(57)【要約】      （修正有）【課題】血液処理装置の気泡を検知すること。【解決手段】血液処理容器がある血液と血液成分を分離するための遠心分離機は、遠心分離機のローター上に血液処理容器が固定されます。リターン蠕動ポンプの出口水路１７０中のセンサーは、リターン・ループ内の流体中の気泡を発見します。センサーは、音のセンサー、音のパルス・エコー・センサーあるいは容量性プレートかもしれません。前もって定義した最小の泡サイズか複数のサイズ、あるいは累積的な体積は選択されるかもしれません。また、装置操作者は、あるサイズを超過する泡の存在、あるいは泡の累積的な体積の存在の警告をされるだけかもしれません。あるいは、泡がある臨界寸法を超過する場合、あるいは泡の前もって定義した体積が一定の周期にわたる場合あるいは泡の前もって定義した体積が流体の体積を超過する場合、血液提供手順が止められるかもしれません。【選択図】図３
2014061425.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ローターアセンブリと、
配管セットと接続するように調整されたポンプ・アッセンブリと、を含み、前記ポンプ・アッセンブリは、
少なくとも１つの蠕動ポンプを含み、前記蠕動ポンプは、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、 
血液案内管がその位置で前記ポンプを去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
前記出口スロット内にあるセンサー構造であって、内部の突出と外部の突出とを含む前記センサー構造と、
前記配管セットが前記遠心分離血液分離装置に固定されるときに、前記配管セット中の管内の空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含んでいる遠心分離血液分離装置。
【請求項２】
前記センサー構造は、
テーパ形の表面と、前記テーパ形の表面より下の垂直面と、に隣接する少なくとも1つの上部面取りをさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項３】
前記蠕動ポンプは、血液成分管を機械的・自動的に引き寄せて前記センサー構造と接触させるための手段をさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項４】
１つの突出中に固定された音の発信機と、別の突出中に固定された受信機と、をさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項５】
前記センサー構造と電気的に意思疎通される信号処理回路をさらに含み、前記信号処理回路は、筐体中の凹所に密閉される請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項６】
音のパルス・エコー・センサーを含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項７】
パルス・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される請求項６に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項８】
前記配管セット中の管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記突出中に固定された容量性プレートをさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項９】
蠕動ポンプであって、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、
血液案内管がその位置で前記ポンプから去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
内部の突出および外部の突出を含む前記出口スロット中のセンサー構造と、
隣接した管内で空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含む蠕動ポンプ。
【請求項１０】
前記センサー構造は、
テーパ形の表面と、前記テーパ形の表面より下の垂直面と、に隣接する少なくとも１つの上部面取りをさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１１】
血液成分管を機械的・自動的に引き寄せて前記センサー構造と接触させるための手段をさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１２】
１つの突出中に固定された音の発信機と、別の突出中に固定された受信機と、をさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１３】
前記センサー構造と電気的に意思疎通される信号処理回路をさらに含み、前記信号処理回路は、筐体中の凹所に密閉される請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１４】
音のパルス・エコー・センサーを含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１５】
パルス・エコー・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される請求項１４に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１６】
前記リターン管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記突出中に固定された容量性プレートをさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１７】
ローターアセンブリと、配管セットと接続するように調整されたポンプアセンブリと、を含む遠心分離血液分離装置上の前記配管セットの管内にある気泡を検知する方法であって、
少なくとも１つの蠕動ポンプの出口スロット内にセンサー構造を設け、
前記センサー構造に隣接した前記蠕動ポンプ内に前記配管セットの前記管を置き、
前記センサー構造によって前記配管セットの前記管内の空気を検知する方法。
【請求項１８】
血液成分を含んでいる管と接触するように機械的・自動的に血液成分管を引き寄せることをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
音の発信機を前記センサー構造の１つの突出に固定し、受信機を別の突出に固定することをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
音のパルス・エコー・センサーを前記センサー構造内に固定することをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
パルス・エコー・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記配管セット中の管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記センサー構造中に容量性プレートを固定することをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
この出願は、２００８年１２月２２日に出願された米国の仮出願６１／１３９，８７０の利益を請求します。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、血液のような生物学の流体の粒子あるいは成分を分離する装置および方法に関します。その発明は、白血球と血小板のような血液成分の分離に関し特に有利な点を持ちます。 
【関連技術の説明】
【０００３】
様々な分野で、（不純物を除いて）精製された液体あるいは精製された粒子の最終生産物のいずれかを得るために、粒子を運ぶ液体をろ過するか処理するに違いありません。その広い意味では、フィルタは物質から粒子を取り除くか分離できるあらゆる装置です。したがって、ここに使用された「フィルタ」の用語は、多孔質媒体材料に制限されず、粒子が他のもの或いは液体のいずれかから分離される様々なタイプの装置およびプロセスを含んでいます。 
医学の分野で、血液をろ過することが多くの場合必要です。全血は、様々な液体の成分および粒子成分から成ります。血液の液体の部分は、血漿から大部分は構成され、また、粒子成分は、赤血球(erythrocytes：赤血球)、白血球(leukocytes：白血球)および血小板(thrombocytes：血小板)を含んでいます。これらの要素は類似の密度を持っていますが、それらの平均の密度関係は、密度が減少する順で、以下のようになります：赤血球、白血球、血小板および血漿。さらに、粒子成分は、サイズによって関連づけられ、サイズを減少させる順に、以下のようになります：白血球、赤血球および血小板。最も多くの現在の精製装置は、血液成分を分離および／またはろ過するために、密度とサイズの差あるいは表面の化学的特徴に依存します。
【０００４】
典型的には、寄贈された血小板は、遠心分離機を使用して、他の血液成分から分離されるか収穫されます。白血球あるいは他の選択された成分も収穫されるかもしれません。遠心分離機（centrifuge）は、遠心力を使用して、容器か貯蔵器内の成分を分離するために血液分離容器を回転させます。使用では、分離容器が非常に速い速度で回転する間に、血液は分離容器に入り、遠心力が血液成分を階層ごとに分類し、その結果、特別の成分は別々に移動させるかもしれません。成分は血液成分の階層化された層の内に配置されたポートを通って移動されます。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、特に血液および血液成分といった、流体中で浮遊した粒子を分離するための遠心分離機を含みます。装置は、遠心分離機のローターに固定された血液処理容器を有しています。ドナーから血液を移動する工程で、血液を成分に分けて、抗凝血剤または置換用の流体を添加し、ドナーに血液成分を返す過程で、意図しないで気泡が流体へ導入されるかもしれません。小さな気泡は、ほとんどあるいは全く重大ではありませんが、返された血液成分中の大きな気泡はドナーにとって苦痛か、有害かもしれません。前もって定義したサイズより大きい気泡のために、戻される血液成分をモニターすることは望ましい。この発明の装置は、リターン蠕動ポンプの流出水路にセンサーを設けます。センサー構造は、リターン・ループ内の流体中での気泡の発見のためにリターン蠕動ポンプの出口スロットにユニークに固定されます。
【０００６】
センサー構造は、内部の突出を含み、内部の突出は、出口スロットに位置する同様の外部の突出に面しています。バッグと配管のセットが血液処理装置に固定されるときに、カセットは装置上の適所に機械的・自動的に引き寄せられ、それは、突出間にリターン・ループの一部が押し込まれます。リターン・ループの外部の表面は、突出中の適切なセンサーと接触します。そのようなセンサーは、音のセンサー、音のパルス・エコー・センサーあるいは容量性プレート（capacitive plates）かもしれません。前もって定義した最小の泡の１つのサイズか複数のサイズ、あるいは累積的な体積は選択されるかもしれませんし、また、装置の操作者は、あるサイズを超過する泡の存在、あるいは泡の累積的な体積の存在を警告されるだけかもしれないし、あるいは、泡がある危機的な寸法を超過する場合、あるいは一定の周期にわたる泡の所定の体積あるいは流体の体積を超過する場合、血液提供手順が止められるかもしれません。 
発明は、遠心分離血液分離装置を提供することを目的とし、遠心分離血液分離装置は、配管セットと接続するように調整されたポンプ・アッセンブリを含み、ポンプ・アッセンブリは、少なくとも１つの蠕動ポンプを含み、少なくとも１つの蠕動ポンプは、床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、少なくとも１つのローラー腕と、血液案内配管がポンプから離れることができる位置の前記内壁と隣接する出口スロットと、出口スロット中のセンサー構造と、を含み、前記センサー構造は、内部の突出および外部の突出を含み、遠心分離血液分離装置に配管セットが実装されたときに配管セットの管内の空気を検出するための前記センサー構造中の手段と、を有する。
【０００７】
センサー構造で、テーパ形になった（tapered）表面およびテーパ形になった表面より下の垂直面に隣接する上部の面取りを提供することも発明の一面です。
【０００８】
しかし、発明の別の特徴は、センサー構造と接触するように機械的・自動的に血液成分管を引き寄せるための手段を含んでいるかもしれません。
【０００９】
発明の別の面では、音の発信機は１つの突出に固定され、また、受信機は別の突出に固定されるかもしれません。
【００１０】
装置は、さらにセンサー構造と電気的に接続した信号処理回路を含んでいるかもしれず、信号処理回路は筐体中の凹所内に密閉されている。
【００１１】
発明のさらなる面では、パルス・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン・管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定されるかもしれません。
【００１２】
しかし、別の実施形態のセンサーは、流体およびそこに含まれていた気泡と一緒に配管セット中の管が容量性センサーのための絶縁体（dielectric）を形成するように、突出の中に実装された容量性プレートかもしれません。
【００１３】
これらおよび発明の他の目的および特徴は添付図面と一緒に、次の記述から明白になります。先の一般的な記述および次の詳細な記述の両方が典型的であり、請求される発明のさらなる説明を提供するように意図されることが理解されます。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は血液成分分離装置の１つの実施形態についての概略図です。それは本発明の中で、あるいはその本発明と共に使用することができます。
【図２】図２は、体外の管回路と、カセットアセンブリと、および図１の系内で使用されあるいはその系を備えた収集バッグアセンブリと、を含む管とバッグのセットを例証する図。
【図３】図３は、本発明に従う、蠕動ポンプの筐体の上面の透視図。
【図４】図４は、図３のポンプ・筐体の底の透視図。
【図５】図５は、図３のポンプ・筐体の正面の平面図。
【図６】図６は、図３のポンプ・筐体の上面の平面図です。
【図７】図７は、信号処理回路のブロック図。
【詳細な説明】
【００１５】
本発明について説明するために、添付図面が今参照されるでしょう。本発明は、ＣａｒｉｄｉａｎＢＣＴ社によって製造されたＳＰＥＣＴＲＡ  ＯＰＴＩＡ（登録商標）血液成分遠心分離機（米国特許７，４２２，６９３を参照）、あるいはＴＲＩＭＡ（登録商標）あるいはＴＲＩＭＡ  ＡＣＣＥＬ（登録商標）遠心分離機のような、遠心力利用の血液処理装置と共に使用されてもよい。その発明は他の血液成分遠心分離機と共に使用されてもよい。米国の特許４，４２５，１１２番に伊藤に発表される、１−オメガ／２−オメガのシールのない管接続を組み込んだ、Ｓｐｅｃｔｒａ  Ｏｐｔｉａ、ＴｒｉｍａあるいはＴｒｉｍａ  Ａｃｃｅｌ遠心分離機は、回転するシールを必要とせずに、遠心分離の作動をするローターへ向けておよびローターからの血液の連続的な流れを提供するものとしてその技術の中で知られている。
【００１６】
本発明を用いた使用のための好ましい血液血液成分分離装置２は、図１に概略的に例証されます。系２は、連続的な血液成分分離プロセスを供給します。一般に、全血はドナーから引き出され、血液成分分離装置６に実質的に継続的に提供され、そこで血液が様々な成分へ分離され、これらの血液成分の少なくとも１つが装置６から集められます。分離された血液成分の１以上はその後の使用のために集められるか、あるいはドナーに返されるかもしれません。血液成分分離装置２では、血液はドナーから引き出され、バッグと配管のセット８を通るように向けられ、バッグと配管のセット８は、体外の管回路１０と、血液処理容器１２と、を含み、それらは閉じた、無菌・使い捨ての系をともに定義します。セット８は、血液成分分離装置６に固定されるのに適しています。分離装置６は、体外の管回路１０と結び付けられるポンプ／バルブ／センサーアセンブリ１４と、血液処理容器１２と結び付けられる遠心分離アセンブリ１６と、を含んでいます。
【００１７】
遠心分離アセンブリ１６は、遠心分離によってその様々な血液成分・タイプに血液を分けるのに必要な遠心力を提供する、回転可能なローターアセンブリ２０にチャネル１８を含んでいるかもしれません。その後、血液処理容器１２はチャネル１８内に備え付けられるかもしれません。血液は、ドナーから、体外の管回路１０を通って、回転する血液処理容器１２へ実質的に連続的に流すことができます。血液処理容器１２内では、血液は様々な血液成分・タイプへ分離されるかもしれず、また、これらの血液成分・タイプ（例えば白血球、血小板、血漿あるいは赤血球）の少なくとも１つは、血液処理容器１２から移動されるかもしれません。収集、あるいは治療の処理のために保持されない血液成分（例えば血小板および／または血漿）も、血液処理容器１２から移動され、体外の管回路１０によってドナーに返されます。本発明を使用する様々な代替血液成分分離装置（示されない）は、血液成分がドナーに返されるにせよ返されないにせよ、１群の処理システム（全血の継続的でない流入、および／または分離された血液成分の継続的でない流出）、あるいはより小規模の１群か、或いは連続的なＲＢＣ／血漿分離システム、を含むかもしれません。
【００１８】
血液成分分離装置６の運転は、それに含まれる１台以上のプロセッサーで制御され、また常に増加するＰＣ利用者設備(例えばＣＤ−ＲＯＭ、モデム、オーディオ、ネットワーク接続および他の能力)と結び付けることを融通するために埋め込まれた多くのコンピューター・プロセッサーを有利に含んでもよい。血液成分分離装置２の操作者における、その操作の種々の状況を支援するために、血液成分分離装置６は、対話方式のタッチスクリーンを備えたグラフィカル・インターフェース２２を含んでいます。
【００１９】
図２に示される体外の管回路１０は、カセット２６、多くの管／収集アセンブリ２８、３０、３２、３４、３６、４０を含んでいるかもしれません。血液移動管アセンブリ２８は、ドナーから管回路１０の残りの部分にまで血液を引き出すための針インターフェースを提供します。血液戻し管アセンブリ３０は、ドナーに血液成分および他の流体を返すための針インターフェースを提供します。シングルの針インターフェースを使用されても構いません。ドナーからの血液を移動するために３本のライン４１、４２、４４が血液移動管アセンブリ２８内に設けられます。カセット２６は、ドナーに接続される管アセンブリ２８と、カセット２６と血液処理容器１２との間のインターフェースを提供する血液入り口／血液成分管ラインのサブアセンブリ３２と、の間で接続されます。カセット２６は、血液成分分離装置６上のバルブ部材との最終的な係合のために、カセット２６内で所定の間隔をもった関係に管セグメントを適用させます。そのようなバルブは、活性化された時、ループと管を通して流れを制御するでしょう。
【００２０】
処理容器１２に向けておよび処理容器１２から、血液および成分を輸送するための４本のライン６８、７０、９４及び１１２が、図２に示されます。抗凝固性の管アセンブリ４０、穴（vent）バッグ３４、血漿収集アセンブリ３６および白血球収集バッグ３８も、カセット２６と相互に連結されます。体外の管回路１０および血液処理容器１２は、一度の使用のために、閉じており、殺菌された、使い捨てのアセンブリを構成するためにあらかじめ接続されます。
【００２１】
管回路１０が血液成分分離装置６に固定されたとき、塩溶液は塩溶液ライン（a saline line）５４およびフィルタ５６を通って管回路内に呼び水として供給されます（図２参照）。塩溶液は、カセット２６中の内部通路を通って流れ、また、血液移動アセンブリ２８の末端へ向かうライン４１を通って流れます。その後、塩溶液は、血液処理に備えて、採血ライン４２から回路１０の他の管および通路の中へ流れ、および抗凝固性ライン４４を流れることができます。抗凝血剤の供給物かバッグ(示されない)は、抗凝固性の管アセンブリ４０の末端へ接続します。抗凝固性溶液は、抗凝固性のライン４４を通って血液移動アセンブリの遠心端へ向けて、フィルタ６０および第１のポンプ・ループ６２を通り過ぎるように流れます。ここに記述されるポンプ・ループ６２および他のポンプ・ループ６４、１０４、１１８及び７８は、血液処理装置６上の蠕動ポンプ１３２、１３４、１３６、１３８及び１４０に公知のやり方で結合され、そしてそれは図２に示されるように隣接した管を通る流体を押し込むためのローラー腕を備えた。下記に述べられるように蠕動ポンプ１４０の筐体にはユニークな特徴があり、それは血液あるいは他の流体がドナーに返される前に管回路１０中の気泡を検知するためのセンサーをポンプ・ループ７８に接続することを許容します。装置６は、蠕動ポンプの速度および方向、および様々なバルブの位置の制御により、ここに記述された流体の流れる方向および流量を制御します。
【００２２】
血液移動ライン４２は、カセット２６へ血液を導き、そこでは、血液は第１の圧力センサー６３および第２のポンプ・ループ６４を通過します。第２の圧力センサー６６は、その関係するポンプ１３４を備えた第２のポンプ・ループ６４と、血液処理容器１２への血液流入ライン６８との間で、血液処理容器１２への入り口で有効な液圧を感知します。血液処理容器１２からの放出は、血液入り口／血液成分管アセンブリ３２のＲＢＣ出口管ライン７０です。出口管ライン７０は、戻し貯蔵所７６への外部ループ７４に接続します。戻し貯蔵所７６は、低い・高い流体の水位（levels）を検知する装置６上のセンサーと接触しています。リターン・ポンプ１４０につながれるリターン・ポンプ・ループ７８およびリターン圧力センサー８０を過ぎた貯蔵所から出る流れの制御により、装置６は、これらの２の水位の間で貯蔵所内に流体を保存します。貯蔵所７６の流体の水位が絶えず上下するように、穴バッグ３４は穴管９２をを介して貯蔵所７６へ接続します。空気は無菌の方法で貯蔵所７６と穴バッグ３４の間を流れることができます。流体は、血液リターンアセンブリ３０中のリターン・管８４に流れ込みます。リターンアセンブリ３０は、さらに、上述の呼び水のために、カセット２６内部で塩溶液ライン５４に接続された塩溶液ライン８６を含みます。もし望まれれば、赤血球は代替ライン９０を通って引き出すことができ、収集バッグ（示されない）に集めることができました。
【００２３】
血漿も、血液処理容器１２から血漿バッグ３６の中へ集められるかもしれません。望まれた時、血漿は血液処理容器１２からポンプ・ループ１０４に血漿ライン９４を通って引き出され、ポンプ・ループ１０４はポンプ１３６に連結されます。バルブ（示されない）は、血漿バッグ３６への血漿の流れを収集管１０８に向けて方向転換し、あるいは貯蔵所７６への血漿の流れを接続ループ１１０に向けて方向転換します。上に記述されるように、貯蔵所７６での超過した血漿は、赤血球と同じ方法でドナーに返されます。
【００２４】
白血球は、管ラインサブアセンブリ３２中の４番めの細胞ライン１１２を通して血液処理容器１２から流れます。カセット２６では、赤・緑のフォトセンサー（示されない）は血液処理容器１２から出た収集バッグ３８への白血球の周期的な流れ（flushing）を制御するために使用されても構いません。白血球は、ポンプ・ループ１１８を通って流れ、それは分離装置６上の蠕動ポンプ１３８と係合しています。ポンプ・ループ１１８は、カセット２６内の有弁の通路に接続されます。血液処理装置６は、白血球を収集管１２２およびそこから収集バッグ３８に向けるようにバルブを制御でき、あるいは白血球を接続ループ１２４およびそこから貯蔵所７６に向けるようにバルブを制御することができます。上述されるように、貯蔵所７６で超過した白血球は、赤血球および血漿と同じ方法でドナーに返されるかもしれません。
【００２５】
血液移動中に、全血は、ドナーから血液移動管アセンブリ２８の管ライン４２の中へ進むでしょう。血液は、カセット２６および血液入り口／血液成分管アセンブリ３２のライン６８を介して血液処理容器１２に向けて、ポンプ・ループ６４を介して装置６によって汲まれます。その後、血液処理容器１２内で実質的に連続的な方式でその後起こる分離処理は、つまり、それからの血液の流れは実質的に連続的であり、連続的に分離され、それから分離された成分として流されます。容器１２内の分離処理の後（分離は連続的に生じていますが）、収集されなかった血液成分は、処理容器１２からカセット２６まで転送され、およびカセットを通り、前もって定義した水位（level）までカセット２６の貯蔵所７６に転送されます。血液成分分離装置６は、血液戻しサブモードを始めるかもしれず、そこでは成分がリターン・ライン８４によってドナーに返されるかもしれない。前もって定義した量の血液成分が収穫されるまで、血液引き出しおよび血液戻しサブモードの間のサイクルは継続するでしょう。代替のシングルの針スキームで、その技術の中で知られているように、血液は、シングルの針を通って、交互に、ドナーから引き出され、ドナーに返されるかもしれません。
【００２６】
ドナーから血液を引き出し、血液を成分に分けて、抗凝血剤または置換の流体を添加し、ドナーに血液成分を返す過程で、気泡が流体に意図せず導入されるかもしれません。小さな気泡は、ほとんどあるいは全く重要ではありませんが、しかし、返された血液成分中の大きな気泡はドナーにとって苦痛か有害かもしれません。前もって定義したサイズより大きい気泡のために、戻し血液成分をモニターすることが望ましいです。この発明の装置は、戻し蠕動ポンプ１４０の流出の流れの速いところにセンサーを設けます。筐体の構造は、カセット２６が血液成分分離装置６に固定されるのと同時に、リターン・ループ７８がセンサーと確実に自動的に接触させられることを可能にします。
【００２７】
蠕動ポンプ１４０は、筐体１４２を含みます。筐体１４２は、床１４６を備えた円筒状の内部の空洞１４４を含みます。床１４６は、筐体を分離装置６に固定するための小ねじ(示されない)用の、２つのカウンターシャンク（countersunk）穴１４８、１５０を有しています。中央の開口１５２は、既知の方法で蠕動ポンプのドライブ・ローラー腕（図２に示される）への軸を許容します。例えば、この引用によってここに組込まれる米国特許５，２６３，８３１を参照してください。筐体１４２には、カセット２６に接するように構成される平面の外部壁１５４があります。Ｕ字型の外部の壁１５６は、筐体の外部の形を完成させます。空洞１４４には、蠕動ポンプ１４０内にループ７８が固定される場合に、リターン・ループ７８が対向して休止するＵ字型の内壁１５８があります。ポンプがローラー腕の働きによってループを圧縮しているときに、筐体内のリターン・ループ７８を安全にするために、尾根１６０が内壁１５８の上部の縁１６２に沿って設けられるかもしれません。平面の外部壁１５４は、リターン・ループ７８の内側の半径と一致する、アーチ形の表面１６６がある中央部分１６４を含みます。腕が筐体内で回転する間、アーチ形の表面１６６は、ローラー腕がリターン・ループ７８に均一に力を加えることを助けます。
【００２８】
平面の外部壁１５４の入り口スロット１６８は、筐体１４２の内部の空洞１４４にリターン・ループ７８が入ることを可能にし、そこでは、ループ７８はＵ字型の内壁１５８に沿って置かれています。ループ７８は、平面の壁１５４中の出口スロット１７０を通って筐体から去ります。センサー構造１７２は、リターン・ループ７８内の流体内の気泡を発見するために、出口スロット１７０にユニークに固定されます。
【００２９】
センサー構造１７２は、中央部分１６４からの内部の突出１７４を含みます。内部の突出は、内壁１５８の同様の外部の突出１７６に面します。両方の突出１７４および１７６は、出口スロット１７０に位置します。内部の突出１７４は、テーパ形になった表面１８０に隣接する上部の溝１７８を有します。テーパ形の表面１８０の下に、垂直面１８２があります。上部の溝１７８、テーパ形の表面１８０および内部の突出１７４の垂直面１８２に面して、外部の突出１７６にはさらに上部の溝１８４、テーパ形の表面１８６および垂直面１８８を有します。バッグと配管セット８が血液処理装置６に固定されるとき、当技術の中で知られているように、カセット２６は装置６上の適所に機械的および自動的に引き寄せられます。特に、リターン・ループ７８は、蠕動ポンプ１４０に引き寄せられます。通常、そのようなループは単にＵ字型の内壁１５８および蠕動ポンプのローラー腕と接触します。これは、固定された配管セット８に摩擦の抵抗をほとんど生じません。この発明では、しかしながら、リターン・ループ７８も、センサー構造１７２の内部の突出および外部の突出１７４、１７６との近い位置での接触（close contact）がもたらされます。リターン・ループ７８が堅いカセット２６に付けられているので、カセット２６を装置６に固定する行為が、突出１７４と１７６の間にリターン・ループ７８の一部を固定します。突出１７４と１７６の間のリターン・ループ７８の一部は、一般的な楕円の形へ垂直に変形され、突出中の適切なセンサーに接する外部の表面を有します。この構造は、血液成分管が機械的・自動的に引き寄せられてセンサーと接触することを可能にします。例えば、そのようなセンサーは、Moog Medical Devices Group (以前はZevex Applied Technologyとして知られている)（ユタ、ソルトレークシティー）から利用可能な音波センサーかもしれません。音の発信機は、１つの突出（例えば外部の突出１７６）に固定されるかもしれず、また、受信機は別の突出（例えば内部の突出１７４）に固定されるかもしれません。センサーのための信号処理回路は、筐体１４２の凹部１９０に密閉されるかもしれず、また、ケーブル１９２およびコネクター１９４は、装置６内で、センサーを制御回路類（そのようなマイクロプロセッサー）に連結するために設けられるかもしれません。
【００３０】
図７は、センサーのための信号処理回路２００のブロック図を示します。回路２００は、発信機２０２を含み、発信機２０２は、放射水晶２０４および受信水晶２０６に応答する受信機２０８を駆動します。放射水晶２０４は、隣接した管および流体を通って受信水晶へ伝播される音のアウトプットを生産し、受信水晶は機械的な音の波を電気的信号に転換します。音波の伝播が管中の気泡によって妨害されることは、泡が検知されることを可能にします。電力が発信機２０２に供給されるとき、すなわち血液成分分離装置２が活動中の場合に通常いつでも、発信機２０２は使用可能です。しかしながら、発信機もコントローラかマイクロプロセッサー(示されない)からの信号に応じてテスト目的のためにそのアウトプットを中断するように構成されるかもしれません。発信機信号のそのような割込みは、隣接した管中の気泡を感知するのと等しい受信機２０８からアウトプットを生産するでしょう。一掃変調発信機２１０は、主発信機２１２によって生産された波の周波数を変える一掃信号（a sweep signal）を生成します。これは、主発信機の信号のエネルギーをある周波数範囲に広げて、それによって、ＦＣＣのような監督機関としての他の装置に対する干渉を回避します。水晶に音の信号を発生させるために、信号は適切な振幅で水晶ドライバ２１４によって放射水晶２０４に伝達されます。
【００３１】
音の信号は隣接した管および流体を通って受信水晶２０６に渡ります。管中に泡があれば、信号は弱められるか失われ、受信機２０８によって検知される受信水晶２０６での反応を起こさないでしょう。受信水晶２０６のアウトプットは、しきい値比較器回路２１８によって処理される前にアンプ２１６に搬送されます。流体と結合した信号の感度を改善し、かつSN比（signal-to-noise ratio）を改善するために、水晶２０６のアナログ出力は、差動増幅器２１６によって最初に増幅されます。その後、信号はしきい値比較器２１８中の選択されたしきい値電圧と比較されます。それは信号を同じ周波数のパルス列・アウトプットに変換します。水晶２０６の増幅されたアウトプットがしきい値を超過するもののみが、失われたパルス検出器／タイマー回路（a missing pulse detector/timer circuit）２２０に送られたパルス列信号です。管に流体があれば、パルス列信号はパルス検出回路２２０に提示されるでしょうし、パルス検出回路２２０はそれ自体のリセットを継続し、パルス列信号が存在する限り、空アウトプット（a null output）を生産するでしょう。泡が管に現われて、選択された期間でパルス検出回路２２０に向かうパルス列信号が中断される場合、パルス検出回路２２０はアウトプット・パルスを生産します。アウトプット・パルスは、パルス捕獲比較器２２４に伝えられ、パルス捕獲比較器２２４は、パルス検出回路２２０のアウトプットをあらかじめ選ばれたトリガー信号に標準化します。パルス出力・論理・タイミング回路２２６は、重大な泡が検知されたことを示すとしてマイクロプロセッサーかコントローラに認識される、選択された期間で一貫した最小期間の論理パルスを生産することにより、パルス捕獲比較器２２４のパルスの標準化されたアウトプットかトリガー信号に応答する。パルス出力論理回路２２６は、流体の流れの中の泡サイズ、数あるいは速度が希望のパルス幅アウトプットより短い期間でも、選択された期間で一貫した最小の時間ロジック・パルスを生産するように構成されるかもしれません。隣接した管内で小さいか或いは高速で動く大きな塊の空気が検知されたとしても、信号処理回路類は、したがって常に、コントローラに向かうあらかじめ選ばれた最小期間のデジタルアウトプット信号を生成します。
【００３２】
音の発信機および受信機の代わりとして、音のパルス・エコー・センサーを使用することができます。センサーからの信号がリターン・ループ７８とそれに含まれる任意の流体を通り抜け、パルス・エコー・センサーの背後で取り囲んだ空気を備えたリターン・管の接点（interface）の位置で反射されるようなやり方で、そのようなセンサーは、床１４６に固定されても構いません。
【００３３】
他のセンサーも装置の中で使用されても構いません。流体およびそれに含まれていた任意の気泡とともにあるリターン・管７８が、容量性センサーのための絶縁体（dielectric）を形成するように、例えば容量性プレートは、突出に固定されるかもしれません。
【００３４】
プレート間の領域の流体および気体の大きさの変化は、構造の容量性の特徴を変更され、また、泡の存在はそのような変化から検知することができます。液体で満たされたリターン・ループ７８を含んでいる約１／４インチ(６ｍｍ)のギャップによって分離された、プレートには約１／４の平方インチ（３６ｍｍ２）のエリアがあるかもしれません。気泡の存在を確実に検知できるようにするために、約６ＭＨｚに共振するインダクタンス・キャパシタンス(ＬＣ)回路は、変わる絶縁体により共鳴周波数の十分な変化を経験します。
【００３５】
上に記述されるように、音のセンサーが気泡の広範囲のサイズを検知することができることが分かり、それらの多くは非常に小さいので、それらはドナーの健康あるいは快適さのいずれをも脅かしません。したがって前もって定義した最小の泡サイズか複数のサイズ、あるいは累積的な体積を選択すること、および装置の操作者にあるサイズを超過する泡の存在、あるいは泡の累積的な体積の存在の警告のみをすること、あるいは泡がある危機的な寸法を超過する場合或いは一定の期間にわたり泡の前もって定義した体積あるいは流体の体積を超過する場合に血液提供の手順を止めること、は重要です。検知された条件に反応する他のアクションは、貯蔵所７８に流体とガスを返すために蠕動ポンプを逆回転させるようなマニュアルか自動の回復手順を始めているかもしれません。エラー状態を検知するために、装置は、多くの泡の体積をともに足し合わせるために計算機制御を使用するかもしれません。アラーム状態を検知するために、ある期間あるいは流体の選択された体積のいずれかを泡の体積の合計の現在高（最初に入り、最初に出た）が超えることは、使用することができるかもしれません。オンボード・コンピュータ中の内部クロックは時間測定を提供することができるでしょう。蠕動ポンプの回転数の関数として、コンピューターによって流体の体積を計算できるかもしれません。
【００３６】
現在、２９５ｍＬ／ｍｉｎの流量で０．０６０ｍＬの泡を検知することが、システムにとって望ましいと考えられます。これは、２．８ｍｍのＩＤ管中の１ｃｍの空気に関連するでしょう。この基準は非常にきつく、また、リターン・ライン中で「あまりにも多くの空気」の認識に取り組んでいますが、それはリターン・ライン中の空気に実際の安全性限界をもたらしません。
【００３７】
同じ流量で検知された空気の１ｍＬ未満の基準はより適切です。蠕動ポンプはより小さな部分に泡を切る傾向があるので、装置はある時間周期の間で空気を足し合わせる必要があるでしょうし、もし足し合わせた空気が選択された時間期間の間で１ｍＬに達する場合には警告する必要があるでしょう。
【００３８】
気泡検出センサーは、リターン・ポンプ１４０内の他の位置、あるいはリターン貯蔵所から下流のカセット２６内の位置に、置くことができるかもしれません。
【００３９】
偽警報、すなわち気泡の偽陽性表示、を回避することが望ましいです。許容できる性能は、１０００回の実行あたりの許容される偽警報の数あるいはいくつかの他の発生の可能性の点から定義されるかもしれません。
【００４０】
十分なサイズ、持続期間あるいは累積的な体積の泡の検出においては、適切な場合、操作者にアラームを取り除く能力があるべきです。いくつかの例では、リターン・ライン中の空気は、戻し貯蔵所７６のより低い水位（level）の検出器で凝固することから引き起こされるかもしれず、空気はシステムに引きこまれるでしょう。これは通常回復できない条件であると考えられます。空気の検知（ひょっとしたら誤検知）の他の原因は復元可能かもしれません。操作者は、いつ泡を取り除くことが非生産的か、および、その時に運転を終了することを選択すること、を決定できます。しかし、システムの物理的な制約によって、操作者が空気を除去できる回数には限界があるでしょう。制約は、穴バッグ３４の容積、あるいは貯蔵所７６の上部の水位（level）検出器（貯蔵所の容積)、他の可能な限界、を含んでいます。
【００４１】
空気検出器の完全な制御停止装置はないに違いありません。そうでなければ、操作者は、手順が継続することをシステムが可能にしているので、警報を出した状態をチェックせずにそうすることが安全であると誤って考えてしまうかもしれません。リターン・ライン泡検出器の目的は、低い水位の検出器の以前から存在しているモニタリングにとって余分なセンサーとして役立つことです。
【００４２】
その主な目的は、ＬＬＳアラームを起こさせ、そして空気がアラームの原因であることを確認できたエラーのほとんどの源を除去することです。
【００４３】
泡検出アラームに応答するために下記手順を使用することができるかもしれません。アラームはリターン・ライン７８で空気を検知して起こります。操作者は、リターン針を留め金で留める（clamp）ように命じられます。ソフトウェアはクランプの閉鎖(圧力をチェックして)をチェックします。操作者は、リターン塩溶液ローラー・クランプを開けるように命じられます。リターン・ポンプ１４０は、泡を取り除くためにリターン・ラインを通して一定量の塩溶液を汲みます。泡検出器が再び流体を見たとき、あるいはその直後に、ポンプは止まります。回収中に泡検出器が流体を検知しない場合、あるいは戻し貯蔵所７６の上部のレベル検出器に到達する場合、あるいは、リターン・ポンプがすべての空気回収作業を通して累積で３５０ｍＬ、すなわち穴バッグの容積、以上を汲んでいる場合、その後、空気の回収が止まり、また液戻し（rinseback）をしないで運転を終了します。穴バッグの容積に到達するか、貯蔵所７６の上部の水位検出器が流体を検知するまで、すべての空気検出の出来事（events）は回収を要求するでしょう。
【００４４】
液戻し（rinseback）のない運転の終了がただ一つのオプションになる場合、操作者は塩溶液ラインのローラー・クランプを閉じるように命じられます。ソフトウェアはローラー・クランプ(圧力をチェックして)の閉鎖をチェックします。操作者は、リターン・ライン・クランプを開くように命じられます。操作者は確認し手順を再開します。 
この説明は発明の範囲に対する制限として解釈することはできません。発明の範囲か趣旨から外れずに、本発明の構造および方法論に様々な修正および変化をなすことができることは当業者に明白でしょう。
【図１】
2014061425.tif 000003
【図２】
2014061425.tif 000004
【図３】
2014061425.tif 000005
【図４】
2014061425.tif 000006
【図５】
2014061425.tif 000007
【図６】
2014061425.tif 000008
【図７】
2014061425.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成25年12月9日(2013.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ローターアセンブリと、
配管セットと接続するように調整されたポンプ・アッセンブリと、
プロセッサーと、を含み、前記ポンプ・アッセンブリは、
少なくとも１つの蠕動ポンプを含み、前記蠕動ポンプは、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、 
血液案内管がその位置で前記ポンプを去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
前記出口スロット内にあるセンサー構造であって、内部の突出と外部の突出とを含む前記センサー構造と、
前記配管セットが前記遠心分離血液分離装置に固定されるときに、前記配管セット中の管内の空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含み、
前記プロセッサーは、前記センサー構造中の手段が泡の存在を検知した際に、血液提供の手順を止める遠心分離血液分離装置。
【請求項２】
前記センサー構造は、
テーパ形の表面と、前記テーパ形の表面より下の垂直面と、に隣接する少なくとも1つの上部面取りをさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項３】
前記蠕動ポンプは、血液成分管を機械的・自動的に引き寄せて前記センサー構造と接触させるための手段をさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項４】
１つの突出中に固定された音の発信機と、別の突出中に固定された受信機と、をさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項５】
前記センサー構造と電気的に意思疎通される信号処理回路をさらに含み、前記信号処理回路は、筐体中の凹所に密閉される請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項６】
音のパルス・エコー・センサーを含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項７】
パルス・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される請求項６に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項８】
前記配管セット中の管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記突出中に固定された容量性プレートをさらに含む請求項１に記載の遠心分離血液分離装置。
【請求項９】
蠕動ポンプであって、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、
血液案内管がその位置で前記ポンプから去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
内部の突出および外部の突出を含む前記出口スロット中のセンサー構造と、
隣接した管内で空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含む蠕動ポンプ。
【請求項１０】
前記センサー構造は、
テーパ形の表面と、前記テーパ形の表面より下の垂直面と、に隣接する少なくとも１つの上部面取りをさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１１】
血液成分管を機械的・自動的に引き寄せて前記センサー構造と接触させるための手段をさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１２】
１つの突出中に固定された音の発信機と、別の突出中に固定された受信機と、をさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１３】
前記センサー構造と電気的に意思疎通される信号処理回路をさらに含み、前記信号処理回路は、筐体中の凹所に密閉される請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１４】
音のパルス・エコー・センサーを含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１５】
パルス・エコー・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される請求項１４に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１６】
前記リターン管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記突出中に固定された容量性プレートをさらに含む請求項９に記載の蠕動ポンプ。
【請求項１７】
ローターアセンブリと、配管セットと接続するように調整されたポンプアセンブリと、を含む遠心分離血液分離装置上の前記配管セットの管内にある気泡を検知する方法であって、
少なくとも１つの蠕動ポンプの出口スロット内にセンサー構造を設け、
前記センサー構造に隣接した前記蠕動ポンプ内に前記配管セットの前記管を置き、
前記センサー構造によって前記配管セットの前記管内の空気を検知する方法。
【請求項１８】
血液成分を含んでいる管と接触するように機械的・自動的に血液成分管を引き寄せることをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
音の発信機を前記センサー構造の１つの突出に固定し、受信機を別の突出に固定することをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
音のパルス・エコー・センサーを前記センサー構造内に固定することをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
パルス・エコー・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記配管セット中の管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記センサー構造中に容量性プレートを固定することをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
ローターアセンブリと、
配管セットと接続するように調整されたポンプ・アッセンブリと、
プロセッサーと、を含み、前記ポンプ・アッセンブリは、
少なくとも１つの蠕動ポンプを含み、前記蠕動ポンプは、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、
血液案内管がその位置で前記ポンプを去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
前記出口スロット内にあるセンサー構造であって、内部の突出と外部の突出とを含む前記センサー構造と、
前記配管セットが前記遠心分離血液分離装置に固定されるときに、前記配管セット中の管内の空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含み、
前記プロセッサーは、前記センサー構造中の手段が、あるサイズを超過する泡の存在、あるいは泡の累積的な体積を検知したことを警告する遠心分離血液分離装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
液戻し（rinseback）のない運転の終了がただ一つのオプションになる場合、操作者は塩溶液ラインのローラー・クランプを閉じるように命じられます。ソフトウェアはローラー・クランプ(圧力をチェックして)の閉鎖をチェックします。操作者は、リターン・ライン・クランプを開くように命じられます。操作者は確認し手順を再開します。 
この説明は発明の範囲に対する制限として解釈することはできません。発明の範囲か趣旨から外れずに、本発明の構造および方法論に様々な修正および変化をなすことができることは当業者に明白でしょう。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
ローターアセンブリと、
配管セットと接続するように調整されたポンプ・アッセンブリと、を含み、前記ポンプ・アッセンブリは、
少なくとも１つの蠕動ポンプを含み、前記蠕動ポンプは、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、
血液案内管がその位置で前記ポンプを去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
前記出口スロット内にあるセンサー構造であって、内部の突出と外部の突出とを含むセンサー構造と、
前記配管セットが前記遠心分離血液分離装置に固定されるときに、前記配管セット中の管内の空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含んでいる遠心分離血液分離装置。
［２］
前記センサー構造は、
テーパ形の表面と、前記テーパ形の表面より下の垂直面と、に隣接する少なくとも1つの上部面取りをさらに含む［１］に記載の遠心分離血液分離装置。
［３］
前記蠕動ポンプは、血液成分管を機械的・自動的に引き寄せて前記センサー構造と接触させるための手段をさらに含む［１］に記載の遠心分離血液分離装置。
［４］
１つの突出中に固定された音の発信機と、別の突出中に固定された受信機と、をさらに含む［１］に記載の遠心分離血液分離装置。
［５］
前記センサー構造と電気的に意思疎通される信号処理回路をさらに含み、前記信号処理回路は、筐体中の凹所に密閉される［１］に記載の遠心分離血液分離装置。
［６］
音のパルス・エコー・センサーを含む［１］に記載の遠心分離血液分離装置。
［７］
パルス・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される［６］に記載の遠心分離血液分離装置。
［８］
前記配管セット中の管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記突出中に固定された容量性プレートをさらに含む［１］に記載の遠心分離血液分離装置。
［９］
蠕動ポンプであって、
床およびＵ字型の内壁を備えた円筒状の内部の空洞を備えた筐体と、
少なくとも１つのローラー腕と、
血液案内管がその位置で前記ポンプから去ることができ、前記内壁に隣接した出口スロットと、
内部の突出および外部の突出を含む前記出口スロット中のセンサー構造と、
隣接した管内で空気を検知するための前記センサー構造中の手段と、
を含む蠕動ポンプ。
［１０］
前記センサー構造は、
テーパ形の表面と、前記テーパ形の表面より下の垂直面と、に隣接する少なくとも１つの上部面取りをさらに含む［９］に記載の蠕動ポンプ。
［１１］
血液成分管を機械的・自動的に引き寄せて前記センサー構造と接触させるための手段をさらに含む［９］に記載の蠕動ポンプ。
［１２］
１つの突出中に固定された音の発信機と、別の突出中に固定された受信機と、をさらに含む［９］に記載の蠕動ポンプ。
［１３］
前記センサー構造と電気的に意思疎通される信号処理回路をさらに含み、前記信号処理回路は、筐体中の凹所に密閉される［９］に記載の蠕動ポンプ。
［１４］
音のパルス・エコー・センサーを含む［９］に記載の蠕動ポンプ。
［１５］
パルス・エコー・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される［１４］に記載の蠕動ポンプ。
［１６］
前記リターン管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記突出中に固定された容量性プレートをさらに含む［９］に記載の蠕動ポンプ。
［１７］
ローターアセンブリと、配管セットと接続するように調整されたポンプアセンブリと、を含む遠心分離血液分離装置上の前記配管セットの管内にある気泡を検知する方法であって、
少なくとも１つの蠕動ポンプの出口スロット内にセンサー構造を設け、
前記センサー構造に隣接した前記蠕動ポンプ内に前記配管セットの前記管を置き、
前記センサー構造によって前記配管セットの前記管内の空気を検知する方法。
［１８］
血液成分を含んでいる管と接触するように機械的・自動的に血液成分管を引き寄せることをさらに含む［１７］に記載の方法。
［１９］
音の発信機を前記センサー構造の１つの突出に固定し、受信機を別の突出に固定することをさらに含む［１７］に記載の方法。
［２０］
音のパルス・エコー・センサーを前記センサー構造内に固定することをさらに含む［１７］に記載の方法。
［２１］
パルス・エコー・センサーからの信号がリターン・ループを通り抜けて、取り囲んでいる空気を備えたリターン管の接点で反射してパルス・エコー・センサーに戻るように、前記音のパルス・エコー・センサーが前記突出の間の床に固定される［２０］に記載の方法。
［２２］
前記配管セット中の管とともに、その中に含まれる流体および気泡が容量性センサー用の絶縁体を形成するように、前記センサー構造中に容量性プレートを固定することをさらに含む［１７］に記載の方法。
【外国語明細書】
2014061425000001.pdf