(57)【要約】【課題】本発明の目的は、介護環境改善の一助となるべく、尿臭の改善を図ることであり、被介護者が嚥下障害者であっても使用が容易な経皮吸収型尿臭改善テープ剤を提供することである。【解決手段】尿臭改善物質として焙煎米糠抽出物を含有する経皮吸収型尿臭改善テープ剤。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿臭改善物質として焙煎米糠抽出物を含有するテープ剤であって、焙煎米糠抽出物を基剤中配合量として０．１〜２０ｗ／ｗ％含有することを特徴とする経皮吸収型尿臭改善テープ剤。
【請求項２】
前記焙煎米糠抽出物が尿のアンモニア臭を改善する請求項１に記載の経皮吸収型尿臭改善テープ剤。
【請求項３】
前記焙煎米糠抽出物の基剤中配合量が、１〜１０ｗ／ｗ％である請求項１または請求項２に記載の経皮吸収型尿臭改善テープ剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、介護環境改善の一助となるべく、尿臭を改善するための経皮吸収型テープ剤に関するものである。さらに詳しくは、本発明は、尿臭改善物質として焙煎米糠抽出物を経皮吸収させ、尿臭そのものを改善する経皮吸収型テープ剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
介護現場において改善が望まれる課題の一つに「臭い」の問題がある。介護現場の臭いは、被介護者の尿臭、便臭、口臭、加齢臭や体臭に加え、症状の進行による感染性褥瘡創部臭や癌などの疾患特異臭が挙げられるが、特に尿臭が深刻である。非特許文献１によれば、患者が寝たきりの場合、在宅医療に携わる職員が気にする臭いの割合は尿臭２９％、体臭１３％、便臭１２％、口臭１０％となっており、尿臭改善を求める声が強い。
【０００３】
尿臭ケアは、臭いの原因となる尿を速やかに除去することが基本となるが、全ての介護現場で細やかで迅速な処置を継続するのは困難である。尿臭の主な原因は、尿が衣服や室内に付着したまま一定時間放置されることで発生するアンモニア臭である。尿と便が混在する屎尿は、尿単独と比較して強いアンモニア臭を放出するため、介護現場で汎用されるオムツからは、より深刻なアンモニア臭が発生する。したがって、尿臭による精神的負担を軽減するためには、アンモニア臭改善に焦点を絞るのが望ましい。
【０００４】
尿のアンモニア臭を改善する方法は従来から検討されている。尿中で無臭の尿素は、微生物のウレアーゼ活性を介して悪臭物質アンモニアに分解されるため、特許文献１はウレアーゼ阻害物質である銀、銅及び亜鉛粉を配合した床材を代表とする悪臭発生防止部材を、特許文献２はキノロン系化合物またはその塩がウレアーゼ産生能を有する微生物の生育を阻止する消臭スプレー及び洗浄剤を提供している。しかしながら、尿との接触が予想される生活空間をもれなく消臭加工材で覆うのは困難であるし、尿が付着した衣服や居住空間をその都度消臭処理するのは介護者への負担が大きい。
【０００５】
そこで、ヒトの生体環境に働きかけ、排出される尿自体がアンモニア臭を発生し難くする事を目的として、特許文献３は腸管内ウレアーゼ活性抑制を示すケイヒの水抽出物を有効成分とする経口消臭剤を提供している。しかしながら、経口剤は健常人にとっては簡便な摂取物であるが、嚥下障害者には摂取困難な剤形である。非特許文献２は、医療療養型病床、介護療養型病床、老人保健施設及び特別養護老人ホーム利用者の嚥下障害有病率がいずれも４割を超えることを報告している。介護現場での尿臭改善に取り組むためには、嚥下障害者にも利用可能な方法が必要であり、特に非侵襲的な外用剤の拡充が望ましい。尿臭は慢性的な問題であることから、外用剤の中でも効果の持続性に優れたテープ剤の開発が理想的である。
【０００６】
以上より、尿臭改善を目的とする場合、尿自体にアンモニア臭発生抑制効果を持たせることができ、被介護者の中で嚥下障害者にも利用が容易な経皮吸収型尿臭改善テープ剤の開発が望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平５−１３７７７４号公報
【特許文献２】特開２０１３−４３８６１号公報
【特許文献３】特開２００１−２１３７９４号公報
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】２００４年度在宅医療助成一般公募完了報告書（２００６）
【非特許文献２】摂食嚥下障害に係る調査研究事業報告書（平成２４年３月独立行政法人国立長寿医療研究センター）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、上述の状況を鑑みてなされたもので、その目的は、尿臭の改善を図ることであり、被介護者が嚥下障害者であっても使用が容易な経皮吸収型尿臭改善テープ剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、前述の課題を解決すべく鋭意研究の結果、テープ剤に尿臭改善物質として焙煎米糠抽出物を加えることにより、尿臭改善効果を持つ経皮吸収型尿臭改善テープ剤を得ることができることを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は以下の（１）から（３）に示したものである。
（１）尿臭改善物質として焙煎米糠抽出物を含有するテープ剤であって、焙煎米糠抽出物を基剤中配合量として０．１〜２０ｗ／ｗ％含有する経皮吸収型尿臭改善テープ剤。
（２）前記焙煎米糠抽出物が尿のアンモニア臭を改善する（１）に記載の経皮吸収型尿臭改善テープ剤。
（３）前記焙煎米糠抽出物の基剤中配合量が、１〜１０ｗ／ｗ％である（１）または（２）に記載の経皮吸収型尿臭改善テープ剤。
【発明の効果】
【００１１】
以上述べたように、本発明は、テープ剤に尿臭改善物質として焙煎米糠抽出物を加えることにより、尿臭そのものを改善し、被介護者が嚥下障害者であっても使用が容易な経皮吸収型尿臭改善テープ剤を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、ラットに実施例１を１日１回貼り替えで２日間連続貼付した際、ラット尿臭の臭気強度が経時的に減少したことを示すグラフである。
【図２】図２は、ラットに実施例１を１日１回貼り替えで２日間連続貼付した際、ラット尿臭の快・不快度指数が経時的に増加したことを示すグラフである。
【図３】図３は、ウサギに実施例２を１日１回貼り替えで２日間連続貼付した際、ウサギ尿臭の臭気強度が経時的に減少したことを示すグラフである。
【図４】図４は、ウサギに実施例２を１日１回貼り替えで２日間連続貼付した際、ウサギ尿臭の快・不快度指数が経時的に増加したことを示すグラフである。
【図５】図５は、ウサギに実施例２を１日１回貼り替えで２日間連続貼付した際、ウサギ尿から発生するアンモニア濃度が減少したことを示すグラフである。２日目のアンモニア濃度は０日目に比べ有意差（ｐ＜０．０５）を持って減少したことを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤を詳細に説明する。なお、本明細書に記載の例示は、本発明を特に限定するものではない。
【００１４】
本発明の「尿臭の改善」とは、以下の（１）から（３）に示す条件の内、少なくとも１つを満たす場合を指すものとする。
（１）経皮吸収型尿臭改善テープ剤を貼付した際、採取した尿を対象とした尿臭改善効果確認官能試験において、臭気強度の評価基準を０点：無臭、１点：やっと感知できる臭い、２点：何の臭いであるかわかる弱い臭い、３点：楽に感知できる臭い、４点：強い臭い、５点：強烈な臭いとした際、パネリストの臭気強度平均値がテープ剤貼付前と比較し１点以上減少する。
（２）経皮吸収型尿臭改善テープ剤を貼付した際、採取した尿を対象とした（１）の尿臭改善効果確認官能試験において、快・不快度指数の評価基準を−４点：極端に不快、−３点：非常に不快、−２点：不快、−１点：やや不快、０点：快でも不快でもない、１点：やや快、２点：快、３点：非常に快、４点：極端に快とした際、パネリストの快・不快度指数平均値が−１以上となる。
（３）経皮吸収型尿臭改善テープ剤を貼付した際、採取した尿を対象とした尿臭改善効果確認機器分析試験において、尿揮発ガス中アンモニア濃度がテープ剤貼付前と比較し有意に減少する。検定にはダネット法を用いる。
【００１５】
本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤に用いる焙煎米糠抽出物の配合量は、特に制限はないがテープ剤基剤配合量全体の０．１〜２０ｗ／ｗ％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは１〜１０ｗ／ｗ％である。焙煎米糠抽出物の配合量が０．１ｗ／ｗ％より少ないと、尿臭改善効果を十分得られず、好ましくない。また、焙煎米糠抽出物の配合量が２０ｗ／ｗ％より多いと、焙煎米糠抽出物自体の芳香がテープ剤から周囲に拡散し、他者が容易に認識してしまうため、好ましくない。
【００１６】
本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤は、基剤、支持体、剥離材の３層により構成されるテープ剤である。本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤に用いる基剤は、粘着性配合成分としてテルペン樹脂や非水系粘着剤により調製される。
【００１７】
本発明に用いるテルペン樹脂としては、例えばＹＳレジン、ＹＳレジンＰＸ、ＹＳレジンＰＸＮ、ＹＳポリスター、マイティエース、ＹＳレジンＴＯ、ＹＳレジンＴＲ、クリアロンＰ、クリアロンＭ、クリアロンＫ、ダイマロン、ＹＳオイルＤＡ（以上、ヤスハラケミカル（株））、タマノル８０３Ｌ、タマノル９０１（以上、荒川化学工業（株））などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。
【００１８】
本発明に用いるテルペン樹脂の配合量は、特に制限はないがテープ剤基剤配合量全体の１０〜２０ｗ／ｗ％の範囲にあることが好ましい。テルペン樹脂の配合量が１０ｗ／ｗ％より少ないと、十分な粘着性を得られず、テープ剤の剥がれ落ちや剥がれ捲れなどの問題が発生し、好ましくない。また、テルペン樹脂の配合量が２０ｗ／ｗ％より多いと、皮膚への粘着性が過剰に増大し、かぶれや剥がす際の物理的刺激が発生するおそれがあるため、好ましくない。
【００１９】
本発明に用いる非水系粘着剤としては、例えばゴム系粘着剤とアクリル系粘着剤などが挙げられる。
【００２０】
ゴム系粘着剤としては、例えば天然ゴム、合成イソプレンゴム、スチレン−イソプレン−スチレンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエン−スチレンゴム、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、ポリブチルゴムなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。ゴム系粘着剤の配合量は、特に制限はないがテープ剤基剤配合量全体の２５〜３５ｗ／ｗ％の範囲にあることが好ましい。ゴム系粘着剤の配合量が２５ｗ／ｗ％より少ないと、十分な粘着性を得られず、テープ剤の剥がれ落ちや剥がれ捲れなどの問題が発生し、好ましくない。また、ゴム系粘着剤の配合量が３５ｗ／ｗ％より多いと、皮膚への粘着性が過剰に増大し、かぶれや剥がす際の物理的刺激が発生するおそれがあるため、好ましくない。
【００２１】
アクリル系粘着剤としては、例えばアルキル基の炭素数が４〜１４のアルキル（メタ）アクリレートの配合量がアクリル系粘着剤配合量全体の４５〜９５ｗ／ｗ％の範囲で、酢酸ビニルの配合量が５〜５５ｗ／ｗ％の範囲であるアクリル系共重合体などが挙げられる。アクリル系粘着剤の配合量は、特に制限はないがテープ剤の配合量全体の７０〜９５ｗ／ｗ％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは７５〜９０ｗ／ｗ％である。アクリル系粘着剤の配合量が７０ｗ／ｗ％より少ないと、十分な粘着力を得られず、好ましくない。また、配合量が９５ｗ／ｗ％より多いと、皮膚への粘着性が過剰に増大し、かぶれや剥がす際の物理的刺激が発生するおそれがあるため、好ましくない。
【００２２】
本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤は、前記の必須成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で医薬品を製造するにあたって許容される各種成分、すなわち、軟化剤、経皮吸収促進剤、酸化防止剤などを適宜配合することができる。
【００２３】
軟化剤としては、例えば流動パラフィン、ポリブテン、液状ポリイソブチレン、ひまし油、ラノリンなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。
【００２４】
吸収促進剤としては、例えばｌ−メントール、２−エチル−１，３−ヘキサンジオール、グリコール類、油脂類、極性溶剤などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。
【００２５】
酸化防止剤としては、例えばジブチルヒドロキシトルエン、アスコルビン酸、酢酸トコフェロールなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。
【００２６】
本発明に用いる支持体は、好ましくは米糠抽出物の放出に影響しないものであり、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタン等合成樹脂フィルム、紙、布、不織布などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いた、伸縮性または非伸縮性である多孔体、発砲体、織布、不織布などを用いることができる。
【００２７】
本発明に用いる剥離材は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等高分子材料フィルム、シリコーンオイル等を塗布した紙などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。
【００２８】
本発明の粘着層の厚みは、薄くなると米糠抽出物を必要量含有できず、厚くなると皮膚に対する追従性の低下が発生してしまうおそれがある。従って１０〜３００μｍが好ましい。
【００２９】
本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤は、従来公知のテープ剤の常法または今後新しく提供される方法で製造できる。本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤の製造方法は、米糠抽出物を基剤に均一に混合する過程を経るものであれば、特に制限はないがその代表的な製造方法は、例えば米糠抽出物と基剤成分などを有機溶媒に溶解させて均一な溶解物を得る溶剤法、米糠抽出物と基剤成分を加熱混合させて均一な溶融物を得るホットメルト法が挙げられる。これら方法で得られた溶解および溶融物を適当な支持体表面に塗工し、使用時までテープ剤の基剤を被覆する目的で剥離材を貼付し、所望の形状に切断してもよい。
【実施例】
【００３０】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明は実施例に限定されるものではない。
（実施例１）
表１に示す配合に基づき、後述する調製法１の方法により調製し、本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤１を得た。得られた経皮吸収型尿臭改善テープ剤１を用いて試験例１に従いラット尿単独臭改善効果確認官能試験を実施した結果、臭気強度が１以上減少し、快・不快度指数が−１以上であったため、尿臭改善効果を確認した。結果を図１及び図２に示す。
【００３１】
【表１】
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【００３２】
（調製法１）
アクリル粘着剤溶液（１）３９．５ｇ（アクリル粘着剤４７．５％含有酢酸ビニル溶液）と焙煎米糠抽出物（２）０．２ｇ及び２−エチル−１，３−ヘキサンジオール（３）１．０ｇを混合し脱気した。得られた混合液を剥離材（Ｓｃｏｔｃｈｐａｋ１０２２、フッ素系剥離材、スリーエムヘルスケア（株））上に、基剤の厚みが１３０μｍとなるよう展延し、剥離材と相対する基剤の露出面にポリエチレンテレフタート製のメリヤス（ＲＤ１７２３−２０２４、（株）エイゼット）を貼着・投錨し、室温で１時間基剤を乾燥させ経皮吸収型尿臭改善テープ剤を得た。
【００３３】
（試験例１）
ラット尿単独臭改善効果確認官能試験
実施例１の経皮吸収型尿臭改善テープ剤を使用し、以下に示す方法で尿臭改善効果確認官能試験を実施した。
Ｗｉｓｔａｒ系１２週齢ラット（雄）５匹を糞と尿を分離して採取可能な代謝ケージ（ＫＮ−６４６、（株）夏目製作所）で飼育し、１２時間継続して尿を三角フラスコに採取した。パネリスト（男性２名）は採取した尿の臭いを嗅ぎ、後記の基準に従い臭気強度と快・不快度指数を同時に採点し、その平均値を０日目の値とした。
次に、実施例１（貼付面積１６ｃｍ２、焙煎米糠抽出物量０．０３ｍｇ相当）を前記ラットの腹部に貼付した。ラットを代謝ケージで飼育し、貼付１２時間後から２４時間後（１日目に相当）まで継続し尿を三角フラスコに採取した。貼付２４時間後実施例１を剥離し、新たな実施例１を腹部に貼付し、再び貼付１２時間後から２４時間後（初回貼付より３６時間後から４８時間後、２日目に相当）まで継続して尿を採取した。パネリストは１日目と２日目の尿の臭いを各々採取直後に嗅ぎ、前述の基準に従い臭気強度と快・不快度指数を同時に採点した。平均値を０日目の値と比較することで尿単独臭改善効果確認官能試験とした。
［採点基準］
臭気強度
０点：無臭
１点：やっと感知できる臭い
２点：何の臭いであるかわかる弱い臭い
３点：楽に感知できる臭い
４点：強い臭い
５点：強烈な臭い  
快・不快度指数
−４点：極端に不快
−３点：非常に不快
−２点：不快
−１点：やや不快
０点：快でも不快でもない
１点：やや快
２点：快
３点：非常に快
４点：極端に快
【００３４】
（実施例２）
実施例１において、焙煎米糠抽出物（２）を０．２ｇから２．０ｇに増量し、アクリル粘着剤（１）を３９．５ｇから３５．７ｇ（アクリル系重合体１７．０ｇに相当）に減量した以外は実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤２を得た。得られた経皮吸収型尿臭改善テープ剤２を用いて試験例２に従いウサギ屎尿由来尿臭改善効果確認官能試験を実施した結果、臭気強度が１以上減少し、快・不快度指数が−１以上であったため、尿臭改善効果を確認した。結果を図３及び図４に示す。さらに、経皮吸収型尿臭改善テープ剤２を用いて試験例３に従いウサギ屎尿由来尿臭改善効果確認機器分析試験を実施した結果、尿揮発ガス中アンモニア濃度が有意に減少したため、尿臭改善効果を確認した。結果を図５に示す。
【００３５】
（試験例２）
ウサギ屎尿由来尿臭改善効果確認官能試験
前記実施例２の経皮吸収型尿臭改善テープ剤を使用し、以下に示す方法で尿臭改善効果確認官能試験を実施した。
日本白色種（Ｋｂｓ：ＪＷ）２１〜２３週齢ウサギ（雄）４匹をケージ（ＫＮ−７８９、（株）夏目製作所）で飼育し、１２時間継続して屎尿（屎尿＝尿＋糞）を金属トレイに採取した。パネリスト（男性２名）は評価直前に屎尿の臭いを嗅ぎ、試験例１の基準に従い臭気強度と快・不快度指数を同時に採点し、その平均値を０日目の値とした。
次に、実施例２（貼付面積７０ｃｍ２、焙煎米糠抽出物量１．４ｍｇ相当）を前記ウサギの背中に貼付した。ウサギをケージで飼育し、貼付１２時間後から２４時間後（１日目に相当）まで継続して糞と混在した尿を金属トレイに採取した。貼付２４時間後実施例２を剥離し、新たな実施例２を腹部に貼付し、再び貼付１２時間後から２４時間後（初回貼付より３６時間後から４８時間後、２日目に相当）まで継続して尿を採取した。パネリストは１日目と２日目の屎尿の臭いを各々採取直後に嗅ぎ、試験例１の基準に従い臭気強度と快・不快度指数を同時に採点した。平均値を０日目の値と比較することでウサギ屎尿由来尿臭改善効果確認官能試験とした。
【００３６】
（試験例３）
ウサギ屎尿由来尿臭改善効果確認機器分析試験
試験例２の０日目と２日目のウサギ尿サンプル各５００μＬを窒素ガス充填した５００ｍＬガラス瓶に加え密封した。ガラス瓶を５０℃で２０分間静置し、その後室温で３０分間放置し常温とした。ガラス瓶内部気体をガス検知管（３Ｌアンモニア／ＫＮ３１６５１７６、（株）ガステック）装着ガス検知器（ＧＶ−１００Ｓ、（株）ガステック）で１００ｍＬ吸引し、得られた０日目と２日目のアンモニア濃度平均値を比較することでウサギ屎尿由来尿臭改善効果確認機器分析試験とした。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明の経皮吸収型尿臭改善テープ剤は、尿自体にアンモニア臭発生抑制効果を持たせることができ、被介護者の中で嚥下障害者にも利用が容易な経皮吸収型尿臭改善テープ剤に関するものであって、産業上十分に利用できるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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