(57)【要約】【課題】腎動脈外膜を取り囲む腎交感神経に対する除神経を、腎動脈への損傷なしに、また確実に行うことのできるカテーテルデバイスを提供する。【解決手段】この発明の神経切断用カテーテルデバイス１は、生体内の管腔臓器に挿入されて、外部からの操作に基き、少なくとも一部が屈曲変形可能なカテーテルチューブ２を有し、該カテーテルチューブ２の先端部２ａに、神経の切断に供される刃部１０ｄを具えた神経切断ツール３を設けてなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内の管腔臓器に挿入されて、外部からの操作に基き、少なくとも一部が屈曲変形可能なカテーテルチューブを有し、該カテーテルチューブの先端部に、神経の切断に供される刃部を具えた神経切断ツールを設けてなる神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項２】
前記神経切断ツールが、前記カテーテルチューブの先端部から突出して延びる一対の板状部材を、該板状部材のそれぞれの中間部分で相互に重ね合わせるとともにヒンジ連結して構成されてなる、請求項１に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項３】
前記神経切断ツールを構成する前記一対の板状部材のうちの一方の板状部材を、他方の板状部材に比して、前記カテーテルチューブの先端部から突出させて配置し、
前記カテーテルチューブの先端部からの突出長さが相対的に短い前記他方の板状部材だけが、ヒンジ連結した前記中間部分より突出端側で、前記一方の板状部材に対向する縁部分に、前記刃部を有するものとしてなる、請求項２に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項４】
前記神経切断ツールを構成する前記一対の板状部材のうちの一方の板状部材を、他方の板状部材に比して、前記カテーテルチューブの先端部から突出させて配置し、
前記カテーテルチューブの先端部からの突出長さが相対的に長い前記一方の板状部材の突出端部分に、引掛け部を形成してなる、請求項２に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項５】
前記引掛け部を、前記カテーテルチューブの先端部からの突出長さが相対的に長い前記一方の板状部材の突出端部分に形成されて、前記他方の板状部材に対向する縁部分から突き出る引掛け凸部としてなる、請求項４に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項６】
前記一方の板状部材の突出端部分に設けた前記引掛け凸部の、前記他方の板状部材への対向縁部分からの突出高さを、０．３ｍｍ未満としてなる、請求項５に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項７】
前記一方の板状部材を、リンク部材を介して、前記カテーテルチューブの基端部まで延びる切断操作用ワイヤに連結するとともに、前記他方の板状部材を、前記切断操作用ワイヤに連結して構成されるリンク機構により、一対の板状部材による切断動作を可能とし、
前記切断操作用ワイヤに、前記リンク部材の、該切断操作用ワイヤへの連結箇所が摺動変位する長穴を設けるとともに、前記一方の板状部材に、前記他方の板状部材の前記中間部分が摺動変位する長穴を設けてなる、請求項４〜６のいずれかに記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項８】
前記カテーテルチューブが、基端部から先端部に連通するガス通過用ルーメンを有するものとしてなる、請求項１〜７のいずれかに記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項９】
前記カテーテルチューブが、先端部に撮像素子を有するものとしてなる、請求項１〜８に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【請求項１０】
前記カテーテルチューブが、先端部にライトガイドを有するものとしてなる、請求項９に記載の神経切断用カテーテルデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体内の、消化管、尿路、血管その他の、管状もしくは袋状の形態を有する管腔臓器に挿入されて、外部からの操作に基き、少なくとも一部が屈曲変形可能なカテーテルチューブを有するカテーテルデバイスに関するものであり、とくには、腎動脈外膜を取り囲む腎交感神経に対する除神経を、腎動脈への損傷なしに、また確実に行うことのできる技術を提案するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、たとえば、大腿動脈から挿入して腎動脈内まで誘導したアブレーション用カテーテルにより、腎動脈の内部から、その周囲に存在する腎交感神経に対して高周波エネルギーを照射することで除神経を行う、いわゆる腎交感神経アブレーション治療法が、複数の降圧薬の使用によっても十分な降圧効果が得られない薬剤治療抵抗性高血圧患者の、持続的な降圧をもたらすとして注目されるに到っている。
この種の治療法の一例としては特許文献１に記載されたものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０１２３３０３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかるに、上述した従来の治療法にあっては、アブレーション用カテーテルを、腎動脈の内部に挿入することとし、しかも、除神経の実行に際し、腎動脈の内部から、腎交感神経を高周波エネルギーの照射により焼灼することとしていることから、腎動脈の、とくに内皮細胞その他の血管組織への損傷のおそれがあり、また、高周波エネルギーの照射によっては、腎動脈の周囲に存在する腎交感神経の遮断を確実に行い得ることの保証がないという問題があった。
【０００５】
加えてこの治療法は、腎動脈狭窄症の患者や、ステントを留置している患者に対しては、いわゆる禁忌として適用することができない。
その上、とくに、腎動脈の内部でカテーテル先端を誘導することから、多くの造影剤を使用することが必要となり、それにより、過度の造影剤の使用が、造影剤腎症、甚だしくは急性腎不全等の発症を招く懸念もある。
【０００６】
この発明は、従来技術が抱えるこのような問題を解決することを課題とするものであり、それの目的とするところは、腎動脈外膜を取り囲む腎交感神経に対する除神経を、腎動脈への損傷なしに、また確実に行うことのできるカテーテルデバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明のカテーテルデバイスは、たとえば、先述した腎交感神経等を直接的に切断するための神経切断用カテーテルデバイスであって、生体内の管腔臓器に挿入されて、外部からの操作に基き、少なくとも一部が屈曲変形可能なカテーテルチューブを有し、該カテーテルチューブの先端部に、神経の切断に供される刃部を具えた神経切断ツールを設けてなるものである。
【０００８】
この発明の神経切断用カテーテルデバイスでは、前記神経切断ツールを、一本の、刃部を具えた板状部材で構成することも可能であるが、好ましくは、前記神経切断ツールは、前記カテーテルチューブの先端部から突出して延びる一対の板状部材を、該板状部材のそれぞれの中間部分で相互に重ね合わせるとともにヒンジ連結して構成する。
【０００９】
ここで好ましくは、前記神経切断ツールを構成する前記一対の板状部材のうちの一方の板状部材を、他方の板状部材に比して、前記カテーテルチューブの先端部から突出させて配置し、前記カテーテルチューブの先端部からの突出長さが相対的に短い前記他方の板状部材だけが、ヒンジ連結した前記中間部分より突出端側で、前記一方の板状部材に対向する縁部分に、前記刃部を有するものとする。
【００１０】
また好ましくは、前記神経切断ツールを構成する前記一対の板状部材のうちの一方の板状部材を、他方の板状部材に比して、前記カテーテルチューブの先端部から突出させて配置し、前記カテーテルチューブの先端部からの突出長さが相対的に長い前記一方の板状部材の突出端部分に、引掛け部、より好ましくは、前記他方の板状部材に対向する縁部分から突き出る引掛け凸部を形成する。
ここにおいて、前記一方の板状部材の突出端部分に設けた前記引掛け凸部の、前記他方の板状部材への対向縁部分からの突出高さは、０．３ｍｍ未満とすることが好ましい。
【００１１】
またこの場合においては、前記一方の板状部材を、リンク部材を介して、前記カテーテルチューブの基端部まで延びる切断操作用ワイヤに連結するとともに、前記他方の板状部材を、前記切断操作用ワイヤに連結して構成されるリンク機構により、一対の板状部材による切断動作を可能とし、前記切断操作用ワイヤに、前記リンク部材の、該切断操作用ワイヤへの連結箇所が摺動変位する長穴を設けるとともに、前記一方の板状部材に、前記他方の板状部材の前記中間部分が摺動変位する長穴を設けることが好ましい。
【００１２】
なお、この発明の神経切断用カテーテルデバイスでは、前記カテーテルチューブが、基端部から先端部に連通するガス通過用ルーメンを有するものとすること、前記カテーテルチューブが、先端部に撮像素子を有するものとすること、および、前記カテーテルチューブが、先端部にライトガイドを有するものとすることがそれぞれ好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
この発明の神経切断用カテーテルデバイスによれば、カテーテルチューブを、腎動脈近傍に存在する管腔臓器の内部、たとえば、尿道から膀胱を経て尿管の内部に挿入した後、尿管等を穿孔して、カテーテルチューブの先端部を、腎動脈の周囲に到達させ、そして、その周囲の腎交感神経を、刃部を具えた神経切断ツールを用いて直接的に切断することにより、腎動脈の内部へのカテーテルチューブの挿入が不要となるので、腎動脈の内皮細胞等への損傷のおそれを取り除くことができ、また、腎交感神経に対する除神経を確実に行うことができる。
しかもこの発明は、腎動脈狭窄症の患者や、ステントを留置している患者に対しても使用可能であり、一回の施術に要する造影剤の使用量を減らす、もしくは使用を回避することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】この発明の神経切断用カテーテルデバイスを示す部分斜視図である。
【図２】図１のカテーテルデバイスが有するカテーテルチューブの屈曲箇所を示す、先端部の軸線方向に沿う拡大断面図である。
【図３】図１のカテーテルチューブの先端部に設けた神経切断ツールを、カテーテルチューブから取り出して、一対の板状部材が開いた状態および閉じた状態のそれぞれで示す側面図および、そのｂ−ｂ線に沿う断面図である。
【図４】図３の神経切断ツールの、一方の板状部材の突出端部分を拡大して示す斜視図である。
【図５】神経切除ツールを構成する一対の板状部材の変形例を示す側面図である。
【図６】神経切除ツールの変形例を示す側面図である。
【図７】図１のカテーテルチューブの先端部を拡大して示す斜視図である。
【図８】図１のカテーテルデバイスを用いて、腎交感神経の切断を行う方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に図面を参照しつつ、この発明の実施の形態について説明する。
図１に例示する神経切断用カテーテルデバイス１は、生体内の、消化管、血管または、尿道、膀胱もしくは尿管その他の泌尿器などの、管状もしくは袋状をなす管腔臓器に挿入される、少なくとも一部が屈曲変形可能なカテーテルチューブ２と、そのカテーテルチューブ２の先端部２ａに設けられて、神経の切断に供される刃部を有する神経切断ツール３とを具えてなる。
【００１６】
ここで、図示のカテーテルチューブ２の屈曲箇所は、たとえば、図２に、その軸線方向に沿う拡大断面図で示すように、ステンレス鋼、チタンなどの金属材料もしくは、ポリエチレンなどのオレフィン系樹脂、塩化ビニル、ナイロン、PEEK、ポリアセタール、PTFEなどのフッ素系樹脂などをはじめとしたプラスチック材料その他の剛性材料からなる複数の円筒状セグメント４を、図２に一点鎖線で示す軸線方向に沿って配置するとともに、それぞれの円筒状セグメント４の軸線方向の一方側で、その周方向の対向する位置に一対設けた突出部４ａのそれぞれを、隣接する円筒状セグメント４の軸線方向の他方側の対応位置に設けた一対の切欠き部４ｂのそれぞれに嵌め合わせ、そして、それらの円筒状セグメント４の内側に、二本の屈曲操作用ワイヤ５を延在させるとともに、各屈曲操作用ワイヤ５の先端を、図２では最も右側に位置する最先端側セグメント６に固定することで構成することができる。
【００１７】
このような構成により、カテーテルチューブ２の屈曲箇所は、カテーテルチューブ２の、生体外に位置する基端部での、二本の屈曲操作用ワイヤ５のそれぞれの引張り操作に基き、それぞれの円筒状セグメント４の切欠き部４ｂが、隣接する円筒状セグメント４の、丸みを帯びた突出部４ａの周りで摺動変位することにより、先端部２ａが、図２の上下方向のそれぞれの方向に向けて屈曲変形することになる。なお、図示のこのカテーテルチューブ２では、並べて配置した円筒状セグメント４の周囲に、たとえば、オレフィン系樹脂やPET、ポリエステルエラストマーなどの熱可塑性エラストマー等の材料で形成されて熱収縮性を有する可撓性チューブ部材７を、それらの円筒状セグメント４を取り囲む姿勢で、その全長にわたって配置している。但し、カテーテルチューブ２の屈曲箇所は、上述した構造の他、公知の様々な構造により屈曲変形可能とすることができる。
なお、カテーテルチューブ２の、上述した屈曲箇所以外の箇所は、図示は省略するが、たとえば、一本もしくは複数本のワイヤ部材を、軸線方向に向けて螺旋状に、略隙間なく巻回することで形成することができる。
【００１８】
またここで、カテーテルチューブ２の内部には、図１に示すように、該カテーテルチューブ２の、図示しない基端部から先端部２ａまで延在する一もしくは複数のルーメン８ａ〜８ｄを設けることができる。
そしてここでは、上記の神経切断ツール３が、カテーテルチューブ２の先端部２ａから突出して延びる一対の板状部材９，１０を、該板状部材９，１０のそれぞれの中間部分で相互に重ね合わせるとともにヒンジ連結して構成されるものとし、かかる神経切断ツール３の切断動作を、上述したルーメン８ａ〜８ｄの一つを用いて基端部側から操作可能とする。
【００１９】
より詳細には、この実施形態では、図３（ａ）に拡大側面図で示すように、一対の板状部材９，１０のそれぞれを、相互にヒンジ連結した各中間部分９ａ，１０ａで、該板状部材９，１０を両側から取り囲む支持部材１１に回動可能に支持させ、また、一方の板状部材９の基端部分９ｂを、リンク部材１２を介して、カテーテルチューブ２の基端部まで延びる一本の切断操作用ワイヤ１３の、先端から若干基端側の位置にヒンジ連結するとともに、他方の板状部材１０の基端部分１０ｂを、切断操作用ワイヤ１３の先端にヒンジ連結する。それにより、切断操作用ワイヤ１３を基端側から引っ張った場合は、平行四節リンクを構成するこのリンク機構の動作に基き、図３（ｂ）に示すように、他方の板状部材１０が、ヒンジ連結した中間部分１０ａ周りに回動変位して、その中間部分１０ａよりも突出端１０ｃ側の部分で、図３（ｂ）に矢印で示す如く、一方の板状部材９に向けて接近することになるので、それらの間に挟み込んだ神経を切断することができる。
【００２０】
このように、神経切断ツール３を、金属材料もしくはプラスチック材料等の剛性材料で形成することのできる一対の板状部材９，１０で構成したときは、図３（ｂ）に示す、それらの板状部材９，１０が閉じた状態で、一方の板状部材９を、他方の板状部材１０に比して、カテーテルチューブ２の先端部２ａから突出させて配置することが好ましい。これは、他方の板状部材１０よりも、カテーテルチューブ先端部２ａからの、軸線方向に沿う突出長さの長い一方の板状部材９により、切断しようとする神経の周辺の組織を掻き分けることができるからである。
【００２１】
またこの場合、先端部２ａからの突出長さの短い他方の板状部材１０は、ヒンジ連結した中間部分１０ａよりも突出端１０ｃ側で、一方の板状部材９に対向する縁部分に、図３（ｃ）に、図３（ａ）のｂ−ｂ線に沿う断面図で示すように、該一方の板状部材９側に向けて厚みを漸減させてなる刃部１０ｄを有するものとし、この一方で、突出長さの長い一方の板状部材９は、たとえば、厚みを全幅にわたって一定として、そのような刃部を有しないものとすることが好ましい。
【００２２】
このことによれば、たとえば、腎動脈と、その周囲を取り囲む腎交感神経との間に、突出長さが長く、かつ刃部を有しない一方の板状部材９を刺し入れただけでは、その神経が切断されず、その後に、切断操作用ワイヤ１３を引っ張ることによって、一対の板状部材９，１０を閉じた状態とすることで、神経の切断を行うことができるので、過誤による神経の切断を防止することができる。いいかえれば、突出長さの長い一方の板状部材９に刃部を設けた場合は、一対の板状部材９，１０が開いた状態で、一方の板状部材１０を、腎動脈と腎交感神経との間に刺し入れただけで、切断操作用ワイヤ１３の操作なしに、その神経を切断してしまうおそれがある。
【００２３】
そしてまた、突出長さの長い一方の板状部材９による組織の掻き分けに際して、その一方の板状部材９で、切断対象の神経を引っ掛けるため、一方の板状部材９の突出端部分には、他方の板状部材１０に対向する縁部分から突き出る引掛け凸部９ｄを、該一方の板状部材９と一体に、または別体として形成することが好ましい。
【００２４】
かかる引掛け凸部９ｄは、一方の板状部材９での組織の掻き分けに際する、腎動脈等の血管壁の外面への損傷の発生を防止するとの観点からは、その外輪郭形状を湾曲面として、たとえば、図４に拡大斜視図で示すような、半球形のドーム形状とすることが好ましく、また、神経を確実に引っ掛けるため、引掛け凸部９ｄを、それの周囲の縁部分９ｅから、たとえば９０°以下の角度をなして突出させることが好ましい。
なお、腎動脈の周囲の腎交感神経は、腎動脈の内壁面からその厚み方向に０．４ｍｍ〜５．００ｍｍの範囲内に主に存在するところ、引掛け凸部９ｄが誤って腎動脈に刺さった場合であっても、その貫通リスクを低減するとの観点から、引掛け凸部９ｄの、縁部分からの突出高さＨは、一方の板状部材９の延在方向に直交する向きに測って、０．３ｍｍ未満とすることが好ましい。
【００２５】
なお、一対の板状部材９，１０のうち、とくに、組織の掻き分けに供する一方の板状部材９の突出端部分は、周辺組織への損傷の発生を防止するため、図３に示す実施形態のように、角張らせることなく、丸みを帯びた形状とすることが好ましい。
ところで、このような神経切断ツール３は、極めて細い神経の切断に用いることから、一方の板状部材９の、中間部分９ａから突出端９ｃまでの延在方向に沿う長さは、５ｍｍ〜１５ｍｍとし、また、他方の板状部材１０の、中間部分１０ａから突出端１０ｃまでの延在方向に沿う長さは、３ｍｍ〜１３ｍｍとすることが好ましい。
【００２６】
なお、神経切除ツールの一方の板状部材には、上述したような、他方の板状部材１０に対向する縁部分から突き出る引掛け凸部９ｄに代えて、図５に例示するような引掛け部１９ｄもしくは２９ｆを形成することができる。
具体的には、図５（ａ）に示すところでは、突出長さの長い板状部材１９の突出端部分を、図示のように、基端側に向けて略「Ｌ」字状に折り返して若干延在させることで、そこに、先細りとなる引掛け部１９ｄを形成している。この板状部材１９では、略「Ｌ」字状の引掛け部１９ｄにより、神経を確実に引っ掛けることができる。
また、図５（ｂ）に示すところでは、突出長さの長い板状部材２９の突出端側で、他方の板状部材３０に対向する縁部分の一部を切り欠いて、その突出端部分に、前記縁部分から窪ませた凹部としての引掛け部２９ｆを形成することとし、この場合も、その引掛け部２９ｆによって、神経を確実に引っ掛けることができる。
【００２７】
なおここで、図５（ａ）および（ｂ）に示すいずれの神経切除ツール２３および３３においても、他方の板状部材２０および３０は、直線状に延びる刃部２０ｄ，３０ｄを設けた縁部分とは逆側の縁部分を曲線状に湾曲させて、その突出端側に向けて幅が漸減する形状としている。
【００２８】
突出長さの長い一方の板状部材に、上述したような引掛け部を設けた場合は、図６に例示するように、先に述べたリンク機構の一部を構成する切断操作用ワイヤ１３に、該ワイヤ１３の延在方向に沿って延びて、リンク部材１２の、そのワイヤ１３への連結箇所１２ａが摺動変位する長穴１３ａを設けるとともに、一方の板状部材９に、その板状部材９の延在方向に沿って、他方の板状部材１０のヒンジ連結した中間部分１０ａが摺動変位する長穴９ｆを設けることが好ましい。このことによれば、切断操作用ワイヤ１３の操作により、リンク部材１２の前記連結箇所１２ａが、切断操作用ワイヤ１３の長穴１３ａ内を摺動変位するとともに、他方の板状部材１０の中間部分１０ａが、一方の板状部材９の長穴９ｆ内を摺動変位することで、一方の板状部材９を基端側に引くことができるので、その引掛け凸部９ｃに、切断しようとする神経を引っ掛けた状態で、そこに留置した神経を、他方の板状部材１０の回動変位による、それらの板状部材９，１０での挟み込み動作の下で切断することができる。この場合は、リンク部材１２の、前記連結箇所１２ａないしは、一方の板状部材９への連結箇所９ｂを基端側から引っ張るための、図示しないワイヤもしくは紐その他の引張り部材を、切断操作用ワイヤ１３とは別個の部材として設けることができる。
なお、ここでいうリンク部材１２は、図示は省略するが、切断操作用ワイヤ１３に回転可能に配設されて、一方の板状部材９の基端部分９ｂに円弧状に並べて設けた複数個の歯部に噛合するギアに代えることが可能である。
【００２９】
一方、図示は省略するが、神経切断ツールを、一本だけの、刃部を有する板状部材で構成することも可能であり、この場合は、カテーテルチューブ２の先端部２ａから突出するその一本の板状部材を、突出端側の部分で、カテーテルチューブ２の先端部２ａに向けて折り返して、略「Ｕ」字状に湾曲させた形状とすることが、血管周辺の組織への、意図しない損傷の発生を防止するとともに、その「Ｕ」字状の突出端側の部分で神経の引掛けを行うことができる点で好ましい。
以上に述べた神経切断ツール３は、カテーテルチューブ２の先端部２ａに対して、進退変位可能とすることもできる。
【００３０】
ところで、図７に拡大斜視図で示すような、カテーテルチューブ２の内部に設けることのできる先述の複数のルーメン８ａ〜８ｄのうちの一つは、たとえば、尿管内に挿入したカテーテルチューブ２の先端部２ａを、尿管壁等を穿孔してそこに形成した貫通孔を介して、腎動脈の近傍まで誘導する際に、尿管の外部に存在する組織を退かして、そこにカテーテルチューブ２の通路を形成する目的等で、医療用空気、炭酸ガス（二酸化炭素）、窒素、その他の気体を流動させるガス通過用ルーメン８ｂとすることが好ましい。このようなガス通過用ルーメン８ｂは、カテーテルチューブ２の基端部から先端部２ａへの気体の送給および、先端部２ａから基端部への気体の吸引に用いることができる。
【００３１】
また好ましくは、カテーテルチューブ２の先端部２ａに、生体内に挿入した際の内部映像を外部から観察するための撮像素子１４を設け、上述した一のルーメン８ｃを、先端部２ａのこの撮像素子１４の、基端部側に設置する撮像機器本体との連結に用いる。
この場合は、撮像素子１４のレンズ表面に付着することのある組織その他の細胞等による汚れを拭き取るためのワイパー１５を設けることが、とくに好適である。
【００３２】
そしてまた、カテーテルチューブ２の先端部２ａには、生体内への挿入時に、そこでの照明を行うためのライトガイド１６を設けることが好ましく、この場合もまた、一のルーメン８ｄを、カテーテルチューブ２の基端部側の光源機器へのライトガイド１６の接続に用いることができる。
【００３３】
以上に述べたような神経切断用カテーテルデバイス１を用いて、腎交感神経の遮断を行うに当っては、はじめに、カテーテルチューブ２を、基端部側からの屈曲箇所の操作の下で、図８に示すように、尿道１００から膀胱１０１を経て尿管１０２の内部に挿入する。
次いで、カテーテルチューブ２の先端部２ａが、腎臓１０３に到る手前の、腎動脈１０４に近接する位置で、たとえば、ガス通過用ルーメン８ｂから突出させた針または、同ルーメン８ｂからのレーザーの照射等により、尿管１０２を穿孔し、それにより形成された貫通孔から、先端部２ａを尿管１０２の外部へ導く。
【００３４】
そしてその後、先端部２ａに設けたライトガイド１６で周囲を照らしながら、撮像素子１４からの映像を観察しつつ、カテーテル２を操作して、その先端部２ａを腎動脈１０４に接近させる。このとき、尿管１０２の外部に存在する組織が、カテーテル先端部２ａの進行を妨げるおそれがあるが、この場合は、神経切断ツール３を操作することにより組織を退かすか、もしくは、ガス通過用ルーメン８ｂを用いて先端部２ａから気体を放出させることにより、それらの組織を退かして、先端部２ａを所期した位置へ進行させることができる。
【００３５】
このようにして、カテーテル先端部２ａを、腎動脈外膜を取り囲む腎交感神経の近傍に到達させた後は、その先端部２ａに設けた神経切断ツール３の、突出長さの長い一方の板状部材９により、腎交感神経の近傍に存在する組織を掻き分けつつ、その一方の板状部材９を、切断対象の腎交感神経と腎動脈１０４との間に刺し込む。
【００３６】
ここにおいて、この実施形態では、一方の板状部材９が刃部を有しないことにより、一方の板状部材９のそのような刺し込みによっては、神経が切断されないので、切断対象ではない神経の、意図しない切断を防止することができる。
また、一方の板状部材９の突出端部分を、丸みを帯びた形状としたときは、一方の板状部材９による組織の掻き分けの際の、それらの組織ないし腎動脈１０４の外壁面への損傷の発生を防止することができる。
しかもここでは、一方の板状部材９の突出端部分に設けた引掛け凸部９ｄ等の引掛け部で、神経を引っ掛けることができ、また、この引掛け凸部９ｄの突出高さＨを０．３ｍｍ未満とした場合は、引掛け凸部９ｄが腎動脈１０４に誤って刺さった場合であっても、引掛け凸部９ｄが腎動脈を貫通するリスクを低減することができる。
【００３７】
しかる後は、腎交感神経と腎動脈１０４との間に刺し込んだ一方の板状部材９および、他方の板状部材１０の相互間に、腎交感神経を位置させた状態で、切断操作用ワイヤ１３を引っ張ることにより、他方の板状部材１０を一方の板状部材９に接近変位させて、それらの板状部材９，１０による神経の切断を行う。
【００３８】
上述したようにして腎交感神経を切断した後は、カテーテルチューブ２をプルバックして体内から取り出すが、この際に、先述したように尿管１０２に形成した貫通孔に、Ｘ線等による観察下で、ガス通過用ルーメン８ｂから塞栓剤を吹き付けながらプルバックを行って尿管壁を通過させることで、尿管貫通孔を塞ぐことができる。
かかる塞栓剤としては、たとえば、コラーゲンスポンジ、コラーゲンゲル、シアノアクリレート、光硬化ゲル、または、フィブリノーゲンおよびトロンビンの混合物等を挙げることができる。
【００３９】
このような、腎交感神経を切断する方法によれば、腎動脈１０４の内部へのカテーテルの挿入が不要となるので、腎動脈１０４の内皮細胞への損傷の発生を防止することができる他、造影剤の使用量を減らすことができ、または、造影剤の使用を必要としない。
また、高周波エネルギーの照射によらず、神経切断ツール３を用いて腎交感神経を直接切断することにより、腎交感神経の遮断を確実に行うことができる。
加えてこの方法は、腎動脈狭窄症の患者や、ステントを留置している患者に対しても使用可能である。
【符号の説明】
【００４０】
１  神経切断用カテーテルデバイス
２  カテーテルチューブ
２ａ  先端部
３，２３，３３  神経切断ツール
４  円筒状セグメント
４ａ  突出部
４ｂ  切欠き部
５  屈曲操作用ワイヤ
６  最先端側セグメント
７  可撓性チューブ部材
８ａ〜８ｄ  ルーメン
９，１９，２９  一方の板状部材
９ａ  中間部分
９ｂ  基端部分
９ｃ  突出端
９ｄ  引掛け凸部
９ｆ  長穴
１９ｄ，２９ｆ  引掛け部
９ｅ  縁部分
１０，２０，３０  他方の板状部材
１０ａ  中間部分
１０ｂ  基端部分
１０ｃ  突出端
１０ｄ，２０ｄ，３０ｄ  刃部
１１  支持部材
１２  リンク部材
１３  切断操作用ワイヤ
１３ａ  長穴
１４  撮像素子
１５  ワイパー
１６  ライトガイド
１００  尿道
１０１  膀胱
１０２  尿管
１０３  腎臓
１０４  腎動脈
Ｈ  引掛け凸部の突出高さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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