間部分によって連結される第１の端部分および第２の端部分を含み、該第１の端部分および該第２の端部分は、該カテーテル内で拘束構成である、ことと、
該開口部に近接して該カテーテルの該遠位端を位置付けることと、
該第１の端部分が該開口部の片側で該拘束構成から非拘束構成に変換するように、該カテーテルから該第１の端部分を取り出すことと、
該第２の端部分を該開口部の反対側で非拘束構成に変換するように、該カテーテルから該第２の端部分を取り出すことと、
該中間部分を、該開口部を実質的に閉鎖する構成に変換することと
を含む、方法。
（項目３１）
前記拘束構成は、前記第１の端部分の固着部材および前記第２の端部分の固着部材を拘束することを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記第１の端部分を取り出すことは、前記カテーテルから前記第１の端部分を押し出すことを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記中間部分を変換することは、前記開口部を閉鎖するように、該中間部分を開放位置から閉鎖位置に変換することを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３４）
前記中間部分を変換することは、該中間部分を長手方向に通過する空洞を閉鎖することを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記中間部分を変換することは、該中間部分を前記開放位置から前記閉鎖位置に変換するように、該中間部分を捻転させることを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記第２の端部分を取り出すことは、前記カテーテルから前記第２の端部分を押し出すように、身体から該カテーテルを引っ込めることを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３７）
前記第１の端部分の遠位端は、実質的に鋭い先端を形成するように構成される、項目３０に記載の方法。
（項目３８）
前記開口部を作製することをさらに含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記開口部を作製することは、前記身体組織に前記鋭い先端を押し付けることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記第２の端部分を取り出すことは、前記カテーテルの長手方向軸の周囲で該カテーテルを回転させることを含む、項目３０に記載の方法。
（項目４１）
身体組織内の開口部を閉鎖するためのデバイスであって、
対向端面を有する管と、
該対向端面間で長手方向に延在するスロットによって分離される、複数のストリップと、
該デバイスの長手方向軸に対して横方向に位置付けられる、該ストリップの溝と
を備え、
該ストリップの部分は、該デバイスが拘束されていないときに、相互に向かって該溝に沿って折り重なるように構成される、デバイス。
（項目４２）
前記管上に配置される被覆材料をさらに含む、項目４１に記載のデバイス。
（項目４３）
前記被覆材料は、布である、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記被覆材料は、親水性材料、ウレタン、およびポリエステル材料のうちの１つである、項目４２に記載のデバイス。
（項目４５）
前記デバイスは、形状記憶材料でできている、項目４１に記載のデバイス。
（項目４６）
前記デバイスは、カテーテル内で拘束されているときに、実質的に管状の構成を有する、項目４１に記載のデバイス。
（項目４７）
前記溝は、各ストリップ上の実質的に同一の長手方向位置に位置する、項目４１に記載のデバイス。
（項目４８）
第１のストリップ上の前記溝は、第２のストリップ上の前記溝から長手方向にオフセットされている、項目４１に記載のデバイス。
（項目４９）
身体組織内の開口部を閉鎖する方法であって、
遠位端に閉鎖デバイスを含有するカテーテルを、体内に挿入することであって、該デバイスは、該カテーテル内で拘束構成である、ことと、
該開口部に近接して該カテーテルの該遠位端を位置付けることと、
該デバイスが該拘束構成から非拘束構成に変換して該穿刺を閉鎖するように、該開口部に近接して該デバイスを配備することと
を含み、
該変換は、該デバイスが、該長手方向軸に沿って収縮し、該長手方向軸に対して横方向に拡張することを含む、方法。
（項目５０）
前記非拘束構成は、前記デバイスが前記長手方向軸に対して横方向に実質的に平面である形状である、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記デバイスを配備することは、カテーテルから該デバイスを押し出すことを含む、項目４９に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本明細書に組み込まれ、かつその一部を成す添付の図面は、本発明の実施形態を示し、本明細書とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【図１】図１は、例示的な経管的内視鏡手術を行う内視鏡の概略図である。
【図２】図２は、図１の内視鏡外科手術中に作製される穿刺を閉鎖するための本発明の例示的なデバイスの概略図である。
【図３】図３は、図２の閉鎖デバイスを作製する例示的な方法の図である。
【図４】図４Ａは、カテーテルを使用して体内の作業部位に送達される、図２のデバイスの概略図である。図４Ｂは、図４Ａのカテーテルの断面図である。
【図５】図５Ａは、作業部位において図４Ａのカテーテルから配備されている、デバイスの一部の概略図である。図５Ｂは、図５Ａのカテーテルの断面図である。
【図６】図６は、作業部位において配備された後の図２のデバイスの捩れた中間部分の概略図である。
【図７】図７は、デバイスが作業部位において配備された後に引き出されている、図４Ａのカテーテルの概略図である。
【図８】図８は、穿刺を閉鎖する図２のデバイスの概略図である。
【図９】図９Ａ〜９Ｂは、閉鎖デバイスの他の実施形態の概略図である。
【図１０】図１０は、閉鎖デバイスの別の実施形態の概略図である。
【図１１】図１１は、閉鎖デバイスのさらに別の実施形態の概略図である。
【図１２】図１２は、閉鎖デバイスのさらなる実施形態の概略図である。
【図１３】図１３Ａは、図１の内視鏡外科手術中に作製される穿刺を閉鎖するための本発明の別の例示的なデバイスの概略図である。図１３Ｂは、穿刺を閉鎖するような形状への図１３Ａのデバイスの変換の概略図である。図１３Ｃは、穿刺を閉鎖する図１３Ａのデバイスの変換された形状の概略図である。
【図１４】図１４は、体内の作業部位に送達されている、図１３Ａのデバイスの概略図である。
【図１５】図１５は、図１の内視鏡外科手術中に作製される穿刺を閉鎖するための本発明の別の例示的なデバイスの概略図である。
【図１６】図１６Ａ〜１６Ｂは、図１５のデバイスを作製する、例示的な方法の概略図である。
【図１７】図１７Ａ〜１７Ｂは、穿刺を作製および閉鎖するために図１５のデバイスを使用する、例示的な方法の概略図である。
【図１８】図１８Ａ〜１８Ｂは、カテーテル上に図１５のデバイスを搭載する、例示的な方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
ここで、本発明の例示的な実施形態が詳細に参照され、その実施例が添付の図面に示される。可能な限り、同一または同様の部分を指すために、図面全体にわたって、同一の参照番号が使用される。以下の説明において、本発明の閉鎖デバイスは、内視鏡手術中に作製される身体組織内の穿刺を閉鎖するために使用されるものとして記載される。しかしながら、説明は、例示目的のみであり、本発明の閉鎖デバイスの実施形態は、いかなる方法によっても形成される身体組織内の任意の開口部、自然発生的な欠損および開口部でさえ閉鎖するために使用され得る。
【００１８】
図１は、例示的な経管的内視鏡手術を行う例示的な内視鏡１０を示す。内視鏡１０は、食道を通じて胃５に挿入されてもよい。内視鏡１０は、臓器壁７０を通じて穿刺８０を行い、穿刺８０を通過し、作業部位５５で動作してもよい。作業部位５５は、例えば、小腸５０の一部を含み得る。要素１０は、内視鏡として記載されているが、要素１０は、診断または治療目的で体内に挿入される任意のデバイス（カテーテル、ガイド管等）を含み得ることが強調されるべきである。
【００１９】
内視鏡１０は、近位端６０と遠位端９０との間に延在する、細長い部材１５を含んでもよい。図１に示す構成において、近位端６０は、体外の内視鏡１０の端部を含んでもよく、遠位端９０は、体内の内視鏡１０の端部を含んでもよい。複数の管腔２０は、内視鏡１０を通じて長手方向に伸びてもよい。管腔２０は、体外の近位端６０と体内の遠位端９０との間に延在してもよい。いくつかの実施形態では、管腔の長手方向軸は、内視鏡１０の長手方向軸に沿って伸びてもよい。
【００２０】
管腔２０は、とりわけ、吸引管腔、洗浄管腔、照射管腔、視認管腔、および１つ以上の作業管腔のうちの１つ以上を含んでもよい。照射管腔は、作業部位５５を照射するように構成される、遠位端におけるデバイスを含んでもよい。これらのデバイスは、とりわけ、電球、ＬＥＤ、光ファイバケーブル、およびライトガイドを含んでもよい。視認管腔は、体外に作業部位５５の画像を伝送するように構成される、遠位端９０におけるデバイス（ＣＭＯＳビデオチップ、ＣＣＤカメラ等）を含んでもよい。照射および視認管腔はまた、遠位端９０から近位端６０に伸びてもよい、ケーブルを含んでもよい。
【００２１】
洗浄管腔は、近位端６０から遠位端９０への流体の流動を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、洗浄管腔の近位端６０は、流体源に取り付けられてもよく、遠位端９０は、流体の流動を変更するように、ノズルに取り付けられてもよい。吸引管腔は、そこを通る吸引および／または流体の流動を促進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体は、洗浄管腔を通じて、近位端６０から作業部位５５に流動してもよい。次いで、流体は、作業部位５５から吸引管腔を通じて除去されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引管腔はまた、作業部位５５から流体とともに生体物質を除去するように構成されてもよい。例えば、流体（洗浄管腔を介して作業部位５５に送達される）とともに、組織試料が、吸引管腔またはこの目的のために構成される任意の他の管腔を通じて、体外に取り出されてもよい。
【００２２】
作業管腔は、内視鏡器具３０を作業部位５５に送達するように構成される、内視鏡器具３０を作業部位５５に送達するように構成される、中空の空洞を含んでもよい。内視鏡器具３０は、体外から遠隔制御されながら、作業部位５５で動作するように構成される、治療または診断ツールを含んでもよい。ツールは、内視鏡器具３０の遠位端に取り付けられてもよいエンドエフェクタ３２として、構成されてもよい。概して、作業管腔は、任意の好適な形状、サイズ、および構成を有してもよい。いくつかの実施形態では、作業管腔は、実質的に円形の断面を有してもよいが、他の実施形態では、作業管腔は、キー溝形状であるか、または特定のデバイスを受容するような形状であってもよい。例えば、作業管腔の断面形状は、そこに内視鏡器具３０のエンドエフェクタ３２を通過させるように構成されてもよい。内視鏡のいくつかの実施形態は、複数のツールを作業部位５５に送達する複数の作業管腔を含んでもよい。
【００２３】
エンドエフェクタ３２に加えて、内視鏡器具３０はまた、体外からエンドエフェクタ３２を作動させる機構を含んでもよい。この機構は、近位端において、エンドエフェクタ３２を駆動デバイス（図示せず）に接続する連結部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、この連結部は、駆動デバイスの駆動に反応して、エンドエフェクタを作動させてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ３２は、相互に回転可能に連結される一対のジョーを有する鉗子を含んでもよい。本実施形態の連結部は、それぞれ、遠位端において鉗子のジョー、および近位端において駆動デバイスに連結される、一対のケーブルを含んでもよい。駆動デバイスの駆動は、ケーブルのうちの１つを他方に対して移動させ、鉗子のジョーを開閉させてもよい。
【００２４】
エンドエフェクタ３２は、ガイド管、カテーテル、または内視鏡１０と併用されてもよい、任意の医療器具を含んでもよい。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ３２は、純粋に機械的な器具（例えば、生検鉗子、バスケット、把持器具、スネア、メス、針、縫合器具等）であってもよいが、他の実施形態では、エンドエフェクタ３２は、電動器具（例えば、器具を焼灼するための加熱要素等）、または診断要素（センサ、光等）を含んでもよい。
【００２５】
図１に示す例示的な経管的内視鏡手術では、内視鏡１０は、自然の解剖学的開口部（口、肛門、および膣等）を通じて体内に挿入されてもよい。内視鏡１０の遠位端９０が内面（内部の臓器壁７０等）に近接すると、例えば、臓器壁７０を穿刺するのに好適なエンドエフェクタを有する内視鏡器具３０が、作業管腔を介して内視鏡１０の遠位端９０に送達されてもよい。エンドエフェクタは、臓器壁７０を穿刺するために使用されてもよい。いったん臓器壁７０が穿刺されると、エンドエフェクタを有する内視鏡ツール３０は、作業管腔から引き出されてもよく、内視鏡１０が穿刺８０を通じて臓器内に挿入される。内視鏡１０の遠位端９０が臓器（例えば、腸５０等）内の所望の作業部位５５に位置付けられると、所望の作業を行うように構成されるエンドエフェクタ３２を有する内視鏡器具３０が、作業管腔を通じて作業部位５５に送達されてもよい。
【００２６】
所望の動作は、エンドエフェクタ３２を使用して、作業部位５５で実行されてもよい。所望の作業を完了するために、２つ以上のツールが必要とされる場合、他の所望のエンドエフェクタ３２もまた、作業部位５５に送達され得る。所望の動作の完了後、内視鏡１０は、臓器から穿刺８０を通じて引っ込められてもよい。ここで、本発明の閉鎖デバイス４０が、作業管腔を介して送達されてもよい。デバイス４０は、穿刺８０を閉鎖するように構成されてもよい。先に指摘したように、閉鎖デバイス４０は、意図的に作製された穿刺８０を閉鎖するために使用されるものとして記載され、概して、閉鎖デバイス４０は、身体組織内の任意の種類の開口部を閉鎖するために使用されてもよい。
【００２７】
図２は、穿刺８０に送達され得るデバイス４０の一実施形態の概略図を示す。デバイス４０は、中間部分４４によって一緒に連結される、２つの端部分４２を含む、多構成要素システムであってもよい。２つの端部分４２は、第１の端部分４１および第２の端部分４３（合わせて、端部分４２と称される）を含んでもよい。図２に示すデバイス４０の実施形態では、２つの端部分４２は、実質的に同様かつ対称的である。つまり、図２に示すデバイス４０において、第１の端部分４１は、デバイス４０の長手方向軸５４に垂直な鏡面５６の周囲で、実質的に第２の端部分４３の鏡像である。しかしながら、いくつかの実施形態では、２つの端部分４２は、対称的でない場合があるか、または同様ではない場合があると考えられる。端部分４２は、基部分４８によって一緒に接続される、固着部材４６を含んでもよい。図２は、基部分４８から延在する８つの固着部材４６を示し、各固着部材４６は、実質的に花弁のような形状をしているが、固着部材４６は、任意の形状および構成を有してもよいと考えられる。概して、固着部材４６は、任意の数の延長部を含んでもよく、任意の形状を有してもよい（例えば、図９Ｂを参照されたい）。いくつかの実施形態では、基部分４８から延在する別々の固着部材４６の代わりに、固着部材は、異なって構成されてもよい（例えば、図９Ａに示すバスケット、またはメッシュ状の構造等）。いくつかの実施形態では、端部分４２はまた、被覆材料を含んでもよい。被覆材料は、傘状の形状を成すように、固着部材４６の表面を覆って掛けられてもよい。この被覆材料は、端部分が拘束構成にあるときに折り畳まれ得る布または他の好適な生体適合性材料でできていてもよい。
【００２８】
端部分４２は、任意の好適な生体適合性材料でできていてもよい。また、端部分４２の材料は、任意の構造挙動（例えば、弾性、超弾性（ｓｕｐｅｒ−ｅｌａｓｔｉｃ）、超高弾性（ｈｙｐｅｒ−ｅｌａｓｔｉｃ）、プラスチック等）を有してもよい。いくつかの他の実施形態では、形状記憶合金（ＳＭＡ）が、端部分４２に使用されてもよい。これらのＳＭＡは、金属またはポリマー材料を含んでもよい。これらのＳＭＡの限定されない例としては、チタン−パラジウム−ニッケル、ニッケル−チタン−銅、金−カドミウム、鉄−亜鉛−銅−アルミニウム、チタン−ニオブ−アルミニウム、鉄−マンガン−シリコン、ニッケル−チタン、ニッケル−鉄−亜鉛−アルミニウム、銅−アルミニウム−鉄、チタン−ニオブ等の合金が挙げられてもよい。いくつかの実施形態では、端部分４２は、ニチノールでできていてもよい。
【００２９】
各端部分４２は、ディスクから固着部材４６を機械加工し、固着部材４６を拘束構成に変形させることによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、この拘束構成は、実質的に、長手方向軸５４を有する管に似ていてもよい。いくつかの実施形態では、複数の固着部材４６が、任意の外部手段によって変形した形状で拘束されてもよい。例えば、デバイス４０は、端部分４２を変形した形状で拘束された状態で保持する、カテーテルまたは管内に挿入されてもよい。端部分４２は、外力が除去されたときに（例えば、カテーテルまたは管から除去されたときに）、それらの拘束されていない形状に戻るように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、２つの端部分４２は、中間部分４４によって一緒に連結されてもよい。
【００３０】
中間部分４４は、２つの端部分４２を一緒に連結するように構成される、任意の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、中間部分４４は、管状スリーブを含んでもよい。この管状スリーブは、より可撓性および変形可能になるように、スロット付きまたは溝付きであってもよい。中間部分４４の他の構成（固体スラグ等）もまた考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、中間部分４４は、クモの巣状の構成を有してもよく、またはシーラント状の特性を有してもよい。中間部分４４は、中間部分４４が圧縮力下で容易に変形し、かつ埋め込み後にその変形した形状を保持することを可能にするような低弾性率および／または剛性を有する材料でできていてもよい。シーラント状の特性を有する中間部分４４の実施形態において、これらの特性は、中間部分が穿刺８０を密閉することを可能にし得る。
【００３１】
中間部分４４は、生分解性であってもなくてもよい、好適な生体適合性材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中間部分４４は、布でできていてもよい。中間部分４４を構成するために使用されてもよい材料は、自然発生的または合成、生物学的安定性または生分解性材料を含んでもよく、例えば、とりわけ、以下から選択されてもよい：ポリアクリル酸を含む、ポリカルボン酸ポリマーおよびコポリマー；アセタールポリマーおよびコポリマー；アクリレートおよびメタクリル酸塩ポリマーおよびコポリマー（例えば、ｎ−ブチルメタクリル酸塩）；セルロースアセテート、ニトロセルロース、プロピオン酸セルロース、セルロースアセテートブチレート、セロファン、レーヨン、レーヨントリアセテート、およびセルロースエーテル、例えば、カルボキシメチルセルロースおよびヒドロキシアルキルセルロースを含む、セルロースポリマーおよびコポリマー；ポリオキシメチレンポリマーおよびコポリマー；ポリイミドポリマーおよびコポリマー、例えば、ポリエーテルブロックイミド、ポリアミドイミド、ポリエステルイミド、およびポリエーテルイミド；ポリアリルスルホンおよびポリエーテルスルホンを含む、ポリスルホンポリマーおよびコポリマー；ナイロン６，６、ナイロン１２、ポリエーテル−ブロック−ｃｏ−ポリアミドポリマー（例えば、Ｐｅｂａｘ．ＲＴＭ．樹脂）、ポリカプロラクタム、およびポリアクリルアミドを含む、ポリアミドポリマーおよびコポリマー；アルキド樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂、アリル樹脂、およびエポキシド樹脂を含む、樹脂；ポリカーボネート；ポリアクリロニトリル；ポリビニルピロリドン（架橋およびその他）；ポリビニルアルコール、ポリビニルハライド、例えば、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸−ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニリデン、ポリビニルエーテル、例えば、ポリビニルメチルエーテル、ビニル芳香族ポリマーおよびコポリマー、例えば、ポリスチレン、スチレン−無水マレイン酸コポリマー、スチレン−ブタジエンコポリマー、スチレン−エチレン−ブチレンコポリマー（例えば、Ｋｒａｔｏｎ．ＲＴＭ．Ｇシリーズポリマーとして入手可能なポリスチレン−ポリエチレン／ブチレン−ポリスチレン（ＳＥＢＳ）コポリマー）、スチレン−イソプレンコポリマー（例えば、ポリスチレン−ポリイソプレン−ポリスチレン）、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−ブタジエンコポリマー、およびスチレン−イソブチレンコポリマー（例えば、ポリイソブチレン−ポリスチレンブロックコポリマー、例えば、ＳＩＢＳ）を含む、ビニル芳香族−炭水化物コポリマーを含む、ビニルモノマーのポリマーおよびコポリマー；ポリビニルケトン、ポリビニルカルバゾール、およびポリビニルエステル、例えば、ポリ酢酸ビニル；ポリベンゾイミダゾール；イオノマー；ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）を含むポリアルキルオキシドポリマーおよびコポリマー；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、および脂肪族ポリエステル、例えば、ラクチド（乳酸、ならびにｄ−、ｌ−、およびメソラクチドを含む）、エプシロン−カプロラクトン、グリコリド（グリコール酸を含む）、ヒドロキシ酪酸、ヒドロキシ吉草酸、パラ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン（およびそのアルキル誘導体）、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、および６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オンのポリマーおよびコポリマーを含む、ポリエステル（ポリ乳酸およびポリカプロラクトンのコポリマーが一具体例である）；ポリアリールエーテル、例えば、ポリフェニレンエーテル、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンを含むポリエーテルポリマーおよびコポリマー；ポリフェニレンスルフィド；ポリイソシアネート；ポリアルキレン、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン（低および高密度、低および高分子量）、ポリブチレン（ポリブット−１−エンおよびポリイソブチレン等）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、サントプレーン）、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴム、ポリ−４−メチル−ペン−１−エン、エチレン−α−オレフィンコポリマー、エチレン−メチルメタクリレートコポリマー、およびエチレン−ビニルアセテートコポリマーを含む、ポリオレフィンポリマーおよびコポリマー；ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（テトラフルオロエチレン−ｃｏ−ヘキサフルオロプロペン）（ＦＥＰ）、修飾エチレン−テトラフルオロエチレンコポリマー（ＥＴＦＥ）、およびポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）を含む、フッ素化ポリマーおよびコポリマー；シリコーンポリマーおよびコポリマー；ポリウレタン；ｐ−キシリレンポリマー；ポリイミノカーボネート；コポリ（エーテル−エステル）、例えば、ポリエチレンオキシド−ポリ乳酸コポリマー；ポリホスファジン；シュウ酸ポリアルキレン；ポリオキサアミドおよびポリオキサエステル（アミンおよび／またはアミド基を含有するものを含む）；ポリオルトエステル；フィブリン、フィブリノゲン、コラーゲン（例えば、コラーゲンＩＶまたはＶ）、フィブロネクチン、エラスチン、キトサン、ゼラチン、スターチ、グリコサミノグリカン、例えば、ヒアルロン酸を含む、バイオポリマー、例えば、ポリペプチド、タンパク質、多糖類、および脂肪酸（およびそのエステル）；ならびに上記のブレンドおよびさらなるコポリマー。
【００３２】
生分解性ポリマーの例は、必ずしも上記を除外するわけではないが、以下の好適な群から選択されてもよい：とりわけ、（ａ）ポリエステルホモポリマーおよびコポリマー、例えば、ポリグリコリド、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−Ｄ−ラクチド、ポリ−Ｄ，Ｌ−ラクチド、ポリ（β−ヒドロキシブチレート）、ポリ−Ｄ−グルコン酸、ポリ−Ｌ−グルコン酸、ポリ−Ｄ，Ｌ−グルコン酸、ポリ（エプシロン−カプロラクトン）、ポリ（δ−バレロラクトン）、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−δ−バレロラクトン）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−エプシロン−カプロラクトン）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−β−リンゴ酸）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（β−ヒドロキシブチレート−ｃｏ−β−ヒドロキシ吉草酸）、ポリ［１，３−ビス（ｐ−カルボキシフェノキシ）プロパン−ｃｏ−セバシン酸］、およびポリ（セバシン酸−ｃｏ−フマル酸）、とりわけ、（ｂ）ポリ無水物ホモポリマーおよびコポリマー、例えば、ポリ（アジピン酸無水物）、ポリ（スベリン酸無水物）、ポリ（セバシン酸無水物）、ポリ（ドデカン二酸無水物）、ポリ（マレイン酸無水物）、ポリ［１，３−ビス（ｐ−カルボキシフェノキシ）メタン無水物］、およびポリ［α、ω、−ビス（ｐ−カルボキシフェノキシ）アルカン無水物］、例えば、ポリ［１，３−ビス（ｐ−カルボキシフェノキシ）プロパン無水物］、およびポリ［１，３−ビス（ｐ−カルボキシフェノキシ）ヘキサン無水物］、とりわけ、（ｃ）ポリ（オルトエステル）、例えば、種々のジケテンアセタールおよびジオールの共重合によって合成されるもの、ならびに（ｄ）チロシンベースのポリアリレート（エステル結合によって結合されるジフェノールおよび二塩基酸のコポリマーであって、ジフェノールは、例えば、デスアミノチロシル−チロシンのエチル、ブチル、ヘキシル、オクチル、およびベンジルエステルから選択され、二塩基酸は、例えば、コハク酸、グルタン酸、アジピン酸、スベリン酸、セバシン酸から選択される）、チロシンベースのポリカーボネート（例えば、とりわけ、ホスゲン、ならびにデスアミノチロシル−チロシンのエチル、ブチル、ヘキシル、オクチルおよびベンジルエステルから選択されるジフェノールの縮重合によって形成されるコポリマー）、ならびにロイシンおよびリシンベースのポリエステル−アミドを含む、アミノ酸ベースのホモポリマーおよびコポリマー；チロシンベースポリマーの具体例としては、とりわけ、ポリ（デスアミノチロシル−チロシンエチルエステルアジピン酸）またはポリ（ＤＴＥアジピン酸）、ポリ（デスアミノチロシル−チロシンヘキシルエステルコハク酸）またはポリ（ＤＴＨコハク酸）、ポリ（デスアミノチロシル−チロシンエチルエステルカーボネート）またはポリ（ＤＴＥカーボネート）、ポリ（デスアミノチロシル−チロシンブチルエステルカーボネート）またはポリ（ＤＴＢカーボネート）、ポリ（デスアミノチロシル−チロシンヘキシルエステルカーボネート）またはポリ（ＤＴＨカーボネート）、およびポリ（デスア��ノチロシル−チロシンオクチルエステルカーボネート）またはポリ（ＤＴＯカーボネート）が挙げられる。いくつかの実施形態では、中間部分４４は、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）等のポリエステル繊維で構成されてもよい。
【００３３】
図３は、デバイス４０を作製する例示的な方法を示す。端部分４２は、機械加工作業１００において、複数の溝５２および中心穴５６を機械加工することによって、ディスクから作製されてもよい。機械加工作業１００は、当技術分野で既知の任意の作業を含むことができる。いくつかの実施形態では、ディスクは、すでに中心穴５６を含む。これらの実施形態では、機械加工作業１００は、溝５２のみを作製してもよい。ディスクから溝５２を機械加工するステップは、基部分４８によって一緒に接合される、固着部材４６を作製してもよい。
【００３４】
固着部材４６は、折り畳み作業２００において、初期構成から最終構成に内向きに折り畳まれてもよい。固着部材４６の初期構成は、固着部材４６が中心穴５６を通じて延在する長手方向軸５４に対して横方向であってもよい非拘束構成であってもよい。固着部材４６の最終構成は、固着部材４６が長手方向軸５４に対して実質的に並行であってもよい拘束構成であってもよい。折り畳み作業２００は、変形後に、端部分４２が実質的に管に似るように、複数の固着部材４６を内向きに変形させるステップを含んでもよい。折り畳み作業２００は、固着部材４６を拘束構成に変形させるように構成される、任意の作業を含んでもよい。固着部材４６を変形させるために、機械力が印加されてもよい。いくつかの実施形態では、端部分４２は、折り畳み作業２００後にそれらの変形した形状（拘束構成）を保持してもよい。これらの実施形態では、エネルギー（例えば、熱エネルギー）の印加が、固着部材４６を非拘束構成に戻させてもよい。いくつかの実施形態では、固着部材４６は、変形力が解放されると、非拘束構成に跳ね返ってもよい。これらの実施形態では、固着部材４６を拘束構成で拘束するために、端部分４２に拘束力が印加されてもよい。
【００３５】
２つの端部分４２は、デバイス４０を形成するために、連結作業３００において、中間部分４４で連結されてもよい。２つの端部分４２は、両方の端部分４２の基部分４８が中間部分４４に当接するように、中間部分４４に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、２つの端部分４２は、連結作業３００において、中間部分４４を中央に、相互に向かって押される。いくつかの実施形態では、端部分４２は、接着剤を使用して中間部分４４に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、端部分４２および中間部分４４は、締まり嵌めされてもよい。これらの実施形態では、端部分４２および中間部分４４の直径寸法は、端部分外周５８が中間部分内周６２と係合し得るようなものであってもよい。いくつかの実施形態では、端部分内周６６が、中間部分外周６４と係合してもよい。また、２つの端部分４２が、デバイス４０を形成するために、他の手段によって中間部分４４と連結されてもよいと考えられる。
【００３６】
デバイス４０は、挿入作業４００において、カテーテル３５に挿入されてもよい。挿入作業は、第１の端部分４１がカテーテル３５の端部に近接するように、カテーテル３５内にデバイス４０を配置するステップを含んでもよい。挿入された構成において、デバイス４０およびカテーテル３５の長手方向軸は、実質的に共線であり、端部分外周５８は、カテーテル３５の内面と係合してもよい。拘束力が固着部材４６を拘束構成で保持する実施形態では、カテーテル３５の内面が、拘束力を提供してもよい。いくつかの実施形態では、係合面（端部分およびカテーテルの）の片方または両方は、カテーテル３５にデバイス４０を挿入する前に潤滑されてもよい。挿入作業４００は、任意の手動または自動作業を含んでもよい。
【００３７】
デバイス４０が挿入されたカテーテル３５は、内視鏡１０の作業管腔を介して、穿刺８０に送達されてもよい。図４Ａは、内視鏡１０の作業管腔を介して送達される、デバイス４０が挿入されたカテーテル３５の概略図を示す。図４Ａに示す概略図において、内視鏡１０およびカテーテル３５は、カテーテルの遠位端が穿刺８０に近接するように位置付けられる。図４Ｂは、内視鏡１０およびカテーテル３５の断面図を示す。以下の説明において、図４Ａおよび図４Ｂの両方を参照する。カテーテル３５は、デバイス４０を有するカテーテル３５の端部が内視鏡１０の遠位端９０から突出し、デバイス４０の第１の端部分４１が穿刺８０に近接するように、作業管腔内で配向されてもよい。プッシュロッド３８の遠位端がデバイス４０の第２の端部分４３に当接するように、プッシュロッド３８がカテーテル３５の内側に配置されてもよい。プッシュロッド３８は、カテーテル３５の遠位端からデバイス４０を取り出すように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、プッシュロッド３８は、デバイス４０の一部のみ（例えば、第１の端部分４１）をカテーテル３５から取り出してもよい。
【００３８】
上記の説明において、デバイス４０を有するカテーテル３５は、内視鏡１０の作業管腔を通じて穿刺８０に送達されるが、デバイス４０を穿刺８０に送達するために、他の手段が使用されてもよいと考えられる。例えば、デバイス４０を有するカテーテル３５は、体腔を通じて直接体内に挿入されてもよい。さらに、プッシュロッド３８（カテーテル３５と同軸方向の中空管として図４Ｂに示される）は、他の構成を有してもよい。例えば、プッシュロッド３８は、カテーテル３５の遠位端からデバイス４０の一部（または全部）を取り出すように構成されてもよい、固体管、ロッド、連結部、または任意の他の機構であってもよい。いくつかの実施形態では、プッシュロッド３８は、温度または電流をデバイスに伝導するように構成されてもよい。また、空気圧、油圧、プルワイヤ、およびスクリュー機構が挙げられるがこれに限定されない他の手段が、デバイス４０を配備するために利用されてもよいと考えられる。
【００３９】
内視鏡１０は、カテーテル３５の遠位端が穿刺８０を通じて突出するように位置付けられてもよい。カテーテル３５がこのように位置付けられる一方で、デバイス４０の第１の端部分４１は、プッシュロッド３８（または任意の他の好適な配備機構）によって、カテーテル３５から取り出されてもよい。別の実施例として、カテーテル３５は、部分４１を配備するように、デバイス４０に対して引き出されてもよい。そのような実施形態では、デバイス４０は、プッシュロッド３８または任意の他の機構によって固定されたまま保持されてもよい。また、中間部分４４の一部または全部が、第１の端部分４１と一緒に取り出されてもよい。
【００４０】
図５Ａは、第１の端部分４１がカテーテル３５から取り出された後の内視鏡１０の遠位端９０の概略図を示す。図５Ｂは、内視鏡１０およびカテーテル３５の断面図を示す。以下の説明において、図５Ａおよび図５Ｂの両方を参照する。第１の端部分４１の固着部材４６は、端部分４２がカテーテル３５の遠位端から取り出されると、折り重ならないように構成されてもよい。折り畳まれていない固着部材４６は、臓器壁７０の外側７０ａを圧迫してもよい。固着部材４６は、外壁７０ａを開口し、それを圧迫するものとして表されているが、概して、折り畳まれていない固着部材４６が圧迫する臓器壁７０の側面は、内視鏡１０の接近方向によって決まることに留意されたい。折り畳まれていない構成において、固着部材４６は、実質的に初期非拘束構成に戻り、長手方向軸５４と交差する平面を形成する。いくつかの実施形態では、固着部材４６は、初期非拘束構成になるように完全に折り畳まれなくてもよいが、初期構成と最終構成との間の構成になるように折り重なってもよい。
【００４１】
ここで、カテーテル３５は、中間部分４４を捻転させ、捩れさせるように、長手方向軸５４の周囲で回転させられてもよく、カテーテル３５は、穿刺８０からゆっくりと引き出される。中間部分４４を捻転させ、捩れさせるステップは、それ自体を覆って中間部分４４の複数の部分を折り畳んでもよい。図６は、カテーテル３５が長手方向軸５４の周囲で回転させられた（矢印８５によって示される）後のデバイス４０の捩れた中間部分４４を示す。いくつかの実施形態では、カテーテル３５は、中間部分４４を完全に捩れさせるように、長手方向軸５４の周囲で複数回回転させられてもよい。中間部分４４が管状スリーブを含む実施形態では、カテーテル３５を回転させるステップは、中間部分４４を通じて空洞を捻れさせ、閉鎖してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３５を回転させるステップは、排除されてもよい。これらの実施形態では、カテーテル３５は、第１の端部分４１を取り出した後に引き出されてもよい。いくつかの実施形態では、中間部分４４は、カテーテル３５から取り出された後に捻れ、捩れ、または同様の構成を取るような材料または構成から形成されてもよい。
【００４２】
穿刺８０からカテーテル３５を引き出すステップは、内視鏡１０の作業管腔を通じて、カテーテル３５を体外にそっと引っ張り出すステップを含んでもよい。図７は、カテーテル３５の引き出しを図示する概略図を示す。カテーテル３５を引き出すステップ（矢印９５によって示される）は、カテーテル３５から、第２の端部分４３と一緒に中間部分４４（カテーテル３５内でまだ保持されている任意の部分）を引きずり出してもよい。いったんカテーテル３５から取り出されると、第２の端部分４３はまた、臓器壁７０の内側７０ｂ上で展開してもよい。第１の端部分４１と同様に、第２の端部分４３もまた、非拘束構成になるように展開してもよい。そのような実施形態では、中間部分４４は、２つの端部分４２が臓器壁の対向する側面を圧迫するときに、長手方向に圧縮し、横方向に拡張する、適合した材料でできていてもよい。このようにして、拡張された中間部分４４は、穿刺８０を閉鎖するのに役立ち得る。
【００４３】
いったんデバイス４０が穿刺８０に送達されると、カテーテル３５は、内視鏡１０から引き出されてもよく、内視鏡１０は、身体から除去される。中間部分４４に加えて、デバイス４０の折り畳まれていない端部分４２が、穿刺８０を閉鎖してもよい。図８は、穿刺８０を閉鎖するデバイス４０の図を示す。折り畳まれていない端部分４２は、臓器壁７０の外側および内側７０ａおよび７０ｂを圧迫してもよく、圧縮された中間部分４４は、穿刺８０を密閉する。端部分４２上に被覆材料を有するデバイス４０の実施形態では、被覆材料は、端部分４２の周囲の組織成長を促進することによって、穿刺８０の閉鎖に役立ち得る。
【００４４】
デバイスの他の実施形態は、図２〜８に示されるものとは異なって構成される、端部分４２および中間部分４４を含んでもよい。図９Ａおよび９Ｂは、デバイス４０の２つの例示的な実施形態を示す。図９Ａは、非拘束構成のデバイス４０ａを示す。図９Ａのデバイス４０ａにおいて、端部分４２ａは、バスケットとして構成される。拘束構成において、これらのバスケット形状の端部分４２ａは、カテーテル内に収まるように折り重なってもよい。各バスケット４２ａは、多くのワイヤ、糸、または他の同様の部材を含んでもよい。部材は、任意の好適な構成で配設されてもよい。例えば、各部材は、螺旋状、直線状であってもよく、または別の形状を有してもよい。これらの部材は、対応する端部４２ａ’で接合されてもよい。
【００４５】
図９Ｂは、非拘束構成のデバイス４０ｂの別の実施形態を示す。図９Ｂの実施形態では、端部分４２ｂは、半円形の拡張として形状決定される。端部分４２ｂは、半円として図示されるが、他の実施形態では、端部分４２ｂは、任意の形状または構成であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、端部分４２ｂは、円形であってもよく、または任意の他の有用な形状を有してもよい。拘束構成において、これらの端部分４２ｂは、折り重ねられ（図３を参照して示されるように）、カテーテル内で拘束されてもよい。
【００４６】
図１０は、穿刺８０の閉鎖に加えて、穿刺８０の作製を補助するように構成される、デバイス４０ｃの一実施形態を示す。この実施形態の第１の端部分４１ｃは、トロカールまたは他の穿刺作製デバイスとして機能する、鋭い先端として構成されてもよい。第２の端部分４３もまた、鋭い先端（第１の端部分４１と同様の）を有して構成されてもよく、または鋭い先端なしで構成されてもよい（図２〜８に示す実施形態にあるように）。この実施形態では、いったん内視鏡１０の遠位端９０が臓器壁７０に近接すると、デバイス４０ｃが挿入されたカテーテル３５が、作業管腔を介して内視鏡１０の遠位端９０に送達されてもよい。第１の端部分４１ｃの鋭い先端は、穿刺８０を作製するように臓器壁７０に圧迫されてもよい。体内で所望の作業を行った後、穿刺８０は、すでに述べたように、カテーテル３５からデバイス４０ｃを配備することによって閉鎖されてもよい。前の実施形態にあるように、中間部分４４に加えて、折り畳まれていない端部分が、穿刺を密閉および閉鎖してもよい。
【００４７】
図１１は、デバイス４０ｄの別の実施形態を示す。この実施形態では、端部分外周５８は、ねじ込み式であってもよい。カテーテル３５の内面もまた、端部分外周５８上のネジ山と係合するようにネジ込み式であってもよい。この実施形態では、第２の端部分４３ｄを取り出すステップは、長手方向軸５４の周囲でカテーテル３５を回転させるステップを含んでもよい。長手方向軸５４の周囲でのカテーテル３５の回転は、カテーテル３５から外に第２の端部分４３ｄを前進させてもよい。次いで、取り出されたデバイス４０ｄは、すでに述べたように、穿刺８０を閉鎖してもよい。長手方向軸５４の周囲でカテーテル３５を回転させるステップはまた、同時に、中間部分４４を捩れさせ、閉鎖し、第２の端部分４３ｄを取り出してもよい。第２の端部分４３ｄ上のネジ山はまた、臓器壁の把持を強化し得る。
【００４８】
図１２は、デバイス４０ｅの別の実施形態を示す。図１２に示す実施形態では、第１の端部分４１および第２の端部分４３は、弾性要素（巻きバネ要素３９等）によって一緒に接続されてもよい。バネ要素３９は、カテーテル３５から解放されるときに、端部分４２を相互に対して（例えば、第２の端部分４３に対して第１の端部分４１を）解し、回転させるように構成されてもよい。端部分４２のこの相対的回転は、それ自体の上で管状中間部分４４を捩れさせ、折り畳んでもよい。この実施形態では、第１の端部分４１の取り出し後のカテーテル３５の回転は、排除されてもよい。
【００４９】
デバイス４０ｅのいくつかの実施形態では、バネ３９は、排除されてもよく、第２の端部分４３は、カテーテル３５から取り出されるときに、端部分を回転させるように、それ自体が付勢されてもよい。第２の端部分４３のこの回転は、中間部分４４を捩れさせ、閉鎖してもよい。これらの実施形態では、第２の端部分４３を付勢するステップは、カテーテル３５からの取り出し後に、非拘束構成になるように回転し、折り重なるように構成されてもよい、形状記憶合金または他の材料で、第２の端部分４３を構成することによって達成され得る。
【００５０】
図１３Ａ〜１３Ｃは、拘束構成から非拘束構成に変換することによって穿刺８０を閉鎖する、穿刺閉鎖デバイス１４０の一実施形態を示す。図１３Ａは、デバイスの拘束構成を示し、図１３Ｃは、非拘束構成を示す。図１３Ａに示す拘束構成において、デバイス１４０は、長手方向軸５４を有する管状構成を有してもよい。拘束構成から、デバイス１４０は、中間構成（図１３Ｂ）を通して非拘束構成（図１３Ｃ）に変換するように、長手方向（矢印１５４によって示される）に収縮し、横方向（矢印１５６によって示される）に拡張してもよい。非拘束構成では、デバイス１４０は、実質的に平面の形状を有してもよく、穿刺８０を閉鎖してもよい。
【００５１】
この実施形態のデバイス１４０において、複数のスロット１４４が、形状記憶合金でできている管上に形成されてもよい。スロット１４４は、反対基部分１４８によって接続される管の束１４２を分離してもよい。デバイス１４０の円柱面は、被覆材料１４６で覆われてもよい。いくつかの実施形態では、この被覆材料１４６は、親水性材料を含んでもよい。他の実施形態では、被覆材料１４６は、低剛性を有するように構成されてもよい、ウレタンまたはポリエステル材料（例えば、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標））等の材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、被覆１４６は、発泡体のように発泡性であってもよい。この発泡体は、一か所に集まり、開口部にシールを形成する。デバイス１４０は、デバイス１４０が穿刺８０の部位に配備されるときに、デバイス１４０の形状が拘束構成から非拘束構成に変換し得るように、種々の処理を受けてもよい。
【００５２】
デバイス１４０の処理は、デバイス１４０の束１４２上に折り目１５０を導入するステップを含んでもよい。折り目１５０は、任意の機械的作業によって作製されてもよい。これらの折り目１５０は、束１４２の異なる長手方向の部分を相互に折り重ねてもよいヒンジとしての機能を果たすように構成されてもよい。これらの折り目１５０は、束１４２の異なる部分を分離するライブヒンジを含んでもよい。いくつかの実施形態では、折り目１５０は、束１４２のそれぞれの折り目１５０の長手方向位置が、実質的に同一になるように、作製されてもよい。
【００５３】
デバイス１４０はまた、デバイス１４０が構成または形状を記憶することを補助し得る、熱処理等の他の処理を受けてもよい。これらの熱処理は、カテーテル３５から取り出されるときに、デバイス１４０が拘束構成から非拘束構成に変換することを補助し得る。拘束構成から非拘束構成に変換するために、束１４２は、折り目１５０で折り重なってもよい（図１３Ｂおよび１３Ｃに見られるように）。
【００５４】
図１３Ａ〜１３Ｃに示す実施形態のスロット１４４および束１４２は、実質的に直線状であるものとして示されるが、スロット１４４および束１４２の任意の構成が、デバイス１４０で使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、束１４２は、湾曲、先細、曲線、または螺旋状であってもよい。デバイス１４０のいくつかの実施形態では、異なる束１４２上の折り目１５０は、非拘束構成に変換した後に、折り畳まれた束が穿刺８０を閉鎖する編み込みパターンを形成するように、位置してもよい。いくつかのそのような実施形態では、折り畳まれた束の編み込みパターンは、被覆材料１４６を不必要にし、したがって排除させ得る。
【００５５】
これらの実施形態のデバイス１４０は、図１４に示すように、拘束構成でカテーテル３５に挿入され、内視鏡の作業管腔を通じて穿刺８０の部位に送達されてもよい。すでに述べたように、デバイス１４０は、プッシュロッド３８を使用して、穿刺８０の部位で取り出されてもよい。配備後、デバイス１４０は、穿刺８０を閉鎖するように非拘束構成に変換してもよい。非拘束構成において、被覆材料１４６は、穿刺８０を覆う組織成長を促進することによって、穿刺８０の閉鎖を補助し得る。
【００５６】
図１５は、穿刺８０を閉鎖するように構成されてもよい、穿刺閉鎖デバイス２４０の別の実施形態を示す。カテーテルの内側で作業部位５５に送達されてもよい前の実施形態の穿刺閉鎖デバイスとは異なり、この実施形態の穿刺閉鎖デバイス２４０は、カテーテルの外部で作業部位５５に送達されてもよい。この実施形態のカテーテル３５ａは、カテーテル３５ａの中心を通じて長手方向に伸びる周辺および中央管腔２３に沿って、複数の真空管腔２１を含んでもよい。デバイス２４０は、カテーテル３５ａの外面３４上に搭載されてもよい。この実施形態のデバイス２４０は、非拘束構成から拘束構成に変形した、複数の固着部材２４６を含んでもよい。カテーテル３５ａから取り出されるときに、固着部材２４６は、非拘束構成に変換して戻るように構成されてもよい。非拘束構成に変換して戻っている間、固着部材２４６の先端２４５は、長手方向軸５４に集中してもよい。集中している間、穿刺８０の周囲の臓器壁７０の複数の部分は、固着部材２４６の間で捕捉され、それによって穿刺８０を閉鎖してもよい。穿刺８０は、複数の固着部材２４６の間で穿刺８０の周囲の臓器壁７０をつまむことによって閉鎖されてもよい。
【００５７】
図１６Ａ〜１６Ｂは、デバイス２４０を製造する例示的な方法を示す。デバイス２４０を製造するために、基部分２４８によって一緒に接合される複数の固着部材２４６を形成するように、ディスクが機械加工されてもよい。図１６Ａは、デバイス２４０の非拘束構成を示す。非拘束構成において、複数の固着部材２４６は、ディスクの中心を通過する長手方向軸５４で交わる先端２４５を有する、フラップを形成してもよい。図１６Ｂに示すように、次いで、複数の固着部材２４６は、拘束構成に変形されてもよい。固着部材２４６を変形させるステップは、固着部材２４６の先端２４５を長手方向軸５４から外向きに屈曲させるように、固着部材２４６に変形力を印加するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、拘束構成において、固着部材２４６は、実質的に円錐台に似ている。いくつかの実施形態では、複数の固着部材２４６は、変形力が解放されたときに拘束構成を保持してもよい。他の実施形態では、拘束力は、固着部材２４６を拘束構成で保持ように、デバイス２４０に印加されてもよい。
【００５８】
図１６Ｃは、デバイス２４０の拘束構成を示す。拘束構成において、デバイス２４０は、固着部材２４６の先端２４５がカテーテル３５ａの外面３４上に置かれてもよいように、カテーテル３５ａの外面３４上に搭載されてもよい。この構成において、先端２４５と外面３４との相互作用は、固着部材２４６を拘束構成で保持するために必要とされる拘束力を提供し得る。
【００５９】
図１７Ａおよび１７Ｂは、穿刺８０を作製および閉鎖するために、デバイス２４０を使用する方法を示す。カテーテル３５ａは、穿刺される臓器壁７０の領域に当接して位置付けられてもよい。図１７Ａは、臓器壁７０に当接して位置付けられる、カテーテル３５ａの概略図を示す。真空が、カテーテル３５ａの真空管腔２１を通じて印加され、カテーテル３５ａに当接する臓器壁７０の部分をカテーテル３５ａの壁に付着させてもよい。トロカールまたは他の壁穿刺デバイスが、穿刺８０を作製するために、中央管腔２３を通じて前進させられてもよい。いくつかの実施形態では、デバイス２４０は、臓器壁７０を穿刺する前に、カテーテル３５ａの周囲の臓器壁７０を伸ばすように、カテーテル３５ａを覆って前進させられてもよい。ここで、所望の医療処置が穿刺８０を通じて行われてもよい。
【００６０】
図１７Ｂは、所望の医療処置の完了後の穿刺８０の閉鎖を示す。デバイス２４０は、プッシュロッド３８ａを使用して、カテーテル３５ａを覆って前進させられてもよい。この実施形態のプッシュロッド３８ａは、カテーテル３５ａの外面３４上に位置する、カテーテル３５ａと同軸方向の中空管を含んでもよい。しかしながら、プッシュロッド３８ａはまた、カテーテル３５ａを覆ってこの実施形態のデバイス２４０を前進させ得る、リンクまたはバー等の他の機構を含んでもよいと考えられる。デバイス２４０の前進は、固着部材２４６が非拘束構成に戻ることを可能にし得る。真空管腔２１を通じた真空はまた、カテーテル３５ａの壁に付着した臓器壁７０を解放するために停止（または低減）されてもよい。非拘束構成に戻る固着部材２４６の動きは、穿刺８０の周囲の臓器壁７０の一部を穿刺８０の周囲で折り重ねさせてもよい。デバイス２４０は、デバイス２４０がカテーテル３５ａから摺動して外れるまで、カテーテル３５ａを覆って前進させられてもよい。ここで、固着部材２４６の間の臓器壁７０の部分が、穿刺８０をつまんで塞いでもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、デバイスは、プッシュロッドの一部であってもよい。図１８Ａおよび１８Ｂは、デバイス２４０ａがプッシュロッド３８ｂの一部である実施形態を示す。図１８Ａに示すように、固着部材２４６ａは、プッシュロッド３８ｂの遠位端における閉鎖端で構成されてもよい。図１８Ｂに示すように、カテーテル３５ａの外面３４上にプッシュロッド３８ｂを位置付けるステップは、拘束構成を形成するように、長手方向軸５４から外向きに固着部材２４６ａの先端２４５を押してもよい。カテーテル３５ａの外面３４はさらに、固着部材２４６ａを拘束構成で拘束してもよい。デバイスの部分をプッシュロッド３８ｂの残りの部分から区別する、プッシュロッド遠位端の一部はまた、強度が低下した領域を含んでもよい。この強度が低下した領域は、デバイス２４０ａをプッシュロッド３８ｂの残りの部分から分離するように構成されてもよい。強度が低下した領域は、プッシュロッド３８ｂ上にミシン目４９、スロット、または溝を含んでもよい。強度が低下した領域は、力の印加によって分離するように構成される他の特徴を含んでもよいと考えられる。これらの特徴は、デバイスをプッシュロッドから分離し得る、フック、スナップ部、フィラメント等の分離機構を含んでもよい。
【００６２】
カテーテル３５ａを覆ってプッシュロッド３８ｂを前進させることによって、固着部材２４６ａは、カテーテル３５ａの遠位端から摺動して外れ得る。固着部材２４６ａがカテーテル４５ａから摺動して外れることは、固着部材２４６ａへの拘束力を解放し、固着部材２４６ａをそれらの非拘束構成に戻させ得る。固着部材２４６ａの非拘束構成への動きと組み合わせた、拘束力の解放は、デバイス２４０ａをプッシュロッド３８ｂから分離するために必要とされる力を提供し得る。非拘束構成に戻る固着部材２４６ａの動きはまた、前の実施形態にあるように、穿刺８０の周囲の臓器壁７０をつまんで塞いでもよい。
【００６３】
本発明の範囲から逸脱することなく、開示されたシステムおよび工程に種々の修正および変更が行われてもよいことは、当業者に明らかとなるであろう。本発明の他の実施形態は、本明細書に開示された本発明の明細および実施を考慮することによって、当業者に明らかとなるであろう。本明細および実施例は例示的なものとしてのみ考慮され、本発明の真の範囲は、以下の特許請求の範囲によって示されることを目的とする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【外国語明細書】
2014054561000001.pdf