(57)【要約】      （修正有）【課題】関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素をその義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具を提供する。【解決手段】この工具１０は、第１の構成要素に動作可能に結合された第１の部材１２と、第２の構成要素と動作可能に結合された第２の部材１４と、含む。第２の部材は、ねじ切りされた凹部を有するキャップを含み、第２の部材を第１の部材に対して移動させるように、ねじ切りされた凹部を係合するように適合されたねじ切りされたロッドを更に含み、このねじ切りされたロッドは、ねじ切りされた凹部よりも硬質な金属で形成されている。【選択図】図１
2014083442.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素を前記義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具であって、該工具は、
前記第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材と、
前記第２の構成要素と動作可能に結合された第２の部材と、
を備え、前記第２の部材は、ねじ切りされた凹部を有するキャップを含み、前記第２の部材を前記第１の部材に対して移動させるように、前記ねじ切りされた凹部を係合するように適合されたねじ切りされたロッドを更に含み、該ねじ切りされたロッドは、該ねじ切りされた凹部よりも硬質な金属で作製されている、組立工具。
【請求項２】
前記キャップの前記ねじ切りされた凹部が、ニチノールから作製され、前記ねじ切りされたロッドがステンレス鋼から作製される、請求項１に記載の組立工具。
【請求項３】
前記キャップの前記ねじ切りされた凹部が、ナイトロニック６０（Nitronic 60）から作製され、前記ねじ切りされたロッドがカスタム（custom）４５５ステンレス鋼から作製される、請求項２に記載の組立工具。
【請求項４】
前記第２の部材は、所定の力において破断するように寸法及び形状が定められている引張バーを含む、請求項１に記載の組立工具。
【請求項５】
前記所定の力が約８．９ｋＮ（２０００ｌｂｆ）〜約１１．１ｋＮ（２５００ｌｂｆ）である、請求項４に記載の組立工具。
【請求項６】
前記第２の部材が、前記引張バーを収容するように適合されたハウジングを含む、請求項４に記載の組立工具。
【請求項７】
前記第２の部材の前記ハウジングが、前記下側固定部に枢動可能に取り付けられた上側固定部を含む、請求項６に記載の組立工具。
【請求項８】
前記上側固定部が、前記引張バーを受容するように適合された開口部を有するｔ字型スロットを含む、請求項７に記載の組立工具。
【請求項９】
前記下側固定部が、前記上側固定部の前記ｔ字型スロットの前記開口部に垂直な開口部を有するｔ字型スロットを含む、請求項８に記載の組立工具。
【請求項１０】
関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素を前記義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具であって、該工具は、
前記第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材であって、該第１の部材の長手方向軸線を画定する、第１の部材と、
前記第２の構成要素に動作可能に結合された第２の部材であって、前記第２の部材は、所定の力において破断するように適合された引張バーを含み、前記第２の部材は、前記引張バーが破断した後に前記引張バーを保持するように適合されたハウジングを含む、第２の部材と、を備える、組立工具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、本明細書に援用するものである２０１０年６月１５日出願の米国特許出願第１２／８１５９１５号の同名表題の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、広義には整形外科学の分野に関し、より具体的には関節形成術で使用するための移植片に関する。
【背景技術】
【０００３】
変形性関節症及びリウマチ性関節炎によって生じる疼痛及び不動性を患う患者には、関節置換手術という選択肢がある。関節置換手術は極めて一般的であり、それにより、他の方法では不可能となる場合にも、多数の人々が適切に動作することが可能となっている。人工関節は一般に、既存の骨に固定される、金属、セラミック及び／又はプラスチックの構成要素から構成される。
【０００４】
そのような関節置換手術は、関節形成術としても知られている。関節形成術は、疾患及び／又は損傷した関節を人工関節と置換する周知の外科手技である。通常の関節全置換術において、関節に隣接する骨の端部又は遠位部分が切除されるか、あるいは、骨の遠位部の一部分が除去され、人工関節がそこに固定される。
【０００５】
人工骨などの移植可能な物品を製造するための多数の設計及び方法が知られている。そのような人工骨は、肘、尻、膝及び肩などの人工関節の構成要素を含む。
【０００６】
関節置換手技を実施する間、一般に、義肢の選択においてある程度の柔軟性を外科医に与えることが必要である。特に、義肢が移植される骨の解剖学的構造は、患者によって幾分か異なり得るものである。そのような変動は、例えば患者の年齢、体の大きさ、及び性別に起因し得るものである。例えば、大腿義足の場合、患者の大腿骨は相対的に長いか、あるいは相対的に短く、そのため、それぞれ相対的に長いステム又は短いステムを含む大腿義足を使用することが必要となり得る。更に、相対的に長いステム長さの使用が必要となるときなど、ある場合には、ステムはまた、患者の大腿管の解剖学的構造に適合させるために、曲げられなければならない。
【０００７】
このように、様々な形状と大きさの義肢が必要とされており、したがって、一体型義肢の使用に関して多数の問題が生じる。例えば、病院又は外科センターは、外傷の状況及び修復手術など、特定の状況に必要となる義肢の必須の組み合わせを有するために、比較的大規模な義肢の在庫を維持しなければならない。更に、ステムの曲がりは、患者の大腿骨の骨髄内管の曲がりに適合しなければならないので、義肢の上部部分の回転による位置決めが制限され、それにより、上部部分を、したがって義肢のヘッドを正確に配置することが非常に困難となる。加えて、患者の解剖学的構造の左及び右側の対応する骨（例えば、左及び右大腿骨）は反対方向に曲がっていることがあるので、骨ステムの前傾をもたらすためには、義肢の（左）及び（右）への変形をもたらすことが必要となり、それにより、維持しなければならない義肢の在庫が更に増加することになる。
【０００８】
これらの欠点及び他の欠点の結果として、多数のモジュール式義肢が設計されてきた。その名前が示すとおり、モジュール式義肢は、モジュール形式で構成されるものであり、そのため、義肢の個々の要素又は形状は、所与の患者の解剖学的構造の要求に適合するように選択され得る。例えば、所与の患者の解剖学的構造の要求に適合する組立体を作製するために、多数の遠位側のステム構成要素のいずれか１つに組み付けられ得る近位側のネック構成要素を含むモジュール式義肢が設計されてきた。そのような設計により、遠位側のステム構成要素を選択し、その後に、患者の解剖学的構造に適合する位置にて患者の骨に移植することができ、その一方でまた、近位側のネック構成要素を、限られた程度で、患者の骨盤に対して個別に位置決めすることも可能となる。
【０００９】
モジュール式義肢を使用する結果として生じる１つの問題は、構成要素を互いに対してロックすることである。特に、近位側のネック構成要素を遠位側のステム構成要素に、再現可能に堅固にロックすることは、それら２つの構成要素が患者への移植の後に分離するのを防止するために重要である。堅固にロックすることの必要性は、その設計が体重負荷で確実にロックするものでない場合、特に不可欠である。したがって、モジュール式義肢の構成要素を互いにロックするために、これまでにも多数のロック機構が設計されてきた。例えば、遠位側のネック構成要素によって画定される穴の中に受容される、上方に延びるポストを有する遠位側のステム構成要素を含めるように、多数のモジュール式義肢が、これまでにも設計されてきた。ねじ又はボルトなどの比較的長い締結具が、ポストを穴に固定するために利用されている。モジュール式構成要素を固定する他の方法には、ある構成要素を他の構成要素に押し付けることが含まれる。この方法は、非常に多様な結果をもたらす。
【００１０】
モジュール式ステムの現行の設計には、モジュール連結で２つの構成要素間のテーパ嵌合を利用する設計が含まれる。例えば、近位側本体は、遠位側ステム上の外部テーパと嵌合する内部テーパを含んでもよい。そのようなテーパ連結部は、付加的な固定手段、例えばねじ連結と共に使用されてもよく、また単独で使用されてもよい。テーパ連結部が安定であることが重要である。例えば、このテーパ連結部がステムの動作に伴う力に耐え得るように、テーパ連結部を適切に固定するために、適量の力がテーパ連結部に加えられなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
モジュール式義肢の構成要素を装置に付加しようという現行の試みは、いくつかの問題を伴う。例えば、その装置では、構成要素をしっかりとロックするのに十分な機械的利益が得られないことがある。更に、構成要素をロックするのに有用な人間工学は、最適でないことがある。したがって、上述の問題のうちの少なくともいくつかを軽減することが可能な組立工具を提供することが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施形態によれば、関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素をその義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具が提供される。この工具は、第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材を含む。第１の部材は、第１の部材の長手方向軸線を画定する。第２の部材が第２の構成要素に動作可能に結合され、第２の部材の長手方向軸線を画定する。また、ワッシャシステムが含められ、第２の部材に結合される。駆動機構がワッシャシステムに結合され、そのため、駆動機構が作動されるとき、ワッシャシステムが、第２の部材の長手方向軸線を中心として回転し、第２の部材の長手方向軸線に沿って拡張するようになっており、そのような運動により、更に、第２の部材が第２の部材の長手方向軸線に沿って第１の部材に対して移動されるようになる。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素をその義肢の第２の構成要素に組み付ける方法が提供される。この方法は、第１の部材と第２の部材とを有する組立工具を使用することを含む。第２の部材は、第２の部材の長手方向軸線を画定する。組立工具はまた、第２の部材に結合されたワッシャシステムと、そのワッシャシステムに結合された駆動機構とを含む。義肢の第１の構成要素は、義肢の第２の構成要素に挿入される。組立工具の第２の部材は、義肢の第２の構成要素に固定される。駆動機構が作動されて、第２の部材が、第２の部材の長手方向軸線に沿って第１の部材に対して移動される。
【００１４】
本発明の更に別の実施形態によれば、関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素をその義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具が提供される。この工具は、第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材を含む。第１の部材は、第１の部材の長手方向軸線を画定する。第２の部材は、第２の構成要素と動作可能に結合される。第２の部材は第２の部材の長手方向軸線を画定し、引張ロッドを含む。駆動機構が第２の部材に結合され、そのため、駆動機構が作動され、所定の負荷に達すると、引張部材が破断する。
【００１５】
本発明の更に別の実施形態によれば、関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素をその義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具が提供される。この工具は、第１の構成要素に動作可能に結合された第１の部材をと、第２の構成要素と動作可能に結合された第２の部材と、含む。第２の部材は、ねじ切りされた凹部を有するキャップを含み、第２の部材を第１の部材に対して移動させるように、ねじ切りされた凹部を係合するように適合されたねじ切りされたロッドを更に含み、このねじ切りされたロッドは、ねじ切りされた凹部よりも硬質な金属で形成されている。
【００１６】
本発明の別の実施形態によれば、関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素をその義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具が提供される。この工具は、第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材を含む。第１の部材は、第１の部材の長手方向軸線を画定する。この工具は、第２の構成要素と動作可能に結合された第２の部材を更に含む。第２の部材は、所定の力において破断するように適合された引張バーを含み、第２の部材は、引張バーが破断した後に引張バーを保持するように適合されたハウジングを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明及びその利点をより完全に理解するために、ここで添付の図面と共に以下の説明を参照することにする。
【図１】本発明の一実施形態による組立工具の透視斜視図。
【図２】モジュール式移植片に結合された図１の組立工具の透視図。
【図３】図２の拡大透視図。
【図４】本発明の一実施形態による組立工具の斜視図。
【図５】図１のワッシャ組立体の斜視図。
【図６】回転位置にある図５のワッシャ組立体の斜視図。
【図７】図１の組立工具の引張ロッドアセンブリの破断図。
【図７ａ】本発明の一実施形態によるワッシャシステム及びプルロッドの拡大図。
【図８】本発明の一実施形態による組立工具を使用するための方法の流れ図。
【図９】本発明の一実施形態による組立工具の部分的な透視斜視図。
【図１０】図９の組立工具の別の斜視図。
【図１１】図９の組立工具の部分的な分解図。
【図１１ａ】図１１の組立工具の一部の拡大図。
【図１２】図９の組立工具の第１の部材の切欠図。
【図１３】図９の組立工具の引張バー及びハウジングの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の実施形態及びその利点は、以下の説明及び図面を参照することにより最良に理解される。以下の説明及び図面において、同様の参照符号が、図面の同様の部分及び対応する部分に対して用いられている。
【００１９】
図１は、本発明の一実施形態による組立工具１０の斜視図である。組立工具１０は、第１の部材１２と第２の部材１４とを含む。第２の部材１４に、ワッシャシステム１６が結合されている。駆動機構１８が、ワッシャシステム１６に結合されている。第１の部材１２は第１の部材の長手方向軸線２０を有し、第２の部材１４は第２の部材の長手方向軸線２２を有している。図示の実施形態において、第１の部材の長手方向軸線２０と第２の部材の長手方向軸線２２は一致している。他の実施形態において、２つの軸線２０、２２は平行であってもよく、あるいは互いにある角度をなして食い違っていてもよい。駆動機構１８が作動されると、駆動機構１８は、第２の部材の長手方向軸線２２を中心としてワッシャシステム１６を回転させる。図示の実施形態において、駆動機構は、第２の部材の長手方向軸線２２を中心としてラチェットで駆動されるハンドルである。しかしながら、他の実施形態において、この駆動機構は、長手ハンドルであっても、電源に接続するハドソン接続（Hudson connection）であっても、第２の部材の長手方向軸線２２を中心としてワッシャシステム１６を回転させる他の既知の駆動機構であってよい。
【００２０】
ここで図２を参照すると、モジュール式移植片２３に結合された組立工具１０の透視図が示されている。図示のように、モジュール式移植片２３は、第１の構成要素２４（又は近位側の構成要素若しくはネック構成要素）と、第２の構成要素２６（又は遠位側の構成要素若しくはステム構成要素）とを含む。組立工具１０の第１の部材１２は、ネック構成要素２４の近位端部３０と当接する遠位端部２８を含む。他の実施形態において、他の連結手段が使用されてもよい。例えば、遠位端部２８は、ネック構成要素２４の近位端部３０のねじ付き端部と係合するねじ山を含んでもよい。別法として、連結手段は、格納式のボタン／凹部システムであっても、スロット付きｌ字型凹部とロッドのシステムであっても、アンダーカットであっても、展開式コレットシステム（expandable collet system）であっても、任意の他の既知の係合システムであってもよい。
【００２１】
図３に示すように、第２の部材１４の遠位端部３２は、ステム構成要素２６の近位端部３４と係合する。この実施形態において、第２の部材１４の遠位端部３２は、ねじ切りされており、ステム構成要素２６の近位端部３４のねじ穴の内部に嵌合する。別法として、第２の部材１４の遠位端部３２がねじ穴を有してもよく、また、ステム構成要素の近位端部３４がねじ切りされてもよい。他の実施形態において、各部品を連結する他の既知の手段が使用されてもよい。例えば、展開式コレットが使用されてもよい。別法として、連結手段は、格納式のボタン／凹部システムであっても、アンダーカットであっても、スロット付きｌ字型凹部とロッドのシステムであっても、展開式コレットシステムであっても、任意の他の既知の係合システムであってもよい。
【００２２】
第２の部材１４はまた、近位端部３６（図２）を含む。近位端部３６はノブ６８（図４）を含む。ノブ６８はねじ付き遠位端部３２に結合されており、そのため、ノブ６８が第２の部材の長手方向軸線２２を中心として回転されると、ねじ付き遠位端部３２がステム構成要素２６のねじ穴近位端部３４の中へねじ込まれるようになっている。
【００２３】
ここで図４〜６を参照して、ワッシャシステム１６について説明することにする。ワッシャシステム１６は、第１の螺旋状ワッシャ４０と第２の螺旋状ワッシャ４２とを含む。第１の螺旋状ワッシャ４０は、駆動機構１８に結合されており、第１の螺旋状傾斜路４４を含み、第２の螺旋状ワッシャ４２は、第２の部材１４及び第１の螺旋状ワッシャ４０に結合されており、第２の螺旋状傾斜路４６を含む（図５）。第１の螺旋状傾斜路４４は、第２の螺旋状傾斜路４６と当接する。ワッシャシステム１６は、全体的な初期高さｈを有する。第１の螺旋状傾斜路４４が第２の螺旋状傾斜路４６に対して回転されると、これらの傾斜路は互いに係合して、第１の螺旋状ワッシャ４０と第２の螺旋状ワッシャ４２との間に間隙４８を生じる。間隙４８は距離Ｄをなす。図５及び６に示すように、ワッシャ４０、４２は、互いに対して面一となることで開始する。しかしながら、第１の螺旋状ワッシャ４０が回転されると、螺旋状傾斜路４４、４６は回転されて、２つのワッシャ４０、４２の高さを拡大させる。間隙４８の距離Ｄは依然として同じである。図６において、ワッシャシステム１６の全体的な高さはここではＨであり、このＨはｈよりも大きなものである。この高さの変化は、互いに係合する対向する螺旋状傾斜路４４、４６によって発生され、可変高さを有するワッシャシステム１６が得られる。
【００２４】
図４に示すように、第１のワッシャ４０は、螺旋状傾斜路４４の反対側にあるラチェット端部５０を含む。第１のワッシャ４０は、ラチェットワッシャ５２に結合されている。ラチェットワッシャ５２は、ハンドル１８に連結されている。ラチェットワッシャ５２の一方の側５４はラチェットで駆動され、第１のワッシャのラチェット端部５０と噛み合う。ハンドル１８が旋回されると、ラチェットワッシャ５２上のラチェットと第１の螺旋状ワッシャ４０上のラチェットが互いに係合して、第１の螺旋状ワッシャ４０を回転させる。第２の螺旋状ワッシャ４２は固定されているため、２つの螺旋状傾斜路４４、４６は係合し、第１の螺旋状ワッシャ４０を、第２の螺旋状ワッシャ４２に対して（高さＤだけ）上昇させる。
【００２５】
ここでも図４を、更には図７を参照すると、第２の部材１４は犠牲部材５６を含み、犠牲部材５６は、この場合、引張ロッド又はシャーピンである。引張ロッド５６は、意図的な弱点又は破断点５８を含む。破断点５８は、特定の引張力以下の力のみを許容することができる。その負荷（又は引張力）に達した後、破断点５８が破断し、２つの別々の片６０、６２が残る。図４に示すように、引張ロッド５６は、第２の部材１４の上部６４を第２の部材１４の下部６６に連結している。ハンドル１８が旋回され、第２の部材１４のねじ付き遠位端部３２が、ステム構成要素２６の近位端部３４のねじ穴の中にねじ込まれると、引張力が生じる。
【００２６】
上述のように、第２の部材１４の上部６４の頂部にノブ６８がある。ノブ６８は、まず第２の部材１４のねじ付き端部３２をステム構成要素２６にねじ込むように旋回される。
【００２７】
ノブ６８は、いくつかの既知の方法で第１の螺旋状ワッシャ４０に結合される。図７ａに示す一実施形態において、ノブ６８は、ショルダー６８ｂを有するプルロッド６８ａを含む。ショルダー６８ｂは、第１の螺旋状ワッシャ４０内のカウンタボア４０ａに結合されており、そのため、第１の螺旋状ワッシャ４０が回転し、長手方向軸線２２に沿って上方に移動するとき、ノブ６８もまた上方に移動するようになっている。この実施形態において、軸受６９がショルダー６８ｂとカウンタボア４０ａとの間に配置されている。図示の軸受６９は、転がり軸受であり、プルロッド６８ａで（したがって犠牲部材５６で）感じられる摩擦及びねじり力を低減するものである。犠牲部材５６で感じられる摩擦力とねじり力を低減することにより、犠牲部材５６が破断する線形の力は、より一貫したものに保たれる。他の実施形態において、他の種類の軸受が使用されてもよい。いくつかの実施形態において、軸受６９が使用されなくてもよく、ショルダー６８ｂがカウンタボア４０ａに直接、当接する。
【００２８】
上述のように、第１の螺旋状ワッシャ４０が回転し、長手方向軸線２２に沿って上方に移動するとき、ノブ６８もまた上方に移動する。ノブ６８とねじ付き端部３２は互いに結合されており、ねじ付き端部はステム構成要素内に固定されているため、ノブ６８の運動により、第２の部材１４に沿って引張力が生じる。引張力がある力（又は負荷）に達すると、引張ロッド５６は破断点５８にて破断する。大きな騒音が聞こえ、ノブ６８も解放される。引張ロッド５６の破断は、十分な力が加えられたことをユーザーに合図するものであるため、重要である。この実施形態において、引張ロッド５６は、所定の力で破断するように固定される。いくつかの実施形態において、その力は、約８．９ｋＮ（２０００ｌｂｆ）〜約１１．１ｋＮ（２５００ｌｂｆ）、好ましくは約１０．０ｋＮ（２２５０ｌｂｆ）である。いくつかの実施形態において、ノブ６８はまた、第１のワッシャ４０のラチェット端部５０からラチェットワッシャ５２を解除するために使用されてもよい。
【００２９】
図７に示すように、引張ロッド５６の２つの半部６０、６２はそれぞれ、第２の部材１４のスロット付き開口部７０、７２に嵌合される。スリーブ７４は引張ロッド５６の周りに嵌合する。図示のように、第１の半部６０及び第２の半部６２はそれぞれ、外向きに延びるリブ７６、７８を含む。リブ７６、７８はそれぞれ、スリーブ７４の凹部８０ａ、８０ｂ内に嵌合する。リブ７６、７８はまた、凹部８０ａ、８０ｂの縁部８２、８４と係合する。引張ロッド５６が破断しても、第１の半部６０と第２の半部６２はいずれも、スリーブ７４内に依然として収容されている。第１の半部６０と第２の半部６２が、もはや互いに直接連結していなくても、一方が回転するともう一方が回転されることになる。ノブ６８が回転されるとき、スロット付き開口部７０は回転する。この回転により、引張ロッド５６の第１の半部６０が回転されることになる。第１の半部６０が回転するとき、第１の半部６０はスリーブ７４の縁部８２と係合して、スリーブ７４を回転させる。スリーブ７４が回転するとき、縁部８４は第２の半部６２と係合して、第２の半部６２を回転させる。回転する第２の半部６２は、スロット付き開口部７２と係合して、第２の部材１４の下部部分６６を回転させ、ステム構成要素２６からねじ付き端部３２を解放する。別の実施形態において、引張ロッド５６の２つの半部６０、６２は互いにキー締めされており、そのため、半部６０、６２が破断した後も、依然として互いに結合されるようになっている。その場合、一方の半部が回転すると、他方の半部もまた強制的に回転される。
【００３０】
上記の実施形態において、引張ロッド５６は第２の部材によって保持される。しかしながら、他の実施形態において、引張ロッド５６は第１の部材によって保持されてもよい。また、任意の既知の収容方法が用いられてよい。別法として、引張ロッド５６は収容される必要がない。
【００３１】
いくつかの実施形態において、犠牲部材５６は引張ロッドでなくてもよいが、ねじり部材であることが可能である。長手方向軸線に対して負荷が加えられると、ねじり部材は回転力を受ける（例えば、ねじりバネ）。ねじりバネは、ある力で破断するように弱化されることができる。他の実施形態において、犠牲部材５６は、軸方向とねじり方向の双方において破壊するように設計されることができる。
【００３２】
一般に、組立工具１０は、ステンレス鋼で作製されてもよい。いくつかの実施形態において、引張ロッド５６は４４０Ｃステンレス鋼で作製されるが、他の全ての構成要素は１７−４ステンレス鋼で作製される。他の実施形態において、組立工具１０はプラスチックから作製され、ワッシャシステム１６と引張ロッド５６のみステンレス鋼で作製されてもよい。他の実施形態において、他の金属が使用されてもよい。引張ロッド５６は、プラスチック、セラミック、又は他のポリマーで作製され得る。他の実施形態において、スリーブ７４はまた、プラスチック又は他のポリマーで作製され得る。他の実施形態において、組立工具１０は、全体として、単一の複合材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態において、引張ロッド５６は、シャーピンを有する小さな取付具であってもよい。
【００３３】
いくつかの実施形態において、第１の部材１２の遠位端部２８は、ネック構成要素２４の近位端部上に模様を生じるくぼみを含むことができる。ロックウェル硬さ試験機で生じるものに似たこれらの模様は、モジュール式構造に加えられた力に直接相関するものとして役立つ。２８上の球状くぼみは、器具と移植片との方向付けにかかわらず、使用ごとに３つの模様が生じるように配置（打刻）されることができる。くぼみの物理的大きさは、近位側本体の材料硬さに基づいて予め決められる。他の寸法の（球状以外の）くぼみが使用されることも可能である。別法として、３つ以外の個数のくぼみが使用されてもよい。
【００３４】
いくつかの実施形態において、ラチェットワッシャ５２を第１のワッシャ４０のラチェット端部５０に係合した状態に保つために、波形バネ又は他の種類のバネなどの付勢機構が使用されてもよい。ラチェットで駆動された後に第１のワッシャ４０をバネで戻すために、他のバネが装置内で使用されてもよい。いくつかの実施形態において、そのバネは定荷重バネであってもよい。
【００３５】
ここで図８を参照すると、組立工具１０を使用する方法を説明する流れ図が示されている。図示のように、工程ｓ１００にて、近位側構成要素は、ステム構成要素に挿入される。次いで、工程ｓ１０２にて、第２の部材の遠位端部が、ステム構成要素の開口部の中に挿入される。これが達成されると、第１の部材の遠位端部は、第１の構成要素の近位端部と当接する。工程ｓ１０４にて、ノブが回転されて、第２の部材の遠位端部がステム構成要素の中にねじ込まれる。次いで駆動機構が旋回されて、上述のように、ノブが上方に移動される（工程ｓ１０６）。所定の力が加えられると、引張ロッドが破断し、適切な力が加えられたことが示唆される（工程ｓ１０８）。工程ｓ１１０にて、ノブが回転されて、ステム構成要素からねじ付き遠位端部が解放され、組立工具が近位側構成要素及びステム構成要素から取り外される（工程ｓ１１２）。
【００３６】
ここで図９及び１０を参照すると、本発明の別の実施形態が示されるであろう。図９では、組立工具２００の斜視図が示されている。組立工具２００は、第１の部材２０２と第２の部材２０４とを含む。第１の部材２０２は、移植片２１２のネック構成要素２１０の近位端部２０８と当接する遠位端部２０６（図１０）を含む。別法として、連結手段は、格納式のボタン／凹部システムであっても、スロット付きｌ字型凹部とロッドのシステムであっても、アンダーカットであっても、展開式コレットシステム（expandable collet system）であっても、任意の他の既知の係合システムであってもよい。
【００３７】
第２の部材２０４の遠位端部２１４は、ステム構成要素２１８の近位端部２１６と係合する。この実施形態において、第２の部材２０４の遠位端部２１４は、ねじ切りされており、ステム構成要素２１８の近位端部２２０のねじ穴の内部に嵌合する。別法として、第２の部材２０４の遠位端部２１４がねじ穴を有してもよく、また、ステム構成要素２１８の近位端部２１６がねじ切りされてもよい。他の実施形態において、各部品を連結する他の既知の手段が使用されてもよい。例えば、展開式コレットが使用されてもよい。別法として、連結手段は、格納式のボタン／凹部システムであっても、アンダーカットであっても、スロット付きｌ字型凹部とロッドのシステムであっても、展開式コレットシステムであっても、任意の他の既知の係合システムであってもよい。
【００３８】
第２の部材２０４はまた、近位端部２２１を含む。近位端部２２１はノブ２２２を含む。ノブ２２２はねじ付き遠位端部２１４に結合されており、そのため、ノブ２２２が第２の部材の長手方向軸線２２４を中心として回転されると、ねじ付き遠位端部２１４がステム構成要素２１８のねじ穴近位端部２２０の中へねじ込まれるようになっている。
【００３９】
ここで図１１に戻ると、組立工具２００の分解図が示されている。示されているように、第２の部材２０４は、第１の部材２０２から取り外されているのが示されている。第２の部材２０４は、ねじ付きキャップ２２６を含む。組み立てられたとき、ねじ付きキャップ２２６は、対応するねじ穴２２８にねじ込まれる（図１２）。
【００４０】
図１１及び１１ａに示されるように、六角形端部２２９ａ及びねじ付き端部２２９ｂを有するロッド２２９が示されている。ロッド２２９は、キャップ２２６のねじ切りされた凹部２２６ａにねじ込まれる。ねじ付き端部２２９ｂの雄ねじは、カスタム（custom）４５５ステンレス鋼などのステンレス鋼から作製され、キャップ２２６（その雌ねじ２２６ａを含む）は、ニトロニック６０（Nitronic 60）などのステンレス鋼から作製される。カスタム（custom）４５５は硬質材料である一方で、ニトロニック６０（Nitronic 60）は比較可能なほど非常に柔軟性である。したがって、これらの２つが互いに対して動かされると、摩擦が殆どなく、部品は、交換する必要が出る前に何度も循環され得る。第２の部材２０４は、所定の力において破断するように寸法及び形状が定められている引張バー２３０を含む。これは、正しい力が到達したときにユーザーに知らせる。いくつかの実施形態において、その力は、約８．９ｋＮ（２０００ｌｂｆ）〜約１１．１ｋＮ（２５００ｌｂｆ）である。
【００４１】
図１３に示されるように、引張バー２３０はハウジング２３２によって定置に保持される。ハウジング２３２は、上側固定部２３４及び下側固定部２３６を含む。上側固定部２３４は、下側固定部上の延長アーム２３８及び枢動ピン２３９によって、下側固定部２３６に枢動可能に取り付けられる。上側固定部２３４は、引張バー２３０を係合するように形状を定めされているｔ字型スロット２４０を含む。ｔ字型スロット２４０の開口部は、延長アーム２３８のうちの１つに面する。下側固定部２３６は、上側固定部２３４のｔ字型スロット２４０の開口部から垂直に面している開口部を備えるｔ字型スロット２４２を含む。下側固定部２３６はまた、バネ仕掛けの下側部分２４１を含む。
【００４２】
使用時に、ユーザーは、バネ仕掛けの下側部分２４１を下に引き、上側固定部２３４を開放位置へと枢動させる。ユーザーは、次いで引張バー２３０をｔ字型のスロットに挿入する。上側固定部２３４は次いで、元に枢動されて下側固定部２３６と位置合わせされ、ユーザーはバネ仕掛けの下側部分２４１を解放する。上側固定部２３４のｔ字型スロット２４０の開口部は、延長アームのうちの１つによって閉鎖され、下側固定部２３６のｔ字型スロット２４２の開口部は、解放されたバネ仕掛けの下側部分２４１によって閉鎖される。
【００４３】
使用中に、いったん引張バー２３０が破断すると、ｔ字型開口部２４０、２４２は、ユーザーが工具２００を分解する準備ができるまで、バネ仕掛けの下側部分２４１と共に、引張バー２３０の対応する半分を定置に保持する。また、組立工具１０に関連して上記のとおり、上側固定部２３４及び下側固定部２３６は一緒にピンで固定され、これによって引張バーが破断した後でさえも、上側固定部２３４及び下側固定部２３６は依然として一緒に動く。
【００４４】
ここで図９及び１０に戻ると、組立工具２００の使用が説明される。示されているように、第１の部材２０２は、据付ハンドル２４４を含み、トルクハンドル２４６は第２の部材２０４の上に挿入される。使用するためには、組立工具２００は、第１の部材の遠位端部２０６が近位にある本体２０８に当接するように、近位の本体２０８内に挿入される。第２の部材の遠位端部２１４は、ステム２１８のねじ付き開口部２２０内に挿入され、第２の部材２０４のノブ２２２は回転され、第２の部材２０４のねじ付き遠位端部２１４を、ステム２１８のねじ付き開口部２２０にねじ込んで係合させる。ユーザーは次いでトルクハンドル２４６を回転させ、その間、第１の部材２０２のハンドル２４４を固定して保持する。この使用中に、ロッド２２９は、キャップ２２６に対して回転され、ねじ付き端部２２９ａは、キャップ２２６に対して動かされることによって、ねじ付き遠位端部２１４を動かす。引張バー２３０の破断を示す可聴音が聞こえるまで、ユーザーは回転し続ける。ユーザーは次いで、ノブ２２２を反時計回りに回転させることによって、移植片から工具２００を外す。
【００４５】
本発明及びその利点について詳細に説明してきたが、様々な変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることを理解されたい。
【００４６】
〔実施の態様〕
（１）  関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素を前記義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具であって、該工具は、
前記第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材と、
前記第２の構成要素と動作可能に結合された第２の部材と、
を備え、前記第２の部材は、ねじ切りされた凹部を有するキャップを含み、前記第２の部材を前記第１の部材に対して移動させるように、前記ねじ切りされた凹部を係合するように適合されたねじ切りされたロッドを更に含み、該ねじ切りされたロッドは、該ねじ切りされた凹部よりも硬質な金属で作製されている、組立工具。
（２）  前記キャップの前記ねじ切りされた凹部が、ニチノールから作製され、前記ねじ切りされたロッドがステンレス鋼から作製される、実施態様１に記載の組立工具。
（３）  前記キャップの前記ねじ切りされた凹部が、ナイトロニック６０（Nitronic 60）から作製され、前記ねじ切りされたロッドがカスタム（custom）４５５ステンレス鋼から作製される、実施態様２に記載の組立工具。
（４）  前記第２の部材は、所定の力において破断するように寸法及び形状が定められている引張バーを含む、実施態様１に記載の組立工具。
（５）  前記所定の力が約８．９ｋＮ（２０００ｌｂｆ）〜約１１．１ｋＮ（２５００ｌｂｆ）である、実施態様４に記載の組立工具。
【００４７】
（６）  前記第２の部材が、前記引張バーを収容するように適合されたハウジングを含む、実施態様４に記載の組立工具。
（７）  前記第２の部材の前記ハウジングが、前記下側固定部（lower restraint）に枢動可能に取り付けられた上側固定部（upper restraint）を含む、実施態様６に記載の組立工具。
（８）  前記上側固定部が、前記引張バーを受容するように適合された開口部を有するｔ字型スロットを含む、実施態様７に記載の組立工具。
（９）  前記下側固定部が、前記上側固定部の前記ｔ字型スロットの前記開口部に垂直な開口部を有するｔ字型スロットを含む、実施態様８に記載の組立工具。
（１０）  関節形成術で使用するための、義肢の第１の構成要素を前記義肢の第２の構成要素に組み付ける組立工具であって、該工具は、
前記第１の構成要素と動作可能に結合された第１の部材であって、該第１の部材の長手方向軸線を画定する、第１の部材と、
前記第２の構成要素に動作可能に結合された第２の部材であって、前記第２の部材は、所定の力において破断するように適合された引張バーを含み、前記第２の部材は、前記引張バーが破断した後に前記引張バーを保持するように適合されたハウジングを含む、第２の部材と、を備える、組立工具。
【００４８】
（１１）  前記所定の力が、約８．９ｋＮ（２０００ｌｂｆ）〜約１１．１ｋＮ（２５００ｌｂｆ）である、実施態様１０に記載の組立工具。
（１２）  前記第２の部材の前記ハウジングが、前記下側固定部に枢動可能に取り付けられた上側固定部を含む、実施態様１０に記載の組立工具。
（１３）  前記上側固定部が、前記引張バーを受容するように適合された開口部を有するｔ字型スロットを含む、実施態様１２に記載の組立工具。
（１４）  前記下側固定部が、前記上側固定部の前記ｔ字型スロットの前記開口部に垂直な開口部を有するｔ字型スロットを含む、実施態様１２に記載の組立工具。
（１５）  前記下側固定部が、前記下側固定部内に前記引張バーを入れるように適合されたバネ仕掛けの下側部分を含む、実施態様１２に記載の組立工具。
【００４９】
（１６）  前記第２の部材は、ねじ切りされた凹部を有するキャップを含み、前記第２の部材を前記第１の部材に対して移動させるように、前記ねじ切りされた凹部を係合するように適合されたねじ切りされたロッドを更に含み、該ねじ切りされたロッドは、該ねじ切りされた凹部よりも硬質な金属で作製されている、実施態様１０に記載の組立工具。
（１７）  前記キャップの前記ねじ切りされた凹部が、ニチノールから作製され、前記ねじ切りされたロッドがステンレス鋼から作製されている、実施態様１６に記載の組立工具。
（１８）  前記キャップの前記ねじ切りされた凹部が、ナイトロニック６０（Nitronic 60）から作製され、前記ねじ切りされたロッドがカスタム（custom）４５５ステンレス鋼から作製されている、実施態様１７に記載の組立工具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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