(57)【要約】      （修正有）【課題】神経及び／又は血管注射に対する懸念が少なく、薬剤を効果的に注射できる針／神経注射システムを提供する。【解決手段】神経注射システム１は、第１内径、第１外径、及び第１長さにより規定される少なくとも部分的に中空のカニューレ１０と、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通しており、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポート７と、スタイレット２と、を備えている。カニューレは、開口した丸く鈍い遠位端５を有している。スタイレットは、カニューレ内の第１位置にて着脱自在に固定できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を投与するための方法において、
注射する部位を特定する工程と、
神経注射システムの少なくとも一部を挿入する工程と、
前記患者に前記薬剤を注射する工程と、
を含んでおり、
前記神経注射システムは、第１内径、第１外形、及び第１長さにより規定される少なくとも部分的に中空のカニューレと、前記少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から前記少なくとも部分的なカニューレの外側に流体連通しており、前記カニューレに沿って同軸状に配置されたサイドポートと、スタイレットと、を備えており、
前記カニューレは、開口した遠位端であり、患者の組織を通ってアクセスする導入器として用いられ、
前記スタイレットは、前記カニューレ内の第１位置で着脱自在にロック可能である、
方法。
【請求項２】
前記患者に前記薬剤を注射する工程は、治療量の前記薬剤を、前記神経注射システムの遠位端部から患者の組織へと複数方向で滲み出させる工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記薬剤を投与するために患者を準備する工程を更に含む、請求項１に記載の方法
【請求項４】
前記薬剤を投与するために患者を準備する工程は、前記患者の頭を中立位置に配置する工程を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記部位の周りの組織を刺激する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記組織を刺激する工程は、前記組織の少なくとも一部を切除する工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
組織をプロービングする工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記薬剤は、麻酔薬である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記薬剤は、前記患者の特定の組織に注射される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記薬剤は、内蔵器官に注射される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記薬剤は、心臓を鼓動する壁に注射される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記薬剤は、治療薬である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記薬剤は、核酸である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
第１内径と、第１外径と、第１長さによって規定された少なくとも部分的に中空のカニューレと、
前記少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から前記少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通しており、前記カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、
スタイレットと、
を備えており、
前記カニューレは、開口した遠位端を有し、患者の組織を通ってアクセスするための導入器として使用され、
前記スタイレットは、前記カニューレ内の第１位置に着脱自在にロック可能である、
神経注射システム。
【請求項１５】
前記スタイレットは、更にサイドポートを備えている、請求項１４に記載の神経注射システム。
【請求項１６】
前記スタイレットは、着脱可能である、請求項１４に記載の神経注射システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願：この出願は、２０１３年２月２７日に出願された、非仮出願である米国特許出願第１３／７７９，４５４号の一部継続出願である。当該米国特許出願は、２０１０年１１月３０日に出願された、非仮出願である米国特許出願第１２／９５６，６４８号の分割出願である。当該米国特許出願は、２００７年９月１１日に出願されており、２０１０年１２月２８日に米国特許第７，８５７，７８８号として発行された、非仮出願である米国特許出願第１１／８５３，６７１号の継続出願であって、２００６年９月１１日に出願された米国仮特許出願出願第６０／８４３，６４２号の優先権を主張している。これら出願の全ては、引用を以て本明細書の一部となる。
【０００２】
この出願はまた、２０１３年１月１５日に出願された、非仮出願である米国特許出願第１３／７４２，１３８号の一部継続出願である。当該米国特許出願は、２０１０年１１月３０日に出願されており、２０１３年２月１９日に米国特許第８，３７７，００５号として発行された、非仮出願である米国特許出願第１２／９５６，５５１号の分割出願である。当該米国特許出願は、２００７年９月１１日に出願され、２０１０年１２月２８日に米国特許第７，８５７，７８８号として発行された米国特許第１１／８５３，６７１号の継続出願であって、２００６年９月１１日に出願された米国仮特許出願番号第６０／８４３，６４２号の優先権を主張している。これら出願の全ては、引用を以て本明細書の一部となる。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡手術は、今日、世界中で広く実施されており、その採用は急速に広がっている。一般に、内視鏡手術では、トロカール(trocar)(鋭利な閉塞具(obturator)を持っているカニューレ)によって、１又は複数回、切開することを必要とする。切開場所にて、カニューレは、留置されて、器具ポート(instrument port)を提供し、内視鏡外科用器具を体内に挿入できるようにする。１つのカニューレを介して内視鏡が挿入されることが多く、内臓器官を処置及び／又は切断するために、カッター、解剖器具又は他の外科用器具が、別のカニューレを用いて挿入される。時として、幾つかの外科用器具を受け入れるために、幾つかのカニューレを一度に配置するのが望ましいことがある。このようにして、内視鏡による外科医の観察下で、器官又は組織は、１つの外科用器具で把持されて、同時に別の外科用器具で切除され得る。外科手術部位の周囲の閉空間を拡張するために、ニューモ針(pneumoneedle)(又は、ベレス針)が体腔に挿入されて、体腔は、ベレス針を通って、ガス(一般に、ＣＯ)を注入することによって通気される。処置の終りに、１又は複数のトロカールカニューレにあるバルブを開くことによって、体腔は、脱気される(desufflated)(吸引される)。
【０００４】
遠位端部にある開口とサイドポートとを有する針について、非常に成功した実施形態が、米国特許第５，８１７，０７４号(「'０７４特許」)に開示されている。'０７４特許は、針末端から所定の距離に配置されたサイドポートを有する星状神経節交感神経ブロック針(stellate ganglion sympathetic block needle)を開示している。針末端の開口が前縦靱帯の下側に位置するように、針が配置され、その結果、針末端開口が圧迫されて、麻酔注入が邪魔される場合であっても、星状神経節交感神経ブロック針は、星状神経節交感神経を効果的にブロックできる。この干渉が発生した場合、その新規な星状神経節交感神経ブロック針のサイドポートは、星状神経節に向かって頸長筋の表面へと広げるために、前縦靱帯の表面に向かって注射をすることを可能としており、これによって、効果的な星状神経節交感神経ブロックが達成できる。本発明は、広く適用可能であるものの、特定の処置には、遠位端部に開口がない鈍針(blunt needle)が好ましい、或いは、必要とされるかもしれない。
【０００５】
閉塞した(blocked)先端(遠位端)と側部開口とを有する針が知られている。このような針は、胸腔穿刺等の処置に用いられており、肺と胸壁の間にある胸膜腔に胸腔を通って針を挿入して、診断又は治療目的で流体を取り出す。胸腔穿刺針(thoracentesis needle)は、一般に、開口がない鋭利な円錐状の端部と、流体を排出する円状の側部孔とからなる。
【０００６】
米国特許第５，５７３，５１９号は、細長で中空の脊椎穿刺針(spinal needle)を開示しており、当該脊椎穿刺針は、改良された鉛筆状の突端部を有し、改良した鉛筆状の突端部と脊椎穿刺針の本体部との間の接合部には、丸い肩部がある。中空針に形成されたサイドポートが、丸い肩部に隣接しており、その丸い肩部から延びている。更に、サイドポートの前端縁は、鉛筆状の突端部の先端(末端)から、中空針の外径の１．５倍以下となるように配置されて、先端とサイドポートの間で生じ得る曲げモーメントを減らす。サイドポートの断面積は、中空針の内腔の断面積とほぼ等しくなるように構成される。
【０００７】
米国特許第５，８００，４０７号は、解放型と閉鎖型の３つの横孔タイプのカテーテルの利点を意図的に組み合わせた硬膜外カテーテルを開示している。硬膜外カテーテルは、末端孔と複数の側部孔と含むように設計されていると述べられている。末端孔と複数の側部孔があるこの発明の硬膜外カテーテルは、１．５ｃｍの頭部内に７つの孔を含む。これらの孔は、頭部に沿って配置され、１つの孔が先端部に設けられ、３つの側部孔が、互いに略１ｍｍの間隔で、頭部まわりに円周方向に配置され、更なる３つの孔は、互いに略４ｍｍ軸方向に離れている。全ての孔は、先端から１．５ｃｍの範囲にある。各側部孔の半径は同じであり、麻酔溶液の流れは、各孔から同じように排出される。
【０００８】
また、格納式スタイレット(stylet)及び／又はブレードを有する針は、当該分野において長く知られている。例えば、米国特許第４，９０９，７９３号（‘７９３特許）は、格納式スタイレットを有する静脈内カテーテル装置を開示している。当該カテーテル装置は、カテーテルの端部に配置されたカニューレ部材を含んでおり、当該カニューレ部材は、スタイレット本体の端部に固定されて、管状のスタイレット保護チャンバの端部と係合する。‘７９３特許のスタイレット保護チャンバは、スタイレット本体とその遠位端にあるスタイレットとを有するスタイレットボディプランジャ部材を含んでおり、スタイレットは、カニューレのボアに挿入可能であり、当該プランジャ部材は、スタイレットが完全に伸びた位置にあると、カニューレの遠位端を超えて伸びている。
【０００９】
米国特許第４，９２４，８８１号は、格納式固定装置を有する埋込み型心内膜リードを開示している。固定装置は、鋭利なヘリックス(helix)を含んでおり、当該ヘリックスは、リードの遠位端内に格納されることと、リードの外側に移動することの両方を繰り返すことができる。ねじ付スタイレットは、リード近位端からリード遠位端まで内腔を通過して、へリックスを支持するピストンと螺合する。ヘリックスが露出位置にあると、リードの近位端から遠位端を通って、トルクが、ピストンに伝達し、次に、へリックスに伝達し、へリックスが、心内膜組織にねじ止めされる。
【００１０】
米国特許第４，９６７，７６６号は、格納式固定装置を有する埋込み型心内膜リードを開示している。固定装置は、鋭利なヘリックスを有しており、リードの遠位端において、電極内に格納されることと、可撓性がある管状のラニヤード(lanyard)の動作によって、電極の外側へ移動することの両方を繰り返すこととができる。ラニヤードは、リードの近位端から遠位端まで、内腔を通過し、へリックスを支持するピストンに取り付けられる。リードの近位端において、ジグが、リードの長軸に対してラニヤードを動かす。へリックスが露出位置にあると、トルクが、リードの近位端からその遠位端まで伝達し、電極を通ってピストンまで伝達し、次に、へリックスまで伝達して、へリックスが、内膜組織にねじ止めされる。埋込み中にてリードを補強するために、スタイレットが、ラニヤードの内腔に挿入されてよい。
【００１１】
米国特許第５，１２９，４０４号は、格納式の鋭利なヘリックスを有する埋込み型心内膜リードを開示している。ピストンは、特殊なスタイレットを受け入れる中央ボアを有する。そのスタイレットは、拡大された遠位端又は先端を有する可撓性ワイヤを含んでいる。弾性摺動スリーブは、ワイヤに嵌まっている。スタイレットの近位端がピストンのボアに挿入されると、ワイヤが僅かに引込められて、拡大した先端部を管内に引き込んで、ボアの壁部で管が押し込まれる。スタイレットを操作することによって、へリックスを、リードの外側に露出させることができ、又は、所望により、リードに格納できる。
【００１２】
米国特許第５，２２８，４５５号は、心内膜リード又はその他の埋込み型リードと共に使用される埋込み型ツールを開示しており、中空円筒ハウジング及び専用設計のスタイレットを含む伸長/格納可能なポジティブ固定(positive fixation)先端部を有している。円筒ハウジングは、埋込み型リードの近位端に取り付けられる。スタイレットは、埋込み型ツールを介して、リードの内腔に挿入される。比較的固く、長いワイヤから作られるスタイレットがあることで、リードの遠位端を所望の埋込み位置へ導くことが容易になる。円筒ハウジングは、本体部と端部を含んでいる。端部は、本体部に対して回転可能である。スタイレットは、その近位端にノブを含んでおり、その近位端から若干前方にスタブピンを更に含んでいる。スタブピンは、円筒ハウジングの側面に沿って、スロット内に入れられる。スロット長に沿って離間した２つの凹部は夫々、スタブピンをその中に保持することができる。スタブピンが、第１凹部に保持されると、スタイレットワイヤは、リードへと十分な距離を前進して、リードの埋込みを容易にするが、その収納位置にてポジティブ固定先端を保持する。スタブピンが、第２凹部で固定されると、スタイレットワイヤは、リードへと十分な距離を前進し、ポジティブ固定先端部と係合して、その伸長位置に移動させる。埋込み型ツールを用いる方法も、開示されている。
【００１３】
米国特許第５，３４４，４３９号は、薬及び／又は電気刺激を人体に提供するための格納式アンカー機構を有するカテーテルを開示している。カテーテルは、少なくとも１つの内腔を囲み、外側部材と内側部材からなる可撓性管状ケースを含んでいる。格納式アンカー機構は、カテーテルの遠位端の近くに位置しており、第１の伸長位置から第２の収納位置まで移動可能である。キャプチャ部材が、アンカー機構に結合している。キャプチャ部材は、ソケット部と、ネックダウン部とを有しており、当該ネックダウン部は、キャプチャ部材と着脱自在に係合するために、スタイレットの先端部をソケット部に誘導する。スタイレットを挿入して、遠位端方向に圧力を加えることによって、アンカー機構は、第１の伸長位置から第２の引込位置まで移動する。また、スタイレットを部分的に引き出し、それによって近位端方向に圧力をかけることによって、アンカー機構は、第２の引込位置から、第１の伸長位置に移動する。アンカー機構は、ある実施形態では、複数のローブ(lobes)を含み、他の実施形態においては、連続したダイヤフラムを含む。
【００１４】
格納式スタイレット及び／又は切断部の更なる実施例は、米国特許第４，７８１，６９２号、米国特許第４，９０９，７９３号、米国特許第６，３８３，１４５号、米国特許第６，５５１，２５３号、及び米国特許第６，９６８，２３８号を含むが、これらに限定されない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
しかしながら、従来技術の解決策は、注射システムの鋭利な刃及び／又は端部による怪我の危険を大幅に低減する、又は、神経注射のために改良された医療機器を提供するものでなかった。
【００１６】
従って、神経及び／又は血管注射に対する懸念が少なく、薬剤を効果的に注射できる針／神経注射システムを設計することは有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
故に、本発明の各種実施形態では、神経注射システムは、第１内径、第１外径、及び第１長さにより規定される少なくとも部分的に中空のカニューレと、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通しており、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、スタイレットと、を備えている。カニューレは、開口した丸く鈍い遠位端を有している。スタイレットは、カニューレ内の第１位置にて着脱自在に固定できる。更なる実施形態は、導入器を含んでおり、当該導入器は、第２内径、第２外径、及び第２長さにより規定される。第２内径は、第１外径よりも大きく、導入器は、通常挿入手順中にて開口した丸く鈍い遠位端では穿刺できない患者の組織を通ってアクセスするために用いられる。
【００１８】
別の実施形態では、神経注射システムは、第１内径、第１外径、及び第１長さによって規定される少なくとも部分的に中空のカニューレと、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通しており、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、を備えている。カニューレは、開口した遠位端を有している。カニューレは、患者の組織を通ってアクセスするための導入器として用いられる。導入器としてのカニューレは、細長のスリット及び／又は孔を形成することができ、患者の組織を通ってアクセスできるようにする。ある実施形態では、カニューレの遠位端は、テーパー状か、又は傾斜状にされてよい。
【００１９】
本発明の各種実施形態は、注射特性の向上、操作効率の増加、ユニット当たりのコスト削減、神経／血管内注射による怪我の発生の減少、穿刺／突刺による怪我の発生の減少などのうち少なくとも１つの利益をもたらす。
【００２０】
本発明の各種実施形態は、更に使用方法を含んでいる。患者が薬剤による処置を必要とするような、本発明の方法の代表的で非限定的な実施形態では、本発明の方法は、患者を背臥位又は伸張位にさせる工程と、注射する部位を決定する工程と、鈍針の少なくとも一部を部位に穿刺する工程と、患者に薬剤を注射する工程と、を含む。更なる実施形態は、その部位を刺激及び／又は切除する工程を含む。
【００２１】
更なる実施形態では、患者は、特定の組織へのアクセスを必要としている。
【００２２】
その他の様々な実施形態では、本発明の鈍い医療用注射及び／又は鈍い医療用アッサンブラージュは、治療剤(又は、核酸等を含む細胞)をエンコードする核酸を含む薬剤を組織内に注射することに適している。例えば、本発明の針(適当なカテーテルに取り付けられた場合)又は発明の手術用アッサンブラージュは、体壁の表面で医薬を多量に失うことなく、且つ穿刺によって、穿刺部位の組織をひどく傷つけることなく、心臓を鼓動する壁部又は他の内蔵器官に薬剤を注射するのに用いることができる。ある実施形態では、カニューレは、導入器として作用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明に係る上記及びその他の向上と対象が得られる方法を理解するために、添付した図面に記載された具体的な実施形態を参照することによって、既に簡単に記載した本発明の更なる具体例が説明される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態だけを示しており、従って、その範囲に限定されないことが理解されるであろう。本発明は、添付図面を用いて、更なる特徴と詳細に関して説明される。
【図１】図１は、本発明の神経注射システムの実施形態に係る鈍針の遠位端を示す。
【図２】図２は、本発明の別の実施形態の神経注射システムに係る鈍針の遠位端の図である。
【図３】図３は、本発明の別の実施形態の神経注射システムに係る鈍針の遠位端の図である。
【図４】図４は、本発明の別の実施形態の神経注射システムに係る鈍針の遠位端の図である。
【図５】図５は、本発明の別の実施形態に係る鈍針の図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施形態に係る鈍針の図である。
【図７】図７は、導入器を組み込んだ本発明の他の実施形態に係る鈍針の断面図である。
【図８】図８は、本発明の別の実施形態の断面図であって、スタイレットは、導入器として使用されている。
【図９】図９は、本発明の別の実施形態の断面図であって、カニューレは、導入器として作用している。
【図１０】図１０は、本発明の別の実施形態の断面図であって、カニューレは、導入器として作用している。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
この明細書において示されている詳細は、本発明の好ましい実施形態の例示な解説をすることだけを目的としており、本発明の様々な実施形態の原理と概念の説明に対して、最も役に立ち、すぐに理解されると考えるケースについて示されている。この点に関して、本発明の基本的な理解のための必須事項以上の発明の構造的な詳細を示す試みは為されていない。実施形態について、図面に沿った記載は、当業者に対して、本発明の幾つかの形態が、実際にどのように実施するかを明らかにするためのものである。
【００２５】
以下の定義及び説明は、以下の例において明瞭かつ明確に変更されていない限り、或いは、意味の適用によって任意の構造が無意味又は本質的に無意味にされない限り、あらゆる将来的な構造において支配的であることを意味し、これを意図している。用語の構造によってその構造が無意味又は本質的に無意味にされている場合には、Ｗｅｂｓｔｅｒ’ｓ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ 第３版に記載の定義を採用するべきである。
【００２６】
本明細書で用いているように、用語「空気」は、少なくとも約２０モルパーセントのＯ２を含む混合気体を意味し、言及する。
【００２７】
用語「取り付けられた」又はその任意の活用形は、２個の物品の少なくとも部分的な接続を意味し、言及する。
【００２８】
例えば、医療機器、神経注射システム、及び／又は同様のものに関する非限定的な実施例は、本発明の様々な教示によって変更でき、米国特許第６，９４９，０８７号、米国特許第６，８５５，１３２号、米国特許第６，５５８，３５３号、米国特許第６，５４７，７６９号、米国特許第６，３８７，１６３号、米国特許第６，２４５，０４４号、米国特許第５，８７１，４７０号、米国特許第５，８６５，８０６号、米国特許第５，８３６，９１４号、米国特許第５，８１７，０７４号、米国特許第５，８００，４４５号、米国特許第５，７３０，７４９号、米国特許第５，６６９，８８２号、米国特許第５，６２８，７３４号、米国特許第５，５７３，５１９号、米国特許第５，５７１，０９１号、米国特許第５，４８０，３８９号、米国特許第５，４６６，２２５号、米国特許第５，３３６，１９１号、米国特許第５，３１２，３６０号、米国特許第５，３０４，１４１号、米国特許第５，２５０，０３５号、米国特許第５，２４２，４１０号、米国特許第５，１０６，３７６号、米国特許第４，９９４，０３４号、米国特許第４，９７３，３１３号、米国特許第４，６２９，４５０号、米国特許第４，３１７，４４５号、米国特許第４，３０８，８７５号、米国特許第４，２３０，１２３号、米国特許第３，８５６，００９号、米国特許第３，５６５，０７４号、米国特許第２，９２２，４２０号を非限定的に含む。それら内容は、全体が本明細書で示されたものとして、引用を以て本明細書の一部となる。一般に、任意のカテーテルが、本発明の様々な実施形態で用いられてよい。
【００２９】
本明細書で使用されているように、用語「ＣＯ」は、任意の形態、即ち、気体又は液体の二酸化炭素を意味し、言及する。
【００３０】
本明細書で使用されているように、用語「固定装置」は、固定構造と結合し、少なくとも部分的に強固に支持するための装置を意味し、言及しており、さらに、キャストとフレームを強固に結合するためのサポートと、頭部、フレーム及び／又は固定構造の間で動作可能な付勢構造とを含んでおり、上歯及び／又はパラート(palate)との間のポジティブ接触をするために付勢する。この装置は、定位置診断(stereotatic diagnosis)及び処置に用いられる。
【００３１】
本明細書で使用されているように、用語「流体」は、例えば、液体又は気体であって、連続した無定形の物質であり、分子が互いに自由に移動し、その容器の形状を呈することがある。
【００３２】
本明細書で使用されているように、用語「薬剤」は、有益で、望ましい又は治療的な効果を有する全てのタイプの流体物質を意味し、言及する。本発明の方法における使用に適した薬剤の例には、非限定的に、麻酔と、小分子薬剤、タンパク質性物質、ポリヌクレオチド又は核酸(例えば、異種ＤＮＡ又はＲＮＡ)のような生物学的活性剤と、媒介物と、リポソームと、核酸又はポリヌクレオチド、並びにそれらの液状製剤又は組成物を含有したその他の薬剤とが含まれる。
【００３３】
本明細書で使用されているように、用語「医療機器」は、非限定的に刺激装置、管類、パイプ類、薬剤送達システム、計器、液体リザーバ(例えば、Ｉ.Ｖ.バッグ)、注射器などといった、カテーテルに接続可能な任意の物体、器具又は構造を意味し、これに言及する。
【００３４】
本明細書で使用されているように、用語「通常挿入手順」は、Ｈｅａｖｎｅｒ他著の「Ｓｈａｒｐ  Ｖｅｒｓｕｓ  Ｂｌｕｎｔ  Ｎｅｅｄｌｅ：  Ａ  Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ  Ｓｔｕｄｙ  ｏｆ  Ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ａｎｄ  Ｂｌｅｅｄｉｎｇ  ｉｎ Ｄｏｇｓ」、(２００３)Ｗｏｒｌｄ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｐａｉｎ，  Ｐａｉｎ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ，３：３，２２６−２３１に開示されているような典型的な手術又は挿入手順を意味し、これに言及する。
【００３５】
本明細書で使用されているように、用語「スタイレット」は小型のポニャード(poniard)を意味し、これに言及する。本発明のスタイレットは中空であってよいが、必須ではない。
【００３６】
動作例にないものや、或いは明示されていない限りは、本明細書で使用されている成分量又は反応条件を表す全ての数字は、あらゆる場合において用語「約」によって修正されると理解されるものである。
【００３７】
一般に、本発明の装置の各種実施形態は、神経注射及び／又は処理システムと、それに関連する方法とを含んでおり、注射特性の向上、操作効率の増加、ユニット当たりのコスト削減、神経／血管注射による怪我の発生の減少、穿刺／突刺による怪我の発生の減少などのうち、少なくとも１つの利益を有している。
【００３８】
より具体的には、本発明の実施形態は、概して、神経注射システムを備えており、当該システムは、第１内径、第１外径、及び第１長さにより規定される少なくとも部分的に中空のカニューレと、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通し、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、スタイレットと、第２内径、第２外径、及び第２長さによって規定される導入器と、を備えている。カニューレは、開口しており、丸く鈍い遠位端を有している。スタイレットは、カニューレ内の第１位置で着脱自在に固定できる。導入器は、通常挿入手順中にて丸く鈍い端部では穿刺できない組織を通ってアクセスするのに用いられる。更なる実施形態では、神経注射システムは、医療装置、即ち、コネクタに接続できる任意のアイテム、装置、又は構造を備えており、例えば、これらに限定されないが、刺激装置、管類、パイプ類、薬剤送達システム、計器、液体リザーバ(例えば、Ｉ.Ｖ.バッグ)、注射器、及び／又は、コネクタ端と接続する同様のものが挙げられる。
【００３９】
本発明の別の実施形態では、神経注射システムは、第１内径、第１外径、及び第１長さにより規定された少なくとも部分的に中空のカニューレと、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通し、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、スタイレットと、を備えている。カニューレは、開口した遠位端を有しており、患者の組織を通ってアクセスする導入器として用いられる。スタイレットは、カニューレ内の第１位置にて着脱自在に固定できる。実施形態では、カニューレの遠位端は、テーパー状、又は傾斜状にされてよい。
【００４０】
本発明の方法と装置の各種実施形態は、組織又は体壁、例えば内部体壁に、微量の流体薬剤を注射するように設計されている。本発明の方法によって、投与される薬剤の治療量は、達成すべき治療目的、患者の大きさ及び年齢、注入液の薬物動態(pharmacokinetics)などに応じて、変化する。しかし、本発明による治療量は、概して、約０．１ｃｃから約５．０ｃｃの範囲である。
【００４１】
様々な実施形態は、標的組織を治療するために設計されている。ある実施形態では、組織の治療は、プロービング(probing)、除去(ablation)、刺激(stimulating)などのうち、少なくとも１つであってよい。通常、様々な実施形態によって可能な治療は、当該分野において一般的な任意の治療であってよく、また、本明細書の開示内容によって限定されるべきではない。
【００４２】
神経注射システムの様々な実施形態に関連するカニューレは、近位端から遠位端まで延びた円筒状構造であってよい。ある実施形態では、カニューレの円周は、ほぼ均一である。カニューレは、内径と外径によって区別することができる。ある実施形態では、外径は約０．０３５５〜約０．０３６００ｍｍ、内径は約０．０２３０〜約０．０２４５ｍｍである。別の実施形態では、外径は約０．０２０５〜０．２８０ｍｍ、内径は約０．０１５５〜０．０１７０ｍｍである。一般的に、内径と外径は所望の任意の長さであってよく、如何なる特定の長さも、添付の特許請求の範囲の技術的範囲を限定すると解釈されるべきではない。
【００４３】
本発明の実施形態では、少なくとも部分的に中空のカニューレの先端又は遠位端は、第１長さの終端付近にて、肩部のような丸部を有しており、概ね、カニューレ周囲を周方向に延びている。ある実施形態では、丸部は、滑らかである。別の実施形態では、丸部は、少なくとも部分的に凸凹している。別の実施形態では、少なくとも１つの概ね傾斜した端部は、丸部に沿って延びる。傾斜部分がある実施形態では、傾斜端部が、肩部周りを周方向に延びている。それによって、先端の突端が、患者の少なくとも１つの組織に挿入可能となるが、露出した端部又は先端は、針の先端と同程度には鋭くない。
【００４４】
本発明の別の実施形態では、少なくとも部分的に中空のカニューレの先端又は遠位端は、丸くない肩部を含む。実施形態では、肩部は、鋭利な端部を有してよい。
【００４５】
ある実施形態では、カニューレの近位端のまわりにコネクタがあってよい。本発明のコネクタは、カニューレと、任意のさらなる医療用器具とを取り付けるための取付け手段を備えている。近位端における接続は、当該分野で一般的な任意のタイプの接続であってよく、例えば、ルアーロックコネクタ、ねじ式取付具、締まり嵌め取付具、クランプ、合わせくぎを利用するシステム、それらの２つ以上の組み合わせなどが非限定的に含まれる。
【００４６】
本発明の様々な実施形態のスタイレットは、概して、カニューレの中空部分の少なくとも一部を通って延びている。ある実施形態では、スタイレットは、通常、外径と、近位端から遠位端まで延びた長さとによって特徴付けられ、外径は、カニューレの第１内径よりも小さい。幾つかの実施形態では、スタイレットはサイドポートを備えており、少なくとも部分的に中空である。ある実施形態では、スタイレット及びカニューレは少なくとも１種類の薬剤が通る流路を画定している。
【００４７】
一般に、本発明の各種実施形態のスタイレットは、カニューレ内における任意の所望の位置に挿入できる。ある実施形態では、スタイレットの遠位端は、カニューレの遠位端の肩部と揃えられている。別の実施形態では、スタイレットの遠位端は、カニューレの遠位端の肩部を超えて延びている。別の実施形態では、カニューレの遠位端の肩部は、スタイレットの遠位端を超えて延びている。本発明の各種実施形態では、スタイレットとカニューレを固定的に結合し、解除可能に結合し、又は結合しない。それ故に、ある実施形態では、スタイレットはカニューレ内で摺動できる。別の実施形態では、スタイレットはロック機構によってカニューレ内に解除可能に固定され、このロック機構には、ルアーロック、締まり嵌め、スナップ、ねじ留めなどが非限定的に含まれる。ルアーロックシステムの実施形態では、内側の雄型ルアーねじ山がスタイレット内又はその周辺に配置されており、その付近において、雌型ルアーねじ山を設けたカニューレを受容し係合する。別の実施形態では、ルアーロックは雄雌が反対である。別の実施形態では、カニューレはカニューレに溶着されているか、或いは固定的に結合されている。
【００４８】
本発明のサイドポートは、通常、カニューレ外側からカニューレ内部及び/又はスタイレットへと延びたポートである。サイドポートの形状は異なっていてよい。ある実施形態では、ポートは円形である。別の実施形態では、ポートは卵型である。別の実施形態では、ポートは、長方形又は正方形のような四角形ポートである。別の実施形態では、ポートは三角形である。通常、ポートの形状は、流体を十分に吸引できる任意の形状にされる。
【００４９】
本発明のサイドポートは、カニューレ又はスタイレット上のポートの関連する端部によってさらに特徴付けられる。ある実施形態では、ポートは、カニューレの外面から内面へ延びた、若干内側に傾斜した端部を有する。別の実施形態では、ポートは、カニューレの内面から外面へ延びた、若干外側に傾斜した端部を有する。ある実施形態では、標的組織に浸入する際の薬剤の圧力を変更するために、薬剤の拡散角度の変更を容易にするために、標的組織に挿入されるカニューレの面を滑らかにするために斜面の角度が利用されてよい。
【００５０】
本発明の更なる実施形態は、シャフトの周囲にて任意の方向に配置された複数のポートを有するカニューレ及び／又はスタイレットを備えている。更なる実施形態は、多孔部を含んでおり、ポートは、複数のポートの１つであって、神経注射システム内に導入される薬剤は、カニューレの外側へ滲み出て標的組織に入るようになるだろう。故に、ある実施形態は、組織内に薬剤を微量注射するための浸出(weeping)先端部を備えている鈍いカニューレを備えている。
【００５１】
ある実施形態において、神経注射システムは、神経注射システムと係合するように構成された接続端を有する無孔カニューレと、カニューレと液密接続した多孔遠位端と、閉じた遠位端部とを備えている。神経注射システムの多孔遠位端は、遠位端部が、組織内に挿入されている間、注射圧力下で多方向に液体注入液を浸出するか、又は滲み出すように構成されている。ある実施形態では、多孔遠位端は、略均一な速度で滲み出させる。
【００５２】
ある実施形態では、スタイレットは、この用途にて、カニューレにわたるサイドポートと、スタイレットにわたるサイドポートとを備えている。各種実施形態では、サイドポートは、カニューレ内のスタイレットの所望位置にサイドポートが適切に整列するように配置されて、適切に整列したこれらのサイドポートから薬剤が排出される。
【００５３】
患者の体内の特定の組織は、本発明の新規な鈍いカニューレの挿入前に、スリット及び／又は孔を形成する導入器を必要とする。ある実施形態では、別の導入器が含まれており、該導入器は、第２内径、第２外径、及び第２長さにより規定される。第２内径は、第１外径より大きく、導入器は、通常挿入手順中にて開口した丸く鈍い遠位端によっては穿刺できない患者の組織を通ってアクセスするように用いられる。第２内径は、第１外径よりも大きい。
【００５４】
ある実施形態では、導入器は、本発明の神経注射システムと一体とされる。ある実施形態では、導入器は、カニューレを囲むように配置されており、神経注射システムの本体周囲内から摺動して、患者の組織と係合する。通常、この実施形態では、導入器は、神経注射システムからカニューレの遠位端を過ぎた位置まで摺動して、患者の組織と係合する。ある実施形態では、導入器は、神経注射システムの筺体内に保持されて、導入器の遠位端は、導入器を必要とする手順の間だけ露出されて、組織を穿刺する。それによって、従来技術の露出した導入器による怪我が少なくなる。
【００５５】
導入器が神経注射システムの一部である実施形態では、導入器は、様々な方法によって延伸できる。例えば、物理的手段、空圧手段、機械的手段、油圧手段、電子手段等があるが、これらに限定されるものではない。通常、医療機器を延伸する任意の方法が用いることができる。典型的には、延伸に使用するものと同じ方法が、導入器の収縮に用いられる。好ましい実施形態では、導入器は、導入器の鋭利端が利用者と接触するようには曝されないように、カニューレに対して保持されて、導入器の穿刺及び／又は突刺による事故を少なくする。
【００５６】
更に別の実施形態では、導入器は、カニューレの内側又は内部に配置されており、それにより、カニューレよりもわずかに小さいスリットを組織に生じるが、患者の組織への孔及び外傷をできるだけ小さくする。
【００５７】
各種実施形態では、神経注入システムの大きさが重要である。大きさをできるだけ小さくするために、導入器を、別個の医療機器にすることができる。または、大きさをできるだけ小さくすると共に、複数の医療機器の必要性を減らすために、スタイレットが導入器として使用されてよい。他の別の実施形態では、カニューレが、導入器として使用されてよい。ある実施形態では、カニューレの遠位端は鈍くない。さらなる実施形態では、カニューレの末端は、丸くない。ある実施形態では、カニューレの遠位端は、テーパー状又は傾斜状である。ある実施形態では、カニューレ及びスタイレットが、導入器とされてよい。
【００５８】
したがって、各種実施形態では、スタイレットの少なくとも一部は刃を有しており、スタイレットの少なくとも一部の遠位端は、通常挿入手順では穿刺できない組織を穿刺することができる。ある実施形態では、スタイレットの遠位端は、少なくとも１つの傾斜部を有する。別の実施形態では、スタイレットの遠位端は、突端である。通常、このように特徴づけられた実施形態では、スタイレットの遠位端の少なくとも一部は、通常挿入手順では穿刺できない組織を穿刺できる任意の形状にされてよい。
【００５９】
本発明のコネクタの実施形態は、随意選択的に、少なくとも１つのウィング部を更に含む。本発明のウィング部は、任意の構造であってよい。ある実施形態では、ウィング部は、コネクタの延出部であって、堅いフラップ、堅い棒、可撓性フラップ、可撓性棒などであるが、これらに限定されない。更なる実施形態では、少なくとも２つのウィング部が、コネクタ周辺から延びており、例えば、コネクタ周りに周方向に均等に離間した２つのウィング部が延出するが、これに限定されるものではない。更なる実施形態では、様々な数のウィングが、様々な配置で、コネクタから延び、コネクタに取り付けられ、又はコネクタに固定される。
【００６０】
ある実施形態では、１つのウィング部が、カニューレの近位端周辺から延びている。単一のウィングコネクタ又はハブは、様々な用途について魅力的な幾つかの利点を有している。神経注射システムが、様々な手順で患者に挿入されることは、医学分野では一般的である。生じる問題は、挿入前、挿入中、及び／又は挿入後にて、神経注射システムを固定する又は安定させる手法である。止血鉗子やプライヤなどが、大抵の場合、コネクタ周囲の領域を固定するために用いられて、それを固定する。しかしながら、止血鉗子やプライヤなどを用いることは、針及び／又はカテーテルの下側及び／又は周囲を見えなくする。更に、任意の金属を用いることは、ＮＭＲ手法やＸ線手法などによって生成された画像の質を劣化させ易い。同様に、針を固定する装置を用いることは、針によって、又はその周囲で、画像に干渉することがあり、多くの装置にとって、望ましいものではない。したがって、これらに限定されるものではないが、蛍光透視(fluoroscopic)ガイダンス手法、ＮＭＲ手法、Ｘ線手法、直視手法などの多くの手順は、単一のウィング構造に利点を見い出すだろう。当該技術分野における解決策は、コネクタにウィング部を取り付けることを含んでおり、大抵の場合、２つのウィング部である。しかし、発明者は、少なくとも部分的に閉塞された、閉じた遠位端にある鋭針を備えており、細長く、少なくとも部分的に中空のシャフトと、コネクタ端部と、シャフトの軸方向に沿って同軸状に配置された少なくとも１つのサイドポートと、１つのウィングとを含む神経注射システムを備えた技術分野を知らない。当該技術では、二重ウィング構造が存在するが、製造するには高価であり、二重ウィングは、評価できる安定性を提供するものではない。従って、針及び／又は関連するコネクタ及び／又はウィングを曲げることや操作することを必要とせずに、止血鉗子やプライヤなどによって固定できる１つのウィングを設計することで、利益が実現される。
【００６１】
発明者は、とりわけ、針が挿入される際に２つのウィング部を一緒につまむことによって、医療関係者が針を安定にできるように、二重ウィング構造は考え出されたと考えている。しかし、２つのウィング部を一緒につまむことは、固有の不安定性を生じる。
【００６２】
本発明の各種実施形態は、標的組織へ刺激を伝達するワイヤ又は他の手段を更に含んでいる。ある実施形態では、ワイヤは、近位端付近から肩部まで、カニューレに沿って延びている。別の実施形態では、ワイヤは、カニューレと一体にされている(取り付けられている)。別の実施形態では、ワイヤは、カニューレの外面に沿って延びている。更に別の実施形態では、ワイヤは、スタイレットに沿って又はそれを通って延び、スタイレットと一体にされている。何処にワイヤが含まれ、又は取り付けられていても、緩まないように、ワイヤが固定されることが好ましい。
【００６３】
本発明の様々な実施形態によって実行されてよい設計上の事柄には、「差し込み使用(plug and use)」タイプの装置として、ワイヤとコネクタを利用できるように設計することが非限定的に含まれる。差し込み使用装置は、装置の複雑性及びワイヤの弛みを低減できるので有利である。ある実施形態では、コネクタを別の医療用器具に接続してこれと通信できるようにするために、ワイヤはコネクタ内に設けられてもよい。しかしながら、ワイヤが医療用器具と通信できるようにするような、当該分野にて一般的な任意の接続が、本発明の様々な実施形態において考えられる。
【００６４】
ワイヤを備えた神経注射システムの実施形態の更なる変形例は、カニューレ、スタイレット及び／又はワイヤの周囲に絶縁体を導入すること、或いは、少なくとも１つの絶縁部を形成することを含む。一般に、任意の絶縁手法を利用することができ、例えば、プラスチックや金属などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００６５】
ワイヤを備えた神経注射システムの実施形態の更なる変形例は、シャフト及び／又はワイヤに、プローブを導入することを含む。一般に、任意の絶縁方法が、既に記載したように用いることができる。本発明の実施形態で利用できる各種プローブには、温度プローブ、刺激プローブ、カメラなどが含まれる。
【００６６】
従って、本発明の更なる実施形態では、神経注射システムは、第１内径、第１外径及び第１長さにより規定され、少なくとも部分的に中空のカニューレと、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通し、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、スタイレットと、第２内径、第２外径及び第２長さにより規定される導入器と、コネクションを介して、装置と接続するためのコネクタ端部とを備えている。カニューレは、開口した丸く鈍い遠位端を有している。スタイレットは、カニューレ内の第１位置で着脱自在に固定される。導入器は、通常挿入手順中にて開口した丸く鈍い遠位端によって穿刺できない患者の組織を通ってアクセスするために用いることができる。
【００６７】
また、本発明の各種実施形態には、本発明の神経注射システムを使用及び製造する方法が考えられる。
【００６８】
本発明の方法の実施形態の例において、患者に薬剤を投与する方法は、注射する部位を決める工程と、神経注射システムの少なくとも一部を当該部位に挿入する工程と、患者に薬剤を注射する工程とを含んでいる。神経注射システムは、第１内径、第１外径及び第１長さによって規定され、少なくとも部分的に中空のカニューレと、少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通し、カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、スタイレットとを備えている。カニューレは、開口した丸く鈍い遠位端を有している。スタイレットは、カニューレ内の第１位置で着脱自在に固定される。本実施形態では、薬剤は、麻酔薬である。更なる実施形態は、導入器を使用する工程を含んでおり、当該導入器は、第２内径、第２外径及び第２長さにより規定される。導入器は、通常挿入手順中にて開口した丸く鈍い遠位端によって穿刺できない患者の組織を通ってアクセスするために用いられる。別の実施形態では、カニューレは、導入器として作用する。ある実施形態では、カニューレは、鈍くない。別の実施形態では、カニューレは、丸くない。さらなる実施形態では、カニューレは、テーパー状であってよい。
【００６９】
本発明の方法の更なる実施形態は、組織を刺激する工程を更に含む。本発明の方法の更なる別の実施形態は、部位の周りの組織の少なくとも一部を切除する工程を含む。他の実施形態は、組織をプロービングする工程を含む。本発明の方法の更なる実施形態は、薬剤を投与するために患者の準備をする工程を含む。
【００７０】
例えば、神経ブロック等の、ブロック処置の実施形態では、本発明の方法は、患者を準備する工程を更に含む。ある実施形態では、患者の準備をする工程は、枕を用いず、患者の頭部を中立位置にして、患者を背臥位又は伸張位にさせる工程を含む。
【００７１】
薬剤を投与する実施形態では、医師が、患者の身体におけるブロックする側に立ち、輪状軟骨を触診で探す。そして、ブロックする側における頸動脈鞘と気管との間で、輪状軟骨よりも１横指径下の位置に、第７頚椎体の外側腹側部との骨接触があるまで若干内側に向けながら、神経注射システムを挿入する。神経注射システムが上記の位置に達したら、麻酔薬を注入することができる。新規な設計は、サイドポートから前縦靱帯の表面へと方向注射することを可能にする。これによって、麻酔は、星状神経節に向かって頸長筋の筋肉表面に広がることができる。このように、サイドポートを介した注射によって、効果的な星状神経節交感神経ブロックが達成される。
【００７２】
本発明による別の実施形態は、患者の組織に必要とする薬剤を注射する方法を提供する。本発明の注射方法は、神経注射システムの実施形態の遠位端部分を患者の組織に挿入する工程と、治療量の薬剤を、組織の表面でほとんど漏出又は損失することなく、遠位端から組織へと複数方向に滲み出させる工程とを含む。多孔遠位端を有する本発明を用いた発明の方法は、組織又は体壁へと流体を微量注射するように設計されており、故に、本明細書において、「微量注射」という語が用いられる。しかし、異なる量が注射されてもよい。
【００７３】
本発明による別の実施例では、薬剤を必要とする患者に、薬剤を注射するための方法が提供され、当該方法は、患者の体壁又は組織に神経注射システムの遠位端部を挿入する工程と、神経注射システムの遠位端と流体連通する薬剤液に十分な圧力をかけて薬剤を押し出して、体壁の表面において、薬剤をほとんど漏出又は損失することなく、遠位端にある孔から体内へと複数方向に薬剤を浸出する工程と、を含んでいる。
【００７４】
この方法の各種実施形態は、例えば、電子生理的テストや経心筋血管形成術などの間に、鼓動している心臓の壁部を動かす内部体壁又は組織内へ、薬剤を注射するのに特に役に立つものである。鈍いカニューレは、不慮の穿刺及び／又は突刺の発生を減らす。
【００７５】
ある実施形態では、カニューレが導入器として作用する。ある実施形態では、カニューレは、鈍くない。別の実施形態では、カニューレは、丸くない。更なる実施形態では、カニューレは、テーパー状であってもよい。
【００７６】
さらに、別の実施形態では、この発明は、薬剤を必要とする患者の組織に薬剤を注射する方法を提供し、当該方法は、患者の組織内に遠位端を挿入する工程と、治療量の薬剤を注射して、患者の組織に重大な怪我を生じさせることなく、遠位端から組織内に滲み出させる工程とを含んでいる。
【００７７】
本発明は、発明の本質又は主要な特徴から逸脱しない範囲で、他の様々な形態で実施されてよい。開示された実施形態は、あらゆる点で、例示の目的として考慮されるべきであり、限定するものではない。従って、本発明の範囲は、前述の説明よりも、むしろ添付の特許請求の範囲によって示される。請求項とそれと等しい範囲にある請求項の全ての変形が、本発明の技術的範囲に含まれる。さらに、本明細書で言及された全ての公開文書、特許及び出願は、本明細書において、それらの全部を示したかの如く、引用を以て、本明細書の一部となる。
【実施例】
【００７８】
図１は、カニューレ１０、遠位端部５、肩部３、サイドポート７、及びスタイレット２(図示せず)を有する神経注射システム１を示している。カニューレ１０は、距離９で表されている、遠位端部５の最先端からサイドポート７までの距離によって特徴付けられている。距離９は、この実施形態では、約１．１ｍｍである。しかしながら、距離９は、手順及び／又は患者によって決定される任意の距離とすることもできる。遠位端部５は、通常、鈍部１１及びスタイレット２を含む。
【００７９】
本発明の神経注射システム１は、任意の長さにすることができる。各種実施形態では、長さは、２０又は２２ゲージ注射針と同じか、又は同様の長さである。２０ゲージ注射針は、約０．０３５５から０．０３６０ｍｍの外径と、約０．０２３０から０．０２４５ｍｍの内径を有する。２２ゲージ注射針は、約０．０２８０から０．０２０５ｍｍの外径と、約０．０１５５から０．０１７０ｍｍの内径を有する。
【００８０】
図２を参照すると、図１の実施形態の斜視図であって、遠位端部５の配置が、より明らかにされている。この実施形態では、遠位端部５は、スタイレット２及び鈍部１１を含んでいる。肩部３は丸くて、鋭い端部を備えていない。スタイレット２及び肩部３は、この実施形態では、揃えられている。
【００８１】
図３を参照すると、サイドポート２７が四角形である本発明の神経注射システムの実施形態が示されている。
【００８２】
図４を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施形態が図示されている。神経注射システム４０は、遠位端部４５、カニューレ５０、及び円形のサイドポート４７を含む。遠位端部４５は、肩部４３、鈍部５１、及びスタイレット４８を含む。この実施形態では、スタイレット４８は、鈍部５１と揃えられていない。スタイレット４８は、鈍部５１を超えて延びている。
【００８３】
図５を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施形態の断面が図示されている。神経注射システム６０は、遠位端部６５、カニューレ７５、サイドポート７０、絶縁体７７、ワイヤ７９、コネクタ７２、ウィング部７６、及び医療機器７４を含む。遠位端部６５は、スタイレット７１、肩部６３、及び鈍部７１を含む。ワイヤ７９は、組織を処置できる。絶縁体７７は、処置の位置決めを手助けする。
【００８４】
図６を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施形態が図示されている。神経注射システム８０は、カニューレ９５、遠位端部８５、四角形のサイドポート９０、コネクタ９２、医療機器９４、及び少なくとも２つのウィング部９６を含む。
【００８５】
図７を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施例の断面が図示している。神経注射システム１００は、遠位端部１０５、スタイレット１０７、カニューレ１１５、導入器１１７、ハウジング１１６、及び医療機器１１４を含む。遠位端部１０５は、中実部１０４及び中空部１０６を含むスタイレット１０７を備える。
【００８６】
サイドポート１１０は、この実施形態では見えないが、説明の便宜上、破線によって示されている。サイドポート１１０は、通常、少なくともカニューレ１１５とスタイレット１０７の表面とに渡って広がっている。従って、スタイレット１０７は、この用途にて、カニューレ１１５に渡ったサイドポートと、スタイレット１０７に渡ったサイドポートを含む。各種実施形態では、サイドポートが、カニューレ内でのスタイレットの所望の位置で合理的に配置されるように、サイドポートが配置される。
【００８７】
ハウジング１１６は、少なくとも部分的に導入器１１７を支持することができる。図７は、少なくとも部分的に延ばされた導入器１１７を示す。この導入器１１７は、組織を穿刺できる端部１１８を有する。
【００８８】
図８を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施形態の遠位端部が図示されている。神経注射システム１２０は、カニューレ１３７及びスタイレット１２７を備えている。サイドポート１３０は、説明の便宜上、破線で示されている。この実施形態において、スタイレット１２７は、組織と接触できるように延ばされており、突端１２９が、組織を穿刺して、それによって、導入器の必要性が排除されている。
【００８９】
図９を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施形態の断面が図示されている。神経注射システム２００は、遠位端部２０５、スタイレット１０７、及びカニューレ２１５を含む。カニューレ２１５の遠位端部２０５は、肩部２４３を含む。サイドポート２１０は、説明の便宜上、破線で示されている。この実施形態では、カニューレ２１５は、組織を穿刺でき、それによって、導入器の必要性が排除されている。
【００９０】
図１０を参照すると、本発明の神経注射システムの別の実施形態の断面が図示されている。神経注射システム２００は、遠位端部２０５、スタイレット２０７、及びカニューレ２１５を備えている。カニューレ２１５の遠位端部２０５は、肩部２４３を含む。サイドポート２１０は、説明の便宜上、破線で示されている。この実施形態では、カニューレ２１５は、組織を穿刺でき、それによって、導入器の必要性が排除されている。
【図１】
2014180570.tif 000003
【図２】
2014180570.tif 000004
【図３】
2014180570.tif 000005
【図４】
2014180570.tif 000006
【図５】
2014180570.tif 000007
【図６】
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【図７】
2014180570.tif 000009
【図８】
2014180570.tif 000010
【図９】
2014180570.tif 000011
【図１０】
2014180570.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月21日(2014.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトを除く患者に薬剤を投与するための方法において、
注射する部位を特定する工程と、
神経注射システムの少なくとも一部を挿入する工程と、
前記ヒトを除く患者に前記薬剤を注射する工程と、
を含んでおり、
前記神経注射システムは、第１内径、第１外形、及び第１長さにより規定される少なくとも部分的に中空のカニューレと、前記少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から前記少なくとも部分的なカニューレの外側に流体連通しており、前記カニューレに沿って同軸状に配置されたサイドポートと、スタイレットと、を備えており、
前記カニューレは、開口した遠位端であり、患者の組織を通ってアクセスする導入器として用いられ、
前記スタイレットは、前記カニューレ内の第１位置で着脱自在にロック可能である、
方法。
【請求項２】
前記ヒトを除く患者に前記薬剤を注射する工程は、治療量の前記薬剤を、前記神経注射システムの遠位端部から前記ヒトを除く患者の組織へと複数方向で滲み出させる工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記薬剤を投与するために前記ヒトを除く患者を準備する工程を更に含む、請求項１に記載の方法
【請求項４】
前記薬剤を投与するために前記ヒトを除く患者を準備する工程は、前記患者の頭を中立位置に配置する工程を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記部位の周りの組織を刺激する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記組織を刺激する工程は、前記組織の少なくとも一部を切除する工程を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
組織をプロービングする工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記薬剤は、麻酔薬である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記薬剤は、前記患者の特定の組織に注射される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記薬剤は、内蔵器官に注射される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記薬剤は、心臓を鼓動する壁に注射される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記薬剤は、治療薬である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記薬剤は、核酸である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
第１内径と、第１外径と、第１長さによって規定された少なくとも部分的に中空のカニューレと、
前記少なくとも部分的に中空のカニューレの内側から前記少なくとも部分的に中空のカニューレの外側に流体連通しており、前記カニューレに沿って同軸状に配置されるサイドポートと、
スタイレットと、
を備えており、
前記カニューレは、開口した遠位端を有し、患者の組織を通ってアクセスするための導入器として使用され、
前記スタイレットは、前記カニューレ内の第１位置に着脱自在にロック可能である、
神経注射システム。
【請求項１５】
前記スタイレットは、更にサイドポートを備えている、請求項１４に記載の神経注射システム。
【請求項１６】
前記スタイレットは、着脱可能である、請求項１４に記載の神経注射システム。
【外国語明細書】
2014180570000001.pdf