(57)【要約】      （修正有）【課題】開閉角度を大きくすることで針の大きな組織穿刺力を生み出す一方で送出しに適した小型形状を可能にする構造を有し、体内での組織の隣接縫合や縫合等の外科手術を行う内視鏡手術装置を提供する。【解決手段】内視鏡縫合システム１０及び内視鏡縫合方法、並びに同システム及び方法と共に使用される縫合糸ディスペンサ、シンチ装置、組織捕捉器等の装置を開示する。一実施形態において縫合システムは、内視鏡１２又はガイド部材の遠位端部に設けられるキャップアセンブリを含み、該キャップアセンブリは回動可能な針ホルダを含む。針ホルダは内視鏡１２又はガイド部材の外側で延在する伝達要素を介して駆動される。針捕捉装置を内視鏡又はガイド部材のチャネル内に挿入し、針を組織に穿刺するために針ホルダが回動されたときに針ホルダ内に保持される針を捕捉することができる。【選択図】図１
2014193372.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡又はガイド部材、及び針と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材内を通過して又はこれらに近接させて体内に挿入可能な遠位端部を有する可撓性部材と、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端部に配置され、体外での操作により作動されるリンク機構を有するキャップアセンブリと、
前記針を保持するように構成される針保持アームと
を備え、前記針保持アームは、前記リンク機構に連結され且つ前記リンク機構により駆動され、前記針が組織を貫通する第１の方向及び前記第１の方向と反対方向の第２の方向に移動可能である、手術装置。
【請求項２】
前記可撓性部材は前記内視鏡に近接して延在し、前記リンク機構に連結される伝達要素である、請求項１に記載の手術装置。
【請求項３】
前記伝達要素により前記リンク機構を作動させる可動ハンドルを更に備える、請求項２に記載の手術装置。
【請求項４】
前記キャップアセンブリは、少なくとも一つの固着された取付ブラケットを有し、前記リンク機構は、前記取付ブラケットに枢動自在に連結される第１の接続部材を含む、請求項２に記載の手術装置。
【請求項５】
前記少なくとも一つの固着された取付ブラケットは、外側取付ブラケットと内側取付ブラケットとを備え、前記リンク機構は、（ｉ）前記外側取付ブラケット及び前記内側取付ブラケットのうちの一方に枢動自在に連結される前記第１の接続部材と、（ｉｉ）前記外側取付ブラケット及び前記内側取付ブラケットのうちの他方に枢動自在に接続され且つ前記湾曲した針保持アームに枢動自在に接続される第２の接続部材とを含む、請求項４に記載の手術装置。
【請求項６】
前記リンク機構は、（ｉ）前記伝達要素及び前記少なくとも一つの取付ブラケットに枢動自在に連結される第１のギア要素と、（ｉｉ）前記少なくとも一つの取付ブラケットに枢動自在に連結され且つ前記湾曲した針保持アームに連結され、更に前記伝達要素の移動によって前記湾曲した針保持アームの移動がもたらされるように前記第１のギア要素と噛み合う第２のギア要素とを備える、請求項２に記載の手術装置。
【請求項７】
前記可撓性部材は、前記内視鏡内に挿入されるように構成される針捕捉装置を備える、請求項１に記載の手術装置。
【請求項８】
前記可撓性部材は、前記内視鏡又はガイド部材内に挿入されるように構成される組織捕捉器を備える、請求項１に記載の手術装置。
【請求項９】
前記可撓性部材は、前記内視鏡又はガイド部材内に挿入されるように構成されるチャネルロック部材を備える、請求項１に記載の手術装置。
【請求項１０】
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の手術装置を備える手術システムであって、前記内視鏡又はガイド部材内に挿入されるように構成される針捕捉装置を更に備える手術システム。
【請求項１１】
前記内視鏡又はガイド部材内に挿入されるように構成される組織捕捉器を更に備える、請求項１０に記載の手術システム。
【請求項１２】
前記内視鏡又はガイド部材内に挿入されるように構成されるチャネルロック部材を更に備える、請求項１０に記載の手術システム。
【請求項１３】
前記針を更に備え、前記針が前記針保持アームに着脱可能に連結される、前記請求項のいずれかに記載の手術装置又は手術システム。
【請求項１４】
前記針に連結される組織固定部材を更に含む、請求項１３に記載の手術装置又は手術システム。
【請求項１５】
少なくとも一つの器具チャネルを有する前記内視鏡又はガイド部材と併用される、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の手術装置又は手術システム。
【請求項１６】
前記内視鏡又はガイド部材は第１の器具チャネルと第２の器具チャネルとを有する、請求項１４に記載の手術システム。
【請求項１７】
前記内視鏡又はガイド部材は撮像能力を有する、請求項１１に記載の手術システム。
【請求項１８】
前記針保持アームは湾曲している、請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の手術装置又は手術システム。
【請求項１９】
内視鏡又はガイド部材と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端部に配置され、エンドエフェクタを有するキャップアセンブリと、
前記内視鏡又はガイド部材の外側で延在して前記キャップアセンブリに連結され、体外での操作により前記エンドエフェクタを作動させる伝達手段と、
前記内視鏡又はガイド部材内を通って延びるワイヤ又はケーブル要素と
を備え、前記ワイヤ又はケーブル要素は、前記キャップアセンブリに直接連結するようにあるいは前記キャップアセンブリの前記エンドエフェクタに相互作用する第２のエンドエフェクタを含むように構成される、手術装置。
【請求項２０】
前記キャップアセンブリの前記エンドエフェクタは、針を含み、前記ワイヤ又はケーブル要素は、前記針を捕捉することにより前記針と相互作用する第２のエンドエフェクタを含む針捕捉器の一部である、請求項１９に記載の手術装置。
【請求項２１】
前記針捕捉器は、前記ワイヤ又はケーブルを長手方向に移動させるハンドル要素を含み、前記第２のエンドエフェクタは、前記ワイヤ又はケーブルに連結される可動アームを含む、請求項１９に記載の手術装置。
【請求項２２】
前記可動アームは遠位歯部を含む、請求項２２に記載の手術装置。
【請求項２３】
前記ワイヤ又はケーブル要素は、前記キャップアセンブリに直接連結し且つ前記内視鏡又はガイド部材の近位端に連結される近位ハブを含むチャネルロック要素であり、前記チャネルロック要素は、前記キャップアセンブリを前記内視鏡又はガイド部材の遠位端部に保持するために張力がかかった状態で保たれる、請求項１９に記載の手術装置。
【請求項２４】
近位端と遠位端と少なくとも一つのチャネルとを有する内視鏡又はガイド部材と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術システムであって、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端に連結される第１の装置であって、近位の第１のハンドルアセンブリと、遠位の第１のエンドエフェクタと、前記第１のハンドルアセンブリ及び前記第１のエンドエフェクタに連結されて前記内視鏡又はガイド部材の外側で延在する第１の伝達要素とを有する第１の装置と、
近位の第２のハンドルアセンブリと、遠位の第２のエンドエフェクタと、前記第２のハンドルアセンブリ及び前記第２のエンドエフェクタに連結される第２の伝達要素とを有する第２の装置であって、前記第２の伝達要素が前記内視鏡又はガイド部材のチャネル内を通って延在するように構成される、第２の装置と
を備え、
前記第１の装置は第１の係合要素を有し、前記第２の装置は第２の係合要素を有し、前記第１の係合要素及び前記第２の係合要素がロックし合う、手術システム。
【請求項２５】
前記第１のエンドエフェクタ及び前記第２のエンドエフェクタのうちの一方は針であり、前記第１のエンドエフェクタ及び前記第２のエンドエフェクタのうちの他方は針捕捉要素である、請求項２４に記載の手術システム。
【請求項２６】
前記第１の係合要素は、前記第１のハンドルアセンブリに設けられた第１のロック要素であり、前記係合要素は、前記第２のハンドルアセンブリに設けられた第２のロック要素である、請求項２４に記載の手術システム。
【請求項２７】
前記第１のロック要素は、ラッチ及びキャッチのうちの一方であり、前記第２のロック要素は、前記ラッチ及び前記キャッチのうちの他方である、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項２８】
前記第１のハンドルアセンブリは、ピボット要素と、前記ピボット要素に連結される第１のハンドルと、前記ピボット要素に連結される第２のハンドルとを含み、前記第１のハンドルが第２のハンドルに対して枢動するように構成され、
前記第１のハンドルは第３の係合要素を含み、前記第２のハンドルアセンブリは第４の係合要素を含み、前記第３及び第４の係合要素がロックし合うように構成される、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項２９】
前記第３の係合要素及び前記第４の係合要素は、互いに横方向にずらして配置され、相互に重なり合って係合する部分を含む、請求項２８に記載の手術システム。
【請求項３０】
チャネルを有する内視鏡と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡の遠位端部に配置されるキャップアセンブリであって、近位方向に延在する内視鏡チャネル係合要素とエンドエフェクタとを有するキャップアセンブリと、
ワイヤ又はケーブル要素と引張要素とを含む引張アセンブリと
を備え、前記ワイヤ又はケーブル要素は、前記内視鏡内を通って延在し、前記キャップアセンブリに連結される遠位端と前記引張要素に連結される近位端とを有し、前記引張要素は、前記内視鏡の近位端に連結されるように構成される、手術装置。
【請求項３１】
前記チャネル係合要素は、前記内視鏡に摩擦係合する大きさのチューブである、請求項３０に記載の手術装置。
【請求項３２】
前記チャネル係合要素は、少なくとも一つの長手方向スリットを画成する円筒体を備える、請求項３１に記載の手術装置。
【請求項３３】
前記ワイヤ又はケーブル要素は前記内視鏡チャネル係合要素に取り付けられる、請求項３０に記載の手術装置。
【請求項３４】
前記ワイヤ又はケーブル要素の前記遠位端は、第１の幅を有するビード部を備え、前記キャップアセンブリは、前記第１の幅よりも狭い第２の幅を有する溝を画成するチャネルロック受容部を含む、請求項３０に記載の手術装置。
【請求項３５】
前記ワイヤ又はケーブル要素は、前記チャネルロック受容部に着脱可能に係合する、請求項３４に記載の手術装置。
【請求項３６】
前記引張要素はばねを備える、請求項３０に記載の手術装置。
【請求項３７】
内視鏡又はガイド部材と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端部に配置され、エンドエフェクタと同エンドエフェクタに連結されるギアアセンブリとを含むキャップアセンブリであって、前記ギアアセンブリが第１のギア要素と同第１のギア要素と噛み合う第２のギア要素とを有する、キャップアセンブリと、
前記内視鏡又はガイド部材内を通過して又はこれらに近接させて体内に挿入可能な遠位端部を有する可撓性の伝達部材と
を備え、前記可撓性伝達部材の前記遠位端部が前記ギアアセンブリに連結され、前記可撓性伝達部材が体外での操作により作動される、手術装置。
【請求項３８】
前記ギアアセンブリが、前記可撓性伝達部材の作動と同時に前記エンドエフェクタの回転をもたらす、請求項３７に記載の手術装置。
【請求項３９】
前記キャップアセンブリは、前記内視鏡又はガイド部材の前面から離れる方向に延在する取付要素を含み、前記第１のギア要素及び前記第２のギア要素は、前記取付要素に取り付けられる、請求項３８に記載の手術装置。
【請求項４０】
前記第１のギア要素は第１のギアを含み、前記第２のギア要素は第２のギアを含み、前記第１のギアが前記第２のギアより前記内視鏡又はガイド部材から離間されて配置される、請求項３９に記載の手術装置。
【請求項４１】
前記伝達要素が前記第１のギア要素に連結され、前記エンドエフェクタが前記第２のギア要素に連結される、請求項４０に記載の手術装置。
【請求項４２】
前記エンドエフェクタは針保持アームと針とを含む、請求項４１に記載の手術装置。
【請求項４３】
前記針保持アームが約９０°に湾曲する、請求項４２に記載の手術装置。
【請求項４４】
前記第２のギア要素は、同第２のギア要素から延在するアーム部を含み、該アーム部は、一つの位置において前記第１のギア要素を囲んでその上方に延在するように構成される、請求項４１に記載の手術装置。
【請求項４５】
前記エンドエフェクタは、前記第２のギア要素の前記アーム部に連結される針保持アームと、前記針保持アームに接続される針とを含む、請求項４４に記載の手術装置。
【請求項４６】
前記取付要素は、アーチ部により連結される第１及び第２のアーム部を含み、前記第１のギア要素及び前記第２のギア要素は、前記第１及び第２のアーム部の間において前記アーチ部の下に第１及び第２の軸ピンによって夫々取り付けられる、請求項３９に記載の手術装置。
【請求項４７】
内視鏡又はガイド部材、及び先端部を有する針と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材内を通過して又はこれらに近接させて体内に挿入可能な遠位端部を有する可撓性の伝達部材と、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面に配置されるキャップアセンブリと
を備え、前記キャップアセンブリは、前記内視鏡又はガイド部材の前記遠位端面に実質的に垂直に延在する二つのアーム部を有する針保護部材と、前記可撓性伝達部材に連結される可動針保持アームとを含み、前記可動針保持アームは前記針を保持するように構成され、第１の位置において前記針保持アームは、前記針先端部が前記二つのアーム部の間に配置され且つ前記内視鏡又はガイド部材の前記遠位端面から離間するように前記針を保持し、第２の位置において前記針保持アームは、前記二つのアーム部の間に延在し前記針先端部が露出するよう前記針を保持する、手術装置。
【請求項４８】
前記二つのアーム部はアーチ部によって連結され、前記第１の位置において前記針先端部は前記アーチ部の下に位置付けられる、請求項４７に記載の手術装置。
【請求項４９】
前記二つのアーム部は更に、前記アーチ部から離間した横材によって連結され、前記第１の位置において前記針先端部は、前記横材と前記アーチ部との間に位置付けられる、請求項４８に記載の手術装置。
【請求項５０】
前記二つのアーム部の各々は、軸ピンを受容するための軸ピン孔を少なくとも一つ画成し、前記軸ピンの周りを前記可動針保持アームが前記第１の位置から前記第２の位置まで回動する、請求項４７に記載の手術装置。
【請求項５１】
前記キャップアセンブリは、前記二つのアーム部によって同二つのアーム部の間に保持され且つ前記可撓性の伝達部材と前記可動針保持アームとに連結されるギアアセンブリを更に備え、前記ギアアセンブリは、前記可動針保持アームに前記第１の位置から前記第２の位置までの前記回動を生じさせる、請求項５０に記載の手術装置。
【請求項５２】
前記キャップアセンブリはリングを更に備え、該リングから前記針保護部材が延在する、請求項５１に記載の手術装置。
【請求項５３】
前記可撓性伝達部材は、前記ギアアセンブリに連結されるプッシュワイヤ又はケーブルと、内腔を画成するコイルとを含み、前記プッシュワイヤ又はケーブルが該内腔を通って延在し、前記コイルが前記リング要素に取り付けられる、請求項５２に記載の手術装置。
【請求項５４】
内視鏡又はガイド部材、及び先端部を有する針と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面に配置されるキャップアセンブリを備え、前記キャップアセンブリは、前記内視鏡又はガイド部材の前記遠位端面に実質的に垂直に延在する組織保護部材を含み、前記組織保護部材は、内側面と、外側面と、前記内側面及び前記外側面を結合する側面と、上面とを有し、前記内側面は、第１の直径を有する円に沿って湾曲しながら該円の周囲を少なくとも約１８０°延在し且つ前記内視鏡又はガイド部材のチャネルの上方及び周囲に位置し、前記外側面は、前記第１の直径よりも大きな第２の直径を有する円に沿って湾曲し、前記上面は、前記遠位端面に対して傾斜する、手術装置。
【請求項５５】
前記キャップアセンブリはリングを備え、前記組織保護部材が前記リングより延び、前記リングの直径が前記第２の直径と実質的に等しい、請求項５４に記載の手術装置。
【請求項５６】
前記外側面は前記リングの約５０°を取り囲む、請求項５５に記載の手術装置。
【請求項５７】
前記上壁は前記リングに対して約４５°傾斜する、請求項５５に記載の手術装置。
【請求項５８】
前記組織保護部材の一部は前記リングを約９ｍｍ越えて延在する、請求項５５に記載の手術装置。
【請求項５９】
前記第１の直径は約４ｍｍから５ｍｍの間の大きさである、請求項５４に記載の手術装置。
【請求項６０】
長手軸線を有するチャネルと遠位端面とを有する内視鏡又はガイド部材、及び先端部を有する針と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材内を通過して又はこれらに近接させて体内に挿入可能な遠位端部を有する可撓性の伝達部材と、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面に配置されるキャップアセンブリと
を備え、前記キャップアセンブリは、前記針を保持するように構成され且つ前記可撓性伝達部材に連結される回動可能な針保持アームを含み、前記回動可能な針保持アームは、前記可撓性伝達部材の動きに対応して前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面と交差する平面内において回動し、第１の位置において前記針保持アームは、前記針先端部が前記チャネルの前記長手軸線と平行にならないように前記針を保持し、第２の位置において前記針保持アームは、前記針先端部が前記チャネルの前記長手軸線と平行になるように前記針を保持する、手術装置。
【請求項６１】
前記針保持アームは、前記針先端部が前記チャネルの前記長手軸線と同軸になるように前記針を保持する、請求項６０に記載の手術装置。
【請求項６２】
先端部を有する前記針を更に備える、請求項６１に記載の手術装置。
【請求項６３】
第１の孔を備える外壁と、前記外壁から離間され、前記第１の孔に位置合わせされた第２の孔を備える内壁とを有するディスペンサ本体ハウジングと、
針と、前記針に取り付けられた縫合糸と、前記縫合糸が巻かれたスプールと、針保護部とを全て前記ディスペンサ本体ハウジング内に収容して備え、前記針保護部が前記外壁と前記内壁との間の所定位置に保持され、前記針を受容するキャビティを画成し、前記針が前記針保護部キャビティ内の所定位置に摩擦保持されて前記第２の壁の前記第２の孔を通って延在し、その先端部が前記第１の孔より後方に配置される、縫合糸ディスペンサ。
【請求項６４】
取り外し可能な針シールドを更に備え、前記外壁が、前記第１の孔及び前記第２の孔から離間された第３の孔を備えて構成され、前記取り外し可能な針シールドが、前記針保護部と前記外壁との間に配置され、前記第３の孔を通って延在する掴持可能な部分を含む、請求項６３に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項６５】
前記ディスペンサ本体は前記外壁と前記内壁との間に中間壁を含み、前記針保護部が前記中間壁と前記内壁との間に配置され、前記取り外し可能な針シールドが前記中間壁と前記外壁との間に配置され、前記中間壁及び前記外壁は、前記取り外し可能な針シールドが摺動することができる溝を両者の間に形成する、請求項６４に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項６６】
前記内壁は、前記第１及び第２の孔において前記外壁と実質的に平行な第１の部分と、前記第１の部分に対して傾斜し前記外壁と交差する第２の部分とを含む、請求項６５に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項６７】
前記内壁の前記第２の部分は前記針保護部の移動を妨げる、請求項６６に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項６８】
前記ディスペンサ本体ハウジングは上部本体と下部本体とを含み、前記上部本体及び前記下部本体の少なくとも一つは前記スプールを載置するリブを含む、請求項６３に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項６９】
前記ディスペンサ本体ハウジングは上部本体と下部本体とを含み、該上部及び下部本体の夫々が、他方に設けられた相互係合要素と係合する少なくとも一つの係合要素を含む、請求項６３に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項７０】
前記針保護部は、前記中間壁と前記内壁との間に配置される第１及び第２のフランジを備える、請求項６５に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項７１】
前記針保護部は前記第２の孔内に配置される円筒体を備える、請求項６４に記載の縫合糸ディスペンサ。
【請求項７２】
請求項１乃至６２のいずれか１項に記載の手術装置又は手術システムを利用して哺乳動物の組織を縫合する方法であって、
前記手術装置又は手術システムの針あるいは同装置又は同システムに連結された針であって、縫合糸が接続された針、を前記組織に貫通させて前記縫合糸を前記組織内に延在させることを含む方法。
【請求項７３】
内視鏡縫合システムを使用して哺乳動物の組織を縫合する方法であって、
（ａ）  ガイドチューブ及び／又は内視鏡を、前記内視鏡及び／又はガイドチューブに連結された縫合装置と共に体内に挿入する段階と、
（ｂ）  取り外し可能な針を有する前記縫合装置の針アームを開く段階と、
（ｃ）  所望の縫合部位において前記針を組織に押し当てる段階と、
（ｄ）  前記縫合装置の前記針アームを閉じる段階と、
（ｅ）  前記組織を前記針で穿刺する段階と、
（ｆ）  針捕捉装置を用いて前記針を回収する段階と、
（ｇ）  前記針を前記組織から抜去する段階と、
（ｈ）  前記針アームを開いて同アームを組織から抜去する段階と、
（ｉ）  前記針アームを閉じる段階と、
（ｊ）  前記縫合装置を前記体内から取り出す段階と
を含む方法。
【請求項７４】
段階（ｂ）の後及び段階（ｃ）の前に、組織捕捉器を用いて所望の縫合部位に隣接する組織に係合する段階、及び
段階（ｈ）の後及び段階（ｉ）の前に、前記組織を前記組織捕捉器から解放する段階、
を更に含む請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
（ｋ）  段階（ｉ）の後及び段階（ｊ）の前に、前記針捕捉装置を用いて内視鏡下で前記針を前記針アーム内に挿入する段階、を更に含み、
必要に応じて段階（ｂ）乃至（ｉ）及び段階（ｋ）を繰り返す段階、を更に含む請求項７３に記載の方法。
【請求項７６】
内視鏡縫合システムを使用して哺乳動物の組織を縫合する方法であって、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置を前記ガイドチューブ内に挿入して前記縫合装置を前記体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針クリップを有する前記縫合装置の針保持アームを開く段階と、
（４）組織捕捉器を用いて所望の縫合部位に隣接する組織に係合する段階と、
（５）所望の縫合部位において前記針クリップを組織に押し当てる段階と、
（６）前記縫合装置の前記針保持アームを閉じる段階と、
（７）前記組織を前記針クリップで穿刺する段階と、
（８）針捕捉装置を用いて前記針クリップ先端部を捕捉する段階と、
（９）前記針保持アームを開いて同アームを組織から抜去する段階と、
（１０）前記針クリップを前記針捕捉装置から解放する段階と、
（１１）前記組織を前記組織捕捉器から解放する段階と、
（１２）前記針保持アームを閉じる段階と、
（１３）前記縫合装置を前記体内から取り出す段階と
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年６月１７日出願の米国仮特許出願第６１／０７３，３４０号及び２００９年３月２０日出願の米国仮特許出願第６１／１６２，２４９号に基づく優先権を主張し、両仮特許出願は参照によりその全体が本出願に援用される。
本発明は、内視鏡その他の操作可能なガイド部材と共に自然孔から体内に挿入することができる手術装置に関する。本発明は、人間であるか否か及びその生死を問わずに哺乳動物の組織の縫合を行うために使用することができるが、これらに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１（オリンパス株式会社）は、外科手術を行うための多くの実施形態を有する内視鏡縫合システムを開示している。この縫合システムは概して、第１及び第２のアームを有するアセンブリを含み、該第１及び第２のアームは、プッシュロッドにより作動可能であり、互いに回動接近しながら一方のアームが組織を捕捉し他方のアームが該組織に湾曲針を貫通させる。該システムはまた、湾曲針アームとの厳密な位置合わせを要する針回収部材を含む。このシステムは、厚い組織を捕捉する能力を備えるが、組織捕捉アームと針回収部材の配置とによりシステムがかさばり、内視鏡手術における使用を困難にしている。
特許文献２には、器具チャネルが内視鏡とは別体として構成されたものが開示されている。
特許文献３の曲針は、鉗子チャネルに対して同軸の位置に動くものではない。
特許文献４は、外科用縫合器械を内視鏡に固定する取り付け構造体に関するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第７，３４４，５４５号公報
【特許文献２】特開２００５−１６１０５０号公報
【特許文献３】特開２００２−１５９４９９号公報
【特許文献４】特開２００７−２７５５７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、開閉角度を大きくすることで針の大きな組織穿刺力を生み出す一方で送出しに適した小型形状を可能にする構造を有し、体内での組織の隣接縫合（ｔｉｓｓｕｅ  ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｉｏｎ）や縫合等の外科手術を行う内視鏡手術装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の形態によれば、体外で操作しながら体内に手術を施すために使用される内視鏡手術装置が提供される。該手術装置は、体外での操作に用いる近位ハンドルアセンブリに連結される可撓性部材と、内視鏡の遠位端に係合するように構成される遠位キャップアセンブリとを有する。可撓性部材は、リンク機構に接続されており、キャップアセンブリに連結された針保持アームと針とを有する針アセンブリを組織を穿刺する方向及び組織から抜去する方向に移動させるように作動される。
【０００６】
本発明の別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡手術システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは、少なくとも一つの固着された取付ブラケットを有する。可撓性構造を有する伝達部材は、体内に挿入される遠位端部を有し、ハンドルアセンブリに連結される近位部によって体外から操作することができる。プッシュロッドは、伝達部材の遠位端部に連結される。針保持アームを有する接続部材は、プッシュロッドに連結されると共に取付ブラケットに枢結される。取り外し可能な針は、針保持アームに接続され組織を穿刺するように構成される。プッシュロッドが伝達部材によって作動されると、接続部材は針保持アームを組織を穿刺する方向又は組織から抜去する方向に移動させる。細長い針捕捉装置は、内視鏡の器具チャネル内に配置されており、針を受容し捕捉するように構成される遠位端とハンドルアセンブリに連結される近位端とを有する。
【０００７】
本発明の別の形態によれば、針先端部材と針基部部材とを有する取り外し可能な針アセンブリが提供される。針先端部材は、組織を穿刺するように構成される鋭利端と、針基部部材を受容する中空端とを有する。針先端部材は更に孔を含み、該孔は、中空端に隣接した壁を貫通する長手方向スロットの形状をとってもよく、該スロットより縫合糸を延在させるように構成される。針基部部材は、針先端部の中空端に係合するように構成される第１の端と、針保持アームに着脱可能に係合するように構成される第２の端とを有する。針基部部材は更に、針保持アームとの連結時に針基部が針保持アームに挿入される深さを制限する止め部材を含む。一定長さの縫合糸材を針アセンブリに固定し、針先端部材の中空端に隣接した孔を通過して同縫合糸材を延在させるように針先端部材と針基部部材の第１の端とが連結係合される。
【０００８】
本発明のまた別の形態によれば、第１及び第２の端を有する針クリップアセンブリが提供され、該第１の端には組織を穿刺するための針先端部が配置され、該第２の端には組織止め部が配置される。針クリップアセンブリは、拘束された第１の形態と拘束されない第２の形態とを有し、第１の形態から第２の形態へと移行するように弾性的に付勢される。拘束された第１の形態は、略直線状の細長部材の形状であってもよい。拘束されない第２の形態は、ループ状、螺旋状又は略閉ループ状の形状であってもよい。
【０００９】
本発明の更に別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡手術システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは、二対の固着された取付ブラケットを有する。可撓性構造を有する伝達部材は、体内に挿入される遠位端部を有し、体外から操作することができる。プッシュロッドは、伝達部材の遠位端部に連結される。針保持アームを有する接続部材は、プッシュロッドに連結され、外側の一対の取付ブラケットに枢結される。二つの端を有するリンク部材は、その一端において内側の一対の取付ブラケットに枢結され、他端において針保持アームに枢結される。取り外し可能な針は、針保持アームに接続され組織を穿刺するように構成される。プッシュロッドが伝達部材によって作動されると、接続部材は針保持アームを組織を穿刺する方向又は組織から抜去する方向に移動させる。細長い針捕捉装置は、内視鏡の器具チャネル内に配置されており、近位ハンドルと、針を受容し捕捉するように構成される遠位端とを有する。
【００１０】
本発明の更に別の形態によれば、伝達部材の動きを操作して針アームの開閉を行うと共に、針捕捉装置を操作して針の捕捉及び解放を行うように構成される複合ハンドルアセンブリが提供される。該ハンドルアセンブリは、内視鏡の器具チャネルに係合するように構成された内視鏡チャネル連結部に連結されるハンドル主要本体を含む。細長い針捕捉装置は、ハンドル主要本体に着脱可能に連結される近位ハウジングと、内視鏡チャネル連結部を介して器具チャネルの一端内に配置される遠位端とを含む。作動可能なトリガーレバーは、ハンドル主要本体に連結され、伝達部材を軸方向に前進又は後退させるように伝達部材を操作する。
【００１１】
本発明の別の形態によれば、組織捕捉部材を更に含む内視鏡手術システムが提供される。組織捕捉部材は、近位端と遠位端とを有する細長部材の形状をとり、内視鏡のチャネル内に配置される。組織捕捉部材の遠位端は、螺旋体又は先細の螺旋体の形状を有してもよく、所望部位において組織に近接したとき螺旋体を回転させることにより螺旋体を組織に実質的に係合させて組織を引き寄せることができる。
【００１２】
本発明のまた別の形態によれば、組織捕捉部材を更に含む内視鏡手術システムが提供される。組織捕捉部材は、近位端と遠位端とを有する細長部材の形状をとり、内視鏡のチャネル内に配置される。組織捕捉部材の遠位端は、一対の顎部の形状であってもよく、所望部位において組織に近接したとき顎部を操作することにより顎部を組織に実質的に係合させて組織を引き寄せることができる。
【００１３】
本発明の別の形態によれば、体外で操作しながら体内に手術を施すために使用される内視鏡手術装置が提供される。該手術装置は、体外での操作に用いる近位ハンドルアセンブリに連結される可撓性部材と、内視鏡の遠位端に係合される遠位キャップアセンブリとを備える。キャップアセンブリは細長いチャネルロック部材を含み、該チャネルロック部材は、キャップアセンブリに固着された一端を有し、内視鏡のチャネルを通って延在し内視鏡チャネルの近位端に着脱可能に固定される。チャネルロック部材は、小径の可撓性ワイヤアセンブリ又はワイヤ編組アセンブリの形状を有してもよい。
【００１４】
本発明の更に別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡縫合システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは取付位置を定める。可撓性構造を有する伝達部材は、体内に挿入される遠位端部を有し、体外から操作することができる。プッシュ部材は、伝達部材の遠位端部に任意に連結される。ギア部を有するリンク部材は、プッシュ部材又は伝達部材に連結され更に第１の取付位置に枢結される。ギア部と一端に針保持アームとを有する接続部材は、リンク部材と接続部材のギア部同士が噛み合うように第２の取付位置に枢結される。
【００１５】
本発明の別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡縫合システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは細長い針保護部を含む。針保護部は概ねキャップ基部から内視鏡端部へと遠位方向に延びる。好適には、針保護部は内視鏡の軸線と平行して遠位方向に延在する。針保護部は、針先端部が開放位置にあり組織が縫合のために位置決めされている間、組織が誤って針先端部に接触するのを防ぐように構成される。
【００１６】
本発明の別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡縫合システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは細長いチャネル保護部を含む。チャネル保護部は、概ねキャップ基部から内視鏡端部へと遠位方向に延び、針捕捉装置によって使用される内視鏡チャネルと同軸である。チャネル保護部は、組織を内視鏡チャネルの端部から十分に離間させて位置付けることにより可視化を向上させると共に縫合手術中に組織を支える面を提供することにより縫合作業を支援するように構成される。好適には、チャネル保護部の遠位端を傾斜させて面を設け、針先端部が針縫合経路に沿って該面と交わるとき針先端部に対して該面が略垂直となるようにする。好適には、チャネル保護部のキャップからの最小長さは、内視鏡からの視野に関連して、組織が縫合に適した位置に配置された状態において十分な組織を可視化し得るように構成される。
【００１７】
本発明の別の形態によれば、体外で操作しながら体内に手術を施すために使用される内視鏡手術装置が提供される。該手術装置は、体外での操作に用いる近位ハンドルアセンブリに連結される可撓性部材と、内視鏡の遠位端に係合される遠位キャップアセンブリとを有する。キャップアセンブリは細長いチャネルロック部材を含み、該チャネルロック部材は、キャップアセンブリに固着された一端を有し、内視鏡のチャネルを通って延在し引張アセンブリによって内視鏡チャネルの近位端に着脱可能に固定される。チャネルロック部材は、小径の可撓性ワイヤアセンブリ又はワイヤ編組アセンブリの形状を有してもよい。好適には、チャネルロック部材は、各端にしっかりと固定された保持部材を含む。引張アセンブリは、内視鏡に設けられたバヨネット爪部に係合するように構成されたバヨネットロック継手と、ハウジング部材と、タブ部材を備える回転ホイール部材と、テンショナ部材とを含む。チャネルロック部材の近位端は、ホイールが回転するとチャネルロック部材に既定の張力が加えられるように回転ホイールのタブ部材に固定される。引張アセンブリのハウジング部材は、好適にはばねから形成されるテンショナ部材と共同して内視鏡の通常屈曲動作中の圧縮に抵抗することによりチャネルロック部材にかかる張力を保つ。
【００１８】
本発明の内視鏡手術システムの別の形態によれば、シンチ（ｃｉｎｃｈ）送出装置とシンチ装置とを含むシンチシステムが提供される。シンチ送出装置は、ハンドルアセンブリに連結される近位端と、遠位端とを有する細長い円筒部材の形状を有する。シンチ送出装置の遠位端はシンチ装置に着脱可能に連結される。シンチ装置は、組織内に配置された縫合糸を捕捉するための縫合糸捕捉フックをその遠位端に内蔵するハウジングを有する。シンチプラグは、シンチハウジング内に配置され、縫合糸を定位置に固定するためにハンドルアセンブリの操作により第１の縫合糸非保持位置から第２の縫合糸保持位置まで移動することができる。縫合糸がシンチプラグによってシンチハウジング内に固定されたら、ハンドルアセンブリを操作してシンチ装置をシンチ送出ツールから分離してもよい。
【００１９】
本発明のまた別の形態によれば、内視鏡縫合システムを用いた縫合方法が提供される。この方法は：
（１）ガイドチューブ及び／又は内視鏡を、内視鏡及び／又はガイドチューブに連結された縫合装置と共に体内に挿入する段階と、
（２）取り外し可能な針を有する縫合装置の針アームを開く段階と、
（３）所望の縫合部位において針を組織に押し当てる段階と、
（４）縫合装置の針アームを閉じる段階と、
（５）組織を針で穿刺する段階と、
（６）針捕捉装置を用いて針を回収する段階と、
（７）針を組織から抜去する段階と、
（８）針アームを開いて同針アームを組織から抜去する段階と、
（９）針アームを閉じる段階と、
（１０）縫合装置を体内から取り出す段階と
を含む。
【００２０】
本発明の更に別の形態によれば、組織捕捉器を含む内視鏡縫合システムを用いた縫合方法が提供される。この方法は、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置をガイドチューブ内及び体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針を有する縫合装置の針アームを開く段階と、
（４）組織捕捉器を用いて所望の縫合部位に隣接する組織に係合する段階と、
（５）所望の縫合部位において針を組織に押し当てる段階と、
（６）縫合装置の針アームを閉じる段階と、
（７）組織を針で穿刺する段階と、
（８）針捕捉装置を用いて針を回収する段階と、
（９）針を組織から抜去する段階と、
（１０）針アームを開いて同針アームを組織から抜去する段階と、
（１１）組織を組織捕捉器から解放する段階と、
（１２）針アームを閉じる段階と、
（１３）縫合装置を体内から取り出す段階と
を含む。
【００２１】
本発明の別の形態によれば、内視鏡縫合システムを用いてランニングステッチを行う縫合方法が提供される。この方法は、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置をガイドチューブ内に挿入し更に同縫合装置を体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針を有する縫合装置の針アームを開く段階と、
（４）所望の縫合部位において針を組織に押し当てる段階と、
（５）縫合装置の針アームを閉じる段階と、
（６）組織を針で穿刺する段階と、
（７）針捕捉装置を用いて針を回収する段階と、
（８）針を組織から抜去する段階と、
（９）針アームを開いて同針アームを組織から抜去する段階と、
（１０）針アームを閉じる段階と、
（１１）針捕捉装置を用いて内視鏡下で針を針アーム内に挿入する段階と、
（１２）必要に応じて（３）乃至（１１）の段階を遂行する段階と
を含む。
【００２２】
本発明のまた更に別の形態によれば、予め付勢された弾性の針クリップと、組織捕捉器とを含む内視鏡縫合システムを用いて組織を固定する方法が提供される。この方法は、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置をガイドチューブ内に挿入し更に同縫合装置を体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針クリップを有する縫合装置の針保持アームを開く段階と、
（４）組織捕捉器を用いて所望の縫合部位に隣接する組織に係合する段階と、
（５）所望の縫合部位において針クリップを組織に押し当てる段階と、
（６）縫合装置の針保持アームを閉じる段階と、
（７）組織を針クリップで穿刺する段階と、
（８）針捕捉装置を用いて針クリップ先端部を捕捉する段階と、
（９）針保持アームを開いて同針保持アームを組織から抜去する段階と、
（１０）針クリップを針捕捉装置から解放する段階と、
（１１）組織を組織捕捉器から解放する段階と、
（１２）針保持アームを閉じる段階と、
（１３）縫合装置を体内から取り出す段階と
を含む。
【００２３】
本発明の利点は、以下の記載中に説明されており、一部分はその記載により明らかになるであろう。あるいは本発明を実施することにより理解され得る。本発明の利点は、特に以下に指摘する手段及び組み合わせにより実現及び獲得され得る。
【００２４】
本明細書に組み込まれて明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を例示し、上記の包括的な説明及び下記の実施形態の詳細な説明と共に本発明の原理を説明する役目を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第１実施形態による内視鏡縫合システムを内視鏡システムと共に示す説明図である。
【図２】図１に示す内視鏡及び内視鏡縫合システムの近位部の拡大図である。
【図３】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図４】縫合装置の作動アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図５】縫合装置の作動アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の別の拡大斜視図である。
【図６】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図７】本発明の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの説明図である。
【図８】図７の針アセンブリの分解図である。
【図９】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの説明図である。
【図１０】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムと共に使用される内視鏡クリップの図である。
【図１１】図１０の優先的に付勢された弾性内視鏡クリップの非拘束状態における図である。
【図１２】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合システムと共に使用される内視鏡クリップの図である。
【図１３】図１２の優先的に付勢された弾性内視鏡クリップの非拘束状態における図である。
【図１３Ａ】図１３の優先的に付勢された弾性内視鏡クリップの変更例を非拘束状態において示す図であり、本例は鋭利な先端部を越えて延びるコイルを有する。
【図１４】螺旋状組織捕捉器の図である。
【図１５】螺旋状組織捕捉器の遠位端の拡大図である。
【図１６】シンチ装置及びシンチ送出装置の上面図である。
【図１７】シンチ装置及びシンチ送出装置の側面図である。
【図１８】シンチ及びシンチ送出装置の遠位端の拡大分解図である。
【図１９】シンチ装置の開放形態における拡大図である。
【図２０】シンチ装置の閉鎖形態における拡大図である。
【図２１】内視鏡ガイドチューブの断面図である。
【図２２】内視鏡ガイドチューブの内腔内に配置される内視鏡縫合システムの部分断面図である。
【図２３】内視鏡ガイドチューブの遠位端から延出する内視鏡縫合システムの部分断面図である。
【図２４】図２４乃至図３４は、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図２４は、内視鏡縫合装置が所望手術部位において創傷に近接して位置付けられる段階を示す。
【図２５】組織捕捉器が所望手術部位において創傷に近接して延出される段階を示す。
【図２６】組織を内視鏡に近付けるために、組織捕捉器を組織に係合させて僅かに後退させる段階を示す。
【図２７】図２６とは別に、組織を内視鏡に接触させるために、組織捕捉器を組織に係合させて大きく後退させる段階を示す。
【図２８】針が組織を穿刺する段階を示す。
【図２９】針保持アームを組織から引き抜いて縫合糸を組織内に配置する段階を示す。
【図３０】組織捕捉器を組織から離脱させる段階を示す。
【図３１】針を針保持アーム内に再び装填する段階を示す。
【図３２】シンチ装置が縫合糸を捕捉する段階を示す。
【図３３】シンチ装置を用いて縫合糸を締め付けることにより創傷を閉鎖する段階を示す。
【図３４】シンチ送出装置から解放されたシンチ装置を示す。
【図３５】図３５乃至図３８は、本発明の別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図３５は、内視鏡縫合装置が所望手術部位において針を送り出し組織を貫通させた段階を示す。
【図３６】シンチ装置が縫合糸を捕捉する段階を示す。
【図３７】シンチ装置を用いて縫合糸を締め付けることにより創傷を閉鎖する段階を示す。
【図３８】シンチ送出装置から解放されたシンチ装置を示す。
【図３９】図３９乃至図４２は、本発明の更に別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図３９は、針クリップを有する内視鏡縫合装置が所望手術部位に位置付けられる段階を示す。
【図４０】針クリップが組織を穿刺する段階を示す。
【図４１】針保持アームを組織から引き抜いて針クリップを組織内に配置する段階を示す。
【図４２】組織捕捉器を組織から離脱させ針クリップにより創傷を閉鎖する段階を示す。
【図４３】本発明の別の実施形態によるチャネルロック部材を備えた内視鏡縫合システムの説明図である。
【図４４】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図４５】縫合装置の作動アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図４６】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大分解斜視図である。
【図４７】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの別の拡大斜視図である。
【図４８】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリのまた別の拡大斜視図である。
【図４９】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの更に別の拡大斜視図である。
【図５０】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリのまた更に別の拡大斜視図である。
【図５１】本発明の実施形態によるチャネルロックテンショナアセンブリの第１の形態における拡大斜視図である。
【図５２】本発明の実施形態によるチャネルロックテンショナアセンブリの第２の形態における拡大斜視図である。
【図５３】本発明の実施形態による針アセンブリの説明図である。
【図５４Ａ】本発明の実施形態による針アセンブリの構成要素の組立手順を示す。
【図５４Ｂ】本発明の実施形態による針アセンブリの構成要素の組立手順を示す。
【図５４Ｃ】本発明の実施形態による針アセンブリの構成要素の組立手順を示す。
【図５５】本発明の実施形態による針捕捉装置の説明図である。
【図５６Ａ】通常の閉鎖形態における針捕捉アセンブリを示す、針捕捉装置の遠位端の部分拡大断面図である。
【図５６Ｂ】開放形態における針捕捉アセンブリを示す、針捕捉装置の遠位端の部分拡大断面図である。
【図５７】本発明の実施形態による針アセンブリと連結係合する針捕捉アセンブリの部分拡大断面図である。
【図５８】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのハンドルアセンブリの斜視図である。
【図５９Ａ】図５８のハンドルアセンブリの閉位置における断面図であり、該ハンドルアセンブリ内の所定位置に捕捉アセンブリのハンドルアセンブリがロックされている。
【図５９Ｂ】図５９Ａの構成の斜視図である。
【図５９Ｃ】図５８のハンドルアセンブリの開位置における斜視図であり、該ハンドルアセンブリ内の所定位置に捕捉アセンブリのハンドルアセンブリがロックされている。
【図６０Ａ】取り外し可能な針シールドタブを含む成形された縫合糸ディスペンサの斜視図である。
【図６０Ｂ】針シールドタブが取り外され針保持部材へのアクセスが可能になった状態における縫合糸ディスペンサの斜視図である。
【図６０Ｃ】成形された縫合糸ディスペンサの構成要素を示す分解斜視図である。
【図６１Ａ】針保持部材の拡大斜視図である。
【図６１Ｂ】取り外し可能な針アセンブリを固定する針保持部材の部分拡大断面図である。
【図６２Ａ】縫合糸ディスペンサと係合する針捕捉装置を示す斜視図である。
【図６２Ｂ】縫合糸ディスペンサの針保持部材内に配置された取り外し可能な針アセンブリと連結係合する針捕捉アセンブリの部分拡大断面図である。
【図６３】図６３乃至図６９は、本発明の別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図６３は、内視鏡縫合装置が所望手術部位において創傷に近接して位置付けられる段階を示す。
【図６４】組織捕捉器が所望手術部位において創傷に近接して延出される段階を示す。
【図６５】組織を内視鏡に近付けるために、組織捕捉器を組織に係合させて僅かに後退させる段階を示す。
【図６６】図６５とは別に、組織を内視鏡に接触させるために、組織捕捉器を組織に係合させて大きく後退させる段階を示す。
【図６７】針が部分的に組織を穿刺する段階を示す。
【図６８】針が完全に組織を穿刺する段階を示す。
【図６９】針保持アームを組織から引き抜いて縫合糸を組織内に配置する段階を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１に示すように、内視鏡１２、映像表示ユニット１４、画像処理装置１６、光源１７及び吸引装置１８を備える内視鏡システム１０は、本発明の一実施形態による内視鏡手術システムの一部としての内視鏡縫合装置２０と共に使用される。図２及び図３は夫々、内視鏡１２及び内視鏡縫合装置２０の近位部及び遠位部を示す。内視鏡縫合装置２０は、第１の器具チャネル２４において内視鏡１２に着脱可能に連結される操作ハンドル２２を有する。組織の引き寄せに使用される組織捕捉器２６は、内視鏡１２の第２の器具チャネル２８内に配置されて示されている。内視鏡縫合装置２０は、細長い針捕捉装置３０を含み、該針捕捉装置は、ハンドル２２に着脱可能に連結され、内視鏡１２の遠位端へと延びて器具チャネル２４内にスライド自在に配置される。内視鏡縫合装置２０は、伝達アセンブリ３２に近位側で連結されるハンドル２２によって操作され、該伝達アセンブリは、挿入チューブ３４の外面に沿って内視鏡１２の遠位端３６まで遠位方向に延在する。伝達アセンブリはその遠位端において、内視鏡１２の遠位端３６を覆うように配置されるキャップアセンブリ３８に連結される。図３は、器具チャネル２４及び２８から夫々延出する針捕捉装置３０の遠位端４０及び組織捕捉器３６の遠位端螺旋状先端部４２を示す。縫合糸４６に接続された針アセンブリ４４は、針捕捉装置の遠位端４０に近接して位置付けられる。針アセンブリ４４は、針保持アーム４８内に着脱可能に挿入される。伝達アセンブリ３２は、好ましくは可撓性コイルから形成されるアウターシース５０と、アウターシースの内腔内に配置されてその遠位端から延出するプッシュロッド５２とを備える。アウターシース５０は、キャップアセンブリ３８に固着される。プッシュロッド５２は、軸ピン５６を介して接続部材５４に連結されるが、随意にプッシュ部材５２ａを介在させてロッド５２と軸ピン５６とを連結してもよい。接続部材５４は更に、軸ピン６０を介して一対の外側取付ブラケット５８に接続される。取付ブラケット５８は、キャップアセンブリ３８に固着される。一対の内側取付ブラケット６２は、キャップアセンブリ３８に固着され、軸ピン６６を介してリンク部材６４の一端に枢結される。リンク部材６４の他端は、軸ピン６８を介して針保持アーム４８に接続される。針保持アーム４８は、軸ピン６９を介して接続部材５４に連結される。
【００２７】
図３、図４及び図５に示すように、接続部材５４及びリンク部材６４を夫々外側取付ブラケット５８及び内側取付ブラケット６２に枢動自在に接続しているため、プッシュロッド５２を軸方向に前進又は後退させると針保持アーム４８の回動が許容される。図４においてキャップアセンブリ３８は、プッシュロッド５２を前進させた開放形態で示されている（プッシュロッド５２を後退させた閉鎖形態においてキャップアセンブリを示す図３と比較せよ）。図５は、開放形態における内視鏡縫合装置２０を、夫々一対の外側及び内側取付ブラケット５８及び６２がよく見えるように別の角度から示したものである。
【００２８】
図６は、内視鏡から外したキャップアセンブリ３８を示す。キャップアセンブリ３８は、固着された挿入ガイド部７０を含み、該挿入ガイド部は、可撓性のチャネルロック部７２に連結される。挿入ガイド部７０は、キャップアセンブリ３８から延びる筒状突出体であり、その末端が内視鏡器具チャネルの内腔内に配置されるように構成される。細長い可撓性のチャネルロック部７２は、挿入ガイド部７０から器具チャネルを通って延在し器具チャネルの近位端に固定される。チャネルロック部７２は、キャップアセンブリ３８が内視鏡の遠位端から意図せずに外れてしまうことを防ぐ。チャネルロック部７２は、主に金属やポリマーから形成される単一の又は複数本をより合わせた小径ワイヤ又はケーブルの形状であることが好ましい。加えて、チャネルロック部７２は小径であるため内視鏡の器具チャネル内に配置されるべき他の器具のために空間が許容される。
【００２９】
図７は、針本体部７４、針先端部７６及び縫合糸４６を有する針アセンブリ４４を示す。縫合糸４６は、ナイロン、ポリオレフィン、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ステンレス鋼、ニチノール等といった外科用縫合糸に一般に使用可能な任意の材料から形成することができる。図８は、針アセンブリ４４の二つの構成要素の詳細な分解図である。針先端部７６は、鋭利な遠位端と、側壁を貫通する縫合糸スロット７８を有する中空の近位端とを有する。針本体部７４は、針保持アーム内に嵌合するように構成された丸みのある又は尖っていない先細の近位端７４ａを有し、該近位端７４ａは、端７４ａと針本体部７４の残りの部分との間に肩部７９を有する。針本体部７４の遠位端７４ｂは、縫合糸スロット８０を有し、針先端部７６と同心状に係合するように構成される。可撓性の縫合糸材は、針本体部７４の遠位端に配置され一直線上に並ぶ縫合糸スロット７８及び８０を抜けて延びる。針先端部７６及び針本体部７４は、好適な生体適合物質から形成されており、ナイロン、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ等のポリマーや、ステンレス鋼、ニチノール、チタン等の金属から作ることができる。これらの構成要素は、熱接合、超音波溶接、レーザー溶接、接着剤、機械的圧着等の標準的な結合技術を用いて結合することができる。図９は、針尾部８４と針先端部８６とを有する別の針アセンブリ８２を示す。針先端部８６は、鋭利な遠位端と、縫合糸孔８８と、針尾部８４を受容する中空の近位端とを有する。縫合糸９０は、針先端部８６の中空端内に配置され孔８８を抜けて延びる。針尾部８４及び縫合糸９０は、上記の結合技術のいずれかを用いて針先端部８６の中空端内に固定される。針尾部８４は、ニチノールのような弾性材料から真っ直ぐな形状に形成されることが好ましい。針尾部８４は、湾曲した針保持アーム内に配置されると撓んで針保持アームの内壁に力を加え、針アセンブリ８２をしっかりと所定位置に保持する。
【００３０】
図１０乃至図１３Ａは、組織欠損の閉鎖に使用される針アセンブリの別の型を示す。図１０は、直線状に伸ばした形態における針クリップ９２を示し、該針クリップは、本体部９４とビード付き（ｂｅａｄｅｄ）近位端９６と穿刺先端部９８とを有する。針クリップ９２は、ニチノールその他の弾性材料から形成され、略円形形状に付勢されるのが好ましい。針クリップ９２は、略直線状の形態に拘束され得るが、拘束が解かれると図１１に示すような付勢された略円形の形態へと変形する。図１２は、別の針クリップ１００を示し、該針クリップは、近位のビード部（ｂｅａｄ）１０２と、穿刺先端部１０４と、外側コイルカバー１０６と、近位端と遠位端とを接続する本体部１０８とを有する。針クリップ１００は更に、コイル１０６の少なくとも一部を本体部１０８に固着するための固定部材１１０を含む。針クリップ１００は、ニチノールその他の弾性材料から成り、略円形形状に付勢されるのが好ましい。針クリップ１００は、略直線状の形態に拘束され得るが、拘束が解かれると図１３に示すような付勢された略円形の形態へと変形する。コイル１０６は、例えば、ナイロン、ポリエステル、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ等のポリマーや、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、プラチナといった金属等の好適な生体適合物質から形成することができる。コイル１０６は、組織内殖及び被包形成（ｔｉｓｓｕｅ  ｉｎ  ｇｒｏｗｔｈ  ａｎｄ  ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ）に適した表面領域を増大させると共に組織欠損を閉鎖する際に組織にかかる力を分散させる。図１３Ａは、コイル１０６が鋭利な穿刺先端部を覆うように延在する針クリップ１００を示し、このような形態にすることで先端部を保護し周囲組織を誤って損傷してしまうことを防ぐ。
【００３１】
図１４は、近位ハンドル部１０８と細長い軸部材１１０と螺旋状先端部４２とを有する組織捕捉器２６を示す。軸部材１１０は、ワイヤ又は複数本をより合わせたケーブルその他の、内視鏡の操作性能を損なわない可撓性を提供する任意のトルク伝達構造体から形成される。図１５は、組織捕捉器２６の遠位端の拡大図である。軸部材１１０は、先端部連結部材１１２により螺旋状先端部４２に連結される。先端部連結部材１１２は、上記の連結技術のいずれかを用いて螺旋状先端部４２及び軸部材１１０に強固に結合されてもよい。
【００３２】
図１６及び図１７は、組織欠損部位に配置された縫合糸を固定するためのシンチ配置システム１１４を示す。シンチ配置システム１１４は、シンチアセンブリ１１６とシンチ送出装置１１８とを備える。シンチ送出装置１１８は、細長い可撓性の円筒軸１２０を有し、該円筒軸は、その遠位端においてシンチアセンブリ１１６に着脱可能に連結され、近位端においてハンドル部材１２２に固着される。ハンドル部材１２２は、摺動可能な指リングアセンブリ１２４と親指リング１２６とを含む。プッシュロッド１２８は、円筒軸１２０の内腔内に摺動自在に配置される。プッシュロッド１２８は、円筒軸１２０の遠位端から近位端まで延在し摺動可能な指リングアセンブリ１２４に固定ねじ１３０によって連結されているため、親指リング１２６に対して指リングアセンブリを動かすことによりプッシュロッド１２８を円筒軸１２０の内腔内において軸方向に移動させる。シンチ配置システム１１４の遠位端の部分分解図を図１８に示す。図示されるように、プッシュロッド１２８は、円筒軸１２０からラッチアセンブリ１２９を通って延びる。ラッチアセンブリ１２９は、円筒軸１２０に固着され、ラッチタブ１３４を遠位端に具備する二つのラッチアーム１３２を有する。ラッチアーム１３２は、円筒軸１２０の中心長手軸線に向かって内側に付勢される。ラッチアセンブリ１２９は、ラッチ連結部１３６の内腔内に配置されしっかりと固定される。ラッチ連結部１３６は、ラッチアーム１３２がシンチ１１６の近位内腔内に延在するように、その遠位端においてシンチ１１６の近位端に係合する。プッシュロッド１２８がラッチアセンブリ１２９内に位置付けられると、ラッチアーム１３２は、ラッチタブ１３４がシンチタブ孔１３８にロック係合するように外側に押し出される。プッシュロッド１２８がラッチアセンブリ１２９から軸方向に引き抜かれると、ラッチアーム１３２は内側へ移動して付勢された形態に戻り、それに伴いラッチタブ１３４はシンチタブ孔１３８とのロック係合を解除してシンチアセンブリ１１６を解放する。図１９は、開放形態におけるシンチアセンブリ１１６を示す。シンチアセンブリ１１６は、筒状のハウジング部材１３９を有し、該ハウジング部材は、近位端に配置されたシンチタブ孔１３８と、遠位端に固着された縫合糸フック１４０とを有する。固定留め金１４２は、ハウジング部材１３９の内腔内に摺動自在に配置される。保持タブ１４４は、好適には、ハウジング部材１３９の壁から形成され、その遠位端においてハウジング部材１３９の中心軸線に向かって内側に付勢される。縫合糸が縫合糸フック１４０によって捕捉されたら、プッシュロッド１２８を前進させることにより固定留め金１４２をハウジング部材１３９から突出させて縫合糸フック１４０に係合させることで、縫合糸をシンチアセンブリ１１６内に固定してもよい。固定留め金１４２が突出した形態にあるとき、保持タブ１４４は内側へ移動して付勢された形態に戻り、固定留め金１４２の近位方向への移動を制限することで縫合糸を所定位置に固定する。
【００３３】
図２１は、内視鏡手術に使用されるガイドチューブ１４６を示す。ガイドチューブ１４６は、内腔１５０を含む近位端１４８を有し、該内腔は遠位端１５２まで延びる。概してガイドチューブ１４６は、患者の体内に配置され所望部位へと至る導管を提供する一方で、周囲組織を誤って損傷しないように保護する。図２２及び図２３は、内腔１５０内に内視鏡縫合装置２０が配置されたガイドチューブ１４６を示す。ガイドチューブ１４６が体内の所望の手術部位に配置されたら、内視鏡縫合装置２０の遠位端を、ガイドチューブ１４６の遠位端から突出させてもよい。
【００３４】
図２４乃至図３４は、本発明の内視鏡縫合装置２０を用いて縫合手術を行う方法を示す。図２４に示すように、内視鏡縫合装置２０は、閉鎖すべき組織欠損１５６を有する組織１５４に近接して位置付けられる。内視鏡縫合装置２０は開放形態にある。図２５は、螺旋状先端部４２が組織欠損１５６に近接するように内視鏡器具チャネルから延出された組織捕捉器２６を示す。組織捕捉器２６を回転させることにより、螺旋状先端部４２を組織欠損１５６に隣接する組織１５４にしっかりと係合させる。図２６に示すように、組織捕捉器２６を内視鏡の器具チャネル内に僅かに後退させることにより、組織１５４を内視鏡の近くへ引き寄せてもよい。組織をどの程度引き寄せるかは、ステッチの大きさ及び位置に関係する。例えば、より大きな組織を縫合するには、図２７に示すように組織１５４を組織捕捉器によって内視鏡に接触させてもよい。針保持アーム４８を操作して閉位置へと動かすことにより、針アセンブリ４４を組織１５４に穿刺する。縫合糸４６は、図２８に示すように組織内に引き込まれる。組織の引き寄せ量を制御することで医師は組織壁内における一部層のステッチを行うことも、組織壁を貫通する全層のステッチを行うことも可能となる。針捕捉装置は、針アセンブリの肩部７９（図７参照）を把持することにより針アセンブリ４４を捕捉し、針保持アーム４８から針アセンブリを取り外す（図示せず）。図２９は、開放形態へと移動され組織１５４から抜かれた針保持アーム４８を示す。縫合糸４６は組織に貫通された状態で残されている。図３０は、針アセンブリ４４を針捕捉装置内に保持しながら内視鏡縫合装置２０を後退させることにより、組織１５４に貫通された縫合糸４６を延伸する様子を示す。医師が更なるステッチを行うことを望む場合、図３１に示すように、針保持アーム４８を閉鎖形態へ移動させ、針捕捉装置を前進させることにより針アセンブリ４４を針保持アーム４８内に再び挿入する。医師が更なるステッチを行うことを望まない場合、縫合糸を備えた針アセンブリを内視鏡のチャネルを通して後退させることが可能であり、縫合糸の両端を用いて結び目を作りその結び目を内視鏡チャネルを通して手術部位まで押し下げて組織を固定することができる。また、縫合糸は、シンチ配置システムを用いて固定することも可能である。図３２に示すように、シンチアセンブリ１１６及びシンチ送出装置１１８を用いて縫合糸４６を捕捉することができる。縫合糸４６を引き締めることで組織欠損１５６をしっかりと閉鎖することができる。図３３に示すように、組織欠損１５６が十分に閉鎖されたらシンチアセンブリ１１６を閉鎖形態へ移動させて、縫合糸４６を固定することができる。シンチ送出装置１１８は、図３４に示すようにシンチアセンブリ１１６を解放することができ、縫合糸４６はその後、はさみ等の任意の標準切断手段を用いて切断されてもよい。シンチアセンブリは、縫合糸を固定後に切断する手段を内蔵してもよいと考えられる。
【００３５】
図３５乃至図３８は、組織欠損を閉鎖して縫合糸を固定する別の方法を示す。図３５は、針アセンブリ４４（概略的に示す）及び縫合糸４６を送り出して組織欠損１５６に隣接する組織１５４に貫通させた後の内視鏡縫合装置２０を示し、同図において針アセンブリ４４は組織１５４の表面付近にある。図３６は、シンチアセンブリ１１６とシンチ送出装置１１８とを有するシンチ配置システムを示し、該システムは縫合糸４６の一部を捕捉している。針アセンブリにより縫合糸４６の端部が組織１５４から抜けるのを防ぎながら、縫合糸を引き締めて組織欠損１５６を閉鎖する。図３７に示すように、組織欠損１５６が十分に閉鎖されたらシンチアセンブリ１１６を閉鎖形態へ移動させて縫合糸４６を固定することができる。シンチ送出装置１１８は、図３８に示すようにシンチアセンブリ１１６を解放することができ、縫合糸４６はその後、はさみ等の任意の標準切断手段を用いて切断されてもよい。
【００３６】
図３９乃至図４２は、組織欠損をしっかりと閉鎖する更に別の方法を示す。図３９は、針クリップ１００を有する内視鏡縫合装置２０を開放形態において示し、該針クリップは、近位のビード部１０２と穿刺先端部１０４とを有し針保持アーム４８に配置される。組織捕捉器２６の螺旋状先端部４２は、組織欠損１５６に隣接する組織１５４に係合して組織を内視鏡の方へ引き寄せている。図４０は、閉鎖形態において組織内に挿通された針保持アーム４８を示し、針クリップ１００の穿刺先端部１０４は、組織を貫通して突き抜けている。図４１は、針クリップ１００の穿刺先端部を捕捉している針捕捉装置を示し、針保持アーム４８は開放形態にあり組織１５４から引き抜かれた状態である。針クリップ１００の近位のビード部１０２は、穿刺先端部によって最初に穿刺された組織部位の近くに位置付けられている。図４２は、組織１５４が組織捕捉器から解放され、弾性針クリップ１００が予め付勢された略円形形状となることで組織欠損１５６を閉鎖する様子を示す。理解され得るように、組織欠損の閉鎖を促進するために組織シーラント又は組織接着剤を使用してもよい。
【００３７】
図４３は、本発明の他の実施形態による内視鏡縫合装置３２０を示す。内視鏡縫合装置３２０は、内視鏡の遠位端に係合するように構成されるキャップアセンブリ３２２と、キャップアセンブリ３２２から随意に取り外し可能な細長いチャネルロック部材３２４と、アウターシース３２６と、インナーシース３２８と、細長い可撓性の伝達部材３３０とを含む。図４４に見られるように、キャップアセンブリ３２２は更に、固着されたチャネルロック受容部３３２と、内視鏡チャネル挿入ガイド部３３４と、細長い組織保護部３３６と、キャップアセンブリ３２２の基部から遠位方向に延びる細長い針保護部３３８とを含み、該針保護部は、図４４に示されるような針保持アーム３４０に回転運動を与える機械的アセンブリを収容する。チャネル挿入ガイド部３３４は、キャップアセンブリ３２２から延びる筒状突出体であり、その末端が内視鏡器具チャネルの内腔内に配置されるように構成される。細長い可撓性のチャネルロック部材３２４は、チャネルロック受容部３３２から器具チャネルを通って延び、器具チャネルの近位端において固定される。チャネルロック部材３２４は、キャップアセンブリ３２２が内視鏡の遠位端から意図せずに外れてしまうことを防ぐ。チャネルロック部材３２４は、主に金属やポリマーから形成される単一の又は複数本をより合わせた小径ワイヤ又はケーブルの形状であることが好ましい。加えて、チャネルロック部３２４が小径であることで内視鏡の器具チャネル内に配置される他の器具のための空間が許容される。図４４及び図４５は夫々、針アーム３４０が閉じた形態及び針アームが開いた形態におけるキャップアセンブリ３２２を示す。
【００３８】
制限目的ではなく例証のためだけに示すが、図示される実施形態において、キャップアセンブリ３２２は、約１３．５ｍｍの内径と約１４．２ｍｍの外径と２ｍｍ強の高さとを有するキャップ又はリング要素３２２ａと、１ｍｍから２ｍｍの間の縁幅（ｒｉｍ  ｗｉｄｔｈ）を有する部分３２２ｂとを有する。
【００３９】
制限目的ではなく例証のためだけに示すが、図示される実施形態において、細長い組織保護部３３６は、その外側面３３６ａにおいて約５０°のリング要素３２２ａに外接し、その中央部においてリング要素３２２ａの上面の上方に約９ｍｍ垂直延在する。細長い組織保護部３３６の内側面３３６ｂは、略半円形で（これにより側面３３６ｄの画定を助け）、約４ｍｍ〜５ｍｍの開口部を画成し、該開口部は、キャップアセンブリの小リング３２２ｃ（図４８参照）の上方及び、（図５５〜図５７を参照しながら以下に説明される）針捕捉装置がその内部に配置されることになる内視鏡チャネルの上方に延在する。このチャネルは、以下に説明されるようにチャネル挿入ガイド部３３４が挿入される内視鏡チャネルと同一であってもよい。細長い組織保護部３３６の上面３３６ｄは、約４５°の角度の傾斜がつけられている。提供された構成によれば、図６３〜図３９を参照しながら以下に述べるように、組織保護部３３６は、縫合の為の組織の折り畳みを支援すると共に、キャップアセンブリ内に引き込まれた組織が内視鏡チャネルを詰まらせて縫合を妨げるのを防ぐ役目を果たす。
【００４０】
制限目的ではなく例証のためだけに示すが、図示される実施形態において、細長い針保護部３３８は、約１８ｍｍから１９ｍｍの間の高さを有し、二つのアーム部３３８ａと３３８ｂとの間にアーチ状の開口を形成する。該二つのアーム部は、相互に約５ｍｍ離間された外側面と相互に約３．７ｍｍ離間された内側面とを有する。これらのアーム部は、上部アーチ部３３８ｃと、上部アーチ部３３８ｃの下に配置される任意の横材（止め具）３３８ｄとによって結合される。二つのアーム部の間且つ横材３３８ｄの下には、以下に説明されるギアリンク機構３４２がある。更に、湾曲した針保持アーム３４０は、完全に開いた位置において針を保持するとき、好適には針の先端部がアーチ３３８ｃの下且つアーム部３３８ａ、３３８ｂの間に配置されるように設けられる。そして保持アーム３４０は、ギアリンク機構の上方においてアーチ状開口を通過して閉位置へと回動することができる。各アーム部３３８ａ、３３８ｂは、約６．４ｍｍの幅と約２．５ｍｍの半径方向厚みを有する。
【００４１】
図４６は、キャップアセンブリ３２２の詳細な分解図である。針保持アーム３４０は、針アセンブリと摩擦係合するように構成された第１の端３４０ａと、針アームのギアリンク３４２に（例えば同ギアリンクに画成される受容孔３４２ａ内において）固着される第２の端３４０ｂとを含む。制限目的ではなく例証としてのみ示すが、針保持アーム３４０は、約９０°の円弧を介して曲がっている。ギアリンク３４２は、針保護部のアーム部３３８ａ、３３８ｂとの間に取り付けられ、ギア部３４４と、アーム部すなわち延在部３４３とを含み、該ギア部は、ギアリンク３４２の取付孔３４６に通される軸ピン３４５によって針保護部３３８のハウジング（アーム部）に画成された取付孔（第１の取付位置）３４７に取り付けられる。ギア部３４４は横方向のギア歯３４４ａを含む。同様に、プッシュ部材のギアリンク３４８は、ギア歯３４４ａに噛み合う横方向のギア歯３５０ｂを備えたギア部３５０ａと、アーム部３５０ｃとを含む。ギアリンク３４８は、取付孔３５２に通される軸ピン３５１によって、針保護部３３８のハウジング（アーム部）に画成された取付孔（第２の取付位置）３５３に取り付けられる。ギアリンク３４８は更に、アーム部３５０ｃの取付孔３５４を介してプッシュ部材結合部３５６に軸ピン３５７及び取付ブラケット３５８を用いて連結される。プッシュ部材結合部３５６は、伝達部材３３０に固定して連結される。図４７及び図４８は、伝達部材３３０を前進させるとギアリンク３４８が回転しそのギア部がギアリンク３４２のギア部を回転させることで針保持アーム３４０を閉位置に移動させるように、ギアリンク３４８のギア部とギアリンク３４２のギア部とを互いに噛み合わせた状態で組み立てられたキャップアセンブリ３２２を示す。閉位置において、ギアリンク３４２のアーム部３４３は、ギアリンク３４８を囲んでその上方に延び、更に横材３３８ｄとアーチ３３８ｃとの間に延びる。開位置（図４５）において、ギアリンク３４２のアーム部３４３は、針保護部のアーム部３３８ａ、３３８ｂに対して半径方向外側に延び、アーム部３５０ｃの背部は、ギア運動の停止部として機能し得る横材３３８ｄの縁部と係合させてもよい。
【００４２】
キャップアセンブリ３２２はまた、図４８に示すような洗浄液デフレクタ３６０を含んでもよい。洗浄液デフレクタは、内視鏡から排出される流体の向きを変えて、ギア機構を洗浄しデブリ（ｄｅｂｒｉｓ）を除去する。上記の構成要素は全て、ステンレス鋼やチタン等の生体適合性金属から製造されることが好ましいが、高強度ポリマーの中にも適性を有するものがある。針保護アーム部３３８ａ、３３８ｂに取付孔３４７及び３５３を縦方向に配置することによりキャップアセンブリ３２２の外形を縮小し、内視鏡縫合装置３２０を手術部位に送り込み易くする。
【００４３】
内視鏡の遠位端におけるキャップアセンブリ３２２の保持を支援するために、図４９及び図５０に例示されるキャップアセンブリ３２２においては、チャネルロック部材３２４がチャネルロック保持部材３６２によってチャネルロック受容部３３２内に任意に着脱可能に固定されている。好ましくは保持部材３６２は、チャネルロック部材３２４の遠位端がしっかりと固定される大きなビード部から形成され、一方、チャネルロック受容部３３２はビード部の幅よりも小さな幅を有する溝部３３３を画成する。必要に応じて、チャネルロックワイヤ又はケーブル３２４を、チャネルロック受容部３３２又はキャップアセンブリの他の部分に溶接したり、他の方法によりそれらに固定したりすることもできる。キャップアセンブリの内視鏡遠位端への保持を強化するための更なる機構を図５０に示す。同図においてチャネル挿入ガイド部３３４は、部分的に分離された構造を有する（すなわち、一つ以上の長手方向スリット３３５が設けられる）。分離された二つの部分を、内視鏡の器具チャネル内に配置されたときに同チャネルの内壁に外向きの力を加えるように外側に付勢することで、キャップアセンブリの内視鏡遠位端への保持を助けてもよい。図５１及び図５２は、どのようにしてチャネルロック部材３２４に張力が与えられ、またどのようにしてこの張力が内視鏡近位端においてチャネルロックテンショナ３６５により維持されるかを示す。該チャネルロックテンショナは、チャネルロック部材の近位端に固着される近位チャネルロック保持部材３６６を固定する。チャネルロックテンショナ３６５は、内視鏡器具チャネルとばね３７２とに連結されるバヨネットロックコネクター３７０を含み、該ばねは、タブ部材３７８を備えた回転引張ホイール３７６に連結されるテンショナハウジング３７４を支持する。チャネルロック部材３２４の近位端は、テンショナハウジング３７４内に通され、同ハウジングの頂部に設けられたバルブを通過してタブ受け部３８０内に配置される。タブ受け部３８０は、チャネルロック保持部材３６６を引張ホイール３７６に固定する。そして引張ホイール３７６をチャネルロック部材に適切な張力を与えるように（例えば時計回りに）回転させてから同ホイールを固定要素（図示せず）によって所定位置に固定することができる。ばね３７２は、圧縮することにより、内視鏡の曲げを吸収してチャネルロック部材にかかる張力を一定に保つために使用される。あるいは、ばね３７２をバヨネットロック部３７０とテンショナハウジング３７４との間に設ける代わりに、ばねをホイール３７６に設けて、同ホイールに所望位置（例えば図５１の位置）に向けてばね荷重を掛けることも可能である。チャネルロック部材３２４が蛇行した通路内で内視鏡と共に曲げられると、ホイール３７６は、ばね力に逆らって回転しチャネルロック部材３２４にかかる所望の張力を保つことができる。
【００４４】
図５３は、縫合糸４０２、針先端部４０４、ロック溝４０５及び針本体部４０６を有する針アセンブリ４００を示す。縫合糸４０２は、ナイロン、ポリオレフィン、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ステンレス鋼、ニチノール等といった外科用縫合糸に一般に使用可能な任意の材料から形成することができる。図５４Ａ乃至図５４Ｃは、針アセンブリ４００の構成要素を示す詳細な分解図である。針先端部４０４は、鋭利な遠位端部と、スエージリップ（ｓｗａｇｅ  ｌｉｐ）４０８を備えた中空の近位端とを有する。針本体部４０６は、針保持アーム３４０内に嵌合する近位端と、縫合糸スロット４１０を有する遠位端とを有する。針本体部４０６は、針先端部４０４と同心状に係合し、ロック溝を形成するように構成される。可撓性の縫合糸材４０２は、針本体部４０６の遠位端に配置され縫合糸スロット４１０を抜けて延在する。針先端部４０４及び針本体部４０６は、好適な生体適合物質から形成されており、ナイロン、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ等のポリマーや、ステンレス鋼、ニチノール、チタン等の金属から作ることができる。これらの構成要素は、熱接合、超音波溶接、レーザー溶接、接着剤、機械的圧着等の標準的な結合技術を用いて結合することができる。
【００４５】
図５５は、細長いカテーテル又はチューブ４５２を含む針捕捉装置４５０を示し、該カテーテル又はチューブは、遠位端において針捕捉アセンブリ４５４を有し、近位端においてハンドルアセンブリ４５８と連結されるボタンアクチュエータ４５６を有する。制限目的ではなく例証としてのみ示すが、針捕捉装置４５０は、チューブ４５２及び遠位端の針捕捉アセンブリ４５４の直径が好適には最大で３ｍｍであることから、３ｍｍのツールとする。ハンドルアセンブリ４５８は、使い勝手を良くする為に、内視鏡縫合装置３２０の針保持アームを操作するハンドルアセンブリに連結されることが好ましい。そのため、ハンドルアセンブリ４５８には偏向歯ロック部（ｄｅｆｌｅｃｔｉｎｇ  ｔｏｏｔｈ  ｌｏｃｋ）４５９ａと略剛性歯４５９ｂとが設けられ、これらは図５８及び図５９Ａ〜図５９Ｃを参照しながら以下に説明する縫合装置３２０のハンドルアセンブリ６００内の往復キャビティ（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｌ  ｃａｖｉｔｙ）及びロック要素に係合するように配置される。
【００４６】
図５６Ａ及び図５６Ｂは、夫々閉鎖形態及び開放形態における針捕捉アセンブリ４５４及びチューブ４５２の遠位端４６０の部分拡大断面図である。チューブ４５２の内腔内に摺動自在に配置されるプッシュロッド又はケーブル４６２は、ボタンアクチュエータ４５６に機械的に連結される近位端と、アクチュエータピン４６４に連結される遠位端とを有する。アクチュエータピン４６４は、レバーアーム部４６６に画成された傾斜スロット４６５内に配置され、固定軸ピン４６８に近接する。レバーアーム部４６６の遠位端には連結構造（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ  ｆｅａｔｕｒｅ）４７０が設けられる。針捕捉アセンブリ４５４の遠位内側部は針受け部４７２を形成する。ボタンアクチュエータ４５６は、プッシュロッド４６２に張力負荷を与えるばねアセンブリを内蔵することで、レバーアーム部４６６を図５６Ａに示すような係合形態又は閉鎖形態に保つ。ボタンアクチュエータ４５６を押し込むと、プッシュロッド４６２は前進して、レバーアーム部４６６及び連結構造４７０を図５６Ｂに示すような係合解除形態又は開放形態へと動かす。図５７は、針捕捉アセンブリ４５４の針受け部４７２内に配置された針アセンブリ４００を示す。図示されるように、針アセンブリ４００は、連結構造４７０とロック溝４０５との連結係合により所定位置に固定される。この構成において、針捕捉装置４５０は、針を内視鏡の器具チャネルを通して送り込み、針アセンブリを針保持アーム３４０内に装填するために用いることができる。
【００４７】
内視鏡縫合装置３２０のためのハンドルアセンブリ６００を図５８及び図５９Ａ〜図５９Ｃに示す。ハンドルアセンブリ６００は、第１の固定ハンドル６０４と、ピボット軸６１２により固定ハンドルに回転自在に連結される第２の回転ハンドル６０８とを含む。回転ハンドル６０８は、両ハンドル間に配置固定されたばね６１４により図５８に示す開位置にばね付勢される。固定ハンドル６０４は、針捕捉装置４５０のハンドルアセンブリ４５８を受容するための近位キャビティ６１６を画成する。固定ハンドル６０４から延びるチューブ６１８は、ポート６２０において終端する。ポート６２０は、流体バルブ６２２と、内視鏡の近位端に連結するための機械式バヨネットロック部６２４とを含む。同様に固定ハンドルから延びるシース３２８は、伝達ワイヤ３３０を収容する。第２のハンドル６０８は、指把持部６２６と、その近位端にラチェットロック要素６２８とを形成する。以下に述べるように、回転可能な第２のハンドル６０８は伝達ワイヤ３３０に連結される。回転ハンドルを固定ハンドルの方向に動かすと、伝達ワイヤ３３０は軸方向に移動（後退）する。回転ハンドルを固定ハンドルから離れる方向に動かすと、伝達ワイヤ３３０は反対方向に軸方向移動（突出）する。
【００４８】
次に図５９Ａ〜図５９Ｃを参照しながら、どのようにして針捕捉装置４５０のハンドルアセンブリ４５８が内視鏡縫合装置３２０のハンドルアセンブリ６００と相互に作用するかに加えて、ハンドルアセンブリ６００の更なる詳細を示す。図５９Ａにおいて詳細に示されるように、駆動ピボット要素６３４が軸ピン６３２によって第１のハンドル６０４の内側に枢結される。伝達ワイヤ３３０は、ばね６３８によって駆動ピボット要素６３４の第２の位置６３６に連結され、該ばねは、固定ハンドル６０４に画成されるキャビティ６３９内で所定距離内を移動可能である。また回転ハンドル６０８は、ブラケット６４２によって駆動ピボット要素６３４の第３の位置６４０に連結され、該ブラケットは、ピン６４４によって回転ハンドル６０８に連結される。その結果、ハンドル６０８を図５９Ａの閉位置へと回転させる（すなわち、握り締める）と、ブラケット６４２が駆動ピボット要素６３４の位置６４０を引き下げる。位置６４０の下方への移動に伴い、今度は駆動ピボット要素６３４が軸ピン６３２の周りを時計回りに回転し、ひいてはばね６３８と駆動ピボット要素６３４の位置６３６との間の接続部が後方に（時計方向に）移動する。ばね６３８の後方への移動により伝達ワイヤ３３０が後方に引っ張られる。
【００４９】
図５９Ａはまた、ハンドルアセンブリ６００と、針捕捉装置４５０のハンドルアセンブリ４５８との相互作用を示す。より詳細には、固定ハンドル６０４は、キャビティ６１６内に延びるキャッチ部６４８を備えており、該キャッチ部は、針捕捉装置のハンドルアセンブリ４５８の可撓性歯（ラッチ）４５９ａに係合するように設計される。更に、キャビティ６１６は、剛性歯４５９ｂを受容するための棚状突起部（ｌｅｄｇｅ）６５０を近位の底部に有する。固定ハンドル６０４から延出するチューブ６１８は、ばね６５６を収容する固定ハンドル６０４の筒状キャビティ６５４内に延在することで外向きのばね荷重を受ける。
【００５０】
その遠位部に針捕捉アセンブリ４５４を有する針捕捉装置４５０を内視鏡内に延在させることが望まれる場合、針捕捉アセンブリの遠位端を、固定ハンドル６０４のキャビティ６１６、筒状キャビティ６５４、チューブ６１８、ポート６２０内に順次通してから内視鏡内に挿通される。針捕捉アセンブリ４５４は、ハンドル４５８が固定ハンドル６０４のキャビティ６１６に係合するまで押し進められる。可能な限り押し進められると、剛性歯４５９ｂが棚状突起部６５０に合致し、更に可撓性ラッチ４５９ａがキャッチ部６４８に係合することで、針捕捉装置４５０が所定位置に固定される。シース４５２を備えた針捕捉装置４５０のケーブル４６２は、ボタンアクチュエータ−４５７から延び、筒状キャビティ６５４、チューブ６１８及びポート６２０内を順次通過して同ポート６２０から延出する。針捕捉アセンブリを作動させるには、既に述べたようにボタン４５６を押す。針捕捉装置４５０をハンドルアセンブリ６００から取り外すには、ハンドル４５８のラッチ４５９ａに隣接する削り下げられた部分（ｒｅｌｉｅｖｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）４５９ｃを押し下げてラッチとキャッチ部６４８との係合を解除し、ハンドル４５８を近位方向に引っ張る。
【００５１】
図５９Ｂ及び図５９Ｃに最もよく示されるように、針捕捉装置のハンドル４５８は、ラチェットロック延長部又は（かぎ状）歯部４５９ｄを備えることが好ましい。針捕捉アセンブリ４５０が内視鏡縫合装置のハンドルアセンブリ６００内の所定位置にあるとき、図５９Ｃに最もよく示されるように、回転ハンドル６０８のラチェットロック要素又は歯部６２８と、（固定ハンドル６０４内に係止されている）針捕捉アセンブリ４５０の同様のラチェットロック延長部又は歯部４５９ｄとを係合させることにより、ハンドル６０４及び６０８を閉位置に係止してもよい。理解されるように、歯部６２８及び４５９ｄは概ね横方向にずれているが、それらはかぎ状部を含んでおり、該かぎ状部同士が互いに通り過ぎた後に係合又は把持し合うことで所定位置に係止される。ハンドルの一方又は双方に相対的な横方向への力を加えることにより係合を解除することができる。
【００５２】
ディスペンサ本体５０２と着脱可能な針シールドタブ５０４とを有する革新的な縫合糸ディスペンサ５００を図６０Ａに示す。図６０Ｂに示される縫合糸ディスペンサ５００は、針シールドタブ５０４がディスペンサから取り外され針保持部材５０６が露出された状態である。縫合糸ディスペンサ５００をさらに説明するために、図６０Ｃに構成要素の分解斜視図を示す。縫合糸ディスペンサ５００は、下部本体５０８と上部本体５１０とを含み、両本体は共に、縫合糸４０２を含む縫合糸スプール５１２と針シールド５０４と針保持部材５０６とを収容するキャビティを形成する。好適には、下部及び上部本体５０８、５１０は、スプール５１２がキャビティ内において最小限の摩擦で回転できるようにスプール５１２の下面及び中央部を支持するリブ５０８ａ、５０８ｂ（図示しないが上部本体にも同様のリブあり）を含む。また好適には、下部及び上部本体５０８、５１０は、針保持部材５０６を所定位置に保持しながら針シールドタブ５０４の取り外しを可能にする壁５１３ａ、５１３ｂ、５１３ｃ（下部本体５０８についてのみ図６０Ｃに示す）を夫々備える。より詳しく見ると、壁５１３ａが針保持部材に対し後壁を形成しているのがわかる。壁５１３ａは、針保持部材（及び針）の後部を受容するための切抜部又は孔５１３ｄを含み、外壁５１３ｃに結合する部分５１３ｅにおいて傾斜している。壁５１３ｂは、壁５１３ａと壁５１３ｃとの間に位置する低い壁であり、壁５１３ａの傾斜部５１３ｅに接続される。壁５１３ｂは、針保持部材５０６を着座させ所定位置に保持する第１の溝、及び針シールドタブ５０４の一部を着座させる第２の溝、の二つの溝を効果的に形成する。ただし針シールドタブは、外壁５１３ｃの半径方向の開口又は孔から延出しており、完全に引き抜いて（すなわち引出し可能）針保持部材５０６の受容キャビティ５１４を露出させることができる。外壁５１３ｃは更に、受容キャビティ５１４の前に開口又は孔５１３ｆを備える。縫合糸ディスペンサ５００及びその構成要素の大半は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の適切なポリマー、射出成形、及び好適には、スナップ係合する設計（例えば下部本体５０８におけるラッチ５０８ｃ及び中空受容ポスト５０８ｄ、並びに上部本体５１０におけるキャッチ部５１０ｃ及びポスト（図示せず））を用いることにより少ないコストで容易に製造される。
【００５３】
図６０Ｂに示すように、針シールド５０４は、突起部５０４ａを備えるのが好ましい。突起部は、針シールド５０４を所定位置に保持するために、下部及び上部本体５０８、５１０から延びるリブ（図示せず）の間に押し込まれる。ただし突起部は弾力性を有するため、針シールド５０４のタブ部５０４ｂに力を加えると、針シールド５０４をディスペンサ本体５０２から取り外すことができる。
【００５４】
既に述べたが、針保持部材５０６は、図６１Ａ及び図６１Ｂに示すように、取り外し可能な針アセンブリ４００が保持される針受容キャビティ５１４を含む。図６１Ｂの部分断面図に示すように、針本体部４０６は、保持部材５０６の本体内に画成される孔５１４ａ内に摩擦保持され（ほぼ同じ方法で針本体部は針保持アーム３４０（図４６参照）内に摩擦保持される）、針は縫合糸スプールに巻かれた縫合糸４０２に接続される。針先端部４０４は、針受容キャビティ５１４を通して針捕捉アセンブリ４５４にアクセスすることができる。すなわちキャビティは、針捕捉アセンブリがキャビティ内に進入し針をつかむことができるように、針先端部の周囲に空間を提供する。また図６１Ｂに示すように、針保持部材５０６は、横方向に細長い上部及び下部フランジ５１４ｂを有し、該フランジは、縫合糸ディスペンサ５００の上部及び下部本体５０８、５１０の壁５１３ａ、５１３ｂにより形成される溝内に受容配置される。針保持部材の本体は、内壁５１３ａの孔５１３ｄを抜けて後方に延在する円筒部を有する。
【００５５】
図６２Ａ及び図６２Ｂは、針捕捉装置４５０の針捕捉アセンブリ４５４を受容している縫合糸ディスペンサ５００を示す。図６２Ｂは、針をディスペンサから取り外すために針に連結係合された針捕捉アセンブリ４５４の部分断面図である。
【００５６】
図６３乃至図６９は、本発明の内視鏡縫合装置３２０を用いて縫合手術を行う方法を示す。図６３に示すように、内視鏡縫合装置３２０は、閉鎖すべき組織欠損１５６を有する組織１５４に近接して位置付けられる。内視鏡縫合装置３２０は開放形態にあり、針アセンブリ４００の先端部は針保護部３３８により覆われる。図６４は、螺旋状先端部４２が組織欠損１５６に近接するように組織捕捉器２６が内視鏡の器具チャネルから延出される様子を示す。組織捕捉器２６を回転させることにより、螺旋状先端部４２を組織欠損１５６に隣接する組織１５４にしっかりと係合させる。図６５に示すように、組織捕捉器２６を内視鏡の器具チャネル内に僅かに後退させることにより、組織１５４を内視鏡の近くに引き寄せてもよい。組織を引き寄せている間、針保護部３３８は、針アセンブリ４００の先端部に組織が引っ掛かるのを防ぐことで不注意による組織の損傷を減らす。組織をどの程度引き寄せるかは、ステッチの大きさ及び位置に関係する。例えば、より大きな組織を縫合するためには、図６６に示すように組織捕捉器によって組織１５４を内視鏡の近くに引き寄せてもよい。大きな組織を縫合しようとするとき、組織保護部３３６の傾斜した遠位端部の姿勢が、針保護部３３８と連携して、縫合に備えた組織の折り曲げを支援し、好適には、組織を近づけ過ぎることによる針捕捉装置の閉塞の防止に役立つ。針保持アーム３４０を操作して閉位置へと移動させることにより、針アセンブリ４００を組織１５４に穿刺する。図６７に示すように、組織保護部３３６の傾斜部により組織が支えられることで、針がより簡単に組織を貫通できるようになる。縫合糸４０２は、図６８に示すように組織内に引き込まれる。組織の引き寄せ量を制御することで医師は組織壁内における一部層のステッチを行うことも、組織壁を貫通する全層のステッチを行うことも可能となる。針捕捉装置は、針アセンブリ４００を捕捉して針保持アーム３４０から抜き取る（図示せず）。図６９は、開放形態へと移動され組織１５４から抜かれた針保持アーム３４０を示す。縫合糸４０２は組織に貫通された状態で残されている。ランニングステッチを続けるためには、既に述べたように体内から内視鏡縫合装置を抜かずに、針アセンブリを針保持アームに再装填することができる。１ステッチのみが必要とされる場合、縫合糸を外科結びで結紮したり、シンチ装置を用いて縫合糸を固定することにより、組織欠損を閉鎖してもよい。
【００５７】
本発明を、様々な図面に示される好適な実施形態に関連して説明した。しかしながら、他の同様の実施形態を用いることで本発明の実施形態と同一の機能を実現可能であること、上記の実施形態を修正可能であること、又は他の実施形態を追加可能であることは明らかである。それ故本発明は、任意の一つの実施形態に限定されるものではない。例えば、上述された各手術装置は、可撓性の内視鏡と同様に、剛性の内視鏡やトロカール等と共に使用することもできる。また、特定の実施形態のエンドキャップ、針保護部、組織保護部等に関し、特定の大きさ及び形状を記載したが、その他の大きさ及び形状であっても使用することができる。「実質的に」又は「約」という用語が使用される明細書や請求項を理解するために、これらの用語は、プラスマイナス２０％の範囲を許容するものであると解するべきである。例えば、「約１８０°」の角度は、１４４〜２１６°の範囲の角度を含むと解するべきである。「実質的に２ｍｍ」の大きさは、１．６〜２．４ｍｍの範囲の大きさを含むと解するべきである。更に、各実施形態の様々な形態は、他の実施形態と共に使用することができると理解すべきである。例証としてのみ示すが、図５５及び図５８〜５９Ｃを参照しながら説明した針捕捉装置及び内視鏡縫合装置のためのハンドルアセンブリは、第１の実施形態（図１）の針捕捉装置及び内視鏡縫合装置と共に使用することもできる。従って、本発明の精神及び請求の範囲から逸脱することなく本発明に更に別の修正を施し得ることが当業者により理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５４Ｃ】
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【図５５】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年6月5日(2014.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡又はガイド部材、及び針と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材が、遠位端面を備える遠位端部と、軸線及び前記遠位端面に対する開口部とを備え、
前記針が、組織穿刺先端部を備え、
前記手術装置が、
前記内視鏡又はガイド部材内を通過して又はこれらに近接させて体内に挿入可能な遠位端部を有する、少なくとも１つの可撓性部材と、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面に配置されたキャップアセンブリと、
を備え、
前記キャップアセンブリが、体外での操作により作動されるリンク機構と、
前記針を保持するように構成される針保持アームと、
を備え、
前記針保持アームは、前記リンク機構に連結され且つ前記リンク機構により駆動され、前記針を、前記針が組織を貫通する、前記内視鏡又はガイド部材の遠位端部に向かう第１の方向、及び前記第１の方向とは反対方向の第２の方向、に動かし、
前記針が前記第１の方向に動かされる場合、前記針は、針先端部が前記器具チャネルの軸線に対して傾斜している第１の位置から、針先端部が前記器具チャネルと同軸である第２の位置へ動かされる、
手術装置。
【請求項２】
前記キャップアセンブリは、チャネル挿入部分を有し、前記チャネル挿入部分は、前記器具チャネル内に挿入され、前記キャップアセンブリの、前記内視鏡又はガイド部材の前記遠位端面への保持を助けるようにされている、請求項１に記載の手術装置。
【請求項３】
前記チャネル挿入部分は、部分的に分離された構造であり、前記部分的に分離された構造は、付勢されて、前記器具チャネルの内壁に対して外向きの力を加える、請求項２に記載の手術装置。
【請求項４】
前記部分的に分離された構造は、１つ又はそれ以上のスリットによって形成される、請求項２に記載の手術装置。
【請求項５】
前記キャップアセンブリが、更に、前記チャネル挿入部分から反対側に延びる組織保護部を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の手術装置。
【請求項６】
前記組織保護部が、前記器具チャネル周りのリングの約５０度の範囲を取り囲んでいる、請求項５に記載の手術装置。
【請求項７】
前記組織保護部が、前記針が前記第１の位置から前記第２の位置に動かされると、縫合のために組織を折り畳むようにされている、角度のついた表面を含む表面を有している、請求項５に記載の手術装置。
【請求項８】
前記キャップアセンブリが、更に、前記針保持アームの上方に延びる針保護部を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の手術装置。
【請求項９】
前記針保護部が、前記リンク機構の少なくとも１部の上方に延びる、請求項８に記載の手術装置。
【請求項１０】
前記針が前記第１の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記針保護部によって保護されている、請求項８に記載の手術装置。
【請求項１１】
前記針が前記第２の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記組織保護部を通して配置されている、請求項１０に記載の手術装置。
【請求項１２】
前記針が前記第２の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記チャネル挿入部分内に配置される、請求項１１に記載の手術装置。
【請求項１３】
内視鏡又はガイド部材、及び針と共に用いられ、体外で操作することにより体内で手術を行う手術装置であって、
前記内視鏡又はガイド部材が、遠位端面を備える遠位端部と、軸線及び前記遠位端面に対する開口部とを備え、
前記針が、組織穿刺先端部を備え、
前記手術装置が、
前記内視鏡又はガイド部材内を通過して又はこれらに近接させて体内に挿入可能な遠位端部を有する、少なくとも１つの可撓性部材と、
前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面に配置されたキャップアセンブリであって、
前記キャップアセンブリが、チャネル挿入部分を有し、前記チャネル挿入部分が、器具チャネル内に挿入された場合に前記器具チャネルで内視鏡又はガイド部材に力を加え、前記キャップアセンブリを前記内視鏡又はガイド部材の遠位端面で保持する、キャップアセンブリと、
を備え、
前記キャップアセンブリが、体外での操作により作動されるリンク機構と、
前記針を保持するように構成される針保持アームと、
を備え、
前記針保持アームは、前記リンク機構に連結され且つ前記リンク機構により駆動され、前記針を、前記針が組織を貫通する、前記内視鏡又はガイド部材の遠位端部に向かう第１の方向、及び前記第１の方向とは反対方向の第２の方向、に動かし、
前記針が前記第１の方向に動かされる場合、前記針は、針先端部が前記器具チャネルの軸線に対して傾斜している第１の位置から、針先端部が前記器具チャネルと同軸である第２の位置へ動かされる、
手術装置。
【請求項１４】
前記チャネル挿入部分は、部分的に分離された構造であり、前記部分的に分離された構造は、付勢されて、前記器具チャネルの内壁に対して外向きの力を加える、請求項１３に記載の手術装置。
【請求項１５】
前記キャップアセンブリが、更に、チャネル挿入ガイド部からチャネル挿入ガイド部の上方に遠位側に延びる組織保護部を含む、請求項１３に記載の手術装置。
【請求項１６】
前記組織保護部が、縫合のために組織を折り畳むようにされている、角度のついた表面を含む表面を有している、請求項１５に記載の手術装置。
【請求項１７】
前記キャップアセンブリが、更に、前記針保持アームの上方に延びる前記リンク機構の少なくとも１部で延びる、針保護部を含む、請求項１５に記載の手術装置。
【請求項１８】
前記針が前記第１の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記針保護部によって保護されている、請求項１５に記載の手術装置。
【請求項１９】
前記針が前記第１の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記針保護部によって保護されていおり、
前記針が前記第２の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記組織保護部を通して配置されている、
請求項１５に記載の手術装置。
【請求項２０】
前記針が前記第２の位置に保持されている場合、前記針の先端部が、前記チャネル挿入部分内に配置されている、請求項１９に記載の手術装置。
【外国語明細書】
2014193372000001.pdf