(57)【要約】【課題】流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供する。【解決手段】一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）１１と、一対のグルコース電極（第２の電極対）１２とを備えた分析用具であって、流路において、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、滴下試薬規制要素１３ａ、１３ｂを形成し、かつ、流路では、試料の流入方向に交差する交差方向において、滴下試薬規制要素１３ａ、１３ｂと、間隙１４とを設ける。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板と、
試料の流路を規定する規定要素と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路に位置する第１の電極対と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の前記第１の電極対より下流に位置する第２の電極対と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に形成されるとともに、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素とを備え、
前記流路では、前記試料の流入方向に交差する交差方向において、前記滴下試薬規制要素と、間隙とが設けられている、
分析用具。
【請求項２】
前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されている請求項１に記載の分析用具。
【請求項３】
前記第２の電極対上に前記滴下試薬が滴下され、
前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対上に形成されている請求項１または２に記載の分析用具。
【請求項４】
基板と、
試料の流路を規定する規定要素と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路に位置する第１の電極対と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の前記第１の電極対より下流に位置する第２の電極対と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に形成されるとともに、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素とを備え、
前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されている、
分析用具。
【請求項５】
前記滴下試薬規制要素は、前記試料の流入方向に交差する交差方向の中央部に設けられている請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析用具。
【請求項６】
前記滴下試薬規制要素は、前記規定要素の一部分と一体的に構成されている請求項１〜５のいずれか１項に記載の分析用具。
【請求項７】
前記滴下試薬規制要素は、絶縁体である請求項１〜６のいずれか１項に記載の分析用具。
【請求項８】
前記基板に対向する対向基板と、前記基板と前記対向基板とを接着するための接着層とを備え、
前記規定要素には、前記基板上に設けられた絶縁体、前記接着層、及び前記対向基板が含まれている請求項１〜６のいずれか１項に記載の分析用具。
【請求項９】
前記対向基板には、前記流路と連通する空気孔が設けられている請求項８に記載の分析用具。
【請求項１０】
基板と、試料の流路を規定する規定要素と、第１の電極対と、第２の電極対と、を備えた分析用具の製造方法であって、
前記基板上で、前記流路に前記第１の電極対を形成する第１の電極対形成工程と、
前記基板上で、前記流路の前記第１の電極対より下流に前記第２の電極対を形成する第２の電極対形成工程と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に、前記試料の流入方向に交差する交差方向で間隙が生じるように、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素を形成する滴下試薬規制要素形成工程と、
を具備している分析用具の製造方法。
【請求項１１】
前記滴下試薬規制要素形成工程では、前記滴下試薬規制要素が前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成される請求項１０に記載の分析用具の製造方法。
【請求項１２】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の分析用具を用いたことを特徴とする測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液などの試料を分析する分析用具、特にヘマトクリット補正を行うことができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療用の測定装置では、携帯型の血糖測定器（BGM：Blood Glucose Monitoring）や血糖自己測定（SMBG：Self Monitoring of Blood Glucose）メータなどの血糖値計に代表されるように、患者自らが測定装置を用いて、血液などの試料（検体）を測定し、その測定結果（データ）を管理することが行われてきている。すなわち、例えば糖尿病の治療では、血糖値をコントロールすることで合併症の発症や進行を抑えることが重要であり、それ故、患者による血糖値の自己測定や管理が不可欠なものとなってきている。
【０００３】
また、上記のような血糖値計では、血糖値を高精度に測定することが求められてきており、この要望に対応すべく、ヘマトクリット補正を行うことができる分析用具及びそれを用いた血糖値計（測定装置）が開発・実用化されている。
【０００４】
例えば、下記特許文献１には、分析用具としてのバイオセンサストリップにおいて、グルコースを測定するための一対のグルコース電極と、ヘマトクリット補正を行うための一対のヘマトクリット電極とを設けることが提案されている。すなわち、この従来の分析用具では、グルコース電極にて検出したグルコースの値（血糖値）に対し、ヘマトクリット電極にて検出したヘマトクリットの値を用いて補正することにより、当該グルコースの値を高精度に検出可能とされていた。
【０００５】
また、この従来の分析用具では、血液の流路の上流側（導入孔側）から一対のヘマトクリット電極及び一対のグルコース電極が順次設けられていた。また、一対のグルコース電極上には、試薬が設置されており、試薬を介在させてグルコースの値が検出されるようになっていた。また、この試薬は、一対のグルコース電極に対して、滴下された後、固化されることにより、当該一対のグルコース電極上に設けられていた。
【０００６】
また、この従来の分析用具では、一対のヘマトクリット電極での血液との反応と一対のグルコース電極での血液との反応とが互いに干渉しないように、分離要素（separated element）が設けられていた。具体的にいえば、この従来の分析用具では、上記分離要素が一対のヘマトクリット電極が設けられた領域と一対のグルコース電極が設けられた領域とが分離されるように、血液の流路内で、一対のヘマトクリット電極と一対のグルコース電極との間で、双方の電極に接しない中間の位置に設置(formed corresponding to and in the middle of)されていた。
【０００７】
また、この従来の分析用具では、上記分離要素はスペーサによって形成されており、２つの絶縁層（insulation layer）が当該スペーサを挟むように設けられて、血液がその導入孔側から一対のグルコース電極側に到達できるようになっていた。すなわち、この従来の分析用具では、２つの各絶縁層において、血液の流路を構成する開口部が形成されており、２つの開口部の間に分離要素を配置することにより、血液が一対のグルコース電極側に到達可能とされていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０１３９６３４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本願の開示は、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供することを目的とする。
【００１０】
また、本願の開示は、電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するために、本願の開示にかかる分析用具は、基板と、
試料の流路を規定する規定要素と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の上流に位置する第１の電極対と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の下流に位置する第２の電極対と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に形成されるとともに、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素とを備え、
前記流路では、前記試料の流入方向に交差する交差方向において、前記滴下試薬規制要素と、間隙とが設けられている。
【００１２】
また、本願の開示にかかる分析用具は、基板と、
試料の流路を規定する規定要素と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の上流に位置する第１の電極対と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の下流に位置する第２の電極対と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に形成されるとともに、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素とを備え、
前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されている。
【００１３】
また、本願の開示にかかる分析用具の製造方法は、基板と、試料の流路を規定する規定要素と、第１の電極対と、第２の電極対と、を備えた分析用具の製造方法であって、
前記基板上で、前記流路の上流に前記第１の電極対を形成する第１の電極対形成工程と、
前記基板上で、前記流路の下流に前記第２の電極対を形成する第２の電極対形成工程と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に、前記試料の流入方向に交差する交差方向で間隙が生じるように、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素を形成する滴下試薬規制要素形成工程とを具備している。
【発明の効果】
【００１４】
本願の開示によれば、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供することが可能となる。
【００１５】
また、本願の開示によれば、電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の第１の実施形態にかかる分析用具、及びそれを用いた血糖値計を説明する斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した分析用具を説明する平面図である。
【図３】図３は、上記分析用具の血液の導入孔側の構成を説明する拡大平面図である。
【図４】図４は、図３のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】図５は、上記分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図６】図６は、上記分析用具の製造方法を説明する図であり、図６（Ａ）及び図６（Ｂ）は、一連の製造工程を説明する図である。
【図７】図７は、本発明の第２の実施形態にかかる分析用具を説明する平面図である。
【図８】図８は、図７に示した分析用具の血液の導入孔側の構成を説明する拡大平面図である。
【図９】図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線断面図である。
【図１０】図１０は、図７に示した分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図１１】図１１は、本発明の第３の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図１２】図１２は、本発明の第４の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図１３】図１３は、本発明の第５の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図１４】図１４は、本発明の第６の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図１５】図１５は、本発明の第７の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【図１６】図１６は、本発明の第８の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
バイオセンサストリップなどの分析用具では、その製造時において、グルコース電極に滴下された（滴下）試薬がヘマトクリット電極側に移動しないように、何らかの滴下試薬規制要素が必要となる。
【００１８】
そこで、上記のような分析用具では、分離要素（滴下試薬規制要素）が一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）が設けられた領域と一対のグルコース電極（第２の電極対）が設けられた領域とが分離されるように、設けることができる。この場合、この分析用具では、上記２つの各絶縁層の厚さや上述の各開口部の大きさなどによっては、流路の下流側に設けられた一対のグルコース電極に対して、血液（試料）を十分に到達させることができないという問題点を生じることがある。
【００１９】
また、分析用具において、分離要素が一対のヘマトクリット電極と一対のグルコース電極との間の中間の位置に設置した場合、一対のグルコース電極が設けられた領域が狭くなることがあり、十分な（滴下）試薬を滴下することができないという問題点を生じることがある。
【００２０】
なお、十分な試薬を滴下するために、一対のヘマトクリット電極と一対のグルコース電極との間の距離を大きくしたり、流路全体を大きくしたりすることなどが考えられる。しかしながら、このような構成を用いた場合では、流路の体積が増加することとなり、患者（使用者）に悪影響を及ぼすという別の問題点を発生する。すなわち、流路の体積の増加に伴い、患者から検体である血液を大量に入手する必要があるので、患者に苦痛を強いてしまうという別の問題点を生じる。
【００２１】
上記の課題を鑑み、本実施形態は、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供することを目的とする。
【００２２】
また、本実施形態は、電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置を提供することを目的とする。
【００２３】
上記の目的を達成するために、本発明の一実施形態にかかる分析用具は、基板と、
試料の流路を規定する規定要素と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路に位置する第１の電極対と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の前記第１の電極対より下流に位置する第２の電極対と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に形成されるとともに、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素とを備え、
前記流路では、前記試料の流入方向に交差する交差方向において、前記滴下試薬規制要素と、間隙とが設けられていることを特徴とするものである。
【００２４】
上記のように構成された分析用具では、滴下試薬規制要素が上記流路において、第１の電極対の下流側端部と第２の電極対の上流側端部との間に形成されている。さらに、流路では、試料の流入方向に交差する交差方向において、滴下試薬規制要素と、間隙とが設けられている。これにより、上記従来例と異なり、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる。
【００２５】
また、上記分析用具において、前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されていることが好ましい。
【００２６】
この場合、第１及び第２の電極対の他方の電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる。また、滴下試薬規制要素により、滴下試薬を確実に規制することができる。
【００２７】
また、上記分析用具において、前記第２の電極対上に前記滴下試薬が滴下され、
前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対上に形成されてもよい。
【００２８】
この場合、第２の電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる。また、滴下試薬規制要素により、滴下試薬を確実に規制することができる。
【００２９】
また、本発明の一実施形態にかかる分析用具は、基板と、
試料の流路を規定する規定要素と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路に位置する第１の電極対と、
前記基板上に形成されるとともに、前記流路の前記第１の電極対より下流に位置する第２の電極対と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に形成されるとともに、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素とを備え、
前記滴下試薬規制要素は、前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されていることを特徴とするものである。
【００３０】
上記のように構成された分析用具では、滴下試薬規制要素が上記流路において、第１の電極対の下流側端部と第２の電極対の上流側端部との間に形成されている。さらに、滴下試薬規制要素は、第１の電極対及び第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されている。これにより、上記従来例と異なり、第１の電極対及び第２の電極対の他方の電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる。また、滴下試薬規制要素により、滴下試薬を確実に規制することができる。
【００３１】
また、上記分析用具において、前記滴下試薬規制要素は、前記試料の流入方向に交差する交差方向の中央部に設けられていることが好ましい。
【００３２】
この場合、滴下試薬をより確実に規制することができる。
【００３３】
また、上記分析用具において、前記滴下試薬規制要素は、前記規定要素の一部分と一体的に構成されていることが好ましい。
【００３４】
この場合、部品点数が少なく、構造簡単な分析用具を容易に構成することができる。
【００３５】
また、上記分析用具において、前記滴下試薬規制要素は、絶縁体であることが好ましい。
【００３６】
この場合、製造簡単な分析用具を容易に構成することができる。
【００３７】
また、上記分析用具において、前記基板に対向する対向基板と、前記基板と前記対向基板とを接着するための接着層とを備え、
前記規定要素には、前記基板上に設けられた絶縁体、前記接着層、及び前記対向基板が含まれていることが好ましい。
【００３８】
この場合、構造簡単で、薄型化されたコスト安価な分析用具を容易に構成することができる。
【００３９】
また、上記分析用具において、前記対向基板には、前記流路と連通する空気孔が設けられていることが好ましい。
【００４０】
この場合、流路内に円滑に試料を流入させることができる。
【００４１】
また、本発明の一実施形態にかかる分析用具の製造方法は、基板と、試料の流路を規定する規定要素と、第１の電極対と、第２の電極対と、を備えた分析用具の製造方法であって、
前記基板上で、前記流路に前記第１の電極対を形成する第１の電極対形成工程と、
前記基板上で、前記流路の前記第１の電極対より下流に前記第２の電極対を形成する第２の電極対形成工程と、
前記流路において、前記第１の電極対の下流側端部と前記第２の電極対の上流側端部との間に、前記試料の流入方向に交差する交差方向で間隙が生じるように、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素を形成する滴下試薬規制要素形成工程とを具備していることを特徴とするものである。
【００４２】
上記のように構成された分析用具の製造方法では、滴下試薬規制要素形成工程により、上記流路において、第１の電極対の下流側端部と第２の電極対の上流側端部との間に、試料の流入方向に交差する交差方向で間隙が生じるように、滴下試薬を規制する滴下試薬規制要素が形成される。これにより、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具を製造することができる。
【００４３】
また、上記分析用具の製造方法において、前記滴下試薬規制要素形成工程では、前記滴下試薬規制要素が前記第１の電極対及び前記第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されることが好ましい。
【００４４】
この場合、第１の電極対及び第２の電極対の他方の電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる分析用具を製造することができる。
【００４５】
また、本発明の一実施形態にかかる測定装置は、上記いずれかの分析用具を用いたことを特徴とするものである。
【００４６】
上記のように構成された測定装置では、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具が用いられているので、当該試料について、高精度な測定を行うことができる測定装置を容易に構成することができる。
【００４７】
以下、本発明の分析用具、その製造方法、及びそれを用いた測定装置を示す好ましい実施形態について、図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明では、本発明を血糖値計に適用した場合を例示して説明する。また、各図中の構成部材の寸法は、実際の構成部材の寸法及び各構成部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００４８】
［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態にかかる分析用具、及びそれを用いた血糖値計を説明する斜視図である。図１において、本実施形態には、測定装置としての携帯型の血糖値計１と、この血糖値計１に着脱可能に構成された本実施形態の分析用具２とが設けられている。この分析用具２には、患者の血液（試料）が付着（導入）されるようになっており、分析用具２は、血液中の血糖値（グルコース値）を検出するための（バイオ）センサとしての機能を有するように構成されている。
【００４９】
また、血糖値計１は、本体１ａを備えており、この本体１ａには、短冊状の分析用具２を挿入するための挿入口１ｂが設けられている。また、本体１ａには、例えばマイクロプロセッサにて構成されるとともに、血糖値計１の各部の制御を行う制御部（図示せず）が設けられている。また、本体１ａは、分析用具２に対して、所定の電圧信号を供給するとともに、分析用具２から測定結果を示す電圧信号を受け取ってＡＤ変換し、測定値を示す測定データを生成する測定部と、測定部で得られた測定データを記録する記録部を備えており（図示せず）、上記制御部が、測定部で得られた測定データを測定時間や患者ＩＤなどと関連付けて、記録部に記録させるようになっている。
【００５０】
また、本体１ａには、測定データを表示する表示画面１ｃと、外部機器とデータ通信するためのコネクタ１ｄとが設けられている。このコネクタ１ｄは、外部機器としてのスマートフォンなどの携帯機器やパーソナルコンピュータなどとの間で、測定データ、測定時間、患者ＩＤなどのデータを送受信するようになっている。すなわち、血糖値計１では、コネクタ１ｄを介在させて、外部機器に測定データや測定時間を転送したり、外部機器から患者ＩＤ等を受信して測定データなどと関連付けたりすることができるように構成されている。
【００５１】
なお、上記の説明以外に、例えば上記測定部を分析用具２の端部に設けて、分析用具２側で測定データを生成する構成でもよい。また、血糖値計１の本体１ａにおいて、患者などのユーザがデータを入力するためのボタン、タッチパネル等の入力部を含むユーザインタフェースを備えてもよい。
【００５２】
次に、図２〜図５を参照して、本実施形態の分析用具２について具体的に説明する。
【００５３】
図２は、図１に示した分析用具を説明する平面図である。図３は、上記分析用具の血液の導入孔側の構成を説明する拡大平面図である。図４は、図３のＩＶ−ＩＶ線断面図である。図５は、上記分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【００５４】
図２において、本実施形態の分析用具２には、基板３と、レジストインク９を介在させて基板３に対向する対向基板４とが設けられている。この分析用具２では、後に詳述するように、図２の右端部に、血液の導入孔が設けられている。また、分析用具２では、図２の矢印“Ｉ”方向に沿って、血糖値計１の挿入口１ｂ（図１）に挿入されるようになっている。
【００５５】
基板３には、例えば疎水性を有する合成樹脂が用いられており、この基板３上には、４本の信号配線５、６、７、及び８が形成されている。また、これらの各信号配線５、６、７、及び８には、例えばカーボンインクが用いられており、例えばスクリーン印刷法により基板３上に所定のパターンで形成されている。すなわち、信号配線５、６、７、及び８は、それぞれ直線状に設けられるとともに、同一の幅寸法を有する配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａと、これら配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａに対して、それぞれ直角に折り曲げられた電極部５ｂ、６ｂ、７ｂ、及び８ｂ（図３）とを有している。
【００５６】
なお、この説明以外に、例えば金属薄膜を用いて、信号配線５、６、７、及び８を構成しもてよい。
【００５７】
また、分析用具２では、図２に示すように、基板３は左端部（挿入部）が対向基板４とレジストインク９で覆われておらず、上述の各配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａの左端部が露出するようになっている。そして、分析用具２では、上記挿入口１ｂに挿入されたときに、各配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａの左端部が血糖値計１の本体１ａ（図１）の内部に設けられた接続部（図示せず）に接続されて、分析用具２は、血糖値計１と電圧信号のやりとりを行うように構成されている。
【００５８】
また、分析用具２では、図２に示すように、その右端部（試料流入部）に一対のヘマトクリット電極１１と、一対のグルコース電極１２とが設けられており、上記導入孔から導入された血液が後述の流路を通って、これらヘマトクリット電極１１及びグルコース電極１２に到達するようになっている。
【００５９】
また、対向基板４には、例えば親水性を有する合成樹脂が用いられており、その左端（挿入側端部）４ａは、上述したように、各配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａの左端部が露出するように、位置決めされている。一方、対向基板４の右端（試料流入側端部）４ｂは、分析用具２の右端（すなわち、基板３の右端）と一致するように構成されている。また、対向基板４では、親水性を有しているので、上記流路内を通る血液が当該血液の流入方向の下流側に設けられた一対のグルコース電極１２に容易に達することができるようになっている。さらに、対向基板４には、上記流路に連通する空気孔Ａｎが設けられており、当該流路内に円滑に血液（試料）を流入させることができるようになっている。
【００６０】
また、レジストインク９には、例えば熱硬化インクなどの絶縁体が用いられており、例えばスクリーン印刷法により基板３上及び信号配線５、６、７、及び８上に所定のパターンで形成されている。具体的には、レジストインク９の左端９ａは、対向基板４の左端４ａと一致するように構成されている。一方、レジストインク９の右端９ｂは、図２に示すように、対向基板４の右端９ｂよりも若干左側となるように構成されている。また、レジストインク９には、絶縁体が用いられているので、各信号配線５、６、７、及び８、ひいては測定精度に悪影響を及ぼすことがないようになっている。
【００６１】
また、レジストインク９上には、矩形状の両面テープ１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃが対向基板４との間に設けられている。この両面テープ１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃは、基板３と対向基板４とを接着するための接着層であり、基板３上に形成されたレジストインク９を介して基板３と対向基板４とを互いに接着させるようになっている。なお、両面テープ１０ｃには、基板３、対向基板４、及びレジストインク９と同じ幅を有するものが用いられており、また両面テープ１０ｃの一方の端（図２の左端）は、対向基板４の左端４ａ及びレジストインク９の左端９ａと一致するようになっている。また、両面テープ１０ｃの他方の端（図２の右端）と両面テープ１０ａ、１０ｂとの間において、上記空気孔Ａｎが対向基板４に設けられている。
【００６２】
なお、この説明以外に、例えば紫外線硬化樹脂を用いて、レジストインク９を構成してもよい。
【００６３】
また、本実施形態の分析用具２では、図３に“Ａ”にて示すように、その下端部に血液の導入孔が設けられている。この導入孔では、その開口部分が基板３、対向基板４、レジストインク９、及び両面テープ１０ａ、１０ｂによって規定されている。上記開口部分から、図３の上側に向かって血液の流路Ｒが分析用具２内に形成されている（図４も参照。）。そして、この流路Ｒでは、血液は上記導入孔から毛細管現象によって図３及び図４に“Ｒｈ”にて示す流入方向に流入するようになっている。なお、この毛細管現象を容易なものとするために、対向基板４には上記空気孔Ａｎが設けられている。
【００６４】
つまり、本実施形態の分析用具２では、基板３、対向基板４、レジストインク（絶縁体）９、及び両面テープ（接着層）１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃにより、血液（試料）の流路Ｒを規定する規定要素が構成されている。また、流路Ｒの長さは、例えば、１.１〜１０ｍｍ、１．５〜４．５ｍｍ、または２〜４ｍｍとしうる。また、流路Ｒの幅は、例えば、１〜１０ｍｍ、２〜３．５ｍｍ、または１．５〜２．５ｍｍとしうる。さらに、流路Ｒの容積は、例えば、０．１〜１０μＬ、０．１５〜０．５μＬ、または０．２５〜０．３５μＬとしうる。
【００６５】
また、流路Ｒでは、図３〜図５に示すように、切り欠き部９ｃがレジストインク９に設けられている。また、流路Ｒでは、その上流（導入孔側）に位置するように、第１の電極対としての一対のヘマトクリット電極１１が設けられ、その一対のヘマトクリット電極１１より下流に位置するように、第２の電極対としての一対のグルコース電極１２が設けられている。
【００６６】
具体的にいえば、一対のヘマトクリット電極１１は、電極部５ｂ及び８ｂのうち、切り欠き部９ｃ内に露出した各部分により、実質的に構成されている。そして、一対のヘマトクリット電極１１では、電極部５ｂ及び８ｂの上述の各部分に血液が接触した状態で、信号配線５及び８に対して、交流電圧（ＡＣ）または直流電圧（ＤＣ）による電圧信号が供給されることにより、血糖値計１において、ヘマトクリットの値が検出されるようになっている。
【００６７】
また、一対のグルコース電極１２は、電極部６ｂ及び７ｂのうち、切り欠き部９ｃ内に露出した各部分により、実質的に構成されている。また、一対のグルコース電極１２上には、図５に二点鎖線にて示すように、固化した滴下試薬１５が設置されている。そして、一対のグルコース電極１２では、電極部６ｂ及び７ｂの上述の各部分と滴下試薬１５に血液が接触し当該血液が滴下試薬１５と反応した状態で、信号配線６及び７に対して、交流電圧（ＡＣ）または直流電圧（ＤＣ）による電圧信号が供給されることにより、血糖値計１において、グルコースの値（血糖値）が検出されるようになっている。また、測定装置１では、検出したヘマトクリットの値を用いて、検出したグルコースの値を補正して、この補正後のグルコースの値を測定データとして扱うようになっている。
【００６８】
また、滴下試薬１５は、分析用具２の製造工程において、対向基板４が基板３に貼り合わせられる前に、液体の状態で、例えばディスペンサなどの液体定量吐出装置により、一対のグルコース電極１２上に滴下された後、乾燥されることにより、当該グルコース電極１２上で固化する。
【００６９】
また、流路Ｒでは、図５に例示するように、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂが設けられている。この滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂは、レジストインク（規定要素）９と一体的に構成されており、図５に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂの一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂの残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。
【００７０】
また、流路Ｒでは、図５に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂと、間隙１４が設けられている。つまり、流路Ｒでは、間隙１４が２つの滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂの間に形成されている。
【００７１】
次に、図６を用いて、本実施形態の分析用具２の製造方法について具体的に説明する。なお、以下の説明では、信号配線５、６、７、及び８を基板３上に設けた後、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂと、間隙１４とを設ける工程について主に説明する。
【００７２】
図６は、上記分析用具の製造方法を説明する図であり、図６（Ａ）及び図６（Ｂ）は、一連の製造工程を説明する図である。
【００７３】
図６（Ａ）に示すように、信号配線５、６、７、及び８が、例えばスクリーン印刷法により、基板３上に同時に形成される。詳細には、基板３上において、互いに平行に設けられた直線状の配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａと、配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａにそれぞれ直交するように設けられた電極部５ｂ、６ｂ、７ｂ、及び８ｂが形成される。これにより、基板３上で、流路Ｒに一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）１１を形成する第１の電極対形成工程と、基板３上で、流路Ｒの一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）１１より下流に一対のグルコース電極（第２の電極対）１２を形成する第２の電極対形成工程とが、実質的に、同時に行われる。
【００７４】
なお、この説明以外に、第１の電極対形成工程及び第２の電極対形成工程のいずれか一方の工程を先に行い、他方の工程を後に行う構成でもよい。また、上記の説明以外に、例えば真空蒸着法やＣＶＤ法などの他の方法を用いて、信号配線５、６、７、及び８を基板３上に形成する構成でもよい。
【００７５】
次に、図６（Ｂ）に示すように、レジストインク９が、例えばスクリーン印刷法により、基板３及び信号配線５、６、７、及び８上に形成される。このとき、レジストインク９は、図６（Ｂ）に示すように、配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａの左端部が露出するように、かつ、切り欠き部９ｃが形成されるように、パターニングされる。また、このレジストインク９の成膜により、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）１１の下流側端部と一対のグルコース電極（第２の電極対）１２の上流側端部との間に、血液（試料）の流入方向Ｒｈに交差する交差方向で間隙１４が生じるように、滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂを形成する滴下試薬規制要素形成工程が完了される。また、この滴下試薬規制要素形成工程では、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂが一対のヘマトクリット電極１１上に形成される。
【００７６】
さらには、第１の電極対形成工程及び第２の電極対形成工程が、滴下試薬規制要素形成工程と同時に完了される。すなわち、切り欠き部９ｃが形成されるように、レジストインク９が設けられるので、当該切り欠き部９ｃにおいて、電極部５ｂ及び８ｂの各部分が露出して、一対のヘマトクリット電極１１を実質的に構成するとともに、電極部６ｂ及び７ｂの各部分が露出して、一対のグルコース電極１２を実質的に構成する。
【００７７】
その後、滴下試薬１５が、一対のグルコース電極１２上に滴下された後、レジストインク９上に設けられた両面テープ１０ａ及び１０ｂにより、対向基板４が基板３上に設置される。これにより、本実施形態の分析用具２が、完成される。
【００７８】
以上のように構成された本実施形態の分析用具２では、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂが上記流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）１１の下流側端部と一対のグルコース電極（第２の電極対）１２の上流側端部との間に形成されている。さらに、本実施形態の分析用具２では、流路Ｒでは、血液（試料）の流入方向Ｒｈに交差する交差方向において、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂと、間隙１４とが設けられている。これにより、本実施形態の分析用具２では、上記従来例と異なり、流路Ｒの下流側に設けられた一対のグルコース電極１２に対しても、血液を十分に到達させることができる。
【００７９】
また、本実施形態では、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂが一対のヘマトクリット電極１１上に形成されているので、一対のグルコース電極１２に対して、十分な滴下試薬１５を滴下することができる。また、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂにより、滴下試薬１５を確実に規制することができる。すなわち、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂにより、滴下試薬１５の一対のヘマトクリット電極１１側への移動を確実に抑制することができる。
【００８０】
また、本実施形態では、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂはレジストインク（規定要素）９の一部分と一体的に構成されているので、部品点数が少なく、構造簡単な分析用具２を容易に構成することができる。
【００８１】
また、本実施形態では、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂは絶縁体であるので、製造簡単な分析用具２を容易に構成することができる。
【００８２】
また、本実施形態では、基板３に対向する対向基板４と、基板３と対向基板４とを接着するための両面テープ（接着層）１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃとを備え、規定要素には、基板３上に設けられたレジストインク（絶縁体）９、両面テープ１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃ及び対向基板４が含まれている。これにより、本実施形態では、構造簡単で、薄型化されたコスト安価な分析用具２を容易に構成することができる。
【００８３】
また、本実施形態の分析用具２の製造方法は、基板３上で、流路Ｒの上流に一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）１１を形成する第１の電極対形成工程と、基板３上で、流路Ｒの下流に一対のグルコース電極（第２の電極対）１２を形成する第２の電極対形成工程と、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、血液（試料）の流入方向Ｒｈに交差する交差方向で間隙１４が生じるように、滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂを形成する滴下試薬規制要素形成工程を具備している。これにより、本実施形態の分析用具２の製造方法では、滴下試薬規制要素形成工程により、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂと、間隙１４が形成される。この結果、本実施形態の分析用具２の製造方法では、流路Ｒの下流側に設けられた一対のグルコース電極１２に対しても、血液を十分に到達させることができる分析用具２を製造することができる。
【００８４】
また、本実施形態の分析用具２の製造方法では、滴下試薬規制要素形成工程において、滴下試薬規制要素１３ａ及び１３ｂが一対のヘマトクリット電極１１上に形成されているので、一対のグルコース電極１２に対して、十分な滴下試薬１５を滴下することができる。
【００８５】
また、本実施形態の分析用具２の製造方法では、第１及び第２の電極対形成工程において、スクリーン印刷法を用いて、基板３上に一対のヘマトクリット電極１１及び一対のグルコース電極１２が同時に形成される。これにより、本実施形態では、一対のヘマトクリット電極１１及び一対のグルコース電極１２を高精度に、かつ、短時間で形成することができる。
【００８６】
また、本実施形態では、流路Ｒの下流側に設けられた一対のグルコース電極（第２の電極対）１２に対しても、血液（試料）を十分に到達させることができる分析用具２が用いられているので、当該血液について、高精度な測定を行うことができる血糖値計（測定装置）１を容易に構成することができる。
【００８７】
［第２の実施形態］
図７は、本発明の第２の実施形態にかかる分析用具を説明する平面図である。図８は、図７に示した分析用具の血液の導入孔側の構成を説明する拡大平面図である。図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線断面図である。図１０は、図７に示した分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【００８８】
図において、本実施形態と上記第１の実施形態との主な相違点は、血液の流入方向に交差する交差方向の中央部に滴下試薬規制要素を設けるとともに、この滴下試薬規制要素を挟むように２つの間隙を設けた点である。なお、上記第１の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【００８９】
つまり、図７に示すように、本実施形態の分析用具２では、信号配線５、６、７、及び８が基板３上に形成されている。これらの信号配線５、６、７、及び８は、第１の実施形態のものと同様に、直線状の配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａと、対応する信号配線５、６、７、及び８の左端部に設けられるとともに、配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａにそれぞれ連続的に設けられた電極部５ｂ、６ｂ、７ｂ、及び８ｂを備えている。但し、本実施形態では、第１の実施形態のものと異なり、配線部５ａ、６ａ、７ａ、及び８ａは、図７に示すように、同一の幅寸法に形成されていない。また、図８に示すように、本実施形態では、電極部６ｂのみは、配線部６ｂに対して、略直線状に構成されて、先端部が切り欠き部９ｃ内に露出するようになっている。
【００９０】
また、図７に示すように、本実施形態では、切り欠き部９ｃは、第１の実施形態のものと異なり、右端部側が開口するように構成されている。つまり、本実施形態では、図８及び図９に示すように、切り欠き部９ｃにおいて、流路Ｒの導入孔側が開口されており、第１の実施形態のものに比べて、血液をより容易に導入できるようになっている。
【００９１】
また、図１０に例示するように、流路Ｒの上流側において、一対のヘマトクリット電極１１が、電極部５ｂ及び８ｂのうち、切り欠き部９ｃ内に露出した各部分により、実質的に構成されている。また、流路Ｒの下流側において、一対のグルコース電極１２が、電極部６ｂ及び７ｂのうち、切り欠き部９ｃ内に露出した各部分により、実質的に構成されている。また、一対のグルコース電極１２上には、図１０に二点鎖線にて示すように、固化した滴下試薬１５が設置されている。
【００９２】
また、流路Ｒでは、図１０に例示するように、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素１６が設けられている。この滴下試薬規制要素１６は、レジストインク（規定要素）９と同時に形成されるものであり、図１０に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素１６の一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素１６の残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。
【００９３】
また、流路Ｒでは、図１０に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、当該交差方向の中央部に滴下試薬規制要素１６が設けられ、この滴下試薬規制要素１６を挟むように、２つの間隙１７ａ及び１７ｂが設けられている。つまり、流路Ｒでは、滴下試薬規制要素１６が２つの間隙１７ａ及び１７ｂの間に形成されている。
【００９４】
以上の構成により、本実施形態では、上記第１の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、流路Ｒにおいて、２つの間隙１７ａ及び１７ｂが滴下試薬規制要素１６の間に形成されているので、第１の実施形態のものに比べて、一対のグルコース電極１２側に流入される血液の量を増やすことができる。さらに、本実施形態では、滴下試薬規制要素１６が血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向の中央部に設けられているので、滴下試薬１５をより確実に規制することができる。すなわち、滴下試薬規制要素１６により、滴下試薬１５の一対のヘマトクリット電極１１側への移動をより確実に抑制することができる。
【００９５】
［第３の実施形態］
図１１は、本発明の第３の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【００９６】
図において、本実施形態と上記第２の実施形態との主な相違点は、５つの滴下試薬規制要素と６つの間隙を設けた点である。なお、上記第２の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【００９７】
つまり、図１１に例示するように、本実施形態の分析用具では、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅが設けられている。この滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅは、レジストインク（規定要素）９と同時に形成されるものであり、図１１に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅの一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅの残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。なお、図１１では、一対のグルコース電極１２上に配置された滴下試薬１５の図示は省略する（後掲の図１２〜図１６においても同様。）。
【００９８】
また、流路Ｒでは、図１１に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅと、６つの間隙１９ａ、１９ｂ、１９ｃ、１９ｄ、１９ｅ、及び１９ｆが設けられている。つまり、流路Ｒでは、隣接する２つの滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅの各間と、滴下試薬規制要素１８ａ及び１８ｅとレジストインク９との各間に、対応する間隙１９ａ、１９ｂ、１９ｃ、１９ｄ、１９ｅ、及び１９ｆが形成されている。
【００９９】
以上の構成により、本実施形態では、上記第２の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、５つの滴下試薬規制要素１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、及び１８ｅと、６つの間隙１９ａ、１９ｂ、１９ｃ、１９ｄ、１９ｅ、及び１９ｆが直線状に設けられているので、滴下試薬１５の一対のヘマトクリット電極１１側への移動を抑制しつつ、一対のグルコース電極１２側に流入される血液の量を増やすことができる。
【０１００】
［第４の実施形態］
図１２は、本発明の第４の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【０１０１】
図において、本実施形態と上記第１の実施形態との主な相違点は、３つの滴下試薬規制要素と２つの間隙を設けた点である。なお、上記第１の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【０１０２】
つまり、図１２に例示するように、本実施形態の分析用具では、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃが設けられている。この滴下試薬規制要素２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃは、レジストインク（規定要素）９と同時に形成されるものであり、かつ、滴下試薬規制要素２０ａ及び２０ｃは、レジストインク９と一体的に構成されている。また、滴下試薬規制要素２０ｂは、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向の中央部に設けられている。また、滴下試薬規制要素２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃは、図１１に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃの残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。
【０１０３】
また、流路Ｒでは、図１２に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、滴下試薬規制要素２０ａ、２０ｂ、及び２０ｃと、間隙２１ａ及び２１ｂが設けられている。つまり、流路Ｒでは、間隙２１ａが２つの滴下試薬規制要素２０ａ及び２０ｂの間に形成され、間隙２１ｂが２つの滴下試薬規制要素２０ｂ及び２０ｃの間に形成されている。
【０１０４】
以上の構成により、本実施形態では、上記第１の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、間隙２１ａが２つの滴下試薬規制要素２０ａ及び２０ｂの間に形成され、間隙２１ｂが２つの滴下試薬規制要素２０ｂ及び２０ｃの間に形成されているので、一対のグルコース電極１２側に血液を流入させつつ、第１の実施形態のものに比べて、滴下試薬１５の一対のヘマトクリット電極１１側への移動をより確実に抑制することができる。すなわち、本実施形態では、滴下試薬規制要素２０ｂが血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向の中央部に設けられているので、滴下試薬１５をより確実に規制することができるからである。
【０１０５】
［第５の実施形態］
図１３は、本発明の第５の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【０１０６】
図において、本実施形態と上記第１の実施形態との主な相違点は、間隙を設けることなく、滴下試薬規制要素を形成した点である。なお、上記第１の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【０１０７】
つまり、図１３に例示するように、本実施形態の分析用具では、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素２２が設けられている。この滴下試薬規制要素２２は、レジストインク（規定要素）９と一体的に構成されており、図１３に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素２２の一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素２２の残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。
【０１０８】
また、本実施形態の分析用具では、滴下試薬規制要素２２は、切り欠き部９ｃを分断するように、設けられている。但し、滴下試薬規制要素２２は、他の実施形態と同様に、レジストインク９と同じ厚さ寸法で構成されているので、流路Ｒでは、対向基板４と両面テープ１０ａ及び１０ｂとで囲まれた空間により、一対のグルコース電極１２側への血液の流入を滞りなく行えるようになっている。
【０１０９】
以上の構成により、本実施形態では、上記第１の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、滴下試薬規制要素２２により、滴下試薬１５の一対のヘマトクリット電極１１側への移動を完全に抑制することができる。
【０１１０】
［第６の実施形態］
図１４は、本発明の第６の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【０１１１】
図において、本実施形態と上記第２の実施形態との主な相違点は、ヘマトクリット電極と重ならない位置に滴下試薬規制要素を設けた点である。なお、上記第２の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【０１１２】
つまり、図１４に例示するように、本実施形態の分析用具では、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素２３が設けられている。この滴下試薬規制要素２３は、レジストインク（規定要素）９と同時に形成されるものであり、図１４に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂと一対のグルコース電極１２の一方の電極部７ｂとの間に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素２３は、他の実施形態のものと異なり、電極部５ｂの一部分上に重ならないように設けられている。
【０１１３】
また、流路Ｒでは、図１４に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、当該交差方向の中央部に滴下試薬規制要素２３が設けられ、この滴下試薬規制要素２３を挟むように、２つの間隙２４ａ及び２４ｂが設けられている。つまり、流路Ｒでは、滴下試薬規制要素２３が２つの間隙２４ａ及び２４ｂの間に形成されている。
【０１１４】
以上の構成により、本実施形態では、上記第２の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、流路Ｒにおいて、２つの間隙２４ａ及び２４ｂが滴下試薬規制要素２３を挟むように形成されているので、第１の実施形態のものに比べて、一対のグルコース電極１２側に流入される血液の量を増やすことができる。さらに、本実施形態では、滴下試薬規制要素２３が血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向の中央部に設けられているので、滴下試薬１５をより確実に規制することができる。すなわち、滴下試薬規制要素２３により、滴下試薬１５の一対のヘマトクリット電極１１側への移動をより確実に抑制することができる。
【０１１５】
［第７の実施形態］
図１５は、本発明の第７の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【０１１６】
図において、本実施形態と上記第１の実施形態との主な相違点は、血液の流入方向とは反対方向に傾斜した滴下試薬規制要素を設けた点である。なお、上記第１の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【０１１７】
つまり、図１５に例示するように、本実施形態の分析用具では、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂが設けられている。この滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂは、レジストインク（規定要素）９と一体的に構成されており、図１５に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂの一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂの残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。さらに、滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂでは、その先端部が一対のヘマトクリット電極１１側に突出するように、滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂは、血液の流入方向Ｒｈとは反対方向に傾斜した状態で形成されている。
【０１１８】
また、流路Ｒでは、図１５に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂと、間隙２６が設けられている。つまり、流路Ｒでは、間隙２６が２つの滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂの間に形成されている。
【０１１９】
以上の構成により、本実施形態では、上記第１の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、滴下試薬規制要素２５ａ及び２５ｂは血液の流入方向Ｒｈとは反対方向に傾斜した状態で形成されているので、一対のグルコース電極１２上に滴下試薬１５を容易に滴下することができる。
【０１２０】
［第８の実施形態］
図１６は、本発明の第８の実施形態にかかる分析用具の主要部の構成を説明する拡大平面図である。
【０１２１】
図において、本実施形態と上記第１の実施形態との主な相違点は、血液の流入方向に傾斜した滴下試薬規制要素を設けた点である。なお、上記第１の実施形態と共通する要素については、同じ符号を付して、その重複した説明を省略する。
【０１２２】
つまり、図１６に例示するように、本実施形態の分析用具では、流路Ｒにおいて、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に、液体の状態の滴下試薬１５を規制する滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂが設けられている。この滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂは、レジストインク（規定要素）９と一体的に構成されており、図１６に示すように、一対のヘマトクリット電極１１の一方の電極部５ｂ上に形成されている。詳細には、滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂの一部分は、電極部５ｂの一部分上に重なるように設けられ、滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂの残りの部分は、一対のヘマトクリット電極１１の下流側端部と一対のグルコース電極１２の上流側端部との間に設けられている。さらに、滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂでは、その先端部が一対のグルコース電極１２側に突出するように、滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂは、血液の流入方向Ｒｈに傾斜した状態で形成されている。
【０１２３】
また、流路Ｒでは、図１６に例示するように、血液の流入方向Ｒｈに交差する交差方向（例えば、流入方向Ｒｈに直交する直交方向）において、滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂと、間隙２８が設けられている。つまり、流路Ｒでは、間隙２８が２つの滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂの間に形成されている。
【０１２４】
以上の構成により、本実施形態では、上記第１の実施形態と同様な作用・効果を奏することができる。また、本実施形態では、滴下試薬規制要素２７ａ及び２７ｂは血液の流入方向Ｒｈに傾斜した状態で形成されているので、第１の実施形態のものに比べて、一対のグルコース電極１２側に流入される血液の量を増やすことができる。
【０１２５】
尚、上記の実施形態はすべて例示であって制限的なものではない。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲によって規定され、そこに記載された構成と均等の範囲内のすべての変更も本発明の技術的範囲に含まれる。
【０１２６】
例えば、上記の説明では、測定装置として血糖値計を用いた場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば試料（検体）から乳酸などの値を測定する乳酸値計などの他の測定装置でもよい。
【０１２７】
また、上記の第１〜第５、第７、及び第８の各実施形態の説明では、一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）の一方の電極部上に滴下試薬規制要素を設けた構成について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、第１の電極対の全ての電極部（すなわち、一方及び他方の電極部）上に滴下試薬規制要素を設ける構成でもよい。
【０１２８】
また、上記の第１〜第５、第７、及び第８の各実施形態の説明では、滴下試薬規制要素を一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）上に設けた構成について説明したが、本発明の滴下試薬規制要素はこれに限定されるものではなく、第１の電極対と第２の電極対との間の中間位置とは異なる、第１の電極対及び第２の電極対のいずれか一方の電極対側にずれて形成されているものであればよい。好ましくは、上記の第１〜第５、第７、及び第８の各実施形態に示したように、第１の電極対及び第２の電極対のいずれか一方の電極対上に形成されているものであればよい。これにより、第１の電極対及び第２の電極対の他方の電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる。
尚、上記の説明以外に、第１の電極対及び第２の電極対の双方の電極対上に滴下試薬規制要素を形成してもよい。すなわち、本発明の滴下試薬規制要素は、第１の電極対及び第２の電極対の少なくとも一方の電極対上に形成されているものであればよい。
【０１２９】
また、上記の説明では、流路の上流側の第１の電極対として、一対のヘマトクリット電極を用い、流路の下流側の第２の電極対として、一対のグルコース電極を用いた構成について説明した。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではなく、第１の電極対として、一対のグルコース電極を用い、第２の電極対として、一対のヘマトクリット電極を用いてもよい。この場合でも、一対のヘマトクリット電極上に滴下試薬規制要素を設けることが好ましいが、一対のグルコース電極上に滴下試薬規制要素を設けてもよい。
【０１３０】
また、上記の説明では、第１の電極対形成工程と、第２の電極対形成工程と、滴下試薬規制要素形成工程とが同時に完了される場合について説明したが、本発明の分析用具の製造方法は第１の電極対形成工程と、第２の電極対形成工程と、滴下試薬規制要素形成工程とを有するものであれば何等限定されない。例えば、レジストインク（規定要素）の上記切り欠き部内部での対応する位置に、第１及び第２の電極対を形成した後、滴下試薬規制要素形成工程を行ってもよい。
【０１３１】
また、上記の説明では、滴下試薬を第２の電極対に滴下した場合について説明したが、本発明の滴下試薬はこれに限定されるものではなく、第１及び第２の電極対の少なくとも一方の電極対に滴下試薬を滴下する構成でもよい。また、例えば互いに異なる２種類の滴下試薬をそれぞれ第１及び第２の電極対に滴下したり、同一の滴下試薬を第１及び第２の電極対の双方に滴下したりする構成でもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１３２】
本発明は、流路の下流側に設けられた第２の電極対に対しても、試料を十分に到達させることができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置に対して有用である。
【０１３３】
また、本発明は、電極対に対して、十分な滴下試薬を滴下することができる分析用具、及びその製造方法、並びにそれを用いた測定装置に対して有用である。
【符号の説明】
【０１３４】
１  血糖値計（測定装置）
２  分析用具
３  基板
４  対向基板（規定要素）
９  レジストインク（規定要素、絶縁体）
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ  両面テープ（規定要素、接着層）
１１  一対のヘマトクリット電極（第１の電極対）
１２  一対のグルコース電極（第２の電極対）
１３ａ、１３ｂ、１６、１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ、１８ｅ、２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２２、２３、２５ａ、２５ｂ、２７ａ、２７ｂ  滴下試薬規制要素
１４、１７ａ、１７ｂ、１９ａ、１９ｂ、１９ｃ、１９ｄ、１９ｅ、１９ｆ、２１ａ、２１ｂ、２４ａ、２４ｂ、２６、２８  間隙
１５  滴下試薬
Ｒ  流路
Ａｎ  空気孔
【図１】
2014232101.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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