(57)【要約】      （修正有）【課題】大腸、直腸、および肛門の下部へのアクセス性の向上をもたらし、ならびに／または、腸の内側の可撓性部分の良好な調節を可能にするマウンティング装置において、吻合デバイスの剛性部分上の吻合デバイスの可撓性リング形状の部分の収容ためのマウンティングツールを提供する。【解決手段】マウンティングツール８００は、中央通路または内腔を介して通過するための長手方向の案内要素８０１と、案内要素８０１上の遠位に配置された連結プレート８０２とを含む。連結プレート８０２は吻合デバイスの剛性部分に連結するように構成される。【選択図】図８
2014207974.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合デバイスの可撓性リング形状部分を吻合デバイスの剛性部分上に取り付けるためのマウンティングツールであって、
可撓性部分を遠位端部で収容するための、マウンティングツールの遠位端部における収容部位（１０４）と、前記収容部位（１０４）の近位にあるハンドル部位（１０３）とを含み：
前記収容部位（１０４）は、細長いチューブ状シート要素（１０１）とチューブ状変位要素（２０１）とを含み、
チューブ状変位要素（２０１）は、シェルフ（４０１）がチューブ状変位要素（２０１）の周囲におよびシート要素（１０１）の遠位に得られるようにシート要素（１０１）に対して長手方向に変位可能にシート要素（１０１）内に配置されており、前記シェルフ（４０１）が可撓性部分を収容するように構成されること、
を特徴とするマウンティングツール。
【請求項２】
中央部分（１０５）がハンドル部位（１０３）および収容部位（１０４）を連結し、中央部位（１０５）がハンドル部位（１０３）および／または収容部位（１０４））の横断面よりも小さな横断面方向の外径を有する、請求項１に記載のマウンティングツール。
【請求項３】
細長いチューブ状シート要素（１０１）およびチューブ状変位要素（２０１）が水平面においてリング形状の断面を有し、チューブ状変位要素（２０１）が細長いチューブ状シート要素（１０１）の内側で長手方向に動くことができるように、チューブ状変位要素（２０１）の外径が細長いチューブ状シート要素（１０１）の内径に実質的に対応する、請求項１に記載のマウンティングツール。
【請求項４】
チューブ状切断要素（３０１）がチューブ状変位要素（２０１）内で、およびそれらに対して長手方向に変位可能であるように、チューブ状変位要素（２０１）の内側のチューブ状切断要素（３０１）をさらに含む、請求項１に記載のマウンティングツール。
【請求項５】
切断要素（３０１）が水平面においてリング形状の断面を有し、チューブ状切断要素（３０１）の外径が細長いチューブ状変位要素（２０１）の内径に実質的に対応する、請求項４に記載のマウンティングツール。
【請求項６】
バネ負荷の解除によりシート要素（１０１）または切断要素（３０１）を変位要素（２０１）に対して遠位に移動させるように、チューブ状シート要素（１０１）またはチューブ状切断要素（３０１）が、収容部位（１０４）の近位にバネ負荷されている、請求項１または請求項４に記載のマウンティングツール。
【請求項７】
シート要素（１０１）および切断要素（３０１）にそれぞれ対応して、解除バー（１０７）の第１のセットまたは解除バー（２０７）の第２のセットを含み、活性化された場合にバネ負荷を解除する、請求項６に記載のマウンティングツール。
【請求項８】
解除バー（１０７）の第１のセットが支持リッジ５０１を有し、遠位端部において、支持リッジ（５０１）が内に向かって方向付けられたフランジ（５０５）を具備し、バネ負荷された位置において、前記フランジ（５０５）が変位要素（２０１）におけるノッチ（５０６）を係合する、請求項７に記載のマウンティングツール。
【請求項９】
解除バー（２０７）の第２のセットが支持リッジ（６０１）を有し、解除バー（２０７）がタング（６０３）によって支持リッジ（６０１）に連結され、タング（６０３）の近位端部が内に向かって方向付けられたフランジ（６０４）を具備し、バネ負荷された位置において、前記フランジ（６０４）が下にある切断要素（３０１）におけるノッチ（６０５）を係合する、請求項７または請求項８に記載のマウンティングツール。
【請求項１０】
マウンティングツールの近位端部における吸引デバイスへの連結のための中央通路または内腔を含む、請求項１または請求項４に記載のマウンティングツール。
【請求項１１】
チューブ状の固定要素（７０１）を含むマウンティングツールであって、前記固定要素（７０１）がチューブ状の連結子要素（７０２）を含み、前記チューブ状の連結子要素（７０２）がその遠位端部において配置されたチューブ状の上部連結子（７０３）を有し、そしてその近位端部において連結子ユニット（７０４）に連結され、前記固定要素（７０１）が連結子要素（７０２）の内側のチューブ状のロッキング要素（７０５）をさらに含み、前記チューブ状のロッキング要素がその中で変位可能であり、前記ロッキング要素（７０５）がその遠位端部においてロッキングユニット（７０９）を有する、請求項１または請求項４に記載のマウンティングツール。
【請求項１２】
ロッキングユニット（７０９）が内側のフランジを備えた遠位ロッキングタング（７１０）を含み、遠位ロッキングタング（７１０）は雌嵌合連結を形成し、それらが近位に移動する場合、それらは上部連結子（７０３）内で半径方向に圧縮することができる、請求項１１に記載のマウンティングツール。
【請求項１３】
吻合デバイスの剛性部分上の吻合デバイスの可撓性リング形状部分の収容ためのマウンティングツールであって、
請求項１０に記載のマウンティングツールにおいて中央通路または内腔を介して通過するための長手方向の案内要素（８０１）と；
案内要素（８０１）上の遠位に配置された連結プレート（８０２）とを含み、前記連結プレート（８０２）が吻合デバイスの剛性部分に連結するように構成される、マウンティングツール。
【請求項１４】
案内要素（８０１）が中空の構成を有する、請求項１３に記載のマウンティングツール。
【請求項１５】
連結プレート（８０２）が、近位上部端部および遠位基部端部により実質的に円錐形状を有し、その遠位端部において吻合デバイスの剛性部分で周囲にスナップイン嵌合またはねじ込み嵌合されるように構成される、請求項１３に記載のマウンティングツール。
【請求項１６】
連結プレート（８０２）の近位円錐状表面が、請求項１に記載のマウンティングツールの収容部位（１０４）に近接して嵌合および／または取り付けるように構成される、請求項１３に記載のマウンティングツール。
【請求項１７】
案内要素（８０１）が連結プレート（８０２）の遠位部分に連結された吻合デバイスの剛性部分を介しても通過するように、案内要素（８０１）が連結プレート（８０２）を介して延長する、請求項１３に記載のマウンティングツール。
【請求項１８】
タングが（８０５）その間に生成されるように、連結プレート（８０２）を介して遠位に延長する部分が、スロット（８０４）を介して提供される、請求項１７に記載のマウンティングツール。
【請求項１９】
連結プレート（８０２）に取り付けられた吻合デバイスの剛性部分の遠位で、案内要素（８０１）またはタング（８０５）に解除可能に連結されたフード（８０３）を含む、請求項１３に記載のマウンティングツール。
【請求項２０】
フード（８０３）が中央通路を備えた円盤形状のユニットである、請求項１９に記載のマウンティングツール。
【請求項２１】
案内要素（８０１）またはタングが、フード（８０３）の中央通路を介して（８０５）延長し、フード（８０３）の遠位に位置して、フードロッカー（８０６）に連結する、請求項１９に記載のマウンティングツール。
【請求項２２】
請求項１に記載のマウンティングツールおよび請求項１１に記載のマウンティングツールを含むキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、全体的に中空で開口する構成の剛性部分および可撓性部分を備える吻合デバイスを、チューブ状構造の端部に組み付けるためのマウンティングツールの分野に関する。より詳細には、本発明は、かかる吻合デバイスを取り付けるためのマウンティングツールであって、吻合デバイスの剛性部分を収容する部分を有する第１の部分および吻合デバイスの可撓性部分を収容する第２の部分を含み、上記第１および第２の部分が協働して剛性部分の周囲に可撓性部分を配置する、マウンティングツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸直腸癌は、毎年約１００万の新しい症例が発生する、世界で３番目に頻度の高いタイプの癌である。癌事象の発生は世界の工業地域では何も珍しいことではない。
【０００３】
中空器官の吻合を機械的に行うための現在の技法は、円形のメカニカルステープラを用いるが、これは、切開した中空器官の組織端を金属またはプラスチックのステープルにより連結する。様々な外科用ステープラが、胃、食道、および腸の手術のために開発されてきた。外科手術の吻合ステープル留めを実施する場合、一般に、２片の中空器官の結合は、閉ループステープラと共にステープルのリングを用いて行われる。末端間の吻合は、一対の互い違いに配列したステープルのリングを繰り出す管腔内外科用ステープラで行われるのが一般的である。この工程中に、円形ナイフブレードを使って円形リング内に保持された組織を分離する。次いで、分離された組織をステープラにより除去して、ステープル留めラインに沿って内腔内に円形開口を形成する。
【０００４】
吻合治癒に関する主要な問題は、治癒工程における吻合部の血液循環である。最近数十年間、外科手術の技法が実質的に発展しているにもかかわらず、胃腸管切除後の罹患率および死亡率（例えば、吻合部漏出に起因する）は、依然として深刻な問題である。虚血および炎症（これは治癒工程の自然な部分である）は、ステープル留めエリアにいる患者にとっては致命的な漏出および二次感染を引き起こす可能性がある。それゆえ、特に、結腸の下部および直腸において吻合を行う場合に、ストーマへ逸らせることによって吻合からの圧力を逃すことが慣例となっている。治癒工程の間に吻合からの圧力および糞便流を逃がすことによって、漏出事象を減らすことができ、吻合部裂開という致命的結果を回避できる。患者は約３〜６ヶ月間、一時的ストーマを使用しなければならず、その後でストーマを閉鎖するために２度目の外科手術を受けねばならないので、患者にとっての不便さは明らかである。残念なことに、多くの症例では、ストーマの閉鎖を回復することができず、患者は、費用がかかり生活の質の低下をもたらす永久ストーマでの生活を強いられている。吻合のステープル留めにより生じる別の問題は吻合部狭窄である。治癒にかかわる重要な領域は、連結される中空構造の２つの端部の間の接触領域である。この連結は防液性がなければならない。そして内腔の断面は元の内腔と同じように広く柔軟であるべきである。ステープラのサイズは内腔のサイズ、ひいては端部の間の接触面積を決定する。外科手術用ステープラは、中空構造の２つの端部を連結する内側のステープルに起因して、元の内腔の断面に比べて小さくて剛性のある開口を生成する（すなわち狭窄をもたらし得るカラー部が形成される可能性がある）。度重なるこの問題の解決のために、拡張の必要性がある。
【０００５】
この点に関して、ＷＯ２００７／１２２２２３は、腸等のチューブ状構造の吻合のための吻合デバイスを開示しており、このデバイスは、全体的に中空で開口した構成の部材を備えている。デバイスは第１および第２の部材を備え、第１および第２の部材の各々は、それぞれ剛性部分および可撓性部分を備え、デバイスは更に、第１および第２の部材を互いに連結するための連結部材を備える。このデバイスは、狭窄を最小限にすることによって吻合を改良し、その一方で自己廃棄システムを具備している。
【０００６】
ＷＯ２００７／１２２２２０は、このような吻合デバイスを腸の端部に取り付けるためのマウンティングツールを開示している。このマウンティングツールは、上記デバイスの剛性部分を収容するための収容部と、上記剛性部分に対面し剛性部分および小端部よりも大きいまたはそれらと等しい直径の大端部を有する円錐部とを備える。円錐部は、チューブ状構造の直径を拡大するために、そして大端部を越えて収容部に配置可能な剛性部分の上に弾性部分を通過させるために、チューブ状構造の内側に既に配置した弾性部分へ挿入可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、腫瘍を大腸の下部、すなわち直腸から除去する場合、腸システムのこれらの部位は腹腔から接近することができない。小骨盤は非常に狭く漏斗形状であり、上から手を挿入して吻合することほとんど不可能である。このことは、その領域を操作して縫合する可能性を著しく妨げる。直腸の最後の部分、すなわち漏斗の底部および括約筋から５〜１０ｃｍのところは、腹腔から到達できる可能性はない。
【０００８】
したがって、改良を施したマウンティング装置は有利であり、特に、可撓性の向上および費用対効果が望め、大腸、直腸、および肛門の下部へのアクセス性の向上をもたらし、ならびに／または、腸の内側の可撓性部分の良好な調節を可能にするマウンティング装置は有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって、本発明は、吻合デバイスの可撓性リング形状部分を吻合デバイスの剛性部分上に取り付けるためのマウンティングツールにおいて、可撓性部分を遠位端部で収容するための、マウンティングツールの遠位端部における収容部と；収容部の近位にあるハンドル部と；を備えるマウンティングツールであって：収容部は、細長いチューブ状のシート要素とチューブ状変位要素とを備え、チューブ状変位要素は、シェルフがチューブ状変位要素の周囲におよびシート要素の遠位に得られるようにシート要素に対して長手方向に変異可能にシート要素内に配置されており、シェルフが可撓性部分を収容するように構成されることを特徴とするマウンティングツールを提供することにより、そして、吻合デバイスの剛性部分上の吻合デバイスの可撓性リング形状部分を収容するためのマウンティングツールであって、吻合デバイスの剛性部分上の吻合デバイスの可撓性リング形状部分を取り付けるためにマウンティングツール内の中央通路または内腔を通過する長手方向の案内要素と；案内要素上の遠位に配置された連結プレートと；を備え、連結プレートが吻合デバイスの剛性部分に連結するように構成される、マウンティングツールを提供することにより、好ましくは、当該技術における１つ以上の上記不具合および欠点を、それ単独でまたはいずれかの組み合わせで、軽減、緩和、または解消し、そして少なくとも上記問題を解決する。
【００１０】
本発明の有利な特徴を従属クレームで定義する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明のこれらおよび他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照に、本発明の実施の形態の以下の記載から明らかになるであろう。
【００１２】
【図１】本発明によるマウンティングツールのシート要素の実施の形態を示す。
【００１３】
【図２】本発明によるマウンティングツールの変位要素の実施の形態を示す。
【００１４】
【図３】本発明によるマウンティングツールの細長いチューブ状切断要素の実施の形態を示す。
【００１５】
【図４】本発明によるマウンティングツールの実施の形態の収容部位の断面を示す。
【００１６】
【図５】本発明によるマウンティングツールの実施の形態のｙ−ｚ面におけるバネ配置の断面を示す。
【００１７】
【図６】本発明によるマウンティングツールの実施の形態のｘ−ｚ面におけるバネ配置の断面を示す。
【００１８】
【図７】本発明によるマウンティングツールの固定要素の実施の形態を示す。
【００１９】
【図８】本発明によるマウンティングツールの第２の部分の実施の形態の断面を示す。
【００２０】
【図９】本発明によるマウンティングツールの第２の部分の実施の形態の分解図を示す。
【００２１】
【図１０】腸、ならびに本発明によるマウンティングツールの第１の部分および第２の部分の実施の形態の断面を示す。
【００２２】
【図１１】腸、ならびに本発明によるマウンティングツールの第１の部分および第２の部分の実施の形態の断面を示す。
【００２３】
【図１２】腸、ならびに本発明によるマウンティングツールの第１の部分および第２の部分の実施の形態の断面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下は、全体的に中空の開口した構成の剛性部分および可撓性部分を含む吻合デバイスを、腸の端部に組み付けるためのマウンティングツールに着目した記載である。かかる吻合デバイスは、ＷＯ２００７／１２２２２３公報に開示されている。より詳細には、かかる吻合デバイスは、全体的には中空で開口した構成の第１および第２の部材を含み、第１および第２の部材はそれぞれ、剛性部分および弾性部分を含む。吻合デバイスは、第１および第２の部材を互いに連結するための連結部材をさらに含む。使用時に吻合が弾性部分の中間の接触領域で得られるように、その各々の弾性部分は各々の剛性部分の周囲にそれぞれ配置されて構成される。ＷＯ２００７／１２２２２３に開示されているように、上記剛性部分は、雄連結部分を備えた剛性部分の一方および雌連結部分を備えた他方を構成することによって連結される。切開された腸の各端部は、剛性部分と可撓性部分との間の腸の各々の端部のクランプによって、剛性部分にそれぞれ連結される。腸のかかる端部は、切開等によって腸の一部を除去した後に得られる。より詳細には、本発明は、かかる吻合デバイスを取り付けるためのマウンティングツールであって、吻合デバイスの剛性部分を収容するための部位を有する第１の部分および吻合デバイスの可撓性部分を収容するための第２の部分を含み、上記第１および第２の部分が協働して剛性部分の周囲に可撓性部分を配置する、マウンティングツールに関する。しかしながら、本発明は本願に限定されるものではなく、例えば他のチューブ状構造上のかかる吻合デバイスの構成を含む、他の多くの技術分野に適用できることは言うまでもない。
【００２５】
第１の実施の形態によれば、マウンティングツールは第１の部分１００を含む。図１によれば、第１の部分１００は細長いチューブ状シート要素１０１を含む。第１の部分の近位端部に、ハンドル部位１０３が配置される。第１の部分１００の遠位端部に、吻合デバイスの可撓性部分を遠位端部で収容するための収容部位１０４が配置される。ハンドル部位１０３および収容部位１０４は、中央部位１０５を介して連結される。中央部位１０５の横断面方向の外径は、ハンドル部位１０３および／または収容部位１０４の横断面よりも小さくてもよい。第１の部分１００は腸の吻合を受ける患者の括約筋を介して挿入される。一旦、第１の部分１００の収容部位１０４が挿入されると、中央部分１０５は患者の括約筋に隣接して位置が定められる。中央部分の直径が小さくなるほど、括約筋にかかる応力は減少する。
【００２６】
図２によれば、シート要素１０１内にチューブ状変位要素２０１を配置できる。ハンドル部位１０３は、変位要素２０１の近位端部における変位要素２０１の一体部分であってもよく、変位要素２０１に連結してもよい。変位要素２０１の遠位端部において、遠位部分２０４はシート要素１０１の収容部位１０４内に配置される。遠位部分２０４は、シート要素１０１の遠位端部の内径に対応する外径を有するように構成される。チューブ状変位要素２０１は、細長いチューブ状シート要素１０１内で、細長いチューブ状シート要素１０１に対して長手方向に変位可能であるように配置される。この点において、チューブ状変位要素２０１の外径が細長いチューブ状シート要素１０１の内径に実質的に対応する場合、チューブ状変位要素２０１が細長いチューブ状シート要素１０１の内側で長手方向に動くことができるように、細長いチューブ状シート要素１０１およびチューブ状変位要素２０１は、横断面方向にリング形状の断面を有することができる。
【００２７】
図３によれば、チューブ状変位要素２０１および細長いチューブ状シート要素１０１の内側に、細長いチューブ状切断要素３０１を配置することができる。次いで、チューブ状切断要素３０１は、細長いチューブ状シート要素１０１および／またはチューブ状変位要素２０１内で、およびそれらに対して長手方向に変位可能であるように配置される。切断要素３０１の遠位端部において、遠位部分３０４は、シート要素１０１の収容部位１０４の内側の変位要素２０１の遠位部分２０４内に配置される。遠位部分３０４は、切断要素３０１の非常に遠位の端部において同時に切断刃を有するが、シート要素１０１の遠位端部の内径に対応する外径を有するように構成される。したがって、チューブ状切断要素３０１の非常に遠位の端部においてナイフ要素を配置できる。切断要素３０１の遠位端部を面取りして／鋭利にして鋭利なエッジに加工することによりナイフ要素を形成するようにして、ナイフ要素を切断要素３０１の中央部分と一体化するようにしてもよい。次に切断要素３０１は、非切断位置から切断位置まで長手方向に遠位に変位させることができる。さらに、チューブ状切断要素３０１の外径が細長いチューブ状変位要素２０１の内径に実質的に対応する場合、チューブ状切断要素３０１が細長いチューブ状変位要素２０１の内側で長手方向に動くことができるように、チューブ状切断要素３０１は、横断面方向にリング形状断面を有することができる。
【００２８】
図４によれば、第１の状態において、収容シェルフ４０１をチューブ状変位要素２０１の周囲に、およびチューブ状シート要素１０１の遠位に得られるように、チューブ状変位要素２０１を細長いチューブ状シート要素１０１の遠位に延在させてもよい。図４は、収容部位１０４の断面を開示する。シェルフ４０１は、上記に従って、吻合デバイスの可撓性部分４０２をその上に収容するように構成される。変位要素２０１の遠位部分２０４は環状凹部４０３を有し、吻合デバイスの可撓性部分４０２を格納するようにしてもよい。凹部４０３により、吻合デバイスの可撓性部分４０２は変位要素２０１上への着座が改善されることになる。したがって、シェルフ４０１は、患者の括約筋を介する第１の部分１００の挿入前に、吻合デバイスの可撓性部分４０２により予負荷を与えることができる。細長いチューブ状シート要素１０１を、第２の状態へと、チューブ状変位要素２０１に対して遠位に変位させることによって、収容シェルフ４０１上に配置された吻合デバイスの可撓性部分４０２をシェルフ４０１から押し出すことができ、この点をさらに以下で明快に説明する。細長いチューブ状シート要素１０１の変位をチューブ状変位要素２０１に対して遠位にすることを可能にするために、収容部位１０４の直径が中央部位１０５よりも大きな直径を有するケースにおいて、収容部位１０４の近位端部において、チューブ状シート要素１０１とチューブ状変位要素２０１との間の空隙４０４があってもよい。したがって、空隙４０４は、チューブ状シート要素１０１とチューブ状変位要素２０１との間で遠位の変移および近位の変位を可能にするように構成される。一旦、チューブ状シート要素１０１およびチューブ状変位要素２０１が収容部位１０４の近位端部において相互作用するように空隙が除去されると、変位は停止する。面取表面またはカップ形状の表面４０５が第１の部分１００から外に面するように、シート要素１０１の遠位端部は面取りまたはカップ形状にすることができる。したがって収容シェルフ４０１上に配置された吻合デバイスの可撓性部分４０２がシェルフ４０１から押し出されるとき、面取りしたまたはカップ形状の４０５は可撓性部分４０２を半径方向に外に向かって押し出すが、同時に可撓性部分４０２をシェルフ４０１から遠位に押し出す。これは、第１の部分１００の遠位に配置した吻合デバイスの剛性部分上への可撓性部分４０２の輸送の改良を保証する。
【００２９】
収容部位１０４の近位で（チューブ状シート要素１０１およびチューブ状切断要素３０１の近位端部等において）、前記チューブ状シート要素１０１および切断要素３０１にバネ負荷をかけてもよい。バネ負荷の解除によりシート要素１０１を変位要素２０１に対して遠位に移動させるように、チューブ状シート要素１０１はバネ１０６によりバネ負荷をかけられてもよい。
【００３０】
代わりに、バネ負荷の解除により変位要素２０１をシート要素１０１に対して近位に移動させるように、変位要素２０１にバネ負荷をかけてもよい。この実施の形態において、ハンドル部位１０３はシート要素１０１に取り付けることができる。したがって、切断要素３０１は変位要素２０１と共に近位に移動することになる。バネ負荷の解除により切断要素３０１がシート要素１０１および／または変位要素２０１に対して遠位に移動するように、切断要素３０１にバネ３０２でバネ負荷をかけてもよい。変位要素２０１が切断要素３０１と共に事前に近位に移動した後に、この動作を実行できる。
【００３１】
したがって、バネ負荷がそれぞれ解除される場合、シート要素１０１、変位要素２０１、および切断要素３０１が、第１の部分１００の長手方向に沿って個別に近位および遠位にそれぞれ変位することができるように、これらは個別にバネ負荷をかけることができる。バネ負荷の解除は、シート要素１０１または変位要素２０１、および切断要素３０１の移動にそれぞれ対応して、解除バー１０７の第１のセットおよび解除バー２０７の第２のセットを押し出すことによって行える。
【００３２】
図１および図２の実施の形態によれば、たとえ解除バー１０７の第１のセットの構成を戻して（以下に記載）変位要素（２０１）をシート要素１０１に対して近位に移動させることが可能であっても、バネ負荷の解除は、シート要素１０１および切断要素３０１に対応して、解除バー１０７の第１のセットおよび解除バー２０７の第２のセットを押し出すことによってそれぞれ行える。
【００３３】
図５および図６は、１セットの第１の解除バー１０７および１セットの第２の解除バー２０７が、シート要素１０１および切断要素３０１に対応する、実施の形態のためのバネ配置の断面をそれぞれ示す。
【００３４】
図５は、ｙ−ｚ面における断面の解除バー１０７の第１のセットを示す。解除バー１０７は支持リッジ５０１を有する。チューブ状変位要素２０１にロックされたバネ負荷ワッシャー５０２は、バネ負荷ワッシャー５０２とシート要素１０１との間にバネ１０６が配置されるように、バネ１０６の近位に配置される。あるいは、バネ負荷ワッシャーはチューブ状変位要素２０１と一体化することができる。遠位端部において、第１の解除バー１０７はネジ５０３によってシート要素１０１に連結される。遠位端部において、支持リッジ５０１は内に向かって方向付けられたフランジ５０５を具備する。バネ負荷がかかる位置で、フランジ５０５は、変位要素２０１等の下にあるチューブ状の要素におけるノッチ５０６に係合する。第１の解除バー１０７の近位部分（すなわち自由端部）が内に向かって（第１の部分１００の中心軸に向かって）押し出される場合、支持リッジ５０１はレバーによって押出力を移行してタング５０４およびフランジ５０５を持ち上げる。次いでフランジ５０５は持ち上げられて、変位要素２０１等の下にあるチューブ状の要素におけるノッチの係合を離脱させる。これによりバネ負荷は解除され、シート要素１０１が解除位置にあるように、負荷は長手方向の遠位方向でシート要素１０１の移動へと移行される。２つの第１の解除バー１０７が使用される場合、両方の第１の解除バー１０７が内に向かって押し出されるまで、シート要素の解除を保証できる。
【００３５】
図６は、ｘ−ｚ面における断面の解除バー２０７の第２のセットを示す。解除バー２０７は支持リッジ６０１を有する。支持リッジ６０１はネジ６０６でチューブ状変位要素２０１に結合させることができる。バネ負荷ワッシャー６０２をバネ３０２の近位に配置することができる。バネ負荷ワッシャーは、チューブ状変位要素２０１または切断要素３０１にロックされるかまたはそれらと一体化させることができる。バネ負荷ワッシャー６０２も、バネ張力を増加または減少させるように、チューブ状変位要素２０１または切断要素３０１により螺嵌することができる。解除バー２０７はタング６０３によって支持リッジ６０１に連結される。タング６０３の近位端部は内に向かって方向付けられたフランジ６０４を具備する。バネ負荷がかかる位置で、フランジ６０４は下にある切断要素３０１におけるノッチ６０５に係合する。解除バー２０７の第２のセットの近位端部は、タング６０３に連結された第２の解除バー２０７の部分から半径方向に外に向かって延長し、それによって第２の解除バー２０７の自由近位端部が得られる。したがって、第２の解除バー２０７の近位部分（すなわち自由端部）が外に向かって（第１の部分１００の中心軸から外へ）引っ張られる場合、支持リッジ６０１はレバーによって引張力を移行してタング６０３およびフランジ６０４を持ち上げる。次いでフランジ６０４は持ち上げられて、下にある切断要素３０１におけるノッチ６０５の係合を離脱させる。これによりバネ負荷は解除され、負荷は長手方向の遠位方向で切断要素３０１の移動へと移行される。２つの第２の解除バー３０２が使用される場合、両方の第２の解除バー３０２が外に向かって引っ張られるまで、シート要素が解除されることが保証できる。
【００３６】
細長いチューブ状シート要素１０１、チューブ状変位要素２０１、およびチューブ状切断要素３０１内で、中央通路または内腔が形成される。この中央通路は、第１の部分１００の近位端部において吸引デバイスに連結できる。
【００３７】
一の実施の形態において、保護要素は第１の部分１００の遠位端部において配置できる。保護要素は可膨張式ディスクであってよく、シェルフ４０１に配置された吻合デバイスの可撓性部分が、患者の括約筋を介する第１の部分４０１の挿入の間に、シェルフ４０１上に維持できるように、シェルフ４０１から遠位に半径方向に外に向かって位置して構成される。可膨張式ディスクは長手方向で中空の要素に取り付けることができ、挿入の間に中央通路において位置するように構成される。次いで、可膨張式ディスクをハンドル部位の近位で送風手段に連結することができ、それによって、可膨張式ディスクの圧力を、吻合デバイスの可撓性部分を落下させない効果を維持するように十分に高く維持することができる。あるいは、圧力は、第１の部分１００のハンドル部位のバルブ部材によって可膨張式ディスクにおいて十分に高く調整できる。括約筋を介する第１の部分１００の挿入後に、可膨張式ディスクを収縮／撤退させることができ、その後可膨張式ディスクと共に長手方向の中空の要素は、中央通路を介して近位に引っ張ることができ、シェルフ４０１上に配置された吻合デバイスの可撓性部分を放出する。一の実施の形態において、保護要素は可撓性クッション要素であり、第１の部分１００の挿入後に中央通路を介して近位に引っ張られるように構成される。
【００３８】
図７によれば、中央通路または内腔において、チューブ状の固定要素７０１を配置できる。固定要素７０１はチューブ状の連結子要素７０２を含む。チューブ状の連結子要素７０２の遠位端部において、上部連結子７０３は配置される。上部連結子７０３はチューブ状要素である。上部連結子７０３の内径は遠位−近位方向で増加する。この点において、内径は遠位端部においてｄ１であり、近位端部においてｄ２であり、ここでｄ１はｄ２より大きい。連結子要素７０２はｄ１からｄ２への移行のための中央移行帯を有することができる。連結子要素７０２の近位端部で、連結子要素７０２はネジ山等によって連結子ユニット７０４に取り付けられている。変位要素２０１もネジ山等によって連結子ユニット７０４に連結できる。連結子要素７０２の内側にチューブ状のロッキング要素７０５を配置することができる。連結子ユニット７０４はバネ７０６およびバネ負荷ワッシャー７０７を含んでおり、ロッキング要素７０５上で動くことができる一方で、バネ機構によってそれに取り付けられる。近位端部において、チューブ状のロッキング要素７０５は、ロッキングノブ７０８により外側上に螺係合できる。チューブ状のロックキング要素７０５の遠位端部において、ロッキング要素７０５は、ロッキングユニット７０９により螺係合できる。ロッキングユニット７０９は、遠位ロッキングタング７１０を含み、遠位ロッキングタング７１０は雌嵌合連結を形成し、それらがｄ１からｄ２へと近位に移動する場合、それらを上部連結子７０３内で半径方向に圧縮することができる。ロッキングタング７１０は内側のフランジを有することができる。その結果として、ロッキングユニット７０９加えてタング７１０が上部連結子７０３内でｄ１からｄ２に近位に移動される場合、タング７１０内に置かれた対応する雄嵌合連結は遠位移動から固定することができる。固定要素７０１がチューブ状要素であるので、内腔または固定要素を介する中央通路が存在する。
【００３９】
第１の部分が、シェルフ４０１上に配置された吻合デバイスの予荷重をかけられた可撓性部分と共に患者の括約筋を介して挿入された場合、細長いチューブ状シート要素１０１および切断要素３０１はバネ負荷をかけられる位置にあるが、シェルフ４０１上に配置された吻合デバイスの可撓性部分は吻合デバイスの剛性部分上に配置される状態になっている。
【００４０】
一旦、収容部位１０４が腸の端部に非常に近接するように第１の部分１００が位置して腸の端部の上に吻合デバイスの可撓性部分が配置されると、中央通路４０３に連結された吸引デバイスを作動させることができる。吸引デバイスを作動させる場合、腸の端部は中央通路４０３へと吸引される。通常は、切開した腸は切断端部で縫合されるかまたは綴じられて「出口のない」腸、すなわち括約筋から縫合部または綴じ目までの空洞、を形成する。腸の端部が中央通路へと吸引される場合、それはシェルフ４０１上に配置された吻合デバイスの可撓性部分を包囲する。吸引を省いて、「出口のない」腸の底部に第１の部分１００を単に挿入することも可能である。図８によれば、その後、第２の部分８００を第１の部分１００と共に協働するように配置して、その間の腸をクランプし、吻合デバイスの剛性部分および吻合デバイスの可撓性部分を腸に隣接して位置させることができる。
【００４１】
図８に示す実施の形態による第２の部分８００は、長手方向の案内要素８０１を含む。案内要素８０１は中空の構成であってもよい。案内要素８０１が中空の構成である場合、吻合デバイスの剛性部分に連結されたカテーテルを格納できる。連結プレート８０２は第２の部分８００の遠位端部に位置する。連結プレート８０２は、その遠位端部において吻合デバイスの剛性部分とスナップイン嵌合またはねじ込み嵌合されるように構成される。吻合デバイスの剛性部分も連結プレート８０２の遠位部分上に据え付けることができ、その後吻合デバイスの剛性部分は連結プレートとフード８０３との間にクランプされる。同時に、連結プレートの近位端部は、変位要素２０１の遠位端部２０４が連結プレート８０２の近位端部と協働するように、第１の部分１００の収容部位１０４に近接して嵌合および／または取り付けて構成することができる。この点において、連結プレート８０２の近位端部は、案内要素８０１との連結に向かって実質的に円錐状であってよい。連結プレート８０２と剛性部分との間での早すぎる係合離脱のリスクを減らすべき場合、案内要素８０１が連結プレート８０２の遠位部分に連結された吻合デバイスの剛性部分を介しても通過するように、案内要素８０１は連結プレート８０２を介して延長することができる。第２の部分８００がカテーテルを持つ吻合デバイスの剛性部分と連結して使用される事象において、連結プレート８０２を介して遠位に延長する部分は、タング８０５がその間に生成されるように、貫通スロット８０４を具備することができる。吻合デバイスの剛性部分に連結されたカテーテルは、上記スルースロットを介して半径方向に外に向かって延長し、吻合デバイスの剛性部分に連結できる。連結プレート８０２がカテーテルを持つ吻合デバイスの剛性部分から放出される場合、カテーテルは、貫通スロット８０４の口を介してタング８０５に沿って外に摺動することができる。剛性部分と連結プレート８０２との間での早過ぎる係合離脱のリスクを減らすべきであれば、吻合デバイスの剛性部分の遠位で、フード８０３は、案内要素８０１および／またはタング８０５に取り付けることができる。フード８０３は、吻合デバイスの剛性部分の遠位直径に少なくとも対応する直径を備えた円盤状のユニットであってもよく、それによってそれは第２の部分上に剛性部分を維持することができる。フード８０３と案内要素８０１および／またはタング８０５との間で連結は、ねじ込み嵌合またはスナップイン嵌合によって遂行することができる。フード８０３は中央通路を備えた円盤状ユニットであってもよく、案内要素８０１および／またはタング８０５がそれを通過することおよびフード８０３の遠位に位置するフードロッカー８０６に連結することを可能にする。フードロッカー８０６は、案内要素８０１および／またはタング８０５の内側に雌ネジ部分に対応する雄ネジ部分を有することができる。案内要素８０１の遠位におよび連結プレート８０２の近位に雄ロッキングユニット８０７を配置する。雄ロッキングユニット８０７は、固定要素７０１のタング７１０のロッキングによって形成される雌嵌合連結により協働的に嵌合するように構成される。近位端部において、ロッキングユニット８０７は円錐状雄部材８０８を含み、その遠位に凹部８０９を有して、固定要素７０１と第２の部分８００の間での固定動作を促進する。第２の部分８００の近位端部において先端部位８１０が提供されて、第１の部分１００を介して第２の部分８００の導入を促進する。
【００４２】
先端部位８１０はスパイクとして提供されて、腸を縫合するかまたは綴じて「出口のない」腸にするケースにおいて腸の貫入を促進することができる。次いで、先端部位８１０は、第１の部分１００の中央内腔（すなわちチューブ状ロッキング要素７０５の中央内腔）中に挿入できる。次いで先端部位８１０は第１の部分１００を介して通過し、第１の部分１００の近位端部においてロッキングノブ７０８を抜け出ることができる。次いで円錐状雄部材８０８がタング７１０のロッキングによって形成される雌嵌合連結に侵入するように、先端部位８１０は近位に引っ張られる。次いでタング７１０のフランジは雄部材８０８の遠位凹部８０９とスナップ嵌合することができる。その後、ロッキングユニット７０９がｄ１からｄ２へと近位に引っ張られるようにロッキングノブ７０８を引き締め、このようにして、ロッキングユニット８０７を固定要素７０１にロッキングする。連結プレート８０２が変位要素２０１に対して腸を締めつけるまで、ロッキングノブ７０８をさらに引き締めることによって、第２の部分８００は第１の部分１００を介して／第１の部分１００の中に引っ張られ中心に集められる。この位置において、バネバー１０７は内に向かって押し出されてバネ１０６を解除することができ、それによって、上で開示されるように、シート要素１０１および変位要素２０１との間で相対的な移動はシェルフ４０１から可撓性部分４０２を押し出すように遂行される。
【００４３】
一の実施の形態によれば、中央の中空の案内は連結プレート８０２を介して通過し、吻合デバイスの剛性の部分はフード８０３またはフードロッカー８０６に遠位で連結することができる。
【００４４】
したがって、第２の部分８００は、第１の部分の遠位開口部中に案内要素８０１を挿入すること、およびハンドル部位の出口に第１の部分を介して案内要素８０１を通過させることによって、第１の部分と協働するように配置される。
【００４５】
あるいは、案内要素８０１は第１の部分１００のハンドルにそれがねじ込み連結できるように第１の部分の長さに実質的に対応して構成される。その後、腸を変位要素２０１と連結プレート８０２との間に締めつけることができる。したがって、案内要素８０１の近位端部は、ハンドル部位上などの第１の部分上に雌ネジと雄ネジの嵌合を具備できる。
【００４６】
図９は、第２の部分８００上の吻合デバイスＦの可撓性部分および吻合デバイスＲの剛性部分の構成の分解図を示す。
【００４７】
上記の開示によれば、図１０は腸Ｉの内側に配置された第１の部分１００を示す。上記の開示によれば、腸Ｉは縫合するかまたは綴じて「出口のない」腸にされている。第２の部分８００は、吻合デバイスの可撓性部分４０２がその遠位端部で配置されるように腸Ｉを介して配置される。
【００４８】
腸が変位要素と連結プレートとの間で締めつけられる場合、変位要素２０１に関してシート要素１０１の遠位移動が得られるように、第１の部分１００の第１の解除バー１０７が活性化されて、シート要素１０１と変位要素２０１との間の相対的な移動を活性化することができる。シート要素１０１が変位要素２０１に関して遠位に移動する場合、吻合デバイスの可撓性部分はシェルフから吻合デバイスの剛性部分上に押し出される。これは図１１において開示される。
【００４９】
図１１は、固定要素７０１および第２の部分８００の雄部材８０８の協働によって第１の部分１００に第２の部分８００がどのように固定されたかを示す。腸Ｉは、連結プレート８０２と変位要素２０２との間に締めつけられる。上記の開示によれば、解除バー１０７の第１のセットが活性化されて可撓性部分４０２を剛性部分１１０１上に押し出す。
【００５０】
次いで第２の解除バーを活性化することができ、その後、切断要素が円錐状連結プレートの近位面を衝突する場合、切断要素は変位要素に関して遠位に移動して変位要素の半径方向の内に向かって腸を切断する。この点において、連結プレートの円錐状近位面は好適な硬度を有することができる。好適な硬さは、７０〜１００ショア硬度、および好ましくは８５〜９５ショア硬度である。
【００５１】
上記の開示によれば、図１２は、どのように、腸Ｉが切断されて吻合デバイスの剛性部分１１０１の内腔に実質的に対応する孔が作成されるように、解除バー２０７の第２のセットが活性化されて、切断要素３０１をシート要素１０１および変位要素２０１に関して遠位に移動させるかを示す。
【００５２】
その後、フードが剛性部分の遠位に置かれる場合、フード８０３は、その間のスナップ嵌合またはねじ込み嵌合の解除により案内要素８０１、タング８０５または中央ワイヤーからフードロッカー８０６の係合を離脱させることによって、案内要素８０１から放出することができる。
【００５３】
フード８０３が除去された場合、吻合デバイスの剛性部分（ここでは吻合デバイスの剛性部分と可撓性部分との間で締めつけられた腸を備えた）は、その間で締めつけられた腸の他の末端と共に、可撓性部分をその上に持つもう一つの剛性部分に連結することができる。上記他の剛性部分は、例えば、ＷＯ  ２００７／１２２２２０公報に開示されているマウンティングツールの補助により腸の他の末端に組み付けることができる。
【００５４】
吻合デバイスの２つの剛性部分が連結された場合、第１の部分１００および第２の部分８００は、連結プレートから剛性部分を分離することおよび連結プレートの近位円錐状表面と変位要素との間の圧力を緩めることによって、吻合デバイスの剛性部分から放出される。これは、連結プレートと剛性部分との間のねじ込みまたはスナップイン嵌合の解除、および案内要素と第１の部分との間のねじ込み嵌合の解除によって遂行できる。
【００５５】
本発明の実施の形態の要素およびコンポーネントは、任意の好適な手段において物理的に、機能的に、および論理的に実装できる。実際、機能性は、単一のユニットにおいて、複数のユニットにおいて、または他の機能ユニットの一部として実装することができる。
【００５６】
本発明は特定の実施の形態を参照して記載されたが、本明細書において説明された特定の形態に限定することを意図しない。むしろ、本発明は添付の請求項によってのみ限定され、特定の上述したもの以外の実施の形態は、これらの添付の請求項の範囲内で同様に可能である。
【００５７】
請求項において、「含む／含むこと」という用語は、他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個別にリストしたが、複数の手段、要素または方法のステップは、例えば単一のユニットまたはプロセッサによって実装することができる。さらに、個別の特徴は異なる請求項において含まれ得るが、これらは場合によっては有利に組み合わせることができ、異なる請求項における包括は、特徴の組み合わせが実行可能ではないおよび／または有利でないことを示唆するものではない。加えて、単数を参照ことは複数を除外するものではない。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」「第１の」、「第２の」などの用語は、複数を排除しない。請求項における符号は単に例を明確にするものとして提供され、いかなる手段においても請求項の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
2014207974.tif 000003
【図２】
2014207974.tif 000004
【図３】
2014207974.tif 000005
【図４】
2014207974.tif 000006
【図５】
2014207974.tif 000007
【図６】
2014207974.tif 000008
【図７】
2014207974.tif 000009
【図８】
2014207974.tif 000010
【図９】
2014207974.tif 000011
【図１０】
2014207974.tif 000012
【図１１】
2014207974.tif 000013
【図１２】
2014207974.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月12日(2014.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合デバイスの剛性部分上の吻合デバイスの可撓性リング形状部分の収容ための第２のマウンティングツールであって、
第１のマウンティングツールにおける中央通路または内腔を介して通過するための長手方向の案内要素と；
案内要素上の遠位に配置された連結プレートとを含み、
前記連結プレートが吻合デバイスの剛性部分に連結するように構成される第２のマウンティングツール。
【請求項２】
案内要素が中空の構成を有する、請求項１に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項３】
連結プレートが、近位上部端部および遠位基部端部により実質的に円錐形状を有し、その遠位端部において吻合デバイスの剛性部分で周囲にスナップイン嵌合またはねじ込み嵌合されるように構成される、請求項１に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項４】
連結プレートの近位円錐状表面が、請求項１に記載のマウンティングツールの収容部位に近接して嵌合および／または取り付けるように構成される、請求項１に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項５】
案内要素が連結プレートの遠位部分に連結された吻合デバイスの剛性部分を介しても通過するように、案内要素が連結プレートを介して延長する、請求項１に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項６】
タングがその間に生成されるように、連結プレートを介して遠位に延長する部分が、スロットを介して提供される、請求項５に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項７】
連結プレートに取り付けられた吻合デバイスの剛性部分の遠位で、案内要素またはタングに解除可能に連結されたフードを含む、請求項１に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項８】
フードが中央通路を備えた円盤形状のユニットである、請求項７に記載の第２のマウンティングツール。
【請求項９】
案内要素またはタングが、フードの中央通路を介して延長し、フードの遠位に位置して、フードロッカーに連結する、請求項７に記載の第２のマウンティングツール。