(57)【要約】【課題】検査時間の延長を抑制するとともに検体使用量の増加を抑制する。【解決手段】自動分析装置１００の制御部１１９は、検体の分析を行うにあたって、第一分析として４００倍希釈サンプルの分析を行う第一工程、第二分析として原液サンプルの分析を行う第二工程と４０００倍希釈サンプルの分析を行う第三工程、第三分析として４００００倍希釈サンプルの分析を行う第四工程とを予め計画する。更に、第一分析によって検体中の検出対象物が精度よく検出できたときは、予め計画してある第二分析および第三分析の計画を破棄する。また、各分析の際は、分析結果が出るまで希釈サンプルを廃棄せずにインキュベータディスク１０４上に保持しておく。制御部１１９は、作成した計画に基づいて、分析動作を実施するための各機構の動作の制御を開始する。【選択図】図１
2014020802.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液、尿などの検体の定性・定量分析を行う自動分析装置であって、
検体と希釈液の混合、前記検体と試薬の混合を行い、前記検体、希釈検体および前記検体と前記試薬を反応させた反応液を保持する反応ディスクと、
前記反応ディスク上の反応容器に前記検体を分注する検体分注機構と、
前記試薬および前記希釈液を前記反応容器に分注する試薬分注機構と、
目的位置へ前記反応容器を搬送する搬送機構と、
前記反応容器内に保持された反応液中の検出対象物を検出する検出機構と、
前記検体または第一希釈検体と前記試薬とを混合した第一反応液中の検出対象物を前記検出機構によって検出する第一分析を実施する際に、この第一反応液を調整するために使用した前記検体または前記第一希釈検体を前記反応ディスク上の前記反応容器に保持しておき、前記第一分析の分析結果に基づいて、前記第一反応液とは前記検体の希釈倍率が異なる第二反応液の分析を前記第一分析の際に前記反応ディスク上に保持しておいた前記検体または前記第一希釈検体を用いて行う第二分析を前記第一分析直後に実施するよう、前記検体分注機構、前記試薬分注機構、前記搬送機構および前記検出機構を制御する制御部と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記第一分析および前記第二分析を予め計画する前記制御部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第一分析の分析結果に基づいて、前記第二分析の要否および前記第二分析での前記第二反応液の前記検体の希釈倍率を決定して前記第二分析を実施する前記制御部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第一分析の分析結果に基づいて前記第二分析が不要であると判断したときは、前記第二分析の計画を破棄し、前記検体または前記第一希釈検体を廃棄する前記制御部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２乃至４のいずれか１項に記載の自動分析装置において、
前記第二分析の分析結果に対して、前記第一分析における前記第一反応液の調製から前記第二分析までの経過時間に伴う前記検体または前記第一希釈検体の蒸発による濃縮の補正を行う前記制御部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記第一分析と、前記第二分析と、前記第一反応液および前記第二反応液とは前記検体の希釈倍率が異なる第三反応液の分析を行う第三分析とを予め計画しておき、前記第二分析の分析結果に基づいて、前記第三分析の要否を決定して前記第三分析を実施する前記制御部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿などの検体に含まれる所定の検出対象物の定量或いは定性分析を行う為の自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置において、希釈試料の乾燥付着や希釈試料の変質による定性・定量分析検査の不都合を改善するために、原試料が入る原試料容器を置く原試料容器設置部と、前記原試料を希釈化した希釈試料が入る希釈試料容器を置く希釈試料容器設置部を備え、原試料、希釈試料、および前記希釈試料と前記原試料が併用される併用試料を含む各種試料の分析検査を行う自動分析装置において、分析検査で分配注した残りの前記希釈試料を希釈試料容器から廃棄したり、希釈試料容器に保持したりすることができる機能を有するものがある（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−２０４４０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
自動分析装置によって検体中の検出対象物の定量或いは定性分析を行うにあたって、分析項目の中には、検体中の検出対象物濃度の範囲に対して分析試薬の分析可能な濃度範囲が狭い項目がある。このような項目を分析する場合は、検体中の検出対象物が分析可能範囲内になるように、検体を適切な濃度に希釈しなければならない。
従って、検出対象物濃度が未知である検体においては、先ず所定の倍率で希釈した検体を分析し、この分析結果に基づいて検体の希釈倍率を適正化して再分析することが求められる。
【０００５】
しかしながら、この検体の再分析は、一般的に、最初の分析結果の判定後に、自動分析装置に原液検体を再度搬送し、適切な希釈倍率を先の分析結果から求め、求めた希釈倍率になるよう検体および希釈液を調整して、測定を開始するという分析計画を実施するものである。
【０００６】
しかし、自動分析装置においては、通常、最初の分析結果の判定後に再分析が計画されるため、最初の分析結果の判定前に他の検体の分析が計画された場合は、その計画を優先的に実施する。
このため、最初の分析結果の判定後に計画された再分析は他の検体の分析結果が出るまで実施されず、再分析結果が出るまでに長時間を要することになってしまい、検査時間の延長が発生するとの問題がある。
また、原液検体を再度搬送して使用することになるため、検体使用量が増加するとの問題がある。
【０００７】
本発明は、検査時間の延長を抑制するとともに検体使用量の増加を抑制することができる自動分析装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は、血液、尿などの検体の定性・定量分析を行う自動分析装置であって、検体と希釈液の混合、前記検体と試薬の混合を行い、前記検体、希釈検体および前記検体と前記試薬を反応させた反応液を保持する反応ディスクと、前記反応ディスク上の反応容器に前記検体を分注する検体分注機構と、前記試薬および前記希釈液を前記反応容器に分注する試薬分注機構と、目的位置へ前記反応容器を搬送する搬送機構と、前記反応容器内に保持された反応液中の検出対象物を検出する検出機構と、前記検体または第一希釈検体と前記試薬とを混合した第一反応液中の検出対象物を前記検出機構によって検出する第一分析を実施する際に、この第一反応液を調整するために使用した前記検体または前記第一希釈検体を前記反応ディスク上の前記反応容器に保持しておき、前記第一分析の分析結果に基づいて、前記第一反応液とは前記検体の希釈倍率が異なる第二反応液の分析を前記第一分析の際に前記反応ディスク上に保持しておいた前記検体または前記第一希釈検体を用いて行う第二分析を前記第一分析直後に実施するよう、前記検体分注機構、前記試薬分注機構、前記搬送機構および前記検出機構を制御する制御部とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、検査時間の延長および検体使用量の増加を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の自動分析装置の実施形態の概略構成を示す平面図である。
【図２】本発明の自動分析装置の実施形態の制御処理手順のうち、検体の分析工程の一部を表すフローチャートである。
【図３】本発明の自動分析装置の実施形態の制御処理手順のうち、検体の分析工程の一部を表すフローチャートである。
【図４】本発明の自動分析装置の実施形態の制御処理手順のうち、検体の分析工程の一部を表すフローチャートである。
【図５】本発明の自動分析装置の実施形態の制御処理手順のうち、検体の分析工程の一部を表すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に本発明の自動分析装置の実施形態を、図面を用いて説明する。なお、図１乃至図５においては、自動分析装置として免疫分析装置に適用した場合を例に挙げて説明する。
図１は、本発明の自動分析装置の実施形態の概略構成を示す平面図、図２乃至図５は、本発明の自動分析装置の実施形態の制御処理手順のうち、検体の分析工程の一部を表すフローチャートである。
【００１２】
図１において、自動分析装置１００は、ラック１０１と、サンプル分注ノズル１０３と、インキュベータディスク１０４と、搬送機構１０６と、保持部材１０７と、撹拌機構１０８と、廃棄孔１０９と、試薬ディスク１１１と、試薬分注ノズル１１４と、反応液吸引ノズル１１５と、検出ユニット１１６と、ラック搬送ライン１１７と、制御部１１９とを備えている。
【００１３】
ラック１０１は、サンプル（検体）を保持するサンプル容器１０２が架設されている。ラック搬送ライン１１７は、ラック１０１に架設されたサンプル容器１０２をサンプル分注ノズル１０３の近傍のサンプル分注位置まで移動させる。
【００１４】
サンプル分注ノズル１０３は、回転および上下動作が可能であり、サンプル容器１０２に保持されたサンプルを吸引し、インキュベータディスク１０４上の反応容器１０５へ吸引したサンプルを吐出するよう構成されている。
【００１５】
インキュベータディスク１０４は、複数の反応容器１０５が設置可能に構成されている。また、このインキュベータディスク１０４は、円周方向に設置された反応容器１０５を、反応容器設置位置、サンプル吐出位置、試薬吐出位置、検出位置、反応容器廃棄位置、等の所定位置まで移動させるための回転運動を行う。
【００１６】
搬送機構１０６は、Ｘ軸，Ｙ軸，Ｚ軸の３方向に移動可能であり、保持部材１０７，撹拌機構１０８，廃棄孔１０９，サンプル分注チップのチップ装着位置１１０，インキュベータディスク１０４等の所定箇所の範囲内を移動し、サンプル分注チップや反応容器１０５の搬送を行う。
【００１７】
保持部材１０７は、未使用の反応容器１０５やサンプル分注チップを複数設置している。
【００１８】
撹拌機構１０８は、反応容器１０５に回転運動を加えることで反応容器１０５内のサンプル或いは希釈サンプルと試薬とを混和するための撹拌用の機構である。
【００１９】
廃棄孔１０９は、使用済みのサンプル分注チップや反応容器１０５を廃棄する孔である。
【００２０】
試薬ディスク１１１は、試薬や希釈液を保持した複数の試薬容器１１８を設置している。試薬ディスク１１１内部は所定の温度に維持されており、試薬ディスク１１１の上部にはカバー１１２が設けられている。このカバー１１２の一部には、カバー開口部１１３が設けられている。
【００２１】
試薬分注ノズル１１４は、回転と上下移動が可能であり、試薬ディスク１１１中の試薬容器１１８に保持された試薬または希釈液を吸引し、吸引した試薬または希釈液をインキュベータディスク１０４上の反応容器１０５へ吐出するよう構成されている。
【００２２】
反応液吸引ノズル１１５は、回転と上下移動が可能であり、インキュベータディスク１０４上の反応容器１０５中の反応液を検出ユニット１１６へ送液するための機構である。
【００２３】
検出ユニット１１６は、反応液吸引ノズル１１５から送液された反応液中の検出対象物の濃度等を検出する。
【００２４】
制御部１１９は、分析処理前に行う初期準備動作や各部の分注動作、検出ユニット１１６の検出結果の分析処理等、自動分析装置１００全体の動作を制御する。制御部１１９は、分析結果を表示するためのディスプレイ１１９ａを有する。
【００２５】
以上のような自動分析装置１００において、本発明の反応ディスクは、インキュベータディスク１０４と、撹拌紀行１０８とにより構成される。
本発明の検体分注機構は、サンプル分注ノズル１０３により構成される。
本発明の試薬分注機構は、試薬分注ノズル１１４により構成される。
本発明の搬送機構は、搬送機構１０６により構成される。
本発明の検出機構は、検出ユニット１１６により構成される。
本発明の制御部は、制御部１１９により構成される。
【００２６】
次に、上述した本発明の自動分析装置の実施形態における動作を説明する。
【００２７】
自動分析装置１００の制御部１１９は、操作者からの測定入力信号を受けて、サンプル分析のための分析計画を作成する。
具体的には、制御部１１９は、サンプルの分析を行うにあたって、第一分析として４００倍希釈サンプルの分析を行う第一工程、原液サンプルの分析を行う第二工程と４０００倍希釈サンプルの分析を行う第三工程のいずれかの第二分析、第三分析として４００００倍希釈サンプルの分析を行う第四工程とを予め計画する。すなわち、第一分析後は、他のサンプルの分析ではなく第二分析を実施し、更に第二分析に連続して第三分析、と特定のサンプルの分析を連続して実施するよう分析計画を作成する。
また、第一分析中は、原液サンプルや４００倍希釈サンプルを、廃棄せずにインキュベータディスク１０４上に保持しておき、第三工程中は、４０００倍希釈サンプルをインキュベータディスク１０４上で保持しておき、第四工程中は、４００００倍希釈サンプルをインキュベータディスク１０４上で保持しておくようにする。
更に、第一分析での分析結果が検出ユニット１１６における検出精度が保証できる分析可能範囲内に入ったときは、予め計画した第二分析および第三分析の計画を破棄する。更に、第二分析の分析結果が分析可能範囲内に入ったときは、予め計画してある第三分析の計画を破棄する。
【００２８】
制御部１１９は、上述したような計画を作成した後、分析を実施するために装置内の各機構に制御信号を出力し、その動作の制御を行う。
【００２９】
まず、搬送機構１０６は、保持部材１０７の上方に移動して下降し、未使用の反応容器１０５を把持して上昇する。その後、搬送機構１０６は、インキュベータディスク１０４の反応容器設置位置の上方に移動して下降し、未使用の反応容器１０５をインキュベータディスク１０４上に設置する。
【００３０】
また、搬送機構１０６は、保持部材１０７の上方に移動して下降し、未使用のサンプル分注チップを把持して上昇する。その後、搬送機構１０６は、チップ装着位置１１０の上方に移動して下降し、未使用のサンプル分注チップをチップ装着位置１１０上に設置する。その後、サンプル分注ノズル１０３は、チップ装着位置１１０の上方に移動して下降し、サンプル分注ノズル１０３の先端にサンプル分注チップを装着する。
【００３１】
試薬分注ノズル１１４は、試薬ディスクカバー１１２の開口部１１３の上方に回転移動して下降し、試薬分注ノズル１１４の先端を所定の試薬容器内の試薬或いは希釈液に接液させて所定量の試薬或いは希釈液を吸引する。次いで、試薬分注ノズル１１４は、上昇してインキュベータディスク１０４の試薬吐出位置の上方に移動し、インキュベータディスク１０４に設置された反応容器１０５に試薬或いは希釈液を吐出する。
【００３２】
また、サンプル分注チップを装着したサンプル分注ノズル１０３は、ラック１０１に載置されたサンプル容器１０２の上方に移動して下降し、サンプル容器１０２に保持されたサンプルを所定量吸引する。その後、サンプルを吸引したサンプル分注ノズル１０３は、インキュベータディスク１０４のサンプル吐出位置に移動して下降し、インキュベータディスク１０４上の試薬或いは希釈液が分注された反応容器１０５にサンプルを吐出する。サンプル吐出の後に、サンプル分注ノズル１０３は、廃棄孔１０９の上方に移動し、使用済みのサンプル分注チップを廃棄孔１０９へと廃棄する。
その後、サンプル分注ノズル１０３は、チップ装着位置１１０の上方に移動して下降し、サンプル分注ノズル１０３の先端に新たなサンプル分注チップを装着する。新たなサンプル分注チップを装着したサンプル分注ノズル１０３は、インキュベータディスク１０４上の希釈サンプル吸引位置に移動して、サンプルと希釈液が分注された希釈サンプルを保持する反応容器１０５から希釈サンプルを所定量吸引し、再びサンプル吐出位置へ移動して、新たに試薬或いは希釈液が分注された反応容器１０５に希釈サンプルを吐出する。このような動作を繰り返し実施することによって、サンプルを複数段階に希釈する。
なお、試薬或いは希釈液の分注と、サンプル分注の順序は逆でも構わない。
【００３３】
その後、制御部１１９は、サンプル或いは希釈サンプルと試薬とが吐出された反応容器１０５を、インキュベータディスク１０４を回転させて反応容器搬送位置に移動させ、搬送機構１０６によって反応容器１０５を撹拌機構１０８へと搬送する。
【００３４】
撹拌機構１０８は、搬送された反応容器１０５に回転運動を加えて、反応容器１０５内のサンプル或いは希釈サンプルと試薬を混和させるために撹拌する。その後、制御部１１９は、撹拌の終了した反応容器１０５を搬送機構１０６によってインキュベータディスク１０４上に戻す。
【００３５】
撹拌の終了した反応容器１０５をインキュベータディスク１０４上に戻してから所定時間が経過して十分に反応した後、制御部１１９は、反応液吸引ノズル１１５を反応容器１０５の上方に移動させ下降させる。下降させた後に反応容器１０５内の反応液を吸引させて、反応液吸引ノズル１１５で吸引された反応液を検出ユニット１１６へと送液し、検出ユニット１１６において検出対象物の検出を行う。
制御部１１９は、検出ユニット１１６で検出した測定対象物の検出値に基づいて測定結果（サンプル中の検出対象物の濃度等）を導出し、制御部１１９のディスプレイ１１９ａ等を用いて表示する。
【００３６】
また、制御部１１９は、反応液が吸引された反応容器１０５をインキュベータディスク１０４の回転によって反応容器廃棄位置に移動させ、搬送機構１０６によってインキュベータディスク１０５から廃棄孔１０９の上方に移動させ、廃棄孔１０９から廃棄する。
【００３７】
上述した、予め希釈倍率の異なるサンプルの分析を計画し、実際に予め計画した分析を実施する制御について、具体例を用いて、図２乃至図５を参照して更に詳細に説明する。
【００３８】
＜計画：第一分析・第一工程＞  
先ず、自動分析装置１００は、第一分析・第一工程として、サンプル容器１０２から原液サンプルを分注し、この原液サンプルから２０倍希釈サンプルを調製し、この２０倍希釈サンプルから４００倍希釈サンプルを調製して、この４００倍希釈サンプルの分析を行うよう、４００倍希釈サンプルの分析に必要な原液サンプル、希釈液および試薬の分注量や自動分析装置１００の各機構の動作（例えば、インキュベータディスク１０４のいずれの位置を使用するか、反応容器１０５の設置や準備等）等を、制御部１１９により求めることによって予め計画する。
この際、第一工程中は、この第一分析後の第二分析を実施する必要があるのか、また第二分析を実施するとして、第二工程と第三工程のいずれを実施するのかが判断されるまでは、原液サンプルや４００倍希釈サンプルを、廃棄せずにインキュベータディスク１０４上に保持しておくようにする。
【００３９】
＜計画：第二分析・第二工程および第三工程＞  
また、自動分析装置１００は、第二分析・第二工程として、制御部１１９により、第一工程の分析結果が分析可能範囲に対して低値（分析可能範囲未満）と判定された場合は、原液サンプルの分析を行うよう、分析に必要な原液サンプルおよび試薬の分注量や動作等を求め、予め計画する。
更に、自動分析装置１００は、第二分析・第三工程として、制御部１１９により、第一工程の分析結果が分析可能範囲に対して高値（分析可能範囲より大きい）と判定された場合は、４００倍希釈サンプルから４０００倍希釈サンプルを調整し、この４０００倍希釈サンプルの分析を行うよう、分析に必要な４００倍希釈サンプル、希釈液および試薬の分注量や動作等を求め、予め計画する。この際、第三工程では、第三分析を実施する必要があるかどうかが判定されるまで、４０００倍希釈サンプルをインキュベータディスク１０４上で保持しておくようにする。
【００４０】
＜計画：第三分析・第四工程＞  
自動分析装置１００は、第三分析・第四工程として、制御部１１９により、第二分析の第三工程の分析結果が分析可能範囲に対して高値と判定された場合は、４０００倍希釈サンプルから４００００倍希釈サンプルを調整し、この４００００倍希釈サンプルの分析を行うよう、分析に必要な４０００倍希釈サンプル、希釈液および試薬の分注量や動作等を求め、予め計画する。
この際、第四工程中では、第四分析を実施する必要があるかどうかが判定されるまで、４００００倍希釈サンプルをインキュベータディスク１０４上で保持しておくようにする。
【００４１】
以下、自動分析装置１００の制御部１１９は、第三分析と同様の分析を所定回数繰り返す分析計画を予め計画する。
【００４２】
＜分析：第一分析・第一工程＞  
図２において、先ず、自動分析装置１００は、投入されたサンプルを、ラック搬送ライン１１７によりサンプル分注ノズル１０３の近くまで搬送する（ステップＳ１０１）。
【００４３】
その後、自動分析装置１００は、サンプル分注ノズル１０３により、サンプル容器１０２の原液サンプル６０μｌをインキュベータディスク１０４上に設置した第一反応容器に分注する（ステップＳ１０２）。
【００４４】
次いで、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、希釈液を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ１０３）。その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第二反応容器に、サンプル分注ノズル１０３によって第一反応容器から原液サンプル６μｌを分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって希釈液１１４μｌを分注して、２０倍希釈サンプルを調製する（ステップＳ１０４）。
【００４５】
さらに、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、希釈液を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ１０５）。
【００４６】
その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第三反応容器に、サンプル分注ノズル１０３によって第二反応容器の２０倍希釈サンプル６μｌを分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって希釈液１１４μｌを分注して、４００倍希釈サンプルを調製する（ステップＳ１０６）。
【００４７】
その後、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、反応試薬を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ１０８）。
【００４８】
その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第四反応容器に、サンプル分注ノズル１０３によって第三反応容器の４００倍希釈サンプル２０μｌを分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって反応試薬１００μｌを分注し、その後に撹拌機構１０８によって第四反応容器を撹拌することで４００倍希釈反応液を調製する（ステップＳ１０９）。
【００４９】
その後、自動分析装置１００は、ステップＳ１０９で調整した反応液を反応液吸引ノズル１１５によって検出ユニット１１６に送液して、反応液に含まれる検出対象物を検出ユニット１１６によって分析し、制御部１１９によってこの分析結果からサンプル中の測定対象物の濃度を求める（ステップＳ１１０）。
【００５０】
この間、自動分析装置１００は、予め計画された原液サンプルでの再分析（第二分析・第二工程）もしくは４００倍希釈サンプルからの再希釈と再分析（第二分析・第三工程）のために、ステップＳ１１１終了後まで、第一反応容器と第三反応容器の２つをインキュベータディスク１０４上に保持する。これに対し、第二反応容器は廃棄孔１０９より廃棄する（ステップＳ１０７）。このステップＳ１０７は、ステップＳ１０６終了後からステップＳ１１１終了後の間までに実施する。第四反応容器は、ステップＳ１１０での反応液の送液後に廃棄する（ステップＳ１１８）。
【００５１】
次に、自動分析装置１００は、制御部１１９により、ステップＳ１１０での４００倍希釈反応液中の検出対象物の分析結果（サンプル中の測定対象物の濃度）の出力後、直ちに分析可能範囲に対する適否、すなわち、分析結果が分析可能範囲内であるか、分析可能範囲に対して低値であるか、分析可能範囲に対して高値であるか、を判断する（ステップＳ１１１）。分析可能範囲内の場合はステップＳ１１２へ、分析可能範囲に対して低値の場合はステップＳ１１４へ、分析可能範囲に対して高値の場合はステップＳ１１６へ処理を進める。
【００５２】
分析結果が分析可能範囲内の場合は、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に保持しておいた第一反応容器または第三反応容器を用いた第二工程や第三工程およびそれ以降の分析計画を破棄（ステップＳ１１２）して、第一反応容器および第三反応容器を廃棄孔１０９より廃棄（ステップＳ１１３）し、サンプル分析を終了する。
【００５３】
一方、分析結果が分析可能範囲に対して低値であった場合は、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に保持した第三反応容器を用いた第三工程とそれ以降の分析の計画を破棄（ステップＳ１１４）して、第三反応容器を廃棄孔１０９より廃棄する（ステップＳ１１５）。その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に保持した第一反応容器に対して予め計画されていた原液サンプルを用いた第二分析・第二工程を実施する（ステップＳ２００）。
【００５４】
また、分析結果が分析可能範囲に対して高値であった場合は、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に保持した第一反応容器を用いた第二工程の分析計画を破棄（ステップＳ１１６）して、第一反応容器を廃棄孔１０９より廃棄する（ステップＳ１１７）。その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に保持した第三反応容器に対して予め計画されていた希釈サンプルを用いた第二分析・第三工程を実施する（ステップＳ３００）。
【００５５】
＜分析：第二分析・第二工程＞  
図３において、第一分析の分析結果が分析可能範囲に対して低値と判定された場合は、自動分析装置１００は、ステップＳ２００として、まず、インキュベータディスク１０４上に保持した第一反応容器を直ちに希釈サンプル吸引位置に移動させる（ステップＳ２０１）。
【００５６】
次に、反応試薬を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ２０２）。
【００５７】
その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第五反応容器に、第一反応容器の原液サンプル２０μｌをサンプル分注ノズル１０３により分注するとともに、試薬分注ノズル１１４により反応試薬１００μｌを分注して、その後、撹拌機構１０８によって第五反応容器を撹拌することで原液反応液を調製する（ステップＳ２０３）。
【００５８】
その後、自動分析装置１００は、ステップＳ２０３で調整した反応液を反応液吸引ノズル１１５によって検出ユニット１１６に送液して、反応液に含まれる検出対象物を検出ユニット１１６によって分析し、制御部１１９によってこの分析結果からサンプル中の測定対象物の濃度を求める（ステップＳ２０５）。
【００５９】
この間、自動分析装置１００は、第一反応容器をステップＳ２０３での原液サンプル吸引後に廃棄する（ステップＳ２０４）。また、インキュベータディスク１０４上に保持した第五反応容器をステップＳ２０５での反応液の送液後に廃棄孔１０９より廃棄する（ステップＳ２０６）。
【００６０】
その後、自動分析装置１００は、制御部１１９により、第五反応容器に保持された原液反応液中の検出対象物の分析結果の出力後、直ちに分析可能範囲に対する適否を判断する（ステップＳ２０７）。
分析結果が分析可能範囲に適合した場合は、自動分析装置１００は分析を終了する。
一方、分析結果が分析可能範囲に対して不適合となった場合は、自動分析装置１００は、サンプル中の検出対象物濃度と分析可能範囲の不整合とは異なる原因による無効結果として操作者に報告（ステップＳ２０８）し、分析を終了する。
【００６１】
＜分析：第二分析・第三工程＞  
図４において、第一工程の分析結果が分析可能範囲に対して高値と判定された場合は、自動分析装置１００は、ステップＳ３００として、まず、インキュベータディスク１０４上に保持した第三反応容器を直ちに希釈サンプル吸引位置に移動させる（ステップＳ３０１）。
【００６２】
次に、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、希釈液を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ３０２）。
【００６３】
その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第六反応容器に、第三反応容器内の４００倍希釈サンプル１２μｌをサンプル分注ノズル１０３により分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって０８μｌの希釈液を分注して、４０００倍希釈サンプルを調製する（ステップＳ３０３）。
【００６４】
その後、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、反応試薬を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ３０５）。
【００６５】
次に、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第七反応容器に、サンプル分注ノズル１０３によって第六反応容器の４０００倍希釈サンプル２０μｌを分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって反応試薬を１００μｌ分注し、その後、撹拌機構１０８によって第七反応容器を撹拌することで４０００倍希釈反応液を調製する（ステップＳ３０６）。
【００６６】
その後、自動分析装置１００は、ステップＳ３０６で調整した反応液を反応液吸引ノズル１１５によって検出ユニット１１６に送液して、反応液に含まれる検出対象物を検出ユニット１１６によって分析し、制御部１１９によってこの分析結果からサンプル中の測定対象物の濃度を求める（ステップＳ３０７）。
【００６７】
この間、自動分析装置１００は、第三反応容器を廃棄する（ステップＳ３０４）。これに対し、第六反応容器は、４０００倍希釈サンプルからの再希釈と再分析（第三分析・第四工程）のために、インキュベータディスク１０４上に保持しておく。第七反応容器は、ステップＳ３０７での反応液の送液後に廃棄する（ステップＳ３１１）。
【００６８】
次に、自動分析装置１００は、制御部１１９により、ステップＳ３０７での４０００倍希釈反応液中の検出対象物の分析結果の出力後、直ちに分析可能範囲に対する適否を判断する（ステップＳ３０８）。
【００６９】
分析結果が分析可能範囲に適合した場合は、自動分析装置１００は、予め計画されていた第三分析とそれ以降の分析計画を破棄する（ステップＳ３０９）。またインキュベータディスク１０４上に保持したままの第六反応容器を廃棄孔１０９より廃棄（ステップＳ３１０）して、分析を終了する。
【００７０】
一方、分析結果が分析可能範囲に対して依然として高値であった場合は、予め計画しておいた第三分析である第四工程を実施する（ステップＳ４００）。
【００７１】
＜分析：第三分析・第四工程＞  
図５において、第二分析・第三工程の分析結果が分析可能範囲に対して高値と判定された場合は、自動分析装置１００は、ステップＳ４００として、まず、インキュベータディスク１０４上に保持した第六反応容器を直ちに希釈サンプル吸引位置に移動させる（ステップＳ４０１）。
【００７２】
次に、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、希釈液を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ４０２）。
【００７３】
その後、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第八反応容器に、第六反応容器内の４０００倍希釈サンプル１２μｌをサンプル分注ノズル１０３により分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって希釈液を１０８μｌに分注して、４００００倍希釈サンプルを調製する（ステップＳ４０３）。
【００７４】
その後、自動分析装置１００は、試薬ディスク１１１を回転させて、反応試薬を保持した試薬容器１１８を試薬分注ノズル１１４の近くまで移動させる（ステップＳ４０５）。
【００７５】
次に、自動分析装置１００は、インキュベータディスク１０４上に設置した第九反応容器に、サンプル分注ノズル１０３によって第八反応容器の４００００倍希釈サンプル２０μｌを分注するとともに、試薬分注ノズル１１４によって１００μｌの反応試薬分注し、その後、撹拌機構１０８によって第九反応容器を撹拌することで４００００倍希釈反応液を調製する（ステップＳ４０６）。
【００７６】
その後、自動分析装置１００は、ステップＳ４０６で調整した反応液を反応液吸引ノズル１１５によって検出ユニット１１６に送液して、反応液に含まれる検出対象物を検出ユニット１１６によって分析し、制御部１１９によってこの分析結果からサンプル中の測定対象物の濃度を求める（ステップＳ４０７）。
【００７７】
この間、自動分析装置１００は、第六反応容器を廃棄する（ステップＳ４０４）。これに対し、第八反応容器は、４００００倍希釈サンプルからの再希釈と再分析である追加工程（不図示の第四分析・第五工程）のために、インキュベータディスク１０４上に保持する。第九反応容器は、ステップＳ４０７での反応液の送液後に廃棄する（ステップＳ４１１）。
【００７８】
次に、自動分析装置１００は、制御部１１９により、ステップＳ４０７での４００００倍希釈反応液中の検出対象物の分析結果の出力後、直ちに分析可能範囲に対する適否を判断する（ステップＳ４０８）。
【００７９】
分析結果が分析可能範囲に適合した場合は、予め計画されていた追加の分析工程（ステップＳ５００以降の第四分析、第五分析、第六分析、…）の計画を破棄する（ステップＳ４０９）。またインキュベータディスク１０４上に保持していたままの第八反応容器を廃棄（ステップＳ４１０）して、分析を終了する。
【００８０】
一方、分析結果が分析可能範囲に対して依然として高値であった場合は、ステップＳ５００の第三分析・第四工程と同様の分析工程を実施する（ステップＳ５００以降）。
【００８１】
上述した本発明の自動分析装置の実施形態によれば、第二分析の第二工程や第三工程、第三分析の第四工程の分析は、第一分析の分析開始時点において既に計画されている。
よって、サンプル中の検出対象物濃度の範囲に対して分析試薬の分析可能な濃度範囲が狭い項目を分析する場合でも、本実施形態の自動分析装置では、再分析である第二工程や第三工程、第四工程の分析が第一分析開始後に新規に計画される分析によって阻害されずに実施されるため、再分析の分析結果が出るまでに長時間を要することが無く、検査時間の延長が抑制される。
【００８２】
また、第二分析では、第一分析の際にインキュベータディスク１０４上に保持しておいた第一反応容器または第三反応容器中のサンプルを用いて反応液を調整するため、分析装置に原液サンプルを再度搬送して調整し直す必要がなく、検査時間が延長することもサンプル使用量が増加することも抑制することができる。
【００８３】
これらの効果によって、検体の分析処理効率が向上するとともに、サンプルを必要以上に多量に採取する必要がなく、サンプル採取対象の負担を低減することが可能となる。
【００８４】
更に、予め希釈倍率の異なるサンプルを複数準備する場合は、予め調整した複数のサンプルがインキュベータディスク１０４を占有し、検出ユニット１１６が複数設けられていたとしても他の分析の邪魔をする。また第一分析において分析可能範囲内であった場合はそれ以後の分析は実施する必要がないため、準備したサンプルを廃棄することになる。従ってサンプルや希釈液、反応容器を無駄にすることになり、廃棄物増加などの問題が発生する。
しかし、本実施形態のように希釈倍率の異なるサンプルの分析を複数予め計画することにより、予め準備する場合に比べてインキュベータディスク１０４を不必要に占有することが無く、他の分析の邪魔とはならない。また第一分析の結果を基にして第二分析、第二分析の結果を基にして第三分析、…と実施するため、分析可能範囲内以降の計画を破棄する場合でも、サンプルや希釈液、反応容器を無駄にすることがなく、検体等の有効利用が可能となる。
【００８５】
また、第一分析および第二分析を予め計画しておき、第一分析の分析結果に基づいて、第二分析の要否および第二分析での第二反応液のサンプルの希釈倍率を決定（例えば第一分析の結果に基づいて、第二分析では第二工程とするのか、それとも第三工程とするのかを決定）するため、予め計画した分析のうち、サンプルの測定対象物の濃度を測定することに最も適した条件の計画を選択して実施することができる。よってサンプルの正確な分析を早期に実施することができ、検査時間の短縮を図ることができる。
【００８６】
更に、第一分析の分析結果に基づいて第二分析が不要であると判断したときは、第二分析以下の計画を破棄し、また第一分析での分析結果が出るまで保持していた第一反応容器や第三反応容器を廃棄することで、次サンプルの分析が速やかに開始される。このため、特に、複数のサンプルを分析する必要がある場合に、早期に次サンプルの分析が実施され、検査時間が長時間に渡ることをより確実に抑制することができる。
【００８７】
なお、本発明は上記の実施形態に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。
【００８８】
例えば、上述の実施形態では、予め計画した分析は第一〜第三分析としたが、本発明はこれに限定されず、予め第一〜第二分析まで計画しておいてもよいし、もっと多くの分析計画を予め計画しておくことができる。
例えば、上述のように、第三分析・第四工程と同様の工程（＜第四分析、第五分析、第六分析、…＞）を実施してもよい。
但し、多数回の希釈および分析を所定回数繰り返しても分析結果が分析可能範囲に対して高値と判定された場合は、サンプル中の検出対象物濃度と分析可能範囲の不整合とは異なる原因があるために無効結果であると報告することが望ましい。
【００８９】
更に、上述の実施形態では、あるサンプルの分析を行うにあたって、第一分析として４００倍希釈サンプルの分析を行う第一工程、第二分析として原液サンプルの分析を行う第二工程と４０００倍希釈サンプルの分析を行う第三工程、第三分析として４００００倍希釈サンプルの分析を行う第四工程とを予め計画しているが、予め計画する複数の分析に用いるサンプルは、サンプルの希釈倍率が異なればよい。
例えば、第一分析として原液サンプルの分析を行う工程、第二分析として４００倍希釈サンプルの分析を行う工程、第三分析として４０００倍希釈サンプルの分析を行う工程、第四分析として４００００倍希釈サンプルの分析を行う工程、・・・と、サンプルの濃度を単純に減少（希釈倍率を増加）させる分析計画を予め計画して実施することができる。更にはサンプル濃度を増加させる方向とすることもできる。
【００９０】
また、サンプル中の検出対象物の濃度を求める際に、インキュベータディスク１０４上に一定時間保持していたことによるサンプルの蒸発濃縮（希釈液の蒸発等）を考慮することができる。
上述の実施形態を例にすると、第一分析・第一工程の分析結果の演算終了までには１８分要する。インキュベータディスク１０４上に保持された第一反応容器の原液サンプル５４μｌは、この間に２μｌの蒸発が生じる。このため、第二分析・第二工程において反応液中の検出対象物の濃度を求める際に、この２μｌの蒸発を加味して、１．０４倍の濃縮を考慮する。同様に、第三工程や第三分析の第四工程、それ以降の分析でも、サンプルの蒸発によるサンプル濃縮を考慮することができる。
このようにサンプルの蒸発を考慮することにより、サンプル中の分析対象物の濃度の分析の信頼性を高めることができ、所望の検査結果を得るまでの時間を短縮することができる。また一からの再分析を行わずに済み、サンプル使用量の増加も防止することができる。
【００９１】
更に、上述の実施形態では、自動分析装置として免疫分析装置を例示したが、自動分析装置はこれに限られない。例えば、生化学自動分析装置についても、本発明を適用することができる。
【符号の説明】
【００９２】
１００…自動分析装置、
１０１…ラック、
１０２…サンプル容器、
１０３…サンプル分注ノズル、
１０４…インキュベータディスク、
１０５…反応容器、
１０６…搬送機構、
１０７…保持部材、
１０８…撹拌機構、
１０９…廃棄孔、
１１０…チップ装着位置、
１１１…試薬ディスク、
１１２…カバー、
１１３…カバー開口部、
１１４…試薬分注ノズル、
１１５…反応液吸引ノズル、
１１６…検出ユニット、
１１７…ラック搬送ライン、
１１８…試薬容器、
１１９…制御部、
１１９ａ…ディスプレイ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2014020802.tif 000006
【図５】
2014020802.tif 000007