(57)【要約】      （修正有）【課題】アンビルおよびステープルカートリッジのための取り外し可能な外科用バットレスを含む外科用ステープル留め装置を提供する。【解決手段】外科用ステープル留め装置における使用のための外科用バットレス５００であって、外科用バットレス５００は、幅を画定している細長い長方形の本体部分５２０と、本体部分の遠位端と一体に形成され、本体部分の遠位端から延びているネック部分５３０であって、ネック部分は、幅を画定している、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体に形成され、ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分５１０であって、ヘッド部分は、幅を画定している、ヘッド部分と、本体部分５２０の近位端と一体に形成され、本体部分の近位端から延びているテール部分５３２であって、テール部分は、幅を画定している、テール部分とを備え、テール部分５３２の幅は、本体部分５２０の幅より小さい、外科用バットレス。【選択図】図３
2014050693.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留め装置における使用のための外科用バットレスであって、該外科用バットレスは、
幅を画定している細長い長方形の本体部分と、
該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、幅を画定している、ネック部分と、
該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、幅を画定している、ヘッド部分と、
該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、幅を画定している、テール部分と
を備え、
該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さく、該外科用バットレスは、フィラメントを有する材料から形成されている、
外科用バットレス。
【請求項２】
前記ネック部分の前記幅は、前記本体部分の前記幅より小さい、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項３】
前記ネック部分の前記幅は、前記テール部分の前記幅より小さい、請求項２に記載の外科用バットレス。
【請求項４】
前記ネック部分の前記幅は、前記本体部分の前記幅の半分より大きい、請求項３に記載の外科用バットレス。
【請求項５】
前記ヘッド部分の長さは、前記テール部分の長さより大きい、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項６】
前記ヘッド部分の長さは、前記ネック部分の長さより大きい、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項７】
前記テール部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定し、該少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、前記テール部分の対向する側面に形成されている、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項８】
前記本体部分は、一対の対向する遠位陥凹をさらに画定し、該一対の対向する遠位陥凹の各々は、該本体部分の遠位エッジの近くの該本体部分の対向する側面に形成されている、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項９】
前記外科用バットレスの前記テール部分は、該テール部分の近位エッジに形成されている近位エッジ陥凹を画定し、該近位エッジ陥凹は、該近位エッジを長手方向に二等分している、請求項７に記載の外科用バットレス。
【請求項１０】
前記外科用バットレスは、生体適合性および生体吸収性材料から製作される、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項１１】
前記外科用バットレスは、ポリグリコール酸およびグリコリドトリメチレンカーボネートからなる群から選択される材料から製作される、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項１２】
前記外科用バットレスは、不織材料として形成されている、請求項１に記載の外科用バットレス。
【請求項１３】
外科用ステープル留め装置との使用のための外科用バットレスであって、該外科用ステープル留め装置は、長さが様々であるカートリッジアセンブリと、該カートリッジアセンブリの該長さに対応する長さが様々であるアンビルアセンブリとを有し、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの各々は、それぞれの並置されている組織接触表面を画定し、該カートリッジアセンブリは、該カートリッジアセンブリのステープルスロットに格納されている、該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットに押しつけて形成するための複数のステープルを含み、該外科用バットレスは、
長さおよび幅を画定している細長い長方形の本体部分と、
該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、長さおよび幅を画定している、ネック部分と、
該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、長さおよび幅を画定している、ヘッド部分と、
該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、長さおよび幅を画定している、テール部分と
を備え、
該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さく、
該本体部分および該テール部分は、
任意の長さのカートリッジアセンブリに対する該カートリッジアセンブリのステープルスロットの全ての上に重なること、および、
任意の長さのアンビルアセンブリに対する該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットの全ての上に重なること
のうちの少なくとも一方を行うための構成および寸法を有する、
外科用バットレス。
【請求項１４】
前記ネック部分の前記幅は、前記本体部分の前記幅より小さい、請求項１３に記載の外科用バットレス。
【請求項１５】
前記ネック部分の前記幅は、前記テール部分の前記幅より小さい、請求項１４に記載の外科用バットレス。
【請求項１６】
前記ネック部分の前記幅は、前記本体部分の前記幅の半分より大きい、請求項１５に記載の外科用バットレス。
【請求項１７】
前記ヘッド部分の前記長さは、前記ネック部分の前記長さより大きい、請求項１３に記載の外科用バットレス。
【請求項１８】
前記外科用バットレスの対向する側面に形成されている少なくとも一対の対向する陥凹をさらに備えている、請求項１３に記載の外科用バットレス。
【請求項１９】
前記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、請求項１３に記載の外科用バットレス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２０１２年９月５日に出願され、その全開示が本明細書に参考として援用されている米国仮特許出願第６１／６９６，９０６号の利益および優先権を主張する。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科用ステープル留め装置に関し、より詳細には、アンビルおよびステープルカートリッジのための取り外し可能な外科用バットレスを含む外科用ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
身体組織の分節を接合するために１つ以上のファスナの列を逐次または同時に適用するために使用される外科用ステープル留め器具は、当該技術分野において周知である。ファスナは、通常、外科用ステープルの形態であるが、しかし、２部ポリマーファスナも利用されることができる。そのようなデバイスは、一般的に、接合される身体組織をそれらの間で締め付けるための一対の顎を含む。通常、顎部材のうちの一方は、少なくとも側方に２列をなして配列されている複数のステープルを収容するステープルカートリッジを含み、他方の顎部材はアンビルを有し、このアンビルは、ステープルが、ステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレグを形成するための表面を画定している。
【０００４】
ステープル留め器具が作動されられた場合、長手方向に並進するカムは、顎のうちの一方においてステープル駆動部材に接触し、ステープル駆動部材は、次に、ステープルプッシャに対して作用し、ステープルカートリッジからステープルを逐次または同時に排出する。ブレードは、ステープル列間を進み、ステープルの列間のステープル留めされた組織を長手方向に切断および／または開くことができる。そのような器具は、例えば、特許文献１および特許文献２に開示されている。
【０００５】
比較的薄いまたは脆弱な組織をステープル留めする場合、空気または流体漏れがないように効果的にステープルラインを密閉することが重要である。さらに、組織における裂けまたは組織をステープルが通り抜けることを防止するために、組織に対してステープルラインを補強することがしばしば必要である。裂けまたは通り抜けを防止する１つの方法は、ステープルと下にある組織との間に生体適合性織物補強材料、または「バットレス」を配置することを含む。この方法において、バットレス材料の層が、組織に対して配置され、組織は、従来の仕方でステープル留めされる。より最近の方法において、バットレスの層は、組織をステープル留めする前に、ステープル留め器具自体に位置決めされる。一部の外科用ステープラは、ステープラの顎の各々にバットレス材料を一時的に連結するために、ファスナまたはクリップを利用する。すなわち、一方は、ステープルカートリッジアセンブリ上に配置され、他方は、アンビルアセンブリ上に配置される。
【０００６】
特許文献３は、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、アンカーによって解放可能に固定されている外科用バットレスとを含む外科用ステープル留め装置を開示している。アンカーは、ステープル留め装置の発射中に外科用バットレスを解放する。
【０００７】
外科用バットレスのずれおよび組み立て中における外科用バットレスの裂けまたは他の損傷を最小限にする方法で固定されている外科用バットレスを備えた外科用ステープル留め装置を提供することが本出願の望みである。外科用ステープルカートリッジアセンブリおよび／または外科用アンビルカートリッジアセンブリならびに様々な大きさのカートリッジおよびアンビルアセンブリ上で使用されることのできる単一プロファイルバットレスを提供することも望ましい。従って、上記の望みを満足することが本開示の目的である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第３，０７９，６０６号明細書
【特許文献２】米国特許第３，４９０，６７５号明細書
【特許文献３】国際公開第２００８／１０９１２５号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、外科用バットレスを含む外科用ステープル留め装置に関する。
【００１０】
本開示の局面に従って、外科用ステープル留め装置が提供され、該外科用ステープル留め装置は、第１の組織接触表面を画定しているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、そこに複数の外科用ファスナを収容し、少なくとも１つの遠位取り付けポイントおよび少なくとも１つの近位取り付けポイントを画定している、カートリッジアセンブリと、第２の組織接触表面を画定しているアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該カートリッジアセンブリに対して移動可能に固定され、少なくとも１つの遠位取り付けポイントおよび少なくとも１つの近位取り付けポイントを画定し、該アンビルアセンブリの該少なくとも１つの近位取り付けポイントは、該カートリッジアセンブリの該少なくとも１つの近位取り付けポイントからある軸方向距離オフセットされている、アンビルアセンブリと、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面の各々に解放可能に固定されている外科用バットレスであって、該外科用バットレスは、本体部分を含み、該本体部分は、第１の長さまたは第２の長さのカートリッジアセンブリおよびにアンビルアセンブリの第１の組織接触表面ならびに第２の組織接触表面のうちの少なくとも一方の上に実質的に重なるように構成されている、外科用バットレスとを含む。
【００１１】
各外科用バットレスは、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの遠位取り付けポイントと位置が合う遠位取り付け特徴と、第１の近位取り付け特徴および第１の近位取り付け特徴からある軸方向距離オフセットされている第２の近位取り付け特徴とを画定している。第１の近位取り付け特徴は、カートリッジアセンブリの近位取り付けポイントと位置が合い、第２の近位取り付け特徴は、アンビルアセンブリの近位取り付けポイントと位置が合う。
【００１２】
外科用バットレスは、カートリッジアセンブリの組織接触表面に対して配置され得、外科用バットレスは、アンビルアセンブリの組織接触表面に対して配置され得、実質的に同じ長さを有する。
【００１３】
各外科用バットレスは、同じ構成を有し得る。各外科用バットレスは、生体適合性および生体吸収性材料から製作され得る。
【００１４】
外科用ステープル留め装置は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの組織接触表面に対して外科用バットレスを保持している縫合糸をさらに含み得る。
【００１５】
外科用ステープル留め装置は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの対応する１つに対して外科用バットレスの遠位端部分を保持する縫合糸をさらに含み得、この縫合糸は、外科用バットレスの遠位取り付け特徴が、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの対応する１つの遠位取り付けポイントと位置が合っている状態を維持する。
【００１６】
外科用ステープル留め装置は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリのうちの対応する１つに対して外科用バットレスの近位端部分を保持する縫合糸をさらに含み得、縫合糸は、外科用バットレスの第１の近位取り付け特徴が、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの近位取り付けポイントと位置が合っている状態を維持し、かつ、縫合糸は、外科用バットレスの第２の近位取り付け特徴が、アンビルアセンブリの近位取り付けポイントと位置が合っている状態を維持する。
【００１７】
本開示の別の局面に従い、外科用ステープル留め装置が提供され、該外科用ステープル留め装置は、第１の組織接触表面を画定しているカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、その中に複数の外科用ファスナを収容し、該カートリッジアセンブリは、第１の長さまたは該第１の長さより長い第２の長さである、カートリッジアセンブリと、第２の組織接触表面を画定しているアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該カートリッジアセンブリに対して移動可能に固定され、該アンビルアセンブリは、各々が該カートリッジアセンブリの該長さに対応する第１の長さまたは第２の長さである、アンビルアセンブリと、該第１の組織接触表面および該第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つに解放可能に固定されている外科用バットレスであって、該外科用バットレスは、ヘッド部分と、ネック部分と、本体部分とを含む、外科用バットレスとを含む。ヘッド部分は、ネック部分によって本体部分の遠位端に連結されている。外科用バットレスは、第１の長さまたは第２の長さのカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの第１の組織接触表面ならびに第２の組織接触表面のうちの少なくとも一方の上に実質的に重なるように構成されている。
【００１８】
外科用バットレスの本体部分は、その近位エッジに形成されている陥凹を画定し得、この陥凹は、近位エッジを長手方向に二等分している。陥凹は、ｖ字形プロファイルを有するノッチであり得る。
【００１９】
外科用バットレスの本体部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定し得、少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、外科用バットレスの近位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成され得る。少なくとも一対の対向する近位陥凹は、ｖ字形プロファイルを有するノッチであり得る。
【００２０】
外科用バットレスの本体部分は、一対の対向する遠位陥凹をさらに画定し得、一対の対向する遠位陥凹の各々は、本体部分の遠位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成され得る。
【００２１】
一対の対向する遠位陥凹は、長手方向にテーパ勾配がつけられ得る。外科用バットレスの本体部分の遠位エッジは、弓形であり得る。外科用バットレスの本体部分の遠位エッジは、本体部分の残り部分の横幅寸法より小さい横幅寸法を有し得る。ヘッド部分は、実質的に長方形の形状を有し得る。
【００２２】
各外科用バットレスは、生体適合性および生体吸収性材料から製作され得る。
【００２３】
本開示のさらなる局面に従って、外科用ステープル留め装置における使用のための外科用バットレスが提供される。外科用バットレスは、本体部分と、ネック部分と、ネック部分によって本体部分の遠位端に連結されているヘッド部分とを含み、本体部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定し、少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、本体部分の近位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成されている。
【００２４】
少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、ｖ字形プロファイルを有するノッチであり得る。本体部分は、一対の対向する遠位陥凹をさらに画定し得、一対の対向する遠位陥凹の各々は、本体部分の遠位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成され得る。
【００２５】
外科用バットレスの本体部分は、その近位エッジに形成されている近位エッジ陥凹をさらに画定し得、この近位エッジ陥凹は、近位エッジを長手方向に二等分している。外科用バットレスの本体部分の遠位エッジは、弓形であり得る。外科用バットレスの本体部分の遠位エッジは、本体部分の残り部分の横幅寸法より小さい横幅寸法を有し得る。ヘッド部分は、実質的に長方形の形状を有し得る。
【００２６】
外科用バットレスは、生体適合性および生体吸収性材料から製作され得る。
【００２７】
本開示のさらに別の局面に従って、外科用ステープル留め装置との使用のための外科用バットレスが提供され、該外科用ステープル留め装置は、長さが様々であるカートリッジアセンブリと、該カートリッジアセンブリの該長さに対応する長さが様々であるアンビルアセンブリとを有し、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの各々は、それぞれの並置されている組織接触表面を画定し、該カートリッジアセンブリは、該カートリッジアセンブリのステープルスロットに格納されている、該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットに押しつけて形成するための複数のステープルを含む。該外科用バットレスは本体部分を含み、該本体部分は、任意の長さのカートリッジアセンブリに対する該カートリッジアセンブリのステープルスロットの全ての上に重なるための、および／または、任意の長さのアンビルアセンブリに対する該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットの全ての上に重なるための構成および寸法を有する。該外科用バットレスは、該本体部分から延びているネック部分と、該ネック部分に連結され、該本体部分の遠位端と対向するヘッド部分とをさらに含み、該本体部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定し、該少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、該本体部分の近位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成されている。
【００２８】
本開示のなお別の局面に従って、外科用ステープル留め装置における使用のための外科用バットレスが提供され、該外科用バットレスは、幅を画定している細長い長方形の本体部分と、該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、幅を画定している、ネック部分と、該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、幅を画定している、ヘッド部分と、該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、幅を画定している、テール部分とを含む。該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さく、該外科用バットレスは、フィラメントを有する材料から形成されている。
【００２９】
特定の実施形態において、ネック部分の幅は、本体部分の幅より小さいか、または、ネック部分の幅は、テール部分の幅より小さいか、または、ネック部分の幅は、本体部分の幅の半分より大きい。
【００３０】
ヘッド部分の長さは、テール部分の長さより大きくあり得る。ヘッド部分の長さは、ネック部分の長さより大きくあり得る。
【００３１】
テール部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定することができ、少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、テール部分の対向する側面に形成されている。
【００３２】
本体部分は、一対の対向する遠位陥凹をさらに画定することができ、一対の対向する遠位陥凹の各々は、本体部分の遠位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成されている。
【００３３】
外科用バットレスのテール部分は、テール部分の近位エッジに形成されている近位エッジ陥凹を画定することができ、近位エッジ陥凹は、近位エッジを長手方向に二等分している。
【００３４】
外科用バットレスは、望ましくは、生体適合性および生体吸収性材料から製作される。
【００３５】
外科用バットレスは、ポリグリコール酸およびグリコリドトリメチレンカーボネートからなる群から選択される材料から製作されることができる。外科用バットレスは、不織材料として形成されることができる。
【００３６】
本開示のさらなる局面に従って、外科用ステープル留め装置との使用のための外科用バットレスが提供され、該外科用ステープル留め装置は、長さが様々であるカートリッジアセンブリと、該カートリッジアセンブリの該長さに対応する長さが様々であるアンビルアセンブリとを有し、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの各々は、それぞれの並置されている組織接触表面を画定し、該カートリッジアセンブリは、該カートリッジアセンブリのステープルスロットに格納されている、該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットに押しつけて形成するための複数のステープルを含む。該外科用バットレスは、長さおよび幅を画定している細長い長方形の本体部分と、該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、長さおよび幅を画定している、ネック部分と、該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、長さおよび幅を画定している、ヘッド部分と、該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、長さおよび幅を画定している、テール部分とを含む。該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さい。該本体部分および該テール部分は、任意の長さのカートリッジアセンブリに対する該カートリッジアセンブリのステープルスロットの全ての上に重なるための、および／または、任意の長さのアンビルアセンブリに対する該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットの全ての上に重なるための構成および寸法を有する。
【００３７】
ネック部分の幅は、本体部分の幅より小さくあり得る。ネック部分の幅は、テール部分の幅より小さくあり得る。ネック部分の幅は、本体部分の幅の半分より大きくあり得る。
【００３８】
ヘッド部分の長さは、テール部分の長さより大きくあり得る。ヘッド部分の長さは、ネック部分の長さより大きくあり得る。
【００３９】
テール部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定し得る。少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、テール部分の対向する側面に形成され得る。
【００４０】
本体部分は、一対の対向する遠位陥凹をさらに画定し得る。一対の対向する遠位陥凹の各々は、本体部分の遠位エッジの近くの本体部分の対向する側面に形成され得る。
【００４１】
外科用バットレスのテール部分は、テール部分の近位エッジに形成されている近位エッジ陥凹を画定し得る。近位エッジ陥凹は、近位エッジを長手方向に二等分し得る。
【００４２】
外科用バットレスは、生体適合性および生体吸収性材料から製作され得る。外科用バットレスは、ポリグリコール酸およびグリコリドトリメチレンカーボネートからなる群から選択される材料から製作され得る。外科用バットレスは、不織材料として作製されることができる。
【００４３】
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留め装置における使用のための外科用バットレスであって、該外科用バットレスは、
幅を画定している細長い長方形の本体部分と、
該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、幅を画定している、ネック部分と、
該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、幅を画定している、ヘッド部分と、
該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、幅を画定している、テール部分と
を備え、
該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さく、該外科用バットレスは、フィラメントを有する材料から形成されている、
外科用バットレス。
（項目２）
上記ネック部分の上記幅は、上記本体部分の上記幅より小さい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目３）
上記ネック部分の上記幅は、上記テール部分の上記幅より小さい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目４）
上記ネック部分の上記幅は、上記本体部分の上記幅の半分より大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目５）
上記ヘッド部分の長さは、上記テール部分の長さより大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目６）
上記ヘッド部分の長さは、上記ネック部分の長さより大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目７）
上記テール部分は、少なくとも一対の対向する近位陥凹を画定し、該少なくとも一対の対向する近位陥凹の各々は、上記テール部分の対向する側面に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目８）
上記本体部分は、一対の対向する遠位陥凹をさらに画定し、該一対の対向する遠位陥凹の各々は、該本体部分の遠位エッジの近くの該本体部分の対向する側面に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目９）
上記外科用バットレスの上記テール部分は、該テール部分の近位エッジに形成されている近位エッジ陥凹を画定し、該近位エッジ陥凹は、該近位エッジを長手方向に二等分している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１０）
上記外科用バットレスは、生体適合性および生体吸収性材料から製作される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１１）
上記外科用バットレスは、ポリグリコール酸およびグリコリドトリメチレンカーボネートからなる群から選択される材料から製作される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１２）
上記外科用バットレスは、不織材料として形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１３）
外科用ステープル留め装置との使用のための外科用バットレスであって、該外科用ステープル留め装置は、長さが様々であるカートリッジアセンブリと、該カートリッジアセンブリの該長さに対応する長さが様々であるアンビルアセンブリとを有し、該カートリッジアセンブリおよび該アンビルアセンブリの各々は、それぞれの並置されている組織接触表面を画定し、該カートリッジアセンブリは、該カートリッジアセンブリのステープルスロットに格納されている、該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットに押しつけて形成するための複数のステープルを含み、該外科用バットレスは、
長さおよび幅を画定している細長い長方形の本体部分と、
該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、長さおよび幅を画定している、ネック部分と、
該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、長さおよび幅を画定している、ヘッド部分と、
該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、長さおよび幅を画定している、テール部分と
を備え、
該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さく、
該本体部分および該テール部分は、
任意の長さのカートリッジアセンブリに対する該カートリッジアセンブリのステープルスロットの全ての上に重なること、および、
任意の長さのアンビルアセンブリに対する該アンビルアセンブリのステープル形成ポケットの全ての上に重なること
のうちの少なくとも一方を行うための構成および寸法を有する、
外科用バットレス。
（項目１４）
上記ネック部分の上記幅は、上記本体部分の上記幅より小さい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１５）
上記ネック部分の上記幅は、上記テール部分の上記幅より小さい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１６）
上記ネック部分の上記幅は、上記本体部分の上記幅の半分より大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１７）
上記ヘッド部分の上記長さは、上記ネック部分の上記長さより大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１８）
上記外科用バットレスの対向する側面に形成されている少なくとも一対の対向する陥凹をさらに備えている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
（項目１９）
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用バットレス。
【００４４】
（摘要）
外科用ステープル留め装置における使用のための外科用バットレスが提供され、該外科用バットレスは、幅を画定している細長い長方形の本体部分と、該本体部分の遠位端と一体に形成され、該本体部分の遠位端から延びているネック部分であって、該ネック部分は、幅を画定している、ネック部分と、該ネック部分の遠位端と一体に形成され、該ネック部分の遠位端に連結されているヘッド部分であって、該ヘッド部分は、幅を画定している、ヘッド部分と、該本体部分の近位端と一体に形成され、該本体部分の近位端から延びているテール部分であって、該テール部分は、幅を画定している、テール部分とを含む。該テール部分の該幅は、該本体部分の該幅より小さい。
【００４５】
本開示は、添付の図面を参照してさらに記述され、図面において、同様な参照番号は、幾つかの図面において同様な部品を指す。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は、本開示の実施形態による外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープル留め装置のＤＬＵの遠位端の上面、分解、斜視図である。
【図３】図３は、本開示の実施形態によるバットレスの上面、平面図である。
【図４】図４は、図２のＤＬＵのカートリッジ半分区間の上面、斜視図である。
【図５】図５は、図２のＤＬＵのカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図６】図６は、図５のカートリッジアセンブリの遠位端の拡大斜視図である。
【図７】図７は、図５において示されている詳細なエリアの拡大図である。
【図８】図８は、図７において示されている詳細なエリアの拡大図である。
【図９】図９は、図２のＤＬＵのアンビルアセンブリの斜視図であり、図２のＤＬＵのアンビルアセンブリに固定されている図３のバットレスを示している。
【図１０】図１０は、図４〜図８のＤＬＵのカートリッジアセンブリおよび図９のＤＬＵのアンビルアセンブリの平面図であり、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの異なる取り付けポイントにおける図３のバットレスの取り付けを示している。
【図１１】図１１は、本開示の別の実施形態によるバットレスの上面、平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
（実施形態の詳細な説明）
ここで、本開示の、外科用ステープル留め装置の装填ユニットのアンビルおよびカートリッジのためのステープルライン補強の実施形態が、図面を参照して詳細に記述されるが、図面においては、同様な参照番号は、幾つかの図面の各々において、同一または対応する要素を示す。図面において、および、以下の記述において、用語「近位」は、従来のとおり、オペレータに最も近いステープル留め装置の端部を指し、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い装置の端部を指す。
【００４８】
ここで図１を参照すると、全体的に１０として参照される線形外科用ステープル留め装置が開示されている。簡潔さのために、本開示は、主として、装填ユニット１００（例えば、単回使用の装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）または使い捨て式の装填ユニット（「ＤＬＵ」））において利用されるバットレスに焦点を当てる。平易さのために、今後、ＳＵＬＵもしくはＤＬＵは、「ＤＬＵ」として参照されるが、「ＤＬＵ」は、ＤＬＵもしくはＳＵＬＵのいずれかまたは両方を含むと理解されるべきである。このタイプの外科用ステープル留め器具の典型的な例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示されており、その全開示は、本明細書において参考として援用されている。
【００４９】
外科用ステープル留め装置１０は、一般的に、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びている細長い本体１４とを含む。ＤＬＵ１００は、細長い本体１４の遠位端に解放可能に固定されている。ＤＬＵ１００は、複数の外科用ファスナまたはステープル２２３（図２を参照）を収容しているカートリッジアセンブリ２００と、カートリッジアセンブリ２００に対して移動可能に固定されているアンビルアセンブリ３００とを含む。ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル部材２２と、移動可能ハンドル部材２４と、バレル部分２６とを含む。関節運動レバー３０は、回転可能部材２８に隣接しているバレル部分２６の前端に取り付けられ、ＤＬＵ１００の関節運動を容易にする。一対のノブ３２が、バレル部分２６に沿って移動可能に位置決めされる。ノブ３２は、遠位方向に前進させられることにより、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００を接近させるか、または閉じ、近位方向に引込まれることにより、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００を遠ざけるか、または開く。移動可能ハンドル部材２４の作動は、ステープル２２３のラインを組織に適用する。ステープル留めされる組織に対してカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００を適切に配向するために、外科用ステープル留め装置１０は、バレル部分２６の前端上に回転可能部材２８をさらに提供される。回転可能部材２８のハンドルアセンブリ１２に対する回転は、細長い本体１４および装填ユニット１００をハンドルアセンブリ１２に対して回転させ、それによって、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００をステープル留めされる組織に対して適切に配向する。
【００５０】
図２において見られるように、カートリッジアセンブリ２００は、細長い支持チャネル２１２を画定しているキャリア２１０を含む。キャリア２１０の細長い支持チャネル２１２は、そこにステープルカートリッジ２２０を選択的に受取るための寸法および構成を有している。ステープルカートリッジ２２０は、複数のファスナ２２３およびプッシャ２２６を受取るためにそこに形成されている保持スロット２２２を含む。複数の間隔を置いて離された長手方向スロットは、ステープルカートリッジ２２０を貫通し、作動スレッド２２８の直立したカムウェッジを収容する。中央長手方向スロット２３４が、ステープルカートリッジ２２０に形成され、ステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延び、駆動バー１５０のナイフブレード１５６がそこを通ることを容易にする。外科用ステープラ１０の動作中において、作動スレッド２２８は、ステープルカートリッジ２２０を通って並進し、カムウェッジを前進させてプッシャ２２６と逐次接触させ、プッシャ２２６を保持スロット２２２内で垂直に並進させ、プッシャ２２６にステープル２２３をスロット２２２から押し出させ、ステープル２２３をアンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３１０のステープル形成空洞の中に入らせる。
【００５１】
図２において見られるように、カートリッジアセンブリ２００は、外科用カートリッジバットレス５００を含み、外科用カートリッジバットレス５００は、縫合糸「Ｓ１、Ｓ２」によってステープルカートリッジ２２０の上部表面に動作可能に固定され、保持スロット２２２のうちの少なくとも幾つかおよび／または長手方向スロット２３４の長さの少なくとも一部分の上に重なる。第１の縫合糸「Ｓ１」は、一対の遠位陥凹または取り付けポイント２３８の各々の中に通されて、そして、カートリッジバットレス５００の遠位部分の周りに／カートリッジバットレス５００の遠位部分の上に通され、第２の縫合糸「Ｓ２」は、一対の近位陥凹または取り付けポイント２３６の各々の中に通されて、そして、カートリッジバットレス５００の近位部分の周りに／カートリッジバットレス５００の近位部分の上に通される。各縫合糸「Ｓ１、Ｓ２」の第１の端末は、一対の近位陥凹または取り付けポイント２３６および一対の遠位陥凹または取り付けポイント２３８のそれぞれの一方の陥凹に固着または固定され得、一方、各縫合糸「Ｓ１、Ｓ２」の第２の端末は、それぞれの、カートリッジバットレス５００の遠位部分および近位部分を横断し、一対の近位陥凹または取り付けポイント２３６および一対の遠位陥凹または取り付けポイント２３８のそれぞれの他方の陥凹に固着または固定される。図１０において見られるように、カートリッジアセンブリ２００は、一対の遠位陥凹または取り付けポイント２３８と一対の近位陥凹または取り付けポイント２３６との間に軸方向距離「Ｄ１」を画定している。
【００５２】
なおも図２を参照すると、アンビルアセンブリ３００は、複数のステープル変形ポケット／空洞３１０ａ（図９を参照）を有するアンビルプレート３１０と、アンビルプレート３１０の上面に固定されているカバープレート３２０とを含む。アンビルアセンブリ３００は、ナイフブレード３３０をさらに含み、ナイフブレード３３０は、アンビルプレート３１０とカバープレート３２０との間に画定されている空洞内に動作可能に挿置されている。
【００５３】
アンビルプレート３１０は、一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６を画定し、一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６は、アンビルプレート３１０の近位端の近くに形成され、長手方向スロット３１４の対向する側面各々に１つずつ配置されている。アンビルプレート３１０は、一対の遠位陥凹または取り付けポイント３１８を画定し、一対の遠位陥凹または取り付けポイント３１８は、アンビルプレート３１０の遠位端の近くに形成され、長手方向スロット３１４の対向する側面各々に１つずつ配置されている。一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６および一対の遠位陥凹または取り付けポイント３１８の各々の少なくとも１つの陥凹は、縫合糸「Ｓ」を摩擦係合するための、および／または、縫合糸「Ｓ」を挟むための束縛プロファイルを有するスロットまたはノッチの形態である。アンビルアセンブリ３００は、外科用アンビルバットレス５００をさらに含み、外科用アンビルバットレス５００は、縫合糸「Ｓ３、Ｓ４」によってアンビルプレート３１０の下部表面に動作可能に固定され、アンビルポケット３１０ａのうちの少なくとも幾つかおよび／または長手方向スロット３１４の長さの少なくとも一部分の上に重なっている。
【００５４】
なおも図２を参照すると、アンビルバットレス５００は、アンカー「Ｓ３、Ｓ４」によってアンビルプレート３１０の下部表面に固定され、アンビルポケットのうちの少なくとも幾つかおよび／または長手方向スロット３１４の長さの少なくとも一部分の上に重なっている。特に、アンカー「Ｓ３」は、アンビルバットレス５００の遠位部分を横切り、対応する一対の遠位陥凹または取り付けポイント３１８の各々に通され、アンカー「Ｓ４」は、アンビルバットレス５００の近位部分を横切り、対応する一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６の各々に通される。図１０において見られるように、アンビルアセンブリ３００は、一対の遠位陥凹または取り付けポイント３１８と一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６との間に軸方向距離「Ｄ２」を画定している。
【００５５】
参照が、２００８年１２月２３日に出願された米国特許出願第１２／３４２，４００号に対してなされ得、米国特許出願第１２／３４２，４００号の全内容は、外科用ステープル留め装置１０、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００の構造および動作についての詳細な論議のために、本明細書において参考として援用されている。
【００５６】
カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の各々のためのバットレス５００は、外科用ステープル留め装置１０によって組織に適用されたステープルラインを補強および密閉するために提供される。カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００は、特に、外科用バットレス５００が、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の内向き表面上に局限されることを可能にするように構成され、それによって、外科用ステープル留め装置１０が、患者の身体の中に挿入され、患者の身体内で操作される場合にそれぞれのバットレスが裂けるか、またはしわが寄るリスクなく、外科用ステープル留め装置１０が患者の身体の中を通ることを容易にする。バットレス５００が形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然、合成、生体吸収性、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。バットレス材料は、多孔性または非多孔性層、多孔性と非多孔性層との組み合わせであり得る。非多孔性バットレス材料は、組織内方成長が組織を取り囲むことを遅らせるか、または防止し、それによって、接着障壁として作用し、かつ、望ましくない瘢痕組織の形成を防止するために利用され得る。
【００５７】
本明細書に開示されている外科用ステープル留めデバイスとの使用のための外科用バットレス５００のためのさらなる典型的材料は、同一人に譲渡された米国特許第５，５４２，５９４号、５，９０８，４２７号、５，９６４，７７４号、および６，０４５，５６０号、ならびに、同一人に譲渡された米国出願公開第２００６／００８５０３４号（２００６年、４月２０日に出願）、および２００６／０１３５９９２号（２００６年６月２２日に出願）に述べられており、これらの各々の全内容は、参考として本明細書に援用されている。
【００５８】
実施形態において、外科用バットレス５００は、適切な生体適合性および生体吸収性材料から製作され得る。外科用バットレス５００は、流体を保持しない非吸収性材料からも製作され得、例えば、外科用バットレス５００は、「ＢＩＯＳＹＮＴＭ」（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰ  ｄ／ｂ／ａ  ＣＯＶＩＤＩＥＮ，Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴから商業的に入手可能な合成ポリエステル）から製作され得、「ＢＩＯＳＹＮＴＭ」は、グリコリド、ジオキサノン、およびトリメチレンカーボネートから構成されている合成ポリエステルである「ＧＬＹＣＯＭＥＲ６３１」（ブロックコポリマー）から作製される。
【００５９】
結果として生じるコポリマーの１つのブロックは、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）およびトリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）から誘導された無作為に組み合わされた単位を含む。コポリマーの別のブロックは、グリコリドおよびｐ−ジオキサノンから誘導された無作為に組み合わされた単位を含む。結果として生じるポリエステルは、約６０％グリコリド、約１４％ジオキサノン、および約２６％トリメチレンカーボネートを所有しているＡＢＡ三ブロックターポリマー（ＡＢＡ  ｔｒｉｂｌｏｃｋ  ｔｅｒｐｏｌｙｍｅｒ）である。
【００６０】
アンビルバットレスおよび／またはカートリッジバットレス５００は、アンビルアセンブリ３００またはカートリッジアセンブリ２００に予め装填され得る（すなわち、製造業者から）。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００のためのさらなるまたは取替えバットレス５００が、必要または所望に応じてアンビルアセンブリ３００またはカートリッジアセンブリ２００のいずれかに固定され得る。
【００６１】
動作において、ＤＬＵ１００は、外科用ステープル留め装置１０の細長い本体１４の遠位端に結合され、かつ、アンビルおよびカートリッジバットレス５００は、それぞれ、アンビルアセンブリ３００およびカートリッジアセンブリ２００に予め装填された状態で、外科用ステープル留め装置１０は、当業者に知られている方法に従って使用される。アンビルアセンブリ３００とカートリッジアセンブリ２００とが組織に対して締め付けられると、外科用ステープル留め装置１０が発射される。外科用ステープル留め装置１０の発射で、駆動バー１５０は、ＤＬＵ１００の最も近位の位置から最も遠位の位置へ前進させられる。その際に、駆動バー１５０のナイフブレード１５６は、バットレス５００のノッチ５２８に入り、それによって、バットレス５００を分割することを容易にし、ブレード１５６によってバットレス５００を押す事故または丸める事故を低減する。駆動バー１５０が遠位方向に進み始める場合、ナイフブレード１５６は、アンビルアセンブリ３００およびカートリッジアセンブリ２００の近位アンカー「Ｓ２、Ｓ４」の中央区間を実質的に同時に切り通し、それによって、アンビルおよびカートリッジバットレス５００の近位端をそれぞれそれらから開放する。ナイフブレード１５６は、遠位方向に移動させられながら、アンビルバットレス５００とカートリッジバットレス５００との両方を長手方向に切り進み、または、アンビルバットレス５００とカートリッジバットレス５００との両方を長手方向に切り通し、それによって、バットレス５００を実質的に半分に分割する。
【００６２】
さらに、２００８年１２月２３日に出願され、その全内容が参考として本明細書に援用されている米国特許出願第１２／３４２，４００号に記述されているように、駆動バー１５０が最も遠位の位置に接近した場合、駆動バー１５０および／またはナイフブレード１５６は、縫合糸切断アセンブリまたは縫合糸解放アセンブリを係合し、それによって、遠位縫合糸「Ｓ１またはＳ３」を分断または解放し、従って、バットレス５００の遠位端を解放する。
【００６３】
図３を参照すると、本開示に従い一様なプロファイルを有する外科用バットレス５００の実施形態が示されている。バットレス５００は、ヘッド部分５１０と、本体部分５２０と、ヘッド部分５１０と本体部分５２０とを相互に連結しているネック部分５３０と、本体部分５２０から近位方向に延びているテール部分５３２とを含む。
【００６４】
上述のように、バットレス５００は、任意の大きさのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。バットレス５００の本体部分５２０は、その遠位位置５２２の近くの横エッジに一対の対向する遠位陥凹５２４を画定している。一対の対向する遠位陥凹５２４は、縫合糸「Ｓ１もしくはＳ３」の使用または任意の他のタイプのファスナ（例えば、ステープル）のいずれかを介して本体部分５２０をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の遠位端に固定するために利用され得る。本体部分５２０の遠位部分５２２は、低減された横断面寸法（例えば、角度のついた、弓形の）を有することにより、異なる形状を有する様々なタイプのアンビルおよびカートリッジアセンブリに対して適切である。
【００６５】
バットレス５００のテール部分５３２は、そこに形成されている二対の対向する近位陥凹５２６ａ、５２６ｂを画定している。近位陥凹５２６ａ、５２６ｂの各対は、テール部分５３２の近位エッジの近くのテール部分５３２の横側面に配置されている。そのような近位の陥凹５２６ａ、５２６ｂの対は、バットレス５００のテール部分５３２をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の近位端に取り外し可能に固定することに役立つ。様々なタイプのプロファイルを適応させるために、バットレス５００のテール部分５３２は、好ましいことに、二対の対向する陥凹、第１の近位の陥凹５２６ａの対および第２の近位の陥凹５２６ｂの対（第１の近位の陥凹５２６ａの対の遠位に位置している）が提供されている。近位の陥凹５２６ａ、５２６ｂの対の各々は、実質的にｖ字形プロファイルを有している。
【００６６】
特に、バットレス５００が比較的より長いアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に対して使用される場合、縫合糸「Ｓ２またはＳ４」は、バットレス５００のテール部分５３２を横断して延ばされ、バットレス５００の最も近位の陥凹５２６ａの対を通され、そして、それぞれの、アンビルアセンブリ３００の陥凹３１６および／またはカートリッジアセンブリ２００の陥凹２３６に固定される。さらに、バットレス５００が比較的より短いアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に対して使用される場合、縫合糸「Ｓ２またはＳ４」は、バットレス５００のテール部分５３２を横断して延ばされ、バットレス５００の近位の陥凹の対のうちの遠位の対５２６ｂを通され、そして、それぞれの、アンビルアセンブリ３００の陥凹３１６および／またはカートリッジアセンブリ２００の陥凹２３６に固定される。
【００６７】
本開示の別の局面に従って、単一プロファイルまたは構成のバットレス５００が、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００に関連して使用され得る。例えば、カートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００に関連して使用されるバットレス５００は、各々、構造に関して同じ全体的長さ、幅、厚さ、周辺プロファイル、および材料を有し得る。
【００６８】
特に、図１０において見られるように、バットレス５００がカートリッジアセンブリ２００に関連して使用される場合、縫合糸「Ｓ１」は、カートリッジアセンブリ２００の遠位端部分を横断して延び得、カートリッジアセンブリ２００の遠位の陥凹または取り付けポイント２３８の対を捕捉、または、捕捉しない場合、カートリッジアセンブリ２００の遠位の陥凹または取り付けポイント２３８の対に固定され、ここで、縫合糸「Ｓ１」は、遠位陥凹５２４と位置が合っており、バットレス５００の本体部分５２０の遠位端を固定する。さらに、バットレス５００がカートリッジアセンブリ２００に関連して使用される場合、縫合糸「Ｓ２」は、カートリッジアセンブリ２００の近位端部分を横断して延び得、カートリッジアセンブリ２００の一対の近位陥凹または取り付けポイント２３６の各々を捕捉、または、捕捉しない場合、カートリッジアセンブリ２００の一対の近位陥凹または取り付けポイント２３６の各々に固定され、ここで、縫合糸「Ｓ２」は、バットレス５００のテール部分５３２の近位の陥凹の対のうちの最も近位の対５２６ａと位置が合っている。
【００６９】
引き続き図１０を参照すると、バットレス５００がアンビルアセンブリ３００に関連して使用される場合、縫合糸「Ｓ３」は、アンビルアセンブリ３００の遠位端部分を横断して延び得、アンビルアセンブリ３００の遠位の陥凹または取り付けポイント３１８の対を捕捉、または、捕捉しない場合、アンビルアセンブリ３００の遠位の陥凹または取り付けポイント３１８の対に固定され、ここで、縫合糸「Ｓ３」は、遠位陥凹５２４と位置が合っており、バットレス５００の本体部分５２０の遠位端を固定する。さらに、バットレス５００がアンビルアセンブリ３００に関連して使用される場合、縫合糸「Ｓ４」は、アンビルアセンブリ３００の近位端部分を横断して延び得、アンビルアセンブリ３００の一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６の各々を捕捉、または、捕捉しない場合、アンビルアセンブリ３００の一対の近位陥凹または取り付けポイント３１６の各々に固定され、ここで、縫合糸「Ｓ４」は、バットレス５００のテール部分５３２の近位の陥凹の対のうちの遠位の対５２６ｂと位置が合っている。
【００７０】
ネック部分５３０は、ヘッド部分５１０を本体部分５２０の遠位端に連結している。一般的に、ヘッド部分５１０は、実質的に長方形の形状であり、この形状は、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上の正しい位置にバットレス５００を配置することを容易にするためのタブとして使用される。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上にバットレス５００を配置した後、ヘッド部分５１０およびネック部分５３０は、引き裂かれるか、または別の方法で本体部分５２０から切り離され得る。
【００７１】
バットレス５００のテール部分５３２は、その近位エッジにノッチ５２８を含む。ノッチ５２８は、長手方向軸に対して実質的に中心に配置されている。三角形またはＶ字形の構成を有するノッチ５２８は、バットレス５００の切断中において、ナイフに対する引込みを提供するために利用され得る。ノッチ５２８は、図３において見られるように、長さ「Ｌ３ａ」を有する。
【００７２】
図３において見られるように、バットレス５００は、全長「Ｌａ」を有する。バットレス５００の本体部分５２０は、長さ「Ｌ１ａ」を有し、テール部分５３２は、長さ「Ｌ２ａ」を有する。本体部分５２０は、幅「Ｗ１ａ」を有し、テール部分５３２は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」よりも小さい幅「Ｗ２ａ」を有し、肩５３４が、本体部分５２０の側面エッジとテール部分５３２の側面エッジとの間に画定されている。肩５３４は、バットレス５００の対向する側面エッジ各々に沿って提供または画定されることが想定されている。
【００７３】
引き続き図３を参照すると、バットレス５００のネック部分５３０は、長さ「Ｌ４ａ」を有し、ヘッド部分５１０は、長さ「Ｌ５ａ」を有する。バットレス５００のネック部分５３０は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」よりも小さく、かつ、テール部分５３２の幅「Ｗ２ａ」よりも小さい幅「Ｗ３ａ」を有する。さらに、ヘッド部分５１０は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ａ」を有する。
【００７４】
１つ以上の異なるアセンブリの要件を同時に満足するバットレス５００の一様なプロファイルは、組立工程を単純にし、独特なコンポーネントの総数を最小限にし、およびそれに関連する組立コストを低減するという利点を提供する。
【００７５】
さらに、バットレス５００は、カートリッジアセンブリ２００および／もしくはアンビルアセンブリ３００上で、または、カートリッジアセンブリ２００および／もしくはアンビルアセンブリ３００に関連して使用され得る。このようにして、単一プロファイルのバットレス５００が製造され、カートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００のために使用される。従って、バットレス５００に対する製造および格納コストは、低減され得る。
【００７６】
上述のように、ＤＬＵ１００は、アンビルアセンブリ３００とカートリッジアセンブリ２００とに予め装填されたアンビル外科用バットレス５００とカートリッジ外科用バットレス５００とを含む。ここで、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００にバットレス５００を装填する典型的な方法が記述される。
【００７７】
ＤＬＵ１００の製造工程および／または組立工程中において、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００にバットレス５００を装填することは、バットレスのノッチ５２８が、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の近位端の近くに配置され、かつ、バットレス５００のヘッド部分５１０が、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の遠位端から延びるように、バットレス５００をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の組織接触表面上に配置するステップを含む。バットレス５００が、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に対してそのように位置決めされた状態で、近位縫合糸「Ｓ２」および／または「Ｓ４」が、引き下げられる。次に、ヘッド部分５１０を引っ張ることにより、張力が、バットレス５００に対して遠位方向に及ぼされる。次に、遠位縫合糸「Ｓ１」および／または「Ｓ３」が、引き下げられる。このとき、全ての縫合糸「Ｓ１〜Ｓ４」は、それぞれの、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００の取り付けポイント３１６、３１８、２３６、２３８において堅く締められる。縫合糸「Ｓ１〜Ｓ４」が堅く締められた後、バットレス５００のヘッド部分５１０が解放され得る。次に、ＤＬＵ１００が、ネスティング（ｎｅｓｔｉｎｇ）から取り外され得、バットレス５００のヘッド部分５１０およびネック部分５３０が、本体部分５２０から取り外されるか、または分断され得る。
【００７８】
アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリの組織接触表面から外科用バットレスを分断および解放するために移動可能ナイフブレードの使用を組み込んでいる外科用ステープラに関する上述の実施形態は、内視鏡的外科用ステープラとの関連で示され、かつ記述されたが、しかし、上述の実施形態のうちの任意の実施形態は、オープン外科用ステープラ（例えば、線形外科用ステープラおよびトランスバース（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ）外科用ステープラ）を含むが、これらに限定されない任意のタイプの外科用ステープラの中に組み込まれ得ることが想定され、かつ、本開示の範囲内である。
【００７９】
さらに、バットレス５００をアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に固定しているとして、遠位および近位縫合糸のみが示され、かつ記述されたが、しかし、バットレス５００をアンビルアセンブリおよび／またはカートリッジアセンブリの長さに沿って固定することを補佐するために、任意の数の横縫合糸が、アンビルアセンブリおよび／またはカートリッジアセンブリの長さに沿って提供され得ることが想定されている。
【００８０】
本明細書において開示されている外科用バットレスのうちの任意の外科用バットレスは、薄膜、不織、メッシュまたは他のタイプの材料として、上記において論議された、ブロックコポリマーであるＧＬＹＣＯＭＥＲ６３１または他のポリマーから構成され得、かつ、本明細書において開示されている外科用バットレスのうちの任意の外科用バットレスは、薄膜、不織、メッシュもしくは他のタイプの材料として、各々がホモポリマーであるポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬ）、ポリカプロラクタム（ナイロン−６）、もしくはポリグリコール酸（ＰＧＡ）から、または、コポリマーであるグリコリドトリメチレンカーボネート（Ｇｌｙ−ＴＭＣ）からも作製され得、ＰＬＬおよびＧｌｙ−ＴＭＣは、両方とも、開環反応を介して重合させられた生分解性ポリエステルである。不織材料は、メルトブローン（ｍｅｌｔ  ｂｌｏｗｎ）もしくはスパンボンドプロセス（ｓｐｕｎ  ｂｏｎｄ  ｐｒｏｃｅｓｓ）、または他の公知のプロセスを利用して作製されることができる。不織材料およびポリマーは、２０１１年１１月１０日に出願された、「Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題する米国特許出願第１３／２９３，２１５号に開示されており、その開示全体は、本明細書において参考として援用されている。特定の実施形態において、不織、フェルト、またはフィラメントを有する他の比較的柔軟な材料が好まれる。
【００８１】
ここで図１１を参照すると、本開示の別の実施形態による、一様なプロファイルを有する外科用バットレスが、全体的に６００として示されている。バットレス６００は、ヘッド部分６１０と、本体部分６２０と、ヘッド部分６１０と本体部分６２０とを相互に連結しているネック部分６３０と、本体部分６２０から近位方向に延びているテール部分６３２とを含む。
【００８２】
バットレス５００と同様に、バットレス６００は、上述のように、任意の大きさのアンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００に取り外し可能に固定されるように構成されている。バットレス６００の本体部分６２０は、その遠位位置６２２の近くの対向する横側面エッジに形成されている一対の対向する遠位陥凹６２４を画定している。
【００８３】
様々なタイプのプロファイルを適応させるために、バットレス６００のテール部分６３２は、二対の対向する陥凹、第１の近位の陥凹６２６ａの対と第２の近位の陥凹６２６ｂの対（第１の近位の陥凹６２６ａの対の遠位に位置している）とを含む。近位の陥凹６２６ａ、６２６ｂの対の各々は、実質的にｖ字形プロファイルを有している。近位の陥凹６２６ａ、６２６ｂの対の各々は、バットレス５００のテール部分５３２の近位の陥凹５２６ａ、５２６ｂの対と比較すると、より浅い。
【００８４】
ネック部分６３０は、ヘッド部分６１０を本体部分６２０の遠位端に連結している。一般的に、ヘッド部分６１０は、実質的に長方形の形状であり、この形状は、アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上の正しい位置にバットレス６００を配置することを容易にするためのタブとして使用される。アンビルアセンブリ３００および／またはカートリッジアセンブリ２００上にバットレス６００を配置した後、少なくとも特定の状況の下で、ヘッド部分６１０およびネック部分６３０は、引き裂かれ、損傷を受け、または別の方法で本体部分６２０から切り離され得る。
【００８５】
バットレス６００のテール部分６３２は、その近位エッジにノッチ６２８を含む。ノッチ６２８は、長手方向軸に対して実質的に中心に配置されている。Ｕ字形の構成、三角形の構成、またはＶ字形の構成を有するノッチ６２８は、バットレス６００の切断中において、ナイフに対する引込みを提供するために利用され得る。ノッチ６２８は、図１１において見られるように、長さ「Ｌ３ｂ」を有する。バットレス６００のノッチ６２８の長さ「Ｌ３ｂ」は、バットレス５００のノッチ５２８の長さ「Ｌ３ａ」よりも大きく、ノッチ６２８は、第１の陥凹６２６ａの直前で終わる。
【００８６】
図１１において見られるように、バットレス６００は、全長「Ｌｂ」を有し、この全長「Ｌｂ」は、バットレス５００の全長「Ｌａ」よりも大きい。バットレス６００の本体部分６２０は、長さ「Ｌ１ｂ」を有し、テール部分６３２は、長さ「Ｌ２ｂ」を有する。本体部分６２０は、幅「Ｗ１ｂ」を有し、テール部分６３２は、幅「Ｗ２ｂ」を有し、この幅「Ｗ２ｂ」は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」よりも小さく、肩６３４は、本体部分６２０の側面エッジとテール部分６３２の側面エッジとの間に画定されている。肩６３４は、バットレス６００の対向する側面エッジ各々に沿って提供または画定されることが想定されている。
【００８７】
図３および図１１を参照すると、バットレス６００の本体部分６２０は、長さ「Ｌ１ｂ」を有し、この長さ「Ｌ１ｂ」は、バットレス５００の本体部分５２０の長さ「Ｌ１ａ」よりも大きいことが想定されている。さらに、バットレス６００のテール部分６３２は、長さ「Ｌ２ｂ」を有し、この長さ「Ｌ２ｂ」は、バットレス５００のテール部分５３２の長さ「Ｌ２ａ」よりも大きいことが想定されている。
【００８８】
図１１に戻り、図１１を参照すると、バットレス６００のネック部分６３０は、長さ「Ｌ４ｂ」を有し、ヘッド部分６１０は、長さ「Ｌ５ｂ」を有する。バットレス６００のネック部分６３０は、幅「Ｗ３ｂ」を有し、この幅「Ｗ３ｂ」は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」よりも小さく、テール部分６３２の幅「Ｗ２ｂ」と実質的に等しい。さらに、ヘッド部分６１０は、幅「Ｗ４ｂ」を有し、この幅「Ｗ４ｂ」は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」と実質的に等しい。
【００８９】
図３および図１１を参照すると、バットレス６００のネック部分６３０は、幅「Ｗ３ｂ」を有し、この幅「Ｗ３ｂ」は、バットレス５００のネック部分５３０の幅「Ｗ３ａ」よりも大きいことが想定されている。さらに、バットレス６００のヘッド部分６１０は、長さ「Ｌ５ｂ」を有し、この長さ「Ｌ５ｂ」は、バットレス５００のヘッド部分５１０の長さ「Ｌ５ａ」よりも大きいことが想定されている。
【００９０】
様々な改変が、本明細書に開示されている実施形態に対してなされ得ることは理解される。例えば、ステープル留め装置は、ステープルを適用する必要はなく、むしろ、当該技術分野において公知であるとおりの２部ファスナを適用し得る。さらに、ステープルまたはファスナの線形列の長さは、特定の外科処置の要件を満たすように変更され得る。従って、使い捨て式の装填ユニット内における作動シャフトの一行程の長さ、ならびに／または、ステープルおよび／もしくはファスナの線形列の長さは、そのような変更に応じて、変化され得る。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単なる好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付されている請求項の範囲および精神内で他の改変に想到する。
【符号の説明】
【００９１】
１０  外科用ステープル留め装置
１２  ハンドルアセンブリ
１４  細長い本体
２２  固定ハンドル部材
２４  移動可能ハンドル部材
２６  バレル部分
２８  回転可能部材
３０  関節運動レバー
３２  ノブ
１００  装填ユニット
２００  カートリッジアセンブリ
３００  アンビルアセンブリ
５００  外科用バットレス５００
５１０  外科用バットレス５００のヘッド部分
５２０  外科用バットレス５００の本体部分
５３０  外科用バットレス５００のネック部分
５３２  外科用バットレス５００のテール部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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