(57)【要約】【課題】  耐水性及び水解性の両立を図ることのできる水解性シート及びこれを用いた排泄物収容装具用パウチの提供。【解決手段】  生分解性基質と、生分解性基質に作用する酵素と、フルオロ基を有する界面活性剤と、を少なくとも含有する水解性シート；少なくとも水解性シートを含む内側パウチと、該内側パウチの外側を覆う少なくとも非水解性シートを含む外側パウチと、からなる排泄物収容装具用パウチであって、内側パウチが前記水解性シートからなることを特徴とする排泄物収容装具用パウチ。前記水解性シートは、耐水性及び水解性の両立を図ることのできるものであり、これを用いた排泄物収容装具用パウチは一定時間の装着使用と水洗トイレ等での廃棄が可能となる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
生分解性基質と、生分解性基質に作用する酵素と、フルオロ基を有する界面活性剤と、を少なくとも含有する水解性シート。
【請求項２】
フルオロ基を有する界面活性剤が、パーフルオロアルケニル基を有する界面活性剤である請求項１記載の水解性シート。
【請求項３】
親水性改質剤をさらに含む請求項１又は２記載の水解性シート。
【請求項４】
親水性改質剤が、親水性有機溶剤である請求項３記載の水解性シート。
【請求項５】
親水性有機溶剤が、グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物である請求項４記載の水解性シート。
【請求項６】
生分解性基質が、生分解性樹脂である請求項１〜５の何れか１項記載の水解性シート。
【請求項７】
生分解性基質が、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸系樹脂、ポリブチレンサクシネート、及びポリブチレンサクシネートアジペートの群から選ばれる少なくともいずれか１つ又は２つ以上の生分解性樹脂を含むものである請求項１〜６の何れか１項記載の水解性シート。
【請求項８】
生分解性基質の含有量が１５〜９１質量％であり、生分解性基質に作用する酵素の含有量が０．０５〜５質量％である請求項１〜７の何れか１項に記載の水解性シート。
【請求項９】
フルオロ基を有する界面活性剤の含有量が、０．１〜８質量％である請求項１〜８の何れか１項記載の水解性シート。
【請求項１０】
前記グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物の含有量が、５〜３０質量％である請求項５〜９の何れか１項記載の水解性シート。
【請求項１１】
少なくとも水解性シートを含む内側パウチと、該内側パウチの外側を覆う少なくとも非水解性シートを含む外側パウチと、からなる排泄物収容装具用パウチであって、
内側パウチが請求項１〜１０の何れか１項記載の水解性シートからなることを特徴とする排泄物収容装具用パウチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水解性シートに関する。また、本発明は、人体からの排泄物、排泄液、ガス、滲出液、分泌液（以下、これらを総称して「排泄物」という）を処理するために使用する水解性シート及びこれを用いた排泄物収容装具用パウチに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、便や尿の排泄を自らの意志により制御できない場合や、消化器系器官又は泌尿器系器官に疾患がある場合には、外科的手術を行い腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマの造設が行われている。ストーマを造設した場合、ストーマからの排泄物を一時的に貯留するために、オストミーパウチをストーマの周囲に装着することが行われている。
【０００３】
また、その他の疾患で体表面に開孔や傷を有する場合にも、ドレナージ等により排出された排泄物を処理するために、ドレナージパウチを開孔や傷の周囲に装着することが知られている。
【０００４】
オストミーパウチやドレナージパウチ等（以下、「排泄物収容装具用パウチ」ともいう）については、多くの改良が積み重ねられている。この排泄物収容装具用パウチにおける臭気の防止や装着性良好の点に比べ、パウチにおける排泄物の処理の点は、未だ研究開発の余地が大きく、ユーザもさらなる研究開発を望んでいる。
【０００５】
パウチ内にある排泄物を処理するためには、パウチから排泄物を流出させるか、或いはパウチ中の排泄物を掻き出さなければならない。これらの作業は面倒であり、また、作業中に、排泄物による悪臭が発生したり、排泄物が周辺に付着したりすることもあるため、排泄物の処理は不快な作業となる。さらに、これら作業を行うためにはある程度スペースが必要となる。また、パウチ内の排泄物処理の作業中にパウチを破損させ、排泄物の洩れを起こす可能性がある。
【０００６】
上述のような問題の解決方法として、パウチ内に溜まった排泄物を処理する方法として、排泄物収容装具用パウチを排泄物ごと水洗トイレに流す技術が種々提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００７−５０８９０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、排泄物を含んだパウチを水洗トイレに廃棄する際には、パウチによって下水道管や浄化槽等が詰まらないように、パウチが容易に崩壊・分解することが必要である。一方で、パウチを装着し、使用する際には、パウチ内に排泄物を収容するため湿潤状態が進行するが、この湿潤状態で一定時間経過しても排泄物が漏れないようにパウチに耐水性が求められる。すなわち、使用する間は水分によって容易に変質や破損しない性質と、廃棄する際には水に容易に溶解する性質とがパウチに求められることになる。このような水解性及び耐水性の両方を満たす水解性シート及び排泄物収容装具用パウチを提供することは技術的に難しいのが実状である。
そこで、本発明は、斯かる実状に鑑みてなされたものであり、水解性及び耐水性の両立を図ることができる水解性シート及びこれを用いた排泄物収容装具用パウチを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、前記実状を鑑み、鋭意検討を行った結果、全く意外にも、生分解性基質と、生分解性基質に作用する酵素と、フッ素系界面活性剤の３種を組み合わせることで、水への廃棄時の良好な水解性を有し、かつ使用時は良好な耐水性も有する水解性シートが得られることを見出し、本発明を完成させた。
【００１０】
すなわち、本発明は、生分解性基質と、生分解性基質に作用する酵素と、フルオロ基を有する界面活性剤と、を少なくとも含有する水解性シートを提供するものである。
フルオロ基を有する界面活性剤が、パーフルオロアルケニル基を有する界面活性剤であってもよい。
親水性改質剤をさらに含んでもよい。
親水性改質剤が、親水性有機溶剤であってもよい。
親水性有機溶剤が、グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物であってもよい。
生分解性基質が、生分解性樹脂であってもよい。
生分解性基質が、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸系樹脂、ポリブチレンサクシネート、及びポリブチレンサクシネートアジペートの群から選ばれる少なくともいずれか1つ又は２つ以上の生分解性樹脂を含むものであってもよい。
生分解性基質の含有量が１５〜９１質量％であり、生分解性基質に作用する酵素の含有量が０．０５〜５質量％であってもよい。
フルオロ基を有する界面活性剤の含有量が、０．１〜８質量％であってもよい。
グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物の含有量が、５〜３０質量％であってもよい。
【００１１】
また、本発明は、少なくとも水解性シートを含む内側パウチと、該内側パウチの外側を覆う少なくとも非水解性シートを含む外側パウチと、からなる排泄物収容装具用パウチであって、内側パウチが本発明の水解性シートからなることを特徴とする排泄物収容装具用パウチを提供するものである。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、水解性及び耐水性の両立を図ることができる水解性シート及びこれを用いた排泄物収容装具用パウチを提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の水解性シートは、生分解性基質と、生分解性基質に作用する酵素と、フルオロ基を有する界面活性剤と、を少なくとも含有してなるものである。本発明の水解性シートは、これらに、さらに親水性改質剤を含有してなるものが好適である。
ここで、本発明において「水解性」とは、水流又は多量の水と接触すると崩壊又は分解する性質のことを指すが、水に溶けて均一溶液又は下水道に流すことが可能な懸濁液となる「水溶性」の性質も含む概念である。
本発明の水解性シートの厚さは、好ましくは１０〜２５０μｍであり、より好ましくは２０〜１５０μｍである。また、目付け量としては５〜１００g／ｍ２が好ましく、１５〜５０g／ｍ２がより好ましい。
【００１４】
生分解性基質は、水解性シートの使用時において適度な機械的強度を水解性シートに与えると共に、水解性シートを水洗トイレ等に投棄した際に水解性シートを崩壊又は分解させやすいものが好ましい。
さらに、生分解性基質は、微生物や酵素等によって分解されやすく、環境負荷の少ない物質が好ましく、最終的に水と二酸化炭素に分解される性質を有する物質であるのが、より好ましい。
【００１５】
生分解性基質として、生分解性樹脂（例えば、ポリエステル系樹脂等）、多糖類、タンパク質の生分解性高分子等が挙げられ、このうち生分解性樹脂が好適である。
【００１６】
生分解性樹脂として、例えば、ポリ乳酸及びその誘導体、ポリカプロラクトン及びその誘導体、ポリブチレンサクシネート及びその誘導体、ポリ（エチレンテレフタレート／サクシネート）、ポリ（ブチレンアジペート／テレフタレート）、ポリ（テトラメチレンアジペート／テレフタレート）、ポリエチレンサクシネート、ポリビニールアルコール、並びにポリグリコール酸等が挙げられる。
ポリ乳酸及びその誘導体として、例えば、ポリ乳酸、ポリ乳酸／ポリブチレンサクシネート系）ブロックコポリマー等のポリ乳酸系樹脂が挙げられる。
ポリカプロラクトン及びその誘導体として、例えば、ポリカプロラクトン、ポリ（カプロラクトン／ブチレンサクシネート）等が挙げられる。
ポリブチレンサクシネート及びその誘導体として、例えば、ポリ（ブチレンサクシネート／アジペート）、ポリ（ブチレンサクシネート／カーボネート）等が挙げられる。
【００１７】
生分解性樹脂のうち、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸系樹脂、ポリブチレンサクシネート及びポリブチレンサクシネートアジペートの群から選ばれる少なくともいずれか１つ又は２つ以上を含むものが好適である。
【００１８】
多糖類として、セルロース、プルラン、カードラン、デンプン、キチン、キトサン、ペクチン等及びこれらの誘導体（例えば酢酸セルロール、変性デンプン等）等が挙げられる。このうち、変性デンプン（例えば変性エステル化デンプン等）が好ましい。
多糖類の粒径は、好ましくは２〜１００μｍであり、より好ましくは５〜２０μｍである。
【００１９】
タンパク質として、例えば、コラーゲン、ゼラチン、コラーゲンペプチド、カゼイン等及びこれらの誘導体が挙げられる。
【００２０】
生分解性基質は、１種を単独で又は２種以上を併用してもよい。
本発明の水解性シートは、少なくとも生分解性樹脂を含んでいることが好ましい。
生分解性基質の含有量は、水解性シートの原料全量中、好ましくは１５〜９１質量％であり、より好ましくは５０〜８５質量％である。
また、生分解性樹脂の含有量は、水解性シートの原料全量中、好ましくは２０〜８０質量％であり、より好ましくは４５〜７５質量％である。
また、生分解性樹脂の含有量は、生分解性基質全量中、好ましくは３３〜９９質量％であり、より好ましくは６０〜８５質量％である。
【００２１】
生分解性基質に作用する酵素としては、生分解性基質に作用するものであれば特に限定されない。当該酵素は、水解性シートに存在する生分解性基質の加水分解又は変性等を行い、これにより水解性シートを崩壊又は分解しやすくする。
生分解性基質が生分解性樹脂（例えば、ポリエステル系樹脂等）である場合には、酵素は好ましくは加水分解酵素であり、より好ましくはエステル結合を加水分解する酵素であり、具体的には、リパーゼ、カルボキシエステラーゼ、クチナーゼが挙げられる。
生分解性基質がデンプン又はその誘導体である場合には、酵素は、好ましくはアミラーゼであり、具体的には、α−アミラーゼ、β−アミラーゼ及びグルコアミラーゼを挙げることができる。
生分解性基質がタンパク質である場合には、酵素は、好ましくはプロテアーゼであり、具体的には、セリンプロテアーゼ、アスパルティックプロテイナーゼ、金属プロテアーゼ、チオプロテアーゼ等を挙げることができる。
【００２２】
酵素は、天然酵素、未改変酵素及び改変酵素（例えば耐熱性、低水温での酵素活性化等）の何れでもよい。
また、酵素を水解性シートに含有させる方法は、特に限定されず、例えば、担体結合法（例えば、物理的吸着法、イオン結合法、供給結合及び生化学的特異結合法等）、架橋法及び包括法（例えば、格子型及びマイクロカプセル法等）等から選択される１種又は２種以上の方法で酵素を水解性シートに含有させることが可能である。
【００２３】
生分解性基質に作用する酵素は、単独で又は２種以上を併用してもよい。
酵素の使用量は、水解性シートの原料全量中、好ましくは０．０５〜５質量％であり、より好ましくは０．１〜２質量％である。
【００２４】
フルオロ基を有する界面活性剤（以下、「フッ素系界面活性剤」ともいう）としては、陰イオン性、非イオン性、陽イオン性及び両イオン性が挙げられる。
また、フッ素系界面活性剤は、分子内にＣＦ３（ＣＦ２）ｎ−で構成されるパーフルオロアルキル基を有してもよいし、分子内にパーフルオロアルケニル基を有してもよい。パーフルオロアルキル基又はパーフルオロアルケニル基の炭素数は、好ましくは４〜３０である。
このうち、パーフルオロアルケニル基を有する界面活性剤が好適である。フッ素系界面活性剤の分岐鎖がパーフルオロアルケニル基であることが好ましい。
【００２５】
パーフルオロアルケニル基として、好ましくは一般式（１）又は（２）で示されるものである。例えば、以下の一般式（１）又は（２）に示されるパーフルオロアルケニル基を有する界面活性剤が挙げられる。
【００２６】
【化１】
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【００２７】
パーフルオロアルケニル基を有する陰イオン性フッ素系界面活性剤として、官能基が、スルホン酸塩、カルボン酸塩及びジカルボン酸塩等であるものが挙げられる。当該陰イオン性フッ素系界面活性剤として、例えば、パーフルオロアルケニルオキシベンゼンスルホン酸ナトリウム、パーフルオロアルケニルオキシフェニルスルホニル−Ｎ−メチルカルボン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００２８】
パーフルオロアルケニル基を有する界面活性剤は、市販品を購入して使用してもよい。
官能基がスルホン酸塩のパーフルオロアルケニル基を有する陰イオン性フッ素系界面活性剤として、例えば、株式会社ネオス製；フタージェント（以下、ＦＴとする）−１４０Ａ、ＦＴ−１００、ＦＴ−１００Ｃ、ＦＴ−１１０等が挙げられる。
官能基がカルボン酸塩のパーフルオロアルケニル基を有する陰イオン性フッ素系界面活性剤として、ＦＴ−１５０、ＦＴ−１５０ＣＨ、ＦＴ−Ａ−Ｋ等が挙げられる。
官能基がジカルボン酸塩のパーフルオロアルケニル基を有する陰イオン性フッ素系界面活性剤として、ＦＴ−５０１等が挙げられる。
パーフルオロアルケニル基を有する非イオン性フッ素系界面活性剤として、この官能基がポリオキシエチレン等であるものが挙げられる。当該非イオン性フッ素系界面活性剤として、例えば、α−ペルフルオロノネニルオキシ−ω−メチルポリエチレンオキシド等が挙げられる。
パーフルオロアルケニル基を有する陽イオン性フッ素系界面活性剤として、この官能基が４級アンモニウム塩（例えば、ＦＴ−３２０、ＦＴ−３１０(CAS No. 59493-72-0)、ＦＴ−３００等）等であるものが挙げられる。当該陽イオン性フッ素系界面活性剤として、例えば、ハロゲン化（例えば、臭化、ヨウ化等）フルオロアルキルトリアルキルアンモニウム、等が挙げられる。例えば、1-[3-[4-((heptadecafluorononyl)oxy)-benzamido]propyl]-N,N,N-trimethylammonium iodideが好適である。
パーフルオロアルケニル基を有する両性イオン性フッ素系界面活性剤として、この官能基がベタイン（例えば、ＦＴ−４００Ｓ、ＦＴ−４００ＳＷ等）等であるものが挙げられる。当該両イオン性フッ素系界面活性剤として、例えば、フルオロアルキルベタイン等が挙げられる。
このうち、パーフルオロアルケニル基を有する陽イオン性フッ素系界面活性剤を用いることが好ましい。
【００２９】
また、例えば、以下の一般式（３）に示されるパーフルオロアルケニル基を有する界面活性剤が挙げられる。なお、フッ素系界面活性剤の一例として特開２００６−３３５６７７号公報を参照することができるが、これに限定されるものではない。
【００３０】
【化２】
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【００３１】
一般式（３）中、Ｙは、炭素数１〜３０（好適には炭素数１〜１５）の置換基を有してもよいアルキル基、酸素原子（Ｏ）若しくは硫黄原子（Ｓ）を少なくとも１つ有する基、又はＡｒ同士を結ぶ直接結合を表す。
Ｙがアルキル基の場合、Ｃｌ、Ｆ等のハロゲン原子によって置換されているアルキル基でもよいが置換されていないアルキル基でもよい。また、Ｙを少なくとも１つ有する基の場合、酸素原子（Ｏ）又は硫黄原子（Ｓ）が好適である。
【００３２】
一般式（３）中、Ｘは、同一又は異なって、酸素原子（Ｏ）又は硫黄原子（Ｓ）を表す。
一般式（３）中、Ｒｆは、パーフルオロアルケニル基を表す。パーフルオロアルケニル基として、例えば、上述の一般式（１）及び（２）が挙げられる。
一般式（３）中、ａは０又は１の整数であり、ｃは１以上の整数であり、ａが０のときｃは１であり、ａが１のときｃは２以上である。ｂは１以上の整数（好適には１〜４）である。
【００３３】
一般式（３）中、Ａｒは芳香族を表す。
一般式（３）において、芳香族がベンゼン環であり、ａが１であり、かつＹが−ＳＯ２−、−Ｃ（ＣＨ３）２−、又は、Ａｒ同士を結ぶ直接結合の場合、又は、芳香族がベンゼン環であり、ａが０であり、Ｘが酸素原子（Ｏ）かつｂが１又は２、若しくは、Ｘが硫黄原子（Ｓ）かつｂが１である場合は、芳香族は、少なくとも１つの置換基を有し、芳香族がナフタレン環であり、ａが０であり、かつｂが１の場合には、芳香族は、置換基を１つ以上有する。
Ａｒで表される芳香族の置換基としては、特に限定されないが、ハロゲン原子、並びにハロゲン原子によって置換されたアルキル基、アルケニル基、アルキニル基、アルコキシル基、シアノ基、ニトロ基及びアミノ基等が挙げられる。
【００３４】
フッ素系界面活性剤は、１種を単独で又は２種以上を併用してもよい。
フッ素系界面活性剤の使用量は、水解性シートの原料全量中、０．１〜８質量％が良く、好ましくは０．１〜３質量％であり、より好ましくは０．３〜１．５質量％であり、さらに好ましくは０．４〜１．０質量％である。
【００３５】
本発明の水解性シートには、さらに添加剤を配合することができる。
添加剤として、親水性改質剤、ワックス、多価アルコール、可塑剤・滑剤、界面活性剤（フッ素系を除く）、高級アルコール及び脂肪酸等が挙げられる。
さらに、本発明の水解性シートには、充填剤、ｐＨ調整剤等のその他の調整剤を本発明の目的を損なわない程度において適宜配合してもよい。
これらを単独で又は２種以上組み合わせて使用してもよい。
添加剤の含有量は、水解性シートの原料全量中、好ましくは２〜６５質量％であり、より好ましくは４〜３０質量％である。
【００３６】
本発明の水解性シートに、親水性改質剤をさらに含ませるのが好適である。
親水性改質剤とは、水解性シートに存在する生分解性基質中に外部から水を引き込みやすくする性質を有するものを言う。または、疎水性である成分に親水性を付与する性質を有するものをいう。
【００３７】
親水性改質剤として、通常医療用に使用可能な親水性改質剤であれば特に限定されないが、親水性の有機溶剤が好適である。
親水性とは、水との間に親和性を示す化学種や置換基の物理的特性を指すが、親水性有機溶剤とは、油や疎水性溶剤よりも水に溶けやすい有機化合物系の溶剤である。
親水性有機溶剤としては、親水性の有機液状物質である、ポリオキシアルキレン基を有する液状物質が挙げられ、例えば、ポリプロピレングリコールの骨格を有する化合物、グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物等が挙げられる。このうち、親水性の有機液状物質が好ましく、ポリオキシアルキレン基を有する液状物質がより好ましく、さらに好ましくはグリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物である。また、親水性有機溶剤にアルキレングリコール構造がある場合に、この繰り返しは、好ましくは１〜２０であり、より好ましくは１〜５であり、さらに好ましくは１〜３である。
親水性の有機液状物質のＨＬＢは、好ましくは１０〜２０であり、またｓｐ値（溶解パラメーター）は好ましくは６〜１１である。
【００３８】
グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物は、グリコールジアルキルエーテル又はその誘導体である。さらにグリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物として、エチレングリコール、ジエチレングリコール、又はトリエチレングリコール等のモノ又はポリエチレングリコールの末端の水酸基を、直鎖、分岐鎖又は環状のアルキル基で置換したものであり、分子内に複数のエーテル基を有する化合物である。当該末端の水酸基を置換されるエチレングリコールは、モノ乃至トリのエチレングリコールが好ましい。当該アルキル基は、置換基を有してもよいアルキル基であり、また当該化合物のアルキル基は同一又は異なるものであってもよい。置換基を有するアルキル基は、例えば、不飽和鎖式炭化水素基を有するアルキル基（例えば、２−プロペニル基（アリル基）、イソプロペニル基等）等が挙げられる。また、このアルキル基の炭素数は、好ましくは１〜４である。例えば、Polyethylene Glycol Allyl Methyl Etherが好適である。
また、グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物のＨＬＢは、好ましくは１０〜２０である。
また、グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物のｓｐ値（溶解パラメーター）は、好ましくは６〜１１である。
【００３９】
グリコールジアルキルエーテルの骨格を有する化合物として、例えば、エチレングリコールジメチルエーテル、トリエチレングリコールジメチルエーテル、ジエチレングリコールジメチルエーテル、ジエチレングリコールメチルエチルエーテル、ジエチレングリコールジエチルエーテル、ジエチレングリコールジブチルエーテル、ジプロピレングリコールジメチルエーテル、トリエチレングリコールメチル２−プロペニルエーテル等及びこれらの誘導体が挙げられる。これらから１種又は２種以上選択することができる。
【００４０】
親水性改質剤の含有量は、水解性シートの原料全量中、好ましくは５〜３０質量％であり、より好ましくは１０〜２５質量％であり、さらに好ましくは１２〜２０質量％である。親水性改質剤を使用する場合、添加剤の含有量の上限値は、水解性シートの原料全量中、好ましくは７質量％以上、より好ましくは２０質量％以上、当該下限値は好ましくは５０質量％以下、より好ましくは４０質量％以下である。
【００４１】
可塑剤・滑剤として、例えば、フタレート系可塑剤、トリメリテート系可塑剤、脂肪酸系可塑剤、エポキシ系可塑剤、アジペート系可塑剤、ポリエステル系可塑剤、脂肪酸アマイド系滑剤、脂肪酸・アルコール系添加剤、モンタンワックス、フッ素変性ポリマー等の可塑化作用を有するものを挙げることができる。このうち、モンタンワックス、多価アルコール系添加剤、フッ素変性ポリマー、有機酸モノグリセライドが好適である。
【００４２】
モンタンワックスとして、例えば、モンタン酸ワックス、モンタン酸部分ケン化エステルワックス、及びモンタン酸エステルワックス等を挙げることができる。
【００４３】
多価アルコールとして、例えば、グリセリン、脂肪酸多塩基酸エステル、脂肪族多価アルコールエステル、オキシ酸エステル、ロジン系誘導体等を挙げることができる。
有機酸モノグリセライドは、モノグリセライドのヒドロキシ基にさらに有機酸をエステル結合させたものである。有機酸モノグリセライドとして、例えば、酢酸モノグリセライド、クエン酸モノグリセライド、ジアセチル酒石酸モノグリセライド、乳酸モノグリセライド等が挙げられる。このうち、酢酸モノグリセライドが好ましく、中でもグリセリンジアセトモノラウレートがより好ましい。
これらから１種又は２種以上選択することができる。
【００４４】
本発明の水解性シートの製造方法としては特に限定されないが、以下に一例を挙げる。
本発明の水解性シートは、上述した原料を加熱混合し、圧延して製造することが可能である。加熱混合は、５０〜１００℃にて行うのが好ましい。また、加熱混合は、二段工程にて行うのが好適であり、具体的には、酵素以外の原料を８０℃以上にて加熱混合し、６０℃程度以下に降温した後に生分解性基質に作用する酵素を添加混合するのが好適である。また、微粉末酵素の場合には、一段工程にて行うことが可能であり、具体的には、降温する前に他の原料と加熱混合してもよい。
原料を加熱混合した後に、２５℃程度に降温して、混練物を取り出し、圧延機にて６０℃に加温／圧延して５０〜１００μｍのシート状に形成し、水解性シートとして使用する。
【００４５】
なお、この混練物のシートに、水解性紙及び／又は水解性樹脂フィルムを、加温（好適には４０〜６５℃）条件下でラミネートしてシート状に形成し、水解性シートとして使用することが好ましい。
水解性紙及び／又は水解性樹脂フィルムをラミネートすることで、水洗トイレ等に廃棄する際により容易に溶解することが可能となる。
水解性紙及び／又は水解性樹脂フィルムは、温水又は冷水等の水でかき混ぜることで、構成する繊維及び／又は樹脂が溶解又は分散する物質であればよい。紙は不織布を含む意味である。
水解性紙及び／又は水解性樹脂フィルムの厚みは、好ましくは３〜１５０μｍであり、より好ましくは１０〜８０μｍである。
【００４６】
本発明の排泄物収容装具用パウチは、本発明の水解性シートから構成されるものである。本発明の水解性シートは、通常の生活又は行動を行う一定時間内において耐水性を有する一方で、水洗トイレ等の流水のような多量の水分と接することで水解・崩壊する性質を有する。このように前記水解性シートは、水洗トイレ等に投棄し、流した際に配管を詰らせる等の問題を起こさない程度の優れた崩壊性を有する。さらに、本発明の水解性シートには、水流によって崩壊しやすいような溝等の脆弱部を設けることが可能である。よって、前記水解性シートを用いる本発明の排泄物収容装具用パウチは、使用性及び廃棄性に優れたものである。
本発明の水解性シート又はこれを層として含むシートをパウチとし、ストーマに対応した開口部を設け、かつ面板へ装着可能な構造としたものである。
本発明の排泄物収容装具用パウチの構造は、特に限定されず、公知のものでもよく、例えば、面板に装着するためにカップリング部材を設け、このカップリング部材を水洗トレイ等に廃棄する際にパウチから取り外せるものとしてもよい。
また、カップリング部材を設けることなく、外袋と面板の結合部に重ねて装着するものとしてもよい。さらに、面板に接着して外袋とともに取り外すものであってもよい。
【００４７】
好適には、本発明の排泄物収容装具用パウチは、少なくとも水解性シートを含む内側パウチと、該内側パウチの外側を覆う少なくとも非水解性シートを含む外側シートから構成される外側パウチと、から構成される排泄物収容装具用パウチであって、内側パウチが上述した本発明の水解性シートから構成されているものである。
そして、本発明の排泄物収容装具用パウチは、ストーマに対応した開口と面板へ装着可能な構造とを有し、防臭及び安全のための非水解性シート（例えば、非水解性プラスチックフィルム等）から構成される非水解性パウチを外袋（外側パウチ）として、その内部に内袋（内側パウチ）として二重又はそれ以上の多重に装着して使用することができる。
上述した本発明の水解性シートから構成される水解性パウチの外側に、非水解性シートから構成される非水解性パウチを被せた多層パウチ構造とした場合には、内側パウチを脱着可能とすることが可能となる。これによって、内側パウチのみを廃棄することにより、外側パウチを繰り返し用いることができる。
【００４８】
本発明では、水解性の内側パウチは排泄物に接していても一定時間（約８時間程度）使用可能であり、一定時間使用後に、内側パウチが良好な水解性を有するためそのまま水洗トイレ等に廃棄することができるため、衛生上良好である。また、外側パウチは、内側パウチが良好な耐水性を有するため、排泄物に接することなく、また非水解性であるため洗浄等もできるので衛生上良好である。そして、本発明の排泄物収容装具用パウチは、ユーザの使用コストを抑えることができ、経済的である。また、多層パウチ構造は、二層パウチ構造とすることで、使用コストの点でさらに経済的である。
また、さらに、水洗トイレ等の水流によって、より崩壊しやすいように、例えば、排泄物収容装具用パウチの任意の位置に溝等の脆弱部を設けてもよい。
【００４９】
かかる構成によれば、内側パウチだけを取り外し可能であるため、外側パウチは繰り返し使用できるので経済的である。また、粘着剤で皮膚に固定した排泄物収容装具の着脱回数が減るので、皮膚の弱い人であっても刺激を緩和できる。
さらに、仮に体調によって排泄物が液状になった場合に、水解性シートが崩壊したときでも、外部パウチによって排泄物が漏れ出さないようにすることができる。
【００５０】
本発明の水解性シートは、上述した排泄物収容装具用パウチ以外の用途に適用することができる。また、本発明の水解性シートを必要に応じて所望の立体的形状にすることも可能である。
以下に上述した排泄物収容装具用パウチ以外の用途の例示を説明するが、本発明の水解性シートはこの例示に限定されるものではない。
例えば、本発明の水解性シートを癒着防止膜として利用してもよい。これにより、手術等において、臓器同士の癒着を防止することがきできる。また、水解性シートは体内で分解可能であるため、再手術により癒着防止膜を取り出す手間が省け、患者の体への負担を軽くするとともに、手術費用等も軽減できる。
【００５１】
また、本発明の水解性シートは、エチケット袋（例えば嘔吐用袋等）や、災害時における簡易トイレ、オムツシート等に使用してもよい。これにより、排泄物等の処理を簡便に行うことができる。
さらに、本発明の水解性シートは、ペットの散歩に使用する排泄物回収具として使用してもよい。これにより、飼い主は、水解性シートごとペットの排泄物処理を行うことができる。
さらに、本発明の水解性シートは、病院内で汚物処理時に使用される膿盆やおまる等の敷紙や処理シーツとして使用してもよい。
さらに、本発明の水解性シートは、生理用品や尿・便等の失禁に備えて使用される、オムツ等の部材としても使用することができる。これにより、使用者は、水解性シートを有するオムツ等をトイレに投棄し簡便に処理することができる。
【００５２】
上述のように、本発明の水解性シートを用いた製品は、これを装着して又はこれを使用して、一定時間、通常の生活又は行動を行うことができ、その後、水洗トイレ等で支障なく投棄処分することができる。
そして、本発明の水解性シート及びこれを用いた製品は、水中で分解するため、水洗トイレ等にそのまま流せ、排泄物の処理を簡単に行うことができる。また、水洗トイレにそのまま流せるため、狭いスペース（例えば公衆トイレ等）においても取替え等の作業を簡単に行うことができる。
【実施例】
【００５３】
以下、本発明を具体的に説明するために実施例及び比較例等を挙げるが、本発明は実施例等に限定されるものではない。なお、本実施例において、特に断らない限り、部及び％は質量基準とする。
【００５４】
水解性シートの各特定の評価方法は以下のとおりである。
＜破断強度の測定方法＞
ＪＩＳ Ｋ ７１６１の「プラスチック―引張特性の試験方法」に準じた手法により、破断強度を測定した。
各サンプルから、幅２５ｍｍ、つかみ間隔を４０ｍｍにできる長さ（例えば、１２０ｍｍ）の試験片を各８枚採取する。４枚の試験片をそれぞれ弛みが生じない程度に引っ張った状態で引張試験機（インストロン社製、商品名「ＩＮＳＴＲＯＮ５５６４」、ロードセル型式２５２５−８０６ １ｋＮを使用）につかみ間隔４０ｍｍで取り付け、温度２３℃、湿度６５％ＲＨの条件の下、２００ｍｍ／ｍｉｎの引張速度で、試験片が切断するまで荷重を加える。このときの最大荷重を破断強度（単位：Ｎ）とする。
【００５５】
次に、浄化槽用種付け剤（四国化成工業（株）製ハイポルカＫ：嫌気槽用の種付け剤）を水道水１ｌに対し１ｇ添加し、水温２０度に調整した試験水３００ｍｌを用意する。残りの試験片４枚が自重で沈下するまで放置するか、又は４８時間試験水中に静止状態で沈めておく。４８時間後、試験片を試験水から取り出し、表面を流水で濯ぎ、表面の水をティッシュで吸い取った後、温度２３℃、湿度６５％ＲＨの条件の下に４８時間静置する。その後、上記同様に試験片が切断するまで荷重を加え、最大荷重を測定する。
【００５６】
＜耐久性試験＞
各サンプルから作成した試験用パウチに擬似便１３０ｇを入れて上部開口部を封入し、温度３４℃、湿度９７％の雰囲気下に吊り下げた状態で８時間保持したときの、水解性シート表面の水不透過性、シール部の破損及びパウチの破裂による裂け目の発生状況を観察し、下記の基準で判定する。
○：サンプルのいずれにも、表面の染み出し、破裂及びヒートシール部の破損がない。
△：破裂したサンプルはないが、１サンプル以上に表面の染み出しがある。
×：少なくとも１サンプルに破裂が発生した。
【００５７】
実施例１
表１に示すように、ポリカプロラクトン６１．８質量％、変性エステル化デンプン２８．８質量％、カチオン系フッ素系界面活性剤０．８２質量％、グリセリン２．９０質量％、モンタン酸の複合エステルワックス４．１２質量％、及びアクリル骨格フッ素変性ポリマー０．８２質量％を６０℃で２０分間混練し、さらに９５℃に昇温し５分間混練した。混練しながら６０℃に降温して、その後１０分間静置した。そして、ポリエチレングリコール０．６２質量％でリパーゼ０．１２質量％を希釈したものを加えて５分間混練し、２５℃に降温した後、混練物を得た。
この混練物を圧延機にて６０℃の条件下で、厚さ７０μｍに製膜した後、秤量３０ｇ／ｍ２、厚さ６５μｍの水溶紙の片面上に、温度７０℃条件下のラミネーターで貼りあわせて試験用パウチシート（実施例１）を作成した。
なお、リパーゼは、ポリエチレングリコールで２０％濃度となるように溶解したものを用いた。
【００５８】
実施例２
表１に示すフッ素系界面活性剤を、フタージェント３００（カチオン性）０．８２質量％に代えた以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例２）を作成した。
【００５９】
実施例３
表１に示すフッ素系界面活性剤を、サーフロンＳ−２２１（カチオン性）に代えた。なお、濃度調整のため、サーフロンＳ−２２１を２．６６質量％に代えた以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例３）を作成した。
【００６０】
実施例４
表１に示すフッ素系界面活性剤を、サーフロンＳ−２４３（ノニオン性）０．８２質量％に代えた以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例４）を作成した。
【００６１】
実施例５
表１に示すフッ素系界面活性剤を、Ｆ−４１０（アニオン性）０．８２質量％に代えた以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例５）を作成した。
【００６２】
実施例６
表１に示すように、さらに原料として、グリコールジアルキルエーテル骨格を有する化合物を含有させた。このとき、「グリコールジアルキルエーテル骨格を有する化合物１４．１４質量％、ポリカプロラクトン５３質量％、変性エステル化デンプン２８．８質量％、カチオン系フッ素系界面活性剤０．７１質量％、グリセリン２．４６質量％、モンタン酸の複合エステルワックス３．５４質量％、及びアクリル骨格フッ素変性ポリマー０．７１質量％」の原料を混練した以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例６）を作成した。
【００６３】
実施例７
表１に示すように、ポリカプロラクトン６０．５２質量％、変性エステル化デンプン１５．９３質量％、カチオン系フッ素系界面活性剤０．６４質量％、グリセリン１．５９質量％、モンタン酸の複合エステルワックス４．７８質量％、及びアクリル骨格フッ素変性ポリマー０．６４質量％、微粉末リパーゼ０．６１質量％、グリコールジアルキルエーテル骨格を有する化合物１５．２９質量％を６０℃で２０分間混練し、さらに９５℃に昇温し５分間混練した。混練しながら６０℃に降温して、その後１０分間静置し、２５℃に降温した後、混練物を得た。微粉末リパーゼを使用したので、酵素希釈剤を使用せずに他の原料と一緒に加熱混合した。
実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例７）を作成した。
【００６４】
比較例１
表１に示すように、実施例１の原料であるリパーゼを除き、「ポリカプロラクトン５３．１質量％、変性エステル化デンプン２４．８質量％、フッ素系界面活性剤０．７１質量％、グリセリン２．４５質量％、モンタン酸の複合エステルワックス３．５４質量％、及びアクリル骨格フッ素変性ポリマー０．７１質量％」の原料を混練した以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（比較例１）を作成した。
【００６５】
比較例２
表１に示すように、実施例１の原料であるフッ素系界面活性剤を除き、「ポリカプロラクトン５３．４質量％、変性エステル化デンプン２４．９質量％、グリセリン２．５４質量％、モンタン酸の複合エステルワックス３．５６質量％、及びアクリル骨格フッ素変性ポリマー０．７１質量％」の原料を混練した以外は、上記実施例１と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（比較例２）を作成した。
【００６６】
【表１】
2014128626.tif 000004
【００６７】
強度変化率とは、上述の破断強度の測定に基づいて、試験水への浸漬前後における破断強度の変化の割合を示したもので、下記数式（1）より求める。
【００６８】
【数１】
2014128626.tif 000005
【００６９】
上述の強度変化率は、大きなほど、浸漬によって水解性シートが分解・崩壊していることを示している。
【００７０】
このように、ポリカプロラクトン及び変性エステル化デンプンのような生分解性基質、リパーゼのような生分解性基質に作用する酵素及びフルオロ基を有する界面活性剤の３種を組み合わせて含有させることによって、耐水性及び水解性の両立可能な水解性シートを得ることができた。なお、ポリカプロラクトンは生分解性樹脂に、また変性エステル化デンプンは生分解性多糖類に分類することができる。
さらにグリコールジアルキルエーテル骨格を有する化合物のような親水性改質剤を含有させて４種の組み合わせにすることによって、飛躍的に耐水性及び水解性の両立が向上できる水解性シートを得ることができた。
【００７１】
実施例８〜１２
実施例６で使用したグリコールジアルキルエーテル骨格を有する化合物（ジアルキルエーテル系）を、ＤＭＧに代えた以外は、実施例６と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例８）を作成した。
また、実施例６で使用したグリコールジアルキルエーテル骨格を有する化合物を、ＤＭＴＧ、ＤＭＤＧ、ＭＥＤＧ、及びＤＥＤＧの順に代えた以外は、実施例６と同様にして、混練物を得、さらに圧延機にて試験用パウチシート（実施例９〜１２）を作成した。  
【００７２】
【表２】
2014128626.tif 000006