(57)【要約】【課題】  本発明はハンマートゥを矯正するための方法及び装置である。【解決手段】  装置は、第１ネジピッチを有する第１ネジ端部及び第２ネジピッチを有する第２ネジ端部を備えた細長装置を含む。コアは、第１ネジ端部と第２ネジ端部とを連結する。インプラントが関節内に移植され、ドライバーと結合してインプラントの縦軸を中心に回転すると、対象となる関節は遠位骨上の第１ネジピッチ及び関節の近位骨上の第２ネジピッチにより圧縮される。第１ネジピッチ及び第２ネジピッチは同一だが反対方向でもよく、異なるが同一方向でもよく、又は異なって反対方向でもよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ネジピッチを有する第１ネジ端部及び第２ネジピッチを有する第２ネジ端部を備えた細長装置と、
前記第１ネジ端部及び第２ネジ端部を連結するコアとを含み、
関節に移植され、
ドライバーと結合されると、その縦軸を中心に回転して、関節の遠位骨上の前記第１ネジピッチ及び前記関節の近位骨上の前記第２ネジピッチにより前記関節が圧縮されることを特徴とする骨インプラント。
【請求項２】
前記第１ネジピッチが０．０３９であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項３】
前記第２ネジピッチが０．０４９であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項４】
前記第１ネジピッチ及び第２ネジピッチは同一であるが、反対方向であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項５】
前記第１ネジピッチ及び第２ネジピッチは異なるが、同一方向であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項６】
前記第１ネジピッチ及び第２ネジピッチは異なっており、反対方向であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項７】
前記遠位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択される趾骨であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項８】
前記近位骨は、基節骨、中節骨、末節骨及びその組み合わせからなる群より選択される趾骨であることを特徴とする請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項９】
第１ネジピッチ及び第２ネジピッチを有する骨インプラントを関節内に挿入する段階と、
前記関節の遠位骨上の前記第１ネジピッチ及び前記関節の近位骨上の前記第２ネジピッチにより前記関節を圧縮する段階と、を含み、前記ネジピッチは互いに異なっており、反対方向であることを特徴とするハンマートゥ矯正方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本願において全体の内容が参照として含まれる２０１２年１２月２７日付米国仮特許出願第６１／７４６，３２０号「両端ねじ付きハンマートゥ圧縮装置」の同時係属出願であり、仮出願日に対して優先権を主張している。
【０００２】
開示されている装置及び方法は、一般に、ハンマートゥ矯正用インプラント及び装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
ハンマートゥまたは収縮した足趾は、第２趾、第３趾、第４趾の近位趾節間関節の奇形であって、これらの足趾が永久に曲がって、ハンマーの外面を有することになる。元来、ハンマートゥは柔軟且つ単純な処置で矯正できるが、治療を行わなければ、矯正のための手術的処置が必要になる。ハンマートゥを患う人はまた、足趾の中間関節上や趾先に魚の目やたこができることがあり、楽な靴を見つけにくい上、足趾や足に痛みを感じる可能性もある。
【０００４】
ハンマートゥの矯正において、多様な治療戦略が可能である。通常、ハンマートゥの第一選択の治療法は、柔らかく広い先芯を有する新たな靴を用いることを含む。また、筋肉を伸ばし強化させる運動が処方されることができる。その例として、手で足趾を優しく伸ばし、床にある物を拾うために足趾を利用すること等がある。治療のもう１つの方法として、症状を緩和させるために、紐、クッションまたは非医療用の魚の目パッドを採用することを含み得る。その他の治療方法として、他の非外科的治療のオプションが失敗した場合、手術による矯正を含み得る。
従来の手術は、通常、足趾を伸ばすために、足趾にネジ、ワイヤまたその他類似するインプラントを挿入することを含む。従来の手術方法は、一般に、キルシュナー鋼線（K-wires）の使用を含む。しかし、キルシュナー鋼線の使用による様々なデメリットのため、より良いインプラントの代案として圧縮ネジが採用されている。キルシュナー鋼線の一時的な性質のため、各々の足趾の先端を通して突出したピンを必要とし、その結果、キルシュナー鋼線はしばしば鋼線感染、固定喪失及び他の状態に至る。キルシュナー鋼線のもう１つのデメリットは、キルシュナー鋼線の移動及び破損を含み、これによって幾度もの手術が必要である。
【０００５】
しかし、スクリューインプラントは、インプラントを除去する必要がないため、このように突出した先端を有さず、よって、より永久的な解決策を提供することができる。また、スクリューインプラントの使用により、患者は各々の手術直後に一般的な靴を履くことができる。通常のスクリューインプラントは、ネジ山を完全に有する本体を備え、足趾の移動において各々の足趾に柔軟性を提供しない。即ち、通常のインプラントはピストン効果を提供する。また、通常のスクリューインプラントは強い骨用に作られており、弱い骨を持つ患者の治療には適さず、これが、幾つかのデメリットにもかかわらず、キルシュナー鋼線の手術用インプラントが依然として採用されている主な理由でもある。従って、安定的なだけでなく、関節にわたって適切な圧縮を提供する圧縮ネジを含むハンマートゥインプラント及び装置を開発する必要性が依然としてある。
【０００６】
本発明の他の目的、特徴及びメリットは、添付の図面を参照すれば、後述する記載を通じて明白になるはずである。図面において、同様の参照番号は他の図面において対応する部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、本発明の一実施例による通常のインプラントの正面図を示している。
【図２】図２は、本発明の一実施例による通常のドライバーを示している。
【図３】図３は、足の中節骨及び基節骨の穿孔を示している。
【図４】図４は、足の基節骨内に通常のインプラントを設置することを示している。
【図５】図５は、足の中節骨及び末節骨を通ってドライバーが貫通することを示している。
【図６】図６は、設置されたインプラントにドライバーを再係合することにより、足の中節骨、基節骨及び末節骨を整列することを示している。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図面を参照すると、本発明を理解しやすいように同様の構成要素は同様の図面符号が与えられ、ハンマートゥ矯正用骨インプラント及び矯正方法の多様な実施例が記載されている。
【０００９】
図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、ある特徴は明確性及び簡潔性のために縮尺において過剰であったり略概略的な形態で図示することができる。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）は、その後に説明されていたり論議中の図面に図示されているように、方向を指すものと解釈される。上記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、一般に、特定方向を求めるものではない。「内向きに」及び「外向きに」、並びに「縦方向に」及び「軸方向に」等を含む用語は、互いに相対的に解釈されたり、延長軸または回転軸もしくは回転中心に関連して適切に解釈される。「連結された」及び「相互連結された」のような取付、カップリング等に関する用語は、明確に区別して説明しない限り、双方とも移動可能な又は堅固な取付だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取り付けられる関係を称する。また、単一の機械のみが例示されているとき、「機械」という用語は、本願で述べている任意の一つ以上の方法論を行うための１つのセット（又は複数のセット）の命令を個別にまたは共同で行う任意の機械コレクションを含むこととする。「機能的に連結された」という用語は、関連の構造がその関係によって意図されたとおり動作可能にする取付、カップリングまたは連結のようなものである。ミーン・プラス・ファンクション・クレームが用いられる場合、引用された機能を行うために記載された説明または図面によって、構造的均等物だけでなく、均等構造も含めて明確に説明、提案及び提示される構造物を含むよう意図されている。「インプラント」および「装置」という用語は、本開示において区別しないで、同じ意味で用いられる、かかる使用は下記に添付する請求項の範囲を制限してはならない。
【００１０】
本発明の実施例は、ハンマートゥの融合（ｆｕｓｉｏｎ）を単純にすると共に、近位趾節間関節または遠位趾節間関節にわたって安定性及び圧縮性を外科医に提供する。通常の実施例は、両端ねじ付き装置を特徴とし、移植時に各端部が有するピッチ（異質又はその反対）は対象となる関節に圧縮を与える。
【００１１】
図１は、本発明の一実施例による通常のインプラントの正面図を示している。図１を参照すると、ハンマートゥ矯正用インプラント１００は固い中心部（ｓｏｌｉｄ  ｃｏｒｅ）１３０又はロッドにより連結された近位端部１１０及び遠位端部１２０を含む。近位端部１１０は、その外面に第１ピッチを有するネジ山１１２を含み、遠位端部１２０は、その外面に第２ピッチを有するネジ山１２２を含む。一実施例において、近位端部１１０上のネジ山１１２は０．３９のピッチを有し、遠位端部１２０のネジ山１２２は０．４９のピッチを有する。勿論、第１及び第２ネジ山のピッチは互いに同一でもよく、示されている例示より大きい又は小さくてもよいので、このようなピッチは例示的であるだけで、請求範囲を制限してはならない。また、ネジ山のピッチは、実質的に同一または反対の方向にネジ山を有し、異なるピッチを有しても有さなくても良い。インプラント１００はステンレス鋼、チタニウムあるいは他の金属または硬質ポリマーのようなその他適切な材料で形成される。一実施例において、遠位端部１２０は、突出部（ｍａｌｅ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）を有するドライバー（未図示）との結合に適した凹部（ｆｅｍａｌｅ  ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）１２５を含む。無論、遠位端部１２０は、従来のインプラントドライバーを収容するために、ネジ頭または似たような接続機構のいかなる適切な類型であっても含み得る。例えば、遠位端部１２０は六角形状部を有し、それに適するドライバーは各々の骨内にインプラント１００を推進させるのに適した対応する六角形のアダプターを有する。
【００１２】
通常のインプラント１００は、従来の方法により対象となる骨に移植される。例えば、通常のインプラント１００は足の基節骨と中節骨との間に逆行性アプローチを通じて移植または設置される。当業者は、開示されている方法が中節骨及び末節骨だけでなく、他の隣接した骨にも適用できることを理解するはずである。図２は、本発明の一実施例による通常のドライバーを示している。図２を参照すると、通常のドライバー２００は細長い器具であり、上述のインプラント１００との結合に適した対応部２１０を有する一端部を含む。図示されている例において、対応部２１０は、インプラント内の対応する凹部との結合に適した六角頭で構成されている。本発明の一実施例において、六角頭は２.０ｍｍである。無論、他の幾何学的構造及び接続機構を構想することができ、ドライバー２００の六角頭及び該寸法は本明細書の範囲を制限してはならない。ドライバー２００の他端部は推進ピン２２０又は套管針であり、通常のインプラント１００の設置中に外科医を助けるハンドルや他の適切なメカニズムを収容するように形成された扁平なモジュール部２３０を含む。
【００１３】
図３〜６は、本発明の実施例によるインプラントを設置または移植する通常の方法を示している。図３〜６を参照すると、インプラントを設置する一実施例において、足趾３００は中節骨３０４と基節骨３０６との間の関節３０２に接近可能に開放される。中節骨３０４及び基節骨３０６は、必要に応じて骨のこや他の器具３５０を用いて各々切除される。骨髄内の管３２０は、中節骨３０４と基節骨３０６両方にドリル３５０や他のメカニズムを用いて適切な深さで穿孔される。上述のとおり、インプラントの遠位端部１２０のネジが基節骨３０６の表面に当接して配置されるまで、ドライバー２００はインプラント１００の遠位端部１２０と係合し、インプラント１００の遠位端部１１０は基節骨３０６内に螺合する。図５に図示されているように、ドライバー２００のピン又は套管針の端部が中節骨３０４を貫通して末節骨３０８の遠位チップ（ｄｉｓｔａｌ  ｔｉｐ）から突き出るまで、ドライバー２００は緩められてインプラント１００から取り外され、遠位に向かって逆行する。ドライバー２００の逆行は、ドライバー２００の対応部が中節骨３０４の表面に至ると終了する。その後、関節３０２は閉じられ、ドライバー２００はインプラントの遠位端部１２０と再係合する。インプラント１００がドライバー２００と係合すると、インプラントは遠位に向かって中節骨３０４内に推進される。インプラント１００の遠位端部１２０が中節骨３０４内に推進されるにつれ、すなわち、インプラントの各々の縦軸を中心に回転するにつれ、インプラントの近位ネジ山より速く移動するインプラントの遠位ネジ山により各関節３０２の圧縮が発生する。関節の圧縮はまた、インプラントにおける相違するネジピッチの機能及び／又はインプラントにおけるネジピッチの方向により影響を受ける。
【００１４】
患者の近位趾節間関節、遠位趾節間関節及び中足趾節間関節を参照して説明したが、当業者は、本発明の実施例が他の趾骨及び趾関節を含んでいるものの、これに限定されない他の各々の骨のために実行され得ることを理解するはずである。
【００１５】
上述の実施例、特に「好ましい」実施例は、単に実行可能な例であり、発明原理の明確な理解のために提示されている。多くの変形と修正は、発明の意味と原理から概ね逸脱しない範囲で上記の実施例に適用される。かかる全ての変形と修正は、本開示の範囲に含まれ、下記の請求項により保護される。
【００１６】
本明細書は多くの具体的な事項を含んでいるが、かかる具体的事項は、請求された発明の対象の範囲を制限するものと解釈されるよりは、特定の実施例に特有の特徴の記載と解釈されるべきである。別々の実施例の文脈において明細書に記載された一定の特徴はまた、単一の実施例により組み合わされて具現され得る。逆に、単一の実施例の文脈において記載された様々な特徴はまた、それぞれ様々な実施例あるいはふさわしいサブコンビネーションにより具現され得る。さらに、上述の特徴は、特定の組み合わせによる行為として記載され、当初はそのように請求されたが、請求された組み合わせからの一つ以上の特徴は、場合によっては、その組み合わせから削除可能であり、請求された組み合わせはサブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に影響を受ける。
【００１７】
図１〜６に図示されている多様な形状及び実施例に示されているように、ハンマートゥ矯正用骨インプラント及び矯正方法が記載されている。
【００１８】
本発明の好ましい実施例が記載されているが、記載された実施例は例示であるだけであり、本発明の範囲は全ての均等物、本技術分野における通常の技術者が自然に想到する多くの変形と修正とにふさわしいとき、添付の請求項によってのみ定義され得るということを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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