(57)【要約】【課題】体表面から肺実質に至る筒状の医療器具が設けられた患者の壁側胸膜及び臓側胸膜の癒着部が、手技によっても乖離しない医療器具を提供すること。【解決手段】患者の体表面から挿入されて肺実質に至り、肺実質内の空気を脱気する医療器具１は、両端面が開口された筒状本体２と、筒状本体２の挿入方向基端に設けられ、筒状本体２の径方向外側に突出するフランジ部３と、筒状本体２の先端側の外周面に設けられ、患者に挿入されたときに、患者の臓側胸膜を体外側に付勢する第１の付勢手段４と、筒状本体２の基端に、フランジ部３の面に沿って設けられ、患者に挿入されたときに、患者の壁側胸膜を体内側に付勢する第２の付勢手段５とを備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体表面から挿入されて肺実質に至り、肺実質内の空気を脱気する医療器具であって、
両端面が開口された筒状本体と、
前記筒状本体の挿入方向基端に設けられ、前記筒状本体の径方向外側に突出するフランジ部と、
前記筒状本体の先端側の外周面に設けられ、前記患者に挿入されたときに、前記患者の臓側胸膜を体外側に付勢する第１の付勢手段と、
前記筒状本体の基端に、前記フランジ部の面に沿って設けられ、前記患者に挿入されたときに、前記患者の壁側胸膜を体内側に付勢する第２の付勢手段とを備えていることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療器具において、
前記第１の付勢手段は、前記筒状本体の外周面に設けられ、流体を供給することにより膨張するバルーンであることを特徴とする医療器具。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の医療器具において、
前記筒状本体及び前記第１の付勢手段の少なくともいずれかには、前記患者の蔵側胸膜を観察する透光部が設けられていることを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体表面から挿入されて肺実質に至り、肺実質内の空気を脱気する医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
代表的な胸部呼吸器の疾患として、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）が知られている。ＣＯＰＤは、慢性気管支炎及び気腫を含み、気腫では、肺組織の肺胞壁が徐々に弱まり、肺胞の弾性が失われ、流入した空気を呼気によって排出できなくなり、肺胞は膨張したままの状態となってしまう。
このようなＣＯＰＤの外科的治療方法として、患者の胸部の体表面からチューブを挿入し、チューブを臓側胸膜内の肺実質に到達させ、気管支以外の側副路を通る空気を、チューブを介して補助的に脱気させる方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
チューブは、胸郭の内側の壁側胸膜と、臓側胸膜との間の胸腔を貫通する。この胸腔の内圧は、大気圧よりも低く維持しなければ呼吸ができないため、貫通したチューブの回りでは、壁側胸膜及び臓側胸膜を癒着させ、胸腔内と体外との通気を遮断する必要がある。
【０００３】
一方、低侵襲性の外科的治療方法として、胸部肋骨間に体表面から肺実質に至るチューブを設け、このチューブに内視鏡や胸腔鏡を挿入して外科的治療を行う方法が知られている。
このような外科的治療を行う際の補助具として、両端面が開口した筒状本体と、筒状本体の基端にフランジ状に設けられるストッパと、筒状本体の先端の外周に設けられ、肺実質内で膨張させることのできるバルーンとを備えた補助具が提案されている（例えば、特許文献２）。
【０００４】
そして、これらの治療方法を応用して、ＣＯＰＤを治療するために、体表面から肺実質に至るチューブが設けられた患者に対して、このチューブから内視鏡、胸腔鏡を挿入し、肺胞内の外科的治療を行う外科的治療方法が考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１１−５１２２３３号公報
【特許文献２】登録実用新案３０２４０６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、医者が内視鏡や胸腔鏡を挿入して手技を行う際、内視鏡等が患者に挿入されたチューブに当たり、チューブに外力が作用することがあり、この外力によって壁側胸膜及び臓側胸膜の癒着部が乖離してしまう可能性がある。
乖離してしまうと、再度チューブを挿入し、チューブ回りを癒着させなければならないという問題がある。
ここで、前記特許文献２の補助具のようなものを用いても、癒着部の乖離を確実に防止することはできない。
【０００７】
本発明の目的は、体表面から肺実質に至る筒状の医療器具が設けられた患者の壁側胸膜及び臓側胸膜の癒着部が、手技によっても乖離しない医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る医療器具は、患者の体表面から挿入されて肺実質に至り、肺実質内の空気を脱気する医療器具であって、両端面が開口された筒状本体と、前記筒状本体の挿入方向基端に設けられ、前記筒状本体の径方向外側に突出するフランジ部と、前記筒状本体の先端側の外周面に設けられ、前記患者に挿入されたときに、前記患者の臓側胸膜を体外側に付勢する第１の付勢手段と、前記筒状本体の基端に、前記フランジ部の面に沿って設けられ、前記患者に挿入されたときに、前記患者の壁側胸膜を体内側に付勢する第２の付勢手段とを備えていることを特徴とする。
【０００９】
この発明によれば、医療器具が第１の付勢手段と第２の付勢手段とを備えていることにより、医療器具が患者に挿入された際、第１の付勢手段と第２の付勢手段で積極的に癒着部を圧着させることができるため、筒状本体内に内視鏡や胸腔鏡を挿入して手技を行っても癒着部が乖離することはない。
【００１０】
本発明では、第１の付勢手段は、前記筒状本体の外周面に設けられ、流体を供給することにより膨張するバルーンであるのが好ましい。
この発明によれば、流体を導入しない状態で患者に医療器具を挿入することにより、筒状本体の外径とほぼ同じ切開量で医療器具を装着する手技を行うことができるため、患者にとってより低侵襲性の手技とすることができる。
【００１１】
本発明では、前記筒状本体及び前記第１の付勢手段の少なくともいずれかには、前記患者の臓側胸膜を観察する透光部が設けられているのが好ましい。
この発明によれば、第１の付勢手段及び第２の付勢手段による癒着部の圧着時に癒着部の胸膜を観察することができるので、圧迫により虚血状態が生じ、胸膜や肺実質が壊死するのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療器具の構造を表す平面図及び断面図。
【図２】前記実施形態における医療器具を患者に装着した状態を表す模式図。
【図３】前記実施形態における医療器具を用いて癒着部を形成する手順を表す模式図。
【図４】前記実施形態における第１の付勢手段及び第２の付勢手段で壁側胸膜及び臓側胸膜を付勢した状態を表す模式図。
【図５】前記実施形態における第１の付勢手段及び第２の付勢手段で壁側胸膜及び臓側胸膜を付勢した状態を表す模式図。
【図６】本発明の第２実施形態に係る医療器具の構造を表す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
［第１実施形態］
［１］医療器具１の構造
図１には、本発明の第１実施形態に係る医療器具１が示されており、図１（Ａ）は挿入方向から見た平面図であり、図１（Ｂ）は、挿入方向断面図である。
医療器具１は、患者の体表面から挿入されて肺実質に至り、肺実質内の空気を脱気するものである。また、医療器具１は、医療器具１を介して肺実質内に内視鏡、胸腔鏡の医療デバイスが挿入され、レトログレードアプローチによる手技が行われる。
この医療器具１は、筒状本体２と、フランジ部３と、第１の付勢手段としての先端側バルーン４と、第２の付勢手段としての基端側バルーン５とを備える。
【００１４】
筒状本体２は、両端が開口された透明な円筒状体であり、シリコーン樹脂等の可撓性材料から構成され、円筒状体の内側が脱気用ポート６とされる。脱気用ポート６の直径は、約φ１ｃｍ〜φ２ｃｍ程度とされている。また、筒状本体２は、透明な円筒状体であるので、透光部としても機能する。
筒状本体２の一方の隔壁の内部には、円筒状体の軸方向に沿って通気路７が形成され、先端側バルーン４の内部に開口している。筒状本体２の他方の隔壁の内部にも、通気路８が形成されており、基端側バルーン５の内部に開口している。
【００１５】
フランジ部３は、筒状本体２の患者への挿入方向基端に設けられ、医療器具１を患者の胸部に挿入した際、医療器具１が過進入することを防止するストッパとして機能する。
このフランジ部３は、筒状本体２の径よりも大きな円板状体であり、フランジ部３の中心には、筒状本体２の脱気用ポート６に応じた位置に孔９が形成されている。このフランジ部３の材質としては、シリコーン樹脂等の可撓性材料で構成されている。
孔９には、癒着時や脱気ポートしての利用の場合には、疎水性フィルターを設けても良い。また、後述する手技による治療の場合には、孔９に逆止弁を設けてもよい。
また、フランジ部３の内部には、フランジ部３の外周端面で開口し、フランジ部３の中央に向かって延びる通気路１０及び通気路１１が形成されている。通気路１０及び通気路１１は、孔９の近傍で略９０度曲折し、通気路１０は、通気路７と連通し、通気路１１は通気路８と連通する。
【００１６】
先端側バルーン４は、筒状本体２の挿入方向先端において、筒状本体２の外周面回りにリング状に設けられ、ポリマー等の透明な柔軟性材料から構成されている。この先端側バルーン４は、内部に空気が導入されることにより、筒状本体２の外周面の法線方向及び筒状本体２の軸方向に膨張する。導入される空気は、フランジ部３の外周端面から通気路１０及び通気路７を介して供給される。尚、本実施形態では、先端側バルーン４は、筒状本体２の先端に設けられているが、これに限らず、筒状本体２が患者の胸郭を貫通し、臓側胸膜の内側で拡張できる位置であれば、筒状本体２の中間部分に設けられていてもよい。
基端側バルーン５は、筒状本体２の基端側に、前記フランジ部３の面に沿って、筒状本体２の外周面回りにリング状に設けられている。基端側バルーン５も先端側バルーン４と同様に、通気路１１及び通気路８を介して内部に空気が導入されると、筒状本体２の外周面の法線方向及び筒状本体２の軸方向に膨張する。
【００１７】
［２］医療器具１の作用及び効果
［2-1］医療器具１を装着する手技
図２には、前述した構造の医療器具１が患者に装着された状態が示されている。この医療器具１を装着する場合、ＣＯＰＤ罹患部に応じた位置で、肋骨２１の間の胸郭２０をメスで切開し、壁側胸膜２２及び臓側胸膜２３まで貫通し、肺実質に至る孔をあける（手順１）。
図２に示されるように、先端側バルーン４に空気を導入しない状態で切開した孔に医療器具１を挿入する（手順２）。
医療器具１が挿入されたら、図３に示されるように、先端側バルーン４にフランジ部３の外周端面に形成された開口から空気を導入し、臓側胸膜２３を胸郭２０側に付勢した状態を維持して癒着部２４を形成する（手順３）。尚、先端側バルーン４に導入する流体として温水を用い、温水を循環させれば、早期に癒着部２４を形成することができる。
癒着部２４が形成されたら、先端側バルーン４内部の流体（空気又は温水）を抜き、図２に示されるように、先端側バルーン４がしぼんだ状態で手技を終了する（手順４）。
【００１８】
［2-2］ＣＯＰＤの罹患部の空気を脱気する方法
次にＣＯＰＤに罹患した肺実質の肺胞２５内の空気を脱気する方法について説明する。
図２に示されるように、医療器具１は、ＣＯＰＤに罹患した患者の体表面から胸郭２０の肋骨２１間に、筒状本体２の先端部分が胸郭２０、壁側胸膜２２、及び臓側胸膜２３を貫通し、肺実質内の肺胞２５に至るように挿入されている。
筒状本体２の回りには、前述の手技により、癒着部２４が形成されており、壁側胸膜２２及び臓側胸膜２３の間の胸腔２６と外気との間の通気を遮断し、胸腔２６内の内圧を大気圧以下に維持して肺呼吸を確保する。
このように患者に装着された医療器具１では、患者の通常の呼吸に応じて、ＣＯＰＤに罹患して膨張した肺胞２５内の空気を、気管支２７以外側副路を介して、医療器具１の脱気用ポート６から外部に排出する。
【００１９】
［2-3］脱気用ポート６を利用して行うレトログレードアプローチによる手技
次に、医療器具１の脱気用ポート６を利用したレトログレードアプローチによる手技について、図４及び図５に基づいて説明する。
まず、図４に示されるように、フランジ部３の外周端面に形成された開口から空気を導入して、通気路１０及び通気路１１を介して先端側バルーン４及び基端側バルーン５を膨張させ、先端側バルーン４によって臓側胸膜２３を体外側に付勢するとともに、基端側バルーン５によって胸郭２０を介して壁側胸膜２２を体内側に付勢して、癒着部２４を圧着する（手順５）。尚、先端側バルーン４の膨張状態における筒状本体２の外周面法線方向の膨張寸法は、癒着部２４をある程度の面積で被覆できるような寸法であればよい。また、基端側バルーン５の筒状本体２の外周面法線方向の膨張寸法は、先端側バルーン４と同様の寸法であるのが好ましいが、先端側バルーン４の付勢力に抗して、壁側胸膜２２を体内側に付勢できるのであれば、先端側バルーン４の膨張寸法よりも小さくてもよい。
【００２０】
次に、内視鏡３０等を脱気用ポート６に挿入し、透明な筒状本体２の癒着部２４に応じた位置で癒着部２４の圧迫状態を観察する（手順６）。
先端側バルーン４及び基端側バルーン５による圧迫で癒着部２４が虚血状態にはないと観察されたら、図５に示されるように、先端側バルーン４及び基端側バルーン５を膨張させた状態で、カテーテル３１を挿入し、肺胞２５等の手技を開始する（手順７）
【００２１】
［2-4］実施形態の効果
このような本実施形態によれば、医療器具１が先端側バルーン４及び基端側バルーン５を備えていることにより、癒着部２４を積極的に圧着することができるため、脱気用ポート６にカテーテル３１等を挿入して手技を行った際、カテーテル３１が医療器具１に接触して外力が作用しても、癒着部２４が乖離することがない。
【００２２】
医療器具１の先端の臓側胸膜２３を付勢する付勢手段として先端側バルーン４を採用したことにより、空気を導入しない状態で患者の体内に挿入することで筒状本体２の外径とほぼ同じ切開量で医療器具１を装着する手技を行うことができるため、ＣＯＰＤの治療に際して、患者にとってより低侵襲性の手技とすることができる。
また、筒状本体２が透明な材料で形成されているため、脱気用ポート６内に内視鏡３０を挿入し、先端側バルーン４及び基端側バルーン５を膨張させて癒着部２４を圧着させた状態で観察することができ、癒着部２４が虚血状態にあるかどうかを判定して、癒着部２４が壊死するのを防止することができる。
【００２３】
［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態について説明する。尚、以下の説明では、既に説明した部分については、同一符号を付してその説明を省略する。
前述した第１実施形態では、第２の付勢手段として基端側バルーン５を採用していた。
これに対して、第２実施形態に係る医療器具４０では、図６に示すように、第２の付勢手段としてコイルバネ４１を採用している点が相違する。
【００２４】
医療器具４０は、筒状本体２の軸回りに螺旋状に巻回されたステンレス製のコイルバネ４１を備える。コイルバネ４１の一端側は、フランジ部３の面に当接し、他端側には、発泡樹脂等からなるパッド４２が設けられている。
パッド４２は、フランジ部３と略同様の径を有する円板状体から構成され、発泡樹脂等の柔軟材料から形成され、円板状体の中心に形成された孔が筒状本体２に挿入され、筒状本体２に対してスライド自在に保持される。医療器具４０を患者に装着した際に、コイルバネ４１が直接体表面に触れるのを防止するために設けられている。
【００２５】
手技を行う際は、第１実施形態と同様に先端側バルーン４を膨張すると、臓側胸膜２３が対外側に付勢され、これに伴い、胸郭２０が対外側に付勢される。コイルバネ４１は、胸郭２０に作用する付勢力に抗して、胸郭２０を介して壁側胸膜２４を体内側に付勢する付勢力を作用させる。
このような本実施形態によっても、前述した作用及び効果と同様の作用効果を享受することができる。
【００２６】
［実施形態の変形］
なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
前述した第１実施形態では、筒状本体２を透明な可撓性材料で構成し、筒状本体２の内側面から内視鏡３０によって癒着部２４を観察していたが、本発明はこれに限られない。すなわち、先端側バルーン４を透明な柔軟性材料で構成し、内視鏡３０を先端側バルーン４の奥側に回り込ませ、先端側バルーン４を介して癒着部２４を観察してもよい。
【００２７】
また、前述した第１実施形態では、癒着部２４の観察に内視鏡３０を使用していたが、これに限らず、小型のデンタルミラーのようなもので癒着部を観察してもよい。
さらに、前述した第２実施形態では、第２の付勢手段としてコイルバネを用いていたが、これに限らず、筒状本体２回りにゴム等の弾性体を設けてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本発明は、ＣＯＰＤに罹患した患者の肺実質内の空気を脱気する医療器具として利用することができ、患者に装着された医療器具の脱気用ポートを介して肺実質内の外科的治療を行う場合に、好適に利用することができる。
【符号の説明】
【００２９】
１…医療器具、２…筒状本体、３…フランジ部、４…先端側バルーン、５…基端側バルーン、６…脱気用ポート、７…通気路、８…通気路、９…孔、１０…通気路、１１…通気路、２０…胸郭、２１…肋骨、２２…壁側胸膜、２３…臓側胸膜、２４…癒着部、２５…肺胞、２６…胸腔、２７…気管支、３０…内視鏡、３１…カテーテル、４０…医療器具、４１…コイルバネ、４２…パッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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