(57)【要約】【課題】皮膚刺激の負担が軽く、皮膚から皮膚粘着用品を剥離することができる皮膚粘着剤用剥離組成物を提供する。【解決手段】シリコーンオイルと、エステル油と、を含有し、前記エステル油は、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、リノール酸イソプロピル、並びにステアリン酸２−エチルヘキシルからなる群から選択される１種以上のモノカルボン酸エステル、及び／又はエステル基を２以上有するエステル化合物である皮膚粘着剤用剥離組成物とする。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンオイルと、エステル油と、を含有し、
前記エステル油は、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、リノール酸イソプロピル、並びにステアリン酸２−エチルヘキシルからなる群から選択される１種以上のモノカルボン酸エステル、及び／又はエステル基を２以上有するエステル化合物である皮膚粘着剤用剥離組成物。
【請求項２】
前記エステル油は、前記エステル基を２以上有するエステル化合物として、ジカルボン酸ジエステル、ジオールジエステル、及びトリカルボン酸エステルからなる群から選択される１種以上を含む請求項１記載の皮膚粘着剤用剥離組成物。
【請求項３】
前記シリコーンオイルを７０〜９５質量％と、
前記モノカルボン酸エステルを１〜１５質量％と、
前記エステル基を２以上有するエステル化合物を１〜２０質量％と、
を含有する請求項１又は２記載の皮膚粘着剤用剥離組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚粘着剤用剥離組成物に関する。より詳しくは、皮膚粘着用品を皮膚から剥離する際に用いられる皮膚粘着剤用剥離組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工肛門や人工膀胱に用いられるオストミー装具用の面板やサージカルテープ、フィルムドレッシング、テーピングテープ等の皮膚粘着用品は、皮膚に貼り付けて使用しているときには粘着用品がしっかりと対象部位に貼り付き、剥がれないことが望まれる。そのために、これらの皮膚粘着用品は、強い粘着力を持つように設計されているものもある。しかし、強い粘着力を有する皮膚粘着用品は、皮膚から剥離する際に皮膚に刺激を与えることがある。そこで、皮膚粘着用品は、使用時にはしっかりと皮膚の対象部位に貼り付き、使用後の剥離時には皮膚に対して低刺激で剥離できることが望まれている。
【０００３】
皮膚粘着用品を皮膚から剥がす際に、皮膚に対して低刺激で剥離できるように、皮膚粘着用品の粘着力を低減させることができる剥離剤を剥離時に使用することが知られており、現在までにいくつかの剥離剤が提案されている。
【０００４】
例えば、特許文献１には、オクタメチルシクロテトラシロキサンを主要部分として含む揮発性メチルシロキサン液体を皮膚上の粘着剤に対して塗布し、粘着剤を皮膚から除去する方法が開示されている。
特許文献２には、皮膚面に貼付して使用する粘着テープやシートを角質層に損傷を与えずに剥離し、除去することができるテープ剥離剤組成物が開示されている。この剥離剤組成物は、特定の脂肪酸エステルと、沸点が９０℃以下の有機溶剤と、を含む構成とされている。
また、特許文献３には、沸点９５℃以上１７０℃未満のメチルシロキサン溶剤、沸点１７０℃以上の油相溶性でかつ粘着剤溶解性の油剤及び非イオン性界面活性剤を含む、皮膚粘着剤用剥離剤組成物が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開昭５６−３８３７０号公報
【特許文献２】特開平７−１７３４３７号公報
【特許文献３】特開平２００７−１５９６０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、オストミー装具は毎日又は数日に一回以上交換する必要があり、オストミー装具のように交換が頻繁に行われる皮膚粘着用品では、長年剥離を繰り返し、皮溝・皮丘が少なくなった平滑な皮膚から粘着剤が剥がれ難くなるという実状がある。このような皮膚の状況においては、従来から市販されている剥離剤製品でも剥がし難く、皮膚からさらに容易に剥がすことができる剥離剤が望まれている。
【０００７】
そこで、本発明は、皮膚刺激が少なく、皮膚粘着用品の皮膚からの剥離を容易にする皮膚粘着剤用剥離組成物を提供することを主目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、上記目的を達成すべく鋭意検討を重ねた結果、シリコーンオイルと、特定のエステル油とを含む剥離組成物を用いることによって、皮膚に貼付された皮膚粘着用品に対して、十分な剥離効果を発揮することを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００９】
すなわち、本発明は、シリコーンオイルと、エステル油と、を含有し、前記エステル油は、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、リノール酸イソプロピル、並びにステアリン酸２−エチルヘキシルからなる群から選択される１種以上のモノカルボン酸エステル、及び／又はエステル基を２以上有するエステル化合物である皮膚粘着剤用剥離組成物を提供する。
この皮膚粘着剤用剥離組成物を、皮膚粘着用品とその粘着用品が貼付された皮膚との間に滴下、噴霧又は塗布等により適用することで、その粘着用品の粘着力が低下し、皮膚に対して低刺激で皮膚から粘着用品を剥がすことが可能となる。
前記エステル油は、前記エステル基を２以上有するエステル化合物として、ジカルボン酸エステル、ジオールジエステル、及びトリカルボン酸エステルからなる群から選択される１種以上を含んでいてもよい。前記エステル基を２以上有するエステル化合物としては、ジカルボン酸エステル及びジオールジエステルからなる群から選択される１種以上を用いることができる。
この皮膚粘着剤用剥離組成物は、前記シリコーンオイル６５〜９５質量％と、前記エステル油１〜３５質量％と、を含有していてもよい。この皮膚粘着剤用剥離組成物は、前記シリコーンオイルを７０〜９５質量％と、前記モノカルボン酸エステルを１〜１５質量％と、エステル基を２以上有するエステル化合物を１〜２０質量％と、を含有していてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、皮膚刺激が少なく、皮膚粘着用品の皮膚からの剥離を容易にする皮膚粘着剤用剥離組成物が提供される。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を実施するための好適な形態について説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲が狭く解釈されることはない。
【００１２】
本発明に係る実施形態の皮膚粘着剤用剥離組成物（以下、単に「剥離組成物」ということがある。）は、医療用、家庭用、スポーツ用、美容用等として、皮膚に粘着して用いられる皮膚粘着用品を皮膚から剥離する際に用いられる。好適には、この剥離組成物は、オストミー装具、サージカルテープ、フィルムドレッシング、創傷被覆材、テーピング等の皮膚粘着用品を、皮膚を損傷させるようなことなく、また、皮膚に対して低刺激で、皮膚から剥離する際に用いられる。特に好適には、この剥離組成物は、オストミー装具に用いられる。
【００１３】
剥離組成物は、シリコーンオイルと、特定のモノカルボン酸エステル及びエステル基を２以上有するエステル化合物からなる群から選択される１種以上のエステル油と、を少なくとも含有する。
【００１４】
［シリコーンオイル］
シリコーンオイルは、剥離組成物における主成分であり、皮膚への刺激が小さい成分である。シリコーンオイルの含有量は特に限定されないが、剥離組成物の主成分となることから、剥離組成物の全量に対して、５０質量％以上であることが好ましい。
【００１５】
剥離組成物は液状であり、塗布、噴霧、又は滴下等して使用された後、３０秒以内にべたつきが残らない程度に乾燥することが好ましい。この観点から、シリコーンオイルの含有量は、剥離組成物の全量に対して、５０〜９５質量％であることが好ましく、６５〜９５質量％であることがより好ましく、７０〜９５質量％であることがさらに好ましい。
【００１６】
シリコーンオイルは、シロキサン結合を有する液状の化合物が用いられる。シリコーンオイルとしては、シロキサン結合におけるＳｉ基に有機基を有するオルガノポリシロキサンが挙げられ、鎖状ジメチルポリシロキサン及び環状ジメチルポリシロキサンからなる群から選択される１種以上を用いることが好ましい。
【００１７】
鎖状ジメチルポリシロキサンの具体例としては、へキサメチルジシロキサン、オクタメチルトリシロキサン、デカメチルテトラシロキサン、テトラデカメチルヘキサシロキサン、及びヘキサデカメチルヘプタシロキサン等が挙げられる。
【００１８】
また、環状ジメチルポリシロキサンの具体例としては、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ドデカメチルシクロヘキサシロキサン、及びテトラデカメチルシクロヘプタシロキサン等が挙げられる。
【００１９】
上記各シリコーンオイルは、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。シリコーンオイルとしては、安全性及び乾燥性の観点と、皮膚に対する刺激が小さいことから、ヘキサメチルジシロキサンがより好適に用いられる。
【００２０】
なお、シリコーンオイルは、剥離組成物中に含まれる他の成分に対する溶剤としても作用することが好ましく、この点からも、ヘキサメチルジシロキサンは好適である。
ヘキメチルジシロキサン等のような分子量の小さいシリコーンオイルは、揮発性が高いことから、これを単独で用いると、粘着用品が剥離される前に乾燥し、剥離する際に必要な強度（剥離強度）が増加し、粘着剤残りや皮膚損傷を引き起こす可能性がある。しかし、本実施形態の剥離組成物では、後述するエステル油をシリコーンオイルと共に用いることで、剥離組成物の揮発を適度に遅延させ、糊残り、皮膚刺激等の負担を軽減して、皮膚から粘着用品を剥離することを可能とする。
【００２１】
［エステル油］
剥離組成物に含まれるエステル油は、エステル結合を有する７０℃で液体のエステル化合物である。このエステル油としては、後述する特定のモノカルボン酸エステル及びエステル基を２以上有するエステル化合物からなる群から選択される１種以上が用いられる。
【００２２】
エステル油の含有量は、剥離組成物の全量に対し、１〜５０質量％とすることができる。前述のシリコーンオイルとの組み合わせにより、皮膚刺激を軽減して、皮膚から皮膚粘着用品を剥離できるように、エステル油の含有量は、１〜３５質量％が好ましい。また、このエステル油の含有量範囲の下限は、２質量％がより好ましく、３質量％がさらに好ましく、その上限は、２５質量％がより好ましく、２０質量％がさらに好ましい。
【００２３】
［モノカルボン酸エステル］
エステル油として、剥離組成物に用いることができるモノカルボン酸エステルとしては、脂肪酸等のモノカルボン酸とアルコールとのエステル化合物が挙げられる。
モノカルボン酸エステルとしては、カルボン酸の炭素数が１２〜１８、ＳＰ値が１６〜１８、分子量が２００〜５４０のものが好ましく、皮膚に対する刺激を低減する観点から、化粧品原料に用いられているものが好ましい。このようなモノカルボン酸エステルでは、皮膚に対する浸透性が適度になり、エモリエント効果が生じ易く、また、アレルギー反応が生じ難いためである。
【００２４】
そこで、剥離組成物に用いることができるモノカルボン酸エステルは、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、リノール酸イソプロピル、及びステアリン酸２−エチルヘキシルからなる群から選択される１種以上とする。
これらのモノカルボン酸エステルは、剥離組成物に、皮膚粘着用品における、ポリイソブチレン（以下、ＰＩＢと略す。）等の粘着剤の成分を溶解する作用を有する。
【００２５】
剥離組成物に、エステル油としてモノカルボン酸エステルが含まれる場合、皮膚刺激性及び剥離性の観点から、モノカルボン酸エステルの含有量は、剥離組成物の全量に対して、１〜３５質量％が好ましく、１〜１５質量％がより好ましい。さらに、このモノカルボン酸エステルの含有量範囲の下限は、２質量％がより好ましく、その上限は、１０質量％がより好ましい。
また、剥離組成物にモノカルボン酸エステルが含まれる場合、前述のシリコーンオイルの含有量は、６５〜９５質量％が好ましく、７０〜９５質量％がより好ましい。さらに、このシリコーンオイルの含有量範囲の下限は、７５質量％がより好ましい。
【００２６】
［エステル基を２以上有するエステル化合物］
エステル油として、剥離組成物に用いることができる、エステル基を２以上有するエステル化合物としては、ジカルボン酸ジエステル、トリカルボン酸ジエステル、トリカルボン酸トリエステル、テトラカルボン酸ジエステル、テトラカルボン酸テトラエステル、及びジオールジエステル等が挙げられる。これらのエステル化合物は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
【００２７】
エステル基を一分子中に２以上有するエステル化合物のエステル基の数は、２以上であれば特に限定されないが、２〜４が好ましく、２又は３がより好ましく、２がさらに好ましい。
エステル油として、エステル基を２以上有するエステル化合物を用いる場合、ジカルボン酸ジエステル、ジオールジエステル、及びトリカルボン酸エステルからなる群から選択される１種以上を用いることが好ましく、ジカルボン酸ジエステル及びジオールジエステルからなる群から選択される１種以上を用いることがさらに好ましい。
【００２８】
（ジカルボン酸ジエステル）
剥離組成物に用いることができるジカルボン酸ジエステルとしては、例えば、ジカルボン酸と、アルコール又はエーテルとのジエステル化合物が挙げられる。
ジカルボン酸ジエステルは、剥離組成物に、皮膚粘着用品における、ＰＩＢ等の粘着剤の成分を溶解する作用を有するものが好ましい。また、ジカルボン酸ジエステルとしては、皮膚に対する刺激を低減する観点から、化粧品原料に用いられているものが好ましく、前述のシリコーンオイルに対する溶解性の高いものが好ましい。
これらの観点から、ジカルボン酸ジエステルとしては、コハク酸ジエトキシエチル、アジピン酸ジイソプロピル、及びジカルボン酸ビス（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）エステルからなる群から選択される１種以上を用いることが好ましい。
【００２９】
上記ジカルボン酸ビス（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）エステルとは、ジカルボン酸とポリオキシアルキレンアルキルエーテルとのジエステル化合物である。
このジカルボン酸ビス（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）エステルを構成するジカルボン酸の具体例としては、例えば、シュウ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、ピメリン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、フタル酸、シクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸等を挙げることができる。
また、ジカルボン酸ビス（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）エステルを構成するポリオキシアルキレンアルキルエーテルとしては、例えばポリオキシエチレンモノアルキルエーテル等が挙げられ、より具体的には、例えばジエチレングリコールモノエチルエーテル（エトキシジグリコールとも称される。）、及びトリエチレングリコールモノエチルエーテル等が挙げられる。
【００３０】
ジカルボン酸ビス（ポリオキシアルキレンアルキルエーテル）エステルとしては、シクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸とジエチレングリコールモノエチルエーテルとのジエステル化合物であるシクロへキサン−１，４−ジカルボン酸ビスエトキシジグリコール、コハク酸とジエチレングリコールモノエチルエーテルとのジエステル化合物であるコハク酸ビスエトキシジグリコールが好ましい。
【００３１】
前述のジカルボン酸ジエステルとしては、皮膚と粘着剤との間の固着間隙の浸透性に優れ、また、保湿剤としての効果も有することから、シクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸ビスエトキシジグリコール、コハク酸ビスエトキシジグリコール、コハク酸ジエトキシエチル、及びアジピン酸ジイソブチルからなる群から選択される１種以上が好ましい。さらにこれらのジカルボン酸ジエステルは、前述のシリコーンオイルとして好適なヘキサメチルジシロキサンに溶解する点からも好ましい。
【００３２】
（ジオールジエステル）
剥離組成物に用いることができるジオールジエステルとしては、例えば、カルボン酸とジオールとのジエステル化合物が挙げられる。
ジオールジエステルは、剥離組成物に、皮膚粘着用品における、ＰＩＢ等の粘着剤の成分を溶解する作用を有するものが好ましい。また、ジオールジエステルとしては、皮膚に対する刺激を低減する観点から、化粧品原料に用いられているものが好ましい。
これらの観点から、ジオールジエステルとしては、ジオールとネオペンタン酸（ピバル酸とも称される。）とのジエステル化合物が好ましく、ジネオペンタン酸メチルペンタンジオール、及びジネオペンタン酸ジエチルペンタンジオールからなる群から選択される１種以上を用いることがより好ましい。
【００３３】
（トリカルボン酸エステル）
剥離組成物に用いることができるトリカルボン酸エステルとしては、前述のトリカルボン酸トリエステルが挙げられ、例えば、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、クエン酸トリエチルヘキシル、アセチルクエン酸トリエチル、アセチルクエン酸トリブチル、アセチルクエン酸トリシクロヘキシル、クエン酸トリオクチル、クエン酸トリオクチルデシル等を用いることができる。
【００３４】
剥離組成物に、エステル油として前述のエステル基を２以上有するエステル化合物が含まれる場合、皮膚刺激性及び剥離性の観点から、エステル基を２以上有するエステル化合物の含有量は、剥離組成物の全量に対して、１〜３５質量％が好ましく、１〜２０質量％がより好ましい。さらに、このエステル基を２以上有するエステル化合物の含有量範囲の下限は５質量％がより好ましく、その上限は１５質量％がより好ましい。
また、剥離組成物にエステル基を２以上有するエステル化合物が含まれる場合、前述のシリコーンオイルの含有量は、６５〜９５質量％が好ましく、７５〜９０質量％がより好ましい。
【００３５】
以上詳述したエステル油は、各エステル化合物を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。また、エステル油を２種以上組み合わせて用いる際には、ジカルボン酸ジエステル、トリカルボン酸トリエステル、及びジオールジエステルからなる群から選択される少なくとも１種を用いることが好ましい。
【００３６】
剥離組成物にエステル油として、前述のモノカルボン酸エステルと、前述のエステル基を２以上有するエステル化合物とが含まれる場合、モノカルボン酸エステルの含有量は、１〜１５質量％が好ましく、エステル基を２以上有するエステル化合物の含有量は、１〜２０質量％が好ましい。さらにこの場合、モノカルボン酸エステルの含有量範囲の下限は２質量％、その上限は１０質量％が好ましく、エステル基を２以上有するエステル化合物の含有量範囲の下限は４質量％、その上限は１５質量％が好ましい。また、この場合の前述のシリコーンオイルの含有量は、７０〜９５質量％がより好ましく、７０〜９０質量％がさらに好ましい。
【００３７】
なお、前述のシリコーンオイルと、前述のエステル油とを含有する、本発明の皮膚粘着剤用剥離組成物は、より好適な具体例として、以下のような構成をとることもできる。
（１）前述のシリコーンオイルを６５〜９５質量％（好適には７０〜９５質量％）、エステル油としての前述のモノカルボン酸エステルを１〜３５質量％（好適には１〜１５質量％）含有する皮膚粘着剤用剥離組成物。
（２）前述のシリコーンオイルを６５〜９５質量％（好適には７５〜９０質量％）、及びエステル油としての前述のジカルボン酸ジエステルを１〜３５質量％（好適には１〜２０質量％）含有する皮膚粘着剤用剥離組成物。
（３）前述のシリコーンオイルを６５〜９５質量％（好適には７５〜９０質量％）、及びエステル油としての前述のジオールジエステルを１〜３５質量％（好適には１〜２０質量％）含有する皮膚粘着剤用剥離組成物。
（４）前述のシリコーンオイルを７０〜９５質量％（好適には７０〜９０質量％）、前述のモノカルボン酸エステルを１〜１５質量％（好適には２〜１０質量％）、及び前述のエステル基を２以上有するエステル化合物を１〜２０質量％（好適には４〜１５質量％）含有する皮膚粘着剤用剥離組成物。
【００３８】
［皮膚保護成分］
剥離組成物には、前述のシリコーンオイル及びエステル油のほかに、皮膚保護成分（エモリエント剤、抗炎症剤、及びコンディショニング剤等）が含まれていることが好ましい。皮膚保護成分は、経皮吸収性が高まる点から、分子量が５００以下、融点が２００℃以下、及びＪＩＳ  Ｚ７２６０−１０７又はＪＩＳ  Ｚ７２６０−１１７に準拠して測定される分配係数（いわゆる油水分配係数）が１〜４であることが好ましい。
【００３９】
このような皮膚保護成分として、具体的には、オレイルアルコール、オクチルドデカノール、イソノナン酸イソノニル、ネオペンタン酸イソステアリルからなる群から選択される１種以上（エモリエント剤）と、グアイアズレン（抗炎症剤）とが、剥離組成物に含まれるのが好ましい。また、剥離組成物に、オレイルアルコール（エモリエント剤）と、グアイアズレン（抗炎症剤）との組み合わせを含有することがより好ましい。
なお、オレイルアルコール及びグアイアズレンは、何れも前述のシリコーンオイルとして好適なヘキサメチルジシロキサンに溶解する点でも好ましい。
【００４０】
剥離組成物に、上記のエモリエント剤、コンディショニング剤、及び抗炎症剤等を含有することにより、剥離組成物に皮膚保護機能及びスキンケア機能がもたらされる。
このスキンケア機能により、例えば、高齢入院患者、低出生体重児（２５００ｇ未満）、極低出生体重児（１５００ｇ未満）、超低出生体重児（１０００ｇ未満）、ステロイド剤長期服用患者、及び化学療法や放射線療法中の患者等の脆弱な皮膚に対して、剥離組成物を使用しても、皮膚を損傷し難くすることができる。
【００４１】
エモリエント剤及びコンディショニング剤の各含有量は、剥離組成物の全量に対して、１〜１０質量％が好ましく、２〜８質量％がより好ましく、３〜６質量％がさらに好ましい。抗炎症剤の含有量は、剥離組成物の全量に対して、０．００１〜０．０１質量％が好ましく、０．００２％〜０．００６％がより好ましい。なお、剥離組成物に、香料が含有されていてもよい。
【００４２】
剥離組成物は、剥離対象の粘着用品における粘着剤を溶かし、前述のシリコーンオイルが皮膚と粘着剤との間に入り込むようにするために、粘着剤との相溶性が適度にあることが望ましい。しかしながら、剥離組成物の粘着剤に対する相溶性が高すぎると、剥離剤を使用した際に、溶け出した粘着剤によって、皮膚表面にべたつきが残ることがある。
そのため、本実施形態の剥離組成物においては、後述する実施例における「相溶性試験」により求められる「相溶性」は、例えば０〜１５０％であるのが好ましく、２０〜１２０％であるのがより好ましく、５０〜１００％であるのがさらに好ましいと考えられる。
【００４３】
［使用方法］
本実施形態の皮膚粘着剤用剥離組成物は、例えば、その剥離組成物を前述の皮膚粘着用品を貼付した皮膚と該皮膚粘着用品との間に、滴下、噴霧又は塗布し、その皮膚粘着用品を剥離することで、使用することができる。
剥離組成物のより具体的な使用方法を以下に述べる。
【００４４】
剥離組成物は液状であるため、袋状や瓶状の容器に収容された状態で使用することが好ましい。使用の際は、容器内の剥離組成物を皮膚と皮膚粘着用品との間に直接、滴下、噴霧又は塗布等して使用することができる。
【００４５】
例えば、噴霧としては、噴射剤を使用したエアゾールスプレー缶やガスを使用しないハンドスプレーボトル等で行うことができる。
滴下としては、スクイズボトル、ハンドポンプ、ドロッパー容器、袋状容器等で行うことができる。
塗布としては、液供給口にローラが付いたロールオン塗布容器や、液供給口に発砲ラバーを付けた発泡ラバー塗布容器等で行うことができる。また、剥離組成物を綿棒や布、紙等に染み込ませ、皮膚と皮膚粘着用品との間に塗布してもよい。
【００４６】
剥離組成物の使用に際しては、まず、皮膚上のオストミー装具、サージカルテープ類、フィルムドレッシング、創傷被覆材、及びテーピングテープ類等の皮膚粘着用品の端部を引き剥がすための処置を行うことが好ましい。そして、その端部の剥離の後に、剥離した端部から、皮膚と皮膚粘着用品との間に剥離組成物を滴下、噴霧又は塗布を行うことで、皮膚から皮膚粘着用品を剥離することができる。このような処置により、皮膚粘着用品を低い剥離力で皮膚に対して刺激と損傷を軽減して、容易に剥離することができる。
このように、剥離組成物は、剥離しようとする皮膚粘着用品における粘着剤と人間の皮膚等の被着体との間に適用され、皮膚粘着用品における粘着剤の粘着力を弱めて、皮膚から皮膚粘着用品を剥離することができる。
【００４７】
本実施形態の剥離組成物により、皮膚から皮膚粘着用品を剥離することが可能な皮膚用粘着剤の種類は、特に限定されないが、この剥離組成物は、ＰＩＢ系粘着剤、合成ゴム系粘着剤、及びアクリル系粘着剤等の様々な皮膚用粘着剤に対して好適である。
【００４８】
［効果］
以上述べた本実施形態の剥離組成物によれば、皮膚刺激の負担が軽く、皮膚から皮膚粘着用品を剥離することができる。
オストミー装具等による長年の剥離によって、皮溝・皮丘が減少して平坦化した皮膚を持つ人、皮膚疾患を持つ人、新生児及び老人等の皮膚が脆弱な人に、剥離組成物を用いた場合でも、強い皮膚刺激や皮膚損傷を引き起こし難く、皮膚から皮膚粘着用品を容易に剥離することができる。特に好適には、本実施形態の剥離組成物は、オストミー装具に用いられる。
【００４９】
また、本実施形態の剥離組成物を用いることにより、皮膚粘着用品における様々な粘着剤、例えば、ＰＩＢ系、アクリル系、及び合成ゴム系並びにこれらの組み合わせ等の粘着剤に対しても、皮膚から低刺激で皮膚粘着用品を剥離することが可能である。
近年の皮膚粘着用品は、機能や用途に合わせて、ＰＩＢ系、アクリル系、ゴム系、又はこれらの組み合わせ等の多岐にわたる粘着剤が開発されているが、従来の剥離組成物では、全ての粘着剤製品に対応できていなかった。そのため、皮膚粘着用品における粘着剤の材質に応じて、適当な剥離剤を使い分けることが必要であった。これに対して、本実施形態の剥離組成物では、皮膚粘着用品における粘着剤の成分に依らず、皮膚に対して低刺激で皮膚から皮膚粘着用品を剥離することが可能である。
【実施例】
【００５０】
以下、実施例に基づいて本発明を更に詳細に説明する。なお、以下に説明する実施例は、本発明の代表的な実施例の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲が狭く解釈されることはない。
【００５１】
＜皮膚粘着剤用剥離組成物の作製＞
まず、以下に示す方法で、実施例１〜９の剥離組成物（剥離剤）を作製した。
【００５２】
＜実施例１＞
シリコーンオイルとしてヘキサメチルジシロキサン（信越化学工業株式会社製、ＫＦ−９６Ｌ−０．６５ｃｓ）７９．７５質量％、モノカルボン酸エステルとしてミリスチン酸イソプロピル（花王株式会社製、エキセパールＩＰＭ）並びにミリスチン酸オクチルドデシル（花王株式会社製、エキセパールＯＤ−Ｍ）をそれぞれ３．２１質量％、ジオールジエステルとしてジネオペンタン酸メチルペンタンジオール（日本精化株式会社製、Ｎｅｏｓｏｌｕｅ−ＭＰ）９．５４質量％、エモリエント剤としてオレイルアルコール（新日本理化株式会社製、リカコール９０ＢＨＲ）４．２７６質量％、抗炎症剤としてグアイアズレン（アルプス薬品工業株式会社製、ジメチルイソプロピルアズレン）０．００３質量％、及び香料（小川香料株式会社製、ＦＵＲＡ−Ｐ０４）０．０１１質量％を、十分均一になるまで混合し、実施例１の剥離剤を作製した。なお、この際、ヘキサメチルジシロキサン以外を秤量してビーカーに加えた後、ヘキサメチルジシロキサンを１０〜２０質量％程度添加し、２５℃で均一になるまで攪拌し、均一になったところで、残りのヘキサメチルジシロキサンを加えた。
【００５３】
＜実施例２＞
シリコーンオイルとしてヘキサメチルジシロキサン（信越化学工業株式会社製、ＫＦ−９６Ｌ−０．６５ｃｓ）９２．５質量％、モノカルボン酸エステルとしてミリスチン酸イソプロピル（花王株式会社製、エキセパールＩＰＭ）３．２１質量％、エモリエント剤としてオレイルアルコール（新日本理化株式会社製、リカコール９０ＢＨＲ）４．２７６質量％、抗炎症剤としてグアイアズレン（アルプス薬品工業株式会社製、ジメチルイソプロピルアズレン）０．００３質量％、及び香料（小川香料株式会社製、ＦＵＲＡ−Ｐ０４）を、実施例１と同様の方法にて十分均一になるまで混合し、実施例２の剥離剤を作製した。
【００５４】
＜実施例３〜６＞
実施例２のミリスチン酸イソプロピルをミリスチン酸ブチルに代えた以外は実施例２と同様の方法で実施例３の剥離剤を作製した。
実施例２のミリスチン酸イソプロピルをパルミチン酸イソプロピルに代えた以外は実施例２と同様の方法で実施例４の剥離剤を作製した。
実施例２のミリスチン酸イソプロピルをリノール酸イソプロピルに代えた以外は実施例２と同様の方法で実施例５の剥離剤を作製した。
実施例２のミリスチン酸イソプロピルをステアリン酸２−エチルヘキシルに代えた以外は実施例２と同様の方法で実施例６の剥離剤を作製した。
【００５５】
＜実施例７＞
シリコーンオイルとしてヘキサメチルジシロキサン（信越化学工業株式会社製、ＫＦ−９６Ｌ−０．６５ｃｓ）８６．１７質量％、ジカルボン酸エステルとしてシクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸ビスエトキシジグリコール（日本精化株式会社製、Ｎｅｏｓｏｌｕｅ−Ａｑｕｌｉｏ）９．５４質量％、エモリエント剤としてオレイルアルコール（新日本理化株式会社製、理科コール９０ＢＨＲ）４．２７６質量％、抗炎症剤としてグアイアズレン（アルプス薬品工業株式会社製、ジメチルイソプロピルアズレン）０．００３質量％、及び香料（小川香料株式会社製、ＦＵＲＡ−Ｐ０４）０．０１１質量％を、実施例１と同様の方法にて十分均一になるまで混合し、実施例７の剥離剤を作製した。
【００５６】
＜実施例８、９＞
実施例７のシクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸ビスエトキシジグリコールをジネオペンタン酸メチルペンタンジオール（日本精化株式会社製、Ｎｅｏｓｏｌｕｅ−ＭＰ）に代えた以外は、実施例７と同様の方法で実施例８の剥離剤を作製した。
実施例７のシクロヘキサン−１，４−ジカルボン酸ビスエトキシジグリコールをジネオペンタン酸ジエチルペンタンジオール（日本精化株式会社製Ｎｅｏｓｏｌｕｅ−ＤＥ）に代えた以外は、実施例７と同様の方法で実施例９の剥離剤を作製した。
【００５７】
各実施例で作製した剥離剤の組成を表１にまとめて示す。
【００５８】
【表１】
2014218441.tif 000002
【００５９】
各実施例の剥離剤について、後述する評価方法にて、剥離力、粘着剤との相溶性、被験者の感応性を評価した。
【００６０】
＜剥離力の測定＞
皮膚粘着用品として、合成ゴム系粘着剤が設けられた医療用テープ（アルケア株式会社製のエラテックス。以下、粘着用品Ａという。）、アクリル系粘着剤が設けられた医療用テープ（アルケア株式会社製のエラテックスＳ。以下、粘着用品Ｂという。）、人工肛門装具（アルケア株式会社製のユーケアＵ）におけるＰＩＢ系粘着剤が設けられた皮膚保護剤（以下、粘着用品Ｃという。）の３種を用いた。そして、これらの粘着用品Ａ〜Ｃをそれぞれ幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍ片を２枚ずつ採取した。
次に、それぞれ２枚ずつ採取した粘着用品Ａ〜Ｃを粘着剤面が重なるように貼り合わせ、２ｋｇのローラで２往復圧着し、各粘着用品Ａ〜Ｃの試験片を作製した。
そして、温度２３℃、湿度６５％ＲＨの環境の下、引張試験機（インストロン社製、製品名「ＩＮＳＴＲＯＮ５５６」）を用いて、ＪＩＳ  Ｚ０２３７に規定される「１８０度引き剥がし接着力の測定」に準じた手法により、一定速度（２００ｍｍ／ｍｉｎ）における剥離力（Ｎ／２５ｍｍ）を測定した。このとき、粘着剤同士の接合界面の間に常に液溜ができるようにスポイトで各実施例の剥離剤を滴下した。
なお、剥離力は、試験片における粘着剤接合面の引き剥がしが始まる位置となる端部を０ｍｍとしたときの２０〜８０ｍｍの区間での平均値をとった。
【００６１】
＜感応性試験＞
感応性試験では、前述の「剥離力の測定」で用いた粘着用品Ａ〜Ｃを用いて、複数の被験者に対して、粘着用品Ａ〜Ｃを貼り付けた状態で、各実施例の剥離剤を用いた際の感応性を評価した。
上記粘着用品Ａ〜Ｃから、それぞれ幅２５ｍｍ、長さ１００ｍｍの試験片を採取した。４人の被験者の前腕内側をエタノール／エーテル溶液（５０：５０）にて十分に拭き取り、貼付皮膚面を脱脂洗浄した後、前腕内側に各試験片を貼付し、２時間後に各実施例の剥離剤を粘着用品と皮膚との間に滴下しながら剥離した。
このとき、剥離後のベトツキ感を以下の内容にて０〜４までの５段階の点数で評価し、その平均点数を求めた。
０：糊が全く皮膚に残っていない（一切べたつきがない）。
１：目視で糊残りは確認できないが、べたつき感を感じる。
２：貼付部の一部に粘着剤が残存している。
３：貼付部の５０％以上に粘着剤が残存している。
４：糊が全面に残り、非常にベタベタする。
【００６２】
＜粘着剤との相溶性試験＞
剥離剤の粘着剤との相溶性に関する試験として、剥離剤が粘着剤成分に相溶すると、剥離剤が粘着剤成分中に保持され、相溶していない剥離剤はその粘着剤に比べて流動し易いという性質を利用し、以下に説明する相溶性試験を行った。
【００６３】
（ＰＩＢ系粘着剤に対する相溶性試験）
医療用途粘着剤原料として市販されているＰＩＢ（ＪＸ日鉱日石エネルギー株式会社製のハイモール  グレード４Ｈ）１ｇを円筒状のディスポカップ（容量：１００ｍｌ、容器内の底面積１５．９ｃｍ２）に取った。それを７０℃の恒温槽にて３時間置き、ＰＩＢの表面が平滑になるようディスポカップの底面全面に均一に広げた。
次に、ディスポカップ中のＰＩＢを常温（２０〜２５℃）にした後、そこに実施例の剥離剤３ｇを添加し、４０℃の恒温槽にて２時間置いた。
その後、ディスポカップを水平にして８時間静置し、相溶化していない剥離剤の上澄みを流出させ、ディスポカップ内の相溶化していない剥離剤を十分拭き取った後、ディスポカップに残った粘着剤及び相溶化した剥離剤の質量を測定した。この測定した粘着剤及び相溶化した剥離剤の質量から相溶化前の粘着剤の質量を差し引き、相溶化した剥離剤の質量を算出した。
【００６４】
（合成ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤に対する相溶性試験）
前述の「剥離力の測定」で用いた粘着用品Ａ（合成ゴム系粘着剤）及び粘着用品Ｂ（アクリル系粘着剤）のそれぞれから、粘着剤を剥がし取った。剥がした粘着剤を、その粘着剤と等量のトルエンにて溶解し、粘着剤２ｇを円筒状のディスポカップ（容量：１００ｍｌ、容器内の底面積１５．９ｃｍ２）に取った。
そして、１００℃の恒温槽にて３時間置き、トルエン溶媒を揮発させ、粘着剤の表面が平滑になるようディスポカップの底面全面に均一に広げた。
ディスポカップ中の粘着剤を常温（２０〜２５℃）にした後、そこに各実施例の剥離剤３ｇを添加し、４０℃の恒温槽にて２時間置いた。
その後、ディスポカップを水平にして８時間静置し、相溶化していない剥離剤の上澄みを流出させ、ディスポカップ内の相溶化していない剥離剤を十分拭き取った後、ディスポカップに残った粘着剤及び相溶化した剥離剤の質量を測定した。この測定した粘着剤及び相溶化した剥離剤の質量から相溶化前の粘着剤の質量を差し引き、相溶化した剥離剤の質量を算出した。
【００６５】
前述の各粘着剤に対する相溶性試験から、下記式（Ｉ）により、各粘着剤に対する各剥離剤の相溶性を求めた。
【００６６】
【数１】
2014218441.tif 000003
【００６７】
上述の剥離力の測定、感応性試験、及び相溶性試験の結果を表２に示す。
【００６８】
【表２】
2014218441.tif 000004
【００６９】
表２に示すように、全ての実施例の剥離剤について、剥離剤を用いることで、各種の粘着剤に対して剥離力が低いことが確認された。
モノカルボン酸エステルを含有する実施例１〜６の剥離剤は、実施例７〜９の剥離剤に比べて、ＰＩＢ系粘着剤に対して良好な剥離力を示した。
ジカルボン酸ジエステルを含有する実施例７は、ＰＩＢ系粘着剤及び合成ゴム系粘着剤に対して良好な剥離力を示し、他の実施例に比べて、剥離力のバランスが良好であった。
ジオールジエステルを含有する実施例８及び９の剥離剤は、実施例１〜７の剥離剤に比べて、合成ゴム系粘着剤に対して良好な剥離力を示した。
【００７０】
表２に示すように、実施例２〜５の剥離剤は、他の実施例の剥離剤に比べて、アクリル系粘着剤に対して高い相溶性を示した。また、この実施例２〜５の剥離剤は、全ての粘着剤種に対して比較的高い相溶性を示すことがわかった。
ここで、剥離剤が、粘着剤を溶かし、シリコーンオイルを皮膚と粘着剤との間に入れるためには、剥離剤に粘着剤との相溶性がある程度必要であると考えられる。しかしながら、剥離剤の粘着剤に対する相溶性が高すぎると、剥離剤を使用した際に、溶け出した粘着剤によって、皮膚表面にべたつきが残ることがある。そのため、前述の相溶性試験における「相溶性」は、適度な範囲であることが望ましく、その相溶性の範囲としては、例えば、０〜１５０％が好ましく、２０〜１２０％がより好ましく、５０〜１００％がさらに好ましいと考えられる。
エステル油としてモノカルボン酸エステルのみを含有する実施例６の剥離剤は、他の実施例の剥離剤に比べて、全ての粘着剤種に対して、バランスの良い相溶性を示した。
【００７１】
実施例２及び８の剥離剤は、それぞれ、アクリル系粘着剤と高い相溶性を示したが、実施例２で用いたモノカルボン酸エステルと、実施例８で用いたジオールジエステルとを組み合わせたエステル油を含有する実施例１の剥離剤では、興味深いことに、アクリル系粘着剤との相溶性は実施例２及び８に比べて低くなるもの、粘着剤種に対して比較的バランスの良い相溶性を有することがわかった。
【００７２】
表２に示すように、エステル油として、ミリスチン酸イソプロピルとジネオペンタン酸メチルペンタンジオールとを含有する実施例１の剥離剤は、感応性試験において良好な結果を示した。また、エステル油としてジオールジエステルのみを含有する実施例８及び９の剥離剤についても、良好な結果であった。
【００７３】
一方、エステル油としてモノカルボン酸エステルのみを含有する実施例３、５及び６においては、アクリル系粘着剤に対する相溶性が高いにも関わらず、感応性試験の結果が他の実施例に比べて高い点数となった。これは、実施例３、５及び６の剥離剤に含まれる特定のモノカルボン酸エステルが、皮膚と粘着剤との界面に作用するよりも、粘着剤自体に作用し、粘着剤が崩壊し易くなったことによる糊残りのためと考えられる。
【００７４】
本実施例により、エステル油として、モノカルボン酸エステル、ジカルボン酸ジエステル、及びジオールジエステルを単独で用いても優れた効果を奏するが、それらを組み合わせることでも良好な効果を奏することがわかった。その際、剥離剤中に、ジカルボン酸ジエステルやジオールジエステル等のエステル基を２以上有するエステル化合物が含まれていることが好ましい傾向にあることがわかった。