(57)【要約】【課題】  カテーテルを提供する。【解決手段】  カテーテルは、プレナムチャンバを提供するためにシェル及び支持部材をともなう先端電極を含む。プラグは、Ｕ字型通路をともなって形成されて、安全ラインは支持部材に巻きつき、支持部材（シェルが付けられた状態で）をカテーテルに固定する。追加的な通路が、潅注配管、リード線及び熱電対の電線対などの構成要素を収容するために、プラグ内に形成される。製造方法は、支持部材の密封及びシェルの載置に先立って、支持部材内での安全ライン、リード線、及び熱電対の電線対の遠位の設置及び／又は固定を提供する。【選択図】  図１
2014131743.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
可撓性配管と、
前記可撓性配管の近位の制御ハンドルであって、
入れ子式構成のバレルハウジング及びピストンであって、前記ピストンが親指コントロールを有し、前記ピストンが、前記配管を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して前記ハウジングに対して長手方向に移動されるように構成される、バレルハウジング及びピストンと、
張力調節アセンブリであって、
前記ピストンに力をかけるように適合された力部材と、
前記力部材に回転的に連結され、前記ピストン上に前記力部材によってかけられる前記力を調節するために前記使用者によって回転されるように適合されたノブと、
を含む、張力調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、
を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記張力調節アセンブリが、前記バレルハウジング上に提供される少なくとも１つの回転ガイドを更に含み、前記ノブが、前記ガイドに係合する少なくとも１つのピンを有し、前記ガイドが、前記ノブの回転を制限するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記力部材が止めネジを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記止めネジが、前記ノブに形成された軸方向の穴を通って延在する、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記止めネジの遠位端が、前記バレルハウジングに形成されたネジ付き穴を通って延在し、前記遠位端が、調節可能に前記ピストンと接触する、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記止めネジが、前記バレルハウジングと接触するために滑りにくい遠位先端を有する、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルを通って延在し、かつ前記制御ハンドルに固定された近位端を有する引張りワイヤーを更に備え、前記引張りワイヤーは、前記バレルハウジングに対する前記ピストンの長手方向の移動に応答する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記少なくとも１つの回転ガイドが、前記ノブから延在する前記少なくとも１つのピンの少なくとも遠位部分を受容するように凹状である、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記少なくとも１つの回転ガイドが、ほぼ半円形形状を有する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記バレルハウジングが、前記力部材の遠位部分を受容する穴を有し、前記少なくとも１つの回転ガイドが、部分的に前記穴の周囲に延在する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１１】
カテーテルであって、
可撓性配管と、
前記可撓性配管の近位の制御ハンドルであって、
バレルハウジング、及び前記バレルハウジングと入れ子式配置のピストンであって、前記ピストン部分は親指コントロールを有し、前記ピストンが、前記配管を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して前記ハウジングに対して長手方向に移動されるように構成される、バレルハウジング及びピストンと、
張力調節アセンブリであって、
前記ピストン上に力をかけるように適合される止めネジと、
前記バレルハウジング上に載置され、かつ前記止めネジの一部分を受容する軸方向の穴を有するノブであって、前記ノブ及び前記止めネジが相互に回転的に連結される、ノブと、
を含む、張力調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、
を備え、
前記バレルハウジングが、前記ノブと前記バレルハウジングとの間に延在する半径方向の穴を有し、前記半径方向の穴が前記止めネジの別の部分を受容し、
前記ノブが、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を調節するために前記使用者によって回転されるように適合される、カテーテル。
【請求項１２】
前記力が、接触、圧力、及び摩擦から成る群から選択される少なくとも１つを含む、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記止めネジの遠位端が、前記バレルハウジングと調節可能に接触するように適合される、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記ノブ及び前記止めネジが、少なくとも１つのピンによって回転的に連結される、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記ノブが、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を増大させるために一方向に回転し、また、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を減少させるために反対方向に回転するように構成される、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記可撓性配管を通って延在し、前記制御ハンドル内に固定された近位端を有する、引張りワイヤーを更に備える、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記張力調節アセンブリが、前記ノブの回転を制限する少なくとも１つの回転ガイドを更に含む、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記ノブが、前記少なくとも１つの回転ガイドと係合する少なくとも１つのピンを有する、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
カテーテルであって、
細長いカテーテル本体と、
中間の偏向可能な区域と、
前記カテーテル本体の近位の制御ハンドルであって、
バレルハウジング、並びに前記バレルハウジングによってほぼ包囲される近位部分及び前記バレルハウジングの外側の遠位部分を有するピストンであって、前記遠位部分は親指コントロールを有し、前記ピストンは、前記中間区域を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して前記ハウジングに対して長手方向に移動されるように構成される、バレルハウジング及びピストンと、
張力調節アセンブリであって、
前記ピストン上に力をかけるように適合され、ヘッド部分及び本体部分を有する、止めネジと、
前記バレルハウジング上に載置され、前記止めネジの前記ヘッド部分を受容する軸方向の穴を有する、ノブであって、前記ノブと前記止めネジとが相互に回転的に連結される、ノブと、
を含む、張力調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、
を備え、
前記バレルハウジングが、前記ノブと前記バレルハウジングとの間に延在する半径方向の穴を有し、前記半径方向の穴が前記止めネジの前記本体部分を受容し、
前記ノブが、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を調節するために前記使用者によって回転されるように適合される、カテーテル。
【請求項２０】
カテーテルであって、
細長いカテーテル本体と、
中間の偏向可能な区域と、
前記カテーテル本体の近位の制御ハンドルであって、
ハウジング及びピストンであって、前記ピストンが親指コントロールを有し、前記ハウジング及び前記ピストンが、前記中間区域を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して互いに対して長手方向に移動されるように構成される、ハウジング及びピストンと、
調節アセンブリであって、
前記ピストンと摩擦係合するように構成された止めネジと、
前記ハウジング上に載置され、かつ前記止めネジに回転可能に連結されたノブであって、前記摩擦係合を増大させるように一方向に回転可能であり、前記摩擦係合を減少させるように反対方向に回転可能である、ノブと、
を含む、調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、を備え、
前記摩擦係合の増大は、前記ピストンと前記ハウジングとを所望の位置に係止し、前記摩擦係合の減少は、前記ピストンと前記ハウジングとを係止解除し、前記ピストンと前記ハウジングとを相互に対して再位置付けできるようにする、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関し、具体的には、偏向可能な部分及び偏向を制御するための制御ハンドルをともなうカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
電極カテーテルは、長年にわたり医療行為で一般的に用いられている。電極カテーテルは心臓内の電気的活動を刺激及びマッピングし、異常な電気的活動が見られる部位を除去するために用いられる。使用時には、電極カテーテルは、主要な静脈、又は大腿動脈などの動脈に挿入された後、対象とされる心室内に導かれる。心臓内では、カテーテル先端の正確な位置及び配向を制御する能力が非常に重要であり、これがカテーテルの有用性を大きく決定する。
【０００３】
典型的なマッピングカテーテル又はアブレーションカテーテルは、細長いカテーテル本体と、中間の偏向可能な区域と、１つ以上の電極のある遠位区域と、少なくとも１つの引張りワイヤーの近位端が固定される制御ハンドルと、を有する。引張りワイヤーは、カテーテル本体及び少なくとも中間の偏向可能な区域を通って遠位に延在する。引張りワイヤーの遠位端は、通常、偏向可能な区域と遠位区域との接合部において、又はその近くで固定される。引張りワイヤーを包囲する圧縮コイルは、一般にカテーテル本体を通って提供され、そこで圧縮コイルの遠位端は、所望の偏向の開始場所を画定する。引張りワイヤーの周りの保護配管は、偏向中に引張りワイヤーによる切断からカテーテルの外側配管を保護するために、一般に圧縮コイルの遠位に提供される。
【０００４】
一方向性カテーテルは、単一の引張りワイヤーを使用する。一方向性カテーテルのための制御ハンドルは、所望の偏向を達成する際に引張りワイヤーを作動させるために、ハンドルハウジング内に収容され、かつそれに対して長手方向に移動可能な、ピストンを使用する制御ハンドルを含む。患者の心臓は、血流のために活動しており心臓壁及び心室は動いているので、カテーテルは力を受け、操作者の継続的な注意及び操作がないと、カテーテルが偏向を変更する又は失うことが生じ得る。したがって、ピストンは、所望の偏向を維持し、かつピストンがこれらの力の下で摺動又は移動するのを防ぐために、ピストンとハンドルハウジングとの間の位置にある、例えばＯリングなどの摩擦誘発部材を有してもよい。しかしながら、Ｏリングは、ピストンを保持し、かつ所望の偏向を維持するために十分な摩擦を一貫して提供することができない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、特定の位置にピストンを解除自在に係止し、かつピストンを異なる位置に再位置付けし、ピストンを再位置付けするために必要な力の量を調節することができる張力機構をともなう一方向性カテーテル制御ハンドルを提供することが望ましい。更に、使用者にカテーテルを正確に位置付けるための強化された能力を提供するために、機構が偏向の張力を制御できるのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、カテーテルを所望の偏向に解除自在に係止することを可能にし、かつカテーテルの偏向への抵抗の調節を可能にする張力調節アセンブリを有する改善された制御ハンドルをともなう一方向性カテーテルを目的とする。
【０００７】
一実施形態では、カテーテルは、可撓性配管と、入れ子式構成のハウジング及びピストンを有する制御ハンドルと、を含み、ピストンは親指コントロールを有し、ピストンは、配管を偏向させるために、使用者により親指コントロールを介してハウジングに対して長手方向に摺動自在である。有利にも、制御ハンドルは、ピストンに力をかけるように適合された力部材を提供する張力調節アセンブリを含み、ノブは力部材に回転的に連結され、ピストン上に力部材によってかけられる力を調節するために使用者によって回転されるように適合される。力は、制御ハンドルのピストンとハウジングとの間の接触、圧力、及び／又は摩擦を含み、ピストンをハウジングに対して所望の位置に解除自在に係止し、ハウジングに対して再位置付けし、かつハウジングに対してピストンを移動されることができるように容易に調節することができるようにする。張力調節アセンブリはまた、ピストン及び／若しくはハウジングの損傷、又は張力調節アセンブリの分解若しくは分離を防止するために、ノブの移動の範囲を制限するガイドを含んでもよい。
【０００８】
より詳細な実施形態では、力部材は、ノブ内に形成された軸方向の穴を通って延在する止めネジを含み、止めネジの遠位端は、遠位端が力をかけるためにピストンと調節可能な接触を行うことができるように、ハウジング内に形成された螺刻された穴を通って延在する。遠位先端は、ハウジングと接触するために滑りにくい表面を有してもよい。
【０００９】
ノブは、止めネジによってピストンの上にかかる力を増大させるために一方向に回転し、また、止めネジによってピストンの上にかかる力を減少させるために反対方向に回転するように構成され、摩擦係合の増大が、ピストンとハウジングとを所望の位置に係止し、摩擦係合の減少が、ピストンとハウジングとを係止解除し、ピストンとハウジングとを相互に対して再位置付けできるようにする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明のこれらの及び他の特徴及び利点は、添付図面と合わせて考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することにより、より十分に理解されるであろう。
【図１】本発明の一実施形態によるカテーテルの斜視図である。
【図２】図１のカテーテルの、カテーテル本体と中間の偏向可能な区域との間の接合部を含む側面断面図である。
【図２Ａ】図２の中間の偏向可能な区域の、線Ａ−Ａに沿って取られた端部断面図である。
【図３】図１のカテーテルの、中間の偏向可能な区域と遠位区域との間の接合部を含む側面断面図である。
【図３Ａ】図１のカテーテルの、先端電極を含む側面断面図である。
【図４】図１のカテーテルハンドルの側面断面図である。
【図５】本発明の実施形態による、ガイドプレートを含む張力調節アセンブリの分解斜視図である。
【図６】張力調節アセンブリの側面断面図である。
【図７】図５及び図６のアセンブリの張力制御ノブの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、細長いカテーテル本体１２と、偏向可能な中間区域１４と、先端電極１７を有する遠位区域１５、及び一方向性偏向のためのハンドルハウジング内に収容されるピストン５４を採用する改善された制御ハンドル１６をともなうカテーテル１０の一実施形態を図示し、有利にも、手術者がピストンをハンドルハウジングに対して特定の位置で解除自在に係止できるようにし、ピストンを異なる位置に再位置付けし、かつピストンを再位置付けするために必要な力の量を調節できるようにする、張力調節機構５５を提供する。このようにして、制御ハンドルは、使用者に、患者の体内にカテーテルを正確に位置付けるための強化した能力を提供する。
【００１２】
図１及び２を参照すると、カテーテル本体１２は、単一の、軸方向又は中央管腔１８を有する細長い管状構成体を備える。カテーテル本体１２は、可撓性、すなわち折曲可能であるが、その長さに沿っては実質的に非圧縮性である。カテーテル本体１２は、任意の適切な構造のものとすることができ、任意の適切な材料で形成することができる。現在好ましい構成体は、ポリウレタン又はＰＥＢＡＸで作製された外壁２０を備える。外壁２０は、ステンレス鋼などが埋め込まれた編組メッシュを含んで、カテーテル本体１２のねじり剛性が高められているため、制御ハンドル１６を回転させると、カテーテル１０の中間区域１４がこれに応じた様式で回転する。
【００１３】
カテーテル本体１２の外径は重要ではないが、好ましくは約８フレンチ以下、より好ましくは７フレンチである。同様に、外壁２０の厚さは重要ではないが、中央管腔１８が引張りワイヤー、リード線、及び任意の他の所望のワイヤー、ケーブル又は配管を収容できるように十分薄い。必要に応じて、外壁２０の内表面は、ねじり安定性を向上させるために補強管２２で裏打ちされる。開示する実施形態において、このカテーテルは、約０．２３ｃｍ（０．０９０インチ）〜約２．３９ｃｍ（０．９４インチ）の外径と、約０．１５５ｃｍ（０．０６１インチ）〜約０．１６５ｃｍ（０．０６５インチ）の内径とを有する外壁２０を有する。
【００１４】
補強管２２及び外壁２０の遠位端は、ポリウレタン接着剤などによる接着接合部２３を形成することによってカテーテル本体１２の遠位端の近くに固定的に取り付けられる。より乾燥が遅いが強力な接着剤、例えばポリウレタンを使用して、第２の接着接合部（図示せず）が、補強管２０及び外壁２２の近位端の間に形成される。
【００１５】
制御ハンドル１６と偏向可能な区域１４との間に延在する構成要素は、カテーテル本体１２の中央管腔１８を通過する。これらの構成要素は、遠位区域１５にある先端電極１７及びリング電極２１のためのリード線４０と、流体を先端電極へ送達するための潅注配管３８と、遠位区域１５にある電磁位置／場所センサー３４のためのケーブル７４と、中間区域１４を偏向させるための引張りワイヤー４２と、遠位区域１５における温度を感知するための一対の熱電対の電線４１、４３とを含む。
【００１６】
図２及び図２Ａでは、配管１９の短い区域を備える中間区域１４の一実施形態を図示する。配管は、編組したメッシュ構造も有するが、例えば管腔２６、２７及び２８などの、軸線から外れた複数の管腔をともなう。第１の管腔２６は、中間区域の一方向性偏向のための引張りワイヤー４２を担持する。第２の管腔２７は、リード線４０、熱電対の電線４１及び４３、並びにセンサーケーブル７４を担持する。第３の管腔２８は、灌注配管３８を担持する。
【００１７】
中間区域１４の配管１９は、カテーテル本体１２よりも高い可撓性を有する適当な毒性のない材料で作製されている。配管１９に適した材料は、編組ポリウレタン、すなわち編組ステンレス鋼などが埋め込まれたメッシュをともなうポリウレタンである。各管腔の大きさは重要ではないが、それを通して延在するそれぞれの構成要素を格納するのに十分な大きさである。
【００１８】
カテーテル本体１２を中間区域１４に取り付ける手段が、図２及び２Ａに示されている。中間区域１４の近位端は、カテーテル本体１２の外壁２０の内表面を受容する外周ノッチ２５を備える。中間区域１４及びカテーテル本体１２は、接着剤等により取り付けられる。
【００１９】
必要に応じて、スペーサ（図示せず）を、カテーテル本体内の、補強管の遠位端（提供される場合）と中間区域の近位端との間に配置させることができる。スペーサは、カテーテル本体と中間区域との間の接合部で可撓性の移行をもたらし、これによりこの接合部が折り畳まれる又はよじれることなく滑らかに曲がることが可能になる。このようなスペーサを有するカテーテルは、米国特許第５，９６４，７５７号に開示され、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２０】
引張りワイヤー４２は、好ましくは、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）でコーティングされる。引張りワイヤーは、ステンレス鋼又はニチノールなどの任意の適切な金属で作製することができ、Ｔｅｆｌｏｎコーティングは引張りワイヤーに潤滑性を付与する。引張りワイヤーは、好ましくは、約０．０１５２ｃｍ〜約０．０２５４ｃｍ（０．００６インチ〜約０．０１０インチ）の範囲の直径を有する。
【００２１】
カテーテル本体１２内の引張りワイヤーの部分は、それを取り囲む関係にある圧縮コイル３５を通過する。圧縮コイル３５は、カテーテル本体１２の近位端から中間区域１４の近位端まで、又はその近くまで延在する。圧縮コイルは、任意の適切な金属、好ましくはステンレス鋼で作製され、柔軟性、すなわち曲がることを提供するが圧縮に耐えるようにそれ自体にきつく巻かれる。圧縮コイルの内径は、引張りワイヤーの直径よりもわずかに大きいことが好ましい。カテーテル本体１２内で、圧縮コイル３５の外表面はまた、例えばポリイミドの配管でできた、可撓性の非電導性シース３９で被覆される。圧縮コイル３５の遠位にある引張りワイヤーの部分は、引張りワイヤーが偏向中に中間区域１４の配管１９に切り込むのを防止するために、例えばＴＥＦＬＯＮ（登録商標）の保護プラスチックシース３７を通って延在してもよい。
【００２２】
引張りワイヤー４２の近位端は、以下に更に記載されるように、制御ハンドル１６内に固定される。引張りワイヤーの遠位端は、例えば、図３に示すようにＴバー４４によって遠位区域１５内に固定される。
【００２３】
図３及び図３Ａに示すように、遠位区域１５は、偏向可能な中間区域１４と先端電極１７との間に延在する配管２４を備える。配管２４は、センサー３４を収容し、先端電極並びにリング電極リード線４０Ｔ及び４０Ｒ、熱電対の電線対４１及び４３、潅注配管３８並びにセンサーケーブル７４を含む構成要素が先端電極１７まで延在してそれら自体を再配向できるようにする、中央管腔４８を有する。少なくとも１つのリング電極２１が、配管２４上に載置される。
【００２４】
先端電極１７は、配管２４の遠位端に受容される。先端電極の近位表面上に、先端電極リード線４０Ｔ並びに熱電対の電線４１及び４３の遠位端をそれぞれ受容するために、止り穴６０及び６２が形成される。先端電極１７内に形成される軸方向の通路６６が、潅注配管３８の遠位端を受容する。軸方向の通路６６は、潅注配管から先端電極の外側へ流体を通す横方向の枝管６８及び流体引き込み口６９と接続する。
【００２５】
図４を参照すると、結果的に先端区域１２の偏向をもたらす、引張りワイヤー４２のカテーテル本体１２に対する長手方向の移動は、制御ハンドル１６の適切な操作によって達成される。制御ハンドル１６の遠位端は、制御ハンドルハウジング又はバレル８０に対して、入れ子式に移動可能なピストン５４を備える。ピストンの外表面８２は、バレル８０の内表面８４によってほぼ包囲され、かつバレルの内表面８４に摺動自在に接触している。カテーテル本体１２の近位端は、収縮スリーブ３１によってピストン５４に接続される。
【００２６】
ピストン５４は、ハウジング８０の遠位かつ外側であり、バレル８０を把持している使用者が例えば、自分の親指で、引張りワイヤー４２を操作するように、ハウジングに対して遠位又は近位に移動させるためにアクセス可能である、親指コントロール５６を有する。表面８２及び８４は、ピストンが使用者によって親指コントロール５６を介してバレル８０に対して長手方向に移動される際に、相互に対して摺動する。ピストン上に載置され、表面８２と８４との間に挟まれたＯリング８６は、より多くの制御及びバレル８０に対するピストン５４の移動の「感触」を提供するために、摩擦を提供する。しかしながら、本発明の特徴によると、制御ハンドルは、使用者が、ピストンを定位置に解除自在に係止し、ピストンを再位置付けし、かつピストン５４を移動させるのに必要な力の量を制御する際にピストンとバレル８０との間の摩擦の量を調節することができる、張力調節アセンブリ９０を含む。
【００２７】
図５及び図６を参照すると、張力調節アセンブリ９０は、ピストン５４、並びに接触部材によってピストン上にかけられる接触、圧力、及び／又は摩擦（本明細書では互換的に使用される）の量を調節するように構成される調節可能なマイクロ張力制御ノブ９４と接触するように適合された力部材又は接触部材９２を含む。図示する実施形態では、ノブは、円形の断面を有し、部材９２は、ノブ９４の中心軸方向の穴１００内に受容される、例えば、デュロメータが低いプラスチックの滑りにくい摩擦誘発先端９８をともなう止めネジ９６を含む。ネジ９６及びノブ９４は、例えば、ネジ９６の本体に接触しかつノブ９４に形成された螺刻された放射状穴１０６を通って固定的に係合する連結ピン１０２（図７）によって、相互に回転的に連結される。ネジ及びノブはまた、接着剤又は音波溶接によって回転的に連結されてもよい。ネジの遠位先端９８は、バレル８０の隆起表面領域１１５に形成される螺刻された穴１０８内に受容される。
【００２８】
少なくとも１つの回転移動経路ガイド１１０は、穴１０８をほぼ取り囲む。図示する実施形態では、一対の正反対の、凹んだ半円状の経路がある。ノブ９４の内側の隣接する表面から延在する正反対の突起部又はピン１１２は、ガイド１１０内を摺動する。ガイドは、バレル８０の隆起領域１１５に形成されてもよい（図６）。あるいは、アセンブリ９０は、その上に形成されたガイド１１０、及び穴１０８と整列した中央の螺刻された穴１０９をともなう、円形のガイドプレート１１７（図５）を含んでもよい。ガイドプレートは、バレル８０の外表面８２に付けられ、かつバレル８０とノブ９４との間に挟まれる。
【００２９】
使用時に使用者は、親指コントロール５６を、バレル８０に対して遠位又は近位に移動させることによって操作して、カテーテルの所望の偏向を達成させる。親指コントロール５６及びピストン５４の移動性及び調節性において、係止、解放、及び／又はより多くの「感触」、すなわちより大きい張力を可能にするために、使用者は、ノブ９４を回転させることによって張力を変化させることができる。ノブ９４を回転させることによって、それに回転的に連結された止めネジ９６は、より大きい又はより小さい接触、圧力及び／又は摩擦力をその遠位先端９８によってバレル８０の外表面上に適用するために、バレル内の穴１０８の中へ前進するか又はそれから外へ外れるかのいずれかである。ノブ９４を緩めることによって、バレル８０に対するピストン５４の移動量は増加する。ノブ９４を締めることによって、バレル８０に対するピストン５４の移動量は減少する。力の最大値及び最小値は、有利にも、ガイド１００の端部１１４によって制限され、これは、ピン１１２、ひいてはノブ９４が、時計方向又は反時計方向のいずれかに、ピストンを損傷する又はアセンブリ９０の分解を可能にすることになる位置を越えて回転するのを防止する。図示する実施形態では、各ガイド１１０は、約１６０度に及ぶ。ガイド１１０によって制限されている最大のきつさに達すると、ピストンは、所望の偏向を維持するための適正位置に係止される。ガイド１１０によって制限されている最大のゆるさに達すると、ピストンは、バレル８０から止めネジ９６又はノブ９４が完全に係脱することなく容易に移動可能である。ノブの外周表面１１６は、使用者により触覚的な表面を提供するために、リブ付き又は他の方法で非平滑化されてもよい。
【００３０】
図示する実施形態では、張力調節アセンブリ９０は、バレル８０の遠位端により近く位置付けられる。しかしながら、接触部材９２又は止めネジ９６がバレルの外表面８２と接触することができ、かつ接触を解除することできるかぎり、アセンブリ９０は、バレル８０上のどこに位置付けられてもよいことが理解される。
【００３１】
図４に示すように、引張りワイヤー４２、先端電極１７及び任意のリング電極のためのリード線４０、並びに電磁センサーケーブル７４は、ピストン５４を通って延在する。引張りワイヤー４２は、ピストン５４の近くに配置されたアンカーピン５７に留められる。リード線４０及び電磁センサーケーブル７４は、制御ハンドル１６の側部の近くに配置された第１のトンネル５８を通って延在する。電磁センサーケーブル７４は、制御ハンドルの近位端部で回路基板６４に接続する。ワイヤー７３は、回路基板６４を、コンピュータ及び画像モニタ（図示せず）に接続する。
【００３２】
接着接合部５３の近くの電線及びケーブルの長手方向の移動が可能になるように、ピストン５４内で、電磁センサーケーブル７４及びリード線４０は、伝達管７７ａ内に収容され、引張りワイヤー４２は別の伝達管７７ｂ内に収容される。
【００３３】
リード線４０は、偏向可能な中間区域１４の配管１９の管腔２８（図２及び図２Ａ）及びカテーテル本体１２の中央管腔１８を通過する。カテーテル本体１２の中央管腔１８及び管腔２７の近位端部を通して延在するリード線の部分は、任意の適切な材料、好ましくはポリイミドで作製することができる保護シース（図示せず）内に封入されてもよい。保護シースは、管腔２７にポリウレタン系接着剤などで接着することにより、その遠位端部にて中間区域１４の近位端部に固定される。各電極のリード線は、制御ハンドル１６の近位端部にてコネクタ内で終端する近位端部を有している。
【００３４】
以上の説明は、本発明の特定の代表的な実施形態を参照して提示されてきた。本発明に関係する当業者は、記載した構造の代替及び変更が、本発明の原理、趣旨及び範囲を有意に逸脱することなく実施できることを理解するであろう。図面は、必ずしも縮尺通りではないことが理解される。したがって、前述の記述は、添付図面に記載及び例示された正確な構造のみに関するものとして理解されるべきではない。むしろ、その最も完全かつ最も正確な範囲を有するべき以下の特許請求の範囲に一致し、かつそれを支持するものとして理解するべきである。
【００３５】
〔実施の態様〕
（１）  カテーテルであって、
可撓性配管と、
前記可撓性配管の近位の制御ハンドルであって、
入れ子式構成のバレルハウジング及びピストンであって、前記ピストンが親指コントロールを有し、前記ピストンが、前記配管を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して前記ハウジングに対して長手方向に移動されるように構成される、バレルハウジング及びピストンと、
張力調節アセンブリであって、
前記ピストンに力をかけるように適合された力部材と、
前記力部材に回転的に連結され、前記ピストン上に前記力部材によってかけられる前記力を調節するために前記使用者によって回転されるように適合されたノブと、
を含む、張力調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、
を備える、カテーテル。
（２）  前記張力調節アセンブリが、前記バレルハウジング上に提供される少なくとも１つの回転ガイドを更に含み、前記ノブが、前記ガイドに係合する少なくとも１つのピンを有し、前記ガイドが、前記ノブの回転を制限するように構成される、実施態様１に記載のカテーテル。
（３）  前記力部材が止めネジを含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（４）  前記止めネジが、前記ノブに形成された軸方向の穴を通って延在する、実施態様３に記載のカテーテル。
（５）  前記止めネジの遠位端が、前記バレルハウジングに形成されたネジ付き穴を通って延在し、前記遠位端が、調節可能に前記ピストンと接触する、実施態様３に記載のカテーテル。
【００３６】
（６）  前記止めネジが、前記バレルハウジングと接触するために滑りにくい遠位先端を有する、実施態様３に記載のカテーテル。
（７）  前記カテーテルを通って延在し、かつ前記制御ハンドルに固定された近位端を有する引張りワイヤーを更に備え、前記引張りワイヤーは、前記バレルハウジングに対する前記ピストンの長手方向の移動に応答する、実施態様１に記載のカテーテル。
（８）  前記少なくとも１つの回転ガイドが、前記ノブから延在する前記少なくとも１つのピンの少なくとも遠位部分を受容するように凹状である、実施態様２に記載のカテーテル。
（９）  前記少なくとも１つの回転ガイドが、ほぼ半円形形状を有する、実施態様２に記載のカテーテル。
（１０）  前記バレルハウジングが、前記力部材の遠位部分を受容する穴を有し、前記少なくとも１つの回転ガイドが、部分的に前記穴の周囲に延在する、実施態様２に記載のカテーテル。
【００３７】
（１１）  カテーテルであって、
可撓性配管と、
前記可撓性配管の近位の制御ハンドルであって、
バレルハウジング、及び前記バレルハウジングと入れ子式配置のピストンであって、前記ピストン部分は親指コントロールを有し、前記ピストンが、前記配管を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して前記ハウジングに対して長手方向に移動されるように構成される、バレルハウジング及びピストンと、
張力調節アセンブリであって、
前記ピストン上に力をかけるように適合される止めネジと、
前記バレルハウジング上に載置され、かつ前記止めネジの一部分を受容する軸方向の穴を有するノブであって、前記ノブ及び前記止めネジが相互に回転的に連結される、ノブと、
を含む、張力調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、
を備え、
前記バレルハウジングが、前記ノブと前記バレルハウジングとの間に延在する半径方向の穴を有し、前記半径方向の穴が前記止めネジの別の部分を受容し、
前記ノブが、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を調節するために前記使用者によって回転されるように適合される、カテーテル。
（１２）  前記力が、接触、圧力、及び摩擦から成る群から選択される少なくとも１つを含む、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１３）  前記止めネジの遠位端が、前記バレルハウジングと調節可能に接触するように適合される、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１４）  前記ノブ及び前記止めネジが、少なくとも１つのピンによって回転的に連結される、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１５）  前記ノブが、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を増大させるために一方向に回転し、また、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を減少させるために反対方向に回転するように構成される、実施態様１１に記載のカテーテル。
【００３８】
（１６）  前記可撓性配管を通って延在し、前記制御ハンドル内に固定された近位端を有する、引張りワイヤーを更に備える、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１７）  前記張力調節アセンブリが、前記ノブの回転を制限する少なくとも１つの回転ガイドを更に含む、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１８）  前記ノブが、前記少なくとも１つの回転ガイドと係合する少なくとも１つのピンを有する、実施態様１７に記載のカテーテル。
（１９）  カテーテルであって、
細長いカテーテル本体と、
中間の偏向可能な区域と、
前記カテーテル本体の近位の制御ハンドルであって、
バレルハウジング、並びに前記バレルハウジングによってほぼ包囲される近位部分及び前記バレルハウジングの外側の遠位部分を有するピストンであって、前記遠位部分は親指コントロールを有し、前記ピストンは、前記中間区域を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して前記ハウジングに対して長手方向に移動されるように構成される、バレルハウジング及びピストンと、
張力調節アセンブリであって、
前記ピストン上に力をかけるように適合され、ヘッド部分及び本体部分を有する、止めネジと、
前記バレルハウジング上に載置され、前記止めネジの前記ヘッド部分を受容する軸方向の穴を有する、ノブであって、前記ノブと前記止めネジとが相互に回転的に連結される、ノブと、
を含む、張力調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、
を備え、
前記バレルハウジングが、前記ノブと前記バレルハウジングとの間に延在する半径方向の穴を有し、前記半径方向の穴が前記止めネジの前記本体部分を受容し、
前記ノブが、前記止めネジによって前記ピストンの上にかかる前記力を調節するために前記使用者によって回転されるように適合される、カテーテル。
（２０）  カテーテルであって、
細長いカテーテル本体と、
中間の偏向可能な区域と、
前記カテーテル本体の近位の制御ハンドルであって、
ハウジング及びピストンであって、前記ピストンが親指コントロールを有し、前記ハウジング及び前記ピストンが、前記中間区域を偏向させるために使用者により前記親指コントロールを介して互いに対して長手方向に移動されるように構成される、ハウジング及びピストンと、
調節アセンブリであって、
前記ピストンと摩擦係合するように構成された止めネジと、
前記ハウジング上に載置され、かつ前記止めネジに回転可能に連結されたノブであって、前記摩擦係合を増大させるように一方向に回転可能であり、前記摩擦係合を減少させるように反対方向に回転可能である、ノブと、
を含む、調節アセンブリと、
を有する、制御ハンドルと、を備え、
前記摩擦係合の増大は、前記ピストンと前記ハウジングとを所望の位置に係止し、前記摩擦係合の減少は、前記ピストンと前記ハウジングとを係止解除し、前記ピストンと前記ハウジングとを相互に対して再位置付けできるようにする、カテーテル。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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