(57)【要約】【課題】流通制限医療用品をオーバー・ザ・カウンター一般販売環境に移すための方法およびシステムを提供する。【解決手段】一般販売ロケーションにおいて自動販売機から非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を施与する方法およびシステムも提供する。いくつかの実施形態においては、少なくとも一部は購入者から収集されたバイオメトリックデータに基づいて、場合によっては、自主的選択および／または除外基準に基づいて、一般販売ロケーションにおいて自動販売機から医療用品を施与するための方法およびシステムを提供する。さらに、処方医療用品を非処方の、オーバー・ザ・カウンター医療用品へと転用する方法およびシステムを提供する。【選択図】図１
2014081954.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用品の施与方法であって、
流通制限を受けている状況にある特定の医療用品を特定すること；
制御装置と通信しているマン・マシン・インターフェース装置を備えた自動販売機を一般販売ロケーションに置くこと；
前記自動販売機に前記特定の医療用品の供給品を供給すること；電子的自主的選択過程を前記制御装置に記憶すること；および
購入者が前記インターフェース装置を通じて前記特定の医療用品の初回購入要請に関する自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、方法。
【請求項２】
前記特定の医療用品が、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品またはオーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記自主的選択過程の一部として前記購入者から情報を収集することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記自主的選択過程の一部として前記購入者から購入者固有のバイオメトリックデータを収集することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記自動販売機において前記バイオメトリックデータを測定することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記自主的選択過程の一部として前記購入者からバイオメトリックデータを分析することをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に手入力するように前記購入者に要請することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記バイオメトリックデータを収集することが、ユーザーから提供される媒体から前記バイオメトリックデータをスキャンして前記自動販売機に取り込むことを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記バイオメトリックデータを収集することが、
購入者から提供される生体測定装置を前記自動販売機と電気通信して配置するように前記購入者に要請すること；および
前記購入者から提供される生体測定から前記バイオメトリックデータを引き出すように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記バイオメトリックデータを収集することが、
外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記バイオメトリックデータを記憶すること；および
前記自主的選択過程中に、前記自動販売機にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記バイオメトリックデータにアクセスする権限を授与すること：
を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
電子的除外過程を前記制御装置に記憶することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１２】
前記購入者が前記購入者インターフェースを通じて前記特定の医療用品の２回目以降の購入要請に関する除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の２回目以降の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御することをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記除外過程の一部として前記購入者からバイオメトリックデータを収集することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記除外過程の一部として前記購入者のバイオメトリックデータを分析することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
購入者に情報を提供することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記自主的選択過程、前記除外過程、およびそれらの任意の組合せに基づいて前記情報をカスタマイズすることをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
バイオメトリックデータに基づいて前記情報をカスタマイズすることをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記制御装置が、前記購入者は前記除外過程の終了に失敗したと判断する場合に、前記制御装置を通じて、その購入者へ指示を与えるように前記自動販売機を制御することをさらに含み、前記指示が前記除外過程を無事に終了させるのに必要である工程を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記除外過程が、前記特定の医療用品の治療期間を所定の期間に自動的に制限することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記自主的選択過程中に前記購入者に警告および注意データを提供することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記制御装置が、前記購入者は前記自主的選択過程の終了に失敗したと判断する場合に、前記制御装置を通じて、その購入者へ指示を与えるように前記自動販売機を制御することをさらに含み、前記指示が前記自主的選択過程を無事に終了させるのに必要である工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記制御装置が、前記購入者は前記自主的選択過程の終了に失敗したと判断する場合における前記購入者への前記指示が、医師の助言を求めるための指示を含んでなる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記特定の医療用品が処方製品を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
一般販売ロケーションにおいて自動販売機から医療用品を施与する方法であって、
前記自動販売機において購入者から特定の流通制限医療用品の購入要請を受けること；
前記購入要請が前記購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断すること；
前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；
前記購入要請が再購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；および
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御すること：
を含む、方法。
【請求項２５】
前記購入要請が再購入要請である場合、前記購入者の前記回答から記憶されたデータを引き出すことをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムが前記特定の医療用品を施与した後、前記購入者についての情報に基づいて前記購入者に連絡することをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記回答を入力するように前記購入者に要求することが、前記購入者からバイオメトリックデータを収集することをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記自動販売機において前記バイオメトリックデータを測定することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に手入力するように前記購入者に要請することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記バイオメトリックデータをスキャンして前記自動販売機に取り込むかまたは前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に読み込むように前記購入者に要請することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記バイオメトリックデータを収集する工程が、
購入者から提供される生体測定装置を前記自動販売機と電気通信して配置するように前記購入者に要請すること；および
その購入者から提供される生体測定から前記バイオメトリックデータを引き出すように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記バイオメトリックデータを収集する工程が、
外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記バイオメトリックデータを記憶すること；および
前記回答の一部として、前記自動販売機にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記バイオメトリックデータにアクセスする権限を授与するように前記購入者に要求すること：
を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
一般販売ロケーションにおいて自動販売機から医療用品を施与する方法であって、
自動販売機において購入者から特定の医療用品の購入要請を受けること；
前記特定の医療用品についての施与アルゴリズムにアクセスすること；
前記施与アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように前記購入者に要求すること；
前記購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および
前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断すること：
を含む、方法。
【請求項３４】
前記特定の医療用品が制限販売医療用品を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記特定の医療用品が非処方医療用品を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記自動販売機において前記バイオメトリックデータを測定することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に手入力するように前記購入者に要請することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記バイオメトリックデータをスキャンして前記自動販売機に取り込むかまたは前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に読み込むように前記購入者に要請することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記バイオメトリックデータを収集する工程が、
購入者から提供される生体測定装置を前記自動販売機と電気通信して配置するように前記購入者に要請すること；および
その購入者から提供される生体測定から前記バイオメトリックデータを引き出すように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
前記バイオメトリックデータを収集することが、
外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記バイオメトリックデータを記憶すること；および
前記自主的選択過程中に、前記自動販売機にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記バイオメトリックデータにアクセスする権限を授与すること：
を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項４１】
少なくとも一部が前記バイオメトリックデータに基づいて前記購入要請の１以上の属性をカスタマイズすることをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項４２】
１以上の属性が、前記医療用品の投与量、使用に関する指示、警告、およびそれらの任意の組合せを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
処方医療用品を非処方の、オーバー・ザ・カウンター医療用品へと転用する方法であって、
処方としての地位を有する特定の医療用品を選択すること；
担当監督官庁が前記特定の医療用品の地位の非処方としての地位への変更を承認できるように十分である、前記特定の医療用品についての一連の初回施与基準を開発すること；
前記一連の初回施与基準に基づいて、一連の製品固有かつ購入者固有の自主的選択質問を開発すること；
前記一連の自主的選択質問を自主的選択アルゴリズムに配列すること；
前記特定の医療用品を制御装置と電気通信しているマン・マシン・インターフェース装置を備えた自動販売機内に入れること；
前記自動販売機を一般販売ロケーションに置くこと；
前記自主的選択アルゴリズムを前記制御装置に記憶すること；および
前記購入者が前記インターフェース装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、方法。
【請求項４４】
前記購入者への販売単位数を制限することをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記担当監督官庁が非処方としての地位を許可または維持するのに十分である、前記特定の医療用品についての一連の再施与基準を開発すること；
前記一連の再施与基準に基づいて、一連の製品固有かつ購入者固有の除外質問を開発すること；
前記一連の除外質問を除外アルゴリズムに配列すること；
前記除外アルゴリズムを前記制御装置に記憶すること；および
前記購入者が前記インターフェース装置を通じて前記除外アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の再販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：
をさらに含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
１以上の流通制限医療用品および１以上の自由流通医療用品を受け入れるように設定された保管スペースを限定している自動販売機と；
１以上のマン・マシン・インターフェース装置と；
前記自動販売機および前記１以上のインターフェース装置と通信している制御装置と；
前記保管スペースにある流通制限医療用品のそれぞれについての、前記制御装置常駐の自主的選択アルゴリズムと：を含み、
前記制御装置が、購入者が前記１以上のインターフェース装置を通じて特定の流通制限医療用品を選択すると、その特定の流通制限医療用品の選択がその特定の流通制限医療用品の１回目の要請であるか２回目の要請であるかを判断するように設定されており、
前記制御装置が、前記要請が１回目の要請である場合、前記自主的選択アルゴリズムを終了させるように前記購入者に要求するように設定されており、そして、
前記制御装置が、前記購入者が前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている、
を含む、医療用品施与システム
【請求項４７】
前記制御装置が、前記１以上のインターフェース装置を通じて前記購入者個人の情報を入力するように前記購入者に要求するように設定されており、前記制御装置が、流通制限医療用品の選択および前記購入者個人の情報に基づいて、特定の流通制限医療用品の選択が１回目の要請であるか２回目の要請であるかを判断するように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項４８】
前記保管スペースにある各流通制限医療用品についての、前記制御装置常駐の除外アルゴリズムをさらに含み、前記制御装置が、前記要請が２回目の要請である場合、前記除外アルゴリズムを終了させるように前記購入者に要求するように設定されており、そして、前記制御装置が、前記購入者が前記除外アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項４９】
前記制御装置が、前記購入者が前記１以上のインターフェース装置を通じて特定の自由流通医療用品を選択すると、追加の購入者情報のエントリーの必要なしに前記特定の自由流通医療用品を流通させるように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項５０】
前記自主的選択アルゴリズムが前記購入者の年齢にのみ依存する、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項５１】
前記自主的選択アルゴリズムが、前記特定の流通制限医療用品がプソイドエフェドリンや年齢制限のある医療用品を含む場合には、前記購入者の身元、前記購入者の年齢、および所定の期間内での前記購入者による前記特定の流通制限医療用品の購入数にのみ依存する、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項５２】
前記制御装置が、複数の自動販売機と電気通信していて、前記特定の流通制限医療用品の購入数が前記複数の自動販売機における前記購入者による購入に基づいているように、前記制御装置が前記複数の自動販売機における各購入者に関する情報を記憶している、請求項５１に記載の施与システム。
【請求項５３】
前記１以上のインターフェース装置が１以上のデータエントリー・通信装置を含む、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項５４】
前記１以上のデータエントリー・通信装置が、画像表示画面、標準英数字キーボード、マウスまたは位置指示装置、タッチスクリーン、クレジットカードリーダー、バーコードリーダー、スピーカー、マイクロホン、音声認識装置、プリンター、有線通信ポート、無線通信ポート、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置である、請求項５３に記載の施与システム。
【請求項５５】
前記制御装置が、前記自動販売機が使用されていないときは、前記自動販売機付近にいる人に広告、薬物販売促進、および／または薬物情報を提供するように前記１以上のデータエントリー・通信装置を制御するように設定されている、請求項５４に記載の施与システム。
【請求項５６】
前記１以上のインターフェース装置が１以上の識別装置を含む、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項５７】
前記１以上の識別装置が、磁気ストライプリーダー、バーコードリーダー、指紋スキャナー、網膜スキャナー、顔認識装置、ＤＮＡスキャナー、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置を含む、請求項５６に記載の施与システム。
【請求項５８】
前記自主的選択アルゴリズムがバイオメトリックデータを必要とし、かつ前記自主的選択アルゴリズムにおけるバイオメトリックデータパラメーターに前記バイオメトリックデータが集まる場合に限り、前記制御装置が前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている、請求項５７に記載の施与システム。
【請求項５９】
前記バイオメトリックデータが前記装置によってユーザーから提供される病歴カードまたは医療診断カードから読み込まれる、請求項５８に記載の施与システム。
【請求項６０】
前記１以上のインターフェース装置が１以上のバイオメトリックデータ装置を含む、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項６１】
前記自主的選択アルゴリズムがバイオメトリックデータを必要とし、かつ前記自主的選択アルゴリズムにおけるバイオメトリックデータパラメーターにバイオメトリックデータが集まる場合に限り、前記制御装置が前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている、請求項６０に記載の施与システム。
【請求項６２】
前記１以上のバイオメトリックデータ装置が、血圧計、血糖計、体温計、赤外線血液ガス分析計、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置を含む、請求項６０に記載の施与システム。
【請求項６３】
前記１以上のインターフェース装置が１以上の決済装置を含む、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項６４】
前記１以上の決済装置が、クレジットリーダー(a credit reader)、デビットカードリーダー、現金受取装置、硬貨受取装置、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置を含む、請求項６３に記載の施与システム。
【請求項６５】
前記制御装置が、前記購入者が入力した保険プロバイダー情報に基づいて、前記医療用品についての費用を決定するように設定されている、請求項６３に記載の施与システム。
【請求項６６】
前記制御装置が、前記１以上のインターフェース装置を通じて前記購入者が権限を授与すると、その購入者のバイオメトリックデータを入手するために外部試験または研究室サイトのデータベースと通信するように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項６７】
前記制御装置が、前記１以上の医療用品を周囲保管条件、調整した保管条件で、またはそれらを任意に組み合わせて保管するように前記保管スペースを制御するように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項６８】
前記自動販売機が、前記１以上の医療用品を周囲保管条件、調整した保管条件で、またはそれらを任意に組み合わせて保管するように前記保管スペースを制御するように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項６９】
前記保管スペースが複数の保管スペースを含む、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項７０】
前記自動販売機および／または前記制御装置が、前記１以上の医療用品を各医療用品に適切な条件で保管するように前記複数の保管スペースを制御するように設定される、請求項６９に記載の施与システム。
【請求項７１】
前記複数の保管スペースが前記施与ユニットに取り付けられている補助装置を含む、請求項６９に記載の施与システム。
【請求項７２】
前記自動販売機が、前記制御装置と通信している１以上のセンサーを含み、前記制御装置が、前記１以上のセンサーを通じて、前記保管スペース内の医療用品の内部在庫を監視するように設定されている、請求項４６に記載の施与システム。
【請求項７３】
医療用品を流通させる方法であって、
照合アルゴリズムが常駐している制御装置を準備すること；
前記購入者が前記照合アルゴリズムにアクセスすることを許可すること；
少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて視覚または聴覚形式で複数の例示的な症状または病状を購入者に提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること；
前記購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状または病状がマッチする場合、前記購入者に前記複数の例示的な症状または病状から１以上の症状または病状を選択させること；および
選択した１以上の症状または病状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること：
を含む、方法
【請求項７４】
前記購入者に前記リストから特定の医療用品を選択させること；および
前記特定の医療用品を施与するように自動販売機を制御すること：
をさらに含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する前記工程が、
前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；および
前記購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する前記工程が、
前記購入要請が２回目の購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；および
前記購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品を提供するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する前記工程が、
前記購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および
前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断すること：
をさらに含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記購入者に前記リストから特定の医療用品を選択させること；および
前記特定の医療用品の取引記録を提供するように前記制御装置を制御すること：
をさらに含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項７９】
前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程が、
前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；および
前記購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程が、
前記購入要請が２回目の購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；および
前記購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品を提供するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程が、
前記購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および
前記回答に基づいてかつ少なくとも一部が前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断すること：
をさらに含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記取引記録を店員に渡すように前記購入者に要求することをさらに含み、前記店員は前記取引記録を受け取って初めてその購入者に前記特定の製品を提供する、請求項７８に記載の方法。
【請求項８３】
小売棚から前記特定の製品を取り出すように前記購入者に要求すること；および
前記取引記録および前記特定の製品を店員に渡すように前記購入者に要求すること；
をさらに含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８４】
前記複数の例示的な症状を提供するように前記症状照合アルゴリズムを制御する前記工程が、
前記購入者のためにサンプル音を再生するように前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を制御すること：
を含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項８５】
前記サンプル音が、痰を切る咳、乾性咳嗽、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される音を含む、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
選択した１以上の症状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記症状照合アルゴリズムを制御する工程が、
前記購入者が現在使用している医療用品や購入者が経験している医学的状態との有害な相互作用がない医療用品だけを提示すること：
を含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項８７】
選択した１以上の症状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記症状照合アルゴリズムを制御する工程が、
前記購入者が経験している医学的状態との有害な相互作用がない医療用品だけを提示すること：
を含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項８８】
医療用品を流通させる方法であって、
前記医療用品に関する電子的自主的選択過程を制御装置に記憶すること；
前記医療用品に関する電子的除外過程を前記制御装置に記憶すること；
前記医療用品の潜在的購入者が前記電子的自主的選択過程および除外過程にアクセスすることを許可すること；
前記潜在的購入者が前記医療用品の初回購入要請に関する自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記医療用品の取引記録を提供するように前記電子的自主的選択過程を通じて前記制御装置を制御すること；および
前記潜在的購入者が前記医療用品の２回目以降の購入要請に関する除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記医療用品の取引記録を提供するように前記電子的除外過程を通じて前記制御装置を制御すること：
を含む、方法。
【請求項８９】
前記医療用品が、オーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品を含む、請求項８８に記載の方法
【請求項９０】
前記医療用品が、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を含む、請求項８８に記載の方法
【請求項９１】
前記自主的選択過程の一部として前記潜在的購入者から情報を収集することをさらに含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９２】
前記自主的選択過程の一部として前記潜在的購入者から購入者固有のバイオメトリックデータを収集することをさらに含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９３】
前記バイオメトリックデータを収集することが、前記潜在的購入者の前記バイオメトリックデータを測定するように前記制御装置を制御することを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記自主的選択過程の一部として前記購入者固有のバイオメトリックデータを分析することをさらに含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９５】
前記購入者固有のバイオメトリックデータを収集することが、前記潜在的購入者に前記バイオメトリックデータを手入力するように前記制御装置に要請することを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９６】
前記購入者固有のバイオメトリックデータを収集することが、前記潜在的購入者がユーザーから提供される媒体から前記バイオメトリックデータをスキャンして前記制御装置に取り込むかまたは前記バイオメトリックデータを前記制御装置に読み込むことを許可することを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９７】
前記購入者固有のバイオメトリックデータを収集することが、
購入者から提供される生体測定装置を前記制御装置と電気通信して配置するように前記潜在的購入者に要請すること；および
前記購入者から提供される生体測定装置から前記購入者固有のバイオメトリックデータを引き出すように前記制御装置を制御すること：
を含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９８】
前記購入者固有のバイオメトリックデータを収集することが、
外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記購入者固有のバイオメトリックデータを記憶すること；および
前記自主的選択過程中に、前記制御装置にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記購入者固有のバイオメトリックデータにアクセスする権限を授与すること：
を含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９９】
前記自主的選択過程、前記除外過程、およびそれらの任意の組合せに基づいて前記情報をカスタマイズすることをさらに含む、請求項９１に記載の方法。
【請求項１００】
購入者固有のバイオメトリックデータに基づいて前記情報をカスタマイズすることをさらに含む、請求項９１に記載の方法。
【請求項１０１】
前記制御装置が、前記潜在的購入者は前記自主的選択過程の終了に失敗したと判断する場合に前記潜在的購入者へ指示を与えるように前記制御装置を制御することをさらに含み、前記指示が前記自主的選択過程を無事に終了させるのに必要である工程を含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項１０２】
前記制御装置が、前記潜在的購入者は前記除外過程の終了に失敗したと判断する場合に前記潜在的購入者へ指示を与えるように前記制御装置を制御することをさらに含み、前記指示が前記除外過程を無事に終了させるのに必要である工程を含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項１０３】
前記除外過程が、前記医療用品の治療期間を所定の期間に自動的に制限することを含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項１０４】
前記自主的選択過程および／または前記除外過程中に前記潜在的購入者に警告および注意データを提供することをさらに含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項１０５】
前記医療用品の前記潜在的購入者が前記電子的自主的選択過程および除外過程にアクセスすることを許可することが、
前記医療用品の前記潜在的購入者がインターネットを通じて前記電子的自主的選択過程および除外過程にアクセスすることを許可すること：
を含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項１０６】
前記潜在的購入者が前記自主的選択過程または前記除外過程を無事に終了させる場合、前記購入者が前記医療用品を購入することを許可すること：
をさらに含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項１０７】
前記取引記録が前記医療用品の購入証明書を含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
販売時点において前記取引記録を提示するように前記潜在的購入者に要求すること：
をさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
医療用品を流通させる方法であって、
前記医療用品に関する電子的自主的選択過程を制御装置に記憶すること；
前記医療用品に関する電子的除外過程を前記制御装置に記憶すること；
前記医療用品の潜在的購入者が電話を通じて前記電子的自主的選択過程および除外過程にアクセスすることを許可すること；
前記潜在的購入者が前記医療用品の初回購入要請に関する自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記購入者への前記医療用品の発送を許可するように前記電子的自主的選択過程を通じて前記制御装置を制御すること；および
前記潜在的購入者が前記医療用品の２回目以降の購入要請に関する除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記購入者への前記医療用品の発送を許可する前記電子的除外過程を通じて前記制御装置を制御すること：
を含む、方法。
【請求項１１０】
前記医療用品が、オーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品を含む、請求項１０９に記載の方法
【請求項１１１】
前記医療用品が、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を含む、請求項１０９に記載の方法
【請求項１１２】
前記自主的選択過程の一部として前記潜在的購入者から情報を収集することをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１３】
前記自主的選択過程の一部として前記潜在的購入者から購入者固有のバイオメトリックデータを収集することをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１４】
前記自主的選択過程の一部として前記購入者固有のバイオメトリックデータを分析することをさらに含む、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記購入者固有のバイオメトリックデータを収集することが、前記潜在的購入者に前記バイオメトリックデータを手入力するように前記制御装置に要請することを含む、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１６】
ビハインド・ザ・カウンター医療用品をオーバー・ザ・カウンター医療用品へと転用する方法であって、
ビハインド・ザ・カウンターとしての地位を有する特定の医療用品を選択すること；
担当監督官庁が前記特定の医療用品の地位のオーバー・ザ・カウンターとしての地位への変更を承認できるように十分である、前記特定の医療用品についての一連の初回施与基準を開発すること；
前記一連の初回施与基準に基づいて、一連の製品固有かつ購入者固有の自主的選択質問を開発すること；
前記一連の自主的選択質問を自主的選択アルゴリズムに配列すること；
前記特定の医療用品を制御装置と電気通信しているマン・マシン・インターフェース装置を備えた自動販売機内に入れること；
前記自動販売機を一般販売ロケーションに置くこと；
前記自主的選択アルゴリズムを前記制御装置に記憶すること；および
購入者が前記インターフェース装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：
を含む、方法。
【請求項１１７】
特定の医療用品を流通させる方法であって、
前記特定の医療用品についての照合アルゴリズムが常駐している制御装置を準備すること；
前記購入者が前記照合アルゴリズムにアクセスすることを許可すること；
少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて、前記特定の医療用品についての複数の例示的な症状または病状を前記購入者に提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること；
前記購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状または病状がマッチする場合、前記購入者に前記複数の例示的な症状または病状から１以上の症状または病状を選択させること；および
前記購入要請が購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断すること；
前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；
前記購入要請が再購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；および
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて購入者が前記特定の医療用品を購入することを許可すること：
を含む、方法
【請求項１１８】
前記購入者に前記特定の医療用品を購入することを許可することが、前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御することを含む、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記購入者に前記特定の医療用品を購入することを許可することが、前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を表す取引記録を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御することを含む、請求項１１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
【０００２】
本願は、２００７年１１月８日に出願された、米国仮出願番号第６１／００２，３６０号の利益を主張し、２００８年３月１１日に出願された、米国仮出願番号第６１／０６８，９０９号の利益を主張するものであり、これらの両方の内容は、出典を明示することによりそのまま本明細書の一部とされる。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
１．発明の分野
【０００４】
本開示は、医薬、ニュートラシューティカルズ、および医療装置（以下、「医療用品」と総称する）施与システムおよび方法に関する。さらに詳しくは、本開示は、購入者と免許を受けている開業者との対話を不要にする自主的選択アルゴリズム、いくつかの実施形態においては、除外アルゴリズムを用いて、自動販売機から医療用品を施与するためのシステムおよび方法に関する。さらに、本開示は、処方医療用品を非処方のオーバー・ザ・カウンター(over-the-counter)としての地位へと転用するための危機管理ツールを提供する方法に関する。さらに、本開示は、治安および／または公衆衛生に対する懸念から販売または流通制限を受けているオーバー・ザ・カウンター医療用品の入手を容易にするシステムおよび方法に関する。
２．関連技術の説明
【０００５】
薬物、ワクチン、生物製剤、および医薬製剤（以下、個別におよびまとめて「医薬」という）は、様々なヒトおよび動物の栄養(aliments)および疾患を治癒、治療および／または緩和するために一般的に用いられる。米国ではこれらの製品を施与する目的で、医薬は、連邦食品医薬品化粧品法(the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)の第５０３条（ｂ）（１）によって、全般的に２つの分類、すなわち処方分類と非処方分類に分けられる。より具体的には、食品医薬品局(the Food and Drug Administration)（ＦＤＡ）は、法的に免許を受けている開業者の管理下でなければ安全に使用できない任意の薬物を投与するためには、かかる薬物を調剤するための処方箋を必要としている。そのため、その薬物の毒性もしくは他の潜在する有害性の可能性、またはその使用方法、あるいはその使用に必要な付随処置を理由に、公衆衛生の保護に処方箋調剤が必要でないとＦＤＡが認めた場合には、ＦＤＡによって非処方としての地位を有する医薬に指定され、その薬物は、提示された表示の指示通りに自己治療に使用するのに安全かつ有効である。
【０００６】
処方分類の医薬は高度に規制された性質を有することから、これらの処方薬は主として免許を受けている薬局によって施与される。一般に、このような医薬は、薬局による医薬の施与が薬剤師（以下、「免許を受けている開業者」という）によるか、または薬剤師（以下、「免許を受けている開業者」という）の管理下でのみ行われ得るように、薬局の限定エリア内に、すなわち薬局のカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）(behind-the-counter)に管理および保管される。
【０００７】
その一方、オーバー・ザ・カウンターの状況では安全かつ有効な使用について所定の位置に適正に管理および表示されていることが明らかなことから、処方薬は一般に限定販売エリアからカウンター越し（オーバー・ザ・カウンター）（ＯＴＣ）に、そして薬局または他の小売一般販売ロケーションの一般販売エリアに移された。本明細書において、「一般販売」エリアまたはロケーションという用語は、医薬の入手が制限されていないいずれのエリアも意味するものとする。そのようなものとして、一般販売エリアまたはロケーションは、薬局のカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）や販売時点のカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）ではない店内のエリアを含み得、店外のエリアも含み得る。
【０００８】
ＦＤＡにより医薬に対して設けられた規制に加え、一部の医薬の流通も１以上の連邦およびまたは州政府機関例えば司法省(the Department of Justice)（ＤＯＪ）、麻薬取締局(the Drug Enforcement Agency)（ＤＥＡ）または各州の薬剤委員会(individual State Boards of Pharmacy)によって制限または規制されている。
【０００９】
例えば、プソイドエフェドリン（ＰＳＥ）は、非処方としての地位を有する医薬であり、鬱血除去薬として一般的に用いられている。しかしながら、ＰＳＥは、不正および違法の薬物（例えば、限定されるものではないが、メタンフェタミン）の製造においても用いられる。そのようなものとして、政府機関は、ＰＳＥおよびＰＳＥ含有製品の業者や規制された販売者がＰＳＥおよびＰＳＥ含有製品の流通を規制または制限することを義務付けた。ＰＳＥおよびＰＳＥ含有製品の制限には、一般に、そのような製品の位置をビハインド・ザ・カウンターの状況に移して、そのような製品の販売を追跡することが含まれる。販売情報および購入者情報を詳細に記録するためのコンプライアンスは、一般に、販売時点において行われる。よって、ＰＳＥは非処方薬であり、そうでない場合にはオーバー・ザ・カウンターの状況において入手できるようにするが、その販売に関する他の機関規制および流通制限によって、小売業者はこの医薬をビハインド・ザ・カウンターの状況に移して、コプライアンス情報を取った。このように、州当局は、いかなるオーバー・ザ・カウンター薬も計画することができ、公衆衛生のためにこれらの医薬をビハインド・ザ・カウンターの状況に移すこともできた。
【００１０】
最近になって、米国ではある特定の医薬がデュアル・ステイタス薬(dual status medicines)として分類された。デュアル・ステイタス薬は、集団のある特定部分に対しては非処方分類を示すが、集団の他の部分に対しては処方分類を維持するという医薬である。例えば、緊急経口避妊薬Ｐｌａｎ−Ｂは、１８歳を越える女性に対しては処方箋なしで調剤されるが、１８歳未満の女性に対しては処方箋がある場合にのみ調剤される。よって、前述の経口避妊薬のような他の医薬は、処方分類と非処方分類の両方を示す。これらのデュアル・ステイタス薬は、処方箋なしで施与する前にある特定の基準（例えば免許を受けている開業者による年齢確認）を満たさねばならないため、薬局のカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）でのみ入手できる。
【００１１】
大半の国は、上記で論じた米国における医薬の調剤規制と似た方法で医薬の流通を規制している。
【００１２】
例えば、オーストラリアは、利用可能な流通システムを４つの異なるカテゴリーまたはスケジュール（すなわちアンスケジュールド、スケジュール４、スケジュール３、またはスケジュール２）に分類する医薬流通システムを利用している。オーストラリアの分類システムにおいて用いられるスケジュールという用語は、Ｕ．Ｓ．システムのもとで用いられ、Ｕ．Ｓ．Ｃ．  ８１２および規制物質法(the Controlled Substances Act)のもとで引用されるものと同じではないことに留意すべきである。
【００１３】
オーストラリアでは、アンスケジュールド薬は、処方箋や薬剤師との対話なしで入手できる一般販売製品であり、そのため、一般には、いかなる小売ロケーションにおいてもカウンター越し（オーバー・ザ・カウンター）で入手できる。その一方、スケジュール４およびスケジュール３に分類された医薬はカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）に配置され、また、スケジュール２は薬局のカウンターの前に配置される。より特には、「スケジュール４薬」に分類された医薬は、処方箋によってのみ入手でき、薬局ロケーションにおいては薬剤師によるカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）からの流通が可能である。「スケジュール３薬」に分類された医薬は、処方箋なしで入手できる（すなわち非処方薬）が、薬局ロケーションにおいては薬剤師によってのみ提供され得る。そのため、スケジュール３薬は、必要な薬剤師−患者の対話を可能にするカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）からの流通が可能である。「スケジュール２薬」に分類された医薬は、処方箋なしで入手できるが、施与前に薬剤師からの助言を必要とする場合がある。そのようなものとして、スケジュール２薬もカウンターの前（イン・フロント・ザ・カウンター）(in front-the-counter)からの、薬局ロケーションにおいてのみ薬剤師−患者の対話の機会が与えられる流通および入手が可能である。
【００１４】
もう１つの例として、英国は、医薬を３つのカテゴリー（すなわち一般販売、薬局販売、および処方箋販売）のうちの１つに分類する医薬流通システムを利用している。名称が示しているように、一般販売医薬は、処方箋や薬剤師との対話の必要なしに入手でき、そのため、小売店の一般販売エリアにおいてカウンター越し（オーバー・ザ・カウンター）で入手できる。薬局販売は、処方箋なしで利用できるが、薬剤師との対話のための手段を提供し、そのため、薬局のカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）で利用できる。さらに、処方箋販売は、処方箋がある場合にのみ利用でき、そのため、薬局のカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）でのみ利用できる。
【００１５】
上記の記述から分かるように、医薬の流通は、医師や薬剤師との対話を必要としない、カウンター越し（オーバー・ザ・カウンター）で流通制限なく入手できる医薬、あるいは薬剤師や他の従業員との対話を必要とする、カウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）で流通制限を受けて入手できる医薬に全般的にする分類システムに一般に基づいている。
【００１６】
本開示では、「カウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）」で制限を受けて入手できる医薬と「カウンター越し（オーバー・ザ・カウンター）」で制限を受けてまたは制限なく入手できる医薬とを区別することがそのような医薬を販売する小売店または業者にとって重要であると判断されている。より具体的には、制限のない「オーバー・ザ・カウンター」薬は、購入者が購入する際に免許を受けている薬局サイトまたは従業員や薬剤師との対話を必要としない。その一方、「ビハインド・ザ・カウンター」薬および年齢制限のあるオーバー・ザ・カウンター薬は、購入者が購入する際に従業員との対話を必要とする。
【００１７】
以上に詳細に論じた医薬に対して設けられた規制に加え、多くの医療装置（例えば、限定されるものではないが、皮下注射器、ＨＩＶ試薬、ある特定の整形外科装置）の流通も規制されている。例えば、多くの州は、皮下注射器の販売をカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）から行いかつ／または所定の年齢を超えた人に対してのみ行うように求めている。加えて、一部の医療装置は処方箋がある場合にのみ入手できる。そのため、多くの非医薬医療装置の入手は、以上に論じた同じような流通困難に直面している。
【００１８】
さらに、多くの製品は、本明細書において「ニュートラシューティカルズ」という、より全般的な製品分類に入り、この分類には、限定されるものではないが、栄養補助食品、機能性食品、食事補助食品、ビタミン、植物性薬品、医療用食品などのような製品が含まれる。前述のものおよび他のニュートラシューティカルズの１以上のものは、規制組織によって、製造業者によって、小売店によって、およびそれらの任意の組合せで与えられた流通制限状況にあると考えられる。
【００１９】
加えて、「カウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）」で入手できる医療用品と「カウンター越し（オーバー・ザ・カウンター）」で入手できる医療用品とを区別することとは、ある特定の医療用品を使用または選択したいと思う消費者にとって重要である。例えば、オーバー・ザ・カウンター医療用品は、従業員との対話を必要とせず、そしてそれによってそのような医療用品は消費者によってより入手し易いものとなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
よって、本開示では、上記のビハインド・ザ・カウンターおよび薬局販売にのみ従来付されている追加の入手制約および制限を必要としない非処方としての地位を有する医療用品を施与するためのシステムおよび方法が継続的に必要であると判断されている。さらに、本開示では、オーバー・ザ・カウンター環境において、処方医療用品の安全かつ有効な使用を確保するために入手を援助、補助および制限する手段として電子自動販売機を使用して、そのような処方製品を非処方としての地位へと転用する方法が必要であると判断されている。
【００２１】
さらに、本開示では、盗難を懸念して入手を制限するために物的障壁を使用するかあるいは医療用品および装置をカウンターの後ろ（ビハインド・ザ・カウンター）にまたは販売従業員の管理下に置く小売業者による追加の入手制約および制限を必要としない非処方としての地位を有する医薬を施与するためのシステムおよび方法が継続的に必要であると判断されている。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本開示は、電子的自主的選択過程とともに自動販売機を使用して非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品（すなわち医薬、ニュートラシューティカルズ、および医療装置）を施与するための方法を提供する。
【００２３】
本開示は、また、選択過程および除外過程の両方とともに自動販売機を使用して一般販売ロケーションにおいて自動販売機から非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を施与するための方法を提供する。
【００２４】
いくつかの実施形態において、本開示は、少なくとも一部はバイオメトリックデータに基づいている自主的選択工程を用いて一般販売ロケーションにおいて自動販売機から非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を施与する方法を提供する。このバイオメトリックデータは、購入者により現場で（手作業でまたは生体測定装置を取り付けることにより）入力することができるし、前記自動販売機により参照研究室または他の外部供給源から引き出すこともできる。
【００２５】
さらに他の実施形態において、本開示は、処方医療用品を非処方の、オーバー・ザ・カウンターとしての地位へと転用するためのシステムおよび方法を提供する。この場合、本開示のシステムおよび方法は、そのような処方薬の転用についてＦＤＡによって示されている要件を満たすのに必要な付随処置へのインタラクティブコンプライアンスを提供する。
【００２６】
流通制限医療用品の施与方法を提供する。この方法は、流通制限を受けている状況にある特定の医療用品を特定すること；制御装置と通信しているユーザー・インターフェースを備えた自動販売機を一般販売ロケーションに置くこと；前記自動販売機に前記特定の医療用品の供給品を供給すること；電子的自主的選択過程を前記制御装置に記憶すること；および購入者が前記ユーザーインターフェースを通じて前記特定の医療用品の初回購入要請に関する自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御することを含む。
【００２７】
一般販売ロケーションにおいて自動販売機から非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を施与する方法も提供する。この方法は、自動販売機において購入者から特定の非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品の購入要請を受けること；前記購入要請が購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断すること；前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；前記購入要請が再購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；および前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御することを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態において、一般販売ロケーションにおいて自動販売機から医療用品を施与する方法を提供する。この方法は、自動販売機において購入者から特定の医療用品の購入要請を受けること；前記特定の医療用品についての施与アルゴリズムにアクセスすること；前記施与アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断することを含む。
【００２９】
自動販売機と、１以上のユーザー・インターフェース装置と、前記自動販売機および前記１以上のユーザー・インターフェース装置と通信している制御装置とを含む医療用品施与システムも提供する。この自動販売機は、１以上の流通制限医療用品および１以上の自由流通医療用品を受け入れることができる保管スペースを限定している。このシステムは、保管スペースにある流通制限医療用品のそれぞれについての、前記制御装置常駐の自主的選択アルゴリズムをさらに含む。前記制御装置は、購入者が前記１以上のユーザー・インターフェース装置を通じて特定の流通制限医療用品を選択すると、その特定の流通制限医療用品の選択がその特定の流通制限医療用品の１回目の要請であるか２回目以降の要請であるかを判断することように設定されている。前記制御装置は、前記要請が１回目の要請である場合、前記自主的選択アルゴリズムを終了させるように購入者に要求する。前記制御装置は、購入者が前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与する。
【００３０】
医療用品を流通させる方法であって、照合アルゴリズムが常駐している制御装置を準備すること；購入者が前記照合アルゴリズムにアクセスすることを許可すること；少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて視覚または聴覚形式で複数の例示的な症状または病状を購入者に提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること；購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状または病状がマッチする場合、ユーザーに複数の例示的な症状または病状から１以上の症状または病状を選択させること；および選択した１以上の症状または病状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること：を含む方法を提供する。
【００３１】
医療用品を流通させる方法であって、前記医療用品に関する電子的自主的選択過程を制御装置に記憶すること；前記医療用品に関する電子的除外過程を前記制御装置に記憶すること；前記医療用品の潜在的購入者が前記電子的自主的選択過程および除外過程にアクセスすることを許可すること；潜在的購入者が前記医療用品の初回購入要請に関する自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記医療用品の取引記録を提供するように前記電子的自主的選択過程を通じて前記制御装置を制御すること；および潜在的購入者が前記医療用品の２回目以降の購入要請に関する除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記医療用品の取引記録を提供するように前記電子的除外過程を通じて前記制御装置を制御すること：を含む方法を提供する。
【００３２】
本開示の上記および他の特徴および有利点は、当業者であれば、次の詳細な説明、図面、および添付の特許請求の範囲から正しく認識し、理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本開示による医療用品施与システムの例示的実施形態を示す概略図であり；
【図２】図１の施与システムでの使用が考えられる様々な分類の医療用品を示す図であり；
【図３】本開示の例示的実施形態による医療用品施与方法を示す図であり；
【図４】本開示による医療用品施与方法の代替例示的実施形態を示す図であり；
【図５】本開示による医療用品施与方法のもう１つの代替例示的実施形態を示す図であり；
【図６】本開示による自動販売機を使用してビハインド・ザ・カウンター、処方医療用品をオーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品への転用方法の例示的実施形態を示す図であり；
【図７】図６の方法の代替例示的実施形態を示す図であり；
【図８ａ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図８ｂ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図８ｃ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図８ｄ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図８ｅ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図８ｆ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図８ｇ】図８ａ〜８ｇは、自主的選択アルゴリズムおよび除外アルゴリズムの例示的実施形態を示す図であり；および
【図９】本開示による医療用品施与システムの代替例示的実施形態を示す概略図である。
【図１０】本開示による医療用品施与システムの代替例示的実施形態を示す概略図である。
【図１１】本開示による医療用品施与システムの代替例示的実施形態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
発明の詳細な説明
【００３５】
図面、特に図１を参照すると、医療用品施与システム１０の例示的実施形態が示されている。有利には、システム１０は、購入者／ユーザー／消費者（以下、購入者）と免許を受けている開業者や他の店員との対話を必要とすることなく、流通制限が義務づけられている医療用品を施与するように設定されている。
【００３６】
前記医療用品の購入者は、前記医療用品のユーザーと同じであってもよいし異なっていてもよいことは理解されよう。例えば、本開示では、親または他の保護者が子または他の扶養家族に前記医療用品を購入することが考えられる。しかしながら、明確にするために、本開示をほんの一例として記載し、購入者およびユーザーは同一であるとする。そのため、本明細書において記載する、システム１０のユーザー、前記医療用品のユーザー、および購入者は、明確にするために、同一である。
【００３７】
システム１０は、一連の病歴および医療用品に関する質問によって購入者を効率的に導き、対象となる製品固有の情報および重要点を購入者に提供もする。
【００３８】
そのため、システム１０は、知識ある媒介者が提供する重大な要素を検索することによって知識ある媒介者（すなわち免許を受けている開業者）に取って代わる電子装置を提供し、オーバー・ザ・カウンター環境において、処方（すなわち入手が制限されている）医療用品の安全かつ有効な使用に効果的な付随方法も提供する。
【００３９】
より特には、システム１０は、購入者認識システムと、医療用品についての製品固有の自主的選択アルゴリズム２４と、いくつかの実施形態においては、任意の製品固有の除外アルゴリズム２６とにアクセスできるインタラクティブコンピューター制御の自動販売機を提供する。システム１０は、購入者が前記医療用品に適応する場合、購入者が選択した前記医療用品を施与する。前記医療用品が製品表示または政府機関の規格に基づいて流通の制限を受けている場合には、システム１０は、購入者によって入力された情報に従って自主的選択アルゴリズム２４によって決定されるとおりに、購入者が前記医療用品に適応するかどうかを判断する。前記特定の医療用品の再要請に関しては、購入者によって入力された前および新しい情報、またはラベルもしくは他の政府機関によって規定された制限に従って除外アルゴリズム２６によって決定されるとおりに、購入者が依然として前記医療用品に適応する場合、システム１０は、前記特定の医療用品の再販売単位を施与することができる。
【００４０】
本開示の例示的実施形態において、システム１０は、１以上のマン・マシン・インターフェース装置１４を備えた自動販売機１２を含む。システム１０は、自動販売機１２およびインターフェース装置１４と通信している制御装置１６も含む。自動販売機１２は、１以上の異なる医療用品２０を受け入れるように設定された保管スペース１８を限定している。
【００４１】
図２は、図１の施与システムでの使用が考えられる様々なカテゴリーの医療用品２０を例示している。例えば、システム１０は、規制組織（例えば、ＦＤＡ、ＤＥＡ）または他の関連管轄規制当局が課した流通制限なしに販売することができるある特定のオーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品２０ａを流通させるために使用することができる。この場合、システム１０は、アルゴリズム２４、２６を必要とすることなく医療用品２０ａを流通させ得る。例えば、医療用品２０ａには、盗難またはシュリンケージのために入手が制限されている製品も含めることができる。さらに、本開示では、小売企業および／または製品製造業者が、１以上の医療用品２０ａの使用に対して、前述の規制組織／当局によって要求される制限とは異なる（例えば、より厳しい場合もある）制限を課すことが考えられる。これらの場合では、小売業者および／または製造業者は、様々な医療用品２０ａの流通においてアルゴリズム２４、２６を使用することを選択し得る。
【００４２】
加えて、システム１０は、１以上の流通制限を受けている他の医療用品２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄを流通させるためにも使用することができる。
【００４３】
そのため、システム１０は、１以上の属性、例えば購入者の年齢を確認した場合に限り販売することができるある特定のオーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品２０ｂ（例えば、ＰＳＥ含有製品など）を流通させるために使用することができる。本開示では、後に制限販売に変更される可能性のある他のオーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品２０ｂを含むように、システム１０を更新することが考えられる。
【００４４】
システム１０は、除外アルゴリズム２６を必要とすることなく医療用品２０ｂを流通させるが、選択アルゴリズム２４を使用する。この選択アルゴリズム２４は、生年月日または年齢確認、場合によっては、所定の期間内での特定の医療用品２０ｂの購入数だけを要求する。この実施形態において、システム１０は、購入データを制御装置１６に記憶または保存するように設定することができる。制御装置１６は、いくつかの実施形態においては、複数の小売ロケーションに共通するため、システム１０は、制限を受けている医療用品２０ｂ（例えば、ＰＳＥ含有製品）の店舗間購入を自動監視するように設定されている。このようにして、システム１０は、購入者の情報（すなわち年齢）が必要な制限を満たしていても、認められた購入量に基づいてそのような制限を受けている医療用品の販売を防止することができる。
【００４５】
システム１０は、ある特定のビハインド・ザ・カウンター、非処方医療用品２０ｃ（例えば前述のデュアル・ステイタス薬、オーストラリアにおいてスケジュール４およびスケジュール３として分類された医薬、ならびに英国における薬局販売品）の流通を促進するために使用することができるし、そのような流通を可能にする付随方法を提供することもできる。
【００４６】
また、システム１０は、処方としての地位から非処方としての地位へと「転用する」要件を満たすかまたは満たすようにすることができるある特定のビハインド・ザ・カウンター、処方医療用品２０ｄの流通を促進するために使用することができるし、そのような流通を可能にする付随方法を提供することもできる。さらに、システム１０は、ビハインド・ザ・カウンターとしての地位からオーバー・ザ・カウンターとしての地位へと「転用する」要件を満たすかまたは満たすようにすることができるある特定のビハインド・ザ・カウンター、非処方医療用品２０ｃの流通を促進するために使用することができるし、そのような流通を可能にする付随方法を提供することもできる。
【００４７】
医療用品２０ｃ、２０ｄの流通の間、システム１０は、アルゴリズム２４、２６を通じて、インタラクティブ付随処置コンプライアンス装置を提供し、この装置は、例えば、表示要件へのコンプライアンスを確実にするため、処方としての地位から非処方としての地位へおよび／またはビハインド・ザ・カウンターとしての地位からオーバー・ザ・カウンターとしての地位への前記医療用品の転用に必要な信頼を確保する。
【００４８】
よって、本明細書において「流通制限を受けている医療用品」という用語は、１以上の製品２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄを含む。
【００４９】
再度図１を参照すると、インターフェース装置１４は、いかなるタイプのデータエントリー・通信装置１４−１（例えば、限定されるものではないが、画像表示画面、標準英数字キーボード、マウスまたは位置指示装置、タッチスクリーン、クレジットカードリーダー、バーコードリーダー、スピーカー、マイクロホン、音声認識装置、プリンター、有線通信ポート、無線通信ポート、およびそれらの任意の組合せ）であってもよい。このようにして、自動販売機１２を使用する購入者は、個人情報（必要な場合には、例えば名前、住所、医療保険情報、年齢および既往歴、現在のオーバー・ザ・カウンターまたは処方薬治療の情報、決済情報、ならびに他の情報）を入力することができ、この情報は、購入者に医療用品２０を施与するかどうかを判断するために制御装置１６によって要請され、アルゴリズム２４、２６に使用される。
【００５０】
自動販売機１２が使用されていないときは、システム１０は、制御装置１６を通じて、自動販売機付近にいる人に言語的および／または視覚的健康情報および／または広告を提供するようにデータエントリー・通信装置１４−１を制御する。データエントリー・通信装置１４−１は、自動販売機１２に物理的に組み込んでよいし、自動販売機と電気通信していてもよい。
【００５１】
他の実施形態においては、本明細書において以下にさらに詳細に論じるように、インターフェース装置１４は、１以上の識別装置１４−２、１以上のバイオメトリックデータ装置１４−３、１以上の決済装置１４−４（１つだけ示している）、およびそれらの任意の組合せも含み得る。
【００５２】
その最も簡単な形態では、購入者の識別は、購入者がデータエントリー・通信装置１４−１を通じて識別情報を手入力することにより成し遂げることができる。他の実施形態またはこの実施形態の補足において、システム１０は識別装置１４−２を含むことがあり、この識別装置は、特定の購入者の身元を電子確認するのに一般的に用いられる任意の装置である。例えば、識別装置１４−２は、身分証明書（運転免許証など）、医療保険または病歴・医療診断カード（そのような技術が開発された場合）、クレジットカードなどの情報を受け入れる磁気ストライプリーダーまたはバーコードリーダーであってよい。他の実施形態において、識別装置１４−２は、より複雑な識別装置（例えば、限定されるものではないが、指紋スキャナー、網膜スキャナー、顔認識装置、ＤＮＡスキャナー、およびそれらの任意の組合せ）を含むことがある。
【００５３】
バイオメトリックデータ収集装置１４−３は、自動販売機１２に不可欠であり、システム１０が自主的選択アルゴリズム２４と、必要な場合に、除外アルゴリズム２６とに使用するために購入者の１以上のバイオメトリック特性を測定するように設定されている。例えば、バイオメトリックデータ収集装置１４−３は、限定されるものではないが、血圧計または血糖計のような装置であってよく、その結果、システム１０は前記装置から血圧記録または血糖記録を収集することができる。
【００５４】
本明細書において、「バイオメトリックデータ」および「バイオメトリック特性」という用語は、同義的に用いられ、まとめて、購入者の１以上の生理的状態を表す測定データを意味するものとする。このような「バイオメトリックデータ」および「バイオメトリック特性」は、例えば、血圧計カフ、体温計、赤外線血液ガス分析計などを通じて、購入者と直接接触することによって測定することができる。この「バイオメトリックデータ」および「バイオメトリック特性」は、購入者から採取したサンプル（例えば身長、体重、全血、血清、唾液、尿、便およびそれらの任意の組合せ）によっても測定することができる。さらに、この「バイオメトリックデータ」および「バイオメトリック特性」は、検診を通じて免許を受けている医師によって通常得られるかまたは形式的な検査室分析の一部としてオーダーされたいかなる臨床的測定可能値も含めることができる。
【００５５】
本開示は、バイオメトリックデータ収集装置１４−３を血圧および血糖データ収集のほんの一例として例示していることを認識すべきである。当然、本開示では、バイオメトリックデータ収集装置１４−３がいかなる購入者バイオメトリックデータをも収集する（例えば、限定されるものではないが、購入者の体温、血糖、低比重リポタンパク質（ＬＤＬ）型コレステロールのレベル、高比重リポタンパク質（ＨＤＬ）型コレステロールのレベル、総コレステロールレベル、トリグリセリドレベル、血中酸素飽和度、心拍数、血圧、体温、肺機能指数（すなわち努力性肺活量）または免許を受けている健康管理医が入手可能な他の肺、心血管、血液、尿および便の化学分析情報）ことが考えられる。
【００５６】
自動販売機１２は、バイオメトリックデータ収集装置１４−３を通じてのバイオメトリックデータエントリーだけに限定されないことも認識すべきである。むしろ、本開示では、自動販売機１２が、収集装置１４−３により自動販売機での直接測定が可能になる複数の方法でバイオメトリックデータを収集させることが考えられる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、購入者は、データエントリー・通信装置１４−１を通じてバイオメトリックデータを入力することができる。例えば、購入者は、データエントリー装置１４−１を通じて血圧またはコレステロールの記録を自動販売機１２に打ち込むことができるであろう。また、購入者は、診断カード３０または病歴カードをデータエントリー装置１４−１に提示して、データエントリー装置によって、前記カードにバイオメトリックデータなどの情報がある場合は、前記カードの情報をスキャンして自動販売機に取り込むかまたは自動販売機に読み込むことができる。
【００５８】
また、データエントリー装置が通信ポートである例では、購入者は、購入者から提供される生体測定装置（示していない）をデータエントリー・通信装置１４−１を通じて自動販売機１２と電気通信して配置することができる。このようにして、購入者は、購入者から提供される装置（例えば血糖モニタリング装置）を自動販売機１２に接続し、１以上のデータ点をシステム１０にダウンロードまたは通信することができる。
【００５９】
さらに他の実施形態において、購入者は、データエントリー・通信装置１４−１を通じて、制御装置１６に外部試験または研究室サイト２８からバイオメトリックデータを入手する権限を授与するためにデータエントリー装置を使用することによって、バイオメトリックデータを入力することができる。例えば、自動販売機１２とインターフェースで接続する前に、購入者自身が外部試験サイト２８の１以上のテストプロトコールを受けることができる。これらのテストプロトコールの結果は、外部試験または研究室サイト２８に関するデータベース３０に記憶されている。この場合、購入者は自動販売機１２に、インターネットなどのネットワーク接続を通じてデータベース３０で入手可能な結果にアクセスする権限を授与することができる。
【００６０】
決済装置１４−４は、必要に応じて、１以上の決済形式を受け入れることができる。例えば、決済装置１４−４は、クレジットカードリーダーやデビットカードリーダーであってよく、現金または硬貨受取装置、およびそれらの任意の組合せであってもよい。いくつかの実施形態において、自動販売機１２は、購入者が入力した保険プロバイダー情報(insurance provider information)に基づいて、制御装置１６を通じて医療用品２０についての購入者の費用を決定することができる。
【００６１】
自動販売機１２および／または制御装置１６は、医療用品２０を周囲保管条件、調整した保管条件で、またはそれらを任意に組み合わせて保管するように保管スペース１８を制御するように設定することができる。本明細書において、周囲保管条件とは、医療用品２０がスペース１８内で光量、保管温度、および保管湿度にさらされており、このスペース１８が、自動販売機１２が存在するロケーションでの環境となっていることを意味するものとする。その一方、調整した保管条件とは、光量、保管温度、保管湿度、およびそれらの任意の組合せのうちの１以上を制御または調整することによって医療用品２０の推奨保管条件を満たすようにスペース１８が制御されていることを意味するものとする。
【００６２】
さらに、自動販売機１２が複数の保管スペース１８を含み、これらの一部のスペースは医療用品２０を受け入れ可能な周囲保管条件に制御され、一方それ以外のスペースは医療用品２０を受け入れ可能な制御された保管条件を与えることも考えられる。
【００６３】
このようにして、自動販売機１２は、必要に応じて、あらゆる所望の医療用品２０をスペースまたはスペース群１８に保管するように設定することができる。
【００６４】
自動販売機１２は、内部で１以上の保管スペース１８を限定している例として以上に記載していることを認識すべきである。しかしながら、本開示では、保管スペース１８が、自動販売機１２および／または制御装置１６に物理的に取り付けられているか、あるいは自動販売機１２および／または制御装置１６によって制御されている補助保管装置１８−１であることが考えられる。例えば、本開示では、保管スペース１８が、引き出しのような薬物供給キャビネット（病院用に市販されているものなど）内に限定されていることが考えられる。
【００６５】
医療用品２０は、特定の医薬および治療を受ける状態に適切な選択販売単位で保管または包装することができる。場合によっては、選択販売単位の大きさはＦＤＡまたは他の政府機関の要件の制約を受ける。例えば、医療用品２０は、３０日分の医療用品という販売単位で保管することができる。
【００６６】
一実施形態において、自動販売機１２は、制御装置１６と通信している１以上のセンサー（示していない）を含む。このようにして、システム１０は、スペース１８内の医療用品２０の内部在庫を監視し、補充が必要な場合にベンダーまたは小売業者と通信することができる。
【００６７】
システム１０の例示的実施形態において、制御装置１６は、自動販売機１２から遠隔にあり、ネットワーク２２を通じて互いに通信していることが示されている。しかしながら、本開示では、制御装置１６が自動販売機１２内にあることも考えられる。さらに、システム１０が２つの制御装置を含み、１つは自動販売機１２内にあり、１つは自動販売機から遠隔にあり、この際、これらの２つの制御装置はネットワーク２２で通信することが考えられる。ネットワーク２２は、いかなる所望の通信ネットワークであってもよい（例えば、限定されるものではないが、広域ネットワーク、インターネットなど）。
【００６８】
システム１０は、制御装置１６に常駐する、自主的選択アルゴリズム２４と、いくつかの実施形態においては、除外アルゴリズム２６とを含む。一実施形態において、制御装置１６と、それゆえアルゴリズム２４、２６は、複数の自動販売機１２と電気通信して中心位置にある。他の実施形態において、制御装置１６と、それゆえアルゴリズム２４、２６は、１つの自動販売機１２に存在する。この場合、アルゴリズム２４、２６は、記載するように、遠隔の中心位置から自動的に更新される。
【００６９】
システム１０を使用する際、購入者は入力装置１４を通じて自動販売機１２に保管されている特定の医療用品２０の購入を要請する。購入の要請に応じて、制御装置１６は、購入者に特有の特定の一般個人情報（例えば、限定されるものではないが、名前、年齢、住所、社会保障番号、既往歴、現在の薬物治療、特定の医療用品の使用履歴など）を入力するように購入者に要請するように、自動販売機１２を制御することができる。当然、本開示では、自動販売機が、購入者による個人情報の入力を必要としないことも考えられる。
【００７０】
要請された特定の医療用品２０と、必要に応じて、一般個人情報とに基づいて、制御装置１６は、前記購入要請が購入者による特定の医療用品２０の１回目の要請（すなわち初回要請）であるかどうかを判断する。個人情報を利用しない他の実施形態においては、制御装置１６は、前記購入要請が購入者による特定の医療用品２０の１回目の要請（すなわち初回要請）であるか２回目以降の要請であるかを購入者に質問することができる。前記要請が初回要請である場合、制御装置１６は自主的選択アルゴリズム２４を実行する。しかしながら、前記要請が初回要請でなく、２回目以降の要請である場合、制御装置１６は除外アルゴリズム２４を実行する。
【００７１】
おおまかに言えば、自主的選択アルゴリズム２４は、購入者が医療用品２０の使用に適応するかどうかを決定し、一方、除外アルゴリズム２６は、購入者が依然として前記医療用品に適応するかどうかを決定する。
【００７２】
本明細書において、「自主的選択」という用語は、政府機関で確認され、製品ラベルに含まれる重大な関心事および情報を反映している製品固有のアルゴリズムを使用する購入者の過程であり、この過程は、製品ラベルに表示された情報に基づいて購入者の既往歴、人口統計ならびに治療を受ける状態の徴候および症状を考慮して特定の製品を選択または使用するかどうかについて購入者を手助けまたは誘導する。この自主的選択過程は、治療を開始することの受益性と治療を開始しないことまたは医師の助言を求めないことに伴う危険性とを比較検討できるように、初回購入時に危険性−受益性の分析を行う。
【００７３】
用いるように、本明細書における「除外」という用語は、特定の製品を用いてすでに治療を開始している購入者が、前記製品の使用を継続すべきか中止すべきかの判断をするために、承認ラベルの重大な要素および情報（例えば、警告、注意事項、使用法）ならびに現病歴を再検討する過程である。この除外過程は、自主的選択過程において挙げたのと同じまたは異なる非常に重要な質問も含み得る。この除外過程は、購入者が特定の製品を再購入しようとするたびに、治療を継続することの受益性と治療を継続することに伴う危険性とを比較検討できるように、危険性−受益性の分析を行う。さらに、除外過程は、例えば特定のユーザーによって行われた特定の医療用品の購入要請回数を監視することにより、治療期間を所定の期間に自動的に制限することができる。
【００７４】
選択アルゴリズム２４は、購入者の所望の医療用品２０の承認表示に基づいてデータエントリー・通信装置１４−１を通じて購入者に複数の質問を提示するように設定されている。場合によっては、前記複数の質問は、特定の警告または他の重大な情報についての購入者の同意を含むことがある。前記質問に対する購入者の回答は、必要に応じて、装置１４−１、１４−２、および１４−３を通じて入力される。それに応じて、購入者の回答に対し、選択アルゴリズム２４は、購入者が、要請を受けた特定の医療用品２０に適応するかどうかを判断する。
【００７５】
除外アルゴリズム２６も、購入者の所望の医療用品２０およびシステム１０使用履歴に基づいてデータエントリー・通信装置１４−１を通じて購入者に複数の質問を提示するように設定されている。この場合も、場合によっては、前記複数の質問は、特定の警告または他の重大な情報についての購入者の同意を含むことがある。前記質問に対する購入者の回答は、必要に応じて、装置１４−１、１４−２、および１４−３を通じて入力される。それに応じて、購入者の回答に対し、選択アルゴリズム２４は、購入者が、要請を受けた特定の医療用品２０の継続使用に適応するかどうかを判断する。
【００７６】
そのため、同じ薬物治療または装置に関する購入者の情報およびシステム１０使用履歴が、アルゴリズム２４、２６によって決定されるように、選択した医療用品についての必要な条件、表示または制限に適合しない場合、システム１０は医療用品２０の入手を制限する。例えば、アルゴリズム２４、２６によって行われた質問に対する回答が不適当であれば、制御装置１６が自動販売機１２による医療用品２０の施与を防止する。
【００７７】
システム１０は、患者の識別を確立し、特定の医療用品２０の１回目の購入要請および再購入要請を受け入れ、その患者が前記医療用品を受けるまたは受け続けることができるかどうかを決定するためにアルゴリズム２４、２６を使用し、データエントリー・通信装置１４−１を通じて言語、表示および／または印刷形式で前記薬物治療についての警告および注意情報を購入者に提供し、承認表示に示されているかまたは政府機関によって設けられた制限またはコンプライアンス要件を見直し適合させ、必要に応じて、決済装置１４−４を通じて販売取引を終了させ、適切な場合には前記医療用品を施与するという、販売時点に配置される患者主導のシステムを提供する。
【００７８】
有利には、システム１０は、アルゴリズム２４、２６での選択基準の精度およびコンプライアンス、ならびに承認表示を与え、使用前および使用中の重要な消費者教育を行い、流通制限状況にある医療用品２０（すなわち製品２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄ）を十分小売で入手できるようにし、自動販売機１２において販売取引を扱い、再購入の要請時に前記医学的状態がまだ存在していることを確認し、患者情報を詳細に記録し保存し、情報にアクセスし拒絶または医師に任せなければならない理由を与え、薬剤師や他の小売店従業員を必要としない販売情報（例えば、ＰＳＥ）を詳細に記録し保存する。そのため、システム１０は、ＦＤＡ／ＤＥＡ／州で義務づけられている制限を受けた医療用品（例えば、ＰＳＥ含有製品、デュアル・ステイタス薬など）だけでなく、世界的なビハインド・ザ・カウンター薬制限モデルにも使用することができる。
【００７９】
このようにして、システム１０は、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を、免許を受けている健康管理医の介入を必要としない一般販売医療用品に変更するために使用することができる。システム１０は、処方医療用品の非処方の、オーバー・ザ・カウンターまたは一般販売医療用品への転用を可能にする承認された危機管理ツールおよび付随方法として使用することができる。さらに、システム１０は、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品のオーバー・ザ・カウンターまたは一般販売医療用品への転用を可能にする承認された危機管理ツールおよび付随方法として使用することができる。
【００８０】
システム１０が、自主的選択アルゴリズム２４または除外アルゴリズム２６を通じて、購入者は選択した特定の医療用品２０を受けることができないと判断した場合には、このシステムは、医療用品２０を施与しないように自動販売機１２を制御する。いくつかの実施形態において、システム１０は、前記特定の医療用品を入手するのに必要な工程に関して、データエントリー・通信装置１４−１を通じて、指示、使用法、および／または助言を購入者に提供することができる。例えば、システム１０は、（データエントリー・通信装置１４−１を通じて）書面指示、視覚指示、口頭指示、およびそれらの任意の組合せを提供することができる。
【００８１】
ここで図３を参照すると、流通制限を受けている非処方の、ビハインド・ザ・カウンターまたはオーバー・ザ・カウンター医療用品を一般販売医療用品に変更するための方法を参照数字４０で全般的に示している。
【００８２】
方法４０は、工程４２において、変更しようとする、１以上の流通制限を受けている特定のビハインド・ザ・カウンターまたはオーバー・ザ・カウンター医療用品（２０ｂ、２０ｃ）を特定し、工程４４において、自動販売機１２を一般販売ロケーションに置く。図１に関して以上に論じたように、自動販売機１２は、制御装置１６と通信しているインターフェース装置１４を備えている。
【００８３】
方法４０は、工程４６において、前記自動販売機に前記医療用品の供給品を供給すること、および工程４８において、電子的選択過程２４を制御装置１６に記憶することを含む。次に、方法４０は、工程５０において、購入者が識別され、購入者がインターフェース装置１４を通じて前記医療用品の初回購入要請に関して、承認表示要件または他の政府制限のいずれかに基づいて自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御する。
【００８４】
いくつかの実施形態において、方法４０は、工程５２において、電子的除外過程２６を制御装置１６に記憶することをさらに含む。最後に、方法４０は、工程５４において、購入者がインターフェース装置１４を通じて前記特定の医療用品の２回目以降の購入要請に関して除外過程を無事に終了させ、承認表示要件または他の政府の制限を満たす場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の２回目以降の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御する。
【００８５】
他の実施形態において、方法４０は、施与工程５０または５４の前または後に警告工程５６を含んでよい。この場合、方法４０は、前記特定の医療用品の使用に関し、データエントリー・通信装置１４−１を通じて購入者に警告、注意、および／または指示（以下、「情報」）を与えることができる。例えば、方法４０は、工程５６において、書面情報、視覚情報、言語情報、およびそれらの任意の組合せを提供するようにデータエントリー・通信装置１４−１を制御することができる。
【００８６】
本開示では、方法４０が、工程５６において、バイオメトリックデータおよび／または１以上の購入者回答を用いて前記情報を特定の購入者に合わせてカスタマイズすることが考えられる。
【００８７】
ここで図４を参照すると、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品を一般販売医療用品に変更するための方法の代替例示的実施形態を参照数字６０で全般的に示している。
【００８８】
方法６０は、自動販売機１２の購入者から特定の非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品２０の購入要請を受け入れるという工程６２を含む。一度受け入れると、方法６０は、判断工程６４を含み、この方法ではこの工程で前記購入要請が購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断する。方法６０は、その後、前記購入要請が初回購入要請である場合、工程６６において選択アルゴリズムにアクセスし、前記購入要請が再購入要請である場合には工程６８において除外アルゴリズムにアクセスする。
【００８９】
該当するアルゴリズムへのアクセス後、方法６０は、工程７０において、前記選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された、複数の質問のそれぞれに回答を入力し、情報を見直すように購入者に要求する。次に、方法６０は、工程７２において、前記選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御する。
【００９０】
他の実施形態において、方法６０は、工程７０または７２の前または後に警告および注意工程７４を含んでよい。この場合、方法６０は、前記特定の医療用品の使用に関し、データエントリー・通信装置１４−１を通じて購入者に警告、注意、および／または指示（以下、「情報」）を与えることができる。例えば、方法６０は、工程７４において、書面情報、視覚情報、言語情報、およびそれらの任意の組合せを提供するようにデータエントリー・通信装置１４−１を制御することができる。
【００９１】
本開示では、方法６０が、工程７４において、バイオメトリックデータおよび／または１以上の購入者回答を用いて前記情報を特定の購入者に合わせてカスタマイズすることも考えられる。
【００９２】
本開示では、ラベルにより示されている場合には、警告工程７４が、免許を受けている開業者または他の従業者による、前記医療用品の購入に関する購入者の潜在的追跡調査を含むことも考えられる。
【００９３】
例えば、システム１０は、購入者から前記医療用品の製造業者へまたはシステム１０の所有者へ連絡データを提供することができる。このようにして、追跡調査により、すなわち購入後の所定の期間、購入者と連絡を取って、前記製品の安全かつ有効な使用に関する重大な情報を提供することができ、前記医療用品の使用に関して購入者に質問があるか、追跡調査を行うべきかを判断することができる。有利には、システム１０は、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律(the Health Insurance Portability and Accountability Act)（ＨＩＰＡＡ）の要件に適合するように追跡調査に必要なデータを提供することができる。
【００９４】
もう１つの例において、システム１０は、追跡調査の催促状を購入者に直接送ることができる。いくつかの実施形態において、システム１０は、電子メールメッセージ、電子電話メッセージ、テキストメッセージ、手紙を購入者に直接送って、購入者に、例えば、血圧が所定の基準より低いことを確認することまたは治療を受けている状態の徴候および症状が悪化する場合にはそこで医師の診察を受けるように促すことができる。
【００９５】
ここで図５を参照すると、医療用品施与方法の例示的実施形態を参照数字８０で全般的に示している。
【００９６】
方法８０は、自動販売機１２の購入者から特定の医療用品２０の購入要請を受け入れるという工程８２を含む。一度受け入れると、方法８０は、その後、工程８４において、前記特定の医療用品についての施与アルゴリズムにアクセスする。
【００９７】
該当するアルゴリズムへのアクセス後、方法８０は、工程８６において、前記アルゴリズムによって作成された、複数の質問のそれぞれに回答を入力し、情報を見るように前記購入者に要求する。次に、方法８０は、工程８８において、バイオメトリックデータを入力するように購入者に要求する。次に、方法８０は、工程９０において前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するか施与しないかを判断する。
【００９８】
本開示では、方法８０が、工程９０において、バイオメトリックデータおよび／または購入者の回答を用いて、前記医療用品の購入を購入者に合わせてカスタマイズすることも考えられる。例えば、方法８０は、工程９０において、バイオメトリックデータ（例えば、体重）および／または１以上の購入者回答（例えば、年齢）を用いて、１以上の購入属性をカスタマイズすることができる。方法８０により工程９０において前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいてカスタマイズすることができる購入属性には、前記医療用品の投与量、ユーザーの使用に関する指示、警告などが含まれ得る。
【００９９】
そのため、方法８０は、工程９０において、前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断することができるだけでなく、１以上の購入属性をカスタマイズすることもできる。
【０１００】
いくつかの実施形態において、工程８８のバイオメトリックデータは、工程９２において、自動販売機１２において現場で入力することができる。例えば、工程９２における現場入力データは、図１に関して以上に論じたように、通信装置１４−１を通じてまたは購入者から提供される生体測定装置（示していない）をデータエントリー・通信装置１４−１を通じて自動販売機１２に接続することによって、システム１０に入力することができる。また、工程９２における現場入力データは、図１に関して以上に論じたように、工程９４において、バイオメトリックデータ収集装置１４−３を通じて、自動販売機１２で直接バイオメトリックデータを測定することにもよる。
【０１０１】
他の実施形態において、購入者は、図１に関して以上に論じたように、工程９６において、自動販売機１２に外部試験サイト２８からバイオメトリックデータを入手する権限を授与することができる。
【０１０２】
本開示によるシステムおよび方法は、薬剤師や知識ある健康管理媒介者との対話を不要にすることにより、これまでは不可能であったロケーションにおいて非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品の施与を可能にする。
【０１０３】
さらに、本開示では、本開示によるシステムおよび方法が、有利には、処方としての地位を有する医療用品を、場合によっては、オーバー・ザ・カウンター、非処方としての地位に転用できるようにし、および／またはビハインド・ザ・カウンターとしての地位を有する医療用品を、オーバー・ザ・カウンターとしての地位に転用できるようにするということが分かった。
【０１０４】
ＦＤＡで処方使用がすでに承認されている医療用品は、ＦＤＡが納得するように、とりわけ、その医療用品が、提示された表示に示された条件のもとで使用する場合に安全であると判断された場合に、非処方使用へと「転用」することができる。このような「転用」適用では、全般的に、実際の使用および表示理解度研究のデータによって、前記製品を投与または使用するために法律により免許を受けている開業者の管理を受けずに、前記製品を安全かつ有効に使用することができることを立証するよう求められる。システム１０は、有利には、インタラクティブ付随処置・コンプライアンス装置を提供し、この装置は、例えば、表示要件へのコンプライアンスを確実にするため、処方としての地位から非処方としての地位への医療用品の転用に関する信頼を強化する。
【０１０５】
有利には、本開示のシステムおよび方法は、ラベル理解度、ラベルコンプライアンス、および慢性使用に関する問題に容易かつ効果的に対応する危機管理および付随方法のモデルを提供する。
【０１０６】
本開示による、処方医療用品を非処方の、オーバー・ザ・カウンター医療用品に転用する方法の例示的実施形態が図６に示しており、参照数字１００で全般的に示している。
【０１０７】
方法１００は、医薬選択工程１０２を含み、この工程では非処方の、オーバー・ザ・カウンターとしての地位へと転用するために、処方としての地位を有する特定の医療用品を選択する。
【０１０８】
一度選択されると、方法１００は、第１の開発工程１０４を含み、この工程では一連の初回施与基準を開発する。前記特定の医療用品についての一連の初回施与基準は、担当監督官庁または当局（ＦＤＡなど）が、前記医療用品の地位を非処方としての地位へと変更する権限を授与するのに十分である基準を含む。次に、方法１００は、第２の開発工程１０６を含み、この工程では前記一連の初回施与基準に基づいて一連の選択質問を開発する。
【０１０９】
方法１００は、配列工程１０８中に、前記一連の選択質問を選択アルゴリズムに配列する。方法１００は、その後、前記医療用品を自動販売機内に入れるという第１の配置工程１１０と、その自動販売機を一般販売ロケーションに置くという第２の配置工程１１２とを含む。方法１００は、工程１１４において、前記選択アルゴリズムを前記制御装置に記憶する。最後に、方法１００は、施与工程１１６中に、購入者がインターフェース装置１４を通じて前記選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御する。
【０１１０】
いくつかの実施形態において、購入者は前記医療用品の２回目以降の販売単位を希望する場合がある。この場合、方法１００は、同じ購入者による２回目以降の購入について非処方としての地位を有する前記医療用品を維持または許可するための規定を含むことがある。
【０１１１】
図７に示すこの実施形態において、方法１００は、第３の開発工程１１８をさらに含み、この工程では一連の再施与基準を開発する。前記特定の医療用品についての一連の再施与基準は、前記担当監督官庁または当局（ＦＤＡなど）が、前記医療用品の地位を非処方としての地位に許可およびまたは維持するのに十分である基準を含む。次に、方法１００は、第４の開発工程１２０を含み、この工程では、前記一連の再施与基準に基づいて一連の除外質問を開発する。
【０１１２】
方法１００は、第２の配列工程１２２中に、前記一連の除外質問を除外アルゴリズムに配列する。方法１００は、工程１２４において、前記除外アルゴリズムを前記制御装置に記憶する。最後に、方法１００は、再施与工程１２６中に、購入者がインターフェース装置１４を通じて前記除外アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の２回目以降の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御する。
【０１１３】
このようにして、方法１００は、有利には、ある特定の選択または除外基準を満たさない場合には前記医療用品の施与を防止することによって前記医療用品の１回目の投与量および再投与量を入手するための基準が承認表示を順守することを確実にする方法で、処方医療用品の非処方としての地位への転用を容易にすることができる。
【０１１４】
方法１００は、処方としての地位を有する医療用品２０ｄを非処方の、オーバー・ザ・カウンターとしての地位を有する医療用品２０ａへと転用する使用のほんの一例として以上に記載していることを認識すべきである。当然、本開示では、方法１００が、非処方の、ビハインド・ザ・カウンターとしての地位を有する医療用品２０ｃの非処方の、オーバー・ザ・カウンターとしての地位を有する医療用品２０ａへの転用で同等の使用を提供することが考えられる。
【０１１５】
ここで図８を参照すると、選択アルゴリズム２４および除外アルゴリズム２６を含むシステム１０を使用するための方法１５０の例示的実施形態を示している。
【０１１６】
図８ａに示すように、システム１０を使用開始すると、方法１５０は、工程１５２において、購入者が初めての購入者であるかどうかを判断することができる。その購入者が初めての購入者である場合、次に、方法１５０は、工程１５４において、いくつかの実施形態においては、個人識別情報（例えば、限定されるものではないが、名前、住所、生年月日、電子メールアドレス、電話番号、性別、アレルギー情報、現在用いている薬物治療など）を入力するように購入者に要求することができる。この実施形態において、購入者がリピート購入者である場合には、次に、方法１５０は、工程１５６において、システム１０に記憶されている購入者の記録にアクセスすることをこのシステムに許可するのに十分な情報を入力するように購入者に要求する。一度引き出すと、方法１５０は、これまでに入力した個人識別情報を確認および更新するように購入者に要求する。
【０１１７】
他の実施形態において、システム１０は、個人情報のエントリーを通じての購入者の識別を必要としない場合がある。この場合、方法１５０は、以下に論じる工程１５８へと直接進む。
【０１１８】
次に、購入者は、工程１５８において、購入しようとする所望の医療用品２０を選択し、工程１６０において、選択したものを確認するように購入者に要求する。所望の製品２０を確認すると、方法１５０は、所望の医療用品２０についての自主的選択アルゴリズム２４および除外アルゴリズム２６を引き出す。
【０１１９】
所望の医療用品２０がコレステロール降下薬（本願の譲受人から商業的に入手することができる「スタチン」薬物分類のものなど）である例示例において、方法１５０は、工程１６２において、特定の購入者による特定の製品２０の購入要請が１回目の購入要請１６４であるか２回目の要請１６６であるかを判断する。他の医療用品についてのアルゴリズム２４、２６の他の例において、方法１５０は、１回目の購入と２回目の購入とを区別することだけを必要とする場合があるが、他の医療用品についてのさらに他のアルゴリズム２４、２６では、方法１５０により購入毎に区別するよう要求する場合があることを認識すべきである。
【０１２０】
方法１５０は、購入要請が１回目の購入要請１６４であると判断すると、システム１５０は、選択された特定の医療用品２０についての自主的選択アルゴリズム２４を利用する。例示例において、システム１５０は、前記医療用品についての自主的選択アルゴリズム２４を利用する。
【０１２１】
逆に、方法１５０は、購入要請が２回目の購入要請１６６であると判断すると、システム１５０は、選択された特定の医療用品２０、すなわち前記医療用品についての除外アルゴリズム２６を利用する。
【０１２２】
自主的選択アルゴリズム２４および除外アルゴリズム２６は、工程１７０において、工程１５４、１５６中に入力／確認された情報に基づいて、購入者が男性であるか女性であるかを判断する。判断工程１７０の結果に基づいて、方法１５０は、自主的選択アルゴリズム２４および除外アルゴリズム２６それぞれの適当な部分の利用を続ける。
【０１２３】
方法１５０は、工程１７０において（図８ａ）、購入者が特定の医療用品２０の初めての購入者であり、女性であると判断すると、方法１５０は、図８ｂに示すように、自主的選択アルゴリズム２４の利用を続ける。ここで図８ｂを参照すると、方法１５０は、工程１７２において、工程１５４、１５６中に入力／確認された情報に基づいて、女性購入者が５５歳未満であるかどうかを判断し、購入者の年齢を確認する。購入者が５５歳未満である（すなわち出産年齢にある）場合、方法１５０は、工程１７４において、購入者が妊娠しているかどうかを判断し、そうでない場合には、工程１７６において、購入者が妊娠することができないかどうかを判断する。
【０１２４】
方法１５０は、工程１７２（年齢を通じて）および工程１７４／１７６において、女性購入者が妊娠していないと判断すると、この方法は、工程１７８において、購入者のコレステロールレベルを入力するように購入者に要求する。コレステロールレベルは、工程１７８において、データエントリー装置１４−１を使用して手作業で、ユーザーから提供されるコレステロール測定装置をシステム１０に接続することによって、システム１０で直接そのレベルを測定することによって、または以上に論じたいずれの他の方法によっても入力することができる。
【０１２５】
購入者のコレステロールレベルを受けた後、方法１５０は、工程１８０において、自主的選択アルゴリズム２４を通じて、このレベルを所定治療レベルと比較する。例えば、購入者のコレステロールレベルが所定治療レベルより高い（１デシリットル当たり１７０ミリグラム（ｍｇ／ｄＬ）より高いと示している）場合、次に、方法１５０は、図８ｄに示すように、自主的選択アルゴリズム２４の利用を続ける。
【０１２６】
しかしながら、方法１５０は、工程１７４、工程１７６、または工程１８０のいずれかにおいて、医療用品２０が購入者に適切でないと判断する場合、この方法は、工程１８２において、購入者にこの状況を通知し、工程１８４において、この購入要請を終了させる。
【０１２７】
方法１５０は、工程１７０において（図８ａ）、購入者が特定の医療用品２０の初めての購入者であり、男性であると判断すると、方法１５０は、図８ｃに示すように、自主的選択アルゴリズム２４の利用を続ける。ここで図８ｃを参照すると、方法１５０は、工程１８６において、工程１５４、１５６中に入力／確認された情報に基づいて、男性購入者が４５歳以上であるかどうかを判断し、購入者の年齢を確認する。
【０１２８】
方法１５０は、工程１８６において、男性購入者が適切な年齢層（すなわち４５歳以上）に含まれると判断すると、この方法は、工程１８８において、購入者のコレステロールレベルを入力するように購入者に要求する。この場合も、コレステロールレベルは、工程１７８において、以上に論じたいずれの方法によっても入力することができる。購入者のコレステロールレベルを受けた後、方法１５０は、工程１９０において、自主的選択アルゴリズム２４を通じて、このレベルを所定治療レベルと比較する。例えば、購入者のコレステロールレベルが所定治療レベルより高い（１７０ｍｇ／ｄＬより高いと示している）場合、次に、方法１５０は、図８ｄに示すように、自主的選択アルゴリズム２４の利用を続ける。
【０１２９】
しかしながら、方法１５０は、工程１８６または工程１９０のいずれかにおいて、医療用品２０が購入者に適切でないと判断する場合、この方法は、工程１９２において、購入者にこの状況を通知し、工程１９４において、この購入要請を終了させる。
【０１３０】
方法１５０は、工程１８０（図８ｂ）または工程１９０（図８ｃ）において、特定の購入者が選択した医療用品２０に適切であるとあらかじめ判断すると、この方法は、図８ｄに示すように、複数の危険因子１９６を用いて、自主的選択基準２４の利用を続けて、購入者についてのスタチン治療の適切性の分析を終了させる。
【０１３１】
ここで図８ｄを参照すると、方法１５０は、工程１９８において、購入者が他のコレステロール薬物治療を用いているかどうかを判断する。方法１５０は、工程２００において、購入者が肝疾患にかかっているかどうかを、工程２０２において、スタチン薬物治療に対してこれまでに有害反応を示したことがあるかどうかをさらに判断する。
【０１３２】
方法１５０は、工程１９８、工程２００、工程２０２を通じて、購入者が依然としてスタチン薬物治療に適応すると判断すると、次に、この方法は、工程２０４において、購入者についての特定の危険因子に関する情報を要請し、その後、工程２０６において、工程２０４において確認された危険因子の数が所定の危険水準において多いかどうかを判断する。工程２０６後に購入者が依然としてスタチン薬物治療に適応する場合、方法１５０は、工程２０８において、購入者がスタチン薬物治療と互いに影響しあう薬物治療を受けているかどうかを判断する。工程２０８の終了後に、購入者が依然としてスタチン薬物治療に適応する場合、方法１５０は、図８ｅに示す施与工程２１６まで進む。
【０１３３】
図８ｅを参照すると、方法１５０は、施与工程２１６中に、医療用品２０に関する複数の警告および指示に同意するように購入者に要求する。方法１５０は、工程２１６−１において、それぞれに同意することを確認し、そうである場合には、工程２１６−２において、医療用品２０の適切な量を施与する。
【０１３４】
方法１５０は、工程１９８、工程２００、工程２０２を通じて、購入者がスタチン薬物治療にあらかじめ適応しないと判断する場合、それでもなお、この方法は、工程２１０において、購入者がこの状況を医師と話し合い、承認を得たかどうかを判断する。工程２１０が、承認を受けたと判断する場合、方法１５０は、工程２０６まで続く。しかしながら、工程２１０が、承認を受けなかったと判断する場合、方法１５０は、工程２１２において、購入者に医療用品２０が購入者に適切でないと通知し、工程２１４において、この購入要請を終了させる。
【０１３５】
少しの間図８ａに戻ると、方法１５０は、工程１７０において、購入者が特定の医療用品２０の２回目の購入者であり、女性であると判断すると、方法１５０は、図８ｆに示すように、除外アルゴリズム２６の利用を続ける。ここで図８ｆを参照すると、方法１５０は、工程２７２において、工程１５６中に確認された情報に基づいて、女性購入者がまだ５５歳未満であるかどうかを判断し、購入者の年齢を確認する。購入者が５５歳未満である（すなわち出産年齢にある）場合、方法１５０は、工程２７４において、購入者が妊娠しているかどうかを判断し、そうでない場合には、工程２７６において、購入者が妊娠することができないかどうかを判断する。
【０１３６】
方法１５０は、工程２７２（年齢を通じて）および工程２７４／２７６において、女性購入者が妊娠していないと判断すると、この方法は、工程２７８において、スタチン薬物治療を用いた治療の開始以降に調べた、購入者の新たなコレステロールレベルを入力するように購入者に要求する。コレステロールレベルは、工程２７８において、以上に論じたいずれの方法によっても入力することができる。
【０１３７】
購入者のコレステロールレベルを受けた後、方法１５０は、工程２８０−１において、除外アルゴリズム２６を通じて、このレベルを最高所定治療レベルと、工程２８０−２において最低所定治療レベルと比較する。例えば、購入者のコレステロールレベルが１３０ｍｇ／ｄＬ〜１７０ｍｇ／ｄＬという治療レベルの範囲内である場合、次に、方法１５０は、図８ｄに示し、以上に論じたように、除外アルゴリズム２６の利用を続ける。
【０１３８】
しかしながら、方法１５０は、工程２７４、工程２７６、工程２８０−１、または工程２８０−２のいずれかにおいて、医療用品２０が購入者に適切でないと判断する場合、この方法は、工程２８２において、購入者にこの状況を通知し、工程２８４において、この購入要請を終了させる。
【０１３９】
方法１５０は、工程１７０において（図８ａ）、購入者が特定の医療用品２０の２回目の購入者であり、男性であると判断すると、方法１５０は、図８ｇに示すように、除外アルゴリズム２６の利用を続ける。ここで図８ｇを参照すると、方法１５０は、工程２８６において、工程１５６中に確認された情報に基づいて、男性購入者が４５歳以上であるかどうかを判断し、購入者の年齢を確認する。
【０１４０】
方法１５０は、工程２８６において、男性購入者が適切な年齢層に含まれると判断すると、この方法は、工程２８８において、スタチン薬物治療を用いた治療の開始以降に調べた、購入者の新たなコレステロールレベルを入力するように購入者に要求する。コレステロールレベルは、工程２８８において、以上に論じたいずれの方法によっても入力することができる。
【０１４１】
購入者のコレステロールレベルを受けた後、方法１５０は、工程２９０−１において、除外アルゴリズム２６を通じて、このレベルを最高所定治療レベルと、工程２９０−２において最低所定治療レベルと比較する。例えば、購入者のコレステロールレベルが１３０ｍｇ／ｄＬ〜１７０ｍｇ／ｄＬという治療レベルの範囲内である場合、次に、方法１５０は、図８ｄに示すように、除外アルゴリズム２６の利用を続ける。
【０１４２】
しかしながら、方法１５０は、工程２８６、工程２９０−１、または工程２９０−２のいずれかにおいて、医療用品２０が購入者に適切でないと判断する場合、この方法は、工程２９２において、購入者にこの状況を通知し、工程２９４において、この購入要請を終了させる。
【０１４３】
方法１５０は、工程２８０−２（図８ｆ）または工程２９０−２（図８ｇ）において、特定の購入者が選択した医療用品２０に適切であるとあらかじめ判断すると、この方法は、図８ｄに示すように、複数の危険因子１９６を用いて、除外アルゴリズム２６の利用を続けて、購入者についてのスタチン治療の適切性の分析を終了させる。
【０１４４】
いくつかの実施形態において、除外アルゴリズム２６は、購入者が規定された投与量で前記医療用品を受けているかどうかを判断する。例えば、自主的選択アルゴリズム２４を終了する購入に成功した結果として、システム１０は、所定の期間に十分な医療用品２０の量を提供し得る。同じ医療用品２０を再度購入しようとする日付に基づいて、除外アルゴリズム２６は、購入者が所望の方法で前記薬物治療を受けていなかったかどうかを判断することができる。そのため、システム１０は、購入者が前記医療用品の再購入について申告したのが早過ぎたかどうかを判断することができ、そしてこれにより、受けている前記医療用品が多すぎることを示し得る。また、システム１０は、購入者が前記医療用品の再購入について申告したのが遅過ぎたかどうかを判断することができ、そしてこれにより、受けている前記医療用品が十分でないことを示し得る。
【０１４５】
よって、このようにして、システム１０は、そのような処方薬の転用および／または流通制限状況にある医療用品の一般販売製品への変更についてＦＤＡによって示されている要件を満たすのに必要な付随処置へのインタラクティブコンプライアンスを提供することができる。
【０１４６】
加えて、システム１０は、購入者が現在経験している症状または病状についての該当医療用品２０の照合において購入者を補助するように設定することができる。例えば、再び図１を参照すると、制御装置１６には照合アルゴリズム３２が常駐している。
【０１４７】
照合アルゴリズム３２は、データエントリー・通信装置１４−１を通じて視覚または聴覚形式で例示的な症状または病状を購入者に提供するように設定されている。本明細書において「視覚形式」とは、例示的な症状または病状が非テキスト形式（例えば、限定されるものではないが、画像）で購入者に提供されることを意味するものとする。このようにして、照合アルゴリズム３２は、購入者の特定の症状または病状を提示された例示的な症状または病状と購入者に照合させる。一度購入者が照合アルゴリズム３２を通じて購入者の症状または病状を特定すると、制御装置１６は、購入者に装置１４−１を通じて、その症状または病状について該当する、自動販売機１２内の１以上の医療用品２０についてのリストを提供する。
【０１４８】
咳を病む購入者を例にとると、その購入者は非処方の、オーバー・ザ・カウンター咳止め薬を購入することを望む。システム１０は、購入者の咳についての該当医療用品の選択において、照合アルゴリズム３２を通じての、補助を購入者が望むかどうかを判断する。一度選択されると、照合アルゴリズム３２は、データエントリー・通信装置１４−１を通じて購入者に複数の異なる、聴覚による咳の例を提示することができる。
【０１４９】
この例において、システム１０は、購入者の咳が痰を切る咳や湿性咳嗽のように聞こえるかどうかを購入者に質問することができ、その際、自動販売機１２のスピーカー１４−１から録音している痰を切る咳のサンプルを再生する。痰を切る咳のサンプルが選択されない場合、システム１０は、購入者の咳が乾性（すなわち非湿性）咳嗽のように聞こえるかどうかを購入者に質問することができ、その際、スピーカー１４−１から録音している乾性咳嗽サンプルを再生する。
【０１５０】
照合アルゴリズム３２は、購入者の特定の状態にマッチするものを購入者が特定するまで、購入者への例示的な症状または病状の提示を続けることができる。照合アルゴリズム３２を通じて特定の症状または病状が選択されると、システム１０は、そのような症状または病状について該当する、自動販売機１２内の任意選択の製品２０を購入者に提供することができる。
【０１５１】
いくつかの実施形態において、照合アルゴリズム３２は、購入者が現在使用している医療用品や購入者が経験している医学的状態（例えば、高血圧）との有害な相互作用がない医療用品２０だけを提示することができる。
【０１５２】
しかしながら、照合アルゴリズム３２は、選択するマッチング症状または病状がないという場合、他の因子（例えば、年齢、性別、薬物相互作用の可能性、および徴候（例えばアレルギー）など）、およびそれらの任意の組合せから購入者が入手可能な医療用品２０がないという場合には、ユーザーに医療専門家や医師の診察を受けるように促すこともできる。
【０１５３】
照合アルゴリズム３２は、聴覚による症状または病状照合を用いる例として以上に記載していることを認識すべきである。当然、本開示では、照合アルゴリズム３２が視覚による症状または病状照合を提供する（例えば、非テキスト形式の視覚的状態例（例えば、限定されるものではないが、治療を要する皮膚発疹）を提供するなど）ことも考えられる。
【０１５４】
照合アルゴリズム３２は、流通制限のない医療用品２０ａに関する使用の例として以上に記載していることも認識されるべきである。しかしながら、本開示では、照合アルゴリズム３２がいかなる医療用品２０（すなわち流通制限のないもの（すなわち製品２０ａ）および流通制限のあるもの（すなわち製品２０ｂ、２０ｃ、２０ｄ））に関する使用も提供することが考えられる。
【０１５５】
いくつかの実施形態において、本開示では、システム１０が１つの特定の医療用品の流通用に設定されていることが考えられる。この場合、システム１０は、その特定の医療用品にのみ対応する照合アルゴリズム３２を有していてよい。使用にあたっては、その特定の医療用品について広告するシステムにアプローチすることによる購入に関心がある購入者が、特定の医療用品のシステム１０を使用するであろう。その際、システム１０にある制御装置１６は、購入者が照合アルゴリズム３２にアクセスすることを許可し、データエントリー・通信装置１４を通じて、前記特定の医療用品についての複数の例示的な症状または病状を購入者に提供することができる。このようにして、購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状または病状がマッチする場合、購入者は、複数の例示的な症状または病状から１以上の症状または病状を選択することができる。一度、購入者が経験している症状または病状が照合アルゴリズム３２から選択されたら、システム１０は、以上に論じたように動作することができる。より特には、システム１０は、選択アルゴリズム２４および／または除外アルゴリズム２６それぞれの使用を開始することができる。
【０１５６】
図面、特に図９を参照すると、医療用品施与システム３１０の代替例示的実施形態が示されている。明確にするために、システム１０に関して以上に論じたものと同様および／または類似の機能を実行するシステム３１０の構成要素についての詳細な説明は省略した。
【０１５７】
有利には、システム３１０は、購入者と免許を受けている開業者との対話を必要としない、流通制限が義務づけられている医療用品２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄの施与における使用用に設定されている。さらに、システム３１０は、１以上の規制組織が課した流通制限を受けていないが小売業者および／または製品製造業者が課した流通制限を受けている医療用品２０ａの施与における使用用に設定されている。一実施形態において、システム３１０は、購入者に印字伝票または取引記録３４０を提供し、そしてこれを販売時点に配置されている店員、薬剤師または薬局員に提示する。この場合、この人員は、印字伝票または取引記録（以下、「記録」）に基づいて安全な場所から前記医療用品を取り出し、取引を終了させることができる。取引記録３４０は、前記医療用品を表しており、いくつかの実施形態においては、システム３１０を通じてのその医療用品の購入証明書である。他の実施形態において、取引記録３４０は、英国において一般に用いられている、ビハインド・ザ・カウンター医療用品２０ｃを購入する場合に薬剤師によって要求されるもののような医療問診票に相当するものである。
【０１５８】
そのため、記録３４０は、その記録に基づいて特定される医療用品の購入をその所持者に許可するクーポンであり得る。また、システム３１０は、前記選択過程または除外過程が無事に終了すると、ユーザーに前記製品の電子決済を行うように要求することができ、記録３１０は前記製品の購入の領収書でもある。
【０１５９】
そのため、システム３１０は、購入者に印字伝票または取引記録３４０を提供し、そしてこれを前記医療用品自体とともに販売時点に配置されている店員、薬剤師または薬局員に提示する。この場合、購入者は、典型的な店内位置から前記医療用品を取り出し、取引を終了させるために前記製品とその記録を販売時点において店員に提示する。
【０１６０】
記録３４０がその記録に基づいて特定される医療用品の購入をその所持者に許可するクーポンである実施形態では、店員が記録３４０のない前記医療用品の販売取引の終了を防止することが考えられる。例えば、記録３４０のないある特定の製品取引を終了させないように店員を訓練することができる。他の例においては、レジスターのような販売時点システム（示していない）を、記録３４０のないある特定の製品の取引を防止するように設定することができる。
【０１６１】
システム３１０は、一連の病歴および／または医療用品に関する質問によって購入者を効率的に導き、対象となる製品固有の情報およびその情報の重要点を購入者に提供もする。
【０１６２】
そのため、以上に論じたシステム１０によく似たシステム３１０は、時間を大幅に短縮する、すなわち、知識ある媒介者が提供する重大な要素を検索することによって知識ある媒介者（すなわち免許を受けている開業者）に取って代わる電子装置を提供し、オーバー・ザ・カウンター環境において、処方（すなわち入手が制限されている）医療用品の安全かつ有効な使用に効果的な付随方法も提供する。さらに、システム３１０は、ビハインド・ザ・カウンター環境の医療用品（例えば英国において用いられているもの）の購入を容易にする手助けをし、かつ／またはスケジュール３および４医療用品（例えばオーストラリアにおけるもの）の購入を容易にするためにも使用することができる。
【０１６３】
より特には、システム３１０は、１以上の製品固有の自主的選択アルゴリズム２４、製品固有の除外アルゴリズム２６、照合アルゴリズム３２、およびそれらの任意の組合せにアクセスできるインタラクティブコンピューターを提供する。
【０１６４】
しかしながら、システム３１０は、システム１０のようにシステム３１０から直接医療用品２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄを施与する代わりに、購入者が選択した医療用品の記録３４０を施与するように設定されている。この場合、製品固有の自主的選択アルゴリズム２４、またはラベル、製造業者、小売業者もしくは他の政府機関による制限によって決定されるとおりに、購入者が前記医療用品、医療用品２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄに適応する場合に限り、システム３１０は記録３４０を施与する。
【０１６５】
特定の医療用品２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、および２０ｄの再要請に関しては、購入者によって入力された前および新しい情報、またはラベル、製造業者、小売業者もしくは他の政府機関によって規定された制限に従って除外アルゴリズム２６によって決定されるとおりに、購入者が依然として前記医療用品に適応する場合、システム３１０は、その特定の医療用品についての二次記録３４０を施与することができる。
【０１６６】
記録３４０には、データ３４２が印刷あるいは記録されている。データ３４２は、限定されるものではないが、顧客識別情報、売上票、製品記述、製品画像、購入者画像、および顧客、前記医療用品または取引に関する他のデータのような情報を含み得る。
【０１６７】
図９に示すように、システム３１０は、１以上のマン・マシン・インターフェース装置３１４を備えた記録作成機３１２を含む。システム３１０は、記録作成機３１２および１以上のインターフェース装置１４−１、１４−２、１４−３、および１４−４と通信している制御装置１６も含む。
【０１６８】
記録作成機３１２は、プリンターまたはエンコーダー３１４も含んでいてよく、および／または記録３４０を提供するためにプリンターまたはエンコーダー３１４と電気通信していてもよい。
【０１６９】
システム３１０の例示的実施形態において、制御装置１６は、記録作成機３１２から遠隔にあり、ネットワーク２２を通じて互いに通信していることが示されている。しかしながら、本開示では、制御装置１６が記録作成機３１２内にあることも考えられる。さらに、システム１０が２つの制御装置を含み、１つは記録作成機３１２内にあり、１つは記録作成機３１２から遠隔にあり、この際、これらの２つの制御装置はネットワーク２２で通信することが考えられる。ネットワーク２２は、いかなる所望の通信ネットワークであってもよい（例えば、限定されるものではないが、広域ネットワーク、インターネットなど）。
【０１７０】
例えば、図１０を参照して、本開示では、記録作成機３１２がインターネット２２で制御装置１６と通信しているパーソナルコンピューター３５０であることが考えられる。この場合、パーソナルコンピューター３５０は、販売時点に配置することができるし、購入者の自宅、営業地などに配置することもできる。そのため、システム３１０は、購入者があらゆる所望のロケーションからインターネットを通じて制御装置１６にアクセスできるようにし、１以上のアルゴリズム２４、２６、３２との対話が成功した後、購入者がプリンター（示していない）を通じて購入者が適応することおよび医療用品が使用にふさわしいことを報告する記録３４０を印刷できるようにする。購入者は、その後、記録３４０を店に持っていき、記録３４０を店員に提示することによってその医療用品を購入する。記録３４０の店員への提示は、購入者が店の販売スペースから取り出した所望の製品の提示と同時に行うことができる。また、店員が安全な場所から所望の製品を取り出すことができる場所で店員に記録３４０を提示することもできる。
【０１７１】
システム３１０は、以上に論じた方法４０、方法６０、方法８０、方法１００、および方法１５０のいずれに関する使用も提供する。しかしながら、前記医療用品を施与する代わりに、システム３１０は記録３４０を作成する。一度記録３４０が作成されたら、購入者は販売時点に配置されている店員にその記録を提示することができる。
【０１７２】
本開示で考えられる医療用品施与システム４１０のさらにもう１つの実施形態が図１１に示されている。この場合、消費者は電話４５２を通じて制御装置１６「と通信する」または「にアクセスする」。いくつかの実施形態において、消費者は、電子電話ユーザー・インターフェースを通じて直接制御装置１６と通信する。他の実施形態において、消費者は顧客サービス担当者を通じて制御装置１６と間接的に通信し、そして顧客サービス担当者はコンピューター４５０を通じて前記制御装置と通信する。
【０１７３】
上記の実施形態に記載のように、購入者に取引の記録を提供する代わりに、医療用品施与システム４１０は、購入した製品を消費者に直接郵送する。そのため、システム４１０は、購入者があらゆる所望のロケーションから制御装置１６にアクセスでき、１以上のアルゴリズム２４、２６、３２との対話が成功した後、購入者が適応し、その医療用品が使用にふさわしい場合に限り、購入者が所望医療用品を受け取ることができるようにする。
【０１７４】
システム４１０は、以上に論じた方法４０、方法６０、方法８０、方法１００、および方法１５０のいずれに関する使用も提供する。しかしながら、前記医療用品を施与する代わりに、システム４１０は、所望の医療用品を郵送で購入者に直接配達することになる。
【０１７５】
いくつかの実施形態において、システム１０、システム３１０、および／またはシステム４１０は、医療用品２０ｂ（例えば、限定されるものではないが、ＰＳＥ含有製品など）について連邦および／または州によって規制されている流通要件へのコンプライアンスを確実にするように設定することができる。例えば、システム１０、システム３１０、および／またはシステム４１０は、担当官庁に販売取引を印刷および／または報告するように設定することができる。システム１０、システム３１０、および／またはシステム４１０は、販売記録をもう１つのロケーション（例えば、販売時点においてユーザーおよび選択した製品および量の確認ができる前述の官庁）に送るように設定することができる。システム１０、システム３１０、および／またはシステム４１０は、潜在的乱用傾向がある薬物製品についての特定の購入者の購入記録に関する情報を収集および報告するように設定することができる。ドキュメンテーションには販売した製品の量、販売日および販売した製品の総数が含まれ得る。
【０１７６】
よって、本開示の一実施形態は、医療用品の施与方法であって、流通制限を受けている状況にある特定の医療用品を特定すること；制御装置と通信しているマン・マシン・インターフェース装置を備えた自動販売機を一般販売ロケーションに置くこと；前記自動販売機に前記特定の医療用品の供給品を供給すること；電子的自主的選択過程を前記制御装置に記憶すること；および購入者が前記インターフェース装置を通じて前記特定の医療用品の初回購入要請に関する自主的選択過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：を含む方法に向けられる。
【０１７７】
上記の方法の一実施形態において、前記特定の医療用品には、非処方の、ビハインド・ザ・カウンター医療用品またはオーバー・ザ・カウンター、非処方医療用品が含まれる。いくつかの実施形態において、前記方法は、電子的除外過程を前記制御装置に記憶することをさらに含み得、必要に応じて、購入者が前記購入者インターフェースを通じて前記特定の医療用品の２回目以降の購入要請に関する除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の２回目以降の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御することを含み得る。他の実施形態において、前記方法は、前記除外過程の一部として購入者からバイオメトリックデータを収集することをさらに含み、必要に応じて、前記除外過程の一部として購入者のバイオメトリックデータを分析することを含み得る。なおさらなる実施形態において、前記方法は、購入者に情報を提供することをさらに含み、必要に応じて、前記自主的選択過程、前記除外過程、およびそれらの任意の組合せに基づいて前記情報をカスタマイズすることを含み得、および／またはバイオメトリックデータに基づいて前記情報をカスタマイズすることを含む。さらにもう１つの実施形態において、前記方法は、前記制御装置が、購入者は前記除外過程の終了に失敗したと判断する場合に、前記制御装置を通じて、その購入者へ指示を与えるように前記自動販売機を制御することをさらに含み、前記指示は前記除外過程を無事に終了させるのに必要である工程を含む。なおもう１つのさらなる実施形態において、前記除外過程は、前記特定の医療用品の治療期間を所定の期間に自動的に制限することを含み得る。
【０１７８】
上記の方法のもう１つの実施形態において、前記方法は、前記自主的選択過程の一部として購入者から情報を収集することをさらに含む。前記方法は、前記自主的選択過程の一部として購入者から購入者固有のバイオメトリックデータを収集することをさらに含み得る。いくつかの実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集することは、前記自動販売機において前記バイオメトリックデータを測定することを含む。他の実施形態において、前記方法は、前記自主的選択過程の一部として購入者のバイオメトリックデータを分析することをさらに含み得る。他の実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集することは、前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に手入力するように購入者に要請することまたはユーザーから提供される媒体から前記バイオメトリックデータをスキャンして前記自動販売機に取り込むことを含む。なおさらなる実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集することは、購入者から提供される生体測定装置を前記自動販売機と電気通信して配置するように購入者に要請すること；およびその購入者から提供される生体測定から前記バイオメトリックデータを引き出すように前記自動販売機を制御すること：を含み得る。さらにもう１つの実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集することは、外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記バイオメトリックデータを記憶すること；および前記自主的選択過程中に、前記自動販売機にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記バイオメトリックデータにアクセスする権限を授与すること：を含み得る。
【０１７９】
上記の方法のさらなる実施形態において、前記方法は、前記自主的選択過程中に購入者に警告および注意データを提供することをさらに含み得る。
【０１８０】
上記の方法の代替実施形態において、前記方法は、前記制御装置が、購入者は前記自主的選択過程の終了に失敗したと判断する場合に、前記制御装置を通じて、その購入者へ指示を与えるように前記自動販売機を制御することをさらに含み得、前記指示は前記自主的選択過程を無事に終了させるのに必要である工程を含む。いくつかの実施形態において、前記指示は医師の助言を求めるための指示を含み得る。
【０１８１】
上記の方法のもう１つの代替実施形態において、前記特定の医療用品は処方製品を含む。
【０１８２】
よって、本発明の第２の実施形態は、一般販売ロケーションにおいて自動販売機から医療用品を施与する方法であって、前記自動販売機において購入者から特定の流通制限医療用品の購入要請を受けること；前記購入要請が購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断すること；前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；前記購入要請が再購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；および前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御すること：を含む方法に向けられる。
【０１８３】
上記の方法の一実施形態において、前記方法は、前記購入要請が再購入要請である場合、購入者の前記回答から記憶されたデータを引き出すことをさらに含む。
【０１８４】
上記の方法の異なる実施形態において、前記方法は、前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムが前記特定の医療用品を施与した後、購入者についての情報に基づいて購入者に連絡することをさらに含む。
【０１８５】
上記の方法のもう１つの実施形態において、前記回答を入力するように購入者に要求する工程は、購入者からバイオメトリックデータを収集することをさらに含む。前記バイオメトリックデータを収集する工程は、前記自動販売機において前記バイオメトリックデータを測定すること、前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に手入力するように購入者に要請すること、あるいは前記バイオメトリックデータをスキャンして前記自動販売機に取り込むかまたは前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に読み込むように購入者に要請することを含み得る。他の実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集する工程は、購入者から提供される生体測定装置を前記自動販売機と電気通信して配置するように購入者に要請すること；およびその購入者から提供される生体測定から前記バイオメトリックデータを引き出すように前記自動販売機を制御すること：を含み得る。また、前記バイオメトリックデータを収集する工程は、外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記バイオメトリックデータを記憶すること；および前記回答の一部として、前記自動販売機にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記バイオメトリックデータにアクセスする権限を授与するように購入者に要求すること：を含み得る。
【０１８６】
よって、本開示のもう１つの実施形態は、一般販売ロケーションにおいて自動販売機から医療用品を施与する方法であって、自動販売機において購入者から特定の医療用品の購入要請を受けること；前記特定の医療用品についての施与アルゴリズムにアクセスすること；前記施与アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断すること：を含む方法に向けられる。
【０１８７】
上記の方法の一実施形態において、前記特定の医療用品は制限販売医療用品または非処方医療用品であり得る。
【０１８８】
上記の方法のもう１つの実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集する工程は、前記自動販売機において前記バイオメトリックデータを測定することあるいは前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に手入力するように購入者に要請することあるいは前記バイオメトリックデータををスキャンして前記自動販売機に取り込むかまたは前記バイオメトリックデータを前記自動販売機に読み込むように購入者に要請することを含む。
【０１８９】
上記の方法のさらにもう１つの実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集する工程は、購入者から提供される生体測定装置を前記自動販売機と電気通信して配置するように購入者に要請すること；およびその購入者から提供される生体測定から前記バイオメトリックデータを引き出すように前記自動販売機を制御することを含む。
【０１９０】
上記の方法のなおもう１つの実施形態において、前記バイオメトリックデータを収集する工程は、外部試験または研究室サイトに関するデータベースに前記バイオメトリックデータを記憶すること；および前記自主的選択過程中に、前記自動販売機にネットワーク接続を通じて前記データベースの前記バイオメトリックデータにアクセスする権限を授与することを含む。
【０１９１】
上記の方法のなおさらなる実施形態において、前記方法は、少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて前記購入要請の１以上の属性をカスタマイズすることを含む。この場合、１以上の属性には、前記医療用品の投与量、使用に関する指示、警告、およびそれらの任意の組合せが含まれ得る。
【０１９２】
よって、本開示のさらにもう１つの実施形態は、処方医療用品を非処方の、オーバー・ザ・カウンター医療用品へと転用する方法であって、処方としての地位を有する特定の医療用品を選択すること；担当監督官庁が前記特定の医療用品の地位の非処方としての地位への変更を承認できるように十分である、前記特定の医療用品についての一連の初回施与基準を開発すること；前記一連の初回施与基準に基づいて、一連の製品固有かつ購入者固有の自主的選択質問を開発すること；前記一連の自主的選択質問を自主的選択アルゴリズムに配列すること；前記特定の医療用品を制御装置と電気通信しているマン・マシン・インターフェース装置を備えた自動販売機内に入れること；前記自動販売機を一般販売ロケーションに置くこと；前記自主的選択アルゴリズムを前記制御装置に記憶すること；および購入者が前記インターフェース装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：を含む方法に向けられる。
【０１９３】
上記の方法の一実施形態において、前記方法は、購入者への販売単位数を制限することをさらに含む。
【０１９４】
上記の方法のもう１つの実施形態において、前記方法は、前記担当監督官庁が非処方としての地位を許可または維持するのに十分である、前記特定の医療用品についての一連の再施与基準を開発すること；前記一連の再施与基準に基づいて、一連の製品固有かつ購入者固有の除外質問を開発すること；前記一連の除外質問を除外アルゴリズムに配列すること；前記除外アルゴリズムを前記制御装置に記憶すること；および購入者が前記インターフェース装置を通じて前記除外アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の再販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：をさらに含む。
【０１９５】
よって、本開示のさらなる実施形態は、医療用品施与システムに向けられ、この医療用品施与システムは、１以上の流通制限医療用品および１以上の自由流通医療用品を受け入れるように設定された保管スペースを限定している自動販売機と；１以上のマン・マシン・インターフェース装置と；前記自動販売機および前記１以上のインターフェース装置と通信している制御装置と；前記保管スペースにある流通制限医療用品のそれぞれについての、前記制御装置常駐の自主的選択アルゴリズムと：を含み、前記制御装置は、購入者が前記１以上のインターフェース装置を通じて特定の流通制限医療用品を選択すると、その特定の流通制限医療用品の選択がその特定の流通制限医療用品の１回目の要請であるか２回目の要請であるかを判断するように設定されており、前記制御装置は、前記要請が１回目の要請である場合、前記自主的選択アルゴリズムを終了させるように購入者に要求するように設定されており、そして、前記制御装置は、購入者が前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている。
【０１９６】
上記のシステムの一実施形態において、前記制御装置は、前記１以上のインターフェース装置を通じて購入者個人の情報を入力するように購入者に要求するように設定されており、前記制御装置は、流通制限医療用品の選択および購入者個人の情報に基づいて、特定の流通制限医療用品の選択が１回目の要請であるか２回目の要請であるかを判断するように設定されている。
【０１９７】
上記のシステムのもう１つの実施形態において、前記システムは、前記保管スペースにある各流通制限医療用品についての、前記制御装置常駐の除外アルゴリズムをさらに含み、前記制御装置は、前記要請が２回目の要請である場合、前記除外アルゴリズムを終了させるように購入者に要求するように設定されており、そして、前記制御装置は、購入者が前記除外アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている。
【０１９８】
上記のシステムのさらなる実施形態において、前記制御装置は、購入者が前記１以上のインターフェース装置を通じて特定の自由流通医療用品を選択すると、追加の購入者情報のエントリーの必要なしに前記特定の自由流通医療用品を流通させるように設定されている。
【０１９９】
上記のシステムのさらなる実施形態において、前記自主的選択アルゴリズムは、購入者の年齢にのみ依存するか、前記特定の流通制限医療用品がプソイドエフェドリンや年齢制限のある医療用品を含む場合には、購入者の身元、購入者の年齢、および所定の期間内での購入者による前記特定の流通制限医療用品の購入数にのみ依存する。いくつかの実施形態において、前記制御装置は、複数の自動販売機と電気通信していよく、前記特定の流通制限医療用品の購入数が前記複数の自動販売機における購入者による購入に基づいているように、前記制御装置は前記複数の自動販売機における各購入者に関する情報を記憶している。
【０２００】
上記のシステムのさらにもう１つの実施形態において、前記１以上のインターフェース装置は、１以上のデータエントリー・通信装置を含む。いくつかの実施形態において、前記データエントリー・通信装置には、画像表示画面、標準英数字キーボード、マウスまたは位置指示装置、タッチスクリーン、クレジットカードリーダー、バーコードリーダー、スピーカー、マイクロホン、音声認識装置、プリンター、有線通信ポート、無線通信ポート、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置が含まれ得る。他の実施形態において、前記制御装置は、前記自動販売機が使用されていないときは、前記自動販売機付近にいる人に広告、薬物販売促進、および／または薬物情報を提供するように前記１以上のデータエントリー・通信装置を制御するように設定されている。
【０２０１】
上記のシステムのもう１つの実施形態において、前記インターフェース装置は、１以上の識別装置を含み、いくつかの実施形態においては、前記識別装置は、磁気ストライプリーダー、バーコードリーダー、指紋スキャナー、網膜スキャナー、顔認識装置、ＤＮＡスキャナー、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される。この実施形態においては、前記自主的選択アルゴリズムがバイオメトリックデータを必要とし、前記制御装置が、前記自主的選択アルゴリズムにおけるバイオメトリックデータパラメーターにバイオメトリックデータが集まる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されていることが考えられる。いくつかの実施形態において、前記バイオメトリックデータは、前記装置によってユーザーから提供される病歴カードまたは医療診断カードから読み込まれる。
【０２０２】
上記のシステムのなおもう１つの実施形態において、前記１以上のインターフェース装置は、１以上のバイオメトリックデータ装置を含む。いくつかの実施形態において、前記自主的選択アルゴリズムはバイオメトリックデータを必要とし、前記制御装置は、前記自主的選択アルゴリズムにおけるバイオメトリックデータパラメーターにバイオメトリックデータが集まる場合に限り、前記特定の流通制限医療用品を施与するように設定されている。他の実施形態において、前記１以上のバイオメトリックデータ装置には、血圧計、血糖計、体温計、赤外線血液ガス分析計、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置が含まれる。
【０２０３】
上記のシステムのさらにもう１つの実施形態において、前記１以上のインターフェース装置は、１以上の決済装置を含む。いくつかの実施形態において、前記１以上の決済装置には、クレジットリーダー(a credit reader)、デビットカードリーダー、現金受取装置、硬貨受取装置、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される装置が含まれる。他の実施形態において、前記制御装置は、購入者が入力した保険プロバイダー情報に基づいて、前記医療用品についての費用を決定するように設定されている。
【０２０４】
上記のシステムのさらなる実施形態において、前記制御装置は、前記１以上のインターフェース装置を通じて購入者が権限を授与すると、その購入者のバイオメトリックデータを入手するために外部試験または研究室サイトのデータベースと通信するように設定することができるし、前記１以上の医療用品を周囲保管条件、調整した保管条件で、またはそれらを任意に組み合わせて保管するように前記保管スペースを制御するように設定することができる。
【０２０５】
上記のシステムのなおさらなる実施形態において、前記保管スペースは複数の保管スペースを含み、前記自動販売機および／または前記制御装置は、前記１以上の医療用品を各医療用品に適切な条件で保管するように前記複数の保管スペースを制御するように設定することができ、一方、いくつかの実施形態においては、前記複数の保管スペースには前記施与ユニットに取り付けられている補助装置が含まれる。
【０２０６】
上記のシステムのさらなる実施形態において、前記自動販売機は、前記制御装置と通信している１以上のセンサーを含み、前記制御装置は、前記１以上のセンサーを通じて、前記保管スペース内の医療用品の内部在庫を監視するように設定されている。
【０２０７】
よって、本開示のさらなる実施形態は、医療用品を流通させる方法であって、照合アルゴリズムが常駐している制御装置を準備すること；購入者が前記照合アルゴリズムにアクセスすることを許可すること；少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて視覚または聴覚形式で複数の例示的な症状または病状を購入者に提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること；購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状または病状がマッチする場合、購入者に前記複数の例示的な症状または病状から１以上の症状または病状を選択させること；および選択した１以上の症状または病状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること：を含む方法に向けられる。
【０２０８】
上記の方法の一実施形態において、前記方法は、購入者に前記リストから特定の医療用品を選択させること；および前記特定の医療用品を施与するように自動販売機を制御すること：をさらに含む。いくつかの実施形態において、前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程は、前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；および購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：を含む。他の実施形態において、前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程は、前記購入要請が２回目の購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；および前記購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品を提供するように前記自動販売機を制御すること：を含む。この実施形態において、前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程は、購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断すること：をさらに含み得る。
【０２０９】
上記の方法のもう１つの実施形態において、前記方法は、購入者に前記リストから特定の医療用品を選択させること；および前記特定の医療用品の取引記録を提供するように前記制御装置を制御すること：をさらに含む。この場合、前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程は、前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；および購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記自主的選択アルゴリズムを無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること：を含み得る。さらに、前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程は、前記購入要請が２回目の購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；および購入者が前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて、前記除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記制御装置を通じて、前記特定の医療用品を提供するように前記自動販売機を制御すること：を含み得る。また、前記特定の医療用品を施与するように前記自動販売機を制御する工程は、購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記特定の医療用品を施与するかどうかを判断すること：をさらに含み得る。他の実施形態において、前記方法は、前記取引記録を店員に渡すように購入者に要求すること（前記店員は前記取引記録を受け取って初めてその購入者に前記特定の製品を提供する）および／または小売棚から前記特定の製品を取り出すように購入者に要求すること；ならびに前記取引記録および前記特定の製品を店員に渡すように購入者に要求することをさらに含み得る。
【０２１０】
上記の方法のなおもう１つの実施形態において、前記複数の例示的な症状を提供するように前記症状照合アルゴリズムを制御する工程は、購入者のためにサンプル音を再生するように前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を制御すること：を含み、いくつかの実施形態においては、前記サンプル音には、痰を切る咳、乾性咳嗽、およびそれらの任意の組合せからなる群から選択される音が含まれる。
【０２１１】
上記の方法のなおさらなる実施形態において、選択した１以上の症状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記症状照合アルゴリズムを制御する工程は、購入者が現在使用している医療用品や購入者が経験している医学的状態との有害な相互作用がない医療用品だけを提示すること：を含む。また、選択した１以上の症状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記症状照合アルゴリズムを制御する工程は、購入者が経験している医学的状態との有害な相互作用がない医療用品だけを提示すること：を含み得る。
【０２１２】
よって、本開示のさらなる実施形態は、特定の医療用品を流通させる方法であって、前記特定の医療用品についての照合アルゴリズムが常駐している制御装置を準備すること；購入者が前記照合アルゴリズムにアクセスすることを許可すること；少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて、前記特定の医療用品についての複数の例示的な症状または病状を購入者に提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること；購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状または病状がマッチする場合、購入者に前記複数の例示的な症状または病状から１以上の症状または病状を選択させること；および前記購入要請が購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断すること；前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；前記購入要請が再購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること；前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること；および前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて購入者が前記特定の医療用品を購入することを許可すること：を含む方法に向けられる。
【０２１３】
上記の方法の一実施形態において、購入者が前記特定の医療用品を購入することを許可する工程は、前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御することを含む。
【０２１４】
上記の方法のもう１つの実施形態において、購入者が前記特定の医療用品を購入することを許可する工程は、前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、前記回答に基づいて前記特定の医療用品を表す取引記録を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御することを含む。
【０２１５】
本開示では、これらの実施形態の全てを所望に相互に組み合わせて用い得ることが当然考えられる
【０２１６】
「第１の」、「第２の」、「第３の」、「上の」、「下の」などの用語は、本明細書において、様々な要素を修飾するために用いられていることも留意すべきである。これらの修飾語は、特に断りのない限り、修飾される要素に対する空間的、逐次的、または階層的順序を意味するものではない。
【０２１７】
本開示を１以上の例示的実施形態に関して記載してきたが、当業者ならば、本開示の範囲を逸脱することなく、様々な変更を行うことができ、その要素を等価物に置き換えることができることは分かるであろう。加えて、本開示の範囲を逸脱することなく、特定の状況または材料を本開示の教示に適合させるために多く修飾を行うこともできる。従って、本開示は、考えられる最良の形態として開示した特定の実施形態に限定されるものではなく、本開示は添付の請求項の範囲に入る全ての実施形態を含むものである。
【図１】
2014081954.tif 000003
【図２】
2014081954.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
2014081954.tif 000010
【図８ｂ】
2014081954.tif 000011
【図８ｃ】
2014081954.tif 000012
【図８ｄ】
2014081954.tif 000013
【図８ｅ】
2014081954.tif 000014
【図８ｆ】
2014081954.tif 000015
【図８ｇ】
2014081954.tif 000016
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年2月10日(2014.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動販売機に保管された流通制限を受けている１以上の医療用品の施与方法であって、
制御装置と動作可能に通信しているマシン・インターフェース装置を前記自動販売機に提供すること；
電子的自主的選択過程を備えたアルゴリズムを前記制御装置に記憶すること、前記アルゴリズムは、（１）前記流通制限を受けている医療用品のうちの１つのラベルか前記流通制限を受けている１つの医療用品の政府機関の規格のいずれかまたはその両方と、（２）前記流通制限を受けている１つの医療用品で治療を開始する利益があるか、前記利益が治療を開始しないことに関する危険性を上回るか、を判断するために購入者によって提供される情報と、を評価しており；
前記流通制限を受けている１つの医療用品の販売単位の初回購入要請を受けること；および
治療を開始する前記利益があると判断して前記自主的選択過程が終了する時に限り、前記制御装置を通じて、前記流通制限を受けている１つの医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること；
を含む、方法。
【請求項２】
一般販売ロケーションにおいて自動販売機から流通制限を受けている医療用品を施与する方法であって、前記自動販売機が実行するステップは、
前記自動販売機において購入者から流通制限を受けている医療用品の購入要請を受けること；
前記購入要請が前記購入者による前記流通制限を受けている医療用品の初回購入要請であるか２回目以降の購入要請であるかを判断すること；
前記購入要請が初回購入要請である場合、前記流通制限を受けている医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること；
前記購入要請が前記２回目以降の購入要請である場合、前記流通制限を受けている医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること、前記自主的選択アルゴリズム及び前記除外アルゴリズムは、前記流通制限を受けている医療用品のラベルまたは前記流通制限を受けている医療用品の政府機関の規格を反映しており；
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように購入者に要求すること、前記自主的選択アルゴリズムは、前記購入者に初回の情報について質問し、前記除外アルゴリズムは、前記購入者に前記初回の情報の変更について質問しており；および
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムを通じて、免許を受けている開業者又は店員との対話なしに前記複数の質問に対する前記回答の前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムの分析に基づいて前記流通制限を受けている医療用品を施与するまたは施与しないように前記自動販売機を制御すること；
を含む、方法。
【請求項３】
一般販売ロケーションにおいて自動販売機から流通制限を受けている医療用品を施与する方法であって、前記自動販売機が実行するステップは、
前記自動販売機において購入者から流通制限を受けている医療用品の購入要請を受けること；
前記流通制限を受けている医療用品についての施与アルゴリズムにアクセスすること、前記施与アルゴリズムは、前記流通制限を受けている医療用品のラベルまたは前記流通制限を受けている医療用品の政府機関の規格を反映しており；
前記施与アルゴリズムによって作成された複数の質問のそれぞれに回答を入力するように前記購入者に要求すること、前記複数の質問は、既往歴、人口統計、治療を受ける状態の兆候、治療を受ける状態の症状、及びそれらのいくつかの組み合わせから成るグループから選択された前記購入者についての情報に関連しており；
前記購入者からバイオメトリックデータを収集すること；および
免許を受けている開業者又は店員との対話なしに前記複数の質問に対する前記回答に基づいてかつ少なくとも一部は前記バイオメトリックデータに基づいて、前記流通制限を受けている医療用品を施与するかどうかを前記施与アルゴリズムによって判断すること；
を含む、方法。
【請求項４】
一般販売ロケーションにおいて自動販売機から販売する特定の処方医療用品を非処方の、オーバー・ザ・カウンター医療用品へと転用する方法であって、
担当監督官庁による処方としての地位から非処方としての地位へ前記医療用品の地位の変更の承認のために十分な一連の初回施与基準を前記自動販売機と関連する制御装置に記憶すること；
前記一連の初回施与基準に基づいて、製品固有の質問と購入者固有の質問とから成る一連の自主的選択質問を前記制御装置に記憶すること；
マン・マシン・インターフェース装置を、その中に保管された前記医療用品を有し、前記制御装置と電気通信する前記自動販売機に提供すること；
前記一連の自主的選択質問の配列で構成される自主的選択アルゴリズムを前記制御装置に記憶すること、前記一連の自主的選択質問は、前記マン・マシン・インターフェース装置を通じて購入者に提示されて回答されており；および
前記一連の初回施与基準が満たされる場合に限り、前記マン・マシン・インターフェース装置を通じて前記自主的選択質問を前記購入者によって終了する時に、前記制御装置を通じて、前記医療用品の１回目の販売単位を前記購入者に施与するように前記自動販売機を制御すること；
を含む、方法。
【請求項５】
その中に１以上の流通制限を受けている医療用品および１以上の自由流通医療用品を受け入れるように設定された保管スペースを有する自動販売機と；
１以上のマン・マシン・インターフェース装置と；
前記自動販売機および前記１以上のマン・マシン・インターフェース装置と通信している制御装置と；および
前記保管スペースにある流通制限を受けている医療用品のそれぞれについての、前記制御装置内の自主的選択アルゴリズムであって、（１）前記１以上の流通制限を受けている医療用品のラベルに載せられた情報と、（２）既住歴、バイオメトリックデータ、人口統計、治療を受ける状態の兆候、治療を受ける状態の症状、およびそれらのいくつかの組み合わせから成るグループから選択された購入者からのデータを要求する複数の質問を反映する自主的選択アルゴリズムと；を含み、
前記制御装置は、前記購入者が前記１以上のインターフェース装置を通じて特定の流通制限を受けている医療用品を選択すると、その特定の流通制限を受けている医療用品の選択がその特定の流通制限を受けている医療用品の１回目の要請であるか２回目以降の要請であるかを判断するように設定されており、
前記制御装置は、前記要請が１回目の要請である場合、前記自主的選択アルゴリズムによって提示されたデータを要求する質問に回答することを前記購入者に要求するように設定されており、そして、
前記制御装置は、前記購入者がすべての前記質問に回答し、前記自主的選択アルゴリズムが、危険性−受益性の分析を通じて、前記流通制限を受けている医療用品を提供しないことに関連する危険性を上回って前記流通制限を受けている医療用品を提供する利益があると判断する場合に限り、免許を受けている開業者又は店員との対話なしに前記特定の流通制限医療用品を施与するように前記自動販売機と通信する、
医療用品施与システム。
【請求項６】
医療用品を流通させる方法であって：
その中に複数の医療用品を有する自動販売機を準備すること；
照合アルゴリズムが常駐している制御装置を前記自動販売機に提供すること；
購入者が前記照合アルゴリズムにアクセスすることを許可するように少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を前記自動販売機に提供すること；
前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて複数の例示的な症状および／または病状を視覚および／または聴覚形式で前記購入者に提供するように前記照合アルゴリズムを、前記制御装置を通じて制御すること；
前記購入者が現在経験している症状または病状にその１以上の症状および／または病状がマッチする、前記購入者に提供される前記複数の例示的な症状および／または病状から１以上の症状および／または病状の選択を前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記購入者から受けること；
前記購入者によって選択された前記１以上の症状および／または病状についての１以上の該当医療用品のリストを提供するように前記照合アルゴリズムを制御すること；
前記購入者が前記リストから医療用品を選択するように許可すること；および
前記選択された医療用品が流通制限を受けている医療用品である場合、前記自動販売機が前記選択された医療用品を施与するように制御すること；
を含み、
前記制御することは、
前記購入者の要請が１回目の購入要請の場合、前記流通制限を受けている医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること、前記自主的選択アルゴリズムは、（１）前記流通制限を受けている医療用品のラベルに載せられた情報と、（２）既住歴、バイオメトリックデータ、人口統計、治療を受ける状態の兆候、治療を受ける状態の症状、およびそれらのいくつかの組み合わせから成るグループから選択された前記購入者からのデータを要求する複数の質問と、に基づいて、流通基準を反映しており； 
前記少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて前記複数の質問に回答するように前記購入者に要請すること；および
前記購入者によって前記複数の質問を終了する時、および前記流通基準が満たされた場合に限り、前記制御装置を通じて、免許を受けている開業者又は店員との対話なしに前記流通制限を受けている医療用品の１回目の販売単位を施与するように前記自動販売機を制御すること；
を含む、方法。
【請求項７】
流通制限を受けている医療用品を流通させる方法であって、
前記流通制限を受けている医療用品に関する電子的自主的選択過程を制御装置に記憶すること；
潜在的購入者によって前記流通制限を受けている医療用品についての初回購入要請を受ける時に、前記電子的自主的選択過程にアクセスすること、前記自主的選択過程は、前記流通制限を受けている医療用品の流通基準を反映するアルゴリズムを有し、前記流通基準は、（１）前記流通制限を受けている医療用品のラベルに載せられた情報と、（２）前記１回目の要請の時に前記購入者からのデータを要求する複数の質問と、を有し、前記データは、既住歴、バイオメトリックデータ、人口統計、治療を受ける状態の兆候、治療を受ける状態の症状、およびそれらのいくつかの組み合わせから成るグループから選択されており；
前記医療用品の前記初回購入要請に関する自主的選択過程が無事に終了する時に、前記流通制限を受けている医療用品の取引記録を提供するように前記電子的自主的選択過程を通じて前記制御装置を制御すること； 
潜在的購入者によって前記流通制限を受けている医療用品の２回目の要請を受ける時に、前記電子的除外過程にアクセスすること、前記電子的除外過程は、前記流通制限を受けた医療用品の２回目の流通制限を反映し、前記２回目の流通制限は、（１）前記流通制限を受けた医療用品のラベルに載せられた情報と、（２）前記１回目のデータの変更について前記購入者から更なるデータを要求する複数の質問と、を有し；および
前記流通制限を受けている医療用品の前記２回目の購入要請に関する前記電子的除外過程が無事に終了する時に、前記流通制限を受けている医療用品の取引記録を提供するように前記電子的除外過程を通じて前記制御装置を制御すること；
を含む、方法。
【請求項８】
流通制限を受けている医療用品を流通させる方法であって、
前記流通制限を受けている医療用品に関する電子的自主的選択過程と電子的除外過程を制御装置に記憶すること；
前記流通制限を受けた医療用品の初回購入要請のための潜在的購入者からの電話を受ける時に、前記電子的自主的選択過程にアクセスすること、前記電子的自主的選択過程は、（１）前記流通制限を受けた医療用品のラベルに載せられた情報と、（２）前記初回購入要請の時に前記購入者からのデータを要求する複数の質問と、を反映するアルゴリズムを有し、前記データは、既住歴、バイオメトリックデータ、人口統計、治療を受ける状態の兆候、治療を受ける状態の症状、およびそれらのいくつかの組み合わせから成るグループから選択されており；
前記流通制限を受けている医療用品の前記初回購入要請に関する自主的選択過程が無事に終了する時に、前記流通制限を受けている医療用品の発送を許可するように前記電子的自主的選択過程を通じて前記制御装置を制御すること；
前記流通制限を受けている医療用品の２回目の要請のための前記潜在的購入者からの電話を受ける時に前記電子的除外過程にアクセスすること、前記除外過程は、（１）前記流通制限を受けている医療用品の前記ラベルに載せられた情報と、（２）前記２回目の要請の時に前記購入者からの前記データの更新を要求する複数の質問と、を反映するアルゴリズムを有し；および
前記流通制限を受けている医療用品の前記２回目の購入要請に関する前記除外過程を無事に終了させる場合に限り、前記購入者への前記医療用品の発送を許可する前記電子的除外過程を通じて前記制御装置を制御すること；
を含む、方法。
【請求項９】
特定の医療用品を流通させる方法であって、
前記特定の医療用品についての照合アルゴリズムが常駐している制御装置を準備すること；
前記照合アルゴリズムにアクセスすること；
少なくとも１つのデータエントリー・通信装置を通じて、前記特定の医療用品による治療のための複数の例示的な症状および／または病状を購入者に提供するように前記制御装置を通じて前記照合アルゴリズムを制御すること；
前記購入者の現在経験している症状または病状にマッチする、前記複数の例示的な症状または病状から１以上の症状および／または病状の選択を受けること；
前記購入者から前記特定の医療用品の購入要請を受けること；
前記購入要請が購入者による前記特定の医療用品の初回購入要請であるか再購入要請であるかを判断すること；
前記購入要請が初回購入要請である場合、前記特定の医療用品についての自主的選択アルゴリズムにアクセスすること、前記自主的選択アルゴリズムは、前記購入者からのデータを要求する１回目の複数の質問に基づいて流通基準を反映し、前記データは、既住歴、バイオメトリックデータ、人口統計、治療を受ける状態の兆候、治療を受ける状態の症状、およびそれらのいくつかの組み合わせから成るグループから選択されており；
前記購入要請が再購入要請である場合、前記特定の医療用品についての除外アルゴリズムにアクセスすること、前記除外アルゴリズムは、再購入要請時に前記初回のデータの変更について購入者からのデータの更新を要求する２回目の複数の質問に基づいて前記流通基準を反映しており；
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された前記１回目のまたは前記２回目の複数の質問のそれぞれの回答を、それぞれ受けること；および
前記自主的選択アルゴリズムまたは前記除外アルゴリズムによって作成された前記１回目または前記２回目の複数の質問のそれぞれの回答が、それぞれの前記流通基準を、それぞれ満たす場合に前記特定の医療用品の購入を承認すること；
を含む、方法。
【外国語明細書】
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