(57)【要約】      （修正有）【課題】意図しない切断ワイヤの長手方向移動を妨げる内視鏡ニードルナイフ用のコレットを提供する。【解決手段】内視鏡ニードルナイフ１０２は、ニードルナイフの管状部材１０８の遠位端１０６に結合されたコレット１０４を含むことが可能である。切断ワイヤ１１４は管状部材の切断ワイヤ管腔１１２およびコレットの中央管腔１３６内に配置され得る。切断ワイヤが、外力によって生じた管状部材に対する長手方向運動に対して抵抗力があるように、コレット本体の内面が切断ワイヤと内面との間に摩擦力を発生させることが可能である。摩擦力はまた、管状部材およびコレット内で切断ワイヤを長手方向に移動させるために使用されるハンドルアセンブリ１４２または他の制御機構によって切断ワイヤに加えられた長手方向力よりも小さくてもよい。【選択図】図１
2014128654.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い管状部材と、
前記管状部材を通って長手方向に延びる内側部材管腔と、
前記内側部材管腔内に長手方向に延びかつ移動可能に配置された細長い内側部材と、
前記管状部材の遠位端に結合されたコレットであって、
コレット本体と、
前記コレット本体を通って長手方向に延びかつ前記細長い内側部材を収容するように構成された中央管腔とを備え、
前記コレット本体が、前記中央管腔によって規定された内面を備えるコレットと、を備え、
前記細長い内側部材が前記コレットの前記中央管腔内に配置されたときに、前記コレット本体の内面が内力を前記細長い内側部材に加える、
医療装置。
【請求項２】
前記細長い内側部材に動作可能に結合された制御機構であって、前記制御機構が、長手方向力を前記細長い内側部材に加えて、前記細長い内側部材を移動させるように構成され、前記長手方向力が、前記細長い内側部材と前記コレット本体の前記内面との間の摩擦力よりも大きく、前記摩擦力が前記内力によって発生される制御機構をさらに備える請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記内面によって発生された前記摩擦力が、前記細長い内側部材に加えられた最大の長手方向外力よりも大きい請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記最大の長手方向外力が、内視鏡の作業チャネル内の前記管状部材の運動、または前記細長い内側部材と治療部位の組織との接触、の少なくとも一方から発生される請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記内側部材管腔が前記管状部材の内面を規定し、前記コレット本体が、前記コレットを前記管状部材の前記遠位端に結合するために前記管状部材の前記内面とプレス嵌めされる近位部分を備える請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項６】
前記コレット本体の前記近位部分が、前記管状部材の前記内面とプレス嵌めされる突出部を備える請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記突出部が、前記管状部材の内径よりも大きい外径を有する丸い部分を備える請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
前記コレットが、前記コレット本体に長手方向に延びるスリットを備え、前記コレットがカテーテルの遠位端に結合されたときに、前記スリットがほぼ閉じられ、前記スリットがほぼ閉じられたときに、前記内面が前記内力を前記細長い内側部材に加える請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項９】
前記コレット本体の近位部分と前記管状部材の内面との間のプレス嵌めにより、前記スリットがほぼ閉じられる請求項８に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記スリットが前記コレットの近位端から前記コレットの遠位端の近位の位置に長手方向に延びる請求項８に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記コレットが、さらに、前記コレットの遠位端の前記中央管腔内に配置されたカニューレを備える請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記カニューレが絶縁材料から製造される請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記医療装置が、患者内の治療部位で電気外科処置を実行するように構成された内視鏡ニードルナイフを備え、前記細長い内側部材が、電流を導いて前記電気外科処置を実行するように構成された切断ワイヤを備え、前記内側部材管腔が切断ワイヤ管腔を備える請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記内視鏡ニードルナイフが双極ニードルナイフを備え、前記コレットが前記双極ニードルナイフの帰路の部分を備える請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記コレットの前記中央管腔がフラッシング管腔の部分であり、前記ニードルナイフの動作中、流体が前記中央管腔を通っておよび前記切断ワイヤ管腔の周りに通過し、前記治療部位に通過する請求項１３に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療装置に関し、より詳細には、内視鏡ニードルナイフのカテーテルに結合されたコレットに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡ニードルナイフは、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）または内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ）等の種々の電気外科医療処置を患者内の組織で実行するために使用され得る。内視鏡ニードルナイフは、特に、括約筋切開刀が乳頭にカニューレを挿入することできない箇所において、括約筋切開刀の代わりに使用されてもよい。内視鏡ニードルナイフは、カテーテル内に配置された切断ワイヤを含むことが可能である。切断ワイヤは、切断ワイヤの遠位端がカテーテルを通って所望の配置に遠位に延びるように移動され得る。切断ワイヤの遠位端は組織に接触することが可能であり、電流は、電気的処置を実行するために切断ワイヤに沿って送られることが可能である。
【０００３】
内視鏡ニードルナイフの動作中、管状部材に対する切断ワイヤの長手方向運動を引き起こし得る種々の力が、内視鏡ニードルナイフに加えられる可能性がある。例えば、ニードルナイフが内視鏡の作業チャネル内の曲がりくねった位置から真っ直ぐな位置に移動したとき、ヒステリシスによる力が切断ワイヤの移動をもたらす可能性がある。さらに、切断ワイヤは、遠位端が治療部位の組織と接触したときに移動する場合がある。したがって、切断ワイヤの遠位端はその所望の配置から移動または変位される可能性があり、遠位端で露出された切断ワイヤの量は制御不能に変化する可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の態様は、患者内の治療部位で電気外科処置を実行するように構成された内視鏡ニードルナイフを含むことが可能である。内視鏡ニードルナイフは、電流を導いて電気外科処置を実行するように構成された切断ワイヤを含んでもよい。内視鏡ニードルナイフはまた、細長い管状部材、および管状部材を通って長手方向に延びかつ切断ワイヤを収容するように構成された切断ワイヤ管腔を含むことが可能である。さらに、コレットを管状部材の遠位端に結合し得る。コレットは、コレット本体、およびコレット本体を通って長手方向に延びかつ切断ワイヤを収容するように構成された中央管腔を含むことが可能である。コレット本体は、中央管腔によって規定された内面を含んでもよい。切断ワイヤがコレットの中央管腔内に配置されたときに、内面は内力を切断ワイヤに加えることが可能である。
【０００５】
本開示の他の態様は、内視鏡ニードルナイフのカテーテルに結合されたコレットを含み得る。コレットは、内視鏡ニードルナイフの管状部材の遠位端に結合されるように構成された近位部分を有するコレット本体を含んでもよい。コレットはまた、コレット本体を通って長手方向に延びる中央管腔を有することが可能である。中央管腔は、内視鏡ニードルナイフの切断ワイヤを中央管腔内に移動可能に配置するように寸法決めされ得る。コレット本体の内面を中央管腔によって規定してもよい。近位部分が管状部材の遠位端に結合されたときに、内面は切断ワイヤとの摩擦力を発生させることが可能である。摩擦力は、内視鏡ニードルナイフの動作中に１つ以上の外力によって生じた切断ワイヤの長手方向運動を防止し得る。さらに、コレットは、コレット本体を通して長手方向に配置されたスリットを含んでもよい。コレット本体の近位部分が管状部材の遠位端に結合されたときに、スリットは閉鎖位置にあることが可能である。
【０００６】
本開示の別の態様は、内視鏡ニードルナイフ、および電流を内視鏡ニードルナイフに送って電気外科処置を実行するために内視鏡ニードルナイフに電気的に結合された電源を含む医療システムを含み得る。内視鏡ニードルナイフは、細長い管状部材、管状部材を通って長手方向に延びる切断ワイヤ管腔、および管状部材の遠位端に結合されたコレットを含んでもよい。コレットは、コレット本体、およびコレット本体を通って長手方向に延びる中央管腔を含むことが可能である。コレット本体は、中央管腔によって規定された内面を含み得る。内視鏡ニードルナイフはまた、電源からの電流を受け取って電気外科処置を実行する切断ワイヤを含んでもよい。切断ワイヤは切断ワイヤ管腔およびコレットの中央管腔内に配置されることが可能である。さらに、内視鏡ニードルナイフは、管状部材に対して切断ワイヤを長手方向に移動させるために切断ワイヤと動作可能に結合された制御機構を有するハンドルアセンブリを含み得る。コレット本体の内面が内力を切断ワイヤに加えて、切断ワイヤと内面との間に摩擦力を発生させることが可能である。摩擦力は、内視鏡ニードルナイフの動作中に切断ワイヤに加えられた長手方向外力よりも大きく、制御機構によって切断ワイヤに加えられた長手方向力よりも小さくてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】コレットを有する内視鏡ニードルナイフを含む電気外科医療システム１００の部分断面側面図を示す。
【図２】内視鏡ニードルナイフの管状部材の遠位端から分離された図１のコレットの側面図を示す。
【図３】図２の線３−３に沿ったコレットの軸方向断面図を示す。
【図４】内視鏡ニードルナイフの管状部材の遠位端に結合された図１のコレットの側面図を示す。
【図５】図４の線５−５に沿ったコレットの軸方向断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示は、カテーテルの遠位端に結合されたコレットを含む、電気外科処置を実行するように構成された内視鏡ニードルナイフを説明する。電気外科処置を実行するために、切断ワイヤはカテーテルを通して、次にコレットを通して前進されることが可能であり、ここで、切断ワイヤの遠位端を露出させてもよい。切断ワイヤがコレット内に配置されている間、コレットは内力を切断ワイヤに加えることが可能であり、遠位端の切断ワイヤの長手方向運動に対する抵抗を与える摩擦力を発生させる。
【０００９】
切断ワイヤは、カテーテルに対して切断ワイヤを長手方向に付勢する外力を受ける場合がある。外力は、患者内の曲がりくねった経路を通してカテーテルおよび切断ワイヤの運動から発生されるヒステリシスによる１つまたは複数のヒステリシス力を含む可能性がある。それに加えてまたはその代わりに、外力は、切断ワイヤが患者内の治療部位の組織と接触したときに発生される力を含む可能性がある。コレットをカテーテルの遠位端に結合して、外力によって生じたカテーテルに対する切断ワイヤの長手方向運動を防止することが可能である。外力によって生じた長手方向運動を防止するために、コレットによって発生された摩擦力は最悪の場合のまたは最大の外力よりも大きくてもよい。
【００１０】
外力によって生じた切断ワイヤの長手方向運動を防止している間、コレットは、カテーテルに対して切断ワイヤを前進および後退させるニードルナイフの制御機構によって切断ワイヤに加えられた長手方向力による切断ワイヤの長手方向運動を許容することが可能である。制御機構による切断ワイヤの運動を許容するために、コレットによって発生された摩擦力は、制御機構によって切断ワイヤに加えられた長手方向力よりも小さくてもよい。このようにして、コレットは、ニードルナイフの運動または動作中に外力が切断ワイヤを所望の位置から変位させることなく、オペレータが切断ワイヤを所望の位置に移動させることを可能にする摩擦力を提供することが可能である。
【００１１】
コレットは、単極構成または双極構成を有する内視鏡ニードルナイフと共に使用されてもよい。ニードルナイフが双極構成を有する箇所において、コレットは、電気外科処置を実行するために使用される電流用の帰路の部分であり得る。
【００１２】
図１は、細長い管状部材１０８の遠位端１０６に結合されたコレット１０４を有する内視鏡ニードルナイフ１０２を含む電気外科医療システム１００の部分断面側面図を示している。切断ワイヤ管腔１１２は管状部材１０８内で管状部材１０８の近位端１１０から遠位端１０６に長手方向に延び得る。いくつかの例示的実施形態では、切断ワイヤ管腔１１２を管状部材１０８内の中央に配置してもよい。切断ワイヤ管腔１１２は、ＥＳＤまたはＥＲＣＰ等の電気外科処置を実行するように構成し得る切断ワイヤ１１４を収容しおよび切断ワイヤ１１４を切断ワイヤ管腔１１２内に移動可能に配置するように構成され得る。切断ワイヤ１１４は、例として、ステンレス鋼またはタングステン等の導電性材料から製造された導電性部分を含んでもよい。導電性部分は、遠位先端を除いて、パリレンコーティングまたはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）熱シュリンク等の絶縁材料で被覆または包囲されることが可能である。いくつかの実施例では、遠位先端の長さは約１ミリメートルであり得る。切断ワイヤ１１４は、電流を切断ワイヤ１１４に供給して電気外科処置を実行する電気外科ユニット（ＥＳＵ）等の電源１１６に電気的に結合されてもよい。いくつかの例示的な内視鏡ニードルナイフ１０２に関して、電源１１６は、図１に示したように、ハンドルアセンブリ１４２を通して切断ワイヤ１１４に動作可能に結合され得るが、他の構成も可能である。
【００１３】
コレット１０４は、近位部分１２０および遠位部分１２２を有するコレット本体１１８を含んでもよい。コレット１０４は、近位部分１２０の外面１２４と管状部材１０８の内面１２６との間のプレス嵌めまたは摩擦嵌めによって管状部材１０８の遠位端１０６に結合され得る。切断ワイヤ管腔１１２によって、内面１２６を規定または決定することが可能である。一例の実施形態では、近位部分１２０は、内面１２６にプレス嵌めし得る突出部１２８を含んでもよい。突出部１２８は、近位部分１２０の最大外径を有する近位部分１２０の領域を含み得る。近位部分１２０の最大外径は、プレス嵌めを形成するために、遠位端１０６の切断ワイヤ管腔１１２の直径よりも大きくてもよい。図１に示したように、突出部１２８は丸い構造、球面構造またはボール状構造であり得る。代替例示的実施形態では、近位部分１２０は、コレット１０４の近位部分１２０の外面１２４と管状部材１０８の内面１２６との間にプレス嵌めを形成するために、複数の突出部、および／または丸い構造、球面構造またはボール状構造以外の成形構造を含んでもよい。
【００１４】
コレット本体１１８の近位部分１２０の遠位端１３０は、近位部分１２０と遠位部分１２２との間の移行部として働くかまたは機能し得る先細部分を含むことが可能である。コレット本体１１８の外径が、切断ワイヤ管腔１１２の直径よりも大きいサイズに遠位に増大または拡大し得るように、先細部分１３０が近位に先細になり得る。このようにして、先細部分１３０はストッパを提供することが可能であり、このストッパ位置において、コレット１０４は切断ワイヤ管腔１１２内にさらに延びることが不可能である。
【００１５】
図１に示したコレット１０４の例示的実施形態では、遠位部分１２２は、管状部材１０８の外側および遠位に配置し得るコレット本体１１８の部分、および／または管状部材１０８の内面１２６にプレス嵌めされないコレット本体１１８の部分であり得る。遠位部分１２２は、切断ワイヤ管腔１１２の直径よりも大きい外径、ならびにコレット本体１１８の近位部分１２０の外径を有することが可能である。コレット１０４の代替例示的実施形態では、コレット１０４が管状部材１０８の遠位端１０６に結合およびプレス嵌めされたときに、コレット本体１１８の近位部分１２０および遠位部分１２２の両方を切断ワイヤ管腔１１２内に配置してもよい。
【００１６】
さらに、図１に示したコレット１０４の例示的実施形態では、遠位部分１２２は、先細部分を含む近位端１３２を含み得る。いくつかの例示的内視鏡ニードルナイフ１０２は、管状部材１０８にわたって長手方向に延びる外部シース１３４を含むことが可能である。先細部分１３２は、外部シース１３４の内径よりも小さいサイズから、外部シース１３４の内径よりも大きいサイズに遠位に増大する外径を有し得る。このようにして、外部シース１３４は、近位端１３２の少なくとも一部にわたって延びることが可能であるが、コレット本体１１８の遠位部分１２２全体にわたって延びることは不可能である。代替例示的実施形態では、コレット本体１１８の遠位部分１２２の全体または少なくとも大部分を外部シース１３４内に配置してもよい。他の代替例示的実施形態では、近位端１３２は先細でなくてもよく、および／または内視鏡ニードルナイフ１０２は外部シース１３４を含まなくてもよい。種々の構成が可能である。
【００１７】
コレット１０４は、さらに、コレット本体１１８内で近位部分１２０から遠位部分１２２に長手方向に延び得る中央管腔１３６を含むことが可能である。コレット１０４が管状部材１０８の遠位端１０６に結合されたとき、中央管腔１３６は管状部材１０８の切断ワイヤ管腔１１２と同心またはほぼ同心であり得る。中央管腔１３６はコレット本体１１８の内面１３８（図３に図示）を決定または規定することが可能である。
【００１８】
中央管腔１３６は、切断ワイヤ１１４を収容しおよび／または中に配置するように構成され得る。近位部分１２０が管状部材１０８の内面１２６にプレス嵌めされ、切断ワイヤ１１４が中央管腔１３６内に配置されたときに（図１に図示）、内面１３８は、切断ワイヤ１１４を挟み、および／または内力を切断ワイヤ１１４に加えることが可能であり、このことは、コレット１０４の中央管腔１３６内の切断ワイヤ１１４の長手方向運動に対する抵抗を与える摩擦力を発生させ得る。上述のように、コレットによって発生された摩擦力は、切断ワイヤ１１４に加えられた最大のまたは最悪の場合の長手方向外力よりも大きくてもよい。最大のまたは最悪の場合の外力よりも大きい摩擦力を発生させることによって、コレット１０４は、外力によって切断ワイヤ１１４に生じる切断ワイヤ１１４の所望の位置または配置からの望ましくない運動を防止し得る。
【００１９】
内視鏡ニードルナイフ１０２は、さらに、切断ワイヤ１１４に動作可能に結合して管状部材１０８に対して切断ワイヤ１１４を長手方向に移動させ得る制御機構１４０を含むことが可能である。いくつかの例示的構成では、図１に示したように、制御機構１４０はハンドルアセンブリ１４２の部分であり得るが、制御機構１４０は、代替構成においてハンドルアセンブリ１４２とは別個であってもよい。制御機構１４０は、切断ワイヤ管腔１１２内でおよびコレット１０４の中央管腔１３６内で切断ワイヤ１１４を長手方向に移動させるように構成され得る。
【００２０】
制御機構１４０は、切断ワイヤ１１４を種々の方法で移動させるように構成されることが可能である。例えば、制御機構１４０（図１に示した制御機構のような）は、切断ワイヤ１１４を長手方向に移動させるように、例えばスライド可能な構成を使用することによって切断ワイヤ１１４を移動させるように構成されてもよい。代わりに、例えばねじ付き構成を使用することによって、制御機構１４０を回転運動させて、切断ワイヤ１１４を長手方向に移動させてもよい。それに加えてまたはその代わりに、制御機構１４０は、切断ワイヤ１１４を移動させるために、１つ以上の電子装置（図示せず）を含むかまたはそれらに接続され得る。図１に示した構成以外の制御機構１４０の種々の構成が可能である。
【００２１】
切断ワイヤ１１４が中央管腔１３６内で近位または遠位にあるときに切断ワイヤ１１４を長手方向に移動させるために、制御機構１４０は、コレット１０４によって発生された摩擦力よりも大きい長手方向力を切断ワイヤ１１４に加え得る。最大のまたは最悪の場合の外力よりも大きく、制御機構１４０によって切断ワイヤ１１４に加えられた長手方向力よりも小さい摩擦力を発生させている間、コレット１０４は、外力が切断ワイヤを所望の配置または位置から移動させることなく、切断ワイヤ１１４を所望の配置または位置に長手方向に移動させるように制御機構１４０が動作することを許容し得る。
【００２２】
コレット１０４は、さらに、コレット１０４の遠位端１４６の中央管腔１３６内に配置し得るリングまたはカニューレ１４４を含む。カニューレ１４４は、コレット１０４の遠位端１４６で切断ワイヤ１１４の安定性および／または同心性を向上または維持するために遠位端１４６に含まれ得る。さらに、カニューレ１４４は、例としてポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）またはポリイミド（ＰＩ）等の絶縁材料または誘電材料から製造され得る。いくつかの例示的構成では、コレット本体１１８は、導電性材料から製造されてもよく、さらに、内視鏡ニードルナイフ１０２の双極構成のための帰路の部分であってもよい。上述のように、切断ワイヤ１１４は、電気外科処置を実行するために切断ワイヤ１１４の導電性部分が露出され得る遠位先端を除いて、絶縁材料で被覆されることが可能である。絶縁材料または誘電材料から製造されたカニューレ１４４は、切断ワイヤ１１４とコレット本体１１８との間の分離を行って切断ワイヤ１１４（すなわち活性経路）とコレット本体１１８（すなわち帰路）との間の起こり得る短絡を防止するために、遠位端１４６に含まれ得る。
【００２３】
図２は、管状部材１０８の遠位端１０６から分離されたコレット１０４の側面図を示している。図２に示したように、コレット１０４は、さらに、コレット本体１１８に長手方向に延びる隙間またはスリット１４８を含み得る。スリット１４８は、近位部分１２０から遠位端１４６の近位の遠位部分１２２の位置に延びることが可能である。いくつかの例示的実施形態では、スリット１４８の長さはコレット１０４の全長の約７５パーセント〜８０パーセントの範囲にあり得るが、他の長さを使用してもよい。さらに、スリット１４８は、コレット本体１１８において外面１２４から内面１３８に延びることが可能である（図３に図示）。
【００２４】
スリット１４８は、コレット本体１１８が非付勢位置と付勢位置との間で湾曲または移動することを可能にし得る。コレット本体１１８は、管状部材１０８の遠位端１０６に分離されたときに非付勢位置にあってもよい。コレット本体１１８は、遠位端１０６に結合およびプレス嵌めされたときに付勢位置にあってもよい。
【００２５】
図３は、図２の線３−３に沿ったコレット１０４の軸方向断面図を示している。コレット本体１１８が非付勢位置にあるとき、スリット１４８によって形成されたコレット本体１１８の対向する側壁１５０、１５２の間の距離によって規定し得るスリット１４８の幅は最大であり得る。それに加えてまたはその代わりに、コレット本体１１８が非付勢位置にあるとき、中央管腔１３６の断面積（すなわち、コレット本体１１８の内面１３８によって規定された断面積）は最大であり得る。
【００２６】
図４を参照すると、コレット１０４が管状部材１０８にプレス嵌めされたときに、管状部材１０８の内面１２６は内側付勢をコレット本体１１８の外面１２４に加えることが可能であり、このことは、スリット１４８が、閉鎖位置またはほぼ閉じられた位置に近接するかまたはその位置にあることをもたらすことが可能であり、すなわち、プレス嵌めは、スリット１４８の幅が減少し、スリット１４８によって分離されたコレット本体１１８の側壁１５０、１５２が互いにより近接するように移動することをもたらすことが可能である。結果として、内面１３８は内側に移動または収縮することが可能であり、このことは中央管腔１３６の断面積を減少させ得る。切断ワイヤ１１４が中央管腔１３６内に挿入および／または移動されたときに内面１３８と切断ワイヤ１１４との間に摩擦力が発生されるように、コレット１０４が管状部材１０８にプレス嵌めされたときに結果として生じた中央管腔１３６の断面積が、切断ワイヤ１１４の直径に対して寸法決めされおよび／またはそれに比例し得る。上述のように、摩擦力は、管状部材１０８に対する切断ワイヤ１１４の長手方向運動を引き起こす最大のまたは最悪の場合の外力よりも大きい一方で、制御機構１４０によって切断ワイヤ１１４に加えられた長手方向力よりも小さい値または範囲内にあることが可能である。
【００２７】
図５は、図４の線５−５に沿った、管状部材１０８にプレス嵌めされたコレット１０４の軸方向断面図を示している。コレット１０４が管状部材１０８にプレス嵌めされたときに、管状部材１０８の内面１２６によって外面１２４に加えられた内力は、側壁１５０、１５２が互いにより近接するように移動し、内面１３８が収縮することをもたらすことが可能であり、これによって、中央管腔１３６の断面積を減少させる。摩擦力が内面１３８と切断ワイヤ１１４との間に発生されるように、結果として生じた断面積が切断ワイヤ１１４の直径に対して寸法決めされおよび／またはそれに比例し得る。
【００２８】
内視鏡ニードルナイフ１０２のいくつかの例示的実施形態では、切断ワイヤ管腔１１２および中央管腔１３６および／またはスリット１４８は、切断ワイヤ１１４を前進および後退させるためにチャネルとして使用されることに加えて、液体または流体を治療部位に送るためにフラッシングチャネルまたはフラッシング管腔として使用され得る。これらの例示的実施形態に関して、コレット１０４が管状部材１０８にプレス嵌めされたときに、切断ワイヤ１１４によって占有されていない中央管腔１３６および／またはスリット１４８によって規定された空間は、外力による切断ワイヤ１１４の長手方向運動に対する十分な抵抗をなお与えつつ、流体が治療部位を通過するのに十分であり得る。動作中、流体は切断ワイヤ管腔１１２および中央管腔１３６を通して、切断ワイヤ１１４の周りにまたはそれにわたって通過され、治療部位に通過されることが可能である。いくつかの構成では、切断ワイヤ１１４は、流体を通過させるために、コレット本体１１８内の空間または潜在領域の約２５パーセントを占有し得る。
【００２９】
次に、図１〜図５を参照して、電気外科処置を実行するためのニードルナイフ１０２の動作について説明する。内視鏡ニードルナイフ１０２の動作中、遠位端１０６に結合された（例えばプレス嵌めされた）コレット１０４を有する管状部材１０８は、例えば内視鏡（図示せず）の作業チャネルを通して移動されることによって、患者内の治療部位に遠位に前進され得る。管状部材１０８およびコレット１０４が前進されている間、切断ワイヤ１１４を管状部材１０８の切断ワイヤ管腔１１２内に配置することが可能である。前進中、切断ワイヤ１１４の遠位端は、コレット１０４の中央管腔１３６内に配置され得るか、またはその代わりに、切断ワイヤ管腔１１２内のコレット１０４の近位の配置に配置されてもよい。
【００３０】
管状部材１０８およびコレット１０４は、内視鏡（図示せず）のカメラによって見ることができる治療部位の近くの配置に前進され得る。次に、制御機構１４０を用いて、管状部材１０８に対して切断ワイヤ１１４を遠位に移動させることが可能である。切断ワイヤ１１４の遠位端は、切断ワイヤ管腔１１２を通しておよびコレット１０４の中央管腔１３６を通して、コレット１０４の遠位端１４６の外側および遠位に露出される所望の配置に移動され得る。必要ならば、管状部材１０８、コレット１０４および切断ワイヤ１１４は、さらに、遠位に前進されてもよく、その結果、切断ワイヤ１１４の遠位端が今や露出され、治療部位の組織と接触する。
【００３１】
切断ワイヤ１１４の遠位端がコレット１０４の外側に露出されたときに、組織で電気外科処置を実行し得る。電源１１６を作動させることが可能であり、これにより、電流は、切断ワイヤ１１４に沿って、治療部位の組織を通して送られ、次に、帰路に沿って電源１１６に戻ることが可能になる。内視鏡ニードルナイフ１０２が双極構成を有する箇所において、電流は、組織を通過した後に、帰路の部分であり得るコレット本体１１８を通過し得る。代わりに、内視鏡ニードルナイフ１０２が単極構成を有する箇所において、コレット１０４は帰路の部分でなくてもよく、電流は患者の外側の帰路を通過することが可能である。
【００３２】
切断ワイヤ１１４が所望の配置でコレット１０４の外側に露出されている間、管状部材１０８の運動および／または治療部位の組織からの接触によって生じるヒステリシスによる力等の種々の力が、切断ワイヤ１１４に長手方向に加えられる可能性がある。しかし、切断ワイヤ１１４は、コレット１０４によって切断ワイヤ１１４に発生された摩擦力により、これらの外力に対して抵抗力があり得る。結果として、切断ワイヤ１１４は、電気外科処置が実行されているときに、外力の存在下でコレット１０４の外側の所望の配置に留まることが可能である。
【００３３】
電気外科処置が実行された後、電源１１６を停止させることが可能であり、制御機構１４０を用いて、切断ワイヤ１１４の遠位端を中央管腔１３６および切断ワイヤ管腔１１２に後退させることが可能である。次に、管状部材１０８をコレット１０４および切断ワイヤ１１４と共に患者から取り外し得る。
【００３４】
コレット１０４は種々の材料から製造され、および／または種々の寸法を有するように寸法決めされてもよい。いくつかの例示的実施形態では、コレット１０４は、特に双極構成を有する内視鏡ニードルナイフ１０２のために、ステンレス鋼から製造され得るが、導電性材料または非導電性材料を含む他の材料を使用してもよい。例えば、ステンレス鋼よりも低い抵抗性および／またはステンレス鋼よりも優れた導電性を有し得るステンレス鋼以外の金属を使用してもよい。コレット１０４の寸法は、内視鏡ニードルナイフ１０２、カテーテル１０８、切断ワイヤ１１４のタイプ、および／またはそれらのそれぞれの寸法に依存し得る。限定的でない実施例として、コレット１０４の全長は約０．４６インチ（約１．１６８４センチメートル）であってもよく、近位部分１２０の長さは約０．１８インチ（約０．４５７２センチメートル）であってもよく、遠位部分１２２の長さは０．２８インチ（０．７１１２センチメートル）であってもよい。突出部１２８の最大直径は約０．０４５インチ（約０．１１４３センチメートル）であってもよく、遠位部分１２２の最大直径は約０．０４５インチ（約０．１１４３センチメートル）であってもよい。
【００３５】
さらに、コレット１０４の設計中、突出部１２８の外径およびスリット１４８の幅は、所望の摩擦力および／または所望のプレス嵌めを得るために互いに依存して寸法決めされ得る。それに加えてまたはその代わりに、スリット１４８の幅は、切断ワイヤ１１４の導電性部分を覆うＰＴＦＥ熱シュリンク等の絶縁材料に依存することが可能である。いくつかの例示的実施形態に関して、コレット１０４が管状部材１０８の遠位端１０６から分離されたときに、スリット１４８の幅および／または中央管腔１３６のサイズは、切断ワイヤ１１４の直径とほぼ同じサイズにまたはそれよりも僅かに大きく寸法決めされてもよい。次に、コレット１０４が管状部材にプレス嵌めされたときに、中央管腔１３６内の空間が収縮して所望の量の摩擦力を達成する。
【００３６】
さらに、図１〜図５を参照して上述したコレット１０４は、コレット１０４が管状部材１０８に結合されたときに単一の切断ワイヤ管腔１１２と同心の中央管腔１３６を有するものとして記載されている。代わりに、切断ワイヤ管腔１１２が、管状部材１０８内に延びる複数の管腔の１つである箇所において、コレット１０４が管状部材１０８に結合されるように適合されてもよい。したがって、コレット１０４の寸法を適合させることが可能である。
【００３７】
さらに、コレット１０４は、内視鏡ニードルナイフ１０２の構成要素とみなされ得るか、またはその代わりに、内視鏡ニードルナイフ１０２とは別個でありおよび／またはそれと共に使用される構成要素とみなされてもよい。例えば、内視鏡ニードルナイフ１０２は、管状部材１０８に結合されたコレット１０４を含むように製造され、および／または管状部材１０８に結合されたコレット１０４と共にエンドユーザ、オペレータ、または購入者に送り届けることが可能である。代わりに、コレット１０４は、内視鏡ニードルナイフ１０２とは別個に製造されおよび／または内視鏡ニードルナイフ１０２のエンドユーザまたは購入者に別個に送り届けられる独立型の構成要素であってもよい。いくつかの状況において、コレット１０４は交換可能な構成要素であり得る。例えば、コレット１０４を異なるコレットと交換することが可能である。それに加えてまたはその代わりに、コレットのいくつかの例示的実施形態に関して、同じコレットは、異なる時間にまたは異なる処置中に、異なる内視鏡ニードルナイフと共にまたは同じニードルナイフと共に使用されてもよい。種々の構成が可能である。
【００３８】
それに加えてまたはその代わりに、コレット１０４は、内視鏡ニードルナイフ以外の医療装置の細長い管状部材の遠位端に結合されてもよい。それに加えてまたはその代わりに、コレット１０４は、切断ワイヤ以外の管状部材内に長手方向に配置されかつ移動可能である細長い内側部材を収容するようにおよび内力を細長い内側部材に加えるように構成され得る。このような細長い内側部材を有する例示的医療装置は、管状部材の遠位端を通して遠位に前進されるときにコレット１０４によって収容されるニードルを有する注射針を含むことが可能である。他の細長い内側部材は、例として、ワイヤガイド、スタイレット、または内側カテーテル等の内側管状部材を含んでもよい。
【００３９】
本発明の種々の実施形態の上述の説明は例示および説明目的のために示されている。本発明が網羅的であること、または開示される正確な実施形態に本発明を限定することを意図するものではない。上述の教示を考慮すれば多数の修正または変更が可能である。説明してきた実施形態は、本発明の原理の最良の例示およびその実用的用途を提供し、これによって、当業者が、種々の実施形態で、および考慮された特定用途に適しているような種々の修正と共に、本発明を利用することを可能にするように選択および記載された。全てのこのような修正および変更は、添付の特許請求の範囲に公正に、法的におよび公平に権利が与えられる範囲に従って解釈される場合に添付の特許請求の範囲によって決定されるような本発明の範囲内にある。
【符号の説明】
【００４０】
１００  電気外科医療システム
１０２  内視鏡ニードルナイフ
１０４  コレット
１０６  遠位端
１０８  管状部材
１１０  近位端
１１２  切断ワイヤ管腔
１１４  切断ワイヤ
１１６  電源
１１８  コレット本体
１２０  近位部分
１２２  遠位部分
１２４  外面
１２６  内面
１２８  突出部
１３０  遠位端
１３２  近位端
１３４  外部シース
１３６  中央管腔
１３８  内面
１４０  制御機構
１４２  ハンドルアセンブリ
１４４  リングまたはカニューレ
１４６  遠位端
１４８  隙間またはスリット
１５０  側壁
１５２  側壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
2014128654000001.pdf