(57)【要約】【課題】本発明の課題は、小径かつ細身で注射時の痛みを軽減し、スペースを要しない簡易な構造で注射針の折れや曲がりが防止可能な皮下注射用の注射針を提供することである。【解決手段】本発明の集合強化針は、束に集積固定された単針の集合体であり、先端が尖って皮膚に穿刺される部分の幅が１００μｍ以下の、皮下注射用の中空の集合強化針であることを特徴とする。小径の先端は注射時の痛みを軽減し、また、単針同士を束ねて固定するだけであるため、スペースを要しないシンプルな構造であり、そして、単針の素材を、一般的に使い捨ての注射針に使用されるプラスチックにすれば、使い捨てが可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空連通穴を有する針単体を複数本集合して固着されることで、針の曲がり又は折れに対する応力を分散し強化した針集合体で、皮膚に穿刺される前記針集合体の尖った先端の幅が１００μｍ以下であることを特徴とする集合強化針。
【請求項２】
前記応力を分散させるための強化板が、各々の前記針単体の側面上に取り付けられたことを特徴とする請求項１記載の集合強化針。
【請求項３】
前記針単体より肉厚でサイズの大きい中空管の複数本を集合して固着して、引き伸ばしにより所望のサイズにし、保持枠を固着して針集合体とすることを特徴とする請求項１または請求項２記載の集合強化針の作成方法。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載の集合強化針、または、請求項３に記載の作成方法により作成された集合強化針を備えたことを特徴とする注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小径かつ細身でも折れにくく曲がりにくい皮下注射用の針と、それを用いた注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器は、注射時の痛みの軽減が課題として挙げられている。痛みを軽減するためには注射針を細くすることが一つの手段として挙げられるが、注射針を細くすると、注射針に折れや曲がりが生じやすくなるという欠点がある。注射針が折れると危険であるし、曲がるのでは注射が難しい。
近年では直径２００μｍの注射針、先端の幅が１０μｍ以下の注射針が実現しているが、今後更に注射針の小径化が進むと、注射針の折れや曲がりへの耐性強化は克服すべき課題となる。
【０００３】
皮下注射は表皮、真皮の下にある皮下脂肪の層に対して行われる。この表皮、真皮の厚さの合計は約１．５ｍｍ〜４．０ｍｍであり、注射針の長さとしては最低でも５ｍｍ程度以上の長さが必要になる。しかし筋肉注射の場合は、皮下脂肪の層の下にある筋肉に注射するが、途中にある皮下脂肪の層は個人差があるため、皮下脂肪の多い人に対しても折れや曲がりなく使用できる程の、長く小径の注射針を用意するのは困難である。従って目下では、皮下注射に対応できる小径の注射針が求められているといえる。
【０００４】
特許文献１の注射針は、径が１μｍ以上１００μｍ以下の中空の針を複数並べ、針の軸と注射対象面の角度を一定にするためのガイド機構を注射器本体の外側に有するものである。ガイド機構は注射針の折れや曲がりを防ぐが、注射器本体の外側に接触せず空間を空けて取り付けられており、注射器本体よりも大きなスペースを要してしまう。
【０００５】
また、図４に示す特許文献２の注射針は、複数の中空のパイプを束ねて引き抜き加工することにより細径化されており、注入する液体や気体の量を増やすために１００本以上の多数のパイプを取り付けた注射針である。
パイプ群である注射針４０１は、パイプ間に設けられたスペーサ板４０２によりパイプ同士が非接触であり、ベース部４０３に取り付けられている。ベース部４０３は注射器のシリンダ４０４の片方の先端の蓋となるように取り付けられ、シリンダ４０４のもう片方の先端内側には、シリンダ４０４内の気体や液体を押出圧縮するためのプランジャー４０５が挿入されている。
しかしながら、前記発明は、注射針４０１の折れや曲がりについては考慮されていない。また、注射針４０１はパイプを束ねて製造されるが、束ねて製造したパイプ間に隙間を作るためのスペーサ板４０２が設置されている。このスペーサ板４０２は実質的に針の折れや曲がりへの対策にもなりうるが、１００本以上ものパイプの間にスペーサ板４０２を設置することが非常に多くの材料と手間を要することは、想像に難くない。そして、大量かつ金属パイプの使用を想定しているため、注射針４０１は、使い捨てには適していない。
【０００６】
上記背景から、注射時の痛みを軽減するために小径かつ細身で、スペースを要しないシンプルな構造で、注射針の折れや曲がりが防止可能な皮下注射用の注射針が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００２−１７２１６９
【特許文献２】特開２００３−８８５８４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、小径かつ細身で注射時の痛みを軽減し、スペースを要しないシンプルな構造で注射針の折れや曲がりが防止可能な皮下注射用の注射針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の集合強化針は、束に集積固定された針単体の集合体であり、先端が尖って皮膚に穿刺される部分の幅が１００μｍ以下の、皮下注射用の中空の集合強化針であることを特徴とする。小径の先端は注射時の痛みを軽減し、また、針単体同士を束ねて固定するだけであるため、スペースを要しないシンプルな構造であり、そして、針単体の素材を、一般的に使い捨ての注射針に使用されるプラスチックにすれば、使い捨てが可能である。
【００１０】
請求項１記載の発明は、集合強化針であって、
中空連通穴を有する針単体を複数本集合して固着されることで、針の曲がり又は折れに対する応力を分散し強化した針集合体で、皮膚に穿刺される前記針集合体の尖った先端の幅が１００μｍ以下であることを特徴とする。
【００１１】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の集合強化針において、
前記応力を分散させるための強化板が、各々の前記針単体の側面上に取り付けられたことを特徴とする。
【００１２】
請求項３記載の発明は、請求項１または請求項２記載の集合強化針の作成方法において、
前記針単体より肉厚でサイズの大きい中空管の複数本を集合して固着して、引き伸ばしにより所望のサイズにし、保持枠を固着して針集合体とすることを特徴とする。
【００１３】
請求項４記載の発明は、注射器であって、
請求項１または請求項２に記載の集合強化針、または、請求項３に記載の作成方法により作成された集合強化針を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
以上のように構成されているので、本発明の集合強化針は、小径かつ細身であるため注射時の痛みを軽減し、シンプルな構造で注射針の折れや曲がりへの高い耐性を有する。さらに、素材をプラスチックにすれば、使い捨てが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の集合強化針の一実施態様とそれを用いた注射器を示す図である。
【図２】本発明の集合強化針の別の実施態様とそれを用いた注射器を示す図である。
【図３】図1の集合強化針の作成工程の一実施態様を示す図である。
【図４】従来の、複数本のパイプで構成される注射針を用いた注射器を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の集合強化針は、束に集積固定された針単体の集合体であり、先端が尖って皮膚に穿刺される部分の幅が１００μｍ以下の、皮下注射用の中空の集合強化針である。注射針は、最低３本の針単体による三点構造で安定するため、３本で構成するのが簡単である。
素材は、一般的に使い捨て注射針に使用されているプラスチックを素材とすることが望ましいが、もちろんステンレス鋼やアルミニウム合金、チタン合金等の金属を使用することも可能である。また、針単体を集積固定した時に注射液の流路が１つあれば良いため、集積固定される全ての針単体が中空である必要はない。
針単体同士の固定方法としては、加熱、振動・超音波による摩擦熱の付加、針単体間への、接着剤や、熱で溶かしたプラスチック等の素材の流し込みによる、針単体同士の接合・接着が考えられる。
【００１７】
図１は、本発明の集合強化針の一実施態様と、それを用いた注射器を示す図である。
１―Ａは小径で細身の針である針単体１０１を束にし、先端が尖った注射針４０１として集積固定した中空の集合強化針で、１―Ｂは、１―Ａの注射針４０１が取り付けられた注射器である。皮膚に刺し込まれた注射針４０１は、針単体１０１同士が接触したまま固定されているため、外部から加えられた力を分散させ、各針単体１０１の折れ耐性と曲がり耐性を向上させる。
針単体１０１同士を固定するだけであるため、特許文献１の発明のように大きなスペースを要せず注射時の痛みを軽減でき、また、注入する液体や気体の量を増やす目的で大量にパイプやスペーサ板４０２を設けた特許文献２の発明と異なり、注射針の強化を目的としているため、３本程度の針単体１０１を固定して先端を尖らせるだけで良く、シンプルな構造となっている。
【００１８】
図２は、本発明の集合強化針の別の実施態様と、それを用いた注射器を示す図である。
２―Ａは、外部からの力を分散させるための、ハの字状の薄板であるフィン２０１が、針単体１０１の側面上に、長手方向に取り付けられた集合強化針である。
フィン２０１の設置数は任意で良い。針単体毎にフィン２０１の数が異なっても良い。素材についても任意で良いが、注射針の使い捨てを考慮すると、注射針と同じくプラスチックにするのが望ましい。
２―Ｂは、２―Ａの集合強化針を用いた注射器を示す図である。１―Ｂと異なり、針単体１０１にフィン２０１が設置されているため外部からの力に強く、折れや曲がりに一層強い。
【００１９】
図３は、図1の集合強化針の作成工程の一実施態様を示す図である。
（ａ）では、針単体１０１より肉厚でサイズの大きい中空管３０１を用意し、（ｂ）において、これを3本接着したものにする。接着は、中空管３０１の素材と同じものが好ましい。
（ｃ）では、これを適当な温度にしながら引き伸ばして、極細で長い中空細管３０２とし、（ｄ）では、注射針部単体の長さである所望の長さに切る。（ｅ）では、これに針の保持枠３０３を接着して注射針４０１とする。当然、保持枠３０３は、注射針部単体を取り付けるものであると共に、注射液が通る連通孔を有する。保持枠３０３自体が注射器への接続部を有するか、接続部に接着するなどする形態は自由に取れる。
更にこの後に針先を研磨するなども必要に応じて行われる。切断において斜めに切ると、針先研磨を省略することも可能である。
尚、（ｂ）の段階で、フィン２０１を接着しておくことで、フィン２０１のついた注射針４０１を得ることが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００２０】
以上のように構成されているため、本発明の集合強化針は、小径かつ細身で注射時の痛みを軽減し、スペースを要しないシンプルな構造で注射器の折れや曲がりへの高い耐性を有するほか、素材をプラスチックにすることで使い捨てにも対応できるため、産業上利用性が極めて大きい。
【符号の説明】
【００２１】
１０１  針単体
２０１  フィン
３０１  中空管
３０２  中空細管
３０３  保持枠
４０１  注射針
４０２  スペーサ板
４０３  ベース部
４０４  シリンダ
４０５  プランジャー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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