(57)【要約】      （修正有）【課題】生後期または生後早期における、より具体的には６〜３６カ月の月齢期またはその一部の間における乳幼児栄養に関し、月齢の変化に応じて組成物のエネルギープロフィルを変化させた主要栄養素含量を含む組成物による後年の肥満症及び糖尿病の発現リスクを低減するキットを提供する。【解決手段】６〜３６カ月の月齢期又はその一部の間の小児向けの食事組成物のキットであって、その組成物の主要栄養素含量が、月齢６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と、炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と、炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物へと直線の形で徐々に変化するキット、並びに後年になっての肥満症を予防するためのそのキットの使用である。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
月齢６〜３６カ月の小児向けの栄養組成物のキットであって、月齢６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と、炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と、炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物へと実質的な直線として徐々に変化する主要栄養素含量を含む組成物のキット。
【請求項２】
前記食事組成物が、１日量組成物である、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記組成物の総エネルギー含量が、月齢６カ月の小児向けの約６７０〜７１５ｋｃａｌ／日を含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けの約１０００〜１２００ｋｃａｌ／日を含む組成物へと、実質的な直線の形で徐々に変化する、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記食事組成物の内容物が、小児の年齢、並びに前記組成物の対応する最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、１日毎に調節される、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記食事組成物の内容物が、小児の年齢、並びに前記組成物の対応する最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、１週毎に調節される、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記食事組成物の内容物が、小児の年齢、並びに前記組成物の対応する最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、１カ月毎に調節される、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
前記食事組成物の内容物が、小児の年齢、並びに前記組成物の対応する最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、段階的に調節される、請求項１に記載のキット。
【請求項８】
前記組成物が、月齢６〜３６カ月の間に３〜１０段階として調節される、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記組成物が、月齢６〜３６カ月の間に３〜４段階として調節される、請求項７に記載のキット。
【請求項１０】
前記食事組成物の内容物が、小児の年齢、並びに前記組成物の対応する最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、月齢６、８、１２、１８、２４および３６カ月で段階的に調節される、請求項１に記載のキット。
【請求項１１】
前記食事組成物の内容物が、小児の年齢、および前記組成物の対応する最適なカロリー含量に基づく総カロリー含量についても調節される、請求項１に記載のキット。
【請求項１２】
少なくとも１つの、小児の月齢６〜８カ月向けの、脂肪からのエネルギー約４４〜４６％および炭水化物からのエネルギー約４７〜４９％を含む食事組成物、
少なくとも１つの、小児の月齢８〜１２カ月向けの、脂肪からのエネルギー約３９〜４１％および炭水化物からのエネルギー約４９〜５２％を含む食事組成物、並びに
少なくとも１つの、小児の月齢１２〜３６カ月向けの、脂肪からのエネルギー約３４〜３５％および炭水化物からのエネルギー約５１〜５３％を含む食事組成物
を備える、請求項１に記載のキット。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの食事組成物が、月齢６〜８カ月の間約６７０〜７１５ｋｃａｌ／日を含み、小児の月齢８〜１２カ月向けに約７１５〜８５０ｋｃａｌ／日を含み、小児の月齢１２〜３６カ月向けに約７５０〜１２００ｋｃａｌ／日を含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記食事組成物が、タンパク質供給源をさらに含む、請求項１に記載のキット。
【請求項１５】
前記組成物中の炭水化物の含量が、月齢６カ月の小児向けの炭水化物からのエネルギー約４８％を含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けの炭水化物からのエネルギー約５３％を含む組成物まで徐々に変化している、請求項１に記載のキット。
【請求項１６】
少なくとも１日分の食事組成物を備える、請求項１に記載のキット。
【請求項１７】
３日分の食事組成物を備える、請求項１に記載のキット。
【請求項１８】
１週間の食事組成物を備える、請求項１に記載のキット。
【請求項１９】
１カ月間の食事組成物を備える、請求項１に記載のキット。
【請求項２０】
前記食事組成物が、個々の食事を表す、請求項１に記載のキット。
【請求項２１】
少なくとも３つの個々の食事を備える、請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記食事組成物が、全食事を表す、請求項１に記載のキット。
【請求項２３】
月齢６〜３６カ月の小児における肥満症のリスクを低減する方法であって、月齢６カ月の小児向けの、脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けの、脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物へと徐々に変化している主要栄養素含量を含む、一連の食事組成物を投与するステップを含む方法。
【請求項２４】
月齢６〜３６カ月の小児向けの食事計画を展開する方法であって、月齢６カ月の小児向けの、脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けの、脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物まで実質的な直線をなして徐々に変化する主要栄養素含量を含む方法。
【請求項２５】
具体的な乳幼児発育段階にある乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルを有する保存安定性ベビーフード製品の組み合わせであって、前記組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品を組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適なエネルギープロフィルを提供することができる組み合わせ。
【請求項２６】
前記乳幼児発育段階が、
（ｉ）月齢約４〜約６カ月（段階１）；
（ｉｉ）月齢約６〜約８カ月（段階２）；
（ｉｉｉ）月齢約８〜約１２カ月（段階３）；および
（ｉｖ）月齢約１２〜約３６カ月（ジュニア段階）
から選択される、請求項２５に記載の組み合わせ。
【請求項２７】
段階１についての最適１日当りエネルギー総摂取量が約５３０と約７００ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約６２５ｋｃａｌ／日であり、段階２については約６２０と約７２０ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約６７０ｋｃａｌ／日であり、段階３については約６８０と約９３０ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約７７０ｋｃａｌ／日であり、ジュニア段階については約８１０と約１１８０ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約１０４０ｋｃａｌ／日である、請求項２６に記載の組み合わせ。
【請求項２８】
前記組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品を、乳幼児の１日当り乳摂取量と組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の最適１日当りエネルギー摂取量を提供することができる、請求項２５または請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項２９】
前記組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品が、段階１についての１日当りエネルギー摂取量約６８と約２３８ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約１６７ｋｃａｌ／日を、段階２については約１５８と約２５８ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約２４３ｋｃａｌ／日を、段階３については約３４５と約５９５ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約４４８ｋｃａｌ／日を、ジュニア段階については約４７５と約８４５ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約６９３ｋｃａｌ／日をもたらす、請求項２６または請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３０】
前記２つ以上のベビーフード製品によりもたらされる前記１日当りエネルギー摂取量と、それぞれの乳幼児発育段階についての最適１日当りエネルギー摂取量との間の差が、乳幼児の１日当り乳摂取量によって提供される、請求項２９に記載の組み合わせ。
【請求項３１】
前記組み合わせからのベビーフード製品の１日当り摂取量が、少なくとも約０．６ｋｃａｌ／ｇ、好ましくは少なくとも約０．６７ｋｃａｌ／ｇ、最も好ましくは約１ｋｃａｌ／ｇの平均エネルギー密度を有する、請求項２５または請求項２５〜３０のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３２】
ベビーフード製品の前記組み合わせから示唆されるベビーフード製品の組合せを含む１つまたは複数の１日当り給食スケジュールであって、前記組合せが特定の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルをもたらす給食スケジュールが提供される、請求項２５または請求項２５〜３１のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３３】
１つまたは複数の１日当り給食スケジュールが、それぞれの乳幼児発育段階について提供される、請求項３２に記載の組み合わせ。
【請求項３４】
段階１についての総最適１日当り脂肪摂取量が約４５％Ｅであり、段階２については約４３％Ｅと約４５％Ｅの間であり、段階３については約４０％Ｅと約４３％Ｅの間であり、ジュニア段階については約３０％Ｅと約４０％Ｅの間である、請求項２６または請求項２６〜３３のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３５】
前記組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品が、段階１について約１８％Ｅと約２７％Ｅの間の、段階２について約２２％Ｅと約２９％Ｅの間の、段階３について約２１％Ｅと約３６％Ｅの間の、ジュニア段階について約２２％Ｅと約４０％Ｅの間の１日当り脂肪摂取量をもたらす、請求項２６または請求項２６〜３４のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３６】
前記２つ以上のベビーフード製品によりもたらされる１日当り脂肪摂取量と、それぞれの乳幼児発育段階についての最適１日当り脂肪摂取量との間の差が、乳幼児の１日当り乳摂取量により提供される、請求項３５に記載の組み合わせ。
【請求項３７】
前記ベビーフード製品が、約１．５ｇ／１００ｋｃａｌと約３．２ｇ／１００ｋｃａｌの間のタンパク質密度を有する、請求項２５または請求項２５〜３６のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３８】
前記ベビーフード製品が、完全な食事または不完全な食事を含む、請求項２５または請求項２５〜３７のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項３９】
前記完全な食事が、２つ以上の不完全な食事を含む、請求項３８に記載の組み合わせ。
【請求項４０】
それぞれのベビーフード製品が、約６５ｇと約３５０ｇの間の配ぜん量を含む、請求項２５または請求項２５〜３９のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項４１】
それぞれのベビーフード製品が、段階１について約６５ｇと約１００ｇの間の、段階２について約６５ｇと約１００ｇの間の、段階３について約１３０ｇと約２００ｇの間の、ジュニア段階について約１３０ｇと約３５０ｇの間の配ぜん量を含む、請求項２６または請求項２６〜４０のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項４２】
種々の乳幼児発育段階の間乳幼児の栄養要求に合致させるための給食養生法であって、請求項２５または請求項２５〜４１のいずれか一項に記載のベビーフード製品の組み合わせを乳幼児に投与するステップを含む養生法。
【請求項４３】
乳幼児における栄養関連障害の予防または治療のための薬物の製造における、請求項２５または請求項２５〜４２のいずれか一項に記載の組み合わせの使用。
【請求項４４】
前記栄養関連障害が、肥満症、栄養失調症、糖尿病および心臓病から選択される、請求項４３に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[001]本発明は、一般に栄養の分野に関する。特に本発明は、生後期または生後早期における、より具体的には６〜３６カ月の月齢期またはその一部の間における乳幼児栄養に関する。本発明は保存安定性ベビーフードにも関し、特に乳幼児の栄養要求に合致させるための最適なエネルギープロフィルを有する保存安定性ベビーフードにも関する。
【背景技術】
【０００２】
[002]生後早期の間の栄養が後年になっての疾患の進行をプログラムすることができるとの証拠が蓄積されており（非特許文献１）、「代謝プログラミングまたはインプリンティング」と名付けられた発見である。この証拠は、主として子宮内における胎児の発育から導きだされ（非特許文献２〜７）、後年になっての個体の健康に向けて、生後早期の間の最適栄養の重要性を明らかにしている。生後早期の間多くの発育過程が依然として継続することを考えると、生後の栄養、特に哺乳の間および補完食期の間の栄養が、後年になっての健康状態および疾患の予防に重要な役割を演ずることは明らかである。
【０００３】
[003]ラットにおけるこれまでの証拠は、哺乳期における乳の脂肪および炭水化物（ＣＨＯ）含量の変化が、後年になって肥満症および糖尿病の発現に影響を有することを実証する。添加物のない母乳栄養のラットに関するこれらの研究において（非特許文献８および９）、生後４日齢から２４日齢までのラットを、脂肪含量が低く（ＬＦ）ＣＨＯに富む代用調製乳（脂肪から総エネルギー（脂肪Ｅ）の２０％、炭水化物から総エネルギー（ＣＨＯ  Ｅ）の５６％）、またはラットの乳に類似した、すなわち脂肪が高く（ＨＦ）ＣＨＯが低い（ＣＨＯ  Ｅが８％および脂肪Ｅが６８％）乳組成物を使用して人工的に飼育するか、または母乳給餌した。全ての群を、低脂肪の実験室標準固形飼料食に離乳させた。哺乳期の間のＬＦ給餌は、高インスリン血症を招き、それが成体期まで持続したものであり、体重の増加および成体肥満症の発症、すなわち「代謝プログラミング」（非特許文献１０および１１）と名付けられた影響につながっている。本発明者が知っていた限り、従来この効果は全乳食（哺乳期）を過ぎてから観察されていなかった。
【０００４】
[004]哺乳期の間において、乳幼児および他の哺乳動物の最初の食事としての「乳」は、非常に脂肪に富んでいるが（エネルギーの５０％が脂肪由来）、補完食期の間、乳幼児が半固形食へと徐々に離乳するにつれて、食事の脂肪摂取量はかなり減少する。
【０００５】
[005]これは、果物、野菜、離乳用シリアル、果物ジュースなどの脂肪含量の低い離乳食で高脂肪乳を置き換えるためである。
【０００６】
[006]乳幼児の脂肪摂取量は、補完食期の間（６〜１２カ月）は先進国でさえも低い（エネルギーの３０％を脂肪から）（非特許文献１２および１３）ことが報告されている。実際にこの補完食期は、「人間のライフサイクルの中で最低の脂肪摂取量である生活期間」と呼ばれている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】[0159] Barker DJ, Clark PM. Fetalundernutrition and disease in later life. Rev Reprod 1997; 2:105-112.
【非特許文献２】[0160] Law CM, Barker DJ, OsmondC, Fall CH, Simmonds SJ. Early growth and abdominal fatness in adult life. JEpidemiol Community Health, 1992; 46 184-18.
【非特許文献３】[0161] .Barker DJ. Outcome of lowbirthweight. Horm Res 1994; 42:223-230.
【非特許文献４】[0162] Hoet JJ, Hanson MA.Intrauterine nutrition: its importance during critical periods forcardiovascular and endocrine development. J Physiol (Lond) 1999; 514:617-627.
【非特許文献５】[0163] Ozanne SE, Hales CN. Thelong-term consequences of intra-uterine protein malnutrition for glucosemetabolism. Proc Nutr Soc 1999; 58:615-619.
【非特許文献６】[0164] Langley-Evans SC, ShermanRC, Welham SJ, Nwawu MO, Gardner DS, Jackson AA. Intrauterine programming of hypertension:the role.of the reninangiotensin system. Biochern Soc Trans 1999; 27:88-93.
【非特許文献７】[0165] Tycko B, Ashkenas J.Epigenetics and its role in disease. J. Clin Invest, 2000; 105:245-246.
【非特許文献８】[0166] Patel M.S, Vadlamudi S.Pand Johanning G.L, Overview of pup in a cup model: hepatic lipogenesis in ratsartificially reared on a high-carbohydrate formula J.Nutr, 1993, 123:373-377.
【非特許文献９】[0167] Hiremagalur B.K, VadlamudiS, Johanning G.L and Patel, M.S, Long-term effects of feeding high carbohydratediet in pre-weaning period by gastrostomy: a new rat model for obesity. Inter JObesity, 1993, 17:495-502.
【非特許文献１０】[0168] Song F, Srinivasan M,Aalinkeel R, Patel MS. Use of cDNA Array for identification of genes induced inislets of suckling rats by a high-carbohydrate nutritional intervention.Diabetes 2001; 50:2053-2060.
【非特許文献１１】[0169] Aalinkeel R, SrinivasanM, Song F and Patel MS. Programming into adulthood of islet adaptations inducedby early nutrition in the rat. Am J Physiol Endocrinol Metab, 2001,281:E640-648.
【非特許文献１２】[0170] Michaelsen FK andJorgensen M, Dietary fat content and energy density during infancy andchildhood, Eur J Clin Nutr, 1995, 49: 467-483.
【非特許文献１３】[0171] Lapinleimu.H, Viikari J,Jokinen E, Salo P, Routi T, Leino A, Ronnemaa T, Seppanen R, Valimaki I, SimellO, Prospective randomised trial in 1062 infants of diet low in saturated fatand cholesterol. Lancet. 1995; 345:471-476
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
[007]離乳期におけるヒトの栄養推奨値に関するデータは不足しており、推奨値は主として、体重およびエネルギー摂取量について調整した哺乳乳幼児のデータについての栄養要求量（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ  ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ）の推算値に基づいている。急速に発育するこの時期の間の乳幼児栄養は、不確実性に取り巻かれ、何が補完食の最適組成を構成すべきかについて、特に補完食の最適な脂肪および炭水化物含量についての合意がほとんど存在しない。
【０００９】
[008]乳幼児についての適正な１日当り要求量を選択することは、異なった方法論および年代群に基づく、異なった情報が広く世界中に存在するため、非常にやり甲斐のある課題とすることができる。したがって、発育する乳幼児の１日当り栄養要求に取り組む新規な製品および方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
[009]後年になっての一般的健康、および特に肥満症の発現に及ぼす、離乳食の脂肪およびＣＨＯ含量の長期的因果関係についての現在の不確実性が、本発明者らを、ヒトのためのモデル系としてのラットにおいてこれらの因果関係を研究するように導いた。
【００１１】
[010]本発明の利点は、母乳若しくは哺乳期の間の脂肪およびＣＨＯ含量を考慮した母乳様製品による栄養から、その後のベビーフードによる栄養への移行期のための栄養概念、すなわち小児が後年になって、悪い健康状態、特に肥満症および糖尿病を発現するリスクを低減する栄養概念を提供することである。
【００１２】
[011]本発明は、肥満症のリスクを低減するキットおよび方法、ならびに食事計画を提供する。
【００１３】
[012]一実施形態において、本発明は、６〜３６カ月の月齢期またはその一部の間の小児向けの食事組成物を備えたパーツのキットに関する。一実施形態において、これらの組成物の主要栄養素含量は、月齢６カ月の小児向けに脂肪からエネルギーの約４０〜５０％と、炭水化物からエネルギーの約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けに脂肪からエネルギーの約３０〜３５％と、炭水化物からエネルギーの約５０〜５５％とを含む組成物へと直線の形で徐々に変化している。
【００１４】
[013]本発明により、広く様々なキットおよびキットの使用方法が可能であり、構想されている。
【００１５】
[014]本発明の目的は、発育中の乳幼児の栄養要求に合致する保存安定性ベビーフード製品の組み合わせ（ｒａｎｇｅ）を提供することである。
【００１６】
[015]本発明の別の目的は、発育中の乳幼児の１日当り栄養要求に合致させるための給食養生法（ｆｅｅｄｉｎｇ  ｒｅｇｉｍｅ）を提供することである。
【００１７】
[016]本発明のさらなる目的は、乳幼児およびよちよち歩きの幼児の栄養関連障害を予防または治療する方法および使用を提供することである。
【００１８】
[017]これらおよび他の目的は、いくつかの乳幼児発育段階を経由する乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルを有する保存安定性ベビーフード製品の組み合わせを提供するステップであり、その中からの２つ以上のベビーフード製品を組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適なエネルギープロフィルをもたらすことができるステップによって達成される。一実施形態において、これらの乳幼児発育段階は、（ｉ）月齢約４〜約６カ月（段階１）；（ｉｉ）月齢約６〜約８カ月（段階２）；（ｉｉｉ）月齢約８〜約１２カ月（段階３）；および（ｉｖ）月齢約１２〜約３６カ月（段階４またはジュニア段階）から選択される。
【００１９】
[018]さらなる特徴および利点が本明細書において記述され、以下の詳細な説明および図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】[019]図１は、小児の月齢に応じた食事組成物の総エネルギー含量のうち脂肪のエネルギー含量％（灰色の線）および炭水化物のエネルギー含量％（黒色の線）を示すグラフである。ｘ軸は小児の月齢を示し、ｙ軸は食事組成物のエネルギー含量％を示す。
【図２】[020]図２は、実験Ｉについての、全ての研究フェーズであるフェーズＩ、フェーズＩＩ、フェーズＩＩＩのエネルギー摂取量、および合計のエネルギー摂取量を示すグラフである。
【図３】[021]図３は、実験Ｉの間の、それぞれの研究フェーズであるフェーズＩ、フェーズＩＩ、フェーズＩＩＩの間の、実験動物の体重の進展を示すグラフである。
【図４】[022]図４は、実験Ｉにおける、高脂肪期（フェーズＩＩＩ）の間の、実験動物の異なる群の体重増加を示すグラフである。
【図５】[023]図５は、実験Ｉにおける高脂肪期（フェーズＩＩＩ）の間の、実験動物の異なる群の脂肪増加を示すグラフである。
【図６】[024]図６は、それぞれの乳幼児発育段階向けに示唆される１日当り給食スケジュールを提供する給食計画の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
[025]エネルギー％は、本発明の目的のため常に、食事組成物中に存在するエネルギーの総量を指す。したがって、脂肪からのエネルギー３３％を有する食事組成物は、炭水化物および／またはタンパク質からのエネルギー６７％を有するであろう。
【００２２】
[026]食事組成物（ｄｉｅｔ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）は、少なくとも１回の食事（ｍｅａｌ）またはその一部を意味する。例えば、食事組成物は、朝食、ランチまたはディナーなどの完全な食事とすることができる。食事組成物は、その日のうちに消費される個々の食事、１回若しくは複数回、例えば５回とすることもできる。食事組成物は、２回以上の個々の食事とすることもできる。食事組成物は、１回またはそれ以上の個々の食事の一部だけを表すこともできる。本発明の食事組成物は、好ましくは個々の食事を表す。しばしばディナーは、カロリー基準で食事の実質的な部分を表す。乳幼児では、ディナー時のカロリー摂取量は、１日当りカロリー摂取量の１５〜３５％の組み合わせとすることができる。したがって、好ましい実施形態において食事はディナーである。ディナーはその日の主食であり、夕方または正午に供することができる。したがって、栄養的に十分バランスの取れたディナーは、乳幼児の健康に著しく寄与することができる。
【００２３】
[027]主要栄養素は、大部分の代謝エネルギーを生体に一緒に提供する栄養素である。本発明の目的のため、３つの主要栄養素は炭水化物、タンパク質および脂肪である。
【００２４】
[028]月齢６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と、炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と、炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物へと直線の形で徐々に変化することは、炭水化物については図１における２本の黒線上および／若しくは黒線間に位置する任意の直線若しくは直線群を、脂肪については図１における２本の灰色線上および／若しくは灰色線間に位置する任意の直線若しくは直線群を意味する。本発明は図１によって表される全ての可能な食事組成物のキットを備えており、また、全てのこのような食事組成物のキットは図１によって開示されている。
【００２５】
[029]数学的に表現すると、このことは、本発明が、月齢６〜３６カ月の、若しくはその一部の月齢の小児向けの食事組成物のあらゆるキットを開示し、含むことを意味する。該キットにおいて、その食事組成物の脂肪含量を、直線：
[030]  ｙ＝−１／２ｘ＋５３およびｙ＝−１／３ｘ＋４２（ｙは脂肪からのエネルギー％である。）
の上若しくは直線間に位置する任意の直線に合わせて調節し、
[031]その食事組成物の炭水化物含量を、直線：
[032]  ｙ＝１／５ｘ＋４７．８およびｙ＝１／３ｘ＋３８（ｙは炭水化物からのエネルギー％である。）
の上若しくは直線間に位置する任意の直線に合わせて調節する。
[033]ただし、ｘが小児の月齢である場合、ｘ＝６およびｘ＝３６の間にある。
【００２６】
[034]本発明に従うパーツのキットは、乳幼児が既に摂取している栄養成分の詳細な記録を保持しなければならないということがなく、両親が、最適な形で乳幼児栄養を改善するためのツールを提供する。
【００２７】
[035]したがって、本方法およびキットは、利便性を増し、最適でない栄養の因果関係が生じることを減少する。
【００２８】
[036]本発明において用いる「乳幼児（ｉｎｆａｎｔ）」とは、特に、月齢４カ月〜３歳のヒトの小児である。本方法は、特に６〜３６カ月の月齢の乳幼児を対象とする。
【００２９】
[037]用語「約（ａｂｏｕｔ）」は、プラスまたはマイナス２０％、より好ましくはプラスまたはマイナス１０％、より一層好ましくはプラスまたはマイナス５％、最も好ましくはプラスまたはマイナス２％を意味する。
【００３０】
[038]用語「食品（ｆｏｏｄ  ｐｒｏｄｕｃｔ）」は、ヒトまたは動物向けにかかわらず任意の食品、飼料、間食、食品サプリメント、トリート、代用食、または補完食を意味する。
【００３１】
[039]用語「Ｅ％」は、１日当り総エネルギー摂取量についての百分率を意味する。
【００３２】
[040]用語「完全な食事（ｃｏｍｐｌｅｔｅ  ｍｅａｌ）」は、１つの栄養的にバランスの取れた献立を提供するよう設計された食事を意味し、すなわちこの完全な食事は、他の食品と組み合わせて食事を提供する必要がないものである。
【００３３】
[041]補完食（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ  ｆｏｏｄ）は、離乳用に使用され、「製造されたまたは現地で調製されたにかかわらず、乳幼児の栄養要求量を満たすのに不十分となった母乳または乳幼児用調製乳いずれかの補完物として適切な、任意の食物」として定義することができる。例えば、補完食には、乳製品、自家製食品および加工食品（調理済みの調製物を含む、シリアル系または他のベビーフード）が含まれる。
【００３４】
[042]補完食は、母乳または母乳代替物が乳幼児の栄養要求量をもはや満たさない場合、乳幼児の食事に導入されるべきである。この移行期の間、乳幼児の消化系が発育するにつれて、乳幼児の食事は専ら乳だけの食事から、成人の食事と同様の完全に多種多様な食事へと徐々に進化することができる。
【００３５】
[043]用語「ＣＨＯ」は炭水化物を意味する。
[044]用語「ＬＡ」はリノール酸を意味する。
[045]用語「ＡＬＡ」はαリノール酸を意味する。
【００３６】
[046]用語「保存安定性ベビーフード製品（ｓｈｅｌｆ  ｓｔａｂｌｅ  ｂａｂｙ  ｆｏｏｄ  ｐｒｏｄｕｃｔ）」は、有用な有効期間、例えば少なくとも約２カ月、好ましくはより長い期間をまだ有する間、室温の密封容器で安全に貯蔵および販売することができるベビーフード製品を意味する。
【００３７】
[047]本発明の一実施形態において、食事組成物は、１日当り食事組成物である。１日当り食事組成物は、それを使用して、年齢が進む小児の食物の脂肪および炭水化物含量の漸次的変化を極めて有効に、きちんと調節することができる利点を有する。食事組成物が１日当り食事組成物である場合、個々の食事は、月齢６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と、炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と、炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物へと、直線の形で徐々に変化している主要栄養素含量から幾分外れることが十分あり得る点を知ることが重要である。１日の間に消費される個々の食事が合わせて１日当り食事組成物とみなされるため、この要求条件を満たす。
【００３８】
[048]こうして、小児の食事計画は、例えば、小児が、夜によく眠れるよう容易に消化される食物をとることができる一方で、日中により消化が困難な食物組成物をとるという形で適応させることが可能である。
【００３９】
[049]本発明の一実施形態において、本組成物の総エネルギー含量は、月齢６カ月の小児向けの約６７０〜７１５ｋｃａｌ／日を含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けの約１０００〜１２００ｋｃａｌ／日を含む組成物へと、直線の形で徐々に変化している。これにより、食事組成物のエネルギー含量を特定の月齢の小児に適応させることが可能となり、そのため、小児の発育におけるこの決定的な期間に十分なエネルギー量を常に提供される一方で、過剰な給食を避けることが保障される。
【００４０】
[050]本発明の一実施形態において、徐々に変化するとは、食事組成物の脂肪および炭水化物含量が、小児の年齢、並びに対応する組成物の最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、１日毎に調節されることを意味する。場合によって、総エネルギー含量は、脂肪および炭水化物含量と一緒に１日毎に調節することもできる。これは、食事組成物中において注目に値する「ステップ」を生じない非常に徐々とした変化をもたらす。したがって、乳幼児の生体は、食物内容の何らかの急激な変化に適応する必要がないであろう。
【００４１】
[051]本発明の他の実施形態において、徐々に変化するとは、食事組成物の内容が、小児の年齢、並びに対応する組成物の最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、１週毎に調節されることを意味する。この場合も、食事組成物に行われる変化が最低限のため、乳幼児の代謝が何らかの急激な変化に直面することはないであろう。
【００４２】
[052]本発明の他の実施形態において、徐々に変化するとは、食事組成物の内容が、小児の年齢、並びに対応する組成物の最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、１カ月毎に調節されることを意味する。食事組成物の調節が１カ月レベルで行われるとしても、得られた小児の食事計画は、月齢６カ月の高脂肪−低炭水化物組成物から、月齢３６カ月の低脂肪−高炭水化物組成物まで何らかの急激な変化なしに円滑な移行を示すであろう。
【００４３】
[053]本発明者らは、上記において詳述したように小児の年齢、並びに対応する組成物の最適な脂肪含量および炭水化物含量に基づいて、月齢６〜３６カ月の間に好ましくは３〜１０段階、最も好ましくは３〜４段階として食事組成物の主要栄養素含量を段階的に調節することにより、本発明の目的を一層十分に達成し得ることを見出している。
【００４４】
[054]この段階的な調節は、月齢６、８、１２、１８、２４および／または３６カ月の小児で行われることが好ましい。
【００４５】
[055]本発明の好ましい一実施形態において、徐々に変化することには、食事組成物の内容が、小児の年齢、および組成物の対応する最適なカロリー含量に基づく総カロリー含量についても調節されることが含まれる。
【００４６】
[056]例えば、本発明によるキットは、月齢６〜８カ月の間脂肪からのエネルギー約４４〜４６％および炭水化物からのエネルギー約４７〜４９％を含む少なくとも１つの食事組成物、月齢８〜１２カ月の間脂肪からのエネルギー約３９〜４１％および炭水化物からのエネルギー約４９〜５２％を含む少なくとも１つの食事組成物、並びに／または月齢１２〜３６カ月の間脂肪からのエネルギー約３４〜３５％および炭水化物からのエネルギー約５１〜５３％を含む少なくとも１つの食事組成物を備えることができる。月齢６〜８カ月の間摂取する少なくとも１つの食事組成物は約６７０〜７１５ｋｃａｌ／日を含み、月齢８〜１２カ月の間摂取する少なくとも１つの食事組成物は約７１５〜８５０ｋｃａｌ／日を含み、および／または月齢１２〜３６カ月の間摂取する少なくとも１つの食事組成物は約７５０〜１２００ｋｃａｌ／日を含むことが好ましい。
【００４７】
[057]本発明の食事組成物は、タンパク質供給源をさらに含む。存在するタンパク質供給源の量は、問題の特定の月齢の小児の要求に合わせて調節することが好ましく、一般に下記のように計算することができる：
[058]タンパク質からのエネルギー％＝１００−（脂肪からのエネルギー％＋炭水化物からのエネルギー％）。
【００４８】
[059]本発明の特に好ましい実施形態において、組成物中の炭水化物の含量は、月齢６カ月の小児向けの炭水化物からのエネルギー約４８％を含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けの炭水化物からのエネルギー約５３％を含む組成物まで徐々に変化している。
【００４９】
[060]一般に本発明のキットは、少なくとも１つの、好ましくは少なくとも２つの食事組成物を備える。食事組成物は、１つまたは複数の完全な食事、１つまたは複数の完全な食事の一部、または１つまたは複数の間食若しくはその一部で構成される。
【００５０】
[061]本発明のキットが収容することができる食事組成物の数は、特に限定されず、食品の貯蔵安定性によって調節されるだけである。したがって託児施設または病院で使用することを意図したキットは、個人の家庭向けのキットよりも著しく大きくすることができる。
【００５１】
[062]好ましい実施形態において、本発明のキットは、少なくとも１日間の食事組成物を備えている。この点について、キットは２食以上の、好ましくは３〜１０食、より一層好ましくは５食の個々の食事を備えることができるであろう。例えば、１日の食物摂取量は、食事３回、および間食２〜３回までに分割することができる。対応する１人前がより少ない多数回の食事は、小児の代謝が過大量の食物に直面せず、同時に「胃が空になる」時期が避けられるという利点を有する。
【００５２】
[063]本発明のさらなる実施形態において、キットは、３日間、１週間または１カ月間の食事組成物を備えている。この食事組成物は、１食または複数の個々の食事を表すことが好ましい。この場合、例えばキットは少なくとも３食、好ましくは３〜２１食、最も好ましくは９食の個々の食事を備えることができる。
【００５３】
[064]食事組成物は全食事（ｔｏｔａｌ  ｄｉｅｔ）を表すことが好ましく、全食事は、所与の時間的期間にわたって１人によって摂取される食物の合計と理解されたい。
【００５４】
[065]本発明の食事組成物は、特定の月齢の小児向けに理想的にバランスが取れた食品に到達するための微量栄養素および／またはミネラルをも含むことが好ましい。またこれらの成分は、特定の月齢の小児の特定の要求に基づいて変化させることが好ましい。
【００５５】
[066]本発明の好ましい実施形態において、脂肪成分は、必須脂肪酸を含む。必須脂肪酸は、体により産生され得ない脂肪酸である。必須脂肪酸は、ヒトの体内で重要な機能を果たすことが可能である。必須脂肪酸の２つのファミリー、ω−３およびω−６ファミリーが特に重要である。α−リノール酸（ＡＬＡ、炭素原子１８個の鎖長を有し、二重結合３個を含む脂肪酸）は、ω−３ファミリーのメンバーの一例である。ＡＬＡは、例えばアマニ油および種々の植物油並びに堅果中に見出される。必須脂肪酸のω−６ファミリーのメンバーの一例は、リノール酸（ＬＡ、炭素原子１８個の鎖長を有し、二重結合２個を含む脂肪酸）である。本発明の食事組成物中のω−６／ω−３脂肪酸の重量比は、５と１５の間であることが好ましい。
【００５６】
[067]本発明の食事組成物は、液性であることが好ましい。好ましい実施形態のものは、液体のまたはモロミの稠度を有する。これは、本発明の食事組成物中に水分が存在することにより達成することができる。食事組成物は、食事組成物の全重量に対して７５重量％と９０重量％の間の、より好ましくは７８重量％と８５重量％の間の水分を含有することが好ましい。
【００５７】
[068]好ましい実施形態において、乳幼児に投与される食事組成物は、それぞれ９０ｍｌと５００ｍｌの間の、より好ましくは１２５ｍｌと３００ｍｌの間の体積を有する。本発明の食事組成物は、全てがおよそ同じ体積（すなわち最大体積と最小体積の間の差異は５０ｍｌ未満とする。）を有することができ、または小児の月齢が増加するとともにカロリー含量の増加を反映して増加した体積を有することもできる。
【００５８】
[069]本発明による食事組成物は、１５℃と５５℃の間の、より好ましくは３０℃と５０℃の間の、より一層好ましくは３５℃と４５℃の間の温度で摂取されることが好ましい。
【００５９】
[070]本発明による食事組成物は、個別に包装し、パーツのキットとして提供されることが好ましい。このパーツのキットは、一実施形態において、いくつかの異なる食事を収容する。キット内の食事組成物は、調理済みおよび／または乾燥した形態であることが好ましい。乾燥した形態から、適切な液体例えば水の中で再構成することによって、調理済み形態を容易に作り出すことができる。調理済み形態物は通常、場合によって加熱および／または混合後、乳幼児に直接投与することができる。
【００６０】
[071]本発明はまた、一連の食事組成物の使用であって、肥満症の発現を予防するキットを調製するために、主要栄養素含量が、月齢６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約４０〜５０％と、炭水化物からのエネルギー約４０〜４９％とを含む組成物から、月齢３６カ月の小児向けに脂肪からのエネルギー約３０〜３５％と、炭水化物からのエネルギー約５０〜５５％とを含む組成物へと徐々に変化する組成物の使用にも関する。
【００６１】
[072]本発明の使用によって調製しようとするキットは、本発明の任意のキットとすることができ、本明細書において記述される任意の特徴または特徴の任意の組合せを有することができる。
【００６２】
[073]この一連の食事組成物は、２食以上の個々の食事組成物、好ましくは３〜３５食の食事組成物を含む。
【００６３】
[074]本発明はまた、本発明のキットを含む小児向け食事計画にも関する。この食事計画は、後年になっての肥満症の発現を予防することを意図している。
【００６４】
[075]他の態様において、本発明は、具体的な乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルを有する保存安定性ベビーフード製品の組み合わせであって、その組み合わせからの２つ以上のベビーフードを組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の１日当りの栄養要求に合致させるための最適なエネルギープロフィルを提供することができる組み合わせを提供する。
【００６５】
[076]一実施形態において、これらの乳幼児発育段階は：（ｉ）月齢約４〜約６カ月（段階１）；（ｉｉ）月齢約６〜約８カ月（段階２）；（ｉｉｉ）月齢約８〜約１２カ月（段階３）；および（ｉｖ）月齢約１２〜約３６カ月（段階４またはジュニア段階）から選択される。
【００６６】
[077]この製品の組み合わせは、その乳幼児発育段階に適合した少なくとも１つの食品を含むことが好ましい。
【００６７】
[078]この製品の組み合わせは、それぞれの乳幼児発育段階に適合した２つ以上の食品を含むことが好ましい。この製品の組み合わせは、それぞれの乳幼児発育段階向けの少なくとも野菜に基づく製品および少なくとも果物に基づく製品を含むことがより好ましい。この製品の組み合わせは、それぞれの乳幼児発育段階向けの複数の野菜に基づく製品および果物に基づく製品を含むことがより好ましい。
【００６８】
[079]この製品の組み合わせは、乳幼児発育の段階１向けの少なくとも野菜に基づく製品および果物に基づく製品を含むことが好ましい。
【００６９】
[080]この製品の組み合わせは、乳幼児発育の段階２向けの少なくとも野菜に基づく製品、完全な食事および果物に基づく製品を含むことが好ましい。
【００７０】
[081]この製品の組み合わせは、乳幼児発育の段階３向けの少なくとも野菜に基づく製品、完全な食事および果物に基づく製品を含むことが好ましい。
【００７１】
[082]この製品の組み合わせは、乳幼児発育の段階４向けの少なくとも野菜に基づく製品、完全な食事および果物に基づく製品を含むことが好ましい。
【００７２】
[083]一実施形態において、段階１についての総最適１日当りエネルギー摂取量は約５３０と約７００ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約６２５ｋｃａｌ／日であり、段階２については約６２０と約７２０ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約６７０ｋｃａｌ／日であり、段階３については約６８０と約９３０ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約７７０ｋｃａｌ／日であり、ジュニア段階については約８１０と約１１８０ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約１０４０ｋｃａｌ／日である。
【００７３】
[084]この組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品を、乳幼児の１日当り乳摂取量と組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の最適１日当りエネルギー摂取量を提供することが、好都合である。
【００７４】
[085]好ましい実施形態において、この組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品は、段階１についての１日当りエネルギー摂取量約６８と約２３８ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約１６７ｋｃａｌ／日を、段階２については約１５８と約２５８ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約２４３ｋｃａｌ／日を、段階３については約３４５と約５９５ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約４４８ｋｃａｌ／日を、ジュニア段階については約４７５と約８４５ｋｃａｌ／日の間、好ましくは約６９３ｋｃａｌ／日をもたらす。
【００７５】
[086]２つ以上のベビーフード製品によりもたらされる１日当りエネルギー摂取量と、それぞれの乳幼児発育段階についての最適１日当りエネルギー摂取量との間の差は、乳幼児の１日当り乳摂取量により提供することが有利である。
【００７６】
[087]他の例において、保存安定性ベビーフード製品のこの組み合わせは、いくつかの乳幼児発育段階を通して乳幼児の栄養要求に合致させるための最適な栄養素プロフィルを有する。
【００７７】
[088]体重１ｋｇ当りの乳幼児のエネルギー要求量は、成人のエネルギー要求量の２〜３倍である。乳幼児が摂取することができる食物体積が、大きなエネルギー要求という背景の中で制約されるので、補完食の適正なエネルギー密度が、総エネルギー摂取量を決定するのに重要な役割を果たす。エネルギー密度は、ある量の食物若しくは食事中のカロリーの量と定義され、異なる食物若しくは食事の真のエネルギー値の良い目安である。低レベルではエネルギー不足および発育不良をもたらし、より高いレベルでは過剰なエネルギー摂取量およびその後の体重増加の原因となり、後年になって太り過ぎを招く潜在可能性があるため、最適なエネルギー密度が所望される。
【００７８】
[089]乳幼児におけるエネルギー摂取量は、いくつかの因子により影響され得る。第一にエネルギー摂取量は、高エネルギー密度の補完食の摂取、高い乳摂取量および頻繁な食事により増加することができ、逆に、粘性のある／嵩のある食品を摂取すると減少する可能性がある。高エネルギー密度の食物には肉および脂身の魚が含まれる一方、粘性があり、嵩のある炭水化物系基本食品またはポリッジ（かゆ）は低いエネルギー密度を有する。より具体的には、脂肪および糖を添加するとエネルギー密度は上昇し、過剰の水分含量により低下する。最後に、総エネルギー摂取量は、１回の食事で乳幼児が摂取することができる食物の体積（約３０ｇ／ｋｇ体重と推算される）に密接に関連した機能的胃容量によって影響され得る。この値は、月齢６〜８、９〜１１および１２〜２３カ月の乳幼児について、それぞれ２４３、２７６および３６９ｇ／食事に相当する。
【００７９】
[090]食事を１日に多数回提供する場合、より低いエネルギー密度を有する食事でエネルギー要求量を満たすことができる。反対に、補完食のエネルギー密度が高い場合、より少ない回数の食事により１日のエネルギー要求を賄うことができる。
【００８０】
[091]一実施形態において、その組み合わせからのベビーフード製品の１日当り摂取量は、少なくとも約０．６ｋｃａｌ／ｇ、好ましくは少なくとも約０．６７ｋｃａｌ／ｇ、最も好ましくは約１ｋｃａｌ／ｇの平均エネルギー密度を有する。
【００８１】
[092]より少ない回数の、より高いエネルギー密度を有する食事を提供する主な利点は、補完食が乳摂取の妨げになる可能性を小さくするであろうという事実にある。
【００８２】
[093]１ｋｃａｌ／ｇの平均エネルギー密度により、全ての月齢群にある乳幼児は、少なくとも１日３回食事を摂取すると彼らの１日のエネルギー要求を賄うことができると思われる。別途に考えると、段階１および２の乳幼児は、１日に１〜２回食事を摂取しなければならないであろうし、段階３および４の乳幼児およびよちよち歩きの幼児は、少なくとも１日に２〜３回食事を取らなければならないであろう。より低いエネルギー密度０．７ｋｇ／ｇでは、１日の最低食事回数は、段階２について２〜３回、段階３について３〜４回および段階４について３〜５回に増える。０．５ｋｇ／ｇなどのより低いエネルギー密度では、１日当りエネルギー要求量を補完食で達成するには、より頻繁で、達成するのが難しい給食頻度が必要になる。例えば段階１は１日に２〜３回の食事を要し、段階２は１日に３〜５回の食事を要し、段階３は１日に４〜５回の食事を要し、段階４は１日に５〜６回の食事を要するであろう。
【００８３】
[094]好ましい実施形態において、ベビーフード製品の組み合わせから示唆されるベビーフード製品の組合せを含む１つまたは複数の１日当り給食スケジュールであって、前記組合せが特定の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルを提供する給食スケジュールが提供される。それぞれの乳幼児発育段階について、１つまたは複数の１日当り給食スケジュールが提供されることが好ましい。
【００８４】
[095]一実施形態において、段階１についての総最適１日当り脂肪摂取量は約４５％Ｅであり、段階２については約４３％Ｅと約４５％Ｅの間であり、段階３については約４０％Ｅと約４３％Ｅの間であり、ジュニア段階については約３０％Ｅと約４０％Ｅの間である。
【００８５】
[096]一実施形態において、その組み合わせからの２つ以上のベビーフード製品は、段階１について約１８％Ｅと約２７％Ｅの間の、段階２については約２２％Ｅと約２９％Ｅの間の、段階３については約２１％Ｅと約３６％Ｅの間の、ジュニア段階については約２２％Ｅと約４０％Ｅの間の１日当り脂肪摂取量を提供する。
【００８６】
[097]他の実施形態において、２つ以上のベビーフード製品によりもたらされる１日当り脂肪摂取量と、それぞれの乳幼児発育段階についての最適１日当り脂肪摂取量との間の差は、乳幼児の１日当り乳摂取量により提供される。
【００８７】
[098]好ましい実施形態において、本ベビーフード製品は、約１．５ｇ／１００ｋｃａｌと約３．２ｇ／１００ｋｃａｌの間、好ましくは約１．５ｇ／１００ｋｃａｌのタンパク質密度を有する。
【００８８】
[099]他の実施形態において、本ベビーフード製品は、完全な食事または不完全な食事を含む。完全な食事は２つ以上の不完全な食事を含むことが好ましい。
【００８９】
[0100]一実施形態において、それぞれのベビーフード製品は、約６５ｇと約３５０ｇの間の配ぜん量（ｓｅｒｖｉｎｇ  ｓｉｚｅ）を含む。それぞれのベビーフード製品は、段階１について約６５ｇと約１００ｇの間の、段階２について約６５ｇと約１００ｇの間の、段階３について約１３０ｇと約２００ｇの間の、ジュニア段階について約１３０ｇと約３５０ｇの間の配ぜん量を含むことが好ましい。
【００９０】
[0101]他の態様において、本発明は、種々の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための給食養生法（ｆｅｅｄｉｎｇ  ｒｅｇｉｍｅ）であって、本明細書において前述した乳幼児用食品の組み合わせを乳幼児に投与するステップを含む養生法を提供する。
【００９１】
[0102]さらなる態様において、本発明は、乳幼児における栄養関連障害の予防または治療のための薬物の製造における、本明細書において前述した乳幼児用食品の組み合わせの使用を提供する。
【００９２】
[0103]他の態様において、本発明は、乳幼児における栄養関連障害の予防または治療方法であって、本明細書において前述したベビーフード製品の組み合わせを乳幼児に投与するステップを含む方法を提供する。
【００９３】
[0104]この栄養関連障害は、肥満症、栄養失調症、糖尿病および心臓病から選択されることが好ましい。
【００９４】
[0105]本発明は、本明細書において記述されている特定の方法論、プロトコルおよび試薬に限定されない。なぜならば、それらが変動できるからである。さらに、本明細書において使用している命名法は、特定の実施形態を記述する目的のためだけのものであり、本発明の組み合わせを制約することを意図していない。本明細書および添付する特許請求範囲において使用した、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈により明らかに別に指示されない限り複数の参照を含む。
【００９５】
[0106]別に定義されない限り、本明細書において使用している全ての技術的および科学的用語並びに何らかの頭字語は、本発明の分野における通常の技術的スキルの１つにより一般に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書において記述されているものと同様または同等の方法および材料を、本発明の実施において使用することができるが、好ましい方法、装置および材料は、本明細書において記述されている。
【００９６】
[0107]本明細書において参照されている全ての特許、特許出願および出版物は、本発明に関して使用できる、その中に報告されている配合物および方法論を記述および開示する目的のため、法律により許容される範囲まで、参照により本明細書に組み込まれている。しかし、これらはここで、本発明が、先行発明のためにこのような開示を先取りする権利がないことを認めるためのものと何ら解釈されるべきではない。
【００９７】
[0108]本明細書において示される全ての重量百分率は、特に他に指示されない限り、食品の総重量についてのものである。
【００９８】
[0109]本明細書において記述されている本発明の特徴および実施形態を、開示されている本発明の範囲から逸脱せずに自由に組み合わせることが可能であることを、当業者は、理解するであろう。
【実施例】
【００９９】
[0110]例として、また制約としてではなく、本発明の実施例をここに示す。
【０１００】
[0111]実施例１：
[0112]実験１
[0113]ラットを使用して、離乳食の脂肪およびＣＨＯ含量がその後の肥満の発現に及ぼす結果を研究した。
【０１０１】
[0114]７２匹のオスＳｐｒａｇｕｅ−Ｄａｗｌｅｙ系ラットを、日齢１６日で彼らの雌親から離した。動物は３つの研究群（動物２４匹／群）に分割し、（エネルギー％）１０／７０（群Ａ）、３０／５０（群Ｂ）および６０／２０（群Ｃ）のように、脂肪およびＣＨＯからのエネルギー分布だけが異なる下記の離乳食（表１）の１つによって、等エネルギーおよび等タンパク質基準で、２０日間対飼養した（フェーズＩ：日齢１６〜３６日）。次いで、全ての群を、標準低脂肪市販固形飼料食（Ｋｌｉｂａ３４３４、脂肪Ｅ１３％）で２０週間自由給餌し（フェーズＩＩ：週齢５〜２５週間）、その後全ての群に高脂肪食（脂肪Ｅ４５％：Ｋｌｉｂａ２１２６）を負荷し、１８週間自由給餌した（フェーズＩＩＩ：週齢３５〜５３週間）。
【０１０２】
[0115]表１：離乳食の組成
【表１】
2014050392.tif 000002
【０１０３】
[0116]食物摂取量は、離乳期（期間Ｉ）の間は毎日、離乳後期（期間ＩＩおよびＩＩＩ）の間は１週当り２回測定した。体重は、試験全体にわたって１週当り２〜３回測定した。
【０１０４】
[0117]週齢２７、３５、４７および５２週において、ＮＭＲイメージング（エコーＭＲＩ（ＥｃｈｏＭＲＩ）（商標）２００４）を使用し、離乳後のフェーズＩＩおよびＩＩＩの間、体脂肪および除脂肪体重である体組成を測定した。
【０１０５】
[0118]図２〜３では、異なる脂肪／ＣＨＯ比を有する離乳食を給餌した全群のエネルギー摂取量および体重は、離乳期の終わり（フェーズＩ）、９カ月の低脂肪食の間（フェーズＩＩ）、並びに４カ月の肥満生成性高脂肪負荷（脂肪Ｅ４５％）給餌期の間（フェーズＩＩＩ）で同様であったことを図示している。
【０１０６】
[0119]しかし、低脂肪（１０％Ｅ）高炭水化物（７０％Ｅ）食を離乳期１９日間だけ給餌したラットは、離乳期間だけ高脂肪（３０％および６０％Ｅ）低ＣＨＯ（５０％または２０％Ｅ）食を給餌した他の２群に対して、成体齢（３５〜５３週齢）での高脂肪負荷食の間、体重（図４）および体脂肪（図５）が著しく増加した（ｐ＜０．０５）。
【０１０７】
[0120]これらの結果により、哺乳期の間摂取される主要栄養素組成（高脂肪食）に近い主要栄養素組成（脂肪およびＣＨＯ）を有する離乳食は、後年になっての肥満症の発現のリスクを低減する方向に向かい有利な効果を有するが、一方離乳期の間の高ＣＨＯ低脂肪食は、後年になっての過剰体重および体脂肪量増加への感受性を高めることが示される。
【０１０８】
[0121]本発明者らは、これが補完食期における「代謝プログラミング」に関する最初の報告であると考えており、後年になっての肥満症を防止するための、補完食の脂肪／ＣＨＯ含量の重要性を明らかにしている。
【０１０９】
[0122]下記の見本では、６〜８カ月の月齢期向けに食事組成物を提供している（＊＝単糖としての炭水化物）：
【０１１０】
[0123]献立１：
【表２】
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【０１１１】
[0124]献立２：
【表３】
2014050392.tif 000004
【０１１２】
[0125]献立３：
【表４】
2014050392.tif 000005
【０１１３】
[0126]下記の見本では、８〜１２カ月の月齢期向けに食事組成物を提供している（＊＝単糖としての炭水化物）：
【０１１４】
[0127]献立１：
【表５】
2014050392.tif 000006
【０１１５】
[0128]献立２：
【表６】
2014050392.tif 000007
【０１１６】
[0129]献立３：
【表７】
2014050392.tif 000008
【０１１７】
[0130]下記の見本では、１２〜３６カ月の月齢期向けに食事組成物を提供している（＊＝単糖としての炭水化物）：
【０１１８】
[0131]献立１：
【表８】
2014050392.tif 000009
【０１１９】
[0132]献立２：
【表９】
2014050392.tif 000010
【０１２０】
[0133]献立３：
【表１０】
2014050392.tif 000011
【０１２１】
[0134]実施例２：
[0135]段階１についての毎日の補完食は：
（ｉ）乳幼児用シリアルの１００ｇ部と、
（ｉｉ）本発明による野菜料理の６５ｇ部と、
（ｉｉｉ）本発明による果物料理の６５ｇ部と
を含んでいた。
【０１２２】
[0136]いくつかの野菜および果物料理は、ベビーフード製品の組み合わせで提供し、段階１の食事向けの適合性によって分類した。図６に示した給食計画を用いて、どの食事が段階１の１日当り食物摂取量を構成し得るかを決定した。この実施例では、野菜料理はカボチャをベースとした料理であり、果物料理はリンゴをベースとした料理であった。
【０１２３】
【表１１】
2014050392.tif 000012
【０１２４】
【表１２】
2014050392.tif 000013
【０１２５】
[0137]それぞれの料理は、下記の栄養値をもたらした：
【表１３】
2014050392.tif 000014
【０１２６】
[0138]補完料理によりもたらされた１日当り栄養値合計は、下記の通りであった：
【表１４】
2014050392.tif 000015
【０１２７】
[0139]補完食により提供された１日当りエネルギー摂取量の合計は、２６．６％（１６６．５ｋｃａｌ）であった。１日当りエネルギー摂取量の残り７３．４％（４５８ｋｃａｌ）は乳により提供された。これにより、総１日当りエネルギー摂取量６２５．０４ｋｃａｌが提供された。
【０１２８】
[0140]実施例３：
[0141]段階２についての１日当り補完食は：
（ｉ）乳幼児用シリアルの１００ｇ部と、
（ｉｉ）本発明による野菜料理の１００ｇ部と、
（ｉｉｉ）本発明による完全な食事の１００ｇ部と、
（ｉｖ）本発明による果物料理の６５ｇ部と
を含んでいた。
【０１２９】
[0142]いくつかの完全な食事、野菜および果物料理は、ベビーフード製品の組み合わせで提供し、段階２の食事向けの適合性によって分類した。図６に示した給食計画を用いて、どの食事が段階２の１日当り食物摂取量を構成し得るかを決定した。この実施例では、野菜料理は菜園野菜およびトウモロコシをベースとし、完全な食事は菜園野菜およびラムをベースとし、果物料理はリンゴおよびキイチゴをベースとしていた。
【０１３０】
【表１５】
2014050392.tif 000016
【０１３１】
【表１６】
2014050392.tif 000017
【０１３２】
【表１７】
2014050392.tif 000018
【０１３３】
[0143]それぞれの料理は、下記の栄養値をもたらした：
【表１８】
2014050392.tif 000019
【０１３４】
[0144]補完料理によりもたらされた１日当り栄養値総計は、下記の通りであった：
【表１９】
2014050392.tif 000020
【０１３５】
[0145]補完食により提供された１日当りエネルギー摂取量の合計は、３５．９％（２４１．１ｋｃａｌ）であった。１日当りエネルギー摂取量の残り６４．１％（４２８．９３ｋｃａｌ）は乳により提供された。これにより、総１日当りエネルギー摂取量６７０．０３ｋｃａｌが提供された。
【０１３６】
[0146]実施例４：
[0147]段階３についての毎日の補完食は：
（ｉ）乳幼児用シリアルの１５０ｇ部と、
（ｉｉ）本発明による野菜料理の２００ｇ部と、
（ｉｉｉ）本発明による完全な食事の２００ｇ部と、
（ｉｖ）本発明による果物料理の１３０ｇ部と
を含んでいた。
【０１３７】
[0148]いくつかの完全な食事、野菜および果物料理は、ベビーフード製品の組み合わせで提供し、段階３の食事向けの適合性によって分類した。図６に示した給食計画を用いて、どの食事が段階３の１日当り食物摂取量を構成し得るかを決定した。この実施例では、野菜料理は菜園野菜およびトウモロコシをベースとし、完全な食事はパスタ、トマトおよびビーフをベースとし、果物料理はフルーツサラダをベースとしていた。
【０１３８】
【表２０】
2014050392.tif 000021
【０１３９】
【表２１】
2014050392.tif 000022
【０１４０】
【表２２】
2014050392.tif 000023
【０１４１】
[0149]それぞれの料理は、下記の栄養値をもたらした：
【表２３】
2014050392.tif 000024
【０１４２】
[0150]補完料理によりもたらされた１日当り栄養値総計は、下記の通りであった：
【表２４】
2014050392.tif 000025
【０１４３】
[0151]補完食により提供された１日当りエネルギー摂取量の合計は、５８．０％（４４７．０ｋｃａｌ）であった。１日当りエネルギー摂取量の残り４２．０％（３２３．０ｋｃａｌ）は乳により提供された。これにより、総１日当りエネルギー摂取量７７０ｋｃａｌが提供された。
【０１４４】
[0152]実施例５：
[0153]段階４についての１日当り補完食は：
（ｉ）乳幼児用シリアルの３５０ｇ部と、
（ｉｉ）本発明による野菜料理の２００ｇ部と、
（ｉｉｉ）本発明による完全な食事の２５０ｇ部と、
（ｉｖ）本発明による果物料理の１３０ｇ部と
を含んでいた。
【０１４５】
[0154]いくつかの完全な食事、野菜および果物料理は、ベビーフード製品の組み合わせで提供し、段階４の食事向けの適合性によって分類した。図６に示した給食計画を用いて、どの食事が段階４の１日当り食物摂取量を構成し得るかを決定した。この実施例では、野菜料理は菜園野菜およびトウモロコシ料理であり、完全な食事はパスタ、トマトおよびビーフ料理であり、果物料理はフルーツサラダ料理であった。
【０１４６】
【表２５】
2014050392.tif 000026
【０１４７】
【表２６】
2014050392.tif 000027
【０１４８】
【表２７】
2014050392.tif 000028
【０１４９】
[0155]それぞれの料理は、下記の栄養値をもたらした：
【表２８】
2014050392.tif 000029
【０１５０】
[0156]補完料理によりもたらされた１日当り栄養値総計は、下記の通りであった：
【表２９】
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【０１５１】
[0157]補完食により提供された１日当りエネルギー摂取量の合計は、６６．５％（６９１．７ｋｃａｌ）であった。１日当りエネルギー摂取量の残り３３．５％（３４８．３ｋｃａｌ）は乳により提供された。これにより、総１日当りエネルギー摂取量１０４０ｋｃａｌが提供された。
【０１５２】
[0172]当業者にとって、本明細書において記載された現時点の好ましい実施形態の様々な改変および改良は容易であり、このような改変および改良は本発明の精神および範囲から逸脱することなく、また本発明の意図した利点を弱めることなく達成することができることを理解されたい。したがって、このような改変および改良は添付の特許請求の範囲によってカバーされている。
【図１】
2014050392.tif 000031
【図２】
2014050392.tif 000032
【図３】
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【図４】
2014050392.tif 000034
【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年11月1日(2013.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれの乳幼児発育段階に適した２以上の食品を含む保存安定性ベビーフード製品の組み合わせ製品であって、前記ベビーフード製品が具体的な乳幼児発育段階にある乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルを有し、前記組み合わせ製品からの２つ以上のベビーフード製品を組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適なエネルギープロフィルを提供することができ、前記乳幼児発育段階が、
（ｉ）月齢４〜６カ月（段階１）；
（ｉｉ）月齢６〜８カ月（段階２）；
（ｉｉｉ）月齢８〜１２カ月（段階３）；および
（ｉｖ）月齢１２〜３６カ月（ジュニア段階）
から選択され、段階１についての最適１日当りエネルギー総摂取量が５３０と７００ｋｃａｌ／日の間であり、段階２については６２０と７２０ｋｃａｌ／日の間であり、段階３については６８０と９３０ｋｃａｌ／日の間であり、ジュニア段階については８１０と１１８０ｋｃａｌ／日の間であり、かつ、脂肪含量を、直線：
ｙ＝−１／２ｘ＋５３およびｙ＝−１／３ｘ＋４２（ｙは脂肪からのエネルギー％であり、ｘは小児の月齢である）
の上若しくは直線間に位置する任意の直線に合わせて調節され、炭水化物含量を、直線：
ｙ´＝１／５ｘ＋４７．８およびｙ´＝１／３ｘ＋３８（ｙ´は炭水化物からのエネルギー％であり、ｘは小児の月齢である）
の上若しくは直線間に位置する任意の直線に合わせて調節される、組み合わせ製品。
【請求項２】
段階１についての最適１日当りエネルギー総摂取量が６２５ｋｃａｌ／日であり、段階２については６７０ｋｃａｌ／日であり、段階３については７７０ｋｃａｌ／日であり、ジュニア段階については１０４０ｋｃａｌ／日である、請求項１に記載の組み合わせ製品。
【請求項３】
前記組み合わせ製品からの２つ以上のベビーフード製品を、乳幼児の１日当り乳摂取量と組み合わせて、特定の乳幼児発育段階における乳幼児の最適１日当りエネルギー摂取量を提供することができる、請求項１または２に記載の組み合わせ製品。
【請求項４】
前記組み合わせ製品からの２つ以上のベビーフード製品が、段階１についての１日当りエネルギー摂取量６８と２３８ｋｃａｌ／日の間を、段階２については１５８と２５８ｋｃａｌ／日の間を、段階３については３４５と５９５ｋｃａｌ／日の間を、ジュニア段階については４７５と８４５ｋｃａｌ／日の間をもたらす、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項５】
前記組み合わせ製品からの２つ以上のベビーフード製品が、段階１についての１日当りエネルギー摂取量１６７ｋｃａｌ／日を、段階２については２４３ｋｃａｌ／日を、段階３については４４８ｋｃａｌ／日を、ジュニア段階については６９３ｋｃａｌ／日をもたらす、請求項４に記載の組み合わせ製品。
【請求項６】
前記２つ以上のベビーフード製品によりもたらされる前記１日当りエネルギー摂取量と、それぞれの乳幼児発育段階についての最適１日当りエネルギー摂取量との間の差が、乳幼児の１日当り乳摂取量によって提供される、請求項４または５に記載の組み合わせ製品。
【請求項７】
前記組み合わせ製品からのベビーフード製品の１日当り摂取量が、少なくとも０．６ｋｃａｌ／ｇの平均エネルギー密度を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項８】
前記組み合わせ製品からのベビーフード製品の１日当り摂取量が、少なくとも０．６７ｋｃａｌ／ｇの平均エネルギー密度を有する、請求項７に記載の組み合わせ製品。
【請求項９】
前記組み合わせ製品からのベビーフード製品の１日当り摂取量が、少なくとも１ｋｃａｌ／ｇの平均エネルギー密度を有する、請求項７に記載の組み合わせ製品。
【請求項１０】
ベビーフード製品の前記組み合わせ製品から示唆されるベビーフード製品の組合せを含む１つまたは複数の１日当り給食スケジュールであって、前記組合せが特定の乳幼児発育段階における乳幼児の栄養要求に合致させるための最適エネルギープロフィルをもたらす給食スケジュールが提供される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項１１】
１つまたは複数の１日当り給食スケジュールが、それぞれの乳幼児発育段階について提供される、請求項１０に記載の組み合わせ製品。
【請求項１２】
段階１についての総最適１日当り脂肪摂取量がエネルギー４５％であり、段階２についてはエネルギー４３％と４５％の間であり、段階３についてはエネルギー４０％と４３％の間であり、ジュニア段階についてはエネルギー３０％と４０％の間である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項１３】
前記組み合わせ製品からの２つ以上のベビーフード製品が、段階１についてエネルギー１８％と２７％の間の、段階２についてエネルギー２２％と２９％の間の、段階３についてエネルギー２１％と３６％の間の、ジュニア段階についてエネルギー２２％と４０％の間の１日当り脂肪摂取量をもたらす、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項１４】
前記２つ以上のベビーフード製品によりもたらされる１日当り脂肪摂取量と、それぞれの乳幼児発育段階についての最適１日当り脂肪摂取量との間の差が、乳幼児の１日当り乳摂取量により提供される、請求項１３に記載の組み合わせ製品。
【請求項１５】
前記ベビーフード製品が、１．５ｇ／１００ｋｃａｌと３．２ｇ／１００ｋｃａｌの間のタンパク質密度を有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項１６】
前記ベビーフード製品が、完全な食事または不完全な食事を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項１７】
前記完全な食事が、２つ以上の不完全な食事を含む、請求項１６に記載の組み合わせ製品。
【請求項１８】
それぞれのベビーフード製品が、６５ｇと３５０ｇの間の配ぜん量を含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項１９】
それぞれのベビーフード製品が、段階１について６５ｇと１００ｇの間の、段階２について６５ｇと１００ｇの間の、段階３について１３０ｇと２００ｇの間の、ジュニア段階について１３０ｇと３５０ｇの間の配ぜん量を含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組み合わせ製品。
【請求項２０】
乳幼児において後年の栄養関連障害の予防または治療のための薬物の製造における、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組み合わせ製品の使用。
【請求項２１】
前記栄養関連障害が、肥満症、栄養失調症、糖尿病および心臓病から選択される、請求項２０に記載の使用。
【外国語明細書】
2014050392000001.pdf