(57)【要約】【課題】本発明は、特に耳、鼻および喉の組織を含めて、患者の頭部および頸部内の標的部位に選択的に電気エネルギーを与えるためのシステムおよび方法を提供する。【解決手段】本発明は、組織構造を除去および修正するために導電性流体が存在する状態で１つまたはそれ以上の電極端子（１０４）に高周波（ＲＦ）電気エネルギーを与える。個々の処置に応じて、本発明は、組織を量的に除去するため、膠原結合組織を収縮するため、および切断された血管を凝結するために使用できる。例えば、本発明は、副鼻腔手術における組織の剥離および止血、いびきおよび閉塞性睡眠無呼吸を治療するための処置における膠原収縮、剥離および止血、扁桃切除、アデノイド切除、気管狭窄、声帯ポリープおよび傷などの粗大組織の除去、または舌切除、喉頭切除、聴神経腫処置および鼻剥離処置など顔面腫瘍または口、咽頭内の腫瘍の切除または剥離に有益であろう。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電極端子が窩腔内で標的組織に隣接する位置に置かれるように患者頭部の開口から電極端子を導入する工程と、
電極端子を導電性流体で実質的に取り囲むために窩腔に導電性流体を送る工程と、
組織の少なくとも一部を除去するのに充分な高周波電圧を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、患者の鼻の窩腔内の標的部位の組織を治療するための方法。
【請求項２】
組織が患者の鼻腔または副鼻腔内の遮断から成る、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
遮断が、腫脹した組織、鼻甲介、ポリープ、新生物および鼻腔の内面の腫脹した粘膜から成るグループに属する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
さらに、帰還電極と電極端子の間に電流の流路を作るために帰還電極を通るように導電性流体を送る工程を含み、高周波電圧が、除去工程中組織内で切断された血管の止血を行うのに充分である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
電極端子が、シャフトの遠位端の単一の活性電極から成る、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
電極端子が、シャフトの遠位端の電気的に隔離された複数の電極端子から成る、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
さらに、除去工程中標的部位から流体を吸引する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
さらに、電極端子と帰還電極の間のインピーダンスに基づき電極端子の少なくとも２つからの電流の流れを別個に制御する工程を含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
さらに、電極端子と標的部位の組織の間の流体の少なくとも一部を気化するために導電性流体が存在する状態で電極端子に充分な電圧を加え、気化した流体から組織へ荷電粒子を加速させて、組織構造内の分子結合を解離させる工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
さらに、副鼻腔を拡大して副鼻腔の通気を増大するために副鼻腔の自然の口の周りの組織を除去する工程を含む、窩腔が副鼻腔である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
組織構造を見るために患者の鼻腔に内視鏡を導入する工程と、
組織構造に隣接して鼻腔に電極端子を導入する工程と、
組織構造と電極端子の間に導電性流体を塗布する工程と、
電極端子と帰還電極の間に組織構造を修正するのに充分な高周波電位差を加える工程と、
から成る、内視鏡副鼻腔手術の方法。
【請求項１２】
電位差が、組織構造内の膠原線維を収縮するのに充分である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
電位差が、組織構造の一部を除去または剥離するのに充分である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
電位差が、組織構造の分子解離を生じるのに充分である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
電位差が、組織構造の一部が除去されるとき切断された血管を焼灼し封止するのに充分である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
導電性流体がゲルである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
近位端部および遠位端部を持ち、遠位端部が鼻孔から鼻腔に通せるサイズであるシャフトを持つ電気外科用プローブと、
シャフトの遠位端部近くに配置される電極端子と、
電気端子を高周波電源に電気結合するためにシャフトの近位端近くにあるコネクタと、
高周波電源に電気結合されるのに適する帰還電極と、
帰還電極と電極端子の間の電流の流路を作るために帰還電極および電極端子と電気接触する流体経路を形成する流体供給エレメントと、
から成る、患者の鼻の窩腔内の標的部位の組織に電気エネルギーを与えるための装置。
【請求項１８】
シャフトの遠位端部が患者の副鼻腔に通せるサイズである、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
シャフトの遠位端部の直径が２ｍｍ未満である、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
シャフトの遠位端部の直径が１ｍｍ未満である、請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
帰還電極がシャフトの一部を形成する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
さらに、帰還電極と電極端子の間に配置される絶縁材を含み、電極端子が体構造のごく近くにまたはこれに一部接触して置かれるとき帰還電極と標的部位の体構造の直接接触を最小限に抑えるために、帰還電極が電極端子から充分に間隔を置いて配置される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２３】
帰還電極が管状材であり、流体供給エレメントが帰還電極に連結される軸方向のルーメンから成り、軸方向のルーメンが流体経路の少なくとも一部を形成して、電極端子と流体連絡する出口を持つ、請求項１７に記載の装置。
【請求項２４】
流体供給エレメントが、シャフトの外面に沿って伸びる流体チューブから成り、チューブが帰還電極の近くに配置される入口を持ち、帰還電極が電極端子から近位方向に間隔を置いて配置される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２５】
流体供給エレメントが、電気外科用プローブとは別個の流体供給器具から成る、請求項１７に記載の装置。
【請求項２６】
電極端子が、シャフトの遠位端近くに配置される電極配列から成り、配列が接触面全体に配置される電気的に隔離された複数の電極端子を含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項２７】
電極端子が、シャフトの遠位端近くに配置される単一の活性電極から成る、請求項１７に記載の装置。
【請求項２８】
さらに、標的部位から流体を吸引するための流体吸引エレメントを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項２９】
流体吸引装置が、シャフトの中を伸びる吸込みルーメンから成り、吸込みルーメンが、電極端子に隣接するシャフトの遠位先端に入口を持つ、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
シャフトが、近位ハンドルおよび患者の鼻孔から鼻腔に通せるサイズの細長い遠位部を含み、細長い遠位部が近位ハンドルの軸からずれる、請求項１７に記載の装置。
【請求項３１】
高周波電源と、
近位端部および遠位端部を持つシャフト、遠位端部に配置される電極端子、および電極端子を電気外科用電源に電気結合するシャフト近位端部近くのコネクタから成り、シャフトの遠位端部が患者の頭部の開口に通せるサイズである電気外科用プローブと、
電気外科用電源に電気結合される帰還電極と、
導電性流体が帰路電源と電極端子の間に電流の流路を作るように導電性流体を標的部位に送るための導電性流体供給と、
患者の頭部の開口から導入するために構成されるシャフトおよび標的部位を見るためのレンズを持つ内視鏡と、
から成る、内視鏡副鼻腔手術用のシステム。
【請求項３２】
帰還電極が、電気外科用プローブ上に、電極端子から近位方向に間隔を置いて配置される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
内視鏡が電気外科用消息使途別個の器具であり、プローブの遠位端部と内視鏡のシャフトが患者の同じ鼻孔から鼻腔に導入できるサイズである、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
電極端子を患者の頭部の開口から鼻腔に導入する工程と、  電極端子を副鼻腔に連結される管腔に前進させる工程と、
管腔内の閉塞媒体の少なくとも一部を除去するために電極端子に充分な高周波電圧を加える工程と、
から成る、患者の鼻内の管腔の組織を治療するための方法。
【請求項３５】
さらに、閉塞媒体の少なくとも一部の分子解離を生じるために充分な高周波電圧を電極に加える工程を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
さらに、固体閉塞媒体分子を凝結不能の気体に変換するために充分な高周波電圧を電極端子に加える工程を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
近位端部および遠位端部を持つシャフトを持ち、遠位端部が患者の鼻内の副鼻腔に連結される通路を通せるサイズである、電気外科用カテーテルと、
カテーテル本体の遠位部に配置される電極端子と、
カテーテル本体上に配置される帰還電極と、
電極端子および帰還電極を高周波電気エネルギー源に結合するためにカテーテル本体全体に伸びる１つまたはそれ以上のコネクタと、
から成り、
電極端子が通路内の閉塞媒体に隣接する位置に置かれ、電極端子および帰還電極に充分な高周波電圧が加えられるとき、電流が電極端子から閉塞媒体領域を通って帰還電極にまで流れるように、帰還電極が電極端子から間隔を置いて配置される、
患者の鼻内の標的部位の組織に電気エネルギーを与えるための装置。
【請求項３８】
シャフトの遠位端部が、患者の鼻腔を副鼻腔と接続する管腔を通せるサイズであり、副鼻腔が、前頭洞、蝶形骨洞、上顎洞および篩骨洞から成るグループに属する、請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
シャフトの遠位端部の直径が０．５ｍｍ未満である、請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
遠位部および近位部を持ち、遠位端部が患者の鼻内の副鼻腔に連結される通路に導入できるサイズであるカテーテル本体と、
カテーテル本体の遠位部に配置される電極端子と、
通路内の閉塞媒体を量的に除去するために充分な高周波電圧を電極端子に加えるために電極端子に結合される高周波電源と、
から成る、患者の鼻内の通路の開通性を維持するためのカテーテル・システム。
【請求項４１】
電源が、閉塞媒体の少なくとも一部の分子解離を生じるのに充分な電圧を電極端子に加える、請求項４０に記載のカテーテル・システム。
【請求項４２】
電極端子を膨大した体構造に隣接する位置に置く工程と、  体構造の少なくとも一部を量的に除去するために充分な高周波電圧を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、膨大した体構造のサイズを縮小するための方法。
【請求項４３】
膨大した体構造が、患者の鼻内の鼻甲介である、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
さらに、鼻甲介の除去された部分によって開けられたスペースまで少なくとも電極端子の遠位端を前進させる工程を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
さらに、スペースの周りに瘢痕を形成するために体構造に熱エネルギーを与える工程を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
さらに、体構造の少なくとも一部に孔を形成するために電極端子を軸方向に並進させる工程を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
さらに、体構造の外面に沿って溝を形成するために体構造に対して横に電極端子を並進させる工程を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４８】
鼻甲介に接触させてまたはそのごく近くに電極端子を配置する工程と、
鼻甲介内に空隙を形成するために充分な高周波電位差を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、鼻甲介を治療するための方法。
【請求項４９】
近位端部および遠位端部を持つシャフトおよびシャフトの遠位端部付近に配置される電極端子を持つ、器具と、
帰還電極と、
膨大した体構造の少なくとも一部を量的に除去して膨大した体構造のサイズを縮小するために充分な電位差を電極端子と帰還電極の間に加えるために電極端子および帰還電極に結合される高周波電源と、
から成る、患者の体内または体上の標的部位の膨大した体構造に電気エネルギーを与えるための装置。
【請求項５０】
さらに、帰還電極と電極端子の間に電流の流路を作るために帰還電極および電極端子と電気接触する流体経路を形成する流体供給エレメントを含む、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
シャフトの遠位端部が、患者の副鼻腔に通せるサイズである、請求項４９に記載の装置。
【請求項５２】
シャフトの遠位端部の直径が１ｍｍ未満である、請求項４９に記載の装置。
【請求項５３】
帰還電極が、シャフトの一部を構成する、請求項４９に記載の装置。
【請求項５４】
さらに、帰還電極と電極端子の間に配置される絶縁材を含み、電極端子が体構造に隣接してまたはこれと一部接触して配置されるとき帰還電極と標的部位の体構造の直接接触を最小限に抑えるために、帰還電極が電極端子から充分な間隔を置いて配置される、請求項４９に記載の装置。
【請求項５５】
帰還電極が管状材であり、流体供給エレメントが帰還電極に連結される軸方向ルーメンから成り、軸方向ルーメンが流体経路の少なくとも一部を形成し、電極端子と流体連絡する出口を持つ、請求項４９に記載の装置。
【請求項５６】
患者の頭部の開口から患者の口内の標的部位まで電極端子および帰還電極を導入する工程と、
標的部位の閉塞組織をその場で除去するために充分な高周波電位差を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、閉塞性睡眠障害を治療するための方法。
【請求項５７】
さらに、閉塞組織の少なくとも一部の分子解離を生じるために充分な高周波電位差を電極端子と帰還電極の間に加える工程を含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
さらに、固体組織細胞分子を凝結不能な気体に変換するために充分な高周波電位差を加える工程を含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
患者頭部の開口から患者の口内の標的部位に電極端子を導入する工程と、
電極端子が導電性流体に実質的に取り囲まれ、導電性流体が電極端子と標的部位の閉塞組織の間に存在するように、標的部位に導電性流体を送る工程と、
標的部位の閉塞組織をその場で除去するために充分な高周波電圧を電極端子に加える工程と、
から成る、閉塞性睡眠障害を治療するための方法。
【請求項６０】
閉塞組織が、口蓋垂、扁桃、軟口蓋、舌およびアデノイドのうち１つまたはそれ以上に属するものである、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
近位端部および遠位端部を持つシャフトを持ち、遠位端部が患者頭部の開口から口に通せるサイズである、電気外科用器具と、
シャフトの遠位端部に配置される少なくとも１つの電極端子から成り、組織を切断するために実質的に線形の形態を持ち、かつ患者の口内の切断された組織を凝結するのに充分な露出面積を持つ、電極アセンブリと、
シャフト上に、電極端子から間隔を置いて配置される帰還電極と、
電極端子および帰還電極を高周波電気エネルギー源に結合するためにカテーテル本体に伸びる１つまたはそれ以上のコネクタと、
から成る、閉塞性睡眠障害を治療するための装置。
【請求項６２】
電極アセンブリが、線形の切断経路を形成するように、シャフトの遠位端から伸びるループ状の単一の電極端子から成る、請求項６１に記載の装置。
【請求項６３】
電極アセンブリが、少なくとも２つの電極端子から成り、各電極端子がシャフトの遠位端から伸びるループ状であり、線形の切断経路を形成するためにループが相互に整合している、請求項６１に記載の装置。
【請求項６４】
組織が扁桃である、請求項６１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、それぞれ１９９８年４月２日、１９９８年５月２２日および１９９８年８月１８日に提出された米国特許出願第０９／０５４３２３号、０９／０８３５２６号および０９／１３６０７９号（それぞれ弁理士整理番号第Ｅ−５号、Ｅ−３−１号およびＥ−７号）の一部係属出願であり、上記の出願は、各々１９９５年６月７日に提出された米国特許出願番号第０８／４８５２１９号（弁理士整理番号第１６２３８−０００６０００号）の一部継続出願である１９９７年１２月１５日に提出された出願番号第０８／９９０３７４号（弁理士整理番号第Ｅ−３号）の一部継続出願である。上記の出願の完全な開示は、あらゆる目的のために参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、１９９８年４月１０日に提出された一般譲渡された同時係属米国特許出願第０９／０５８５７１号（弁理士整理番号第ＣＢ−２号）および１９９８年４月２日に提出された米国特許出願第０９／０５４３２３号（弁理士整理番号第Ｅ−５号）、１９９８年１月２１日に提出された米国特許出願第０９／０１０３８２号（弁理士整理番号第Ａ−６号）および１９９８年２月２７日に提出された米国特許出願第０９／０３２３７５号（弁理士整理番号第ＣＢ−３号）、１９９７年１１月２５日に提出された米国特許出願第０８／９７７８４５号（弁理士整理番号第Ｄ−２号）、１９９７年１０月２日に提出された第０８／９４２５８０号（弁理士整理番号第１６２３８−００１３００号）、１９９８年２月２０日に提出された第０９／０２６８５１号（弁理士整理番号第Ｓ−２号）、１９９６年１１月２２日に提出された米国出願第０８／７５３２２７号（整理番号第１６２３８−００２２００号）、１９９６年７月１８日に提出された米国出願第０８／６８７７９２号（整理番号第１６２３８−００１６００号）、および１９９２年１月７日に提出された米国特許出願第０７／８１７５７５号（弁理士整理番号第１６２３８−０００４０号）の一部継続である１９９２年１０月９日に提出された米国特許出願第０７／９５８９７７号（弁理士整理番号第１６２３８−０００４１０号）の一部継続出願である１９９３年５月１０日に提出された米国特許出願第０８／０５９６８１号（弁理士整理番号第１６２３８−０００４２０号）の一部継続出願である１９９４年５月１０日に提出されたＰＣＴ国際出願、米国国内出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ９４／０５１６８号、現在の米国特許第５６９７９０９号（弁理士整理番号第１６２３８−００４４０号）、に関係する。上記の出願の完全な開示が、あらゆる目的のために参照により本出願に組み込まれる。本発明は、また１９９５年１１月２２日に提出された一般譲渡された米国特許第５６８３３６６号（弁理士整理番号第１６２３８−０００７００号）にも関係し、その完全な開示が、あらゆる目的のために参照により本文書に組み込まれる。
本発明は、一般的に言って電気外科の分野に関するものであり、もっと明確に言うと耳、鼻および喉など頭部および頸部の組織を治療するために高周波電気エネルギーを採用する外科装置および方法に関するものである。本発明は、特に、副鼻腔手術および閉塞性睡眠障害の治療に適している。
【背景技術】
【０００３】
副鼻腔は、鼻腔に通じる顔面骨内部の空気の詰まった窩腔である。副鼻腔炎は、副鼻腔の１つまたはそれ以上の粘膜の炎症である。副鼻腔炎は、副鼻腔にまで広がる呼吸器系最上部のウィルスまたはバクテリア感染と関係する。副鼻腔開口部が遮断されると、窩腔が詰まって、激しい痛みおよび圧力を生じる。後鼻腔または鼻腔排液、圧力による鼻腔うっ血、頭痛、副鼻腔感染および鼻ポリープが、慢性副鼻腔炎に最も一般的に見られる症状である。
【０００４】
軽い副鼻腔炎の治療には、通常、抗生物質、うっ血除去剤および鎮痛薬が使用され、それ以上の合併症を防ぐよう工夫される。もっと重いまたは慢性の副鼻腔炎の場合、特に何年もの間アレルギー治療を受けていてすでに副鼻腔遮断が生じている患者または生まれつき副鼻腔および鼻孔が小さい患者の場合、鼻および副鼻腔を通常の機能に戻すためには手術が必要な場合がしばしばある。内視鏡外科技術および医療装置の分野での最近の進歩は、複雑な副鼻腔外科処置を実施するための機器類および方法を熟練した医者に提供してきた。例えば、鼻腔および副鼻腔の映像化が改善されたことにより、現在では内視鏡外科医はこの解剖学的部位により近づきやすくなっている。その結果、機能的内視鏡副鼻腔手術（ＦＦＳＳ）が副鼻腔疾患の外科的治療における優先的技術となった。
【０００５】
別の鼻の症状である鼻水（例えば、アレルギー性鼻炎または血管神経性鼻炎）は、一般に、鼻甲介と呼ばれる鼻の中の小さい棚状構造によって引き起こされる。鼻甲介は、鼻を抜けて肺に入る空気を暖め湿らせる役割を持つ。空気が刺激原を含む場合、鼻甲介は、体が呼吸の通路を遮断して浄化しようとするかのように、腫脹して粘液を注ぐことによって空気で運ばれる粒子に反応する。腫脹した鼻甲介を一時的に軽減するために、鼻用うっ血除去スプレーおよびピルが処方されることが多い。しかし、この措置の効果には限界があり、この種の鼻用スプレーを長期間使用すると、一般に問題を悪化させる。さらに、うっ血除去用錠剤は、高血圧を生じ、心拍を増やし、人によっては不眠を生じる。
【０００６】
過去数年間、機能的内視鏡副鼻腔手術においてポリープまたはその他の腫脹した組織を取り除くために、マイクロデブライダ（顕微壊死組織切除装置）およびレーザーなど動力つきの機器が使用されてきた。マイクロデブライダは、組織を切断し切除するために鋸状の遠位先端付きの回転シャフトを持つ使い捨て動力つきカッターである。マイクロデブライダのハンドルは、一般に中空であり、小さい真空を作り、これが残骸を吸引するのに役立つ。この処置において、シャフトの遠位先端は鼻孔から患者の副鼻腔に通され、手術部位を見るために内視鏡が同様に同じまたは反対の鼻孔から通される。外部のモーターがシャフトおよび鋸状先端を回転させて、先端がポリープまたは副鼻腔の遮断の原因となるその他の組織を切断できるようにする。重大な遮断が取り除かれると、通気および排液が回復して、副鼻腔はその正常な機能に戻る。
【０００７】
マイクロデブライダは有望になっているが、この装置は多くの短所を持っている。例えば、鼻腔および副鼻腔の組織は非常に血管が多く、マイクロデブライダは、この組織内の血管を切断し、通常外科医が標的の部位を見るのを妨げるほど大量の出血を生じる。真空作用は処置中破壊される血管からの出血を促進する傾向があるので、この出血を抑制するのは困難となる。さらに、マイクロデブライダは、切断された血管を焼灼するために周期的に鼻から外さなければならず、このことが処置を長引かせる。さらに、鋸状のエッジおよびマイクロデブライダのその他の微細な割れ目は、残骸が詰まりやすく、外科医は手術中マイクロデブライダを外してきれいにする必要があり、さらに処置の時間を長引かせる。しかし、もっと深刻なことは、マイクロデブライダが正確ではなく、処置中に標的の副鼻腔組織と軟骨、骨または脳神経など鼻内のその他の組織を区別することが難しいことが多いことである。従って、外科医は、鼻内の軟骨および骨の損傷を最小限に抑え、視神経などの神経を傷つけないようにするために非常に慎重でなければならない。
【０００８】
レーザーは、当初、熱で組織を剥離または気化して、組織内の小さい血管を焼灼し封止する役割を果すので、副鼻腔の手術に理想的と考えられた。残念ながら、レーザーは、高価であると同時に、この種の処置に使用するのは多少時間がかかる。レーザーのもう１つの短所は、組織剥離の深さを判断することが難しい点である。外科医は一般的に言って組織に接触することなくレーザーを当てて、照射するので、レーザーがどの程度の深さまで切断しているか判断するための触覚的フィードバックを一切受け取らない。健康な組織、軟骨、骨および（または）脳神経は、副鼻腔組織のごく近くにあることが多いので、組織の損傷の深さを最小限に抑えることが不可欠であるが、レーザーを使用する場合必ずしもこれが保証されない。
【０００９】
睡眠無呼吸症候群は、日中の傾眠過剰、知的劣化、不整脈、いびきおよび睡眠中の輾転反側などを特徴とする症状である。この症候群は、古典的に２つのタイプに分類される。１つは、「中枢神経系睡眠無呼吸症候群」と呼ばれるもので、呼吸作用を繰り返し失うことを特徴とする。閉塞性睡眠無呼吸症候群と呼ばれる第二のタイプは、患者の上部気道すなわち喉頭の頭側で喉頭を含まない気道部分の閉塞のために生じる睡眠中の反復的な無呼吸症状を特徴とする。
【００１０】
睡眠無呼吸の治療には様々な内科的、外科的および理学的措置が含まれる。内科的措置には、医薬の使用、および鎮静薬またはアルコールなど中枢神経系抑制剤の回避が含まれる。この措置は時には役立つが、完全に効果を持つことは稀である。理学的措置は、減量、鼻咽頭気道、鼻ＣＰＡＰ（持続的陽圧呼吸）および夜間に使用される様々な舌保持装置が含まれる。これらの措置は面倒で、不快で、長期間使用するのは難しい。特に、ＣＰＡＰ装置は、閉塞を緩和するために気道に対して空気圧の「副子」として作用するが、患者の生涯にわたる場合があり、通常、睡眠中および仮眠中ほぼ１００％装置を使用しなければならない。
【００１１】
外科的関与には、口蓋垂咽頭形成（ＵＰＰＰ）、レーザー支援口蓋垂形成処置（ＬＡＵＰ）、扁桃切除、顎後退を補正するための手術および気管開口手術が含まれる。ＬＡＵＰは、口蓋および口蓋垂部分の過剰な組織を切除し、気化するためにＣＯ２レーザーを使用する。ＵＰＰＰにおいては、口蓋垂、口蓋、咽頭および（または）扁桃の一部を除去するために一般にメスまたは従来の電気メス装置が使われる。これらの処置は効果的ではあるが、患者によっては外科的に危険があるので使えないことが多い。さらに、従来の電気メスまたはレーザー装置を使って行われるＵＰＰＰおよびＬＡＵＰは、一般に過剰な出血および手術後の激痛を生じるので、患者にとっては受け入れがたいかも知れない。
【００１２】
最近、睡眠無呼吸などの気道障害を治療するために、選択的に舌の一部を破壊するためにＲＦエネルギーが使用されている。カリフォルニア州サニーヴェールのＳｏｍｎｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓが開発したこの処置は、患者の口の粘膜下組織を乾燥または破壊するためにＲＦ電流を標的組織に送る単極電極を使用する。当然、この単極装置は電流が患者の体の不確定の経路を流れて、患者の身体に望ましくない電気刺激を与える危険を増大するという短所がある。さらに、患者の体の確定経路は比較的高いインピーダンスを持つので（距離および患者の身体の抵抗が大きいため）、一般に、標的組織を剥離または切断するために適した電流を発生させるためには帰還電極と活性電極の間に大きな電位差を加えなければならない。しかし、この電流は確定電気経路より小さいインピーダンスを持つ身体経路を偶発的に流れる場合があり、この経路を流れる電流を大幅に増大して、周囲の組織または近隣の周辺神経を損傷または破壊する可能性がある。
【００１３】
Ｓｏｍｎｕｓ単極電極など従来のＲＦ装置の別の短所は、この種の装置が、一般に、活性電極と標的組織の間に電位差を生じて、電極と組織の間の物理的間隙に電気アークを形成することによって機能する点にある。電気アークと組織の接点において、電極と組織の間の高い電流密度により急激な組織の加熱が生じる。この高電流密度は、細胞液を急激に蒸気にするので、局部的組織加熱の経路にそって「切断効果」が生じる。このようにして、組織は、気化細胞液の経路に沿って分離されて、標的組織の周りに望ましくない付帯的な組織損傷を誘発する。この付帯的な組織損傷は、組織の無差別的破壊を引き起こして、組織の適切な機能を損失することが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、耳、鼻および喉内の組織など患者の頭部および頸部の構造に選択的に電気エネルギーを与えるためのシステム、装置および方法を提供する。本発明のシステムおよび方法は、特に、副鼻腔手術（例えば、慢性副鼻腔炎および／またはポリープ切除）における組織の剥離および止血、いびきおよび閉塞性睡眠無呼吸の治療のための処置における膠原収縮、剥離および（または）止血（たとえば、軟口蓋または舌／咽頭硬化および中線舌切除）に有益である。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の実施方法は、１つまたはそれ以上の電極端子を標的部位と少なくとも部分接触またはごく近接するように電気外科用プローブを標的組織に隣接する位置に置く。等浸透圧食塩水など導電性流体を標的部位に向けて送って、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に電流の流路を作る。次に、導電性流体によって作られる電流経路を通じて電極端子と帰還電極の間に高周波電圧を加える。処置に応じて、標的部位の組織構造を切断、除去、剥離、収縮、凝結、気化、乾燥、またはその他の方法で修正するために、プローブを並進、往復またはその他の方式で操作することができる。この方法は、導電性流体が電極端子から帰還電極まで適切な電流の流路となるので、特に、鼻または口の手術など本来的に乾燥した環境（すなわち、組織が流体に浸されてない環境）において効果的である。
【００１６】
本発明の１つの態様においては、腫脹した鼻組織、粘膜、鼻甲介、ポリープ、新生物、軟骨（例えば鼻中隔）などの遮断を除去するために患者の鼻腔または副鼻腔の組織を取り除くための方法が提供される。この方法においては、内視鏡を使って鼻孔の一方からまたは開放処置で直接１つまたはそれ以上の電極端子が鼻腔に入れられる。電極端子を実質的に流体によって囲むために、等浸透圧食塩水などの導電性流体が鼻腔内またはその周りの標的部位に送られる。その代わりに、処置中電極端子がゲル内に浸るように導電性ゲルなどもっと粘性の流体を標的部位に塗布することができる。どちらの実施態様においても、組織の少なくとも一部を除去するために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。高周波電圧は、組織内の切断された血管の止血の深さを制御するよう選択されることが望ましく、これにより、外科医にとって手術部位の視界が大幅に改善される。
【００１７】
特定の形態においては、鼻組織は、分子解離または崩壊プロセスにより除去される。この実施態様においては、電極端子に加えられる高周波電圧は、電極端子と組織の間の導電性流体（例えばゲルまたは食塩水）を気化させるのに充分である。気化した流体の中で、イオン化したプラズマが形成され、荷電粒子（例えば電子）が組織に向かって加速されて、組織のいくつかの細胞層の分子破壊または崩壊を生じる。この分子解離には、組織の量（体積）的な除去が伴う。プラズマ層内での加速した荷電粒子は射程は短いので、分子解離プロセスは表層に限定され、基礎組織の損傷および壊死を最小限に抑える。このプロセスは、１０から１５０マイクロメートルという薄さの組織の量的な除去を行うために正確に制御することができ、周囲のまたは基礎の組織構造への加熱または損傷はわずかである。この現象についてのさらに詳しい説明は、一般譲渡された米国特許第５６８３３６６号に記載されており、その開示が、参照により本出願に組み込まれる。
【００１８】
本発明は、内視鏡副鼻腔手術に関して、現在のマイクロデブライダおよびレーザー技術に比べて多くの利点を持っている。組織の量的な除去を正確に制御できることにより、組織の剥離または除去の領域が非常に限定され、一貫し、予測可能になる。組織加熱の深さが小さいことも、標的副鼻腔組織に隣接することが多い健康な組織構造、軟骨、骨および（または）脳神経への損傷を最小限に抑えるか完全に排除するのに役立つ。さらに、組織が除去されるとき鼻内の小さい血管が同時に焼灼され封止されて、処置中継続的に止血される。これによって外科医の視界が広がり、処置の時間が短縮される。さらに、本発明は導電性流体の使用を斟酌しているので（先行技術の双極および単極電気外科技術と異なり）、処置中に等浸透圧の食塩水を使用できる。食塩水は、体液と同じ濃度を持ち他の流体ほど体内に吸収されないので、灌注のために適した媒体である。
【００１９】
１つの実施態様においては、傷が治癒するとき瘢痕組織形成されることにより鼻甲介を収縮させ、腫脹を防ぐために、鼻内の鼻甲介近くまたはその中の部位から小さい組織片または孔が除去される。本発明によれば、１つまたはそれ以上の電極端子は鼻甲介付近の標的組織に隣接する位置に置かれ、上に説明されるとおり流体が標的組織に送られる。高周波エネルギーが電極端子および帰還電極に与えられると、電極端子が除去された組織により空になった空間に前進して、鼻甲介組織に小さい孔または溝を形成する。一般に直径３ｍｍ未満（直径１ｍｍ未満が望ましい）のこの孔は、鼻甲介を収縮させ腫脹を防ぐのに役立つ。１つの実施態様例においては、基礎組織を剥離する前に粘膜を持ち上げられるように、切開が行われる（すなわち、別個の器具を使ってまたは本発明の電気外科用プローブを使って）。これは、粘膜および鼻にとって重要なその機能を守るのに役立つ。その代わりに、粘膜に直接孔を通すことができる。本発明によって形成される孔のサイズは小さいので、これによって粘膜輸送に悪影響を及ぼすことはないはずである。組織に孔または溝を形成するための電気外科的方法についてさらに詳しい説明は、参照により本出願にすでに組み込まれている米国特許第５６８３３６６号に示されている。
【００２０】
本発明の別の態様における方法では、鼻腔または喉など患者の頭部または頸部内の標的部位のごく近くに１つまたはそれ以上の電極端子の位置が定められる。標的部位の組織内の膠原線維の温度を体温（約３７℃）から約４５℃から９０℃の範囲、通常約６０℃から７０℃の組織温度に上げて、本質的に不可逆的に膠原線維を収縮させるために、電極端子に高周波電圧が加えられる。望ましい実施態様においては、導電性流体が、電極端子と電極端子に近接して配置される１つまたはそれ以上の帰還電極の間に送られて、組織から離れた電極端子から帰還電極への電流の流路を作る。電流の流路は、導電性流体を帰還電極を通り過ぎて標的部位まで流体経路に沿って送ることにより、またはゲルなど粘性の導電性流体を標的部位に配置して電極端子および帰還電極を導電性ゲル内に沈めることによって、作ることができる。膠原線維は、電流が帰還電極に戻る前に選択された深さまで組織に電流を通すことによって、あるいは導電性流体を加熱して標的部位に向かう加熱流体のジェットまたはプルームを発生させることによって、加熱することができる。後者の実施態様においては、電流が全く組織を通らない場合がある。どちらの実施態様も、加熱流体および（または）電流が、膠原線維の熱水収縮を生じるのに充分な高さまで膠原の温度を上げる。
【００２１】
膠原組織の収縮は、特に、いびきまたは睡眠無呼吸など閉塞性睡眠障害を治療するための処置において有益である。この種の処置においては、１つまたはそれ以上の電極端子が患者の口に導入され、舌、扁桃、軟口蓋組織（例えば、口蓋垂）、硬組織および粘膜組織の選択された部分の標的組織に隣接する位置に置かれる。外科医が処置を見ることができるように、内視鏡またはその他のタイプの視覚検査装置も口に導入するまたは部分的に導入することができる（視覚検査装置は電気外科用プローブと一体型でもこれから分離したものでもよい）。選択された組織部分の下および周りの組織に望ましくない損傷を与えることなく、例えば口蓋垂の一部を剥離または収縮するために、導電性流体が上に説明されるとおりに使用され、電極端子および１つまたはそれ以上の帰還電極に高周波電圧が加えられる。
【００２２】
本発明に基づく装置は、一般的に言って、近位端および遠位端を持つシャフト付き電気外科用プローブまたはハンドピース、遠位端の１つまたはそれ以上の電極端子および電極端子を高周波電気エネルギー源と結合する１つまたはそれ以上のコネクタを含む。内視鏡副鼻腔手術の場合、シャフトは少なくとも患者の鼻孔の一方を通せるサイズの遠位端を持つ。腫脹した鼻甲介を治療する場合、腫脹した鼻甲介組織内に小さい孔または溝を形成しやすくするために、シャフトの遠位端の直径は通常３ｍｍ未満とし、１ｍｍ未満が望ましい。シャフトは、さらに、標的組織を内視鏡で調べるために近位のアイピースに連結された遠位のレンズを含むことができる。その代わりに、内視鏡を別個の器具とし、これを電気外科用プローブと同じ開口または別の開口から導入することができる。
【００２３】
装置は、さらに、導電性流体を電極端子および標的部位に送るための流体供給エレメントを含むことが望ましい。流体供給エレメントはプローブ上に配置するか（例えば、流体ルーメンまたはチューブ）、別個の器具の一部とすることができる。その代わりに、食塩水電解液またはその他の導電性ゲルなど導電性ゲルまたはスプレーを標的部位に塗布することができる。どちらの実施態様においても、導電性流体は、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に電流の流路を作ることが望ましい。１つの実施態様例においては、帰還電極は、プローブの上に配置され、帰還電極と電極端子の間の短絡を回避してまたはこれを最小限に抑えかつ帰還電極を標的部位の組織から遮蔽するために、電極端子から充分な間隔が置かれる。
【００２４】
特定の形態においては、電気外科用プローブは、プローブの遠位端に組織治療面を持つ電気絶縁電極支持材を含む。電極端子が帰還電極と間隔を置いて配置されるように、１つまたはそれ以上の電極端子が、電極支持材に結合されるまたはこれと一体化される。１つの実施態様においては、プローブは、電極端子が電極支持材の組織治療面から遠位方向に約０．２ｍｍから１０ｍｍ伸びるように電極支持材に埋め込まれた電気的に隔離された複数の電極端子を持つ電極配列を含む。この実施態様においては、プローブは、さらに、導電性流体を電極支持材の組織治療面の周りの１つまたはそれ以上の開口に送るための１つまたはそれ以上のルーメンを含む。１つの実施態様例においては、ルーメンは、帰還電極の近くに端を持つプローブシャフト外側の流体チューブの中に伸びる。
【００２５】
このシステムは、任意に、プローブの遠位端でまたはその付近で１つまたはそれ以上の温度センサに結合される温度コントローラを含むことができる。コントローラは設定温度と測定温度値に反応して、電源の出力電圧を調節する。温度センサは、例えば、プローブの遠位端の温度を測定する、絶縁支持材に配置される熱電対とすることができる。この実施態様においては、設定温度は、例えば膠原組織の収縮する組織温度すなわち約６０℃から７０℃に相当する温度であることが望ましい。その代わりに、温度センサは、直接、組織温度を測定することができる（例えば、赤外線センサ）。
【００２６】
本発明の別の態様においては、腫脹した鼻組織、粘膜、ポリープ、新生物など遮断を除去するために患者の鼻腔または副鼻腔に連結する小さい通路の１つの閉塞媒体を除去するための方法が提供される。この方法においては、１つまたはそれ以上の電極端子が、内視鏡を使って鼻孔の１つを通してまたは開放処置により直接鼻腔に入れられる。流体で電極端子を実質的に取り囲むために、等浸透圧食塩水など導電性流体が鼻腔内またはその周りの標的部位に送られる。流体は、器具を通して特定の標的部位に送るか、処置中電極端子が浸っているように鼻腔全体を導電性流体で満たすことができる。どちらの実施態様においても、通路内の閉塞媒体の少なくとも一部を量的に除去または剥離するために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。
【００２７】
この実施態様において、装置は、一般的に言って、近位端および遠位端を持つシャフトを持つ電気外科用カテーテル、遠位端の１つまたはそれ以上の電極端子および電極端子を高周波電気エネルギー源に結合する１つまたはそれ以上のコネクタを含む。カテーテル・シャフトは、少なくとも、鼻腔および（または）副鼻腔に連結される小さい体管腔を通して送ることができるサイズの遠位端部を持つ。患者の体の構造に応じて、シャフトの遠位端部の直径は通常３ｍｍ未満であり、０．５ｍｍ未満が望ましい。シャフトは、さらに、標的組織を内視鏡で検査するために近位アイピースに連結された遠位端のレンズを含むことができる。その代わりに、内視鏡を別個の器具とし、これを電気外科用カテーテルと同じ開口または別の開口から導入することができる。
【００２８】
本発明の別の態様においては、鼻甲介など鼻の腫脹したまたは膨大した組織構造の剥離および止血のためのシステムおよび方法が提供される。本発明のこの方法では、１つまたはそれ以上の電極端子が膨大した体構造に少なくとも一部接触するまたはごく近接するように、この体構造に隣接する位置に電気外科用器具が配置される。体組織の少なくとも一部を量的に除去するために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。電極端子は、孔、溝、条、クレーターなど体構造に空隙を削るために電気エネルギーが加えられる間またはその後、体構造に対して相対的に並進させることができる。実施態様によっては、構造の一部に１つまたはそれ以上の溝または孔を開けるために、体構造に向かって軸方向に電極端子を並進させる。他の実施態様においては、１つまたはそれ以上の条または溝を形成するために体構造を横切るように電極端子を並進させる。ほとんどの実施態様において、等浸透圧食塩水などの導電性流体が電極端子と体構造の間に配置される。双極療法においては、導電流体は電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に電流の流路を作る。次に、導電性流体により作られた電流の流路を通じて電極端子と帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。
【００２９】
本発明の１つの態様においては、腫脹した鼻組織、粘膜、鼻甲介、ポリープ、新生物など患者の鼻の膨大した腫脹組織の体積を減らすための方法が提供される。特に、鼻甲介に隣接する位置に１つまたはそれ以上の電極端子を配置し、電極端子を流体で実質的に取り囲むために等浸透圧食塩水などの導電性流体を鼻腔に送ることによって、鼻甲介が治療される。その代わりに、処置中電極端子がゲル内に浸るように、導電性ゲルなどもっと粘性の流体を標的部位に塗布することができる。どちらの実施態様においても、鼻甲介近くまたは鼻甲介内の部位から小さい組織片、溝または孔を除去して、傷が治癒するとき瘢痕組織を形成することにより鼻甲介を収縮し腫脹を防ぐために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰路単極の間に高周波電圧が加えられる。高周波電圧は、標的部位の隣接領域を越えて熱損傷が広がることなく瘢痕組織を形成しやすくするために、溝または孔の壁に少量の熱損傷を与えるように選択される。
【００３０】
本発明により形成される、通常、直径３ｍｍ未満（１ｍｍ未満が望ましい）の孔または溝は、鼻甲介を収縮させ腫脹を防ぐのに役立つ。１つの実施態様例においては、基礎組織を剥離する前に粘膜を持ち上げられるように、切開が行われる（すなわち、別個の器具を使ってまたは本発明の電気外科用プローブを使って）。これは、粘膜および鼻にとって重要な粘膜の機能を保存するのに役立つ。その代わりに、粘膜に直接孔を開けるができる。本発明によって形成される孔のサイズは小さいので、粘膜輸送には悪影響を及ぼさないはずである。組織に孔または溝を形成するための電気外科的方法についてのさらに詳しい説明は、すでに参照により本出願に組み込まれている米国特許第５６８３３６６号に示されている。
【００３１】
別の実施態様においては、プローブまたはカテーテルなど電気外科用器具は、近位端および遠位端を持つシャフト、遠位端の１つまたはそれ以上の電極端子および電極端子を高周波電気エネルギー源に結合する１つまたはそれ以上のコネクタから成る。この実施態様においては、電極端子は、組織を切断するために設計されることが望ましい。すなわち、通常、電極端子は、遠位エッジまたはポイントを持つ。従来の電気外科は、細胞液が破裂して局部加熱の経路に沿って切断効果を生じるまで組織を急速に加熱することによって組織を切り開く。本発明は、周りの組織に対する熱損傷を最小限に抑える低温剥離プロセスで、切断経路に沿って組織を量的に除去する。電極端子は組織を切断するように設計されることが望ましい。すなわち、電極端子は、通常遠位エッジまたはポイントを持つ。この実施態様例においては、組織に線形の切断経路を形成するために、電極端子は、相互に整合される。
【００３２】
さらに、本発明の別の態様においては、口および喉の粗大な組織を除去するためおよびいびきまたは睡眠無呼吸など閉塞性睡眠障害を治療するために、組織の剥離、切断および止血のためのシステムおよび方法が提供される。本発明は、口および喉内の閉塞組織の除去に使用される従来のＲＦ装置およびレーザーより低い温度を使用する新規の正確なプロセスで、この種の組織を取り除く。したがって、本発明の粗大組織の除去は、付帯的な組織損傷が大幅に少なくなるので、従来の処置より手術後の痛みが小さく、治癒が早い。
【００３３】
本発明の実施方法では、１つまたはそれ以上の電極端子が患者の口に導入され、たとえば舌、扁桃、軟口蓋組織（例えば、口蓋垂および咽頭）、硬組織またはその他の粘膜組織の選ばれた部分など標的組織に隣接する位置に電極端子を配置する。電極端子を流体で実質的に取り囲むために、等浸透圧食塩水など導電性流体が口内の標的部位に送られる。流体は、器具を通して特定の標的部位に送るか、電極端子が処置中流体に浸されるように標的部位全体を導電性流体で満たすことができる。どちらの実施態様においても、閉塞組織の少なくとも一部をその場で量的に除去または剥離するために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。組織内の切断された血管の止血の深さを制御するためにも高周波電圧を選択することができ、これにより、処置中外科医にとって手術部位の視野が大幅に改善される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】電源、および本発明に基づく組織剥離、切除、切開、収縮および血管止血のための電気外科用プローブを組み込む電気外科用システムの斜視図である。
【図２】本発明に基づく電気外科用プローブの側面図である。
【図３】図２のプローブの端面図である。
【図４】図１の電気外科用プローブの横断面図である。
【図５】電気外科用プローブの近位部の分解図である。
【図６Ａ】内側流体ルーメンを組み込む代替電気外科用プローブの斜視図である。
【図６Ｂ】内側流体ルーメンを組み込む代替電気外科用プローブの端面図である。
【図７Ａ】本発明に基づく電気外科用プローブの３つの実施態様の遠位部の横断面図である。
【図７Ｂ】本発明に基づく電気外科用プローブの３つの実施態様の遠位部の横断面図である。
【図７Ｃ】本発明に基づく電気外科用プローブの３つの実施態様の遠位部の横断面図である。
【図８Ａ】平らな電極端子を組み込むさらに別の電気外科用プローブの横断面図である。
【図８Ｂ】平らな電極端子を組み込むさらに別の電気外科用プローブの端面図である。
【図９】９０°の遠位ベンドおよび側面流体ルーメンを持つ電気外科用プローブを示している。
【図１０】本発明に基づく別個の流体供給器具を持つ電気外科用プローブを示している。
【図１１】患者の鼻腔内の手術部位を見るために鼻孔から内視鏡が入れられる、内視鏡副鼻腔外科処置を示している。
【図１２】本発明に基づく上に説明されるプローブの１つを使った内視鏡副鼻腔外科処置を示している。
【図１３Ａ】本発明に基づく組織の剥離を示す、副鼻腔外科処置の詳細図を示している。
【図１３Ｂ】本発明に基づく組織の剥離を示す、副鼻腔外科処置の詳細図を示している。
【図１４】本発明に基づく、睡眠無呼吸などの閉塞性睡眠障害を治療するための処置を示している。
【図１５】本発明に基づく頭部および頸部内の体構造の電気外科的治療のためのカテーテル・システムを示している。
【図１６】本発明の１つの実施態様に基づくカテーテルの作業端の横断面図を示している。
【図１７Ａ】本発明の第二の実施態様に基づくカテーテルの作業端の横断面図を示している。
【図１７Ｂ】図１７Ａのカテーテルの端面図である。
【図１８】本発明に基づき患者の鼻内の管腔から組織を除去する方法を示す、患者頭部の矢状面図である。
【図１９】副鼻腔を示す、患者頭部の前頭面図である。
【図２０】外科的切断に使用するのに適した電極端子の細長い線状配列を持つ電気外科用プローブの詳細端面図である。
【図２１】遠位先端に平らな端を持つ単一電極端子の詳細図である。
【図２２】遠位先端に尖った端を持つ単一電極端子の詳細図である。
【図２３】皮膚科の処置に使用される電気外科用プローブの別の実施態様の斜視図である。
【図２４】複数の電極端子を含む電極支持材を示す、プローブの遠位先端の端面図である。
【図２５】ハンドピースの電気接続および電極支持を詳細に示している。
【図２６】本発明に基づく別の電気外科用プローブの遠位部の斜視図である。
【図２７】組織の切断および凝結のために設計された電気外科用プローブの遠位部の部分横断面図である。
【図２８】組織の切断および凝結のために設計された電気外科用プローブの遠位部の部分横断面図である。
【図２９】上記のプローブの１つを使って鼻甲介を治療するための処置を示している。
【図３０Ａ】本発明に基づく組織の剥離を示す、図２９の鼻甲介処置の詳細図である。
【図３０Ｂ】本発明に基づく組織の剥離を示す、図２９の鼻甲介処置の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明は、特に耳、口、咽頭、喉頭、食道、鼻腔および副鼻腔など頭部および頸部の組織を含めて、頭部患者の体内または体上の標的部位に電気エネルギーを選択的に加えるためのシステムおよび方法を提供する。この処置は、検鏡または開口器を使って、または機能的内視鏡副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）など内視鏡技術を使って、実施することができる。上記の処置は、扁桃、アデノイド、喉頭蓋および声門部位における頭蓋、鼻甲介および鼻孔の各種の解剖学的腔および唾液腺からの腫脹した組織、慢性病の炎症を起こし肥大した内粘膜、ポリープおよび（または）新生物の除去、および鼻中隔の粘膜下切除、病変組織の切開などを含む。その他の処置においては、本発明は、いびきおよび閉塞性睡眠無呼吸を治療するための処置における膠原収縮、剥離および（または）止血（例えば、口蓋垂などの軟口蓋または舌／咽頭硬化および中線舌切除）、扁桃切除、アデノイド切除、気管狭窄および声帯ポリープおよび損傷など粗大組織の除去、または舌切除、喉頭切除、聴神経腫処置および鼻剥離処置など顔面腫瘍または口および咽頭内の腫瘍の切除または剥離に有益であろう。さらに、本発明は、あぶみ骨切除、鼓膜切開など耳内の処置にも有益である。
【００３６】
本発明は、また、頭部および頸部の美容外科および形成外科にも有益であろう。例えば、本発明は、特に、造鼻処置中削られる鼻内の軟骨など軟骨組織の剥離および彫刻に有益である。本発明は、また、頭部および頸部の皮膚組織除去および（または）表皮または真皮組織における膠原収縮、例えば、色素沈着、血管損傷（例えば脚の静脈）、瘢痕、刺青などの除去に、また、組織若返り、美容眼瞼形成、しわ除去、皺皮切除または睫毛挙上のための筋肉引き締め、脱毛および（または）植毛処置などその他の皮膚の外科処置にも利用できる。
【００３７】
本発明は、いびきおよび閉塞性睡眠無呼吸を治療するための処置（例えば、ＵＰＰＰおよびＬＡＵＰ）における組織の切断、切除、剥離および（または）止血、扁桃切除、アデノイド切除、気管狭窄および声帯ポリープおよび損傷などの粗大組織除去、または舌切除、喉頭切除、聴神経腫処置および鼻剥離処置など顔面腫瘍または口および咽頭内の腫瘍の切除または剥離に、有益である。便宜上、開示の残り部分では、特に、閉塞性睡眠障害の治療について述べるが、システムおよび方法は、体のその他の組織の処置ならびに開放処置、血管内処置、泌尿器科、腹腔鏡検査、関節鏡検査、胸腔鏡検査またはその他の心臓処置、美容外科、整形外科、婦人科、耳鼻咽喉科、脊椎神経科処置、腫瘍処置などを含めてその他の処置にも同等に応用できる。
【００３８】
本発明の一部の実施態様においては、組織構造を除去し（または）修正するために、導電性流体が存在する状態で１つまたはそれ以上の電極端子に高周波（ＲＦ）電気エネルギーが与えられる。処置に応じて、本発明は、（１）組織、骨または軟骨を量的に除去するため（すなわち、組織構造を剥離するまたは分子解離させる）ため、（２）孔、溝、ディボットまたはその他のスペースを組織内に形成するため、（３）組織を切断または切除するため、（４）膠原結合組織を収縮させるため、および（または）（５）切断された血管を凝結させるために、使用できる。
【００３９】
本発明の１つの態様においては、閉塞性組織が量的に除去または剥離される。この処置においては、標的組織付近に高い電界強度を発現するために、１つまたはそれ以上の電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電位差が加えられる。電極端子に隣接する高い電界強度は、分子解離（熱蒸発または炭化ではなく）による標的組織の電界誘導分子破壊を引き起こす。出願者は、相対的に大きい有機分子が水素、酸素、炭素酸化物、炭化水素および窒素化合物などより小さい分子および（または）原子に分子崩壊することにより組織構造が量的に除去されると、信じている。この分子崩壊は、電気外科的乾燥および気化の場合に一般的に見られるように組織の細胞内の液体を除去することにより組織を脱水するのと違い、完全に組織構造を除去する。
【００４０】
高電界強度は、電極端子の遠位先端と標的組織の間の領域において電極端子の少なくとも一部を覆う導電性流体を気化するのに充分な高周波電圧を加えることによって、発生することができる。導電性流体は、標的部位に送られる等浸透圧食塩水または血液などの液体か、または標的部位に塗布されるゲルなどの粘性流体とすることができる。蒸気層または気化領域の電気インピーダンスは比較的高いので、電極端子先端と組織の間の電位差を増大し、イオン化種（例えば、等浸透圧食塩水が導電性流体である場合のナトリウム）が存在するために蒸気層内でイオン化を生じる。このイオン化は、最適条件の下では、蒸気層から標的組織の表面に向けて高エネルギー電子および光子の放出を誘発する。このエネルギーは、高エネルギー光子（例えば紫外線）、高エネルギー粒子（例えば電子）またはその組み合わせの形をとることが考えられる。コブレーション（Ｃｏｂｌａｔｉｏｎ）（登録商標）と呼ばれるこの現象についてのさらに詳しい説明は、一般譲渡された米国特許第５６８３３６６号において示されており、その完全な開示が、参照により本出願に組み込まれる。
【００４１】
一部の処置、例えば、軟口蓋または舌／咽頭硬化においては、標的部位の膠原結合組織を収縮させることが望ましい場合がある。このような処置においては、ＲＦエネルギーは、電流の流れにより直接的に、また（または）ＲＦエネルギーにより加熱された流体に組織をさらすことにより間接的に、組織を加熱して、組織温度を正常な体温（例えば、３７℃）から４５℃から９０℃の範囲（できれば約６０℃から７０℃の範囲が望ましい）の温度に上げる。膠原線維の熱収縮は、哺乳類膠原の場合６０℃から７０℃と言う狭い温度範囲内で生じる（ＤｅａｋＧ．その他、「位置光学的染色反応の偏光分析により明らかな膠原線維の熱収縮プロセス」、ハンガリー形態学会公報、第１５（２）巻、ｐ．１９５−２０８、１９６７年）。膠原線維は、一般に６０℃から約７０℃の範囲で熱収縮を生じる。以前に報告された研究では、膠原の熱収縮の原因を膠原基質内の内部安定化架橋結合の開裂に求めている（Ｄｅａｋ、同書）。また、膠原温度が７０℃以上に上げられると、膠原気質が再び弛緩し始め、収縮効果が逆転して、正味収縮がなくなることも、報告されている（ＡｌｌａｉｎＪ．Ｃ．その他、「ラットの皮膚の熱水腫脹中発現する等長張力」、結合組織研究、第７巻、ｐ．１２７−１３３、１９８０）。したがって、正確な深さまで制御して組織を加熱することが、療法として膠原収縮を行う上で重要である。膠原収縮についてさらに詳しい説明は、１９９７年１０月２日に提出された米国特許出願第０８／９４２５８０号（弁理士整理番号第１６２３８−００１３００号）に示されている。
【００４２】
加熱部位に膠原収縮を生じるための望ましい加熱深さ（すなわち、組織を６０℃から７０℃の温度まで上げる深さ）は、一般的に言って、（１）組織の厚み、（２）有害な温度にさらしてはならない付近の構造（例えば、神経）の位置、および（または）（３）療法上の収縮が行われる膠原組織層の位置、によって決まる。加熱の深さは、通常０から３．５ｍｍの範囲である。軟口蓋または口蓋垂内の膠原の場合、加熱深さは、約０．５から約３．５ｍｍの範囲であることが望ましい。
【００４３】
他の実施態様においては、本発明は、組織構造を除去（すなわち、切除、切断または剥離）し、標的組織部位内の切断された血管を封止するために、導電性流体環境で高周波（ＲＦ）電気エネルギーを使用する。本発明は、特に、例えば、１ｍｍかそれ以上の大き目の動脈を封止するのに有益である。実施態様によっては、剥離モードおよび凝結モードを持つ高周波電源が提供され、剥離モードにおいては、組織の分子解離または崩壊を生じるのに充分な第一の電圧が電極端子に加えられ、凝結モードにおいては、組織内の切断された血管を止血するのに充分な第一の電圧より低い第二の電圧が電極端子（同じ電極または別の電極）に加えられる。他の実施態様においては、動脈など切断された血管を封止するために構成された１つまたはそれ以上の凝結電極、および組織内の膠原線維を縮小するか例えば組織が分子解離を起こすのに充分なエネルギーを与えることによって組織を除去（剥離）するために構成される１つまたはそれ以上の電極端子を持つ電気外科用器具が提供される。後者の実施態様においては、凝結のために凝結電極を使ってまた剥離のために電極端子を使って単一の電圧を加えることができるように、凝結電極を構成することができる。他の実施態様においては、電源が凝結モード（低電圧）のとき凝結電極が使用され、電源が剥離モード（高電圧）のとき電極端子が使用されるように、電源が凝結器具と結合される。
【００４４】
本発明の１つの方法においては、１つまたはそれ以上の電極端子が標的部位の組織のごく近くに置かれ、下に説明されるとおり分子解離により組織を量的に除去するのに充分な電圧が電極端子と帰路端子の間に加えられるように剥離モードで起動される。このプロセス中、組織内の血管が切断される。小さい血管は本発明のシステムおよび方法を使って自動的に封止される。大きい血管および動脈など流量の大きい血管は、剥離モードでは自動的に封止されないかも知れない。このような場合、切断された血管は、電源の電圧を凝結モードに下げるように制御装置（例えば、フット・ペダル）を起動することによって、封止することができる。このモードにおいては、電極端子を切断された血管に押し当てて、血管を封止あるいは凝結させることができる。その代わりに、同じまたは異なる器具に配置される凝結電極を切断された血管に押し当てることができる。血管が適切に封止されたら、外科医は、電源の電圧を再び剥離モードに上げるために制御装置（例えば、別のフット・ペダル）を起動する。
【００４５】
本発明は、また、脊髄神経またはたとえば舌下神経、視神経、顔面神経、内耳神経などの脳神経など神経の周りの組織を除去または剥離するためにも有益である。これは、神経近くにある組織を除去するときに特に有利である。先行技術のＲＦ装置、メスおよびレーザーの大きな欠点の１つは、これらの装置が標的組織と周囲の神経または骨とを区別しないことである。したがって、外科医は、患者の口および喉の中およびその周りの神経を傷つけないように処置中非常に慎重にしなければならない。本発明において、組織を除去するためのコブレーション（登録商標）プロセスは、上に論じたとおり、付帯的な組織損傷の深さを非常に小さくする。これにより、外科医は、神経線維を付帯的に損傷することなく神経近くの組織を除去することができる。
【００４６】
本発明の新規のメカニズムの全般的に正確な性質に加えて、出願者は、組織除去中隣接する神経を傷つけないようにする付加的方法を発見した。本発明に従えば、神経線維のすぐ周りの脂肪組織と処置中除去される予定の通常の組織の間を区別するためのシステムおよび方法が提供される。神経は、通常、神経線維の束を包む結合組織鞘つまり神経上膜を含み、各束は神経線維を保護するために独自の結合神経鞘（神経周膜）に囲まれている。外側の保護組織鞘すなわち神経上膜は、一般に、例えば鼻甲介、ポリープ、粘膜組織など副鼻腔処置中鼻から除去される通常の標的組織とかなり異なる電気特定を持つ脂肪組織を含む。本発明のシステムは、１つまたはそれ以上の電極端子を使ってプローブ先端の組織の電気特性を測定する。電気特性には、１つの、複数のまたはある範囲の周波数（たとえば１ｋＨｚから１００ＭＨｚまでの範囲）の時の電気伝導率、誘電率、キャパシタンスまたはその組み合わせを含むことができる。この実施態様において、プローブ先端の検知電極が神経の周りの脂肪組織を検出したとき可聴信号を発するか、プローブの先端または作業端が触れる組織が測定される電気特性から判断して通常の組織の場合にのみ電極端子に個別にまたは電極配列全体に電力を送るように、直接フィードバック制御を備えることができる。
【００４７】
１つの実施態様においては、電気インピーダンスが閾値に達すると電極端子が停止またはオフになるように電流制限素子（上で詳細に論じたとおり）が構成される。閾値が神経の周りの脂肪細胞のインピーダンスに設定される場合、電極端子は、神経と接触するかそのごく近くに来ると停止する。一方、鼻組織と接触するまたはそのごく近くにある他の電極端子は、帰還電極に電流を伝導しつづける。この低インピーダンス組織の選択的剥離または除去を本発明のコブレーション（登録商標）メカニズムと組み合わせると、外科医は、神経または骨の周りの組織を正確に除去することができる。出願者は、本発明が神経の機能を阻害することなくまた神経上膜の組織をひどく傷つけることなく、神経に近接する組織を量的に除去できることを知った。
【００４８】
さらに、出願者は、本発明のコブレーション（登録商標）メカニズムは、他の組織構造にほとんど影響を与えずに特定の組織構造を剥離または除去するように操作できることを発見した。上で論じたとおり、本発明は、電極端子の周りにプラズマ層またはポケットを形成するために導電性流体を気化し、その後このプラズマ層または蒸気層からのエネルギーの放出を誘発して組織構造の分子結合を破壊する技術を使用する。初期の実験を基にして、出願者は、イオン化蒸気層内の自由電子は、電極先端付近の高電界において加速すると信じる。蒸気層（または導電性流体に形成される気泡内）の密度が充分低くなると（すなわち、水溶液の場合約１０２４Ｐａ／ｃｍ３  （１０２０標準大気圧／ｃｍ３  ）未満）、電子の平均自由行程が増大して、その後注入される電子が低密度の領域（すなわち蒸気層または気泡）内で衝突電離を生じられるようになる。高エネルギー電子（例えば、４から５ｅＶ）によって放出されるエネルギーは、その後、分子に衝撃を与えて、その結合を破壊し、分子を遊離基に解離し、この遊離基が化合して最終的な気体または液体種になる。
【００４９】
高エネルギー電子が放出するエネルギーは、多様なファクター、例えば電極端子の数、電極サイズおよび間隔、電極表面積、電極表面の凹凸および鋭いエッジ、電極材質、加えられる電圧および電力、インダクタなど電流制限手段、電極と接触する流体の伝導率、流体の密度およびその他のファクターを調節することによって、変動できる。したがって、これらのファクターを操作して、励起される電子のエネルギー・レベルを制御することができる。組織構造はそれぞれ異なる分子結合を持つので、本発明は、特定の組織の分子結合を破壊しながら、他の組織の分子結合を破壊するにはエネルギーが小さすぎるように、構成できる。例えば、脂肪組織は、破壊するためには４から５Ｅｖよりかなり大きいエネルギーを必要とする二重結合をもっている。したがって、一般的に言って、本発明の電流構成においては、この種の脂肪組織を剥離または除去しない。もちろん、この二重結合も単一結合と同じように破壊できるよう、ファクターを変更することができる（例えば、電圧を増大してまたは電極構成を変更して、電極先端の電流密度を増大する）。この現象に関するさらに詳しい説明は、１９９８年２月２７日に提出された同時係属米国特許出願第０９／０３２３７５号（弁理士整理番号第ＣＢ−３号）に示されており、その完全な開示が参照により本出願に組み込まれる。
【００５０】
本発明は、また、腫瘍からの生存可能な細胞の広がりを最小限に抑えつつ、腫瘍またはその他の望ましくない体構造を選択的に除去するためのシステム、装置および方法を提供する。この種の腫瘍を除去するための従来の技術は、一般的に言って、電気外科プルームまたはレーザー・プルームと呼ばれるスモークを手術セッティングに生じ、これが、腫瘍または傷からの無傷の生存可能なバクテリアまたはウィルス粒子を手術チームまたは患者の体の他の部分に拡散する可能性がある。この生存可能な細胞または粒子の拡散の可能性は、肝炎、ヘルペス、ＨＩＶおよび乳頭腫ウィルスなど人を衰弱させるまたは致命的な特定の病気の増殖の懸念を増すことになる。本発明においては、有機分子を非生存可能な原子および分子に解離または崩壊することによって腫瘍の組織細胞の少なくとも一部を量的に除去するために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。特に、本発明は、固体の組織細胞をもはや無傷の生存可能な細胞ではない凝縮不能の気体に変えるので、患者の脳の他の部分または手術スタッフに生存可能な腫瘍粒子を拡散する可能性はない。周囲のまたは基礎の組織への実質的組織壊死を最小限に抑えながら組織細胞の制御された除去を行うために高周波電圧が選択されることが望ましい。この現象についてさらに詳しい説明は、１９９８年６月３０日に提出された同時係属米国特許出願第０９／１０９２１９号（弁理士整理番号第ＣＢ−１号）に示されており、その完全な開示が、参照により本出願に組み込まれる。
【００５１】
電気外科用器具は、近位端および１つまたはそれ以上の電極端子を支える遠位端を持つシャフトまたはハンドピースを含む。シャフトまたはハンドピースの主要な目的は活性電極を機械的に支持し、治療中の医者がシャフトの近位端から電極を操作できるようにすることであり、多様な形態をとることができる。シャフトは、剛性でもたわみ性でもよく、たわみ性のシャフトを任意に機械的支持のために一般的に剛性の外部チューブと組み合わせることができる。たわみ性シャフトは、電極配列の位置決めを容易にするために、シャフトの遠位端を選択的に湾曲させるためにプルワイヤ、形状記憶アクチュエータおよびその他の既知のメカニズムと組み合わせることができる。シャフトは、通常、電極配列をシャフトの近位端のコネクタと接続できるように、軸方向に走る複数のワイヤまたはその他の導電素子を含む。
【００５２】
鼻内の処置の場合、シャフトは、鼻孔またはその他の開口（例えば、眼の開口または処置中外科的に作る開口）の１つからプローブシャフトを通すことにより外科医が標的部位（例えば鼻腔または副鼻腔の遮断）に達することができるようにするのに適した直径および長さを持つ。したがって、シャフトは、通常、約５から２５ｃｍの範囲の長さおよび約０．５から５ｍｍの範囲の直径を持つ。小さい鼻孔の処置の場合、シャフトの直径は、通常３ｍｍ未満であり、約０．５ｍｍ未満が望ましい。腫脹した鼻甲介の治療など小さい孔または溝を組織に形成する必要のある処置の場合、シャフトの直径は、通常、３ｍｍ未満であり、約１ｍｍ未満が望ましい。同様に、耳の処置の場合、シャフトは約３から２０ｃｍの範囲の長さおよび０．３から５ｍｍの範囲の直径を持たなければならない。口および喉上部の処置の場合、シャフトは、外科医が扱いやすい適切な長さおよび直径を持つ。喉頭切除など喉下部の処置の場合、シャフトは、喉頭に届くよう適切に設計される。例えば、シャフトは、たわみ性とするか、あるいは患者の喉に曲がりに合うように遠位ベンドを持つことができる。この点に関して、シャフトは口および喉の形状に合うよう特に設計されたベンドを持つ剛性シャフトとするか、あるいはたわみ性遠位端を持つか、あるいはカテーテルの一部とすることができる。前記の実施態様のいずれにおいても、シャフトは剛性またはたわみ性の内視鏡を通して導入することもできる。個々のシャフトの設計については、図面と関連させて下に詳しく説明する。
【００５３】
電極端子は、器具シャフトの遠位端付近に配置される無機絶縁支持材内でまたはこれにより支持されることが望ましい。帰還電極は、器具のシャフト上に、他の器具にまたは患者の外面に（すなわち、分散パッド）に配置することができる。しかし、双極設計は、非標的組織を流れる電流および神経の周りを流れる電流を最小限に抑えるので、口および喉の神経およびその他の敏感な組織の付近では、双極設計がより望ましくなる。したがって、帰還電極は、器具本体と合体するか、そのごく付近に配置される別の器具とすることが望ましい。器具の近位端は、帰還電極および電極端子を電気外科用発電機など高周波電源に結合するために適した電気接続を含む。
【００５４】
電極端子と帰還電極の間の電流の流路は、組織部位を導電性流体（例えば、導電性ゲルなど粘性の流体）に浸すことによってまたは流体経路に沿って標的部位まで導電性流体（例えば等浸透圧食塩水などの液体またはアルゴンなどの気体）を送ることによって、作ることができる。導電性流体の供給速度をもっと緩慢でもっと制御されたものにするために、標的部位に導電性ゲルを送ることもできる。さらに、ゲルの粘性の性質により、外科医にとってゲルを標的部位の周りに収めるのは（等浸透圧食塩水を収めるより）容易であろう。導電性流体を活性電極と帰還電極の間に送る方法例についてさらに詳しい説明は、すでに参照により本出願に組み込まれている米国特許第５６９７２８１号において示されている。その代わりに、血液など体内の自然の導電性流体は、帰還電極と電極端子の間の導電経路を確立し、上に説明した蒸気層を確立するための条件を整えるのに充分かも知れない。ただし、血液はある温度で凝結する傾向があるので、患者体内に導入される導電性流体のほうが一般的に言って血液より望ましい。導電性液体（例えば、等浸透圧食塩水）は、標的組織表面の「浴」を行って組織を除去するための付加的手段を提供するのと同時に、以前に剥離された標的組織部分を冷却するために使うことができ、有利である。
【００５５】
電源は、電極端子の周りにある導電性流体が不充分な場合に電極端子への電力を中断するための流体インターロックを含むことができる。これにより、器具は、導電性流体がない時には起動されず、これがなければ生じる可能性のある組織の損傷を最小限に抑える。この流体インターロックについてさらに詳しい説明は、１９９８年４月１０日に提出された、一般譲渡された同時継続米国特許出願第０９／０５８３３６号（弁理士整理番号第ＣＢ−４号）において示されており、その完全な開示が参照により本出願に組み込まれる。
【００５６】
処置によっては、導電性流体および（または）剥離の凝結不能の気体産物を回収または吸引する必要もあるかも知れない。さらに、高周波エネルギーによって完全に崩壊しない小さい組織片またはその他の体構造または血液、粘液など標的部位のその他の流体、剥離による気体産物などを吸引することが望ましい場合がある。したがって、本発明のシステムは、この器具にまたは別の器具に、標的部位から流体を吸い込むために適した真空源に連結される１つまたはそれ以上の吸込みルーメンを含めることができる。さらに、本発明は、剥離のためにまたは少なくともルーメンに吸引される剥離されない組織片の量を減らすために、吸込みルーメンの遠位端に連結される１つまたはそれ以上の吸引電極を含めることができる。吸引電極の役割は、主に、大き目の組織片が引き込まれたときに生じる可能性のあるルーメンの詰まりを防止することである。吸引電極は剥離電極端子と別のものにするか、同じ電極で両方の機能を果すことができる。吸引電極を組み込む器具のさらに詳しい説明は、１９９８年１月２１日に提出された、一般譲渡された同時係属特許出願「組織切除、剥離および吸引のためにシステムおよび方法」に示されており、その完全な開示が参照により本出願に組み込まれる。
【００５７】
吸込みの代わりにまたはこれに加えて、バスケット、引き込み式鞘などの収納装置を使って標的部位のまたはその付近の過剰な導電性流体、組織片および（または）剥離の気体産物を収めることが望ましい場合がある。この実施態様は、導電性流体、組織片または剥離産物が患者の血管系または体の他の部分に流れないようにするという利点を持つ。さらに、切断された血管に止血に対して吸込みが持つ望ましくない影響を制限するために吸込み量を制限することが望ましいかも知れない。
【００５８】
本発明は、単一の活性電極端子、あるいはカテーテルまたはプローブの遠位面の周りに一定間隔で配置される電極端子の配列を使用することができる。後者の実施態様においては、電極配列は、通常、血液、正食塩水など周囲の導電性流体に電力が分散することから生じる周囲の組織および環境への望ましくない電気エネルギーの流れを制限しながら、標的組織に選択的に電気エネルギーを与えるために、独立して電流制限され（または）電力制御される複数の電極端子を含む。電極端子は、端子を相互に隔離し、各端子を他の電極端子から隔離された別個の電源に接続することによって独立して電流制限することができる。その代わりに、電極端子をカテーテルの近位端あるいは遠位端で相互に接続して、電源に結合する単一のワイヤを形成することができる。
【００５９】
１つの形態においては、電極配列の個々の電極端子は、器具内の配列の他の全ての電極端子から電気絶縁され、配列の他の各電極端子から隔離される電源にまたは低抵抗物質（例えば、血液、導電性食塩水灌注剤または導電性ゲル）が帰還電極と個々の電極端子の間に低インピーダンス経路を生じるとき電極端子への電流の流れを制限または中断する回路に接続される。個々の電極端子用の隔離される電源は、低インピーダンス岐路にぶつかると関係する電極端子への電力供給を制限する内部インピーダンス特性を持つ別個の電源回路とすることができる。例として、隔離電源は、ユーザー選択可能な定電流電源とすることができる。この実施態様においては、加熱はインピーダンスの動作電流倍の平方に比例するので、低インピーダンス経路は、自動的に、低抵抗加熱レベルとなる。その代わりに、個別に作動できるスウィッチを使ってまたはインダクタ、コンデンサなど、抵抗器およびまたはその組み合わせなど独立した電流制限素子により、単一の電源を電極端子の各々に接続することができる。電流制限素子は、器具、コネクタ、ケーブル、コントローラの中にまたはコントローラから器具の遠位先端までの導電経路に沿って配置することができる。その代わりに、選択される電極端子を形成する酸化物層（例えば、チタン、またはプラチナなどの金属面上の抵抗コーティング）により活性電極端子の表面に抵抗および（または）キャパシタンスを生じることができる。
【００６０】
器具の先端部は、先端付近に電気エネルギーを送るために設計された多くの独立電極端子を含むことができる。個々の電極端子および帰還電極を、別個に制御されるまたは電流制限されるチャネルを持つ電源に接続することによって、導電性流体に選択的に電気エネルギーを与えることができる。帰還電極は、活性電極と帰還電極の間に導電性流体を供給するための導管としての役割も果す、先端の電極配列に隣接する導電体の単一の管状部材を含むことができる。その代わりに、器具は、先端の電流を維持するために器具の遠位先端に（活性電極といっしょに）帰還電極の配列を含むことができる。帰還電極と電極配列の間に高周波電圧を加えると、電極端子の遠位先端に高電界強度が発生して、個々の電極端子から帰還電極に高周波電流が伝導される。個々の電極端子から帰還電極への電流の流れは、能動的手段あるいは受動的手段により、またはその組み合わせにより制御されて、周囲（非標的）組織へのエネルギー供給を最小限に抑えながら周囲の導電性流体に電気エネルギーを送る。
【００６１】
帰還電極と電極端子の間に適切な時間間隔で高周波電圧を加えることにより、標的組織の切断、除去、剥離、形成、縮小またはその他の修正が行われる。エネルギーが分散する（すなわち高電流密度が存在する）組織体積は、例えば、有効直径または主寸法が約１０ｍｍから０．０１ｍｍの（約２ｍｍから０．０５ｍｍが望ましく、約１ｍｍから０．１ｍｍであればもっと望ましい）多数の小さい電極端子を使用することによって、正確に制御することができる。円形端子も非円形端子もその電極面の接触面積（電極端子ごとの）は、電極配列の場合で５０ｍｍ２  未満、単一電極の態様の場合で７５ｍｍ２  であり、０．０００１ｍｍ２  から１ｍｍ２  の範囲が望ましく、０．００５ｍｍ２  から０．５ｍｍ２  であればもっと望ましい。電極配列の外接面積は０．２５ｍｍ２  から７５ｍｍ２  の範囲で、０．５ｍｍ２  から４０ｍｍ２  が望ましく、通常、少なくとも１つの電極端子を含み、実施態様によっては、少なくとも２つの隔離された電極端子を含み、少なくとも５つの電極端子を含むことがしばしばあり、シャフトの遠位接触面全体に配置される電極端子が１０を超えるあるいはさらに５０を超えることがしばしばある。小さい直径の電極端子を使用すると、各電極端子の露出面から放射する電流力線の拡散の結果、電界強度が高くなり、組織加熱の範囲または深さが小さくなる。
【００６２】
組織治療面の面積は、幅広く変動可能であり、組織治療面は多様な形状を取ることができ、特定の用途のために特定の面積および形状を選択できる。活性電極面の面積は、０．２５ｍｍ２  から７５ｍｍ２  までの範囲とすることができ、通常約０．５ｍｍ２  から４０ｍｍ２  である。形状は、平面、凹面、凸面、半球形、円錐、線形「直列」配列または他のほぼどのような規則的または不規則的形状でも可能である。活性電極または電極端子は、電気外科用器具シャフトの遠位端に形成されるのが最も一般的であり、再形成処置に使用される場合には平面、円盤状または半球形が多く、切断に使用される場合には線形配列が多い。その代わりにまたはこれに加えて、活性電極を電気外科用器具のシャフトの側面に形成して（例えば、スパチュラのように）、内視鏡処置において特定の体構造に近づきやすくすることができる。
【００６３】
一部の実施態様においては、導電性流体を電極支持のすぐ周りの領域に閉じ込めるために、電極支持および流体出口を器具またはハンドピースの外面から引っ込めてことができる。さらに、電極支持および流体出口の周りにキャビティを形成するようにシャフトを成形することができる。こうすることにより、導電性流体が電極端子および帰還電極との接触を維持するようにし、その間の導電経路を維持することができる。さらに、これにより、処置中、電極端子と治療部位の組織の間に蒸気層およびその後のプラズマ層を維持することができ、導電性流体の不足のために蒸気層が消えてしまったら生じるであろう熱損傷を減少する。標的部位の周りの導電性流体を配置することは、組織温度を希望のレベルに維持するためにも役立つ。
【００６４】
導電性流体は、帰還電極と電極端子の間に適切な導電経路を作るための閾値伝導率を持つはずである。流体の伝導率（センチメートル当たりのミリジーメンスの単位、すなわちｍＳ／ｃｍ）は、通常、０．２ｍＳ／ｃｍより大きく、２ｍＳ／ｃｍより大きいことが望ましく、１０ｍＳ／ｃｍより大きいことがさらに望ましい。１つの実施態様例においては、導電性流体は等浸透圧食塩水であり、伝導率は約１７ｍＳ／ｃｍである。
【００６５】
帰還電極と電極端子の間に加えられる電位差は、一般に約５ｋＨｚから２０ＭＨｚの間の高周波または無線周波数であり、通常は約３０ｋＨｚから２．５ＭＨｚの間であり、約５０ｋＨｚから５００ｋＨｚの間が望ましく、３５０ｋＨｚ未満の場合がおおく、約１００ｋＨｚから２００ｋＨｚの間である場合が多い。ＲＭＳ（平方自乗平均）電圧は、通常、約５ボルトから１０００ボルトまでの範囲であり、電極端子のサイズ、動作周波数および特定の処置の操作モードまたは組織への望ましい効果（すなわち、収縮、凝結、切断または剥離）に応じて、約１０ボルトから５００ボルトまでの範囲が望ましい。一般に、剥離または切断のためのピーク・ピーク電圧は、１０から２０００ボルトまでの範囲であり、２００から１８００ボルトの範囲が望ましく、約３００から１５００ボルトの範囲がさらに望ましく、約５００から９００ボルトの範囲のピーク・ピーク電圧が多い（この場合にも、電極サイズ、動作周波数および操作モードによって決まる）。組織凝結または膠原収縮にはこれより低いピーク・ピーク電圧が使用され、通常５０から１５００ボルトまでの範囲であり、１００から１０００ボルトまでの範囲が望ましく、１２０から６００ボルトまでがさらに望ましい。
【００６６】
上で論じたとおり、電圧は、通常、電圧が効果的に連続的に加えられるように充分に高い周波数で（例えば、５ｋＨｚから２０ＭＨｚ）（例えば、壊死の深さの小さいレーザーが一般的に言って約１０から２０Ｈｚのパルスであることと比べて）、一連の電圧パルスでまたは時間変化電圧幅の交流で送られる。さらに、デューティ・サイクル（すなわち、任意の１秒の間隔においてエネルギーが与えられる累積時間）は、一般に約０．０００１％のディーティ・サイクルを持つパルス・レーザーに比べて、本発明の場合約５０％である。
【００６７】
本発明の望ましい電源は、加熱される標的組織の体積および（または）器具先端に選ばれる最高許容温度に応じて、電極当たり数ミリワットから数十ワットまでの範囲の平均電力レベルを発生するために選択可能な高周波電流を供給する。この電源を使って、使用者は特定の神経外科処置、心臓外科、関節鏡手術、皮膚科処置、眼科処置、開放手術またはその他の内視鏡外科処置など特定の要件に応じて電圧レベルを選択できる。心臓処置およびおそらく神経外科処置の場合、電源は、周波数が１００ｋＨｚ未満のとき漏れ電圧を特に約６０ｋＨｚのとき電圧をフィルタリングするために、追加のフィルタを持つことができる。その代わりに、漂遊低周波電流が問題となるような処置には、もっと高い動作周波数、例えば３００から５００ｋＨｚを持つ電源を使用することができる。適切な電源についての説明は、１９９８年４月１０日に提出された同時係属特許出願第０９／０５８５７１号および０９／０５８３３６号（弁理士整理番号第ＣＢ−２およびＣＢ−４号）において示されており、両方の出願の完全な開示が、参照により本出願に組み込まれる。
【００６８】
電源は、標的組織または周囲（非標的）組織の望ましくない加熱が生じないように、電流制限またはその他の方法で制御できる。本発明の現在望ましい実施態様においては、電流制限インダクタが、個々の電極端子と直列に配置される。インダクタのインダクタンスは、標的組織の電気特性、望ましい組織加熱速度および動作周波数に応じて、１０マイクロヘンリーから５００００マイクロヘンリーまでの範囲である。その代わりに、米国特許第５６９７９０９号においてすでに説明されたように、コンデンサ−インダクタ（ＬＣ）回路構造を採用することができる。前記の特許の開示は、参照により本出願に組み込まれる。さらに、電流制限抵抗器を選択できる。低抵抗媒体（例えば食塩水または血液）と接触するある電極端子について電流レベルが上昇し始めるとき、電流制限抵抗器の抵抗が大幅に増大して、その電極端子から低抵抗媒体（例えば、食塩水または血液）への電力供給を最小限に抑えるように、抵抗器は大きい正の抵抗温度係数を持つことが望ましい。
【００６９】
発明は、電気的に隔離される電極端子または複数の電極端子に限定されないことを明確に理解しなければならない。例えば、活性電極の配列を、カテーテルのシャフトを通って高周波電流の電源まで伸びる単一のリード線に接続することができる。その代わりに、器具は、直接、カテーテル・シャフトを通る単一の電極、または電源まで伸びる単一リード線に接続される単一の電極を組み込むことができる。活性電極は、ボール状（例えば、組織の気化および乾燥の場合）、螺旋形（気化および針状切断の場合）、ばね状（急速な組織縮小および乾燥の場合）、ねじり金属形、環状またはソリッド管状などにすることができる。その代わりに、電極は、複数のフィラメント、剛性またはたわみ性のブラシ電極（類線維腫、膀胱腫瘍または前立腺線腫などの腫瘍の縮小のため）、シャフト側面の側面効果ブラシ電極、コイル電極などを含むことができる。
【００７０】
１つの実施態様においては、電気外科用カテーテルまたはプローブは、シャフトの遠位端の絶縁材例えばセラミックから伸びる単一の活性電極を含む。絶縁材は、活性電極端子を絶縁材および活性電極に近接して配置される管状または環状の帰還電極から分離する、管状構造が望ましい。別の実施態様においては、カテーテルまたはプローブは、カテーテルの他の部分に対して相対的に回転できる単一の活性電極を含むか、カテーテル全体がリード線に対して相対的に回転できる。単一の活性電極は、異常組織に隣接する位置に配置され、この組織を除去するのに適するようにエネルギーを与えられ、回転することができる。
【００７１】
電極端子と帰還電極の間の電流の流路は、組織部位を導電性流体に（例えば導電性ゲルなど粘性流体の中に）浸すことにより、または流体経路に沿って標的部位まで導電性流体（すなわち等浸透圧食塩水などの液体またはアルゴンなどの気体）を送ることによって、作ることができる。後者の方法は、導電性流体が電極端子から帰還電極までの適切な電流の流路となるので、特に、乾燥環境（すなわち組織を流体に浸さない）において有益である。
【００７２】
次に、図１を参照しながら、頭部および頸部の組織を治療するための電気外科用システム例１１について詳細に説明する。電気外科用システム１１は、一般的に言って、高周波電圧を標的部位に供給するための電源２８および導電性流体５０をプローブ１０に供給するための流体供給源２１に接続された電気外科用ハンドピースまたはプローブ１０から成る。さらに、電気外科用システム１１は、特に副鼻腔処置または耳内または口の裏の処置において手術部位を見るための光ファイバー・ヘッドライトつきの内視鏡（図には示されていない）を含むことができる。内視鏡は、プローブ１０と一体とするか、あるいは、別個の器具の一部とすることができる。システム１１は、また、標的部位を吸引するためのプローブ１０の吸込みルーメンまたはチューブ２０５（図２）に連結するために真空源（図には示されていない）を含むことができる。
【００７３】
図に示されるとおり、プローブ１０は、一般的に言って、近位ハンドル１９、およびその遠位端に電極端子５８の配列１２を持つ細長いシャフト１８を含む。接続ケーブル３４は、電極端子５８を電源２８に電気結合するためのコネクタ２６を持つ。電極端子５８は、相互に電気的に隔離され、端子５８各々が、複数の個別に絶縁された導線（図には示されていない）により電源２８内の能動的または受動的制御ネットワークに接続される。流体供給チューブ１５は、導電性流体５０を標的部位に供給するためのプローブ１０の流体チューブ１４に接続される。流体供給チューブ１５は、希望する場合には適切なポンプ（図には示されていない）に接続することができる。
【００７４】
電源２８は、印加電圧を変化させるためにオペレータが制御できる電圧調整器３０を備える。電圧レベルは電圧ディスプレイ３２で観察することができる。電源２８は、また、第一、第二および第三フット・ペダル３７、３８、３９および電源２８に取り外し可能に結合されるケーブル３６も含む。フット・ペダル３７、３８、３９により、外科医は、電極端子５８に与えられるエネルギーのレベルを遠隔的に調節できる。１つの実施態様例においては、第一のフット・ペダル３７は、電源を「剥離」モードにするために使われ、第二フット・ペダル３８は電源２８を「非剥離」モード（例えば、組織の凝結または収縮）にするために使われる。第三のフット・ペダル３９は、「剥離」モード内で電圧レベルを調節できるようにする。剥離モードのとき、組織の分子解離（すなわち導電性流体の一部を気化し、蒸気層内の荷電粒子をイオン化し、組織に向かって荷電粒子を加速させる）のための要件を満たすのに充分な電圧が電極端子に加えられる。上で説明したとおり、剥離のために必要な電圧レベルは、電極の数、サイズ、形状および間隔、支持材から伸びる電極の長さなどに応じて変化する。外科医は電源を「剥離」モードにした後、電圧レベル調整器３０または第三のフット・ペダル３９を使って電圧レベルを調整して、剥離の程度または攻撃性を調整することができる。
【００７５】
当然、電圧および電源のモードを他の入力装置で制御できることが分かるだろう。しかし、出願者は、フット・ペダルが、外科処置中プローブを操作しながら電源を制御する便利な方法であることを発見した。
非剥離モードのとき、電源２８は、導電性流体の気化およびその後の組織の分子解離を避けるのに充分に低い電圧を電極端子に加える。外科医は、フット・ペダル３７、３８を交互に踏むことによって、剥離と非剥離モードの間を自動的に切り替えることができる。一部の実施態様においては、これにより外科医は、手術部位から集中力をそらすことなくまたは助手に電源を切り替えるよう要請することなく、その場で凝結と剥離の間を迅速に移行できる。例として、外科医が剥離モードで軟組織を削っているとき、プローブは、一般に、組織内の小さい切断された血管を同時に封止し（または）凝結する。しかし、大き目の血管または流体圧力の高い血管（例えば、動脈）は、剥離モードでは封止できない場合がある。したがって、外科医は、単にフット・ペダル３８を踏むだけで、自動的に剥離の閾値より下に電圧レベルを下げて、血管を封止および（または）凝結するために充分な長さの時間切断された血管に充分な圧力を加えることができる。これが完了した後、外科医は、フット・ペダル３７を踏んで、素早く剥離モードに戻ることができる。本発明に使用するのに適した電源の固有の設計については、以前に参照により本出願に組み込まれた１９９７年１０月２３日に提出された仮特許出願第６０／０６２９９７号（弁理士整理番号第１６２３８−００７４００号）に示されている。
【００７６】
図２から５は、本発明の原理に従って構成される外科用プローブ例９０を示している。図２に示されるとおり、プローブ９０は、一般的に言って、たわみ性または剛性の細長いシャフト１００、シャフト１００の近位端に連結されるハンドル２０４およびシャフト１００の遠位端に連結される電極支持材１０２を含む。シャフト１００は、シャフト１００の遠位部を近位部およびハンドル２０４の軸からずらせるようにするベンド１０１を含むことが望ましい。このオフセットにより、例えばハンドル２０４と内視鏡のアイピースの間の干渉なしにシャフト１００と同じ鼻孔から内視鏡を導入することができるので（図１１を参照のこと）、ＦＥＳＳなど内視鏡を必要とする処置が容易になる。シャフト１０は、図１に示される形状に簡単に成形できるプラスティック材から成ることが望ましい。
【００７７】
代替実施態様においては（図６Ａを参照のこと）、シャフト１００は、導電性の材料、通常は、タングステン、ステンレス鋼合金、プラチナまたはその合金、チタンまたはその合金、モリブデンまたはその合金およびニッケルまたはその合金から成るグループから選ばれる金属から成る。この実施態様において、シャフト１００は、一般にポリ四フッ化エチレン、ポリイミドなどの１つまたはそれ以上の電気絶縁鞘またはコーティングとして形成される電気絶縁ジャケット１０８を含む。電気絶縁ジャケットをシャフトにかぶせることにより、この金属素子と隣接体構造または外科医との間の直接電気接触が避けられる。体構造（例えば、腱）と露出した電極の間の直接電気接触は、接触点の構造の望ましくない加熱および壊死を生じる可能性がある。
【００７８】
ハンドル２０４は、一般に、外科医が取り扱うために適した形状に簡単に成形できるプラスティック材から成る。ハンドル２０４は、電気接続２５０（図５）を収納する内部キャビティ（図には示されていない）を形成し、電気接続ケーブル２２（図１）への接続のために適したインターフェイスとなる。電極支持材１０２は、シャフト１００の遠位端から伸び（通常約１から２０ｍｍ）、電気的に隔離された多数の電極端子１０４（図３および４）の支えとなる。図２に示されるとおり、流体チューブ２３３は、ハンドル２０４の開口から伸び、導電性流体を標的部位に供給するために流体供給源に接続するコネクタ２３５を含む。シャフト１００の遠位面の形態に応じて、流体チューブは、シャフト１００の単一のルーメン（図には示されていない）の中を伸びるか、シャフト１００を通ってその遠位端の複数の開口まで伸びる複数のルーメン（これも図には示されていない）に連結できる。代表的な実施態様においては、流体チューブ２３３は、シャフト１００の外部に沿って帰還電極１１２のすぐ近くの点まで伸びる（図４を参照のこと）。この実施態様においては、流体は、開口２３７を通って帰還電極１１２を越えて電極端子１０４まで送られる。プローブ９０は、標的部位への導電性流体の流量を制御するためにバルブ１７（図１）または同等の構造を含むこともできる。
【００７９】
図２に示されるとおり、シャフト１００の遠位部は、治療対象の組織の処置部位に接近しやすくするために曲げられれることが望ましい。電極支持材１０２は、実質的に平面の組織治療面２１２（図５Ａおよび５Ｂ）を持ち、この面は、シャフト１００の縦軸に対して通常約１０から９０°の角度を持ち、約３０°から６０°が望ましく、約４５°がさらに望ましい。代替実施態様においては、シャフト１００の遠位部はシャフトの縦軸から反らすことができるたわみ材から成る。この反りは、例えばプル・ワイヤの機械的張力によりまたは外部から加えられる温度変化により伸縮する形状記憶ワイヤにより選択的に誘発できる。この実施態様についてのさらに詳しい説明は、１９９４年５月１０日に提出されたＰＣＴ国際特許出願、米国国内段階出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ９４／０５１６８号（弁理士整理番号第１６２３８−０００４４０号）に示されており、その完全な開示が参照によりすでに本出願に組み込まれている。
【００８０】
シャフト１００の遠位端のベンドにより、外科医はシャフト１００を鼻孔に通して鼻内の標的部位に達することができるので、このベンドは、特に副鼻腔組織の治療に有利である。当然、処置に応じてシャフトが様々な角度を持つことができることが分かるだろう。例えば、９０°の曲げ角度を持つシャフトは、特に、口の裏の組織に接近するために有益であり、１０°から３０°の曲げ角度のシャフトは口または鼻の前面部またはその付近の組織に接近するのに有益かも知れない。
【００８１】
図２から５に示される実施態様において、プローブ９０は、電極端子１０４と高周波電源２８（図１を参照のこと）の間の電流経路を完成するために帰還電極１１２を含む。図に示されるとおり、帰還電極１１２は、電極支持材１０２の組織治療面２１２近くのシャフト１００の遠位端、一般に約０．５ｍｍから１０ｍｍ、さらに望ましいのは約１ｍｍから１０ｍｍの点で結合される環状導電帯から成ることが望ましい。帰還電極１１２は、プローブ１０の近位端まで伸びるコネクタ２５８に結合され、ここで、電源１０（図１）に適切に接続される。
【００８２】
図２に示されるとおり、帰還電極１１２は、電極端子１０４に直接接続されない。電極端子１０４が帰還電極１１２に電気接続されるようにこの電流経路を完成するために、導電性流体（例えば、等浸透圧食塩水）がその間に流し込まれる。代表的な実施態様においては、導電性流体は、上で説明したとおり、流体チューブ２３３を通って開口２３７まで送られる。その代わりに、プローブ９０とは別個の流体供給エレメント（図には示されていない）により流体を送ることができる。例えば、関節鏡手術においては、体腔に等浸透圧食塩水を灌注して、プローブ９０をこの灌注された体腔に導入する。導電性流体は、帰還電極１１２と電極端子１０４の間の導電経路を維持するために連続的に補給される。
【００８３】
代替実施態様においては、流体経路は、例えば内側ルーメンすなわちシャフト１００内の帰還電極と管状支持材の間の環状ギャップにより、プローブ９０の中に形成できる。この環状ギャップは、導電性流体が標的部位に向かって半径方向内向きに流れるようにシャフト１０の周囲付近に形成するか、流体が半径方向外向きに流れるようにシャフト１００の中心に向かって形成することができる。どちらの実施態様においても、流体供給源（例えば、手術部位より高い位置にあるまたはポンプ装置を持つ流体の袋）は、制御弁を持つか否かを問わず流体供給チューブ（図には示されていない）を通じてプローブ９０に連結される。１つまたはそれ以上の流体ルーメンを組み込む電気外科用プローブのさらに詳しい説明は、１９９５年６月７日に提出された原出願第０８／４８５２１９号（弁理士整理番号第１６２３８−００６０００号）に示されており、その完全な開示が参照によりすでに本出願に組み込まれている。
【００８４】
図３を参照すると、電気的に隔離された電極端子１０４が電極支持材１０２の組織治療面２１２に間隔を置いて配置される。組織治療面および個々の電極端子１０４は、通常、上に示される範囲の寸法を持つ。代表的実施態様においては、組織治療面は、長さ１ｍｍから２０ｍｍの範囲、幅０．３ｍｍから７ｍｍの範囲の長円形断面を持つ。長円形断面は、シャフト１００の遠位部にベンドに適応する。個々の電極端子１０４は、組織治療面２１２から約０．１から４ｍｍ、通常約０．２から２ｍｍ外向きに伸びることが望ましい。出願者は、この形態が、上で詳細に説明したとおり高電界強度を増大し、電極端子１０４の周りの電流密度を増して、組織の剥離を容易にすることを発見した。
【００８５】
図２から５の実施態様において、プローブは、組織治療面の中心に単一の大き目の開口２０９、および治療面２１２の周辺の周りに複数の電極端子（例えば、約３から１５）を含む（図３を参照のこと）。その代わりに、プローブは、組織治療面の周辺に単一の環状のまたは部分的に環状の電極端子を含むことができる。中央の開口２０９は、標的部位から組織、流体およびまたは気体を吸引するために、シャフト１００内の吸込みルーメン（図には示されていない）および吸込みチューブ２１１（図２）に連結される。この実施態様においては、導電性流体は、一般的に言って、半径方向内向きに流れて電極端子１０４を越えて、開口２０９から戻る。手術中の導電性流体の吸引により、外科医は標的部位を見ることができ、また、流体が患者の体に、例えば副鼻腔から、喉からまたは耳管に流れ込むのを防ぐ。
【００８６】
当然、プローブの遠位先端は多様な形態を持つことができるのが分かるだろう。例えば、プローブは、組織治療面２１２の外周の周りに複数の開口２０９を含むことができる（図６Ｂを参照のこと）。この実施態様においては、電極端子１０４は、組織治療面２１２の中央から、開口２０９から半径方向に内向きに伸びる。開口は、導電性流体を標的部位に送るために流体チューブ２３３に、また帰還電極１１２と電極端子１０４の間の導電経路が完成した後流体を吸引するために吸込みチューブ２１１に適切に連結される。
【００８７】
図５は、電極端子１０４および帰還電極１１２を電源２８に結合するための、ハンドル２０４内の電気接続を示している。図に示されるとおり、複数のワイヤ２５２がシャフト１００の中を伸びて、端子１０４を複数のピン２５４に結合する。ピンは接続ケーブル２２（図１）に結合するためにコネクタ・ブロック２５６に差し込まれる。同様に帰還電極１１２がワイヤ２５８およびプラグ２６０を通じてコネクタ・ブロック２５６に結合される。
【００８８】
本発明によれば、プローブ９０は、さらに、異なる電気外科手術に同じ電源２８を使用できるように、特定の電極アセンブリに特有の識別素子を含む。例えば、１つの実施態様においては、プローブ９０は、電極端子１０４と帰還電極１１２の間に加えられる電圧を下げるために電圧降下素子または電圧降下回路を含む。電圧降下素子は、電極端子と帰還電極の間の電圧が、導電性媒体への過剰な電力分散およびまたは標的部位の軟組織の剥離を回避するのに充分な低さになるように、電源によって加えられる電圧を下げる役割を果す。電圧降下素子を使えば、主に、電気外科用プローブ９０が、組織の剥離または気化用の高い電圧を加えるために適する他のＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ発電機と両立できる。例えば、組織の収縮の場合、電圧降下素子は、約１００から１３５ボルトｒｍｓの電圧（これはＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ９７０型および９８０型（すなわち２０００）発電機で１の設定）を約４５から６０ボルトｒｍｓに下げる役割を果す。これは、組織を剥離（例えば分子解離）せずに組織を収縮するのに適する電圧である。
【００８９】
当然、内視鏡副鼻腔手術など、処置によっては、プローブは、一般に電圧降下素子を必要としない。その代わりに、プローブは、希望する場合には電圧上昇素子を含むことができる。
代表的な実施態様においては、電圧降下素子は、帰還電極ワイヤ２５８に結合される第一の脚２６４およびコネクタ・ブロック２５６に結合される第二の脚２６６を持つ電圧降下キャパシタ２６２である。当然、キャパシタは、システム内の他の位置、例えば、ケーブル、発電機、コネクタなどの中に配置するかまたはその長さに沿って配分することができる。さらに、ダイオード、トランジスタ、インダクタ、抵抗器、キャパシタまたはその組み合わせなど、他の電圧降下素子を本発明にと共に使用できることが分かるだろう。例えば、プローブ９０は、帰還電極１１２と電極端子１０４の間の電圧を組織の収縮に適したレベルに下げるように構成されるコード化抵抗器（図には示されていない）を含むことができる。さらに、この目的のために電気回路を採用することができる。
【００９０】
その代わりにまたはこれに加えて、電源１０をプローブに結合するケーブル２２を、電圧降下素子として使用することができる。ケーブルは、ケーブルが電源、電極端子および帰還電極の間の電気回路に配置される場合電源電圧を下げるために使用できる固有のキャパシタンスを持つ。この実施態様においては、ケーブル２２を単独で使用するか、上で論じた電圧降下素子の１つ例えばキャパシタと組み合わせて使用することができる。
【００９１】
さらに、本発明は、組織の治療のために選ばれる範囲内の電圧を加えるのに適した電源に使用することができることに留意しなければならない。この実施態様においては、電圧降下素子または回路は、望ましくないかも知れない。
図７Ａから７Ｃは、本発明に基づくプローブ９０の３つの異なる実施態様の遠位部を略図的に示している。図７Ａに示されるとおり、電極端子１０４は、特定の処置の要件に応じて製造時に平面、半球形またはその他の形状で形成できる適切な絶縁材（例えば、セラミックまたはアルミナ、ジルコニアなどのガラス材）の支持基質１０２に固定される。望ましい支持基質の材料は、その高い熱伝導率、優れた絶縁特性、高い曲げ係数、カーボン・トラッキング抵抗、生体適合性および高い融点を持つことから、イリノイ州エルクグルーブのＫｙｏｃｅｒａ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｃｅｒａｍｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手できるアルミナである。支持基質１０２は、基質１０２とプローブ９０の近位端の間の距離のほとんどまたは全てに伸びる管状支持材７８に接着接合される。管状支持材７８は、エポキシまたはシリコンを主原料とする材料など電気絶縁材から成ることが望ましい。
【００９２】
望ましい構成技術においては、電極端子１０４は、望ましい距離だけ組織治療面２１２から突き出すように、支持基質１０２の事前に形成された開口を通って伸びる。電極は、次に、一般に無機シーリング材８０によって支持基質１０２の組織治療面２１２に接合される。シーリング材８０は、効果的に電気絶縁し、アルミナ基質１０２およびプラチナまたはチタンの電極端子の両方によく接着するように選ばれる。シーリング材８０は、さらに、プラチナまたはチタンおよびアルミナまたはジルコニアの融点よりずっと低い融点を持ち両立する熱膨張率を持たなければならず、一般に、ガラスまたはガラス・セラミックである。
【００９３】
図７Ａに示される実施態様において、帰還電極１１２は、プローブ９０のシャフト１００の外側の周りに配置される環状材から成る。帰還電極９０は、管状支持材７８を部分的または完全に囲み、下に論じるとおりその間に導電性流体５０が流れるための環状ギャップ５４を形成する。ギャップ５４は、０．２５ｍｍから４ｍｍまでの範囲の幅を持つことが望ましい。その代わりに、プローブは、シャフト１００の周辺に沿って伸びる複数の流体ルーメンを形成するために支持材７８と帰還電極１１２の間に複数の縦リブを含むことができる。この実施態様においては、複数のルーメンは、複数の開口まで伸びる。
【００９４】
帰還電極１１２は、ポリ四フッ化エチレン、ポリアミドなど、一般に１つまたはそれ以上の電気絶縁鞘またはコーティングとして形成される電気絶縁ジャケット１８内に配置される。電気絶縁ジャケット１８を帰還電極１１２にかぶせることにより、帰還電極５６と隣接体構造の間の直接電気接触が防止される。体構造（例えば、腱）と露出した電極１１２の間の直接電気接触は、接触点の構造の望ましくない加熱および壊死を生じる可能性がある。
【００９５】
図７Ａに示されるとおり、帰還電極１１２は、電極端子１０４に直接接続されない。電極端子１０４が帰還電極１１２に電気接続されるようにこの電流経路を完成するために、導電性流体５０（例えば、等浸透圧食塩水）が流体経路８３に沿って流される。流体経路８３は、外側帰還電極と管状支持材の間の環状ギャップ５４によって形成される。流体経路８３を流れる導電性流体５０は、図６Ａにおいて電流力線６０により示されるとおり、電極端子１０４と帰還電極１１２の間の電流の流路となる。電極端子１０４と帰還電極１１２の間に電位差が加えられると、端子１０４から標的組織を通って帰還電極まで電流が流れて、高電界強度が端子１０４の遠位端に発生して、高電界強度がゾーン８８の組織５２の剥離を生じる。
【００９６】
図７Ｂは、帰還電極１１２が管状材７８内に配置される、電気外科用プローブ９０の別の代替実施態様を示している。帰還電極１１２は、導電性流体５０（例えば、等浸透圧食塩水）が帰還電極と電気接触しながら流れられるようにするために、内側ルーメン５７を形成する管状材であることが望ましい。この実施態様においては、電極端子１０４と帰還電極１１２の間に電位差が加えられて、電流力線６０で示されるとおり（図３）導電性流体に電流が流れる。加えられる電位差およびこれに付随する電極端子１０４の先端の高電界強度の結果、組織５２がゾーン８８において剥離または離断される。
【００９７】
図７Ｃは、図７Ａおよび７Ｂの実施態様の組み合わせである、プローブ９０の別の実施態様を示している。図に示されるとおり、このプローブは、導電性流体を流すために内側ルーメン５７および外側ギャップまたは複数の外側ルーメン５４を含む。この実施態様においては、帰還電極１１２は、図７Ｂに示されるように管状材７８内に配置するか、図７Ａに示されるように管状材７８の外に配置するか、両方の位置に配置することができる。
【００９８】
図９は、電極端子がシャフトを横切って伸びるようにシャフト１００の遠位部が曲げられる、プローブ９０の別の実施態様を示している。組織治療面２１２が全体的にシャフトの軸に平行になるようにシャフト１００の遠位部はシャフトの他の部分に対して直角であることが望ましい。この実施態様においては、帰還電極１１２はシャフト１００の外面に取り付けられ、電気絶縁ジャケット１８で被覆される。導電性流体は、経路８３に沿って帰還電極１１２を通り、組織治療面２１２の近い点の電極１１２の遠位端に出る。流体は、シャフトの外に組織治療面２１２に向けて送られて、電流力線６０により示されるとおり電極端子１０４から流体５０を通って帰還電極１１２に至る帰路電流経路を構成する。
【００９９】
図１０は、電気外科用システム１１が、さらに、電極端子１０４と帰還電極１１２の間に導電性流体５０を供給するための流体供給器具６４を含む、本発明の別の実施態様を示している。流体供給器具６４は、電気絶縁ジャケットによって囲まれる内側管状材または帰還電極１１２から成る。帰還電極１１２は、流体５０が流れるための内側通路を形成する。図８に示されるとおり、流体５０が器具６４に対して角度を成して放出されるように、器具６４の遠位部は曲げられることが望ましい。これにより、手術チームは、流体供給器具６４の近位部をプローブ９０に対して同様の角度で向けて、組織治療面２１２に隣接する位置に流体供給器具を配置することができる。
【０１００】
本発明は、上に説明したとおりプローブ９０の遠位先端の比較的平らな面に配置される電極配列に限定されない。図８Ａおよび８Ｂを参照すると、代替プローブ９０は、シャフト１００の遠位端に取り付けられる１対の電極１０５ａ、１０５ｂを含む。電極１０５ａ、１０５ｂは、上に説明したとおり電源に電気接続され、スクリュードライバー状の先端１０７ａ、１０７ｂを持つことが望ましい。スクリュードライブ状にすることにより、電極１０５ａ、１０５ｂの「エッジ」の量が大きくなり、エッジでの電界強度および電流密度が増大するので、切断能力ならびに、切開された組織からの出血を制限する能力（すなわち、止血能力）が向上する。
【０１０１】
図１１から１３は、本発明に基づく、鼻または副鼻腔の遮断例えば慢性副鼻腔炎を治療するための方法を示している。この処置においては、遮断を取り除き（または）副鼻腔を拡大して正常な副鼻腔の機能を取り戻すために、ポリープ、鼻甲介またはその他の副鼻腔組織が剥離または縮小される（例えば、組織収縮により）。例えば、鼻粘膜肥大を伴う鼻粘膜の慢性的過敏または炎症の総称である慢性鼻炎においては、下鼻甲介を剥離または収縮により小さくすることができる。その代わりに、鼻甲介の体積を減らすために下鼻甲介の下縁から細長い組織片を除去することにより、鼻甲介切除または粘膜切除を行なうことができる。炎症によって生じる鼻粘膜または副鼻腔粘膜の良性の有茎または無茎の塊から成る鼻ポリープを治療するために、本発明の方法により鼻ポリープを収縮または剥離することができる。重い副鼻腔炎を治療するためには、遮断部位に電気外科用プローブを導入するために前頭洞手術を行なうことができる。本発明は、また、鼻中隔の病気を治療するため、例えば、鼻中隔を除去、矯正または再移植のために中隔の一部を剥離または切除するためにも、使用できる。
【０１０２】
本発明は、特に、副鼻腔の病気の治療における機能的内視鏡副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）において有益である。先行技術のマイクロデブライダと異なり、本発明の電気外科用プローブは、切断された血管の止血を行い、外科医が周囲の組織、骨、軟骨または神経をほとんどまたは全く傷つけることなく正確に組織を除去できるようにする。例として、限定的意味でなく、本発明を、以下の処置に使用できる、（１）鉤の除去（ｕｎｃｉｎｅｃｔｏｍｙ）または中鼻甲介の一部の医学的変位または除去、（２）上顎、蝶形骨または篩骨洞切除または上顎、蝶形骨または篩骨洞の自然の口の拡大、（３）ポリープ状または肉芽組織が除去される前頭陥凹切開、（４）重い鼻ポリープ症の場合にポリープ状組織が除去されるポリープ切除、（５）鼻甲介水泡切除またはポリープ状中鼻甲介の削り取り、（６）鼻中隔形成など。
【０１０３】
図１１から１３は、本発明に基づく内視鏡副鼻腔外科（ＦＥＳＳ）処置を示している。図１１に示されるとおり、内視鏡３００は、外科医が標的部位例えば副鼻腔を見られるようにまず鼻孔３０１の１つから導入される。図に示されるとおり、内視鏡３００は、通常、遠位端３０にレンズ（図には示されていない）を持つ薄い金属チューブ３０２、および近位端３０８のアイピース３０６から成る。図２に示されるとおり、プローブシャフト１００（図１１には示されていない）は、同じ鼻孔で内視鏡およびプローブの両方を使用しやすくするためにベンドを持つ（すなわち、この実施態様において、２つの器具のハンドルが相互に妨害し合わない）。その代わりに、鼻咽頭を見るために、内視鏡を口から下軟口蓋に通すことができる。本発明に使用するのに適する鼻内視鏡については、米国特許第４５１７９６２号、４８４４０５２号、４８８１５２３号および５１６７２２０号において説明されており、その完全な開示が、あらゆる目的のために参照により本出願に組み込まれる。
【０１０４】
その代わりに、内視鏡３００は、電気外科用プローブのシャフト１００を受けるための内側ルーメンを持つ鞘（図には示されていない）を含むことができる。この実施態様においては、シャフト１００は、内側ルーメンを通って内視鏡の遠位開口まで伸びる。シャフトは、外科処置中遠位端を操作するために適切な近位制御装置を含む。
【０１０５】
図１２に示されるとおり、プローブ９０の遠位端は、鼻孔３０１から鼻腔３０３に差し込まれる（内視鏡３００は図１２には示されていない）。遮断の位置に応じて、電極端子１０４は鼻腔３０３の遮断に隣接する位置に、あるいは副鼻腔３０５、３０７の１つに配置される。前頭洞３０５および蝶形骨洞３０７だけしか図１２に示されていないが、処置は篩骨洞および上顎洞にも応用可能であることに留意すること。外科医が主要な遮断点に達したら、導電性流体がチューブ２３３および開口２３７を通じて組織に送られる（図２を参照のこと）。流体は、帰還電極１１２を通り過ぎてシャフト遠位端の電極端子１０４まで流れる。組織と電極支持１０２の間のゾーンが流体に終始浸るように、流体の流量は、バルブ１７によって制御される（図１）。電源２８がオンにされて、電極端子１０４と帰還電極１１２の間に高周波電位差が加えられるように調整される。導電性流体は電極端子１０４と帰還電極１１２の間の導電経路（電流力線を参照のこと）を提供する。
【０１０６】
図１３Ａおよび１３Ｂは、副鼻腔組織の除去についてさらに詳しく示している。図に示されるとおり、高周波電圧は、標的組織３０２と電極端子１０４の間の導電性流体（図には示されていない）をイオン化蒸気層３１２すなわちプラズマに変換するのに充分である。電極端子１０４と標的組織３０２の間に電位差が加えられる（すなわち、プラズマ層を横切る電圧勾配）結果、プラズマ内の荷電粒子（すなわち、電子）３１５が組織に向かって加速する。充分に大きい電位差のとき、この荷電粒子３１５は、組織構造内で分子結合の解離を生じるのに充分なエネルギーを得る。この分子解離には、組織の量的な除去（すなわち剥離昇華）および酸素、窒素、二酸化炭素、水素およびメタンなど低分子量ガス３１４の生産を伴う。組織内での加速荷電粒子３１５の射程は短いので分子解離プロセスを表層に制限し、基礎組織への損傷および壊死を最小限に抑える。
【０１０７】
プロセス中、ガス３１４は、開口２０９および吸込みチューブ２１１を通じて真空源に吸引される。さらに、外科医が視界をよくするためにに、過剰な導電性流体およびその他の流体（例えば、血液）が標的部位から吸引される。組織の剥離中、電流力線により発生する残留熱（一般に１５０℃未満）は、通常、標的部位の切断された血管を凝結するのに充分である。これが充分でない場合、上に論じたとおり、電圧を流体気化の閾値より下のレベルに下げることにより、外科医は電源２８を凝結モードに切り替えることができる。このように同時に止血することにより、出血が少なくなり、外科医は処置を行いやすくなる。遮断が除去されたら、通気および排液が回復されて、副鼻腔が治癒して正常な機能に戻れるようになる。
【０１０８】
本発明のもう１つの利点は、基礎および周囲の組織、神経（例えば、視神経）または骨に壊死または熱損傷を生じることなく、洞組織の層を正確に剥離できることである。さらに、標的部位に送られるエネルギーが骨または脂肪組織（一般的に言って標的組織より高いインピーダンスを持つ）を剥離するには不充分であるように、制御できる。このようにして、外科医は、骨を剥離したりその他の重大な損傷を与えることなく、文字どおり骨から組織を取り除ける。
【０１０９】
図１５から１７を参照すると、本発明に基づく電気外科用装置は、カテーテル・システム４００として構成することもできる。図１５に示されるとおり、カテーテル・システム４００は、一般的に言って、標的組織に高周波電圧を与えるために相互接続ケーブル４８６により電源２８に接続される電気外科用カテーテル、および標的部位に導電性流体を供給するための灌注剤容器または供給源６００から成る。カテーテル４６０は、一般的に言って、本体４６２の遠位端に組織除去または組織剥離部分４６４を含む細長いたわみ性のシャフト本体４６２から成る。カテーテル４６０の近位端は、カテーテル４６０内のルーメンおよびリード線とフィットメント６１４の近位の導管およびケーブルの間の相互接続のための多管フィットメント６１４を含む。例として、カテーテル電気コネクタ４９６は、遠位ケーブル・コネクタ４９４に取り外し可能に接続され、遠位ケーブル・コネクタは、さらにコネクタ４９２を通じて発電機２８に取り外し可能に接続される。カテーテル４６０内の１本またはそれ以上の導電リード線（図には示されていない）が、活性電極ケーブル分岐４８７を通じて、組織剥離部４６４の１つまたはそれ以上の活性電極４６３とカテーテル・コネクタ内の対応する１つまたはそれ以上の電極端子（これも図には示されていない）の間に伸びる。同様に、組織剥離部４６４の１つまたはそれ以上の帰還電極４６６は、リード線（図には示されていない）によってカテーテル・コネクタ４９６の帰還電極ケーブル分岐４９８に結合される。当然、活性電極および帰還電極の両方に単一のケーブル分岐（図には示されていない）を使用することができる。
【０１１０】
カテーテル本体４６２は、組織嵌入中、電極端子の回転を反応トルク制御するために、少なくとも本体４６２の遠位剥離部４６４の壁に補強ファイバーまたはブレード（図には示されていない）を含むことができる。カテーテル本多４６２のこの剛性部分の長さは、わずか約７から１０ｍｍであり、電極を前進させ標的組織に隣接する位置に配置する間経路をたどりやすいように、カテーテル本体４６２の残りの部分はたわみ性であることが望ましい。
【０１１１】
導電性流体３０は、カテーテル４６０内のルーメン（図１５には示されていない）を通じて、カテーテル４６０の組織剥離部４６４に送られる。流体は、供給源から導電性流体供給ライン６０２および導管６０３に沿ってルーメンに供給される。導管は多管フィットメント１１４でカテーテル内ルーメンに連結される。導電性流体（例えば、等浸透圧食塩水）供給源は、灌注剤ポンプ・システム（図には示されていない）または患者および組織剥離部８の高さより数フィート上に配置される灌注剤容器６００など重力供給とすることができる。導電性流体３０の流量を手動で制御できるようにするために、制御弁６０４を、流体供給ライン６０２と導管６０３の境界に配置することができる。その代わりに、導電性流体の流量を正確に制御するために計器付きポンプまたは流量調節器を使用することができる。
【０１１２】
システム４００は、さらに、標的部位から液体および気体を吸引するために吸引または真空システム（図には示されていない）を含む。吸引システムは、通常、吸引コネクタ６０５によりフィットメント６１４に連結される真空源から成る。
図１６および１７は、本発明の原理に従って構成される電気外科用カテーテルの作業端４６４を示している。図１６に示されるとおり、カテーテル４６０は、一般的に言って、たわみ性または剛性の細長いシャフト４６２、およびシャフト４６２の遠位端に連結される電極支持材６２０を含んでいる。電極支持材６２０は、シャフト４６２の遠位端から（通常１から２０ｍｍ）伸びて、電気的に隔離された複数の電極端子４６３を支える。電極支持材６２０および電極端子４６２は、接着剤６３０によりシャフト４６０内の管状支持材６２６に固定されることが望ましい。
【０１１３】
電極端子４６３は、円形、正方形、長方形またはその他の形状の導電性金属を使って構成することができる。例として、電極端子の材料は、ステンレス鋼、タングステンおよびその合金、モリブデンおよびその合金、チタンおよびその合金、ニッケル合金ならびにプラチナおよびその合金を含むグループの中から選択することができる。電極支持材６２０は、セラミック、ガラスまたはガラス／セラミック組成物（例えば、酸化アルミニウム、チッ化チタン）が望ましい。その代わりに、電極支持材６２０は、Ｖｉｔｒｅｘ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  ＰｒｏｄｕｃｔｓＩｎｃ．が製造するポリエーテル−エーテル−キートーン（ＰＥＥＫ）またはＧＥ  Ｐｌａｓｔｉｃｓが製造するポリスルフォンなど高温生体適合性プラスティックを使用することができる。接着剤６３０は、例として、エポキシ（例えばＭａｓｔｅｒ  Ｂｏｎｄ  ＥＰ４２ＨＴ）またはシリコンを主原料とする接着剤とすることができる。
【０１１４】
図１７Ｂに示されるとおり、０．０５ｍｍから１．５ｍｍの範囲の活性電極直径（０．１ｍｍから０．７５ｍｍまでの範囲の直径がさらに望ましい）Ｄ１  を持つ合計７つの円形活性電極または電極端子４６３が対称的に示されている。電極間間隔Ｗ１  およびＷ２  は、０．１ｍｍから１．５ｍｍの範囲が望ましく、０．２ｍｍから０．７５ｍｍの範囲がさらに望ましい。電極端子４６３の外周辺と電極支持材周辺の間の距離Ｗ３  は、０．１ｍｍから１．５ｍｍの範囲が望ましく、０．２ｍｍから０．７５ｍｍの範囲がさらに望ましい。カテーテル本体４６２の作業端４６４の全直径Ｄ２  は、０．５ｍｍから１０ｍｍの範囲が望ましく、０．５ｍｍから５ｍｍの範囲がさらに望ましい。上に論じたとおり、活性電極の形状は円形、正方形、三角形、六角形、長方形、管状、平らなストリップなどが可能であり、円対称に配置するかまたは例として長方形に、正方形にまたはストリップ状に配置することができる。
【０１１５】
カテーテル本体４６２は、本体４６２に沿って支持材６２０および電極端子４６３から半径方向外向きに伸びる管状カニューレ６２６を含む。カニューレ６２６が電極端子４６３配列の構造的支持材として、ならびに帰還電極６２４としての機能を果すように、カニューレ６２６の材料は、導電性金属のグループから選択すると有利である。支持材６２６は、コネクタ・ハウジング（図には示されていない）内のその近位端でリード線（図には示されていない）に接続され、適切なコネクタを通じて電源２８まで導通して、高周波発電機２８の出力ポールと帰還電極６２４の間を導通させる。カニューレ６２６は、ステンレス鋼、銅合金、チタンまたはその合金およびニッケル合金を含むグループの中から選択できる。カニューレ６２６の厚みは０．０８ｍｍから１．０ｍｍの範囲が望ましく、０．１ｍｍから０．４ｍｍの範囲がさらに望ましい。
【０１１６】
図１６に示されるとおり、カニューレ６２６は、患者の体を電流から保護するために、電気絶縁スリーブ６０８で被覆される。電気絶縁スリーブ６０８としては、コーティング（例えば、ナイロン）または熱収縮プラスティック（例えば、フルオロポリマーまたはポリエステル）が可能である。カニューレ６２６の近位部は、帰還電極６２４として機能するために露出したままにする。帰還電極６２４の長さＬ５  は、１ｍｍから３０ｍｍの範囲が望ましく、２ｍｍから２０ｍｍの範囲がさらに望ましい。帰還電極６２４の最遠位部と電極支持材６２０の組織治療面６２２の間の距離Ｌ１  は、０．５ｍｍから３０ｍｍの範囲が望ましく、１ｍｍから２０ｍｍの範囲がさらに望ましい。電気絶縁スリーブ６０８の厚みは０．０１ｍｍから０．５ｍｍの範囲が望ましく、０．０２ｍｍから０．２ｍｍの範囲がさらに望ましい。
【０１１７】
代表的な実施態様においては、流体経路は、内側ルーメン６２７すなわち帰還電極６２４とシャフト４６０内の第二の管状支持材の間の環状ギャップによって、カテーテルに形成される。この環状ギャップは、導電性流体が標的部位に向かって半径方向内向きに流れるように、図１６に示されるとおりシャフト４６０の周辺近くに形成するか、流体が半径方向外向きに流れるように、シャフト中心に向かって形成することができる（図には示されていない）。どちらの実施態様においても、流体供給源（例えば、手術部位より上に配置されるまたはポンプ装置を持つ流体の袋）は、制御弁を持つか否かを問わず流体供給チューブ（図には示されていない）を通じてカテーテル４６０に連結される。
【０１１８】
図１７Ａに示される代替実施態様においては、導電性流体は、カテーテル４６０とは別個の流体供給エレメント（図には示されていない）から供給される。例えば、関節鏡手術においては、体腔に等浸透圧食塩水が灌注され、カテーテル４６０は、この灌注された体腔に導入される。帰還電極６２４と電極端子４６３の間の導電経路を維持するために、導電性流体は絶えず補給される。
【０１１９】
図１８は、患者の鼻の管腔から組織を除去する方法を示している。図に示されるとおり、患者の鼻は、下鼻甲介および中鼻甲介７０２、７０４によって分割される鼻腔７００および篩骨７０６によって鼻腔から分離される多数の副鼻腔を含む。図に示されるとおり、前頭洞７０８および蝶形骨洞７１０は、各々、それぞれ篩骨７０６を通って鼻腔７００に伸びる通路または管腔７１２、７１４を含む。さらに、副鼻腔は相互を接続する通路（図には示されていない）を持つ。この通路は、腫脹した組織または瘢痕組織により遮断されて、副鼻腔が詰まって、激しい痛み及び圧力を生じることがしばしばある。後鼻腔または鼻排液、圧力による鼻うっ血、頭痛、副鼻腔感染、および鼻ポリープは、慢性副鼻腔炎と最も一般的に結びつくものである。図１８には前頭洞３０５および蝶形骨洞３０７だけしか示されていないが、この処置は篩骨洞および上顎洞にも応用できることに留意すること。上顎洞の口７２０が図１８に示されている。
【０１２０】
図１８に示されるとおり、カテーテル４６０の剥離部４６４は、外鼻孔７２２を通って鼻腔７００に、さらに前頭洞７０８に通じる通路７１２に進む。カテーテル４６０は、ガイドワイヤ、操縦可能なカテーテルなど多様な技術を使って前進させることができる。通路７１２の主要な遮断点に到達したら、導電性流体がカテーテル内の１つまたはそれ以上の内部ルーメン（図には示されていない）を通って組織に送られる。その代わりに、鼻腔７００を導電性流体で満たすことができる（関節鏡処置と同様）。一部の実施態様においては、カテーテルは、自然発生の体液、例えば血液を導電媒体として使って作動するように構成することができる。流体は、帰還電極６２４を通り過ぎてカテーテル・シャフトの遠位端の電極端子４６３まで流れる。閉塞と電気端子４６３の間のゾーンが常に流体に浸っているように、流体の流量は、バルブ（図には示されていない）によって制御される。次に電源２８をオンにして、電極端子４６２と帰還電極６２４の間に高周波電位差が加えられるように、調整する。導電性流体は、電極端子４６３と帰還電極６２４の間の導電経路（電流力線を参照のこと）を提供する。
【０１２１】
望ましい実施態様においては、高周波電圧は、閉塞媒体と電極端子４６３の間の導電性流体（図には示されていない）をイオン化蒸気層すなわちプラズマに変換するのに充分である。電極端子４６３と閉塞媒体の間に電位差が加えられる結果、上に論じたとおり、プラズマ内の荷電粒子が閉塞に向かって加速して、組織構造内の分子結合を解離させる。このプロセス中、外科医の視界をよくするために、剥離産物および過剰な導電性流体およびその他の流体（例えば、血液）を標的部位から吸引することができる。組織の剥離中、電流力線により発生する残留熱（一般に１５０℃未満）は、通常、標的部位の切断された血管を凝結するのに充分である。これが充分でない場合、上に論じたとおり、電圧を流体気化の閾値より下のレベルに下げることにより、外科医は電源２８を凝結モードに切り替えることができる。このように同時に止血することにより、出血が少なくなり、外科医は処置を行いやすくなる。遮断が除去されたら、通気および排液が回復されて、副鼻腔が治癒して正常な機能に戻れるようになる。
【０１２２】
図１９は、副鼻腔をさらに詳しく示す患者頭部の前頭断面図である。図に示されるとおり、鼻中隔７５０は、鼻腔７００の中心を通って左右の上顎洞７５２、７５４の間に広がる。一連の曲がりくねった通路７６５は、鼻腔を左右の上顎洞７５２、７５４と接続する。この通路７６５は、部分的にまたは完全に遮断される可能性がある。本発明のシステムおよび方法は、外科医が小型のカテーテルをこの通路の中に前進させて、最小限に侵略的な方法で、すなわち周囲の軟骨、鼻中隔または副鼻腔に大きな損傷を与えずに遮断を量的に除去できるようにする。
【０１２３】
図２０は、体構造を切断するために設計された本発明の実施態様を示している。この実施態様においては、電極端子８０４が長いほうの軸（図２０において矢印８０６によって示されている）に沿って動くとき、電流力線８１０が電極端子８０４の先端の狭い範囲に制限されて、治療対象の体構造に切断効果を生じるように、電極端子は、狭い間隔の１つまたはそれ以上の円柱の線形または柱状配列として配置される。前と同様、電極端子８０４から放射される電流力線８１０は、導電性液体を通ってプローブ先端近くに配置される帰還電極構造８１２に至る。
【０１２４】
次に、図２１および２２を参照すると、電極端子８０４の代替形状が示されている。エッジが鋭いと（すなわち曲線半径がより小さい）電流密度が高くなるので、この代替電極形状を使えば、電極端子８０４から放射される電流密度を濃縮して、剥離速度を高めかつ（または）さらに隔離効果を集中することができる。図２１は、エッジ８２０により高い電流密度を生じる、丸線電極端子８０４の平らな延長部を示している。電極端子８０４が円錐形先端８２２に形成されて円錐先端により高い電流密度を生じる、別の例が、図２２に示されている。
【０１２５】
図２３から２５は、外傷、瘢痕など皮膚の外面から構造を切断し除去するためまたは患者の鼻、口および喉内の組織を切断し除去するための電気外科用プローブ８３０すなわち「プラズマ・メス」例を示している。プローブ８３０は、近位ハンドル８３４に取り外し可能に連結されたシャフトまたは使い捨て先端８３２、および複数の電極端子８４０を支えるために先端８３２から伸びる電気絶縁電極支持材８３６から成る（図２３および２５を参照のこと）。先端８３２およびハンドル８３４は、一般に、外科医が取り扱うのに適した形状に簡単に成形できるプラスティック材から成る。図２６に示されるとおり、ハンドル８３４は、電気接続８４４を収納する内部キャビティ８４２を形成し、電気接続ケーブル３４への接続に適したインターフェイスと成る（図１を参照のこと）。この実施態様例においては、ハンドル８３４は、外科処置と処置の間にハンドル８３４を滅菌することにより再利用できるように、蒸気滅菌可能なプラスティックまたは金属（例えば、ポリエチルエーテル・キートーン、またはアルミニウムおよび（または）亜鉛を含有する安定金属合金）から作られる。高温への反復的露出に耐えることのできるシリコン・ケーブル・ジャケットおよびポリエーテル・イミド・ハンドピースまたはＵＬＴＥＭ（登録商標）など、使用温度が高い材料が望ましい。
【０１２６】
図２３において、先端８３４は、互いにはまり合ってその間に先端８３２内に電極支持材を保持するためのくぼみを形成する、第一および第二のハウジング半身体から成ることが望ましい。電極支持材３８６は、先端８３２の遠位端から（通常約０．５から２０ｍｍ）伸びて、電気的に隔離された複数の電極端子８４０および１つまたはそれ以上の帰還電極８５２の支えとなる（図２５を参照のこと）。その代わりに、上に論じたとおり、外科処置中導電性流体を電極端子８４０の周りに閉じ込めるために、電極支持材８３６を先端８３２の遠位端から後退させることができる。電気支持材８３６は、外科医が扱いやすいように、通常、ハンドル８３４の縦軸に対して約１０度から９０度の角度で配置される実質的に平面の組織治療面８６０を持つ。この実施態様例においては、この機能は、先端８３２をハンドル８３４の縦軸に対して鋭角に向けることによって得られる。
【０１２７】
図２３から２５に示される実施態様において、プローブ８３０は、電極端子８４０と電源２８（図１を参照のこと）の間の電流経路を完成するために、単一の環状帰還電極８５２を含む。図に示されるとおり、帰還電極８５２は、組織治療面８６０に近接して（一般には約０．１ｍｍから２ｍｍで、０．２ｍｍから１ｍｍがさらに望ましい）、流体接触面を持つことが望ましい。帰還電極８５２は、ハンドル８３４の近位端まで伸びるコネクタ（図には示されていない）に結合され、ここで電源２８に適切に接続される（図１）。
【０１２８】
図２６を参照すると、先端８３２は、さらに、各々、電極端子８４０の１つおよび支持材８３６の上の帰還電極８５２に結合される複数のワイヤ８７２を保持する雄電気コネクタ８７０を含む。ハンドル８３４内に収められる雌コネクタ８７４は、雄コネクタ８７０に取り外し可能に結合され、複数のワイヤ８７６が雌コネクタ８７４からケーブル（図１）に伸びる。プローブ８３０は、また、電源のために特定の電圧出力範囲および操作モードをプログラムするためにコード化抵抗器（図には示されていない）など識別素子も含むことが望ましい。これによって、電源を、多様な用途のための多様なプローブに使用できる。
【０１２９】
代表的な実施態様においては、プローブ８３０は、導電性流体を標的部位に送るために流体チューブ８８０（図２３）を含む。流体チューブ８８０は、ハンドル８３４内のグルーブを通って先端８３２の内部キャビティを通って電極支持材３８６に隣接する遠位開口８８２（図２４）まで伸びるサイズを持つ。流体チューブ８８０は、導電性流体供給源２１（図１）に連結するための近位コネクタ８８４を含む。
【０１３０】
プローブ８３０は、また、導電性流体の標的部位への流量を制御するためのバルブまたはこれと同等の構造を含む。代表的な実施態様においては、ハンドル３１２は、流体チューブ８８０のためのバルブ構造となる回転式スリーブ８９０から成る。スリーブ８９０の回転は、チューブ８８０を通る流体の流れを妨げ、最終的に遮断する。当然、この流体制御は、スウィッチ、ボタンなど他の多様な入力およびバルブ装置によって行なうことができる。
【０１３１】
図２４および２５を参照すると、電気的に隔離された電極端子８４０が電極支持材８３６の組織治療面８６０全体に間隔を置いて配置される（線形配列が望ましい）。代表的実施態様においては、実質的に円錐形の３つの電極端子８４０が、表面８６０から遠位方向に伸びる線形配列で配置される。電極端子８４０は、通常、組織治療面８６０から約０．５から２０ｍｍ伸び、約１から５ｍｍ伸びることが望ましい。出願者は、この形態は、電極端子８４０の遠位エッジでの電界強度およびこれに伴う電流密度を高め、それにより組織切断速度を速めることを発見した。代表的な実施態様においては、組織治療面３８０は、直径が約０．５ｍｍから２０ｍｍの範囲（約２から１０ｍｍが望ましい）の円形断面を持つ。個々の電極端子８４０は、図に示されるとおり、外向きに先細が望ましく、図８Ａおよび１１に示される電極のような遠位エッジを形成することもできる。
【０１３２】
電極支持材８３６は、セラミックなど適切な高温電気絶縁材から成る多層基板によって構成されることが望ましい。多層基板は、セラミック・ウェーハ−層に接着される導電ストリップを持つ薄膜または厚膜ハイブリッドである（例えば、セラミック・ウェーハ−に印刷され、焼成またはプレーティングされる厚膜）。導電ストリップは、一般にタングステン、金、ニッケル、銀、プラチナ、またはこれと同等の材料から成る。この実施態様例においては、導電ストリップは、タングステンから成り、ウェーハ−層と同時焼成されて、一体のパッケージを形成する。導電ストリップは、セラミック層に開けられるホールまたはバイヤホールにより外部ワイヤ・コネクタに結合され、導電材でプレーティングまたはその他の方法で被覆される。この支持材３７０のさらに詳しい説明は、すでに参照により本出願に組み込まれている、１９９７年１１月２５日に提出された米国特許出願第０８／９７７８４５号（弁理士整理番号第Ｄ−２号）に示されている。
【０１３３】
次に図２６を参照すると、電気外科用プローブ９００の別の実施態様は、シャフト９０８およびシャフトの遠位端の支持基質９０２から伸びる少なくとも２つの電極端子９０４から成る。電極端子９０４は、組織の切開のために遠位エッジ９１０を形成することが望ましい。電極端子９０４のエッジ９１０は、相互に実質的に平行であり、通常、約４から１５ｍｍの間隔を置き、約８から１０ｍｍｎ間隔を置くことが望ましい。エッジ９１０は、支持基質９０２の遠位端から約０．５から１０ｍｍ伸び、約２から５ｍｍ伸びることが望ましい。この実施態様例においては、プローブ９００は、電極端子９０４から近位方向に間隔を置いて配置される帰還電極９１２を含む。その代わりに、帰還電極９１２を電極端子９０４の１つとするか、または患者の体の外面に置かれる分散パッドとすることができる。
【０１３４】
図２７を参照すると、電気外科用メス９３０は、遠位端に電極アセンブリ９３４、および電極アセンブリ９３４から絶縁材９３８を挟んで近位方向に間隔をおいて配置される帰還電極９３６を含むシャフト９３２から成る（上に説明した装置と同様）。この実施態様においては、電極アセンブリ９３４は、組織を切断するために実質的に線形の切断経路を形成する、相互に整合する対の外側電極端子９４０および内側ループ電極９４２から成る。この実施態様の電極は、一般的に言って、上に説明したものと同じ延長長さおよびサイズを持つ。この実施態様は、組織を切断し、同時に切断された組織の止血を行うために有益である。外側電極端子９４０は、組織を正確に切断するために遠位方向に明瞭な小さい面積すなわち点まで伸び、一方、ループ電極９４２は、組織を効果的に凝結させるために充分な露出面積を持つ。大量出血する組織においては、電源２８は、プラズマ層を除去し、凝結効果を高めるために、非剥離モードに切り替えられる。その代わりに、外科医は、標的部位への導電性流体の供給を減少または停止して、高い電力レベルに維持することができる。出願者は、こうすることにより血液が帰還電極３６と電極端子９４０の間の導電経路にされて、標的部位での凝結速度を高めることを、発見した。
【０１３５】
図２８は、本発明に基づくさらに別の電気外科用メス９５０を示している。メス９５０は、組織を切断し凝結するために器具のシャフト９５４の遠位端に単一のループ電極９５２を含む。上の実施態様と同様、ループ電極９５２によって形成される鋭い遠位エッジは、組織を効率よく正確に切断する一方、ループ電極の表面面積が大きくなるので、止血を容易にする。他の実施態様においては、メス９５０は、線形、平行または配列状に配置されるこの種のループを複数含むことができる。
【０１３６】
次に、本発明に従って気道障害を治療するための方法について説明する。これらの実施態様においては、上に説明した電気外科用プローブの１つなど電気外科用プローブを、舌、扁桃、鼻甲介、アデノイド、軟口蓋組織（例えば口蓋垂および軟口蓋）、硬組織およびその他の粘膜または粘膜下組織を含めて（ただし、これに限定されない）標的組織塊を剥離、切断または切除するために使用することができる。１つの実施態様においては、睡眠無呼吸の治療のために、口蓋垂３２０、軟口蓋および扁桃の選択された部分が除去される。この方法においては、上に論じたプローブまたはカテーテルの１つなど電気外科用器具９０が、図１４に示されるとおり患者の口３１０に導入される。局部麻酔、例えば腫脹またはその他の局部麻酔で診療所でこの処置を行うことは可能であるが、一般に、この処置は、全身麻酔の下で病院で行われる。外科医が処置を見ることができるようにするために、内視鏡（図には示されていない）またはその他のタイプの検視装置も口１０に導入、または一部導入することができる（検視装置は電気外科用プローブと一体とするか、別個の装置とすることができる）。電極端子１０４は、標的組織（例えば、扁桃、口蓋垂３２０、軟口蓋など）に隣接してこれに当てて配置され、上に説明したとおり導電性流体が標的部位に送られる。次に、電源２８（図１）が起動され、電極端子１０４と帰還電極１１２の間に高周波電位差が加えられる。処置およびプローブ９０の遠位端の形態に応じて、外科医は、口内の神経など敏感な構造および非標的組織を傷つけることなく、閉塞組織を切断、剥離またはその他の方法で除去するためにプローブ９０を操作する。視界をよくし、過剰な流体および（または）剥離産物が患者の喉に流れ落ちないようにするために、標的部位を吸引することもできる。
【０１３７】
上に論じたとおり、本発明は、閉塞性睡眠障害の治療に使用される従来のＲＦおよびレーザー装置より低い温度で組織を除去するための新規のコブレーションプロセスを使用する。従って、組織は、わずかな炭化および非常に浅い組織壊死を伴うだけで除去される。このように付帯的損傷がわずかで、低温であるため、手術中および手術後の患者の痛みが大幅に減少し、従来の装置に比べて治癒時間が増す。さらに、プローブ９０の端の低温プラズマは、標的組織の切断された血管を同時に止血する。これにより、手術中の出血が最小限に抑えられ、視界がよくなり、手術時間が短縮され、おそらくより早い治癒および手術後の痛みの減少に寄与する。さらに、コブレーションメカニズムの正確性により、隣接する神経およびその他の敏感な構造への損傷が最小限に抑えられるか完全に排除されるというある種の気楽さを外科医に感じさせる。
【０１３８】
患者の出血が他の場合よりひどい場合がある。特に、感染症の扁桃の除去は、外科医にとって止血が大きな問題となる。出願者は、図２７および２８において説明した電気外科用プローブが、特に、剥離処置中扁桃の切断された血管を凝結し封止するために適していることを発見した。深刻なケースにおいては、出願者は、標的部位の導電性流体（例えば、食塩水）を排除する（ポンプをオフにして、凝結モードにすることにより）ことが凝結および止血を容易にすることを発見した。
【０１３９】
別の実施態様においては、いびき障害の治療のために軟口蓋組織を剥離および（または）収縮するために本発明の電気外科用プローブを使うことができる。特に、選択される組織部位の下または周りの望ましくない組織損傷を生じずに、口蓋垂３２０の一部を剥離または収縮するために、このプローブが使用される。組織の収縮のためには、口蓋垂組織の温度を通常の体温（例えば３７℃）から４５℃から９０℃の範囲の温度に（６０℃から７０℃の範囲が望ましい）上げるために充分な電位差が、電極端子１０４と帰還電極１１２の間に加えられる。この温度上昇により、口蓋垂組織内の膠原結合線維が収縮する。
【０１４０】
本発明に基づく組織収縮の１つの方法においては、上に説明したとおり導電性流体が標的部位に送られて、標的組織の膠原線維の収縮を誘発するのに充分な温度まで加熱される。導電性流体は、膠原線維を実質的に不可逆的に収縮するのに充分な温度まで加熱される。このためには、一般的に言って、組織温度を約４５℃から９０℃の範囲にする必要があり、通常は約６０℃から７０℃の範囲にする。流体は、導電性流体と接触している電極端子に高周波電気エネルギーを与えることによって加熱される。電極端子１０４から放射される電流は、流体を加熱して、加熱流体のジェットまたはプルームを発生し、これが標的組織に向けられる。加熱流体は、膠原組織の熱水収縮を生じるのに充分な温度まで膠原温度を上げる。帰還電極１１２は、組織部位から電流を引き離して、組織への電流の貫入の深さを制限することにより、膠原組織の分子解離および破壊を防ぎ、標的組織部位の周囲および基礎組織への損傷を最小限に抑えるかまたはこれを完全に回避する。１つの実施態様例においては、電極端子１０４は、ＲＦ電流が組織に中に入り込まず、導電性流体を通って帰還電極に流れるように、組織から充分な距離が保たれる。この実施態様においては、組織にエネルギーを与えるための主要なメカニズムは、電流ではなく加熱された流体である。
【０１４１】
代替実施態様においては、電流が選択された深さまで直接組織の中に通るように、電極端子１０４は、標的組織と接触させられるかまたはそのごく近くに置かれる。この実施態様においては、帰還電極は組織から電流を引き離して、組織への電流の貫入深さを制限する。出願者は、電極端子および帰還電極に加えられる電圧の周波数を変化させることによって、本発明の電気外科用システムを使って電流の貫入深さを変動できることを発見した。これは、導電性細胞液を取り囲む細胞膜の電気特性のために周波数が増大すると組織の電気インピーダンスが減少することが知られているためである。周波数が低いと（例えば、３５０ｋＨｚ未満）、組織のインピーダンスは高くなり、本発明の帰還電極および電極端子構成が存在することにより（下で詳しく論じる）電流力線の貫入深さが小さくなるため、組織の加熱深さが小さくなる。１つの実施態様例においては、膠原収縮深さを浅くするために（例えば、通常１．５ｍｍ未満であり、０．５ｍｍ未満が望ましい）、約１００から２００ｋＨｚの動作周波数が電極端子に与えられる。
【０１４２】
本発明の別の態様においては、組織の治療のために使われる電極端子のサイズ（例えば、直径または主寸法）が、意図される組織治療の深さに応じて選択される。同時係属特許出願ＰＣＴ国際特許出願、米国国内段階出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ９４／０５１６８号において前に説明したとおり、組織への電流貫入深さは、個々の活性電極の寸法が大きくなるに連れて増す（電流の周波数、帰還電極の形態など他のファクターは一定として）。電流貫入深さ（つまり、膠原収縮、不可逆的壊死など組織に変化を生じるのに充分な電流密度が達する深さ）は、本発明の双極形態の場合約１００ｋＨｚから２００ｋＨｚの周波数で動作するとき、ほぼ活性電極の直径程度である。従って、電流貫入深さを小さくする必要がある用途の場合、小さい寸法の１つまたはそれ以上の電極端子を選択することになる。逆に、電流貫入深さを大きくする必要のある用途の場合には、大きい寸法の１つまたはそれ以上の電極端子を選択することになる。
【０１４３】
前記の措置の他に、本発明のシステムおよび方法は、口３１０、咽頭３３０、喉頭３３５、下咽頭、気管３４０、食道３５０および頸部３６０の多様な障害の治療に使用できる。例えば、扁桃肥大またはその他の扁桃障害は、リンパ上皮組織を部分的に剥離することによる扁桃切除によって治療することができる。この処置は、通常、頭を伸ばして挿管麻酔をかけて行われる。口蓋舌弓が切開され、扁桃実質と咽頭収縮筋の間の結合組織層が現れる。切開は、従来のメスを使うか、本発明の電気外科用プローブを使って行なうことができる。次に、口蓋弓を保存して上極を通って舌の基底まで剥離することにより、扁桃が解放される。プローブは、組織を剥離すると同時に、その部位の切断された血管を止血する。同様に、鼻咽頭の基底からアデノイドを分離（例えば、切除または剥離）することにより、口呼吸を困難にするアデノイド肥大または鼻閉塞をアデノイド切除で治療することができる。
【０１４４】
その他の咽頭障害を本発明に従って治療することができる。例えば、下咽頭憩室症は食道内の食道口のすぐ上に形成される小さい嚢を伴う。嚢包は、剛性の食道鏡を導入して嚢包を分離することにより、本発明に従って内視鏡を使って除去することができる。次に下咽頭収縮筋を分離し、本発明に従って嚢を剥離する。血管腫、リンパ腫、乳頭腫、舌甲状腺腫、悪性腫瘍など口および咽頭内の腫瘍も、本発明に従って除去できる。
【０１４５】
本発明のその他の処置は、声帯ポリープおよび外傷の除去および部分的および全面的喉頭切除を含む。後者の処置においては、喉頭全体が舌の基底から気管まで除去され、必要な場合には、舌、咽頭、気管および甲状腺の一部が除去される。
気管狭窄も本発明に従って治療できる。気管の壁の急性および慢性の狭窄は、咳、チアノーゼおよび窒息を引き起こす場合がある。
【０１４６】
図２９および３０は、ポリープまたは鼻甲介など膨大した体組織を本発明に従って治療するための方法を示している。この処置においては、遮断を取り除いて（または）鼻甲介のそれ以上の腫脹を防止して、正常な副鼻腔の機能を取り戻すために、ポリープ、鼻甲介またはその他の副鼻腔組織を剥離または縮小（例えば、組織の収縮により）することができる。例えば、鼻粘膜の肥大を伴う鼻粘膜の慢性的過敏または炎症の総称である慢性鼻炎においては、下鼻甲介を剥離または収縮により縮小することができる。その代わりに、下鼻甲介の下縁から細長い組織片を除去することにより鼻甲介切除または粘膜切除を行って、鼻甲介の体積を減らすことができる。炎症によって生じる鼻または副鼻腔粘膜の良性の有茎または無茎の塊から成る鼻ポリープを治療するためには、本発明の方法により、鼻ポリープを収縮させるか、剥離することができる。重い副鼻腔炎を治療するためには、遮断部位に電気外科用プローブを導入するために前頭洞手術を行う。本発明は、また、鼻中隔の病気を治療するため、たとえば、鼻中隔を除去、矯正または再移植するために鼻中隔を剥離または切除するために使用することができる。
【０１４７】
本発明は、特に、鼻甲介の一部を量的に除去することにより膨大した鼻甲介を縮小する際に有益である。図２９に示されるとおり、患者の鼻１０００は、中鼻甲介１００４および下鼻甲介１００６を含めて１組の鼻甲介１００２を持つ鼻腔１００１から成る。下鼻甲介１００６は、一般に、前部および後部を持つ。下鼻甲介１００６、一般的には前部の剥離は、実質的にその機能を低下させないことが分かっている。本発明に従って、プローブ１００３（図３０Ａ）の遠位端が鼻孔から鼻腔１００１に導入される。電極端子１０５８は、選択される鼻甲介１００６に隣接する位置に置かれ、導電性流体が流体供給エレメント（図には示されていない）から組織に送られる。流体は、帰還電極１０７２を通り過ぎてシャフト遠位端の電極端子１０５８まで流れる。組織と電極支持１０７０の間のゾーンが流体で絶えず浸されるように、流体の流量はバルブ（図には示されていない）により制御できる。その代わりに、または流体供給と共に、処置前に導電性ゲルを標的部位に塗布することができる。次に、電源２８をオンにして、電極端子１０５８と帰還電極１０７２の間に高周波電位差が加えられるように調整する。導電性流体は、電極端子１０５８と帰還電極１０７２の間に導電経路を提供する。プローブ１００３が起動されたら、外科医は、鼻甲介組織を量的に除去するために鼻甲介１００６に電極端子を接触させるか、そのごく近くに配置する。
【０１４８】
図３０Ａおよび３０Ｂは、副鼻腔組織の除去をさらに詳細に示している（図３０Ｂは、単一の活性電極の実施態様を示している）。図に示されるとおり、導電性流体を通って帰還電極に電流１０１０が流れるように電極端子１０５８と帰還電極１０７２の間に高周波電位差が加えられる。高周波電圧は、標的組織１０２０と電極端子１０５８の間の導電性流体（図には示されていない）をイオン化蒸気層１０２２すなわちプラズマに変換するのに充分である。電極端子１０５８と標的組織１０２０の間に電位差が加えられる（すなわち、プラズマ層を横切る電圧勾配）結果、プラズマ内の荷電粒子（すなわち、電子）１０２４が組織に向かって加速する。充分に大きい電位差のとき、この荷電粒子１０２４は、プラズマ層１０２２に接触する組織構造内で分子結合の解離を生じるのに充分なエネルギーを得る。この分子解離には、組織の量的な除去（すなわち剥離昇華）および酸素、窒素、二酸化炭素、水素およびメタンなど低分子量ガス１０２６の生産を伴う。組織内での加速荷電粒子１０２４の射程は短いので分子解離プロセスを表層に制限し、基礎組織への損傷および壊死を最小限に抑える。
【０１４９】
プロセス中、ガス１０２６は、真空源に適切に連結された吸込みチューブ、器具またはプローブ１００３内のルーメン（図には示されていない）から吸引される。さらに、外科医の視界をよくするために、過剰な導電性流体およびその他の流体（例えば、血液）を標的部位から吸引することができる。組織の剥離中、電流力線により発生する残留熱（一般に１５０℃未満）は、通常、標的部位の切断された血管を凝結するのに充分である。これが充分でない場合、上に論じたとおり、電圧を流体気化の閾値より下のレベルに下げることにより、外科医は電源２８を凝結モードに切り替えることができる。このように同時に止血することにより、出血が少なくなり、外科医は処置を行いやすくなる。鼻甲介が縮小されたら、通気および排液が回復されて、副鼻腔が治癒して正常な機能に戻れるようになる。
【０１５０】
処置に応じて、外科医は、電極端子１０５８を鼻甲介組織に対して相対的に並進させて、鼻構内内に孔、溝、条、ディボット、クレーターなどを形成することができる。さらに、外科医は、これらの孔または溝内に意図的に熱損傷を生じて、鼻甲介が処置後に腫脹するのを防ぐ瘢痕組織を形成することができる。１つの実施態様においては、医者は、組織を除去して、通常２ｍｍ未満の直径を持つ（１ｍｍ未満が望ましい）１つまたはそれ以上の孔を鼻甲介に形成するとき、電極端子１０５８を鼻甲介組織の中に並進させる。別の実施態様においては、医者は、鼻甲介の外面を横切って電極端子１０５８を並進させて、１つまたはそれ以上の溝またはトラフを形成する。出願者は、本発明は、本出願において説明される低温剥離技術を使って組織にこの種の孔、ディボットまたは溝を迅速にかつきれいに形成できることを発見した。組織にこの種の孔または溝を形成するための方法についてさらに詳しい説明は、米国特許第５６８３３６６号に示されており、その完全な開示が、あらゆる目的のために参照により本出願に組み込まれる。
【０１５１】
本発明の別の利点は、基礎および周囲の組織、神経（例えば視神経）または骨に壊死または熱損傷を生じることなく、鼻甲介内に正確に溝または孔を剥離形成することができる点である。さらに、組織部位に与えられるエネルギーが骨または脂肪組織（標的副鼻腔組織より一般的にいってインピーダンスが高い）を剥離するには不充分であるように、電圧を制御することができる。このように、外科医は、骨を剥離したりその他の重大な損傷を与えることなく、文字どおり骨から組織を取り除ける。
【符号の説明】
【０１５２】
９０    プローブ
１００    シャフト
１０２    電極支持材
１０４    電極端子
【図１】
2014217780.tif 000003
【図２】
2014217780.tif 000004
【図３】
2014217780.tif 000005
【図４】
2014217780.tif 000006
【図５】
2014217780.tif 000007
【図６Ａ】
2014217780.tif 000008
【図６Ｂ】
2014217780.tif 000009
【図７Ａ】
2014217780.tif 000010
【図７Ｂ】
2014217780.tif 000011
【図７Ｃ】
2014217780.tif 000012
【図８Ａ】
2014217780.tif 000013
【図８Ｂ】
2014217780.tif 000014
【図９】
2014217780.tif 000015
【図１０】
2014217780.tif 000016
【図１１】
2014217780.tif 000017
【図１２】
2014217780.tif 000018
【図１３Ａ】
2014217780.tif 000019
【図１３Ｂ】
2014217780.tif 000020
【図１４】
2014217780.tif 000021
【図１５】
2014217780.tif 000022
【図１６】
2014217780.tif 000023
【図１７Ａ】
2014217780.tif 000024
【図１７Ｂ】
2014217780.tif 000025
【図１８】
2014217780.tif 000026
【図１９】
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【図２０】
2014217780.tif 000028
【図２１】
2014217780.tif 000029
【図２２】
2014217780.tif 000030
【図２３】
2014217780.tif 000031
【図２４】
2014217780.tif 000032
【図２５】
2014217780.tif 000033
【図２６】
2014217780.tif 000034
【図２７】
2014217780.tif 000035
【図２８】
2014217780.tif 000036
【図２９】
2014217780.tif 000037
【図３０Ａ】
2014217780.tif 000038
【図３０Ｂ】
2014217780.tif 000039
【手続補正書】
【提出日】平成26年8月22日(2014.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明の別の態様においては、鼻甲介など鼻の腫脹したまたは肥大した組織構造の剥離および止血のためのシステムおよび方法が提供される。本発明のこの方法では、１つまたはそれ以上の電極端子が肥大した体構造に少なくとも一部接触するまたはごく近接するように、この体構造に隣接する位置に電気外科用器具が配置される。体組織の少なくとも一部を量的に除去するために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。電極端子は、孔、溝、条、クレーターなど体構造に空隙を削るために電気エネルギーが加えられる間またはその後、体構造に対して相対的に並進させることができる。実施態様によっては、構造の一部に１つまたはそれ以上の溝または孔を開けるために、体構造に向かって軸方向に電極端子を並進させる。他の実施態様においては、１つまたはそれ以上の条または溝を形成するために体構造を横切るように電極端子を並進させる。ほとんどの実施態様において、等浸透圧食塩水などの導電性流体が電極端子と体構造の間に配置される。双極療法においては、導電流体は電極端子と１つまたはそれ以上の帰還電極の間に電流の流路を作る。次に、導電性流体により作られた電流の流路を通じて電極端子と帰還電極の間に高周波電圧が加えられる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明の１つの態様においては、腫脹した鼻組織、粘膜、鼻甲介、ポリープ、新生物など患者の鼻の肥大した腫脹組織の体積を減らすための方法が提供される。特に、鼻甲介に隣接する位置に１つまたはそれ以上の電極端子を配置し、電極端子を流体で実質的に取り囲むために等浸透圧食塩水などの導電性流体を鼻腔に送ることによって、鼻甲介が治療される。その代わりに、処置中電極端子がゲル内に浸るように、導電性ゲルなどもっと粘性の流体を標的部位に塗布することができる。どちらの実施態様においても、鼻甲介近くまたは鼻甲介内の部位から小さい組織片、溝または孔を除去して、傷が治癒するとき瘢痕組織を形成することにより鼻甲介を収縮し腫脹を防ぐために、電極端子と１つまたはそれ以上の帰路単極の間に高周波電圧が加えられる。高周波電圧は、標的部位の隣接領域を越えて熱損傷が広がることなく瘢痕組織を形成しやすくするために、溝または孔の壁に少量の熱損傷を与えるように選択される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４６】
図２９および３０は、ポリープまたは鼻甲介など肥大した体組織を本発明に従って治療するための方法を示している。この処置においては、遮断を取り除いて（または）鼻甲介のそれ以上の腫脹を防止して、正常な副鼻腔の機能を取り戻すために、ポリープ、鼻甲介またはその他の副鼻腔組織を剥離または縮小（例えば、組織の収縮により）することができる。例えば、鼻粘膜の肥大を伴う鼻粘膜の慢性的過敏または炎症の総称である慢性鼻炎においては、下鼻甲介を剥離または収縮により縮小することができる。その代わりに、下鼻甲介の下縁から細長い組織片を除去することにより鼻甲介切除または粘膜切除を行って、鼻甲介の体積を減らすことができる。炎症によって生じる鼻または副鼻腔粘膜の良性の有茎または無茎の塊から成る鼻ポリープを治療するためには、本発明の方法により、鼻ポリープを収縮させるか、剥離することができる。重い副鼻腔炎を治療するためには、遮断部位に電気外科用プローブを導入するために前頭洞手術を行う。本発明は、また、鼻中隔の病気を治療するため、たとえば、鼻中隔を除去、矯正または再移植するために鼻中隔を剥離または切除するために使用することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４７】
本発明は、特に、鼻甲介の一部を量的に除去することにより肥大した鼻甲介を縮小する際に有益である。図２９に示されるとおり、患者の鼻１０００は、中鼻甲介１００４および下鼻甲介１００６を含めて１組の鼻甲介１００２を持つ鼻腔１００１から成る。下鼻甲介１００６は、一般に、前部および後部を持つ。下鼻甲介１００６、一般的には前部の剥離は、実質的にその機能を低下させないことが分かっている。本発明に従って、プローブ１００３（図３０Ａ）の遠位端が鼻孔から鼻腔１００１に導入される。電極端子１０５８は、選択される鼻甲介１００６に隣接する位置に置かれ、導電性流体が流体供給エレメント（図には示されていない）から組織に送られる。流体は、帰還電極１０７２を通り過ぎてシャフト遠位端の電極端子１０５８まで流れる。組織と電極支持１０７０の間のゾーンが流体で絶えず浸されるように、流体の流量はバルブ（図には示されていない）により制御できる。その代わりに、または流体供給と共に、処置前に導電性ゲルを標的部位に塗布することができる。次に、電源２８をオンにして、電極端子１０５８と帰還電極１０７２の間に高周波電位差が加えられるように調整する。導電性流体は、電極端子１０５８と帰還電極１０７２の間に導電経路を提供する。プローブ１００３が起動されたら、外科医は、鼻甲介組織を量的に除去するために鼻甲介１００６に電極端子を接触させるか、そのごく近くに配置する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部および遠位端部を持つシャフトを有する電気外科用プローブと、
シャフトの遠位端部近くに配置される電極アセンブリと、
電極アセンブリを高周波電源に電気結合するためにシャフトの近位端部近くにあるコネクタと、
絶縁材により電極アセンブリから近位方向に間隔を置いて配置され高周波電源に結合された帰還電極であって、シャフトの一部分を形成する帰還電極と、
帰還電極と電極アセンブリの間の電流の流路を作るために帰還電極および電極アセンブリに電気接触する流体経路を形成する流体供給エレメントと、
とを備え、
電極アセンブリは、組織治療面を形成する電気絶縁電極支持材により支持され、
電極アセンブリは複数の活性電極を有し、該複数の活性電極のそれぞれの活性電極は独立して高周波電源の第１ポールに結合され、該複数の活性電極の各活性電極はループ部分を有するループ電極であり、該各ループ部分は、遠位部にて互いに対して実質的に平行に配置され、
該複数の活性電極のそれぞれの活性電極は、組織治療面から遠位方向に約１mm〜５mm 延在し、
高周波電源によって流体経路内の電極アセンブリに加えられた高周波電圧が、電極アセンブリと標的部位の組織との間の流体の少なくとも一部を気化するのに充分に高く、イオン化されたプラズマが気化した流体内に形成され、荷電粒子が標的部位の組織に向かって加速されて、標的部位の組織の分子破壊または分子崩壊を生じさせるようにした、標的部位の組織に電気エネルギーを与えるための装置。
【請求項２】
電極アセンブリが体構造のごく近くにまたはこれに一部接触して置かれるとき帰還電極と標的部位の体構造との間の直接接触を最小限に抑えるために、帰還電極が電極アセンブリから充分に間隔を置いて配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
複数のループ電極は３つのループ電極から構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
複数のループ電極は、線形の切断経路を形成するように互いに整列される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
帰還電極が管状材であり、流体供給エレメントが帰還電極に連結される軸方向のルーメンから成り、軸方向のルーメンが流体経路の少なくとも一部を形成して、電極アセンブルと流体連絡する出口を持つ、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
流体供給エレメントが、シャフトの外面に沿って伸びる流体チューブから成る、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
流体供給エレメントが、電気外科用プローブとは別個の流体供給器具から成る、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
さらに、標的部位から流体を吸引するための流体吸引エレメントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
流体吸引エレメントが、シャフトの中を伸びる吸込みルーメンから成り、吸込みルーメンが、電極アセンブリに隣接するシャフトの遠位先端に入口を持つ、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
組織が扁桃である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
組織治療面は、シャフトの縦軸に対して鋭角に配設される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記鋭角は、１０°から９０°である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
帰還電極は、約０．１ｍｍから２ｍｍの組織治療面から近位方向に間隔を置いて配置された流体接触面を有する、請求項１に記載の装置。
【外国語明細書】
2014217780000001.pdf