(57)【要約】【課題】バルサルバ洞のように外側にドーム状に膨らんだ血管の修復や拡張に適した血管パッチを提供する。【解決手段】一方の端部３ａと他方の端部３ｂとを有する縁部３と、この縁部３を下にして平面上に載置したときに隆起する立体部５とを備え、立体部５の稜線７のうち最も高さが高い頭頂部７ｐが、縁部３の端部３ａ，３ｂどうしを結ぶ長軸Ｌの中心Ｌｍを通過する垂線Ｌｖ上よりも端部３ｂ側に偏心していることを特徴とする血管パッチ１である。血管パッチ１の形状がバルサルバ洞のようなドーム状に膨らんだ血管の形状に近いため、そのような形状の血管の拡張や修復に適している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方の端部と他方の端部とを有する縁部と、該縁部を下にして平面上に載置したときに隆起する立体部とを備え、
前記立体部の稜線のうち最も高さが高い頭頂部が、前記縁部の前記端部どうしを結ぶ長軸の中心を通過する垂線上よりもいずれか一方の前記端部側に偏心していることを特徴とする血管パッチ。
【請求項２】
前記頭頂部は、前記長軸の全長をＷｆ、前記長軸の中心に対する前記頭頂部に対応する長軸上の位置の偏心幅をＷｐとすると、Ｗｐ／Ｗｆ＝０．０５〜０．４５の範囲内であることを特徴とする請求項１に記載の血管パッチ。
【請求項３】
前記立体部は、前記稜線のうち最も高さが高い第一頭頂部と、該第一頭頂部よりも高さが低い第二頭頂部とを備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の血管パッチ。
【請求項４】
一枚の素材を熱成形して得られることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の血管パッチ。
【請求項５】
複数の素材を縫合して得られることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の血管パッチ。
【請求項６】
前記複数の素材は、縫合部にそれぞれ櫛歯が形成されており、該櫛歯を交互に継ぎ合わせた状態で前記素材どうしが縫着されることを特徴とする請求項５に記載の血管パッチ。
【請求項７】
前記複数の素材は３つ以上の素材からなり、前記稜線に沿った少なくとも一部に縫合部が形成されないことを特徴とする請求項５又は６に記載の血管パッチ。
【請求項８】
前記素材は、材質がポリエステル又はポリテトラフルオロエチレンであり、編み方がウーブン又はニット織りであることを特徴とする請求項４〜７のいずれかに記載の血管パッチ。
【請求項９】
前記素材は、延伸加工が施された微多孔性のフッ素樹脂ポリテトラフルオロエチレンであることを特徴とする請求項４〜７のいずれかに記載の血管パッチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管パッチに関し、特に、立体形状を有する血管パッチに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野において血管の切開部を塞いだり拡張したりする目的で血管パッチ（当て布）が使用されている。例えば、大動脈弁狭窄症の患者に対しては、大動脈弁を人工弁に置換する手術が行われるが、このような人工弁置換術を行う際に、患者の体格に適した十分な大きさあるいは径をもった人工弁を入れることが困難な場合が臨床的にしばしば起こりうる。このような場合、現在では、妥協して小さな弁輪の人工弁を入れるか、あるいは大動脈から弁輪まで切れ目を入れ、血管パッチを当てて弁輪を拡大し、体格に合った人工弁を入れるかを選択することになる。仮に妥協して相対的に小さな人工弁を入れざるを得ない場合、手術後も患者の心臓に負担を残すことから、心不全等になりやすく、患者のＱＯＬを下げる原因になりうる。
【０００３】
一方、血管パッチを用いて弁輪拡大した後に人工弁を入れる方法では、患者の体格に応じた人工弁を入れることが可能となり、心臓の負担軽減、ひいては患者のＱＯＬ向上を図ることが可能となる。従来、このような血管パッチとして、平面状のものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１６４８８１号公報（請求項９、図４等参照）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような平面状の血管パッチを用いる場合、血管パッチを例えば木の葉型にカットするなどして整形し、次に血管に切れ目を入れて拡大し、この状態で血管パッチを切れ目に当てて血管に縫合する方法が通常である。しかしながら、平面状の血管パッチは、血管の立体的な形状に整形することが困難であり、縫合後においても血液のスムーズな流れを阻害するなどの不都合があった。
【０００６】
特に、大動脈のうち心臓の付け根部分はバルサルバ洞と呼ばれており、外側にドーム状に膨らんだ独特な形状をなしているが、従来の平面状の血管パッチでは、バルサルバ洞のようなドーム状の構造体に整形することが困難であった。また、このような平面状の血管パッチをバルサルバ洞に縫合しても、縫合後の血管パッチがしばしば内側に折れ込んでしまう。このため、せっかく手間をかけて血管を拡大しても、人工弁の流入路と流出路の３次元的な構築（ジオメトリー）を再現することが困難であり、血流のスムーズな流れを改善できないことも多いのが現状である。
【０００７】
本発明の目的は、バルサルバ洞のように外側にドーム状に膨らんだ血管の修復や拡張に適した血管パッチを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題は、本発明の血管パッチによれば、一方の端部と他方の端部とを有する縁部と、該縁部を下にして平面上に載置したときに隆起する立体部とを備え、前記立体部の稜線のうち最も高さが高い頭頂部が、前記縁部の前記端部どうしを結ぶ長軸の中心を通過する垂線上よりもいずれか一方の前記端部側に偏心していることを特徴とする。このように、本発明の血管パッチは、頭頂部が長軸の中心よりも一方の端部側に偏心しているため、バルサルバ洞のようなドーム状の血管の形状に近似した形状となっており、ドーム状の血管の修復や拡張に適している。したがって、本発明の血管パッチは、血管の形状に近似した形状となっているため、血管に適用した場合に血流をスムーズに誘導することが可能となる。
【０００９】
また、前記頭頂部は、前記長軸の全長をＷｆ、前記長軸の中心に対する前記頭頂部に対応する長軸上の位置の偏心幅をＷｐとすると、Ｗｐ／Ｗｆ＝０．０５〜０．４５の範囲内であることが好ましい。このように、Ｗｐ／Ｗｆ（すなわち、中心からのずれ幅）を０．１〜０．４の範囲内とすることで、バルサルバ洞の形状と近似させることができ、これにより血流をスムーズに誘導することが可能となる。
【００１０】
さらに、前記立体部は、前記稜線のうち最も高さが高い第一頭頂部と、該第一頭頂部よりも高さが低い第二頭頂部とを備えることが好ましい。このように、第一頭頂部から端部までの領域に第二頭頂部を備えることで、第二頭頂部が血管パッチを押しつぶす方向に対する抵抗となるため、形状維持しやすくなり、この領域で血管パッチが裏返ることを防止することができる。
【００１１】
また、一枚の素材を熱成形して得られるものが好適である。このように、一枚の素材を熱形成して製造することで、隙間がない血管パッチとすることができる。
【００１２】
あるいは、複数の素材を縫合して得られるものが好ましい。このように、複数の素材を縫合して製造することで、所望の形状の血管パッチを得ることができる。
【００１３】
この場合において、前記複数の素材は、縫合部にそれぞれ櫛歯が形成されており、該櫛歯を交互に継ぎ合わせた状態で前記素材どうしが縫着されると好適である。このように、櫛歯を交互に継ぎ合わせた状態で素材どうしを縫着することで、継ぎ目に隙間が生じにくくなり、継ぎ目における血液の漏れが生じにくくなる。
【００１４】
また、前記複数の素材は３つ以上の素材からなり、前記稜線に沿った少なくとも一部に縫合部が形成されないことが好ましい。このように、稜線上の一部に縫合部が形成されないため、稜線上に孔などを形成する際にその領域に形成すれば縫合部が邪魔にならない。
【００１５】
さらに、前記素材は、材質がポリエステル又はポリテトラフルオロエチレンであり、編み方がウーブン又はニット織りであることが好適である。あるいは、前記素材は、延伸加工が施された微多孔性のフッ素樹脂ポリテトラフルオロエチレンであってもよい。このような素材を使用することで、伸縮性などの特性に優れた血管パッチとすることができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、バルサルバ洞のようにドーム状に膨らんだ血管の修復や拡張に適した血管パッチを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】血管パッチの一実施形態を示した図である。
【図２】血管パッチをバルサルバ洞に適用する手技の手順を示した模式図である。
【図３】バルサルバ洞に血管パッチを適用した状態を示した断面模式図である。
【図４】血管パッチの製造方法の一例を示した図である。
【図５】血管パッチの製造方法の他の例を示した図である。
【図６】血管パッチの他の実施形態を示した図である。
【図７】血管パッチの他の実施形態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の複数の実施形態について、図を参照して説明する。なお、本発明は以下に説明する部材や材料等によって限定されず、これらの部材等は本発明の趣旨に沿って適宜改変することができる。
【００１９】
図１は本発明の一実施形態に係る血管パッチを示した図であり、図１（ａ）は血管パッチの斜視図、図１（ｂ）は図１（ａ）の血管パッチをＡ１−Ａ２方向にみた（すなわち、稜線方向に沿った）断面図を示している。
【００２０】
図１（ａ）に示すように、本実施形態の血管パッチ１は、平面視が木の葉状又は楕円状の縁部３と、この縁部３を下にして平面上に載置したときに隆起する立体部５とを備えた立体形状をなしている。この立体部５のうち高さが高い部分（すなわち、側面視したときの外形線）は稜線７を形成しており、そのうち最も高さが高い部分は頭頂部７ｐを形成している。
【００２１】
図１（ｂ）に示すように、この頭頂部７ｐは、端部３ａと３ｂを結ぶ長軸Ｌの中心Ｌｍを通過する垂線Ｌｖ上よりも一方の端部３ｂ側に偏心している。すなわち、頭頂部７ｐに対応する長軸Ｌ上の位置Ｌｐが、長軸Ｌの中心Ｌｍよりも一方の端部３ｂ側に偏心している。この形状は、わかりやすく言えば、縦方向の断面形状が卵殻型（あるいは、洋梨型又はひょうたん型）をしているとも言える。
【００２２】
垂線Ｌｖからの頭頂部７ｐの偏心幅（ずれ幅）Ｗｐは、長軸Ｌの全長Ｗｆに対して、Ｗｐ／Ｗｆ＝０．０５〜０．４５の範囲内となるように設定することが好ましい。Ｗｐ／Ｗｆが０．０５を下回ると、頭頂部７ｐが垂線Ｌｖに近くなりすぎて頭頂部７ｐのカーブが半円状に近くなり、バルサルバ洞の形状とは大きく異なってしまうため、血流をスムーズに誘導できにくくなる。一方、Ｗｐ／Ｗｆが０．４５を上回ると、頭頂部７ｐが端部３ｂに近くなりすぎて端部３ｂ側における頭頂部７ｐのカーブが急になってしまうため、頭頂部７ｐで血流が停滞したり、血流抵抗が大きくなったりしやすくなる。
【００２３】
また、頭頂部７ｐの高さＨｐ（すなわち、位置Ｌｐと頭頂部７ｐの距離）は、長軸Ｌの全長Ｗｆに対して、Ｈｐ／Ｗｆ＝０．１〜１．０の範囲内となるように設定することが好ましい。Ｈｐ／Ｗｆが０．１を下回ると、頭頂部７ｐにおけるカーブが緩やかになりすぎるため、血流を左右冠静脈等にスムーズに誘導できにくくなったり、血管パッチ１が内側に折れ込んで裏返ったりしやすくなる。一方、Ｈｐ／Ｗｆが１．０を上回ると、頭頂部７ｐにおけるカーブが急になりすぎるため、頭頂部７ｐで血流が停滞したり、血流抵抗が大きくなったりしやすくなる。
【００２４】
本発明の血管パッチ１は、例えば大動脈弁狭窄症の患者に対して大動脈弁輪拡大手術（Ｎｉｃｋｓ法又はＭａｎｏｕｇｕｉａｎ法）を行う際に使用することができる。以下、本発明の血管パッチ１を用いた大動脈弁輪拡大手術の手技の手順について図２を参照して説明する。
【００２５】
まず、患者を正中切開して開胸し、人工心肺装置を使用して体外循環を確立するとともに、大動脈を遮断して心拍動を停止させる。この状態で、図２（ａ）に示すように、左右冠静脈口を避けながら上行大動脈ＡＡの下流側から大動脈弁ＶＡの弁輪基部まで大動脈球ＢＡを螺旋状に切開し、いわゆる線維三角まで大動脈球ＢＡを螺旋状に切開する。次に、弁輪を残した状態で大動脈弁ＶＡを三尖とも切除する。図２（ｂ）は、大動脈弁ＶＡを切除するとともに弁輪を拡大した状態を示している。並行して、心臓表面の心膜（自己心膜）の一部をシート状に切除しておく。
【００２６】
続いて、患者の弁輪サイズに合わせて血管パッチ１の縁部３を適当な形状に裁断する。次に、先に切除しておいた自己心膜を血管パッチ１の凹面に指で押してなめしながらフィルム状に伸ばし、縁部３からわずかにはみ出るように凹面全体に広げる。その後、図２（ｃ）に示すように、自己心膜が貼り付けられた血管パッチ１を、端部３ａ側が上行大動脈ＡＡの下流側、端部３ｂ側が左心室ＬＶ内、頭頂部７ｐがバルサルバ洞ＳＶの拡径部にそれぞれ位置するように配置し、血管パッチ１の縁部３の内側と大動脈球ＢＡの切開部とを縫合する。この状態では、自己心膜を介して血管パッチ１が上行大動脈ＡＡの血管表面に貼着される。このように、自己心膜を介して血管パッチ１が血管表面に貼着されるため、血管パッチ１と血管との密着性が向上して漏血等が生じにくくなる。
【００２７】
最後に、血管パッチ１の端部３ｂ側に人工弁ＡＶの一部を縫合し、人工弁ＡＶの残りの部分を弁輪に縫合する。以上の工程により、大動脈弁拡大手術が完了する。なお、使用する人工弁ＡＶは機械弁でも生体弁でもよい。また、血管パッチ１の端部３ｂ側に予め人工弁ＡＶを縫合したのち、血管パッチ１の縁部３の内側と大動脈球ＢＡの切開部、人工弁ＡＶと弁輪をそれぞれ縫合してもよい。
【００２８】
図３は、血管パッチ１を大動脈球ＢＡに縫合して弁輪を拡大するとともに人工弁ＡＶを取り付けた状態を示す断面図である。大動脈球ＢＡから弁輪までを切開して血管パッチ１を取り付けることで、その分バルサルバ洞ＳＶと弁輪を拡張し、患者の体のサイズに合った人工弁ＡＶを取り付けることが可能となる。また、血管パッチ１が本発明のようなバルサルバ洞ＳＶに近い形状をしていることにより、バルサルバ洞ＳＶの立体的な構築（ジオメトリー）を再現し、人工弁ＡＶの流入路と流出路のジオメトリーをより生理的に近づけることが可能となる。これにより、バルサルバ洞ＳＶ内での血流の流れをスムーズにすることができる。
【００２９】
以下、バルサルバ洞ＳＶにおける血液の流れについて説明する。左心室ＬＶが収縮すると、人工弁ＡＶが開いて上行大動脈ＡＡに向けてＡ１−Ａ２方向に血液が流入する。一方、左心室ＬＶが拡張すると、上行大動脈ＡＡの下流からバックラッシュする血液の流れが生じるが、人工弁ＡＶは閉じているため左心室ＬＶへの血液の流入が阻害される。このとき血流は、バルサルバ洞ＳＶの内壁に沿って移動し、ふくらみにより血流の一部はＵターンして右冠状動脈ＲＣＡと左冠状動脈ＬＣＡに流入する。本発明の血管パッチ１は、頭頂部７ｐを備えているため、この頭頂部７ｐ付近で血液がＢ１−Ｂ２方向にＵターンして左右冠動脈口にスムーズに誘導される。また、頭頂部７ｐが一方の端部３ｂ側に偏心しているため、例えば半球状（偏心していない形状）の場合と比較して、よりバルサルバ洞ＳＶの形状に近いものとなり、血流がよりスムーズになる。
【００３０】
次に、血管パッチ１の製造方法について説明する。血管パッチ１は、布を所定形状に加工して製造することが好ましい。布の材料としては、ダクロン（登録商標）などのポリエステルや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを挙げることができる。布の編み方としては、メリヤス編み（ニット織り）、平織り（ウーブン）のいずれであってもよく、血管パッチ１の柔軟性などを考慮して適宜選択することが好ましい。あるいは、素材としては、上記のような繊維を編んだものではなく、特殊延伸加工が施された微多孔性のフッ素樹脂ポリテトラフルオロエチレンであってもよく、例えばフィルム状に加工されたものなどを用いることができる。
【００３１】
血管パッチ１は、平面状の一枚布を所定形状の金型で熱成形する方法で製造することができる。図３は血管パッチ１の製造方法の一例を示す図である。図４（ａ）に示すように、まず、シート状の布からはさみなどで木の葉状の素材１１を切り出す。次に、図４（ｂ）に示すように、血管パッチ１に対応した金属製の雄型１３と雌型１５の間に素材１１を挟んでプレスする。この状態で金型を８０〜１２０℃に加熱し、１０分〜１時間程度保持して素材１１を熱処理する。最後に図４（ｃ）に示すように、熱処理後に雄型１３と雌型１５とを離型すれば、立体形状に加工された血管パッチ１が得られる。
【００３２】
また、血管パッチ１の製造方法としては、上記の熱処理に限定されず、所定形状にカットされた複数の布地を組み合わせる方法であってもよい。図５は血管パッチ１の他の製造方法を示す図である。図５（ａ）に示すように、まず、シート状の布からはさみなどで木の葉状の素材２１と素材２２とを切り出し、素材２１，２２の縫合部を櫛歯状にそれぞれカットする。次に、図５（ｂ）に示すように、素材２１の櫛歯２１ａと素材２２の櫛歯２２ａが交互に表面に現れるように継ぎ合わせる。最後に、図５（ｃ）に示すように、素材２１と素材２２のつなぎ目を、稜線に沿って２列平行にサドルステッチ２３で縫い合わせることで、両素材２１，２２を縫着する。
【００３３】
次に、本発明の他の実施形態に係る血管パッチについて説明する。図６は本発明の他の実施形態に係る血管パッチ３１を示した図であり、図６（ａ）は血管パッチ３１の斜視図、図６（ｂ）は図６（ａ）の血管パッチ３１をＡ１−Ａ２方向にみた（すなわち、稜線方向に沿った）断面図を示している。
【００３４】
本実施形態の血管パッチ３１は、稜線３７に第一頭頂部３７ｐと第二頭頂部３７ｑとを備えており、第二頭頂部３７ｑの高さＨｑが第一頭頂部３７ｐの高さＨｐよりも低い点を特徴としている。稜線３７のうち最も高さが高い第一頭頂部３７ｐは、上述した実施形態と同様に端部３３ｂ側に偏心している。
【００３５】
第一頭頂部３７ｐの偏心幅Ｗｐと高さＨｐは、第一の実施形態と同様とすることができる。第二頭頂部３７ｑに対応する長軸Ｌ上の位置Ｌｐは、特に制限はないが、中心Ｌｍを挟んで第一頭頂部３７ｐの長軸Ｌ上の位置Ｌｐと反対側の端部３３ａ側に位置することが好ましい。垂線Ｌｖからの頭頂部３７ｑの偏心幅Ｗｑは、長軸Ｌの全長Ｗｆに対してＷｑ／Ｗｆ＝０．０５〜０．４５の範囲内となるように設定することが好ましい。Ｗｑ／Ｗｆが０．０５を下回ると、頭頂部７ｐが垂線Ｌｖに近くなりすぎて第二頭頂部３７ｑのカーブが半円状に近くなり、バルサルバ洞の形状とは大きく異なってしまうため、血流をスムーズに誘導できにくくなる。一方、Ｗｑ／Ｗｆが０．４５を上回ると、第二頭頂部３７ｑが端部３３ａに近くなりすぎて端部３３ｂ側における第二頭頂部３７ｑのカーブが急になってしまうため、第二頭頂部３７ｑで血流が停滞したり、血流抵抗が大きくなったりしやすくなる。
【００３６】
また、第二頭頂部３７ｑの高さＨｑは、第一頭頂部３７ｐの高さＨｐに対して、Ｈｑ／Ｈｐ＝０．５〜０．９の範囲内となるように設定することが好ましい。Ｈｑ／Ｈｐが０．５を下回ると、第二頭頂部３７ｑの高さが低すぎて、血管パッチ３１が裏返りやすくなる。一方、Ｈｐ／Ｗｆが０．９を上回ると、２つの頭頂部３７ｐ，３７ｑの高さがほぼ等しくなってしまうため、バルサルバ洞ＳＶの形状と大きく異なってしまい、血流の停滞などを引き起こしやすくなる。
【００３７】
このように第二頭頂部３７ｑを備えることで、以下の効果を奏する。図１のように頭頂部７ｐが一つだけの場合は、頭頂部７ｐと端部３ａとの間の距離が長く、かつなだらかなカーブで傾斜しているため、この領域では、血管パッチ１を押しつぶす方向（図１では下向き）に対して形状を維持する力が弱い。このため、血管パッチ１を血管に縫着する際や縫着した後において頭頂部７ｐと端部３ａとの間の領域で血管パッチ１が裏返ってしまい、血流が阻害されてしまうなどの不都合が生じやすい。一方、本実施形態のように第一頭頂部３７ｐから端部３３ａまでの間に第二頭頂部３７ｑが形成されることで、この突出した第二頭頂部３７ｑでは血管パッチ３１を押しつぶす方向に対する抵抗が大きくなるため、血管パッチ３１の形状が維持されやすくなり裏返りが生じにくくなる。なお、本実施形態では２つの頭頂部３７ｐ，３７ｑのみを備える構成としたが、３つ以上の頭頂部を備えるようにしてもよい。
【００３８】
次に、本発明の他の実施形態に係る血管パッチについて説明する。図７は本発明の他の実施形態に係る血管パッチ４１を示した図であり、図７（ａ）は血管パッチ４１の斜視図、図７（ｂ）は図７（ａ）の血管パッチ４１を上から見た平面図を示している。
【００３９】
本実施形態の血管パッチ４１は、３つの素材４２〜４４が縫合されており、その稜線４７に沿った少なくとも一部に縫合部が形成されない点を特徴としている。図７（ｂ）では、素材４２と素材４３とは稜線４７上に縫合部が形成されているが、素材４３では稜線４７の延長線上に縫合部は形成されていない。そして、この図では、素材４４のうち稜線４７の延長線上に孔を形成し、そこに仮想線で示した右冠状静脈ＲＣＡを縫合している。このように、稜線４７に沿った一部の領域に縫合線が形成されていないため、この領域に孔などを形成することで縫合部が邪魔にならないため好ましい。なお、素材の数としては、本実施形態のように３つに限定されず、それ以上であってもよい。
【符号の説明】
【００４０】
１  血管パッチ、３  縁部、３ａ，３ｂ  端部、５  立体部、７  稜線、７ｐ  頭頂部、１１  素材、１３  雄型、１５  雌型、２１，２２  素材、２１ａ，２２ａ  櫛歯、２３  サドルステッチ、３１  血管パッチ、３３  縁部、３３ａ，３３ｂ  端部、３５  立体部、３７  稜線、３７ｐ  第一頭頂部、３７ｑ  第二頭頂部、４１  血管パッチ、４２  素材、４３  素材、４４  素材、４７  稜線、Ｌ  長軸、Ｌｍ  中心、Ｌｖ  垂線、Ｌｐ  （第一）頭頂部に対応する長軸上の位置、Ｌｑ  第二頭頂部に対応する長軸上の位置、Ｗｐ  偏心幅、Ｗｑ  偏心幅、ＡＡ  上行大動脈、ＢＡ  大動脈球、ＳＶ  バルサルバ洞、ＲＣＡ  右冠状動脈、ＬＣＡ  左冠状動脈、ＬＶ  左心室、ＶＡ  大動脈弁（三尖弁）、ＡＶ  人工弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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