(57)【要約】      （修正有）【課題】排液・排気性に優れたトロッカーカテーテル、外套カテーテル、及び内針を提供する。【解決手段】外套カテーテルと、外套カテーテル内に挿通される内針と、外套カテーテルの排液部４と、先端側に連結される集液部８を備える。集液部８は、隔壁によって仕切られた複数の流路１２ａ、１２ｂを有し、主流路１２ａ及び副流路１２ｂで構成されるとともに排液部４の内部空間と連通し、主流路１２ａの軸方向の端部は、集液部８の先端に形成された先端開口部７１を介して外部に開口し、副流路１２ｂの軸方向の端部は、集液部８の内部において終端するとともに、副流路１２ｂは、集液部８の外周面に形成された周面開口１３ｂを介して径方向へ外部に開口しており、内針は、集液部８の先端開口７１から突出するように収容される主内針と、副流路に挿入される副内針と、を備え、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている。【選択図】図２
2014018366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外套カテーテルと、
前記外套カテーテル内に挿通される内針と、
を備え、
前記外套カテーテルは、
筒状の排液部と、
前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、
前記集液部は、断面において隔壁によって仕切られた複数の流路を有し、
前記複数の流路は、少なくとも一つの主流路及び少なくとも一つの副流路で構成されるとともに、当該主流路及び副流路はともに前記排液部の内部空間と連通し、
前記主流路の軸方向の端部は、前記集液部の先端に形成された先端開口部を介して外部に開口し、
前記副流路の軸方向の端部は、前記集液部の内部において終端するとともに、当該副流路の少なくとも一つは、前記集液部の外周面に形成された周面開口を介して径方向へ外部に開口しており、
前記内針は、
前記各主流路に挿入され、前記集液部の先端開口から突出するように収容される少なくとも一つの主内針と、
前記各副流路に挿入される少なくとも一つの副内針と、を備え、
前記主内針及び副内針は、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている、トロッカーカテーテル。
【請求項２】
前記周面開口は、前記集液部の軸方向に沿って延びるスリット状に形成されている、請求項１に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項３】
前記副流路の先端は、前記周面開口よりも先端側に配置されている、請求項１または２に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項４】
前記主流路及び前記主内針が１個ずつ設けられ、
前記副流路及び前記副内針が、それぞれ２〜４個ずつ設けられており、
前記各副流路は、前記周面開口を介して外部に開口している、請求項１または２に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項５】
前記外套カテーテルの排液部の内壁面は、断面において、前記内針の外形に対応するように形成されている、請求項１から３のいずれかに記載のトロッカーカテーテル。
【請求項６】
前記外套カテーテルの外周面あるいは内周面には、前記主流路または副流路に沿って軸方向に延びる線状の目印が設けられている、請求項１から５のいずれかに記載のトロッカーカテーテル。
【請求項７】
前記外套カテーテルの基端部と、前記内針の基端部とを着脱自在に連結する連結機構をさらに備えている、請求項１から６のいずれかに記載のトロッカーカテーテル。
【請求項８】
少なくとも一つの主内針と少なくとも一つの副内針とを有し少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている内針が、挿入される外套カテーテルであって、
筒状の排液部と、
前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、
前記集液部は、断面において隔壁によって仕切られた複数の流路を有し、
前記複数の流路は、少なくとも一つの主流路及び少なくとも一つの副流路で構成されるとともに、当該主流路及び副流路はともに前記排液部の内部空間と連通し、
前記主流路の軸方向の端部は、前記集液部の先端に形成された先端開口部を介して外部に開口し、
前記各副流路の軸方向の端部は、前記集液部の内部において終端するとともに、当該副流路の少なくとも一つは、前記集液部の外周面に形成された周面開口を介して径方向へ外部に開口しており、
前記各主内針が、前記各主流路に挿入され、前記集液部の先端開口から突出するように収容されるとともに、前記各副内針が、前記各副流路に挿入されるように構成されている、外套カテーテル。
【請求項９】
筒状の排液部と前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、前記集液部は、断面において隔壁によって仕切られた複数の流路を有し、前記複数の流路は、少なくとも一つの主流路及び少なくとも一つの第２流路で構成されるとともに、当該主流路及び副流路はともに前記排液部の内部空間と連通し、前記各主流路の軸方向の端部は、前記集液部の先端に形成された先端開口部を介して外部に開口し、前記各副流路の軸方向の端部は、前記集液部の内部において終端するとともに、当該副流路の少なくとも一つは、前記集液部の外周面に形成された周面開口を介して径方向へ外部に開口するように、構成された外套カテーテルに、挿入される内針であって、
前記各主流路に挿入され、前記集液部の先端開口から突出するように収容される少なくとも一つの主内針と、
前記各副流路に挿入される少なくとも一つの副内針と、を備え、
前記主内針及び副内針は、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている、内針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、トロッカーカテーテル、これに用いられる外套カテーテル、及び内針に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野においてドレナージとは排液のことであり、血液・膿・滲出液・消火液・空気等を患者の体外に排出させるものである。ドレナージのために挿入する医療用チューブをドレーンカテーテルといい、診療科によって、種々のドレーンカテーテルが利用されている。特に、内針と外套カテーテルとを組合せたドレーンカテーテルは、通称トロッカーカテーテルと呼ばれ、先端部に側孔を有する外套カテーテルに内針を組合せたものが一般的に使用されている。このトロッカーカテーテルは体内に穿刺した後、内針を抜去して外套カテーテルのみを体内に留置し、連続的に体液等を排出させるために使用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２７２７５５号公報
【特許文献２】特公平２−１７１８５号公報
【特許文献３】特開２００９−２４７７６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来のトロッカーカテーテルでは、側孔及び先端孔によって吸引がなされるため、軟部組織である臓器等を吸引してしまい、これが側孔等に密着することがあった。これにより、排液、排気等ができなくなり、カテーテルの抜去、再挿入等をしなければならない等の問題があった。その結果、患者への侵襲ならびに術者への負担が生じるおそれがあった。（例えば、特許文献１参照）
【０００５】
また、創部用のドレーンカテーテルにおいては上記密着による排液トラブルを解消するために、基端側部分が円筒状に形成され、患者の創部に留置される集液部が中心軸を挟んで区分けされた複数の流路に形成されたものが提案されている。この創部用のドレーンカテーテルの集液部には、各流路を形成する壁部のうちの外周部分をそれぞれ切り欠くことによってスリットが形成されている。このようなスリットを設けると、創部用ドレーンカテーテルの開口部が大きくなるため、効率的に排液を吸引することができる（例えば、特許文献２、３参照）
【０００６】
しかしながら、上記の創部用ドレーンカテーテルの形状は構造的に従来からトロッカーカテーテルに利用されている単純な内針と組合せることができず、トロッカーカテーテルとしては利用できないという問題があった。本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、排液・排気性に優れたトロッカーカテーテル、これに用いられる外套カテーテル、及び内針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係るトロッカーカテーテルは、外套カテーテルと、前記外套カテーテル内に挿通される内針と、を備え、前記外套カテーテルは、筒状の排液部と、前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、前記集液部は、断面において隔壁によって仕切られた複数の流路を有し、前記複数の流路は、少なくとも一つの主流路及び少なくとも一つの副流路で構成されるとともに、当該主流路及び副流路はともに前記排液部の内部空間と連通し、前記各主流路の軸方向の端部は、前記集液部の先端に形成された先端開口部を介して外部に開口し、前記各副流路の軸方向の端部は、前記集液部の内部において終端するとともに、当該副流路の少なくとも一つは、前記集液部の外周面に形成された周面開口を介して径方向へ外部に開口しており、前記内針は、前記各主流路に挿入され、前記集液部の先端開口から突出するように収容される少なくとも一つの主内針と、前記各副流路に挿入される少なくとも一つの副内針と、を備え、前記主内針及び副内針は、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている。
【０００８】
この構成によれば、外套カテーテルの集液部に複数の流路を形成するとともに、内針には各流路に挿入される主内針及び副内針を設けている。そのため、従来の創部用ドレーンカテーテルと内針とを組み合わせたトロッカーカテーテルを提供することができる。特に、主内針及び副内針は、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されているため、これらを外套カテーテルの複数の流路に個別に挿入することができる。また、内針を上記のように複数の針で構成することで、内針全体の強度を向上することができる。そのため、内針が挿入された外套カテーテルの強度を向上することができ、外套カテーテルを体内に挿入する際に、折れ曲がりなどによって挿入が困難になる事態を防止することができる。
【０００９】
上記周面開口は、種々の形状にすることができるが、例えば、集液部の軸方向に沿って延びるスリット状に形成することができる。これにより、吸引面積を拡大することができる。
【００１０】
上記いずれかのトロッカーカテーテルにおいて、副流路の先端は、周面開口よりも先端側に配置することができる。このように構成したとき、副内針を副流路の先端まで挿入すれば、副内針の先端は、周面開口から露出しない。そのため、カテーテルの貯留中に、副内針が周面開口から外部に突出するのを防止することができる。
【００１１】
上記いずれかのトロッカーカテーテルにおいて、主流路，副流路、主内針、及び副内針の数は特には限定されないが、例えば、主流路及び主内針を１個ずつ設けるとともに、副流路及び副内針を２〜４個ずつ設け、各副流路を周面開口を介して外部に開口することができる。
【００１２】
上記いずれかのトロッカーカテーテルにおいて、外套カテーテルの排液部の内壁面は、断面において、内針の外形に対応するように形成することができる。これにより、外套カテーテル内に内針を挿入する際に、外套カテーテルに対して内針が軸周り方向に回転することを防止できる。そのため、内針を挿入するときに、主内針及び副内針を、それぞれ対応する流路に確実に挿入することができる。
【００１３】
上記いずれかのトロッカーカテーテルにおいては、外套カテーテルの外周面あるいは内周面に、主流路または副流路に沿って軸方向に延びる線状の目印を設けることができる。これより、外套カテーテルに内針を挿入する際に、上記目印を基準として、主内針または副内針を外套カテーテルの対応する流路に正確に挿入することができる。
【００１４】
また、上記いずれかのトロッカーカテーテルにおいては、外套カテーテルの基端部と、内針の基端部とを着脱自在に連結する連結機構をさらに設けることができる。これにより、内針と外套カテーテルが脱着可能に一体化するため、内針が外套カテーテルに対して長手方向にずれるのを防止することができる。
【００１５】
本発明に係る外套カテーテルは、少なくとも一つの主内針と少なくとも一つの副内針とを有し少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている内針が、挿入される外套カテーテルであって、筒状の排液部と、前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、前記集液部は、断面において隔壁によって仕切られた複数の流路を有し、前記複数の流路は、少なくとも一つの主流路及び少なくとも一つの副流路で構成されるとともに、当該主流路及び副流路はともに前記排液部の内部空間と連通し、前記各主流路の軸方向の端部は、前記集液部の先端に形成された先端開口部を介して外部に開口し、前記各副流路の軸方向の端部は、前記集液部の内部において終端するとともに、当該副流路の少なくとも一つは、前記集液部の外周面に形成された周面開口を介して径方向へ外部に開口しており、前記各主内針が、前記各主流路に挿入され、前記集液部の先端開口から突出するように収容されるとともに、前記各副内針が、前記各副流路に挿入されるように構成されている。
【００１６】
本発明に係る内針は、筒状の排液部と前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、前記集液部は、断面において隔壁によって仕切られた複数の流路を有し、前記複数の流路は、少なくとも一つの主流路及び少なくとも一つの第２流路で構成されるとともに、当該主流路及び副流路はともに前記排液部の内部空間と連通し、前記各主流路の軸方向の端部は、前記集液部の先端に形成された先端開口部を介して外部に開口し、前記各副流路の軸方向の端部は、前記集液部の内部において終端するとともに、当該副流路の少なくとも一つは、前記集液部の外周面に形成された周面開口を介して径方向へ外部に開口するように、構成された外套カテーテルに、挿入される内針であって、前記各主流路に挿入され、前記集液部の先端開口から突出するように収容される少なくとも一つの主内針と、前記各副流路に挿入される少なくとも一つの副内針と、を備え、記主内針及び副内針は、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されている。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、排液・排気性を向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明のトロッカーカテーテルの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明に用いられる外套カテーテルの一例の全体図を示す概略図である。
【図３】図２におけるＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図２におけるＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】図２におけるＣ−Ｄ線断面図である。
【図６】本発明に用いられる内針の一例の全体図を示す概略図である。
【図７】図６におけるＤ−Ｄ線断面図である。
【図８】図２に対応する外套カテーテルと内針との位置関係を示す断面図である。
【図９】図４に対応する外套カテーテルと内針との位置関係を示す断面図である。
【図１０】本発明のトロッカーカテーテルに係る他の例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明に係るトロッカーカテーテルの一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。図１は本実施形態に係るトロッカーカテーテルの斜視図、図２はこのトロッカーカテーテルの一部を構成する外套カテーテルの側面図、図３は図２のＡ−Ａ線断面図、図４は図２のＢ−Ｂ線断面図、図５は図２のＣ−Ｃ線断面図である。なお、以下の説明では、図２における左側を先端側または前側、右側を基端側または後側と称し、これを基準に他の図面の説明も行うこととする。また、外套カテーテルの断面の中心を通る線を軸心Ｘとする。
【００２０】
図１に示すように、このトロッカーカテーテル１は、筒状に形成された外套カテーテル２と、この外套カテーテル２の内部に収容される内針１３とを備えている。まず、外套カテーテル２から説明する。図２〜図５に示すように、外套カテーテル２は、外周部分が略円周状に形成された、長尺状に延びる成形体から構成されている。具体的には、図２に示すように、基端側から先端側へ向かって連結されたハブ３、排液部４、移行部５、スリット部６、及び先端部７によって構成されている。これらの部材の接合は接着、熱融着などにより行われる。また、先端部７とスリット部６とを合わせて集液部８と称することがある。以下、各部位について説明する。
【００２１】
ハブ３は、外套カテーテル２の最後尾に設けられており、硬質の樹脂材料によって円筒状に形成されている。そして、ハブ３の基端部側は、後述する内針１３の基端部と着脱可能に連結されるようになっている。具体的には、ハブ３の後端部の周縁部には、軸心Ｘを挟んで径方向外方に突出する一対の突起３ａが形成されている。そして、この突起３ａが、後述するように、内針１３の基端部に形成された雌ねじにねじ込まれるようになっている。
【００２２】
ハブ３の先端側には筒状の排液部４が取り付けられている。排液部４は、透明の可撓性のある樹脂材料で形成され、外套カテーテル２の大部分の長さを占めている。図３に示すように、排液部４の内部空間１０の断面形状は円形となっている。そして、この排液部４の先端側の端部には、移行部５を介して集液部８が連結されている。集液部８は、スリット部６と、その先端に連結された先端部７とで構成されており、透明又は白などに着色された可撓性のある樹脂材料で形成されている。スリット部６は筒状に形成され、図４に示すように、その外周面１１ａには、内部と連通する２つのスリット１３ａ，１３ｂが形成されている。各スリット１３ａ，１３ｂは、軸方向に延びるとともに、周方向に所定の間隔をおいて形成されている。なお、スリットの数は特に限定されるものではないが、スリットの数が多くなると分岐する流路の数が増加し、その結果として同径の場合、流路が狭くなる。そのため、後述するように、組合せる主内針、副内針が細くなり内針の強度が低下し体内へ挿入し難くなる。したがって、スリットの数は、２〜６が好ましく、２〜４であることがさらに好ましく、２とすることが特に好ましい。
【００２３】
なお、移行部５は、排液部４とスリット部６との間に配置されて両者を連結するためものであり、排液部４とスリット部６とは同種または異なる樹脂材料等の部材で構成されている。例えば、排液部４の内部空間１０と対応する内腔、及びスリット部６の各流路１２ａ〜１２ｃに対応する内腔のうち、少なくとも一方を有するように構成することができる。但し、排液部４とスリット部６を直接連結できる場合には、移行部５は特には不要である。本実施形態に係る移行部の長さは０ｍｍ〜２０ｍｍがよく、好ましくは０ｍｍ〜１０ｍｍよく、さらに好ましくは０ｍｍ〜５ｍｍがよい（０ｍｍとは、移行部を設けない場合を意味する）。
【００２４】
図４に示すように、スリット部６は、排液部４とほぼ同じ外径の外周面１１ａを有しており、その内部は、図５に示すように、３つの隔壁１１ｂ，１１ｃ，１１ｄによって仕切られ、軸方向に延びる３つの流路を有している。より詳細には、３つの隔壁、つまり第１，第２及び第３隔壁１１ｂ，１１ｃ，１１ｄは、スリット部６の軸心Ｘから径方向外方に延び、スリット部６の内壁面に連結されている。各隔壁１１ｂ，１１ｃ，１１ｄは約１２０度の角度をなして連結されており、これによって、スリット部６の内部には、ほぼ同等の大きさの断面扇形の３つの流路が形成されている。以下、これらを第１，第２及び第３流路１２ａ，１２ｂ，１２ｃと称することとする。また、これら３つの流路１２ａ，１２ｂ，１２ｃは、排液部４の内部空間１０と連通している。そして、これら３つの流路１２ａ，１２ｂ，１２ｃのうち、第１及び第２流路１２ａ，１２ｂに対応するスリット部６の外周面１１ａに、上述したスリット１３ａ，１３ｂがそれぞれ形成されている。
【００２５】
そして、スリット部６の先端側には、テーパーが形成された筒状の先端部７が一体的に形成されている。スリット部６に形成されたスリット１３ａ，１３ｂは、スリット部６の先端側付近で終端しているが、図２及び図５に示すように、３つの流路１２ａ，１２ｂ，１２ｃは先端部７の内部まで延びている。そして、３つの流路のうち、第１流路１２ａは、先端部７の先端に形成された先端口７１に連通し、外部に開放されている。一方、第２及び第３流路１２ｂ，１２ｃは、先端部７の内部で終端しており、外部には開放していない。そして、これら第２及び第３流路１２ｂ，１２ｃの先端には、後述する内針１３の副内針１５の先端が係止するようになっている。なお、図２に示すように、第２及び第３流路１２ｂ，１２ｃの先端は、スリット１３ａ，１３ｂの先端よりも前方にあるため、後述する副内針１５の先端は、スリット１３ａ，１３ｂから露出しない。すなわち、第２及び第３の流路１２ｂ，１２ｃの先端は、ポケット状に形成されている。そして、先端部７において、第２及び第３流路１２ｂ，１２ｃの先端よりも前側にテーパーが形成され、先端に行く何したがって細くなっている。こうして細くなった先端部７の端部に、上述した第１流路１２ａが開放する先端開口７１が形成されている。なお、体内への挿入性を向上させるために、この先端部７の先端に排液部４やスリット部６の材質よりも硬い先端ハードチップを接合してもよい（図示省略）。
【００２６】
また、図２及び図３に示すように、外套カテーテル２の排液部４から集液部８の外周面あるいは内壁面には、Ｘ線を通さない不透過性材料からなる線状の目印９が設けられている。この目印９は、軸方向に沿って延びており、集液部４の第１流路１２ａの位置を認識するために利用されるほか、外套カテーテル２を患者の体内に留置したときにＸ線照射により所定の確認操作を行う際に造影用の目印としても利用される。なお、この目印９は排液部４から先端部７の範囲あるいは排液部４に設けることで集液部８の流路を認識することができる。目印９を外套カテーテル２の内壁面に設ける場合には、外部から視認できるようにするため、その部分を透明の材料で形成しておく必要がある。
【００２７】
上述した外套カテーテル２の排液部４、移行部５及び集液部６の材質は、体内、特に血管内に留置して安全な弾性のある材料であればよい。そのような材料としては、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、エチレン-酢酸ビニル共重合体等を挙げることができるが、体外では硬度を保ち体内で柔軟性をもつ性質をもつポリウレタンを用いることが好ましい。
【００２８】
また、外套カテーテル２は、留置中に血液と接触して血栓が形成されるのを防ぐために、抗血栓処理が施されていてもよい。抗血栓処理はウロキナーゼ等のプラスミノーゲンアクチベーターを化学結合法により基材のカテーテル表面に固定化する方法（詳細は、特許第１４０６８３０号公報参照）、ヘパリン等の抗凝固因子をカテーテル表面に固定化する方法等様々な方法が開発されているが、特定の方法に限定されるものではない。また、抗血栓処理の範囲は生体内と接触する部分であれば、外套カテーテル２の内面、外面またはその両方であってもよい。
【００２９】
さらに、上記外套カテーテル２は、皮下組織または血管への挿入を容易にするために基材表面を親水性高分子化合物でコーティングするなどの潤滑性処理が施されているもの（例えば、特開平１０−２４８９１９号公報参照）であってもよい。潤滑性処理する方法は多くの方法が開発されているが、特にどの方法を選択しても良い。また、潤滑性処理の範囲は人体に接触する部分、またはカテーテルを留置する用具等に接触する部分であれば特にどの部分であってもよい。
【００３０】
この外套カテーテルは種々の長さにすることができるが、例えば、全長約５０〜５００ｍｍ、好ましくは１００〜３００ｍｍで外径が約１〜１０ｍｍ、より好ましくは２〜６ｍｍ、更に好ましくは２〜４ｍｍに設定することができる。また、先端側約２０〜３００ｍｍ、好ましくは２５〜２００、より好ましくは３０〜１００ｍｍ部である集液部８を除き、内径が外径の９０％〜３０％、好ましくは７０％〜５０％に設定された単管状の排液部４で構成されている。そして、その内部に図３に示したように、断面形状が円形の排液部側内腔１０が形成されている。
【００３１】
続いて、内針１３について、図６〜図８を参照しつつ説明する。図６は内針の斜視図、図７は図６の側面図、図８は図７のＤ−Ｄ線断面図である。図６〜図８に示すように、この内針１３は、ステンレス鋼などで形成された主内針１４と一対の副内針１５とを備えている。また、主内針１４と副内針１５の基端部には、筒状の針基１６が取り付けられており、主内針１４と副内針１５は針基１６によって一体的に保持されている。具体的には、図８に示すように、主内針１４と一対の副内針１５とは、外周面同士が密着するように束ねられ、軸方向に延びている。このとき、一対の副内針１５が接するように配置され、さらに両副内針１５が主内針１４に接するように配置されている。また、主内針１４の内部には、軸方向に延びる流路が形成されているが、副内針１５には内部空間がなく中実に形成されている。
【００３２】
針基１６の外径は、主内針１４と副内針１５よりも大きく形成されており、この針基１６の先端側には、円筒状のロックリング１７が軸心周りに回転自在に取り付けられている。ロックリング１７は、針基１６の外周面を覆い、さらに主内針１４と副内針１５を覆うように配置されている。また、ロックリング１７の内壁面には、雌ねじが形成されており、上述した外套カテーテル２のハブ３の突起３ａが、ロックリング１７の雌ねじに螺合するようになっている。なお、ロックリング１７は、このように、内針１３と外套カテーテル２とを脱着可能に固定するために利用するが、ロックリング１７が装着されていない場合もある。
【００３３】
この内針１３において、主内針１４は副内針１５よりも長く、先端が斜めに切り取られた鋭利な形状を有している。すなわち、主内針１４は、先端側において、副内針１５よりも延びており、例えば、約３〜２０ｍｍ程度、好ましくは５〜１５ｍｍ、更に好ましくは８〜１２ｍｍだけ、主内針１４が副内針１５よりも延びた形態にすることができる。但し、この長さは、特に限定されるものではなく、後述するように、副内針１５の先端が収納される第２及び第３流路１２ｂ，１２ｃとの位置関係で、適宜最適な長さを設定することができる。
【００３４】
副内針１５の先端は、鋭利ではなく，平坦状または丸められた形状をなしている。また、図７に示すように、主内針１４及び副内針１５の先端部分においては、副内針１５同士、及び両副内針１５と主内針１４とは固定されておらず、互いに離間できるように構成されている（非固定領域）。但し、この部分よりも基端部側においては、主内針１４、副内針１５は互いに離間しないように固定されている（非固定領域）。例えば、主内針１４の先端から約６０ｍｍの位置から基部側において主内針１４と副内針１５は固定されるようにすることができる。この固定範囲はより長い方が弾性率が向上し挿入性が向上するため、できるだけ長いことが好ましいが、主内針及び副内針がそれぞれ流路に収容できるようにするため、非固定領域を排液部８の先端から基端側へ所定長さ、つまり排液部８の長さ+αだけ進んだ位置まで形成されることが好ましい。例えば、αの範囲は１０〜１００ｍｍが好ましく、１０〜５０ｍｍであることがさらに好ましく、１０〜３０ｍｍであることが特に好ましい。
【００３５】
主内針１４と副内針１５はパイプあるいは棒状材を接着、溶接などして密着させるか、切削、レーザー加工などにより先端部のみ分岐しているような形状でもよい。また、内針１３を構成する材料としてはステンレス鋼などの金属のほか、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等のプラスチックを用いることもできる。
【００３６】
次に、上記のように構成されたトロッカーカテーテルの使用方法について説明する。まず、外套カテーテル２に内針１３を挿入する。このとき、内針１３の主内針１４が第１流路１２ａに収容され、主内針１４の先端が外套カテーテル２の先端口７１から突出するようにする。また、副内針１５がそれぞれ第２及び第３流路１２ｂ，１２ｃに収容されるようにする。このとき、外套カテーテル２と内針１３との位置関係は図８及び図９のようになる。図８は図３に対応し、図９は図５に対応する。この状態で、外套カテーテル２のロックリング１７を回転し、ハブ３の突起３ａがロックリング１７の雌ねじにねじ込む。こうして、図１に示すように、外套カテーテル２と内針１３とを固定し，トロッカーカテーテル１とする。
【００３７】
次に、刺入部位に局所麻酔を行い皮膚に小切開を加えて、上記トロッカーカテーテル１を目的の深さまで挿入する。続いて、ロックリング１７を回転させて、突起３ａとの固定状態を解除する。この状態で、内針１３を抜去し、ハブ３に吸引器具（図示せず）を接続する。そして、吸引器具を操作することにより、患者の胸腔内に生じる排液や気体を除去する。この場合、排液は第１流路１２ａやスリット１３ａ、１３ｂから吸引され、外套カテーテル２内を通過して吸引器具の貯留容器に吸い込まれる。
【００３８】
また、本実施形態では、外套カテーテル２の外周部１１ａにおける先端側流路１２ａ,１２ｂに対応する部分にそれぞれスリット１３ａ,１３ｂからも排液や気体を吸引することが出来る。これによって、外套カテーテルによる効果的な排液や気体の排出が可能になる。そして、スリットのない先端側流路１２ｃを内針の主針が通る穴として利用でき、それ以外の流路１２a,１２ｂは内針の副針を通るルートとして利用できる。
【００３９】
以上のように、本実施形態によれば、外套カテーテル２の集液部８に複数の流路１２ａ〜１２ｃを形成するとともに、内針１３には各流路１２ａ〜１２ｃに挿入される主内針１４及び副内針１５を設けている。そのため、従来の創部用ドレーンカテーテルと内針とを組み合わせたトロッカーカテーテルを提供することができる。特に、主内針１４及び副内針１５は、少なくとも先端側が互いに離間可能に束ねられた状態で保持されているため、これらを外套カテーテル２の複数の流路１２ａ〜１２ｃに個別に挿入することができる。また、内針１３を上記のように複数の針で構成することで、主内針１４のみで内針１３を構成する場合に比べ、内針１３全体の強度を向上することができる。そのため、内針１３が挿入された外套カテーテル２の強度を向上することができ、外套カテーテル２を体内に挿入する際に、折れ曲がりなどによって挿入が困難になる事態を防止することができる。
【００４０】
また、本実施形態に係る外套カテーテルは、３つの流路を有しているため、例えば、１つの流路が軟部組織を吸引して塞がれたとしても、他の流路からの吸引が可能であるため、排液不良及び排気不良を防止することができる。また、３つの流路を構成する隔壁１１ｂ〜１１ｄにより、スリット部６の外形が支持されるため、カテーテルが折り曲げられたときのキンクを防止することができる。さらに、主内針１４及び副内針１５が挿入される流路がそれぞれ決まっているため、内針１３を外套カテーテル２に対して位置決めすることができるとともに、内針１３が外套カテーテル２内で、軸心Ｘ周りに回転するのを防止することができる。
【００４１】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変形が可能である。例えば、外套カテーテル２は、長手方向に沿った各部分をそれぞれ成形したのちに接合することにより形成してもよいし、一体成形により形成してもよい。
【００４２】
上記実施形態では、図３に示すように、排液部４の内部空間の断面を円形状にしているが、例えば、図１０に示すように、排液部の内部空間の内壁面を内針の外径に沿うように形成することができる。この例では、内部空間の内壁面に、断面視で、内針１３の主内針１４及び一対の副内針１５に対応する３つの凹部４１を形成し、これら凹部４１が軸方向に延びるように形成している。このようにすると、主針１４を目的とする第１流路１２ａに挿入しやすくなる。さらには、処置中には、目的の深さまで挿入できているか確認するために内針１３を手元側に少しずらして吸引可能か確認する場合があるが、挿入が不完全の場合には、内針１３を再び元の位置にもどして推し進める場合がある。このような場合に、上記のような凹部４１を設けておくと、内針１３の主内針１４が流路１２ａに再挿入しやすくなる。
【００４３】
上記実施形態では、主内針１４と副内針１５は先端側を除いて固定しているが、これに限定されるものではなく、針基１６を除いて、離間可能にして、固定しないようにすることもできる。
【００４４】
また、上記実施形態では、主内針１４は内腔を有するパイプ状に形成しているため、主内針１４の先端部から排液等を吸引し目的の部位に届いているか確認することができるが、これに限定されるものではない。すなわち、主内針１４を内腔のない棒状材で形成することもできる。また、副内針１５は内腔を有するパイプ形状あるいは内腔を有しない棒状材いずれでもよい。
【００４５】
さらに、流路の数、主内針の数、副内針の数は、特には限定されず、また、主内針と副内針の固定位置も特には限定されない。つまり、副内針同士が接しないようにしてもよい。また、すべての副流路にスリットを設けなくてもよい。副流路の開口は、スリット状でなくてもよく、例えば、複数の小孔を軸方向に並べたり、あるいは、円形、矩形状などの１つの開口で形成することもできる。さらに、外套カテーテル２の外周面において、主内針１４が挿入される第１流路１２ａと対応する位置に開口を形成することもできる。つまり、第２，第３流路１２ｂ，１２ｃに形成されているようなスリット１３ａ，１３ｂやその他の形状（円形、矩形状、楕円状など）の開口を少なくとも一つ形成することもできる。また、本発明の副流路の数と副内針の数は必ずしも一致しなくてもよく、副流路の数が多くてもよい。
【符号の説明】
【００４６】
１  トロッカーカテーテル
１２ａ  第１流路（主流路）
１２ｂ  第２流路（副流路）
１２ｃ  第３流路（副流路）
１３ａ，１３ｂ  スリット（周面開口）
１３  内針
１４  主内針
１５  副内針
１７  ロックリング（連結機構）
２  外套カテーテル
３  ハブ（連結機構）
４  排液部
６  スリット部
７１  先端開口
８  集液部
９  目印
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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