(57)【要約】      （修正有）【課題】操作性に優れ、且つ効率よく手技を行うことが可能なガイドワイヤを提供する。【解決手段】被検体に対する医療器具の挿入をガイドするためのガイドワイヤ１は、挿入部２及び観察光学系を有する。挿入部２は、第１の部分Ｐ１及び第１の部分よりも可撓性が高い第２の部分Ｐ２を有し、被検体に挿入される。観察光学系は、挿入部２に設けられ、被検体内を観察するために設けられる。【選択図】図１
2014184061.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体に対する医療器具の挿入をガイドするためのガイドワイヤであって、
第１の部分及び前記第１の部分よりも可撓性が高い第２の部分を有し、前記被検体に挿入される挿入部と、
前記挿入部に設けられ、前記被検体内を観察するための観察光学系と、
を有することを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記挿入部は、
先端を構成する先端部と、
前記先端部と接続され、前記第１の部分及び前記第２の部分を有する長尺のシャフト部と、
を有し、
前記シャフト部において、前記第２の部分は前記先端部側に設けられていることを特徴とする請求項１記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記第２の部分の外周の少なくとも一部には２つ以上のスリットが形成されていることを特徴とする請求項１または２記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記スリットの外周には親水性のコーティング層が形成されていることを特徴とする請求項３記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記観察光学系は、
前記挿入部の先端に設けられ、前記被検体内を撮像する撮像素子と、
前記撮像素子の撮像面の前方に設けられる対物レンズと、
前記被検体内を照明するための照明光学系と、
を含んで構成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記観察光学系は、
前記被検体内の光学像を伝達するイメージガイドファイバと、
前記イメージガイドファイバの入射面の前方に設けられる対物レンズと、
前記挿入部の後端に設けられ、前記イメージガイドファイバから伝達された光学像を撮像する撮像素子と、
前記被検体内を照明するための照明光学系と、
を含んで構成される請求項１〜４のいずれか一つに記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記撮像素子は、ＣＭＯＳセンサであることを特徴とする請求項５または６記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記照明光学系は、光源からの光を前記被検体内に導くライトガイドファイバを有することを特徴とする請求項５〜７のいずれか一つに記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記ライトガイドファイバは複数設けられ、
複数の前記ライトガイドファイバは、前記対物レンズの周縁に配置されていることを特徴とする請求項８記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記照明光学系は、前記挿入部の先端に設けられ、前記被検体内に光を照射するＬＥＤ光源を有することを特徴とする請求項５〜７のいずれか一つに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、被検体内を観察するために用いられる医療装置である。固体撮像素子（ＣＣＤセンサ、ＣＭＯＳセンサ等）の小型化・高性能化に伴い、挿入部の先端に固体撮像素子が実装された内視鏡（所謂、電子内視鏡）が普及している。
【０００３】
このような電子内視鏡として、血管、胆管、尿管等の細径の管腔内を観察するための装置がある。これらの内視鏡は、管腔への挿入に際して複雑な操作が要求される。そこで、たとえば、予めＸ線透視下で被検体内にガイドワイヤを挿入し、それに沿って内視鏡を挿入する場合がある。なお、ガイドワイヤは、内視鏡以外にもカテーテルやステント等の医療器具を被検体内の目的部位まで誘導するために用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２７５３６６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、血管、胆管、尿管等の細径の管腔内にガイドワイヤを挿入する場合であっても、内視鏡と同様、複雑な操作が要求される。また、ガイドワイヤの挿入と内視鏡の挿入とを別々に行うことで手技に手間がかかるという問題も生じる。
【０００６】
本発明は、前述の問題点を解決するためになされたものであり、操作性に優れ、且つ効率よく手技を行うことが可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
主たる本発明は、被検体に対する医療器具の挿入をガイドするためのガイドワイヤである。ガイドワイヤは、挿入部及び観察光学系を有する。挿入部は、第１の部分及び第１の部分よりも可撓性が高い第２の部分を有し、被検体に挿入される。観察光学系は、挿入部に設けられ、被検体内を観察するために設けられる。本発明の他の特徴については、本明細書及び添付図面の記載により明らかにする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明におけるガイドワイヤは、操作性に優れ、且つ効率よく手技を行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態におけるガイドワイヤを示す図である。
【図２】実施形態におけるガイドワイヤを示す図である。
【図３】実施形態におけるガイドワイヤを示す図である。
【図４Ａ】実施形態におけるスリットの構成を示す図である。
【図４Ｂ】実施形態におけるスリットの構成を示す図である。
【図４Ｃ】実施形態におけるスリットの構成を示す図である。
【図４Ｄ】実施形態におけるスリットの構成を示す図である。
【図４Ｅ】実施形態におけるスリットの構成を示す図である。
【図５】変形例２におけるガイドワイヤを示す図である。
【図６】変形例３におけるガイドワイヤを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（開示の概要）
本明細書及び添付図面の記載により、少なくとも、以下の事項が明らかとなる。
すなわち、被検体に対する医療器具の挿入をガイドするためのガイドワイヤであって、第１の部分及び第１の部分よりも可撓性が高い第２の部分を有し、被検体に挿入される挿入部と、挿入部に設けられ、被検体内を観察するための観察光学系と、を有することを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
このようなガイドワイヤは、操作性に優れ、且つ効率よく手技を行うことが可能となる。
また、挿入部は、先端を構成する先端部と、先端部と接続され、第１の部分及び第２の部分を有する長尺のシャフト部と、を有し、シャフト部において、第２の部分は先端部側に設けられていることを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
このようなガイドワイヤは、先端部の近傍で柔軟性を持たせることができるため、より操作性に優れる。
また、第２の部分の外周の少なくとも一部には２つ以上のスリットが形成されていることを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
このようなガイドワイヤは、スリットを設けるだけの簡易な構成で操作性に優れる。
また、スリットの外周には親水性のコーティング層が形成されていることを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
このようなガイドワイヤは、被検体内への挿抜が容易となる。
また、観察光学系は、挿入部の先端に設けられ、被検体内を撮像する撮像素子と、撮像素子の撮像面の前方に設けられる対物レンズと、被検体内を照明するための照明光学系と、を含んで構成されることを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
また、観察光学系は、被検体内の光学像を伝達するイメージガイドファイバと、イメージガイドファイバの入射面の前方に設けられる対物レンズと、挿入部の後端に設けられ、イメージガイドファイバから伝達された光学像を撮像する撮像素子と、被検体内を照明するための照明光学系と、を含んで構成されるガイドワイヤが明らかとなる。
このような観察光学系を設けることにより、他の観察装置（内視鏡等）を使用する必要がない。よって、効率よく手技を行うことが可能となる。
また、撮像素子は、ＣＭＯＳセンサであることを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
撮像素子としてＣＭＯＳセンサを用いることにより、挿入部先端の小型化が可能となる。
また、照明光学系は、光源からの光を被検体内に導くライトガイドファイバを有することを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
また、ライトガイドファイバは複数設けられ、複数のライトガイドファイバは、対物レンズの周縁に配置されていることを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
このようにライトガイドファイバを配置することにより、ハレーションの影響を低減することができる。
また、照明光学系は、挿入部の先端に設けられ、被検体内に光を照射するＬＥＤ光源を有することを特徴とするガイドワイヤが明らかとなる。
このような照明光学系を用いることにより、挿入部の細径化を図ることができる。
【００１１】
（実施形態）
図１〜図４Ｅを参照して、実施形態に係るガイドワイヤ１の構成について説明を行う。図１は、ガイドワイヤ１の全体を示す外観図である。図２は、図１のＡ−Ａ断面図である。図３は、ガイドワイヤ１を図１のＢ方向からみた図である。図４Ａ〜図４Ｅは、第２の部分Ｐ２（後述）の外観図である。
【００１２】
ガイドワイヤ１は、被検体に対する医療器具（たとえば、カテーテル、ステント等）の挿入をガイドするためのものである。ガイドワイヤ１は、挿入部２と、観察光学系３と、把持部４と、コネクタ５と、プラグ６とを含んで構成される（図１〜図３参照）。実施形態におけるガイドワイヤ１は、少なくとも挿入部２及び観察光学系３を有する。
【００１３】
挿入部２は、被検体に挿入される長尺の部材である。挿入部２は、第１の部分Ｐ１及び第１の部分Ｐ１よりも可撓性が高い第２の部分Ｐ２を有する。
【００１４】
実施形態に係る挿入部２は、先端部２０及びシャフト部２１を含んで構成される。先端部２０は、シャフト部２１に対して接着剤等により固定されている。
【００１５】
先端部２０は、挿入部２の先端を構成する。先端部２０は円筒状の硬質な部材である。先端部２０は、たとえば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）により形成される。先端部２０の径は、たとえば、１．２ｍｍである。
【００１６】
先端部２０内には、観察光学系３が配置される。観察光学系３は、撮像素子３ａと、対物レンズ３ｂと、照明光学系としてのライトガイドファイバ３ｃと、ケーブル部３ｄと、ＦＰＣ基板３ｅとを含んで構成される（図２及び図３参照）。観察光学系３は先端部２０内において、樹脂接着剤等により固定されている。実施形態における観察光学系３は、少なくとも撮像素子３ａ、対物レンズ３ｂ及び照明光学系（ライトガイドファイバ３ｃ）を有する。
【００１７】
撮像素子３ａは、被検体内を撮像する素子である。撮像素子３ａとしては、たとえば、ＣＭＯＳセンサやＣＣＤセンサを用いることができる。ＣＭＯＳセンサは、ＣＣＤセンサに比べ先端部２０の小型化に適している。
【００１８】
対物レンズ３ｂは、先端部２０内において、撮像素子３ａの撮像面の前方に設けられる。対物レンズ３ｂは、一方のレンズ面（撮像面と対向するレンズ面とは逆側の面）が先端部２０の先端面と面一になるよう配置される。撮像素子３ａは、対物レンズ３ｂを介して被検体の像を撮像する。対物レンズ３ｂは、たとえば、ＧＲＩＮレンズを用いることができる。或いは、対物レンズ３ｂは、複数のレンズ（ガラス、プラスチック等）を組み合わせたレンズ群として構成されてもよい。対物レンズ３ｂの視野角は、たとえば、９５度〜１２０度である。また、実施形態において、対物レンズ３ｂは、撮像素子３ａの撮像面の中心に対し、偏った位置に配置されている（図３参照）。
【００１９】
ライトガイドファイバ３ｃは、光源（図示なし）からの光を導く長尺の部材である。ライトガイドファイバ３ｃは、出射面（光が出射される先端面）が先端部２０の先端面と面一になるよう配置される。よって、ライトガイドファイバ３ｃにより導かれた光（照明光）は、出射面から被検体内に照射される。ライトガイドファイバ３ｃの基端側は、シャフト部２１内を挿通し、プラグ６を介して光源（図示なし）と接続される。ライトガイドファイバ３ｃとしては、多成分ガラス製やプラスチック製のファイバを用いることができる。
【００２０】
実施形態においては、照明光学系として複数のライトガイドファイバ３ｃが設けられている。また、複数のライトガイドファイバ３ｃは、対物レンズ３ｂの周縁に配置される。このようにライトガイドファイバ３ｃを配置することで、ライトガイドファイバ３ｃの出射面は、対物レンズ３ｂのレンズ面の周りに位置する（図３参照）。この場合、照明光によるハレーションを低減することができる。
【００２１】
ケーブル部３ｄは、複数本の信号線３０ｄ（図２では２本のみ示す）を外皮３１ｄで被覆したユニットである。信号線３０ｄは、撮像素子３ａを駆動させるための駆動信号（及び駆動電力）や、撮像素子３ａからの撮像信号（撮像された像を電気信号に変換した信号）を伝送するための線である。ケーブル部３ｄ（信号線３０ｄ）の先端は、ＦＰＣ基板３ｅに接続される。ケーブル部３ｄ（信号線３０ｄ）の基端側は、シャフト部２１内を挿通し、コネクタ５を介してプロセッサ（図示なし）と接続される。プロセッサ（図示なし）は、被検体の外部に配置される装置である。プロセッサ（図示なし）は、撮像信号を処理して画像を形成する機能や、撮像素子３ａの駆動電力を供給する機能を有する。
【００２２】
ＦＰＣ基板３ｅは、撮像素子３ａとプロセッサ（図示なし）との電気的な接続に用いられる。実施形態においてＦＰＣ基板３ｅは、実装部３０ｅ及び２つの後片部３１ｅを含んで構成される。実装部３０ｅは、撮像素子３ａがＦＰＣ基板３ｅと接続される部分である。後片部３１ｅは、ＦＰＣ基板３ｅを実装部３０ｅの両側で屈曲した場合に、実装部３０ｅからその後方（先端部２０の基端側）へ延出される部分である。後片部３１ｅとケーブル部３ｄ（信号線３０ｄ）が接続されることにより、撮像素子３ａは、ケーブル部３ｄを介してプロセッサ（図示なし）と電気的に接続される。なお、ＦＰＣ基板３ｅは、撮像素子３ａとプロセッサ（図示なし）とを電気的に接続できればよく、その形状は上記の例に限られない。また、撮像素子３ａとケーブル部３ｄとを直接接続することも可能である。この場合、ＦＰＣ基板３ｅは不要である。
【００２３】
シャフト部２１は、先端部２０と接続され、第１の部分Ｐ１及び第１の部分Ｐ１よりも可撓性が高い第２の部分Ｐ２を有する長尺の円筒状の部材である。シャフト部２１は、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、ＮｉＴｉ、Ｔｉ等により形成される。シャフト部２１の径は、たとえば、０．９ｍｍ〜１．２ｍｍである。実施形態において、シャフト部２１の径は、先端部２０の径よりも細く形成されている。このように、可撓性を有するシャフト部２１に硬質の先端部２０を接続することにより、被検体に対するガイドワイヤ１の挿入が容易となる。
【００２４】
第１の部分Ｐ１は、シャフト部２１のうち、第２の部分Ｐ２以外の部分を構成する。第１の部分Ｐ１は、第２の部分Ｐ２よりも可撓性が低い。よって、第１の部分Ｐ１は、把持部４から加えられた力を第２の部分Ｐ２及び先端部２０に伝えることができる。
【００２５】
一方、第２の部分Ｐ２は、第１の部分Ｐ１よりも可撓性が高い。よって、第２の部分Ｐ２は、第１の部分Ｐ１を介して一定以上の力が加わることにより、容易に屈曲することができる。第２の部分Ｐ２は、シャフト部２１の先端部２０側に所定の長さで設けられている。実施形態では、先端部２０とシャフト部２１との接続部分を確保するため、先端部２０側から５ｍｍ〜５００ｍｍの位置に第２の部分Ｐ２が設けられている。なお、第２の部分Ｐ２の位置はシャフト部２１の長さ等を考慮して所望の値に設定することができる。
【００２６】
実施形態における第２の部分Ｐ２は、シャフト部２１に複数のスリットＳを形成することにより構成される。スリットＳは、たとえば、シャフト部２１の外表面に対してレーザ加工することにより形成される。
【００２７】
スリットＳを形成することにより、第２の部分Ｐ２は、第１の部分Ｐ１よりも可撓性を高くすることができる。また、スリットＳの幅や長さを調整することにより、把持部４を介してガイドワイヤ１を被検体に挿入する際の押し込み性や、把持部４を介してガイドワイヤ１を回転させる際のトルク伝達性を調整することができる。また、スリットＳを設けるだけで挿入部２を屈曲させることができる。従って、屈曲のために複雑な構成（たとえば、一般的な内視鏡の湾曲部の構成を参照）を用いる必要がなく、ガイドワイヤ１を簡素化・細径化することができる。
【００２８】
ここで、図４Ａ〜図４Ｅを参照してスリットＳの形状の例を述べる。なお、スリットＳの形状は、以下に示すものに限られない。すなわち、スリットＳは、少なくとも第１の部分Ｐ１よりも第２の部分Ｐ２の可撓性を高くすることができる構成であればよい。また、スリットＳは、第２の部分Ｐ２の外周の少なくとも一部に２つ以上形成されていればよい。
【００２９】
図４Ａに示すスリットＳは、２本の平行な切り込みを、挿入部２（シャフト部２１）の長軸方向に対してらせん状に形成した構成である。このようなスリットＳは、シャフト部２１の外周にらせん状の切り込みを設けるだけでよいため、加工が容易である。
【００３０】
図４Ｂに示すスリットＳは、挿入部２（シャフト部２１）の短軸方向の切り込み（直線状）を、長軸方向に対して交互に形成した構成である。このようなスリットＳは、シャフト部２１の外周に直線状の切り込みを設けるだけでよいため、加工が容易である。
【００３１】
図４Ｃに示すスリットＳは、図４Ａに示すようならせん状の切り込み（但し、切り込みは一本）において、所定間隔で曲線状の切り込みＣを設けた構成である。また、曲線状の切り込みＣ同士を繋ぐ切り込み部分は直線に形成されている。一の曲線状の切り込みＣは、２つの屈曲部分ｆを有する。２つの屈曲部分ｆは、らせん状の切り込みに対して異なる方向に屈曲している。このようなスリットＳは、第２の部分Ｐ２の可撓性をより高めることができる。
【００３２】
図４Ｄに示すスリットＳは、図４Ａに示すようならせん状の切り込み（但し、切り込みは一本）において、所定間隔で曲線状の切り込みＣを設けた構成である。また、曲線状の切り込みＣ同士を繋ぐ切り込み部分は、曲線状の切り込みＣよりも曲率が小さい曲線ｃに形成されている。図４Ｃと同様、一の曲線状の切り込みＣは、２つの屈曲部分ｆを有する。２つの屈曲部分ｆは、らせん状の切り込みに対して異なる方向に屈曲している。このようなスリットＳは、第２の部分Ｐ２の可撓性をより高め、且つ把持部４を回転させた場合の力が伝わりやすくなる。よって、挿入部２の押し込み性やトルク伝達性を向上させることができる。
【００３３】
図４Ｅに示すスリットＳは、挿入部２（シャフト部２１）の長軸方向に対して斜め方向に複数の切欠きを形成する構成である。複数の切欠きは、挿入部２の長軸に対して同じ側（たとえば、図４Ｅにおける上側）に形成されている。このようなスリットＳは、第２の部分Ｐ２を特定の方向（切欠きの方向とは逆方向）に屈曲し易くすることが可能となる。
【００３４】
なお、スリットＳの外周には、親水性のコーティング層を形成することが望ましい。親水性のコーティング層に用いるポリマーは、コーティングに親水性を提供することができればよい。すなわち、合成ポリマーでも生物由来のポリマーでもよい。また、両方のポリマーのブレンドや共重合体であってもよい。一般に、親水性ポリマーは、約８，０００〜約５，０００，０００ｇ／ｍｏｌの範囲、好ましくは約２０，０００〜約３，０００，０００ｇ／ｍｏｌの範囲、そしてより好ましくは約２００，０００〜約２，０００，０００ｇ／ｍｏｌの範囲の分子量を有する。親水性ポリマーとしては、たとえば、ポリ（ラクタム）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリウレタン、アクリル酸およびメタクリル酸のホモポリマーおよびコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、無水マレイン酸系コポリマー、ポリエステル、ビニルアミン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンオキシド、ポリ（カルボン酸）、ポリアミド、ポリ無水物、ポリホスファゼン、セルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヘパリン、デキストラン、ポリペプチド、コラーゲン、フィブリン、およびエラスチン、多糖類、キトサン、ヒアルロン酸、アルギナート、ゼラチン、キチン、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、アルブミン、オリゴペプチド、短鎖ペプチド、タンパク質、オリゴヌクレオチドが挙げられる。親水性のコーティング層を形成することにより、第２の部分Ｐ２（挿入部２）の外表面に潤滑性を持たせることができる。すなわち、低摩擦の特性を達成することができる。よって、被検体に対するガイドワイヤ１の挿抜が容易となる。
【００３５】
把持部４は、被検体に対してガイドワイヤ１を操作（挿抜）する際に把持する部分である。医師等は、片手で把持部４を把持しながら、もう一方の手で挿入部２を被検体に対して押し込む。或いは、医師等は、把持部４を捻ることにより、ガイドワイヤ１（挿入部２）を被検体内で回転させる。
【００３６】
コネクタ５は、プロセッサ（図示なし）とガイドワイヤ１とを電気的に接続する部分である。把持部４からコネクタ５までのケーブル部３ｄ（信号線３０ｄ）は、たとえば、ポリエチレン製のチューブＰＥで覆われている（図１参照）。また、プラグ６は、光源（図示なし）とガイドワイヤ１（ライトガイドファイバ３ｃ）とを光学的に接続する部分である。把持部４からプラグ６までのライトガイドファイバ３ｃは、たとえば、ポリエチレン製のチューブＰＥで覆われている（図１参照）。
【００３７】
（ガイドワイヤ１の使用例）
上述の構成を有するガイドワイヤ１は被検体の様々な部位で使用することができる。なお、使用する部位によって、少なくとも挿入部２の長さは異なる。
【００３８】
たとえば、尿管にステントを挿入する場合、従来は、Ｘ線透視下でガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤに沿わせてステントを挿入する。そして、ガイドワイヤに沿って尿管鏡を挿入し、ステントが所望の部位（患部）に配置されているかを確認していた。
【００３９】
一方、実施形態に係るガイドワイヤ１は、観察光学系３を有する。よって、ガイドワイヤ１は、光学像を確認しながら尿管内に容易に挿入できる。つまり、ガイドワイヤ１を尿管内に挿入する場合であっても、Ｘ線透視下で行う必要がない。従って、ガイドワイヤ１は、挿入時の被ばく量を考慮する必要がない。また、ガイドワイヤ１は、挿入部２に可撓性の高い第２の部分Ｐ２を有するため、尿管内への挿入動作を容易に行うことができる。また、挿入したガイドワイヤ１に沿ってステントを挿入することができる。つまり、実施形態に係るガイドワイヤ１は、ガイドワイヤ本来の機能も有している。更に、ステントが所望の部位に配置されているかをガイドワイヤ１によって確認できる。従って、ステントの配置を確認するために尿管鏡を挿入する必要がない。つまり、実施形態に係るガイドワイヤ１は、手技の手間を省くことができる。また、その結果として、患者の負担軽減、及び治療（検査）費用の削減に繋がる。
【００４０】
或いは、心臓に対するカテーテル治療を行う場合も同様である。すなわち、ガイドワイヤ１は、光学像を確認しながら心臓まで容易に挿入でき、且つ挿入時の被ばく量を考慮する必要がない。また、ガイドワイヤ１は、挿入部２に可撓性の高い第２の部分Ｐ２を有するため、心臓までの挿入動作を容易に行うことができる。また、カテーテル治療においては、被検体に対して複数のカテーテルを挿抜する必要があるが、挿入したガイドワイヤ１に沿って複数のカテーテルを挿抜することができる。つまり、実施形態に係るガイドワイヤ１は、ガイドワイヤ本来の機能も有している。更に、カテーテル治療を行っている部分をガイドワイヤ１によって確認できる。従って、治療の状態を確認するために血管鏡を挿入する必要がない。つまり、実施形態に係るガイドワイヤ１は、手技の手間を省くことができる。また、その結果として、患者の負担軽減、及び治療（検査）費用の削減に繋がる。
【００４１】
（ガイドワイヤ１の製造方法）
上述のガイドワイヤ１の製造方法の一例について説明する。
【００４２】
まず、加工装置等により、長尺のシャフト部２１の一部に、レーザ加工を施してスリットＳを形成する。スリットＳが形成された部分は第２の部分Ｐ２として機能する。
【００４３】
次に、製作者は、先端部２０とシャフト部２１の先端側とを接着剤により固定する。これにより、挿入部２が完成する。
【００４４】
その後、製作者は、シャフト部２１（挿入部２）の基端側からＦＰＣ基板３ｅに装着された撮像素子３ａ及びライトガイドファイバ３ｃを挿入する。そして、製作者は、樹脂製の接着剤を用いて、先端部２０に対して撮像素子３ａ（ＦＰＣ基板３ｅ）、ライトガイドファイバ３ｃ及び対物レンズ３ｂを接着する。これにより、観察光学系３は、先端部２０内に固定される。なお、ＦＰＣ基板３ｅ（後片部３１ｅ）は、ケーブル部３ｄ（信号線３０ｄ）と接続されている。
【００４５】
最後に、製作者は、シャフト部２１（挿入部２）の基端側に把持部４を設け、把持部４から延出したケーブル部３ｄ（信号線３０ｄ）の基端にコネクタ５を設ける。また、製作者は、把持部４から延出したライトガイドファイバ３ｃの基端にプラグ６を設ける。このようにして、ガイドワイヤ１が完成する。
【００４６】
（変形例１）
上記実施形態では、先端部２０とシャフト部２１が別体の構成で説明したが、これに限られない。たとえば、同一径の長尺部材（挿入部２）の先端に観察光学系３を配し、長尺部材の一部に他の部分（第１の部分Ｐ１）よりも可撓性が高い部分（第２の部分Ｐ２）を設けることでもよい。この場合、一の部材でガイドワイヤ１の挿入部２を作成することができる。従って、先端部２０とシャフト部２１との接着が不要となりガイドワイヤ１の製造を簡素化できる。
【００４７】
（変形例２）
また、観察光学系は、上記実施形態の例に限られない。図５は、本変形例に係るガイドワイヤ１における先端部２０の断面を示した模式図である。本変形例における観察光学系７は、イメージガイドファイバ７ａと、対物レンズ７ｂと、撮像素子７ｃと、照明光学系としてのライトガイドファイバ７ｄとを含んで構成される。
【００４８】
イメージガイドファイバ７ａは、先端部２０及びシャフト部２１内に挿通され、対物レンズ７ｂを介して被検体内の光学像を伝達する。イメージガイドファイバ７ａとしては、石英ファイバやプラスチック製の光ファイバ（ＰＯＦ）を用いることができる。対物レンズ７ｂは、イメージガイドファイバ７ａの入射面の前方に設けられる。撮像素子７ｃは、挿入部２の後端に設けられ、イメージガイドファイバ７ａから伝達された光学像を撮像する。ライトガイドファイバ７ｄは、光源（図示なし）からの光を被検体内に導く。ライトガイドファイバ７ｄは、イメージガイドファイバ７ａの周囲に複数設けられる。
【００４９】
観察光学系７を用いることにより、挿入部２の先端に撮像素子を設ける必要がない。従って、挿入部２の先端（先端部２０）の小型化（細径化）を図ることができる。
【００５０】
（変形例３）
また、照明光学系は、ライトガイドファイバ３ｃに限られない。照明光学系として、たとえば、ＬＥＤ光源ＬＳを用いることも可能である。ＬＥＤ光源ＬＳは、先端部２０内に設けられ、被検体内に光を照射する。図６はガイドワイヤ１の先端部２０の先端面を示す図である。図６に示すように、本変形例では、対物レンズ３ｂの近傍にＬＥＤ光源ＬＳの出射面を配置する（ＬＥＤ光源ＬＳは、先端部２０内に設けられる）。ＬＥＤ光源ＬＳは、信号線３０ｄを介して駆動電力が供給されることにより光を照射する。この場合、ライトガイドファイバ３ｃが不要になるため、挿入部２（シャフト部２１）の細径化を図ることができる。また、光源（図示なし）とガイドワイヤ１とを接続するためのプラグ６も不要になるため、ガイドワイヤ１の構成を簡素化できる。
【００５１】
（変形例４）
第２の部分Ｐ２において、スリットＳは必ずしも必要ではない。たとえば、第２の部分Ｐ２を第１の部分Ｐ１よりも柔軟性のある材料（可撓性の高い材料）で作成することでもよい。或いは、第２の部分Ｐ２を柔軟性のある材料で作成し、且つスリットＳを形成することでもよい。また、上記実施形態では、挿入部２において第２の部分Ｐ２が一箇所だけの例で述べたがこれに限られない。挿入部２を被検体に挿入できる剛性を確保できれば、第２の部分Ｐ２は、挿入部２に対して複数設けられていてもよい。
【符号の説明】
【００５２】
１  ガイドワイヤ
２  挿入部
３  観察光学系
３ａ  撮像素子
３ｂ  対物レンズ
３ｃ  ライトガイドファイバ
３ｄ  ケーブル部
３ｅ  ＦＰＣ基板
４  把持部
５  コネクタ
６  プラグ
２０  先端部
２１  シャフト部
３０ｄ  信号線
３１ｄ  外皮
３０ｅ  実装部
３１ｅ  後片部
Ｐ１  第１の部分
Ｐ２  第２の部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６】
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