(57)【要約】【課題】バネの変形等の不安定な作用を使用せず、操作部材を一方向に折りたたむ操作のみで、ホルダーから両端針を取り出すことのできる採血器具を提供すること。【解決手段】操作部材１０は一対のコンビネーションにより形成している。操作部材１０は針基嵌合部１１と操作部１２と可動部１４とを一体成形している。針基嵌合部１１は、一対で略円筒状となるように形成している。操作部材１０はホルダー本体２０Ｈの末端ＤＥ側に配置している。第一の状態では一対の針基嵌合部１１は閉じて、両端針２を装着している。第一の状態から第二の状態に移行するとき、操作部材１０を一方向に移動させると一対の針基嵌合部１１は開く。第二の状態では、両端針２が、針基嵌合部１１から離脱し、両端針２はホルダー２０から離脱する。【選択図】図１
2014061203.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端針（２）、操作部材（１０）及びホルダー（２０）を有し、
前記両端針（２）は、針基（２Ｈ）と、末端針（２ＤＥ）及び基端針（２ＰＥ）とを有し、
前記針基（２Ｈ）は、基端側針基（２ＨＰＥ）に基端側針基装着部（２ＨＰＥＳ）を有し、  
前記ホルダー（２０）は、ホルダー本体（２０Ｈ）を有し、
当該ホルダー本体（２０Ｈ）は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に側部開口部（２０ＳＯ）を形成し、
前記ホルダー本体（２０Ｈ）は、末端ＤＥに末端側開口部（２０ＤＥＯ）を形成し、
前記操作部材（１０）は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との一対のコンビネーションにより形成し、
前記操作部材（１０）は、針基嵌合部（１１）と操作部（１２）と可動部（１４）とを一体成形し、
前記針基嵌合部（１１）は、片側を略半円筒状に形成し、一対で略円筒状となるように形成し、
操作部（１２）は、略翼状に形成し、
前記針基嵌合部（１１）は、針基装着部（１１ＮＫ）を有し、
前記操作部材（１０）は、前記ホルダー本体（２０Ｈ）の末端ＤＥ側に配置し、
第一の状態では、前記一対の針基嵌合部（１１）は閉じて、当該針基嵌合部（１１）の針基装着部（１１ＮＫ）に、前記両端針（２）の基端側針基装着部（２ＨＰＥＳ）を装着し、
第一の状態から第二の状態に移行するときに、前記操作部材（１０）の操作部（１２）を、基端ＰＥ方向に移動させると、前記一対の針基嵌合部（１１）は、それぞれ第１側部Ｓ１方向、第２側部Ｓ２方向に開いて、
第二の状態では、前記両端針（２）の基端側針基装着部（２ＨＰＥＳ）が、前記針基嵌合部（１１）の針基装着部（１１ＮＫ）から離脱し、
前記両端針（２）は、前記ホルダー（２０）から離脱することができるように形成した、ことを特徴とする採血器具（１）。
【請求項２】
前記操作部材（１０）は、前記可動部（１４）に位置決め突起（１３）と可動部支点（１５）を形成し、
前記ホルダー（２０）は、前記末端側開口部（２０ＤＥＯ）に、軸着溝（２０ＪＭ）と固定溝（２０ＳＭ）を形成し、
前記可動部支点（１５）を、前記軸着溝（２０ＪＭ）に軸着し、
前記位置決め突起（１３）を、前記固定溝（２０ＳＭ）に固定した、
ことを特徴とする請求項１に記載の採血器具（１）。
【請求項３】
前記ホルダー（２０）は、前記側部開口部（２０ＳＯ）に、係止溝（２０ＫＭ）を形成し、
前記操作部材（１０）は、前記操作部（１２）から前記可動部（１４）に亘って突起部（１６）を形成し、
当該突起部（１６）を前記係止溝（２０ＫＭ）に係止した、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の採血器具（１）。
【請求項４】
前記操作部１２は、一方の側部Ｓ側から他方の側部Ｓ側に向かう途中に湾曲部ないし屈曲部（１２Ｃ）を形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の採血器具（１）。
【請求項５】
前記両端針（２）は、前記針基（２Ｈ）の末端側針基（２ＨＤＥ）に、末端側針基リブ（２ＨＤＥＲ）を形成し、
当該末端側針基リブ（２ＨＤＥＲ）の一つを末端側針基異径リブ（２ＨＤＥＲ１）
に形成し、
前記末端針（２ＤＥ）の鋭利な末端ＤＥ側の刃面の向きが識別できるよう形成した、
ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の採血器具（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査のために血液試料を採取する、採血器具（「採血管セット」ともいう）に関する。
具体的には、両端針（採血針ともいう）とホルダー（採血管ホルダーともいう）とを有し、採血管への採血が可能で、使用後（採血終了後）は使用者（医師、看護師）が、針および針基に触れることなく、両端針をホルダーから安全に分離して廃棄することができる採血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在市場にある採血器具は、採血管ホルダーと両端針との接続を強固にするために、両者をネジによる螺合ないし嵌合構造により接続した製品が多い。当該製品は、採血管ホルダーと両端針とを容易に分離できないため、使用後の使用者（医師、看護師）への誤刺を防止するために、両端針の露出した側の針に再キャップをする必要がある。
この再キャップ操作が、使用済み針（露出した側の針）の誤刺および血液被曝の原因となっている。
そこで、採血管ホルダーに嵌合した両端針をワンタッチで、使用者（医師、看護師）が針および針基に触れることなく、採血管ホルダーから分離・廃棄が可能な構造の採血器具が開発されている。
このような、採血器具に関する先行技術の一例として、特許文献１に、以下のような、採血器具の発明が開示されている。
【０００３】
採血筒２（「ホルダー」ともいう）は、先端部１１を半割れ状に形成し、相互の接触・離反方向に移動可能な半割れ状部分１５Ａ、１５Ｂを有する。
採血針１（「両端針」ともいう）は、先端部１１の口部１４に螺結されるハブ６と、ハブ６を挿通する針本体７とを有する。
採血針１のハブ６は、口部１４に螺結した時に、さらに口部１４の外部（外周）から一対の板ばね１８により押圧・固定している。
採血筒２の本体１０（「ホルダー本体」ともいう）に、採血針１の廃棄時に各半割れ状部分１５Ａ、１５Ｂを相互の離反方向に移動させるための操作部材２０Ａ、２０Ｂを設けている。
操作部材２０Ａ、２０Ｂと本体１０との間にコイルばね２４Ａ、２４Ｂを介装し、通常状態で、操作部材２０Ａ、２０Ｂを介して半割れ状部分１５Ａ、１５Ｂを接触方向に付勢して相互に接触した状態に維持している。
【０００４】
採血が終了した後、使用された採血針１を廃棄する場合、操作部材２０Ａ、２０Ｂの操作部２２Ａ、２２Ｂを指等で押圧する。これにより、コイルばね２４Ａ、２４Ｂのばね力に抗して、操作部２２Ａ、２２Ｂが本体１０に接近する方向に若干回動し、これに応じて、半割れ状部分１５Ａ、１５Ｂが、相互の離反方向に移動する。このため、ハブ６と口部１４との螺結状態が解除される。このとき、板ばね１８の原態勢に復帰する復元力が、ハブ６に作用し、採血針１が前方に飛び出す。
【０００５】
この結果、廃棄箱に採血針１が投下される。従って、操作部材２０Ａ，２０Ｂを押圧するだけで、採血針１を廃棄箱に捨てることができ、針先事故の発生が防がれる。
しかしながら、採血針１を本体１０から解除する手段として、特許文献１に記載されている採血器具のように、ばね（コイルばね２４Ａ、２４Ｂ、板ばね１８）を作動機構として使用したものは、以下の課題が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平５−３０５０６８号公報（段落［００３７］、図１〜図５）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１に記載の発明は、
（ａ）コイルばね（２４Ａ、２４Ｂ）及び板ばね１８の取付が難しく、品質の安定した製品を供給することが困難である。
（ｂ）コイルばね（２４Ａ、２４Ｂ）及び板ばね１８の取付の際に、取付位置、固定位置等が少しでもずれると、作動しずらくなる。
（ｃ）コイルばね（２４Ａ、２４Ｂ）及び板ばね１８のみでも４個の部品が必要であり、部品点数が多く、コスト高である。
等が挙げられる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、
操作部材の形態、取り付け機構を改良した以下の新規な採血器具の発明に到達した。
【０００９】
［１］本発明は、
両端針（２）、操作部材（１０）及びホルダー（２０）を有し、
前記両端針（２）は、針基（２Ｈ）と、末端針（２ＤＥ）及び基端針（２ＰＥ）とを有し、
前記針基（２Ｈ）は、基端側針基（２ＨＰＥ）に基端側針基装着部（２ＨＰＥＳ）を有し、  
前記ホルダー（２０）は、ホルダー本体（２０Ｈ）を有し、
当該ホルダー本体（２０Ｈ）は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に側部開口部（２０ＳＯ）を形成し、
前記ホルダー本体（２０Ｈ）は、末端ＤＥに末端側開口部（２０ＤＥＯ）を形成し、
前記操作部材（１０）は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との一対のコンビネーションにより形成し、
前記操作部材（１０）は、針基嵌合部（１１）と操作部（１２）と可動部（１４）とを一体成形し、
前記針基嵌合部（１１）は、片側を略半円筒状に形成し、一対で略円筒状となるように形成し、
操作部（１２）は、略翼状に形成し、
前記針基嵌合部（１１）は、針基装着部（１１ＮＫ）を有し、
前記操作部材（１０）は、前記ホルダー本体（２０Ｈ）の末端ＤＥ側に配置し、
第一の状態では、前記一対の針基嵌合部（１１）は閉じて、当該針基嵌合部（１１）の針基装着部（１１ＮＫ）に、前記両端針（２）の基端側針基装着部（２ＨＰＥＳ）を装着し、
第一の状態から第二の状態に移行するときに、前記操作部材（１０）の操作部（１２）を、基端ＰＥ方向に移動させると、前記一対の針基嵌合部（１１）は、それぞれ第１側部Ｓ１方向、第２側部Ｓ２方向に開いて、
第二の状態では、前記両端針（２）の基端側針基装着部（２ＨＰＥＳ）が、前記針基嵌合部（１１）の針基装着部（１１ＮＫ）から離脱し、
前記両端針（２）は、前記ホルダー（２０）から離脱することができるように形成した採血器具（１）を提供する。
【００１０】
［２］本発明は、前記操作部材（１０）は、前記可動部（１４）に位置決め突起（１３）と可動部支点（１５）を形成し、
前記ホルダー（２０）は、前記末端側開口部（２０ＤＥＯ）に、軸着溝（２０ＪＭ）と固定溝（２０ＳＭ）を形成し、
前記可動部支点（１５）を、前記軸着溝（２０ＪＭ）に軸着し、
前記位置決め突起（１３）を、前記固定溝（２０ＳＭ）に固定した[１]に記載の採血器具（１）を提供する。
［３］本発明は、前記ホルダー（２０）は、前記側部開口部（２０ＳＯ）に、係止溝（２０ＫＭ）を形成し、
前記操作部材（１０）は、前記操作部（１２）から前記可動部（１４）に亘って突起部（１６）を形成し、
当該突起部（１６）を前記係止溝（２０ＫＭ）に係止した［１］または［２］に記載の採血器具（１）を提供する。
【００１１】
［４］本発明は、前記操作部１２は、一方の側部Ｓ側から他方の側部Ｓ側に向かう途中に湾曲部ないし屈曲部（１２Ｃ）を形成した［１］から［３］のいずれか１に記載の採血器具（１）を提供する。
［５］本発明は、前記両端針（２）は、前記針基（２Ｈ）の末端側針基（２ＨＤＥ）に、末端側針基リブ（２ＨＤＥＲ）を形成し、
当該末端側針基リブ（２ＨＤＥＲ）の一つを末端側針基異径リブ（２ＨＤＥＲ１）
に形成し、
前記末端針（２ＤＥ）の鋭利な末端ＤＥ側の刃面の向きが識別できるよう形成した［１］から［４］のいずれか１に記載の採血器具（１）を提供する。
【発明の効果】
【００１２】
（１）本発明の採血器具１は、操作部材１０の形態、取り付け機構に、特許文献１のようにバネの付勢、押圧、復元力、部材の変形等の不安定な作用を使用せず、操作部材１０の操作部１２を一方向（基端ＰＥ方向）に折りたたむ操作のみで、ホルダー２０から両端針２を取り出すことのできる形態、取り付け機構を有する操作部材を使用している。
このため両端針２の取り外しを使用者（医師、看護師）自身が制御しうる動作のみによって行うことができる、作動信頼性の高い製品を提供することができる。
（２）使用者は、末端針２ＤＥを患者に穿刺しているあいだ、ホルダー２０に装着された操作部材１０の操作部１２の基端ＰＥ側を保持することができる。すなわち操作部材１０の針基嵌合部１１が終始閉じた状態で、末端針２ＤＥを患者に穿刺できる。
このため、不慮の外力等で両端針２の離脱操作が起こる事がなく安全性が高い。
（３）特許文献１に記載の発明のように、バネ[コイルばね（２４Ａ、２４Ｂ）及び板ばね１８]の付勢、押圧、復元力、部材の変形等により、採血針１の取り外しを行う発明と比較して、部品点数が少なく、コストを低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の採血器具の全体斜視図（組み立て後の状態）である。末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図２】図２は、本発明の採血器具の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図３】図３は、本発明の採血器具の図２のＡ−Ａ断面図である。
【図４】図４は、本発明の採血器具の全体斜視図（組み立て前の状態、操作部材１０の針基嵌合部１１は開いた状態）である。末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図５】図５は、本発明の採血器具のホルダー（操作部材１０を装着した状態、針基嵌合部１１は開いた状態）の全体斜視図である。末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図６】図６は、本発明の採血器具のホルダーの全体図である。末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図７】図７は、本発明の採血器具のホルダーの全体図である。基端ＰＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図８】図８はホルダーの側面図である。（Ａ）は末端ＰＥから見た側面図、（Ｂ）はは基端ＰＥから見た側面図、（Ｃ）第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図９】図９は、図１の第１側部Ｓ１側の操作部材１０／Ｓ１の全体図である。（Ａ）は、図１の操作部材１０／Ｓ１を末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ下部Ｄ方向から見た斜視図である。（Ｂ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ１を基端ＰＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ下部Ｄ方向から見た斜視図である。（Ｃ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ１を末端ＤＥ方向から見た側面図である。（Ｄ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ１を下部ＤＥ方向から見た側面図である。（Ｅ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ１を基端ＰＥ方向から見た側面図である。
【図１０】図１０は、図１の第２側部Ｓ２側の操作部材１０／Ｓ２の全体図である。（Ａ）は、図１の操作部材１０／Ｓ２を末端ＤＥ方向で、第２側部Ｓ２方向かつ下部Ｄ方向から見た斜視図である。（Ｂ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ２を基端ＰＥ方向で、第２側部Ｓ２方向かつ下部Ｄ方向から見た斜視図である。（Ｃ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ２を末端ＤＥ方向から見た側面図である。（Ｄ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ２を下部ＤＥ方向から見た側面図である。（Ｅ）は、（Ａ）の操作部材１０／Ｓ２を基端ＰＥ方向から見た側面図である。
【図１１】図１１は、本発明の採血器具の両端針の全体斜視図である。末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の採血器具の両端針の全体斜視図である。基端ＰＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の採血器具の両端針の側面図である。（Ａ）は末端ＤＥ方向から見た側面図である。（Ｂ）は基端ＰＥ方向から見た側面図である。（Ｃ）は第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。
【図１４】図１４は、両端針の基端針に装着されるシースＳＨの全体図である。（Ａ）は、末端ＤＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。（Ｂ）は、基端ＰＥ方向で、第１側部Ｓ１方向かつ上部Ｕ方向から見た全体斜視図である。（Ｃ）は、末端ＤＥ方向から見た側面図である。（Ｄ）は、第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。（Ｅ）は、基端ＰＥ方向から見た側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
（定義１）本発明の採血器具において、「第一の状態」とは、図１に示すように、両端針２を、ホルダー２０に装着した状態を意味する。
【００１５】
（定義２）図４に示すように、「第二の状態」とは、両端針２が、ホルダー２０から離脱した状態を意味する。
（定義３）「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
（定義４）「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。
（定義５）「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。
（定義６）本発明で、「末端ＤＥ（側または方向）」とは、図１に示すように、両端針の鋭利な尖端側の端部を意味する。
（定義７）「基端ＰＥ（側または方向）」とは、図１に示すように、「末端ＤＥ（側または方向）」と反対側の端部を意味する。さらにいえば、ホルダー２０のフランジ２０Ｆ側の端部を意味する。
【００１６】
（定義８）「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図１に示すように、採血器具１が長手方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。なお説明で必要な場合は、長手Ｌ方向の水平軸線を「ＨＬＬ」、側部Ｓ方向の水平軸線を「ＨＬＳ」とそれぞれ区別して記載する。
（定義９）「垂直軸線ＶＬ（方向）」とは、図１に示すように、長手方向と略垂直に交差して延びる方向（図の破線参照）を意味する。
（定義１０）「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、図１に示すように、例えばホルダー２０の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１１）「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、図１に示すように、例えばホルダー２０の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１２）「上部Ｕ（側または方向）」とは、図１に示すように、例えばホルダー２０の上部方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１３）「下部Ｄ（側または方向）」とは、図１に示すように、例えばホルダー２０の下部方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１４）「長手方向」とは、「採血器具」全体の長手方向［水平軸線ＨＬ（方向）］を意味する）。
（各構成部品の名称の位置・配置等の方向性を示す符号の記載について）
本発明の図面及び発明の説明の中で、例えば図１に例示するように、操作部材１０の符号で、第１側部Ｓ１側の操作部材１０を「１０／Ｓ１」、第２側部Ｓ２側の操作部材１０を「１０／Ｓ２」と記載した。
なおこれらの操作部材１０並びにこれら以外の各構成部品の名称で、「第１側部Ｓ１側」等の位置・配置等の方向性を示す符号は、発明の理解ができ、必要と認められる範囲内で、図面及び発明の説明の中で一部のみについて記載した。
【００１７】
［採血器具１］          
本発明の採血器具１について、以下、図面を参照しながら説明する。            
本発明の採血器具１は、図１、図４に示すように、両端針２、操作部材１０、ホルダー２０を有する。
採血器具１は、末端ＤＥ側から基端ＰＥ側に向けて、両端針２、ホルダー２０を配置し、ホルダー２０の末端ＤＥ側に、操作部材１０を装着している。操作部材１０の末端ＤＥ側に両端針２の針基２Ｈ（基端側針基２ＨＰＥ）を装着している。
以下これらの各部材の形態、機能は、以下のとおりである。
【００１８】
[両端針２]
両端針２は、図１１に示すように、針基２Ｈ、末端針２ＤＥ、基端針２ＰＥを有する。
針基２Ｈは、略中央部にフランジ２ＨＦを有する。フランジ２ＨＦの末端ＤＥ側に末端側針基２ＨＤＥを形成し、基端ＰＥ側に基端側針基２ＨＰＥを形成している。
末端側針基２ＨＤＥは、末端針２ＤＥの基端ＰＥ側を装着している。
末端針２ＤＥの鋭利な末端（刃面）は、末端ＤＥ側に位置している。
基端側針基２ＨＰＥは、基端針２ＰＥの末端ＤＥ側を装着している。
基端側針基２ＨＰＥは、基端ＰＥ側に、シース装着部２ＳＨを形成している。
シース装着部２ＳＨは、いわゆる「略円環状」に形成している。
末端側針基２ＨＤＥは、外周（側部Ｓ方向）に複数のリブ２ＨＤＥＲ（図１１〜図１３の例示では四箇所）を形成している。
これらのリブ２ＨＤＥＲの中の一つに、末端針２ＤＥの刃面の方向を解りやすくするための異径リブ２ＨＤＥＲ１を形成している。
異径リブ２ＨＤＥＲ１は、図１１〜図１３に示すように、末端側針基２ＨＤＥの長手Ｌ方向全域（フランジ２ＨＦから末端ＤＥ側まで、側部Ｓ方向から見て略矩形状）に形成し、他のリブ２ＨＤＥＲと区別している。他のリブ２ＨＤＥＲは、末端側針基２ＨＤＥの長手Ｌ方向の途中まで（フランジ２ＨＦから末端ＤＥ側の途中まで、側部Ｓ方向から見て略半円状）に形成している。
基端側針基２ＨＰＥは、外周（外側壁部、側部Ｓ方向）に装着部２ＨＰＥＳを形成している。装着部２ＨＰＥＳはいわゆる「螺子状」に形成し、「螺合部」ともいう。
【００１９】
（シースＳＨ）
シースＳＨは、図１４（Ａ）〜（Ｅ）に示すように、いわゆる「略管状体」の形態を有している。
シースＳＨは、末端ＤＥ側に、フランジ部ＳＨＲを形成している。
シースＳＨは、フランジ部ＳＨＲを、基端針２ＰＥのシース装着部２ＳＨに装着する。
【００２０】
[ホルダー２０]
ホルダー２０は、図１、図４〜図８に例示するように、いわゆる「略角筒状」（四角筒）に形成している。
ホルダー２０は、末端ＤＥ側に末端側開口部２０ＤＥＯ、基端ＰＥ側に基端側開口部２０ＰＥＯを形成している。
ホルダー２０は、基端ＰＥ側にフランジ２０Ｆを形成している。
ホルダー２０は、末端ＤＥ側で、かつ側部Ｓ側（第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側）に、側部開口部２０ＳＯ（２０ＳＯ／Ｓ１、２０ＳＯ／Ｓ２）を形成している。
側部開口部２０ＳＯは、図６〜図７に示すように、さらに末端ＤＥ側に、係止溝２０ＫＭ（２０ＫＭ／Ｓ１、２０ＫＭ／Ｓ２）を形成している。
【００２１】
ホルダー２０は、図６に示すように、末端側開口部２０ＤＥＯを形成した上部Ｕと下部Ｄの第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側寄りに、軸着溝２０ＪＭ（四箇所）を形成している。軸着溝２０ＪＭ（四箇所）はそれぞれ（後述する）操作部材１０の可動部支点１５を軸着する。
またホルダー２０は、末端側開口部２０ＤＥＯを形成した上部Ｕと下部Ｄの略中央部寄りに、固定溝２０ＳＭ（四箇所）を形成している。固定溝２０ＳＭ（四箇所）はそれぞれ（後述する）位置決め突起１３を固定する。
【００２２】
[操作部材１０]
操作部材１０は、図１、図４〜図５、図９〜１０に例示するように、第１側部Ｓ１側操作部材１０／Ｓ１と第２側部Ｓ２側操作部材１０／Ｓ２との一対のコンビネーションにより形成している。
操作部材１０は、針基嵌合部１１と操作部１２と可動部１４を有する。針基嵌合部１１、操作部１２及び可動部１４は一体成形している。針基嵌合部１１は操作部１２の動きに協働する。
片側の針基嵌合部１１は、いわゆる「略半円筒状」に形成している。針基嵌合部１１は、両側（第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側）の二ピースを合わせることにより、いわゆる「略円筒状」となる。
針基嵌合部１１は、内部（内周、内側壁部、側部Ｓ方向）に装着部１１ＮＫを形成している。装着部１１ＮＫはいわゆる「螺子状」に形成し、「螺合部」ともいう。
操作部１２は、両側（第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側）ともいわゆる「略翼状」に形成している。
操作部材１０はホルダー２０に装着して、第１側部Ｓ１側針基嵌合部１１／Ｓ１と第２側部Ｓ２側針基嵌合部１１／Ｓ２は、第１側部Ｓ１側操作部１２／Ｓ１と第２側部Ｓ２側操作部１２／Ｓ２を、操作することにより、開閉することができる。
【００２３】
図９の第１側部Ｓ１側の操作部材１０／Ｓ１について説明する。操作部材１０／Ｓ１は、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に向けて、操作部１２、可動部１４、針基嵌合部１１を形成している。
操作部１２は、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に向かう途中にいわゆる「湾曲部１２Ｃ」を形成している。湾曲部１２Ｃは第２側部Ｓ２側に可動部１４を形成している。湾曲部１２Ｃは、いわゆる「屈曲部１２Ｃ」という場合がある。
可動部１４は、末端ＤＥ側に針基嵌合部１１を形成している。
可動部１４は、第１側部Ｓ１側の上部Ｕと下部Ｄに、それぞれ可動部支点１５を突設している。可動部支点１５は、いわゆる「略円柱状」に形成している。
可動部１４は、第２側部Ｓ２側の上部Ｕと下部Ｄに、それぞれ位置決め突起１３を突設している。位置決め突起１３はいわゆる「略半球状」に形成している。
操作部１２は、第１側部Ｓ１端部から第２側部Ｓ２側に向けて、可動部１４を経て針基嵌合部１１の基端ＰＥ側に至るまで、突起部１６を形成している。突起部１６はいわゆる「略畝状」に形成している。
【００２４】
図１０の第２側部Ｓ２側の操作部材１０／Ｓ２について説明する。操作部材１０／Ｓ２は、第２側部Ｓ２側から第１側部Ｓ１側に向けて、操作部１２、可動部１４、針基嵌合部１１を形成している。
操作部１２は、第２側部Ｓ２側から第１側部Ｓ１側に向かう途中に湾曲部１２Ｃを形成している。湾曲部１２Ｃは第１側部Ｓ１側に可動部１４を形成している。
可動部１４は、末端ＤＥ側に針基嵌合部１１を形成している。
可動部１４は、第２側部Ｓ２側の上部Ｕと下部Ｄに、それぞれ可動部支点１５を突設している。可動部支点１５は、いわゆる「略円柱状」に形成している。
可動部１４は、第１側部Ｓ１側の上部Ｕと下部Ｄに、それぞれ位置決め突起１３を突設している。位置決め突起１３はいわゆる「略半球状」に形成している。
操作部１２は、第２側部Ｓ２端部から第１側部Ｓ１側に向けて、可動部１４を経て針基嵌合部１１の基端ＰＥ側に至るまで、突起部１６を形成している。突起部１６はいわゆる「略畝状」に形成している。
【００２５】
（採血器具の組立）
以上説明した本発明の採血器具１の両端針２、操作部材１０、ホルダー２０の各部材の組立方法の一例について説明する。
（１）ホルダー２０の側部開口部２０ＳＯから、操作部材１０の針基嵌合部１１の末端ＤＥ側を挿入し、操作部１２の突起部１６を、係止溝２０ＫＭに係止する。
（２）針基嵌合部１１の末端ＤＥ側を、末端側開口部２０ＤＥＯから引き出し、操作部材１０の可動部支点１５を、ホルダー２０の軸着溝２０ＪＭに軸着する。
操作部材１０の位置決め突起１３を、ホルダー２０の固定溝２０ＳＭに固定する。
【００２６】
図４〜図５に示すように、針基嵌合部１１／Ｓ１と１１／Ｓ２は、第１側部Ｓ１方向と第２側部Ｓ２方向に開いた状態で取り付ける。
さらにいえば、ホルダー２０の長手方向Ｌの水平軸線ＨＬに対して、操作部１２は鋭角（図４〜図５参照）に交わる。
（３）図１〜図３に示すように、針基嵌合部１１の針基装着部１１ＮＫに、両端針２の基端側針基装着部２ＨＰＥＳを装着し、針基嵌合部１１／Ｓ１と１１／Ｓ２を閉じる。
さらにいえば、ホルダー２０の長手方向Ｌの水平軸線ＨＬに対して、操作部１２は略垂直（図１〜図３参照）に交わる。（「第一の状態」となる）
【００２７】
（使用方法）
次に採血器具１の使用方法の一例について説明する。
（１）末端針２ＤＥを、患者に穿刺する。両端針２を、ホルダー２０に装着した状態（第一の状態）では、（両端針２の）針基２Ｈ自体が、キー（鍵）となり、（操作部材１０の）針基嵌合部１１と強固に接続［螺号（螺子嵌合）］している。このため穿刺操作を安定して行うことができる。
（２）ホルダー２０の基端側開口部２０ＰＥＯから採血管（図示せず）を挿入し、基端針２ＰＥ（シースＳＨを装着した状態）を、採血管の口部に穿刺して、採血を行う。
（３）図１〜図３の（「第一の状態」）［両端針２をホルダー２０に装着した状態］から、操作部１２を基端ＰＥ方向に押す。
【００２８】
（４）操作部１２（１２／Ｓ１と１２／Ｓ２）は、可動部支点１５を軸にして、基端ＰＥ側方向に閉じる。さらにいえば、ホルダー２０の長手方向Ｌの水平軸線ＨＬに対して、操作部１２は鋭角（図４〜図５参照）に交わる。
一方、閉じていた針基嵌合部１１（１１／Ｓ１と１１／Ｓ２）は、第１側部Ｓ１方向と第２側部Ｓ２方向に開く。両端針２の基端側針基２ＨＰＥは、操作部材１０の針基装着部１１ＮＫから開放される。
（５）両端針２は、ホルダー２０から末端ＤＥ方向に押し出されるようにして離脱し、使用済み針回収箱内に投下される。
本発明の操作部材１０は、操作部１２が針基嵌合部１１と一体成形されて、針基嵌合部１１は、操作部１２の動きに協働するので、使用者（医師、看護師）自身が行う操作部材へのアクションのみによって作動する。このため特許文献１に記載の発明のように、バネや変形にたよらないので信頼性が高い。
また使用者は、末端針２ＤＥを患者に穿刺しているあいだ、ホルダー２０に装着された操作部材１０の操作部１２の基端ＰＥ側を保持することができる。
さらにいえば使用者は、操作部材１０の針基嵌合部１１が終始閉じた状態で、末端針２ＤＥを患者に穿刺できる。
このため、不慮の外力等で両端針２の離脱操作が起こる事がなく安全性が高い。
【００２９】
［各部品の材料、製法等］
両端針２の末端針２ＤＥと基端針２ＰＥは、一本のＳＵＳ製パイプの両端を加工して作製した。
針基２Ｈはポリプロピレン製で、射出成形により作製した。
両端針２は、基端針２ＰＥ側の刃先からポリプロピレン製針基２Ｈに挿入して、接着剤により接着した。
操作部材１０とホルダー２０は、ポリプロピレン製で、射出成形により作製した。
シースＳＨは、合成ゴム製でプレス成形により作製した。
【符号の説明】
【００３０】
１        採血器具
２        両端針
２ＤＥ    末端針
２ＰＥ    基端針
２Ｈ      針基
２ＨＤＥ      末端側針基
２ＨＤＥＲ    末端側針基リブ
２ＨＤＥＲ１  末端側針基異径リブ      
２ＨＰＥ      基端側針基
２ＨＰＥＳ    基端側針基装着部
２ＳＨ        シース装着部
２ＨＦ        フランジ
１０      操作部材
１１      針基嵌合部
１１ＮＫ  針基装着部
１２      操作部
１２Ｃ    湾曲部
１３      位置決め突起  
１４      可動部
１５      可動部支点
１６      突起部
２０        ホルダー
２０Ｈ      ホルダー本体
２０ＳＯ    側部開口部      
２０ＫＭ    係止溝
２０ＪＭ    軸着溝
２０ＳＭ    固定溝
２０ＤＥＯ  末端側開口部
２０ＰＥＯ  基端側開口部
２０Ｆ      フランジ
ＳＨ        シース
ＳＨＲ      シースフランジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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