(57)【要約】【課題】  心臓の電気的活動をマッピングするための方法及びシステムを提供する。【解決手段】  この方法及びシステムに、遠位端に取り付けられた複数のとげ状突起であって、各とげ状突起が複数の電極を有するとげ状突起を備えた、心臓カテーテルを用いる。心臓から電極を介して電気信号データが取得され、とげ状突起それぞれの心内位置及び方向が検出される。信号データから心臓の電気解剖学的マップが導き出され、この電気解剖学的マップが、とげ状突起それぞれの心内位置及び方向のグラフィック表現として、とげ状突起の少なくとも一部の特徴的なグラフィカル記号とともに提示される。該方法は更に、電気解剖学的マップを表示し、表示された電気解剖学的マップに対応して少なくとも１つのとげ状突起の位置及び方向の少なくとも１つを調整することによって、行われる。【選択図】  図１
2014018674.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
心臓内に挿入するのに適応したカテーテルであって、遠位端を有する細長い本体と、前記遠位端に取り付けられた複数のとげ状突起とを有し、前記とげ状突起のそれぞれが前記本体の前記遠位端に取り付けられた近位端、自由端、及び複数の電極を有する、カテーテルと、
中にプログラムが格納されたメモリと、
ディスプレイと、
前記ディスプレイに接続され、前記メモリにアクセスして前記プログラムを実行するように結合されたプロセッサであって、前記心臓から前記カテーテルにより供給される入力を受信するために接続可能なプロセッサと、を含み、該プロセッサに前記プログラムが、
前記電極を介して心内電気信号データを取得する工程と、
前記とげ状突起のそれぞれの心内位置及び方向を決定する工程と、
前記信号データから前記心臓の電気解剖学的マップを導き出す工程であって、前記電気解剖学的マップが、前記とげ状突起の前記それぞれの心内位置及び方向のグラフィック表現を含み、かつ前記とげ状突起の少なくとも一部の特徴的なグラフィカル記号を更に含む、工程と、
前記電気解剖学的マップを前記ディスプレイ上に表示する工程と、
を行わせる、医療装置。
【請求項２】
電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起にそれぞれのカラーコードを割り当てることを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起の対応する領域に共通のカラーコードを割り当てることを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記グラフィック表現が、中心及び複数の半径を有する円を含み、前記中心が前記カテーテルの前記本体の前記遠位端の位置を表し、前記半径が前記とげ状突起の前記位置及び方向を表し、前記とげ状突起の前記グラフィカル記号をそれぞれ有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記心臓の電気的又は機械的特性を算定することと、前記カテーテルの前記本体の前記遠位端に対する前記電気的又は機械的特性の位置を前記円内の対応する位置としてグラフィカルに表現することと、を更に含む、請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
電気的又は機械的特性を算定する工程が、前記電極のすべての対のそれぞれの局所興奮到達時間を決定することを含む、請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
心臓の電気的活動をマッピングする方法であって、
遠位端を有する細長い本体と、前記遠位端に取り付けられた複数のとげ状突起とを有するカテーテルの遠位部分を心臓内に挿入する工程であって、前記とげ状突起のそれぞれが前記本体の前記遠位端に取り付けられた近位端と、自由端と、複数の電極と、を有する、工程と、
前記電極を介して前記心臓から電気信号データを取得する工程と、
前記とげ状突起のそれぞれの心内位置及び方向を検出する工程と、
前記信号データから前記心臓の電気解剖学的マップを導き出す工程であって、前記電気解剖学的マップが、前記とげ状突起の前記それぞれの心内位置及び方向のグラフィック表現を含み、かつ前記とげ状突起の少なくとも一部の特徴的なグラフィカル記号を更に含む、工程と、
前記電気解剖学的マップを表示する工程と、
前記表示された電気解剖学的マップに対応して前記とげ状突起の少なくとも１つの前記位置及び方向の少なくとも１つを調整する工程と、
を含む、方法。
【請求項８】
電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起にそれぞれのカラーコードを割り当てることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起の対応する領域に共通のカラーコードを割り当てることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記グラフィック表現が、中心及び複数の半径を有する円を含み、前記中心が前記カテーテルの前記本体の前記遠位端の位置を表し、前記半径が前記とげ状突起の前記位置及び方向を表し、前記とげ状突起の前記グラフィカル記号をそれぞれ有する、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記心臓の電気的又は機械的特性を算定することと、前記カテーテルの前記本体の前記遠位端に対する前記電気的又は機械的特性の位置を前記円内の対応する位置としてグラフィカルに表現することと、を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
電気的又は機械的特性を算定する工程が、前記電極のすべての対のそれぞれの局所興奮到達時間を決定することを含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、侵襲性の医療デバイスに関する。より具体的には本発明は、侵襲性のプローブを使用する、心臓内における電気的活動を監視することに関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動などの心不整脈は、心組織の領域から隣接組織に電気信号が異常に伝導されると、正常な心周期が乱されて非同期的リズムを生ずる場合に発生する。
【０００３】
不整脈治療の手順としては、不整脈の原因となっている信号源を外科的に遮断する工程、並びにそのような信号の伝達経路を遮断する工程が挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止する又は変更することが可能な場合がある。このアブレーション処理は、非導電性の損傷部位を形成することによって望ましくない電気経路を破壊するものである。
【０００４】
今日、心臓の電気的活動のマッピングのために電気生理学的センサを含む心臓カテーテルを用いて心臓内の電位をマッピングすることが、一般的に行われている。典型的には、時間的に変化する心内膜内の電位を検出し、心臓内における位置の関数として記録した後に、これを用いて局所電位図又は局所興奮到達時間のマッピングを行う。興奮到達時間は、電気的インパルスが心筋を通して伝導するのに要する時間に応じて、心内膜内における点ごとに異なる。心臓内の任意の点におけるこの電気伝導の方向は、従来、等電活動面（isoelectric activation front）に垂直な活性化ベクトルによって表現されており、これら等電活動面及び活性化ベクトルのいずれも、興奮到達時間のマップから導出され得る。心筋内の任意の点を通る活動面の伝播速度は、速度ベクトルとして表現され得る。
【０００５】
活動面及び伝導場をマッピングすることは、医師が、心臓組織内の電気的伝播が弱まった領域に起因する心室性及び心房性の頻拍、並びに心室性及び心房性の細動のような異常を確認し診断する際の助けとなる。
【０００６】
心臓の活性化信号状態の局所的欠陥は、多活動面、活性化ベクトルの異常な集中、又は速度ベクトルの変化若しくはこのベクトルの正常値からの逸脱等の現象を観察することによって確認され得る。このような欠陥の例としては、コンプレックス細分化電位図として知られる信号パターンに関連付けられ得るリエントラント型の領域が挙げられる。このようなマッピングによって欠陥の位置が突き止められれば、これをアブレーションし（機能異常を呈している場合）、又はその他の方法で処置することによって、心臓の正常な機能を可能な限り回復し得る。
【０００７】
心筋内の電気的興奮到達時間をマッピングするためには、各測定時において心臓内におけるセンサの位置が分かっている必要がある。過去においては、このようなマッピングは心臓内部の単一の可動電極センサを用いて行われ、このセンサが、固定的な外部参照電極に対する興奮到達時間を測定していた。しかしながらこの技術では、較正、例えば、身体のインピーダンスに無関係なインピーダンス調整を行うインピーダンス較正が必要となる。単一の電極を用いた電気的興奮到達時間のマッピングは更に、長時間にわたる処理であって、一般に蛍光透視像によって行われることから、患者を望ましくない電離放射に曝露することになる。更に、心臓に不整脈がある場合、単一位置における興奮到達時間が、連続する拍動間で異なり得る。
【０００８】
単一電極マッピングがこのような欠点を有することから、多くの発明者が、説明されている通り、多電極を用いて心内膜内の別々の位置における電位を同時測定することで、興奮到達時間をより迅速かつ便利にマッピングできるようにすることを教示してきた。
【０００９】
例えば、参照により本出願に組み込まれる、本出願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，９６１，６０２号は、それぞれが電気的、機械的、及び位置的データを取得することができる複数のとげ状突起を含むカテーテルを記述する。このカテーテルは少なくとも２つのとげ状突起を有するマッピングアセンブリを含み、各とげ状突起は、カテーテル本体の遠位端に取り付けられた近位端と、自由遠位端と、を有する。各とげ状突起は、少なくとも１つの位置センサと、少なくとも１つの電極、好ましくはチップ電極及び少なくとも１つのリング電極と、を含む。とげ状突起は、各とげ状突起がカテーテル本体から半径方向に外向きに延在する展開型の配列に配置されてもよいし、各とげ状突起がカテーテル本体の長手方向軸にほぼ沿って配設される集中型の配列に配置されてもよい。使用時には、各とげ状突起から少なくとも１つの電極が心臓組織と接触して位置付けられることにより、心臓の電気的活動のマッピングが行われる。このような電気的活動が監視される各点の位置を決定するために、位置センサが用いられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の実施形態により、遠位端に取り付けられた複数のとげ状突起を有し、各とげ状突起が複数の電極を有するカテーテルの遠位部分を心臓内に挿入することによって行われる、心臓の電気的活動のマッピング方法が提供される。この方法は更に、電極を通して心臓から電気信号データを取得し、とげ状突起それぞれの心内位置及び方向を検出し、信号データから心臓の電気解剖学的マップを導き出すことによって、行われる。この電気解剖学的マップは、とげ状突起それぞれの心内位置及び方向のグラフィック表現を含み、またとげ状突起の少なくとも一部の、特徴的なグラフィカル記号を含む。方法は更に、電気解剖学的マップを表示し、この表示された電気解剖学的マップに応じて、少なくとも１つのとげ状突起の位置及び方向の少なくとも１つを調整することによって、行われる。
【００１１】
この方法の一態様によれば、電気解剖学的マップを導き出すことは、各とげ状突起にそれぞれのカラーコードを割り当てることを含んでおり、また、とげ状突起の対応する領域に共通のカラーコードを割り当てることを含むこともある。
【００１２】
この方法の別の態様によれば、グラフィック表現は、円を含み、その円の中心がカテーテル本体の遠位端の位置を表し、その円の半径がとげ状突起の位置及び方向を表し、各とげ状突起のグラフィカル記号を有する。
【００１３】
この方法の更に別の態様によれば、電気解剖学的マップを導き出す工程はまた、心臓の電気的又は機械的特性を算定することと、とげ状突起電極から導き出されて円内の対応する位置として表示される、電気的又は機械的特性の位置をグラフィカルに表示することと、を含む。
【００１４】
この方法のまた別の態様によれば、電気的又は機械的特性を算定する工程は、とげ状突起電極対の少なくとも一部の間における対応する局所興奮到達時間を決定することを含む。
【００１５】
本発明の他の実施形態は、上記方法を実施するための装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明をより深く理解するため、発明の詳細な説明を実例として参照するが、発明の詳細な説明は、同様の要素に同様の参照番号を付した以下の図面と併せ読むべきものである。
【図１】本発明の一開示実施形態に従って構築され動作可能な、多とげ状突起を有する心臓カテーテルを用いて生体の心臓に対する処理を行うためのシステムの絵図。
【図２】本発明の一実施形態による、図１に示すカテーテルのとげ状突起の１つの詳細図。
【図３】本発明の一実施形態によるカテーテルの多とげ状突起チップを示す、心臓のディスプレイ。
【図４】本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示す複合図。
【図５】本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示す別の複合図。
【図６】本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示す別の複合図。
【図７】本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示す、心臓の画面ディスプレイ。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の説明では、本発明の様々な原理の深い理解を与えるため、多くの具体的な詳細について記載する。しかしながら、これらの詳細は、必ずしも、本発明の実施のために常にすべてが必要とされるものではない点は当業者には明らかであろう。この場合、一般的な概念を不要に曖昧にすることのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及び処理に対するコンピュータープログラム命令の詳細については詳しく示していない。
【００１８】
本発明の態様は、典型的には、コンピューター可読媒体などの永久記憶装置内に維持される、ソフトウェアプログラミングコードの形態で具体化することができる。クライアント／サーバー環境において、このようなソフトウェアプログラミングコードは、クライアント又はサーバーに記憶される。ソフトウェアプログラミングコードは、ディスケット、ハードドライブ、電子媒体、又はＣＤ−ＲＯＭなどの、データ処理システムと共に使用するための様々な既知の非一時的媒体のうちの、いずれかの上に具体化することができる。コードはこのような媒体上で配布でき、又は１つのコンピューターシステムのメモリ又は記憶装置からある種のネットワークを介して、別のコンピューターシステムのユーザーが使用するために、該別のシステム上の記憶装置に配布され得る。
【００１９】
システムの説明
ここで図面に目を向け、まずは図１を参照すると、この図は、本発明の一開示実施形態に従って構築され動作可能な、生体の心臓１２に対して処理を行うためのシステム１０の絵図である。このシステムは、操作者１６によって、患者の血管系を通じて心臓１２の室又は血管構造内に経皮的に挿入されるカテーテル１４を備えている。典型的には医師である操作者１６は、このカテーテルの遠位先端部１８を、所望のマッピング部位において心臓壁と接触させる。次いで、その開示が本明細書に参考により組み込まれる、米国特許番号第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号、並びに同一出願人による米国特許第６，８９２，０９１号に開示されている方法に従って、電気的活性マップが準備され得る。システム１０の要素を具現化する１つの市販の製品は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３３３３  Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｃａｎｙｏｎ  Ｒｏａｄ，Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，ＣＡ  ９１７６５）より入手可能な、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３  Ｓｙｓｔｅｍとして入手可能である。
【００２０】
例えば電気的活性マップの評価によって異常と判定された領域は、例えば心筋に高周波エネルギーを加える遠位先端部１８の１以上の電極に、カテーテル内のワイヤーを通じて高周波電流を流すことなどにより熱エネルギーを加えることによってアブレーションすることができる。エネルギーは組織に吸収され、それを電気的興奮性が恒久的に失われる点（典型的には約５０℃）に加熱する。支障なく行われた場合、この手術によって心臓組織に非伝導性の損傷部位が形成され、この損傷部位が不整脈を引き起こす異常な電気経路を遮断する。本発明の原理を異なる心臓の室に適用することによって多くの異なる心不整脈を治療することができる。
【００２１】
カテーテル１４は、多とげ状突起３７を備えた細長い本体を有する多電極カテーテルであり、各とげ状突起は、以下に説明するようにマッピング及び位置検出能力を有する。カテーテル１４は典型的にはハンドル２０を含み、このハンドル上に好適な制御装置を有することで、操作者１６が必要に応じてカテーテルの遠位端並びにとげ状突起の位置及び方向を動かし、位置付け、方向付けることができるようになっている。操作者１６を補助するため、カテーテル１４の遠位部分には、コンソール２４内に配置された位置決めプロセッサ２２に信号を供給する位置センサ（図示せず）が収容されている。上記の米国特許第６，９６１，６０２号に記載された５つのとげ状突起を有するカテーテルは、カテーテル１４として用いるのに好適である。このカテーテルは、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒより、Ｐｅｎｔａｒａｙ（商標）カテーテル又はプローブとして入手可能である。
【００２２】
一実施形態では、カテーテル１４は近位端、遠位端、及びこれらを通して長手方向に延在する少なくとも１つのルーメンを有する細長い本体と、このカテーテル本体の遠位端に取り付けられ少なくとも２つのとげ状突起を含むマッピングアセンブリと、を含む。各とげ状突起は、カテーテル本体の遠位端に取り付けられた近位端と、自由遠位端と、を有する。各とげ状突起は、形状記憶を有する支持アーム、この支持アームを囲む関係にある非導電性被覆、とげ状突起の遠位端に取り付けられた少なくとも１つの位置センサ、とげ状突起の遠位端に取り付けられ支持アームから絶縁された複数の電極、及び非導電性被覆内に延在する複数の電極リード線を含み、各電極リード線は、対応する電極の１つに取り付けられている。任意追加的な位置センサ（図示せず）をカテーテル１４のシャフト上で、とげ状突起に近接して配設してもよい。
【００２３】
アブレーションエネルギー及び電気信号は、遠位先端部１８又はその近傍に配置される任意的なアブレーション電極３２を通し、コンソール２４へのケーブル３４を介して、心臓１２へ、また心臓１２から、伝送され得る。図には１個のアブレーション電極３２が示されているが、複数の電極があってもよい。ペーシング信号及び他の制御信号が、コンソール２４から、ケーブル３４及びアブレーション電極３２を通って心臓１２へと伝送され得る。検出及びアブレーション電極３３は一般的には遠位先端部１８付近に配設され、コンソール２４に接続してよい。
【００２４】
コンソール２４は、ワイヤー接続３５によって身体表面電極３０、及び位置決定サブシステムの他の構成要素と接続されている。典型的には熱電対又はサーミスタである温度センサ（図示せず）を、遠位端１８においてアブレーション電極上又はその近傍に取り付けてもよい。
【００２５】
コンソール２４は、１つ以上のアブレーション電力発生装置２５を収容し得る。カテーテル１４は、例えば、高周波エネルギー、超音波エネルギー、及びレーザー生成光エネルギーなどの任意の周知のアブレーション技術を使用して心臓にアブレーションエネルギーを伝導するように適合させることができる。このような方法は、本明細書に援用するところの本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されている。
【００２６】
位置決めプロセッサ２２は、カテーテル１４の位置座標及び方向座標を測定する、システム１０の位置決めシステム２６の要素である。
【００２７】
一実施形態では、位置決めシステム２６は、磁場発生コイル２８を使用してその近傍の所定の作業範囲に磁場を発生させ、カテーテルにおけるこれらの磁場を感知することによってカテーテル１４の位置及び方向を決定する磁気的位置追跡機構を含み、更に例えば、本明細書に援用するところの米国特許出願公開第２００７／００６０８３２号において教示されるようなインピーダンス測定を行うことができる。この位置決めシステム２６は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，５３６，２１８号に記載されるインピーダンス測定を用いた位置測定を利用することによって、更に良いものとなり得る。
【００２８】
上述したように、カテーテル１４はコンソール２４に連結され、これにより操作者１６がカテーテル１４の機能を観察及び調節できるようになっている。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは適当な信号処理回路を有するコンピューターを含む。プロセッサは、モニタ２９を駆動するように連結されている。信号処理回路は一般的に、カテーテル１４の遠位側に配置された上述のセンサ及び複数の位置感知電極（図示せず）によって生成される信号を含むカテーテル１４からの信号を、受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化する。デジタル化された信号はコンソール２４及び位置決めシステム２６によって受信され、カテーテル１４の位置及び方向を計算し、電極からの電気信号を分析するために使用される。
【００２９】
簡略化のため図には示されていないが、通常、システム１０には他の要素も含まれる。例えば、システム１０は、１以上の身体表面電極からの信号を受信してＥＣＧ同期信号をコンソール２４に供給するように連結された心電図（ＥＣＧ）モニタを含んでもよい。また、上記に述べたように、システム１０は通常、患者の身体の外側に取り付けられた外部から貼付された参照パッチ、又は心臓１２に挿入され、心臓１２に対して固定位置に維持された、体内に配置されたカテーテルのいずれかにおいて参照位置センサをも有する。カテーテル１４にアブレーション部位を冷却するための液体を通して循環させるための従来のポンプ及びラインが設けられている。
【００３０】
ここで図２を参照すると、これはとげ状突起３７（図１）の１つの詳細図であり、本発明の一実施形態による典型的な電極構成を示している。この構成は検出及びアブレーションの両方に使用可能なチップ電極３９、心臓内の電気生理学的信号を検知する検出電極として使用される４つのリング電極４１、及びカテーテル１４がアブレーションモードにある時に用いられる温度センサ４３を含む。しかしながら、とげ状突起３７の別の実施形態では、検出電極及びアブレーション電極はその数、構成、及び分布の多数の組み合わせにおいてさまざまに異なり得る。ケーブル４５が、電極、センサ、及びコンソール２４間の信号を伝える（図１）。このようにいくつかのとげ状突起３７に分布させた多電極を用いることにより、多数の位置から同時に信号を収集することが可能である。
【００３１】
既知の別の電気生理学的カテーテルでは、電極が直線シャフトに沿って、個々の電極が既知の距離をおいて分離するように配置される。しかしながら図１及び図２の実施形態では、多電極が別々のとげ状突起内に位置付けられる。とげ状突起の分布は、組織と接触するたびに、又は同一の接触においてさえ、操作者によってカテーテルが操作されるにつれて変化し得る。この結果、異なるとげ状突起上の電極間の距離は変化することがあり、一般的には信号収集（マッピング）処理の間を通じて均一というわけではない。
【００３２】
多数の信号の重要度及び関連する特徴を容易に把握できるようにするために、本発明の実施形態ではこれらを、とげ状突起の電極配列及びそれぞれの位置とカラーコーディネートした形で、例えば、とげ状突起ととげ状突起それぞれから導き出される出力とをそれぞれ色分けして提示する。本明細書に記載するディスプレイは、上述したＣａｒｔｏ  ３  Ｓｙｓｔｅｍ（本発明の原理を適用するために、当業者によって修正され得る）を用いることによって達成し得る。
【００３３】
ここで図３を参照すると、これは心臓の左心房のディスプレイであり、本発明の一実施形態によるＰｅｎｔａｒａｙカテーテルの多とげ状突起チップ４７を示している。５つのとげ状突起それぞれの上にある４電極のセットが示されている。各電極には、Ｅ１〜Ｅ２０の表記が割り当てられている。例えば、とげ状突起５１上の４電極にはＥ１７〜Ｅ２０の番号が付されている。この命名法は、以下に述べるように電極構成の記録及びディスプレイを理解する助けとなる。例えば、信号が電極Ｅ１１、Ｅ１２間で測定される双極構成では、その電極対を示すために「Ｅ１１〜Ｅ１２」という表現法が用いられる。電極対Ｅ１０〜Ｅ１１と電極対Ｅ１１〜Ｅ１２とは相互に隣接している。このような構成を本明細書では「隣接電極対」と呼ぶことがある。電極対Ｅ１３〜Ｅ１４及びＥ１４〜Ｅ１５は、別の隣接電極対の例を構成する。
【００３４】
ここで図４を参照すると、これは右心房の画面ディスプレイを含んだ例示的な複合図であり、本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示している。５つのとげ状突起から取得された双極信号出力が、図の左側の部分の５つの波形セットにそれぞれ対応している。実際の画面ディスプレイは、操作者１６（図１）、又はディスプレイをオフラインで評価する分析者による識別を容易にするため、色分けしてよい。これは「とげ状突起沿い」のディスプレイであり、そこにおける波形群は各とげ状突起のセグメントからそれぞれ取得された信号を示している。したがって、実際の画面ディスプレイにおいては、各とげ状突起は典型的にはそれ独自のカラーコードを有する。
【００３５】
図４では（また、以下に説明する図５及び図６においても）、中央にとげ状突起の拡大図が置かれている。とげ状突起は、異なるディスプレイ色を表す異なる網掛けパターンで提示されている。左側の波形群は、やはり異なる色を示す異なる線パターンで示されている。読者の助けとなるように、特定の線パターンを有する波形ととげ状突起又はその部分とを並置させることで、その並置された２つの対象が画面ディスプレイ上で同一色により表示されることを示している。この種の並置は、とげ状突起５１上の電極Ｅ１７に隣接した波形５８によって示され、とげ状突起５１と１番下の３つの波形群との関連及び色の一致を図の右上において示している。１番下の群は、とげ状突起５１の電極Ｅ１７〜Ｅ１８、Ｅ１８〜Ｅ１９、及びＥ１９〜Ｅ２０から取得される３つの信号のセットを表し、これらの信号はすべて同一の線パターンで示されており、典型的にはとげ状突起５１と同一の色で表示される。とげ状突起５１は、とげ状突起５３、５５とともに図の右側部分の右心房の表現上で特定の位置に現れ、そこにおいて、典型的には１番下の波形群と同一の色で表示される。上記のように、とげ状突起は５つある。分かりやすく提示するため、参照番号による区別を意図的に省いているものもある。
【００３６】
ここで図５を参照すると、これは図４に類似の、もう１つの複合図であり、本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示している。このディスプレイは、波形セット６５、６７、６９が「円周沿い」であり、各波形セットにおける双極信号が、複数のとげ状突起にわたって対応する区間から、すなわちとげ状突起上の内側、外側、及び中間領域から取得されるという点において、図４に示したものと異なっている。例えば、波形セット６９はとげ状突起７３、７５、７７の内側領域７１に位置する。この領域７１は、カテーテル１４（図１）のシャフトにほぼ中心をおくリング７９の弧を画定する。矢印８１は、リング中心付近の焦点源からとげ状突起の外側領域８３上に配置された電極に向かう伝播ベクトルを示す。
【００３７】
ここで図６を参照すると、これは図４に類似の、もう１つの複合図であり、本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示している。波形セットの方向のとり方は図５のものと同様である。しかしながら、このディスプレイでは伝播のマイクロリエントリーパターンが見られ、それが各波形セット内における位相のばらつき及びペインの左上部にある３つの波形セットのタイミング標準パターンの類似にはっきりと示されている。このことは矢印８５に顕著に表れているが、これらは図３における命名法に従うベクトルとして理解され得る。
【００３８】
ここで図７を参照すると、これは心臓のディスプレイであり、本発明の一実施形態による多とげ状突起カテーテルによって測定された電気信号を示している。この実施例では、５つの色付けされた半径８９、９１、９３、９５、９７を有する円８７があって、各半径は、各とげ状突起が、カテーテル１４（図１）のシャフトの軸に沿って見た場合に呈する様子を表している。とげ状突起の方向は、対応する半径８９、９１、９３、９５、９７の方向から決定され得る。典型的には、操作者はとげ状突起がほぼ対称に配置されることを望み、操作者は、表示された図でそのようになるまで、カテーテル１４を手動で回転又は並進運動させることができる。代替的な配列も、操作者がカテーテル１４を適切に操ることによって達成可能である。図７に示すような図が得られることにより、操作者がとげ状突起間の方向と相互の位置関係とを迅速に把握し、必要であれば、プローブを示す３Ｄマップを操作又は回転する必要もなしに、とげ状突起の方向を調整することが可能となる。
【００３９】
円８７内には、Ｐｅｎｔａｒａｙ電極がカバーする領域の部分的な局所興奮到達時間（ＬＡＴ）マップが含まれている。各Ｐｅｎｔａｒａｙ信号対についてこのＬＡＴ値が算定され、関連活性化パターンがＰｅｎｔａｒａｙ領域内に、それぞれのカテーテル位置ごとに色分けされている。図７のディスプレイは、Ｐｅｎｔａｒａｙとげ状突起の物理的配列と信号の活性化パターンとを１つのアイコン内にまとめて示すことにより、操作者が処理中に部分的ＬＡＴを容易かつ継続的に評価することが可能となる。このタイプのディスプレイは、他の電気生理学的マップにも適応可能であり、その場合、心臓の機能又は病変に関連する別のパラメータが局所的又は部分的に測定され、グラフィカルに表示されることとなる。
【００４０】
当業者であれば、本発明は、上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点は認識されるところであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記に述べた異なる特性の組み合わせ及び一部の組み合わせ、並びに上記の説明文を読むことで当業者には想到されるであろう、従来技術ではない変形及び改変をも含むものである。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）  心臓の電気的活動をマッピングする方法であって、
遠位端を有する細長い本体と、前記遠位端に取り付けられた複数のとげ状突起とを有するカテーテルの遠位部分を心臓内に挿入する工程であって、前記とげ状突起のそれぞれが前記本体の前記遠位端に取り付けられた近位端と、自由端と、複数の電極と、を有する、工程と、
前記電極を介して前記心臓から電気信号データを取得する工程と、
前記とげ状突起のそれぞれの心内位置及び方向を検出する工程と、
前記信号データから前記心臓の電気解剖学的マップを導き出す工程であって、前記電気解剖学的マップが、前記とげ状突起の前記それぞれの心内位置及び方向のグラフィック表現を含み、かつ前記とげ状突起の少なくとも一部の特徴的なグラフィカル記号（distinctive graphical indicia）を更に含む、工程と、
前記電気解剖学的マップを表示する工程と、
前記表示された電気解剖学的マップに対応して前記とげ状突起の少なくとも１つの前記位置及び方向の少なくとも１つを調整する工程と、
を含む、方法。
（２）  電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起にそれぞれのカラーコードを割り当てることを含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起の対応する領域に共通のカラーコードを割り当てることを含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記グラフィック表現が、中心及び複数の半径を有する円を含み、前記中心が前記カテーテルの前記本体の前記遠位端の位置を表し、前記半径が前記とげ状突起の前記位置及び方向を表し、前記とげ状突起の前記グラフィカル記号をそれぞれ有する、実施態様１に記載の方法。
（５）  電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記心臓の電気的又は機械的特性を算定することと、前記カテーテルの前記本体の前記遠位端に対する前記電気的又は機械的特性の位置を前記円内の対応する位置としてグラフィカルに表現することと、を更に含む、実施態様４に記載の方法。
【００４２】
（６）  電気的又は機械的特性を算定する工程が、前記電極のすべての対のそれぞれの局所興奮到達時間を決定することを含む、実施態様５に記載の方法。
（７）  医療装置であって、
心臓内に挿入するのに適応したカテーテルであって、遠位端を有する細長い本体と、前記遠位端に取り付けられた複数のとげ状突起とを有し、前記とげ状突起のそれぞれが前記本体の前記遠位端に取り付けられた近位端、自由端、及び複数の電極を有する、カテーテルと、
中にプログラムが格納されたメモリと、
ディスプレイと、
前記ディスプレイに接続され、前記メモリにアクセスして前記プログラムを実行するように結合されたプロセッサであって、前記心臓から前記カテーテルにより供給される入力を受信するために接続可能なプロセッサと、を含み、該プロセッサに前記プログラムが、
前記電極を介して心内電気信号データを取得する工程と、
前記とげ状突起のそれぞれの心内位置及び方向を決定する工程と、
前記信号データから前記心臓の電気解剖学的マップを導き出す工程であって、前記電気解剖学的マップが、前記とげ状突起の前記それぞれの心内位置及び方向のグラフィック表現を含み、かつ前記とげ状突起の少なくとも一部の特徴的なグラフィカル記号を更に含む、工程と、
前記電気解剖学的マップを前記ディスプレイ上に表示する工程と、
を行わせる、医療装置。
（８）  電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起にそれぞれのカラーコードを割り当てることを含む、実施態様７に記載の医療装置。
（９）  電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記とげ状突起の対応する領域に共通のカラーコードを割り当てることを含む、実施態様７に記載の医療装置。
（１０）  前記グラフィック表現が、中心及び複数の半径を有する円を含み、前記中心が前記カテーテルの前記本体の前記遠位端の位置を表し、前記半径が前記とげ状突起の前記位置及び方向を表し、前記とげ状突起の前記グラフィカル記号をそれぞれ有する、実施態様７に記載の医療装置。
【００４３】
（１１）  電気解剖学的マップを導き出す工程が、前記心臓の電気的又は機械的特性を算定することと、前記カテーテルの前記本体の前記遠位端に対する前記電気的又は機械的特性の位置を前記円内の対応する位置としてグラフィカルに表現することと、を更に含む、実施態様１０に記載の医療装置。
（１２）  電気的又は機械的特性を算定する工程が、前記電極のすべての対のそれぞれの局所興奮到達時間を決定することを含む、実施態様１１に記載の医療装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
2014018674000001.pdf