(57)【要約】  【課題】  四肢管状骨へのドリル貫通穿孔を高精度に制御し、動力式ドリル刃の過侵入による内側組織を損傷させる危険性を少なくすることができる四肢管状骨用の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。  【解決手段】  四肢管状骨１内に導入される髄内釘１０に装着されて使用される髄内釘のターゲットデバイス２０であって、前記髄内釘１０の基端部に連結される連結アーム部２１と、接続された前記髄内釘１０に略平行に延びる位置決め部２２と、前記位置決め部２２に固定され、当該髄内釘１０に交差する姿勢に組み付けられるスクリューの挿入を案内する案内部３０とを有し、前記案内部３０は、前記位置決め部２２に装着可能であり、前記スクリューを挿入するためのスクリューガイド筒３１と、前記スクリューガイド筒３１に挿通して伸縮可能に設けられ後端にドリル過侵入抑止面３５ａを備えた術者の手指支持用フランジ部３５を備えたドリルガイド筒３２と、を備える。【選択図】  図２
2014144121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨端部から四肢管状骨内に導入される髄内釘に装着されて使用される髄内釘のターゲットデバイスであって、
前記髄内釘の基端部に連結される連結アーム部と、
前記連結アーム部に接続された前記髄内釘に略平行に延びる位置決め部と、
前記位置決め部に固定され、当該髄内釘に交差する姿勢に組み付けられるスクリューの挿入を案内する案内部とを有し、
前記案内部は、前記位置決め部に装着可能であり、前記スクリューを挿入するためのスクリューガイド筒と、
前記スクリューガイド筒に挿通して伸縮可能に設けられ、後端にドリル過侵入抑止面を備えた術者の手指支持用フランジ部が設けられたドリルガイド筒と、
を備えることを特徴とする髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項２】
前記手指支持用フランジ部は、漏斗状に構成されていることを特徴とする、請求項1に記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項３】
前記スクリューガイド筒の外表面に、術者の母指以外の指及び手掌面で掌握時の滑り止め構造を備えたことを特徴とする、請求項１又は２に記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項４】
前記ドリルガイド筒の外表面に、ドリル挿入深度を示す目盛を備えたことを特徴とする、請求項３に記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項５】
前記スクリューガイド筒の内腔の内径は前記スクリューの外径寸法に合わせて構成されており、前記ドリルガイド筒の内腔の内径は穿孔用ドリル軸の外径寸法に合わせて構成されていることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項６】
前記四肢管状骨は大腿骨であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１つに記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨、上腕骨、脛骨などの四肢管状骨骨折に施行される髄内釘固定手術において、髄内釘回旋防止のために用いられるロッキングスクリュー用のドリル穿孔経路を正確に方向付けするとともに、ドリル過侵入によって起こり得る骨に近接する組織の損傷を予防する目的でドリル穿孔深度も制御する、髄内釘ターゲットデバイスに関し、特に、大腿骨転子部骨折や転子下骨折などの大腿骨近位部骨折に施行される髄内釘固定手術において好適に使用される、大腿骨近位部髄内釘ターゲットデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、大腿骨転子部骨折や転子下骨折などの大腿骨近位部骨折に対して、髄内釘固定手術は有力な手術方法であり、これに用いる髄内釘は特許文献１などに開示されている。
【０００３】
また髄内釘を介して挿入される骨頭スクリュー（ラグスクリュー）や横止めスクリュー（ロッキングスクリュー）を正確に方向づける位置決め装置としてのＬ字型またはＵ字型フレーム構造の大腿骨近位部髄内釘ターゲットデバイスが特許文献２から４に開示されている。
【０００４】
このような大腿骨近位部髄内釘手術において、髄内釘と大腿骨骨幹軸との回旋変位を抑止するためには、ロッキングスクリューを大腿骨外側皮質から髄内釘の挿入孔を通して大腿骨内側皮質にまで挿入して固定することが標準的手術となっている。このロッキングスクリュー挿入のためには、あらかじめ大腿骨をドリル貫通穿孔して当該経路を作成することが必要である。同経路の大腿骨の外側および内側骨皮質は、硬質の骨構造をもつため、手動ドリルでは力及ばず、気動式または電動式の動力式ドリル穿孔が必要で、そのような手術操作においては、当該大腿骨を動力式ドリルが貫通したとき、ドリル刃が勢い余って大腿骨の内側奥深くまで突き抜けすぎて大腿骨近位の内側に存在する重要な大腿動静脈、大腿神経などを損傷させるという危険性が生じている。
【０００５】
また特に、大腿骨近位髄内釘手術においては通常図１０に示すように、手術中に患者Ｐを手術台２０１に寝かせ、股間Ｐの患肢大腿近位内側に牽引支柱２００を置いた状態で患側肢２０２を内転させながら牽引し、骨折部を整復させることが行われる。このとき牽引支柱２００により、大腿動静脈や大腿神経等２０３の組織が大腿骨１の近位内側面に近接圧迫されるため、過剰ドリル穿孔によって組織を損傷させる危険性が増大する。この問題は非特許文献１などにおいて報告されており、その危険性を回避するためには、大腿骨内側皮質からの過剰ドリル穿孔をミリメートル単位で制御しなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−１３７５６６号公報
【特許文献２】特許第３０４６８２２号公報
【特許文献３】特許第４２８３７３１号公報
【特許文献４】特開２０１１−７８４９９号公報
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】中山知子ら著，「大腿骨転子部骨折術後に発症した仮性動脈瘤の1例」神奈川整・災誌，第１８巻５号：１５５〜１５８，２００５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１に示される横止めスクリューについては、そのためのドリル穿孔の過侵入の防止に関する構成がなく、上記問題を解決することはできない。
【０００９】
また、特許文献２〜４に示される大腿骨近位部髄内釘ターゲットデバイスによっては、横止めスクリュー用ドリルの穿孔経路は正確に方向付けされるものの、そのドリル穿孔深度を制御する具体的な構成はなく、術者の手加減に頼るのみとなり、大腿骨皮質硬度の個人差やドリル切れ味の差も影響するなかで、ドリル過侵入による患者への危険性とともに、術者へのストレスは回避されていない。
【００１０】
したがって、本発明が解決しようとする技術的課題は、例えば、大腿骨近位部髄内釘手術において、髄内釘の回旋変位を抑止するロッキングスクリュー挿入のための大腿骨へのドリル貫通穿孔深度を高精度に制御し、動力式ドリル刃の過侵入による大腿骨近位内側に存在する重要な大腿動静脈、大腿神経などの内側組織を損傷させる危険性を少なくすることができる四肢管状骨用の髄内釘ターゲットデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、上記技術的課題を解決するために、以下の構成の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【００１２】
本発明の第１態様によれば、骨端部から四肢管状骨内に導入される髄内釘に装着されて使用される髄内釘のターゲットデバイスであって、
前記髄内釘の基端部に連結される連結アーム部と、
前記連結アーム部に接続された前記髄内釘に略平行に延びる位置決め部と、
前記位置決め部に固定され、当該髄内釘に交差する姿勢に組み付けられるスクリューの挿入を案内する案内部とを有し、
前記案内部は、前記位置決め部に装着可能であり、前記スクリューを挿入するためのスクリューガイド筒と、
前記スクリューガイド筒に挿通して伸縮可能に設けられ、後端にドリル過侵入抑止面を備えた術者の手指支持用フランジ部が設けられたドリルガイド筒と、を備えることを特徴とする髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【００１３】
本発明の第２態様によれば、手指支持用フランジ部は、漏斗状に構成されていることを特徴とする、第１態様の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【００１４】
本発明の第３態様によれば、前記スクリューガイド筒の外表面に、術者の母指以外の指及び手掌面で掌握時の滑り止め構造を備えたことを特徴とする、第１又は第２態様の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【００１５】
本発明の第４態様によれば、前記ドリルガイド筒の外表面に、ドリル挿入深度を示す目盛を備えたことを特徴とする、第３態様の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【００１６】
本発明の第５態様によれば、前記スクリューガイド筒の内腔の内径は前記スクリューの外径寸法に合わせて構成されており、前記ドリルガイド筒の内腔の内径は穿孔用ドリル軸の外径寸法に合わせて構成されていることを特徴とする、第１から第４態様のいずれか１つの髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【００１７】
本発明の第６態様によれば、前記四肢管状骨は大腿骨であることを特徴とする、第１から第５態様のいずれか１つの髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、術者の手指支持用フランジ部によりドリルガイド筒の挿入量を調整することができ、ドリルのチャックが当該支持フランジ部の後端側に位置するドリル過侵入抑止面に当接することで、ドリルの過侵入を防止することができる。よって、動力式ドリル刃の過侵入による重要な内側組織を損傷させる危険性を少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態にかかる髄内釘ターゲットデバイスの構成を示す図である。
【図２】図１の髄内釘ターゲットデバイスの全体構成を示す概略斜視図である。
【図３】図１の髄内釘ターゲットデバイスに用いられる案内部の構成を示す図である。
【図４】案内部の係合機構の例を模式的に示す拡大断面図である。
【図５】ドリルガイド筒の引き出し動作時の動作例を示す斜視図である。
【図６】ドリル刃で手前側骨皮質を穿孔開始する状態を示す模式図である。
【図７】ドリル刃が対側骨皮質内壁面に達した状態を示す模式図である。
【図８】ドリルガイド筒の位置調整を示す模式図である。
【図９】ドリル刃が対側骨皮質を貫通した状態を示す模式図である。
【図１０】大腿骨近位髄内釘手術における患者の姿勢を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態に係る髄内釘ターゲットデバイスについて、図面を参照しながら説明する。
【００２１】
図１は、本発明の第１実施形態にかかる髄内釘ターゲットデバイスの構成を示す図であり、大腿骨１の髄内に髄内釘１０を挿入した様子を示している。図２は、本実施形態の骨手術用ターゲットデバイスの全体構成を示す概略斜視図である。髄内釘ターゲットデバイス２０は、髄内釘１０を患者の大腿骨に挿入し、固定用のスクリュー用の穿孔及びスクリューの案内を確実に行うためのものである。
【００２２】
髄内釘１０は、大腿骨の管状骨部の端部側に配置される基端部１１と、この基端部１１に連続し基端部１１よりも細く形成された末端部１２とを有する軸状の金属部材である。基端部１１の内部には、端部に開口し、その軸線に沿って伸びる軸孔１１ａが形成されている。
【００２３】
また、基端部１１には、上記軸孔１１ａと交差するラグスクリューホール１１ｂが設けられている。このラグスクリューホール１１ｂは基端部１１の軸線に対して斜めに交差する貫通方向を有するように構成され、図示例では大腿骨１の骨頭部１ａに向かうように形成されている。また、末端部１２には、その軸線に対してほぼ直交する方向に貫通するロッキングスクリューホール１２ａが形成されている。
【００２４】
ラグスクリューホール１１ｂは大腿骨１の骨頭部内に向かう斜めの軸線を有し、典型的には骨幹部Ｃの外側面より挿入されたラグスクリュー１３がラグスクリューホール１１ｂを挿通し、ラグスクリュー１３の先端が骨頭部１ａの髄質に内側より係合することで、骨頭部１ａが管状骨部１ｂに対して固定される。
【００２５】
ロッキングスクリューホール１２ａは髄内釘１０の軸線とほぼ直交する軸線を有し、ロッキングスクリュー（図示せず）がロッキングスクリューホール１２ａを挿通して先端が大腿骨の皮質に達するようにネジ止めすることで、髄内釘１０の先端部が大腿骨１の管状骨部１ｂに固定される。いずれのスクリュー（骨ねじ）もターゲットデバイスによって後述する案内部３０を介して案内され、方向付けられる。
【００２６】
この髄内釘１０は、大腿骨１の大転子近傍の皮膚を切開し、大腿骨１の頂部近傍をドリルやリーマなどで穿孔した後に、当該穿孔部分から末端部１２を挿入することにより、図示のように大腿骨１の管状骨部の髄内に配置される。
【００２７】
以下、本実施形態においては、図１に示すように、大腿骨１の転子部、すなわち、骨頭部１ａと管状骨部１ｂとの間に骨折線１ｘが存在する場合について説明する。なお、本実施形態にかかる髄内釘１０のターゲットデバイス２０は、大腿骨１の管状骨部の近位部に骨折線が存在する場合などにも用いることができる。
【００２８】
本実施形態の骨手術用のターゲットデバイス２０は、上記髄内釘１０の基端部１１に接続固定される接続部２１と、この接続部２１に固定され、円弧状に湾曲して髄内釘１０とほぼ平行に延在する位置決め部２２とを有するターゲットデバイス本体２３を備えている。本実施形態の場合、接続部２１には図示しない接続ネジが挿通され、この接続ネジが髄内釘１０の軸孔１１ａの内部に形成された雌ネジに螺合することにより、接続部２１と髄内釘１０とが接続固定されるようになっている。
【００２９】
また、位置決め部２２の端部側に案内ユニット２４が設けられている。案内ユニット２４には、図１に示す髄内釘１０のラグスクリューホール１１ｂ及びロッキングスクリューホール１２ａにそれぞれ向いた案内孔２４ａ，２４ｂが設けられている。案内ユニット２４には図１に示すように、固定ネジ２５が設けられており、案内孔２４ａ，２４ｂに挿入された案内部（案内スリーブ）の固定及び解放を行う。
【００３０】
これらの案内孔２４ａ，２４ｂには、後述する案内部３０が挿入され、ドリル軸やスクリューを案内することで、大腿骨１への穿孔及びスクリューのネジ込み方向が特定の方向に設定される。図３は、図１の髄内釘ターゲットデバイスに用いられる案内部の構成を示す図である。案内部３０は、ターゲットデバイス本体２３とは別部材で構成されており、ターゲットデバイス本体２３の案内孔２４ａ，２４ｂに挿通可能に構成されたスクリューガイド筒３１と、スクリューガイド筒３１に挿通した状態で伸縮可能に設けられたドリルガイド筒３２を有する。
【００３１】
スクリューガイド筒３１は、案内孔２４ａ，２４ｂに挿入してターゲットデバイス本体２３と連結する。スクリューガイド筒３１の先端部３３は尖部構造となっており、ターゲットデバイス本体２３への取り付けの際に皮膚下の筋肉などの組織を通過しやすくなっている。また、スクリューガイド筒３１の内腔３１ａの寸法は、用いる髄内釘１０に用いられるロッキングスクリューの外径寸法に合わせて構成されている。スクリューガイド筒３１の長さ寸法Ｌは、先端部３３を大腿骨の表面に到達させたとき、ターゲットデバイス本体２３の案内ユニット２４に固定できる程度の長さであることが必要であり、概ね１５〜３０センチメートル程度に構成されている。
【００３２】
スクリューガイド筒３１の後端部近傍には、手掌面で掌握するときの滑り止めのために把持部３４が設けられている。把持部３４は、図１に示すように、術者の手（左手）でスクリューガイド筒３１を把持したときに、手掌面の凹凸に沿うような外形に構成されており、スクリューガイド筒３１との滑りを防止する。
【００３３】
ドリルガイド筒３２は、スクリューガイド筒３１の内腔３１ａに挿入して用いられる筒状体であり、その軸方向に貫通する内腔３２ａが設けられており、穿孔用のドリル刃を挿入する。ドリルガイド筒３２の内腔３２ａの寸法は、穿孔に用いるドリル軸の外径寸法に合わせて構成されている。これにより、後述するドリル軸を用いた穿孔時に、大腿骨の穿孔方向がずれることなく、穿孔の方向の精度を高くすることができる。
【００３４】
ドリルガイド筒３２は、ある程度深くスクリューガイド筒３１に挿入したとき、スクリューガイド筒３１に係合し、容易にスライドして抜け落ちないような係合機構が設けられていることが好ましい。係合機構の例としては、例えば、図４に示すように、スクリューガイド筒３１の内腔３１ａの内面に設けられた係合凹部３１ｂとドリルガイド筒３２の外表面に設けられた係合凸部３２ｂ等で構成することができる。係合凹部３１ｂ及び係合凸部３２ｂは、ドリルガイド筒３２を最も奥までスクリューガイド筒３１に挿入したときに係合するように、それぞれの中間部近傍に設けられることが好ましい。
【００３５】
また、ドリルガイド筒３２の後端側には、本発明の術者の手指支持用フランジ部の一例としての漏斗状の母指支持部３５が設けられている。図５に示すように、術者は、母指Ｆｔを母指支持部３５に当接させた状態で伸縮することで、スクリューガイド筒３１への挿入深さを自在に調節できるように構成されている。また、母指支持部３５の後端側には過侵入抑止面３５ａが設けられており、穿孔時にドリルチャックが当該面に当接することで、ドリル刃の過侵入が防止される。母指支持部３５の外径寸法は、特に限定されるものではないが、スクリューガイド筒３１及びターゲットデバイス本体２３を把持した状態で、術者母指Ｆｔで挿入深さを調整すると供に後述するドリルチャックの過侵入を防止するために、また術者の母指とドリルチャックとの衝突をさけるために、ある程度の大きさが必要であり、本実施形態では４０ｍｍに構成されている。
【００３６】
案内部３０は、管状の大腿骨１の穿孔時には、図５に示すように、ドリル刃１１０の軸を後端側からドリルガイド筒３２の内腔３２ａに通し、先端をスクリューガイド筒３１の内腔３１ａ先端から突出するように遊嵌させ、一側の手指でスクリューガイド筒３１を把持した状態でドリル操作して穿孔を開始する。このとき、スクリューガイド筒３１先端を大腿骨表面に当接させた状態で、図５に示すようにスクリューガイド筒３１を把持する側の手でドリルガイド軸３２をドリルチャック１１１側へスライドさせ保持固定する。この状態で穿孔することで、チャック１１１の先端が母指支持部３５の過侵入抑止面３５ａに当接し、ドリル刃が勢い余って骨の裏側奥深くまで突き抜けることが防止される。
【００３７】
また、ドリルガイド筒３２の外表面には、図３に示すように目盛り３６が付されており、ドリルの深度の目安とすることができる。すなわち、スクリューガイド筒３１及びドリルガイド筒３２の全長が既知であれば、ドリルガイド筒３２の挿入深さにより、その時点での案内装置３０の全長が分かるため、スクリューガイド筒３１の先端を大腿骨１に当接させることで、ドリルチャック１１１以遠のドリル軸全長から案内装置３０全長を差し引くことによって、ドリルストップされた時点での穿孔深さを計算することができ、それに相当する目盛３６を付与することができる。これにより、別途デプスゲージによる計測の手間を省略することができる。
【００３８】
次に本実施形態にかかる髄内釘ターゲットデバイスの使用手順について説明する。本実施形態に係る髄内釘ターゲットデバイス２０は、髄内釘１０を患者の大腿骨に挿入して用いるものであり、回旋防止ロッキングスクリュー用の穿孔及びスクリューの案内の手順の前段階までは、一般的なターゲットデバイスと同様の使用手順により用いられる。
【００３９】
すなわち、まず、患者を手術台上に仰臥位に寝かせ、患側肢を牽引しつつ骨折部の整復を行い、患者の大転子頂部近傍を皮切する。その後、大腿骨１の頂部から髄腔をリーミングする。
【００４０】
次に、ターゲットデバイス２０の接続部２１を髄内釘１０の軸孔１１ａにねじ込み、ターゲットデバイス２０と髄内釘１０との向きが所定の方向となるように取り付け、髄内釘１０とターゲットデバイス２０とを確実に固定する。その後、適切な挿入深さ及び向きとなるように、髄内釘１０を髄腔に挿入する。
【００４１】
次いで案内ユニット２４に設けられている案内孔２４ａに図示しないラグスクリュー用の案内スリーブを取り付け、ラグスクリュー用の穿孔及び刺入を行う。
【００４２】
次に、ターゲットデバイス本体２３からラグスクリュー用の案内スリーブを取り外し、回旋防止ロッキングスクリュー用の案内スリーブである案内部３０を案内ユニット２４に装着する。皮切後、ドリルガイド筒３２を最も奥までスクリューガイド筒３１に挿入した状態でスクリューガイド筒３１の先端が骨面に当たるまで案内部３０を押し込み、スクリューガイド筒３１を案内ユニット２４に固定する。
【００４３】
次いで、ドリル刃１１０の軸を後端側からドリルガイド筒３２の内腔３２ａに通し、先端をスクリューガイド筒３１の内腔３１ａ先端から突出するように遊嵌させ、図６に示すように、穿孔対象である大腿骨１の穿孔を開始する。大腿骨１の骨皮質のうち、穿孔開始時にスクリューガイド筒３１が当てられる側の骨皮質を手前側骨皮質２、それを貫き中央部の骨髄腔３を経て内腔内側からドリルが当てられる側の骨皮質を対側骨皮質４と便宜上区別する。
【００４４】
穿孔においては、ドリル刃１１０の先端を手前側骨皮質２の表面にあて、一側の手（例えば右手）でドリル駆動本体装置を把持操作して穿孔の方向を制御しつつ硬質の手前側骨皮質２を穿孔する。この時点では、通過すべき骨髄腔３への侵入であるため、勢いをもって穿孔しても安全である。なお、このとき、ターゲットデバイスにより、ドリル刃１１０は、ロッキングスクリューホール１２ａを挿通して穿孔する。
【００４５】
図７は、手前側骨皮質２を硬質の抵抗をもって貫通し、さらにやや軟質の抵抗をもって骨髄腔３を通過した後、再び硬質の抵抗をもって対側骨皮質４の内壁面にドリル刃１１０の先端１１０ａが当接している状態を示している。この再び硬質性にドリル抵抗が強くなるのが術者のドリル駆動本体を把持する一側の手（例えば右手）に容易に感知される。その時点でドリルの回転を一時的に停止させ、図８の術者他側の手（例えば左手）の母指移動の方向９０に示すように、ドリル刃１１０の先端１１０ａを対側骨皮質４の内壁面に当接保持させた状態で、ドリルガイド筒３２の後端側に位置する母指支持部３５を術者母指Ｆｔで移動させ、ドリルチャック１１１と母指支持部３５の表面すなわち過侵入抑止面３５ａとの距離Ｄが概ね対側骨皮質４の厚み寸法程度となるように調整する。なお、既に手前側骨皮質２を貫通させていることから術者は対側骨皮質４の厚み寸法を、後述する基本的な解剖学的根拠に基づき予想しやすく、距離Ｄを設定する場合の目安とすることができる。
【００４６】
なお、このとき、ドリルガイド筒３２に付された目盛り３６を読み取ることで、ドリルの穿孔深さの目安とすることができ、穿孔後のデプスゲージによる深さの測定の作業を省略することができる。
【００４７】
ドリルガイド筒３２を調整した後、対側骨皮質４について穿孔を行う。図９に示すように、対側骨皮質４を貫通した後は、ドリルチャック１１１の先端が母指支持部３５の表面すなわち過侵入抑止面３５ａに当接するため、ドリルは調整した隙間以上は進行せず、過剰ドリリングが抑止される。よって、管状骨の対側骨皮質４を貫いた直後にドリル先端１１０ａが進行することを停止させることができ、管状骨の裏側に位置する重要な神経、血管、筋腱組織などの損傷を防止することができる。
【００４８】
その後、ドリルガイド筒３２をスクリューガイド筒３１から取り除き、スクリューガイド筒３１を通してロッキングスクリューを挿入し、髄内釘１０を大腿骨１に完全に固定する。このときに用いられるスクリュー長さは、目盛り３６により目安とされたドリルの穿孔深さを基準に決定することができる。
【００４９】
最後にターゲットデバイス２０を髄内釘１０から取り外し、髄内釘１０の軸孔１１ａに図示しないエンドキャップ（或いはセットスクリュー）をねじ込む。髄内釘、ラグスクリューホール及びロッキングスクリューの状態をＸ線画像で確認し、縫合して手術を終了する。
【００５０】
本実施形態にかかる髄内釘ターゲットデバイス１によれば、以下に述べる基本的な解剖学的根拠に基づいて、前もっての管状骨の外径測定を不要とすることができる。すなわち、ヒトの四肢管状骨の外径は、体格によって様々であって３０ｍｍ以上になることもあるが、その管状構造を形作る管状骨皮質の厚みが、上腕、前腕、大腿、下腿でも概ね数ｍｍ以下で、その範囲での変動差は、患者の術前の体格や四肢部位で容易に推測可能である。この変動差は、管状骨の外径全体を目安にドリル穿孔する場合に比べれば明らかに少ない。すなわち管状骨ドリル穿孔においては、前もっての管状骨の外径測定は必要とせず、手前側骨皮質から中央の骨髄腔への穿孔を経て、対側骨皮質の内壁に硬質の抵抗をもってドリル刃先端が当接した状態で、残り管状骨皮質の厚みを上記の解剖学的根拠にて予測し、ドリル穿孔距離を制御すれば、過剰ドリル侵入を上記の誤差で抑えられることが可能となる。
【００５１】
なお、本発明の骨手術用ターゲットデバイスは、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記の骨手術用ターゲットデバイス２０は大腿骨に適用した例に過ぎず、本発明の骨手術用ターゲットデバイスは、大腿骨以外の他の骨、例えば、上腕骨、脛骨などにも適用することができる。
【符号の説明】
【００５２】
１  大腿骨
１ａ  骨頭部
１ｂ  管状骨部
１ｘ  骨折線
２  手前側骨皮質
３  骨髄腔
４  対側骨皮質
１０  髄内釘
１１  基端部
１１ａ  軸孔
１１ｂ  ラグスクリューホール
１２  末端部
１２ａ  ロッキングスクリューホール
１３  ラグスクリュー
２０  髄内釘ターゲットデバイス
２１  接続部
２２  位置決め部
２３  ターゲットデバイス本体
２４  案内ユニット
２４ａ，２４ｂ  案内孔
２５  固定ネジ
３０  案内部
３１  スクリューガイド筒
３１ａ  内腔
３１ｂ  係合凹部
３２  ドリルガイド筒
３２ａ  内腔
３２ｂ  係合凸部
３３  先端部
３４  把持部
３５  母指支持部
３５ａ  過侵入抑止面
３６  目盛
９０  母指移動の方向
１１０  ドリル刃
１１０ａ  ドリル刃先端
１１１  ドリルチャック
２００  牽引支柱
２０１  手術台
２０２  患側肢
２０３  大腿動静脈や大腿神経等
Ｄ  距離
Ｆt  術者母指
Ｌ  長さ寸法
Ｐ  患者
【図１】
2014144121.tif 000003
【図２】
2014144121.tif 000004
【図３】
2014144121.tif 000005
【図４】
2014144121.tif 000006
【図５】
2014144121.tif 000007
【図６】
2014144121.tif 000008
【図７】
2014144121.tif 000009
【図８】
2014144121.tif 000010
【図９】
2014144121.tif 000011
【図１０】
2014144121.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成25年4月30日(2013.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨端部から四肢管状骨内に導入される髄内釘に装着されて使用される髄内釘のターゲットデバイスであって、
前記髄内釘の基端部に連結される連結アーム部と、
前記連結アーム部に接続された前記髄内釘に略平行に延びる位置決め部と、
前記位置決め部に固定され、当該髄内釘に交差する姿勢に組み付けられるスクリューの挿入を案内する案内部とを有し、
前記案内部は、前記位置決め部に装着可能であり、装着状態において術者の母指以外の指及び手掌面で掌握時の滑り止め構造を備えた前記スクリューの挿入用のスクリューガイド筒と、
前記スクリューガイド筒に挿通して伸縮可能に設けられ、後端にドリル過侵入抑止面を備えた術者の同側の母指支持用フランジ部が設けられたドリルガイド筒と、
を備え、前記滑り止め構造と前記手指支持用フランジ部とは非接触となるように構成されていることを特徴とする髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項２】
前記手指支持用フランジ部は、先端側が傾斜面となるような漏斗状に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項３】
前記ドリルガイド筒の外表面に、ドリル挿入深度を示す目盛を備えたことを特徴とする、請求項１又は２に記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項４】
前記スクリューガイド筒の内腔の内径は前記スクリューの外径寸法に合わせて構成されており、前記ドリルガイド筒の内腔の内径は穿孔用ドリル軸の外径寸法に合わせて構成されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項５】
前記ドリル過侵入抑止面は、術者の母指の太さ径を超える半径を有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【請求項６】
前記四肢管状骨は大腿骨であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１つに記載の髄内釘ターゲットデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明の第１態様によれば、骨端部から四肢管状骨内に導入される髄内釘に装着されて使用される髄内釘のターゲットデバイスであって、
前記髄内釘の基端部に連結される連結アーム部と、
前記連結アーム部に接続された前記髄内釘に略平行に延びる位置決め部と、
前記位置決め部に固定され、当該髄内釘に交差する姿勢に組み付けられるスクリューの挿入を案内する案内部とを有し、
前記案内部は、前記位置決め部に装着可能であり、装着状態において術者の母指以外の指及び手掌面の凹凸に沿うように構成された滑り止め構造を備えた前記スクリューの挿入用のスクリューガイド筒と、
前記スクリューガイド筒に挿通して伸縮可能に設けられ、後端にドリル過侵入抑止面を備えた術者の同側の母指支持用フランジ部が設けられたドリルガイド筒と、
を備え、前記滑り止め構造と前記手指支持用フランジ部とは非接触となるように構成されていることを特徴とする髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明の第２態様によれば、手指支持用フランジ部は、先端側が傾斜面となるような漏斗状に構成されていることを特徴とする、第１態様の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明の第３態様によれば、前記ドリルガイド筒の外表面に、ドリル挿入深度を示す目盛を備えたことを特徴とする、第１又は２態様の髄内釘ターゲットデバイスを提供する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明の第４態様によれば、前記スクリューガイド筒の内腔の内径は前記スクリューの外径寸法に合わせて構成されており、前記ドリルガイド筒の内腔の内径は穿孔用ドリル軸の外径寸法に合わせて構成されていることを特徴とする、第１から第３態様のいずれか１つの髄内釘ターゲットデバイスを提供する。また、本発明の第５態様によれば、ドリル過侵入抑止面は、術者の母指の太さ径を超える半径を有することを特徴とする、第１から第４態様のいずれか１つの髄内釘ターゲットデバイスを提供する。