(57)【要約】【課題】  ２方向回収可能大静脈フィルターを提供する。【解決手段】  血管内フィルターアセンブリは、患者の血管内の血栓を捕捉するための展開状態と、患者の血管から第一の方向に抜去するための第一の収縮状態と、患者の血管から第二の方向に抜去するための第二の収縮状態を有する。複数の第一の支柱が固定ハブの軸方向の第一の側から延び、複数の第二の支柱が固定ハブの軸方向の反対側から延びる。軸方向に移動可能なハブは、管状本体を半径方向に取り囲む第一の位置と、固定ハブから第一の支柱に沿って軸方向に離間された第二の位置と、固定ハブから第二の支柱に沿って軸方向に離間された第三の位置を有する。第一の支柱は、移動可能なハブが第二の位置にある時に収縮し、第二の支柱は移動可能なハブが第三の位置にある時に収縮する。【選択図】  図１
2014054520.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内の血栓を捕捉するための展開状態と、前記患者の血管から第一の方向に抜去するための第一の収縮状態と、前記患者の血管から第二の方向に抜去するための第二の収縮状態を有する血管内フィルターアセンブリにおいて、
管状本体を画定する固定ハブと、
前記固定ハブの軸方向の第一の側から延びる複数の第一の支柱であって、前記フィルターが前記展開状態にある時の展開形状と、前記フィルターが前記第一の収縮状態にある時の収縮形状を有するような第一の支柱と、
前記固定ハブの前記軸方向の第一の側と反対にある、前記固定ハブの軸方向の第二の側から延びる複数の第二の支柱であって、前記フィルターが前記展開状態にある時の展開形状と前記フィルターが前記第二の収縮状態にある時の収縮形状を有するような第二の支柱と、
前記管状本体の少なくとも軸方向の一部を半径方向に取り囲む第一の位置と、前記固定ハブから前記第一の支柱に沿って軸方向に離間された第二の位置と、前記固定ハブから前記第二の支柱に沿って軸方向に離間された第三の位置を有する軸方向に移動可能なハブであって、前記移動可能なハブが前記第二の位置にある時に前記第一の支柱が前記収縮形状をとり、前記移動可能なハブが前記第三の位置にある時に前記第二の支柱が前記収縮形状をとることになるような移動可能なハブと、
前記移動可能なハブの前記軸方向の第一の側から延びる第一の連結部材であって、前記移動可能なハブの前記軸方向の第一の側は前記固定ハブの前記軸方向の第一の側と一致するような第一の連結部材と、
前記移動可能なハブの前記軸方向の第一の側と反対にある、前記移動可能なハブの軸方向の第二の側から延びる第二の連結部材と、を含むフィルターアセンブリ。
【請求項２】
前記固定ハブがそれを通るように形成された軸方向の通路を含む、請求項１に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項３】
直径が前記軸方向の通路より大きく、前記固定ハブに隣接して半径方向に対向する支柱間の距離より小さい先端を有する長い押込み用具をさらに含む、請求項１に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項４】
前記第一と第二の連結部材の少なくとも一方が、前記移動可能なハブの前記支柱に沿った移動距離を制限する保持手段を形成する、請求項１に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項５】
前記第一の連結部材は前記第二の支柱に沿った移動距離を制限する第一のフックである、請求項４に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項６】
前記第一のフックの軸方向の長さが前記移動可能なハブの前記第三の位置を決定する、請求項５に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項７】
前記第二の連結部材は前記第一の支柱に沿った移動距離を制限する第二のフックである、請求項５に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項８】
前記第二のフックの軸方向の長さが前記移動可能なハブの前記第二の位置を決定する、請求項７に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項９】
前記支柱の各々は、前記支柱を前記フィルターの縦軸から離れるように曲げた第一の湾曲部と、前記支柱を前記フィルターの前記縦軸に向けて曲げた第二の湾曲部を有する、請求項１に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項１０】
前記移動可能なハブの前記第二の位置は前記固定ハブから少なくとも各前記第一の支柱の前記第一の湾曲部と同じだけ離れている、請求項９に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項１１】
前記移動可能なハブの前記第三の位置は前記固定ハブから、少なくとも前記第二の支柱の各々の前記第一の湾曲部と同じだけ離れている、請求項１０に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項１２】
前記フィルターアセンブリは、前記固定ハブの中央を横切る仮想上の半径方向の平面の軸方向の両側に配置された実質的に同一の２つの軸方向の二分割部分を有する、請求項１に記載のフィルターアセンブリ。
【請求項１３】
血管から血管内フィルターアセンブリを抜去する方法において、前記フィルターアセンブリは、管状本体を画定する固定ハブと、前記固定ハブの前記軸方向の第一の側から延びる複数の第一の支柱であって、前記フィルターが前記展開状態にある時の展開形状と前記フィルターが前記第一の収縮状態にある時の収縮形状を有する第一の支柱と、前記固定ハブの前記軸方向の第一の側とは反対にある、前記固定ハブの前記軸方向の第二の側から延びる複数の第二の支柱であって、前記フィルターが前記展開状態にある時の展開形状と前記フィルターが前記第二の収縮状態にある時の収縮形状を有する第二の支柱と、前記管状本体の少なくとも軸方向の一部を半径方向に取り囲む第一の位置と前記固定ハブから前記第一の支柱に沿って軸方向に離間された第二の位置と前記固定ハブから前記第二の支柱に沿って軸方向に離間された第三の位置を有する軸方向に移動可能なハブであって、前記移動可能なハブが前記第二の位置にある時に前記第一の支柱が前記収縮形状をとり、前記移動可能なハブが前記第三の位置にある時に前記第二の支柱が前記収縮形状をとるような移動可能なハブと、前記移動可能なハブの軸方向の第一の側から延びる第一の連結部材であって、前記移動可能なハブの前記軸方向の第一の側は前記固定ハブの前記軸方向の第一の側と一致するような第一の連結部材と、前記移動可能なハブの前記軸方向の第一の側とは反対にある、前記移動可能なハブの軸方向の第二の側から延びる第二の連結部材と、を有し、
ルーメンを有する回収シースを前記軸方向の第一の側から前記血管内に挿入するステップと、
前記回収シースの前記ルーメンの中に回収用具をセットして、これを前記フィルターアセンブリに向かって遠位方向に移動させるステップと、
前記第一の連結部材を前記回収用具と係合させるステップと、
前記回収シースの前記ルーメンの中に押込み用具をセットして、これを前記フィルターアセンブリに向かって遠位方向に移動させるステップと、
前記固定ハブを固定位置に当接させ、保持するステップと、
前記移動可能なハブを前記管状本体から前記第一の支柱に沿って、前記移動可能なハブが前記第二の位置に到達し、前記第一の支柱が前記収縮形状をとるまで引っ張るステップと、
前記押込み用具を近位方向に抜去するステップと、
前記フィルターアセンブリと前記回収シースとを、前記フィルターアセンブリが前記回収シースの前記ルーメン内に入るような方向に相互に相対的に移動させるステップと、
前記フィルターアセンブリと前記回収シースとを相互に相対的にさらに移動させることによって、前記第二の支柱を前記回収シースで収縮させるステップと、
前記フィルターアセンブリと前記回収シースとの相互の相対的移動を、前記フィルターアセンブリ全体が前記回収シースにより取り囲まれるまで継続するステップと、
前記フィルターアセンブリが収容された前記回収シースを近位方向に抜去するステップと、を含む方法。
【請求項１４】
前記押込み用具と前記回収シースは同時に抜去される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記フィルターアセンブリは、前記移動可能なハブの前記第一の支柱に沿った移動を制限し、それによって前記移動可能なハブの前記第二の位置を画定する保持手段をさらに含み、前記移動可能なハブは、前記保持手段が前記移動を制限するまで、前記固定ハブに関して移動される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記保持手段が、前記固定ハブに当接することによって前記移動を制限するフックである、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療機器に関する。より詳しくは、本発明は、患者の大静脈内に経皮的に留置し、そこから抜去できる回収可能な大静脈血栓フィルターに関する。
【背景技術】
【０００２】
フィルター機器は、外傷患者、整形外科手術患者、脳神経外科手術患者、または床上休養または安静を要する医学的状態にある患者において必要となる。このような医学的状態では、血栓が血管壁から剥離し、下流の塞栓症または塞栓のリスクを生じさせる場合、フィルター機器を挿入することによって患者の末梢血管系の血栓症を防止する。たとえば、大きさにより、このような血栓は凝血塊が末梢血管系から心臓を通って肺の中へと移動する肺血栓症の重大なリスクをもたらす。
【０００３】
大静脈フィルターの有益性は十分に実証されている。患者にフィルターを留置すると、増殖した内膜細胞が血管壁と接触するフィルターの支柱の周囲に堆積し始める。時間が経つと、このような内部成長によってフィルターの抜去が困難となる。これに加えて、一般的なフィルターの留置と回収は方向に依存する。たとえば、大腿静脈経由で挿入されたフィルターは、頚静脈経由で回収する必要があるかもしれない。血管内のフィルター留置の向きに関係なく、容易に回収可能な大動脈フィルターが求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，３２４，３０４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１０／０１６０９５４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの態様によれば、血管内フィルターアセンブリは、患者の血管内の血栓を捕捉するための展開状態と、患者の血管から第一の方向に抜去するための第一の収縮状態と、患者の血管から第二の方向に抜去するための第二の収縮状態を有する。このフィルターアセンブリは、管状本体を画定する固定ハブと、固定ハブの軸方向の第一の側から延びる複数の第一の支柱であって、フィルターが展開状態にある時の展開形状と、フィルターが第一の収縮状態にある時の収縮形状を有する第一の支柱と、固定ハブの軸方向の第一の側と反対にある、固定ハブの軸方向の第二の側から延びる複数の第二の支柱であって、フィルターが展開状態にある時の展開形状とフィルターが第二の収縮状態にある時の収縮形状を有するような第二の支柱と、管状本体の少なくとも軸方向の一部を半径方向に取り囲む第一の位置と、固定ハブから第一の支柱に沿って軸方向に離間された第二の位置と、固定ハブから第二の支柱に沿って軸方向に離間された第三の位置を有する軸方向に移動可能なハブであって、移動可能なハブが第二の位置にある時に第一の支柱が収縮形状をとり、移動可能なハブが第三の位置にある時に第二の支柱が収縮形状をとることになるような移動可能なハブと、移動可能なハブの軸方向の第一の側から延びる第一の連結部材であって、移動可能なハブの軸方向の第一の側は固定ハブの軸方向の第一の側と一致しているような第一の連結部材と、移動可能なハブの軸方向の第一の側とは反対にある、移動可能なハブの軸方向の第二の側から延びる第二の連結部材と、を含む。それゆえ、１つの移動可能なハブで、２つの収縮状態のうちのいずれの状態にもできる。
【０００６】
本発明の他の態様によれば、固定ハブは、そこを通過するように形成される軸方向の通路を有していてもよい。このような軸方向の通路により、固定ハブを通ってフィルターアセンブリの内部にアクセスできる。
【０００７】
本発明の別の態様によれば、直径が軸方向の通路より大きく、固定ハブに隣接して対向する支柱間の距離より小さい先端を有する長い押込み用具を使って、移動可能なハブを固定ハブに関して移動させている間に固定ハブを軸方向のある位置に保持してもよい。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、第一と第二の連結部材のうちの少なくとも一方は、移動可能なハブの支柱に沿った移動距離を制限する保持手段を形成してもよく、それゆえ２つの機能を果たす。
【０００９】
本発明の他の態様によれば、１つの保持手段が、第一の連結部材を形成する第一のフックにより形成されてもよい。たとえば、第一のフックの軸方向の長さが、移動可能なハブの第三の位置を決定してもよい。
【００１０】
同様に、第二の保持手段が第二の連結部材を形成する第二のフックにより形成されてもよい。第二のフックの軸方向の長さは、移動可能なハブの第二の位置を決定してもよい。
【００１１】
本発明のまた別の実施形態によれば、支柱の各々は、支柱をフィルターの縦軸から離れるように曲げた第一の湾曲部と、支柱をフィルターの縦軸に向けて曲げた第二の湾曲部を有していてもよい。この形状の第一の支柱に関して、移動可能なハブの第二の位置は好ましくは、固定ハブから、少なくとも第一の支柱の各々の第一の湾曲部と同じだけ離れている。同様に、この形状の第二の支柱に関して、移動可能なハブの第三の位置は好ましくは、固定ハブから、少なくとも第二の支柱の各々の第一の湾曲部と同じだけ離れている。
【００１２】
本発明の他の態様によれば、フィルターアセンブリは、固定ハブの中央を横切る仮想上の半径方向の平面の軸方向に反対側に配置された、実質的に同一の、２つの軸方向の二等分部分を有する。この配置により、軸方向の両側で同じ機能が果たされ、それゆえ、軸方向に関係なくフィルターアセンブリを留置できる。フィルターアセンブリを送達カテーテルまたはシースの中に入れるのに誤った方向はなく、また、留置するのに誤った方向はない。
【００１３】
本発明の他の態様によれば、フィルターアセンブリが、管状本体を画定する固定ハブと、固定ハブの軸方向の第一の側から延びる複数の第一の支柱であって、フィルターが展開状態にある時の展開形状とフィルターが第一の収縮状態にある時の収縮形状を有する第一の支柱と、固定ハブの軸方向の第一の側とは反対にある、固定ハブの軸方向の第二の側から延びる複数の第二の支柱であって、フィルターが展開状態にある時の展開形状とフィルターが第二の収縮状態にある時の収縮形状を有する第二の支柱と、管状本体の少なくとも軸方向の一部を半径方向に取り囲む第一の位置と固定ハブから第一の支柱に沿って軸方向に離間された第二の位置と固定ハブから第二の支柱に沿って軸方向に離間された第三の位置を有する軸方向に移動可能なハブであって、移動可能なハブが第二の位置にある時に第一の支柱が収縮形状をとり、移動可能なハブが第三の位置にある時に第二の支柱が収縮形状をとるような移動可能なハブと、移動可能なハブの軸方向の第一の側から延びる第一の連結部材であって、移動可能なハブの軸方向の第一の側は固定ハブの軸方向の第一の側と一致するような第一の連結部材と、移動可能なハブの軸方向の第一の側とは反対にある、移動可能なハブの軸方向の第二の側から延びる第二の連結部材と、を有する時、血管から血管内フィルターアセンブリを抜去する方法は、ルーメンを有する回収シースを軸方向の第一の側から血管内に挿入するステップと、回収シースのルーメンの中に回収用具をセットして、これをフィルターアセンブリに向かって遠位方向に移動させるステップと、第一の連結部材を回収用具と係合させるステップと、回収シースのルーメンの中に押込み用具をセットして、これをフィルターアセンブリに向かって遠位方向に移動させるステップと、固定ハブを固定位置に当接させ、保持するステップと、移動可能なハブを管状本体から第一の支柱に沿って、移動可能なハブが第二の位置に到達し、第一の支柱が収縮形状となるまで引っ張るステップと、押込み用具を近位方向に抜去するステップと、フィルターアセンブリと回収シースとを、フィルターアセンブリが回収シースのルーメン内に入るような方向に相互に相対的に移動させるステップと、フィルターアセンブリと回収シースとを相互に相対的にさらに移動させることによって、第二の支柱を回収シースで収縮させるステップと、フィルターアセンブリと回収シースとの相互の相対的移動を、フィルターアセンブリ全体が回収シースにより取り囲まれるまで継続するステップと、フィルターアセンブリが収容された回収シースを近位方向に抜去するステップと、を含む。したがって、回収シース内に入れるためには、フィルターアセンブリの近位側に配置された支柱群のみを収縮させればよい。遠位側の支柱群は、フィルターアセンブリと回収シースとの相互の相対的移動を通じて回収シースにより自動的に収縮させられる。それとともに、回収シースを遠位方向に移動させるか、フィルターアセンブリを近位方向に引っ張ることができる。
【００１４】
押込み用具と回収シースは、同時に抜去しても、逐次的に抜去してもよい。
本発明の他の態様によれば、フィルターアセンブリが支柱に沿った移動可能なハブの移動を制限し、それによって移動可能なハブの第二の位置を画定する保持手段をさらに含んでいる場合、移動可能なハブは保持手段がその移動を制限するまで移動される。
【００１５】
本発明の他の態様によれば、保持手段は、固定ハブと接触することによって、移動ハブの移動を制限する２つの機能を有するフックであってもよい。
【００１６】
本発明の他の態様、特徴、利点は、以下の説明と付属の特許請求の範囲を添付の図面に関連付けて読むことによって明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の大静脈フィルターの１つの実施形態が展開されている、腎静脈、大腿静脈および大静脈の構造の図である。
【図２】展開形状時の本発明の大静脈フィルターの１つの実施形態の断面図である。
【図３】大腿静脈からの抜去中の、収縮形状をとる図２の大静脈フィルターの断面図である。
【図４】フィルターの他の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の説明中の図は、例示のために含められており、本発明の範囲を制限するためのものではない。図面は概略的にすぎず、正しい縮尺では描かれていない。特に、図２と３において支柱やワイヤー等の長い要素は短縮して示されている。
【００１９】
本発明の第一の実施形態により、図１に、大腿静脈５４と５６から心臓に向かい、肺動脈へと流れる血液によって運ばれる血栓を溶解させ、または捕捉するために大静脈５０の中に留置された大静脈フィルター２０が示されている。図のように、脚からの大腿静脈５４と５６は分岐点５８で合流して大静脈５０となる。腎臓６２からの腎静脈６０は、分岐点５８の下流で大静脈５０と合流する。大静脈５０の、分岐点５８と腎静脈６０の間の部分によって下大動脈５２が画定され、ここに大静脈フィルター２０が一方の大腿静脈５４から経皮的に留置されている。好ましくは、大静脈フィルター２０の長さは下大静脈５２の長さより短い。一般的な下大静脈の長さは約８ｃｍ〜約１３ｃｍの間であるため、フィルター２０の長さは約５ｃｍ〜約１０ｃｍ、たとえば約６ｃｍ〜約８ｃｍであってもよい。個々の患者に留置するためのフィルター２０の長さは、個々のその患者の解剖学的構造に基づいて選択されてもよい。
【００２０】
本発明の１つの実施形態を、フィルター２０が示されている図２と３を参照しながら説明する。図２は、展開形状のフィルター２０の断面図を示す。フィルター２０は、軸方向に反対側にある４本の大腿静脈側支柱１２と４本の頚静脈側支柱１４の２つの群としての８本の支柱１２と１４を有する固定ハブ１０を含む。第一の群である大腿静脈側支柱１２の各々は、固定ハブ１０に固定された固定端１６を有する。同様に、第一の支柱群１２と軸方向に反対側にある第二の群である頚静脈側支柱１４は、固定ハブ１０に固定された固定端１６を有する。図２の断面図においては、各群の４本の支柱１２と１４のうち３本のみが見えている。それ以外の支柱の数、たとえば２本、３本、５本または６本も本発明の範囲内である。支柱の数が多い方がより小さな大きさの血栓の捕捉には適当かもしれないが、固定ハブ１０の直径のうち、それらによって占められる部分も大きくなる。それゆえ、支柱１２および１４の最適な数は、個々の患者と用途によって異なっていてもよい。固定ハブ１０は、留置および回収手順中に支柱１２および１４の捻じれや交差を防止する機能を果たす。固定ハブ１０は、支柱１２および１４の固定端１６をまとめて小さな束として固定し、フィルターの中心軸または縦軸Ｘを画定する。固定ハブ１０は、支柱１２および１４の形成に使用されるワイヤーのサイズに合わせた最小限の直径を有する。
【００２１】
好ましくは、支柱１２および１４は、ステンレススチールワイヤー、ＭＰ３５Ｎ、ナイチノールまたは、自己展開または自己拡張型フィルターとなるような他のあらゆる適当な超弾性材料で形成される。この実施形態において、支柱１２は、直径約０．０１５インチの円形の断面のワイヤーから形成される。もちろん、支柱１２および１４の断面は必ずしも丸くなくてもよい。たとえば、支柱１２および１４の断面は正方形またはその他の適当な形状であってもよく、これも本発明の範囲と主旨から逸脱しない。固定ハブは、スチールまたは他のあらゆる生体適合金属から、または適当なプラスチック材料から形成されてもよい。
【００２２】
各支柱１２および１４は、フィルター２０の縦軸または中心軸Ｘから離れる向きに曲げて構成された第一の湾曲部１７と、フィルター２０の縦軸の向きに曲げて構成された第二の湾曲部１８を有するように形成される。各支柱１２は、フィルター２０の縦軸Ｘと平行でない関係に保持される。固定端１６の反対側では、支柱１２および１４の終端に固定フック２２があり、これは、フィルター２０が血管内の送達位置に留置されると、血管壁に食い込んで固定される。フィルター２０が留置されると、固定フック２２は、血管内でフィルター２０が固定される二つの半径方向の平面を画定する。固定フック２２により、フィルター２０はそれが設置された血管内の送達位置から移動できない。支柱１２および１４は、たとえばフィルター２０が留置され、展開された時にフィルター２０の直径が約３５ｍｍ、長さが約１０ｃｍとなるような形状と寸法である。たとえば、展開時のフィルター２０の直径は約３０ｍｍ〜４０ｍｍの間、長さは約３ｃｍ〜７ｃｍの間であってもよい。支柱１２は、フィルターが留置された時に固定フック２２が確実に血管壁と係合するのに十分なばね定数を有する。
【００２３】
固定ハブ１０は、支柱１２を相互に関してその所定の形状に保持する。図の実施形態では、固定ハブ１０は管状本体を形成する。「管状本体」という用語は、概して円筒形を有するという広い意味で使用される。あるいは、固定ハブ１０の管状本体は、中央ルーメンを持たず、中実であってもよい。
【００２４】
スリーブ形の移動可能なハブ２４が固定ハブ１０を取り囲む。移動可能なハブ２４は、固定ハブ１０の周囲に密接に適合し、外から引張力を加えなければ、固定ハブ１０から滑り落ちない寸法である。移動可能なハブは、固定ハブと同じ材料でも、または、使用される他のいずれの材料とも化学反応を起こさない、異なる生体適合材料でも作製できる。
【００２５】
移動可能なハブ２４には、大腿静脈側フック２６と頸静脈側フック２８が固定されている。大腿静脈側フック２６は、軸方向の支柱１２の側に延び、大腿静脈からフィルター２０を回収するために大腿静脈に導入されたスネアと係合するように構成され、これについては図３に関連して詳しく説明する。頚静脈側フック２８は、軸方向の支柱１４の側に延び、フィルター２０を頚静脈から回収するために頚静脈に導入されたスネアと係合するように構成される。大腿静脈側フック２６と頚静脈側フック２８はどちらも、移動可能なハブ２４をそれぞれ支柱１２と１４に沿って移動させようとする軸方向の距離を制限するような寸法である。
【００２６】
図の実施形態では、フィルター２０は、固定ハブ１０の中央を横切る仮想上の半径方向の平面Ａの軸方向の両側に配置される同一の２つの軸方向の二等分部分を有する。図２において、これらの同一の二等分部分は円周方向に１８０°ずらして配置されている。しかしながら、図４に関して説明するように、これらはまた、半径方向の平面Ａに関して相互に鏡面対称であってもよい。固定ハブ１０の軸方向の両側から同様の支柱が延び、フィルター２０の軸方向の両端に固定フック２２があることによって、フィルター２０は、留置後に正しく半径方向にセンタリングされ、軸方向に方向付けられた位置をとることができる。
【００２７】
しかしながら、たとえば１つの群の支柱１２の長さがもう一方の群の支柱１４と異なるかもしれない非対称の配置とすることも本発明の範囲内である。同様に、大腿静脈側と頚静脈側の連結部材、たとえば大腿静脈側フック２６と頚静脈側フック２８の長さが違っていてもよい。支柱１２の長さが支柱１４の長さと異なる場合、頚静脈側フック２８を大腿静脈側支柱１２の長さに合わせてもよく、大腿静脈側フックを頚静脈側支柱１４に合わせてもよい。
【００２８】
送達工程と頸静脈からの回収工程は当業界で一般に知られている。フィルター２０を留置するためには、送達管（図示せず）を患者の血管に経皮的に挿入し、送達管の遠位端が留置位置に到達するようにする。たとえば、ガイドワイヤー（図示せず）を使って送達管を留置位置に案内することができる。フィルターを好ましくは、送達管の近位端から、頚静脈側フック２８を先頭に、支柱１２を後尾にして挿入する。送達中、支柱１２は、移動可能なハブ２４を頸静脈側副２８がカラー１８に当接するまで支柱１２に沿って移動させることによって収縮させてもよい。フィルター２０を所望の位置まで送達するために使用可能なフィルター送達システムのより十分な説明は、特許文献１と特許文献２を参照してもよく、これらを参照によって本願に援用する。
【００２９】
ここで、図３を参照すると、移動可能なハブ２４によって、医師は留置されたフィルター２０に大腿静脈または頚静脈側からアプローチして、それぞれ支柱１２または１４を収縮させることができ、それによってフィルター２０を回収シース３２の中に捕捉し、患者の体内から回収することができる。
【００３０】
フィルター２０が対称であることから、大腿静脈側支柱１２を収縮させることによって大腿静脈から抜去することに関する以下の説明は、頚静脈側支柱１４を収縮させることによって頚静脈から抜去する場合にも同様に適用される。柔軟なロッド（図示せず）の遠位端に位置付けられたスネア３４を回収シース３２のルーメンに挿入でき、これを利用して大腿静脈側フック２６と係合させ、移動可能なハブ２４を支柱１２に沿って移動させてもよい。このステップでは、固定ハブ１０は移動させないものとする。移動可能なハブ２４が支柱１２に沿って引っ張られている間に固定ハブ１０が確実にその軸方向の位置に留まっているようにするために、押込み用具３６を使って固定ハブ１０を所定の位置に保持してもよい。押込み用具３６を、回収シース３２から挿入して、固定ハブ１０の付近にセットするのは、スネア３４が大腿静脈側フック２６と係合する前でも、スネア３４が大腿除脈側フック２６と係合した後でもよい。
【００３１】
図の実施形態のように、固定ハブ１０が軸方向のルーメンを有する場合、押込み用具の先端３８の半径方向の直径Ｄは、固定ハブ１０のルーメンの直径ｄより大きいが、固定ハブ１０に近接して対向する支柱１２の相互間の距離より小さい。固定ハブ１０が中実の管状本体を有する実施形態の場合、どのようなプッシュワイヤーを使って固定ハブ１０をその軸方向の位置に保持してもよく、それは、固定ハブの管状本体が中実である場合には、より小さい直径の接触部でも固定ハブ１０を保持するのに適しているからである。
【００３２】
移動可能なハブ２４をフック２２に向かって移動させることにより、支柱１２は強制的にフィルター２０の縦軸Ｘに向かって半径方向に収縮させられる。支柱１２が半径方向に内側に移動すると、固定フック２２は血管壁から外れる。移動可能なハブ２４の支柱１２に沿った軸方向の移動は、頸静脈側フック２８の軸方向の長さによって制限される。頸静脈側フック２８が図２に示される展開形状においてその端と固定ハブ１０の間の距離に対応する距離だけ移動すると、頸静脈側フック２８は半径方向に内側に曲がり、その自由端が固定ハブ１０と当接する。特に、移動可能なハブを固定フック２２に到達するまで移動させる必要はない。移動可能なハブは、支柱１２の第一の湾曲部１７（図２に示す）を越えるまで移動すれば十分である。すると、第一の湾曲部１７により、移動ハブ２４をさらに軸方向に移動させなくても支柱１２が縦軸Ｘに近づく。
【００３３】
抜去工程のこの段階で、押込み用具３６は不要となる。それゆえ、押込み用具３６は個別に抜去してもよく、またはフィルター２０とともに近位方向に移動させてもよい。
【００３４】
回収シース３２と接触する支柱１２が収縮すると、フィルター２０を近位方向に引っ張って回収シース３２の中に入れるか、または回収シース３２を遠位方向に進めて、回収シース３２のルーメンの中にフィルター２０が捕捉されるようにすることができる。回収シース３２が頚静脈側支柱１４の第一の湾曲部１７を通過すると、シース３２は頚静脈側支柱１４と当接し、頚静脈側支柱１４を中央の縦軸Ｘに向かって半径方向に収縮させる。その後シース３２は、シース３２とフィルター２０とを、フィルター２０全体が回収シース３２によって取り囲まれるまで相互に相対的に軸方向に移動させると、頚静脈側支柱１４を収容する。
【００３５】
前述のように、大腿静脈側フック２６と頚静脈側フック２８は２つの機能を有する。これらは各々、フィルター２０を一方向に抜去するための連結部材として、またフィルター２０をもう一方の方向に抜去するための保持手段として動作する。フック以外の連結部材を利用することも本発明の範囲内である。また、連結部材は、２つの機能を有していなくてもよい。保持機能は、別の要素で達成してもよい。たとえば、保持要素は、これらに限定されないが、支柱に設けられたビードまたは、固定ハブ１０の軸方向の一方の側または両側において固定ハブ１０に固定された軸方向に延びるフックであってもよく、それぞれのフックは、移動可能なハブが固定ハブ１０からその所期の移動距離に到達した時に移動可能なハブ２４を捕捉するように外側に曲がる。
【００３６】
図４は、フィルター２０の他の実施形態を示す。図の実施形態において、大腿静脈側支柱１２の各々は頚静脈側支柱１４の１つと一体的に形成され、一体的に形成された大腿静脈側支柱１２と頚静脈側支柱１４のペアの固定端１６は固定ハブ１０の内部で連結される。同様に、大腿静脈側フック２６と頚静脈側フック２８は、固定ハブ１０を通って軸方向に延びる１つの部品として形成される。それゆえ、図４に示されるフィルター２０の実施形態は、半径方向の平面Ａの軸方向の両側にある略同一の隣接する２つの二分割部分を含む。これらの二分割部分は、仮想的な半径方向の平面Ａに関して鏡面対称に配置される。
【００３７】
本願の利益を享受する当業者であればわかるように、フィルターの製造に異なる材料、連結方法、構成を使用してもよい。
【００３８】
本発明を好ましい実施形態について説明したが、当然、本発明はこれらに限定されず、それは、特に上記の教示を参照すれば、当業者が変更を加えることができるからである。
【符号の説明】
【００３９】
１０  固定ハブ
１２  大腿静脈側支柱
１４  頚静脈側支柱
１７  第一の湾曲部
１８  第二の湾曲部
２２  固定フック
２４  移動可能なハブ
２６  大腿静脈側フック
２８  頚静脈側フック
３２  回収シース
３６  押込み用具
３８  押込み用具の先端
【図１】
2014054520.tif 000003
【図２】
2014054520.tif 000004
【図３】
2014054520.tif 000005
【図４】
2014054520.tif 000006