(57)【要約】【課題】人工血管と分枝血管を含む天然血管との重ね合わせ部分を自動吻合することができる吻合器を提供する。【解決手段】吻合器１０は、複数の針２４を収納する環状に構成されたカートリッジ２５を有する第１アーム１２と、第１アーム１２に対向配置され先端に環状に構成されたヘッド部８１を有する第２アーム１４とを備える。第１アーム１２と第２アーム１４とは、互いに近接及び離間可能な状態で連結されている。【選択図】図１
2014110822.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１挟持面と、複数の針を収納するカートリッジと、前記第１挟持面を通してカートリッジから針を押し出す針移動機構とを有する第１アームと、
前記第１アームに対向して配置され、前記針が押し出された際に前記針を折り曲げるステープル成形面を構成する第２挟持面を有する第２アームと、を備え、
前記第１アームと前記第２アームとは、互いに近接及び離間可能な状態で連結され、
前記カートリッジは、環状の少なくとも一部を構成するように湾曲又は屈曲して延在し、
前記第２挟持面は、少なくとも前記カートリッジの延在形状に沿って延在する、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項２】
請求項１記載の吻合器において、
前記第１アームは、前記第１挟持面に対して出没可能であり且つ前記カートリッジの内側で当該カートリッジの内周に沿って延在するカッタと、前記カッタを出没移動させるカッタ移動機構とを有する、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項３】
請求項２記載の吻合器において、
前記カートリッジは、環状に構成され、
前記カッタは、筒型カッタであり、
前記第２アームには、開閉可能に構成されたヘッド部が設けられ、
前記ヘッド部は、閉じた状態で、前記カートリッジと同様の環状をなし、
前記第２挟持面は、前記ヘッド部の、前記第１挟持面に対向する側に設けられる、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載の吻合器において、
前記第１アームにおいて前記第２アームに対向する側であって平面視でカッタの内側に、粘着面が設けられる、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の吻合器において、
前記第１アームと前記第２アームとの間に、前記カッタが第２アーム側に突出したときに前記カッタに当接する遮蔽板を備え、
前記遮蔽板は、前記第１挟持面と前記第２挟持面との間の遮蔽位置と、当該位置から退避した退避位置とに変位可能である、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項６】
請求項５記載の吻合器において、
前記遮蔽板の前記第２アームに対向する側には、摩擦抵抗を低減する処理が施されている、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項７】
請求項２〜６のいずれか１項に記載の吻合器において、
前記第１アームは、人手によって操作する操作部と、前記操作部に連動して移動可能な作動部材とを有し、
前記作動部材が第１の位置にあるとき、前記針が前記カートリッジ内に保持されるとともに、前記カッタが第１アーム内に位置し、
前記作動部材が第２の位置にあるとき、前記針が前記カートリッジ内に保持されるとともに、前記カッタ移動機構が前記作動部材によって押圧されることで、前記カッタが前記第１アームから突出し、
前記作動部材が第３の位置にあるとき、前記針が前記カートリッジ内に保持されるとともに、前記カッタが前記第１アーム内に位置し、
前記作動部材が第４の位置にあるとき、前記カッタが前記第１アーム内に位置するとともに、前記針移動機構が前記作動部材によって押圧されることで、前記針が前記カートリッジから押し出され、
前記第１の位置、前記第２の位置、前記第３の位置、前記第４の位置は、第１アームの一側から他側に向かって、この順で位置設定されている、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項８】
請求項７記載の吻合器において、
前記第１アームには、前記カッタを前記第１アーム内に収納する方向に前記カッタ移動機構を付勢する付勢手段が設けられる、
ことを特徴とする吻合器。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の吻合器において、
前記第２挟持面には、１つ又は複数の突起が設けられる、
ことを特徴とする吻合器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術において互いに分離した複数の要素を接合する吻合器に関する。
【背景技術】
【０００２】
大動脈瘤の手術は瘤を切除し人工血管に置き換える人工血管置換術が一般的であるが、胸腹部大動脈瘤は、「こぶ」が広範囲にわたることが多く、大動脈から各臓器（腹部臓器、腎臓、脊髄など）への分枝再建も行われる。術中の脊髄や腹部臓器への血流供給不良が起こると下半身麻痺（対麻痺）や感覚障害、排尿障害、急性腎不全を合併することがあり、腹部大動脈からの分枝再建を迅速に再開させることが重要である。
【０００３】
大動脈再建では、脊髄虚血時間を短縮するため分節遮断法を用い、肋間動脈や腹部分枝は小口径の人工血管で個別に再建する「個別再建」か、島状に一括再建する「島状再建」かの２通りの手法が採られている。
【０００４】
個別再建は、吻合箇所が多い、分枝動脈を十分剥離しなければならない、細い分枝動脈を１本１本人工血管と吻合するため血管閉塞を起しやすいというデメリットがある。島状再建は、分枝動脈の剥離が不要で、血管閉塞の危険性も低く、吻合箇所が少ないので吻合部からの出血も少ないというメリットがあるが、一方で、分枝動脈の再建終了まで腹部臓器が虚血となるというリスクがある。
【０００５】
従来では、手縫いで分枝動脈再建がなされているため、手縫いの手技に慣れていない術者などにおいては吻合に時間がかかり、島状再建における分枝血管再建中の腹部臓器虚血リスクは高いと考えられる。
【０００６】
吻合器としては、端々吻合用と端側吻合用のものがある。島状吻合は端側吻合であるが、従来の端側吻合用の吻合器では、端側の血管（分枝血管）にステントのようなものを取り付ける必要があり、これでは吻合が平面状になる島状吻合には利用できない。また。その他の自動吻合器としては、肺切除用のエンドステイプラーや消化管用のリニアステイプラー、サーキュラーステイプラー（下記特許文献１参照）などがある。しかしながら、これらのステイプラーも、側面開口部に面状に組織を接合することができず、人工血管置換術の島状再建への適用は困難であり、吻合時間の大幅な短縮にはつながらないと考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−８９４４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、人工血管と分枝血管を含む天然血管との重ね合わせ部分を平面状に自動吻合することができる吻合器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の目的を達成するため、本発明に係る吻合器は、第１挟持面と、複数の針を収納するカートリッジと、前記第１挟持面を通してカートリッジから針を押し出す針移動機構とを有する第１アームと、前記第１アームに対向して配置され、前記針が押し出された際に前記針を折り曲げるステープル成形面を構成する第２挟持面を有する第２アームと、を備え、前記第１アームと前記第２アームとは、互いに近接及び離間可能な状態で連結され、前記カートリッジは、環状の少なくとも一部を構成するように湾曲又は屈曲して延在し、前記第２挟持面は、少なくとも前記カートリッジの延在形状に沿って延在することを特徴とする。
【００１０】
上記の本発明の構成によれば、人工血管と分枝血管を含む天然血管とを重ね合わせ、この重なり部分を第１挟持面と第２挟持面とで挟持固定し、この状態で第１挟持面を通して複数の針を押し出すことで、人工血管と天然血管との重なり部分を吻合できる。これにより、人工血管と天然血管とを接合することができる。したがって、従来技術（手縫い）と比べ、吻合時間が大幅に短縮されるとともに、分枝血管の剥離が少なくて済むため血管閉塞のリスク低減を図ることが可能である。
【００１１】
上記の吻合器において、前記第１アームは、前記第１挟持面に対して出没可能であり且つ前記カートリッジの内側で当該カートリッジの内周に沿って延在するカッタと、前記カッタを出没移動させるカッタ移動機構とを有するとよい。
【００１２】
上記の構成によれば、第１挟持面と第２挟持面とで人工血管と天然血管とを挟み込み、カッタを突出させることで、人工血管の側面に開口部を瞬時に形成することができる。そして、第１挟持面と第２挟持面とで人工血管と天然血管とを挟んだまま、カートリッジから複数の針を押し出すことで、人工血管に形成した開口部の周囲部分と天然血管との重なり部分を吻合することができる。このように、吻合器ひとつで、人工血管に対する開口部の形成と、針による接合とを実施することができ、吻合時間とともに人工血管接合部の形成時間をより一層大幅に短縮することができる。
【００１３】
上記の吻合器において、前記カートリッジは、環状に構成され、前記カッタは、筒型カッタであり、前記第２アームには、開閉可能に構成されたヘッド部が設けられ、前記ヘッド部は、閉じた状態で、前記カートリッジと同様の環状をなし、前記第２挟持面は、前記ヘッド部の、前記第１挟持面に対向する側に設けられるとよい。
【００１４】
上記の構成によれば、一回のカッタの出没動作と、一回の針の押出し動作だけで、人工血管と天然血管との重なり部分を、天然血管の分枝血管を囲むように吻合することができる。よって、吻合時間をより短縮することができる。
【００１５】
上記の吻合器において、前記第１アームにおいて前記第２アームに対向する側であって平面視でカッタの内側に、粘着面が設けられるとよい。
【００１６】
このように粘着面が設けられることで、カッタにより人工血管を切断した際、切断された人工血管の一部（切除片）が粘着面に付着する。このため、吻合器を人工血管から引き出す際に、切除片が一緒に回収されるため、吻合時間をより短縮することが可能である。
【００１７】
上記の吻合器において、前記第１アームと前記第２アームとの間に、前記カッタが第２アーム側に突出したときに前記カッタに当接する遮蔽板を備え、前記遮蔽板は、前記第１挟持面と前記第２挟持面との間の遮蔽位置と、当該位置から退避した退避位置とに変位可能であるとよい。
【００１８】
このような遮蔽板を設けることで、カッタにより人工血管を切断する際に、天然血管とカッタとの間に遮蔽板が存在するため、天然血管を損傷することを確実に防止できる。
【００１９】
上記の吻合器において、前記遮蔽板の前記第２アームに対向する側には、摩擦抵抗を低減する処理が施されているとよい。
【００２０】
このような処理を施した場合、カッタにより人工血管の一部を切除した後に、第１挟持面と第２挟持面とで人工血管と天然血管とを挟んだまま、遮蔽板を退避位置に向けて容易にスライドさせることができる。
【００２１】
上記の吻合器において、前記第１アームは、人手によって操作する操作部と、前記操作部に連動して移動可能な作動部材とを有し、前記作動部材が第１の位置にあるとき、前記針が前記カートリッジ内に保持されるとともに、前記カッタが第１アーム内に位置し、前記作動部材が第２の位置にあるとき、前記針が前記カートリッジ内に保持されるとともに、前記カッタ移動機構が前記作動部材によって押圧されることで、前記カッタが前記第１アームから突出し、前記作動部材が第３の位置にあるとき、前記針が前記カートリッジ内に保持されるとともに、前記カッタが前記第１アーム内に位置し、前記作動部材が第４の位置にあるとき、前記カッタが前記第１アーム内に位置するとともに、前記針移動機構が前記作動部材によって押圧されることで、前記針が前記カートリッジから押し出され、前記第１の位置、前記第２の位置、前記第３の位置、前記第４の位置は、第１アームの一側から他側に向かって、この順で位置設定されているとよい。
【００２２】
上記の構成によれば、操作部を操作して作動部材を第１の位置から第２の位置に移動させることで、カッタを突出させることができ、作動部材を第２の位置から第３の位置に移動させることで、カッタを第１アーム内に戻すことができ、さらに、作動部材を第３の位置から第４の位置に移動させることで、針を押し出すことができる。よって、１つの操作部を順に移動させていくだけで、人工血管の切断と針による接合の両方を行うことができる。
【００２３】
上記の吻合器において、前記第１アームには、前記カッタを前記第１アーム内に収納する方向に前記カッタ移動機構を付勢する付勢手段が設けられるとよい。
【００２４】
これにより、作動部材が第２の位置から第３の位置に移動した際に、付勢手段によってカッタ移動機構が元の位置に戻り、これによりカッタが第１アーム内に再収納される。よって、針を押し出す前の時点でカッタを第１アーム内に確実に収納しておくことができる。
【００２５】
上記の吻合器において、前記第２挟持面には、１つ又は複数の突起が設けられるとよい。
【００２６】
このような突起により、第１挟持面と第２挟持面との間で人工血管と天然血管とを挟持した際に、これらの血管の重ね合わせ部分がずれることを好適に防止することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の吻合器によれば、人工血管と分枝血管を含む天然血管との重ね合わせ部分を平面状に自動吻合することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に係る吻合器の斜視図である。
【図２】図１に示す吻合器の一部を構成する第１アームの内部構造を示す平面図である。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。
【図４】第１アームの内部構成の分解斜視図である。
【図５】第２アームを下側から見た一部省略裏面図である。
【図６】接合する前の人工血管と天然血管の斜視図である。
【図７】人工血管を第１アームと遮蔽板との間に挿入するとともに、天然血管を第２アームと遮蔽板との間に挿入した状態を示す図である。
【図８】人工血管と天然血管とを重ねて、吻合器の第１アームと第２アームとの間に挟んだ状態を示す図である。
【図９】第１アームからカッタを突出させて人工血管の一部を切断した状態を示す図である。
【図１０】人工血管の一部を切断した後、第１アーム内に再びカッタを収納した状態を示す図である。
【図１１】カッタを第１アーム内に収納した後、遮蔽板を後退させた状態を示す図である。
【図１２】針を押し出して人工血管と天然血管とを針で結合した状態を示す図である。
【図１３】第１アームと第２アームとを離間させて人工血管及び天然血管に対する固定を解除した状態を示す図である。
【図１４】接合した後の人工血管と天然血管の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明に係る吻合器について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００３０】
本発明の一実施形態に係る吻合器１０の斜視図である。この吻合器１０は、大動脈に置換する人工血管と、大動脈から分枝する複数の分枝血管（例えば、右腎動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈）を含む天然血管とを重ね合わせて、その重なり部分を吻合するための医療機器である。
【００３１】
図１に示すように、吻合器１０は、互いに近接及び離間可能に対向配置された第１アーム１２及び第２アーム１４と、第１アーム１２と第２アーム１４との間に進退移動可能に配置された遮蔽板１６と、第１アーム１２と第２アーム１４とを近接及び離間可能な状態で結合する連結部１８とを備え、第１アーム１２と第２アーム１４との間に、人工血管と天然血管とを重ね合わせ状態で挟み込み、両者を吻合によって接合するように構成されている。
【００３２】
図２は、第１アーム１２の平面図であり、図３は、図２にＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図であり、図４は、第１アーム１２の内部機構の分解斜視図である。ただし、図２では、第１アーム１２の内部構造を把握できるように、第１アーム１２の外郭を構成するハウジング２０を仮想線で示している。
【００３３】
図２〜図４に示すように、第１アーム１２は、第１挟持面２２と、複数（多数）の針２４を収納するカートリッジ２５と、第１挟持面２２を通してカートリッジ２５から針２４を押し出す針移動機構２６と、第１挟持面２２に対して出没可能であり且つカートリッジ２５の内側で当該カートリッジ２５の内周に沿って延在するカッタ２８と、カッタ２８を出没移動させるカッタ移動機構３０と、これらを収容するハウジング２０とを備える。
【００３４】
第１挟持面２２は、人工血管と天然血管とを吻合する際に、人工血管の内周面に接触する面であり、図示した構成例では、カートリッジ２５の上面によって第１挟持面２２が構成されている。
【００３５】
カートリッジ２５は、周方向に間隔をおいて配設された複数（多数）のステープル保持孔３２を有している。ステープル保持孔３２は、カートリッジ２５の上面（表面）及び裏面（下面）を貫通しており、ステープル保持孔３２の各々に針２４が保持（収納）されている。本実施形態において、カートリッジ２５は、楕円形又は長円形の環状に構成され、上下に貫通する開口部２５ａ（図４参照）が設けられている。カートリッジ２５は、楕円形又は長円形の環状に限らず、円環状や、四角環状、六角環状等の多角環状に構成されてもよい。
【００３６】
図示した構成例において、ステープル保持孔３２には、相対的に内側の第１保持孔３２ａと、相対的に外側の第２保持孔３２ｂとがあり、第１保持孔３２ａと第２保持孔３２ｂとは、互いに周方向の位相がずれて配置されている。針２４は、金属製であり、門型状に形成されている。
【００３７】
針移動機構２６は、複数の針２４を押し出すプッシャー３４と、プッシャー３４から基端方向に延出した第１レバー部３６とを有する。プッシャー３４は、カートリッジ２５保持孔と同数の複数（多数）の板状のプッシャー片３８と、これらのプッシャー片３８を支持する支持部４０とを有する。
【００３８】
プッシャー片３８は、ステープル保持孔３２に対応する位置において支持部４０から垂直に突出している。プッシャー片３８には、相対的に内側の第１プッシャー片３８ａと、相対的に外側の第２プッシャー片３８ｂとがあり、第１プッシャー片３８ａと第２プッシャー片３８ｂとは、第１保持孔３２ａと第２保持孔３２ｂと同様に、互いに周方向の位相がずれて配置されている。
【００３９】
支持部４０は、図示した構成例では、カートリッジ２５と同様の環状に構成され、その中心部には、上下に貫通する開口部４０ａ（図４参照）が形成されている。支持部４０は、その基端側にて第１レバー部３６に繋がっている。支持部４０と第１レバー部３６とは、一体に形成してもよく、別々の部品を接合して構成してものでもよい。
【００４０】
第１レバー部３６は、ハウジング２０内で上下方向に移動可能である。第１レバー部３６の上下の移動に伴って、第１レバー部３６の先端に設けられたプッシャー３４も第１レバー部３６と一体となって移動する。第１レバー部３６は、第１アーム１２の長手方向には移動しない。
【００４１】
第１レバー部３６は、全体として第１アーム１２の長手方向に延在しており、支持部４０から基端方向に延出した第１平坦部４２と、第１平坦部４２の基端から上方に屈曲した第１傾斜部４４とを有する。初期状態（使用前）において、第１平坦部４２は、ハウジング２０の底部に支持される。第１傾斜部４４の下面には、基端方向に向かって上方に寄るように傾斜する第１テーパ部４６が形成される。
【００４２】
カッタ２８は、その上端に鋭利な刃先２８ａを有し、図示した構成例は、カートリッジ２５の内周面に沿って延在している。すなわち、カッタ２８は、断面形状が長円形状又は楕円形状の筒型である。このカッタ２８を出没移動させるためのカッタ移動機構３０は、カッタ２８を支持するカッタ支持部４８と、このカッタ支持部４８から基端方向に延出した第２レバー部５０とを有する。
【００４３】
第２レバー部５０は、ハウジング２０内で上下方向に移動可能である。第２レバー部５０の上下の移動に伴って、第２レバー部５０の先端に設けられたカッタ２８も第２レバー部５０と一体となって移動する。第２レバー部５０は、第１アーム１２の長手方向には移動しない。
【００４４】
カッタ支持部４８には、上下に貫通する貫通孔４８ａが設けられている。第２レバー部５０は、全体として第１アーム１２の長手方向に延在しており、カッタ支持部４８から基端方向に延出するとともにクランク状に屈曲した屈曲部５２と、屈曲部５２から基端方向に延出した第２平坦部５４と、第２平坦部５４の基端から上方に屈曲した第２傾斜部５６とを有する。
【００４５】
初期状態において、第２平坦部５４は、ハウジング２０の底部に支持される。第２平坦部５４は、先端側を構成する第１直線部５８と、基端側を構成する第２直線部６０と、第１直線部５８と第２直線部６０との間を構成し第１直線部５８及び第２直線部６０に対して水平方向に傾斜した中間部６２とを有する。
【００４６】
第１直線部５８と第２直線部６０とは、左右方向の位置が完全に（重複することなく）ずれており、第２直線部６０と第１レバー部３６の第１直線部５８とが同一直線上に配置されている。第１レバー部３６の第１平坦部４２と、第２レバー部５０の第１直線部５８とは、ハウジング２０内で左右方向に並び、互いに平行に延在している。第２傾斜部５６の下面には、基端方向に向かって上方に寄るように傾斜する第２テーパ部６４が形成される。
【００４７】
第２レバー部５０は、ハウジング２０内に設けられた弾性部材（付勢手段）６８により、下方向に弾性的に押圧（付勢）されている。図３に示す状態では、第２レバー部５０は、ハウジング２０の底部に押し付けられている。弾性部材６８は、図示した構成例では、圧縮コイルバネであるが、板バネ等、他の形態の弾性部材であってもよい。
【００４８】
ハウジング２０内において、第２傾斜部５６よりも基端側には、第１アーム１２（ハウジング２０）の長手方向に沿って移動可能な作動部材７０が配置されている。この作動部材７０の先端面には、先端側に向かって下方に寄るように傾斜する第３テーパ部７２が形成されている。
【００４９】
図１及び図２に示すように、第１アーム１２の側部には、操作部（レバー部材）７４が設けられている。この操作部７４は、人手によって移動操作される部分であり、その表面には、滑り止め用の複数のリブ（突起）７６が設けられている。操作部７４は、ハウジング２０の壁に貫通形成された図示しない開口部を通して、ハウジング２０内で作動部材７０に結合されている。このような操作部７４を第１アーム１２の長手方向に沿って移動操作することで、操作部７４に結合された作動部材７０も一体的に移動する。
【００５０】
なお、図示した構成例に係る操作部７４は、作動部材７０に一定的に固定され、操作部７４と作動部材７０とが同一方向に移動するが、このような構成に限らず、操作部７４の移動方向と作動部材７０の移動方向とが逆方向であってもよい。すなわち、例えば、操作部７４を基端方向に移動させると、作動部材７０が先端方向に移動するように、操作部７４と作動部材７０との間に、連動機構を設けてもよい。
【００５１】
図３及び図４に示すように、カッタ２８の内側には、センター台座７５が配置されており、このセンター台座７５とカートリッジ２５との間の隙間に、上述したカッタ２８が出没可能に配置されている。センター台座７５の上面には、粘着性の材料が塗布された粘着面７８が設けられている。粘着面７８の位置は、第１挟持面２２（カートリッジ２５の表面）と略面一に設定されている。
【００５２】
図１及び図５に示すように、第２アーム１４は、第２挟持面８０を有する開閉可能なヘッド部８１と、ヘッド部８１を支持するアーム本体８３とを備え、第１アーム１２に対向配置されている。ヘッド部８１は、互いに反対方向に湾曲又は屈曲した第１湾曲部材８５及び第２湾曲部材８６を有し、第１湾曲部材８５及び第２湾曲部材８６は、アーム本体８３の先端部に設けられた軸部８７にて回転可能に軸支されている。第１湾曲部材８５と第２湾曲部材８６の先端同士が突き当たった状態（ヘッド部８１が閉じた状態）で、ヘッド部８１は、カートリッジ２５と同様の長円形状又は楕円形状となる。
【００５３】
なお、ヘッド部８１は、カートリッジ２５と同種の環状に構成されるものであり、したがって、カートリッジ２５が円環状の場合、閉じた状態のヘッド部８１も円環状に構成され、カートリッジ２５が多角形状の場合、閉じた状態のヘッド部８１も同種の多角形状に構成される。
【００５４】
図５に示すように、ヘッド部８１（第１湾曲部材８５及び第２湾曲部材８６）の下面には、第２挟持面８０が設けられている。第２挟持面８０は、人工血管と天然血管とを吻合する際に、天然血管に接触する面であるとともに、カートリッジ２５から複数の針２４が押し出された際に当該針２４を折り曲げるステープル成形面を構成する面である。
【００５５】
このため、第２挟持面８０には、ステープル保持孔３２と同数の複数（多数）のステープル成形溝８２が設けられている。ステープル成形溝８２には、相対的に内側の第１成形溝８２ａと、相対的に外側の第２成形溝８２ｂとがあり、第１成形溝８２ａと第２成形溝８２ｂとは、カートリッジ２５の第１保持孔３２ａと第２保持孔３２ｂと同様に、互いに周方向の位相がずれて配置されている。
【００５６】
また、第１湾曲部材８５及び第２湾曲部材８６における第２挟持面８０には、複数の突起８８が設けられている。これらの突起８８は、人工血管と天然血管とを吻合する際に、天然血管に接触して滑り止めの作用をなすものである。
【００５７】
図１に示すように、第１アーム１２と第２アーム１４とは、それらの基端側で連結部１８によって、互いに近接及び離間可能に結合されている。連結部１８は、複数の（図示例では、２つ）の連結シャフト９０を有する。連結シャフト９０は、第１アーム１２及び第２アーム１４の長手方向に互いに間隔をおいて平行に配置され、第１アーム１２及び第２アーム１４を貫通し、それらの両端部には抜け止め用の係止部材９２が固定されている。これにより、第１アーム１２及び第２アーム１４は、連結シャフト９０のガイド作用下に、互いに平行を保持した状態で近接及び離間可能となっている。
【００５８】
なお、図示例の連結部１８に代えて、ヒンジ構造により構成された連結部を採用してもよい。この場合、第１アーム１２及び第２アーム１４は、それらの基端側で支持ピンにて回動可能に結合され、互いに相対的に傾動することで、近接及び離間する。
【００５９】
図１及び図３に示すように、第１アーム１２と第２アーム１４との間には、遮蔽板１６が配置されている。この遮蔽板１６の基端側には、遮蔽板１６の長手方向に沿った長孔状のガイド孔９４が形成されており、このガイド孔９４に複数の連結シャフト９０が挿通されている。これにより、遮蔽板１６は、第１アーム１２と第２アーム１４との間で、第１アーム１２及び第２アーム１４の長手方向に沿って移動可能となっている。
【００６０】
遮蔽板１６の先端部を構成する遮蔽部９６は、平面視でカッタ２８よりも大きく構成されている。遮蔽板１６が第１アーム１２及び第２アーム１４の長手方向に沿って移動可能することで、遮蔽部９６は、第１挟持面２２と第２挟持面８０との間の遮蔽位置（カッタ２８に対向する位置）と、当該遮蔽位置から退避した退避位置とに変位可能である。遮蔽部９６の第２アーム１４に対向する側には、摩擦抵抗を低減する処理が施されているとよい。このような処理としては、例えば、親水性コートをコーティングすることや、潤滑性を有する合成樹脂（例えば、ＰＴＦＥ等）をコーティングすること等がある。
【００６１】
遮蔽板１６の基端部には、ハンドル部９８が設けられており、このハンドル部９８を把持して移動操作することにより、遮蔽部９６を進退移動することができる。なお、ハンドル部９８が設けられる位置は、基端部に限らず、遮蔽板１６の左右のいずれか一方側又は両側であってもよい。
【００６２】
本実施形態に係る吻合器１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００６３】
ここでは、図６に示す人工血管１００と天然血管１０２とを重ね合わせて、その重ねた部分を吻合する手技について説明する。人工血管１００は、中空円筒形であり、例えば、ポリエステル繊維やｅＰＴＦＥ（延伸ポリテトラフルオロエチレン）等によって構成されたものである。天然血管１０２は、大動脈から分枝した複数の分枝血管１０２ａ〜１０２ｃを、当該分枝血管１０２ａ〜１０２ｃの根元部周辺の大動脈壁ごと大動脈から切り取った血管であり、分枝血管１０２ａ〜１０２ｃの根元部分には、大動脈から切り取られた島状部分１０３が残っている。
【００６４】
まず、準備として、大動脈を腹部臓器血管起始部より遠位側でクランプするとともに切断する。次に、大動脈の切断した部分と、人工血管１００の一端部とを縫い付ける（遠位側吻合）。遠位側吻合が終わったら、遮断鉗子を胸部と腹部の境界付近の大動脈にかけ、腹部臓器血管起始部の大動脈を適当な大きさにくり抜く、又は、血管壁を切開することにより平面状に展開する。
【００６５】
以上の準備ができたら、吻合器１０のヘッド部８１を開き、その状態で、図７に示すように、遠位側を縫い付けられた人工血管１００の中枢側から、吻合器１０の第１アーム１２を人工血管１００に挿入する。このとき、第１アーム１２と遮蔽板１６との間に人工血管１００を挿入し、第２アーム１４と遮蔽板１６との間に天然血管１０２（島状部分１０３）を挿入する。
【００６６】
人工血管１００に対する人工血管１００の位置を所定位置に合わせた状態で、複数の分枝血管１０２ａ〜１０２ｃがヘッド部８１内にくる位置まで吻合器１０を人工血管１００内に挿入したら、ヘッド部８１を閉じて、複数の分枝血管１０２ａ〜１０２ｃを囲う。次に、図８に示すように、第１アーム１２と第２アーム１４とを近接させて、第１アーム１２と第２アーム１４とにより人工血管１００と天然血管１０２とを挟み込み、固定する。この状態で、針２４は、カートリッジ２５内に保持されており、また、カッタ２８は、第１アーム１２内に位置している。以下、このときの作動部材７０の位置を「第１の位置」とよぶ。
【００６７】
本実施形態の場合、第２挟持面８０に突起８８が設けられているので、第１挟持面２２と第２挟持面８０との間で人工血管１００と天然血管１０２とを挟持した際に、天然血管１０２がずれることを好適に防止することができる。
【００６８】
次に、操作部７４（図１参照）を操作して、作動部材７０を第１の位置から図９に示す「第２の位置」までさらに前進させる。このとき、第２レバー部５０の後端に設けられた第２テーパ部６４と、作動部材７０の先端面に設けられた第３テーパ部７２とによるテーパ作用下に、作動部材７０は、第２レバー部５０の第２直線部６０の下に入り込みながら前進し、この結果、ハウジング２０内で第２レバー部５０が弾性部材６８の弾発力に抗して持ち上げられる。
【００６９】
これにより、第２レバー部５０の先端に設けられたカッタ２８が押し上げられて、人工血管１００の一部が切断される。このときの切断線は、カッタ２８と同じ形状の環状である。本実施形態の場合、カッタ２８により人工血管１００を切断する際に、天然血管１０２とカッタ２８との間に遮蔽板１６が存在するため、天然血管１０２を損傷することを確実に防止できる。
【００７０】
次に、操作部７４を操作して、作動部材７０を第２の位置から図１０に示す「第３の位置」までさらに前進させる。このとき、第２レバー部５０が作動部材７０上から外れるために、弾性部材６８の弾発力によって下降する。これにより、第２レバー部５０の先端に設けられたカッタ２８が第１アーム１２内に戻される。
【００７１】
次に、遮蔽板１６の基端部に設けられたハンドル部９８を把持して、遮蔽板１６を図１１に示す退避位置まで後退させる。この状態で、遮蔽部９６は、カッタ２８に対向する位置から外れるとともに、人工血管１００からも外れた位置に退避している。本実施形態の場合、遮蔽部９６の第２アーム１４に対向する側（天然血管１０２に接触する面）には、摩擦抵抗を低減する処理が施されているので、第１挟持面２２と第２挟持面８０とで人工血管１００と天然血管１０２とを挟んだまま、遮蔽板１６を退避位置に向けて容易にスライドさせることができる。
【００７２】
次に、操作部７４を操作して、作動部材７０を第３の位置から図１２に示す「第４の位置」までさらに前進させる。このとき、第１テーパ部４６と第３テーパ部７２の作用下に、作動部材７０は、第１平坦部４２の下に入り込みながら前進する。この結果、ハウジング２０内で第１レバー部３６が持ち上げられ、第１レバー部３６の先端に設けられたプッシャー３４によって、カートリッジ２５内に保持された針２４が押し上げられるとともに、第２挟持面８０に設けられたステープル成形溝８２（図５参照）によって針２４が折り曲げられる。これにより、天然血管１０２と人工血管１００とが針２４によって結合される（ステープルされる）。
【００７３】
次に、図１３参照に示すように、第１アーム１２と第２アーム１４とを離間さるとともに、第２アーム１４のヘッド部８１を開いたうえで、吻合器１０を人工血管１００から引き出す。このとき、人工血管１００には、カッタ２８の切断によって開口部１００ａが形成されている。また、センター台座７５の上面に設けられた粘着面７８には、カッタ２８によって切断された人工血管１００の一部（切除片１０６）がくっ付いているので、吻合器１０を人工血管１００から引き出す際に、切除片１０６が一緒に回収される。
【００７４】
以上の手技により、図１４に示すように、人工血管１００と天然血管１０２とを吻合によって接合することができる。
【００７５】
以上説明したように、本実施形態に係る吻合器１０によれば、人工血管１００と天然血管１０２とを重ね合わせ、この重なり部分を第１挟持面２２と第２挟持面８０とで挟持固定し、この状態で第１挟持面２２を通して複数の針２４を押し出すことで、人工血管１００と天然血管１０２との重なり部分を吻合できる。これにより、人工血管１００と天然血管１０２とを接合することができる。したがって、従来技術（手縫い）と比べ、吻合時間が大幅に短縮されるとともに、分枝血管１０２ａ〜１０２ｃの個々の剥離が少なくて済むため血管閉塞のリスク低減を図ることが可能である。
【００７６】
本実施形態に係る吻合器１０の場合、カッタ２８と、このカッタ２８を出没移動させるカッタ移動機構３０とを備えているので、第１挟持面２２と第２挟持面８０とで人工血管１００と天然血管１０２とを挟み込み、筒型のカッタ２８を突出させることで、人工血管１００の側面に開口部１００ａを短時間で形成することができる。そして、第１挟持面２２と第２挟持面８０とで人工血管１００と天然血管１０２とを挟んだまま、カートリッジ２５から複数の針２４を押し出すことで、形成した開口部１００ａの周囲部分と天然血管１０２の島状部分１０３との重なり部分を吻合することができる。このように、吻合器１０ひとつで、人工血管１００に対する開口部１００ａの形成と、針２４による接合とを実施することができ、吻合時間とともに人工血管１００接合部の形成時間をより一層大幅に短縮することができる。
【００７７】
また、本実施形態に係る吻合器１０の場合、第１アーム１２と第２アーム１４との間には遮蔽板１６が設けられているので、カッタ２８により人工血管１００を切断する際に、天然血管１０２とカッタ２８との間に遮蔽板１６が存在するため、天然血管１０２を損傷することが確実に防止できる。しかもこの遮蔽板１６は、カッタ２８に対向する位置から退避可能であるため、カートリッジ２５から針２４を押し出す際に、邪魔にならず、人工血管１００と天然血管１０２との吻合を確実に行うことが可能である。
【００７８】
本実施形態に係る吻合器１０の場合、カートリッジ２５は環状に構成され、カッタ２８は筒型であり、第２アーム１４には開閉可能に構成されたヘッド部８１が設けられ、ヘッド部８１は閉じた状態でカートリッジ２５と同様の環状をなし、ヘッド部８１の第１挟持面２２に対向する側に第２挟持面８０が設けられている。このように構成されているので、一回のカッタ２８の出没動作と、一回の針２４の押出し動作だけで、人工血管１００と天然血管１０２との重なり部分を、天然血管１０２を囲むように吻合することができる。よって、吻合時間をより短縮することができる。
【００７９】
本実施形態に係る吻合器１０の場合、第１アーム１２に粘着面７８が設けられているので、吻合器１０を人工血管１００から引き出す際に、切除片１０６が一緒に回収される。よって、吻合時間をより短縮することが可能である。
【００８０】
本実施形態に係る吻合器１０の場合、操作部７４を操作して作動部材７０を第１の位置から第２の位置に移動させることで、カッタ２８を突出させることができ、作動部材７０を第２の位置から第３の位置に移動させることで、カッタ２８を第１アーム１２内に戻すことができ、さらに、作動部材７０を第３の位置から第４の位置に移動させることで、針２４を押し出すことができる。よって、１つの操作部７４を順に移動させていくだけで、人工血管１００の切断と針２４による接合の両方を行うことができる。
【００８１】
なお、上述した本実施形態では、カートリッジ２５及びヘッド部８１が環状に構成され、一回の針２４の押出操作で、人工血管１００と天然血管１０２とを分枝血管１０２ａ〜１０２ｃを囲むように吻合するように構成されたが、本発明は当該構成に限らない。例えば、環状のカートリッジ２５及びヘッド部８１の一部を切り欠いてＣ字状又はＵ字状に構成してもよい。このように構成した吻合器を用いて人工血管１００と天然血管１０２を接合する場合、異なる方向から複数回に分けて吻合を実施すればよい。
【００８２】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８３】
１０…吻合器                    １２…第１アーム
１４…第２アーム                １６…遮蔽板
１８…連結部                    ２２…第１挟持面
２４…針                        ２５…カートリッジ
２６…針移動機構                ２８…カッタ
３０…カッタ移動機構            ６８…弾性部材（付勢手段）
７０…作動部材                  ７４…操作部
７８…粘着面                    ８０…第２挟持面
８１…ヘッド部                  ８８…突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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