(57)【要約】      （修正有）【課題】ハンマートゥを矯正するための方法と装置を提供する。【解決手段】装置は、ネジ端部またはピンを備えたネジと、ネジを収容したりピンと対をなすように対応するスリーブとを有する骨インプラント１１０を含み、スリーブは、スリーブの遠位端部にネジ山とスリーブの近位部に沿って備えられた拡張部を有する外面を含む。インプラントが経皮的切開を介して関節内に移植され、ネジがスリーブのネジ部と結合すると、その縦軸を中心に回転して拡張部が関節の遠位骨上の網状ネジ山と関節の近位骨上の拡張部とによって拡張して関節を圧縮する。ピンを有する実施例においては、ピンがロックメカニズムによってスリーブ内にロックされると、軸方向に推進して、関節の遠位骨上の網状ネジ山と関節の近位骨上の拡張部とによって拡張部を放射状に拡張し、関節を圧縮する。【選択図】図１Ａ
2014140644.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ネジ端部を有するネジと、
前記ネジを収容するスリーブと、を含み、
前記スリーブは、
前記スリーブの遠位端部にネジ山を有する外面と、
前記ネジの前記ネジ端部を収容する内側ネジ部と、
前記スリーブの近位部に沿って備えられた拡張部とを含み、
経皮的切開を介して関節内に移植され、
前記ネジが前記スリーブの前記内側ネジ部と対をなすと、その縦軸を中心に回転して、前記関節の遠位骨上の網状ネジ山と前記関節の近位骨上の前記拡張部とによって前記拡張部を放射状に拡張し、関節を圧縮することを特徴とする骨インプラント。
【請求項２】
前記拡張部は、前記スリーブの一部に沿って延びた１つ以上のスロットと、前記スリーブの一部に対してパターンで配置された複数の孔と、前記スリーブの一部に沿ってらせん状に配置された１つ以上のスロットと、フレア状カラーと、その組み合わせとからなる群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項３】
前記遠位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項４】
前記近位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項５】
前記スリーブの前記遠位端部に備えられた前記ネジ山は、網状（cancellous）であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項６】
近位ネジ部と遠位ロックメカニズムとを備えたネジと、
前記ネジを収容するスリーブとを含み、
前記スリーブは、
前記スリーブの遠位端部に網状ネジ山を有する外面と、
前記ネジの前記近位ネジ部を収容する内側ネジ部と、
前記スリーブの近位部に沿って備えられた拡張部とを含み、
経皮的切開を介して関節内に移植され、
前記ネジが前記ロックメカニズムによって前記スリーブ内にロックされると、その縦軸を中心に回転して、前記ネジが前記関節の遠位骨上の網状ネジ山と前記関節の前記近位骨上の前記拡張部とによって前記拡張部を放射状に拡張し、関節を圧縮することを特徴とする骨インプラント。
【請求項７】
前記拡張部は、前記スリーブの一部に沿って延びた１つ以上のスロットと、前記スリーブの一部に対してパターンで配置された複数の孔と、前記スリーブの一部に沿ってらせん状に配置された１つ以上のスロットと、フレア状カラーと、その組み合わせとからなる群より選択されることを特徴とする請求項６に記載の骨インプラント。
【請求項８】
前記遠位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項６に記載の骨インプラント。
【請求項９】
前記近位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項６に記載の骨インプラント。
【請求項１０】
遠位ロックメカニズムを有するピンと、
前記ピンを収容するスリーブとを含み、
前記スリーブは、
前記スリーブの遠位端部に網状ネジ山を有する外面と、
前記ピンの前記遠位ロックメカニズムを収容する１つ以上の遠位ロックスロットと、
前記スリーブの近位部に沿って備えられた拡張部とを含み、
経皮的切開を介して関節内に移植され、
前記ピンが前記ロックメカニズムによって前記スリーブ内にロックされると、軸方向に推進して、前記関節の遠位骨上の前記網状ネジ山と前記関節の近位骨上の前記拡張部とによって前記拡張部を放射状に拡張し、関節を圧縮することを特徴とする骨インプラント。
【請求項１１】
前記拡張部は、前記スリーブの一部に沿って延びた１つ以上のスロットと、前記スリーブの一部に対してパターンで配置された複数の孔と、前記スリーブの一部に沿ってらせん状に配置された１つ以上のスロットと、フレア状カラーと、その組み合わせとからなる群より選択されることを特徴とする請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１２】
前記遠位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１３】
前記近位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１４】
ピンまたはネジのネジ端部を収容し、遠位網状ネジ山を備えた環状スリーブを含む骨インプラントを関節内に挿入する段階と、
関節の遠位骨上の網状ネジ山と関節の近位骨上の拡張部とを用いて関節を圧縮するように骨インプラントの１つ以上の部分を拡張する段階と、
前記拡張する段階は、環状スリーブとピンまたはネジとを結合し、ネジをその縦軸を中心に回転するか、ピンを挿入することによって、関節の遠位骨上の網状ネジ山と関節の近位骨上の拡張部とによってスリーブの拡張部を放射状に拡張し、関節を圧縮することを特徴とするハンマートゥの矯正方法。
【請求項１５】
前記遠位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１４に記載のハンマートゥの矯正方法。
【請求項１６】
前記近位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１４に記載のハンマートゥの矯正方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
相互参照
本出願は、本願において全体の内容が参照として含まれる２０１２年１２月２１日付米国仮出願第６１／７４６，２９８号「経皮的にハンマートゥを固定する、広がるインプラント及び装置」の同時係属出願であり、仮出願日に対して優先権を主張している。
【０００２】
開示領域
開示されている装置及び方法は、一般に、ハンマートゥの矯正インプラントと装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
ハンマートゥまたは収縮した足趾は、第２趾、第３趾、第４趾の近位指節間関節の奇形であって、これらの足趾が永久に曲がって、ハンマーの外面を有することになる。元来、ハンマートゥは柔軟且つ単純な処置で矯正できるが、治療を行わなければ、矯正のための手術的処置が必要になる。ハンマートゥを患う人はまた、足趾の中間関節上や指先に魚の目やたこができることがあり、楽な靴を見つけにくい上、足趾や足に痛みを感じる可能性もある。
【０００４】
ハンマートゥの矯正において、多様な治療戦略が可能である。通常、ハンマートゥの第一選択の治療法は、柔らかく広い先芯を有する新たな靴を用いることを含む。また、足趾の運動により各々の筋肉を伸ばし強化させることが処方され、その例として、手で足趾を優しく伸ばし、床にある物を拾うために足趾を利用すること等がある。治療のもう１つの方法として、症状を緩和させるために、紐、クッションまたは非医療用の魚の目パッドを採用することを含み得る。治療のその他の方法として、他の非外科的治療のオプションが失敗した場合、手術による矯正を含み得る。従来の手術は、通常、足趾を強化させるために足趾にネジ、ワイヤまたはその他類似するインプラントを挿入する。従来の手術方法は、一般に、キルシュナー鋼線（K-wires）の使用を含む。しかし、一時的な特性によって各々の足趾の先端を通ってピンを突出させるというようなキルシュナー鋼線の使用による様々なデメリットのため、圧縮ネジがより良いインプラントの代案として採用されている。結果として、キルシュナー鋼線の使用は、しばしば鋼線感染、固定喪失、及びその他の状態につながる。キルシュナー鋼線のもう１つのデメリットは、キルシュナー鋼線の移動と破損によって発生する幾度もの手術である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、スクリューインプラントは、インプラントを除去する必要がないため、このように突出した先端を有さず、よって、より永久的な解決策を提供することができる。また、スクリューインプラントの使用により、患者は各々の手術直後に一般的な靴を履くことができる。通常のスクリューインプラントは、ネジ山を完全に有する本体を備え、足趾の移動において各々の足趾に柔軟性を提供しない。即ち、通常のインプラントはピストン効果を提供する。また、通常のスクリューインプラントは強い骨用に作られており、弱い骨を持つ患者の治療には適さず、これが、幾つかのデメリットにもかかわらず、キルシュナー鋼線の手術用インプラントが依然として採用されている主な理由でもある。従って、経皮的移植を可能にし、強化固定、より早い手術及び回復時間を可能にする骨内で拡張し得るハンマートゥのインプラント及び装置を開発する必要性が依然としてある。
【０００６】
本発明の別の目的、特徴及びメリットは、図面を参照すれば後述する記載を通じて明確になるはずである。図面において、同様の参照番号は他の図面において対応する部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図１Ｂ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図１Ｃ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図１Ｄ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図２】本発明の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。
【図３Ａ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図３Ｂ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図３Ｃ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図４Ａ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図４Ｂ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図５】本発明の別の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。
【図６Ａ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図６Ｂ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図６Ｃ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【図６Ｄ】本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
発明を実施するための具体的な内容
図面に関して、本発明を理解しやすいように同様の構成要素は同様の図面符号が与えられ、ハンマートゥ矯正用骨インプラント及び固定方法が記載されている。
【０００９】
図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、ある特徴は明確性及び簡潔性のために縮尺において誇張したり略概略的な形態で図示することができる。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）は、その後に説明されていたり論議中の図面に図示されているように、方向を指すものと解釈される。上記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、一般に、特定方向を求めるように意図されたものではない。「内向きに」及び「外向きに」、並びに「縦方向に」及び「横方向に」等を含む用語は、互いに相対的に、または延長軸、或いは軸または回転の中心に関して適切に解釈できる。「連結された」及び「相互連結された」のようなカップリング及び取付等に関する用語は、特に明示的に説明されていない限り、双方とも移動可能または堅固な取付だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取り付けられる関係を称する。また、単一の機械のみが例示されているとき、「機械」という用語は本願で述べている任意の1つ以上の方法論を行うための１つのセット（または複数のセット）の命令を個別にまたは共同で行う任意の機械コレクションを含むこととする。「機能的に連結された」という用語は、関連構造がその関係によって意図されたとおり作動するようにする取付、カップリングまたは連結のようなものである。請求項において、ミーンズ・プラス・ファンクション・クレームが用いられる場合、引用された機能を行うために記載された説明または図面によって明確に説明されたり、提案されたり提示される構造物、構造的均等物だけでなく均等構造をも含むよう意図されている。「インプラント」及び「装置」という用語は、開示において相互通用するよう用いられ、かかる使用は下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。
【００１０】
本発明の一実施例は、インプラントの効率的且つ効果的な伝達を提供するために接続するドライバーとハンマートゥ・インプラントとを提供する。ハンマートゥ・インプラントまたは装置は、互いに同軸上に配置される内部本体と外部本体とを含む。外部本体は、遠位端部（distal end）からインプラントのフレア部に至る外面に網状ネジ山（cancellous threads）を有する。内部本体もまたそれに対応する形状を含む。
【００１１】
図面を参照すると、本発明の実施例の一面は、ハンマートゥの矯正装置またはインプラントのための経皮的移植を提供する。通常のインプラントは決められた位置に打ち込まれ、各々の骨内で拡張できる。かかる移植は単一切開で行われ、そのため、各々の患者により早い手術及び回復時間を提供できる。
【００１２】
図１Ａ〜１Ｄは、本発明の一実施例による通常のインプラントを示している。図１Ａはドライバー１５０を備えた通常のハンマートゥのインプラントまたは装置１１０の正面図であり、図１Ｂは係合状態における図１Ａのインプラントとドライバーの外側部の正面図であり、図１Ｃは係合状態における図１Ａのインプラントとドライバーの内側部の正面図であり、図１Ｄは拡張した若しくはフレア状に広がった状態（flared position）におけるインプラントの正面図である。図１Ａ〜１Ｄを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置１１０は、外部本体１２０及び内部本体１３０またはネジを含む。一実施例において、装置１１０の外部本体１２０は内部本体１３０を収容するように対応するスリーブ１２２を含む。一般に、スリーブ１２２の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、スリーブ１２２は、内部本体１３０が外部本体１２０と完全に係合して装置１１０を骨内に固定させ各々の関節を圧縮するとき、スリーブ１２２の上部を拡張させるフレア状カラー（flaring collar）または他のメカニズムのようなフレア部（flaring feature）１２３を含むが、フレア部１２３はこれに制限されない。スリーブ１２２はまた、装置１１０の遠位端部から装置１１０のフレア部１２３に至る外面に網状ネジ山１２１を有するが、これに制限されない。例えば、本発明の一実施例が網状ネジ山を有すると記載されているが、添付の請求項は通常スリーブが如何なる類型のネジ（threading）またはネジ山も含むと制限されてはならない。次いで、図１Ａ〜１Ｄを参照すると、かかる網状ネジ山１２１は、各々の骨内に装置またはインプラント１１０を固定及び／または位置するよう助ける。例えば、通常のドライバー１５０は、関心対象である関節または骨内の先孔に装置１１０を経皮的に移植するのに採用される。ドライバー１５０は、内側のドライバー部分１５４と、外側のドライバー部分１５２とを含む。通常の装置１１０を移植するために、外側のドライバー部分１５２は装置１１０のフレア部１２３に対応する形状部に接続され、形状部はフレア部の形状に制限されない。ドライバー１５０の回転を介して、装置１１０はその外面に沿って形成された網状ネジ山１２１を部分的に用いて各々の骨内の決められた位置に配置される。所望の深さに移植されると、外側のドライバー部分１５２は内側のドライバー部分１５４を露出するように後退し及び／またはドライバーのロック部（lock out feature）１５３を用いて適所に固定される。内側のドライバー部分１５４は、後述のとおり、外部本体１２０内に内部本体１３０を完全に配置するために使用される。
【００１３】
引き続き図１Ａ〜１Ｄを参照すると、内部本体１３０は、一般に、ヘッドと、ヘッドから垂直方向に延びたネジ本体とを有するネジ１３２を含む。ネジ１３２がスリーブ１２２内に挿入されると、スリーブ１２２はネジ１３２のヘッドを収容し対をなすように対応する第１部（a first region）を含む。スリーブ１２２はまた、ネジ１３２のネジ本体と対をなす内側ネジ部（interior threaded region）を含む。ネジ１３２がスリーブ１２２内に挿入されてスリーブ１２２と対をなすと、ネジ１３２はその軸（つまり、受け入れる骨内の先孔の軸）を中心に回転する。スリーブ１２２の内側ネジ部がネジ１３２のネジ本体と対をなすことで、ネジ１３２は関節線（未図示）に対してスリーブ１２２のフレア部１２３を引っぱり、スリーブ１２２が各々の骨内で固定メカニズムとして作動し、ネジ１３２とスリーブ１２２とが共に各々の関節を確実に圧縮させる。
【００１４】
図２は、本発明の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。図２を参照すると、通常のインプラント２１０は患者の１つ以上の骨に伝達され、この場合、先孔２１２を介して中足骨指関節に伝達される。もちろん、本発明の実施例は様々な骨及び／または関節内で採用されるため、図示されている中足骨指関節が添付の請求項の範囲を制限してはならない。図１Ａ〜１Ｄに関して上述したように、通常のインプラント２１０のフレア部は、拡張され、骨内のインプラントの部分を固定させ、各々の関節を圧縮させる。これは、各インプラントの内部及び外部の本体またはその構成要素の螺合によって行われ、これによって固定される構成を有する。
【００１５】
図３Ａ〜３Ｃは、本発明の実施例による別の通常のインプラントを示している。図３Ａは通常のハンマートゥのインプラントまたは装置３１０の正面図であり、図３Ｂは一部が係合されたインプラントの正面図であり、図３Ｃは図３ＢのＡ−Ａ線に沿ったインプラントの断面図である。図３Ａ〜３Ｃを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置３１０は、外部本体３２０及び内部本体３３０またはネジを含む。一部の実施例において、装置３１０の外部本体３２０は、内部本体３３０を収容するように対応するスリーブ３２２を含む。一般に、スリーブ３２２の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、スリーブ３２２は内部本体３３０が外部本体３２０と完全に係合することによって骨内に装置３１０を固定して各々の関節を圧縮するとき、スリーブ３２２の上部を拡張させるフレア部３２３を含む。図示された実施例において、フレア部３２３は、スリーブ３２２の長さに沿って延びた１つ以上のスロットであり得る。もちろん、多くのスロット及びその配置が本発明の実施例に含まれ、図３Ａ〜３Ｃに示した２つのスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットはスリーブの一部に対してらせん状に延び、スロットの複数のセットがスリーブに対して配置される。セットは、スリーブの長さまたは幅に対して配置される。また、内部本体３３０が外部本体３２０と完全に係合したとき、スリーブを拡張するために、図示されたスロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブに対して配置されることが想定される。スリーブ３２２はまた、装置３１０の遠位端部から装置３１０のフレア部３２３に至る外面に網状ネジ山３２１を含む。かかる網状ネジ山３２１は、各々の骨内に装置またはインプラント３１０を固定及び／または位置するよう助ける。図１Ａ〜１Ｄに関して上述のとおり、通常のドライバーは、関心対象である関節または骨内の先孔に装置３１０を経皮的に移植するために採用される。
【００１６】
引き続き図３Ａ〜３Ｃを参照すると、内部本体３３０は、一般に、ヘッドと、ヘッドから垂直方向に延びたネジ本体とを有するネジ３３２を含む。スリーブ３２２は、ネジ３３２がスリーブ３２２内へ挿入される際、ネジ３３２のヘッドを収容し対をなすように対応する第１部を含む。スリーブ３２２はまた、ネジ３３２のネジ本体と対をなす内側ネジ部３２５を含む。ネジ３３２がスリーブ３２２内に挿入されてスリーブ３２２と対をなすと、ネジ３３２はその軸（つまり、受け入れる骨内の先孔の軸）を中心に回転する。スリーブ３２２の内側ネジ部３２５がネジ３３２のネジ本体と対をなすことで、ネジ３３２は関節線（未図示）に対してスリーブ３２２のフレア部３２３を引っぱり、スリーブ３２２が各々の骨または関節内で固定メカニズムとして作動し、ネジ３３２とスリーブ３２３とが共に各々の関節を確実に圧縮させる。
【００１７】
図４Ａ〜４Ｂは、本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。図４Ａは、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置４１０の正面図であり、図４Ｂは、図４ＡのＡ−Ａ線に沿ったインプラントの断面図である。図４Ａ〜４Ｂを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置４１０は、外部本体４２０及び内部本体４３０またはネジを含む。一部の実施例において、装置４１０の外部本体４２０は、内部本体４３０を収容するように対応するスリーブ４２２を含む。一般に、スリーブ４２２の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、スリーブ４２２は内部本体４３０が外部本体４２０と完全に係合することによって骨内に装置４１０を固定して各々の関節を圧縮するとき、スリーブ４２２の上部を拡張させるフレア部４２３を含む。図示された実施例において、フレア部４２３は、図３Ａ〜３Ｃに関して上述のとおり、スリーブ４２２の長さに沿って延びた１つ以上のスロットであり得る。スリーブ４２２はまた、装置４１０の遠位端部から装置４１０のフレア部４２３に至る外面に網状ネジ山４２１を含む。かかる網状ネジ山４２１は、各々の骨内に装置またはインプラント４１０を固定及び／または位置するよう助ける。図１Ａ〜１Ｄに関して上述のとおり、通常のドライバーは、関心対象である関節または骨内の先孔に装置４１０を経皮的に移植するために採用される。
【００１８】
引き続き図４Ａ〜４Ｂを参照すると、内部本体４３０は、一般に、ヘッドと、ヘッドから垂直方向に延び、部分的にネジ本体を有するネジ４３２とを含む。ネジ４３２は、スリーブ４２２内にネジ４３２を固定させる遠位ロックメカニズム４３９を含む。スリーブ４２２は、ネジ４３２がスリーブ４２２内へ挿入される際、ネジ４３２のヘッドを収容し対をなすように対応する第１部を含む。スリーブ４２２はまた、ネジ４３２のネジ本体と部分的に対をなす内側ネジ部４２１を含む。ネジ４３２がスリーブ４２２内に挿入されてスリーブ４２２と対をなすと、ネジ４３２はその軸（つまり、受け入れる骨内の先孔の軸）を中心に回転する。スリーブ４２２の内側ネジ部４２１がネジ４３２のネジ本体と部分的に対をなし、遠位ロックメカニズム４３９によってスリーブ４２２内でネジ４３２をロックすることで、ネジ４３２は関節線（未図示）に対してスリーブ４２２のフレア部４２３を引っぱる。このように、スリーブ４２２が各々の骨内で固定メカニズムとして作動し、ネジ４３２とスリーブ４２２とが共に各々の関節を確実に圧縮させる。
【００１９】
図５は、本発明の別の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。図５を参照すると、通常のインプラント５１０は患者の１つ以上の骨に伝達され、この場合、先孔５１２を介して中足骨指関節に伝達される。図３Ａ〜３Ｃに関して上述したように、通常のインプラント５１０の長孔形状部（slotted features）は拡張され、それによって、骨内にインプラントの一部を固定し、各々の関節線を圧縮させる。これは、各インプラントの内部及び外部の本体またはその構成要素の螺合と、それによる固定構造によって行われる。
【００２０】
一部の実施例において、各々のインプラントが所望の深さ及び位置に位置すると、インプラントの内部本体は遠位方向（末端）に更に移動して外部本体内に移動し、このとき、内部本体のヘッドが外部本体のウィングまたは形状部に妨げられる。このため、外部本体の一部が外に広がる（flare）。かかるデザインは、手術部位に完全に固定されたとき、外部本体の外側のネジ山が関節線の遠位端部を圧縮すると共に、広がったウィング（flared wings）は、関節線の近位側面を圧縮し、各々の関節を圧縮できる構造となる。本発明のまた別の一面は、同軸上に位置した内側及び外側の部分を有するドライバーを提供する。ドライバーの内側部分は、インプラントの内部本体と接続され、ドライバーの外側部分は、インプラントの外部本体と接続される。ドライバーの内側及び外側の部分は、インプラントと互いに独立に接続され、強いねじり安定性（torsional stability）を提供する各々の対応形状を含む。インプラントが所望の位置及び深さに移動すると、ドライバーの外側部分は軸方向に引き返し、インプラントの内部本体を推進させるために用いられる内側のドライバー部分を露出するように固定される。このため、単一挿入を介してインプラントが挿入及び拡張でき、固定された関節線につながる効率的な方法が可能である。かかる方法のおかげで、短い回復時間及び極めて早い手術時間が可能となる。
【００２１】
図６Ａ〜６Ｄは、本発明の一部の実施例による別の通常のインプラントを示している。図６Ａは通常のハンマートゥのインプラントまたは装置６１０の正面図であり、図６Ｂは係合状態における図６Ａのインプラントの正面図であり、図６Ｃは図６Ａのインプラントの断面図であり、図６Ｄは図６Ｂのインプラントの断面図である。図６Ａ〜６Ｄを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置６１０は、外部本体６２０及び内部本体６３０を含む。一部の実施例において、装置６１０の外部本体６２０は、内部本体６３０を収容するように対応するスリーブ６２２を含む。一般に、スリーブ６２２の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、スリーブ６２２は内部本体６３０が外部本体６２０と完全に係合することによって骨内に装置６１０を固定して各々の関節を圧縮するとき、スリーブ６２２の上部を拡張させるフレア部６２３を含む。また、スリーブ６２２は、装置６１０の遠位端部からフレア部６２３に至る外面に網状ネジ山６２１を含む。かかる網状ネジ山６２１は、各々の骨内に装置またはインプラント６１０を固定及び／または位置するよう助ける。
【００２２】
引き続き図６Ａ〜６Ｄを参照すると、内部本体６３０は、一般に、ヘッドと、ヘッドから垂直方向に延びた無ネジ山本体とを有するピン６３２を含む。スリーブ６２２は、ピン６３２がスリーブ６２２内へ挿入される際、ピン６３２のヘッドを収容し対をなすように対応する第１部を含む。スリーブ６２２はまた、ピン６３２のロックタブ６３１と対をなしたりロックする作動を行うスロット部６２５を含む。ピン６３２がスリーブ６２２内に挿入されてスリーブ６２２と対をなすと、ピン６３２はその軸（つまり、受け入れる骨内の先孔の軸）に沿って軸方向に押入できる。ロックタブ６３１とスロット部６２５とを用いてピン６３２がスリーブ６２２と対をなすことで、ピン６３２は関節線（未図示）に対して放射状に外向きにスリーブ６２２のフレア部６２３を押し、これによって、スリーブ６２２が各々の骨内で固定メカニズムとして作動し、ピン６３２とスリーブ６２２とが共に各々の関節を確実に圧縮させる。通常のドライバーは、関心対象である関節または骨内の先孔に装置６１０を経皮的に移植するために採用される。上述のドライバーと同様に、ドライバーは外側のドライバー部分と内側のプランジャー部分とを含む。通常の装置６１０を移植するために、外側のドライバー部分は装置６１０の対応形状部またはフレア部６２３と接続され得る。ドライバーの回転を介して、装置６１０はその外面に沿って形成された網状ネジ山６２１を部分的に用いて各々の骨内に決められた位置に配置され得る。所望の深さに移植されると、外側のドライバー部分は内側のプランジャー部分を露出するよう後退し及び／またはドライバーのロック部を用いて適所に固定される。内側のプランジャー部分は、後述のとおり、外部本体６２０内で内部本体６３０と完全に結合させるために使用される。
【００２３】
一部の実施例において、インプラントが外部本体と内部本体とを含み、内部本体がテーパーヘッドと分離したかかりのあるロック部とを備えたシャフトを有する。インプラントの外部本体は、外面で螺合され、軸方向の長孔形状部と遠位垂直長孔形状部とを含む。本発明の実施例のまた別の一面は、同軸上に配置された内側部分と外側部分とを有するドライバーを提供する。ドライバーの内側部分はインプラントの内部本体と接続され、ドライバーの外側部分はインプラントの外部本体と接続される。インプラントの内部本体は、所望の位置及び深さに回転しながら推進し、これによって、軸の長孔形状部は関節線の近位側面上に存在し、ネジ本体はその反対側に存在する。ロック形状部は分離され、ドライバーのプランジャーが作動して、インプラントの内部本体が外部本体内に遠位方向に移動し、それにより、外部本体の長孔形状部が内部本体のテーパーヘッドとの干渉のため外向きに放射状に拡張する。これによって、ドライバーからインプラントを分離させ、拡張したウィングとネジ山との間で圧縮が発生する。
【００２４】
患者の中足骨指関節を参考にしたが、本発明の実施例が他の指骨や関節だけでなく、他の各々の骨に対しても実行され得ることは当業者には理解されよう。
【００２５】
上述の実施例、特に「好ましい」実施例は、単に実行可能な例であり、発明原理の明確な理解のために提示されている。多くの変形と修正は、発明の意味と原理から概ね逸脱しない範囲で上記の実施例に適用される。かかる全ての変形と修正は、本開示の範囲に含まれ、下記の請求項により保護される。
【００２６】
本明細書は多くの具体的な事項を含んでいるが、これらは請求する発明の制限と解釈されてはならず、それよりは特定の実施例に特有の特徴の記載と解釈されるべきである。別々の実施例の文脈において明細書に記載された特徴は、単一の実施例と組み合わされて具現され得ることもある。逆に、単一の実施例の文脈において記載された様々な特徴はまた、多様な実施例或いは適切なサブコンビネーションにより具現され得る。また、特徴は、上述された特定の組み合わせにより作動し、更には当初はそのように請求されたが、請求された組み合わせからの１つ以上の特徴は、場合によってはその組み合わせから削除可能であり、請求された組み合わせはサブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変更に影響を受ける。
【００２７】
図１〜６Ｄに図示されている多様な構成と実施例に示されているように、ハンマートゥ矯正用骨インプラント及び方法が記載されている。
【００２８】
本発明の好ましい実施例が記載されているが、記載された実施例は例示に過ぎず、本発明の範囲は全ての均等物、本技術分野における通常の技術者が自然に想到する多くの変形及び修正と一致するとき、添付の請求項によってのみ定義され得るということを理解すべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【外国語明細書】
2014140644000001.pdf