(57)【要約】      （修正有）【課題】試行期間の間に一つ以上の操作機能を使用可能にして、ユーザが申込ベースで一つ以上の操作機能を使用可能にする電子制御医療装置を提供する。【解決手段】一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々が医療装置の一つ以上の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するように構成されるメモリと、第１のセットの操作機能を使用可能にする一つ以上の操作ルーチンの第１のルーチンを実行するのに適するプロセッサとを持つ医療装置を操作する方法である。当該方法は、第２の操作ルーチンと関連する使用可能コードを受け取るステップ５４と、前記使用可能コードの受け取りに応じて所定の期間の間、第２のセットの操作機能を使用可能にする第２の操作ルーチンを実行するステップ５５と、前記所定の期間の満了に応じて第２の操作ルーチンの実行を終了するステップ５７とを有する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々が医療装置の一つ以上の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するように構成されるメモリと、第１のセットの操作機能を使用可能にする一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行するのに適するプロセッサとを持つ医療装置を操作する方法であって、第２の操作ルーチンと関連する使用可能コードを受け取るステップと、前記使用可能コードの受け取りに応じて所定の期間の間、第２のセットの操作機能を使用可能にする第２の操作ルーチンを実行するステップと、前記所定の期間の満了に応じて第２の操作ルーチンの実行を終了するステップとを有する、方法。
【請求項２】
第２の操作ルーチンが実行される一方で、前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンの実行を停止するステップと、前記所定の期間の満了に応じて、前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンの実行を再開するステップとを更に有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記使用可能コードを受け取るステップは、前記使用可能コードが前記医療装置での使用が許可されていることを確認するステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記使用可能コードを受け取るステップは、試行使用可能コードを受け取るステップを有し、前記所定の期間の満了に応じて、第２の操作ルーチンの実行を終了するステップは、試行期間の満了に応じて第２の操作ルーチンの実行を終了するステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記使用可能コードを受け取るステップは、申込使用可能コードを受け取るステップを有し、前記所定の期間の満了に応じて、第２の操作ルーチンの実行を終了するステップは、申込使用可能期間の満了に応じて第２の操作ルーチンの実行を終了するステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
医療装置を識別する情報を受け取るステップと、識別された前記医療装置と関連する使用可能コードを生成するステップと、識別された前記医療装置に前記使用可能コードを供給するステップとを有し、前記医療装置は、前記使用可能コードの受け取りに応じて、所定時間の間、前記一つ以上の操作機能を使用可能にするのに適している、医療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にする方法。
【請求項７】
前記使用可能コードの受け取りに応じて、前記医療装置は、前記一つ以上の操作機能を使用可能にするように構成される一つ以上の操作ルーチンを実行する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
識別された前記医療装置に関連する第２の使用可能コードを販売提供するステップであって、前記医療装置は第２の使用可能コードの受け取りに応じて、第２の所定の期間一つ以上の操作機能の少なくとも幾つかを使用可能にする当該第２の使用可能コードを販売提供するステップと、販売提供の受諾に応じて第２の使用可能コードを供給するステップとを更に有する、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記販売提供の受諾に応じて第２の使用可能コードを供給するステップは、前記医療装置に固有の関連する第２の使用可能コードを生成するステップを更に有する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
第２の使用可能コードを生成するステップは、前記医療装置で使用可能となることを所望される前記一つ以上の操作機能に対応する操作ルーチンと第２の使用可能コードとを関連付けるステップと、第２の所定期間と第２の使用可能コードとを関連付けるステップとのうちの少なくとも一つを更に有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
識別された前記医療装置に関連する関係のある製品又はアクセサリ製品を販売提供するステップであって、前記関係のある製品又はアクセサリ製品は識別された前記医療装置に関連する第２の使用可能コードを持ち、前記医療装置は、第２の使用可能コードの受け取りに応じて、第２の所定の期間、前記一つ以上の操作機能の少なくとも幾つかを使用可能にする当該関係のある製品又はアクセサリ製品を販売提供するステップと、販売提供の受諾に応じて第２の使用可能コードを供給するステップとを更に有する、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
第２のセットの操作機能に対応する使用可能コードを受け取るステップと、前記使用可能コードを受け取ることに応じて、第２のセットの操作機能を使用可能にするステップと、所定の期間の満了に応じて、第２のセットの操作機能を使用不能にするステップとを有する、第１のセットの操作機能を使用可能にする医療装置を操作する方法。
【請求項１３】
前記使用可能コードを受け取るステップに応じて第１のセットの操作機能を使用不能にするステップと、前記所定期間の満了に応じて、第１のセットの操作機能を再使用可能にするステップとを更に有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記使用可能コードを受け取るステップは、前記医療装置を識別するステップと、前記医療装置及び第２のセットの操作機能に固有の関連する使用可能コードを生成するステップとを有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々が医療装置の一つ以上の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するように構成されるメモリ装置と、第１のセットの操作機能の少なくとも幾つかを使用可能にする一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行するプロセッサと、前記プロセッサに使用可能コードを通信するのに適するインターフェイス装置とを有し、前記使用可能コードの受け取りに応じて、所定の期間の間、第１のセットの操作機能の少なくとも一つの他の操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行することと、所定の期間の間、第２のセットの操作機能の少なくとも幾つかの操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンを実行することとの少なくとも一つを実行する、医療装置。
【請求項１６】
前記医療装置は、陽圧ガスの流れを生成する陽圧治療装置である、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記所定期間の満了に応じて、第１のセットの操作機能の前記少なくとも一つの他の操作機能を使用不能にする、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記プロセッサは、前記所定期間の満了に応じて、前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンの実行を終了する、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記プロセッサは、前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンを実行する一方で、前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンの実行を停止し、前記所定の期間の満了に応じて、前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンの実行を再開する、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記使用可能コードは、所定の試行期間と関連する試行使用可能コード又は所定の申込期間と関連する申込使用可能コードのうちの一つである、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項２１】
一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々が医療装置の一組の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するための記憶手段と、第１のセットの操作機能の少なくともいくつかを使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行するための処理手段と、前記処理手段への使用可能コードを前記処理手段と通信するためのインターフェイス手段とを有し、前記使用可能コードの受け取りに応じて、前記処理手段は、所定の期間の間、第１のセットの操作機能の少なくとも一つの他の操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行することと、所定の期間の間、第２のセットの操作機能の少なくとも幾つかの操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンを実行することとの少なくとも一つを実行する、医療装置。
【請求項２２】
前記医療装置は、陽圧ガスの流れを生成する陽圧治療装置である、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記処理手段は、前記所定期間の満了に応じて、第１のセットの操作機能の少なくとも一つの他の操作機能を使用不能にする、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記処理手段は、前記所定期間の満了に応じて、第２の操作ルーチンの実行を終了する、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記処理手段は、前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンが実行される一方で、前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンの実行を停止し、前記所定の期間の満了に応じて、前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンの実行を再開する、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記使用可能コードは、所定の試行期間と関連する試行使用可能コード又は所定の申込期間と関連する申込使用可能コードのうちの一つである、請求項２１に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電子制御医療装置の操作に関係する。より詳しくは、本発明は、試行期間の間に電子制御医療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にして、ユーザが申込ベースで一つ以上の操作機能を使用可能にすることと関係する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な電子制御医療装置が知られていて、これら装置は、患者の状態を監視することから薬物治療を供給するまでにわたる等しく広い種類の医療を提供するために用いられる。電子制御医療装置の共通の機能は、マイクロプロセッサが一つ以上の装置操作機能を可能にする操作ルーチンを実行することである。
【０００３】
一つ以上の電子制御医療装置は、装置が用いられる毎にいつもそれらのプロセッサが単一の操作ルーチンを実行するように特別に設計され、製造される。例えば、従来のパルス酸素濃度計のプロセッサは、パルス酸素濃度計が患者の動脈の酸素濃度を監視可能にする操作ルーチンを実行する。別の例として、従来の脳波計のプロセッサは、脳波計が患者の脳波を監視可能にする操作ルーチンを実行する。これらの装置の各々により供給される操作機能は、各プロセッサにより実行される操作ルーチンが装置の寿命にわたって変化しないので、変わらない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的にとって、用語「操作機能」は、医療装置の何らかの機能的な能力を指す。これは、製造時に決定又は設定されて、ユーザにより変えられることができない機能を含む。これはまた、とりわけ、許可された技術者、介護者及び／又はユーザにより設定、選択及び／又は調整できる医療装置の機能を含む。特定の医療装置の操作機能の例は、後で更に詳細に説明される。
【０００５】
製造プロセスが完了された後、操作ルーチンを変える、及び／又は医療装置の操作ルーチンをアップグレードするニーズが生じることが認められる。例えば、操作ルーチンは、エラーを訂正するために変えられる必要がある、及び／又は、操作ルーチンは、装置がリリースされた後に開発された最新の技術的進歩を利用するためにアップグレードされる必要がある。パウリコウスキ等による米国特許出願公開番号第２００２／００７７８５６号は、あるタイプの電子制御医療装置、陽圧治療装置を変更及び／又はアップグレードするための方法及びシステムを教示し、この文献は参照によりここに完全に組み込まれる。
【０００６】
本発明の目的にとって、用語「陽圧治療装置」、「治療装置」、「圧力サポートシステム」及び／又はそれらの派生語は、患者（ここでは「ユーザ」とも呼ばれる）の気道に呼吸ガスの流れを送る侵襲性若しくは非侵襲性の電子制御医療装置又はシステムを含む。陽圧治療装置は、閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）、鬱血性心不全及び中枢睡眠時無呼吸のような医学的な障害だけでなく他の心肺障害を治療するために通常は用いられる。陽圧治療装置は、患者回路を介して、患者の気道に供給される高い圧力で呼吸ガスの流れを生じる。陽圧治療装置は、限定はしないが、これ以降更に詳細に述べられる持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）モード、上下二層の圧力サポートモード、「自動滴定」モード、比例援助ベンチレーション（ＰＡＶ）モード及び比例陽気道圧（ＰＰＡＰ）モードのような一つ以上のモードで機能する。
【０００７】
操作モードだけでなく、各モードの陽圧治療装置により供給できる機能は、通常は製造時に決定される。しかしながら、陽圧治療装置が工場から出荷されるとき、陽圧治療装置が操作するために選択されるべき特定のモード、使用可能にされる選択されたモードと関連した特定機能、及び選択されたモードの一つ以上の調整可能なパラメータの特定の設定は、概して設定されていない。その代わりに、ディーラは、ユーザのニーズに基づいて、これらのアイテムを選択してもよい。
【０００８】
いくつかの陽圧治療装置は、単一の圧力サポートモードで操作するように製造される。しかしながら、一つ以上の従来の陽圧治療装置は、（とりわけ、ＣＰＡＰ、双レベル、自動滴定、ＰＰＡＰ、ＰＡＶ又はそれらの組み合わせのような）一つ以上の圧力サポートモードにおいて操作可能な能力を持って製造される。しかるべく、医療装置の製造業者、供給者又は販売者は、一つ以上の同一の医療装置を医療装置プロバイダ又はディーラに販売又はリース可能である。このとき、医療装置プロバイダ又はディーラは、医療装置を診療室、病院、又は直接ユーザに届ける前に、医療装置の特定の操作機能を使用可能及び／又は使用不能にする。例えば、製造業者は、幾つかの圧力サポートモード（例えば、ＣＰＡＰ、双レベル等）を供給できる陽圧治療装置を生産する。ディーラは、オーダーを受け取ると、そのモードと関連する所望の操作機能及び規定された所望の圧力サポートモードを使用可能にでき、及び／又は患者に装置を届ける前に、それらの規定されてないモードと関連した操作機能及び規定されてない圧力サポートモードを使用不能にできる。
【０００９】
ディーラは、例えば、製造業者からの在庫のＣＰＡＰ、双レベル及び治療の自動滴定モードを供給できる陽圧治療装置を有する。ＯＳＡの治療としてＣＰＡＰ療法を処方される患者に対して、ディーラは、装置を届ける前に装置がＣＰＡＰモードで機能するように使用可能にする。治療の他のモードは、使用不能である。この例では、ＣＰＡＰモードは、製造業者によりディーラに送られるときに関連する（とりわけ設定の中で）最大圧力設定、最小圧力設定、ランプ時間設定、警報設定がある。ディーラは、装置をユーザに届ける前に、最大及び最小圧力設定並びに一つ以上の警報設定だけを使用可能にする。他の警報設定及びランプ時間設定は、使用不能である。ディーラはまた、ユーザの医師により処方される治療上のレベルでユーザに呼吸ガスの供給を届けるように、装置を設定する。陽圧治療装置が操作するモード、各モードと関連した陽圧治療装置の機能及び各モードに関連した調整可能なパラメータは、限定されるものではないが、この目的のための陽圧治療装置の操作機能の例であるとみなされる。
【００１０】
ＣＰＡＰモードにおいて、陽圧治療装置は、患者呼吸周期の全体にわたって患者の気道に一定陽圧で呼吸ガスの流れを供給する。例えば、可変的な圧力と反対であるように、連続的な圧力を印加する陽圧治療装置の能力は、当該システムの操作機能である。装置が呼吸ガス（すなわち、治療の圧力）を届けるために設定される特定の圧力は、当該システムの操作機能の他の例である。治療の圧力を設定することは、例えば、スイッチ、ダイヤル、ノブ又は医療装置に関連する他の入力装置を手動で設定することにより達成される。
【００１１】
双レベルの圧力サポートモードに対して、患者に送られる呼吸ガスの圧力は、患者の呼吸サイクルと同期して変化する。概して、吸気フェーズの間に送られるより下位の圧力が、呼吸サイクルの呼気フェーズの間に患者に送られる。結果として、患者は、ＯＳＡのような障害を治療するために、吸気の間必要な圧力サポートを受けるが、呼気の間、比較的高い圧力に抗して息を吐けない。双レベルの圧力サポートは、患者に増大された快適さを提供する。双レベルの圧力サポートで、患者の吸気陽気道圧（ＩＰＡＰ）、呼気陽気道圧（ＥＰＡＰ）、及び装置が検出しシステム漏洩（もしあれば）を補償する方法は、陽圧治療装置の操作機能の例である。双レベルの圧力サポートは、例えば、サンダーズ等の米国特許第５，１４８，８０２号、ズドロコウスキ等の米国特許第５，３１３，９３７号、サンダーズ等の米国特許第５，４３３，１９３号、ズドロコウスキ等の米国特許第５，６３２，２６９号、ズドロコウスキ等の米国特許第５，８０３，０６５号及びズドロコウスキ等の米国特許第６，０２９，６６４号において教示され、全体のコンテンツは参照により本願に組み込まれる。
【００１２】
自動滴定モードに対して、患者に供給される圧力は、患者がいびきをかいているか、又は無呼吸、呼吸低下、上気道抵抗若しくはそれらの組み合わせがあるかどうかのような患者の検出状態に基づいて変化する。このモードにおいて、陽圧治療装置自体が、ガスの流れを患者に送るための最適圧力を決定する。例えば、いびき又は無呼吸が検出される場合、陽圧治療装置は患者の気道に送られるガスの圧力を増大する。検出されたいびき又は無呼吸が終わるとき、陽圧治療装置は患者の気道に送られるガスの圧力を減少させる。自動滴定モードで、操作機能は、例えば、限定されるものではないが、システムが患者の圧力を変える技術及び装置により出力できる最大及び／又は最小圧力を通常含む。
【００１３】
患者がいびきをかいているか否かに基づいて、患者に送られる圧力を調整する自動滴定陽圧治療装置の例が、レスピロニクス社により製造及び供給される装置のＶｉｒｔｕｏｓｏ（登録商標）ＣＰＡＰファミリである。この自動滴定圧力サポートモードは、アクゼ等の米国特許第５，２０３，３４３号、第５，４５８，１３７号及び第６，０８７，７４７号において教示され、これらの全体のコンテンツは参照により本願に組み込まれる。完全もしくは部分的障害が発生しているかどうかを決定するために患者の気道を能動的にテストして、この結果を回避するように圧力出力を調整する陽圧治療装置の例は、レスピロニクス社により製造及び供給されるＴｒａｎｑｕｉｌｉｔｙ（登録商標）ＡｕｔｏＣＰＡＰ装置である。この自動滴定圧力サポートモードは、ルマース等の米国特許第５，６４５，０５３号において教示され、この全体のコンテンツは参照により本願に組み込まれる。
【００１４】
ＰＡＶモードに対して、患者に送られるガスの圧力は、患者の快適さを増大するための患者の呼吸努力で変化する。ユネスの米国特許第５，０４４，３６２号及び第５，１０７，８３０号は、ＰＡＶモードで操作できる陽圧治療装置を教示し、その全体のコンテンツは参照により本願に組み込まれる。ＰＰＡＰモードに対して、呼吸ガスは、ユーザにより生成される流れに基づいて、ユーザに送られる。エステス等の米国特許第５，５３５，７３８号、第５，７９４，６１５号、第６，１０５，５７３号は、ＰＰＡＰモードで操作できる陽圧治療装置を教示し、全体のコンテンツは参照により本願に組み込まれる。装置により供給される補助のパーセンテージは、ＰＡＶ又はＰＰＡＰモードで操作する陽圧治療装置の操作機能の少なくとも１つである。
【００１５】
陽圧治療装置に対する他の操作機能は、アラーム機能、時間バックアップ呼吸機能（ユーザが時間の設定された期間内で自発的に呼吸を開始することに失敗するときに加えられる換気呼吸）及び圧力ランプ（ユーザに供給される圧力レベルが時間とともに徐々に増大される）が挙げられるが、これに限定されるものではない。陽圧治療装置のほとんどの機能を起動させ、停止させ、又は変えることは好ましく、一つ以上の場合、医師又はそのユーザに対して責任がある他の介護者の管理及び／又は指示の下、許可された介護者又は技術者により必然的になされる。
【００１６】
ある状況では、診療報酬払い戻し方針は、払い戻しがその第１のタイプの圧力サポートモードのより高度な機能に対して許可される、及び／又は第２のタイプの圧力サポートモードに対して許可される前に、患者が第１のタイプの圧力サポートモードの最も基本的な操作機能で治療されることを指図する。例えば、ＯＳＡ患者がＣＰＡＰ装置で最初に治療を処方されることは、まれではない。患者は、そのとき、ＣＰＡＰ治療が所望の治療結果を提供しないと決定された後にだけ、双レベル装置に切り替えられる。現在の払い戻し方針の下では、ディーラは、基本的操作機能を可能にするＣＰＡＰ装置を供給するための払い戻しを受け取るだけである。よって、これらの払い戻し方針は、より高度な規定されてない操作機能を使用可能にしようとするディーラに対しての抑止力を作る。
【００１７】
患者は、定められた圧力サポートモードに関連する基本的な操作機能を供給できる装置を受けるだけなので、患者はそのモードのより高度な操作機能に関係のある利点又は異なる圧力サポートモードの操作機能に関係のある利点を決して経験しない。結果として、それらの定められた圧力サポートモードが不快であるか又は効果がないとわかる患者は、それらの定められた治療法に従わない。多くの場合、患者は、より高度な操作機能又は異なる圧力サポートモードが存在することさえ知らない。よって、斯様な患者は、これら操作機能がより快適でより効率的な治療法を患者に提供する場合であっても、より高度な操作機能又は異なる治療法を決して経験しない。
【００１８】
より高度な操作機能又は他の治療モードの利点に気づいている場合であっても、患者はそれらの装置がアップグレードされることに困難を感じる。例えば、患者は、アップグレードを完了するためにディーラ又は製造業者に装置を戻すことを要求される。加えて、ディーラは、払い戻し方針により作成される抑止力のため、装置をアップグレードするのを嫌う。
【００１９】
従って、試行ベースで医療装置の一つ以上の付加的な操作機能を経験する機会を患者に供給するため、及び所望ならば、付加的な操作機能で装置をアップグレードする機会を患者に供給するための改良されたシステム及び方法のためのニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明の態様によると、一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかは各々、医療装置の一つ以上の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するように構成されるメモリと、第１のセットの操作機能を使用可能にする一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行するのに適するプロセッサとを持つ医療装置を操作する方法は、第２の操作ルーチンと関連する使用可能コードを受け取るステップと、使用可能コードの受け取りに応じて所定の期間の間、第２のセットの操作機能を使用可能にする第２の操作ルーチンを実行するステップと、前記所定の期間の満了に応じて第２の操作ルーチンの実行を終了するステップとを有する。
【００２１】
本発明の別の態様によると、医療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にする方法は、前記医療装置を識別する情報を受け取るステップと、識別された前記医療装置と関連する使用可能コードを生成するステップと、識別された前記医療装置に前記使用可能コードを供給するステップとを有し、前記医療装置は、前記使用可能コードの受け取りに応じて、所定時間の間、前記一つ以上の操作機能を使用可能にするのに適している。
【００２２】
本発明の別の態様によると、第１のセットの操作機能を使用可能にする医療装置を操作する方法は、第２のセットの操作機能に対応する使用可能コードを受け取るステップと、前記使用可能コードを受け取ることに応じて、第２のセットの操作機能を使用可能にするステップと、所定の期間の満了に応じて、第２のセットの操作機能を使用不能にするステップとを有する。
【００２３】
本発明の別の態様による、医療装置は、一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々が医療装置の一つ以上の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するように構成されるメモリ装置と、第１のセットの操作機能の少なくとも幾つかを使用可能にする一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行するのに適するプロセッサと、前記プロセッサに使用可能コードを通信するのに適するインターフェイス手段とを有し、使用可能コードの受け取りに応じて、所定の期間の間、第１のセットの操作機能の少なくとも一つの他の操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行することと、所定の期間の間、第２のセットの操作機能の少なくとも幾つかの操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンを実行することとの少なくとも一つを実行するのに適している。
【００２４】
本発明の別の態様によると、医療装置は、一つ以上の操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々が医療装置の一組の操作機能と関連する当該一つ以上の操作ルーチンを格納するための記憶手段と、第１のセットの操作機能の少なくともいくつかを使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行するための処理手段と、前記処理手段への使用可能コードを前記処理手段と通信するためのインターフェイス手段とを有し、前記使用可能コードの受け取りに応じて、前記処理手段は、所定の期間の間、第１のセットの操作機能の少なくとも一つの他の操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第１の操作ルーチンを実行することと、所定の期間の間、第２のセットの操作機能の少なくとも幾つかの操作機能を使用可能にする前記一つ以上の操作ルーチンの第２の操作ルーチンを実行することとの少なくとも一つを実行するのに適している。
【００２５】
本発明のこれら及び他の目的、特徴並びに特性だけでなく、操作の方法、構造の関係要素の機能、部品の組み合わせ、及び製造の経済性が、この明細書の一部を形成する添付の図面を参照して以下の明細書及び請求項を考慮することで明らかになるだろう。ここで、類似の参照符号は、種々の図面の対応する部品を示す。しかしながら、図面は、例示及び説明のためだけであって、本発明を制限する規定として意図するものではないことは、はっきりとよく理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本発明の一つの実施例による呼吸治療の療法を提供するのに適する陽圧治療装置の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一つの実施例による図１の陽圧治療装置の概略図である。
【図３】図３は、本発明の一つの実施例による医療装置を操作するプロセスを示すフローチャートである。
【図４】図４は、本発明の一つの実施例による医療装置の操作機能を使用可能にするプロセスを示すフローチャートである。
【図５】図５は、本発明の一つの実施例による医療装置の操作機能を使用可能にするプロセスを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
はっきりと詳述されない限り、例えば左、右、時計回り、反時計回り、上部、底部、上及び下並びにこれらの派生語のような本願明細書において使用される方向の語句は、図面に示される要素の向きに関係し、請求項を限定するものではない。
【００２８】
本願明細書において使用される「１つ以上」は、１つ又は１より多いことを意味し、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、明確に単数を示さない限り一つ以上を含む。
【００２９】
本願明細書において使用されるように、２つ以上の部品が「接続」され、「結合」され、又は「取り付け」られるという意味は、当該部品が直接接合されているか、一緒に操作し、又は１つ以上の中間の部品を介して一緒に接合されていることを意味する。
【００３０】
本願明細書において使用されるように、語句「操作機能」は医療装置の機能的な能力を指し、語句「一組の操作機能」とは一つ以上の操作機能を意味する。
【００３１】
本発明は、概して、電子制御医療装置を操作するシステム及び方法に関する。特に、本発明は、ユーザが操作機能のセットにより供給される利点を経験する能力を持つように、一組の操作機能が試行ベースで使用可能にされる医療装置に関する。試行期間の後、ユーザは、一つ以上の操作機能が使用可能のままであるように、装置をアップグレードする。
【００３２】
本発明は、何れの電子制御医療装置にも適用できると考えられる。従って、理解の容易さのために陽圧治療装置に概して向けられている以下の考察は、斯様な陽圧治療装置に本発明を限定する意図はないと理解される。
【００３３】
上述のように、陽圧治療装置は、患者の気道へ呼吸ガスの流れを送る侵襲性若しくは非侵襲性の医療装置又はシステムである。陽圧治療装置の例としては、ペンシルバニア州、マリーズヴィルのレスプロニクス社により製造及び供給されるＭシリーズの陽圧治療装置を含むが、これに限定されるものではない。
【００３４】
製造業者は、彼らのプロダクトポートフォリオ内に治療装置の幾つかの異なるモデルを提供する。通常、製造業者は、一つ以上の操作機能をサポートできる標準ハードウェア及び／又はソフトウェア・プラットフォームを使用する。治療装置の異なるモデル間を区別するために、特定のハードウェア及び／又はソフトウェアコンポーネントは、各モデルが特定のセットの操作機能を供給するように、オン又はオフされる。しかしながら、いくつかの操作機能は、追加ハードウェア及び／又はソフトウェアコンポーネント又はより良い実行コンポーネントを必要とする。例えば、後で付加的な機能を起動させることに応じて、ユーザから支払いを収集する可能性がある場合、追加又はより良い実行コンポーネントを不活性化する（すなわち使用しない）ことを含むことは、製造業者のために有利である。
【００３５】
患者は、通常、閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）、鬱血性心不全及び中枢睡眠時無呼吸だけでなく、他の心肺障害のような医学的な障害を治療するために、陽圧治療装置を処方される。概して、患者は、基本的な操作機能だけを使用可能にされる装置を受け取る。装置が患者に届けられるとき、装置のより高度な機能は、通常、使用不能である。しかしながら、患者が、これらの先進の操作機能が提供できる利点に気づかされてもよいならば、使用可能にされるべきである。患者は、これらの利点が試行期間の間、コストがかからずに経験できると通知される。患者がこれらの利点を経験したい場合、患者は例えば装置製造業者から試行使用可能コードを要求して、受け取る。試行使用可能コードの受け取りに応じて、陽圧治療装置は、試行期間の間、操作機能のセットを使用可能にする関連する操作ルーチンを実行する。試行期間は、限定されないが、とりわけ、操作時間、治療の夜又は暦日のような測定因子に基づき得る。
【００３６】
試行期間の後、患者は、申込使用可能コードを購入することにより、これら操作機能の一つ以上により供給される利点を継続して経験し得る。申込使用可能コードの受け取りに応じて、陽圧治療装置は、申込期間の間、一つ以上の操作機能を使用可能にする関連する操作ルーチンを実行する。申込期間は、限定されないが、とりわけ、操作時間、治療の夜又は暦日のような測定因子に基づき得る。
【００３７】
一つの実施例において、例えば、試行期間は操作の時間に基づき、申込期間は暦日に基づく。例えば、試行期間の長さは、４８時間にセットされるのに対し（すなわち、一旦試行期間が開始すると、操作機能のセットは、装置が４８時間の操作を蓄積するまで、使用可能のままである）、申込期間は、１つの暦年に設定される（すなわち、操作機能の関連するセットは、申込が起動するときから開始して３６５日使用可能にされる）。本発明の範囲内にありながら、試行期間の長さ及び申込期間の長さが変更可能であることに留意されたい。例えば、申込期間は、治療装置の寿命に基づいてもよい。要するに、患者は一括料金を払い、一つ以上の操作機能が永久に使用可能にされる。
【００３８】
別々に申込使用可能コードを購入する代わりのものとして、申込使用可能コードは、関係のある又はアクセサリの製品の購入との組み合わせで、患者に供給できる。例えば、多くの製造業者は、６ヵ月毎に患者が患者インターフェイス装置（例えば、マスク）を交換するよう勧める。患者が交替マスクを購入するとき、関連する申込使用可能コード（患者の治療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にする）も供給される。この例では、申込期間は、交替患者インターフェイスの期待寿命に基づき得る。このように、申込期間は、患者が次の交替マスクを購入すべきときと同じ時ぐらいに期限切れになる。よって、患者は、推奨された間隔で次の交替マスクを購入するための更なるリマインダ／誘因を与えられる。
【００３９】
呼吸治療の療法を患者に提供するのに適している陽圧治療装置１の斜視図が、図１に概して示される。陽圧治療装置１は、２つの側壁５により後壁４に結合されるフロント壁３及び上部６を持つハウジング２を含み、これら壁全てがベース７に接続されている。インターフェイス装置２６、ここでは一つ以上のボタンが、上部６に配置されている。上部６は、固定部分６ａ及び可動部分６ｂを含む。可動部分６ｂは、ヒンジ８により後壁４に接続されている。可動部分６ｂは、（図１に示されていないＬＣＤ、スイッチ等のような）一つ以上の追加インターフェイス装置を見せるために、ヒンジ８のまわりを回転する。後壁面４は、ハウジング２内に含まれる圧力生成器へ連通されるべきガスの供給を可能にする第１の開口部（図示せず）を含む。後壁面４はまた、加圧ガスが前記圧力生成器から患者回路（図示せず）へ送られるようにする第２の開口部（図示せず）を含む。図１に示されていないが、陽圧治療装置１は、本発明の範囲内にありながら、限定されるものではないが加湿機のような他の構成要素を含んでもよいと考えられる。
【００４０】
ここで図２を参照すると、陽圧サポート装置１は、呼吸ガス供給源（例示の実施例の周囲の大気）から呼吸ガスを受け取って、呼吸ガスの供給の圧力より大きい圧力（ここでは、周囲大気圧より大きい）で呼吸ガスの流れを作る圧力生成システムである。呼吸ガスは入口２０から圧力生成器２１まで連通され、圧力生成器２１は呼吸ガスの圧力を上昇させてから放出口２８まで呼吸ガスを連通させる。呼吸ガスの流れは、放出口２８から患者回路（図示せず）まで連通される。患者回路は、患者の気道への呼吸ガスの流れの送出を容易にする患者インターフェイス装置を概して含む。
【００４１】
例示的実施例では、圧力生成器２１は、送風機又は渦巻ポンプがプロセッサ２５の制御の下で操作されるモーターにより駆動される遠心送風機である。しかしながら、本発明が高い圧力で呼吸ガスの流れを生成するための他の技術を考察することも理解されるべきである。例えば、ドラッグ圧縮器、送風機、ピストン又は送風装置もまた、周囲気圧より大きい圧力で呼吸ガスの流れを作るため陽圧サポート装置１の圧力生成器２１として使用できる。
【００４２】
患者に届けられる呼吸ガスの流れ及び／又は圧力の量は、圧力コントローラを使用して調整できる。現在の実施例において、圧力コントローラは、呼吸ガスの一部を大気に若しくは圧力生成器２１の低圧側へ排出するか、放出口２８を通る呼吸ガスの流れを制限するか、又はこれらの２つの機能の組合せを実行するように構成される制御バルブ２２である。プロセッサ２５は、好ましくは、患者に供給される呼吸ガスの圧力又は流れを調整する制御バルブ２２の操作を管理する。適切な圧力コントローラの例は、ヘテ等による米国特許第５，６９４，９２３号及びサービディオ等による米国特許第５，５９８，８３８号に教示されている。
【００４３】
圧力生成器２１が所望の流れ又は圧力で呼吸ガスを出力するように、圧力生成器２１を駆動するモーターの速度を制御することも知られている。このモーター速度制御技術は単独で使用でき、又は患者に供給される呼吸ガスの流れ又は圧力を制御することは、上述のような圧力コントローラと組み合わせて使用できる。
【００４４】
陽圧治療装置１はまた、呼吸ガスの流れと関連する特性、呼吸ガスの圧力、陽圧治療装置１を使用する患者の状態、陽圧治療装置１の状態、又はこれらの組み合わせを測定する一つ以上のセンサを含む。図２は、例えば、各々が放出口２８と関連するフローセンサ２４及び圧力センサ２３を概略的に例示する。
【００４５】
斯様なセンサからの出力は、プロセッサ２５に供給され、陽圧治療装置１の操作モードに応じて、患者に送られる呼吸ガスの流れ及び／又は圧力のレートを制御するために使用される。例えば、斯様なセンサにより検出される患者の呼吸サイクルの変化は、ＩＰＡＰからＥＰＡＰをサイクルさせ、双レベル圧力サポートを供給する陽圧治療装置のＥＰＡＰからＩＰＡＰへのトリガーを開始するために使用される。別の例として、一つ以上の斯様なセンサの出力は、患者に供給される圧力を上下させるときを決定するために用いられ、自動滴定圧力サポートを供給する陽圧治療装置において、圧力の変化の大きさを決定するために用いられる。ルマース等の米国特許第５，６４５，０５３号は、患者に付与される圧力をいつどのように調整するかを決定するために患者の流れを監視する１つの方法を提供し、その内容は参照によりまたここに組み込まれる。
【００４６】
陽圧治療装置の制御のためのフィードバックを供給する機能が達成される限り、斯様なセンサの位置及び数は、図２に示されるものとは異なり得ることに留意されたい。加えて、患者がシステムで呼吸しているかどうかのような患者の状態を決定するために圧力生成器２１の操作を監視することは知られている。この場合、圧力及び／又は流れセンサの機能が、機能を監視する圧力生成器に効果的に組み込まれる。
【００４７】
図２は流れセンサ２４及び圧力センサ２３の使用を例示しているが、他のタイプのセンサが陽圧治療装置１で使用できることを理解すべきである。例えば、マイクロホンは患者により生じる音を検出するために供給でき、例えば、患者に送られる呼吸ガスの圧力を制御するために自動滴定圧力サポートを供給する陽圧治療装置で使用できる。アクゼ等による米国特許第５，２０３，３４３号及び第５，４５８，１３７号を参照されたい。これらの内容は参照によりまたここに組み込まれる。
【００４８】
プロセッサ２５は、一つ以上の操作ルーチンを実施及び／又は実行するのに適している。操作ルーチンは、限定されるものではないがプロセッサ２５により実行可能であるソフトウェア、ファームウェア等のような様々な形態がある。現在の実施例において、操作ルーチンは、プロセッサ２５と操作的に通信可能であるメモリ２７に概して格納される。
【００４９】
操作ルーチンの少なくとも幾つかの各々は、治療装置の操作機能の異なるセットと関連する。例えば、プロセッサ２５により実行されるときの第１の操作ルーチンは、陽圧治療装置１を連続陽空気圧力（ＣＰＡＰ）モードで操作させる。第１の操作ルーチンの実行はまた、制限するものではないが、最小出力圧限界、最大出力圧限界及び治療の圧力のような、そのモード内の特定のパラメータを確立する。操作の特定モード及びそのモード内の操作の特定のパラメータは、第１の操作ルーチンと関連する操作機能の例である。
【００５０】
他の操作ルーチンの実行は、概して操作機能の異なるセットを使用可能にする。例えば、プロセッサ２５により実行されるときの第２の操作は、陽圧治療装置１を双レベルの陽空気圧力治療モードで操作させる。第２の操作ルーチンの実行はまた、限定はされないが、吸気陽気道圧（ＩＰＡＰ）、呼気の陽気道圧（ＥＰＡＰ）、リーク検出及びリーク補償のような、そのモード内の特定のパラメータを確立する。
【００５１】
プロセッサ２５は、単一のルーチンを実行するか又は一つ以上のルーチンを同時に実行できる。例えば、上述の第１及び第２の操作ルーチンが異なる治療モード（すなわち、ＣＰＡＰ及び双レベル）と関連するので、プロセッサ２５は第２の操作ルーチンの実行を開始する前に第１の操作ルーチンの実行を停止してもよいし、またこの逆も成立する。しかしながら、プロセッサ２５により実行されるときの第３の操作ルーチンは、呼気の始めに患者に送られる呼吸ガスの圧力を低減し、ちょうど吸入の前に呼吸ガスの圧力を治療圧力に戻すために適する圧力リリーフ治療に対応する操作機能をＣＰＡＰモード内で使用可能にする。よって、プロセッサ２５は、陽圧治療装置１をＣＰＡＰモードで操作させる第１の操作ルーチンと、圧力リリーフ治療機能を使用可能にする第３の操作ルーチンとを同時に実行することが予定される。この例では、第３の操作ルーチンは、第１の操作ルーチンのサブルーチンのように機能する。
【００５２】
メモリ２７は、とりわけ、プロセッサ２５により実行可能な一つ以上のルーチンのための格納を提供する。メモリ２７は、限定はされないが、コンピュータの内部記憶エリアの様式のようなデータ格納のためのレジスタを供給するＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭＳ等のような内部及び／又は外部格納媒体の様々なタイプであり、揮発性メモリ又は不揮発性メモリであり得る。
【００５３】
図示の例示的な実施例において、陽圧治療装置１は、陽圧治療装置１と例えばユーザとの間で情報を交換するように構成されたインターフェイス装置２６を含む。インターフェイス装置２６の例は、とりわけ、ハウジング２に設けられた手動で活性化するボタン、ディスプレイ、キーパッド、音声動作入力装置、音声出力、インジケーター（例えばライト）、スイッチ、ノブ、モデム及びネットワーク・カードを含む。
【００５４】
陽圧治療装置１が部品の特定の配置と連動して前述されたが、他の配置、部品及び／又は組合せが本発明の範囲内の呼吸ガスの流れを生成するために使用されてもよいと想定される。
【００５５】
現在の払い戻し方針のため、一つ以上の先進の操作機能を使用不能にして医療装置がユーザに届けられることは、一般的である。本発明の原理に従って、ユーザは、斯様な先進の操作機能が利用でき、試行期間の間及び／又は申込期間の間使用可能であることを知る。
【００５６】
例えば、ユーザは、ペンシルバニア州マリーズヴィルのレスプロニクス社により製造及び供給されるＲＥＭｓｔａｒ（登録商標）プロＭシリーズの陽圧治療装置を受け取る。ＲＥＭｓｔａｒ（登録商標）プロＭシリーズの陽圧治療装置は、Ｃ―Ｆｌｅｘ波形、圧力リリーフ機能を供給できる。しかしながら、払い戻し方針のため、ディーラは、Ｃ―Ｆｌｅｘ圧力リリーフ機能を使用不能にして、この装置をユーザに届ける。ディーラは、Ｃ―Ｆｌｅｘ圧力リリーフ機能の機能性及び快適な利点を説明するだけでなく、Ｃ―Ｆｌｅｘ圧力リリーフ機能の発動及び使用に従って立証される増大さから健康効果を説明する書類をユーザに提供する。前記書類は、Ｃ―Ｆｌｅｘ圧力リリーフ機能が試行ベースで試用できることを説明し、更に、試行使用可能コードを得るためのコンタクト情報（例えば、電話番号、ウェブサイト・アドレス等）を提供する。あるいは、装置は、ユーザにＣ―Ｆｌｅｘ圧力リリーフ機能の使用の利点を通知するのに適している。例えば、通知メッセージは、装置のＬＣＤ画面に周期的に表示できる。
【００５７】
図３は、本発明の原理による医療装置を操作するための操作プロセス３０を例示する。現在の実施例において、操作プロセス３０は、（図１及び図２に図示される陽圧治療装置１のような）陽圧治療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にするように実行される。
【００５８】
操作プロセス３０は、使用可能コードが医療装置により受けられる操作３１で開始される。現在の実施例において、患者は、装置の製造業者から使用可能コードを得て、医療装置に使用可能コードを入力する。例えば、患者は、（上述のＣ―Ｆｌｅｘ圧力リリーフ機能を持つＲＥＭｓｔａｒ（登録商標）プロＭシリーズのような）圧力リリーフ技術でＣＰＡＰ療法を供給できる陽圧治療装置１を持つ。しかしながら、圧力リリーフ機能のような一つ以上の操作機能は、陽圧治療装置１を出荷する前に、製造業者により使用不能になっている。
【００５９】
現在の実施例において、患者は、試行使用可能コードを要求するために、製造業者に連絡する。患者は、製造業者に、限定するわけではないが装置のシリアル及び型番のような陽圧治療装置１に関する特定の情報を供給することを要求される。この情報は患者の陽圧治療装置１に固有の試行使用可能コードを作成するのに用いられるので、当該試行使用可能コードは、他の装置のための一組の操作機能を使用可能にするために使用できない。試行使用可能コードは、装置の操作機能と関連する操作ルーチンに対応し、とりわけ、試行期間の長さを確立する。
【００６０】
製造業者は、適切な態様で（例えば、電気的に、口頭で、物理的等）、試行使用可能コードを、患者に又は直接圧力治療装置に伝える。例えば、使用可能コードは、スマートカードで患者に送付できる。患者は、治療装置と関連するスマートカードリーダにスマートカードを挿入して、使用可能コードをダウンロードする。別の例として、使用可能コードは電話で患者に伝達され、患者はキーボード及び／又は入力ボタンを用いて治療装置に使用可能コードを入力する。さらに別の例として、使用可能コードは、モデム又はネットワーク・カードを介して直接治療装置に電子的に伝達される。概して、使用可能コードは、装置のメモリにすでに格納された操作ルーチンに対応するが、対応する操作ルーチンは、使用可能コードが装置に伝達されるとき又はだいたい同時に、装置にロードできると想定される。
【００６１】
使用可能コードが陽圧治療装置１により受信された後、操作制御は、使用可能コードの受信に応じて、関連する操作ルーチンが所定の期間の間実行される操作３２に行く。結果として、使用可能コードに関連する一つ以上の操作機能が使用可能にされる。上記例を続けて、プロセッサ２５は、試行使用可能コードと関連する操作ルーチンを実行し、圧力リリーフ技術と関連する操作機能のセットを使用可能にする。操作機能のこのセットは、試行期間の間、使用可能のままである。一旦使用可能にされると、現在の実施例で、患者は圧力リリーフ技術と関係する操作機能のセットをオン／オフに切り換え可能である。よって、患者は、陽圧治療装置１により提供される利点を良好に比較できる。例えば、患者は、圧力レリーフ機能がトグル「オン」で治療を開始して、装置が提供する治療がどれほど快適に感じるか注意する。患者は、それから圧力リリーフ機能をトグル「オフ」にでき、快適さレベルの違いに気づく。しかしながら、試行期間が期限切れになると、圧力リリーフ機能は使用不能になり、患者は圧力リリーフ機能をもはや「オン」に切り換えられない。
【００６２】
使用可能コードに関係のある操作ルーチンが実行された後、それから操作制御が、所定の期間が満了した後、操作ルーチンの実行が終了される操作３３に行く。操作ルーチンの実行が終了されると、その操作ルーチンに関係のある操作機能は使用不能である。現在の実施例において、プロセッサ２５は、試行期間が満了するときを決定するためにタイマー又はカウンタを維持するのに適している。試行期間の満了の際、プロセッサ２５は、試行使用可能コードに関係する操作ルーチンの実行を終了し、よって、その操作ルーチンと関連する操作機能を使用不能にする。プロセッサ２５は、その後、試行使用可能コードを受け取る前に実行されていた操作ルーチンの実行を再開始する。現在の例において、圧力リリーフ機能は使用不能であり、治療装置は基本的なＣＰＡＰ機能を供給する。
【００６３】
現在の実施例が試行使用可能コードの場面で述べられたが、操作のプロセス３０は、申込使用可能コードに関係しても使用できると想定される。一つの実施例において、製造業者は、費用を負担させることなく患者に試行使用可能コードを供給する。製造業者は、患者に申込使用可能コードの販売を申し出る。他の実施例では、申込使用可能コードは、患者のインターフェイスのような関係のある又は補助的な製品の購入と組み合わせて、患者に供給される。さらにまた、現在の実施例において、患者に使用可能コードを製造業者が供給する場面で説明されたが、操作のプロセス３０は、（限定するわけではないが、供給者、販売者、プロバイダ又はディーラのような）他の者を必要としてもよいと想定される。例えば、ディーラは、患者に使用可能コードを供給する。
【００６４】
図４は、本発明の原理による医療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にする操作のプロセス４０を例示する。現在の実施例において、操作のプロセス４０は、患者からの要請に応じて、製造業者により実行されるが、本発明の範囲内にありながら、操作のプロセス４０は、他の者により実行できると想定される。限定するわけではないが、例えば、操作のプロセス４０は、プロバイダ又はディーラからの要請に応じて、供給者又は販売者により実行されてもよい。
【００６５】
操作のプロセス４０は、医療装置を識別する情報が受け取られる操作４１で開始される。現在の実施例において、陽圧治療装置１の製造業者は、患者から、シリアル及び／又は型番のような陽圧治療装置１を識別する情報を受け取る。
【００６６】
識別情報が受け取られた後、操作の制御は、医療装置に関連した使用可能コードが生成される操作４２に進む。現在の実施例において、製造業者は、患者により供給された情報により識別される陽圧治療装置１と関連した使用可能コードを生成する。
【００６７】
使用可能コードが生成された後、使用可能コードが医療装置に運ばれる操作４３へ進む。現在の実施例において、製造業者は患者に使用可能コードを伝え、その後患者は陽圧治療装置１に使用可能コードを入力する。あるいは、使用可能コードは、陽圧治療装置１（例えば、モデム、ネットワーク・カード等を介して）に直接伝えることができる。使用可能コードを受け取ることに応じて、陽圧治療装置１は、使用可能コードと関連した所定時間の間、一つ以上の操作機能を使用可能にする操作ルーチンを実行するのに適している。
【００６８】
操作のプロセス４０が製造業者と患者との間の取扱いに関連して説明されるが、本発明の範囲内にありながら、他のパーティーが代用され、又は加えられてもよいと想定される。例えば、患者がディーラに医療装置を識別する情報を供給し、ディーラが使用可能コードを生成すると想定される。別の例として、ディーラが製造業者に医療装置を識別する情報を供給し、製造業者が使用可能コードを生成し、装置に使用可能コードを入力するディーラへ送ると想定される。本発明の範囲内にありながら、一つ以上の仲介者が利用されてもよいと想定される。例えば、患者がディーラに識別情報を供給し、次にディーラは製造業者に情報を供給すると想定される。製造業者は、使用可能コードを生成してディーラに送り、次にディーラは患者に使用可能コードを伝える。
【００６９】
図５は、本発明の他の実施例による陽圧治療装置の操作機能を使用可能にする操作のプロセス５０を示すフローチャートである。操作のプロセス５０は、医療装置に関連する一つ以上の操作機能が試行使用可能コードを受け取ることに応じて使用可能にされる操作５１で開始される。現在の実施例において、操作のプロセス５０は、（上述のＣ―Ｆｌｅｘ圧リリーフ機能を持つＲＥＭｓｔａｒ（登録商標）プロＭシリーズのような）圧力リリーフ技術でＣＰＡＰ療法を供給できる陽圧治療装置１のような陽圧治療装置で実行される。しかしながら、圧力リリーフ機能及びランプ機能のような一つ以上の操作機能は、陽圧治療装置１を出荷する前に、製造業者により使用不能である。操作５１で、圧力リリーフ及びランプ機能は、試行使用可能コードと関連し、陽圧治療装置により試行使用可能コードの受け取りに応じて使用可能にされる。
【００７０】
試行使用可能コードに関連する操作機能が操作５１で使用可能にされた後、操作の制御は、試行期間が満了したどうかの決定がなされる操作５２に進む。現在の実施例において、試行期間の長さは、試行使用可能コードと関連する。経過した試行期間の量は、プロセッサ２５により監視される。試行期間が満了していない場合、操作５２が「いいえ」に分岐し、操作制御ループは操作５２へ戻る。試行期間が満了した場合、操作５２は「はい」に分岐し、操作の制御は操作５３に進む。
【００７１】
操作５３で、試行使用可能コードに関係する操作機能は、使用不能である。現在の実施例において、例えば、操作５１で使用可能にされた圧力リリーフ機能及びランプ機能が使用不能である。操作の制御は、操作５４に進む。
【００７２】
操作５４で、申込使用可能コードが受け取られたかどうかの決定がなされる。申込使用可能コードが受け取られていない場合、操作５４は「ＮＯ」に分岐し、操作の制御は操作のプロセス５０を終了する操作５８に進む。申込使用可能コードが受け取られる場合、操作５４は「ＹＥＳ」に分岐し、操作の制御は操作５５に進む。
【００７３】
現在の実施例において、申込使用可能コードは、以下の態様で生成され、患者に伝えられる。第１に、患者は、患者の陽圧治療装置を識別し、患者が申し込みたいと所望する操作機能を識別する情報を製造業者に供給する。例えば、現在の実施例の患者は、ランプ機能ではなく、圧力リリーフ機能を申し込みたい。必要な情報の全てを受けた後に、製造業者は、患者の装置と関連し、申込期間と関連し、患者により所望される圧力レリーフ機能と関連する申込使用可能コードを生成する。申込使用可能コードを伝える前に、製造業者は、患者に支払いを送金することを要求する。製造業者は、その後患者からの支払いを受けた後、識別された装置のための申込使用可能コードを伝える。
【００７４】
代替の実施例では、申込使用可能コードは、関係のある製品又はアクセサリ製品の購入と組み合わせて、患者に供給される。例えば、一つ以上の製造業者は、患者が６ヵ月毎に患者インターフェイス装置（例えば、マスク）を交換するよう勧めている。患者が交替マスクを購入するとき、関連する申込使用可能コード（患者の治療装置の一つ以上の操作機能を使用可能にする）も供給される。この例では、申込期間は、患者インターフェイス交換の期待寿命に基づき得る。このように、申込期間は、患者が次の交換マスクを購入すべき時と同じ頃に満了する。よって、患者は、推奨される間隔で次の交換マスクを購入するように、もう一つの助言／誘因を付与されることになる。
【００７５】
上述のように、申込使用可能コードが受け取られる場合、制御は申込使用可能コードに関連する操作機能が使用可能にされる操作５５に進む。例えば現在の実施例において、圧力リリーフ機能は、申込使用可能コードを受け取ることに応じて使用可能にされる。
【００７６】
申込使用可能コードに関連する操作機能が操作５５で使用可能にされた後、操作の制御は、申込期間が満了したかどうかの決定がなされる操作５６に進む。申込期間が満了していない場合、操作５６は「いいえ」を決定し、操作の制御は、操作５６へ戻る。試行期間が満了している場合、操作５６は「はい」を決定し、操作の制御は、申込使用可能コードに関連する操作機能が使用不能である操作５７に進む。
【００７７】
申込使用可能コードに関連する操作機能が操作５７で使用不能の後、操作の制御は、操作のプロセス５０が終了する操作５８に進む。
【００７８】
試行使用可能コード及び／又は申込使用可能コードと関連する操作機能が使用可能又は使用不能であっても、医療装置の元の操作機能は使用可能のままである点に留意されたい。さらにまた、試行使用可能コード及び／又は申込使用可能コードと関連する操作機能が使用可能にされるとき、使用不能である医療装置の元の操作機能は、試行使用可能コード及び／又は申込使用可能コードと関連する操作機能が使用不能であるとき、再度使用可能になる。換言すれば、装置は、試行使用可能コード及び／又は申込使用可能コードの受け取りの前に使用可能にされたのと少なくとも同じ操作機能を患者に供給する。
【００７９】
本発明は、最も実際的で好ましい実施例であると現在考えられることに基づいて、例示の目的で詳細に説明されたが、斯様な詳細は単にその目的のためだけであり、本発明は、開示された実施例に限られるわけではなく、これに反して、添付の請求項の趣旨及び範囲にある変更例及び等価なアレンジメントをカバーすると意図されることは理解されるべきである。
【図１】
2014205046.tif 000003
【図２】
2014205046.tif 000004
【図３】
2014205046.tif 000005
【図４】
2014205046.tif 000006
【図５】
2014205046.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成26年6月26日(2014.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を提供するために医療装置の第１及び第２の操作機能とそれぞれ関連する第１及び第２の複数の操作ルーチンを格納するメモリであって、第１及び第２の複数の操作ルーチンは前記医療装置の操作の異なるモードとそれぞれ関連する前記メモリと、
第２の複数の操作ルーチンを使用不可能にする一方で、第１の複数の操作ルーチンを実行し、
使用可能コードの受け取りに応じて、所定の期間の間、第２の複数の操作ルーチンを実行するプロセッサと、
前記プロセッサに使用可能コードを通信するインターフェイス装置とを有する医療装置であって、前記使用可能コードは、前記プロセッサをトリガして、第２の複数の操作ルーチンを実行する一方で、第１の複数の操作ルーチンの実行を停止し、前記使用可能コードは、前記医療装置により、第２のセットの操作機能の少なくとも幾つかの操作機能を許容するための所定の期間を示す、医療装置。
【請求項２】
前記医療装置は、陽圧ガスの流れを生成する陽圧治療装置である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記所定期間の満了で、第１の複数の操作ルーチンの前記少なくとも一つの操作機能を使用不能にする、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記所定期間の満了で、第２の複数の操作ルーチンの実行を終了する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記プロセッサは、第２の複数の操作ルーチンを実行する一方で、第１の複数の操作ルーチンの実行を停止し、前記所定の期間の満了で、第１の複数の操作ルーチンの実行を再開する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記使用可能コードは、所定の試行期間と関連する試行使用可能コード及び所定の申込期間と関連する申込使用可能コードのうちの一つである、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
治療を提供するために医療装置の第１及び第２の操作機能とそれぞれ関連する第１及び第２の操作ルーチンを格納する記憶手段であって、第１及び第２の操作ルーチンは前記医療装置の操作の異なるモードとそれぞれ関連する前記記憶手段と、
第２の操作ルーチンを使用不可能にする一方で、第１の操作ルーチンを実行し、
使用可能コードの受け取りに応じて、所定の期間の間、第２の操作ルーチンの実行を可能にするプロセッサと、
前記プロセッサに使用可能コードを通信するインターフェイス装置とを有する医療装置であって、前記使用可能コードは、前記プロセッサをトリガして、第２の複数の操作ルーチンを実行する一方で、第２の操作機能の実行を停止し、前記使用可能コードは、前記医療装置により、第２のセットの操作機能の少なくとも幾つかの操作機能を許容するための所定の期間を示す、医療装置。
【請求項８】
前記医療装置は、陽圧ガスの流れを生成する陽圧治療装置である、請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記プロセッサは、前記所定期間の満了で、基本の操作機能の少なくとも一つの操作機能を使用不能にする、請求項７に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記プロセッサは、前記所定期間の満了で、第２の複数の操作ルーチンの実行を終了する、請求項７に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記プロセッサは、第２の複数の操作ルーチンが実行される一方で、第２の操作機能を使用不能に維持し、前記所定の期間の満了で、第１の複数の操作ルーチンの実行を再開する、請求項７に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記使用可能コードは、所定の試行期間と関連する試行使用可能コード又は所定の申込期間と関連する申込使用可能コードのうちの一つである、請求項７に記載の医療装置。
【請求項１３】
治療を提供するために医療装置の第１及び第２の操作機能とそれぞれ関連する第１及び第２の複数の操作ルーチンを格納するメモリと、プロセッサとを持つ前記医療装置の操作機能を制御する医療装置の作動方法であって、
第１及び第２の複数の操作ルーチンは前記医療装置の操作の第１及び第２のモードとそれぞれ関連し、
前記プロセッサが、
前記医療装置を識別する情報を受け取るステップと、
第１及び第２のモードの一つと、識別された前記医療装置と関連する使用可能コードを生成するステップであって、前記使用可能コードは前記医療装置により第２の操作機能の実行のための所定の期間と関連する前記使用可能コードを生成するステップと、
識別された前記医療装置に前記使用可能コードを供給するステップとを有し、
第２の操作機能を使用不可能にする一方で、第１の操作機能を実行するステップと、
前記使用可能コードの受け取りに応じて、前記所定時間の間、第２の操作機能を実行する一方で、前記操作ルーチンの第１の複数の操作ルーチンの実行を停止するステップと、
前記所定の期間の満了で第２の操作機能の実行を中断し、第１の複数の操作ルーチンの実行を再開するステップとを有する、方法。
【請求項１４】
前記使用可能コードの受け取りに応じて、前記医療装置は、一つ以上の操作機能を使用可能にするように構成される一つ以上の操作ルーチンを実行する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
識別された前記医療装置に関連する第２の使用可能コードを販売提供するステップであって、前記医療装置は第２の使用可能コードの受け取りに応じて、第２の所定の期間一つ以上の操作機能の少なくとも幾つかを使用可能にする当該第２の使用可能コードを販売提供するステップと、販売提供の受諾に応じて前記プロセッサへ第２の使用可能コードを供給するステップとを更に有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記販売提供の受諾に応じて第２の使用可能コードを供給するステップは、前記医療装置に固有の関連する第２の使用可能コードを生成するステップを更に有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第２の使用可能コードを生成するステップは、前記プロセッサが、前記医療装置で使用可能となることを所望される前記一つ以上の操作機能に対応する操作ルーチンと第２の使用可能コードとを関連付けるステップと、第２の所定期間と第２の使用可能コードとを関連付けるステップとのうちの少なくとも一つを更に有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
識別された前記医療装置に関連する関係のある製品又はアクセサリ製品を販売提供するステップであって、前記関係のある製品又はアクセサリ製品は識別された前記医療装置に関連する第２の使用可能コードを持ち、前記医療装置は、第２の使用可能コードの受け取りに応じて、第２の所定の期間、一つ以上の操作機能の少なくとも幾つかを使用可能にする当該関係のある製品又はアクセサリ製品を販売提供するステップと、販売提供の受諾に応じて第２の使用可能コードを前記プロセッサへ供給するステップとを更に有する、請求項１３に記載の方法。
【外国語明細書】
2014205046000001.pdf