(57)【要約】      （修正有）【課題】経皮的移植を可能にし、強化固定、より早い手術及び回復時間を可能にする骨内で拡張し得るハンマートゥのインプラント及び装置を提供する。【解決手段】装置１１０は、ネジ端部を備えたネジと、ネジのネジ端部を収容する第１のネジ部１３６を備えた環状スリーブと、スリーブの一部に沿って備えられる拡張部とを有する骨インプラントを含む。インプラントが経皮的切開を介して関節内に移植され、ネジがスリーブの第１のネジ部と結合されると、ネジの縦軸を中心に回転することで、拡張部は各々の骨内にインプラントを固定させ、関節を圧縮させるために拡張される。【選択図】図１Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ネジとスリーブとを含む骨インプラントであって、
ネジ端部を有するネジと、
前記ネジを収容する環状スリーブとを含み、
前記スリーブは、
前記ネジの前記ネジ端部を収容する第１のネジ部と、
前記スリーブの一部に沿って備えられる拡張部とを含み、
前記インプラントは、経皮的切開を介して関節内に移植され、
前記ネジが前記スリーブの前記第１のネジ部と結合されると、前記ネジの縦軸を中心に回転することで前記拡張部を放射状に拡張し、各々の骨に前記インプラントを固定することを特徴とする骨インプラント。
【請求項２】
前記拡張部は、前記スリーブの長手方向に沿って延びる１つ以上のスロットと、前記スリーブに対してパターンで配置された複数の孔と、前記スリーブの長手方向に沿ってらせん状に配置された１つ以上のスロットと、各々の前記スリーブの他の部分に沿って延びるスロットの第１のセット及び第２のセットと、その組み合わせとからなる群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項３】
前記環状スリーブは、前記ネジの前記ネジ端部を収容するための第２のネジ部をさらに含み、
前記拡張部は、縦方向に互いに離隔したスロットの第１セット及び第２セットを含み、各々のスロットは、前記ネジの前記ネジ端部を収容するために前記スリーブの一部に沿って延び、
前記ネジは、前記スリーブの前記第１のネジ部と前記第２のネジ部とが結合されると、前記ネジの縦軸を中心に回転することで前記拡張部を放射状に拡張し、前記各々の骨に前記インプラントを固定することを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項４】
前記各々の骨に前記インプラントを固定させるフック形状部をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項５】
前記骨が基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項６】
ネジとスリーブとを含む骨インプラントであって、
ネジ端部を有するネジと、
前記ネジを収容する環状スリーブとを含み、
前記スリーブは、
前記ネジの前記ネジ端部を収容する第１のネジ部と、
前記ネジの前記ネジ端部を収容する第２のネジ部と、
前記スリーブの第１部に沿って備えられる第１の拡張部と、
前記スリーブの第２部に沿って備えられる第２の拡張部とを含み、
前記インプラントは、経皮的切開を介して関節内に移植され、
前記スリーブの前記第１のネジ部及び前記第２のネジ部と前記ネジとが対をなすと、前記ネジはその縦軸を中心に回転して、前記第１の拡張部と前記第２の拡張部とを放射状に拡張し、前記各々の骨に前記インプラントを固定することを特徴とする骨インプラント。
【請求項７】
ネジ端部を備えたネジと、前記ネジの前記ネジ端部を収容する環状スリーブとを含む骨インプラントを関節に挿入する段階と、
各々の骨に前記骨インプラントを固定し、前記関節を圧縮するために前記骨インプラントの１つ以上の部分を拡張する段階と、を含み、
前記拡張する段階は、前記ネジを前記環状スリーブと結合させ、前記スリーブの拡張部を放射状に拡張するために前記ネジの縦軸を中心に前記ネジを回転させることで前記関節の各々の骨に前記インプラントを固定することを含むハンマートゥの矯正方法。
【請求項８】
前記関節の第１の骨は、基節骨、中節骨、末節骨からなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項７に記載のハンマートゥの矯正方法。
【請求項９】
前記関節の第２の骨は、基節骨、中節骨、末節骨からなる群より選択された指骨であることを特徴とする請求項７に記載のハンマートゥの矯正方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
相互参照
本出願は、本願において全体の内容が参照として含まれる２０１２年１２月２１日付米国仮特許出願第６１／７４５，０３０号「経皮的拡張ハンマートゥ・インプラント」の同時係属出願であり、仮出願日に対して優先権を主張している。
【０００２】
開示領域
開示されている装置及び方法は、一般に、ハンマートゥの矯正インプラントと装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
ハンマートゥまたは収縮した足趾は、第２趾、第３趾、第４趾の近位指節間関節の奇形であって、足趾が曲がって、ハンマーの外面を有することになる。元来、ハンマートゥは柔軟且つ単純な処置で矯正できるが、治療を行わなければ、矯正のための手術的処置が必要になる。ハンマートゥを患う人はまた、足趾の中間関節上や指先に魚の目やたこができることがあり、楽な靴を見つけにくい上、足趾や足に痛みを感じる可能性もある。
【０００４】
ハンマートゥの矯正において、多様な治療戦略が可能である。通常、ハンマートゥの第一選択の治療法は、柔らかく広い先芯を有する新たな靴を用いることを含む。また、足趾の運動により各々の筋肉を伸ばし強化させることが処方され、その例として、手で足趾を優しく伸ばし、床にある物を拾うために足趾を利用すること等がある。治療のもう１つの方法として、症状を緩和させるために、紐、クッションまたは非医療用の魚の目パッドを採用することを含み得る。治療のその他の方法として、他の非外科的治療のオプションが失敗した場合、手術による矯正を含み得る。従来の手術は、通常、足趾を強化させるために足趾にネジ、ワイヤまたはその他類似するインプラントを挿入することを伴う。従来の手術方法は、一般に、キルシュナー鋼線（K-wires）の使用を含む。しかし、一時的な特性によって各々の足趾の先端を通ってピンを突出させるというようなキルシュナー鋼線の使用による様々なデメリットのため、圧縮ネジがより良いインプラントの代案として採用されている。結果として、キルシュナー鋼線の使用は、しばしば鋼線感染、固定喪失、及びその他の状態につながる。キルシュナー鋼線のもう１つのデメリットは、キルシュナー鋼線の移動と破損によって発生する多数の手術である。
【０００５】
しかし、スクリューインプラントは、インプラントを除去する必要がないため、このように突出した先端を有さず、よって、より永久的な解決策を提供することができる。また、スクリューインプラントの使用により、患者は各々の手術直後に一般的な靴を履くことができる。通常のスクリューインプラントは、ネジ山を完全に有する本体を備え、足趾の移動において各々の足趾に柔軟性を提供しない。即ち、通常のインプラントはピストン効果を提供する。また、通常のスクリューインプラントは強い骨用に作られており、弱い骨を持つ患者の治療には適さず、幾つかのデメリットにもかかわらず、キルシュナー鋼線の手術用インプラントが依然として採用されている主な理由でもある。従って、経皮的移植を可能にし、強化固定、より早い手術及び回復時間を可能にする骨内で拡張し得るハンマートゥのインプラント及び装置を開発する必要性が依然としてある。
【０００６】
本発明の別の目的、特徴及びメリットは、図面を参照すれば後述する記載を通じて明確になるはずである。図面において、同様の参照番号は他の図面において対応する部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。
【図１Ｂ】本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。
【図１Ｃ】本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。
【図２Ａ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図２Ｂ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図２Ｃ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図２Ｄ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図３】本発明の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。
【図４Ａ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図４Ｂ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図４Ｃ】本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。
【図５】本発明の別の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
発明を実施するための具体的な内容
図面を参照すると、本発明を理解しやすいように同様の構成要素は同様の図面符号が与えられ、経皮的拡張ハンマートゥ・インプラントの多様な実施例が記載されている。
【０００９】
図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、ある特徴は明確性及び簡潔性のために縮尺において誇張したり略概略的な形態で図示することができる。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）は、その後に説明されていたり論議中の図面に図示されているように、方向を指すものと解釈される。上記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、一般に、特定方向を求めるように意図されたものではない。「内向きに」及び「外向きに」、並びに「縦方向に」及び「横方向に」等を含む用語は、互いに相対的に、または延長軸、或いは軸または回転の中心に関して適切に解釈できる。「連結された」及び「相互連結された」のようなカップリング及び取付等に関する用語は、特に明示的に説明されていない限り、双方とも移動可能または堅固な取付だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取り付けられる関係を称する。また、単一の機械のみが例示されているとき、「機械」という用語は本願で述べている任意の1つ以上の方法論を行うための１つのセット（または複数のセット）の命令を個別にまたは共同で行う任意の機械コレクションを含むこととする。「機能的に連結された」という用語は、関連構造物がその関係によって意図されたとおり作動するようにする取付、カップリングまたは連結のようなものである。請求項において、ミーンズ・プラス・ファンクション・クレームが用いられる場合、引用された機能を行うために記載された説明または図面によって明確に説明されたり、提案されたり提示される構造物、構造的均等物だけでなく均等構造をも含むよう意図されている。「インプラント」及び「装置」という用語は、開示において相互通用するよう用いられ、かかる使用は下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。
【００１０】
本発明の一実施例は、互いに同軸上に配置される内部及び外部本体を有するハンマートゥのインプラントまたは装置を提供する。外部本体は、軸の長孔形状部と内部本体のネジ山に対応するネジ部を有する。各々の装置が所望の深さ及び位置に挿入された後、外部本体はその位置に固定されている反面、内部本体は回転可能である。内部本体が回転すると、螺合により外部本体は軸方向に上昇する。このため、装置の長孔形状部は、各々の関節を圧縮し、インプラントまたは装置を固定すると共に、放射状に外向きに拡張する。
【００１１】
ここで図面を参照すると、本発明の実施例の一側面は、ハンマートゥの矯正装置またはインプラントの経皮的移植を提供する。通常のインプラントを予め決められた位置に打ち込むことができ、インプラントは各々の骨内で拡張可能である。かかる移植は単一切開で行うことができ、そのため、各々の患者のためにより早い手術及び回復時間を可能にする。
【００１２】
図１Ａ〜１Ｃは、本発明の幾つかの実施例による通常のインプラントを示している。図１Ａはハンマートゥのインプラントまたは装置１１０の正面図であり、図１Ｂは図１Ａの装置の断面図であり、図１Ｃは係合状態における図１Ａの装置の断面図である。図１Ａ〜１Ｃを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置１１０は、外部本体１２０またはスリーブ及び内部本体１３０またはネジを含む。幾つかの実施例において、外部本体１２０は内部本体１３０を収容するのに対応可能な環状スリーブ１２２を含む。一般に、スリーブ１２２の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、環状スリーブ１２２は、骨内に装置１１０を固定して各々の関節を圧縮するために内部本体２３０が外部本体１２０と完全に係合することによってスリーブ２２２を拡張させる形状部１２３を含み得る。本発明の幾つかの実施例において、形状部１２３はスリーブ１２２の長手方向に沿って延びた１つ以上のスロットであり得る。もちろん、本発明の実施例には複数のスロットと様々な配置が含まれていてもよく、図１Ａの２つの軸方向につながるスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットがスリーブの長さ程度にらせん状に延びてもよく、スロットの複数のセットはスリーブの長さや幅程度に配置されてもよい。また、図１Ｃに図示されているように、内部本体１３０が外部本体１２０と完全に係合されたときスリーブの拡張ができるように、スロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブに配置されることが想定される。
【００１３】
引き続き図１Ａ〜１Ｃを参照すると、内部本体１３０は、一般に、ヘッド１３４と、ヘッド１３４から垂直方向に延びたネジ本体１３６とを備えたネジ１３２を含む。環状スリーブ１２２は、ネジ１３２が環状スリーブ１２２へ挿入される際、ネジ１３２のヘッド１３４を収容して結合するのに対応可能な第１の領域１２４を含む。環状スリーブ１２２はまた、ネジ１３２のネジ本体１３６に結合するネジ部１２９を含む。ネジ１３２が環状スリーブ１２２に挿入され結合されると、ネジ１３２はその軸１３５（つまり、受け入れる骨の先孔の軸）を中心に回転し得る。ネジ１３２のネジ本体１３６とスリーブ１２２のネジ部１２９とを結合することで、ネジ１３２は関節線（未図示）に対向してスリーブ１２２の外面を引っぱり、これによってスリーブ１２２が各々の骨または関節における固定メカニズムとして作動し、ネジ１３２が各々の骨または関節を圧縮するために作動させる。
【００１４】
図２Ａ〜２Ｄは、本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。図２Ａは通常のハンマートゥのインプラントまたは装置２１０の正面図であり、図２Ｂは図２Ａの装置の側面図であり、図２Ｃは図２ＢのＡ−Ａ線に沿った装置の断面図であり、図２Ｄは図２ＢのＢ−Ｂ線に沿った装置の断面図である。図２Ａ〜２Ｄを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置２１０は、外部本体２２０またはスリーブ、内部本体２３０またはネジを含む。幾つかの実施例において、外部本体２２０は内部本体２３０を収容するのに対応可能な略環状のスリーブ２２２を含む。一般に、スリーブ２２２の外径は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、環状スリーブ２２２はスリーブの一部または略全部に沿って形成された形状部２２３を含み得、前記形状部２２３は、骨内に装置２１０を固定して各々の関節を圧縮するために内部本体２３０が外部本体２２０と完全に係合することによってスリーブ２２２を拡張させる。本発明の実施例において、形状部２２３はスリーブ２２２の長手方向に沿って延びた１つ以上のスロットであり得る。もちろん、本発明の実施例には複数のスロットと様々な配置が含まれていてもよく、図２Ａ〜２Ｃにおける２つのスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットがスリーブの一部に対してらせん状に延びてもよく、スロットの複数のセットがスリーブに配置されてもよい。セットは、スリーブの長さまたは幅に対して配置されてもよい。また、内部本体２３０が外部本体２２０と完全に係合したときスリーブの拡張ができるように、図示されたスロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブ周りに配置されることが想定される。
【００１５】
引き続き図２Ａ〜２Ｄを参照すると、内部本体２３０は、一般に、ヘッド２３４と、ヘッド２３４から垂直方向に延びたネジ本体２３６とを備えたネジ２３２を含む。環状スリーブ２２２は、ネジ２３２が環状スリーブ２２２へ挿入される際、ネジ２３２のヘッド２３４を収容して結合するのに対応可能な第１の領域１２４を含む。また、環状スリーブ２２２は、骨に固定及び/または連結されるのを助けるために、インプラント２１０の挿入中は隠れておりスリーブ２２２の拡張中は現れるフック形状部２３７を有し得る。環状スリーブ２２２はまた、ネジ２３２のネジ本体２３６に結合されるネジ部２２９を含む。ネジ２３２が環状スリーブ２２２に挿入されて結合されると、ネジ２３２はその軸２３５（つまり、受け入れる骨の先孔の軸）を中心に回転し得る。本発明の幾つかの実施例において、装置２１０の１つ以上の部分が固定メカニズム（例えば、フック形状部２３７）として作動可能であり、環状スリーブ２２２の拡張は関節における各々の骨を圧迫するために作用する。このように、装置の内部本体と外部本体との係合及び結合を通じて、外部本体は先孔内で軸方向に進むことになり、インプラントを固定させるために放射状に外向きに方向を変えて、その中間部分で圧縮する。
【００１６】
図３は、本発明の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。図３を参照すると、通常のインプラント３１０は先孔３１２を介して患者の１つ以上の骨に移植でき、この場合、中足骨指関節に移植される。もちろん、本発明の実施例は様々な骨及び／または関節で採用され得るため、図示されている中足骨指関節が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。図１Ａ〜２Ｄに関して上述したように、通常のインプラント３１０の長孔形状部は拡張され、関節線の先端を固定する。これは、各インプラントの内部及び外部の本体またはその構成要素の螺合によって行われ得る。例えば、内部本体のヘッドは、関節線の反対の先端を圧縮することができ、これによって緊密な構成を有し得る。
【００１７】
図４Ａ〜４Ｃは、本発明の実施例によるまた別の通常のインプラントを示している。図４Ａは、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置４１０の正面図である。図４Ｂは図４ＡのＡ−Ａ線に沿った装置の断面図であり、図４Ｃは係合状態における図４Ａの装置の側面図である。図４Ａ〜４Ｃを参照すると、通常のハンマートゥのインプラントまたは装置４１０は、外部本体４２０またはスリーブ及び内部本体４３０またはネジを含む。幾つかの実施例において、外部本体４２０は内部本体４３０を収容するのに対応可能な略環状スリーブ４２２を含む。一般に、スリーブ４２２の外径４０１は、受け入れる骨内の先孔の直径と略一致し、環状スリーブ４２２はスリーブの複数部分に沿って形成された形状部４２３を含み得、前記形状部４２３は、骨内に装置４１０を固定して各々の関節を圧縮するために内部本体４３０が外部本体４２０と完全に係合することによってスリーブ４２２の各部分を拡張させる。本発明の実施例において、形状部４２３はスリーブ４２２の第一の部分または上部４２６に沿って延びた１つ以上のスロットであり得る。形状部４２３はまた、スリーブ４２２の第２の部分または下部４２８に沿って形成され得る。もちろん、本発明の実施例には複数のスロットと様々な配置が含まれていてもよく、図４Ａ〜４Ｃにおける上部と下部４２６，４２８の両側での２つのスロットの例示が下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。例えば、スロットがスリーブの各部分に対してらせん状に延びてもよく、複数のスロットのセットがスリーブの各部分に配置されてもよい。また、内部本体４３０が外部本体４２０と完全に係合したときスリーブの各部分の拡張ができるように、図示されたスロットの代わりに複数の孔または他の形状部がスリーブの各部分に配置されることが想定される。
【００１８】
引き続き図４Ａ〜４Ｃを参照すると、内部本体４３０は、一般に、ヘッド４３４と、ヘッド４３４から垂直方向に延びたネジ本体４３６とを備えたネジ４３２を含む。環状スリーブ４２２は、ネジ４３２が環状スリーブ４２２へ挿入される際、ネジ４３２のヘッド４３４を収容して結合するのに対応可能な第１の領域４２４を含む。環状スリーブ４２２はまた、ネジ４３２のネジ本体４３６の第１部に結合される第１のネジ部４２９と、ネジ４３２のネジ本体４３６の第２部に結合される第２のネジ部４２５とを含む。一実施形態において、第１のネジ部４２９は右ネジを有し、第２のネジ部４２５は左ネジを有する。他の実施形態において、第１のネジ部４２９は左ネジを有し、第２のネジ部４２５は右ネジを有する。ネジ４３２が環状スリーブ４２２に挿入されて結合されると、ネジ４３２はその軸４３５（つまり、受け入れる骨の先孔の軸）を中心に回転し得る。スリーブ４２２のネジ部４２４，４２５とネジ４３２のネジ本体４３６とを結合及び回転することで、ネジ４３２は関節線（未図示）に対向してスリーブ４２２の外面の一部を引っぱり、これによってスリーブ４２２の１つ以上の部分（例えば、長孔形状部）が各々の骨または関節における固定メカニズムとして作動し、ネジ１３２が各々の骨や関節を圧縮するために作動させる。従って、装置の内部本体と外部本体との係合及び結合を通じて、外部本体は、インプラントを固定し、その中間でインプラントを圧縮するために、先孔内で軸方向に進み、放射状に外向きに方向を変えることになる。
【００１９】
図５は、本発明の別の実施例による通常のインプラントの挿入方法を示している。図５を参照すると、通常のインプラント５１０は先孔５１２を介して患者の１つ以上の骨に移植でき、この場合、中足骨指関節に移植される。図４Ａ〜４Ｃに関して上述したように、通常のインプラント５１０の長孔形状部は拡張され、関節線の先端を固定する。これは、各インプラントの内部及び外部の本体またはその構成要素の螺合によって行われ得る。例えば、外部本体の拡張は、関節線の反対の先端を圧縮することができ、これによって緊密な構成を有し得る。
【００２０】
患者の中足骨指関節を参考にしたが、本発明の実施例が他の指骨や関節だけでなく、他の各々の骨に対しても実行され得ることは当業者には明白であろう。
【００２１】
上述の実施例、特に「好ましい」実施例は、単に実行可能な例であり、開示原理の明確な理解のために提示されている。多くの変形と修正は、開示の意味と原理から概ね逸脱しない範囲で上記の実施例に適用される。かかる全ての変形と修正は、本開示の範囲に含まれ、下記の請求項により保護される。
【００２２】
本明細書は多くの具体的な事項を含んでいるが、これらは請求する発明の制限と解釈されてはならず、それよりは個別の実施例に特有の特徴の記載と解釈されるべきである。別々の実施例の文脈において明細書に記載された特徴は単一の実施例と結合して実行され得ることもある。反対に、単一の実施例の文脈において記載された様々な特徴はまた、多様な実施例で別途実行されるか、ふさわしいサブコンビネーションで実行され得る。また、特徴は、特定の結合で実行されると上述され、更には当初はそのように請求されたが、請求された結合における１つ以上の特徴は場合によっては上記結合で実行でき、上記請求された結合はサブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に直接作用する。
【００２３】
図１〜５に図示されている多様な構成と実施例によって示されているように、経皮的拡張ハンマートゥ・インプラントが記載されている。
【００２４】
本発明の好ましい実施例が記載されているが、記載された実施例は例示であるだけであり、本発明の範囲は全ての均等物、本技術分野における通常の技術者が自然に想到する多くの変形と修正とにふさわしいとき、添付の請求項によってのみ定義され得るということを理解すべきである。
【図１Ａ】
2014131733.tif 000003
【図１Ｂ】
2014131733.tif 000004
【図１Ｃ】
2014131733.tif 000005
【図２Ａ】
2014131733.tif 000006
【図２Ｂ】
2014131733.tif 000007
【図２Ｃ】
2014131733.tif 000008
【図２Ｄ】
2014131733.tif 000009
【図３】
2014131733.tif 000010
【図４Ａ】
2014131733.tif 000011
【図４Ｂ】
2014131733.tif 000012
【図４Ｃ】
2014131733.tif 000013
【図５】
2014131733.tif 000014
【外国語明細書】
2014131733000001.pdf