(57)【要約】      （修正有）【課題】操作が飛躍的に簡単になり、かつ、部品点数も少ない、剥離したアテロームや血栓を捕獲する血管内遊離片捕獲器具などの医療具を提供する。【解決手段】体内に挿入される外管１１と、該外管１１内を進退可能に挿通する芯材１２と、該芯材１２の外管１１から突出した部位に取り付けられて、所定の駆動力を与えられることにより動作する医療具本体２と、前記外管１１の先端に取り付けられて体内への挿入時には前記医療具本体２を収容する先端が開口した筒状の収容部材６とを具備した医療具であって、前記外管１１を芯材１２に対して相対的に前進させることにより、前記収容部材６を体内の目的箇所において収容部材６から出された医療具本体２に向かって再接近させると、該収容部材６によって前記駆動力が医療具本体２に作用するように構成した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入される外管と、該外管内を進退可能に挿通する芯材と、該芯材の外管から突出した部位に取り付けられて、所定の駆動力を与えられることにより動作する医療具本体と、前記外管の先端に取り付けられて体内への挿入時には前記医療具本体を収容する先端が開口した筒状の収容部材とを具備し、体内の目的箇所において外管を芯材に対して相対的に後退させることによって、前記収容部材から前記医療具本体が出るように構成した医療具であって、
前記外管を芯材に対して相対的に前進させることにより、前記収容部材を体内の目的箇所において収容部材から出された医療具本体に向かって再接近させると、該収容部材によって前記駆動力が医療具本体に作用するように構成してあることを特徴とする医療具。
【請求項２】
前記再接近に伴って前記収容部材がその進行方向に圧縮変形し、圧縮変形した収容部材によって前記駆動力が医療具本体に作用することを特徴とする請求項１記載の医療具。
【請求項３】
前記外管の外径が、０．０１２ｉｎｃｈ、０，０１４ｉｎｃｈ又は０．０１６ｉｎｃｈである請求項１又は２記載の医療具。
【請求項４】
前記医療具本体が、開口を有し、該開口から内部に入った血栓等の遊離片を捕獲する袋状のフィルタを具備したフィルタ部材であり、
該フィルタ部材が、血管への挿入時には折り畳まれた状態で前記収容部材内に収容されており、血管の目的箇所において収容部材から出されると開口が開いた展開状態で設置される一方、前記外管を芯材に対して相対的に前進させることにより前記収容部材を該フィルタ部材に向かって再接近させると、該収容部材によって前記駆動力である閉止力が前記フィルタ部材の開口に作用するようにしてあることを特徴とする請求項１乃至３いずれか記載の医療具。
【請求項５】
前記フィルタ部材が、前記開口に取り付けられ、自身の弾性復元力によって該開口を開成させる弾性リングをさらに具備し、前記弾性リングの複数箇所と前記芯材の一箇所に設定した取付箇所とを結ぶ複数の支持線材によって前記芯材に取り付けられたものであって、
芯材における支持線材の取付箇所よりも手元側にスライド可能に嵌挿した第２チューブをさらに具備し、
前記外管を芯材に対して相対的に前進させることにより、前記収容部材を前記展開状態にあるフィルタ部材に向かって再接近させると、該収容部材は圧縮変形しながら第２チューブを押し、この押された第２チューブが前記支持線材を内部に引き込むことによってフィルタ部材の弾性リングに収縮力を作用させ、その開口を閉止するとともに該フィルタ部材を回収可能な折り畳み状態にすることを特徴とする請求項４記載の医療具。
【請求項６】
前記回収可能な折り畳み状態において、前記弾性リングが山谷交互に４つ折りに折り畳まれて、その手元側が第２チューブを径方向外側から咥え込むように構成したものであって、
前記弾性リングが第２チューブを咥え込んだ状態における咥え込み部の先端部外径寸法よりも、圧縮変形した前記収容部材の外径寸法を同じか又は大きく設定している請求項５記載の医療具。
【請求項７】
前記フィルタ部材が、前記開口に取り付けられ、自身の弾性復元力によって該開口を開成させる弾性リングをさらに具備し、前記弾性リングの複数箇所と前記芯材の一箇所に設定した取付箇所とを結ぶ複数の支持線材によって前記芯材に取り付けられたものであって、
外管を芯材に対して相対的に前進させることにより、前記収容部材を体内の目的箇所において収容部材から出されて展開状態にあるフィルタ部材に向かって再接近させると、該収容部材が支持線材に当接して圧縮変形するとともに該支持線材を内部に引き込み、前記弾性リングに収縮力を作用させてその開口を閉止するとともに、該フィルタ部材を回収可能な折り畳み状態にすることを特徴とする請求項４記載の医療具。
【請求項８】
前記回収可能な折り畳み状態において、前記弾性リングが山谷交互に４つ折りに折り畳まれて、その手元側が圧縮変形した収容部材を径方向外側から咥え込むように構成したものであって、
圧縮変形した収容部材において、弾性リングに咥え込まれるフィルタ部材側の半部の概略半径が、その逆側の半部の概略半径よりも小さくなるように設定してある請求項７記載の医療具。
【請求項９】
前記圧縮変形した収容部材において、前記逆側の半部の概略半径から前記フィルタ部材側の半部の概略半径を引いた値が弾性リングの線径以上に設定してあることを特徴とする請求項８記載の医療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管の狭窄部位にステント等を留置する際に剥離したアテロームや血栓を捕獲する血管内遊離片捕獲器具など、カテーテルを用いて体内に挿入して治療を行う医療具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この種の医療具として、例えば、本発明者が開発した血管内遊離片捕獲器具がある（特許文献１参照）。この遊離片捕獲器具は、ワイヤの先端部分に、開口を有した袋状のフィルタ部材を取り付けたものであり、このフィルタ部材を血管の施術部位（例えば、バルーン・ステントによる血管狭窄部位拡張部位）の下流側に配設することによって、施術によって剥離した血栓などを捕獲でき、その剥離血栓による血管の二次的な閉塞を防止することができる。
【０００３】
この特許文献１に記載のフィルタ部材は、開口を有した袋状のフィルタとその開口を形成する弾性リングとによって形成されており、この弾性リングが前記ワイヤから放射状に延びる複数の支持線材によって支持されている。そして、初期時は、前記弾性リング及びフィルタが折り畳まれて細長くなった状態で、搬送用チューブの先端に一体に取り付けられた収容部材内に収容されている。このとき、前記ワイヤも搬送用チューブ内に挿入されている。
【０００４】
かかるフィルタ部材を目的箇所、つまり狭窄箇所の少し下流側に設置するには、血管内に予め挿入されたメインカテーテルにフィルタ部材を収容した収容部材を挿入し、搬送用チューブ及びワイヤを共に繰り出すことによって、目的箇所まで搬送する。
【０００５】
そして、ワイヤは動かさずに搬送用チューブのみを手元側に引っ張って収容部材だけを後退させ、フィルタ部材を収容部材から出す。このことによって、フィルタ部材は、前記弾性リングの復元力で開口が自然に開き、遊離片を捕獲可能な姿勢となって血管内に配置される。
このようにしてフィルタ部材を設置した後は、搬送用チューブのみを手元に手繰って収容部材ごと回収する。
次いで、フィルタ部材に接続されているワイヤを伝わらせて、バルーンカテーテルやステントを狭窄箇所にまで送り込み、狭窄箇所を治療する。
一方、治療が終わってバルーンカテーテルを回収した後は、フィルタ部材を回収する必要がある。
【０００６】
そのためには、手元から前記ワイヤを伝わらせて、前記搬送用チューブとは別の回収用チューブを繰り出す。そうすると、この回収用チューブが、フィルタ部材の少し手元側に予め配置してあるスライダと称する小径チューブを押して、これを支持線材に向かってスライド移動させる。このことによって、支持線材が徐々にスライダ内に引き込まれ、弾性リングにその中心方向に向かう収縮力が作用する。この収縮力によって弾性リングは予め癖付けされていた箇所で山谷に４つ折りされて細長い形状となり、フィルタの開口を閉止させる。
【０００７】
このように、この回収用チューブは、前記フィルタ部材の開口を閉じさせるための外力を与えるアクチュエータとしても作用する。そして、その状態で、ガイドワイヤ及び回収用チューブを手繰り寄せ、フィルタ部材をカテーテル内を通して回収する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】再表０３−３０７４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記構成の場合、フィルタ部材の搬送操作と回収操作とにおいて、都度、異なる専用のチューブの出し入れが必要となるので、操作が煩雑で時間がかかるものとなる。
【００１０】
例えば、フィルタ部材の設置時において、フィルタ部材を収容部材から出して目的箇所に設置した後、ワイヤに被さっている搬送用チューブのみを、ワイヤを動かさないように保持しながら、かなり長い距離、引き戻さなければならない。また、回収時も同様に、前記ワイヤを動かさないようにして回収用チューブを繰り出さなければならない。このような操作は、構造は異なるが袋状のフィルタを用いた他の種類の血管内遊離片捕獲器具でも同様に必要である。
【００１１】
かかる課題は、チューブの先端に設けた収容部材に入れて体内に挿入され、目的箇所で該チューブを操作することで収容部材から出され、その後、該チューブを引き抜いて別のチューブを挿入して駆動力を与えて操作する医療具本体において共通する。
【００１２】
そこで本発明は、上記問題点を一挙に解決すべく図ったものであって、操作が飛躍的に簡単になり、かつ、部品点数も少ない医療具を提供することを訴主たる所期課題としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
すなわち、本発明に係る医療具は、体内に挿入される外管と、該外管内を進退可能に挿通する芯材と、該芯材の先端部に取り付けられて、所定の駆動力を与えられることにより動作する医療具本体と、前記外管の先端に取り付けられて体内への挿入時には前記医療具本体を収容する収容部材とを具備したものである。
【００１４】
そして、外管を芯材に対して相対的に動かすことにより、前記収容部材を体内の目的箇所において収容部材から出された医療具本体に向かって再接近させると、該収容部材によって前記駆動力が医療具本体に作用するように構成してあることを特徴とする。
【００１５】
このようなものであれば、収容部材が、医療具本体を収容して搬送するだけでなく、その後、医療具本体を動かすためのアクチュエータとしても作用するので、従来のように、搬送用チューブで医療具本体を搬送した後、回収用チューブなどの別のアクチュエータを挿入する必要がなくなり、操作の簡単化と部品点数の省略を図れる。
【００１６】
再接近に伴って収容部材内に医療具本体が収容されてしまい、アクチュエータ作用が阻害されるのを好適に防止するには、前記再接近に伴って前記収容部材がその進行方向に圧縮変形し、圧縮変形した収容部材によって前記駆動力が医療具本体に作用するようにしておけばよい。
【００１７】
前記外管の外径が、０．０１２ｉｎｃｈ、０，０１４ｉｎｃｈ又は０．０１６ｉｎｃｈであれば、より好ましい。
このようなものであれば、例えば医療具本体を目的箇所まで搬送した後、この外管を留置したままこれに沿わせてバルーンカテーテル等の別の医療具を挿入し、施術することができる。つまり、芯材及び外管が、医療具本体の搬送、駆動及び他医療具の挿入・回収に係る案内に亘る全ての機能を担うので、芯材及び外管を１回だけ挿脱すればよく、その操作が飛躍的に容易になる。
【００１８】
本発明の効果が顕著に奏される具体的な実施態様としては、前記医療具本体が、開口を有し、該開口から内部に入った血栓等の遊離片を捕獲する袋状のフィルタを具備したフィルタ部材であり、該フィルタ部材が、血管への挿入時には折り畳まれた状態で前記収容部材内に収容されており、血管の目的箇所において収容部材から出されると開口が開いた展開状態で設置される一方、前記外管を芯材に対して相対的に前進させることにより前記収容部材をフィルタ部材に向かって再接近させると、該収容部材によって前記駆動力である閉止力が前記フィルタ部材の開口に作用するようにしてあるものを挙げることができる。
【００１９】
より具体的な一例として、以下のものが挙げられる。
すなわちフィルタ部材が、前記開口に沿うように取り付けられ、自身の弾性復元力によって該開口を開成させる弾性リングをさらに具備し、前記弾性リングの複数箇所と前記芯材の一箇所に設定した取付箇所とを結ぶ複数の支持線材によって前記芯材に取り付けられたものであって、芯材における支持線材の取付箇所よりも手元側にスライド可能に嵌挿した第２チューブをさらに具備し、前記外管を芯材に対して相対的に前進させることによって、前記展開状態にあるフィルタ部材に向かって前記収容部材を接近させると、該収容部材は圧縮変形しながら第２チューブを押し、この押された第２チューブが前記支持線材を内部に引き込むことによってフィルタ部材の弾性リングに収縮力を作用させ、その開口を閉止するとともに該フィルタ部材を回収可能な折り畳み状態にするものである。
【００２０】
このような構成において、回収時に、前記弾性リングが山谷交互に４つ折りに折り畳まれて、その手元側が第２チューブを径方向外側から咥え込むものであると、フィルタ部材を手繰り寄せたときにその咥え込み部がメインカテーテルに引っ掛かる場合がある。これを好適に防止するには、前記弾性リングが第２チューブを咥え込んだ状態における咥え込み部の先端部外径寸法よりも、圧縮変形した収容部材の外径寸法を同じか又は大きく設定しているものが好ましい。
【００２１】
また、他の具体的例として、以下のものが挙げられる。
前記フィルタ部材が、前記開口に沿うように取り付けられ、自身の弾性復元力によって該開口を開成させる弾性リングをさらに具備し、前記弾性リングの複数箇所と前記芯材の一箇所に設定した取付箇所とを結ぶ複数の支持線材によって前記芯材に取り付けられたものであって、外管を芯材に対して相対的に前進させることにより、該収容部材を体内の目的箇所において収容部材から出され展開状態にあるフィルタ部材に向かって再接近させると、該収容部材が支持線材に当接して圧縮変形するとともに該支持線材を内部に引き込み、前記弾性リングに収縮力を作用させてその開口を閉止するとともに、該フィルタ部材を回収可能な折り畳み状態にすることを特徴とするものである。
このようなものであれば、第２チューブが不要なので、構造の簡単化を図れる。
【００２２】
上述した構成において、回収時に前記弾性リングが山谷交互に４つ折りに折り畳まれて、その手元側が第２チューブを径方向外側から咥え込むものであると、フィルタ部材を手繰り寄せたときにその咥え込み部がメインカテーテルに引っ掛かる場合がある。これを好適に防止するには、圧縮変形した収容部材において、弾性リングに咥え込まれるフィルタ部材側の半部の概略半径が、その逆側の半部の概略半径よりも小さくなるように設定しておけばよい。具体的には、前記圧縮変形した収容部材において、前記逆側の半部の概略半径から前記フィルタ部材側の半部の概略半径を引いた値が弾性リングの線径以上に設定してあればよい。
【発明の効果】
【００２３】
このような本発明によれば、収容部材が、医療具本体を収容して搬送するだけでなく、その後、医療具本体を動かすためのアクチュエータとしても作用するので、操作の簡単化と部品点数の省略を図れる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１実施形態における血管内遊離片捕獲器具におけるフィルタ部材の展開状態を示す展開状態説明図。
【図２】同実施形態における外管を示す模式図。
【図３】同実施形態において、フィルタ部材が収容部材内に収容されて搬送されている途中の状態を示す搬送状態説明図。
【図４】同実施形態において、ステント留置に先だって、フィルタ部材を血管内に挿入し始める時点を示すフィルタ部材搬送過程説明図。
【図５】同実施形態において、フィルタ部材を目的箇所まで搬送した状態を示すフィルタ部材搬送過程説明図。
【図６】同実施形態において、フィルタ部材を目的箇所まで搬送した状態を示すフィルタ部材搬送過程説明図。
【図７】同実施形態において、フィルタ部材が血管内に展開状態で配置されて使用されている状態を示すフィルタ部材使用状態説明図。
【図８】同実施形態において、フィルタ部材が血管内に展開状態で配置された後、バルーンカテーテルでステントを留置するまでの過程を示すステント留置過程説明図。
【図９】同実施形態において、フィルタ部材が血管内に展開状態で配置された後、ステントを留置するまでの過程を示すステント留置過程説明図。
【図１０】同実施形態において、フィルタ部材が血管内に展開状態で配置された後、ステントを留置するまでの過程を示すステント留置過程説明図。
【図１１】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図１２】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図１３】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図１４】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図１５】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図１６】本発明の第２実施形態におけるスライダ及び収容部材を示す模式図。
【図１７】本発明の第３実施形態におけるフィルタ部材の展開状態を示す展開状態説明図。
【図１８】同実施形態において、フィルタ部材が展開状態にあって使用されている状態を示すフィルタ部材使用状態説明図。
【図１９】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図２０】本発明の第４実施形態におけるフィルタ部材の展開状態を示す展開状態説明図。
【図２１】同実施形態における収容部材の製造工程を示す製造工程説明図。
【図２２】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図２３】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図２４】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図２５】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図２６】同実施形態において、フィルタ部材を回収する過程を示すフィルタ部材回収過程説明図。
【図２７】本発明のさらに他の実施形態におけるフィルタ部材を示す模式図。
【図２８】本発明のさらに他の実施形態における医療具本体を示す模式図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下に本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
＜第１実施形態＞
【００２６】
第１実施形態に係る医療具たる血管内遊離片捕獲器具１００は、図１に示すように、開口を有した袋状のフィルタ部材２と、このフィルタ部材２を支持して搬送、回収するとともに他の医療具（例えばバルーンカテーテル）を案内するための複合機能ワイヤ１とを具備したものであって、ステントや人工血管を設けるなどの施術の際に、前記フィルタ部材２を、血管Ｂにおける施術箇所の下流側に設置しておくことによって、血管Ｂの内壁から剥離した血栓などの遊離片Ａを捕獲して回収可能に構成したものである。
＜構成＞
具体的に、この血管内遊離片捕獲器具１００の各部を説明する。
【００２７】
複合機能ワイヤ１は、本発明者が初めて用いるものであって、二重構造でありながらその外径寸法が、従来の単線のガイドワイヤと同等のものである。より具体的に説明すると、この複合機能ワイヤ１は、図１等に示すように、外径が、冠動脈等の血管Ｂに挿入する既存の一般的な単線ガイドワイヤの規格である例えば０．０１４ｉｎｃｈに設定された外管１１と、該外管１１の内部を進退可能に挿通する金属製の芯材１２とからなるものである。なお、用途に伴い、種々の太さのガイドワイヤが用いられるが、一般的には０．０３８ｉｎｃｈまでの径のガイドワイヤが用いられる。本発明の複合機能ワイヤ１もこの範囲内の太さが可能である。
【００２８】
外管１１は、図２に示すように、例えば３層構造をなす肉厚０．０５ｍｍのものであり、ここでは、外層１１ａの材質にポリイミド、内層１１ｂの材質にＰＴＦＥ、中間層１１ｃに金属平線を網目状又はコイル状に編み込んだものを用いている。長さは約１８０ｃｍであり、この細さ、肉薄、長尺にも関わらず、手元に押す力を加えても縮みにくく、且つ引く力を加えても伸びにくく、手元での操作が先端にダイレクトにかつ確実に伝わるように構成されている。
【００２９】
すなわち、ポリイミド製の外層１１ａによって伸縮しにくさが担保され、ＰＴＦＥ製内層１１ｂによって芯材１２のスムーズな進退が担保され、中間層１１ｃの金属網によって伸縮しにくさを助長するとともに、その粗密で柔軟性を制御できる。たとえば、先端部２０ｃｍだけを金属網を粗くして柔軟にし、それ以外は硬めにする、といったこともできる。
【００３０】
フィルタ部材２は、開口を有し、そこから底に向かうに連れ窄まった形状をなす袋状のフィルタ２１と、前記開口に沿うように取り付けられた弾性リング２２と具備したものである。
【００３１】
フィルタ２１は、細い樹脂糸を網目状に織って形成したものであり、この樹脂糸の表面には血液成分が付着しにくい特殊なコーティングが施してある。この構成によって、このフィルタ２１は、詰まりが生じにくく、既存のフィルタに比べて数十倍の時間、血管内に配置することができるという特性を有する。なお、網目の方向は、図１の拡大図に示すように、フィルタ２１の開口縁に対して斜めとなるようにしてある。
【００３２】
弾性リング２２は、細鋼線を複数重に巻回し、その複数箇所を細糸などで束ねて構成したものであり、外力が作用していない自然状態では、自身の弾性復元力によって円環状となり、前記フィルタ２１の開口を拡げる機能を果たす。この実施形態では、巻回した細鋼線の余剰部５をフィルタ２１の内部に螺旋状に延伸し、該余剰部５の先端部を前記芯材１２に縫着又は接着している。この余剰部５は、フィルタ２１を拡げる役割を果たすもので、ここでは、弾性リング２２の山部（図１１に示す）の頂点からフィルタ２１の底に向かう仮想線上に沿って、余剰部５が延びるように固定し、フィルタ２１が内側に窪むことを防いでいる。
このような構成のフィルタ部材２は、複数本（ここでは４本）の支持線材３を介して前記外管１１の先端から突出させた芯材１２に取り付けてある。
【００３３】
具体的に説明すると、芯材１２は、弾性リング２２（フィルタ２１の開口）を通ってフィルタ２１の底部を貫通するように配置されているところ、各支持線材３の基端部が、前記芯材１２の１箇所に集合して固着され、そこから放射状に伸びて各先端部が弾性リング２２の略４等分した箇所に取り付けられている。
【００３４】
そして、弾性リング２２が拡がって円環状になっている展開状態では、図１等に示すように、これら支持線材３が、芯材１２の１箇所から血流の下流側に向かってパラシュートのラインのように放射状に広がり、フィルタ部材２をその開口面が芯材１２と略直交するように支持する。なお、図１中、符号４は、弾性リング２２を挟んで支持線材３と対称的に取り付けられた補助支持線材であり、展開状態での弾性リング２２の姿勢を担保するとともにフィルタ２１が確実に拡開するように担保するものである。
【００３５】
一方、このフィルタ部材２は、折り畳まれて長細い形状となるようにもしてある。すなわち、前記弾性リング２２は、図１１に示すように、各支持線材３が取り付けられている４箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がりやすいように癖付けがしてあって、弾性リング２２の周りから中心方向へ向かう外力（例えば支持線材３の先端部を１箇所に集めるような力）を加えると、前記中間部位が山谷に交互に折れ曲がって４つ折りになり、図３、図１２に示すように、芯材１２に沿った直線状の形状となって、フィルタ２１もそれに応じて細長い形状にすることができるようにしてある。このような状態を以下では折り畳み状態と言う。
【００３６】
なお、図１中、符号８は、フィルタ２１の底部分から突出するように取り付けられた案内チューブを示しており、この案内チューブ８にガイドワイヤを挿通させることによって、フィルタ部材２を該ガイドワイヤに案内させて進退させることができる。この案内チューブ８には、ガイドワイヤ用の貫通孔の他に、芯材１２の先端部を収容して保護する保護孔も設けてある。
【００３７】
また、この実施形態では、前記外管１１の先端に、図１等に示すように、例えばＰＴＦＥを素材とする薄膜で形成した円筒状の収容部材６が取り付けてある。この収容部材６は、図３に示すように、前記折り畳み状態にしたフィルタ部材２を収容して血管Ｂの所要箇所にまで搬送するためのものであるが、この実施形態では、軸方向に圧縮されて潰れやすいように予め癖付けしてある。
【００３８】
さらに、この実施形態では、芯材１２における支持線材３の取付箇所よりも手元側に、駆動チューブ９（以下、スライダ９とも言う。）をスライド可能に嵌挿するとともに、このスライダ９がフィルタ部材２から離れすぎるのを防止するストッパ７を芯材１２に取り付けている。
【００３９】
各部を説明すると、前記スライダ９は、例えば手元側が大径で先端側が小径の２段形状をなすものである。ストッパ７は、芯材１２から枝状に互いに逆側に延びる一対の弾性線材７１からなり、スライダ９の手元側の端面に当たって該スライダ９が手元側へ移動しないように規制するものである。ところで、ここでの弾性線材７１は、部分円弧状に湾曲させてあり、各弾性線材７１を一体としてみると概略ｍ字状をなすように構成してある。
【００４０】
さらにこのストッパ７は、後述するが、収容部材６の先端に当接して該収容部材６を圧縮させる圧縮幇助部材としての役割も担うため、２つの弾性線材７１を合わせた長さが収容部材６の開口径よりも大きくなるように構成してある。
＜使用方法＞
次に、このような構成の血管内遊離片捕獲器具１００の使用例を以下に説明する。
（第１ステップ）
【００４１】
まず、図４に示すように、ガイドワイヤＧを血管Ｂに挿入して施術箇所（例えば冠動脈における血管狭窄部位）にまで繰り出す。そして、メインカテーテル３００を血管Ｂ内に挿入し、前記ガイドワイヤに案内させて、該メインカテーテル３００の先端を、施術箇所の上流側、例えば、冠動脈開口部、即ち冠動脈が大動脈から分岐する部位に位置づける。なお、ガイドワイヤＧと複合機能ワイヤ１とは同一径であるが、図では区別の容易のため、ガイドワイヤＧを細く表現している。なお、図示していないが、メインカテーテル３００の基端には、通常、逆流防止弁が取り付けられている。この逆流防止弁のゴム製パッキンを押し広げて、ガイドワイヤーやバルーンカテーテル等の種々の器具が挿入される。
（第２ステップ）
【００４２】
次に、同図４に示すように、前記メインカテーテル３００内に血管内遊離片捕獲器具１００、つまり収容部材６及び収容部材６に収容されたフィルタ部材２を挿入する。この挿入の際に、図３の拡大図に示すように、前記フィルタ部材２の先端に取り付けてある案内チューブ８（この案内チューブ８は収容部材６の先端から露出している。）にガイドワイヤＧを挿通させた後、複合機能ワイヤ１を繰り出す。このことによって、ガイドワイヤＧに案内されながら、収容部材６及び収容部材６に収容されたフィルタ部材２は進行することとなる。
【００４３】
そして、図５に示すように、前記収容部材６をメインカテーテル３００の先端から飛び出させて冠動脈内を進ませ、施術箇所のやや下流である目的箇所に配置する。その後、この実施形態では、図６に示すように、ガイドワイヤＧを引き抜くが、これをそのまま留めておいても良い。
（第３ステップ）
【００４４】
次に、複合機能ワイヤ１の芯材１２は動かさずに、外管１１のみを手元操作によって所定距離だけ後退させる。このことによって、図１に示すように、フィルタ部材２が収容部材６から出るとともに、弾性リング２２の復元力によってその開口が開成し、前記展開状態となる。
（第４ステップ）
【００４５】
次に、芯材１２を動かさずに外管１１のみを繰り出す。このことによって、収容部材６が先端側へ動き、ストッパ７に当接するが、そのままさらに。若干距離だけ外管１１を繰り出すと、外管１１に基端を押されつつもストッパ７で先端を止められている収容部材６は、圧縮力が作用し始める。このことによって収容部材６は予め癖付けされた多数箇所で折れ曲がり、長さが縮んで、図７に示す状態となる。
（第５ステップ）
【００４６】
次に、別の医療具、例えばステント付きのバルーンカテーテル４００を、複合機能ワイヤ１（外管１１）に嵌挿して押し進め、図８に示すように、バルーン４００ａをフィルタ部材２及び収容部材６の手前にある血管狭窄部位に配置する。そして、図９に示すように、血管狭窄部位で前記バルーン４００ａを膨らませてステント５００を留置した後、図１０に示すように、バルーン４００ａを収縮させ、バルーンカテーテル４００を手元に手繰って回収する。
（第６ステップ）
【００４７】
次に芯材１２を動かさずに外管１１のみをさらに繰り出す。このことによって、収容部材６は、図１１に示すように、ストッパ７の各弾性線材７１を芯材１２に沿うように曲げながらこれを乗り越え、スライダ９に当接して、該スライダ９をフィルタ部材２に向かって動かす。
【００４８】
そうすると、同図１１に示すように、スライダ９は、支持線材３を内部に引き込み始め、各支持線材３は芯材１２に向かって引っ張られ、弾性リング２２には、支持線材３との接合箇所において芯材１２に向かう収縮力が作用する。その結果、弾性リング２２は各支持線材３が取り付けられている４箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がり始める。
【００４９】
その後、各支持線材３がスライダ９内にさらに引き込まれて、各支持線材３の先端部がスライダ９の先端開口に集められると、図１２に示すように、弾性リング２２は、全体として芯材１２の延伸方向に沿った細長い形状となって折り畳まれ、フィルタ部材２の開口が閉じる。つまり、フィルタ部材２は、捕獲した血栓等の遊離片を離すことなく保持する折り畳み状態となる。このとき、弾性リング２２の一部は、図１２の拡大図に示すように、スライダ９の小径部を径方向の外側から咥え込むこととなる。なお、以下において、弾性リング２２におけるこの咥え込んだ部分を咥え込み部２ａとも言う。
（第７ステップ）
【００５０】
次に、複合機能ワイヤ１を手元側に引いて、図１３、図１４に示すように、フィルタ部材２をメインカテーテル３００の中に引き込んで回収する。なお、第４ステップではバルーンカテーテル４００を回収せず、この第６ステップでフィルタ部材２とともにバルーンカテーテル４００を回収してもよい。このようにすれば手順が１つ省略できる。
＜効果＞
【００５１】
このように構成した本実施形態に係る血管内遊離片捕獲器具１００によれば、フィルタ部材２を目的箇所まで搬送しそこで収容部材６から出すための二重管構造として、外管１１の外径が従来の単線ガイドワイヤと同一寸法を有した複合機能ワイヤ１を用いているので、フィルタ部材２の設置後、収容部材６及び外管１１を回収することなく、そのままにした状態の外管１１に沿わせてバルーンカテーテル等を施術箇所にまで挿入し、施術することができる。
【００５２】
さらに、施術後は、留置しておいた外管１１を若干繰り出すだけで、収容部材６が圧縮変形してアクチュエータとなってフィルタ部材２を折り畳み状態にでき、その状態のフィルタ部材２を複合機能ワイヤ１を手繰り寄せることで回収することができる。
【００５３】
つまり、従来であれば、フィルタ部材の搬送と回収にそれぞれ別のチューブを挿入しなければならないなど、操作が煩雑であったのに対し、本実施形態によれば、複合機能ワイヤ１が、フィルタ部材２の搬送及び展開、バルーンカテーテル等の他医療具の挿入・回収に係る案内、及びフィルタ部材２の回収に亘る全ての機能を担うので、複合機能ワイヤ１を１回だけ挿脱すればよく、その操作が飛躍的に容易になる。
加えて、フィルタ部材の搬送と回収に必要であった２つの別チューブを１つにできるので、構造の簡単化や省部品化をも図れる。
【００５４】
また、この実施形態では、図１０に示すように、ストッパ７によって収容部材６を圧縮状態にしながらも、フィルタ部材２を展開状態に維持できるので、フィルタ部材２をバルーン４００ａにより接近させることができる。つまり、フィルタ部材２を狭窄部位など施術部位のより近傍に配置できるので、血管Ｂの枝分かれ箇所を跨いでフィルタ部材２を配置するといった可能性が小さくなり、より確実な血栓Ａ等の捕獲が可能になる。
【００５５】
さらに、この実施形態では、図１５に示すように、圧縮変形した収容部材６の外径寸法を、咥え込み部２ａにおける対向する先端部間の寸法よりも大きくしている。したがって、フィルタ部材２を回収するときに、メインカテーテル３００に偏心してフィルタ部材２が挿入されようとしても（図１５（ａ）、（ｂ）参照）、収容部材６の外縁がメインカテーテル３００の開口縁部にまず当たって、フィルタ部材２をメインカテーテル３００の中心方向に押し戻すため（図１５（ｃ）参照）、咥え込み部２ａの先端部が、メインカテーテル３００の開口縁に引っ掛かることがない。したがって、咥え込み部２ａの上述した引っ掛かりによって回収が困難になる事態や、該引っ掛かりによってフィルタ部材２の開口が不測に開いて捕獲した遊離片等を血管内に放出するといった事態を未然に回避できる。
【００５６】
次に、本発明の他の実施形態を以下に説明する。なお、これら他の実施形態における説明や図面に用いられる符号について、前記第１実施形態に対応する部材には同一の符号を付している。
＜第２実施形態＞
【００５７】
この第２実施形態では、スライダ９の基端側に、図１６に示すような、細管９ａを一体に設けている。この細管９ａは、その外径が外管１１の内径よりもわずかに小さい金属製のものである。このようにすれば、フィルタ部材２を収容すべく、収容部材６をスライダ９に押し当て、収容部材６を圧縮させると、細管９ａが外管１１の先端部に内嵌してくい込み、その後は、これらが一体となって動くこととなる。このようにしておけば、例えば、フィルタ部材２の開口を何回か開閉させたいときなどに、収容部材６を外管操作によって進退させることで、その動きにスライダ９が追随して、確実に作動させることができる。
＜第３実施形態＞
この第３実施形態では、図１７に示すように、ストッパとして、支持線材３とスライダ９との間に架け渡された離間防止糸７を用いている。
【００５８】
ただし、この離間防止糸７は、前記第１実施形態のように、収容部材６を圧縮させる圧縮幇助部材としての機能は無いので、この第３実施形態では、芯材１２において、支持線材３の基端部が取り付けられた部位の近傍に、スライダ９の内径と同一またはそれよりも若干大きな外径のロック部１４が固設してある。
【００５９】
芯材１２を動かさずに外管１１のみを繰り出して、収容部材６がスライダ９を支持線材３に向かって押すと、図１８に示すように、該スライダ９は、まずロック部１４に当たって動きを阻害されるので、そこからさらに外管１１を繰り出すことで、収容部材６が圧縮される。この図１８の状態が、前記第１実施形態における図７〜図１０に対応する状態である。収容部材６は圧縮されてはいるものの、フィルタ部材２にはなんの駆動力も与えてはいない。
【００６０】
その後、さらに外管１１を繰り出すと、収容部材６がスライダ９を無理矢理押し込んで、ロック部１４を内部に引き込みながらさらに進み始める。その結果、図１９に示すように、支持線材３はスライダ９の内部に引き込まれ、芯材１２に向かって引っ張られるので、弾性リング２２には、前記第１実施形態同様、支持線材３との接合箇所において、芯材１２に向かう内向きの力が作用して、山谷に交互に折れ曲がり始める。
＜第４実施形態＞
【００６１】
この実施形態では、図２０に示すように、スライダは存在せず、収容部材６がそのまま支持線材３を引き込んでフィルタ部材２を折り畳み状態にする点で、前記各実施形態と異なる。
具体的に説明する。
【００６２】
収容部材６は、前記実施形態同様、軸方向に圧縮されて潰れやすいように予め癖付けしてあるが、この癖付けを、この実施形態では、例えば以下の方法で行うようにしている。
【００６３】
まず、図２１（ａ）に示すように、まず、圧縮されていない伸びた状態での収容部材６を、その外径よりも大きい内径を有する癖付け用円筒管２０１に挿入する。この癖付け用円筒管２０１は、その前半部の内径Ｐ１が大径、その後半部の内径Ｐ２がそれより小さな小径となっている。また、このとき、同図に示すように、芯部材２０４を挿入しておく。この芯部材２０４は、その外径が芯材１２の外径よりもやや大きいものであり、圧縮されたときの収容部材６の最小内径が芯材１２の外径よりも大きくなるように担保するものである。このことによって、圧縮状体でも収容部材６は芯材１２上をスムーズに動くことができる。
【００６４】
次に、同図（ｂ）に示すように、該癖付け用円筒管２０１の前後から一対の圧縮円筒２０２、２０３を挿入する。前半部に挿入される前側圧縮円筒２０２は、該前半部の内径Ｐ１と略同一外径を有し、後半部に挿入される後側圧縮円筒２０３は、該後半部の内径Ｐ２と略同一外径を有する。このようにして、癖付け用円筒管２０１の前後から一対の圧縮円筒２０２、２０３をそれぞれ所定距離だけ挿入して収容部材６を長手方向から潰し、その状態で所定温度で加熱する。
【００６５】
この結果、同図（ｃ）に示すように、収容部材６には、圧縮力が作用した場合に、その前半部６ａが小径で、後半部６ｂがそれより大きな大径で潰れるような折り目が付けられる。なお、本実施形態では、この後半部６ｂの半径と前半部６ａの半径との差が、前記弾性リング２２の線径以上になるようにしてある。
なお、癖付け用円筒管２０１を内径が均一の単純円筒形にして、収容部材６に上述した段差が付かないような構成にしても構わない。
使用方法は、前記各実施形態とほぼ同じである。
ただし、スライダが存在しないので、回収時、フィルタ部材２は、圧縮された収容部材６を外側から咥え込むことになる。
【００６６】
すなわち、展開状態から芯材１２を動かさずに外管１１のみを繰り出すと、収容部材６がフィルタ部材に向かって移動し、図２２に示すように、その先端が支持線材３の基端部に当たって該収容部材６は、予め癖付けされた多数箇所で折れ曲がり、圧縮され始める。
【００６７】
収容部材６は、ある程度まで圧縮されると、図２３に示すように、支持線材３を内部に引き込み始める。このことによって、各支持線材３は芯材１２に向かって引っ張られ、弾性リング２２には、支持線材３との接合箇所において芯材１２に向かう収縮力が作用する。その結果、同図に示すように、弾性リング２２は各支持線材３が取り付けられている４箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がり始める。
【００６８】
そして、収容部材６の圧縮がさらに進み、図２４に示すように、ほぼ完全に圧縮されると、前述したように、収容部材６は、その後半部６ｂが大径で前半部６ａが小径の概略二段円柱形状となる。
【００６９】
その後、各支持線材３が収容部材６内にさらに引き込まれて、各支持線材３の先端部が収容部材６の先端開口に集められると、図２５に示すように、弾性リング２２は、全体として芯材１２の延伸方向に沿った細長い形状となって折り畳まれ、フィルタ部材２の開口が閉じる。このとき、弾性リング２２の一部は、図１１の拡大図に示すように、収容部材６の前半部６ａを径方向の外側から咥え込むこととなる。
その後の回収過程は前記第１実施形態と同様である。
【００７０】
しかして、この第４実施形態によれば、第１実施形態と比べ、スライダが無いことから、部品点数の削減を図れる。また、スライダが省略されるので、その分だけ、フィルタ部材２をバルーン４００ａに接近させることができる。つまり、フィルタ部材２を狭窄部位など施術部位のより近傍に配置できるので、血管の枝分かれ箇所を跨いでフィルタ部材２を配置するといった可能性が小さくなり、より確実な血栓等の捕獲が可能になる。
【００７１】
さらに、収容部材前半部６ａが小径で、ここを弾性リング２２が咥え込むので、図２７に示すように、フィルタ部材２を回収するときに、メインカテーテル３００に偏心してフィルタ部材２が挿入されようとしても（図２６（ａ）、（ｂ）参照）、収容部材６の大径である後半部６ｂがメインカテーテル３００の開口縁部にまず当たって、フィルタ部材２をメインカテーテル３００の中心方向に押し戻すため（図２６（ｃ）参照）、咥え込み部２ａの先端部が、メインカテーテル３００の開口縁に引っ掛かることがない。
【００７２】
なお、本発明は、前記実施形態に限られるものではない。例えば、フィルタ部材として、図２７に示すようなタイプのものにも適用可能である。
また、フィルタ部材以外の医療具本体、例えば、現段階では内視鏡手術に用いられている把持鉗子、はさみ、縫合器等にも適用可能であり、その最小化が可能となる。例えば図２８に、はさみ２’を医療具本体とした模式図を示す。外管１１には二股に分かれた芯材たる弾性ワイヤ１２が２本取り付けられており、その先端部がはさみ２’の各刃の基端部に取り付けられている。はさみ２’は収容部材６に収容されて運ばれ、収容部材６から出されたあとは、外管１１を操作して収容部材６を進退させることで、はさみ２’を駆動できるようにしてある。治療終了後は収容部材を押し進めて、はさみを閉じた状態にして、そのまま又は収容部材内に回収して、体外に回収する。なお、はさみは図示しない弾性体で開く方向に付勢されている。
【００７３】
また、最小化の結果、把持鉗子、はさみ、縫合器等の血管内治療に応用可能となる。血管内治療は今後の発展が期待される領域である。この治療法は血管腔内を、主として、ガイドワイヤーの誘導のもとに治療器具を目的の病巣に送達し、治療を行う。従って、本発明の如く治療器具自体が、他の治療器具をガイドするガイドワイヤーの機能を具備すれば、一つの治療器具の近辺に複数の治療器具を集めることが可能となり、複雑な治療操作が可能になる。
【００７４】
さらに、現在は１か所の病巣に多数の治療器具を用いることは病巣への到達経路の血管内腔が病巣部の血管内腔に比較して、狭小な場合が多いので不可能であるが、本発明によれば、到達経路には極細の外管を残して、先端の治療器具を病巣に到達できるので、到達経路の血管内腔が狭い場合でも複数の治療器具を病巣部に挿入して、内視鏡手術と同様に複雑な治療が可能となる。
その他、本発明は、前記各実施形態や図示例の一部要素を適宜組みあわせることも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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