(57)【要約】【課題】皮膚への塗布時に清涼感を与える外用剤組成物、及び拭き取り時の快適な使用感（汗や汚れが拭き取れた感じ、及び清涼感）を与える前記外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シートの提供。【解決手段】（Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩、（Ｂ）アラントイン、（Ｃ）グルチルリチン酸塩、及び（Ｄ）エタノールを含有する外用剤組成物、並びに前記外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シートである。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩、（Ｂ）アラントイン、（Ｃ）グルチルリチン酸塩、及び（Ｄ）エタノールを含有することを特徴とする外用剤組成物。
【請求項２】
更に（Ｅ）多価アルコールを含有する請求項１に記載の外用剤組成物。
【請求項３】
（Ｅ）成分が１，３−ブチレングリコールである請求項２に記載の外用剤組成物。
【請求項４】
（Ｄ）成分の含有量と（Ｅ）成分の含有量との質量比（Ｄ／Ｅ）が、５／１〜１／５である請求項２から３のいずれかに記載の外用剤組成物。
【請求項５】
更に（Ｆ）界面活性剤を含有する請求項１から４のいずれかに記載の外用剤組成物。
【請求項６】
（Ｆ）成分が非イオン性界面活性剤である請求項５に記載の外用剤組成物。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載の外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外用剤組成物及び皮膚用シートに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、皮膚用シートは、さっぱり感や汚れを取ることを目的としていた。
近年、皮膚用シートの高機能化のニーズにより、皮膚の治療を目的として、皮膚用シートに皮膚外用薬剤を含有させ、皮膚の機能を改善させることが望まれている。
【０００３】
皮膚外用薬剤としては、鎮痒剤、抗ヒスタミン剤、皮膚修復剤、抗炎症剤等があり、これらの多くは、薬液としたときに、温度安定性、特に低温での保存安定性（低温安定性、凍結復元性）に劣っていて、保存中に着色や沈殿が生じるなどといった問題がある（例えば、特許文献１参照）。また、前記皮膚外用薬剤の中には、難水溶性であって、従来の皮膚用シートに添加しても、溶剤が含まれていないため、シートに含有されにくいものが多く存在するという問題がある。
【０００４】
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、鎮痒作用を有する薬剤である。
アラントインは、皮膚修復効果を有する難水溶性の薬剤である。
グリチルリチン酸は、抗炎症効果を有する薬剤である。グリチルリチン酸は難水溶性であるが、カリウム塩等の塩の状態では水溶性である。
ジフェンヒドラミン塩酸塩、アラントイン及びグリチルリチン酸塩を含む薬液は、低温における保存安定性（低温安定性、凍結復元性）に劣っている。
【０００５】
近年、脱脂綿や不織布などに含浸させて皮膚に対して使用する場合に清涼感を与える、ジフェンヒドラミン塩酸塩、アラントイン及びグリチルリチン酸塩を含む薬液（外用剤組成物）の提供が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−１４３１２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来における諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、皮膚への塗布時に清涼感を与える外用剤組成物、及び拭き取り時の快適な使用感（汗や汚れが拭き取れた感じ、及び清涼感）を与える前記外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、前記目的を達成すべく、鋭意検討を行った結果、（Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩、（Ｂ）アラントイン、（Ｃ）グルチルリチン酸塩、及び（Ｄ）エタノールを含有する外用剤組成物が、皮膚への塗布時に清涼感を与え、更に前記外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シートが拭き取り時の快適な使用感（汗や汚れが拭き取れた感じ、及び清涼感）を与えることを知見した。
【０００９】
本発明は、本発明者らによる前記知見に基づくものであり、前記課題を解決するための手段としては、以下のとおりである。即ち、本発明は（Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩、（Ｂ）アラントイン、（Ｃ）グルチルリチン酸塩、及び（Ｄ）エタノールを含有することを特徴とする外用剤組成物である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によると、従来における諸問題を解決することができ、皮膚への塗布時に清涼感を与える外用剤組成物、及び拭き取り時の快適な使用感（汗や汚れが拭き取れた感じ、及び清涼感）を与える前記外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シートを提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（外用剤組成物）
本発明の外用剤組成物は、（Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩、（Ｂ）アラントイン、（Ｃ）グルチルリチン酸塩、及び（Ｄ）エタノールを含有してなり、好ましくは（Ｅ）多価アルコール、（Ｆ）界面活性剤を含有してなり、更に必要に応じてその他の成分を含有してなる。
【００１２】
＜（Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩＞
前記ジフェンヒドラミン塩酸塩は、前記外用剤組成物において、鎮痒効果を奏する有効成分である。
前記ジフェンヒドラミン塩酸塩は、下記の構造式（１）で表される化合物の塩で、ヒスタミン受容体の一つ、Ｈ１受容体に対する拮抗剤である。
【化１】
2014141470.tif 000002
【００１３】
前記ジフェンヒドラミン塩酸塩の前記外用剤組成物に対する含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．１質量％以上５．０質量％以下が好ましく、０．３質量％以上５．０質量％以下がより好ましく、０．５質量％以上２．０質量％以下が特に好ましい。前記含有量が、０．１質量％未満であると、鎮痒効果が十分でないことがあり、５．０質量％を超えると、保存安定性が悪化することがある。
【００１４】
＜（Ｂ）アラントイン＞
前記アラントインは、前記外用剤組成物において、皮膚修復効果を奏する有効成分である。
前記アラントインは、下記の構造式（２）で表される難水溶性の化合物である。
【化２】
2014141470.tif 000003
【００１５】
前記アラントインの前記外用剤組成物に対する含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．０１質量％以上５．０質量％以下が好ましく、０．１質量％以上３．０質量％以下がより好ましく、０．１質量％以上１．０質量％以下が特に好ましい。前記含有量が、０．０１質量％未満であると、皮膚修復効果が十分でないことがあり、５．０質量％を超えると、保存安定性が悪化することがある。
【００１６】
＜（Ｃ）グリチルリチン酸塩＞
前記グリチルリチン酸塩は、前記外用剤組成物において、抗炎症効果を奏する有効成分である。
前記グリチルリチン酸塩としては、グリチルリチン酸の塩であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、グリチルリチン酸ジカリウムなどが挙げられる。
グリチルリチン酸は、下記の構造式（３）で表される化合物で、難水溶性であるが、塩とすることで、水溶性となる。
【化３】
2014141470.tif 000004
【００１７】
前記グリチルリチン酸塩の前記外用剤組成物に対する含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．０１質量％以上５．０質量％以下が好ましく、０．１質量％以上３．０質量％以下がより好ましく、０．１質量％以上１．０質量％以下が特に好ましい。前記含有量が、０．０１質量％未満であると、抗炎症効果が十分でないことがあり、５．０質量％を超えると、保存安定性が悪化することがある。
【００１８】
＜（Ｄ）エタノール＞
前記エタノールは、前記外用剤組成物において、前記アラントインの溶解を補助し、皮膚に塗布した場合に清涼感を付与する。前記エタノールは、前記外用剤組成物を皮膚用シートに含浸させた場合に、清涼感と汗や汚れが拭き取れた感じを与え、汚れ落ち効果を向上させる成分である。
【００１９】
前記エタノールの前記外用剤組成物に対する含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．１質量％以上５０質量％以下が好ましく、１質量％以上２５質量％がより好ましく、５質量％以上２５質量％以下が特に好ましい。前記含有量が、０．１質量％未満であると、清涼感の付与が十分でないことがあり、５０質量％を超えると、使用時の刺激性が気になることがある。前記含有量が、５質量％以上２５質量％以下であると、鎮痒効果の速さ、及び強さの点でも有利である。
【００２０】
＜（Ｅ）多価アルコール＞
前記多価アルコールは、前記外用剤組成物において、低温安定性を向上させ、前記アラントインの溶解を補助し、保湿感を付与する。前記多価アルコールは、前記外用剤組成物を皮膚用シートに含浸させた場合に、汗や汚れが拭き取れた感じを与え、汚れ落ち効果を向上させる成分である。
前記多価アルコールとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール等の２価のアルコール；グリセリン等の３価のアルコール；Ｄ−ソルビトール等の６価のアルコール；ポリエチレングリコール等のアルコールアルキルエーテル；マルトテトラオース等の糖アルコール；ヘパリン類似物質等の多糖アルコールなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。これらの中でも、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリンが好ましく、１，３−ブチレングリコールがより好ましい。
【００２１】
前記多価アルコールの前記外用剤組成物に対する含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．１質量％以上５０質量％以下が好ましく、１質量％以上２５質量％以下がより好ましく、５質量％以上２５質量％以下が特に好ましい。前記含有量が、０．１質量％未満であると、保湿感の付与が十分でないことがあり、５０質量％を超えると、使用時のべたつきが気になることがある。前記含有量が５質量％以上２５質量％以下であると、鎮痒効果の速さ、及び強さの点でも有利である。
【００２２】
＜（Ｆ）界面活性剤＞
前記界面活性剤は、前記外用剤組成物において、低温安定性を向上させる。
前記界面活性剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、非イオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、アニオン性界面活性剤などが挙げられる。これらの中でも、非イオン性界面活性剤が好ましい。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２３】
−非イオン性界面活性剤−
前記非イオン性界面活性剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、プロピレングリコール脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン（ＰＯＥ）グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル、ＰＯＥソルビット脂肪酸エステル、ＰＯＥ硬化ヒマシ油、ＰＯＥステロール、ＰＯＥアルキルエーテル、ＰＯＥＰＯＰアルキルエーテル、ＰＯＥ脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２４】
前記非イオン性界面活性剤としては、特に制限はなく、適宜合成したものを使用してもよいし、市販品を使用してもよい。前記市販品としては、例えば、ＮＩＫＫＯＬ（登録商標）  ＨＣＯ−６０（日光ケミカルズ株式会社製）、ＮＩＫＫＯＬ（登録商標）  ＨＣＯ−５０（日光ケミカルズ株式会社製）、ＮＩＫＫＯＬ（登録商標）  ＢＬ−２１（日光ケミカルズ株式会社製）、ＮＩＫＫＯＬ（登録商標）  ＢＬ−２５（日光ケミカルズ株式会社製）、ポリソルベート８０  ＨＸ２（日油株式会社製）などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２５】
−カチオン性界面活性剤−
前記カチオン性界面活性剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、アルキルトリメチルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、アルキルアンモニウム塩、ベンザルコニウム塩、ベンゼトニウム塩、ピリジニウム塩、イミダゾリニウム塩などが挙げられる。なお、これらカチオン性界面活性剤の対イオン（アニオン）は、ハロゲンイオンなどである。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２６】
−アニオン性界面活性剤−
前記アニオン性界面活性剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、硫酸アルキル塩、硫酸アルキルポリオキシエチレン塩、アルキルベンゼンスルホン酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、脂肪酸塩、α−スルホ脂肪酸塩、エーテルカルボン酸塩、リン酸アルキル塩、リン酸アルキルポリオキシエチレン塩、ジアルキルスルホコハク酸エステル塩、スルホコハク酸アルキル塩、アルケニルコハク酸塩、Ｎ−アシルアミノ酸塩、Ｎ−アシルメチルタウリン塩などが挙げられる。なお、これらアニオン性界面活性剤の対イオン（カチオン）は、アルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオン、アルカノールアミンイオン、アンモニウムイオンなどである。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２７】
前記界面活性剤の前記外用剤組成物に対する含有量としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、０．０５質量％以上５．０質量％以下が好ましく、０．１質量％以上３．０質量％以下がより好ましく、０．２質量％以上２．０質量％以下が特に好ましい。前記含有量が、０．０５質量％未満であると、更なる低温安定性の付与が十分でないことがあり、５．０質量％を超えると、使用時の感触が悪化することがある。
【００２８】
＜その他の成分＞
本発明の外用剤組成物には、前記その他の成分として本発明の効果を損なわない範囲で、通常の外用剤組成物に添加されるその他の成分を配合することができる。
【００２９】
前記その他の成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、その他の薬剤、シリコーン油、エステル油、保湿剤、増粘剤、ｐＨ調整剤、キレート剤、防腐剤、粉末成分、液体油脂、固体油脂、ロウ類、炭化水素油、高級脂肪酸、高級アルコール、紫外線吸収剤、アミノ酸、有機アミン、高分子エマルジョン、香料などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３０】
−その他の薬剤−
前記その他の薬剤としては、外用剤組成物として配合することができるものであれば、特に制限されなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、マレイン酸クロルフェニラミン、クロタミトン、クロルフェニラミン、インドメタシン、ウフェナマート、吉草酸酢酸プレドニゾロン、グリチルレチン酸、トコフェロール酢酸エステル、イソプロピルメチルフェノールなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３１】
−シリコーン油−
前記シリコーン油としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、ジフェニルポリシロキサン等の鎖状ポリシロキサン；オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ドデカメチルシクロヘキサシロキサン等の環状ポリシロキサン；アミノ変性ポリシロキサン、ポリエーテル変性ポリシロキサン、アルキル変性ポリシロキサン、フッ素変性ポリシロキサン等の各種変性ポリシロキサン；３次元網目構造を形成しているシリコーン樹脂、シリコーンゴムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３２】
−エステル油−
前記エステル油としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ミリスチン酸イソプロピル、オクタン酸セチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、ラウリン酸ヘキシル、ミリスチン酸ミリスチル、オレイン酸デシル、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、乳酸セチル、乳酸ミリスチル、酢酸ラノリン、ステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソセチル、１，２−ヒドロキシステアリン酸コレステリル、ジ−２−エチルヘキサン酸エチレングリコール、ジペンタエリスリトール脂肪酸エステル、モノイソステアリン酸−アルキルグリコール、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、リンゴ酸ジイソステアリル、ジ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセリン、トリ−２−エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、テトラ−２−エチルヘキサン酸ペンタエリスリトール、トリ−２−エチルヘキサン酸グリセリン、トリオクタン酸グリセリン、トリイソパルミチン酸グリセリン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、セチル２−エチルヘキサノエート、２−エチルヘキシルパルミテート、トリミリスチン酸グリセリン、トリ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセライド、ヒマシ油脂肪酸メチルエステル、オレイン酸オレイル、アセトグリセライド、パルミチン酸２−ヘプチルウンデシル、アジピン酸ジイソブチル、Ｎ−ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸−２−オクチルドデシルエステル、アジピン酸ジ−２−ヘプチルウンデシル、エチルラウレート、セバシン酸ジ−２−エチルヘキシル、ミリスチン酸２−ヘキシルデシル、パルミチン酸２−ヘキシルデシル、アジピン酸２−ヘキシルデシル、セバシン酸ジイソプロピル、コハク酸２−エチルヘキシル、クエン酸トリエチルなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３３】
−保湿剤−
前記保湿剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ムコイチン硫酸、カロニン酸、アテロコラーゲン、コレステリル−１，２−ヒドロキシステアレート、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体液、乳酸ナトリウム、胆汁酸塩、ｄｌ−ピロリドンカルボン酸塩、短鎖可溶性コラーゲン、ジグリセリン（ＥＯ）ＰＯ付加物、イザヨイバラ抽出物、セイヨウノコギリソウ抽出物、メリロート抽出物などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３４】
−増粘剤−
前記増粘剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、カルボキシビニルポリマー、アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体、アラビアガム、カラギーナン、カラヤガム、トラガカントガム、キャロブガム、クインスシード（マルメロ）、カゼイン、デキストリン、ゼラチン、ペクチン酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルメチルエーテル（ＰＶＭ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリアクリル酸及びそのナトリウム塩、ジメチルアクリルアミド／アクリロイルジメチルタウリン塩架橋重合体、アクリル酸ヒドロキシエチル／アクリロイルジメチルタウリン塩架橋重合体、ローカストビーンガム、グアガム、タマリントガム、ジアルキルジメチルアンモニウム硫酸セルロース、キサンタンガム、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ベントナイト、ヘクトライト、ケイ酸ＡｌＭｇ（ビーガム）、ラポナイト、無水ケイ酸などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３５】
−ｐＨ調整剤−
前記ｐＨ調整剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、乳酸−乳酸ナトリウム、クエン酸−クエン酸ナトリウム、コハク酸−コハク酸ナトリウム、リン酸−リン酸ナトリウム、リンゴ酸−リンゴ酸ナトリウム、ホウ砂、ホウ酸などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３６】
−キレート剤−
前記キレート剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、１−ヒドロキシエタン−１，１−ジフォスホン酸、１−ヒドロキシエタン−ジフォスホン酸四ナトリウム塩、エデト酸二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム、クエン酸ナトリウム、ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム、グルコン酸、リン酸、クエン酸、リンゴ酸、アスコルビン酸、コハク酸、エデト酸、エチレンジアミンヒドロキシエチル三酢酸３ナトリウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３７】
−防腐剤−
前記防腐剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン、フェノキシエタノール、安息香酸ナトリウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３８】
−粉末成分−
前記粉末成分としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、無機粉末（例えば、タルク、カオリン、雲母、絹雲母、白雲母、金雲母、合成雲母、紅雲母、黒雲母、パーミキュライト、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸バリウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸ストロンチウム、タングステン酸金属塩、マグネシウム、シリカ、ゼオライト、硫酸バリウム、焼成硫酸カルシウム、リン酸カルシウム、弗素アパタイト、ヒドロキシアパタイト、セラミックパウダー、金属石鹸（例えば、ミリスチン酸亜鉛、パルミチン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウム）、窒化ホウ素等）等）；有機粉末（例えば、ポリアミド樹脂粉末、ポリエチレン粉末、ポリメタクリル酸メチル粉末、ポリスチレン粉末、スチレンとアクリル酸との共重合体樹脂粉末、ベンゾグアナミン樹脂粉末、ポリ四弗化エチレン粉末、セルロース粉末等）；無機白色顔料（例えば、二酸化チタン、酸化亜鉛等）；無機赤色系顔料（例えば、酸化鉄、チタン酸鉄等）；無機褐色系顔料（例えば、γ−酸化鉄等）；無機黄色系顔料（例えば、黄酸化鉄、黄土等）；無機黒色系顔料（例えば、黒酸化鉄、低次酸化チタン等）；無機紫色系顔料（例えば、マンゴバイオレット、コバルトバイオレット等）；無機緑色系顔料（例えば、酸化クロム、水酸化クロム、チタン酸コバルト等）；無機青色系顔料（例えば、群青、紺青等）；パール顔料（例えば、酸化チタンコーテッドマイカ、酸化チタンコーテッドオキシ塩化ビスマス、酸化チタンコーテッドタルク、着色酸化チタンコーテッドマイカ、オキシ塩化ビスマス、魚鱗箔等）；金属粉末顔料（例えば、アルミニウムパウダー、カッパーパウダー等）；ジルコニウム、バリウム又はアルミニウムレーキ等の有機顔料（例えば、赤色２０１号、赤色２０２号、赤色２０４号、赤色２０５号、赤色２２０号、赤色２２６号、赤色２２８号、赤色４０５号、橙色２０３号、橙色２０４号、黄色２０５号、黄色４０１号、青色４０４号等の有機顔料、赤色３号、赤色１０４号、赤色１０６号、赤色２２７号、赤色２３０号、赤色４０１号、赤色５０５号、橙色２０５号、黄色４号、黄色５号、黄色２０２号、黄色２０３号、緑色３号、青色１号等）；天然色素（例えば、クロロフィル、β−カロチン等）などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３９】
−液体油脂−
前記液体油脂としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、アボガド油、ツバキ油、タートル油、マカデミアナッツ油、トウモロコシ油、ミンク油、オリーブ油、ナタネ油、卵黄油、ゴマ油、パーシック油、小麦胚芽油、サザンカ油、ヒマシ油、アマニ油、サフラワー油、綿実油、エノ油、大豆油、落花生油、茶実油、カヤ油、コメヌカ油、シナギリ油、日本キリ油、ホホバ油、胚芽油、トリグリセリンなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４０】
−固体油脂−
前記固体油脂としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、カカオ脂、ヤシ油、馬脂、硬化ヤシ油、パーム油、牛脂、羊脂、硬化牛脂、パーム核油、豚脂、牛骨脂、モクロウ核油、硬化油、牛脚脂、モクロウ、硬化ヒマシ油などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４１】
−ロウ類−
前記ロウ類としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ミツロウ、カンデリラロウ、綿ロウ、カルナウバロウ、ベイベリーロウ、イボタロウ、鯨ロウ、モンタンロウ、ヌカロウ、ラノリン、カポックロウ、酢酸ラノリン、液状ラノリン、サトウキビロウ、ラノリン脂肪酸イソプロピル、ラウリン酸ヘキシル、還元ラノリン、ジョジョバロウ、硬質ラノリン、セラックロウ、ＰＯＥラノリンアルコールエーテル、ＰＯＥラノリンアルコールアセテート、ＰＯＥコレステロールエーテル、ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール、ＰＯＥ水素添加ラノリンアルコールエーテルなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４２】
−炭化水素油−
前記炭化水素油としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、流動パラフィン、オゾケライト、スクワラン、プリスタン、パラフィン、セレシン、スクワレン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックスなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４３】
−高級脂肪酸−
前記高級脂肪酸としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン酸、オレイン酸、ウンデシレン酸、トール酸、イソステアリン酸、リノール酸、リノレイン酸、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４４】
−高級アルコール−
前記高級アルコールとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、直鎖アルコール（例えば、ラウリルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、ミリスチルアルコール、オレイルアルコール、セトステアリルアルコール等）；分枝鎖アルコール（例えば、モノステアリルグリセリンエーテル（バチルアルコール）、２−デシルテトラデシノール、ラノリンアルコール、コレステロール、フィトステロール、ヘキシルドデカノール、イソステアリルアルコール、オクチルドデカノール等）などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４５】
−紫外線吸収剤−
前記紫外線吸収剤としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、安息香酸系紫外線吸収剤（例えば、パラアミノ安息香酸（以下、ＰＡＢＡと略す）、ＰＡＢＡモノグリセリンエステル、Ｎ，Ｎ−ジプロポキシＰＡＢＡエチルエステル、Ｎ，Ｎ−ジエトキシＰＡＢＡエチルエステル、Ｎ，Ｎ−ジメチルＰＡＢＡエチルエステル、Ｎ，Ｎ−ジメチルＰＡＢＡブチルエステル、Ｎ，Ｎ−ジメチルＰＡＢＡエチルエステル等）；アントラニル酸系紫外線吸収剤（例えば、ホモメンチル−Ｎ−アセチルアントラニレート等）；サリチル酸系紫外線吸収剤（例えば、アミルサリシレート、メンチルサリシレート、ホモメンチルサリシレート、オクチルサリシレート、フェニルサリシレート、ベンジルサリシレート、ｐ−イソプロパノールフェニルサリシレート等）；桂皮酸系紫外線吸収剤（例えば、オクチルメトキシシンナメート、エチル−４−イソプロピルシンナメート、メチル−２，５−ジイソプロピルシンナメート、エチル−２，４−ジイソプロピルシンナメート、メチル−２，４−ジイソプロピルシンナメート、プロピル−ｐ−メトキシシンナメート、イソプロピル−ｐ−メトキシシンナメート、イソアミル−ｐ−メトキシシンナメート、オクチル−Ｐ−メトキシシンナメート（２−エチルヘキシル−ｐ−メトキシシンナメート）、２−エトキシエチル−ｐ−メトキシシンナメート、シクロヘキシル−ｐ−メトキシシンナメート、エチル−α−シアノ−β−フェニルシンナメート、２−エチルヘキシル−α−シアノ−β−フェニルシンナメート、グリセリルモノ−２−エチルヘキサノイル−ジパラメトキシシンナメート等）；３−（４’−メチルベンジリデン）−ｄ，ｌ−カンファー、３−ベンジリデン−ｄ，ｌ−カンファー、２−フェニル−５−メチルベンゾキサゾール；２，２’−ヒドロキシ−５−メチルフェニルベンゾトリアゾール、２−（２’−ヒドロキシ−５’−ｔ−オクチルフェニル）ベンゾトリアゾール、２−（２’−ヒドロキシ−５’−メチルフェニルベンゾトリアゾール、ジベンザラジン、ジアニソイルメタン、４−メトキシ−４’−ｔ−ブチルジベンゾイルメタン、５−（３，３−ジメチル−２−ノルボルニリデン）−３−ペンタン−２−オンジモルホリノピリダジノンなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４６】
−アミノ酸−
前記アミノ酸としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、中性アミノ酸（例えば、スレオニン、システイン等）；塩基性アミノ酸（例えば、ヒドロキシリジン等）；アミノ酸の誘導体などが挙げられる。前記アミノ酸の誘導体として、例えば、アシルサルコシンナトリウム（ラウロイルサルコシンナトリウム）、アシルグルタミン酸塩、アシルβ−アラニンナトリウム、グルタチオン、ピロリドンカルボン酸などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４７】
−有機アミン−
前記有機アミンとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、モルホリン、トリイソプロパノールアミン、２−アミノ−２−メチル−１，３−プロパンジオール、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノールなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４８】
−高分子エマルジョン−
前記高分子エマルジョンとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、アクリル樹脂エマルジョン、アクリルレジン液、ポリアクリルアルキルエステルエマルジョン、ポリ酢酸ビニル樹脂エマルジョンなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４９】
−香料−
前記香料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、特開２００３−３００８１１号公報の段落番号〔００２１〕〜〔００３５〕に記載された香料成分等が挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００５０】
＜（Ｄ）エタノールと（Ｅ）多価アルコールとの質量比（Ｄ／Ｅ）及び合計含有量＞
本発明の外用剤組成物に前記（Ｅ）成分の多価アルコールを含有させる場合、前記（Ｅ）成分のエタノールの含有量と前記（Ｅ）成分の多価アルコールの含有量との質量比（Ｄ／Ｅ）は、５／１〜１／５が好ましく、４／１〜１／４がより好ましい。
前記質量比（Ｄ／Ｅ）の範囲内において、鎮痒効果の速さと鎮痒効果の強さとを合わせたかゆみを抑える効果に優れている点から有利である。
前記（Ｄ）成分と前記（Ｅ）成分との合計含有量は、５質量％〜５０質量％が好ましく、１０質量％〜４０質量％がより好ましい。前記合計含有量が、５質量％未満であると、かゆみを抑える効果が弱まることがあり、５０質量％を超えると、使用感が低下することがある。
【００５１】
＜ｐＨ＞
前記外用剤組成物のｐＨとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、２．０以上９．０以下が好ましく、３．０以上７．５以下がより好ましく、４．０以上６．０以下が特に好ましい。前記ｐＨが、２．０未満であると、グリチルリチン酸塩が分解することがあり、９．０を超えると、アラントインが分解することがある。
【００５２】
＜使用方法＞
前記外用剤組成物の使用方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、液剤として使用（後、ティッシュなどで拭き取る）する方法、不織布に薬液を含浸させたシート（ウェットティッシュ）での使用方法、薬液をパフなどに浸してから肌に使用する方法などが挙げられる。
【００５３】
（皮膚用シート）
本発明の皮膚用シートは、外用剤組成物をシート状基材に含浸させてなる。
前記外用剤組成物は、上述した本発明の外用剤組成物である。
【００５４】
＜シート状基材＞
前記シート状基材としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。前記シート状基材の素材としては、例えば、前記外用剤組成物を吸収し、その繊維等の間や表面に十分量保持することができる素材であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、コットン、パルプ、麻、シルク等の天然繊維；ポリノジック、キュプラ、リヨセル、アセテート、レーヨン等の再生繊維；ナイロン、アクリル、ポリアミド等の合繊繊維などが挙げられる。これらは、シート基材としての吸水性を保つ範囲であれば、１種単独で使用してもよく、２種以上の混合物として使用してもよく、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン等の吸水性の低い繊維を混合して使用してもよい。前記シート状基材としては、加工性及びコストの点で、紙、不織布が好ましく、肌触りがよく、汚れの除去効果が高い点で、コットン及び／又はレーヨンを含む不織布がより好ましい。
【００５５】
前記シート状基材の市販品としては、例えば、コットン１００％スパンレース不織布（坪量：４０ｇ／ｍ２）（日清紡績株式会社製）、レーヨン／ＰＥ・ＰＰ芯鞘繊維（ＮＢＦＨ）＝８０／２０（質量比）スパンレース不織布（坪量：６０ｇ／ｍ２）（ダイワボウ株式会社製）、ＰＥＴ／ＰＰ分割繊維：レーヨン＝６０：４０（質量比）（坪量：７５ｇ／ｍ２）（ダイワボウ株式会社製）などが挙げられる。
【００５６】
前記不織布としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記天然繊維及び／又は前記再生繊維を、３０質量％以上含むことが好ましく、５５質量％以上含むことがより好ましく、８０質量％以上含むことが更に好ましい。
【００５７】
＜皮膚用シートの製造方法＞
前記皮膚用シートの製造方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、第十五改正日本薬局方製剤総則ローション剤に準じて製造することができるが、例えば、メンブランフィルター（例えば、オムニポア  ＪＨＷＰ０４７００、メルクミリポア社製）でろ過した前記外用剤組成物を、吸水性不織布に含浸させる方法などが挙げられる。
【００５８】
＜含浸＞
本発明の皮膚用シートは、前記シート状基材に前記外用剤組成物を含浸させることにより得ることができる。前記含浸の方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、（１）前記シート状基材に前記外用剤組成物を滴下乃至噴霧することにより含浸させる方法、（２）前記外用剤組成物中に前記シート状基材を浸漬することにより含浸させる方法などが挙げられる。
前記外用剤組成物の前記シート状基体への含浸量（含浸倍率）は、外用剤組成物の皮膚への移行性の観点から、２倍〜８倍が好ましく、３倍〜８倍がより好ましく、３倍〜５倍が最も好ましい。
【００５９】
＜包装＞
本発明の皮膚用シートは、包装体に収容された状態で使用される。前記包装体としては、特に制限はなく、皮膚用シートに通常用いられるものを適宜選択して使用することができる。例えば、無機薄膜が蒸着されたフィルムや樹脂フィルム、アルミ箔、アルミ蒸着フィルム等バリア性の高い素材が挙げられる。これらの中でも、バリア性能や劣化の点で無機薄膜が蒸着されたフィルムが好ましい。
【００６０】
＜用途＞
本発明の皮膚用シートは、皮膚機能を改善することができ、拭き取り時の快適な使用感（汗や汚れが拭き取れた感じ、保湿感及び清涼感の少なくともいずれか）を与えるため、例えば、顔用汗拭きシート、身体用汗拭きシート、身体用デオドラントシート、足用拭き取りシート、介護用清拭シート、皮脂拭き取り用シート、眠気覚まし用シートなどに好適に用いられる。
【実施例】
【００６１】
次に、実施例及び比較例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明は下記実施例に制限されるものではない。
【００６２】
（実施例１〜２１及び比較例１）
＜外用剤組成物の製造＞
表１〜表４に記載した組成及び含有量に従って、常法により、実施例１〜２１及び比較例１の外用剤組成物を調製した。
表１〜表４に記載した各成分の含有量は、全て質量％を表し、純分換算値である。なお、外用剤組成物のｐＨについては、第十六改正日本薬局方、一般試験法、ｐＨ試験法に従い測定した。
【００６３】
＜皮膚用シートの製造＞
実施例１〜２１及び比較例１の外用剤組成物を、２０ｃｍ四方の不織布に、不織布１ｇに対して前記外用剤組成物３ｇを含浸させて皮膚用シートとし、下記評価に供した。なお、表５に、用いた不織布の市販品名を記載した。
【００６４】
＜評価＞
実施例１〜２１及び比較例１の外用剤組成物に対し「低温安定性（凍結復元性）」を評価した。
各外用剤組成物を含有する皮膚用シート（薬剤含有皮膚用シート）のうち、実施例１〜３及び比較例１については、「汗拭き取り効果」及び「清涼感」を評価した。実施例４〜２１については、「汗拭き取り効果」、「清涼感」、「保湿感」、及び「かゆみを抑える効果」を評価した。これらの評価は全て、温度２５℃、湿度６０％ＲＨの恒温恒湿の一定条件下で実施した。結果を表１〜表４に示した。
【００６５】
＜＜低温安定性（凍結復元性）＞＞
作製した各外用剤組成物３０ｇを３０ｍＬ入ガラス製バイアルに入れ、−２０℃で１２時間保管し、次いで、室温（２５℃）で１２時間保管後、外観を目視で観察した。このサイクルを４回まで繰り返し、下記評価基準に従って評価した。
〔評価基準〕
ＡＡ：４サイクル後の液は無色澄明で、沈殿がみられない
Ａ：４サイクル後に沈殿がみられる
Ｂ：３サイクル後に沈殿がみられる
Ｃ：２サイクル後に沈殿がみられる
Ｄ：１サイクル後に沈殿がみられる
〔合格基準〕  Ｂ以上
【００６６】
＜＜汗拭き取り効果＞＞
評価パネル８名により、作製した各外用剤組成物を含浸させた薬剤含有皮膚用シートを左前内腕に施し、拭き取り直後の汗によるべたつき解消効果を下記配点基準に基づき、評点をつけた。次いで、評価パネル８名の評点の平均値を算出し、下記評価基準に基づき評価した。
〔配点基準〕
５点：汗によるべたつきを全く感じない
４点：汗によるべたつきをあまり感じない
３点：どちらでもない
２点：汗によるべたつきを感じる
１点：汗によるべたつきを強く感じる
〔評価基準〕
ＡＡ：官能評点の平均値が４．５点以上
Ａ：官能評点の平均値が３．５点以上４．５点未満
Ｂ：官能評点の平均値が２．５点以上３．５点未満
Ｃ：官能評点の平均値が１．５点以上２．５点未満
Ｄ：官能評点の平均値が１．５点未満
〔合格基準〕  Ｂ以上
【００６７】
＜＜清涼感＞＞
評価パネル８名により、作製した各外用剤組成物を含浸させた薬剤含有皮膚用シートを左前内腕に施し、拭き取り直後の清涼感を下記配点基準に基づき、評点をつけた。次いで、評価パネル８名の評点の平均値を算出し、下記評価基準に基づき評価した。
〔配点基準〕
５点：強く感じる
４点：感じる
３点：どちらでもない
２点：あまり感じない
１点：全く感じない
〔評価基準〕
ＡＡ：官能評点の平均値が４．５点以上
Ａ：官能評点の平均値が３．５点以上４．５点未満
Ｂ：官能評点の平均値が２．５点以上３．５点未満
Ｃ：官能評点の平均値が１．５点以上２．５点未満
Ｄ：官能評点の平均値が１．５点未満
〔合格基準〕  Ｂ以上
【００６８】
＜＜保湿感＞＞
評価パネル８名により、実施例４〜２１の外用剤組成物を含浸させた各薬剤含有皮膚用シートを左前内腕に施し、拭き取り直後の保湿感を下記配点基準に基づき、評点をつけた。次いで、評価パネル８名の評点の平均値を算出し、下記評価基準に基づき評価した。なお、前記保湿感は、前記皮膚用シート中の組成物を肌に塗布した直後に肌が感じる感覚である。
〔配点基準〕
５点：強く感じる
４点：感じる
３点：どちらでもない
２点：あまり感じない
１点：全く感じない
〔評価基準〕
ＡＡ：官能評点の平均値が４．５点以上
Ａ：官能評点の平均値が３．５点以上４．５点未満
Ｂ：官能評点の平均値が２．５点以上３．５点未満
Ｃ：官能評点の平均値が１．５点以上２．５点未満
Ｄ：官能評点の平均値が１．５点未満
〔合格基準〕  Ｂ以上
【００６９】
＜かゆみを抑える効果＞
かゆみを感じる評価パネル８名により、実施例４〜２１の各外用剤組成物を含浸させた各薬剤含有皮膚用シートを、かゆみを感じる部位に適用し、ふき取り直後のかゆみ抑制効果（鎮痒効果の速さと鎮痒効果の強さとを合わせた効果）を下記配点基準に基づき、評点をつけた。次いで、評価パネル８名の評点の平均値を算出し、下記評価基準に基づき評価した。
［配点基準］
５点：かゆみを全く感じない
４点：かゆみをあまり感じない
３点：どちらともいえない
２点：かゆみをやや感じる
１点：かゆみを感じる
［評価基準］
ＡＡ：官能評点の平均値が４．５点以上
Ａ：官能評点の平均値が３．５点以上４．５点未満
Ｂ：官能評点の平均値が２．５点以上３．５点未満
Ｃ：官能評点の平均値が１．５点以上２．５点未満
Ｄ：官能評点の平均値が１．５点以未満
〔合格基準〕  Ｂ以上
【００７０】
【表１】
2014141470.tif 000005
＊比較例１の外用剤組成物は、保存中に沈殿物の析出がみられた。
【００７１】
【表２】
2014141470.tif 000006
【００７２】
【表３】
2014141470.tif 000007
【００７３】
【表４】
2014141470.tif 000008
【００７４】
なお、実施例１〜２１及び比較例１で用いた外用剤組成物の原料の具体的な内容は、以下に示すとおりである。
【００７５】
【表５】
2014141470.tif 000009
【００７６】
本発明の態様としては、例えば、以下のとおりである。
＜１＞  （Ａ）ジフェンヒドラミン塩酸塩、（Ｂ）アラントイン、（Ｃ）グルチルリチン酸塩、及び（Ｄ）エタノールを含有することを特徴とする外用剤組成物である。
＜２＞  更に（Ｅ）多価アルコールを含有する前記＜１＞に記載の外用剤組成物である。
＜３＞  （Ｅ）成分が１，３−ブチレングリコールである前記＜２＞に記載の外用剤組成物である。
＜４＞  （Ｄ）成分の含有量と（Ｅ）成分の含有量との質量比（Ｄ／Ｅ）が、５／１〜１／５である前記＜２＞から＜３＞のいずれかに記載の外用剤組成物である。
＜５＞  更に（Ｆ）界面活性剤を含有する前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載の外用剤組成物である。
＜６＞  （Ｆ）成分が非イオン性界面活性剤である前記＜５＞に記載の外用剤組成物である。
＜７＞  前記＜１＞から＜６＞のいずれかに記載の外用剤組成物をシート状基材に含浸させた皮膚用シートである。
【産業上の利用可能性】
【００７７】
本発明の外用剤組成物は、ジフェンヒドラミン塩酸塩、アラントイン、グリチルリチン酸塩及びエタノールを含み、皮膚への塗布時に清涼感を与え、更に前記外用剤組成物を含浸させた皮膚用シートの拭き取り時の快適な使用感（汗や汚れが拭き取れた感じ、及び清涼感）を与えることができるため、例えば、化粧料、医薬品、医薬部外品などに好適に適用することができる。