(57)【要約】      （修正有）【課題】使用者への快適性の程度を維持しつつ、より良好な薬剤吸収を促進すべく、皮内の間隔に内容物を送達するために輸液セットを挿入することができる輸液セット及び挿入具を提供する【解決手段】輸液セット１２４のカニューレの少なくとも一部分の挿入の前に、単一の軸方向位置に当該輸液セットを保持する少なくとも１つの可撓性のアームを有する挿入具ハウジングを含んでいる挿入具１０２を含む輸液セットが開示されている。当該挿入具ハウジングは患者の皮膚に接触する表面を有している。挿入具１０２はまた、患者の皮膚内にカニューレを挿入すべく、輸液セットを挿入具ハウジングから解放し、輸液セットに衝撃を与え、且つ当該輸液セットに運動量を付与するための、挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャー１２０を含んでいる。挿入具１２０は、加えて、当該プランジャーを作動位置に向けて付勢している付勢用エレメント１１２を含んでいる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液セットのカニューレの少なくとも一部分の挿入の前に、単一の軸方向位置に当該輸液セットを保持する少なくとも１つの可撓性のアームを備える挿入具ハウジングであって、患者の皮膚に接触する表面を有している挿入具ハウジング、
患者の皮膚内にカニューレを挿入するために、当該挿入具ハウジングから当該輸液セットを解放し、当該輸液セットに衝撃を与え、そして当該輸液セットに運動量を付与するべく、当該挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャー、及び
当該プランジャーを作動位置に向けて付勢している付勢用エレメント、
を備えることを特徴とする輸液セット挿入具。
【請求項２】
当該プランジャーは、作動の前に、作動前の位置にある当該プランジャーを選択的に保持すべく、当該挿入具ハウジングに接触する片持ち梁式のアームを備えることを特徴とする請求項１に記載の挿入具．
【請求項３】
当該挿入具ハウジングは、挿入具の作動の前及び後に、当該輸液セットのチューブを収容するための、ハウジングチューブ開口を含んでいることを特徴とする請求項に記載の挿入具。
【請求項４】
当該プランジャーは、当該輸液セットのチューブを収容するための、プランジャーチューブ開口を含んでいることを特徴とする請求項３に記載の挿入具。
【請求項５】
当該可撓性のアームは、挿入の前に、当該輸液セットを患者の皮膚から離間して保持することを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項６】
当該カニューレは、当該輸液セットの底面から延び、及び当該可撓性のアームは、挿入の前に、当該輸液セットの少なくとも底面を患者の皮膚から離間して保持することを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項７】
当該プランジャーは、作動前の位置と作動位置との間を選択的に移動し、
当該少なくとも１つの可撓性のアームは、複数の片持ち梁式の可撓性のアームを備え、及び
当該プランジャーの作動前の位置から作動位置への運動の際に、当該片持ち梁式アームの少なくとも１つが、当該プランジャーの当該輸液セットへの衝撃の前に、当該輸液セットから離れて変位されることを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項８】
当該作動前の位置において、当該プランジャーは当該少なくとも１つの片持ち梁式のアームを当該輸液セットに向けて付勢し、及び当該プランジャーの作動前の位置から作動位置への運動が、当該プランジャーの当該輸液セットへの衝撃の前に、当該少なくとも１つの片持ち梁式のアームを解放して、当該輸液セットから離れて変位させることを特徴とする請求項７に記載の挿入具。
【請求項９】
当該少なくとも１つの片持ち梁式のアームは当該輸液セットに向けて付勢されており、及び当該プランジャーの作動前の位置から作動位置への運動が、当該プランジャーの当該輸液セットへの衝撃の前に、当該少なくとも１つの片持ち梁式のアームを当該輸液セットから離れて変位させる ことを特徴とする請求項７に記載の挿入具。
【請求項１０】
変位の前に、当該少なくとも１つの片持ち梁式のアームは、片持ち梁式のアームの末端部に配置されたフックでもって当該輸液セットの底面に係合していることを特徴とする請求項７に記載の挿入具。
【請求項１１】
当該プランジャーの作動前の位置から作動位置への運動中に、少なくとも１つの可撓性のアームは、当該プランジャーの当該輸液セットへの衝撃の前に、当該輸液セットとの係合を維持していることを特徴とする請求項７に記載の挿入具。
【請求項１２】
当該少なくとも１つの可撓性のアームは、当該可撓性のアームの末端部に配置されたフックでもって当該輸液セットの底面に係合していることを特徴とする請求項１１に記載の挿入具。
【請求項１３】
当該少なくとも１つの可撓性のアームは、当該輸液セットに向けて付勢されていることを特徴とする請求項１１に記載の挿入具。
【請求項１４】
当該プランジャーは、当該プランジャーが当該可撓性のアームの当該輸液セットから離れる移動を防止する作動前の位置と、当該プランジャーが当該可撓性のアームの当該輸液セットから離れる移動を防止しない作動位置との間で選択的に移動することを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項１５】
当該挿入具は、再使用可能であることを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項１６】
当該プランジャーは、作動前の位置と作動位置との間で選択的に移動し、及び
当該挿入具ハウジングは、
患者の皮膚に接触する表面を含んでいる挿入具のベース、及び
当該挿入具のベースに固定され、及び作動の前に作動前の位置において当該プランジャーを保持するプランジャー保持構造体を有する挿入具キャップ、
を備えることを特徴とする請求項１に記載の挿入具
【請求項１７】
当該挿入具のベース、当該挿入具キャップ、及び当該プランジャーは、２部品で成形可能であることを特徴とする請求項１６に記載の挿入具。
【請求項１８】
当該プランジャーは、作動前の位置と作動位置との間で選択的に移動し、及び
当該挿入具ハウジングは、当該プランジャーを当該挿入具ハウジングとの係合から選択的に解放し、作動前の位置から作動位置に移動させるための使用者により作動可能な解放用構造体を備える、
ことを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項１９】
当該使用者により作動可能な解放用構造体は、片持ち梁式のアームを備えることを特徴とする請求項１８に記載の挿入具。
【請求項２０】
当該片持ち梁式のアームの運動を防止する取外し可能な安全カバーをさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載の挿入具。
【請求項２１】
当該挿入具ハウジングは、
患者の皮膚に接触する表面を含んでいる挿入具のベース、及び
当該挿入具のベースに摺動可能に配置された挿入具キャップを備え、
当該使用者により作動可能な解放用構造体は、アーム又は当該挿入具キャップの末端方向への運動のとき当該挿入具のベースとの係合から当該プランジャーを解放する、当該挿入具キャップの基端部から末端方向に internally depending のシリンダーの１つを備えていることを特徴とする請求項１８に記載の挿入具
【請求項２２】
当該プランジャーは、作動前の位置と作動位置との間で選択的に移動し、及び
挿入具ハウジングは、当該プランジャーに係合し、そして作動位置において、当該プランジャーを当該挿入具ハウジング内に保持するプランジャー保持構造体を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項２３】
当該プランジャーは作動前の位置と作動位置との間で選択的に移動し、及び
当該プランジャーは、作動前の位置と作動位置との両者において、当該挿入具ハウジングに係合する少なくとも１つの片持ち梁式のアームを備えることを特徴とする請求項１に記載の挿入具。
【請求項２４】
当該プランジャーは、当該作動前の位置において、当該可撓性のアームの少なくとも１つを当該輸液セットに向けて付勢し、そして当該プランジャーの当該輸液セットへの衝撃の前に、当該可撓性のアームの少なくとも１つを解放する輪状構造体をさらに、備えていることを特徴とする請求項２３に記載の挿入具。
【請求項２５】
当該プランジャーは、当該作動前の位置において、当該可撓性のアームが当該輸液セットから離れて移動するのを防止し、当該プランジャーの当該輸液セットへの衝撃の前に、当該可撓性のアームが当該輸液セットから離れて移動するのを可能にする輪状構造体をさらに、備えていることを特徴とする請求項２３に記載の挿入具。
【請求項２６】
輸液セットのカニューレの少なくとも一部分の挿入の前に、当該輸液セットを保持するための挿入具ハウジングであって、患者の皮膚に接触する表面を有する挿入具ハウジング、
患者の皮膚内にカニューレを挿入するために、当該挿入具ハウジングから当該輸液セットを解放し、当該輸液セットに衝撃を与え、そして当該輸液セットに運動量を付与するべく、当該挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャーであって、作動の前に作動前の位置にある当該プランジャーを選択的に保持すべく当該挿入具ハウジングに接触するように自由端部に配置されたフックを持つ片持ち梁式のアームを備える可動プランジャー、及び
当該プランジャーを作動位置に向けて付勢している付勢用エレメント、
を備えることを特徴とする輸液セット挿入具。
【請求項２７】
輸液セットのカニューレの少なくとも一部分を患者の皮膚に挿入する方法であって、当該方法は、
挿入具ハウジングの少なくとも１つの可撓性のアームを用いて、当該輸液セットを当該挿入具ハウジングにおいて単一の軸方向位置に維持し、
意図された注入部位を覆う患者の皮膚上に当該挿入具ハウジングを置き、及び
付勢されたプランジャーを解放して当該挿入具内で移動させるのを含み、
当該プランジャーの運動が当該輸液セットを当該挿入具ハウジングから解放し、当該輸液セットに衝撃を与え、そして患者の皮膚内にカニューレを挿入すべく当該輸液セットに運動量を授けることを特徴とする方法。
【請求項２８】
当該プランジャーの解放を可能にするために、当該挿入具ハウジングから安全カバーを取外すのをさらに、含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
当該挿入具ハウジングから膜カバーを取外し、
当該挿入具ハウジング内からチューブを取外し、
当該チューブを輸液ポンプに接続して当該輸液ポンプと当該輸液セットとを流体連結させ、及び
当該輸液セットを当該挿入具ハウジングから取外さずに当該輸液セットをプライミングするのをさらに、含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
当該輸液セットの末端面の粘着パッドから粘着剤バッキングを取外すのをさらに、含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
当該カニューレを保護し、及び当該チューブの大部分を当該輸液セットから分離しているトレイを取外すのをさらに、含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
当該トレイを取外すのは、当該輸液セットの末端面の粘着パッドから粘着剤バッキングを取外すことを含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
輸液セットであって、その第１の側面に配置されたポートとその反対側の第２の側面に配置されたカニューレを備えるベースを備え、当該第２の側面がその表面からくぼまされた少なくとも１つの戻り止めを有する輸液セット、及び
当該輸液セットを保持する挿入具ハウジングであって、患者の皮膚に接触する表面と、当該挿入具ハウジング内に当該輸液セットを維持するべく、当該輸液セットのベースの当該戻り止めに選択的に係合する少なくとも１つのアームを備えている挿入具ハウジングと、当該挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャーと、当該プランジャーを当該挿入具ハウジングの患者側短部に向けて付勢する付勢用エレメントと、を備える輸液セット挿入具、
を備えることを特徴とする挿入装置アセンブリ。
【請求項３４】
当該挿入具ハウジングアームは、当該輸液セットの少なくとも第２の側面を患者の皮膚から離間して保持することを特徴とする請求項３３に記載の挿入装置アセンブリ。
【請求項３５】
当該プランジャーは、作動前の位置と作動位置との間で選択的に移動し、及び
当該プランジャーの作動前の位置と作動位置との間での当該運動が、当該輸液セットを当該挿入具ハウジングから解放し、当該輸液セットに衝撃を与え、そして患者の皮膚内にカニューレを挿入すべく当該輸液セットに運動量を授けることを特徴とする請求項３４に記載の挿入装置アセンブリ
【請求項３６】
当該輸液セットは、
当該ベース内に配置され、当該ポートと当該カニューレとの間の流体の連通を制限する隔壁、及び
外部の輸液ポンプと当該カニューレとの間での流体の連通をもたらすべく、当該ベースに連結し当該隔壁を貫通する流体コネクター、
をさらに備えることを特徴とする請求項３３に記載の挿入装置アセンブリ。
【請求項３７】
輸液セットであって、
第１の側面、
患者の皮膚に接触する反対側の第２の側面、
当該第１の側面から第１の方向に延びているポートを備えるハブ、
患者の皮膚に挿入するために、当該第２の側面から第２の方向に延びているベースのカニューレ、
当該ベースの当該第１の側面から第１の方向に延びている係合用突出部、及び
当該ベースの頂側面から第１の方向に延びるか、又は当該ベースの当該第１の側面からくぼまされているかの一つであるロック用構造、
を有するベース、
当該ポートと当該カニューレとの間の流体経路内に配置された自己シール性隔壁、及び
外部ポンプに連結し、当該ベースに対してロック可能である流体コネクターであって、
当該流体コネクターが当該ベースに連結されたとき、当該ポート及び当該隔壁を通しての挿入のためのコネクターカニューレと、
当該ベースに対しての当該流体コネクターの第１の方向への変位を防止し、且つ当該ベースに対しての単一の、第１の回転方向への当該流体コネクターの回転を防止する、当該係合用突出部に回転可能に係合する第１のコネクターと、
当該第１の回転方向と反対の第２の回転方向への当該流体コネクターの回転は防止するが、当該ベースに対して第１の方向への当該流体コネクターの変位を可能にする、当該ロック用構造に係合する第２のコネクターと、
を備える流体コネクター、
を備えることを特徴とする輸液セット。
【請求項３８】
当該ロック用構造は、当該ベースの第１の側面からくぼまされたスロットを備え、当該流体コネクターを当該ベースにロックしたとき、当該ロック用構造及び当該第２のコネクターの相互作用が当該ベースに対しての第１及び第２の回転方向への当該流体コネクターの回転を防止することを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット。
【請求項３９】
当該くぼまされたスロットは、挿入部分、フック、及びロック用部分を備え、当該第２のコネクターを当該挿入部分から当該フックを過ぎて当該ロック用部分に変位させることが、当該流体コネクターを当該ベースにロックし、且つ当該ベースに対しての第１及び第２の回転方向への当該流体コネクターの回転を防止することを特徴とする請求項３８に記載の輸液セット。
【請求項４０】
当該係合用突出部及び当該第１のコネクターは、L形状とされていることを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット
【請求項４１】
当該第２の側面に配置され当該輸液セットを患者の皮膚に粘着させる粘着パッドであって、中心開口を有している粘着パッドをさらに備え、
当該ベースはさらに、
当該ベースの第２の側面から第２の方向に、当該粘着パッドの患者面を超え、及び当該粘着パッドの中心開口を通って突出している第１のディペンディング構造体、及び
当該ベースの第２の側面から第２の方向に、当該粘着パッドの中心開口を通り、当該粘着パッドの患者面を当該第１のディペンディング構造体よりもさらに超えて突出している第２のディペンディング構造体であって、当該第１のディペンディング構造体から半径方向に離間され、ベースカニューレが延出している第２のディペンディング構造体、
を備えていることを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット。
【請求項４２】
当該ベースカニューレは、剛性のカニューレを備えていることを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット。
【請求項４３】
当該ベースカニューレは、当該ベースの第２の側面から実質的に垂直に直角に延出していることを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット。
【請求項４４】
当該流体コネクターは、中央部分、ウイング部分、及び当該ウイング部分の当該中央部分に対しての変位を可能にする切欠きを備え、
当該第２のコネクターが当該ウイング部分に配置されており、そして当該ウイング部分の当該中央部分に対しての変位が、当該第２のコネクターを当該ロック用構造から解放する(外す）ことを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット。
【請求項４５】
当該流体コネクターは、中央部分、ウイング部分、及び当該ウイング部分の当該中央部分に対しての変位を可能にする切欠きを備え、
当該第２のコネクターが当該ウイング部分に配置されており、そして当該ウイング部分の当該中央部分に対しての変位が、当該第２のコネクターをくぼまされたスロットの当該ロック用部分から解放する(外す）ことを特徴とする請求項３９に記載の輸液セット。
【請求項４６】
当該流体コネクターは、当該ベースに対して複数の別々の回転の向きに、ロック可能であることを特徴とする請求項３７に記載の輸液セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用挿入装置アセンブリ、より詳しくは、皮内輸液セット及びそのための挿入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病のような病状に苦しんでいる者を含む多くの人々は、それらのグルコース（血糖）レベルの厳しい規制を維持するために、毎日のインスリン注入のような、ある形態の注入療法を用いている。日常のインスリン療法には、２つの主なモードがある。第１のモードは、注射器及びインスリンペンを含んでいる。これらの装置は使用が簡単で比較的廉価であるが、各々の注射、典型的には、１日に3ないし４回毎に、針刺しを必要とする。第２のモードは、約3年間持続するインスリンポンプの購入を必要とする、輸液ポンプ療法を含んでいる。当該ポンプの初期費用は大きいが、使用者の視点からは、ポンプを使用した患者の圧倒的大多数が、それらの寿命の残りの間、ポンプと共にとどまることをより好んでいる。これは、輸液ポンプは、注射器及びペンよりも複雑であるけれども、インスリンの持続注入、精密な薬注、及びプログラム可能な配送計画の利点をもたらすからである。これは、より厳密な血糖制御及び改善された健康感覚の結果となる。
【０００３】
輸液ポンプの使用は、インスリンをポンプ内の貯留部から患者の皮膚内に搬送する、典型的には、輸液セット又はポンプセットと称される使い捨ての構成部品の使用を必要としている。輸液セットは、典型的には、ポンプコネクター、ある長さのチューブ、及び輸液ニードル又はカニューレが延出しているハブ又はベースから成る。当該ハブ又はベースは、皮膚に手動で、又は手動又は自動の挿入装置の補助によって塗られ得、使用中に皮膚面にベースを保持する粘着剤を有している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在のところ、大部分のインスリン輸液セットは、固定の金属製ニードル又は可撓性のプラスチック製カニューレのいずれかを用いて、インスリンを皮膚の皮下層に送達している。かかる輸液セットは、典型的には、皮膚面の下４-１０ｍｍにインスリンを送達する。しかしながら、皮膚面の上部３ｍｍの皮内間隔は、より良好な薬剤吸収を促進させる。不運にも、当該皮内層の相対的な薄さのせいで、ニードルをかかる深さに挿入すること、及び注入部位を長時間に亘ってこの狭帯域内に維持することは困難である。
【０００５】
さらに、大部分のインスリン輸液セットは、典型的には、挿入されたニードル又はカニューレをショック又は他の外力から隔離する特徴部を提供しない。これらの輸液セットは、典型的には、皮膚面の下４-１０ ｍｍにインスリンを送達するので、当該セットへのショック又は他の外力は、より深く挿入されているニードル又はカニューレに与える作用がより少ない。しかし、皮膚面の上部３ｍｍを目標とする試みがなされた場合、当該セットの如何なるショック又は運動もニードルの挿入及び注入性能に悪影響を及ぼし得る。
【０００６】
さらに、大部分のインスリン輸液セットは、ニードル挿入の間に、ニードル挿入の前又は間に皮膚面がいくらか偏倚される、皮膚面の「テンティング」の結果に帰し得る挿入具を用いており、そのことが皮膚面の上部３ｍｍに精確に目標付けることを困難にしている。さらにまた、多くの挿入具によれば、輸液セットの挿入後、使用者は輸液装置から挿入具を取外す、すなわち、分離するという追加のステップを取らなければならない。この行為は、たとえ輸液セットの底部に粘着剤があっても、挿入された輸液セットを変位させ得る。
【０００７】
従って、使用者への快適性の程度を維持しつつ、より良い薬剤吸収を促進するために、皮膚面の上部３ｍｍの皮内間隔に内容物を送達することができる輸液セットへの必要性が存在している。さらに、特に、短い輸液ニードルを有している皮内輸液セットについては、挿入後の輸液セットの変位を回避するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明の一態様は、使用者への快適性の程度を維持しつつ、より良好な薬剤吸収を促進すべく、皮内の間隔に内容物を送達するために輸液セットを挿入することができる輸液セット及び挿入具を提供することである。本発明のもう一つの態様は、挿入後の輸液セットの変位を回避する挿入具を提供することである。
【０００９】
本発明の前述及び／又は他の態様は、輸液セットのカニューレの少なくとも一部分の挿入の前に、単一の軸方向位置に当該輸液セットを保持する少なくとも１つの可撓性のアームを備える挿入具ハウジングであって、患者の皮膚に接触する表面を有している挿入具ハウジングを含む輸液セット挿入具を提供することによって達成される。当該挿入具はまた、患者の皮膚内にカニューレを挿入するために、当該挿入具ハウジングから当該輸液セットを解放し、当該輸液セットに衝撃を与え、そして当該輸液セットに運動量を付与するべく、当該挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャーを含んでいる。当該挿入具は、加えて、当該プランジャーを作動位置に向けて付勢している付勢用エレメントを含んでいる。
【００１０】
本発明の前述及び／又は他の態様はまた、輸液セットのカニューレの少なくとも一部分の挿入の前に、輸液セットを単一の軸方向位置に保持する挿入具ハウジングであって、患者の皮膚に接触する表面を有する挿入具ハウジングを含む輸液セット挿入具を提供することによって達成される。当該挿入具はまた、患者の皮膚内にカニューレを挿入すべく、当該輸液セットを挿入具ハウジングから解放し、輸液セットに衝撃を与え、及び当該輸液セットに運動量を付与するために、当該挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャーを含んでいる。当該プランジャーは、作動の前に作動前の位置に当該プランジャーを選択的に保持すべく、当該挿入具ハウジングに接触する、自由端に配置されたフックを備える片持ち梁式のアームを含んでいる。当該挿入具は、加えて、当該プランジャーを作動位置に向けて付勢している付勢用エレメントを含んでいる。
【００１１】
本発明の前述の及び/又は他の態様はまた、輸液セットのカニューレの少なくとも一部分を患者の皮膚内に挿入する方法を提供することによって達成される。当該方法は、挿入具ハウジングの少なくとも１つの可撓性アームを用いて、当該輸液セットを当該挿入具ハウジングにおいて単一の軸方向位置に維持し、そして意図された注入部位を覆う患者の皮膚上に当該挿入具ハウジングを置くことを含んでいる。当該方法はまた、付勢されたプランジャーを解放して当該挿入具内で移動させることを含んでいる。当該プランジャーの運動が、当該輸液セットを当該挿入具ハウジングから解放し、当該輸液セットに衝撃を与え、そして患者の皮膚内にカニューレを挿入すべく当該輸液セットに運動量を授ける。
【００１２】
本発明の前述及び／又は他の態様はまた、輸液セット及び輸液セット挿入具を含んでいる挿入装置アセンブリを提供することによって達成されている。当該輸液セットは、それの第１の側面に配置されているポートを備えるベース、及び反対側の第２の側面に配置されたカニューレを含み、当該第２の側面がその表面からくぼまされた少なくとも１つの戻り止めを有している。当該挿入具は、当該輸液セットを保持する挿入具ハウジングであって、患者の皮膚に接触する表面と、当該挿入具ハウジング内に当該輸液セットを維持するべく、当該輸液セットのベースの当該戻り止めに選択的に係合する少なくとも１つのアームを備えている挿入具ハウジングと、当該挿入具ハウジング内に配置された可動プランジャーと、当該プランジャーを当該挿入具ハウジングの患者側短部に向けて付勢する付勢用エレメントと、を含んでいる。
【００１３】
本発明の前述及び／又は他の態様はまた、ベース、自己シール性隔壁、及び外部ポンプに連結し、当該ベースに対してロック可能である流体コネクターを含んでいる輸液セットを提供することによって達成されている。当該ベースは、第１の側面、患者の皮膚に接触する反対側の第２の側面、当該第１の側面から第１の方向に延びているポートを備えるハブ、患者の皮膚に挿入するために、当該第２の側面から第２の方向に延びているベースのカニューレ、当該ベースの当該第１の側面から第１の方向に延びている係合用突出部、及び当該ベースの頂側面から第１の方向に延びるか、又は当該ベースの当該第１の側面からくぼまされているかの一つであるロック用構造を含んでいる。当該自己シール性隔壁は、当該ポートと当該カニューレとの間の流体経路内に配置されている。
【００１４】
当該流体コネクターは、当該流体コネクターが当該ベースに連結されたとき、当該ポート及び当該隔壁を通しての挿入のためのコネクターカニューレ、及び当該ベースに対しての当該流体コネクターの第１の方向への変位を防止し、且つ当該ベースに対しての単一の、第１の回転方向への当該流体コネクターの回転を防止する、当該係合用突出部に回転可能に係合する第１のコネクターを含んでいる。当該流体コネクターはまた、当該第１の回転方向と反対の第２の回転方向への当該流体コネクターの回転は防止するが、当該ベースに対して第１の方向への当該流体コネクターの変位を可能にする、当該ロック用構造に係合する第２のコネクターを含んでいる。
【００１５】
本発明の追加の及び/又は他の有利な点は、以下に続く説明中で述べられ、又はその説明から明らかになり、又は本発明の実施によって学ばれよう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
上述の及び/又は他の態様及び本発明の実施形態の有利な点は、添付図面と併用してなされる下記の詳細な説明から明らかになり、より容易に理解されよう。
【図１】本発明の実施形態による挿入装置アセンブリの斜視図である。
【図２】図１のアセンブリの分解図である。
【図３】図１のアセンブリのプランジャーの斜視図である。
【図４】図３のプランジャーの断面図である。
【図５】図３のプランジャーの底部の斜視図である。
【図６】図１のアセンブリの挿入具のベースの斜視図である。
【図７】図１の線７−７に沿って取った図１のアセンブリの断面図である。
【図８】図１のアセンブリから取り外されたキャップの斜視図である、
【図９】図１の線７−７に沿って取った図１のアセンブリの断面図であり、作動前の位置にある図３のプランジャーを図示している。
【図１０】図１の線７−７に沿って取った図１のアセンブリの断面図であり、作動前の位置にある図３のプランジャーを図示している。
【図１１】作動位置にある図３のプランジャーを図示している断面図である。
【図１２】図１のアセンブリの輸液セットの斜視図である。
【図１３】図１２の輸液セットの流体コネクターの底部の斜視図である。
【図１４】図１２の輸液セットのベースの斜視図である。
【図１５】図１２の線１５−１５に沿って取った図１２の輸液セットの断面図である。
【図１６】図１２の線１６−１６に沿って取った図１２の輸液セットの断面図である。
【図１７】図１４のベースの断面図である。
【図１８】図１４のベースの底部の斜視図である。
【図１９】本発明の他の実施形態による輸液セットのためのベースの斜視図である。
【図２０】本発明の他の実施形態による挿入装置アセンブリの斜視図である。
【図２１】図２０のアセンブリの断面図である。
【図２２】図２０のアセンブリの挿入具キャップの頂部斜視図である。
【図２３】図２０のアセンブリの挿入具キャップの底部斜視図である。
【図２４】図２０のアセンブリのプランジャーの斜視図である。
【図２５】図２０のアセンブリのプランジャーの斜視図である。
【図２６】図２０のアセンブリのプランジャーの斜視図である。
【図２７】図２０のアセンブリのプランジャーの斜視図である。
【図２８】図２０のアセンブリの挿入具のベースの斜視図である。
【図２９】図２０のアセンブリの挿入具のベースの斜視図である。
【図３０】図２０のアセンブリの挿入具のベースの斜視図である。
【図３１】図２０のアセンブリの挿入具のベースの斜視図である。
【図３２】図２０のアセンブリのプランジャー及び挿入具のベースの斜視図であり、それらの働きを示している。
【図３３】図２０のアセンブリのプランジャー及び挿入具のベースの斜視図であり、それらの働きを示している。
【図３４】本発明の他の実施形態による挿入装置アセンブリの分解図である。
【図３５】作動の後の図３４のアセンブリの断面図である。
【図３６】本発明の実施形態によるカニューレ保護トレイを備えた図１のアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
さて、全体に亘って同一の参照番号が同一の要素を意味する添付図面に図示されている本発明の実施形態が、詳しく参照される。ここに記載されている実施形態は例示であり、本発明を図面を参照することによって限定するものではない。当業者には理解されるように、上へ、下へ、底部及び頂部のような用語は相対的なものであり、図解を助けるために使用されており、限定しているわけではない。
【００１８】
図１及び２は、本発明の実施形態による挿入装置アセンブリ１００を図示している。図１及び２に示されるように、挿入装置アセンブリは、１つの実施形態によると、有利にはユニットとして(すなわち、輸液セット１２４が輸液セット挿入具１０２にあらかじめ組み込まれている状態で)販売されている輸液セット挿入具１０２及び輸液セット１２４を含んでいる。当該輸液セット挿入具１０２、すなわち、挿入具１０２は、挿入具カバー１０４、挿入具キャップ１０８、スプリング１１２のような付勢部材１１２、及び挿入具のベース１１６とプランジャー１２０を含んでいる。以下に詳細に説明されるように、輸液セット１２４は、流体コネクター１２８及び輸液セットベース１３２、すなわち、ベース１３２を含んでいる。１つの実施形態によると、当該輸液セット１２４はまた、輸液セット１２４をポンプに接続するチューブ１３６を含んでいる。
【００１９】
好ましくは、挿入具カバー１０４、挿入具キャップ１０８、挿入具ベース１１６、プランジャー１２０、流体コネクター１２８、及びベース１３２は、射出成形プラスチックから作られている。例えば、挿入具カバー１０４、流体コネクター１２８、及びベース１３２は、好ましくは,ポリエチレン・テレフタレート共重合体(PETG)から作られ、及び挿入具キャップ１０８及び挿入具ベース１１６はアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン(ABS)から作られる。加えて、当該プランジャーは、好ましくは、アセタールから作られる。さらに、当該付勢部材１１２は、好ましくは、金属製コイルスプリングである。その上、ベース１３２の最下面から約１．５ｍｍ延在している皮内カニューレ、すなわち、患者ニードル２９２(例えば、図７及び１７を見よ)は、好ましくは、ステンレス鋼から作られた３４ゲージのニードル２９２である。患者ニードル２９２は、中空であり、かつ(例えば、図１に示されている)チューブ１３６に連通している。
【００２０】
挿入具キャップ１０８は挿入具のベース１１６に固定され、そして共に、挿入具ハウジング１１８を形成する。図１に示されるように、当該挿入具ハウジング１１８は、挿入具１０２の作動の前及び後の両方でチューブ１３６を収容するための、ケースチューブ開口１４０を含んでいる。
【００２１】
図３−５は、プランジャー１２０を詳細に図示している。プランジャー１２０は、スプリング１１２の一端部を収容するためのスプリング受入れ部分１４４を含んでいる。当該スプリング受入れ部分１４４は、スプリング１１２の端部を固定するために中心突部１４８を有している。プランジャー１２０はまた、一対の片持ち梁式のプランジャーアーム１５２を含み、それぞれは、その非支持端部にプランジャーフック１５６を有している。加えて、プランジャー１２０は、複数の脚１６４によってスプリング受入れ部分１４４に連結されているカラー、すなわち、輪状構造体１６０を含んでいる。当該輪状構造体１６０及び脚１６４は、チューブ１３６を収容するためのチューブ開口１６８を含んでいる。当該輸液セット１２４に衝撃ないしは打撃を与えるためのハンマー部分１７２がスプリング受入れ部分１４４の底部に配置されている。当該ハンマー部分１７２はまた、チューブ１３６を収容するためのチューブ開口１７６を有している。
【００２２】
図６に示されるように、当該挿入具のベース１１６は、フランジ１８０及び外壁１８４を含んでいる。当該フランジ１８０の底部、すなわち、末端側は、患者の皮膚に接触する表面を有している。挿入具のベース１１６はまた、その内部側に複数の可撓性の片持ち梁式アームを含んでいる。１つの実施形態によると、これらの片持ち梁式アームには２つの種類、すなわち、足を有するものと有さないものがある。以下に詳細に論じられるように、足１９２を備えるアーム１８８は能動アーム１８８として特徴付けられ、及び足なしのアーム１９６は受動アーム１９６として特徴付けられてもよい。また、以下に詳細に論じられるように、受動アーム１９６はプランジャー止め２００を含んでいる。
【００２３】
図７に示されるように、挿入具カバー１０４は、プランジャーアーム１５２の半径方向内方への変位を防止する、及びそれ故に挿入具１０２の予期しない作動を防止する一対の安全構造体２０４を含んでいる。図７に破線で示される１つの実施形態によると、挿入具カバー１０４は挿入具１０２の末端部よりも底部までずうっと延びている。加えて、１つの実施形態によると、アセンブリ１００は、当該アセンブリ１００の内部の無菌性を維持するために、使用者によって取外し可能な膜２０８を含んでいる。膜２０８は、使用者の膜２０８の取外しを補助するためのタブ２１２を有してもよく、そして、１つの実施形態によると、ケースのチューブ開口１４０を覆ってもよい。１つの実施形態によると、膜２０８を取外すことはまた、輸液セット１２４の底部の粘着パッドへのバッキングを取外すことになる。
【００２４】
膜２０８の取外しの後に挿入具カバー１０４を取外すこととは、図８に示されるように、挿入具カバー１０４の片持ち梁式の作動アーム２１２をむき出しにする。当該作動アーム２１２は、その非支持端部に作動突出部２１６を含んでいる。加えて、プランジャー１２０と同様に、挿入具カバー１０４は、図９及び図１０により明瞭に示されているスプリング１１２を収容するための中央突出部２２０を含んでいる。
【００２５】
図９及び図１０は、それぞれ、図１の線７−７及び１０−１０に沿って取られた断面図であり、プランジャー１２０が作動前の位置にある、作動前の状態の挿入具１０２を図示している。当該作動前の位置において、輪状構造体１６０は片持ち梁式アーム１88に接触し、そしてそれらを半径方向内方に引き寄せ、それによって、アーム１８８を輸液セット１２４に向けて付勢している。以下により詳細に説明されるように、プランジャー１２０が作動前の位置にある状態で、アーム１８８の足１９２は輸液セット１２４の底部すなわち末端面の戻り止めに係合している。アーム１９６と輸液セット１２４との間の接触の組み合わせにおいて、この接触は、作動の前に挿入具１０２内での輸液セット１２４の運動を防止している。言い換えれば、アーム１８８及び１９６は、挿入具ハウジング１１８に対しての単一の軸方向位置に当該輸液セット１２４を保持している。１つの実施形態によると、この位置において、輸液セット１２４は患者の皮膚から離間されている。他の実施形態によれば、カニューレの末端部が患者の皮膚に接触していてもよい。
【００２６】
１つの実施形態によると、当該作動前の位置において、当該輪状構造体１６０はまた、アーム１８８よりもより少ない角度であるが、アーム１９６を半径方向内方に引いている。さらに、図９に示されるように、当該作動前の位置において、プランジャーのアーム１５２のフック１５６が、挿入具キャップ１０８のプランジャー-保持構造体２２４に係合している。
【００２７】
患者が挿入具１０２を作動させる人である必要はないけれども、簡潔さ及び明瞭さのために、以下、患者が単独で作動させると仮定する。当該装置を作動させるために、患者が作動アームを圧搾すると、作動突出部２１６が、プランジャー-保持構造体２２４からプランジャーフック１５６を解放する(外す）。その後、スプリング１１２の力の下で、プランジャー１２０が作動前の位置から図１１に示されている作動位置にまで移動する。
【００２８】
プランジャー１２０が作動前の位置から作動位置に移動すると、当該輪状構造体１６０が片持ち梁式アーム１８８及び１９６から外れ、それによって、アーム１８８が、足１９２が輸液セット１２４の底部における戻り止めに最早係合しない、それらが付勢されない位置に戻るのを可能にする。一旦、輪状構造体１６０が片持ち梁式アーム１８８及び１９６から外れても、アーム１９６は輸液セット１２４の側面に未だに圧縮して係合している。その後に、ハンマー部分１７２が輸液セット１２４に衝撃又は打撃を与え、当該輸液セットをアーム１９６に接触せず、そして患者の皮膚へと駆動する。言い換えれば、プランジャー１２０と輸液セット１２４との間のこの衝突が、輸液セット１２４を挿入具１０２から解放し、且つ輸液セット１２４のカニューレ、すなわち、患者ニードル２９２を患者の皮膚内に挿入するために、当該輸液セット１２４に運動量を授けている。
【００２９】
１つの実施形態によると、当該衝撃の後に、輸液セット１２４は、プランジャー１２０により付与された運動量の下に、挿入具１０２及びプランジャー１２０から自由に動く。言い換えれば、プランジャー１２０は、患者ニードル２９２の挿入中に、輸液セット１２４に接触しない。しかしながら、１つの実施形態によると、当該ハンマー部分１７２は挿入後に、再度、輸液セット１２４に接触し得る。もう１つの実施形態によると、プランジャー１２０が輸液セット１２４に打撃を与え、当該輸液セット１２４に接触したまま残り、そして患者ニードル２９２を挿入するために、当該輸液セット１２４を駆動する。
【００３０】
図１１に示されるように、作動位置においては、プランジャー１２０を挿入具ハウジング１１８内に保持するために、プランジャー止め２００がプランジャーフック１５６に係合している。
【００３１】
１つの実施形態によると,輪状構造体をアーム１８８から解放しても、輸液セット１２４の底部における戻り止めから足１９２を解放はしない。言い換えれば、アーム１８８の付勢されない位置においては、足１９２は戻り止めに係合したままである。この実施形態では、ハンマー部分１７２の衝撃が輸液セットを足１９２及び アーム１８８から解放する(外す）。加えて、１つの実施形態によると、片持ち梁式アーム１８８及び１９６の全てが足１９２を有している。
【００３２】
他の実施形態によれば、図９−１１を参照するに、作動前の位置において、当該輪状構造体１６０は、アーム１８８又は１９６を半径方向内方に引くのよりもむしろ、アーム１８８及び１９６が半径方向外方に変位するのを防止している。その後、作動前の位置から作動位置に移動した後には、当該輪状構造体１６０は、最早、アーム１８８及び１９６が半径方向外方に変位するのを防止しない。プランジャー１２０の衝撃が、当該輸液セット１２４をアーム１８８及び１９６から解放し、そして当該カニューレ２９２を患者の皮膚内に挿入すべく運動量を授ける。
【００３３】
１つの実施形態によると、挿入具１０２は、当該輸液セット１２４が当該挿入具１０２内に予め包装されている一回限りの使用の装置である。他の実施形態によれば、当該輸液セット１２４は挿入具１０２内に予め包装されていてもよいが、当該挿入具１０２は再使用されてもよい。代わりに、当該再使用可能な挿入具１０２は当該輸液セット１２４から分離されていてもよい。この再使用可能な実施形態においては、プランジャー１２０を作動前の位置に移動させるために、挿入具カバー１０４が取外され、かくて、当該プランジャーアーム１５２が半径方向に移動して、当該プランジャーフック１５６を当該プランジャー保持構造体２２４に係合させるのを可能にする。１つの実施形態(不図示)によると、プランジャー１２０は、患者がプランジャー１２０を作動前の位置に移動させるのを補助するべく、挿入具キャップ１０８を通って突出しているハンドルを含んでいる。他の実施形態によれば、患者は、プランジャー１２０を作動前の位置に移動させるために、それを上方に押す。１つの実施形態においては、患者は、プランジャー１２０を作動前の位置に移動させる前に、当該輸液セット１２４を挿入具１０２に装填する。代替の実施形態によれば、患者は、プランジャー１２０を作動前の位置に移動させた後に、当該輸液セット１２４を挿入具１０２に装填する。
【００３４】
図示された実施形態は当該輸液セット１２４を示しているけれども、他の輸液セットが、本発明の範囲から逸脱することなく、挿入具１０２と共に用いられ得ることは当業者によって理解されよう。
【００３５】
図１２−１８に示されるように、当該輸液セット１２４は、流体コネクター１２８、ベース１３２、及び粘着パッド２２８を含んでいる。以下に詳細に論じられるように、流体コネクター１２８をベース１３２から取外すために、流体コネクター１２８は、側部の圧縮を容易にするための一対の反対に向けられた切欠２３２を含んでいる。図１３において、流体コネクター１２８の下側を見ると、流体コネクター１２８の真ん中にほぼ円筒の案内部２３６が配置されている。他の実施形態によれば、当該案内部２３６はせつ頭円錐形である。当該案内部２３６内の中心に位置されて、流体コネクターカニューレ２４０が流体コネクター１２８から垂下している。１つの実施形態によると、当該カニューレ２４０は、凡そ9０°曲げられ、そして当該流体コネクターの頂部の外に延び、明確化のために図１２では省略されているチューブ１３６に繋がっている。１つの実施形態によると、当該カニューレ２４０は金属で作られている。他の実施形態によれば、当該カニューレはプラスチックであり、流体コネクター１２８と一体に形成されている。
【００３６】
加えて、流体コネクター１２８は、第１のコネクター２４４(すなわち、L形状の脚２４４)及び第２のコネクター２４８(すなわち、片持ち梁式のコネクタータブ２４８)を含んでいる、ベース１３２に繋がる２部品のコネクターを有している。以下により詳細に説明されるように、一旦、ベース１３２に連結されると、当該L形状の脚２４４は、流体コネクター１２８のベース１３２に対しての軸方向変位を防止し、そして、当該コネクタータブ２４８は、流体コネクター１２８のベース１３２に対しての回転を防止する。
【００３７】
図１４−１６に示されるように、ベース１３２は、流体コネクター１２８の案内部２３６に対応する中央円錐状案内部２５２を有している。１つの実施形態によると、当該ベースの案内部２５２は、ベース１３２内に(例えば、図１７に示されている)分割隔壁２５６を維持している隔壁キャップ２５２である。好ましくは、当該隔壁２５６はイソプレンのような可撓性の材料から作られる。他の実施形態によれば、当該案内部２５２はベース１３２の残部と一体に形成され、及び当該案内部２５２の頂部が当該隔壁２５６を当該ベース内に維持するために加締められる。
【００３８】
加えて、ベース１３２は、複数の水平方向のロック用構造２６０、すなわち、ロック用チャネル２６０、及び複数の係合用突出部、すなわち、垂直方向のロック用部材２６４を有している。当該垂直方向のロック用部材２６４はL形状とされ、そして、L形状の脚２４４に対応している。ロック用チャネル２６０は、ベース１３２の頂面からくぼまされ、そしてコネクタータブ２４８に対応している。ロック用チャネル２６０及び垂直方向のロック用部材２６４とコネクタータブ２４８及びL形状の脚２４４とのそれぞれの対応性が、ベース１３２に対しての流体コネクター１２８の多数(この実施形態では、４つ)の異なる回転の向きを提供している。より多く又はより少ない向きが、より多く又はより少ない連結用エレメントを提供することによって、本発明の範囲から逸脱することなく得られることは、当業者には理解されるであろう。さらに、例えば、流体コネクター１２８は、より少ないL形状の脚２４８(例えば、１つ又は２つ)を有することができ、それでもベース１３２に対しての流体コネクター１２８の多数の回転の向きを提供し得ることが当業者には理解されよう。
【００３９】
当該ロック用チャネル２６０は、挿入部分２６８、フック２７２、及びロック用部分２７６を有している。流体コネクター１２８とベース１３２を連結するためには、患者は、コネクタータブ２４８を当該挿入部分２６８内に挿入し、その後に、当該コネクタータブ２４８が当該フック２７２を通過し、そして当該ロック用部分２７６にスナップ係合するまで、流体コネクター１２８をベース１３２に対して回転させる。この挿入中、当該L形状の脚２４４の底部分は垂直方向のロック用部材２６４の間に挿入され、そして回転中に、当該L形状の脚２４４の底部分は当該垂直方向のロック用部材２６４の片持ち梁式アーム２８４の下側を摺動する。
【００４０】
図１５及び１６は、流体コネクター１２８をベース１３２にロックするための、ロック用チャネル２６０及び垂直方向のロック用部材２６４とコネクタータブ２４８及びL形状の脚２４４とのそれぞれの相互作用を図解している。流体コネクター１２８の軸方向の取外れを防止するのに加えて、図１５に示されているように、当該垂直方向のロック用部材２６４はまた、頂部から観たときに、流体コネクター１２８の時計回り方向の回転を防止している。加えて、図１６に示されるように、一旦、コネクタータブ２４８がロック用部分２７６に係合されると、当該ロック用部分２７６は、当該流体コネクターの時計回り及び反時計回りの両回転方向への回転を防止する。
【００４１】
流体コネクター１２８をベース１３２から取外すためには、使用者は、切欠２３２により当該流体コネクターに作り出されているウイングを圧搾する。この行為は、ウイングの上に配置されているコネクタータブ２４８を半径方向内方に移動させ、それによって当該コネクタータブ２４８を当該ロック用部分２７６から係合解除させる。次に、使用者は、当該流体コネクターを反時計回り方向(すなわち、最初の連結の方向と逆)に回し、そして、流体コネクター１２８をベース１３２から軸方向に離して持ち上げる。
【００４２】
例えば、図１４に示されるように、ベース１３２はまた、前述の片持ち梁式のベースアーム１８８の足１９２に係合するために、その底面からくぼまされている複数の戻り止め２８０を含んでいる。
【００４３】
これは、患者ニードル２９２が皮膚(例えば、１-２ ｍｍの間)を貫通する皮内装置であるので、注入中に皮膚のバンチング(bunching)に適応することが重要である。図１７及び１８に変わるに、ベース１３２の底部は、患者ニードル２９２が延び出している中央の突出部すなわち錐体２８８、及び中央の突出部２８８から間隔を置かれた錐体状の外輪２９６を含んでいる。この外輪２９６及び錐体２８８の間の間隔(約１-２ｍｍ)が、注入部位における皮膚の変形をもたらし、且つ当該ニードル２９２の適切なシーティング(seating)及び深さを保証する。当該錐体２８８はまた、深さ止めとして作用する。１つの実施形態によると、当該ニードル２９２は、患者への完全なニードル穿刺を保証すべく、ベース１３２の基端側(非患者側)から当該錐体２８８内に接着されている。図１７に示されるように、錐体２８８及び外輪２９６の両者は、当該錐体２８８が当該外輪２９６よりもさらに延出して、当該粘着パッドの中心開口を越えて延在している。加えて、１つの実施形態によると、当該ニードル２９２は側部ポート２９８を有している。当該側部ポート２９８は、当該ニードル２９２の端部ポートに加えて、又はそれに代えてのものであってもよい。
【００４４】
図１９は、代わりのベースを図示し、これは、前述のくぼまされたロック用チャネル２６０とは対照的に、当該ベース３００の頂面から上方に突出しているロック用構造体３０４を備えている。さらに、対照的に、時計回り及び反時計回り両方向の回転を防止するというよりむしろ、当該ロック用構造体３０４は、当該コネクタータブ２４８に係合されたとき、反時計回り方向の回転を防止するのみである。そうでなければ、当該ベース３００の機能及び作動は、ベース１３２と実質的に同様である。
【００４５】
図２０は、本発明の他の実施形態による挿入装置アセンブリ３１６の斜視図である。図２０及び２１に示されるように、当該装置３１６は、挿入具キャップ３２０、プランジャー３２４、付勢部材、すなわち、スプリング３２８、挿入具ベース３３２、及び当該挿入具ベース３３２に能動的及び受動的の両者で保持されている輸液セット１２４を含んでいる。
【００４６】
挿入具キャップ３２０、プランジャー３２４、及び挿入具ベース３３２は、２部品成形プロセスを用いて、製造することができる。図２２及び２３に示されるように、挿入具キャップ３２０は、プランジャー３２４の部分が貫通して延びるためのプランジャー開口３３６及びチューブ１３６の自由な運動を提供するためのチューブ開口３３６を含んでいる。挿入具キャップ３２０の内部には、スプリング３２８の上端部を保持するための十字部３４０、プランジャー３２４のウイング３４８を案内するウイング案内スロット３４４、及びプランジャー３２４の片持ち梁式アーム３５６を案内するアーム案内スロット３５２がある。実施形態によれば、当該挿入具キャップ３２０は挿入具ベース３３２にスナップ係合される。
【００４７】
図２４−２７は、プランジャー３２４を図解している。プランジャー３２４は、スプリング３２８の底部を保持するために底部に配置された十字部３６４を備える内部キャビティ３６０を含んでいる。片持ち梁式アーム３５６の自由端部に配置されている押しボタン３６８は、当該挿入具を作動させるための患者インターフエースを提供している。図２７に最も良く示されるように、押しボタン３６８の各々は、挿入具キャップ３２０のリップ３７６(図２１を見よ)を通過する押しボタン３６８の移動を容易にするために、外側底部分にチャンファー３７２を含んでいる。当該ウイング３４８は、傾斜面３８０及び案内面３８４を有している。図２６に示されるように、プランジャー３２４の底部は、輸液セット１２４に衝撃ないしは打撃を与えるハンマー部分ないしは打撃面３８８を含んでいる。当該ハンマー部分３８８は、チューブ１３６を収容するために切欠３９２を有している。
【００４８】
図２８−３１は、挿入具ベース３３２を図解している。当該挿入具ベース３３２は、チューブ１３６を収容するために、挿入具キャップ３２０のチューブ開口３４０に対応するチューブ開口３９６を含んでいる。当該挿入具ベース３３２はまた、能動及び受動の輸液セットリテーナーを含んでいる。可撓性の片持ち梁式のリテーナーアーム４００は能動リテーナーであり、及び可撓性の片持ち梁式アームないしはタブ４０４は受動リテーナーである。片持ち梁式のリテーナーアーム４００は、その最頂部の不支持端部に配置されているフック端部４０８を有し、そして、図２８−３０に示されるように、当該リテーナーアーム４００はまた、輸液セット１２４に係合するための足４１２を有している。１つの実施形態によると、当該アーム４００及びタブ４０４は、患者の皮膚から離間された輸液セット１２４を保持する。他の実施形態によれば、カニューレ２９２は患者の皮膚に接触することができる。
【００４９】
使用者が、リップ３７６をクリアすべく、プランジャー３２４の押しボタン３６８を内方に押圧すると、スプリング３２８がプランジャー３２４を下方に押し進める。この下方への移動中に、ウイング３４８の傾斜面３８０及び案内面３８４が挿入具ベース３３２のリテーナーアーム４００を、図３１及び３２の右側に示されるように、外方に変位させる。この動作はまた、輸液セット１２４の戻り止め２８０から足４１２を解放する(外す）。その後、しかし、プランジャー３２４が輸液セット１２４に打撃を与える前に、案内面３８４はリテーナーアーム４００のフック端部１９８を通過し、そして、リテーナーアーム４００は、図３３に示されるように、それらの初期位置に戻る。
【００５０】
従って、プランジャー３２４のストロークの最後の部分において、プランジャー３２４への全ての力はスプリング３２８からのものである。言い換えれば、リテーナーアーム４００がそれらの初期位置に戻った後は、プランジャー３２４の打撃面３８８が当該輸液セット１２４に打撃を与えるまで、プランジャー３２４には摩擦抵抗が存しない。プランジャー３２４が輸液セット１２４に打撃を与える動作は、当該輸液セット１２４を当該受動の片持ち梁式のタブ４０４から解放し、そして当該輸液セット１２４に、患者の皮膚内に金属皮内ハブニードル２９２を押し込むのに十分なエネルギーを提供する。１つの実施形態によると、挿入具ベース３３２からの解放の後、当該輸液セット１２４は、挿入具ベース３３２及びプランジャー３２４から自由に移動する。加えて、挿入装置アセンブリ３１６は輸液セット１２４と共に描かれているが、他の輸液セットが本発明の範囲から逸脱することなく用いられ得ることが当業者には理解されよう。
【００５１】
１つの実施形態によると、挿入装置アセンブリ３１６は、１回限りの使用の装置である。代替の実施形態によれば、挿入装置アセンブリ３１６の当該挿入具部分は、再使用可能である。
【００５２】
図３４は、本発明の他の実施形態による挿入装置アセンブリ４２０の分解図であり、及び図３５は作動の後の当該アセンブリ４２０の断面図である。当該アセンブリは、挿入具キャップ、すなわち、ボタン４２４、付勢部材、すなわち、スプリング４２８、プランジャー４３２、挿入具ベース４３６、及び輸液セット１２４を含んでいる。１つの実施形態によると、当該アセンブリ４２０はまた、輸液セット１２４へのプランジャー４３２の衝撃のショックを低減するために、弾性パッド４４０を含んでいる。
【００５３】
図３５に示されるように、ボタン４２４及びプランジャー４３２の両者は、スプリング４２８を取付けるための中央突出部を有している。加えて、当該プランジャー４３２は、それの非支持端部に配置されているフック４４８を備える一対の片持ち梁式アーム４４４を有している。挿入具ベース４３６は、当該プランジャー４３２が作動前の位置にあるときに、フック４４８を保持するための保持構造体４５２をその頂部に含んでいる。さらに、当該ボタン４２４は、内部作動構造体４５６を含んでいる。１つの実施形態によると、当該作動構造体は、テーパー付端部を備える一対の片持ち梁式アーム４５６である。他の実施形態によれば、当該作動構造体４５６は、テーパー付末端リムを備える中空のシリンダー４５６である。
【００５４】
１つの実施形態によると、保持アーム４６０は、当該ベース４３６に対して患者の皮膚から離間されている単一の軸方向位置に輸液セット１２４を保持する。他の実施形態によると、当該カニューレ２９２は患者の皮膚に接触していてもよい。
【００５５】
使用するとき、患者は、最初に粘着パッド２２８からバッキングを取り除き、当該輸液セットを準備し、そして、その後、当該アセンブリ４２０を所望の注入部位上に置く。使用者がボタン４２４を押すと、作動構造体４５６のテーパー付端部がフック４４８を保持構造体４５２から押しのけ、そして、プランジャーがスプリング４２８の力の下に末端方向に移動する。当該輸液装置１２４に衝撃を与えるとき、当該プランジャー４３２が輸液セット１２４に運動量を授け、そして当該輸液セット１２４を、当該プランジャー４３２の衝撃の前に当該輸液セットを保持している当該挿入具ベース４３６の保持アーム４６０から、解放する。言い換えれば、他に説明した挿入具と同様に、当該プランジャー４３２の衝撃が、当該輸液セット１２４を挿入具から解放する。このようにして、前に説明した挿入具と同様に、作動の後、当該輸液セット１２４は挿入具から完全に自由である。付与された運動量が当該ニードル２９２を患者の皮膚内に押し入れる。
【００５６】
１つの実施形態によると,当該ボタン４２４は、スプリング４２８がボタン４２４をアセンブリ４２０から押しのけるのを防止するべく、当該挿入具ベース４３６の開口４６８に掛かるフック４６４を含んでいる。加えて、当該アセンブリ４２０を作動させるべく、一旦、当該ボタン４２４が押し下げられると、当該フック４６４は開口４７２に掛かる。この開口４７２とのラッチ作用がボタン４２４を挿入具ベースに固定し、挿入具の再使用を防止する。他の実施形態によれば、当該挿入具は再使用可能である。さらに挿入装置アセンブリ４２０が輸液セット１２４と共に描かれているけれども、他の輸液セットも本発明の範囲から逸脱することなく用いられ得ることが当業者には理解されよう。
【００５７】
前述の実施形態に加えて、他の機能が本発明の挿入装置アセンブリと共に採用されてもよい。例えば、図３６は、膜２０８が既に取外された状態で、図１の挿入アセンブリ１００を図示している。図３６に描かれている状態は、チューブ１３６の大部分及びカニューレ保護トレイ４８０もまた、当該挿入具ハウジング１１８のキャビティ４８４から取外されている。キャビティ４８４からのその取外しの前には、当該トレイ４８０がカニューレ２９２を保護し、且つ当該チューブ１３６を当該輸液セット１２４から分離している。図３６に示された実施形態において、当該粘着パッド２２８は、粘着剤バッキングを有しておらず、及びこのようにして、カニューレ２９２を保護するのに加えて、当該トレイ４８０が、当該チューブ１３６との接触を防止することによって、当該粘着パッド２２８を保護している。スタンドオフ(standoff)４８８のような特徴部が、当該トレイ４８０を当該粘着パッド２２８から離間させている。他の実施形態によれば、当該粘着パッド２２８及び当該トレイ４８０の間の接触を防止する特徴部が、挿入具ハウジング１１８側にあってもよい。もう１つの実施形態によると、当該トレイ４８０が粘着剤バッキングに連結されており、そして、当該トレイ４８０を取外すことによって、使用者がまた当該粘着パッド２２８から粘着剤バッキングを取外す。
【００５８】
前述の実施形態は皮内輸液セットに関するけれども、本発明の原理はまた、例えば、患者カニューレが剛性の金属導入ニードルの補助を受けて挿入される、柔軟なプラスチックカテーテルからなる皮下の輸液セットのような、他の形式の輸液セットにも適用可能である。
【００５９】
本発明の実施形態の数例のみが図示及び説明されたけれども、本発明は、説明された実施形態に限定されない。代わりに、本発明の原理及び趣旨から逸脱することなくこれらの実施形態に変更がなされ得、その範囲は添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物で定められることは、当業者に理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【外国語明細書】
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