(57)【要約】      （修正有）【課題】管腔を形成する壁面の損傷を防止しつつ、管腔内にある固形物を効率よく除去することのできる固形物回収デバイス、およびこれを用いた管腔内にある固形物の回収方法を提供する。【解決手段】固形物回収デバイス１は、管腔内に存在する固形物を回収するためのデバイスであって、支持体１０と、第１の端部２１および第１の端部２１と反対側にある第２の端部２２を有し第１の端部２１の少なくとも一部が支持体１０に固定された柔軟性を有するシート２０とを有し、シート２０が、第１の端部２１と第２の端部２２を両端とする、固形物を囲む筒状体を形成可能に構成され、かつ、形成される筒状体は、第２の端部２２の少なくとも一部が第１の端部２１によって形成される環内を通過することにより、固形物が保持可能に構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔内に存在する固形物を回収するためのデバイスであって、
支持体と、
第１の端部および当該第１の端部と反対側にある第２の端部を有し、第１の端部の少なくとも一部が支持体に固定された、柔軟性を有するシートとを有し、
前記シートが、第１の端部と第２の端部を両端とする、前記固形物を囲む筒状体を形成可能に構成され、かつ、
形成される筒状体は、第２の端部の少なくとも一部が第１の端部によって形成される環内を通過することにより、固形物が保持可能に構成されている、固形物回収デバイス。
【請求項２】
さらに、シートを平面視した際に、第１の端部と第２の端部との間に、かつ、シートの２つの主面の両側に配置され、環状をなす、少なくとも１つの第１の糸と、
第１の糸と連結され、筒状体の軸方向に沿って移動可能な第２の糸とを有し、
第２の糸が筒状体の軸方向に沿って基端側に移動することにより、第１の糸が形成する環が縮径するように構成されている、請求項１に記載の固形物回収デバイス。
【請求項３】
第１の糸が、少なくとも第２の端部付近に配置されている、請求項１または２に記載の固形物回収デバイス。
【請求項４】
さらに、第２の端部と連結され、支持体とは独立して長軸方向に移動可能な長尺体を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の固形物回収デバイス。
【請求項５】
形成される筒状体において、長尺体が、筒状体の内部空間を移動するように配置される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の固形物回収デバイス。
【請求項６】
シートを平面視した際に、第１の端部と第２の端部との間に、かつ、シートの２つの主面の両側に配置され、少なくとも１つの環状に形成される第１の糸と、
第１の糸と連結しており、筒状体の軸方向に沿って支持体とは独立して移動可能な第２の糸とを有し、
長尺体が、ルーメンおよび該ルーメンと外部とを連絡する少なくとも２つの連通孔を有する管であり、
第１の糸が、２つの連通孔を貫通しており、
第２の糸の少なくとも一部が、ルーメン内に収納されており、
第１の糸と第２の糸とが、ルーメン内で連結している、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の固形物回収デバイス。
【請求項７】
管腔が、生体管によって形成されたものである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の固形物回収デバイス。
【請求項８】
管腔内に存在する固形物を回収する方法であって、
支持体と、第１の端部および当該第１の端部と反対側にある第２の端部を有し、第１の端部の少なくとも一部が支持体に固定された、柔軟性を有するシートとを有するデバイスを供するステップ、ここで、前記シートが、第１の端部と第２の端部を両端とする、前記固形物を囲む筒状体を形成可能に構成され、かつ、形成される筒状体は、第２の端部の少なくとも一部が第１の端部によって形成される環内を通過することにより固形物がシートに保持されるように構成されており、
デバイスを管腔に挿入し、固形物とシートが管腔の軸方向において重複するように配置するステップ、
シートを筒状体に変形させ、筒状体により固形物を囲むステップ、および
筒状体の第２の端部の少なくとも一部を、第１の端部によって形成される環内を通過させることにより、固形物をシートに保持するステップ、を有する、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固形物回収デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体中の管腔が異物により閉塞した場合、例えば、胆管内の管腔が胆石により閉塞した場合、状況に応じて、異物を管腔から除去することにより治療が行われる。
【０００３】
管腔における物質を回収するために、フレキシブルループ部材と、フレキシブルループ部材に取り付けられたネット部材と、フレキシブルループ部材を開いたりつぶし畳んだりする手段を備える物質回収用カテーテルが提案されている（特許文献１）。
また、３つの支持部材と、支持部材を覆う可撓性シートとを有するバスケットアセンブリを備えた医療デバイスが提案されている（特許文献２）。
【０００４】
さらに、バルーンを用いて結石を掻き出すためのバルーンカテーテルや、生体内の異物をバルーンで包み込み除去する異物除去用カテーテルが提案されている（特許文献３〜５）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表平６−５０９２５９号公報
【特許文献２】特開２００９−５２３０５４号公報
【特許文献３】特開２０００−５１８９号公報
【特許文献４】特開２００８−１９４１６６号公報
【特許文献５】特開２００６−６５６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１、２に記載のカテーテルやデバイスは、比較的剛性の高い部材を用いてネットやシートを所定の形状にして異物を回収するものである。したがって、胆管等の生体管においては、上記剛性の高い部材が生体管の壁面を傷つける可能性がある。また、このようなバスケットアセンブリを備えたカテーテルでは、バスケットの隙間から結石が脱落するリスクがある。
また、特許文献３、４に記載のカテーテルは、バルーンによって結石を掻き出すものであるため、カテーテルの操作中において、結石により生体管の壁面を傷つける可能性がある。また、操作中においてバルーンから結石が離れてしまうことがあるため、上記カテーテルは確実に結石を回収・除去できるものではない。
さらに、より効率よく管腔内にある固形物を除去できるよう、デバイスのさらなる改良が求められる。
したがって、本発明の目的は、管腔を形成する壁面の損傷を防止しつつ、管腔内にある固形物を効率よく除去することのできる固形物回収デバイス、およびこれを用いた管腔内にある固形物の回収方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、鋭意検討した結果、比較的柔らかなシートを用いて特定の包み方を採用することにより、管腔を形成する壁面の損傷を防止しつつ、固形物を効率よく除去することができることを見出し、本願発明を完成するに至った。
【０００８】
すなわち、本発明は以下に関する。
（１）  管腔内に存在する固形物を回収するためのデバイスであって、
支持体と、
第１の端部および当該第１の端部と反対側にある第２の端部を有し、第１の端部の少なくとも一部が支持体に固定された、柔軟性を有するシートとを有し、
前記シートが、第１の端部と第２の端部を両端とする、前記固形物を囲む筒状体を形成可能に構成され、かつ、
形成される筒状体は、第２の端部の少なくとも一部が第１の端部によって形成される環内を通過することにより、固形物が保持可能に構成されている、固形物回収デバイス。
（２）  さらに、シートを平面視した際に、第１の端部と第２の端部との間に、かつ、シートの２つの主面の両側に配置され、環状をなす、少なくとも１つの第１の糸と、
第１の糸と連結され、筒状体の軸方向に沿って移動可能な第２の糸とを有し、
第２の糸が筒状体の軸方向に沿って基端側に移動することにより、第１の糸が形成する環が縮径するように構成されている、（１）に記載の固形物回収デバイス。
（３）  第１の糸が、少なくとも第２の端部付近に配置されている、（１）または（２）に記載の固形物回収デバイス。
（４）  さらに、第２の端部と連結され、支持体とは独立して長軸方向に移動可能な長尺体を有する、（１）〜（３）のいずれかに記載の固形物回収デバイス。
（５）  形成される筒状体において、長尺体が、筒状体の内部空間を移動するように配置される、（１）〜（４）のいずれかに記載の固形物回収デバイス。
（６）  シートを平面視した際に、第１の端部と第２の端部との間に、かつ、シートの２つの主面の両側に配置され、少なくとも１つの環状に形成される第１の糸と、
第１の糸と連結しており、筒状体の軸方向に沿って支持体とは独立して移動可能な第２の糸とを有し、
長尺体が、ルーメンおよび該ルーメンと外部とを連絡する少なくとも２つの連通孔を有する管であり、
第１の糸が、２つの連通孔を貫通しており、
第２の糸の少なくとも一部が、ルーメン内に収納されており、
第１の糸と第２の糸とが、ルーメン内で連結している、
（１）〜（５）のいずれかに記載の固形物回収デバイス。
（７）  管腔が、生体管によって形成されたものである、（１）〜（６）のいずれかに記載の固形物回収デバイス。
（８）  管腔内に存在する固形物を回収する方法であって、
支持体と、第１の端部および当該第１の端部と反対側にある第２の端部を有し、第１の端部の少なくとも一部が支持体に固定された、柔軟性を有するシートとを有するデバイスを供するステップ、ここで、前記シートが、第１の端部と第２の端部を両端とする、前記固形物を囲む筒状体を形成可能に構成され、かつ、形成される筒状体は、第２の端部の少なくとも一部が第１の端部によって形成される環内を通過することにより固形物がシートに保持されるように構成されており、
デバイスを管腔に挿入し、固形物とシートが管腔の軸方向において重複するように配置するステップ、
シートを筒状体に変形させ、筒状体により固形物を囲むステップおよび、
筒状体の第２の端部の少なくとも一部を、第１の端部によって形成される環内を通過させることにより、固形物をシートに保持するステップ、を有する、前記方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、管腔を形成する壁面の損傷を防止しつつ、管腔内にある固形物を効率よく除去することのできる固形物回収デバイス、およびこれを用いた管腔内にある固形物の回収方法を提供することができる。
特に本発明においては、比較的柔らかなシートを用いて固形物の回収を行うため、従来技術と比較して、管腔が損傷することをより効果的に防止できる。さらに、柔らかなシートが固形物を隙間なく包み込むため、一旦保持された固形物が回収の途中で脱落することが防止され、より確実に固形物を回収できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の好適な実施態様に係る固形物回収デバイスの概要図である。
【図２】図２は、図１に示す固形物回収デバイスの先端側の構成を示す部分拡大図である。
【図３】図３は、図１に示す固形物回収デバイスの先端側の構成を示す平面図である。
【図４】図４は、図１に示す固形物回収デバイスの動作を説明する概略図である。
【図５】図５は、図１に示す固形物回収デバイスの動作を説明する概略図である。
【図６】図６は、図１に示す固形物回収デバイスの動作を説明する概略図である。
【図７】図７は、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の好適な実施態様を、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
まず、本発明の好適な実施態様にかかる固形物回収デバイスについて説明する。
【００１２】
図１は、本発明の好適な実施態様に係る固形物回収デバイスの概要図、図２は、図１に示す固形物回収デバイスの先端側の構成を示す部分拡大図、図３は、図１に示す固形物回収デバイスの先端側の構成を示す平面図、図４〜図６は、図１に示す固形物回収デバイスの動作を説明する概略図である。なお、各図中、説明の便宜上、固形物回収デバイス１の説明において、管腔内への挿入方向側を先端側（または遠位端側）、反対側を基端側（または近位端側）という。また、各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、実際の大きさを示すものではない。また、図３に示す平面図は、図１に示す固形物回収デバイス１を同図中において下から上に視た平面図である。
【００１３】
固形物回収デバイス１は、管腔内に挿入し、該固形物を回収するために用いられるものである。
【００１４】
ここで、本明細書中において、管腔としては、特に限定されないが、例えば、生体管によって形成される管腔や、耳鼻腔、涙腺等が挙げられる。また、生体管としては、特に限定されないが、血管、消化管、気管、食道、胆管、リンパ管、尿道等が挙げられる。特に、生体管は、管腔に存在する異物を除去する際に管腔を形成する壁面が損傷しやすいものであるが、これらの生体管においても固形物回収デバイス１を用いることにより、上記の問題を防止しつつ、異物を好適に除去することができる。
【００１５】
また、固形物は、管腔内で一定の形状を保持するものであれば特に限定されず、固体のみならず、ゲル状物等の固体と液体および／または気体との混合物も含む。固形物としては、例えば、胆石、腎結石、尿路結石、膀胱結石、尿道結石等の各種結石等が挙げられる。
【００１６】
図１〜図３に示すように、固形物回収デバイス１は、支持体１０と、第１の端部２１および第１の端部２１と反対側にある第２の端部２２を有するシート２０とを有している。さらに、本実施態様にかかる固形物回収デバイス１は、第２の端部２２と連結された長尺体３０と、環状をなす第１の糸４０Ａ、４０Ｂと、第１の糸４０Ａ、４０Ｂと連結された第２の糸５０とを有する。
【００１７】
支持体１０は、可撓性を有する管状かつ長尺状の部材である。支持体１０は、その先端部１１から基端部１２にかけてルーメン１３が貫通しており、ルーメン１３には後述する長尺体３０が貫通している。また、その基端部１２は、拡径しており、基端部１２を把持することにより、容易に固形物回収デバイス１の操作を行うことができる。
【００１８】
また、支持体１０は、管腔内に送達できるよう適度の可撓性を有することが好ましい。この場合、支持体１０を構成する材料としては、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金も含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ビアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれらの２種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料またはこれらの混合物、あるいは、上記のうち２種以上の高分子材料が挙げられる。また、支持体１０は、これら金属や樹脂の複合物（例えば、金属と樹脂とを積層した多層チューブ等）を適用することもできる。
【００１９】
なお、固形物回収デバイス１を構成する支持体１０以外の各部材についても、特に言及がない限り、上記と同様の材料を１種または２種以上組み合わせて適用することができる。
【００２０】
長尺体３０は、支持体１０を貫通するように配置された可撓性のチューブである。長尺体３０は、長尺体３０の長軸方向に支持体１０内を摺動可能であり、支持体１０のルーメン１３内を移動可能に構成されている。
【００２１】
長尺体３０は、その先端部が、支持体１０の先端側より突出し、その突出した部位においてシート２０を支持している。また、長尺体３０の先端部３１は、封止されて丸みを帯びるとともに、シート２０の第２の端部２２を接着等により固定している。そして、長尺体３０は、後述するシート２０によって形成された筒状体２０’の内部空間を筒状体２０’の軸方向に沿って移動可能に構成されており、これにより、長尺体３０に固定された第２の端部２２を筒状体２０’の内部から基端側に引き抜くことが可能となり、後述するような機構による固形物２００の固定が可能となる。
【００２２】
一方、長尺体３０の基端側は、拡径した円筒状の拡径部３２を形成している。そして、図３に示すように、長尺体３０は、先端部３１から拡径部３２にわたり貫通したルーメン３３を有しており、ルーメン３３は、第１の糸４０Ａ、４０Ｂの一部および第２の糸５０の一部を収納することができる。
【００２３】
また、シート２０の第１の端部２１付近と第２の端部２２付近に対応する長尺体３０の部位には、それぞれ、外部からルーメン３３に連通する連通孔３４Ａ〜３４Ｄが設けられており、連通孔３４Ａ、３４Ｂには、第１の糸４０Ａが、連通孔３４Ｃ、３４Ｄには、第１の糸４０Ｂがそれぞれ貫通している。
【００２４】
また、図１に示すように、拡径部３２の基端側の側面には、突出部３５が設けられている。さらに、突出部３５には、溝が形成されている（図示せず）。これにより、第２の糸５０を突出部３５に巻きつけることにより、第２の糸５０を固定することができ、第２の糸５０の不本意なずれなどを防止し、この結果、シート２０が不本意に変形することが防止される。
長尺体３０の外径および内径は特に限定されないが、例えば、外径を、０．５〜２．５ｍｍ、内径を０．３〜２．３ｍｍとすることができる。
【００２５】
シート２０は、長方形をなす、柔軟性および可撓性を有するシートであり、先端側の長辺を含む第１の端部２１と、その反対側（基端側）の長辺を含む第２の端部２２とを有している。また、第１の端部２１の中央付近は、支持体１０の先端部に接着または融着等により固定されている。一方で、第２の端部２２の中央付近は、後述する長尺体３０に接着または融着等により固定されている。
【００２６】
シート２０は、後述するような機構により、第１の端部２１と第２の端部２２とを両端とする筒状体２０’を形成でき、固形物２００を保持、収納することができる。
また、シート２０は、第１の端部２１と第２の端部２２との間において、第１の端部２１の両端付近および第２の端部２２の両端付近に貫通孔２３Ａ〜２３Ｄを有している。貫通孔２３Ａ〜２３Ｄは、後述する第１の糸４０Ａ、４０Ｂが貫通することができ、これにより第１の糸４０Ａ、４０Ｂを固定する機能を有する。また、シート２０は、その角部が面取りされており、デバイス操作時において、管腔の壁面にシート２０の角部が接触して引っ掛かることが防止されている。
【００２７】
また、シート２０の大きさは、固形物回収デバイス１を用いる管腔の種類、大きさおよび固形物２００の大きさ等によって適宜設定でき、特に限定されないが、例えば、長辺の長さを５〜６０ｍｍ、好ましくは１０〜２５ｍｍ、短辺の長さを２〜２４ｍｍ、好ましくは４〜１０ｍｍとすることができる。
また、シート２０の厚さは、特に限定されないが、例えば、１００〜６００μｍ、好ましくは１５０〜３００μｍとすることができる。
【００２８】
シート２０を構成する材料としては、十分に可撓性および柔軟性を有するものであれば特に限定されないが、例えば、織布（織物、編物）、不織布等の所定のメッシュを有する繊維材料（メッシュ生地）や、各種樹脂製の膜材料を用いることができる。
【００２９】
第１の糸４０Ａ、４０Ｂは、第１の端部２１と第２の端部２２との間に、かつ、シート２０の２つの主面の両側に配置される、環状の糸部材である。
【００３０】
第１の糸４０Ａは、第２の端部２２付近に、シート２０の長辺に沿って配置されている。第１の糸４０Ａは、連通孔３４Ａ、３４Ｂを貫通しており、その貫通した両端がシート２０の貫通孔２３Ａ、２３Ｂをさらに貫通して、シート２０を長尺体３０の周方向に沿って周回する。
同様に、第１の糸４０Ｂは、第１の端部２１付近に、シート２０の長辺に沿って配置されている。第１の糸４０Ｂは、連通孔３４Ｃ、３４Ｄを貫通しており、その貫通した両端がシート２０の貫通孔２３Ｃ、２３Ｄをさらに貫通して、シート２０を長尺体３０の周方向に沿って周回する。
【００３１】
このような第１の糸４０Ａ、４０Ｂは、シート２０の形状を制御することができる。すなわち、図２に示す第１の糸４０Ａ、４０Ｂは、シート２０を周回することによって、シート２０の長手方向における断面を、長尺体３０を囲むＵ字状に湾曲させている。さらに、第１の糸４０Ａ、４０Ｂは、例えば、長尺体３０のルーメン３３内にその一部分が引き込まれるより、周回する長さが小さくなって、第１の糸４０Ａ、４０Ｂによって形成される環が縮径し、図４に示すように、シート２０を筒状体２０’に変形させることができる。特に、第１の糸４０Ａは、第２の端部２２付近に配置されることにより、第２の端部２２付近の形状を制御し、一旦筒状体２０’に収納した固形物２００が筒状体２０’から外部へ移動することを防止することができる。また、第２の糸４０Ｂは、第１の端部２１付近に配置されることにより、第１の端部２１付近の形状を制御する。
【００３２】
第１の糸４０Ａ、４０Ｂの長さは、シート２０の形状によって適宜決定することができ、特に限定されないが、例えば、２〜１２ｃｍとすることができる。また、例えば、第１の糸４０Ａ、４０Ｂの長さは、第１の糸４０Ａ、４０Ｂが配置されるシート２０の部位の、第１の糸４０Ａ、４０Ｂと平行する方向における長さの、１．０〜４．０倍とすることができる。
図２および図３に示す第２の糸５０は、長尺体３０のルーメン３３内に軸方向に沿って配置された糸状の部材である。図３に示すように、第２の糸５０は、ルーメン３３内の第１の糸４０Ａ、４０Ｂとの交差点５１、５２において第１の糸４０Ａ、４０Ｂと連結されており、一方で、図１に示すように第２の糸基端部５３は長尺体３０の拡径部３２より突出している。したがって、第２の糸基端部５３を長尺体３０に対して基端側に引くことにより、すなわち、第２の糸５０をシート２０が形成する筒状体２０’の軸方向に沿って基端側に移動させることにより、第１の糸４０Ａ、４０Ｂを所望する分ルーメン３３内に引き込むことができ、上述したような第１の糸４０Ａ、４０Ｂを用いたシート２０の形状の制御が可能となる。
【００３３】
なお、操作性の向上を図るために、図１に示すように、第２の糸基端部５３にリング６０を設けてもよい。
【００３４】
上述したような第１の糸４０Ａ、４０Ｂおよび第２の糸５０は、例えば、撚糸、無撚糸のいずれであってもよいし、モノフィラメント、マルチフィラメントのいずれであってもよい。
また、第１の糸４０Ａ、４０Ｂおよび第２の糸５０を構成する材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した支持体１０を構成する材料や、絹、木綿等の天然繊維等が挙げられ、これらのうち１種または２種以上組み合わせて用いることができる。
【００３５】
また、第１の糸４０Ａ、４０Ｂおよび第２の糸５０の繊度は、特に限定されないが、例えば、０．３５〜２．５ｄｔｅｘ、好ましくは０．５〜２．０ｄｔｅｘとすることができる。
【００３６】
上述したように、固形物回収デバイス１は、シート２０が筒状体２０’を形成することが可能なものであるが、シート２０が筒状体２０’を形成した状況において、第２の端部２２の少なくとも一部が第１の端部２１によって形成される環内を通過することにより、固形物を保持可能に構成されている。
すなわち、図５、図６に示すように、支持体１０に対し長尺体３０を基端側に引き抜くと、支持体１０に固定されたシート２０の第１の端部２１は、移動しないのに対し、長尺体３０に固定された第２の端部２２は、シート２０が固形物２００を覆うように、基端側に移動する。そして、第２の端部２２が第１の端部２１によって形成される環内を通過することにより、いわゆる「巾着包み」の状態で、固形物２００がシート２０内に固定される。この状態において、固形物２００は、柔軟性を有するシート２０によって保持されているため、管腔を形成する壁面を傷つける恐れがない。また、固形物回収デバイス１は、一般的なバスケットカテーテルとは異なり、硬質なワイヤーを使用していないため、固形物回収デバイス１によって、管腔を形成する壁面を傷つけることも防止されている。さらに、固形物回収デバイス１では、柔らかなシート２０が固形物２００を隙間なく包み込むため、一旦保持された固形物２００が回収の途中で脱落することが防止され、より確実に固形物２００を回収できる。
【００３７】
なお、長尺体３０を支持体１０に対して基端側に移動する際に、第２の糸５０を長尺体３０とともに移動させた場合、第１の糸４０Ｂは、シート２０を周回する部分は移動しないのに対し、第２の糸５０に接続された部分は第１の端部２１から離れるように移動する。この結果、第１の糸４０Ｂのシート２０を周回する部分が短くなり、第１の端部２１が形成する環は収縮する。これにより、第１の端部２１が形成する環を通過した第２の端部２２を固定することができ、一旦回収した固形物２００をより確実にシート２０で保持できる。
【００３８】
なお、上述した固形物回収デバイス１の各構成部材の大きさ等は、特に言及がない場合であっても、適用する管腔の状態や、操作性等の各種使用条件に合わせて、当業者が適宜設定できることは言うまでもない。
【００３９】
次に、本発明の方法を好適な実施態様に基づき説明する。
図７は、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図である。なお、関連する図面においては、本実施態様を説明する目的で、一部が拡大又は縮小されて、実物と異なる比率で示されている場合がある。
【００４０】
本発明の方法は管腔内に存在する固形物を回収する方法であって、
支持体と、第１の端部および当該第１の端部と反対側にある第２の端部を有し、第１の端部の少なくとも一部が支持体に固定された、柔軟性を有するシートとを有するデバイスを供するステップ、ここで、前記シートが、第１の端部と第２の端部を両端とする、前記固形物を囲む筒状体を形成可能に構成され、かつ、形成される筒状体は、第２の端部の少なくとも一部が第１の端部によって形成される環内を通過することにより固形物がシートに保持されるように構成されており、
デバイスを管腔に挿入し、固形物とシートが管腔の軸方向において重複するように配置するステップ、
シートを筒状体に変形させ、筒状体により固形物を囲むステップ、および
筒状体の第２の端部の少なくとも一部を、第１の端部によって形成される環内を通過させることにより、固形物をシートに保持するステップ、を有する。
【００４１】
以下、本発明の方法は、いかなる管腔に対して用いるものであってもよいが、本実施態様においては、上述した固形物回収デバイス１を用いて、胆管１００の管腔１０１内にある胆石１０２を除去するものとして説明する。
【００４２】
まず、最初のステップにおいては、固形物回収デバイス１を供する。
供された固形物回収デバイス１には、適宜、公知の方法により、洗浄、滅菌処理が施されてもよい。
【００４３】
次のステップにおいては、固形物回収デバイス１を胆管１００の管腔１０１内に挿入し、胆石１０２とシートが管腔の軸方向において重複するように、すなわちシート２０が胆石１０２を覆うように、配置する（図７（ａ））。
【００４４】
本ステップは、ガイディングカテーテルを用いて目的とする配置部位付近まで固形物回収デバイス１を誘導することによって行うことができる。
なお、適用する部位によっては、ガイディングカテーテルを用いずに、他の公知の方法により、固形物回収デバイス１を目的とする位置に配置してもよい。
また、このとき、胆石１０２を、第１の糸４０Ａと第１の糸４０Ｂとの間に配置することが好ましい。これにより、次のステップにおいて、より容易に筒状体２０’内に胆石１０２を収納することができる。
【００４５】
次のステップでは、シート２０を筒状体２０’に変形させ、筒状体２０’により胆石１０２を囲む（図７（ｂ））。具体的には、第２の糸５０を長尺体３０に対し基端側に移動させることにより、第１の糸４０Ａ、４０Ｂによって形成される環を縮径させ、シート２０を筒状体２０’に変形させる。これにより、筒状体２０’内に胆石１０２が収納される。
【００４６】
次のステップでは、筒状体２０’の第２の端部２２の少なくとも一部を、第１の端部２１によって形成される環内を通過させることにより、胆石１０２をシート２０に保持する。
【００４７】
本ステップにおいては、長尺体３０を支持体１０に対し、基端側に移動させることにより（図７（ｃ））、第２の端部２２が筒状体２０’の内部空間を移動して、第１の端部２１によって形成される環内を通過する（図７（ｄ））。これにより、長尺体３０に固定された第２の端部２２は、シート２０が胆石１０２を覆うように基端側に移動し、シート２０により胆石１０２が保持される。
【００４８】
以上のステップにより、胆石１０２の回収を行うことができる。なお、回収した胆石１０２については、例えば、そのまま固形物回収デバイス１を胆管１００より取り出すことにより、胆石１０２を胆管１００から除去することができる。また、必要に応じて、公知の技術により胆石１０２の破砕を行ってもよい。
【００４９】
以上、本発明によれば、管腔を形成する壁面の損傷を防止しつつ、管腔内にある固形物を効率よく除去することのできる固形物回収デバイス、およびこれを用いた管腔内にある固形物の回収方法を提供することができる。
特に本発明においては、比較的柔らかなシートを用いて固形物の回収を行うため、従来技術と比較して、管腔が損傷することをより効果的に防止できる。さらに、柔らかなシートが固形物を隙間なく包み込むため、一旦保持された固形物が回収の途中で脱落することが防止され、より確実に固形物を回収できる。
【００５０】
以上、本発明を図示の実施態様について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
本発明においては、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成を付加することもできる。
【００５１】
また、本発明は上述した実施態様に限定されず、例えば、シートはいかなる形状であってもよい。
また、本発明は、例えば、第２の糸が省略されており、シートの第１の端部が予め環を形成するように構成されていてもよい。この場合、第１の端部が形成する環は、支持体の外周面に固定されていることが好ましい。
【００５２】
また、本発明の固形物回収デバイスは、例えば、第２の糸および長尺体の移動を電動により制御する手段を備えるものであってもよい。
また、本発明の固形物回収デバイスは、例えば、長尺体を備えていなくてもよく、長尺体に代えて、糸、ワイヤー等により、第２の端部の移動を制御するように構成されていてもよい。
【符号の説明】
【００５３】
１                固形物回収デバイス
１０              支持体
１１              先端部
１２              基端部
１３              ルーメン
２０              シート
２０’            筒状体
２１              第１の端部
２２              第２の端部
２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃ、２３Ｄ      貫通孔
３０              長尺体
３１              先端部
３２              拡径部
３３              ルーメン
３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ、３４Ｄ      連通孔
３５              突出部
４０Ａ、４０Ｂ    第１の糸
５０              第２の糸
５１、５２        交差点
５３              第２の糸基端部
６０              リング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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