(57)【要約】      （修正有）【課題】エネルギー送達装置のための冷却システムを提供する。【解決手段】リザーバ接続アセンブリ１００と長尺部材１０１とを含む、エネルギー送達装置冷却システム１０００。長尺部材は、リザーバ２００と流体連通する第１の管腔ルーメンおよび第２の管腔ルーメンを有する。第１のルーメンは流出ポートを含み、第２のルーメンは戻りポートを含み、各々はリザーバと流体連通する。本装置は、第１の端部および第２の端部を有する配管システム４００をさらに含む。第１の端部は流出ポートと流体連通するように接続され、第２の端部は戻りポートと流体連通する。第２の端部は、流体をリザーバに戻すように構成される。配管システムは、流体を冷却するために、エネルギー送達装置と接続する。【選択図】図１
2014180542.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器冷却システムであって、
リザーバと接続可能なリザーバ接続アセンブリであって、
前記リザーバ内に延在するように構成された長尺部材であって、これによって画定される、前記リザーバと流体連通する第１のルーメンおよび第２のルーメンを含む、長尺部材と、
前記第１のルーメンと流体連通する少なくとも１つの流出ポートと、
前記第２のルーメンと流体連通する少なくとも１つの戻りポートと、
を含む、リザーバと接続可能なリザーバ接続アセンブリと、
第１の端部および第２の端部を備える配管システムであって、前記第１の端部は前記流出ポートと接続されており、これと流体連通し、前記第２の端部は前記戻りポートと接続されており、これと流体連通し、前記配管システムは医療機器を冷却するように構成される、配管システムと、
を備える、医療機器冷却システム。
【請求項２】
前記配管システム内に流体の流れを作り出すために、前記配管システム内の流体に加圧するように構成されたポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ポンプが蠕動ポンプである、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記長尺部材が、前記リザーバおよび前記少なくとも１つの流出ポートと流体連通する、第３のルーメンおよび第４のルーメンをさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記流出ポートの下流に接続された、少なくとも１つの滴下チャンバをさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記滴下チャンバが流量インジケータを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記流量インジケータが回転シリンダーである、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記流量インジケータが半浮揚性の回転する立方体である、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記配管システムが、前記流体から熱を奪って、前記熱を周辺環境へと放散させるように構成された、少なくとも１つの放熱部を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記リザーバが生理食塩水バッグである、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
エルボ部材をさらに含み、前記配管システムの前記第２の端部が、前記エルボ部材と接続され、前記エルボ部材を通して前記戻りポートと流体連通する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記エルボ部材が、
ルーメンを画定する主部と、
前記ルーメンと流体連通し、前記配管システムの前記第２の端部と接続される、流入ポートと、
前記ルーメンと流体連通し、前記戻りポートと接続される、流出ポートと、
を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記エルボ部材が、前記戻りポートに対する前記エルボ部材と適切に位置合わせされることを保証するための、前記流出ポートの周囲に配置されたフランジを含む、請求項１２に記載のエルボ部材。
【請求項１４】
医療用アブレーション装置の冷却システムであって、
冷却液を保持するように構成された流体リザーバと、
前記流体リザーバと接続され、流体連通する配管システムと、
前記配管システムと接続され、前記冷却液が前記リザーバから前記配管システムを通って流れるように誘導するように構成された、ポンプと、
前記配管システムと接続された医療用アブレーション装置であって、前記冷却液が前記医療用アブレーション装置を通って流れ、そこから熱を奪うことを可能とするように構成され、前記配管システムが前記流体リザーバと接続されることにより、前記流体が前記流体リザーバに戻って再利用される、医療用アブレーション装置と、
前記システムを通る冷却液の前記流れの指標を提供するように構成された、流量インジケータと、
を備える、システム。
【請求項１５】
前記システムが、前記システム内に配置された前記冷却液からの放熱を促進するための、少なくとも１つの放熱部をさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記流量インジケータが、バブルインジケータ、ベンチュリ管デバイス、滴下チャンバインジケータ、フロート式インジケータ、ホール効果インジケータ、および電磁インジケータからなる流量インジケータの群から選択される、請求項１４または１５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記配管システムが第１の配管および第２の配管を含み、前記第１の配管は、前記流体リザーバの流出ポートおよび前記医療用アブレーション装置の流入ポートと接続されており、これと流体連通し、前記第２の配管は、前記医療用アブレーション装置の流出ポートおよび前記流体リザーバの戻りポートと接続されており、これと流体連通する、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記流体リザーバの流出ポートおよび前記配管システムと接続されており、これと流体連通する滴下コンテナをさらに備える、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記流体リザーバの戻りポートおよび前記配管システムと接続されており、これと流体連通するエルボ管をさらに備える、請求項１４〜１８のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、エネルギー送達装置の使用に関する。より詳細には、本開示は、エネルギー送達装置のための冷却システムを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
多くの疾患の治療のための多数の医療処置において、組織アブレーションなどのエネルギー送達手技が用いられる。アブレーションは、癌細胞などの望ましくない組織を除去するために実施されうる。アブレーション手技は、除去を行わない組織の改善にも用いられ、例えば、不整脈疾患の患者における組織を介した電気伝導を阻止するために使用される。多くの場合、アブレーションは、１以上の電極を介して、電気エネルギー等のエネルギーを通過させ、電極に接触する組織をアブレーション温度まで加熱することによって実施される。
【０００３】
組織内への直接的なエネルギー放出の代わりに、電磁（ＥＭ）アブレーションも用いられうる。例えば、このような電磁アブレーションの一般的な例として、マイクロ波放射によって組織にエネルギーが印加されるマイクロ波（ＭＷ）アブレーションが挙げられる。アブレーション装置に損傷を与えることなく、または意図せぬ組織破壊を生じることなく、望ましいパラメータの範囲で作動させるために、電磁アブレーション装置は冷却を必要としうる。電磁アブレーションによる医療機器の例には、経皮的針アブレーション用のプローブ、および軟性のルーメン内アブレーションカテーテルが挙げられる。一部の装置は、生理食塩水または別の流体がエネルギー送達装置と動作可能に接続された配管システムを通るように強制する蠕動ポンプを含む冷却システムを実装する。生理食塩水は、エネルギー送達装置から熱を奪った後、レセプタクル内、または排液管へと送り出される。しかしながら、これらのシステムは、生理食塩水の絶え間ない供給を必要とし、無駄が多く、また非効率的なこともある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
図面の説明の全体にわたって、同一の参照番号は、類似または同一の要素を参照しうる。図面に示され、以下の詳細な説明にわたって説明されるように、手術器具における相対的な位置に言及する際の伝統に従い、「近位」（ｐｒｏｘｉｍａｌ）の語は使用者により近い側の器具の端部を指し、「遠位」（ｄｉｓｔａｌ）の語は使用者からより遠い側の器具の端部を指す。「臨床家」（ｃｌｉｎｉｃｉａｎ）の語は、本明細書において説明される実施形態の使用に関連する医療処置を実施する任意の医療専門家（例えば、内科医、外科医、看護士など）を指す。
【０００５】
本開示の一態様は、リザーバおよび配管システムと接続可能なリザーバ接続アセンブリを含む医療機器冷却システムを対象とする。このリザーバ接続アセンブリは、長尺部材と、流出ポートと、戻りポートと、を含む。長尺部材は、リザーバ内に延在する。長尺部材は、リザーバおよび流出ポートと流体連通する第１のルーメンを有し、リザーバおよび戻りポートと流体連通する第２のルーメンを有する。配管システムは、流出ポートを通してリザーバと流体連通する第１の端部を有し、戻りポートを通してリザーバと流体連通する第２の端部を有する。この配管システムは、医療機器を冷却するように構成される。長尺部材は、第３のルーメンおよび第４のルーメンを含んでもよい。第３および第４のルーメンの各々は、流出ポートを通してリザーバと流体連通する。
【０００６】
実施形態において、本システムは、配管システム内の流体に加圧するように構成されたポンプを含む。このポンプは、蠕動ポンプであってもよい。
【０００７】
本開示の更なる態様によれば、本システムは、流出ポートの下流に接続された滴下チャンバを含む。実施形態において、この滴下チャンバは、流量インジケータを含みうる。流量インジケータは、回転シリンダーまたは半浮揚性の回転する立方体であってもよい。本システムは、流体から熱を奪って、その熱を周囲環境へと放散させるように構成された放熱部も含みうる。リザーバは、生理食塩水バッグであってもよい。一部の実施形態において、本システムは、配管システムの第２の端部およびリザーバの戻りポートに接続され、これらの間に置かれるエルボ部材を含む。
【０００８】
本開示の更なる態様は、医療機器冷却システムと共に使用するための流体戻りエルボ管を対象とする。このエルボ管は、ルーメン、ルーメンと流体連通する流入ポート、およびルーメンと流体連通する流出ポートを画定する主部を含む。流入ポートは、流体配管システムの戻り区画と接続するように構成される。流出ポートは、リザーバ接続アセンブリの戻りポートと接続するように構成される。実施形態において、このエルボ管は、リザーバ接続アセンブリに対するエルボ管と適切に位置合わせされることを保証するために流出ポートの周囲に配置されたフランジを含む。エルボ管の流入ポートは、医療機器用の冷却システムの配管と接続するように構成されうる。エルボ管の流出ポートは、生理食塩水バッグなどの流体リザーバ内に挿入された長尺部材の戻りポートと接続するように構成されうる。
【０００９】
本開示の更なる態様は、医療用アブレーション装置の冷却システムを対象とする。本システムは、流体リザーバ、配管システム、ポンプ、医療用アブレーション装置、および流量インジケータを含む。流体リザーバは、冷却液を保持するように構成される。配管システムは、流体リザーバを医療機器と流体連通で接続する。ポンプは、配管システムに取り付けられ、配管システムを通る流体リザーバからの流体の流れを誘導する。冷却液は、流体リザーバから配管システムを通って流れ、流体リザーバへと戻る前に医療機器を通って流れる。冷却液が医療用アブレーション装置を通って流れる際に、冷却液は当該装置から熱を奪う。冷却液は、流体リザーバ内へと再循環して、再利用されうる。実施形態において、本システムは、冷却液から環境への放熱を促進する、少なくとも１つの放熱部を含む。流量インジケータは、システムを通る冷却液の流れの視覚指標を提供する。この流量インジケータは、バブルインジケータ、ベンチュリ管デバイス、滴下チャンバインジケータ、フロート式インジケータ、ホール効果インジケータ、または電磁インジケータであってもよい。
【００１０】
本開示の上述および他の態様、特徴、および利点は、以下のとおりの添付図面と併せて後述の詳細な説明を考慮することで、より明確となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示による冷却システムの一部の側面図である。
【図２】本開示による滴下チャンバおよび流量インジケータの断面図である。
【図３】本開示による冷却システムの流量インジケータの斜視図である。
【図４】図４Ａは、本開示による冷却システムの一部の分解図である。図４Ｂは、図４Ａの冷却システムの一部の側面図である。
【図５】図５Ａは、本開示による流体戻りエルボ部材の断面図である。図５Ｂは、図５Ａの流体戻りエルボ管の正面図である。図５Ｃは、図５Ａの流体戻りエルボ管の底面図である。
【図６】本開示による冷却システムの側面図である。
【図７Ａ】本開示による滴下チャンバおよび流量インジケータの断面図である。
【図７Ｂ】本開示による滴下チャンバおよび流量インジケータの断面図である。
【図８】流量センサーおよび熱電対の配置を示す、本開示による冷却システムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、添付の図面を参照して本開示の特定の実施形態を説明するが、開示の実施形態は本開示の例に過ぎず、様々な形態で実施されうる。不要な詳細により本開示が不明確となることを避けるため、公知の機能または構造は詳細には説明しない。したがって、本明細書で開示される特定の構造的または機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の根拠として、および実際上の任意の適切な詳細にわたる構造において本開示を様々に用いるための当業者への教示のための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００１３】
本開示の少なくとも１つの態様によれば、エネルギー送達装置冷却システムが開示される。図１〜図６を参照すると、システム１０００は、リザーバ２００と連通するリザーバ接続アセンブリ１００を含む。リザーバ２００は、冷却液を収容し保持するように構成される。リザーバ接続アセンブリ１００は、リザーバ２００内に延在するように構成された長尺部材１０１を含みうる。配管システム４００は、以下により詳細に説明されるように、リザーバ２００を、流入ポートおよび流出ポートを有する医療機器と接続し、閉ループ冷却システム１０００を形成する。システム１０００が接続可能な医療機器の例は、共同所有の米国特許第８，３３４，８１２号、米国特許出願第１２／６０７，２２１号、米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号Ｈ−ＩＬ−０００８７）、および米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号Ｈ−ＩＬ−０００８２）において見出すことが可能であり、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に援用される。
【００１４】
一部の実施形態において、長尺部材１０１は、リザーバ２００内に挿入されることが可能な任意の長さおよび形状を有することが可能である。例えば、長尺部材１００は、貫通性の先端を有する釘であってもよい。他の実施形態においては、長尺部材１０１は、尖っていない、または略平坦な先端を有しうる。長尺部材１０１はほぼ円筒形状であってもよく、また、貫通する先端を有する実施形態においては、先端は、対称な円錐形状、または非対称な円錐形状であってもよい。
【００１５】
具体的に図２を参照すると、長尺部材１０１は、その中を通る少なくとも第１のルーメン１０５および第２のルーメン１０７を有する。ルーメン１０５，１０７の各々は、それぞれ開口部１０５ａ，１０７ａにおいて、図１に示されるリザーバ２００と流体連通するように構成される。第１のルーメン１０５は、リザーバ２００から流体を引き込むための流入用ルーメンとして機能しうるものであり、第２のルーメン１０７は、リザーバ２００へと流体を戻すための戻り用ルーメンとして機能しうる。
【００１６】
ルーメン１０５，１０７および開口部１０５ａ，１０７ａは、直径が同じであっても、異なっていてもよい。ルーメン１０５，１０７の直径は、所定の医療機器のための所望の体積流量および流速に基づき選択されうる。例えば、リザーバ２００内の混合の促進のため、より小さな直径のルーメン１０７が選択され、所定の圧力のための高い流速を得ることが可能である。速度の増加は、リザーバ２００および／または配管システム４００内の乱流を増加させ、流体の混合を増大させる。この混合の増大は、リザーバ２００および／または配管システム４００内の流体温度の均質化を促進しうる。乱流は、流体から周辺環境への熱伝導の効率も増大させうる。
【００１７】
少なくとも１つの流出ポート１０９は第１のルーメン１０５と流体連通しており、流体がリザーバ２００から滴下チャンバ３００内に、または直接配管システム４００内に流れることを可能とする。図２を参照しながら、図４も参照すると、リザーバ接続アセンブリ１００は、冷却液が配管システム４００からリザーバ接続アセンブリ１００へと戻ることを可能とするように構成された戻りポート１０３を含む。戻りポート１０３は第２のルーメンと流体連通しており、配管システム４００との直接的または間接的な流体連通を可能とするように構成されうる。リザーバ接続アセンブリ１００が２つ以上の戻りポート１０３を含むことも想定される。
【００１８】
一部の実施形態において、長尺部材１０１は、それぞれが第３および第４の開口部を有し、リザーバ２００および流出ポート１０９と流体連通する、第３のルーメンおよび第４のルーメンをさらに含む。同様に、追加されたルーメンは、戻りポート１０３とも接続しうる。
【００１９】
長尺部材１０１またはリザーバ２００は、リザーバ２００内部の流体の温度を監視するための、動作可能に接続された熱電対２０２を含みうる。あるいは、熱電対２０２は、図８に示されるように、システム１０００内の流体の温度を測定するために、様々な場所に配置されうる。例えば、熱電対２０２は、リザーバ２００内を流れる流体の温度を測定するために第２のルーメン１０７の開口部付近に、リザーバ２００の外側を流れる流体の温度を測定するために第１のルーメン１０５付近に、配管システム４００内を流れる流体の温度を測定するために配管システム４００の一部内に、またはこれらを任意に組み合わせた場所に配置されうる。熱電対２０２は、医療機器のエネルギー源、例えばマイクロ波発振器（図示せず）に接続されてもよく、流体の温度が、不十分な冷却を示すように設定された閾値を超えて上昇した場合、処置の間の患者の組織に対する望ましくない損傷を防止するためにエネルギー源が遮断されるような、エネルギー源に対する安全遮断装置として用いられてもよい。
【００２０】
図１に示されるように、リザーバ接続アセンブリ１００は、リザーバ２００を滴下チャンバ３００と流体連通する。滴下チャンバ３００は、リザーバ接続アセンブリ１００の一部を受容するように構成された上部３０１（図４Ａ）と、滴下チャンバ３００を流体連通で配管システム４００と接続するように構成された下部３０３と、を含みうる。実施形態において、流体コネクタ３０５は、下部３０３を配管システム４００と接続し、それらの間の流体連通を促す。上部３０１と下部３０３の間が中央部３０７であり、これはシリンダーとして形成されうる。図２、図７、および図８に示されるように、滴下チャンバ３００の中央部３０７は、流体がリザーバ２００から滴下チャンバ３００を通って配管システム４００へと流れていることを示すための流量インジケータ３０９も含みうる。
【００２１】
図３に示されるように、流量インジケータ３０９は、流体が流量インジケータ３０９を通って流れる際に滴下チャンバ３００内で中空シリンダー３１０を回転させるように構成された、水中翼３１１を有する中空シリンダー３１０で形成されうる。流量インジケータ３０９は、シリンダー３０９が回転していること、すなわち流体がその中を通って流れていることを視覚的に示す、外部表面に配置された模様３１３を含みうる。例えば、模様３１３は理髪店のポールに似たものであってもよいが、流体の流れを示すために、例えば企業ロゴＣＯＶＩＤＩＥＮ（登録商標）または他の図形デザインなどの他の模様も用いられうる。シリンダー３１０は、シリンダー３１０が冷却液中で中立浮上するか、または冷却液中で浮くような比重を有する材料で形成されうる。滴下チャンバ３００内の流れを示すために適切な、低密度のボール、浮遊素材のインジケータ、外輪インジケータなどを含む、流量インジケータ３０９の他の実施形態が用いられてもよいが、これらに限定されることはない。
【００２２】
流量インジケータ３０９ａの別の構成が、図７Ａおよび図７Ｂに示される。図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、流量インジケータ３０９ａは、通常は立方体の形状を有するが、本開示の範囲から逸脱することなく他の幾何学的形状も用いられうる。立方体形状は、システム１０００に最初に流体が入れられた際に、流量インジケータ３０９ａが滴下チャンバ３００の下部３０３を塞いでしまう可能性を排除できるという点で有利であってもよい。流量インジケータ３０９ａは、冷却液に関連した密度を有するため、流体が滴下チャンバ３００を通って流れていない場合、図７Ａに示されるように、流量インジケータ３０９ａは滴下コンテナ３００内の流体の上部表面７００まで浮上し、流体が滴下チャンバ３００を通って流れている場合、図７Ｂに示されるように、流量インジケータ３０９ａは表面７００の下方に部分的に沈み、また、回転し、流体の流れについての視覚指標を提供しうる。
【００２３】
配管システム４００は、流体が医療機器から配管システム４００を通ってリザーバ２００へと戻っていることを示すために配置された、１以上の戻り流量インジケータを含みうる。こうした戻り流量インジケータの例には、バブルインジケータおよびトラップ、ベンチュリ式インジケータ、ホール効果流量インジケータなどが含まれる。バブルインジケータやベンチュリ管デバイスなどのインジケータは、システム内に入り込みうる何らかの気体、または流体の流れからの蒸気を除去して、流れの乱れを防止するという二重の目的も有する。流速、流圧、または体積流量を測定するために、他の流量インジケータが用いられてもよい。こうした流量インジケータの例は、現在、ＢＤＣおよびＢＥＲ  ウルトラソニック  クランプ−オン  エア  バブル（BDC and CER Ultrasonic Clamp-on Air Bubble）、エア−イン−ライン＆リキッド  レベル  ディテクション  システム（Air-in-line & Liquid level Detection System）、並びにドリップ  チャンバ  ウルトラソニック  リキッド  レベル  センサー（Drip Chamber Ultrasonic Liquid Level Sensor）の名称でイントロテック・インターナショナル（Introtek International）から市販されている。
【００２４】
図８は、上述の流量インジケータ３０９ｂおよび熱電対２０２が用いられうる、システム１０００における多数の配置を示す。流量インジケータ３０９ｂは、流量インジケータ３０９ｂの部分間における流体の流れを検出する流量センサーである。流量インジケータ３０９ｂおよび熱電対２０２は、システム１０００の様々な部分に取り付けられうるものであり、また、システム１０００における流体の流れの可聴指標および／または視覚指標を提供する装置（図示せず）に取り付けられてもよい。さらに、この装置自体は、流体がシステム１０００の部分内を流れていない場合、例えば配管が捻れたり塞がれた場合に、可聴指標および／または視覚指標を提供しうる。
【００２５】
ここで図１および図２を参照すると、配管システム４００は、流体がリザーバ接続アセンブリ１００からアブレーションニードルもしくはカテーテル、またはエネルギー源などのエネルギー送達装置（図示せず）を通って流れ、リザーバ接続アセンブリ１００へと戻ることを可能とする１以上の配管４０１を含む。配管システム４００は、第１の端部４０３および第２の端部４０５を含みうる。
【００２６】
図示された実施形態において、第１の端部４０３は、滴下チャンバ３００の下部３０３を通じて間接的に、または流出ポート１０９との直接接続によって、流出ポート１０９と流体連通し、流体が配管システム４００内へと流れることを可能とするように構成される。第２の端部４０５は、戻りポート１０３と流体連通し、流体が第２のルーメン１０７を通ってリザーバ２００に戻ることを可能とするように構成される。
【００２７】
配管システム４００は、流体から熱を奪って、その熱を周辺環境に放散させるように構成された、１以上の放熱部４０７も含みうる。図１に示されるように、放熱部４０７は、医療機器から戻る配管４０１と接触する一連のフィン４０９を含む。気流をフィンに向けて冷却効果を増大させるために、送風機が用いられうる。配管４０１に接続する一方で、放熱部４０９はリザーバ２００にも、あるいは代替的にリザーバ２００に、用いられうる。さらなる代替手段は、配管４０１を通って流れる流体から熱をさらに奪うため、冷水または氷水を収容するリザーバを通って医療機器から戻る配管４０１の流れを採用しうる。
【００２８】
図５Ａ〜図５Ｃに示されるように、システム１０００は、配管システム４００の第２の端部に接続されたエルボ部材５００をさらに含みうる。配管システム４００の第２の端部は、エルボ部材５００を通じて戻りポート１０３と流体連通する。
【００２９】
エルボ部材５００は、ルーメン５０３、ルーメン５０３と流体連通する流入ポート５０５、およびルーメン５０３と流体連通する流出ポート５０７を画定する主部５０１を含みうる。流入ポート５０５は、配管システム４００の戻り区画または第２の端部４０５と接続するように構成され、流出ポート５０７は、リザーバ接続アセンブリ１００の戻りポート１０３と接続するか、またはこれを受容するように構成される。
【００３０】
図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、エルボ部材５００は、リザーバ接続アセンブリ１００に対するエルボ管５００と適切に位置合わせされることを保証するため、流出ポート５０７の周囲に配置されたフランジ５０９をさらに有しうる。例えば、図示されるように、エルボ部材５００のただ一つの向きにおける戻りポート１０３との接続を可能とするために、フランジ５０９は、下部に平坦な部分を有する石碑形状を有しうる。
【００３１】
少なくとも一部の実施形態において、エルボ管５００は成型プラスチックで形成されうる。エルボ管５００は、射出成型、ブロー成型、または当分野で公知の任意の他の適切な様式で形成されうる。エルボ管５００は、単一の固体片、または副部品の集合体で形成されうる。
【００３２】
一実施形態において、冷却システム１０００を通る流体の流れを制御するために、１以上のポンプが用いられうる。図６を参照すると、配管４０１内の流体に加圧するために、ポンプ６００は配管システム４００と接続されうる。当分野で公知の任意のポンプを使用することができるが、図６に示されるように、使用されているポンプ６００の種類は蠕動ポンプであり、これが、圧力を印加し、ポンプ配管６０２の外側を圧迫して、流体を医療機器へと向けて下流へと推し進める。ポンプ配管６０２は、配管４０１と同一または異なる素材のより厚い口径で作られうるため、医療処置の間の蠕動ポンプの繰り返しの圧力に耐えることが可能である。ポンプ配管６０２を配管４０１と流体連通するために、コネクタ６０４が用いられうる。さらに、ポンプ配管６０２が用いられない場合、ポンプ配管６０２または配管４０１を保護するために、保護用スリップカバー６０６が代替的に用いられうる。本明細書においては蠕動ポンプに関して説明されたが、冷却システム１０００において、配管４０１内に流体を流すための圧力を生み出すのに適切な任意の装置が用いられうる。
【００３３】
蠕動ポンプ６００の使用に対する代替手段として、システム１０００全体は、流体がシステム１０００を通って循環することを可能とするために、重力および加熱による密度変化に頼りうる。例えば、水が熱くなるにつれて、１気圧（海水面）における水の密度は、華氏６０度における約６２．４ｌｂ／ｆｔ３から華氏２１２度における約６０ｌｂ／ｆｔ３まで減少する。この密度の差が、状況により、医療機器の適切な冷却を維持するための、システム１０００を通した流体の十分な循環を促進しうる。
【００３４】
冷却システム１０００で用いられる流体は、生理食塩水、脱イオン水、砂糖水、およびこれらの組み合わせなどの任意の適切な液体であってよい。例えば、リザーバ２００は、医療分野で伝統的に用いられる生理食塩水バッグであってもよい。
【００３５】
使用時に、医療機器の冷却のため、配管システム４００は医療機器（図示せず）に接続される。この医療機器は、マイクロ波アブレーションプローブおよびマイクロ波アブレーションカテーテルにみられるような冷却用ルーメンを有しうる。配管システム４００はこの医療機器の流入ポートに接続し、冷却液が医療機器のルーメンを通って流れること、および医療機器の流出ポートから流れてくることを可能とする。冷却液は、上述のとおりにリザーバ２００から医療機器を通ってポンプで送り出されてもよく、あるいは、冷却液は医療機器へと重力送りされてもよい。上述のとおり、冷却システム１０００は、リザーバ接続アセンブリ１００と、配管システム４００と流体連通する滴下チャンバ３００と、を含みうる。冷却液は、リザーバ２００から、リザーバ接続アセンブリ１００、滴下チャンバ３００、および配管システム４００を通って、医療機器の流入ポートへと流れ込む。この冷却液は、医療機器の流出ポートから、配管システム４００、戻りポート１０３、およびリザーバ接続アセンブリ１００の第２のルーメンを通って流れ、リザーバ２００へと戻る。この冷却液は、医療機器の冷却のため、医療機器から熱を抽出または吸収する。冷却液がシステム１０００を循環する際に、冷却液は熱の一部を配管システム４００の周囲の環境へと放出する。システム１０００に放熱部４０７が接続されている場合、熱は冷却液からより効率的に放出され、システム１０００の作動温度の低下を可能としうる。
【００３６】
システム１０００およびエネルギー送達装置内で維持される温度は、患者の負傷を避けられる範囲内であり、システムを通る流れを可能とするものであるべきである。例えば、患者の負傷を回避するために温度はおよそ華氏１１３度よりも低く、冷却液の凍結温度よりも高いものであるべきである。システム１０００およびその構成要素における圧力および流速は、ポンプ速度の変化を介して、およびシステム１０００およびその構成要素の設計を介して変化しうる。
【００３７】
性能パラメータの一部の例は、以下のものを含む。
【表１】
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【００３８】
本明細書で説明された冷却システム１０００の利点の１つは、流体リザーバとして標準的な滅菌食塩水を使用できることであり、これにより専用の流体源が不要となる。さらに、一度のみの医療機器の通過の後に冷却液を廃棄するのとは対照的に、システム１０００は流体を再循環させ、それにより冷却液を保存し、回収バケットまたはバッグの必要を除外する。
【００３９】
本明細書において、方法も開示される。一実施形態において、方法は、生理食塩水バッグまたは他の流体のリザーバと、本明細書で規定された複数のルーメンを有する生理食塩水バッグ長尺部材と、を提供することを含みうる。生理食塩水バッグ長尺部材は、ルーメンの少なくとも１つと接続された少なくとも１つの戻りポートを含む。本方法は、本明細書で開示された滴下コンテナ３００のような滴下コンテナを提供することも含みうる。
【００４０】
本方法は、本明細書で開示したようなエルボ管５００を提供することをさらに含みうる。本方法は、流体の流れが戻りポートを通って生理食塩水バッグへと戻ることを可能とするために、エルボ管５００を生理食塩水バッグ長尺部材の戻りポートと接続することをさらに含む。本方法は、配管システム４００の戻り部をエルボ管５００と接続するステップも含む。
【００４１】
同様に、エネルギー送達装置と共に使用される冷却液を再循環させるための方法も開示される。本方法は、エネルギー送達装置を提供することと、エネルギー送達装置に接続された再循環冷却システムを提供することと、エネルギー送達装置を、組織への望ましくない損傷を防止するための所望の温度、または所望の温度範囲で維持するために、冷却システムおよびエネルギー送達装置を通して流体を再循環させることと、を含む。この所望の温度範囲は、これ以上の場合には組織が損傷を受ける温度に対応する上限と、これ以下の場合には流体がシステム内を流れない下限と、を含みうる。温度が上限又は下限に近づいた場合、システム内の流体の流速が調整されうる。例えば、温度が上限に近づいた場合、医療機器の冷却を促進するために、流速を上げてもよい。本システムは、温度が上限または下限に近づいた場合の視覚指標または可聴指標を含んでもよい。
【００４２】
上述の説明は、本開示の単なる例示であることが理解されるべきである。当業者によって、本開示から逸脱することなく様々な代替手段および変形例が想到されうる。したがって、本開示はそうした全ての代替手段、変形例、および変更例を包含することが意図されている。添付の図面を参照して説明された実施形態は、本開示の特定の例を示すことのみを目的として提示した。ここまでに説明された要素、ステップ、方法、および手法、および／または添付の特許請求の範囲と実質的に異なるところのない他の要素、ステップ、方法、および手法もまた、本開示の範囲に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【外国語明細書】
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