(57)【要約】  有底中空形状をした可撓性の容器本体１０と、容器本体１０の内側に軸方向に沿って形成された、容器本体１０の検体抽出液収容部５０を２以上の室に区画する仕切板１１と、を備える検査容器１。検査容器１によれば、複数の試験片で複数項目の検査を簡易に行うことができる。
2017159616.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底中空形状をした可撓性の容器本体と、
前記容器本体の内側に軸方向に沿って形成された、前記容器本体の検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板と、を備える検査容器。
【請求項２】
前記仕切板は、前記容器本体と一体に前記容器本体の底部から凸設している、請求項１に記載の検査容器。
【請求項３】
前記容器本体の検体抽出液収容部は３以上の室に区画されている、請求項１又は２に記載の検査容器。
【請求項４】
前記仕切板は、係止部により前記容器本体の内部に着脱自在に固定されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項５】
前記仕切板として、前記容器本体の底部から凸設した中空形状の仕切板を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項６】
検体抽出液を収納した請求項１〜５のいずれか１項に記載の検査容器と、試験片と、を備える検査キット。
【請求項７】
容器の内側が軸方向に沿って２以上の室に区画された可撓性の検査容器内に収容された検体抽出液に、被検体を吸収した綿棒を含漬させる工程と、
前記検査容器を外部から圧力により変形させて、前記綿棒から被検体を絞り出す工程と、
前記検査容器の第一室に第一試験片を含漬させる第一含漬工程と、
を備える検査方法。
【請求項８】
前記検査容器の第二室に第二試験片を含漬させる第二含漬工程をさらに備える、請求項７に記載の検査方法。
【請求項９】
前記第二含漬工程は、前記第一含漬工程と略同時、または
前記第一含漬工程の後に行われる、請求項８に記載の検査方法。
【請求項１０】
有底中空形状をした可撓性の容器本体と、
前記容器本体の内部に着脱自在に固定された有底中空形状のアダプターと、を備え、
前記アダプターは、前記アダプターの底部から開口部側に向かい設けられた、前記アダプターの検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板を有する、検査容器。
【請求項１１】
前記アダプターは、その一部に貫通孔が形成されている、請求項１０に記載の検査容器。
【請求項１２】
前記アダプターは、前記２以上の室の少なくとも１つの底部に貫通孔が形成されている、請求項１０に記載の検査容器。
【請求項１３】
前記アダプターは、前記アダプターの内側における各室の境界線の延長線上に前記アダプターの開口部まで至るガイドを有する、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項１４】
前記ガイドは、前記ガイドの開口部上端が、前記容器本体の開口部の縁よりも高く配置される、請求項１３に記載の検査容器。
【請求項１５】
前記ガイドは、前記ガイドの開口部上端から、前記検査容器の外側に向かい張り出すつば部を有する、請求項１４に記載の検査容器。
【請求項１６】
前記アダプターは、前記各室の境界線に対応する前記底部の前記容器本体側表面から前記容器本体の底部に当接するように設けられた、前記各室間の溶液の流入を防止する流入防止板をさらに有する、請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項１７】
前記アダプター本体の検体抽出液収容部は３以上の室に区画されている、請求項１０〜１６のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項１８】
前記アダプターの外側半径は、前記容器本体の内法半径以上である、請求項１０〜１７のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項１９】
検体抽出液を収納した請求項１０〜１８のいずれか１項に記載の検査容器と、試験片と、を備える、検査キット。
【請求項２０】
有底中空形状をした可撓性の容器本体に収容された検体抽出液に、被検体を吸収した綿棒を含漬させる工程と、
前記容器本体を外部から圧力により変形させて、前記綿棒から被検体を絞り出す工程と、
有底中空形状のアダプター本体、前記アダプター本体の底部から開口部側に向かい設けられた前記アダプター本体の検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板を備え、前記２以上の室の少なくとも１つの底部に貫通孔が形成されたアダプターを前記容器本体の内部に挿入する工程と、
前記２以上の室のうちの第一室に第一試験片を含漬させる第一含漬工程と、を備える、検査方法。
【請求項２１】
前記２以上の室のうちの第二室に第二試験片を含漬させる第二含漬工程をさらに備える請求項２０に記載の検査方法。
【請求項２２】
前記第二含漬工程は、前記第一含漬工程と略同時、または
前記第一含漬工程の後に行われる、請求項２１に記載の検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は検査容器及びそれを用いた検査方法に関する。より詳しくは、複数項目の検査を簡易に行える検査容器及びそれを用いた検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ウィルスや細菌等の病原体の感染の有無確認や、妊娠の有無確認など、様々な検査を短時間で行う簡易検査試薬やキットが開発されている。簡易検査試薬の多くは、特別な設備を必要とせず操作も簡単で安価であるという特徴を有している。また、病原体の感染を検査する簡易検査試薬は、他の検査試薬と異なり、大病院や医療検査センター以外にも、一般の病院や診療所で広く使用されている。その理由は、これらの施設は患者が最初に訪れる医療機関である場合が多く、患者から採取した検体についてその場で感染の有無が判明すれば、早い段階で治療措置を施すことができるからであり、簡易検査試薬の医療における重要性は益々高まってきている。【０００３】
現在、簡易検査試薬で採用されている測定方法としては、抗原抗体反応を利用したメンブレンアッセイ法、特に、ニトロセルロース等のメンブレンを用いたアッセイ法が一般に知られており、フロースルー式アッセイ法とラテラルフロー式アッセイ法に大別される。前者は、被検出物を含む溶液をメンブレンに対して垂直方向に通過させるものであり、後者は水平方向に展開させるものである。また後者には、ディップスティック式のものも含まれる。いずれの場合も、被検出物に特異的に結合する捕捉物質、被検出物および被検出物に特異的に結合する標識体の複合体を固相上に形成させて、標識を検出あるいは定量することで、被検出物の検出あるいは定量を行うという点で共通している。【０００４】
被検出物を捕捉するための捕捉物質が結合したメンブレンを備えたアッセイ装置を用いる簡易メンブレンアッセイ法では、被検出物が存在すると予測される部位から一部を採取して、緩衝液等に被検出物を浮遊させて、メンブレンアッセイ用の試料を調製している。例えば、インフルエンザ等の検査に用いられる鼻腔ならびに咽頭検体は患者の咽頭や鼻腔等から綿棒等の検体採取器具を用いて拭い液を採取して緩衝液に浮遊させている。
綿棒の綿球に吸収された被検出物を綿棒外に排出するには、検体抽出容器内の検体抽出液に綿球を浸し、自然に溶出する他、外部から綿球に圧力をかけ、強制的に排出させるのが一般的である（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】実用新案第３０００６６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来、検体抽出液を収めた検査容器内に複数の試験片を同時に挿入すると、試験片毎に挿入位置や吸着速度が違うために、試験片によっては検体抽出液を充分に吸収できないことから正確な検査ができないおそれがあった。また検査容器内に第一試験片を挿入した後に、第二試験片を挿入して別項目の検査をしようとすると、第一試験片が検体抽出液を吸収し尽くすために、第二試験片により別項目の検査を行えないおそれもあった。
そのため、複数の試験片で複数項目の検査を簡易に行える検査容器が求められていた。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）有底中空形状をした可撓性の容器本体と、容器本体の内側に軸方向に沿って形成された、容器本体の検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板と、を備える検査容器。
（２）仕切板は、前記容器本体と一体に前記容器本体の底部から凸設している、（１）に記載の検査容器。
（３）容器本体の検体抽出液収容部は３以上の室に区画されている、（１）又は（２）に記載の検査容器。
（４）仕切板は、係止部により前記容器本体の内部に着脱自在に固定されている、（１）〜（３）のいずれか１に記載の検査容器。
（５）仕切板として、前記容器本体の底部から凸設した中空形状の仕切板を備える、（１）〜（４）のいずれか１に記載の検査容器。
（６）検体抽出液を収納した（１）〜（５）のいずれか１に記載の検査容器と、試験片と、を備える検査キット。
（７）容器の内側が軸方向に沿って２以上の室に区画された可撓性の検査容器内に収容された検体抽出液に、被検体を吸収した綿棒を含漬させる工程と、検査容器を外部から圧力により変形させて、綿棒から被検体を絞り出す工程と、検査容器の第一室に第一試験片を含漬させる第一含漬工程と、を備える検査方法。
（８）検査容器の第二室に第二試験片を含漬させる第二含漬工程をさらに備える、（７）に記載の検査方法。
（９）第二含漬工程は、第一含漬工程と略同時、または第一含漬工程の後に行われる、（８）に記載の検査方法。
（１０）有底中空形状をした可撓性の容器本体と、容器本体の内部に着脱自在に固定された有底中空形状のアダプターと、を備え、アダプターは、アダプターの底部から開口部側に向かい設けられた、アダプターの検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板を有する検査容器。
（１１）アダプターは、その一部に貫通孔が形成されている（１０）に記載の検査容器。
（１２）アダプターは、２以上の室の少なくとも１つの底部に貫通孔が形成されている（１０）に記載の検査容器。
（１３）アダプターは、アダプターの内側における各室の境界線の延長線上にアダプターの開口部まで至るガイドを有する（１０）〜（１２）のいずれか１に記載の検査容器。
（１４）ガイドは、ガイドの開口部上端が、容器本体の開口部の縁よりも高く配置される（１３）に記載の検査容器。
（１５）ガイドは、ガイドの開口部上端から、検査容器の外側に向かい張り出すつば部を有する（１４）に記載の検査容器。
（１６）アダプターは、各室の境界線に対応する底部の容器本体側表面から容器本体の底部に当接するように設けられた、各室間の溶液の流入を防止する流入防止板をさらに有する（１０）〜（１５）のいずれか１に記載の検査容器。
（１７）アダプター本体の検体抽出液収容部は３以上の室に区画されている（１０）〜（１６）のいずれか１に記載の検査容器。
（１８）アダプターの外側半径は、容器本体の内法半径以上である（１０）〜（１７）のいずれか１に記載の検査容器。
（１９）検体抽出液を収納した（１０）〜（１８）のいずれか１に記載の検査容器と、試験片と、を備える検査キット。
（２０）有底中空形状をした可撓性の容器本体に収容された検体抽出液に、被検体を吸収した綿棒を含漬させる工程と、容器本体を外部から圧力により変形させて、綿棒から被検体を絞り出す工程と、有底中空形状のアダプター本体、アダプター本体の底部から開口部側に向かい設けられたアダプター本体の検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板を備え、２以上の室の少なくとも１つの底部に貫通孔が形成されたアダプターを容器本体の内部に挿入する工程と、２以上の室のうちの第一室に第一試験片を含漬させる第一含漬工程と、を備える検査方法。
（２１）２以上の室のうちの第二室に第二試験片を含漬させる第二含漬工程をさらに備える（２０）に記載の検査方法。
（２２）第二含漬工程は、第一含漬工程と略同時、または第一含漬工程の後に行われる（２１）に記載の検査方法。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、複数の試験片で複数項目の検査を簡易に行える検査容器が提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１Ａは実施形態に係る検査容器１Ａの一部切欠き斜視図であり、図１Ｂはその上面図である。
【図２】図２Ａは実施形態に係る検査容器２Ａの一部切欠き斜視図であり、図２Ｂはその上面図である。
【図３】図３Ａは実施形態に係る検査容器３Ａの一部切欠き斜視図であり、図３Ｂはその上面図である。
【図４】図４Ａは実施形態に係る検査容器４Ａの一部切欠き斜視図であり、図４Ｂはその上面図である。
【図５】図５Ａは実施形態に係る検査容器５Ａの一部切欠き斜視図であり、図５Ｂはその上面図である。
【図６】図６Ａ〜図６Ｅは実施形態に係る検査方法１Ａの工程図である。
【図７】図７Ｅ〜図７Ｇは実施形態に係る検査方法２Ａの工程図である。
【図８】図８Ａは実施形態に係る検査容器１Ｂの一部切欠き斜視図、図８Ｂはその上面図である。
【図９】図９Ａは実施形態に係る検査容器１ＢのＡ−Ａ断面図、図９ＢはＢ−Ｂ断面図である。
【図１０】図１０Ａは実施形態に係る検査容器１Ｂの変形例の上面図、図１０ＢはＡ−Ａ断面図であり、図１０ＣはＢ−Ｂ断面図である。
【図１１】図１１Ａは実施形態に係る検査容器２Ｂの一部切欠き斜視図、図１１Ｂはその上面図、図１１ＣはＡ−Ａ断面図である。
【図１２】図１２Ａは実施形態に係る検査容器３Ｂの一部切欠き斜視図、図１２Ｂはその上面図である。
【図１３】図１３Ａは実施形態に係る検査容器４Ｂの一部切欠き斜視図、図１３Ｂはその上面図である。
【図１４】図１４Ａ〜図１４Ｆ１は実施形態に係る検査方法１Ｂの工程図である。
【図１５】図１５Ｆ２〜図１５Ｈは実施形態に係る検査方法２Ｂの工程図である。
【図１６】図１６は検査方法Ｂの工程図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下に、実施形態を挙げて本発明の説明を行うが、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。図中同一の機能又は類似の機能を有するものについては、同一又は類似の符号を付して説明を省略する。但し、図面は模式的なものである。したがって、具体的な寸法等は以下の説明を照らし合わせて判断するべきものである。また、図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることは勿論である。
【００１１】
［第一の実施形態］
［検査容器１Ａ］
図１Ａは本発明の実施形態にかかる検査容器の一部切欠き斜視図であり、図１Ｂはその上面図である。図１Ａに示すように、検査容器１Ａは、有底中空形状をした可撓性の容器本体１０と、容器本体１０の内側に軸方向に沿って、容器本体１０の底部１０ｄから凸設した仕切板１１と、を備える。
【００１２】
図１Ｂに示すように、仕切板１１により容器本体１０の検体抽出液収容部５０の底面側が第一室５１と第二室５２に区画されているため、同一の検体抽出液を収容する第一室５１、第二室５２に、それぞれ第一試験片、第二試験片を挿入できる。
そのため、検査容器１Ａによれば、同一条件下に置かれた同一検体抽出液について、（１）第一、第二試験片により、それぞれ別項目の検査を略同時に行える、又は（２）第一試験片による検査の後に、第二試験片により別項目の検査を適宜行える、といった作用効果が得られる。
【００１３】
容器本体１０の材質は、収容される検体抽出液に影響を与えることなく、検査容器の使用時に外部からの圧力により変形し検査容器内に挿入された綿球等の吸水性部材に保持されている検体を搾り出すことができれば特に制限はない。例えば、可撓性材料、具体的には、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、塩化ビニルなどの樹脂素材を用いることができる。また、それらの弾性率は、公知の方法で適宜調整してもよい。
綿球等から検体を搾り出す際や、試験片を挿入する際に、検査容器内部の様子を把握しやすい観点からは、容器本体１０は透明または半透明であることが好ましい。
容器本体１０は、特に制限されることなく、種々の方法、例えば、射出成形や３Ｄプリンター等により一体成形さることが好ましい。なお、後述のアダプター８についても同様である。
【００１４】
検査容器１Ａ、後述の１Ｂの形状は、有底中空形状であって、検体抽出液を入れ、綿棒を浸すのに適当な大きさ、形状であれば特に限定されないが、独立して垂直に保持できるような構造が望ましい。そのような形状としては、例えば円筒の他、四角柱、六角柱などの角柱が挙げられ、容器本体部においては同一断面構造あるいは上部から下部に向かって一部にテーパーを有する構造が挙げられる。
また、検査容器１Ａ、後述の１Ｂは、検体抽出液を収容可能なように一端に開口部を有するが、開口部は、容器の上部に設けられ、密閉可能に蓋もしくはシールを取り付けられる構造であることが望ましい。例えば図１Ａに示すように、容器本体１０の開口部に螺合部１０ａを設けておくことが好ましい。検査容器内に予め検体抽出液を充填した後に、取り外し可能にキャップを嵌め、使用時にキャップを取り外すことで、簡易に検査を行なうことができるからである。
【００１５】
また、検査容器１Ａ、後述の１Ｂはさらに、外壁部に必要に応じて滑り止め構造を設けてもよい。例えば、検査容器１Ａ、後述の１Ｂに綿棒を挿入し、綿球を回転させながら容器壁面に押し当てることにより検査容器１Ａに回転力が加えられた場合に、回転を抑制するために支持可能な凸部及び/又は凹部を有することが望ましい。そのような凸部及び/又は凹部としては、容器の外壁に外周方向に外側リブを設けた構造が挙げられる。この場合、容器本体１０の外壁の長手方向の延長上に外側リブの先端が位置するように配すれば、検査容器１Ａ、後述の１Ｂの回転を抑制する上でも、また美観の上からも望ましい。検査容器１Ａ、後述の１Ｂは、図１Ａ，図１Ｂに示すように、螺合部１０ａと容器本体１０の境界に容器の外周に、上面視において略正方形状のリブ１０ｂを設けてもよい。検査容器１Ａ、後述の１Ｂの転がりを防止でき、またキャップを開閉する際の滑り止めになるからである。
【００１６】
容器本体１０の検体抽出液収容部５０の高さＹを２とすると、仕切板１１の高さＸは、２未満であり、１．８以下が好ましく、１．７以下がより好ましく、１．６〜１．０が更により好ましい。
検査容器１Ａ内に収容された検体抽出液に検体を溶出した後、検体抽出液をよく攪拌することで、検体の濃度が均等な検体抽出液が得られるが、各室毎の濃度勾配が生じることを防止するため、仕切板には、隣接する室と検体抽出液が連通可能に、連通穴を設けてもよい。
【００１７】
検査容器１Ａ、後述の１Ｂを用いて分析しようとする検体は特に限定されず、全血、血清、血漿、尿、唾液、喀痰、鼻汁、鼻腔または咽頭拭い液、汗、糞便等の生体試料の他、肉、植物等の食物の抽出物、汚水、泥水、土壌等の環境由来の試料、菌、ウィルス等の微生物培養液もしくは浮遊液等、菌やウィルス等からの抽出物が含まれる。また、該検体中の被検出物も、特に限定されないが、例えば臨床検査の分野では、抗原または抗体などであり、例えば、インフルエンザウィルス、ＲＳウィルス、アデノウィルス、ヒトメタニューモウィルス等のウィルス由来の蛋白質抗原が挙げられる。
【００１８】
検体を検出デバイスに供給する際は、綿球などで吸収した検体を、検査容器を用いて搾り出し、検体供給部位に希釈等の処理をすることなく直接供給してもよい。また、検体が粘性を有する等の理由により固相支持体上で容易に展開移動できない検体に関しては、予め検体抽出液で希釈して検出デバイスに供給してもよい。
検体抽出液は、被検出物が検出工程上、支障がない程度に固相支持体上を展開できれば、その液性については酸性、中性、塩基性を問わない。また、界面活性剤、変性剤等を含む各種緩衝液でも、いかなる組成の溶液でもよい。
【００１９】
被検体を含浸する部材としては、被検体が吸収されて検体抽出液へと抽出できるものであればいずれでもよいが、例えば、綿棒又は綿球を用いることができる。
なお、上記の綿棒や綿球などについては、臨床検査の分野で、ヒトなどから検体を採取する場合には、衛生面から滅菌消毒された綿棒もしくは綿球が使用されることが多いが、これに限定されるものではなく、綿球類似の吸水性を有し、衛生面等で問題なければ、その材質は特に限定されない。例えば、綿、パルプ、レーヨン等の化学繊維性のものなども使用できる。
【００２０】
［検査容器２Ａ，３Ａ，４Ａ］
図１Ａ，図１Ｂを用いて、本発明について説明したが、本発明は上述の発明に限定されることはない。例えば、図２Ａ，図２Ｂに示すように、容器本体１０の検体抽出液収容部５０が３室に区画されていてもよい。これにより、同一の検体抽出液を用いて、例えば、ＲＳウィルス、アデノウィルス、ヒトメタニューモウィルスの検査を同時に行なうことができる。また図３Ａ，図３Ｂに示すように、容器本体１０の検体抽出液収容部５０が４室に区画されていてもよい。例えば、４種の検査を同時に行ったり、３種の検査をした後に感度が悪いものについて再検査することができる。また、検体抽出液収容部５０が５室、６室、７室、・・・と多区画室となっていてもよい。
【００２１】
図４Ａに示すように、仕切板４１は、容器本体１０の内側に係止可能とする係止部４１ａ（中空リング）により、容器本体１０の内部に着脱自在に固定されていてもよい。図４Ａでは、係止部４１ａが容器本体１０の一部の内周を覆うように配置されているが、これに限定されることはない。仕切板４１が容器本体１０内に固定され、検体抽出液収容部５０が複数に区画されるのであれば、係止部４１ａは内周を一周せずに、一部が欠けていてもよい。例えば、上面視において、ローマ字略「Ｉ」もしくは「Ｈ」字状になるように中空リングの一部が欠けていてもよい。
【００２２】
［検査容器５Ａ］
検査容器１Ａ〜４Ａにおいては板状の仕切板を配置する構成としたが、容器本体１０の検体抽出液収容部５０が複数に区画されるのであればこれに限定されることはない。例えば、図５Ａに示すように、中空円筒状の仕切板８１を容器本体１０の底部１０ｄから凸設させる構成としてもよい。ここでは仕切板８１の形状を、図５Ｂに示すように上面視円状の中空体としたがこれに限定されることなく、上面視三角、四角といった多角形状の中空体としてもよい。また仕切板８１の内側に同心円状に、仕切板８１と同様の形状をした中空状の仕切板をさらに配置して、検体抽出液収容部５０を複数に区画してもよい。また仕切板８１を更に２室以上に仕切る仕切板を配置して、検体抽出液収容部５０を複数に区画してもよい。仕切板８１の高さは検査容器１Ａと同様の高さに構成してもよい。
【００２３】
［検査方法１Ａ］
実施形態に係る検査方法の工程について、図１Ａ、図６Ａ〜図６Ｅを用いて説明する。
まず図１Ａに示すような、容器の内側が軸方向に沿って２室に区画された可撓性の検査容器１Ａを用意し、検査容器１Ａ内に検体抽出液を予め充填しておく。
使用時に、図６Ａに示すように検査容器１Ａのキャップを取り除き、その後図６Ｂに示すように、検体抽出液が充填された検査容器内に被検体を吸収した綿棒を含漬させる。
そして、図６Ｃに示すように、綿棒を棒軸を中心にして左右に回転させる。その際、綿棒の綿球を容器内壁に押し付けるようにしてもよい。
その後、図６Ｄに示すように、検査容器を外部からの圧力により変形させて、容器内壁に綿球を擦り付けるように綿棒から被検体を絞り出す。
図６Ｅに示すように、検査容器の第一室５１に第一試験片６１、第二室５２に第二試験片６２を挿入する。
このように、検査方法１Ａによれば、同一条件下に置かれた同一検体抽出液について、第一試験片６１と第二試験片６２により、それぞれ別項目の検査を略同時に行える。
【００２４】
［検査方法２Ａ］
上述の検査方法１Ａにおいては、図６Ａ〜図６Ｄの工程の後、図６Ｅに示すように、第一試験片６１と第二試験片６２を、それぞれ第一室５１、第二室５２略同時に挿入した。しかし、図６Ｅの工程に換えて、図７Ｅに示すように、第一室５１に第一試験片６１を挿入してもよい。これにより、図７Ｆに示すように、第一室５１内の検体抽出液が第一試験片６１に吸収され尽くした後でも、図７Ｇに示すように、第二室５２に第二試験片６２を挿入することで、別項目の検査を行なうことができる。
このように、検査方法２Ａによれば、該当可能性の高い検査項目から検査し、その検査結果に応じて別項目の検査を適宜行えるため、複数の項目について略同時に検査を行なう場合よりも、検査項目を省略できるので経済的である。
【００２５】
（その他の実施形態）
上記のように、本発明は実施形態によって記載したが、この開示の一部をなす論述及び図面はこの発明を限定するものであると理解すべきではない。この開示から当業者には様々な代替実施の形態、実施例及び運用技術が明らかとなろう。
検査容器１Ａ〜４Ａについて中心に説明してきたが、本発明によれば、例えば、上述の検査容器を備える検査キットも提供される。検査キットとしては、検体抽出液を収納する検査容器と、試験片と、を備える。試験片として、複数の試験片を備えることができる。一片の試験片で複数の項目を検査できる試験片を用いることもできる。
検査方法１Ａ，２Ａについて説明したが、検査方法２Ａに係る図７Ｅ、図７Ｆの工程の後、第二室５２内の検体抽出液を各種テストデバイスに供給して、被検出物を検出してもよい。例えば、試験片を検査容器に挿入し、抽出液に浸すディップスティック式、抽出液をテストデバイスへと供給するラテラルフロー式、フロースルー式の各種検査方法に適用することができる。
このように、本発明はここでは記載していない様々な実施の形態等を含むことは勿論である。したがって、本発明の技術的範囲は上記の説明から妥当な特許請求の範囲に係る発明特定事項によってのみ定められるものである。
【００２６】
（実施例１Ａ）
成形材料としてポリエチレンを用いて、射出成形により図１Ａ、図１Ｂに示す検査容器１Ａを調製した。その後、上述の検査方法１Ａの手順に従って実験を行った。その際、被検体としてＲＳウィルス、アデノウィルス、ロタウィルス陽性検体を用い、第一試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ＲＳＶ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片、第二試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ロタ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片を用いた。その結果、第一、第二試験片ともに、良好に検査を行なうことができた。
【００２７】
（比較例１Ａ）
仕切板１１がないことを除いて、図１Ａ，図１Ｂと同様の構成を備える検査容器を調製し、実施例１Ａと同様の実験を行なった。その結果、第一試験片と第二試験片とが交差し、第二試験片に流れ不良が生じた。
【００２８】
（実施例２Ａ）
成形材料としてポリエチレンを用いて、射出成形により図１Ａ、図１Ｂに示す検査容器１Ａを調製した。その後、上述の検査２Ａの手順に従って実験を行った。その際、被検体としてＲＳウィルス、アデノウィルス、ロタウィルス陽性検体を用い、第一試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ＲＳＶ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片、第二試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ロタ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片を用いた。その結果、第一、第二試験片ともに、良好に検査を行なうことができた。
【００２９】
（比較例２Ａ）
仕切板１１がないことを除いて、図１Ａ，図１Ｂと同様の構成を備える検査容器を調製し、実施例２Ａと同様の実験を行なった。その結果、第一試験片が検体抽出液を吸収し尽くすために、第二試験片により別項目の検査を行えなかった。
【００３０】
［第二の実施形態］
上述の第一の実施形態との相違点を中心に第二の実施形態について説明する。
［検査容器１Ｂ］
図８Ａは本発明の実施形態にかかる検査容器の一部切欠き斜視図であり、図８Ｂはその上面図である。図８Ａに示すように、検査容器１Ｂは、有底中空形状をした可撓性の容器本体１０と、容器本体１０の内部に着脱自在に固定された有底中空形状のアダプター８と、を備える。アダプター８は、アダプター８の底部８ｄ、８ｅ（第一面）から開口部側に向かい設けられた、アダプターの検体抽出液収容部５０を２以上の室に区画する仕切板８１を有する。
図８Ａに示すように、仕切板８１により容器本体１０の検体抽出液収容部５０の底面側が第一室５１と第二室５２に区画されているため、同一の検体抽出液を収容する第一室５１、第二室５２に、それぞれ第一試験片、第二試験片を挿入できる。
そのため、検査容器１Ｂによれば、同一条件下に置かれた同一検体抽出液について、（１）第一、第二試験片により、それぞれ別項目の検査を略同時に行える、又は（２）第一試験片による検査の後に、第二試験片により別項目の検査を適宜行える、といった作用効果が得られる。
【００３１】
図８Ａに示すように、アダプター８は、アダプター８の内側の各室の境界線の延長線上に、アダプター８の開口部まで至るガイド８ａ、８ｂを有することが好ましい。試験片を容器内に挿入する際に、各室の境界が目視しやすくなるからである。また試験片がガイドに係止されることで他室側に倒れこむことを防止できるからである。
各室の境界をより目視しやすくするためには、例えば、ガイド８ａ、８ｂは、アダプター８を容器本体１０の内部に固定した際に、ガイド８ａ、８ｂの開口部上端が、容器本体１０の開口部の縁よりも高く配置されるように形成したり、またはガイド８ａ、８ｂの開口部上端から容器本体の外側に向かい張り出すつば部を有してもよい。
【００３２】
図８Ｂに示すように、アダプター８は、２以上の室のいずれかの底部に貫通孔、好ましくは細孔が形成されていることが好ましい。後述するように、図１４Ｅに示すように、検体抽出液が充填された容器本体の内部にアダプター８を挿入する際に、容器本体内の検体抽出液が、貫通孔を介して、アダプター８内部に移行しやすくするためである。
なお、後述の検査方法２Ｂを実施するためには、第二室５２から第一室５１へ検体抽出液の流入を防止するため、複数の室のうち、少なくとも１室の底部には貫通孔を設けないことが好ましい。
【００３３】
アダプター８の材質は、収容される検体抽出液に影響を与えるものでなければ特に制限はない。例えば、可撓性材料、具体的には、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、塩化ビニルなどの樹脂素材を用いることができる。
アダプターの仕切板８１の高さＸは、容器本体１０の検体抽出液収容部５０の高さＹを２とすると、２未満であり、１．８以下が好ましく、１．７以下がより好ましく、１．２〜０．５が更により好ましい。
検査容器１Ｂ内に収容された検体抽出液に検体を溶出した後、検体抽出液をよく攪拌することで、検体の濃度が均等な検体抽出液が得られるが、容器本体１０にアダプター８を挿入した後、各室毎の濃度勾配が生じることを防止するため、アダプターの仕切板８１には、隣接する室と検体抽出液が連通可能に、連通穴を設けてもよい。
【００３４】
［検査容器１Ｂの変形例］
図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ、を用いて本発明について説明したが、本発明は上述の発明に限定されることはない。図１０Ａは実施形態に係る検査容器１の変形例の上面図、図１０ＢはＡ−Ａ断面図、図１０ＣはＢ−Ｂ断面図である。
図８Ａの検査容器では、第二室５２から第一室５１へ検体抽出液の流入を防止するため、第二室５２の底部に貫通孔を設けない構成とした。しかし、検体抽出液の流入を防止する方法はこれに限定されることはない。例えば、図１０Ｂに示すように、アダプター８は、上底状の底部を有する場合、アダプター８の底部８ｄ、８ｆの容器本体側表面（第二面）の各室の境界線に対応する部分から、容器本体１０の底部（第三面）に当接するように設けられた、各室間の溶液の流入を防止する流入防止板８ｇを有してもよい。
アダプター８は、底部に貫通孔を設けたがそれに限定されることなく、アダプター８の一部、例えば側壁等に貫通孔を設けてもよい。
アダプター８は、有底中空形状としたが、アダプター８の内部に仕切板が配置され、側壁により保持可能であれば、底を設けなくてもよい。
【００３５】
［検査容器２Ｂ、３Ｂ］
図１１Ａ、図１１Ｂに示すように、容器本体１０の検体抽出液収容部５０が３室に区画されていてもよい。これにより、同一の検体抽出液を用いて、例えば、ＲＳウィルス、アデノウィルス、ヒトメタニューモウィルスの検査を同時に行なうことができる。なお、後述の検査方法２Ｂを実施するためには、検体抽出液の流入を防止するため、図１１Ｃに示すように、アダプター８の底部が容器本体の底部に密着するように、アダプター８の底部を構成してもよい。
また図１２Ａ、図１２Ｂに示すように、容器本体１０の検体抽出液収容部５０が４室に区画されていてもよい。例えば、４種の検査を同時に行ったり、３種の検査をした後に感度が悪いものについて再検査することができる。また、検体抽出液収容部５０が５室、６室、７室、・・・と多区画室となっていてもよい。
【００３６】
［検査容器４Ｂ］
検査容器１Ｂ〜３Ｂにおいては板状の仕切板を配置する構成としたが、検体抽出液収容部５０が複数に区画されるのであればこれに限定されることはない。例えば、図１３Ａに示すように、中空円筒状の仕切板８４をアダプター８の底部８ｄから凸設させる構成としてもよい。ここでは仕切板８４の形状を、図１３Ｂに示すように上面視円状の中空体としたがこれに限定されることなく、上面視三角、四角といった多角形状の中空体としてもよい。また仕切板８４の内側に同心円状に、仕切板８４と同様の形状をした中空状の仕切板をさらに配置して、検体抽出液収容部５０を複数に区画してもよい。また仕切板８４を更に２室以上に仕切る仕切板を配置して、検体抽出液収容部５０を複数に区画してもよい。仕切板８４の高さは検査容器１と同様の高さに構成してもよい。
【００３７】
［検査方法１Ｂ］
実施形態に係る検査方法の工程について、図８Ａ、図１４Ａ〜図１４Ｆ１を用いて説明する。
まず図８Ａに示すような、有底中空形状をした可撓性の容器本体１０を用意し、容器本体１０内に検体抽出液を予め充填しておく。
使用時に、図１４Ａに示すように容器本体１０のキャップを取り除き、その後図１４Ｂに示すように、検体抽出液１００が充填された容器本体１０内に被検体を吸収した綿棒１０１を含漬させる。
【００３８】
次に、図１４Ｃに示すように、綿棒１０１を、棒軸を中心にして左右に回転させる。その際、綿棒１０１の綿球を容器内壁に押し付けるようにしてもよい。
その後、図１４Ｄに示すように、容器本体１０を外部からの圧力により変形させて、容器内壁に綿球を擦り付けるように綿棒１０１から被検体を絞り出す。
そして、図１４Ｅに示すように、アダプター８を、容器本体１０の内部に挿入する。検体抽出液がアダプター８の底部に設けられた貫通孔を介して、アダプター８内部に移行するように、アダプター８をゆっくり挿入することが好ましい。
図１４Ｆ１に示すように、検査容器１Ｂの第一室５１に第一試験片６１、第二室５２に第二試験片６２を挿入する。
このように、検査方法１Ｂによれば、同一条件下に置かれた同一検体抽出液について、第一試験片６１と第二試験片６２により、それぞれ別項目の検査を略同時に行える。
【００３９】
被検体の絞り出し後にアダプター８を挿入する検査方法１Ｂによれば、図１４Ｄの綿棒から被検体を絞り出す工程において、仕切板がないため、より効率的に被検体を絞り出すことができる。また、容器本体１０にアダプター８を挿入する際に、容器本体１０の壁面に付着した検体懸濁液があった場合であっても、壁面から回収することができるので、第一室５１、第二室５２で測定に必要な検体量（液量）をより十分に確保できるという作用効果が得られる。
以上より、容器本体１０の内部に着脱自在に配置されるアダプター８の底部に仕切板を配置することがより好ましい。
【００４０】
壁面に付着した検体懸濁液を壁面から効率よく回収するには、アダプター８の外周と容器本体１０の内周が密着するように、それらを構成することが好ましい。具体的には、アダプター８の外側半径を容器本体１０の内法半径以上とすることが好ましい。アダプター８の外側半径が容器本体１０の内法半径より多少大きくても、容器本体１０として伸縮性のある可撓性容器を用いることにより、アダプター８の外周が容器本体１０の内周に密着するように、アダプター８を容器本体１０内に導入することができる。アダプター８の外側半径は容器本体１０の内法半径と同等かそれ以上にすることが好ましい
【００４１】
［検査方法２Ｂ］
上述の検査方法１Ｂにおいては、図１４Ａ〜図１４Ｅの工程の後、図１４Ｆ１に示すように、第一試験片６１と第二試験片６２を、それぞれ第一室５１、第二室５２略同時に挿入した。しかし、図１４Ｆ１の工程に換えて、図１５Ｆ２に示すように、第一室５１に第一試験片６１を挿入してもよい。これにより、図１５Ｇに示すように、第一室５１内の検体抽出液が第一試験片６１に吸収され尽くした後でも、図１５Ｈに示すように、第二室５２に第二試験片６２を挿入することで、別項目の検査を行なうことができる。
【００４２】
このように、検査方法２Ｂによれば、該当可能性の高い検査項目から検査し、その検査結果に応じて別項目の検査を適宜行える。そのため、複数の項目について同時に検査する場合よりも、検査項目を省略できるので経済的である。
【００４３】
検査方法２Ｂを実施するためには、第二室５２から第一室５１への検体抽出液の流入を防止するため、図８Ａ、図８Ｂに示すように、第二室５２の底部８ｅには貫通孔を設けないことが好ましい。
なお、上げ底状の底部の全面に貫通孔を設けるときは、図１０Ｂに示すように流入防止板８ｇを設けておくことが好ましい。その他にも、図１１Ｃに示すように、アダプター８の底部が容器本体の底部に密着するように、アダプター８の底部を形成することが好ましい。
【００４４】
（その他の実施形態）
上記のように、本発明は実施形態によって記載したが、この開示の一部をなす論述及び図面はこの発明を限定するものであると理解すべきではない。この開示から当業者には様々な代替実施の形態、実施例及び運用技術が明らかとなろう。
【００４５】
検査容器１Ｂ〜４Ｂについて中心に説明してきたが、本発明によれば、例えば、上述の検査容器を備える検査キットも提供される。検査キットとしては、検体抽出液を収納する検査容器と、試験片と、を備える。試験片として、複数の試験片を備えることができる。一片の試験片で複数の項目を検査できる試験片を用いることもできる。
【００４６】
検査方法１Ｂ，２Ｂについて説明したが、検査方法２Ｂに係る図１５Ｆ２、図１５Ｇの工程の後、第二室５２内の検体抽出液を各種テストデバイスに供給して、被検出物を検出してもよい。例えば、試験片を検査容器に挿入し、抽出液に浸すディップスティック式、抽出液をテストデバイスへと供給するラテラルフロー式、フロースルー式の各種検査方法に適用することができる。
このように、本発明はここでは記載していない様々な実施の形態等を含むことは勿論である。したがって、本発明の技術的範囲は上記の説明から妥当な特許請求の範囲に係る発明特定事項によってのみ定められるものである。
【００４７】
（実施例１Ｂ）
成形材料としてポリエチレンを用いて、射出成形により図８Ａ、図８Ｂに示す検査容器１Ｂを調製した。その後、上述の検査方法１Ｂの手順に従って実験を行った。その際、被検体としてＲＳウィルス、アデノウィルス、ロタウィルス陽性検体を用い、第一試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ＲＳＶ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片、第二試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ロタ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片を用いた。その結果、第一、第二試験片ともに、良好に検査を行なうことができた。
【００４８】
（比較例１Ｂ）
仕切板１１がないことを除いて、図８Ａ、図８Ｂと同様の構成を備える検査容器を調製し、実施例１Ｂと同様の実験を行なった。その結果、第一試験片と第二試験片とが交差し、第二試験片に流れ不良が生じた。
【００４９】
（実施例２Ｂ）
成形材料としてポリエチレンを用いて、射出成形により図８Ａ、図８Ｂに示す検査容器１Ｂを調製した。その後、上述の検査２Ｂの手順に従って実験を行った。その際、被検体としてＲＳウィルス、アデノウィルス、ロタウィルス陽性検体を用い、第一試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ＲＳＶ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片、第二試験片としてラピッドテスタ（登録商標）ロタ−アデノ（積水メディカル社製）の試験片を用いた。その結果、第一、第二試験片ともに、良好に検査を行なうことができた。
【００５０】
（比較例２Ｂ）
仕切板１１がないことを除いて、図８Ａ、図８Ｂと同様の構成を備える検査容器を調製し、実施例２Ｂと同様の実験を行なった。その結果、第一試験片が検体抽出液を吸収し尽くすために、第二試験片により別項目の検査を行えなかった。
【符号の説明】
【００５１】
１Ａ、２Ａ、３Ａ、４Ａ、５Ａ、１Ｂ、２Ｂ、３Ｂ、４Ｂ  検査容器
８  アダプター
８ａ、８ｂ  ガイド
１０  容器本体
１１、２１、３1、４１、８１、８２、８３、８４  仕切板
５０  検体抽出液収容部
５１  第一室
５２  第二室
６１、６２  試験片
【図１】
2017159616.tif 000003
【図２】
2017159616.tif 000004
【図３】
2017159616.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2017159616.tif 000012
【図１１】
2017159616.tif 000013
【図１２】
2017159616.tif 000014
【図１３】
2017159616.tif 000015
【図１４】
2017159616.tif 000016
【図１５】
2017159616.tif 000017
【図１６】
2017159616.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成29年5月30日(2017.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底中空形状をした可撓性の容器本体と、
前記容器本体の内部に着脱自在に固定された有底中空形状のアダプターと、を備え、
前記アダプターは、前記アダプターの底部から開口部側に向かい設けられた、前記アダプターの検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板を有する、検査容器。
【請求項２】
前記アダプターは、その一部に貫通孔が形成されている、請求項１に記載の検査容器。
【請求項３】
前記アダプターは、前記２以上の室の少なくとも１つの底部に貫通孔が形成されている、請求項１に記載の検査容器。
【請求項４】
前記アダプターは、前記アダプターの内側における各室の境界線の延長線上に前記アダプターの開口部まで至るガイドを有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項５】
前記ガイドは、前記ガイドの開口部上端が、前記容器本体の開口部の縁よりも高く配置される、請求項４に記載の検査容器。
【請求項６】
前記ガイドは、前記ガイドの開口部上端から、前記検査容器の外側に向かい張り出すつば部を有する、請求項５に記載の検査容器。
【請求項７】
前記アダプターは、前記各室の境界線に対応する前記底部の前記容器本体側表面から前記容器本体の底部に当接するように設けられた、前記各室間の溶液の流入を防止する流入防止板をさらに有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項８】
前記アダプター本体の検体抽出液収容部は３以上の室に区画されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項９】
前記アダプターの外側半径は、前記容器本体の内法半径以上である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の検査容器。
【請求項１０】
検体抽出液を収納した請求項１〜９のいずれか１項に記載の検査容器と、試験片と、を備える、検査キット。
【請求項１１】
有底中空形状をした可撓性の容器本体に収容された検体抽出液に、被検体を吸収した綿棒を含漬させる工程と、
前記容器本体を外部から圧力により変形させて、前記綿棒から被検体を絞り出す工程と、
有底中空形状のアダプター本体、前記アダプター本体の底部から開口部側に向かい設けられた前記アダプター本体の検体抽出液収容部を２以上の室に区画する仕切板を備え、前記２以上の室の少なくとも１つの底部に貫通孔が形成されたアダプターを前記容器本体の内部に挿入する工程と、
前記２以上の室のうちの第一室に第一試験片を含漬させる第一含漬工程と、を備える、検査方法。
【請求項１２】
前記２以上の室のうちの第二室に第二試験片を含漬させる第二含漬工程をさらに備える請求項１１に記載の検査方法。
【請求項１３】
前記第二含漬工程は、前記第一含漬工程と略同時、または
前記第一含漬工程の後に行われる、請求項１２に記載の検査方法。
【国際調査報告】
2017159616.tif 000019
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