(57)【要約】【課題】本発明は、動脈瘤又は他の欠陥を有する血管壁の治療用に作られるステント又はステント移植片システムのようなモジュラー補綴導管システムを提供する。【解決手段】補綴導管システムは、内部チャネルを有する拡張可能な主導管と、取付部を有する副導管とを具備する。副導管の取付部は、主導管に対する副導管の軸方向の移動を、少なくともそこを通る血流の方向で拘束するために、主導管の内部チャネルの内側表面に設けられた突出部であって内側表面から半径方向内側に延びる突出部に係合する。【選択図】図６
2014144373.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する主導管壁と、導管外側表面と、少なくとも一つの突出部を有する導管内側表面とを有する拡張可能な主導管、並びに
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する副導管壁と、配備状態のときに前記副導管壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、
前記副導管の少なくとも一部分が前記主導管の内側にフィットする大きさで作られている、補填導管システム。
【請求項２】
前記拡張可能な主導管が、前記壁を貫通する少なくとも一つの開口を具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項３】
前記拡張可能な副導管の少なくとも一部分が、前記主導管の前記壁の前記開口を通り抜ける大きさで作られている、請求項２に記載の補綴導管システム。
【請求項４】
前記少なくとも一つの突出部の内側表面が、前記拡張可能な主導管の前記壁に対して９０度未満の角度を形成する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項５】
前記副導管の前記取付部は、前記副導管が配備状態にあるとき前記主導管の前記少なくとも一つの突出部に結合されるように形成されている、請求項４に記載の補綴導管システム。
【請求項６】
前記拡張可能な主導管が前記壁に少なくとも一つの開口を具備し、及び前記少なくとも一つの突出部が前記壁の前記少なくとも一つの開口に隣接して配置されている、請求項４に記載の補綴導管システム。
【請求項７】
前記副導管の前記取付部は、前記副導管が配備状態にあるとき前記主導管の前記少なくとも一つの突出部に結合されるように形成されている、請求項６に記載の補綴導管システム。
【請求項８】
前記少なくとも一つの突出部が、前記主導管の中に配置された第１開放端と前記壁の前記開口における第２開放端とを有する内部チャネルを具備する、請求項２に記載の補綴導管システム。
【請求項９】
前記拡張可能な副導管が、前記主導管の前記内部チャネルを通り抜けるような大きさで作られている、請求項８に記載の補綴導管システム。
【請求項１０】
前記副導管の前記取付部が、前記主導管の前記内部チャネルの前記第１開放端に結合されるように形成されている、請求項９に記載の補綴導管システム。
【請求項１１】
前記拡張可能な主導管がバルーンにより拡張可能である、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１２】
前記拡張可能な主導管が自己拡張する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１３】
前記拡張可能な副導管が自己拡張する、請求項１２に記載の補綴導管システム。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの突出部が、逆とげ、カフ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１５】
前記拡張可能な主導管が移植片材料を含む、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１６】
前記拡張可能な副導管が移植片材料を含む、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１７】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項１５に記載の補綴導管システム。
【請求項１８】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項１６に記載の補綴導管システム。
【請求項１９】
前記拡張可能な主導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項２０】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項１９に記載の補綴導管システム。
【請求項２１】
前記取付部が、逆とげ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項２２】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項１９に記載の補綴導管システム。
【請求項２３】
前記拡張可能な副導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項２４】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項２３に記載の補綴導管システム。
【請求項２５】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項２３に記載の補綴導管システム。
【請求項２６】
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する主導管壁と、導管外側表面と、少なくとも一つの突出部を有する導管内側表面とを有する拡張可能な主導管、並びに
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する副導管壁と、前記副導管壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、
前記副導管の少なくとも一部分が前記主導管の内側に配置されている、補填導管システム。
【請求項２７】
前記拡張可能な主導管が、前記壁を貫通する少なくとも一つの開口を具備する、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項２８】
前記拡張可能な副導管の少なくとも一部分が前記主導管の前記壁の前記開口を通り抜けている、請求項２７に記載の補綴導管システム。
【請求項２９】
前記少なくとも一つの突出部が、前記拡張可能な主導管の前記壁に対して９０度未満の角度を形成している、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項３０】
前記副導管の前記取付部が、前記主導管の前記少なくとも一つの突出部に接触している、請求項２８に記載の補綴導管システム。
【請求項３１】
前記拡張可能な主導管が、前記壁に少なくとも一つの開口を具備し、前記少なくとも一つの突出部が、前記壁の前記少なくとも一つの開口に隣接して配置されている、請求項２９に記載の補綴導管システム。
【請求項３２】
前記副導管の前記取付部は、前記副導管が配備状態にあるとき、前記主導管の前記少なくとも一つの突出部に結合されるように形成されている、請求項３１に記載の補綴導管システム。
【請求項３３】
前記少なくとも一つの突出部が、前記主導管の中に配置された第１開放端と前記壁の前記開口における第２開放端とを有する内部チャネルを具備する、請求項２７に記載の補綴導管システム。
【請求項３４】
前記拡張可能な副導管の少なくとも一部分が前記主導管の前記内部チャネル内に配置されている、請求項３３に記載の補綴導管システム。
【請求項３５】
前記副導管の前記取付部が、前記主導管の前記内部チャネルの前記第１開放端に接触している、請求項３４に記載の補綴導管システム。
【請求項３６】
前記拡張可能な主導管がバルーンにより拡張可能である、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項３７】
前記拡張可能な主導管が自己拡張する、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項３８】
前記拡張可能な副導管が自己拡張する、請求項３７に記載の補綴導管システム。
【請求項３９】
前記少なくとも一つの突出部が、逆とげ、カフ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項４０】
前記拡張可能な主導管が移植片材料を含む、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項４１】
前記拡張可能な副導管が移植片材料を含む、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項４２】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項４０に記載の補綴導管システム。
【請求項４３】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項４１に記載の補綴導管システム。
【請求項４４】
前記拡張可能な主導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項４５】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項４４に記載の補綴導管システム。
【請求項４６】
前記取付部が、逆とげ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項４７】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項４４に記載の補綴導管システム。
【請求項４８】
前記拡張可能な副導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項２６に記載の補綴導管システム。
【請求項４９】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項４８に記載の補綴導管システム。
【請求項５０】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項４９に記載の補綴導管システム。
【請求項５１】
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する主導管壁と、導管外側表面と、導管内側表面とを有する拡張可能な主導管、並びに
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する副壁と、配備状態のときに前記副壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、
前記副導管の少なくとも一部分が前記主導管の内側にフィットする大きさで作られている、補填導管システム。
【請求項５２】
前記主導管壁が、少なくとも一つの開口を具備しており、前記取付部の少なくとも一部が、前記少なくとも一つの開口をとおって延びている、請求項５１に記載の補綴導管システム。
【請求項５３】
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する主導管壁と、前記主導管壁を貫通する少なくとも一つの開口と、内側表面及び外側表面及び前記主導管内に配置された第１開放端及び前記主導管壁の前記開口における第２開放端を有する内部チャネルとを有する拡張可能な主導管、並びに
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する副導管壁と、配備状態のとき前記副導管壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、
前記副導管の少なくとも一部分が、前記内部チャネルの内側にフィットすると共に前記主導管壁の前記開口を通り抜ける大きさで作られている、補綴導管システム。
【請求項５４】
前記内部チャネルの前記内側表面が、該内側表面上に少なくとも一つの突出部を具備する、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項５５】
前記少なくとも一つ突出部が、前記内部チャネルに対して９０度未満の角度を形成している、請求項５４に記載の補綴導管システム。
【請求項５６】
前記取付部が、前記内部チャネルの前記第１開放端に結合されるように形成されている、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項５７】
前記取付部が、前記内部チャネルの前記内側表面上の前記突出部に結合されるように形成されている、請求項５４に記載の補綴導管システム。
【請求項５８】
前記拡張可能な主導管がバルーンにより拡張可能である、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項５９】
前記拡張可能な主導管が自己拡張する、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項６０】
前記少なくとも一つの突出部が、逆とげ、カフ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項５４に記載の補綴導管システム。
【請求項６１】
前記主導管が移植片材料を含む、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項６２】
前記副導管が移植片材料を含む、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項６３】
前記移植片材料が、ｅＰＴＦＥを含む、請求項６１に記載の補綴導管システム。
【請求項６４】
前記移植片材料が、ｅＰＴＦＥを含む、請求項６２に記載の補綴導管システム。
【請求項６５】
前記拡張可能な主導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項６６】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項６５に記載の補綴導管システム。
【請求項６７】
前記取付部がフランジを具備する、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項６８】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項６５に記載の補綴導管システム。
【請求項６９】
前記拡張可能な副導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項５３に記載の補綴導管システム。
【請求項７０】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項６９に記載の補綴導管システム。
【請求項７１】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項７０に記載の補綴導管システム。
【請求項７２】
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間で延びる主導管壁と、前記主導管壁を貫通して延びる少なくとも一つの開口と、内側表面及び外側表面及び前記主導管の中に配置された第１開放端及び前記壁の前記開口における第２開放端を有する内部チャネルとを有する拡張可能な主導管、並びに
第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間で延びる副導管壁と、配備状態のとき前記副導管壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、
前記副導管の少なくとも一部分が前記内部チャネル内に配置される、補綴導管システム。
【請求項７３】
前記取付部が前記内部チャネルに接触している、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項７４】
前記内部チャネルの前記内側表面が、該内側表面上に少なくとも一つの突出部を具備する、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項７５】
前記少なくとも一つの突出部が、前記内部チャネルに対して９０度未満の角度を形成している、請求項７４に記載の補綴導管システム。
【請求項７６】
前記取付部が、前記内部チャネルの前記第１開放端に接触している、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項７７】
前記取付部が、前記内部チャネルの前記内側表面上の前記突出部に接触している、請求項７４に記載の補綴導管システム。
【請求項７８】
前記拡張可能な主導管がバルーンにより拡張可能である、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項７９】
前記拡張可能な主導管が自己拡張する、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項８０】
前記少なくとも一つの突出部が、逆とげ、カフ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項７４に記載の補綴導管システム。
【請求項８１】
前記主導管が移植片材料を含む、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項８２】
前記副導管が移植片材料を含む、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項８３】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項８１に記載の補綴導管システム。
【請求項８４】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項８２に記載の補綴導管システム。
【請求項８５】
前記拡張可能な主導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項８６】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項８５に記載の補綴導管システム。
【請求項８７】
前記取付部がフランジを具備する、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項８８】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項８５に記載の補綴導管システム。
【請求項８９】
前記拡張可能な副導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項７２に記載の補綴導管システム。
【請求項９０】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項８９に記載の補綴導管システム。
【請求項９１】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分がニチノールを含む、請求項９０に記載の補綴導管システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管腔内補綴導管システムに関するものであって、特に管腔内補綴導管構成要素を結合するための方法及び構成要素に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ステント又はステント移植片は、管腔をとおる補綴構成要素の形をしており、前記補綴構成要素は人体の管腔における狭窄病変部を維持、開放、若しくは拡張するために、又は動脈瘤を被覆して治療するために用いられる。動脈瘤は大抵の場合血管内の分岐点又は二又部で生じる。モジュラー構成要素を用いてそのような動脈瘤を治療するために、現行の一つの技法は、最初に側壁開口を有する主本体ステント又はステント移植片を動脈瘤に接触するように配置する。側壁開口は側岐小口に整列される。次に第２のステント又はステント移植片が、主本体ステント側壁開口をとおして側岐血管内へ配備される。このモジュラー式治療のやり方は、動脈瘤内への血液の漏出を防ぐためにモジュラー構成要素がそれらの接続点において効果的にシールされていることを必要とする。加えて、モジュラー構成要素は、モジュラー構成要素のその後の相対的変位を防ぐために共に係止又は結合されなければならない。同様の要求が、治療装置の有効長を増すために結合される複数のステント移植片を用いる処置にも適用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６０４２６０５号明細書
【特許文献２】米国特許第６３６１６３７号明細書
【特許文献３】米国特許第６５２０９８６号明細書
【特許文献４】米国特許第６６４５２４２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、ステントシステム又はステント移植片システムのようなモジュラー補綴導管システムを提供する。モジュラー補綴導管システムは、動脈瘤の治療又は欠陥を有する血管壁の治療用に作られる。前記システムは、血管治療処置において用いられる複数モジュラー構成要素の確実な結合のための様々な実施例を組み入れる。
【０００５】
本発明の一つの様相は、第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する主導管壁と、導管外側表面と、少なくとも一つの突出部を有する導管内側表面とを有する拡張可能な主導管、並びに第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する副導管壁と、配備状態のときに前記副導管壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、前記副導管の少なくとも一部分が前記主導管の内側にフィットする大きさで作られている補綴導管システムを含んでいる。
【０００６】
本発明の更に別の様相は、第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する主導管壁と、前記主導管壁を貫通する少なくとも一つの開口と、内側表面及び外側表面及び前記主導管内に配置された第１開放端及び前記主導管壁の前記開口における第２開放端を有する内部チャネルと、を有する拡張可能な主導管、並びに第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延在する副導管壁と、配備状態のとき前記副導管壁から９０度未満の角度で延びる取付部とを有する拡張可能な副導管、を具備する補綴導管システムであって、前記副導管の少なくとも一部分が、前記内部チャネルの内側にフィットすると共に前記主導管壁の前記開口を通り抜ける大きさで作られている、補綴導管システムを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】大動脈瘤を横切って埋め込まれて相互接続された副導管を有する主導管の側面図である。
【図２】内側突出部を有する主導管の斜視図である。
【図３】内側突出部を有する主導管の断面図である。
【図４】副導管に接合された主導管の斜視図である。
【図５Ａ】取付部を有する副導管の斜視図である。取付部と副導管縦軸線又は副導管壁との間の規定された角度が示される。
【図５Ｂ】取付部を有する副導管の側面図である。取付部と副導管縦軸線又は副導管壁との間の規定された角度が示される。
【図６】主導管及び相互接続された副導管の斜視図である。
【図７】不連続の又は分節された内側突出部を有する主導管の断面図である。
【図８】補剛支持構造物を組み入れた内側突出部を有する主導管の断面図である。
【図９】副導管に係合するように形成された逆とげ又は鉤を備える内側ステント又は支持構造物を有する主導管の断面図である。
【図１０Ａ】副導管に係合するように形成された内側逆とげ又は内側鉤を有する主導管の断面図である。
【図１０Ｂ】副導管に係合するように形成された内側逆とげ又は内側鉤を有する主導管の断面図である。
【図１１Ａ】主導管に係合するように形成された外側逆とげ又は外側鉤を有する副導管の斜視図である。
【図１１Ｂ】主導管に係合するように形成された外側逆とげ又は外側鉤を有する副導管の斜視図である。
【図１２】支持チャネルの開放端に係合又は係止するように形成された外側カフを有する副導管の斜視図である。
【図１３】二つの対向するカフを有する主導管の断面図である。
【図１４】二つの対向するカフを有する副導管の側面図である。
【図１５Ａ】本発明の特定の様相による主導管の側面図である。
【図１５Ｂ】本発明の特定の様相による主導管の側面図である。
【図１６Ａ】本発明の特定の様相による主導管及び副導管の側面図である。
【図１６Ｂ】本発明の特定の様相による主導管及び副導管の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
数枚の図面を参照して本発明のよりよい理解がなされるであろう。
【０００９】
第１開放端２２と第２開放端２４とを有する主導管２０が図１に示されている。主導管２０の第２開放端２４に挿入された副導管２６が示されている。副導管２６は、大動脈瘤２８に架橋する二又に分けられた管腔内装置として示されている。主導管２０及び副導管２６は、拡大されて係合部又は係合長さ３０を共有している。本発明の一つの様相では、主導管２０及び副導管２６は自己拡張するか又はバルーンで拡張可能である。
【００１０】
主導管は、側枝又は側枝開口を備えるか又は備えないステント移植片を含む様々な構造形を有することができる。ステント移植片は、例えば全てがマーチン他に対する米国特許第６０４２６０５号明細書、第６３６１６３７号明細書、第６５２０９８６号明細書にほぼ開示されたような方法及び材料により製造され得る。内部側枝支持管又は内部チャネルを備える主導管に用いられる製造法及び材料に関する詳細は、例えばクインに対する米国特許第６６４５２４２号明細書に見出すことができる。
【００１１】
主導管は、該主導管の内側表面に少なくとも一つの突出部を具備している。本発明の一つの様相による突出部は多くの形態をとり得る。例えば、第１開放端２２及び第２開放端２４を有する主導管２０の斜視図が図２に示されている。主導管の内側表面上のカフ３２の形態の突出部が主導管の内側にある。
【００１２】
図３は、図２の切断平面３に沿って見た主導管２０の断面図である。主導管２０、第１開放端２２、第２開放端２４、及び突出部３２の断面が示されている。突出部３２はカフ３４の形態をしており、前記カフ３４は副導管の取付部に係合するように形成されている。突出部又はカフは、様々な構造形を有することができ、また例えば管、管状に形成されたシート若しくは薄膜、織られた若しくは編まれた繊維若しくはリボン、又はそれらの組み合わせから製造され得る。突出部又はカフの材料は、例えばナイロン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、又は弾性有機珪素ポリマーのような在来の医療等級材料を包含し得る。突出部又はカフは、縫合、又は医療等級接着剤若しくは熱可塑性樹脂によって移植片壁又はステント壁に接合されるか、又は移植片壁若しくはステント壁に一体であり得る。
【００１３】
第１開放端２２と、第２開放端２４と、前記二つの開放端との間に延在する壁２５とを有する主導管２０が図４に示されている。前記壁は導管外側表面２１及び導管内側表面２３を形成している。主導管２０の第２開放端２４の中に挿入された副導管２６が示されている。副導管２６は、第１開放端２７と、第２開放端２９と、前記二つの開放端の間に延在する壁３１とを有している。副導管２６は取付部３６を有しており、前記取付部３６は、配備状態でステント支持構造物の外方に張り出した先端部として示される取付部３６を有する。取付部３６は主導管２０の突出部３２の中に係合された状態で示されている。ステント支持体の外方に張り出した先端部は従ってカフ３４の中に係合及び結合されて、副導管２６が矢印３８で示される方向に移動することを防止又は妨げる。副導管と主導管との間の改良された封止表面もまた突出部３２によって提供され得る。血液の流れによって及ぼされる力により、ステント支持体の外方に張り出した先端部は、カフ３４との接触又は完全な係合を促進されるか又は前記接触又は前記係合に追いやられる。
【００１４】
開放端２７及び２９と、開放端２７から開放端２９まで延びる壁３１と、縦軸線４０と、支持ステントの外方に張り出した先端部として非拘束の又は配備状態で示された取付部３６とを有する副導管２６が図５Ａに示されている。取付部３６の内側表面４２が軸線４４を規定する。角度４６が副導管の縦軸線４０（及び壁３１）と取付部の軸線４４との間に示される。約４５度の角度が示されている。角度４６は９０度未満の任意の角度であり得る。例えば角度４６はちょうど９０度未満、約８０度、約７０度、約６０度、約４５度、約３０度、約２０度、又はそれ以下であり得る。
【００１５】
図５Ａと同様に、開放端２７及び２９と、開放端２７から開放端２９まで延びる壁３１と、縦軸線４０と、支持ステントの外方に張り出した先端部として配備状態で示される取付部３６とを有する副導管２６が図５Ｂに示されている。取付部３６の内側表面４２は軸線４４を規定する。角度４６が副導管の壁３１と取付部の軸線４４との間に示されている。約４５度の角度が示されている。
【００１６】
取付部及び／又は突出部の様々な代替構造形が可能である。例えば、突出部３２は不連続であることが可能であって、主導管の内側壁に沿って分離した突出部分を形成することが可能である。主導管は、内側壁に沿って離間した２個、３個、４個、５個、又はそれ以上の分離した突出部分を有することが可能である。図２で規定された切断平面３に沿って見た主導管２０の断面図が図６に示されている。主導管２０、第１開放端２２、第２開放端２４、及び不連続な突出部３４の断面が示されている。突出部３４は、図４に描かれたような副導管の取付部に係合するように形成された一連のカフを形成している。
【００１７】
取付部との係合を助けるために、突出部は半硬質の又は緻密にされた部分をその長さに沿って組み入れることができる。突出部に沿うそのような半硬質区画は、突出部がつぶれることを防止又は妨げることができる。図２で規定された切断平面３に沿って見た主導管２０の断面図が図７に示されている。主導管２０、第１開放端２２、第２開放端２４、及びカフ３４として示される突出部の断面が示されている。緻密にされた又は半硬質の区画６２が、カフ３４に剛性を加えその結果カフが潰れることを妨げ又は防止さえもするために突出部に取り入れられている。半硬質の区画６２は、先に図６に記載されたような区分された又は分離した突出部にも取り入れられてよい。
【００１８】
半硬質の又は緻密にされた部分は、例えば、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネイト、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメタクリル酸メチル、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、弾性有機珪素ポリマー、例えばステンレス鋼、コバルト／クロム合金、若しくはニチノールのような金属、並びに心膜及びコラーゲンのような生物学的に導き出された材料のような在来の医療等級材料から形成され得る。半硬質又は緻密にされた部分は、例えばポリ（アミノ酸）、ポリ（酸無水物）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（乳酸／グリコール酸）ポリマー、ポリ（ヒドロキシブチラート）、及びポリ（オルトエステル）のような生体吸収可能材料を含むことも可能である。
【００１９】
主導管の少なくとも一つの突出部は、逆とげ、鉤、又は副導管に係合及び／又は係止するのに適した他の構造形を取り入れた内側ステント又は支持構造物を具備し得る。図２の切断平面３に沿って見た主導管２０の断面図が図８に示されている。主導管２０、第１開放端２２、第２開放端２４、及び内側ステント又は支持構造物６４の断面が示されている。一連の逆とげ又は鉤６６がステント又は支持構造物６４から突出している。逆とげ又は鉤は、主導管の中心に向かって内側に方向付けられており、また副導管の壁又は取付部に係合及び／又は係止するように形成されている。
【００２０】
主導管は、主導管壁に一体の又は主導管の支持ステントに一体の一連の内側の逆とげ又は鉤を有し得る。例えば、主導管がステント支持構造物を有するなら、ステントの部分が、副導管に係合して係止するように形成された鉤又は逆とげの形に形成されることが可能である。図２の切断平面３に沿って見た主導管２０の断面が図９Ａに示されている。主導管２０の断面、第１開放端２２、第２開放端２４、及び一連の内側逆とげ６８が示されている。同様に一連の内側鉤７０が図９Ｂに示されている。逆とげ又は鉤は、主導管の中心の方へ内側に方向付けられており、副導管の外側壁に係合及び／又は係止するように形成されている。逆とげ又は鉤は、先に挙げたような在来の医療等級材料から形成され得る。
【００２１】
副導管は、主導管に係合及び／又は係止するための様々な形の取付部も組み入れることが可能である。例えば、第１開放端２７、第２開放端２９、及び壁３１を有する副導管２６の斜視図が図１０Ａに示される。一連の外側逆とげ７２が副導管壁３１から外側に突出している。同様に、一連の外側鉤７４が図１０Ｂに示されている。逆とげ又は鉤は、副導管の中心から外側に方向付けられていて、主導管の内側壁及び／又は突出部に係合及び係止するように形成されている。
【００２２】
副導管は、主導管の突出部又は内部チャネルの開放端に係合するように形成された外側カフを組み入れることもある。例えば、第１開放端２７、第２開放端２９、及び壁３１を有する副導管２６の斜視図が図１１に示されている。主導管の内側突出部又は主導管の内部チャネルの第１開放端に係合するように形成された外側カフ７６が第１開放端２７の周囲に形成されている。前記外側カフは、該カフに剛性を加えるために図７に示されるような半硬質区画を組み入れてよい。
【００２３】
主導管は、副導管が二方向で移動することを妨げる対向固定カフを有してよい。二つの対向係合カフ７８を有する主導管２０の断面が図１２に示されている。カフ７８は、図２及び図３に示されるような連続状態で形成されている。カフ７８は副導管２６の取付部３６に係合するように形成されている。カフ７８に対する取付部３６の係合は、矢印３８及び８０で示される副導管の二方向での移動を妨げるか又は防止する。
【００２４】
副導管は、二方向での移動を妨げるか又は防止する二方向カフの形をした取付部を組み入れることも可能である。二方向カフ８２を有する副導管２６が図１３に示されている。二方向カフ８２は、図１２に示されるような主導管対向カフに係合するように形成されている。
【００２５】
一部の外科手術では、特に分岐された脈管構造に近接した血管の治療のために、横に分岐された体腔内装置を有することが望ましい。
【００２６】
図６は、第１開放端２２及び第２開放端２４を有する代替の主導管５０の斜視図である。第１開放端５６と主導管の壁２５の開口６０に整列された第２開放端５８とを有する内部チャネル５４が主導管５０の中にある。そのような主導管は、クインに対する米国特許第６６４５２４２号明細書における教示により製造可能である。第１開放端２７、第２開放端２９、壁３１、及び配備状態にある取付部３６を有する副導管２６が、内部チャネル５４に挿入された状態で示されている。内部チャネル５４の第２開放端５８を通ってから主導管の壁の開口６０を通って外に出ている副導管２６が示されている。取付部３６は、内部チャネルの第１開放端５６に係合及び／又は結合するように形成されている。この結合は矢印３８で描かれる方向に沿う副導管２６の移動を妨げることができる。血液の流れによって及ぼされる力により、取付部３６は内部チャネル５４の第１開放端５６との完全な接触を促進されるか又は前記接触に追いやられる。
【００２７】
ステントは、本技術分野で知られた様々な構造形を有することが可能であり、また例えば、切断された管、巻回された線（若しくはリボン）、又は管状に巻かれた平らな型押しシートから製造され得る。ステントは、金属、高分子材料、又は自然材料から製造可能であって、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネイト、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメタクリル酸メチル、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、弾性有機珪素ポリマー、例えばステンレス鋼、コバルト／クロム合金、若しくはニチノールのような金属、並びにウシの動脈／静脈、心膜、及びコラーゲンのような生物学的に導き出された材料のような在来の医療等級材料から形成され得る。ステントは、例えばポリ（アミノ酸）、ポリ（酸無水物）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（乳酸／グリコール酸）ポリマー、ポリ（ヒドロキシブチラート）、及びポリ（オルトエステル）のような生体吸収可能材料を含むことも可能である。
【００２８】
移植片は、本技術分野で知られた様々な構造形を有することができ、また例えば、管、管状に形成されたシート若しくは薄膜、織られた若しくは編まれた繊維若しくはリボン、又はそれらの組み合わせから製造され得る。移植片の材料は、例えばナイロン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、（延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む）ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、弾性有機珪素ポリマーのような在来の医療等級材料を包含し得る。
【００２９】
ステントは、単独で又は移植片材料と組み合わせて用いられることが可能である。ステントは、移植片の外側表面若しくは内側表面に形作られるか、又は移植片の内側壁構造の中に組み入れられてよい。更に、主導管及び副導管は、様々なステント又は支持構造物を組み入れることができる。例えば図１５Ａに示されるように、主導管２０は、分離したステント部分９０Ａ及び９２Ａを具備することがあり、前記ステント部分９０Ａ及び９２Ａは主導管２０の第１開放端２２及び第２開放端２４に又はその近くに配置される。同様に、ステント部分９０Ａ及び９２Ａが、主導管２０の第１開放端２２から第２開放端２４まで延びる単一ステント９４Ａを構成することも可能である。
【００３０】
矢印９６に沿って主導管２２内に挿入されるように作られた副導管２６が図１６Ａ及び図１６Ｂに示されている。図１６Ａに示されるように、副導管２６は、該副導管２６の第１開放端２７及び第２開放端２９に又はその近くにステント９０Ｂ及び９２Ｂを組み入れることができる。同様に、ステント部分９０Ｂ及び９２Ｂが、副導管２６の第１開放端２７から第２開放端２９まで延びる単一ステント９４Ｂを構成することも可能である。
【００３１】
本発明による拡張可能な導管は、本技術分野で知られた様々なカテーテルに基礎を置く処置手順によって、管腔内で拘束された状態で送達され得る。例えば、自己拡張型管腔内装置がカテーテルの遠位端に装填されて、外側シースによって拘束された状態に圧縮されて維持される。前記シースは、圧縮された前記装置の外側に配置された管を形成するために折り重ねられることが可能である。シースの縁は、“環縫い”を形成する配備紐を使って縫い合わされることが可能である。拘束された前記装置が、血管内の目標部位に配置されると、該装置は配備されることが可能である。配備状態において、前記装置は血管系又は他の装置によってなお拘束され得る。例えば、前記装置は完全に非拘束のとき直径２０ｍｍを呈する。この同じ装置は、管腔直径１５ｍｍを有する血管（又は他の装置）の中に配備され、従って配備状態で“拘束”される。従って“非拘束状態”は、前記装置の完全な拡張を妨げる外力がないときに、前記装置がとる状態として定義され得る。従って、“拘束状態”は、前記装置の完全な拡張を妨げる外力の存在のもとで前記装置がとる状態として定義される。配備状態は、前記装置が血管又は他の装置内へ拡張されたときとる状態として定義され得る。
【００３２】
拘束された前記装置を解放して配備するために、配備紐の一端が引っ張られて環縫いを崩壊させ、その結果シースの縁を分離させて拘束された前記装置を解放する。拘束シース及び配備紐の縫目は自己拡張型装置をいくつかのやり方で解放するように形成され得る。例えば拘束シースは、装置近位端から始まり装置遠位端で終わるように前記装置を解放する。他の構造形では、前記装置は遠位端から始まって解放されることがある。自己拡張型装置は、シースが装置遠位端及び装置近位端の方に向かって崩壊するのにつれて、前記装置の中央から解放されることもある。拘束シース材料、シース製造方法、及び主本体圧縮技法に関する詳細は、レオポルドに対する米国特許第６３５２５６１号明細書及びソーントン他に対する米国特許第６５５１３５０号明細書に見出すことが可能である。
【００３３】
例えば副導管の配備の際に、副導管は、拘束された該導管の近位（又はハブ）端から始まって、拘束シースから解放されることが可能である。典型的な処置手順では、副導管の取付部が、前記導管の近位端の周囲に配置され、及び本発明の一つの様相ではこの近位端は拘束シースから解放された第１端であって従ってまた取付部を配備する第１端である。
【００３４】
本発明の特定の実施例が上で図解及び説明されてきたが、本発明はそのような特定の実例及び説明に限定されない。変更及び修正が取り入れられてよいこと及び請求項の範囲内で本発明の一部として具体化されてよいことが明らかであるにちがいない。
【符号の説明】
【００３５】
２２    第１開放端
２４    第２開放端
２５    主導管の壁
２６    副導管
２７    副導管の第１開放端
２９    副導管の第２開放端
３１    副導管の壁
３４    突出部
３６    取付部
５０    主導管
５４    内部チャネル
５６    内部チャネルの第１開放端
５８    内部チャネルの第２開放端
６０    壁の開口
【図１】
2014144373.tif 000003
【図２】
2014144373.tif 000004
【図３】
2014144373.tif 000005
【図４】
2014144373.tif 000006
【図５Ａ】
2014144373.tif 000007
【図５Ｂ】
2014144373.tif 000008
【図６】
2014144373.tif 000009
【図７】
2014144373.tif 000010
【図８】
2014144373.tif 000011
【図９】
2014144373.tif 000012
【図１０Ａ】
2014144373.tif 000013
【図１０Ｂ】
2014144373.tif 000014
【図１１Ａ】
2014144373.tif 000015
【図１１Ｂ】
2014144373.tif 000016
【図１２】
2014144373.tif 000017
【図１３】
2014144373.tif 000018
【図１４】
2014144373.tif 000019
【図１５Ａ】
2014144373.tif 000020
【図１５Ｂ】
2014144373.tif 000021
【図１６Ａ】
2014144373.tif 000022
【図１６Ｂ】
2014144373.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月20日(2014.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な主導管と拡張可能な副導管とを具備する補綴導管システムであって、
前記主導管は、第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延びる主導管壁と、前記主導管壁を貫通する少なくとも一つの開口と、内部チャネルとを有しており、前記内部チャネルは、内側表面と、外側表面と、前記主導管内に配置された第１開放端と、前記主導管壁の開口における第２開放端とを有しており、
前記副導管は、前記内部チャネルを通して延び且つ前記主導管壁の開口から外側へ延びており、前記副導管は、該副導管の第１開放端と第２開放端との間に延びる縦軸線を有しており、前記副導管は、該副導管の前記第１開放端と前記第２開放端との間に延びる副導管壁と、配備状態にあるときに前記副導管の前記縦軸線に対して９０度未満の角度で外側に延びる取付部であって、前記主導管に対する前記副導管の軸方向の移動を拘束するために前記内部チャネルの部分に係合する取付部とを有しており、
前記内部チャネルの前記内側表面が、そこから略半径方向内側に延びる少なくとも一つの突出部を具備しており、
前記取付部が、前記内部チャネルの前記内側表面に設けられた前記突出部に係合して、少なくとも前記副導管を通る血流の方向で前記主導管に対する前記副導管の軸方向の移動を拘束する、補綴導管システム。
【請求項２】
前記少なくとも一つの突出部は、前記内部チャネルの縦軸線に対して９０度未満の角度で延びる、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項３】
拡張可能な主導管と拡張可能な副導管とを具備する補綴導管システムであって、
前記主導管は、第１開放端と、第２開放端と、前記第１及び第２開放端の間に延びる主導管壁と、前記主導管壁を貫通する少なくとも一つの開口と、内部チャネルとを有しており、前記内部チャネルは、内側表面と、外側表面と、前記主導管内に配置された第１開放端と、前記主導管壁の開口における第２開放端とを有しており、
前記副導管は、前記内部チャネルを通して延び且つ前記主導管壁の開口から外側へ延びており、前記副導管は、該副導管の第１開放端と第２開放端との間に延びる縦軸線を有しており、前記副導管は、該副導管の前記第１開放端と前記第２開放端との間に延びる副導管壁と、配備状態にあるときに前記副導管の前記縦軸線に対して９０度未満の角度で外側に延びる取付部であって、前記主導管に対する前記副導管の軸方向の移動を拘束するために前記内部チャネルの部分に係合する取付部とを有しており、
前記取付部が、前記内部チャネルの前記第１開放端に係止して係合し、少なくとも前記副導管を通る血流の方向で前記主導管に対する前記副導管の軸方向の移動を拘束する、補綴導管システム。
【請求項４】
前記拡張可能な主導管がバルーンにより拡張可能である、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項５】
前記拡張可能な主導管が自己拡張する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項６】
前記少なくとも一つの突出部が、逆とげ、カフ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項７】
前記主導管が移植片材料を含む、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項８】
前記副導管が移植片材料を含む、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項９】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項７に記載の補綴導管システム。
【請求項１０】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項８に記載の補綴導管システム。
【請求項１１】
前記拡張可能な主導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１２】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項１１に記載の補綴導管システム。
【請求項１３】
前記取付部がフランジを具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１４】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分の少なくとも一方がニチノールを含む、請求項１１に記載の補綴導管システム。
【請求項１５】
前記拡張可能な副導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項１６】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項１５に記載の補綴導管システム。
【請求項１７】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分の少なくとも一方がニチノールを含む、請求項１６に記載の補綴導管システム。
【請求項１８】
前記拡張可能な主導管がバルーンにより拡張可能である、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項１９】
前記拡張可能な主導管が自己拡張する、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの突出部が、逆とげ、カフ、鉤、フランジ、ステントの先端部、及びリングから成るグループから選択される、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項２１】
前記主導管が移植片材料を含む、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項２２】
前記副導管が移植片材料を含む、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項２３】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項２１に記載の補綴導管システム。
【請求項２４】
前記移植片材料がｅＰＴＦＥを含む、請求項２２に記載の補綴導管システム。
【請求項２５】
前記拡張可能な主導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項１に記載の補綴導管システム。
【請求項２６】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項２５に記載の補綴導管システム。
【請求項２７】
前記取付部がフランジを具備する、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項２８】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分の少なくとも一方がニチノールを含む、請求項２５に記載の補綴導管システム。
【請求項２９】
前記拡張可能な副導管が、前記第１開放端に第１ステント部分を具備し、前記第２開放端に第２ステント部分を具備する、請求項３に記載の補綴導管システム。
【請求項３０】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分が、前記第１開放端から前記第２開放端まで延在する単一ステントを構成する、請求項２９に記載の補綴導管システム。
【請求項３１】
前記第１ステント部分及び前記第２ステント部分の少なくとも一方がニチノールを含む、請求項３０に記載の補綴導管システム。
【外国語明細書】
2014144373000001.pdf