(57)【要約】【課題】本発明は、がんの増殖を抑える薬草抽出物を提供することを目的とする。【解決手段】上記課題の解決のため、本発明では腫瘍の増殖を抑える薬草抽出物を提供する。前記抽出物は加熱したお湯及び／又はアルコールにより唐胡麻とタイワンソクズから抽出した薬草抽出物であって、唐胡麻の占める重量割合が１％から９９％までで、タイワンソクズの占める重量割合が９９％から１％までであることを特徴とする。本発明の薬草抽出物はがんの予防、治療、緩和、そしてがんの患者のＱＯＬを改善することに使える。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
加熱したお湯及び／又はアルコールにより唐胡麻とタイワンソクズから抽出した薬草抽出物であって、唐胡麻の占める重量割合が１％から９９％までで、タイワンソクズの占める重量割合が９９％から１％までであることを特徴とする、がんの増殖を抑える薬草抽出物。
【請求項２】
前記唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、前記唐胡麻とタイワンソクズとの割合が１：１から１：２までであることを特徴とする、請求項１に記載の薬草抽出物。
【請求項３】
前記唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、前記唐胡麻とタイワンソクズとの割合が２：１から１：１までであることを特徴とする、請求項１に記載の薬草抽出物。
【請求項４】
前記唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、７０℃以上に加熱することを特徴とする、請求項１に記載の薬草抽出物。
【請求項５】
前記唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、７０℃以上に加熱し、少なくとも６０分持続させることを特徴とする、請求項１に記載の薬草抽出物。
【請求項６】
前記がんが白血病（leukemia）、リンパ腫（lymphoma）、ホジキンリンパ腫（Hodgkin lymphomas）、非ホジキンリンパ腫（non-Hodgkin lymphomas）、結腸直腸がん（colorectal cancer）、すい臓がん（pancreatic cancer）、乳がん（breast cancer）、卵巣がん（ovarian cancer）、前立腺がん（prostate cancer）、甲状腺がん（thyroid cancer）、腎細胞がん（renal cell carcinoma）、肝がん（hepatoma）、胆管かん（bile duct carcinoma）、食道がん（esophageal cancer）、上咽頭癌（nasopharyngeal carcinoma）、及び肺がん（lung carcinoma）のうち１つ又は複数であることを特徴とする、請求項１に記載の薬草抽出物。
【請求項７】
前記薬草抽出物が前記の腫瘍を縮小させることを特徴とする、請求項６に記載の薬草抽出物。
【請求項８】
前記薬草抽出物が経口投与剤であることを特徴とする、請求項１に記載の薬草抽出物。
【請求項９】
前記経口投与剤が液剤、散剤、錠剤、カプセル剤または細粒剤であることを特徴とする、請求項８に記載の薬草抽出物。
【請求項１０】
加熱した上お湯及び／又はアルコールにより唐胡麻、タイワンソクズと豚骨から抽出した抽出物であり、唐胡麻の占める重量割合が１％から９９％までで、タイワンソクズの占める重量割合が９９％から１％までで、かつ豚骨の占める重量割合が９９％から１％までであることを特徴とするがんの増殖を抑える薬草抽出物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬草抽出物及びその製造方法に関し、特に腫瘍の増殖を抑える薬草抽出物及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
２０１０年、台湾では５分４８秒毎に一人ががんと診断された。台湾厚生省によると、２０１０年において新たに診断されたがん患者の数は過去最高の９０，６４９人に達した。そして、がんはこの３１年間においては常に台湾での最大の死亡原因となっている。
【０００３】
がんは、体内の細胞の増殖が制御されなくなり、不死である。普通の細胞であれば体内での増殖、分裂、そして死は秩序正しいプロセスであるが、もしこのアポトーシスと呼ばれるプログラムされた細胞死プロセスが崩壊すると、がんが発生し始める。不死になった細胞は異常なまでに増殖して隣接組織に浸潤する。がん細胞は血液やリンパ系を介して他の部位に転移する。通常は形成された腫れを腫瘍と呼ぶ。
【０００４】
がんの発生には多くの要因がある。例えば発癌性物質、年齢、遺伝子の変異、免疫系の疾患、飲食、体重、生活習慣や環境要因、例えば汚染物質と、一部のウィルス、例えばヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）と子宮頸がんに関わる特定な細菌感染は既にがんを誘発させることが知られている。
【０００５】
今までのがんの治療法は、例えば外科手術、化学療法および放射線療法などの標準的な方法を含む多くの公知の方法が施行されている。治療方法は腫瘍の位置、状況、または患者の容態によって決められる。手術は可視で、かつ未だ小さい腫瘍に限り取り除く方法として採用されるが、手術の効果は多くの場合、隣接組織への浸潤や遠くの位置への転移ゆえに限界がある。化学療法は転移し、かつ発現しにくいがん細胞を薬で破壊することができるが、化学療法の効果はその薬の身体の別の組織への毒性ゆえに限界がある。がん細胞を殺すように設計された放射線療法は身体の外部又は内部に使用することができるが、正常組織への損傷を引き起こす可能性がある。
【０００６】
今なお、伝統的な手段を取り入れた代替療法で患者を治療することができる。時には化学療法や放射線療法などの治療法による副作用を減少する方法として推薦される。代替療法は伝統的な薬草の使用が含まれる。伝統薬草は人間の身体の仕組み、発病原因や治療方法を考慮して伝統薬草を投与する。理論上においても、実践上においても西洋医学とは全く異なるものである。伝統医学は身体全体の治療に注目する。伝統医学は薬草での（１）体力（強壮ハーブ）、（２）がん（がん治療ハーブ）の治療、（3）放射線治療と化学治療による副作用の治療が含まれる。
【０００７】
故に薬草は多くの場合、生薬から抽出された物質が極少量含まれる。異なる成分の間に相乗効果がもたらされる。この相乗効果の１つの利点は、大量の単一成分による過度な毒性を回避することである。これは、薬理学的に活性分子を作用するエンドポイントの最大耐量の近くまで投与する現代西洋医薬処理方法とは完全に対照的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記の現状に鑑み、本発明では如何に薬草をがんの治療に利用するのか、また使用者が何時でも服用することができるのかが重要な課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
唐胡麻（学名：Ricinus communis）はトウダイグサ科、経済効果をもたらす重要な顕花植物の一種で多様な種類があり、トウゴマに属する唯一のものである。日光、高温と水分が十分であれば１シーズンで２〜５メートルに育つ。気温が穏やかで冬に無霜の地域では何年も生きる。そして木本植物状になり、５０センチ超えの大型掌状葉を有する。有柄葉は通常、八方向放射に構成され、端はわずかな鋸歯状で中心静脈は隆起している。花は雄花の上に雌花があり、頂生で複合房になって、明らかな雌雄同株である、同じ個体に別々の雄花と雌花がある。花弁はなく、雌花は小さいとげが付いている子房（果実や種子に成長する）と、雄花からの花粉を受け取ることができる真っ赤な構造の羽枝（柱頭裂片）を有する。雄花は多くの雄しべで構成され、風により花粉が散る。とげがある莢とカプセルは３つの部位及び成熟したとき裂ける心皮で構成される。１つの心皮は１つの種が含まれる。心皮が乾燥して裂ける時、種子は弾ける。種子は、少量でも毒性が非常に高いリシンを含む。
【００１０】
リシンはリシン毒素Ａ鎖（ＲＴＡサブユニット）を抗体や増殖因子に結合することにより望ましくない細胞、例えば癌細胞と優先的に結合する。これらの免疫毒素はよく骨髄移植などに適用される。
【００１１】
骨髄移植では、ＲＴＡ−免疫毒素は既に組織適合ドナーから採取される骨髄の中のＴリンパ球を破壊するため成功裏に使用されている。これによりドナー骨髄の「移植片対宿主病」（ＧＶＨＤ）と呼ばれる問題を減少させる。ＲＴＡ−免疫毒素は急性ＧＶＤＨにおいてのステロイド抵抗性をも緩和することができる。また、自体骨髄移植を行う患者に対して対Ｔ細胞免疫毒素を投与することにより、Ｔ細胞白血病及びリンパ腫に存在する悪性Ｔ細胞を破壊することができる。
【００１２】
タイワンソクズ（学名：Sambucus formosana）はスイカズラ科に属する。臭いに難があるが、健康に良い民間療法として台湾でよく使用されている。根と葉は捻挫や筋違えの改善、腫れの軽減と消毒することができる。また、痰の溶解、うっ血の解消、筋肉や関節を弛緩し、血液循環を刺激することができる。さらに、葉は淋病を治療することができる。葉で身体に当てることで、傷の消毒、腫れの軽減と、腰の捻挫を解消することができる。根、茎と葉は解熱、解毒、膿瘍、腫れを治療することができる。
【００１３】
さらに、タイワンソクズは高温と半日陰の気候に耐えることができる。亜熱帯地域や暖温帯ゾーンで生長することができ、湿った土壌を好む。花期は晩春から夏（５月から９月まで）である。果実が熟すと、漿果状の球形、及び藤黄色になる。果実の成熟期は９月から１２月までである。
【００１４】
従って、本発明の目的は、腫瘍の増殖を抑制する薬草抽出物とその製造方法を提供することである。組成物は、タイワンソクズと唐胡麻からの抽出物の組み合わせを含む。本明細書に提供される薬草抽出物は、がん患者に投与することで、症状を緩和することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
従来の技術の問題を解決するために採用した技術手段として、加熱したお湯及び／又はアルコールにより唐胡麻とタイワンソクズから抽出した薬草抽出物であり、唐胡麻の占める重量割合が１％から９９％までで、タイワンソクズの占める重量割合は９９％から１％までであることを特徴とする腫瘍の増殖を抑える薬草抽出物を提供する。
【００１６】
唐胡麻とタイワンソクズを加熱する時、唐胡麻とタイワンソクズとの割合が１：１から１：２までが好ましい。
【００１７】
唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、前記唐胡麻とタイワンソクズとの割合が２：１から１：１まででもよい。
【００１８】
唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、７０℃以上に加熱することが好ましい。
【００１９】
唐胡麻と前記タイワンソクズを加熱する時、７０℃以上に加熱し、少なくとも６０分持続させることが好ましい。
【００２０】
白血病（leukemia）、リンパ腫（lymphoma）、ホジキンリンパ腫（Hodgkin lymphomas）、非ホジキンリンパ腫（non-Hodgkin lymphomas）、結腸直腸がん（colorectal cancer）、すい臓がん（pancreatic cancer）、乳がん（breast cancer）、卵巣がん（ovarian cancer）、前立腺がん（prostate cancer）、甲状腺がん（thyroid cancer）、腎細胞がん（renal cell carcinoma）、肝がん（hepatoma）、胆管かん（bile duct carcinoma）、食道がん（esophageal cancer）、上咽頭癌（nasopharyngeal carcinoma）、及び肺がん（lung carcinoma）のうちがんとしては少なくとも１種類又は複数が挙げられる。
【００２１】
本考案での実施形態では薬草抽出物が前記の腫瘍を縮小させる。
【００２２】
本考案での実施形態では薬草抽出物は経口投与剤である。
【００２３】
本考案での実施形態では経口投与剤は液剤、散剤、錠剤、カプセル剤または細粒剤である。
【００２４】
従来の技術の問題を解決するために採用した技術手段として、加熱したお湯及び／又はアルコールにより唐胡麻、タイワンソクズと豚骨から抽出した抽出物であり、唐胡麻の占める重量割合が１％から９９％までで、タイワンソクズの占める重量割合が９９％から１％までで、かつ豚骨の占める重量割合が９９％から１％までであることを特徴とするがんの増殖を抑える薬草抽出物を掲示する。
【００２５】
発明の効果
本発明に採用された技術手段により、腫瘍のサイズを減少させ、腫瘍の転移を抑制し、癌に関連する１つまたは複数の症状をある程度和らげる。腫瘍の成長を緩和して、疾患の進行を遅らせ、全体的なバイタルを改善させ、ＱＯＬ（Quality of life）を上げることができる。
【００２６】
前述本発明及び他の実施形態は以下に提供される記述と方法でより詳細に説明する。本発明は異なる形態で実施することができ、そしてここで説明する実施形態に限定されると解釈されるべきではないことを理解すべきである。この開示が徹底的かつ完全的、当業者に本発明の範囲を十分に伝えるため、これらの実施形態を提供する。
【００２７】
本発明の説明で使用される用語は、本発明を限定するものではなく、実施形態について説明するためのものである。
【００２８】
１つの実施形態において、薬草組成物は薬草の水抽出物である。もう１つの実施形態は粉末状の薬草抽出物の混合物である。抽出液は薬草の水溶性抽出物、又は有機溶剤抽出物でも可能である。抽出物は液状又は粉末状でも可能である。
【００２９】
抽出物とは一種の薬草、又はその特定の部位により得られる可溶性成分であり、それらを、例えば細断、粉砕、みじん切りなどの処理を行う。最大表面積を露出させ、液体に入れる。通常では攪拌や加熱をするが必ずしもそうすべきとは限らない。そして、この状態で一定時間以内、混合物をろ過して固体成分を除去し液体を移動させるが、蒸発や冷凍乾燥が必要とは限らない。抽出は水や有機溶剤を用いてもよく例としてアルコールが挙げられるが、その限りではない。
【００３０】
実施形態一：唐胡麻とタイワンソクズを採集後、選別し冷水で洗浄した後前記の二つの生薬を干して備えておく。唐胡麻の根とタイワンソクズの重量比率を１：１の割合で混ぜて（例えば唐胡麻の根もタイワンソクズも２１０グラム）、特定量の豚骨（例えば３０グラム）と共に同じ鍋に入れ、次にすべての材料が覆われるまで水を入れる（例えばおおよそ１２００ミリリットル）。弱火で７０℃以上に加熱して、少なくとも６０分煮込む。時間が経つと、薬液中の水分が揮発されると服用可能な濃縮された薬草抽出物を人々に提供することができるようになる。
【００３１】
病例一：張○○、女性、病院の検査を受け、胸部Ｘ線写真で縱隔に結節影が認められ、病理学検査で、びまん性大細胞リンパ腫と判明され、患者はその後病院の血液腫瘍科でＣＨＯＰ（cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisolone）の化学治療を受け、六回の化学治療を受けた後、患者に食欲減少、鼓腸、乾燥肌、脱毛などの症?が現れ、ポジトロン断層法でも残存の腫瘍が検出された。化学治療する前に患者の血液検査の結果はＲＢＣ：５．１ｘ１０６／μｌ，ＷＢＣ：５４５０／μｌ，ＰＬＴ：２２３ｘ１０３／μｌ，Ｈｂ：１５．５ｇ／ｄｌ，Ｈｃｔ：４３．９％，ＭＣＨ：３０．４ｐｇ。化学治療の後患者の血液検査の結果はＷＢＣ：９９５／μｌ，ＰＬＴ：５３ｘ１０３／μｌ，Ｈｂ：１３．３ｇ／ｄｌ。その患者は退院した後、実施形態一の薬草抽出物を服用し、数週後また病院で血液検査をした結果、ＷＢＣ：７０４０／μｌ，ＰＬＴ：５７０ｘ１０３／μｌ，Ｈｂ：１３．５ｇ／ｄｌ。本例の患者は化学治療する前の血液状況は正常であったが（ＷＢＣ：５４５０／μｌ）、入院後多数の化学治療薬物を合併使用した後、副作用の骨髄抑制が発生し、患者の白血球数は化学治療の末、最も低い数字になった（ＷＢＣ：９９５／μｌ）。退院後患者は実施形態一の薬草抽出物を服用したところ、患者のＷＢＣ数が服用最初の１２３０／μｌから、継続的な服用で７０４０／μｌに上昇し、明確に回復が見られたことで、本発明実施形態一の薬草抽出物による骨髄抑制に対する効果を著しく示している。
【００３２】
実施形態二：唐胡麻とタイワンソクズを採集後、選別し冷水で洗浄した後前記の二つの生薬を干して備えておく。唐胡麻の根とタイワンソクズの重量比率を１：２の割合で混ぜて、特定量の豚骨と共に同じ鍋に入れ、次にすべての材料が覆われるまで水を入れる。弱火で７０℃以上に加熱して、少なくとも６０分煮込み、時間が経つと、薬液中の水分が揮発されると服用可能な濃縮された薬草抽出物を人々に提供することができるようになる。
【００３３】
病例二：趙○○、男性、患者は病院で頸部、鼠径部、腹腔及び主動脈のリンパ節の腫大が発見され、診断結果は非ホジキンリンパ腫（non-Hodgkin lymphomas）であった。そして該当病院で四つの化学治療を行ったが、効果はなかった。患者は退院後、実施形態二の薬草抽出物を服用し始めたところ、数週後患者の発熱は停止した。リンパ管造影（Lymphangiogram）では右頸及び鼠径部の癌化リンパ節が消散したことが判明し、かつ外出も可能になり、精神面と体力面の改善が見られた。また本例の患者は化学治療する前の白血球の数が５９００／μｌで正常であったが、入院して化学治療を始めた後、患者の白血球の数は治療中に９５０／μｌに下降し、退院後実施形態二の薬草抽出物の使用を始めた後、白血球の数は６５４０／μｌに上昇したことで，本発明実施形態二の薬草抽出物の骨髄抑制に対する効果を著しく示している。
【００３４】
実施例三：唐胡麻とタイワンソクズを採集後、選別し冷水で洗浄した後前記の二つの生薬を干して備えておく。唐胡麻の根とタイワンソクズの重量比率を２：１の割合で混ぜて、特定量の豚骨と共に同じ鍋に入れ、次にすべての材料が覆われるまで水を入れる。弱火で７０℃以上に加熱して、少なくとも６０分煮込み、時間が経つと、薬液中の水分が揮発されると服用可能な濃縮された薬草抽出物を人々に提供することができるようになる。
【００３５】
病例三：○○・ジャン、男性、ある日突然左鎖骨の裏側に不明な塊が現れ、病院で検査した結果、ホジキンリンパ腫（Hodgkin lymphomas）と診断され、手術で脊髄周辺の幾つかのリンパ節と脾臓が切除された。そして該当病院で化学治療を行ったが、化学治療でひどい副作用を起した。患者は退院後、実施形態三の薬草抽出物を服用したところ、口腔乾燥、胃腸の不調などの副作用が改善され、患者も発病前より元気になったと述べている。そして腹部超音波及びポジトロン断層法で検査した結果、患者のリンパ腫が消失した。また、本例の患者は化学治療をする前は白血球の数が５７５０／μｌで正常であったが、入院して化学治療を始めた後、患者の白血球の数が治療中に１０５０／μｌに下降し、退院後実施形態三の薬草抽出物を使用始めた後、白血球の数が６６５０／μｌに上昇したことで，本発明実施形態三の薬草抽出物の骨髄抑制に対する効果を著しく示している。
【００３６】
さらに、本明細書に記載の製薬組成物は、生理学的に許容される担体及び賦形剤などの化学成分を有する薬草組成物の混合物を指す。製薬組成物の目的は、例えば経口剤の形態で、患者に本発明の抽出物の投与を容易にすることである。
【００３７】
生理学的に許容される担体や希釈剤とは、生物に対する著しい刺激を生じさせず、かつ投与される組成物の生物学的活性と特性を無効にしない物を指す。
【００３８】
本明細書で定義された賦形剤は、薬草組成物の投与を容易にするために医薬組成物に添加される不活性物質を指す。例として、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、糖類、デンプン、セルロース誘導体、ゼラチン、植物油及びポリエチレングリコールが挙げられるが、その限りではない。
【００３９】
また、前記薬草組成物は、任意の他の物質と組み合わせずに投与する場合、組成物は、ゼラチンカプセルなどの適切なカプセルに包まれてもよい。薬草組成物は他の賦形剤、アジュバント、結合剤、希釈剤、崩壊剤など当技術分野で周知である従来の方法でカプセル、錠剤、多粒子剤またはタプレットに圧縮することができる。
【００４０】
当該分野の技術を熟知する者が理解できるように、本発明の好適な実施形態を前述の通り開示したが、これらは決して本発明に限定するものではない。本発明の主旨と領域を逸脱しない範囲内で各種の変更や修正を加えることができる。従って、本発明の特許請求の範囲は、このような変更や修正を含めて広く解釈されるべきである。