(57)【要約】【課題】眼の一領域内から同じ眼の別な領域へ流体を輸送するのを容易にする眼内移植片を提供すること。【解決手段】シュレム管部を有する眼内移植片であって、シュレム管部が、前記入口と流体連絡状態であり、Ｚ方向に縦に延び中央流路と、前記中央流路に沿って配置され、前記中央流路の流体連絡状態の第１開口を部分的に形成する端縁（有する第１エレメントと、前記中央流路に沿って配置され、前記第１開口を部分的に形成する端縁を有し、前記第１エレメントに対し遠位に配置された第２エレメントと、前記第１エレメントに対し遠位で前記第２エレメントに対し近位の中央流路に沿って配置された第３エレメントと、前記第２エレメントの対し遠位の前記中央流路に沿って配置された第４エレメントとを有する眼内移植片。【選択図】図３
2014061406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
入口部と、該入口部に対し遠位のシュレム管部と有する眼内移植片であって、
前記入口部は前記眼内移植片の近位端に位置決めされ、人間の眼の前眼房内に配置されるように寸法及び形状が決められ、前記入口部が前記前眼房に流体連絡状態の入口を有し、前記シュレム管部の直径が０．１２７ｍｍ（0.005インチ）から１．０１６ｍｍ（0.04インチ）であり、
前記シュレム管部が、
前記入口と流体連絡状態であり、Ｚ方向に縦に延び中央流路と、
前記中央流路に沿って配置され、前記中央流路の流体連絡状態の第１開口を部分的に形成する端縁を有する第１エレメントと、
前記中央流路に沿って配置され、前記第１開口を部分的に形成する端縁を有し、前記第１エレメントに対し遠位に配置された第２エレメントと、
前記第１エレメントに対し遠位で前記第２エレメントに対し近位の中央流路に沿って配置された第３エレメントと、
前記第２エレメントの対し遠位の前記中央流路に沿って配置された第４エレメントとを有し、
前記第３エレメントと前記第４エレメントがそれぞれ、前記第１開口を部分的に形成する第１端縁及び第２端縁を有し、前記第１端縁及び第２端縁は、前記第３及び第４エレメントがＺ方向に延びるに連れて波形を形成する、前記中央流路の円周方向回りの領域を有し、
前記シュレム管部が、前記入口を前記前眼房に配置したとき、眼のシュレム管内に配置されることを特徴とする眼内移植片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、眼内に移植するべき各種装置に関連している。より狭義には、本発明は眼の一領域内から同じ眼の別な領域へ流体を輸送するのを容易にする各種装置に関連している。
【背景技術】
【０００２】
合衆国国立衛生研究所（NIHすなわちUnited States National Institutes of Health）の国立眼科研究所（NEIすなわちNational Eye Institute）の起草報告書によると、緑内障は世界中の回復不能な盲目の主因であり、更にまた、世界中の失明については白内障に次いで２番目の原因となっている。従って、国立眼科研究所起草報告書は、「この種の疾患の病態生理学的特性および管理方法を決定する目的に引続き相応の傾注と手立てに専心することが重要である」と結論づけている。緑内障研究者は、高い眼圧と緑内障との間に強い相関関係があると見ている。このため、眼科治療の専門家らは定常的に緑内障の兆候が無いか患者の調査を行うにあたり、眼圧計として周知の装置を利用して眼圧を測定する手段を取っている。既存の眼圧計の大半が、眼の外表面に突風を一吹き吹付けることにより測定を行うものである。
【０００３】
眼の概念は、液体の満ちた球体と定めることができる。眼内には２種類の液体が存在する。水晶体の背後の空洞には硝子液として周知の粘性液が充ちている。水晶体の前部の各空洞は眼房水として周知の液体が充ちている。物体を目視する場合は常に、人は硝子液と眼房水の両方を通して物体を視認している。
【０００４】
また、物体を目視する場合は常に、人は眼の角膜と水晶体を通して物体を視認している。角膜および水晶体は、透明であるためには、血管が皆無である。従って、角膜および水晶体を血液が流れることは全く無いため、これらの組織に栄養分を供給することもこれらの組織から老廃物を除去することもない。その代わり、これら諸機能は眼房水によって行われる。眼房水が眼内を絶えず流動することで、血管が形成されていない眼の各部（例えば、角膜や水晶体など）に栄養分を供給している。眼房水がこのように流動することで、これら組織から老廃物をも除去している。
【０００５】
眼房水は毛様体として周知の器官により生産される。毛様体は継続的に眼房水を分泌する上皮細胞を含んでいる。健康な眼では、新たな房水が毛様体の上皮細胞によって分泌されると、房水流は前眼房から流出して小柱網を通りシュレム管に流入する。このような過剰な房水はシュレム管から静脈血流に入り、眼から出てゆく静脈血と一緒に搬出される。
【０００６】
眼の自然な排液メカニズムが適切に機能するのを止めると、眼圧が上昇し始める。研究者らは、長期に亘り高い眼圧を被ったことが原因で、眼から脳に知覚情報を送っている視神経が損傷を受けるという学説を立てている。このような視神経の損傷の結果として周辺視力の喪失を生じる。緑内障が進行するにつれて、患者が完全に失明するまでに視野をどんどん喪失してゆく。
【０００７】
薬物治療のほかにも、緑内障について多様な外科治療が既に実施されている。例えば、かつては、房水の流れを前眼房から外眼静脈に方向付けるようにシャントが移植されていた（リー（Lee）・シェッペンス（Scheppens）共著、「房水路・静脈シャントおよび眼圧（Aqueous-Venous Shunt and Intraocular Pressure）」、研究眼科学（Investigative Ophthalmology）1996年2月刊）。それ以外の早期の緑内障治療用移植片は、前眼房から下位結膜泡状突起へ導通させていた（例えば、米国特許第4,968,296号および米国特許第5,180,362号）。もっと他には、前眼房からシュレム管の丁度内側の点まで通じているシャントがあった（シュピーゲル（Spiegel）ほか著、「シュレム管移植  −  原発開放隅角緑内障に罹った患者の眼圧を低下させる新規な方法（Schlemm’s Canal Implant: A New Method to Lower Intraocular Pressure in Patients with POAG）」、眼科外科手術とレーザー（Ophthalmic Surgery and Lasers）1999年6月刊、米国特許第6,450,984号）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第4,968,296号
【特許文献２】米国特許第5,180,362号
【特許文献３】米国特許第6,450,984号
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】リー（Lee）・シェッペンス（Scheppens）共著、「房水路・静脈シャントおよび眼圧（Aqueous-Venous Shunt and Intraocular Pressure）」、研究眼科学（Investigative Ophthalmology）1996年2月刊
【非特許文献２】シュピーゲル（Spiegel）ほか著、「シュレム管移植  −  原発開放隅角緑内障に罹った患者の眼圧を低下させる新規な方法（Schlemm’s Canal Implant: A New Method to Lower Intraocular Pressure in Patients with POAG）」、眼科外科手術とレーザー（Ophthalmic Surgery and Lasers）1999年6月刊
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
幾つかの先行技術の緑内障治療用移植片は前眼房とシュレム管との間に流路を設けているが、これら先行技術の装置が見逃している点として、（１）シュレム管の重要部位を開存状態のまま維持することの重要性、または、（２）装置のどの部位であれ、その位置またはその周辺の液体流量が比較的高くなることが原因で生じる隣接組織の損傷が挙げられる。本発明の眼内移植片装置および眼内移植方法は、上記のような設計基準の一方または両方に対処している。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一局面によれば、眼内移植片は眼のシュレム管に挿入されて前眼房から眼房水を流出し易くするにあたり、例えば、小柱網の組織およびシュレム管の組織を支持するという方法を採るようにするとよい。眼内移植片が存在することにより促進される液流には、シュレム管に沿った軸線方向の流れと、前眼房からシュレム管に入る流れと、シュレム管と導通している出口から流出してシュレム管を離れる流れがある。
【００１２】
房水は上記出口を通ってシュレム管を出た後で静脈血流に入り、眼を出て行く静脈血と一緒に搬出される。静脈系の圧力は大気圧を超える5 mmHgから10 mmHg近辺となる傾向がある。従って、静脈系は圧力低下防止装置の働きをし、これにより、前眼房内の圧力が大気圧を超えるレベルに維持されるのを確保している。
【００１３】
本発明による或る具体的な眼内移植片はその本体部に複数の開放領域と、複数の支柱領域と、複数の背骨状領域とが形成されている。支柱領域および背骨状領域は補強構造体として作用し、シュレム管の壁を開存状態に保持することでシュレム管の壁に流路すなわち瘻管を設けている。更に、背骨状領域と支柱領域の寸法および形状は、シュレム管を補強すると同時にシュレム管の横断方向の全断面積のうち比較的小部分のみを占有するように設定することができる。この場合、眼内移植片がシュレム管の長尺部に沿って流動する房水の障害となるのを最小限に抑えている。シュレム管を補強するにあたり、シュレム管内に存在する金属質量を最小限にすることで、或る期間を経た後も安全な治療反応を促進することもできる。
【００１４】
本発明による或る具体的な眼内移植片はその本体部に複数の開口が画定されており、斯かる開口部の寸法および形状は眼内移植片の本体部を横断する房水、横に貫流する房水、または、その両方の房水を横断方向に流動し易くするように設定されている。眼房水の横断方向の流れは、小柱網を通ってシュレム管に流入する房水の流れを含んでいる。房水の横断方向の流れはまた、シュレム管と導通している出口を通り抜ける房水の流れも含んでいる。
【００１５】
本発明の一局面は、少なくとも一部が眼のシュレム管の或る部位に載置されるのに好適な構成の眼内移植片を提案している。斯かる眼内移植片は或る実施例において、その本体部が湾曲した容積部の態様で延びており、容積部の長軸線が円弧の形状であるとともに、その本体部には複数の開放領域と複数の支柱領域が設けられており、開放領域は湾曲した容積部を規定している表面の50％を超える領域に亘って広がっており、支柱領域はこれら開放領域を包囲しており、本体部は直径が0.005インチから0.04インチの間である。
【００１６】
或る実施例においては、開放領域は、湾曲した容積部に沿って延びている第１長軸線方向区分を含んでいる。斯かる第１長軸線方向区分は湾曲した容積部の最大半径部位を含んでいる。移植片の開放領域には、移植片本体部の、例えば第１長軸線方向区分と対向する側に位置している第２長軸線方向区分に複数の開口が形成されている。更に、第２長軸線方向区分に形成された開口と開口の間には背骨状区分が存在する。
【００１７】
或る実施例においては、支柱領域は本体部の軸線方向および周方向に第１長軸線方向区分の一方側からその他方側まで延在している。開放領域は支柱領域と支柱領域の間に形成されているようにしてもよい。
【００１８】
或る実施例においては、移植片は形状記憶素材から湾曲した容積部に概ね等しい形状に形成されている。移植片の湾曲した容積部は中心角度60度から180度の円弧に亘って延びている。或る実施例では、湾曲した容積部の長軸線に対して直交している円形断面において素材が空乏ではない率は50％未満であるが、この状態は移植片の90％を超える領域に及んでいる。
【００１９】
或る実施例においては、移植片の入口部は本体部の一方端に位置して本体部と流体連絡状態にあるとともに、円弧状部を基点に内向きに延びている。入口部は、入口部と本体部とを接続する点から引かれている正接線から90度の角度で延びている。或る実施例においては、入口部の長さは本体部の直径よりも大きい。入口部は、例えば、コイルや少なくとも１個の開放状態の長軸線方向区分が設けられた管などの態様で、移植片の本体部と流体連絡状態で形成されているとよい。入口部は本体部と同じ円弧部に沿って延びている。
【００２０】
或る実施例においては、移植片は一方端に鈍磨な先端が設けられており、斯かる鈍端を通る管腔が形成されている。
【００２１】
或る実施例においては、治療剤は移植片の本体部に配置されている。治療剤はプロスタグランジンアナログ（例えば、ラタノプロストなど）などのような緑内障治療薬であるとよい。
【００２２】
本発明のまた別な局面は、全体的に湾曲した長軸線に沿って延びている本体部を有している眼内移植片であって、湾曲した長軸線が第１平面を規定しており、本体部の直径が0.005インチから0.04インチの間であって被検者の眼のシュレム管の内部に配置されるのに適した構成のものを提案しており、斯かる移植片において、本体部は第１平面に沿って屈曲すると第１可撓性を示し、第１平面と交差して第１平面と一致しない平面、例えば、第１平面に直交する平面などのような第２平面に沿って屈曲すると第１可撓性とは異なる第２可撓性を示す。或る実施例においては、本体部は第１平面に関して対称的である形状を有している。
【００２３】
本発明の移植片は多様な特性を有している。或る実施例においては、移植片本体部は長軸線に対して直交している横断面でその周面の素材が空乏ではない率は中心角にして360度未満であり、この状態は本体部全長に亘っている。本体部は細長いスロットを画定しており、本体部が非拘束状態にある時にはスロットは放射方向外向きに開放している。
【００２４】
或る実施例においては、本体部は複数対の組織支持枠と、支持枠の互いに隣接し合う対と対の間ごとに１本ずつ付着している背骨状部とから構成されている。背骨状部は個々に形状が第１平面に関して対称的であり、組織支持枠は個々に形状が第１平面に関して対称的である。或る実施例においては、背骨状部は長軸線方向に互いに一列に整列している。
【００２５】
或る実施例においては、背骨状部は各々に第１副次面、第１主面、第２副次面、第２主面が設けられており、背骨状部は各々の厚みが少なくとも第１主面上の１点から少なくとも第２主面上の１点までの間に延在する部分であり、背骨状部は各々の幅が少なくとも第１副次面上の１点から少なくとも第２副次面上の１点までの間に延在する部分であり、斯かる幅と厚みのアスペクト比は約２よりも大きい。或る実施例においては、第１主面および第２主面は互いに裏表である。また、第１主面には凹面が設けられており、第２主面には凸面が設けられている。斯かる凹面および凸面は同心である。
【００２６】
或る実施例においては、組織支持枠は各々が少なくとも第１支柱および第２支柱を有している。支柱は各々が、例えば、周方向に起伏する経路を辿っていると同時に、第１支柱と第２支柱の間で長軸線方向に延びている。
【００２７】
或る実施例においては、支柱は各々に第１副次面、第１主面、第２副次面、第２主面が設けられている。或る実施例においては、支柱は各々の厚みが少なくとも第１主面上の１点から少なくとも第２主面上の１点までの間に延在する部分であり、各々の幅が少なくとも第１副次面上の１点から少なくとも第２副次面上の１点までの間に延在する部分であり、斯かる幅と厚みのアスペクト比は２よりも大きい。或る実施例においては、第１主面および第２主面は互いに裏表である。また、第１主面には凹面が設けられており、第２主面には凸面が設けられている。斯かる凹面および凸面は同心である。
【００２８】
或る実施例においては、眼内移植片の本体部は超弾性特性を示す。本体部は適切な割合のニッケルとチタニウムから製造されており、例えば、ニッケルの重量百分率は約29.5重量％から約50.5重量％の間であり、チタンの重量百分率は約29.5重量％から約50.5重量％の間であり、これらの値は合金の総重量百分率に基づいている。
【００２９】
本発明の眼内移植片の或る実施例においては、本体部は約60度から約180度の間の円弧状範囲に亘って延びている。或る実施例においては、治療剤は移植片本体部上に被覆される。治療剤は、プロスタグラジンアナログ（例えば、ラタノプロストなど）のような緑内障治療薬であるとよい。
【００３０】
本発明の別な局面は、被検体の眼を治療する方法であって、第１平面に沿って屈曲すると第１可撓性を示し、第１平面と交差して第１平面と一致しない第２平面に沿って屈曲すると第１可撓性とは異なる第２可撓性を示す移植片を被検体の眼のシュレム管に挿入する工程と、移植片を利用してシュレム管を形成している組織を支持する工程とを含んでいる方法を提案している。
【００３１】
或る実施例においては、移植片には細長いスロットが設けられており、本発明の方法は、細長いスロットをシュレム管内側で放射方向外向きに配向する工程を更に含んでいる。或る実施例においては、上記配向する工程は少なくとも部分的には、移植片がシュレム管に関して自己配向することができるようにする手段により実施される。或る実施例は、前眼房とシュレム管との間を移植片により流体連絡状態にする工程を更に含んでいる。
【００３２】
本発明のまた別な局面は、緑内障を治療する方法であって、眼内のシュレム管を形成している組織を支持するにあたりシュレム管の内側の軸線方向長尺部に沿ってシュレム管の内部に移植片の少なくとも一部を延在させる工程と、移植片をシュレム管を形成している組織の50％未満とその軸線方向長尺部に沿って接触させる工程とを含んでいる方法を提案している。或る実施例においては、移植片には第１長軸線方向区分に沿って背骨状領域によって分離された開放領域が設けられており、その場合、上記支持する工程はシュレム管の小柱網部位に向けて第１長軸線方向区分の開口を配向する工程を含んでいる。上記支持する工程は、少なくとも90％が開放状態である移植片の第２長軸線方向区分をシュレム管の内側で第１長軸線方向区分に対向するように配向する工程を更に含んでいる。
【００３３】
或る実施例においては、上記支持する工程は、シュレム管の内周で中心角度にして約60度から180度に亘って延在している組織を移植片により支持する工程を含んでいる。
【００３４】
或る実施例においては、本発明の方法は、前眼房とシュレム管との間を移植片を通して流体連絡状態にするにあたり、例えば、小柱網組織を移植片と係合させる手段を取る工程を含んでいる。
【００３５】
或る実施例においては、上記支持する工程は、移植片を利用して組織を支持するにあたり、シュレム管の長軸線に直交している移植片横断面において移植片の素材が組織を被覆する割合が50％未満であり、尚且つ、この状態が移植片の軸線方向長尺部の90％を超える領域に及ぶような態様で支持する工程を含んでいる。
【００３６】
本発明のまた別な局面は、第１背骨状部、第２背骨状部、第１背骨状部と第２背骨状部との間で軸線方向Ｚに延びている第１支柱、および、第１背骨状部と第２背骨状部との間で軸線方向Ｚに延びている第２支柱を備えている眼内移植片であって、各支柱の第１端縁の角度寸法θは、第１背骨状部から第２背骨状部までの間で軸線方向Ｚに支柱が進むにつれて起伏するように変動し、各支柱の外周面の半径ｒは第１背骨状部と第２背骨状部との間で軸線方向Ｚに支柱が延在するどの位置でも実質的に一定である移植片を提案している。
【００３７】
本発明の更に別な局面は、第１背骨状区分、第２背骨状区分、および、第１背骨状区分と第２背骨状区分との間で延びている第１枠を備えており、枠の直径が0.005インチから0.04インチの間であり、被検体の眼のシュレム管の内側に配置されるのに好適な構成の眼内移植片を提案している。
【００３８】
或る実施例においては、第１背骨状区分、第２背骨状区分、および、第１枠は１枚の管状壁の各部を形成している。背骨状区分は各々が、任意で、１本の背骨状部だけから構成されている。或る実施例においては、背骨状区分は各々の横断面の形状が弧状である。或る実施例においては、第１背骨状部には第１周方向張出部が設けられており、第１枠には第２周方向張出部が設けられており、第２周方向張出部は第１周方向張出部よりも大きい。
【００３９】
或る実施例においては、第１枠には第１支柱および第２支柱が設けられており、２本の支柱だけから構成されている。支柱は各々が、任意で、横断面の形状が弧状である。
【００４０】
第１支柱に第１端縁が設けられている（例えば、部分的に眼内移植片の第１開口を画定している）実施例においては、第１端縁の角度寸法θは第１背骨状部から第２背骨状部までの間で軸線方向Ｚに支柱が進むにつれて起伏する。支柱が第１背骨状部と第２背骨状部との間で軸線方向Ｚに進むに従って第１端縁の角度寸法θはまず増大してから減少する。また、第１端縁の半径ｒは、第１背骨状部と第２背骨状部との間で軸線方向Ｚに支柱が延在するどの位置でも実質的に一定である。
【００４１】
或る実施例においては、第１支柱の厚さは放射方向に実質的に一定である。或る実施例においては、第１支柱の幅は周方向に沿って弧状に延びている。或る実施例においては、第１支柱の長さは、眼内移植片の長軸線に略平行な軸線方向に延びている。
【００４２】
第１背骨状区分および第２背骨状区分は互いに軸線方向に一列に整列している。更にまた、第２支柱の形状は第１支柱の形状の鏡像である。
【００４３】
眼内移植片の幾つかの実施例においては、第２背骨状部と第３背骨状部との間に延在している第２枠が設けられている。眼内移植片の或る実施例は、第１支柱の第１端縁と第２支柱の第１端縁との間に延在して第１開口が設けられている。或る実施例においては、第１支柱の第２端縁と第２支柱の第２端縁は第２開口の外郭を画定している。或る実施例においては、第１支柱、第２支柱、第１背骨状区分、第２背骨状区分はいずれも一緒に円筒状容積部を画定している。
【００４４】
眼内移植片の或る実施例では、治療剤（例えば、ラタノプロストなどのようなプロスタグラジンを具体例とする緑内障治療薬）が枠および背骨状区分上に被膜堆積されている。
【００４５】
本発明のまた別な局面は、第１背骨状部、第２背骨状部、第１支柱および第２支柱から成り各支柱が第１背骨状部と第２背骨状部との間で軸線方向Ｚに延在している第１枠、第１支柱の第１端縁と第２支柱の第１端縁との間に延在している第１開口、および、第１支柱の第２端縁と第２支柱の第２端縁により外郭が画定されている第２開口を備えている眼内移植片であって、第１背骨状部から第２背骨状部までの間で軸線方向Ｚに進むにつれて、各支柱の第１端縁の角度寸法θが起伏し、第１背骨状部と第２背骨状部との間の支柱の軸線方向Ｚのどの位置でも、各支柱の外周面の半径ｒが実質的に一定である移植片を提案している。
【００４６】
患者によっては、シュレム管が小室に区画されてしまっている恐れがある。このような事例の場合、シュレム管は切れ目によって、または、仕切りによって一連の小室に分離した状態になっている。眼内移植片をシュレム管に進入させるにつれて、眼内移植片の遠位置先端部が切れ目、仕切り、または、その両方を刺し通す。このような刺し通し作用により、互いに隣接し合う小室区画相互の間の流体連絡が復活させられる。眼内移植片の本体部は、流体連絡が復活した後でもシュレム管に残存することで、仕切りの反対側まで通る液流を促進する。
【００４７】
本件に開示されている或る具体的な眼内移植片には、形状が概ね丸い鈍端部が設けられている。例えば、斯かる鈍端部は形状が略半球状である。鈍端部の概ね丸い形状は、移植片処置中にシュレム管に眼内移植片を進入させるとシュレム管に追従して前進する見込みを増大させている。
【００４８】
本件に開示されている或る具体的な眼内移植片には、眼の小柱網を通って延びるような形状および寸法に設定された入口が設けられている。斯かる入口は前眼房とシュレム管との間に流路を設けている。眼房水は、シュレム管に流入してしまうと、眼内移植片の近位部からその中間部までの間を流動する。眼内移植片の中間部の概念としては、シュレム管の一部に沿って房水を配給する多岐管であると定めることができる。シュレム管のこの部分の長尺部に沿って、多数の出口が配置されている。この事例の場合、シュレム管に眼内移植片が存在することで、上記出口を通って房水が流出するのを容易にしている。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】図１は眼の一部を例示した平面図である。
【図２】図２は図１に例示された眼の一部の拡大平面図である。
【図３】図３は具体的な眼内移植片の中間部を例示した頂面平面図である。
【図４】図４は図３に例示された眼内移植片の側面平面図である。
【図５】図５は図４に例示された眼内移植片の横断面図である。
【図６】図６は図５に例示された眼内移植片のまた別な横断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは具体的な眼内移植片を例示した側面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは具体的な眼内移植片を例示した底面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは具体的な眼内移植片を例示した頂面平面図である。
【図８Ａ】図８Ａは図７Ａに例示された具体的な眼内移植片のまた別な拡大側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは図７Ｂに例示された具体的な眼内移植片のまた別な拡大底面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは図７Ｃに例示された具体的な眼内移植片のまた別な拡大頂面平面図である。
【図９】図９は図８に例示されている眼内移植片のまた別な側面平面図である。
【図１０】図１０は図９に例示されている眼内移植片の頂面平面図である。
【図１１】図１１は具体的な眼内移植片の斜視図である。
【図１２】図１２はまた別な具体的な眼内移植片の平面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａはまた別な具体的な眼内移植片を例示した側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは図１３Ａの眼内移植片の底面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは図１３Ｂの眼内移植片の頂面平面図である。
【図１４】図１４は眼内移植片の斜視図である。
【図１５】図１５は図１４の眼内移植片の側面図である。
【図１６】図１６はまた別な眼内移植片の斜視図である。
【図１７】図１７は更に別な眼内移植片の斜視図である。
【図１８】図１８は図１１および図１２の眼内移植片が患者の眼の中の適所にあるのを例示した図である。
【図１９】図１９は図１４および図１５の眼内移植片が患者の眼の中の適所にあるのを例示した図である。
【図２０】図２０は被検体の眼の一部およびシュレム管に配置された眼内移植片の一部を例示した斜視図である。
【図２１】図２１は図２０の移植片の一部を例示した拡大斜視図である。
【図２２】図２２は容積部が図２０および図２１の眼内移植片の本体部により外郭が画定されているのを例示した斜視図である。
【図２３】図２３は第１平面が眼内移植片の本体部と交差しているのを例示した斜視図である。
【図２４】図２４は曲げモーメントが眼内移植片に付与されているのを例示した斜視図である。
【図２５】図２５は図２４に例示された移植片に曲げモーメントが全く付与されていないのを例示した平面図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは図２５の眼内移植片が図２５の線Ａ−Ａに沿って破断した横断面図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは図２５の眼内移植片が図２５の線Ｂ−Ｂに沿って破断した横断面図である。
【図２７】図２７は図２５の眼内移植片が図２５の線Ｂ−Ｂに沿って破断した拡大断面図である。
【図２８】図２８は図２５の眼内移植片が図２５の線Ａ−Ａに沿って破断した拡大断面図である。
【図２９】図２９は本発明の別な実施例による眼内移植片の長軸線方向曲率半径が長尺部に沿って変動しているのを例示した平面図である。
【図３０】図３０は本発明のまた別な実施例による眼内移植片が実質的に全く曲率半径を有していないのを例示した斜視図である。
【図３１】図３１は本発明の具体的な一実施例による眼内移植片を形成するために利用することができる本体部を例示した等尺図である。
【図３２】図３２は図３１に例示されている本体部の等尺図である。
【図３３Ａ】図３３Ａは図３２に例示されている眼内移植片の一部を例示している平面図である。
【図３３Ｂ】図３３Ｂは図３３Ａに例示されている眼内移植片を線Ｂ−Ｂに沿って破断した横断面図である。
【図３３Ｃ】図３３Ｃは図３３Ａの眼内移植片を線Ｃ−Ｃに沿って破断した横断面図である。
【図３４】図３４は図３３に例示されている眼内移植片の一部を示した等尺図である。
【図３５】図３５は図３４に例示されている眼内移植片の一部を示した拡大平面図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは図３５に例示されている眼内移植片を線Ｄ−Ｄに沿って破断した横断面図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは図３５に例示されている眼内移植片を線Ｅ−Ｅに沿って破断した横断面図である。
【図３６Ｃ】図３６Ｃは図３５に例示されている眼内移植片を線Ｆ−Ｆに沿って破断した横断面図である。
【図３６Ｄ】図３６Ｄは図３５に例示されている眼内移植片を線Ｇ−Ｇに沿って破断した横断面図である。
【図３６Ｅ】図３６Ｅは図３５に例示されている眼内移植片を線Ｈ−Ｈに沿って破断した横断面図である。
【図３７】図３７は図３６Ａから図３６Ｅに例示されている断面図に対応する複数の円柱座標値を例示した図である。
【図３８】図３８は本発明のまた別な具体的な実施例による眼内移植片の等尺図である。
【図３９】図３９は本発明の眼内移植片が被検体の眼の中の適所にあるのを例示した図である。
【図４０】図４０は図３９に例示されている眼の一部を示した拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
本発明の新規な特長は添付の特許請求の範囲に詳細に明示されている。本発明の特長および利点をより良く理解するために、本発明の原理が活用されている具体的な実施例を明示している後段の詳細な説明と添付の図面を参照するのが有用である。
【００５１】
図１から図３は人の眼２０の一部を描いた図である。眼２０の概念は、２つの眼房を有する液体が充満した球体と定めることができる。眼２０の鞏膜２２は、硝子体として周知の粘性液が充満した後眼房２４を包囲している。眼２０の角膜２６は、眼房水として周知の液体が充満した前眼房３０を囲っている。角膜２６は眼２０の角膜縁２８で鞏膜２２と合流する。眼２０の水晶体３２は前眼房３０と後眼房２４の間に位置している。水晶体３２は毛様小体３４によって適所に保持されている。
【００５２】
物体を目視する場合、人は眼の角膜と房水と水晶体を通して物体を視認している。角膜および水晶体は、透明であるためには、血管が皆無である。従って、角膜および水晶体を血液が流れることは全く無いため、これらの組織に栄養分を供給することもこれらの組織から老廃物を除去することもない。その代わり、これら諸機能は眼房水によって行われる。眼房水が眼内を絶えず流動することで、血管が存在していない眼の各部（例えば、角膜や水晶体など）に栄養分を供給している。眼房水がこのように流動することで、これら組織から老廃物をも除去している。
【００５３】
眼房水は毛様体として周知の器官により生産される。毛様体は継続的に眼房水を分泌する上皮細胞を含んでいる。健康な眼では、新たな房水が毛様体の上皮細胞によって分泌されると、房水流が眼から流動する。このような過剰な房水は血流に入り、眼から出てゆく静脈血によって搬出される。前眼房３０から房水を排出する構造としては、シュレム管３８および多数の静脈４０がある。
【００５４】
図１では、シュレム管３８が虹彩４２を包囲しているのが分かる。眼房水は前眼房３０を出てから、小柱網３６を通って流動することによりシュレム管３８に入る。眼房水は多数の出口４０を通って流動することによりシュレム管３８を出る。シュレム管３８を離れた後、眼房水は静脈４１を通って移動し、血流に吸収される。シュレム管は、通例は、断面形状が非円形であり、その直径はシュレム管の長さに沿って変動するとともに、シュレム管の直径を測定する角度によっても変動する。更に、多数の部分嚢または多数の部分小室（図示せず）がシュレム管の長尺部に沿って形成されている。シュレム管の各部の形状および直径と、部分嚢または部分小室の存在と相対位置とが液体流を制限し、または、液体流がシュレム管の１点から別な点へ移動するのを阻止している。このため、シュレム管からの出口４０は各々がシュレム管の一部のみから排液するにすぎない。
【００５５】
図２は、図１に例示されている眼２０の一部の拡大平面図である。健康な眼２０における房水流が図２に矢印で示されている。図２において、小柱網３６を通ってシュレム管３８に流入する眼房水は多数の横方向の流れ矢印１２により示されている。シュレム管の長尺部に沿った房水の流れは多数の軸線方向の流れ矢印１０を使って示されている。
【００５６】
図２を参照すると、多数の出口４０がシュレム管３８と連絡状態にあるのが分かる。図２において、シュレム管３８を出て出口４０を通って流動する房水流がまた別な横方向の流れ矢印１２で示されている。シュレム管３８を離れた後で、眼房水は静脈４１を通って移動し、血流に吸収される。
【００５７】
図３は具体的な眼内移植片１００の中間部を例示している頂面図、図４はその側面図である。眼内移植片１００はシュレム管、小柱網、および、前眼房に挿入されて、眼前棒から語薄いが流出するのを促進している。このような流れはシュレム管に沿った軸線方向の流れと、前眼房からシュレム管に流入する流れと、シュレム管と連絡している出口を通ってシュレム管を離れる流れとを含んでいる。眼の中の適所に置かれると、眼内移植片１００は小柱網組織およびシュレム管組織を支持するとともに、前眼房からシュレム管への（小柱網を通る）の流体連絡と嚢から嚢または小室から小室へのシュレム管に沿った流体連絡を向上させるよう作用する。
【００５８】
図３および図４の眼内移植片１００はその本体部１０４に外周面１０６が設けられている。眼内移植片１００の本体部１０４は背骨状区分１２４によって分離されている複数対の支柱１２０、１２２を有している。支柱および背骨状区分は開放流路１３４を画定しており、開放流路の開放面は移植片本体部の一長軸線方向区分に沿って存在している。複数の開口１３０が、支柱１２０と支柱１２２の間の、流路１３４の開放面とは反対側の移植片の一長軸線方向区分で形成されている。この実施例において、開口１３０は流路１３４の開放面から180度の位置にあるが、また別な実施例においては、開口１３０は流路１３４の開放面から140度から150度の範囲に配置されていてもよい。本体部１０４の直径はシュレム管の組織を支持しながら尚且つシュレム管を引伸ばすことが無いように選択され、0.005インチから0.04インチの範囲であるのが好ましいが、0.005インチから0.02インチの範囲であるのがより好ましい。
【００５９】
これら図面に例示されているように、眼房水は軸線方向に開放流路１３４を流動し（図４に矢印３６で示されているように）、または、横方向の流れ矢印３４で表示されているように開放流路１３４の開口を通って移植片から流出する（例えば、まず最初に開口１３０を通り抜けてしまうか、または、開口１３０を通り抜けてから流路１３４に沿って流動する）。移植片１００の本体部１０４は、移植されると、シュレム管によって形成された円の周囲60度、90度、150度、または、180度に亘って延在しているのが好ましい。支柱、開放領域、および、背骨状領域を移植片１００に沿って配置することで、最少量の素材でシュレム管の組織を支持している。図３および図４に描かれた実施例においては、例えば、開放領域は、シュレム管の内側に載置されている移植片の容積部の外郭となっている仮想表面の50％を超える領域に亘って延在している。複数の特長をこのように組合せることで、シュレム管の内側に形成されている嚢から嚢または小室から小室へ眼房水が流動するのを支援し、よって、前眼房からシュレム管の出口を出て静脈形に眼房水が流動するのを支援している。
【００６０】
図５は眼内移植片１００が図４の線５−５に沿って破断された横断面図であり、図６は眼内移植片１００が図４の線６−６に沿って破断された横断面図である。通常は、前眼房から小柱網を通ってシュレム管の中に至る流路は多数存在する。よって、眼房水は小柱網から１個以上の開口１３０を通り、または、支柱１２０、１２２および背骨状領域１２４の周囲を通り、もしくは、その両方を通って移植片１００の本体部１０４の流路１３４に流入することができる。従って、図５においては、背骨状領域１２４を通り過ぎて流動する眼房水が横方向の流れ矢印３４で示されており、図６においては、第１支柱１２０と第２支柱１２２の間を流動する眼房水が横方向の流れ矢印３４で示されている。
【００６１】
図５および図６はまた、移植片１００のまた別な固有の特長を例示している。支柱、開放領域、および、背骨状領域をこのように配置することで、移植片およびシュレム管の事実上どの部位の横断面においても、素材がシュレム管を被覆する割合は50％未満となるのが確実となる。素材によるこのような被覆関係は移植片長尺部の90％に亘って間違いないと言える。
【００６２】
或る実施例においては、上述のシュレム管部分に加えて、眼内移植片には、少なくともその一部が前眼房に配置されるのに適した構造の少なくとも１個の任意の入口部が設けられている。斯かる入口部の構成は、小柱網組織を支持するとともに房水が前眼房からシュレム管内側に置かれた移植片の開放流路に流入することができるようにするのに好適なように設定されている。図７Ａから図７Ｃおよび図８Ａから図８Ｃは具体的な眼内移植片１００が前述の実施例と実質的に同じである複数の支柱１２０、１２２、開口１３０、および、背骨状領域１２４に加えて、任意の入口領域１５０を有しているのを例示している。図７および図８の実施例においては、眼内移植片１００の入口領域１５０はコイルを備えている。コイル１５０は複数回巻いた巻回部１５２を含んでおり、この巻きと巻きの境界は略螺旋状スロット１５４によって設けられている。コイル１５０は屈曲して小柱網を通って前眼房の中に突出するようになっているが、装置の残余の部分はシュレム管の内側に載置されている。眼房水は入口領域に流入してから開口端１４８を通り、更にスロット１５４を通る。
【００６３】
或る実施例においては、眼内移植片には、装置をシュレム管の中に非外傷搬送するのを容易にするのに有用な任意の鈍端部が設けられている。図７および図８に例示されているように、眼内移植片１００の遠位部１４０には鈍端部１４２が設けられている。眼内移植片１００の或る有用な実施例では、鈍端部１４２は概ね丸い形状を呈している。図７および図８に示されている実施例においては、鈍端部１４２は略半球状の形状を呈している。
【００６４】
図７および図８の実施例においては、眼内移植片１００の本体部１０４は、概ね真直ぐな形状を呈しているものとして描画されている。本体部１０４が概ね湾曲した静止形状を呈している眼内移植片１００の実施例も考えられる。
【００６５】
眼内移植片１００は患者治療法と連携して使用することもできる。そのような方法の或るものは、眼内移植片１００によって画定された管腔に芯材を挿入する工程を含んでいる。芯材は、例えば、ワイヤまたは管から構成されている。眼内移植片の遠位端がシュレム管に挿入される。次いで、眼内移植片が所望位置に達するまで、眼内移植片および芯材をシュレム管の中で前進させることができる。次いで、芯材を眼内移植片から引き出すとよい。
【００６６】
図９および図１０は、図７および図８の実施例に類似している眼内移植片１００のまた別な実施例を例示している。図９および図１０を参照すると、管腔１５６は鈍端部１４２の内部に形成されている。この管腔は、患者の眼に移植片を移植している最中に鈍端部を通して造影剤を注入するために使用される。管腔１５６は移植片の前面に粘弾性媒体を射出して移植片がシュレム管の中へ移動するにつれて組織を分離させるのに利用することができる。
【００６７】
図９および図１０の点線１６０は移植片１００を包囲している円筒状封入部材を示している。或る実施例においては、眼内移植片１００の開放領域（複数開口１３０および開放流路１３４の開放部から構成されている）は円筒表面１６０の50％を超える領域に亘って延在している。
【００６８】
図１１および図１２は、本発明によるまた別な具体的な眼内移植片２００を例示している。図１１および図１２の実施例においては、眼内移植片２００には外力は作用せず、眼内移植片２００は概ね湾曲した静止形状を自由に呈することができ、その形状の時には、図１１および図１２に描かれているように、移植片の長軸線は円２６６の弧を描いている。眼内移植片２００の或る有用な実施例においては、比較的硬い芯材が眼内移植片２００に設置され、搬送中に移植片が概ね真直ぐな形状を呈することができるようにしている。
【００６９】
図１１および図１２に例示されているように、移植片２００は本体部の短いほうの径すなわち内径側の長軸線方向区分に沿って複数の開口２３０が設けられているとともに、本体部の長いほうの径すなわち外径を形成している長軸線方向区分に放射方向外側に面して開放流路２３４が設けられている。前述の実施例と同様に、移植片２００はその本体部２０４に複数の支柱２３６と背骨状領域２２４が形成されている。図示のように、開放領域（開口２３０および流路２３４の開放部を含んでいる）は移植片２００を包囲している仮想円筒状部２５６の表面の50％未満に及んでいる。更に、移植片２００の長尺部の90％に亘って素材がシュレム管を覆う割合は断面で50％未満であり、これは前述の実施例と同様である。
【００７０】
図１１および図１２の眼内移植片２００には、円２６６から内向きに拡張した入口部２６８が設けられている。眼内移植片２００の入口部２６８には、複数回巻いた巻回部２５２を含んでいるコイルが設けられており、巻回部の巻きと巻きの境界は略螺旋状スロット２５４によって設けられている。入口２７４は入口部２６８の一方端に形成されている。本体部２０４がシュレム管の内部に載置されると、入口部２６８は小柱網を通って前眼房の中に張出す。
【００７１】
図１１および図１２の眼内移植片２００はその鈍端部２４２が概ね丸い形状を呈している。鈍端部２４２の概ね丸い形状により、移植片処置中に眼内移植片２００をシュレム管の中で前進させるにつれて、本体部２０４がシュレム管を追従して辿る見込みが高まる。
【００７２】
図１１および図１２に例示されているように、眼内移植片２００は円３６６の中心角180度の弧に亘って延在している。それ以外の移植片寸法も勿論考えられるが、例えば、移植片は円の周囲で60度、90度、150度などの中心角に対応して延在しているようにしてもよい。図１２で分かるように、入口部２６８は正接線Ｔから角度Ａを成して張出しているのが例示されている。図１３の実施例においては、角度Ａは約90度である。入口部２６８の長さはＬ、眼内移植片３００の本体部２０４は直径がＤである。図１２の実施例においては、長さＬは直径Ｄよりも長い。前述の実施例と同様に、シュレム管の内側にあってシュレム管を支持するには、この直径は0.005インチから0.04インチの間の範囲であり、0.005インチから0.02インチまでの範囲であるのが好ましい。
【００７３】
図１８は、図１１および図１２の移植片が患者の目の内側の適所にあるのを例示している。本体部（複数の支柱対２３６、開口２３０、開放流路２３４、背骨状領域２２４、および、鈍端部２４２から構成されている）はシュレム管２８４の壁の内側に載置され、壁を支持している。開口２３０は少なくとも一部が小柱網２８２に向けて配向されており、また、開放流路２３４の開放部はシュレム管の長いほうの径すなわち外径部側に配向されて、シュレム管から静脈系（図示せず）へ導通している開口２８６に対面している。図示のように、移植片の本体部はシュレム管の周囲を約180度に亘って延在している。移植片の入口部２５０は小柱網２８２を通って前眼房２８０の中まで延びており、入口２７４および螺旋状スロット２５４が前眼房の内側の眼房水と流体連絡状態になるように図っている。
【００７４】
図１３Ａから図１３Ｃはまた別な具体的な眼内移植片４００を例示している。前段までに示された各実施例と同様に、眼内移植片４００はその本体部４０４に複数の開口４３０、一本の開放流路４３４、複数対の支柱４２０、４２２、および、複数の背骨状領域４２４が設けられている。前段までの各実施例と同様に、開放領域（開口４３０および流路４３４の開放部を含んでいる）は移植片４００の本体部４０４を包囲している仮想円筒面の50％を超える領域に及んでおり、移植片４００の長尺部の90％に亘る領域でシュレム管を素材が被覆する割合は横断面で50％未満である。前段までの各実施例と同様に、鈍端部４４２も設けられている。
【００７５】
但し、移植片の入口部４５０は先の各実施例とは異なっている。入口部４５０は開放流路４７６として形成されている。移植片の本体部４０４がシュレム管に配置されるとともに入口部１５０が小柱網を通って前眼房の中に突出すると、眼房水は開放流路４７６を通って移植片に流入してから、シュレム管の内側で本体部４０４に流入する。入口部４５０の開放特性は移植片に眼房水が流入する速度を減じ、それにより、流れに付随する吸引力が隣接する組織に与える潜在的損傷の可能性を低減している。
【００７６】
図１４および図１５は図１３の実施例に類似している実施例を示しており、斯かる実施例では移植片４００は円弧の態様の静止形状を呈している。先の各実施例と同様に、移植片は円のどの程度の部分を包囲していてもよいが、例えば、60度、90度、150度、180度などの中心角を包囲する。例えば、図１４および図１５の移植片は150度の中心角の弧の態様で延在し、60度の中心角の弧の態様で延在している移植片５００を図１６に例示し、90度の中心角の弧の態様で延在している移植片６００を図１７に例示している。
【００７７】
しかしながら、図１１および図１２に示されている実施例とは異なり、入口部４５０は移植片の残余の部分と同じ円弧に沿って載置される。入口部４５０が前眼房に配備され（図１９に例示されているように）、移植片の他の部分がシュレム管に載置されると、入口４５０から開放流路４３４に眼房水が軸線方向に流入する方向は、入口部が移植片の本体部に対して90度の角度を成す実施例ほど目覚しく変化する訳ではない。
【００７８】
図１９は図１４および図１５の移植片が患者の眼の内側の適所に置かれているのを例示している。本体部（複数対の支柱４２０、開口４３０、開放流路４３４、背骨状領域４２４、および、鈍端部４４２を含んでいる）はシュレム管４８４の壁の内側に載置され、斯かる壁を支持している。開口４３０は少なくともその一部が小柱網４８２に向けて配向され、開放流路４３４の開放部はシュレム管の大きいほうの径すなわち外径部側に配向されて、シュレム管から静脈系（図示せず）へ導通している開口４８６に対面している。図示のように、移植片の本体部はシュレム管の周囲を約150度包囲して延びている。移植片の入口部４５０は小柱網４８２を通って前眼房４８０の中まで延び、入口部の開放流路４７６は前眼房の内側で眼房水と流体連絡状態になっている。
【００７９】
図２０においては、眼内移植片１１００は眼２０のシュレム管３８に配備されている。眼内移植片１１００はその本体部１１０２に複数の組織支持枠１１０４および複数の背骨状部１１０６が設けられている。本体部１１０２は、第１開口１１２４を画定している第１端縁１１２０および第２端縁１１２２を備えている。第１開口１１２４はスロットとして形成されており、本体部１１０２の内面１１２８によって画定されている細長い流路１１２６と流体連絡状態にある。図２０を参照すると、第１開口１１２４は本体部１１０２の外径側１１３０に配備されているのが分かる。従って、流路１１２６は第１開口１１２４により放射方向外向き方向１１３２に開放している。
【００８０】
眼内移植片１１００は人の眼のシュレム管に挿入され、眼房水が前眼房から流出するのを容易にする。このような流れとしては、シュレム管に沿った軸線方向の流れ、前眼房からシュレム管に流入する流れ、および、シュレム管と連絡している出口から流出してシュレム管を離れる流れが挙げられる。眼内移植片１１００は、眼内の適所に置かれると、小柱網組織およびシュレム管組織を支持し、前眼房からシュレム管（小柱網を通る）までの間の流体連絡状態とシュレム管沿いの嚢から嚢または小室から小室までの間の流体連絡状態を向上させるよう作用する。図２０に例示されているように、移植片の配向は第１開口１１２４がシュレム管の内側で放射方向外向きに配備されるように設定されるのが好ましい。
【００８１】
図２１は図２０に示されている眼内移植片１１００の一部を例示した拡大斜視図である。眼内移植片１１００はその本体部１１０２が概ね湾曲した長軸線１１３４に沿って延びている。本体部１１０２は複数の組織支持枠１１０４と複数の背骨状部１１０６から構成されている。図２１に例示されているように、これら背骨状部１１０６および枠１１０４は反復するＡＢパターンに配置されており、斯かるパターンではＡは各々が組織支持枠であり、Ｂは各々が背骨状部である。図２１の実施例においては、背骨状部は個々に支柱１１０４の互いに隣接し合う対と対の間に延在している。
【００８２】
本体部１１０２の枠１１０４は眼内移植片１１００の第１枠１１３６を含んでおり、斯かる第１枠１１３６は第１背骨状部１１４０と第２背骨状部１１４２の間に配備される。図２１の実施例においては、第１枠１１３６は、第１背骨状部１１４０と第２背骨状部１１４２の間に延在している第１支柱１１４４として形成されている。第１枠１１３６はまた、第１背骨状部１１４０と第２背骨状部１１４２の間に延在している第２支柱１１４６を備えている。図２の具体的な実施例においては、支柱は各々が、第１背骨状部１１４０から第２背骨状部１１４２までの間で長軸線方向に進むにつれて周方向に起伏する。
【００８３】
図２１の実施例においては、本体部１１０２には縦通軸半径１１５０および横断軸半径１１４８がある。眼内移植片１１００の本体部１１０２には第１開口１１２４を画定している第１端縁１１２０および第２端縁１１２２が設けられている。第１開口１１２４は、本体部１１０２の内周面１１２８によって画定された細長い流路１１２６と流体連絡状態になっている。第２開口１１３８は、第１支柱１１４４の第２端縁１１２２Ａと第２支柱１１４６の第２端縁１１２２Ｂにより画定されている。第１開口１１２４、第２開口１１３８、および、これらの他にも眼内移植片１１００に画定されている複数の開口により、眼房水が眼内移植片１１００を横断して流動し、横に貫流し、または、その両方の態様で流動することができるようにしている。本体部１１０２の外周面は容積部１１５２を画定している。
【００８４】
図２２は図２１に例示されている眼内移植片の本体部によって容積部１１５２が画定されているのを示したまた別な斜視図である。図２２を参照すると、概ね湾曲した長軸線１１３４に沿って容積部１１５２が延在しているのが分かる。容積部１１５２には縦通軸半径１１５０、横断軸半径１１４８、および、概ね円形の横断面１１５３がある。
【００８５】
図２３は、第１平面１１５４および第２平面１１５５の両方が眼内移植片１１００と交差しているのを例示した斜視図である。図２３においては、第１平面１１５４は斜線で描写されている。図２３を参照すると、本体部１１０２の背骨状部１１０６は概ね互いに一列に整列されており、第１平面１１５４は図２３に例示されている全ての背骨状部１１０６と交差している。図４の実施例においては、眼内移植片１１００の本体部１１０２は第１平面１１５４に関して概ね対称的であるのが分かる。
【００８６】
図２３の実施例においては、本体部１１０２は、第１平面１１５４に沿って屈曲している時にその可撓性が最大限になり、第１平面１１５４とは異なる平面（例えば、第１平面１１５４と交差している平面など）に沿って屈曲している時には可撓性が小さくなる。例えば、図２３に示された実施例においては、本体部１１０２は第２平面１１５５に沿って屈曲している場合には第２可撓性を示すが、この第２可撓性は本体部１１０２が第１平面１１５４に沿って屈曲している場合に示す第１可撓性よりも小さい。
【００８７】
換言すると、図２３の実施例においては、本体部１１０２は、第１平面１１５４に沿って屈曲されると、その曲げ弾性率が最小レベルになる。本体部１１０２は、第１平面１１５４に沿って屈曲されると第１曲げ弾性率を示し、第１平面１１５４とは別の平面（例えば、第１平面１１５４に交差する平面）に沿って屈曲されると、それより大きい曲げ弾性率を示す。例えば、図２３に示された実施例においては、本体部１１０２は第２平面１１５５に沿って屈曲されると第２曲げ弾性率を示し、この第２曲げ弾性率は第１平面１１５４に沿って屈曲された場合に本体部１１０２が示す第１曲げ弾性率よりも大きい。
【００８８】
図２４は、図２３に例示されている眼内移植片１１００の一部を示した拡大斜視図である。図２４の具体的な実施例においては、曲げモーメントＭが眼内移植片１１００の本体部１１０２に加えられている。曲げモーメントＭは、第１平面１１５４に概ね直交する第１軸線を中心として作用する。第２軸線１１５８および第３軸線１１６０も図２４に例示されている。第２軸線１１５８は第１軸線１１５６に概ね直交している。第３軸線１１６０は第１軸線１１５６に関して非対称である。
【００８９】
本体部１１０２の内周面１１２８は流路１１２６の外郭を画定している。眼内移植片１１００の本体部１１０２には、第１開口１１２４を画定している第１端縁１１２０および第２端縁１１２３が設けられている。眼内移植片１１００の流路１１２６は第１開口１１２４と流体連絡状態にある。第２開口１１３８は第１支柱１１４４の第２端縁１１２２Ａおよび第２支柱１１４６の第２端縁１１２２Ｂによって画定されている。第１開口１１２４、第２開口１１３８、および、それらとはまた別な、眼内移植片１１００によって画定された開口により、眼房水が眼内移植片１１００を横断して流れ、眼内移植片１１００を横に貫流し、または、その両方の態様で流れることができる。
【００９０】
図２４に例示されているように、眼内移植片１１００は第１背骨状部１１４０および第２背骨状部１１４２を備えている。第１支柱１１４４および第２支柱１１４６は眼内移植片１１００の第１枠１１３６を形成しており、斯かる第１枠１１３６は第１背骨状部１１４０と第２背骨状部１１４２の間で延在している。図２４の具体的実施例においては、支柱は各々が第１背骨状部１１４０と第２背骨状部１１４２の間で長軸線方向に進むにつれて周方向に起伏する。
【００９１】
図２４の実施例においては、本体部１１０２は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、その可撓性が最大レベルになり、第１軸線１１５６とは異なる軸線（例えば、第２軸線１１５８や第３軸線１１６０など）を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、その可撓性は小さくなる。換言すると、本体部１１０２は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、その曲げ弾性率は最小レベルになり、第１軸線１１５６とは異なる軸線（例えば、第２軸線１１５８や第３軸線１１６０など）を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、その曲げ弾性率は大きくなる。
【００９２】
図２５は図２４に例示されている眼内移植片１１００の平面図である。図２５の実施例においては、外力は眼内移植片１１００の本体部１１０２には全く作用しておらず、本体部１１０２は図２５に描かれている概ね湾曲した静止形状を自由に取る。本体部１１０２には第１開口１１２４が画定されているが、斯かる第１開口１１２４は本体部１１０２の外側１１３０に配備されている。流路１１２６は本体部１１０２の内周面によって画定されており、第１開口１１２４により放射方向外向きの方向に開放している。入口部１１０１は一方端に形成されている。
【００９３】
破断線Ａ−Ａおよび破断線Ｂ−Ｂが図２５で確認できる。破断線Ａ−Ａは眼内移植片１１００の第１枠１１３６と交差している。破断線Ｂ−Ｂは眼内移植片１１００の第１背骨状部１１４０と交差している。
【００９４】
図２６Ａは図２５に示された破断線Ａ−Ａに沿って破断した眼内移植片１１００の横断面図である。破断線Ａ−Ａが第１枠１１３６の第１支柱１１４４および第２支柱１１４６と交差している点は、両支柱の周方向の起伏が最大レベルとなっている点である。眼内移植片１１００の本体部１１０２には縦通軸半径１１５０および横断軸半径１１４８がある。本体部１１０２の内周面１１２８は流路１１２６を画定している。第１開口１１２４は流路１１２６と流体連絡状態にある。
【００９５】
図２６Ａにおいては、本体部１１０２における第１開口１１２４は第１支柱１１４４の第１端縁１１２０Ａと第２支柱１１４６の第１端縁１１２０Ｂとの間に在るのが分かる。図２６Ａを参照すると、第２支柱１１４６の形状は第１支柱１１４４の形状の鏡像であることが分かる。
【００９６】
図２６Ｂは図２５に例示されている破断線Ｂ−Ｂに沿って破断した眼内移植片１１００の横断面図である。破断線Ｂ−Ｂは眼内移植片１１００の第１背骨状部１１４０と交差している。本体部１１０２には縦通軸半径１１５０と横断軸半径１１４８がある。図２６Ｂの実施例においては、横断軸半径１１４８の中心１１５９と縦通軸半径１１５０の中心１１６３が第１支柱１１４０の両側に位置している。横断軸半径１１４８の中心１１５９は第１背骨状部１１４０の第１の側に位置している。縦通軸半径１１５０の中心１１６３は第２背骨状部１１４２の第２の側に位置している。
【００９７】
図２７は図２５の破断線Ｂ−Ｂに沿って破断した眼内移植片１１００の拡大断面図である。第１背骨状部１１４０には第１主面１１６０、第２主面１１６２、第１副次面１１６４、および、第２副次面１１６６が設けられている。図２７を参照すると、第１主面１１６０は凹面１１６８から構成されているのが分かる。第２主面１１６２は第１主面１１６０の反対側にある。図２７の実施例においては、第２主面１１６２は凸面１１７０から構成されている。
【００９８】
背骨状部の幾何学的形状は、シュレム管の内部に眼内移植片を進入させるのを支援する可撓性特性を眼内移植片に供与している。図２７の実施例においては、第１背骨状部１１４０は第１主面１１６０から第２主面１１６２までの厚みＴ１を有している。図２７の実施例においても、第１背骨状部１１４０は第１副次面１１６４から第２副次面１１６６までの幅Ｗ１を有している。
【００９９】
或る有用な実施例においては、本件の詳細な説明による眼内移植片の背骨状部の幅Ｗ１の厚みＴ１に対するアスペクト比は約２よりも大きい。或る特定の有用な実施例においては、本件詳細な説明による眼内移植片の背骨状部の幅Ｗ１の厚みＴ１に対するアスペクト比は約４よりも大きい。或る有用な実施例においては、眼内移植片の背骨状部の幅Ｗ１の厚みＴ１に対するアスペクト比は約5.2である。
【０１００】
第１軸線１１５６、第２軸線１１５８、および、第３軸線１１６０は図２７に例示されている。第２軸線１１５８は第１軸線１１５６に概ね直交している。第３軸線１１６０は第１軸線１１５６に対して非対称である。
【０１０１】
図２７の実施例においては、第１背骨状部１１４０は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、その可撓性が最大レベルになる。第１背骨状部１１４０は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲されると第１可撓性を示し、第１軸線１１５６とは異なる軸線（例えば、第２軸線１１５８や第３軸線１１６０など）を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、可撓性は小さくなる。例えば、第１背骨状部１１４０は、図２７に例示されている第２軸線１１５８を中心として作用するモーメントによって屈曲されると第２可撓性を示す。この第２可撓性は、第１背骨状部１１４０が第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲された場合に示す第１可撓性よりも小さい。
【０１０２】
図２７の実施例においては、第１背骨状部１１４０は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲された場合には、その曲げ弾性率が最低レベルになる。第１背骨状部１１４０は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲されると第１曲げ弾性率を示し、第１軸線１１５６とは異なる軸線（例えば、第２軸線１１５８や第３軸線１１６０など）を中心として作用するモーメントによって屈曲された場合は曲げ弾性率がそれよりも大きくなる。例えば、第１背骨状部１１４０は、図２７に例示されている第２軸線１１５８を中心として作用するモーメントによって屈曲されると第２曲げ弾性率を示す。この第２曲げ弾性率は、第１軸線１１５６を中心として作用するモーメントによって屈曲された場合に第１背骨状部材１１４０が示す第１曲げ弾性率よりも大きい。
【０１０３】
図２８は、図２５の破断線Ａ−Ａに沿って破断した眼内移植片１１００の拡大断面図である。破断線Ａ−Ａが第１支柱１１４４および第２支柱１１４６と交差する点は、両支柱の周方向起伏が最大レベルになっている点である。
【０１０４】
図２８に例示されている支柱は各々に、第１主面１１６０、第２主面１１６２、第１副次面１１６４、および、第２副次面１１６６が設けられている。図２８を参照すると、第１主面１１６０は各々が凹面１１６８から構成されており、第２主面１１６２は各々が凸面１１７０から構成されていることが分かる。
【０１０５】
図２８の実施例においては、支柱は各々が第１主面１１６０から第２主面１１６２までの厚みＴ２を有している。また、図２８の実施例においては、支柱は各々が第１副次面１１６４から第２副次面１１６６までの幅Ｗ２を有している。或る有用な実施例においては、本件の詳細な説明による眼内移植片の各背骨状部の幅Ｗ１は、眼内移植片の各支柱の幅Ｗ２よりも広い。
【０１０６】
本件の詳細な説明による眼内移植片の各支柱の幅Ｗ２の厚みＴ２に対するアスペクト比は約２よりも大きい。或る特に有用な実施例においては、本件の詳細な説明による眼内移植片の各支柱の幅Ｗ２の厚みＴ２に対するアスペクト比は約４よりも大きい。或る具体的な眼内移植片は各支柱の幅Ｗ２の厚みＴ２に対するアスペクト比が約4.4である。
【０１０７】
眼内移植片１１００の本体部１１０２は縦通軸半径１１５０と横断軸半径１１４８を有している。或る有用な実施例においては、本件の詳細な説明による眼内移植片は、眼内に進入させると、シュレム管の長軸線方向曲率に一致する形状を呈するのに十分な可撓性がある。また、或る有用な実施例においては、眼内移植片の長さは、シュレム管に設置されると移植片が所定の角度範囲に亘って延在するように選択される。或る応用例に好適であると思われる所定の角度範囲の具体例として、60度、90度、150度、180度などがある。本件の詳細な説明による眼内移植片の直径は選択的に、眼内移植片の寸法がシュレム管の内側に載置されてシュレム管を支持するように設定することができる。或る有用な実施例においては、眼内移植片の直径は約0.005インチから約0.04インチの間の範囲である。或る特に有用な実施例においては、眼内移植片の直径は約0.005インチから約0.02インチの間の範囲である。
【０１０８】
本件の詳細な説明による眼内移植片は真直ぐであってもよいし湾曲していてもよいものと認識するべきである。眼内移植片は、湾曲している時に、長尺部全体に亘って実質的に均一な縦通軸半径を取るようにしてもよいし、或いは、眼内移植片の縦通軸半径はその長尺部に沿って変動するようにしてもよい。図２５は、眼内移植片の曲率半径が実質的に均一である一実施例を示している。図２９は、眼内移植片の縦通軸曲率半径がその長尺部に沿って変動している一実施例を示している。実質的に真直ぐな眼内移植片の一実施例は図３０に示されている。
【０１０９】
図２９は、眼内移植片１２００の縦通軸曲率半径がその長尺部に沿って変動しているのを例示した平面図である。図２９の実施例においては、眼内移植片１２００の静止形状は全体的に湾曲している。このような静止形状が確立するにあたっては、例えば、熱硬化プロセスを利用することができる。図２９に例示されている眼内移植片形状は遠位半径ＲＡ、入口１２０１付近の近位半径ＲＣ、および、中間半径ＲＢから構成されている。図２９の実施例においては、遠位半径ＲＡは中間半径ＲＢと近位半径ＲＣのいずれよりも長い。更にまた、図２９の実施例においては、中間半径ＲＢは近位半径ＲＣよりも長く、遠位半径ＲＡよりも短い。
【０１１０】
図２９の実施例においては、眼内移植片の遠位部は或る中心角ＡＡの円弧の形状を追従している。眼内移植片の近位部は或る中心角ＡＣの円弧の形状を追従している。眼内移植片の中間部は近位部と遠位部の間に配備されている。中間部は或る中心角ＡＢの弧に亘って延在している。或る有用な実施例においては、遠位半径ＲＡは約0.320インチであり、中間半径ＲＢは約0.225インチであり、近位半径ＲＣは約0.205インチであり、中心角ＡＡは約55度であり、中心角ＡＢは約79度であり、中心角ＡＣは約60度である。また別な有用な実施例においては、遠位半径ＲＡは約0.310インチであり、中間半径ＲＢは約0.215インチであり、近位半径ＲＣは約0.105インチであり、中心角ＡＡは約55度であり、中心角ＡＢは約79度であり、中心角ＡＣは約60度である。
【０１１１】
眼内移植片１２００は、何らかの疾患や障害（例えば、緑内障）について人間患者の眼を治療する方法に関連して使用される。斯かる方法の或るものは、眼内移植片１２００によって画定される管腔に芯材を挿入する工程を含んでいる。芯材は、例えば、ワイヤまたは管から構成されているとよい。眼内移植片の遠位端がシュレム管に挿入される。次いで、眼内移植片が所望位置に達するまで、眼内移植片および芯材をシュレム管に進入させるとよい。次いで、芯材を眼内移植片から引き出す。眼内移植片搬送システムのこれ以上の詳細は、2007年11月20日出願の米国特許出願連続番号11/943,289号で見ることができる。
【０１１２】
本発明の眼内移植片の可撓性および曲げ弾性率は、シュレム管の内側に移植片を確実に適切に配向するのを助けている。図２０は、移植片１１００がシュレム管に配備された場合の開口１１２４の所望の配向を例示している。図示のように、開口１１２４は放射方向外向きに面している。よって、移植片１１００は、図２０に例示されているように移植片１１００の長軸線によって画定された平面に沿って屈曲されると最大限の可撓性を示し、それ以外の各平面に沿って屈曲されると可撓性が劣るように設計されているせいで、これとは異なる配向で移植片を初期的にシュレム管に設置した場合でも、シュレム管の湾曲形状により移植片を自動的に上記の配向に置くのを助けることができる。
【０１１３】
図３０は、本件の詳細な説明に従ったまた別な実施例による眼内移植片３００を示した斜視図である。図３０を参照すると、眼内移植片３００は概ね真直ぐな静止形状（すなわち、無応力形状）を呈しているのが分かる。眼内移植片３００は概ね真直ぐな長軸線３３４に沿って延在している。或る有用な実施例においては、眼内移植片３００は、眼のシュレム管に進入させた場合に湾曲した形状を呈するのに十分な可撓性を有している。
【０１１４】
眼内移植片３００は本体部３０２を備えている。図３０を参照すると、本体部３０２は複数の組織支持枠３０４と複数の背骨状部３０６から構成されているのが分かる。図３０で分かるように、複数の背骨状部３０６および複数の枠３０４は交互パターンに配置され、このパターンでは枠３０４の互いに隣接し合う対と対の間に背骨状部が各一本延在している。眼内移植片３００の本体部３０２の複数の枠３０４のうち、第１枠３３６は第１背骨状部３４０と第２背骨状部３４２の間に位置している。図３０の実施例においては、第１枠３３６の第１支柱３４４は第１背骨状部３４０と第２背骨状部３４２の間に延在している。第１枠の第２支柱も第１背骨状部３４０と第２背骨状部３４２の間に延在している。支柱は各々が、第１背骨状部３４０から第２背骨状部３４２まで長軸線方向に進むにつれて周方向に起伏する。
【０１１５】
本体部３０２の内周面３２８は流路３２６を画定している。眼内移植片３００の本体部３０２には、第１開口３２４を画定している第１端縁３２０および第２端縁３２２が設けられている。眼内移植片３００の流路３２６は第１開口３２４と流体連絡状態にある。第１枠３３６の第１支柱３４４には第１端縁３２５Ａが設けられている。第２支柱３４６には第１端縁３２５Ｂが設けられている。図３０では、本体部３０２に設けられている第１開口３２４は第１支柱３４４の第１端縁３２５Ａと第２支柱３４６の第１端縁３２５Ｂの間に延在しているのが分かる。
【０１１６】
第１軸線３５６、第２軸線３５８、および、第３軸線３６０が図３０に例示されている。第２軸線３５８は第１軸線３５６に概ね直交している。第３軸線は第１軸線３５６に対して概ね非対称である。本体部３０２は、第１軸線３５６を中心として作用するモーメントによって屈曲されると、その可撓性が最大レベルとなり、本体部３０２は、第１軸線３５６とは異なる軸線（例えば、第２軸線３５８や第３軸線３６０など）を中心として作用するモーメントにより屈曲されると可撓性が小さくなる。換言すると、図３０の実施例においては、本体部３０２は、第１軸線３５６を中心として作用するモーメントにより屈曲されると、その曲げ弾性率が最小レベルとなり、本体部３０２は、第１軸線３５６とは異なる軸線（例えば、第２軸線３５８や第３軸線３６０など）を中心として作用するモーメントによって屈曲されると曲げ弾性率は大きくなる。
【０１１７】
図３１は、本発明の具体的な実施例による眼内移植片を形成するのに本体部２１００が採用されているのを例示した等尺図である。本体部２１００は第１背骨状部２１０２、第２背骨状部２１０４、および、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間に配置されている第１枠２１０６から構成されている。図３１の実施例においては、第１枠２１０６は第１支柱２１２０および第２支柱２１２２から構成されている。図３１を参照すると、支柱は各々が第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間に延在しているのが分かる。
【０１１８】
第１枠２１０６の第１支柱２１２０は第１端縁２１２４Ａおよび第２端縁２１２６Ａから構成されている。図３１を参照すると、第２支柱２１２２の形状は第１支柱２１２０の形状の鏡像であるのが分かる。第２支柱２１２２は第１端縁２１２４Ｂおよび第２端縁２１２６Ｂから構成されている。第２支柱２１２２の第２端縁２１２６Ｂおよび第１支柱２１２０の第２端縁２１２６Ａは第２開口２１３０を画定している。第２開口２１３０は第１枠２１０６を概ね第１支柱２１２０および第２支柱２１２２に分割している。
【０１１９】
図３１を参照すると、本体部２１００は複数の背骨状部および複数の枠から構成されているのが分かる。図３１の実施例においては、複数の背骨状部および複数の枠はＡＢＡＢパターンに配置されている。背骨状部は各々が第１横断寸法２１３２を呈しており、枠は各々が第２横断寸法２１３４を呈しており、第２横断寸法２１３４は第１横断寸法２１３２よりも大きい。
【０１２０】
図３２は図３１に例示されている本体部２１００の等尺図である。図３２の実施例においては、本体部２１００は、略円筒状の容積部の外郭を画定している外周面２１３８が設けられている眼内移植片２１３６を形成するような形状に設定されている。本体部２１００の内周面２１４０は細長い流路２１４２を画定している。眼内移植片２１３６は人の眼のシュレム管に挿入されて、前眼房から眼房水が流出するのを促進することができる。このような流れとしては、シュレム管に沿った軸線方向の流れ、前眼房からシュレム管に流入する流れ、シュレム管と連絡状態にある出口を通ってシュレム管を離れる流れがある。眼内移植片２１３６は、眼内の適所に置かれると、小柱網組織およびシュレム管組織を支持し、前眼房からシュレム管への流体連絡（小柱網を通る）と嚢から嚢へまたは小室から小室へのシュレム管に沿った流体連絡を向上させるよう作用する。
【０１２１】
眼内移植片２１３６の細長い流路２１４２は第１開口２１２８と流体連絡していると同時に入口部２１０１とも流体連絡している。多様な製造技術を利用して眼内移植片２１３６を製造することができる。例えば、眼内移植片２１３６の製造は、概ね平坦な素材シートを準備して素材シートをレーザー切断して図３１に例示された本体部２１００を形成することにより実施される。次いで、本体部２１００は図３２に例示されているような略管状の形状に作成される。いずれの互いに隣接し合う端縁（例えば、端縁２１０３）は任意で溶接されてもよい。もう１つ別の実施例として、眼内移植片２１３６の製造は、管材を準備して該管に複数の開口をレーザー切断することで図３２に例示されている形状を作成することによって実施されてもよい。
【０１２２】
図３２に例示されているように、眼内移植片２１３６は第１背骨状部２１０２および第２背骨状部２１０４から構成されている。眼内移植片２１３６の第１枠２１０６は第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間に配置されている。図３２の実施例においては、第１枠２１０６には、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間に延在している第１支柱２１２０が設けられている。第１枠２１０６はまた、第２支柱２１２２を含んでいる。第２支柱２１２２はまた、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間に延在している。
【０１２３】
第１枠２１０６の第１支柱２１２０は第１端縁２１２４Ａおよび第２端縁２１２６Ａから構成されている。第２支柱２１２２の形状は第１支柱２１２０の形状の鏡像である。図３２においては、眼内移植片２１３６の第１開口２１２８は、第１支柱２１２０の第１端縁２１２４Ａと第２支柱２１２２の第１端縁２１２４Ｂの間に延在しているのが分かる。第２支柱２１２２の第２端縁２１２６Ｂおよび第１支柱２１２０の第２端縁２１２６Ａは第２開口２１３０を画定している。眼内移植片２１３６に画定されている第２開口２１３０およびそれ以外の各開口（例えば、第１開口２１２８など）により、眼房水が眼内移植片２１３６を横断して流れ、眼内移植片２１３６を横に貫流し、または、その両方の態様で流れることができるようにしている。
【０１２４】
図３３Ａは図３２に例示されている眼内移植片２１３６の一部を示した平面図である。眼内移植片２１３６の本体部２１００は第１背骨状部２１０２、第２背骨状部２１０４、および、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間に配置されている第１枠２１０６から構成されている。図３３Ａの実施例においては、第１枠２１０６は第１支柱２１２０および第２支柱２１２２から構成されている。図示のように、支柱は各々が周方向に起伏していると同時に、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間で軸線方向Ｚに延在している。
【０１２５】
図３３Ｂは破断線Ｂ−Ｂに沿って破断された眼内移植片２１３６の横断面図である。破断線Ｂ−Ｂが第１支柱２１２０および第２支柱２１２２と交差する点は、両支柱の周方向の起伏が最大レベルにある点である。第１支柱２１２０および第２支柱２１２２は第１枠２１０６を形成している。第１枠２１０６は図３３Ｂの実施例においては第１周方向寸法２１４４を呈している。
【０１２６】
図３３Ｃは、破断線Ｃ−Ｃに沿って破断した眼内移植片２１３６の横断面図である。破断面Ｃ−Ｃが第１背骨状部２１０２と交差している点は、第１背骨状部２１０２の幅が最小レベルにある点である。この点において、第１背骨状部２１０２は第２周方向寸法２１４６を呈している。第１背骨状部２１０２の第２周方向寸法２１４６は図３３Ｃにおいては寸法線を使って例示されている。図３３Ｃおよび図３３Ｂを参照すると、第１枠２１０６の第１周方向寸法は第１背骨状部２１０２の第２周方向寸法２１４６よりも大きいことが分かる。
【０１２７】
図３４は図３３に例示されている眼内移植片２１３６の一部をしめした等尺図である。図３４を参照すると、第１背骨状部２１０２の外周面、第２背骨状部２１０４の外周面、第１支柱２１２０の外周面、および、第２支柱２１２２の外周面は略円筒状の容積部Ｖの一部を画定しているのが分かる。眼内移植片２１３６の形状は、図３４に例示されている円柱座標を利用して説明することができる。円柱座標は半径ｒ、角度θ、および、軸線方向寸法Ｚを含んでいる。円柱座標を概念化すると、長軸線方向寸法Ｚまたは軸線方向寸法Ｚを含むような２次元極座標の寸法と定められる。典型的な極座標系の２次元は半径ｒと角度θである。図３４の実施例においては、寸法Ｚは円筒状容積部Ｖの長軸線２１４８に沿って延びている。
【０１２８】
図３４に例示されているように、第１支柱２１２０は第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間で軸線方向Ｚに延びている。第２支柱２１２２はまた、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間で延在している。図３４の実施例においては、各支柱の外周面の半径ｒは実質的に一定に保たれている。第１支柱２１２０において第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間で軸線方向Ｚに進むにつれて、第１支柱の第１端縁２１２４Ａの角度寸法θは変動する。同様に、第２支柱２１２２が第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間で軸線方向Ｚに進むにつれて、第２支柱の第２端縁２１２６Ａの角度寸法θは変動する。
【０１２９】
図３５は図３４に例示された眼内移植片２１３６の一部を示す拡大平面図である。図３５においては、多数の破断線が眼内移植片２１３６の第１支柱２１２０および第２支柱２１２２と交差しているのが例示されている。図３５の実施例においては、支柱は各々が周方向に起伏していると同時に、第１背骨状部２１０２と第２背骨状部２１０４の間で軸線方向Ｚに延在している。第１支柱２１２０の周方向の起伏は、円柱座標の標識が付与された横断面図を利用して図３６に例示されている。
【０１３０】
図３６Ａから図３６Ｅは、図３５に例示された眼内移植片２１３６の横断面図である。これら断面図は図３５に例示された破断線と対応している。断面図を参照すると、第１支柱２１２０が第１背骨状部と第２背骨状部の間で軸線方向Ｚに進むにつれて、第１支柱２１２０の第１端縁２１２４Ａに関与している角度寸法θは起伏していることが分かる。図３６の実施例においては、第１支柱２１２０の第１背骨状部から第２背骨状部まで軸線方向Ｚに向かうどの部位でも、第１支柱２１２０の外周面の半径ｒは実質的に一定である。
【０１３１】
図３７は図３６に例示されている各断面図と対応している複数の円柱座標値を例示している。図３７に例示されている数値を参照すると、第１支柱２１２０が第１背骨状部から第２背骨状部まで軸線方向Ｚに進むにつれて、第１端縁２１２４の角度寸法θの数値はまず増大してから減少することが分かる。第１支柱２１２０の第１背骨状部から第２背骨状部までの軸線方向Ｚのどの部位であれ、数値ｒは一定である。
【０１３２】
図３８は図３７のまた別な具体的実施例による眼内移植片２２３６の等尺図である。図３８に例示されているように、眼内移植片２２３６は第１背骨状部２２０２および第２背骨状部２２０４から構成されている。眼内移植片２２３６の第１枠２２０６は第１背骨状部２２０２と第２背骨状部２２０４の間に配備される。図３８の実施例においては、第１枠２２０６は、第１背骨状部２２０２と第２背骨状部２２０４の間に延在している第１支柱２２２０を含んでいる。第１枠２２０６はまた第２支柱２２２２を含んでいる。図３８を参照すると、第２支柱２２２２は第１背骨状部２２０２と第２背骨状部２２０４の間に延在しているのが分かる。
【０１３３】
図３８の眼内移植片２２３６は、第１開口２２２８の中まで開通している流路２２４２を画定している。図３８においては、眼内移植片２２３６の第１開口２２２８は第１支柱２２２０と第２支柱２２２２の間で延在しているのが分かる。第１支柱２２２０および第２支柱２２２２はまた、第２開口２２３０を画定している。図３８に例示されている第１開口２２２８、第２開口２２３０、および、更に別な複数開口により、眼房水は眼内移植片２２３６を横断して流れ、眼内移植片２２３６を横に貫流し、または、その両方の態様で流れることができる。
【０１３４】
図３８の実施例においては、入口部２２５０は眼内移植片２２３６の近位端の付近に形成されている。眼内移植片の一部がシュレム管に載置されている時には、入口部２２５０は小柱網を通って前眼房の中まで張出している。
【０１３５】
図３８の実施例においては、鈍先端部２２５２は眼内移植片２２３６の遠位端に配置される。眼内移植片２２３６の或る有用な実施例においては、鈍先端部２２５２は概ね丸い形状を呈している。図３８に例示されている実施例においては、鈍先端部２２５２は略半球形状を呈している。鈍先端部２２５２の概ね丸い形状は、移植処置中に眼内移植片２２３６をシュレム管に進入させるにつれて、本体部２２００がシュレム管を追従して辿る見込みを増大させることができる。
【０１３６】
図３８においては、眼内移植片２２３６は概ね真直ぐな形状を呈しているのが描かれている。移植片２２３６が上述のように概ね湾曲した静止形状を呈している実施例が考えられる。眼内移植片２２３６の製造は、例えば、管材をレーザー切断して図３８に例示されている形状を作成することにより実施される。この事例の場合、レーザー切断プロセス中に真直ぐな管状母材を回転させるのが望ましいことがある。レーザー切断プロセスの後で、眼内移植片を熱硬化させることにより、眼内移植片は偏倚されて選択した形状（例えば、概ね湾曲した形状）を呈するようになる。
【０１３７】
図３９および図４０は、本発明による眼内移植片２２３６が人の眼の内側の適所に置かれているのを例示している。図３９の眼は角膜で覆われた前眼房３０を含んでいる。シュレム管３８が眼の虹彩を包囲しているのが分かる。眼内移植片２２３６はシュレム管３８に挿入されて、前眼房から房水が流出するのを促進する。このような流れとしては、シュレム管に沿った軸線方向の流れ、前眼房からシュレム管に流入する流れ、および、シュレム管と導通している出口から出てシュレム管を離れる流れがある。眼内移植片２２３６は眼内の適所に置かれると、小柱網組織３６およびシュレム管組織を支持し、前眼房２４からシュレム管２０までの流体連絡（小柱網３６を通る）と嚢から嚢または小室から小室へのシュレム管沿いの流体連絡を向上させるよう作用する。
【０１３８】
図４０を参照すると、眼内移植片２２３６はシュレム管３８を通り中心角度Ｇに亘って延在しているのが分かる。多様な移植片寸法が考えられるが、シュレム管に設置される際に異なる移植片寸法が異なる中心角度Ｇの範囲に及ぶようにしてもよい。或る応用例に好適な角度範囲の具体例として、60度、90度、150度、180度などがある。
【０１３９】
図４０においては、眼内移植片２２３６の入口部２２５０は小柱網３６を通って延びているのが例示されている。眼房水は、眼内移植片２２３６の入口部２２５０を通って流動することにより、前眼房３０を出てからシュレム管３８に入る。眼房水はまた、眼の小柱網を通って流れることにより、前眼房３０を出てからシュレム管３８に入りもする。図４０を参照しながら、眼内移植片２２３６の複数の背骨状部は小柱網３６を支持しているのが分かる。
【０１４０】
上述のように、多数の出口を通って流れることにより、眼房水はシュレム管を出る。シュレム管を出た後、眼房水は網目状通路と静脈を通って移動し、血流に吸入される。通例、シュレム管の断面形状は非円形であるが、その直径はシュレム管の長さに沿って変動するとともに、直径測定時の角度によっても変動する。更に、シュレム管の長尺部に沿って多数の区分け嚢または多数の区分け小室（図示されていない）が形成されるようにしてもよい。シュレム管の各部の形状および直径と、区分け嚢または区分け小室の存在および相対位置は制限されており、すなわち、シュレム管の１点から別な点への液流を阻止している。このため、シュレム管からの出口は各々がシュレム管の一部のみからの排液を行える。この状態は、シュレム管に眼内移植片２２３６を設置することにより改善される。図４０に例示されている眼内移植片２２３６は複数の支柱、背骨状部、および、開口から構成されている。眼内移植片２２３６は眼内の適所に置かれると、小柱網組織とシュレム管を支持し、前眼房からシュレム管への流体連絡と嚢から嚢または小室から小室へのシュレム管に沿った流体連絡とを向上させるよう作用する。
【０１４１】
図４０においては、眼内移植片２２３６の第１開口２２２８はシュレム管３８において放射方向外向きに面しているのが例示されている。シュレム管３８から放射方向に離れるとともにシュレム管３８と流体連絡している複数の出口を通って流動することにより、眼房水はシュレム管３８を出る。これら出口を通って流れた後で、余剰の眼房水は静脈血流に入ってから、静脈血流により眼の外に搬出される。シュレム管の内側に置いてシュレム管を支持する用途に付すのに、眼内移植片２２３６の直径は0.005インチから0.04インチの範囲にあり、0.005インチから0.02インチの範囲にあるのが好ましい。
【０１４２】
多様な製造技術を利用して眼内移植片の製造を行うことができる。例えば、眼内移植片を製造するにあたり、概ね平坦な素材シートを準備し、素材シートを切断し、素材を所望の形状に成形する手段が取られる。もう１つ別な具体例として、管材を準備してから管材に複数の開口をレーザー切除して設け、眼内移植片を形成することによっても、眼内移植片を製造することができる。
【０１４３】
本発明の眼内移植片は、必要な構造および機械的な各種属性を加工処理して、多様な生体適合性材料から製造することができる。金属素材と非金属素材の両方が好適である。金属素材の具体例には、ステンレス鋼、タンタル、金、チタン、ニチノールとして当該技術で周知のニッケル・チタン合金などがある。ニチノールはメムリー・テクノロジーズ（Memry Technologies）（米国コネチカット州ブルックフィールド）、タイナイ・アロイ・カンパニー（TiNi Alloy Company）（米国カリフォルニア州サンリアンドロ）、および、シェイプ・メモリー・アプリケーションズ（Shape Memory Applications）（米国カリフォルニア州サニーヴェイル）から購入できる。眼内移植片は、例えば、管材に複数の開口をレーザー切断して所望の開放領域を形成することにより作成される。作成される所望の曲げ形状は、例えば、熱硬化処理により形成することができる。
【０１４４】
眼内移植片は１種類以上の治療剤を含んでいるようにしてもよい。１種類以上の治療剤は、例えば、重合体被膜に混入されて、眼内移植片の支柱および背骨状部の外周面に堆積される。治療薬は、例えば、緑内障治療薬を含んでいるようにしてもよい。緑内障治療薬の具体例としては、プロスタグラジンアナログがある。プロスタグラジンアナログの具体例としては、ラタノプロストが挙げられる。
【０１４５】
本発明の具体的な実施例を例示し、説明してきたが、多様な変形を施すことができ、よって、添付の特許請求の範囲には、本発明の真髄および範囲に入る上記のような変更および変形は全て網羅されているものと解釈するべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３６Ｅ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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