(57)【要約】      （修正有）【課題】手術用器具の逸脱防止機構の構造が複雑でなく、手術中の移動操作が容易であり、洗浄が容易なクリップを提供する。【解決手段】クリップ本体１の形状は切欠きを持つ略円弧状または略楕円弧状であり、切欠き部近傍は外側に突出した形になっており、切欠き部の途中には、内視鏡や処置具やトロッカー４などの円柱状の手術用器具を挟み込むための溝を設け、内視鏡下手術用器具をこの溝に挟み込むことで、手術用器具にクリップが固定され、クリップは弾性を持つ素材で一体構成され、丈夫で洗浄性が高く、チェーンあるいはワイヤー３などを、穴の開いたプレート２と、本体のバネとなる部分の内側に通し、プレートを患者の体表面などにテープや手術用糸などを用いて固定することによって、本体の落下防止およびトロッカーの逸脱防止が可能な構成とする。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性を持つ素材で形成され、全体の形状は切欠きを持つ略円弧状または略楕円弧状であり、切欠き部近傍は外側に突出した形になっており、切欠き部の内側に内視鏡や処置具やトロッカーなどの円柱状の手術用器具を挟み込むための溝を持ち、切欠き部先端側の最も狭い部分の間隔は固定対象となる器具の直径の１／２〜３／４であり、手術用器具の外表面に取り付けることで過挿入を防止することを特徴とする器具。
【請求項２】
手術用器具を挟み込むための溝が手術用器具と径が略同等の略円弧または略楕円弧をなし、溝最深部の間隔が対象となる器具の直径よりも０．５〜２ｍｍ狭いことを特徴とする請求項１の器具。
【請求項３】
円弧状または楕円弧状をなすバネ部の内直径が、切欠き部と平行な方向に１〜２ｃｍとなっており、バネ部がグリップとなって指による脱着が容易であることを特徴とする請求項１の器具。
【請求項４】
バネ部が二重以上の螺旋状であることを特徴とする請求項１の器具。
【請求項５】
切欠き部の先端の間隔が固定対象となる器具の径よりも大きく、内側になるにつれて切欠き部の間隔が徐々に小さくなっており、手術用器具の挿入が容易になる挿入部を備えることを特徴とする請求項１の器具。
【請求項６】
切欠き部の本体中心側の間隔を、固定対象となる手術用器具の直径の二分の一以下とすることで、バネ部の内側まで手術用器具が入り込んでしまうことを防止することを特徴とする請求項１の器具。
【請求項７】
手術用器具を挟み込むための溝の形状が対象となる手術用器具の径と略同等の円弧状であり、溝の端部は滑らかに面取りされており、溝の底同士の間隔が手術用器具の直径の７０％〜９５％であることを特徴とする請求項１の器具。
【請求項８】
手術用器具を挟み込むための溝の表面に、滑り止めの凹凸加工を施したことを特徴とする請求項１の器具。
【請求項９】
チェーンあるいはワイヤーなどを、穴の開いたプレートと、本体のバネとなる部分の内側に通し、プレートを患者の体表面などにテープや手術用糸などを用いて固定することにより、本体の落下防止およびトロッカーの逸脱防止を可能とすることを特徴とする請求項１の器具。
【請求項１０】
チェーンあるいはワイヤーなどの太さを本体の切欠き部の最も狭い部分より太くすることで、チェーンあるいはワイヤーなどが本体から脱落することを防止することを特徴とする請求項９の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、内視鏡下外科手術において、内視鏡や処置具などを挿通するためのトロッカー外套管および内視鏡や処置具などの手術用器具の、過挿入あるいは逸脱を防止するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】内視鏡下手術において、体壁にトロッカーを穿刺する際あるいは手術中に外套管を過挿入してしまうことにより、臓器や組織などを損傷してしまったり、内視鏡が汚染したりすることを防止する手段が設けられているものがある。この手段として広く知られたものに、外套管の外表面に柔軟性のある移動可能なストッパーを取り付けるものがある。ストッパーの固定方法としては、ストッパーの弾力性とトロッカー外套管の外表面の凹凸による摩擦力を利用した方法（非特許文献１参照）や、クリップを用いてストッパーを締め付けることによって外套管の外表面との摩擦力を発生させて固定する方法（非特許文献２参照）などがある。【０００３】また、体壁に穿設され体腔内への作業孔として用いられるトロッカー外套管には、手術中に該トロッカー外套管が体壁から抜け、逸脱することを防止する手段が設けられているものがある。特に、挿入される器具よりも径の小さな気密用のゴムなどで気腹を維持するためのパッキンなどを設けたものでは、逸脱が生じやすい。この逸脱防止手段として広く知られたものに、外套管の外表面の体壁への接触部位に螺旋状の凹凸を設け、該凹凸が筋層と係合することによって体壁からの逸脱を防止しようとするものや、トロッカー外套管の先端に変形して逸脱しにくくする機構を設けたものがある。
例えば、外表面に螺旋状の凹凸を備えたトロッカー外套管（特許文献１、非特許文献１参照）や、体腔内において外套管の外表面に逸脱防止のための固定具を取り付ける方法（特許文献２参照）や、体腔内において先端を変形させて逸脱を防止するトロッカー外套管（特許文献３参照）や、外表面に取り付けた超弾性合金や樹脂製のバルーンを膨らませることで逸脱を防止するトロッカー外套管（特許文献４、非特許文献２参照）などがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１９８３１３号広報
【特許文献２】特開２００２−２２４１２９号広報
【特許文献３】特開平１０−１４９３１号広報
【特許文献４】実用新案登録番号第３０２４０６９号広報
【特許文献５】特開平９−２８６６６号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】株式会社八光メディカル事業部「Ｅ・Ｚトロッカー５ｍｍ」カタログ
【非特許文献２】株式会社八光メディカル事業部「Ｅ・Ｚバルーン／Ｅ・Ｚポート」カタログ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】前記したような、ストッパーをその弾性とトロッカー外套管の凹凸の摩擦により固定する手段においては、確実に固定しようとして摩擦力を増大すると、術中にストッパーの移動が必要な場合に、その操作が困難になるという点で問題がある。【０００７】また、ストッパーをクリップの弾性により固定する手段で、クリップが本体と別体のバネを使用した構造となっている場合には、クリップの洗浄が困難になってしまい、再使用が困難な点で問題がある。【０００８】螺旋状などの凹凸を外表面に備えたトロッカー外套管は、体壁からの逸脱防止には効果が期待できるが、トロッカーの挿入および抜去時、あるいは手術用器具の操作による凹凸からの刺激によって切開創を痛めたり、それにより出血が増えたりするため、切開創の保護や内視鏡レンズの汚れによる視界不良および汚れの拭き取りの手間の点で問題がある。【０００９】また、トロッカー外套管先端の拡張や変形による逸脱防止機構は、構造が複雑となる。
また、バルーンは薄く柔軟である必要であるために破損しやすく、洗浄や高圧蒸気滅菌にも適さないため単回使用しかできないなど、コストや使い勝手の点で問題がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】本発明のクリップは、全体の形状は切欠きを持つ略円弧または楕円弧状であり、切欠き部近傍は外側に突出した形になっている。切欠き部の途中には、内視鏡や処置具やトロッカーなどの円柱状の手術用器具を挟み込むための溝がある。円柱状をなす内視鏡下手術用器具を、この切欠き部に設けた溝に挟み込むことで、手術用器具にクリップが固定される。クリップは弾性を持つ素材で構成され、円弧部はバネの働きをする。
これにより、丈夫で、複雑な機構を持たないため洗浄性の高いストッパーを実現している。【００１１】バネとなる本体の略円弧部分は、内直径を切欠き部と平行な方向に１〜２ｃｍとすることで、グリップを兼用し、指による脱着が容易にすることができる。【００１２】また、バネとなる本体の略円弧部分は、本体や手術用器具の素材に合わせて、柔軟性を増すために、二重以上の螺旋状とすることもある。【００１３】切欠き部の先端の間隔を固定対象となる器具の径よりも大きく、内側になるにつれて切欠き部の間隔を徐々に小さくした挿入部を設けることで、手術用器具のクリップへの挿入を容易にすることができる。【００１４】また、切欠き部の本体中心側の間隔を固定対象となる手術用器具の直径の二分の一以下とすることで、クリップ取り付け時に手術用器具がバネの内側まで入り込んでしまうことを防止することができる。【００１５】手術用器具を挟み込むための溝の形状を、対象となる手術用器具の径と略同等の円弧状とし、溝の端部は滑らかに面取りし、溝の底同士の間隔を手術用器具の直径の８０％〜９５％とすることで、手術用器具を傷つけにくくした上で、確実に固定することができる。【００１６】手術用器具の材質や形状によっては、摩擦力が低くなり、クリップがずれてしまうことがあるため、手術用器具を挟み込むための溝の表面に滑り止めの凹凸加工を施すことで、ずれを防止することができる。滑り止めのための凹凸加工の形状は、切欠き部と平行な溝を設けるほかに、ローレット加工やディンプル加工などでも良い。【００１７】また、チェーンあるいはワイヤーなどを、穴の開いたプレートと、本体のバネとなる部分の内側に通し、プレートを患者の体表面などにテープや手術用糸などを用いて固定することによって、本体の落下防止およびトロッカーの逸脱防止を可能とすることができる。【００１８】さらに、チェーンあるいはワイヤーなどの太さは、クリップ本体の切欠き部の最も狭い部分より太くすることで、クリップを手術用器具から外した際にチェーンあるいはワイヤーなどが本体から脱落することを防止することができる。
【発明の効果】
【００１９】バネ部を本体と一体化し、単純な形状とすることで洗浄性を向上し、再利用を可能としている。【００２０】挟む対象となる手術用器具本体は円筒状のもので、サイズが適合すれば固定が可能であるため、手術用器具本体に複雑な機構を設ける必要がない。また、トロッカーだけでなく、鉗子や持針器、はさみといった手術用器具の固定も可能になっている。【００２１】バネ部がグリップを兼用しており、指による着脱が容易である。特に、過挿入防止のストッパーとしては、術中にストッパーの位置を変更する必要が生じる場合があるが、クリップを外して再度取り付けることで、挿入可能な長さの変更が容易になっている。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】溝部分を円弧状としバネ部をＣ字型としたクリップを示した平面図である。
【図２】溝部分に３本溝の滑り止め加工を施したクリップを示した断面図である。
【図３】溝部分に３本溝の滑り止め加工を施したＣ字型クリップを示した図である。
【図４】固定用プレートをチェーンで結びつけたクリップを示した図である。
【図５】バネ部を螺旋状としたクリップを示した図である。
【図６】トロッカー外套管にプレートをチェーンで繋いだクリップを取り付けた図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例】
【００２３】以下、本発明の実施の形態の例について、図面を参考に詳細に説明する。
図１は、本発明の実施の形態のクリップ本体１を示す平面図で、円弧状のバネ部１１と突出部１２がある。突出部１２には内側まで貫通した切欠き部１２１があり、円弧状の溝１２２が、切欠き部１２１の内側に設けられている。
外径が７ｍｍの内視鏡下手術用器具に対応するものとして、円弧状の溝１２２は直径を７ｍｍとしている。また、円弧状の溝１２２の最深部同士の間隔は６ｍｍ、切欠き部１２１の先端１２３側の最も狭い部分１２４の間隔は４ｍｍ、切欠き部１２の先端１２１の間隔は８ｍｍである。
切欠き部１２１は、先端１２３に向かって直線状に広がっており、先端１２３にはＲ１の面取り、溝１２２における先端１２１側の角部にはＲ３の面取りを施している。
また、切欠き部１２のバネ部１１側の最も狭い部分１２５の間隔は２ｍｍとしている。
バネ部１１は、内径１４ｍｍ、外径１６ｍｍの円弧形状である。
図２は、クリップ本体１の断面図を示している。厚みは５ｍｍである。また、円弧状の溝１２２の表面には幅１ｍｍの溝状の滑り止め加工１２６を施している。
図３は、図１・図２に示したクリップ本体の全体図である。
このクリップ本体は、ステンレス鋼塊からの削り出しにより一体形成されている。
図４は、クリップ本体１のバネ部とプレート２の穴をチェーン３で繋いだ形態を示している。プレートを患者の体表面などにサージカルテープなどを用いて固定することにより、内視鏡下手術用器具の逸脱防止とすることができる。チェーンの径は３ｍｍのステンレス鋼製としている。プレートは内径５ｍｍ、外径２５ｍｍ、厚さ１ｍｍのステンレス鋼製である。
図６は、プレートをチェーンで繋いだクリップを、トロッカー外套管に取り付けた場合の全体図を示す。
【符号の説明】
【００２４】１．          クリップ本体
１１．      バネ部
１２．      切欠きを備えた突出部
１２１．    突出部先端
１２２．    手術用器具固定用溝
１２３．    手術用器具固定用溝よりも先端側で切欠きの最も狭い部分
１２４．    手術用器具固定用溝よりもバネ部側で切欠きの最も狭い部分
１２５．    滑り止め加工
２．          プレート
３．          チェーン
４．          トロッカー外套管
【図１】
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【図２】
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【図３】
2014155681.tif 000005
【図４】
2014155681.tif 000006
【図５】
2014155681.tif 000007
【図６】
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