(57)【要約】【課題】  位置決めアームを有するステントを提供する。【解決手段】  ステントには、２つの通路の間にステントを位置決めするためのアームが設けられる。ステントはまた、覆われた部分と、２つの通路の間の接合部に対して位置決めされる覆われていない部分との間に移行部を有するステントグラフトであり得る。アームは自己拡張し、ステント構造体の管状壁部から外側方向に付勢される。アームは、第２の通路に対する接合部の周りの第１の通路の壁部に係合して、ステントの部分を第１の通路に、またステントの他の部分を第２の通路に位置決めする。【選択図】図１
2014140744.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントグラフトであって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる管状壁部とを備えるステント構造体であって、前記管状壁部が、前記第１および第２の端部の間に前記管状壁部を通して延びる管腔を画定し、前記ステント構造体が折り畳まれた構造から拡張可能な構造に拡張可能であるステント構造体と、
グラフトによって覆われない前記第１の端部に向かって延びる前記ステント構造体の第１の部分、および前記グラフトによって覆われる前記第２の端部に向かって延びる前記ステント構造体の第２の部分であって、前記第１の部分がこれによって流体が前記管状壁部を通過することを可能にするように適合され、かつ前記第２の部分がこれによって前記ステント構造体の前記管腔を通過する前記流体を分離するように適合され、前記グラフトが、前記第２の部分に沿った前記管状壁部を通る流体流れを妨げる第１の部分および第２の部分と、
前記第１および第２の部分の間の移行部に隣接して配置されたアームであって、前記アームが前記管状壁部から外側方向に自己拡張し、前記アームがこれによって第１の通路の壁部に係合して、前記第１の部分を前記第１の通路内に位置決めし、かつ前記第２の部分を第２の通路内に位置決めするように適合され、前記第２の通路が前記壁部において前記第１の通路内に開口するアームと、
を備えるステントグラフト。
【請求項２】
前記第１の端部が遠位端であり、前記第１の部分が前記移行部から前記遠位端に延びる遠位部分であり、前記第２の端部が近位端であり、前記第２の部分が、前記移行部と前記近位端との間の長さの大部分に沿って前記移行部から延びる近位部分である請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
前記アームの自由端が前記第１の端部に向かって延びる請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記アームの自由端が前記第２の端部に向かって延びる請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記アームの自由端に放射線不透過性のマーカをさらに備える請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記ステント構造体が一連のジグザグリングを備え、前記アームが一方の端部で前記ジグザグリングの１つの一方の側面に接続され、前記アームの自由端が少なくとも前記ジグザグリングの対向側面に延びる請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項７】
前記アームの前記自由端が前記ジグザグリングの前記対向側面を通過して延び、前記対向側面に沿って隣接するジグザグリングが、前記一方の側面に沿って隣接するジグザグリングよりも前記ジグザグリングからさらに遠くに離間され、前記自由端が、前記ジグザグリングと、前記対向側面に沿って前記隣接するジグザグリングとの間の空間内に配置される請求項６に記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記アームの自由端が前記第１の端部に向かって延び、前記第１および第２の部分が、前記自由端から反対側に配置された前記ステント構造体に接続された前記アームの隣接する端部から延びる請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項９】
前記アームの自由端が前記第１の端部に向かって延び、前記ステント構造体が一連のジグザグリングを備え、前記アームが一方の端部で前記ジグザグリングの１つの一方の側面に接続され、かつ前記アームの自由端が少なくとも前記ジグザグリングの対向側面に延び、前記第１および第２の部分が、前記ジグザグリングの隣接する前記対向側面から延び、前記グラフトが前記第２の部分に沿って前記アームを覆う請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１０】
前記アームの自由端が前記第１の端部に向かって延び、前記ステント構造体が一連のジグザグリングを備え、前記アームが一方の端部で前記ジグザグリングの１つの一方の側面に接続され、かつ前記アームの自由端が少なくとも前記ジグザグリングの対向側面に延び、前記第１および第２の部分が、前記ジグザグリングの隣接する前記対向側面から延び、前記アームが前記第２の部分に沿って前記グラフトから分離される請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１１】
前記アームの自由端が前記第２の端部に向かって延び、前記第１および第２の部分が前記アームの隣接する自由端から延び、前記アームの前記自由端が前記グラフトから分離される請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１２】
前記アームの自由端が前記第２の端部に向かって延び、前記第１および第２の部分が、前記自由端から反対側に配置された前記ステント構造体に接続された前記アームの隣接する端部から延び、前記アームの前記自由端が前記グラフトによって覆われない請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１３】
前記第１の部分が前記第１の端部に延び、前記第２の部分が前記第２の端部に延び、前記第１の部分の長さが約１ｃｍ〜約４ｃｍであり、前記第２の部分の長さが約３ｃｍ〜約１２ｃｍであり、前記ステント構造体の前記拡張可能な構造の直径が約０．６ｃｍ〜約１．５ｃｍである請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１４】
前記アームが前記ステント構造体と一体である請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１５】
前記管状壁部の周りに等しく配置された前記アームの少なくとも２つをさらに備える請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１６】
前記ステント構造体が自己拡張する請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１７】
前記ステント構造体が自己拡張し、前記管状壁部の周りに等しく配置された前記アームの少なくとも２つをさらに備え、前記第１の端部が遠位端であり、前記第１の部分が前記移行部から前記遠位端に延びる遠位部分であり、前記第２の端部が近位端であり、前記第２の部分が、前記移行部と前記近位端との間の長さの大部分に沿って前記移行部から延びる近位部分である請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項１８】
前記アームが前記ステント構造体と一体であり、前記ステント構造体が一連のジグザグリングを備え、前記アームが一方の端部で前記ジグザグリングの１つの一方の側面に接続され、かつ前記アームの自由端が少なくとも前記ジグザグリングの対向側面に延び、前記アームの前記自由端が前記ジグザグリングの前記対向側面を通過して延び、前記対向側面に沿って隣接するジグザグリングが、前記一方の側面に沿って隣接するジグザグリングよりも前記ジグザグリングからさらに遠くに離間され、前記自由端が、前記ジグザグリングと、前記対向側面に沿って前記隣接するジグザグリングとの間の空間内に配置され、前記アームの前記自由端に放射線不透過性のマーカをさらに備える請求項１７に記載のステントグラフト。
【請求項１９】
前記アームの前記自由端が前記遠位端に向かって延びる請求項１８に記載のステントグラフト。
【請求項２０】
前記アームの前記自由端が前記近位端に向かって延びる請求項１８に記載のステントグラフト。
【請求項２１】
ステントであって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる管状壁部とを備えるステント構造体であって、前記管状壁部が、前記第１および第２の端部の間に前記管状壁部を通して延びる管腔を画定し、前記ステント構造体が折り畳まれた構造から拡張可能な構造に拡張可能であるステント構造体と、
前記第１および第２の部分の間の移行部に配置されたアームであって、前記アームが前記管状壁部から外側方向に自己拡張し、前記アームがこれによって第１の通路の壁部に係合して、前記第１の部分を前記第１の通路内に位置決めし、かつ前記第２の部分を第２の通路内に位置決めするように適合され、前記第２の通路が前記壁部において前記第１の通路内に開口するアームとを備え、
前記ステント構造体が一連のジグザグリングを備え、前記アームが一方の端部で前記ジグザグリングの１つの一方の側面に接続され、前記ジグザグリングを通して延び、かつ前記アームの自由端が前記ジグザグリングの対向側面を通過して延び、前記対向側面に沿って隣接するジグザグリングが、前記一方の側面に沿って隣接するジグザグリングよりも前記ジグザグリングからさらに遠くに離間され、前記自由端が、前記ジグザグリングと、前記対向側面に沿って前記隣接するジグザグリングとの間の空間内に配置され、
前記ジグザグリングの前記対向側面を通過して延びる前記アームの前記自由端が、前記ジグザグリングを通して延びる前記アームの幅よりも大きな幅と、前記ジグザグリングを形成する各ストラットの幅とを有する拡大部分を備えるステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参考として本出願に組み込まれている２０１３年１月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／７５５，７１９号明細書に対する優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、一般に、医療装置、より詳しくはステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
ステントグラフを使用する１つの種類の管腔内の医療処置はＴＩＰＳ処置である。ＴＩＰＳは、硬変症のような慢性肝機能障害により典型的に生じる門脈高圧症を治療するために使用される経頸静脈的肝内門脈大循環短絡術を指す。肝臓の硬変症は、アルコール中毒またはＢ型肝炎およびＣ型肝炎のために生じる場合があり、肝臓を通した血流を低下させる肝臓組織の瘢痕化をもたらす。肝臓を通した血流の低下のため、血圧が門脈系で高まる可能性があり、いくつかの問題となる徴候を引き起こすことがある。
【０００４】
門脈系の圧力を緩和するために、ＴＩＰＳ処置は、シャントを門脈と肝静脈との間の肝臓に配置することを含む。この結果、シャントを通して流れる血液は妨害された肝臓組織を有効に迂回する。この治療は、門脈高圧症を引き起こす潜在する肝機能障害を治療しないが、門脈高圧症によって引き起こされる副作用を弱め、患者の生活品質を改善し、おそらくは、肝臓移植を実行できるまで患者の生命を延ばすことができる。
【０００５】
従来のＴＩＰＳ処置では、患者の静脈系へのアクセスは、通常、首において内側頚静脈内に得られる。次に、カテーテルおよび針が静脈系を通して下大静脈および肝臓静脈にねじ込まれる。肝静脈から、医師は、針が門脈を交差するまで針で肝臓の組織を貫通する。肝臓と門脈静脈との間に創出された通路を拡張するために、バルーンが典型的に使用され、門脈と肝静脈との間の流体連通を維持するために、ステントグラフトが通路内に移植される。
【０００６】
ＴＩＰＳ処置に使用されるステントグラフトは、典型的に覆われていない部分および覆われた部分を有し、これらの部分は、ステント壁部を通した血流を可能にし、ステントの管腔内の血流を分離するようにそれぞれ設計される。例えば、ステントグラフトの遠位端の部分が門脈に延びるようにステントグラフトを置くことが通常望ましい。ステントグラフトのこの部分は、血液がステントの内部管腔にアクセスし、シャントの通路を通過でき、同時に、血液がシャントを通過し、肝臓組織を通して流れて、存在し得る残りの肝機能を利用することができるように、覆われていないことが好ましい。しかし、シャント通路を通して延びるステントグラフトの近位部分は、ステントの管腔内の血流を封止するために覆われていることが好ましい。このことは重要であるが、その理由は、覆われていないステントが使用された場合、取り囲む肝臓組織が急速に狭窄し、シャントを閉鎖するためであり、またシャントが門脈と肝静脈との間の胆管を典型的に交差し、これにより、血液が胆汁管路に露出された場合にステントを通した血流を急速に凝固し得るためである。
【０００７】
ＴＩＰＳ処置におけるステントグラフトの成功裏の実行を保証するために、覆われていない部分と覆われた部分との間の移行部が、門脈とシャントとの間の接合部に正確に配置されることが重要である。例えば、覆われていない部分がシャント内に部分的に位置決めされた場合、シャントの開口部が狭窄し、シャント内の血流を妨害するであろう。同様に、ステントの覆われていない部分を通して露出されるシャントの部分は、血液凝固を引き起こす可能性がある。逆に、ステントの覆われた部分が門脈内に配置された場合、覆われた部分は、ステントの管腔内への、およびステントグラフトを通過して肝臓内への血流を阻止することがある。
【０００８】
したがって、本発明者は、２つの通路の間の接合部にステントを位置決めするためのアームをステントに設けることが望ましいであろうと確信している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１および第２の通路の間の接合部に対してステントを位置決めするためのステントが記載される。ステントは、ステントの部分が第１の通路に配置されまたステントの部分が第２の通路に配置されるように、接合部における第１の通路の壁部に係合するアームを有する。アームは、ステントグラフトの覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部に隣接して配置することが可能である。したがって、アームは、第１および第２の通路の間の接合部に対して、覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部を位置決めするために使用することが可能である。本明細書の発明はまた、以下に記載した説明、特許請求の範囲、あるいは添付図面に記載した他の任意の態様、およびそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
【００１０】
本発明は、図面を参照して以下の説明を読むことによってより完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】患者の肝臓に埋め込まれたステントグラフトの部分断面図である。
【図２】ステントグラフトの一実施形態の側面図である。
【図３】自己拡張したアームから引っ込められた拘束シースを示した、埋め込まれているステントグラフトの部分断面図である。
【図４】シャント内に引っ張られたステントグラフト、およびアームを圧縮したシャント開口部を示した、埋め込まれているステントグラフトの部分断面図である。
【図５】ステントグラフトの他の実施形態の側面図である。
【図６】アームの内面に接触した門脈の壁を示した埋め込まれたステントグラフトの部分断面図である。
【図７】ステントグラフトの覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部のための１つの配置を示したステントグラフトの部分平面図である。
【図８】ステントグラフトの覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部のための他の配置を示したステントグラフトの部分平面図である。
【図９】ステントグラフトの覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部のための他の配置を示したステントグラフトの部分平面図である。
【図１０】ステントグラフトの覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部のための他の配置を示したステントグラフトの部分平面図である。
【図１１】ステントグラフトの覆われた部分と覆われていない部分との間の移行部のための他の配置を示したステントグラフトの部分平面図である。
【図１２】グラフトカバーなしのステントの部分平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
次に、図、特に図１を参照すると、典型的なＴＩＰＳ処置後に患者の肝臓２２に埋め込まれたステントグラフト１０が示されている。図示したように、ステントグラフト１０の遠位部分１６は門脈２４内に延在し、一方、近位部分１８は門脈２４と肝静脈２６との間におよび肝静脈２６の部分内に形成されたシャント２８を通して延在する。門脈２４内に延在する遠位部分１６の全長はグラフト１４によって覆われないことが好ましい。他方、シャント２８と門脈２４との間の接合部３０から延在する近位部分１８の長さの大部分はグラフト１４によって覆われることが好ましい。さらにより好ましくは、シャント２８と門脈２４との間の接合部３０に隣接する移行部３２からステント１２の近位端への全体の近位部分１８は、グラフト１４によって覆われる。グラフト１４は任意の適切なグラフト材料から製造されてもよく、例えば、ＴｈｏｒａｌｏｎまたはエレクトロスパンＰＴＦＥであってもよい。グラフト１４のカバー１８はステント１２の外部、ステント１２の内部を覆い得るか、またはステント壁がカバー１８内に埋め込まれ得ることが理解される。シャント２８を囲む肝臓２２の組織を封止することが望ましいＴＩＰＳ処置において、グラフト層１４は一般に不透過性であることが好ましい。遠位部分１６はグラフト１４によって覆われていないので、血液はステント構造体１２の壁を通過し、ステント１２の管腔に入ることができ、シャント２８から下流側の肝臓２２の部分を通して流れるためにステント構造体１２を完全に通過することも可能である。対照的に、近位部分１８に沿ったグラフト１４は、ステント構造体１２の管腔を通過する流体を分離して、肝静脈２６に向かって血流を導く。したがって、分流された肝臓組織により、シャントの狭窄および閉鎖および胆管の交差が閉塞されることが制限されるので、ステントを通って流れる血液は胆管に露出されない。
【００１３】
図２および図５に示したように、ステントグラフト１０には、覆われていない遠位部分１６と覆われた近位部分１８との間の移行部３２に隣接する１つ以上のアーム２０を設けてもよい。好ましくは、ステントグラフト１０は少なくとも２つのアーム２０、より好ましくは３つ〜５つのアーム２０を有し、ステント構造体１２の周囲に等間隔で配置される。アーム２０は、各アーム２０の自由端３４が、勿論、アーム２０の内側に拘束力が加えられないときにステント構造体１２の壁から外側にフレアするように自己拡張することが好ましい。
【００１４】
図２〜図４の実施形態に示したように、アーム２８の自由端３４はステントグラフト１０の遠位端に向かって延在し得る。したがって、ステント構造体１２に接続される各アーム２０の端部３６は近位端により近接し、各アーム２０の自由端３４は遠位端により近接する。図３および図４に示したように、ステントグラフト１０を展開することが可能である。アーム２０は自己拡張するので、ステント構造体１２の壁に対してアーム２０を押圧するためにアーム２０を最初に覆う外部拘束シース３８を有することが望ましい。図３に示したように、アーム２０は門脈２４内に最初に配置される。アーム２０が門脈２４に配置されると、拘束シース３８はアーム２０から近位の位置に引っ込められ、アーム２０がステント構造体１２の壁から外側に拡張することを可能にする。また、ステント構造体１２が自己拡張したところで、拘束シース３８が遠位部分１６およびアーム２０から引っ込められたときに遠位部分１６が自己拡張する。シース３８が引っ込められたときに、ステントグラフト１０が拘束シース３８と共に近位に移動することを防止するために、送出システムには、ステントグラフト１０の近位端にストッパを有する内部カテーテル４０を設けることも可能である。また、ガイドワイヤ４２はステントグラフト１０または内部カテーテル４０の管腔を通過することが可能である。
【００１５】
図４に示したように、アーム２０を拡張させることを可能にするために、拘束シース３８が部分的に引っ込められた後、拘束シース３８、ステントグラフト１０、および内部カテーテル４０をシャント２８内に共に近位に引っ張ってもよい。アーム２０がシャント２８と門脈２４との間の接合部３０に接触したとき、アーム２８はシャント２８の開口部３０の門脈２４の壁に係合する。ステントグラフト１０が近位に移動し続けるとき、シャント２８の開口部３０はステントグラフト１０の壁に向かって内部にアーム２０を圧縮し始める。図７に示したように、各アーム２０の自由端３４には、アーム２０の自由端３４のＸ線視認性を向上させる放射線不透過性のマーカ４４が設けられることが好ましい。したがって、シャント２８と門脈２４との間の接合部３０がアーム２０を圧縮し始めたとき、医師はアーム２０の自由端３４の半径方向運動を視覚的に確認できる。結果として、このことは、ステントグラフト１０の覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２がシャント２８と門脈２４との間の接合部３０に隣接して位置決めされることを医師に知らせる。ステントグラフト１０が所望に応じて位置決めされると、近位部分１８をシャント２８内に埋め込むために、拘束シース３８をステントグラフト１０から完全に引っ込めることが可能である。シャント門脈接合部３０は、アーム２０が展開前に折り畳まれるように、ステントグラフト１０に向かってアーム２８を折り畳むので、アーム２０は、覆われた部分１８と覆われていない部分１６の位置の医師に対して主に視覚的合図を提供する。言い換えれば、図２〜図４のアーム２０はシャント２８の開口部３０を通した近位運動に最小の抵抗力を提供する。したがって、例えば、図８および図９では、遠位部分１６と近位部分１８との間の移行部３２が接合部３０に位置決めされたときに、アーム２０がシャント門脈接合部３０によってほぼ完全に折り畳まれるように、遠位部分１６と近位部分１８との間の移行部３２をアーム２０の自由端３４に近接して配置することができる。
【００１６】
図５および図６に示したように、アーム２０の自由端３４は、ステントグラフト１０の近位端に向かって交互に延在し得る。したがって、ステント構造体１２に接続される各アーム２０の端部３６は遠位端により近接し、各アーム２０の自由端３４は近位端により近接する。上述の方法と同様に、ステントグラフト１０を展開してもよい。しかし、図５〜図６の実施形態では、アーム２０は、図２〜図４の実施形態よりもステントグラフト１０の位置に対するより多くの触覚的合図を提供する。すなわち、門脈２４の壁はアーム２０の内部に係合するので、アーム２０が接合部３０に対して引っ張られたときにアーム２０はさらにフレアアウトする。したがって、アーム２０はシャント２８の開口部３０を通して近位運動に対して大きな抵抗力を提供する。アーム２８の自由端３４が放射線不透過性のマーカ４４を有する箇所で、医師は、ステントグラフト１０の近位運動に応じたアーム２０の自由端３４のある半径方向外部運動を確認でき、アーム２０の近位運動は確認できない。しかし、触覚フィードバックは、アーム２０がシャント開口部３０に配置されるという区別可能な知らせを提供することが可能である。
【００１７】
図７に示したように、ステント構造体１２は、屈曲部５０によって共に接続されたストラット４８から製造された一連のジグザグリング４６を含む。ジグザグリング４６は長手方向接続部材５２によって相互に接続され得る。図７では、ステント構造体１２は折り畳まれた構成である。当業者に理解されるように、ステント構造体１２が拡張構成に拡張されたとき、ストラット４８は互いに離れて拡張し、ステント１２の長手方向軸線に対して角度が付けられる。図７は、好ましいステント１２が周辺で長くなり広くなるときのＴＩＰＳ処置用の好ましいステント１２の部分図のみを示している。しかし、完全なステント構造体１２は、図７に示したパターンを延在させて繰り返すことによって想定されることができる。当業者が認識しているように、図７は、ステント構造体１２の配置平面図を示しているが、実際には、ステント構造体１２は、ジグザグリング４６によって画定された管状壁、およびそれを通して縦方向に延在する内部管腔を有する。アーム２０を含む全体のステント構造体１２は一体であることが好ましい。したがって、アーム２０は、溶接、接着等によってステント構造体１２に別々に取り付けられる必要はない。アーム２０が自己拡張している間にステント構造体１２が拡張可能なバルーンであることが可能であるが、ステント構造体１２およびアーム２０の両方が自己拡張することが好ましい。
【００１８】
上述のステントグラフト１０を使用して、複数の症状を治療することが可能であるが、ＴＩＰＳ処置用のステントグラフト１０の好ましい実施形態は、典型的に、移行部３２から約１ｃｍ〜約４ｃｍの長さの遠位端への覆われていない遠位部分１６、および移行部３２から約３ｃｍ〜約１２ｃｍの長さの近位端への覆われた近位部分１８を必要とする。より望ましくは、移行部３２から遠位端への覆われていない遠位部分１６は約２ｃｍの長さであってもよく、移行部３２から近位端への覆われた近位部分１８は約４ｃｍの長さであってもよい。また、拡張した直径におけるステントグラフト１０の直径は、好ましくは約０．６ｃｍ〜約１．５、より好ましくは約０．８ｃｍ〜約１．２ｃｍ、最も好ましくは約１ｃｍである。
【００１９】
図７に示したように、アーム２０の各々の一方の端部３６はジグザグリング４６Ａの一方の片面に接続されてもよく、自由端３４はジグザグリング４６Ａの対向側面に延在してもよい。より好ましくは、自由端３４はジグザグリング４６Ａの対向側面を通過して延びる。他方のジグザグリング４６と異なり、対向側面に沿って隣接するジグザグリング４６Ｂは、他のジグザグリング４６よりも遠くに離間５４して、自由端３４をリング４６Ａ、４６Ｂの間の余分の空間５４に位置決めすることが可能である。このことは、２つの隣接する曲がり５０の外側が互いに向き合うように、アーム２０が接続されるリング４６Ａと、隣接するリング４６Ｂとを配向することによって達成し得る。空間５４の長さの周りのコネクタ５６は、次に曲がり５０を共に接続し得る。アーム２０の自由端３４はまた、開口部５８を有する拡大した紐穴４４を有することが可能であり、この紐穴を通して金またはプラチナのような放射線不透過の材料を押し込むことができる。したがって、上述のように、アーム２０の各々の自由端３４は、放射線不透過性のマーカ４４を有することが可能であり、このマーカは、図７に示したように、隣接したリング４６Ａ、４６Ｂの間の余分の空間５４に配置してもよい。ステントグラフト１０の視覚化をさらに強化するために、ステント構造体１２の遠位端および近位端に、図２および図５に示したような放射線不透過性のマーカ６０を設けてもよい。
【００２０】
図７〜図１１に示したように、アーム２０およびグラフト１４の特性、および覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２の所望の位置に応じて、グラフト１４を様々な方法でステント構造体１２に位置決めすることが可能である。図７〜図９では、アーム２０の自由端３４は遠位端に向かって延び、一方、図１０および図１１では、アーム２０の自由端３４は近位端に向かって延びる。
【００２１】
図７では、覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２は、ステント構造体１２に接続されたアーム２０の端部３６に隣接して配置することが可能である。したがって、アーム２０および接続された端部３６から延びる自由端３４は、グラフト１４によって覆われない。この配置は、アーム２０がグラフト層１４によって覆われた場合、グラフト１４がアーム２０に望ましくない抑制力を及ぼすことが予想される場合、望ましいことがある。アーム２０が取り付けられるリング４６Ａは覆われないので、アーム２０がちょうど始まるが、完全に折り畳まれない配置の間に、医者がステントグラフト１０の近位の移動を停止することが予想される場合、この実施形態も好ましいことがある。すなわち、この配置では、覆われていないリング４６Ａおよびアーム２０の近位側のみをシャント開口部３０内に位置決めすることが好ましいことがある。代わりに、覆われていない短い部分をシャント開口部３０に配置することが容認できる場合、この配置を使用できるであろう。
【００２２】
図８では、覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２は、ステント構造体１２に接続されたアーム２０の端部３６から反対側にあるジグザグリング４６Ａの側面に隣接して配置することが可能である。したがって、アーム２０が接続されるリング４６Ａおよびアーム２０それ自体がグラフト１４によって覆われる。しかし、自由端３４が移行部３２を通過して延びる場合、図８に示したように自由端３４は覆われないことがある。この配置は、グラフト１４がアーム２０に過度の抑制力を及ぼすことが予想されない場合、望ましいことがある。この配置も、アーム２０の自由端３４がシャント開口部３０によってステント構造体１２の壁部の近くに折り畳まれるまで、医者がシャント２８内にステントグラフト１０を引っ張ることが予想される場合、好ましいことがある。さらに、この配置は、シャント開口部３０の周りのグラフト１４の覆いを最大にすることが望ましい場合、有用であることがある。
【００２３】
図９Ａおよび図９Ｂでは、覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２は、図８のようなステント構造体１２に接続されたアーム２０の端部３６から反対側にあるジグザグリング４６Ａの側面に隣接して配置することが可能である。しかし、図８と異なり、アーム２０は、覆われた部分１８に沿ってグラフト１４から分離される。例えば、図９Ａでは、このことは、アーム２０が覆われた部分１８に沿って覆われないように、グラフト１４の被覆工程の間にアーム２０のマスキングオフによって、あるいは他の公知の方法によって達成し得る。代わりに、図９Ｂでは、アーム２０は、覆われた部分１８に沿ってグラフト１４によって覆うことが可能であるが、グラフト１４は、アーム２０の側面に沿ってかみそりまたは他の切断器具で分割し得る。図９Ａ〜９Ｂの配置は、アーム２０がグラフト１４の層によって覆われた場合、グラフト１４がアーム２０に好ましくない抑制力を及ぼすことが予想される場合、望ましいことがある。分離されるアーム２０以外では、図９Ａおよび図９Ｂの配置を図８の配置と同様の方法で使用できるであろう。
【００２４】
図１０では、覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２は、自由端３４を覆うことなしにアーム２０の自由端３４に隣接して配置することが可能である。この配置は、グラフト１４によってアーム２０を覆わせないことが望ましく、また覆われていないリング４６Ａが実質的にシャント開口部３０に入ると予想されない、あるいは覆われていないリング４６Ａをシャント開口部３０に配置することが容認できる場合、好ましいことがある。
【００２５】
図１１では、覆われた部分１８と覆われていない部分１６との間の移行部３２は、ステント構造体１２に接続されたアーム２０の端部３６に隣接して配置することが可能である。しかし、アーム２０の自由端３４、より好ましくはアーム２０全体がグラフト１４によって覆われないことが好ましい。上述のように、アーム２０の少なくとも一部をグラフト１４によって覆うことが可能であるが、この配置では、シャント２８の接合部３０における門脈２４の壁部は、アーム２０の自由端３４の内側表面に係合できなければならない。したがって、門脈２４の壁部がアーム２０の自由端３４の内側表面に接触することを防止したグラフト１４の覆いは、アーム２０が近位端に向かって延びる両方の図１０および図１１の配置では望ましくないであろう。
【００２６】
上述のような装置の好ましい実施形態は、ステントグラフト１２であるが、アーム２０も、グラフト１４によって覆われないステント１２またはグラフト１４によって完全に覆われるステント１２と共に使用してもよい。例えば、図１２に示したように、ステント１２は、上述のような構造体を有してもよいが、ステント１２を覆うグラフト１４はない。図示したように、アーム２０は、それが接続されるジグザグリング４６Ａを通して延び、自由端３４はジグザグリング４６Ａを通過して延びる。共により近く離間している他のジグザグリング４６と異なり、アーム２０の自由端３４におけるジグザグリング４６Ａ、４６Ｂは、ジグザグリング４６Ａを通過して延びる自由端３４の部分を受容するためにより遠くに離間される。同様に、自由端３４は、ジグザグリング４６Ａを通して延びるアーム２０の部分の幅およびジグザグリング４６Ａを形成するストラット４８の幅よりも広い拡大部分７２を有することが可能である。拡大された部分７２は、図１２に実線で示されているが、拡大部分７２は、上述のように放射線不透過性のマーカ用の開口部を有してもよい。
【００２７】
本発明の好ましい実施形態について説明してきたが、本発明はこのように限定されず、また本発明から逸脱することなしに修正を行うことが可能であることを理解すべきである。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定され、特許請求の範囲の意味の範囲内にあるすべての装置は、文言的にまたは均等物によって、特許請求の範囲に包含されるように意図される。さらに、上述の利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、また記載した利点のすべてが本発明のすべての実施形態によって達成されるとは必ずしも予想されない。
【符号の説明】
【００２８】
１０  ステントグラフト
１２  ステント構造体
１４  グラフト
１６  遠位部分
１８  近位部分
２０  アーム
２２  肝臓
２４  門脈
２６  肝静脈
２８  シャント
３０  接合部
３２  移行部
３４  自由端
３６  端部
３８  外部拘束シース
４０  内部カテーテル
４２  ガイドワイヤ
４４  放射線不透過性のマーカ
４６  ジグザグリング
４６Ａ  ジグザグリング
４６Ｂ  ジグザグリング
４８  ストラット
５０  屈曲部
５２  長手方向接続部材
５４  空間
５６  コネクタ
５８  開口部
６０  放射線不透過性のマーカ
７２  拡大部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
2014140744000001.pdf