(57)【要約】【課題】軟口蓋等の気道を構成する生体組織による気道の閉塞をより効果的に抑制できる医療用デバイスを提供する。【解決手段】気道を構成する生体組織に埋め込まれる医療用デバイスであって、前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部１１と、前記生体組織を減量させる減量剤を保持する保持部１２と、を有する医療用デバイスである。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気道を構成する生体組織に埋め込まれる医療用デバイスであって、
前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部と、
前記生体組織を減量させる減量剤を保持する保持部と、を有する医療用デバイス。
【請求項２】
前記保持部は、前記膨隆部に対して特定の方向へ指向して形成される請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記保持部は、前記減量剤が流通可能な流路を有する請求項１または２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記保持部は、複数設けられるとともに互いに近接する方向へ指向して形成される請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
少なくとも１つの球体で形成される請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
気道を構成する生体組織に医療用デバイスを埋め込むための取付装置であって、
前記生体組織に突き刺されることが可能であるとともに内部に前記医療用デバイスを収容可能な中空の針部と、
前記針部の内部から前記針部の先端側へ前記医療用デバイスを押し出す押出機構と、を有する取付装置。
【請求項７】
前記針部は、前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部を備える医療用デバイスを収容可能な請求項６に記載の取付装置。
【請求項８】
前記生体組織を減量させる減量剤または当該減量剤を保持可能な保持部を生体組織へ導入可能、または前記生体組織を高周波焼灼によって減量可能な組織減量部を有する請求項６または７に記載の取付装置。
【請求項９】
前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部を前記生体組織内へ導入可能な前記針部と、前記組織減量部とが交互に配置される、請求項８に記載の取付装置。
【請求項１０】
前記針部に対向して配置されて前記生体組織を支持する支持部を有する請求項６〜９のいずれか１項に記載の取付装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、いびき、上気道抵抗症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群等の呼吸障害の治療に用いられる医療用デバイス、および、医療用デバイスを生体組織に取り付けるための取付装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
いびき、上気道抵抗症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群等の呼吸障害は、睡眠時に、舌根や軟口蓋が上気道を塞ぐことで発生する。この閉塞性睡眠時無呼吸症候群等による上気道の閉塞を抑制する方法として、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）が知られている。持続的気道陽圧法は、人工呼吸器に連結されたマスクを鼻の周囲に取り付け、上気道内を陽圧に保持することで、上気道の閉塞を抑制するものである。しかしながら、持続的気道陽圧法は、マスクの圧迫感が強く、しかも毎晩使用する必要があるために患者への負担が大きい。
【０００３】
他の治療法としては、軟口蓋や舌の一部を外科的に切除する方法があるが、この方法は侵襲性が高く、患者への負担が非常に大きい。そこで、低侵襲で治療効果が得られる方法が求められており、高周波焼灼により軟口蓋の組織に繊維化反応を生じさせて軟口蓋を硬化させたり、軟口蓋や舌に器具を埋め込むことで、上気道の閉塞を防止する方法が検討されている。
【０００４】
例えば、特許文献１には、軟口蓋および舌の内部に完全に埋め込まれる器具を設けることで、この器具により軟口蓋および舌の咽頭への落ち込みを抑えて上気道の閉塞を抑制する方法が記載されている。
【０００５】
また、特許文献２には、軟口蓋に軟部組織の繊維化を誘発する物質を埋め込んで組織を硬化させて、軟口蓋の咽頭への落ち込みを抑えて上気道の閉塞を抑制する方法が記載されている。
【０００６】
また、特許文献３には、ピアスのように舌を貫通する器具により、舌の厚さを部分的に制限し、舌根部に窪みを形成することで、舌根部が咽頭へ落ち込んでも上気道が完全に閉塞されることを抑制する方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７３３７７８１号明細書
【特許文献２】米国特許第６４３１１７４号明細書
【特許文献３】米国特許第８０７４６５５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上述した特許文献１〜３に記載の方法では、臨床上、優れた効果が得られていない。
【０００９】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、軟口蓋等の気道を構成する生体組織による気道の閉塞をより効果的に抑制できる医療用デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成する医療用デバイスは、気道を構成する生体組織に埋め込まれる医療用デバイスであって、前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部と、前記生体組織を減量させる減量剤を保持する保持部と、を有する医療用デバイスである。
【発明の効果】
【００１１】
上記のように構成した医療用デバイスは、保持部に減量剤が保持されているため、膨隆部により膨隆している気道の壁面の突出量が、減量剤の効果で際立つことになり、気道を構成する生体組織による気道の閉塞を、より効果的に抑制できる。
【００１２】
前記保持部が、前記膨隆部に対して特定の方向へ指向して形成されるようにすれば、保持部を介して減量剤を導入する部位を任意に設定することができ、気道内での空気の流路をより確実に確保できる。
【００１３】
前記保持部が、前記減量剤が流通可能な流路を有するようにすれば、保持部を生体組織内に設置した後に、生体組織の外部から保持部を介して生体組織内へ減量剤を導入できる。
【００１４】
前記保持部が、複数設けられるとともに互いに近接する方向へ指向して形成されるようにすれば、保持部の間に設けられる領域の生体組織を効果的に減量させて、気道内での空気の流路をより確実に確保できる。
【００１５】
医療用デバイスが、少なくとも１つの球体で形成されるようにすれば、生体組織への埋め込みが容易となり、作業性が向上するとともに、生体への負担を低減できる。
【００１６】
気道を構成する生体組織に医療用デバイスを埋め込むための取付装置であって、前記生体組織に突き刺されることが可能であるとともに内部に前記医療用デバイスを収容可能な中空の針部と、前記針部の内部から前記針部の先端側へ前記医療用デバイスを押し出す押出機構と、を有する取付装置であれば、生体組織に針部を突き刺した後、押出機構により医療用デバイスを生体組織内へ押し出すことができ、医療用デバイスを生体組織の内部へ容易に取り付けることができ、生体への負担を低減できる。
【００１７】
前記針部が、前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部を備える医療用デバイスを収容可能であるようにすれば、医療用デバイスを生体組織の内部へ容易に埋め込むことができ、膨隆部によって気道の壁面を容易に突出させることができる。
【００１８】
前記生体組織を減量させる減量剤または当該減量剤を保持可能な保持部を生体組織へ導入可能、または前記生体組織を高周波焼灼によって減量可能な組織減量部を有するようにすれば、生体組織の減量させたい部位を容易に減量させることができ、膨隆部によって膨隆している気道の壁面の突出を際立たせて、気道を構成する生体組織による気道の閉塞を、より効果的に抑制できる。
【００１９】
前記気道の壁面を膨隆させる膨隆部を前記生体組織内へ導入可能な前記針部と、前記組織減量部とが交互に配置されるようにすれば、膨隆部による気道の壁面の突出と、減量剤による気道の壁面の窪みとが交互に形成されて、気道の壁面の突出がより際立ち、気道を構成する生体組織による気道の閉塞をより効果的に抑制できる。
【００２０】
前記針部に対向して配置されて前記生体組織を支持する支持部を有するようにすれば、生体組織を支持部によって支持して、針部を生体組織の目的の位置へ高精度に突き刺すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１実施形態に係る医療用デバイスを軟口蓋に埋め込んだ際を示す概略断面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う概略断面図である。
【図３】第１実施形態に係る医療用デバイスの埋め込み具を示す平面図である。
【図４】第１実施形態における埋め込み具を取り付けるための取付装置を示す平面図である。
【図５】第１実施形態における取付装置の要部を示す部分拡大断面図である。
【図６】第１実施形態における取付装置の針部を突出させた際を示す部分拡大断面図である。
【図７】第１実施形態における取付装置の針部から埋め込み具を押し出した際を示す部分拡大断面図である。
【図８】第１実施形態における取付装置の針部を収容した際を示す部分拡大断面図である。
【図９】第１実施形態に係る医療用デバイスを取付装置によって軟口蓋に埋め込む際を示す概略断面図である。
【図１０】第１実施形態に係る医療用デバイスを取り付けた軟口蓋および舌が咽頭側へ落ち込んだ際を示す概略断面図である。
【図１１】第２実施形態に係る医療用デバイスを軟口蓋に埋め込んだ際を示す概略断面図である。
【図１２】図１１のＢ−Ｂ線に沿う概略断面図である。
【図１３】第２実施形態に係る医療用デバイスの埋め込み具を示す平面図である。
【図１４】図１３のＣ−Ｃ線に沿う概略断面図である。
【図１５】第２実施形態における埋め込み具を取り付けるための取付装置を示す平面図である。
【図１６】第２実施形態における取付装置の要部を示す部分拡大断面図である。
【図１７】第２実施形態における取付装置の針部を突出させた際を示す部分拡大断面図である。
【図１８】第２実施形態における取付装置の針部から埋め込み具を押し出した際を示す部分拡大断面図である。
【図１９】第２実施形態における取付装置の針部へ減量剤を供給した際を示す部分拡大断面図である。
【図２０】第２実施形態における取付装置の針部を収容した際を示す部分拡大断面図である。
【図２１】第２実施形態に係る医療用デバイスを取付装置によって軟口蓋に埋め込む際を示す概略断面図である。
【図２２】第３実施形態に係る医療用デバイスを軟口蓋に埋め込んだ際を示す概略断面図である。
【図２３】図２２のＤ−Ｄ線に沿う概略断面図である。
【図２４】第３実施形態に係る医療用デバイスの埋め込み具を示す平面図である。
【図２５】図２４のＥ−Ｅ線に沿う概略断面図である。
【図２６】第３実施形態における埋め込み具を取り付けるための取付装置を示す平面図である。
【図２７】第３実施形態における取付装置の要部を示す部分拡大断面図である。
【図２８】図２７のＦ−Ｆ線に沿う断面図である。
【図２９】第３実施形態における取付装置の針部を突出させた際を示す部分拡大断面図である。
【図３０】第３実施形態における取付装置の針部から埋め込み具を押し出した際を示す部分拡大断面図である。
【図３１】第３実施形態における取付装置の針部を収容した際を示す部分拡大断面図である。
【図３２】第３実施形態に係る医療用デバイスを取付装置によって軟口蓋に埋め込む際を示す概略断面図である。
【図３３】第３実施形態における埋め込み具の変形例を示す平面図である。
【図３４】第３実施形態における埋め込み具の他の変形例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞
【００２３】
本発明の第１実施形態に係る医療用デバイスは、いびき、上気道抵抗症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群等の呼吸障害の治療に用いられるものであり、軟口蓋ＳＰに埋め込まれて、睡眠時に軟口蓋ＳＰの組織が、喉の奥に位置する咽頭Ｐに落ち込むことで上気道が閉塞されることを抑制する。
【００２４】
第１実施形態に係る医療用デバイスは、図１，２に示すように、軟口蓋ＳＰに埋め込まれる少なくとも１つ（本実施形態では６つ）の埋め込み具１０を備えている。また、軟口蓋ＳＰには、生体組織を壊死させて組織を減量させる減量剤が、少なくとも１箇所（本実施形態では４箇所）の導入部位Ｘに導入される。導入部位Ｘは、埋め込み具１０が埋め込まれる部位に隣接するとともに、複数の埋め込み具１０が埋め込まれる場合には、隣接する埋め込み具１０の間に位置することが好ましいが、これに限定されない。減量剤は、本実施形態ではエタノールであるが、生体組織を減量・萎縮させる効果を有すれば特に限定されず、フェノール、ステロイド等も適用できる。
【００２５】
埋め込み具１０の各々は、図３に示すように、球体で形成される膨隆部１１と、膨隆部１１の内部に複数の空洞で形成される保持部１２とを有する多孔質状（ポーラス状）の部材であり、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の面に埋め込まれる。埋め込み具の直径Ｄ１は、生体の個体差等の状況に応じて適宜選択されることが好ましく、特に限定されないが、例えば０．１ｍｍ〜１０ｍｍとすることができる。埋め込み具１０の材料は、本実施形態ではシリコーンであるが、特に限定されず、例えばステンレス、チタン、ニッケルチタン、シリカ、ヒドロキシアパタイト、フッ素樹脂、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、各高分子共重合体もしくは複合体等を適用できる。埋め込み具１０が多孔質状であることで、保持部１２の内部で生体組織の形成が生じ、生体組織内での埋め込み具１０の位置が安定する。埋め込み具１０の保持部１２には、減量剤が含浸されてもよい。
【００２６】
なお、埋め込み具１０の形状は、球体でなくてもよく、生体組織内へ埋め込み可能であれば特に限定されない。また、埋め込み具１０は、全体が多孔質状となっていなくてもよく、例えば、表層のみを多孔質状としたり、または表面の一部のみを多孔質状としてもよい。また、埋め込み具１０は、多孔質状でなくてもよい。
【００２７】
次に、埋め込み具１０を軟口蓋ＳＰに取り付ける方法について説明する。埋め込み具１０を軟口蓋ＳＰに取り付ける際には、図４，５に示す取付装置１００を使用する。取付装置１００は、回転軸１１１によって互いに回転可能に連結される第１部材１１０および第２部材１２０と、生体組織に突き刺さる針部１３０と、針部１３０を突出させる突出機構１４０と、針部１３０の内部から埋め込み具１０を押し出す押出機構１５０と、を備えている。
【００２８】
第１部材１１０および第２部材１２０は、回転軸１１１によって連結されてプライヤーと同様の構造を備えており、一端側に手で操作を行う操作部１１２，１２２が形成され、他端側に、操作部１１２，１２２による操作によって近接・離間可能であって生体組織を挟んで支持可能な第１支持部１１３および第２支持部１２３が形成される。第１部材１１０および第２部材１２０は、回転軸１１１の近傍で略Ｌ字状に屈曲しており、第１部材１１０および第２部材１２０の開閉方向と異なる方向に、第１支持部１１３および第２支持部１２３が開閉する構造となっている。第１支持部１１３は、針部１３０、突出機構１４０および押出機構１５０を保持する保持ケース１１４を有している。保持ケース１１４の第２支持部１２３と対向する面には、針部１３０が突出可能な孔部１１５が形成されている。
【００２９】
針部１３０は、保持ケース１１４の孔部１１５から突出可能な中空の針であり、内部に、埋め込み具１０を保持可能である。
【００３０】
突出機構１４０は、針部１３０を保持して保持ケース１１４内を摺動可能な針保持部１４１と、針部１３０を孔部１１５から突出させる方向へ針保持部１４１を押圧するように膨張可能な膨張部１４２と、突出した針部１３０を保持ケース１１４内へ収容させる方向へ針部１３０を付勢するバネ１４３と、膨張部１４２に膨張用の流体を供給するとともに排出するための第１チューブ１４４とを備えている。第１チューブ１４４は、一端が膨張部１４２に接続されるとともに、保持ケース１１４から外部に導出されて操作部１１２，１２２の方向へ延びている。第１チューブ１４４の他端は、インデフレーター、シリンジ、またはポンプ等からなる第１流体供給部１４５に接続可能である。膨張用流体は、特に限定されないが、例えば生理的食塩水を適用できる。
【００３１】
膨張部１４２に膨張用流体が流入して膨張部１４２が膨張すると、図６に示すように、針保持部１４１がバネ１４３を収縮させつつ保持ケース１１４内で移動して、針部１３０が孔部１１５から突出する。膨張部１４２から膨張用流体が排出されると、図８に示すように、バネ１４３によって針保持部１４１が押し戻されるように保持ケース１１４内で移動して、針部１３０が保持ケース１１４内に収容される。
【００３２】
押出機構１５０は、針部１３０の内部空間に連通するように一端が接続される第２チューブ１５１を有しており、第２チューブ１５１は、保持ケース１１４から外部に導出されて操作部１１２，１２２の方向へ延びている。操作部１１２，１２２の方向へ延びる第２チューブ１５１の端部には、インデフレーター、シリンジ、またはポンプ等からなる第２流体供給部１５２に接続可能である。第２流体供給部１５２により供給される流体は、特に限定されないが、例えば生理的食塩水、エタノール等の減量剤等を適用できる。
【００３３】
第２流体供給部１５２から流体を供給すると、図７に示すように、流体が針部１３０内に流入する。このとき、針部１３０の内部に埋め込み具１０が保持されていれば、埋め込み具１０が、流体の圧力によって針部１３０の先端から外部へ押し出される。
【００３４】
次に、埋め込み具１０を軟口蓋ＳＰに取り付ける方法について説明する。埋め込み具１０を軟口蓋ＳＰに取り付ける際には、まず、減量剤を含浸させた埋め込み具１０を、針部１３０の内部に収容する。さらに、図５に示すように、針部１３０を保持ケース１１４の内部に収納した状態とし、第１チューブ１４４の端部に、第１流体供給部１４５を接続する（準備工程）。
【００３５】
次に、操作部１１２，１２２を操作して第１支持部１１３と第２支持部１２３の間を開いた状態とし、操作部１１２，１２２を手で保持しつつ第１支持部１１３および第２支持部１２３を口から挿入する（挿入工程）。そして、図９に示すように、第２支持部１２３を口腔ＢＣ側に配置し、第１支持部１１３を咽頭Ｐ側に配置した状態で、操作部１１２，１２２を操作して、第１支持部１１３と第２支持部１２３との間に軟口蓋ＳＰを挟んで支持する（支持工程）。このとき、保持ケース１１４の針部１３０が突出する孔部１１５を、埋め込み具１０を埋め込む位置に一致させる。
【００３６】
次に、第１流体供給部１４５を操作して膨張部１４２に膨張用流体を流入させて、膨張部１４２を膨張させる。これにより、図６に示すように、針保持部１４１がバネ１４３を収縮させつつ保持ケース１１４内で移動して、針部１３０が孔部１１５から突出し、針部１３０が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に突き刺さる（針突出工程）。
【００３７】
次に、第２流体供給部１５２を操作して針部１３０へ流体を供給すると、図７に示すように、針部１３０の内部の埋め込み具１０が、流体の圧力によって針部１３０の先端から、軟口蓋ＳＰの生体組織内に押し出される（埋め込み具押出工程）。この後、第１流体供給部１４５を操作して膨張部１４２内から膨張用流体を排出すると、図８に示すように、バネ１４３によって針保持部１４１が押し戻されるように保持ケース１１４内で移動して、埋め込み具１０を軟口蓋ＳＰの生体組織内に残して、針部１３０が保持ケース１１４内に収容される（針収容工程）。
【００３８】
この後、操作部１１２，１２２を操作して第１支持部１１３と第２支持部１２３の間を開き、取付装置１００を口から引き抜く（引き抜き工程）。これにより、１つの埋め込み具１０が、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に埋め込まれた状態となる。この後、上述した工程を繰り返すことで、６つの埋め込み具１０を所定の部位に埋め込むことができる。
【００３９】
減量剤を軟口蓋ＳＰの導入部位Ｘに導入する際には、前述の取付装置１００を使用できる。この際には、針部１３０の内部には埋め込み具１０を収容せず、第２流体供給部１５２には、供給する流体として減量剤を収容する（準備工程）。
【００４０】
そして、埋め込み具１０を軟口蓋ＳＰに取り付ける場合と同様に、操作部１１２，１２２を操作して第１支持部１１３と第２支持部１２３の間を開いた状態で口から挿入し（挿入工程）、第１支持部１１３と第２支持部１２３との間に軟口蓋ＳＰを挟んで支持する（支持工程）。このとき、保持ケース１１４の針部１３０が突出する孔部１１５を、導入部位Ｘに一致させる。なお、導入部位Ｘは、複数の埋め込み具１０の間に挟まれる領域である。
【００４１】
次に、第１流体供給部１４５を操作して膨張部１４２に膨張用流体を流入させて、膨張部１４２を膨張させて針部１３０を孔部１１５から突出させ、針部１３０を軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に突き刺す（針突出工程）。
【００４２】
次に、第２流体供給部１５２を操作して針部１３０へ所定量の減量剤を供給すると、減量剤が、針部１３０の先端から、軟口蓋ＳＰの導入部位Ｘの生体組織内に導入される（減量剤導入工程）。この後、第１流体供給部１４５を操作して膨張部１４２内から膨張用流体を排出すると、バネ１４３によって針保持部１４１が押し戻されるように保持ケース１１４内で移動して、針部１３０が保持ケース１１４内に収容される（針収容工程）。
【００４３】
この後、操作部１１２，１２２を操作して第１支持部１１３と第２支持部１２３の間を開き、取付装置１００を口から引き抜く（引き抜き工程）。この後、上述した工程を繰り返すことで、４箇所の導入部位Ｘに減量剤を導入することができる。
【００４４】
次に、第１実施形態に係る医療用デバイスの作用について説明する。医療用デバイスの埋め込み具１０が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に埋め込まれると、図１，２に示すように、軟口蓋ＳＰの埋め込み具１０が埋め込まれている壁面が突出する。さらに、埋め込み具１０に含浸されている減量剤により、埋め込み具１０が埋め込まれている部位の周囲の生体組織が壊死して減量されて窪む。これにより、埋め込み具１０により膨隆している部位の気道内への突出量が、減量剤を用いない場合よりも際立つことになる。また、導入部位Ｘにも減量剤が導入されているため、埋め込み具１０により膨隆している壁面の突出量が、さらに際立つことになる。すなわち、本実施形態では、針部１３０が、生体組織を減量させる減量剤を生体組織へ導入し、かつ減量剤を保持可能な保持部２３を生体組織へ導入する組織減量部として機能している。
【００４５】
そして、睡眠時に軟口蓋ＳＰが咽頭Ｐ側へ落ち込むと、図１０に示すように、軟口蓋ＳＰの埋め込み具１０により突出している壁面が、咽頭Ｐにおいて対向する壁面に接触する。このとき、軟口蓋ＳＰの埋め込み具１０により突出している部位と、減量剤により減量された部位とによって広い流路が確保され、咽頭Ｐにおける上気道の閉塞が防止されて、いびき、上気道抵抗症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の発生が抑制される。そして、埋め込み具１０が複数設けられることで、図２に示す一点鎖線の矢印のように、空気の流路をより確実に確保できる。特に、複数の埋め込み具１０の間の領域が減量されることで、空気の流路をより効果的に確保できる。なお、埋め込み具１０が設けられる位置や数は、確保したい流路の位置、生体組織の形状、患者への負担等を考慮して、適宜選択されることが好ましい。
【００４６】
以上のように、第１実施形態に係る医療用デバイスによれば、気道の壁面を膨隆させる膨隆部１１と、生体組織を減量させる減量剤を保持する保持部１２とを有するため、膨隆部１１により突出している気道の壁面の突出量が、減量剤の効果で際立つことになり、軟口蓋ＳＰ等の気道を構成する組織による気道の閉塞を、より効果的に抑制できる。
【００４７】
また、埋め込み具１０が球形状で形成されるため、生体組織への埋め込みが容易であり、生体への負担を低減できる。
【００４８】
また、針部１３０に対向して配置されて生体組織を支持する第２支持部１２３を有するため、針部１３０を生体組織の目的位置へ精度良く突き刺すことができる。
【００４９】
また、本実施形態における取付装置１００は、生体組織に突き刺されることが可能であるとともに内部に埋め込み具１０を収容可能な中空の針部１３０と、針部１３０の内部から針部１３０の先端側へ埋め込み具１０を押し出す押出機構１５０とを備えているため、生体組織に針部１３０を突き刺した後、押出機構１５０により埋め込み具１０を生体組織内へ押し出すことができ、受け込み具１０を生体組織の内部へ容易に埋め込むことができるとともに、生体への負担を低減できる。
【００５０】
また、針部１３０は、気道の面を膨隆させる膨隆部１１を備える埋め込み部１０を収容可能であるため埋め込み具１０を生体組織の内部へ埋め込むことで、膨隆部１１によって気道の面を容易に突出させることができる。
【００５１】
また、針部１３０は、生体組織を減量させる減量剤を導入可能であるため、減量剤を容易に導入でき、膨隆部１１によって膨隆している気道の壁面の突出を際立たせて、軟口蓋ＳＰ等の気道を構成する組織による気道の閉塞を、より効果的に抑制できる。
【００５２】
なお、埋め込み具１０には、減量剤が含浸されなくてもよい。また、埋め込み具１０に減量剤が含浸されるのであれば、導入部位Ｘに減量剤を導入しなくてもよい。また、埋め込み具１０の埋め込みと、減量剤の導入に、同一の取付装置１００を用いているが、異なる装置を用いてもよい。
【００５３】
また、本実施形態における取付装置１００は、針部１３０が１つのみ設けられているが、複数の針部を設けて、複数の埋め込み具１０の埋め込みおよび導入部位Ｘへの減量剤の導入を、同時に行うこともできる。
【００５４】
また、生体組織を減量させるために、減量剤を用いるのではなしに、高周波電流を印加可能な電極を装置に設けて、周知の高周波焼灼術によって生体組織を壊死させてもよい。この場合、電極が、生体組織を減量させる組織減量部として機能することになる。そして、埋め込み具１０を導入するための針部と、高周波電流を印加可能な電極とが、同一の装置に設けられれば、埋め込み具１０の埋め込みおよび導入部位Ｘの焼灼を、同時に行うことができる。なお、焼灼する方法は高周波焼灼に限られず、レーザー焼灼、超音波焼灼、低温焼灼等であっても構わない。
＜第２実施形態＞
【００５５】
本発明の第２実施形態に係る医療用デバイスは、図１１，１２に示すように、軟口蓋ＳＰに埋め込まれる２つの同形状の埋め込み具２０を備えている。軟口蓋ＳＰには、生体組織を壊死させて組織を減量させる減量剤が、２つの埋め込み具２０の間の導入部位Ｘに導入される。
【００５６】
各々の埋め込み具２０は、図１３，１４に示すように、円柱形状の膨隆部２１に、軸方向へ延在する溝である保持部２２が側面に形成されている。埋め込み具２０の直径Ｄ２は、生体の個体差等の状況に応じて適宜選択されることが好ましく、特に限定されないが、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍとすることができる。埋め込み具の長さＬ２は、生体の個体差等の状況に応じて適宜選択されることが好ましく、特に限定されないが、例えば５ｍｍ〜５０ｍｍとすることができる。なお、保持部２２は、溝の形態に限定されず、例えば、膨隆部２１の内部から外周面へ貫通する孔の形態であってもよい。
【００５７】
埋め込み具２０の材料は、本実施形態ではシリコーンであるが、特に限定されず、例えばステンレス、チタン、ニッケルチタン、シリカ、ヒドロキシアパタイト、フッ素樹脂、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、各高分子共重合体もしくは複合体等を適用してもよい。保持部２２は、減量剤を保持して流通させる流路として機能するとともに、埋め込み具２０が多孔質状であることで、保持部２２の内部で生体組織の形成が生じ、生体組織内での埋め込み具２０の位置が安定する。なお、埋め込み具２０の形状は、円柱形状でなくてもよく、生体内へ埋め込み可能であって流路となる保持部２２を形成可能であれば特に限定されない。
【００５８】
２つの埋め込み具２０は、２つが対となって略平行となるように生体組織内に埋め込まれ、各々の保持部２２が対向する方向に開口するように指向して配置される。
【００５９】
次に、埋め込み具２０を軟口蓋ＳＰに取り付ける方法について説明する。埋め込み具２０を軟口蓋ＳＰに取り付ける際には、図１５，１６に示す取付装置２００を使用する。取付装置２００は、回転軸２１１によって互いに回転可能に連結される第１部材２１０および第２部材２２０と、生体組織に突き刺さる針部２３０と、針部２３０を突出させる突出機構２４０と、針部２３０の内部から埋め込み具２０を押し出す押出機構２５０と、減量剤を供給するための減量剤供給部２６０とを備えている。
【００６０】
第１部材２１０および第２部材２２０は、回転軸２１１によって連結されてプライヤーと同様の構造を備えており、一端側に手で操作を行う操作部２１２，２２２が形成され、他端側に、操作部２１２，２２２による操作によって近接・離間可能であって生体組織を挟んで支持可能な第１支持部２１３および第２支持部２２３が形成される。第１部材２１０および第２部材２２０は、回転軸２１１の近傍で略Ｌ字状に屈曲しており、第１部材２１０および第２部材２２０の開閉方向と異なる方向に、第１支持部２１３および第２支持部２２３が開閉する構造となっている。第１支持部２１３は、針部２３０、突出機構２４０および押出機構２５０を保持する保持ケース２１４を有している。保持ケース２１４の第２支持部２２３と対向する面には、針部２３０が突出可能な孔部２１５が形成されている。
【００６１】
針部２３０は、保持ケース２１４の孔部２１５から突出可能な円弧状の中空の針であり、内部に、埋め込み具２０を保持可能である。
【００６２】
突出機構２４０は、保持ケース２１４の孔部２１５に固定されるとともに、針部２３０を摺動可能に保持する針保持部２４１と、針部２３０に一端が固定されて針部２３０を進退移動させる第１押し子２４２と、保持ケース２１４に一端が接続されるとともに第１押し子２４２が摺動可能に収容される第１チューブ２４４と、第１チューブ２４４の他端側で第１押し子２４２に接続されて第１押し子２４２を操作する第１押し子操作部２４５とを備えている。第１押し子２４２は、比較的柔軟で、押し込み力や引っ張り力を一端から他端まで伝達可能なワイヤで形成される。
【００６３】
第１チューブ２４４は、保持ケース２１４から外部に導出されて操作部２１２，２２２の方向へ延びている。針保持部２４１は、針部２３０の外周面の一部を周方向に囲むように保持している。第１押し子操作部２４５を操作して、第１チューブ２４４に対して第１押し子２４２を前進させると、図１７に示すように、第１押し子２４２に連結された針部２３０が突出し、第１チューブ２４４に対して第１押し子２４２を後退させると、図２０に示すように、第１押し子２４２に連結された針部２３０が引き戻される。
【００６４】
押出機構２５０は、針部２３０の内部空間に連通するように一端が接続される第２チューブ２５１と、第２チューブ２５１内に進退移動可能に収容される第２押し子２５２と、第２チューブ２５１の他端側で第２押し子２５２に接続されて第２押し子２５２を操作する第２押し子操作部２５３とを備えている。第２押し子２５２は、比較的柔軟で、押し込み力や引っ張り力を一端から他端まで伝達可能なワイヤで形成される。
【００６５】
第２チューブ２５１は、保持ケース２１４から外部に導出されて操作部２１２，２２２の方向へ延びている。第２押し子操作部２５３を操作して第２押し子２５２を第２チューブ２５１内で前進させると、図１８に示すように、第２押し子２５２が針部２３０内に侵入する。このとき、針部２３０の内部に埋め込み具２０が保持されていれば、埋め込み具２０が、第２押し子２５２によって針部２３０の先端から外部へ押し出される。
【００６６】
また、第２チューブ２５１には、減量剤を供給するための減量剤供給チューブ２５５が連通するように接続されており、減量剤供給チューブ２５５には、減量剤を供給可能な減量剤供給部２６０を接続できる。減量剤供給部２６０は、例えばインデフレーター、シリンジ、またはポンプ等である。
【００６７】
減量剤供給チューブ２５５に減量剤供給部２６０を接続した状態で、減量剤供給部２６０に減量剤を供給すると、減量剤が、減量剤供給チューブ２５５および第２チューブ２５１を介して針部２３０内へ流入する。針部２３０の先に埋め込み具２０が存在すれば、図１９に示すように、針部２３０から埋め込み具２０の保持部２２に減量剤が流入し、保持部２２から減量剤が放出されることとなる。
【００６８】
次に、埋め込み具２０を軟口蓋ＳＰに取り付ける方法について説明する。埋め込み具２０を軟口蓋ＳＰに取り付ける際には、まず、第２押し子操作部２５３を第２チューブ２５１に対して後退させて、第２押し子２５２の先端が針部２３０内の埋め込み部１０が収容される部位に達しない状態で、埋め込み具２０を針部２３０の内部に収容する。このとき、埋め込み具２０の保持部２２が開口している方向（溝が形成されている方向）が、生体組織に埋め込んだ際に、対をなす他の埋め込み具２０に向かう方向となるように、埋め込み具２０の針部２３０内での位置を調整する。さらに、図１７に示すように、第１押し子操作部２４５を第１チューブ２４４に対して後退させて、針部２３０を保持ケース２１４内に収納した状態とする。そして、図１５に示すように、第２チューブ２５１に接続されている減量剤供給チューブ２５５に、減量剤供給部２６０を接続する（準備工程）。
【００６９】
次に、操作部２１２，２２２を操作して第１支持部２１３と第２支持部２２３の間を開いた状態とし、操作部２１２，２２２を手で保持しつつ第１支持部２１３および第２支持部２２３を口から挿入する（挿入工程）。そして、第２支持部２２３を口腔ＢＣ側に配置し、第１支持部２１３を咽頭Ｐ側に配置した状態で、操作部２１２，２２２を操作し、図１６，２１に示すように、第１支持部２１３と第２支持部２２３との間に軟口蓋ＳＰを挟んで支持する（支持工程）。このとき、保持ケース２１４の針部２３０が突出する孔部２１５を、針部２３０が突出した際に針部２３０が埋め込み具２０の埋め込む位置に到達できる部位に一致させる。
【００７０】
次に、第１押し子操作部２４５を操作して第１押し子２４２を押し込むと、図１７に示すように、第１チューブ２４４内で第１押し子２４２が前進して針部２３０が孔部２１５から押し出される。このとき、針部２３０が円弧状に形成されているため、針保持部２４１内で針部２３０が円弧を描くように押し出され、針部２３０の先端が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行になるように生体組織に突き刺さる（針突出工程）。
【００７１】
次に、第２押し子操作部２５３を操作して第２押し子２５２を押し込むと、図１８に示すように、第２チューブ２５１内で第２押し子２５２が前進して第２押し子２５２が針部２３０内に侵入し、針部２３０の内部の埋め込み具２０が、第２押し子２５２によって針部２３０の先端から軟口蓋ＳＰの生体組織内に押し出される（埋め込み具押出工程）。このとき、針部２３０の先端が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行となっているため、埋め込み具２０も、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行となるように配置される。また、埋め込み具２０の保持部２２が開口して指向している方向（溝が形成されている方向）は、対をなす他の埋め込み具２０に向かう方向となる。
【００７２】
次に、減量剤供給部２６０を操作して減量剤を供給すると、図１９に示すように、減量剤が、減量剤供給チューブ２５５、第２チューブ２５１を通って針部２３０に流入し、埋め込み具２０の保持部２２に所定量流入する（減量剤導入工程）。保持部２２に流入した減量剤は、保持部２２の開口している方向の導入部位Ｘへ、すなわち、対をなす他の方の埋め込み具２０に向かう方向へ徐々に放出される。
【００７３】
次に、第１押し子操作部２４５を操作して第２押し子２５２を後退させると、図２０に示すように、埋め込み具２０を軟口蓋ＳＰの組織内に残した状態で、針部２３０が保持ケース２１４内に収容される（針収容工程）。
【００７４】
この後、操作部２１２，２２２を操作して第１支持部２１３と第２支持部２２３の間を開き、取付装置２００を口から引き抜く（引き抜き工程）。これにより、１つの埋め込み具２０が、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に埋め込まれた状態となる。この後、上述した工程を繰り返すことで、２つの埋め込み具２０を、互いの保持部２２が対向しつつ略平行となるように、所定の部位に埋め込むことができる。
【００７５】
次に、第２実施形態に係る医療用デバイスの作用について説明する。医療用デバイスの埋め込み具２０が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に埋め込まれると、図１１，１２に示すように、軟口蓋ＳＰの埋め込み具２０が埋め込まれている壁面が膨隆する。さらに、埋め込み具２０から流出する減量剤により、２つの埋め込み具２０の間の導入部位Ｘにおける生体組織が壊死して減量される。これにより、埋め込み具２０の膨隆部２１により膨隆している部位の気道側への突出量が、減量剤を用いない場合よりも際立つことになる。このとき、埋め込み具２０が、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行となるように配置されているため、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面の広い範囲を膨隆させることができる。
【００７６】
そして、睡眠時に軟口蓋ＳＰが咽頭Ｐ側へ落ち込むと、軟口蓋ＳＰの埋め込み具２０により突出している壁面が、咽頭Ｐにおいて対向する壁面に接触する。このとき、図１２に示す一点鎖線の矢印のように、軟口蓋ＳＰの埋め込み具２０により突出している部位と、減量剤により減量された部位とによって広い流路が確保され、咽頭Ｐにおける上気道の閉塞が防止されて、いびき、上気道抵抗症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の発生が抑制される。特に、２つの埋め込み具２０の間の領域が減量されることで、空気の流路をより確実に確保できる。なお、埋め込み具２０が設けられる位置は、確保したい流路の位置、生体組織の形状、患者への負担等を考慮して、適宜選択されることが好ましい。
【００７７】
第２実施形態に係る医療用デバイスは、保持部２２が、膨隆部２１に対して特定の方向へ指向して形成されているため、保持部２２を介して減量剤を生体に導入する部位を設定することができ、気道内での空気の流路をより確実に確保できる。
【００７８】
また、保持部２２が、減量剤が流通可能な流路を有するため、保持部２２を生体組織内に設置した後に、生体組織の外部から保持部２２を介して生体組織内へ任意量の減量剤を導入できる。
【００７９】
また、保持部２２が、複数設けられるとともに互いに近接する方向へ指向して形成されているため、保持部２２の間の領域の生体組織を効果的に減量させることができる。
【００８０】
なお、第２実施形態における埋め込み具２０は、保持部２２が１つの膨隆部２１の外周面に１つのみ形成されているが、複数設けられてもよい。例えば、膨隆部の外周面の略反対側となる２か所に開口するように保持部を設けることで、膨隆部を挟む両側で生体組織を減量させて、埋め込み具による生体組織の突出をより際立たせることできる。
また、針部２３０は、円弧形状でなくてもよく、例えば直線形状であってもよい。
＜第３実施形態＞
【００８１】
第３実施形態に係る医療用デバイスは、図２２，２３に示すように、軟口蓋ＳＰに埋め込まれる１つの埋め込み具３０を備えている。
【００８２】
埋め込み具３０は、図２４，２５に示すように、略平行に配置される円柱形状の２つの膨隆部３１と、２つの膨隆部３１の間に膨隆部３１に連結されて設けられ、厚さが膨隆部３１の直径Ｄ３よりも小さい板状の保持部３２とを備えている。保持部３２は、複数の空洞を有する多孔質状（ポーラス状）となっている。
【００８３】
膨隆部３１の直径Ｄ３は、生体の個体差等の状況に応じて適宜選択されることが好ましく、特に限定されないが、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍとすることができる。膨隆部３１の長さＬ３は、生体の個体差等の状況に応じて適宜選択されることが好ましく、特に限定されないが、例えば５ｍｍ〜５０ｍｍとすることができる。
【００８４】
膨隆部３１および保持部３２の材料は、本実施形態ではシリコーンであるが、特に限定されず、例えばステンレス、チタン、ニッケルチタン、シリカ、ヒドロキシアパタイト、フッ素樹脂、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、各高分子共重合体もしくは複合体等を適用してもよい。埋め込み具３０の保持部３２には、生体組織を壊死させて組織を減量させる液体の減量剤が含浸される。減量剤は、例えばエタノールであるが、組織を減量させる効果を有すれば特に限定されない。なお、減量剤として固体の材料を用いる場合には、多孔質状の保持部３２に含浸させるのではなく、保持部３２自体を減量剤で形成することができる。固体の減量剤は、例えばフェノールが挙げられるが、組織を減量させる効果を有すれば特に限定されない。
【００８５】
また、保持部３２が多孔質状であることで、保持部３２の内部で生体組織の形成が生じ、生体組織内での埋め込み具３０の位置が安定する。なお、保持部３２だけでなく、膨隆部３１も多孔質状としてもよい。
【００８６】
なお、膨隆部３１の形状は、円柱形状でなくてもよく、生体組織内へ埋め込み可能であれば特に限定されない。また、保持部３２は、膨隆部３１の厚さ（直径Ｄ３）よりも薄ければ、形状は特に限定されない。
【００８７】
次に、埋め込み具３０を軟口蓋ＳＰに取り付ける方法について説明する。埋め込み具３０を軟口蓋ＳＰに取り付ける際には、図２６〜２８に示す取付装置３００を使用する。なお、取付装置３００は、第２実施形態において説明した取付装置２００に対して、針部３３０が埋め込み具３０を収納可能な形状で形成され、かつ減量剤供給部２６０および減量剤供給チューブ２５５が設けられない点で異なり、他の構成で共通する。したがって、第２実施形態における取付装置２００と同様の機能を有する部位には同一の符号を付し、重複を避けるため、説明を省略する。
【００８８】
針部３３０は、保持ケース３１４の孔部３１５から突出可能な円弧状の中空の針である。針部３３０は、埋め込み具３０を収容できるよう、図２８に示すように、内部空間の断面形状が埋め込み具３０の断面形状に対応する形状となっており、膨隆部３１を収容する２つの膨隆部収容針部３３１と、保持部３２を収容する保持部収容針部３３２とを備えている。したがって、保持部収容針部３３２は、減量剤を保持可能な保持部３２を生体組織へ導入するための組織減量部として機能する。なお、針部３３０の断面形状は、埋め込み具３０を収容可能であれば特に限定されず、例えば楕円形、円形または矩形等であってもよい。
【００８９】
突出機構３４０は、保持ケース３１４の孔部３１５に固定されるとともに、針部３３０を摺動可能に保持する、針部３３０の形状に対応した針保持部３４１を備えている。
【００９０】
次に、埋め込み具３０を軟口蓋ＳＰに取り付ける方法について説明する。埋め込み具３０を軟口蓋ＳＰに取り付ける際には、まず、第２押し子操作部２５３を第２チューブ２５１に対して後退させて、第２押し子２５２の先端が針部３３０内の埋め込み部３０が収容される部位に達しない状態で、埋め込み具３０を針部３３０の内部に収容する。さらに、第１押し子操作部２４５を第１チューブ２４４に対して後退させて、図２７に示すように、針部３３０を保持ケース３１４内に収納する（準備工程）。
【００９１】
次に、操作部２１２，２２２を操作して第１支持部２１３と第２支持部１２３の間を開いた状態とし、操作部２１２，２２２を手で保持しつつ第１支持部２１３および第２支持部２２３を口から挿入する（挿入工程）。そして、第２支持部２２３を口腔ＢＣ側に配置し、図３２に示すように、第１支持部２１３を咽頭Ｐ側に配置した状態で、操作部２１２，２２２を操作して、第１支持部２１３と第２支持部２２３との間に軟口蓋ＳＰを挟んで支持する（支持工程）。このとき、保持ケース３１４の針部３３０が突出する孔部３１５を、針部３３０が突出した際に針部３３０が埋め込み具３０の埋め込む位置に到達できる部位に一致させる。
【００９２】
次に、第１押し子操作部２４５を操作して第１押し子２４２を押し込むと、図２９に示すように、第１チューブ２４４内で第１押し子２４２が前進して針部３３０が孔部３１５から押し出される。このとき、針部３３０が円弧状に形成されているため、針部３３０が円弧を描くように押し出され、針部３３０の先端が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行になるように生体組織に突き刺さる（針突出工程）。
【００９３】
次に、第２押し子操作部２５３を操作して第２押し子２５２を押し込むと、図３０に示すように、第２チューブ２５１内で第２押し子２５２が前進して第２押し子２５２が針部３３０内に侵入し、針部３３０の内部の埋め込み具３０が、針部３３０の先端から第２押し子２５２によって、軟口蓋ＳＰの生体組織内に押し出される（埋め込み具押出工程）。このとき、針部３３０の先端が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行となっているため、埋め込み具３０も、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行となるように配置される。
【００９４】
次に、第１押し子操作部２４５を操作して第２押し子２５２を後退させると、図３１に示すように、埋め込み具３０を残して、針部３３０が保持ケース３１４内に収容される（針収容工程）。
【００９５】
この後、操作部２１２，２２２を操作して第１支持部２１３と第２支持部１２３の間を開き、取付装置３００を口から引き抜く（引き抜き工程）。
【００９６】
次に、第３実施形態に係る医療用デバイスの作用について説明する。医療用デバイスの埋め込み具３０が軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面に埋め込まれると、図２２，２３に示すように、軟口蓋ＳＰの膨隆部３１が埋め込まれている壁面が膨隆する。さらに、保持部３２から流出する減量剤により、２つの膨隆部３１の間の生体組織が壊死して減量される。これにより、膨隆部３１により膨隆している壁面の突出量が、減量剤を用いない場合よりも際立つことになる。このとき、埋め込み具３０が、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面と略平行となるように配置されているため、軟口蓋ＳＰの咽頭Ｐ側の壁面の広い範囲を膨隆させることができる。
【００９７】
そして、睡眠時に軟口蓋ＳＰが咽頭Ｐ側へ落ち込むと、軟口蓋ＳＰの膨隆部３１により突出している壁面が、咽頭Ｐにおいて対向する壁面に接触する。このとき、図２３に示す一点鎖線の矢印のように、軟口蓋ＳＰの膨隆部３１により突出している部位と、減量剤により減量された部位とによって広い流路が確保され、咽頭Ｐにおける上気道の閉塞が防止されて、いびき、上気道抵抗症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の発生が抑制される。特に、２つの膨隆部３１の間の領域が減量されることで、空気の流路をより確実に確保できる。なお、埋め込み具３０が設けられる位置は、確保したい流路の位置、生体組織の形状、患者への負担等を考慮して、適宜選択されることが好ましい。
【００９８】
第３実施形態に係る医療用デバイスによれば、膨隆部３１の間に、生体組織を減量させる減量剤を保持する保持部２２が設けられ、埋め込み具３０により膨隆している生体組織の突出量を、減量剤を用いない場合よりも際立たせることができ、軟口蓋ＳＰ等の気道を構成する生体組織による気道の閉塞をより効果的に抑制できる。
【００９９】
また、第３実施形態における取付装置３００によれは、針部３３０に、膨隆部３１を埋め込むための膨隆部収容針部３３１と、生体組織を減量させる減量剤を保持する保持部３２を導入する減量剤収容針部３３２（組織減量部）とが交互に配置されているため、膨隆部３１による気道の壁面の突出と、減量剤による気道の壁面の窪みとが交互に形成されて、気道の壁面の突出がより際立ち、気道を構成する生体組織による気道の閉塞をより効果的に抑制できる。
【０１００】
なお、第３実施形態における埋め込み具３０は、膨隆部３１が２つ設けられているが、図３３に示す変形例である埋め込み具４０のように、膨隆部４１を３つ以上設けてもよい。各々の膨隆部４１の間には、減量剤を含浸された、若しくは減量剤自体からなる保持部４２を設けることができる。
【０１０１】
また、第３実施形態における埋め込み具３０は、２つの膨隆部３１の間に１つの保持部３２が設けられているが、図３４に示す変形例である埋め込み具５０のように、２つ以上の保持部５２を設け、保持部５２の間に膨隆部５１が設けられてもよい。
【０１０２】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療用デバイスの取り付け位置は、気道を構成する組織であれば軟口蓋ＳＰに限定されず、例えば舌や喉頭蓋等であってもよい。また、上述した種々の形態は、互いに組み合わせて適用することができる。
【０１０３】
また、上述した埋め込み具１０，２０，３０，４０，５０を、専用の取付装置を用いずに埋め込むこともできる。また、埋め込み具１０，２０，３０，４０，５０を、軟口蓋ＳＰの口腔ＢＣ側の面から埋め込むことも可能である。
【符号の説明】
【０１０４】
１０，２０，３０，４０，５０    埋め込み具、
１００，２００，３００    取付装置、
１１，２１，３１，４１，５１    膨隆部、
１１３，２１３    第１支持部、
１２，２２，３２，４２，５２    保持部、
１２３，２２３    第２支持部、
１３０，２３０，３３０    針部（組織減量部）、
１４０，２４０，３４０    突出機構、
１４５，１５２    流体供給部、
１５０，２５０    押出機構、
２６０    減量剤供給部、
３３１    膨隆部収容針部（針部）、
３３２    保持部収容針部（組織減量部）。
【図１】
2014050535.tif 000003
【図２】
2014050535.tif 000004
【図３】
2014050535.tif 000005
【図４】
2014050535.tif 000006
【図５】
2014050535.tif 000007
【図６】
2014050535.tif 000008
【図７】
2014050535.tif 000009
【図８】
2014050535.tif 000010
【図９】
2014050535.tif 000011
【図１０】
2014050535.tif 000012
【図１１】
2014050535.tif 000013
【図１２】
2014050535.tif 000014
【図１３】
2014050535.tif 000015
【図１４】
2014050535.tif 000016
【図１５】
2014050535.tif 000017
【図１６】
2014050535.tif 000018
【図１７】
2014050535.tif 000019
【図１８】
2014050535.tif 000020
【図１９】
2014050535.tif 000021
【図２０】
2014050535.tif 000022
【図２１】
2014050535.tif 000023
【図２２】
2014050535.tif 000024
【図２３】
2014050535.tif 000025
【図２４】
2014050535.tif 000026
【図２５】
2014050535.tif 000027
【図２６】
2014050535.tif 000028
【図２７】
2014050535.tif 000029
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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