(57)【要約】【課題】本発明は、強膜エピ斑点インプラントに関連し、深刻な網膜剥離をもつ患者の眼の中でインプラントされることを目的とする。【解決手段】本発明の強膜エピ斑点インプラントは網膜（８）にとりつけられる第１の端部（１）を有する曲がった構成部を含むアーム部（６）を備えた強膜エピ斑点インプラントであって、前記アーム部が円盤状要素（４）を有する第２の端部（３）を含み、前記アーム部の曲がりと向きあう内部側の面は圧入プラットフォーム（５）として構成され、前記網膜内に前記インプラントが配置されるとき該網膜に前記圧入プラットフォームが接触するように設置されることを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
網膜（８）にとりつけられる第１の端部（１）を有する曲がった構成部を含むアーム部（６）を備えた強膜エピ斑点インプラントであって、
前記アーム部が円盤状要素（４）を有する第２の端部（３）を含み、前記アーム部の曲がりと向きあう内部側の面は圧入プラットフォーム（５）として構成され、前記網膜内に前記インプラントが配置されるとき該網膜に前記圧入プラットフォームが接触するように設置されることを特徴とする強膜エピ斑点インプラント。
【請求項２】
前記第１の端部（１）は一組の突出部（２）を含む、請求項１に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【請求項３】
前記アーム部（６）はフラット面の湾曲要素の構成を有する、請求項１又は２に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【請求項４】
前記アーム部（６）と前記第２の端部（３）内の前記円盤状要素（４）との間のつながりが階段形状であり、その結果、前記圧入プラットフォーム（５）は、前記アーム部自体の内部面よりも、アーム部の湾曲がより内側に向かう箇所に配置されることになる、請求項１〜３の何れか１項に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【請求項５】
前記圧入プラットフォーム（５）は曲がった凸状の形状である、請求項１〜４の何れか１項に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【請求項６】
ポリメチル・メタクリレート（ＰＭＭＡ）を含む、請求項１〜５の何れか１項に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【請求項７】
外部シリコンコーティングを含む、請求項１〜６の何れか１項に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【請求項８】
ポリメチル・メタクリレート（ＰＭＭＡ）の外部シリコンコーティングのみで製造される、請求項１〜７の何れか１項に記載の強膜エピ斑点インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医学分野に適用可能なエピ斑点インプラント（epimacular implant）に関し、特に、網膜剥離に侵された患者、又は硝子体茎切除術で網膜分裂に侵された高度近視をもつ患者の治療のための眼科分野に関連する。
【背景技術】
【０００２】
近年、黄斑円孔のせいで網膜剥離に侵された多くの患者が、硝子体茎切除の古典的外科手術及び眼球内タンポナーデ（ＳＦ６若しくはＣ３Ｆ８のような膨張ガス等）の追加的使用により治癒されている。網膜は、眼球の内部壁を保護している微細な層である。しかしながら、時には、眼球前後の軸サイズがあまりに長いと（例えば、標準又は通常値が２４ｍｍとしたら、３０ｍｍ以上）、眼内の弛緩を得ることを目的とする手術により、色素上皮及び強膜若しくは硬化のコンタクトの中に網膜をおくことができず、網膜剥離が維持されてしまう。これらの場合、網膜適応を得るために、後部圧入として知られる技術により強膜に近い網膜をもってくることで、網膜を再適応することが可能である。この効果は、強膜レベルでエピ斑点インプラントを外部調整することで実現されるものである。
【０００３】
上述したインプラントの例は、ＩＭＯ雑誌に記載されている。眼球を取り囲んで、高度近視な患者の網膜剥離又は分裂を適用するため、インプラントはシリコンから作られ、ベルト形状の曲がったストラップとして構成される。斑点圧入としても知られるこの技術は、黄斑円孔（つまり網膜の中央部の組織が欠落したこと）、又は網膜分離（すなわち、高度近視の患者における網膜層の段階的な分裂）による網膜剥離における硝子体茎切除手術に関連する。したがって、斑点圧入はインプラントの配置と合致していると言われている。
【０００４】
さらに言えば、上述したようにインプラントは、チタンを含むシリコン片で構成される。このシリコン片は眼球の側部及び後部に置かれ、その曲率を修正したり且つ正しい位置にしっかり安定されるようにする。その結果、眼球の離隔による網膜剥離は、正しい位置に再び配置されることができる。
【０００５】
本技術は、眼球が通常よりも大きく引き伸ばされ且つ網膜の過度な伸張を生み出し、剥離や分裂を層内に引き起こし、患者の視覚上の問題を直接もたらすといった、高度近視によって生じる網膜問題をもつ人々に適用される。シリコン片の配置は、壁部の過度な伸張を減少させながら、眼球の後部を圧す。この方法は、このシリコン片が眼球をより適切な長さへ戻すことができるベルトとして機能し、網膜が適合されること、即ち、網膜が眼球の内壁に接触された状態にする。これにより、分離のせいで網膜層の更なる剥離や非生成が起きて、異常に伸張した眼に戻ることを防ぐものである。多くの場合、斑点圧入はシリコンのオイル治療で置き換わり、網膜が眼球の壁に付着し続けるようにするため、幾つかの硝子体茎切除術の後にその眼球に液体が導入される。その結果は、斑点圧入にとって非常に良好である。なぜなら、それは、緑内障又は進行性の視神経萎縮などの殆どのケースにおいてシリコンオイルに不随する長い間問題となっていた発生を回避するからである。
【０００６】
しかしながら、上述したように、現在のインプラントは、この不都合さを免れているわけではなく、最善の解決方法としての斑点圧入の不利益を抱えたままである。この意味で、上述したような不都合な状況があった場合、眼球後部の利用は多くの場合で充分な矯正効果を生み出さない。さらに、その配置、特に、所望の矯正を達成するその正確な最善位置を見つけ出すことについては極めて難しいものである。他方、所望の矯正効果を達成するため、これらのインプラントは、糸状の組込み手段及び他の金属構成要素によって実現される充分に堅牢な要素を組み入れなければならない。しかしながら、金属要素は生体適合性がなく、それは、それぞれの立法に従うと例えば米国などの国では使用不可であることを意味する。
【０００７】
これらすべての不都合さは、一部には、狙った患者人口があまり多くないということも相まって、インプラントを今日では広く使用されてはいないもの、ひいてはそれらの発展が進まないことにしてしまったのである。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、強膜エピ斑点インプラントに関連し、深刻な網膜剥離をもつ患者の眼の中でインプラントされることを意図している。
【０００９】
インプラントには、曲がった構成要件のアーム部を含み、そのアーム部の曲率は矯正される網膜の曲率にあわせて最適な矯正がされるように容易に選択することができる。
【００１０】
上記アーム部は、上述した斑点圧入の技術の場合と同様に、網膜をその後部に取り付けることが可能な第１の端部を有する。
【００１１】
それゆえ、本発明によれば、アーム部は円盤状の要素を含む第２の端部を含み、アーム部の曲がりと向きあう内部側の面は、インプラントが網膜内に置かれたときその網膜に接触されるようにする圧入プラットフォームとして構成される。これは、インプラントが眼の中に置かれたとき、その配置のせいもあって、第１の端部に対応する領域を介して眼にはりつくこととなり、圧入プラットフォームが網膜を圧し、これによりその曲がり具合で矯正が実現されることになる。
【００１２】
眼にはりつかせるという配置を容易にし、且つ効果の影響を引き上げるという目的のため、本発明は第１の端部が一組の突出部を含むことが考慮されている。
【００１３】
したがって、それは、基本的には２つの端部を含むスプーン型のデバイスである。取り付けは第１の端部を介して行われ、一方で、網膜に対して圧したままという円盤状の要素の第２の端部が保持され、病変を解決しようとするものである。
【００１４】
インプラントの幾何的又は構造的な形状は、患者においてデバイスの配置を容易にするという点で非常に重要な面がある。この意味で、２つの非常に重要な観点が強調される。一つは、アーム部は連続して曲がった角度を呈し、その角度は常に同じで眼球の角度に合致するということである。アーム部は、もはや、大きな眼で使用されることでその配置を容易にするという、ＩＭＯ雑誌で発表されていたこれまでの既知なものではない。同様に、本発明は、アーム部がフラット面の湾曲要素の構成を有し、特定の実施例にあっては、２つの取り付けポイントが眼球の強膜又は硬化で存在し、殆どは眼球の外部層でデバイスが“植え付けられる”ということである。この取り付けポイントのうちの一つは、プラットフォームから最も離れたアームの端部であり、もう一つは中間部分を通じて存在する。しっかりと安定した配置が第１の端部の取り付けポイントのみでは達成されない場合、他の追加のポイントでその安定性が実現される。通常、縫合はナイロン縫合で行われる。
【００１５】
他方、本発明は、アーム部と第２の端部の円盤状要素との間のつながりが階段形状であり、その結果、圧入プラットフォームは、アーム部自体の内部面よりも、アーム部の湾曲がより内側に向かう箇所に配置される。圧入プラットフォームが実行しなければならない圧入の効果は、この特徴により強化される。
【００１６】
また、本発明の好ましい実施例では、曲がった凸状の圧入プラットフォームが考慮されている。一実施例としての本プラットフォームはフラットな上部をしておらず、凸状の面は、秀でた統合及び眼球後部への良好な適合が可能であり、眼球に類似した形状をもたらす。この形状は余裕（マージン）をもった位置決めを可能にするものであって、それはこれまでのフラット面では不可能であったし、厳密で正確なポイントで配置することを要求し、明らかに配置をより困難にしていたのである。
【００１７】
ＩＭＯ雑誌に記載されているインプラントの場合、眼球後部に適用されるデバイスの部分はフラット且つ爪形状である。それは、この後部が球体をあらわし、正確な配置のための位置を見つけることが容易ではない理由になることを理解すれば、適切な位置に配置することを極めて難しくさせているのである。
【００１８】
また、本発明のインプラントは、アクリル樹脂であるポリメチル・メタクリレート（ＰＭＭＡ）を含むことを考慮する。ＩＭＯ雑誌のインプラントは、インプラントに対する充分な硬さを提供するために組み入れる神経については金属であり、そのせいで、本発明のような円盤状の端部をあらわさない。また、本発明のインプラントは、医療グレードシリコンの外部コーティングを含むことを考慮する。
【００１９】
次に、本記載を補助するため、そして本発明のより良い理解の提供を支援することを目的として、好ましい実用的な実施例に従った図面一式が本発明の一部として添付されている。しかし、これら図面は例示としてあらわされるものであり、これらに限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のインプラントの実施例に関する概略図を示す。
【図２】図１にあらわされるインプラントの別の斜視図を示す。
【図３】図１及び図２にあらわされるインプラントの別の斜視図を示す。
【図４】患者の眼の中においてインプラントの準備がされる際の詳細を示す。
【図５】断面からみたときの円盤状要素の詳細な全体を示す。
【図６】円盤状要素の一つの実施例の詳細を示す。
【図７】図５で概略図に対応する本発明のインプラントの好ましい実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
添付の図面に基づく本発明の実施例の一つにおいて、本発明のインプラントが、どのようにして第１の端部（１）を有する曲がった構成の１つのアーム部（６）によって処理されるかを知ることができる。第１の端部（１）は、網膜（８）に取り付けられ、そして第２の端部（３）は円盤状要素（４）を含み、アーム部（６）の曲がりと向きあう内部側の面は圧入プラットフォーム（５）を構成し、網膜（８）内にインプラントが配置されるとき網膜（８）に圧入プラットフォーム（５）が接触するように設置される。その配置を容易にするため、第１の端部（１）は一組の突出部を含む。
【００２２】
アーム部（６）は、連続して曲がった角度を呈し、その角度は常に同じで眼球の角度に合致する。また、アーム部（６）はフラット面の湾曲要素の構成を有し、図４の実施例に示されるように眼球の強膜に対して２つの取り付けポイントがある。これらのポイントの一つは、プラットフォームから最も離れたアームの端部であり、もう一つは中間部分を通じて存在する。
【００２３】
アーム部（６）と第２の端部（３）の円盤状要素（４）との間のつながり（遷移）が階段形状であり、その結果、圧入プラットフォーム（５）は、アーム部（６）自体の内部面よりも、アーム部（６）の湾曲がより内側に向かう箇所に配置される。
【００２４】
本発明の好ましい実施例によれば、図５及び図４に示されるように、圧入プラットフォーム（５）は曲がった凸状の形状である。この実施例の場合、プラットフォームはフラットな上部をしておらず、残りの図面に示されるとおり、凸状の面である。これは、秀でた統合及び眼球後部への良好な適合が可能であり、眼球に類似した形状をもたらす。この形状は余裕（マージン）をもった位置決めを可能にするものであって、それはこれまでのフラット面では不可能であったし、厳密で正確なポイントで配置することを要求し、明らかに配置をより困難にしていたのである。圧入プラットフォーム（５）は、ＩＭＯ雑誌により知られているにものよりも幅広の約８ｍｍであり、網膜に渡って良い圧入を生成するためには凸部の最も高い部分はベースから３＿３＿２ｍｍとなる。アーム部（６）は、３〜４ｍｍの間であり、少ないスペースの占有である。
【００２５】
さらに、本発明のインプラントの好ましい実施例は、外部シリコンコーティングしたアクリル樹脂であるポリメチル・メタクリレート（ＰＭＭＡ）でもっぱら製造される。したがって、患者の生理学上のものに近似する前後方向に長い軸のある外部強膜曲率半径のインプラント本体が、ＰＭＭＡで製造される。それは、半径８ｍｍのフラットなエピ斑点圧入プラットフォームをもつ硬化シリコン層でコーティングされ、平坦効果のおかげで網膜に向かって強膜の近似化が図れる。内部に金属要素を有する従前の他のシリコンインプラントとは異なり、本発明のインプラントは、必要な硬さを提供する構造的要素のためにＰＭＭＡを用いる。ＰＭＭＡ及びシリコンというどちらの金属も生体適合性があり、それらの耐性はよく知られている。加えて、このインプラントはフレキシビリティ性を呈しないという意味で必要な剛性のある組を提供する。その機能は、眼球の伸張のおかげで網膜の正しい位置を促しながら、眼球を“押す”つまり圧力をかけることである。すなわち、これは、後部から網膜に対して圧す力を働かせ、その後部はこの方法でいつまでも保持されていなければならない。
【００２６】
本説明お一組の図面に基づき、当業者であれば、記載された実施例が本発明の目的の範囲内で複数の方法で組み合わせられることを理解できるであろう。本発明は、或る好ましい実施例によって記載されているが、当業者であれば特許請求の範囲を超えることなく様々なバリエーションがこの好ましい実施例に加えられ得ることは明らかであろう。
【符号の説明】
【００２７】
１  第１の端部
２  突出部
３  第２の端部
４  円盤状要素
５  圧入プラットフォーム
６  アーム部
８  網膜
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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