(57)【要約】【課題】皮膚に影響を与える条件を制御し及び／又は安定化する方法を提供する。【解決手段】活性成分として、タマネギ（Ａｌｌｉｕｍ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物、シトリスレモン（Ｃｉｔｒｕｓ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物、パウリニア種（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物及びテオブロマ種（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物を含む組成物を皮膚に塗布する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性成分として、タマネギ（Ａｌｌｉｕｍ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物、シトリスレモン（Ｃｉｔｒｕｓ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物、パウリニア種（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物及びテオブロマ種（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物を含む組成物を皮膚に塗布することを含む皮膚に影響を与える条件を制御し及び／又は安定化する方法。
【請求項２】
前記組成物は、タマネギ（Ａｌｌｉｕｍ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の水性アルコール抽出物６５％から９３％、シトリスレモン（Ｃｉｔｒｕｓ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の水性アルコール抽出物５％から３３％、パウリニア種（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の水性アルコール抽出物０．２５％から２．５％、及びテオブロマ種（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の水性アルコール抽出物０．２５％から２．５％を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記皮膚に影響を与える条件は、皮膚病、瘢痕形成疾患、角質化又は角化性病変の疾患である請求項１に記載した方法。
【請求項４】
前記皮膚病は、種々の皮膚細菌及びウイルス性感染、皮膚の老化、皮膚の漂白及び美白化、白斑、肢端皮膚病、皮膚の光誘導性（光線）老化、及び太陽光（光線皮膚症）、任意の原因の座瘡（尋常性、炎症性又は膿疱性丘疹）、酒さ性座瘡（ａｃｎｅ  ｒｏｓａｃｅａ）、紅斑性狼瘡、敏感肌、昆虫刺傷アレルギー、油状又は乾燥肌、脂漏性疾患、任意の原因の脱毛症、脱毛、頭皮の乾癬及び類乾癬、発汗異常、いぼやうおのめ、疥癬、又は口角炎及び浮腫である請求項１に記載した方法。
【請求項５】
前記瘢痕形成疾患は、傷の瘢痕形成、任意原因の疾患、火傷、シミ（ｂｌｏｔｃｈｉｎｅｓｓ）、ベーチェット病、皮膚ポルフィリン症、又は肉腫性及び悪性ガンである請求項１に記載した方法。
【請求項６】
前記角質化又は角化性病変は、角質化疾患、過角化、角皮症、異常角化症、ダリエ病、錯角化、魚鱗癬、湿疹、神経皮膚炎、紅皮症、苔蘚化、うろこ状皮膚病、痒疹，ケロイド又は膿疱症である請求項１に記載した方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に影響を与える条件を制御し及び／又は安定化する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
新鮮なタマネギ、ヨウ素塩類、クエン酸やレモンジュースを含んでいる化粧品や医薬品組成物は、公知である。これらの組成物は、髪の再生や、血管形成を促進しあるいはコラーゲンの合成を刺激し肥満細胞の増殖と活性化を刺激し、ときには癌治療のような治癒上の適応症を刺激するために化粧品中で使用される。例えば、これらの引用文献には、フランス特許出願番号第２，８７５，４０３号、２，８７７，２１９号、２，８７７，２２４号及び２，８７７，５７６及び２，８７７，４０８号又はスイス特許出願番号第６８２，２１７  Ａ号がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明者は、公知の組成物の不都合を有さず、化粧品や人間の治療に適しかつ高度の活性と安定性を示す新規な組成物を研究した。さらに、髪の損失を遅くし、その成長を促進し、髪の密度を増加させ、フケを除去し、頭皮の老化の信号を処置し、及び爪の不具合を処置することを含む、皮膚、頭皮又は他の外部から見える人体の部分の全てのトラブルを制御し及び／又は安定化することを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物を化粧品として使用する方法を研究して来た。発明が解決しようとする課題は、髪の損失を遅くし、その成長を促進し、髪の密度を増加させ、フケを除去し、頭皮の老化の信号を処置し、及び爪の不具合を処置することを含む、皮膚、頭皮又は他の外部から見える人体の部分の全てのトラブルを制御し及び／又は安定化する方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記課題は、活性成分として、タマネギ（Ａｌｌｉｕｍ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物、シトリスレモン（Ｃｉｔｒｕｓ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物、パウリニア種（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物及びテオブロマ種（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ｓｐｅｃｉｅｓ）の抽出物を含む組成物を皮膚に塗布することによって解決される。
これらの組成物のうち特に興味深いのは、前記組成物で、タマネギの水性アルコール抽出物、シトリスレモンの水性アルコール抽出物、及び
パウリニア種の水性アルコール抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）及びテオブロマ種の水性アルコール抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）を含む組成物ある。
【０００５】
本発明のこれらの組成物のうち特に興味深いのは、前記組成物で、
タマネギの水性アルコール抽出物６５％から９３％、シトリスレモンの水性アルコール抽出物５％から３３％、パウリニア種の水性抽出物０．２５％から２．５％（粉砕されていてもいなくても良い）、及びテオブロマ種の水性抽出物０．２５％から２．５％（粉砕されていてもいなくても良い）を含む組成物で、特にタマネギ（Ａｌｌｉｕｍ  ｃｅｐａ）の水性アルコール抽出物６５％から９３％、シトリスレモン（Ｃｉｔｒｕｓ  ｌｅｍｏｎ）の水性アルコール抽出物５％から３３％、パウリニア種の水性アルコール抽出物０．２５％から２．５％（粉砕されていてもいなくても良い）、及びテオブロマ種の水性アルコール抽出物０．２５％から２．５％（粉砕されていてもいなくても良い）を含む組成物である。
【０００６】
タマネギの抽出物、又はタマネギの水性アルコール抽出物という用語は、特にネギ族植物（ｇｅｎｕｓ  Ａｌｌｉｕｍ）の全ての種（ユリ科、ｆａｍｉｌｙ  Ｌｉｌｉａｃｅａｅ）、特にタマネギから得られる水性アルコール抽出物及び天然の抽出物を意味する。
【０００７】
シトリスレモンの抽出物、又はシトリスレモンの水性アルコール抽出物という用語は、特にカンキツ族植物（ｇｅｎｕｓ  Ｃｉｔｒｕｓ）の全ての種（ミカン科、ｆａｍｉｌｙ  Ｒｕｔａｃｅａｅ）、特にシトリスレモンから得られる水性アルコール抽出物及び天然の抽出物を意味する。
【０００８】
パウリニア種の抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）、又はパウリニア種の水性アルコール抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）という用語は、特にパウリニア族植物（ｇｅｎｕｓ  Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ）の全ての種（ムクロジ科、ｆａｍｉｌｙ  Ｓａｐｉｎｄａｃｅａｅ）、特にガラナ（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｃｕｐａｎａ）から得られる水性アルコール抽出物及び天然の抽出物を意味する。
【０００９】
テオブロマ種の抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）、又はテオブロマ種の水性アルコール抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）という用語は、特にテオブロマ族植物（ｇｅｎｕｓ  Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ）の全ての種（アオイ科、ｆａｍｉｌｙ  Ｍａｌｖａｃｅａｅ）、特にテオブロマカカオ（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ｃａｃａｏ）から得られる水性アルコール抽出物及び天然の抽出物を意味する。
【００１０】
本発明のこれらの組成物のうち特に興味深いのは、前記組成物で、
タマネギの水性アルコール抽出物６５％から９３％、シトリスレモンの水性アルコール抽出物５％から３３％、サリックス種の水性抽出物０．２５％から２．５％（粉砕されていてもいなくても良い）、及び硫酸亜鉛０．１％から１％を含む組成物で、特にタマネギの水性アルコール抽出物６５％から９３％、シトリスレモンの水性アルコール抽出物５％から３３％、サリックス種の水性アルコール抽出物０．２５％から２．５％（粉砕されていてもいなくても良い）、及び硫酸亜鉛六水和物０．１％から１％を含む組成物である。
【００１１】
サリックス種の抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）、又はサリックス種の水性抽出物という用語は、特にサリックス族植物（ｇｅｎｕｓ  Ｓａｌｉｘ）の全ての種（ヤナギ科、ｆａｍｉｌｙ  Ｓａｌｉｃａｃｅａｅ）、特にホワイトウィロー（Ｓａｌｉｘ  ａｌｂａ）から得られる水性抽出物を意味する。
【００１２】
本発明の組成物で使用される硫酸亜鉛は、無水塩の形態でも、多水和塩、特に六水和物のいずれでも良い。
【００１３】
本発明の最も好ましい組成物は、約８７％のタマネギの水性アルコール抽出物、約１２％のシトリスレモンの水性アルコール抽出物、約０．５％のガラナ（Ｐａｕｌｌｉｎｉａ  ｃｕｐａｎａ、粉砕されていてもいなくても良い）水性アルコール抽出物、及び約０．５％のテオブロマカカオ（Ｔｈｅｏｂｒｏｍａ  ｃａｃａｏ）の水性アルコール抽出物を含むものと、約８７％のタマネギの水性アルコール抽出物、約１２％のシトリスレモンの水性アルコール抽出物、約０．５％のホワイトウィロー（Ｓａｌｉｘ  ａｌｂａ）の水性抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）と０．２％の硫酸亜鉛６水和物を含むものである。
【００１４】
前記したような組成物の調製方法である本発明の他の目的は、タマネギとシトリスレモンの抽出物を含むマスタ溶液を調製し、次いでこの溶液を、パウリニア種の抽出物及びテオブロマ種の抽出物のいずれか、又はネコヤナギ種の抽出物及び硫酸亜鉛と混合して、必要な組成物を得ることである。
【００１５】
本発明方法を実行する好ましい条件によると、本発明では、アルコール中で、数時間タマネギ及びシトリスレモンを、ピッキングし、洗浄し、粉砕しかつ柔軟化し、次いで混合物を濾過し、アルコール性抽出物を調整し、かつ混合物を他の成分と混合して、マスタ溶液を調製する。
【００１６】
前記本発明方法の推薦できる方法は、タマネギ及びシトリスレモンを、ピッキングし、洗浄し及び粉砕し、９６度のアルコールと混合してマスタ溶液を調製し、これを４８時間冷却して柔軟化し、０．２２ミクロンの濾紙で濾過して粒子含有量の少ない水性アルコール抽出物を製造し、次いで抽出物のアルコール度を３０度に調整する。更にこのマスタ溶液を、パウリニア種（粉砕されていてもいなくても良い）及びテオブロマ種（粉砕されていてもいなくても良い）のいずれか、又はサリックス種の抽出物（粉砕されていてもいなくても良い）及び硫酸亜鉛と単純に混合して処理する。
【００１７】
前記組成物は、化粧品として使用するのに適した興味深い性質を有する。
【００１８】
化粧品としての用途では、これらの組成物は、皮膚、頭皮、又は他の人体の外側部分に影響を与える、特に髪の損失を遅くし、髪の成長を促進し、その密度を増加させ、フケを除去し、頭皮の老化の信号を処置し、及び爪の不具合を処置する、条件を制御し及び／又は安定化するために使用できる。
【００１９】
局所的な用途の場合、前記組成物は、溶液又は５から３０％、好ましくは約２０％の濃度の濃縮ローションとして、１日に１回から３回の割合で、皮膚や頭皮に直接塗布すれば良い。
【００２０】
化粧品の用途の場合、前記組成物は、要求される最終用途に応じて、粒子、可撓性カプセル又は飲料の形態の食品補助剤として投与できる。水性アルコール溶液の形態の製品を使用する替わりに、例えば粉砕、冷凍乾燥、濃縮又は超臨界ＣＯ２による水性アルコール溶液の二次抽出による、溶液から得られる乾燥形態の製品であっても良い。
【００２１】
前記組成物は、非常に興味深い薬理学的性質も有する。
【００２２】
従って前記組成物は、特に治療用又は予防用の薬剤として、人間や動物に投与できる。
【００２３】
前記組成物は、皮膚病、特に種々の皮膚細菌及びウイルス性感染、皮膚の老化、皮膚の漂白及び美白化、白斑、肢端皮膚病、皮膚の光誘導性（光線）老化、及び太陽光（光線皮膚症）、任意の原因の座瘡（尋常性、炎症性又は膿疱性丘疹）、酒さ性座瘡（ａｃｎｅ  ｒｏｓａｃｅａ）、紅斑性狼瘡、敏感肌、昆虫刺傷アレルギー、油状又は乾燥肌、脂漏性疾患、任意の原因の脱毛症、脱毛、頭部粃糠疹、ペラダ（ｐｅｌａｄａ）、敏感頭皮、脂ぎった髪、頭皮の乾癬及び類乾癬、発汗異常、いぼやうおのめ、疥癬、口角炎及び浮腫、及び爪に影響を与える任意の疾患に関連する条件に起因する皮膚病の処置のために使用できる。
【００２４】
治療では、これらの組成物は、毛細血管再生の効果、及び傷の瘢痕形成、任意原因の疾患、火傷、シミ（ｂｌｏｔｃｈｉｎｅｓｓ）、ベーチェット病、皮膚ポルフィリン症、肉腫性及び悪性ガンに対する効果も有する。
【００２５】
前記組成物は、角質化疾患に加えて、角化性病変、過角化、角皮症、異常角化症、ダリエ病、錯角化、魚鱗癬、湿疹、神経皮膚炎、紅皮症、苔蘚化、うろこ状皮膚病、痒疹，ケロイド及び膿疱症の処置用として治療で使用される。
【００２６】
最後に、前記組成物は、循環系及び血管内の疾患、特に直腸圧、血栓症、及び静脈リンパ不全、足のだるさ及び知覚障害に伴う兆候の際の機能的なサインを処置する治療に使用できる。
【００２７】
前記組成物は、そのまま、又は活性成分として効果的な量の薬学的組成物の形態の１又は２以上の他の化合物との混合物を、標準的で薬学的に不活性な賦形剤及び／又は添加剤とともに投与できる。
【００２８】
これらの薬学的組成物は、皮膚や粘膜への局所的な投による経口、腸内又は非経口的な経路により、又は皮下注射などの注射により投与できる。
【００２９】
薬剤は、例えば錠剤、被覆された錠剤、フィルム被覆形態、顆粒、カプセル、ソフトカプセル、溶液、シロップ、乳化物、懸濁液又はエアロゾルの混合物の形態でも与えることができる。上述の通り、必要な形態に応じて、水性アルコール溶液又は乾燥形態の製品を使用することが最良である。
【００３０】
投与は、例えば座薬の形態の直腸経路、又は例えば注射液又は点滴、マイクロカプセル又はインプラントの形態の非経口経路、例えば軟膏、溶液、色素又は着色剤の形態の経皮的な経路、パッチによる経皮的な経路、又はエアロゾルや鼻噴霧を含む他の経路によることも可能である。
【００３１】
これらの薬学的組成物は、薬学的に不活性な有機又は無機の賦形剤を本発明で得られる組成物に加える従来法により調製する。
【００３２】
従ってこれらの組成物は、標準的な方法で調製できる、例えば錠剤又は糖衣錠、丸薬、トロ−チ、カプセル、ドロップ、顆粒、注射調合液、軟膏、クリーム又はジェルである、ヒト用の薬剤として共通使用できる薬学的形態で存在する固体や液体を含む。
【００３３】
錠剤又は糖衣錠、被覆錠剤及び硬いゼラチンカプセルの生産には、例えばラクトースやコーンスターチ又はそれらの誘導体、滑石及びステアリン酸又はその塩を使用できる。
【００３４】
軟質のゼラチンカプセル又は座薬用に好適なキャリアは、例えば脂肪、ワックス、半固体又は液体のポリオール、天然又は改質した油脂などがある。例えば注射できる溶液、乳化物又はシロップなどの溶液の調製用の好適なビヒクルは、水、アルコール、グリセロール、ポリオール、サッカロース、転化糖、グルコース、植物油等がある。マイクロカプセルやインプラント用の好適なキャリアは、例えばグリオキサル酸及び乳酸のコポリマーがある。
【００３５】
前記活性成分は、例えば滑石、アラビアゴム、ラクトース、でんぷん、ステアリン酸マグネシウム、ココアバター、水性又は非水性ビヒクル、動物又は野菜由来の脂肪性物質、パラフィン誘導体、グリコール、種々の湿潤剤、分散剤又は乳化剤及び保存剤のような、薬学的組成物で通常使用される賦形剤と混合しても良い。
【００３６】
前記活性成分及び賦形剤に加えて、前記薬学的組成物は、例えば希釈剤、分解剤、結合剤、潤滑剤、湿潤剤、安定剤、乳化剤、保存剤、甘味料、着色剤、香料又は芳香剤、増粘剤及び緩衝剤などの添加剤、及び更に溶剤又は可溶化剤、遅延剤、浸透圧修正用塩、被覆物質又は酸化防止剤を含んでも良い。
【００３７】
本発明は、前述の薬剤の少なくとも１つを活性成分として含む薬学的組成物を含有する。
【００３８】
本発明で得られる組成物を使用する場合、投与量は比較的広い範囲で調節でき、処置される人間と関連条件に応じて設定しなければならない。薬学的組成物は、一般に０．２から５００ｍｇ、好ましくは１から２００ｍｇの前述の乾燥抽出物の形態の活性成分を含む。経口投与の場合、一日の投与量は、一般に０．０５から１０ｍｇ／ｋｇ、好ましくは０．１から８ｍｇ／ｋｇ、特に好ましくは０．１から６ｍｇ／ｋｇである。例えば大人に関して適切な１日の投与量は、５から５００ｍｇである。
【００３９】
静脈投与の場合は、１日の投与量は、約０．０５から６ｍｇ／ｋｇであり、０．１から５ｍｇ／ｋｇであることが好ましい。
【００４０】
特に大量の活性成分を投与する場合は、１日の投与量を分けて投与しても良い。
【００４１】
これらに限定されるものではないが、次に本発明の実施例を例示する。製品の性質の観点から、液体や固体で使用される際には、香料や香水を添加しても良いことは明らかである。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
［実施例］
［実施例１］  
次の組成の組成物を調製した。
−タマネギの水性アルコール抽出物：８７．０４％
−シトリスレモンの水性アルコール抽出物：１１．９６％
−ガラナの粉砕した水性アルコール抽出物：０．５０％
−テオブロマカカオの粉砕した水性アルコール抽出物：０．５０％
【００４３】
タマネギを、ピッキングし、洗浄し及び粉砕し、９６度のアルコール中で４８時間冷却して柔軟化し、０．２２ミクロンの濾紙で濾過し、アルコール性の濾過物を集め、アルコール度を３０度に調整することにより、タマネギの水性アルコール抽出物を調製した。
【００４４】
シトリスレモンを、ピッキングし、洗浄し及び粉砕し、９６度のアルコール中で４８時間冷却して柔軟化し、０．２２ミクロンの濾紙で濾過し、アルコール性の濾過物を集め、アルコール度を３０度に調整することにより、シトリスレモンの水性アルコール抽出物を調製した。
【００４５】
タマネギとシトリスレモンを単純に混合して両者の水性アルコール抽出物を含むマスタ溶液を調製し、次いで粉砕したガラナ及びテオブロマカカオの水性アルコール抽出物を前記マスタ溶液に加え、必要な混合抽出物とした。
【００４６】
［実施例２］  
次の組成の組成物を調製した。
−タマネギの水性アルコール抽出物：８７．３０％
−シトリスレモンの水性アルコール抽出物：１２．００％
−ホワイトウィローの粉砕した水性抽出物：０．５０％
−硫酸亜鉛６水和物：０．２０％
【００４７】
タマネギを、ピッキングし、洗浄し及び粉砕し、９６度のアルコール中で４８時間冷却して柔軟化し、０．２２ミクロンの濾紙で濾過し、アルコール性の濾過物を集め、アルコール度を３０度に調整することにより、タマネギの水性アルコール抽出物を調製した。
【００４８】
シトリスレモンを、ピッキングし、洗浄し及び粉砕し、９６度のアルコール中で４８時間冷却して柔軟化し、０．２２ミクロンの濾紙で濾過し、アルコール性の濾過物を集め、アルコール度を３０度に調整することにより、シトリスレモンの水性アルコール抽出物を調製した。
【００４９】
タマネギとシトリスレモンを単純に混合して両者の水性アルコール抽出物を含むマスタ溶液を調製し、次いでホワイトウィローの水性抽出物及び硫酸亜鉛６水和物を前記マスタ溶液に加え、必要な混合抽出物とした。
【００５０】
［実施例３］  
次の組成の食品サプルメントを調製した。
−タマネギの乾燥抽出物：８７．０４％
−シトリスレモンの乾燥抽出物：１１．９６％
−ガラナの乾燥抽出物：０．５０％
−テオブロマカカオの乾燥抽出物：０．５０％
【００５１】
実施例１で得た組成物に、アロマを添加し、次いで混合物を冷凍乾燥して食品サプルメントとして直接使用できる粉末を得た。
【００５２】
［実施例４］  
次の成分から頭皮処理用の化粧用ローションを調製した。
−実施例１で得た組成物：２１ｍｌ
−賦形剤ｑｓｐ（香水／アローマを含む）：１００ｍｌ
【００５３】
実施例１で得た組成物と賦形剤を単純に混合して、前記ローションを調製した。
【００５４】
［実施例５］  
次の成分から頭皮処理用の医薬用ローションを調製した。
−実施例２で得た組成物：４０ｍｌ
−賦形剤ｑｓｐ（香水／アローマを含む）：１００ｍｌ
【００５５】
実施例２で得た組成物と賦形剤を単純に混合して、前記ローションを調製した。
【００５６】
［実施例６］  
次の成分の錠剤を調製した。
−実施例３で得た組成物：１００ｍｇ
−賦形剤ｑｓｐ（香水／アローマを含む）：３００ｍｇ
（賦形剤の詳細：ラクトース、滑石、でんぷん、ステアリン酸マグネシウム）
【００５７】
［実施例７］  
次のように薬用軟膏を調製した。
−実施例３で得た組成物：５ｍｌ
−賦形剤ｑｓｐ（香水／アローマを含む）：１００ｍｌ
【００５８】
［１．連続１２週間、通常条件下で使用する髪処理でフォトトリコグラム（Ｐｈｏｔｏｔｒｉｃｈｏｇｒａｍ）法を使用する際の抗髪喪失効果の研究］
ハミルトン・スケールのＩＩからＩＶの相当する禿の程度が僅かから中程度の３５歳から５５歳の２０人の男性ボランティアを実施例４の組成物を使用して処置を施した（ハミルトン・スケール：タイプＩは僅かに生え際が交代している。タイプＩＩは、生え際がこめかみまで後退し、頭頂領域が薄くなっている。タイプＩＩＩは、こめかみの後退と頭頂の禿のスポットが一致している。タイプＩＶは、こめかみ以外が禿ている。タイプＶは、頭頂の髪が喪失している。）
【００５９】
手順は次の通りとした。
第１日：頭皮から髪が現れる点の髪の断面の一時的なサイトの位置の確認、及び研究する領域の接写写真の撮影。
第１〜２日：製品の塗布なし。シャンプーなし。
第３日：第１日と同じ領域の新規な接写写真の撮影、及び処置の開始。  
第３〜４２日：１日に２回、頭皮への製品の塗布（各回２〜３スプレイ）。
第４２日：毛細管及び皮膚耐性の評価、頭皮から髪が現れる点の髪の断面の一時的なサイトの位置の確認、及び研究する領域の接写写真の撮影。
第４２〜４３日：製品の塗布なし。シャンプーなし。
第４４日：第１日と同じ領域の新規な接写写真の撮影。
第４４〜８４日：１日に２回、頭皮へ、そして頭皮から髪が現れる点の髪の断面のサイトへの製品の塗布（各回２〜３スプレイ）。
第８４日：毛細管及び皮膚耐性の評価、頭皮から髪が現れる点の髪の断面の研究している領域の一時的なサイトの位置の確認、及び研究する領域の接写写真の撮影。
第８４〜８５日：製品の塗布なし。シャンプーなし。
第８６日：第１日と同じ領域の新規な接写写真の撮影。
【００６０】
研究により次のことが示された。
−処置の６週間後の、大きな抗髪喪失効果：統計的なＡ／Ｔ（ａｎａｇｅｎｉｃ／ｔｅｌｏｇｅｎｉｃ）比は４４．９１％と大きく増加した。
−処置の１２週間後の、大きな抗髪喪失効果：統計的なＡ／Ｔ比は４６．７８％と大きく増加した。
−良好な臨床的な耐性：皮膚科の試験の間、髪の反応は観察されなかった。
−良好な本来備わっている臨床的な耐性：それにもかかわらず１人のボランティアが皮膚の不快を経験した。
【００６１】
［２．実施例１及び２の組成物の血管新生活性の評価］
本発明の製品を、アンギオキット（Ａｎｇｉｏｋｉｔ）プレート上でテストした。周知法を使用して、線維芽細胞との共培養の内皮細胞の成長をチェックし、毛細構造（細管）を観察した。異なった濃度でテストした製品は、ウェル中の各プレート上へ導入した。あるウェルはアクチベータ（ＶＥＧＦ）を追加受け入れし、他のウェルはインヒビタ（Ｓｕｒａｍｉｎｅ）を受け入れた。いくつかのウェルはコントロールとして機能した。
【００６２】
栄養媒体は、第３、４、７、１０及び１２日に変え、テストは第１５日に終了した。
【００６３】
第１５日に観察された結果は、製品が血管新生活性を有することを明確に示した。