(57)【要約】【課題】  ガイドワイヤの先端部の柔軟性と曲げ強度とを両立させ、さらには、ガイドワイヤの堅牢性をも向上させたガイドワイヤを提供することを提供することを課題とする。【解決手段】  ガイドワイヤ１は、コア２と、コア２の少なくとも先端部を覆う外側コイル体３と、外側コイル体３の内側に配置され、コア２を覆う内側コイル体４と、コア２の先端と外側コイル体３の先端とを固定する先端チップ５と、内側コイル体４の基端とコア２とを固定する、内側基端固定部７と、を備え、内側コイル体４は複数の素線から形成された多条コイル体であり、内側コイル体４の先端は、コア２及び外側コイル体３に固定されることなく、内側コイル体４を形成する各素線が固定された内側先端固定部８を有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアと、
前記コアの少なくとも先端部を覆う外側コイル体と、
前記外側コイル体の内側に配置され、前記コアを覆う内側コイル体と、
前記コアの先端と前記外側コイル体の先端とを固定する先端チップと、
前記内側コイル体の基端と前記コアとを固定する、内側基端固定部と、を備え、
前記内側コイル体は複数の素線から形成された多条コイル体であり、
前記内側コイル体の先端は、前記コア及び前記外側コイル体に固定されることなく、前記内側コイル体を形成する各素線が固定された内側先端固定部を有している、ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記内側コイル体は、そのコイル外径が先端に向って細くなる、ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記内側コイル体を形成する素線の外径が先端に向って細くなる、ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
前記内側コイル体の長軸方向において、前記内側先端固定部と前記内側基端固定部との間に配置され、前記コアに固定されることなく、前記内側コイル体と前記外側コイル体とを固定する中間固定部を有している、ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内するために使用されるガイドワイヤが開発されてきた。特に、近年、医療現場からは、ガイドワイヤの先端部の曲げ強度と、柔軟性と、さらには、堅牢性とを両立させたガイドワイヤが求められており、これらの性能を両立させる為のガイドワイヤが種々提案されている。
【０００３】
例えば、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、コアワイヤと、コアワイヤを覆う内側コイル体と、内側コイル体をさらに覆う外側コイル体と、を備え、内側コイル体の両端がコアと直接接合されたガイドワイヤや、内側コイル体の両端がコアとは接合されていないガイドワイヤが記載されており、前者では、曲げ強度を確保し、後者では柔軟性を確保している。
【０００４】
また、特許文献２に記載されたガイドワイヤは、コアと、複数の素線を巻回して形成され、その両端がコアに接続された多条コイル体と、を備えており、コイル体として多条コイル体によるガイドワイヤの先端部の機械的強度の向上を図っている。
【０００５】
また、特許文献３に記載されたガイドワイヤは、コイル体が、タングステンワイヤから形成された先端側の螺旋コイル体と、スチールワイヤから形成された基端側の螺旋コイル体とから構成され、先端側の螺旋コイル体の基端と基端側の螺旋コイル体の先端と、を接合する接続螺旋コイル体を有しており、ガイドワイヤの先端部の可撓性（柔軟性）の確保を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，３４５，９４５号明細書
【特許文献２】米国公開公報ＵＳ  ２００５／００２７２１２  Ａ１
【特許文献３】特開平６−３２７７７５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、引用文献１に記載されているガイドワイヤは、内側コイル体の両端をコアに接続した場合に曲げ強度を確保し、内側コイル体の両端をコアに接続していない場合に柔軟性を確保していることから、１本のガイドワイヤでこれらの性能を両立させることが出来なかった。
【０００８】
また、引用文献２に記載されているガイドワイヤは、多条コイル体を用いている為、ガイドワイヤの先端部の曲げ強度を向上させているものの、柔軟性が劣っていた。また、引用文献１に記載された、その両端をコアに接続していない内側コイル体に引用文献２に記載した多条コイル体を組み合わせたとしても、多条コイル体を構成する各素線がその両端から解れてしまい、結局の所、ガイドワイヤの堅牢性を確保することができない。
【０００９】
また、引用文献３に記載されているガイドワイヤであっても、ガイドワイヤの柔軟性は確保しているものの、曲げ強度を両立することができなかった。
【００１０】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの先端部の柔軟性と曲げ強度とを両立させ、さらには、ガイドワイヤの堅牢性をも向上させたガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアと、前記コアの少なくとも先端部を覆う外側コイル体と、前記外側コイル体の内側に配置され、前記コアを覆う内側コイル体と、前記コアの先端と前記外側コイル体の先端とを固定する先端チップと、前記内側コイル体の基端と前記コアとを固定する、内側基端固定部と、を備え、前記内側コイル体は複数の素線から形成された多条コイル体であり、前記内側コイル体の先端は、前記コア及び前記外側コイル体に固定されることなく、前記内側コイル体を形成する各素線が固定された内側先端固定部を有している、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１２】
＜２＞請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記内側コイル体は、そのコイル外径が先端に向って細くなる、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１３】
＜３＞請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記内側コイル体を形成する素線の外径が先端に向って細くなる、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１４】
＜４＞請求項４に係る発明は、請求項１〜３のいずれか１項に記載されたガイドワイヤにおいて、前記内側コイル体の長軸方向において、前記内側先端固定部と前記内側基端固定部との間に配置され、前記コアに固定されることなく、前記内側コイル体と前記外側コイル体とを固定する中間固定部を有している、ガイドワイヤを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、ガイドワイヤが、コアと、コアを覆う外側コイル体と、外側コイル体の内側に配置された多条コイル体から成る内側コイル体と、コアの先端と外側コイル体の先端とを固定する先端チップと、内側コイル体の基端とコアとを固定する内側基端固定部と、を備え、内側コイル体の先端はコアと外側コイル体に固定されることなく、内側コイル体を形成する各素線が固定された内側先端固定部を有していることから、ガイドワイヤの先端部の曲げ強度と柔軟性とを両立すると共に、内側先端固定部によって多条コイル体の素線のほつれを防止できることから、延いては、ガイドワイヤの堅牢性を向上させることができる。
【００１６】
＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、内側コイル体のコイル外径が先端に向って細くなっている構成を有することによって、内側コイル体の先端の外周と外側コイル体の内周面との間の直径方向の間隙を確保することから、ガイドワイヤの先端部を湾曲させた場合であっても、内側コイル体の先端が外側コイル体の内周面に接触することを防止するので、内側コイル体の素線のほつれをさらに防止し、延いてはガイドワイヤの堅牢性をさらに確保することができる。
【００１７】
＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、内側コイル体を形成する素線の外径が先端に向って細くなっていることから、内側コイル体の柔軟性が向上し、延いては、ガイドワイヤの先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。
【００１８】
＜４＞請求項４に記載のガイドワイヤは、内側コイル体の長軸方向において、内側先端固定部と内側基端固定部との間に配置され、且つ、コアと固定されることなく、内側コイル体と外側コイル体とを接合する中間固定部を有していることから、内側コイル体の先端とコアの外周面、又は内側コイル体の先端と外側コイル体との内周面の接触をさらに防止することができるので、内側コイル体の素線のほつれをさらに防止して、延いては、ガイドワイヤの堅牢性を大幅に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるガイドワイヤの横断面の拡大図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）は（ａ）のガイドワイヤの内側コイル体の変形例である。
【図３】本発明の第３実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面におけるガイドワイヤの横断面の拡大図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の外側先端コイル体を構成する素線の断面図を示した図である。
【００２０】
以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面におけるガイドワイヤの横断面の拡大図である。
【００２２】
なお、図１（ａ）では、説明の都合上、左側を「先端」、右側を「基端」として説明する。
また、図１（ａ）では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１の全体を模式的に図示しているため、寸法比は実際とは異なる。
また、図１（ｂ）では、説明の都合上、外側コイル体の記載を省略している。
【００２３】
図１（ａ）において、ガイドワイヤ１は、コア２と、コア２の先端部を覆う外側コイル体３と、外側コイル体３の内側に配置され、コア２の先端部を覆う内側コイル体４と、コア２の先端と外側コイル体３の先端と固着する先端チップ５と、を備えている。
【００２４】
コア２は、太径部と、太径部の先端側に位置し、外径が先端に向かって減少しているテーパ部と、このテーパ部分の先端側に位置する細径部と、を有している。
【００２５】
外側コイル体３は、１本の素線から形成された単コイルから成り、コア２のテーパ部と細径部とを覆うように配置され、外側コイル体３の先端は、コア２の先端に先端チップ５によって固着され、外側コイル体３の基端は、コア２のテーパ部の基端に外側基端固定部６によって固着されている。
【００２６】
内側コイル体４は、コア２の細径部を覆う様に配置され、内側コイル体４の基端は、内側基端固着部７によってコア２の細径部に固着されている。また、図１（ｂ）において、内側コイル体４は、１１本の素線４０１から形成された多条コイル体から構成されており、内側コイル体４の先端は、コア２及び外側コイル体３と接合されることなく、内側コイル体４を形成する各素線４０１が固定された内側先端固定部８を有している。
【００２７】
このようにガイドワイヤ１は、コア２と、コア２を覆う外側コイル体３と、外側コイル体３の内側に配置された多条コイル体から成る内側コイル体４と、コア２の先端と外側コイル体３の先端とを固定する先端チップ５と、内側コイル体４の基端とコア２とを固定する内側基端固定部７と、を備え、内側コイル体４の先端はコア２と外側コイル体３に固定されることなく、内側コイル体４を形成する各素線４０１が固定された内側先端固定部８を有していることから、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ強度と柔軟性とを両立すると共に、内側先端固定部８によって内側コイル体４の素線４０１のほつれを防止できることから、延いては、ガイドワイヤ１の堅牢性を向上させることができる。
【００２８】
なお、外側コイル体３の内側における内側コイル体４の径方向の配置位置については、内側コイル体４の外周面と外側コイル体３の内周面との間、及び、内側コイル体４の内周面とコア２の外周面との間に間隙を有するように配置していることが好ましい。
【００２９】
また、ガイドワイヤ１を湾曲させると湾曲形状の外側部分を構成する外側コイル体３の素線間に間隙が形成され易い為、この間隙に内側コイル体３の先端が接触することによる内側コイル体４の素線４０１のほつれの発生の防止を考慮すれば、内側コイル体４は、内側コイル体４の外周と外側コイル体３の内周との距離が、内側コイル体４の内周とコア２の外周との距離よりも長くなる位置に設けることが好ましい。
【００３０】
以下、本実施の形態における各要素の材料について記述する。コア２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等の材料を使用することができる。
【００３１】
外側コイル体３は、放射線不透過性を有する素線、又は放射線透過性を有する素線を用いることができる。放射線不透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。また、放射線透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。また、基端側が放射線透過性、先端側が放射線不透過性を有する素線から形成することもできる。
【００３２】
内側コイル体４は、放射線不透過性を有する素線、又は放射線透過性を有する素線を用いることができる。放射線不透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。また、放射線透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。また、基端側が放射線透過性、先端側が放射線不透過性を有する素線から形成することもできる。
また、内側コイル体４は、複数の素線４０１から形成されているが、複数の素線４０１を形成する材料は、同一の材料（例：ＳＵＳ３０４）で形成しても良く、異なる材料（ＳＵＳ３０３及びタングステン）から形成しても良い。
【００３３】
なお、外側コイル体３又は内側コイル体４の少なくともどちらか一方は、放射線不透過性の素線を含むコイル体であることが好ましい。外側コイル体３又は内側コイル体４の少なくともどちらか一方が、放射線不透過性の素線から形成されていることで、ガイドワイヤ１の先端部の視認性が良好となる。視認性の観点に立てば、外側コイル体３が放射線不透過性を有していることがより好ましい。
【００３４】
コア２の先端と外側コイル体３の先端とを固着する先端チップ５と、コア２と外側コイル体３の基端とを固着する外側基端固定部６と、コア２と内側コイル体４の基端とを固着する内側基端固定部７と、及び内側コイル体４の各素線４０１を固定する内側先端固定部８を形成する材料としては、例えば、エポキシ系接着剤等の接着剤や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ハンダなどがあり、固着強度や機械的強度の観点から、金属ハンダを用いることが好ましい。また、コア２の先端と外側コイル体３の先端とを溶接して先端チップ５を形成しても良い。
【００３５】
本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コア２の材料となるＳＵＳ３０４線の一端をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコア２を作製する。
【００３６】
また、基端側がＳＵＳ３１６、先端側がＰｔ合金から形成された素線を外側コイル体３作製用の芯金に巻回して、外側コイル体３の素線が外側コイル体３作製用の芯金に巻回された状態で熱処理を行い、その後、外側コイル体３作製用の芯金を抜き取って外側コイル体３を作製する。
【００３７】
また、撚線機を用いて内側コイル体４作製用の芯金にＳＵＳ３０４から成る複数本（本実施例では１１本）の内側コイル体４の素線４０１を撚り合せて、内側コイル体４のコイル素線４０１が内側コイル体４作製用の芯金の外周に撚られた状態で熱処理を行い、その後、内側コイル体４作製用の芯金を抜き取って内側コイル体４を作製する。
【００３８】
次に、内側コイル体４の内部に挿入可能であって、且つ、内側コイル体４の内周と略同じ大きさの外径を有する内側コイル体４の固定用の芯金を挿入する。なお、この固定用の芯金は、例えば、固定部材がエポキシ系接着剤である場合には、フッ素樹脂から成る芯金を用い、固定部材がＳｎ−ＡｇやＡｕ−Ｓｎ等の合金ハンダである場合には、タングステンから成る芯金を用いることができる。また、これらに限定されることなく、固定用の芯金は、固定部材と接着性の低い材料を採用することができる。内側コイル体４の内部に内側コイル体４の固定用の芯金を挿入した状態で、内側コイル体４の先端の素線４０１を覆う様に固定部材（本実施例では、Ｓｎ−Ａｇ合金ハンダ）で、各素線４０１を固定した後、内側コイル体４の内部から固定用の芯金を抜き取って、先端を形成する素線４０１が固定された内側コイル体４を作製する。
【００３９】
次に、コア２の先端を内側コイル体４の基端から挿入し、内側コイル体４の先端が、コア２の先端から基端方向に離間した状態で、内側コイル体４の基端とコア２とを金属ハンダ（本実施例ではＳｎ−Ａｇ合金ハンダ）で固定して、内側基端固定部７を形成する。
【００４０】
次に、内側コイル体４が固定されているコア２を外側コイル体３の基端から挿入し、外側コイル体３の先端がコア２の先端に位置するように、外側コイル体３の位置を調整し、この状態で、外側コイル体３の基端とコア２とを金属ハンダ（本実施例ではＳｎ−Ａｇ合金ハンダ）で固定して、外側基端固定部６を形成する。
【００４１】
次に、外側コイル体３の先端とコアの先端とを金属ハンダ（本実施例ではＳｎ−Ａｇ合金ハンダ）で固定して、先端チップ５を形成する。尚、内側コイル体４の先端は、先端チップ５の基端から基端側方向に離間した位置に配されている。
【００４２】
そして、最後に、先端チップ５の先端の形状がラウンド面を形成する樣に、リューター等の装置によって、先端チップ５の外周を研磨して先端チップ５の形状を整える。
【００４３】
なお、上述した製造方法や順序に限らず、公知の方法によってガイドワイヤ１を作製しても良い。
【００４４】
なお、内側コイル体４は本実施例では１１本の素線４０１から形成されているが、この本数に限定されることなく２本以上の素線４０１から形成することができ、柔軟性と曲げ強度との両立を考慮すれば、内側コイル体４は６本〜１８本の素線４０１で形成されることが好ましい。
【００４５】
＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のガイドワイヤ１１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
また、図２はガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）は（ａ）のガイドワイヤの内側コイル体の変形である。
【００４６】
図２（ａ）において、ガイドワイヤ１１は、コイル素線４０２の外径が一定の状態で、先端に向かってコイル外径が減少している内側コイル体１４を有している点で第１実施形態とは異なる。尚、内側コイル体１４は、内側コイル体１４の先端の外周と外側コイル体３の内周との間の間隙が、内側コイル体１４の先端の内周とコア２の外周と間の間隙よりも大きくなるように、配置されている。
【００４７】
このように、ガイドワイヤ１１は内側コイル体１４を形成するコイル素線４０２の外径が一定の状態で内側コイル体１４のコイル外径が先端に向かって減少する構成を有することによって、内側コイル体１４の先端の外周と外側コイル体３の内周面との間の直径方向の間隙を確保することから、ガイドワイヤ１１の先端部を湾曲させた場合であっても、内側コイル体１４の先端が外側コイル体３の内周面に接触することを防止するので、内側コイル体１４の素線のほつれをさらに防止し、延いてはガイドワイヤ１１の堅牢性をさらに確保することができる。
【００４８】
また、内側コイル体１４を構成するコイル素線４０２の外径が一定である為、ガイドワイヤ１１の曲げ強度をさらに高めることもできる。
【００４９】
このような内側コイル体１４は、外径が減少している内側コイル体１４の作製用の芯金を用いることによって作製することができる。
【００５０】
本実施例の変形例を以下に記載する。図２（ｂ）に記載した線分Ｌ１及びＬ２は、内側コイル体２４の内径を示しており、線分Ｌ１と線分Ｌ２とは平行関係である。内側コイル体２４は、内側コイル体２４を形成する素線の内周が、線分Ｌ１及びＬ２上に位置する状態（コイル内径が一定）で、内側コイル体２４を構成する素線４０３の外径が先端に向かって減少している。この変形例よっても、内側コイル体２４の先端と外側コイル体３の内周面の接触を防止させることができ、延いては、延いてはガイドワイヤ１１の堅牢性をさらに確保することができる。
また、内側コイル体２４を構成するコイル素線４０３の外径が先端に向かって減少している為、ガイドワイヤ１１の柔軟性をさらに確保することができる。
【００５１】
このような内側コイル体２４は、内側コイル体２４の内部に芯金を挿入した状態で、電解研磨を行うことにより作製することができる。
【００５２】
その他の変形例を図２（ｃ）に記載した。図２（ｃ）に記載した線分Ｌ３と線分Ｌ４は、内側コイル体３４のコイル中心径を示しており、線分Ｌ３と線分Ｌ４とは平行関係である。内側コイル体３４は、コイル素線４０４の中心が、線分Ｌ３及びＬ４上に位置する状態（コイル中心径を維持）で、コイル素線４０４の外径が先端に向かって減少している構成を有している。この内側コイル体３４を備えるガイドワイヤ１１は、内側コイル体３４が、コイル中心径を維持したままコイル素線４０４の外径が先端に向かって減少しているので、ガイドワイヤ１１の柔軟性をさらに確保することができる。
【００５３】
このような内側コイル体３４は、内側コイル体３４を内部に芯金を挿入しない状態で、電解研磨を行うことにより作製することができる。
【００５４】
その他の変形例を図２（ｄ）に記載した。図２（ｄ）に記載した線分Ｌ５と線分Ｌ６は、内側コイル体４４のコイル外径を示しており、線分Ｌ５と線分Ｌ６とは平行関係である。内側コイル体４４は、コイル素線４０５の外周が、線分Ｌ５及びＬ６上に位置する状態（コイル外径が一定）で、コイル素線４０５の外径が先端に向かって減少している構成を有している。この内側コイル体４４を備えるガイドワイヤ１１は、内側コイル体４４が、コイル外径を維持したままコイル素線４０５の外径が先端に向かって減少しているので、ガイドワイヤ１１の柔軟性をさらに確保することができる。
【００５５】
このような内側コイル体４４は、内側コイル体４４の外周をフッ素樹脂のような絶縁体で覆った状態で、電解研磨を行うことにより作製することができる。
【００５６】
また、図２（ａ）に記載した内側コイル体１４を、図２（ｂ）の内側コイル体２４を作製する際に使用した電解研磨処理を行うことで、内側コイル体１４のコイル内径と素線４０２の外径とが、共に先端に向かって減少する内側コイル体１４を作製することもできる。また、これに限定することなく、図２（ａ）に記載した内側コイル体１４を、図２（ｃ）及び図２（ｄ）の内側コイル体３４、４４を作製する際に使用した電解研磨処理を適用することもできる。
【００５７】
＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図３は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
また、図３はガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面におけるガイドワイヤの横断面の拡大図である。
【００５８】
図３（ａ）及び（ｂ）において、ガイドワイヤ２１は、内側コイル体１４の長軸方向における内側先端固定部８と内側基端固定部７との間に位置し、コア２に接合されることなく、内側コイル体４と外側コイル体３とを固定する中間固定部９を備えている点で第１実施形態とは異なる。
【００５９】
このように本実施形態のガイドワイヤ２１は、内側コイル体４の長軸方向において、内側先端固定部８と内側基端固定部７との間に配置され、且つ、コア２と固定されることなく、内側コイル体４と外側コイル体３とを接合する中間固定部９を有していることから、内側コイル体３の先端の内周とコア２の外周面、又は内側コイル体４の先端の外周と外側コイル体４との内周面の接触をさらに防止することができるので、内側コイル体４の素線４０１のほつれをさらに防止して、延いては、ガイドワイヤ２１の堅牢性を大幅に向上させることができる。
【００６０】
また、中間固定部９は、コア２と接合することなく、内側コイル体４と外側コイル体３とを固定していることから、ガイドワイヤ２１の先端部の柔軟性を確保しつつ、曲げ強度をさらに向上させることもできる。
【００６１】
中間固定部９の材料としては、先端チップ５、外側基端固定部６、内側基端固定部７、及び内側先端固定部８と同じ材料を採用することができる。本実施例では、中間固定部９をＳｎ−Ａｇ合金ハンダで形成している。
【００６２】
また、中間固定部９を設ける際には、外側コイル体３の中間固定部９を設ける予定の箇所の素線間に間隙を形成しておくことで、中間固定部９を形成し易くなる。また、中間固定部９は、外側コイル体３の基端と先端とをコア２に接合した後に形成することができるが、これに限定されることなく、外側コイル体３の基端をコア２に接合した後（外側基端固定部６を形成した後）に中間固定部９を形成し、その後、外側コイル体３の先端とコア２の先端とを固定して、先端チップ５を形成しても良い。
【００６３】
また、本実施形態では、図３（ｂ）に示すように、中間固定部９は、外側コイル体３の外周面から内周面（破線ＤＬ１）を超えて、内側コイル体４の内周面の位置まで充填されているが、これに限定されることなく、外側コイル体の３の内周面（破線ＤＬ１）と内側コイル体の外周面との間の間隙を充填していても良い。即ち、中間固定部９は、コア２と接合していない状態で、内側コイル体４と外側コイル体３のみを固定していれば、どのような形態で充填されていても良い。
【００６４】
＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４を用いて、第３実施形態とは異なる点を中心に説明する。第３実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ３１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
また、図４はガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は外側先端コイル体の素線の断面図を示した図である。
【００６５】
図４（ａ）において、ガイドワイヤ３１は、外側コイル体１３が、中間固定部９より基端側に位置する外側基端コイル体１３１と、中間固定部９より先端側に位置する外側先端コイル体１３２とから構成されている点で第３実施形態とは異なる。
【００６６】
外側基端コイル体１３１の先端と外側先端コイル体１３２とは、中間固定部９を介して接続されている。
【００６７】
また、外側先端コイル体１３２は、外側基端コイル体１３１と比較して、コイル体の曲げ強度が低くなるように設計されている。
【００６８】
このようにガイドワイヤ３１は、外側コイル体１３が、外側基端コイル体１３１と、外側基端コイル体１３１よりもコイル体の曲げ強度が低い外側先端コイル体１３２とを備えているので、ガイドワイヤ３１の先端部の柔軟性をさらに向上させることができる。
【００６９】
さらに、外側基端コイル体１３１の先端と外側先端コイル体１３２の基端とが中間固定部９によって接続されている構成を有していることから、曲げ強度の異なる点が中間固定部９で形成されるものの、その内部に内側コイル体４が位置し、且つ、中間固定部９を介して外側コイル体１３と固定されていることから、外側コイル体の応力集中を分散すると共に、ガイドワイヤ３１の曲げ強度を確保することもできる。
【００７０】
本実施例における、外側基端コイル体１３１は、ＳＵＳ３０４の単線から成るコイル体であり、外側先端コイル体１３２は、図４（ｂ）に示しているように、白金から成る金属線を７本撚り合わせた金属撚線をコイル素線２３２とし、このコイル素線２３２を２本用いて形成されたコイル体である。
また、これに限定されることなく、外側先端コイル体１３２の素線２３２を白金とは異なる材質で形成しても良く、複数の材質を用いて形成することもできる。また、金属撚線を形成する金属線も２本以上であれば、特に限定されるものではない。さらに、外側先端コイル体１３２を構成する素線２３２の本数は、外側先端コイル体１３２の曲げ強度が、外側基端コイル体１３１の曲げ強度より低く設定されていれば、１本であってもよく、３本以上で形成されていても良い。
【００７１】
また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。
【００７２】
例えば、第２実施形態のガイドワイヤ１１に第３実施形態のガイドワイヤ２１が有する中間固定部９を設けることができる。
また、第３実施形態のガイドワイヤ２１や第４実施形態のガイドワイヤ３１が有する中間固定部９は、内側コイル体４の長軸方向において、内側先端固定部８と内側基端固定部７との間に位置していれば、一か所のみではなく、複数の箇所に設けることができる。これにより、ガイドワイヤの曲げ強度をさらに高めることができる。
【００７３】
また、第４実施形態のガイドワイヤ３１の外側先端コイル体１３２の素線２３２は、優れた柔軟性を得る為に、複数の金属線を撚合した金属撚線としたが、外側先端コイル体１３２の曲げ強度が、外側基端コイル体１３１の曲げ強度より低ければ、外側先端コイル体１３２を１本の素線から形成しても良い。
【００７４】
また、内側先端固定部８は、接着剤や金属ロウ材ではなく、溶接によって形成することもできる。溶接によって内側先端固定部８を形成する場合は、内側コイル体を構成する素線の溶融温度が略同一（２００℃程度の温度差）の材料を用いるか、同一の材料を用いることが好ましい。
【符号の説明】
【００７５】
１、１１、２１、３１                      ガイドワイヤ
２                                        コア
３、１３                                  外側コイル体
４、１４、２４、３４，４４                内側コイル体
５                                        先端チップ
６                                        外側基端固定部
７                                        内側基端固定部
８                                        内側先端固定部
９                                        中間固定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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