(57)【要約】【課題】ガイドワイヤの方向をより確実に把握でき、ガイドワイヤの導入作業を簡易かつ短時間で行う。【解決手段】長手方向の先端に開口しガイドワイヤ６を貫通可能な第１のルーメン４および内視鏡７を挿入可能な第２のルーメン５を有する筒状の本体２と、該本体２の先端に設けられ、押し付けただけでは心膜を貫通できない非鋭利な先端部３と、該先端部３よりも基端側の本体２の側面に半径方向外方に延びて、側方から接触する心膜を貫通可能な尖端９ａを有するフック状の引掛部９とを備え、該引掛部９および本体２の先端における第１のルーメン４の開口４ａが、第２のルーメン５の長手軸方向先端側に配置されているガイドワイヤ導入装置１を提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の先端に開口しガイドワイヤを貫通可能な第１のルーメンおよび内視鏡を挿入可能な第２のルーメンを有する筒状の本体と、
該本体の先端に設けられ、押し付けただけでは心膜を貫通できない非鋭利な先端部と、
該先端部よりも基端側の前記本体の側面に半径方向外方に延びて、側方から接触する心膜を貫通可能な尖端を有するフック状の引掛部とを備え、
該引掛部および前記本体の先端における前記第１のルーメンの開口が、前記第２のルーメンの長手軸方向先端側に配置されているガイドワイヤ導入装置。
【請求項２】
前記第２のルーメンが、前記内視鏡を本体の先端から突出可能な開口を有する請求項１に記載のガイドワイヤ導入装置。
【請求項３】
前記第２のルーメンの先端に該ルーメンを閉塞する位置に配置される透明な材質からなる窓部を有する請求項１に記載のガイドワイヤ導入装置。
【請求項４】
前記第１のルーメンが、前記本体の長手軸に対して交差する方向に湾曲し、ガイドワイヤを前記本体の長手軸に対して交差する方向に突出させるガイドワイヤ誘導部を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載のガイドワイヤ導入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ導入装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心膜内にガイドワイヤを導入するためのガイド装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
このガイド装置は、Ｘ線不透過性の材質からなり、Ｘ線透視観察下において操作されて心膜を貫通する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１１−７８５２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のガイド装置は、Ｘ線透視観察下において心膜に穿孔し、ガイドワイヤを導入しなければならず、陰影像のみが表示されるＸ線画像では、導入されるガイドワイヤの方向を確実に把握することが困難である。すなわち、ガイドワイヤを所望の方向に導入する作業は、ガイドワイヤの方向を、陰影像からなるＸ線画像を用いて何度も確認しながら行わなければならず、確認作業に時間と手間がかかるという不都合がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、ガイドワイヤの方向をより確実に把握でき、ガイドワイヤの導入作業を簡易かつ短時間で行うことができるガイドワイヤ導入装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、長手方向の先端に開口しガイドワイヤを貫通可能な第１のルーメンおよび内視鏡を挿入可能な第２のルーメンを有する筒状の本体と、該本体の先端に設けられ、押し付けただけでは心膜を貫通できない非鋭利な先端部と、該先端部よりも基端側の前記本体の側面に半径方向外方に延びて、側方から接触する心膜を貫通可能な尖端を有するフック状の引掛部とを備え、該引掛部および前記本体の先端における前記第１のルーメンの開口が、前記第２のルーメンの長手軸方向先端側に配置されているガイドワイヤ導入装置を提供する。
【０００７】
本態様によれば、筒状の本体を長手方向の先端側から組織に穿刺させていき、先端部を心膜に押し付けても、先端部が非鋭利に構成されているために、心膜は貫通できず押圧力によって心膜が撓まされ、先端部が心膜によって覆われるようになる。このとき撓んだ心膜が本体の側面に側方から近接させられる。本体の側面には、半径方向外方に延びるフック状の引掛部が尖端を半径方向外方に向けて配置されているので、本体の側面に側方から近接させられる心膜に引掛部の尖端が刺さって穿孔されるとともに、心膜の一部が引掛部に引っ掛かる。
【０００８】
この場合に、第２のルーメンに内視鏡を挿入し、第２のルーメンを介して本体の先端方向を観察すると、引掛部に心膜の一部が引っ掛かったか否かを内視鏡により直接確認することができる。この状態から、本体を基端側に引き上げると、引掛部に引っ掛かった心膜が持ち上げられて、心膜に形成された孔が拡大させられる。
【０００９】
そして、第１のルーメンを介してガイドワイヤを挿入していくと、第２のルーメンの開口から突出したガイドワイヤが、心膜に開けられた孔から心嚢内に導入されていく。この場合に、第１のルーメンの開口が第２のルーメンの長手軸方向先端側に配置されているので、第１のルーメンの開口から突出させられるガイドワイヤが第２のルーメン内の内視鏡の視野内を通過させられる。これにより、ガイドワイヤが心嚢内に導入されたか否かについても、内視鏡により直接確認することができる。
【００１０】
上記態様においては、前記第２のルーメンが、前記内視鏡を本体の先端から突出可能な開口を有していてもよい。
このようにすることで、第２のルーメン内に挿入した内視鏡を本体の先端から突出させることで、内視鏡の視野が第２のルーメンによって制限されず、本体を押し付ける前の心膜の状態を広範囲にわたって観察できる。一方、内視鏡を第２のルーメン内に収容した状態では、内視鏡をその長手方向に前後進させることにより、内視鏡の視野の制御や焦点距離に合わせた位置に移動できる。
【００１１】
また、上記態様においては、前記第２のルーメンの先端に該ルーメンを閉塞する位置に配置される透明な材質からなる窓部を有していてもよい。
このようにすることで、内視鏡による観察は透明な窓部を介して行われ、内視鏡の窓部を超えた前進が制限される。その結果、ガイドワイヤを突出させる際に内視鏡と干渉することを防止できる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記第１のルーメンが、前記本体の長手軸に対して交差する方向に湾曲し、ガイドワイヤを前記本体の長手軸に対して交差する方向に突出させるガイドワイヤ誘導部を備えていてもよい。
このようにすることで、第１のルーメンを介してガイドワイヤを挿入していくと、ガイドワイヤがガイドワイヤ誘導部によって湾曲させられて、本体の長手軸に交差する方向に突出させられる。これにより、心膜に対して交差する方向に配置された本体の先端の第１のルーメンの開口から心膜に沿う方向にガイドワイヤを突出させることができ、心嚢内にスムーズに導入することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、ガイドワイヤの方向をより確実に把握でき、ガイドワイヤの導入作業を簡易かつ短時間で行うことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ導入装置を示す部分的な斜視図である。
【図２】図１のガイドワイヤ導入装置を示す先端部の部分的な縦断面図である。
【図３】図１のガイドワイヤ導入装置の先端部を心膜の外面に対向させた状態を示す縦断面図である。
【図４】図３の状態から先端部によって心膜を押圧した状態を示す縦断面図である。
【図５】図４の状態から引掛部の尖端によって心膜を切断した状態を示す縦断面図である。
【図６】図５の状態から本体を基端側に引き出した状態を示す縦断面図である。
【図７】図６の状態からガイドワイヤを心嚢内に導入した状態を示す縦断面図である。
【図８】図１のガイドワイヤ導入装置の変形例を示す部分的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１は、体外から剣状突起下部の組織Ｂ（図３参照。）に穿刺され、先端部３を心嚢Ｃ（図３参照。）内に到達させることができる程度の十分な長さの本体２を有している。
【００１６】
ガイドワイヤ導入装置１の本体２は筒状に形成され、長手方向に貫通する第１のルーメン４および第２のルーメン５を有している。第１のルーメン４はガイドワイヤ６（図２参照。）を挿入することができるようにガイドワイヤ６の外径より若干大きな口径を有している。
第２のルーメン５は内視鏡７を挿入することができるように内視鏡７の外径よりも若干大きな口径を有している。
【００１７】
また、本体２の先端には、半球面状に形成されることにより非鋭利に構成された先端部３が設けられている。この先端部３は、本体２を先端に向かって長手方向に押圧することにより組織Ｂに穿孔することができるが、心膜Ａ（図３参照。）の外面に押し付けただけでは心膜Ａを貫通できない形状に形成されている。
【００１８】
先端部３には、第１のルーメン４および第２のルーメン５の両方の開口４ａ，５ａを露出させる開口部８が設けられている。
そして、その非鋭利な先端部３に対して本体２の基端側に隣接する位置には、鋭利な尖端９ａを有するフック状の引掛部９が設けられている。
【００１９】
すなわち、引掛部９は、本体２の側面に長手方向に直交する溝１０を設けるとともに、対向する２つの溝壁１０ａ，１０ｂを本体２の半径方向外方に向かって本体２の基端側に延びるように傾斜させることにより構成されている。これにより、引掛部９は、先端側の溝壁１０ａの最外縁に鋭利な尖端９ａを有し、本体２の半径方向外方に向かって本体２の基端側に延びるフック状に構成されている。
【００２０】
第２のルーメン５は、図１および図２に示されるように、引掛部９を構成している溝１０を横切って直線状に延びており、本体２の先端方向に向かって開口している。
一方、第１のルーメン４は、本体２の基端側から本体２の長手方向に沿って延び、先端部３に配置されたガイドワイヤ誘導部１１によって９０°湾曲させられて、本体２の長手軸に直交する方向に開口している。
【００２１】
これにより、第２のルーメン５の開口５ａよりも先端側に第１のルーメン４の開口４ａが配置されるとともに、第１のルーメン４を介して導入されその開口４ａから突出させられるガイドワイヤ６が、第２のルーメン５の開口５ａの先端側を横切るように突出させられるようになっている。
【００２２】
このように構成された本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１を用いて心膜Ａ内にガイドワイヤ６を導入するには、図３に示されるように、体外から剣状突起下部の組織Ｂを貫通して先端部３を心膜Ａの表面に対向させる。図中、符号Ｄは心臓である。
【００２３】
このとき、第２のルーメン５を介して導入した内視鏡７の先端を本体２の先端部３に設けられた開口部８近傍に配置し、内視鏡７の十分に広い視野を確保した状態で、内視鏡７により心膜Ａの表面を観察する。
そして、心膜Ａの表面の位置や穿刺位置の状態等を内視鏡７によって確認した後に、図４に示されるように、内視鏡７の先端を第２のルーメン５の溝１０より基端側に引っ込めた状態で、本体２を長手方向先端側に向かって押圧する。
【００２４】
先端部３は非鋭利に形成されているので、押し付けられただけでは心膜Ａを貫通できないが、先端部３によって押された心膜Ａが、図４に示されるように凹んで、先端部３を覆うように本体２の側方から近接させられるようになる。そして、心膜Ａは本体２の側面に設けられた溝１０内に進入する。溝１０の縁は鋭利な尖端９ａとなっていて、尖端９ａを半径方向外方に向けたフック状の引掛部９が構成されているので、溝１０内に進入した心膜Ａは引掛部９の尖端９ａに側方から押し付けられることにより、図５に示されるように、尖端９ａによって切断され、穿孔される。
【００２５】
心膜Ａには張力がかかっているので、穿孔により形成された孔はある程度広がる。さらに、図６に示されるように、心膜Ａを引掛部９に引っ掛けた状態で本体２を長手方向基端側に向かって組織Ｂから体外に抜き出す方向に移動させることにより、心膜Ａの張力が増大させられて孔が押し広げられ、本体２の先端部３が心嚢Ｃ内に露出させられる。このとき、先端部３に設けられた開口部８も心嚢Ｃ内に露出させられている。
【００２６】
そして、この状態で、第１のルーメン４を介して、本体２の基端側からガイドワイヤ６を挿入し、本体２の先端部３に設けられた開口４ａからガイドワイヤ６を送り出すと、心嚢Ｃ内に露出している開口部８からガイドワイヤ６が心嚢Ｃ内に導入されていくことになる。
【００２７】
この場合において、本実施形態に係るガイドワイヤ導入装置１によれば、第２のルーメン５内に配置された内視鏡７によって、引掛部９に心膜Ａが引っ掛かったか否か、引掛部９に引っ掛かった心膜Ａに尖端９ａによって穿孔されたか否か、本体２を引き出す作業において引掛部９に心膜Ａが引っ掛かったままの状態であるか否か等を直接確認することができる。
【００２８】
また、心膜Ａに形成された孔を介して心嚢Ｃ内にガイドワイヤ６が導入されたか否かについては、引掛部９に引っ掛かった心膜Ａ越しに透けて見えるガイドワイヤ６を観察することにより、ガイドワイヤ６の心嚢Ｃ内への導入を確認することできる。
【００２９】
その結果、Ｘ線透視観察下において、陰影像のみを手がかりにガイドワイヤ６を導入していた従来の方法と比較して、内視鏡７により取得した画像を用いて、より確実にガイドワイヤ６の導入作業を行うことができる。したがって、導入作業に要する時間および手間を大幅に削減することができるという利点がある。
【００３０】
また、本実施形態においては、第１のルーメン４がガイドワイヤ誘導部１１によって９０°湾曲させられているので、導入されるガイドワイヤ６はガイドワイヤ誘導部１１によって湾曲させられた後に、開口部８から本体２の長手軸に交差する方向に突出させられる。すなわち、図７に示されるように、ガイドワイヤ６は心膜Ａに沿う方向に導入されていくので、心臓Ｄによって導入経路を阻害されず、スムーズに心嚢Ｃ内に導入していくことができるという利点もある。
【００３１】
また、ガイドワイヤ６の導入作業が終了した後には、本体２を再度先端側に向かって押して引掛部９に引っ掛かっている心膜Ａを外し、内視鏡７によって心嚢Ｃ内にガイドワイヤ６が挿入されていることを確認しながら、本体２を体内から抜き出すことができる。
【００３２】
なお、本実施形態においては、内視鏡７を挿入する第２のルーメン５を本体２の先端部３に設けた開口部８に開口させ、内視鏡７を先端部３よりも先端側に突出させることができることとした。これにより、突出させることによって内視鏡７の広い視野を確保できる。
これに代えて、図８に示されるように、少なくとも先端部３が透明な材質により構成された本体２を構成する外筒１２内に、同様に、少なくとも先端部分（窓部）１３ａが透明な材質により構成された内筒１３を配置し、内筒１３内に第２のルーメン５を形成し、外筒１２と内筒１３との隙間に第１のルーメン４を形成してもよい。
【００３３】
内筒１３の先端部分を透明な材質からなる窓部１３ａによって閉じることにより、内視鏡７の動作範囲は窓部１３ａよりも基端側に制限される。
その結果、内視鏡７を本体２の先端部３より突出させることができず、広い視野を確保することはできないが、ガイドワイヤ６を導入する際に、内視鏡７が導入経路に配置されて邪魔になることを防止することができる。
【００３４】
また、本実施形態においては、本体２の側面に溝１０を形成することにより、単一の尖端９ａを有するフック状の引掛部９を構成したが、これに代えて、尖端９ａを複数に分割してもよい。
また、第１のルーメン４をガイドワイヤ誘導部１１によって９０°湾曲させることとしたが、これに代えて、他の任意の角度だけ湾曲させてもよい。
【符号の説明】
【００３５】
Ａ  心膜
１  ガイドワイヤ導入装置
２  本体
３  先端部
４  第１のルーメン
４ａ，５ａ  開口
５  第２のルーメン
６  ガイドワイヤ
７  内視鏡
９  引掛部
９ａ  尖端
１１  ガイドワイヤ誘導部
１３ａ  窓部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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