(57)【要約】【課題】  縫合糸を骨に固定するための方法及び装置を提供する。【解決手段】  一実施態様において、第１のピックカウントを有する第１の部分と、第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の部分とを有する細長い繊維織物が提供され得る。第１の部分は、前記第１の部分に適用された力に応答して変形する断面を有してもよい。第１の部分は、崩壊可能な直径を有してもよく、また縫合糸の第２の部分の曲げ剛性よりも低い曲げ剛性を有してもよい。第１の部分はまた、縫合糸の第２の部分の第２のパターンとは異なる第１のパターンを有してもよい。第１の部分は、前記第１の部分が、前記第１の部分自体上に２つに折られ得るように縫合糸アンカー内に通されてもよい。本発明はまた、本明細書に開示した様々な方法及び装置、又は、当技術分野にて既知の他の方法及び装置と共に使用し得る例示的な縫合糸及びドライバーを提供する。【選択図】  図１
2014061377.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸であって、
第１のピックカウントを有する第１の長さと、前記第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の長さと、を有する生体適合性の細長い繊維織物であって、前記第１の長さが第１のパターンを画定し、前記第２の長さが、前記第１のパターンとは異なる第２のパターンを画定し、前記第１の長さの断面が、前記第１の長さに力が適用された際に変形するように構成されている、繊維織物を含む、縫合糸。
【請求項２】
前記第１の長さが、前記第２の長さの外径よりも大きいか又は等しい静止外径を有し、また前記第１の長さが、前記第１の長さに力が適用された際にその直径が崩壊するように構成されている、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項３】
前記第１の長さの前記崩壊外径が、前記第２の長さの前記外径よりも小さい、請求項２に記載の縫合糸。
【請求項４】
前記第２の長さが、前記第１の長さの曲げ剛性よりも大きい曲げ剛性を有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項５】
前記細長い織物が、前記細長い織物を通して少なくとも部分的に延びる中空ルーメンを含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項６】
前記第１のパターン及び第２のパターンが、それぞれ、途切れない一連の反復単位を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項７】
前記第１のパターン上の前記反復単位の長さが、前記第２のパターン上の前記反復単位の長さよりも長い、請求項６に記載の縫合糸。
【請求項８】
前記繊維織物が、第１の色を有する少なくとも１つのストランドと、第２の色を有する少なくとも１つの追加のストランドと、を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項９】
前記第１の長さが、前記縫合糸の終端部分を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１０】
前記第２の長さの前記ピックカウントが、約２３．６ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）である、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１１】
外科用キットであって、
第１のピックカウントを有する第１の長さと、前記第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の長さと、を有する生体適合性の細長い繊維織物であって、前記第１の長さの断面が、前記第１の長さに力が適用された際に変形するように構成されている、繊維織物と、
前記繊維織物を受容するように構成されている内側ルーメンを有する管状アンカーと、を備える、外科用キット。
【請求項１２】
前記内側ルーメンが、前記繊維織物の前記第１の長さの２つ折り部分を受容するように構成されている、請求項１１に記載の外科用キット。
【請求項１３】
更に、前記繊維織物を前記管状アンカーの前記内側ルーメン内に牽引するように構成されている糸通し器タブを備える、請求項１１に記載の外科用キット。
【請求項１４】
更に、少なくとも１つの追加の生体適合性の細長い繊維織物を備える、請求項１１に記載の外科用キット。
【請求項１５】
縫合糸を縫合糸アンカー内に通すための方法であって、
前記縫合糸の第１の部分が前記第１の部分自体上に２つに折られるように、かつ前記縫合糸の第２の部分が管状アンカーから延びるように、前記縫合糸の前記第１の部分を前記管状アンカー内に通すことであって、前記縫合糸の前記第１の部分が、前記縫合糸の前記第２の部分のピックカウントよりも小さいピックカウントを有する、ことを含む、方法。
【請求項１６】
前記縫合糸の前記第１の部分が、前記第１の部分に沿って延びる第１のパターンを画定し、前記縫合糸の前記第２の部分が、前記第２の部分に沿って延びる、前記第１のパターンとは異なる第２のパターンを画定し、それにより前記第１のパターンが、前記管状アンカー内に２つ折りストランドとして通される前記縫合糸の一部分を示す、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
更に、糸通し器タブを使用して、前記縫合糸の前記第１の部分を前記管状アンカー内に牽引することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記縫合糸の前記第１の部分が静止外部断面を有し、前記方法が更に、前記縫合糸の前記第１の部分の前記断面が変形するように、前記縫合糸の前記第１の部分を前記管状アンカーを通して牽引することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記縫合糸が、前記縫合糸が前記縫合糸アンカーに連結されるように、前記縫合糸アンカーの内側ルーメンを横切って延びる縫合糸受容部材の周囲に巻き付けられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の部分が、前記縫合糸の第１の脚及び第２の脚を備え、前記縫合糸が、前記第１の脚と第２の脚との間の中間部分を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
更に、前記縫合糸アンカーを骨内に植え込むことと、前記縫合糸に付着された組織が前記骨にしっかりと固定されるように、前記縫合糸の終端部を締め付けることと、を含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、縫合糸と、縫合糸を縫合糸アンカー内に通すための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
靱帯、腱、及び／又は他の軟組織がそれらに関連付けられる骨から体内で完全にあるいは部分的に剥離することは、特に運動選手の間では比較的ありふれた外傷である。こうした傷害は、これらの組織に過剰な応力が加わった結果として起こることが一般的である。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度労作の結果として発生し得る。部分剥離の場合には、充分な時間が与えられ、傷害が更なる不要な応力に曝されないように注意が払われるならば傷害は多くの場合自然治癒する。しかしながら完全剥離の場合には、軟組織をそれが付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。
【０００３】
軟組織を骨に再付着させるための多くの装置が現在存在している。現在存在する装置の例としては、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられる。ネジを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、軟組織を骨へと保持するねじの柄とヘッドで、ねじが軟組織を経て骨内にねじ込まれる。同様に、ステープルを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、軟組織を骨へと保持するステープルの脚部及びブリッジで、ステープルが軟組織を経て骨内まで推進される。
【０００４】
縫合糸アンカーを用いた軟組織の再付着手術では、通常、先ずアンカー受け孔を骨の所望の組織再付着点にドリル穿孔する。次いで、適当な設置器具を使用して孔の中に縫合糸アンカーを留置する。このことは、軟組織が骨に付着した状態で、縫合糸を効果的にロックする。
【０００５】
縫合糸アンカーは、軟組織修復のための効果的な最小侵襲性技術を提供するが、小径のアンカーを使用して、不必要な外傷を避けることが望ましい。しかしながら、アンカーのサイズは、縫合糸のサイズにより限定され得る。一般に、修復縫合糸の単一ストランドは折り畳まれ、前記縫合糸の追従末端部が糸通し器ループに取り付けられ、前記ループは、折り畳まれた縫合糸をアンカー内に牽引するのに使用される。折り畳まれた縫合糸が使用される場合、アンカーの管状部分は一般に、修復縫合糸の太さの少なくとも４倍に適合するように十分大きい必要がある。このことは次に、アンカーのサイズを低減する能力を制限する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、軟組織を骨に付着させるための改良された方法及び装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
様々な外科用装置及び方法を本明細書に提供する。一実施態様において、第１のピックカウントを有する第１の長さと、第２のピックカウントを有する第２の長さと、を有する生体適合性の繊維の織物を含む縫合糸を提供する。第１の長さは、第１の長さに力が適用された際に変形するように構成された断面を有してもよい。いくつかの実施形態において、第１の長さは、第２の長さの外径よりも大きい静止外径を有してもよい。第１の長さは、前記第１の長さに力が適用された際にその直径が崩壊するように構成されてもよい。第１の長さは、縫合糸の終端部分を含んでもよい。いくつかの実施形態において、細長い織物は、前記細長い織物を通して少なくとも部分的に延びる中空ルーメンを含んでもよい。繊維織物はまた、第１の色を有する少なくとも１つのストランドと、第１の色とは異なる第２の色を有する少なくとも１つの追加のストランドとを有することにより、第１の長さが第１のパターンを画定し、第２の長さが第１のパターンとは異なる第２のパターンを画定するように、繊維織物の長さに沿って変動するパターンを含んでもよい。
【０００８】
縫合糸は、多数の方式で異なるものとなり得る。第２の長さは、第１の長さの曲げ剛性よりも大きい曲げ剛性を有してもよい。いくつかの実施形態において、第１の長さの崩壊外径は、第２の長さの外径よりも小さいか又はほぼ等しくてもよい。いくつかの実施形態において、第２の長さのピックカウントは、約２３．６ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）であってもよい。別の態様では、第１のパターン及び第２のパターンは、それぞれ、途切れない一連の反復単位を含んでもよい。第１のパターン上の反復単位の長さは、第２のパターン上の反復単位の長さよりも長くてもよい。
【０００９】
外科用キットも提供され、この外科用キットは、第１のピックカウントを有する第１の長さと、第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の長さと、を有する生体適合性の細長い繊維織物を含むことができる。第１の長さは、前記第１の長さに力が適用された際に変形し得るように構成された断面を有してもよい。キットは、繊維織物を受容するように構成された内側ルーメンを有する管状アンカーも備え得る。いくつかの実施形態において、内側ルーメンは、繊維の第１の長さの２つ折り部分を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、外科用キットは、繊維織物を管状アンカーの内側ルーメン内に牽引するように構成された糸通し器タブを備え得る。いくつかの実施形態において、キットは少なくとも１つの追加の生体適合性の細長い繊維織物も備え得る。
【００１０】
縫合糸を縫合糸アンカー内に通すための方法も提供する。一実施態様において、本方法は、縫合糸の第１の部分が前記第１の部分自体上に２つ折りにされるように、かつ縫合糸の第２の部分が管状アンカーから延びるように、縫合糸の第１の部分を管状アンカー内に通すことを含んでもよい。縫合糸の第１の部分は、縫合糸の第２の部分のピックカウントよりも小さいピックカウントを有し得る。所定の態様において、縫合糸の第１の部分は、前記第１の部分に沿って延びる第１のパターンを画定し、縫合糸の第２の部分は、前記第２の部分に沿って延びる、第１のパターンとは異なる第２のパターンを画定することができ、それにより第１の部分は、管状アンカー内に２つ折りストランドとして通される縫合糸の一部分を示す。
【００１１】
この外科的方法は、多様な修正形態を含み得る。例えば、本方法は、糸通し器タブを使用して縫合糸の第１の部分を管状アンカー内に牽引することを含んでもよい。縫合糸の第１の部分は静止断面を有してもよく、本方法は更に、縫合糸の第１の部分の断面が変形するように、縫合糸の第１の部分を管状アンカーを通して牽引することを含んでもよい。縫合糸は、前記縫合糸が縫合糸アンカーに連結されるように、縫合糸アンカーの内側ルーメンを横切って延びる縫合糸受容部材の周囲に巻き付けられもよい。いくつかの実施形態において、第１の部分は、縫合糸の第１の脚及び第２の脚を含んでもよく、縫合糸は、第１の脚と第２の脚との間の中間部分を含む。いくつかの態様において、本方法は、縫合糸アンカーを骨内に埋め込むことと、縫合糸に付着された組織が骨にしっかりとに固定されるように、縫合糸の終端部を締め付けることと、を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図１】異なるピックカウントを有する第１の部分及び第２の部分を有する縫合糸の一実施形態の斜視図。
【図２Ａ】線Ａ−Ａに沿った、図１の縫合糸の第１の部分の断面図。
【図２Ｂ】Ｂ−Ｂに沿った、図１の縫合糸の第２の部分の断面図。
【図２Ｃ】張力を受けた状態にある、図１の縫合糸の第１の部分の断面図。
【図２Ｄ】縫合糸を通して延びる中空チャネルを有する縫合糸の実施形態の断面図。
【図３】２つに折った図１の縫合糸の第２の部分の斜視図。
【図４】縫合糸アンカーの一実施形態の断面図。
【図５Ａ】図１の縫合糸の２つに折った第１の部分と、図４の縫合糸アンカーとの断面図。
【図５Ｂ】図４の縫合糸アンカー内に部分的に通された、縫合糸の２つに折った第１の部分の断面図。
【図６】組織内を通され、図４の縫合糸アンカーから延びる糸通し器ループ内に通された１つの縫合糸の断面図。
【図７】縫合糸アンカー内を部分的に通された、図６の縫合糸の断面図。
【図８】縫合糸アンカー内を完全に通された、図７の縫合糸の断面図。
【図９Ａ】アンカー内を通された、図８の縫合糸の断面上面図。
【図９Ｂ】アンカー内を通された、図８の縫合糸の代替的な断面上面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書に開示される装置、並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義される点は理解されるであろう。例示的な１つの実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴部と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
【００１４】
縫合糸を骨に固定するための様々な装置及び方法を提供する。例示的な実施形態では、縫合糸を提供し、前記縫合糸は、互いに織り合わされた数個の繊維又は単繊維から形成されている。一般に、縫合糸は、縫合糸の長さに沿って区別される部分を有してもよく、前記部分は、それぞれが特定のピックカウントを有する。ピックカウント、即ちＰＰＩは、材料２．５４ｃｍ（インチ）当たりのピックの数（即ち、繊維が交差する回数の数）を定義するために製造中に使用される設定を指す。ピックカウントは織物のきつさ又は緩さ、並びに縫合糸の寸法及び機械的特性に影響を与え得る。外科的用途に重要な機械的特性には、強度、疲労、耐摩耗性、耐切断性、堅さ、及び結び目保持能力が挙げられる。したがって、ピックカウントは、これらのパラメーターを最適にするために注意深く選択される。例えば、大きすぎるピックカウントは、結び目の早期の弛緩をもたらす場合がある一方、小さすぎるピックカウントは、外科用器具により容易に損傷される縫合糸を生じ得る。例えばＯＲＴＨＯＣＯＲＤ（登録商標）＃２（ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋにより製造）のピックカウントは、最適化された全般的な性能を供給するようにおよそ２３．６ピック／ｃｍ（６０ＰＰＩ）であるように選択されている。しかしながら、２３．６ピック／ｃｍ（６０ＰＰＩ）は、縫合糸が狭い通路内に及び該通路の周囲に適合する能力にとって最良の結果を与え得ず、狭い通路にとっては、より小さいピックカウントにより提供されるより緩い縫合糸構造が、より良好な選択肢であり得る。したがって、縫合糸が異なるピックカウントを有する多数の部分を有して、これらの相反する要求に独立して対処することが有益であり得る。
【００１５】
一実施態様において、縫合糸は、第１のピックカウントを有する第１の長さ又は部分と、第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の長さ又は部分とを含んでもよい。第１の部分のより小さいピックカウントの結果、第１の部分の繊維は第２の部分の繊維よりも緩く織られるであろう。それ故、第１の部分は、例えば軸線方向の力、圧縮力、曲げ力又は牽引力などの力が縫合糸に適用された際、より容易に変形又は崩壊するように構成され得る。第１の部分はまた、より小さいピックカウントによって、より緩い織物が与えられるため、第２の部分よりも可撓性であり得、その結果、第１の部分は第２の部分の曲げ剛性よりも低い曲げ剛性を有し得る。そのような構成により、第１の部分の繊維は、第１の部分が変形された際に互いに対して再整列できるであろう。例えば、第１の部分は折り畳まれ又は曲げられてもよく、繊維は曲げ部において再配置されて第１の部分を変形させ、また断面形状を変化させるであろう。それにより、第１の部分は、曲げられた際に比較的円形である断面形状を保持する、大きいピックカウントを有する縫合糸の折り畳まれた部分と比較して、小径の縫合糸アンカー内により容易に導入されることができる。しかしながら、上述したように、組織修復は、目的に最適化された、縫合糸のより大きいピックカウント部分を用いて達成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、異なるピックカウントを有する３つ以上の部分を有してもよい。縫合糸は、異なる部分を区別するための触覚及び／又は視覚指示物も含み得る。例えば、縫合糸中の単繊維のいくつかは、単繊維を織ることにより縫合糸上に反復単位のパターンが形成されるように着色されてもよい。所定の態様において、第１の部分は、第２の部分の第２のパターンとは異なる第１のパターンを有してもよい。
【００１６】
縫合糸は多様な用途に使用され得るが、例示的な一実施形態では、縫合糸は、軟組織修復のための骨アンカーと共に使用される際に特に有用である。縫合糸の長さに沿ってピックカウントが異なる結果、可撓性を有する縫合糸の小さいピックカウント部分は、小径の内側ルーメンを有する管状縫合糸アンカーと共に使用されることを可能にし得る。例えば、第２の部分が縫合糸アンカーから延びるように、より小さいピックカウントを有する縫合糸の第１の部分を縫合糸アンカー内に通すことができる。いくつかの実施形態において、第１の部分は、前記第１の部分自体上に２つに折られてもよい。２つ折り部分は、縫合糸の４つの長さがルーメンを通して延びるように、アンカーのルーメンを通過し、縫合糸受容部材の周囲を通過し、アンカーのルーメンを逆方向に通過することができる。別の実施形態では、２つなどの異なる数の縫合糸の長さがアンカーのルーメンを通して延びてもよい。いくつかの別の実施形態では、特に縫合糸がアンカーに連結されている間、縫合糸の８つの長さがアンカーのルーメン内に共存してもよい。縫合糸の多数の長さがアンカーを通して延びる場合、可撓性を有する縫合糸の小さいピックカウント部分は、該部分によってルーメンの直径を比較的小さい状態に維持できると共に、尚、ルーメン内に縫合糸を摺動可能に受容できるため特に有利であり得る。縫合糸の第２の大きいピックカウント部分は、場合により、部分的に又は完全にアンカーの外部に残留してもよく、組織に連結して該組織を縫合糸アンカーにしっかりと付着させ、それ故、骨に付着させることができる。いくつかの実施形態では、糸通し器タブを使用して、縫合糸を縫合糸アンカー内に牽引してもよい。本発明はまた、本明細書に開示した様々な方法及び装置、又は、当技術分野にて既知の他の方法及び装置と共に使用し得る例示的な縫合糸を提供する。軟組織を骨に固定するための方法及び装置が本明細書に開示されているが、本方法及び装置は、多様な他の医療手技に使用できることを当業者は認識するであろう。
【００１７】
図１は、変動するピックカウントを有する縫合糸１０の例示的な一実施形態を図示する。縫合糸１０は、繊維又は単繊維１１の細長い織物から形成され、第１の終端部１０ａ及び第２の終端部１０ｂと、長手方向軸線Ｌに沿って第１の終端部１０ａと第２の終端部１０ｂとの間に延びる長さｌとを有する。ピックカウントは縫合糸の長さに沿って変動して、可撓性が異なる、区別される部分を画定してもよい。縫合糸は、縫合糸の長さに沿って、多数の異なる部分を有し得る。図１に示すように、縫合糸１０は、第２の部分１４のピックカウントよりも小さいピックカウントを有する第１の部分１２を含む。
【００１８】
図１に示す縫合糸１０は１６個の単繊維１１から形成されているが、縫合糸は任意の数の単繊維から形成されてもよい。縫合糸中の単繊維の数は、行われる特定の外科手技に応じて４〜３２個の範囲内が好ましく、８〜１６個の範囲内がより好ましい。各単繊維の直径、材料及び色も変動し得る。一般に、各単繊維は、吸収性又は非吸収性であり得る生体適合性の材料から形成されてもよい。好適な材料には、超高分子量ポリエチレンポリエチレンを含むポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ＰＤＳ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、及び前述のブレンド又は混合物が挙げられるがこれらに限定されない。縫合糸は同一の単繊維から形成されてもよく、又は代替的に変動する直径、材料、及び／又は色を有する単繊維から形成されてもよい。図１は、異なる材料から作製され、異なる色を有する単繊維１１から形成された縫合糸１０を示す。下記に更に述べるように、単繊維の数における変動と特性における変動とは、縫合糸上に異なるパターンを提供することができる。
【００１９】
単繊維は、多数の異なる構成にて互いに編組され、撚り合わされ、又は織り合わされて縫合糸を形成し得る。参照を容易にするために、「織物」又は「繊維織物」という表現は、単繊維が互いに織り合わされ、撚り合わされ、又は編組されているかのいずれに関わらず、縫合糸を記述するのに使用される。単繊維の数、各単繊維の方向若しくは配向、及び／又はピックカウントは変動し得る。ピックカウント又はピック／ｃｍ（ピック／インチ（ＰＰＩ））は、縫合糸の長さの２．５４ｃｍ（インチ）毎に繊維が交差する回数を表す。より小さいピックカウントは比較的緩い織り方を有する縫合糸をもたらす一方、より大きいピックカウントは比較的きつい織り方を有する縫合糸をもたらすであろう。ピックカウントは、縫合糸の長さにわたって変動し得る。例示的な一実施形態では、図１に示されるように、第１の部分１２のピックカウントは約５．９１ピック／ｃｍ（１５ＰＰＩ）であってもよく、第２の部分１４のピックカウントは約２３．６ピック／ｃｍ（６０ＰＰＩ）であってもよい。当業者は、ピックカウントは変動し得ることを認識するであろう。非限定的な例として、ピックカウントは、約３．９４ピック／ｃｍ〜３９．４ピック／ｃｍ（１０ＰＰＩ〜１００ＰＰＩ）の範囲内であってもよく、より好ましくは約５．９１ピック／ｃｍ〜２３．６ピック／ｃｍ（１５ＰＰＩ〜６０ＰＰＩ）の範囲内であってもよい。ピックカウントは、使用する単繊維のタイプ、及び／又は行われる外科手技のタイプなどの様々な要因に基づいて選択され得る。上記に示したように、ピックカウントは、織物のきつさと、縫合糸の機械的特性とに影響を与え得る。図１に示されるように、例えば、縫合糸１０の第１の部分１２は、縫合糸１０の第２の部分１４よりも緩く織られている。
【００２０】
ピックカウントは、縫合糸の断面又は平均外径にも影響を与え得る。縫合糸サイズは一般に、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ（ＵＳＰ）により決定された基準に従って、縫合糸の断面の平均外径により決定される。図２Ａ及び２Ｂに示されるように、より小さいピックカウントを有する第１の長さ１２の、図１の線Ａ−Ａに沿った静止外径ｄＲは、より大きいピックカウントを有する第２の長さ１４の、図１の線Ｂ−Ｂに沿った静止外径ｄ２よりも大きくてもよい。しかしながら、第１の長さ１２の静止直径ｄＲは、単繊維１１間の調整可能な空間を含み得る。単繊維間の調整可能な空間は、縫合糸の牽引、縫合糸の圧縮などの様々な力により低減又は除去され得る。例えば、軸線方向の牽引力Ｐが図１に示される方向において縫合糸１０に適用された場合、単繊維１１は、図２Ａに示される第１の部分の静止直径ｄＲが、図２Ｃに示される第１の部分の崩壊外径ｄＣに低減されるように、調整可能な空間内で単繊維１１自体を整列させ得る。代替的に、又はこれに加えて、単繊維は、縫合糸の断面がその形状を変化させるように単繊維自体を整列させ得る。例えば、単繊維は、縫合糸の１つ以上の長さの断面を、該１つ以上の長さが内部に存在し得るルーメンの断面形状に一致させるように単繊維自体を整列させ得る。崩壊外径ｄＣは、第２の部分１４の外径ｄ２よりも小さくてもよい。第２の部分１４の外径ｄ２は、単繊維間の空間も含み得るが、第２の部分はより大きいピックカウントを有し、したがって、よりきつい織り方を有することを考慮すると、第２の部分１４に対する軸線方向の力の適用の直径ｄ２に対する影響は、最小限〜無であり得る。加えて、第２の部分は、その断面形状を維持するより強い傾向を有し得、第２の部分が内部に存在し得るルーメンの、第２の部分の断面形状とは異なる断面形状に比較的一致しない可能性がある。図２Ｄに示されるように、縫合糸は、場合により、縫合糸を通して部分的に又は完全に延びる中空コア１８を含んでもよい。コア１８又はルーメンは、縫合糸の形成に使用される織物パターンから生成されてもよく、コア１８又はルーメンのサイズは、所望により変動し得る。図２Ａ〜Ｄの縫合糸は、実質的に丸い断面を有するとして示されているが、縫合糸の断面は任意の形状であってもよいことが理解されるであろう。
【００２１】
第１の部分及び第２の部分の直径は変動してもよく、好ましくは標準的なＵＳＰ縫合糸サイズに対応するように作製され得る。例えば、第１の部分は、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪのＥＴＨＩＣＯＮ，Ｉｎｃ．により製造されているＥｔｈｉｂｏｎｄ（登録商標）＃０などの標準的な縫合糸に対応してもよく、第２の部分は、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋにより製造されているＯＲＴＨＯＣＯＲＤ（登録商標）＃２などの、入手可能な高強度縫合糸に対応してもよい。例示的な実施形態では、縫合糸は、０．２ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内の直径を有してもよい。当業者は、ピックカウント、繊維の数、繊維のサイズなどは、全て、縫合糸の様々な部分に沿って所望の直径を有する縫合糸を提供するように選択できることを認識するであろう。非限定的な例として、５．９１ピック／ｃｍ（１５ＰＰＩ）のピックカウントを有する縫合糸の一部分は、約０．２５ｍｍ〜０．３０ｍｍの範囲内の直径を有し得る一方、２３．６ピック／ｃｍ（６０ＰＰＩ）のピックカウントを有する縫合糸の一部分は、約０．４５ｍｍ〜０．６５ｍｍの範囲内の直径を有し得る。
【００２２】
ピックカウントは、縫合糸の可撓性又は曲げ剛性にも影響を与え得る。より小さいピックカウントは、より大きいピックカウントを有する縫合糸の一部分と比較して、曲げ剛性の低下及び可撓性の増大をもたらすであろう。それにより縫合糸を折り畳んで、縫合糸アンカーの小径ルーメン内に挿入することが可能となり得る。特に、緩く織られた繊維は、曲げるとより容易に再配置されて、縫合糸の形状及び／又はサイズを変形することができる。これは縫合糸の断面プロファイルの低下をもたらす場合があり、それにより縫合糸を小径ルーメン内に挿入することが可能となる。一方、増大されたピックカウントを有する縫合糸は、より高い曲げ剛性を有し、それ故、折り畳まれた際に変形する可能性が低いであろう。その結果、縫合糸は折り畳まれた際により大きいプロファイルをとるため、小径アンカー内への挿入がより困難となるであろう。
【００２３】
図３は、増大されたピックカウント及び曲げ剛性の効果を示す、縫合糸１０の第２の部分１４を図示する。図３は円形の断面形状を有する縫合糸を図示しているが、縫合糸の曲げは断面形状の変形をもたらし得ることを当業者は認識するであろう。したがって、この図面は、縫合糸の形状及び／又はプロファイルを限定することを意図するものではない。図３に示されるように、より大きいピックカウントを有する縫合糸を折り畳んだ際、縫合糸の増大された曲げ剛性は、繊維が再配置される空間的余裕を殆ど提供しない可能性がある。その結果、繊維は概して、比較的きつい織られた構成を維持し、それ故、縫合糸が正確な１８０度の曲げを達成することを阻止する。このことは曲げ部において間隙１９を形成し得る。縫合糸の曲げ剛性が大きくなるほど、曲げ部に生成される間隙のサイズが大きくなる。この間隙は、縫合糸の２つのストランドの組み合わせ直径２ｄ２よりも大きい、曲げ部における直径Ｄ２をもたらし得る。このことは縫合糸を管状縫合糸アンカー内に牽引する能力に影響を与え得る。より小さいピックカウントを有し、それ故、より低い曲げ剛性を有する第１の部分１２を有する縫合糸を提供することにより、縫合糸１０の第１の部分１２は、縫合糸１０の第２の部分１４と比較して、曲げられた際により容易に変形することができる。特に、第１の部分１２の繊維間の空間により、繊維は互いに対して移動し及び再配置されることができ、それにより縫合糸の断面形状が変化することが可能となる。非限定的な例として、縫合糸１０の第１の部分１２の曲げ部に沿った断面形状は、円形形状から、卵形又は長円形形状に変化し得る。このことは、縫合糸１０の第２の部分１４の折り畳まれた部分と比較して、より小さいプロファイルを有する折り畳まれた部分をもたらし、それ故、折り畳まれた部分が縫合糸アンカーの小径ルーメン内に適合することが可能となるであろう。当業者は、折り目における縫合糸の直径又は幅は必ずしも変化しない可能性があるが、緩く織られた構成によって繊維が移動する能力が、縫合糸アンカーの小径ルーメン内への挿入を容易にすることを認識するであろう。
【００２４】
図１の縫合糸１０は、より小さいピックカウントを有する第１の部分１２と、より大きいピックカウントを有する第２の部分１４とを示しているが、縫合糸の様々な他の構成も可能である。異なるピックカウントを有する部分の数及び長さは、縫合糸の長さに沿って変動し得る。いくつかの実施形態では、縫合糸は、２つを超える区別される部分を有してもよい。例えば、縫合糸は、交互のピックカウントを有する第１、第２、第３及び第４の連続部分を有してもよい。特に、第１の部分と第３の部分は同一のピックカウントを有してもよく、第２の部分と第４の部分は同一のピックカウントを有してもよい。代替的に、いくつかの実施形態では、縫合糸は、３つ以上の異なるピックカウントを有してもよい。例えば、縫合糸は、それぞれが異なるピックカウントを有する第１、第２、第３及び第４の部分を含んでもよい。加えて、ピックカウントは、縫合糸の長さに沿ってほぼ任意の所望のパターンにて徐々に変化するように誂えられてもよい。縫合糸の終端部分は、終端部分が縫合糸アンカー内により容易に通され得るように、比較的小さいピックカウントを有することが好ましい。
【００２５】
上述したように、変動するピックカウントは縫合糸内に様々なパターンを生じ得る。各パターンは、途切れない一連の反復単位により形成されてもよい。例えば、図１に示されるように、第１のピックカウントを有する第１の部分１２は、反復単位２１２により形成される第１のパターンを有してもよく、第２のピックカウントを有する第２の部分１４は、反復単位２１４により形成される第２のパターンを有してもよい。第１の部分１２と第２の部分１４とのパターンの相違は、ピックカウントの変化の結果であるが、ピックカウントに加えて縫合糸の形成に使用される特定の織物の構成、並びに各単繊維の直径及び色も、パターンの変動を生じ得る。
【００２６】
縫合糸１０は、縫合糸１０が縫合糸アンカーなどの様々な構成要素に通され得るように、長手方向軸線Ｌに沿って測定された長さｌを有し得る。縫合糸の長さは、行われる外科手技のタイプ、及び／又は、縫合糸上の変動するピックカウントを有する部分の数などの様々な要因に応じて変動し得る。例えば、縫合糸の長さは、約３００ｍｍ〜１０００ｍｍの範囲内であってもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸は、より長い連続コイルとして製造されてもよく、前記連続コイルは、必要に応じて、結果として得られる別個のより小さい縫合糸に切断されてもよい。縫合糸の連続コイルは、結果として得られるより小さい縫合糸が、縫合糸の特定の部分に沿って所望のピックカウントを有し得るように切断されてもよい。例えば、縫合糸の連続コイルは、結果として得られるより小さい縫合糸の両方の終端部が比較的小さいピックカウントを有し得るように切断されてもよい。縫合糸はまた、縫合糸リーダーと共に使用されてもよい。縫合糸リーダーの非限定的な例は、本願と同一日に出願され、「Ｓｕｔｕｒｅ  Ｌｅａｄｅｒ」と題された米国特許出願第１３／６２３，２９０号に述べられており、前記特許出願は、その全容が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２７】
図４は、組織を骨に固定するための管状縫合糸アンカー６００の例示的な一実施形態の切断図を図示する。図示されるように、縫合糸アンカー６００は、近位末端部６００ｐ及び遠位末端部６００ｄを有する略細長い本体の形態にあり、縫合糸アンカー６００を通して、長手方向軸線ＬＡに沿って内側ルーメン６２２が延びる。縫合糸アンカーの外側表面の少なくとも一部分上に、骨と係合するための少なくとも１つの骨−係合表面機構６２４が形成されてもよい。縫合糸アンカー６００は、内側ルーメン６２２内に、縫合糸アンカー６００の遠位端６００ｄに隣接して配置され、かつ内側ルーメン６２２を横切って延びる縫合糸受容部材６２６も含み得る。縫合糸受容部材６２６は、縫合糸（１つ又は複数）が縫合糸受容部材６２６の周囲に延び、縫合糸（１つ又は複数）の追従末端部が内側ルーメン６２２を通して、縫合糸アンカー６００の近位端６００ｐの外部に延び得るように、縫合糸受容部材６２６の周囲にて１つ以上の縫合糸を受容するように適合されてもよい。
【００２８】
縫合糸アンカー６００の本体は、様々な構成、形状、及びサイズを有することができる。例示的な実施形態では、アンカー６００は、骨内に形成された骨トンネル内に埋め込まれるように構成され、アンカー６００は、皮質骨の厚さを通して完全に係合されることができるサイズ及び形状を有することがより好ましい。図示した実施形態では、本体は、尖っていない又は丸い遠位端６００ｄを有する略細長い円筒形状を有して、アンカー６００を骨トンネル内に導入することを容易にする。本体の近位端６００ｐは、本体の管状の構成によって、骨内に縫合糸アンカーを推進するために内側ルーメン内にドライバーを挿入することが可能であり得ることから、ヘッドを有さなくてもよい。代替的に、いくつかの実施形態において、縫合糸アンカーは、ヘッド部分を有してもよい。上記に示したように、縫合糸アンカー６００は、縫合糸アンカー６００上に形成され、骨と係合するように適合された１つ以上の骨−係合表面機構６２４も含み得る。歯、隆起、突起などの様々な表面機構を使用することができるが、例示的な実施形態では、本体は、前記本体の周囲に延びる１つ以上のネジ山を含んでもよい。
【００２９】
縫合糸アンカー６００の内側ルーメン６２２は、行われている手技のタイプと、使用されている縫合糸のタイプ及び数とに応じて様々な直径ｄＡを有してもよい。前述したように、縫合糸１０の第１の部分１２のより小さいピックカウントにより、繊維が再配置され、また縫合糸が曲げ部に沿ってより容易に変形することが可能となり得る。図５Ａに示されるように、より小さいピックカウントと、より高い可撓性とにより、縫合糸１０の第１の部分１２の曲げ部をアンカー６００の内側ルーメン６２２内に容易に挿入することが可能となるであろう。換言すれば、第１の部分１２の曲げ部をより容易に圧縮及び／又は変形することができるため、縫合糸１０の第１の部分１２を縫合糸アンカー６００内に負荷することができる。縫合糸１０の第１の部分１２が縫合糸アンカー６００内に負荷された後、図５Ｂに示されるように、縫合糸１０の付随する第２の部分１４が第１の部分１２に従って縫合糸アンカー６００内へ入るように、第１の部分１２を内側ルーメン６２２内へ更に牽引してもよい。この方法で、縫合糸１０を第２の部分１４において曲げ又は折り畳む必要なく、第２の部分１４が縫合糸アンカー６００内に負荷され得る。内側ルーメン６２２は、図８及び９に示されるように、縫合糸が内側ルーメン６２２を通して完全に通された際に、縫合糸の４つの脚を収容し得る。別の実施形態では、内側ルーメンの直径は、多数のストランド、又は、変動するピックカウント及び曲げ剛性を含む様々なタイプ若しくはサイズの縫合糸を収容するサイズを有してもよい。
【００３０】
上記に示したように、縫合糸アンカー６００は、縫合糸アンカー６００内に形成された縫合糸受容部材も含み得る。縫合糸受容部材６２６は多様な構成を有することができるが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材６２６はアンカー６００の内側ルーメン６２２を通して延びる１つ以上の縫合糸を納めて、縫合糸（１つ又は複数）をアンカーに連結するように適合されている。図４に示されるように、縫合糸受容部材６２６は、内側ルーメン６２２を横切って横方向に延び、縫合糸アンカー６００の対向する内側側壁６２８、６３０の間に延びる柱の形態にある。内側ルーメン６２６の長手方向軸線ＬＡに対する縫合糸受容部材６２２の角度配向は、様々であってもよいが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材６２６は、内側ルーメン６２２の長手方向軸線ＬＡに実質的に直交して延びる。縫合糸受容部材６２６の位置も様々であり得るが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材６２６は縫合糸アンカー６００の遠位端６００ｄに、又は該遠位端６００ｄに隣接して配置される。図４に示される実施形態では、縫合糸受容部材６２６は縫合糸アンカー６００の最遠位端６００ｄの丁度近位に位置して、縫合糸アンカー６００の最遠位端６００ｄ内に縫合糸を納める溝を形成している。縫合糸受容部材６２６のこの奥まった構成により、縫合糸（１つ又は複数）が縫合糸受容部材６２６の周囲に配置されて縫合糸アンカー６００の遠位端６００ｄと同一平面上又はほぼ同一平面上に位置することができるため、縫合糸（１つ又は複数）は縫合糸アンカー６００の骨内への挿入を妨げない。当業者は、縫合糸受容部材が縫合糸アンカーと一体的に形成されることができ、即ち縫合糸アンカーと縫合糸受容部材とが単一ユニットとして成形され、若しくは、材料の単一部品から形成されることができ、又は、縫合糸受容部材が縫合糸アンカーと固定的に若しくは取り外し可能に結合され得ることを認識するであろう。加えて、縫合糸受容部材は、前記縫合糸受容部材を通して縫合糸を受容できる小穴（図示せず）などの他の構成を有してもよい。縫合糸アンカーと、縫合糸アンカーを骨内に留置することの非限定的な例は、現在、米国特許第８，１１４，１２８号である、「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ」と題された２００６年２月１日出願の米国特許出願第１１／５５５，５４５号、「Ｄｕａｌ  Ｔｈｒｅａｄ  Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ」と題された２００７年９月１４日出願の米国特許出願第１１／８５５，６７０号、現在、米国特許第８，１３３，２５７号である、「Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｉｎ  Ｓｍａｌｌ  Ｊｏｉｎｔｓ」と題された２００３年６月２７日出願の米国特許出願第１０／６１５，６２５号、本願と同一日に出願され、「Ａｎｔｉ−Ｂａｃｋｕｐ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ」と題された米国特許出願第１３／６２３，２５８号、及び、本願と同一日に出願され、「Ｓｅｌｆ−Ｃｉｎｃｈｉｎｇ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題された米国特許出願第１３／６２３，４４９号に更に詳細に記載されており、これらの特許出願は全て、その全容���参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
上述した装置を使用して、組織を骨に付着させる外科手技、例えば前十字靭帯（ＡＣＬ）修復、回旋腱板修復などを行うことができる。例示的な実施形態では、インプラントの埋め込みを含む手技は最小侵襲性手技であり得るが、当業者が認識するであろうように、本明細書に述べるインプラントは、開放外科用器具及びロボット支援手術にも用途を有する。縫合糸１０を参照するが、本明細書に示した装置は例示であり、本方法は、様々な他の縫合糸を用いて行うことができる。
【００３２】
当業者には明らかであるように、この手技は一般に、患者が手術を受けられるよう準備をし、適切に寸法決めされた１つ以上の切り込みを所望の場所に作ることによって始まる。最小侵襲性手技では、１つ以上のカニューレが切り込み内に配置されて、手術部位へのアクセスが提供され得る。また、当業者には明らかであるように、医療従事者が体の外側から手術部位を目視できるようにするために、１つ以上の目視装置、例えば、スコープが切り込みのうちのいずれかに置かれ得る。
【００３３】
患者の手術の準備が整った後、ある長さの縫合糸１０が患者の身体内に、そして骨に外科的に再付着される組織を通して挿入され得る。縫合糸と縫合糸リーダーとの組み合わせが使用される場合、縫合糸リーダーの先導末端部が針などの器具を使用して組織に直接挿入され得る。リーダーは、リーダーに結合した縫合糸を、組織を通して牽引するのに使用され得る。代替的に、縫合糸が組織を通された後、例えば縫合糸の先導末端部を縫合糸リーダーの追従末端部内のルーメン内に通過させることにより、縫合糸を縫合糸リーダーに結合してもよい。当業者は、縫合糸及び／又はリーダーが、例えばマットレス及びシンチループ法などの任意の既知の外科技術を用いて組織を通過され得ることを認識するであろう。縫合糸及びリーダーがそのように配置された状態で、本明細書にて概して「骨孔」と称される孔、骨孔、又は骨トンネルが患者の骨内に形成され得る。当業者に理解されるように、ドリル、錐、せん孔装置などを用いることによって骨孔は、予備形成されることができる。代替的に、骨孔は、例えば自己錐突き性又は自己タッピング性のドライバー及び／又は自己錐突き性又は自己タッピング性のアンカーなどを用いることにより、骨アンカーの骨内への前進と同時に並びにアンカーの骨との螺合と同時に形成されることができる。骨孔は、皮質骨を通して完全に延びて、縫合糸アンカーを皮質骨の厚さを通して完全に係合させることができる。骨トンネルは、皮質骨の下に位置する海綿骨内にも延びることができる。縫合糸アンカーは、縫合糸リーダーが縫合糸アンカー上に通され又は負荷される前、又はされた後に、骨孔内に留置されてもよい。縫合糸及び／又はリーダー（１つ又は複数）が組織内を通された状態で、終端部が身体の外部に延びてもよい。縫合糸及びリーダーは、アンカーが骨内に埋め込まれる前、又は埋め込まれた後のいずれかに、アンカー上に通されてもよい。
【００３４】
縫合糸が組織を通して延び、又は組織の周囲にて延びる状態で、追従末端部は、身体の外部に延びてもよく、ユーザーにより操作されてもよい。一実施態様において、縫合糸は、アンカーが患者の身体の外部に配置されている間に、アンカー上に通されてもよい。縫合糸は、糸通し器ループなどの、当技術分野にて既知の様々な器具を使用して、様々な方法でアンカーに通され得る。例えば、図６に示されるように、より小さいピックカウントを有する第１の部分１１２と、より大きいピックカウントを有する第２の部分１１４とを有する縫合糸１００は、組織Ｔに通されてもよい。第１の部分１１２は、追従末端部１００ａ、１００ｂを含む、縫合糸１００の反対側の末端部分を含んでもよい。次いで、縫合糸１００をアンカー６００に通す前に、糸通し器ループ７００の追従末端部７００ｂ上に位置するループ部分７４２に縫合糸１００を通してもよい。第１の部分１１２は、より小さいピックカウント及びより低い曲げ剛性により、図７に示されるように、糸通し器ループ７００のループ部分７４２の周囲に曲げられた際に、曲げ部において変形及び／又は圧縮されることが可能であり得、第１の部分１１２を、第２の部分１１４又は標準的な高強度縫合糸と比較して、縫合糸アンカー６００内に通すことが容易にされているため、糸通し器ループ７００に通されることが好ましい。糸通し器ループ７００又は他の糸通し具が使用される場合、糸通し器ループ７００は場合により、図６に示されるように、アンカー６００のルーメン／管状部分６２２内に予備配置されてもよい。糸通し器ループ７００は縫合糸受容部材６２６の周囲に巻き付けられても、糸通し器ループ７００の先導末端部７００ａは、先導末端部７００ａが進入した縫合糸アンカー６００の開口部と同一の開口部から退出してもよく、それにより図６に示されるように、糸通し器ループ７００の先導末端部７００ａと追従末端部７００ｂとの両方が縫合糸アンカー６００の近位端から延びる。
【００３５】
糸通し器ループ７００の先導末端部７００ａは、図７に示されるように、追従末端部７００ｂが縫合糸アンカー６００内へ遠位方向に牽引され、縫合糸１００の第１の部分１１２がループ部分７４２の周囲にて折り畳まれるように、力Ｆによって近位方向に牽引され得る。糸通し器７００の先導末端部７００ａが近位方向に更に牽引されるにつれて、追従末端部７００ｂと、それ故、付随する縫合糸１００とが、縫合糸受容部材６２６の周囲にて牽引された後、縫合糸アンカー６００を通して近位方向に牽引される。糸通し器ループを牽引することにより生成される縫合糸上の軸線方向の力は、縫合糸の第１の部分がアンカーのルーメンの範囲に一致するように、第１の部分の直径を崩壊及び／又は変形させ得る。糸通し器ループ７４２は、追従末端部７００ｂが縫合糸アンカー６００の近位端を退出するように近位方向に更に牽引され、図８に示されるように、糸通し器ループ７４２と共に縫合糸の追従末端部１００ａ、１００ｂ及び第１の部分１１２を牽引してもよい。縫合糸１００の第１の部分１１２は、図８に示されるように、縫合糸１００の第２の部分１１４が縫合糸アンカー６００を部分的に通されるように牽引されてもよく、又は代替的に第１の部分は、第２の部分が縫合糸アンカーを全く通されず又は完全に通されるように牽引されてもよい。別の実施形態では、糸通し器が縫合糸アンカーの遠位端を通過し、その後縫合糸を牽引してもよい。これらの実施形態では、縫合糸は、アンカーの遠位端から延びたまま残留してもよく、又はアンカー内を遠位から近位方向へ逆方向に通されてもよい。縫合糸の第１の部分１１２は、図示されるように、第１の部分１１２がアンカー６００の内側ルーメン６２２を実質的に通して延び得るような長さを有してもよく、又は別の実施形態では、第１の部分１１２は、ルーメン６２２を部分的に通して延びてもよい。図９Ａは、縫合糸１００が縫合糸アンカー６００を完全に通された後の、縫合糸アンカー６００の上面図の断面を示す。図９Ｂは、縫合糸１００が、第１の部分１１２の断面形状が変形するように縫合糸アンカー６００を完全に通された後の、縫合糸アンカー６００の上面図の代替的な断面を示す。図９Ａ及び９Ｂは、第１の部分１１２及び第２の部分１１４のそれぞれが縫合糸アンカー６００を部分的に通されるように、縫合糸アンカーを完全に通された縫合糸１００を示しているが、縫合糸は代替的に、第１の部分１１２が縫合糸アンカーの全体に通され、又は、第２の部分１１４が縫合糸アンカーの全体に通されるように、アンカーを完全に通されてもよい。
【００３６】
縫合糸１００が縫合糸アンカー６００に通されている状態で、様々な技術を用いて縫合糸アンカー６００を骨内に留置することができる。例えば、縫合糸アンカー６００をドライバー（図示せず）の遠位端上に配置してもよく、そしてドライバーを回転させて、縫合糸アンカー６００を骨を通して、例えば前述した骨トンネルを通して強制的に移動させてもよい。縫合糸アンカー１００を骨内に推進する前、又は推進している間、又は推進した後、縫合糸６００に張力をかけて縫合糸アンカー６００に向かって組織を引いてもよい。縫合糸アンカー６００が骨内に完全に納められた際、縫合糸アンカー６００は、少なくとも、皮質骨を通して、又は皮質骨及び海綿骨を通して延びてもよい。縫合糸１００に張力をかけて骨に向かって組織を牽引した後、縫合糸１００の追従末端部１００ａ、１００ｂを結紮し又は別様に締め付けて組織と骨との間の接触を維持してもよい。当業者が認識するであろうように、縫合糸を固定するのに様々な方法、例えば単一又は多数の結び目、自己結び目形成縫合糸、又は結び目形成要素を使用することができる。例えば、縫合糸１００の追従末端部１００ａ、１００ｂは、縫合糸１００に付着された組織Ｔが縫合糸アンカー６００にしっかりとに固定され、それ故、骨にしっかりと固定され得るように一緒に結ばれてもよい。
【００３７】
以前に示したように、本明細書に開示した縫合糸アンカーは、１つ以上の縫合糸と共に使用されるように構成されてもよい。縫合糸アンカーと共に使用される縫合糸の特定の数量は、縫合糸アンカーのサイズ、特に縫合糸アンカーの内側ルーメンの直径に依存し得る。
【００３８】
上述した装置の任意の組み合わせを外科用キット内に提供することができる。例えば、キットは上述したような変動するピックカウントを有する１つ以上の縫合糸を備えてもよい。キットは、行われる手技、及び備えられている縫合糸のタイプに応じて様々な形状及びサイズの１つ以上の縫合糸アンカーを含み得る。代替的に、キットは、それぞれが異なる直径を有する内側カニューレを有する類似した形状及び／又はサイズの縫合糸アンカーを含み得る。キットは、糸通し器タブ又は任意の他の糸通し具も含み得る。
【００３９】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸であって、
第１のピックカウントを有する第１の長さと、前記第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の長さと、を有する生体適合性の細長い繊維織物であって、前記第１の長さが第１のパターンを画定し、前記第２の長さが、前記第１のパターンとは異なる第２のパターンを画定し、前記第１の長さの断面が、前記第１の長さに力が適用された際に変形するように構成されている、繊維織物を含む、縫合糸。
（２）  前記第１の長さが、前記第２の長さの外径よりも大きいか又は等しい静止外径を有し、また前記第１の長さが、前記第１の長さに力が適用された際にその直径が崩壊するように構成されている、実施態様１に記載の縫合糸。
（３）  前記第１の長さの前記崩壊外径が、前記第２の長さの前記外径よりも小さい、実施態様２に記載の縫合糸。
（４）  前記第２の長さが、前記第１の長さの曲げ剛性よりも大きい曲げ剛性を有する、実施態様１に記載の縫合糸。
（５）  前記細長い織物が、前記細長い織物を通して少なくとも部分的に延びる中空ルーメンを含む、実施態様１に記載の縫合糸。
【００４１】
（６）  前記第１のパターン及び第２のパターンが、それぞれ、途切れない一連の反復単位を含む、実施態様１に記載の縫合糸。
（７）  前記第１のパターン上の前記反復単位の長さが、前記第２のパターン上の前記反復単位の長さよりも長い、実施態様６に記載の縫合糸。
（８）  前記繊維織物が、第１の色を有する少なくとも１つのストランドと、第２の色を有する少なくとも１つの追加のストランドと、を含む、実施態様１に記載の縫合糸。
（９）  前記第１の長さが、前記縫合糸の終端部分を含む、実施態様１に記載の縫合糸。
（１０）  前記第２の長さの前記ピックカウントが、約２３．６ピック／ｃｍ（６０ピック／インチ）である、実施態様１に記載の縫合糸。
【００４２】
（１１）  外科用キットであって、
第１のピックカウントを有する第１の長さと、前記第１のピックカウントよりも大きい第２のピックカウントを有する第２の長さと、を有する生体適合性の細長い繊維織物であって、前記第１の長さの断面が、前記第１の長さに力が適用された際に変形するように構成されている、繊維織物と、
前記繊維織物を受容するように構成されている内側ルーメンを有する管状アンカーと、を備える、外科用キット。
（１２）  前記内側ルーメンが、前記繊維織物の前記第１の長さの２つ折り部分を受容するように構成されている、実施態様１１に記載の外科用キット。
（１３）  更に、前記繊維織物を前記管状アンカーの前記内側ルーメン内に牽引するように構成されている糸通し器タブを備える、実施態様１１に記載の外科用キット。
（１４）  更に、少なくとも１つの追加の生体適合性の細長い繊維織物を備える、実施態様１１に記載の外科用キット。
（１５）  縫合糸を縫合糸アンカー内に通すための方法であって、
前記縫合糸の第１の部分が前記第１の部分自体上に２つに折られるように、かつ前記縫合糸の第２の部分が管状アンカーから延びるように、前記縫合糸の前記第１の部分を前記管状アンカー内に通すことであって、前記縫合糸の前記第１の部分が、前記縫合糸の前記第２の部分のピックカウントよりも小さいピックカウントを有する、ことを含む、方法。
【００４３】
（１６）  前記縫合糸の前記第１の部分が、前記第１の部分に沿って延びる第１のパターンを画定し、前記縫合糸の前記第２の部分が、前記第２の部分に沿って延びる、前記第１のパターンとは異なる第２のパターンを画定し、それにより前記第１のパターンが、前記管状アンカー内に２つ折りストランドとして通される前記縫合糸の一部分を示す、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  更に、糸通し器タブを使用して、前記縫合糸の前記第１の部分を前記管状アンカー内に牽引することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記縫合糸の前記第１の部分が静止外部断面を有し、前記方法が更に、前記縫合糸の前記第１の部分の前記断面が変形するように、前記縫合糸の前記第１の部分を前記管状アンカーを通して牽引することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  前記縫合糸が、前記縫合糸が前記縫合糸アンカーに連結されるように、前記縫合糸アンカーの内側ルーメンを横切って延びる縫合糸受容部材の周囲に巻き付けられる、実施態様１５に記載の方法。
（２０）  前記第１の部分が、前記縫合糸の第１の脚及び第２の脚を備え、前記縫合糸が、前記第１の脚と第２の脚との間の中間部分を含む、実施態様１５に記載の方法。
【００４４】
（２１）  更に、前記縫合糸アンカーを骨内に植え込むことと、前記縫合糸に付着された組織が前記骨にしっかりと固定されるように、前記縫合糸の終端部を締め付けることと、を含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【外国語明細書】
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