(57)【要約】      （修正有）【課題】再使用可能で使い捨ての構成要素を有する外科手術締め具適用装置を提供する。【解決手段】外科手術ステープル留めデバイスは、接近アセンブリ１００の近位部分とステープルプッシャーアセンブリ２００の近位部分とを支持するように構成されているフレームと、フレームに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクション２０ａ、２０ｂとを含み、その結果、ハンドルセクションは、ハンドルセクションが接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリの近位部分を囲んでいる閉じた位置から、接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリの近位部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る。【選択図】図９
2014193344.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術ステープル留めデバイスであって、該外科手術ステープル留めデバイスは、
接近アセンブリの近位部分とステープルプッシャーアセンブリの近位部分とを支持するように構成されているフレームと、
該フレームに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクションと
を含み、その結果、該ハンドルセクションは、該ハンドルセクションが該接近アセンブリおよび該ステープルプッシャーアセンブリの近位部分を囲んでいる閉じた位置から、該接近アセンブリおよび該ステープルプッシャーアセンブリの近位部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る、外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項２】
前記接近アセンブリは、アンビルアセンブリをステープルアセンブリに対して接近させるように構成されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項３】
前記接近アセンブリは、選択的に取り外し可能で回転可能なノブを含む、請求項２に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項４】
前記ステープルプッシャーアセンブリは、ステープルアセンブリからの複数のステープルの射出を達成するためのプッシャーリンケージを含む、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項５】
前記フレームは、取り付け部分を含み、該取り付け部分は、前記１対のハンドルセクションとの選択的な係合のために構成されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項６】
前記フレームの近位延長は、１対の環状フランジを含み、該１対の環状フランジは、前記接近アセンブリの回転可能なスリーブの周りに受け取られるように構成されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項７】
前記フレームの遠位延長は、環状フランジを含み、該環状フランジは、前記ステープルプッシャーアセンブリの細長いプッシャーチューブの周りに受け取られるように構成されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項８】
前記フレームは、前記ハウジングが前記開いた位置にある場合、前記ステープルプッシャーアセンブリの発射トリガーを安定にするためのトラップディテールを含む、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項９】
前記トラップディテールは、ベースから延びている１対のレッグを含み、該１対のレッグは、前記ステープルプッシャーアセンブリの前記発射トリガーの発射リンクと整列している、請求項８に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１０】
各レッグは、他方の鏡像である、請求項９に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１１】
各レッグは、旋回部材を受け取るように構成されている細長いスロットを規定する、請求項９に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１２】
前記旋回部材は、前記発射トリガーの前記発射リンクを前記ハウジングの前記ハンドルセクションに旋回可能に接続する、請求項１１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１３】
前記レッグの各々は、停止特徴として動作する、請求項９に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１４】
前記レッグの各々の遠位方向に向いている表面は、ねじ停止が完全に後退させられた位置に到達した場合、前記接近アセンブリの該ねじ停止のタブを係合するように構成されている、請求項１３に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１５】
外科手術ステープル留めデバイスであって、該外科手術ステープル留めデバイスは、
接近アセンブリと、
プッシャーアセンブリと、
該接近アセンブリに取り外し可能に取り付けられているシャーシと、
該シャーシに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクションと
を含み、その結果、該ハンドルセクションは、該ハンドルセクションが該接近アセンブリの一部分を囲んでいる閉じた位置から、該接近アセンブリの一部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る、外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１６】
前記シャーシは、前記プッシャーアセンブリに取り外し可能に取り付けられており、前記閉じた位置において、前記ハンドルセクションは、ステープラープッシャーアセンブリの一部分を囲んでいる、請求項１５に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１７】
前記シャーシは、接近アセンブリのスリーブを取り外し可能に締め付けるために、第１の締め付け部材を含む、請求項１５に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１８】
前記シャーシは、前記プッシャーアセンブリのプッシャーチューブを取り外し可能に締め付けるために、第２の締め付け部材を含む、請求項１６に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１９】
外科手術ステープラーを解体する方法であって、該方法は、
ハウジングと、接近アセンブリと、ステープルプッシャーアセンブリと、外側チューブと、該外側チューブを該ハウジングに固定しているフェルールとを含む外科手術ステープラーを提供するステップであって、該ハウジングは、フレームに旋回可能に固定されているハンドルセクションを含む、ステップと、
該フェルールを該ハウジングの該ハンドルセクションから係合解除するステップと、
該ハンドルセクションを該フレームに対して旋回させることによって、該ハウジングを開放するステップと、
該外側チューブを該ハウジングから分離するステップと、
該接近アセンブリおよび該ステープルプッシャーアセンブリを該フレームから係合解除するステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１３年３月１５日に出願された、米国仮特許出願第６１／７９０，９２１号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
背景
１．技術分野
本開示は、外科手術締め具適用装置に関し、より詳しくは、再使用可能で使い捨ての構成要素を有する外科手術締め具適用装置に関する。
【０００３】
２．関連技術の議論
吻合は、離れた中空組織セクションの外科手術接合を指す。代表的に、吻合手順は、中空組織構造の病的または異常なセクションが取り除かれる外科手術の後に続いて起こり、従って、組織構造の残りの部分の端のセクションの接合が必要とされる。実施される特定の手順および／または他の要因に依存して、組織の端のセクションは、円形状吻合、例えば、端端吻合、端側吻合、または側側吻合によって接合され得る。
【０００４】
円形状吻合手順において、管状器官の２つの端のセクションは、ステープル留め装置を用いて接合され、このステープル留め装置は、円形状の並びのステープルを、端のセクションの各々を通して駆動し、端端関係で端のセクションを互いに接合し、同時に、新しく接合された中空組織構造内の任意の組織を切り取って、中空組織構造によって規定される通路を空ける。上記装置は、他の外科手術締め具（例えば、クリップ、または二部品ポリマー外科手術締め具など）も適用し得る。
【０００５】
代表的な円形状吻合装置は、近位端におけるハンドル部分と遠位端におけるステープル保持構成要素とを有する細長いシャフトを含む。アンビルロッドと、取り付けられているアンビルヘッドとを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して、細長いシャフトの遠位端に取り付けられる。使用において、接合されるべき端部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に締め付けられる。次に、１つ以上のステープルを、ステープル保持構成要素から組織を通ってアンビルヘッドに駆動して、組織の周りにステープルを形成することによって、締め付けられた端部分は互いに接合される。いくつかのそのような装置において、ステープルによって接合された組織を切断するために、ナイフが提供される。そのような円形状吻合装置の例は、Ｍｉｌｌｉｍａｎに対する特許文献１、および特許文献２に記載され、それらの内容全体は、これにより、本明細書中でその全体が参考として援用される。
【０００６】
正しくない滅菌に付随するリスクに起因して、外科手術締め具装置は、代表的に、使用後に使い捨てられる。カートリッジアセンブリは、単一の患者において、複数の締め具適用手術を実施するために交換され得るが、ステープル適用装置は、代表的に、外科手術手順の完了後、使い捨てられる。使い捨て性のこの要求は、外科手術手順に付随する費用を増大させ得る。再使用可能な締め具適用装置が開発されてきたが、そのような装置は、過度に複雑であり得、滅菌することが難しいとわかり得る。再使用可能な構成要素を含んでいて、過度に複雑ではなく、外科手術手順における使用後の滅菌を容易にするように構成されている外科手術ステープル留め装置の必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，８５７，１８７号明細書
【特許文献２】米国特許第７，３０３，１０６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概要
従って、再使用可能な外科手術ステープル留めデバイスが提供される。外科手術ステープル留めデバイスは、接近アセンブリの近位部分とステープルプッシャーアセンブリの近位部分とを支持するように構成されているフレームと、フレームに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクションとを含み、その結果、ハンドルセクションは、ハンドルセクションが接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリの近位部分を囲んでいる閉じた位置から、接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリの近位部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る。接近アセンブリは、アンビルアセンブリをステープルアセンブリに対して接近させるように構成され、選択的に取り外し可能で回転可能なノブを含む。ステープルプッシャーアセンブリは、ステープルアセンブリからの複数のステープルの射出を達成するためのプッシャーリンケージを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態において、フレームは、取り付け部分を含み、この取り付け部分は、１対のハンドルセクションとの選択的な係合のために構成されている。フレームの近位延長は、１対の環状フランジを含み得、１対の環状フランジは、接近アセンブリの回転可能なスリーブの周りに受け取られるように構成されている。フレームの遠位延長は、環状フランジを含み得、この環状フランジは、ステープルプッシャーアセンブリの細長いプッシャーチューブの周りに受け取られるように構成されている。
【００１０】
他の実施形態において、フレームは、ハウジングが開いた位置にある場合、ステープルプッシャーアセンブリの発射トリガーを安定にするためのトラップディテールを含む。トラップディテールは、ベースから延びている１対のレッグを含み得、１対のレッグは、ステープルプッシャーアセンブリの発射トリガーの発射リンクと整列している。１つの実施形態において、トラップディテールの各レッグは、他方の鏡像である。各レッグは、旋回部材を受け取るように構成されている細長いスロットを規定し得る。旋回部材は、発射トリガーの発射リンクをハウジングのハンドルセクションに旋回可能に接続し得る。レッグの各々は、停止特徴として動作し得る。１つの実施形態において、レッグの各々の遠位方向に向いている表面は、ねじ停止が完全に後退させられた位置に到達した場合、接近アセンブリのねじ停止のタブを係合するように構成されている。
【００１１】
また、外科手術ステープラーを解体する方法が開示される。上記方法は、ハウジングと、接近アセンブリと、ステープルプッシャーアセンブリと、外側チューブと、外側チューブをハウジングに固定しているフェルールとを含む外科手術ステープラーを提供するステップを含み、ハウジングは、フレームに旋回可能に固定されているハンドルセクションを含む。上記方法は、フェルールをハウジングのハンドルセクションから係合解除するステップと、ハンドルセクションをフレームに対して旋回させることによって、ハウジングを開放するステップと、外側チューブをハウジングから分離するステップと、接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリをフレームから係合解除するステップとをさらに含む。
【００１２】
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
外科手術ステープル留めデバイスであって、該外科手術ステープル留めデバイスは、
接近アセンブリの近位部分とステープルプッシャーアセンブリの近位部分とを支持するように構成されているフレームと、
該フレームに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクションと
を含み、その結果、該ハンドルセクションは、該ハンドルセクションが該接近アセンブリおよび該ステープルプッシャーアセンブリの近位部分を囲んでいる閉じた位置から、該接近アセンブリおよび該ステープルプッシャーアセンブリの近位部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る、外科手術ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記接近アセンブリは、アンビルアセンブリをステープルアセンブリに対して接近させるように構成されている、上記項目に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目３）
上記接近アセンブリは、選択的に取り外し可能で回転可能なノブを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記ステープルプッシャーアセンブリは、ステープルアセンブリからの複数のステープルの射出を達成するためのプッシャーリンケージを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記フレームは、取り付け部分を含み、該取り付け部分は、上記１対のハンドルセクションとの選択的な係合のために構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記フレームの近位延長は、１対の環状フランジを含み、該１対の環状フランジは、上記接近アセンブリの回転可能なスリーブの周りに受け取られるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記フレームの遠位延長は、環状フランジを含み、該環状フランジは、上記ステープルプッシャーアセンブリの細長いプッシャーチューブの周りに受け取られるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目８）
上記フレームは、上記ハウジングが上記開いた位置にある場合、上記ステープルプッシャーアセンブリの発射トリガーを安定にするためのトラップディテールを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記トラップディテールは、ベースから延びている１対のレッグを含み、該１対のレッグは、上記ステープルプッシャーアセンブリの上記発射トリガーの発射リンクと整列している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１０）
各レッグは、他方の鏡像である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１１）
各レッグは、旋回部材を受け取るように構成されている細長いスロットを規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１２）
上記旋回部材は、上記発射トリガーの上記発射リンクを上記ハウジングの上記ハンドルセクションに旋回可能に接続する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１３）
上記レッグの各々は、停止特徴として動作する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記レッグの各々の遠位方向に向いている表面は、ねじ停止が完全に後退させられた位置に到達した場合、上記接近アセンブリの該ねじ停止のタブを係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１５）
外科手術ステープル留めデバイスであって、該外科手術ステープル留めデバイスは、
接近アセンブリと、
プッシャーアセンブリと、
該接近アセンブリに取り外し可能に取り付けられているシャーシと、
該シャーシに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクションと
を含み、その結果、該ハンドルセクションは、該ハンドルセクションが該接近アセンブリの一部分を囲んでいる閉じた位置から、該接近アセンブリの一部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る、外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１６）
上記シャーシは、上記プッシャーアセンブリに取り外し可能に取り付けられており、上記閉じた位置において、上記ハンドルセクションは、ステープラープッシャーアセンブリの一部分を囲んでいる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１７）
上記シャーシは、接近アセンブリのスリーブを取り外し可能に締め付けるために、第１の締め付け部材を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１８）
上記シャーシは、上記プッシャーアセンブリのプッシャーチューブを取り外し可能に締め付けるために、第２の締め付け部材を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１９）
外科手術ステープラーを解体する方法であって、該方法は、
ハウジングと、接近アセンブリと、ステープルプッシャーアセンブリと、外側チューブと、該外側チューブを該ハウジングに固定しているフェルールとを含む外科手術ステープラーを提供するステップであって、該ハウジングは、フレームに旋回可能に固定されているハンドルセクションを含む、ステップと、
該フェルールを該ハウジングの該ハンドルセクションから係合解除するステップと、
該ハンドルセクションを該フレームに対して旋回させることによって、該ハウジングを開放するステップと、
該外側チューブを該ハウジングから分離するステップと、
該接近アセンブリおよび該ステープルプッシャーアセンブリを該フレームから係合解除するステップと
を含む、方法。
【００１３】
（摘要）
外科手術ステープル留めデバイスは、接近アセンブリの近位部分とステープルプッシャーアセンブリの近位部分とを支持するように構成されているフレームと、フレームに旋回可能に固定されている１対のハンドルセクションとを含み、その結果、ハンドルセクションは、ハンドルセクションが接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリの近位部分を囲んでいる閉じた位置から、接近アセンブリおよびステープルプッシャーアセンブリの近位部分があらわにされている開いた位置に移動させられ得る。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
次に、本開示の外科手術締め具適用装置の様々な実施形態が、添付の図面を参照して、本明細書中に記載される。
【図１】図１は、本開示の外科手術ステープル留めデバイスの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される外科手術ステープル留めデバイスの、ハウジング、外側チューブ、フェルール、およびステープル留めアセンブリが取り外された斜視側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２に示される、示された詳細の領域の拡大された部分である。
【図３】図３は、図２に示されるようなステープル留めデバイスの近位部分の拡大された側面斜視図である。
【図４】図４は、図３に示されるようなステープル留めデバイスの近位部分の拡大された斜視端面図である。
【図５】図５は、図３に示されるようなステープル留めデバイスの近位部分の、ハンドルセクションが取り付けられた拡大された斜視端面図である。
【図６】図６は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの、ステープルアセンブリが取り外された斜視図である。
【図７】図７は、図６の外科手術ステープル留めデバイスの、フェルールがハウジングから係合解除された斜視図である。
【図８】図８は、図７の外科手術ステープル留めデバイスの、ハンドルセクションが開放された斜視図である。
【図９】図９は、図８の外科手術ステープル留めデバイスの、外側チューブおよびフェルールが取り外された斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の外科手術ステープル留めデバイスの実施形態が図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における同一の要素または対応する要素を表す。本記載にわたって、用語「近位」は、操作者により近い、器具の部分を指し、用語「遠位」は、操作者からより遠い、器具の部分を指す。
【００１６】
図１〜図９は、本開示の外科手術締め具適用装置の１つの実施形態を例示し、それは、全体的に外科手術ステープル留めデバイス１０として示されている。ステープル留めデバイス１０は、少なくとも一部が再滅菌および再使用されることが意図される。以下の開示から明らかであるように、ステープル留めデバイス１０の構築は、使用と使用の間のステープル留めデバイス１０の内部構成要素の滅菌を容易にする。
【００１７】
最初に図１を参照すると、ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドル部分１２と、細長い湾曲した中央本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。代替的に、いくつかの外科手術手順（例えば、痔の処置）において、実質的にまっすぐで、短くされた中央本体部分を有することが望ましい場合がある。ハンドル部分１２、本体部分１４、およびヘッド部分１６のうちの任意のものの長さ、形状および／または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得ることが想定される。ステープル留めデバイス１０のロボット動作を容易にするために、ハンドル部分が、ステープル留めデバイス１０をロボットアームに固定するためのアダプターと交換され得ることも想定される。
【００１８】
次に、図１〜図３を参照すると、ステープル留めデバイス１０のハンドル部分１２は、ハウジング２０を含み、このハウジング２０は、接近アセンブリ１００の近位部分およびステープルプッシャーアセンブリ２００の近位部分を支持している。接近アセンブリ１００およびステープルアセンブリ２００は、本開示の局面を完全に開示するために必要な程度まで記載されているにすぎない。接近アセンブリ１００およびステープルプッシングアセンブリ２００のより詳細な議論について、Ｍｉｌｌｉｍａｎに対する、共有に係る米国特許第７，８５７，１８７号（「Ｍｉｌｌｉｍａｎ  ‘１８７特許」、およびＧｒｅｓｈａｍらに対する同第６，９４５，４４４号（「Ｇｒｅｓｈａｍ  ‘４４４特許」）を参照のこと。それらの各々の内容は、これにより、その全体が参考として援用される。下でさらに詳細に議論されるように、ハウジング２０は、１対のハンドルセクション２０ａ、２０ｂ（図５）を含み、１対のハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、ハウジング２０の開放を可能にするために、長手方向軸の周りを旋回するように構成されている。また、下でさらに詳細に議論されるように、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂの取り外しは、ステープル留めデバイス１０の滅菌を容易にする。
【００１９】
図１および図２を参照すると、ステープル留めデバイス１０の本体部分１４は、接近アセンブリ１００の細長い部分とステープルプッシャーアセンブリ２００の細長い部分とを支持している外側チューブ２４と、フェルール２６とを含み、このフェルール２６は、ハウジング２０のハンドルセクション２０ａ、２０ｂを一緒に選択的に固定するように構成され、外側チューブ２４をハウジング２０に固定するように構成されている。ステープル留めデバイス１０のヘッド部分１６は、ステープルアセンブリ３００を含み、このステープルアセンブリ３００は、外側チューブ２４の遠位端に解放可能に支持され、ステープルプッシャーアセンブリ２００の遠位端を受け取る。外科手術ステープル留めデバイス１０の繰り返しの使用を可能にするために、外科手術ステープル留めデバイス１０の各構成要素は、滅菌されるように構成されているか、または交換されるように構成されている。１つの実施形態において、ハウジング２０、外側チューブ２４、フェルール２６、接近アセンブリ１００、およびステープルプッシャーアセンブリ２００の各々は、再使用されるように構成されている一方で、ステープルアセンブリ３００は、交換されるように構成されている。そのように、そうでないと言及される場合を除いて、外科手術ステープル留めデバイス１０の構成要素は、繰り返しの滅菌手順（例えば、オートクレーブ処理）に耐えるのに適している熱可塑性物質（ポリカーボネートが挙げられる）および金属（ステンレス鋼およびアルミニウムが挙げられる）から一般に形成される。
【００２０】
次に、図２および図３を参照すると、ステープル留めデバイス１０は、接近アセンブリ１００およびステープルプッシャーアセンブリ２００をあらわにするために、ハウジング２０のハンドルセクション２０ａ、２０ｂおよび外側チューブ２４が取り外された状態で示されている。手短に言えば、接近アセンブリ１００は、使用者による動作可能な係合のために構成されている回転可能なノブ１０２と、回転可能なノブ１０２から遠位方向に延びている回転可能なスリーブ１１０と、回転可能なスリーブ１１０の遠位端に取り付けられている実質的に円筒形のカラー１１４と、回転可能なスリーブ１１０内に位置決めされ、回転可能なスリーブ１１０から延びているねじ１２０と、ねじ１２０に動作可能に取り付けられている近位端（示されない）を有するねじ延長１３０と、ねじ延長１３０の遠位端に動作可能に取り付けられているアンビルリテーナ１４０と、ねじ１２０の周りに取り付けられているねじ停止１５０とを含む。１つの実施形態において、回転可能なノブ１０２は、回転可能なスリーブ１１０と一体的に形成される。あるいは、回転可能なノブ１０２は、機械的締め具、接合、溶接、接着剤を用いて、または任意の他の公知の留める技術を用いて、回転可能なスリーブ１１０に選択的に、または固定して取り付けられ得る。
【００２１】
図２および図３をさらに参照すると、ステープルプッシャーアセンブリ２００は、発射トリガー２０２と、発射トリガー２０２に動作可能に接続されているプッシャーリンケージ２２０とを含む。発射トリガー２０２は、プッシャーリンケージ２２０（図２）に旋回可能に接続されているレバー２０４と、旋回部材（示されない）によって、ハウジング２０と旋回可能に接続されるように構成されている発射リンク２１０とを含む。示されるように、発射リンク２１０は、レバー２０４と一体的に形成される。発射リンク２１０およびレバー２０４は、リビングヒンジ２１２（図３）の動作を通して互いに対して旋回可能である。あるいは、レバー２０４および発射リンク２１０は、旋回ピンによって、または任意の他の適切な手段（例えば、Ｍｉｌｌｉｍａｎ  ‘１８７に開示される）によって、各々に旋回可能に接続されている別個の構成要素として形成され得る。プッシャーリンケージ２２０は、発射トリガー２０２に動作可能に接続されている細長いプッシャーチューブ２３０と、細長いプッシャーチューブ２３０から遠位方向に延びている可撓なチューブ延長２４０と、端プッシャーチューブ２５０とを含み、この端プッシャーチューブ２５０は、チューブ延長２４０に動作可能に接続され、ステープルアセンブリ３００（図１）との解放可能な接続のために構成されている。可撓なチューブ延長２４０は、湾曲した外側チューブ２４内を移動するように位置決めされている。
【００２２】
次に、図２、図２Ａ、および図３を特に参照すると、外科手術ステープル留めデバイス１０は、接近アセンブリ１００およびステープルプッシャーアセンブリ２００の近位部分を動作可能に支持しているシャーシまたはフレーム３０を含む。シャーシ３２は、ハウジング２０（図１）のハンドルセクション２０ａ、２０ｂのためのアタッチメントを提供し、シャーシ３２は、ベース３１を含み、このベース３１は、取り付け部分３２と、近位延長３４ａと、遠位延長３４ｂとを有する。ベース３１は、ハウジング２０の長さを実質的に延びるようなサイズにされている。下でさらに詳細に議論されるように、ベース３１の取り付け部分３２は、ハウジング２０のハンドルセクション２０ａ、２０ｂを旋回可能で解放可能に係合するように構成されている。１つの実施形態において、取り付け部分３２の近位端３２ａおよび遠位端３２ｂは、各々、それぞれの近位延長３４ａおよび遠位延長３４ｂの両側に形成される凹部（示されない）を含み、各々は、旋回ピン（示されない）を受け取るように構成されている。ハンドルセクション２０ａ、２０ｂに形成されるスロット（示されない）は、各々、取り付け部分３２に形成される凹部（示されない）内から延びている旋回ピン（示されない）を選択的に受け取るように構成されている。あるいは、取り付け部分３２は、近位端３２ａおよび遠位端３２ｂから延びている一体的に形成されたタブを含み得、これらのタブは、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂに形成されるスロットの中に受け取られるために構成されている。ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、代わりに、旋回ピンを受け取るために凹部を含み得るか、または取り付け部分３２に形成されるスロットの中に受け取られるための一体的に形成されたタブを含み得ることが想定される。
【００２３】
近位延長３４ａは、１対の環状フランジ３６ａ、３６ｂを含み、１対の環状フランジ３６ａ、３６ｂは、接近アセンブリ１００の回転可能なスリーブ１１０の周りに受け取られるように構成されている。環状フランジ３６ａ、３６ｂの各々における開口部３７ａ、３７ｂ（図４）は、外科手術ステープル留めデバイス１０の使用中のアンビルアセンブリ（示されない）の接近中および接近解除中に、回転可能なスリーブ１１０が、その長手方向軸の周りを回転させられ得るようなサイズにされている。ベース３１の遠位延長３４ｂは、単一の環状フランジ３８（図３）を含み、この単一の環状フランジ３８は、ステープルプッシャーアセンブリ２００の細長いプッシャーチューブ２３０の周りに受け取られるように構成されている。外科手術ステープル留めデバイス１０の使用中、発射トリガー２０２が強く握られ、解放される場合、環状フランジ３８における開口部３９は、細長いプッシャーチューブ２３０が、それを通って長手方向に前進および後退させられ得るようなサイズにされている。
【００２４】
シャーシ３０は、ハウジング２０が開放される場合、ステープルプッシャーアセンブリ２００のトリガー２０２を安定にするためのトラップディテール４０をさらに含む。トラップディテール４０は、ベース３１から延びている１対のレッグ４２を含み、１対のレッグ４２は、発射トリガー２０２の発射リンク２１０と整列している。各レッグ４２は、他方の鏡像であり、旋回部材（示されない）を受け取るように構成されている細長いスロット４３を規定し、この旋回部材は、発射トリガー２０２の発射リンク２１０をハウジング２０（図１）のハンドルセクション２０ａ、２０ｂに旋回可能に接続する。この態様において、ハウジング２０（図８）のハンドルセクション２０ａ、２０ｂが外科手術ステープル留めデバイス１０の滅菌中に開放され、および／または取り外されると、トラップディテール４０は、発射トリガー２０２を動作可能な位置に維持するように動作する。レッグ４２の各々は、ステープルアセンブリ３００に対するアンビルアセンブリ（示されない）の接近中、停止特徴としても動作して、ねじ停止１５０、従ってねじ１２０のさらなる近位方向の移動を防止する。特に、レッグ４２の各々の遠位方向に向いている表面４４は、ねじ停止１５０が完全に後退させられた位置に到達した場合、ねじ停止１５０のタブ１５２を係合するように構成されている。
【００２５】
次に、図１、図２、図７、および図８に目を向けると、ハウジング２０のハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、ベース３１の取り付け部分３２に旋回可能に接続されている。ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、機械的締め具、スナップばめ係合、または任意の他の適切な方法を用いて、シャーシ３０に動作可能に取り付けられ得る。上で議論され、示されるように、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂの各々は、切欠き２１（図１）を規定する。切欠き２１の近位端２１ａおよび遠位端２１ｂは、各々、スロット（示されない）を規定し、このスロットは、旋回ピン（示されない）を選択的に係合するように構成され、この旋回ピンは、ベース３１の取り付け部分３２の遠位端３２ａ、３２ｂに形成される凹部（示されない）の各々の中から延びている。取り付け部分３２から延びている旋回ピンがハンドルセクション２０ａ、２０ｂに形成される対応するスロット内に受け取られると、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、開いた位置（図８）と閉じた位置（図１）との間を行ったり来たり旋回させられ得る。
【００２６】
図７および図８を特に参照すると、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂの遠位端は、環状ねじ筋２２を含み、この環状ねじ筋２２は、フェルール２６によって選択的に係合されるように構成されている。フェルール２６による環状ねじ筋２２の係合は、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂを一緒に、閉じた位置（図１）に固定する。ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂを互いに選択的に固定するための１つ以上のスナップばめ締め具または他の機構をさらに含み得ることが想定される。
【００２７】
示されないが、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂの各々は、その内側表面に、１つ以上のチャネルおよび１つ以上の凹部を規定し、１つ以上のチャネルおよび１つ以上の凹部は、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂが、閉じた位置（図１）にある場合、接近アセンブリ１００およびステープルプッシャーアセンブリ２００の様々な構成要素を係合するように構成されている。
【００２８】
次に、外科手術ステープル留めデバイス１０の解体が、図１、図２、および図６〜図９を参照して記載される。図１を最初に参照すると、ステープル留めデバイス１０が、発射前または発射後の状態で示されている。以下の議論の目的のために、ステープル留めデバイス１０は、発射後の状態にあるとみなされる。下でさらに詳細に議論されるように、ハウジング２０のハンドルセクション２０ａ、２０ｂ（図８）は、フェルール２６によって一緒に固定され、外側チューブ２４は、フェルール２６によってハウジング２０に固定され、ステープルアセンブリ３００は、例えば、ねじのねじ筋を用いて、外側チューブ２４に固定されている。使用後、アンビルアセンブリ（示されない）は、接近アセンブリ１００を用いて、ステープルアセンブリ３００に対して接近解除され、アンビルリテーナ１４０から取り外される。
【００２９】
図６に目を向けると、ステープルアセンブリ３００および外側チューブ２４は、一緒にねじ切りされ得るか、スナップばめされ得るか、差込みカップリングされ得るか、または任意の適切な態様で、一緒に解放可能に固定され得る。本開示の局面は、代替のステープルアセンブリおよび係合構成との使用のために改変され得ることが想定される。
【００３０】
次に、図７を参照すると、フェルール２６は、環状ねじ筋２２からねじをゆるめられて、フェルール２６をハンドルセクション２０ａ、２０ｂから係合解除し、外側チューブ２４をハウジング２０から係合解除して、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂを解放する。フェルール２６およびハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、ねじ切りされた接続であると示され、記載されているが、代わりに、差込みカップリング、摩擦ばめを用いて、または別の留める技術を用いることによって接合され得ることが想定される。
【００３１】
ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、次に、図８に示されるように開放されて、外側チューブ２４をハウジング２０との係合から解放する。上で言及されるように、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂを一緒に固定するための１つ以上のさらなる留める手段を含み得、１つ以上のさらなる留める手段は、ハウジング２０の開放前の解放を必要とし得る。ハウジング２０の開放は、滅菌のために、接近アセンブリ１００の近位部分およびステープルプッシャーアセンブリ２００（図２）の近位部分をあらわにする。
【００３２】
ハウジングセクション２０ａ、２０ｂが開放されると、外側チューブ２４は、ハウジング２０から係合解除され、取り外される（図９を参照のこと）。外側チューブ２４の取り外しは、接近アセンブリ１００の細長い部分およびステープルプッシャーアセンブリ２００（図２）の細長い部分をあらわにする。
【００３３】
図２を再び参照すると、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂ（図１）は、次に、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂ、シャーシ３０、接近アセンブリ１００、およびステープルプッシャーアセンブリ２００の滅菌を容易にするために、シャーシ３０の取り付け部分３２から分離され得る。上で言及されるように、いくつかの実施形態において、回転可能なノブ１０２はまた、滅菌を容易にするために取り外され得る。外科手術ステープル留めデバイス１０は、滅菌されると、解体の逆の態様で再び組み立てられ得る。
【００３４】
代替の実施形態において、ハンドルセクション２０ａ、２０ｂは開放されるが、解体および滅菌中、シャーシに取り付けられたままであることも企図される。
【００３５】
ステープルアセンブリ３００は、外側チューブ２４および接近アセンブリ１００から容易に分離され得、新しいステープルアセンブリ３００と交換され得るので、ステープル留めデバイス１０は、単一の患者における単一の外科手術手順中、ステープル留めデバイス１０を再滅菌することなく、複数の動作を実施するために使用され得ることが言及される。
【００３６】
本明細書中に開示される実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に、好ましい実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、ここに添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。例えば、上記記載は、専らステープルを指しているが、ステープルが異なる型の組織締め具（二部品締め具が挙げられる）を含み得ることが想定される。二部品締め具を適用するためのステープル留めデバイスにおいて、ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリは、各二部品締め具のうちの一部品を支持する。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
2014193344000001.pdf