(57)【要約】      （修正有）【課題】橈骨遠位端の骨折などの小さい末梢骨片がある骨折を固定するための骨固定プレートを提供する。【解決手段】プレート２８０は、細長い本体と、細長い本体の第一端から延在する二つのフック部材とを有する。輪郭形成された領域は、掌側縁、背側縁、又は橈側腕に近接する橈骨遠位端の表面輪郭に近づくように構成される。フック部材はそれぞれ、骨幹端骨内に骨片を短縮させることなく、また、プレートのベースに向けられる折曲トルクを付与することなく、肋軟骨下の支持を遠位骨片に設けるように構成される。フックプレートの各歯部材は、歯部材を押し込み易くするために、歯部材の先端や縁を鋭利にすることが好ましい。橈骨側フックプレートを把持するため、及びパイロット穴を予めあけずにフックプレートをさらに押し込み易くするためのホルダー／インパクター４００も提供される。【選択図】図２５
2014046201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートの少なくとも一部に確実に取り付け可能な押込器具であって、前記骨プレートは、第一端、第二端、上面、底面、及び前記第一端に近接して設けられる少なくとも二つのフック部材を有する細長い本体を有し、前記少なくとも二つのフック部材は、それぞれ長手方向の軸を有する突起領域を有し、
前記押込器具は、前記押込器具の打ち付け面にかけられる力を前記少なくとも二つのフック部材に近接して前記骨プレートに移動させる、押込器具。
【請求項２】
前記押込器具の少なくとも一部は、前記骨プレートの表面輪郭の少なくとも一部と一致する表面輪郭を有する、請求項１の発明。
【請求項３】
前記押込器具は、前記細長い本体の前記上面の少なくとも一部及び前記細長い本体の前記底面の少なくとも一部と係合する、請求項１の発明。
【請求項４】
前記押込器具の少なくとも一部は、前記骨プレートの二つの対向側端に係合することによって、前記骨プレートの少なくとも一部を確実に把持する、請求項１の発明。
【請求項５】
前記押込器具の少なくとも一部は、前記骨プレートの少なくとも一部に螺合する、請求項１の発明。
【請求項６】
前記打ち付け面にかけられる前記力を、前記少なくとも二つのフック部材の前記長手方向の軸に対して実質的に同一線上に移動させる、請求項１の発明。
【請求項７】
前記押込器具は、前記押込器具によって前記骨プレートの少なくとも一部にかけられる把持力の調整を可能にする調整機構をさらに含む、請求項１の発明。
【請求項８】
前記少なくとも二つのフック部材は、それぞれ先端が尖っており、それにより皮質骨領域内にパイロット穴をあけることなく骨折部位の前記皮質骨領域を通って前記少なくとも二つのフック部材を押し込ませることができる、請求項１の発明。
【請求項９】
前記突起領域はそれぞれ、前記突起領域の少なくとも一部に沿って延在する少なくとも一つの長手方向の端部を有し、前記フック部材はそれぞれ、前記少なくとも一つの長手方向の端部の少なくとも一部に沿って尖っており、それにより皮質骨領域内にパイロット穴をあけることなく骨折部位の前記皮質骨領域を通って前記フック部材をそれぞれ押し込ませることができる、請求項１の発明。
【請求項１０】
前記骨プレートは、橈骨遠位端の少なくとも一つの小さい末梢片がある骨折を固定するように構成されている、請求項１の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に骨折の固定に関し、より具体的には、骨の末端に近接して小さい断片がある骨折の固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレートとねじは、骨折を固定するために広く受け入れられている技術である。標準的な骨プレートは、通常、金属材料の平面的なバー（bar）であり、円形及び／又は溝付きの複数の穴を有し、骨ねじが該穴を通って設置される。骨プレートは、骨折間の橋渡しに使用され、固定ねじは、骨折の両側に配置された骨プレートにある穴を通って設置され、骨片をプレートに固定する。
【０００３】
標準的な骨プレートの一変形例は、ねじが設置される際に、骨折部分を横切って圧迫しやすくするためにねじ穴の構成を改良することである。別の変形例は、骨プレートのねじ穴の縁内に雌ねじを有し、ねじをプレートに留めるためにねじ頭に雄ねじを係合することである。
【０００４】
骨プレートを使用する上での問題は、骨の端部の比較的近くに発生するある特定の骨折において生じる場合があり、そのような骨折は、比較的小さな端部断片を形成する。この場合、十分な数のねじを収容するのに端部断片で利用できる骨が単に不足していて、安定した固定を実現できない場合もある。その結果、従来の骨プレートを使用する外科医は、次善の数のねじを使用するおそれがあり、手術後の失敗につながりかねない。
【０００５】
骨の端部の比較的近くで発生する骨折の一例は、足首の外側にある腓骨の末端部分である外果の骨折であり、その先端の近くに発生する。そのような場合、非常に小さい遠位片だけが存在することがあり、設置される一つ又は二つ以上のねじのための十分なスペースを確保することができない。さらに、この骨の深部は足関節全体の一部であるため、一般にプレート／ねじ技術を用いて実行するように、ねじを両方の皮質を通して設置することはできない。従って、外科医は、たった一つ又は二つのねじを骨プレートの真下の骨表面に係合させただけで患者を手術室から退出させるといった望ましくない状況に直面するおそれがある。
【０００６】
従来、外科医が小さい末梢骨片の固定や把持を向上させる目的で利用してきた一技術は、標準的なプレートから始まり、プレートを最後のねじ穴で横切るように切断することであった。一組の外科用プライヤー又は他の適切な器具を使用する際には、部分的に残っている穴の反対側にある残りの骨プレート資材は、末梢骨片の外表面の周りに曲げられる。これにより、小さい末梢片内のたった一つ又は二つのねじがもたらす不安定な固定をある程度まで補うことができる。しかしながら、この末梢骨片は、十分に固定された状態には未だに程遠いものである。
【０００７】
非特許文献１に開示される別の先行技術において、この技術のさらなる変形例が説明されており、そこでは、平坦なプレートが一端で二つのフックによって予め輪郭形成されている。それらのフックは、平坦なプレートの長手方向の軸に平行になるように湾曲している。プレートは、フックを骨内に手動で押し込み、プレートをねじで骨表面に固定することによって、肘頭などの骨折した骨に対して施用される。この技術は、フックによって末梢片を貫通する理論上の利点を与えるが、このプレートが、末端で骨が広がる構造の部位に適用される場合、フックは、プレートの直線軸に平行であるため、フックが押し込まれると、プレートは、末端で骨の広がりを越えて骨表面と同一面上に位置するのではなく、骨から離れた位置にくることになる。さらに、この技術は、フックを係合させるために正確な深さで骨内に穴を形成するという問題に対処せず、フックがどのような程度で接触しようとも、プレートに対する人力の圧力に依存してフックを骨に貫通させようとしている。この商品における実施例から分かるように、フックは、骨を貫通できないことがあり、その結果、不完全な設置による軟組織内でのフックの突出だけでなく、フックによる末梢片の不十分な係合及び固定をもたらすこととなる。最終的に、これらのインプラントは、プレートの端部から等距離に延在するフックを有するため、この設計は、末端の骨表面が骨の長軸と垂直である平面に対して傾斜している一般的な状態において、両方のフックを完全に設置させることができない。
【０００８】
橈骨遠位端骨折（多くの場合、「手首の骨折」という用語を使用する際を意味する）は、よく見られる損傷である。これらの骨折は、骨が粉砕され、不安定な場合が多い。そのような骨折に対処する場合は、治療中にずれないように十分に安定させて、滑らかな身体構造上一致する関節の表面を修復させることが重要である。体の他の場所においては、内部固定の一つの目的は、治療を促進するために、安定した骨片と不安定な骨片との間で圧迫することである。しかしながら、橈骨遠位端骨折の場合、関節の各断片と軸との間にこの種の圧迫荷重を与える固定は、骨片の移動、長さの損失、変形治癒及び欠損をもたらすおそれがある。こうした理由で、橈骨遠位端骨折のための内部固定の意味合いは、安定した身体構造上の整復の達成をねらう一方で、関節面を、間隔をあけて長さに合わせて支持することを持続する目的であるという点で異なる。
【０００９】
近年、外科的固定術は、これらの不安定な橈骨遠位端骨折の多くに選択される処置になっている。一般的な一固定法は、関節の表面下で骨の後ろにロックされた固定角度の支持を用いることにより、プレートを橈骨の掌側面につけることである。治療中に骨の端部に負荷が掛けられるので、関節の表面下の固定された支柱は、橈骨の端部において関節表面を軟骨内に置くことを防ぎ、また、骨折整復の低下や長さの損失を防止する。
【００１０】
この方法を使用した初期設計は、スモール・ボーン・イノベーションズ（ＳＢｉ）社が製造したＳＣＳプレートであった。このプレートは、プレートと一体化して形成されてプレートの主要な末端面の平面に対して直角に曲げられた４つの尖叉を有する。これらの尖叉は、固定された柱（posts）として機能した。しかしながら、この設計にはある特定の欠点がある。まず、プレートと一体化して形成された４つの柱があるため、同時に全ての４つの柱用の穴をあけるために、多少扱いにくいドリルガイド装置を骨に適用する必要がある。これには、外科医が骨折を整復し（骨の正常な骨格を反映した位置に、間隔をあけて全ての断片を修復し）、ドリルガイドを適用する間、適切な位置に骨を維持し、そして取り外し、次にプレートを適用することを必要とする。これは、達成が非常に困難である。４つの固定された柱の使用から生じる別の欠点は、４つの穴をそれぞれ開けている間に、ドリルガイドを通常動かすことができないことである。さらに、外科医は、プレートを挿入させるために、４つのドリル穴のそれぞれを４つの尖叉のそれぞれの対応する先端と位置合わせすることを同時に要求される。このプレートは、さまざまな骨折パターンに対して単一サイズで対処するようになっていたため、骨折の構成部分は、尖叉の挿入に対して必ずしも最適な位置に並んでいるわけではなかった。すなわち、この設計は、（骨折を押し開く可能性があり、不安定の一因となる）直接骨折線を通しての尖叉の設置を避けるために必要とされることが多い柔軟性を欠いている。これらの問題は、不適切な固定を導きうる。
【００１１】
前述の技術の変形は、尖叉の代わりに、プレートの本体を通って固定角で挿入可能なペグ又はねじを利用する。この設計には、外科医がプレートを利用して、それぞれの穴を個々にあけ、ペグをそれぞれ別々に挿入できるようにする利点があり、それにより、あけられたパイロット穴に４つの尖叉を同時に挿入することに関連する問題を回避する。しかしながら、この設計には、フリーサイズ解決法がまだ残っており、複雑な骨折パターンに対する固定を調整する柔軟性を欠いている。さらに、この設計は、プレートを適用するために、骨格が関節の表面に沿って修復されて所定の場所に保持されることを依然として要求する。
【００１２】
この設計の別の変形は、さまざまな角度に向けることができ、さらにプレート内に角度をつけてロックできる固定ペグを有するプレートである。一実施例は、トライメッド社（TriMed、 Inc）が製造する掌側軸受板（Volar Bearing Plate）である。この方法は、固定ペグの方向にさらに柔軟性を加えるが、固定が行われる間、依然として外科医に骨格を修復及び保持するよう要求し、時には実行が困難な場合がある。さらに、この設計は、骨折線を通ってペグを設置することを避ける問題を解決出来ず、ペグ穴の相対的な位置は固定されるので、プレートを違う位置に移動させることによって一つのペグの入口を動かすことは、他の関連するペグの全ての設置位置を対応して動かすこととなる。
【００１３】
一般に、掌側固定プレートは、ねじ山をつけたペグを（固定角又は可変角度にかかわらず）協働してプレートに確実にロックするために、十分な資材を提供して穴の内側に十分なねじ山を持たせるために断面に厚みを必要とする。橈骨遠位端の縁に近い厚みのあるインプラントは、炎症や、重要な腱及び他の近くの重要な構造物の裂傷でさえも引き起こす可能性が高いことが知られているため、現在の掌側のプレートは一般的に遠位縁に延在しない。その結果、遠位掌側縁の小さい断片は、これらのプレート設計によって固定されないことが多く、プレートの縁を越えて断片をひっくり返らせることになり、手首の手根骨の整復及び転位の壊滅的な損失を引き起こす可能性がある。
【００１４】
複雑骨折の固定に対する別の取り組みは、断片特定技術を使用することである。一般に、この方法は、それぞれの断片を別々に特定のインプラントと個別に固定することから成る。これにより、断片はそれぞれ一つずつ整復及び固定できるので、外科医が全ての整復を所定の位置に保持する必要性を克服できる。この技術に使用される一つの一般的なインプラントは、不安定な断片をひっかけるための小型の固定された角度ペグ、ねじ、又はピンと共に小型のプレートを利用する。これらのインプラントは、断片を整復し、プレートを適用し、さらに、穴を調整して開けて、その後にペグ、ねじ、又はピンの挿入及びロックが続くことを必要とする。これらの多数のステップは、若干困難かつ時間がかかる場合があり、この技術を適用することに対して欠点となりうる。
【００１５】
別の種類の断片特定インプラントは、断片を貫通して断片を長さに合わせて保持するワイヤ状のピン又バトレスピン（buttressing pins）を使用する。例えば、トライメッド社が製造する掌側バトレスピン（Volar Buttress Pin）は、掌側又は背側の縁の上方に伸長するのに使用できるインプラントである。このインプラントは薄型であり、従って、隣接する腱又は他の重要な構造物を妨げる可能性は低い。バトレスピンは、固定するために骨片を貫通する。しかしながら、この種類のインプラントのための外科技術は、バトレスピンの脚を挿入するための穴を予めあける必要がない。これらのステップは、実行が困難なことがあり、上述の平均的な技量と経験がある外科医を必要とすることが多い。さらに、これらの種類のインプラントは、屈曲したワイヤの一種であるため、より大きいプレートの強度や剛性を欠いている。
【００１６】
フックプレートは、固定ねじの収容のために利用できる可能性がほとんどない骨に似た骨領域を有する小さい末梢片の固定の対処に他の部位で使用されてきたインプラントである。シンセス社が製造するＬＣＰフックプレートなどの初期設計は、骨の端部の周りを包んでいるが、この種類のインプラントは、固定される断片の内部にいかなるひっかかりも実現せず、全体的にひっかかりがないことに非常に限定されてきており、その結果、回転安定性が乏しく、末梢片の横方向へのドリフトに対する抵抗力も制限することとなる。
【００１７】
＜関連する出願への相互参照＞
本出願は、２００８年５月５日に出願された米国特許出願第１２／１１４，９１６号（現在、米国特許第８、１７７，８２２号）の分割出願である２０１１年５月９日に出願された米国特許出願第１３／１０３，６５８号の一部継続出願であり、その内容を参照により本願明細書に援用する。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【００１８】
【非特許文献１】Wesely、 Barenfeld、及び Eisenstein、”Use of Zuelzer Hook Plate in the Treatment of Olecranon Fractures”、The Journal of Bone & Joint Surgery、１９７６年９月、第５８−Ａ巻、第６号、ｐ．８５９−８６３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
外果又は肘頭に適用するよう構成された本発明のフックプレートは、断片の内部に堅いひっかかりをもたらす二つの「歯」によって末梢片の固定を実現する。これらのフックプレートは、末梢片を堅く固定し、プレート下で角度移動又は平行移動をもたらす。さらに、この種類のプレートは、上述の位置で治療目的でかけられる、骨折を横切る圧迫荷重を促進する。
【００２０】
しかしながら、橈骨遠位端を固定するためには、これらの種類のフックプレートの構成は、特に掌側又は背側の縁を巻き込む複数の骨折に対して最適ではない。外果又は肘頭に適用するように構成された本発明のフックプレートは、安定した断片に対して圧迫を促すので、橈骨遠位端を固定する場合には骨幹端骨内への断片の短縮化を引き起こし、それにより関節の整復をできなくする。そのようなフックプレートの使用は反直観的であり、それゆえこのタイプの内部固定には禁忌である。
【００２１】
従って、本発明の目的は、骨の末端で小さな骨片を適切に固定する骨プレートを提供することである。
【００２２】
本発明の更なる目的は、末端部分のフレアによって特徴付けられた骨に密接できる骨プレートを提供することであり、さらに、骨内に一つ以上のフックの設置を遂行することによって小さい末梢片と完全に係合させることである。本発明の更なる目的は、末梢片においてプレートのフックと係合するためのパイロット穴を形成する手段を提供することであり、それにより、プレートを設置する際に骨の表面に対して長手方向だけでなく下向きにもプレートを向けるように、プレートの一つ以上のフックが正確な深さや軌道で骨と係合する。
【００２３】
本発明の別の目的は、骨の末端部分のフレアに近い輪郭であるだけでなく、そのようなフレアの最良線状嵌合近似に近い軸に沿って角度を付けた一つ以上のフックを設ける設計を提供することである。
【００２４】
本発明の別の目的は、橈骨遠位端の掌側縁、背側縁に近接する骨片、又は橈骨遠位端の関節表面に近接する他の部位を強固に保持するインプラントを設けることであり、また、長さの損失を防ぐように関節表面の肋軟骨下の支持を設けることである。
【００２５】
本発明の別の目的は、骨片を短縮することなく、遠位片に対してバトレス（buttress）のような作用をするインプラントを設けることである。
【００２６】
本発明の別の目的は、プレートのベースに向けられる折曲トルクを適用せずにインプラントを設けることである。
【００２７】
本発明の別の目的は、骨折部位に近接する骨にパイロット穴を予めあける必要なく押込可能なインプラントを設けることである。
【００２８】
本発明の別の目的は、さまざまな位置に配置されて、特定のパターンの損傷に個別に設定される尖叉又は有歯部材を有するインプラントを設けることである。
【００２９】
本発明の別の目的は、押し込まれる骨プレートを確実に把持するホルダー／インパクターを提供することであり、また、外科医が骨プレートの尖叉を橈骨遠位端内に直接押込できる打ち付け面を提供することである。
【００３０】
本発明の別の目的は、骨の末端に近接して骨プレートを正確に配置し易くするドリルガイドを提供することである。
【００３１】
本発明の上記及び他の目的、及び特徴は、本明細書、図面、及び請求項を考慮して明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００３２】
本発明は、小さい末梢片がある骨折を固定する骨プレートを備える。骨プレートは、第一端、第二端、上面、底面、及び前記第一端と前記第二端との間に配置される角度が付いた又は輪郭形成されたフレア状領域を有する細長い本体を有し、該細長い本体は、最適な第一の長手方向の軸を用いて表すことができる。少なくとも一つのフック部材は、第一端に近接して設けられ、第二の長手方向の軸を含む突起領域を有する。さらに、第一の長手方向の軸及び第二の長手方向の軸は、互いに略平行である。
【００３３】
本発明の好適な一実施形態において、該少なくとも一つのフック部材は第一フック部材及び第二フック部材を有し、第一及び第二フック部材は、それぞれ第一の長手方向の軸に略並行である第二の長手方向の軸を有する突起領域を含んでいる。第一フック部材は、第一頂点を含む第一湾曲領域を有し、第二湾曲部材は、第二頂点を含む第二湾曲領域を有し、第二端と第一頂点との間の間隔は、第二端と第二頂点との間の間隔よりも大きい。別の好適な実施形態では、第二端と第一頂点との間の間隔は、第二端と第二頂点との間の間隔に等しい。
【００３４】
さらに、好適な実施形態において、細長い本体は、第一領域と、角度の付いた領域の反対側にある第二領域とを有し、第一領域、角度の付いた領域、及び第二領域は、外果におけるヒトの腓骨の表面輪郭にほぼ対応する面を全体として形成している。本発明によって考慮される他の実施形態は、角度の付いた領域を用いることにより形成でき、該角度の付いた領域は、肘頭、近位尺骨、上腕骨近位部又は遠位部、内果、又は同様の骨など、骨表面が末端において表面的に広がる他の適用部位の輪郭に合うように設計されている。細長い本体は、貫通して延在する穴を受容する少なくとも一つの骨ねじを有することが好ましく、細長い本体の底面の少なくとも一部には、凹面湾曲があることが好ましい。この凹面湾曲は、外果に近接するヒトの腓骨の表面湾曲にほぼ対応する大きさになっている。さらに、少なくとも一つのフック部材は湾曲領域を有し、該湾曲領域は、第一端に近接する細長い本体から湾曲して、細長い本体の第二端の方に引き返し、突起領域で終端する。
【００３５】
本発明は、正確な深さで骨の遠位端において少なくとも二つの平行する穴をあけ易くする多連式ドリルガイドも備える。多連式ドリルガイドは、本体と、互いに略平行方向に本体に結合されて、互いに第一の長手方向の軸を有する少なくとも二つのスリーブと、本体から延在し、第二の長手方向の軸を有する細長い位置決め部材とを備える。ドリルガイドが、ヒトの腓骨の遠位端に沿って設けられる細長い位置決め部材と腓骨の末端に当接するスリーブとを用いて配置される場合、各スリーブの第一の長手方向の軸が腓骨の外果内に延在するように、第一の長手方向の軸は、第二の長手方向の軸に対して角度をつけてもよい。好適な実施形態において、この第一の長手方向の軸と第二の長手方向の軸との間の角度はおおよそ３度である。別の好適な実施形態において、第一の長手方向の軸及び第二の長手方向の軸は平行である。
【００３６】
二連式ドリルガイドは、多連式ドリルガイドに着脱可能に係合するように構成された協働インナードリルガイドをさらに有している。インナードリルガイドは、インナードリルガイド本体と、インナードリルガイド本体に結合された少なくとも二つのインナースリーブとを有し、インナースリーブのそれぞれの少なくとも一部は、多連式ドリルガイドの対応するスリーブの少なくとも一部の中に軸方向に挿入するように、インナードリルガイド本体によって位置合わせされる。インナードリルガイドの一変形例において、インナースリーブの少なくとも一つは、０．９ｍｍのキルシュナーワイヤーを収容する大きさに形成された内部経路を有し、２．０ｍｍのドリルを受入可能な二連式ガイドに嵌合するように外径が２．０ｍｍである。
【００３７】
二連式ドリルガイドは、多連式ドリルガイドに着脱可能に係合するように構成されたゲージをさらに有する。ゲージは、ゲージ本体と、ゲージ本体に結合されて第一端を有する第一の細長い部材と、ゲージ本体に結合されて第二端を有する第二の細長い部材とを有する。第一及び第二の細長い部材の少なくとも一部分は、多連式ドリルガイドの対応するスリーブの少なくとも一部内に軸方向に挿入するように、ゲージ本体によって位置合わせされる。さらに、第一及び第二の細長い部材はそれぞれ長さが異なる。ゲージは、ゲージ本体上に設けられた印をさらに有し、該印は、ゲージの現在の向きを表示する。
【００３８】
本発明の他の実施形態において、フックプレートは、埋め込むと、橈骨遠位端の掌側又は背側の縁を強固に保持するように構成され、また、長さの損失を防ぐために関節表面の肋軟骨下を支持するように構成される。これは、肋軟骨下の骨に沿って掌側又は背側の縁を貫通するために、プレートを二つのフックで終端させて、フックプレートが橈骨遠位端の掌側又は背側の表面のどちらか一方のフレア及び表面形状とそれぞれ一致する底面曲面を有するように構成することによって達成される。これらのフックは、外果の骨折に対処する本発明のフックプレートの場合のように、骨の長軸と一致させて後方に曲がるのではなく、肋軟骨下の骨の方向に沿って曲がるものである。従って、これらの橈骨遠位端フックプレートは、骨片の短縮を抑制し、遠位骨片に対してバトレス（buttress）や支えのように作用するよう設計される。フック上の折曲トルクをプレートから離れるように向けさせて断片を圧迫させるものであった他のフックプレートと違い、これらのインプラントは、骨の短縮の抑制のために使用され、プレートのベースに向けた折曲トルクに抵抗する必要がある。
【００３９】
一実施形態における橈骨側フックプレートは、先端や前縁が鋭利であるフックを使用する。これにより、フックをくぎやかすがいのように同時に押し込むことができ、ドリルガイドの設置、穴開け、ドリルガイドの取り外し、両方のフック用の穴の検出、及び押込の各段階を不要にする。むしろ、インプラントをそのまま用いて所定の位置に打ち込むことができる。外科医は、フックを適切な位置にそのまま当て、肋軟骨下の表面に沿ってフックを打ち込み、軸に近接してプレートを当てて骨折を整復する。遠位固定要素又は歯部材はねじ穴を必要としないため、インプラントの厚さを十分に減少させることができ、それにより腱や他の軟組織の炎症の可能性を低減できる。ホルダー／インパクター器具は、埋め込みし易くし、骨折部位においてパイロット穴を事前にあけることなく所望の設置の精度を高める。
【００４０】
さらに、ある特定の骨折の構造によっては、インプラントの数や位置が損傷の特定のパターンに応じて個別化されうる。例えば、左及び右オフセット尖叉又はフック部材を有するプレートを含む二つのプレートを、フックプレートの長手方向の軸に対して、橈骨遠位端の尺骨側及び橈骨側に沿って断片を個々に固定するように並列に使用することも可能である。これにより、骨の幅が狭いところに近づけてプレートを骨の長軸と一直線になるようにするが、骨の幅がより広いところに遠位に、固定を広範囲に亘ってなおも広げることができる。さらに、掌側及び背側のプレートは組み合わせ可能であり、或いは、掌側、背側及び橈骨側のアームプレートは、さまざまな組み合わせで用いることができる。このように、固定は、骨折線の位置の変動に合わせて容易にカスタマイズ可能である。
【００４１】
橈骨遠位端フックプレートのある特定の実施形態においては、肋軟骨下固定の第二層は、各フックの軸の間に延在する角度で向けられる固定角のペグ穴を加えることによって設けられている。これにより、二つのフックに加えて肋軟骨下を支持する第三のポイントを与え、関節の表面の後ろでカップのような作用をする。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】腓骨の外果と脛骨の内果の両方の骨折を示している、ヒトの右足首の一部の簡略前面図である。
【図２Ａ】足首のある特定の骨折の固定に使用するように構成された本発明の６穴左オフセット骨折固定プレートの斜視図である。
【図２Ｂ】６穴左オフセット骨折固定プレートの底面図である。
【図２Ｃ】６穴左オフセット骨折固定プレートの右側面図である。
【図２Ｄ】６穴左オフセット骨折固定プレートの上面平面図である。
【図２Ｅ】図２Ｄの線２Ｅ−２Ｅにほぼ沿った、６穴左オフセット骨折固定プレートの断面図である。
【図２Ｆ】６穴左オフセット骨折固定プレートの正面図である。
【図３Ａ】足首のある特定の骨折の固定に使用するように構成された本発明の１０穴右オフセット骨折固定プレートの上面平面図である。
【図３Ｂ】１０穴右オフセット固定プレートの底面図である。
【図４】外果に隣接して配置された本発明の二連式ドリルガイドの斜視図である。
【図５】ドリルガイドベースアセンブリ及び交換可能なドリルガイドインサートの分解斜視図である。
【図６】ドリルガイドベースアセンブリの分解斜視図である。
【図７Ａ】ドリルガイドベースアセンブリの本体部の斜視図である。
【図７Ｂ】ドリルガイドベースアセンブリの本体部の背面図である。
【図７Ｃ】図７Ｂの線７Ｃ-７Ｃにほぼ沿った、ドリルガイドベースアセンブリの本体部の断面図である。
【図８Ａ】交換可能なガイドワイヤインサートの分解斜視図である。
【図８Ｂ】交換可能なガイドワイヤインサートの側面図である。
【図９Ａ】ゲージアセンブリの左の分解斜視図である。
【図９Ｂ】ゲージアセンブリの左の斜視図である。
【図９Ｃ】ゲージアセンブリの上面図である。
【図１０】左の脛骨及び腓骨の後方から見た前面図であり、特に、左の腓骨にフック部材の押込及びプレートの固定を行う直前の６穴骨折固定プレートの位置付けを示している。
【図１１】右腓骨の前面図であって、特に、突起領域が骨折部位を交差している場合の外果骨折の埋め込みや整復に伴う６穴骨折固定プレートの位置付けを示している。
【図１２】右腓骨の前面図であって、特に、突起領域が骨折部位を交差していない場合の外果骨折の埋め込みや整復に伴う６穴骨折固定プレートの位置付けを示している。
【図１３Ａ】橈骨遠位端のある特定の骨折固定において掌側に適用するように構成された、本発明の４穴中立オフセット（neutral offset）骨折固定プレートの上面斜視図である。
【図１３Ｂ】１３Ａの骨折固定プレートの底面斜視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａの骨折固定プレートの左側面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａの骨折固定プレートの上面平面図である。
【図１３Ｅ】図１３Ａの骨折固定プレートの底面平面図である。
【図１４Ａ】橈骨遠位端のある特定の骨折の固定において掌側に適用するように構成された、本発明の４穴左オフセット骨折固定プレートの上面斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの骨折固定プレートの底面斜視図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの骨折固定プレートの上面平面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａの骨折固定プレートの底面平面図である。
【図１５Ａ】橈骨遠位端のある特定の骨折の固定において掌側に適用するように構成された、本発明の４穴右オフセット骨折固定プレートの上面斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの骨折固定プレートの底面斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａの骨折固定プレートの上面平面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ａの骨折固定プレートの底面平面図である。
【図１６Ａ】橈骨遠位端のある特定の骨折の固定において掌側に適用するように構成された、本発明の７穴中立オフセット骨折固定プレートの上面斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの骨折固定プレートの底面斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａの骨折固定プレートの左側面図である。
【図１７Ａ】橈骨遠位端のある特定の骨折の固定において背側に適用するように構成された、本発明の４穴中立オフセット骨折固定プレートの上面斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの骨折固定プレートの底面斜視図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａの骨折固定プレートの左側面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａの骨折固定プレートの上面平面図である。
【図１７Ｅ】図１７Ａの骨折固定プレートの底面平面図である。
【図１８】左の橈骨を掌側から見た背面図であり、特に、埋め込みや骨折の整復に伴って、橈骨遠位端のある特定の骨折の固定において橈側の柱（column）に適用されるように構成された、本発明の３穴、５穴、又は７穴の中立オフセット骨折固定プレートの位置付けを示している。
【図１９】骨折した右の橈骨の内側を横から見た図であり、特に、掌側縁及び背側縁の幾つかの断片を示している。
【図２０】図１３Ａから図１３Ｅの４穴中立オフセット骨折固定プレートの上面斜視図であり、骨折した橈骨遠位端内に掌側に押し込まれ、最終的な固定の前の状態を示している。
【図２１】橈骨遠位端の内側を横から見た図であり、特に、掌側に適用するように構成された図１３Ａから図１３Ｅの４穴中立オフセット骨折固定プレートを示し、骨折した橈骨遠位端内に掌側に押し込まれ、最終的な固定の前の状態を示している。
【図２２】図１４Ａから図１４Ｄの４穴左オフセット骨折固定プレートだけでなく、図１５Ａから図１５Ｄの４穴右オフセット骨折固定プレートの上面斜視図であり、それぞれ骨折した橈骨遠位端内に掌側に押し込まれ、最終的な固定の前の状態を示している。
【図２３】橈骨遠位端の内側を横から見た図であり、特に、係止くぎを用いて掌側に適用するように構成され、骨折した掌側の橈骨遠位端の固定用に埋め込まれた、図１３Ａから図１３Ｅの中立オフセット骨折固定プレートの変形例を示している。
【図２４Ａ】７穴中立オフセット骨折固定プレートの上面図であり、骨折した橈骨遠位端内に背側に押し込まれ、最終的な固定の前の状態を示している。
【図２４Ｂ】図２４Ａの７穴中立オフセット骨折固定プレートの左側面図であり、骨折した橈骨遠位端に背側に押し込まれ、最終的な固定の前の状態を示している。
【図２５】本発明の橈骨遠位端骨折固定プレートと共に使用するためのホルダー／インパクターの左側面図であり、図１６Ａから図１６Ｃの７穴掌側中立オフセット骨折固定プレートに固定されている。
【図２６】骨折固定プレートに固定された図２５のホルダー／インパクターの底面斜視図である。
【図２７】図２５のホルダー／インパクターの一部の透過図であり、特に、末端ハウジング内で完全に収納位置にある脚部材を示している。
【図２８】骨折固定プレートに固定された図２５のホルダー／インパクターの上面斜視図である。
【図２９】骨折固定プレートに固定された図２５のホルダー／インパクターの正面図である。
【図３０】図２５のホルダー／インパクターに固定された、図１６Ａから図１６Ｃの７穴掌側中立オフセット骨折固定プレートの一部の底面平面図である。
【図３１】本発明の橈骨遠位端骨折固定プレートと共に使用するための別のホルダー／インパクターの左側面図であり、図１３Ａから図１３Ｅの４穴掌側中立オフセット骨折固定プレートに固定されている。
【図３２】図３１の線３２−３２にほぼ沿った、図３１のホルダー／インパクターの末端把持領域の一部の上面断面図であり、図１３Ａから図１３Ｅの４穴掌側中立オフセット骨折固定プレートに固定されている。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明の幾つかの異なる実施形態を説明し、さまざまな図面に示すが、各図面における共通の参照番号は、さまざまな実施形態の中で同様あるいは類似の要素や構造を示している。
【００４４】
腓骨１０、脛骨２０、及び距骨３０を備えるヒトの右足首の一部の簡略前面図を図１に示す。右腓骨１０は、その外果１１が骨折していることを示し、骨折部位１２に近接して小さい末梢片１３が生じている。同時に、右脛骨２０は、その内果２１が骨折していることを示し、骨折部位２２に近接して小さい末梢片２３が生じている。
【００４５】
外果の骨折と関連して使用するために構成された本発明の６穴左オフセット骨プレート４０が、図２Ａから図２Ｆに示されており、第一フック部材又は歯部材４４と第二フック部材又は歯部材４５とに近接する第一端４２を有する細長い本体４１を備えている。細長い本体４１は、第一端４２に近接する第一領域４８、第二端４３に近接する第二領域４６、及び第一領域４８と第二領域４６との間に配置された中間の角度のある又は「フレア状」の領域４７を有する。細長い本体４１は、従来の骨ねじと併用するために、本体を貫通して延在する複数の開口を有し、該開口には５つの円形穴６６及び一つの溝付き穴６７が含まれる。図２Ｂ及び図２Ｄで最も良く分かるように、各円形穴６６は、細長い本体４１の長手方向の軸に対して全体として互い違いに中心をずらした配向であり、一方で溝付き穴６７は、この長手方向の軸を中心としている。さらに、図２Ａで最も良く分かるように、溝付き穴６７及び各円形穴６６は、細長い本体４１の上面に対して関連する座ぐりした面取り外周を有し、埋め込む際に、従来の骨ねじの円錐台形頭を関連する穴に完全に設置させ易くし、それにより関連する穴との係合を確実にする。
【００４６】
図２Ｃで最も良く分かるように、角度の付いた領域４７は、実質的に直線状の第一領域４８と実質的に直線状の角度の付いた領域４７との接合点に近接した、骨プレート４０の底面に対する第一の曲率半径５２があるとともに、実質的に直線状の第二領域４６と角度の付いた領域４７との接合点に近接した、骨プレート４０の上面に対する第二の曲率半径５０があることによって一般的には画定及び形成される。直線状の角度の付いた領域４７の長さと、直線状の角度の付いた領域４７に平行である線６３と細長い本体４１の長手方向の軸との間の角度４９として定義される傾きは、骨折固定を必要としている関連する骨のフレアの長さと傾きに実質的に一致する。なお、実質的に直線状の第一領域４８は、実際、最適傾斜角度４９で近似されうる曲面でもよい。その結果、骨プレート４０の細長い本体４１の底面は、外果に近接したヒトの腓骨の遠位端のフレア状の外形にほぼ対応する全体的に長手方向の輪郭を有することになる。角度の付いた領域４７と第一領域４８と第二領域４６のそれぞれの長さ、曲率半径５０及び５２、及び角度４９と角度６９を含むこれらの値は、製造過程中に修正されてもよく、それにより、内果、肘頭、近位尺骨、近位大腿骨、第五中足骨近位部、上腕骨近位端又は遠位端などの末端、或いは他のそのような適用部位に表面的に近接する骨表面フレアを有する、他の適用部位用に特に仕立てられた鉤状の骨プレートを形成する。
【００４７】
好適な一実施形態において、第一領域４８及び第二領域４６に対する、直線状の角度の付いた領域４７の長さ、輪郭、及び相対的な角度付けは、例えば外果又は肘頭などの適用部位の電子走査モデル、又は数学的三次元モデルを使用して、適用部位の表面輪郭のフレアと一致するように設計される。特に、骨の末端に近接するフレア状の表面領域を有するある特定の骨の三次元数学モデルは、実際の人骨又は人骨の人工的なモデルの三次元走査を使用して、あるいはコンピュータが完全に作成した三次元モデルを使用して作成される。次に、コンピュータ支援製図ソフトウエアが骨のこの三次元数学モデルと併用され、角度の付いた領域４７の背面外形、第一領域４８及び第二領域４６を有する本発明の骨プレートを形成し、それにより突起部材が骨の末端に近接して押し込まれる場合、この背面外形が骨の隣り合うフレア状の輪郭に実質的に対応し、骨プレートが実質的に骨に隣接して設置される。
【００４８】
図２Ｃを参照すると、本発明の６穴フックプレートの好適な実施形態において、当該器具は、全長がおおよそ２．８７４インチ（７．２９９センチメートル）であり、第一端４２と第二端４３との間の細い本体４１の長さはおおよそ２．２７８インチ（５．７８６センチメートル）、曲率５２の第一角度はおおよそ半径０．３８０インチ（０．９６５センチメートル）であり、細長い本体４１の角度の付いた領域４７の底面と第一領域４８の底面との接合点における第一の湾曲した曲げ角度６９はおおよそ２５°である。さらに、本発明の６穴フックプレートの本実施形態では、曲率５０の第二角度はおおよそ半径０．５００インチ（１．２７センチメートル）であり、細長い本体４１の角度の付いた領域４７の底面と第二領域４６の底面との接合点における第二の湾曲した曲げ角度４９はおおよそ１０°である。好適な実施形態において、これらの二つの曲げ角は、細長い本体４１の一部の湾曲によって実現しているが、より緩やかな曲線よりもより鋭角な湾曲部を代わりに使用してもよい。
【００４９】
第一フック部材４４は、頂点５４を有して細長い本体４１の第一領域４８から湾曲する湾曲領域５８を含み、該湾曲領域５８は、細長い本体４１の底面で後方に湾曲し、第二端４３に向かって戻り、第一尖状突起領域６１で終端している。同様に、第二フック部材４５は、頂点５９を有して細長い本体４１の第一領域４８から湾曲する湾曲領域５３を含み、該湾曲領域５３は、細長い本体４１の底面で後方に湾曲し、第二端４３に向かって戻り、第二尖状突起領域５６で終端している。本発明の６穴フックプレートの好適な実施形態において、当該器具は、全長がおおよそ２．８７４インチ（７．２９９センチメートル）であり、第一端４２と第二端４３との間の細長い本体４１の長さはおおよそ２．２７８インチ（５．７８６センチメートル）で、第一突起領域６１及び第二突起領域５６は、頂点から先端までを計測すると、共に長さはおおよそ０．３９０インチ（０．９９０センチメートル）である。
【００５０】
図２Ｂ及び図２Ｄで最も良く分かるように、左オフセットプレートでは、フックプレート４０は、細長い本体４１の長手方向の軸に対して左右対称ではない。特に、第一フック部材４４の湾曲領域５８及びその頂点５４は、細長い本体４１の第一端４２及び第二端４３の両方に対して、湾曲領域５３及びその頂点５９よりもより遠位に空間がある。特に、好適な実施形態において、第一フック部材４４の頂点５４は、細長い本体４１の第二端４３に対して、第二フック部材４５の頂点５９よりもおおよそ２ミリメートルさらに遠くに延在している。この非対称構造によって、骨折部位を交差するフックプレート４０を固定すると、フック部材４４及び４５、及びフックプレート４０が全体的に、外果における腓骨の末端面の多くの非対称輪郭により厳密に近づくことができる。別の実施形態では、外科医は、第一フック４４の頂点５４が第二フック部材４５の頂点５９と同じ長さであるプレート（すなわち、左右対称のフックプレート）を備え、同様に、第二フック４５の頂点５９が第一フック４４の頂点５４よりも２ｍｍさらに遠くに延在するプレート（すなわち、右オフセットプレート）を備えている。これらの変形は、２ｍｍ以外の値でも可能であり、適用部位において表面構造の変動に対応することを意図していると当業者は理解できる。
【００５１】
図２Ｅで最も良く分かるように、フックプレート４０は、断面及び底面が細長い本体４１の略全長に沿って弓型である。この湾曲した底面により、骨折部位を交差してフックプレート４０を固定すると、フックプレート４０は、より厳密に腓骨の湾曲した長手方向の表面に近づくことが可能となる。
【００５２】
図２Ｃを参照すると、第二フック部材４５の突起領域５６は長手方向の軸５５を有している。細長い本体４１の角度の付いた領域４７は、長手方向の軸６３を有している。図２Ｃに示すように、第二フック部材４５の長手方向の軸５５は、角度の付いた領域４７の長手方向の軸６３に実質的に平行である。さらに、第一突起部材４４の突起領域６１は、同様に、角度の付いた領域４７の長手方向の軸６３に実質的に平行な長手方向の軸を有している。以下に詳細に説明するように、この平行関係は、フック部材が末梢片内に押し込まれる場合に、フックプレート４０を外果の湾曲した外形に一致させて固定するのに不可欠である。
【００５３】
図２Ａから図２Ｆに示す本発明の例示的な実施形態は、外果における左腓骨の骨折に関連して使用するように構成されるが、他の構成も本発明によって検討される。例えば、図３Ａ及び図３Ｂは、右外果の骨折に関連して使用するように構成された本発明の別の１０穴型実施形態を示している。図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、第一フック部材又は歯部材７４及び第二フック部材又は歯部材７５に近接する第一端７２、及び第二端７５を有する細長い本体７１を備えている骨プレート７０が示されている。細長い本体７１は、従来の骨ねじと併用するために、本体を貫通する複数の開口を有し、該開口には、９つの円形穴７８と１つの溝付き穴７９とが含まれる。第一フック部材７４は、頂点７６を有する第一湾曲領域を含む。第二フック部材７５は、頂点７７を有する湾曲領域を含む。
【００５４】
骨プレート７０は、同様にその長手方向の軸に対して左右非対称であるが、骨プレートの右側に、細長い本体７１の第一端７２及び第二端７３からより遠位に空間がある頂点７７を有しているのは第二フック部材７５である。対照的に、前述の実施形態では、骨プレートの左側に、細長い本体４１の第一端４２及び第二端４３からより遠位に空間がある頂点５４を有しているのは第一フック部材４４である。骨プレート４０に対する骨プレート７０のこの全体的な「鏡像」構成によって、骨折部位を交差してフックプレート７０を固定すると、骨プレート７０は、外果における右腓骨の曲線状に輪郭形成された末端面に、より厳密に近づくことができる。
【００５５】
６穴左骨プレートと１０穴右骨プレートの両方を上述してきたが、全長およそ２．２６４インチ（５．７５１センチメートル）の４穴骨プレートから、全長およそ５．３３５インチ（１３．５５１センチメートル）の１２穴骨プレートまでサイズに幅があり、あるいはより多くの穴を有するさらに長いプレートといった、左右両方のバリエーションの骨プレートを含む、本発明の他の構成も考えられる。さらに、好適な実施形態において、骨プレートはそれぞれ骨ねじと併用するための一つの溝付き又は楕円形の穴を有し、残りの穴は円形であるが、穴に対応する溝付きねじ及び丸骨ねじの別の組み合わせを代わりに使用してもよい。あるいは、フックは同じ長さであってもよい。
【００５６】
本発明は、ドリル又はキルシュナーワイヤーを外果に対して適切な深さ及び角度に向けるように構成された二連式ドリルガイドをさらに備え、それにより、フック部材用のパイロット穴があけられた後で本フックプレートのフック部材を続けて押し込むと、フックプレートの底面は、外果及び腓骨の隣接する外側面の表面輪郭をたどり、完全に設置するときには該表面輪郭に実質的に隣接する。ドリルガイドベースアセンブリ１００を備える本発明の二連式ドリルガイドが図４及び図５に示されている。さらに、このガイドは、交換可能なドリルガイドインサート１４０と共に使用されてもよい。
【００５７】
図５から図７Ｃには、本体部１１１、二つのベーススリーブ１２０、及びベース位置決め部材１３０を備えるドリルガイドベースアセンブリ１００が示されている。本体部１１１は、貫通して延在する二つの開口１１４及び二つのアーム部材１１３を有し、該アーム部材１１３はそれぞれ、貫通して延在する関連する開口１１２を有している。図７Ｃに示すように、開口１１２及び開口１１４は、各開口それぞれの長手方向の軸に対して所定の角度１１５によって互いに近づけて僅かに傾けられている。好適な実施形態において、所定の角度１１５は僅かな鋭角の約３度である。この僅かな角度がドリルガイドの構成要素におけるある一定の相対的な柔軟性の要因となり、骨の末端の外表面に当接してベース位置決め部材を適用すると、スリーブとベース位置決め部材は略並行な配列となる。本発明の別の実施形態においては、スリーブとベース位置決め部材が互いに略並行である長手方向の軸を有しているので、所定の角度１１５は採用されない。ドリルガイドベースアセンブリ１００を組み立てると、ベーススリーブ１２０をそれぞれ所定の角度１１５で配置し、ベース位置決め部材１３０に向かって傾ける。ドリルガイドインサート１４０をベースアセンブリ１００内に挿入すると、交換可能なドリルガイドインサート１４０の各スリーブを所定の角度１１５で同様に配置し、ベース位置決め部材１３０に向かって傾ける。その結果、本発明のフック部材用の二つのパイロット穴は、ベース位置決め部材１３０に対して所定の角度１１５であけられる。本体部１１３は、３０３型外科用ステンレス鋼などの外科用スレンレス鋼素材で構成されるのが好ましい。
【００５８】
第一端１２１、肩１２２、環状領域１２３、及び第二端を有するほぼ管状な本体を備えるベーススリーブ１２０が図６に示されている。第一端１２１は、面取りした鋸歯状の構造を有しており、図４に示すように骨プレートのフック部材用のパイロット穴をあける前に配置される場合に、ドリルガイドベースアセンブリ１００に外果の末端面を把持させ、ドリルガイド全体の不要なずれを抑制するのに役立っている。内部経路は、第一端１２１及び第二端１２２において各開口間を連通し、軸方向にドリルを受容する大きさになっている。好適な実施形態において、環状領域１２３の長さはおおよそ０．４００インチ（１．０１６センチメートル）であり、ベーススリーブ１２０の全長はおおよそ１．０２５インチ（２．６０３センチメートル）である。ベーススリーブ１２０は、Ｈ９００条件の４５５型外科用ステンレス鋼などの外科用ステンレス鋼素材で構成されるのが好ましい。
【００５９】
図６に示すように、ベース位置決め部材１３０は、二つの細長いアーム１３１及びＵ型端部１３２を有する略Ｕ型である。ベース位置決め部材１３０は、少なくとも、最大引張力が１６０キップ毎平方インチ（ＫＳＩ）である３１６ＬＳ型ステンレス鋼などの、ステンレス鋼素材で構成されるのが好ましい。別の実施形態では、ベース位置決め部材１３０は、埋め込まれる骨プレートの輪郭形成された細長い本体に近い輪郭に形成された面を有するプレートの形状でも、又は一つ以上のピン（不図示）でもよい。
【００６０】
ドリルガイドベースアセンブリ１００は、肩１２２がアーム１１３の上面に隣接して静止するまで、本体部１１１のアーム１１３の関連する開口１１２を通って各ベーススリーブ１２０を圧入することによって組み立てられる。ベース位置決め部材１３０は、各細長いアーム１３１を本体部１１１の関連する開口１１４を通して挿入させ、さらにベース位置決め部材をニッケル又は他の適切な鑞付けを使用して所定の位置に溶接することによって本体部１１１に固定される。
【００６１】
略Ｔ字状の本体１５０及び二つの管状インサートスリーブ１６０を備える、交換可能なドリルガイドインサート１４０を図８Ａ及び図８Ｂに示す。Ｔ字状の本体１５０は、本体を貫通して延在する二つの開口１５１を含み、該開口はそれぞれ関連するインサートスリーブ１６０を受容し、該本体は、各インナースリーブ１６０を関連する開口１５１内に圧入することによって組み立てられる。Ｔ字状の本体１５０に沿って延在する二つの内側に湾曲している凹みは、ドリルガイドベースアセンブリ１００のベーススリーブ１２０の環状領域１２３の外面と一致する曲率半径を有し、Ｔ字状の本体１５０がドリルガイドベースアセンブリ１００の本体部１１１に隣接して完全に配置されるまで、管状インサートスリーブ１６０は関連するベーススリーブ１２０内に促されるので、交換可能なドリルガイドインサート１４０をドリルガイドベースアセンブリ１００にさらに固定するのに役立つ。Ｔ字状の本体１５０は、３０３型外科用ステンレス鋼などの外科用ステンレス鋼素材から構成されるのが好ましい。
【００６２】
インサートスリーブ１６０はそれぞれ、先細状の第一端１６１、第二端１６２、及び第一端１６１と第二端１６２における各開口間で連通している内部経路を有する。この内部経路は、０．９ミリメートルのキルシュナーワイヤーなどの所定のサイズのガイドワイヤを収容する大きさであり、二連式ドリルガイドを除去すると、ガイドワイヤは、次にワイヤを覆って案内される２．０ｍｍのカニューレ状ドリルと協働して使用され、本骨プレートのフック部材の軸方向への押込を受け入れるパイロット穴を形成する。これにより、外科医に対して、インサート１４０なしでガイドアセンブリ１００を使用することにより、カニューレ状でないドリルを用いて末梢骨片内に直接穴をあけるか、又は、速さを抑えてより可能な精度を望む場合は、まずキルシュナーワイヤーを挿入し、次にインサート１４０と共にガイドアセンブリ１００を使用することにより、ワイヤを覆ってカニューレ状ドリルを通すかの選択肢を与える。本発明の好適な実施形態において、インサートスリーブ１６０の長さは、おおよそ１.１５０インチ（２．９２１センチメートル）である。インサートスリーブ１６０は、Ｈ９００条件の４５５型の外科用ステンレス鋼などの外科用ステンレス鋼素材で構成されるのが好ましい。
【００６３】
図８Ａに示すように、Ｔ字状の本体１５０は、レイザーでエッチングされた印１５２を有し、交換可能な本ドリルガイドインサート１４０によって収容されるガイドワイヤのサイズは、この場合、０．９ミリメートルのガイドワイヤであることを示している。さらに、他の交換可能なさまざまな大きさのドリルやガイドワイヤインサートが代わりに使用される場合、レイザーでエッチングされた印１５２は、交換可能なドリルガイドインサート１４０の各バリエーション用の特定のドリル又はガイドワイヤの大きさを表示するように必要に応じて変更される。
【００６４】
交換可能なドリルガイドインサート１４０を着脱可能に受容することに加えて、ドリルガイドベースアセンブリ１００は、図９Ａから図９Ｃに示すリバーシブルゲージアセンブリ１７０も着脱自在に受容し、該リバーシブルゲージアセンブリは、Ｔ字状のゲージ本体１８０、第一の円筒形の細長い部材又は先細の端部１９１を有するトロカール１９０、及び第二の円筒形の細長い部材又は先細の端部２０１を有するトロカール２００を備えている。Ｔ字状の本体１８０は、関連する円筒形トロカールをそれぞれ受容する、本体を貫通して延在する二つの開口１８１を含み、トロカールを関連する各開口内に圧入することによって組み立てられる。Ｔ字状の本体１８０に沿って延在する二つの内側に湾曲している凹みは、ドリルガイドベースアセンブリ１００のベーススリーブ１２０の環状領域１２３の外面と一致する曲率半径を有し、Ｔ字状の本体１８０がドリルガイドベース部材１００の本体部１１１に隣接して完全に配置されるまで、円筒形のトロカール１９０及びトロカール２００が関連するベーススリーブ１２０内に進むので、ゲージアセンブリ１７０をドリルガイドベース部材１００にさらに固定する役割を果たす。Ｔ字状の本体１８０は、Ｔ字状の本体の両側にそれぞれ「左」及び「右」と表示している、レイザーでエッチングされた印１８３及び印１８４をさらに有する。Ｔ字状の本体１８０は、３０３型の外科用ステンレス鋼などの外科用ステンレス鋼素材で構成されるのが好ましい。
【００６５】
図９Ａから図９Ｃに示すように、第一トロカール１９０及び第二トロカール２００は異なる長さであり、第一トロカール１９０は、トロカール２００よりも長くなっている。好適な実施形態において、第一トロカール１９０は、第二トロカール２００よりも約２ｍｍ長く、長さはおおよそ１．２７３インチ（３．２３３センチメートル）であり、第二トロカールの長さは、おおよそ１．１５０インチ（２．９２１センチメートル）である。この違いによって、パイロット穴をあける前に、外科医は、リバーシブルゲージアセンブリ１７０を使用して本発明の左又は右オフセットフックプレートのいずれかの適切な使用を確認でき、フックが入る部位における骨の湾曲の傾きに適切に対応し、フック部材を押し込むと、フックプレートを腓骨に隣接して適切に配置させることができる。特に、図４に示すように、二連式ドリルガイドを一度外果に隣接して位置づけると、ゲージアセンブリ１７０は、ドリルガイドベースアセンブリ１００内に挿入される。挿入されると、横方向又は外側に向いている印１８３又は印１８４が、使用される左対右のオフセットフックプレートの正しい表示である場合、トロカール１９０及び２００の長さの違いは腓骨の遠位端における外果の輪郭に近くなり、ゲージアセンブリ１７０は、ベースアセンブリ１００内に実質的に完全に嵌まることとなる。しかしながら、ゲージアセンブリ１７０がベースアセンブリ１００内に実質的に完全に嵌まらない場合、トロカールの長さの違いが外果の起伏状の末端面をたどらないため、これは、外側又は横方向を向く印は正しくない可能性が高いとの視覚的な表示となる。この場合、ゲージアセンブリ１７０を取り外したり反転させたりすることが可能であり、その後、反対のオフセットフックプレートが必要かどうかを判断するために再挿入できる。ゲージアセンブリが完全に嵌まると、適切なオフセットプレートを使用していることを示す。ゲージアセンブリがいずれかの姿勢で挿入されても嵌まらない場合、ゼロオフセット、左右対称プレートが必要であることを示す。
【００６６】
図１０に示すように、二連式ドリルガイドを使用して一度パイロット穴があけられると（又はドリルガイドを使用して一度キルシュナーワイヤーが配置されて、カニューレ状ドリルがパイロット穴を加工するためにワイヤを覆って進むと）、フックプレート４０のフック部材４４及び４５は、ハンマーや他の適切な器具を使用して、フック部材の長手方向の軸５５に沿ってパイロット穴内に長手方向に送られる。ドリルガイドが適切な挿入部位とドリル穴の軌道を参照するため、プレート４０を骨内に押し込むことでプレートを長手方向の軸６３に沿って送ることとなる。完全に取り付けると、第一領域４６、第二領域４８、及び中間の角度の付いた領域４７は、骨の曲面に一致して位置づけられる。骨に対するプレートのこの構造上の適合は、中間領域４７の長手方向の軸６３と平行になるように各フックの長手方向の軸５５を設計した結果であり、また、フック４４及び４５の深さや軌道と一致する二連式ガイドアセンブリ７０を使用して骨における特定の挿入部位を形成しているからである。図１１及び図１２に示すように、フック部材を完全に軸方向に挿入することによって、同様に、角度の付いた領域４７の長手方向の軸６３を外果における腓骨のフレア状の端部と略平行に及び一致させて、フックプレート４０の細長い本体４１を腓骨の遠位端に実質的に隣接して設置させる。次に、各骨ねじは、フックプレート４０の適切な円形かつ溝付き穴を通って腓骨内に設置され、要望通り、フックプレート４０を適所に固定する。
【００６７】
上記のように、ドリルは、外果内にフック部材を受容するためのパイロット穴を形成するために使用されるが、比較的軟骨疾患の患者に対しては、外科医は、パイロット穴の形成を控え、本発明の骨プレートのフック部材を直接所定の位置に軸方向にハンマーで打つことを選択する可能性もある。さらに、上述した本発明の実施形態は、腓骨の外果の骨折と関連して使用するように設計されているが、上述のように腓骨の内果又は他の部位の骨折と関連して上記の構成で使用することもできる。さらに、細長い本体の隣接した第一及び第二領域に対して角度の付いた領域のそれぞれの角度と同様に、細長い本体の角度の付いた領域、第一領域及び第二領域の全長は、骨折の治療のために、腓骨の内果などの他の骨の末端にさらに厳密に対応するように修正できる。
【００６８】
掌側縁２１２と背側縁２１３、及び橈骨遠位骨幹端２１４を含む橈骨遠位骨端２１１を備える、骨折したヒトの右側の橈骨遠位端２１０の一部の簡略化した内側の図を図１９に示す。骨折部位に関連する複数の断片２１５を有する橈骨遠位端２１０を説明する目的で示している。
【００６９】
橈骨遠位端骨折と関連して掌側に適用するよう構成された本発明の４穴中立オフセット（neutral offset）骨プレート２２０が図１３Ａから図１３Ｅに示され、該プレートは、第一フック部材又は歯部材２２４、及び第二フック部材又は歯部材２２５に近接する第一端２２２を有する細長い本体２２１を備えている。細長い本体２２１は、第一端２２２に近接する第一領域２２８、第二端２２３に近接する第二領域２２６、及び第一領域２２８と第二領域２２６との間に設けられた、中間の角度の付いた又は「フレア状」の領域２２７を有する。細長い本体２２１は、従来のロック式又は非ロック式の骨ねじと併用するために本体を貫通して延在する複数の開口を有し、該開口には３つの円形穴２３５及び一つの溝付き穴２３６が含まれる。図１３Ｄ及び図１３Ｅで最も良く分かるように、各円形穴２３５及び溝付き穴２３６は、実質的に同一線上に配向されている。あるいは、円形穴２３５は、細長い本体２２１の長手方向の軸に対して、全体として互い違いに中心をずらした配向でもよく、一方で、溝付き穴２３６は、この長手方向の軸を中心とした状態でもよい。さらに、図１３Ａで最も良く分かるように、溝付き穴２３６及び各円形穴２３５は、細長い本体２２１の上面に対して、関連する座ぐりした面取り外周を有し、埋め込む際に、従来の骨ねじの円錐台形頭を関連する穴に完全に設置され易くし、それにより関連する穴との係合を確実にする。これらの開口の座ぐりした面取り外周は、それぞれの関連する骨ねじを、細長い本体２２１の輪郭形成された表面の隣接部分に対して通常略垂直となる所望の方向に向ける役割をさらに果たしている。
【００７０】
図１３Ｃで最も良く分かるように、角度の付いた領域２２７は、実質的に直線状の第一領域２２８と実質的に直線状の角度の付いた又はフレア状の領域２２７との接合点に近接する骨プレート２２０の底面に対する湾曲２２９の角度があることによって、通常、画定及び形成される。橈骨遠位骨端板で掌側縁に近接して掌側に適用する場合、直線状の角度の付いた領域２２７の長さ及び湾曲２２９の角度によって定義される傾きは、骨折固定を必要としている関連する骨、この場合、橈骨のフレアの長さと傾きに実質的に一致する。なお、実質的に直線状の第一領域２２８は、代わりに、最適傾斜角度で近似されうる曲面でもよい。その結果、骨プレート２２０の細長い本体２２１の底面は、掌側縁に近接するヒトの橈骨遠位端のフレア状の外形に実質的に対応する全体的に長手方向の輪郭になる。
【００７１】
好適な一実施形態において、第一領域２２８及び第二領域２２６に対する直線状の角度の付いた領域２２７の長さ、輪郭、相対的な角度付けは、例として、橈骨遠位端の背側縁、掌側縁、又は橈側腕などの適用部位の電子走査モデル又は数学的三次元モデルを使用して、適用部位の表面輪郭のフレアに一致するように設計されている。特に、実際の人骨又は人骨の人工的なモデルの三次元走査、或いはコンピュータが完全に作成した三次元モデルを使用して、骨の末端に近接するフレア状の表面領域を有するある特定の骨の三次元数学モデルが形成される。次に、コンピュータ支援製図ソフトウエアが骨のこの三次元数学モデルと併用され、角度の付いた領域２２７、第一領域２２８及び第二領域２２６の背面外形を有する本発明の骨プレートを形成し、それにより、突起部材が骨の末端に近接して押し込まれる場合、この背面外形が骨の隣り合うフレア状の輪郭に実質的に対応して、骨プレートが実質的に骨に隣接して置かれる。
【００７２】
図１３Ｃを参照すると、本発明の４穴中立掌側フックプレートの好適な実施形態において、フレア角２２９の曲率はおおよそ２５°である。さらに、第一有歯部材２２４及び第二有歯部材２２５は、フレア状領域２２７の長手方向の軸に対して、おおよそ５０°の角度２３１でそれぞれ設けられる。好適な実施形態において、これらの二つの屈曲角度は、フックプレート２２０の一部の湾曲によって実現しているが、より緩やかな屈曲よりもより鋭角な湾曲部を代わりに使用してもよい。
【００７３】
埋め込み中の骨プレート２２０が図２０及び図２１に示されており、該プレートは、穴２３５及び穴２３６を通して骨ねじを設置する前に、掌側縁２１２に隣接して橈骨遠位端２１０内に掌側に押し込まれている。次に、図２３に示すように、骨ねじ５００は、一つ以上の穴２３５及び穴２３６を通って設置され、骨プレート２２０を橈骨遠位端に固定する。さらに固定を強化するために、遠位係止くぎ２１９は、座ぐりした開口２１８と協働して、遠位係止くぎを第一有歯部材２２４と第二有歯部材２２５との間に位置付けるようにする最前方の穴２１７を通って配置される。
【００７４】
橈骨遠位端骨折と関連して掌側に適用するように構成された本発明の４穴左オフセット骨プレート２４０が図１４Ａから図１４Ｄに示され、該プレートは、第一フック部材又は歯部材２４１及び第二フック部材又は歯部材２４２と近接する第一端２４３と、第二端２４４とを有する細長い本体を備えている。左オフセット式では、フックプレート２４０は、フックプレート２２０の構造とほぼ同様であるが、フックプレート２４０の長手方向の中心軸２４５に対して左右対称ではない。特に、図１４Ｃ及び図１４Ｄで最も良く分かるように、フック部材２４１の中央垂直軸２４６は、フックプレート２４０の長手方向の中心軸２４５から中央垂直軸２４７の水平方向の間隔２４９のほぼ２倍の長手方向の中心軸２４５からの水平方向の間隔２４８を有しており、より大きな左オフセット領域２５０をもたらしている。この非対称構造によって、中立フックプレート２２０の使用が、例えば骨片自身を通ってではなく、骨片の接合点などの橈骨遠位端骨折の望ましくない位置を通ってフック部材を設置することになる状況の場合、左オフセットフックプレート２４０の選択的な使用が可能となる。フックプレートの中心の長手方向の軸から右フック部材の距離の二倍以外の左オフセットのフック部材の変形例を代わりに使用できることを当業者は理解できる。
【００７５】
橈骨遠位端骨折と関連して掌側に適用するように構成された本発明の４穴右オフセット骨プレート２６０が図１５Ａから図１５Ｄに示され、該プレートは、第一フック部材又は歯部材２６１、及び第二フック部材又は歯部材２６２に近接する第一端２６３、及び第二端２６４を有する細長い本体を備える。右オフセット式では、フックプレート２６０は、フックプレート２２０の構造とほぼ同様であるが、フックプレート２６０の長手方向の中心軸２６５に対して左右対称ではない。特に、図１５Ｃ及び図１５Ｄで最も良く分かるように、フック部材２６２の中央垂直軸２６７は、フックプレート２６０の長手方向の中心軸２６５から中央垂直軸２６６の水平方向の間隔２６８のほぼ二倍である長手方向の中心軸２６５から水平方向の間隔２６９を有し、より大きい右オフセット領域２７０をもたらしている。この非対称構造によって、中立フックプレート２２０又は左オフセットフックプレート２４０の使用が、例えば骨片自身を通ってではなく、骨片の接合点などの橈骨遠位端骨折の望ましくない位置を通ってフック部材を設置することになる状況の場合、右オフセットフックプレート２４０の選択的な使用が可能となる。フックプレートの中心の長手方向の軸から左のフック部材の距離の二倍以外の右オフセットのフック部材の変形例を代わりに使用できることを当業者は理解できる。
【００７６】
同時に埋め込まれている左オフセット骨プレート２４０及び右オフセット骨プレート２６０がそれぞれ図２２に示されており、該各プレートは、穴２３５及び穴２３６を通して骨ねじを設置する前に掌側縁２１２に隣接して実質的に平行な配向で橈骨遠位端２１０内に掌側に押し込まれている。図２２に示すように、そのように埋め込まれた場合、骨プレート２４０の左オフセット領域２５０及び骨プレート２６０の右オフセット領域２７０は、掌側縁２１２の相対する端部に配置される。
【００７７】
橈骨遠位端骨折と関連して掌側に適用するように構成された本発明の７穴中立オフセット（neutral offset）骨プレート２８０が図１６Ａから図１６Ｃに示されており、該プレートは、第一フック部材又は歯部材２８４、及び第二フック部材又は歯部材２８５に近接する第一端２８２を有する細長い本体２８１を備えている。細長い本体２８１は、第一端２８２に近接する第一領域、第二端２８３に近接する第二領域、及び第一領域と第二領域との間に設けられた中間の角度の付いた又は「フレア状」の領域を有する。細長い本体２８１は、従来のロック式又は非ロック式骨ねじと併用するために、本体を貫通して延在する複数の開口をさらに有し、該開口には６つの円形穴２９５及び１つの溝付き穴２９６が含まれる。円形穴２９５と溝付き穴２９６は、実質的に同一線上に配向されている。あるいは、円形穴２９５は、細長い本体２８１の長手方向の軸に対して、全体として互い違いに中心をずらした配向にでき、一方で溝付き穴２９６は、この長手方向の軸を中心としたままでもよい。さらに、図１６Ａで最も良く分かるように、溝付き穴２９６及び各円形穴２９５は、細長い本体２８１の上面に対して、関連する座ぐりした面取り外周を有し、埋め込む際に、従来の骨ねじの円錐台形頭を関連する穴に完全に設置させ易くし、それにより関連する穴との係合を確実にする。これらの開口の座ぐりした面取り外周は、それぞれの関連する骨ねじを、細長い本体２８１の輪郭形成された表面の隣接部分に対して通常略垂直となる所望の方向に向ける役割をさらに果たしている。
【００７８】
図１６Ｃで最も良く分かるように、突起領域２９３に近接する角度の付いた又はフレア状の領域２８７は、実質的に直線状の第二領域２８６と実質的に直線状の角度の付いた又はフレア状の領域２８７との接合点に近接する骨プレート２８０の底面に対する湾曲２８９の角度があることによって、通常、画定及び形成される。橈骨遠位骨端板で掌側縁に近接して掌側に適用する場合、直線状の角度の付いた領域２８７の長さ及び湾曲２８９の角度によって定義される傾きは、骨折固定を必要としている関連する骨、この場合、橈骨のフレアの長さと傾きに実質的に一致する。なお、実質的に直線状の第一領域２８８又は第二領域２８６は、代わりに、最適傾斜角度で近似されうる曲面でもよい。その結果、骨プレート２８０の細長い本体２８１の底面は、掌側縁に近接するヒトの橈骨遠位端のフレア状の外形に実質的に対応する全体的に長手方向の輪郭になる。
【００７９】
図１６Ｃを参照すると、本発明の７穴中立掌側フックプレートの好適な実施形態において、フレア角２８９の曲率はおおよそ２５°である。さらに、第一有歯部材２８４及び第二有歯部材２８５はそれぞれ、フレア状領域２８７の長手方向の軸に対して、おおよそ５０°の角度２９５で設けられる。好適な実施形態において、これらの二つの屈曲角度は、フックプレート２８０の一部の湾曲によって達成されるが、より緩やかな屈曲よりはより鋭角な湾曲部が代わりに使用されてもよい。
【００８０】
橈骨遠位端の骨折と関連して背側に適用するよう構成された本発明の４穴中立オフセット骨プレート３００が図１７Ａから図１７Ｅに示されており、該プレートは、第一フック部材又は歯部材３０４、及び第二フック部材又は歯部材３０５に近接する第一端３０２を有する細長い本体３０１を備えている。細長い本体３０１は、第一端３０２に近接する湾曲した頂点３１１、第二端３０３に近接する第二領域３０６、及び湾曲した頂点３１１と第二領域３０６との間に設けられた中間の角度の付いた又は「フレア状」の領域３０７を有する。細長い本体３０１は、従来のロック式又は非ロック式骨ねじと併用するために、本体を貫通して延在する複数の開口を有し、該開口には３つの円形穴３１５と１つの溝付き穴３１６が含まれる。図１７Ｄ及び図１７Ｅで最も良く分かるように、各円形穴３１５及び溝付き穴３１６は、実質的に同一線上に配向されている。あるいは、円形穴３１６は、細長い本体３０１の長手方向の軸に対して、全体として互い違いに中心をずらした配向も可能であり、一方で、溝付き穴３１６は、この長手方向の軸を中心としたままでもよい。さらに、図１７Ａで最も良く分かるように、溝付き穴３１６及び各円形穴３１５は、細長い本体３０１の上面に対して関連する座ぐりした面取り外周を有し、埋め込む際に、従来の骨ねじの円錐台形頭を関連する穴に完全に設置させ易くし、それにより関連する穴との係合を確実にする。これらの開口の座ぐりした面取り外周は、それぞれの関連する骨ねじを、細長い本体３０１の輪郭形成された表面の隣接部分に対して通常略垂直である所望の方向に向ける役割をさらに果たしている。
【００８１】
図１７Ｃで最も良く分かるように、角度の付いた又はフレア状の領域３０７は、実質的に直線状の第二領域３０６と実質的に直線状の角度の付いた又はフレア状の領域３０７との接合点に近接する骨プレート３００の底面に対する湾曲３０９の角度があることによって、一般に定義及び形成される。橈骨遠位骨端板で背側縁に近接して背面側に適用する場合、直線状の角度の付いた領域３０７の長さ及び湾曲３０９の角度によって定義される傾きは、骨折固定を必要としている関連する骨、この場合、橈骨のフレアの長さと傾きに実質的に一致する。なお、実質的に直線状の第一領域３０７は、代わりに、最適傾斜角度で近似されうる曲面でもよい。その結果、骨プレート３００の細長い本体３０１の底面は、背側縁に近接するヒトの橈骨遠位端のフレア状の外形に実質的に対応する全体的に長手方向の輪郭になる。
【００８２】
図１７Ｃを参照すると、本発明の４穴中立背側フックプレートの好適な実施形態において、フレア角３０９の曲率はおおよそ１７５°である。代わりに、この領域は、フレア角３０９が１８０°の直線でもよい。さらに、第一有歯部材３０４及び第二有歯部材３０５は、フレア状領域３０７の長手方向の軸に対して、おおよそ７５°の角度３１４でそれぞれ設けられる。好適な実施形態において、これらの二つの屈曲角度は、フックプレート３００の一部の湾曲によって実現するが、より緩やかな屈曲よりはより鋭角な湾曲部を代わりに使用してもよい。
【００８３】
全体的な構造は上記の４穴フックプレート３００とほぼ同様である、埋め込み中の、より長い７穴中立背側橈骨骨プレート４５０を図２４Ａ及び図２４Ｂに示し、該プレートは、穴４５５及び穴４５６を通して骨ねじを設置する前に、背側縁２１３に隣接して橈骨遠位端２１０内に背側に押し込まれている。図２４Ｂで最も良く分かるように、フレア角４５９は、背側縁２１３に隣接する橈骨遠位端２１０のわずかな曲面に厳密に適応し、フックプレート４５０の第二端４５２において、第一有歯部材４５４及び第二有歯部材４５５はいずれも、骨幹端領域に近接して、橈骨遠位端の長手方向の軸を通常横断する方向に、橈骨遠位端の皮質骨領域内に押し込まれる。なお、第一有歯部材４５４及び第二有歯部材４５５は、背側の従属関節の骨の後ろで支えとなる。
【００８４】
橈骨遠位端の骨折と関連して橈側腕に適用するように構成された本発明の３穴、５穴、又は７穴の中立オフセット骨プレート３２０を図１８に示し、そのような骨折の埋め込みや整復に伴い、該プレートは、第一フック部材又は有歯部材３２４、及び第二フック部材又は有歯部材に近接する第一端３２２を有する細長い本体３２１を備えている。細長い本体３２１は、第一端３２２に近接する第一領域３２８、第二端３２３に近接する第二領域３２６、及び第一領域３２８と第二領域３２６との間に設けられた中間の角度の付いた「フレア状」の領域３２７を有する。細長い本体３２１は、従来の骨ねじ５００と併用するために本体を貫通して延在する複数の開口を有する。これらの開口は、円形の穴と溝付きの穴の組み合わせから構成されてもよく、細長い本体３２１の長手方向の軸に対して、実質的に同一線上に配向されても、或いは全体として互い違いに中心をずらした配向でもよい。さらに、溝付きの穴及び円形の穴は、それぞれ細長い本体３２１の上面に対して関連する座ぐりした面取り外周を有し、埋め込む際に、従来の骨ねじの円錐台形頭を関連する穴に完全に設置させ易くし、それにより関連する穴との係合を確実にする。これらの開口の座ぐりした面取り外周は、それぞれの関連する骨ねじを、細長い本体３２１の輪郭形成された表面の隣接部分に対して、所望の方向に向ける役割をさらに果たしている。
【００８５】
図１８に示すように、細長い本体３２１は、関連する遠位係止くぎ２１９をそれぞれ収容する穴３３８及び穴３３９を有する。遠位係止くぎ２１９は、それぞれフックプレート３２０の第一と第二有歯部材との間のすき間を通って延在する。
【００８６】
さらに、図１８に示すように、フックプレート３２０は、例えば、第二端３３５で終端する３穴フックプレート、第二端３３６で終端する５穴フックプレート、又は第二端３３７で終端する７穴フックプレートなど、さまざまな長さの構成が可能である。７穴フックプレートの例においては、橈骨遠位端の橈側腕の曲面に適応するために、第二フレア角３２５がフックプレート３２０の細長い本体３２６に加えられる。好適な実施形態において、第二フレア角３２５の曲率は、おおよそ１６０°でもよい。
【００８７】
橈骨遠位端の骨折に適用するために輪郭形成された本発明のフックプレートの前述した全ての変形例においては、断面が略三角形である第一及び第二有歯部材は、尖った切断面を形成するために、それぞれの先端を鋭利にして、垂直のエッジの少なくとも一つに沿っているのが好ましい。これにより、フックプレートの有歯部材又は尖叉を受容するために予めあけられたパイロット穴を必要とせずに、これらのフックプレートをそれぞれ骨折部位に押し込むことができる。代わりに、ホルダー／インパクターを使用してフックプレートを確実に保持することも可能であり、その場合、まずフックプレートを骨折に隣接する適切な位置に設置し、次に、フック部材を橈骨遠位端の骨端領域を通して打ち込むことにより所定の位置に押し込ませる。ホルダー／インパクターの使用は、外科医によるフックの骨内への係合の簡素化や正確なプレート設置の精度を向上させる。
【００８８】
本発明は、フックプレートの有歯部材用のパイロット穴を事前にあける必要なく、橈骨遠位端フックプレートの把持と骨折部位におけるインプラントの遠位骨片内への押込の円滑化の両方を可能にする把持及び圧迫器具の組み合わせをさらに備えている。好適な実施形態では、この器具は、第一及び第二有歯部材、もしくはそれ以上のＵ字形の接合点で、第一端に近接してフックプレートに取り付け可能であり、また、フックプレートを確実に保持する。さらに、この器具は、外科用マレット又はハンマーからの軽い打ち付けや強打を受け止める打ち付け面を有することがこのましく、それにより、骨プレートを器具によって保持させ、遠位骨片内に直接押し込むように適切に配置させる。さらに、好適な実施形態においては、保持及び押込器具の組み合わせが開示されているが、本発明のフックプレートの保持と押込は、代わりに第一の把持専用器具及び第二の押込専用器具を用いて実現できる。
【００８９】
掌側、背側、及び橈側腕の橈骨遠位端フックプレートを把持及び押し込むための本発明のホルダー／インパクター４００を図２５から図３０に示し、該ホルダー／インパクターは、打ち付け面４０２とフランジ付き領域４０３とを有するヘッド部材４０１を備えている。剛性の細長いロッド４０５は、一端でヘッド部材４０１と結合し、ロッド４０５の反対側の端部で末端ハウジング４０７と結合する。図２７及び図３０で最も良く分かるように、末端ハウジング４０７は、７穴中立掌側フックプレート２８０などの本発明の橈骨遠位端フックプレートの上面に近づくように曲線状に輪郭形成された底面４０８を有し、該底面はフックプレートの上面に隣接し、さらに第一端２８２に近接し、また、第一歯部材２８４及び第二歯部材２８５の略Ｕ字形の接合点に近接している。末端ハウジング４０７は、上面開口４１０をさらに有し、該開口を通って摺動軸４１５の一部が軸方向運動をできるようにし、摺動軸４１５の一方の側に長手方向に設けられるガイドレール４１９を含む摺動軸４１５の断面を収容するように成形されている。末端ハウジング４０７は、底面の溝４１０も有し、該溝を通って脚部材４１７及び摺動軸４１５の円筒形ライザー４１８の軸方向運動を可能にする。
【００９０】
摺動軸４１５は、つまみ（tongue）４１６をさらに有し、該つまみは、ガイドレール４１９に対して長手方向に軸４１５の反対側に設置され、摺動軸４１５の略全長に沿って伸びている。つまみ４１６は、ロッド４０５の略全長に沿って伸びる溝４２０に挿入されて、摺動可能に係合する。
【００９１】
アジャスタ４０２は、細長いロッド４０５及び末端ハウジング４０７に沿って、また、隣接して、摺動軸４１５の垂直位置を調整する。また、アジャスタ４０２は、調整ノブ４２１と、ねじ上部４２３及び底部４２４を有する調整軸４２２とを備え、摺動軸４１５に強固に取り付けられている。調整ノブ４２１は、調整軸４２２に螺合し、ヘッド部材４０１のフランジ付き領域４０３に隣接して配置される。調整軸４２２は、フランジ付き領域４０１の関連する開口４０４を通って延在する。調整軸４２２の底部４２４は摺動軸４１５に接合し、ねじ又は他の締め付け手段を利用してアジャスタ４０２の調整軸４２２を摺動軸４１５に取り付けることができる。従って、調整ノブ４２１が第一方向に回転すると、調整ノブ４２１と軸４２２のねじ上部４２３との螺合によって、末端ハウジング４０７の方向に軸４２２の軸方向下向きの動きを与える。これにより、摺動軸４１５を押し下げ、摺動軸４１５の遠位端にある脚部材４１７や円筒形ライザー４１８を末端ハウジング４０７の底面開口４１０を通して延在させる。同様に、調整ノブ４２１が第二の反対方向に回転すると、調整ノブ４２１と軸４２２のねじ上部４２３との螺合によって、末端ハウジング４０７から離れる方向に軸４２２の軸方向上向きの動きを与える。これにより、摺動軸４１５を後方上向きに引き、摺動軸４１５の遠位端にある脚部材４１７及び円筒形ライザー４１８を末端ハウジング４０７の底面開口４１０を通して格納させる。
【００９２】
図２５、図２６、図２８、図２９及び図３０に示すように、このノブ４２１の前後回転により、フックプレート２８０はホルダー／インパクター４００によって確実に把持される。まず、ノブ４２１は、第一方向に回転して末端ハウジング４０７から脚部材４１７及び円筒形ライザー４１８を伸長する。次に、ホルダー／インパクター４００は、第一端２８２で、フックプレート２８０の上面に隣接して、末端ハウジング４０７の輪郭形成された底面４０８を配置することによって、フックプレート２８０に嵌合する。同時に、円筒形ライザー４１８を第一有歯部材２８４と第二有歯部材２８５との間のＵ字形領域に隣接して寄り添わせて、第一端２８２で、脚部材４１７をフックプレート２８０の底面に隣接して配置させる。ノブ４２１は、次に第二方向に回転し、脚部材４１７と円筒形ライザー４１８を末端ハウジング４０７に向けて収納する。これにより、フックプレート２８０の第一端２８２を、第一端の底面にある脚部材４１７と第一端の上面にある末端ハウジング４０７の輪郭形成された底面４０８との間に挟ませ、また、円筒形ライザー４１８とフックプレート２８０の各有歯部材間のＵ字形領域との当接点が、フックプレート２８０を所定の位置にさらに堅固に保持する役割を果たし、フックプレート２８０をホルダー／インパクター４００によって確実に把持する。
【００９３】
次に、フックプレート２８０は、橈骨遠位端の掌側縁の骨折に近接して、掌側に配置される。本発明の橈骨遠位端フックプレートの他の変形例として、フックプレートは、背側に、又は橈骨遠位端の橈側腕に横付けして配置されてもよい。次に、適切な外科用マレット又はハンマーを使用してヘッド部材４０１の打ち付け面４０２を繰り返し叩く又は打ち、その結果、骨折部位における遠位骨片を含む橈骨遠位端内にフックプレート２８０の有歯部材２８４及び２８５を打ち込む。なお、フックプレートに取り付けると、細長いロッド４０５は、フックプレートの有歯部材の長手方向の軸と実質的に同一線上である。従って、打ち付け面４０２に付与される叩く力又は打撃力は、細長いロッド４０５及び末端ハウジング４０７を通って、遠位片内に押し込まれている有歯部材のそれぞれの長手方向の軸に略沿って骨折部位に向けられ、同様に、押込力も骨折部位に与えられる。フックプレート２８０は、このように所定の位置に押し込まれるのが最も好ましいが、それが全てではなく、脚部材４１７が調整ノブ４０１の回転により第一方向に末端ハウジング４０７から離れてわずかに伸長するのに十分な空間をフックプレート２８０の底面の下に残し、それにより、フックプレート２８０上のホルダー／インパクター４００の把持を緩める。次にホルダー／インパクター４００は、脚部材４１７を前に引いてフックプレート２８０から離すことによって有歯部材２８４と２８５との間から取り除かれる。さらに、フックプレートの押込を完成させるために、通常、簡易な表面インパクターである外科用ハンマー及びマレットが、例えば第一端２８２に近接してフックプレート２８０を直接打つのに用いられ得る。さらに、適切な外科用ねじ及び遠位係止くぎが骨折を完全に整復するために用いられ、そして、骨折部位で橈骨遠位端に隣接して所定の位置にフックプレート２８０を固定するのにも用いられる。
【００９４】
本発明のホルダー／インパクター４３０の別の実施形態を図３１及び図３２に示し、該ホルダー／インパクターは、打ち付け面４４０を有するヘッド部材４３１、末端把持領域４３３、及びヘッド部材４３１と末端把持領域４３３とに接続している細長い軸４３２を備えている。末端把持領域４３３は、フックプレート２２０の第一端２２２に近接して、埋め込まれるフックプレート２２０の輪郭形成された上面に近くなるように輪郭形成された底面４３４を含む。末端把持領域は、張出しフランジ４３８によって上面及び底面の両面を取り囲まれた横溝４３５と、上面側の張出しフランジ４３８を通って設けられるねじ穴４３６とをさらに有する。ロック式蝶ねじ４３７は、末端把持領域４３３のねじ穴４３６内に設けられた雌ねじに螺合するねじ山末端領域を有する。
【００９５】
ホルダー／インパクター４３０をフックプレート２２０に取り付けるために、末端把持領域４３３の一部は、歯部材張出し領域４３９を関連する有歯部材の上に覆い被せて、フックプレート２２０の第一端２２２で第一と第二有歯部材との間のＵ字形領域内に挿入される。この位置で、フックプレート２２０の第一端２２２の一部は、横溝４３５内に配置され、張出しフランジ４３８によって上面及び底面の両面間に一部が挟まれる。次に、ロック式蝶ねじ４３７は、蝶ねじ４３７の遠位先端部が末端把持領域４３３の底面を通って延在してフックプレート２２０の上面に係合するように固く締められ、それにより関連する有歯部材の対応する上端に対して歯部材張出し領域４３９を偏らせ、ホルダー／インパクター４３０をフック部材２２０に固定する。
【００９６】
次に、適切な外科用マレット又はハンマーが、ヘッド部材４３１の打ち付け面４４０を繰り返し叩く又は打つために用いられ、それにより、フックプレート２２０の有歯部材を橈骨遠位端内に打ち込む。なお、フックプレートに取り付けると、細長い軸４３２は、フックプレートの有歯部材の長手方向の軸と実質的に同一線上である。従って、打ち付け面４４０に付与される叩く力又は打撃力は、軸４３２及び末端把持領域４３３を通って、遠位片内に押し込まれている有歯部材のそれぞれの長手方向の軸に略沿って骨折部位に向けられ、同様に、押込力も骨折部位に与えられる。フックプレート２２０は、このように所定の位置に押し込まれるのが最も好ましいが、それが全てではなく、底面側の張出しフランジ４３８がフックプレート２２０の下から離れて摺動するのに十分な空間をフックプレート２２０の底面の下に残している。その後、ホルダー／インパクター４３０は、まず蝶ねじ４３７を緩め、末端把持領域４３３を前に引いてフックプレート２２０から離すことによって各有歯部材間から取り除かれる。さらに、フックプレートの押込を完成させるために、通常、簡易な表面インパクターである外科用ハンマー又はマレットが、例えば第一端２２２に近接してフックプレート２２０を直接打つのに用いられ得る。さらに、適切な外科用ねじ及び遠位係止くぎが骨折を完全に整復するために用いられ、そして、骨折部位で橈骨遠位端に隣接して所定の位置にフックプレート２２０を固定するのにも用いられる。
【００９７】
好適な実施形態おいて、本発明のフックプレートは、鍛造された１８％クロム、１４％ニッケル、２．５％モリブデンのステンレス鋼から構成でき、引張強度は少なくとも１３５キップ毎平方インチ（ＫＳＩ）であり、ＡＳＴＭ−Ｆ１３９規格によって定められた化学的かつ機械的な特性を満たしている。チタン、チタン合金、又は医療グレードポリマーなどの他の原料を代わりに使用してもよい。
【００９８】
本発明は、上記の構成要素の組み合わせのキットも備えている。本発明の適切なサイズ及び構成のフックプレートが病院又は外傷センターで直ちに利用できるように、例えば、左及び右オフセット両方のバリエーション、及びゼロオフセットバリエーションも可能な、４穴から１５穴の多様なサイズの複数のフックプレートの実施形態をキットで提供できる。さらに、一つ以上のフックプレートは、本発明の二連式ドリルガイド及び／又はホルダー／インパクターと併用するキット形式で提供することができる。さらに、二連式ドリルガイド及び／又はホルダー／インパクターは、それ単体で、あるいは一つ以上のフックプレートのキットの一部として、ベースアセンブリと、さまざまなサイズのガイドワイヤ及び／又は非カニューレ状ドリルを収容する大きさに形成された交換可能なドリルガイドと、ゲージアセンブリとを含む、キット又は代用キットとして提供可能である。
【００９９】
本発明は、二つのフックを有するプレートを説明してきたが、一つのフック又は複数のフックを有する他の実施形態も可能であり、本発明の範囲又は趣旨から逸脱するものではないことを当業者は理解するであろう。
【０１００】
本発明は、把持器具と押込器具の二つの可能な形状を示してきたが、これらは例として示されたものであり、プレートを強固に把持及び押し込む器具の実施形態の多くの変形例が可能であり、かつ本発明の範囲又は趣旨から逸脱するものではないことを当業者は理解するであろう。例えば、把持器具、押込器具、及び／又は、把持及び押込器具の組み合わせは、骨プレートのねじ穴に螺合するように構成できる。例えば、図３１及び図３２の実施形態を変形して、ロック式蝶ねじ４３７が骨プレート２２０の第一端２２２に接近してねじ穴内に誘導されるように、輪郭形成された底面４３４を拡大することができる。さらに、ホルダー／インパクターの輪郭形成された底面４３４は、骨プレートの両方の側端上に張り出すように広げられてもよく、それにより、各有歯部材に近接して、骨プレートの側端の一部が骨プレートを確実に把持する。スナップ嵌めの取り付けも場合によっては使用可能である。代わりに、器具と一体型又は動作可能に器具と結合した鉗子のようなテンショナ（tensioner）は、「スプレッダー」として作用でき、第一端２２２におけるＵ字形の接合点で、有歯部材の反対の内面に係合し、それによって器具の張出し側端を骨プレートの側端に対して偏らせる。
【０１０１】
前述の記載及び図面は、単に発明を説明するものであり、本発明はそれに制限されるものではなく、それ以前に本開示を入手する当業者は、本発明の範囲から逸脱せずに変更や変形を加えることができるであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【外国語明細書】
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