(57)【要約】【課題】  整形外科用プロテーゼを受容するために、患者の大腿骨を準備するために、外科手術で使用するための、多数の整形外科用器具を提供する。【解決手段】  ツールは、ガイドツール、切削ツール、外科用ブロック、及び患者の大腿骨の準備を計画及び案内するように構成された他の整形外科用器具を含む。整形外科用器具の使用方法もまた開示される。【選択図】  図１
2014180563.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用器具アセンブリであって、
切削ブロックであって、
基部プレート、並びに
前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームであって、各湾曲したアームは、後方表面、及び該後方表面に画定される切削ガイドを含む、一対の湾曲したアームを含む、切削ブロックと、
患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成される髄内整形外科用器具と、
前記基部プレート内に画定されたスロットに位置付けられたアダプタであって、前記アダプタは、（ｉ）前記基部プレートと係合された取り付けブラケット、（ｉｉ）前記取り付けブラケットに連結された第１アダプタ本体、及び（ｉｉｉ）前記第１アダプタ本体に枢動可能に連結された第２アダプタ本体を含み、前記第２アダプタ本体は、前記髄内整形外科用器具と連結された締結具を含む、アダプタと、を含み、
（ｉ）前記第１アダプタ本体は第１軸を画定し、（ｉｉ）前記髄内整形外科用器具は、前記第１軸と平行に延びる第２軸を画定する細長い本体を含み、（ｉｉｉ）前記第２アダプタ本体が前記第１アダプタ本体に対して枢動するとき、前記細長い本体は前記第１軸を中心に旋回する、整形外科用器具アセンブリ。
【請求項２】
前記髄内整形外科用器具が、
前記細長い本体、及び外側にねじを有する端部を含むステムトライアルと、
第２の細長い本体を含むステム安定化装置であって、前記第２の細長い本体は、（ｉ）前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する端部と係合する内側にねじを有する第１端部、及び（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置付けられた内側にねじを有する第２端部であって、前記第２端部は、前記アダプタの前記締結具のねじ付きシャフトと係合する、第２端部を有する、ステム安定化装置とを含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項３】
前記取り付けブラケットは、想像面を画定する遠位表面を含み、前記第１アダプタ本体の前記第１軸と、前記想像面との間に斜角が画定される、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項４】
前記アダプタは、前記第２アダプタ本体と前記第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐように構成された固定機構を含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項５】
前記固定機構は、前記第１アダプタ本体に連結されたねじ付きピンを含み、前記ねじ付きピンは（ｉ）前記第２アダプタ本体と前記第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐために、前記ねじ付きピンの先端部が前記第２アダプタ本体と係合する第１位置と、（ｉｉ）前記第２アダプタ本体と前記第１アダプタ本体との間の相対移動を可能にするために、前記ねじ付きピンの前記先端部が前記第２アダプタ本体から係合離脱する、第２位置との間で可動である、請求項４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項６】
前記第１アダプタ本体が（ｉ）前記第１アダプタ本体の前記第１軸に沿って近位端まで延びる経路と、（ｉｉ）前記近位端に画定される開口部とを有し、
前記ねじ付きピンは前記開口部に位置付けられる、請求項５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項７】
（ｉ）前記取り付けブラケットは、前記第１アダプタ本体に枢動可能に連結され、（ｉｉ）前記アダプタが、前記取り付けブラケットと前記第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐように構成された固定機構を含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項８】
前記固定機構が、前記第１アダプタ本体の遠位端に取り付けられたねじ付きインサートを含み、
前記ねじ付きインサートが、第１方向に回転するとき、前記第１アダプタ本体の環状フランジは、前記第１アダプタ本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が防がれるように、前記取り付けブラケットの近位表面と係合するように、前記第１軸に沿って移動し、
前記ねじ付きインサートが、第２方向に回転するとき、前記第１アダプタ本体の前記環状フランジは、前記第１アダプタ本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が可能になるように、前記取り付けブラケットの前記近位表面から離れるように、前記第１軸に沿って移動する、請求項７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項９】
前記切削ブロックが、前記基部プレートに枢動可能に連結されるタブを含み、前記タブが、（ｉ）前記アダプタを前記切削ブロックに固定するために、前記タブが前記取り付けブラケットと係合された、第１位置と、（ｉｉ）前記アダプタが前記切削ブロックから取り外し可能であるように、前記タブが前記取り付けブラケットから係合離脱される第２位置との間で可動である、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１０】
前記アダプタの代わりに前記基部プレート内の前記スロット内に位置付けられるように構成されるガイドブロックを更に備え、前記ガイドブロックが、前記切削ブロックと係合するように構成される取り付けブラケットと、整形外科用器具を受容するような大きさの、前記ガイドブロック内部に画定される円筒形通路とを含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１１】
整形外科用器具アセンブリであって、
主要ハウジング、及び前記主要ハウジングから外側に延びる一対のアームを含む取り付けブラケットであって、各アームは外科用ブロックの固定タブを受容するような大きさの、前記アーム内部に画定されたスロットを有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケットの前記主要ハウジングの近位端に枢動可能に連結された第１本体であって、前記第１本体は第１長手方向軸を画定する、第１本体と、
前記第１本体の近位端に枢動可能に連結された第２本体であって、前記第２本体は、前記第１長手方向軸と平行に延びる第２長手方向軸を画定し、整形外科用髄内外科用器具と連結されるように構成されている、第２本体と、を含み、
（ｉ）前記取り付けブラケットは、想像面を画定する遠位表面を含み、（ｉｉ）前記想像面と前記第１長手方向軸との間で斜角が画定される、整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１２】
前記第２本体の遠位端に固定された髄内整形外科用器具を更に含み、前記髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成されたステムトライアルを含む、請求項１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１３】
前記ステムトライアルは、外側にねじを有する遠位端を含み、
前記髄内整形外科用器具は、（ｉ）前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する遠位端と係合する、内側にねじを有する第１端部と、（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置する内側にねじを有する第２端部であって、前記第２本体の外側にねじを有する端部と係合している、第２端部とを含む、ステム安定化装置を更に含む、請求項１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１４】
前記取り付けブラケットと前記第１本体との間の相対移動を防ぐように構成された第１固定機構と、
前記第２本体と前記第１本体との間の相対移動を防ぐように構成された第２固定機構とを更に含む、請求項１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１本体は、前記第１本体の前記第１長手方向軸に沿って延びる経路を画定する、ねじを有する内壁を有し、
前記第１固定機構は、前記第１本体の前記ねじを有する内壁と係合するインサートを含み、これにより
前記インサートが第１方向に回転するとき、前記第１本体の環状フランジは、前記第１本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が防がれるように、前記取り付けブラケットの近位表面と係合するように、前記第１長手方向軸に沿って移動し、
前記インサートが第２方向に回転するとき、前記第１本体の前記環状フランジは、前記第１本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が可能になるように、前記取り付けブラケットの前記近位表面から離れるように、前記第１長手方向軸に沿って移動する、請求項１４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１６】
前記第１本体は、前記経路の近位端に位置付けられた開口部を有し、
前記第２固定機構は、前記第１本体の前記開口部に位置付けられたねじ付きピンを含み、前記ねじ付きピンは、（ｉ）前記第２本体と前記第１本体との間の相対移動を防ぐために、前記ねじ付きピンの先端部が前記第２本体と係合する、第１位置と、（ｉｉ）前記第２本体と前記第１本体との間の相対移動を可能にするように、前記ねじ付きピンの前記先端部が前記第２本体から係合離脱された、第２位置との間で可動である、請求項１５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記第１固定機構の前記インサートが、内部を通じて延びる経路を有し、前記経路は、外科用ツールが内部を通って前記ねじ付きピンと係合することを可能にするような大きさである、請求項１６に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１８】
整形外科用器具システムであって、
固定タブを含む外科用ブロックと、
前記外科用ブロックに画定されたスロット内に位置付けられるように構成されたアダプタであって、前記アダプタは（ｉ）前記アダプタを前記外科用ブロックに固定するように、前記固定タブと係合するように構成された取り付けブラケットと、（ｉｉ）前記取り付けブラケットと連結される第１アダプタ本体であって、前記第１アダプタ本体は第１軸を画定する、第１アダプタ本体と、（ｉｉｉ）前記第１アダプタ本体と枢動可能に連結された第２アダプタ本体であって、前記第２アダプタ本体は、前記第１軸からオフセットされ、前記第１軸と平行に延びる、第２軸を画定する、第２アダプタ本体とを含む、アダプタと、
（ｉ）第３軸を画定する第１シャフト、及び（ｉｉ）前記第１シャフトに枢動可能に連結された第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第３軸からオフセットされ、前記第３軸と平行に延びる第４軸を画定する、第２シャフトを含む、オフセットツールと、
前記アダプタの代わりに、前記外科用ブロックの前記スロット内に位置付けられるように構成されたガイドブロックであって、前記ガイドブロックは、前記ガイドブロックを前記外科用ブロックに固定するために、前記固定タブと係合するように構成された取り付けブラケット、及び前記オフセットツールの前記第１シャフトを受容するような大きさの、前記ガイドブロック内部に画定された円筒形経路を含む、ガイドブロックと、を含み、
（ｉ）前記第２軸は、前記第１軸から、第１距離だけオフセットされ、（ｉｉ）前記第４軸は前記第３軸から、前記第１距離と等しい第２距離だけオフセットされている、整形外科用器具システム。
【請求項１９】
前記外科用ブロックは、内部に画定された前記スロットを有する基部プレートと、前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームとを含み、各湾曲したアームは後方表面、及び前記後方表面内に画定された切削ガイドを含む、請求項１８に記載の整形外科用器具システム。
【請求項２０】
第１の細長い本体、及び外側にねじを有する端部を含む、ステムトライアルと、
第２の細長い本体を含むステム安定化装置であって、前記第２の細長い本体は、（ｉ）前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する端部と係合するように構成された内側にねじを有する第１端部、及び（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置付けられた内側にねじを有する第２端部であって、前記第２端部は、前記アダプタの遠位端と係合する、第２端部を有する、ステム安定化装置とを更に含み、
前記オフセットツールは、前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する端部と係合するように構成された、内側にねじを有する近位端を有する、請求項１８に記載の整形外科用器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＥＴＴＩＮＧ  ＯＦＦＳＥＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２９０，ＤＥＰ６６３９ＵＳＮＰ）、及び同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＦＥＭＵＲ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２８８，ＤＥＰ６６３７ＵＳＮＰ号）を相互参照し、これらはそれぞれ、本出願と同一の譲受人に譲渡され、それぞれ同時に出願され、それぞれ本明細書において参照として組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には、膝関節置換術に用いるための整形外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。例えば、全膝関節形成外科手術において、患者の自然膝関節は、プロテーゼ膝関節、又は膝プロテーゼによって部分的に、又は完全に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及び脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレーは、一般に、それから遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレーのステムは、患者の脛骨の外科的に調製された髄管に植え込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端に連結されるように構成される。
【０００４】
補正膝手術が患者に行われることを必要とする場合が時々ある。このような補正膝手術において、予め植え込まれたプロテーゼ膝が外科的に取り除かれ、置換用人工膝が植え込まれる。いくつかの補正膝手術では、例えば、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングを含む、以前に移植されたプロテーゼ膝のコンポーネントの全てが、外科的に取り除かれる場合がある。他の補正膝手術では、予め植え込まれたプロテーゼ膝の一部のみが取り除かれ、置換され得る。
【０００５】
補正膝手術中、整形外科の外科医は、典型的には、プロテーゼ膝を受容する患者の骨を調製するために、例えば、切削ブロック、外科用リーマー、ドリルガイド、プロテーゼトライアル、及び他の外科用器具等の様々な異なる整形外科用器具を使用する。患者の自然関節と置換するために膝プロテーゼの構成要素の大きさを合わせ、かつ選択するために、トライアル構成要素などの、他の整形外科用器具が使用されてもよい。トライアル構成要素は、プロテーゼ大腿骨構成要素の大きさを合わせ、選択するために使用され得る大腿骨トライアルと、プロテーゼ脛骨トレーの大きさを合わせ、選択するために使用され得る脛骨トレーと、プロテーゼステム構成要素の大きさを合わせ、選択するために使用され得るステムトライアルとを含み得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
開示の一態様により、整形外科用プロテーゼを受容するために患者の大腿骨を外科的に準備する方法が開示される。方法は、オフセットツールの近位端にステムトライアルを取り付ける工程と、患者の大腿骨の遠位表面を通じて、ステムトライアルを髄管の遠位端内に前進させる工程と、患者の大腿骨の遠位表面上に外科用ブロックを位置付ける工程と、外科用ブロックをオフセットツールの遠位端に取り付ける工程と、オフセットツールの遠位端を、ステムトライアルに対して回転させて、患者の大腿骨の遠位表面上の外科用ブロックを移動させる工程と、外科用ブロックが所望のオフセット位置にあるときに、オフセットツールの遠位端の回転を防ぐ工程と、オフセットツールの遠位端を超えてカニューレを有するリーマーを前進させる工程とを含む。方法はまた、カニューレを有するリーマーで患者の大腿骨をリーマー加工して、髄管の遠位端においてチャンバを画定する工程と、髄管からステムトライアルを取り除く工程と、髄内整形外科用器具を、チャンバ及び患者の大腿骨の髄管内へと挿入する工程とを含む。髄内整形外科用器具は、ステムトライアルを含む。
【０００７】
いくつかの実施形態において、外科用ブロックをオフセットツールの遠位端に取り付ける工程には、オフセットツールの遠位端を超えてガイドブロックを前進させる工程と、ガイドブロックの固定ピンを、外科用ブロック内に画定されるスロット内に位置付ける工程とを含む。加えて、外科用ブロックを、オフセットツールの遠位端に取り付ける工程には、外科用ブロックのタブを、ガイドブロックの取り付けブラケットに画定されるチャネル内へと回転させる工程を含んでもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態において、方法は、オフセットツールの遠位端に画定される複数のスロットの第１スロットを選択する工程を更に含み得る。各スロットは、所望のリーマー加工深さと対応してもよい。方法はまた、第１スロットを、ガイドブロックの固定タブと係合させる工程を含んでもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態において、カニューレを有するリーマーで患者の大腿骨をリーマー加工する工程は、所望のリーマー加工深さに対応するカニューレを有するリーマー上の深さインジケータを特定する工程と、カニューレを有するリーマーを、深さインジケータが、患者の大腿骨の遠位表面と同一平面になるまで、患者の大腿骨内に前進させる工程とを含み得る。
【００１０】
いくつかの実施形態において、方法は、外科用ブロックをオフセットツールに取り付けた後に、ハンドルをオフセットツールの遠位端に取り付ける工程を含み、オフセットツールの遠位端を回転させる工程は、ハンドルを把持して、オフセットツールの遠位端を回転させる工程を含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、オフセットツールの遠位端の回転を防ぐ工程は、ハンドルに可動に連結された接続シャフトを係合させる工程と、接続シャフトをハンドルに対して回転させて、オフセットツールの固定機構を操作する工程とを含み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、方法は、髄内整形外科用器具を髄内アダプタに固定する工程と、所望のオフセット向きに基づき、髄内アダプタの第２アダプタ本体に対して、髄内アダプタのアダプタ本体を位置付ける工程と、第１アダプタ本体を第２アダプタ本体に対して適所に固定する工程とを含む。
【００１３】
更に、方法は、外科用ブロックが所望のオフセット向きにあるときに、第１オフセットインジケータを特定する工程を含む。第１オフセットインジケータは、所望のオフセット向きに対応してもよい。方法はまた、所望のオフセット向きに対応する髄内アダプタ上の第２オフセットインジケータを特定する工程を含み、所望のオフセット向きに基づき、髄内アダプタの第２アダプタ本体に対して髄内アダプタの第１アダプタ本体を位置付ける工程は、髄内アダプタの第１アダプタ本体を第２アダプタ本体に対し、第２オフセットインジケータと関連する位置まで回転させる工程を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具を髄内アダプタに固定する方法は、ステムトライアルの遠位端をステム安定化装置の近位端に固定する工程と、ステム安定化装置の遠位端を髄内アダプタの近位端に固定する工程とを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態において、方法は、髄内アダプタの取り付けブラケットを、外科用ブロック内に画定されるスロット内に位置付ける工程と、外科用ブロックのタブを取り付けブラケット内に画定されるチャネル内に前進させて髄内アダプタを外科用ブロックに固定する工程とを含む。加えて、方法は、髄内アダプタの固定機構を操作して、第１アダプタ本体に対して取り付けブラケットを回転させる工程と、患者の大腿骨の遠位表面上の取り付けブラケット及び外科用ブロックを、第１アダプタ本体に対して回転させる工程とを含む。いくつかの実施形態において、方法において使用される外科用ブロックは、患者の大腿骨の後方表面の切除中に、外科用鋸を案内するように構成された、切削ガイドスロットを含んでもよい。
【００１６】
別の態様により、患者の大腿骨の整形外科手術を行う方法は、髄内整形外科用器具の遠位端を髄内アダプタの近位端に固定する工程と、髄内アダプタの第１アダプタ本体を、髄内アダプタの第２アダプタ本体に対する所望のオフセット向きへと回転させる工程と、髄内整形外科用器具及び髄内アダプタの近位端を、大腿骨の遠位表面を通じて前進させる工程と、髄内アダプタの遠位端に固定された外科用ブロックを大腿骨の遠位表面に位置付ける工程とを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態において、方法は、髄内アダプタの取り付けブラケットを、外科用ブロック内に画定されるスロット内に位置付ける工程と、外科用ブロックのタブを取り付けブラケット内に画定されるチャネル内に前進させて髄内アダプタを外科用ブロックに固定する工程とを含む。
【００１８】
いくつかの実施形態において、外科用ブロックは、患者の大腿骨の後方表面の切除中に、外科用鋸を案内するように構成された、切削ガイドスロットを含んでもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態において方法は、ステムトライアルをオフセットツールの近位端に取り付ける工程と、患者の大腿骨の遠位表面を通じて、髄管の遠位端内へと、ステムトライアル及びオフセットツールの近位端を前進させる工程と、所望のオフセット向きを特定するために、オフセットツールの遠位端を、ステムトライアルに対して回転させる工程とを含み得る。
【００２０】
いくつかの実施形態において、方法は、遠位端が所望のオフセット向きに位置付けられる際に、オフセットツールの遠位端を超えてカニューレを有するリーマーを前進させる工程と、カニューレを有するリーマーで患者の大腿骨をリーマー加工する工程とを含み得る。
【００２１】
別の態様により、患者の大腿骨に整形外科手術を行うための方法は、髄内整形外科用器具を患者の大腿骨の髄管に位置付ける工程と、髄内整形外科用器具に対する所望のオフセット向きで、リーマーガイドアセンブリを、患者の大腿骨の遠位表面に位置付ける工程と、リーマーガイドアセンブリのシャフトを超えてカニューレを有するリーマーを前進させて、所望のオフセット向きにおいて患者の大腿骨をリーマー加工する工程と、リーマー加工後に患者の大腿骨の髄管から髄内整形外科用器具を取り除く工程と、髄内整形外科用器具を髄内アダプタの近位端に固定する工程とを含む。方法はまた、所望のオフセット向きに基いて、髄内アダプタの第２アダプタ本体に対して、髄内アダプタの第１アダプタ本体を位置付ける工程と、髄内整形外科用器具及び髄内アダプタの近位端を患者の大腿骨に挿入する工程と、固定機構を操作して、髄内アダプタの遠位端を、第１アダプタ本体に対して回転させる工程とを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態において、患者の大腿骨の遠位表面にリーマーガイドアセンブリを位置付ける工程は、患者の大腿骨の後方表面の切除中に、外科用鋸を案内するように構成された切削ガイドスロットを含む外科用ブロックを、所望のオフセット向きで遠位表面上で遠位表面上に位置付ける工程を含み、髄内整形外科用器具及び髄内アダプタの近位端を患者の大腿骨に挿入する工程は、外科用ブロックを、所望のオフセット向きで遠位表面に位置付ける工程を含み得る。外科用ブロックは、髄内アダプタの遠位端に固定され得る。
【００２３】
本開示の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。器具アセンブリは、基部プレート、及び基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームを含む、切削ブロックを含む。各湾曲したアームは、後方表面、及び後方表面内に画定された切削ガイドを含む。器具アセンブリはまた、切削ブロックの基部プレートの近位に位置付けられたステムトライアルと、ステムトライアルに連結された近位端、及び切削ブロックに連結された遠位端を有するオフセットツールとを含む。オフセットツールの近位端は第１軸を画定し、オフセットツールの遠位端は第１軸と平行に延びる第２軸を画定する。オフセットツールの近位端は、遠位端に対して旋回するように構成されている。
【００２４】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは、基部プレートと係合する取り付けブラケットを含むガイドブロックを含み得る。オフセットツールは、ガイドブロック内に画定される円筒形経路を通じて延びるシャフトを含み得る。加えて、切削ブロックは、ガイドブロックを切削ブロックに固定するために、タブが取り付けブラケットと係合する第１位置と、ガイドブロックが切削ブロックから取り外せるように、タブが取り付けブラケットから係合離脱する第２位置との間で旋回するタブを含み得る。
【００２５】
いくつかの実施形態において、ガイドブロックは、ガイドブロックをオフセットツールのシャフトに固定するように構成された固定機構を含み得る。いくつかの実施形態において、オフセットツールのシャフトは、複数のスロットを含み得る。各スロットは、規定のリーマー加工深さに対応してもよく、ガイドブロックの固定機構は、ガイドブロックをオフセットツールのシャフトに固定するために固定ピンが複数のスロットの１つに位置合わせされる第１位置と、ガイドブロックがシャフトから取り外せるように、ピンが複数のスロットから係合離脱する第２位置との間で可動である固定ピンを含み得る。
【００２６】
加えて、いくつかの実施形態において、オフセットツールは、遠位端の近位端に対する回転を防ぐように構成された固定機構を含んでもよい。オフセットツールのシャフトは、オフセットツールの近位端を含む第１シャフトであってもよく、オフセットツールは、第１シャフトと第２シャフトとの間で延びる接続本体を含み得る。第２シャフトは、オフセットツールの遠位端を含んでもよい。固定機構は、第１シャフト内に画定される経路内に位置付けられたねじ付きロッドを含み得る。ねじ付きロッドは、第１シャフトと第２シャフトとの間の相対運動が可能となるように、ねじ付きロッドが接続本体から離間している、第１位置と、第１シャフトと第２シャフトとの間の相対移動が防がれるように、ねじ付きロッドが接続本体と係合する第２位置との間で、第１軸に沿って可動であり得る。
【００２７】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは、第１シャフトの遠位端と係合するハンドルを更に有し得る。接続ロッドは、ハンドルに枢動可能に連結されてもよく、接続ロッドは、ねじ付きロッドの遠位端と係合するように構成されたドライバヘッドを有し得る。いくつかの実施形態において、ハンドルは、シャフトの遠位端に形成された複数の外側ねじと係合する、複数の内側ねじを含み得る。
【００２８】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは更に、オフセットツールの遠位端に対する近位端の位置を示す、インジケータを含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態において、器具アセンブリは更に、オフセットツールのシャフトを受容するような大きさのカニューレを有するリーマーを含み得る。
【００２９】
別の態様により、整形外科用器具アセンブリは、近位表面、近位表面と反対の遠位表面、及び近位表面及び遠位表面を通じて延びるスロットを有する外科用ブロックを含む。この器具アセンブリはまた、スロット内に位置付けられた取り付けブラケットを含み、外科用ブロックと取り外し可能に連結されたガイドブロックと、ガイドブロック内に画定された円筒形経路を通じて延び、並びに、第１軸及び第１シャフトに枢動可能に連結された第２シャフトを画定する第１シャフトを含む、オフセットツールとを含む。ステムトライアルは、オフセットツールの第２シャフトに固定される。第１軸と、外科用ブロックの近位表面により画定される想像面との間に斜角が画定される。
【００３０】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは更に、第１シャフトと連結されたロッドを含み得る。ロッドは、第１シャフトが第２シャフトに対して回転できる第１位置と、第１シャフトが第２シャフトに対して回転できない第２位置との間で、第１軸に沿って可動であり得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは、第１シャフトに固定されたハンドルと、ハンドルに対して可動に連結された接続ロッドとを含み得る。接続ロッドは、ロッドの遠位端と係合したドライバヘッドを有し得る。
【００３２】
いくつかの実施形態において、外科用ブロックは、内部に画定されるスロットを有する基部プレートと、基部プレートから後方に延びる湾曲した一対のアームとを含み得る。各湾曲したアームは、後方表面、及び後方表面内に画定された切削ガイドを含み得る。いくつかの実施形態において、器具アセンブリは、オフセットツールのシャフトを受容するような大きさの開口部を含むカニューレを有するリーマーを含み得る。
【００３３】
いくつかの実施形態において、オフセットツールの第１シャフトは、複数のスロットを含んでもよく、各スロットは、カニューレを有するリーマーの規定のリーマー加工深さに対応し得る。ガイドブロックは、ガイドブロックをオフセットツールの第１シャフトに固定するために固定ピンが複数のスロットの１つに固定される第１位置と、ガイドブロックが第１シャフトから取り外せるように、固定ピンが複数のスロットから係合離脱する第２位置との間で可動である固定ピンを含み得る。
【００３４】
別の態様により、整形外科用器具アセンブリは、オフセットツール及びステムトライアルを含む。オフセットツールは、第１軸を画定する第１シャフト、第１シャフトと枢動可能に連結された第２シャフト、及び第１シャフトと第２シャフトとの間の相対運動を防ぐように構成された固定機構を含む。ステムトライアルは、オフセットツールの第２シャフトに固定される。ステムトライアルは、第１軸と平行に延びる第２軸を画定する細長い本体を含む。器具アセンブリはまた、オフセットツールの第１シャフトを受容するような大きさの開口部を含むカニューレを有するリーマーを含む。
【００３５】
いくつかの実施形態において、オフセットツールは、第１シャフトと第２シャフトとの間で延びる接続本体を含んでもよく、固定機構は第１シャフトと連結するロッドを含み得る。ロッドは、第１シャフトと第２シャフトとの間の相対運動が可能となるようにロッドの先端部が接続本体から離間している、第１位置と、第１シャフトと第２シャフトとの間の相対移動が防がれるように、先端部が接続本体と係合する第２位置との間で、第１軸に沿って可動であり得る。
【００３６】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは更に、シャフトに固定されたハンドルと、ハンドルに可動に連結された接続シャフトとを含む。
【００３７】
接続シャフトは、第１位置と第２位置との間のロッドを移動するように動作可能であり得る。別の態様に従い、整形外科用器具アセンブリは、切削ブロック、及び髄内整形外科用器具を含む。切削ブロックは、基部プレート、及び基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームを含む、切削ブロックを含む。各湾曲したアームは、後方表面、及び後方表面内に画定された切削ガイドを含む。髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成される。器具アセンブリはまた、基部プレート内に画定されるスロットに位置付けられたアダプタを含む。アダプタは、基部プレートと係合する取り付けブラケットと、取り付けブラケットと連結された第１アダプタ本体と、第１アダプタ本体と枢動可能に連結された第２アダプタ本体とを含む。第２アダプタ本体は、髄内整形外科用器具と連結された締結具を含む。第１アダプタ本体は第１軸を含み、髄内整形外科用器具は、第１軸と平行に延びる第２軸を画定する細長い本体を含み、第２アダプタ本体が第１アダプタ本体に対して枢動するとき、細長い本体は第１軸を中心に旋回する。
【００３８】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具は、細長い本体及び外側にねじを有する端部を含むステムトライアルと、第２の細長い本体を含むステム安定化装置とを含み得る。第２の細長い本体は、ステムトライアルの外側にねじを有する端部と係合した内側にねじを有する第１端部と、第１端部と反対側に位置付けられた内側にねじを有する第２端部とを有する。第２端部は、アダプタの締結具のねじ付きシャフトと係合してもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態において、取り付けブラケットは、想像面を画定する遠位表面を含み得る。第１アダプタ本体の第１軸と想像面との間に斜角が画定され得る。
【００４０】
いくつかの実施形態において、アダプタは、第２アダプタ本体と第１アダプタ本体との間での相対移動を防ぐように構成された固定機構を含み得る。加えて、固定機構は、第１アダプタ本体と連結されたねじ付きピンを含み得る。ねじ付きピンは、第２アダプタ本体と第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐように、ねじ付きピンの先端部が第２アダプタ本体と係合する第１位置と、第２アダプタ本体と第１アダプタ本体との間の相対移動を可能にするために、ねじ付きピンの先端部が第２アダプタ本体から係合離脱する第２位置との間で可動であり得る。
【００４１】
いくつかの実施形態において、第１アダプタ本体は、近位端へと第１アダプタ本体の第１軸に沿って延びる経路と、近位端に画定される開口部とを有し得る。ねじ付きピンは、開口部内に位置付けられてもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態において、取り付けブラケットは、第１アダプタ本体へと枢動可能に連結されてもよく、アダプタは、取り付けブラケットと第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐように構成された固定機構を含み得る。
【００４３】
加えて、いくつかの実施形態において、固定機構は、第１アダプタ本体の遠位端に取り付けられたねじ付きインサートを含み得る。ねじ付きインサートが第１方向に回転するとき、第１アダプタ本体の環状フランジは、第１アダプタ本体と取り付けブラケットとの間の相対移動が防がれるように、取り付けブラケットの近位表面と係合するように、第１軸に沿って移動してもよい。ねじ付きインサートが第２方向に回転するとき、第１アダプタ本体の環状フランジは、第１アダプタ本体と取り付けブラケットとの間の相対移動が可能になるように、取り付けブラケットの近位表面から離れるように、第１軸に沿って移動してもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、切削ブロックは、基部プレートに枢動可能に連結されるタブを含んでよい。タブは、タブが取り付けブラケットと係合されて、アダプタを切削ブロックに固定する第１位置と、アダプタが切削ブロックから取り外し可能であるように、タブが取り付けブラケットから係脱される第２位置との間で移動可能であり得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、アダプタの代わりに基部プレートのスロット内に位置決めされるように構成されるガイドブロックを含んでよい。ガイドブロックは、切削ブロックと係合するように構成される取り付けブラケットと、整形外科用器具を受容するような大きさの内部に画定される円筒形経路とを含んでよい。
【００４６】
別の態様により、整形外科用器具アセンブリは、主要ハウジング、及び主要ハウジングから外側に延びる一対のアームを含む、取り付けブラケットを含む。各アームは、外科用ブロックの固定タブを受容するような大きさのスロットを内部に有する。器具アセンブリはまた、取り付けブラケットの主要ハウジングの近位端に枢動可能に連結された第１本体を含む。第１本体は、第１長手方向軸を画定する。第２本体は、第１本体の近位端に枢動可能に連結される。第２本体は整形外科用髄内アダプタに連結されるように構成され、第１長手方向軸と平行に延びる第２長手方向軸を画定する。取り付けブラケットは、想像面を画定する遠位表面を含み、想像面と第１長手方向軸との間で斜角が画定される。
【００４７】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは、第２本体の遠位端に固定された髄内整形外科用器具を含み得る。髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成されたステムトライアルを含み得る。
【００４８】
いくつかの実施形態において、ステムトライアルは、外側にねじを有する遠位端を含み得る。髄内整形外科用器具は、ステムトライアルの外側にねじを有する遠位端と係合する、内側にねじを有する第１端部と、第１端部と反対側に位置する内側にねじを有する第２端部とを含むステム安定化装置を含んでもよく、第２端部は、第２本体の外側にねじを有する端部と係合している。
【００４９】
いくつかの実施形態において、器具アセンブリは、取り付けブラケットと第１本体との間の相対移動を防ぐように構成された第１固定機構と、第２本体と第１本体との間の相対移動を防ぐように構成された第２固定機構とを含み得る。
【００５０】
加えて、第１本体は、第１本体の第１長手方向軸に沿って延びる、経路を画定するねじを有する内壁を有し得る。第１固定機構は、第１本体のねじを有する内壁と係合するインサートを含み得る。インサートが第１方向に回転するとき、第１本体の環状フランジは、第１本体と取り付けブラケットとの間の相対移動が防がれるように、取り付けブラケットの近位表面と係合するように、第１長手方向軸に沿って移動してもよい。インサートが第２方向に回転するとき、第１本体の環状フランジは、第１本体と取り付けブラケットとの間の相対移動が可能になるように、取り付けブラケットの近位表面から離れるように、第１長手方向軸に沿って移動してもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態において、第１本体は、経路の近位端に位置付けられた開口部を有してもよく、第２固定機構は、第１本体の開口部に位置付けられたねじつきピンを含み得る。ねじ付きピンは、第２本体と第１本体との間の相対移動を防ぐように、ねじ付きピンの先端部が第２本体と係合する第１位置と、第２本体と第１本体との間の相対移動を可能にするために、ねじ付きピンの先端部が第２本体から係合離脱する第２位置との間で可動であり得る。
【００５２】
いくつかの実施形態において、第１固定機構のインサートは、これを通じて延びる経路を有し得る。経路は、外科用ツールが、内部通じてねじを有するピンと係合できるようにする大きさであり得る。
【００５３】
別の態様により、整形外科用器具システムは、固定タブを含む外科用ブロック、及び外科用ブロック内に画定されるスロットに位置付けられるように構成されたアダプタを含む。アダプタは、アダプタを外科用ブロックに固定するために固定タブと係合するように構成された取り付けブラケットと、取り付けブラケットに連結され、第１軸を画定する第１アダプタ本体と、第１アダプタ本体と枢動可能に連結された第２アダプタ本体とを含む。第２アダプタ本体は、第１軸からオフセットされ、これと平行に延びる第２軸を画定する。器具システムはまた、第３軸を画定する第１シャフト、及び第１シャフトに枢動可能に連結された第２シャフトを含むオフセットツールを含む。第２シャフトは、第３軸からオフセットされ、これと平行に延びる、第４軸を画定する。器具システムは、アダプタの代わりに外科用ブロックのスロットに位置付けられるように構成されたガイドブロックを含む。ガイドブロックは、ガイドブロックを外科用ブロックに固定するために固定タブと係合するように構成された取り付けブラケットと、オフセットツールの第１シャフトを受容するような大きさの、ガイドブロック内部に画定された円筒形経路とを含む。第２軸は、第１軸から、第１距離だけオフセットされ、第４軸は第３軸から、第１距離と等しい第２距離だけオフセットされている。
【００５４】
外科用ブロックは、内部に画定されたスロットを有する基部プレートと、基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームとを含み得る。各湾曲したアームは、後方表面と、後方表面に画定された切削ガイドとを含み得る。
【００５５】
いくつかの実施形態において、器具システムは、第１の細長い本体及び外側にねじを有する端部を有するステムトライアルと、第２の細長い本体を含むステム安定化装置とを含み得る。第２の細長い本体は、ステムトライアルの外側にねじを有する端部と係合するように構成された第１端部と、第１端部と反対側に位置付けられた内側にねじを有する第２端部とを有する。第２端部は、アダプタの遠位端と係合してもよい。オフセットツールは、ステムトライアルの外側にねじを有する端部と係合するように構成された、内側にねじを有する近位端を有し得る。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】垂直な外科用器具システムの切削ブロック、及びオフセットしたガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図２】図１の切削ブロックの平面図である。
【図３】図１〜２の切削ブロックの立面図である。
【図４】図１のオフセットガイドアセンブリのオフセットしたガイドツールの斜視図である。
【図５】図４のオフセットしたガイドツールの立面図である。
【図６】オフセットしたガイドツールの、非固定位置を示す、図４の直線６−６に沿ってとった、断面立面図である。
【図７】オフセットしたガイドツールの固定位置を示す、図６と同様の図である。
【図８】図１のオフセットしたガイドアセンブリのガイドブロックの斜視図である。
【図９】図８のガイドブロックの立面図である。
【図１０】図８の直線１０−１０に沿ってとった、ガイドブロックの断面立面図である。
【図１１】図の整形外科用器具システムのハンドルアセンブリの斜視図である。
【図１２】図１１の直線１２−１２に沿ってとった、ハンドルアセンブリの断面立面図である。
【図１３】図の整形外科用器具システムの外科用リーマーの斜視図である。
【図１４】整形外科用器具システムの整形外科用器具構成体の分解斜視図である。
【図１５】図１４の器具構成体のステム安定装置の斜視図である。
【図１６】図１４の器具構成体の髄内アダプタの斜視図である。
【図１７】図１６の髄内アダプタの立面図である。
【図１８】図１６〜１７の髄内アダプタの分解立面図である。
【図１９】非固定位置における髄内アダプタの遠位固定機構を示す、図１７の直線１９−１９に沿ってとった、断片化した断面立面図である。
【図２０】固定位置にある、髄内アダプタの遠位固定機構を示す、図１９と同様の図である。
【図２１】非固定位置における髄内アダプタの近位固定機構を示す、図１７の直線１９−１９に沿ってとった、断片化した断面立面図である。
【図２２】固定位置にある、髄内アダプタの近位固定機構を示す、図２１と同様の図である。
【図２３】大腿骨整形外科用プロテーゼの斜視図である。
【図２４】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図２５】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図２６】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図２７】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図２８】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図２９】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３０】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３１】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３２】患者の大腿骨の遠位端のリーマー加工を計画及びガイドするために使用される整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３３】患者の大腿骨の遠位端をリーマー加工した後の患者の大腿骨の遠位端の平面図である。
【図３４】患者の大腿骨の遠位端をリーマー加工した後の患者の大腿骨の遠位端の平面図である。
【図３５】患者の大腿骨の遠位端における図１の切削ブロックを位置付け、患者の膝の関節空間を手術中に評価するために使用される、整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３６】患者の大腿骨の遠位端における図１の切削ブロックを位置付け、患者の膝の関節空間を手術中に評価するために使用される、整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３７】患者の大腿骨の遠位端における図１の切削ブロックを位置付け、患者の膝の関節空間を手術中に評価するために使用される、整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３８】患者の大腿骨の遠位端における図１の切削ブロックを位置付け、患者の膝の関節空間を手術中に評価するために使用される、整形外科用器具システムの器具を示す。
【図３９】患者の大腿骨の遠位端における図１の切削ブロックを位置付け、患者の膝の関節空間を手術中に評価するために使用される、整形外科用器具システムの器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【００５８】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００５９】
ここで図１〜２２を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、器具システム１０）が示される。用語「整形外科用器具」、又は「整形外科用器具システム」とは、整形外科用手術を行う際に外科医が使用する外科用ツールである。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「整形外科用器具」及び「複数の整形外科用器具」は、患者の身体に外科的に移植される整形外科用インプラント又はプロテーゼと異なることが理解されるべきである。以下でより詳細に示されるように、システム１０は、整形外科用器具構成体４００を受容するように、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２（図２４参照）のリーマー加工を計画及びガイドするために使用され得る。患者の大腿骨上に位置付けられるとき、以下でより詳細に記載されるように、大腿骨整形外科用プロテーゼ６５０（図２３参照）を受容するために、患者の大腿骨の遠位端の準備を計画及びガイドするために、器具構成体４００が使用され得る。
【００６０】
器具システム１０は、患者の大腿骨で使用するように構成された基部切削ブロック１２と、基部切削ブロック１２と固定されるように構成されたオフセットガイドアセンブリ１４とを含む。システム１０はまた、オフセットガイドアセンブリ１４に連結されるように構成された髄内整形外科用器具１６を含む。本明細書で用語「髄内整形外科用器具」が意味するものは、整形外科手術中、患者の大腿骨の髄管内に位置決めされるように構成される外科用工具である。髄内整形外科用器具の例としては、大腿骨のステムトライアル、大腿骨ブローチなどが挙げられる。図１に示されるように、髄内整形外科用器具１６は、プロテーゼステム構成要素の大きさを合わせ、選択するために使用され得る、ステムトライアル１８を含む。
【００６１】
ステムトライアル１８は、遠位端２４及び近位端２６を通じて延びる、長手方向軸２２を画定する、細長い本体２０を含む。複数の外側ねじ２８は、ステムトライアル１８の遠位端２４上に画定される。以下でより詳細に記載されるように、外側ねじ２８は、ステムトライアル１８をアセンブリ１４に固定するために、オフセットガイドアセンブリ１４上に形成された、複数の内側ねじ３０（図４参照）と係合するように構成されている。例示的な実施形態において、ステムトライアル１８は例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの、金属材料から形成される。
【００６２】
上記のように、器具システム１０は、患者の大腿骨において使用するように構成された、基部切削ブロック１２を含む。図１〜３に示されるように、基部切削ブロック１２は、基部プレート４０と、基部プレート４０から延在する一対のアーム４２とを含む。他の実施形態において、基部切削ブロック１２は、例えば、基部プレート４０のみを含む、異なる構成を有し得る。基部切削ブロック１２の基部プレート４０及びアーム４２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金等の金属材料から形成される。基部プレート４０は、遠位面４４と、遠位面４４の反対側に位置決めされる近位面３６とを含む。開口部４８は、遠位面４４内に画定され、内壁５０は、受容スロット５２を画定するために基部プレート４０を通って遠位に延在する。
【００６３】
図２〜３に示されるように、基部切削ブロック１２の基部プレート４０は、遠位表面４４と近位表面４６との間で延びる、一対の側壁５４を有する。各側壁５４は、内部に画定された開口部５６を有し、チャネル６０は、各開口部５６から内側に延びる。各チャネル６０は、例えば、遠位スペーサーブロックなどの、別の外科用器具の取り付けシャフト、又はピンを受容するような大きさである。他の実施形態ではチャネル６０が省かれる場合があることを理解されたい。
【００６４】
図２に示されるように、基部切削ブロック１２はまた、基部プレート４０内に画定される一対の締結具ガイド６２を含む。各締結具ガイド６２は、基部切削ブロック１２を患者の大腿骨に固定するために利用され得る、例えば、定着ピン（図参照）等の締結具を受容するような大きさの穴６４を含む。他の実施形態では、切削ブロックを患者の大腿骨に固定するために、基部切削ブロック１２が、追加の締結具ガイド６２又は他の締結要素を含み得ることが理解されるべきである。ブロック１２の各チャネル６０は、締結具ガイド６２の穴６４がチャネル６０に開口するように締結具ガイド６２のうちの１つと位置合わせされている。
【００６５】
上記のように、基部切削ブロック１２はまた、基部プレート４０の後側７０から後方に延びる一対のアーム４２を含む。各アーム４２は、大腿骨プロテーゼ構成要素の顆表面と適合又は対応するような形状の関節面７２を含む。その方法で、アーム４２の関節面７２は、患者の脛骨の自然又はプロテーゼベアリング表面と接触するように構成される。アーム４２は、開口部７４がそれらの間に画定されるように離間配置される。
【００６６】
基部切削ブロック１２は、患者の大腿骨の一部分を切除するために整形外科手術中に使用され得る複数の切削ガイドを含む。例えば、図２に示すように、基部切削ブロック１２は、アーム４２内に画定されるいくつかの後方切削ガイド７６と、基部プレート４０内に画定される後方面取り切削ガイド７８とを含む。各切削ガイド７６、７８は、外科用鋸の切削鋸刃又は他の外科用装置を受容するようにサイズ決めされる細長いスロットを含む。代表的な実施形態において、後方切削ガイド７６は、基部切削ブロック１２が大腿骨６２０に取り付けられるときに、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２の後方表面６２８（図２４参照）の切除を案内するように位置付けられる。後方面取り切削ガイド７８は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２の後方面取り表面６３０の切除を案内するように位置付けられる。
【００６７】
上記のように、システム１０はまた、基部切削ブロック１２に固定され得る、オフセットガイドアセンブリ１４を含む。図２に示されるように、システム１０は、切削ブロック１２をオフセットガイドアセンブリ１４に固定するように構成された、固定機構８０を含む。例示的な実施形態では、係止機構８０は、基部切削ブロック１２に枢動可能に連結される一対の係止タブ８２、８４を含む。固定タブ８２、８４のそれぞれは、継ぎ手８６を介してブロック１２に連結され、継ぎ手は各固定タブ８２、８４が、固定位置（タブ８２参照）と非固定位置（タブ８４参照）との間で旋回するのを可能にする。非固定位置において、固定タブの耳部８８は、基部切削ブロック１２の受容スロット５２に隣接する基部プレート４０内に画定される、開口部９０内に位置付けられる。以下でより詳細に記載されるように、固定位置において、耳部８８は受容スロット５２内に位置付けられ、よってスロット５２に位置付けられる際に、例えば、オフセットガイドアセンブリ１４のガイドブロック１００などの、外科用器具の取り付けブラケット９２と係合する。
【００６８】
図１を参照し、オフセットしたガイドアセンブリ１４（以降アセンブリ１４）は、基部切削ブロック１２と連結され得るガイドブロック１００と、髄内整形外科用器具１６と固定されるように構成されたオフセットガイドツール１０２とを含む。代表的な実施形態において、ガイドブロック１００及びオフセットガイドツール１０２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの、金属材料から形成される。ガイドブロック１００は、オフセットガイドツール１０２のガイドシャフト１０６を受容するような大きさの円筒形経路１０４を含む。以下でより詳細に記載されるように、アセンブリ１４はまた、ガイドブロック１００をガイドシャフト１０６に固定するように構成された、固定機構１０８を含む。例示される実施形態において、ガイドブロック１００及びオフセットガイドツール１０２は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２のリーマー加工を計画するために、髄内整形外科用器具１６及び切削ブロック１２と共に使用される。図１３に示される外科用リーマー１１０は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２をリーマー加工ないしは別の方法で切削するために、ガイドシャフト１０６を超えて前進させてもよい。
【００６９】
ここで図４〜７を参照し、オフセットガイドツール１０２は、ガイドシャフト１０６、及び接続本体１２２を介してガイドシャフト１０６に取り付けられた、取り付けシャフト１２０を含む。以下でより詳細に記載されるように、ガイドシャフト１０６は、取り付けシャフト１２０に対して提供されてもよい。図４に示されるように、ツール１０２の取り付けシャフト１２０は、近位端１２４、及び近位端１２４内に画定される開口部１２６を含む。内壁１２８は、開口部１２６から内側に延びて、取り付けシャフト１２０を通じて延びる経路１３０を画定する。複数の内側ねじ３０は、内壁１２８内に画定される。上記のように、内側ねじ３０は、ステムトリアある１８の外側ねじ２８に係合し、よってステムトライアル１８をガイドツール１０２に固定するように構成される。
【００７０】
図４〜５に示されるように、ガイドシャフト１０６は、遠位端１３４から近位端１３６へと延びる、円筒形本体１３２を含む。複数の外側ねじ１３８が、遠位端１３４において本体１３２内に形成される。以下でより詳細に記載されるように、外側ねじ１３８は、取り付けシャフト１２０に対してガイドシャフト１０６を旋回又は回転させるために使用され得る、ハンドルアセンブリ２８０（図１２参照）の複数の内側ねじ１４０と係合するように構成される。複数のスロット１４４は、円筒形本体１３２の外側表面１４６内に画定される。各スロット１４４は、ガイドブロック１００の所望の取り付け位置を画定する。以下でより詳細に記載されるように、ガイドブロック１００の各取り付け位置は、多くの異なるリーマー加工深さと対応する。複数のマーキング１４８が外側表面１４６内に画定され、各マーキング１４８は、ユーザーに取り付け位置を示すために、スロット１４４の１つと関連付けられる。
【００７１】
図６に示されるように、開口部１５０は、円筒形本体１３２の遠位端１３４に画定され、開口部１５２は、本体１３２の反対の近位端１３６内に画定される。内壁１５４は、開口部１５２から環状表面１５６へと内側に延びる。環状表面１５６及び内側表面１５４は共に、円筒形本体１３２内の遠位開口部１５８を画定する。別の内壁１６０は、近位開口部１５２から内側に延び、遠位開口部１５８へと接続する、経路１６２を画定する。
【００７２】
ガイドツール１０２の接続本体１２２は、円筒形本体１３２の開口部１５８内に位置付けられた、遠位ポスト１７０を含む。接続本体１２２は、ピン又はタブなどの、締結具（図示されない）を介して、円筒形本体１３２に固定される。他の実施形態において、円筒形本体１３２及び接続本体１２２は、圧力嵌め、テーパ嵌め、溶接、又は他の締結プロセスによって固定され得る。代表的な実施形態において、ポスト１７０（及びしたがって接続本体１２２）は、ガイドシャフト１０６に対して回転できない。
【００７３】
ガイドツール１０２の接続本体１２２はまた、近位表面１７２、及び近位表面１７２から延びる近位ポスト１７４を含む。図６に示されるように、近位ポスト１７４は、遠位ポスト１７０からオフセットされ、取り付けシャフト１２０内に画定される経路１３０に受容される。ポスト１７４は、取り付けシャフト１２０と、接続本体１２２（及びしたがって、ガイドシャフト１０６）との間での相対移動を可能にする、継ぎ手１７６を介して、取り付けシャフト１２０に連結される。例示される実施形態において、継ぎ手１７６は、ポスト１７４の各表面１８２、１８４、及び取り付けシャフト１２０にそれぞれ画定される環状スロット１８０に受容される固定リング１７８を含む。このように、リング１７８は、取り付けシャフト１２０をポスト１７４上に維持する。
【００７４】
図６に示されるように、取り付けシャフト１２０は、その端部１２４、１９２を通じて延びる長手方向軸１９０を有する。円筒形本体１３２は、長手方向軸１９０と平行に延びる、その端部１３４、１３６を通じて延びる長手方向軸１９４を有する。例示される実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、軸１９０は、軸１９４からおよそ４ｍｍオフセットされ、これは、インプラントのオフセットと適合する。他の実施形態において、インプラントのオフセットは、４ｍｍ超又は４ｍｍ未満であり得る。上記のように、取り付けシャフト１２０は、接続本体１２２を介してシャフト１０６をガイドするように旋回可能に連結される。取り付けシャフト１２０が固定保持されるとき、接続本体１２２及びガイドシャフト１０６は、長手方向軸１９０を中心に回転してもよい。逆に、取り付けシャフト１２０は、接続本体１２２又はガイドシャフト１０６が固定保持されるときに、長手方向軸１９０を中心に回転してもよい。
【００７５】
図６〜７に示されるように、ガイドツール１０２はまた、取り付けシャフト１２０と接続本体１２２（及びしたがってガイドシャフト１０６）との間の相対回転を防ぐように構成された固定機構２００を含む。代表的な実施形態において、固定機構２００は、ガイドシャフト１０６の経路１６２内に位置付けられた遠位端２０４を有する、ロッド２０２を含む。図６に示されるように、接続本体１２２は、遠位ポスト１７０を通じて延びる経路２０８を有し、ロッド２０２は、経路２０８内へと延びる。
【００７６】
複数の内側ねじ２１０は、接続本体１２２の内壁上に画定され、対応する複数の外側ねじ２１２は、ロッド２０２の近位端２１４上に形成される。ロッド２０２は、接続本体１２２内に画定されたボア２１８内に受容される、近位端２１４に先端部２１６を有する。図６に示されるように、ボア２１８は、近位表面１７２に開口部２２０を有し、取り付けシャフト１２０の壁部２２２は、この開口部２２０と位置合わせされる。
【００７７】
ロッド２０２は、ガイドシャフト１０６及び接続本体１２２に対して回転し、したがって非固定位置（図６参照）と固定位置（図７参照）との間で長手方向軸１９４に沿って移動してもよい。非固定位置において、ロッド２０２の先端部２１６は、取り付けシャフト１２０の壁部２２２から離間する。ロッド２０２が、図６に示される矢印２２４により示される方向に回転すると、先端部２１６は、前進して取り付けシャフト１２０の外壁２２２と接触し、取り付けシャフト１２０と、接続本体１２２（及びしたがってガイドシャフト１０６）との間の相対運動を防ぐ。
【００７８】
上記のように、オフセットガイドアセンブリ１４はまた、基部切削ブロック１２の固定されるように構成された、ガイドブロック１００を含む。図８〜１０を参照し、ガイドブロック１００は、近位端２３２に位置付けられた取り付けブラケット９２と、ブラケット９２から遠位端２３６まで延びる本体２３４とを含む。上記のように取り付けブラケット９２は、基部切削ブロック１２の固定タブ８２、８４を受容するように構成される。代表的な実施形態において、ブラケット９２は、切削ブロック１２の受容スロット５２に位置付けられるような大きさの基部２３８を含む。図９に示されるように、チャネル２４０は、基部２３８の各側２４２に画定される。各チャネル２４０は、タブ８２、８４が固定位置にあり、基部２３８が受容スロット５２に位置付けられるときに、固定タブ８２、８４の耳部８８の１つに受容される大きさである。このように、ガイドブロック１００は、切削ブロック１２に固定され得る。
【００７９】
図１０に示されるように、円筒形経路１０４は、ガイドブロック１００の端部２３２、２３６を通じて延びる。円筒形経路１０４は、ガイドツール１０２のガイドシャフト１０６を受容するような大きさである。図９に示されるように、ガイドブロック１００の本体２３４は、内部に画定された細長いスロット２４２を有する。スロット２４２は、経路１０４へと接続し、経路１０４と平行に延びる。
【００８０】
上記のように、ガイドブロック１００は、ブロック１００をガイドシャフト１０６へと取り付けるように構成された固定機構１０８を含む。代表的な実施形態において、固定機構１０８は、ブロック１００の本体２３４に画定されるスロット２５４内に位置付けられたピン又はプレート２５２を含む。図１０に示されるように、スロット２５４（及びしたがってプレート２５２）は、経路１０４と横方向に延びる。プレート２５２は、ガイドシャフト１０６を受容するような大きさのボア２５８を画定する、環状壁部２５６を含む。
【００８１】
固定機構１０８はまた、プレート２５２に取り付けられた、ユーザーが操作するボタン２６０を含む。図９〜１０に示されるように、ユーザーが操作するボタン２６０は、固定位置と非固定位置との間で、矢印２６４によって示される方向で、プレート２５２を動かすように押され得る、輪郭表面２６２を含む。固定位置において、プレート２５２の壁部区分２６６は、経路１０４内に位置付けられ、非固定位置においてプレート２５２に画定されるボア２５８は、経路１０４と同軸である。代表的な実施形態において、固定機構１０８は、プレート２５２を固定位置に付勢するために、本体２３４とボタン２６０との間に位置付けられたばね２６８などの、付勢要素を含む。
【００８２】
使用中、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４は、ガイドブロック１００の近位端２３２の下に位置付けられ、経路１０４と位置合わせされる。ガイドシャフト１０６の遠位端１３４は、経路１０４へと前進させてもよい。ボタン２６０が押されると、プレート２５２が非固定位置へと移動され得、よって遠位端１３４がプレート２５２のボア２５８を通じて前進し、経路１０４から出る。
【００８３】
ガイドシャフト１０６の外側表面１４６に画定されるスロット１４４の１つが、ガイドブロック１００を所望の位置に位置付けるために、プレート２５２と位置合わせされてもよい。上記のように、各スロット１４４は、取り付け位置を示すために、これと関連するマーキング１４８を有する。各スロット１４４がプレート２５２と位置合わせされるとき、このスロット１４４と関連するマーキング１４８は、細長いスロット２４２と横方向に延びるウィンドー２７０を通じて可視である。ボタン２６０が解放されると、ばね２６８はプレート２５２を固定位置に推進し、それによってプレート２５２の壁部区分２６６を選択されたスロット１４４へと前進させる。このように、ガイドブロック１００は、ガイドツール１０２に固定され得る。ガイドブロック１００及び切削ブロック１２がガイドシャフト１０６に固定されるとき、切削ブロック１２の近位表面４６と、ガイドシャフト１０６の軸１９４との間に、斜角が画定される。他の実施形態において、ガイドシャフトは、単一のスロット又は取り付け位置を含み得ることが理解されるべきである。このような実施形態において、多くの異なる大きさのガイドブロックが所望の深さを得るために使用されてもよい。
【００８４】
図１１〜１２をここで参照し、オフセットガイドアセンブリ１４のハンドルアセンブリ２８０が示される。以下でより詳細に記載されるように、取り付けシャフト１２０が患者の大腿骨の髄管内に位置付けられるときなど、取り付けシャフト１２０が固定保持されるとき、アセンブリ２８０は、取り付けシャフト１２０に対してガイドシャフト１０６を回転させるように動作可能である。ハンドルアセンブリ２８０は、細長い把持部２８２、及び把持部２８２から離れるように延びる中央ハウジング２８４を含む。図１１に示されるように、把持部２８２及びハウジング２８４は、「Ｔ−ハンドル」の形状を形成する。他の実施形態において、ハンドルアセンブリ２８０は、異なる構成を有し得ることが理解されるべきである。ハンドルアセンブリ２８０はまた、ハウジング２８４の近位端２８８から延びる取り付け管２８６と、取り付け管２８６と旋回可能に連結された接続シャフト２９０とを有する。
【００８５】
図１２に示されるように、ハウジング２８４は、近位端２８８の開口部２９２を有し、内壁２９４は、開口部２９２から環状表面２９６へと内側に延びる。内壁２９４及び環状表面２９６は共に、ハウジング２８４の開口部２９８を画定する。ハンドルアセンブリ２８０の取り付け管２８６は、開口部２９８に位置付けられた遠位端３００から近位端３０２へと延びる。代表的な実施形態において、取り付け管２８６は、取り付け管２８６とハウジング２８４との間の相対移動が防がれるようにして、円筒形のピン３０４を介してハウジング２８４に固定される。ハンドルアセンブリ２８０は、ステンレス鋼、コバルトクロム、又はチタンなどの金属製材料から形成され得るが、他の金属又は合金も使用され得る。更に、いくつかの実施形態では、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの剛性のポリマーも使用されてもよい。
【００８６】
取り付け管２８６は、遠位端３００に画定される開口部３１０を有し、内壁３１２は、そこから環状表面３１４へと延びる。環状表面３１４は、壁部３１２と共に、遠位経路３１６を画定する。取り付け管２８６は、近位端３０２に画定される別の開口部３１８を有し、内壁３２０は、そこから延びて、近位経路３２２を画定する。図１２に示されるように、内側ねじ１４０は、近位端３０２に隣接する内壁３２０上に形成される。上記のように、内側ねじ１４０は、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４上に形成される外側ねじ１３８と係合して、ハンドルアセンブリ２８０をオフセットガイドツール１０２へと固定する。
【００８７】
図１２に示されるように、ハンドルアセンブリ２８０の接続シャフト２９０は、経路３１６、３２２を通じて延びる。接続シャフト２９０は、プラグ３２４、及びプラグ３２４から延びる細長い本体３２６を含む。細長い本体３２６は、プラグ３２４から先端部３３０へと延びる。先端部３３０は、ロッド２０２が固定位置と非固定位置との間で移動し得るように、固定機構２００のロッド２０２と係合するように構成される。代表的な実施形態において、先端部３３０は六角ヘッドとして形成される。図７に示されるように、対応するソケット３３２は、ロッド２０２の遠位端２０４に画定される。
【００８８】
図１２を参照し、接続シャフト２９０のプラグ３２４は、内部に画定されたソケット３３４を有する。ソケット３３４は、接続シャフト２９０を回転させるために使用され得る、外科用器具７００のドライバヘッド７０２を受容するような大きさである。ハンドルアセンブリ２８０は、細長い把持部２８２を通じて延びる経路３３６を有し、ハウジング２８４に画定される開口部２９８に接続される。経路３３６は、ドライバヘッド７０２の通過を可能にするような大きさである。
【００８９】
ハンドルアセンブリ２８０はまた、例えば、プラグ３２４を、ハウジング２８４の環状表面２９６と係合させるように付勢するための螺旋状ばね３３８などの付勢要素を含む。代表的な実施形態において、ばね３３８は、プラグ３２４と、取り付け管２８６の環状表面３１４との間に位置付けられる。
【００９０】
使用中、接続シャフト２９０のプラグ３２４は、最初は取り付け管２８６の遠位端３００に位置付けられ、ハウジング２８４と係合する。ハウジングアセンブリ２８０がガイドシャフト１０６の遠位端１３４に固定されるとき、ドライバヘッド７０２は、経路３３６内へと前進させられ、接続シャフト２９０のソケット３３４に位置付けられる。プラグ３２４は、取り付け管２８６の遠位経路３１６に沿って前進させられて、先端部３３０をロッド２０２のソケット３３２内へと前進させてもよい。接続シャフト２９０はその後回転させられて、ロッド２０２を非固定位置から固定位置へと、又は固定位置から非固定位置へと移動させてもよいロッド２０２が所望の位置へと動かされると、ドライバヘッド７０２は、接続シャフト２９０から引き抜かれてもよい。ばね３３８はその後、接続シャフト２９０を、ロッド２０２から離れるように推進する。
【００９１】
ここで図１３を参照し、システム１０はまた、外科用リーマー１１０を含む。代表的な実施形態において、リーマー１１０は、患者の髄管の一部をリーマー加工するために、ガイドシャフト１０６の上に位置付けられるように構成された、カニューレを有するリーマーである。リーマー１１０は、回転電力ツール、又は手動ハンドルのチャックにフィットする、シャンク３５４を含む、係合した本体３５２を含む。代表的な実施形態において、シャンク３５４はハドソンエンドである。他の実施形態において、シャンクはチャンクに受容されるように構成されてもよいことが理解されるべきである。リーマー１１０はまた、本体３５２の反対の近位端３５８に位置する、切削ヘッド３５６を含む。切削ヘッド３５６は、複数の螺旋状切削フルート３６０を含む。リーマー１１０が患者の大腿骨と係合して回転すると、切削ヘッド３５６は、大腿骨の骨組織をリーマー加工ないしは別の方法により切削する。
【００９２】
リーマー１１０は、細長い本体３５２の近位端３５８に画定された開口部３６２を有する。円筒形の内壁３６４は、開口部３６２から内側表面３６６へと内側に延びる。円筒形内壁３６４及び内側表面３６６は共に、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４を受容するような大きさの開口部３６８を画定する。このように、ガイドシャフト１０６は、大腿骨の骨組織をリーマー加工ないしは別の方法で切削するために、リーマー１１０をガイドするために使用されてもよい。
【００９３】
リーマー１１０は、ステンレス鋼、コバルトクロム、又はチタンなどの金属製材料から構成され得るが、他の金属又は合金も使用され得る。更に、いくつかの実施形態では、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの剛性のポリマーも使用されてもよい。
【００９４】
リーマー１１０は、切削ヘッド３５６の上の位置にある、その細長い本体３５２上に形成された、複数の深さマーク３７０、３７２、３７４を含む。深さマーク３７０、３７２、３７４のそれぞれは、補正大腿骨プロテーゼ６５０を埋め込むために必要な、規定のリーマー加工深さに対応する。外科手術の間、リーマー１１０は、所望の深さのマークが患者の大腿骨の遠位表面と位置合わせするまで、ガイドシャフト１０６を超えて、患者の大腿骨の髄管内へとより深く前進する。このように、リーマー１１０が、適当な色付きの深さマークを超えて駆動されなければ、管の遠位端の過剰なリーマー加工は回避される。
【００９５】
ここで図１４を参照し、システム１０の整形外科用器具構成体４００が示される。構成体４００は、基部切削ブロック１２、髄内整形外科用器具１６、並びに基部切削ブロック１２及び髄内整形外科用器具１６に連結されるように構成された、髄内適合装置４０２を含む。図１４に示されるように、髄内整形外科用器具１６は、ステムトライアル１８と、ステムトライアル１８に固定された近位端４０６、及び適合装置４０２に固定されるように構成された遠位端４０８を有するステム安定化装置４０４とを含む。
【００９６】
ステム安定部４０４は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金等の金属材料から形成される。他の実施形態において、安定化装置４０４は剛性ポリマーから形成されてもよく、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）が使用されてもよい。安定化装置４０４は、内部に画定された中央経路４１２を有する円筒形本体４１０を含む。代表的な実施形態において、円筒形本体４１０は、いずれの羽根部又は突起部も有さない。他の実施形態において、ステム安定化装置は、髄管内に追加的な安定性をもたらすために、羽根部又は突起部を含んでもよいことが理解されるべきである。
【００９７】
図１５に示されるように、円筒形内壁４１４は、経路４１２を画定する。複数の内側ねじ４１８が内壁４１４に形成され、これらは、アダプタ４０２上に形成される複数の外側ねじ４１６と係合するように構成される。したがって、安定化装置４０４は、ステム安定化装置４０４をアダプタ４０２へと固定するために、アダプタ４０２上に螺着されてもよい。ステム安定化装置４０４の内側ねじ４１８はまた、ステムトライアル１８上に形成された外側ねじ２８に対応し、よって髄管内外科用器具１６を組み立てるために、ステムトライアル１８はステム安定化装置４０４上に螺着されてもよい。図１４に示されるように髄管内外科用器具１６が組み立てられるとき、ステムトライアル１８及びステム安定化装置４０４は共に、髄管内外科用器具１６の長手方向軸４２０を画定する。
【００９８】
ステム安定化装置４０４はまた、遠位端４０８に画定される一対のチャネル４２２、４２４を含む。チャネル４２２、４２４は、安定化装置４０４の外側表面から経路４１２へと延びる。内壁４１４は、チャネル４２２と４２４との間で延びる内壁４１４の一対の弧状区分４２６、４２８を含む。弧状区分４２６、４２８は実質的に平滑である。
【００９９】
上記のように、構成体４００は、基部切削ブロック１２に固定されるように構成された髄管内アダプタ４０２を含む。本明細書で用語「髄内アダプタ」が意味するものは、髄内整形外科用器具に固定されるように構成され、かつ整形外科手術中、患者の大腿骨の髄管内に位置決めされるようにサイズ決めされ成形される端部を含む外科用工具である。図１６〜１７に示されるように、髄管内アダプタ４０２は、取り付けブラケット４４０、及び近位アダプタ本体４４２を含む。中間アダプタ本体４４４は、近位アダプタ本体４４２、及び取り付けブラケット４４０に旋回可能に連結され、これは以下により詳細に記載される。ガイドブロック１００の取り付けブラケット９２と同様に、取り付けブラケット４４０は、基部切削ブロック１２の固定タブ８２、８４を受容するように構成される。代表的な実施形態において、ブラケット４４０は、切削ブロック１２の受容スロット５２に位置付けられるような大きさの基部４４６を含む。図１６に示されるように、基部４４６は、一対のアームを含み、チャネル２４０は各アームにおいて画定される。各チャネル２４０は、タブ８２、８４が固定位置にあり、基部４４６が受容スロット５２に位置付けられるときに、固定タブ８２、８４の耳部８８の１つに受容される大きさである。このように、髄管内アダプタ４０２は、切削ブロック１２に固定され得る。
【０１００】
図１６に示されるように、取り付けブラケット４４０は、基部４４６から近位方向に延びる中央ハウジング４４８を含む。図１７に示されるように、中央ハウジング４４８、及び髄管内アダプタ本体４４４は共に、髄管内アダプタ４０２の長手方向軸４５０を画定する。軸４５０と平行に延びる別の長手方向軸４５２は、近位アダプタ本体４４２によって画定される。例示される実施形態において、以下でより詳細に記載されるように、軸４５２は、軸４５０から４ｍｍオフセットされ、これは、インプラントのオフセットと適合する。換言すると、アダプタ４０２の軸４５０、４５２は、オフセットガイドツール１０２の軸１９０、１９４と同じ距離だけオフセットしている。
【０１０１】
図１７に示されるように、アダプタ４０２の取り付けブラケット４４０は、実質的に平坦な遠位表面４５４、４５６を有する。表面４５４、４５６は共に、長手方向軸４５０と横方向に延びる、想像面４５８を画定する。代表的な実施形態において、軸４５０と想像面４５８との間で斜角４６０が画定される。代表的な実施形態において、軸４５０と想像面４５８との間に斜角４６０が画定され、角度４６０の大きさは、インプラントの角度と適合する。
【０１０２】
アダプタ４０２の近位アダプタ本体４４２は、中間アダプタ本体４４４に連結された遠位端４７０と、整形外科用髄管内外科用器具１６に固定されるように構成された近位端４７２とを有する。図１６に示されるように、近位アダプタ本体４４２の近位端４７２は、ステム安定化装置４０４の内側ねじ４１８と係合する複数の外側ねじ４１６を含む。近位アダプタ本体４４２は、遠位端４７０に隣接する輪郭表面４７４と、近位端４７２内に画定される開口部４７８から内側に延びる経路４７６とを有する。
【０１０３】
図１８に示されるように、開口部４８０は、アダプタ本体４４２の反対側の遠位端４７０に画定される。内側壁部４８２は、開口部４８０から内側に延びて、アダプタ本体４４２内に遠位開口部４８４を画定する。近位経路４７６は遠位開口部４８４へと開き、かつ図１８に示されるように、円筒形ロッド４８６を受容するような大きさである。以下でより詳細に記載されるように、ロッド４８６は、中間アダプタ本体４４４内に画定される開口部４８８内へと延びる。
【０１０４】
アダプタ４０２の中間アダプタ本体４４４は、近位表面４９０、及び近位表面４９０から延びる近位ポスト４９２を含む。図１８に示されるように、開口部４８８は、近位ポスト４９２内に画定され、近位ポスト４９２は、近位アダプタ本体４４２内に画定される、遠位開口部４８４内に受容されるように構成される。代表的な実施形態において、ポスト４９２は、アダプタ本体４４２と４４４との間の相対運動を可能にする継ぎ手４９６により、アダプタ本体４４２へと連結される。代表的な実施形態において、継ぎ手４９６は、ポスト４９２の壁部４８２、５０４、及びアダプタ本体４４２内にそれぞれ画定される、環状スロット５００に受容された固定リング４９８を含む。このように、リング４９８は、ポスト４９２上にアダプタ本体４４２を保持する。
【０１０５】
アダプタ４０２の中間アダプタ本体４４４はまた、近位ポスト４９２からオフセット遠位ポスト５１０を含む。図１８に示されるように、遠位ポスト５１０は、その端部５１４に画定される開口部５１２を有し、内壁５１６は、開口部５１２から環状表面５１８へと内側に延びる。壁部５１６、及び表面５１８は共に、遠位ポスト５１０内に遠位開口部５２０を画定する。代表的な実施形態において、内側ねじ５２２は、内壁５１６上に形成される。以下で更に詳細に記載されるように、内側ねじ５２２は、外側にねじを有するインサート５２４と係合するように構成される。
【０１０６】
内壁５２６は、環状表面５１８から内側に延びて、アダプタ本体４４４内にボア５２８を画定する。図１８に示されるように、ボア５２８は、本体４４４の近位表面４９０内に画定される開口部５３０を有する。例示される実施形態において、内側ねじ５３２が、内壁５２６上に形成される。以下により詳細に記載されるように、内側ねじ５３２は、外側にねじを有するピン５３４と係合するように構成される。
【０１０７】
図１８に示されるように、取り付けブラケット４４０は、中央ハウジング４４８内に画定された開口部５４０を有する。内壁５４２は、開口部５４０から内側表面５４４へと内側に延び、別の内壁５４６は、環状表面５４４から取り付けブラケット４４０の基部４４６内に画定された開口部５４８へと延びる。内壁５４２、５４６、及び環状表面５４４は共に、取り付けブラケット４４０を通じて延びる経路５５０を画定する。
【０１０８】
経路５５０の近位区分５５２は、アダプタ本体４４４の遠位ポスト５１０を受容するような大きさである。代表的な実施形態において、ポスト５１０は、取り付けブラケット４４０とアダプタ本体４４４（及びしたがってアダプタ本体４４２）との間の相対移動を可能にする継ぎ手５５４によって、取り付けブラケット４４０に連結されている。代表的な実施形態において、継ぎ手５５４は、取り付けブラケット４４０の壁部５４２、５６０、及びポスト５１０内にそれぞれ画定される、環状スロット５５８に受容される、固定リング５５６を含む。このようにして、リング５５６は、ポスト５１０上に取り付けブラケット４４０を保持する。
【０１０９】
上記のように、アダプタ４０２の中間アダプタ本体４４４は、継ぎ手４９６、５５４を介して、近位アダプタ本体４４２及び取り付けブラケット４４０に旋回可能に連結される。したがって、近位アダプタ本体４４２が保持固定されるとき、中間アダプタ本体４４４（及びしたがって取り付けブラケット４４０）は、長手方向軸４５２を中心に回転してもよい。逆に、近位アダプタ本体４４２は、中間アダプタ本体４４４が保持固定されるときに、軸４５２を中心に回転してもよい。更に、取り付けブラケット４４０が保持固定されるとき、中間アダプタ本体４４４（及びしたがって近位アダプタ本体４４２）は、長手方向軸４５０を中心に回転してもよい。逆に、取り付けブラケット４４０は、中間アダプタ本体４４４が保持固定されるときに、軸４５２を中心に回転してもよい。
【０１１０】
代表的な実施形態において、アダプタ４０２は、中間アダプタ本体４４４と取り付けブラケット４４０との間での相対移動を防ぐように構成された、遠位固定機構５７０を含む。アダプタ４０２はまた、中間アダプタ本体４４４と近位アダプタ本体４４２との間の相対運動を防ぐように構成された、近位固定機構５７２を含む。図１８に示されるように、遠位固定機構５７０は、ヘッド５７４を有するねじ付きインサート５２４と、ヘッド５７４から延びるねじ付きシャフト５７６とを含む。経路５７８は、ヘッド５７４及びシャフト５７６を通じて延び、すなわち、経路５７８は、ねじ付きインサート５２４の長さを通じて延びる。
【０１１１】
図１９に示されるように、インサート５２４のヘッド５７４は、取り付けブラケット４４０の環状表面５４４と、取り付けブラケット４４０の内壁５４２に固定された固定リング５８０との間に位置付けられる。インサート５２４のねじ付きシャフト５７６は、アダプタ本体４４４の遠位ポスト５１０の内側ねじ５２２と係合する。代表的な実施形態において、軸４９０を中心としたインサート５２４の回転により、中間アダプタ本体４４４が非固定位置（図１９参照）と、固定位置（図２０参照）との間で動く。
【０１１２】
図１９の非固定位置において、アダプタ本体４４４と、取り付けブラケット４４０との間の相対移動が可能になる。インサート５２４が、図１９の矢印５８２によって示される方向で軸４９０を中心に回転するとき、インサート５２４は固定リング５８０と係合し、これは、アダプタ本体４４４の遠位ポスト５１０が矢印５８４によって示されるように、軸４９０に沿って遠位方向に引かれるように、インサート５２４が近位方向に移動するのを防ぐ。図２０に示されるように、遠位ポスト５１０が軸４９０に沿って前進する際に、遠位ポスト５１０は固定リング５８０に係合し、アダプタ本体４４４の環状フランジ５８６が中央ハウジング４４８と係合する。本体４４４の環状フランジ５８６と、中央ハウジング４４８との間の係合は、アダプタ本体４４４と取り付けブラケット４４０との間の移動を防ぐ。ポスト５１０と固定リング５８０との間の係合はまた、アダプタ本体４４４と取り付けブラケット４４０との間の移動を防ぐことを支援する。
【０１１３】
図１９〜２０に示されるように、インサート５２４のヘッド５７４は、内部に画定されたソケット５９０を有する。ソケット５９０は、外科用器具７００のドライバヘッド７０２を受容するような大きさである。ドライバヘッド７０２が、ソケット５９０に受容されるとき、器具７００は、インサート５２４を回転させ、よって固定機構５７０を操作するために使用され得る。
【０１１４】
上記のように、アダプタ４０２はまた、中間アダプタ本体４４４と近位アダプタ本体４４２との間の相対運動を防ぐように構成された、近位固定機構５７２を含む。図２１〜２２に示されるように、固定機構５７２は、ねじ付きピン５３４を含む。ピン５３４は、ねじ付きプラグ５９２、及びプラグ５９２から延びる細長いシャフト５９４を有する。ピン５３４のねじ付きプラグ５９２は、アダプタ本体４４４の内側ねじ５３２と係合する。代表的な実施形態において、軸４９０を中心としたピン５３４の回転により、ピン５３４は非固定位置（図２１参照）と、固定位置（図２２参照）との間で移動する。ピン５３４は、ねじ付きインサート５２４の経路５７８を通じて前進し得る、ドライバヘッド（図示されない）を受容するように構成されたソケット５９６を含む。
【０１１５】
非固定位置において、ピン５３４の細長いシャフト５９４が、アダプタ本体４４４のボア５２８に位置付けられ、近位アダプタ本体４４２の遠位端４７０から離間し、よって中間アダプタ本体４４４と、近位アダプタ本体４４２との間の相対移動が可能になる。ピン５３４が回転するとき、細長いシャフト５９４は、ボア５２８に沿って近位方向に前進し、近位アダプタ本体４４２の遠位端４７０と係合する。ピン５３４と、近位アダプタ本体４４２との間の係合は、アダプタ本体４４２と４４４との間の移動を防ぐ。
【０１１６】
図１４を参照し、基部切削ブロック１２は、複数のモジュラー切削ブロックと連結されるように構成される。基部切削ブロック１２と共に使用するために好適な、多くのモジュラー切削ブロックは、米国特許出願番号第１３／４８５，４７０号、表題「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＳＡＭＥ」に図示、及び記載され、これは本明細書において参照として組み込まれる。システム１０は、各モジュール式切削ブロック１２を基部切削ブロックに固定する係止又は保持機構６００を含む。例示的な実施形態では、保持機構６００は、基部切削ブロック１２に取り付けられた一対の取り付けブラケット６０２と、各モジュール式切削ブロックに取り付けられる、対応する一対の取り付けブラケットとを含む。システム１０はまた、いずれのモジュール式切削ブロックも基部切削ブロック１２に固定されないとき、基部切削ブロック１２の取り付けブラケット６０２の上に位置決めされ得る、カバー６０４（図３８参照）を含む。
【０１１７】
ここで図２３を参照し、外科用膝置換手術の実行において使用するための、補正大腿骨整形外科用プロテーゼ６５０が示される。プロテーゼ６５０は、大腿骨構成要素６５２、及び大腿骨構成要素６５２に固定され得るステム構成要素６５４を含む。構成要素６５２、６５４は、インプラント等級の、生体適合性金属で構成され得るが、他の材料もまた使用され得る。そのような金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製構成要素はまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、自然骨に係合する金属製構成要素の表面は、構成要素の骨への固定を促進するために質感を有してもよい。かかる表面は、永久固定のために骨内部成長を推進するように多孔質で被覆され得る。
【０１１８】
大腿骨構成要素６５２は、患者の大腿骨６２０の外科的に準備された遠位端６２２にインプラントするように構成され、患者の自然の大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、外側顆表面６５６及び内側顆表面６５８は、自然の大腿骨の関節顆を模倣するような方法で構成されている（例えば、湾曲している）。外側顆表面６５６と内側顆表面６５８は互いに離間しており、それによって、それらの間に顆間切痕を画定している。
【０１１９】
顆表面６５６、６５８は、近位表面６６０と反対側に位置付けられる。大腿骨構成要素６５２はまた、近位表面６６０から上方へと離れるように延びる、細長いステムポスト６６２を含む。細長い大腿骨ステムポスト６６２は、ステム構成要素６５４を受容するように構成される。
【０１２０】
図２３に示されるように、構成要素６５４は、ヘッド６６８から延びる細長い本体６６４を含む。ヘッド６６８は、ステムポスト６６２内に画定される開口部（図示されない）に受容されるような形状である。プロテーゼ６５０は、ステム構成要素６５４を大腿骨構成要素６５２に固定する締結具（図示されない）を含む。締結具は、ヘッド６６８とステムポスト６６２との間のテーパ嵌め、ねじ付き締結具、又は他の締結装置を含み得る。
【０１２１】
ステム構成要素６５４の細長い本体６６４は、ステムポスト６６２の長手方向軸６７２からオフセットされ、これと平行に延びる、長手方向軸６７０を有する。図２３に示されるように、各軸６７０、６７２と、近位表面６６０との間に斜角が画定される。代表的な実施形態の角度の大きさは５°である。代表的な実施形態において、軸６７０は、軸６７２から、およそ４ｍｍだけオフセットされる。他の実施形態において、オフセットは、患者の骨の解剖学的構造により、４ｍｍ超又は未満であってもよいことが理解されるべきである。代表的な実施形態において、ステム構成要素６５４は、ステムポスト６６２の軸６７２に対していずれかの向きを有するように、大腿骨構成要素６５２に固定されてもよい。このように、ステム構成要素６５４の細長い本体６６４は、軸６７２を中心に、いずれかの向きを有するように、ステムポスト６６２からオフセットされてもよい。
【０１２２】
プロテーゼ６５０はまた、ステム構成要素６５４と、大腿骨構成要素６５２との間のオフセットされて向きを示すように構成されたオフセットインジケータ６８０を含む。代表的な実施形態において、オフセットインジケータ６８０は、ステムポスト６６２内に画定されたマーキング６８２と、構成要素６５４の本体６６４上に画定された複数のマーキング６８４とを含む。各マーキング６８４は、異なるオフセット向きに対応する。以下でより詳細に記載されるように、オフセットインジケータ６８０のマーキング６８２、６８４はそれぞれ、オフセットガイドアセンブリ１４、及び器具構成体４００の上にそれぞれ形成されたマーキングに対応し、よってこれらの外科用器具はプロテーゼ６５０のオフセット、所望の向きを手術中に決定するために使用され得る。
【０１２３】
図２４〜３９に示されるように、システム１０は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２に大腿骨プロテーゼ６５０をインプラントするために、整形外科手術を行うときに仕様され得る。図２４〜３２に示されるように、外科用リーマー１１０による患者の大腿骨６２０のリーマー加工を計画及び案内するために、オフセットガイドアセンブリ１４が使用され得る。図３３〜３４に示されるように、外科用リーマー１１０は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２にチャンバ６２４を形成する。チャンバ６２４は、患者の大腿骨６２０の髄管６２６に接続され、大腿骨構成要素６５２のステムポスト６６２、及びステム構成要素６５４の近位端を受容するような大きさである。図３５〜３９に示されるように、器具構成体４００は、チャンバ６２４及び髄管６２６に挿入されてもよく、大腿骨の回転を決定及び固定するために、空隙の評価が行われてもよい。大腿骨プロテーゼ構成要素６５２を受容するために、後方表面６２８、及び後方面取り表面６３０を含む、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２の切除及び成形を開始するために構成体４００が使用されてもよい。
【０１２４】
ガイドアセンブリ１４を挿入する前に、整形外科医は、前のプロテーゼインプラントを除去し、髄管６２６を掘削及び／又はリーマー加工してもよい。患者の大腿骨６２０の髄管６２６の遠位開口部６３２を形成し、及び／又は大きさを増加させるために、複数のドリル又はリーマーが使用されてもよい。リーマー加工の動作が完了すると、髄管６２６は、図２４に示されるように構成される。
【０１２５】
外科医は、大腿骨構成要素６５２のステムポスト６６２に対する、プロテーゼステム構成要素６５４の所望のオフセット向きを手術中に決定するために、オフセットガイドアセンブリ１４を使用してもよい。そのため、外科医は、ステムトライアル１８を選択し、選択されたステムトライアル１８をオフセットガイドツール１０２に固定してもよい。ステムトライアル１８は、複数の異なる大きさのステムトライアル１８から選択されてもよい。ステムトライアルは、長さ、直径、又は他の態様において異なってよく、外科医は、患者の解剖学的構造及び大腿骨プロテーゼに含まれるプロテーゼステム構成要素の種類に基づいてステムトライアル１８を選択してもよい。
【０１２６】
ステムトライアル１８を選択した後、外科医は、ステムトライアル１８を、オフセットガイドツール１０２の取り付けシャフト１２０に取り付けてもよい。このため、外科医は、ステムトライアル１８の遠位端２４をシャフト１２０の経路１３０と位置合わせさせてもよい。外科医はその後、遠位端２４を経路１３０へと前進させてもよい。上記のように、複数の外側ねじ２８は、ステムトライアル１８の上に形成され、ねじ２８は、取り付けシャフト１２０に形成された内側ねじ３０と係合する。したがって、ステムトライアル１８は、取り付けシャフト１２０に螺着され、ステムトライアル１８をガイドツール１０２に固定してもよい。図２４に示されるように、組み立てたステムトライアル１８及びガイドツール１０２は、患者の大腿骨６２０の髄管６２６の遠位開口部６３２と位置合わせされて、その内部に前進させられてもよい。
【０１２７】
髄管６２６に配置されるとき、ガイドツール１０２は、オフセットガイドアセンブリ１４のガイドブロック１００に連結されてもよい。図２５に示されるように、ガイドブロック１００は、最初に基部切削ブロック１２に固定されてもよい。そのために、ガイドブロック１００の取り付けブラケット９２は、基部切削ブロック１２の受容スロット５２内に位置決めされる。外科医は、図２５の矢印６４０で示されるように、固定タブ８２、８４を回転させるためにドライバ又は他の外科用工具を使用してよい。固定タブ８２、８４が回転すると、耳部８８は、取り付けブラケット９２内に画定される対応するチャネル２４０内に前進し、よってブロック１２、１００を一緒に固定する。
【０１２８】
外科医はその後、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４を超えてアセンブリブロック１２、１００を前進させてもよい。あるいは、外科医は、ガイドブロック１００をガイドシャフト１０６に取り付けた後に、ガイドブロック１００を基部切削ブロック１２に取り付けることを選択してもよい。ガイドブロック１００をガイドシャフト１０６に固定するため、ガイドブロック１００（及びしたがって切削ブロック１２）は、経路１０４が、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４と位置合わせされるように、位置付けられる。外科医は、固定プレート２５２を非固定位置に移動させ、ガイドブロック１００をガイドシャフト１０６の遠位端１３４を超えて前進させるために、ガイドブロック１００のボタン２６０を押してもよい。
【０１２９】
図２６に示されるように、アセンブリブロック１２、１００は、ブロック１００を、シャフト１０６に画定されるスロット１４４の１つと位置合わせするために、シャフト１０６に沿って近位方向に前進させられてもよい。上記のように、シャフト１０６に画定される各スロット１４４は、異なるリーマー加工深さと対応し、外科医は選択されるプロテーゼ６５０のために必要とされるリーマー加工深さに対応するスロット１４４を選択してもよい。外科医は、所望のリーマー加工深さに対応するスロットを特定するために、各スロット１４４と関連するマーキング１４８を読むために、ガイドブロック１００に画定されたウィンドー２７０を使用してもよい。選択されたスロット１４４と関連するマーキング１４８とが、ウィンドー２７０内に位置付けられるとき、外科医は、ボタン２６０を解放して、固定プレート２５２を選択されるスロット１４４内へと前進させ、よってブロック１２、１００をガイドシャフト１０６に固定してもよい。
【０１３０】
図２７に示されるように、外科医はその後アセンブリ２８０をガイドシャフト１０６の遠位端１３４に取り付けてもよい。そのため、ハンドルアセンブリ２８０の近位経路３２２は、遠位端１３４と位置合わせされて、遠位端１３４を超えて前進させられる。ハンドルアセンブリ２８０は、ガイドシャフト１０６に対して回転させられてもよく、それによってハンドルアセンブリ２８０の内側ねじ１４０は、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４に形成された外側ねじ１３８と係合して、ハンドルアセンブリ２８０をオフセットガイドツール１０２に固定してもよい。
【０１３１】
ハンドルアセンブリ２８０がガイドシャフト１０６に固定されるとき、外科医はハンドルアセンブリ２８０を使用して、プロテーゼ６５０の所望のオフセット向きを特定してもよい。そのため、外科医は、ハンドルアセンブリ２８０の係合把持部２８２を把持して、図２７において矢印６４２により示されるように、把持部２８２（及びしたがってガイドシャフト１０６）を回転させてもよい。把持部２８２が回転すると、ガイドツール１０２のガイドシャフト１０６がステムトライアル１８に対して回転し、取り付けシャフト１２０は、ステムトライアル１８の長手方向軸２２を中心に回転する。ブロック１２、１００は、取り付けシャフト１２０に取り付けられるので、ブロック１２、１００は取り付けシャフト１２０と共に回転する。
【０１３２】
図２８〜２９に示されるように、大腿骨６２０の遠位表面６３４によって画定される横方向平面でみたとき、ガイドシャフト１０６の長手方向軸１９４は、楕円形経路６４４に沿って移動する。この運動は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２上の切削ブロック１２の位置を変更する。外科医は、切削ブロック１２が遠位端６２２の最大適用範囲をもたらす、患者の大腿骨６２０上の位置に配置されるまで、把持部２８２を回転させ続けてもよい。切削ブロック１２が、患者の大腿骨６２０上の所望の位置にあるとき、外科医は選択されたオフセット位置を特定するために、オフセットガイドアセンブリ１４上のオフセットインジケータ６８６を使用してもよい。
【０１３３】
図２８〜２９に示されるように、オフセットインジケータ６８６は、ガイドブロック１００の近位表面６９０上に画定される複数のマーキング６８８を含む。各マーキング６８８は、異なるオフセット向きに対応する。代表的な実施形態において、マーキング６８８は、直線、及びいくつかの実施形態において、オフセット向きを特定するために、直線と関連する数字のインジケータを含む。オフセットインジケータ６８６はまた、ガイドシャフト１０６上にマーキング６９４（図５参照）を含む。マーキング６９４がマーキング線６８８の１つと位置合わせされるとき、外科医は、オフセット向きを決定するために、線６８８を特定してもよい。
【０１３４】
切削ブロック１２が患者の大腿骨６２０上の所望の位置にあるとき、外科医は取り付けシャフト１２０に対する位置において、ガイドシャフト１０６を固定してもよい。このため、外科用器具７００のドライバヘッド７０２は、図３０に示されるように、ハンドルアセンブリ２８０の経路３３６内へと前進してもよい。ドライバヘッド７０２が、接続シャフト２９０のソケット３３４内に位置付けられている状態で、接続シャフト２９０はハンドルアセンブリ２８０の遠位経路３１６に沿って、ガイドシャフト１０６の経路１６２へと前進し、ガイドツール固定機構２００のロッド２０２と係合する。
【０１３５】
接続シャフト２９０はその後回転させられて、ロッド２０２を非固定位置から固定位置へと移動させてもよい上記のように、ロッド２０２が固定位置にあるとき、ロッド２０２の先端部２１６は、取り付けシャフト１２０の外壁２２２と係合し、それにより取り付けシャフト１２０と接続本体１２２（したがって、ガイドシャフト１０６）との間の相対移動を防ぐ。ロッド２０２が固定位置にあるとき、ドライバヘッド７０２は、接続シャフト２９０から引きぬかれてもよく、ブロック１２、１００はガイドシャフト１０６から分離される。
【０１３６】
外科医はその後、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２を所望のリーマー加工深さまでリーマー加工してもよい。図３１に示されるように、リーマー１１０の開口部３６８は、ガイドシャフト１０６の遠位端１３４と位置合わせされてもよい。リーマー１１０はその後、ガイドシャフト１０６を超えて前進し、大腿骨６２０の遠位端６２２と係合してもよい。リーマー１１０は、例えば、リーマー１１０を回転させるように構成された外科用ドリルなどの、回転源に取り付けられてもよい。回転するとき、リーマー１１０の切削フルート３６０は、大腿骨６２０と係合して、骨から物質を取り除く。図３２に示されるように、外科医はリーマー１１０を、リーマー１１０の深さマーク３７０、３７２、３７４の１つが、患者の大腿骨６２０の遠位表面６３４と位置合わせされるまで、シャフト１０６に沿って近位方向に前進してもよい。上記のように、深さマークは補正大腿骨プロテーゼ６５０をインプラントするために必要なリーマー加工深さに基いて選択される。リーマー１１０を所望の深さまで前進させた後、リーマー１１０、ガイドツール１０２、及びステムトライアル１８は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２から除去されてもよい。
【０１３７】
図３３〜３４に示されるように、リーマー加工操作は、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２内にチャンバ６２４を形成する。チャンバ６２４は、患者の大腿骨６２０の髄管６２６に接続され、大腿骨構成要素６５２のステムポスト６６２、及びステム構成要素６５４の近位端を受容するような大きさである。図３４に示されるように、チャンバ６２４は、髄管６２６の解剖学的構造軸６９６からオフセット長手方向軸６９４を有する。軸６９４と、患者の大腿骨６２０の遠位表面６３４により画定される想像面との間に、斜角６９８が画定される。
【０１３８】
患者の大腿骨６２０の遠位端６２２をリーマー加工した後、外科医は器具構成体４００を組み立てて、髄内整形外科用器具１６を、チャンバ６２４、及び患者の大腿骨６２０の髄管６２６へと挿入してもよい。構成体４００を組み立てるため、外科医は羽根部を有するステム安定化装置を含む、複数のステム安定化装置から、ステム安定化装置４０４を選択する。同様に、ステム安定部は、患者の構造、及び更なる安定性が患者の大腿骨６２０に必要とされ得るかに基いて選択することができる。外科医が適切なステム安定化装置４０４を選択したとき、外科医は、図３５に示される髄内整形外科用器具１６を形成するために、ステムトライアル１８をステム安定化装置４０４に螺着してもよい。
【０１３９】
髄内整形外科用器具１６を髄内アダプタ４０２に固定するために、ステム安定化装置４０４の経路４１２は、アダプタ４０２の近位端４７２と位置合わせされる。ステム安定化装置はその後、近位端４７２を超えて前進して、アダプタ４０２へと螺着されてもよい。アダプタ４０２のねじ４１６、４１８と、安定化装置４０４との間の係合はそれぞれ、安定化装置４０４をアダプタ４０２へと固定する。
【０１４０】
次に髄内アダプタ４０２は、基部切削ブロック１２に取着され得る。そのために、アダプタ４０２の取り付けブラケット４４０は、基部切削ブロック１２の受容スロット５２内に位置決めされる。外科医は固定タブ８２、８４を回転させるために、ドライバ又は他の外科用ツールを使用してもよい。固定タブ８２、８４が回転すると、耳部８８取り付けブラケット４４０内に画定する対応するチャネル２４０内へと前進し、よってアダプタ４０２をブロック１２に固定する。外科医は、髄内整形外科用器具１６をアダプタ４０２に取着する前に、アダプタ４０２を基部切削ブロック１２に取着するように選択してよい。
【０１４１】
外科医はその後、所望のオフセット向きにおいて、整形外科用器具１６を髄内に位置付けるように、アダプタ４０２を構成し得る。そのため、外科医は、アダプタ４０２上に画定されるオフセットインジケータ７１０を使用してもよい。代表的な実施形態において、オフセットインジケータ７１０は、中間アダプタ本体４４４上に画定されるマーキング７１２、及び近位アダプタ本体４４２上に画定される、複数のマーキング７１４を含む。各マーキング７１４は、プロテーゼ６５０上のマーキング６８４、及びしたがってプロテーゼ６５０の異なるオフセット向きに対応する。代表的な実施形態において、マーキング７１２は、矢印の形状であり、マーキング７１４は、線であり、いくつかの実施形態においては、オフセット向きを特定するための、線を関連する数字のインジケータである。マーキング７１２は、マーイング線７１４の１つと位置合わせされ、外科医は、オフセット向きを判定するために、線７１４を特定してもよい。
【０１４２】
上記のように、所望のオフセット向きは、オフセットガイドアセンブリ１４を使用して、リーマー加工の前に判定される。外科医は、オフセットガイドアセンブリ１４を使用して特定されたオフセット向きに対応する近位アダプタ本体４４２上に線７１４を配置し、中間アダプタ本体４４４（及びしたがって取り付けブラケット４４０）を、近位アダプタ本体４４２に対して回転させて、マーキング７１２を特定された線７１４と位置合わせしてもよい。上記のように、近位アダプタ本体４４２が固定保持されると、中間アダプタ本体４４４（及びしたがって、取り付けブラケット４４０）は、近位アダプタ本体４４２の長手方向軸４５２を中心に回転し得る。
【０１４３】
中間アダプタ本体４４４が、近位アダプタ本体４４２（及びしたがって、髄内整形外科用器具１６）に対して所望の位置にあるとき、外科医は近位固定機構５７２を操作してもよい。このため、外科医は取り付けブラケットを通じて、固定ピン５３４に画定されるソケット１９６内へと、ドライバヘッドを前進させる。ピン５３４が回転するとき、ピン５３４の細長いシャフト５９４は、アダプタ本体４４４に画定されるボア５２８に沿って近位方向に前進し、近位アダプタ本体４４２の遠位端４７０と係合する。ピン５３４と近位アダプタ本体４４２との間の係合は、アダプタ本体４４２と４４４との間の移動を防ぎ、よって所望のオフセット向きで、アダプタ本体４４２、４４４を固定する。
【０１４４】
器具構成体４００が組み立てられた後、外科医は髄内整形外科用器具１６を、チャンバ６２４、及び患者の大腿骨６２０の髄管６２６へと挿入してもよい。そのため、図３５〜３６に示されるように、外科医は髄内整形外科用器具１６のステムトライアル１８をチャンバ６２４と位置合わせし、器具構成体４００を、患者の大腿骨６２０内に前進させる。マレット又は他の外科用ツールは、髄内整形外科器具１６を、患者の骨の中へと、図３６に示される位置へとより深く駆動するために使用され得る。
【０１４５】
図３７〜３９に示されるように、外科医は、切削ブロック１２と、例えば、プロテーゼ脛骨トレー又は脛骨トレートライアルなどの、脛骨構成要素７２０との間に画定される空隙を評価してもよい。そのため、外科医は外科用器具７００のドライバヘッド７０２を、アダプタ４０２内に挿入し、遠位固定機構５７０のソケット５９０と係合させてもよい。外科医は、ドライバヘッド７０２を、矢印７２２によって図３７に示される方向に回転させて、インサート５２４を回転させ、アダプタ本体４４４の環状フランジ５８６を、アダプタ４０２の中央ハウジング４４８から係合離脱させてもよい。このように、取り付けブラケット４４０及び基部切削ブロック１２は、髄内整形外科用器具１６に対して回転させられてもよい。外科医はまた、図３７に示されるように、取り付けブラケット６０２を被覆するように、カバー６０４を基部切削ブロック１２に取り付けてもよい。
【０１４６】
外科医は、運動範囲を通じた屈曲及び伸展ギャップを評価してもよい。そのため、外科医は、評価を行うために、ギャップ評価ツール７３０を使用してもよい。代表的なギャップ評価ツールは、米国特許出願番号第１３／４８５，４７０号、表題「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＳＡＭＥ」に図示、及び記載され、これは本明細書において参照として組み込まれる。
【０１４７】
図３８に示されるように、間隙７４０は、基部切削ブロック１２と患者の脛骨７２４に取り付けされる脛骨トライアルコンポーネント７２０との間に画定される。図３８に示されるように患者の膝を屈曲させて、外科医は、間隙評価工具７３０を間隙７４０に挿入してよい。外科医は、間隙７４０及び可動域にわたる構造体の安定度を評価するために、屈曲（図３８）と伸張（図３９）との間で膝を移動させてよい。外科医は、所望のギャップ形状を達成するために、評価ツール７３０の厚さを調節してもよい。他の実施形態では、間隙評価が、例えば、層流スプレッダ等の別の種類の張力装置で行われてよいことが理解されるべきである。
【０１４８】
外科医はまた、基部切削ブロック１２の大腿骨の回転を考慮してもよい。そのために、外科医は、図３８に示されるように、脛骨構成要素７２０と平行の基部切削ブロック１２を９０度の屈曲で平衡させてよい。外科医は、基部切削ブロック１２の側壁５４を把持して、基部切削ブロック１２と脛骨構成要素７２０との間に画定される間隙７４０が矩形になるまで、矢印７５０で示される方向に切削ブロック１２を回転させることができる。基部切削ブロック１２の平衡がとられるとき、外科医はドライバヘッド７０２を使用して、遠位固定機構５７０を操作して、髄内アダプタ４０２を髄内整形外科用器具１６に固定し、よって取り付けブラケット４４０と、基部切削ブロック１２と、器具１６との間の相対移動を防ぐことができる。
【０１４９】
器具構成体４００が、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２に対して適切に位置付けられると、外科医は、プロテーゼ大腿骨構成要素６５２を受容するように、遠位端６２２を成形するために、更なる切除を行ってもよい。そのため、外科医は１つ以上のモジュラー切削ブロックを基部切削ブロック１２に取り付けてもよい。外科医はまた、患者の大腿骨６２０の遠位端６２２の後方及び面取り切削を案内するために、切削ガイド７６、７８を使用してもよい。
【０１５０】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１５１】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【０１５２】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用器具アセンブリであって、
切削ブロックであって、
基部プレート、並びに
前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームであって、各湾曲したアームは、後方表面、及び該後方表面に画定される切削ガイドを含む、一対の湾曲したアームを含む、切削ブロックと、
患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成される髄内整形外科用器具と、
前記基部プレート内に画定されたスロットに位置付けられたアダプタであって、前記アダプタは、（ｉ）前記基部プレートと係合された取り付けブラケット、（ｉｉ）前記取り付けブラケットに連結された第１アダプタ本体、及び（ｉｉｉ）前記第１アダプタ本体に枢動可能に連結された第２アダプタ本体を含み、前記第２アダプタ本体は、前記髄内整形外科用器具と連結された締結具を含む、アダプタと、を含み、
（ｉ）前記第１アダプタ本体は第１軸を画定し、（ｉｉ）前記髄内整形外科用器具は、前記第１軸と平行に延びる第２軸を画定する細長い本体を含み、（ｉｉｉ）前記第２アダプタ本体が前記第１アダプタ本体に対して枢動するとき、前記細長い本体は前記第１軸を中心に旋回する、整形外科用器具アセンブリ。
（２）  前記髄内整形外科用器具が、
前記細長い本体、及び外側にねじを有する端部を含むステムトライアルと、
第２の細長い本体を含むステム安定化装置であって、前記第２の細長い本体は、（ｉ）前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する端部と係合する内側にねじを有する第１端部、及び（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置付けられた内側にねじを有する第２端部であって、前記第２端部は、前記アダプタの前記締結具のねじ付きシャフトと係合する、第２端部を有する、ステム安定化装置とを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（３）  前記取り付けブラケットは、想像面を画定する遠位表面を含み、前記第１アダプタ本体の前記第１軸と、前記想像面との間に斜角が画定される、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（４）  前記アダプタは、前記第２アダプタ本体と前記第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐように構成された固定機構を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５）  前記固定機構は、前記第１アダプタ本体に連結されたねじ付きピンを含み、前記ねじ付きピンは（ｉ）前記第２アダプタ本体と前記第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐために、前記ねじ付きピンの先端部が前記第２アダプタ本体と係合する第１位置と、（ｉｉ）前記第２アダプタ本体と前記第１アダプタ本体との間の相対移動を可能にするために、前記ねじ付きピンの前記先端部が前記第２アダプタ本体から係合離脱する、第２位置との間で可動である、実施態様４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０１５３】
（６）  前記第１アダプタ本体が（ｉ）前記第１アダプタ本体の前記第１軸に沿って近位端まで延びる経路と、（ｉｉ）前記近位端に画定される開口部とを有し、
前記ねじ付きピンは前記開口部に位置付けられる、実施態様５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（７）  （ｉ）前記取り付けブラケットは、前記第１アダプタ本体に枢動可能に連結され、（ｉｉ）前記アダプタが、前記取り付けブラケットと前記第１アダプタ本体との間の相対移動を防ぐように構成された固定機構を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（８）  前記固定機構が、前記第１アダプタ本体の遠位端に取り付けられたねじ付きインサートを含み、
前記ねじ付きインサートが、第１方向に回転するとき、前記第１アダプタ本体の環状フランジは、前記第１アダプタ本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が防がれるように、前記取り付けブラケットの近位表面と係合するように、前記第１軸に沿って移動し、
前記ねじ付きインサートが、第２方向に回転するとき、前記第１アダプタ本体の前記環状フランジは、前記第１アダプタ本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が可能になるように、前記取り付けブラケットの前記近位表面から離れるように、前記第１軸に沿って移動する、実施態様７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（９）  前記切削ブロックが、前記基部プレートに枢動可能に連結されるタブを含み、前記タブが、（ｉ）前記アダプタを前記切削ブロックに固定するために、前記タブが前記取り付けブラケットと係合された、第１位置と、（ｉｉ）前記アダプタが前記切削ブロックから取り外し可能であるように、前記タブが前記取り付けブラケットから係合離脱される第２位置との間で可動である、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１０）  前記アダプタの代わりに前記基部プレート内の前記スロット内に位置付けられるように構成されるガイドブロックを更に備え、前記ガイドブロックが、前記切削ブロックと係合するように構成される取り付けブラケットと、整形外科用器具を受容するような大きさの、前記ガイドブロック内部に画定される円筒形通路とを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０１５４】
（１１）  整形外科用器具アセンブリであって、
主要ハウジング、及び前記主要ハウジングから外側に延びる一対のアームを含む取り付けブラケットであって、各アームは外科用ブロックの固定タブを受容するような大きさの、前記アーム内部に画定されたスロットを有する、取り付けブラケットと、
前記取り付けブラケットの前記主要ハウジングの近位端に枢動可能に連結された第１本体であって、前記第１本体は第１長手方向軸を画定する、第１本体と、
前記第１本体の近位端に枢動可能に連結された第２本体であって、前記第２本体は、前記第１長手方向軸と平行に延びる第２長手方向軸を画定し、整形外科用髄内外科用器具と連結されるように構成されている、第２本体と、を含み、
（ｉ）前記取り付けブラケットは、想像面を画定する遠位表面を含み、（ｉｉ）前記想像面と前記第１長手方向軸との間で斜角が画定される、整形外科用器具アセンブリ。
（１２）  前記第２本体の遠位端に固定された髄内整形外科用器具を更に含み、前記髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成されたステムトライアルを含む、実施態様１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１３）  前記ステムトライアルは、外側にねじを有する遠位端を含み、
前記髄内整形外科用器具は、（ｉ）前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する遠位端と係合する、内側にねじを有する第１端部と、（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置する内側にねじを有する第２端部であって、前記第２本体の外側にねじを有する端部と係合している、第２端部とを含む、ステム安定化装置を更に含む、実施態様１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１４）  前記取り付けブラケットと前記第１本体との間の相対移動を防ぐように構成された第１固定機構と、
前記第２本体と前記第１本体との間の相対移動を防ぐように構成された第２固定機構とを更に含む、実施態様１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１５）  前記第１本体は、前記第１本体の前記第１長手方向軸に沿って延びる経路を画定する、ねじを有する内壁を有し、
前記第１固定機構は、前記第１本体の前記ねじを有する内壁と係合するインサートを含み、これにより
前記インサートが第１方向に回転するとき、前記第１本体の環状フランジは、前記第１本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が防がれるように、前記取り付けブラケットの近位表面と係合するように、前記第１長手方向軸に沿って移動し、
前記インサートが第２方向に回転するとき、前記第１本体の前記環状フランジは、前記第１本体と前記取り付けブラケットとの間の相対移動が可能になるように、前記取り付けブラケットの前記近位表面から離れるように、前記第１長手方向軸に沿って移動する、実施態様１４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０１５５】
（１６）  前記第１本体は、前記経路の近位端に位置付けられた開口部を有し、
前記第２固定機構は、前記第１本体の前記開口部に位置付けられたねじ付きピンを含み、前記ねじ付きピンは、（ｉ）前記第２本体と前記第１本体との間の相対移動を防ぐために、前記ねじ付きピンの先端部が前記第２本体と係合する、第１位置と、（ｉｉ）前記第２本体と前記第１本体との間の相対移動を可能にするように、前記ねじ付きピンの前記先端部が前記第２本体から係合離脱された、第２位置との間で可動である、実施態様１５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１７）  前記第１固定機構の前記インサートが、内部を通じて延びる経路を有し、前記経路は、外科用ツールが内部を通って前記ねじ付きピンと係合することを可能にするような大きさである、実施態様１６に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１８）  整形外科用器具システムであって、
固定タブを含む外科用ブロックと、
前記外科用ブロックに画定されたスロット内に位置付けられるように構成されたアダプタであって、前記アダプタは（ｉ）前記アダプタを前記外科用ブロックに固定するように、前記固定タブと係合するように構成された取り付けブラケットと、（ｉｉ）前記取り付けブラケットと連結される第１アダプタ本体であって、前記第１アダプタ本体は第１軸を画定する、第１アダプタ本体と、（ｉｉｉ）前記第１アダプタ本体と枢動可能に連結された第２アダプタ本体であって、前記第２アダプタ本体は、前記第１軸からオフセットされ、前記第１軸と平行に延びる、第２軸を画定する、第２アダプタ本体とを含む、アダプタと、
（ｉ）第３軸を画定する第１シャフト、及び（ｉｉ）前記第１シャフトに枢動可能に連結された第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第３軸からオフセットされ、前記第３軸と平行に延びる第４軸を画定する、第２シャフトを含む、オフセットツールと、
前記アダプタの代わりに、前記外科用ブロックの前記スロット内に位置付けられるように構成されたガイドブロックであって、前記ガイドブロックは、前記ガイドブロックを前記外科用ブロックに固定するために、前記固定タブと係合するように構成された取り付けブラケット、及び前記オフセットツールの前記第１シャフトを受容するような大きさの、前記ガイドブロック内部に画定された円筒形経路を含む、ガイドブロックと、を含み、
（ｉ）前記第２軸は、前記第１軸から、第１距離だけオフセットされ、（ｉｉ）前記第４軸は前記第３軸から、前記第１距離と等しい第２距離だけオフセットされている、整形外科用器具システム。
（１９）  前記外科用ブロックは、内部に画定された前記スロットを有する基部プレートと、前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲したアームとを含み、各湾曲したアームは後方表面、及び前記後方表面内に画定された切削ガイドを含む、実施態様１８に記載の整形外科用器具システム。
（２０）  第１の細長い本体、及び外側にねじを有する端部を含む、ステムトライアルと、
第２の細長い本体を含むステム安定化装置であって、前記第２の細長い本体は、（ｉ）前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する端部と係合するように構成された内側にねじを有する第１端部、及び（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置付けられた内側にねじを有する第２端部であって、前記第２端部は、前記アダプタの遠位端と係合する、第２端部を有する、ステム安定化装置とを更に含み、
前記オフセットツールは、前記ステムトライアルの前記外側にねじを有する端部と係合するように構成された、内側にねじを有する近位端を有する、実施態様１８に記載の整形外科用器具システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【外国語明細書】
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