(57)【要約】      （修正有）【課題】心膜内に先端部近傍の微小部分を進入させるだけで、ガイドワイヤを心嚢内に導入するための開口を心嚢内に配置するガイドワイヤ導入装置を提供する。【解決手段】長手方向の先端側に開口しガイドワイヤを貫通可能な貫通孔２ａを有する筒状の本体２と、該本体２の先端に設けられ、押し付けただけでは心膜を貫通できない非鋭利な先端部３と、該先端部３よりも基端側の本体２の側面に半径方向外方に延びて、側方から接触する心膜を貫通可能な尖端５ａを有するフック状の引掛部５とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の先端側に開口しガイドワイヤを貫通可能な貫通孔を有する筒状の本体と、
該本体の先端に設けられ、押し付けただけでは心膜を貫通できない非鋭利な先端部と、
該先端部よりも基端側の前記本体の側面に半径方向外方に延びて、側方から接触する心膜を貫通可能な尖端を有するフック状の引掛部とを備えるガイドワイヤ導入装置。
【請求項２】
前記引掛部の尖端が、前記本体の半径方向外方に向かって前記本体の基端側に向かう方向に延びるとともに、該尖端よりも前記本体の基端側に間隔をあけて配置される前記本体の側面に対して半径方向内方に配置されている請求項１に記載のガイドワイヤ導入装置。
【請求項３】
前記先端部よりも基端側の前記本体の側面に長手方向に沿って配置され、側方から接触して長手方向に相対移動する組織を切断可能な鋭利な刃部を備える請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ導入装置。
【請求項４】
前記本体が、基端側から前記先端部に向かって先細に形成されている請求項１から請求項３のいずれかに記載のガイドワイヤ導入装置。
【請求項５】
前記本体が、Ｘ線不透過性の材質により構成されている請求項１から請求項４のいずれかに記載のガイドワイヤ導入装置。
【請求項６】
前記引掛部よりも基端側の前記本体の側面に開口し、前記本体を長手方向に貫通する貫通流路を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載のガイドワイヤ導入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ導入装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心膜内にガイドワイヤを導入するためのガイド装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
このガイド装置は、筒状の挿入部の先端側に、組織に穿孔する鋭利な尖端を有する可動部を備え、挿入部と可動部との間に付勢手段を備えている。
【０００３】
Ｘ線透視観察下で、可動部の尖端によって組織に穿孔しながら組織内を進行させる際には、可動部は組織から受ける押圧力により挿入部に近接させられているが、尖端によって心膜が貫通された時点で、可動部が組織から受けていた押圧力から解放されて、付勢手段によって前方に飛び出す。これにより、心膜の貫通を容易に検出できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１１−７８５２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１のガイド装置は、鋭利な尖端よりも基端側にガイドワイヤを心嚢内に導入するための開口が設けられているため、可動部は、尖端のみならず開口が完全に心嚢内に入る位置まで深く進入させなければならないという不都合がある。
【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜内に先端部近傍の微小部分を進入させるだけで、ガイドワイヤを心嚢内に導入するための開口を心嚢内に配置することができるガイドワイヤ導入装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、長手方向の先端側に開口しガイドワイヤを貫通可能な貫通孔を有する筒状の本体と、該本体の先端に設けられ、押し付けただけでは心膜を貫通できない非鋭利な先端部と、該先端部よりも基端側の前記本体の側面に半径方向外方に延びて、側方から接触する心膜を貫通可能な尖端を有するフック状の引掛部とを備えるガイドワイヤ導入装置を提供する。
【０００８】
本態様によれば、筒状の本体を長手方向の先端側から組織に穿刺させていき、先端部を心膜に押し付けても、先端部が非鋭利に構成されているために、心膜は貫通できず押圧力によって心膜が撓まされ、先端部が心膜によって覆われるようになる。このとき撓んだ心膜が本体の側面に側方から近接させられる。本体の側面には、半径方向外方に延びるフック状の引掛部が尖端を半径方向外方に向けて配置されているので、本体の側面に側方から近接させられる心膜に引掛部の尖端が刺さって穿孔されるとともに、心膜の一部が引掛部に引っ掛かる。
【０００９】
心膜には常に張力が作用しているので、孔が形成されると、心膜の一部が引掛部に引っ掛かった状態で、本体の先端面全体を心嚢内に露出可能な大きさまで孔が拡大する。本体の先端面には貫通孔の開口が配置されているので、本体の先端部を心嚢内に深く挿入しなくても、貫通孔を介して挿入されたガイドワイヤを心嚢内に容易に導入することができる。
【００１０】
上記態様においては、前記引掛部の尖端が、前記本体の半径方向外方に向かって前記本体の基端側に向かう方向に延びるとともに、該尖端よりも前記本体の基端側に間隔をあけて配置される前記本体の側面に対して半径方向内方に配置されていてもよい。
このようにすることで、本体を長手方向の先端側から組織に穿刺させていく際には、本体の基端側に向かう尖端が進行方向の後方に向けられるので、尖端が組織に刺さることがなく、穿刺作業が阻害されずに済む。また、本体を長手方向の基端側に組織から抜き出す際には、尖端がその基端側の本体側面よりも半径方向内方に凹んでいることにより、組織に引っ掛かり難く、抜去作業が阻害されずに済む。
【００１１】
また、上記態様においては、前記先端部よりも基端側の前記本体の側面に長手方向に沿って配置され、側方から接触して長手方向に相対移動する組織を切断可能な鋭利な刃部を備えていてもよい。
このようにすることで、本体の先端側から組織に穿刺していく際には、本体を先端側に向けて長手方向に押圧すると、非鋭利な先端部によって組織が押されて凹み、本体の側面側に回り込んだ組織が本体の側面に側方から接触し、本体との間で長手方向に相対移動させられる。これにより、本体の側面に設けられた鋭利な刃部に接触し長手方向に相対移動させられた組織が刃部によって切断され、その切断部から本体の組織への穿刺が進行する。穿刺が進行する毎に、刃部による組織の切断が行われるので、本体を組織内に、容易に深く穿刺していくことができる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記本体が、基端側から前記先端部に向かって先細に形成されていてもよい。
このようにすることで、先細に形成された先端部により、本体を組織により容易に穿刺することができる。
【００１３】
また、上記態様においては、前記本体が、Ｘ線不透過性の材質により構成されていてもよい。
このようにすることで、本体の位置を体外からＸ線により容易に把握することができる。
【００１４】
また、上記態様においては、前記引掛部よりも基端側の前記本体の側面に開口し、前記本体を長手方向に貫通する貫通流路を備えていてもよい。
このようにすることで、貫通流路を介して造影剤を注入すると、造影剤の広がり方によって貫通流路の開口が心嚢内に配されたか、心膜外に配されているのかを容易に把握することが可能となる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、心膜内に先端部近傍の微小部分を進入させるだけで、ガイドワイヤを心嚢内に導入するための開口を心嚢内に配置することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ導入装置を示す先端部の、（ａ）部分的な側面図、（ｂ）部分的な縦断面図、（ｃ）正面図である。
【図２】図１のガイドワイヤ導入装置により組織に穿刺する作業を説明する図である。
【図３】図１のガイドワイヤ導入装置により心膜を押圧した状態を説明する縦断面図である。
【図４】図１のガイドワイヤ導入装置により心膜を切断した状態を説明する縦断面図である。
【図５】図１のガイドワイヤ導入装置により穿刺した心膜を介してガイドワイヤを心嚢内に導入した状態を説明する縦断面図である。
【図６】図１のガイドワイヤ導入装置の変形例を示す部分的な縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１は、体外から剣状突起下部の組織Ｂ（図３参照。）に穿刺され、先端部３を心嚢Ｃ（図３参照。）内に到達させることができる程度の十分な長さの本体を有している。
【００１８】
ガイドワイヤ導入装置１の本体２は円筒状に形成され、長手方向に貫通する貫通孔２ａを有している。貫通孔２ａはガイドワイヤ４（図５参照。）を挿入することができるようにガイドワイヤ４の外径より若干大きな口径を有している。
【００１９】
また、本体の先端面２ｂは、長手軸に交差する方向に傾斜している。その傾斜する先端面２ｂには、貫通孔２ａが開口している。先端面２ｂの基端側は湾曲して、本体２の側面に滑らかに連続している。
【００２０】
本体２の先端には、角を丸めることにより非鋭利に構成された先端部３が設けられている。この先端部３は、先端に向かって本体２を長手方向に押圧することにより組織Ｂに穿孔することができるが、心膜Ａ（図３参照。）の外面に押し付けただけでは心膜Ａを貫通できない形状に形成されている。
【００２１】
また、本体２は、先端部３から基端側に向かって漸次広がるように、先細の形状を有している。
そして、その非鋭利な先端部３に対して本体２の基端側に隣接する位置には、鋭利な尖端５ａを有するフック状の引掛部５が設けられている。
【００２２】
すなわち、引掛部５は、本体２の側面に長手方向に直交する溝６を設けるとともに、対向する２つの溝壁６ａ，６ｂを本体２の半径方向外方に向かって本体２の基端側に延びるように傾斜させ瑠ことにより構成されている。これにより、引掛部５は、先端側の溝壁６ａの最外縁に鋭利な尖端５ａを有し、本体の半径方向外方に向かって本体２の基端側に延びるフック状に構成されている。
【００２３】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１の本体２には、非鋭利な先端部３の基端側に隣接して、本体２の長手軸に平行な平面に、長手軸に沿って延びる鋭利な刃部７が設けられている。図１（ａ）に示す例では、刃部７は、ハッチングで示されるように、フック状の引掛部５を構成する溝６を挟んで長手方向の両側に配置されている。
【００２４】
このように構成された本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１を用いて心膜Ａ内にガイドワイヤ４を導入するには、図２に示されるように、体外から剣状突起下部の体表に本体２の先端部３を押し付けて長手方向に押圧する。
【００２５】
先端部３は非鋭利に形成されているので、接触しただけでは表皮に切り込むことはできないが、十分に細く形成されているので、長手方向に押圧力を加えることで容易に表皮に穿刺される。また、非鋭利な先端部３の基端側には、鋭利な刃部７が隣接して配置されているので、押圧力を加えることにより先端部３が表皮を凹ませる結果、周辺の表皮が刃部７に側方から接触するようになる。
【００２６】
刃部７は本体２の長手方向に沿って設けられているので、本体２と表皮あるいは組織Ｂとの間に長手方向に沿う相対移動が発生すると、刃部７に接触している表皮あるいは組織Ｂが刃部７によって切断される。これにより、本体２をさらに深く穿刺することができるようになるので、比較的容易に本体２を組織Ｂ内に穿刺していくことができる。
【００２７】
そして、本体２が深く穿刺され、先端部３が組織Ｂを貫通して心膜Ａに到達すると、先端部３は非鋭利なために、押し付けられただけでは心膜Ａを貫通できないが、先端部３によって押された心膜Ａが、図３に示されるように凹んで、先端部３を覆うように本体２の側方から近接させられるようになる。これにより、心膜Ａは本体２の側面に設けられた溝６内に進入する。溝６の縁は鋭利な尖端５ａとなっていて、尖端５ａを半径方向外方に向けたフック状の引掛部５が構成されているので、溝６内に進入した心膜Ａは引掛部５の尖端５ａに側方から押し付けられることにより、図４に示されるように、尖端５ａによって切断され、穿孔される。
【００２８】
心膜Ａには張力がかかっているので、穿孔により形成された孔はある程度広がる。さらに、図５に示されるように、本体２を引掛部５が尖端５ａを前方として前進するように傾けることで、心膜Ａに形成された孔が押し広げられ、本体２の先端面２ｂ全体を心嚢Ｃ内に露出可能な大きさに広げられる。
【００２９】
本体２の先端面２ｂに開口している貫通孔２ａが心嚢Ｃ内に露出したか否かについては、Ｘ線透視観察下において、貫通孔２ａを介して造影剤を注入することにより、造影剤の広がり方によって容易に確認することができる。
【００３０】
本体２の先端面２ｂには貫通孔２ａが開口しているので、この状態で、図５に示されるように、貫通孔２ａは心嚢Ｃ内に開口することになる。そして、貫通孔２ａを経由して本体２の基端側からガイドワイヤ４を挿入していくと、心嚢Ｃ内に開口している貫通孔２ａの開口からガイドワイヤ４が心嚢Ｃ内に導入される。
【００３１】
この場合に、本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１によれば、本体２の先端部３を鋭利にするのではなく、非鋭利な先端部３によって心膜Ａを押すことで、本体２の側面に設けられている引掛部５の尖端５ａによって心膜Ａに穿孔するので、本体２を心臓Ｄに向けて大きく前進させる必要がない。
また、貫通孔２ａの開口が本体２の先端面２ｂに設けられているので、従来のように、本体２を心嚢Ｃ内に大きく挿入する必要がなく、広がった心膜Ａの孔を介して容易にガイドワイヤ４を心嚢Ｃ内に導入することができるという利点がある。
【００３２】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１によれば、非鋭利な先端部３を設けているが、本体２を先細の形状にすることにより、組織Ｂへの穿刺性を向上している。さらに、先端部３に対して本体２の基端側に隣接して刃部７を設けることで、刃部７により組織Ｂを切断しつつ、容易に穿刺することができる。
【００３３】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１を体内から抜去するときには、引掛部５に引っ掛かっている心膜Ａを外し、あるいは、尖端５ａによって切断して引き抜く。この場合において、本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１においては、引掛部５が、側面に形成した溝６により構成されているので、尖端５ａに対して本体２の基端側には対向する溝壁６ｂが配置されている。
【００３４】
このため、尖端５ａは、この対向する溝壁６ｂの端縁と略同一の半径方向位置に配置されている。したがって、本体２を組織Ｂから抜去する際に、尖端５ａが組織Ｂに引っ掛かることが防止され、組織Ｂに損傷を与えることなくスムーズに抜去することができるという利点がある。尖端５ａは、対向する溝壁６ａの端縁よりも半径方向内方に配置されていてもよい。
【００３５】
なお、本実施形態においては、本体２をＸ線不透過性の材質により構成することが好ましい。このようにすることで、Ｘ線透視観察下において、心臓Ｄに対する本体２の相対的な位置関係を容易に把握することができ、心臓Ｄの影に沿う方向に本体２を移動させ易くすることができる。
【００３６】
また、図６に示されるように、引掛部５よりも基端側の本体２の側面に開口し、貫通孔２ａとは独立して本体２を長手方向に貫通する貫通流路８を備えていてもよい。
このようにすることで、該貫通流路８を介して造影剤を供給することができる。すなわち、貫通流路８を介して供給した造影剤が心膜Ａ外に放出されたときには、本体２の心嚢Ｃ内への突出量が適正であり、造影剤が心嚢Ｃ内に放出されたときには、本体２が心嚢Ｃ内に突出し過ぎていることを容易に確認することができる。
なお、貫通孔２ａあるいは貫通流路８を経由して心嚢Ｃ内の内圧測定を行うことにしてもよい。
【符号の説明】
【００３７】
Ａ  心膜
Ｂ  組織
１  ガイドワイヤ導入装置
２  本体
２ａ  貫通孔
３  先端部
４  ガイドワイヤ
５  引掛部
５ａ  尖端
６ｂ  溝壁（側面）
７  刃部
８  貫通流路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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