(57)【要約】【課題】組織凝固、特に組織融合のための装置を提供する。【解決手段】組織凝固、特に組織融合のための装置（１０）は電源（１８）を備えており、電源（１８）は、電流を用いて生体組織（１１）に影響を及ぼすための電極（１２、１３）に接続されている、または接続されうる。制御ユニット（２２）は、組織融合の段階ＩおよびＩＩの間、電源（１８）を制御する。これらの段階ＩおよびＩＩは、装置（１０）の動作段階Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩに対応している。動作段階Ｉの間、監視ユニット（２３）は、組織（１１）に加えられるエネルギーＥ１を決定する。それに続く動作段階ＩＩおよびＩＩＩでは、制御ユニット（２２）は、決定されたエネルギーＥ１を用いて電源（１８）を制御する。そのような装置は、特に信頼できて、使用においてロバスト性があることが判明する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織凝固、特に組織融合のための装置（１０）であって、
電流を用いて生体組織（１１）に影響を及ぼすための電極（１２、１３）に接続されうる電源（１８）を備え、
前記電源（１８）によって出力される電流（ＩＡＣＴ）および／または前記電源（１８）によって出力される電圧（ＵＡＣＴ）を決定するように、前記電源（１８）に接続されている監視ユニット（２３）を備え、
前記監視ユニット（２３）を含む制御ユニット（２２）であって、
第１動作段階（Ｉ）において前記電源（１８）が前記電極（１２、１３）に出力するエネルギー（Ｅ１）を規定するように、かつ、
前記第１動作段階（Ｉ）に続く第２動作段階（ＩＩ）において、前記第１動作段階（Ｉ）で決定された前記エネルギー（Ｅ１）の関数として前記電源（１８）を制御するように、
制御する形態で前記電源（１８）に接続されている、制御ユニット（２２）を備える、
組織凝固、特に組織融合のための装置。
【請求項２】
前記制御ユニット（２２）は、電流調整回路として、前記第１動作段階（Ｉ）において電源（１８）に相互連結されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１動作段階（Ｉ）の開始時に、前記制御ユニット（２２）が、経時的に増加する電流（ｉ１ａ）を規定するように具現化されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１動作段階（Ｉ）の少なくとも一部分（Ｉｂ）の間、前記制御ユニット（２２）は一定の電流（ｉ１ｂ）を規定するように具現化されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
制御ユニット（２２）は、前記第１動作段階（Ｉ）の終結を決定するためのモジュール（２６）を備えており、前記モジュール（２６）は、次の決定基準の少なくとも１つを使用するように具現化されており、
前記決定基準は、
前記電源（１８）での電圧と電流との関係が閾値（ＲＧｍａｘ）を越えて増加する、
前記電源（１８）での電圧と電流との関係が最小値（Ｍ）を通過する、
前記電源（１８）での電圧と電流との関係の増加速度が閾値を越える、
前記電源（１８）での前記電圧（ＵＡＣＴ）が閾値を越える、
前記電流（ＩＡＣＴ）が閾値以下に低下する、
であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記第２動作段階（ＩＩ）の開始時に、前記制御ユニット（２２）は、次の変数の少なくとも１つを、前記第１動作段階（Ｉ）の終結時に当該変数が取ったのと同じ値に調節するように整えられており、
前記変数は、
前記電源（１８）からの電流（ＩＡＣＴ）、
前記電源（１８）における電圧（ＵＡＣＴ）、
前記電源（１８）の出力電力（ＰＡＣＴ）、
であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記第２動作段階（ＩＩ）において、前記制御ユニット（２２）は、前記電源（１８）における前記電圧（ＵＡＣＴ）と前記電源によって供給される前記電流（ＩＡＣＴ）との関係に対する経時的推移を規定するように具現化されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記経時的推移は、一定のインピーダンス増加（Ａ）を含むことを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記制御ユニット（２２）は、前記第２動作段階（ＩＩ）の経時的な長さ（ｔ２）を規定するように具現化されていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記制御ユニット（２２）は、前記第１動作段階（Ｉ）において決定される前記エネルギー（Ｅ１）の関数として、前記第２動作段階（ＩＩ）の経時的な長さ（ｔ２）を規定するように具現化されていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２動作段階（ＩＩ）にすぐに続いて、第３動作段階（ＩＩＩ）に入るように前記制御ユニット（２２）が具現化されていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第３動作段階（ＩＩＩ）において、前記制御ユニット（２２）は、一定の電圧（Ｕ３）を規定しかつ調整するように具現化されていることを特徴とする、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第３動作段階（ＩＩＩ）において、前記制御ユニット（２２）は、前記電源（１８）の前記電圧（Ｕ３）を、前記第２動作段階（ＩＩ）の終結時に前記監視ユニット（２３）によって決定されている値に規定するように具現化されていることを特徴とする、請求項１１または１２に記載の装置。
【請求項１４】
最小治療時間（ｔｍｉｎ）および所与の合計のエネルギー（Ｅｔｏｔ）に到達している、
最大治療時間（ｔｍａｘ）が経過している、または
最大エネルギー（Ｅｍａｘ）が加えられている、
場合に、
前記制御ユニット（２２）は、前記第３動作段階（ＩＩＩ）を終結するように具現化されていることを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
電力が、最大電力（Ｐｍａｘ）と最小電力（Ｐｍｉｎ）との間で規定される実行ウインドウを離れた場合に、前記制御ユニット（２２）は、前記第２または第３動作段階（ＩＩ、ＩＩＩ）の期間（ｔ２）を延長するように、前記動作段階（ＩＩ）において前記電源（１８）によって出力される前記電力を監視するように装備されていることを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織凝固、特に組織融合のための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な電気手術方法が使用されており、その効果が生物組織の制御された変性に基づいている。
【０００３】
例えば、特許文献１は、発電器を備える凝固装置を開示しており、この発電器は２つの電極に給電しており、この電極間に生体組織がつかまれている。凝固中に、組織は、組織インピーダンスが大幅に減少する期間である第１段階Ｉと、組織インピーダンスが再び増加する期間である第２段階ＩＩとを通過する。組織インピーダンスを決定するためにセンサ回路が提供され、このセンサ回路は、初期組織インピーダンスを決定するように、続いて組織インピーダンスの所望の時間の経過に対する特定の軌道を規定するように、問合せ信号を送信する。問合せ信号は、電気パルスによって形成されており、この電気パルスを用いて組織特性が測定される。測定される組織特性としては、エネルギー、電力、インピーダンス、電流、電圧、電気位相角、反射電力または温度がありえる。
【０００４】
特許文献２も組織の凝固に取り組んでいる。組織インピーダンスが、まず、電極のＨＦ活性化の間に測定される。時間の経過につれて、インピーダンスの最低値が落ち着く。この時点で開始し、基準値曲線が所望のインピーダンス増加に対して生成され、このインピーダンスに対する目標値が計算される。目標値に到達するとＨＦ発生器が遮断される。遮断の後に冷却段階が続き、冷却段階の長さも基準値曲線によって与えられている。融合は、冷却段階の終わりと共に完了する。
【０００５】
特許文献３に係る熱融合は、初期組織インピーダンスを用いて制御される。熱融合の段階Ｉでは、インピーダンスの推移が電流に応じて測定され、この電流は例えば一定に保たれる。初期インピーダンス、インピーダンスの減少、インピーダンスの最小値、またはインピーダンスの増加は、これから導き出される。この情報から他の活性化パラメータが生成される。
【０００６】
特許文献４は、熱融合に応じたエネルギーの制御を記述している。インピーダンスの減少または増加を示す状態変数ＳＶが、この目的のために生成されている。基準値の軌道がインピーダンスに対して設けられている。インピーダンスの所望の経時的推移に近づくように、エネルギー入力が制御される。この目的のために、インピーダンスに対する状態変数ＳＶの関数として、エネルギー入力が結合または脱結合される。
【０００７】
特許文献５は、熱融合中のインピーダンスの測定を記述している。ある最小時間が経過した後に最小インピーダンスに到達したか否かを検査するように規定されている。到達した場合すぐに、活性化が終わる。
【０００８】
特許文献６は、熱融合のための方法を開示しており、この方法の場合、組織インピーダンスの経時的な推移は、ＨＦ電圧の適用中に決定される。第１段階の終わりおよび第２段階の継続時間は、インピーダンスの推移を用いて、それに応じて規定される。
【０００９】
特許文献７は、さらに熱融合を調整するための組織インピーダンスの監視も用いている。組織インピーダンスの最小値およびインピーダンス増加から、インピーダンス軌道が計算される。
【００１０】
特許文献８および特許文献９も、電気手術処理を制御または調整するための組織インピーダンスまたはその変更を決定している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】欧州特許出願公開第１８６２１３７号明細書
【特許文献２】米国特許第８２１６２２３号明細書
【特許文献３】米国特許第８０３４０４９号明細書
【特許文献４】欧州特許第２２１３２５５号明細書
【特許文献５】欧州特許出願公開第２３９４５９３号明細書
【特許文献６】米国特許第６７３３４９８号明細書
【特許文献７】米国特許第８１４７４８５号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１０／０１７９５６３号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２０１１／０１６０７２５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
組織の局所状態は、局所特定組織インピーダンスによって特徴付けられている。たとえ２つの電極間のインピーダンスの決定が、全体として組織の状態すなわち治療の進捗に対する表示を提供したとしても、局所特定組織インピーダンスは決定されない。これは、不均質な組織の場合に誤った結論を導きうる。
【００１３】
組織凝固のための代替装置を作り出すことが本発明の課題である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
この課題は、請求項１に記載の装置を用いて解決される。
【００１５】
本発明に係る装置は、組織凝固の目的、および、必要ならばさらに組織融合の目的に役立つ。この目的のために、電源が、電流を用いて生体組織に影響を及ぼすための電極に接続されているか、または接続されうる。直流または交流、好ましくはＨＦ電流の供給源が電源になりえる。好ましくは、その電源を、出力電流および／または出力電圧の大きさを制御できるように、制御可能な形態で具現化する。この目的のために、前述の電源は、制御ユニットに接続される。制御ユニットは、電源に接続される監視ユニットを備えている。特に、監視ユニットは電源の出力に接続されており、この電源の出力に電極も接続されている。代案では、監視ユニットを電極に接続することができる。監視ユニットはこのように少なくとも電気変量を決定しており、この電気変量は、第１動作段階の間、電源から電極へ、ひいては電極から組織へ出力されたエネルギーを特徴付けている。第１動作段階は組織凝固の段階Ｉに対応しており、段階Ｉの間、組織抵抗は減少しかつ最小値を通過する。
【００１６】
例えば、監視ユニットは現在の電力を決定することができ、出力エネルギーを規定するように、第１動作段階の間に、その電力を積分することができる。電極によって出力される有効電力を監視ユニットが決定する場合、特に有利である。組織内で熱的に変換された有効エネルギーは、積分により規定される。第１動作段階において組織に入力されるエネルギーは、第２動作段階を制御するために用いられる。第２動作段階は、組織凝固の段階ＩＩに対応しており、段階ＩＩの間、組織液を沸騰させることによって、組織抵抗が増加しかつ組織が乾燥する。
【００１７】
代案では、皮相電力を決定することができ、この皮相電力は、しかしながら、アイドル電力部分を含む。前述のアイドル電力部分が既知であるか一定である場合、出力された皮相電力、ひいては合計の皮相エネルギーも、第２動作段階を制御するために使用できる。
【００１８】
制御ユニットは、第１動作段階の間に規定されたエネルギー（有効エネルギーまたは皮相エネルギー）を用いて、第２動作段階における電源を制御する。第２動作段階において加えられるエネルギー量が、電極によって決定されかつ影響される組織領域の大きさに適していることは、このことから保証される。第１段階Ｉにおいて開かれている細胞は、組織液を放つ。第２段階ＩＩでは、前述の組織液は、組織を乾燥させることにより蒸発する。第１動作段階で加えられたエネルギーを決定することによって、パラメータが利用可能となり、このパラメータを用いて、段階Ｉで電気手術的に影響を受けた全組織が均一に凝固するように、段階ＩＩを制御することができる。
【００１９】
制御ユニットが、調整された電流を用いて第１動作段階Ｉにおける電源を作動させる場合、有利である。その結果、動作段階Ｉのさらなる経過において一定電流を提供できるだけでなく、開始時に、経時的に増加する電流を提供することが可能である。これは、組織の昇温および電極の昇温をもたらす。熱的組織変性は、組織インピーダンスの減少をもたらし、例えば、組織インピーダンスを２オームと４０オームとの間にすることができる。蒸気形成により、および、組織の乾燥を開始することにより、段階Ｉの終わりが認識されるまで、動作段階Ｉの間にインピーダンスは再び増加しうる。様々な認識基準を、この目的に使用することができる。例えば、電源における電圧と電流との関係およびそれによる組織インピーダンスは、閾値を越えて増加しうる。代案では、電源における電圧と電流との関係、すなわち組織インピーダンスが、最小値を通過する場合、認識基準としてそれを使用することができる。さらなる代案として、電源における電圧が閾値を越えることを、認識基準として使用することができる。さらなる代案として、電源によって一定に保たれるべき電流が、閾値以下に低下することを、認識基準として使用することができる。これは、制御ユニットおよび電源によって形成される電流調整回路が、その制御範囲を離れるためである。電源がその最大電圧または別の電圧限界に達したときに、これが起こりうる。代案では、例えば、限界を組織インピーダンスの増加速度に対して決定し、その到達を監視することで、組織抵抗（電源における電圧と電流との関係）の変化の速度を遮断（ｔｕｒｎ−ｏｆｆ）基準として使用することもできる。
【００２０】
どのような場合でも、動作段階Ｉの終わりに、これまでに加えられたエネルギーが保存される。動作段階ＩＩのさらなる制御の進捗は、このエネルギー値から導き出される。特に、動作段階ＩＩの継続時間を、動作段階Ｉからのエネルギー値にしたがって規定することができる。遮断基準、すなわちそれに続く動作段階ＩＩＩの終わりを、第１動作段階において決定されたエネルギー値により規定することができる。制御パラメータ、すなわち動作段階ＩＩの継続時間および遮断基準、すなわち動作段階ＩＩＩの終わりは、このように、動作段階Ｉにおいて測定されたエネルギーの関数である。好ましくは、動作段階Ｉから動作段階ＩＩへの移行は連続的に起こる。すなわち、好ましくは、生体組織に供給される電流の急激な変化なしに、および／または生体組織に加えられる電圧の急激な変化なしに、および／または生体組織に出力される電力の急激な変化なしに移行が起こる。
【００２１】
動作段階ＩＩにおいて、制御ユニットは、好ましくは、インピーダンス増加の基準値として、インピーダンス制御されるやり方で電源を作動させる。組織インピーダンスには毎秒１００オーム以上の値が推奨される。インピーダンスの特定の緩やかな増加は、組織液の蒸発の安定化をもたらす。蒸気形成は、均一にかつ空間に分配されたやり方で起こる。インピーダンスの所望の経時的な推移は、一定の増加を有していてもよいし、または、さらに可変の増加を有していてもよい。好ましくは、制御ユニットは、第１動作段階において決定されたエネルギーの関数として、動作段階ＩＩの経時的な長さを規定する。期間ｔ２が経過したときに第２動作段階が終結する。第３動作段階ＩＩＩがこれに続いてもよい（任意）。第３動作段階の間、好ましくは、一定電圧が生体組織に加えられる。
【００２２】
第３動作段階ＩＩＩの終わりは、最小治療時間が経過してエネルギーＥｔｏｔに到達した時と規定できる。エネルギーＥｔｏｔは、第１動作段階において決定されたエネルギーＥ１の関数として規定できる。最小治療時間ｔｍｉｎもエネルギーＥ１によって決定できる。代案では、最大治療時間が経過したときに動作段階ＩＩＩを終えることができる。最大治療時間は、同様に、最小治療時間の関数として、したがって第１動作段階において決定されたエネルギーＥ１の関数として、規定できる。さらに、それぞれの場合にエネルギーＥ１の関数である遮断基準を規定できる。
【００２３】
治療の間に、治療パラメータが変化することがあるかもしれない。例えば、生体組織から電極を不注意に一時的に緩ませること（融合クランプの開口）、血液のような組織液または濯ぎ液が漏れることは、処理に影響を及ぼしうる。したがって、エネルギーＥ１から元々導き出されたよりも、大量のエネルギーおよびより長い印加時間が必要になることが、必要になってくるかもしれない。そのような場合に適切な融合を実現するために、第２（および／または第３）動作段階の間に、現在の電力を監視することができる。無視できるほどではないが短い期間に、監視時間間隔内の電力が最小電力Ｐｍｉｎおよび最大電力Ｐｍａｘの所定のウインドウを離れるならば、適用時間、すなわち時間ｔ２およびｔ３のほか、計算するパラメータｔｍｉｎおよび／またはｔｍａｘを延長できる。
【００２４】
本発明の実施形態のさらなる詳細は、特許請求の範囲、図面、および／または次の具体例の詳細から得られる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明に係る装置の略図である。
【図２】図１に係る装置のための制御ユニットを示す、部分的に図式化されたブロック図である。
【図３】制御ユニットの関数を説明するための時間ダイアグラムである。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１は、生体組織１１を凝固させるための装置１０を示しており、生体組織１１は、例えば中空の管、または他の生体組織であってもよい。以下の例では、血管が組織１１として示されており、組織１１は凝固によって閉じられ、つまり、互いに反対に位置している管の壁の融合が実行される。２つの電極１２、１３はこの目的を担い、２つの電極１２、１３は、互いの間に組織１１をつかむことができ、例えば圧迫により組織１１に機械的に圧力を加えることができる。対応する器具の機械的構造は、図１では詳細に説明されていない。電極１２、１３は、例えば二極性融合器具の枝部分であってもよい。
【００２７】
電極１２、１３は、ライン１４を介して給電装置１５に接続されている。この目的のために、ライン１４は、例えば２つの導線１６、１７を備えており、装置１５が２つの導線１６、１７に高周波電流を供給するか、または供給できる。
【００２８】
この目的ために、装置１５は、例えば制御可能なＨＦ発生器１９の形で、電源１８を備えている。ＨＦ発生器１９は、電力供給器２０および電力コネクタ２１（主電力供給器を介し）を介して、動作電圧を供給されうる。
【００２９】
ＨＦ発生器１９および／または電力供給器２０は、制御可能なように具現化されている。これらの対応する制御入力に、矢印を用いて示されているように制御ユニット２２が接続されている。制御ユニット２２は、ＨＦ発生器１９を通した電力の出力を制御または特に調整する。この目的のために、制御ユニット２２は、監視ユニット２３を備えており、監視ユニット２３は、電気エネルギーの電気変量を決定し、電気エネルギーは電極１２、１３に供給される。特に、時間間隔の間に供給されるエネルギーを規定するために、少なくとも一時的に電極１２、１３に供給される電力を決定しかつ積分する目的で、監視ユニット２３が備えられている。監視ユニット２３は、クランプ１２、１３で加えられる電圧を監視するための電圧ブロック２４を備えていてもよい。さらに、監視ユニット２３は、電極１２、１３に供給される電流の大きさを規定するための電流ブロック２５を備えていてもよい。制御ユニット２２は、第１動作段階Ｉの終結を規定するためのモジュール２６をさらに備えることができ、このモジュールは、電圧ブロック２４からのまたは電流ブロック２５からの少なくとも１つの出力信号、または動作段階の終わりを認識するためのその出力信号から導き出される信号を受け取る。
【００３０】
図２では、制御ユニット２２は、概略的に単純化された形態で、抜粋のみ示されている。電流ブロック２５は組織１１を通って流れる電流ＩＡＣＴを決定する。組織１１に加えられる実電圧ＵＡＣＴは、電圧ブロック２４を用いて決定される。組織１１に実際に供給される電力ＰＡＣＴは、少なくとも一時的に両方の変数から計算される。電力ＰＡＣＴは、電極１２、１３に供給される決定された有効電力または皮相電力であってもよい。対応するブロックは、電力ＰＡＣＴを計算する目的に、またはそうでなければそれを決定するために役立つ。
【００３１】
制御ユニット２２は、さらに電流初期値ブロック２８を備えることができ、電流初期値ブロック２８は、時間および／または状況の関数としての電流ＩＲＥＦを提供する。同様に、所望の電圧ＵＲＥＦを提供するように、電圧初期値ブロック２９を規定してもよい。例えば所望の組織抵抗ＲＧまたは所望の組織抵抗ＲＧの経時的な推移を規定するために、電流初期値ブロック２８および電圧初期値ブロック２９はインピーダンスブロック３０によって制御されてもよく、インピーダンスブロック３０は、時間または状況の関数として電圧ＵＲＥＦと電流ＩＲＥＦとの間の所望の関係を規定している。
【００３２】
電流ＩＡＣＴおよび電圧ＵＡＣＴの基準値と実値との偏差は、それぞれの場合に、対応する差分形成ブロック３１、３２で形成され、処理モジュール３３に供給される。処理モジュール３３は発生器１９を制御する。
【００３３】
処理モジュール３３は、様々な動作段階を認識するために、さらにモジュール２６を備えている。このモジュール２６は、少なくとも実電流ＩＡＣＴおよび／または実電圧ＵＡＣＴを得ることができ、または、これらの変数から導き出される値を入力変数として得ることができる（図示していない信号パスを介する）。
【００３４】
組織１１に供給されるエネルギーを決定するためのエネルギーブロック３４は、電力を規定するためのブロック２７に接続されている。前述のエネルギーブロックは、一定の時間、測定された電力ＰＡＣＴを積分し、これは、処理モジュール３３によって提供され、処理ブロック３３にその積分を供給する。
【００３５】
ブロック３４と同様にブロック２７〜３２も、処理モジュール３３の一部になりえることが指摘される。
【００３６】
装置１５および特にその制御ユニット２２のさらなる設計は、以下に示すその時間挙動の記述から得られる。
【００３７】
生きており、変性されていない組織１１が、当初、電極１２、１３の間に捕らえられていると仮定する。活性化入力３５において装置１５は、生体組織１１の凝固用の信号を受け取り、適用可能な場合は融合用の信号を受け取る。これは、出発点または活性化開始ｔ０に対応しており、それぞれ図３に示されている。動作段階Ｉは、当初、部分段階Ｉａで始まる。部分段階Ｉａでは、電流ＩＡＣＴは、例えば制御されたやり方で所望の電流値４Ａに達する。それにより電流は、例えば１Ａのような初期値から、例えば４Ａの基準値に、一定時間ｔ１ａの内に達することができる。これは、直線傾斜で起こってもよい。このための時間は、２００ｍｓと２ｓの間になりうる。好ましくは、測定する変数として電流の実効値が使用される。組織抵抗ＲＧは、初期値から、例えば２オームから４０オームの間の最小値まで、この段階またはそれに続く動作段階Ｉｂの全体または部分の間に、減少する。電流の増加により、電圧ＵＡＣＴは、時間間隔ｔ１ａの間に増加する。この時間の間、電流ＩＡＣＴは、好ましくは傾斜の形で増加する。例えば、電極１２、１３の間のピーク電圧を、電圧ＵＡＣＴに対する測定値として測定できる。動作段階Ｉにおいて電流ＩＡＣＴは、その後さらなる部分段階Ｉｂの間、値ｉ１ｂで一定に保持される。このため制御ユニット２２は、値ｉ１ｂを一定に保つための電流調整回路として作動する。
【００３８】
第１部分段階Ｉａまたは第２部分段階Ｉｂの間、組織抵抗ＲＧは、最小値を通過し、その後再び増加する。第１部分段階Ｉａで組織抵抗の最小値に既に到達している場合、部分段階Ｉｂを省略することができ、動作段階ＩＩへ直接移行することができる。それにより、発生器１９の電力限界に恐らく到達するかもしれず、その結果、電流調整回路は、もはや電流ＩＡＣＴを所望の電流ＩＲＥＦに一致させることができない。動作段階Ｉの終わりに向かって、電流はこのように減少する。実施形態に応じて、電流ｉ１ｂのこの減少または差分形成ブロック３１によって形成される電流差分値（ＩＲＥＦ−ＩＡＣＴ）も、動作段階Ｉの終結を示すインジケーターとして用いることができる。さらに、ＵＡＣＴおよびＩＡＣＴの商として組織インピーダンスＲＧを規定し、組織抵抗が所与の閾値を越える場合、動作段階Ｉの終結を決定することは、制御ユニット２２にとって可能である。代案では、組織抵抗ＲＧに対する増加速度を監視することができる。これによれば、制御ユニット２２は、動作段階Ｉを認識するために、次の基準を累積的にまたは代案として使用することができる。
−  組織インピーダンスの最小値の通過、または組織抵抗ｄＲ／ｄｔ＝０の通過を検知すること
−  電流ＩＡＣＴの閾値、例えば０．５×ｉ１ｂ以下に低下すること
−  組織インピーダンスの閾値、例えば８０オームを越えること
−  組織インピーダンスの増加速度（ｄＲ／ｄｔ）の閾値を越えること
【００３９】
動作段階Ｉの全体の間に、エネルギーブロック３４は、ブロック２７によって規定された電力を積分し、動作段階Ｉの終結時に、処理モジュール３３にエネルギーＥ１の規定された値を供給する。動作段階Ｉの開始および終結は、時点ｔ０およびｔ１を用いて示されている。時点ｔ１は、上述の基準のうちの１つに従って、処理モジュール３３によって決定される。
【００４０】
動作段階ＩＩは、動作段階Ｉの終結と共に始まる。動作段階ＩＩは、好ましくは動作段階Ｉの終結時と同じ電流ＩＡＣＴで始まる。また、動作段階ＩＩは、好ましくは、第１動作段階Ｉの終結時と同じ電圧ＵＡＣＴで始まる。動作段階Ｉにおいて規定された印加エネルギーＥ１を用いて動作段階ＩＩのために動作基準が規定される。動作段階ＩＩにおいて、発生器１９は、好ましくは、インピーダンス調整されたやり方で作動され、つまり、制御ユニット２２が組織インピーダンスの調整器を形成する。組織インピーダンスに対して所望の経時的なインピーダンス増加Ａが規定される。図３では、インピーダンス増加Ａは、時間の経過を通して、所望の破線のようにＲＧｒｅｆとして示されている。実インピーダンス増加ＲＧａｃｔは、わずかにこれから逸脱する場合がある。これは、制御ユニット２２によって形成されるインピーダンス調整器の制御品質に依存する。同時に、電流ＩＡＣＴは、動作段階ＩＩの間つまり期間ｔ２の間減少し、一方電圧ＵＡＣＴは増加する。電圧ＵＡＣＴは、例えば１５０Ｖ（ピーク値）の上限を有しており、その結果、火花が発生してそれゆえに切断効果が引き起こされる事態が避けられている。
【００４１】
インピーダンス増加Ａは、毎秒５０オームと毎秒２００オームの間、好ましくは毎秒１００オームになりうる。インピーダンスの特定の緩やかな増加は、組織液の蒸発の安定化を引き起こす。
【００４２】
期間ｔ２が経過したとき、動作段階ＩＩが終結する。期間ｔ２を、次のようにエネルギーＥ１から規定することができる。
ｔ２＝２／３（ｔｍａｘ−ｔ１）
【００４３】
時間ｔｍａｘは最大治療期間である。最小治療期間に、例えば次のように、一定の規定された被加数が加えられることで、最大治療期間ｔｍａｘを最小治療期間から計算することができる。
ｔｍａｘ＝ｔｍｉｎ＋１．８ｓ
【００４４】
例えばエネルギーＥ１からの次の関係から、最小治療期間ｔｍｉｎを決定することができる。
ｔｍｉｎ＝ｍｉｎ｛５．４ｓ；（−３８．２５μｓ×Ｅ１２／Ｊ２＋１８ｍｓ×Ｅ１／Ｊ＋２７０ｍｓ）｝
【００４５】
これによれば、ｔｍｉｎは、例えば５．４ｓの規定値であるか、または丸括弧を計算することで生じており、どちらの値が小さいかに依存している。
【００４６】
動作段階ＩＩの終結と共に動作段階ＩＩＩが始まる。動作段階ＩＩＩでは、電圧ＵＡＣＴは、期間ｔ３の間、値Ｕ３に一定に調整される。制御ユニット２２は、ここで電圧調整回路として作動する。
【００４７】
組織凝固の段階ＩＩに対応する動作段階ＩＩおよびＩＩＩの間、電力がさらに積分される。この値が、合計の最大値Ｅｔｏｔに達するときに治療が終わる。合計の最大値Ｅｔｏｔを、例えば次のような、エネルギーＥ１の関数として経験的に得られた様々な公式にしたがって、規定することができる。
Ｅｔｏｔ＝４５Ｊ＋２．７５×Ｅ１
【００４８】
代案では、動作段階ＩＩＩの最大期間ｔ３への到達を認識するようにしてもよい。この期間ｔ３を、例えば次のように計算することができる。
ｔ３＝１／３×（ｔｍａｘ−ｔ１）
【００４９】
治療パラメータの不測の変更によって、例えば、誤って融合クランプを開くことによって引き起こされる不適当な治療を回避するために、監視時間間隔内に、例えば動作段階ＩＩおよび／またはＩＩＩの間に、実電力がＰｍｉｎおよびＰｍａｘの実行ウインドウを離れているか否かを、追加的に監視することができる。
【００５０】
組織凝固、特に組織融合のための装置１０は、電源１８を備えており、電源１８は、電流を用いて生体組織１１に影響を及ぼすための電極１２、１３に接続されているか、または接続されうる。制御ユニット２２は、組織融合の段階ＩおよびＩＩの間に、電源１８を制御する。これらの段階ＩおよびＩＩは、装置１０の動作段階Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩに対応している。動作段階Ｉの間に、監視装置２３はエネルギーＥ１を決定し、エネルギーＥ１は組織１１に加えられる。制御ユニット２２は、決定されたエネルギーＥ１を用いて、それに続く動作段階ＩＩおよびＩＩＩにおいて電源１８を制御する。そのような装置は、特に信頼できて、使用においてロバスト性があることが判明する。
【００５１】
【符号の説明】
【００５２】
１０  装置
１１  生体組織
１２、１３  電極
１４  ライン
１５  装置
１６、１７  導線
１８  電源
１９  ＨＦ発生器
２０  電力供給器
２１  電力コネクタ
２２  制御ユニット
２３  監視ユニット
２４  電圧ブロック
２５  電流ブロック
２６  動作段階を認識するためのモジュール
ＵＡＣＴ  電圧（例えばピーク値）
ＩＡＣＴ  電流（例えば実効値）
ＰＡＣＴ  電力
２７  電力を規定するためのブロック
２８  電流初期値ブロック
ＩＡＣＴ  所望の電流
２９  電圧初期値ブロック
ＵＲＥＦ  所望の電圧
３０  インピーダンスブロック
ＲＧ  組織抵抗
３１、３２  差分形成ブロック
３３  処理モジュール
３４  エネルギーブロック
３５  活性化入力
ｔ０  活性化開始
Ｉ  第１動作段階
Ｉａ  部分段階
ｔ１ａ  第１部分段階の期間
Ｉｂ  部分段階
ｉ１ａ  部分段階Ｉａにおける電流ＩＡＣＴの値
ｉ１ｂ  部分段階Ｉｂにおける電流ＩＡＣＴの値
ｔ１  動作段階Ｉの期間
Ｅ１  段階Ｉにおける組織１１へのエネルギー入力
Ａ  インピーダンス増加
ＲＧｒｅｆ  所望のインピーダンス推移
ＲＧａｃｔ  実インピーダンス推移
ｔ２  動作段階ＩＩの期間
ｔｍａｘ  治療の最大期間
ｔｍｉｎ  治療の最小期間
Ｅｔｏｔ  エネルギーの合計の最大値
ｔ３  動作段階ＩＩＩの期間
ｔｔｏｔ  治療の合計期間
ＲＧｍａｘ  動作段階Ｉにおける組織抵抗に対する閾値
Ｍ  動作段階Ｉにおける組織抵抗の最小値
Ｕ３  動作段階ＩＩＩにおける電圧
Ｐｍａｘ、Ｐｍｉｎ  動作段階ＩＩおよび／またはＩＩＩにおける電源１８の電力Ｐに対する実行ウインドウを規定する
【図１】
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【図２】
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【図３】
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