(57)【要約】【課題】  埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリを提供する。【解決手段】  埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリは、大腿骨構成要素、ステム構成要素、締結具、及び保持装置を含む。大腿骨構成要素は、患者の大腿骨の遠位端に埋め込まれるように構成され、近位テーパ状ボア、遠位経路、及び近位テーパ状ボアと遠位経路とを接続するねじ付き経路を有するステムポストを含む。ステム構成要素は、大腿骨構成要素にテーパフィットするように構成され、近位方向に延びる内部に形成されたボア、及びボアの近位端に画定されたねじ付き開口部を含む。締結具のヘッドは、遠位経路に受容されるように構成され、締結具のシャフトの近位端は、ねじ付き開口部内に位置付けられるように構成される。保持装置は、ねじ付き経路に受容され、締結具の近位端が、ねじ付き経路に再び入るのを防ぐ。【選択図】  図１
2014180557.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリであって、
患者の大腿骨の遠位端に埋め込まれるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は（ｉ）内側顆表面及び外側顆表面を有するベアリング表面、（ｉｉ）前記ベアリング表面と反対側の裏側表面、並びに（ｉｉｉ）軸に沿って前記裏側表面から離れるように上方に延びるステムポストであって、前記ステムポストは、近位テーパ状ボア、遠位経路、及び前記近位テーパ状ボアと前記遠位経路とを接続するねじ付き経路を有する、ステムポストを含む、大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記テーパ状ボア内に受容されるように構成されたテーパ状ポストを含むステム構成要素であって、前記テーパ状ポストは（ｉ）前記軸に沿って近位方向に延びる、内部に形成されたボア、及び（ｉｉ）前記ボアの近位端に画定されるねじ付き開口部を含む、ステム構成要素と、
（ｉ）前記遠位経路に受容されるように構成されたヘッド、及び（ｉｉ）前記ねじ付き開口部内に位置付けられるように構成された近位端を有する細長いシャフトを含む、締結具と、
前記締結具の前記近位端が前記ねじ付き経路に入るのを防ぐために、前記ねじ付き経路に受容されるように構成された保持装置とを含み、
前記締結具の前記ヘッドは、前記ねじ付き経路の直径よりも大きな直径を有し、前記細長いシャフトは、前記ねじ付き経路の前記直径よりも小さい直径を有する、埋め込み可能整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
【請求項２】
前記ステム構成要素は、前記軸に沿って前記テーパ状ポストから延びる細長い本体を含む、請求項１に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
【請求項３】
前記締結具の前記細長いシャフトの前記近位端は、前記ステム構成要素の前記ねじ付き開口部に螺入されるねじ付き部分を含む、請求項１に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
【請求項４】
前記締結具が前記ねじ付き経路に受容される前記保持装置と共に移動するように構成される距離が、前記ねじ付き部分の長さに応じ変化する、請求項３に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
【請求項５】
前記締結具の前記近位端は、前記ねじ付き開口部の近位にある前記ステム構成要素の前記ボアの係合表面に接触するように構成される、請求項１に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
【請求項６】
整形外科用プロテーゼアセンブリであって、
患者の骨に埋め込まれるように構成された第１プロテーゼ構成要素であって、前記プロテーゼ構成要素は（ｉ）前記骨に接触するように構成された表面、並びに（ｉｉ）軸に沿って前記表面から離れるように延びるステムポストであって、前記ステムポストは、テーパ状ボア、第１経路、及び前記テーパ状ボアと前記第１経路とを接続するねじ付き第２経路を有する、ステムポストを含む、第１プロテーゼ構成要素と、
前記第１プロテーゼ構成要素の前記テーパ状ボアに受容されるテーパ状ポストを含む第２プロテーゼ構成要素であって、前記テーパ状ポストは、（ｉ）前記軸に沿って延びる、内部に形成されたボア、及び（ｉｉ）前記ボアの端部に画定されるねじ付き開口部を有する、第２プロテーゼ構成要素と、
（ｉ）前記第１経路に受容されるヘッド、及び（ｉｉ）前記軸に沿って前記ねじ付き第２経路を通じて延び、前記ねじ付き開口部に位置付けられた端部を有する、細長い本体を有する、締結具と、
前記締結具の前記端部が前記第１経路に入ることを防ぐように、前記ステムポスト内に受容される、保持装置とを含む、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項７】
前記第１プロテーゼ構成要素は、大腿骨構成要素である、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項８】
前記第１プロテーゼ構成要素は、脛骨トレーである、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項９】
前記第２プロテーゼ構成要素は、ステム構成要素である、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１０】
前記締結具の前記ヘッドは、前記ねじ付き第２経路の直径よりも大きな直径を有し、前記締結具の前記細長い本体は、前記ねじ付き第２経路の前記直径よりも小さな直径を有する、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１１】
前記締結具の前記細長い本体の前記端部は、前記第２プロテーゼ構成要素の前記ねじ付き開口部に螺入される、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１２】
前記締結具の前記細長い本体は、前記保持装置を通過するように構成され、前記保持装置は、前記第１プロテーゼ構成要素の前記ねじ付き第２経路内に受容される、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１３】
前記保持装置は、前記第１経路に受容される、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１４】
前記保持装置はポリマー材料を含む、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１５】
前記保持装置は、（ｉ）内部に画定されるボアを有する円筒形本体、及び（ｉｉ）前記円筒形本体から半径方向に延びる円錐台形本体を有し、前記円錐台形本体は、第１方向に向かって変形するように構成されており、この変形は、前記第１方向と反対の第２方向に、前記ステムポストの前記ねじ付き第２経路へと挿入された際に、これに反応するものである、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＪＯＩＮＴ  ＬＩＮＥ  ＡＣＣＥＳＳ」（代理人整理番号第  ２６５２８０−２２３８３５号，ＤＥＰ６６４４ＵＳＮＰ１）、及び同第ＸＸ／ＸＸＸＸＸＸ号、表題「ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＩＮ  ＤＩＳＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ  ＩＭＰＬＡＮＴＳ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２９５号，ＤＥＰ６６４４ＵＳＮＰ）が相互参照され、これらはそれぞれ、本出願と同一の譲受人に譲渡され、それぞれ同時に出願され、それぞれ本明細書において参照として組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、移植可能な整形外科的プロテーゼ、より具体的には、移植可能な膝プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の一生の間において、例えば疾患又は外傷の結果として患者に関節置換術を行う必要が生じうる。関節置換術ではプロテーゼが使用される場合があり、これを患者の骨の一つ以上に移植する。膝置換手術の場合、脛骨トレーが患者の脛骨に埋め込まれる。ベアリングは、脛骨トレーに固定される。代替大腿骨構成要素の顆表面は、脛骨ベアリングを支える。
【０００４】
このような膝プロテーゼはまた、多くの細長い髄内ステム構成要素、及び患者の脛骨及び／又は大腿骨に埋め込まれる任意のプロテーゼ構成要素（例えば、スリーブ及び／又はアダプタ）を含み得る。ステム構成要素及び／又は他の構成要素を患者の脛骨及び／又は大腿骨に固定するため、ステム構成要素及び／又は他の構成要素がその後内部に埋め込まれ得るように、患者の脛骨及び／又は大腿骨の髄管が最初に外科的に準備される（例えば、リーマー加工）。いくつかの設計では、ステム構成要素はセメントを使用しない固定法を用いて患者の骨に埋め込まれる。そのような設計の１つのタイプは、「圧力嵌め」ステム構成要素として知られている。
【０００５】
様々な整形外科用器具が、このような整形外科手術において使用される。例えば、骨鋸及び／又はリーマーは、整形外科用インプラントを受容するために骨表面を外科的に処理するために使用され得る。加えて、複数のインプラントにより、様々な整形外科用器具は、整形外科用インプラントを組み立てる、分解する、及び／又は準備された骨に挿入するために使用され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様によれば、整形外科用器具が開示される。整形外科用器具は、主要構成要素、ロッド構成要素、及びスピンドル構成要素を含む。スピンドル構成要素は、ハウジング、及びハウジングから延びる細長い本体を含む。ハウジング及び細長い本体は、細長い軸を画定し、経路は、長手方向軸に沿って細長い本体に画定される。ロッド構成要素は、主要構成要素のハウジング内に受容されるように構成されたヘッド、及びヘッドから延びる細長いシャフトを含む。細長いシャフトは、主要構成要素の細長い本体を通過するように構成され、かつ主要構成要素の細長い本体の長さよりも大きな長さを有する。スピンドル構成要素は、長手方向軸に沿ってロッド構成要素を動かすために、ハウジングに螺入するように構成されたねじ付き本体を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態において、ロッド構成要素は、複数のロッド構成要素から選択されてもよく、複数のロッド構成要素の各ロッド構成要素は、異なる長さの細長いシャフトを有する。ハウジングと反対側の、主要構成要素の細長い本体の端部は、ねじ付き外側表面を有してもよい。更に、ロッド構成要素のヘッドは、主要構成要素の細長い本体の経路の直径よりも大きな直径を有してもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態において、スピンドル構成要素は、ねじ付き本体の端部に画定された開口部を含んでもよく、開口部は、ロッド構成要素のヘッドと適合するような大きさであり得る。更に、開口部の直径は、スピンドル構成要素の直径より小さいことがある。スピンドル構成要素は、スピンドル構成要素を螺入するための、ハンドル構成要素を受容するように構成されたねじ付き本体と反対側のハンドル本体を含み得る。主要構成要素のハウジングの外側表面は、レンチ構成要素の接続表面と適合する形状であり得る。加えて、外側表面は、六角レンチの接続表面と適合する形状であり得る。
【０００９】
別の態様により、大腿骨構成要素アセンブリを分解するための方法が開示される。方法は、主要構成要素を大腿骨構成要素の端部に固定することと、ロッドを主要構成要素を通じて第１方向に前進させて、大腿骨構成要素に固定され、患者の骨内に位置付けられたステム構成要素と接触させることと、スピンドル構成要素を主要構成要素内に螺入して、ロッドに第１方向で力を加えることと、スピンドル構成要素を主要構成要素に螺入し続け、第１方向にかかる力を増加させて、大腿骨構成要素をステム構成要素から係合離脱させることとを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態において、方法は、大腿骨構成要素をステム構成要素に固定する締結具を、大腿骨構成要素アセンブリから取り除くことを含み得る。加えて、方法は、締結具を接合線に沿って位置付けられたドライバと係合させることと、ドライバを使用してステム構成要素から締結具を緩めることと、締結具を大腿骨構成要素アセンブリから取り除くこととを含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、方法は、保持装置が、締結具の端部が、ステム構成要素に固定された後に、ねじ付き経路に再び入るのを防ぐように構成されるように、大腿骨構成要素のステムポストのねじ付き経路から保持装置を取り除くことを含み得る。保持装置を取り除くことは、除去ねじを保持装置に押し込むことを含み得る。加えて、主要構成要素の端部を大腿骨構成要素に押し込むことは、主要構成要素の細長い本体を、大腿骨構成要素に画定されるねじ付き経路に螺入することを含み得る。更に、スピンドル構成要素を螺入し続けることは、スピンドル構成要素を主要構成要素に螺入し続けて、第１方向にかけられた力を増加させて、大腿骨構成要素を、第１方向と反対の第２方向に移動させることを含み得る。
【００１２】
別の態様により、整形外科用プロテーゼアセンブリを分解するための方法が開示される。方法は、第１外科用器具の端部を第１プロテーゼ構成要素に固定することと、ロッドを第１プロテーゼ構成要素を通じて第１方向に前進させて、第１プロテーゼ構成要素に固定された第２プロテーゼ構成要素と接触させることと、第２外科用器具を、第１外科用器具に螺入させて、ロッドに第１方向で力をかけることと、第２外科用器具を第１外科用器具に螺入させ続けて、ロッドに第１方向でかけられた力を増加させて、第１プロテーゼ構成要素を第２プロテーゼ構成要素から係合離脱させることとを含み得る。
【００１３】
いくつかの実施形態において、方法は、第１プロテーゼ構成要素を第２プロテーゼ構成要素に固定する締結具を取り除くことと、第１プロテーゼ構成要素のねじ付き経路から保持装置を取り除くこととを含み、保持装置は、締結具の端部が、第２プロテーゼ構成要素に固定された後に、ねじ付き経路に再び入ることを防ぐように構成される。更に、第１外科用器具の端部を第１プロテーゼ構成要素に固定することは、第１外科用器具の細長い本体を、第１プロテーゼ構成要素に画定されたねじ付き経路内に螺入させることを含み得る。更に、第２外科用器具を螺入させ続けることには、第２外科用器具を第１外科用器具に螺入させ続けて、第１方向にかかる力を増加させて、第１プロテーゼ構成要素を、第１方向と反対の第２方向に移動させることを含む。
【００１４】
本開示の別の態様により、埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリが開示される。埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリは、患者の大腿骨の遠位端に埋め込まれるように構成された大腿骨構成要素と、大腿骨構成要素のテーパ状ボアに受容されるように構成されたテーパ状ポストを含むステム構成要素、締結具、及び保持装置を含む。大腿骨構成要素は、内側顆表面及び外側顆表面を有するベアリング表面と、ベアリング表面と反対側の裏側表面と、軸に沿って裏側表面から上方に離れて延びるステムポストとを含む。ステムポストは、近位テーパ状ボア、遠位方向経路、及び近位テーパ状ボアと遠位経路とを接続するねじ付き経路を含む。テーパ状ポストは、軸に沿って近位方向に延びる、内部に形成されたボアと、ボアの近位端に画定されたねじ付き開口部とを含む。締結具は、遠位経路に受容されるように構成されたヘッドと、ねじ付き開口部内に位置付けられるように構成された近位端を有する細長いシャフトとを含む。加えて、保持装置は、締結具の近位端がねじ付き経路に入るのを防ぐために、ねじ付き経路に受容されるように構成される。更に、締結具のヘッドは、ねじ付き経路の直径よりも大きな直径を有し、細長いシャフトは、ねじ付き経路の直径よりも小さい直径を有する。
【００１５】
いくつかの実施形態において、ステム構成要素は、軸に沿ってテーパ状ポストから延びる細長い本体を含み得る。締結具の細長いシャフトの近位端は、ステム構成要素のねじ付き開口部に螺入されるねじ付き部分を含み得る。加えて、ねじ付き経路に受容される保持装置と共に締結具が移動するように構成された、距離は、ねじ付き部分の長さの関数であり得る。更に、保持装置は、ポリマー材料から構成されてもよい。
【００１６】
別の態様により、整形外科用プロテーゼアセンブリは、第１プロテーゼ構成要素、第２プロテーゼ構成要素、締結具、及び保持装置を含む。第１プロテーゼ構成要素は、患者の骨に埋め込まれるように構成され、骨と接触するように構成された表面、及び軸に沿って骨から離れるように延びるステムポストを含む。ステムポストは、テーパ状ボア、第１経路、及びテーパ状ボアと第１経路とを接続する第２経路を含む。第２プロテーゼ構成要素は、第１プロテーゼ構成要素のテーパ状ボアに受容されるテーパ状ポストを含む。更に、テーパ状ポストは、軸に沿って延びる内部に形成されたボアと、ボアの端部に画定されるねじ付き開口部とを有する。締結具は、経路に受容されるヘッドと、軸に沿ってねじ付き第２経路を通じて延び、ねじ付き開口部に位置付けられた端部を有する、細長い本体とを有する。加えて、保持装置は、締結具の端部が第１経路に入ることを防ぐように、ステムポスト内に受容される。
【００１７】
いくつかの実施形態において、第１プロテーゼ構成要素は、大腿骨構成要素であり得る。別の実施形態において、第１プロテーゼ構成要素は、脛骨トレーであり得る。第２プロテーゼ構成要素は、ステム構成要素であり得る。加えて、締結具のヘッドは、ねじ付き第２経路の直径よりも大きな直径を有してもよく、締結具の細長い本体は、ねじ付き第２経路の直径よりも小さい直径を有してもよい。締結具の細長い本体の端部は、第２プロテーゼ構成要素のねじ付き開口部内に螺入されてもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態において、締結具の細長い本体は、保持装置を通過するように構成され、保持装置は、第１プロテーゼ構成要素のねじ付き第２経路に受容されてもよい。保持装置は、第１経路に受容されてもよい。加えて、保持装置は、ポリマー材料を含んでもよい。更に、保持装置は、高分子量ポリエチレンを含んでもよい。
【００１９】
別の態様により、埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリを組み立てる方法は、ステム構成要素を大腿骨構成要素に固定するために、ステム構成要素のポストを大腿骨構成要素に画定されるボアに挿入することと、大腿骨構成要素に画定されるねじ付き経路を通じ、ステム構成要素のポスト内へと締結具の端部を前進させることと、締結具の端部をステム構成要素に画定されるねじ付き経路に螺入させることと、保持装置を大腿骨構成要素と係合させて、ねじ付き経路を通じて、ステム構成要素のポスト内へと、締結具の端部を前進させた後に、締結具の端部がねじ付き経路に再び入るのを防ぐこととを含む。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ステム構成要素のポストを、ボアに挿入することは、ステム構成要素のテーパ状ポストを大腿骨構成要素内に画定されるテーパ状ボアに挿入して、ステム構成要素を大腿骨構成要素に固定することを含む。加えて、方法は、組み立てられた埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリを、患者の準備された骨に挿入することを含み得る。
【００２１】
いくつかの実施形態において、保持装置を大腿骨構成要素に係合させることは、保持装置を大腿骨構成要素のねじ付き経路と係合させて、ねじ付き経路を通じて、ステム構成要素のポスト内に締結具の端部が前進した後に、締結具の端部がねじ付き経路に再び入るのを防ぐことを含み得る。加えて、保持装置を大腿骨構成要素に係合させることは、保持装置をねじ付き経路の遠位の大腿骨構成要素の経路に挿入して、ねじ付き経路を通じて、ステム構成要素のポスト内に締結具の端部が前進した後に、締結具の端部がねじ付き経路に再び入るのを防ぐことを含み得る。
【００２２】
本開示の別の態様により、整形外科用プロテーゼアセンブリの接合線組み立ての方法は、長手方向軸に沿って、第１プロテーゼ構成要素のテーパ状ポストを、第２プロテーゼ構成要素のテーパ状ボアに挿入し、第１プロテーゼ構成要素を第２プロテーゼ構成要素に固定することと、ねじ付き経路が、シャフトの直径よりも大きな直径を有するように、第２プロテーゼ構成要素に画定されるねじ付き経路を通じて、第１プロテーゼ構成要素内へと、長手方向軸に沿って締結具のシャフトを前進させることと、シャフトの端部を、第１プロテーゼ構成要素内に画定されるねじ付き開口部内に螺入することとを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態において、プロテーゼ構成要素はステム構成要素であってもよく、第２プロテーゼ構成要素構成要素は大腿骨構成要素であってもよく、これは、内側顆表面及び外側顆表面を有するベアリング表面、ベアリング表面と反対の裏側表面、及び裏側表面から離れるように上方に延びるステムポストとを含み、テーパ状ボアは、ステムポスト内に画定される。第２プロテーゼ構成要素は、複数のステップ表面を含む大腿骨スリーブ構成要素であってもよく、第１プロテーゼ構成要素は、テーパ状ポストから延びる細長い本体を含む、ステム構成要素であり得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、方法は、大腿骨構成要素のテーパ状ステムポストを、第２プロテーゼ構成要素の第２テーパ状ボアに挿入し、大腿骨構成要素を第２プロテーゼ構成要素に固定することを含む。大腿骨構成要素は、内側顆表面及び外側顆表面を有するベアリング表面と、ベアリング表面と反対側の後側表面と、裏側表面から離れるように上方に延びるテーパ状ステムポストとを含み、第１第２プロテーゼ構成要素（the first second prosthetic component）は、複数のステップ表面を含む大腿骨スリーブ構成要素であってもよく、第１プロテーゼ構成要素は、テーパ状ポストから延びる細長い本体を含むステム構成要素であってもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態において、第１プロテーゼ構成要素は、テーパ状ポストから延びる細長い本体を含むステム構成要素であってもよく、第２プロテーゼ構成要素は、ベアリングと接触するように構成されたベアリング表面、ベアリング表面と反対側の裏側表面、及び裏側表面から離れるように下方に延びるステムポストであって、テーパ状ボアがステムポスト内に画定される、ステムポストを含む脛骨トレーであってもよい。第１プロテーゼ構成要素のテーパ状ポストを、第２プロテーゼ構成要素のテーパ状ボアに挿入することは、第１プロテーゼ構成要素を、第２プロテーゼ構成要素に、テーパフィットで固定することを含み得る。加えて、第１プロテーゼ構成要素は、第２プロテーゼ構成要素に、テーパフィット及び締結具のみにより固定され得る。更に、方法は、長手方向軸に沿って第２プロテーゼ構成要素を通じて、保持装置を前進させて、第２プロテーゼ構成要素に画定されるねじ付き経路と係合させることを含み得る。
【００２６】
別の態様により、整形外科用プロテーゼアセンブリの接合線組み立ての方法は、ステム構成要素のテーパ状ポストを大腿骨スリーブ構成要素のテーパ状ボア内に長手方向軸に沿って挿入して、ステム構成要素を大腿骨スリーブ構成要素へと固定することであって、第１テーパ状ボアが大腿骨スリーブ構成要素の第１端部に位置する、ことと、大腿骨スリーブ構成要素に画定されるねじ付き経路を通じ、ステム構成要素内へと、締結具のシャフトを長手方向軸に沿って前進させることであって、シャフトは第１直径を有し、ねじ付き経路は第１直径よりも大きな第２直径を有する、ことと、締結具の端部をステム構成要素内に画定されるねじ付き開口部内に螺入させることと、大腿骨構成要素のテーパ状ステムポストを、大腿骨スリーブ構成要素の第２テーパ状ボアへと、長手方向軸に沿って挿入して、大腿骨構成要素を大腿骨スリーブ構成要素に固定することであって、第２テーパ状ボアが、第１端部と長手方向軸に沿って反対側の大腿骨スリーブ構成要素の第２端部に位置する、こととを含む。
【００２７】
いくつかの実施形態において、ステム構成要素、及び大腿骨スリーブ構成要素は、ステム構成要素と、大腿骨構成要素と、締結具との間のテーパフィットのみにより固定され得る。加えて、方法は、ステム構成要素を患者の大腿骨へと挿入することを含み得る。締結具のシャフトを前進させることは、ねじ付き経路の遠位の大腿骨スリーブ構成要素に画定される遠位経路を通じて締結具のヘッドを前進させることを含んでもよく、ヘッドは、第２直径よりも大きな第３直径を有する。
【００２８】
いくつかの実施形態において、ねじ付き経路を通じて締結具の端部を前進させることは、大腿骨構成要素のテーパ状ステムポストを大腿骨スリーブ構成要素の第２テーパ状ボアに挿入する前に、大腿骨スリーブ構成要素内に画定されたねじ付き経路を通じて締結具の端部を前進させることを含み得る。方法は、長手方向軸に沿って、大腿骨スリーブ構成要素を通じて保持装置を前進させて、大腿骨スリーブ構成要素内に画定されるねじ付き経路と係合させることを含み得る。
【００２９】
本開示の別の態様により、整形外科用プロテーゼアセンブリが開示される。整形外科用プロテーゼアセンブリは、第１プロテーゼ構成要素、第２プロテーゼ構成要素、及び第３プロテーゼ構成要素を含む。第１プロテーゼ構成要素は、外側表面、患者の骨に接触するように構成された外側表面と反対側に位置付けられる表面、及び軸に沿ってこの表面から延びるステムポストを含む。第２プロテーゼ構成要素は、第１プロテーゼ構成要素のステムポストの固定された第１端部、第１端部と反対側の第２端部、及び第２端部内に画定されるテーパ状ボアを含む。第３プロテーゼ構成要素は、第２プロテーゼ構成要素のテーパ状ボアに受容されるテーパ状ポストを含む。更に、テーパ状ポストは、軸に沿って延びる、内部に形成されたボアを有する。加えて、経路は、第１プロテーゼ構成要素の外側表面から第３プロテーゼ構成要素のボアの端部まで、軸に沿って、整形外科用膝プロテーゼアセンブリ内に画定される。締結具は、軸に沿って延びる締結具は、第２プロテーゼ構成要素、及び第３プロテーゼ構成要素に固定される。
【００３０】
いくつかの実施形態において、第１プロテーゼ構成要素、第２プロテーゼ構成要素、及び第３プロテーゼ構成要素のそれぞれが、軸に横方向の開口部を有さない。加えて、第２プロテーゼ構成要素は、複数のステップ表面を含む大腿骨スリーブ構成要素であってもよく、第３プロテーゼ構成要素は、テーパ状ポストから延びる細長い本体を含む、ステム構成要素であり得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、プロテーゼ構成要素は大腿骨構成要素であってもよく、内側顆表面及び外側顆表面を有する外側表面、ベアリング表面と反対の裏側表面、及び裏側表面から離れるように上方に延びるテーパ状ステムポストを含み得る。別の実施形態において、第１プロテーゼ構成要素は、ベアリングと接触するように構成された外側表面と、外側表面と反対側の裏側表面と、裏側表面から下方へと離れるように延びるステムポストとを含む、脛骨トレーであり得る。このような実施形態において、第２プロテーゼ構成要素は、第１端部に画定される第２テーパ状ポストを含む脛骨ステムアダプタであってもよく、第３プロテーゼ構成要素は、テーパ状ポストから延びる細長い本体を有するステム構成要素であり得る。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリの斜視図である。
【図２】図１の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリの大腿骨構成要素アセンブリの分解斜視図である。
【図３】図２の大腿骨構成要素アセンブリの断面図である。
【図４】図１の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリの脛骨構成要素アセンブリの分解斜視図である。
【図５】図４の脛骨構成要素アセンブリの断面図である。
【図６】大腿骨スリーブを含む大腿骨構成要素アセンブリの分解斜視図である。
【図７】図６の大腿骨構成要素アセンブリの断面図である。
【図８】脛骨スリーブを含む脛骨構成要素アセンブリの分解斜視図である。
【図９】分解ツールの分解斜視図である。
【図９Ａ】図９の線９Ａ−９Ａに沿ってとった、図９の分解ツールの主要構成要素の断片横断面図である。
【図１０】図１〜３の大腿骨構成要素アセンブリの整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１１】図１〜３の大腿骨構成要素アセンブリの整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１２】図１〜３の大腿骨構成要素アセンブリの整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１３】図１〜３の大腿骨構成要素アセンブリの整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１４】図１〜３の大腿骨構成要素アセンブリの整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１５】図１〜３の大腿骨構成要素アセンブリの整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１６】図８の脛骨構成要素アセンブリによる、整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１７】図８の脛骨構成要素アセンブリによる、整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１８】図８の脛骨構成要素アセンブリによる、整形外科手術に使用される、図９の分解ツールを示す。
【図１９】保持装置の別の実施形態の断面図である。
【図２０】保持装置の別の実施形態の断面図である。
【図２１】図２０の保持装置の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明の趣旨並びに範囲に包含される全ての改変物、等価物、及び代替物を網羅することを意図するものであることが理解されるべきである。
【００３４】
解剖学的参照を表す前側、後側、内側、外側、上、下等の用語は、本開示全体にて、本明細書に記載する整形的インプラントと、患者の天然の解剖学的構造との両方に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解された意味と一致することが意図される。
【００３５】
ここで図１を参照し、整形外科用膝置換手術の実施に使用される、埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ１０が示される。膝プロテーゼアセンブリ１０は、大腿骨構成要素１２、脛骨トレー１４、及びベアリング１６を含む。膝プロテーゼアセンブリ１０はまた、大腿骨構成要素１２に固定されたステム構成要素１８、及び脛骨トレー１４に固定されたステム構成要素１８を含む。
【００３６】
脛骨トレー１４は、患者の近位脛骨の外科的に準備された端部（図示されない）に埋め込まれるように構成される。脛骨トレー１４は、その内側表面２４から下方に延びる細長いステムポスト２２を有するプラットフォーム２０を含む。細長い脛骨ステムポスト２２は、ステム構成要素１８を受容するように構成されている。特に、脛骨トレー１４のステムポスト２２は、内部に形成されたテーパ状ボア２６を有し（図５参照）ここにステム構成要素１８のテーパ状ポスト２８が前進して、ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）及び脛骨トレー１４を互いにテーパ固定させてもよい。このようにして、ステム構成要素１８はその後、外科的に準備された（例えば、リーマー加工された、又は穴開け加工された）患者の脛骨の髄管に挿入され得る。更に、以下に記載されるように、脛骨トレー１４及びステム構成要素１８はそれぞれ、分解ツールと使用するための、ねじ付き経路を有する。
【００３７】
ベアリング１６は、脛骨トレー１４に固定可能である。特に、ベアリング１６は、脛骨トレー１４にスナップ嵌めされ得る。かかる方法では、ベアリング１６は、脛骨トレー１４に対して固定される（すなわち、前方／後方又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。しかし、他の実施形態において、ベアリングリング１６は、これが脛骨トレー１４に対して回転できるような様式で固定され得る。
【００３８】
ベアリング１６は、外側ベアリング表面３０及び内側ベアリング表面３２を含む。ベアリング表面３０、３２は、大腿骨構成要素１２の外側顆表面３４及び内側顆表面３６とそれぞれ関節をなすように構成される。詳細には、大腿骨コンポーネント１２は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端（図示せず）内に埋め込まれるように構成され、患者の自然の大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、外側顆表面３４及び内側顆表面３６は、自然の大腿骨の関節顆を模倣するような方法で構成されている（例えば、湾曲している）。外側顆面３４及び内側顆面３６は互いに離間していることにより、その間に顆間ノッチ３８が画定される。
【００３９】
顆表面３４、３６は、大腿骨構成要素１２のべイアリング表面４０に形成される。大腿骨構成要素１２はまた、その反対側の裏側表面４４から上方に延びる、細長いステムポスト４２を含む。細長い大腿骨ステムポスト４２は、ステム構成要素１８を受容するように構成される。特に、大腿骨構成要素１２は、内部に形成されたテーパ状ボア４６を有し（図１参照）ここにステム構成要素１８のテーパ状ポスト２８が前進して、ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）及び大腿骨構成要素１２を互いにテーパ固定させてもよい（図１に示される）。このようにして、ステム構成要素１８はその後、外科的に準備された（例えば、リーマー加工された、又は穴開け加工された）患者の脛骨の髄管に挿入され得る。加えて、大腿骨構成要素１２及びステム構成要素１８はそれぞれ、分解ツール２０８と使用するためのねじ付き経路を有する。
【００４０】
図１に示されるように、各ステム構成要素１８は、細長いほぼ円筒形のステム本体４８を含む。テーパ状ポスト２８は、細長いステム本体４８の近位端に位置付けられる。細長いステム本体４８は、テーパ状ポスト２８から遠位方向に延び、かつ丸い遠位端５０で終わる。この丸い遠位端は、これが脛骨トレー１４に固定される際には、ステム構成要素１８の最も下方の表面を画定し、又はこれが大腿骨構成要素１２に固定される際には、ステム構成要素１８の最も上方の表面を画定する。図１に見られるように、多くの細長い溝５２が、ステム本体４８の外側環状表面５４に形成される。各溝５２の長手方向軸は、ステム構成要素１８の長手方向軸と平行であり、したがって上方／下方方向に配置される。
【００４１】
ステム構成部品１８は、所与の患者の解剖学的な必要に適合するために、いくつかの異なる構成で提供される場合がある。特に、ステム構成部品１８は、患者の解剖学的構造（例えば、長い大腿骨又は脛骨と使用するための比較的長いステム構成部品１８、短い大腿骨又は脛骨と使用するための比較的短いステム構成要素１８など）に適合するような様々な異なる長さで構成されてもよい。ステム構成要素１８はまた、所与の患者の解剖学的構造の必要性に適合する、様々な本体直径でもたらされ得る。所与のステム構成要素１８の本体直径は、ステム構成要素本体の円筒状の中央部（すなわち、そのテーパ状のポスト又はその遠位先端部ではない）における、ステム構成要素の内側／外側断面の幅である。他の実施形態において、ステム構成要素１８は、いくつかの他の形状（例えば、非円筒形）又は大きさを有し得る。同様に大腿骨構成要素１２及び脛骨トレー１４は、所与の患者の解剖学的構造の必要性に適合するように、様々な異なる大きさでもたらされる。
【００４２】
以下に記載されるように、膝プロテーゼアセンブリ１０はまた、様々な実施形態において、多くの任意の構成要素を含み得る。例えば、膝プロテーゼアセンブリ１０は、大腿骨スリーブ構成要素５６、脛骨スリーブ構成要素５８、及びステムアダプタ６０を含み得る。スリーブ構成要素５６、５８は、患者の大腿骨又は脛骨の骨の質が低下している際に、大腿骨構成要素１２及び脛骨トレー１４の埋め込みを促進するために使用され得る。大腿骨スリーブ構成要素５６は、大腿骨構成要素１２と、ステム構成要素１８との間に位置付けられるように、大腿骨構成要素１２に固定されるように構成されている。特に、大腿骨スリーブ構成要素５６の下方端部６２は、スリーブ構成要素５６を大腿骨構成要素１２に固定するために、大腿骨構成要素のステムポスト４２の外側表面１８２にテーパ固定され得る、内部に形成されたボア１８０を有する。大腿骨スリーブ構成要素５６の反対側の上方端部は、ステム構成要素１８を受容するように構成される。特に、大腿骨スリーブ構成要素５６の上方端部は、内部に形成されたテーパ状ボア６４を有し、ここにステム構成要素１８の１つのテーパ状ポスト２８が前進して、ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）及び大腿骨スリーブ５６を互いにテーパ固定させてもよい。
【００４３】
脛骨スリーブ構成要素５８は、同様の方法で具現化されてもよく、その上方端部に形成されるボアは、脛骨トレー１４のステムポスト２２にテーパ固定され、その反対側の下方端部は、内部に形成されたテーパ状ボアを有し、この中にステム構成要素１８の１つのテーパ状ポスト２８が前進して、ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）及び脛骨スリーブ構成要素５８を互いに固定してもよい。
【００４４】
あるいは、図１に示されるように、脛骨スリーブ構成要素５６は、ステムアダプタ６０と共に使用されてもよい。このような実施形態において、ステムアダプタ６０は、ステム構成要素１８及び脛骨スリーブ構成要素５８の両方を脛骨トレー１４に固定するために使用される。特に、ステムアダプタ６０は、各ステム構成要素１５８のそれぞれの、テーパ状ポスト２８と同じ形状及び大きさの、テーパ状ポスト６６を含む。したがって、ステムアダプタ６０のテーパ状ポスト６６は、脛骨トレーのステムポスト２２に形成されるテーパ状のボア２６に前進し、ポスト２２（及びしたがって、ステムアダプタ６０）、及び脛骨トレー１４を互いにテーパ固定する。脛骨スリーブ構成要素５８は、脛骨トレー１４とステム構成要素１８との間に位置付けられるように、ステムアダプタ６０に固定されるように構成される。特に、脛骨スリーブ構成要素５８は、内部に形成されたボア６８を有し、これはその全長にわたって延び、よってその上方端部及びその下方端部の両方に開いている。脛骨スリーブ構成要素５８は、ステムアダプタ６０の上で前進することがあり、脛骨スリーブ構成要素５８のボア６８を形成するテーパ状側壁が、ステムアダプタ６０のテーパ状外側表面と係合し、スリーブ構成要素５８をステムアダプタ６０へと互いにテーパ固定する。図１に見られるように、ステムアダプタ６０の下方端部は、ステム構成要素１８を受容するように構成される。特に、ステムアダプタ６０の下方端部は、内部に形成されたテーパ状ボア７０を有し、ここにステム構成要素１８の１つのテーパ状ポスト２８が前進して、ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）及びステムアダプタ６０を互いにテーパ固定させてもよい。したがって、各ステム構成要素１８は、大腿骨構成要素１２、脛骨トレー１４、大腿骨スリーブ構成要素５６、及びステムアダプタ６０のいずれかとテーパフィットするように構成される。
【００４５】
大腿骨構成要素１２、脛骨トレー１４、ステム構成要素１８、スリーブ構成要素５６、５８、及びステムアダプタ６０など、自然骨と係合する膝プロテーゼアセンブリ１０の構成要素は、インプラント等級の生体適合性金属で構成されてもよいが、他の材料もまた使用され得る。そのような金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製構成要素はまた、生体適合性を高めるためにヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、自然骨に係合する金属製構成要素の表面は、構成要素の骨への固定を促進するために質感を有してもよい。かかる表面は、永久固定のために骨内部成長を推進するように多孔質で被覆され得る。
【００４６】
ベアリング１６は、ベアリングと大腿骨コンポーネント１２との間の円滑な関節を可能にする、ポリマー材料等の材料で構成されてよい。かかる高分子材料の１つは、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等のポリエチレンである。
【００４７】
図２〜３を参照し、大腿骨構成要素アセンブリ７２は、大腿骨構成要素１２、保持装置７４、締結具７６、及びステム構成要素１８を含む。上記のように、ステム構成要素１８は、テーパ状ポスト２８（及びしたがってステム構成要素１８）及び大腿骨構成要素１２を互いにテーパ固定するために、大腿骨構成要素１２のステムポスト４２内に形成されるテーパ状ボア４６に受容されるように構成されたテーパ状ポスト２８を含む。
【００４８】
大腿骨構成要素１２のステムポスト４２は、軸８４に沿って、遠位端８０から近位端８２まで延びる、経路７８を含む。図３に示されるように、経路７８の遠位端８０は、顆間ノッチ３８からの開口部８６を画定し、内壁８８は、開口部８６から内側に延びて、経路７８を画定する。示されるように、経路７８は、経路７８の近位端８２に画定されるテーパ状ボア４６、経路７８の遠位端８０に画定される遠位構成要素９０、及び近位テーパ状ボア４６及び遠位構成要素９０を接続するねじ付き経路９２を含む。
【００４９】
複数の内側ねじ９４（図７参照）が、ねじ付き経路９２内の内壁８８に画定される。下記のように、内側ねじ９４は、分解ツール２０８の外側ねじ２５４と係合するように構成される。このように、分解ツール２０８は、分解手順の間に、大腿骨構成要素１２に固定され得る。
【００５０】
大腿骨構成要素１２の内壁８８は、遠位構成要素９０の近位端９８を画定する、環状又はカップ状接続表面９６を含む。図３に示されるように、遠位構成要素９０は、ある直径１００を有し、ねじ付き経路９２は、別の直径１０２を有する。更に、遠位構成要素９０の直径１００は、ねじ付き経路９２の直径１０２よりも大きい。したがって、図３に示されるように、接続表面９６は、遠位構成要素９０とねじ付き経路９２との間の放射状の空隙を接続する。
【００５１】
ステム構成要素１８のテーパ状ポスト２８は、遠位端１０４、及び遠位端１０４に画定される開口部１０６を含む。内壁１０８は、軸８４に沿って開口部１０６から内側に延びて、ステム構成要素１８の遠位端１０４の開口部１１０を画定する。開口部１１０の内壁１０８は、実質的に平滑なねじを有さない区分１１２、及びねじ付き区分１１４を含む。図３に示されるように、ねじ付き区分１１４は、開口部１１０の近位端１１６に画定され、締結具７６の対応するねじに係合するように構成された複数の内側ねじを含む。以下でより詳細に記載されるように、開口部１１０の近位端１１６は、分解手順の間にロッド構成要素２１４の端部２７４を受容するように構成された係合表面２１７によって画定される。
【００５２】
図２〜３の代表的な実施形態において、締結具７６は、ねじである。しかしながら、締結具７６は、大腿骨構成要素１２を通じ、経路７８を通ってステム構成要素１８へと延びるように構成された、任意の締結装置又は構成要素であり得ることが理解されるべきである。締結具７６は、ヘッド１１８、及び細長いシャフト１２０を含む。図３に示されるように、細長いシャフト１２０は、ヘッド１１８と反対の締結具７６の基部１２４におけるねじ付き区分１２２と、ねじ付き区分１２２とヘッド１１８との間の、実質的に平坦なねじを有さない区分１２６とを有する。締結具７６のねじ付き区分１２２は、ステム構成要素１８の開口部１１０のねじ付き区分１１４と係合するように構成された複数のねじを含む。細長いシャフト１２０は、遠位構成要素９０、及び大腿骨構成要素１２のねじ付き経路９２を通過するように構成される。
【００５３】
ドライバ開口部１２８は、ヘッド１１８の上方表面１３０内に画定され、外科用器具ドライバ３０８を受容するような形状である。例えば、ドライバ開口部１２８は、六角ドライバを受容するように、六角形であってもよい。当然、ドライバ開口部１２８は、異なる形状の外科用器具ドライバヘッド３１６を受容するような別の形状であってもよい。ヘッド１１８は、接続表面９６と係合するように構成された、上方表面１３２と反対側の下方表面１３２を含む。したがって、いくつかの実施形態において、下方表面１３２は、接続表面９６の負の輪郭と対応する正の輪郭を有し得る。図３に示されるように、締結具７６の細長いシャフト１２０は、ある直径１３４を有し、ヘッド１１８は、細長いシャフト１２０の直径１３４よりも大きな、別の直径１３６を有する。
【００５４】
大腿骨構成要素アセンブリ７２の保持装置７４は、締結具７６が一度ステム構成要素１８に固定されると、これを保持するように構成されている。図２〜３の代表的な実施形態において、保持装置７４はマッシュルーム型であり、軸８４に沿って延びるボア１３８を備える。基部１３８が、締結具７６の細長いシャフト１２０の上を摺動するように構成されている。いくつかの実施形態において、保持装置７４は、締結具７６のねじを有さない区分１２６に沿って摺動するが、締結具７６のねじ付き区分１２２に沿って摺動しないように構成され得ることが理解されるべきである。
【００５５】
保持装置７４は、円筒状本体１４０の遠位端１４４から放射状に延びる、フード１４２を備える、円筒状本体１４０を含む。いくつかの実施形態において、フード１４２は、円筒形本体１４０から延びる、円錐台形の本体（又はその湾曲したもの）であってもよい。例えば、保持装置７４は、任意により湾曲した、又は丸い近位端を有する、下記で図１９に関連して記載される、保持装置７４と同様の形状であり得る。
【００５６】
図３に示されるように、保持装置７４は、大腿骨構成要素１２のねじ付き経路９２と緊密に適合するような形状である。別の実施形態において、保持装置７４は、フード１４２のない、円筒形本体１４０のみ含み得る。特定の実施形態に従い、保持装置７４はまた、例えば、締結具７６の保持に使用するための、固定ワッシャ（例えば、ビニル、又はポリマーワッシャ）を含み得る。保持装置７４は、ねじ付き経路９２によって適所に保持されるために好適な任意の材料から構成され得る。代表的な実施形態において、保持装置７４は、高分子量ポリエチレンなどの、ポリマー材料から構成され得る。
【００５７】
使用中、ステム構成要素１８のテーパ状ポスト２８は、大腿骨構成要素１２の大腿骨ステムポスト４２内に挿入され得る。ステム構成要素１８及び大腿骨構成要素１２に圧迫負荷が適用されて、ステム構成要素１８と大腿骨構成要素１２との間にテーパフィットを生じてもよい。代表的な実施形態において、テーパフィットは、構成要素１２、１８の主要締結具として機能する。
【００５８】
構成要素１２、１８はテーパ固定され、締結具７６は、軸８４に沿って、保持装置７４と位置合わせされてもよい。締結具７６の細長いシャフト１２０のねじ付き区分１２２は、締結具７６を保持装置７４に取り付けるために、保持装置７４のボア１３８を通じて挿入されてもよい。締結具７６はその後、軸８４に沿って、大腿骨構成要素１２の経路７８と位置合わせされてもよく、締結具７６の細長いシャフト１２０は、経路７８を通じて、ステム構成要素１８の開口部１１０へと前進させてもよい。外科用器具ドライバを使用して、締結具７６のねじ付き区分１２２を、開口部１１０のねじ付き区分１１４へと螺入し、シャフト１２０を、開口部１１０の端部において、細長いシャフト２１７と接触させてもよい。
【００５９】
図３に示されるように、締結具７６の細長いシャフト１２０は、ねじ付き経路９２の直径１０２よりも小さない直径１３４を有してもよく、一方でヘッド１１８は、ねじ付き経路９２よりも大きな直径１３６を有する。したがって、細長いシャフト１２０は、ねじ付き経路９２及び開口部１１０を通過するように構成される一方で、ヘッド１１８は、遠位区画９０内で静止し、ねじ付き経路９２を通過しないように構成される。保持装置７４が、軸８４に沿って第１方向１４６でねじ付き経路９２へと前進する際（締結具７６により）、保持装置７４のフード１４２は、第１方向１４６と反対の第２方向１４８に向かって変形し、よって締結具７６を保持するのに十分な力を生じる。図３に示されるように、フード１４２は、締結具７６のヘッド１１８と、大腿骨構成要素１２の接続表面９６との間で圧迫される。代表的な実施形態において、締結具７６及び保持装置７４は、構成要素１２、１８の二次締結具として機能する。このように、テーパフィット及び締結具７６（保持装置７４を有する）は、取り付けられた構成要素（例えば、大腿骨構成要素１２及びステム構成要素１８）の二重又は冗長取り付け手段として機能する。
【００６０】
ここで図４〜５を参照し、脛骨構成要素アセンブリ１５０は、脛骨トレー１４、締結具７６、及びステム構成要素１８を含む。上記のように、ステム構成要素１８は、テーパ状ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）、及び脛骨トレー１４を互いにテーパ固定するために、脛骨トレー１４の脛骨ステムポスト２２に形成されたテーパ状ボア２６に受容されるように構成された、テーパ状ポスト２８を含む。
【００６１】
脛骨トレー１４の脛骨ステムポスト２２は、軸１５８に沿って近位端１５４から遠位端１５６へと延びる、経路１５２を含む。図５に示されるように、経路１５２の近位端１５４は、プラットフォーム２０内に開口部１６０を画定し、内壁１６２は、開口部１６０から内側に延びて経路１５２を画定する。示されるように、経路１５２は、経路１５２の遠位端１５６に画定されるテーパ状ボア２６と、経路１５２の近位端１５４に画定される近位構成要素１６４と、遠位テーパ状ボア２６及び近位区画１６４を接続するねじ付き経路１６６とを含む。
【００６２】
大腿骨構成要素１２と同様に、複数の内側ねじ１６８は、ねじ付き経路１６６内の内壁１６２に画定される。下記のように、内側ねじ１６８は、分解ツール２０８の外側ねじ２５４と係合するように構成される。このように、分解ツール２０８は、分解手順の間に脛骨トレー１４に固定されてもよい。大腿骨構成要素１２の内壁８８と同様に、脛骨トレー１４の内壁１６２は、近位構成要素１６４の遠位端１７２を画定する環状又はカップ状接続表面１７０を含む。図５に示されるように、近位区画１６４は、ねじ付き経路１６６の直径１０２よりも大きな直径１７４を有する。したがって、接続表面１７０は、近位区画１６４とねじ付き経路１６６との間の放射状の空隙を接続する。代表的な実施形態において、脛骨トレー１４の近位区画１６４は、大腿骨構成要素１２の遠位区画９０のものと同じ直径１００を有する。
【００６３】
使用中、ステム構成要素１８のテーパ状ポスト２８は、脛骨トレー１４の大腿骨ステムポスト４２に挿入され得る。圧迫負荷は、ステム構成要素１８、及び脛骨トレー１４に適用されてもよく、ステム構成要素１８と脛骨トレー１４との間にテーパフィットを生じる。代表的な実施形態において、テーパフィットは、構成要素１４、１８の主要締結具として機能する。
【００６４】
構成要素１４、１８がテーパ固定された後、締結具７６は、脛骨トレー１４の経路１５２と位置合わせされてもよく、締結具７６の細長いシャフト１２０は、経路１５２を通じてステム構成要素１８の開口部１１０内に前進してもよい。外科用器具ドライバを使用して、締結具７６のねじ付き区分１２２を、開口部１１０のねじ付き区分１１４へと螺入し、シャフト１２０を、開口部１１０の端部において、細長いシャフト２１７と接触させてもよい。
【００６５】
図５に示されるように、締結具７６の細長いシャフト１２０は、ねじ付き経路１６６の直径１０２よりも小さない直径１３４を有してもよく、一方でヘッド１１８は、ねじ付き経路１６６よりも大きな直径１３６を有する。したがって、細長いシャフト１２０は、ねじ付き経路１６６及び開口部１１０を通過するように構成される一方で、ヘッド１１８は、近位区画１６４内で静止し、ねじ付き経路１６６を通過しないように構成される。代表的な実施形態において、締結具７６は、構成要素１４、１８の二次締結具として機能する。このように、テーパフィット及び締結具７６（保持装置７４を有する）は、取り付けられた構成要素（例えば、脛骨トレー１４、及びステム構成要素１８）の二重又は冗長取り付け手段として機能する。
【００６６】
他の実施形態において、大腿骨構成要素アセンブリ７２の保持装置７４と同様の保持装置が、脛骨構成要素アセンブリ１５０の締結具７６を固定するために使用され得ることが理解されるべきである。このような実施形態において、脛骨構成要素アセンブリ１５０は、大腿骨構成要素アセンブリ７２の組み立てに関して先に記載された組み立て手順と同様の方法で組み立てられてもよい。
【００６７】
ここで図６〜７を参照し、大腿骨構成要素アセンブリ７２は、上記の大腿骨スリーブ構成要素５６を含み得る。大腿骨スリーブ構成要素５６は、長手方向軸１９０に沿って遠位端１８６から近位端１８８まで延びる、経路１８４を含む。図７に示されるように、経路１８４は、経路１８４の遠位端１８６に画定されるテーパ状ボア１８０、及び経路１８４の近位端１８８に画定されるテーパ状ボア６４を含む。スリーブ構成要素５６はまた、構成要素１７６、及びボア６４、１８０を接続するねじ付き経路１７８を含む。
【００６８】
上記のように、スリーブ構成要素５６を大腿骨構成要素１２に固定するために、大腿骨スリーブ構成要素５６のテーパ状ボア１８０は、大腿骨構成要素のステムポスト４２の外側表面１８２にテーパ固定されてもよい。図７に示されるように、テーパ状ボア１８０は、スリーブ構成要素５６の区画１７６に開いている。したがって、スリーブ構成要素５６が、大腿骨構成要素１２に取り付けられているとき、大腿骨構成要素１２の経路７８は、スリーブ構成要素５６の区画１７６（及びしたがって経路１８４）に開いている。
【００６９】
区画１７６は、テーパ状ボア１８０からねじ付き経路１７８へと近位方向に延びる。図７に示されるように、大腿骨スリーブ区画５６は、ねじ付き経路１７８の内壁１９２に画定される複数の内側ねじを含む。以下でより詳細に記載されるように、大腿骨構成要素１２、及び脛骨トレー１４のねじのようなねじは、分解ツール２０８の外側ねじ２５４と係合する（例えば、分解手順中）ように構成されている。
【００７０】
大腿骨構成要素１２の内壁８８と同様に、大腿骨スリーブ構成要素５６の内壁１９２はまた、区画１７６の近位端１９８を画定する、環状又はカップ状接続表面１９６を含む。図７に示されるように、区画１７６は、ねじ付き経路１７８の直径１０２よりも大きな、直径１００を有する。したがって、接続表面１７０は、近位区画１６４とねじ付き経路１６６との間の放射状の空隙を接続する。いくつかの実施形態において、脛骨トレー１４の近位区画１６４は、大腿骨構成要素１２の遠位区画９０のものと同じ直径１００を有する。
【００７１】
上記のように、大腿骨スリーブ構成要素５６はまた、ステム構成要素１８を受容するように構成される。特に、大腿骨スリーブ構成要素５６は、内部に形成されたテーパ状ボア６４を有し、ここにステム構成要素１８の１つのテーパ状ポスト２８が前進して、ポスト２８（及びしたがって、ステム構成要素１８）及び大腿骨スリーブ５６を互いにテーパ固定させてもよい。図７に示されるように、締結具７６は、大腿骨構成要素１２を、ステム構成要素１８に固定するために使用され得る。
【００７２】
アセンブリ７２はまた、締結具７６が一度ステム構成要素１８に固定されると、これを適所に保持するように構成された、保持装置１９４を含む。図２〜３の代表的な実施形態において、保持装置１９４は、円筒形本体１４０、及び締結具７６の細長いシャフト１２０の上で摺動するように構成されたボア１３８を有する。いくつかの実施形態において、保持装置１９４は、締結具７６のねじを有さない区分１２６に沿って摺動するが、締結具７６のねじ付き区分１２２に沿って摺動しないように構成され得ることが理解されるべきである。
【００７３】
使用中、ステム構成要素１８のテーパ状ポスト２８は、スリーブ構成要素５６に画定されるテーパ状ボア６４内に挿入され得る。ステム構成要素１８及び大腿骨スリーブ構成要素５６に圧迫負荷が適用されて、ステム構成要素１８とスリーブ構成要素５６との間にテーパフィットを生じてもよい。代表的な実施形態において、テーパフィットは、構成要素１８、５６の主要締結具として機能する。
【００７４】
構成要素１８、５６はテーパ固定され、締結具７６は、軸１９０に沿って、保持装置１９４と位置合わせされてもよい。締結具７６の細長いシャフト１２０のねじ付き区分１２２は、締結具７６を保持装置１９４に取り付けるために、保持装置１９４のボア１３８を通じて挿入されてもよい。締結具７６はその後、軸８４に沿って、スリーブ構成要素５６の経路１８４と位置合わせされてもよく、締結具７６の細長いシャフト１２０は、経路１８４を通じて、ステム構成要素１８の開口部１１０へと前進させてもよい。外科用器具ドライバを使用して、締結具７６のねじ付き区分１２２を、開口部１１０のねじ付き区分１１４へと螺入し、シャフト１２０を、開口部１１０の端部において、細長いシャフト２１７と接触させてもよい。代表的な実施形態において、締結具７６は、構成要素１８、５６の二次締結具として機能する。このように、テーパフィット及び締結具７６（保持装置１９４を有する）は、取り付けられた構成要素（例えば、スリーブ構成要素５６及びステム構成要素１８）の二重又は冗長取り付け手段として機能する。
【００７５】
構成要素１８、５６がテーパ固定され、締結具７６で一緒に固定された後、大腿骨スリーブ構成要素５６のテーパ状ボア１８０は、大腿骨構成要素のステムポスト４２と位置合わせされてもよく、ポスト４２は、テーパ状ボア１８０内に前進する。大腿骨構成要素１２及び大腿骨スリーブ構成要素５６に、圧迫負荷が適用されて、大腿骨構成要素１２とスリーブ構成要素５６との間にテーパフィットが生じ、構成要素１２、５６を一緒に固定する。
【００７６】
図８に示されるように、脛骨スリーブ構成要素５８は、脛骨構成要素アセンブリ１５０において、ステムアダプタ６０と一緒に使用され得る。ステムアダプタ６０は、その長手方向軸２０２に沿って、その上方端部２０４から、下方端部２０６に画定されるテーパ状ボア７０まで画定される、経路２００を含む。経路２００は、ステムアダプタの上方端部２０４のねじ付き経路３２８（図１７参照）、及びねじ付き経路３２８をテーパ状ボア７０に接続する接続経路３３０（図１７参照）を含む。以下でより詳細に記載されるように、ねじ付き経路３２８の内壁（図示されない）は、分解ツール２０８に係合するように構成された複数のねじ３３２（図１７参照）を画定する。組み立て中、締結具７６は、経路２００を通じて前進して、ステム構成要素１８の開口部１１０のねじ付き区分１１４と係合し、ステムアダプタ６０をステム構成要素１８に固定する。示されないが、脛骨トレー１４のねじ付き経路１６６は、ステムアダプタ６０のねじ付き経路３２８に隣接する。したがって、他の実施形態において、保持装置７４、１９４と同様の保持装置は、締結具７６を固定するために使用されてもよく、脛骨トレー１４及び／又はステムアダプタ６０のねじ付き経路３２８、１６６内に位置付けられてもよい。
【００７７】
ここで図９を参照し、整形外科用プロテーゼ構成要素アセンブリ１０を分解するのに使用するための、分解ツール２０８の分解図が示される。分解ツール２０８は、主要構成要素２１０、スピンドル構成要素２１２、ロッド構成要素２１４、レンチ構成要素２１６、及びハンドル構成要素２１８を含む。以下に記載されるように、主要構成要素２１０、ロッド構成要素２１４、及びスピンドル構成要素２１２は、長手方向軸２２０に沿って組み立てられてもよい。下記のように、分解ツール２０８の各構成要素は、これらの構成要素にかかる機械的応力に耐えることができる材料から形成され得る。例示的な実施形態において、構成要素は例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの、金属材料から形成される。
【００７８】
主要構成要素２１０は、ハウジング２２２、及び長手方向軸２２０に沿ってハウジング２２２から下方に延びる細長い本体２２４を含む。図９Ａに示されるように、ハウジング２２２は、その上方端部２３０の開口部２２８から、その下方端部２３４に画定される環状表面２３２まで延びる、内部に形成された開口部２２６を有する。内壁２３８は、開口部２２８から下方に延びて、開口部２２６を画定する。複数の内側ねじ２４０は、開口部２２６内の内壁２３８に画定される。いくつかの実施形態において、複数の内側ねじ２４０は、開口部２２８から環状表面２３２に延びる一方で、他の実施形態においては、複数のねじ２４０は、環状表面２３２へと途中までのみ、下方に伸びてもよい。下記のように、内側ねじ２４０は、分解ツール２０８のスピンドル構成要素２１２と係合し、細長い本体２２４に画定されるボア２４４を通じてロッド構成要素２１４を下方に推進するように構成される。
【００７９】
図示されるように、代表的な実施形態において、ハウジング２２２を通じた開口部２２６の直径２４２は、細長い本体２２４のボア２４４の直径２４４よりも大きい。加えて、ハウジング２２２の外側表面２４６は、レンチ構成要素２１６の接続表面又はソケット２４８と適合するような形状である。すなわち、長手方向軸２２０と垂直にとったハウジング２２２の外側表面２４６の一部の断面は、レンチ構成要素２１６のソケット２４８の同様の断面に、対応、適合、ないしは別の方法で一致する。例えば、外側表面２４６は、六角レンチと使用されるように六角形あってもよく、又は正方形のレンチと使用するように正方形であってもよい。
【００８０】
上記のように、細長い本体２２４は、その全長にわたって延び、したがってその上方端部２３６、及びその下方端部２５０の両方に開いている、内部に形成されたボア２４４を有する。加えて、その下方端部２５０にある、細長い本体２２４の外側表面２５２は、複数のねじ２５４を含む。上記のように、ねじ２５４は、分解手順中に、様々な整形外科用プロテーゼ構成要素のねじ付き経路９２、１６６、１７８と係合するように使用され得る。したがって、細長い本体２２４は、これらのねじ付き経路９２、１６６、１７８を通じて適合するような大きさの外形２５６を有する。例えば、特定の整形外科用プロテーゼアセンブリ１０により、細長い本体２２４は、大腿骨構成要素１２の遠位構成要素９０、脛骨トレー１４の近位構成要素１６４、大腿骨構成要素のステムポスト４２のテーパ状ボア４６、大腿骨スリーブ構成要素５６の構成要素１７６、及び脛骨トレーのステムポスト２２のテーパ状ボア２６と適合し、対応するねじ付き経路と係合するような大きさである。
【００８１】
分解ツール２０８のロッド構成要素２１４は、ヘッド２５８、及びヘッド２５８から、ロッド構成要素２１４の長手方向軸２６２に沿って下方に延びる細長いシャフト２６０を含む。ヘッド２５８は、主要構成要素２１０のハウジング２２２の開口部２２６に受容されるが、主要構成要素２１０の細長い本体２２４を通過しないような大きさである。下記のように、いくつかの実施形態において、ヘッド２５８は、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６に画定される開口部２６４と適合するような大きさである。細長いシャフト２６０は、主要構成要素２１０の細長い本体２２４を通過するように構成され、かつ細長い本体２２４の長さ２７２よりも大きな長さ２７０を有する。
【００８２】
いくつかの実施形態において、ロッド構成要素２１４の細長いシャフト２６０の下方端部２７４は、細長いシャフト２６０の上方端部２７６の直径２８０よりも小さな直径２７８を有するか、ないしは別の方法により、他の整形外科用プロテーゼ構成要素、又は外科用器具とのロッド構成要素２１４の使用を促進するような形状であり得る。例えば、細長いシャフト２６０の下方端部２７４は、ステム構成要素１８に画定される開口部１１０のねじ付き区分１１４を通じて容易に適合する（例えば、分解手順中に、ロッド構成要素２１４で、ステム構成要素１８の係合表面２１７に安定的に力を加えるか、又は「押す」）ような形状であり得る。あるいは、又は加えて、細長いシャフト２６０の下方端部２７４は、締結具７６のヘッド１１８に画定されるドライバ開口部１２８と適合するような形状であり得る（例えば、ロッド構成要素２１４で、締結具７６に力をかける）。
【００８３】
図９に示されるように、スピンドル構成要素２１２は、長手方向軸２２０に沿って、下方端部２６６から上方に延びる、ねじ付き本体２８２を含む。ねじ付き本体２８２の外側表面２８４は、上部に画定された複数の外側ねじ２８６を含み、これらは、主要構成要素２１０のハウジング２２２の内側ねじ２４０と係合するように構成されている。上記のように代表的な実施形態において、開口部２６４は、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６に画定され、ロッド構成要素２１４のヘッド２５８と適合するような大きさであり得る（例えば、ロッド構成要素２１４に力を加える間に、ロッド構成要素２１４を安定化させる）。しかしながら、他の実施形態において、開口部２６４は、存在しなくてもよい。
【００８４】
スピンドル構成要素２１２はまた、スピンドル構成要素２１２の上方端部２９０において、ねじ付き本体２８２と反対側のハンドル本体２８８を含む。ハンドル本体２８８は、スピンドル構成要素２１２を主要構成要素２１０へと螺入するのに使用するための、ハンドル構成要素２１８を受容するように構成される。図９に示されるように、ハンドル本体２８８は、複数のスロット２９２を含んでもよく、分解ツール２０８の実行中に、これを通じてハンドル構成要素２１８の端部２９４が、挿入されてもよい。別の実施形態において、ハンドル本体２８８は、別の方法でハンドル構成要素２１８を固定するような形状であってもよい。例えば、ハンドル本体２８８は、主要構成要素２１０のハウジング２２２の外側表面２４６と同様の方法で、別のレンチ構成要素２１６のソケット２４８と一致するような形状の外側表面２９８を有してもよい。
【００８５】
ハンドル構成要素２１８は、スピンドル構成要素２１２のハンドル本体２８８に画定されるスロット２９２の１つ以上を通じて適合するような大きさの端部２９４を有する、細長い本体２９６を含み得る。上記のように別の実施形態において、ハンドル構成要素２１８は、スピンドル構成要素２１２のハンドル本体２８８の対応する外側表面２９８と適合するようなソケット２４８を有してもよい（すなわち、ハンドル構成要素２１８は、別のレンチ構成要素２１６であってもよい）。レンチ構成要素２１６は、第１端部３０２、及び第１端部３０２と反対側の第２端部３０４を有する、細長い本体３００を含む。示されるように、ソケット２４８は、細長い本体３００の第１端部３０２に画定され、主要構成要素２１０のハウジング２２２の外側表面２４６と適合するように構成される。加えて、第２端部３０４は、レバレッジツール（図示されない）、又は分解手順中に使用される他のなんらかのツールを受容するような形状であり得る。ハンドル構成要素２１８、及びレンチ構成要素２１６は、図９に示されるような形状であるか、又は他の何らかの方法で、先に記載された機能を実行するのに好適に構成され得ることが理解されるべきである。
【００８６】
図１０〜１５に示されるのは、分解ツール２０８を使用して、大腿骨構成要素アセンブリ７２を分解するための整形外科用手術である。この手順は、アセンブリ７２に関して記載されるが、手順及びツール２０８は、他の整形外科用構成要素アセンブリを分解するために使用されてもよい。本明細書において記載される方法は、外科医が、整形外科用プロテーゼ構成要素アセンブリを継ぎ目から分離する（及び組み合わせる）ことを可能にすることが理解されるべきである。換言すれば、整形外科用構成要素アセンブリは、関連する長い骨の端部から分離されてもよい。例えば、大腿骨構成要素アセンブリ７２の場合において、構成要素、締結具、及び保持装置は、外科医がステム構成要素を取り除くことなく締結具及び保持装置を取り除き、大腿骨構成要素を取り外すために、大腿骨の遠位端からアクセスされ得る。脛骨スリーブ構成要素５８、又はステムアダプタ６０を有さない、脛骨構成要素アセンブリ１５０の場合、構成要素及び締結具は、外科医がステム構成要素を取り除くことなく締結具を取り除き、脛骨構成要素を取り外すために、脛骨の近位端からアクセスされ得る。脛骨スリーブ構成要素、及びステムアダプタ６０を有する、脛骨構成要素アセンブリ１５０の場合、構成要素及び締結具は、外科医がステム構成要素及び脛骨スリーブ構成要素５８を取り除くことなく締結具を取り除き、脛骨構成要素及びステムアダプタ６０を取り外すために、脛骨の近位端からアクセスされ得る。
【００８７】
図１０〜１１をここで参照し、外科医は、外科用器具ドライバ３０８を使用して、大腿骨構成要素アセンブリ７２から、締結具７６を取り除いてもよい。上記のように、締結具７６は、これらの構成要素の間のテーパフィットに加えて、大腿骨構成要素１２をステム構成要素１８に固定してもよい。代表的な実施形態において、ドライバ３０８は、ハンドル３１０、及びハンドル３１０から延びる細長いシャフト３１２を含む。示されるように、ドライバヘッド３１６は、ハンドル３１０の反対側の細長いシャフト３１２の端部３１４に画定される。外科医は、締結具７６のドライバ開口部１２８の形状と一致する形状を有する、ヘッド３１６を備えるドライバ３０８を使用してもよいことが理解されるべきである。例えば、締結具７６が六角ねじであるとき、大腿骨構成要素アセンブリ７２から締結具７６を取り除くために、六角ドライバが使用されてもよい。いくつかの実施形態において、締結具７６の除去は、これをステム構成要素１８から緩め、大腿骨構成要素アセンブリ７２の経路７８から取り外すことを含む。
【００８８】
更に、図１１に示されるように、外科医は、任意の好適な手段を使用して、保持装置７４を取り除く。例えば、位置実施形態において、ねじ（例えば、コルク抜き）は保持装置７４のボア１３８に押し込まれてもよく、装置７４は軸３０６に沿った力によって取り除かれてもよい。使用される特定の保持装置７４によって、除去の別の方法が使用され得る。例えば、いくつかの実施形態において、除去ツール（図示されない）は、保持装置７４のほぼ力の要らない除去を可能にしうる。ここで図１２を参照し、分解ツール２０８は、大腿骨構成要素１２に取り付けられて、組み立てられてもよい。そのため、分解ツール２０８の主要構成要素２１０は、大腿骨構成要素１２に固定されている。例えば、代表的な実施形態において、主要構成要素２１０の細長い本体２２４は、大腿骨構成要素１２ねじ付き経路９２に螺入されてもよい。
【００８９】
ロッド構成要素２１４はその後、大腿骨構成要素アセンブリ７２と使用するために選択される。上記のように、ロッド構成要素２１４のヘッド２５８は、スピンドル構成要素２１２の内側端部２６６に画定される開口部２６４と係合するように構成され、ロッド構成要素２１４の細長いシャフト２６０の下方端部２７４は、ステム構成要素１８の係合表面２１７に対して係合し、力を加えるように構成される。ロッド構成要素２１４の細長いシャフト２６０の長さ２７０は、分解される特定の整形外科用プロテーゼアセンブリ１０と対応しなくてはならない。特に、主要な構成要素２１０の細長い本体２２４の長さが静的であるとき、ロッド構成要素２１４の安定的な長さ２７０は、（ｉ）主要構成要素２１０の細長い本体２２４が螺入されるねじ付き経路と、（ｉｉ）ロッド構成要素２１４が係合する係合表面２１７との距離と関連する。したがって、アセンブリ１０から特定の整形外科用プロテーゼ構成要素を取り除くために選択されるロッド構成要素２１４は、ロッド構成要素２１４の集合３１８から選択され得る（それぞれ、特定のプロテーゼ構成要素の除去に適した、異なる長さ２７０を有するシャフト２６０を有する）ことが理解されるべきである。
【００９０】
したがって、代表的な実施形態において、ロッド構成要素２１４は、大腿骨構成要素１２及びステム構成要素１８のみを含む、大腿骨アセンブリ７２と対応する長さ２７０を備えるものとして選択される。適切な選択を行った後、ロッド構成要素２１４の細長いシャフト２６０は、ハウジング２２２に画定される開口部２２６、及び主要構成要素２１０の細長い本体２２４のボア２４４を通じて挿入される。細長い本体２２４を通じてロッド構成要素２１４を挿入した後、スピンドル構成要素２１２のねじ付き本体２８２は、主要構成要素２１０に螺入される。
【００９１】
図１３〜１５に示されるように、外科医は、レンチ構成要素２１６及びハンドル構成要素２１８を、分解ツール２０８の主要構成要素２１０及びスピンドル構成要素２１２にそれぞれ固定する。これらの構成要素２１０、２１２を固定した後、分解ツール２０８を安定化し、スピンドル構成要素２１２を主要構成要素２１０へと更に螺入するためにレンチ構成要素２１６に対してハンドル構成要素２１８を回転させる間に、レンチ構成要素２１６によって、第１整形外科用構成要素（例えば、大腿骨構成要素１２）から分解ツール２０８のねじが緩むのを防ぐことがある。このようにして、ロッド構成要素２１４、及びしたがって、第２プロテーゼ構成要素の係合表面にかかる力が増加する（例えば、ステム構成要素１８の係合表面２１７）。いくつかの場合において、係合表面にかけられた力（例えば、係合表面２１７）は、第１プロテーゼ構成要素（例えば、大腿骨構成要素１２）と、第２プロテーゼ構成要素（例えば、ステム構成要素１８）との間のテーパフィットを克服するために必要な力の閾値（例えば、分離力）を超えてもよい。したがって、これらのプロテーゼ構成要素は、一度力が閾値に達すると、係合離脱し得る。
【００９２】
ここで図１４を参照し、スピンドル構成要素２１２は、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６と、ハウジング２２２の環状表面２３２との間に距離３２２が画定されるように、主要構成要素２１０のハウジング２２２内に螺入されている。図１５に示されるように、スピンドル構成要素２１２が第１方向３２０で、主要構成要素２１０内に螺入された後、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６と、ハウジング２２２の環状表面２３２との間に、異なる距離３２４（距離３２２よりも短い距離３２４）が画定される。スピンドル構成要素２１２が、第１方向３２０で、主要構成要素２１０に螺入されると、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６と、主要構成要素２１０のハウジング２２２の環状表面２３２との間の距離が減少することが理解されるべきである。
【００９３】
上記のように、スピンドル構成要素２１２を第１方向３２０で主要構成要素２１０に螺入し続けると、長手方向軸３０６に沿ってロッド構成要素２１４に力が加えられる。したがって、取り付けられたステム構成要素１８にかかる力が増加する。ステム構成要素１８にかかる力が大腿骨構成要素１２とステム構成要素１８との間のテーパフィットを克服するために必要な力の閾値に達するとき、大腿骨構成要素１２が外れる。すなわち、大腿骨構成要素１２は、ステム構成要素１８に対して、第１方向３２０と反対の第２方向３２６で、移動される。大腿骨構成要素１２が外れて取り除かれると、ステム構成要素１８は任意の好適な手段（例えば、従来的な方法）を使用して患者から取り除かれてもよい。例えば、ねじは、ステム構成要素１８の開口部１１２のねじ付き区分１１４に螺入されてもよく、「スラップハンマー」又は他の外科用器具を使用して、ステム構成要素１８を患者の大腿骨から押し出すか又は推進してもよい。
【００９４】
上記のように、いくつかの実施形態において、大腿骨スリーブ構成要素５６は、患者の大腿骨の骨の品質が低下しているときに、大腿骨構成要素１２の埋め込みを促進するために、ステム構成要素１８と共に、使用される（例えば、図６又は７の、大腿骨構成要素アセンブリ７２）。このような実施形態において、分解ツール２０８（好適なロッド構成要素２１４）は、組み立てられて、大腿骨構成要素１２のねじ付き経路９２に固定される。上記のように、ロッド構成要素２１４の細長いシャフト２６０の下方端部２７４（すなわち、分解ツール２０８の細長い本体２２４から突出するように構成された端部２７４）は、締結具７６のヘッド１１８に画定されるドライバ開口部１２８と適合するかないしは別の方法で接触するような形状であり得る。したがって、スピンドル構成要素２１２が分解ツール２０８の主要構成要素２１０内に螺入されるときに、ステム構成要素１８に直接力がかかるのではなく、締結具７６のヘッド１１８に力がかかる。
【００９５】
一度大腿骨構成要素１２が、大腿骨スリーブ構成要素５６から外れると、大腿骨構成要素１２は、アセンブリから取り除かれてもよい（例えば、スラップハンマーを使用して）。その後、上記のように、締結具７６及び保持装置７４が大腿骨スリーブ構成要素５６及びステム構成要素１８から取り除かれてもよい。締結具７６及び保持装置７４が取り除かれると、分解ツール２０８（好適なロッド構成要素２１４）は、大腿骨スリーブ構成要素５６のねじ付き経路１７８に固定され得る。大腿骨構成要素１２を取り除くために使用されるロッド構成要素２１４は、大腿骨スリーブ構成要素５６を取り除くために使用されるロッド構成要素２１４とは異なる長さ２７０を有してもよいことが理解されるべきである。大腿骨スリーブ構成要素５６は、分解ツール２０８、及び本明細書において記載される方法を使用して、ステム構成要素１８から緩められる。加えて、大腿骨スリーブ構成要素５６及びステム構成要素１８は、好適な手段を用いてその後取り除かれてもよい（例えば、スラップハンマーを使用して）。
【００９６】
図１６〜１８に示されるように、脛骨構成要素アセンブリ１５０の分解は、分解ツール２０８の使用を含む。図１６〜１８に示される脛骨構成要素アセンブリ１５０は、脛骨トレー１４、ステム構成要素１８、脛骨スリーブ構成要素５８、ステムアダプタ６０、及び任意により締結具７６を含む。図１６に示されるように、脛骨トレー１４は、任意の好適な手段（例えば、従来的手段）を使用して、脛骨構成要素アセンブリ１５０から取り除かれてもよい。したがって、締結具７６が使用される場合、上記のように、脛骨トレー１４に加えて、除去されてもよい。脛骨トレー１４の後、脛骨スリーブ構成要素５８、ステムアダプタ６０、及び脛骨構成要素１５０のステム構成要素１８は、組み合わされたままである。
【００９７】
図１７〜１８に記載されるように、分解ツール２０８は、ステムアダプタ６０のねじ付き経路３２８に組み合わされて、固定される。特に、主要構成要素２１０の細長い本体２２４は、ステムアダプタ６０のねじ付き経路３２８に螺入される。加えて、ロッド構成要素２１４は、ステムアダプタ６０及びステム構成要素１８のみを含む、脛骨構成要素アセンブリ１５０に対応する長さ２７０を備えるものとして選択され、細長い本体２２４のボア２４４を通じて前進させられて、ステム構成要素１８の係合表面２１７と係合する。その後、外科医はスピンドル構成要素２１２を、分解ツールの主要構成要素２１０内に螺入して、レンチ構成要素２１６、及びハンドル構成要素２１８を固定する。
【００９８】
ここで図１７を参照し、スピンドル構成要素２１２は、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６と、ハウジング２２２の環状表面２３２との間に距離３３６が画定されるように、主要構成要素２１０のハウジング２２２内に螺入されている。図１８に示されるように、スピンドル構成要素２１２が第１方向３３４で、主要構成要素２１０内に螺入された後、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６と、ハウジング２２２の環状表面２３２との間に、異なる距離３３８（距離３３６よりも短い距離３３８）が画定される。図１４〜１５を参照に先に記載されたように、スピンドル構成要素２１２が主要構成要素２１０に更に螺入されると、スピンドル構成要素２１２の下方端部２６６と、主要構成要素２１０のハウジング２２２の環状表面２３２との間の距離は減少し、長手方向軸３４２に沿ってロッド構成要素２１４（及びしたがってステム構成要素１８）に適用される力が増加する。
【００９９】
ステム構成要素１８にかかる力が、ステムアダプタ６０とステム構成要素１８との間のテーパフィットを克服するために必要な力の閾値に達すると、ステムアダプタ６０が外れる。すなわち、ステム構成要素６０は、ステム構成要素１８に対して、第１方向３３４と反対の第２方向３４０に移動される。一度ステムアダプタ６０が外されて取り除かれると、ステム構成要素１８及び脛骨スリーブ構成要素５８は、任意の好適な手段（例えば、従来的手段）を使用して患者から取り除かれてもよい。例えば、ねじは、ステム構成要素１８のねじ付き開口部１１０に螺入されてもよく、「スラップハンマー」又は他の外科用器具を使用して、ステム構成要素１８を患者の脛骨から押し出すか又は推進してもよい。いくつかの場合において、ステム構成要素１８の取り出しに伴う力は、脛骨スリーブ構成要素５８も緩める。
【０１００】
上記のように、いくつかの実施形態において、脛骨構成要素アセンブリ１５０は、脛骨トレー１４、ステム構成要素１８、及び締結具７６を含む。本明細書において記載される方法はまた、このようなアセンブリを分解するために使用され得る。特に、締結具７６は、例えば、上記のようにドライバ３０８を使用して取り除いてもよい。アセンブリ１５０が選択されるために好適な長さを有するロッド構成要素２１４が選択される後、分解ツール２０８は、脛骨トレー１４のねじ付き経路１６６に固定され、組み合わされ、脛骨トレー１４をステム構成要素１８から緩めるために、上記のように操作される。ステム構成要素１８はその後取り除かれてもよい（例えば、スラップハンマー、又は他の除去ツールを使用して）。
【０１０１】
ここで図１９〜２１を参照し、上記のように、他の実施形態においては、締結具７６を固定する（すなわち、締結具７６が「外れる」のを防ぐ）ために他の保持装置７４が使用されてもよい。実施形態によって、他の保持装置７４の使用は、上記の整形外科用プロテーゼアセンブリ１０の１つ以上の構成要素（例えば、大腿骨構成要素１２の遠位構成要素９０）への小さな修正を必要とする場合がある。
【０１０２】
図１９に示されるように、保持装置７４は、マッシュルーム型であり、ねじ付き経路３４６の外側の経路３４４に適合するように構成される。大腿骨構成要素１２をステム構成要素１８に保持する場合、保持装置７４は、大腿骨構成要素１２のステムポスト４２の遠位構成要素９０内に位置するように構成され得る。マッシュルーム型の保持装置７４は、軸３４８を中心に半径方向の対称性を有する。特に、保持装置７４は環状円筒３５０を有し、保持装置７４の近位端部３５４において、環状円筒３５０から延びる、半径方向に延びる円錐台形本体３５２を有する。すなわち、保持装置７４の半径方向軸３４８に沿ってとった断面は、保持装置７４の近位端３５４において三角形区分３５６を示し、三角形３５６の一方の基部３５８が環状円筒３５０と一致し、他方の基部３６０は、環状円筒３５０と垂直であり、保持装置７４の近位端３５４から、基部３５８の長さだけオフセットしている。
【０１０３】
したがって、このような保持装置７４を使用する実施形態において、経路３４４は、保持装置７４を適所に保持するような方法で、保持装置７４の円錐台形本体３５２と適合するような大きさの溝３６２を含み得る。いくつかの実施形態において、保持装置７４の軸３４８を通じて画定されるボア１３８は、例えば、保持装置７４を除去するための除去ツール（図示されない）によって使用され得る。保持装置７４は、図２〜３に関して先に記載された保持装置７４と同様であるが、経路３４４に、反対方向で挿入され、ねじ付き経路３４６内に配置されないことが理解されるべきである。したがって、分解中、保持装置７４は、締結具７６の除去の前に除去されてもよく、よって締結具７６への接合線のアクセスを可能にする。したがって、図１９の保持装置７４は、図２〜３に関連する、上記の保持装置７４の半径よりも大きな半径３６８を有し得る。
【０１０４】
図２０〜２１に示されるように、別の保持装置７４はまた、締結具７６を固定するために使用されてもよく、かつ経路３４４内に位置するように同様に構成されてもよい。図示されるように、保持装置７４は軸３８２を中心に半径方向にほぼ対称であり、環状円筒３７４を含み、保持装置７４の遠位端３７８から延びる円錐台形本体３７６、及び除去ツール（図示されない）により使用するために、保持装置７４の外側表面３７２に沿った溝３７０を備える。加えて、いくつかの実施形態において、保持装置７４の近位端３８０は、丸くてもよい。図１９の保持装置７４の場合におけるように、保持装置７４などを使用する実施形態において、経路３４４は、保持装置７４を適所に保持するような方法で、保持装置７４の円錐台形本体３７６と適合するような大きさの溝３８４を含み得る。
【０１０５】
他の実施形態において、別の保持装置７４は、経路３４４、又はねじ付き経路３４６内に締結具７６を固定するために使用され得る。例えば、いくつかの実施形態において、経路３４４は、上記の溝３８４と同様の、保持装置７４が挿入され得る溝を画定する。溝は、例えば、締結具７４が、溝を超えて移動するのを防ぐような大きさのＯリングと適合するような形状であり得る。いくつかの実施形態において、Ｏリングは螺旋状であり得るが、他の実施形態において、Ｏリングは実質的に、環状の本体、又は環状の円筒であり得る。更に別の実施形態において、保持装置７４は、溝内に適合するような形状のＣクリップを含み得る。あるいは、保持装置７４は、締結具７６が内部に挿入されるボアを含んでもよく、保持装置７４は、経路３４４ではなく、ねじ付き経路３４６内に受容されてもよい。例えば、保持装置７４は、皿穴ワッシャ、外側歯ワッシャ、外側歯鋸歯状ワッシャ、又はねじ付き経路３４６に受容され得る角度付きワッシャを含むか、ないしは別の方法で構成してもよい。
【０１０６】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１０７】
本開示には、ここに述べた装置、システム、及び方法の様々な特徴に基づく複数の利点がある。本開示の装置、システム、及び方法の代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした利点の少なくとも一部から利益を享受するものである。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、本開示の趣旨及び範囲に包含される装置、システム、及び方法の独自の実施を容易に考案し得るであろう。
【０１０８】
〔実施の態様〕
（１）  埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリであって、
患者の大腿骨の遠位端に埋め込まれるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は（ｉ）内側顆表面及び外側顆表面を有するベアリング表面、（ｉｉ）前記ベアリング表面と反対側の裏側表面、並びに（ｉｉｉ）軸に沿って前記裏側表面から離れるように上方に延びるステムポストであって、前記ステムポストは、近位テーパ状ボア、遠位経路、及び前記近位テーパ状ボアと前記遠位経路とを接続するねじ付き経路を有する、ステムポストを含む、大腿骨構成要素と、
前記大腿骨構成要素の前記テーパ状ボア内に受容されるように構成されたテーパ状ポストを含むステム構成要素であって、前記テーパ状ポストは（ｉ）前記軸に沿って近位方向に延びる、内部に形成されたボア、及び（ｉｉ）前記ボアの近位端に画定されるねじ付き開口部を含む、ステム構成要素と、
（ｉ）前記遠位経路に受容されるように構成されたヘッド、及び（ｉｉ）前記ねじ付き開口部内に位置付けられるように構成された近位端を有する細長いシャフトを含む、締結具と、
前記締結具の前記近位端が前記ねじ付き経路に入るのを防ぐために、前記ねじ付き経路に受容されるように構成された保持装置とを含み、
前記締結具の前記ヘッドは、前記ねじ付き経路の直径よりも大きな直径を有し、前記細長いシャフトは、前記ねじ付き経路の前記直径よりも小さい直径を有する、埋め込み可能整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
（２）  前記ステム構成要素は、前記軸に沿って前記テーパ状ポストから延びる細長い本体を含む、実施態様１に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
（３）  前記締結具の前記細長いシャフトの前記近位端は、前記ステム構成要素の前記ねじ付き開口部に螺入されるねじ付き部分を含む、実施態様１に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
（４）  前記締結具が前記ねじ付き経路に受容される前記保持装置と共に移動するように構成される距離が、前記ねじ付き部分の長さに応じ変化する、実施態様３に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
（５）  前記締結具の前記近位端は、前記ねじ付き開口部の近位にある前記ステム構成要素の前記ボアの係合表面に接触するように構成される、実施態様１に記載の埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリ。
【０１０９】
（６）  整形外科用プロテーゼアセンブリであって、
患者の骨に埋め込まれるように構成された第１プロテーゼ構成要素であって、前記プロテーゼ構成要素は（ｉ）前記骨に接触するように構成された表面、並びに（ｉｉ）軸に沿って前記表面から離れるように延びるステムポストであって、前記ステムポストは、テーパ状ボア、第１経路、及び前記テーパ状ボアと前記第１経路とを接続するねじ付き第２経路を有する、ステムポストを含む、第１プロテーゼ構成要素と、
前記第１プロテーゼ構成要素の前記テーパ状ボアに受容されるテーパ状ポストを含む第２プロテーゼ構成要素であって、前記テーパ状ポストは、（ｉ）前記軸に沿って延びる、内部に形成されたボア、及び（ｉｉ）前記ボアの端部に画定されるねじ付き開口部を有する、第２プロテーゼ構成要素と、
（ｉ）前記第１経路に受容されるヘッド、及び（ｉｉ）前記軸に沿って前記ねじ付き第２経路を通じて延び、前記ねじ付き開口部に位置付けられた端部を有する、細長い本体を有する、締結具と、
前記締結具の前記端部が前記第１経路に入ることを防ぐように、前記ステムポスト内に受容される、保持装置とを含む、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（７）  前記第１プロテーゼ構成要素は、大腿骨構成要素である、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（８）  前記第１プロテーゼ構成要素は、脛骨トレーである、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（９）  前記第２プロテーゼ構成要素は、ステム構成要素である、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１０）  前記締結具の前記ヘッドは、前記ねじ付き第２経路の直径よりも大きな直径を有し、前記締結具の前記細長い本体は、前記ねじ付き第２経路の前記直径よりも小さな直径を有する、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【０１１０】
（１１）  前記締結具の前記細長い本体の前記端部は、前記第２プロテーゼ構成要素の前記ねじ付き開口部に螺入される、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１２）  前記締結具の前記細長い本体は、前記保持装置を通過するように構成され、前記保持装置は、前記第１プロテーゼ構成要素の前記ねじ付き第２経路内に受容される、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１３）  前記保持装置は、前記第１経路に受容される、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１４）  前記保持装置はポリマー材料を含む、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１５）  前記保持装置は、（ｉ）内部に画定されるボアを有する円筒形本体、及び（ｉｉ）前記円筒形本体から半径方向に延びる円錐台形本体を有し、前記円錐台形本体は、第１方向に向かって変形するように構成されており、この変形は、前記第１方向と反対の第２方向に、前記ステムポストの前記ねじ付き第２経路へと挿入された際に、これに反応するものである、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【０１１１】
（１６）  埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリを組み立てる方法であって、前記方法は、
ステム構成要素のポストを、大腿骨構成要素に画定されるボア内に挿入し、前記ステム構成要素を前記大腿骨構成要素に固定することと、
前記大腿骨構成要素に画定されるねじ付き経路を通じ、前記ステム構成要素の前記ポスト内に締結具の端部を前進させることと、
前記締結具の前記端部を、前記ステム構成要素内に画定されるねじ付き開口部内に螺入することと、
保持装置を前記大腿骨構成要素と係合させて、前記ねじ付き経路を通じて前記ステム構成要素の前記ポスト内に前記締結具の前記端部が前進した後に前記締結具の前記端部が前記ねじ付き経路に再び入るのを防ぐこととを含む、方法。
（１７）  前記ステム構成要素の前記ポストを、前記ボアに挿入することは、ステム構成要素のテーパ状ポストを大腿骨構成要素内に画定されるテーパ状ボアに挿入して、前記ステム構成要素を前記大腿骨構成要素に固定することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記組み立てられた埋め込み可能な整形外科用膝プロテーゼアセンブリを、患者の準備された骨に挿入することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記保持装置を前記大腿骨構成要素に係合させることは、保持装置を前記大腿骨構成要素の前記ねじ付き経路と係合させて、前記ねじ付き経路を通じて前記ステム構成要素の前記ポスト内に前記締結具の前記端部が前進した後に前記締結具の前記端部が前記ねじ付き経路に再び入るのを防ぐことを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  前記保持装置を前記大腿骨構成要素に係合させることは、保持装置を前記ねじ付き経路の遠位の前記大腿骨構成要素の経路に挿入して、前記ねじ付き経路を通じて前記ステム構成要素の前記ポスト内に前記締結具の前記端部が前進した後に前記締結具の前記端部が前記ねじ付き経路に再び入るのを防ぐことを含む、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【外国語明細書】
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