(57)【要約】【課題】ピストンが注射筒の内部に長期間装填される場合でも、ピストンがクリープ変形を起こさず、ひいては前記クリープ変形に伴う注射器の密封性の低下、薬液漏れ等の不具合を防止することができる医療用の注射器を提供する。【解決手段】筒本体２１が、先端側に小内径部２４を有し、末端側に大内径部２５を有する略円筒状に形成され、ピストン３は、可撓性材料からなり、筒本体２１の小内径部２４の内径より大径に形成され、その外周部が筒本体２１の小内径部２４の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、筒本体２１の大内径部２５の内径と同等以下の外径に形成されており、プランジャーロッド４は、プランジャーロッド保持具５のロッド挿入部に挿入された状態で、筒本体２１の中心に保持されており、ピストン３を筒本体２１の大内径部２５に遊嵌状態で保持することを可能とした医療用の注射器１。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒本体が略円筒状に形成され、前記筒本体の先端部にノズルを有し、前記筒本体の末端部にフランジを有する注射筒と、
前記筒本体の内部空間に挿入し得る外径の円形部を有するピストンと、
前記ピストンより小径の棒状に形成され、前記ピストンの末端に突設されたプランジャーロッドと、を備えた医療用の注射器であって、
前記筒本体が、先端側に内径が小さい小内径部を有し、末端側に前記小内径部より内径が大きい大内径部を有する略円筒状に形成され、
前記ピストンの前記円形部が、可撓性材料からなり、前記筒本体の前記小内径部の内径より大径に形成され、その外周部が前記小内径部の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、前記筒本体の前記大内径部の内径と同等以下の外径に形成されており、
前記プランジャーロッドを挿入可能なロッド挿入部が形成されたプランジャーロッド保持具を更に備え、
前記プランジャーロッド保持具は、前記ロッド挿入部が前記筒本体の中心に位置するように、前記筒本体の末端部に取り付けられ、
前記プランジャーロッドは、前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部に挿入された状態で、前記筒本体の中心に保持されており、
前記ピストンを前記筒本体の前記大内径部に遊嵌状態で保持することを可能とした医療用の注射器。
【請求項２】
前記ピストンは、軸部と、前記軸部の外周側に形成された前記鍔部を有し、
前記鍔部は、樹脂からなり、前記筒本体の前記小内径部の内径より大径に形成され、前記筒本体の前記小内径部の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、前記筒本体の前記大内径部の内径と同等以下の外径に形成されている請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記プランジャーロッドには、前記筒本体の前記大内径部に前記ピストンを位置させた状態で、前記プランジャーロッドを一時固定するための凹溝が形成されており、
前記凹溝は、前記プランジャーロッドの外径を他の部分より縮小させることにより形成されたものであり、
前記凹溝は、前記凹溝から前記ピストンの先端に至るまでの長さが、前記筒本体の前記大内径部の長さよりも短くなる位置に形成されており、
前記凹溝と、前記プランジャーロッド保持具における前記ロッド挿入部の内縁部とが噛み合った際に、前記ピストンが前記筒本体の前記大内径部に位置するように構成されている請求項１または２に記載の注射器。
【請求項４】
前記プランジャーロッドには、前記筒本体の前記大内径部に前記ピストンを位置させた状態で、前記プランジャーロッドを一時固定するための凹溝が形成されており、
前記凹溝は、前記プランジャーロッドの外周側に前後一対の凸条を設けて前記プランジャーロッドの外径を他の部分より拡大させることにより形成されたものであり、
前記凹溝は、前記凹溝から前記ピストンの先端に至るまでの長さが、前記筒本体の前記大内径部の長さよりも短くなる位置に形成されており、
前記凹溝と、前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部の内縁部とが噛み合った際に、前記ピストンが前記筒本体の前記大内径部に位置するように構成されている請求項１または２に記載の注射器。
【請求項５】
前記凹溝と前記内縁部との噛み合わせ構造は、前記プランジャーロッドを押し込む方向の動作のみを許容し、前記プランジャーロッドを引き出す方向の動作を抑止するものである請求項３または４に記載の注射器。
【請求項６】
前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部が、前記プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するように前記プランジャーロッド保持具の内縁側に突設された複数枚の可撓板によって構成されている請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部が、前記プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するように前記プランジャーロッド保持具の内縁側に突設された複数個の可撓ピンによって構成されている請求項５に記載の注射器。
【請求項８】
前記プランジャーロッドには、前記筒本体の前記小内径部に押し込まれた前記ピストンを前記筒本体の前記大内径部まで後退させないための段差部が形成されており、
前記段差部は、前記プランジャーロッドの末端側の外径を先端側の外径より縮小させることにより形成されたものであり、
前記段差部は、前記段差部から前記ピストンの先端に至るまでの長さが、前記筒本体の前記大内径部の長さよりも長くなる位置に形成されており、
前記段差部と、前記プランジャーロッド保持具における前記ロッド挿入部の内縁部とが噛み合った際に、前記ピストンが前記筒本体の前記小内径部に位置するように構成されている請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項９】
前記筒本体の前記大内径部に、前記筒本体の中心側に向かって突出し、前記注射筒の軸方向に沿って延びる複数のリブが形成されており、
前記ピストンを前記複数のリブに遊嵌状態で保持することを可能とした請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項１０】
前記ピストンが、熱可塑性エラストマーまたは熱可塑性樹脂により構成されている請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用時吸入型の注射器等の医療用の注射器に関する。詳しくはピストンのクリープ変形を防止することが可能な医療用の注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の注射器（以下、単に「注射器」と記す。）としては、予め注射器内に薬液が収容された状態で提供される既充填型の注射器；薬液が未充填の状態で提供され、使用時に薬液を吸入する使用時吸入型の注射器；等が用いられている。
【０００３】
前記のような使用時吸入型の注射器については、注射筒、ピストン、プランジャーロッド等の部品を分離した状態で提供し、使用時に組み立てを行う方法も考えられる。しかし、このような方法は、多忙な看護師の作業負担を増大させるのみならず、組立作業時に注射器が微生物に汚染されるおそれがある等、衛生面での問題も懸念される。従って、使用時吸入型の注射器は、注射筒、ピストン、プランジャーロッド等の部品が予め組み立てられた状態の既組立型注射器として提供することが一般的である。なお、既組立型注射器は周知慣用技術であり、記載すべき先行技術文献情報はない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところが、既組立型注射器は、ピストンが注射筒の内部に長期間装填されることになるため、ピストンに応力が生じ、前記応力によってピストンがクリープ変形するという問題があった。ピストンがクリープ変形すると、注射器の密封性が低下し、薬液が漏れる等の不具合を生ずるため好ましくない。
【０００５】
また、使用時吸入型の注射器は、既充填型の注射器とは異なり、薬液と接触する時間が短いことに加え、実使用の時間が長くても半日程度である。従って、耐薬品性や密封性を長期間に渡って保証するよりも、製造コストの低減が重視されているという事情がある。製造コストの低減策としては、従来、加硫ゴムで構成され、プランジャーロッドとは別工程で製造する必要があったピストンを、プランジャーロッドと同様に熱可塑性材料で構成し、ピストンとプランジャーロッドを同時成形する方法が考えられる。
【０００６】
ピストンとプランジャーロッドを同時成形する技術としては、ピストンをウレタンゴム、シリコーンゴムまたは熱可塑性ゴムで構成することに加え、２色成形法等の手法を用いることにより、ピストンとプランジャーロッドを一体成形する方法等が提案されている（例えば、特開平８−２８０８０４号公報参照）。しかし、前記方法をはじめ、ピストンの材料として加硫ゴムに比して弾性に劣る熱可塑性樹脂や熱可塑性エラストマーを用いた場合には、ピストンのクリープ変形の問題が更に顕著に発生することが予想される。実際、熱可塑性樹脂や熱可塑性エラストマーでピストンを構成した注射器は殆ど実用化されていない。
【０００７】
本発明は、上記の従来技術の課題を解決するためになされたものであり、既組立型の注射器のように、ピストンが注射筒の内部に長期間装填される場合でも、ピストンがクリープ変形を起こさず、ひいては前記クリープ変形に伴う注射器の密封性の低下、薬液漏れ等の不具合を防止することができる医療用の注射器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は前記課題について鋭意検討を行った結果、注射筒を構成する筒本体の先端側に、薬液を充填する小内径部を形成するとともに、前記筒本体の末端側に前記小内径部の内径より大径の大内径部を形成し、使用前の状態においては前記大内径部にピストンを保持することにより、前記課題を解決可能であることに想到して本発明を完成するに至った。即ち、本発明によれば、以下に示すような医療用の注射器が提供される。
【０００９】
本発明によれば、筒本体が略円筒状に形成され、前記筒本体の先端部にノズルを有し、前記筒本体の末端部にフランジを有する注射筒と、前記筒本体の内部空間に挿入し得る外径の円形部を有するピストンと、前記ピストンより小径の棒状に形成され、前記ピストンの末端に突設されたプランジャーロッドと、を備えた医療用の注射器であって、前記筒本体が、先端側に内径が小さい小内径部を有し、末端側に前記小内径部より内径が大きい大内径部を有する略円筒状に形成され、前記ピストンの前記円形部が、可撓性材料からなり、前記筒本体の前記小内径部の内径より大径に形成され、その外周部が前記小内径部の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、前記筒本体の前記大内径部の内径と同等以下の外径に形成されており、前記プランジャーロッドを挿入可能なロッド挿入部が形成されたプランジャーロッド保持具を更に備え、前記プランジャーロッド保持具は、前記ロッド挿入部が前記筒本体の中心に位置するように、前記筒本体の末端部に取り付けられ、前記プランジャーロッドは、前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部に挿入された状態で、前記筒本体の中心に保持されており、前記ピストンを前記筒本体の前記大内径部に遊嵌状態で保持することを可能とした医療用の注射器が提供される。
【００１０】
本発明の注射器は、前記ピストンは、軸部と、前記軸部の外周側に形成された前記鍔部を有し、前記鍔部は、樹脂からなり、前記筒本体の前記小内径部の内径より大径に形成され、前記筒本体の前記小内径部の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、前記筒本体の前記大内径部の内径と同等以下の外径に形成されていることが好ましい。
【００１１】
本発明の注射器は、前記プランジャーロッドには、前記筒本体の前記大内径部に前記ピストンを位置させた状態で、前記プランジャーロッドを一時固定するための凹溝が形成されており、前記凹溝は、前記プランジャーロッドの外径を他の部分より縮小させることにより形成されたものであり、前記凹溝は、前記凹溝から前記ピストンの先端に至るまでの長さが、前記筒本体の前記大内径部の長さよりも短くなる位置に形成されており、前記凹溝と、前記プランジャーロッド保持具における前記ロッド挿入部の内縁部とが噛み合った際に、前記ピストンが前記筒本体の前記大内径部に位置するように構成されていることが好ましい。
【００１２】
本発明の注射器は、前記プランジャーロッドには、前記筒本体の前記大内径部に前記ピストンを位置させた状態で、前記プランジャーロッドを一時固定するための凹溝が形成されており、前記凹溝は、前記プランジャーロッドの外周側に前後一対の凸条を設けて前記プランジャーロッドの外径を他の部分より拡大させることにより形成されたものであり、前記凹溝は、前記凹溝から前記ピストンの先端に至るまでの長さが、前記筒本体の前記大内径部の長さよりも短くなる位置に形成されており、前記凹溝と、前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部の内縁部とが噛み合った際に、前記ピストンが前記筒本体の前記大内径部に位置するように構成されていることが好ましい。
【００１３】
本発明の注射器は、前記凹溝と前記内縁部との噛み合わせ構造は、前記プランジャーロッドを押し込む方向の動作のみを許容し、前記プランジャーロッドを引き出す方向の動作を抑止するものであることが好ましい。
【００１４】
本発明の注射器は、前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部が、前記プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するように前記プランジャーロッド保持具の内縁側に突設された複数枚の可撓板によって構成されていること；前記プランジャーロッド保持具の前記ロッド挿入部が、前記プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するように前記プランジャーロッド保持具の内縁側に突設された複数個の可撓ピンによって構成されていること；が好ましい。
【００１５】
本発明の注射器は、前記プランジャーロッドには、前記筒本体の前記小内径部に押し込まれた前記ピストンを前記筒本体の前記大内径部まで後退させないための段差部が形成されており、前記段差部は、前記プランジャーロッドの末端側の外径を先端側の外径より縮小させることにより形成されたものであり、前記段差部は、前記段差部から前記ピストンの先端に至るまでの長さが、前記筒本体の前記大内径部の長さよりも長くなる位置に形成されており、前記段差部と、前記プランジャーロッド保持具における前記ロッド挿入部の内縁部とが噛み合った際に、前記ピストンが前記筒本体の前記小内径部に位置するように構成されていることが好ましい。
【００１６】
本発明の注射器は、前記筒本体の前記大内径部に、前記筒本体の中心側に向かって突出し、前記注射筒の軸方向に沿って延びる複数のリブが形成されており、前記ピストンを前記複数のリブに遊嵌状態で保持することを可能としたものであることが好ましい。
【００１７】
本発明の注射器は、前記ピストンが、熱可塑性エラストマーまたは熱可塑性樹脂により構成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の医療用の注射器は、既組立型の注射器のように、ピストンが注射筒の内部に長期間装填される場合でも、ピストンがクリープ変形を起こさず、ひいては前記クリープ変形に伴う注射器の密封性の低下、薬液漏れ等の不具合を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の注射器の一の実施形態である注射器を中心軸と直交する方向から見た状態を模式的に示す一部切欠き側面図である。
【図２】本発明の注射器の別の実施形態である注射器を中心軸と直交する方向から見た状態を模式的に示す一部切欠き側面図である。
【図３】図１に示す注射器をＸ−Ｘ’線で切断した状態を模式的に示すＸ−Ｘ’断面図である。
【図４−１】図１に示す注射器のピストン部分を拡大して模式的に示す一部切欠き側面図である。
【図４−２】本発明の別の実施形態である注射器のピストン部分を拡大して模式的に示す一部切欠き側面図である。
【図４−３】本発明の更に別の実施形態である注射器のピストン部分を拡大して模式的に示す一部切欠き側面図である。
【図５】図１に示す注射器のプランジャーロッドを模式的に示す側面図である。
【図６】図１に示す注射器のプランジャーロッド保持具を模式的に示す斜視図である。
【図７−１】図１に示す注射器の使用前の状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。
【図７−２】図１に示す注射器の使用状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。
【図７−３】図１に示す注射器のプランジャーロッドを最大限引き出した状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明について図面を参照しながら詳細に説明する。但し、本発明は下記の実施形態に限定されず、その発明特定事項を有する全ての対象を含むものである。なお、同一構造の部材については図面において同一の符号を付し、その説明を省略する場合がある。
【００２１】
［１］注射器：
本発明は医療用の注射器に関するものである。図１は本発明の注射器の一の実施形態である注射器を中心軸と直交する方向から見た状態を模式的に示す一部切欠き側面図である。図の右側は、注射器を中心軸に沿って切断した断面を示している。本発明の注射器は、図１に示す注射器１のように、少なくとも注射筒２、ピストン３、プランジャーロッド４、およびプランジャーロッド保持具５を備えている。
【００２２】
［１−１］注射筒：
本発明の注射器は、図１に示すように筒本体２１が略円筒状に形成され、筒本体２１の先端部にノズル２２を有し、筒本体２１の末端部にフランジ２３を有する注射筒２を備えている。
【００２３】
［１−１Ａ］筒本体：
本発明の注射器においては、図１に示すように筒本体２１が略円筒状、より具体的には先端側に内径が小さい小内径部２４を有し、末端側に小内径部２４より内径が大きい大内径部２５を有する略円筒状に形成されている。筒本体をこのような形状とすることにより、ピストンを筒本体の大内径部に遊嵌状態で保持することが可能となる。小内径部および大内径部の内径の具体的な数値は特に限定されない。但し、小内径部の内径を１．５〜３．５ｍｍとし、大内径部の内径を１．６〜７．０ｍｍとすることが好ましい。
【００２４】
本発明の注射器においては、図１に示すように筒本体２１が、小内径部２４の外径よりも大内径部２５の外径が大きい異径円筒状に形成されていることが好ましい。このような形状は、大内径部２５の外径が大きいために注射器を持ち易く操作性が向上するという利点がある。また、本発明の医療用注射器においては、薬液は小内径部２４のみに充填され、大内径部２５には充填されない。従って、操作時に大内径部２５を持つことで指の熱が薬液に伝わり難くなり、薬液の温度上昇を防止することができる。
【００２５】
但し、筒本体は小内径部と大内径部の内径が異なっている限り、図１に示す筒本体２１のような異径円筒状である必要はない。例えば、筒本体の小内径部と大内径部を同一外径に構成し、小内径部と大内径部の内径のみが異なる構造としてもよい（不図示）。即ち、筒本体の壁厚の変化のみで小内径部と大内径部を形成することもできる。このような構造の筒本体は、図１に示す異径円筒状の筒本体２１とは異なり、筒本体の外形に段差が形成されない。従って、注射筒の成形性、ひいては成形品の歩留まりが向上し、注射筒の原材料となる樹脂の使用量を節約することができる。
【００２６】
本発明の注射器においては、図１に示すように、小内径部２４と大内径部２５が６０°以下の緩やかな傾斜面で連続するように筒本体２１を構成することも好ましい。小内径部と大内径部が同一外径で、小内径部と大内径部の内径のみが異なる構造の場合には、小内径部と大内径部の内周面のみを傾斜面で連続するように構成してもよい。
【００２７】
以上説明したように、本発明にいう「略円筒状」には、異径円筒状、小内径部と大内径部が同一外径で、小内径部と大内径部の内径のみが異なる構造、小内径部と大内径部が傾斜面で連続された構造等の形状が含まれる。即ち、「略円筒状」には、その内径および／または外径が異なる円筒部分が複数組み合わされた形状が含まれるものとする。
【００２８】
本発明の注射器は、図１に示すように、ピストン３を筒本体２１の大内径部２５に遊嵌状態で保持することを可能としたものである。使用前の状態においては、薬液が充填される小内径部２４ではなく、大内径部２５にピストン３を保持することにより、ピストン３が筒本体２１の内周面に圧着されず、ピストン３に応力を発生させないようにすることができる。これにより、ピストン３のクリープ変形を有効に防止することができる。
【００２９】
本発明にいう「遊嵌状態」とは、ピストンの外周面（具体的には、円形部の外周面）が筒本体の大内径部の内周面と接触しているか否かに拘わらず、ピストンが応力を発生することなく（即ち、前記大内径部の内周面に対して圧着されることなく）、前記大内径部に嵌めこまれている状態を意味する。より具体的には、ピストンの外周面と前記大内径部の内周面との間に空隙が存在し、前記外周面と前記内周面が完全に非接触となっている状態の他、ピストンの外周面の全部または一部が前記大内径部の内周面と軽く接触しているものの圧着されてはおらず、ピストンに応力が生じていない状態も含むものとする。
【００３０】
本発明の注射器においては、図１に示すように、筒本体２１の大内径部２５に、筒本体２１の中心側に向かって突出し、注射筒２の軸方向に沿って延びる複数のリブ２６が形成されており、ピストン３を複数のリブ２６に遊嵌状態で保持することが可能となっていることが好ましい。
【００３１】
図３は、図１に示す注射器をＸ−Ｘ’線で切断した状態を模式的に示すＸ−Ｘ’断面図である。図３に示すように、注射器１においては、ピストン３の外周面の一部を構成する鍔部３１と、大内径部２５の内周面の一部を構成するリブ２６とが非接触の状態に保たれている。図３に示すように、リブ２６は鍔部３１と接触していないものの、鍔部３１の至近の位置まで突出しており、ピストン３をガイドする機能を果たす。即ち、プランジャーロッド４が注射筒２の軸方向に対して傾斜した場合には、ピストン３がリブ２６と接触するため、ピストン３を注射筒２の中心軸に沿って押し込むことができる。
【００３２】
図３に示す注射器は、注射筒の軸方向に沿って延びる４本のリブ２６が形成されている。そして、その４本のリブ２６は注射筒の中心角にして９０°間隔で配置されている。但し、リブの本数は４本でなくてもよい。ピストンをガイドする機能を発揮させるとともに、注射筒の構造を過度に複雑化させないことを考慮すれば、３〜６本のリブを形成し、これらのリブを等間隔で配置することが好ましい。リブの高さは特に限定されないが、０．５〜２．５ｍｍとすることが好ましい。
【００３３】
図２は、本発明の注射器の別の実施形態である注射器を中心軸と直交する方向から見た状態を模式的に示す一部切欠き側面図である。図１と同様に、図の右側は、注射器を中心軸に沿って切断した断面を示している。本発明の医療用注射器は、必ずしも図１に示す形態のように大内径部にリブを形成する必要はない。例えば図２に示す注射器１００のように、大内径部１２５にリブを形成せず、大内径部１２５の内周面によってピストン３を遊嵌状態で保持することを可能に構成してもよい。即ち、図２に示す注射器１００は、図１に示す注射器１よりも大内径部１２５の内径を小さく構成し、リブを形成しない形態のものである。このようなリブを形成しない構造は、注射筒の構造を簡素化することができる点において好ましい。
【００３４】
［１−１Ｂ］ノズル：
本発明の注射器は、図１に示すように、筒本体２１がその先端部にノズル２２を有している。ノズル２２にはその中心軸に沿ってノズル２２を貫通する内孔が形成されている。この内孔によって筒本体２１の内部空間と外部空間とが連通される。
【００３５】
ノズルとしては、例えばＩＳＯ規格に準拠した構造のノズル等を用いることができる。図１に示す注射器１には、ノズル２２に注射針等の脱落を防止するためのルアロック２７が付設されている。但し、本発明の注射器には必ずしもルアロックが付設されている必要はない。
【００３６】
［１−１Ｃ］フランジ：
本発明の注射器は、図１に示すように、筒本体２１がその末端部にフランジ２３を有している。通常、フランジは、図１に示すフランジ２３のように、筒本体２１（大内径部２５）の外径の１．５〜３倍程度の外径を有する円環状に形成される。但し、本発明の注射器においてフランジの形状は円環状に限定されない。例えば、筒本体の全周方向ではなく、筒本体の左右両側のみに張り出した２枚羽形状のフランジでもよい（不図示）。２枚羽形状のフランジの場合には、注射器の操作性を向上させるために、その張り出し長さを大人の指がかかる程度の長さ、具体的には、片側２ｃｍ程度（少なくとも１．５ｃｍ以上）とすることが好ましい。図１に示す注射器１は、図６に示すようにプランジャーロッド保持具５が、２枚羽形状の指掛け部５１を有している。但し、前記のように注射筒のフランジを２枚羽形状のフランジとした場合には、プランジャーロッド保持具が指掛け部を有している必要はない。
【００３７】
［１−１Ｄ］材質：
注射筒（筒本体、ノズル、フランジ）は、例えば樹脂を用いた一体成形により構成することができる。樹脂の種類は、機械的強度に優れ、成形品を低コストで大量生産することが可能な熱可塑性の硬質樹脂であることが好ましい。例えば、ポリシクロオレフィン（ＰＣＯ）系樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）系樹脂、ポリカーボネート（ＰＣ）系樹脂、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）系樹脂等を挙げることができる。これらの中でも、低溶出性で、透明性やガスバリヤ性に優れるＰＣＯ系樹脂が好ましく、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）が特に好ましい。なお、本明細書において「（ポリ）Ｘ系樹脂」、「（ポリ）Ｘ系エラストマー」というときは、Ｘの単独重合体の他、Ｘの共重合体も含まれることを意味する。例えば、ＰＣＯ系樹脂には、ＣＯＰの他、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）も含まれる。
【００３８】
［１−２］ピストン：
本発明の注射器においては、図１に示すように筒本体の内部空間に挿入し得る外径の円形部を有するピストン３を備えている。筒本体２１の小内径部２４の内周面に、ピストン３の円形部が圧接されることで、注射器１の密封性が発揮される。「円形部」の「円形」とは、ピストンの軸と直交する方向の形状が円形であることを意味する。従って、ピストン全体が円柱状、円筒状に構成されている場合には、これらの部分が前記円形部を構成する。また、ピストンがその外周側に突出する円盤部、円環部等を有する場合は、これらの部分が前記円形部を構成する。
【００３９】
本発明の注射器においては、ピストンの前記円形部が可撓性材料からなる。可撓性材料としては、加硫ゴム、熱可塑性エラストマー、熱可塑性樹脂等を挙げることができる。但し、本発明は、ピストンが熱可塑性エラストマーまたは熱可塑性樹脂、特に熱可塑性樹脂により構成された注射器に好適に用いることができる。これらの材料は加硫ゴムに比してクリープ変形し易いため、本発明の効果が最大限に発揮される。
【００４０】
熱可塑性エラストマーとしては、例えばポリスチレン系エラストマー、エチレン・プロピレン系エラストマー、ポリイソブチレン系エラストマー等を挙げることができる。熱可塑性樹脂としては、例えばＰＥ系樹脂、ＰＰ系樹脂、ＰＣ系樹脂、ＡＢＳ系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂等を挙げることができる。これらの中でも、安価で強度や硬度に優れる、ＰＥ系樹脂、ＰＰ系樹脂、ＰＣ系樹脂によりピストンが構成されていることが好ましい。熱可塑性エラストマーおよび熱可塑性樹脂は、１種を単独で、或いは２種以上を混合して用いることができる。
【００４１】
本発明の注射器においては、図１に示すようにピストン３の円形部が、筒本体２１の小内径部２４の内径より大径に形成され、その外周部が小内径部２４の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、筒本体２１の大内径部２５の内径と同等以下の外径に形成されている。ピストンをこのような形状とすることにより、使用前の状態においてはピストンを筒本体の大内径部に配置し、クリープ変形を防止するとともに、使用時においては、ピストンを筒本体の小内径部に移動し、その内周面と当接させた状態で摺動させることにより、本来的なピストンとしての機能（薬液の吸入・射出）を発揮させることができる。円形部の外径の具体的な数値は特に限定されないが、１．６〜４．０ｍｍとすることが好ましい。
【００４２】
図４−１は、図１に示す注射器のピストン部分を拡大して模式的に示す一部切欠き側面図である。図の上側は、ピストンを中心軸に沿って切断した断面を示している。本発明の注射器は、図４−１に示すように、ピストン３が、軸部３２と、軸部３２の外周側に形成された鍔部３１を有し、鍔部３１は、樹脂からなり、筒本体の小内径部の内径より大径に形成され、筒本体の小内径部の内周面に対して圧接可能に構成されているとともに、筒本体の大内径部の内径と同等以下の外径に形成されていることが好ましい。
【００４３】
図４−１に示すピストン３は、軸部３２の外周側に鍔部３１を２枚有する形状に形成されている。即ち、ピストン３においては、円環状の鍔部３１が前記円形部を構成している。このような構造とすることにより、ピストンを硬質樹脂で構成した場合でも可撓性を付与することができ、ピストンに要求される密封性と摺動性を付与することができる。従って、硬度が求められるプランジャーロッド（ロックウェル硬度：Ｒ７０〜１２０程度）とピストンを同一材料で一体成形することが可能となり、注射器の構造を簡素化するとともに製造コストを低減することができる。図４−１に示すピストン３においては、２枚の鍔部３１が、軸部３２の先端と、軸部３２の長手方向中点よりやや先端寄りの部分に配置されている。
【００４４】
図４−２は、本発明の別の実施形態である注射器のピストン部分を拡大して模式的に示す一部切欠き側面図である。この図も、図４−１と同様に、図の上側は、ピストンを中心軸に沿って切断した断面を示している。ピストン１０３においては、円環状の鍔部１３１が前記円形部を構成している。図４−２に示すピストン１０３は、軸体１３２のうち、２枚の鍔部１３１で挟まれた部分が他の部分より外径が大きく構成されている。このような構成は、図４−１に示すピストン３と比較して、可撓部分である鍔部１３１の面積が小さくなり、２枚の鍔部１３１が撓み難くなる。従って、鍔部１３１の摺動性は低下するものの、注射器の密封性が向上するという効果を奏する。
【００４５】
図４−３は、本発明の更に別の実施形態である注射器のピストン部分を拡大して模式的に示す一部切欠き側面図である。この図も、図４−１と同様に、図の上側は、ピストンを中心軸に沿って切断した断面を示している。図４−３に示すピストン２０３は、長手方向中点よりやや先端寄りの部分に外径が極大となる部分を有し、その部分から先端および末端に向かって外径が漸減する略樽状に形成された形態である。この形態のピストンは、外径の極大部分が小内径部の内周面に当接し、摺動する。即ち、図４−３に示すピストン２０３においては、外径の極大部分が前記円形部を構成している。この形態においては、略樽状のピストン２０３の内部に空洞２３３が形成されており、空洞２３３によってピストン２０３に形状追従性および可撓性が付与されている。
【００４６】
前記略樽状のピストンは、図４−１に示すピストン３、図４−２に示すピストン１０３と比較して成形が難しく、歩留まりが低下するおそれもあるが、ピストンの外径変化を比較的に自由に設計することができ、ピストンの外周面と筒本体の内周面との接触面積や接触角度を容易に変更することができるという利点がある。また、空洞を形成したピストンは、空洞の大きさや形状を変更することにより、ピストンの可撓性についても調整可能である点において好ましい。
【００４７】
本発明の注射器においては、図１に示す注射器１のように、ピストン３とプランジャーロッド４が同一の樹脂材料により一体成形されていることが好ましい。このような構造とすれば、注射器の構造を簡素化し、実質的な部品点数を少なくすることができるため、注射器を低コストで製造することが可能となる。
【００４８】
但し、本発明においては、必ずしもピストンとプランジャーロッドを同一の樹脂材料により一体成形する必要はない。例えば、ピストンとプランジャーロッドを個別に成形した後に組み立てて一体化してもよい。また、二色成形、インサート成形等の技術を利用すれば、ピストンとプランジャーロッドを異なる樹脂材料で構成する場合でも、両部材を一体成形することができる。
【００４９】
［１−３］プランジャーロッド：
本発明の注射器は、図１に示す注射器１のように、ピストン３より小径の棒状に形成され、ピストン３の末端に突設されたプランジャーロッド４を備えている。そして、プランジャーロッド４がプランジャーロッド保持具５のロッド挿入部に挿入された状態で、筒本体２１の中心に保持されている。プランジャーロッドの外径の具体的な数値は特に限定されないが、１．０〜３．３ｍｍとすることが好ましい。
【００５０】
図５は、図１に示す注射器のプランジャーロッドを模式的に示す側面図である。本発明の注射器は、図５に示すように、プランジャーロッド４がピストン３と一体成形されていることが好ましい。但し、本発明の注射器には、プランジャーロッドの先端にピストンを嵌合させた構造のもの、或いはプランジャーロッドの先端にピストンを螺合させた構造のものも含まれる。
【００５１】
本発明の注射器は、図５に示すように、プランジャーロッド４が、その末端側に操作フランジ４１を有することが好ましい。操作フランジ４１は、棒状部４２よりも大面積に形成され、指を掛け易い構造となっており、プランジャーロッド４を前進させ、或いは後退させる操作を容易にする部分である。操作フランジの形状は特に限定されないが、例えば円形平板状、四角形平板状等の形状とすることができる。操作性を容易にする観点から、操作フランジは外径が１〜５ｃｍ程度の円形平板状とすることが好ましい。
【００５２】
本発明の注射器は、図５に示すようにプランジャーロッド４には、筒本体の大内径部にピストン３を位置させた状態で、プランジャーロッド４を一時固定するための凹溝４３が形成されていることが好ましい。
【００５３】
図７−１は、図１に示す注射器の使用前の状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。本発明の注射器は、図７−１に示すように、凹溝４３は、凹溝４３からピストン３の先端に至るまでの長さＬ１が、筒本体の大内径部２５の長さｌよりも短くなる位置に形成されていることが好ましい。このような構成によって、凹溝４３と、プランジャーロッド保持具におけるロッド挿入部の内縁部（可撓板５５の先端）とが噛み合った際に、ピストン３を筒本体の大内径部２５に位置させることができる。従って、ピストン３が意図せず筒本体の小内径部２４に挿入され、小内径部２４の内周面に圧接されてクリープ変形を起こす事態を有効に防止することができる。
【００５４】
本発明の注射器は、前記凹溝が、プランジャーロッドの外周側に前後一対の凸条を設けてプランジャーロッドの外径を他の部分より拡大させることにより形成されたものであってもよい（不図示）。但し、図５に示すように、プランジャーロッド４の凹溝４３が、プランジャーロッド４の外径（より具体的には棒状部４２の外径）を他の部分より縮小させることにより形成されたものであることが好ましい。図５に示す構成は、構造が簡素であり、製造も容易である点において、一対の凸条を形成する方法よりも好ましい。凹溝の幅、深さは特に限定されないが、プランジャーロッド保持具におけるロッド挿入部の内縁部が確実に噛み合うように形成することが好ましい。具体的には、幅０．３〜３．０ｍｍ、深さ０．１〜１．０ｍｍとすることが好ましい。
【００５５】
本発明の注射器は、図５に示すようにプランジャーロッド４には、筒本体の小内径部に押し込まれたピストン３を筒本体の大内径部まで後退させないための段差部４４が形成されていることが好ましい。また、本発明の注射器は、図７−１に示すように、段差部４４は、段差部４４からピストン３の先端に至るまでの長さＬ２が、筒本体の大内径部２５の長さｌよりも長くなる位置に形成されていることが好ましい。
【００５６】
図７−２は、図１に示す注射器の使用状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図であり、図７−３は、図１に示す注射器のプランジャーロッドを最大限引き出した状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。注射器に薬液を充填する際には、図７−２に示すように、プランジャーロッド４およびピストン３を筒本体の小内径部２４に一旦押し込んだ後、プランジャーロッド４を引き出すことにより筒本体の小内径部２４に薬液を充填する。段差部４４を形成すれば、図７−３に示すように、段差部４４と、プランジャーロッド保持具におけるロッド挿入部の内縁部（可撓板５５の先端）とが噛み合った際に、ピストン３を筒本体の小内径部２４に位置させることができる。即ち、プランジャーロッドを引き出し過ぎてピストンが小内径部から引き抜かれてしまう事故を防止することができる。
【００５７】
本発明の注射器は、図５に示すように、プランジャーロッド４の段差部４４が、プランジャーロッド４の末端側の外径を先端側の外径より縮小させることにより形成されたものであることが好ましい。段差部の高さは特に限定されないが、プランジャーロッド保持具におけるロッド挿入部の内縁部が確実に噛み合うように形成することが好ましい。具体的には、高さ０．１〜１．０ｍｍとすることが好ましい。
【００５８】
［１−４］プランジャーロッド保持具：
本発明の注射器においては、図１に示す注射器１のように、プランジャーロッド４を挿入可能なロッド挿入部が形成されたプランジャーロッド保持具５を備えている。そして、プランジャーロッド保持具５は、ロッド挿入部が筒本体２１の中心に位置するように、筒本体２１の末端部に取り付けられている。このプランジャーロッド保持具によって、プランジャーロッドを筒本体の中心に位置させることが可能となる。
【００５９】
本発明の注射器においては、ロッド挿入部の構造は特に限定されないが、プランジャーロッドの凹溝とプランジャーロッド保持具におけるロッド挿入部の内縁部との噛み合わせ構造が、プランジャーロッドを押し込む方向の動作のみを許容し、プランジャーロッドを引き出す方向の動作を抑止するものであることが好ましい。
【００６０】
図６は、図１に示す注射器のプランジャーロッド保持具を模式的に示す斜視図である。本発明の注射器においては、図６に示すようにプランジャーロッド保持具５のロッド挿入部５４が、プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するようにプランジャーロッド保持具５の内縁側に突設された複数枚の可撓板５５によって構成されていることが好ましい。図６に示すプランジャーロッド保持具５においては、可撓板５５が略Ｏ字型のフランジ固定部５３の内縁に配置されている。
【００６１】
図６に示すプランジャーロッド保持具５においては、プランジャーロッドを押し込む方向に向かって４５°の角度で傾斜するようにプランジャーロッド保持具５の内縁側に４枚の可撓板５５を突設した構造としている。この構造においては、プランジャーロッド４を引き出す方向に後退させようとすると、可撓板５５の縁部がプランジャーロッドの凹溝と噛み合い、プランジャーロッドを引き出す方向の動作を抑止する。一方、プランジャーロッド４を押し込む方向に前進させようとする場合には、可撓板５５の撓み弾性によってプランジャーロッドを押し込む方向の動作がある程度は抑止される。しかし、可撓板５５がプランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜しているため、前記撓み弾性を超える力をかけると、可撓板５５の縁部がプランジャーロッドの凹溝を乗り越え、両者の噛み合いが外れる。従って、プランジャーロッドを押し込む方向の動作のみが許容される。
【００６２】
本発明の注射器においては、プランジャーロッド保持具のロッド挿入部が、プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するようにプランジャーロッド保持具の内縁側に突設された複数個の可撓ピンによって構成されていることが好ましい（不図示）。即ち、図６に示すような可撓板５５に代えて、可撓性を有するピン（棒状体）を突設した構造としても同様の効果を得ることができる。可撓板の厚さ、可撓ピンの外径は、プランジャーロッド保持具におけるロッド挿入部の内縁部と確実に噛み合うように形成することが好ましい。具体的には、可撓板の厚さを０．５〜２．０ｍｍとし、可撓ピンの外径を０．５〜２．０ｍｍとすることが好ましい。
【００６３】
本発明の注射器においては、プランジャーロッド保持具を筒本体の末端部に取り付けるための構造については特に限定されない。例えば図６に示すプランジャーロッド保持具５のように、平板体が略Ｃ字型に湾曲された形状の筒本体把持部５２と、略Ｏ字型の平板体からなるフランジ固定部５３と、平板体が略Ｃ字型に湾曲された形状で、筒本体把持部５２とフランジ固定部５３とを接続する接続部５６と、を備えた構造とすることが好ましい。筒本体把持部５２とフランジ固定部５３は、筒本体のフランジ部の厚さに対応する空隙を形成するように、接続部５６によって接続されている。従って、図６に示すプランジャーロッド保持具５は、筒本体把持部５２とフランジ固定部５３との間に筒本体のフランジ部を挟み込み、筒本体把持部によって筒本体を外周面側から把持することで、プランジャーロッド保持具を筒本体２１の末端部に取り付けることができる。
【００６４】
本発明の注射器においては、図６に示すようにプランジャーロッド保持具５が、筒本体把持部５２の末端部に指掛け部５１が形成されていることが好ましい。指掛け部は、筒本体のフランジ部と同様にプランジャーロッドを前進させ、或いは後退させる操作を容易にする部分である。図６に示す指掛け部５１は、筒本体把持部５２の左右両側に張り出した２枚羽形状のものである。注射器の操作性を向上させるために、その張り出し長さを大人の指がかかる程度の長さ（片側２ｃｍ程度（少なくとも１．５ｃｍ以上））とすることが好ましい点は筒本体のフランジ部と同様である。
【００６５】
但し、指掛け部の形状は、図６に示すような２枚羽形状のものには限定されない。筒本体のフランジ部と同様に、筒本体（大内径部）の外径の１．５〜３倍程度の外径を有する円環状に形成してもよい（不図示）。また、指掛け部を配置する位置も筒本体把持部の末端部に限定されず、任意の位置に形成することができる。例えば、図６に示す構造のプランジャーロッド保持具５において、筒本体把持部５２の先端部やフランジ固定部５３等に指掛け部を配置してもよい（不図示）。
【００６６】
［１−５］使用方法：
本発明の注射器の使用方法について、図７−１〜図７−３を用いて説明する。
【００６７】
本発明の注射器は、図７−１に示すように、使用前の状態においては、プランジャーロッド保持具のロッド挿入部に突設された可撓板５５と、プランジャーロッドの凹溝４３が噛み合っており、ピストン３が筒本体の大内径部２５に位置するように固定されている。また、ピストン３は筒本体の大内径部２５に形成されたリブ２６に遊嵌状態で保持されている。
【００６８】
また、本発明の注射器は、図７−２に示すように、ピストン３を筒本体の小内径部２４まで押し込むことで、ピストン３の円形部が小内径部２４の内周面に圧接され、薬液の吸入・射出を行うことが可能となる。この状態においては、可撓板５５は凹溝４３と噛み合っていない。従って、筒本体の小内径部２４においてピストン３を自由に摺動させることができる。
【００６９】
更に、本発明の注射器は、図７−３に示すように、使用中または使用後に、プランジャーロッド４を末端側に引き出そうとしても、プランジャーロッド固定具の可撓板５５が、プランジャーロッド４の段差部４４と噛み合ってピストン３が筒本体の大内径部２５まで後退しないように構成されている。このような構造とすることにより、薬液が注射器の末端側から漏れたり、筒本体の大内径部から薬液中に空気が混入したりすることが防止される。
【００７０】
図１に示す注射器１は、図７−１〜図７−３に示すように、プランジャーロッド固定具の可撓板５５を、プランジャーロッド４の凹溝４３および段差部４４の双方に噛み合わせることが可能な構造としたため、簡素な構造でピストン３およびプランジャーロッド４の位置や動きを精密に制御することができる点において好ましい。
【実施例】
【００７１】
［実施例１］
実施例１として、図１に示す構造の注射器１を製造した。
【００７２】
［１］注射筒：
熱可塑性樹脂であるシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ、商品名「Ｄａｉｋｙｏ  Ｒｅｓｉｎ  ＣＺ」＜大協精工社製＞）を原料として、図１に示す異径円筒状の注射筒２を成形した。注射筒２は、全長約８０ｍｍとし、このうちノズル２２の長さを１０ｍｍとした。筒本体２１の小内径部２４は、長さ約５０ｍｍ、外径約５ｍｍ、内径約２．５ｍｍとした。薬液充填部分となる小内径部２４の容量は約０．２ｍＬとした。筒本体２１の大内径部２５は、長さ約２０ｍｍ、外径約７ｍｍ、内径約４．８ｍｍとした。
【００７３】
リブ２６は、長さ約５ｍｍ、高さ約１ｍｍとし、注射筒２の中心角にして９０°間隔で４本形成した。４本のリブ２６の先端に内接する内接円の直径は約２．８ｍｍであった。筒本体２１の末端部にはフランジ２３を形成した。フランジ２３は、外径約１２ｍｍの円盤状とし、その厚さは１．５ｍｍとした。
【００７４】
［２］ピストン、プランジャーロッド：
熱可塑性樹脂であるポリプロピレン（商品名「プライムポリプロ」＜プライムポリマー社製＞）を原料として、図５に示す構造のプランジャーロッド４を成形した。プランジャーロッド４は、全長約８０ｍｍ、棒状部４２のうち先端から凹溝４３に至るまでの部分、および凹溝４３から段差部４４に至るまでの部分の外径は約２．３ｍｍとし、凹溝４３の深さおよび段差部４４の高さはいずれも０．３ｍｍとした。凹溝４３の幅は０．５ｍｍとした。棒状部４２のうち段差部４４から末端側の部分の外径は約２ｍｍとした。操作フランジ４１は、外径１５ｍｍ、厚さ１．５ｍｍの円盤状とした。
【００７５】
ピストン３は、前記ポリプロピレンを原料として、プランジャーロッド４と一体成形した。ピストン３は図４−１に示す形状とした。即ち、円柱状の軸部３２と、軸部３２の外周側に形成された鍔部３１を有する形状とした。軸部３２は、外径約１．２ｍｍの円柱状とし、鍔部３１は外径約２．６ｍｍ、厚さ約０．２ｍｍの板状とした。軸部３２は鍔部３１を２枚有する構造とし、軸部３２の先端と、前記先端から約１ｍｍ末端側の部分の２箇所に配置した。
【００７６】
［３］プランジャーロッド保持具：
ポリプロピレン（商品名「プライムポリプロ」＜プライムポリマー社製＞）を原料とし、図６に示す構造のプランジャーロッド保持具５を成形した。平板体が略Ｃ字型に湾曲された形状の筒本体把持部５２と、略Ｏ字型の平板体からなるフランジ固定部５３と、平板体が略Ｃ字型に湾曲された形状で、筒本体把持部５２とフランジ固定部５３とを接続する接続部５６と、を備えた構造とした。
【００７７】
筒本体把持部５２は、内径約７ｍｍ、外径約９．５ｍｍの略Ｃ字型形状とした。略Ｃ字型の両端部は外側に開くように折り曲げた。前記両端部は互いに７０°の角度をなすように折り曲げた。
【００７８】
フランジ固定部５３は外径約１０ｍｍ、内径５ｍｍ、厚さ約１ｍｍの略Ｏ字型の平板体を有し、その中央開口部に長さ約１．５ｍｍ、厚さ約１ｍｍの可撓板５５を４枚突設した。可撓板５５はプランジャーロッドを押し込む方向に向かって４５°の角度で傾斜するように突設した。４枚の可撓板５５の先端は互いに接触させず、内径２ｍｍの円形開口（ロッド挿入部５４）が形成されるように配置した。筒本体把持部５２とフランジ固定部５３は、１．５ｍｍの空隙を形成するように、略Ｃ字型の接続部５６によって接続した。
【００７９】
指掛け部５１は、筒本体把持部５２の左右両側に張り出した２枚羽形状のものとした。指掛け部５１は、幅約１２ｍｍ、厚さ約１ｍｍとし、張り出し長さは片側約１８ｍｍとした。
【００８０】
［４］注射器：
前記のように成形した注射筒、ピストンおよびプランジャーロッド、プランジャーロッド保持具を組み立てることによって、実施例１の注射器を得た。
【００８１】
［実施例２］
ピストンの形状を、図４−２に示す形状としたことを除いては、実施例１と同様にして注射器を製造した。ピストン１０３は、軸体１３２のうち、２枚の鍔部１３１で挟まれた部分を外径約１．８ｍｍの円柱状に構成した。
【００８２】
［実施例３］
ピストン部分の形状を、図４−３に示した略樽状としたことを除いては、実施例１と同様にして注射器を製造した。ピストン２０３の形状は、全長３ｍｍ、先端から約１ｍｍ末端側の部分に外径が約２．６ｍｍ（極大値）となる部分を有し、その部分からピストンの先端および末端に向かって外径が漸減する略樽状とした。先端および末端の外径はいずれも約２．３ｍｍとし、ピストン２０３の末端とプランジャーロッドの先端（外径約２．３ｍｍ）とが結合している形状とした。また、略樽状のピストン２０３の内部には内径約１．９ｍｍ、長さ約３ｍｍの円柱状の空洞２３３を形成した。
【００８３】
［実施例４〜６］
筒本体の大内径部に形成するリブの高さを調整し、４本のリブの先端に内接する内接円の直径を約２．６ｍｍとしたことを除いては、実施例１〜３と同様にして注射器を製造した。実施例１に対応するものを実施例４、実施例２に対応するものを実施例５、実施例３に対応するものを実施例６とした。
【００８４】
［比較例１〜３］
筒本体に大内径部を形成しないことを除いては、実施例１〜３と同様にして注射器を製造した。即ち、筒本体を外径約５ｍｍ、内径約２．５ｍｍ、長さ約７０ｍｍに形成し、小内径部のみを有する筒本体を構成した。実施例１に対応するものを比較例１、実施例２に対応するものを比較例２、実施例３に対応するものを比較例３とした。
【００８５】
［密封性試験］
実施例１〜６の注射器については、ピストンを筒本体の大内径部に位置させた状態で、比較例１〜３の注射器については、ピストンを筒本体（小内径部に相当する）に位置させた状態で、作製から３日間、３ヶ月間、６ヶ月間、１年間、常温暗所にて保管した。その後、各注射器について、プランジャーロッドを最大限に押し込み、ノズルに３１Ｇの注射針を装着し、針の先端をビーカーに注いだ水の中に挿入した状態で筒本体を固定し、プランジャーロッドを島津製作所製オートグラフ（型番「ＡＧ−５ｋＮＩＳ  ＭＳ」、ロードセル１００Ｎ）に固定治具を用いて固定した。
【００８６】
この状態からプランジャーロッドを、移動速度１００ｍｍ／分、２００ｍｍ／分の各速度で約４５ｍｍ引き出し、約０．２ｍＬの水を注射器内に吸入したときの、ピストン側からの空気漏れの有無を目視により観察した。
【００８７】
同様に、前記のように吸入した水を、移動速度１００ｍｍ／分、２００ｍｍ／分の各速度で射出したときの、ピストン側からの水の漏れの有無を目視により観察した。各注射器についての試験数は１０とし、漏れの発生したものの数を表１および表２に示した。
【００８８】
2014128462.tif 000003
【００８９】
2014128462.tif 000004
【００９０】
表１および表２の結果から明らかなように、実施例１〜６の注射器は作成から１年経った後も吸入時の空気漏れ、射出時の水漏れが全く発生せず、良好な結果を示した。一方、比較例１〜３の注射器は、吸入時の空気漏れ、射出時の水漏れが発生した。即ち、実施例１〜６の注射器は、ピストンのクリープ変形を効果的に抑制することができた。
【００９１】
［摺動抵抗試験］
前記密封性試験においては、オートグラフにより水の吸入時にピストンの摺動抵抗値の最大値（Ｎ）を測定した。１０回の試験における前記最大値の平均値を表３および表４に示した。通常、摺動抵抗値は、ピストンの動かし易さの指標として用いられる。但し、ピストンが注射筒（筒本体）の内壁に固着した場合には摺動抵抗値が上昇し、ピストンがクリープ変形した場合には摺動抵抗値が下降すると考えられる。即ち、摺動抵抗値はピストンと注射筒の固着やクリープ変形の指標としても用いることができる。
【００９２】
2014128462.tif 000005
【００９３】
2014128462.tif 000006
【００９４】
表３および表４の結果から明らかなように、実施例１〜６の注射器は作成から１年経った後も摺動抵抗値が殆ど変化しておらず、良好な結果を示した。一方、比較例１〜３の注射器は、摺動抵抗値が経時的に若干低下した。即ち、実施例１〜６の注射器は、ピストンのクリープ変形を効果的に抑制することができた。なお、実施例１〜６、比較例１〜３のいずれの注射器においても、摺動抵抗値は上昇しておらずピストンの固着は認められなかった。また、前記いずれの注射器もピストンの動かし易さは良好であり、使用可能な範囲のものであった。
【産業上の利用可能性】
【００９５】
本発明の注射器は、使用時に薬液を吸入する使用時吸入型の医療用注射器、特にマイクロリッターシリンジ等の小容量の医療用注射器として好適に利用することができる。
【符号の説明】
【００９６】
１，１００：注射器、２：注射筒、２１：筒本体、２２：ノズル、２３：フランジ、２４：小内径部、２５，１２５：大内径部、２６：リブ、２７：ルアロック、３，１０３，２０３：ピストン、３１，１３１：鍔部、３２，１３２：軸部、２３３：空洞、４：プランジャーロッド、４１：操作フランジ、４２：棒状部、４３：凹溝、４４：段差部、５：プランジャーロッド保持具、５１：指掛け部、５２：筒本体把持部、５３：フランジ固定部、５４：ロッド挿入部、５５：可撓板、５６：接続部。
【図１】
2014128462.tif 000007
【図２】
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【図３】
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【図４−１】
2014128462.tif 000010
【図４−２】
2014128462.tif 000011
【図４−３】
2014128462.tif 000012
【図５】
2014128462.tif 000013
【図６】
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【図７−１】
2014128462.tif 000015
【図７−２】
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【図７−３】
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