(57)【要約】      （修正有）【課題】穿孔ガイド又はそれと類似するものと共に使用され得る軌道ガイドを提供する。【解決手段】軌道ガイドは、整形外科用プレート３内に位置した既に移植されているねじ１０２に対して圧縮ねじの軌道を決定するために提供される。ガイドは、既に移植されている第１のねじを備える整形外科用プレートと間隙をおいて、穿孔ガイド２ａを解体可能に配置し、これによってガイドは第１のねじと交差しない圧縮ねじの軌道を定義する。このような方式により、穿孔ガイド２ａが取り除かれた後、ねじ102がプレート孔92内に配置される時、ねじ102と圧縮ねじは互いに接したり交差しない。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の対象に対して第２の対象の軌道を決定するためのものであって、
第１の対象を係合する構造に第１のガイドを解体可能に連結する遠位端部を備える第１のアームと、
前記第１のアームに連結された遠位端部と前記第１の対象を係合する前記構造と間隙をおいて第２のガイドを解体可能に各々配置する一対の開口を備える近位端部を含むことで、前記第２のガイドが前記第１の対象と交差しない第２の対象の軌道を定める第２のアームとを含むことを特徴とするガイド。
【請求項２】
前記第１のアームは、実質的に平行に互いに離隔した状態で前記遠位端部から外向きに突出した一対のビームを含み、前記ビームは各々貫通孔を備える近位端部を含むことで、前記貫通孔が同軸で互いに対向するように配置されたことを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記第１のアームの前記遠位端部が前記ビームの前記近位端部に備えられた前記貫通孔に約90度に配向された貫通孔を備えることを特徴とする請求項２に記載のガイド。
【請求項４】
前記第１のアームは、遠位端部と近位端部と、実質的に平行に互いに離隔した状態で前記近位端部から外向きに突出した一対の第１のビームと、実質的に平行に互いに離隔した状態で前記遠位端部から外向きに突出した一対の第２のビームとを含み、ビームの前記一対の第１のビーム及び第２のビームの自由端は同軸に互いに対向する貫通孔を備えることを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項５】
前記第１のアームは、前記遠位端部から上向きに突出したねじコレットを含むことを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項６】
前記第１のアームは、前記遠位端部に対して回転する連結コレットを含むことを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項７】
前記第２のアームが前記第１のアームに回転自在に連結されることを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項８】
前記第２のアームは、一対のガイド孔開口を備える遠位ブロック端部と、貫通孔を備える近位回転軸端部とを含み、前記第１のアームと回転自在に係合されることを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【請求項９】
前記ガイド孔開口は、実質的に平行に互いに離隔して配置された一対のスロットと一対の貫通孔のうち少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項８に記載のガイド。
【請求項１０】
整形外科用プレートにおいて、ねじが次に配置される位置に対して圧縮ねじの軌道を決定するためのものであって、
整形外科用プレートに第１の穿孔ガイドを解体可能に連結する遠位端部を備える第１のアームと、
前記第１のアームに連結された遠位端部と、前記整形外科用プレートに離隔して第２の穿孔ガイドを解体可能に各々配置する一対の開口を備える近位端部とを含むことで、前記第２のガイドが圧縮ねじと交差しない軌道を定める第２のアームと、を含むことを特徴とするガイド。
【請求項１１】
前記第１のアームは、実質的に平行に互いに離隔した状態で前記遠位端部から外向きに突出した一対のビームを含み、前記ビームが貫通孔を各々備える近位端部を含むことで、前記貫通孔が同軸で互いに対向するように配置されたことを特徴とする請求項10に記載のガイド。
【請求項１２】
前記第１のアームの前記遠位端部が前記ビームの前記近位端部に備えられた前記貫通孔に約90度に配向された貫通孔を備えることを特徴とする請求項11に記載のガイド。
【請求項１３】
前記第１のアームは、遠位端部と近位端部と、実質的に平行に離隔した状態で前記近位端部から外向きに突出した一対の第１のビームと、実質的に平行に互いに離隔した状態で前記遠位端部から外向きに突出した一対の第２のビームとを含み、ビームの前記一対の第１のビーム及び第２のビームの自由端は同軸で互いに対向する貫通孔を備えることを特徴とする請求項11に記載のガイド。
【請求項１４】
前記第１のアームは、前記遠位端部から上向きに突出したねじコレットを含むことを特徴とする請求項11に記載のガイド。
【請求項１５】
前記第１のアームは、前記遠位端部に対して回転する連結コレットを含むことを特徴とする請求項11に記載のガイド。
【請求項１６】
前記第２のアームは、前記第１のアームに回転自在に連結されたことを特徴とする請求項10に記載のガイド。
【請求項１７】
前記第２のアームは、一対のガイド孔開口を備える遠位ブロック端部と貫通孔を備える近位回転軸端部とを含み、前記第１のアームと回転自在に係合されることを特徴とする請求項10に記載のガイド。
【請求項１８】
前記ガイド孔開口は、実質的に平行に互いに離隔して配置された一対のスロットと一対の貫通孔のうち少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項17に記載のガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本願で参照として全体の内容が含まれている2012年12月21日付の米国仮特許出願第61/740,873号の正規出願である。
【０００２】
本発明は、手術中のねじ又はキルシュナー鋼線を配置するための装置、特に、ねじ又はキルシュナー鋼線が骨内に入る経路を案内するために、従来の穿孔ガイド又はそれと類似するものと共に使用され得る軌道ガイドに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
手術技術、インプラント及び機器が向上するにつれ、整形医療の分野はこれまでの50年間飛躍的成長をしてきた。手や足のような四肢（extremities）に通常位置している小骨は、外傷から来る老化効果を相殺したり先天性奇形を治すための再建手術が必要な場合が多い。そのような手術技術は普通、整形外科用プレートと圧縮ねじとで骨を固定することを伴う。
【０００４】
例えば、足の一般的な手術手順の間、圧縮ねじは手術中に整形外科用プレートの下側（例えば足裏）に置くであろう。このような手順の間、既にプレート内に配置されているねじは新たに導入されたねじと接してはいけない。多くの場合、外科医はねじの適した軌道を推定しているだけであり、時にはこれが問題になる。管状（cannulated）ガイドは通常この手順に使用される。外科医は、既に挿入されているねじ又はキルシュナー鋼線の位置を確認しにくい場合がしばしばある。これは、既に挿入されているねじと手術にの挿入される次のねじとの間の不適切な配置又は所望しない相互作用を招く。従来のガイドは骨を貫通するため、ねじの軌道を決定するのに必要な正確性と精密性が足りない。
【０００５】
従って、整形外科用プレートに対してねじとキルシュナー鋼線の軌道を調節するためのガイドを設計するのが望ましく、これによって、固定ねじは圧縮を引き起こしたり引き抜き強さ（pull out strength）を増加させるために、他のねじの好ましい配置を妨いたり衝突の発生を最小限に抑えて形成される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の要約
大幅な側面において、ガイドは第１の対象に対する第２の対象の軌道を決定するために提供される。ガイドは、第１の対象を係合する構造に第１のガイドを解体可能に連結するように対応する遠位端部（distal end）を備える第１のアームを含む。第２のアームは、第１のアームに連結された遠位端部と、一対の開口を備える近位端部（proximal end）とを含むように提供される。一対の開口は、第１の対象を係合する構造に離隔して第２のガイドを解体可能に配置するように各々対応し、これによって第２のガイドは第１の対象と交差しない第２の対象のための軌道を備える。
【０００７】
一実施例において、ガイドは、整形外科用プレート内に位置するねじの位置に対する圧縮ねじの軌道を決定するために提供される。ガイドは、１つ以上のねじが設定される整形外科用プレートに第１の穿孔ガイドを解体可能に連結するように対応する遠位端部を有する第１のアームを含む。第２のアームは、第１のアームに連結された遠位端部と、一対の開口、例えばスロット又は孔を備える近位端部とを含むように提供される。一対の開口は、各々整形外科用プレートを係合させる穿孔ガイドと間隙をおいて第２の穿孔ガイドを解体可能に配置するように各々対応し、これによって、第２のガイドは、整形外科用プレートに最終的に設定されたねじに沿う軌道と交差しない圧縮ねじのための軌道を定義する。
【０００８】
本発明のこのような特徴及び効果は、後述する本発明の好ましい実施例の具体的な説明を通じて明らかになるはずであり、本発明の類似する番号は類似する部分を指称する添付図面と共に考慮される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明により形成された軌道ガイド、骨プレート及び穿孔ガイドの斜視図である。
【図２】図２は、図１に図示された軌道ガイド、骨プレート及び穿孔ガイドの別の斜視図である。
【図３】図３は、図１及び２に図示された軌道ガイド、骨プレート及び穿孔ガイドの分解斜視図である。
【図４】図４は、本発明の一実施例により形成された長アームの斜視図である。
【図５】図５は、本発明の一実施例により穿孔ガイドと長孔付き短アームを備えた軌道ガイドの側面図である。
【図６】図６は、足の手術手順において図示された軌道ガイド、骨プレート及び穿孔ガイドの部分切開斜視図である。
【図７】図７は、図６に図示された手術手順の他の段階の部分切開斜視図である。
【図７ａ】図７ａは、図７に図示されたものと類似する部分切開斜視図であるが、手術手順の次の段階で本発明を用いた結果から得た既定の軌道に沿って患者の足裏側に挿入される圧縮ねじを示す。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａに図示されたものと類似する部分切開斜視図であるが、手術手順の次の段階でキルシュナー鋼線を備えた本発明を用いた結果から得た既定の軌道に沿って患者の足裏側に挿入される管状の圧縮ねじを示す。
【図８】図８は、本発明により穿孔ガイド及び骨プレートと共に組立てられた軌道ガイドの別の実施例の斜視図である。
【図９】図９は、軌道ガイドの別の実施例の斜視図である。
【図１０】図10は、図９に図示された軌道ガイドの分解斜視図である。
【図１１】図11は、人体の足の手術中に図示された骨プレート及び穿孔ガイドに結合される軌道ガイドの別の実施例の切開斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
発明を実施するための具体的な内容
好ましい実施例の記載は、図面と共に理解されるべきであり、本発明の全体の技術内容の一部分と見なされる。図面は、縮尺通りである必要はなく、本発明のある特徴は明確性及び簡潔性のために縮尺において誇張したり略概略的な形態で図示され得る。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等)は、後述していたり論議中の図面に図示されているように、方向を指すものと解釈されるべきである。前記相対語は、説明の便宜のためのものであり、一般に、特定方向を求めるように意図されたものではない。「内向きに」及び「外向きに」、並びに「縦方向に」及び「横方向に」等を含む用語は、延長軸、或いは軸または回転中心に関して適切に解釈され得る。「連結された」及び「相互連結された」のようなカップリング及び取り付け等に関する用語は、特に明示的に説明されていない限り、双方とも移動可能、または堅固な取り付けだけでなく、介在する構造物を通じて、構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取り付けられる関係を称する。「機能的に連結された」という用語は、関連の構造がその関係により意図された通り作動されるように取り付け、カップリングまたは連結のようなものである。ミーンズ・プラス・ファンクション・クレームが使用される場合、引用された機能を行うために記載された説明または図面により明確に説明、提案または提示される構造物、構造的等価物だけでなく均等構造物をも含むよう意図されている。「含む（includes）」又は「含んだ（including）」という用語は、詳細な説明又は請求項で使用される場合、「含んで構成される」という用語が請求項で転移語として使われる場合に解釈される「構成される」と同じように包括的意味である。更に、「又は（or）」という用語は、詳細な説明又は請求項（例えば、Ａ又はＢ）で使用される場合、「Ａ又はＢ又は両者（Ａ or Ｂ or both）」を意味する。出願人が「Ａ又はＢのみで両者ではない（only Ａ or Ｂ but not both）」を示そうとするならば、「Ａ又はＢのみで両者ではない」という用語が使用されなければならない。このような「又は（or）」という用語の使用はここでは包括的であるが、排他的使用ではない。Bryan A. Garner, A Dictionary of Modern Legal Usage 624 (2d. Ed. 1995)参照。
【００１１】
図１〜５を参照すると、軌道ガイド１が患者の体内に入る時、整形外科用プレート３内で次に配置されるねじ又はキルシュナー鋼線を避けるために、穿孔ガイド２と、これによる圧縮ねじ又はキルシュナー鋼線の最終の軌道配向に適するように軌道ガイド１とが提供される。即ち、本発明は、外科医がねじ又はキルシュナー鋼線の軌道をガイド可能にし、これによって、手術手順上の以降の段階で人体に配置される対象と交差しないように離隔して患者の体内に配置される。
【００１２】
軌道ガイド１は、大抵、長アーム４、短アーム６及びつまみねじ（thumb screw）８を含む。長アーム４は、遠位端部10と近位端部12とを含む。一対のビーム13ａ,13ｂは、実質的に平行に離隔して長アーム４の遠位端部10から外向きに突出する。ビーム13ａ,13ｂの近位端部は、互いに対向して同軸に配置される貫通孔17ａ,17ｂを備える。長アーム４の遠位端部10は連通される貫通孔17ａ,17ｂの貫通軸（同軸）に約90度に配向される貫通孔18を備える（図４参照）。
【００１３】
軌道ガイド20に関する多様な実施例において、長アーム24は、遠位端部26と近位端部28とを含む（図８〜11）。一対のビーム30ａ,30ｂは、実質的に平行に離隔して長アーム24の近位端部28から外向きに突出しており、一対の第２のビーム31ａ,31ｂは、実質的に平行に離隔して長アーム24の遠位端部26から外向きに突出している。ビーム30ａ,30ｂの遠位端部は、対向して同軸に配置される貫通孔33ａ,33ｂを備え、ビーム31ａ,31ｂの近位端部は、対向して同軸に配置される貫通孔35ａ,35ｂを備える（図10）。
【００１４】
また、図１〜５を参照すると、コレット40は、長アーム４の遠位端部10から上向きに突出している（図３）。コレット40は、円錐台型断面形状であり、外面に備えられたねじ43と貫通孔46とを有する。貫通孔46は、長アーム４の遠位端部10に備えられた貫通孔18と同軸に整列される。縦方向に配向されたスロット49は、コレット40を６個のアーチ状のカンチレバー51に分け、内向きになると、貫通孔46内に位置したシャフト、例えば穿孔ガイド２のシャフト部をグリップする。カンチレバー51の貫通孔46内に配置された穿孔ガイド２の円形又は棒状の部分との選択的係合のために、コレットねじ52はコレット40のねじ43に螺合される。軌道ガイド20の多様な実施例において、連結コレット60は、ガイドグリップ62とその一部で外向きに突出した回転軸板64を含む（図８〜11）。回転軸板64は、その長さ（厚さ）（length）に沿って貫通孔63を備える。ガイドグリップ62は、解体可能なグリップ形状、例えば本発明の実施例中に穿孔ガイド２を解体可能にグリップするボールプランジャー66を含む。
【００１５】
図１〜５及び８〜10を参照すると、短アーム６は、遠位ブロック端部70と近位回転軸端部71とを含む。短アーム６の近位回転軸端部71は、貫通孔73を備え、遠位ブロック端部70は、一対のガイド孔開口を備える。一実施例では、ガイド孔開口は、実質的に平行に互いに離隔して配置された一対のスロット75ａ,75ｂを含む。他の実施例において、ガイド孔開口は、実質的に平行に互いに離隔して配置された一対の貫通孔78ａ,78ｂを含む。
【００１６】
軌道ガイド１は、移送前に次のように組み立てられる。まず、長アーム４はビーム13ａ,13ｂを、短アーム６の近位回転軸端部71の両側に配列することで、短アーム６に組み立てられる。この状態で、貫通孔17ａ,17ｂは短アーム６の貫通孔73と同軸に整列される。この状態で、つまみねじ８は孔17ａ,17ｂ,73を介して挿入され、前記貫通孔のうち１つは長アーム４を回転自在に連結する関節継手を形成するために短アーム６に螺合される。外科医により究明されたとおり、ばね座金37は、軌道ガイド１の使用時に連結性を維持することを保障するために、つまみねじ８と長アーム４との間に位置する。
【００１７】
手術の間、ガイドカニューレ82を備えた穿孔ガイド２は、コレットねじ52及びコレット40の貫通孔46の内で摺動自在に位置する。このような連結が完了すると、軌道ガイド１が整形外科用プレート３に配置され、解体可能に係合される。特に、カニューレ82のねじ端部85は、整形外科用プレート３内で対象のねじ孔92内に配置される対応するねじ山90に螺合される。この状態で、コレットねじ52は必要に応じてガイドカニューレ82の外面に対してカンチレバー51の選択係合が可能なようにコレット40のねじ43に螺合される。このような配置結果により、カニューレ82の中央通路が短アーム６と同一平面上で平行であると同時に、ねじ孔92の中心と同軸に配置される。従って、キルシュナー鋼線100が一対のスロット75ａ,75ｂのうち一つのスロットに位置するとき、キルシュナー鋼線は短アーム６とカニューレ82の中心軸とを含む平面でオフセットされる。即ち、カニューレ82の中央通路と整形外科用プレート３のねじ孔92の中心とにより設定された軌道の線に沿って次に設定されるねじ又はキルシュナー鋼線を避けるようにキルシュナー鋼線が患者の体内に入ると、キルシュナー鋼線100は圧縮ねじ107又は管状の圧縮ねじ107ａの最終経路又は軌道を定めることになる（図７ａ及び７ｂ）。
【００１８】
長孔が備えられた短アーム６（図５）は、つまみねじ８を取り除いて、代替短アームに替えることで、ガイド孔開口78ａ,78ｂを備えた短アームに交替できる。穿孔ガイド２ａが実質的に平行に互いに離隔したガイド孔開口78ａ,78ｂうち一つの開口内に位置するとき、穿孔機105はキルシュナー鋼線100の位置決めによって既定の軌道線に沿って前進する。多くの場合、これは管状の穿孔機105を用いて達成され、これに伴ってキルシュナー鋼線100は穿孔機105の中心縦向きのカニューレ内に収容される（図７）。その結果として、キルシュナー鋼線（図６）によって元の定められた軌道線と穿孔ガイド２ａの現在のカニューレ82に沿って導入された圧縮ねじ107が整形外科用プレート３の他の空のプレート孔に組み立てられると、穿孔ガイド２によって定められた軌道線と非平行且つ交差しない軌道線に沿って患者の体内に入る。このような方式により、穿孔ガイド２が取り除かれた後、ねじ102がプレート孔92内に配置される時、ねじ102と圧縮ねじ107は互いに接したり交差しない。
【００１９】
図７ａを参照すると、軌道ガイド１は、整形外科用プレート３に次に配置されるねじ102を避ける一方、手術中に整形外科用プレート３の下側面（足裏）に圧縮ねじ107を配置するために用いられる。軌道ガイド20を用いる場合、長アーム24の遠位端部26に回転自在に連結された連結コレット60の結果として、さらなる自由度が提供される。このような方式により、連結コレット60はビーム30ａ,30ｂの遠位端部の同軸貫通孔33ａ,33ｂに配置されたつまみねじ８に対して回転する。一部の手術手順中に、管状の圧縮ねじ107ａは軌道ガイド１又は軌道ガイド20を用いて既に配置されているキルシュナー鋼線100に重ならないように配置される（図７ｂ）。
【００２０】
従って、本発明の方法によって穿孔ガイド２ａを配向することで、圧縮ねじ107の軌道は、それが患者の体、例えば、足裏面へ入っていく時、整形外科用プレート３に次に配置されるねじ102を避ける。このような方式により、本発明は外科医が圧縮ねじの軌道をガイドできるようにし、これによって、圧縮ねじは、手術手順以降の段階で体内に配置される対象と交差しない状態で離隔して患者の体内に配置される。
【００２１】
本発明に開示された概念は、図面及び前記説明に具体的に図示及び記載されているが、このような図示及び記載は例示として提示されているのであって、発明の特徴を制限するためのものではなく、明確な図示が可能な実施例のみが提示及び記載されているという点と、本発明の思想内で全ての変更及び修正事項もまた保護されることを理解すべきである。
【００２２】
本発明に記載された装置と方法の多様な特徴から発生する本発明の多様な長所がある。本発明の装置と方法の各々の代替実施例は、記載されている全ての特徴を含んでいないが、このような特徴の利点の少なくとも一部から利益が得られる。本技術分野の通常の技術者は、本発明の特徴のうち１つ以上を含み、本発明の思想及び範囲内にある装置及び方法を容易に考案できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2014131735.tif 000014
【図１１】
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【外国語明細書】
2014131735000001.pdf