(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術ステープル留め装置を提供する。【解決手段】エンドエフェクターは、ハウジング１１４に固定され、第１および第２の顎アセンブリを有する。第１の顎アセンブリ１１０は、スロット１１６を規定し、第２の顎アセンブリは、ポケットを規定する。第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方は、凹部を規定する。締め具は、第１の顎アセンブリのスロットの中に配置され、第２の顎アセンブリのポケットによって形成される。１つ以上の外科手術バットレス１３０は、栓１３４を有する本体１３２を有し、この栓は、外科手術バットレス（複数可）を第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方に固定するように凹部１１５の中へ挿入するために、本体と一体的に形成される。【選択図】図２Ａ
2014140746.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
該ハウジングに固定され、第１および第２の顎アセンブリを有するエンドエフェクターであって、該第１の顎アセンブリは、複数の締め具保持スロットを規定し、該第２の顎アセンブリは、複数の締め具形成ポケットを規定し、該第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つは、その組織接触表面に形成される複数の凹部を規定する、エンドエフェクターと、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットの中に配置されている複数の締め具であって、該複数の締め具は、該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットによって形成されるような構成および寸法にされている、複数の締め具と、
本体を有する少なくとも１つの外科手術バットレスであって、該本体は、そこから延びている複数の栓を有し、該栓は、該本体と一体的に形成され、該少なくとも１つの外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するように該複数の凹部の中へ挿入するために、該本体に相対的に位置決めされている、少なくとも１つの外科手術バットレスと
を含み、該本体は、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットのうちの少なくともいくつか、および
該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットのうちの少なくともいくつか
のうちの少なくとも１つに実質的に重なるような構成および寸法にされている、
外科手術ステープル留め装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、不織材料で形成される、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項３】
前記複数の栓は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項４】
前記複数の栓は、前記少なくとも１つの外科手術バットレスにおける所定の場所において、該少なくとも１つの外科手術バットレスの上にオーバーモールドされたものおよび置かれたもののうちの１つであり、該所定の場所は、前記複数の凹部の場所に対応する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項５】
前記第１の顎アセンブリは、前記締め具保持スロットを規定するカートリッジを支持し、前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、該カートリッジの組織接触表面上に支持され、該カートリッジは、その中に少なくとも１つのプッシャーを支持し、前記複数の栓の各々は、該複数の栓が前記複数の凹部内に位置決めされる場合、前記ステープル留め装置の発射の際に該カートリッジから該少なくとも１つの外科手術バットレスを解放することを容易にするために、該少なくとも１つのプッシャーの移動が、該複数の凹部のうちの少なくとも１つの凹部の中から該複数の栓のうちの少なくとも１つの移動をもたらすような構成および寸法にされている、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項６】
前記複数の栓のうちの少なくとも１つは、前記少なくとも１つの外科手術バットレスを前記第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するために、熱および圧力に曝される場合に前記複数の凹部のうちの少なくとも１つの中に機械的に相互係止することが可能な分解性ポリマーで形成される、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項７】
前記複数の栓は、第１の材料で形成され、前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、第２の材料で形成され、該第１の材料は、該第２の材料の融解温度よりも低い融解温度を有する、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項８】
前記第１の材料は、約１２０℃と約１５０℃との間の融解温度を有し、前記第２の材料は、約１８０℃〜約２２５℃の間の融解温度を有する、請求項７に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項９】
前記ハウジングは、ナイフ刃を含むナイフアセンブリを支持し、該ナイフ刃は、前記第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つを通って移動可能である、請求項１に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項１０】
前記ナイフアセンブリは、ナイフバーを含み、前記ナイフ刃は、該ナイフバーの遠位端に固定され、該ナイフバーは、頂部部分を含み、前記第２の顎アセンブリは、内部通路を含み、該第２の顎アセンブリの中に規定されるナイフチャネルを通って該ナイフ刃が移動する場合、該ナイフバーの該頂部部分は、該内部通路を通って移動し、前記複数の栓の各々の栓の一部分は、該第２の顎アセンブリへの前記少なくとも１つの外科手術バットレスの固定を容易にするために、該第２の顎アセンブリの該内部通路の中に延び、該ナイフバーの該頂部部分は、該ナイフバーの該頂部部分が該第２の顎アセンブリの該内部通路を通って移動する場合、該第２の顎アセンブリから該少なくとも１つの外科手術バットレスを解放することを容易にするために、該第２の顎アセンブリの該内部通路の中に延びている該各々の栓の一部分を機械的に壊す、請求項９に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項１１】
外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
複数の締め具保持スロットを規定する第１の顎アセンブリ、および複数の締め具形成ポケットを規定する第２の顎アセンブリであって、該第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つは、複数の凹部を規定する、第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリと、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットの中に配置されている複数の締め具であって、該複数の締め具は、該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットによって形成されるような構成および寸法にされている、複数の締め具と、
本体を有する少なくとも１つの外科手術バットレスであって、該本体は、そこから延びている複数の栓を含み、該栓は、該本体と一体的に形成され、該少なくとも１つの外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するために、該複数の凹部内に位置決めされている、少なくとも１つの外科手術バットレスと
を含み、該本体は、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットのうちの少なくともいくつか、および
該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットのうちの少なくともいくつか
のうちの少なくとも１つに実質的に重なるような構成および寸法にされている、
エンドエフェクター。
【請求項１２】
前記複数の栓は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、請求項１１に記載のエンドエフェクター。
【請求項１３】
前記複数の栓は、前記少なくとも１つの外科手術バットレスにおける所定の場所において、該少なくとも１つの外科手術バットレスの上にオーバーモールドされたものおよび置かれたもののうちの１つであり、該所定の場所は、前記第１よび第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つにおける前記複数の凹部の場所に対応する、請求項１１に記載のエンドエフェクター。
【請求項１４】
前記第１の顎アセンブリは、前記締め具保持スロットを規定するカートリッジを支持し、前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、該カートリッジの組織接触表面に支持され、該カートリッジは、その中に少なくとも１つのプッシャーを支持し、前記複数の栓の各々は、該複数の栓が前記複数の凹部内に位置決めされる場合、前記ステープル留め装置の発射の際に該カートリッジから該少なくとも１つの外科手術バットレスを解放することを容易にするために、該少なくとも１つのプッシャーの移動が、該複数の凹部のうちの少なくとも１つの凹部の中から該複数の栓のうちの少なくとも１つの移動をもたらすような構成および寸法にされている、請求項１１に記載のエンドエフェクター。
【請求項１５】
前記複数の栓のうちの少なくとも１つは、前記少なくとも１つの外科手術バットレスを前記第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するために、熱および圧力に曝される場合に前記複数の凹部のうちの少なくとも１つの中に機械的に相互係止することが可能な分解性ポリマーで形成される、請求項１１に記載のエンドエフェクター。
【請求項１６】
前記複数の栓は、第１の材料で形成され、前記少なくとも１つの外科手術バットレスは、第２の材料で形成され、該第１の材料は、該第２の材料の融解温度よりも低い融解温度を有する、請求項１１に記載のエンドエフェクター。
【請求項１７】
前記第１の材料は、約１２０℃と約１５０℃との間の融解温度を有し、前記第２の材料は、約１８０℃〜約２２５℃の間の融解温度を有する、請求項１６に記載のエンドエフェクター。
【請求項１８】
外科手術バットレスを外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターに取り付ける方法であって、該方法は、
外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターを提供するステップであって、該エンドエフェクターは、複数の締め具保持スロットを規定する第１の顎アセンブリと、複数の締め具形成ポケットを規定する第２の顎アセンブリとを含み、該第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つは、複数の凹部を規定する、ステップと、
第１の材料で形成される外科手術バットレスを提供するステップと、
該外科手術バットレス上の所定の場所に、第２の材料を該外科手術バットレス上に提供するステップと、
該外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの１つの組織接触表面に対して置くステップと、
該外科手術バットレスを熱および圧力に曝して、該第２の材料を該複数の凹部の中に移動させるステップと、
該熱および圧力を取り除いて、該第２の材料を該複数の凹部内に相互係止して、該外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するステップと
を含む、方法。
【請求項１９】
前記外科手術バットレスを熱および圧力に曝すステップは、前記第２の材料の複数の栓への形成をもたらし、該複数の栓は、該外科手術バットレスから一体的に延び、該外科手術バットレスを前記第１の顎アセンブリおよび前記第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するように前記複数の凹部内で相互係止する、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本願は、外科手術装置に関し、より詳しくは、複数の外科手術ステープルを身体組織に適用するためのステープル留め装置の操作中に、外科手術ステープル留め装置とともに使用するための外科手術バットレスに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
医療費および入院費が増加し続けているので、外科医は、進歩した外科手術技術を開発するように絶えず努力している。外科手術分野における進歩は、しばしば、より侵襲的ではない外科手術手順を含む、全般的な患者の外傷を減少させる手術技術の開発に関わる。この態様において、入院の長さは、著しく減少させられ得、従って、入院費および医療費も減少させられ得る。
【０００３】
本開示は、内視鏡外科手術との使用を含み、それに限定されないが、内視鏡外科手術は、外科手術手順の侵襲性を減少させるための、近年における実に素晴らしい進歩のうちの１つである。一般に、内視鏡外科手術は、例えば、身体の壁を通って切開すること、卵巣、子宮、胆嚢、腸、腎臓、虫垂などを検査および／または手術することを含む。多くの一般的な内視鏡外科手術手順が存在し、いくつか挙げると、関節鏡検査法、腹腔鏡検査法（骨盤鏡検査法（ｐｅｌｖｉｓｃｏｐｙ））、胃腸検査法（ｇａｓｔｒｏｅｎｔｒｏｓｃｏｐｙ）および喉頭気管支鏡検査法（ｌａｒｙｎｇｏｂｒｏｎｃｈｏｓｃｏｐｙ）が挙げられる。代表的に、トロカールは、切開を作り出すために利用され、この切開を通して、内視鏡外科手術が実施される。トロカールチューブまたはカニューレデバイスは、腹部の壁の中に延び、腹部の壁における適所に残されて、内視鏡外科手術ツールのためのアクセスを提供する。カメラまたは内視鏡は、比較的大きい直径のトロカールチューブを通して挿入され、このチューブは、一般に臍（ｎａｖａｌ）切開部に位置し、体腔の視診および拡大を可能にする。外科医は次に、外科手術部位において、さらなるカニューレに嵌るように設計されている専門の器具（例えば、鉗子、カッター、および塗布具など）の補助で、診断手順および治療手順を実施し得る。従って、主要な筋肉を切断する大きな切開（代表的に１２インチ以上）の代わりに、内視鏡外科手術を受ける患者は、５ｍｍと１０ｍｍとの間のサイズのより見かけ上魅力的な切開を受ける。従って、回復はより速く、患者は、慣習的な外科手術よりも少ない麻酔を必要とする。さらに、外科手術分野は、非常に拡大されているので、外科医は、より良好に血管を切り、血液の損失を制御することができる。熱および水の損失は、より小さい切開の結果、大いに減少させられる。内視鏡外科手術手順および／または腹腔鏡外科手術手順の特定の必要性に取り組むために、内視鏡外科手術ステープル留めデバイスが開発され、例えば、特許文献１（Ｇｒｅｅｎ，ｅｔ  ａｌ．）；特許文献２（Ｏｌｓｏｎ，ｅｔ  ａｌ．）；特許文献３（Ｇｒｅｅｎ，ｅｔ  ａｌ．）；特許文献４（Ｇｒｅｅｎ，ｅｔ  ａｌ．）；特許文献５（Ｇｒｅｅｎ，ｅｔ  ａｌ．）；および特許文献６（Ｒｏｂｉｎｓｏｎ，ｅｔ  ａｌ．）に開示される。
【０００４】
開腹外科手術および内視鏡外科手術に関与するものを含む多くの外科手術手順において、組織をステープル留めすることがしばしば必要である。それは、内視鏡外科手術中、小さい開口部を通って、組織のステープル留めが達成されなければならないので、特に難問である。この目的のための器具は、２つの細長い部材を含み得、これらの２つの細長い部材はそれぞれ、組織を捕捉するため、または締め付けるために使用される。まず、組織が、対向する顎構造の間に把持されるか、または締め付けられ、次に外科手術締め具によって接合される外科手術デバイスは、当該分野において周知である。代表的に、上記部材のうちの１つは、締め具カートリッジを保持し、この締め具カートリッジは、少なくとも２つの横に並んだ列に配置されている複数のステープルを収容し、他方の部材は、アンビルを有し、このアンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合に、ステープルレッグを形成するための表面を規定する。締め具は、代表的に、外科手術ステープルの形態であるが、２部品ポリマー締め具も利用され得る。一般に、ステープル留め操作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーまたはウェッジによって達成され、カムバーは、ステープルプッシャーに作用して、ステープルカートリッジから連続してステープルを射出する。ナイフは、ステープル留めされた組織をステープルの列の間で長手方向に切断および／または開放するために、ステープルの列の間を移動し得る。そのような器具は、例えば、特許文献７、および特許文献８に開示される。
【０００５】
特許文献９に開示される、のちのステープル留め装置は、切開の各側に二重の列のステープルを適用する。これは、カム部材が２セットのジグザグのステープル保持溝の間の細長いガイド経路を通って移動する使い捨てローディングユニットを提供することによって達成される。ステープル駆動部材は、溝内に位置し、長手方向に移動するカム部材によって接触させられて、使い捨てローディングユニットのステープルカートリッジからステープルを射出することを達成するような態様で位置決めされる。本願の譲受人であるＣｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰは、数年間、内視鏡ステープル留め器具を製造および販売してきた。そのような器具の例としては、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡＴＭ３０器具およびＭｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡＴＭ６０器具が挙げられる。そのようなステープル留め装置の他の例は、特許文献１０および特許文献１１に開示される。
【０００６】
上に記載される一般タイプのステープル留め装置において、外科手術バットレス材料は、適切なステープル形成をさらに促進するために、ステープルの線に対する補強として、これらの器具と組み合わせて使用され得、任意の誤整列または異常もしくは不均一な組織によってもたらされるねじれ／形成異常を減少させる。これらの器具は、著しく臨床的な利益を提供してきた。それにもかかわらず、例えば、製造および／または適用の複雑さを減少させることによって改善は可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，３０７，９７６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３１２，０２３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，３１８，２２１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３２６，０１３号明細書
【特許文献６】米国特許第５，３３２，１４２号明細書
【特許文献７】米国特許第３，０７９，６０６号明細書
【特許文献８】米国特許第３，４９０，６７５号明細書
【特許文献９】米国特許第３，４９９，５９１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，４２９，６９５号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，０６５，９２９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概要
１つの局面に従って、本開示は、ハウジングと、エンドエフェクターと、複数の締め具と、１つ以上の外科手術バットレスとを含む外科手術ステープル留め装置に関する。
【０００９】
エンドエフェクターは、ハウジングに固定され、第１および第２の顎アセンブリを有する。第１の顎アセンブリは、複数の締め具保持スロットを規定する。第２の顎アセンブリは、複数の締め具形成ポケットを規定する。第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方は、その組織接触表面に形成される複数の凹部を規定する。
【００１０】
複数の締め具は、第１の顎アセンブリの締め具保持スロットの中に配置され、第２の顎アセンブリの締め具形成ポケットによって形成されるような構成および寸法にされている。
【００１１】
１つ以上の外科手術バットレスは、本体を有し、この本体は、そこから延びている複数の栓を含む。栓は、本体と一体的に形成され、１つ以上の外科手術バットレスを第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリのうちの一方または両方に固定するように複数の凹部の中へ挿入するために、本体に相対的に位置決めされる。複数の栓は、１つ以上の外科手術バットレスにおける所定の場所において、１つ以上の外科手術バットレスの上にオーバーモールドされたものおよび置かれたもののうちの１つである。所定の場所は、複数の凹部の場所に対応する。複数の栓は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製され得る。１つ以上の外科手術バットレスの本体は、第１の顎アセンブリの締め具保持スロットのうちの少なくともいくつか、および第２の顎アセンブリの締め具形成ポケットのうちの少なくともいくつかのうちの一方または両方に実質的に重なるような構成および寸法にされている。１つ以上の外科手術バットレスは、不織材料で形成され得る。
【００１２】
第１の顎アセンブリは、締め具保持スロットを規定するカートリッジを支持している。１つ以上の外科手術バットレスは、カートリッジの組織接触表面上に支持される。カートリッジは、その中に１つ以上のプッシャーを支持している。複数の栓の各々は、複数の栓が複数の凹部内に位置決めされる場合、ステープル留め装置の発射の際にカートリッジから１つ以上の外科手術バットレスを解放することを容易にするために、１つ以上のプッシャーの移動（ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ）が、複数の凹部の１つ以上の凹部の中から複数の栓のうちの１つ以上の移動をもたらすような構成および寸法にされる。
【００１３】
複数の栓のうちの１つ以上は、１つ以上の外科手術バットレスを第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方に固定するために、熱および圧力に曝される場合に複数の凹部のうちの１つ以上の中に機械的に相互係止することが可能な分解性ポリマーで形成される。複数の栓は、第１の材料で形成され得、１つ以上の外科手術バットレスは、第２の材料で形成され得る。第１の材料は、第２の材料の融解温度よりも低い融解温度を有する。特に、第１の材料は、約１２０℃と約１５０℃との間の融解温度を有し得、第２の材料は、約１８０℃〜約２２５℃の間の融解温度を有し得る。
【００１４】
ハウジングは、ナイフ刃を含むナイフアセンブリを支持し得、このナイフ刃は、第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方を通って移動可能である。ナイフアセンブリは、ナイフバーを含み得、ナイフ刃は、ナイフバーの遠位端に固定されている。ナイフバーは、頂部部分を含む。第２の顎アセンブリは、内部通路を含み、第２の顎アセンブリの中に規定されるナイフチャネルを通ってナイフ刃が移動する場合、ナイフバーの頂部部分は、この内部通路を通って移動する。複数の栓の各々の栓の一部分は、第２の顎アセンブリへの１つ以上の外科手術バットレスの固定を容易にするために、第２の顎アセンブリの内部通路の中に延びている。ナイフバーの頂部部分は、ナイフバーの頂部部分が第２の顎アセンブリの内部通路を通って移動する場合、第２の顎アセンブリから１つ以上の外科手術バットレスを解放することを容易にするために、第２の顎アセンブリの内部通路の中に延びている各々の栓の一部分を機械的に壊す。
【００１５】
第１および第２の顎アセンブリは、円形状であり得、第２の顎アセンブリは、切断リングを支持し得る。１つ以上の外科手術バットレスの複数の栓は、ステープル留め装置の発射後、環状ナイフ刃の半径方向に外方に位置する１つ以上の外科手術バットレスの部分を第２の顎アセンブリから解放するために、切断リングに対する環状ナイフ刃の接触が１つ以上の外科手術バットレスを切断するように、環状ナイフ刃の半径方向に内方の場所において、切断リングに固定される。
【００１６】
別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターは、第１の顎アセンブリと、第２の顎アセンブリと、複数の締め具と、１つ以上の外科手術バットレスとを含む。
【００１７】
第１の顎アセンブリは、複数の締め具保持スロットを規定し、第２の顎アセンブリは、複数の締め具形成ポケットを規定する。複数の締め具は、第１の顎アセンブリの締め具保持スロットの中に配置され、第２の顎アセンブリの締め具形成ポケットによって形成されるような構成および寸法にされる。第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方は、複数の凹部を規定する。
【００１８】
１つ以上の外科手術バットレスは、本体を有し、この本体は、そこから延びている複数の栓を含む。本体は、第１の顎アセンブリの締め具保持スロットのうちの少なくともいくつか、および第２の顎アセンブリの締め具形成ポケットのうちの少なくともいくつかのうちの一方または両方に実質的に重なるような構成および寸法にされる。栓は、本体と一体的に形成され、１つ以上の外科手術バットレスを第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリのうちの一方または両方に固定するために、複数の凹部内に位置決めされる。複数の栓は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製され得る。複数の栓は、１つ以上の外科手術バットレスにおける所定の場所において、１つ以上の外科手術バットレスの上にオーバーモールドされたものおよび置かれたもののうちの１つであり得る。所定の場所は、第１および第２の顎アセンブリのうちの１つ以上における複数の凹部の場所に対応する。
【００１９】
第１の顎アセンブリは、締め具保持スロットを規定するカートリッジを支持している。１つ以上の外科手術バットレスは、カートリッジの組織接触表面上に支持される。カートリッジは、その中に１つ以上のプッシャーを支持している。複数の栓の各々は、複数の栓が複数の凹部内に位置決めされる場合、ステープル留め装置の発射の際にカートリッジから１つ以上の外科手術バットレスを解放することを容易にするために、１つ以上のプッシャーの移動が、複数の凹部の１つ以上の凹部の中から複数の栓のうちの１つ以上の移動をもたらすような構成および寸法にされている。
【００２０】
複数の栓のうちの１つ以上は、１つ以上の外科手術バットレスを第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方に固定するために、熱および圧力に曝される場合、複数の凹部のうちの１つ以上の中に機械的に相互係止することが可能な分解性ポリマーで形成され得る。複数の栓は、第１の材料で形成され得、１つ以上の外科手術バットレスは、第２の材料で形成され得る。第１の材料は、第２の材料の融解温度よりも低い融解温度を有する。第１の材料は、約１２０℃と約１５０℃との間の融解温度を有し得、第２の材料は、約１８０℃〜約２２５℃の間の融解温度を有し得る。
【００２１】
１つの局面に従って、外科手術ステープル留め装置のための外科手術バットレスをエンドエフェクターに取り付ける方法は、外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターを提供することを含む。エンドエフェクターは、複数の締め具保持スロットを規定する第１の顎アセンブリと、複数の締め具形成ポケットを規定する第２の顎アセンブリとを含む。第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方は、複数の凹部を規定する。上記方法は、第１の材料で形成される外科手術バットレスを提供することと、外科手術バットレス上の所定の場所に、第２の材料を外科手術バットレス上に提供することと、外科手術バットレスを第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリのうちの１つの組織接触表面に対して置くことと、外科手術バットレスを熱および圧力に曝して、第２の材料を複数の凹部の中に移動させることと、熱および圧力を取り除いて、第２の材料を複数の凹部内に相互係止して、外科手術バットレスを第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリのうちの一方または両方の上に固定することとを含む。外科手術バットレスを熱および圧力に曝すステップは、第２の材料の複数の栓への形成をもたらし得、これらの複数の栓は、外科手術バットレスから一体的に延び、外科手術バットレスを第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリのうちの一方または両方の上に固定するように複数の凹部内で相互係止する。
【００２２】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
該ハウジングに固定され、第１および第２の顎アセンブリを有するエンドエフェクターであって、該第１の顎アセンブリは、複数の締め具保持スロットを規定し、該第２の顎アセンブリは、複数の締め具形成ポケットを規定し、該第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つは、その組織接触表面に形成される複数の凹部を規定する、エンドエフェクターと、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットの中に配置されている複数の締め具であって、該複数の締め具は、該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットによって形成されるような構成および寸法にされている、複数の締め具と、
本体を有する少なくとも１つの外科手術バットレスであって、該本体は、そこから延びている複数の栓を有し、該栓は、該本体と一体的に形成され、該少なくとも１つの外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するように該複数の凹部の中へ挿入するために、該本体に相対的に位置決めされている、少なくとも１つの外科手術バットレスと
を含み、該本体は、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットのうちの少なくともいくつか、および
該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットのうちの少なくともいくつか
のうちの少なくとも１つに実質的に重なるような構成および寸法にされている、
外科手術ステープル留め装置。
（項目２）
上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、不織材料で形成される、上記項目に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目３）
上記複数の栓は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目４）
上記複数の栓は、上記少なくとも１つの外科手術バットレスにおける所定の場所において、該少なくとも１つの外科手術バットレスの上にオーバーモールドされたものおよび置かれたもののうちの１つであり、該所定の場所は、上記複数の凹部の場所に対応する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目５）
上記第１の顎アセンブリは、上記締め具保持スロットを規定するカートリッジを支持し、上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、該カートリッジの組織接触表面上に支持され、該カートリッジは、その中に少なくとも１つのプッシャーを支持し、上記複数の栓の各々は、該複数の栓が上記複数の凹部内に位置決めされる場合、上記ステープル留め装置の発射の際に該カートリッジから該少なくとも１つの外科手術バットレスを解放することを容易にするために、該少なくとも１つのプッシャーの移動が、該複数の凹部のうちの少なくとも１つの凹部の中から該複数の栓のうちの少なくとも１つの移動をもたらすような構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目６）
上記複数の栓のうちの少なくとも１つは、上記少なくとも１つの外科手術バットレスを上記第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するために、熱および圧力に曝される場合に上記複数の凹部のうちの少なくとも１つの中に機械的に相互係止することが可能な分解性ポリマーで形成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目７）
上記複数の栓は、第１の材料で形成され、上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、第２の材料で形成され、該第１の材料は、該第２の材料の融解温度よりも低い融解温度を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目８）
上記第１の材料は、約１２０℃と約１５０℃との間の融解温度を有し、上記第２の材料は、約１８０℃〜約２２５℃の間の融解温度を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目９）
上記ハウジングは、ナイフ刃を含むナイフアセンブリを支持し、該ナイフ刃は、上記第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つを通って移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目１０）
上記ナイフアセンブリは、ナイフバーを含み、上記ナイフ刃は、該ナイフバーの遠位端に固定され、該ナイフバーは、頂部部分を含み、上記第２の顎アセンブリは、内部通路を含み、該第２の顎アセンブリの中に規定されるナイフチャネルを通って該ナイフ刃が移動する場合、該ナイフバーの該頂部部分は、該内部通路を通って移動し、上記複数の栓の各々の栓の一部分は、該第２の顎アセンブリへの上記少なくとも１つの外科手術バットレスの固定を容易にするために、該第２の顎アセンブリの該内部通路の中に延び、該ナイフバーの該頂部部分は、該ナイフバーの該頂部部分が該第２の顎アセンブリの該内部通路を通って移動する場合、該第２の顎アセンブリから該少なくとも１つの外科手術バットレスを解放することを容易にするために、該第２の顎アセンブリの該内部通路の中に延びている該各々の栓の一部分を機械的に壊す、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目１１）
外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
複数の締め具保持スロットを規定する第１の顎アセンブリ、および複数の締め具形成ポケットを規定する第２の顎アセンブリであって、該第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つは、複数の凹部を規定する、第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリと、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットの中に配置されている複数の締め具であって、該複数の締め具は、該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットによって形成されるような構成および寸法にされている、複数の締め具と、
本体を有する少なくとも１つの外科手術バットレスであって、該本体は、そこから延びている複数の栓を含み、該栓は、該本体と一体的に形成され、該少なくとも１つの外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するために、該複数の凹部内に位置決めされている、少なくとも１つの外科手術バットレスと
を含み、該本体は、
該第１の顎アセンブリの該締め具保持スロットのうちの少なくともいくつか、および
該第２の顎アセンブリの該締め具形成ポケットのうちの少なくともいくつか
のうちの少なくとも１つに実質的に重なるような構成および寸法にされている、
エンドエフェクター。
（項目１２）
上記複数の栓は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製される、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目１３）
上記複数の栓は、上記少なくとも１つの外科手術バットレスにおける所定の場所において、該少なくとも１つの外科手術バットレスの上にオーバーモールドされたものおよび置かれたもののうちの１つであり、該所定の場所は、上記第１よび第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つにおける上記複数の凹部の場所に対応する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目１４）
上記第１の顎アセンブリは、上記締め具保持スロットを規定するカートリッジを支持し、上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、該カートリッジの組織接触表面に支持され、該カートリッジは、その中に少なくとも１つのプッシャーを支持し、上記複数の栓の各々は、該複数の栓が上記複数の凹部内に位置決めされる場合、上記ステープル留め装置の発射の際に該カートリッジから該少なくとも１つの外科手術バットレスを解放することを容易にするために、該少なくとも１つのプッシャーの移動が、該複数の凹部のうちの少なくとも１つの凹部の中から該複数の栓のうちの少なくとも１つの移動をもたらすような構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目１５）
上記複数の栓のうちの少なくとも１つは、上記少なくとも１つの外科手術バットレスを上記第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するために、熱および圧力に曝される場合に上記複数の凹部のうちの少なくとも１つの中に機械的に相互係止することが可能な分解性ポリマーで形成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目１６）
上記複数の栓は、第１の材料で形成され、上記少なくとも１つの外科手術バットレスは、第２の材料で形成され、該第１の材料は、該第２の材料の融解温度よりも低い融解温度を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目１７）
上記第１の材料は、約１２０℃と約１５０℃との間の融解温度を有し、上記第２の材料は、約１８０℃〜約２２５℃の間の融解温度を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目１８）
外科手術バットレスを外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターに取り付ける方法であって、該方法は、
外科手術ステープル留め装置のためのエンドエフェクターを提供するステップであって、該エンドエフェクターは、複数の締め具保持スロットを規定する第１の顎アセンブリと、複数の締め具形成ポケットを規定する第２の顎アセンブリとを含み、該第１および第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つは、複数の凹部を規定する、ステップと、
第１の材料で形成される外科手術バットレスを提供するステップと、
該外科手術バットレス上の所定の場所に、第２の材料を該外科手術バットレス上に提供するステップと、
該外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの１つの組織接触表面に対して置くステップと、
該外科手術バットレスを熱および圧力に曝して、該第２の材料を該複数の凹部の中に移動させるステップと、
該熱および圧力を取り除いて、該第２の材料を該複数の凹部内に相互係止して、該外科手術バットレスを該第１の顎アセンブリおよび該第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するステップと
を含む、方法。
（項目１９）
上記外科手術バットレスを熱および圧力に曝すステップは、上記第２の材料の複数の栓への形成をもたらし、該複数の栓は、該外科手術バットレスから一体的に延び、該外科手術バットレスを上記第１の顎アセンブリおよび上記第２の顎アセンブリのうちの少なくとも１つに固定するように上記複数の凹部内で相互係止する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
【００２３】
（摘要）
外科手術ステープル留め装置は、ハウジングと、エンドエフェクターと、締め具と、１つ以上の外科手術バットレスとを含む。エンドエフェクターは、ハウジングに固定され、第１および第２の顎アセンブリを有する。第１の顎アセンブリは、スロットを規定し、第２の顎アセンブリは、ポケットを規定する。第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方は、凹部を規定する。締め具は、第１の顎アセンブリのスロットの中に配置され、第２の顎アセンブリのポケットによって形成される。１つ以上の外科手術バットレスは、栓を有する本体を有し、この栓は、外科手術バットレス（複数可）を第１および第２の顎アセンブリのうちの一方または両方に固定するように凹部の中へ挿入するために、本体と一体的に形成される。本体は、第１の顎アセンブリのスロットのうちの少なくともいくつかおよび／または第２の顎アセンブリのポケットのうちの少なくともいくつかに実質的に重なる。
【００２４】
本開示の上記および他の局面、特徴、ならびに利益は、添付の図面とともに用いられる場合、以下の詳細な説明を考慮してより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、本開示に従う内視鏡外科手術ステープル留め装置の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の内視鏡外科手術ステープル留め装置のカートリッジアセンブリに固定されている外科手術バットレスを例示している拡大斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示されるカートリッジアセンブリおよび外科手術バットレスの断面図であり、示されている外科手術バットレスは、カートリッジアセンブリに固定されている。
【図２Ｃ】図２Ｃは、締め具が続いて発射される場合の締め具適用操作中の、本開示の外科手術ステープル留め装置のエンドエフェクターを例示している拡大斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２Ｃに例示されているエンドエフェクターのアンビルアセンブリの底面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の内視鏡外科手術ステープル留め装置のアンビルアセンブリおよび外科手術バットレスの断面図であり、内視鏡外科手術ステープル留め装置の発射の際に、示されている本開示の内視鏡外科手術ステープル留め装置のナイフは、アンビルアセンブリおよびバットレスを通って並進する。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
実施形態の詳細な説明
本明細書中で用いられる場合、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意の他の世話をする人を指し、援助要員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。図面に示されるように、および以下の記載を通じて説明されるように、および物体における相対的な位置決めを指す場合に慣習的であるように、用語「近位」は、臨床医により近い、装置の端を指し、用語「遠位」は、臨床医からより遠い、装置の端を指す。以下の記載において、周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。
【００２７】
一般に、開腹デバイスおよび内視鏡デバイスを含む線状ステープル留め装置は、２つの細長い部材を有し得、これらの２つの細長い部材はそれぞれ、組織を捕捉するため、または締め付けるために使用される。代表的に、上記部材のうちの１つは、ステープルカートリッジを保持し、このステープルカートリッジは、少なくとも２つの横に並んだ列に配置されている複数のステープルを収容し、他方の部材は、アンビルを有し、このアンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合に、ステープルレッグを形成するための表面を規定する。一般に、ステープル留め操作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーによって達成され、カムバーは、ステープルプッシャーに作用して、ステープルカートリッジから連続してステープルを射出する。ナイフは、ステープル留めされた組織をステープルの列の間で長手方向に切断および／または開放するために、ステープルの列の間を移動し得る。そのような器具は、例えば、米国特許第６，２０２，９１４号に開示され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２８】
いくつかのステープル留め装置は、切開の各側に二重の列のステープルを適用する。これは、カム部材が２セットのジグザグのステープル保持溝の間の細長いガイド経路を通って移動する使い捨てローディングユニットを提供することによって達成される。ステープル駆動部材は、溝内に位置し、長手方向に移動するカム部材によって接触させられて、使い捨てローディングユニットのステープルカートリッジからステープルを射出することを達成するような態様で位置決めされる。そのようなステープル留め装置の例は、米国特許第５，０６５，９２９号に開示され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２９】
上に記載された器具のうちのいくつかは、外科医が手術部位への直接的な手動アクセスを有する従来の外科手術手順における使用のために設計された。しかし、内視鏡手順または腹腔鏡手順において、外科手術は、小さい切開を通して、または皮膚における小さい入口創傷を通って挿入された細いカニューレを通して実施される。内視鏡外科手術手順および／または腹腔鏡外科手術手順の特定の必要性に取り組むために、内視鏡外科手術ステープル留めデバイスが開発され、例えば、米国特許第５，８６５，３６１号に開示され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００３０】
次に図面を参照すると、図面において、類似の参照数字は、数枚の図を通じて、同一または実質的に同様の部品を識別し、図１は、最小限に侵襲性の手順または開腹ステープル留め手順との使用のために構成され得る本開示に従う外科手術ステープル留め装置１０を例示している。外科手術ステープル留め装置１０は、ハウジング２０と、ハウジング２０から遠位方向に延びている細長い部材３０とを含む。細長い部材３０の遠位端は、エンドエフェクター１００の近位端を支持している。エンドエフェクター１００は、エンドエフェクター１００の近位端と遠位端との間に長手方向軸「Ｌ」を規定し、ステープルカートリッジ１１２を選択的に受け取るように構成されている第１の顎部材および／またはカートリッジアセンブリ１１０と、第２の顎部材および／またはアンビルアセンブリ１２０とを含む。カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０は、それらの近位端において、旋回可能に連結され、それぞれ外科手術バットレス１３０、２３０（図２Ｂおよび図３Ｂを参照のこと）（本明細書中で用いられる場合、「外科手術バットレス」は、綿撒糸、ガスケット、バットレス、またはステープルの線の補強構造を含む）を支持し得る。ステープルカートリッジ１１２は、ステープルおよび／またはステープル以外の他の外科手術締め具を収容する。カートリッジアセンブリ１１０およびステープルカートリッジ１１２は、個々にまたは集合的に、選択的に交換可能であり得る。
【００３１】
図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、カートリッジアセンブリ１１０のステープルカートリッジ１１２は、カートリッジハウジング１１４を含み、このカートリッジハウジング１１４は、その中に形成される複数の列の締め具保持スロット（本明細書中でステープル留め装置スロットおよび締め具スロットとも称される）１１６を有する組織接触表面１１４ａを含み、これらのスロットは、複数の締め具またはステープル７０を収容する。ステープルカートリッジ１１２は、ナイフ４０（図１および図２Ａ）を受け取るように構成されているカートリッジナイフチャネル１１８をステープルカートリッジ１１２の近位端と遠位端との間に規定し、このナイフ４０は、カートリッジナイフチャネル１１８を通って遠位方向に並進して、カートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１２０との間に締め付けられる組織を切断する。また、図３Ａを参照すると、カートリッジハウジング１１４の中に支持されているカムバーおよび／またはそり８０の、カートリッジハウジング１１４の中に支持されている複数のプッシャー部材９０への遠位方向への前進の際に、複数のステープル７０は、締め具形成ポケット１２４の中で連続して形成され得、この締め具形成ポケット１２４は、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の組織接触表面において規定される。１つ以上のプッシャー部材９０ａ、９０ｂはまた、カートリッジハウジング１１４の中に支持され得る。アンビルアセンブリ１２０は、その近位端と遠位端との間にアンビルナイフチャネル１２６を規定し、ナイフ４０がカートリッジナイフスロット１１８を通って遠位方向に並進する場合、ナイフ４０を受け取るように構成されている。
【００３２】
カートリッジハウジング１１４の組織接触表面１１４ａは、その中に１つ以上の凹部を規定し、下でより詳細に議論されるように、外科手術バットレス１３０をカートリッジアセンブリ１１０に固定するために、その中に外科手術バットレス１３０の一部分を受け取るように構成されている。図２Ａに示されるように、凹部１１５は、カートリッジハウジング１１４の組織接触表面１１４ａに沿って、任意の適切な場所に配置され得る。例えば、複数の凹部１１５は、カートリッジハウジング１１４の周縁部に配置され得る。さらに、または代替的に、１つの凹部または複数の凹部１１５ａは、例えば、ナイフチャネル１１８に隣接して、カートリッジハウジング１１４において中央に配置され得る。認識されるように、凹部１１５、１１５ａのうちの任意のものは、任意の適切な形状（円形、卵形、多角形、およびそれらの組み合わせが挙げられる）を有し得る。
【００３３】
再び図３Ａを参照すると、アンビルアセンブリ１２０の組織接触表面１２２は、その中に１つ以上の凹部を規定し、この１つ以上の凹部は、下でより詳細に議論されるように、外科手術バットレス２３０をアンビルアセンブリ１２０に固定するために、その中に外科手術バットレス２３０の一部分を受け取るように構成されている。凹部１２８は、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の組織接触表面に沿って、任意の適切な場所に配置され得る。例えば、複数の凹部１２８は、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の組織接触表面の周縁部に配置され得る。さらに、または代替的に、１つの凹部または複数の凹部１２８ａは、例えば、ナイフチャネル１２６に隣接して、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２において中央に配置され得る。認識されるように、凹部１２８、１２８ａのうちの任意のものは、任意の適切な形状（円形、卵形、多角形、およびそれらの組み合わせが挙げられる）を有し得る。
【００３４】
再び図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、多孔性、非多孔性、製織、および／または不織であり得る外科手術バットレス１３０は、バットレス本体１３２と、バットレス本体１３２の組織接触表面の反対側のバットレス本体１３２から延びている１つ以上の栓１３４、１３４ａとを含む。同様に、図３Ｂに示されるように、多孔性、非多孔性、製織、および／または不織であり得る外科手術バットレス２３０は、バットレス本体２３２と、バットレス本体２３２の組織接触表面の反対側のバットレス本体２３２から延びている１つ以上の栓２３４とを含む。実質的に長方形の形状を有し得るバットレス本体１３２、２３２は、外科手術ステープル留め装置１０の発射後、複数のステープル７０について締め具の線の補強を提供するために、カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０のうちの一方または両方に固定されるように構成されている。
【００３５】
図２Ａ〜図２Ｂに示されるように、外科手術バットレス１３０がカートリッジアセンブリ１１０に固定される場合、外科手術バットレス１３０のバットレス本体１３２は、バットレス本体１３２がステープルカートリッジ１１２の組織接触表面１１４ａに隣接して／に対して支持されている状態を維持するために、栓１３４、１３４ａがステープルカートリッジ１１２の凹部１１５、１１５ａ内に支持されるように、ステープルカートリッジ１１２の組織接触表面１１４ａの締め具スロット１１６のうちの１つ以上に重なる。
【００３６】
同様に、図３Ｂに示されるように、外科手術バットレス２３０がアンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２に固定される場合、外科手術バットレス２３０のバットレス本体２３２は、バットレス本体２３２がアンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の組織接触表面に隣接して／に対して支持されている状態を維持するために、栓２３４、２３４ａがアンビルアセンブリ１２０の凹部１２８、１２８ａ内に支持されるように、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の組織接触表面の締め具形成ポケット１２４のうちの１つ以上に重なる。
【００３７】
もちろん、外科手術バットレス１３０、２３０は、任意の適切な化学的接続および／または機械的接続（例えば、接着剤、スナップばめ、フックおよびループタイプ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ  Ｂ．Ｖ．ＬＴＤ  ＬＩＡＢ  ＣＯ  ＮＥＴＨＥＲＬＡＮＤＳ）の締め具、ストラップ、スレッド、など）によって、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリに固定され得る。
【００３８】
実施形態において、外科手術バットレス１３０、２３０の少なくとも一部分は、以下の群から選択される生分解性材料から作製され得る：天然のコラーゲン材料、ガット、ならびにアルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ酸無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、それらのホモポリマー、およびそれらのコポリマーから由来するものを含む合成樹脂。実施形態において、外科手術バットレス１３０、２３０の少なくとも一部分は、以下の群から選択される非生分解性材料から作製され得る：ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー、ポリエチレンとポリプロピレンとのブレンド、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル−エステル、ポリブタエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ）、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、およびポリウレタン。実施形態において、外科手術バットレス１３０、２３０またはそれらの部分は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される不織材料であり得る。
【００３９】
バットレス１３０、２３０のうちの１つをアンビルアセンブリ１２０またはカートリッジアセンブリ１１０に取り付けるために、結合分解性ポリマーが、１つ以上の所定の場所において、多孔性であるバットレス本体１３２、２３２の上にオーバーモールドされ得るか、または置かれ得る。次に、熱および圧力がバットレス１３０、２３０に適用されて、メルトフロー状態を発生させる。次に、メルトフロー状態下で、各所定の場所における分解性ポリマーの一部分は、凹部１１５、１１５ａ、１２８、１２８ａに入り、同時に、分解性ポリマーの一部分は、バットレス本体１３２、２３２の中に規定される孔に入る。分解性ポリマーは、次に、それぞれの側方凹部１１５、１１５ａ、１２８、１２８ａ内およびバットレス本体１３２、２３２の孔内に機械的に相互係合するために固められる。特に、分解性ポリマーは、それぞれのアンビルアセンブリ１２０およびカートリッジアセンブリ１１０の組織接触表面に隣接して／対して、バットレス本体１３２、２３２をアンビルアセンブリ１２０およびカートリッジアセンブリ１１０のうちの一方または両方に固定するために、栓１３４、１３４ａ、２３４、２３４ａへ固まる。
【００４０】
例えば、図３Ｂに示されるように、各栓２３４、２３４ａは、本体２３５と、固定キャップ２３８と、固定基材２３６とを含む。栓２３４、２３４ａを固める際、固定基材２３６は、栓２３４、２３４ａをバットレス２３０のバットレス本体２３２内に統合し、固定キャップ２３８は、それぞれの凹部１２８、１２８ａ内での栓本体２３５の固定を容易にする。特に、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の組織接触表面に対してバットレス本体２３２を支持するための増大した固定を提供するために、固定キャップ２３８は、アンビルアセンブリ１２０内に規定されるナイフチャネル１２６のナイフ基材部分１２６ａの中に突出し得、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の内側表面（この内側表面は、ナイフチャネル１２６のナイフ基材部分１２６ａを規定する）に対して接し得る。
【００４１】
栓２３４、２３４ａの分解性ポリマーは、分解性ポリマーがバットレス本体１３２、２３２の物理的特性を壊すことなく融解され得るように、バットレス本体１３２、２３２の融解温度よりも低い融解温度を有し得る。実施形態において、分解性ポリマーは、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、およびラクチドを含むＰＯＬＹＧＬＹＴＯＮＥ  ６２１１から調製される吸収性合成材料であるＣａｐｒｏｓｙｎ材料を含み得る。Ｃａｐｒｏｓｙｎ材料は、１２５℃〜１４５℃の融解温度範囲を有する。バットレス本体１３２、２３２は、１０ガロンＨｅｌｃｏｎｅ反応器において、グリコリド（６５％）およびトリメチレンカーボネート（３５％）から調製される合成材料を含み得る。実施形態において、バットレス本体１３２、２３２は、グリコール酸とトリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリグリコネートから調製される合成材料であるＭａｘｏｎ材料を含み得る。バットレス本体１３２、２３２の材料は、１８５℃と２２０℃との間の融解温度を有し得る。実施形態において、バットレス本体１３２、２３２は、２１０℃と２２０℃との間および／または１８５℃と２００℃との間の融解温度を有し得る。
【００４２】
外科手術ステープル留め装置１０の操作中、カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０は、患者の組織に対して締め付けられる。図２Ｂ〜図２Ｃに例示されるように、外科手術ステープル留め装置１０は、発射されて、締め具７０を締め具スロット１１６から配備する。発射の際、そり８０は、遠位方向に並進し、プッシャー部材９０、９０ａ、９０ｂを連続して駆動して、ステープルカートリッジ１１２内から締め具７０および栓１３４、１３４ａを射出する。特に、そり８０がプッシャー部材９０を係合する場合、プッシャー部材９０は、プッシャー部材９０へのそり８０の遠位方向への駆動力によって、締め具７０を締め具スロット１１６を通って実質的に垂直に駆動し、このそり８０は、そり８０の傾斜した表面に沿って上向きにプッシャー部材９０の底部表面にカム作用する。同様に、そり８０がプッシャー部材９０ａ、９０ｂを係合する場合、プッシャー部材９０ａ、９０ｂは、プッシャー部材９０ａ、９０ｂへのそり８０の遠位方向への駆動力によって、栓１３４、１３４ａを凹部１１５、１１５ａを通って実質的に垂直に駆動し、このそり８０は、そり８０の傾斜した表面に沿って上向きにプッシャー部材９０ａ、９０ｂの底部表面にカム作用する。
【００４３】
その間に、締め具７０のレッグは、組織および外科手術バットレス１３０、２３０のバットレス本体１３２、２３２を貫通する。締め具７０は、次に、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の締め具形成ポケット１２４に対して形成され、それにより、バットレス本体１３２、２３２を組織に付着させる。それに付随して、エンドエフェクター１００内に並進可能に配置されたナイフ４０は、ナイフ４０のリーディングエッジ４４によって、カートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１２０との間に締め付けられる組織およびバットレス本体１３２、２３２の少なくとも一部分を切断する。
【００４４】
ナイフ４０がナイフチャネル１１８、１２６に沿って並進する場合、ナイフ４０のナイフバー４２は、図３Ｂに示されるように、ナイフチャネル１２６の中に位置決めされている任意の栓２３４、２３４ａを機械的に壊す。特に、ナイフバー４２は、ナイフ４０のリーディングエッジ４４の近位に位置決めされ、ナイフチャネル１２６のナイフ基材部分１２６ａの幅を実質的に占める。ナイフ４０が遠位方向に並進する場合、ナイフバー４２は、ナイフチャネル１２６のナイフ基材部分１２６ａを通って遠位方向に並進し、ナイフチャネル１２６のナイフ基材部分１２６ａの中に位置決めされている任意の栓２３４、２３４ａの固定キャップ２３８を押して、栓２３４、２３４ａの固定キャップ２３８をそれぞれの栓２３４、２３４ａの残りの部分から分離する。栓２３４、２３４ａの固定キャップ２３８がそれぞれの栓２３４、２３４ａの残りの部分から分離された後、それぞれの栓２３４、２３４ａの残りの部分は、締め具７０によって外科手術バットレス１３０、２３０に適用される形成力によって、アンビルアセンブリ１２０のそれぞれの凹部１２８、１２８ａから引っ張られ得、この締め具７０は、外科手術ステープル留め装置１０の発射の際にアンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート１２２の締め具形成ポケット１２４において形成される。
【００４５】
あるいは、ナイフ４０のナイフバー４２は、栓２３４、２３４ａの固定キャップ２３８に作用し、栓２３４、２３４ａの固定キャップ２３８をそれぞれの凹部１２８、１２８ａから押出して、外科手術バットレス２３０を解放し得る。
【００４６】
特定の実施形態において、ナイフ４０は、発射前に外科手術バットレス１３０、２３０を切断するように構成および配置され得る。あるいは、外科手術バットレス１３０、２３０は、せん断により切断され得るか、または穿孔もしくは壊れ易い特徴を含み得る。
【００４７】
カートリッジアセンブリ１１０は、単回使用ローディングユニットであり得るが、使用者は、単回使用ローディングユニットまたはその部分を外科手術ステープル留め装置１０から取り外し得、続いて単回使用ローディングユニットの全体またはその部分を配置し得る。さらなる適用が必要である場合、使用者は、新しい単回使用ローディングユニットを、新しいカートリッジアセンブリおよび新しい外科手術バットレス１３０、２３０の形態で外科手術ステープル留め装置１０上に取り付けることによって、使い果たされたまたは発射された単回使用ローディングユニットを交換し得る。次いで、使用者は、締めるプロセスを繰り返し得る。
【００４８】
所望される場合、外科手術ステープル留め装置１０の使用前に、最終使用者が外科手術バットレス１３０、２３０をカートリッジアセンブリ１１０またはアンビルアセンブリ１２０から取り外し得ることがさらに企図される。
【００４９】
実施形態において、外科手術バットレス１３０、２３０は、外科手術締め具（例えば、ステープルまたは当該分野において公知である他のタイプの締め具）の並びを同時に適用するための外科手術締め付けデバイスとの使用のために構成されている。そのようなデバイスは、身体の組織（例えば、腸または胃の壁など）を、間隔が空けられた平行の列の長手方向に整列させられた締め具で接合するために使用される。これらの外科手術締め付けデバイスは、外科手術手順において、創傷を閉じる時間を減少させる。
【００５０】
代表的に、これらのデバイスは、接合されるべき組織の一方の側の上に配置されている締め具ホルダーと、接合されるべき組織の他方の側の上の、締め具ホルダーに平行であるアンビルアセンブリとを含む。締め具ホルダーは、アンビルアセンブリに向かって線状に移動させられ、その結果、組織はその間に締め付けられる。締め具は、締め具ホルダーから駆動され、その結果、締め具の端は、組織を通過し、締め具がアンビルアセンブリと接触する場合、完成した締め具を形成し、それにより、完成した締め具の並びを組織中に生み出す。締め具は、１ピースまたは２ピースであり得、金属、非吸収性ポリマー、または生体吸収性ポリマー（例えば、ポリグリコリド、ポリラクチド、およびそれらのコポリマー）で作製され得る。
【００５１】
Ｎｏｂｉｓらに対する米国特許第５，１３７，１９８号（「Ｎｏｂｉｓ」）は、締め具適用デバイスを開示し、このデバイスは、前進機構によって、アンビルアセンブリに向かって前進させられるカートリッジを含む。前進機構は、カートリッジをアンビルアセンブリに向かって加速された速度で前進させるための第１のアクチュエーター部材と、アンビルアセンブリに向かってカートリッジを増分に前進させるための第１のアクチュエーター部材から間隔が空けられている第２のアクチュエーター部材とを含む。
【００５２】
代表的に、これらの締め具適用デバイスは、プッシャーバーを含み、このプッシャーバーは、所定の行程にわたって前進させられて、締め具と相互作用させられ、締め具をカートリッジから射出する。少なくとも１つのドライバーは、プッシャーバーが、締め具との係合へドライバーを前進させるように、プッシャーバーの遠位端と締め具との間にカートリッジ内に位置決めされている。プッシャーバーの一定の行程を有する締め具適用デバイスからの異なるサイズの締め具の射出を容易にするために、ドライバーの長さは、変更され得る。そのような器具は、例えば、米国特許第５，９６４，３９４号に開示され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００５３】
当業者は、本明細書中に詳しく記載され、添付の図面において例示される構造および方法が非限定的な例示的実施形態であること、ならびに記載、開示、および図面が単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきことを理解する。従って、本開示が、記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によって達成され得ることが理解されるべきである。さらに、１つの例示的実施形態に関連して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく別のものの要素および特徴と組み合わせられ得ること、ならびにそのような改変およびバリエーションがまた、本開示の範囲内に含まれることが意図されることが想定される。従って、本開示の主題は、詳しく示され記載されたものによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００５４】
２０  ハウジング
７０  締め具
１００  エンドエフェクター
１１５、１１５ａ、１２８、１２８ａ  凹部
１２４  締め具形成ポケット
１３０、２３０  バットレス
１３４、１３４ａ、２３４、２３４ａ  栓
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2014140746.tif 000007
【図３Ｂ】
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