(57)【要約】【課題】誤警報を回避する一方で、フリーフロー状態に対する保護を提供する装置の提供。【解決手段】アンチフリーフロー機構は、管の一区分に沿って配置された閉塞器機構と、取り付け構造とを含む。閉塞器機構は、通常、偏倚された閉鎖位置にあるが、取り付け構造内に配置されることにより開放位置まで移動することができる。しかしながら、閉塞器機構を取り付け構造内で維持するように力が加えられない限り、閉塞器は、取り付け構造に対して移動し、第１の閉鎖位置に戻る。【選択図】図２Ａ
2014140771.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液セットの管の一区分と、
前記管と係合し、前記管を通る流体の流れを低減しまたは防止するように構成された閉塞器機構であって、第１の閉塞位置と第２の非閉塞位置とを有し、前記第１の閉塞位置に向けて偏倚されている、閉塞器機構と、
前記閉塞器機構を受け入れ、該閉塞器機構を前記第２の非閉塞位置まで移動させる取り付け構造と、を含み、
前記取り付け構造と前記閉塞器機構とは、該閉塞器機構を前記取り付け構造に保持するために加えられる外部の力がないときに前記閉塞器機構が前記取り付け構造に対して摺動して前記第１の閉塞位置に戻るように、互いに対して摺動可能であり、
前記閉塞器機構は、前記管内の流路を開放するように前記管と係合する少なくとも１つのアームを有するアクチュエータを含んでいる、閉塞器システム。
【請求項２】
前記閉塞器機構が止め具およびコネクタを含み、前記止め具が、前記コネクタを通る流れを選択的に防止するように前記コネクタに対して摺動可能である、請求項１に記載の閉塞器システム。
【請求項３】
前記止め具が前記管内に配置され、前記管を伸長させることにより、前記止め具が前記コネクタから離れるように移動するようになされている、請求項２に記載の閉塞器システム。
【請求項４】
輸液セットにおけるフリーフロー状態を選択的に防止する方法であって、
輸液セットの管の一区分に沿って配置された閉塞器機構を提供するステップであって、前記閉塞器機構が第１の閉鎖位置で偏倚される、ステップと、
前記閉塞器機構を第２の開放位置まで移動させるように構成された取り付け構造に、前記閉塞器機構を取り付けるステップと、
前記閉塞器機構を前記取り付け構造に対して自動的に移動させることにより、前記閉塞器機構に外部力が加わらない限り、前記閉塞器機構を前記第１の閉鎖位置に配置する、ステップと、
前記管に対し張力を用いることにより、前記閉塞器機構を前記取り付け構造内で前記第２の開放位置に保持するステップと、を含む方法。
【請求項５】
前記閉塞器機構および前記取り付け構造が、前記管に対する張力を解放することにより、前記閉塞器機構が前記取り付け構造に対して移動し、それにより前記第１の閉鎖位置に戻るように構成されている、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記閉塞器機構がアクチュエータを含んでいる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記アクチュエータを内側に移動させることにより前記閉塞器機構を前記第２の開放位置まで移動させるステップと、前記アクチュエータを強制的に外側に移動させることにより、前記閉塞器機構を前記取り付け構造に対して移動させ、前記閉塞器機構を前記第１の閉鎖位置に戻すステップとを更に含んでいる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記閉塞器機構がピンチクリップ閉塞器を含んでいる、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
傾斜した壁を有するハウジングに前記閉塞器を配置するステップと、前記管に張力を加えることにより前記ハウジング内での前記閉塞を保持するステップと、を更に含んでいる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
経腸栄養輸液セットの管において流体の流れを閉塞するように構成された閉塞器機構と、
該閉塞器機構と選択的にかつ協働して係合するように構成された取り付け構造であって、前記閉塞器機構が、該取り付け構造と協働して係合すると、前記管を通る流れを可能にし、前記取り付け構造と協働して係合しない場合には、前記管を通る流体の流れが前記閉塞器機構によって防止されるようになされた前記取り付け構造と、を備えており、
前記閉塞器機構が、本体と、前記本体に取り付けられかつ流れを防止するように経腸栄養輸液セットの管の中に配置された止め具と、前記閉塞器を通過する流れを開放するように前記管と係合する、本体から延在しているアクチュエータとを備えており、
該アクチュエータが、前記管に隣接して配置された少なくとも１つのアームを備え、該アームは、前記止め具に隣接する前記管と強制的に係合し該管と前記止め具との間の流路を開放するように撓曲可能である、装置。
【請求項１１】
前記閉塞器機構および前記取り付け構造が、前記管に直線力を加えることによって協働して係合する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記取り付け構造が輸液ポンプに固定されるように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記閉塞器機構が、前記管を通る流体の流れを防止するように偏倚されている、請求項１０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液ポンプにおけるフリーフローを防止する機構に関する。より詳細には、本発明は、誤警報（ｎｕｉｓａｎｃｅ  ａｌａｒｍ）を最小限にしながら、輸液ポンプにおけるフリーフローを防止する方法および関連装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用ポンプとともにアンチフリーフロー装置を使用することは、当技術分野において周知である。流体が患者の体内に注入されている時、通常、流量が調整されることが望ましい。患者の体内への流れが重力のみによって制御される、一般にフリーフローと呼ばれる状態があることは、多くの状況において不都合である。こうした状態により、非常に短時間に大量の溶液が患者の体内に注入されることになる可能性がある。病状または輸液に含まれる薬剤により、フリーフロー状態は、患者に対して健康問題をもたらす可能性がある。状況によっては、患者の死に至る可能性もある。
【０００３】
これらの問題のために、医療用ポンプにおいてフリーフローを調整する多くの装置が開発された。たとえば、いくつかの異なるアンチフリーフロー装置が米国特許第７，１５０，７２７号に示されており、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。‘７２７特許の図１３Ｅは、既存の経腸栄養ポンプに取り付けられる管に配置されたインライン閉塞器（ｉｎ−ｌｉｎｅ  ｏｃｃｌｕｄｅｒ）を示す。輸液セットは、ポンプロータの上流で管の一方の側を係留するドリップチャンバと、ポンプロータの下流で他方の側を取り付けるために用いられるインライン閉塞器／コネクタとを有する。ドリップチャンバおよびインライン閉塞器／コネクタは、ロータの回転により流体が輸液セットで圧送されるように、管をポンプロータに対して引張状態で維持する。
【０００４】
アンチフリーフロー装置の使用による１つの問題は、目下既存のポンプへの後付けである。最新のポンプモデルは、一般に、アンチフリーフロー装置に対応するように設計されているが、すでに存在しているポンプにはこうした構造がない場合がある。いくつかの既存のポンプで使用される閉塞器の１つの問題は、輸液セットがポンプに適切に取り付けられない場合、フリーフロー状態が発生する可能性があるということである。たとえば、閉塞器が取り付け構造に取り付けられ、流れを可能にするように開放位置まで移動するが、輸液セットがポンプのロータの周囲に適切に巻き付けられていない場合、輸液セットを通る流量を制御するものが何もない。
【０００５】
この問題に対する１つの解決法は、‘７２７特許に示すもののようなインライン閉塞器を使用することであった。インライン閉塞器は、閉塞を通過する流れを可能にするために十分に管を伸張するように、または外部構造の場合、輸液セットに力を加え、それにより輸液セットと閉塞器との間の溝を開放するように、十分な力が発生しない限り、フリーフローを防止するように配置されかつ設計される。
【０００６】
インライン閉塞器の１つの問題は、多くの旧式の経腸栄養ポンプが、比較的低い圧送圧力を発生するということである。このため、圧送圧力は、時に、閉塞器を無効にするのに不十分であり、またはポンプが、圧送機構の下流に望ましくない閉塞があると誤って判断するほどの力を必要とする。これにより、管が実際には閉塞されていないと確定する医療従事者の応答を必要とする警報が発生する。これら誤警報は、医療従事者の時間および労力を無駄にし、輸液プロセスを不必要に混乱させる。
【０００７】
たとえば、図１に示すように、既知の閉塞器１は、輸液ラインの管２内に配置され、ポンプ３等のポンプで一般に行われるように既存のポンプ３に取り付けられる。管は、一端がドリップチャンバ４によって、他端が閉塞器１に関連するコネクタ５によって、引張状態で保持される。ドリップチャンバ４とコネクタ５との間で、管はポンプロータ６の周囲に巻き付けられ、ポンプロータ６は、管と係合して溶液を管内に流す。
【０００８】
閉塞器１は、多くの他の閉塞器に比較して有利である。それは、管がポンプロータから不注意で取り外された場合に、輸液管を通る流れを防止するためである。いくつかのピンチクリップ閉塞器等の他の閉塞器は、管２がポンプに取り付けられると開放され、管が緩むと閉鎖しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
閉塞器１の構成の１つの問題は、誤った閉塞警報である。ポンプ３等の多くの旧式ポンプは、比較的圧送力が低く、単にインライン閉塞器をバイパスするために必要な圧力に基づき、下流での望ましくない閉塞を検出する。したがって、輸液セットがポンプに適切に取り付けられている時は、誤警報なしに流れを可能にし、管がポンプロータから抜けるかまたは他の方法でロータに適切に係合していない場合は、ライン内のフリーフロー状態を防止する、閉塞器機構があることが望ましい。
【００１０】
単に輸液セットがポンプに取り付けられると閉塞器を開放するということが考えられたが、これには、依然としてフリーフロー状態の危険が残されている。輸液ラインがロータの周囲から不注意で取り除かれた場合、ロータは、流体の流れを制御するように輸液ラインに作用しなくなる。したがって、フリーフロー状態が発生し、患者の体を損なう可能性がある。したがって、誤警報を回避する一方で、フリーフロー状態に対する保護を提供する装置および方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
医療用ポンプで使用されるアンチフリーフロー機構および関連する使用方法を開示する。アンチフリーフロー機構の実施形態は、輸液ライン上またはライン内に取り付けられる閉塞器機構を有することができ、それは、閉鎖位置に偏倚され、ポンプに取り付けられる時、輸液セットが引張状態でポンプのロータの周囲に巻き付けられると開放される。閉塞器機構を、ポンプの周囲の管が引張状態である限り、輸液管内の流れを可能にするように構成することができる。輸液ポンプにおいて管の周囲に張力がなくなると、閉塞器機構は再び閉鎖し、管内に流体が流れないようにする。したがって、管を通る流れは、管がポンプに適切に取り付けられている限り防止されないが、管が緩んだ場合、終了される。
【００１２】
いくつかの実施形態によれば、安全閉塞器は、ピンチクリップとして形成され、管の外側が閉鎖するように締め付けられて流れを防止するように偏倚される。ポンプに輸液セットを取り付けることにより、締付機構が開放するように移動する。しかしながら、輸液セットが引張状態でなくなるようにロータから管が何らかの方法で取り除かれると、偏倚要素が締付機構を閉塞する向きに戻し、それにより流体の流れが防止される。
【００１３】
他の実施形態では、輸液セットが輸液ポンプに適切に取り付けられると、締付機構を用いて、管に力が加えられ、それにより、インライン閉塞器を通過して流路を開放する。しかしながら、輸液セットから張力が解放されると、管に対する力が解放され、輸液セットを通る流れが再び停止する。
【００１４】
様々な実施形態を、番号付けした図面を参照して示しかつ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】従来技術による、インライン閉塞器が配置された一般的な経腸栄養ポンプを示す図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態による例示的な閉塞器機構と、閉塞器機構を受け入れるように構成された取り付け構造との平面図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示すアクチュエータおよびスライダの拡大図である。
【図２Ｃ】取り付け構造に配置された図２Ａの閉塞器機構の図である。
【図３Ａ】例示的な閉塞器機構および取り付け構造の断面図である。
【図３Ｂ】輸液管を通る流れを可能にするようにハウジングに取り付けられた図３Ａの閉塞器機構を示す図である。
【図４Ａ】閉塞器機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図４Ｂ】輸液セットの管の一部に作用する閉塞器を示すために上部が取り除かれた、図４Ａの閉塞器機構の基部の平面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの閉塞器機構の上部および管の一部の断面図である。
【図４Ｄ】閉塞器が見えるように伸張している、図４Ａの閉塞器機構の基部部分の断面図である。
【図４Ｅ】ポンプとポンプに輸液セットを固定するために使用される取り付け構造との上面図である。
【図５】閉塞器機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図６】閉塞器機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図７】閉塞器機構のさらに別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】閉塞器機構のさらに別の構成の斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの閉塞器機構の端面図である。
【図８Ｃ】図８Ｂの線Ａ−Ａに沿って取り出された側断面図である。
【図８Ｄ】図８Ａ〜図８Ｃに示す閉塞器機構を受け入れる取り付け構造を示す図である。
【図９Ａ】さらに別の閉塞器機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの閉塞器の端面図である。
【図９Ｃ】線Ａ−Ａに沿って取り出された図９Ａおよび図９Ｂの閉塞器の側断面図である。
【図１０Ａ】輸液管とともに示すさらに別の閉塞器機構の斜視図である。
【図１０Ｂ】インライン閉塞器を示すために輸液管が取り外された図１０Ａの閉塞器機構を示す図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの閉塞器機構の端面図である。
【図１０Ｄ】インライン閉塞器が閉鎖構成にある図１０Ａの閉塞器機構の側断面図である。
【図１０Ｅ】インライン閉塞器が開放構成にある図１０Ａの閉塞器機構の側断面図である。
【図１１Ａ】輸液セットにおけるフリーフローを選択的に防止するさらに別の閉塞器機構および取付構造を示す図である。
【図１１Ｂ】輸液セットにおけるフリーフローを選択的に防止するさらに別の閉塞器機構および取り付け構造を示す図である。
【図１２Ａ】さらに別の閉塞器機構の組立分解図である。
【図１２Ｂ】閉塞器が閉鎖した閉塞位置にある、図１２の閉塞器機構を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面は、例示的なものであって、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するものではないことが理解されよう。例示する実施形態の様々な要素は、例示的なものであり、あり得るすべての変形形態および実施形態を包含するものではない。すべての要素を単一の図面に明確に示すことはできず、したがって、すべての図面が各実施形態のすべての要素を示すものではないことが理解されよう。
【００１７】
ここで、当業者が本発明を実施することができるように、図面について、そこに記載されている数字を参照して説明する。図面および説明は、本発明の様々な態様を例示するものであり、添付の特許請求の範囲を限定するようには意図されていない。
【００１８】
ここで図２Ａを参照すると、閉塞器機構１０の切取図が示されており、閉塞器機構１０は、輸液セットの管１４の一区分に沿って配置されるように構成される。図２Ａはまた、図１に示す経腸栄養ポンプ等、医療用ポンプで使用されるための、全体として２０で示す取り付け構造の断面図も示す。（後にさらに詳細に説明するように、取り付け構造２０は、ポンプ自体とは別個の部品であるアダプタであってもよく、または輸液セットを装着するために従来から使用されるポンプへの取り付け構造であり得る。）
閉塞器機構１０は、管１４と係合するプランジャまたはスライダ２４を有することができる。ばね等の偏倚要素２８が、管を閉鎖して締め付けそれにより管を閉塞してその中の流れを防止するように、スライダ２４を管１４と係合するように偏倚することができる。したがって、閉塞器機構１０を、流れを防止する閉鎖位置で偏倚することができる。
【００１９】
概してピボットクリップの形態であるアクチュエータ３２を、スライダ２４と係合するように配置することができる。アクチュエータ３２の移動、たとえば軸３４（図２Ｂ）を中心とするピボットクリップの回転により、スライダ２４は、偏倚要素２８の偏倚に抗して移動し、管を閉鎖位置で締め付けなくなる。したがって、アクチュエータ３２の移動により、管１４内の流れが可能になる。
【００２０】
閉塞器機構１０は、少なくとも１つの傾斜した側壁３６を有し、それは、閉塞器機構が取り付け構造２０内に入れ子式に収まるのを可能にするように構成され、それにより傾斜した側壁３６が、取り付け構造２０の傾斜した側壁４０かまたは側壁の何らかの他の構造と係合する。先細りになった閉塞器機構１０が、取り付け構造２０の先細りの開口部内に摺動する際、壁４０は閉塞器機構を中心に配置するのに役立つ。
【００２１】
壁４０またはその一部はまた、アクチュエータ３２と係合し、それを内側に閉塞器機構１０内に押し込む。これにより、スライダ２４が、閉鎖した締付位置から開放した非閉塞位置まで移動し、そこで管１４を通る流れが可能になる。したがって、取り付け構造２０に閉塞器機構１０を取り付けることにより、図２Ｃに示すように、管を通る流れが開放する。（アクチュエータ３２を略Ｌ字型であるように示すが、それは、スライダ２４の枢動および移動を容易にするように断面が三角形または複数の他の形状であり得る。）
しかしながら、管１４が適切に装着されていない場合、アクチュエータ３２と取り付け構造２０の側壁４０とが係合することにより、閉塞器構造１０が取り付け構造にとどまらない。偏倚要素２８は、スライダ２４に対し、したがってアクチュエータ３２の内側移動に対して力を提供する。閉塞器機構１０に外部力が加えられない場合、偏倚要素２８によって、閉塞器機構が（スライダ２４およびアクチュエータ３２を介して）取り付け構造２０を押すことにより、上方に移動し、それによりスライダ２４は閉塞位置に戻る。この偏倚を無効にするために、管１４は、図２Ｃにおいて矢印５０によって表すように、ポンプのロータの周囲に巻き付けられる時に引張状態で配置される。（他のポンプ構成では、管に対する張力を、ポンプに取り付けられる取り付け構造により、または、閉塞器機構１０および取り付け構造２０から十分に間隔が空けられたドリップチャンバの使用によりもたらすことができ、管１４は、ポンプに適切に取り付けられると、引張状態で配置される。）
管１４に対する張力が緩和された場合、すなわち管が不注意でポンプロータから外れた場合、矢印５０によって表す、管に対する下方への引張りの欠如がなくなり、スライダ２４およびアクチュエータ３２に対する偏倚要素２８の偏倚が、閉塞器機構１０に対する重力の影響を無効にし、閉塞器機構１０を取り付け構造２０において上方に押し上げる。これにより、アクチュエータ３２はその元の位置に戻り、スライダ２４が流れを閉塞することが可能になる。アクチュエータ３２は、閉塞器機構１０を取り付け構造の上部に戻す必要がないことが理解されよう。そうではなく、アクチュエータ３２は、スライダ２４が管内の流れを閉塞するのに十分上方に閉塞器機構を押し上げるだけでよい。これを、取り付け構造２０の側壁４０における間隙４８によって容易にすることができる。
【００２２】
取り付け構造２０を、多数の異なるポンプに種々の方法で取り付けることができることが理解されよう。図１に示すもの等、ポンプによっては、ポンプロータの下流に、取り付け構造を取り付けることができる構造がすでに含まれる。ポンプによっては、取り付け構造が接着によりまたは他の方法で取り付けられる必要がある場合もある。こうした取り付けは、当業者には明らかであり、本明細書では詳細に説明しない。
【００２３】
ここで図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、閉塞器機構１０’および取り付け構造２０’の代替構成が示されている。閉塞器機構１０’は、輸液セットの管１４の一区分に取り付けられる。図２Ａ〜図２Ｃの閉塞器機構１０と同様に、閉塞器機構１０’はスライダ２４を有し、それは、偏倚要素２８によって、スライダ２４が管１４を閉鎖して締め付ける閉鎖したすなわち閉塞位置まで偏倚される。図２Ａ〜図２Ｃの枢動するアクチュエータ３２ではなく、図３Ａ〜図３Ｂの閉塞器機構１０’は、スライダ２４を第１の閉鎖したすなわち閉塞位置から出て第２の開放したすなわち非閉塞位置まで移動させるように直線状に移動するアクチュエータ３２’を有する。
【００２４】
取り付け構造２０’は、アクチュエータ３２’の傾斜した壁３２ａ’と相互作用する傾斜した壁４０’を有する。閉塞器機構１０’が取り付け構造２０’内に下方に引き込まれると、壁３２ａ’は壁４０’と相互作用し、偏倚要素２８を押すことにより、スライダ２４を開放位置に移動させる。しかしながら、偏倚要素２８の力があるため、偏倚を無効にするために、閉塞器機構１０’に対して下方の力を配置しなければならない。これは、管１４に対する張力によってなされる。張力が解放されると、偏倚要素２８はスライダ２４を押し、それによりアクチュエータ３２が押し出される。取り付け構造２０’とアクチュエータ３２の壁３２’との間の傾斜した相互作用により、閉塞器機構１０’は、管１４がスライダ２４’によって閉鎖して締め付けられるのに十分上昇する。
【００２５】
閉塞器機構１０または１０’のハウジング１２が傾斜している必要がないことが理解されよう。同様に、壁４０、４０’全体が傾斜している必要はない。そうではなく、取り付け構造２０または２０’およびアクチュエータ３２または３２’に、管１４’が引張状態にない時に、相互作用して偏倚要素２８の力の交換により閉塞器機構１０、１０’が移動するのを可能にする部分のみがあればよい。
【００２６】
図３Ａおよび図３Ｂはまた、スライダ２４に配置された止め具６０も示す。止め具６０は、管が存在しない場合に、スライダ２４が閉塞器機構１０’から出ないようにするように配置される。それはまた、閉塞器機構１０’が取り付け構造２０’に配置されていない時に、スライダ２４が管を過度に締め付けるのも防止する。
【００２７】
閉塞器機構１０または１０’の内部は、スライダ２４が管を閉鎖して締め付けるのに役立つように、管１４の一方の側の上に配置された壁を有することができることが理解されよう。言い換えれば、管１４の一方の側は壁によって保持され、対向する側は、管を閉鎖して締め付けるようにスライダ２４によって係合される。
【００２８】
ここで図４Ａを参照すると、閉塞器機構１１０の実施形態が示されている。閉塞器機構１１０は、上部１１４および基部１１８を有する。図４Ｃに示すように、上部１１４を用いて、閉塞器機構１１０を輸液セットの管１４の一区分に固定することができる。これを、接着剤を用いることを含む種々の機構によって達成することができる。
【００２９】
閉塞器機構１１０は、基部１１８も有する。基部１１８を、図３Ａおよび図３Ｂにおける取り付け構造２０’等の取り付け構造に入れ子式に収まるように構成することができる。しかしながら、本明細書で説明するように管１４を通る流体の流れの選択的な終了を達成する一方で、取り付け構造に対して他の構成を用いることができることが理解されよう。
【００３０】
基部１１８は、基部から枢動可能に延在するアクチュエータ１３２を有することができる。図４Ｂに示すように、アクチュエータ１３２は、プランジャまたはスライダ１２４に取り付けられ、プランジャまたスライダ１２４は、管１４と係合して選択的に流れを終了させる。スライダ１２４は、ばね等の偏倚要素１２８により、第１の閉鎖位置まで偏倚される。スライダ１２４に他の力が作用していない時、スライダは管１４の側部に押し込まれ、それにより、管を閉鎖して締め付ける。この状態にある時、図４Ａに示すように、アクチュエータ１３２は、基部１１８の側面から伸張する。しかしながら、アクチュエータ１３２に、それを図４Ｂに示す位置まで移動させる力を加えることにより、スライダ１２４は偏倚要素１２８の偏倚に抗して、かつ管１４から離れる方向に移動し、それにより管を通る流れが可能になる。
【００３１】
伸張した時のアクチュエータ１３２の遠端が傾斜を提供するため、アクチュエータを伸張させることにより、基部が取り付け構造（たとえば図３における取り付け構造２０’）から出て上昇し易くなる。基部１１８が上昇すると、アクチュエータ１３２は、外側に移動し続けることができ、スライダ１２４は強制的に管と係合する。したがって、基部１１８が取り付け構造２０’等に固定されない限り、偏倚要素１２８により、スライダ１２４は閉塞器を閉鎖して締め付ける。管１４を、閉塞器機構１１０を適所に保持する方向で引張状態にすることにより、基部１１８は取り付け構造に固定される。
【００３２】
こうした構成は、医療用ポンプの場合に非常に有利であり得る。輸液セットが適切に装着されない場合、閉塞器機構１１０は、プランジャまたはスライダ１２４が第１の閉塞位置のままであり、それにより、患者に害がもたらされる可能性のあるフリーフロー状態が防止される。輸液セットが適切に装着されると、閉塞器機構１１０は、第２の開放位置まで移動し、そこでは、ポンプの動作を妨げず、誤閉塞警報が発生しにくい。管１４がポンプの適切な配置から偶発的に取り除かれた（すなわち、管が不注意でロータから引き離された）場合、閉塞器機構は、閉塞位置に戻ることができるために十分に上昇するかまたは他の方法で移動する。したがって、管１４がその適切な位置から不注意で取り除かれた場合であっても、フリーフローが回避される。
【００３３】
図４Ｄは、アクチュエータ１３２およびスライダ１２４が壁１３５を示すために妨げとならないように枢動している、基部１１８の断面図を示す。壁１３５は、管１４をスライダ１２４によって閉鎖して締め付けることができるように、固定するのに役立つ。
【００３４】
図４Ｅは、図１に示すものに類似するポンプ１６８の上面図を示す。本発明の取り付け構造は、図２Ａ〜図３Ｂに関して示すもの等、ポンプに取り付けるためのアダプタであり得るが、ポンプにおける従来からの取り付け構造であってもよい。たとえば、ＮＥＳＴＬＥ製のＣＯＭＰＡＴポンプは、二組の取り付け具１７０を使用する。一方の取り付け具１７４は、ドリップチャンバを受け入れるために使用され、他方の取り付け具１７８は、ポンプロータ（図示せず）によって操作される管区分を、患者に瘻孔カテーテル等を介して接続する、より長くかつより安価な管部分に接続するアダプタ等、他の構造を保持するために使用される。
【００３５】
取り付け具１７４および１７８は、先細りのまたは略円錐台形（開口部を除く）の受け入れ部分１８０を有する。受け入れ部分は、閉塞器機構１０、１０’等を受け入れ、管に対して張力が維持されない場合に、閉塞器機構の上昇を容易にすることができる。先細りでない受け入れ部分を有する他のポンプもあり得ることが理解されよう。しかしながら、アクチュエータ３２または３２’を、依然として受け入れ部分と係合し、閉塞器機構を上昇させることにより流れを閉塞するように構成することができる。
【００３６】
図５、図６および図７は、各々、異なる基部１１８’、１１８’’および１１８’’’及び／又は様々な構成のアクチュエータ１３２’、１３２’’および１３２’’を有する閉塞器機構１１０’、１１０’’および１１０’’’の実施形態の斜視図を示す。基部およびアクチュエータを、取り付け構造の特定の構成が必要であるように構成することができ、または、単一の閉塞器機構を複数のポンプで使用され得るように構成することができる。たとえば、基部１１８’は段状であって、それにより、取り付け構造の受け入れ部分のサイズが異なるポンプに挿入することができる。アクチュエータ１３２’’を用いて、閉塞器機構１１０’’が、閉塞器機構１１０’’’用に設計された取り付け構造に挿入されないようにすることができる。
【００３７】
ここで図８Ａ〜図８Ｄを参照すると、インライン閉塞器、すなわち、管を閉鎖して締め付けるのではなく、管の内部に配置されることにより流れを閉塞する閉塞器を使用するものである、閉塞器機構の実施形態が示されている。特に図８Ｃを参照すると、閉塞器２２６が管の内側に配置されている輸液セットの管１４の断面図が示されている。閉塞器２２６は、通常、外径が管の内径よりわずかに大きい止め具２３０を有する。止め具２３０は、流路が止め具を通過して開放されない限り、管を通る流体の流れを防止する。（こうした閉塞器のより詳細な説明は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，１５０，７２７号に示されている。）流路が開放した状態になると、流体は、止め具２３０を通過して本体２３６の開口部２３４に流れ込み、本体２３６はまた、輸液ラインの複数の区分を取り付けるためのコネクタとしての役割も果たすことができる。流体は、止め具２３０を通過すると、本体の流路内をかつ輸液セットの残りの部分の中を下流に自由に移動することができる。
【００３８】
止め具２３０を通過するように流路を開放することは、いくつかの方法で達成することができる。１つの一般的な方法は、単に、流路が管の周囲で開放するように管１４を径方向に伸張させるために十分な圧力を提供することである。しかしながら、背景技術の部分で述べたように、この方法は、下流で管が閉塞されているという誤警報の示唆をもたらす可能性がある。
【００３９】
流路を開放する別の方法は、止め具２３０に隣接する管に力を加えることであり得る。力が加わると、管は、変形して止め具２３０の周囲で流路を開放する傾向がある。止め具に対し力が加えられる場所を制御することにより、‘７２７特許において説明されているように、開口部の構成を制御することも可能である。一方の側に力を加えることにより単一の流路をもたらすことができ、両側に力を加えることにより、力を加えた方向に対して垂直に各側に流路がもたらされる。
【００４０】
図８Ａにおいて、閉塞器機構２１０は、一対のアーム２１４の形態のアクチュエータ２３２を形成する本体を有することができる。アーム２１４は、取り付け構造２２０（図８Ｄまたは図４Ｅの１７０）に取り付けられると、止め具を通過する流体の流れを開放するように止め具２３０と係合するように撓曲可能または枢動可能である。
【００４１】
閉塞器機構２１０は、ピンチ閉塞器ではなくインライン閉塞器で動作するが、取り付け構造１７０または２２０に配置され、張力が加えられた時に、ポンプによって流体の流れが制御されるように管が開放されるという点で、上述したものと同様に機能することができる。しかしながら、管に対して張力が存在しない場合、（偏倚要素１２８のような）アーム２１３に対する偏倚により、管は閉塞した向きに戻ることができる。別法として、閉塞機構２１０が取り付け構造１７０、２２０に入れ子式に収まり、管に対する張力とは無関係に開放したままであり、それにより、管１３４が適切に装着されない場合に自動閉鎖を行わないようにするように、閉塞機構２１０を構成することができる。閉塞機構２１０が自動閉鎖を提供するか否かは、閉塞器機構と取り付け構造との間の係合によって決まる。
【００４２】
医療従事者は、閉塞器機構１０、１０’、１１０、１１０’、１１０’’、１１０’’’または２１０を一時的に開放する必要がある場合、管を通る流れを開放するために、アクチュエータ３２、３２’、１３２、１３２’、１３２’’、１３２’’’または２３２に力を加えるだけでよい。しかしながら、圧力が解放されるとすぐに、閉塞器を通過する流れが終了される。したがって、医療従事者が偶発的に管をフリーフロー状態のままにする危険性がなくなる。
【００４３】
ここで図９Ａを参照すると、図８Ａの閉塞器機構２１０の変形形態である閉塞器機構２１０’が示されている。図８Ａの閉塞器機構における一対のアーム２１４をアクチュエータ２３２として使用するのではなく、単一のアーム２１４’がアクチュエータ２３２’として作用し、止め具２３０に隣接する管と強制的に接触するように枢動し、止め具を通過する流路を開放する。さらに、図９Ｃに示すように、アーム２１４’の端部２１４ａは、管１４と係合し流路が開放するのに役立つように比較的鋭利な角を有することができる。図８Ａから図９Ｃに示す構成の１つの利点は、図１に示すもののようなポンプですでに使用されているインライン閉塞器と使用することができ、したがって再編成が最小限になる、ということである。
【００４４】
ここで図１０Ａ〜図１０Ｅを参照すると、本発明の原理に従って形成された、全体として３１０で示すさらに別の閉塞器機構の様々な図が示されている。閉塞器機構３１０は、内部に流路３２０が延在するコネクタ３１６を有する。コネクタに取り付けられる輸液セット管１４の一区分に、止め具３３０が配置される。図１０Ｂは、管が取り除かれた止め具３３０およびコネクタ３１６の斜視図を示しており、そこでは、止め具３３０は、第１の閉鎖したすなわち閉塞位置に配置される。
【００４５】
止め具３３０は、溝３４０を残すように間隔を空けて配置された複数の突起３３６を有する。突起３３６の端部は、管１４と接触したままであるように構成され、溝３４０により、突起が管と係合する距離を止め具に沿って流体が流れることができる。
【００４６】
図１０Ｄは、止め具が閉鎖位置にある、図１０Ｃの線Ａ−Ａに沿って取り出された止め具３３０およびコネクタ３１６の側断面図を示す。溝３４０の下流において、止め具３３０は、コネクタ３１６の流路３２０への開口部に着座するように構成される。管１４は通常エラストマー性であるため、止め具３３０をコネクタの開口部３２０ａに着座したまま維持するために加えられる力がわずかであるように、止め具３３０を管内に配置することができる。言い換えれば、止め具３３０は、閉鎖したすなわち閉塞位置に偏倚される。この位置では、コネクタ内に流れは発生しない。したがって、幾分かの外力が作用しない限り、止め具３３０は第１の閉鎖したすなわち閉塞位置にとどまる。
【００４７】
管１４が、ポンプへの取り付けにより引張状態で配置される時、コネクタ３１６から遠方の管１４の部分が、コネクタから離れるように引っ張られる。図１０Ｅに示すように、エラストマー管が伸長し、止め具３３０が少なくとも部分的にコネクタ３１６から引き出される。突起３３６および溝３４０により、管は、止め具を通過する流れを防止するほど止め具３３０の上でつぶれることが防止される。したがって、止め具３３０は、第２の開放したすなわち非閉塞位置まで移動する。しかしながら、管に対する張力が解放されるとすぐに、止め具３３０はコネクタ３１６に引き戻され、それにより流れが妨げられる。
【００４８】
ここで図１１Ａを参照すると、輸液セットの管１４の一部に取り付けられたピンチクリップ閉塞器４１０が示されている。ピンチクリップ閉塞器は、管１４を閉鎖して締め付けるように偏倚される一対のアーム４２４を有する。アーム４２４から一対のフランジ４３２が外側に延在し、フランジ４３２を締め付けることにより、アームが互いから引き離され、それにより管１４を通る流れを開放する。
【００４９】
図１１Ｂは、取り付け構造４２０に取り付けられたピンチクリップ閉塞器４１０を示す。取り付け構造４２０は、一対の傾斜した壁４４０を有し、それらは、フランジ４３２と係合してそれらを互いに向かうように押し、それによりアーム４２４を引き離し、それによって管１４を通る流れを開放する。しかしながら、壁４４０の傾斜により、フランジの自然な偏倚が、ピンチクリップ閉塞器４１０をハウジング４２０から部分的に出すように偏倚することが可能になる。したがって、矢印４５０によって表すように管に対し引張により力が加わらない限り、フランジ４３２はそれらの元の位置に戻り、管を通る流れを閉塞する。
【００５０】
図１２Ａは、輸液セットの管１４の一区分に沿って配置された、全体として５１０で示すさらに別の閉塞器の組立分解図を示す。先の閉塞器のようにプランジャもしくはスライダ、またはインライン閉塞器を用いるのではなく、閉塞器５１０は第１の本体５１８および第２の本体５２２を有し、それらは各々、管１４に取り付けられる。第１の本体５１８はまた、ねじりばね５２６によって第２の本体５２２に取り付けられる。
【００５１】
第１の本体５１８はまた、第２の本体５２２の突起５３４を受け入れるように構成された溝５３０を有する。第２の本体５２２は、ねじりばね５２６による偏倚により第１本体５１８に入れ子式に収まりかつらせん状に移動するように構成される。第２の本体５２２が上方に移動すると、突起５３４が溝５３０内で移動し、図１２Ｂにおいて矢印５４０によって示すように、第２の本体が回転する。第２の本体５２２が回転することにより、それが取り付けられている管１４の部分も回転する。しかしながら、第１の本体５１８およびそれが取り付けられている管の部分は回転しない。したがって、第２の本体５２２が回転すると、管１４は閉鎖するようにねじれ（図１２Ｂにおいて５４４で示す）、それにより管内のフリーフローが防止される。
【００５２】
管１４が引張状態でポンプに取り付けられると、管１４に対する下方の力は、ねじりばね５２６（図１２Ａ）の偏倚に抗して引く。これにより、第２本体５２２が第１の本体５１８において下方に引かれ、溝５３０と突起５３４との相互作用により第２の本体が回転する。この回転により、管１４がその通常のねじれていない構成に戻り、管１４を通る流れを開放する。しかしながら、管１４に対する張力が解放されると、ねじりばね５２６は上昇し、第２の本体５２２を回転させ、それにより管内の流れを閉塞する。
【００５３】
以上のように、アンチフリーフロー機構および関連する使用方法の実施形態を開示した。当業者は、本発明の範囲から逸脱しない、本開示に鑑みて行うことができる多数の変更形態を理解するであろう。添付の特許請求の範囲は、こうした変更形態を包含するように意図されている。
【符号の説明】
【００５４】
１０、１０’  閉塞器機構、                  １２  ハウジング、
１４、１４’  管、                          ２０、２０’  取り付け構造、
２４  プランジャまたはスライダ、            ２８  偏倚要素、
３２、３２’  アクチュエータ、              ３２ａ’  傾斜した壁、
３４  軸、                                  ３６  傾斜した側壁、
４０、４０’  傾斜した壁、                  ６０  止め具、
１１０、１１０’、１１０’’、１１０’’’  閉塞器機構、
１１４  上部、
１１８、１１８’、１１８’’、１１８’’’  基部、
１２４  プランジャまたはスライダ、          １２８  偏倚要素、
１３２、１３２’、１３２’’、１３２’’  アクチュエータ、
１３５  壁、                                １７０  取り付け具、
１７４  一方の取り付け具、                  １７８  他方の取り付け具、
１８０  受け入れ部分、                      ２１０、２１０’  閉塞器機構、
２１３  アーム、                            ２１４  アーム、
２２０  取り付け構造、                      ２２６  閉塞器、
２３０  止め具、                            ２３２  アクチュエータ、
２３４  開口部、                            ２３６  本体、
２１４’  アーム、                          ２１４ａ  アームの端部、
２３２’  アクチュエータ、                  ３１０  閉塞器機構、
３１６  コネクタ、                          ３２０  流路、
３２０ａ  コネクタの開口部、                ３３０  止め具、
３３６  突起、                              ３４０  溝、
４１０  ピンチクリップ閉塞器、              ４２０  取り付け構造、
４２４  アーム、                            ４３２  フランジ、
４４０  傾斜した壁、                        ５１０  閉塞器、
５１８  第１の本体、                        ５２２  第２の本体、
５２６  ねじりばね、                        ５３０  溝、
５３４  突起、
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2014140771.tif 000007
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
2014140771.tif 000020
【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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