(57)【要約】【課題】  反復するループを備えるコイルから形成された医療装置を提供する。【解決手段】  各ループは多角形を形成し、連続する各ループは、隣接するループに対してわずかに回転されて螺旋構造を形成している。多角形は、ある好ましい実施形態においては三角形であり、反復する三角ループコイルは、ステント送達カテーテルにおいて案内ワイヤとして使用され得る。案内ワイヤは更に、三角ループコイルの中に配設される剛性コアワイヤを有することができ、この剛性コアワイヤは、遠位方向に剛性を低下させる先細り区間を有する。コイルは、用途の必要性を満たすように案内ワイヤの剛性を変えるために、円形を含めて、種々のループ形状の複数の区間を有し得る。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
連続する多角形から形成されたコイルを備える医療装置であって、各多角形は、隣接する多角形から回転変位して螺旋構成を形成する、医療装置。
【請求項２】
前記多角形は三角形である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
案内ワイヤである、請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記コイルの中に、その中を通じて延びるコアワイヤがある、請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記コアワイヤは、近位端部と遠位端部との間に少なくとも１つの先細区間を有する、請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
前記コアワイヤは、遠位端部と比べて近位端部でより剛性である、請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記コアワイヤは、第１及び第２の離間したリブを有する、請求項５に記載の医療装置。
【請求項８】
前記コイルは、前記三角ループに加えて円形ループ区間を更に有する、請求項５に記載の医療装置。
【請求項９】
前記円形ループ区間は、２つの三角ループ区間の間に挟まれている、請求項８に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記円形ループ区間は、前記コイル内のギャップによって前記三角ループから離間されている、請求項８に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には血管インターベンション用の医療装置に関し、より具体的には、治療システムにて使用するための、又は医療装置を送達するための案内ワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント送達に用いられるものを含めて、通常の最小侵襲のカテーテルに基づく治療法は概して案内ワイヤを必要とし、その案内ワイヤは、カテーテル内の縦ルーメンを通じて延びる、長さ１メートル〜２メートルのものであり、近位端部ではトルク伝達可能でかつ押付け可能であるが、それでいて遠位端部では軟質でかつ可撓性である。そのような多くの案内ワイヤは、ステンレス鋼などでできており、案内ワイヤに沿って所望の曲げ特性が得られる先細りをなすように研磨されている。血管通路を通じて遠位先端部を案内するために通常は曲げられる遠位先端部の操作のために、そのような案内ワイヤが案内ワイヤの基部からトルク伝達可能となることが有益である。そのような案内ワイヤは、特に案内ワイヤの近位領域において、トルク伝達可能、押付け可能、かつ弾性となる必要があるが、特に案内ワイヤの遠位領域において、可撓性となる必要もある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、特に案内ワイヤの進路決定が重要となる先端部において可撓性を改善させた案内ワイヤ、及びそのような案内ワイヤの製造方法に関する。特に、本発明の案内ワイヤは、長手方向に延びるときに多角形ループを横断（又は横断面）方向に、好ましくはコア部材の周りに配設され得る三角ループを横断方向に形成するコイルである。多角形区間は円形区間と交互に並んでもよく、それら２種類の区間は、間欠的であっても、連続的であって、他の組み合わせであってもよい。コア区間は、装置の長手方向部分全体にわたって案内ワイヤの剛性の線形変化が生じるように、複数の近接する先細り区間を有してもよい。それに代わって、コア部材は、曲線的な輪郭と、先細区間全体にわたる剛性の線形変化を生じさせるように、連続的に減径する先細りを有してもよい。
【０００４】
いくつかの実施形態の上記の概要は、本発明の開示した実施形態のそれぞれ又はすべての実現形態を説明することを意図したものではない。含められた図、及び以下に記載する詳細な説明は、本発明の実施形態をより具体的に例示するものである。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明の案内ワイヤの第１の実施形態の立面斜視図。
【図２】図１の実施形態の側面図。
【図３】図１の実施形態の軸方向図。
【図４】多重構成の案内ワイヤ及びコア部材の、部分的にファントム画法で示した側面図。
【図５】複数の先細り区間を備えるコア部材の側面図。
【図６】第１及び第２のカラーを備える別のコア部材の側面図。
【図７】全体にわたる三角ループを備えるコアと案内ワイヤとの組み合わせの側面図。
【図８】円形ループと三角ループとを備えるコアと案内ワイヤとの組み合わせの側面図。
【図９】図８の線９−９に沿った横断面図。
【図１０】図８の線１０−１０に沿った横断面図。
【図１１】交互に並ぶ三角ループと円ループとを備えるコアと案内ワイヤとの組み合わせの側面図。
【図１２】間欠的な円形ループと三角ループとを備えるコアと案内ワイヤとの組み合わせの側面図。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
血管の治療的インターベンションに使用される案内ワイヤは通常、案内ワイヤの近位領域全体にわたって、トルク伝達可能、押付け可能、かつ弾性であり、また、案内ワイヤの遠位領域全体にわたって、可撓性である必要がある。先細の案内ワイヤは、近位側における剛性及びトルク伝達性から、遠位側における可撓性までをもたらし得るが、そのような案内ワイヤの近位側の剛性を向上させることにより、案内ワイヤを操作する外科医は、案内ワイヤの遠位側の位置決めと比べて、より優れた制御性を得ることができる。本発明は、これらの問題を独特かつ新規な方式で解決するものである。図１〜３は、多角形の、より具体的には三角形の形状を有する連続ループで形成された案内ワイヤコイル１０を示している。各三角ループ１２は、すぐ隣の三角ループに対してわずかに回転変位されて、図１に示すような螺旋パターンを生じている。回転変位の大きさは用途によって異なり、より緊密な又はより緩慢な螺旋構成が生じ得る。
【０００７】
コイルにおいてループが三角形状をなすことにより、単純な円形コイルと比べて、曲げ率、弾性率、及び引っ張り強さの向上が生じる。三角ループは、円形のカテーテルルーメンの内側に置かれたときに、円形断面の案内ワイヤほどには流れを制限することなく、ワイヤの座屈を防止するという利点をもたらす。四角形、五角形、及び六角形を含めて、他の多角形ループも考えられる。しかしながら、三角形ループが、強度と曲げ特性において最大の利点をもたらすことが判明している。
【０００８】
案内ワイヤの長手方向部分全体にわたって剛性の線形変化が生じるように、コイルの様々な配列及び組み合わせが構成され得る。例えば、より軟質な案内ワイヤが、脳又は心臓の血管系内などにある蛇行状の又は脆弱な血管経路の更に中へと、安全にかつ上首尾に送達され、以前は治療され得なかった患者に対する治療が可能となり得る。この特徴により、神経又は心臓の手技の間に案内ワイヤを安全に送達することができ、それらの手技で案内ワイヤは他の医療装置の経路として使用される。
【０００９】
図４は、コアワイヤ２２を備える案内ワイヤ２０を示しており、コアワイヤ２２は通常、ＰＴＦＥなどの潤滑コーティング又は他の類似のコーティングで被覆されている。コアワイヤ２２は、近位から遠位方向にわたる先細の又は減径構成要素を有しており、案内ワイヤ２０の遠位端部においてより可撓性のコアが得られるようになっている。先細り区間は、用途及び脈管構造の状態の要求に応じて、連続型、分割型、又はそれらの組み合わせとなり得る。コアワイヤ２２にコイル２４が被さっており、コイル２４は、異なる横断形状を有する複数の区間を有し得る。図４の案内ワイヤにおいて、コイル２４は、近位側から遠位側に向かう方向に、三角コイル区間２６と、円形コイル区間２８と、別の三角コイル区間２６と、券回がより緩慢な円形コイル３０と、別の三角コイル２６と、端部キャップ３２とを有している。種々の長さと種々の券回特性を用いることで、患者又は用途の必要性に適するように、より正確な曲げと強度分布が生じ得る。しかしながら、遷移が過度に急激であると追従の難しさが生じ得るため、可撓性先端部からより剛性のあるコアワイヤに至る遷移長さは十分に微細となるようにすることが望ましい。
【００１０】
図５及び６は、案内ワイヤの曲げを制御するための、様々な先細区間を備えるコアワイヤ４０を示している。コア４０の近位端部４２は、円柱状であるか、あるいは一定半径をなし、その遠位端部にて、第１の穏やかな先細り区間４４に連結されている。この先細り区間４４は、第２の円筒状区間４６に接合されており、第２の円筒状区間４６に第２の先細り区間４８が続いている。第３のかつ最終の円筒状区間５０と先細区間５２でコアワイヤ４０が終了し、端部キャップ３２と連結するためのピン５４で終端している。図６において、コア４０ａはリブ５６又は延長部を有しており、そのリブ５６又は延長部は、製造中にフィラーコイルの心出し並びに軸方向の位置決めを容易にするものである。これらのリブ５６はまた、患者の脈管構造を通じて送達されているステント及び他の装置のための位置決めマーク並びに付加的なプッシュ／プル支持体としても働く。コアは、他の多くの形態をなすことができ、個数においても程度においても様々である、連続型、分割型、及び交互型の先細区間を有している。
【００１１】
図７は、本発明の案内ワイヤ６０の別の例を示しており、この例は、近位側の円柱状区間６２を有するコア６１と、放物線型の近位キャップ６６を有する先細の継手６４と、端部キャップ７０とを備えている。近位キャップ６６と端部キャップ７０との間には、コアワイヤ６１の遠位端部を各三角ループの内側に捕捉する三角コイル６８がある。図８の案内ワイヤ６０ａは、図７の案内ワイヤ６０と類似しているが、三角ループ区間６８に加えて円形ループ区間６７を有している。図９及び１０に示すように、コアワイヤ６１は、案内ワイヤ６０ａの長さ方向に沿って、円形ループ６７及び三角ループ６８の中に捕捉される。図１１において、案内ワイヤ６０ｂは、円形ループ区間６７を間に挟む２つの三角ループ部分６８を有している。図１２において、案内ワイヤ６０ｃは、円形ループ区間６７と、コイル内のギャップ７３によって分離された三角ループ区間とを有している。
【００１２】
細められた又は狭窄した病変領域を通過する能力は、案内ワイヤの機能に不可欠である。標的の領域へと通り抜けられないことで、いかなる上首尾の手技も狂うことになる。この難題は、より剛性のコア本体をより可撓性の先端部と組み合わせる本発明によって対処される。先端のより軟質な案内ワイヤが、更に脳又は心臓の血管系の中へと上首尾にかつ安全に送達されることができ、さもなければ他に選択肢を持たない患者の治療を可能にし得る。本発明は、先端部の柔らかい性質により、外科手技の間に案内ワイヤ先端部で血管を穿刺する危険性を低減するものである。三角コイルはまた、案内ワイヤが定位置にある間にカテーテルを通じた任意の液体の流量を増加させる一方で、アクセス装置の内径との接触点を低減することによって送達力を低減している。つまり、デルタの字形の又は三角形の輪郭により、案内ワイヤが定位置にある間にカテーテルを通じて流体を流れさせ得るギャップが生じる。
【００１３】
〔実施の態様〕
（１）  連続する多角形から形成されたコイルを備える医療装置であって、各多角形は、隣接する多角形から回転変位して螺旋構成を形成する、医療装置。
（２）  前記多角形は三角形である、実施態様１に記載の医療装置。
（３）  案内ワイヤである、実施態様２に記載の医療装置。
（４）  前記コイルの中に、その中を通じて延びるコアワイヤがある、実施態様３に記載の医療装置。
（５）  前記コアワイヤは、近位端部と遠位端部との間に少なくとも１つの先細区間を有する、実施態様４に記載の医療装置。
【００１４】
（６）  前記コアワイヤは、遠位端部と比べて近位端部でより剛性である、実施態様５に記載の医療装置。
（７）  前記コアワイヤは、第１及び第２の離間したリブを有する、実施態様５に記載の医療装置。
（８）  前記コイルは、前記三角ループに加えて円形ループ区間を更に有する、実施態様５に記載の医療装置。
（９）  前記円形ループ区間は、２つの三角ループ区間の間に挟まれている、実施態様８に記載の医療装置。
（１０）  前記円形ループ区間は、前記コイル内のギャップによって前記三角ループから離間されている、実施態様８に記載の医療装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
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