(57)【要約】      （修正有）【課題】ヘモグロビンＡ１ｃおよび／または血糖値を低下させ、糖尿病の治療に有用な組成物の提供。【解決手段】黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である、組成物。該組成物は、黒豆を８０〜１５０℃の水またはエタノールで抽出し乾燥させた粉体と、黒豆の皮の水またはエタノールで抽出し乾燥させた粉体とを配合してなる組成物であり、組成物１ｇ中のポリフェノール量が１４０ｍｇ以上含まれる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である、組成物。
【請求項２】
黒豆の水またはエタノール抽出物を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）が３〜１０である、組成物。
【請求項３】
前記組成物が、黒豆の皮を配合してなることを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
黒豆の皮として、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物を配合したことを特徴とする、請求項１または３に記載の組成物。
【請求項５】
黒豆の水またはエタノール抽出物が８０〜１５０℃の水またはエタノール抽出物である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
黒豆の８０〜１５０℃の水またはエタノールで抽出し乾燥させた粉体と黒豆の皮の水またはエタノールで抽出し乾燥させた粉体を配合してなる組成物であって、組成物１ｇ中のポリフェノール量が１４０ｍｇ以上である、組成物。
【請求項７】
前記組成物が顆粒状または粉体状である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物を含む、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物を含む、血糖値低下剤。
【請求項１０】
黒豆を水で抽出し、黒豆の皮を配合することを特徴とする、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤の製造方法。
【請求項１１】
黒豆を水で抽出し、黒豆の皮を配合することを特徴とする、血糖値低下剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、黒豆を主原料とする組成物に関する。特に、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤および／または血糖値低下剤として有益な組成物に関する。また、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤および／または血糖値低下剤の製造方法を提供する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病は深刻な社会問題となっている。糖尿病の治療や薬の研究は日々行われているが、状況は改善していない。特に、近年、糖尿病は、高齢者のみでなく若年層についても問題となりつつある。かかる状況のもと、特許文献１には、紅茶特有のポリフェノールを有効成分とすることで、長期間にわたり血糖値をコントロールすることが記載されている。
ところで、糖尿病については、血液検査項目のうち、ヘモグロビンＡ１ｃ値が注目されつつある。ヘモグロビン（Ｈｂ）は、血液の赤血球に含まれているタンパク質の一種であり、酸素と結合して酸素を全身に送る役目を果たしているものであるが、このヘモグロビン（Ｈｂ）は血液中のブドウ糖と結合するという性質を持っている。そのブドウ糖と結合した物の一部分が、ヘモグロビンＡ１ｃと呼ばれている。この血中のヘモグロビンＡ１ｃを下げることができれば、糖尿病の治療に有益である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２６９６７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、深刻な社会問題である糖尿病問題を解決することを目的としたものであり、ヘモグロビンＡ１ｃおよび／または血糖値を低下させる組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
かかる状況のもと、本発明者が検討を行ったところ、黒豆の水またはエタノール抽出物に黒豆の皮を配合することによって、黒豆の水またはエタノール抽出物を含む組成物中の黒豆由来のポリフェノールの配合量を増やすことにより、ヘモグロビンＡ１ｃおよび／または血糖値を顕著に低下させることを見出し、本発明を完成するに至った。具体的には、下記手段＜１＞により、好ましくは、＜２＞〜＜１１＞により、上記課題は解決された。
＜１＞黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である、組成物。
＜２＞黒豆の水またはエタノール抽出物を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）が３〜１０である、組成物。
＜３＞前記組成物が、黒豆の皮を配合してなることを特徴とする、＜２＞に記載の組成物。
＜４＞黒豆の皮として、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物を配合したことを特徴とする、＜１＞または＜３＞に記載の組成物。
＜５＞黒豆の水またはエタノール抽出物が８０〜１５０℃の水またはエタノール抽出物である、＜１＞〜＜４＞のいずれかに記載の組成物。
＜６＞黒豆の８０〜１５０℃の水またはエタノールで抽出し乾燥させた粉体と黒豆の皮の水またはエタノールで抽出し乾燥させた粉体を配合してなる組成物であって、組成物１ｇ中のポリフェノール量が１４０ｍｇ以上である、組成物。
＜７＞前記組成物が顆粒状または粉体状である、＜１＞〜＜６＞のいずれかに記載の組成物。
＜８＞＜１＞〜＜７＞のいずれかに記載の組成物を含む、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤。
＜９＞＜１＞〜＜７＞のいずれかに記載の組成物を含む、血糖値低下剤。
＜１０＞黒豆を水で抽出し、黒豆の皮を配合することを特徴とする、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤の製造方法。
＜１１＞黒豆を水で抽出し、黒豆の皮を配合することを特徴とする、血糖値低下剤の製造方法。
【発明の効果】
【０００６】
本発明により、血中のヘモグロビンＡ１ｃ値および／または血糖値を低下させることが可能なった。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下において、本発明の内容について詳細に説明する。尚、本願明細書において「〜」とはその前後に記載される数値を下限値および上限値として含む意味で使用される。
【０００８】
本発明の組成物は、黒豆の水またはエタノール抽出物を含む組成物であって、組成物中の黒豆由来のポリフェノールの含有量が多いことを特徴とする。
下記表１は、日本食品標準成分表による黒大豆（乾豆）の２．５ｇ中の各成分の配合量である。このように、黒豆自体に、ポリフェノールが含まれていることは公知であるが、その配合量は少ない。そして、驚くべきことに、本発明者らは、黒豆の水またはエタノール抽出物を含む組成物中の、黒豆由来のポリフェノールの配合量の割合を著しく多くすることによって、血中のヘモグロビンＡ１ｃ値および／または血糖値を低下させることを見出したものである。以下に本発明の詳細を説明する。
【０００９】
【表１】
2014062053.tif 000002
【００１０】
本発明の第一の発明は、黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である、組成物である。黒豆の皮は、ポリフェノールの成分が黒豆の実の部分よりも多い。従って、黒豆の水またはエタノール抽出物に黒豆の皮を配合することにより、黒豆由来のポリフェノールの配合量の多い組成物を製造することが可能になる。さらに、黒豆として、黒豆の水またはエタノール抽出物を用いることにより、タンパク質の量を減らすことに成功し、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である組成物を調整することができる。日本食品標準成分表による黒大豆（乾豆）のポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）の比が約０．０１６９であることを考慮すると、本発明の組成物の黒豆由来のポリフェノールの量が、如何に多いかが分かる。
本発明におけるポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）の比は、４〜８が好ましく、５〜７がより好ましい。
本発明の組成物における黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮の配合比は、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）の比が上記範囲となるように配合される。
【００１１】
本発明の第二の発明は、黒豆の水またはエタノール抽出物を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）が３〜１０である、組成物である。黒豆由来の組成物では、乾豆由来の粉砕物であっても水またはエタノール抽出物であっても、灰分は概ね一定である。そこで、本発明では、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）が３〜１０となるように、ポリフェノールの成分の多い黒豆の皮を配合して調整している。
本発明におけるポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）の比は、４〜８が好ましく、５〜７がより好ましい。
本発明の組成物における黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮の配合比は、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）の比が上記範囲となるように配合される。
【００１２】
このような組成物とすることにより、例えば、組成物１ｇ中のポリフェノール量を１４０ｍｇ以上とすることができ、さらには、２００ｍｇ以上とすることができる。上限は特に定めるものではないが、通常、５００ｍｇ以下である。乾豆の黒豆１ｇ中のポリフェノール量が、約５．４ｍｇであることを考慮すると、本発明の組成物のポリフェノール量が如何に多いかが分かる。
上記第一の発明の組成物および第二の発明の組成物の実施形態の一例として、タンパク質８０〜１２０質量部と、脂質０〜１０質量部と、灰分８０〜１２０質量部と、ポリフェノール４００〜８００質量部（好ましくは５００〜７００質量部）を含む組成物が例示される。
このように、組成物中のポリフェノール量の多い組成物は、水以外を除く固形分の２０質量％以上を黒豆由来のものとすることによって、達成できる。本発明の組成物は、好ましくは、顆粒状または粉体状の組成物である。
また、本発明の組成物では、脂質の配合量をポリフェノールの配合量の１質量％以下とすることができる。これは、黒豆の水またはエタノール抽出物には脂質が殆ど含まれず、また、黒豆の皮にも脂質が殆ど含まれないためである。
【００１３】
以下に、本発明の組成物の調整方法の一例を示す。しかしながら、本発明がこれらに限定されるものではないことは言うまでもない。
本発明の組成物では、黒豆の水またはエタノール抽出物を用いる。抽出時間は、黒豆の保存状態、用いる水の温度等に応じて適宜設定することができるが、好ましくは、１０分〜１週間であり、より好ましくは、２０分〜３日である。また、抽出は静置抽出でも良いし、振とうしても良い。さらに、抽出は、溶媒を新たにして、複数回にわたって行うことが好ましい。抽出後、濾過や濃縮等の工程を行うことも好ましい。抽出温度は、８０〜１５０℃が好ましい。
【００１４】
得られた黒豆の水またはエタノール抽出物は、好ましくは、乾燥して粉体化する。粉体化の方法は公知の方法を採用できる。粉砕化した黒豆の水またはエタノール抽出物に、さらに、黒豆の皮を配合する。
黒豆の皮は、どのような形態で配合されてもよい。例えば、黒豆の皮の乾燥粉砕物を配合してもよいし、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物であってもよい。本発明では特に、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物を乾燥させて粉体かしたものを用いることができる。より具体的には、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物を濾過し、カラムクロマトグラフィー等によって精製し、乾燥したものを粉体化して用いることが好ましい。カラムクロマトグラフィーの充填材はアルミナ等とすることができる。乾燥はスプレードライ乾燥等の手段を採用できる。
【００１５】
本発明の組成物は、ヘモグロビンＡ１ｃ低下剤および／または血糖値低下剤として用いることができる。
【００１６】
本発明で採用するヘモグロビンＡ１ｃ低下剤および／または血糖値低下剤は、例えば、医薬品、医薬組成物あるいは健康食品等として利用することが出来る。
【００１７】
本発明の組成物を、医薬品若しくは医薬部外品としてのヘモグロビンＡ１ｃ低下剤および／または血糖値低下剤やその有効成分として利用する場合、本発明の組成物をそれ自体で投与してもよいが、好ましくは、当業者に周知の方法によって製造可能な医薬組成物として投与することができる。医薬用組成物としては、例えば、錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、液剤、及びシロップ剤等をあげることができる。上記の医薬組成物は、薬理学的、製剤学的に許容し得る添加物を加えて製造することができる。薬理学的、製剤学的に許容し得る添加物の例としては、例えば、賦形剤、崩壊剤ないし崩壊補助剤、結合剤、滑沢剤、コーティング剤、色素、希釈剤、基剤、溶解剤ないし崩壊補助剤、等張化剤、ｐＨ調節剤、安定化剤、噴射剤、及び粘着剤等をあげることができる。上記の医薬組成物には、他の血圧降下剤を１種又は２種以上配合してもよい。本発明の医薬の投与量は特に限定されず、有効成分の種類などに応じて適宜選択することができ、さらに患者の体重や年齢、疾患の種類や症状、投与経路など通常考慮すべき種々の要因に応じて、適宜増減することができる。一般的には、成人一日あたり０．０００００１ｇ〜１００ｇ、好ましくは０．００４ｇ〜４０ｇの範囲で用いることができる。また、投与方法も特に限定されず、注射剤、輸液剤等として、静脈注射により投与してもよいし、経口的に投与してもよい。
【００１８】
健康食品としては、糖尿病予防や糖尿病患者の症状緩和のための医療用食品が挙げられる。また、糖尿病予防や糖尿病患者の症状緩和のための健康補助食品、栄養補助食品、サプリメント、飲料、調味料、レトルト食品、惣菜等として採用することも可能である。この場合も、上記と同様に賦形剤等を配合することができる。
【実施例】
【００１９】
以下に実施例を挙げて本発明をさらに具体的に説明する。以下の実施例に示す材料、使用量、割合、処理内容、処理手順等は、本発明の趣旨を逸脱しない限り、適宜、変更することができる。従って、本発明の範囲は以下に示す具体例に限定されるものではない。
【００２０】
（組成物Ａの調整・・比較用黒豆エキス）
黒豆（乾燥豆）１ｋｇに、水４Ｌを加え、３０分間１００℃で加熱して黒豆煮汁を得た。黒豆煮汁を濃縮して濾過し、さらにスプレードライして粉末化した（固形分収量１％）。得られた粉末化黒豆１６５０ｍｇを２００ｍｌの水に再溶解した（組成物Ａ）。
【００２１】
（組成物Ｂの調整・・本発明の黒豆エキス）
黒豆（乾燥豆）１ｋｇに、水４Ｌを加え、３０分間１００℃で加熱して黒豆煮汁を得た。黒豆煮汁を濃縮して濾過し、さらにスプレードライして粉末化した（固形分収量１％）。次に、黒豆の皮の水抽出物の濃縮乾燥物（素材機能研究所製）６２０ｍｇを加えた。得られた粉末２２７０ｍｇを水２００ｍｌに再溶解した（組成物Ｂ）。
得られた組成物を用いて以下の検査を行った。
【００２２】
＜検査対象−ヘモグロビンＡ１ｃ（ＪＤＳ）＞
血液検査による、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＪＤＳ）が高めの男性について、組成物ＡまたはＢを、１日２００ｍｌずつ、６か月間服用させた。各被験者の服用前後の血液検査（ヘモグロビンＡ１ｃ（ＪＤＳ））の結果を下記に示す。
【表２】
2014062053.tif 000003
【００２３】
上記結果から明らかなとおり、組成物Ａを服用した被験者は、服用前後でヘモグロビンＡ１ｃ値に変化はなかったが、組成物Ｂを服用した被験者は、服用前後でヘモグロビンＡ１ｃ値が優位性をもって低下した。
【００２４】
＜検査対象−血糖値＞
血液検査による、血糖値が高めの男性について、組成物ＡまたはＢを、１日２００ｍｌずつ、６か月間服用させた。各被験者の服用前後の血液検査（血糖値）の結果を下記に示す。
【表３】
2014062053.tif 000004
【００２５】
上記結果から明らかなとおり、組成物Ａを服用した被験者は、服用前後で血糖値に変化はなかったが、組成物Ｂを服用した被験者は、服用前後で血糖値が優位性をもって低下した。