(57)【要約】【課題】  軟組織を骨に固定するための外科的構造体及び方法を提供する。【解決手段】  構造体の１つの例示的実施形態は、縫合糸フィラメントから形成され、かつ、フィラメントの２つの終端部と、この終端部の間に伸びる長さの少なくとも一部分に沿って配置される中間部と、を含む。構造体は、フィラメントの第１の終端部である第１の終端部と、ループを備えた第２の終端部とを有し得る。ループは、フィラメントの第２の終端部を、フィラメントの中間部の一部分の体積内に配置することによって形成され得る。開示されるいくつかの方法では、軟組織修復術を行うときに、組織にフィラメントの両終端部を通すことができる。アンカーに関連付けられた２つ又は３つ以上のフィラメントを有する構造体及びかかる構造体の使用方法をはじめとして、構造体及び方法の様々な他の実施形態が提供される。【選択図】  図１Ａ
2014180568.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸フィラメントから形成される外科的構造体であって、
前記フィラメントの第１の終端部と、前記フィラメントの第２の終端部と、前記第１の終端部と前記第２の終端部との間に延びる長さの少なくとも一部に沿って配置される前記フィラメントの中間部と、
前記中間部の一部分の体積内に配置された前記第１の終端部によって形成される同軸領域と、
前記同軸領域の第１の側から延びる連続した閉ループであって、該ループが、前記同軸領域の前記第１の側に直接隣接する第１の端部と、前記縫合糸フィラメントの折り目によって形成される、第２の反対側の端部と、を有する、閉ループと、を含み、
前記ループの前記第２の反対側の端部が、前記構造体の第１の終端部であり、
前記フィラメントの前記第２の終端部が、前記同軸領域の第２の側から延び、かつ前記構造体の第２の終端部である、外科的構造体。
【請求項２】
前記同軸領域の長さが、少なくとも約１５．２４ｃｍである、請求項１に記載の構造体。
【請求項３】
前記ループの長さが、少なくとも約２０．３２ｃｍである、請求項１に記載の構造体。
【請求項４】
前記ループの長さが、前記フィラメントの前記第１の終端部を前記同軸領域に対して移動させることによって調節されるように構成される、請求項１に記載の構造体。
【請求項５】
前記同軸領域のピック数が、２．５４ｃｍ当たり約３０ピックから２．５４ｃｍ当たり約６０ピックまでの範囲内である、請求項１に記載の構造体。
【請求項６】
遠位端にフィラメント係合機構を有するアンカーを更に含み、前記縫合糸フィラメントが、前記構造体の前記第１の終端部が、前記フィラメント係合機構の一方の側から延び、かつ前記構造体の前記第２の終端部が、前記フィラメント係合機構の反対の側から延びるように前記フィラメント係合機構と係合する、請求項１に記載の構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本開示は、２０１３年３月１５日に出願された「ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＮＧ  ＳＵＴＵＲＥ  ＬＯＯＰ」と題される米国特許仮出願第６１／７９１，０７９号に対して優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、外科的構造体及び軟組織を骨に固定するための方法に関し、より詳細には、圧潰する縫合糸ループを有する外科的構造体に関する。
【背景技術】
【０００３】
特に運動選手及び高齢者の間での、一般的損傷は、腱、靭帯、又は他の軟組織の骨からの完全な又は部分的脱離である。組織の剥離は、過剰な運動によって、又は他の様々な理由で転倒時に発生し得る。特に組織がそれに付属する骨から完全に剥離した場合には、外科的介入を必要とすることが多い。組織付着用に現在利用可能なデバイスとしては、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー及びタックが挙げられる。加齢の進む患者のために現在利用可能なデバイスは、特に不十分な場合があり、これは、柔らかく脆弱な骨が、アンカーと骨との間、及びアンカーとアンカーが連結されたフィラメントとの間に、不適合な固着をもたらすからである。
【０００４】
１つ又は２つ以上の外科用フィラメントから作製された修復構造体は、典型的には、所望の位置内の組織を固定するために、軟組織修復手術において使用される。修復構造体は、典型的には、修復される組織の１つ又は２つ以上の部分を通して配設され、これは、組織に対する外傷を引き起こす可能性があり、且つ多くの場合、組織を近づかせる骨内に配設されるアンカーに連結される。デバイス及び技術が、修復構造体を組織に通すことに関連した外傷を最小限に抑える助けとなるように開発されているが、更なる改善の余地が依然として存在する。例えば、いくつかの修復構造体は、構造体のフィラメントの肢部の少なくとも一部の周囲に配設されるスリーブを含む。スリーブは、組織に対する外傷を最小限に抑えるのに役立つと同時に、構造体が組織を通して配設される間の、縫合糸の肢部の取扱いにも役立ち得る。しかしながら、スリーブもやはり、縫合糸の太さをはるかに超えた余分な寸法を追加するので、組織に対する更なる外傷の原因となり得る。スリーブはまた、構造体のコストを更に増大させる。
【０００５】
他の例では、修復で使用する縫合糸は、例えば、構造体の一部として縫合糸に形成される余分なループ、結び目、又は、他の形状を有するので、より太い輪郭を有する部分を有し得る。より太い輪郭は、当然のことながら、構造体のこれら部分が組織を通過する際に、組織に対する外傷の追加原因を提供し得る。その結果、処置は、多くの場合、より太い輪郭を有する構造体部分を通過させるのを回避するための余分な工程を含み得る。例えば、場合によっては、太い輪郭を有する端部を組織に通過させる必要がないように組織を通して構造体を引っ張るために、シャトル縫合糸が用いられる。しかしながら、シャトル縫合糸などの追加構成要素を使用するのは、面倒であり得る。更に、組織に対する外傷を広く回避するため、ある処置は、組織に構造体を１回だけ通過させることを含み得る。しかしながら、このアプローチは、組織を保持する構造体の設置面積が十分に大きくないという理由から、組織の取り付けがしっかりと固定されない可能性がある。
【０００６】
更に、軟組織の修復術を行う際に、修復構造体と共に使用される結び目の数を最小限に抑えたいという要望が存在する。例えば、摺動結び目などの様々な異なった結び目を使用して、骨に対して軟組織を引き寄せて、固定することを支援できる。手術部位で結び目を作ることは一般的であるが、場合によっては、結び目が滑りやすい傾向を有する可能性があり、それが原因で組織と骨の間の張力の損失が引き起こされる場合がある。この欠点は「ループセキュリティ」の損失と呼ばれる場合がある。この「ループセキュリティ」の問題に加えて、従来の結び目は、とりわけ緊密な結合においては、妨害性又は侵襲性でありうる全体サイズを典型的に有し、結び目との磨耗によって軟骨若しくは他の組織を傷つける場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、修復構造体の使用に関連した外傷の量を低減させる修復構造体及び方法を提供すると同時に、そのような構造体及び方法が提供し得る保持力を維持又は改善することが望ましい。また、実施される修復の完全性を損なうことなく実施される工程数を低減する、外科的修復法を提供することも望ましい。更に、特に関節鏡下修復術中に、外科医によって作られる結び目の数及び寸法を最小限に抑えるか、又は排除する、軟組織修復で用いる構造体及び方法を提供することも望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概して、軟組織を骨に固定するための外科的構造体及び方法が提供される。１つの例示的実施形態では、外科的構造体は、縫合糸フィラメントから形成され、かつ、フィラメントの第１の終端部と、フィラメントの第２の終端部と、第１の終端部と第２の終端部との間に延びる長さの少なくとも一部に沿って配置されるフィラメントの中間部と、を含む。構造体は、中間部の一部分の体積内に配置された第１の終端部によって形成される同軸領域と、同軸領域の第１の側から延びる連続した閉ループと、を更に含み得る。ループは、同軸領域の第１の側に直接隣接する第１の端部と、縫合糸フィラメントの折り目によって形成される、第２の反対側の端部と、を有し得る。ループの第２の反対側の端部は、構造体の第１の終端部であり得、フィラメントの第２の末端部は、同軸領域の第２の側から延びることができ、かつ構造体の第２の終端部であり得る。
【０００９】
構造体のループの長さは、フィラメントの第１の終端部を同軸領域に対して移動させることによって調節されるように構成され得る。構造体自体は、様々な構成及び寸法を有し得る。非限定的な例として、いくつかの実施形態では、同軸領域の長さは、少なくとも約１５．２４ｃｍであり得る。同様に、いくつかの実施形態では、ループの長さは、少なくとも約２０．３２ｃｍであり得る。同軸領域のピック数は、２．５４ｃｍ当たり約３０ピックから２．５４ｃｍ当たり約６０ピックまでの範囲内であり得る。１つの例示的実施形態では、同軸領域のピック数は、２．５４ｃｍ当たり約４０ピックである。いくつかの実施形態では、構造体は、その遠位端にフィラメント係合機構を有するアンカーを含み得る。縫合糸フィラメントは、構造体の第１の終端部が、フィラメント係合機構の一方の側から延び、かつ構造体の第２の終端部が、フィラメント係合機構の反対の側から延びるようにフィラメント係合機構と係合することができる。
【００１０】
外科的修復法の１つの例示的実施形態は、アンカーを骨の中にかつ分離した軟組織に近接して挿入することを含む。アンカーは、関連付けされた外科用フィラメントを有することができ、フィラメントは、フィラメントから形成されたループを備えた第１の部分と、終端部を含む第２の部分と、フィラメントの一部分をそれ自体の体積の中に配置することによって、第１の部分と第２の部分との間に形成される同軸領域と、を含む。上記方法は、分離した軟組織の一部分にフィラメントの第２の部分の終端部を通すことと、アンカーが分離した軟組織に近接して骨の中に挿入された後、フィラメントの第１の部分のループにスネアを形成することと、スネアに第２の部分の終端部を通すことと、を含み得る。スネアは、軟組織を係合するために圧潰されることができ、かつ、組織を骨の近傍に移動させるために、遠位に前進させることができる。同軸領域は、フィラメントの一部を、該一部分が内部に配置されたフィラメントの体積から除去することによって、解体され得る。
【００１１】
本方法の一部として提供され得る別の工程は、ループにスネアを形成する前に、分離した軟組織の一部分にループを通すことを含む。更に、場合によっては、本方法は、フィラメントの組織に対する位置を固定するため、圧潰したスネアに近接した位置に、フィラメントを用いて少なくとも１つの止め結びを作ることを含み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、アンカーは、関連付けされた第２の外科用フィラメントを有し得る。第２のフィラメントは、第２のフィラメントから形成されたループを備えた第１の部分と、終端部を有する第２の部分と、フィラメントの一部分をそれ自体の体積の中に配置することによって、第１の部分と第２の部分との間に形成される同軸領域と、を含み得る。いくつかの実施形態では、本方法は、分離した軟組織の一部分に第２のフィラメントの第２の部分の終端部を通すことと、分離した軟組織の一部分に第２のフィラメントのループを通すことと、を更に含み得る。ループを組織に通した後、このループにスネアが形成され得る。第２のフィラメントのスネアに第２のフィラメントの第２の部分の終端部を通すことができ、軟組織を係合するために、スネアを圧潰することができ、次いで組織を骨の近くに移動させるために、圧潰したスネアを遠位に前進させることができる。第２のフィラメントの一部分を、該部分が内部に配置されている第２のフィラメントの体積から除去することによって、第２のフィラメントの同軸領域を解体することができる。第１及び第２のフィラメントの同軸領域を解体することにより、それらに対応する圧潰したスネアから延びる第１の肢部及び第２の肢部を得ることができる。次に、両方のフィラメントの第１及び第２の肢部を、第２のアンカーに取り付けることができ、かつ第２のアンカーに対する位置を固定するため、肢部に張力を加えることができる。例えば、第１及び第２の肢部を、アンカーの外壁と骨との間に配置した状態で、第２のアンカーを骨に挿入することによって張力を加えることができる。いくつかの実施形態では、フィラメントの第１及び第２の肢部の、第２のアンカーに対する位置は、第１のフィラメント又は第２のフィラメントのいずれにも結び目を作らずに固定され得る。
【００１３】
第２の外科用フィラメントが提供される別の実施形態では、フィラメントは、スネアが形成された第１の部分と、終端部を有する第２の部分と、フィラメントの一部分をそれ自体の体積の中に配置することによって、第１の部分と第２の部分との間に形成される同軸領域と、を有し得る。第１の部分のスネアは、事前に存在していてもよく、あるいは、処置の間のある時点で構造体に形成されてもよい。上述のように第１のフィラメントを使用することに加えて、本方法は、分離した軟組織の一部分に第２のフィラメントの第２の部分の終端部を通すことと、アンカーの長さを通って延在する開口部に、第２のフィラメントの第１の部分を通すことと、を更に含み得る。第２のフィラメントのスネアに第２のフィラメントの終端部を通すことができ、軟組織を係合するためにスネアを圧潰することができ、かつ組織を骨の近くに移動させるために、圧潰したスネアを遠位に前進することができる。その結果、第２のフィラメントの圧潰したスネアと軟組織との間に第１のフィラメントを配置することができる。
【００１４】
外科的修復法の別の例示的実施形態は、分離した軟組織に近接して骨の中にアンカーを挿入することを含む。アンカーは、関連付けされた外科的構造体を有することができ、この構造体は、第１の終端部と第２の終端部とを有する。本方法は、分離した軟組織の一部分に第１の終端部を通すことと、分離した軟組織の一部分に第２の終端部を通すことと、その後、ひばり結びのシンチループ（Lark's Head cinch loop）が受容開口部を画定するように、外科的構造体の第２の終端部にひばり結びのシンチループを形成することと、を含み得る。受容開口部に構造体の第１の終端部を通すことができ、受容開口部を圧潰することができ、かつ組織を骨の近傍に移動させるために、圧潰したひばり結びのシンチループを遠位に前進させることができる。
【００１５】
外科的構造体は、第１の終端部と、第２の終端部と、それらの間に延びる中間部と、を有する外科用フィラメントから形成され、構造体の第１の終端部はフィラメントの第１の終端部であり、構造体の第２の終端部は、フィラメントの中間部の一部分の中に配置されたフィラメントの第２の終端部によって形成されたループを有する。本方法は、ひばり結びのシンチループの受容開口部を圧潰させた後、フィラメントの中間部からフィラメントの第２の終端部を除去することと、フィラメントの組織に対する位置を固定するため、圧潰したひばり結びのシンチループに近接した位置に、フィラメントで少なくとも１つの結び目を作ることと、を更に含み得る。
【００１６】
いくつかの実施形態では、アンカーは、関連付けされた第２の外科的構造体を有し得る。第２の構造体は、第１の終端部と、第２の終端部と、それらの間に延びる中間部と、を有する第２の外科用フィラメントから形成され得る。第２の構造体の第１の終端部は、第２のフィラメントの第１の終端部であり、第２の構造体の第２の終端部は、第２のフィラメントの中間部の一部分の中に配置された第２のフィラメントの第２の終端部によって形成されたループを有し得る。上述のように第１の構造体を使用することに加えて、本方法は、分離した軟組織の一部分に第２の構造体の終端部を通すことと、分離した軟組織の一部分に第２の構造体の第２の終端部を通すことと、を更に含み得る。分離した組織の一部分に第２の構造体の第１及び第２の終端部が通された後、第２の構造体の第２の終端部にひばり結びのシンチループを形成することができ、結び目は受容開口部を画定する。第２の構造体の受容開口部に第２の構造体の第１の終端部を通すことができ、開口部を圧潰することができ、次いで組織を骨の近傍に移動させるために、圧潰したひばり結びのシンチループを遠位に前進させることができる。ひばり結びのシンチループの受容開口部を圧潰させた後、本方法は、対応の圧潰したひばり結びのシンチループから延びる第１及び第２のフィラメントのそれぞれの第１及び第２の肢部を提供するために、第１のフィラメントの中間部から第１のフィラメントの第２の終端部を除去することと、第２のフィラメントの中間部から第２のフィラメントの第２の終端部を除去することと、を更に含み得る。次に、両方のフィラメントの第１及び第２の肢部は、第２のアンカーに取り付けられることができ、該肢部の第２のアンカーに対する位置を固定するため、肢部に張力を加えることができる。例えば、第１及び第２の肢部がアンカーの外壁と骨との間に配置された状態で、第２のアンカーを骨に挿入することによって張力を加えることができる。いくつかの実施形態では、フィラメントの第１及び第２の肢部の、第２のアンカーに対する位置は、第１のフィラメント又は第２のフィラメントのいずれにも結び目を作らずに固定され得る。
【００１７】
第２の外科的構造体が、アンカーに関連付けされた別の実施形態では、構造体は、第１の終端部と、第２の終端部と、を含み得、第２の終端部にはスネアが形成されている。第２の終端部のスネアは、事前に存在していてもよく、あるいは、処置の間のある時点で構造体に形成されてもよい。上述のように第１の構造体を使用することに加えて、本方法は、分離した軟組織の一部分に第２の構造体の第１の終端部を通すことと、アンカーの長さを通って延在する開口部に第２の構造体の第２の終端部を通すことと、を更に含み得る。第２の構造体のスネアに第２の構造体の第１の終端部を通すことができ、スネアを圧潰することができ、その後、組織を骨の近くに移動させるために、圧潰したスネアを遠位に前進させることができる。その結果、第１の構造体は、第２の構造体の圧潰したスネアと軟組織との間に配置され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。
【図１Ａ】縫合糸フィラメントから形成される外科的修復構造体の１つの例示的実施形態の概略図である。
【図１Ｂ】図１Ａの外科的修復構造体の同軸領域の詳細図である。
【図２】縫合糸アンカーに連結される図１Ａの外科的修復構造体の概略図である。
【図３Ａ】外科的修復構造体の別の例示的実施形態の概略図であり、この構造体は２つの別個の縫合糸フィラメントから形成されており、各フィラメントは、図１Ａの修復構造体のフィラメントの構造を有し、また、各フィラメントは縫合糸アンカーに連結される。
【図３Ｂ】外科的修復構造体の更に別の例示的実施形態の概略図であり、この構造体は３つの別個の縫合糸フィラメントから形成されており、各フィラメントは、図１Ａの修復構造体のフィラメントの構造を有し、また、各フィラメントは、図３Ａの縫合糸アンカーに連結される。
【図４Ａ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｂ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｃ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｄ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｅ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｆ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｇ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｈ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｉ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｊ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｋ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｌ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｍ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図４Ｎ】組織を骨に固定するために図２の外科的修復構造体を使用する１つの例示的実施形態の連続した、概略的な断面図である。
【図５Ａ】図４Ｎに例示された工程の代わりに行うことができる代替工程の概略断面図である。
【図５Ｂ】図３Ａの構造体の使用と併せて行われる、図５Ａの代替工程の概略上面図である。
【図６Ａ】図４Ｈに示される工程で使用するひばり結びのシンチループを形成するための１つの例示的実施形態の連続した概略図である。
【図６Ｂ】図４Ｈに示される工程で使用するひばり結びのシンチループを形成するための１つの例示的実施形態の連続した概略図である。
【図６Ｃ】図４Ｈに示される工程で使用するひばり結びのシンチループを形成するための１つの例示的実施形態の連続した概略図である。
【図７Ａ】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の連続した概略的な断面図であり、図７Ｃは図７Ｂの構造体の代替構造を示している。
【図７Ｂ】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の連続した概略的な断面図であり、図７Ｃは図７Ｂの構造体の代替構造を示している。
【図７Ｃ】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の連続した概略的な断面図であり、図７Ｃは図７Ｂの構造体の代替構造を示している。
【図７Ｄ】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の連続した概略的な断面図であり、図７Ｃは図７Ｂの構造体の代替構造を示している。
【図７Ｅ】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の連続した概略的な断面図であり、図７Ｃは図７Ｂの構造体の代替構造を示している。
【図７Ｆ】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の連続した概略的な断面図であり、図７Ｃは図７Ｂの構造体の代替構造を示している。
【図８】図１の外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための別の例示的実施形態の概略上面図である。
【図９】図３Ａの外科的修復構造体を用いて組織を骨に固定するための１つの例示的実施形態の概略上面図である。
【図１０】図２の外科的修復構造体を用いるための１つの例示的実施形態の概略上面図である。
【図１１】図２の外科的修復構造体を用いるための更に別の例示的実施形態の概略上面図である。
【図１２】図２の外科的修復構造体を用いるための更に別の例示的実施形態の概略上面図である。
【図１３】図３Ｂの外科的修復構造体を用いるための１つの例示的実施形態の概略上面図である。
【図１４】図１Ａの外科的修復構造体を、図２の外科的修復構造体と共に用いるための１つの例示的実施形態の概略上面図である。
【図１５】図３Ａの外科的修復構造体を用いるための別の例示的実施形態の概略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることは認識されるところであろう。１つの例示的実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変更は本発明の範囲内に含まれることが意図される。更に、線形又は円形寸法が、開示された構造体及び方法の説明において使用される範囲で、そのような寸法は、そのような構造体及び方法と共に使用され得る形状の種類を限定するようには意図されない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は認識されるところであろう。構造体の寸法及び形状、並びにその構成要素は、構造体が使用される対象の解剖学的形態、構造体が使用される構成要素の寸法及び形状、並びに構造体が使用される方法及び手技に少なくとも依存し得る。
【００２０】
本明細書で提供される図面は、必ずしも正確な縮尺通りではない。更に、構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を説明するために矢印が使用される範囲で、これらの矢印は、例示的なものであり、それぞれの構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を決して限定するものではない。当業者であれば、所望の張力又は移動をもたらすための他の方法及び方向を認識するであろう。同様に、いくつかの実施形態では、１つの要素の運動は別の要素に対して説明されるが、当業者であれば他の運動も可能である点は認識されるであろう。更に、「第１の」及び「第２の」といった用語は、例えば、第１の端部及び第２の端部等、構成要素の様々な態様について記述するために用いられ、一方の構成要素が他方の構成要素より前に位置することを示すものではない。この種の用語の使用は、２つの類似した構成要素又は特徴を区別するために用いられることができ、そうした第１の構成要素及び第２の構成要素は、しばしば交換可能に用いられることができる。更に、本開示の全体を通じて多くの用語が互換可能に用いられる場合があるが、当業者には理解されるところであろう。非限定的な実施例として、用語「縫合糸」及び「フィラメント」は、同義に使用され得る。
【００２１】
軟組織修復のための外科的修復構造体及び方法は、一般に提供されており、それらは一般に、外科手術中に結び目を作ることを様々な方法で最小限に抑える及び／又は排除するように構成されると同時に、構造体を用いる組織に該構造体がもたらす外傷量も最小限に抑えるように構成された、外科用フィラメントの使用を含む。本明細書に記載される構造体は、回旋腱板及び不安定性修復術、並びに他の種類の腱及び組織修復手術等のいくつかの異なる外科的手術で用いるための優れた強度を提供する。本明細書に記載される構造体の設計は、特に薄い輪郭を有し、それによって、構造体の両終端部が組織への外傷を最小限に抑えながら組織を通過し、結び目を作ることなく組織に結合されることを可能にする。薄型は、フィラメントの１つの肢部を別の肢部に挿入し、任意の種類のスリーブを排除することによってもたらされ、これは、多くの場合、組織を通るフィラメントの肢部の往復を支援するために使用される。組織への外傷を抑えながら組織に両終端部を通す能力は、上記した薄型の構成に由来し、また、開示される構造体が、一般に、単フィラメントである一方の終端部と、ループの対向部分がそれぞれ単フィラメントで形成されているループである第２の終端部と、を有するように構成されているからである。組織に単フィラメント、又はループの一部としての２本の単フィラメントを通すことにより、組織への外傷が最小となる。
【００２２】
図１Ａの外科的修復構造体１０の１つの例示的実施形態が示すように、構造体１０は、一般に、細長い単フィラメント２０から形成され得、この単フィラメント２０は、構造体１０の３つの異なる部分である、ループ１２、同軸領域１４、及び尾部１６の形成するに用いられる。フィラメント２０は２つの終端部２０ａ、２０ｂを含み、それらの間に中間部が延在している。第１の終端部２０ａは、構造体１０の終端部１０ａでもあり得る。よって、図のように、第１の終端部２０ａは、尾部１６の一部分である。図１Ｂに示されている第２の終端部２０ｂは、構造体１０の中間部に形成された同軸領域１４の一部分であり得る。より詳細には、図のように、第２の終端部２０ｂは、フィラメント２０の中間部の外側表面の開口部２２を通って、ループクロージャ２４を形成した後、フィラメント２０の体積の中に延びる。開口部２２は、例えばフィラメント２０を穿刺するなどしてフィラメント２０に手動で形成され得、又は、編組構成の一部分として生じる開口部であり得る。
【００２３】
フィラメント２０の体積の少なくとも一部分は、終端部２０ｂを収容するために中空であり得る。場合によっては、フィラメント２０の全体積が中空であり得る。これは、例えば、当業者に周知の技術を用いてフィラメント２０の全長からコアを除去することによって達成され得る。他の実施形態では、コアの一部分だけ、例えば、終端部２０ｂが配置される部分、が除去される。更に、他の実施形態では、第２の終端部２０ｂ及びコアの双方がフィラメント２０の体積内に配置されるように、コアは除去されなくてもよい。あるいは、又はこれに加えて、フィラメント２０が編組フィラメントである場合には、終端部２０ｂを収容して同軸領域１４を形成する体積となるように構成されているフィラメント２０の部分は、少ないピック数を有し得る。ピック数を低減することにより、終端部２０ｂを収容するための追加の可撓性、ひいては追加の体積を提供することができる。
【００２４】
ループクロージャ２４は、自己保持型の接合部であり得る。その結果、尾部１６を引っ張っても、終端部２０ｂは、端部２０がその中に配置されているフィラメント２０の体積から抜け出さない。むしろ、尾部１６を引っ張ることにより、フィラメント２０の体積を終端部２０ｂの周囲で実質的に圧潰させ、それによって、終端部２０ｂとフィラメント２０とを結び付けるのに十分な摩擦をそれらの間にもたらすことができる。しかしながら、十分な量の力を加えることによって、終端部２０ｂを開口部２２の位置でこの体積から手動で取り外すことができる。
【００２５】
例示された実施形態では、ループクロージャ２４は、第２の終端部２０ｂをフィラメント２０の体積に挿入することによって形成されているが、当業者であれば、接合部が本開示の精神を逸脱することなく形成され得る他の方法を理解するであろう。非限定的な例として、終端部２０ｂは、フィラメント２０の片側から反対側まで通されて、フィラメント２０に固着されることができ、又は、端部２０ｂは、フィラメント２０に巻き付けられて、当業者には既知の１つ又は２つ以上の特徴によって適所に保持されることができる。例えば、フィラメント２０の他の部分に対する終端部２０ｂの位置を維持するために、取り外し可能なピン又は可撓性部材が、終端部２０ｂと、同軸領域１４となるフィラメント２０の部分とを横切って通されることができる。ピンが除去されると、同軸領域１４となるフィラメント２０の部分に対して終端部２０ｂを移動させることができる。更なる開示は、その内容が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１３／０２９６９３１号に提供されているような、ピン又は可撓性部材に関する。
【００２６】
第２の終端部２０ｂは、同軸領域の一部分となるだけでなく、ループ１２の長さαを画定する助けとなる。ループ１２は、調整可能な長さを有するように構成された連続した閉ループであり得る。より詳細には、第２の終端部２０ｂは、ループ１２の長さαを調節するために、ループ１２がその中に配置されている体積に対して移動するように構成され得る。図１Ａに示すように、ループ１２は、一般に、同軸領域１４の第２の側１４ｂに直接隣接する第１の端部１２ａと、縫合糸フィラメント２０の折り目２０ｆによって形成される第２の端部１２ｂとを有するものとして画定されており、この第２の端部１２ｂは、構造体１０の終端部１０ｂも兼ねている。連続した閉ループ１２は、ループ１２がその中に配置されている体積に対して終端部２０ｂを移動させることによって、ループ１２の長さαを変更することができるように、調整可能であり得る。図のように、方向Ａに力を加えることによって、ループ１２の長さαを短くすることができ、第２の終端部２０ｂを開口部２２の外へ移動させることによって、ループ１２の長さαを長くすることができる。本明細書に記述されるように、ループ１２は、組織に対する外傷量を最小としつつ、組織にループ１２を容易に通すことができるように、小さい輪郭を有し得る。
【００２７】
同軸領域の第１の側１４ａは、そこから延びる尾部１６を有し得る。尾部１６は、同軸領域１４から離れる方向に延びることができ、ループ１２と共に用いられて、軟組織を骨に引き寄せた後、組織の骨に対する位置を維持するのを支援することができる。図１Ｂに示すように、終端部２０ｂがフィラメント２０の体積の中にこれ以上配置されていない部分である、第２の側１４ｂと尾部１６との間の移行部１５は、平滑である。フィラメント２０の太さは、フィラメントの他の部分が尾部１６の中に配置されていないという事実によって薄くなる。移行部１５が平滑であるという特性により、組織にフィラメント２０を通すのが容易となる。
【００２８】
図１Ａ及び図１Ｂに示されている構造体１０の構成は、少なくとも一つには第２の終端部２０ｂがフィラメント２０の中間部の体積内に配置されているという理由から、多くの利益を提供する。例えば、この構成は、フィラメントの１つの端部をフィラメントの別の部分の内部に配置することによって、外科医が明らかにする必要がある端部が１つ少なくっているので、縫合糸管理に役立つ。この構成は、以下に更に記述されるように、複数の構造体が１つのアンカー上に配置される実施形態において、特に有用であり、この理由は各構造体が配慮すべき複数の端部を有するからである。この開示される構成は、本質的に、管理すべきフィラメント端部の数を半減させる。この構成は、フィラメントが絡まるのを防止するのにも役立つ。終端部２０ｂは、フィラメント２０の体積内に配置されると、フィラメント２０の他の部分、又は処置の一部として用いられる他の構成要素と絡まる可能性がない。この構成からもたらされる更なる利点は、外科医により良好な視界を提供することである。終端部２０ｂがフィラメント２０の体積内に配置されると、外科医の視野に入り得るフィラメントの端部の数がより少なくなる。更に、これらの利点を達成するのを助けるために、追加の構成要素を使用しないので、この構成は、組織にフィラメントを通すための安価で容易な方法を提供すると同時に、必要な空間量が最小で済む。
【００２９】
構造体１０を形成するために使用するフィラメント２０は、カニューレ挿入されるフィラメント、編組フィラメント、及びモノフィラメントなどのフィラメントとして典型的に使用される任意の種類及び材料であり得る。フィラメントの種類及び強度は、少なくともある程度は、アンカー等、構造体と共に用いられる他の構成要素、フィラメントが通される又は連結される組織、及びフィラメントが使用される処置の種類等に依存し得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、およそ５番のフィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）と、およそ５〜０番のフィラメント（約３５ゲージ〜約３８ゲージ）との間の寸法を有し得、１つの例示的実施形態では、フィラメントは、２番のフィラメント（約２２ゲージ〜約２４ゲージ）であり、例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．（３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ０２７６７）より市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｒｏｕｔｅ  ２２  Ｗｅｓｔ，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ  ０８８７６）より市販されているＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどである。
【００３０】
フィラメントの太さは、接続強度を提供すると同時に、それが通る組織に対して引き起こされる外傷を最小限に抑えなければならない。いくつかの実施形態では、構造体１０の異なる部分は、異なる太さを有することができ、この太さは、少なくともある程度は、その部分の目的、構造体の他の部分の太さ、その部分を通し得る構成要素又は組織、及び構造体が使用される処置の種類に基づく。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度なポリエステルである。本開示のフィラメントにおいて利用される生体吸収性材料の量及びタイプは、存在する場合、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。
【００３１】
構造体１０の様々な部分の長さは、同様に、少なくともある程度は、構造体と共に用いる他の構成要素、通される又は連結される組織、構造体の様々な部分の長さ、及び構造体が使用される処置の種類に依存し得る。図１Ａに示すように、ループ１２の長さαは、約１２．７ｃｍ〜約５０．８ｃｍの範囲内であり得、同軸領域１４の長さβは、約７．６２ｃｍ〜約５０．８ｃｍの範囲内であり得、尾部１６の長さγは、約１２．７ｃｍ〜約１０１．６ｃｍの範囲内であり得、また、１つの実施形態では、ループ１２の長さは約２１．５９ｃｍであり、同軸領域１４の長さβは約２１．５９ｃｍであり、尾部１６の長さγは約２５．４ｃｍである。長さα、β、及びγのいずれに関しても特定の比率はなく、したがって、他の実施形態では、長さα及びβは異なっていてもよく、長さα及びβの一方又は両方は、長さγより長くてもよい。ループ１２の長さαは、以下により詳細に説明されるように、使用中にカニューレの外に配置され得るように十分に長いのが望ましいことがあり得る。このことは、外科医が構造体１０を使用して作業するのを容易にし、かつ、フィラメント２０の一部分の望ましくない絡まりが生じていないことを確実にするためにこれを監視するのを容易にする。例えば、いくつかの実施形態では、ループ１２の長さαは、少なくとも約２０．３２ｃｍ、若しくは少なくとも約２１．５９ｃｍ、又は更にはより長くてもよい。同様に、同軸領域１４の長さβは、終端部２０ｂがフィラメント２０の体積から外れないように十分に長く、かつ、以下により詳細に説明されるように、同軸領域が分解されたときに、分離により生じる２つの肢部が、カニューレの外側で外科医によって把持されるだけ十分に長いように、十分に長いのが望ましいことがあり得る。例えば、いくつかの実施形態では、同軸領域１４の長さβは、少なくとも約７．６２ｃｍ、少なくとも約１５．２４ｃｍ、少なくとも約２０．３２ｃｍ、又は更にはより長くてもよい。フィラメント２０自体の長さは、約３８．１ｃｍ〜約２０３．２ｃｍの範囲内であり得、１つの例示的実施形態では、約１１１．７６ｃｍの長さを有する。
【００３２】
フィラメント２０が編組状である実施形態では、編組のピック数は、終端部２０ｂを収容するのを支援するように調節され得る。例えば、終端部２０ｂを収容して同軸領域１４を形成するように構成されたフィラメント２０の部分のピック数は、およそ、２．５４ｃｍ当たり約３０ピックから２．５４ｃｍ当たり約６０ピックの範囲内であり得、一例として、ピック数は、２．５４ｃｍ当たり約４０ピックであり得る。当業者は、少なくとも一部分において、収容される終端部２０ｂの寸法、同軸領域１４がそこを通って配設される組織の種類、及び、フィラメント２０の体積内におけるフィラメントの摺動容易性といった構造体全体の様々な所望の特性に応じて、他のピック数を用いることができることを認識するであろう。
【００３３】
図２に示されるように、構造体１０は、縫合糸アンカー８０に連結され得る。縫合糸アンカー８０は、アンカーの一部分を通って延びる内部挿管８２と、アンカー８０の遠位端８０ｄに配設されるフィラメント係合機構８４などの１つ又は２つ以上のフィラメント係合機構とを有し得る。例示された実施形態では、ループ１２はアンカー８０の一方の側から延び、尾部１６の少なくとも一部分を含む終端部１０ａは、アンカー８０の他方の側から延びている。例示された実施形態では、同軸領域はループ１２と同じ側に配置されているが、他の実施形態では、少なくとも、構造体１０は一般に、アンカー８０に対して様々な位置に移動するように、フィラメント係合機構８４に対して摺動するように構成され得るという理由から、同軸領域１４は、少なくとも一部分を、終端部１０ａと同じ側に配置することができる。アンカーはまた、内部にアンカーを配置できる骨と係合するための、ねじ山８６などの１つ又は２つ以上の外部固定強化部を含み得る。
【００３４】
当業者であれば、硬質のアンカー及び軟質のアンカーの両方を含む様々な種類の縫合糸アンカーを、本明細書において提供される構造体と共に使用することができること、及び、本開示は、本明細書で提供されているアンカーの設計に限定されることを意図するものではないことを、理解するであろう。本明細書で提供されている構造体及び関連した教示と共に使用することができるアンカーのいくつかの例示的実施形態としては、Ｈｅａｌｉｘ  Ｔｉ（商標）アンカー、Ｈｅａｌｉｘ  Ａｄｖａｎｃｅ（商標）アンカー、Ｈｅａｌｉｘ  Ａｄｖａｎｃｅ（商標）Ｋｎｏｔｌｅｓｓアンカー、Ｖｅｒｓａｌｏｋ（商標）アンカー、及びＧｒｙｐｈｏｎ（商標）アンカー（それぞれＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．から市販されている）、並びに、２０１２年９月２０日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｕｓｉｎｇ  Ｈａｒｄ  Ａｎｃｈｏｒｓ」と題される、米国特許出願公開第２０１３／０２９６９３４号及び米国特許出願第１３／６２３，４２９号に記載されているアンカーが挙げられ、当該特許文献の内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００３５】
図２は、アンカー８０に関連付けされた単一の構造体を示しているが、他の実施形態では、２つ以上の構造体をアンカー８０に搭載することができる。非限定的な例として、図３Ａは、構造体１０、１０’が縫合糸アンカー８０’に２つ一緒に搭載されている実施形態を示しており、図３Ｂは、構造体１０、１０’、１０’’が縫合糸アンカー８０’に３つ一緒に搭載されている実施形態を示している。縫合糸アンカー８０’はフィラメント係合機構（図示せず）を含むことができ、各構造体１０、１０’、１０’’をその周囲に配置することができる。その結果、ループ１２、１２’、及び１２’’はアンカー８０’の一方の側に配置され得、尾部１６、１６’、及び１６’’の少なくとも一部分を含む終端部１０ａ、１０ａ’、及び１０ａ’’を、アンカー８０’他方の側に配置することができる。
【００３６】
フィラメント係合機構の周囲に配置される各構造体１０、１０’、１０’’は、接触して並んだ配置であり得る。他の実施形態では、複数の構造体がフィラメント係合機構の一部分に巻き付くとき、１つの構造体が他の構造体の一部分を被覆して配置されてもよい。複数の構造体を１つのアンカーと共に使用することで、結果として生じるインプラントの設置面積を増大させることができる。更に、アンカー８０’に関連付けされた構造体の数が増えると、提供された構成の利点が拡大される。具体的には、縫合糸管理に関する利点は、アンカー８０’に関連付けされた構造体が１つであるよりも２つ又は３つである方が、より顕著である。構造体の数が増加する場合、構造体の寸法は同じままであってもよく、又は、より多くのフィラメントをアンカーに取り付けて、他のフィラメントと干渉せずに使用できるようにするのを支援するために、構造体の寸法は減少してもよい。非限定的な例として、単一の構造体又は２つの構造体がアンカーに関連付けられたいくつかの実施形態では、構造体を形成するフィラメントは、２番（約２２ゲージ〜約２４ゲージ）のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメントであり得、３つの構造体がアンカーに関連付けされたいくつかの実施形態では、構造体を形成するフィラメントは、０番（約２６ゲージ〜約２７ゲージ）のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメントであり得る。
【００３７】
複数の構造体の使用は、以下に記述されるものや、当業者に既知である他のもののような、様々な組織修復手術の種類及び有効性を高めることもできる。各構造体は、処置中に外科医が特定のフィラメントを識別するのを支援するための、固有の識別子を有し得る。固有の識別子の例としては、異なる色、パターン、又は異なる手触りをもたらす表面が挙げられるが、これらに限定されない。更に、各構造体１０自体は、各終端部に関連付けされ、したがってどの端部がループ１２を有し、どちらが尾部１６であるかを外科医が容易に分かるようにする、固有の識別子を有し得る。単一の構造体の２つの異なる端部を識別することは、以下により詳細に説明されるように、どちらの端部が、それに沿って圧潰したひばり結びのシンチループが遠位に前進されるポストの役割を果たすのかを外科医が見分けられるようにするうえで役立ち得る。
【００３８】
アンカー８０’の寸法は、様々な要因によって異なってもよく、この要因の非限定的な例としては、共に用いる構造体の種類及び寸法、アンカーが内部に配置される骨、アンカーを使用する処置の種類が挙げられるが、いくつかの例示的実施形態では、アンカーは、約３ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内の外径を有することができ、１つの実施形態では、その外径は約４．７５ｍｍであり得る。更に、例示された実施形態では、構造体１０、１０’、及び１０’’はアンカー８０’に関連付けされているが、他の種類の体内埋込装置が、構造体１０、１０’、及び１０’’と共に使用されてもよい。かかる装置としては、非限定的な例として、皮質ボタン（cortical button）及び縫合糸フィラメントの他のストランドが挙げられる。あるいは、構造体１０は、以下で更に説明するように、また、その内容が参照により先に組み込まれた米国特許出願公開第２０１３／０２９６９３１号により詳細に記載されているように、例えば、組織等を把持する又は結ぶのを支援するために、アンカーから独立して使用され得る。
【００３９】
本明細書に記載されている種類の構造体を使用するための代表的な方法を、ここでより詳細に説明する。本明細書に記載される方法は、一般に、腱１０５などの軟組織を骨に取り付けることに関するが、当業者は、構造体及びこの構造体に係る方法を用いることができる他の種類の処置を認識するであろう。図４Ａ〜図４Ｎに示す実施形態は、例えば、関節鏡下で侵襲の少ない方法で、当業者に既知である技術を用いて患者の皮膚１０４を通して配置された第１のカニューレ１００及び第２のカニューレ１０２を介して行われる。複数のカニューレの使用は、外科医が、外科手術中のフィラメント、並びに手術と共に使用する任意の器具を管理するのを支援することができる。例示された実施形態では、第１のカニューレ１００は、手術が行われる位置と実質的に整列されており、ワーキングチャネルとしての役割を果たす。当業者は、３つ以上のカニューレ、単一のカニューレを介するか、又はカニューレを介さない処置を含む、本明細書に記載される処置を実施することができる他の方法を認識するであろう。更に、切開処置などの他の種類の処置を、本開示と共に用いることができる。
【００４０】
図４Ａに示すように、骨の穴１０８は、当業者に周知の技術を用いて骨１０６に形成され得る。骨の穴１０８は、腱１０５が取り付けられることになる位置に近接した位置に配置される。次に、アンカー８０及び縫合糸構造体１０が第１のカニューレ１００に通され、アンカーを適所にねじ込む又は軽く打ちつけるための駆動装置を使用するなど、通常の技術を用いて、骨の穴１０８に埋め込まれる。図４Ｂの例示された実施形態では、尾部１６の終端部は、フィラメント係合機構８４の一方の側からカニューレ１００の外へ延びており、ループ１２は、フィラメント係合機構８４の他方の側からカニューレ１００の外へ延びている。構造体１０を、埋め込み前にアンカー８０に連結させることができるか、ないしは別の方法で関連付けさせることができ、又は、アンカー８０が骨１０６に埋め込まれた後で、フィラメント係合機構８４に巻き付けることができる。
【００４１】
図４Ｃに示されるように、ループ１２を含む構造体１０の部分を、第２のカニューレ１０２に移すことができる。このことは、ワーキングチャネル内における更なる視界を可能にし、外科医が構造体１０の２つの終端部１０ａ、１０ｂを管理するのを支援し、それにより、処置の一部分の間に、この端部は絡まることがない及び／又は交換されることがない。そのことについては、尾部１６、及びフィラメント２０の任意の部分の動きをもたらすために、当業者に周知の任意の技術を用いることができる。いくつかの例示的実施形態では、縫合糸把持具と呼ばれることもある道具を使用することが可能である。
【００４２】
図４Ｄに示すように、骨１０６に取り付けられる腱１０５に尾部１６を通すことができ、かつ、第２のカニューレ１０２に通すことができる。こうすることで、処置の追加工程のために、ワーキングチャネル内に遮るものがない視界がもたらされる。当業者に周知の多くの技術を用いて組織に尾部１６を通すことができるが、いくつかの実施形態では、第１のカニューレ１００に縫合糸通し器具（例えば、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，ＬＬＣから入手可能なＥＸＰＲＥＳＳＥＷ  ＩＩ可撓性縫合糸通し）を通して、腱１０５に尾部１６を通すために操作され得る。更に、縫合糸把持具などの道具は、腱１０５に尾部１６を通した後に、尾部１６を第２のカニューレ１０２の中に移動させるために使用され得る。
【００４３】
他の例示された実施形態に関して後述されるもののようないくつかの処置では、組織にループ１２を通さない。しかしながら、本発明の構造体１０の構成によってもたらされる１つの利点は、組織に構造体を通すことから生じる外傷量を最小限にしながら、組織に構造体１０を簡単に通すことができることである。本発明の実施形態では、ループ１２は、腱１０５として示されている組織に通される。任意に、図４Ｅに示すように、ループ１２は、腱１０５にループ１２を通す前に、第２のカニューレ１０２から第１のカニューレ１００に移動することができる。そうすることで、縫合糸の管理を支援することができ、かつ、フィラメント２０がそれ自体又は手術部位若しくはその近傍に配置される他の対象物と絡まるのを防ぐことができる。組織にフィラメントを通すための既知の技術を用いて、腱１０５にループ１２を通し、かつ第２のカニューレ１０２に再度戻すことができる。腱１０５を通るフィラメント２０のストランドは２つだけなので、簡単にループ１２は腱１０５を通ることができる。追加の縫合糸管理構成要素、結び目、又はループ１２に関連した他の障害物は存在しない。腱１０５にループ１２を通して第２のカニューレ１０２に入れることによって得られる構成が、図４Ｆに示されている。
【００４４】
図４Ｇに示すように、ループ１２及び尾部１６の両方を、ワーキングチャネルで使用するために、第１のカニューレ１００に戻すことができる。その後、受容開口部５２がループ１２に形成され得る。多くの異なる技術を用いて受容開口部を形成することができるが、図４Ｈに示される１つの例示的実施形態では、ひばり結びシンチループ５０が、ループ１２を形成しているフィラメント２０から形成され、このひばり結びシンチループ５０は、構造体１０の遠位端１０ｂに配置される。図６Ａ〜図６Ｃ（これについては以下により詳細に説明される）は、ひばり結びシンチループを形成するための１つの例示的実施形態について説明しているが、当業者は、ひばり結びシンチループを形成するために用いることができる多くの技術を理解するであろう。他の種類の構成もまた、本開示の範囲から逸脱することなく、受容開口部を形成するために用いることができる。
【００４５】
図４Ｉに示すように、フィラメント係合機構８４及び腱１０５を捕捉する圧潰ループ５４を形成するために受容開口部５２に尾部１６を通すことができる。次に、ひばり結びシンチループ５０は、図４Ｊに示すように、そこを通って配置された尾部１６の一部分の周囲で圧潰される又は整えられる（dressed）ことができる。更に、ほぼ方向Ｃに引くことによって、構造体１０の終端部１０ａに張力を加えることができ、それによって、圧潰したひばり結びのシンチループ５０を、図４Ｋに示すように圧潰したひばり結びのシンチループ５０が腱１０５と隣接するまで、ジップラインのような方法で腱１０５に向けて遠位に摺動させる。あるいは、ひばり結びのシンチループ５０が整えられる前で、かつひばり結びのシンチループ５０が腱に隣接した後に、構造体１０の終端部１０ａに張力が加えられてもよく、又は、ひばり結びのシンチループ５０を腱１０５に向けてジップラインする前に、ひばり結びのシンチループ５０を部分的に整えるなどといったように、この２つの動作のいくつかの組み合わせを用いることができる。いくつかの実施形態では、圧潰したひばり結びのシンチループ５０を腱１０５に向けて前進させるのを支援するために、結び目押し込み器具を使用することができる。圧潰したひばり結びのシンチループ５０は、圧潰ループ５４の張力を維持するのに十分な保持力を提供する。更に、圧潰したひばり結びのシンチループ５０は、腱の外傷を低減することができる幅広で薄型の構成を提供する。より詳細には、フィラメントの２つの部分が組織を通って延びるので、インプラントはより幅広になり得るが、圧潰したひばり結びのシンチループ５０が腱１０５から離れる方向に延びる距離は、組織を骨に取り付けるためにこれまで依存してきた構成よりも短い。フィラメント２０の一部分が中空であるので、この構成はまた、幅広の輪郭を有することができ、それによりフィラメント２０は、内部にフィラメント２０が配置される腱１０５に対してより平坦にすることができる。
【００４６】
ひばり結びのシンチループ５０を腱１０５に向けて前進させることで、図４Ｋに示すように、同軸領域１４が組織の外及びカニューレの外に移動させることになり得る。同軸領域１４が組織から外れて、カニューレ１００の外に露出されると、同軸領域１４を分解し、かつフィラメント２０の一部分がそれ自体と又は関連付けられた他の構成要素と絡まるのを防止するのが、より容易になり得る。分解された同軸領域が図４Ｌに示されている。図１Ｂに関して上述したように、第２の終端部２０ｂは、開口部２２に近接したフィラメント２０の体積から押し出される又は引き出されることができる。結果として生じる構成は、第１のカニューレ１００の外に延びる一対の肢部５６、５８であり、これら肢部は、組織取り付け処置を完了させるために、様々な方法で使用されることができる。
【００４７】
ひばり結びのシンチループ５０によってもたらされる圧縮力は、構造体１０が通された腱１０５を、所望の位置に保持することができる。それにもかかわらず、図４Ｍに示される一例では、肢部５６、５８は、一緒に締め上げられるか、ないしは別の方法で結ばれることによって、骨１０６に対する圧潰したひばり結びのシンチループ５０の位置、ひいては腱１０５の位置を固定するための更なる保障を提供するのを支援することができる。例示される実施形態では、第１及び第２の肢部５６、５８を使用して、外科医によって半ヒッチ結び６０が形成される。最初に半ヒッチ結びを作ることで、即ち、ループを広げずに、圧潰したひばり結びのシンチループ５０を遠位に前進させることによって、圧潰ループ５４を更にきつく締めるのを可能にする一方向ロックを形成し、即ち、圧潰したひばり結びのシンチループ５０が近位に移動するのを防止する。いくつかの実施形態では、第２の半ヒッチ結び６２は、第１の半ヒッチ結び６０の位置をロックして、圧潰したひばり結びのシンチループ５０が遠位方向又は近位方向のいずれかに前進するのを防止するために形成され得る。図４Ｎに示すように、肢部５６、５８を、圧潰したひばり結びのシンチループ５０、及びこのループに隣接して形成された関連付けされた半ヒッチ結び６０、６２の比較的近くでトリミングすることができるが、しかしながら、圧潰したひばり結びのシンチループ５０及び関連付けされた半ヒッチ結び６０、６２の完全性に影響を与えないように、一般に、圧潰したひばり結びのシンチループ５０に接近し過ぎて肢部５６、５８を切断しないように注意を要する。
【００４８】
記載した手順及びその変形形態からもたらされる上記の薄型構成に加えて、構造体１０及び外科手術におけるその使用に関連した多くの他の利点が存在する。例えば、最終構成（ending configuration）によってもたらされる強度は、当技術分野で周知の既存の構成と同じく頑丈である及び／又は既存の構成よりも頑丈である。その薄型が占める空間がより少ないことを考えると、これは特に印象的である。
【００４９】
構造体１０の強度は、構造体の破壊荷重、即ち、圧潰したループ５４が３ｍｍ以上に拡大したときの力の量を決定することによって試験された。試験した構造体は、２番のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメントから形成され、９．５ｍｍのダウエルピンの上に配置された。圧潰ループ５４は、本明細書に記載される技術を用いて、フィラメントから形成された。したがって、ひばり結びのシンチループ５０が圧潰されて圧潰ループ５４を形成し、２つの半ヒッチ結びが圧潰シンチループ５０の上部で結ばれて、シンチループ５０の位置をロックした。得られた圧潰ループ５４は、ダウエルピンの上で横並びの配置で互いに隣接して配置された、フィラメントの２つの肢部を有した。次に、圧潰ループ５４に荷重を徐々に加え、荷重量の増加に伴うループの拡大量を測定した。圧潰するループが３ｍｍ以上に拡大した時点で、加えられた荷重量を破壊荷重として記録した。上記構造体構成の試験中、Ｎｅｗ  Ｖｉｃｒｙｌ  Ｃｏａｔｉｎｇで塗布された場合の２番のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメントの破壊荷重は、約２７０ニュートンであった。追加の材料で塗布されていない場合の２番のＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメントの破壊荷重は、約３６０ニュートンであった。
【００５０】
横並びの配置によってもたらされる別の利点は、フィラメント２０が組織を摩耗させる又は切断する傾向を低減するのに役立つことであり、これは、フィラメントが１つだけ組織を貫通している場合には容易に起こり得ることである。更に、本明細書で提供されている構成は複雑でなく、何らかの結び目が作られる限りにおいて、そうした結束は素早くかつ簡単である。これにより、外科医は、患者ごとにより一貫性のある処置を行うことができる。
【００５１】
いくつかの実施形態では、２つの尾部５６、５８をトリミングするのではなく、第２のアンカーを第１のアンカー８０に関連付けて２列修復（dual-row repair）を形成するために、これらを使用することができる。図５Ａは、２列にまたがる修復（double row spanned repair）と呼ばれることもあるかかる構成の１つを表している。図のように、尾部５６、５８は１つ又は２つ以上の半ヒッチ結び６０、６２から、骨１０６の中の第１のアンカー８０に近接した位置に配置された第２のアンカー８０’’の方に延びている。第２のアンカー８０’’は、内部にアンカー８０’’を配置することができる骨の穴１０８’’を形成するなど、当業者に周知の技術を用いて骨１０６の中に配置され得る。この実施形態では、圧潰したひばり結びのシンチループ５０の位置を固定するために、２つの尾部５６、５８とアンカー８０’’とを使用するので、第２のアンカー８０’’は、例えば、Ｈｅａｌｉｘ  Ａｄｖａｎｃｅ（商標）Ｋｎｏｔｌｅｓｓアンカー又はＶｅｒｓａｌｏｋ（商標）アンカーなどの、真に結び目のないアンカーであり得る。
【００５２】
図のように、肢部５６、５８は、アンカー８０’’が骨の穴１０８’’の中に配置されると、尾部５６、５８が、アンカー８０’’の外側表面と、骨の穴１０８’’の壁との間に挟まれることができるように設置される。次に、アンカー８０’’に肢部５６、５８の終端部５６ｔ、５８ｔを通すことができ、その後の使用及び／又は取り外しのためにアンカー８０’’の上部側８０ａ’’の外に戻すことができる。例示された実施形態では、第２のアンカー８０’’は、その長さにわたって完全にカニューレ処理されており、かつフィラメント係合機構を備えておらず、その一方で、第１のアンカー８０は、その長さにわたって完全にカニューレ処理されているが、フィラメント係合機構８４を備えている。当業者であれば、様々な異なるアンカー構成をこの外科技術と共に用いることができ、したがって、１つのアンカーはフィラメント係合機構を有し、第２のアンカーはカニューレ処理されているがフィラメント係合機構を備えていない、例示された実施形態は、本開示の範囲を何ら限定するものではないことを認識するであろう。更に、例示された実施形態では、尾部５６、５８は、ひばり結びのシンチループ５０に隣接して形成された１つ又は２つ以上の半ヒッチ結び６０、６２から延びているが、他の実施形態では、半ヒッチ結びは形成されず、ひばり結びのシンチループ５０は、代わりに、尾部５６、５８に張力を加えることによって固定される。例えば、第２のアンカー８０’’を骨の穴１０８’’の中に駆動し、アンカー８０’’と骨１０６との間に尾部５６、５８を捕捉することによって、ひばり結びのシンチループ５０の位置、ひいては腱１０５自体の位置を固定するのに十分な張力を提供することができる。同様に、アンカー８０’’と骨１０６との間に挟まれることにより尾部５６、５８に供給される張力が、２列修復術を行うに当たって所望の位置を維持するのに十分であり得るように、ひばり結びのシンチループを排除することさえ可能である。当業者は、本明細書に記載される構造体及び技術を、２列修復術と共に用いることができる種々の他の方法を認識するであろう。
【００５３】
図５Ｂは、図３Ａのアンカー８０’に対して構造体１０、１０’の位置を固定するのに役立つ外側列アンカー（lateral row anchor）８０’’を使用する代替実施形態を示している。この実施形態は、２列にまたがる修復と呼ばれることもある。図のように、位置Ｍ、Ｎ、及びＰ、Ｑにおいて、図のように組織１０５の上部側に、それぞれ、２つの構造体１０、１０’の尾部及びループを通すことができる。次に、構造体１０、１０’のループに形成された対応の受容開口部５０、５０’に第１の構造体１０、１０’の尾部を通すことができ、受容開口部５０、５０’を圧潰することができ、そして、受容開口部５０、５０’を、上述した技術を用いて、図示されるように組織１０５の方に前進させることができる。構造体１０、１０’の同軸領域を分解することができ、その結果、構造体１０の圧潰した受容開口部５０から延びる肢部５６、５８、及び構造体１０’の圧潰した受容開口部５０’から延びる肢部５６’、５８’が得られる。次に、肢部５６、５８及び５６’、５８’は、図５Ａに関して説明したのと同様の方法で、アンカー８０’’と骨１０６との間に捕捉される。いくつかの実施形態では、受容開口部５０、５０’は、本明細書に記載されるようなひばり結びのシンチループであり得る。本明細書に記載されるひばり結びのシンチループを半ヒッチ結びと組み合わせって用いることができるが、アンカー８０’’によって肢部５６、５８及び５６’、５８’に加えられる張力は、アンカー８０’に対する構造体１０、１０’の位置を維持するのに十分であり得る。更に、他の実施形態では、アンカー８０’に対する構造体１０、１０’の位置は、アンカー８０’’によって肢部５６、５８及び５６’、５８’に加えられる張力によって維持され得るので、ループ自体が受容開口部５０、５０’であってもよく、半ヒッチ結び又は他の結び目がこの受容開口部に関連付けられなくてもよい。
【００５４】
図６Ａ〜図６Ｃは、図４Ｈに示されるような受容開口部５２の形成に関連して行われ得るプロセスである、ひばり結びのシンチループ５０を形成するための１つの例示的実施形態を示す。図６Ａに示すように、フィラメント２０は、フィラメント２０のほぼ中点２０ｍにおいて実質的に半分に折り畳まれて、第１のフィラメント肢部５１及び第２のフィラメント肢部５３を形成することができる。図６Ｂに示すように、中点５０ｍを含んでいるフィラメントの中心部を、第１及び第２の肢部５１、５３に向けて折って、第１及び第２の肢部５１、５３の近くにもってくることができる。こうして第１のサブループ５５及び第２のサブループ５７が形成される。サブループ５５、５７の寸法、及びそこから延びる肢部５１、５３の残りの部分の長さは、所望通りに調節することができる。次に、サブループ５５、５７は、例えば、肢部５１、５３のサブループ５５、５７の一部である部分５１ｐ、５３ｐを把持し、これを上方に（図のように「ページから飛び出す方向に」）引っ張ることによって、折り重ねられることができる。こうして、フィラメント２０にはひばり結びのシンチループ５０が形成されており、第１及び第２の肢部５１、５３の残りの部分がそこから延びている、図６Ｃに示すような構成が得られる。ひばり結びのシンチループ５０は、圧潰可能な受容開口部５２を画定し、受容開口部５２の寸法は、ループ５０から延びている肢部５１、５３の一方又は両方に対してほぼ方向Ｆに力を加えることによって、又は、開口部５２に対してほぼ方向Ｇに力を加えることによって減少させることができる。同様に、開口部５２の寸法は、折り目が形成されている部分をほぼ動かないように保持するためにフィラメント２０の中点２０ｍの近くを把持した後、シンチループ５０から延びている肢部５１、５３の両方に対してほぼ方向Ｇに力を加えるか、又は開口部５２に対してほぼ方向Ｇに力を加えることによって、増大させることができる。
【００５５】
当業者は、ひばり結びのシンチループを形成することができる他の方法を認識するであろう。同様に、当業者は、縫合糸フィラメントから形成することができる他の種類のシンチループ又は結び目構成、例えば、摺動結び目を有する構成を熟知しており、また、本開示においてひばり結びのシンチループが使用されている様式の用途に他の技術を適合させることができる方法を理解するであろう。本開示は、ひばり結びのシンチループと共に使用する用途に限定されない。
【００５６】
図７Ａ〜図７Ｆは、組織修復手術で構造体１０を使用するための別の例示的実施形態を示している。図には示されていないが、患者の皮膚を通して外科的開口部を形成することができ、図４Ａ〜図４Ｎに関して上述したのと同様の方法や、当業者に周知のその他の方法で外科的修復部位を作るために、この開口部に１つ又は２つ以上のカニューレを通すことができる。図示を容易にするためにカニューレは示されていない。骨の穴１０８は、当業者に周知の技術を用いて骨１０６に形成されることができ、骨の穴１０８は、例示された実施形態では腱１０５である組織が取り付けられる位置に近接した位置に位置決めされる。上記した構成とは異なり、例示された実施形態では、構造体１０は、骨１０６の中に配置されたアンカーに関連付けられる前に、組織を通して配置される。図７Ａに示すように、組織は、処置中に使用するために尾部１６及びループ１２が共に外科医に向かって近位に延びるように、組織に通される。構造体１０は、種々の技術を用いて、例えば、尾部１６を組織の上部側１０５ａから底部側１０５ｂまで通した後、底部側１０５ｂから上部側１０５ａまで再度縫うように戻すことによって、腱１０５に関連付けることができる。代替実施形態では、図７Ａに示される構成を得るために、腱１０５に尾部１６及びループ１２の両方を通すことができる。
【００５７】
次に、図７Ｂに示すように、ループ１２に尾部１６を通すことができる。あるいは、図７Ｃに示すように、ループ１２は、前述の技術又は当業者に周知の他の技術を用いて、ひばり結びのシンチループ５０に形成されることができ、次に、シンチループ５０によって画定された受容開口部５２に尾部１６を通すことができる。いずれの構成でも、ループ１２又は受容開口部５２に尾部１６を通すことによって、圧潰ループ５４が形成される。上述したように、そこを通って配置された尾部１６の一部分の周囲でひばり結びのシンチループ５０を圧潰させる又は整えることができる。同様に、ループ１２が調節可能である限りにおいて、当業者は、そこを通って配置された尾部１６の一部分の周囲でループ１２を圧潰させることができる方法を認識するであろう。図７Ｄに示すように、ほぼ方向Ｃに引くことによって、構造体１０の終端部１０ａに張力を加えることができ、それによって、ループ１２（図７Ｂ）又はひばり結びのシンチループ５０（図７Ｃ）を、ループ１２又はひばり結びのシンチループ５０が腱１０５と隣接するまで、ジップラインのような方法で腱１０５の方へ遠位に摺動させる。圧潰したループ１２及び圧潰したひばり結びのシンチループ５０は、それぞれの圧潰ループ５４の張力を維持するのに十分な保持力を提供する。
【００５８】
構造体１０の同軸領域１４は、図７Ｅに示すように、その後分解され得る。より詳細には、図１Ｂに関して上述したように、フィラメント２０の第２の終端部を、開口部２２に近接したフィラメント２０の体積から押し出すか又は引き出すことができる。結果として生じる構成は、組織取り付け処置を完了させるために様々な方法で使用され得る一対の肢部５６、５８である。非限定的な例として、図７Ｆは、図５に関して先に述べた様式で骨の穴１０８の中に配置されたアンカー８０’’’まで延びる肢部５６、５８を示している。図８に示す代替実施形態では、肢部５６は、内側つまり一次固定列内に位置するアンカー８０’’’（図示せず）に関連付けられた圧潰したひばり結びのシンチループ５０から、外側列に位置決めされたアンカー８０ｃまで延びることができ、一方で、肢部５８は、圧潰したひばり結びのシンチループ５０から、同様に外側列に位置決めされたアンカー８０ｄまで延びることができる。各アンカー８０ｃ、８０ｄによって、又は当業者に周知の他の技術によって、肢部５６、５８に張力を加えることができ、それによって、圧潰した受容開口部のアンカー８０’’’に対する位置を維持することができる。図８に関して説明したように、ひばり結びのシンチループ５０はアンカーに関連付けられているが、他の実施形態では、本明細書に開示される技術、ないしは当業者に周知である別の方法を用いて、圧潰したひばり結びのシンチループ５０を、それ自身で、即ち、アンカーを使用せずに、組織１０５に関連付けることができる。
【００５９】
図９〜図１５は、本明細書で提供されている構造体及び関連する開示を用いて実施され得る組織固定処置のいくつかの更なる非限定的な種類を示している。これら構造体は、既存の組織修復手術よりも速く、容易で、かつ耐久性のある処置をもたらすことができる。
【００６０】
図９は、単一列修復術の１つの例示的実施形態を示す。図のように、２つのアンカー８０’は、両方がそれらに連結された２つの構造体１０、１０’を有するように、二重搭載されている。アンカー８０’は、当業者に周知の技術を用いて骨１０６の中に配置される。図のように位置Ｍ１及びＮ１において、組織１０５の上部側に各アンカー８０’に関連付けられた構造体１０のループ及び尾部を通すことができる。次に、ループに形成された受容開口部５２に尾部を通すことができ、受容開口部５２を圧潰せることができ、圧潰した受容開口部５２は、本明細書に記載される技術を用いて、組織１０５の方へ前進させることができる。更に、アンカー８０’に関連付けられたループと係合するために、図のように位置Ｐ１における組織１０５の上部側にもう一つの構造体１０’の尾部を通すことができる。次に、ループに形成された受容開口部５２’に尾部を通すことができ、受容開口部５２’を圧潰することができ、圧潰した受容開口部５２’は、上述した技術を用いて、図のように組織１０５の方に前進させることができる。位置Ｐ１は、尾部及びループが受容開口部５２’を介して一緒に連結されるとき、第１の構造体の１０の尾部とループの組み合わせが、組織１０５と、第２の構造体１０’の尾部とループの組み合わせとの間に配置されるような位置である。結果として、第１の構造体１０の尾部とループの組み合わせは、もう一方の構造体１０’によって組織が引き裂かれるのを防止するのに役立つ、裂け止め具（rip stop）又は十文字ステッチとしての役割を果たす。
【００６１】
図１０は、骨１０６の外側列に配置された２つのアンカー８０ａ、８０ｂを使用する外側列アンカー修復の１つの例示的実施形態を示しており、アンカー８０ａ、８０ｂのそれぞれは、関連付けされた単一の構造体１０ａ、１０ｂを有しており、２つの追加構造体１０ｃ、１０ｄが内側つまり一次固定列から延びている。例示された実施形態では、第３及び第４の構造体１０ｃ及び１０ｄは、アンカー８０ｃに二重搭載されているが、他の実施形態では、各構造体はそれ自身のアンカーに関連付けられてもよい。あるいは、構造体１０ｃ、１０ｄの一方又は両方は、アンカーを使用せずに、例えば本明細書に記載される技術か、ないしは当業者には周知の他の技術によって、組織１０５に連結させることができる。アンカー８０ａ、８０ｂ、８０ｃは、図２のアンカー８０のように構成されており、構造体１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、及び１０ｄは、図２の構造体１０のように構成されているが、別個のインプラントを識別する目的で、文字「ａ」、「ｂ」、「ｃ」、及び「ｄ」が付加されている。
【００６２】
図のように、アンカー８０ａ、８０ｂは、骨１０６の外側列に配置されており、構造体１０ａ、１０ｂはそれぞれ、本明細書に記載されるループと尾部とを有している。各構造体１０ａ、１０ｂのループは、第３又は第４の構造体１０ｃ、１０ｄの一部分、並びに構造体１０ａ、１０ｂ自体の尾部を収容するように構成される。例えば、ひばり結びのシンチループは、第３又は第４の構造体１０ｃ、１０ｄ、及び対応の構造体の尾部を収容するための受容開口部５２ａ、５２ｂを該ループに形成し、かつそれらの周囲で圧潰することができる。あるいは、ループは、構造体１０ｃ、１０ｄ、及びこのループの各構造体１０ａ、１０ｂの尾部の周囲で圧潰することができる、別の圧潰可能な構成を有し得る。
【００６３】
例示された実施形態では、図のように位置Ｍ２及びＮ２において組織１０５の上部側に構造体１０ｃのループ及び尾部を通すことができる。同様に、図のように位置Ｐ２及びＱ２において組織１０５の上部側に構造体１０ｄのループ及び尾部を通すことができる。次に、そのループに形成されたそれ自体の受容開口部５２ｃ、５２ｄに各構造体１０ｃ、１０ｄの尾部を通すことができ、受容開口部５２ｃ、５２ｄを圧潰することができ、圧潰した受容開口部５２ｃ、５２ｄは、本明細書に記載される技術を用いて、組織１０５の方へ前進させることができる。構造体１０ｃ、１０ｄの尾部の同軸領域は、肢部５６ｃ、５８ｃ及び５６ｄ、５８ｄに分解され得る。任意に、肢部５６ｃ、５８ｃ及び５６ｄ、５８ｄを使用して、１つ又は２つ以上の半ヒッチ結びが形成されてもよい。任意の半ヒッチ結びが形成されるかどうかに関わらず、肢部５６ｃ、５８ｃ、及び５６ｄ、５８ｄを、外側列アンカー８０ａ、８０ｂの方へ延ばすことができる。例示された実施形態では、肢部５６ｃ、５８ｃが、内側アンカー８０ｃの反対側にあるアンカー８０ａまで延び、肢部５６ｄ、５８ｄが、これも同様に内側アンカー８０ｄの反対側にあるアンカー８０ｂまで延びるように、肢部５６ｃ、５８ｃ、及び５６ｄ、５８ｄはピックして延ばされる。当業者は、肢部５６ｃ、５８ｃ及び５６ｄ、５８ｄをアンカー８０ａ、８０ｂに関連付けるために他の構成を用いることができることを認識するであろう。
【００６４】
図のように、アンカー８０ａに関連付けられた受容開口部５２ａは、肢部５６ｃ、５８ｃ、並びに構造体１０ａの尾部を収容することができ、その後受容開口部５２ａを、肢部５６ｃ、５８ｃ及び尾部を捕捉するために、圧潰させる又は整えることができる。同様に、アンカー８０ｂに関連付けられた受容開口部５２ｂは、肢部５６ｄ、５８ｄ、並びに構造体１０ｂの尾部を収容することができ、肢部５６ｄ、５８ｄ及び尾部を捕捉するために、その後受容開口部５２ｂを圧潰させる又は整えることができる。各尾部に引っ張り力を加えることができ、この引っ張り力は、圧潰した受容開口部５２ａ、５２ｂを引っ張って、各アンカー８０ａ、８０ｂの上に載せることができる。構造体１０ａ、１０ｂの尾部の同軸領域は分解され、１つ又は２つ以上の半ヒッチ結びを形成するために使用され得る。半ヒッチ結びは、受容開口部５２ａ、５２ｂのアンカー８０ａ、８０ｂに対する位置を設定することができるが、構造体１０ｃ、１０ｄの肢部５６ｃ、５８ｃ及び５６ｄ、５８ｄを、依然として、対応する開口部５２ａ、５２ｂを通って摺動させることができる。これら肢部が摺動するのを防止するため、肢部５６ｃ、５８ｃ及び５６ｄ、５８ｄを使用して、肢部５６ｃ、５８ｃ及び５６ｄ、５８ｄの位置を設定するための１つ又は２つ以上の半ヒッチ結びを形成することができる。
【００６５】
図１１は、組織修復手術において図２の構造体１０及びアンカー８０を使用する１つの例示的実施形態を示す。図のように、構造体１０が関連付けられているアンカー８０は、骨１０６の内側つまり一次固定列中に埋め込まれる。構造体１０の尾部１６は、位置Ｍ３において組織１０５を通って該組織の上部側に至り、構造体１０のループ１２は、Ｎ３において組織１０５を通って該組織の上部側に至る。ループ１２の一部分に尾部１６を通した後、骨１０６の外側列に配置されたアンカー８０’’’’まで延ばす。尾部１６をアンカー８０’’’’と骨１０６との間に捕捉することによって、張力が尾部１６、ひいては構造体１０の残りの部分に加えられる。このため、ひばり結びのシンチループ及び／又は半ヒッチ結びの形成は、任意であり得る。
【００６６】
図１２は、組織修復手術において図２の構造体１０及びアンカー８０を使用する別の例示的実施形態を示す。この実施形態では、より太さフィラメント２０（例えば、５番のＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなど）を使用することによって、より太い設置面積を得ることができる。図のように、アンカーに関連付けされた構造体１０を有するアンカー８０は、内側つまり一次固定列に埋め込まれることができる。位置Ｍ４及びＮ４において組織１０５に、組織の上部側まで、構造体１０のループ及び尾部を通すことができ、次に、ひばり結びのシンチループなどのループによって形成された受容開口部５２に尾部を通すことができる。尾部の周囲で受容開口部５２を圧潰させることができ、構造体１０の同軸領域は、本明細書に記載されるように解体されることができる。同軸領域の解体によってもたらされた肢部５６、５８は、その後の取り付けのために、外側列のアンカーまで横並びで延ばされることができる。フィラメント２０はより太い種類であるので、構造体１０の構成は、リボン状の設置面積であり得る。
【００６７】
図１３は、図３Ｂに示されたアンカー８０’を３つの構造体１０、１０’、及び１０’と共に使用する１つの例示的実施形態を示す。この実施形態では、３つの構造体１０、１０’、１０’’のすべてが、絡まり又は他の望ましくない障害なく操作されるのをより容易に可能にするために、より細いフィラメント２０が使用され得る。図のように、位置Ｍ５、Ｎ５、及びＰ５において組織１０５に、組織の上部側まで、尾部を通すことができ、アンカー８０’’と関連付けられているループと係合することができる。次に、ひばり結びのシンチループなどのループによって形成された受容開口部５２、５２’、５２’’に尾部を通すことができる。次に、受容開口部５２、５２’、５２’’を対応の尾部の周囲で圧潰させることができる。同軸領域を解体することができ、次に、解体によってもたらされた肢部を使用して１つ又は２つ以上の半ヒッチ結びを作り、本明細書に記載される技術か、ないしは当業者には周知の他の技術を用いて、圧潰した受容開口部５２、５２’、５２’’を維持することができる。いくつかの実施形態では、圧潰した受容開口部５２、５２’、５２’’を収容するために、リップステッチ（rip stitch）９０が、組織１０５の一部にわたって横方向に配置され得る。リップステッチ９０は、圧潰した受容開口部５２、５２’、５２’’によってもたらされる応力に起因した、望ましくない断裂きを防止することができる。
【００６８】
図１４は、組織１０５の断裂１０９を修復するための１つの例示的実施形態を示す。例示された実施形態では、構造体１０、１０’を２つの異なる方法で使用して、断裂１０９を修復する。一例として、構造体１０は、任意のアンカー又は他の埋め込み装置に取り付けられることなく、単独で使用される。尾部１６及びループ１２は、図のように、位置Ｍ６及びＮ６において、断裂１０９の両側から延びることができる。次に、構造体１０は、他の実施形態に関して本明細書に記載したのと同様のやり方で操作され得る。例えば、受容開口部がループ１２から形成されることができ、尾部１６は受容開口部の中に配置されることができ、尾部１６の周囲で受容開口部を圧潰させる又は整えることができる。次に、尾部１６に張力を加えて、圧潰した受容開口部を、組織１０５と接するように、ひいては断裂１０９に隣接するように前進させることができる。受容開口部を圧潰させた後、組織１０６の一部分を、互いに向かって引き寄せることができる。組織１０６の一部分を通って尾部１６及びループ１２が配置されている。
【００６９】
他の例では、構造体１０’は、骨１０６の中に配置されたアンカー（図示せず）と共に使用される。尾部及びループは、図のように、位置Ｐ６及びＱ６において断裂１０９の両側から延びている。次に、構造体１０’は、図１４の第１の例に関して説明したように操作される。例示された実施形態は、尾部が受容開口部５２’を通ってかつ断裂１０９に隣接して配置され、かつ１つ又は２つ以上の半ヒッチ結びが、圧潰した受容開口部５２’の断裂１０９に対する位置をロックするために内部に形成されている状態の、圧潰した受容開口部５２’を示している。構造体１０’をアンカー共に使用して、骨１０６に断裂した組織１０５を確実に取り付けると同時に、断裂１０９自体も修復する。例えば、アンカーを効果的に用いるには断裂の位置が骨から離れ過ぎている場合には、断裂１０９を骨に取り付けることさえせずに修復するのを助けるために、構造体１０をアンカーなしで使用することができる。
【００７０】
図１５は、関節窩又は股関節１０６’及び唇状組織１０７が関与する不安定性修復術において、図３Ａの二重搭載されているアンカー８０’を使用する１つの例示的実施形態を示す。図のように、アンカー８０’は、当業者に周知の技術を用いて股関節１０６’に埋め込まれている。次に、唇状組織１０７の一方の側から他方の側へ２つの尾部１６、１６’のそれぞれを通す。ループ１２、１２’は、唇状組織のアンカー８０’と同じ側に配置されたままである。尾部１６、１６’及びループ１２、１２’は、次に、本明細書に記載される技術か、ないしは当業者には周知の他の技術を用いて操作される。例えば、圧潰可能な受容開口部がループ１２、１２’に形成されてもよく、受容開口部は尾部１６、１６’を収容してもよい。次に、尾部１６、１６’を操作して、圧潰した受容開口部をアンカー８０’の方へ前進させることができ、この前進により、唇状組織１０７が股関節１０６’の方へ引っ張られる。結果として得られる圧潰した受容開口部は、ひばり結びシンチループ（例えば受容開口部を形成するために用いられる場合）、１つ又は２つ以上の半ヒッチ結び、又は、肢部に張力を加えるための、分解された同軸領域から別のアンカーの方へ延びる肢部、のいくつかの組み合わせによって、適所に保持され得る。
【００７１】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。当業者は、本明細書で提供されている構造体、アンカー、及び技術を、本開示の範囲から逸脱することなく、構造体、アンカー、及び技術の他の組み合わせを用いた好適な用途に適応させることができるであろう。更に、本明細書において提供される構造体及び方法は、一般に、外科的技術を対象とするが、構造体及び方法の少なくともいくつかは、外科的分野以外の用途で使用され得る。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００７２】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸フィラメントから形成される外科的構造体であって、
前記フィラメントの第１の終端部と、前記フィラメントの第２の終端部と、前記第１の終端部と前記第２の終端部との間に延びる長さの少なくとも一部に沿って配置される前記フィラメントの中間部と、
前記中間部の一部分の体積内に配置された前記第１の終端部によって形成される同軸領域と、
前記同軸領域の第１の側から延びる連続した閉ループであって、該ループが、前記同軸領域の前記第１の側に直接隣接する第１の端部と、前記縫合糸フィラメントの折り目によって形成される、第２の反対側の端部と、を有する、閉ループと、を含み、
前記ループの前記第２の反対側の端部が、前記構造体の第１の終端部であり、
前記フィラメントの前記第２の終端部が、前記同軸領域の第２の側から延び、かつ前記構造体の第２の終端部である、外科的構造体。
（２）  前記同軸領域の長さが、少なくとも約１５．２４ｃｍである、実施態様１に記載の構造体。
（３）  前記ループの長さが、少なくとも約２０．３２ｃｍである、実施態様１に記載の構造体。
（４）  前記ループの長さが、前記フィラメントの前記第１の終端部を前記同軸領域に対して移動させることによって調節されるように構成される、実施態様１に記載の構造体。
（５）  前記同軸領域のピック数が、２．５４ｃｍ当たり約３０ピックから２．５４ｃｍ当たり約６０ピックまでの範囲内である、実施態様１に記載の構造体。
【００７３】
（６）  遠位端にフィラメント係合機構を有するアンカーを更に含み、前記縫合糸フィラメントが、前記構造体の前記第１の終端部が、前記フィラメント係合機構の一方の側から延び、かつ前記構造体の前記第２の終端部が、前記フィラメント係合機構の反対の側から延びるように前記フィラメント係合機構と係合する、実施態様１に記載の構造体。
（７）  外科的修復方法であって、
関連付けされた外科用フィラメントを有するアンカーを、分離した軟組織に近接して骨の中に挿入することであって、前記外科用フィラメントは、該フィラメントから形成されたループを備えた第１の部分と、終端部を含む第２の部分と、前記フィラメントの一部分をそれ自体の体積の中に配置することによって、前記第１の部分と前記第２の部分との間に形成される同軸領域と、を含む、ことと、
前記分離した軟組織の一部分に前記フィラメントの前記第２の部分の前記終端部を通すことと、
前記アンカーが前記分離した軟組織に近接して骨の中に挿入された後、前記フィラメントの前記第１の部分の前記ループにスネアを形成することと、
前記スネアに前記第２の部分の前記終端部を通すことと、
前記軟組織を係合するために、前記スネアを圧潰することと、
前記組織を前記骨の近傍に移動させるために、前記圧潰したスネアを遠位に前進させることと、
前記フィラメントの前記一部分を、該一部分が内部に配置された前記フィラメントの前記体積から除去することによって、前記同軸領域を解体することと、を含む、外科的修復方法。
（８）  前記ループに前記スネアを形成する前に、前記分離した軟組織の一部分に前記ループを通すこと、を更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記アンカーが、関連付けされた第２の外科用フィラメントを有し、該第２の外科用フィラメントが、該フィラメントから形成されたループを備えた第１の部分と、終端部を含む第２の部分と、前記フィラメントの一部分をそれ自体の体積の中に配置することによって、前記第１の部分と前記第２の部分との間に形成される同軸領域と、を含み、前記方法は、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２のフィラメントの前記第２の部分の前記終端部を通すことと、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２のフィラメントの前記ループを通すことと、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２のフィラメントの前記ループを通した後、前記第２のフィラメントの前記第１の部分の前記ループにスネアを形成することと、
前記第２のフィラメントの前記スネアに前記第２のフィラメントの前記第２の部分の前記終端部を通すことと、
前記軟組織を係合するために、前記第２のフィラメントの前記スネアを圧潰することと、
前記組織を前記骨の近傍に移動させるために、前記第２のフィラメントの前記圧潰したスネアを遠位に前進させることと、
前記第２のフィラメントの前記一部分を、該一部分が内部に配置された前記第２のフィラメントの前記体積から除去することによって、前記第２のフィラメントの前記同軸領域を解体することであって、
前記第１のフィラメントの前記同軸領域を解体することが、前記第１のフィラメントの前記圧潰したスネアから延びる第１の肢部及び第２の肢部をもたらし、前記第２のフィラメントの前記同軸領域を解体することが、前記第２のフィラメントの前記圧潰したスネアから延びる第１の肢部及び第２の肢部をもたらす、ことと、
前記第１のフィラメントの前記第１及び第２の肢部、及び前記第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部を、第２のアンカーに取り付けることと、
前記肢部の前記第２のアンカーに対する位置を固定するため、前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部に張力を加えることと、を更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記肢部の前記第２のアンカーに対する位置を固定するため、前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部に張力を加えることが、前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部を、前記アンカーの外壁と前記骨との間に配置した状態で、前記第２のアンカーを骨に挿入すること、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
【００７４】
（１１）  前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部の、前記第２のアンカーに対する前記位置が、前記第１のフィラメント又は第２のフィラメントのいずれにも結び目を作らずに固定される、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記アンカーが、関連付けされた第２の外科用フィラメントを有し、前記第２の外科用フィラメントが、スネアが形成された第１の部分と、終端部を有する第２の部分と、前記フィラメントの一部分をそれ自体の体積の中に配置することによって、前記第１の部分と前記第２の部分との間に形成される同軸領域と、を有し、前記方法が、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２のフィラメントの前記第２の部分の前記終端部を通すことと、
前記第２のフィラメントの前記スネアに前記第２のフィラメントの前記第２の部分の前記終端部を通すことと、
前記軟組織を係合するために、前記第２のフィラメントの前記スネアを圧潰することと、
前記組織を前記骨の近くに移動させるために、前記第２のフィラメントの前記圧潰したスネアを遠位に前進させることであって、前記第１のフィラメントが、前記第２のフィラメントの前記圧潰したスネアと前記軟組織との間に配置される、ことと、を更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１３）  前記フィラメントの前記組織に対する位置を固定するために、前記圧潰したスネアに近接した位置に、前記フィラメントを用いて少なくとも１つの止め結び（locking knot）を作ること、を更に含む、実施態様７に記載の方法。
（１４）  外科的修復方法であって、
関連付けされた外科的構造体を有するアンカーを、分離した軟組織に近接して骨の中に挿入することであって、前記外科的構造体が第１の終端部と第２の終端部とを有する、ことと、
前記分離した軟組織の一部分に前記第１の終端部を通すことと、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２の終端部を通すことと、
前記分離した組織の一部分に前記第１及び第２の終端部が通された後に、前記外科的構造体の前記第２の終端部にひばり結びのシンチループを形成することであって、前記ひばり結びのシンチループは受容開口部を画定する、ことと、
前記構造体の前記第１の終端部を前記受容開口部に通すことと、
前記ひばり結びのシンチループの前記受容開口部を圧潰することと、
前記組織を前記骨の近傍に移動させるために、前記圧潰したひばり結びのシンチループを遠位に前進させることと、を含む、外科的修復方法。
（１５）  前記外科的構造体が、第１の終端部と、第２の終端部と、それらの間に延びる中間部と、を有する外科用フィラメントから形成され、前記構造体の前記第１の終端部が、前記フィラメントの前記第１の終端部であり、前記構造体の前記第２の終端部が、前記フィラメントの前記中間部の一部分の中に配置されている前記フィラメントの前記第２の終端部によって形成されたループを有する、実施態様１４に記載の方法。
【００７５】
（１６）  前記ひばり結びのシンチループの前記受容開口部を圧潰させた後、前記フィラメントの前記中間部から前記フィラメントの前記第２の終端部を除去することと、
前記フィラメントの前記組織に対する位置を固定するため、前記圧潰したひばり結びのシンチループに近接した位置に、前記フィラメントで少なくとも１つの結び目を作ることと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記アンカーが、関連付けされた第２の外科的構造体を有し、前記第２の外科的構造体が、第１の終端部と、第２の終端部と、それらの間に延びる中間部と、を有する第２の外科用フィラメントから形成され、前記第２の構造体の第１の終端部が、前記第２のフィラメントの前記第１の終端部であり、前記構造体の第２の終端部が、前記第２のフィラメントの前記中間部の一部分の中に配置された前記第２のフィラメントの前記第２の終端部によって形成されたループを有し、前記方法が、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２の構造体の前記終端部を通すことと、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２の構造体の前記第２の終端部を通すことと、
前記分離した組織の一部分に前記第２の構造体の前記第１及び第２の終端部が通された後、前記第２の構造体の前記第２の終端部にひばり結びのシンチループを形成することであって、前記第２の構造体の前記ひばり結びのシンチループは受容開口部を画定する、ことと、
前記第２の構造体の前記受容開口部に前記第２の構造体の前記第１の終端部を通すことと、
前記第２の構造体の前記ひばり結びのシンチループの前記受容開口部を圧潰することと、
前記組織を前記骨の近傍に移動させるために、前記第２の構造体の前記圧潰したひばり結びのシンチループを遠位に前進させることと、
前記第１の構造体の前記ひばり結びのシンチループの前記受容開口部を圧潰させた後、前記第１のフィラメントの前記中間部から前記第１のフィラメントの前記第２の終端部を除去することと、
前記第２の構造体の前記ひばり結びのシンチループの前記受容開口部を圧潰させた後、前記第２のフィラメントの前記中間部から前記第２のフィラメントの前記第２の終端部を除去することであって、
前記第１及び第２のフィラメントの前記第２の終端部を、それらの対応する中間部から除去することが、前記圧潰したひばり結びのシンチループのそれぞれから延びる対応する第１及び第２の肢部をもたらす、ことと、
第２のアンカーに、前記第１のフィラメントの前記第１及び第２の肢部並びに前記第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部を取り付けることと、
前記肢部の前記第２のアンカーに対する位置を固定するため、前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部に張力を加えることと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記肢部の前記第２のアンカーに対する位置を固定するため、前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部に張力を加えることが、前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部を、前記アンカーの外壁と前記骨との間に配置した状態で、前記第２のアンカーを骨に挿入すること、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記第１及び第２のフィラメントの前記第１及び第２の肢部の、前記第２のアンカーに対する前記位置が、前記第１のフィラメント又は第２のフィラメントのいずれにも結び目を作らずに固定される、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記アンカーが、関連付けされた第２の外科的構造体を有し、前記第２の外科的構造体が、第１の終端部と第２の終端部とを有し、前記第２の終端部にはスネアが形成されており、前記方法が、
前記分離した軟組織の一部分に前記第２の構造体の前記第１の終端部を通すことと、
前記第２の構造体の前記スネアに前記第２の構造体の前記第１の終端部を通すことと、
前記軟組織を係合するために、前記第２の構造体の前記スネアを圧潰することと、
前記組織を前記骨の近くに移動させるために、前記第２の構造体の前記圧潰したスネアを遠位に前進させることであって、前記第１の構造体が、前記第２の構造体の前記圧潰したスネアと前記軟組織との間に配置される、ことと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１Ａ】
2014180568.tif 000003
【図１Ｂ】
2014180568.tif 000004
【図２】
2014180568.tif 000005
【図３Ａ】
2014180568.tif 000006
【図３Ｂ】
2014180568.tif 000007
【図４Ａ】
2014180568.tif 000008
【図４Ｂ】
2014180568.tif 000009
【図４Ｃ】
2014180568.tif 000010
【図４Ｄ】
2014180568.tif 000011
【図４Ｅ】
2014180568.tif 000012
【図４Ｆ】
2014180568.tif 000013
【図４Ｇ】
2014180568.tif 000014
【図４Ｈ】
2014180568.tif 000015
【図４Ｉ】
2014180568.tif 000016
【図４Ｊ】
2014180568.tif 000017
【図４Ｋ】
2014180568.tif 000018
【図４Ｌ】
2014180568.tif 000019
【図４Ｍ】
2014180568.tif 000020
【図４Ｎ】
2014180568.tif 000021
【図５Ａ】
2014180568.tif 000022
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2014180568.tif 000024
【図６Ｂ】
2014180568.tif 000025
【図６Ｃ】
2014180568.tif 000026
【図７Ａ】
2014180568.tif 000027
【図７Ｂ】
2014180568.tif 000028
【図７Ｃ】
2014180568.tif 000029
【図７Ｄ】
2014180568.tif 000030
【図７Ｅ】
2014180568.tif 000031
【図７Ｆ】
2014180568.tif 000032
【図８】
2014180568.tif 000033
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2014180568.tif 000036
【図１２】
2014180568.tif 000037
【図１３】
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【図１４】
2014180568.tif 000039
【図１５】
2014180568.tif 000040
【外国語明細書】
2014180568000001.pdf