(57)【要約】【課題】第１のベース部分と第２のベース部分とを含むベースと、第１のレッグと、第２のレッグとを含む外科手術用ステープルを提供すること。【解決手段】外科手術用ステープルであって、第１のベース部分と第２のベース部分とを含むベースと、第１のレッグと、第２のレッグとを含み、該第１のレッグと該第２のレッグとは、それぞれの第１のベース部分と第２のベース部分とから延出し、該第１のベース部分と該第２のベース部分とは、該第１のベース部分と該第２のベース部分との間に折り曲げ可能な接続を形成し、該ステープルは、該第１のベース部分が該第２のベース部分との角度を規定する第１の実質的に開いた位置と、第２の実質的に閉じられた位置とを有する、ステープル。【選択図】図５
2014217768.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年１０月８日に出願された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」というタイトルの米国仮特許出願第６１／２４９，６４０号の利益および優先権を主張し、その内容全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科手術用ステープルおよび外科手術用ステープルを適用するデバイスに関する。より具体的には、本開示は、刺創または体腔内への切開口をシールするためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
トロカールおよびポートアセンブリを含む外科手術用アクセスデバイスは、これらのデバイスを介して実施される無数の手技として知られている。通常、アクセスデバイスは、ハウジングおよびハウジングから延出するカニューレを含む。ハウジングはバルブ、シール、および患者の体腔内へ器具を導く他の機構を含み得る。カニューレは通常、体腔、すなわち、腹部内へ患者の皮膚を通してか、または刃の付いた先端の使用を介して、あるいは事前に作成された切開口を通して、通過するように構成される。
【０００４】
手技の完了時に、患者の体腔にアクセスするために用いられた１つ以上のデバイスは取り除かれ、次に、１つ以上の刺創または切開口が生成される。切開口のサイズは体腔へアクセスするために用いられるカニューレのサイズによって変化し得る。ある手技は、手技を完了するために体腔内へのより大きい通路を要求する。従来方法、すなわちステープルまたは縫合を用いる切開口の腹部側の閉鎖は、切開口の内部にアクセスすることを要求するか、または切開口を通して縫合またはステープル留めデバイスの操作を可能にするために切開口の寸法を増加させることを要求する。体腔が、閉鎖される開口を通してアクセスされている場合、体腔内から開口にアクセスすることは選択できない。従来方法を用いて開口の腹部側を縫合またはステープル留めしようとすることは、組織に対する外傷および／または不必要な瘢痕を追加して手技を完了する時間を追加する結果に終わる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それゆえ、開口の内部体腔側を閉鎖するためのステープラーおよび外科手術用ステープル留め器具を有することが有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
従って、組織内の開口を閉鎖するように構成される外科手術用ステープルが提供される。外科手術用ステープルは、第１および第２のベース部分を有するベース、ならびにそれぞれの第１および第２のベース部分から延出する第１および第２のレッグを含む。第１および第２のベース部分は、それらの間に折り曲げ可能な接続を形成する。ステープルは、第１のベース部分が第２のベース部分との角度を画定する第１の実質的に開いた位置、および第２の実質的に閉じられた位置を有する。第１および第２のレッグは、第１の位置において、実質的に互いに平行であり得る。第１および第２のレッグは、第２の位置において、互いに向かって延出し得る。第１および第２のレッグは、各々少なくとも１つの先端を有する。第１および／または第２のレッグは、テーパが付けられ得る。ステープルは吸収性の材料から形成され得、吸収性の金属から形成され得る。
【０００７】
ステープル留め装置も提供される。装置は、細長いシャフト、細長いシャフトの近位端に装着されるハンドルアセンブリ、およびステープルを含む。ステープルは、第１および第２のベース部分、ならびに、それぞれの第１および第２のベース部分から延出する第１および第２のレッグを含むベースを含む。第１および第２のベース部分は、それらの間に折り曲げ可能な接続を形成する。ステープルは、第１のベース部分が第２のベース部分との角度を画定する第１の実質的に開いた位置、および第２の実質的に閉じられた位置を有する。
【０００８】
一実施形態において、装置は、細長いシャフト上でステープル形成アセンブリに対してスライド可能に配置される真空アセンブリを含み得る。真空アセンブリはハウジングを含み得る。ハウジングは、真空源との動作可能な係合のために構成される。ステープル形成アセンブリは、少なくとも１つのアンビル部材を含み得る。ハンドルアセンブリは、ステープル形成アセンブリに動作可能に接続される第１の移動可能なハンドルを含み得る。ハンドルアセンブリは、真空アセンブリに動作可能に接続される第２の移動可能なハンドルを含み得る。第１および第２のベース部分は、それらの間に第１の位置において、１８０°よりも小さい角度を形成し得る。第１および第２のベース部分は、それらの間に第２の位置において、１８０°よりも大きい角度を形成し得る。ステープル形成アセンブリは、第１の位置から第２の位置へステープルを変形するように構成され得る。
【０００９】
組織を閉鎖する方法も提供される。方法は、組織の開口を通した体腔内への挿入のために構成されたステープル留め装置、ハンドルアセンブリを含むステープル留め装置、ステープル形成アセンブリ、およびステープルを提供するステップを含み得る。方法は、開口を通して体腔内へステープル留め装置を挿入するステップ、ステープル留め装置の周りで開口の対向する側を引くステップ、切開口周りでのステープルの組織との係合を生じさせるためにステープル留め装置を後退させるステップ、ステープルの変形を生じさせるためにステープル形成アセンブリを作動させるステップ、ステープル留め装置を開口から係合解除するステップ、およびステープル留め装置を開口から引き抜くステップをさらに含む。開口の対向する側は真空を用いて引かれ得る。
【００１０】
本願は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
外科手術用ステープルであって、
第１のベース部分と第２のベース部分とを含むベースと、
第１のレッグと、第２のレッグと
を含み、該第１のレッグと該第２のレッグとは、それぞれの第１のベース部分と第２のベース部分とから延出し、
該第１のベース部分と該第２のベース部分とは、該第１のベース部分と該第２のベース部分との間に折り曲げ可能な接続を形成し、該ステープルは、該第１のベース部分が該第２のベース部分との角度を規定する第１の実質的に開いた位置と、第２の実質的に閉じられた位置とを有する、ステープル。
（項目２）
上記第１のレッグと上記第２のレッグとは、上記第１の位置において、実質的に互いに平行である、上記項目に記載のステープル。
（項目３）
上記第１のレッグと上記第２のレッグとは、上記第２の位置において、互いに向かって延出する、上記項目のいずれか一項に記載のステープル。
（項目４）
上記第１のレッグと上記第２のレッグとは、各々が少なくとも１つの先端を有する、上記項目のいずれか一項に記載のステープル。
（項目５）
上記第１のレッグと上記第２のレッグとは、テーパが付けられている、上記項目のいずれか一項に記載のステープル。
（項目６）
上記ステープルは、吸収性材料から形成される、上記項目のいずれか一項に記載のステープル。
（項目７）
上記ステープルは、吸収性金属から形成される、上記項目のいずれか一項に記載のステープル。
（項目８）
ステープル留め装置であって、
細長いシャフトと、
該細長いシャフトの近位端に装着されたハンドルアセンブリと、
該細長いシャフトの遠位端に装着されたステープル形成アセンブリと、
ステープルと
を含み、該ステープルとは、第１のベース部分と第２のベース部分とを含むベースと、第１のレッグと、第２のレッグとを含み、該第１のレッグと該第２のレッグとは、それぞれの該第１のベース部分と該第２のベース部分とから延出し、該第１のベース部分と該第２のベース部分とは、該第１のベース部分と該第２のベース部分との間に折り曲げ可能な接続を形成し、該ステープルは、該第１のベース部分が該第２のベース部分との角度を規定する第１の実質的に開いた位置と、第２の実質的に閉じられた位置とを有する、装置。
（項目９）
上記細長いシャフトの上で上記ステープル形成アセンブリに対してスライド可能に配置された真空アセンブリをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１０）
上記真空アセンブリはハウジングを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１１）
上記ハウジングは、真空源との動作可能な係合のために構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１２）
上記ステープル形成アセンブリは、少なくとも１つのアンビル部材を含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１３）
上記ハンドルアセンブリは、上記ステープル形成アセンブリに動作可能に接続されている、第１の移動可能なハンドルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１４）
上記ハンドルアセンブリは、上記真空アセンブリに動作可能に接続されている、第２の移動可能なハンドルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１５）
上記第１のベース部分と上記第２のベース部分とは、第１の位置において、該第１のベース部分と該第２のベース部分との間に１８０°よりも小さい角度を形成する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１６）
上記第１のベース部分と上記第２のベース部分とは、第２の位置において、該第１のベース部分と該第２のベース部分との間に１８０°よりも大きい角度を形成する、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１７）
ステープル形成アセンブリは、上記第１の位置から上記第２の位置に上記ステープルを変形させるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の装置。
（項目１８）
ステープル留め装置を提供するステップであって、該ステープル留め装置は、組織の中の開口を通しての体腔内への挿入のために構成され、ハンドルアセンブリと、ステープル形成アセンブリと、ステープルとを含む、ステップと、
該ステープル留め装置を該開口を通して体腔内に挿入するステップと、
該ステープル留め装置の周りで、該開口の対向する側を引くステップと、
切開口の周りでの組織との該ステープルの係合を生じさせるために、該ステープル留め装置を後退させるステップと、
該ステープルの変形を生じさせるために、該ステープル形成アセンブリを作動させるステップと、
該変形させられたステープルから該ステープル留め装置を係合解除するステップと、
該開口から該ステープル留め装置を引き抜くステップと
を含む、組織を閉鎖する方法。
（項目１９）
上記開口の該対向する側は真空を用いて引かれる、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
組織の中の開口を閉鎖するように構成される、外科手術用ステープルが提供される。外科手術用ステープルは、第１および第２のベース部分、ならびに、それぞれの第１および第２のベース部分から延出する第１および第２のレッグを含むベースを含む。第１および第２のベース部分は、それらの間に折り曲げ可能な接続を形成する。ステープルは、第１のベース部分が第２のベース部分との角度を画定する第１の実質的に開いた位置、および第２の実質的に閉じられた位置を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書に援用され本明細書の一部を構成する添付の図面は、上記の本開示の一般的な記載、また下記の実施形態の詳細な記載とともに本開示の実施形態を示し、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図１】図１は、第１の開いた位置にある、本開示によるステープルの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、第２の閉じられた位置にある、図１のステープルの斜視図である。
【図３】図３は、第１の開いた位置にある、図１のステープルの側面図である。
【図４】図４は、第２の閉じられた位置にある、図２のステープルの側面図である。
【図５】図５は、真空源に動作可能に接続され、真空源に取り付けられた図１のステープルを含む、ステープル留め装置の斜視図である。
【図６】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図７】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図８】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図９】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図１０】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図１１】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図１２】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図１３】図６−１３は、図１のステープルおよび図５のステープル留め装置を用いた切開口の閉鎖のステップの、段階的な部分的断面側面図である。
【図１４】図１４は、本開示によるステープルの代替的実施形態の斜視図である。
【図１５】図１５は、本開示によるステープルの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（本発明の詳細な説明）
本明細書に開示されたステープルおよびステープル留め装置の実施形態が、ここに、いくつかの図の各々において類似の数字が同一のまたは対応する要素を示す図を参考にして、詳細に記載される。従来技術において公知であるように、用語「近位の」はユーザまたはオペレータ、すなわち外科医または医師、により近い部分または構成要素をいい、用語「遠位の」はユーザからより遠く離れた部分または構成要素をいう。本開示の実施形態は体腔内への組織を通した切開口の閉鎖における使用のために記載されるが、本開示のステープルおよびステープル留め装置は、切開口以外の、組織の中の開口、すなわち体の内側または外側の裂傷、刺創の閉鎖における使用のために修正され得る。
【００１３】
初めに、図１−４を参照して、本開示の実施形態に従う吸収性ステープルが、概してステープル１０として示される。ステープル１０は、変形され得る、実質的に平坦な材料から形成される。実質的に平坦な構成は、組織を横切るときの、ねじれ安定性、制御された曲げ、および組織の分配された保持応力をステープル１０に提供する。他の断面および／または変化を伴う多数の断面も想定される。ステープル１０は、吸収性または非吸収性の材料、金属、ポリマーを含む、任意の生体適合性の材料から形成され得る。
【００１４】
ステープル１０を形成するための適切な吸収性材料は、患者にいかなる有害な影響も与えずに人体内で溶解する、金属、それらの合金、および金属材料の組み合わせを含む。そのような金属材料の組み合わせは、ステープル１０がある分解レートで、生体不適合性の分解生成物を生成することなく溶解するように設計される。この態様において、吸収性の金属から形成されるとき、ステープル１０は、非金属またはポリマーベースの外科手術用ファスナーの生体適合性を伴って、金属製の外科手術用ステープルの有利な機械特性を含む。
【００１５】
ステープル１０を形成するための適切な合金の例は、ＥＺシリーズ（Ｍｇ−ＲＥ−Ｚｎ）およびＷＥシリーズ（Ｍｇ−ＲＥ−Ｚｒ）の工業用のマグネシウム合金を含む。ステープル１０は、主要な合金要素をさらに含む。これらの要素の使用および量は、ステープル１０の機械特性に影響する。例えば、Ａｌの添加は機械特性を改善し、Ｚｎの添加は鋳造および鍛造された部分の強度を改善し、Ｍｎの添加は強度を改善し、Ｓｃの添加はクリープ耐性を改善し、Ｃａの添加は強度を改善し、Ｌｉの添加は延性および衝撃強度を改善し、Ｙの添加は強度および延性の改善につながる粒子のリファイナとして作用し、Ｚｒの添加は粒子のリファイナであり、引張強度と延性を改善し、Ｆｅ不純物の溶融沈降によるＭｇ合金の精製もする。ステープル１０は代わりにポリマーワイヤから形成され得る。ステープル１０を形成するための適切なポリマーワイヤの例は、米国特許第５，３２４，３０７号に開示されており、その内容全体が本明細書に参考として援用される。
【００１６】
一実施形態において、金属材料の組み合わせは、患者の体内で溶解し無害な組成成分を形成する金属合金である。例えば、ガルバーニ腐食が利用され得る。合金は、自分自身を保護酸化皮膜で覆う、第１の成分を含み得る。第１の成分は、マグネシウム、チタン、ジルコニウム、ニオブ、タンタル、亜鉛、またはシリコンからなる群から選択される１つの金属または金属の組み合わせである。酸化皮膜の均一な溶解のために、血液中または組間質液中で十分な溶解度を有する、第２の成分が金属合金に追加される。第２の成分は、リチウム、ナトリウム、カリウム、カルシウム、鉄、またはマンガンのような要素を含み得る。これらの要素は、例えば、マグネシウム、亜鉛、ナトリウム、カリウム、カルシウム、鉄、およびマンガンのように、とにかくそれらが人体内に存在するという理由で適切であり、または、チタン、ジルコニウム、ニオブ、タンタル、シリコン、およびリチウムのように、無毒性であると知られている理由で適切である。不動態性成分および可溶性成分の組み合わせは、生体適合性の分解生成物に到る、適時かつ均一な分解を確実にする。分解レートは、２つの成分比および／または成分の表面積比を介して調整され得る。これはガルバーニの組み合わせの形態であり得る。
【００１７】
特に有益な組み合わせにおいて、合金は、分解生成物が例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、鉄または亜鉛の塩のような可溶性の塩であるか、あるいは例えば、コロイド粒子として生じる、チタン、タンタルまたはニオブの酸化物のような、非可溶性の分解生成物のように形成される。分解レートは、リチウム、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、または亜鉛の分解中に放出される水素のようなガスが、肉眼で見えるいかなるガスの泡も形成することなく物理的に溶解するような組成の方法によって調整される。
【００１８】
さらに図１−４を参照して、ステープル１０は、第１および第２のベース部分１２、１４を有するベース１１を含む。示されるように、第１および第２のベース部分１２、１４の各々は同一の長さであるが、代替の実施形態においては、第１および第２のベース部分１２、１４は異なる長さであり得る。第１のレッグ１６は第１のベース部分１２から延出し、第２のレッグ１８は第２のベース部分１４から延出する。示されるように、第１および第２のレッグ１６、１８は同一の長さであるが、代替の実施形態においては、第１および第２のレッグ１６、１８は異なる長さであり得る。第１および第２のレッグ１６、１８各々は、それぞれ尖った端部２０、２２を含む。尖った端部２０、２２は、示されるように、斜角を付けられ、またはそうでなければ、組織への挿入および組織との係合を容易にするように構成され得る。尖った端部２０、２２はまた、かかりも付けられ、またはそうでなければ、一旦、組織と係合すれば後退を防止するように構成され得る。第１および第２のベース部分１２、１４は、折れ曲がり部分１３において接合される。折れ曲がり部分１３は、ステープル１０が折れ曲がり部分に沿って折れ曲がるかまたは変形することを可能にするように構成された、弱体化された材料または修正された材料から成る先端またはラインである。折れ曲がり部分１３は、孔、溝、１つ以上のノッチ、または他の適切な傷を含み、ステープル１０の第１のベース部分１２と第２のベース部分１４との間での折れ曲がりを可能にする。以下でより詳細に記載されるように、第１および第２のベース部分１２、１４は、折れ曲がり部分１３の周りで変形するように構成される。
【００１９】
ここで特に図３、４を参照して、ステープル１０は第１の位置または開いた位置（図３）および第２の位置または閉じられた位置（図４）を含む。第１の位置において、第１のレッグ１６は第１のベース部分１２に対して角度αを形成し、第２のレッグ１８は第２のベース部分１２に対して角度βを形成する。示されるように、角度α、βは同一であり得、またはそうではなく異なり得る。ベース１１の第１および第２のベース部分１２、１４は、中心軸「Ｘ」に対してそれぞれ角度γ、δを形成する。示されるように、角度γ、δは同一であり得、またはそうではなく異なり得る。第１および第２のレッグ１６、１８は、ステープル１０の組織への挿入を容易にする位置にある。別の実施形態（示されず）において、角度γ、δおよび角度α、βは、第１および第２のレッグ１６、１８が互いから離れるように外向きに突き出るように選択されてもよい。
【００２０】
ここで図４に転じると、第２の位置または閉じられた位置において、第１のレッグ１６は第１のベース部分１２に対して、第１の位置における角度と同じ角度αを維持し、第２のレッグ１８は第２のベース部分１２に対して、第１の位置における角度と同じ角度βを維持する。上記の通り、角度α、βは同一であり得、またはそうではなく異なり得る。ベース１１の第１および第２のベース部分１２、１４は、中心軸「Ｘ」に対してそれぞれ角度γ’、δ’を形成する。各角度γ’、δ’は、ステープル１０が第１の位置にあるときに第１および第２のベース部分１２、１４によって画定されるそれぞれの角度γ、δよりも大きい。角度γ’、δ’は、示されるように同一であり得、または異なり得る。
【００２１】
ここで図５を参照して、ステープル１０を適用する装置が、概してステープル留め装置１００として示される。以下の議論はステープル１０を切開口の内部体腔側に適用する装置に関するが、ステープル１０は切開口の外側、すなわち外部使用のため、および上記で議論されたように組織の他の開口を閉鎖するためにも適用され得ることが想定される。
【００２２】
ステープル留め装置１００は、装置の近位端１０２ａ上に装着されるハンドルアセンブリ１１０、および装置の遠位端１０２ｂ上に装着されるステープル形成アセンブリ１２０を有する、細長い本体部分１０２を含む。示されるように、ステープル留め装置１００は、装置の遠位端１０２ｂ近傍に維持される真空アセンブリ１３０を含むが、ステープル留め装置１００は真空の補助なしに動作し得ることが想定される。真空アセンブリ１３０は、真空源５０との動作可能な接続のために構成される。ステープル留め装置１００は、カニューレまたはスリーブ「Ｓ」（図６）を通って受け取られるようにサイズ決めされており、切開口「Ｉ」の内部体腔側を閉鎖するために組織「Ｔ」にステープル１０を適用するように構成されている。代替の実施形態において、ステープル留め装置１００は、切開口「Ｉ」または他の開口を通っての直接の挿入のために構成され得る。
【００２３】
さらに図５を参照して、ハンドルアセンブリ１１０は、ユーザによる動作可能な係合のために構成される固定ハンドル１１２、ステープル１０を選択的に変形するためにステープル形成アセンブリ１２０に動作可能に接続される第１の移動可能なハンドル１１４、およびステープル形成アセンブリ１２０に対して真空アセンブリ１３０を移動するために真空アセンブリ１３０に動作可能に接続される第２の移動可能なハンドル１１６を含む。固定ハンドル１１２は、ギザギザ、隆起部、またはユーザによる係合を容易にするための他の適切な構成（示されず）を含み得る。第１の移動可能なハンドル１１４は、固定ハンドル１１２の中に、矢印「Ａ」で表わされる方向にスライド可能に配置される。以下でより詳細に記載されるように、移動可能なハンドル１１４の遠位端１１４ｂは、ステープル１０を形成するためにステープル形成アセンブリ１２０と結合して動作するプッシング部材１１５を含む。第２の移動可能なハンドル１１６は、固定ハンドル１１２の周りに、矢印「Ａ’」で表わされる方向にスライド可能に配置される。
【００２４】
さらに図５を参照して、ステープル形成アセンブリ１２０は、細長いシャフト１０２から遠位に延出するステープルマウント１２２を含む。ステープルマウント１２２は、ガード部分１２４およびアンビル部材１２６ａ、１２６ｂを含む。ガード部分１２４は、ステープルマウント１２２の遠位端を形成する実質的に平坦な部材であり、器官および他の内部組織をアンビル部材１２６ａ、１２６ｂおよびステープル１０から離して維持するように構成される。示されるように、アンビル部材１２６ａ、１２６ｂは、ステープル１０の変形に先立って、変形の間および変形時に、ステープル１０を解放可能に保持するように構成される。アンビル部材１２６ａ、１２６ｂは、ステープル１０が第２の位置または閉じられた位置にあるとき、ステープル１０のそれぞれの第１および第２のベース部分１２、１４に適合するように構成される傾斜面１２７ａ、１２７ｂを含み得る。
【００２５】
引き続き図５を参照して、真空アセンブリ１３０は、細長い本体部分１０２の周りでステープル形成アセンブリ１２０に対してスライド可能に配置され、真空源５０に動作可能に接続されるハウジング１３２を含む。ハウジング１３２は、開口１３６を画定するテーパの付いた遠位端１３４を含み、遠位端１３４は開口を通して真空を受け取るように構成される（すなわち、真空源５０と流体結合する）。以下でより詳細に記載されるように、使用中は、真空アセンブリ１３０は切開口「Ｉ」の対向する側を互いに向かって引くように構成される。
【００２６】
ここで、図６−１３を参照して、ステープル留め装置１００を用いて切開口「Ｉ」をステープル１０で閉鎖する方法が詳細に記載される。アクセスアセンブリの受け取りのために生成される刺創を参照して示されるが、本開示の局面は、体腔内への任意の開口を閉鎖するために適用され得る。ステープル１０が、本明細書に記載されるステープル留め装置１００以外の装置を用いて適用され得ることが理解される。ステープル留め装置１００が、本明細書に記載されるステープル１０以外のステープルを固定するために用いられ得ることがさらに理解される。初めに図６を参照して、カニューレまたはスリーブ「Ｓ」は、手技の完了時に、組織「Ｔ」を通して切開口「Ｉ」の中に維持される。すべての器具はスリーブ「Ｓ」から取り除かれ、そのため、スリーブ「Ｓ」はステープル留め装置１００の遠位端の通行を可能にする。上記で議論されたように、ステープル留め装置１００は、スリーブ「Ｓ」なしでの使用に対しても構成され得る。この態様において、ステープル留め装置１００は切開口「Ｉ」内に直接挿入される。
【００２７】
図７に転じると、ステープル留め装置１００の遠位端は、ステープル留めアセンブリ１２０を含めて、スリーブ「Ｓ」を通して受け取られる。ステープル１０は、スリーブ「Ｓ」を通したステープル留め装置１００の受け取りに先立ってステープルマウント１２２上に受け取られ、またはそうでなければ、ステープル留め装置１００とは別にスリーブ「Ｓ」を通して受け取られ、体腔内でステープルマウント１２２上に配置される。ステープルマウント１２２のガード部分１２４は、ステープル１０の挿入および変形の間、器官および内部組織のステープル１０との接触を防止する。
【００２８】
ここで、図８を参照して、一旦、ステープル１０がステープルマウント１２２上に受け取られ、ステープルマウント１２２およびステープル１０が患者の体腔内に受け取られると、矢印「Ｂ」で表わされるように、スリーブ「Ｓ」は少なくとも部分的に組織「Ｔ」から取り除かれる。この態様において、組織「Ｔ」は、真空アセンブリ１３０のハウジング１３２のテーパの付いた遠位端１３４の周りで陥没する。オプションとして、組織「Ｔ」は、テーパの付いた遠位端１３４内に形成される開口１３６を通して、吸引源５０（図５）から提供される吸引によって、テーパの付いた遠位端１３４周りにさらに引っ張られる。
【００２９】
ここで、図９に転じると、一旦、組織「Ｔ」がハウジング１３２のテーパの付いた遠位端１３４周りに引っ張られると、ステープル１０を含むステープル形成アセンブリ１２０は、組織「Ｔ」を通して矢印「Ｃ」で表わされるように、ハウジング１３２に対して近位に引かれ、それによって、ステープル１０のレッグ１６、１８を切開口「Ｉ」の周りで組織「Ｔ」と係合させる。ステープル形成アセンブリ１２０のハウジング１３２に対する引き続く後退は、レッグ１６、１８の組織「Ｔ」とのさらなる係合を生じさせる（図１０）。
【００３０】
ここで、図１０を参照して、一旦、ステープル１０のレッグ１６、１８が組織「Ｔ」と係合すると、ハウジング１３２は、細長い本体部分１０２に沿って、矢印「Ｄ」で表わされる方向に、ステープル形成アセンブリ１２０に対して近位に引き離される。
【００３１】
ここで、図１１に転じると、移動可能なハンドル１１４（図５）への固定ハンドル１１２に対する下向きの運動は、矢印「Ｅ」で表わされるように、ハンドル１１４の遠位端１１４ｂの対応する移動を生じさせる。移動可能なハンドル１１４の遠位端１１４ｂ上に装着されたプッシング部材１１５は、ステープル１０の折れ曲がり部分１３を係合する。プッシング部材１１５による折れ曲がり部分１３の係合は、ステープル１０の第１および第２のベース部分１２、１４にそれぞれアンビル部材１２６ａ、１２６ｂを係合させる。プッシング部材１１５のアンビル部材１２６ａ、１２６ｂに対する引き続く前進は、第１および第２のベース部分１２、１４に折れ曲がり部分１３の周りで折れ曲がるようにさせる。第１および第２のベース部分１２、１４が折れ曲がり部分１３の周りで折れ曲がると、ステープル１０の第１および第２のレッグ１６、１８は、それぞれ矢印「Ｆ」、「Ｇ」で表わされるように、半径方向に内側に強制される。
【００３２】
図１２を参照して、ステープル１０の閉じられた位置への完全な変形時に、ステープル形成アセンブリ１２０は、矢印「Ｈ」で表わされるように、ステープル１０から横方向に離れるように移動させられ、ステープル１０をステープルマウント１２２から係合解除する。一旦、ステープルマウント１２２がステープル１０から係合解除されると、ステープル留め装置１００の遠位端は、矢印「Ｊ」で表わされるように、切開口「Ｉ」から取り除かれる。
【００３３】
ここで、図１３に転じると、閉じられた位置において、ステープル１０は、切開口「Ｉ」の内側または腹部側の周りで組織「Ｔ」をしっかり係合し、それによって切開口「Ｉ」を閉じる。切開口「Ｉ」の外側は従来の態様で閉じられ得る。上記の態様においては、１つ以上の追加のステープル１０が、切開口「Ｉ」の内側を閉じるために用いられ得る。
【００３４】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図を参照して本明細書に記載されてきたが、本開示がこれらの明確な実施形態に限定されず、様々な他の変化および修正が当業者によって本開示の範囲または精神から逸脱することなく生み出されることが理解される。例えば、ステープル１０は、挿入の間にステープル形成アセンブリ１２０によって曲げられ、解放時に初期の形状に戻り得る、実質的に弾性の材料から形成され得る。この態様において、第１の移動可能なハンドル１１４は、ステープル１０を開いた位置に曲げるために、折れ曲がり先端１３の位置においてステープル１０を引くように構成され得る。
【００３５】
ある実施形態において、外科手術用ステープルのベースは、実質的に線形であり、ステープル内に形成された弱体箇所の所定の先端またはラインにおいて曲がる。例えば、ステープルは、ステープルが閉じられた位置に優先的に曲がるような、異なる材料の先端またはライン、孔、および／または疲労エリアを伴うベースを有し得る。ある実施形態において、ステープルのレッグは、開いた位置において、ベースに対して実質的に垂直であるか、または外向きの角度を持っている。閉じられた位置において、レッグは、ベースに対して内向きの角度を持っている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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