(57)【要約】【課題】心臓が最も拡張している瞬間に穿刺針が心膜を破った場合にもガイドワイヤを心膜腔内に導入する。【解決手段】長手方向に貫通する貫通孔を有するとともに、一端に尖端２ａを有する筒状の穿刺針２と、該穿刺針２を長手方向に移動可能に収容し、穿刺針２の尖端２ａを出没させる先端開口３ａを有する外筒部３と、穿刺針２の尖端２ａを先端開口３ａから外側に突出させた状態で、穿刺針２の外筒部３に対する長手方向の移動を固定する一方、穿刺針２の尖端２ａに長手軸に交差する方向の力が作用した場合に固定を解除する係止手段４とを備えるガイド装置１を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向に貫通する貫通孔を有するとともに、一端に尖端を有する筒状の穿刺針と、
該穿刺針を長手方向に移動可能に収容し、前記穿刺針の尖端を出没させる先端開口を有する外筒部と、
前記穿刺針の尖端を前記先端開口から外側に突出させた状態で、該穿刺針の前記外筒部に対する長手方向の移動を固定する一方、前記穿刺針の尖端に長手軸に交差する方向の力が作用した場合に固定状態を解除する係止手段とを備えるガイド装置。
【請求項２】
前記係止手段が、前記穿刺針の外面に半径方向外方に突出して設けられた係合片と、前記外筒部の内面に半径方向内方に突出して設けられ、前記係合片に、前記穿刺針の長手方向の基端側から突き当たって前記穿刺針の前記外筒部の基端側方向への移動を固定するストッパとを備え、
前記係合片およびストッパは、前記穿刺針が前記外筒部の径方向の略中央に配置されている状態で相互に係合し、前記穿刺針が前記外筒部の中央から径方向に移動させられることにより係合が解除される寸法に構成されている請求項１に記載のガイド装置。
【請求項３】
前記穿刺針を前記外筒部に対して長手方向の基端側に付勢する付勢手段を備える請求項１または請求項２に記載のガイド装置。
【請求項４】
前記係止手段が、前記穿刺針の外面に半径方向外方に突出して設けられた係合片と、前記外筒部の内面に半径方向内方に突出して設けられ、前記係合片に、前記穿刺針の長手方向の基端側から突き当たって前記穿刺針の前記外筒部の基端側方向への移動を固定するストッパと、前記係合片および前記ストッパを相互に係合する径方向位置に支持する径方向位置決め部材とを備え、
該径方向位置決め部材が、前記穿刺針にその長手方向に交差する方向に作用する力によって破断させられて、前記係合片と前記ストッパとの相互の係合状態を解除する請求項２に記載のガイド装置。
【請求項５】
前記穿刺針の前記係合片よりも基端側部分が樹脂材料により構成されている請求項２から請求項４のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項６】
前記外筒部の内面に着脱可能に取り付けられ、前記穿刺針の尖端に長手軸に交差する方向の力の有無にかかわらず、前記係止手段による固定の解除を禁止する固定部材と、
該固定部材を外筒部の基端側から牽引して取り外すための操作部材とを備える請求項１から請求項５のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項７】
前記尖端が前記外筒部の先端開口の内側に引っ込んだ位置で前記係合片を突き当てて前記穿刺針の前記外筒部の基端側方向へのそれ以上の移動を係止する抜止部を備える請求項２から請求項６のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項８】
前記穿刺針に、前記外筒部に対する前記尖端の長手方向位置を示すマーカが設けられている請求項１から請求項７のいずれかに記載のガイド装置。
【請求項９】
前記係止手段による固定を解除する解除機構を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載のガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイド装置に関するものである。
【０００２】
従来、心臓手術において、心臓用処置具を心膜腔内に挿入して経皮的に心臓を処置するために、心膜に穿刺してガイドワイヤを導入するガイド装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
このガイド装置には、先端部に付勢手段と可動部が設けられている。体内に挿入しているときは、可動部は体内の組織から押圧されるため変位しない。しかし、先端部が心膜腔内に進入すると組織からの押圧から解放されて、付勢手段が機能し、可動部が変位する。この変位を検出し、先端部が確実に心膜腔内に挿入されたことがわかる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１１−７８５２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のガイド装置は、心臓が最も拡張して心筋と心膜との間の空隙がほとんどなくなっている瞬間に穿刺針が心膜を破った場合には、穿刺針の先端が腔ではなく心筋に突き当たるので付勢手段が機能しない。穿刺針による心筋の穿刺を検出できないため、その結果ガイドワイヤを心膜腔内に導入することが困難になるという不都合がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、心臓が最も拡張している瞬間に穿刺針が心膜を破った場合にもガイドワイヤを心膜内に導入することができるガイド装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、長手方向に貫通する貫通孔を有するとともに、一端に尖端を有する筒状の穿刺針と、該穿刺針を長手方向に移動可能に収容し、前記穿刺針の尖端を出没させる先端開口を有する外筒部と、前記穿刺針の尖端を前記先端開口から外側に突出させた状態で、該穿刺針の前記外筒部に対する長手方向の移動を固定する一方、前記穿刺針の尖端に長手軸に交差する方向の力が作用した場合に固定状態を解除する係止手段とを備えるガイド装置を提供する。
【０００７】
本態様によれば、穿刺針の尖端を先端開口から突出させ、係止手段によって穿刺針との長手方向の相対移動が固定された外筒部に、長手方向前方に向かう外力を加えることにより、尖端によって生体組織に穿刺して穿刺針を前進させることができる。心臓が最も収縮して心筋と心膜との間の空隙が広がっている瞬間に穿刺針が心膜を破った場合には、穿刺針の内部を通して基端側から心膜腔内にガイドワイヤを導入することができる。
【０００８】
一方、心臓が最も拡張して心筋と心膜との間の空隙がほとんどなくなっている瞬間に穿刺針が心膜を破った場合には、穿刺針の尖端は心筋に刺さるが、心臓が収縮する際の心筋の収縮方向と穿刺針の長手方向との相違により尖端には長手方向に交差する方向の力が作用する。これにより、係止手段による固定が解除されて穿刺針が外筒部に対して長手方向に移動できるようになり、外筒部に穿刺針を前進させる力を作用させ続けても、穿刺針は前進せず、心筋の貫通を防止することができる。
【０００９】
そして、心筋の拡張によって穿刺針が外筒内に後退させられて、尖端が心筋から外れることにより、穿刺針の内部の空洞を介してガイドワイヤを心膜腔内に導入することが可能となる。すなわち、本態様によれば、心臓が最も拡張している瞬間に穿刺針が心膜を破った場合にもガイドワイヤを心膜腔内に導入することができる。
【００１０】
上記態様においては、前記係止手段が、前記穿刺針の外面に半径方向外方に突出して設けられた係合片と、前記外筒部の内面に半径方向内方に突出して設けられ、前記係合片に、前記穿刺針の長手方向の基端側から突き当たって前記穿刺針の前記外筒部の基端側方向への移動を固定するストッパとを備え、前記係合片およびストッパは、前記穿刺針が前記外筒部の径方向の略中央に配置されている状態で相互に係合し、前記穿刺針が前記外筒部の中央から径方向に移動させられることにより係合が解除される寸法に構成されていてもよい。
【００１１】
このようにすることで、尖端に長手方向に交差する方向の力が作用しない状態では、穿刺針が外筒部の径方向の略中央に配置されていて、外筒部に設けられたストッパが穿刺針に設けられた係合片の基端側に突き当たって、穿刺針の基端側方向への移動が固定される。尖端に長手方向に交差する方向の力が作用した状態では、穿刺針が外筒部の中央から径方向に移動させられることにより、ストッパとの係合が解除された係合片が穿刺針の長手方向の基端側方向に自由に移動できるようになり、尖端が外筒部の先端開口から引っ込められる。その結果、外筒部に前進させる力を作用させても、穿刺針が前進せず、心筋の貫通を防止することができる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記穿刺針を前記外筒部に対して長手方向の基端側に付勢する付勢手段を備えていてもよい。
このようにすることで、ストッパと係合片との係合が解除された時点で穿刺針が基端側に付勢されるので、尖端が心筋から外れた時点で、外筒部の先端開口から引っ込んだ位置まで移動させられる。尖端が露出しないことにより、外筒部を前進させても、心筋へのそれ以上の穿刺を確実に防止することができる。
【００１３】
また、上記態様においては、前記係止手段が、前記穿刺針の外面に半径方向外方に突出して設けられた係合片と、前記外筒部の内面に半径方向内方に突出して設けられ、前記係合片に、前記穿刺針の長手方向の基端側から突き当たって前記穿刺針の前記外筒部の基端側方向への移動を固定するストッパと、前記係合片および前記ストッパを相互に係合する径方向位置に支持する径方向位置決め部材とを備え、該径方向位置決め部材が、前記穿刺針にその長手方向に交差する方向に作用する力によって破断させられて、前記係合片と前記ストッパとの相互の係合状態を解除してもよい。
【００１４】
このようにすることで、尖端に長手方向に交差する方向の力が作用しない状態では、径方向位置決め部によって穿刺針が外筒部の径方向の略中央に配置され、外筒部に設けられたストッパが穿刺針に設けられた係合片の基端側に突き当たって、穿刺針の基端側方向への移動が固定される。尖端に長手方向に交差する方向の力が作用した状態では、その力によって径方向位置決め部が破断して、穿刺針が外筒部の中央から径方向に移動させられることにより、ストッパとの係合が解除された係合片が穿刺針の長手方向の基端側方向に自由に移動できるようになり、尖端が外筒部の先端開口から引っ込められる。その結果、外筒部に前進させる力を作用させても、穿刺針が前進せず、心筋の貫通を防止することができる。
【００１５】
また、上記態様においては、前記穿刺針の前記係合片よりも基端側部分が樹脂材料により構成されていてもよい。
このようにすることで、尖端に長手方向に交差する方向の力が作用した場合に、その力によって、樹脂により構成されている穿刺針の係合片よりも基端側部分が容易に変形され、係合片とストッパとの係合を容易に解除することができる。
【００１６】
また、上記態様においては、前記外筒部の内面に着脱可能に取り付けられ、前記穿刺針の尖端に長手軸に交差する方向の力の有無にかかわらず、前記係止手段による固定の解除を禁止する固定部材と、該固定部材を外筒部の基端側から牽引して取り外すための操作部材とを備えていてもよい。
【００１７】
このようにすることで、固定部材を外筒部の内面に取り付けて、長手方向前方に向かう力を作用させ、尖端によって生体組織を穿刺しながら穿刺針を前進させる際に、尖端に長手軸に交差する方向の力が作用しても、係止手段による固定状態が解除されることなく、穿刺針の尖端による生体組織の穿刺を安定的に継続することができる。すなわち、尖端が心膜に到達するまでに十分に距離が離れている場合には、係止手段による固定状態が解除されてしまうことを防止して確実に穿刺を行うことができる。
【００１８】
一方、尖端が心膜に近接した状態で、操作部材を操作することにより、固定部材を外筒部の基端側において牽引し、外筒部の内面から取り外すと、尖端が心筋に穿刺されて心筋の収縮により長手軸に交差する方向に力が作用することで、係止手段による固定が解除されて外筒部に加えた力が穿刺針に伝達されるのが防止され、穿刺針が心筋にそれ以上深く穿刺されてしまうことを防止することができる。
【００１９】
また、上記態様においては、前記尖端が前記外筒部の先端開口の内側に引っ込んだ位置で前記係合片を突き当てて前記穿刺針の前記外筒部の基端側方向へのそれ以上の移動を係止する抜止部を備えていてもよい。
このようにすることで、尖端が外筒部の先端開口の内側に引っ込んだ位置まで移動させられたときに、係合片を抜止部に突き当てて係止し、係合片とストッパとの係合が外れた後に穿刺針が外筒部に対して基端側に大きく抜き出されてしまうことを防止することができる。これにより、穿刺針の尖端の貫通孔の開口を外筒部の先端開口近傍に配置し、貫通孔を介したガイドワイヤの心膜腔内への導入を容易にすることができる。
【００２０】
また、上記態様においては、前記穿刺針に、前記外筒部に対する前記尖端の長手方向位置を示すマーカが設けられていてもよい。
このようにすることで、穿刺針に設けられたマーカの位置を確認することで、係合片と係止手段による固定状態が解除されたか否かを容易に確認することができる。
【００２１】
また、上記態様においては、前記係止手段による固定を解除する解除機構を備えていてもよい。
このようにすることで、尖端が心膜に到達する前においても、必要に応じて解除機構を作動させて係止手段による固定を解除することができ、外筒部に加えた力が穿刺針に伝達されることを防止することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、心臓が最も拡張している瞬間に穿刺針が心膜を破った場合にもガイドワイヤを心膜内に導入することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイド装置を示す先端部の部分的な縦断面図である。
【図２】図１のガイド装置の係止手段の（ａ）係合状態、（ｂ）係合解除状態をそれぞれ示す横断面図である。
【図３】図１のガイド装置により、心筋収縮時にガイドワイヤを導入する操作を説明する図であり（ａ）心膜貫通前、（ｂ）心膜貫通後、（ｃ）心筋拡張時、（ｄ）ガイドワイヤ導入時をそれぞれ示す縦断面図である。
【図４】図１のガイド装置により、心筋拡張時にガイドワイヤを導入する操作を説明する図であり（ａ）心膜貫通前、（ｂ）心膜貫通後、（ｃ）係止手段による係合解除前、（ｄ）係合解除後をそれぞれ示す縦断面図である。
【図５】図１のガイド装置の第１の変形例の（ａ）係止手段による係合解除前、（ｂ）係合解除後の状態をそれぞれ示す縦断面図である。
【図６】図１のガイド装置の第２の変形例の（ａ）係止手段による係合解除前、（ｂ）係合解除後の状態をそれぞれ示す正面図および縦断面図である。
【図７】図１のガイド装置の第３の変形例を示す縦断面図である。
【図８】図１のガイド装置の第４の変形例を示す縦断面図である。
【図９】図１のガイド装置の第５の変形例の（ａ）係止手段による係合解除前、（ｂ）係合解除後の状態をそれぞれ示す縦断面図である。
【図１０】図１のガイド装置の第６の変形例の（ａ）係止手段による係合解除前、（ｂ）係合解除後の状態をそれぞれ示す縦断面図である。
【図１１】図１のガイド装置の第７の変形例における係止手段の（ａ）係合状態、（ｂ）係合解除状態をそれぞれ示す横断面図である。
【図１２】図１のガイド装置の第８の変形例を示す縦断面図である。
【図１３】図１のガイド装置の第９の変形例を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の一実施形態に係るガイド装置１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイド装置１は、図１に示されるように、尖端２ａを有する穿刺針２と、該穿刺針２を長手方向に移動可能に収容する外筒部３と、該外筒部３と穿刺針２との長手方向の移動を係止する係止手段４とを備えている。
【００２５】
穿刺針２は、図３（ｄ）に示されるように、長手方向に貫通する貫通孔２ｂを有している。穿刺針２は先端において湾曲することにより、貫通孔２ｂを長手方向に交差する方向に開口させている。穿刺針２は、湾曲した先端を長手軸に交差する方向に切断した形態を採用することにより、尖端２ａを、生体組織を容易に切開して穿刺することができる尖鋭な形状に構成している。
【００２６】
外筒部３は、径方向に隙間をあけて穿刺針２を収容する円筒状に形成されるとともに、先端が先細に形成されて、穿刺針２の外径より若干大きな内径寸法を有する先端開口３ａを備えている。
【００２７】
係止手段４は、図１に示されるように、穿刺針２の長手方向の途中位置に半径方向外方に鍔状に延びて固定された係合片５と、外筒部３の長手方向の途中位置に半径方向内方に突出するストッパ６ａ，６ｂ，６ｃとを備えている。
【００２８】
係合片５は、図２に示されるように、円板状に形成され、外筒部３の内径寸法より小さく、外筒部３の内面に対して隙間をあけて配置される外径寸法を有している。
ストッパ６ａ，６ｂ，６ｃは、係合片５の先端側に向かう端面に突き当たる先端側ストッパ６ａ，６ｂと、係合片５の基端側に向かう端面に突き当たる基端側ストッパ６ｃとを備えている。
【００２９】
先端側ストッパ６ａ，６ｂは、外筒部３の内面に、周方向に１８０°離れた２カ所に配置されている。一方、基端側ストッパ６ｃは、外筒部３の内面に１カ所に配置されている。図２に示す例では、基端側ストッパ６ｃの周方向位置は、いずれかの先端側ストッパ６ａ，６ｂの周方向位置に一致している。
【００３０】
各ストッパ６ａ，６ｂ，６ｃに対向する位置の係合片５には、ストッパ６ａ，６ｂ，６ｃを収容する凹部５ａ，５ｂ，５ｃが設けられている。凹部５ａ，５ｂ，５ｃはストッパ６ａ，６ｂ，６ｃよりも若干大きな幅寸法を有しており、ストッパ６ａ，６ｂ，６ｃが凹部５ａ，５ｂ，５ｃに収容された状態に配置されることにより、外筒部３に対して穿刺針２が周方向に相対移動することを防止するようになっている。
【００３１】
図１および図２（ａ）に示されるように、穿刺針２が外筒部３の径方向の中央位置に配置されている状態では、係合片５が２つの先端側ストッパ６ａ，６ｂに係合し、穿刺針２が外筒部３に対して先端方向に移動しないように係止されている。また、この状態では、係合片５が基端側ストッパ６ｃにも係合し、穿刺針２は外筒部３に対して基端方向にも移動しないように係止されている。
【００３２】
係合片５の凹部５ａ，５ｂ，５ｃ内に先端側ストッパ６ａ，６ｂあるいは基端側ストッパ６ｃが収容されている状態では、外筒部３に対する係合片５の周方向の移動も係止されるので、穿刺針２の先端の貫通孔２ｂの開口方向が外筒部３に対して周方向の一定の位置に維持されるようになっている。
【００３３】
また、穿刺針２に長手方向に交差する方向の外力が作用して、図２（ｂ）に示されるように、係合片５が外筒部３の径方向の中央位置から基端側ストッパ６ｃが設けられていない方向に移動したときには、係合片５と基端側ストッパ６ｃとの係合が外れることにより、穿刺針２の長手方向の係止状態が解除され、穿刺針２が基端側に移動可能となるようになっている。
【００３４】
このように構成された本実施形態に係るガイド装置１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るガイド装置１を用いてガイドワイヤＡを心膜腔Ｂ内に導入するには、係合片５を先端側ストッパ６ａ，６ｂおよび基端側ストッパ６ｃの両方に係合させた状態とする。この状態では、図１に示されるように、穿刺針２の尖端２ａが外筒部３の先端開口３ａから外側に突出した状態となる。この状態で、先端開口３ａから突出した穿刺針２の尖端２ａを、剣状突起下部の体外から生体組織Ｃに穿刺し、穿刺針２による穿刺を進行させる方向の力を外筒部３に加えることにより、穿刺針２および外筒部３を生体組織Ｃ内で進行させていく。
【００３５】
図３（ａ）に示されるように、心筋Ｄが収縮して心筋Ｄの外面と心膜Ｅとの間に十分な隙間が形成されている状態では、図３（ｂ）に示されているように、穿刺針２の尖端２ａが心膜Ｅを貫通しても尖端２ａが心筋Ｄに到達しない。そして、穿刺針２の先端に設けられた湾曲の背側を心筋Ｄ側に向けておくことにより、図３（ｃ）に示されるように心筋Ｄが拡張してきても、穿刺針２の尖端２ａが心筋Ｄに刺さることがない。
【００３６】
そして、このとき、穿刺針の尖端には矢印Ｆで示されるように尖端に長手軸に交差する方向に心筋からの力が作用するが、その力は外筒部の先端開口を支点として係合片の位置においては、係合片が基端側ストッパの存在する方向に係合片を移動させる力に変換されるので、係止手段による係止状態は解除されることがない。したがって、図３（ｄ）に示されるように、穿刺針の貫通孔を介してガイドワイヤを導入していくことにより、心膜腔内にガイドワイヤを容易に導入することができる。
【００３７】
一方、図４（ａ）に示されるように、心筋Ｄが拡張して心筋Ｄの外面と心膜Ｅとの間の隙間が非常に小さくなっている状態では、図４（ｂ）に示されるように、心膜Ｅを貫通した穿刺針２の尖端２ａはそのまま心筋Ｄに穿刺されてしまうことになる。
しかしながら、この場合には、図４（ｃ）に示されるように、心筋Ｄが収縮することにより、穿刺針２の尖端２ａには矢印Ｇで示されるように尖端２ａに長手軸に交差する方向への力が作用する。そして、この力は、先端開口３ａを支点として係合片５の位置においては、基端側ストッパ６ｃの存在しない方向に係合片５を移動させる力に変換される。
【００３８】
これにより、係合片５が移動させられて基端側ストッパ６ｃとの係合が解除されることにより、図４（ｄ）に示されるように外筒部３に対する穿刺針２の基端側への移動が可能となり、穿刺針２の尖端２ａが外筒部３の先端開口３ａ内に引っ込められる。これにより、操作者が外筒部３を前進させる外力を加えても、穿刺針２がそれ以上前進させられることはなく、穿刺針２が心筋Ｄを貫通してしまうことを確実に防止することができる。
そして、尖端２ａが心筋Ｄから外れ、外筒部３の先端開口３ａ内に引っ込められることにより、貫通孔２ｂを介してガイドワイヤＡを心膜腔Ｂ内に導入することが可能となる。
【００３９】
このように、本実施形態に係るガイド装置１によれば、心筋Ｄが最大限に拡張して心膜腔Ｂ内の隙間がなくなっている状態においても、穿刺針２によって心筋Ｄを貫通してしまうことが確実に防止され、心筋Ｄから外れた穿刺針２の貫通孔２ｂを介してガイドワイヤＡを心膜腔Ｂ内に導入することができるという利点がある。
【００４０】
なお、本実施形態に係るガイド装置１においては、図５（ａ）に示されるように、外筒部３の先端開口３ａと係合片５との間に圧縮コイルバネのような付勢手段７を配置しておいてもよい。このようにすることで、図５（ｂ）に示されるように、係合片５と基端側ストッパ６ｃとの係合が解除された瞬間に、付勢手段７によって穿刺針２が引っ込められる方向に付勢され、尖端２ａを外筒部３内に容易に収容することができる。なお、付勢手段７を設ける場合には、図１に示されるような先端側ストッパ６ａ，６ｂは不要としてもよい。
【００４１】
また、本実施形態に係るガイド装置１では、係合片５の径方向の移動によって基端側ストッパ６ｃとの係合を解除することとしたが、これに代えて以下の手段を採用してもよい。
すなわち、図６に示されるように、穿刺針２に設けた突起状の係合片８ａと、外筒部３の先端開口３ａに設けた凹部状のストッパ８ｂとを設けるとともに、先端開口３ａに破断線９ａにより容易に破断する部分（径方向位置決め部材）９を設けておくことにしてもよい。
【００４２】
図６（ａ）に示されるように、穿刺針２が外筒部３の径方向の中央位置に配置されているときには、係合片８ａとストッパ８ｂとが係合状態となって、穿刺針２の長手軸方向への移動が係止されているが、図６（ｂ）に示されるように、長手方向に交差する方向に力が作用すると、破断線９ａが破断して係合部８ａとストッパ８ｂとの係合状態が解除される。これによっても、穿刺針２が長手方向に沿って基端側に移動することが可能となる。
【００４３】
また、図７に示されるように、係合片５よりも基端側に配される部分（斜線部）Ｈの穿刺針２を樹脂により構成してもよい。このようにすることで、長手軸に交差する方向への外力が尖端２ａに作用したときの穿刺針２の変形を容易にすることができ、係合片５と基端側ストッパ６ｃとの係合状態を容易に解除することができるという利点がある。
【００４４】
また、図８に示されるように、外筒部３の内面に着脱可能に取り付けられて、係合片５の径方向の移動を係止する固定部材１０と、該固定部材１０に接続され、外筒部３の基端側において操作されるワイヤのような操作部材１１とを備えていてもよい。図８に示されるように固定部材１０を取り付けておくことで係合片５の径方向の移動が係止されるので、尖端２ａに長手軸に交差する外力が作用しても係止手段４による係止状態が解除されないようにすることができる。
【００４５】
これにより、尖端２ａが心膜Ｅに到達するまでの係止状態４の解除が必要とされない状況において、係止状態が解除されてしまう不都合の発生を防止することができる。すなわち、尖端２ａが心膜Ｅから離れている状態では、尖端２ａによる生体組織Ｃの穿刺をより確実に行うことができる。
【００４６】
一方、尖端２ａが心膜Ｅに近接してきた状態では、外筒部３の基端側において操作部材１１を操作して固定部材１０を取り外すことにより、図１と同様の状態として、長手方向に交差する方向の外力が作用したときに係止手段４による係止状態を解除させることができる。
【００４７】
また、図９（ａ）に示されるように、基端側ストッパ６ｃに対して基端側に所定距離だけ離れた位置に、係合片５に係合可能な抜止部１２を設けてもよい。係合片５と基端側ストッパ６ｃとの係合状態が解除されて、穿刺針２が基端側に移動しても、図９（ｂ）に示すように、係合片５と抜止部１２とが係合することで、穿刺針２の抜け過ぎを防止することができる。すなわち、穿刺針２の先端の開口が外筒部３の先端開口３ａに近接する位置で穿刺針２の基端側への移動を係止することにより、貫通孔２ｂを介して導入されてきたガイドワイヤＡを容易に心膜腔Ｂ内に導入することが可能となる。
【００４８】
また、図１０（ａ）に示されるように、穿刺針２の基端側にマーカ１３ａ，１３ｂを設けることにしてもよい。マーカ１３ａ，１３ｂとしては、図１０（ｂ）に示されるように、係止手段４による係止状態が解除された直後に外筒部３の基端側の開口３ｂから露出する位置と、穿刺針２の尖端２ａが外筒部３の先端開口３ａ内に収容された直後に外筒部３の基端側の開口３ｂから露出する位置の２カ所に設けられていることが好ましい。これにより、操作者は、外筒部３の基端側に現れたマーカ１３ａ，１３ｂを見るだけで、係止手段４が解除されたこと、および、尖端２ａがガイドワイヤＡの導入に適した位置に配置されたことを体外において容易に確認することができる。
【００４９】
また、本実施形態においては、係合片５が基端側ストッパ６ｃを乗り越えたときのみに係止手段４による係止状態が解除されることとしたが、これに代えて、必要に応じて解除できる構造を採用してもよい。
すなわち、例えば、図１１（ａ）に示されるように、係合片５の凹部５ａ，５ｂ，５ｃを周方向に略９０°にわたって設け、外筒部３内において係合片５を長手軸回りに略９０°回転できるようにしてもよい。そして、該凹部５ｂ，５ｃの一端に基端側ストッパ６ｃを通過可能な切欠１４を設けておけばよい。これにより、図１１（ｂ）に示されるように、係合片５を長手軸回りに９０°回転させて、切欠１４に基端側ストッパ６ｃを一致させるだけで、係止手段４による係止状態を容易に解除することができる。
【００５０】
さらに、図１２に示されるように、基端側ストッパ６ｃを着脱可能なストッパ部材１５と、該ストッパ部材１５に接続され、外筒部３の基端側において操作可能なワイヤ１６とにより構成してもよい。ワイヤ１６を牽引してストッパ部材１５を取り外すことにより、必要に応じて係止手段４による係止状態を容易に解除することができる。
また、本実施形態においては、穿刺針２として先端が湾曲したものを例示したが、これに限定されるものではなく、図１３に示されるように直筒状の穿刺針２を採用してもよい。
【符号の説明】
【００５１】
１  ガイド装置
２  穿刺針
２ａ  尖端
２ｂ  貫通孔
３  外筒部
３ａ  先端開口
４  係止手段
５  係合片
５ａ，５ｂ，５ｃ  溝（解除機構）
６ｃ  基端側ストッパ（ストッパ）
７  付勢手段
９  径方向位置決め部材
１０  固定部材
１１  操作部材
１２  抜止部
１３ａ，１３ｂ  マーカ
１４  切欠（解除機構）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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