(57)【要約】【課題】抗がん剤等の危険性薬品の曝露のリスクを効果的に低減する。【解決手段】本発明によれば、患者への危険性薬品の輸液投与のために適合されたチューブアセンブリ２と、チューブアセンブリ２を無菌状態で収容するパッケージ３と、パッケージに取り外し可能に付帯され、開口部に開閉可能なジッパー２２を有するバッグ５とを備えた輸液チューブセット１が提供される。バッグは、危険性薬品の投与終了後に少なくとも使用済みとなったチューブアセンブリを収容し、且つジッパーが閉止された状態で、廃棄されるよう適合されている。危険性薬品が付着したチューブアセンブリをバッグ内に密閉してそのまま廃棄できるので、危険性薬品の曝露のリスクを効果的に低減することができる。【選択図】図１
2014217555.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への危険性薬品の輸液投与のために適合されたチューブアセンブリであって、チューブと、該チューブの基端部に設けられ輸液容器もしくは薬液供給側に接続されるための基端アダプタと、該チューブの先端部に設けられ患者側コネクタに接続されるための先端コネクタとを有するチューブアセンブリと、
前記チューブアセンブリを無菌状態で収容するパッケージと、
前記パッケージに取り外し可能に付帯され、開口部に開閉可能なジッパーを有するバッグであって、投与場所における前記危険性薬品の投与終了後に少なくとも使用済みとなった前記チューブアセンブリを収容し且つ前記ジッパーが閉止された状態で廃棄されるよう適合されたバッグと、
を備えたことを特徴とする輸液チューブセット。
【請求項２】
前記パッケージの外表面部または内表面部にポケットが設けられ、前記バッグが前記ポケットに取り出し可能に収容されている
ことを特徴とする請求項１に記載の輸液チューブセット。
【請求項３】
前記バッグが、該バッグの一時保管のために外部と係合する係合部を有する
ことを特徴とする請求項１または２に記載の輸液チューブセット。
【請求項４】
前記係合部が、前記ジッパーと前記バッグの開口端縁との間に形成された穴を含む
ことを特徴とする請求項３に記載の輸液チューブセット。
【請求項５】
前記バッグが、前記危険性薬品を不透過とするように形成されている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項６】
前記バッグが、前記危険性薬品を不透過とするような厚さを有する
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項７】
前記バッグが、０．０６ｍｍ以上の厚さを有する
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項８】
前記バッグが、警告ラベルを有する
ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項９】
前記先端コネクタがファシール（商標）コネクタからなる
ことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項１０】
前記基端アダプタが、前記輸液容器に穿刺されるためのスパイクと、前記先端コネクタが接続されるための基端コネクタとを有し、該基端コネクタがファシール（商標）コネクタからなる
ことを特徴とする請求項９に記載の輸液チューブセット。
【請求項１１】
前記バッグが、前記危険性薬品の投与前に調製場所において調製された前記危険性薬品を収容する前記輸液容器に前記基端アダプタが接続された前記チューブアセンブリを前記輸液容器と共に収容し、且つ前記ジッパーが閉止された状態で、前記調製場所から前記投与場所に搬送されるよう、適合されている
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項１２】
前記チューブアセンブリが、前記基端アダプタと前記先端コネクタとの間に中間コネクタを有し、該中間コネクタがファシール（商標）コネクタからなり、別の前記輸液チューブセットのファシール（商標）コネクタからなる前記先端コネクタと接続可能である
ことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の輸液チューブセット。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の輸液チューブセットの使用方法であって、
前記輸液チューブセットを前記危険性薬品の調製場所に搬送するステップと、
前記調製場所において、前記パッケージを開封して前記チューブアセンブリを取り出し、調製された前記危険性薬品を収容する前記輸液容器に前記基端アダプタを接続し、前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を互いに接続した状態で前記バッグに収容し、前記ジッパーを閉止するステップと、
前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を収容した前記バッグを、前記調製場所から、前記危険性薬品の投与場所に搬送するステップと、
前記投与場所において、前記ジッパーを開放して前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を取り出し、前記先端コネクタを前記患者側コネクタに接続するステップと、
前記投与場所において、前記危険性薬品の投与終了後に使用済みとなった前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を前記バッグに収容し、前記ジッパーを閉止するステップと、
前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を収容した前記バッグを、前記投与場所から廃棄場所に搬送し、廃棄するステップと、
を備えることを特徴とする輸液チューブセットの使用方法。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の輸液チューブセットの使用方法であって、
前記輸液チューブセットを準備するステップと、
別の輸液チューブセットを準備するステップであって、前記別の輸液チューブセットが、
患者への危険性薬品の輸液投与のために適合された別のチューブアセンブリであって、別のチューブと、該別のチューブの基端部に設けられ別の輸液容器もしくは別の薬液供給側に接続されるための別の基端アダプタと、該別のチューブの先端部に設けられ別の患者側コネクタに接続されるための別の先端コネクタとを有する別のチューブアセンブリと、
前記別のチューブアセンブリを無菌状態で収容する別のパッケージと、
を備えるステップと、
前記輸液チューブセットを前記危険性薬品の調製場所に搬送するステップと、
前記輸液チューブセットの前記チューブアセンブリと、調製された前記危険性薬品を収容する前記輸液容器とを互いに接続した状態で密閉収容する前記バッグを、前記調製場所から前記危険性薬品の投与場所に搬送するステップと、
前記別の輸液チューブセットを前記投与場所に搬送するステップと、
前記投与場所において、前記別の輸液チューブセットの前記別のパッケージを開封して前記別のチューブアセンブリを取り出し、副薬剤を収容する前記別の輸液容器に前記別の基端アダプタを接続し、前記別の先端コネクタを患者側にセットするステップと、
前記投与場所において、前記輸液チューブセットの前記バッグの前記ジッパーを開放して前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を取り出し、その前記先端コネクタを、予め搬送されていた前記別の輸液チューブセットの前記別のチューブアセンブリの前記別の中間コネクタに接続するステップと、
前記投与場所において、前記危険性薬品の投与終了後に使用済みとなった前記輸液チューブセットの前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器、ならびに前記別の輸液チューブセットの前記別のチューブアセンブリおよび前記別の輸液容器を前記バッグに収容し、前記ジッパーを閉止するステップと、
前記バッグを、前記投与場所から廃棄場所に搬送し、廃棄するステップと、
を備えることを特徴とする輸液チューブセットの使用方法。
【請求項１５】
危険性薬品が付着した器具を収容して搬送および廃棄されるよう適合されたバッグであって、開口部に開閉可能なジッパーを有し、危険性薬品を不透過とするような厚さを有することを特徴とするバッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は輸液チューブセットおよびその使用方法に係り、特に、抗がん剤等の危険性薬品を患者に輸液投与するために用いられる輸液チューブセットおよびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
危険性薬品として代表的に知られている抗がん剤もしくは抗がん薬は、細胞毒性（変異原性、発がん性、催奇形性、精子毒性などの遺伝毒性）を有し、がん細胞だけでなく、正常細胞にも同じように作用する。正常細胞はがん細胞に比べて細胞毒性作用を受けにくく傷害を修復する能力が高い。正常細胞とがん細胞の間には抗がん剤による影響に差があり、この差によって抗がん剤治療は成立する。
【０００３】
一方、抗がん剤は、がん患者にとっては治療効果というメリットと有害作用というリスクとがあるが、がん患者以外の者、特に医療従事者にとってはリスクしか存在しない。これらの者にとっては、ごく微量の薬を長時間摂取することによって慢性的な影響が生じる可能性がある。この問題はアスベスト問題に類似している。
【０００４】
よって特に病院等の医療施設において、抗がん剤による職業曝露ないし被曝への対策を施すのが急務である。抗がん剤曝露の経路には、主に、抗がん剤を直接触ったり抗がん剤で汚染された物に触れてしまう皮膚接触によるルート、汚染された空気を吸い込む吸入によるルート、ガムを噛む、タバコを吸う、曝露した手で飲食するなどの行為による消化吸収によるルートがある。抗がん剤曝露を可能な限り防ぐには、医療従事者や医療施設内で働く人々（医療従事者等）に対し教育や情報提供を行い、個人単位で十分に被曝対策を行ってもらうことが当然に重要であるが、それ以外に、抗がん剤をできるだけ外部環境に漏らさないようにすることが重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００９−５４３６０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
抗がん剤を患者に輸液投与する場合、抗がん剤の調製段階および投与段階において抗がん剤が外部環境に漏れ出す可能性が高い。よってこれら両段階で抗がん剤の漏出を防止する必要がある。抗がん剤の調製時に器具の外表面に抗がん剤が付着している可能性があるため、調製された抗がん剤を調製場所から投与場所に搬送する際に対策を施す必要がある。さらに抗がん剤の投与終了後に使用済みとなった器具類にも、抗がん剤が付着しているため、これら器具類に付着した抗がん剤を曝露させずに器具類を安全に廃棄できるよう対策を施すことが必要である。
【０００７】
そこで本発明は、上記課題の少なくとも一つを解決することを目的とする。より具体的には、本発明は、危険性薬品の曝露のリスクを効果的に低減することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一の態様によれば、
患者への危険性薬品の輸液投与のために適合されたチューブアセンブリであって、チューブと、該チューブの基端部に設けられ輸液容器もしくは薬液供給側に接続されるための基端アダプタと、該チューブの先端部に設けられ患者側コネクタに接続されるための先端コネクタとを有するチューブアセンブリと、
前記チューブアセンブリを無菌状態で収容するパッケージと、
前記パッケージに取り外し可能に付帯され、開口部に開閉可能なジッパーを有するバッグであって、投与場所における前記危険性薬品の投与終了後に少なくとも使用済みとなった前記チューブアセンブリを収容し且つ前記ジッパーが閉止された状態で廃棄されるよう適合されたバッグと、
を備えたことを特徴とする輸液チューブセットが提供される。
【０００９】
好ましくは、前記パッケージの外表面部または内表面部にポケットが設けられ、前記バッグが前記ポケットに取り出し可能に収容されている。
【００１０】
好ましくは、前記バッグが、該バッグの一時保管のために外部と係合する係合部を有する。
【００１１】
好ましくは、前記係合部が、前記ジッパーと前記バッグの開口端縁との間に形成された穴を含む。
【００１２】
好ましくは、前記バッグが、前記危険性薬品を不透過とするように形成されている。
【００１３】
好ましくは、前記バッグが、前記危険性薬品を不透過とするような厚さを有する。
【００１４】
好ましくは、前記バッグが、０．０６ｍｍ以上の厚さを有する。
【００１５】
好ましくは、前記バッグが、警告ラベルを有する。
【００１６】
好ましくは、前記先端コネクタがファシール（商標）コネクタからなる。
【００１７】
好ましくは、前記基端アダプタが、前記輸液容器に穿刺されるためのスパイクと、前記先端コネクタが接続されるための基端コネクタとを有し、該基端コネクタがファシール（商標）コネクタからなる。
【００１８】
好ましくは、前記バッグが、前記危険性薬品の投与前に調製場所において調製された前記危険性薬品を収容する前記輸液容器に前記基端アダプタが接続された前記チューブアセンブリを前記輸液容器と共に収容し、且つ前記ジッパーが閉止された状態で、前記調製場所から前記投与場所に搬送されるよう、適合されている。
【００１９】
好ましくは、前記チューブアセンブリが、前記基端アダプタと前記先端コネクタとの間に中間コネクタを有し、該中間コネクタがファシール（商標）コネクタからなり、別の前記輸液チューブセットのファシール（商標）コネクタからなる前記先端コネクタと接続可能である。
【００２０】
本発明の他の態様によれば、前記輸液チューブセットの使用方法であって、
前記輸液チューブセットを前記危険性薬品の調製場所に搬送するステップと、
前記調製場所において、前記パッケージを開封して前記チューブアセンブリを取り出し、調製された前記危険性薬品を収容する前記輸液容器に前記基端アダプタを接続し、前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を互いに接続した状態で前記バッグに収容し、前記ジッパーを閉止するステップと、
前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を収容した前記バッグを、前記調製場所から、前記危険性薬品の投与場所に搬送するステップと、
前記投与場所において、前記ジッパーを開放して前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を取り出し、前記先端コネクタを前記患者側コネクタに接続するステップと、
前記投与場所において、前記危険性薬品の投与終了後に使用済みとなった前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を前記バッグに収容し、前記ジッパーを閉止するステップと、
前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を収容した前記バッグを、前記投与場所から廃棄場所に搬送し、廃棄するステップと、
を備えることを特徴とする輸液チューブセットの使用方法が提供される。
【００２１】
本発明のさらなる他の態様によれば、前記輸液チューブセットの使用方法であって、
前記輸液チューブセットを準備するステップと、
別の輸液チューブセットを準備するステップであって、前記別の輸液チューブセットが、
患者への危険性薬品の輸液投与のために適合された別のチューブアセンブリであって、別のチューブと、該別のチューブの基端部に設けられ別の輸液容器もしくは別の薬液供給側に接続されるための別の基端アダプタと、該別のチューブの先端部に設けられ別の患者側コネクタに接続されるための別の先端コネクタとを有する別のチューブアセンブリと、
前記別のチューブアセンブリを無菌状態で収容する別のパッケージと、
を備えるステップと、
前記輸液チューブセットを前記危険性薬品の調製場所に搬送するステップと、
前記輸液チューブセットの前記チューブアセンブリと、調製された前記危険性薬品を収容する前記輸液容器とを互いに接続した状態で密閉収容する前記バッグを、前記調製場所から前記危険性薬品の投与場所に搬送するステップと、
前記別の輸液チューブセットを前記投与場所に搬送するステップと、
前記投与場所において、前記別の輸液チューブセットの前記別のパッケージを開封して前記別のチューブアセンブリを取り出し、副薬剤を収容する前記別の輸液容器に前記別の基端アダプタを接続し、前記別の先端コネクタを患者側にセットするステップと、
前記投与場所において、前記輸液チューブセットの前記バッグの前記ジッパーを開放して前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器を取り出し、その前記先端コネクタを、予め搬送されていた前記別の輸液チューブセットの前記別のチューブアセンブリの前記別の中間コネクタに接続するステップと、
前記投与場所において、前記危険性薬品の投与終了後に使用済みとなった前記輸液チューブセットの前記チューブアセンブリおよび前記輸液容器、ならびに前記別の輸液チューブセットの前記別のチューブアセンブリおよび前記別の輸液容器を前記バッグに収容し、前記ジッパーを閉止するステップと、
前記バッグを、前記投与場所から廃棄場所に搬送し、廃棄するステップと、
を備えることを特徴とする輸液チューブセットの使用方法が提供される。
【００２２】
本発明のさらなる他の態様によれば、
危険性薬品が付着した器具を収容して搬送および廃棄されるよう適合されたバッグであって、開口部に開閉可能なジッパーを有し、危険性薬品を不透過とするような厚さを有することを特徴とするバッグが提供される。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、危険性薬品の曝露のリスクを効果的に低減することができるという、優れた効果が発揮される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施形態に係る輸液チューブセットの斜視図である。
【図２】図１の輸液チューブセットのＩＩ−ＩＩ断面図である。
【図３】第１のチューブアセンブリの正面図である。
【図４】第２のチューブアセンブリの正面図である。
【図５】バッグの正面図である。
【図６】雄のファシール（商標）コネクタを示す斜視図である。
【図７】雌のファシール（商標）コネクタを示す斜視図である。
【図８】ファシール（商標）コネクタの作動を説明するための斜視図である。
【図９】ファシール（商標）コネクタの作動を説明するための斜視図である。
【図１０】ファシール（商標）コネクタの作動を説明するための斜視図である。
【図１１】輸液チューブセットの搬送ルートを示す図である。
【図１２】調製場所における輸液チューブセットの使用方法を説明するための斜視図であり、バイアル内の抗がん剤を注射器に導入する工程を示す。
【図１３】調製場所における輸液チューブセットの使用方法を説明するための正面図であり、注射器内の抗がん剤を輸液バッグに導入する工程を示す。
【図１４】調製場所における輸液チューブセットの使用方法を説明するための正面図であり、プライミング工程を示す。
【図１５】調製場所から投与場所に搬送されるときのバッグおよびその内容物を示す正面図である。
【図１６】投与場所における輸液チューブセットの使用方法を説明するための斜視図であり、抗がん剤投与時の様子を示す。
【図１７】投与場所から廃棄場所に搬送されるときのバッグおよびその内容物を示す正面図である。
【図１８】輸液チューブセットの使用方法の代替実施例を説明するための斜視図であり、抗がん剤投与時の様子を示す。
【図１９】代替実施例において投与場所から廃棄場所に搬送されるときのバッグおよびその内容物を示す正面図である。
【図２０】輸液チューブセットの変形例を示す斜視図である。
【図２１】バッグの変形例を示す正面図である。
【図２２】第１のチューブアセンブリの第１変形例の正面図である。
【図２３】アクセスポートの斜視図である。
【図２４】アクセスポートの断面図である。
【図２５】第１のチューブアセンブリの第２変形例の正面図である。
【図２６】第２のチューブアセンブリの第１変形例の正面図である。
【図２７】第２のチューブアセンブリの第２変形例の正面図である。
【図２８】第２のチューブアセンブリの第３変形例の正面図である。
【図２９】第３のチューブアセンブリの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の実施形態を添付図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に用いる用語「上」、「下」、「左」、「右」、「前」、「後」、「縦」、「横」は、あくまで理解容易のために図示例の配置に限定して用いるものであり、必ずしも実際の使用状態における用語通りの方向を意味しないことに留意されたい。
【００２６】
本発明において対象となる「危険性薬品」とは、英語表記でいう「Hazardous Drug（ハザーダス・ドラッグ）」のことを意味する。すなわち危険性薬品とは、人または動物において次の６つの特徴（１）〜（６）のうち一つ以上該当する薬品のことをいう。危険性薬品には、がん化学療法で使われる医薬品（抗がん剤を含む）、抗ウイルス薬、ホルモン薬、分子標的薬およびモノクローナル抗体等が含まれる。
（１）発がん性
（２）催奇形性または他の発育上の毒性
（３）生殖器への毒性
（４）低用量での臓器毒性
（５）遺伝子毒性
（６）前述した基準により危険であるとされた薬剤に類似する新薬の化学構造や毒性の特徴
【００２７】
医療現場において危険性薬品（ハザーダス・ドラッグ）を使用したり、そのそばで作業をしたりすると、皮膚発疹、不妊症、流産、先天性異常、および場合によっては白血病その他のがんを発症するおそれがある。上記については、NIOSH（国立労働安全衛生研究所）、ASHP（米国医療薬剤師会（旧米国病院薬剤師会））、ISOPP（国際癌化学療法薬剤師学会）およびONS（がん看護協会）等、各専門団体発行のガイドラインに提言されている。参考文献は下記の通りである。
（１）Preventing Occupational Exposure to Antineoplastic Other Hazardous Drugs in Health Care Settings National Institute for Occupational Safety and Health. DHHS (NIOSH) Publication No.2004-165,2004
（２）ASHP Reports: ASHP Guidelines on Handling Hazardous Drugs. Am J Health Syst Pharm. 63:1172-1191, 2006
（３）ISOPP Standards of Practices: Safe Handling of Cytotoxics. J Oncol Pharm Pract, 13 (Suppl):1-81, 2007
（４）Oncology Nursing Society: Safe Handling of Hazardous Drugs (Second Ed.) ONS, 1-85,2011
【００２８】
以下においては、危険性薬品としてその代表例である抗がん剤を用いた実施形態を説明する。但し、本発明が適用可能な危険性薬品は抗がん剤に限定されず、本発明が抗がん剤以外の危険性薬品にも適用可能であることに留意されたい。
【００２９】
図１および図２に本実施形態に係る輸液チューブセット１を示す。輸液チューブセット１は、患者への抗がん剤の輸液投与のために適合されたチューブアセンブリ２と、チューブアセンブリ２を無菌状態で収容する包装体もしくはパッケージ３と、パッケージ３に取り外し可能に付帯された袋もしくはバッグ５とを備える。特に、パッケージ３の外表面部にポケット４が設けられ、バッグ５はポケット４に取り出し可能に収容されている。
【００３０】
チューブアセンブリ２は、適宜折り曲げられた状態でパッケージ３に収容されている。パッケージ３は、透明で柔軟な横長長方形状のプラスチック製バッグからなり、外周縁部が完全に封止されると共に、内部にエチレンオキサイドガス等の滅菌ガスが充填され、チューブアセンブリ２を無菌状態で収容する。
【００３１】
ポケット４は、長方形状を有するパッケージ３の一方の外表面（前面または後面）６にプラスチック製シート７を貼付することにより形成される。パッケージ外表面６とシート７との間の空間がポケット４となる。本実施形態の場合、図示するように、パッケージ外表面６に対し横幅が等しく且つ高さが小さいシート７が、パッケージ外表面６の両側縁部６Ａ，６Ｂと下端縁部６Ｃとに沿って貼付され、全体として横長長方形状且つ上向きのポケット４がパッケージ外表面６の略下半分に形成されている。
【００３２】
バッグ５は、ポケット４の内幅と同等かそれより若干小さい横幅を有し、縦方向に折り畳まれた状態でポケット４に上方からから差し込んで収容されている。バッグ５の詳細は後に述べる。バッグ５を掴んでポケット４から引き抜くことによりバッグ５を容易に取り出すことができる。
【００３３】
チューブアセンブリ２には、大きく分けて図３に示すような第１のチューブアセンブリ２Ａと、図４に示すような第２のチューブアセンブリ２Ｂとの２種類がある。いずれも、パッケージ３に収容されて輸液チューブセット１を構成可能である。まず第１のチューブアセンブリ２Ａについて説明する。
【００３４】
図３に示すように、第１のチューブアセンブリ２Ａは、チューブ１１と、チューブ１１の基端部に設けられ輸液容器（図示せず）もしくは薬液供給側に接続されるための基端アダプタ１２Ａと、チューブ１１の先端部に設けられ患者側コネクタ（図示せず）に接続されるための先端コネクタ１３Ａとを有する。輸液が行われるとき、輸液容器内もしくは薬液供給側からの薬液が基端アダプタ１２Ａからチューブ１１を通って先端コネクタ１３Ｂに向かって流れる。よってチューブ１１の基端側は上流側、チューブ１１の先端側は下流側と言い換えることができる。本実施形態では、抗がん剤を含む薬液を点滴によって患者に投与するものとする。但し点滴以外の方法、例えばポンプ輸送によって薬液を投与してもよい。任意の投与方法に本実施形態は適用可能である。
【００３５】
チューブ１１は、周知のように、軟質ポリ塩化ビニル（ＤＥＨＰフリー）、ポリブタジエン（ＰＶＣフリー）、スチレン系エラストマー（ＰＶＣフリー）等の材料によって透明に形成され、柔軟性（可撓性）を有する。基端アダプタ１２Ａは、プラスチック等から作られると共に、輸液容器としての輸液バッグのゴム栓に穿刺されるための瓶針もしくはスパイク１４（図では保護キャップ１４ｐで覆われている）と、後述するプライミング時に先端コネクタ１３Ａが接続されるための基端コネクタ１５とを有する。先端コネクタ１３Ａと基端コネクタ１５については後に詳述する。先端コネクタ１３Ａには図示しない保護キャップが着脱可能に取り付けられる。また、チューブ１１における基端アダプタ１２Ａと先端コネクタ１３Ａとの間の位置に、周知の点滴筒１６とローラークレンメ１７が設けられる。点滴筒１６とローラークレンメ１７は基端アダプタ１２Ａに近い位置に設けられる。
【００３６】
これら基端アダプタ１２Ａ、先端コネクタ１３Ａ、点滴筒１６およびローラークレンメ１７は、チューブ１１から取り外せないようチューブ１１に固定されている。これによりいずれかの部材をチューブ１１から取り外すことにより生じる抗がん剤の曝露リスクを低減もしくは除去することができる。
【００３７】
次に、図４に示される第２のチューブアセンブリ２Ｂについて、第１のチューブアセンブリ２Ａとの相違点を中心に説明する。
【００３８】
第２のチューブアセンブリ２Ｂも、チューブ１１と、基端アダプタ１２Ｂと、先端コネクタ１３Ｂ（図ではその先端が保護キャップ１３Ｂｐで覆われている）と、点滴筒１６と、ローラークレンメ１７とを有する。
【００３９】
但し、基端アダプタ１２Ｂは前記基端アダプタ１２Ａと異なり、スパイク１４のみを有し、基端コネクタ１５を有しない。また、先端コネクタ１３Ｂも前記先端コネクタ１３Ａと異なるが、これについては後に詳述する。
【００４０】
このほか、チューブ１１におけるローラークレンメ１７と先端コネクタ１３Ｂとの間の位置には中間コネクタ１８が設けられている。中間コネクタ１８は、チューブ１１の途中に設けられた三方活栓１９に固定して設けられる。三方活栓１９は、これに対する上流側（基端側）および下流側（先端側）ならびに中間コネクタ側の流路の接続状態を切り替えるよう構成されている。この切替位置には、上流側と下流側の流路を接続する第１位置、下流側と中間コネクタ側の流路を接続する第２位置、上流側と下流側と中間コネクタ側との流路を全て接続する第３位置、および上流側と中間コネクタ側の流路を接続する第４位置の四つがある。
【００４１】
中間コネクタ１８は、第１のチューブアセンブリ２Ａの先端コネクタ１３Ａが接続されるよう構成されている。この場合、中間コネクタ１８は患者側コネクタをなすものである。これについても後に詳述する。
【００４２】
次に、図５を参照してバッグ５を説明する。バッグ５は全体的に縦長の長方形状を有し、上端部に開口部２１が形成されると共に、その開口部２１には開閉可能なチャック、ファスナーもしくはジッパー２２が設けられている。ジッパー２２は、バッグ５の開口端縁としての上端縁２３から所定距離下方の位置に設けられ、バッグ５の全幅に沿って延びている。バッグ５は透明であり、その内容物が一目で認識できるようになっている。バッグ５は柔軟なプラスチック製であり、ジッパー２２も柔軟なプラスチック製とされてバッグ５の内面に一体的に設けられている。ジッパー２２としては、例えばジップロック（登録商標）の名で知られるスライド式ジッパーを好適に使用可能である。ジッパー２２が開放されたときバッグ５内へのアクセスが可能となり、ジッパー２２が閉止されたとき、バッグ５内へのアクセスが不可になると同時に、バッグ５が密閉され、バッグ５内の気体および液体の漏出が防止される。バッグ５は、例えば図示するような複数の折り曲げ線Ｌ１，Ｌ２，Ｌ３に沿って縦方向に４等分に折り畳まれ、ポケット４に収容される。
【００４３】
後に詳述するが、バッグ５は、投与場所における抗がん剤の投与終了後に少なくとも使用済みとなったチューブアセンブリ２を収容し、且つジッパー２２が閉止された状態で、廃棄されるよう適合されている。そのため、バッグ５は、液体の抗がん剤は勿論のこと、蒸発して気体となった抗がん剤をも不透過とするように形成されている。これによってバッグ５の内容物に付着した抗がん剤の外部への曝露を抑制することができる。より詳細には、バッグ５は、抗がん剤を不透過とするような厚さを有し、好ましくは０．０６ｍｍ以上の厚さを有する。
【００４４】
また後に詳述するが、バッグ５は、投与場所における抗がん剤の投与中（通常は３〜４時間程度かかる）に一時保管されるよう適合されている。このため、バッグ５は、一時保管のために外部と係合する係合部を有する。具体的には、係合部は、ジッパー２２と、バッグ上端縁２３との間のタブ２４に形成された穴２５を含む。ジッパー２２が閉止されたときにバッグ５の密閉状態を保つため、穴２５はジッパー２２の外側、つまりバッグ５の密閉性に影響を与えないような位置に設けられている。本実施形態では穴２５がタブ２４の幅方向における一端部に設けられているが、穴２５の位置は任意である。また本実施形態では穴２５が円形であるが、穴２５の形状も任意である。
【００４５】
バッグ５は、その外表面、具体的には前面と後面の少なくとも一方に、警告ラベル２６を有する。本実施形態では、バッグ５の前面２７に目立つように警告ラベル２６が印刷されている。警告ラベル２６には、バッグ５の内容物が抗がん剤もしくは危険性薬品を含む旨が、医療従事者や医療施設内で働く全ての者（医療従事者等）に一目で分かるように記載されている。これにより、内容物の入ったバッグ５の取り扱いが一層慎重となり、抗がん剤の曝露対策を助長することができる。
【００４６】
警告ラベル２６は、好ましくは図示例のようにバッグ５の上半分もしくはできるだけ上部に設けられている。これにより、バッグ５内で下方に溜まった内容物が警告ラベル２６で隠されて見えづらくなることが抑制され、内容物の入ったバッグ５をより安全に取り扱うことが可能となる。
【００４７】
なお、警告ラベル２６の記載事項は任意であり、例えばバッグ開放時以外はジッパー２２を必ず閉めておくよう記載してもよい。また警告ラベル２６の設置位置も任意である。警告ラベル２６は必ずしも印刷でなくてもよく、シール、ステッカー等であってもよい。
【００４８】
次に、第１のチューブアセンブリ２Ａの先端コネクタ１３Ａおよび基端コネクタ１５、ならびに第２のチューブアセンブリ２Ｂの中間コネクタ１８について説明する。
【００４９】
本願にいう「コネクタ」には、周知のように、同一規格で構成され、互いに接続可能な一対のコネクタすなわち雄コネクタおよび雌コネクタの両方が含まれる。かかるコネクタとしては、相手側コネクタに接続されていないとき（フリーになっているとき）、コネクタ同士を接続するとき、およびコネクタ同士の接続を解除する（切り離す）ときのいずれにおいても、抗がん剤を含む薬液の漏れ出し、こぼれ、飛び跳ね、蒸散等が生じないような構造のものを採用するのが好適である。従って本実施形態のコネクタもそのような構造のものが採用されている。かかる構造のコネクタとしては、接続時にのみ開放するような弁を有するコネクタを採用できるが、本実施形態では、かかる液漏れ等の防止に関して極めて優れた性能を示すファシール（PhaSeal、商標）コネクタが採用されている。
【００５０】
このファシール（商標）コネクタは既に公知であり、本出願人により製造販売されている（http://www.bdj.co.jp/ms/products/phaseal.html参照）。ファシール（商標）コネクタを使用した場合には、従来のコネクタを使用した場合に比べ、薬剤の調製、投与時に生じる曝露が格段に減少し、この事実に関する報告も現に複数存在する（例えばSusan Spivey, Thomas HC.  Determining Sources of Workplace Contamination: Conventional Preparation vs Closed System. Hospital Pharmacy Vol 38, Feb 2003 pp.137-139参照）。従ってファシール（商標）コネクタを採用することにより完全閉鎖系輸液システム（CSTD:Closed System Drug Transfer Device）を構築することが可能であり、抗がん剤曝露のリスクを最小限に止めることが可能である。また同時にシステム内部への汚染物質の浸入も確実に防げる。
【００５１】
図６〜１０を参照して、ファシール（商標）コネクタについて説明する。当該コネクタには、互いに接続可能な第１もしくは雄コネクタ３０と、第２もしくは雌コネクタ５０とがある。
【００５２】
図６に雄コネクタ３０を示す。（ａ）は使用前の通常状態もしくは伸長位置におけるコネクタの全体を示し、（ｂ）および（ｃ）は便宜上、部品の一部を省略または切断して内部構造を示すための図である。（ｂ）はスリーブ３３を省略した図、（ｃ）はピストン３４を途中で切断した図である。
【００５３】
雄コネクタ３０は、注入針収納筒３１と、シリンダ３２と、スリーブ３３と、ピストン３４と、接続栓３５と、ピストン３４の先端に固定されたピストンシーリング３６と、注入針収納筒３１に支持されピストン３４内に収容された注入針３７とを備える。シリンダ３２は注入針収納筒３１に対し中心軸Ｃ回りに回転可能である。スリーブ３３とピストン３４は、シリンダ３２に対し中心軸Ｃの方向に移動可能であると共に、シリンダ３２に対し中心軸Ｃの回りに回転可能である。またスリーブ３３とピストン３４は、互いに対し中心軸Ｃの方向には移動できないが、中心軸Ｃの回りには回転可能である。接続栓３５は、エラストマー等から作られた膜体もしくはメンブレンであり、コネクタ内の流路の先端を気密および液密に封止する。注入針３７は、ステンレス等から作られる中空針とされ、内部に流路を有する。なお注入針収納筒３１の基端に、相手側の部材（チューブ等）に接続されるための接続部３８が形成される。
【００５４】
スリーブ３３は、弾性変形可能な一対の半円状アーム３９と、アーム３９の先端部に形成されたスリーブ爪４０とを有する。一対のスリーブ爪４０は、ピストンシーリング３６に形成された一対のスリーブ爪穴４１に係合される。またピストンシーリング３６には、スリーブ爪穴４１の先端側に隣接して一対のピストン爪４２が形成され、ピストン爪４２は、スリーブ３３に９０°違いで形成された一対のピストン爪溝４３に挿入可能である。スリーブ３３には一対の案内突起４４が形成され、案内突起４４は、シリンダ３２に９０°違いで形成された案内溝４５に挿入可能である。
【００５５】
図７に雌コネクタ５０を示す。雌コネクタ５０は、雄コネクタ３０のピストン３４およびピストンシーリング３６を受け入れるような有底円筒状に形成されている。雌コネクタ５０は、雄コネクタ３０のピストン爪４２およびスリーブ爪４０を挿入させるための一対の挿入溝５１と、かかる挿入状態でピストン爪４２のみを選択的に回転させるようピストン爪４２を案内する一対のガイドスロット５２と、雄コネクタ３０の接続栓３５に突き合わせ接触させられるための接続栓５３とを有する。この接続栓５３も雄コネクタ３０の接続栓３５と同様、エラストマー等から作られた膜体であり、コネクタ内の流路の先端を気密および液密に封止する。雌コネクタ５０の基端にも接続部が形成される。
【００５６】
これらコネクタの作動を述べる。両コネクタを接続する際には、図８に示すように、雄コネクタ３０のシリンダ３２を持って雌コネクタ５０の挿入溝５１にピストン爪４２およびスリーブ爪４０を挿入し、雄コネクタ３０を雌コネクタ５０の方に押し込む。すると、アーム３９が基端側に変形し、スリーブ爪４０とスリーブ爪穴４１の係合が外れると同時に、ピストン爪４２のみが、ガイドスロット５２の先端側の壁５４を乗り越えてガイドスロット５２の入口に入る。
【００５７】
この押し込み状態を維持しながら、図９に示すように、シリンダ３２を回転させる。つまりシリンダ３２を捻るようにして回転させる。この回転と同時に、案内溝４５が案内突起４４に向かって回転する。ピストン３４およびピストンシーリング３６がシリンダ３２と一緒に回転する。ピストン爪４２がガイドスロット５２の終端に達するまでシリンダ３２を回転させる。シリンダ３２を一旦回転させてしまえば、ピストン爪４２が壁５４に引っ掛かっているので、シリンダ３２を解放しても雄コネクタ３０が雌コネクタ５０から外れることはなく、両コネクタの接続栓３５，５３が密着し続ける。
【００５８】
ピストン爪４２がガイドスロット５２の終端に達すると（図８の状態）、案内溝４５も案内突起４４に符合する。これによって注入針収納筒３１とシリンダ３２が、スリーブ３３とピストン３４に対し軸方向に相対移動可能となる。
【００５９】
そこで、図１０に示すように、シリンダ３２を雌コネクタ５０に向かって押し込み、シリンダ３２をスリーブ３３の外周側で軸方向先端側にスライドさせる。これによってスリーブ３３およびピストン３４がシリンダ３３内に格納されていき、雄コネクタ３０が収縮位置に移動する。
【００６０】
すると、雄コネクタ３０の内部の注入針３７が、互いに密着状態にある雄コネクタ３０の接続栓３５と雌コネクタ５０の接続栓５３とを順次突き刺して雌コネクタ５０の内部に到達する。これによって雄コネクタ３０の内部と雌コネクタ５０の内部とが連通状態となる。この連通状態は、注入針３７の内部通路のみによって達成されるものである。逆に言うと、注入針３７の内部通路以外に流体が流れる箇所はない。注入針３７の外周面に接続栓３５，５３が密着してこれらの間を完全に封止する。これにより安全なコネクタ接続が達成される。
【００６１】
両コネクタを取り外すには、上記と逆の手順を行えばよい。上記の説明で分かるように、両コネクタの接続時、接続中および取り外し時に、薬液が飛び跳ねたり、こぼれたり、漏れ出したりすることがない。またコネクタが薬剤で満たされフリーとなっているときでも、接続栓３５，５３の表面は乾燥しており、コネクタ内の薬液が漏れ出したり蒸散したりすることがない。従ってファシール（商標）コネクタを用いることにより、完全閉鎖系輸液システムを構築でき、抗がん剤曝露のリスクを最小限に止めることが可能である。
【００６２】
本実施形態の場合、第１のチューブアセンブリ２Ａの先端コネクタ１３Ａに雄コネクタ３０が用いられ、基端コネクタ１５に雌コネクタ５０が用いられ、第２のチューブアセンブリ２Ｂの中間コネクタ１８に雌コネクタ５０が用いられる。但し、雄雌のコネクタの配置を逆にしてもよいことが当然に認識されるであろう。ここで示されない他の箇所も同様である。雄コネクタ３０としては、日本ベクトンディッキンソン株式会社製「BD ファシール インジェクタ ルアーロック」（製造販売届出番号  07B1X00003000132）を好適に使用可能である。また雌コネクタ５０としては、例えば日本ベクトンディッキンソン株式会社製「BD ファシール プロテクタ」（製造販売届出番号  07B1X00003000129）のうちのコネクタ部分を好適に使用可能である。ファシール（商標）コネクタの参考的な特許文献としては例えば米国特許出願公開第２０１１／０１２５１２８Ａ１号が挙げられる。
【００６３】
次に、本実施形態に係る輸液チューブセット１の使用方法を説明する。以下に述べる基本実施例において、輸液チューブセット１としては、図３に示したような第１のチューブアセンブリ２Ａを備えたものを用いることとする。この第１のチューブアセンブリ２Ａを備えた輸液チューブセットを便宜上、第１の輸液チューブセット１Ａという。
【００６４】
なお、図４に示したような第２のチューブアセンブリ２Ｂを備えた輸液チューブセットを便宜上、第２の輸液チューブセット１Ｂという。また、後述する代替実施例において、第２の輸液チューブセット１Ｂからポケット４とバッグ５を省略した輸液チューブセットが用いられる。この輸液チューブセットを便宜上、バッグ無しの第２の輸液チューブセット１Ｂ’という。
【００６５】
図１１に、輸液チューブセット１の搬送ルートもしくは経路を示す。輸液チューブセット１は、医療施設に納入された後、まず調製場所Ｐ１に搬送される（ルートＩ）。調製場所Ｐ１とは、抗がん剤が調製される場所をいい、典型的には医療施設内の調製部もしくは調製室、より具体的には実際に調製が行われるデスク、ベンチもしくはキャビネット等をいう。ここでは薬剤師がディスポーザブル（使い捨て）のガウン、手袋、マスク、キャップ等を着用し、十分な曝露対策を行って調製作業を行う。
【００６６】
調製後、チューブアセンブリ２等が収容されジッパー２２が閉じられたバッグ５が、調製場所Ｐ１から投与場所Ｐ２に搬送される（ルートＩＩ）。この搬送は例えば医療施設内の職員や看護師等により行われる。特にこの搬送が、何等曝露対策を行っていない者により行われる可能性があることに留意すべきである。しかし、抗がん剤が付着した器具類が全てバッグ５内に密閉されているので、安全である。搬送中における抗がん剤のバッグ５からの漏出は確実に防止される。
【００６７】
投与場所Ｐ２とは、抗がん剤が患者に投与される場所をいい、典型的には医療施設内の病室または処置室、より具体的には患者に隣接して投与が実際に行われる場所をいう。ここでは看護師がディスポーザブルのガウン、手袋、マスク、キャップ等を着用し、十分な曝露対策を行って投与作業を行う。
【００６８】
投与終了後、チューブアセンブリ２等が収容されジッパー２２が閉じられたバッグ５が、投与場所Ｐ２から廃棄場所Ｐ３に搬送され、廃棄される（ルートＩＩＩ）。この搬送廃棄は主に曝露対策を行った看護師により投与終了直後に行われ、バッグ５の廃棄と同時に着用していた衣類も廃棄される。しかし、曝露対策を行っていない職員により搬送が行われることもあり、この場合にも、抗がん剤が付着した器具類が全てバッグ５内に密閉されているので、安全である。搬送中における抗がん剤のバッグ５からの漏出は確実に防止される。
【００６９】
廃棄場所Ｐ３とは、器具類が収容されたバッグ５が廃棄される場所をいい、典型的には医療施設内に設置された医療廃棄物専用の廃棄容器、好ましくは危険性薬品廃棄物専用の廃棄容器をいう。廃棄場所Ｐ３は投与場所Ｐ２と同じ室内にあってもよく、別の室内にあってもよい。なお、医療施設内の実際に廃棄が行われる場所から、最終的に廃棄物が焼却等により処分される医療施設外の場所までを含めて廃棄場所Ｐ３ということもできる。この場合、医療施設内から医療施設外の処分場まで、曝露対策を行っていない業者が搬送を行うことが多い。しかしこうした搬送過程を含めて、抗がん剤のバッグ５からの漏出が防止されるので、安全である。
【００７０】
一方、第２のチューブアセンブリ２Ｂを備えた第２の輸液チューブセット１Ｂが、医療施設に納入された後、直接投与場所Ｐ２に搬送されることもある（ルートＩＶ）。これについては後述する。
【００７１】
次に、各場所における輸液チューブセット１の具体的な使用方法を説明する。
【００７２】
調製場所Ｐ１においては、第１の輸液チューブセット１Ａのポケット４からバッグ５が取り出される。そしてパッケージ３が開封され、第１のチューブアセンブリ２Ａが取り出される。パッケージ３はここで廃棄される。
【００７３】
一方これとは別に、図１２に示すように、抗がん剤が入った小瓶もしくはバイアル６１と、注射器６２と、抗がん剤が混合される液体（被混合液という）を収容する輸液容器としての輸液バッグ６３（図１３参照）とが準備される。注射器６２の先端部には、第１のチューブアセンブリ２Ａの先端コネクタ１３Ａ（雄のファシール（商標）コネクタ３０からなる）と同様の注射器コネクタ６４が取り付けられる。またバイアル６１の口部にはバイアルアダプタ６５が取り付けられる。バイアルアダプタ６５は、その先端部に、第１のチューブアセンブリ２Ａの基端コネクタ１５（雌のファシール（商標）コネクタ５０からなる）と同様のバイアルコネクタ６６を備える。バイアルアダプタ６５としては、好ましくは日本ベクトンディッキンソン株式会社製「BD ファシール プロテクタ」（製造販売届出番号  07B1X00003000129）が使用される。これを使用することにより、バイアル内外の圧力（陽圧と陰圧）を等圧化し、バイアル６１のゴム栓を穿刺したときに薬剤のエアロゾルやガスが外部に漏出するのを防止できる。
【００７４】
周知のように、バイアルアダプタ６５は、その基端部に、バイアル６１の口部の栓（ゴム栓）を穿刺する中空針もしくはスパイクを有する。そしてバイアルアダプタ６５は、スパイクで栓を穿刺した状態でバイアル６１に装着される。次に、バイアルアダプタ６５のバイアルコネクタ６６に、収縮状態にある注射器６２の注射器コネクタ６４が接続される。
【００７５】
全体が逆さにされた状態（バイアル６１が上、注射器６２が下の状態）で、注射器６２のプランジャ６７が引かれ、バイアル６１内の抗がん剤が注射器６２内に吸入される。その後、注射器コネクタ６４がバイアルコネクタ６６から取り外され、注射器６２がバイアルアダプタ６５から取り外される。注射器コネクタ６４とバイアルコネクタ６６がファシール（商標）コネクタからなるので、取り外し時における抗がん薬の飛び跳ね、漏出等が防止される。バイアル６１とバイアルアダプタ６５はここで廃棄される。
【００７６】
次いで、図１３に示すように、被混合液としての生理食塩液が予め収容された輸液バッグ６３に、第１のチューブアセンブリ２Ａの基端アダプタ１２Ａが接続される。このとき、基端アダプタ１２Ａのスパイク１４が輸液バッグ６３のゴム栓６８に穿刺される。そして注射器６２の注射器コネクタ６４が基端アダプタ１２Ａの基端コネクタ１５に接続される。
【００７７】
基端アダプタ１２Ａの内部には、スパイク１４の先端部からチューブ１１の取付口に延びる第１通路と、スパイク１４の先端部から基端コネクタ１５内に延びる第２通路が形成されている。よって、注射器６２のプランジャ６７が押されると、注射器６２内の抗がん剤は第２通路を通じて輸液バッグ６３内に導入される。この導入の様子を図中矢印で示す。これにより抗がん剤が生理食塩液と混合され、抗がん剤が調製される。調製された抗がん剤を調製後抗がん剤ともいう。抗がん剤が導入し終ったら注射器コネクタ６４が基端コネクタ１５から取り外され、注射器６２が基端アダプタ１２Ａから取り外される。注射器コネクタ６４を含む注射器６２はここで廃棄される。
【００７８】
このままではチューブ１１内に空気が満たされているので、この空気を追い出し、調製後抗がん剤と入れ替えるプライミングが行われる。このプライミングに際しては、図１４に示すように、第１のチューブアセンブリ２Ａの先端コネクタ１３Ａが基端コネクタ１５に接続される。そして点滴筒１６が繰り返し押し潰され、元の形状に弾性復帰させられる（つまり収縮膨張される）。これによるポンプ作用で輸液バッグ６３内の調製後抗がん剤が徐々にチューブ１１内に入っていき、チューブ１１内の空気が徐々に輸液バッグ６３内に押し出され、最終的にはチューブ１１内の空気が調製後抗がん剤と交換され、チューブ１１内が調製後抗がん剤でほぼ満たされるようになる。このときの調製後抗がん剤の流れを図中矢印で示す。
【００７９】
このように本実施形態によれば、先端コネクタ１３Ａを基端コネクタ１５に接続し、最初から調製後抗がん剤を循環させるループプライミングが可能である。一方、ファシール（商標）コネクタを有しない通常のチューブアセンブリだと、まずチューブ内を生理食塩液で満たすプライミングを行い、次に抗がん剤を輸液バッグ内に導入するという順番を守らなければならない。本実施形態の場合だと、抗がん剤導入とプライミングとの順番に制限はなく、前者の次に後者を行うことが可能である。よって本実施形態によれば、通常よりも容易な操作で調製作業を行うことができる。
【００８０】
こうしてプライミングが終了したならば、先端コネクタ１３Ａが基端コネクタ１５から取り外される。そして図１５に示すように、輸液バッグ６３が第１のチューブアセンブリ２Ａに接続された状態で、両者がバッグ５内に収容される。その後、ジッパー２２が閉止され、両者がバッグ５内に密閉され、この状態でバッグ５が投与場所Ｐ２に搬送される。このように抗がん剤を含んだ両者がバッグ５内に密閉された状態で投与場所Ｐ２に搬送されるので、搬送中の抗がん剤曝露のリスクを最小限に止めることができる。なお、先端コネクタ１３Ａを基端コネクタ１５に接続したままバッグ５内に密閉し、搬送してもよい。
【００８１】
次に、投与場所Ｐ２においては、バッグ５のジッパー２２が開放され、第１のチューブアセンブリ２Ａと輸液バッグ６３がバッグ５から取り出される。そして図１６に示すように、輸液バッグ６３が点滴スタンド７１のフック７２に引っ掛けられ、先端コネクタ１３Ａが適当な位置に一時的に置かれる。同時に、空となったバッグ５の穴２５が点滴スタンド７１の別のフック７３（同じフック７２でもよい）に引っ掛けられ、バッグ５が一時保管される。これにより、バッグ５の置き場所に悩まず即座にバッグ５を一時保管することができる。バッグ５の一時保管中、好ましくはジッパー２２が閉じられる。警告ラベル２６にその旨の注意書きが記載されているのも好ましい。
【００８２】
次いで、患者７４に対し周知の技法を用いて患者側カテーテルセット７５が取り付けられる。患者側カテーテルセット７５には、周知のように、患者７４の静脈に刺入される静脈留置針やこれに接続されるチューブ等が含まれる。特に、患者側カテーテルセット７５の基端には、雌のファシール（商標）コネクタ５０からなる患者側コネクタとしての患者側基端コネクタ７６が設けられている。この患者側基端コネクタ７６に先端コネクタ１３Ａが接続され、抗がん剤の点滴投与が開始される。
【００８３】
抗がん剤の投与が終了したならば、先端コネクタ１３Ａが患者側基端コネクタ７６から取り外され、図１７に示すように、使用済みとなった第１のチューブアセンブリ２Ａと輸液バッグ６３が再び接続状態でバッグ５に収容される。このとき、患者側カテーテルセット７５が患者７４から取り外され、バッグ５に一緒に収容されてもよい。また、看護師が着用していた手袋等がバッグ５に一緒に収容されてもよい。このようにバッグ５は内容物が増えても対応可能なよう、十分な大きさの容量を有している。その後、ジッパー２２が閉止され、内容物がバッグ５内に密閉される。この後バッグ５は、廃棄場所Ｐ３へ搬送され、そのまま内容物を取り出すことなくバッグ５ごと廃棄される。このように抗がん剤を含んだ内容物がバッグ５内に密閉された状態で廃棄場所Ｐ３に搬送され、廃棄されるので、搬送中および廃棄後の抗がん剤曝露のリスクを最小限に止めることができる。
【００８４】
以上が基本実施例の使用方法であるが、以下に代替実施例の使用方法を説明する。
【００８５】
第１のチューブアセンブリ２Ａを備えた第１の輸液チューブセット１Ａが調製場所Ｐ１に搬送され、抗がん剤の調製後、輸液バッグ６３および第１のチューブアセンブリ２Ａがバッグ５に収容され、投与場所Ｐ２に搬送される点は基本実施例と同様である。
【００８６】
一方、バッグ無しの第２の輸液チューブセット２Ｂ’が投与場所Ｐ２に直接搬送される。図１１のルートＩＶがこれに該当する。バッグ無しの第２の輸液チューブセット２Ｂ’のパッケージ３から、第２のチューブアセンブリ２Ｂが取り出され、抗がん剤を含まない副薬剤の投与にこれが用いられる。
【００８７】
すなわち、抗がん剤の投与が嘔吐等の副作用をもたらすことがある。そこでこの副作用を抑制するため、嘔吐防止剤等の副薬剤の事前投与が行われる。副薬剤が抗がん剤を含まないため、第２のチューブアセンブリ２Ｂの先端コネクタ１３Ｂには、ファシール（商標）コネクタではない通常のコネクタ、具体的には雄のルアーロックコネクタが使用されている。かかるルアーロックコネクタはルアーコネクタの国際規格（ＩＳＯ）に準拠している。
【００８８】
図１８を参照して、投与場所Ｐ２において、第２のチューブアセンブリ２Ｂの基端アダプタ１２Ｂが、副薬剤を収容する副薬剤輸液バッグ８１に接続され、先端コネクタ１３Ｂが、患者側カテーテルセット８２の患者側基端コネクタ８３に接続される（すなわち、先端コネクタ１３Ｂが患者側にセットされる）。この患者側基端コネクタ８３も通常のコネクタ、典型的にはルアーロックコネクタからなる。そして副薬剤の点滴投与が開始される。
【００８９】
一方、この副薬剤の投与開始後に、調製場所Ｐ１から搬送されてきた第１のチューブアセンブリ２Ａが第２のチューブアセンブリ２Ｂに接続もしくは連結され、抗がん剤の投与が行われる。なお副薬剤の投与中に抗がん剤を併行投与してもよいし、副薬剤の投与終了後に抗がん剤を投与してもよい。
【００９０】
このとき、第１のチューブアセンブリ２Ａの先端コネクタ１３Ａが、雌のファシール（商標）コネクタ５０からなる第２のチューブアセンブリ２Ｂの中間コネクタ１８に接続される。このように、先端コネクタ１３Ａから見れば、相手方の中間コネクタ１８が患者側コネクタに該当する。
【００９１】
副薬剤および抗がん剤の投与が終了したならば、必要に応じて通常同様に、第２のチューブアセンブリ２Ｂの先端コネクタ１３Ｂ付近に残された薬剤が他の注射器および生理食塩液等を使って患者７４の静脈内に押し込まれ、ラインの洗浄処理が行われる。そして患者側カテーテルセット８２に対し適宜な逆流措置が施された後、第２のチューブアセンブリ２Ｂの先端コネクタ１３Ｂが患者側カテーテルセット８２の患者側基端コネクタ８３から取り外される。
【００９２】
次いで、図１９に示すように、副薬剤輸液バッグ８１が接続された第２のチューブアセンブリ２Ｂと、輸液バッグ６３が接続された第１のチューブアセンブリ２Ａとが、互いに接続状態のまま、あるいは互いに切り離された状態で、バッグ５に収容される。このとき前記同様、患者側カテーテルセット７５や手袋等がバッグ５に一緒に収容されてもよい。その後、ジッパー２２が閉じられ、内容物がバッグ５内に密閉される。このバッグ５は、廃棄場所Ｐ３へと搬送され、そのまま内容物を取り出すことなくバッグ５ごと廃棄される。
【００９３】
ところで、投与場所Ｐ２に搬送されてきたバッグ無しの第２の輸液チューブセット２Ｂ’には、バッグ５が無いことから、抗がん剤投与中、投与場所Ｐ２には図１８に示すようにバッグ５が一つしかないことになる。しかし、バッグ５は、少なくとも、副薬剤輸液バッグ８１が接続された第２のチューブアセンブリ２Ｂと、輸液バッグ６３が接続された第１のチューブアセンブリ２Ａとを、互いに接続状態のまま収容できるだけの十分な容量がある。よってこれらをまとめて収容し、そのまま搬送、廃棄することが可能である。
【００９４】
なお、この代替実施例の変形例として、バッグ無しの第２の輸液チューブセット１Ｂ’の代わりに、バッグ有りの第２の輸液チューブセット１Ｂを投与場所Ｐ２に直接搬送することが考えられる。この場合、図１８に仮想線で示すように、抗がん剤投与中、投与場所Ｐ２には二つのバッグ５が一時保管されることとなる。この場合、投与終了後に、両方のチューブアセンブリ２Ａ，２Ｂ等を一つのバッグ５にまとめて収容してもよいし、互いの接続を切り離して各チューブアセンブリ２Ａ，２Ｂ等を別々のバッグ５に収容してもよい。
【００９５】
このように本実施形態によれば、パッケージ３にバッグ５が付帯された輸液チューブセット１が提供されるので、抗がん剤が付着した器具をバッグ５に収容してそのまま廃棄できるのみならず、当該器具をバッグ５に収容して搬送することもできる。つまりバッグ５を廃棄用のみならず、搬送用としても使用することができる。それ故、廃棄後のみならず搬送中も抗がん剤の曝露のリスクを最小限に止め、医療従事者等の安全を確保することが可能である。また、輸液チューブセット１に最初からバッグ５が装備されており、調製場所Ｐ１および投与場所Ｐ２においてチューブアセンブリ２の近くに常にバッグ５が存在するので、次の場所に搬送すべきチューブアセンブリ２等を即座に、しかも忘れずに、バッグ５に収容でき、抗がん剤曝露対策に大いに寄与することができる。
【００９６】
また、バッグ５が、パッケージ３の外表面部のポケット４に取り出し可能に収容されているので、パッケージ３が開封されるまで、バッグ５を確実にパッケージ３に付帯させ続けることができ、バッグ５の脱落や紛失を防止することができる。
【００９７】
また、バッグ５が、その一時保管のために外部と係合する係合部を有するので、特に薬液の投与中にバッグ５を容易に一時保管でき、実用的である。特に、係合部が穴２５を含む場合には、投与場所Ｐ２に典型的に備えられている点滴スタンド７１のフック７２に穴２５を引っ掛けてバッグ５を一時保管できるため、非常に便利である。またバッグ５に穴２５を開けるだけなので製造も容易である。
【００９８】
また、バッグ５が、抗がん剤を不透過とするように形成されており、好ましくは抗がん剤を不透過とするような厚さを有しており、好ましくは０．０６ｍｍ以上の厚さを有するので、バッグ５内の抗がん剤がバッグ５を透過して外部に漏れ出すことを確実に抑制し、抗がん剤曝露のリスクを確実に低減できる。
【００９９】
また、バッグ５が警告ラベル２６を有するので、医療従事者等に注意を喚起することができ、抗がん剤曝露対策を一層促進することが可能になる。
【０１００】
また、接続および接続解除が行われる各コネクタ（１３Ａ，１５，１８）がファシール（商標）コネクタからなるので、コネクタの接続時、接続中および接続解除時、ならびにコネクタがフリーとなっている時に、抗がん剤を含む薬液が飛び跳ねたり、こぼれたり、漏れ出したりすることを防止できる。これにより抗がん剤曝露のリスクを最小限に止めることが可能である。
【０１０１】
また、本実施形態に係る輸液チューブセット１の使用方法によれば、抗がん剤が付着したチューブアセンブリ２等の器具を安全に搬送、廃棄することが可能である。また、本実施形態に係るバッグ５は上述の如き優れた作用効果を発揮するので、単独の発明としても把握可能である。
【０１０２】
以上、本発明の好適な実施形態を詳細に述べたが、本発明の実施形態は他にも様々なものが可能である。例えば次のような実施形態が可能である。
【０１０３】
（１）パッケージに対するバッグの付帯方法は、必ずしもポケットに収容する方法でなくてもよい。例えば、ベルト等で巻き付けたり押さえたりする方法、一時的に接着する方法、パッケージ内にバッグも収容してしまう方法等がある。パッケージ内にバッグも収容する場合、バッグも無菌状態に維持される。パッケージに、チューブアセンブリが入るスペースとは隔離されたスペースを提供する閉止されたバッグ収容袋を一体にもしくは別体で設け、このバッグ収容袋にバッグを収容してもよい。この場合、チューブアセンブリが入るスペースのみ滅菌処理し、バッグ収容袋内は滅菌処理しないで済むため、滅菌処理に要するコストを削減することができる。  また、本実施形態のようにポケットにバッグを収容する場合、図２０に示すように、ポケット４を横向きにして、バッグ５を横から差し込んで収容する方法が考えられる。このとき、図示の如くポケット４の深さ方向ないし差し込み方向とジッパー２２の伸長方向とを一致させるようにすれば、差し込み時におけるバッグ５の撓みを抑制し、差し込みを一層容易にすることができる。
【０１０４】
また、ポケットにバッグを収容する場合、バッグの抜けを防止するための抜け止め手段を設けることも可能である。例えば、バッグを収容したポケットの開口部を覆うフラップや、同開口部を掛け渡すベルト等を設けたり、ポケットにバッグを仮止めする接着剤もしくは両面テープ等を設けたりすることが可能である。
【０１０５】
また、ポケットにバッグを収容する場合、パッケージの内表面部にポケットを設けてこれにバッグを収容してもよい。
【０１０６】
ポケットの大きさ、形状、数等は任意である。例えばパッケージと実質的に同じ大きさのポケットを形成してもよい。またバッグが抜け落ちない範囲内でポケットの底が抜けていてもよい。ポケットに複数のバッグを収容してもよい。複数のポケットにそれぞれバッグを収容してもよい。
【０１０７】
（２）バッグの大きさ、形状、数等も任意である。図２１に示すように、バッグ５は複数のジッパー２２を有していてもよい。図示例は二つであり、これによりバッグの二重シールが達成される。複数のジッパー２２を設けることでバッグ５の気密性が向上し、抗がん剤曝露のリスクをより低減することができる。
【０１０８】
バッグにおける係合部は、ベルト、フック、ピンチ、磁石、粘着テープ等を含んでもよい。また係合部が穴を含む場合、図２１に示すように、バッグ５は複数の穴２５を有してもよい。図示例は両側部と中央部に合計三つであり、これによりバッグ５を引っ掛ける穴が増え、利便性を向上することができる。
【０１０９】
バッグにおける警告ラベルの大きさ、形状、色彩等も任意である。
【０１１０】
（３）チューブアセンブリは、上記で述べた構造以外のものも使用可能である。必ずしも点滴筒とローラークレンメを備えていなくてもよいし、他の部品や器具を備えていてもよい。チューブ間に接続される延長チューブのようなものであってもよい。基端アダプタと先端コネクタの構成も任意である。先端コネクタ（および患者側コネクタ）、基端コネクタおよび中間コネクタは、必ずしもファシールコネクタでなくてもよい。
【０１１１】
第１のチューブアセンブリ２Ａに中間コネクタ１８を設けてもよい。また第２のチューブアセンブリ２Ｂに基端コネクタ１５を設けてもよい。中間コネクタ１８および基端コネクタ１５の少なくとも一方を、一つのチューブアセンブリ２に二つ以上設けてもよい。一つのチューブアセンブリ２に複数のチューブアセンブリ２を連結できるようにしてもよいし、一つのチューブアセンブリ２に連結したチューブアセンブリ２にさらに別のチューブアセンブリ２を連結できるようにしてもよい。
【０１１２】
チューブアセンブリの変形例として例えば次のようなものがある。なお図３および図４に示した第１および第２チューブアセンブリ２Ａ，２Ｂを基本実施例とする。以下の説明において、同一の構成要素については説明を省略し、図中同一符号を付するに止める。
【０１１３】
（３ａ）図２２には第１のチューブアセンブリの第１変形例を示し、その全体を２Ａ’で示す。この第１変形例は、チューブ１１の途中にアクセスポート１０１が設けられている点で、基本実施例と異なる。具体的には、チューブ１１の途中に三方活栓１９が取り付けられ、その空きポートにアクセスポート１０１が取り付けられている。これら三方活栓１９とアクセスポート１０１は、チューブ１１における点滴筒１６と基端アダプタ１２Ａの間の位置に設けられている。なおスパイク１４と先端コネクタ１３Ａには図示しない保護キャップが取り付けられる。基端アダプタ１２Ａには可撓性を有するバンド１２１が設けられ、バンド１２１には複数の穴１２２が設けられる。前述したように、基端アダプタ１２Ａに接続された輸液バッグ６３が点滴スタンド７１のフック７２に引っ掛けられて吊り下げ支持される。この状態で、バンド１２１のいずれかの穴１２２にも点滴スタンド７１のフック７２が挿入され、スパイク１４が輸液バッグ６３から抜け外れることが防止される。言い換えれば、このようなスパイク１４の抜け外れを防止できるような位置の穴１２２に点滴スタンド７１のフック７２が挿入される。
【０１１４】
図２３および図２４にアクセスポート１０１を示す。アクセスポート１０１は、ポート本体１０２と、ポート本体１０２に固定された膜体１０３とを有する。ポート本体１０２の基端部には、三方活栓１９に取り付けるための雄のルアーロックコネクタ１０４が設けられ、ポート本体１０２の先端部に上記膜体１０３が設けられる。膜体１０３は、シリコン等の材料から作られ、弾性変形可能であると共に、開放可能なスリット１０５を含む。膜体１０３は、通常は図２４（ａ）に示す如くスリット１０５が閉じられている閉止状態にあるが、シリンジや輸液セット等の外部のアクセス装置１０６がスリット１０５に差し込まれると、図２４（ｂ）に示す如く、スリット１０５が開いた開放状態となる。これにより、アクセス装置１０６内からアクセスポート１０１内、ひいては第１のチューブアセンブリ２Ａ’内へのアクセスが可能となる。また、アクセス装置１０６が接続されるアクセスポート１０１の先端部１０１Ａは、雌のルアーコネクタをなし、ルアーコネクタの国際規格（ＩＳＯ）に準じたルアースリップ、ルアーロックのいずれのコネクタとも接続可能となっている。これにより通常のルアーコネクタを有したアクセス装置１０６を直接接続でき、専用のアクセス装置を不要として、利便性を高めている。
【０１１５】
このようなアクセスポート１０１は既に公知であり、本出願人より「ＢＤ  Ｑサイト（商標）  ルアーアクセス  スプリットセプタム」もしくは「ＢＤ  Ｑサイト（商標）  閉鎖式ルアーアクセスサイト」の製品名で入手可能である（http://www.bdj.co.jp/ms/products/qyte.html参照）。このアクセスポート１０１は閉鎖式器具（Closed System）の一種である。閉鎖式器具とは、外部の汚染物質がシステム内に混入するのを防ぐために使用される器具をいう。
【０１１６】
この第１変形例によれば、アクセスポート１０１を通じて第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に他の液体もしくは薬剤を追加的に供給することが可能である。
【０１１７】
特にこの第１変形例によれば、抗がん剤の投与終了直前に第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に残った抗がん剤を、アクセス装置１０６とアクセスポート１０１を用いて、患者の静脈内に供給することが可能である。すなわち、第１のチューブアセンブリ２Ａ’に接続された輸液バッグ内の抗がん剤が無くなると、輸液バッグが負圧で潰されてしまい、第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に残った抗がん剤をそれ以上患者に供給できなくなる。すると予定量の抗がん剤を患者に供給できないこととなり、治療の適正化という点で問題がある。
【０１１８】
そこでこうした場合、例えばアクセス装置１０６としてのシリンジに生理食塩液等のフラッシュ溶液を充填し、シリンジをアクセスポート１０１に差し込み、シリンジから第１のチューブアセンブリ２Ａ’内にフラッシュ溶液を供給する。するとフラッシュ溶液により、第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に残されていた抗がん剤を患者の静脈内に供給することができる。第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に残されていた抗がん剤が、あたかも洗浄されるかの如く第１のチューブアセンブリ２Ａ’から排出されるので、アクセスポート１０１はフラッシュ（洗浄）用ポートと言い換えることもできる。このように、第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に残されていた抗がん剤を患者に供給することができるので、予定量の抗がん剤を患者に供給し、治療の適正化を図ることが可能である。
【０１１９】
かかる観点から、アクセスポート１０１はできるだけ基端側もしくは上流側に設けるのが好ましい。患者に供給されず第１のチューブアセンブリ２Ａ’内に最終的に残ってしまう抗がん剤を極力少なくし、望ましくは皆無とするためである。アクセスポート１０１は基端アダプタ１２Ａに設けることも可能である。
【０１２０】
（３ｂ）図２５には第１のチューブアセンブリの第２変形例を示し、その全体を２Ａ”で示す。この第２変形例は、点滴筒１６とローラークレンメ１７を有さず、チューブ１１の途中にワンタッチクレンメもしくはクランプ１１１が取り付けられている点で、基本実施例と異なる。クランプ１１１は、周知のようにチューブ１１内の通路を開閉するためのものである。
【０１２１】
この第２変形例におけるプライミング時、先端コネクタ１３Ａが基端コネクタ１５に接続される。点滴筒１６が無いので、これの押し戻しによるポンプ作用は期待できない。しかしながら、先端コネクタ１３Ａを基端コネクタ１５に接続するだけで、重力作用による自然プライミングが可能である。つまり、輸液バッグ６３より下方に位置されたチューブ１１内の空気は、基端アダプタ１２Ａ内部の第１通路と第２通路とを通じて、浮上して輸液バッグ６３に入り、輸液バッグ６３内の調製後抗がん剤と交換される。
【０１２２】
（３ｃ）図２６には第２のチューブアセンブリの第１変形例を示し、その全体を２Ｂ’で示す。この第１変形例の基本実施例との相違点は、中間コネクタ１８が取り付けられた三方活栓１９の位置が、点滴筒１６よりも上流側の位置に変更されていることと、ローラークレンメ１７と先端コネクタ１３Ｂの間の位置に、アクセスポート１０１が取り付けられた三方活栓１９が追加されていることである。なおスパイク１４と先端コネクタ１３Ｂには図示しない保護キャップが取り付けられる。
【０１２３】
既に述べたように、アクセスポート１０１を設けることにより、通常のコネクタを有するアクセス装置からアクセスポート１０１を通じて第２のチューブアセンブリ２Ｂ’内へと他の液体もしくは薬剤を追加的に供給することが可能である。
【０１２４】
また、上記使用方法の代替実施例に関し、ファシール（商標）コネクタからなる中間コネクタ１８の位置が点滴筒１６の上流側に移動されているので、図２５に示した第１のチューブアセンブリ２Ａ”の第２変形例と組み合わされたときに、点滴筒１６およびローラークレンメ１７を共用し、第１のチューブアセンブリ２Ａ”から送られてくる抗がん剤の流量調節を行うことができる。
【０１２５】
すなわち、第１のチューブアセンブリ２Ａ”の先端コネクタ１３Ａを第２のチューブアセンブリ２Ｂ’の中間コネクタ１８に接続して抗がん剤の供給を行うと、抗がん剤は、点滴筒１６の上流側に供給され、ここで副薬剤と混合される。この混合薬剤の流量が点滴筒１６およびローラークレンメ１７により調節されるので、結果的に抗がん剤の流量が点滴筒１６およびローラークレンメ１７により調節される。
【０１２６】
このように、中間コネクタ１８の位置を点滴筒１６の上流側にすることにより、点滴筒１６およびローラークレンメ１７を共用することができる。そして第２変形例の第１のチューブアセンブリ２Ａ”のような、点滴筒１６およびローラークレンメ１７の無い第１のチューブアセンブリを組み合わせて使用したときでも、第２のチューブアセンブリ２Ｂ’の点滴筒１６およびローラークレンメ１７を使用して抗がん剤の流量調節をすることができ、システム全体のコストを削減することができる。
【０１２７】
（３ｄ）図２７には第２のチューブアセンブリの第２変形例を示し、その全体を２Ｂ”で示す。この第２変形例は、図２６に示した第２のチューブアセンブリの第１変形例に、フィルター１１２とクランプ１１１を追加したものである。フィルター１１２およびクランプ１１１は、ローラークレンメ１７と、アクセスポート１０１付き三方活栓１９との間の位置に設けられている。
【０１２８】
（３ｅ）図２８には第２のチューブアセンブリの第３変形例を示し、その全体を２Ｂ”’で示す。この第３変形例は、図４に示した第２のチューブアセンブリの基本実施例に、アクセスポート１０１付き三方活栓１９を追加したものである。アクセスポート１０１付き三方活栓１９は、中間コネクタ１８付き三方活栓１９に隣接して設けられ、中間コネクタ１８付き三方活栓１９と先端コネクタ１３Ｂとの間の位置に設けられている。なお、アクセスポート１０１付き三方活栓１９と中間コネクタ１８付き三方活栓１９との位置を入れ替えてもよい。
【０１２９】
（３ｆ）図２９には、チューブアセンブリの別の種類である第３のチューブアセンブリを示し、その全体を２Ｃで示す。この第３のチューブアセンブリ２Ｃは延長チューブをなす。すなわち、ファシール（商標）コネクタを有しない通常のチューブアセンブリに第１のチューブアセンブリ２Ａ，２Ａ’，２Ａ”を連結できるようにするため、通常のチューブアセンブリに直列的に接続されて使用されるものである。
【０１３０】
第３のチューブアセンブリ２Ｃは、チューブ１１と、チューブ１１の基端部に設けられた基端コネクタ１５Ｃと、チューブ１１の先端部に設けられた先端コネクタ１３Ｃとを有する。また第３のチューブアセンブリ２Ｃは、それぞれ基端コネクタ１５Ｃと先端コネクタ１３Ｃの間に設けられた中間コネクタ１８付き三方活栓１９と、アクセスポート１０１付き三方活栓１９とを有する。図示例において、中間コネクタ１８付き三方活栓１９はアクセスポート１０１付き三方活栓１９より基端側に設けられているが、これらの配置を入れ替えてもよい。中間コネクタ１８は雌のファシール（商標）コネクタからなり、基端コネクタ１５Ｃは通常の雌のルアーロックコネクタからなり、先端コネクタ１３Ｃは通常の雄のルアーロックコネクタからなる。なお基端コネクタ１５Ｃと先端コネクタ１３Ｃには図示しない保護キャップが取り付けられる。
【０１３１】
使用に際しては、通常のチューブアセンブリの先端コネクタ（雄のルアーロックコネクタ）に、第３のチューブアセンブリ２Ｃの基端コネクタ１５Ｃが接続される。また通常のチューブアセンブリの先端コネクタが本来接続されるべき相手方コネクタ（雌のルアーロックコネクタ）に、第３のチューブアセンブリ２Ｃの先端コネクタ１３Ｃが接続される。結果的に、通常のチューブアセンブリは第３のチューブアセンブリ２Ｃにより延長される。第３のチューブアセンブリ２Ｃに中間コネクタ１８が設けられているので、ここに第１のチューブアセンブリ２Ａ，２Ａ’，２Ａ”の先端コネクタ１３Ａを接続可能である。
【０１３２】
本発明の実施形態は前述の実施形態のみに限らず、特許請求の範囲によって規定される本発明の思想に包含されるあらゆる変形例や応用例、均等物が本発明に含まれる。従って本発明は、限定的に解釈されるべきではなく、本発明の思想の範囲内に帰属する他の任意の技術にも適用することが可能である。上記実施形態で説明された様々な構成もしくは部材は、可能な限り、異なる方法で組み合わせることが可能である。
【符号の説明】
【０１３３】
１  輸液チューブセット
１Ａ  第１の輸液チューブセット
１Ｂ  第２の輸液チューブセット
１Ｂ’  バッグ無しの第２の輸液チューブセット
２  チューブアセンブリ
２Ａ，２Ａ’，２Ａ”  第１のチューブアセンブリ
２Ｂ，２Ｂ’，２Ｂ”，２Ｂ”’  第２のチューブアセンブリ
２Ｃ  第３のチューブアセンブリ
３  パッケージ
４  ポケット
５  バッグ
１１  チューブ
１２Ａ，１２Ｂ  基端アダプタ
１３Ａ，１３Ｂ，１３Ｃ  先端コネクタ
１４  スパイク
１５，１５Ｃ  基端コネクタ
１８  中間コネクタ
２２  ジッパー
２３  上端縁
２４  タブ
２５  穴
２６  警告ラベル
３０  雄コネクタ
５０  雌コネクタ
６３  輸液バッグ
７４  患者
７５  患者側カテーテルセット
７６  患者側基端コネクタ
８１  副薬剤輸液バッグ
８２  患者側カテーテルセット
８３  患者側基端コネクタ
１０１  アクセスポート
Ｐ１  調製場所
Ｐ２  投与場所
Ｐ３  廃棄場所
【図１】
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【図２】
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【図３】
2014217555.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2014217555.tif 000010
【図９】
2014217555.tif 000011
【図１０】
2014217555.tif 000012
【図１１】
2014217555.tif 000013
【図１２】
2014217555.tif 000014
【図１３】
2014217555.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2014217555.tif 000018
【図１７】
2014217555.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2014217555.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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