(57)【要約】【課題】  モジュール式膝補綴システムを提供する。【解決手段】  モジュール式膝補綴システムには、ステム及びスリーブを有する大腿骨コンポーネントが含まれる。このシステムはモジュール式であり、外科医に対し、ステムとスリーブの相対的な軸方向位置を制御することにより、関節ラインを遠位方向にオフセットするオプションを提供する。選択的オプションとしては、異なる直径の先細穴を備えたスリーブを提供する方法、スリーブとステムの間に配置するシムを提供する方法、及び異なる直径を有するアダプターとしてステムを提供する方法が含まれる。【選択図】  図１
2014061384.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する大腿骨遠位コンポーネントであって、前記ステムの前記外側表面が前記遠位端で最大外径を有し、かつ前記遠位端の近位側の第２位置でより小さい外径を有する、大腿骨遠位コンポーネントと、
第１骨幹端部材であって、近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、前記最大内径が、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記最大外径に対応する、第１骨幹端部材と、
第２骨幹端部材であって、近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第２骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、前記最大内径が、前記第２位置での前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記外径に対応し、これにより、前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材が前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能であり、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上の近位−遠位方向の異なる位置に摩擦固定を形成する、第２骨幹端部材と、を含む、モジュール式膝補綴システム。
【請求項２】
前記第２骨幹端部材が、スリーブと第１シムとの組立品を含み、
前記スリーブが、前記第２骨幹端部材の前記外側表面を画定する外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置でより小さい内径を有し、前記スリーブの前記先細穴の前記寸法及び形状が、前記第１骨幹端部材の前記先細穴の前記寸法及び形状と実質的に同じであり、
前記第１シムが、前記スリーブの前記先細穴内に受容されて前記先細穴に摩擦固定されるような寸法及び形状にされた外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１シムとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有する先細チューブを含み、前記第１シムの前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置で第２内径を有し、前記第１シムとスリーブを組み立てたときに、前記第１シムの前記最大内径が、前記第２骨幹端部材の前記最大内径を画定する、請求項１に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項３】
前記スリーブと前記第１シムを前記ステム上に摩擦固定したときに、前記ステムの遠位部分が露出する、請求項２に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項４】
前記第１骨幹端部材の前記外側表面と前記スリーブの前記外側表面が、同じ寸法及び形状である、請求項２に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項５】
前記ステムが遠位端を有し、
前記第１骨幹端部材の前記先細穴が、前記第１骨幹端部材が前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付けられたときに前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記遠位端で１つの面と交差する長手方向中心軸を有し、前記先細穴の前記遠位端と前記面との間が第１距離にあり、
前記第２骨幹端部材の前記先細穴が、前記第２骨幹端部材が前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付けられたときに前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記遠位端で１つの面と交差する長手方向中心軸を有し、前記先細穴の前記遠位端と前記面との間が第２距離にあり、
前記第２距離が前記第１距離よりも長く、
前記第１距離と前記第２距離との差は、前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットを画定する、請求項１に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項６】
前記大腿骨遠位コンポーネントが遠位骨対向表面を有し、
前記システムが更に、ある厚さを有する大腿骨遠位増強材を含み、前記大腿骨遠位増強材の前記厚さが、前記第２骨幹端部材により提供される前記遠位方向オフセットと実質的に同じである、請求項５に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項７】
前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位関節接合表面を受容して前記遠位関節接合表面と関節接合するための関節接合表面を有する脛骨部材を更に含み、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部が、関節ラインを画定する、請求項１に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項８】
前記脛骨部材と、前記大腿骨遠位コンポーネント及び前記第１骨幹端部材の組立品とが、第１関節ラインを画定し、前記脛骨部材と、前記大腿骨遠位コンポーネント及び前記第２骨幹端部材の組立品とが、第２関節ラインを画定し、
前記第２関節ラインが、前記第１関節ラインよりも遠位である、請求項７に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項９】
モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面を有する大腿骨遠位コンポーネントと、
近位方向に向かって先細になる外側表面と、遠位端の最大内径からより近位の第２位置でのより小さな内径に向かって先細になる穴を画定する内側表面とを有する、第１骨幹端部材と、
前記大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に取り付け可能であり、遠位端から近位方向に先細になる外側表面を有する第１ステムアダプターであって、前記ステムの前記外側表面が遠位端で最大外径を有し、前記遠位端の近位側の第２位置でより小さな外径を有する、第１ステムアダプターと、
前記大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に取り付け可能であり、遠位端から近位方向に先細になる外側表面を有する第２ステムアダプターであって、前記ステムの前記外側表面が遠位端で最大外径を有し、前記遠位端の近位側の第２位置でより小さな外径を有する、第２ステムアダプターと、
を含み、前記第２ステムアダプターの前記最大外径が、前記第１ステムアダプターの前記最大外径よりも大きく、
前記第１骨幹端部材の前記穴が、前記第１ステムアダプター上に取り付け可能であり、かつ前記第１骨幹端部材と前記第１ステムアダプターとの間に摩擦固定を形成するような、寸法及び形状であり、
前記第１骨幹端部材の前記穴が、前記第２ステムアダプター上に取り付け可能であり、かつ前記第１骨幹端部材と前記第２ステムアダプターとの間に摩擦固定を形成するような、寸法及び形状であり、
前記第１骨幹端部材と前記第１ステムアダプターが互いに固定されているとき、前記第１ステムアダプターの前記遠位端が、前記第１骨幹端部材の前記穴に対して１つの近位−遠位位置にあり、
前記第１骨幹端部材と前記第２ステムアダプターが互いに固定されているとき、前記第２ステムアダプターの前記遠位端が、前記第１骨幹端部材の前記穴に対して１つの近位−遠位位置にあり、
前記第１ステムアダプターの固定された近位−遠位位置が、前記第１骨幹端部材に対して、前記第２ステムアダプターの固定された近位−遠位位置よりも近位側にある、モジュール式膝補綴システム。
【請求項１０】
前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位関節接合表面を受容して前記遠位関節接合表面と関節接合するための関節接合表面を有する脛骨部材であって、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部が、関節ラインを画定する、脛骨部材を更に含み、
前記脛骨部材と、前記大腿骨コンポーネント及び前記第１骨幹端部材及び前記第１ステムアダプターの組立品とが、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部で第１関節ラインを画定し、
前記脛骨部材と、前記大腿骨コンポーネント及び前記第１骨幹端部材及び前記第２ステムアダプターの組立品とが、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部で第２関節ラインを画定し、
前記第２関節ラインが、前記第１関節ラインよりも遠位である、請求項９に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項１１】
前記大腿骨遠位コンポーネントの前記第１の近位−遠位位置と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記第２の近位−遠位位置との間の差が、前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットに対応し、
前記大腿骨遠位コンポーネントが遠位骨対向表面を有し、
前記システムが更に、ある厚さを有する大腿骨遠位増強材を含み、前記大腿骨遠位増強材の前記厚さが、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記遠位方向オフセットと実質的に同じである、請求項９に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項１２】
モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する大腿骨遠位コンポーネントであって、前記ステムの前記外側表面が前記遠位端で最大外径を有し、かつ前記遠位端の近位側の第２位置でより小さい外径を有する、大腿骨遠位コンポーネントと、
外側表面及び内側表面を有する先細チューブを含むシムであって、前記シムの前記内側表面が前記ステムの前記外側表面に摩擦固定される、シムと、
近位方向に向かって先細になる外側表面と、先細穴を画定する内側表面とを有する骨幹端スリーブであって、前記内側表面が前記シムの前記外側表面に摩擦固定される、骨幹端スリーブと、を含み、
前記スリーブの前記遠位端が前記ステムの前記遠位端から間隔をあけて配置される、モジュール式膝補綴システム。
【請求項１３】
モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する大腿骨遠位コンポーネントであって、前記ステムの前記外側表面が前記遠位端で最大外径を有し、かつ前記遠位端の近位側の第２位置でより小さい外径を有する、大腿骨遠位コンポーネントと、
第１骨幹端部材であって、遠位端から近位端に向かって近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が、前記第１骨幹端部材の前記遠位端の開口部から近位方向に延在する、第１骨幹端部材と、
第２骨幹端部材であって、遠位端から近位端に向かって近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第２骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が、前記第２骨幹端部材の前記遠位端の開口部から近位方向に延在する、第２骨幹端部材と、を含み、
前記第１骨幹端部材の前記外側表面と前記第２骨幹端部材の前記外側表面が同じ最大横断寸法を有し、
前記第１骨幹端部材が、前記第１骨幹端部材を前記大腿骨遠位コンポーネントに摩擦固定することによって、前記大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられると、この組立品がある軸方向最大長さを有し、
前記第２骨幹端部材が、前記第２骨幹端部材を前記大腿骨遠位コンポーネントに摩擦固定することによって、前記大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられると、この組立品がある軸方向最大長さを有し、
前記第２骨幹端部材と前記大腿骨遠位コンポーネントとの前記組立品の前記軸方向最大長さが、前記第１骨幹端部材と前記大腿骨遠位コンポーネントとの前記組立品の前記軸方向最大長さよりも長い、モジュール式膝補綴システム。
【請求項１４】
前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材とが、異なる軸方向長さを有する、請求項１３に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項１５】
前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材とが、同じ軸方向長さを有し、前記第１骨幹端部材の前記穴への前記開口部が、前記第２骨幹端部材の前記穴への前記開口部よりも大きい、請求項１３に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項１６】
前記第２骨幹端部材が、スリーブと第１シムとの組立品を含み、
前記スリーブが、前記第２骨幹端部材の前記外側表面を画定する外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置でより小さい内径を有し、前記スリーブの前記先細穴の前記寸法及び形状が、前記第１骨幹端部材の前記先細穴の前記寸法及び形状と実質的に同じであり、
前記第１シムが、前記スリーブの前記先細穴内に受容されて前記先細穴に摩擦固定されるような寸法及び形状にされた外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１シムとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有する先細チューブを含み、前記第１シムの前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置で第２内径を有し、前記第１シムとスリーブを組み立てたときに、前記第１シムの前記最大内径が、前記第２骨幹端部材の前記最大内径を画定する、請求項１３に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項１７】
前記スリーブと前記第１シムを前記ステム上に摩擦固定したときに、前記ステムの遠位部分が露出する、請求項１６に記載のモジュール式膝補綴システム。
【請求項１８】
前記第１骨幹端部材の前記外側表面と前記スリーブの前記外側表面が同じ寸法及び形状である、請求項１６に記載のモジュール式膝補綴システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年９月２０に出願された米国仮出願第６１／７０３４１２号「Ｋｎｅｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  ａｎｄ  Ｄｉｓｔａｌｌｙ  Ｏｆｆｓｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｌｉｎｅ」に対し優先権を主張し、参照によりこの全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は全般に関節補綴に関するものであり、より具体的には、骨幹端スリーブコンポーネントを含むモジュール式膝関節補綴システムに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
膝関節は、基本的に大腿骨遠位端と及び脛骨近位端との骨界面により構成される。膝蓋骨がこの界面を覆っている、あるいは少なくとも部分的に保護していると思われ、膝蓋骨は大腿部前部の長筋（四頭筋）の腱の内部にある種子骨である。この腱は、脛骨粗面に入り込んでおり、膝蓋骨後面は平滑であり、大腿骨上を滑らかに動く。
【０００４】
大腿骨は二つの瘤状突起（内側顆及び外側顆）により構成されており、これらの突起は実質上平滑であり、各々が脛骨の内側プラトー及び外側プラトーと関節接合する。脛骨のプラトーは、実質上平滑でわずかに凹んでおり、これにより大腿顆を受け入れるための小さな受口を提供する。
【０００５】
事故又は病気のいずれかの結果として膝関節が損傷した場合、痛みを緩和し、関節に対して正常な使用を復元するためには、損傷した関節の補綴装具への置換が必要である。通常、膝関節の全体が、前記当する損傷した骨の表面の除去、及びこれらの表面の補綴インプラントへの置換を含む外科的処置により交換される。この、生来の関節の補綴関節との置換は、一次全膝関節形成術と称される。
【０００６】
時として、この一次膝補綴は機能しなくなる。故障は、磨耗、非感染性の弛み、骨溶解、靭帯の不安定化、関節の線維化及び膝蓋大腿部における合併症を含む多くの要因により生じる。その故障が消耗による場合、膝修正手術が必要である。修正では、一次膝補綴装具は取り外され、修正用膝補綴システムのコンポーネントに交換される。
【０００７】
一次用及び修正用の両方の膝用インプラントシステムが、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，ＬＬＣを含む様々な製造業者より入手可能である。ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ等から、一次用及び修正用の両方の、いくつかの異なるシステムが提供されている。例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓは、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システム（Knee System）、ＬＣＳ（登録商標）膝全体用システム（Total Knee System）、及びＳ−ＲＯＭモジュール式膝全体用システム（S-ROM Modular Total Knee System）を提供している。これらの整形外科的膝用システムは、いくつかのコンポーネントを含んでおり、いくつかは一次膝関節形成への使用に適切であり、いくつかは修正用外科手術における使用に適している。
【０００８】
ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓはまた、その他の適用のための、他の整形外科的インプラントシステムも提供している。そのうちの１つは、ＬＰＳシステムである。このＬＰＳシステムは、重篤な外傷及び疾患の場合での使用のために提供される。このような場合、その外傷あるいは疾患は、かなりの量の骨喪失をもたらす恐れがある。ＬＰＳシステムは、大腿骨などの特定の骨の全て又はかなりの部分を置換できるコンポーネントを提供する。ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  ＬＰＳシステムは、米国特許出願第１０／１３５，７９１号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｌｉｍｂ  Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ」（Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋ  ｅｔ  ａｌ．、２００２年４月３０日出願）（米国特許公開第２００３−０２０４２６７号）により詳しく記述されており、参照によりこの全体が本明細書に組み込まれる。
【０００９】
ある患者では、関節付近の骨の骨幹端に、標準的な膝用インプラントによっては完全に埋められない空洞の異常が見られる。このような骨幹端異常の存在は、補綴インプラントの経時的な弛み、補綴インプラントの安定性の低下、及び高頻度の補綴インプラントの修正の必要性をもたらす。
【００１０】
骨幹端空洞異常を埋めるために、モジュール式骨幹端スリーブを有する膝用システムが提供されている。このようなスリーブは例えば、米国特許公開第２０１０／０１１４３２３号「Ｋｎｅｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｋｉｔ  ｗｉｔｈ  Ｗｉｎｇｅｄ  Ｓｌｅｅｖｅｓ  ａｎｄ  Ｍｉｌｌｉｎｇ  Ｇｕｉｄｅ」、同第２００６／００３０９４５Ａ１号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｍｕｌｔｉ−Ｕｓｅ  Ｓｔｅｍｓ」、米国特許第７，７９９，０８５号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｗｉｔｈ  Ｆｕｌｌｙ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｃｏａｔｅｄ  Ｓｌｅｅｖｅ」、同第７，２９１，１７４号「Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｓｌｅｅｖｅ」、同第６，１７１，３４２号「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，８２４，０９７号「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，７８２，９２１号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｋｎｅｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」、同第４，６３４，４４４号「Ｓｅｍｉ−Ｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｊｏｉｎｔ」に例示されている。そのようなスリーブは、例えばＰ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システム（Knee System）、ＬＣＳ（登録商標）膝全体用システム（Total Knee System）、及びＳ−ＲＯＭモジュール式膝全体用システム（S-ROM Modular Total Knee System）、及びＬＰＳシステムなどの市販の膝補綴インプラントシステムに使用されており、これらは全てＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓａｌｅｓ，Ｉｎｃ．で入手可能である。
【００１１】
モジュール式スリーブはまた、股関節インプラントシステムにも使用されており、例えば米国特許第６，２６４，６９９号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｓｌｅｅｖｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」及び同第４，７９０，８５２号「Ｓｌｅｅｖｅｓ  ｆｏｒ  Ａｆｆｉｘｉｎｇ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｔｏ  Ｂｏｎｅ」に例示されている。そのような股関節スリーブは、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓａｌｅｓ，Ｉｎｃ．（インディアナ州ワルソー）から販売されているＳ−ＲＯＭ股関節システム（hip systems）などの、市販されている股関節補綴インプラントシステムに使用されている。
【００１２】
上記の全ての特許出願及び特許の開示は、参照により、全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【００１３】
モジュール式骨幹端スリーブ付膝用システムにおいて、従来型の多くのスリーブの形状は、一般的に、関節ライン（joint line）付近に次第に小さな楕円になっていく大きな楕円形を有するか、又はその関節ラインから離れたコンポーネントの末端が円形である楕円錐である。一般的に、スリーブは、階段状であるか段丘を有する外表面と、別のコンポーネントに摩擦固定するための内部導管とを有する。この形状が骨幹端における空洞欠損を埋め、関節を介しての荷重伝達のためのより広い表面積を与え、補綴装具の関節形成コンポーネントに回転安定性を提供する。
【００１４】
スリーブの外側表面は、充実性の骨構造又は骨床によって支えられている。大腿骨遠位の場合、特に修正手術において、患者の骨の解剖学的構造及び状態により、大腿骨遠位をより近位レベルまで切除する必要が生じることがある。このように、より近位レベルで大腿骨遠位補綴コンポーネント及びスリーブをインプラントすると、関節ライン（すなわち、大腿骨遠位コンポーネントと脛骨近位端コンポーネントの関節接合表面の連結により画定されるライン）が上昇する可能性がある。関節ラインが上昇すると、膝補綴システムの性能に悪影響を起こす可能性がある、すなわち、側副靱帯の大腿骨付着の、関節ラインに対する位置が、膝の運動性に悪影響を与える可能性があり、大腿骨コンポーネントに対する膝蓋骨の連結が影響を受け、伸筋機構の機能も影響を受ける。
【００１５】
膝補綴インプラントシステムには一般に、大腿骨インプラントコンポーネントの遠位側及び後側の骨対向表面に使用する、大腿骨増強材が含まれる。そのような増強材の例は、米国特許第６，００５，０１８号及び同第５，９８４，９６９号に開示されており、参照によりこれら全体が本明細書に組み込まれる。そのようなコンポーネントは、付加的厚さを追加することで大腿骨コンポーネントの下方後側部分を増強する役目を果たし、十分な骨組織の不足を補い、関節ラインを遠位側にすることが可能になる。しかしながら、そのように大腿骨コンポーネントを遠位側にすると、大腿骨コンポーネントと共に使用されている骨幹端スリーブの、健康な骨床に対する収まりが最適ではなくなってしまうことがある。これを補償するため、外科医は時に、より大きな寸法の骨幹端スリーブの使用を選択することがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、関節ラインの位置を最適にする柔軟性を外科医に提供し、同時に骨幹端スリーブを最適な寸法にし、健康な骨床に最適に配置できるような、膝補綴システムに対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、外科医が、関節ラインの最適化を可能にしながら、最適な寸法の骨幹端スリーブを大腿骨遠位コンポーネントと共に使用することができる、モジュール式膝インプラントシステムを提供する。
【００１８】
本開示の一態様により、モジュール式膝補綴システムが提供される。このシステムには、大腿骨遠位コンポーネント、第１骨幹端部材、及び第２骨幹端部材が含まれる。この大腿骨遠位コンポーネントは、ステム上に取り付け曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する。ステムの外側表面は、遠位端で最大外径を有し、遠位端の近位側の第２位置ではそれより小さい外径を有する。この骨幹端部材は、近位方向に向かって先細になる外側表面と、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能でありかつ大腿骨遠位コンポーネントのステムと第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた、先細穴を画定する内側表面とを有する。この先細穴は、遠位端で最大内径を有する。この最大内径は、大腿骨遠位コンポーネントのステムの最大外径に対応する。第２骨幹端部材もまた、近位方向に向かって先細になる外側表面と、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能でありかつ大腿骨遠位コンポーネントのステムと第２骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた、先細穴を画定する内側表面とを有する。この先細穴は、遠位端で最大内径を有する。この最大内径は、第２位置の大腿骨遠位コンポーネントのステムの外径に対応し、これにより、第１骨幹端部材と第２骨幹端部材が大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能であり、大腿骨遠位コンポーネントのステム上の近位−遠位方向の異なる位置で摩擦固定を形成する。
【００１９】
例示的な一実施形態において、第２骨幹端部材は、スリーブと第１シムの組立品を含む。このスリーブは、第２骨幹端部材の外側表面を画定する外側表面と、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能でありかつ大腿骨遠位コンポーネントのステムとスリーブとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた、先細穴を画定する内側表面とを有する。この先細穴は、遠位端で最大内径を、またより近位側の第２位置でより小さな内径を有する。スリーブの先細穴の寸法及び形状は、第１骨幹端部材の先細穴の寸法及び形状と、実質的に同じである。第１シムは、内部に受容され、スリーブの先細穴と摩擦固定するような寸法及び形状の外側表面と、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能でありかつ大腿骨遠位コンポーネントのステムと第１シムとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた、先細穴を画定する内側表面とを有する、先細チューブを含む。この第１シムの先細穴は、遠位端で最大内径を、またより近位側の第２位置でより小さな第２内径を有する。第１シムの最大内径は、第１シムとスリーブが組み立てられたときの、第２骨幹端部材の最大内径を画定する。
【００２０】
より具体的な一実施形態において、スリーブと第１シムがステム上に摩擦固定されたときに、ステムの遠位部分が露出する。
【００２１】
より具体的な別の一実施形態において、第１骨幹端部材とスリーブの外側表面とスリーブは、同じ寸法及び形状を有する。
【００２２】
より具体的な別の一実施形態において、ステムは遠位端を有し、第１及び第２骨幹端部材の先細穴は長手方向中心軸を有する。この実施形態において、それぞれの骨幹端部材が大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付けられたときに、各先細穴の長手方向中心軸は、大腿骨遠位コンポーネントのステムの遠位端で、１つの面と交差する。第１骨幹端部材の場合、先細穴の遠位端とこの面との間隔は、第１距離である。第２骨幹端部材の場合、先細穴の遠位端とこの面との間隔は、第２距離である。この第２距離は第１距離よりも大きく、第１距離と第２距離との差は、大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットを画定する。
【００２３】
より具体的な別の一実施形態において、大腿骨遠位コンポーネントは遠位骨対向表面を有し、このシステムは更に、ある厚さを有する大腿骨遠位増強材を含む。この大腿骨遠位増強材の厚さは、第２骨幹端部材により提供される遠位方向オフセットと実質的に同じである。
【００２４】
より具体的な別の一実施形態において、このシステムは更に、大腿骨遠位コンポーネントの遠位関節接合表面を受容して遠位関節接合表面と関節接合するための関節接合表面を有する脛骨部材をも含む。この実施形態において、脛骨部材と大腿骨遠位コンポーネントの関節接合表面間の接触部が、関節ラインを画定する。この実施形態において、脛骨部材と、大腿骨遠位コンポーネント及び第１骨幹端部材の組立品とが、第１関節ラインを画定し、脛骨部材と、大腿骨遠位コンポーネント及び第２骨幹端部材の組立品とが、第２関節ラインを画定する。この第２関節ラインは、第１関節ラインよりも遠位である。
【００２５】
本発明の別の一態様により、モジュール式膝補綴システムは、大腿骨遠位コンポーネント、第１骨幹端部材、及び２つのステムアダプターを含む。この大腿骨遠位コンポーネントは、ステム上に取り付け曲面遠位顆表面を有する。第１骨幹端部材は、近位方向に向かって先細になる外側表面と、遠位端の最大内径からより近位の第２位置でのより小さな内径に向かって先細になる穴を画定する内側表面とを有する。第１ステムアダプターは大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に取り付け可能であり、遠位端から近位方向に先細になる外側表面を有する。ステムの外側表面は遠位端で最大外径を有し、遠位端の近位側の第２位置でより小さな外径を有する。第２ステムアダプターも、大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に取り付け可能であり、遠位端から近位方向に先細になる外側表面を有する。第２ステムの外側表面は遠位端で最大外径を有し、遠位端の近位側の第２位置でより小さな外径を有する。この実施形態において、第２ステムアダプターの最大外径は、第１ステムアダプターの最大外径よりも大きい。第１骨幹端部材の穴は、第１ステムアダプター上に取り付け可能であり、かつ第１骨幹端部材と第１ステムアダプターとの間に摩擦固定を形成し、かつ第２ステムアダプター上に取り付け可能であり、かつ第１骨幹端部材と第２ステムアダプターとの間に摩擦固定を形成するような、寸法及び形状にされる。第１骨幹端部材と第１ステムアダプターが互いに固定されているとき、第１ステムアダプターの遠位端は、第１骨幹端部材の穴に対して１つの近位−遠位位置にある。第１骨幹端部材と第２ステムアダプターが互いに固定されているとき、第２ステムアダプターの遠位端は、第１骨幹端部材の穴に対して別の近位−遠位位置にある。第１ステムアダプターの固定された近位−遠位位置は、第１骨幹端部材に対して、第２ステムアダプターの固定された近位−遠位位置よりも近位側にある。
【００２６】
第１ステムアダプターが大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられ、第１骨幹端部材が第１ステムアダプターに固定されているとき、大腿骨遠位コンポーネントは、第１骨幹端部材の穴に対して第１の近位−遠位位置にある。第２ステムアダプターが大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられ、第１骨幹端部材が第２ステムアダプターに固定されているとき、大腿骨遠位コンポーネントは、第１骨幹端部材の穴に対して第２の近位−遠位位置にある。大腿骨遠位コンポーネントの第２の近位−遠位位置は、大腿骨遠位コンポーネントの第１の近位−遠位位置よりも遠位側にある。
【００２７】
より具体的な一実施形態において、大腿骨遠位コンポーネントの第１の近位−遠位位置と大腿骨遠位コンポーネントの第２の近位−遠位位置との間の差は、大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットに対応する。大腿骨遠位コンポーネントは、遠位骨対向表面を有し、このシステムは更に、ある厚さを有する大腿骨遠位増強材を含み得る。この実施形態において、大腿骨遠位増強材の厚さは、大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットと実質的に同じであり得る。
【００２８】
本開示の別の一態様により、膝補綴システムには、大腿骨遠位コンポーネント、シム、及び骨幹端スリーブが含まれる。この大腿骨遠位コンポーネントは、ステム上に取り付け曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する。ステムの外側表面は、遠位端で最大外径を有し、遠位端の近位側の第２位置ではそれより小さい外径を有する。シムは、外側表面及び内側表面を有する先細チューブを含み、このシムの内側表面がステムの外側表面に摩擦固定される。骨幹端スリーブは、近位方向に向かって先細になる外側表面と、先細穴を画定する内側表面とを有する。この内側表面はシムの外側表面に摩擦固定され、スリーブの遠位端はステムの遠位端から間隔をあけて配置される。
【００２９】
別の一態様において、本発明は、大腿骨遠位コンポーネントと第１及び第２骨幹端部材とを含むモジュール式膝補綴システムを提供する。この大腿骨遠位コンポーネントは、ステム上に取り付け曲面遠位顆表面と、ステムとを有する。このステムは、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有する。ステムの外側表面は、遠位端で最大外径を有し、遠位端の近位側の第２位置ではそれより小さい外径を有する。第１及び第２骨幹端部材は、遠位端から近位端に向かって近位方向に先細になる外側表面と、先細穴を画定する内側表面とを有する。この先細穴は、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能であり、かつ大腿骨遠位コンポーネントのステムと骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状である。この先細穴は、骨幹端部材の遠位端の開口部から近位方向に延在する。第１及び第２骨幹端部材の外側表面は、同じ最大横断寸法を有する。骨幹端部材は、骨幹端部材を大腿骨遠位コンポーネント上に摩擦固定することによって、大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられると、各組立品はある軸方向最大長さを有する。第２骨幹端部材と大腿骨遠位コンポーネントとの組立品の軸方向最大長さは、第１骨幹端部材と大腿骨遠位コンポーネントとの組立品の軸方向最大長さよりも長い。
【００３０】
例示的な一実施形態において、第１骨幹端部材と第２骨幹端部材とは、異なる軸方向長さを有する。
【００３１】
別の例示的な一実施形態において、第１骨幹端部材と第２骨幹端部材とは、同じ軸方向長さを有し、第１骨幹端部材の穴への開口部は、第２骨幹端部材の穴への開口部よりも大きい。
【００３２】
より具体的な一実施形態において、第２骨幹端部材は、スリーブと第１シムの組立品を含む。この実施形態において、このスリーブは、第２骨幹端部材の外側表面を画定する外側表面と、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能でありかつ大腿骨遠位コンポーネントのステムとスリーブとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた、先細穴を画定する内側表面とを有する。この先細穴は、遠位端で最大内径を、またより近位側の第２位置でより小さな内径を有する。スリーブの先細穴の寸法及び形状は、第１骨幹端部材の先細穴の寸法及び形状と、実質的に同じである。第１シムは、内部に受容され、スリーブの先細穴と摩擦固定するような寸法及び形状の外側表面と、大腿骨遠位コンポーネントのステム上に取り付け可能でありかつ大腿骨遠位コンポーネントのステムと第１シムとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた、先細穴を画定する内側表面とを有する、先細チューブを含む。この第１シムの先細穴は、遠位端で最大内径を、またより近位側の第２位置でより小さな第２内径を有する。第１シムの最大内径は、第１シムとスリーブが組み立てられたときの、第２骨幹端部材の最大内径を画定する。この実施形態において、スリーブと第１シムがステム上に摩擦固定されたときに、ステムの遠位部分が露出し得る。更に、この実施形態において、第１骨幹端部材とスリーブの外側表面は、同じ寸法及び形状を有し得る。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
発明を実施するための形態における記述は、具体的に添付の図を参照する。
【図１】モジュール式膝補綴システムの大腿骨コンポーネントの図。
【図２】モジュール式膝補綴システムの大腿骨コンポーネントの別の実施形態の図。
【図３】モジュール式膝補綴システムの大腿骨コンポーネントの更に別の実施形態の図。
【図４】モジュール式膝補綴システムの脛骨コンポーネントの図。
【図５】図１のモジュール式膝補綴システムの１つの骨幹端スリーブの断面図であり、図１のステム上（ステムの側面が図示されている）に装着されて示されている。
【図６】図１のモジュール式膝補綴システムの他の骨幹端スリーブの断面図であり、図１のステム上（ステムの側面が図示されている）に装着されて示されている。
【図７】図２のモジュール式膝補綴システムのシム及び骨幹端スリーブの断面図であり、図２のステム上（ステムの側面が図示されている）に装着されて示されている。
【図８】図３のモジュール式膝補綴システムの骨幹端スリーブの断面図であり、図３のより太いステム上（ステムの側面が図示されている）に装着されて示されている。
【図９】標準の大腿骨ステム及び大腿骨スリーブを用いたモジュール式膝補綴システムの側面図。
【図１０】図９と同様であるが、図１の実施形態に示す、より小さな穴を有する大腿骨スリーブを備えて示された、モジュール式膝補綴システムの側面図。
【図１１】図３のモジュール式膝補綴システムと共に使用し得る、別のステムアダプターセットの側面図。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。本開示を開示された特定の形態に限定するものではなく、それとは反対に、添付された請求項で明確にされている本発明の趣旨及び範囲内に従って全ての修正例、それと等価物、及び代替例を包含するものとすることが理解されるべきである。
【００３５】
本明細書に述べる整形外科用インプラントに関して、更に患者の天然の解剖学的構造に関して、前方、後方、近位、遠位といった解剖学的基準を表わす用語を本明細書の全体を通じて用いうる。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限りは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００３６】
図１〜３は、本発明の原理を例示するモジュール式膝補綴システムの大腿骨コンポーネントの３つの実施形態の実施例を図示している。図１〜３に図示されているそれぞれの実施形態において、このシステムの大腿骨コンポーネントには、遠位側が曲面の関節顆凸面１２、１４を備えた大腿骨遠位コンポーネント１０が含まれる。図示されている大腿骨遠位コンポーネントは、後側固定コンポーネントである。各実施形態には、少なくとも１つの大腿骨ステム１６が、そのステム１６と大腿骨遠位コンポーネント１０との間に配置するためのカラー１８、及びボルト２０と共に含まれており、これによりステム１６とカラー１８が大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に固定され得る。ステム１６は切頭円錐の外表面を有し、遠位端の最大外径から、その遠位端より近位側に位置するより小さい外径へと、滑らかに先細になっている。ステム・エクステンション２２も提供される。上記のコンポーネントは全て、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓａｌｅｓ、Ｉｎｃ．から入手可能なＰ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）膝用システム（Knee System）の標準部品であり得る。図示されている実施形態の各ステム１６は、米国特許公開第２００６／００３０９４５号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｍｕｌｔｉ−Ｕｓｅ  Ｓｔｅｍｓ」に示されているもののような機能を備えたアダプターである。ステム１６はまた、米国特許第６，１７１，３４２号「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，８２４，０９７号「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，７８２，９２１号「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｋｎｅｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」に示されているもののような機能も有し得る。また、米国特許公開第２００６／００３０９４５号に記載されているように、ステム・エクステンションは図１に示されているものとは異なる形状を有してもよい。これらのコンポーネントは例示のみを目的に記載され、本請求項で明示しない限り、本発明は任意の特定の大腿骨遠位コンポーネント又はステム又は任意の他の特定のコンポーネントに限定するものではないことが理解されよう。例えば、いくつかの実施形態において、大腿骨コンポーネント１０は、図示されているステムアダプター１６、カラー１８及びボルト２０の代わりに、一体型ステム１６を有していてもよい。
【００３７】
図１の実施形態において、このシステムの大腿骨コンポーネントには、２つのタイプの骨幹端部材又はスリーブ２４、２６が含まれる。後で詳しく記述されるように、２つのタイプの骨幹端スリーブ２４、２６の外側表面は実質的に同じであってよく、このスリーブ２４、２６は、大腿骨コンポーネント１０のステム１６に取り付ける内側導管の寸法が異なっている。複数の寸法の大腿骨遠位コンポーネント１０、骨幹端スリーブ２４、２６、及びステム・エクステンション２２が、このモジュール式膝補綴システムに典型的に含まれ得ることが理解されよう。
【００３８】
図２の実施形態において、このシステムの大腿骨コンポーネントには、単一タイプのステムアダプター１６（又は一体型大腿骨遠位コンポーネント及びステム）及び単一タイプの骨幹端スリーブと共に、シム１９が含まれる。後で詳しく記述されるように、シム１９はステム１６の外側表面の外面にフィットするよう設計され、骨幹端スリーブ２４内に受容されるステム外径を効果的に増大することができる。あるいは、アダプターの代わりに一体型ステムを備えた大腿骨遠位コンポーネント１０について、シム１９は大腿骨遠位コンポーネント１０のステムの外側表面の外面にフィットするよう設計され得る。
【００３９】
図３の実施形態において、このシステムの大腿骨コンポーネントには、２つのタイプのステムアダプター１６、１７及び単一タイプの骨幹端スリーブ２４が含まれる。後で詳しく記述されるように、ステムアダプター１６、１７は類似であるが、外径が異なっている。あるいは、ステムアダプターの代わりに一体型ステムを備えた大腿骨遠位コンポーネント１０について、異なる外径を有するステムを備えた異なる大腿骨コンポーネントが提供され得る。
【００４０】
図１〜３の３つの実施形態全てについて、外科医には、大腿骨遠位コンポーネントの遠位関節接合表面２１と、骨幹端スリーブ２４、２６の遠位端５６、５８との間の距離を選択的に増加させることにより、大腿骨遠位コンポーネント１０を遠位に延長する機会が提供される。
【００４１】
図４に示すように、脛骨側において、このキットは脛骨トレイ・コンポーネント３０、脛骨軸受挿入部３２、及びステム・エクステンション３４を含む。図示されている脛骨トレイ・コンポーネント３０は、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓａｌｅｓ，Ｉｎｃ．から販売されている市販のＭＢＴ修正脛骨トレイ（MBT Revision tibial tray）である。トレイ・コンポーネント３０は穴（図示なし）を備えた一体型ステム部分３６を有し、この穴の内側にはスレッドがあり、ここにステム・エクステンション３４を取り付けることができる。ステム部分３６の外側表面は滑らかな表面仕上げを有し、関節運動面から次第に先細になり、竜骨部３１、３３によって脛骨トレイ・コンポーネント３０の内側表面に接続される。ステム部分３６はプラットフォーム３８から遠位方向に延在し、このプラットフォームの近位側表面に、脛骨軸受挿入部３２が収まる。脛骨コンポーネントには更に、１つ以上のタイプ又は寸法の骨幹端スリーブ（例えばスリーブ４０）が含まれてよく、これは、脛骨トレイ・コンポーネント３０の先細ステム部分３６と摩擦固定する寸法及び形状にされた先細の穴（図示なし）を有している。これらの脛骨コンポーネントは例示のみを目的に記載され、本請求項で明示しない限り、本発明は任意の特定の脛骨コンポーネント又はステム又は任意の他の特定のコンポーネントに限定するものではないことが理解されよう。例えば、脛骨コンポーネントには、例えば米国特許第７，６２８，８１８号及び同第８，１２８，７０３号（参照によりこれら全体が本明細書に組み込まれる）に開示されているものなどの、一体型全ポリマー製コンポーネント又は固定軸受システムが含まれ得る。
【００４２】
大腿骨遠位コンポーネント１０の曲面の関節顆凸面１２、１４と脛骨軸受挿入部３２の曲面の関節顆凹面（図４の点線３７、３９で示されている、脛骨軸受挿入部の鏡面の関節顆凹面）との間の接合部は、膝が屈伸する際の大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントの関節を画定する。患者の脚が伸展状態のとき、曲面の関節顆凸面１２、１４と関節顆凹面３７、３９の間の接触部が、遠位関節ラインに対応する。膝が完全伸展状態から屈曲すると、大腿骨遠位コンポーネント１０と脛骨軸受挿入部３２が互いに対して動き、完全伸展時の関節ライン（大腿骨関節顆の後側表面が軸受表面に接触している状態）が、その遠位関節ラインからある程度変化し得る。関節ラインの面は、図１〜３及び図９の２１、及び図１０の２１Ａに示すように、脛骨挿入部に対する大腿骨遠位コンポーネントの関節顆面の接触点での接平面である。
【００４３】
骨幹端スリーブ２４、２６、４０は、骨幹端内に追加の支持又は固定を必要とする状態の骨において使用するよう設計されている。これらのスリーブ２４、２６、４０は全て、スリーブ２４については５０ａ、５０ｂ、５０ｃ及び５０ｄ、スリーブ２６については５２ａ、５２ｂ、５２ｃ及び５２ｄ、スリーブ４０については５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４Ｆ、５４ｇ、５４ｈ、５４ｉ、５４ｊ及び５４ｋで示されているように、隣接する複数の階段又は段丘を有する外側表面を有する。大腿骨スリーブについては、外側表面が近位側に向かって先細であり、遠位端５６、５８の段５０ａ、５２ａは最大の前側−後側寸法及び内側−外側寸法を有し、近位端６０、６２の段５０ｄ、５２ｄは最小の前側−後側寸法及び内側−外側寸法を有する。中間の段５０ｂ、５０ｃ、５２ｂ、５２ｃは遠位端５６、５８から近位端６０、６２に向かって徐々に小さくなっている。脛骨スリーブ４０については、外側表面が遠位側に向かって先細であり、最も遠位の段５４ａは最小の前側−後側寸法及び内側−外側寸法を有し、最も近位の段５４ｋは最大の前側−後側寸法及び内側−外側寸法を有する。中間の段５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆ、５４ｇ、５４ｈ、５４ｉ及び５４ｊは近位端から遠位端に向かって徐々に小さくなっている。
【００４４】
段５０ａ、５０ｂ、５０ｃ  ５０ｄ、５２ａ、５２ｂ、５２ｃ  ５２ｄ、５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆ、５４ｇ、５４ｈ、５４ｉ、５４ｊ及び５４ｋの数及び寸法は、図示されている実施形態の段の数及び寸法とは異なり得ることが理解されよう。例えば、骨幹端スリーブ２４、２６、４０の外側表面は、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓａｌｅｓ，Ｉｎｃ．から市販されている標準の骨幹端スリーブのような段を有した形状になっていてよく、また、例えば米国特許第７，７９９，０８５号に開示されているような先行技術のスリーブのように構成することができる。個々の段の形状は、例えば米国特許第７，７９９，０８５号を含め、先行技術で開示されているもののようにすることができることが理解されるべきである。スリーブ２４、２６、４０の外側表面は、先行技術で開示されているように、骨の内部成長を促進するよう多孔質コーティングすることもできる。
【００４５】
図示されている大腿骨スリーブ２４、２６はそれぞれ、内側表面６４、６６を有し、これらは近位穴６８、７０及び遠位穴７２、７４を画定している。各大腿骨スリーブの近位穴及び遠位穴６８、７０、７２、７４は、穴の長手方向中心軸７６、７８に沿って接続し揃えることができる。
【００４６】
大腿骨スリーブの近位穴６８、７０は、ステム・エクステンション２２の遠位端７９を受容するような寸法及び形状にされる。したがって、遠位端にモールステーパーポストを有するステム・エクステンションについて、近位穴は、モールステーパーポスト付きで受容し摩擦固定するような寸法及び形状にされたモールステーパー穴を含み得る。あるいは、スレッド付き遠位端を有するステム・エクステンションについて、近位穴は、ステム・エクステンションのスレッド付き遠位端を受容し固定するようにスレッド加工することができる。米国特許第７，７９９，０８５号に開示されているような、様々なタイプのステム・エクステンションを使用できるアダプターも使用することができる。
【００４７】
大腿骨幹端スリーブ２４、２６の遠位穴７２、７４は切頭円錐モールステーパー穴であり、スリーブ２４、２６の遠位端５６、５８からスリーブ２４、２６の近位端６０、６２に向かって先細になっている。これらの遠位穴７２、７４は、大腿骨遠位コンポーネント１０のステム又はアダプター１６上に取り付け可能であり、かつ、大腿骨遠位コンポーネントのステムと、モールステーパーポストを画定する骨幹端スリーブ、ステム、又はアダプター１６との間に摩擦固定を生じるような、寸法、形状及び仕上げになっている。
【００４８】
本明細書で使用される用語「モールステーパー」は、嵌め合うコンポーネント間の固定テーパーを指す。一般に、モールステーパーポスト及び穴は切頭円錐形状を有し、実質的に同じテーパー角度を有し、長さ方向の同じ地点において相補的な外径及び内径を有し、ポストと、穴を画定する壁との間のしっかりとした摩擦係合が可能になる。そのような固定テーパーの標準テーパー角度及び標準表面仕上げが、本発明に使用し得る。
【００４９】
図１の実施形態において、第１タイプのスリーブ２４の遠位穴７２は、図５にｄ１で示される最大内径を有する。この最大内径は遠位穴７２の遠位端にあり、実質的に、図５〜７の各ステム又はアダプター１６の遠位端にｄ２で示される、大腿骨遠位コンポーネント１０のステム又はアダプター１６の先細切頭円錐外側表面７５の最大外径に対応している。スリーブ２４の遠位穴７２と、ステム又はアダプター１６の先細切頭円錐外側表面７５の両方が、実質的に同じテーパー角度で近位方向に向かって先細になっており、これにより、スリーブ２４の内側表面６４が、ステム又はアダプター１６の先細切頭円錐外側表面７５に係合して摩擦固定されたときに、スリーブ２４とステム又はアダプター１６の相対的軸方向運動が、図５に示す位置で２つを互いに固定される。同様に、スリーブ２６の遠位穴７４と、ステム又はアダプター１６の先細切頭円錐外側表面７５とが、実質的に同じテーパー角度で近位方向に向かって先細になっており、これにより、スリーブ２６の内側表面６６が、ステム又はアダプター１６の外側表面７５に係合して摩擦固定されたときに、スリーブ２６とステム又はアダプター１６の相対的軸方向運動が、図６に示す位置で２つを互いに固定される。
【００５０】
図５〜６に示すように、スリーブ２６の遠位穴７４は、スリーブ２４の遠位穴７２の最大内径ｄ１よりも小さい最大内径ｄ３を有している。遠位穴７４の最大内径ｄ３はまた、大腿骨遠位コンポーネント１０のステム又はアダプター１６の最大外径よりも小さく、これによって、スリーブ２６がステム又はアダプター１６に取り付けられて摩擦固定されているとき、ステム又はアダプター１６の一部が、遠位穴７４の遠位端を超えて露出する。この構造物全体の軸方向長さがこれによって増大し、それによりインプラントしたときに大腿骨コンポーネント１０を遠位方向に延長する。ｄ２とｄ３の間の距離は、第２のスリーブ２６を用いたときに提供される軸方向又は遠位方向オフセットであり、図６においてｏ１で示される。
【００５１】
この実施形態において、２つのスリーブ２４、２６の全体的軸方向長さ、及びその外側表面の寸法と形状は同じであり、これによって、２つのスリーブ２４、２６のいずれかを受容する大腿骨遠位の準備も同じになる。大腿骨コンポーネント１０を遠位に延長するのに、骨を追加で除去する必要はない。
【００５２】
図２の実施形態において、シム１９は、先細の外側表面８０と、内壁８４で画定された先細の貫通穴８２とを備えた、切頭円錐型のチューブを含む。図７に示すように、シム１９の外側表面８０は、骨幹端スリーブ２４内に受容されて骨幹端スリーブ２４内に摩擦固定されるような寸法及び形状になっている。先細貫通穴８２と内壁８４は、ステム又はアダプター１６を受容して摩擦固定されるような寸法及び形状になっている。よって、シム１９の外側表面８０はモールステーパーポストを画定し、先細貫通穴８２はモールステーパー穴を画定する。
【００５３】
図７に示すように、シム１９の貫通穴８２は、遠位端の最大内径ｄ４を有する。シム１９の外側表面８０は、図７に示される最大外径ｄ５を有する。この実施形態において、シム１９の最大外径ｄ５はステム又はアダプター１６の最大外径ｄ２と実質的に同じであり、貫通穴８２の最大内径ｄ４はステム又はアダプター１６の最大外径ｄ２よりも小さく、かつ第１スリーブ２４の最大内径ｄ１よりも小さい。シム１９の外側表面８０は、より近位側位置よりも小さい外径を有し、貫通穴８２は、より近位側位置よりも小さい内径を有する。
【００５４】
シム１９とスリーブ２４は、スリーブ遠位穴７２の遠位端にシムの近位端を配置し、コンポーネント１９、２４を軸方向に動かして、シム１９の外側表面８０とスリーブの内側表面６４とがモールステーパー固定として係合し共に摩擦固定されるようにすることによって、組み立てることができる。この組立品は、ステム又はアダプター１６の近位端をシム／スリーブ組立品の貫通穴８２の遠位端に配置し、このコンポーネントを軸方向に動かして、シム１９の先細内側表面８４が、ステム又はアダプター１６の対応する先細切頭円錐外側表面７５と係合し摩擦固定されるようにすることによって、ステム又はアダプター１６に取り付けることができる。あるいは、シム１９をステム又はアダプター１６に取り付けてから、そのシムとステム又はアダプターの組立品の上にスリーブを取り付けることができる。
【００５５】
シム／スリーブ組立品の最大内径ｄ４は、ステム又はアダプター１６の最大外径ｄ２よりも小さいため、シム／スリーブ組立品とステム又はアダプター１６とが係合し、シム１９の遠位穴８２の遠位端を超えてステム又はアダプター１６の一部が露出した状態で共に固定される。この構造物全体の軸方向長さがこれによって増大し、それによりインプラントしたときに大腿骨コンポーネント１０を遠位方向に延長する。ｄ２とｄ４の間の距離は、シム／スリーブ組立品を用いたときに提供される軸方向又は遠位方向オフセットであり、図７においてｏ２で示される。換言すれば、ステム又はアダプターとシム組立品の最大外径は、スリーブの最大内径よりも大きいため、シム／ステム組立品はスリーブと係合して共に固定され、これによってシム／ステム組立品の一部が、スリーブの遠位穴の遠位端を超えて露出し、構造体の全体の軸方向長さが増大し、これによって大腿骨コンポーネント１０がインプラントされたときに遠位方向に延長され、オフセットｏ２を提供する。
【００５６】
第１の実施形態と同様、第１スリーブ２４の全体の軸方向長さ及び外側表面の寸法及び形状はこの実施形態において、図５に示すシムなしの場合と図７に示すシム１９ありの場合で、同じままである。よって、図１の実施形態と同様に、スリーブを受容するのに同じ骨空洞を使用しながら、大腿骨コンポーネント１０を遠位方向に延長することができる。
【００５７】
図３の実施例において、第２ステムアダプター１７は、第１ステムアダプター１６と同じテーパー角度に設定された切頭円錐先細外側表面９０を有し、第１ステムアダプター１６と実質的に同じ長さを有するが、第１ステムアダプター１６よりも大きな最大外径ｄ６を有する。図８に示すように、外側表面９０は、外径ｄ７が第１タイプのスリーブ２４の遠位穴７２の最大内径ｄ１と同じであり、かつ、第１ステムアダプター１６の最大外径ｄ２と同じである位置に向かって、先細になる。外径ｄ７は、第２ステムアダプター１７の遠位端から近位方向に向かって軸方向に間隔が空いている。
【００５８】
図３の実施形態において、外科医は、ステムアダプター１６、１７のいずれか一方を大腿骨遠位コンポーネントと組み立てるオプションを有する。第１ステムアダプター１６が選択された場合、スリーブ２４を組立品に取り付けて摩擦固定すると、ステム１６に対するスリーブの軸方向位置は図５に示すようになり得る。第２ステムアダプター１７が選択された場合、スリーブ２４を組立品に取り付けて摩擦固定すると、ステム１７に対するスリーブの軸方向位置は図８に示すようになり得る。
【００５９】
第２ステムアダプター１７の最大外径ｄ６は第１ステムアダプター１６の最大外径ｄ２よりも大きいため、スリーブ２４とステムアダプター１７は、ステムアダプター１７の一部がスリーブ２４の遠位穴７２の遠位端を超えて露出した状態で係合し共に固定され、構成品の全体的軸方向長さが増大し、これにより、大腿骨コンポーネント１０がインプラントしたときに遠位方向に延長される。ｄ６とｄ７の間の距離は、第２のステムアダプター１７を用いたときに提供される軸方向又は遠位方向オフセットであり、図８においてｏ３で示される。
【００６０】
図５〜７に示すように、先細穴７２、７４の長手方向中心軸７６、７８は、ステム１６、１７の遠位端で面に交差する。これらの面は、図５〜７に９７として示されている。図５に示されている標準の骨幹端部材２４及びステム１６の場合、穴７２の遠位端は面９７上にあり得る。図６に示すように、穴７４の遠位端は面９７からオフセット距離ｏ１離れている。図７に示すように、穴７２の遠位端は面９７からオフセット距離ｏ２離れている。図８に示すように、穴７２の遠位端は面９７からオフセット距離ｏ３離れている。
【００６１】
大腿骨遠位コンポーネントを選択的にオフセットする複数のステムアダプターを含むシステムのため、その他のオプションが提供され得ることが理解されよう。例えば、モールステーパーポストを画定する標準ステムアダプターを、同じモールステーパーポストを近位端に有するが全体の長さがより長い追加のステムアダプターと共に、提供することができる。図１１はそのような代替物を図示しており、標準ステムアダプターは１６で示され、追加のステムアダプターは１６Ａ及び１６Ｂで示されている。ステムアダプター１６Ａ及び１６Ｂには、定義された単位（例えば５ｍｍ刻み）でステムアダプターの全体的な軸方向長さを延長する、遠位エクステンション１０５、１０７が含まれる。よって、外科医は個々の患者のニーズに合わせて遠位オフセットを調節することができる。
【００６２】
外科医が利用できるオプションは、システム内のコンポーネントの数を増やすことによって増加し得ることが理解されよう。例えば、第１の実施形態において、同じ外形だが異なるモールステーパー穴径を有する追加スリーブを提供することが可能である。第２の実施形態において、追加のシム１９を提供することができ、このそれぞれが同じ形状のモールステーパー穴を有するが、異なる外径を有する先細外側表面を備えているようにすることが可能である。第３の実施形態において、それぞれ異なる最大外径を有する追加ステムアダプターを提供することが可能である。
【００６３】
図９及び１０は、図１に示すものに同様の大腿骨コンポーネントを、図４の脛骨コンポーネントと組み合わせた組立品の側面図を示す。図９及び１０の大腿骨スリーブ１００、１０２は、上述の大腿骨コンポーネント２４、２６と類似であるが、ただし外側表面は米国特許第７，７９９，０８５に記述されているものに近い。しかしながら、図１及び５〜６のスリーブ２４、２６のように、図９及び１０のスリーブ１００、１０２は、図１０のスリーブ１０２のモールステーパー穴の最大内径が、図９のスリーブ１００のモールステーパー穴の最大内径よりも小さい点が異なっている。
【００６４】
図９と１０の比較からわかるように、スリーブ１００、１０２の遠位端１０４、１０６は同じ面１０８にあり、これは、スリーブ１００、１０２のどちらを使用した場合でも、大腿骨遠位（図示なし）に対するスリーブ１００、１０２の位置が同じであることを示している。しかしながら、図９と図１０の比較からわかるように、第２スリーブ１０２を使用することで、関節ライン２１が、位置２１Ａへとオフセット距離ｏ１遠位方向に移動する。図１０に示すように、オフセット距離ｏ１はまた、スリーブ１０２の遠位端１０６に対して遠位に露出しているステム又はアダプター１６の一部分の軸方向長さにも対応している。図２又は図３の実施形態を用いて、実質的に同じ結果が得られ得ることが理解されよう。
【００６５】
図１０は、大腿骨遠位コンポーネントの遠位骨対向表面１０９上に取り付けられた標準の大腿骨遠位増強材１１０と共に使用されている大腿骨コンポーネントを示している。大腿骨遠位増強材１１０は、図１０に示すように厚さｔ１を有する。この厚さｔ１は、図示の実施形態における遠位オフセットｏ１に対応している。ただし、インプラントシステム又はキットには、様々な厚さを有する複数の寸法の遠位増強材が含まれ得ることが理解されよう。この大腿骨遠位増強材は、例えば米国特許第６，００５，０１８号及び同第５，９８４，９６９号に開示されているもののような標準的機能を有し得る。
【００６６】
図９及び１０ではまた、各大腿骨インプラント組立品の全体的長さが、患者のニーズに合わせて選択的に調節可能であることも示されている。図９における、スリーブ１００の近位端１１２から関節ライン２１までの、大腿骨インプラント組立品の全体的長さｌ１は、図１０における大腿骨インプラント組立品の全体的長さｌ２（スリーブ１０２の近位端１１４から関節ライン２１Ａまで）よりも短い。ｌ１とｌ２の間の差は、遠位オフセットｏ１である。
【００６７】
上述のように、前述の実施形態を用いた標準キットには、個々の患者のニーズに合わせて様々な遠位オフセットオプションを外科医に提供する複数のコンポーネントが含まれ得ることが理解されよう。例えば、キットにより外科医には、例えば０、５ｍｍ又は１０ｍｍの遠位オフセットｏ１を術中に選択するのに十分なコンポーネントが提供され得る。
【００６８】
本発明の原理は、例えば図４に示す脛骨スリーブ４０など、膝インプラントシステムの脛骨コンポーネントに適用することも可能であることが理解されよう。そのようなシステムでは、脛骨トレイ・プラットフォーム３８に対して近位オフセットを提供するよう、外科医がコンポーネントを選択することが可能となる。例えば、そのようなシステムには、脛骨ステム３６に取り付けるためのシム、同じ外側寸法と形状だが穴径が異なる骨幹端スリーブ、あるいは、前側−後側寸法及び内側−外側寸法が同じだが軸方向長さが異なる骨幹端スリーブが含まれ得る。
【００６９】
図示されている実施形態の任意のものを使用する場合、外科医は、最適な寸法のスリーブを受容するため骨の準備を行うのに、例えば標準ブローチを用いることができる。個々の患者のニーズにより、関節ラインを遠位方向に動かすのが最良であると外科医が判断した場合、外科医は、ブローチングにより形成された同じ骨開口部を用いて、図示されている実施形態の任意の骨幹端スリーブ部材を使用することができる。よって、外科医は最適な寸法の骨幹端スリーブを大腿骨遠位コンポーネントと共に使用して、追加ブローチングの必要なしに、関節ラインを最適化することができる。
【００７０】
図示されているインプラントシステムのコンポーネントは全て、脛骨軸受挿入部３２については例えば標準ポリマー（例えばＵＨＭＷＰＥ）など、その他のコンポーネントについては例えばコバルト・クロム及びチタン合金などの標準金属などの標準材料で製造することができる。骨の内部成長を促進するため、スリーブ２４、２６、４０、１００、１０２、１２０は、多孔質コーティングすることができ、あるいは米国特許第８，３８２，８４９号「Ｐｏｒｏｕｓ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｓｌｅｅｖｅｓ  ａｎｄ  Ｔｈｅｉｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｋｎｅｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」及び米国特許公開第２０１０００７６５６５号「Ｐｏｒｏｕｓ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｆｅｍｏｒａｌ  Ｓｌｅｅｖｅｓ  ａｎｄ  Ｔｈｅｉｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｋｎｅｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」に開示されているチタンフォームを含んでもよい。これらは全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７１】
これらの特許出願に開示されているチタンフォームスリーブは、外側表面が同じだが内側取り付け穴が異なる、図１に示す骨幹端部材又はスリーブ２４、２６のようなスリーブ／アダプター構成品を画定する、異なる最大内径を有するアダプター付きスリーブを提供することで、本発明の原理を組み込むことが可能である。本発明の原理はまた、異なる最大内径を有する内側穴を備えたシステムにおいて、１つ以上のシム（例えば図２の実施形態のシム１９）を含めることにより、チタンフォームのスリーブ／アダプター構成品に適用することもできる。
【００７２】
関節ラインを遠位方向に動かすオプションを提供する別のシステムは、同時出願される米国特許「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｋｎｅｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｌｅｎｇｔｈｓ  ｏｆ  Ｓｌｅｅｖｅｓ  Ｓｈａｒｉｎｇ  Ｃｏｍｍｏｎ  Ｇｅｏｍｅｔｒｙ」（代理人整理番号ＤＥＰ６６２１ＵＳＰＳＰ、第６１／７０３４０４号、Ｔｈｏｍａｓ  Ｌ．Ｂｅｒｎａｓｅｋ、Ｌａｗｒｅｎｃｅ  Ｓ．Ｃｒｏｓｓｅｔｔ、Ｂｒｉａｎ  Ｄ．Ｈａａｓ、Ｇｅｏｒｇｅ  Ｊ．Ｈａｉｄｕｋｅｗｙｃｈ、Ｊａｙ  Ｒ．Ｌｉｅｂｅｒｍａｎ、Ｂｅｎｊａｍｉｎ  Ｊ．Ｓｏｒｄｅｌｅｔ、Ｒｉｃｈａｒｄ  Ｓｐｅｎｃｅｒ  Ｊｏｎｅｓ、Ｔｉｍｏｔｈｙ  Ｇ．Ｖｅｎｄｒｅｌｙ及びＳｔｅｐｈａｎｉｅ  Ｍ．Ｗａｉｎｓｃｏｔｔ）に開示されており、この全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７３】
本開示の各々のシステムの代替実施形態は、記載された特性を全て含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特性の利点の少なくともいくらかから恩恵を享受していることが留意される。当業者は、本開示の１つ又はそれ以上の特性を組み込む独自の実施形態のシステムを容易に考案できるであろうが、それらも添付された特許請求の範囲で明確にされている本発明の趣旨及び範囲に含まれるものとする。
【００７４】
〔実施の態様〕
（１）  モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する大腿骨遠位コンポーネントであって、前記ステムの前記外側表面が前記遠位端で最大外径を有し、かつ前記遠位端の近位側の第２位置でより小さい外径を有する、大腿骨遠位コンポーネントと、
第１骨幹端部材であって、近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、前記最大内径が、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記最大外径に対応する、第１骨幹端部材と、
第２骨幹端部材であって、近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第２骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、前記最大内径が、前記第２位置での前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記外径に対応し、これにより、前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材が前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能であり、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上の近位−遠位方向の異なる位置に摩擦固定を形成する、第２骨幹端部材と、を含む、モジュール式膝補綴システム。
（２）  前記第２骨幹端部材が、スリーブと第１シムとの組立品を含み、
前記スリーブが、前記第２骨幹端部材の前記外側表面を画定する外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置でより小さい内径を有し、前記スリーブの前記先細穴の前記寸法及び形状が、前記第１骨幹端部材の前記先細穴の前記寸法及び形状と実質的に同じであり、
前記第１シムが、前記スリーブの前記先細穴内に受容されて前記先細穴に摩擦固定されるような寸法及び形状にされた外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１シムとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有する先細チューブを含み、前記第１シムの前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置で第２内径を有し、前記第１シムとスリーブを組み立てたときに、前記第１シムの前記最大内径が、前記第２骨幹端部材の前記最大内径を画定する、実施態様１に記載のモジュール式膝補綴システム。
（３）  前記スリーブと前記第１シムを前記ステム上に摩擦固定したときに、前記ステムの遠位部分が露出する、実施態様２に記載のモジュール式膝補綴システム。
（４）  前記第１骨幹端部材の前記外側表面と前記スリーブの前記外側表面が、同じ寸法及び形状である、実施態様２に記載のモジュール式膝補綴システム。
（５）  前記ステムが遠位端を有し、
前記第１骨幹端部材の前記先細穴が、前記第１骨幹端部材が前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付けられたときに前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記遠位端で１つの面と交差する長手方向中心軸を有し、前記先細穴の前記遠位端と前記面との間が第１距離にあり、
前記第２骨幹端部材の前記先細穴が、前記第２骨幹端部材が前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付けられたときに前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムの前記遠位端で１つの面と交差する長手方向中心軸を有し、前記先細穴の前記遠位端と前記面との間が第２距離にあり、
前記第２距離が前記第１距離よりも長く、
前記第１距離と前記第２距離との差は、前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットを画定する、実施態様１に記載のモジュール式膝補綴システム。
【００７５】
（６）  前記大腿骨遠位コンポーネントが遠位骨対向表面を有し、
前記システムが更に、ある厚さを有する大腿骨遠位増強材を含み、前記大腿骨遠位増強材の前記厚さが、前記第２骨幹端部材により提供される前記遠位方向オフセットと実質的に同じである、実施態様５に記載のモジュール式膝補綴システム。
（７）  前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位関節接合表面を受容して前記遠位関節接合表面と関節接合するための関節接合表面を有する脛骨部材を更に含み、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部が、関節ラインを画定する、実施態様１に記載のモジュール式膝補綴システム。
（８）  前記脛骨部材と、前記大腿骨遠位コンポーネント及び前記第１骨幹端部材の組立品とが、第１関節ラインを画定し、前記脛骨部材と、前記大腿骨遠位コンポーネント及び前記第２骨幹端部材の組立品とが、第２関節ラインを画定し、
前記第２関節ラインが、前記第１関節ラインよりも遠位である、実施態様７に記載のモジュール式膝補綴システム。
（９）  モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面を有する大腿骨遠位コンポーネントと、
近位方向に向かって先細になる外側表面と、遠位端の最大内径からより近位の第２位置でのより小さな内径に向かって先細になる穴を画定する内側表面とを有する、第１骨幹端部材と、
前記大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に取り付け可能であり、遠位端から近位方向に先細になる外側表面を有する第１ステムアダプターであって、前記ステムの前記外側表面が遠位端で最大外径を有し、前記遠位端の近位側の第２位置でより小さな外径を有する、第１ステムアダプターと、
前記大腿骨遠位コンポーネント上に選択的に取り付け可能であり、遠位端から近位方向に先細になる外側表面を有する第２ステムアダプターであって、前記ステムの前記外側表面が遠位端で最大外径を有し、前記遠位端の近位側の第２位置でより小さな外径を有する、第２ステムアダプターと、
を含み、前記第２ステムアダプターの前記最大外径が、前記第１ステムアダプターの前記最大外径よりも大きく、
前記第１骨幹端部材の前記穴が、前記第１ステムアダプター上に取り付け可能であり、かつ前記第１骨幹端部材と前記第１ステムアダプターとの間に摩擦固定を形成するような、寸法及び形状であり、
前記第１骨幹端部材の前記穴が、前記第２ステムアダプター上に取り付け可能であり、かつ前記第１骨幹端部材と前記第２ステムアダプターとの間に摩擦固定を形成するような、寸法及び形状であり、
前記第１骨幹端部材と前記第１ステムアダプターが互いに固定されているとき、前記第１ステムアダプターの前記遠位端が、前記第１骨幹端部材の前記穴に対して１つの近位−遠位位置にあり、
前記第１骨幹端部材と前記第２ステムアダプターが互いに固定されているとき、前記第２ステムアダプターの前記遠位端が、前記第１骨幹端部材の前記穴に対して１つの近位−遠位位置にあり、
前記第１ステムアダプターの固定された近位−遠位位置が、前記第１骨幹端部材に対して、前記第２ステムアダプターの固定された近位−遠位位置よりも近位側にある、モジュール式膝補綴システム。
（１０）  前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位関節接合表面を受容して前記遠位関節接合表面と関節接合するための関節接合表面を有する脛骨部材であって、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部が、関節ラインを画定する、脛骨部材を更に含み、
前記脛骨部材と、前記大腿骨コンポーネント及び前記第１骨幹端部材及び前記第１ステムアダプターの組立品とが、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部で第１関節ラインを画定し、
前記脛骨部材と、前記大腿骨コンポーネント及び前記第１骨幹端部材及び前記第２ステムアダプターの組立品とが、前記脛骨部材と前記大腿骨遠位コンポーネントの前記関節接合表面間の接触部で第２関節ラインを画定し、
前記第２関節ラインが、前記第１関節ラインよりも遠位である、実施態様９に記載のモジュール式膝補綴システム。
【００７６】
（１１）  前記大腿骨遠位コンポーネントの前記第１の近位−遠位位置と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記第２の近位−遠位位置との間の差が、前記大腿骨遠位コンポーネントの遠位方向オフセットに対応し、
前記大腿骨遠位コンポーネントが遠位骨対向表面を有し、
前記システムが更に、ある厚さを有する大腿骨遠位増強材を含み、前記大腿骨遠位増強材の前記厚さが、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記遠位方向オフセットと実質的に同じである、実施態様９に記載のモジュール式膝補綴システム。
（１２）  モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する大腿骨遠位コンポーネントであって、前記ステムの前記外側表面が前記遠位端で最大外径を有し、かつ前記遠位端の近位側の第２位置でより小さい外径を有する、大腿骨遠位コンポーネントと、
外側表面及び内側表面を有する先細チューブを含むシムであって、前記シムの前記内側表面が前記ステムの前記外側表面に摩擦固定される、シムと、
近位方向に向かって先細になる外側表面と、先細穴を画定する内側表面とを有する骨幹端スリーブであって、前記内側表面が前記シムの前記外側表面に摩擦固定される、骨幹端スリーブと、を含み、
前記スリーブの前記遠位端が前記ステムの前記遠位端から間隔をあけて配置される、モジュール式膝補綴システム。
（１３）  モジュール式膝補綴システムであって、
間隔をあけて配置された一対の曲面遠位顆表面と、遠位端から近位方向に向かって先細になる外側表面を有するステムとを有する大腿骨遠位コンポーネントであって、前記ステムの前記外側表面が前記遠位端で最大外径を有し、かつ前記遠位端の近位側の第２位置でより小さい外径を有する、大腿骨遠位コンポーネントと、
第１骨幹端部材であって、遠位端から近位端に向かって近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が、前記第１骨幹端部材の前記遠位端の開口部から近位方向に延在する、第１骨幹端部材と、
第２骨幹端部材であって、遠位端から近位端に向かって近位方向に先細になる外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第２骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が、前記第２骨幹端部材の前記遠位端の開口部から近位方向に延在する、第２骨幹端部材と、を含み、
前記第１骨幹端部材の前記外側表面と前記第２骨幹端部材の前記外側表面が同じ最大横断寸法を有し、
前記第１骨幹端部材が、前記第１骨幹端部材を前記大腿骨遠位コンポーネントに摩擦固定することによって、前記大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられると、この組立品がある軸方向最大長さを有し、
前記第２骨幹端部材が、前記第２骨幹端部材を前記大腿骨遠位コンポーネントに摩擦固定することによって、前記大腿骨遠位コンポーネント上に取り付けられると、この組立品がある軸方向最大長さを有し、
前記第２骨幹端部材と前記大腿骨遠位コンポーネントとの前記組立品の前記軸方向最大長さが、前記第１骨幹端部材と前記大腿骨遠位コンポーネントとの前記組立品の前記軸方向最大長さよりも長い、モジュール式膝補綴システム。
（１４）  前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材とが、異なる軸方向長さを有する、実施態様１３に記載のモジュール式膝補綴システム。
（１５）  前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材とが、同じ軸方向長さを有し、前記第１骨幹端部材の前記穴への前記開口部が、前記第２骨幹端部材の前記穴への前記開口部よりも大きい、実施態様１３に記載のモジュール式膝補綴システム。
【００７７】
（１６）  前記第２骨幹端部材が、スリーブと第１シムとの組立品を含み、
前記スリーブが、前記第２骨幹端部材の前記外側表面を画定する外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有し、前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置でより小さい内径を有し、前記スリーブの前記先細穴の前記寸法及び形状が、前記第１骨幹端部材の前記先細穴の前記寸法及び形状と実質的に同じであり、
前記第１シムが、前記スリーブの前記先細穴内に受容されて前記先細穴に摩擦固定されるような寸法及び形状にされた外側表面と、前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステム上に取り付け可能でありかつ前記大腿骨遠位コンポーネントの前記ステムと前記第１シムとの間に摩擦固定を形成するような寸法及び形状にされた先細穴を画定する内側表面とを有する先細チューブを含み、前記第１シムの前記先細穴が遠位端で最大内径を有し、かつより近位側の第２位置で第２内径を有し、前記第１シムとスリーブを組み立てたときに、前記第１シムの前記最大内径が、前記第２骨幹端部材の前記最大内径を画定する、実施態様１３に記載のモジュール式膝補綴システム。
（１７）  前記スリーブと前記第１シムを前記ステム上に摩擦固定したときに、前記ステムの遠位部分が露出する、実施態様１６に記載のモジュール式膝補綴システム。
（１８）  前記第１骨幹端部材の前記外側表面と前記スリーブの前記外側表面が同じ寸法及び形状である、実施態様１６に記載のモジュール式膝補綴システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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