(57)【要約】      （修正有）【課題】中空組織器官の円形吻合および／または内壁の処置を実施するために適切な吻合デバイスを提供する。【解決手段】吻合デバイス１はハンドルアセンブリ４と該ハンドルアセンブリ４から遠位に延びる細長本体部分２の遠位部分に隣接して配置されたヘッドアセンブリ３であって、該ヘッドアセンブリ３は、アンビルアセンブリ６およびカートリッジアセンブリを備える。該ハンドルアセンブリ４と該ヘッドアセンブリ３との間に延びる流体供給チャネル１６が設けられ少なくとも１つの流体出口が該流体供給チャネル１６の遠位端に配置されている。該吻合デバイス１の該ヘッドアセンブリ３は、中空組織器官に挿入されるように構成されており、少なくとも１つの流体出口は、膨張流体１９を該中空組織器官内に排出して該中空組織器官の少なくとも一部分を吹送するように構成されている。【選択図】図１
2014050713.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；
該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを備える、ヘッドアセンブリ；ならびに
該ハンドルアセンブリと該ヘッドアセンブリとの間に延びる流体供給チャネルであって、少なくとも１つの流体出口が該流体供給チャネルの遠位端に配置されている、流体供給チャネル；
を備える吻合デバイスであって、
該吻合デバイスの該ヘッドアセンブリは、中空組織器官に隣接して配置されるように構成されており、そして該中空組織器官に挿入されるように構成されており；そして
該少なくとも１つの流体出口は、膨張流体を該中空組織器官内に排出して該中空組織器官の少なくとも一部分を吹送するように構成されている、
吻合デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つの流体出口が、前記膨張流体を腸管内に排出して直腸断端を吹送するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項３】
前記吻合デバイスの前記ヘッドアセンブリが前記中空組織器官に挿入されている間に、前記少なくとも１つの流体出口が前記膨張流体を該中空組織器官内に排出するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項４】
前記ヘッドアセンブリが、括約筋を越えて遠位に移動させられるように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項５】
前記吻合デバイスの前記ヘッドアセンブリが前記括約筋を越えて遠位に移動させられた後に、前記少なくとも１つの流体出口が前記膨張流体を前記中空組織内に排出するように構成されている、請求項４に記載の吻合デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの流体出口が約０．６０オンス〜約１７．０オンスの膨張流体を排出するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの流体出口が約１．０オンス〜約１１．０オンスの膨張流体を排出するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項８】
前記カートリッジアセンブリが内部にステープルを備え、そしてさらに、該カートリッジアセンブリは、前記アンビルアセンブリに向けてステープルを排出し、ステープル線を前記中空組織器官に作製するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの流体出口が、膨張流体を約０．０１オンス／ｓ〜約０．７０オンス／ｓの範囲の速度で排出するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの流体出口が、膨張流体を約０．０３オンス／ｓ〜約０．３４オンス／ｓの範囲の速度で排出するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの流体出口が膨張流体を前記カートリッジアセンブリの遠位面で排出するように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１２】
前記吻合デバイスが、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルアセンブリとを相互接続する保持ピンをさらに備え、そしてさらに、該保持ピンは、該カートリッジアセンブリに対して伸長させられ、引き込まれるように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１３】
前記保持ピンが完全に引き込まれた位置にある間に、前記少なくとも１つの流体出口が膨張流体を前記中空組織器官内に排出するように構成されている、請求項１２に記載の吻合デバイス。
【請求項１４】
前記保持ピンが、前記カートリッジアセンブリと同心状に配列されたガイド管腔内に配置され、そしてさらに、前記少なくとも１つの流体出口が、前記膨張流体を該ガイド管腔の遠位端で排出するように構成されている、請求項１２に記載の吻合デバイス。
【請求項１５】
前記吻合デバイスが、少なくとも部分的に前記ヘッドアセンブリ内に配置されたナイフを備え、そしてさらに、該ナイフは、前記中空組織器官の組織を切断するために前進させられるように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの流体出口が、膨張流体を、前記ナイフと前記ヘッドアセンブリの横壁との間の環状空間で排出するように構成されている、請求項１５に記載の吻合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２０１２年９月７日に出願された米国仮特許出願番号６１／６９８，１４８の利益および優先権を主張する。この米国仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は一般に、外科手術用ステープルを身体組織に付ける方法に関する。より特定すると、本開示は、中空組織器官の円形吻合および／または内壁の処置を実施するために適切な吻合デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
吻合とは、別れた中空器官セクションの外科的接合である。代表的に、吻合手順は、中空組織の疾患セクションまたは欠損セクションが除去され、そして残りの端セクションが接合されることになっている、外科手術の後に行われる。望まれる吻合手順に依存して、これらの端セクションは、円形、端端、または側側のいずれかでの器官再構成方法によって、接合され得る。
【０００４】
円形吻合手順において、器官セクションの２つの端部は、ステープルの円形アレイを各器官セクションの端セクションに通し、この打ち込まれたステープルの円形アレイ内のあらゆる組織をくり抜いて管の通過を可能にする、ステープル留め器具によって接合される。中空器官の円形吻合を実施するための器具の例は、特許文献１〜７に記載されており、これらの各々は、その全体が本明細書中に参考として援用される。代表的に、これらの器具は、この器具を起動するためのハンドル部分を近位端に有し、そして遠位端に配置されたステープル保持構成要素（例えば、カートリッジアセンブリ）を有する、細長シャフトを備える。アンビルヘッドが取り付けられたアンビル棒を備えるアンビルアセンブリは、この器具の遠位端に、このステープル保持構成要素に隣接して設置される。ステープル留めされるべき中空器官の組織の対向する端部分は、このアンビルヘッドとこのステープル保持構成要素との間にクランプされる。このクランプされた組織は、１つ以上のステープルを、これらのステープルの端部がこの組織を通過してこのアンビルヘッドにより変形させられるように、ステープル保持構成要素から打ち込むことによって、ステープル留めされる。環状ナイフが前進させられて、この中空器官内の組織をくり抜き、この器官内での管の通過を可能にする。
【０００５】
中空器官の吻合に加えて、円形吻合を実施するための外科手術用ステープル留めデバイスは、直腸の内痔核を処置するために使用されている。代表的に、円形のステープル留めデバイスを痔核処置のために使用している間、この外科手術用ステープル留めデバイスのアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素とが開いた、すなわち近接していない位置にある状態で、肛門を通して直腸内に挿入される。その後、内痔核組織をアンビル棒の方に引き寄せるために、巾着縫合が使用される。次に、このアンビルヘッドとこのステープル保持構成要素とが近接させられて、この痔核組織をこのアンビルヘッドとこのステープル保持構成要素との間にクランプする。このステープル留めデバイスが発射されて、痔核組織を除去し、そして切断された組織をステープル留めする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献７】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１Ａ）
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；
該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを備える、ヘッドアセンブリ；ならびに
該ハンドルアセンブリと該ヘッドアセンブリとの間に延びる流体供給チャネルであって、少なくとも１つの流体出口が該流体供給チャネルの遠位端に配置されている、流体供給チャネル；
を備える吻合デバイスであって、
該吻合デバイスの該ヘッドアセンブリは、中空組織器官に隣接して配置されるように構成されており、そして該中空組織器官に挿入されるように構成されており；そして
該少なくとも１つの流体出口は、膨張流体を該中空組織器官内に排出して該中空組織器官の少なくとも一部分を吹送するように構成されている、
吻合デバイス。
（項目２Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が、上記膨張流体を腸管内に排出して直腸断端を吹送するように構成されている、上記項目に記載の吻合デバイス。
（項目３Ａ）
上記吻合デバイスの上記ヘッドアセンブリが上記中空組織器官に挿入されている間に、上記少なくとも１つの流体出口が上記膨張流体を該中空組織器官内に排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目４Ａ）
上記ヘッドアセンブリが、括約筋を越えて遠位に移動させられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目５Ａ）
上記吻合デバイスの上記ヘッドアセンブリが上記括約筋を越えて遠位に移動させられた後に、上記少なくとも１つの流体出口が上記膨張流体を上記中空組織内に排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目６Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が約０．６０オンス〜約１７．０オンスの膨張流体を排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目７Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が約１．０オンス〜約１１．０オンスの膨張流体を排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目８Ａ）
上記カートリッジアセンブリが内部にステープルを備え、そしてさらに、該カートリッジアセンブリは、上記アンビルアセンブリに向けてステープルを排出し、ステープル線を上記中空組織器官に作製するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目９Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が、膨張流体を約０．０１オンス／ｓ〜約０．７０オンス／ｓの範囲の速度で排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１０Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が、膨張流体を約０．０３オンス／ｓ〜約０．３４オンス／ｓの範囲の速度で排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１１Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が膨張流体を上記カートリッジアセンブリの遠位面で排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１２Ａ）
上記吻合デバイスが、上記カートリッジアセンブリと上記アンビルアセンブリとを相互接続する保持ピンをさらに備え、そしてさらに、該保持ピンは、該カートリッジアセンブリに対して伸長させられ、引き込まれるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１３Ａ）
上記保持ピンが完全に引き込まれた位置にある間に、上記少なくとも１つの流体出口が膨張流体を上記中空組織器官内に排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１４Ａ）
上記保持ピンが、上記カートリッジアセンブリと同心状に配列されたガイド管腔内に配置され、そしてさらに、上記少なくとも１つの流体出口が、上記膨張流体を該ガイド管腔の遠位端で排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１５Ａ）
上記吻合デバイスが、少なくとも部分的に上記ヘッドアセンブリ内に配置されたナイフを備え、そしてさらに、該ナイフは、上記中空組織器官の組織を切断するために前進させられるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１６Ａ）
上記少なくとも１つの流体出口が、膨張流体を、上記ナイフと上記ヘッドアセンブリの横壁との間の環状空間で排出するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の吻合デバイス。
（項目１Ｂ）
外科的吻合を実施する方法であって、該方法は：
吻合デバイスを提供する工程であって、該吻合デバイスは：
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；
該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを備える、ヘッドアセンブリ；および
該ハンドルアセンブリと該ヘッドアセンブリとの間に延びる流体供給チャネルであって、少なくとも１つの流体出口が該流体供給チャネルの遠位端に配置されている、流体供給チャネル
を備える、工程；
該吻合デバイスの該ヘッドアセンブリを中空組織器官に隣接して配置する工程；
該吻合デバイスの該ヘッドアセンブリを該中空組織器官に挿入する工程；ならびに
膨張流体を該少なくとも１つの流体出口に通して該中空組織器官内へと排出して、該中空組織器官の少なくとも一部分を吹送する工程
を包含する、方法。
（項目２Ｂ）
上記膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して腸管内に排出して、直腸断端を吹送する工程をさらに包含する、上記項目に記載の方法。
（項目３Ｂ）
上記膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して上記中空組織器官内に排出する工程が、上記吻合デバイスの上記ヘッドアセンブリを該中空組織器官に挿入している間に行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４Ｂ）
上記ヘッドアセンブリを括約筋を越えて遠位に移動させる工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５Ｂ）
上記膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して上記中空組織内に排出する工程が、上記吻合デバイスの上記ヘッドアセンブリが上記括約筋を越えて遠位に移動させられた後に行われる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、約０．６０オンス〜約１７．０オンスの膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、約１．０オンス〜約１１．０オンスの膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８Ｂ）
上記カートリッジアセンブリが内部にステープルを備え、そして上記方法が、ステープルを該カートリッジアセンブリから上記アンビルアセンブリに向けて排出して、ステープル線を上記中空組織器官に作製する工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、該膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して、約０．０１オンス／ｓ〜約０．７０オンス／ｓの範囲の速度で排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、該膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して、約０．０３オンス／ｓ〜約０．３４オンス／ｓの範囲の速度で排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、該膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して、上記カートリッジアセンブリの遠位面において排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２Ｂ）
上記吻合デバイスが、上記カートリッジアセンブリと上記アンビルアセンブリとを相互接続する保持ピンをさらに備え、そして上記方法が、該保持ピンを該カートリッジアセンブリに対して伸長させる工程および引き込む工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、上記保持ピンが完全に引き込まれた位置にある間に、該膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して上記中空組織器官内に排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４Ｂ）
上記保持ピンが、上記カートリッジアセンブリに同心状に配列されたガイド管腔内に配置されており、そして上記方法が、上記膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して、該ガイド管腔の遠位端において排出する工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５Ｂ）
上記吻合デバイスが、少なくとも部分的に上記ヘッドアセンブリ内に配置されたナイフを備え、そして上記方法が、上記中空組織器官の組織を切断するために該ナイフを前進させる工程をさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６Ｂ）
膨張流体を排出する工程が、該膨張流体を上記少なくとも１つの流体出口に通して、上記ナイフと上記ヘッドセクションの横壁との間の環状空間において排出することを包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
【０００８】
（摘要）
外科的吻合を実施する方法が開示される。この方法は、ハンドルアセンブリとヘッドアセンブリとの間に延びる流体供給チャネルを備える吻合デバイスを提供する工程を包含する。この方法はまた、この吻合デバイスのヘッドアセンブリを中空組織器官に隣接して配置する工程、この吻合デバイスのヘッドアセンブリを中空組織器官に挿入する工程、および膨張流体を少なくとも１つの流体出口に通してこの中空組織器官内に排出して、この中空組織器官の少なくとも一部分を吹送する工程を包含する。
【０００９】
（要旨）
本開示は、外科的吻合を実施する方法に関する。この方法は、吻合デバイスを提供する工程を包含し、この吻合デバイスは、ハンドルアセンブリ、このハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分、ヘッドアセンブリおよび流体供給チャネルを備える。このヘッドアセンブリは、この細長本体部分の遠位部分に隣接して配置され、そしてアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを備える。この流体供給チャネルは、このハンドルアセンブリとこのヘッドアセンブリとの間に延びる。少なくとも１つの流体出口が、この流体供給チャネルの遠位端に配置される。この方法は、この吻合デバイスのヘッドアセンブリを中空組織器官に隣接して配置する工程、この吻合デバイスのヘッドアセンブリをこの中空組織器官に挿入する工程、および膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通してこの中空組織器官内に排出して、この中空組織器官の少なくとも一部分を吹送する工程をさらに包含する。
【００１０】
開示される実施形態において、膨張流体を排出する工程は、この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して腸管内に排出して、直腸断端を吹送することを包含する。この吻合デバイスのヘッドアセンブリを中空組織器官に挿入している間に、この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通してこの中空組織器官内に排出することがさらに開示される。このヘッドアセンブリを括約筋を越えて移動させること、およびこの吻合デバイスのヘッドアセンブリがこの括約筋を越えて遠位に移動した後に、この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通してこの中空組織内に排出することがさらに開示される。
【００１１】
開示される実施形態において、膨張流体を排出する工程は、約０．６０オンス〜約１７．０オンスの膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して排出することを包含する。約１．０オンス〜約１１．０オンスの膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して排出することもまた想定される。
【００１２】
開示される実施形態において、このカートリッジアセンブリは、内部にステープルを備え、そしてこの方法は、ステープルをこのカートリッジアセンブリからこのアンビルアセンブリに向けて排出し、そしてステープル線を中空組織器官に作製する工程をさらに包含する。
【００１３】
開示される実施形態において、膨張流体を排出する工程は、この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して、約００．０１オンス／ｓ〜約０．７０オンス／ｓの範囲の速度で排出することを包含する。約０．０３オンス／ｓ〜約０．３４オンス／ｓの膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して排出することもまた想定される。
【００１４】
開示される実施形態において、膨張流体を排出する工程は、この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して、このカートリッジアセンブリの遠位面で排出することを包含する。保持ピン（これは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを相互接続する）が完全に引き込まれた位置にある間に、この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して排出することがさらに想定される。この膨張流体をこの少なくとも１つの流体出口に通して、このカートリッジアセンブリと同心状に配列されたガイド管腔の遠位端で排出することもまた想定される。
【００１５】
開示される実施形態において、この吻合デバイスは、少なくとも部分的にこのヘッドアセンブリ内に配置されたナイフを備え、そしてこの方法は、中空組織器官の組織を切断するために、このナイフを前進させる工程をさらに包含する。この膨張流体は、この少なくとも１つの流体出口を通して、このナイフとこのヘッドセクションの横壁との間の環状空間で排出されることが想定される。
【００１６】
外科手術用ステープル留めデバイスおよび使用方法の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本開示の実施形態による吻合デバイスの側面図である。
【図２】図２〜図４は、本開示の種々の実施形態による図１の吻合デバイスのヘッドセクションの断面図である。
【図３】図２〜図４は、本開示の種々の実施形態による図１の吻合デバイスのヘッドセクションの断面図である。
【図４】図２〜図４は、本開示の種々の実施形態による図１の吻合デバイスのヘッドセクションの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（詳細な説明）
本開示の吻合デバイスの実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同じ場号は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」とは、使用者または操作者（すなわち、外科医または医師）に近い方の部分または構成要素をいい、一方で、用語「遠位」とは、使用者から遠い方の部分または構成要素をいう。
【００１９】
図１は、参照番号１として一般に参照される、本開示による吻合デバイスの１つの実施形態を図示する。吻合デバイス１は、吻合（例えば、腸管吻合）を形成するために構成される。吻合デバイス１は、ハンドルアセンブリまたは起動部分４、起動部分４から遠位に延びる細長本体部分または導入器シース２、および導入器シース２の遠位端に隣接して配置されたシェルアセンブリまたはヘッドセクション３を備える。起動部分４は、固定ハンドルと、可動ハンドル、トリガまたは操作グリップ１４とを備える。起動部分４はまた、ヘッドセクション３のスラスト軸受部分、すなわちアンビルセクションまたはアンビルアセンブリ６をカートリッジアセンブリに対して移動させるための、近接ノブまたは調節ねじ１３を備える。ヘッドアセンブリは、アンビルアセンブリ６およびカートリッジアセンブリを備える。
【００２０】
ヘッドセクション３は、遠位の中空円筒形のヘッドセクション５を備え、遠位の中空円筒形のヘッドセクション５は、クランプ留め機構（またはステープル留め機構）および複数のステープルを収容する。クランプ留めまたはステープル留めの間に、ヘッドセクション３のクランプまたはステープル（図示せず）は、アンビルアセンブリ６に向かって移動する。さらに、環状またはリング形状の、伸長可能かつ引き込み可能なナイフ７、および保持ピン８が、ヘッドセクション３内に配列される。保持ピン８は、伸長させられ得、そしてヘッドセクション３内に引き込まれ得る。ナイフ７と保持ピン８とは、中空円筒形のヘッドセクション５内で同心状に配列され、そして保持ピン８は、スリーブ２２内のヘッドセクション３内で同心状に配列される。図２〜図４を参照すると、ナイフ７は、プッシャー部分２４と機械的に係合して示されている。プッシャー部分２４は、２つのガイドウェブ２６ａ、およびスリーブ２２から半径方向外向きに延びるさらなるガイドウェブ２６ｂを備える。
【００２１】
図１に示されるように、保持ピン８は、アンビルアセンブリ６のシャフトまたは垂直通路１０に接続可能である。さらに、シャフト１０は、アンビルアセンブリ６のアンビル１１に接続され、そしてアンビル１１から近位に延びる。アンビル１１の近位面（すなわち、ヘッドセクション３の方に向く面）において、アンビル１１は、ステープル形成ポケットを有する円形のアンビル表面１２を備える。保持ピン８とアンビルアセンブリ６との接続は、例えば、保持ピン８をシャフト１０にスナップ留めすることによって行われ得る。
【００２２】
保持ピン８は、起動部分４の近位端の調節ねじ１３を回すことによって、伸長させられ、引き込まれる。操作グリップ１４の起動は、ステープル留め機構を起動させ、そしてナイフ７の遠位への前進を引き起こす。
【００２３】
吻合デバイス１は、腸吻合を作製するために使用されることが開示される。大腸の疾患部分を除去した後に、例えば、残った大腸の近位部分と遠位部分とを接合させることが必要である。このような手順中に、アンビルアセンブリ６は、大腸の第一の部分の中に配置される。大腸のこの部分は、アンビル１１を囲み、一方で、シャフト１０は、大腸のこの部分から近位に延びる。その後、保持ピン８が引き込まれた位置にある状態で、吻合デバイス１が肛門を通して挿入され、そして密封されている腸管の第二の部分まで押される。次いで、保持ピン８が（図１に示されるような）伸長位置まで伸長させられ、そして腸管の第二の部分（例えば、縫合された部分）を穿孔する。
【００２４】
保持ピン８をアンビルアセンブリ６のシャフト１０と接続させた後に、アンビルアセンブリ６は、この腸管の第一の部分と第二の部分とが互いに接近して位置するまで保持ピン８をヘッドセクション３内に引き込むことによって、近位に移動させられる。次いで、このステープル留め機構が起動され、その結果、ステープルがヘッドセクション５の円形の前表面１５から排出され、そして移動させられて対向する円形のアンビル表面１２に押し付けられ、これらのステープルの変形を引き起こし、その結果、これらの２つの腸管部分が相互接続される。操作グリップ１４の起動はまた、ナイフ７をヘッドセクション３から伸長させて、ヘッドセクション３とアンビルアセンブリ６との間に位置する組織を分離する。組織がステープル留めされて切断された後に、吻合デバイス１は、例えば肛門管を通して、身体から引き込まれ得る。独国特許出願公開第１０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａｌ号は、上記のような特徴およびクランプ挿入器を用いる方法を開示する。
【００２５】
独国特許出願公開第１０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａｌ号から公知であるようなクランプ挿入器とは異なり、吻合デバイス１は、図１に示されるように、膨張流体（例えば、液体１９）を、起動部分４とヘッドセクション３との間の流体接続を介して体腔内に送達し、従って、身体組織の膨張または吹送を行うように構成される。当業者は、膨張流体が液体または気体、あるいはその任意の組み合わせを含み得ることを認識する。体腔を膨張液体１９で満たすことによって、体積が増大し、これにより、体腔内への、例えば、肛門管を通して大腸の一部分への、吻合デバイス１の摩擦のない傷害のない挿入が容易になる。さらに、体腔を膨張させることは、吻合を行う前に、縫合される組織の漏出試験を与える際に助けになり得る。着色された膨張液体を使用することにより、吻合デバイス１の挿入中および縫合の漏出試験中の、液体が縫合部に侵入したか否か、およびどの程度侵入したかが決定される目視制御が可能になることが想定される。
【００２６】
本開示の吻合デバイス１は、流体供給チャネル１６の端部（例えば、遠位端）に配置された少なくとも１つの流体出口を備える。この流体接続の構成は、例えば、体腔へのヘッドセクション３の挿入中に、膨張液体１９が吻合デバイス１から排出されることを可能にする。腸吻合術中に、ヘッドセクション３の遠位境界領域１８が括約筋を通過した後、および／または導入器シース２を遠位に押すときに、膨張液体１９が吻合デバイス１から排出され得ることがさらに開示される。
【００２７】
図１に示されるように、膨張液体１９は、保持ピン８の少なくとも一部分がヘッドセクション３を越えて遠位に伸長したときに、送達され得る。保持ピン８は代表的に、体腔への吻合デバイス１の挿入中にヘッドセクション３内に完全に引き込まれているので、この流体接続はまた、保持ピン８が部分的および／または完全に引き込まれたときに膨張液体１９を体腔内に送達するように構成される。この引き込まれた状態において、保持ピン８の遠位先端は、ヘッドセクション３の内側に配置される。
【００２８】
ヘッドセクション５の円形の前表面１５またはヘッドセクション３の遠位面を介しての、体腔内への膨張液体１９の送達は、例えば、つぶれた体腔を膨張させるために助けになり得る。膨張液体１９は、腸管内に送達されて直腸断端を吹送することが想定される。膨張液体１９は、吻合デバイス１のヘッドアセンブリ（例えば、ヘッドセクション３）を中空組織器官に挿入する間に流体出口を通して中空組織器官内に送達されることがさらに想定される。
【００２９】
図２を特に参照すると、保持ピン８は、ヘッドセクション３に同心状に配列されたガイド管腔２１内に配置される。この実施形態において、膨張液体１９は、ガイド管腔２１の遠位端の流体出口を通って出る。図示される実施形態において、ガイド管腔２１の半径方向内側の境界は保持ピン８であり、そしてガイド管腔２１の半径方向外側の境界はスリーブ２２である。
【００３０】
吻合デバイス１の代替の実施形態が図３に示されている。ここで、膨張液体１９の送達は、ヘッドセクション５の円形の前表面１５のステープル留め機構のステープル受容ポケットまたはクランプ出口２３を通して行われる。液体送達がクランプ出口２３を通しては行われないように、さらなる流体出口（図示せず）が前表面１５に提供され得ることがさらに想定される。
【００３１】
吻合デバイス１の別の代替の実施形態が図４に示されている。ここで、膨張液体１９の送達は、ナイフ７とスリーブ２２との間の環状空間にある流体出口１７を通して行われる。膨張液体１９は、プッシャー部分２４の側壁の流体出口１７を通して送達され得ることがさらに想定される。代替的に、および／またはさらに、膨張液体１９は、プッシャー部分２４の側壁と、スリーブ２２および／またはガイドウェブ２６ｂとの間のギャップを通して送達され得る。
【００３２】
ヘッドセクション３の横部分は、例えば遠位境界領域１８内に、１つ以上の流体出口を備え得、これらの流体出口は、円周方向に等しく分布され得ることがさらに想定される。ここで、膨張液体１９は、ヘッドセクション５の遠位横表面５ａ（図１）を通して送達され得る。
【００３３】
１つより多くの流体出口を備える開示される実施形態において、流体供給チャネル１６の遠位部分は、分岐して流体出口に入ることが想定される。
【００３４】
さらに、図１に示されるように、ホース２５が起動部分４から延び、そして流体供給チャネル１６の近位部分に接続され、そして／またはこの近位部分を形成する。ホース２５は、膨張液体１９を収容するレザバ（図示せず）に接続されることが想定される。図示される実施形態において、ホース２５は、その自由端にねじ型キャップ２６を備え、その結果、ねじ型キャップ２６を外した後に、膨張液体１９をホース２５にシリンジなどを用いて注入することが可能である。シリンジは、膨張液体１９を強制的に流体供給チャネル１６に通してヘッドセクション３に向け、流体出口（例えば、流体出口１７）から出すために、さらに使用され得る。ホース２５および流体供給チャネル１６を通しての異なる液体の供給を容易にするために、３方向接続が提供されることがさらに想定される。
【００３５】
約０．６０オンス〜約１７．０オンスの膨張液体１９が、流体出口を通して排出されることが想定される。実施形態によっては、約１．０オンス〜約１１．０オンスの膨張液体１９が、流体出口を通して排出される。使用される膨張液体１９の量は、ステープル線の近くの中空組織器官（例えば、直腸断端内または直腸断端に隣接）のバースト圧によって少なくとも部分的に決定され、その結果、使用される膨張液体１９の量は、ステープル線の近くの中空組織器官内の圧力がこのバースト圧を超えないようにすることがさらに想定される。圧力センサまたは他の従来の方法の使用が、実際の圧力を決定するために使用され得る。
【００３６】
膨張液体１９は、流体出口を通して、約０．０１オンス／ｓ〜約０．７０オンス／ｓの速度で排出されることがさらに想定される。実施形態によっては、膨張液体１９は、流体出口を通して、約０．０３オンス／ｓ〜約０．３４オンス／ｓの速度で排出される。
【００３７】
吻合デバイス１は、約０．０３インチ／ｓ〜約４．０インチ／ｓの速度で体腔に挿入され、そして／または体腔から引き込まれることがさらに想定される。実施形態によっては、吻合デバイス１は、約０．１０インチ／ｓ〜約２．０インチ／ｓの速度で体腔に挿入され、そして／または体腔から引き込まれる。
【００３８】
当業者は、本明細書中に記載され、そして添付の図面に図示される種々の装置および対応する使用方法が、本開示の非限定的な例示的な実施形態を構築すること、ならびにさらなる構成要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、本明細書中で上で議論された実施形態のいずれかに付加され得ることを理解する。
【００３９】
さらに、当業者は、１つの例示的な実施形態に関連して図示または記載された要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わせられることを理解し、そして上記実施形態および特許請求の範囲に基づく本開示の主題のさらなる特徴および利点をさらに理解する。従って、本開示は、具体的に図示および記載されたものによって限定されない。
【符号の説明】
【００４０】
１  吻合デバイス
２  細長本体部分
３  ヘッドセクション
４  起動部分
６  アンビルアセンブリ
５  ヘッドセクション
７  ナイフ
８  保持ピン
１３  調節ねじ
２２  スリーブ
２４  プッシャー部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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