(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合糸又は縫合等の材料を遠隔で取り扱うための装置を提供する。【解決手段】装置は細長い管状部材を備えている。該管状部材は、基端、末端、それらの間に位置する内腔、細長い管状部材の末端近傍に配置された片持ちブレード、及び片持ちブレードを作動するために片持ちブレード近傍に配置された膨張可能な部材を有する。また、開示されている装置は、細長い管状部材を有する。該管状部材は、基端、末端、少なくともそれらの間の一部に存在する内腔、及び縫合糸６１２が通過するために該管状部材の壁に設けた開口を有する。これらの装置はさらに、内腔内に配置されたブレードハウジング６０８に接続されたブレード６０６を備えており、このブレードは内腔の長軸に平行に向けられている。ブレードとブレードハウジングは、内腔内をスライド自在である。または、内側シャフトが、内腔内をスライド自在である構成とする【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間にある内腔を有し、上記内腔は該内腔の少なくとも一部を縫合糸が通過するように構成されている細長い管状部材と、
上記細長い管状部材の上記末端近傍に配置された片持ちブレードと、
上記片持ち部材を作動するために、上記片持ちブレードに隣接して配置された膨張可能な部材を備えた縫合糸の一部を切断する装置。
【請求項２】
上記膨張可能な部材は膨らませることができる、請求項１の装置。
【請求項３】
上記膨張可能な部材がバルーンである、請求項２の装置。
【請求項４】
上記膨張可能な部材が一対のジョーを備えている、請求項１の装置。
【請求項５】
引込式ガイドを備えている、請求項１の装置。
【請求項６】
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間にある内腔を有し、上記内腔は該内腔の少なくとも一部を縫合糸が通過するように構成されている細長い管状部材と、
上記末端近傍に設けられた対向する切断ブレードと、
上記切断ブレードの外面周りの少なくとも一部に配置され、上記切断ブレードを作動するアクチュエータを備えた縫合糸の一部を切断する装置。
【請求項７】
上記アクチュエータは、膨張可能な部材を備えている、請求項６の装置。
【請求項８】
上記アクチュエータは膨らませることができる、請求項７の装置。
【請求項９】
上記アクチュエータがバルーンである、請求項８の装置。
【請求項１０】
上記アクチュエータは、基端側に引かれるか又は末端側に押されたとき、上記対向するブレードを作動するように構成されている作動ジョーを備えている、請求項６の装置。
【請求項１１】
引込式ガイドを備えている、請求項６の装置。
【請求項１２】
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間にある内腔を有する細長い管状部材であって、該細長い管状部材の壁に縫合糸が通過する開口を備えている細長い管状部材と、
ブレードハウジングに接続され且つ上記内腔内に配置されたブレードを備えており、
上記ブレードは上記内腔の長軸に平行に向けられており、
上記ブレードと上記ブレードハウジングは上記内腔内でスライド可能である、縫合糸の一部を切断する装置。
【請求項１３】
上記スライド可能なブレードを作動するように構成されたアクチュエータを備えている、請求項１２の装置。
【請求項１４】
上記アクチュエータが膨張可能な部材である、請求項１３の装置。
【請求項１５】
上記アクチュエータが引きワイヤである、請求項１３の装置。
【請求項１６】
上記アクチュエータが一つ又は複数の磁石である、請求項１３の装置。
【請求項１７】
上記アクチュエータがプランジャである、請求項１３の装置。
【請求項１８】
上記細長い管状部材の内側にスライド自在に配置された内側の細長い部材を備えている、請求項１２の装置。
【請求項１９】
上記ハンドルが、一つ又は複数の安全構造を備えている、請求項１８の装置。
【請求項２０】
引込式ガイドを備えている、請求項１２の装置。
【請求項２１】
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間の少なくとも一部にある内腔を備えた第１の細長い管状部材であって、上記細長い管状部材は開口を有するが実質的に閉じられた末端を有し、上記開口は少なくとも一つの切断エッジを有する第１の細長い管状部材と、
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間の少なくとも一部にある内腔を備えた第２の細長い管状部材であって、上記細長い管状部材は開口を有するが実質的に閉じられた末端を有し、上記開口は少なくとも一つの切断エッジを有する第２の細長い管状部材を備えており、
上記第１と第２の細長い管状部材は、互いに回転可能であり、回転すると上記第１の細長い管状部材の上記切断エッジと上記第２の細長い管状部材の上記切断エッジが互いに相手に向かって移動するようにしてある、縫合糸を切断する装置。
【請求項２２】
縫合糸を切断する方法であって、
縫合糸上に切断アセンブリを前進させる工程を有し、
上記切断アセンブリは、
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間の少なくとも一部にある内腔を備えた第１の細長い管状部材であって、上記細長い管状部材は開口を有するが実質的に閉じられた末端を有し、上記開口は少なくとも一つの切断エッジを有する第１の細長い管状部材と、
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間の少なくとも一部にある内腔を備えた第２の細長い管状部材であって、上記細長い管状部材は開口を有するが実質的に閉じられた末端を有し、上記開口は少なくとも一つの切断エッジを有し、上記第１と第２の細長い管状部材が一列に配置された状態で上記切断アセンブリの上記末端を上記縫合糸が通過する、第２の細長い管状部材を備えており、
上記方法はまた、上記第２の細長い管状部材に対して上記第１の細長い管状部材を回転する工程を有し、
上記第２の細長い管状部材に対して上記第１の細長い管状部材を回転すると、上記第１と第２の細長い管状部材の上記切断エッジが互いに接近する、縫合糸を切断する方法。
【請求項２３】
縫合糸を切断する方法であって、
細長い管状部材内にブレードアセンブリを引き込んで縫合糸に接触して切断する工程を有し、
上記細長い管状部材は、基端、末端、及び上記基端と上記末端の間の少なくとも一部にある内腔を備えており、
上記ブレードアセンブリはブレードとブレードハウジングを備えており、
上記ブレードアセンブリは、上記細長い管状部材の上記内腔内にスライド自在に配置されており、
上記ブレードは上記内腔の長軸に平行に向けられている、縫合糸を切断する方法。
【請求項２４】
上記ブレードアセンブリを引き込む工程は、一つ又は複数の磁石を用いて上記ブレードアセンブリを引き込む、請求項２３の方法。
【請求項２５】
上記ブレードアセンブリを引き込む工程は、上記管状部材内にスライド自在に配置されたシャフトを用いて上記ブレードアセンブリを引き込む、請求項２３の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本件特許出願は、２００７年９月２０日に提出された米国仮特許出願（出願番号６０／９７４，０５１）の優先権を主張するものであり、その内容はすべて本件出願に組み込まれる。
【０００２】
一般に、本願に記載された装置と方法は、縫合糸又は縫合糸のような材料の取り扱い及び管理に関する。特に、本願に記載の装置と方法は、縫合糸又は縫合糸のような材料の遠隔取り扱いと遠隔管理に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科手術で縫合糸を使用することは広く行われている。縫合糸は、切口又は傷口を閉じる、組織を結ぶ、又は組織部分を結合するために利用される。縫合糸はその目的用途に供された後、所定場所に固定すべく結び目に結ばれる。アクセス制限された領域に縫合糸を配置すると、結び目を作ることが特に難しい。したがって、通常、結び目は患者の外部で形成され、該当領域に押し込まれる。該当領域に結び目が配置されると、通常は縫合糸の端部が整えられるが、それを標準的な器具を用いて行うのは難しいかもしれない。このように、縫合糸又は縫合等の材料を遠隔で取り扱うための付加的な装置と方法が望まれている。
【発明の概要】
【０００４】
本願に記載されているのは、縫合糸を管理する装置と方法である。幾つかの形態において、装置は細長い管状部材を有し、該細長い管状部材は、基端、末端、基端と末端との間のルーメン（内腔）、上記細長い管状部材の末端近傍に配置された片持ちブレード、及び上記片持ちブレードを作動させるために片持ちブレード近傍に配置された膨張可能部材を有する。内腔は、少なくとも部分的に該内腔を貫通する通路用に構成されている。膨張可能部材は、任意の適当な膨張可能部材である。幾つかの形態において、膨張可能部材は、空気を注入して膨らませることができる（例えば、バルーン（風船））。その他の形態において、膨張可能部材は、一対のジョー（顎部）を有する。さらに他の形態において、装置は、片持ちブレードによって切断された場所に縫合糸を持って行くのを助ける、一つ又は複数の引き込み式（伸縮自在）のガイドを有する。幾つかの形態において、引き込み式ガイドは、ガイドループを有する。他の形態において、引き込み式ガイドは、螺旋ループを有する。
【０００５】
縫合糸を切断するその他の装置も記載されている。例えば、細長い管状部材を有する装置が記載されており、この細長い管状部材は、基端、末端、及び基端と末端の間のルーメン、末端近傍の対向切断ブレード、及び対向切断ブレードを作動させるアクチュエータを備えており、そのアクチュエータは、上記切断ブレードの外面周囲に少なくとも部分的に配置されている。アクチュエータは適当な構造を有する。幾つかの形態において、アクチュエータは膨張可能部材を有する。これらの形態の幾つかでは、アクチュエータは、空気を入れて膨らませることができる。これらの形態の幾つかでは、アクチュエータは風船である。その他の形態において、アクチュエータは、基端側に引かれるか又は末端側に押されたとき、対向ブレードを作動させるように構成された作動ジョーを備えている。その他の形態において、装置は、上述した引き込み可能ガイドを備えている。
【０００６】
その他の装置も記載されている。例えば、記載されている装置は細長い管状部材を有し、該細長い管状部材は、基端、末端、該基端と末端との間の少なくとも一部にあるルーメンを有する。前記細長い管状部材は、該管状部材の壁に形成された縫合糸通過孔と、ブレードハウジングに接続されるとともに上記ルーメンに配置されたブレードを備えており、上記ブレードは上記ルーメンの長軸に平行に向けられており、上記ブレードと上記ブレードハウジングは上記ルーメン内でスライド可能である。これらの形態の幾つかにおいて、装置はさらに、スライド可能なブレードを作動するように構成されたアクチュエータを備えている。これら形態の幾つかにおいて、上記アクチュエータは膨張可能な部材である。その他の形態において、上記アクチュエータは引きワイヤである。その他の形態において、上記アクチュエータは一つ又は複数の磁石を有する。その他の形態において、アクチュエータはプランジャを含む。本願に記載の装置の幾つかの形態は、ハンドルを備えている。これらの形態の幾つかにおいて、上記ハンドルは一つ又は複数の安全機構を備えている。その装置は、上述のように、一つ又は複数の引き出し可能なガイドを有する。
【０００７】
記載されているその他の装置は、第１の管状部材を有する。該第１の管状部材は、基端、末端、基端と末端の間の少なくとも一部にあるルーメンを備えている。上記第１の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有し、該閉鎖された末端はそこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記装置はまた、第２の細長い管状部材を備えている。該第２の細長い管状部材は、基端、末端、及びそれらの間に少なくとも部分的にあるルーメンを有する。上記第２の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有し、該閉鎖された末端はそこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記第１と第２の細長い管状部材は互いに他方に対して回転可能であり、回転すると、第１の細長い管状部材の切断エッジと第２の細長い管状部材の切断エッジが他方に向かって移動する。幾つかの形態において、装置は、上述のように、一つ又は複数の引き出し可能なガイドを有する。
【０００８】
本願にさらに記載されているのは、縫合糸を切断する方法である。幾つかの形態において、方法は、縫合糸上に切断アセンブリを前進させる工程を含む。その切断アセンブリは、第１の細長い管状部材を有する。該第１の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有する。該末端は、そこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記切断アセンブリは、第２の細長い管状部材を有する。該第２の細長い管状部材は、基端、末端、及びそれらの間に少なくとも部分的に設けられたルーメンを有する。上記第２の細長い管状部材は、実質的に閉鎖された末端を有する。該末端はそこに開口を有する。該開口は、少なくとも一つの切断エッジを有する。上記縫合糸は、上記第１と第２の細長い管状部材が一列に整列された状態で上記切断アセンブリの末端に挿通され、上記第２の細長い管状部材に対して上記第１の細長い管状部材を回転する。上記第２の細長い管状部材に対して上記第１の細長い管状部材を回転すると、上記第１と第２の細長い管状部材の切断エッジが互いに接近する。
【０００９】
他の形態において、方法は、細長い管状部材内でブレードアセンブリを引っ張り、縫合糸に接触して切断すること含む。上記細長い管状部材は、基端、末端、及びそれらの間に少なくとも部分的にあるルーメンを有する。上記ブレードアセンブリは、ブレードとブレードハウジングを有する。上記ブレードアセンブリは、上記細長い管状部材のルーメン内にスライド自在に配置されている。また、上記ブレードは、上記ルーメンの長軸に平行に向けられている。これらの形態において、上記ブレードアセンブリを引っ張ることは、一つ又は複数の磁石を用いて上記ブレードアセンブリを引くことを含む。その他の形態において、上記ブレードアセンブリを引くことは、上記管状部材内にスライド自在に配置されたシャフトを用いて上記ブレードアセンブリを引くことを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】図１Ａは、縫合糸管理装置の一つの形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、同一の縫合糸管理装置の断面図である。
【図２】図２は、縫合糸管理装置の一つの形態の斜視図である。
【図３】図３は、切断ジョーを備えた切断アセンブリを有する、縫合糸管理装置の断面図である。
【図４】切断ジョーを備えた切断アセンブリを有する、縫合糸管理装置の断面図である。
【図５】図５は、片持ちブレードを備えた切断アセンブリを有する、縫合糸管理装置の断面図である。
【図６】図６は、長軸方向に向けられたブレードを備えた切断アセンブリを有する、縫合糸管理装置の断面図である。
【図７Ａ】バルーン作動式切断アセンブリを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図７Ｂ】バルーン作動式切断アセンブリを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図８Ａ】磁気作動式切断アセンブリを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図８Ｂ】磁気作動式切断アセンブリを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図９Ａ】切断開口を備えた切断アセンブリを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの縫合糸管理装置の斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ａの縫合糸管理装置の斜視図である。
【図９Ｄ】図９Ａの縫合糸管理装置の斜視図である。
【図１０Ａ】アクチュエータハンドルを備えたハンドピースの形態の側面図である。
【図１０Ｂ】アクチュエータハンドルを備えたハンドピースの形態の側面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、ボタンと安全ロックを有するハンドピースの形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、ボタンと安全ロックを有するハンドピースの形態の斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、ボタンと安全ロックを有するハンドピースの形態の斜視図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１１Ａ〜図１１Ｃのハンドピースの断面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、縫合糸係合部の一形態の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、縫合糸係合部の一形態の断面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、スロットを有する縫合糸係合部の斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、スロットを有する縫合糸係合部の斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、縫合糸の結び目を切断する縫合糸管理装置の断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、縫合糸の結び目を切断する縫合糸管理装置の断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、ガイドループを備えた引き出し可能なガイドを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、ガイドループを備えた引き出し可能なガイドを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、ガイドループを備えた引き出し可能なガイドを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【図１６】図１６は、螺旋ループを備えた引き出し可能なガイドを有する縫合糸管理装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
利用者から離れて縫合糸を管理し取り扱う装置と方法を説明する。本願において、「縫合糸」について言及する場合、縫合糸の用語は包括的であり、種々の縫合糸及び縫合糸のような材料、例えば、フィラメント、編み糸、より糸、コード、ストリップ、及びそれらの組み合わせなどを含むことを意図している。幾つかの形態において、ここで説明する装置は、外科用結び目の有無に拘わらず、離れた場所に縫合糸を押したり案内したりするために利用される。これらの形態の幾つかにおいて、装置は利用者から離れた場所で縫合しを切断するために利用される。これらの形態の幾つかにおいて、装置は、結び目から予め決められた又は測定された距離にある縫合糸を切断するために利用される。また、幾つかの形態では、装置は、結ばれた縫合糸の結び目又は結ばれた部分を取り除くために構成されている。これは、好ましくない縫合成果を除去することが望まれるときに特に有効である。
【００１２】
一般に、ここで説明する装置は、ハンドピース、カテーテル本体、及び一つ又は複数の切断アセンブリを備えている。図１Ａと図１Ｂは、縫合糸管理装置（１００）の一つのそのような形態を示す。図１Ａは、縫合糸管理装置（１００）の斜視図を示す。縫合糸管理装置（１００）は、ハンドピース（１０２）とカテーテル本体（１０４）を有する。縫合糸（１０６）が示されている。図１Ｂは、縫合糸管理装置（１００）の断面図を示す。さらに、同図は、カテーテル本体（１０４）内に保持された切断ジョー（１１０）を含む切断アセンブリ（１０８）を示す。切断ジョー（１１０）を有するものとして図１Ｂに示されているが、切断アセンブリ（１０８）は任意の形状の部材を有することができる。この点は以下に更に詳細に説明する。幾つかの形態において、装置はさらに縫合糸係合部を有する。図２は、縫合糸管理装置（２００）のそのような形態の一つを示す。そこに示されているのは、ハンドピース（２０２）、カテーテルセクション（２０４）、及び縫合糸係合部（２０６）である。縫合糸係合部（２０６）は、以下に更に詳細に説明するが、通常は縫合糸（図示せず）の少なくとも一部に係合し、任意の適当な形状をとる。その他の形態において、以下に更に詳細に説明するように、装置はさらに引き出し可能なガイドを備えている。
【００１３】
カテーテル部：
幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテルセクション（部）を備えている。カテーテルセクションは、利用者から離れた場所に前進され得る任意の構造を有する。例えば、カテーテルセクションは、一つ又は複数のルーメン又はチャンネルを形成する、チューブ、シース、又はカテーテル本体を備えている。カテーテルセクションは、任意の適当な材料で作られ、任意の適当な大きさ又は形状を有し、任意の適当な特性を有するように作られる。カテーテルセクションのすべて又は一部はフレキシブルである。反対に、カテーテルセクションのすべて又は一部は硬いものであってもよい。当然、カテーテルセクションは、その長さ方向の一部に沿ってフレキシブルであってもよいし、その長さの一部に沿って硬くてもよい。
【００１４】
カテーテルセクションは、例えば、一つ又は複数の引きワイヤ又は押しワイヤ、ケーブル等を用いて、利用者から離れた場所に案内可能又は操縦可能である。同様に、カテーテルセクションは、位置決めを容易にするために、その長手方向に沿って、一つ又は複数の予め整形された曲線部又は曲げ部を備えているか、さもなければ含んでいる。カテーテルセクションはまた、一つ又は複数の、層、被覆、又は特別に形成された表面を備えている。これらの形態の幾つかでは、カテーテルセクションの外面の少なくとも一部は、ＰＴＦＥなどの滑らかな材料で覆われるか、作られるか、又は備えている。これらの形態のその他では、カテーテルセクションは、一つ又は複数の被覆、貯留部等を備えている。これら被覆、貯留部等は、一つ又は複数の有益な物質（限定的ではないが、抗生物質、抗菌薬剤、及び抗炎症剤など）を放出するように構成される。
【００１５】
切断アセンブリ：
ここで説明する切断アセンブリは、縫合糸管理装置の作動時に縫合しを切断するために使用される。切断アセンブリは、必要なことではないが、カテーテルセクション内又は縫合糸係合部内に完全に含まれる。切断アセンブリが完全に縫合糸管理装置に含まれる形態では、切断アセンブリは縫合糸だけに接触するように構成してもよい。これにより、切断アセンブリが身体上の組織を切断又は損傷するのを防止する。また、切断アセンブリを操作する力は縫合糸管理装置内に吸収され、そのために、切断アセンブリが縫合糸管理装置に力を加えるのを防止する。これにより、組織の外傷が防止される。
【００１６】
幾つかの形態では、切断アセンブリは一つ又は複数のカッタージョーを含む。確かに、図３は、そのような一形態の縫合糸管理装置（３００）の断面図を示す。そこに示されているのは、カテーテルセクション（３０４）内に封入された切断アセンブリ（３０２）である。この形態では、切断アセンブリ（３０２）は、縫合糸チャンネル（溝）（３０６）、作動ジョー（３１０）に取り付けられた作動カニューレ（３０８）、及び接続スリーブ（３１４）を介してカテーテルセクション（３０４）に取り付けられたカッタージョー（３１２）を備えている。そこには更に縫合糸（３１６）が示されている。図３にはカテーテルセクション（３０４）内に配置されて示されているが、切断アセンブリ（３０２）は縫合糸管理装置（３００）内又はその上の任意の場所（限定的ではないが、ハンドピース（図示せず）又は縫合糸係合部（図示せず））に配置できる。図３に示す形態において、作動カニューレ（３０８）と作動ジョー（３１０）はカテーテルセクション（３０４）内にスライド自在に配置してもよいし、ハンドピース（図示せず）に係合可能としてもよい。これにより、ハンドピースが作動すると、縫合糸管理装置（３００）の残りの部分に対して基端側に、作動カニューレ（３０８）と作動ジョー（３１０）が引き出される。作動ジョー（３１０）が基端側に引き戻されると、それらはカッタージョー（３１２）に係合する。この係合により、カッタージョー（３１２）が、カテーテルセクション（３０４）に対してスライドせず、カテーテルセクション（３０４）の中心に向けて移動する。カッタージョー（３１２）が相互に他方に向けて移動すると、それらは縫合糸（３１６）を切断する。カッタージョー（３１２）が縫合糸（３１６）を切断する位置によって、手術の結び目を越えて留まる縫合糸の長さが調整される。
【００１７】
図３にはカテーテルセクション（３０４）に対して固定されて示されているが、カッタージョー（３１２）は、カテーテルセクション（３０４）に対してスライドするように、ハンドピース（図示せず）と係合可能である。これらの形態では、作動カニューレ（３０８）は、カテーテルセクション（３０４）に固定してもよいし、作動カニューレ（３０８）の末端から作動カニューレ（３０８）の基端まで、径を減少するようにしてもよい。縫合糸管理装置（３００）に対して基端側にカッタージョー（３１２）を引き出すためにハンドピースが使用される場合、カッタージョー（３１２）は作動カニューレ（３０８）に係合する。これにより、カッタージョー（３１２）が互いに接近して縫合糸（３１６）を切断する。
【００１８】
図３に示された縫合糸管理装置（３００）の形態はカテーテルセクションに対して基端側に引き出される作動カニューレを利用しているが、代わりに、作動カニューレはカテーテルセクションに対して基端側に押されるように構成してもよい。確かに、図４は、カテーテルセクション（４０２）を含む縫合糸管理装置（４００）のそのような一形態の断面図を示している。そこに示されているのは、作動カニューレ（４０６）に取り付けられたカッタージョー（４０４）、縫合糸チャンネル（４０８）、及びカテーテルセクション（４０２）に固定された作動ジョー（４１０）である。そこには、縫合糸（４１２）も示されている。再び、作動カニューレ（４０６）は、カテーテルセクション（４０２）に対してスライド可能であってもよい。幾つかの形態では、作動カニューレ（４０６）はハンドピース（図示せず）に係合する。これにより、ハンドピースの作動により、作動カニューレ（４０６）がカテーテルセクション（４０２）に対して基端側にスライドする。作動カニューレ（４０６）が基端側にスライドすると、カニューレは作動ジョー（４１０）に係合する。この係合により、カッタージョー（４０４）が互いに近づき、縫合糸（４１２）を切断する。
【００１９】
２つの切断ジョーを有するものとして図３〜図４に示されているが、切断アセンブリは任意の数の切断ジョーを有していてもよい。確かに、切断アセンブリは、一つ、二つ、三つ、又は四つ、若しくはそれ以上の切断ジョーを有していてもよい。幾つかの形態では、以下に詳細に説明するように、切断アセンブリは、代替的な切断法を含み、切断ジョーを含まない。確かに、切断ジョーを有するものとして図３及び図４に示されているが、ここに記載された切断アセンブリは、任意の適当な切断構造を有する。例えば、切断アセンブリは、一つ又は複数の片持ち切断ブレードを含む。図５は、そのような形態の縫合糸管理装置（５００）の末端部の断面図である。そこに示されているのは、縫合糸チャンネル（５０４）、ブレードエッジ（５０８）を有する片持ち切断ブレード（５０６）、及びバルーン内腔（５１２）を有するバルーン（５１０）を含む縫合糸係合部（５０２）である。通常、片持ち切断ブレード（５０６）は、待機位置（図示せず）と、ブレードエッジ（５０８）は少なくとも一部が切断位置（５０４）を通過する切断位置の間を移動する。
【００２０】
縫合糸チャンネル（５０４）内に配置された縫合糸（図示せず）を切断するために、バルーン（５１０）を膨らませる。バルーン（５１０）の体積が増加すると、片持ち切断ブレード（５０６）は縫合糸係合部（５０２）の外側壁（５１４）から遠ざけられ、これにより、図５に示すように、片持ち切断ブレード（５０６）がその切断位置に移動される。
バルーン（５１０）は、バルーン内腔（５１２）を介してバルーン（５１０）に流体を通過させることにより、膨らまされる。この流体は任意の適当なガス又は液体である。幾つかの形態では、バルーンが収縮すると、片持ち切断ブレード（５０６）は自然にその待機位置に戻る。その他の形態では、バルーン（５１０）は、片持ち切断ブレード（５０６）と縫合糸係合部（５０２）の外側壁（５１４）の両方に取り付けられる。その結果、バルーン（５１０）が収縮すると、片持ち切断ブレード（５０６）が待機形状に戻る。さらに他の形態では、縫合糸管理装置（５００）は、バルーン（５１０）が収縮すると、片持ち切断ブレード（５０６）をその待機位置に戻すための幾つかの構造を含む。これらの形態の幾つかでは、縫合糸管理装置（５００）は、片持ち切断ブレード（５０６）を切断位置から遠ざける一つ又は複数のスプリングを有する。これらの形態のその他では、縫合糸管理装置（５００）は、片持ち切断ブレード（５０６）を切断位置から遠ざけるように付勢する一つ又は複数の磁石を備えている。
【００２１】
縫合糸管理装置の長軸にほぼ垂直な方向の切断面をもって、切断ブレードまたは切断ジョーを有するように図３〜図５に示されているが、切断アセンブリは、縫合糸管理装置に対して任意の角度をもって方向付けられた切断ブレードまたは切断ジョーを有していてもよい。図６は、そのような縫合糸管理装置（６００）のそのような形態の断面図で、カテーテルセクション（６０４）に取り付けられた縫合糸係合部（６０２）を含む。そこに示されているのは、長手方向に向けられたブレード（６０６）と内側シャフト（６１０）に取り付けられたブレードハウジング（６０８）である。図示するように、縫合糸係合部（６０２）内に少なくとも部分的に配置された縫合糸（６１２）がある。このような形態では、ブレードハウジング（６０８）は、縫合糸係合部（６０２）内でスライドできる。同様に、内側シャフト（６１０）とプランジャ（６１４）は、係合部（６０２）とカテーテルセクション（６０４）内でスライドできる。また、内側シャフト（６１０）は、ブレードハウジング（６０８）とハンドピース（図示せず）に係合可能であり、これにより、ハンドピースが作動すると内側シャフト（６１０）が縫合糸係合装置（６００）に対して末端側に移動する。これにより、内側シャフト（６１０）、プランジャ（６１４）、および縫合糸（６１２）が縫合糸管理装置（６００）に対して末端側に移動し、ブレード（６０６）が縫合糸（６１２）を切断する。また、ハンドピースの作動は、ブレードハウジング（６０８）を縫合糸管理装置（６００）に対して基端側に移動させるために利用される。さらに。ブレード（６０６）が縫合糸管理装置（６００）に対して基端側に移動し、ブレード（６０６）が縫合糸（６１２）を切断する。内側シャフト（６１０）、プランジャ（６１４）、および縫合糸（６１２）を縫合糸管理装置（６００）に対して末端側に押して縫合糸（６１２）を切断するように構成されているように図６に示されているが、縫合糸管理装置（６００）はブレード（６０６）を基端側に引いて縫合糸を切断するように構成してもよい。
【００２２】
図７Aと図７Bは、長手方向に向けられたブレード（７０４）を有する切断アセンブリ（７０２）を備えた縫合糸管理装置（７００）の他の形態を示す。図示するように、そこには、縫合糸チャンネル（７０８）を形成する縫合糸管理部（７０６）、ブレード（７０４）とスプリング（７１４）に取り付けられたブレードハウジング（７１０）、バルーンルーメン（７１８）を有するバルーン（７１６）、及びカテーテルセクション（７２０）がある。ブレードハウジング（７１０）は、カテーテルセクション（７２０）の中でスライド可能である。
バルーン（７１６）が収縮しているとき、図７Aの断面図に示すように、ブレードハウジング（７１０）は待機位置に留まる。縫合糸管理装置（７００）を作動するために、バルーン（７１６）は、流体（液体又は気体）がバルーンルーメン（７１８）を介して送られることにより、膨らまされる。膨張したバルーン（７１６）は、カテーテルセクション（７２０）に対して末端側にブレードハウジング（７１０）を押す。これにより、ブレード（７０４）がブレードチャンネル（７２２）を介して末端に向かって縫合糸係合部（７０６）に移動する。ブレード（７０４）がブレードチャンネル（７２２）を移動するとき、該ブレード（７０４）は縫合糸チャンネル（７０８）を通って移動し、それにより、縫合糸（図示せず）を切断する。バルーン（７１６）が収縮すると、スプリング（７１４）が作用してブレードハウジング（７１０）をその待機位置に戻す。同様に、縫合糸管理装置（７００）は、代替的に又は追加的に、ブレードハウジング（７１０）をその待機位置に戻すために、磁石又はその他の構造を備えていてもよい。
【００２３】
図８Aと図８Bは、長手方向に向けられたブレード（８０４）を有する切断アセンブリ（８０２）を備えた縫合糸管理装置（８００）の他の形態を示す。図示するように、そこには、縫合糸チャンネル（８０８）を形成する縫合糸管理部（８０６）、リターンマグネット（８１０）、ハウジングマグネット（８１４）を含むとともにブレード（８０４）に取り付けられたブレードハウジング（８１２）、及びアクチュエータマグネット（８２０）を有するアクチュエータロッド（８１８）がある。ブレードハウジング（８１２）とアクチュエータロッド（８１８）は、カテーテルセクション（８１６）内をスライドできるようにしてもよい。また、マグネットは、軸方向に磁化されており、リターンマグネット（８１０）とアクチュエータマグネット（８２０）の両方によってハウジングマグネット（８１４）が反発するように向けられている。また、磁石は、ハウジングマグネット（８１０）とアクチュエータマグネット（８２０）の間の反発力がハウジングマグネット（８１０）とリターンマグネット（８１０）との間の反発力よりも強いように、構成されている。切断アセンブリ（８０２）が作動されているとき、図８Aの断面図に示すように、ブレードハウジング（８１２）は待機位置にある。アクチュエータロッド（８１８）はハンドピース（図示せず）と係合可能である。その結果、ハンドピースが作動すると、アクチュエータロッド（８１８）が末端側に向けてカテーテルセクション（８１６）に対してスライドする。アクチュエータロッド（８１８）が末端側に移動すると、アクチュエータマグネット（８１８）とハウジングマグネット（８１４）の間の反発力により、ブレードハウジング（８１２）がカテーテルセクション（８１６）に対して末端側にスライドし、ハウジングマグネット（８１４）とリターンマグネット（８１０）の間の反発力を圧倒する。これにより、図８Bに示すように、ブレード（８０４）がブレードチャンネル（８２２）内を末端側に移動する。この移動により、ブレード（８０４）が縫合糸（図示せず）を切断する。もはやハンドピースが作動しなくなり、アクチュエータロッド（８１８）がそのもとの位置に戻ると、ハウジングマグネット（８１４）とリターンマグネット（８１０）の間の反発力により、ブレードハウジング（８１２）はその待機位置に戻る。代替的に又は追加的に、リターンスプリング又はその他の構造が作用してブレードハウジング（８１２）をその待機位置に戻してもよい。
【００２４】
図９A〜図９Dは、切断アセンブリ（９０２）を有する縫合糸管理装置（９００）の他の形態を示す。図９Aと図９Bは、内側カニューレ（９０４）と外側カニューレ（９０６）を含む縫合糸管理装置（９００）の断面図と斜視図をそれぞれ示す。そこには、縫合糸（９０８）がある。内側カニューレ（９０４）は、外側カニューレ（９０６）の内側に配置され、外側カニューレに対して回転可能である。また、内側カニューレ（９０４）は内側開口（９１０）を形成しており、図９Cに示すように、該内側開口は切断エッジ（９１２）を有する。同様に、外側カニューレ（９０４）は外側開口（９１４）を形成しており、図９Dの斜視図に示すように、該外側開口は切断エッジ（９１２）を有する。
【００２５】
内側カニューレ（９０４）と外側カニューレ（９０６）は、内側カニューレ（９１０）の少なくとも一部が外側カニューレ（９１４）の少なくとも一部と一列に並ぶように整列されており、これにより、縫合糸（９０８）は内側開口（９１０）と外側開口（９１４）を通過することができる。内側カニューレ（９０４）が外側カニューレ（９０６）に対して回転されると、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）の切断エッジ（９１２）が接近し、それにより、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）の重なり量が減少して縫合糸（９０８）を切断する。
【００２６】
四分の一円形状を有するものとして図９Aと図９Dに示されているが、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は任意の大きさと形状を有する。確かに、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は、円、半円、三角形、四角形、楕円、多角形、それらの一部などの形状であってもよい。また、図９〜図９Dには、同一の大きさと形状を有するものとして示されているが、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は同一の大きさと形状である必要はない。確かに、内側開口（９１０）と外側開口（９１４）は同一形状で異なる大きさであってもよいし、同一の大きさで異なる形状であってもよいし、異なる形状と異なる大きさであってもよい。
【００２７】
各切断アセンブリは上述した任意の構造又はそれらの構造の組み合わせであってもよい。確かに、切断アセンブリは任意の数の切断ジョー、ブレード、切断エッジを有する開口、それらの組み合わせであってもよいし、磁石、バルーン、アクチュエータカニューレ、回転カニューレ、それらの組み合わせのいずれによって作動されてもよい。
【００２８】
ハンドピース：
ここで説明するハンドピースは、任意の適当な構造形状を有する。通常、ハンドピースは、利用者が、体内又は囲まれた空間内で縫合糸管理装置を案内する又は操作できるようにするものである。ハンドピースはまた、利用者から離れた場所で、該利用者が縫合糸を案内又は操作できるようにするものである。又、ハンドピースは、縫合糸又は縫合糸の結び目を切断するために使用される、一つ又は複数の切断アセンブリを制御することができる。
【００２９】
幾つかの形態では、ハンドピースは、一つ又は複数の作動ハンドルを有する。図１０Aは、そのようなハンドピース（１０００）の一つを示し、該ハンドピースは作動ハンドル（１００２）を備えており、カテーテルセクション（１００４）に接続されている。また、そこには、接続スリーブ（１００６）、作動カニューレ（１００８）、及び縫合糸（１０１０）がある。接続スリーブ（１００６）は、作動ハンドル（１００２）を作動カニューレ（１００８）に接続しており、そのために、作動ハンドル（１００２）が強く握られると、作動カニューレ（１００８）が移動する。作動ハンドル（１００２）は、利用者が簡単に握ることができる構造とする。また、作動ハンドル（１００２）は、切断アセンブリ（図示せず）を作動することによって縫合糸（図示せず）の切断を調整するために利用される。
【００３０】
幾つかの形態では、図１０Aに示されている形態のように、作動ハンドル（１００２）は、作動ハンドル（１００２）が押し込まれたとき、カテーテルセクション（１００８）に対して基端側に作動カニューレ（１００６）を引くように構成されている。図１０Bは、作動ハンドル（１０１４）を有し、カテーテルセクション（１０１６）に接続されたハンドピース（１０１２）の他の形態を示す。これらの形態では、作動ハンドル（１０１４）は、作動ハンドル（１０１４）が押し込まれたとき、カテーテルセクション（１０１６）に対して末端側に作動カニューレ（１０１８）を押すように構成されている。また、他の形態では、作動ハンドルは、作動ハンドルが押し込まれたとき、カニューレを回転するように構成されている。
【００３１】
また、幾つかの形態では、ハンドピースは、利用者が偶発的に切断アセンブリを作動させるのを防止する一つ又は複数の安全構造又はロックを備えている。図１１A〜図１１Dは、カテーテルセクション（１１０４）に接続されたハンドピース（１１０２）を有する縫合糸管理装置（１１００）の形態を示す。図１１Aは、ハンドル部（１１０６）、ボタン（１１０８）、及び安全ロック（１１１０）を備えた縫合糸管理装置（１１００）の斜視図を示す。これらの形態では、図１１Bに示すように、ボタン（１１０８）がハンドル部（１１０６）に対して押し下げられると、切断アセンブリ（図示せず）が作動する。図１１Aに示すように、安全ロック（１１０８）はハンドピース（１１０２）に係合しているとき、ボタン（１１０８）が押し下げられることはない。ボタン（１１０８）を押し下げるためには、図１１Cに示すように、安全ロック（１１１０）を最初に取り外さなければならない。切断アセンブリが作動されると、図１１Dの断面図に示すように、ハンドピース（１１０２）内に配置されたスプリング（１１１２）がボタンをもとの位置に戻し、安全ロック（１１１０）が装置に戻される。
【００３２】
作動ハンドル又はボタンを有するものとして図１０〜図１１Bに示されているが、ハンドピースは切断アセンブリを作動できる任意の適当な構造を有することができる。これらの構造は、限定的ではないが、トリガー、スライド式アクチュエータ、クランク、ノブ、回転ハンドル、それらの組み合わせなどを含む。また、後に詳細に説明するように縫合糸管理装置が四角形ガイドを有する形態では、ハンドピースは四角形ガイドをカテーテルセクションに引き込むための一つ又は複数の構造を含むことができる。ハンドルは、バルーン作動式切断機構の場合、一つ又は複数の膨張ルーメンに取り付けるルアー（luer）を備えていてもよい。
【００３３】
縫合糸チャンネル及び縫合糸係合部
本願に記載の縫合糸管理装置は、一つ又は複数の縫合糸が通過する、一つ又は複数の縫合糸チャンネルを有する。縫合糸チャンネルは、縫合糸管理装置上の任意の２つの適当な場所に配置された端部を有する。縫合糸チャンネルの配置は、装置の切断アセンブリ又は他の構成の形状によって決まる。幾つかの形態では、図１Aと図１Bに示すように、縫合糸は、縫合糸管理装置の基端と末端の間にわたる縫合糸チャンネルを通過する。他の形態では、縫合糸チャンネルは、縫合糸管理部又はその他の開口を介して、縫合糸管理装置に入って存在する。
【００３４】
図１２Ａと図１２Ｂは、縫合糸係合部（１２００）の一形態を示す。図１２Ａは縫合糸係合部（１２００）の斜視図、図１２Ｂは縫合糸係合部（１２００）の断面図を示す。
そこに示されているのは、チャンネル（１２０２）、ブレードエッジ（１２０６）を有する片持ち切断ブレード（１２０４）、及びバルーンルーメン（１２１０）を有するバルーン（１２０８）である。この形態において、縫合糸チャンネルは、縫合糸係合部（１２００）の末端に縫合糸入口（１２１２）を有し、縫合糸係合部（１２００）の壁（１２１６）に縫合糸出口（１２１４）を有する。縫合糸（図示せず）は、縫合糸入口（１２１２）から縫合糸出口（１２１４）に又はその反対に挿通され、これにより、縫合糸係合部（１２００）が縫合糸の一部に係合できる。
【００３５】
図１２Ａと図１２Ｂは、必要なことではないが、カテーテルセクションから独立した構造を備えた縫合糸係合部（１２００）を示す。幾つかの形態では、縫合糸係合部はカテーテルセクションに一体的してもよい。また、縫合糸係合部は、装置に沿った任意の位置に配置してもよい。幾つかの形態では、縫合糸係合部は、縫合糸管理装置の末端に配置される。その他の形態では、縫合糸係合部は、カテーテルセクションの長手方向に沿ったある位置に配置される。
【００３６】
縫合糸係合部を有する幾つかの形態において、縫合糸係合部は、縫合糸係合部の表面に一つ又は複数のスロットを有する。これらのスロットにより、縫合糸の一端を縫合糸チャンネルに通すことなく、縫合糸係合部は縫合糸の一部に係合できる。これらの形態は、縫合糸の端部を利用できない場合、または、縫合糸のもつれが縫合糸管理装置と縫合糸の一部との間の係わり合いを防止する場合に、特に有効である。図１３Ａと図１３Ｂは、そのような形態の縫合糸係合部（１３００）の斜視図を示す。そこに示されているは、カテーテルセクション（１３０４）に取り付けられるとともにスロット（１３０６）を有する縫合糸係合部（１３０２）である。また、そこに示されているのは、縫合糸（１３０８）である。スロット（１３０６）は、横方向セグメント（１３１０）、長手方向セグメント（１３１２）、及び縫合糸タブ（１３１４）である。
【００３７】
縫合糸係合部（１３００）に係合するために、図１３Ａに示すように、縫合糸（１３０８）は横方向セグメント（１３１０）内に配置される。縫合糸（１３０８）は、長手方向末端セグメント（１３１２）を介して送られ、縫合糸タブ（１３１４）を通過し、その結果、縫合糸（１３０８）は縫合糸係合部（１３０２）のスロットに入り、縫合糸係合部（１３０２）の末端に存在する。縫合糸タブ（１３１４）は、縫合糸管理装置が操作され又は前進される間、縫合糸（１３０８）が縫合糸係合部（１３００）から外れるのを防止するために役立つ。
【００３８】
図１３Ａと図１３Ｂでは横方向セグメント（１３１０）と長手方向セグメント（１３１２）の両方を有するものとして示されているが、スロット（１３０６）は任意の形状を採り得る。確かに、スロット（１３０６）は直線又は曲線のセクション（部分）との任意の組み合わせであってもよいし、これらのセクションは縫合糸係合部（１３００）内で任意の適当な形状をしていてもよい。また、一つの縫合糸（１３０８）を収容する大きさを有するものとして図１３Ａと図１３Ｂには示されているが、スロット（１３０６）は、二つ、三つ、四つ、又はそれ以上の縫合糸（１３０８）を収容する大きさであってもよい。さらに、縫合糸係合部（１３００）は任意の数のスロット（１３０６）を備えていてもよいし、各スロット（１３０６）は任意の数の縫合糸タブ（１３１４）を備えていてもよい。通常、縫合糸タブ（１３１４）は、スロット（１３０６）を通る縫合糸の移動に抵抗する任意の構造であってもよい。
【００３９】
縫合糸管理装置が一つ又は複数の縫合糸チャンネルを有する形態では、これら縫合糸チャンネルは任意の適当な形状を有する。縫合糸チャンネルは、身体組織が縫合糸チャンネルに入らないように構成してもよい。これにより、組織が切断アセンブリに接触することを防止するという更なる安全性が得られる。幾つかの形態では、縫合糸チャンネルは、一つの縫合糸だけを収容するように構成してもよい。その他の形態では、縫合糸は、二つ、三つ、四つ、又はそれ以上の縫合糸を収容するように構成してもよい。さらにその他の形態では、縫合糸チャンネルは、縫合糸の結び目は通過しないが、縫合糸は通過するような大きさとしてもよい。これらの形態では、縫合糸管理装置は、縫合糸の結び目を利用者から離れた場所に押しやることができる。その他の形態では、縫合糸チャンネルは、以下に詳細に説明するように引き出し可能なガイドと一つ又は複数の縫合糸を収容する大きさとしてもよい。
【００４０】
幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、縫合が良くない場合にその縫合の結び目を利用者が取り除ける一つ又は複数の構成を含む。図１４Ａと図１４Ｂは、縫合糸管理部（１４０２）を有するそのような縫合糸管理装置（１４００）の一形態を示す。さらに具体的に説明すると、図１４Ａは、縫合糸管理装置（１４００）の断面図を示す。また、そこに示されているのは、第１のセクション（１４０８）と第２のセクション（１４１０）を有する縫合糸チャンネル（１４０６）、片持ちブレード（１４１２）、及びバルーンルーメン（１４１６）を有するバルーン（１４１４）である。縫合糸チャンネルの第２のセクション（１４１０）は、図１４Ｂに示すように、縫合糸（１４１８）と縫合糸結び目（１４２０）の両方が通過するような大きさを有する。第１のセクション（１４０８）は、縫合糸（１４０８）が通過するものの、縫合糸結び目（１４２０）は通過できないような大きさを有する。このような構成は、片持ちブレード（１４１２）の動作によって縫合糸（１４１８）と縫合糸結び目（１４２０）を切断されるように、縫合糸結び目（１４２０）を位置づけるのに役立つ。
【００４１】
引込式ガイド：
幾つかの形態では、本願で説明する装置は、引込式ガイドを有する。図１５Ａ〜図１５Ｃは、縫合糸管理装置（１５００）の一形態を示す。図１５Ａは、縫合糸管理装置（１５００）全体の斜視図である。そこに示されているのは、スライド式アクチュエータ（１５０４）とプッシュアクチュエータ（１５０６）を備えたハンドピース（１５０２）と、縫合糸チャンネル（１５１０）、ガイドループ（１５１４）を有する引込式ガイド（１５１２）、マーカー（１５１６）、及びブレード（１５２０）を有するプッシュロッド（１５１８）を備えたカテーテルセクション（１５０８）である。引込式ガイド（１５１２）は、縫合糸チャンネル（１５１０）内に配置され、スライドアクチュエータ（１５０４）の作動に基づいて縫合糸チャンネル（１５１０）に基端側から引込まれる。同様に、ブレード（１５２０）は、プッシュアクチュエータ（１５０６）の作動に基づいてカテーテルセクション（１５０８）に対して末端側に前進する。
【００４２】
縫合糸管理装置（１５００）を使用するためには、縫合糸（１５２２）がガイドループ（１５１４）に挿通され、図１５Ｂに示すように縫合糸管理装置（１５００）が縫合糸（１５２２）上を目的部位（１５２４）に前進される。幾つかの形態では、その前進はマーカー（１５１６）及び／又は蛍光透視法や超音波法などの撮像法可視化され、確実に縫合糸管理装置（１５００）が適正に配置される。縫合糸管理装置（１５００）が適正に配置されると、スライドアクチュエータ（１５０４）を用いて引込式ガイド（１５１２）が縫合糸チャンネル（１５１０）に引込まれる。これにより、ガイドループ（１５１４）が縫合糸（１５２２）に係合し、図１５Ｃに示すように縫合糸（１５２２）が縫合糸チャンネル（１５１０）内に少なくとも部分的に引込まれる。縫合糸（１５２２）が縫合糸チャンネル（１５１０）に引込まれると、ブレード（１５２０）が前進して縫合糸（１５２２）を切断する。
【００４３】
マーカー（１５１６）を有するものとして図１５Ａ〜図１５Ｃには示されているが、縫合糸管理装置は該マーカーを必要とするものでない。マーカー（１５１６）を備えていない形態では、マーカー（１５１６）は、撮像法（例えば、蛍光透視法、超音波法等）によって観察することができる何らかの材料で形成される。カテーテルセクション（１５０８）の末端に配置されているものとして図１５Ａ〜図１５Ｃに示されているが、マーカーは、縫合糸管理装置（１５００）内、又はその上、若しくはそれに沿って、任意の場所に配置できる。また、一つのマーカーのみを有するものとして図１５Ａ〜図１５Ｃに示されているが、縫合糸管理装置（１５００）は任意の数のマーカーを有することもできる。確かに、縫合糸管理装置（１５００）は、マーカーの無いものもあるし、一つ又は二つ若しくはそれ以上のマーカーを有することもある。
【００４４】
また、ガイドループ（１５１４）を有するものとして図１５Ａ〜図１５Ｃには示されているが、引込式ガイド（１５１２）は、縫合糸（１５２２）に係合する任意の適当な構造を備えていてもよい。確かに、図１６は、切断アセンブリ（１６０４）を有するカテーテルセクション（１６０２）、縫合糸チャンネル（１６０６）、及び螺旋ループ（１６１０）を有する引込式ガイド（１６０８）を備えた縫合糸管理装置（１６００）の他の形態を示す。そこには縫合糸（１６１２）もある。螺旋ループ（１６１０）は縫合糸に係合するように縫合糸（１６１２）の周囲に巻かれ、それにより、縫合糸（１６１２）の一端を引込式ガイド（１６０８）に挿通しなくても、縫合糸管理装置（１６００）は縫合糸（１６１２）に係合する。これは、縫合糸の端部を引込式ガイド（１６０８）に挿通できない場合に特に有効である。通常、引込式ガイドは、縫合糸チャンネルに引込むことができる任意の構造でよく、また、任意の適当な材料で作られ、さらに、任意の適当な形状（例えば、一つ又は複数の曲線部又は曲げ部）を有することができる。適当な材料の例としては、限定的ではないが、ニッケルチタニウム合金、ステンレス鋼、PET、ポリエーテルブロックアミド、及びそれらの組み合わせを含む。
【００４５】
本願に記載の装置は、上述したように、複数の要素の任意の組み合わせを含む。さらに具体的に説明すると、縫合糸管理装置は、上述したハンドピース、カテーテルセクション、切断アセンブリ、マーカー、及び引込式ガイドの任意の組み合わせを含む。
【００４６】
方法：
上述の縫合糸管理装置はいずれも、利用者から離れた位置で縫合糸を切断するために利用できる。幾つかの方法では、縫合糸は目的の場所での手技で使用される。この手技は、限定的ではないが、創縫合、２つの組織部を引き寄せること、左心耳のような組織の領域を結合することなどの任意の適当な手技である。これらの方法では、結び目が目的部位で結ばれる。この結び目は、限定的ではないが、引き結びを含む任意の適当な結び目でよい。これらの方法の幾つかでは、縫合糸管理装置は、縫合糸の少なくとも一部に係合する。
【００４７】
縫合糸管理装置は、上述のように任意の適当な方法で縫合糸に係合し、この係合は装置要素の形状に依存する。縫合糸管理装置が縫合糸チャンネルを含む形態では、縫合糸の自由端が縫合糸チャンネルの一端に挿通され、他端に通される。縫合糸管理装置が一つ又は複数のスロットを含む形態では、縫合糸は一つ又は複数のスロットを介して縫合糸チャンネルに挿通される。縫合糸管理装置が引込式ガイドを有する形態では、引込式ガイドが縫合糸に係合する。例えば、引込式ガイドがガイドループを有する場合、縫合糸の端部がガイドループの目に挿通される。また、引込式ガイドが螺旋ループを含み、該螺旋ループが縫合糸の回りに巻かれる場合、縫合糸の端部が螺旋ループに通される。
【００４８】
縫合糸管理装置が縫合糸に係合すると、縫合糸管理装置は縫合糸に沿って目的部位に前進される。幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、縫合糸に係合すると同時に、目的部位に前進される。例えば、縫合チャンネルの端部の間に縫合糸が挿通される形態では、縫合糸管理装置は縫合糸に挿通されながら目的部位に向けて前進される。幾つかの形態では、縫合糸は縫合糸管理装置を目的の場所に案内するために作用する。確かに、引込ガイドを含む形態では、引込ガイドと縫合糸の間の係合は縫合糸管理装置を縫合糸に沿ってそれが目的部位に到達するまで導くために役立つ。同様に、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテル又はカテーテルアセンブリ、シース、又はその他の案内部材を介して目的部位に前進され、縫合糸に係合する場合もあれば係合しない場合もあり、一つ又は複数の曲線部又は曲げ部を含むこともある。これらの方法の幾つかでは、縫合糸管理装置は、蛍光透視法又は超音波ガイドに基づいて前進される。
【００４９】
縫合糸管理装置が目的部位に前進すると、装置の一部が結び目に当接する。これらの形態の幾つかでは、縫合糸管理装置は結び目を所定の位置に保持する。ただし、縫合糸の一部は該装置を通じて自由に移動できる。これらの形態の幾つかでは、縫合糸の一部は結び目に対して装置を介して引き出すことができる。幾つかの形態では、これにより結び目がきつくなる。その他の形態、例えば引き結びを含む形態では、これにより縫合糸のループがしっかりと結ばれる。
【００５０】
所望の結び目強度が達成されるとともに結び目と縫合糸が所望の位置に配置されると、縫合糸管理装置が作動されて縫合糸を切断する。幾つかの形態では、縫合糸管理装置を作動すると、切断アセンブリが動作する。上述のように、いずれかの切断アセンブリが縫合糸を切断するために使用される。引込式ガイドを含む形態では、引込ガイドがまず装置内に引込まれ、それにより、縫合糸の一部が装置内に引込まれ、そこで切断アセンブリで切断される。幾つかの形態では、縫合糸管理装置は、望ましくない縫合がなされた場合に結び目を取り除くために利用される。また、縫合糸管理装置は、予め決められた量の縫合糸を残して縫合糸を切断するように構成される。幾つかの形態では、これは、装置の末端から所定距離の位置で縫合糸を切断するように切断アセンブリの切断部を構成することで達成される。縫合糸管理装置の端部が結び目に当接する場合、利用者は縫合糸が切断されたときに結び目に対してどれだけの縫合糸が残っているかを知ることができる。より長い縫合糸が望まれる場合、利用者は縫合糸に対して所定量だけ縫合糸管理装置を引き出すように切断アセンブリが構成される。
【００５１】
幾つかの方法では、結び目は体外で結ばれ、その後、目的部位に送られる。その他の方法では、縫合糸管理装置は、結び目を目的部位に送るために利用される。これらの方法では、縫合糸管理装置は、上述のように、縫合糸の少なくとも一部と係合する。通常、縫合糸管理装置の一部は、縫合糸管理装置が前進したときにそれが結び目を押すように、結び目に当接又は接触する。このように、結び目は、縫合糸管理装置によって目的の場所に押し込まれる。これらの形態の幾つかでは、縫合糸の一部が縫合糸管理装置を目的部位に案内すべく機能する。当然、上述のように、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテル又はカテーテルアセンブリ、シース、又はその他の導入部材を介して目的部位に前進され、それは縫合糸に係合する場合もあれば係合しない場合もあり、また、一つ又は複数の曲線部又は曲げ部を含む場合もあれば含まない場合もある。これらの形態又はその他の形態では、縫合糸管理装置は、蛍光透視式又は超音波式ガイダンスのもとで前進される。結び目が目的部位に配置されると、上述のように、きつく締められるか又は取り除かれる。同様に、適当にきつく締められると、上述のように、縫合糸管理装置が縫合糸を切断する。
【００５２】
その他の方法では、ここで説明する縫合糸管理装置は、左心耳などの組織を結合するために使用される。これらの形態において、縫合糸の一端は、引き結び又は同様の結び型を用いてそれ自身に結ばれてループを形成する。縫合糸管理装置は、上述の任意の方法で縫合糸に係合し、縫合糸管理装置はループを目的の場所に案内するために利用される。また、縫合糸管理装置は、一つ又は複数のカテーテル又はカテーテルアセンブリ、シース、又はその他の導入部材を介して、目的部位に送られる。幾つかの形態では、その前進は蛍光透視式又は超音波式可視法に基づいて行われる。目的部位において、ループは組織の周りに配置されて結ばれる。幾つかの形態では、縫合糸管理装置が操作され、ループが目的組織の周りに配置される。その他の形態では、一つ又は複数のツールが目的部位に送られて、目的組織の周りにループが配置されるのを補助する。一旦配置されると、縫合糸管理装置を介して縫合糸の一端が引き戻されて組織を掴む。縫合の出来が悪い場合、結び目と縫合糸が取り除かれるか、または、上述のように、結び目がきつく締められて縫合糸が切断される。
【００５３】
図と具体例を用いて装置と方法を詳細に説明したが、そのような図と具体例は発明を理解するためにのみ利用されるべきである。当業者が本願の開示を参照することによって、特許請求の範囲に記載の範囲内で上記実施例を改変することは明らかである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年9月20日(2013.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端、末端、及び上記基端と上記末端の間にある内腔を有する細長い管状部材であって、該細長い管状部材の壁に縫合糸が通過する開口を備えている細長い管状部材と、
上記細長い管状部材内にスライド自在に配置された内側シャフトに取り付けられたプランジャと、
ブレードハウジングに接続され且つ上記内腔内に配置されたブレードと、
ハンドルを備えており、
上記ブレードは上記内腔の長軸に平行に向けられており、
上記ブレードの切断端が上記プランジャに対向しており、
上記ハンドルは、上記内側シャフト、上記プランジャ、上記縫合糸を上記内腔に対して末端側に動かして、上記縫合糸を上記ブレードの上記切断端に接触させて上記縫合糸を切断するように構成されている、縫合糸の一部を切断する装置。
【請求項２】
上記ハンドルが、ボタンと安全ロックを備えており、上記安全ロックが上記ハンドルに係合することで上記ボタンの押し込みを防止する、請求項１の装置。
【請求項３】
引込式ガイドを備えている、請求項１又は２の装置。
【外国語明細書】
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