(57)【要約】【課題】一剤式の非硬化性の試験材を用いた場合でも、義歯床の口腔粘膜への適合性をより精密に判定可能な検査方法及びこの検査方法に用いる射出具を提供する。【解決手段】義歯床の粘膜面にペースト状の試験材を塗布した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって試験材に生じさせた形状変化から口腔粘膜への義歯床の適合性を検査する検査方法において、試験材を一定の断面形状としながら連続的に射出することによって長手状の試験片とするとともに、この試験片を義歯床の所定位置に載置し、試験片を載置した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって試験片を押し潰させて、押し潰された試験片の幅方向に膨出した大きさによって口腔粘膜への義歯床の適合性を検査する。前記試験片は、充填された試験材を射出する射出具を用いて形成し、試験材を射出させる射出部に、射出口の径寸法を２ｍｍ以下とした管状の射出管を設ける。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
義歯床の粘膜面にペースト状の試験材を塗布した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって前記試験材に生じさせた形状変化から口腔粘膜への義歯床の適合性を検査する検査方法において、
前記試験材を一定の断面形状としながら連続的に射出することによって長手状の試験片とするとともに、この試験片を前記義歯床の所定位置に載置し、
前記試験片を載置した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって前記試験片を押し潰させて、押し潰された前記試験片の幅方向に膨出した大きさによって口腔粘膜への義歯床の適合性を検査する検査方法。
【請求項２】
前記試験片の断面形状は、径寸法が２ｍｍ以下の円形状とし、
押し潰された前記試験片の幅方向の寸法が、前記径寸法の２倍以下となっている領域を適合不良領域と判定させる請求項１に記載の検査方法。
【請求項３】
前記試験片は、シリンジに充填した前記試験材を射出させることにより長手状としている請求項２に記載の検査方法。
【請求項４】
充填された試験材を射出させることにより、請求項１または請求項２に記載の検査方法で使用する試験片を形成する射出具であって、
前記試験材を射出させる射出部に、射出口の径寸法を２ｍｍ以下とした管状の射出管を設けている射出具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯床の適合性の検査方法及びこの検査方法に用いる射出具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
義歯は、患者の口腔の形状模型を予め製作して、この形状模型に基づいて製作するために、製作当初においてはほぼ理想に近い適合性が得られることとなっている。しかし、義歯の使用にともなって顎の痩せ細りが生じることにより、適合性の低下がみられることが多い。
【０００３】
特に、顎の痩せ細りは、患者毎にそのパターンが異なるため、予測することは不可能であり、必要に応じて義歯の義歯床と患者の口腔粘膜との適合性の検査が行われ、適合性が低下している場合には義歯床の補修作業が行われている。
【０００４】
現在、この適合性の検査方法としては、次の二つの方法がよく知られており、状況に応じていずれか一方の方法が用いられている。
【０００５】
第１の方法は、二剤練和式の試験材を用いる方法である。二剤練和式の試験材では、基剤と硬化剤とを練和することによりペースト状の硬化性試験材とし、この硬化性試験材を義歯床の粘膜面全面に一様に塗布した後、義歯を口腔内の所定位置に装着して硬化性試験材を硬化させている。
【０００６】
硬化性試験材が硬化した後、義歯を口腔内から取り出し、義歯床から硬化性試験材を剥がしとって、硬化によってシート状となっている硬化性試験材の厚みから適合性を判定することとしている。一般的には、この厚みが20〜130μｍであれば適合性が高いと判定されている。
【０００７】
第２の方法は、一剤式の非硬化性の試験材を用いる方法である（例えば、特許文献１参照。）。一剤式の試験材はペースト状となっており、このペースト状の試験材を義歯床の粘膜面全面に一様に塗布した後、この試験材の表面にスポンジや刷毛などを用いて模様付けを行い、その後、義歯を口腔内の所定位置に装着している。
【０００８】
義歯床の適合性が高い領域では、義歯床が口腔粘膜と強く接触することによって試験材表面の模様が消失するが、義歯床の適合性が低い領域では、義歯床が口腔粘膜と接触できないことによって試験材表面の模様が残ることとなり、この試験材表面の模様の有無によって適合性を判定することとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平０５−１５４１６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記した二剤練和式の硬化性の試験材では、適正に使用できれば義歯床の適合性を極めて精密に判定することができるものの、基剤と硬化剤の配合比率、基剤と硬化剤の練和時間、練和中の温度などの様々な要因によって試験材の硬化時間が変わりやすく、さらには、練和した試験材の義歯床の粘膜面への塗布状態、口腔内での加圧の方法や加圧力の大きさのばらつきの影響を受けることによって、検査のたびに硬化した試験材の厚みが異なりやすいという問題があった。
【００１１】
そのため、二剤練和式の硬化性の試験材の使用には、ある程度の熟練が必要であって、一定の条件として検査を行うためには、様々なノウハウを修得する必要があった。
【００１２】
一方、一剤式の非硬化性の試験材では、硬化させる必要がないために、取り扱いにおいて熟練の必要性が少ないという利点があるものの、義歯床の口腔粘膜への接触・非接触しか判別できないため、簡易検査としては十分であるが、義歯床の適合性をより精密に判定することはできないという問題があった。
【００１３】
本発明者らは、このような現状に鑑み、一剤式の非硬化性の試験材を用いた場合でも、義歯床の適合性をより精密に判定可能とすべく研究を行って、本発明を成すに至ったものである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、義歯床の粘膜面にペースト状の試験材を塗布した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって試験材に生じさせた形状変化から口腔粘膜への義歯床の適合性を検査する検査方法において、試験材を一定の断面形状としながら連続的に射出することによって長手状の試験片とするとともに、この試験片を義歯床の所定位置に載置し、試験片を載置した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって試験片を押し潰させて、押し潰された試験片の幅方向に膨出した大きさによって口腔粘膜への義歯床の適合性を検査するものである。
【００１５】
さらに、本発明の検査方法では、試験片の断面形状を径寸法が２ｍｍ以下の円形状とし、押し潰された試験片の幅方向の寸法が、試験片の径寸法の２倍以下となっている領域を適合不良領域と判定させることにも特徴を有し、シリンジに充填した試験材を射出させることにより長手状の試験片としていることにも特徴を有するものである。
【００１６】
また、本発明の検査方法に用いる射出具は、充填された試験材を射出させることにより、義歯床の適合性の検査方法で使用する試験片を形成する射出具であって、試験材を射出させる射出部に、射出口の径寸法を２ｍｍ以下とした管状の射出管を設けている射出具である。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の検査方法では、義歯床に載置した長手状の試験片を押し潰した際における幅方向に膨出した大きさから、口腔粘膜への義歯床の適合性を検査することにより、適合性を数値的に判定することができ、誰もが極めて容易に義歯床の適合性を判定できる検査方法を提供できる。
【００１８】
また、長手状の試験片を形成する本発明の射出具では、試験材を射出させる射出部に、射出口の径寸法を２ｍｍ以下とした管状の射出管を設けたことにより、誰もが簡単に一定の状態の試験片を作成することができ、信頼性の高い検査を実施可能とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明に係る射出具の斜視図である。
【図２】試験片の一様性を確認するために行った実験の結果を示したグラフである。
【図３】押し潰した試験片による間隙量の計測性を確認するために行った実験の結果を示したグラフである。
【図４】義歯の修理が不要な被験者と、義歯の修理が必要な被験者に対して本発明の検査方法を実施した際の、押し潰された試験片の幅寸法の比較結果を示したグラフである。
【図５】本発明の検査方法の実施状態を示した義歯の平面図であって、（ａ）は義歯床に試験片を載置した状態、（ｂ）は義歯を患者に装着して試験片を押し潰させた状態である。
【図６】本発明の検査方法の実施状態を示した義歯の平面図であって、（ａ）は義歯床に試験片を載置した状態、（ｂ）は義歯を患者に装着して試験片を押し潰させた状態である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の検査方法は、義歯床の粘膜面にペースト状の試験材を塗布した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって試験材に形状変化を生じさせ、この試験材に生じさせた形状変化に基づいて口腔粘膜への義歯床の適合性を検査するものである。
【００２１】
特に、試験材は非硬化性であって、一定の断面形状としながら連続的に射出することによって長手状の試験片としているものである。
【００２２】
また、この試験片を形成するために、充填された試験材を射出させることにより試験片を形成する射出具を用いることとしており、試験材を射出させる射出部には、射出口の径寸法を２ｍｍ以下とした管状の射出管を設けて、長手方向に一様となった試験片を作成可能としている。
【００２３】
このように長手状とした試験片を義歯床の所定位置に載置し、試験片を載置した義歯を口腔内の所定位置に装着することによって試験片を押し潰させて、押し潰された試験片の幅方向に膨出した大きさによって口腔粘膜への義歯床の適合性を検査するものである。
【００２４】
すなわち、本発明では、一剤式の試験材における非硬化性という利便性と、二剤練和式の試験材における口腔粘膜と義歯床との間の間隙寸法の数値化という計測性とを兼ね備えたものとなっており、誰もが極めて容易に口腔粘膜への義歯床の適合性を検査できるものとなっている。
【００２５】
また、従来の試験材は義歯床の全面にできるだけ一様として塗布していたが、義歯の使用者が不具合を訴える義歯床の適合不良は義歯床の顎堤部がほとんどであるため、溝状に窪んでいる顎堤部の窪みに沿って長手状とした試験片を載置するだけでも、確実な検査を行うことができる。なお、本発明では、長手状とした試験片を顎堤部の窪みに沿って載置することも、義歯床への試験材の塗布の一形態と考えている。
【００２６】
以下において、本発明の実施例を具体的に説明する。
【００２７】
本実施例では、試験材として昭和薬品化工株式会社製のデンスポット（登録商標）を用いた。この試験材は、一剤式の試験材として使用されているものであり、本発明の試験材としても、問題なく使用可能であった。特に、デンスポット（登録商標）は若干の粘着性を有しており、義歯の義歯床における粘膜面の粘着性との相乗効果によって、義歯床上に載置するだけでも比較的強い接着力が生じ、試験片が載置された義歯を逆さまにしても試験片が落下することはなく、試験片が載置されている義歯の取り扱いを普段通りに行うことができた。
【００２８】
試験材を長手状の試験片とするために、本実施例では、試験材を射出する射出具としてシリンジを用いており、図１に示すように、試験材11をシリンジ12内に充填し、このシリンジ12から試験材11を連続的に射出させることにより糸のような長手状の試験片11'の形成を行った。
【００２９】
使用したシリンジ12の射出部には、１８Ｇの注射針13を装着し、射出管とした。注射針13は、研磨によって刃先を削り落とし、先端を丸めたものを用いた。
【００３０】
射出管として注射針13を用いた場合には、射出管内を通過する試験材に一様な圧力を作用させやすくすることができ、その結果、射出管内を通過して射出口から射出された試験片に密度のバラツキを生じさせることがなく、長手方向に一様な試験片を形成することができる。
【００３１】
なお、本実施例では、１８Ｇの注射針を使用したため、形成された試験片の径寸法は、約0.94ｍｍ程度であるが、試験片の太さはこの大きさに限定するものではなく、適宜の太さとしてよいが、太すぎた場合には、後述する間隙量の判定が困難となるおそれがあり、最大径は、経験上、２ｍｍ程度までが望ましい。そのため、射出管は、射出口の径寸法を２ｍｍ以下とした管状となっていることが望ましい。
【００３２】
射出管として注射針以外の管状の部材を用いた場合にも、注射針と同様に試験片を形成することができた。ただし、この場合、射出口の開口面が、射出管の長手方向と直交する方向からずれると、射出口から射出される試験片が、射出口から離れる際のタイミングにズレが生じることから、射出させた試験片が一様となりにくいことがあった。そのため、射出口の開口面は、できるだけ射出管の長手方向と直交するように形成することが望ましい。
【００３３】
注射針を用いて形成した試験片は断面形状が円形となっているが、必ずしも円形である必要はなく、楕円形状や多角形状であってもよい。ただし、現実的には、円形または楕円形以外の形状とした場合には、シリンジ等からの射出時に密度のばらつきが生じやすくなるために、円形または楕円形が望ましく、本発明においての「円形」は、楕円形を含んでいるものとする。
【００３４】
本実施例では、射出具としてシリンジを用いているが、シリンジに限定するものではなく、例えば、試験材を充填したチューブを用い、チューブの射出口に所定長さの射出管を装着して、試験片を形成してもよい。また、射出具はチューブあるいはシリンジに着脱自在として、適宜の射出具に付け替え可能としてもよく、１つの射出口を有する射出具だけでなく、複数の射出口を備えた射出具として、一度に複数本の試験片を形成可能としてもよい。さらに、射出具として試験材を充填したチューブを用いる場合には、射出管をチューブと一体成形として形成してもよい。
【００３５】
形成した試験片の一様性を確認するために、以下の実験を行った。すなわち、図１に示すように、長さが約３ｃｍ程度の顎堤部21が形成されている義歯20を用い、顎堤部21に試験片11'を載置して義歯20の重量を測定することにより試験片11'の重量計測を行った。
【００３６】
この試験片の重量計測を１０回繰り返し行った結果を図２のグラフに示す。相対的なばらつきを表す変動係数は1.13％であり、一様な試験片を作成可能となっていることがわかる。
【００３７】
また、試験片によって口腔粘膜と義歯床との間に生じる間隙の大きさの計測が可能であることを確認するために、以下の実験を行った。すなわち、試験片を２枚のガラス板で挟み込んだ際の試験片の押し潰れ状態の確認を行った。
【００３８】
本実施例では、１８Ｇの注射針を使用して試験片を形成したため、試験片は太さ約0.94ｍｍの糸状に成形され、この試験片を一方のガラス板の上面に載置し、この試験片の上からもう一方のガラス板を重ね合わせることにより試験片をガラス板で挟み込んだ。
【００３９】
このとき、２枚のガラス板の間には所定の間隙ゲージも挟み込むことにより、２枚のガラス板の間の間隔寸法を、間隙ゲージで規定した所定の厚み寸法とした。
【００４０】
ガラス板によって押し潰される試験片は、シリンジからの射出によって糸状となっている試験片の長手方向の寸法を、長手方向と直交する方向である試験片の幅方向の寸法、すなわち試験片の径寸法よりも十数倍以上としておくことにより、押し潰しにともなって試験片の長手方向よりも試験片の幅方向への試験材の移動量が大きくなり、試験片の幅方向に試験材が膨出して、試験片を広幅とする形状変化が生じることとなっている。
【００４１】
実験結果を図３に示す。図３のグラフから明らかなように、試験片の幅方向への膨出による拡大化と、ガラス板の間隙量との間には相関性が存在しており、この相関性が分かっている試験片を使用することにより、試験片の幅方向に膨出した状態の幅寸法から間隙量を推定することができる。
【００４２】
上記した二剤練和式の硬化性の試験材によって得られた経験から、口腔粘膜と義歯床との間隙量は20〜130μｍ程度が望ましいことが分かっており、１８Ｇの注射針を使用して作成した試験片を用いた場合では、押し潰された試験片の幅寸法が４ｍｍ以上となっていれば、適合性が高いと判定することができる。
【００４３】
また、押し潰された試験片の幅寸法が、潰される前の２倍の２ｍｍ程度であれば、口腔粘膜と義歯床との間隙量は300μｍ程度であって、押し潰された試験片の幅寸法が、潰される前の２倍を越えない場合には、適合不良として義歯の修理を検討した方がよいと判定することができる。
【００４４】
実際に、二剤練和式の硬化性の試験材によって、修理が不要とされた９６個の義歯と、修理が必要とされた２７個の義歯に対して、１８Ｇの注射針を使用して作成した試験片が押し潰されることにより、どのような状態となるかの確認実験を行った。
【００４５】
各義歯の使用者によって押し潰された試験片のうち、幅寸法の最も小さい部分の寸法を計測して、修理不要の義歯と、修理が必要な義歯のそれぞれで平均値を求めた結果を図４に示す。
【００４６】
図４に示すように、修理が必要とされた義歯では、ほとんどの場合で押し潰された試験片の幅寸法が２ｍｍよりも小さくなっており、修理が不要とされた義歯では、ほとんどの場合で押し潰された試験片の幅寸法が２ｍｍよりも大きくなっており、本発明の検査方法によって、二剤練和式の硬化性の試験材を使用した場合と同等の検査が可能であることが確認でき、また、統計学的にも有意差があることが確認できた。
【００４７】
なお、本実施例では、１８Ｇの注射針を使用して試験片を作成したために、上記した判定としているが、ガラス板によって押し潰された試験片の幅寸法とガラス板の間隙量との相関性は、試験片の太さごとに異なるため、使用する試験片の太さに応じた相関性のデータをとる必要がある。
【００４８】
試験片が太くなりすぎると、口腔粘膜と義歯床との間隙量が大きくても試験片の幅方向への膨出が生じ、口腔粘膜と義歯床との間に生じる間隙の大きさの判定が困難となりやすいため、経験上、試験片の太さは、最大でも２ｍｍ程度までが望ましく、押し潰された試験片の幅方向の寸法が、試験片の径寸法の２倍以下となっている領域を適合不良領域と判定することにより、義歯の適合性不良を的確に判定することができる。
【００４９】
なお、好適には、試験片の太さは、0.5〜１ｍｍ程度が望ましく、この場合には、押し潰された試験片の幅方向の寸法が、試験片の径寸法の２倍以下となっている適合不良領域の視認性が高く、より的確な判定を行うことができる。
【００５０】
図５は、実際の検査の実施状態を示しており、図５（ａ）に示すように、義歯20の義歯床の顎堤部21に沿って、１８Ｇの注射針を使用して作成した試験片11'を載置し、試験片11'を載置した義歯20を口腔内の所定位置に装着することによって試験片11'を押し潰した状態を図５（ｂ）に示している。
【００５１】
図５（ｂ）中の矢印Ａで示されている領域では、試験片11'がほとんど押し潰されておらず、口腔粘膜への義歯床の適合性が十分でない適合不良領域と判定される領域であり、それ以外の領域では、試験片11'の幅方向の寸法が４ｍｍ以上に広がった適合性の高い領域であることが明らかである。
【００５２】
図６は、他の実施状態を示しており、部分的に義歯床を備えた義歯20であっても同様であって、図６（ａ）に示すように、義歯20の義歯床の顎堤部21に沿って、１８Ｇの注射針を使用して作成した試験片11'を載置し、試験片11'を載置した義歯20を口腔内の所定位置に装着することによって試験片11'を押し潰した状態を図６（ｂ）に示している。
【００５３】
図６（ｂ）中の矢印Ｂで示されている領域では、試験片11'がほとんど押し潰されておらず、口腔粘膜への義歯床の適合性が十分でない適合不良領域と判定される領域であり、図６（ｂ）中の矢印Ｃで示されている領域では、試験片11'の幅方向の寸法が２ｍｍ程度であって、義歯床の修理の必要性を検討した方がよい要検討領域である。それ以外の領域では、試験片11'の幅方向の寸法が４ｍｍ以上に広がった適合性の高い領域となっている。
【００５４】
なお、試験片は義歯床の顎堤部に載置する場合だけでなく、義歯床の口蓋部に載置したり、あるいは試験片を所定間隔で複数並べて載置したりしてもよいが、一般的に顎堤部以外で適合不良領域が生じることは極めて稀であり、少なくとも顎堤部の検査を行うだけで十分である。
【００５５】
上述したように、本発明の検査方法では、非硬化性の試験材を用い、長手状とした試験片の潰れ具合から義歯床の適合性を判定しているため、検査技法の習得が極めて容易であり、在宅ケア等を行っているケアマネージャーや、義歯を使用している本人でも検査を実施でき、適合不良領域が見られる場合にのみ歯科医師の診断を受ければよく、無駄な歯科診療の受診を回避できる。
【００５６】
特に、ケアマネージャーや義歯の使用者本人による判定では不安な場合には、カメラ付き携帯電話を使用して、図５（ａ）や図６（ａ）のように試験片を載置した状態と、図５（ｂ）や図６（ｂ）のように試験片を押し潰した状態とを写真撮影して医療機関に送信すれば、専門家の判定を仰ぐことも可能とすることができる。
【００５７】
また、本発明の検査方法では、非硬化性の試験材を用いているため、従来の二剤練和式の硬化性の試験材を用いた検査における硬化時間が不要であり、検査時間の短縮、及び検査コストの削減を図ることもできる。
【符号の説明】
【００５８】
11    試験材
11'   試験片
12    シリンジ
13    注射針
20    義歯
21    顎堤部
【図１】
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【図２】
2014018479.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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