(57)【要約】      （修正有）【課題】小型で、単純で費用効率の高い、小さなカニューレと一緒に利用され得る、双極と単極とを組み合わせた装置を提供する。【解決手段】内視鏡鉗子１０であって、ハウジング２０に取り付けられるシャフト１２を有し、ハウジングに配置される駆動アセンブリは、顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かすように作動可能である。駆動アセンブリに対して作動可能に連結された一対のハンドル３０は、駆動アセンブリが作動して顎部材を動かすように、ハウジングに対して移動可能である。ハンドルは第１のスイッチ２５０ならびに第２のスイッチ２６０を備え、各顎部材は、電気エネルギーの供給源と連結するように適合され、その結果、顎部材が、組織を処置するためにエネルギーを伝達し得る。【選択図】図１Ａ
2014193279.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、Ｐａｔｒｉｃｋ  Ｌ．Ｄｕｍｂａｕｌｄによる米国仮特許出願第６０／７２２，１７７号（２００５年９月３０日出願、発明の名称「ＩＮ−ＬＩＮＥ  ＶＥＳＳＥＬ
ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ」）の優先権の利益を主張する。上記仮特許出願の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、電気外科用鉗子に関し、より詳細には、本開示は、組織をシールおよび／または切断するための、細長い、内視鏡を組み合わせた双極および単極の電気外科用鉗子に関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
電気外科用鉗子は、機械的なクランプ作用および電気エネルギーの両方を利用して、組織および血管を加熱して、組織を凝固、焼灼および／もしくはシールすることによって、止血を行う。開放性外科手順で使用するための開放型鉗子の代替として、多くの現代の外科医は、内視鏡および内視鏡装置を使用して、小さな穿刺のような切開部を通じて器官に遠隔的に接近する。その直接的な結果として、患者は、瘢痕がより小さくなり、治癒時間が短縮されることによる利益を得る傾向がある。
【０００４】
内視鏡装置は、トロカールを備えて作製されたカニューレもしくはポートを通じて患者に挿入される。カニューレの代表的サイズは、３ｍｍ〜１２ｍｍの範囲である。通常、より小さなカニューレが好ましい。このことは、理解されるように、最終的には、装置製造業者に設計上の課題を突きつける。装置製造業者は、より小さなカニューレを介して適合する内視鏡式装置を作製する方法を見出さねばならない。
【０００５】
多くの内視鏡的外科手順は、血管または脈管組織の切断または結紮を必要とする。その外科手術用の腔に特有の空間的な問題に起因して、外科医は、多くの場合、血管の縫合または出血を制御する他の伝統的方法（例えば、離断する血管のクランプおよび／もしくは結紮）の実施が困難である。内視鏡的電気外科用鉗子を利用することによって、外科医は、顎部材を介して組織に適用される電気外科エネルギーの強度、頻度および持続期間を制御することによって、焼灼し得るか、凝固／乾燥させ得るか、および／または単純に出血を低下もしくは遅延させ得る。ほとんどの小血管（すなわち、直径２ｍｍより小さい範囲の血管）は、多くの場合、標準的な電気外科装置および電気外科技術を使用して閉鎖され得る。しかし、より大きな脈管を結紮する場合、外科医は、内視鏡手順を開放性外科手順に切り換え、それによって内視鏡外科の利益を放棄することを必要とし得る。あるいは、外科医は、より大きな脈管または組織をシールすることができる。
【０００６】
脈管を凝固するプロセスは、電気外科的な脈管のシールとは基本的に異なると考えられる。本明細書における目的に関して、「凝固」とは、組織の細胞を破裂および乾燥させて組織を乾燥させるプロセスとして定義される。「脈管シーリング」または「組織シーリング」とは、組織のコラーゲンを液化して、それを融合塊へと再形成するプロセスとして定義される。小脈管の凝固は、それを永久的に閉鎖するに十分である一方、より大きな脈管は、永久的閉鎖を確実にするためにはシールされる必要がある。
【０００７】
より大きな脈管（または組織）を効率的にシールするためには、２つの主な機械的パラメータ（脈管（組織）に適用される圧力および電極間または組織シール表面間の間隔）が正確に制御されねばならない。より詳細には、圧力の正確な適用は、以下のことのために重要である：脈管壁を対向させること；組織のインピーダンスを十分低い値まで低下させて、十分な電気外科エネルギーが組織を通ることを可能にすること；組織加熱中の鉗子の膨張力に打ち勝つこと；および、良好なシールの指標である末端組織厚に寄与すること。脈管壁を融合するための代表的な顎間隔は、０．００１インチと０．００６インチとの間が最適である。この範囲より下では、シールは、切れたり裂けたりする可能性があり、そしてこの範囲より上では、管腔が適切にも効果的にもシールされない可能性がある。
【０００８】
より小さな脈管に関しては、組織に適用される圧力の関連性はより低くなる傾向がある一方、導電性表面の間の間隔は、有効なシールのためにより重要になる。換言すると、２つの導電性表面が作動の間に接触する機会は、脈管が小さくなるほど増加する。
【０００９】
多くの公知の装置は、ブレード部材または剪断部材を備える。これらの部材は、単に機械的様式および／または電気機械的様式で組織を切断するものであり、そして脈管シーリングという目的に関しては比較的有効ではない。他の装置は、クランプ圧のみに依存して適切なシーリング厚を得ており、間隔の許容誤差ならびに／または平行度および平坦さの要件（これらは、適切に制御される場合、一貫した、かつ有効な組織シールを確実にするパラメータである）に配慮して設計されていない。例えば、得られるシールされた組織の厚さをクランプ圧のみを制御することで適切に制御することは、以下の２つの理由のいずれかのために、困難である：１）過度に大きな力が適用される場合、２つの極が接触し、そしてエネルギーが組織を通って伝達されず、結果として有効でないシールが生じる可能性がある；または２）過度に小さな力が適用される場合、組織は作動およびシールの前に早々と動いてしまう可能性があり、そして／またはより厚く、より信頼性の低いシールが作製される可能性がある。
【００１０】
上述のように、より大きな脈管または組織を適切かつ有効にシールするために、対向する顎部材間にはより大きな閉鎖力が必要とされる。顎間の大きな閉鎖力には、代表的に、各顎の旋回軸の周りに大きなモーメントを生じるために必要な、大きな動作力が必要であることが知られている。このことは、装置製造業者に対して設計上の課題を突きつける。装置製造業者は、非常に単純化した設計を製造する利点と、組織を有効にシールするための大きな閉鎖力を発揮することを使用者に要求し得る設計の欠点とを、比較検討しなければならない。結果として、設計者は、金属ピンを備える装置を設計することによってか、および／またはこれらの閉鎖力を少なくとも部分的になくして、機械的疲労の確率を低下させ、かつ最終使用者（すなわち、外科医）の疲労を低減する装置を設計することによってかのいずれかで、これらの大きな閉鎖力を補償しなければならない。
【００１１】
電極間での閉鎖力を増加させることは、他の望ましくない効果を有し得る。例えば、閉鎖力の増加は、対向する電極を互いに近づかせて接触させ得、回路を短絡させ得る。そして小さな閉鎖力は、圧縮の間および作動の前の組織の早すぎる移動を生じ得る。これらの結果として、対向する電極の間に、好ましい圧力範囲内の適切な閉鎖力を一貫して提供する装置を提供することは、首尾よいシールの確率を高める。理解されるように、適切な閉鎖力を、一貫したやり方で適切な範囲内で、外科医が手動で提供することに頼ることは、困難であり、したがって得られるシールの効果および質は、変動し得る。さらに、有効な組織シールの全体的な成功は、使用者の専門知識、視力、器用さ、および脈管を均等に、一貫して、かつ有効にシールするために適切な閉鎖力を判断する経験に、大きく依存する。換言すると、シールの成功は、装置の能力よりも、外科医の最終的な技能に大きく依存する。
【００１２】
一貫した、かつ有効なシールを確実にするための圧力範囲が、約３ｋｇ／ｃｍ２〜約１６ｋｇ／ｃｍ２であること、好ましくは７ｋｇ／ｃｍ２〜１３ｋｇ／ｃｍ２の作動範囲であることが見出されている。この作動範囲内の閉鎖圧を提供し得る装置を製造することは、動脈、組織および他の血管束をシールするために有効であることが、示された。
【００１３】
種々の力作動アセンブリが、脈管シールを行う適切な閉鎖力を提供するために過去に開発されている。例えば、このような作動アセンブリの１つは、Ｂｏｕｌｄｅｒ，  ＣｏｌｏｒａｄｏのＶａｌｌｅｙｌａｂ，Ｉｎｃ．（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  ＬＰの一部門）によって開発された。これは、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ脈管シール分離装置（商品名ＬＩＧＡＳＵＲＥ  ＡＴＬＡＳ（登録商標）として一般に販売されている）とともに使用するためものである。このアセンブリは、４つの棒を備えた機械的連結、ばね、および駆動アセンブリを備え、これらは、上記作動範囲内の組織圧を一貫して提供および維持する様に協働する。同時係属中の米国特許出願第１０／１７９，８６３号（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ」）（現在は、特許文献１）、同第１０／１１６，９４４号（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ」）（現在は、特許文献２）、同第１０／４７２，２９５号（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ」）（現在は、特許文献３）、およびＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／０１８９０号（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ」）および特許文献４（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ」）は全て、ＬＩＧＡＳＵＲＥ  ＡＴＬＡＳ（登録商標）の種々の操作機能およびそれに関する種々の方法を詳細に記載する。本明細書において、上記の出願の全ての内容は、本明細書によって参考として援用される。
【００１４】
他の力作動機構または力作動アセンブリは、共有に係る米国特許出願第１０／４６０，９２６号明細書（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＳＭＡＬＬ  ＴＲＯＣＡＲＳ  ＡＮＤ  ＣＡＮＮＵＬＡＳ」）、および米国特許出願第第１０／９５３，７５７号明細書（発明の名称「ＶＥＳＳＥＬ
ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＨＡＶＩＮＧ  ＥＬＯＮＧＡＴＥＤ  ＫＮＩＦＥ  ＳＴＲＯＫＥ  ＡＮＤ  ＳＡＦＥＴＹ  ＦＯＲ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」）に記載されている。本明細書において、これら両方の全内容は、本明細書によって参考として援用される。それらにおいて記載されるように、より単純かつより機械的に有利な動作および駆動アセンブリが、それらに記載されている。このアセンブリは、脈管および組織の把持および操作を容易にし、使用者の疲労を低減する。
【００１５】
ある外科的操作においては、単極性鉗子または単極凝固器と組み合わせて、双極性鉗子が使用されて、外科手術中に組織を処置し、そして出血を制御する。このように、かつ特定の操作の過程の間に、外科医は、単極装置を双極装置と置き換えることを要求され得る。この置き換えは、代表的に、トロカールまたはカニューレを介した置き換えを含む。理解され得るように、このことは、操作の過程にわたって１回より多くの場合で生じ得、これは、非常に時間がかかる可能性があり、そして不必要に、装置を非滅菌の可能性がある環境に装置を供し得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第７，１０１，３７１号明細書
【特許文献２】米国特許第７，０８３，６１８号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１０１，３７２号明細書
【特許文献４】国際公開第０２／０８０７９５号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
小型で、単純で費用効率の高い、小さなカニューレと一緒に利用され得る、双極と単極とを組み合わせた装置が所望される。さらに、容易に操作可能なハンドルと、機械的に有利な力作動アセンブリを備える装置本体とを備え、使用者の疲労を低減する装置を提供することが所望される。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
内視鏡鉗子であって、以下：
ハウジングであって、該ハウジングに取り付けられるシャフトを有し、該シャフトは、該シャフトの遠位端に配置される一対の顎部材を備える、ハウジング；
該ハウジングに配置される駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かすように作動可能であり、該第１の位置において、該顎部材は、互いに対して間隔を空けた関係で配置されており、該第２の位置において、該顎部材は、組織を操作するために互いに接近している、駆動アセンブリ；
該駆動アセンブリに対して作動可能に連結された一対のハンドルであって、該ハンドルは、該駆動アセンブリが作動して該顎部材を動かすように、該ハウジングに対して移動可能である、ハンドル；
第１のスイッチであって、該ハウジング上に配置されており、単極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、少なくとも１つの顎部材へ選択的に送達するように作動可能である、第１のスイッチ；ならびに
第２のスイッチであって、該ハウジング上に配置されており、双極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、一方の顎部材へ選択的に送達し、かつ第２の電位のエネルギーを、他方の顎部材へ選択的に送達するように作動可能である、第２のスイッチ
を備え；
各顎部材は、電気エネルギーの供給源と連結するように適合され、その結果、該顎部材が、組織を処置するためにエネルギーを伝達し得る、
内視鏡鉗子。
（項目２）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、前記ハウジングと作動可能に結合されるナイフアセンブリをさらに備え、該ナイフアセンブリは、前記顎部材が前記第２の位置に配置される場合に、該顎部材の間に配置された組織を通ってナイフを進めるように選択的に動作可能である、内視鏡鉗子。
（項目３）
項目２に記載の内視鏡鉗子であって、前記ハンドルの少なくとも１つが、ナイフロックアウトを備え、該ナイフロックアウトは、前記顎部材が前記第２の位置に配置される場合に、前記ナイフアセンブリが動作することを防ぐ、内視鏡鉗子。
（項目４）
項目３に記載の内視鏡鉗子であって、前記ロックアウト機構が、前記ハンドルの少なくとも１つから延びる機械的インターフェースを備え、該機械的インターフェースは、該ハンドルが、前記ハウジングに対して第１の開いた位置に配置される場合、前記ナイフアセンブリの動きを妨害するような寸法であり、かつ該機械的インターフェースは、該ハンドルが、該ハウジングに対して第２の位置に配置される場合、該ナイフアセンブリの動作を許容するような寸法である、内視鏡鉗子。
（項目５）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、該鉗子は、前記顎部材が前記第１の位置に配置される場合に前記第１のスイッチの作動を防ぐ、単極ロックアウトを備える、内視鏡鉗子。
（項目６）
項目５に記載の内視鏡鉗子であって、前記単極ロックアウトが、前記ハンドルの少なくとも１つに配置される機械的インターフェースを備え、該機械的インターフェースは、該ハンドルが、前記ハウジングに対して第１の位置に配置される場合、前記第１のスイッチの動作を防ぎ、かつ該ハンドルが、該ハウジングに対して第２の位置に配置される場合、該第１のスイッチの作動を許容する、内視鏡鉗子。
（項目７）
項目５に記載の内視鏡鉗子であって、前記単極ロックアウトが、前記ハウジングに配置される圧力作動式安全スイッチを備え、そして該ハウジングに対して第１の位置から該ハウジングに対して第２の位置への前記ハンドルの動きが、該圧力作動式安全スイッチを閉じて、前記第１のスイッチの作動を可能にする、内視鏡鉗子。
（項目８）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、前記鉗子の前記ハンドルが、前記ハウジングの対向する側に配置され、そして第１の、該ハウジングに対して間隔を空けた位置から、第２の、該ハウジングに対してより近い位置へと移動可能である、内視鏡鉗子。
（項目９）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、前記ハウジングが、該ハウジングの対向する側に規定される一対のスリットを備え、そして前記ハンドルが、該スリット内部を該ハウジングに対して移動可能である、内視鏡鉗子。
（項目１０）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、前記鉗子は、該鉗子を通って規定される長手軸を備え、そして前記ハンドルは、該長手軸に対して角度αで配置される、内視鏡鉗子。
（項目１１）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、作動中に該鉗子への電気外科エネルギーの強度を調節するように作動可能な、強度制御器をさらに備える、内視鏡鉗子。
（項目１２）
前記強度制御器が、単極モードのみで作動可能である、項目１１に記載の内視鏡鉗子。
（項目１３）
前記強度制御器が、スライドポテンシオメータを備える、項目１１に記載の内視鏡鉗子。（項目１４）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、前記鉗子が、電気的安全装置をさらに備え、該電気的安全装置は、該鉗子が、任意の時間の間、双極様式もしくは単極様式のいずれかで作動するよう調節するように作動可能である、内視鏡鉗子。
（項目１５）
項目１に記載の内視鏡鉗子であって、前記顎部材の各々は、絶縁性ハウジングと導電性表面とを備え、該顎部材の該導電性表面は、互いに対して、位置がほぼ対向し、該顎部材の少なくとも一方は、単極延長部を備え、該単極延長部は、該少なくとも一方の顎部材の該絶縁性ハウジングを越えて延びて、組織の精密な切断を可能にする、内視鏡鉗子。
（項目１６）
内視鏡鉗子であって、以下：
ハウジングであって、該ハウジングに取り付けられるシャフトを有し、該シャフトは、該シャフトの遠位端に配置される一対の顎部材を備える、ハウジング；
該ハウジングに配置される駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かすように作動可能であり、該第１の位置において、該顎部材は、互いに対して間隔を空けた関係で配置されており、該第２の位置において、該顎部材は、組織を操作するために互いに接近している、駆動アセンブリ；
該駆動アセンブリに対して作動可能に連結された一対のハンドルであって、該ハンドルは、該駆動アセンブリが作動して該顎部材を動かすように、該ハウジングに対して移動可能である、ハンドル；
第１のスイッチであって、該ハウジング上に配置されており、単極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、少なくとも１つの顎部材へ選択的に送達するように作動可能である、第１のスイッチ；
第２のスイッチであって、該ハウジング上に配置されており、双極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、一方の顎部材へ選択的に送達し、かつ第２の電位のエネルギーを、他方の顎部材へ選択的に送達するように作動可能である、第２のスイッチ、
を備え、
前記第１のスイッチと前記第２のスイッチとが、互いに対して独立かつ排他的に作動可能であり、
各顎部材は、電気エネルギーの供給源と連結するように適合され、その結果、該顎部材が、組織を処置するためにエネルギーを伝達し得る、
内視鏡鉗子。
（項目１７）
電気外科用システムであって、以下：
電気外科用発電器；
内視鏡鉗子であって、以下：
ハウジングであって、該ハウジングに取り付けられるシャフトを有し、該シャフトは、該シャフトの遠位端に配置される一対の顎部材を備え、該顎部材が、該電気外科用発電器と連結するように適合されている、ハウジング；
該ハウジングに配置される駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かすように作動可能であり、該第１の位置において、該顎部材は、互いに対して間隔を空けた関係で配置されており、該第２の位置において、該顎部材は、組織を操作するために互いに接近している、駆動アセンブリ；
該駆動アセンブリに対して作動可能に連結された一対のハンドルであって、該ハンドルは、該駆動アセンブリが動作して該顎部材を動かすように、該ハウジングに対して移動可能である、ハンドル；
第１のスイッチであって、該ハウジング上に配置されており、単極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、少なくとも１つの顎部材へ選択的に送達するように作動可能である、第１のスイッチ；ならびに
第２のスイッチであって、該ハウジング上に配置されており、双極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、一方の顎部材へ選択的に送達し、かつ第２の電位のエネルギーを、他方の顎部材へ選択的に送達するように作動可能である、第２のスイッチ
を備える、内視鏡鉗子、
を備える、電気外科用システム。
（項目１８）
項目１７に記載の電気外科用システムであって、前記発電器が、制御回路を備え、該制御回路が、双極様式または単極様式のいずれかにおいて、前記鉗子の独立的かつ排他的な作動を許容するように作動可能である安全回路を備える、電気外科用システム。
（項目１９）
項目１８に記載の電気外科用システムであって、前記安全回路が、電気機械的であり、かつ前記ハウジングに対する前記一対のハンドルの動きの際に作動する、電気外科用システム。
（項目２０）
項目１７に記載の電気外科用システムであって、前記発電器が制御回路を備え、該制御回路が、前記第２のスイッチに動作可能に連結される絶縁回路を備え、そして該第２のスイッチの周りの高い電流エネルギーをバイパスしながら前記顎部材への前記エネルギーを調節するように作動可能である、電気外科用システム。
【００１９】
（要旨）
本開示は、内視鏡鉗子に関する。この内視鏡鉗子は、ハウジングを有し、このハウジングは、このハウジングに取り付けられるシャフトを有し、このシャフトは、その遠位端に配置される一対の顎部材を備える。上記鉗子はまた、上記ハウジングに配置される駆動アセンブリ備える。この駆動アセンブリは、上記顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かすように構成されており、上記第１の位置において、上記顎部材は、互いに対して間隔を空けた関係で配置されており、上記第２の位置において、上記顎部材は、組織を操作するために互いに接近している。一対のハンドルが、上記駆動アセンブリに対して作動可能に連結されており、このハンドルは、上記駆動アセンブリが動作して上記顎部材を動かすように、上記ハウジングに対して移動するように構成されている。各々の顎部材は、電気エネルギーの供給源と連結するように適合されており、その結果、上記顎部材は、組織を処置するためのエネルギーを伝達し得る。
【００２０】
第１のスイッチは、上記ハウジング上に配置されており、単極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、少なくとも１つの顎部材へ選択的に送達するように作動可能である。第２のスイッチは、上記ハウジング上に配置されており、双極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、一方の顎部材へ選択的に送達し、かつ第２の電位のエネルギーを、他方の顎部材へ選択的に送達するように作動可能である。
【００２１】
本開示に従う一実施形態において、上記鉗子はまた、ナイフアセンブリを備える。このナイフアセンブリは、上記ハウジングと作動可能に結合されている。このナイフアセンブリは、上記顎部材が上記第２の位置にある場合に、上記顎部材の間に配置された組織を通ってナイフを進めるように、選択的に作動可能である。なお別の実施形態において、上記顎部材の少なくとも一方は、単極延長部を備え、この単極延長部は、上記顎部材の上記絶縁性ハウジングを越えて延びて、組織の精密な切断を可能にする。
【００２２】
１つの特に有用な実施形態において、上記ハンドルの少なくとも１つは、ナイフロックアウトを備え、このナイフロックアウトは、上記顎部材が上記第２の位置にある場合に、上記ナイフアセンブリが動作することを防ぐ。上記ロックアウト機構は、上記ハンドルの少なくとも１つから延びる機械的インターフェースを備え得る。この機械的インターフェースは、上記ハンドルが、上記ハウジングに対して第１の（すなわち、開いた）位置に配置される場合、上記ナイフアセンブリの動きを妨害するような寸法であり、かつ上記機械的インターフェースは、上記ハンドルが、上記ハウジングに対して第２の位置に配置される場合、上記ナイフアセンブリの動作を許容するような寸法である。
【００２３】
本開示に従う別の実施形態において、上記鉗子は、単極ロックアウトを備え、この単極ロックアウトは、上記顎部材が上記第１の位置に配置される場合に上記第１のスイッチの動作を防ぐ。１つの特に有用な実施形態において、上記単極ロックアウトは、上記ハンドルの少なくとも１つに配置される機械的インターフェースを備える。この機械的インターフェースは、上記ハンドルが、上記ハウジングに対して第１の位置に配置される場合、上記第１のスイッチの動作を防ぎ、かつ上記ハンドルが、上記ハウジングに対して第２の位置に配置される場合、上記第１のスイッチの動作を許容する。上記単極ロックアウトは、上記ハウジングに配置される圧力作動式スイッチを備え得、これによって、上記ハウジングに対して第１の位置から上記ハウジングに対して第２の位置への上記ハンドルの動きが、上記圧力作動式スイッチを閉じて、上記第１のスイッチの作動を可能にする。
【００２４】
本開示に従うさらになお別の実施形態において、上記鉗子の上記ハンドルは、上記ハウジングの対向する側に配置され、そして第１の、上記ハウジングに対して間隔を空けた位置から、第２の、上記ハウジングに対してより近い位置へと移動可能である。上記ハウジングは、上記ハウジングの対向する側に規定される一対のスリットを備えるように構成され得、そして上記ハンドルは、上記スリット内部を上記ハウジングに対して移動するような寸法であり得る。１つの特に有用な実施形態において、前記ハウジングは、このハウジングを通って規定される長手軸を備え、そして前記ハンドルは、上記長手軸に対して角度「α」で配置されて、取扱いを容易にする。
【００２５】
本開示に従うなお別の実施形態において、作動中に上記鉗子への電気外科エネルギーの強度を調節する、強度制御器が備えられる。１つの特に有用な実施形態において、この強度制御器は、スライドポテンシオメータであり、単極モードでのみ動作可能である。
【００２６】
さらに別の実施形態において、上記鉗子は、電気的安全装置を備え得、この電気的安全装置は、上記鉗子が、任意の時間の間、双極様式もしくは単極様式のいずれかで動作するように調節する。１つの特に有用な実施形態において、上記第１のスイッチおよび上記スイッチは、互いに対して独立的かつ排他的に作動可能である。
【００２７】
本開示はまた、電気外科用発電器と内視鏡鉗子とを有する電気外科用システムに関する。上記鉗子は、ハウジングを備え、このハウジングは、このハウジングに取り付けられるシャフトを有し、このシャフトは、このシャフトの遠位端に配置される一対の顎部材を備える。この顎部材は、上記電気外科用発電器と連結するように適合されている。上記鉗子はまた、上記ハウジングに配置される駆動アセンブリを備える。この駆動アセンブリは、上記顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かし、上記第１の位置において、上記顎部材は、互いに対して間隔を空けた関係で配置されており、上記第２の位置において、上記顎部材は、組織を操作するために互いに接近している。一対のハンドルが、上記駆動アセンブリに対して動作可能に連結されており、上記駆動アセンブリを動作させて上記顎部材を動かす。
【００２８】
第１のスイッチは、上記ハウジング上に配置されており、単極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、少なくとも１つの顎部材へ選択的に送達するように作動可能である。第２のスイッチは、上記ハウジング上に配置されており、双極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、一方の顎部材へ選択的に送達し、かつ第２の電位のエネルギーを、他方の顎部材へ選択的に送達するように作動可能である。
【００２９】
一実施形態において、上記発電器は、制御回路を備え、上記制御回路は、双極様式または単極様式のいずれかにおいて、上記鉗子の独立的かつ排他的な作動を許容する安全回路を有する。上記安全回路は、電気的または電気機械的であり得、かつ上記ハウジングに対する上記一対のハンドルの動きの際に作動する。上記発電器はまた、制御回路を備え得、この制御回路は、上記第２のスイッチに動作可能に連結される絶縁回路を備え、そして上記第２のスイッチの周りの高い電流エネルギーをバイパスしながら上記顎部材への上記エネルギーを調節するように作動可能である。
【発明の効果】
【００３０】
本発明により、小型で、単純で費用効率の高い、小さなカニューレと一緒に利用され得る、双極と単極とを組み合わせた装置が提供される。さらに、容易に操作可能なハンドルと、機械的に有利な力作動アセンブリを備える装置本体とを備え、使用者の疲労を低減する装置を提供することが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
本発明の機器の種々の実施形態は、図面を参照して、本明細書中で説明される。
【図１Ａ】図１Ａは、開状態で示される、本開示に従うハウジング、ハンドルアセンブリ、シャフトおよびエンドエフェクタアセンブリを備える、内視鏡鉗子の上面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示に従う閉状態のエンドエフェクタアセンブリを示す、図１Ａの内視鏡鉗子の上面斜視図である。
【図２】図２は、図１Ａの内視鏡鉗子の下面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１Ａのエンドエフェクタアセンブリの拡大左面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１Ｂのエンドエフェクタアセンブリの拡大左面斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図１Ａのエンドエフェクタアセンブリの拡大側面斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図１Ａのエンドエフェクタアセンブリの拡大端面図である。
【図４】図４は、ハウジングカバーを示さない、図１Ａの鉗子の上面内部斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、鉗子が開形態である場合の内部構成要素の配置を示す、図１Ａの鉗子の拡大上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、鉗子が閉形態である場合の内部構成要素の配置を示す、図１Ｂの鉗子の拡大上面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、非作動位置のナイフアクチュエータを示す、図１Ｂの鉗子の内部作業構成要素の拡大斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、作動しているナイフアクチュエータを示す、図１Ｂの鉗子の内部作業構成要素の拡大斜視図である。
【図７】図７は、非作動位置のナイフアクチュエータの拡大側面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、最も近位の位置または非作動位置のナイフアクチュエータのナイフを示す、エンドエフェクタアセンブリのエンドエフェクターの超拡大上面断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、作動後のナイフの位置を示す、図８Ａのエンドエフェクタアセンブリの超拡大上面断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、非作動位置のハンドルアセンブリを示す、拡大上面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、作動後のハンドルアセンブリを示す、拡大上面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、開形態で示されたエンドエフェクタアセンブリの超拡大側面断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、閉形態で示されたエンドエフェクタアセンブリの超拡大側面断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、最も近位の位置または非作動位置のナイフアクチュエータのナイフを示す、エンドエフェクタアセンブリの下顎部材の超拡大正面斜視図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、作動後のナイフの位置を示す、図１０Ｃの下顎部材の超拡大正面斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、作動後のナイフアクチュエータを示す、図９Ｂと類似の拡大上面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、作動後のナイフの位置を示す、エンドエフェクタアセンブリの超拡大側面断面図である。
【図１２】図１２は、エンドエフェクタアセンブリの回転を示す、図１Ｂの鉗子の上面斜視図である。
【図１３】図１３は、部品が分離された、鉗子の上面斜視図である。
【図１４】図１４は、部品が分離された、ハウジングの拡大斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、部品が分離された、エンドエフェクタアセンブリの下顎の超拡大斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、部品が分離された、エンドエフェクタアセンブリの上顎の超拡大斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示に従う鉗子とともに使用するための回路基板の拡大斜視図である。
【図１７】図１７は、駆動アセンブリおよびナイフアセンブリの種々の移動部品を収容するための細長シャフトの超拡大斜視図である。
【図１８】図１８は、図１Ａの鉗子とともに使用するための代替の安全ロックアウト機構の上面斜視図である。
【図１９】図１９は、図１Ａの鉗子とともに使用するための可撓性回路基板の上面図である。
【図２０】図２０は、図１９の可撓性回路基板の安全スイッチの動作特徴を示す概略図である。
【図２１】図２１は、鉗子のハウジングにおける図１９の安全スイッチのアセンブリを示す、内部斜視図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、ロックアウト機構が可撓性回路基板の安全スイッチに係合したときの図１８の安全ロックアウト機構の作動移動を示す、内部図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、ロックアウト機構が可撓性回路基板の安全スイッチに係合したときの図１８の安全ロックアウト機構の作動移動を示す、内部図である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、ロックアウト機構が可撓性回路基板の安全スイッチに係合したときの図１８の安全ロックアウト機構の作動移動を示す、内部図である。
【図２３】図２３は、電気スイッチングアセンブリの概略電気回路図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
（詳細な説明）
ここで、図１Ａ〜２を参照して、組み合わせ内視鏡双極および単極鉗子１０の１つの実施形態は、種々の外科手術処置とともに使用するために示され、一般的に、ハウジング２０、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ８０、ナイフトリガーアセンブリ７０およびエンドエフェクタアセンブリ１００（これらは、管状脈管および脈管組織を把持（図１０Ａおよび１０Ｂ）、シールおよび分離するために相互に協働する）を備える。大部分の図面が、内視鏡外科手術処置とともに使用するための鉗子１０を示すが、本開示は、より従来の開放外科処置のために使用され得る。本明細書における目的のために、鉗子１０は、内視鏡機器について記載される；しかし、鉗子の開バージョンがまた、以下に記載されるように、同じまたは類似の動作構成要素を備え得ることが企図される。
【００３３】
鉗子１０は、エンドエフェクタアセンブリ１００に機械的に係合するような寸法の遠位端１６、およびハウジング２０に機械的に係合する近位端１４を有するシャフト１２を備える。シャフト１２がエンドエフェクターに接続する方法の詳細について、さらなる詳細を以下に説明する。シャフト１２の近位端１４は、ハウジング２０内に受容され、それに関する接続もまた、以下に詳細に記載されている。図面および以下の説明において、用語「近位」は、従来のように、使用者により近い鉗子１０の端部をいい、用語「遠位」は、使用者からより遠い端部をいう。
【００３４】
鉗子１０はまた、鉗子１０を電気外科用エネルギー源（例えば、発電機５００（図１６を参照のこと）に接続する、電気外科用ケーブル３１０を備える。Ｖａｌｌｅｙｌａｂ（Ｂｏｕｌｄｅｒ  Ｃｏｌｏｒａｄｏに位置するＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  ＬＰの部門）によって販売されるような発電機は、脈管および脈管組織をシールするための双極電気外科用エネルギーと代表的に組織を凝固または焼灼するために使用される単極電気外科用エネルギーとの両方の供給源として使用され得る。発電機５００が、アクセサリーの分離された出力、インピーダンス制御および／または独立した作動を含む種々の安全および性能特徴を備え得ることが想定される。電気外科用発電機５００はまた、１秒当たり２００回組織における変化を検知し、そして適切な出力を維持するために電圧および電流を調節するために進化したフィードバックシステムを提供する、ＶａｌｌｅｙｌａｂのＩｎｓｔａｎｔ  ＲｅｓｐｏｎｓｅＴＭ技術を備えるように構成され得る。Ｉｎｓｔａｎｔ  ＲｅｓｐｏｎｓｅＴＭ技術は、外科手術処置に対する以下の利点の１つ以上を提供すると考えられる：
全ての組織型を通る一定の臨床効果；
熱拡散および側部組織損傷の危険の減少；
「発電機を強力にする（ｔｕｒｎ  ｕｐ）」必要性の減少；および
最小の侵襲性の環境の設計。
【００３５】
図１６において最も良く示されるように、ケーブル３１０は、ケーブルリード線３１０ａおよび３１０ｂに分割され、これらのケーブルリード線３１０ａおよび３１０ｂは、１つ以上のコネクタ、または別のいわゆる「フライングリード（ｆｌｙｉｎｇ  ｌｅａｄｓ）」（これらは、単一の位置で発電機５００に接続されるように構成され、そして所望のようにまたは外科手術の前に外科医によって設定される特定の機器構成に基づいて、双極、単極（またはそれらの組み合わせ）のいずれかのエネルギーを提供する）によって、電気外科用発電機５００に鉗子を接続するように構成されている。ユニバーサル電気コネクタの１つの例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，ＬＰの部門である、Ｃｏｌｏｒａｄｏ、ＢｏｕｌｄｅｒのＶａｌｌｅｙｌａｂ，Ｉｎｃ．によって現在開発され、「ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ」と題された米国特許出願番号１０／７１８，１１４（これらの全内容が、本明細書中で参考として援用される）の主題である。
【００３６】
ハンドルアセンブリ３０は、ハウジング２０の対向した側面に配置される２つの可動ハンドル３０ａおよび３０ｂを備える。ハンドル３０ａおよび３０ｂは、鉗子１０の動作に関して、以下にさらに詳細に説明されるように、エンドエフェクタアセンブリ１００を作動するように互いに対して可動である。
【００３７】
図１３の展開図に最も良く示されるように、ハウジング２０は、２つのハウジング半体２０ａおよび２０ｂ（それぞれ、複数のインターフェース２０５を備える）から形成され、これらは、ハウジング２０を形成し、鉗子１０の内部作業構成要素を囲うように互いに機械的に整列し、係合するような寸法である。複数のさらなるインターフェース（図示せず）が超音波溶接の目的のためにハウジング半体２０ａおよび２０ｂの周辺の周りの種々の点（例えば、エネルギー方向／撓み点（ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ  ｐｏｉｎｔｓ））で配置され得ることが想定される。ハウジング半体２０ａおよび２０ｂ（ならびに以下に記載される他の構成要素）が、当該分野で公知の任意の様式で一緒に組み立てられ得ることがまた企図される。例えば、整列ピン、スナップ様インターフェース、さねはぎインターフェース、ロッキングタブ、接着ポートなどは、すべて、アセンブリの目的のために単独でまたは組み合わせでのいずれかで利用され得る。
【００３８】
回転アセンブリ８０は、ハウジング２０に機械的に接続され、長手軸「Ａ」の周りのいずれかの方向で約９０°回転可能である（図１Ａ〜２および図１２を参照のこと）。回転アセンブリ８０の詳細は、図１２〜１４に関してより詳細に記載される。回転アセンブリ８０は、２つの半体８１ａおよび８１ｂを備え、これらは、組み立てた場合に、回転アセンブリ８０を形成し、次いで、細長シャフト１２を支持し、これは、駆動アセンブリ６０およびナイフアセンブリ７０を収容する。半体８１ａおよび８１ｂは、組立の間、ハウジング２０の頂上のフランジ８２ａおよび８２ｂそれぞれに機械的に係合し、回転アセンブリ８０の２つの半体８１ａおよび８１ｂを固定的に係合するような寸法の他の機械的インターフェース（例えば、整列ピン、スナップフィットインターフェース、超音波溶接点など）を備え得る。
【００３９】
上記のように、エンドエフェクタアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端１６に接続され、一対の対向する顎部材１１０および１２０を備える（図３Ａ〜３Ｄを参照のこと）。ハンドルアセンブリ３０のハンドル３０ａおよび３０ｂは、最終的に、駆動アセンブリ６０に接続され、これは一緒に開位置からクランプ位置または閉位置に顎部材１１０および１２０の動きを与えるように機械的に協働する。開位置において、顎部材１１０および１２０は、互いに間隔を空けた関係で配置され、クランプ位置または閉位置において、顎部材１１０および１２０がそれらの間に組織を把持する（図１０Ａおよび１０Ｂ）ように協働する。
【００４０】
鉗子１０が、特定の目的に依存して、または特定の結果を達成するために、完全にまたは部分的に使い捨てであるように、設計され得ることが想定される。例えば、エンドエフェクタアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端１６と選択的かつ取り外し可能に係合し得、そして／またはシャフト１２の近位端１４は、ハウジング２０およびハンドルアセンブリ３０とに選択的かつ取り外し可能に係合し得る。これらの２つの例のいずれかにおいて、鉗子１０は、「部分的に使い捨て」または「再使用可能（ｒｅｐｏｓａｂｌｅ）」であると考えられる。すなわち、新しいまたは異なるエンドエフェクタアセンブリ１００（またはエンドエフェクタアセンブリ１００およびシャフト１２）が、必要な場合、古いエンドエフェクタアセンブリ１００を選択的に置き換える。理解され得るように、本開示の電気接続は、機器を再使用可能鉗子に改変するように変更されなければならないかもしれない。
【００４１】
ここで、図１Ａ〜１６に関して記載される本開示のより詳細な説明を参照して、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、それぞれ、その中にそれぞれ規定される開口部３３ａおよび３３ｂを備え、これは、使用者が、各それぞれのハンドル３０ａおよび３０ｂを把持し、それらを違いに対して移動させ得る。ハンドル３０ａおよび３０ｂはまた、その外側縁部に沿ってそれぞれ配置された人間工学的向上した把持要素３９ａおよび３９ｂを備え、これらは、作動の間、ハンドル３０ａおよび３０ｂの把持を容易にするように設計される。把持要素３９ａおよび３９ｂが、把持を向上するために、１つ以上の突起、スカラップおよび／またはリブを備え得る。
【００４２】
図１Ａおよび７に最も良く示されるように、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、長手軸「Ａ」に対して垂直であるハウジング２０を通って規定される横方向軸「Ｂ」から対向側面上に外向きに延びるように構成される。ハンドル３０ａおよび３０ｂは、外科手術の間に必要とされる場合、顎部材１１０および１２０を開閉するために、軸「Ｂ」に対して平行な方向で互いに対して可動である。この鉗子スタイルは、いわゆる「ピストルグリップ」スタイル鉗子または内視鏡機器と比較して、「インライン」または止血鉗子スタイル鉗子として一般的に呼ばれる。インライン止血鉗子または鉗子は、開放外科手術処置のためにより一般的に製造され、代表的に、その遠位端に配置される顎部材を開閉するために互いに対して可動である一体的に接続されたハンドルを有する、一対のシャフトを備える。
【００４３】
図５Ａに最もよく示され、上に示されるように、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、ハウジング２０に機械的に接続され、ハウジングに対して（および互いに）可動であり、組織の周りで開口性または間隔を空けた構成から閉位置への顎部材１１０および１２０の移動をもたらす。各ハンドル（例えば、図７に示されるハンドル３０ａ）はまた、長手軸「Ａ」に対して角度α（ａ）で下方向に延びるように構成される。この様式で延びるようにハンドル３０ａおよび３０ｂを製造することが、動作条件の間に、鉗子１０の把持および操作を促進および向上することが想定される。鉗子１０のハンドル３０ａおよび３０ｂの角度（ａ）が、使用者が、特定の手の大きさのために特定の使用のためのハンドル３０ａおよび３０ｂを本質的に「カスタマイズ」することを可能にするように調整可能であり得ることが想定される。あるいは、異なる鉗子１０は、特定の手の大きさ（すなわち、小、中、および大）のため、および／または他の外科手術の目的のため、特定の外科手術とともに異なる予め固定された角度（ａ）とともに製造され得る。特定の有用な実施形態において、ハンドル範囲の角度（ａ）が約０°から約３５°の範囲であることがさらに企図される。
【００４４】
図５Ａ、５Ｂ、１３および１４に最も良く示されるように、各ハンドル３０ａおよび３０ｂ各々の遠位端３４および３７はそれぞれ、ハウジング２０の遠位端２１に取り付けられる旋回ピン３４ａおよび３４ｂの周りで選択的に可動である。以下にさらに詳細に説明されるように、互いに対するハンドルの動作は、互いに対する顎部材１１０および１２０の動きを与える。遠位端３４および３７は、相補的なギア歯３４ａ’および３４ｂ’を備えるように構成され、これらは、互いにインターメッシュであるように構成されて、互いに対してハンドル部材３０ａおよび３０ｂの一定の動きを容易にし、そして顎部材１１０および１２０の作動を向上する。
【００４５】
図１４において、各ハンドル３０ａおよび３０ｂのぞれぞれの近位端３０ａ’および３０ｂ’は、それぞれハウジング２０に向かって各ハンドル３０ａおよび３０ｂの近位端３０ａ’および３０ｂ’から延びるフランジ３１ａおよび３１ｂを備える。フランジ３１ａおよび３１ｂのそれぞれは、それぞれ、トグルリング３５ａおよび３５ｂの端部３６ｃおよび３６ｄを受容するために、その中に配置される開口部３６ｃ’および３６ｄ’を備える。トグルリンク３５ａおよび３５ｂの対向端部３６ａおよび３６ｂは、中を規定する対応する開口部３６ａ’および３６ｂ’を通る駆動アセンブリ６０の作動カラーまたは駆動カラー６９に取り付けられるように構成される。トグルリング３５ａおよび３５ｂが、ハンドル３０ａおよび３０ｂを駆動カラー６９に取り付けるためにほぼＳ形状の構成の寸法であり得るか、またはトグルリング３５ａおよび３５ｂが、この目的を達成するためにほぼＵ字型（開示されるように）であり得ることが想定される。Ｕ字構成でトグルリング３５ａおよび３５ｂの寸法を決めることが、作動の間、曲がりを減少させ得ることが企図される。
【００４６】
理解され得るように、ハンドル３０ａおよび３０ｂの、開形態または間隔の空いた形態から閉位置にハウジングに向かって移動することは、バネ６３に対して近位に作動カラー６９を押しやり、これは、次いで、顎部材１１０および１２０を閉じるように近位に駆動シャフト１７を平行移動させる（図７〜９を参照のこと）。駆動カラー６９およびハンドルアセンブリ３０の動作関係は、鉗子１０の動作に関して以下に詳細に説明される。
【００４７】
ハンドル３０ａおよび３０ｂは、シャフト１７または長手軸「Ａ」と平行な方向を超えて長手軸「Ａ」に沿って回転するようにトグルリング３５ａおよび３５ｂを押しやり、その結果、開放の際に、バネ６３の力が、オーバーセンター形態または過剰拡大（または平行を超えた）形態でトグルリング３５ａおよび３５ｂを維持し、それによって、互いに対して、ハンドル３０ａおよび３０ｂ（従って、顎部材１１０および１２０）をロックする（図９Ｂ）。互いに（そしてハウジング２０）から離れるようなハンドル３０ａおよび３０ｂの移動は、ハンドル３０ａおよび３０ｂのロックを外して開き、次いで、組織の引き続く把持または再把持のために顎部材１１０および１２０を外し、開く。１つの実施形態において、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、動作フィールド内の鉗子の取扱いおよび操作を容易にするために開形態で付勢され得る。種々のバネ様の機構は、この目的を達成するために利用され得ることが企図される。
【００４８】
ハンドル３０ａはまた、それぞれ、遠位端３４ａ’と近位端３０ａ’との間に配置されるロッキングフランジ３２を備え、このロッキングフランジ３２は、ハンドル３０ａが作動する場合に、ハウジング２０に延び、それらに対して移動する。ロッキングフランジ３２は、ハンドル３０ａが間隔を空けた形態または開形態で配置された場合、ナイフアセンブリ７０の作動を妨げる寸法である、ロックアウト要素３２’（図１４）を備える。ハウジング２０に向かうハンドル３０ａの作動または移動は、ロックアウト要素３２を外して、以下にさらに詳細に説明されるように、ナイフアセンブリ７０（例えば、カラー７４）の移動が組織を分離する動きを可能にする。
【００４９】
可動ハンドル３０ａおよび３０ｂは、トグルリンク３５ａおよび３５ｂの独特の位置に起因する従来のハンドルアセンブリに勝る明瞭なレバー様機構の利点を提供するように設計され、これは、作動された場合、長手軸「Ａ」に沿って回転して、作動カラーまたは駆動カラー６９を変位する。言い換えると、顎部材１１０および１２０を作動させる向上した機械的利点が、独特の位置およびいくつかの相互協働要素の組み合わせ（すなわち、対向する動作ハンドル３０ａ、３０ｂ、トグルリンク３５ａ、３５ｂ、およびハンドル部材３０ａ、３０ｂそれぞれの遠位端３４および３７に配置されるギア歯）によって得られ、これは、約３ｋｇ／ｃｍ２〜約１６ｋｇ／ｃｍ２の理想動作圧力下で、顎部材１１０および１２０を得て維持するために必要な全体的な使用者の力を減少させることが想定される。言い換えると、互いに対するこれらの要素およびそれらの位置の組み合わせによって、使用者が、レバー様機械的利点を得て、顎部材１１０および１２０を作動させ得、適切かつ効果的な組織シールをもたらすのに必要な、必要な力をなお生成しながら、使用者が顎部材１１０および１２０をより小さい力で接近させ得ることが想定される。上で同定された要素の種々の動きに関する詳細は、鉗子１０の動作に関して以下に説明される。
【００５０】
図３Ａ〜３Ｄ、１０Ａ〜１０Ｄおよび１５Ａ〜１５Ｄに最も良く示されるように、エンドエフェクタアセンブリ１００は、対向する顎部材１１０および１２０を備え、これらは、シーリングの目的のために組織を効果的に把持するように協働する。エンドエフェクタアセンブリ１００は、両側性アセンブリとして設計される。すなわち、両方の顎部材１１０および１２０が、それらを通って配置される旋回ピン１８５の周りで互いに対して旋回する。
【００５１】
往復運動駆動スリーブ１７（図１７を参照のこと）は、シャフト１２内でスライド可能に配置され、以下により詳細に説明されるように、駆動アセンブリ６０によって遠位から動作可能である。駆動スリーブ１７は、半体１７ａおよび１７ｂそれぞれから構成される二叉遠位端を備え、これは、顎部材１１０および１２０を受容するためにそれらの間に腔１７’を規定する。より詳細に、１５Ａおよび１５Ｂで最も良く示されるように、顎部材１１０および１２０は、近位フランジ１１３および１２３（図１５Ａおよび１５Ｂを参照のこと）それぞれを備え、これらは、それぞれ、その中を通して規定される細長角度付きスロット１８１ａおよび１８１ｂそれぞれを備える。駆動ピン１８０（図１０Ａおよび１０Ｂを参照のこと）は、顎部材１１０および１２０を、回転シャフト１８の端部に、駆動スリーブ１７の遠位端１７ａおよび１７ｂに配置される腔１７’内に取り付ける。
【００５２】
駆動アセンブリ６０の作動の際に、駆動スリーブ１７は、往復運動し、これは、次いで、駆動ピン１８０をスロット１８１ａおよび１８１ｂ内に載せ、所望のように、顎部材１１０および１２０を開閉する。顎部材１１０および１２０は、次いで、フランジ１１３および１２３内に配置されるそれぞれの旋回穴１８６ａおよび１８６ｂを通って配置される旋回ピン１８５の周りで旋回する。理解され得るように、ハンドル３０ａおよび３０ｂをハウジング２０に向かって圧縮することによって、駆動スリーブ１７および駆動ピン１８０が引っ張られて、それらの間に把持される組織４２０の周りで顎部材１１０および１２０を近位に閉じ、スリーブ１７を遠位に押すことによって、把持する目的のために、顎部材１１０および１２０が遠位に開く。
【００５３】
図１５Ｂに最も良く示されるように、顎部材１１０はまた、支持基部１１９を備え、この支持基部１１９は、フランジ１１３から遠位に延び、その上に絶縁プレート１１９’を支持するような寸法である。絶縁プレート１１９’は、次いで、その上に導電性組織係合表面またはシーリングプレート１１２を支持するように構成される。シーリングプレート１１２が、絶縁プレート１１９’および支持基部１１９の頂上に、当該分野で公知の任意の様式（スナップフィット、オーバーモールディング（ｏｖｅｒ−ｍｏｌｄｉｎｇ）、スタンピング、超音波溶接など）で付けられ得ることが企図される。絶縁プレート１１９’および伝導性組織係合表面１１２とともに、支持基部１１９は、外側絶縁ハウジング１１４によって包まれる。外側ハウジング１１４は、導電性シーリング表面１１２、ならびに支持基部１１９および絶縁プレート１１９’をしっかり係合するような寸法である腔１１４ａを備える。これは、スタンピング、オーバーモールディング、スタンプされた導電性シーリングプレートのオーバーモールディング、および／または金属射出成型シールプレートのオーバーモールディングによって達成され得る。これらの製造技術の全てが、絶縁基材１１４によって実質的に取り囲まれる導電性表面１１２を有する顎部材１１０を製造する。
【００５４】
例えば、図１５Ｂに示されるように、導電性シーリングプレート１１２は、シーリングプレート１１２の周辺を取り囲む嵌合プレート１１２ａを備える。フランジ１１２ａは、外側絶縁体１１４の内側リップ１１７を嵌合的に係合するように設計される。回路基板１７０または発電機５００から延びるリード線３２５ａ（図１６を参照のこと）が、外側絶縁体１１４内で終わり、クリンプ様接続３２６ａによってシーリングプレート１１２に電気機械的に接続するように設計される。例えば、絶縁体１１９’、導電性シーリング表面１１２および外側非導電性顎ハウジング１１４は、好ましくは、組織シーリングに関連する公知の望ましくない影響の多く（例えば、フラッシュオーバー、熱拡散および迷走電流消散）を制限および／または減少させるような寸法である。
【００５５】
導電性シーリング表面１１２がまた所定の半径を有する外側周辺縁部を備え得、外側ハウジング１１４がほぼ正接の位置でシーリング表面１１２の隣接する縁部に沿って導電性シーリング表面１１２に合うことが想定される。インターフェースにおいて、導電性表面１１２は、外側ハウジング１１４に対して高くなっている。これらおよび他の想定される実施形態は、Ｊｏｈｎｓｏｎらによる「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＨＩＣＨ  ＲＥＤＵＣＥＳ  ＣＯＬＬＡＴＥＲＡＬ  ＤＡＭＡＧＥ  ＴＯ  ＡＤＪＡＣＥＮＴ  ＴＩＳＳＵＥ」と題された同時係属中の共有に係る出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４１２、およびＪｏｈｎｓｏｎらによる「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＨＩＣＨ  ＩＳ  ＤＥＳＩＧＮＥＤ  ＴＯ  ＲＥＤＵＣＥ
ＴＨＥ  ＩＮＣＩＤＥＮＣＥ  ＯＦ  ＦＬＡＳＨＯＶＥＲ」と題された同時係属中の共有に係る出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４１１（これらの両方の内容全体が、本明細書中において本明細書によって参考として援用される）において考察される。
【００５６】
導電性表面またはシーリングプレート１１２および外側ハウジング１１４は、組み立てられた場合、ナイフブレード１９０の往復運動のための、その中を通って規定される長手方向に配向されたスロット１１５ａを形成する。ナイフチャネル１１５ａが、顎部材１２０内に規定される対応するナイフチャネル１１５ｂと協働して、好ましい切断平面に沿ったナイフブレード１９０の長手方向の伸長を容易にし、形成される組織シールに沿って組織を効果的かつ正確に分離することが想定される。図８Ａ、８Ｂ、１５Ａおよび１５Ｂに最も良く示されるように、ナイフチャネル１１５は、顎部材１１０および１２０それぞれの中心を通って延び、その結果、ナイフアセンブリ７０からのブレード１９０は、顎部材１１０および１２０が閉位置にある場合に、顎部材１１０および１２０の間に把持される組織を切断し得る。より詳細にそしてハンドルアセンブリ３０についての考察に関して上記されるように、ハンドル３０ａは、ハンドル３０ａが開いた場合に、ナイフアセンブリ７０の作動を妨げ、従って、組織を通るブレード１９０の偶然または早期の作動を妨げるロックアウトフランジを備える。
【００５７】
上で説明され、図１５Ａおよび１５Ｂに示されるように、ナイフチャネル１１５は、顎部材１１０および１２０が閉じた場合に形成される。言い換えると、ナイフチャネル１１５は、２つのナイフチャネル半体（顎部材１１０のシーリングプレート１１２に配置されるナイフチャネル半体１１５ａおよび顎部材１２０のシーリングプレート１２２に配置されるナイフチャネル１１５ｂ）を備える。ナイフチャネル１１５が湾曲無しでまっすぐなスロットとして構成され得、次いで、これによって、実質的にまっすぐな様式でナイフ１９０が組織を通って移動することが想定される。あるいは、ナイフチャネル１１５は、ナイフ１９０が湾曲様式で組織を通って移動するように、ある程度の湾曲を含むような寸法であり得る。絶縁プレート１１９’はまた、ナイフチャネル１１５の一部を形成し、中に規定されるチャネル１１５ａ’を備え、これは、絶縁プレート１１９’に沿って延び、ナイフチャネル半体１１５ａと垂直レジストレーションで整列して、その中を通るナイフ１９０の遠位端１９２の平行移動を容易にする。
【００５８】
顎部材１１０の導電性シーリング表面１１２はまた、単極延長部１１２ａを備え、これによって、鉗子１０の動作に関して以下により詳細に説明されるように、単極作動様式で配置された場合に、外科医が、組織を選択的に固定し得る。単極延長部１１２ａは、好ましくは、導電性シーリングプレート１１２と一体的に結合されているが、特定の目的に依存して選択的に延長可能でもあり得る。単極延長部１１２ａの形状および寸法は、顎部材１１０または顎ハウジング１１４の湾曲輪郭の全体的な輪郭に適合するような寸法であり得る。単極延長部１１２ａの縁部は、その縁部に沿った電流密度を減少させるように特に寸法決めされた半径（例えば、滑らかな曲線および遷移点（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ  ｐｏｉｎｔ）を備えるような寸法であり得る。単極延長部１１２ａの厚みは、好ましくは、約０．０１０インチ±０．００５インチの範囲内である。単極延長部１１２ａの幅は、好ましくは、約０．０８４インチ±０．０１０インチであり、顎部材が機械的に組織を広げるために、中を通り得る腸切開の作製を可能にする。長さは、好ましくは、約０．０４０インチ±０．０１０インチである。「ＢＩＰＯＬＡＲ  ＦＯＲＣＥＰＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ  ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」と題された共有に係る米国出願第１０／９７０，３０７号、および「ＢＩＰＯＬＡＲ  ＦＯＲＣＥＰＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ  ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」と題された米国出願第１０／９８８，９５０号は、本開示の鉗子１０とともに使用するために構成され得る単極延長部の種々の実施形態を開示する。これらの出願の両方の内容全体が、本明細書中において、本明細書によって参考として援用される。
【００５９】
顎部材１２０は、支持部材１２９、絶縁プレート１２９’および導電性シーリング表面１２２を包む顎ハウジング１２４のような、顎部材１１０と類似の要素を備える。同様に、導電性表面１２２および絶縁体プレート１２９’は、組み立てられた場合、ナイフブレード１９０の往復運動のために、中を通って規定されるそれぞれの長手方向配向ナイフチャネル１１５ａおよび１１５ａ’を備える。上記のように、顎部材１１０および１２０が組織の周りで閉じられる場合、ナイフチャネル１１５ａおよび１１５ｂは、完全ナイフチャネル１１５を形成し、遠位様式でナイフ１９０の長手方向延長部が、組織シールに沿って組織を切断し得る。ナイフチャネル１１５が特定の目的に依存して、２つの顎部材の１つ（例えば、顎部材１２０）に完全に配置され得ることがまた想定される。顎部材１２０が顎部材１１０に関して上記される様式と類似の様式で組立られ得ることがまた想定される。
【００６０】
図１５Ａに最も良く示されるように、顎部材１２０は、導電性シーリング表面１２２の内側に面する表面に配置される一連の停止部材９０を備え、組織の把持および操作を容易にし、組織のシーリングおよび切断の間、対向する顎部材１１０と１２０との間にギャップ「Ｇ」（図１０Ｂ）を規定する。一連の停止部材９０が特定の目的に依存してまたは所望の結果を達成するために、顎部材１１０および１２０のうちの一方または両方において使用され得ることが想定される。これらおよび他の想定される停止部材９０、ならびに停止部材９０を導電性シーリング表面１１２、１２２に取り付けるおよび／または添付する（ａｆｆｉｘ）ための種々の製造および組立プロセスについての詳細な考察は、Ｄｙｃｕｓらによる、「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＷＩＴＨ  ＮＯＮ−ＣＯＮＤＵＣＴＩＶＥ  ＳＴＯＰ  ＭＥＭＢＥＲＳ」と題された、共有に係る同時係属中の米国出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０１／１１４１３（これらは、本明細書中においてその全体が参考として本明細書によって援用される）に記載される。
【００６１】
顎部材１２０は、回路基板１７０または発電機５００（図１６を参照のこと）から延びる第２の電気リード線３２５ｂに接続されており、この電気リード線３２５ｂは、外側絶縁体１２４と接触し、そして、クリンプ様接続部３２６ｂによってシーリングプレート１２２と電気機械的に接続するように設計されている。以下により詳細に説明されるように、リード線３２５ａおよび３２５ｂは、手術の間に、使用者が、必要に応じて、顎部材１１０および１２０に双極性もしくは単極性のいずれかの電気外科的エネルギーを選択的に供給することを可能にする。
【００６２】
顎部材１１０および１２０は、電気外科的エネルギーが、組織シールを形成するために組織を通して効率的に伝達され得るように、互いから電気的に隔離されている。例えば、そして、図１５Ａおよび１５Ｂに最も良く例示されるように、各顎部材（例えば、１１０）は、顎部材を通して配置された、固有に設計された電気外科的ケーブル経路を備え、この経路は、電気外科的エネルギーを、導電性シーリング表面１１２に伝達する。ケーブルリード線３２５ａは、顎部材１１０および１２０の回転を許容するために、ゆるくではあるが、しっかりと、ケーブル経路に沿って保持される。理解され得るように、これは、導電性シーリング表面１１２を、エンドエフェクタアセンブリ１００、顎部材１２０およびシャフト１２の残りの作動部品から隔離する。２つの電位は、ケーブルリード線３２５ａおよび３２５ｂを取り囲む絶縁性の覆い（ｓｈｅａｔｈｉｎｇ）によって互いに隔離される。
【００６３】
上述のように、顎部材１１０および１２０は、旋回ピン１８５によって、回転シャフト１８の端部に係合されており、その結果、回転アセンブリ８０の回転が、対応して、（スリーブ１７およびナイフ駆動ロッド７１に沿って）シャフト１８を回転させ、次いで、エンドエフェクタアセンブリ１００を回転させる（図１２を参照のこと）。より具体的には、回転シャフト１８の遠位端は、顎部材１１０および１２０を受容するためのチャネルを内部に規定する、端部１８ａおよび１８ｂを備えるように二股に分かれている。旋回ピン１８５は、それぞれ、顎部材１１０および１２０を通って規定される、開口部１８６ａおよび１８６ｂを通して、顎部材１１０および１２０を端部１８ａおよび１８ｂに固定する。図１３および１７に最も良く見られるように、回転シャフト１８は、ナイフ駆動ロッド７１、ナイフ１９０およびナイフガイド１９７をその内部にスライド式に受容するような寸法である。次いで、回転シャフト１８は、上記のように駆動アセンブリ６０に接続される、駆動スリーブ１７内に回転式に受容される。ナイフアセンブリに関する詳細は、図５Ａ、５Ｂ、６Ａ、６Ｂ、７、８Ａおよび８Ｂに関してより詳細に説明される。
【００６４】
回転シャフト１８および駆動シャフト１７は、回転シャフト１８内のスロット１８ｃを通って係合される、２つの回転タブによって、回転アセンブリ８０に固定されており、その結果、回転部材の回転は、対応して、回転シャフト１８を回転させる。駆動シャフトおよび回転シャフトは、当該分野で公知の他の方法（スナップばめ、干渉ばめなど）で、回転アセンブリに固定され得ることが想定される。
【００６５】
図１３および１４は、鉗子１０、ならびにその構成要素、すなわち、ハウジング２０、駆動アセンブリ６０、回転アセンブリ８０、ナイフアセンブリ７０およびハンドルアセンブリ３０の特徴の詳細を示す。より具体的には、図１３は、上で同定されたアセンブリおよびその構成要素と共に、鉗子１０全体を展開した状態で示し、そして、図１４は、ハウジング２０およびその内部に含まれる構成要素の展開図を示す。
【００６６】
ハウジング２０は、ハウジングバルブ２０ａおよび２０ｂを備え、これらは、嵌合されると、ハウジング２０を形成する。理解され得るように、ハウジング２０は、一旦形成されると、内部の空洞２５を形成し、そして、この空洞２５は、使用者が、単純、効果的かつ効率的な様式で、組織を選択的に操作、把持、シールおよび切断することを可能にする、上で同定された種々のアセンブリを収容する。ハウジングの各半体（例えば、半体２０ｂ）は、一連の機械的インターフェース構成要素（例えば、２０５）を備え、これは、対応する一連の機械的インターフェース（示さず）と整列および／または嵌合されて、内部の構成要素およびアセンブリの周りに、２つのハウジング半体２０ａおよび２０ｂを並べる。ハウジング半体２０ａおよび２０ｂは、一旦組み立てられると、次いで、ハウジング半体２０ａおよび２０ｂを固定するために、超音波溶接され得るか、または、他の方法で嵌合するように係合され得る。
【００６７】
上述のように、ハンドルアセンブリ３０は、２つの可動ハンドル３０ａおよび３０ｂを備え、これらの各々は、それぞれ、トグル連結部（ｔｏｇｇｌｅ  ｌｉｎｋ）３５ａおよび３５ｂと協働して、駆動アセンブリ６０の作動もしくは駆動カラー６９を作動させる。駆動カラーは、次いで、上記のように、駆動スリーブ１７を往復させて、顎部材１１０および１２０を開閉する。可動ハンドル３０ａおよび３０ｂは、トグル連結部３５ａおよび３５ｂの固有の位置に起因して、従来のハンドルアセンブリを上回る、明確なレバー様の機械的な利点を提供するように設計される。トグル連結部３５ａおよび３５ｂは、作動されると、長手軸方向軸「Ａ」に沿って回転して、作動カラー６９を動かす。より具体的に、そして、上述のように、顎部材１１０および１２０を作動させるための強化されたレバー様の機械的な利点は、ハンドル３０ａおよび３０ｂの遠位端にある、種々の内部協働要素（例えば、トグル連結部３５ａおよび３５ｂ、ギア歯３４ａおよび３４ｂ）の固有の位置および組み合わせによって獲得されることが想定される。ハンドル３０ａおよび３０ｂは、約３ｋｇ／ｃｍ２〜約１６ｋｇ／ｃｍ２の理想的な作動圧力下で顎部材を得、そして、維持するために必要とされる、使用者の力全体を減少させるように協働する。
【００６８】
上述のように、開いた配置もしくは間隔を空けた配置から、ハウジング２０に向かって閉じた位置へのハンドル３０ａおよび３０ｂの動きは、作動カラー６９を、ばね６３に近位方向に力を加え、次いで、駆動スリーブ１７を近位方向に平行移動させて、顎部材１１０および１２０を閉じる。さらに、ハンドル３０ａおよび３０ｂが、閉じた位置に回転すると、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、トグル連結部３５ａおよび３５ｂに力を加えて、長手軸方向軸「Ａ」との平行な方向を越えて、長手軸方向軸「Ａ」に沿って回転させ、その結果、ハンドル３０ａおよび３０ｂが、閉じた位置から解放されると、ばね６３の力が、トグル連結部３５ａおよび３５ｂを、過度に延ばされ、かつ、過度に集中した（すなわち、平行を過ぎた）配置に維持し、それによって、ハンドル３０ａおよび３０ｂ（そして、従って、顎部材１１０および１２０）を互いに関してロックする（図９Ａおよび９Ｂを参照のこと）。顎部材１１０および１２０のロックを解除するために、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、互いから（そして、ハウジング２０から）離され、トグル連結部３５ａおよび３５ｂを、長手軸方向軸「Ａ」に関して少なくとも平行な方向へと戻して、ハンドル３０ａおよび３０ｂのロックを解除して開き、次いで、その後に組織を把持または再び把持するために、顎部材１１０および１２０を開く。一旦、ハンドル３０ａおよび３０ｂが平行を越えて開かれると、ばね６３の力が、ハンドル３０ａおよび３０ｂ、ならびに、顎部材１１０および１２０が開くことを容易にする。
【００６９】
上述のように、ハンドル３０ａはまた、ハンドル３０ａが、間隔を空けた、もしくは開いた構成で配置された場合、ナイフアセンブリ７０の作動を防止するような寸法の、ロッキングフランジ３２を備える。ハンドル３０ａのハウジング２０に向かう作動もしくは動きは、以下により詳細に説明されるように、ロックアウト要素３２を解放して、組織を分離するためにナイフアセンブリ７０が動くことを可能にする。
【００７０】
図１４に最も良く見られるように、駆動アセンブリは、駆動カラー６９、ばね６３、およびロッキングスリーブ６２を備える。トグル連結部３５ａおよび３５ｂは、それぞれ、駆動カラー６９を、ハンドル３０ａおよび３０ｂに作動可能に接続する。ロッキングスリーブ６２は、駆動カラー６９を通って規定される開口部６７を通してフィットするような寸法であり、そして、ばね６３は、ロッキングスリーブ６２を越えてフィットするような寸法である。ばね６３は、次いで、ロッキングスリーブ６２へと、駆動カラー６９と一対のロッキングボルト６２ａおよび６２ｂとの間で、そしてこれらに対して付勢されている。ハンドル３０ａおよび３０ｂが作動すると、トグル連結部３５ａおよび３５ｂは、駆動カラー６９に近位方向に力を加え、ばね６３を、ロッキングボルト６２ａおよび６２ｂに対して圧迫する。
【００７１】
図９Ａおよび９Ｂに最も良く見られるように、ロッキングスリーブ６２およびスリーブ１７は、組立て時に一緒に把持または溶接される。ロッキングスリーブ６２は、ハンドル３０ａおよび３０ｂが作動された際に、駆動カラー６９の軸方向の平行移動を保証するために、駆動カラー６９と接している遠位カラー６２’を備える。ロッキングスリーブ６２およびスリーブ１７はまた、ハンドル３０ａおよび３０ｂが作動している間に、ロッキングナット６２ａおよび６２ｂを通して往復するような寸法であり、このことは、ばね６３が、ロッキングナット６２ａおよび６２ｂに対して圧迫し、そして、上述のように、所望の力の範囲内で、鉗子１０を閉じた配向にロックすることを容易にし、ならびに、鉗子１０が作動された後に、ハンドル３０ａおよび３０ｂを開くことを容易にする。
【００７２】
図１４はまた、２つのＣ型の回転半体８１ａおよび８１ｂを備える回転アセンブリ８０を示し、これらの半体は、シャフト１７の周りで組み立てられると、ほぼ円形の回転部材８１を形成する。より具体的には、各回転半体（例えば、８１ｂ）は、一連の機械的インターフェース８３を備え、これは、半体８１ａ内の対応する一連の機械的インターフェース（示さず）と嵌合するように係合されて、回転部材８１を形成する。半体８１ｂはまた、タブまたは突出部（示さず）も備え、これらは、半体８１ａ上に配置された対応するタブまたは突出部（示さず）と共に協働して、それぞれ、駆動シャフト１７および回転シャフト１８上のスロット１７ｃおよび１８ｃと嵌合するように係合する。理解され得るように、このことは、回転部材８０を矢印「Ｒ」の方向に操作することによって、軸「Ａ」の周りでのエンドエフェクタアセンブリ１００の選択的な回転を可能にする（図１Ａおよび１２を参照のこと）。
【００７３】
上述のように、顎部材１１０および１２０は、シーリングが所望されるまで組織を操作するように、開閉および回転され得る。このことは、使用者が、活性化およびシーリングの前に、鉗子１０を位置決めおよび再位置決めすることを可能にする。回転アセンブリ８０を通り、シャフト１８に沿って、最終的には顎部材１１０および１２０まで延びる、ケーブルリード線３２５ａおよび３２５ｂの固有の供給経路は、使用者が、ケーブルリード線３２５ａおよび３２５ｂを絡ませることも、ケーブルリード線３２５ａおよび３２５ｂに過度の負担をかけることもなく、時計方向および半時計方向の両方で、エンドエフェクタアセンブリ１００を約１７０°回転させることを可能にすることが想定される。
【００７４】
図５Ａ、５Ｂ、６Ａ、６Ｂ、７、１１Ａ、１１Ｂおよび１４に最も良く示されるように、ナイフアセンブリ７０は、ハウジング２０の上に設置され、そして、ナイフバー７１を選択的に平行移動させ、次いで、組織を通してナイフ１９０を平行移動させるように構成されている。より具体的には、ナイフアセンブリ７０は、細長の支持基材（ｅｌｏｎｇａｔｅｄ  ｓｕｐｐｏｒｔ  ｂａｓｅ）７２が固定された、フィンガーアクチュエータ７６を備え、これは、長手軸方向軸「Ａ」に対して平行に、選択的に移動可能である。細長の支持基材７２は、一連のギア歯７２ａが下向きに垂れ下がっている、ギアラックとして構成された、近位端部を備える。ギア歯７２ａは、ハウジング２０上での回転のために設置された、対応するピニオンギア７７と噛み合うように構成されている。ピニオンギア７７はまた、スリーブ１７の周りでスライド式に平行移動可能な、カラー７４の周りに配置された、複数のギア歯７５ａを有する、第２のギアトラック７５と噛み合う。図９Ａ、９Ｂおよび１１Ａにおいて最も良く示されるように、ピン７８は、スリーブ１７を通って規定される、スロット１７ｄを通して、ナイフバー７１の近位端部７１ｂにカラー７４を取り付ける。フィンガーアクチュエータ７６の方向「Ｆ」への近位方向の平行移動は、ピニオンギア７７を時計方向に回転させ、次いで、第２のギアトラック７５ａを、方向「Ｈ」へと遠位方向に力を加える（図７を参照のこと）。ばね７９は、ハウジング２０に対してカラー７４を付勢し、フィンガーアクチュエータ７６が解放された後に、ナイフアセンブリ７０を、作動前の位置へと自動的に戻す。
【００７５】
上述のように、ナイフアセンブリ７０は、顎部材１１０および１２０が、ハンドル３０ａの上に配置されたフランジ３２によって、開かれているときに作動することを防止される。フランジ３２は、ハンドル３０ａおよび３０ｂが開かれているときにカラー７４の遠位方向の作動を防止するように位置決めされる。ハンドル３０ａおよび３０ｂが、閉じた位置まで動かされると、フランジ３２は、カラー７４の遠位方向への平行移動を可能にし、そして、ナイフバー７１を作動させるように位置決めされる。
【００７６】
鉗子１０の内部にある作動構成要素の動作特徴および相対的な動きが、種々の図面において、影での表示により示される。ハンドル３０ａおよび３０ｂが締付けられると、駆動カラー６９は、ライン上にあるトグル連結部３５ａおよび３５ｂの機械的利点により、近位方向に動かされ、次いで、ロッキングナット６２ａおよび６２ｂに対してばね６３を圧迫させる。その結果、駆動カラー６９は、ロッキングスリーブ６２を近位方向に往復運動させ、次いで、駆動スリーブ１７を近位方向に往復運動させて、顎部材１１０および１２０を閉じる。一旦、顎部材１１０および１２０が、組織の周りで閉じられると、使用者は、組織を処置するための単極性の作動または双極性の作動のいずれかのために、導電性シーリングプレートに選択的にエネルギー付与し得る。
【００７７】
図６Ａ、１４および１６に最も良く示されるように、鉗子１０は、ハウジング２０の内側もしくは上に設置された、２つのスイッチ２５０および２６０を備え、使用者が、鉗子１０を選択的に作動させて、顎部材１１０および１２０に、双極性のエネルギーを選択的に伝達するか、または、顎部材１１０および１２０、もしくは、単一の顎部材（例えば、顎部材１１０）に単極性のエネルギーを選択的に伝達することを可能にする。本明細書中における目的のために、いずれかのスイッチ（例えば、スイッチ２５０）は、単極性の作動のために構成され得、そして、もう一方のスイッチ（例えば、スイッチ２６０）は、双極性の作動のために構成され得ることが想定される。さらに、スイッチ２５０および２６０は、２つのスイッチ２５０および２６０を互いに区別するための、印または他の識別要素（例えば、盛り上がった隆起、スキャロップ、異なる形状など）を備え得る。これらは、湿った動作状態の間に特に有用であると証明され得る。
【００７８】
１つの特に有用な実施形態において、そして、図６Ａに最も良く示されるように、スイッチ２５０および２６０は、長手軸方向軸「Ａ」の反対側、そして、ナイフアセンブリ７０の反対側で、ハウジング２０の内側に設置される。理解され得るように、ナイフアセンブリ７０（およびその作動）、ならびに、スイッチ２５０および２６０（およびその作動）は、動作状態の間に、使用者によって、作動／活性化を容易にするように簡便に位置付けられる。例えば、使用者は、組織を処置するため、そして、組織が一旦処置されると、ナイフアセンブリ７０を作動させて組織を切断するために、スイッチ２５０および２６０を両方とも活性化させるために、同じ指を利用し得ることが企図される。
【００７９】
図６Ａおよび１６に示されるように、ケーブル３１０は、駆動アセンブリ６０の片側にあるハウジング２０ｂを通して供給され、そして、スイッチアセンブリ１７０のプリント回路基板１７２に電気機械的に接続される。より具体的には、ケーブル３１０は、内部で、クリンプ様接続部１７４によって、プリント回路基板１７２から延びる一連の対応する接触部１７６ａ〜１７６ｆに固定された複数のリード線３１１ａ〜３１１ｆに、または、最終的には顎部材に接続されている、他の導電性のリード線に分けられている。当業者に一般に公知の他の電気機械的な接続部（例えば、ＩＤＣ接続部、ハンダ付けなど）がまた、想定される。種々のリード線３１１ａ〜３１１ｆは、異なる電位または制御信号をプリント回路基板１７２に伝達するように構成され、このプリント回路基板１７２は、発電機５００と組み合せて、顎部材１１０および１２０への電気エネルギーを調節、モニターおよび制御することが想定される。顎部材の説明に関して上述したように、電気リード線３２５ａおよび３２５ｂは、回転部材８０を通り、シャフト１８に沿って延び、最終的には、顎部材１１０および１２０に接続される。
【００８０】
図２３は、本明細書中で開示される鉗子１０と共に使用するための、制御回路５１０の配置図を示す。上述のように、鉗子１０は、異なる外科的手順のための、２つの独立した動作モード（双極性モードおよび単極性モード）で動作するように構成される。スイッチアセンブリ１７０のスイッチ２５０（図１９および２３においてＳ１）または２６０（図１９および２３においてＳ２）の一方が押されているとき、スイッチ２５０および２６０上の接触部（示さず）が作動して、適切な電位が、リード線３２５ａおよび／または３２５ｂを通じて顎部材１１０および１２０に運ばれる。例えば、スイッチ２５０が押された場合（ＬｉｇａＳｕｒｅＴＭ作動）、回路基板１７２は、鉗子１０を双極性鉗子として構成するように発電機５００に信号を送り、そして、リード線３２５ａが、顎部材１１０に第１の電位を運び、そして、リード線３２５ｂが、顎部材１２０に第２の電位を運ぶ。このようにして、顎部材１１０および１２０は、作動されると、組織を通して双極性のエネルギーを伝導して、組織シールを作製する。図２３は、この目的を達成するために利用され得る、企図された電気回路の一例を示す。
【００８１】
スイッチ２６０（単極作動）が押下されると、回路基板１７２は、この鉗子を単極鉗子として構成し、そしてリード線３２５ａは、第１の電位を顎部材１１０に運び、組織を、単極様式で、凝固させるかまたは他の様式で処置する。上述のように、顎部材１１０は、単極延長部を備え、この延長部は、種々の組織型（例えば、無血管組織構造体）の単極処置を容易にし、そして／または狭い組織面の迅速な切除を可能にする。単極延長部の作動は、作動回路によって制御され得る。この作動回路は、使用者が単極エネルギーまたは双極エネルギーを、外科手術の間、必要に応じて選択的に適用することを可能にする。１つの予測される作動回路は、共有に係る米国特許出願番号１０／９７０，３０７（発明の名称「ＢＩＰＯＬＡＲ  ＦＯＲＣＥＰＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ  ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」）および米国特許出願番号１０／９８８，９５０（発明の名称「ＢＩＰＯＬＡＲ  ＦＯＲＣＥＰＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＭＯＮＯＰＯＬＡＲ  ＥＸＴＥＮＳＩＯＮ」に開示されており、これらの米国特許出願の両方の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００８２】
あるいは、図２３に最もよく示されるように、単極モードの間、スイッチ２６０が押下されると、発電機（またはプリント回路基板）は、特定の目的に依存して、または所望の外科手術処置（例えば、いわゆる「凝固ペイント」）に依存して、リード線３２５ａと３２５ｂとの両方に、同じ電位を顎部材１１０および１２０に運ばせ得る。理解され得るように、単極モードにおいて、戻りパッドは、当然、電気エネルギーの戻り経路（図示せず）として働くために、患者と接触して配置される。この戻りパッドは、この例において、発電機５００を、リターンパッド制御機構（図示せず）に直接接続されるか、またはこの機構を介して接続される。この機構は、戻りパッドの特定のパラメータを監視するように構成され得る。種々の予測される制御システムは、共有に係る米国出願番号１０／９１８，９８４（発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＲＦ  ＲＥＴＵＲＮ  ＣＡＢＬＥ  ＰＡＤ  ＣＯＮＴＡＣＴ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ」）、米国特許出願番号０９／３１０，０５９（発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＲＥＴＵＲＮ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ  ＭＯＮＩＴＯＲ」  （現在、米国特許第６，２５８，０８５号））、米国仮特許出願番号６０／６１６，９７０（発明の名称「ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ  ＨＥＡＴＩＮＧ  ＵＮＤＥＲ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ  ＲＥＴＵＲＮ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ」）および米国仮特許出願番号６０／６６６，７９８（発明の名称「ＴＥＭＰＥＲＡＴＵＲＥ  ＲＥＧＵＬＡＴＩＮＧ  ＰＡＴＩＥＮＴ  ＲＥＴＵＲＮ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ  ＡＮＤ  ＲＥＴＵＲＮ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」に開示されており、これらの米国出願の全ての全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００８３】
双極モードにおいて、回路５１０（図２３において概略的に図示される）は、エネルギーを、２つの顎部材１１０および１２０に電気的に経路付ける。より具体的には、スイッチ２５０が押下されると、回路５１０の隔離された回路５２０が、この回路にまたがる抵抗の低下を認識し、この低下は、発電機によって認識されて、電気外科エネルギーを開始させ、第１の電位を顎部材１１０に供給し、そして第２の電位を顎部材１２０に供給する。スイッチ５２０は、隔離された制御回路として働き、そして発電機内の回路によって、より高い電流ループ（これは、電気エネルギーを、顎部材１１０および１２０に供給する）から保護される。これにより、作動の間の高い電流負荷に起因する、スイッチ２６０の電気的不良の機会が減少する。
【００８４】
図１４に最もよく示されるように、ハンドル３０ａはまた、スイッチロックアウト機構２５５を備え、このスイッチロックアウト機構２５５は、顎部材１１０および１２０が開構成に配置される場合に、スイッチ２５０および２６０のうちの一方または両方の作動を防止するように構成され得る。より具体的には、ロックアウト機構２５５は、ハンドル３０ａからハウジング２０の方へと延び、そしてハンドル３０ａと一緒に、第１の位置から、ハウジング２０により近い第２の位置へと選択的に可動である。この第１の位置において、ロックアウト機構２５５は、スイッチ２５０および２６０のうちの一方または両方が押下されて回路基板１７２に接触することを防止し、そしてこの第２の位置において、ロックアウト機構２５５は、スイッチ２５０（またはスイッチ２５０および２６０）の作動を可能にするように位置する。ロックアウト機構２５５は、スイッチ２５０および／または２６０のうちの一方または両方の動きを物理的に防止する、純粋に機械的なロックアウトとして構成されても、作動を可能にするための安全スイッチを作動させる機械的要素を備える電気機械的ロックアウトとして構成されてもよい。さらに、スイッチロックアウト機構２５５は、一方または両方のスイッチが、独立して排他的に作動可能であり得るように、すなわち、一度に１つのスイッチのみが作動され得るように、構成され得る。
【００８５】
例えば、フレックス回路１７０は、安全スイッチ１７１を備え得、この安全スイッチ１７１は、ロックアウト機構２５５が安全スイッチ１７１と物理的に係合してこの回路を閉じる場合に作動され、電気外科作動を可能にする。換言すれば、安全スイッチ１７１は、曲がるかまたは物理的に係合して（すなわち、ハンドル３０ａと３０ｂとが閉じている場合に、ロックアウト機構２５５の動きによって）、電気経路を閉じ、そして電気外科作動を可能にする。安全スイッチの種々の実施形態に関するさらなる詳細は、図１８〜図２１Ｄに関して以下に記載される。純粋に電気的な安全スイッチ（図２３を参照のこと）が備えられ得ることがまた予測され、この純粋に電気的な安全スイッチは、電気的状態の満足（例えば、ハンドル３０ａ（またはハンドル３０ａおよび３０ｂ）上の点の光学的整列、スイッチ（接近センサ、スキャナ、水銀（などの）スイッチなど）を閉じるための磁気的または電磁的な整列（または誤整列））に基づいて、作動を可能にする。ここでまた、安全スイッチ１７１は、一方または両方のスイッチ２５０および／または２６０が、独立して排他的に作動可能であり得ように、すなわち、一度に１つのスイッチのみが作動され得るように、構成され得る。
【００８６】
理解され得るように、スイッチ２５０および２６０をハウジング２０上に配置することは、動作条件の間に有利である。なぜなら、この位置決めは、手術室内の電気ケーブルの量を減少させ、そして外科手術手順の間の、「視線」作動に起因する間違った器具または間違ったスイッチの作動の可能性を排除するからである。自動安全回路または電気機械的安全ロックもしくは機械的安全ロック（図示せず）が使用され得、これは、安全回路も他の安全機構も脱作動させることなく（すなわち、独立した排他的な作動で）、スイッチ２５０および２６０が、異なるモード（すなわち、双極モードまたは単極モード）で顎部材１１０および１２０にエネルギー付与することを防止する。例えば、スイッチアセンブリ７０を、電気的モードの間を切り替える前にリセットされなければならないように構成することが、望ましくあり得る。リセットは、組織を再把持すること、ハンドル３０ａと３０ｂとを再度開くこと、スイッチまたはリセットレバーをリセットすること、あるいは当該分野において慣用的である他の様式によって、達成され得る。
【００８７】
理解され得るように、種々のスイッチアルゴリズム（図２３を参照のこと）が、脈管シーリングのための双極モードとさらなる組織処置（例えば、凝固、切除など）のための単極モードとの両方を作動させるために、使用され得る。上記安全機構またはロックアウト機構は、アルゴリズムの一部として使用されて、電気的にか、機械的にか、または電気機械的にかのいずれかで、１つの電気的モードを、他の電気的モードの作動の間に「ロックアウト」することもまた、予測される。さらに、トグルスイッチ（など）が、安全性の理由により、一度に１つのモードを作動させるために使用され得ることが、企図される。
【００８８】
安全スイッチ１７１は、組み立てられる場合（そしてハンドル３０ａ’および３０ｂならびに顎１１０および１２０が開かれる場合）、図２２Ａに示されるように、ハウジング２０ｂの内壁またはレッジ１７３に対して固定される。ハンドル３０ａの、ハウジング２０ｂの方への移動の際に、安全ロックアウト２５５は、図２２Ｂに示されるように、ハウジング２０ｂに対して内向きに、安全スイッチ１７１の方へと移動する。ハンドル３０ａと３０ｂとが（上に詳細に記載されるように）閉位置の方へと移動するにつれて、安全ロックアウト２５５は、安全回路１７１’（図１９および図２３におけるＳ３）と係合し、回路を完成させて、鉗子１０の選択的な作動を可能にする（図２３もまた参照のこと）。
【００８９】
図１４および図２３に最もよく示されるように、切り替えアセンブリは、強度制御器１５０を備え得、この強度制御器１５０は、回路基板１７２に電気機械的に接続され、そして動作条件の間、使用者が、電気外科エネルギーの強度を選択的に調節することを可能にするように、構成される。強度制御器１５０は、鉗子が単極モードに構成されている場合に強度制御器を調節するように、特に構成されることが、予測される。１つの特に有用な実施形態において、強度制御器１５０は、細長く、そして接点１５４を備え、この接点１５４は、この強度制御器から横方向に延び、ハウジング２０を介して回路基板１７２と電気機械的にインターフェースする。作動ノブ１５１は、強度制御器１５０の反対側から横方向に延び、そして組み立てられる場合に、ハウジング２０の面から突出するような寸法にされる（図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、および図６Ｂを参照のこと）。１つの特に有用な実施形態において、強度制御器１５０は、ハウジング２０に沿ってスライドし、所望のように強度レベルを調節するように構成される。
【００９０】
強度制御器１５０は、ハウジング２０に沿って、特定の目的に依存して不連続な様式または連続的な様式で、スライドするように構成され得ることが、予測される。さらに、種々の型の印１５５および／または触覚フィードバック要素（図示せず）（例えば、数字、図式による印、機械的インターフェースなど）が、位置および／または電気エネルギーの強度レベルを示すために利用され得る。使用者は、発電機５００の初期強度レベル（図１６を参照のこと）を構成し得、そして鉗子１０の強度制御器１５０が、ノブ１５１を移動させることによって特定の百分率だけ、あらかじめ設定されたレベルを増加または減少させるために利用され得ることがまた、予測される。
【００９１】
強度制御器１５０は、フレキシブル回路基板またはプリント回路基板（この回路は、電圧ディバイダネットワーク、すなわち「ＶＤＮ」として機能するように構成され得る）の上に沿ってスライドする、スライド電位差計として機能するように構成され得る。例えば、強度制御器１５０は、第１の位置、第２の位置および複数の中間位置を有するように構成され得る。この第１の位置において、ノブ１５１は、最も近位の位置（例えば、使用者の最も近く）に配置され、この位置は、比較的低い強度設定に対応する。この第２の位置において、ノブ１５１は、最も遠位の位置（例えば、使用者から最も遠く）に配置され、この位置は、比較的高い強度設定に対応する。これらの複数の中間位置において、ノブ１５１は、第１の位置と第２の位置との間の様々な位置に配置され、これらの位置は、種々の中間の強度設定に対応する。理解され得るように、近位端から遠位端までの強度設定は、例えば、「高い」から「低い」へと逆にされ得る。強度制御器１５０の１つの実施形態は共有に係る米国特許出願番号１１／３３７，９９０、発明の名称「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＰＥＮＣＩＬ  ＷＩＴＨ  ＡＤＶＡＮＣＥＤ  ＥＳ  ＣＯＮＴＲＯＬＳ」に開示されており、この米国特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００９２】
図１４に図示されるように、上述のように、ノブ１５１は、ハウジング２０ａの内部に配置されたガイドチャネル１５７に沿って載るような寸法にされ得る。このノブは、一連の位置を規定する、一連の不連続な位置または移動止めされた位置を（例えば、５つ）備え、低強度設定から高強度設定への出力強度の容易な選択を可能にする。これらの一連の協働する不連続な位置または移動止めされた位置はまた、外科医に、ある程度の触覚フィードバックを提供する。従って、使用の際に、強度制御器１５０が遠位および近位にスライドするにつれて、頂部接点１５４に位置する機械的インターフェース１５８は、一連の対応する移動止め（図示せず）に選択的に係合し、強度レベルを設定し、そして使用者に、強度制御器１５０が所望の強度設定に設定された時点に関する触覚フィードバックを提供する。あるいは、聴覚フィードバック（例えば、「クリック音」）が、強度制御器１５０から、電気外科エネルギー源５００から（例えば、「音」）、そして／または補助的な音生成デバイス（例えば、ブザー（図示せず））から生じ得る。
【００９３】
強度制御器１５０はまた、電力パラメータ（例えば、電圧、電力および／または電流の強度）、ならびに／または電力対インピーダンス曲線の形状を、知覚される出力強度に影響を与えるように調節するように構成および適合され得る。例えば、強度制御器１５０が遠位方向により大きく移動するほど、顎部材１１０および１２０（または単極構成で配置される場合、単に顎部材１１０）に伝達される電力パラメータのレベルは、より大きくなる。鉗子が単極モードで配置される場合、電流の強度は、組織が約２ｋΩのインピーダンスを有する場合、約６０ｍＡ〜約２４０ｍＡの範囲であり得る。６０ｍＡの強度レベルは、非常に軽く、そして／または最小の切断／切除／止血の効果を提供し得る。２４０ｍＡの強度レベルは、非常にアグレッシブな切断／切除／止血の効果を提供する。
【００９４】
強度設定は、代表的に、所望の外科手術効果、外科手術の特性および／または外科手術の選択に基づいて、予め設定され、そしてルックアップテーブルから選択される。この選択は、自動的になされても、使用者によって手動で選択されてもよい。
【００９５】
鉗子１０が１つのモードから別のモードに変化する場合、強度制御器１５０は、リセットされなければならないように構成され得ることが、予測される。例えば、ノブ１５１がガイドチャネル１５７の最近位端に再度配置され、これによって、強度レベルが、予め設定された構成に再度設定される。リセットされた後に、強度制御器１５０は、選択されたモードについて望ましく、そして／または必要な強度レベルまで、必要に応じて調節され得る。
【００９６】
回路基板１７２または発電機５００はまた、各モードについての最後の強度レベル設定を格納するアルゴリズムを備え得ることが、予測され、そして企図される。この様式で、強度制御器１５０は、特定のモードが再度選択される場合に、最後の動作値にリセットされる必要がない。
【００９７】
本開示はまた、電気外科発電機５００からの電気外科エネルギーを用いて組織を処置するための方法に関し、この方法は、シャフト１２が取り付けられたハウジング２０を備える内視鏡鉗子１０を提供する工程を包含する。シャフト１２は、第１の顎部材１１０および第２の顎部材１２０を備え、これらの顎部材は、シャフト１２の遠位端の近くにそれぞれ取り付けられる。アクチュエータまたはハンドルアセンブリ３０が、顎部材１１０および１２０を互いに対して第１の位置から第２の位置へと移動させるために、備えられる。この第１の位置において、顎部材１１０および１２０は、互いに対して間隔をあけた関係で配置されており、そしてこの第２の位置において、顎部材１１０および１２０は、これらの顎部材の間での組織の把持のために協働する。スイッチアセンブリ１７０が、ハウジング２０に備えられ、このスイッチアセンブリ１７０は、使用者が、単極モードまたは双極モードで顎部材１１０および１２０に選択的にエネルギー付与し、組織を処置することを可能にする。
【００９８】
予測され得るように、そして上述のように、スイッチアセンブリ１７０は、スイッチ２５０および２６０、プリント回路基板１７２、ならびにコネクタ１７６ａ〜１７６ｄを備える。強度制御器１５０はまた、いずれかのモードに配置される場合に、電気外科エネルギーの強度レベルを調節するための、スイッチアセンブリ１７０を備え得る。この特定の方法において、以下の工程を、さらに包含する：顎部材１１０と１２０との間に組織を把持する工程；顎部材１１０および１２０を選択的に作動させて、顎部材１１０と１２０との間に配置された組織を、双極様式または単極様式で処置する工程；ならびに強度制御器１５０を制御することによって、電気外科エネルギーの強度を選択的に調節する工程。
【００９９】
この方法の他の工程としては、以下の工程が挙げられ得る：ナイフの選択的作動のために構成されたナイフアセンブリ７０を提供する工程、およびナイフアセンブリ７０を選択的に作動させて、ナイフ１９０を進め、組織の処置後に組織を分割する工程。なお他の工程としては、以下が挙げられ得る：動作条件の間に、必要に応じて、電気外科エネルギーの強度を調節する工程；作動前にナイフアセンブリ７０をロック解除するか、またはハンドル３０ａおよび３０ｂを第１の位置および第２の位置から作動させると同時にナイフアセンブリ７０をロック解除する工程。
【０１００】
図１７に最もよく示されるように、ナイフアセンブリ７０の細長ナイフ棒７１の遠位端７１ａはその近位端にて、ナイフ１９０に取り付けられる。ナイフ１９０は、当該分野において公知である任意の方法（例えば、スナップばめ、摩擦ばめ、ピン、溶接、接着剤など）で、ナイフ棒７１に取り付けられ得ることが、予測される。図１７に示される特定の実施形態において、クランプカラー１９７が、ナイフ１９０をナイフ棒７１にしっかりと係合させて保持するために使用される。
【０１０１】
スイッチ２５０および２６０は、代表的に、押しボタン型であり、そして（一旦組み立てられると）ハウジング２０のそれぞれの開口部分２５０’および２６０’内に据えられる、人間工学的寸法にされる。スイッチ２５０および２６０は、使用者が、組織の外科手術処置のために鉗子１０を選択的に作動させることを可能にすることが予測される。より具体的には、スイッチ２５０または２６０のいずれかが押下される場合、電気外科エネルギーが、リード線３２５ａおよび／または３２５ｂを通して、それぞれの顎部材１１０および１２０に伝達される。
【０１０２】
ここでまた、上記のように、安全スイッチ２５５（または回路もしくはアルゴリズム（図示せず））が、顎部材１１０と１２０とが閉じない限り、そして／または顎部材１１０と１２０とが間に組織を保持しない限り、スイッチ２５０および２６０のうちの一方または両方が起動され得ないように、使用され得る。後者の例において、センサ（図示せず）が使用されて、組織が顎部材の間に把持されているか否かを決定し得る。さらに、外科手術前の条件、外科手術と同時の（すなわち、手術中の）条件、および／または外科手術後の条件を決定する、他のセンサ機構が使用され得る。これらのセンサ機構はまた、電気外科発電機に結合された閉ループフィードバックシステムと共に利用されて、１つ以上の外科手術前条件、外科手術と同時の条件または外科手術後の条件に基づいて、電気外科エネルギーを調節し得る。種々のセンサ機構およびフィードバックシステムは、共有に係る同時係属中の米国特許出願番号１０／４２７，８３２、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ
ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ  ＯＵＴＰＵＴ  ＯＦ  ＲＦ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ」に開示されており、その全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０１０３】
図１４に戻ると、図１４は、ハウジング２０、回転アセンブリ８０、駆動アセンブリ７０、ハンドルアセンブリ３０およびスイッチアセンブリ１７０の分解図を示しており、これらの種々の構成部品の全ては、シャフト１２およびエンドエフェクタアセンブリ１００と一緒に、製造プロセスの間に組み立てられて、部分的におよび／または完全に使い捨ての鉗子１０を形成することが予測される。例えば、上述のように、シャフト１２および／またはエンドエフェクタアセンブリ１００は、使い捨てであり得、したがって、ハウジング２０および回転アセンブリ８０と選択的に／取り外し可能に係合可能であり、部分的に使い捨ての鉗子１０を形成し、そして／または鉗子１０の全体は、使用後に処分可能であり得る。
【０１０４】
対向する顎部材１１０および１２０は、ナイフアセンブリ７０をロック解除することなく回転され得、そして部分的に開閉され得ることが、予測される。このことにより、理解され得るように、使用者は、ナイフ１９０を尚早に作動させることなく組織を把持し、そして操作することが可能である。以下で述べられるように、ハンドル３０ａと３０ｂとが実質的に完全に閉じた位置のみが、ナイフアセンブリ７０を、作動のためにロック解除する。
【０１０５】
一旦、シーリング部位のための所望の位置が決定され、そして顎部材１１０および１２０が適切に位置決めされると、ハンドル３０ａおよび３０ｂは、絞られて、駆動アセンブリ６０を起動させ、顎部材１１０および１２０を組織の周りに閉じ得る。上述のように、ハンドル３０ａおよび３０ｂが組織の周りで完全に閉じると、トグルリンク３５ａおよび３５ｂは、長手方向軸「Ａ」に対して平行に過剰に回転し、その結果、ハンドル３０ａおよび３０ｂをわずかに開放することにより、ばね６３を付勢して、ハンドル３０ａおよび３０ｂを互いに対してロックする。理解され得るように、ハンドル３０ａおよび３０ｂが互いに対してロックする場合、顎部材１１０および１２０は、次に、組織の周りでロックし、そして固定される。このときの圧力範囲は、約３ｋｇ／ｃｍ２〜約１６ｋｇ／ｃｍ２以内であり、そして好ましくは、約７ｋｇ／ｃｍ２〜約１３ｋｇ／ｃｍ２の圧力範囲である。鉗子１０は、ここで、電気外科エネルギーを選択的に適用し、次に（所望であれば）組織を分離する準備ができている。
【０１０６】
トグルリンク３５ａおよび３５ｂを、長手方向軸「Ａ」に対して配置することによって得られる、機械的利点と、遠位端３４ａ’および３４ｂ’を内側で噛み合う歯車歯として構成することによって得られる機械的利点との組み合わせは、組織の周りでの、所望の作業圧力範囲内での一貫した、均一な、正確な閉鎖力を容易にし、そして保証することが、予測される。この所望の作業圧力範囲は、約３ｋｇ／ｃｍ２〜約１６ｋｇ／ｃｍ２以内であり、そして１つの特に有用な実施形態においては、約７ｋｇ／ｃｍ２〜約１３ｋｇ／ｃｍ２である。組織に適用される電気外科エネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することによって、使用者は、スイッチ２５０および２６０のうちのいずれかまたは両方を作動させることによって、焼灼、凝固／乾燥、シールおよび／または単に出血を減少させるかもしくは遅くするかのいずれかを行い得る。
【０１０７】
１つ以上の特に有用な実施形態において、顎部材１１０、１２０のそれぞれの導電性シール表面１１２、１２２は、比較的平坦であり、鋭利な縁部での電流の集中を回避し、そして高い点の間でのアーク放電を回避する。さらに、係合する場合の組織の反作用力に起因して、顎部材１１０および１２０は、好ましくは、屈曲に抵抗するように製造される。例えば、顎部材１１０および１２０は、その幅に沿ってテーパ状であり得、このことは、顎部材１１０および１２０のより厚い近位部分が、組織の反作用力に起因する屈曲に抵抗するので、有利である。
【０１０８】
上述のように、少なくとも１つの顎部材（例えば、１２０）は、１つ以上の停止部材９０を備え得、この停止部材９０は、２つの対向する顎部材１１０および１２０の、互いに対する動きを制限する。停止部材９０は、シーリング表面１２２から、特定の材料特性（例えば、圧縮強度、熱膨張など）に従って、所定の距離だけ延びるような寸法にされ得、シーリングの間、一貫した正確なギャップ距離「Ｇ」を与える。対向するシーリング表面１１２と１２２との間のギャップ距離は、シーリングの間、約０．００１インチから約０．００６インチの範囲であり、そして１つの特に有用な実施形態においては、約０．００２インチと約０．００３インチとの間である。非伝導性の停止部材９０は、顎部材１１０および１２０に成形されても（例えば、オーバーモールディング、射出成型など）、顎部材１１０および１２０に打ち抜かれても、顎部材１１０および１２０上に析出（例えば、蒸着）されてもよい。例えば、１つの技術は、セラミック材料（など）を、顎部材１１０および１２０のうちの一方または両方の表面に熱的にスプレーして、停止部材９０を形成する工程を包含する。いくつかの熱スプレー技術が企図され、これらの技術は、広範な耐熱性の絶縁材料が、種々の表面上に析出し、導電性表面１１２と１２２との間のギャップ距離を制御するための停止部材９０を作製することを包含する。
【０１０９】
エネルギーが、エンドエフェクタアセンブリ１００に、顎部材１１０および１２０にわたって組織を通して選択的に伝達されるにつれて、組織シールが形成され、２つの組織半体を隔離する。この時点で、他の公知の脈管シーリング器具を用いて、使用者は、組織半体を組織シールに沿って分割するために、鉗子１０を取り除き、そして切断器具（図示せず）と交換しなければならない。理解され得るように、このことは、時間を浪費し、かつ退屈であり、そして理想的な組織切断面に沿った切断器具の誤整列または誤配置に起因して、組織シールに沿った不正確な組織分割を生じ得る。
【０１１０】
上で詳細に説明されたように、本開示は、ナイフアセンブリ７０を組み込み、このナイフアセンブリ７０は、トリガノブ７６を介して作動されると、次第に選択的に、組織を、理想的な組織面に沿って、正確な様式で分割し、この組織を、間に組織ギャップを有する２つのシールされた半体に効果的かつ容易に分割する。ナイフアセンブリ７０は、使用者が、カニューレまたはトロカールポートを通して切断器具を交換せずに、組織をシーリングの直後に迅速に分離することを可能にする。理解され得るように、組織の正確なシーリングおよび分割は、同じ鉗子１０を用いて達成される。
【０１１１】
ナイフ刃１９０もまた、同じかまたは代替の電気外科エネルギー源に結合されて、組織シールに沿った組織の分離を容易にし得ることが予測される。さらに、ナイフ刃の先端１９２の角度は、特定の目的に依存して、より大きいかまたはより小さい侵入切断角度を提供するような寸法にされ得ることが、予測される。例えば、ナイフ刃の先端１９２は、切断に関連する「組織の切りくず」を減少させる角度で位置決めされ得る。さらに、ナイフ刃の先端１９２は、特定の目的に依存して、または特定の結果を達成するために、異なる刃の形状（例えば、鋸歯状、切り欠き付き、ミシン目付き、中空、凹状、凸状など）を有するように設計され得る。鉗子１０は、単極モードで作動されて、組織シールの形成後に組織を分割し得ることもまた企図される。
【０１１２】
一旦、組織が組織半体に分割されると、顎部材１１０および１２０は、ハンドル３０ａおよび３０ｂを再度把持することによって開かれ得、各ハンドル３０ａおよび３０ｂを、ハウジング２０に対して外向きに移動させる。ナイフアセンブリ７０は、一般に、前進しながら一方向の様式で（すなわち、遠位に）切断することが予測される。
【０１１３】
図３Ａ〜図３Ｃに最もよく示されるように、顎部材１１０および１２０の近位部分、ならびにシャフト１２の遠位端１６は、弾性または可撓性の絶縁材料またはブーツ２２０によって覆われ、特に単極作動モードにおいての、電気外科作動の間の迷走電流濃度を減少させ得る。より具体的には、ブーツ２２０は、第１の構成（図３Ｂを参照のこと）から第２の拡張した構成（図３Ａおよび図３Ｃを参照のこと）に撓み得る。この第１の構成は、顎部材１１０および１２０が閉じた配向に配置される場合であり、そしてこの第２の拡張した構成は、顎部材１１０および１２０が開いている場合である。理解され得るように、顎部材１１０および１２０が開いている場合、ブーツは、領域２２０ａおよび２２０ｂにおいて撓むかまたは拡張して、近位フランジ１１３および１２３の動きに適合する。１つの予測される絶縁ブーツ２２０に関するさらなる詳細は、共有に係る、同時に出願された米国仮特許出願番号６０／７２２，２１３［代理人事件番号２０３−４５４６（Ｈ−ＵＳ−００２３７）］、発明の名称「ＩＮＳＵＬＡＴＩＮＧ  ＢＯＯＴ  ＦＯＲ  ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＦＯＲＣＥＰＳ」に関して記載されており、この米国仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０１１４】
図１８〜図２２Ｃは、フレックス回路１７０’と共に使用するための安全ロックアウト機構２５５’の、１つの特に有用な実施形態を示す。上記安全ロックアウト２５５とかなり類似して、ロックアウト機構２５５’は、ハンドル３０ａ’に、トリガロックアウト３２’に対して遠位の地点に配置される。この特定の安全ロックアウト２５５’は、図１８に最もよく示されるように、長手方向軸「Ａ」に対して垂直に延びるように構成される。ハンドル３０ａ’の、ハウジング２０の方への移動は、安全ロックアウト２５５’を、ハウジング２０の方へと、上に記載されたのと類似の様式で移動させる。安全ロックアウト２５５’は、フレックス回路１７０’の安全スイッチ１７１’を係合し、ハンドル３０ａ’（ならびに次に、顎部材１１０および１２０）がハウジング２０に対して移動している（すなわち、ハンドル３０ａ’と３０ｂとの両方が閉じて組織を把持している）場合にのみ作動することを可能にするように構成される。
【０１１５】
図２０の概略図に最もよく示されるように、安全スイッチ１７１’は、回路４００の一部として設計され、その結果、回路４００は、安全スイッチ１７１’が作動されるまで、開いたままである。図２１は、組み立て前および組み立て後の安全スイッチ１７１’の位置を示す。より具体的には、組み立ての際に、安全スイッチ１７１’は、ハウジング２０の頂部分２０ａによって適切な位置に撓み（創造線を参照のこと）、その結果、安全スイッチ１７１’の遠位部分が付勢され、そしてハウジング２０ｂ内に配置された内壁またはレッジ１７３’に差し込まれる。安全スイッチ１７１’は、鉗子１０の有用な寿命のために、適所に固定されたままであることが、予測される。
【０１１６】
図２２Ａ〜図２２Ｃは、安全スイッチ１７１’の作動の順序を示す。より具体的には、上述のように、安全スイッチ１７１’は、組み立てられる場合（そしてハンドル３０ａ’および３０ｂならびに顎１１０および１２０が開いている場合）、図２２Ａに示されるように、ハウジング２０ｂの内壁またはレッジ１７３’に対して固定される。ハンドル３０ａ’の、ハウジング２０ｂの方への移動の際に、安全ロックアウト２５５’は、図２２Ｂに示されるように、ハウジング２０ｂに対して内向きに、安全スイッチ１７１’の方へと移動する。ハンドル３０ａ’および３０ｂが（上で詳細に記載されたような）閉位置に移動するにつれて、安全ロックアウト２５５’は、安全回路１７１’に係合して、回路４００を完成させ、そして鉗子１０の選択的な作動を可能にする。
【０１１７】
安全スイッチ１７１’は、一旦閉じられると双極作動と単極作動との両方を可能にするように構成されても、より制限された様式で（例えば、安全スイッチ１７１’の再設定（すなわち、ハンドル３０ａ’と３０ｂとを開いて再度把持すること、別個のトグルスイッチ（図示せず）など）なしでは一度に１つの型のみの電気的作動を可能にするように）構成されてもよいことが想定される。さらに、安全スイッチ１７１’は、特定の目的に依存して、複数のモードのうちの１つ（すなわち、単極モード）の作動に対して単に保護し、そして他のモード（すなわち、双極モード）は、安全スイッチ１７１’によって制限されないように構成され得ることがまた想定される。
【０１１８】
上記のことから、種々の図面を参照して、当業者は、特定の改変がまた、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対してなされ得ることを理解する。例えば、他の特徴（例えば、エンドエフェクタアセンブリ１００を細長シャフト１２に対して軸方向に移動させるための関節運動アセンブリ）を、鉗子１０に追加することが好ましくあり得る。
【０１１９】
鉗子１０（および／または鉗子１０と接続して使用される電気外科発電機）は、センサまたはフィードバック機構（図示せず）を備え得ることもまた、企図される。このセンサまたはフィードバック機構はまた、顎部材１１０と１２０との間に把持された、特別なサイズにされた組織を、効果的にシールするために適切な電気外科エネルギーの量を自動的に選択する。このセンサまたはフィードバック機構はまた、シーリングの間に組織にまたがるインピーダンスを測定し得、そして顎部材１１０と１２０との間に効果的なシールが生じたことに指標（視覚的または可聴）を提供し得る。このようなセンサシステムの例は、共有に係る米国特許出願番号１０／４２７，８３２、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ  ＯＵＴＰＵＴ  ＯＦ  ＲＦ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ」に記載されており、その全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０１２０】
さらに、ナイフアセンブリ７０は、同じ目的を達成するために設計された、他の型の跳ね返り機構を備え得ることが企図される。この跳ね返り機構は、例えば、気体で作動される跳ね返り、電気的に作動される跳ね返り（すなわち、ソレノイド）などである。鉗子１０はまた、シーリングせずに組織を切断するために使用され得ることが、予測される。あるいは、ナイフアセンブリ７０は、組織の切断を容易にするために、同じかまたは代替の電気外科エネルギー源に接続され得る。
【０１２１】
図面は、隔離された脈管を操作する鉗子１０を図示するが、鉗子１０は、隔離されていない脈管と共にも同様に使用され得ることが、企図される。他の切断機構もまた、理想的な組織面に沿って組織を切断するために企図される。
【０１２２】
エンドエフェクタアセンブリ１００の外側表面は、作動およびシーリングの間に、顎部材１１０と１２０との間の、周囲の組織との接着を減少させるように設計された、ニッケルベースの材料、コーティング、打ち抜き部、金属射出成型物を備え得ることが企図される。さらに、顎部材１１０および１２０の伝導性表面１１２および１２２は、以下の材料のうちの１つ（または１つ以上の組み合わせ）から製造され得ることもまた、企図される：ニッケル−クロム、窒化クロム、ＭｅｄＣｏａｔ  ２０００（Ｅｌｅｃｔｒｏｌｉｚｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，ＯＨＩＯ製）、Ｉｎｃｏｎｅｌ  ６００およびスズ−ニッケル。組織に接触する伝導性表面１１２および１２２はまた、１種以上の上記材料でコーティングされ、同じ結果（すなわち、「粘着しない表面」）を達成し得る。理解され得るように、シーリングの間に組織が「粘着する」量を減少させることにより、この器具の全体的な効力が改善される。
【０１２３】
本明細書中に開示される、１つの特定のクラスの材料は、優れた非粘着特性を示し、そしていくつかの例においては、優れたシールの質を示した。例えば、窒化物コーティング（ＴｉＮ、ＺｒＮ、ＴｉＡｌＮ、およびＣｒＮが挙げられるが、これらに限定されない）は、非粘着目的で使用するために好ましい材料である。ＣｒＮは、その全体的な表面特性および最適な性能に起因して、非粘着目的のために特に有用であることが見出された。他のクラスの材料もまた、全体的な粘着を減少させることが見出された。例えば、約５：１のＮｉ／Ｃｒ比を有する高ニッケル／クロム合金は、双極の器具において、粘着を有意に低下させることが見出された。このクラスの１つの特に有用な非粘着材料は、Ｉｎｃｏｎｅｌ  ６００である。Ｎｉ２００、Ｎｉ２０１（約１００％Ｎｉ）で作製されるかまたはコーティングされたシーリング表面１１２および１２２を有する双極の器具はまた、代表的な双極ステンレス鋼電極より改善された非粘着性能を示した。
【０１２４】
図面は、本開示の鉗子と供に使用するための、単極ロックアウトまたは安全機構２５５の１つの特定の型を示すが、図１８および図１９は、鉗子１０と共に使用され得る代替の安全ロックアウト機構を示す。
【０１２５】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示されたが、本開示は、これらに限定されることを意図されない。なぜなら、本開示は、当該分野が可能にし、そして本明細書が同様に読めると同程度に広い範囲であることが意図されるからである。従って、上記説明は、限定として解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神内での他の改変を予測する。
【０１２６】
内視鏡鉗子は、ハウジング備え、上記ハウジングは、それに取り付けられるシャフトを有し、上記シャフトは、その遠位端に配置される一対の顎部材を備える。上記鉗子はまた、上記ハウジングに配置される駆動アセンブリを備える。上記駆動アセンブリは、上記顎部材を第１の位置から第２の位置へと互いに対して動かす。上記第１の位置において、上記顎部材は、互いに対して間隔を空けた関係で配置されており、上記第２の位置において、上記顎部材は、組織を操作するために互いに接近している。一対のハンドルは、上記駆動アセンブリに対して作動可能に連結され、上記ハンドルは、上記駆動アセンブリが作動して上記顎部材を動かすように、上記ハウジングに対して移動可能である。各々の顎部材は、電気エネルギーの供給源と連結するように適合され、その結果、それぞれの顎部材が、組織を処置するためにエネルギーを伝達し得る。上記鉗子はまた、上記ハウジング上に配置された第１のスイッチを備える。この第１のスイッチは、単極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、少なくとも１つの顎部材へ選択的に送達するように作動可能である。第２のスイッチは、上記ハウジング上に配置され、そして双極様式で組織を処置するために、第１の電位のエネルギーを、一方の顎部材へ選択的に送達し、かつ第２の電位のエネルギーを、他方の顎部材へ選択的に送達するように作動可能である。
【符号の説明】
【０１２７】
１０    鉗子
２０    ハウジング
３０    ハンドルアセンブリ
７０    ナイフアセンブリ
８０    回転アセンブリ
１００    エンドエフェクタアセンブリ
１１０、１２０    顎部材
１７０    スイッチアセンブリ
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図７】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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