(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのステープルカートリッジを提供する。【解決手段】カートリッジ本体３２であって、カートリッジ本体は、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面２２０を含み、カートリッジ本体の組織接触表面は、第１の材料から製作される、カートリッジ本体と、カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルと、カートリッジ本体の組織接触表面上に解放可能に配置されたバットレス材料と、エポキシ２５０であって、エポキシは、カートリッジ本体の組織接触表面上に位置決めされ、組織接触表面の上にバットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシとを含む構成とする。【選択図】図２
2014036860.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
カートリッジ本体であって、該カートリッジ本体は、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含み、該カートリッジ本体の該組織接触表面は、第１の材料から製作される、カートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルと、
該カートリッジ本体の該組織接触表面上に解放可能に配置されたバットレス材料と、
エポキシであって、該エポキシは、該カートリッジ本体の該組織接触表面上に位置決めされ、該組織接触表面の上に該バットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシと
を含む、ステープルカートリッジ。
【請求項２】
前記エポキシは、紫外光硬化可能エポキシである、請求項１に記載のステープルカートリッジ。
【請求項３】
前記組織接触表面は、第１および第２の外側エッジを有する、請求項２に記載のステープルカートリッジ。
【請求項４】
前記組織接触表面は、遠位取り付けゾーンが前記第１の外側エッジから前記第２の外側エッジの方向に位置決めされるように遠位端を有する、請求項３に記載のステープルカートリッジ。
【請求項５】
前記組織接触表面は、第１の近位取り付けゾーンが前記第１の外側エッジに対して平行に位置決めされ、第２の近位取り付けゾーンが前記第２の外側エッジに対して平行に位置決めされるように近位端を有する、請求項４に記載のステープルカートリッジ。
【請求項６】
前記ステープルカートリッジは、中央長手方向スロットを通ってナイフ刃が通過することを可能にするように構成された該中央長手方向スロットを規定する、請求項５に記載のステープルカートリッジ。
【請求項７】
前記第１および第２の近位取り付けゾーンは、前記中央長手方向スロットの近位端から遠位方向に位置決めされる、請求項６に記載のステープルカートリッジ。
【請求項８】
前記遠位取り付けゾーンは、前記中央長手方向スロットの遠位端に対して近位方向に位置決めされる、請求項６に記載のステープルカートリッジ。
【請求項９】
前記バットレス材料は、穿孔が前記第１および第２の近位取り付けゾーンに対して垂直に、および遠位方向に位置決めされるように、前記組織接触表面の前記近位端側に該穿孔を有する、請求項７に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１０】
前記バットレス材料は、穿孔が少なくとも１つの前記遠位取り付けゾーンに対して平行に、および近位方向に位置決めされるように、前記組織接触表面の前記遠位端側に該穿孔を有する、請求項８に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１１】
複数の取り付けゾーンは、前記第１および第２の外側エッジに沿って断続的に配置される、請求項３に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１２】
前記複数の取り付けゾーンは同心である、請求項１１に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１３】
前記バットレス材料は、穿孔が前記複数の取り付けゾーンを取り囲むように該穿孔を有する、請求項１２に記載のステープルカートリッジ。
【請求項１４】
外科手術ステープラーのためのエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
請求項１に記載のステープルカートリッジであって、前記カートリッジ本体の前記組織接触表面は、第１の材料から製作されるステープルカートリッジと、
組織接触表面を有するアンビルプレートであって、該アンビルプレートの該組織接触表面は、該第１の材料と異なる第２の材料から製作される、アンビルプレートと、
該ステープルカートリッジおよび該アンビルプレートの各々の該組織接触表面上に解放可能に配置されたバットレス材料と、
エポキシであって、該エポキシは、該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の該組織接触表面上に位置決めされ、それぞれの該組織接触表面の上にそれぞれの該バットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシと
を含む、エンドエフェクタアセンブリ。
【請求項１５】
前記ステープルカートリッジおよび前記アンビルプレートは、中央長手方向スロットを通ってナイフ刃が通過することを可能にするように構成された該中央長手方向スロットを有する、請求項１４に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項１６】
前記ステープルカートリッジおよび前記アンビルプレートの各々の前記組織接触表面の各々の上の前記バットレス材料は、前記中央長手方向スロットに対して垂直に位置決めされた穿孔を有する、請求項１４に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項１７】
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルと、
該カートリッジ本体の該組織接触表面上に解放可能に配置された実質的に環状のバットレス材料であって、該バットレス材料は、内側周縁エッジと、外側周縁エッジと、該内側周縁エッジと該外側周縁エッジとの間を延びる中間部分とを含む、バットレス材料と、
エポキシであって、該エポキシは、該カートリッジ本体の該組織接触表面上に位置決めされ、該組織接触表面の上に該バットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシと
を含む、外科手術ステープル留め装置。
【請求項１８】
前記エポキシは、紫外光硬化可能エポキシである、請求項１７に記載の外科手術ステープル留め装置。
【請求項１９】
前記バットレス材料は、該バットレス材料が前記カートリッジ本体から分離されることを可能にするように配列された穿孔を含む、請求項１８に記載の外科手術ステープル留め装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１２年８月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／６８４，８４６号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
背景
技術分野
本開示は、外科手術ステープル留め装置および上記外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのバットレス材料に関し、より詳細には、バットレス材料を外科手術ステープル留め装置に取り付けるための構造および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
外科手術ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的のため、１つ以上の締め具の列、例えば、ステープルまたは二部の締め具を連続して、または同時に身体組織に適用するために外科医によって用いられる。そのような装置は、一般に、１対の顎または指のような構造を含み、その間に、接合されるべき身体組織が置かれる。ステープル留め装置が起動するか、または「発射される」場合、長手方向に移動する発射バーは、顎のうちの１つにおいてステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、身体組織を通して、ステープルを形成する反対側の顎におけるアンビルの中に外科手術ステープルを押しつける。組織が除去されるべき場合または分離されるべき場合に、ナイフ刃が、装置の顎において、ステープルの線の間の組織を切断するために提供され得る。
【０００４】
ほとんどの手順について、ステープルが患者の組織と直接接触している状態でのむき出しのステープルの使用は、一般に許容可能である。特定の手順において、外科手術支持物（例えば、メッシュまたはバットレス材料）の使用は、線状または輪状ステープル留めデバイスと組み合わせて、患者内の組織の欠陥（特に、腹壁、胸壁、横隔膜、および身体の他の筋腱膜領域に起こるもの）を橋渡しし、修復し、そして／または補強するために外科医によって用いられる。バットレス材料は、治癒の前の漏れを低減するために、ステープルまたは縫合の線を補強し、ならびに組織の接合部を覆う傾向がある。特定の最小限に侵襲性の外科手術手順において、バットレス材料は、使用される外科手術機器に予め取り付けられ得る。例えば、バットレス材料は、製造者によって、外科手術ステープル留め機器のステープルカートリッジまたはアンビルプレートに取り付けられ得る。
【０００５】
少なくとも１つの固定材によって、外科手術ステープル留め装置に解放可能に固定された外科手術バットレスを有する外科手術ステープル留め装置は、特許文献１に開示され、その開示は、これによりその全体が本明細書中で参考として援用される。バットレスは、少なくとも１つの固定材によって装置に取り付けられ、固定材を切断するためのナイフ刃を含む。
【０００６】
Ｇｒａｖｅｎｅｒに対する特許文献２（その開示は、これによりその全体が本明細書中で参考として援用される）は、外科手術デバイスに取り付けられた曲げられた弾性材料のシートを有する外科手術デバイスを開示する。細長い突起は、接着結合を用いてスロット内に固定され得、穿孔は、フィルムの中央部分を側部分から分離するようにフィルムの断裂を可能にする。
【０００７】
外科手術バットレスをステープルカートリッジまたはアンビルプレートに固定して取り付け、他方、ステープルが発射された後に、バットレス材料が外科手術ステープル留め装置から完全に解放されることを可能にする改善された手段を提供することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第０８／１０９１２５号
【特許文献２】米国特許第５，４４１，１９３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
概要
バットレス材料を含む外科手術ステープル留め装置、およびバットレス材料を外科手術ステープル留め装置に取り付ける方法が本明細書中に開示される。
【００１０】
本願の１つの実施形態において、外科手術バットレスをステープラーの顎に固定するためのシステムが開示される。システムは、外科手術バットレスをステープルカートリッジおよび／またはアンビルプレートの組織接触表面に接着するために紫外光硬化可能エポキシを利用することによって、外科手術バットレスがステープルカートリッジおよび／またはアンビルプレートに固定されることを可能にする。穿孔は、外科手術バットレスにおけるステープルの把持によってかけられる力によって外科手術バットレスが組織接触表面から解放されることを可能にするために、エポキシの場所の周りに提供され得る。
【００１１】
本開示の１つの実施形態に従って、紫外光硬化可能エポキシの使用は、同じ取り付け手段が金属ベースのアンビルプレートおよび金属または非金属のステープルカートリッジの両方について利用されることを可能にする。さらに、紫外光硬化可能エポキシの使用は、アンビルプレートまたはステープルカートリッジに影響を与えないように、空間配置および沈着の体積の両方に関して、正確に制御され得る。最も重要なことには、紫外光硬化可能エポキシは、外科手術材料と一緒に取り外されることも、身体の中に移植されることもないので、本質的にステープル留めデバイスの部分である。
【００１２】
本開示の別の実施形態において、外科手術バットレスは、外科手術バットレスの少なくとも１つの穴を通して、ならびにステープルカートリッジおよび／またはアンビルプレートのうちの少なくとも１つの、少なくとも１つの開口部を通して置かれた保持部材の使用により、ステープルカートリッジおよび／またはアンビルプレートに固定される。
【００１３】
本開示の１つの局面において、外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのステープルカートリッジが開示される。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体を含み、カートリッジ本体は、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含む。カートリッジ本体の組織接触表面は、第１の材料から製作される。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルをさらに含む。バットレス材料は、カートリッジ本体の組織接触表面上に解放可能に配置され、エポキシは、カートリッジ本体の組織接触表面上に位置決めされ、組織接触表面の上にバットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する。
【００１４】
本開示の局面において、エポキシは、紫外光硬化可能エポキシである。
【００１５】
本開示の局面において、組織接触表面は、第１および第２の外側エッジを有する。
【００１６】
本開示の局面において、組織接触表面は、遠位取り付けゾーンが第１の外側エッジから第２の外側エッジの方向に位置決めされるように遠位端を有する。
【００１７】
本開示の局面において、組織接触表面は、第１の近位取り付けゾーンが第１の外側エッジに対して平行に位置決めされ、第２の近位取り付けゾーンが第２の外側エッジに対して平行に位置決めされるように近位端を有する。
【００１８】
本開示の局面において、ステープルカートリッジは、中央長手方向スロットを通ってナイフ刃が通過することを可能にするように構成された中央長手方向スロットを規定する。
【００１９】
本開示の局面において、第１および第２の近位取り付けゾーンは、中央長手方向スロットの近位端から遠位方向に位置決めされる。
【００２０】
本開示の局面において、遠位取り付けゾーンは、中央長手方向スロットの遠位端に対して近位方向に位置決めされる。
【００２１】
本開示の局面において、バットレス材料は、穿孔が第１および第２の近位取り付けゾーンに対して垂直に、および遠位方向に位置決めされるように、組織接触表面の近位端側に穿孔を有する。
【００２２】
本開示の局面において、バットレス材料は、穿孔が少なくとも１つの遠位取り付けゾーンに対して平行に、および近位方向に位置決めされるように、組織接触表面の遠位端側に穿孔を有する。
【００２３】
本開示の局面において、複数の取り付けゾーンは、第１および第２の外側エッジに沿って断続的に配置される。
【００２４】
本開示の局面において、複数の取り付けゾーンは、同心である。
【００２５】
本開示の局面において、バットレス材料は、穿孔が複数の取り付けゾーンを取り囲むように穿孔を有する。
【００２６】
本開示の局面において、外科手術ステープラーのためのエンドエフェクタアセンブリが開示される。エンドエフェクタアセンブリは、組織接触表面を有するステープルカートリッジを含み、カートリッジ本体の組織接触表面は、第１の材料から製作される。エンドエフェクタアセンブリは、組織接触表面を有するアンビルプレートをさらに含み、アンビルプレートの組織接触表面は、第１の材料と異なる第２の材料から製作される。バットレス材料は、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面上に解放可能に配置され、エポキシは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面上に位置決めされ、それぞれの組織接触表面の上にそれぞれのバットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する。
【００２７】
本開示の局面において、外科手術ステープル留め装置が開示される。装置は、カートリッジ本体を含み、カートリッジ本体は、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面と、カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルとを含む。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体の組織接触表面上に解放可能に配置された実質的に環状のバットレス材料であって、バットレス材料は、内側周縁エッジと、外側周縁エッジと、内側周縁エッジと外側周縁エッジとの間を延びる中間部分とを含む、バットレス材料と、エポキシであって、エポキシは、カートリッジ本体の組織接触表面上に位置決めされ、組織接触表面の上にバットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシとをさらに含む。特定の好ましい実施形態において、エポキシは、硬化可能エポキシであり、紫外光に曝される際に硬化可能であり得る。
【００２８】
バットレス材料は、バットレス材料がカートリッジ本体から分離されることを可能にするように配列された穿孔をさらに含み得る。保持部材はまた、外科手術ステープル留め装置における穴の中に配置され得る。
【００２９】
本開示のさらなる局面において、外科手術ステープル留め装置を組み立てる方法は、少なくとも１つの組織接触表面を有する外科手術ステープル留め装置であって、組織接触表面が、ステープル留めゾーンおよび少なくとも１つの取り付けゾーンを有する、外科手術ステープル留め装置を提供することと、エポキシを組織接触表面上の少なくとも１つの取り付けゾーン上に適用することと、バットレスの少なくとも一部分をエポキシと接触させるようにバットレスを組織接触表面に適用することと（バットレスは、ステープル留めゾーンに重なるための部分と、組織接触表面に永久的に取り付けられるための取り付けゾーンに重なるための部分とを有する）、エポキシを硬化させることとを含む。
【００３０】
エポキシは、紫外光への曝露により硬化可能であり得る。特定の実施形態において、外科手術ステープル留め装置は、アンビルプレートとステープルカートリッジとを有する。外科手術ステープル留め装置は、環状外科手術ステープラーおよび線状外科手術ステープラーからなる群から選択され得る。上記方法は、外科手術ステープル留め装置における穴に保持部材を配置することを含み得る。
【００３１】
記載される本開示の上記局面のうちの任意のものは、本開示の範囲から外れることなく、本開示の任意の他の局面と組み合わせられ得る。
【００３２】
本開示の別の局面において、組織部分を接合するための外科手術ステープル留め装置における使用のためのツールアセンブリが開示される。ツールアセンブリは、その中に複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジと、ステープルカートリッジとアンビルプレートとの間に配置された組織を把持するためにステープルカートリッジと協力するように構成されたアンビルプレートとを含み、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの開口部を含む。ツールアセンブリは、バットレス材料をさらに含み、バットレス材料は、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの上に支持され、その中に形成された少なくとも１つの穴を含む。ツールアセンブリは、少なくとも１つの穴および少なくとも１つの開口部を通って延びる少なくとも１つの保持部材をさらに含む。保持部材は、バットレス材料をステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つに解放可能に固定するように構成され、外科手術ステープル留め装置の発射後に、バットレス材料から分離されて、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つからバットレス材料を解放するように構成される。
【００３３】
本開示の局面において、少なくとも１つの保持部材は、１対のボタンと、その間に延びるテザーを含む。テザーは、少なくとも１つの穴および少なくとも１つの開口部を通って延び、バットレス材料をステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つに解放可能に固定するために、少なくとも１つの穴および少なくとも１つの開口部の各々に隣接して１つずつのボタンが配置される。
【００３４】
本開示の局面において、１対のボタンは、各ボタンの直径が、それぞれの穴または開口部よりも大きいようにサイズ決めされる。
【００３５】
本開示の局面において、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つは、組織接触表面と側面表面とを含む。バットレス材料は、フラップを含み、フラップは、組織接触表面を越えて延び、側面表面に隣接した配置のために構成される。フラップは、フラップを通って延びる少なくとも１つの穴を含み、少なくとも１つの保持部材がフラップを側面表面に解放可能に固定するように、少なくとも１つの開口部が側面表面に配置される。
【００３６】
本開示の局面において、外科手術ステープル留め装置は、線状外科手術ステープル留め装置である。
【００３７】
本開示の局面において、少なくとも１つの穴は、バットレス材料に沿って長手方向に間隔を空けられた複数の穴を含む。
【００３８】
本開示の局面において、少なくとも１つの穴は、ツールアセンブリの長手方向軸に対して横切って、バットレス材料に沿って間隔を空けられた複数の穴を含む。
【００３９】
本開示の局面において、少なくとも１つの穴は、バットレス材料の角に隣接して配置され、少なくとも１つの開口部は、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの組織接触表面を通って延びる。
【００４０】
本開示の局面において、外科手術ステープル留め装置は、環状外科手術ステープル留め装置である。
【００４１】
本開示の局面において、少なくとも１つの穴は、バットレス材料に沿って輪状に間隔を空けられた複数の穴を含む。
【００４２】
本開示の局面において、バットレス材料は、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの内側表面に隣接する第１のフラップと、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの外側表面に隣接する第２のフラップとを含む。第１および第２のフラップの各々は、少なくとも１つの穴を含み、内側表面および外側表面の各々は、少なくとも１つの開口部を含む。
【００４３】
本開示の局面において、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの組織接触表面は、組織接触表面から半径方向に内方に延びるフランジを含む。バットレス材料は、フランジ上に支持され、フランジに隣接する少なくとも１つの穴を含む。フランジは、その中に少なくとも１つの開口部を含む。
【００４４】
本開示の局面において、保持部材は、生体吸収性ポリマーで形成される。
【００４５】
本開示の局面において、保持部材は、複数の外科手術締め具が発射された後に壊れるように構成される。
【００４６】
本開示の局面において、保持部材は、体液中で溶解可能である。
【００４７】
本開示の局面において、保持部材は、食塩水中で溶解可能である。
【００４８】
本開示の局面において、保持部材は、およそ体温の融解温度を有する。
【００４９】
本開示の局面において、保持部材は、約３７℃の融解温度を有する。
【００５０】
本開示の局面において、バットレス材料は、保持部材がバットレス材料から分離されることを可能にするように構成された複数の穿孔を含む。
【００５１】
本開示のさらに別の局面において、組み立て中に、バットレス材料を外科手術ステープル留め装置に取り付ける方法が開示される。上記方法は、ステープルカートリッジであって、その中に複数の外科手術ステープルを含む、ステープルカートリッジを提供するステップと、ステープルカートリッジとアンビルプレートとの間に配置された組織を把持するためにステープルカートリッジと協力するように構成されたアンビルプレートを提供するステップと、バットレス材料をステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの上に位置決めするステップと、第１の端部および第２の端部を有する保持部材を、バットレス材料の少なくとも１つの穴を通って、ならびにステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つの少なくとも１つの開口部を通って挿入するステップと、バットレス材料をステープルカートリッジおよびアンビルプレートのうちの少なくとも１つに解放可能に固定するために、保持部材を融解して、第１および第２の端部の各々の上にボタンを形成するステップとを含む。
【００５２】
本開示の局面において、ボタンは、各ボタンの直径がそれぞれの穴または開口部よりも大きいように形成される。
【００５３】
本開示の局面において、組織部分を接合するための外科手術ステープル留め装置が開示される。上記装置は、ステープルカートリッジを含み、ステープルカートリッジは、その中に配置された複数の外科手術ステープルと、その中に形成された少なくとも１つの開口部を有する。ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジの上に支持されたバットレス材料であって、その中に形成された少なくとも１つの穴を含む、バットレス材料と、少なくとも１つの穴および少なくとも１つの開口部を通って延びる少なくとも１つの保持部材とをさらに含む。保持部材は、バットレス材料をステープルカートリッジに解放可能に固定するように構成され、外科手術ステープル留め装置の発射後に、バットレス材料から分離されて、ステープルカートリッジからバットレス材料を解放するように構成される。
【００５４】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
カートリッジ本体であって、該カートリッジ本体は、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含み、該カートリッジ本体の該組織接触表面は、第１の材料から製作される、カートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルと、
該カートリッジ本体の該組織接触表面上に解放可能に配置されたバットレス材料と、
エポキシであって、該エポキシは、該カートリッジ本体の該組織接触表面上に位置決めされ、該組織接触表面の上に該バットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシと
を含む、ステープルカートリッジ。
（項目２）
上記エポキシは、紫外光硬化可能エポキシである、上記項目に記載のステープルカートリッジ。
（項目３）
上記組織接触表面は、第１および第２の外側エッジを有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目４）
上記組織接触表面は、遠位取り付けゾーンが上記第１の外側エッジから上記第２の外側エッジの方向に位置決めされるように遠位端を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目５）
上記組織接触表面は、第１の近位取り付けゾーンが上記第１の外側エッジに対して平行に位置決めされ、第２の近位取り付けゾーンが上記第２の外側エッジに対して平行に位置決めされるように近位端を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目６）
上記ステープルカートリッジは、中央長手方向スロットを通ってナイフ刃が通過することを可能にするように構成された該中央長手方向スロットを規定する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目７）
上記第１および第２の近位取り付けゾーンは、上記中央長手方向スロットの近位端から遠位方向に位置決めされる、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目８）
上記遠位取り付けゾーンは、上記中央長手方向スロットの遠位端に対して近位方向に位置決めされる、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目９）
上記バットレス材料は、穿孔が上記第１および第２の近位取り付けゾーンに対して垂直に、および遠位方向に位置決めされるように、上記組織接触表面の上記近位端側に該穿孔を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１０）
上記バットレス材料は、穿孔が少なくとも１つの上記遠位取り付けゾーンに対して平行に、および近位方向に位置決めされるように、上記組織接触表面の上記遠位端側に該穿孔を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１１）
複数の取り付けゾーンは、上記第１および第２の外側エッジに沿って断続的に配置される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１２）
上記複数の取り付けゾーンは同心である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１３）
上記バットレス材料は、穿孔が上記複数の取り付けゾーンを取り囲むように該穿孔を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のステープルカートリッジ。
（項目１４）
外科手術ステープラーのためのエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
項目１に記載のステープルカートリッジであって、上記カートリッジ本体の上記組織接触表面は、第１の材料から製作されるステープルカートリッジと、
組織接触表面を有するアンビルプレートであって、該アンビルプレートの該組織接触表面は、該第１の材料と異なる第２の材料から製作される、アンビルプレートと、
該ステープルカートリッジおよび該アンビルプレートの各々の該組織接触表面上に解放可能に配置されたバットレス材料と、
エポキシであって、該エポキシは、該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の該組織接触表面上に位置決めされ、それぞれの該組織接触表面の上にそれぞれの該バットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシと
を含む、エンドエフェクタアセンブリ。
（項目１５）
上記ステープルカートリッジおよび上記アンビルプレートは、中央長手方向スロットを通ってナイフ刃が通過することを可能にするように構成された該中央長手方向スロットを有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１６）
上記ステープルカートリッジおよび上記アンビルプレートの各々の上記組織接触表面の各々の上の上記バットレス材料は、上記中央長手方向スロットに対して垂直に位置決めされた穿孔を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
（項目１７）
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されたステープルと、
該カートリッジ本体の該組織接触表面上に解放可能に配置された実質的に環状のバットレス材料であって、該バットレス材料は、内側周縁エッジと、外側周縁エッジと、該内側周縁エッジと該外側周縁エッジとの間を延びる中間部分とを含む、バットレス材料と、
エポキシであって、該エポキシは、該カートリッジ本体の該組織接触表面上に位置決めされ、該組織接触表面の上に該バットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシと
を含む、外科手術ステープル留め装置。
（項目１８）
上記エポキシは、紫外光硬化可能エポキシである、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目１９）
上記バットレス材料は、該バットレス材料が上記カートリッジ本体から分離されることを可能にするように配列された穿孔を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ステープル留め装置。
【００５５】
（摘要）
外科手術ステープラーと一緒に使用するためのエンドエフェクタアセンブリであって、エンドエフェクタアセンブリは、組織接触表面を有するステープルカートリッジと、組織接触表面を有するアンビルプレートと、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面上に解放可能に配置されたバットレス材料と、エポキシであって、エポキシは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面上に位置決めされ、それぞれの組織接触表面の上にそれぞれのバットレス材料を保持するように構成された取り付けゾーンを規定する、エポキシとを含む、エンドエフェクタアセンブリ。
【００５６】
本開示の相互係止バットレス保持システムの様々な実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの、部品が分離された状態の斜視図であり、それに付随する外科手術バットレスを例示している。
【図３】図３は、図１の外科手術ステープル留め装置のアンビルプレートの、部品が分離された状態の斜視図であり、それに付随する外科手術バットレスを例示している。
【図４】図４は、ステープルカートリッジの斜視図であり、ステープルカートリッジに付着された外科手術バットレスを例示している。
【図５】図５は、アンビルプレートの斜視図であり、アンビルプレートに付着された外科手術バットレスを例示している。
【図６】図６は、図１の外科手術ステープル留め装置の遠位端の斜視図であり、使用において、組織セクションの周りに位置決めされることが示されている。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿って得た断面図である。
【図８】図８は、図６の、ステープル留めされ、分割された組織セクションの斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示の別の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の例示的実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの外科手術ステープル留め装置の、部分的に切り取られた側面立面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示の実施形態に従う、外科手術バットレスを含む、図９Ａの外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの例示的実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに例示されたステープルカートリッジおよび外科手術バットレスの上面平面図である。
【図１１】図１１は、患者の腸の領域の斜視図であり、図９Ａ、図９Ｂ、および図１０の外科手術ステープル留め装置のアンビルロッドおよびステープルカートリッジを、腸の領域内に位置決めする方法を例示している。
【図１２】図１２は、図１１の腸の領域の概略的な斜視図であり、外科手術ステープル留め装置に取り付けられたアンビルロッドを例示している。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図１の外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの代替の実施形態の斜視図であり、その上に支持されたバットレス材料を例示している。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａのバットレス材料の上面平面図であり、広げられたバットレス材料を例示している。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図１３Ａのセクション線１４Ａ−１４Ａに沿って得た、図１３Ａのカートリッジの上面断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１３Ａのセクション線１４Ｂ−１４Ｂに沿って得た、図１３Ａのステープルカートリッジの正面断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１の外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの別の実施形態の斜視図であり、その上に支持されたバットレス材料を例示している。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａのバットレス材料の上面平面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、図１５Ａのセクション線１６Ａ−１６Ａに沿って得た、図１５Ａのステープルカートリッジの側面断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１５Ａのセクション線１６Ｂ−１６Ｂに沿って得た、図１５Ａのステープルカートリッジの正面断面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図９Ａ〜図９Ｂの輪状外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの別の実施形態の斜視図であり、その上に支持されたバットレス材料を例示している。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７Ａのバットレス材料の上面平面図であり、広げられたバットレス材料を例示している。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１７Ａのセクション線１８Ａ−１８Ａに沿って得た、図１７Ａのステープルカートリッジの側面断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１７Ａのセクション線１８Ｂ−１８Ｂに沿って得た、図１７Ａのステープルカートリッジの上面断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図９Ａ〜図９Ｂの輪状外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの別の実施形態の上面平面図であり、ステープルカートリッジのフランジの上に支持されたバットレス材料を例示している。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａのバットレス材料の上面平面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図１９Ａのセクション線２０Ａ−２０Ａに沿って得た、図１９Ａのステープルカートリッジの側面断面図であり、フランジを有するステープルカートリッジを例示している。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図１９Ａのステープルカートリッジの別の実施形態の側面断面図であり、比較的より広い内側表面を有するステープルカートリッジを例示している。
【図２１】図２１は、本開示の別の実施形態に従う、図１の外科手術ステープル留め装置のアンビルプレートの斜視図であり、その上に支持されたバットレス材料を例示している。
【図２２】図２２は、本開示の別の実施形態に従う、図９Ａ〜図９Ｂの輪状外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジの斜視図であり、その上に支持されたバットレス材料を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
実施形態の詳細な説明
本開示の様々な例示的実施形態は、外科手術ステープル留め装置と一緒に使用するためのバットレスに関して本明細書中で下に議論される。本明細書中に記載されるバットレスは、創傷組織の縁を、少なくとも１つのバットレスを含む外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジとアンビルプレートとの間で寄せることによって、創傷を密封することにおいて使用され得る。少なくとも１つのバットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面と少なくとも１つのバットレスとの間に位置決めされたエポキシによって形成される少なくとも１つの取り付けゾーンによって、外科手術ステープル留め装置に接合される。外科手術ステープル留め装置の発射は、少なくとも１つのステープルのレッグを、ステープルカートリッジにおける開口部、組織、およびアンビルプレート上の開口部を通過させ、バットレスを組織に固定し、隣接する組織を互いに固定し、組織を密封する。従って、本開示は、外科手術バットレス、上記外科手術バットレスを支持する外科手術ステープル留め装置、ならびにそれらを用いるための方法およびメカニズムを記載する。
【００５９】
多様な外科手術ステープル留め装置が、本開示の外科手術バットレスと一緒に利用され得ることが理解されるべきである。例えば、線状のステープラーの構成が利用され得る（例えば、５５５  Ｌｏｎｇ  Ｗｈａｒｆ  Ｄｒｉｖｅ，Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴ  ０６５１１において主要な事務所を維持するＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能であるＴｒｉ−ＳｔａｐｌｅＴＭ技術を用いたＤｕｅｔ  ＴＲＳＴＭリロードおよびステープラー、ならびに横断吻合ステープラー（例えば、またＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能なＥＥＡＴＭ外科手術ステープラー、ＣＥＥＡＴＭ外科手術ステープラー、ＧＩＡＴＭ外科手術ステープラー、ＥｎｄｏＧＩＡＴＭ外科手術ステープラー、およびＴＡＴＭ外科手術ステープラーなど）などが挙げられる）。また、本開示の原理は、代替の構成を有する外科手術ステープラーに等しく適用可能であることが認識されるべきである（例えば、環状のカートリッジおよびアンビルを有する端端吻合ステープラー（例えば、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号を参照のこと。その内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；腹腔鏡ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第６，３３０，９６５号および同第６，２４１，１３９号を参照のこと。その各々の内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；ならびに、横断吻合ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９６４，３９４号および同第７，３３４，７１７号を参照のこと。その各々の内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）など）。
【００６０】
本開示の外科手術バットレスおよび外科手術ステープル留め装置の実施形態は、次に、類似の参照番号が同様または同一の要素を識別する図面を参照して詳細に記載される。以下の議論において、用語「近位」および「トレーリング」は、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医により近い構造の一部分を指していると理解されるべきである。用語「遠位」および「リーディング」はまた、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医からより遠い構造の一部分を指していると理解されるべきである。本明細書中で用いられる場合、用語「患者」は、ヒト被験体または他の動物を指していると理解されるべきであり、用語「臨床医」は、医師、看護師、または他の世話をする人を指していると理解されるべきであり、援助要員を含み得る。
【００６１】
次に図１を参照すると、組織をステープル留めし、バットレス材料または外科手術バットレスを組織に適用することにおいて使用するための例示的な外科手術ステープル留め装置または外科手術ステープラー１０が開示される。このタイプの外科手術ステープル留め機器の例示的な例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示され、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００６２】
外科手術ステープル留め装置１０は、一般に、ハンドル１２から遠位方向に延びる細長い管状部材１４を有するハンドル１２を含む。エンドエフェクタアセンブリ１６は、細長い管状部材１４の遠位端１８に取り付けられる。エンドエフェクタアセンブリ１６は、その中にカートリッジ本体３２を受け取るように構成されたステープルカートリッジ２００と、アンビルプレート３００とを含む。エンドエフェクタアセンブリ１６は、細長い管状部材１４に永久的に付着され得るか、または着脱可能であることによって、新しいエンドエフェクタアセンブリ１６と置換可能であり得る。アンビルプレート３００は、エンドエフェクタアセンブリ１６の遠位端１８に移動可能に取り付けられ、ステープルカートリッジ２００から離して間隔を空けられた開口した位置とステープルカートリッジ２００に実質的に隣接した閉鎖した位置との間を移動可能である。アンビルプレート３００は、金属材料（ステンレス鋼、チタン、チタン合金などが挙げられ、これらに限定されない）から製作される。ステープルカートリッジ２００の少なくとも組織接触表面は、金属以外の材料（プラスチック、熱可塑性物質、樹脂、ポリカーボネートなどが挙げられ、これらに限定されない）から製作される。
【００６３】
外科手術ステープル留め装置１０は、図１に見られるように、ハンドル１２に移動可能に取り付けられたトリガー３３をさらに含む。トリガー３３の起動は、最初に、アンビルプレート３００をステープルカートリッジ２００に対して開口した位置から閉鎖した位置まで移動させるように作動し、その後、ステープルの線を組織に適用するように外科手術ステープル留め装置１０を起動する。ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクタアセンブリ１６を適切に配向させるために、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２に取り付けられた回転ノブ３４をさらに備える。ハンドル１２に対する回転ノブ３４の回転は、ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクタアセンブリ１６を適切に配向させるために、ハンドル１２に対して、細長い管状部材１４およびエンドエフェクタアセンブリ１６を回転させる。
【００６４】
図６および図７に見られるように、ドライバー３６は、アンビルプレート３００をステープルカートリッジ２００に対して開口した位置と閉鎖した位置との間を移動させるために提供される。ドライバー３６は、アンビルプレート３００の中に形成された長手方向スロット３３８（図３）を通って移動する。ナイフ刃３１を有するナイフ３０は、ドライバー３６に付随して、ドライバー３６がスロット３３８通過するときに、ステープルカートリッジ２００とアンビルプレート３００との間に捕捉された組織を切断する。ドライバーは、アンビルプレート３００を係合する上部部分と、ステープルカートリッジ２００を支持するチャネルを係合する下部部分とを有する梁として構成され得る。例えば、Ｍｉｌｌｉｍａｎらに対する米国特許第７，５６５，９９３号（その開示は、これによりその全体が本明細書中で参考として援用される）は、アンビルとステープルカートリッジとを寄せて、組織をクランプし、その中にステープルを発射するための細長い駆動梁２６６を含む軸駆動アセンブリ２１２を開示する。ステープル留め装置１０は、そのような梁、または他の公知の構造を含み得る。ステープルカートリッジ２００は、その中にステープルを保持するためのステープル受け取りスロットを有するのに対して、アンビルプレートは、ステープル形成凹部を含む。ドライバーは、ステープル受け取りスロットからステープルを押し出し、ステープルをステープル形成凹部の中へ駆動し、その結果、ステープルは組織の周りで閉鎖した形状へ形成される。
【００６５】
例示的な外科手術ステープル留め装置１０の構築および作動の詳細な議論について、上で参照された共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号、同第６，３３０，９６５号、および同第６，２４１，１３９号が参照され得る。
【００６６】
ステープルカートリッジ２００および／またはアンビルプレート３００は、外科手術バットレス５００を備え得る。外科手術バットレス５００は、外科手術ステープル留め装置１０によって組織に適用されるステープルの線を補強するため、および密封するために提供される。外科手術バットレス５００は、任意の外科手術ステープル留め、締付け、または発射の装置に適合させるために適した任意の形状、サイズ、または寸法に構成され得る。
【００６７】
より詳細に以下に記載される態様で、ステープルカートリッジ２００は、カートリッジバットレス５００ａを備え、アンビルプレート３００は、アンビルバットレス５００ｂを備える。バットレス５００ａ、５００ｂは、任意の生体適合性の天然または合成の材料から作製され得る。バットレス５００ａ、５００ｂが形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然材料、合成材料、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。バットレス５００ａ、５００ｂは、多孔層または非多孔層、多孔層および非多孔層の組み合わせであり得る。非多孔バットレス５００ａ、５００ｂは、周囲の組織からの組織の内方成長を遅らせるか、または防止し、それにより、接着バリアとして働き、望まれない瘢痕組織の形成を防止するように利用され得る。
【００６８】
本明細書中に開示される外科手術ステープル留めデバイスと一緒に使用するための外科手術バットレス５００ａ、５００ｂのためのさらなる例示的な材料は、同一人に譲渡された米国特許第５，５４２，５９４号；同第５，９０８，４２７号；同第５，９６４，７７４号；および同第６，０４５，５６０号、ならびに２００６年４月２０日に出願された、同一人に譲渡された米国出願公開第２００６／００８５０３４号、および２００６年６月２２日に出願された、同第２００６／０１３５９９２号に明記され、それらの各々の内容全体は、これによりそれらの全体が本明細書中で参考として援用される。
【００６９】
本実施形態に例示されるように、ならびに図２および図３に示されるように、外科手術バットレス５００は、下に詳細に議論されるように、それぞれ取り付けゾーン２４０、３４０において、ステープルカートリッジ２００および／またはアンビルプレート３００に解放可能に取り付けられ、取り付けゾーン２４０、３４０は、有利に位置決めされた紫外（ＵＶ）光硬化可能エポキシによって規定され、紫外（ＵＶ）光硬化可能エポキシは、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂをステープルカートリッジ２００および／またはアンビルプレート３００の内側に向いた表面または組織接触表面２２０、３２０に付着させる。ＵＶ硬化可能エポキシの使用は、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂが、異なる材料から製作されるステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００のそれぞれの組織接触表面２２０、３２０に固定されることを可能にする。
【００７０】
図２を参照すると、ステープルカートリッジ２００のカートリッジバットレス５００ａは、組織接触表面２２０の近位端２６０と遠位端２６２との両方の上に位置決めされたエポキシ２５０によって、ステープルカートリッジ２００の組織接触表面２２０に作動可能に固定されるか、または接着される。エポキシ２５０は、カートリッジバットレス５００ａと組織接触表面２２０との間に配置される。ステープルカートリッジ２００は、第１の外側エッジ２４８ａと第２の外側エッジ２４８ｂとをさらに含む。遠位取り付けゾーン２４０ａ（図４）は、中央長手方向スロット２３８の遠位端の遠位に配置され、実質的に、ステープルカートリッジ２００の第１の外側エッジ２４８ａから第２の外側エッジ２４８ｂに延びる。少なくとも１つの近位取り付けゾーン２４０ｂは、中央長手方向スロット２３８の遠位端の近位に配置される。ステープルカートリッジにおける近位および遠位取り付けゾーンは、ステープルカートリッジにおいて、ステープル受け取りスロットが規定される領域の外に位置決めされる。
【００７１】
カートリッジバットレス５００ａは、カートリッジバットレス５００ａが組織接触表面２２０から解放されることを可能にする穿孔２４６を含む。穿孔２４６は、近位取り付けゾーン２４０ａおよび遠位取り付けゾーン２４０ｂ付近で中央長手方向スロット２３８に対して垂直な方向に線状に延びる。特に、ステープルカートリッジ２００の遠位端２６２において、カートリッジバットレス５００ａの穿孔２４６ａは、遠位取り付けゾーン２４０ａと中央長手方向スロット２３８の遠位端との間に配置される。さらに、ステープルカートリッジ２００の近位端２６０において、カートリッジバットレス５００ａの穿孔２４６ｂは、各近位取り付けゾーン２４０ｂの遠位に配置される。
【００７２】
図３を参照すると、カートリッジバットレス５００ａと同様に、アンビルバットレス５００ｂは、アンビルプレート３００の近位端３６０および遠位端３６２において、かつアンビルバットレス５００ｂとアンビルプレート３００の組織接触表面３２０との間に位置決めされたエポキシ３５０によって、アンビルプレート３００の組織接触表面３２０に作動可能に固定されるか、または接着される。遠位取り付けゾーン３４０ａ（図５）は、中央長手方向スロット３３８の遠位端の遠位に配置され、アンビルプレート３００の外側エッジ３４８ａと３４８ｂとの間を実質的に延びる。少なくとも１つの近位取り付けゾーン３４０ｂは、中央長手方向スロット３３８の遠位端の近位に配置される。アンビルプレート３００における近位および遠位取り付けゾーンは、ステープル受け取り凹部がアンビルプレートの中に規定される領域の外に位置決めされる。
【００７３】
アンビルバットレス５００ｂは、カートリッジバットレス５００ａと同様の穿孔３４６を含む。アンビルバットレス５００ｂの穿孔３４６は、遠位取り付けゾーン３４０ａおよび近位取り付けゾーン３４０ｂ付近で、第１の外側エッジ３４８ａおよび第２の外側エッジ３４８ｂから中央長手方向スロット３３８に対して垂直な方向に線状に延びる。特に、アンビルプレート３００の遠位端３６２において、アンビルバットレス５００ｂの穿孔３４６ａは、遠位取り付けゾーン３４０ａと中央長手方向スロット３３８の遠位端との間に配置される。さらに、アンビルプレート３００の近位端３６０において、アンビルバットレス５００ｂの穿孔３４６ｂは、各近位取り付けゾーン３４０ｂの遠位に配置される。穿孔は、バットレス５００ａ、５００ｂがアンビルプレートおよびステープルカートリッジに永久的に取り付けられることを可能にし、他方、ステープル留めが実施された後のバットレスの解放を可能にする。
【００７４】
図４および図５は、ステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００の上に配置されたバットレス５００ａ、５００ｂをそれぞれ例示する。示されるように、それぞれのステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００のためのさらなる取り付けゾーン２４０ｃ、３４０ｃは、ステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００の各々の外側エッジ２４８ａ、２４８ｂ、３４８ａ、３４８ｂに沿って配置される。穿孔２４６ｃ、３４６ｃは、バットレス５００ａ、５００ｂが組織接触表面２２０、３２０から解放されることを可能にするために、取り付けゾーン２４０ｃ、３４０ｃを取り囲む。取り付けゾーン２４０ｃ、３４０ｃは、同心として示されるが、さらなる形状およびサイズが企図され得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおける取り付けゾーンは、円形、長方形、長円形などの形状、または任意の適切な形状を有し得る。同様に、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおけるエポキシ材料は、円形、長方形、長円形などの形状、または任意の適切な形状を有し得る。
【００７５】
組み立て中、エポキシ２５０、３５０は、スプレー、ディッピング、ブロッティング、ダビング（ｄａｂｂｉｎｇ）のような公知の方法、または当該分野における同様の公知の方法によって、ステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００の各々の組織接触表面２２０、３２０の上の所定の場所に配置される。バットレス５００ａ、５００ｂがステープルカートリッジ２００の組織接触表面２２０およびアンビルプレート３００の組織接触表面３２０の各々の上に置かれると、紫外光が使用されて、エポキシ２５０、３５０を硬化させ、バットレス５００ａ、５００ｂをエポキシ２５０、３５０に結合させ、従って組織接触表面２２０、３２０に結合させる。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、エポキシが部分的に硬化され得、次にバットレスが部分的に硬化されたエポキシに接着されることが企図される。
【００７６】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、エポキシは、任意の電磁放射（紫外光が挙げられるが、これに限定されない）を用いて硬化されるエポキシであり得る。
【００７７】
図６に例示されるように、外科手術ステープル留め装置１０の使用中、その上に装着された外科手術バットレス５００ａ、５００ｂ（上に記載されるように）を有する、ステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００は、外科手術部位の両側面に位置決めされる。ステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００の組織接触表面２２０、３２０は、互いに締付けられるべき組織「Ｔ」の層に隣接して位置決めされる。
【００７８】
図７に示されるように、ステープルカートリッジ２２は、個々のステープル保持スロット５２内に位置決めされた外科手術ステープル５０を含む。ステープル５０は、従来のタイプのものであり、バックスパン５４から延びる１対のレッグ５６および５８を有するバックスパン５４を含む。レッグ５６および５８は、組織貫通先端６０および６２においてそれぞれ終端する。プッシャー６４は、ステープル保持スロット５２内に位置し、ステープル５０と駆動バー６６の経路との間に位置決めされる。
【００７９】
外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２（図１）に対するトリガー３３の移動によって最初に起動され、ドライバー３６を矢印「Ａ」（図６）の方向に、アンビルプレート３００の傾斜したエッジ２１に対して移動させ、それによりアンビルプレート３００をステープルカートリッジ２００に対して閉鎖した位置に移動させる。駆動バー６６がステープルカートリッジ２２内を遠位方向に前進すると、駆動バー６６は、ステープル５０のバックスパン５４に対して上方方向にプッシャー６４を促し、ステープル５０のレッグ５６および５８を、カートリッジバットレス５００ａ、組織「Ｔ」、およびアンビルバットレス５００ｂを通して、アンビルプレート３００中のステープル形成ポケット６８に向かって駆動する。ステープルレッグ５６および５８の組織貫通先端６０および６２は、バックスパン５４が組織「Ｔ」に対して外科手術バットレス２４を固定した状態で、アンビルプレート２０中のステープル形成ポケット６８内で曲げられる。バットレス５００ａ、５００ｂは、穿孔２４６、３４６に沿って断裂し、それにより、エポキシ２５０、３５０によって形成された結合を壊し、バットレス５００ａ、５００ｂをステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００の各々の組織接触表面２２０、３２０から解放する。この態様において、エポキシ２５０、３５０が、組織接触表面２２０、３２０上にとどまる一方、バットレス５００ａ、５００ｂは取り外される。エポキシは、身体の中に移植されず、ステープル留め装置とともに取り除かれる。
【００８０】
外科手術ステープル留め装置１０の完全な起動の際に、外科手術ステープル留め装置１０に付随し、ドライバー３６によって運ばれるナイフ３０は、そのとき形成されたステープル５０の列の間の組織「Ｔ」ならびに外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを切断するために利用され得る。アンビルプレート３００の、ステープルカートリッジ２００から離して間隔が空けられた開口した位置への移動の際に、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、穿孔２４６、３４６に沿ってステープルカートリッジ２００およびアンビルプレート３００の組織接触表面２２０、３２０から引っ張られて離されるのを終える。
【００８１】
ステープル５０でステープル留めして閉鎖され、分割された、結果として生じる組織「Ｔ」が、図８に例示される。特に、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープル５０のレッグ５６、５８およびバックスパン５４によって組織「Ｔ」に対して固定される。従って、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、組織「Ｔ」に対してステープル留めされ、それにより、ステープル５０によって作り出されるステープルの線を密封し、補強する。
【００８２】
次に図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、本開示の外科手術バットレス１２４と一緒に使用するための輪状外科手術ステープル留め装置１１０が示される。外科手術ステープル留め装置１１０は、少なくとも１つの旋回可能な起動ハンドル部材１３３、および前進部材１３５を有するハンドルアセンブリ１１２を含む。ハンドル部材１１２から延びている、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状本体部分１１４が提供される。本体部分１１４は、ステープル保持スロット１５２の各々に配置されたステープル１５０を有するステープル保持スロット１５２の１対の輪状の並びを含むステープルカートリッジ１２２において終端する。ステープルカートリッジ１２２の遠位に位置決めされた、アンビル部材１２１と、アンビルアセンブリ１２０をステープル留め装置１１０の遠位端部分に取り外し可能に接続するための、アンビル部材１２１に作動可能に付随するシャフト１２３とを含むアンビルアセンブリ１２０が提供される。
【００８３】
ステープルカートリッジ１２２は、管状本体部分１１４の遠位端に固定して接続され得るか、または管状本体部分１１４の遠位端内に同心に嵌まるように構成され得る。ステープルカートリッジ１２２は、ほぼ円錐台の形状を有する近位部分と、周方向に間隔が空けられたフィンガー（示されない）の２つの同心リングを規定する遠位部分とを含むステープルプッシャー１６４を含み、そのフィンガーの各々は、それぞれのステープル保持スロット１５２内に受け取られる。
【００８４】
ナイフ１３０は、実質的に開いた杯の形態であり、そのリムがナイフ刃１３１を規定し、ステープルカートリッジ１２２内に配置され、ステープルプッシャー１６４の遠位表面に取り付けられる。ナイフ１３０は、ステープル１５０の１対の輪状の並びの、半径方向に内方に配置される。従って、使用において、ステープルプッシャー１６４が前進すると、ナイフ１３０も軸方向に外方方向に前進する。
【００８５】
図１０Ａに見られるように、外科手術バットレス１２４は、外科手術バットレス１２４とステープルカートリッジ１２２の組織接触表面１３４との間に配置されたエポキシ１５０の沈着によって規定される取り付けゾーン１４０において、ステープルカートリッジ１２２に解放可能に取り付けられる。本明細書中で上に記載されるように、エポキシ１５０は、外科手術バットレス１２４を組織接触表面１３４に結合させる。穿孔１４６は、外科手術バットレス１２４が組織接触表面１３４から解放されることを可能にするために、エポキシ１５０の各沈着を取り囲む。外科手術バットレス１２４は、輪状の構成で提供され、それを通してアンビルアセンブリ１２０のシャフト１２３を受け取るために中央アパーチャ１２５を含む。例示されるように、取り付けゾーン１４０は、輪状の構成において、ステープルカートリッジ１２２の外側周縁エッジ１６２および内側周縁エッジ１６０について同心である。
【００８６】
外科手術バットレス１２４は、さらに、または代替的に、ステープルカートリッジ１２２に取り付けられる外科手術バットレス１２４と同様の態様で、アンビルプレート１２１の組織接触表面に取り付けられ得るか、または接着され得ることが想定される。
【００８７】
図１０Ｂに示されるように、外科手術バットレス１２４は、外科手術バットレス１２４の内側部分または周縁エッジ１６０、および外側部分または周縁エッジ１６２に沿って、ステープルカートリッジ１２２に固定され得るか、または接着され得る。外科手術バットレス１２４をステープルカートリッジ１２２に保持するために他の構成（例えば、取り付けゾーン１４０をステープル保持スロット１５２の内側もしくは外側の輪状の並びのいずれかに沿って提供すること、またはステープル保持スロット１５２間で取り付けゾーン１４０を交互にすること、または当業者の知識の範囲内である他の構成の中で）が利用され得ることが想定される。
【００８８】
外科手術ステープル留め装置１１０および着脱可能なアンビルアセンブリ１２０は、腸のセクション５０と５２とを接合することを達成するための吻合手順において使用される。吻合手順は、代表的に、最小限に侵襲性の外科手術技術（腹腔鏡の手段および機器が挙げられる）を用いて実施される。図１１に示される手順の時点において、病的な腸のセクションは予め取り除かれており、アンビルアセンブリ１２０（必要に応じて、その上に外科手術バットレス１２４を含む）は、外科手術切開を介してか、または経肛門のいずれかで手術部位に適用され、腸のセクション５２内に位置決めされ、外科手術ステープル留め装置１１０（必要に応じて、その上に外科手術バットレス１２４を含む）の管状本体部分１１４が、腸のセクション５０に経肛門挿入されている。図１２に例示されるように、従来の手段（例えば、巾着縫合「Ｐ」）によって、それらのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ１２０のシャフト１２３、および管状本体部分１１４の遠位端）の周りに一時的に固定された腸のセクション５０および５２も示される。
【００８９】
その後、臨床医は、シャフト１２３の近位端が外科手術ステープル留め装置１１０の管状本体部分１１４の遠位端に挿入されるまでアンビルアセンブリ１２０を操り、管状本体部分１１４の遠位端内の取り付け構造（示されない）が、取り付けを達成するためにシャフト１２３を係合する。アンビルアセンブリ１２０および管状本体部分１１４は次に、腸のセクション５０、５２を寄せるために寄せられる。外科手術ステープル留め装置１１０は次に発射される。ナイフ（示されない）は、ナイフの半径方向に内方に配置された組織および外科手術バットレス１２４の部分を切断して、吻合を完了する。外科手術バットレス１２４が腸のセクション５０および５２にステープル留めされた状態で、アンビルアセンブリ１２０およびステープルカートリッジ１２２は、開かれる。外科手術バットレス１２４は、穿孔１４６に沿って、エポキシ１５０の沈着から断裂して離れる。
【００９０】
次に図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、および図１４Ｂを参照すると、代替の実施形態が示され、バットレス材料１０００は、ステープルカートリッジ２０００の側面表面２３２０に隣接して位置決めされた１対のフラップ１０２０、または材料のマージンによって、ステープルカートリッジ２０００の組織接触表面２２００の上に配置される。ステープルカートリッジ２０００は、上で議論されたステープルカートリッジ２００と同様であり、組織接触表面２２００と、組織接触表面２２００の中に形成された、複数の保持スロット２３８０の中に複数のステープルまたは締め具２４００を保持するための複数の保持スロット２３８０とを有する。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものは、バットレス材料を取り付けるためのフラップまたはマージンを含み得る。
【００９１】
バットレス材料１０００は、保持スロット２３８０の開口部２３８０ａを覆って、ステープルカートリッジ２０００の組織接触表面２２００の上に配置される。バットレス材料１０００は、ステープルカートリッジ２０００の側面表面２３２０に隣接して位置決めされた１対のフラップ１０２０を含み、フラップ１０２０の各々を通って延びる少なくとも１つの穴１０４０を含む。各穴１０４０は、それぞれのフラップ１０２０の長さに沿って、隣の穴から離して長手方向に間隔を空けられる。ステープルカートリッジ２０００は、側面表面２３２０の各々において、少なくとも１つの開口部２４８０をさらに含み、各開口部２４８０は、バットレス材料１０００の穴１０４０のそれぞれの１つに対応する。１つの実施形態において、バットレス材料１０００が組織接触表面２２００の上に配置される場合、バットレス材料１０００の穴１０４０は、ステープルカートリッジ２０００の対応する開口部２４８０と実質的に整列させられるか、または位置合わせされる。
【００９２】
次に図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、保持部材１０６０は、バットレス材料１０００をステープルカートリッジ２０００に固定するために、バットレス材料１０００の各穴１０４０、およびステープルカートリッジ２０００の対応する開口部２４８０を通って延びる。保持部材１０６０は、シャフトまたはテザー１１００によって一緒に結合された１対のボタン１０８０を含む。テザー１１００は、第１のボタン１０８０ａがステープルカートリッジ２０００の内側表面２３２０ａに隣接して配置されるように、および第２のボタン１０８０ｂがバットレス材料１０００の外側表面１１２０に隣接して配置されるように、開口部２４８０のうちの１つおよび対応する穴１０４０を通って延びる。各ボタン１０８０は、使用中、開口部２４８０および穴１０４０から保持部材１０６０が外れることを阻止するために、それぞれの開口部２４８０または穴１０４０よりも大きいようにサイズ決めされる。保持部材は、他の形状（フック、ループ、またはタブが挙げられる）を有し得る。特定の実施形態において、保持部材は、穴２４８０および１０４０を通して保持部材をスナップ留めすることを容易にする球根状の端部を有する。
【００９３】
保持部材１０６０は、生体適合性材料または生体吸収性材料で形成され得る。１つの実施形態において、保持部材１０６０は、外科手術ステープル留め装置１０の発射の際に、保持部材１０６０が壊されて、ステープルカートリッジ２０００からバットレス材料１０００を解放するように、脆性および吸収性であるように構成され得る。別の実施形態において、保持部材１０６０は、使用中、ステープルカートリッジ２０００からバットレス材料１０００を解放するために、外科医による、または外科手術機器によるその後の流体（例えば、食塩水の流体）の適用の際に溶解可能であり得る。保持部材１０６０はまた、または代替的に、バットレス材料１０００を解放するために、体液によって溶解可能であり得る。別の実施形態において、保持部材１０６０は、ステープルカートリッジ２０００からバットレス材料１０００を解放するために、体温（例えば、約３７℃）で融解するか、または軟らかくなるように構成された吸収可能なポリマーまたは他の同様の低融解温度の材料で形成され得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、バットレス材料と一体的に形成される保持部材は、バットレスをステープル留め装置のアンビルまたはステープルカートリッジに取り付けるために使用され得る。
【００９４】
次に図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、および図１６Ｂを参照すると、別の実施形態において、バットレス材料２１００は、保持スロット２３８０の開口部２３８０ａを覆って、ステープルカートリッジ２０００の組織接触表面２２００の上に配置される。バットレス材料２１００は、近位端２６００と遠位端２６２０とを含む。近位端２６００および遠位端２６２０の各々は、そこを通って延びる少なくとも１つの穴２０６０、および好ましくは、２つの穴２０６０を含む。例えば、１つの実施形態において、バットレス材料２１００は、実質的に長方形であり得、各穴２０６０は、バットレス材料２１００の角２０８０の近くに配置される。ステープルカートリッジ２０００は、組織接触表面２２００を通る少なくとも１つの開口部２０５０をさらに含み、各開口部２０５０は、バットレス材料２１００の穴２０６０のそれぞれの１つに対応する。１つの実施形態において、バットレス材料２１００が組織接触表面２２００の上に配置される場合、バットレス材料２１００の穴２０６０は、ステープルカートリッジ２０００の対応する開口部２０５０と実質的に整列させられるか、または位置合わせされる。
【００９５】
次に図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、１つずつの保持部材１０６０は、上に記載されるように、バットレス材料２１００をステープルカートリッジ２０００に固定するために、バットレス材料２１００の各穴２０６０、およびステープルカートリッジ２０００の対応する開口部２０５０を通って延びる。例えば、保持部材１０６０のテザー１１００は、第１のボタン１０８０ａが組織接触表面２２００の内側表面２２００ａに隣接して配置されるように、および第２のボタン１０８０ｂがバットレス材料２１００の外側表面２０１０に隣接して配置されるように、開口部２０５０のうちの１つおよび対応する穴２０６０を通って延びる。各ボタン１０８０は、使用中、開口部２０５０または穴２０６０から保持部材１０６０が外れることを阻止するために、それぞれの開口部２０５０または穴２０６０よりも大きいようにサイズ決めされる。
【００９６】
バットレス材料１０００または２１００がまた、または代替的に、ステープルカートリッジ２０００へのバットレス材料１０００および２１００の取り付けに関して上に記載されるのと同じ態様でアンビルアセンブリの上に配置され得ることが企図される。
【００９７】
次に図１７Ａ〜図２０Ｂを参照すると、バットレス材料は、図９Ａおよび図９Ｂにおいて議論されたような輪状外科手術ステープル留め装置１１０に固定されるために、形状がほぼ輪状であるものとして示される。次に図１７Ａ、図１７Ｂ、図１８Ａ、および図１８Ｂを参照すると、バットレス材料４０００は、形状がほぼ輪状であり、内側部分４０２０と、中間部分４０４０と、外側部分４０６０とを含む。内側部分４０２０の内側周囲によって規定される実質的に中央に位置したアパーチャ４０８０は、バットレス材料４０００を通って形成される。バットレス材料４０００は、外科手術ステープル留め装置１１０が発射された後に組織を吻合するための支持を提供するために十分な任意の形状（例えば、正方形、円形、楕円形、三角形、または任意の他の多角形、または他の形状が挙げられる）であり得る。
【００９８】
バットレス材料４０００がステープルカートリッジ３２００の組織接触表面３３６０を覆って位置決めされる場合に、バットレス材料４０００がステープルカートリッジ３２００の内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂを越えて半径方向に延び、その結果、バットレス材料４０００の内側部分４０２０および外側部分４０６０が内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂに折り重ねられて、内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂに接し得るか、または内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂを係合し得るように、バットレス材料４０００はサイズ決めされる。
【００９９】
内側部分４０２０および外側部分４０６０の各々は、穴４１２０、４１６０の輪状の並びをそれぞれ含み、内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂは、それを通って保持部材１０６０を受け取るための対応する開口部３２４０、３２６０をそれぞれ含む。例えば、内側部分４０２０および外側部分４０６０がそれぞれ内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂに折り重ねられて、それぞれ内側表面３２００ａおよび外側表面３２００ｂに接している状態で、バットレス４０００が組織接触表面３３６０の上に位置決めされる場合、穴４１２０、４１６０および対応する開口部３２４０、３２６０は、実質的に半径方向に整列させられ得るか、または位置合わせされ得る。
【０１００】
次に図１８Ａおよび図１８Ｂを参照すると、１つずつの保持部材１０６０は、バットレス材料４０００をステープルカートリッジ３２００に固定するために、内側部分４０２０および外側部分４０６０の各々の各穴４１２０、４１６０を通って、ならびにステープルカートリッジ３２００の対応する開口部３２４０、３２６０を通って延びる。例えば、それぞれの保持部材１０６０のテザー１１００は、第１のボタン１０８０ａが、内側表面３２００ａの内部部分３２５０に隣接して配置されるように、および第２のボタン１０８０ｂがバットレス材料４０００の内側部分４０２０の外側表面４０２０ａに隣接して配置されるように、内側表面３２００ａの開口部３２４０のうちの１つを通って、およびバットレス材料４０００の内側部分４０２０の対応する穴４１２０を通って延びる。同様に、別の保持部材１０６０のテザー１１００は、第１のボタン１０８０ａが外側表面３２００ｂの内部部分３２７０に隣接して配置されるように、および第２のボタン１０８０ｂが外側部分４０６０の外側表面４０６０ａに隣接して配置されるように、外側表面３２００ｂの開口部３２６０のうちの１つを通って、および外側部分４０６０の対応する穴４１６０を通って延びる。各ボタン１０８０は、使用中、開口部３２４０、３２６０または穴４１２０、４１６０から保持部材１０６０が外れることを阻止するために、それぞれの開口部３２４０、３２６０または穴４１２０、４１６０よりも大きいようにサイズ決めされる。
【０１０１】
次に図１９Ａ、図１９Ｂ、図２０Ａ、および図２０Ｂを参照すると、１つの実施形態において、上に記載されるようなバットレス材料４０００と同様の材料で形成されたバットレス材料５０００は、形状がほぼ輪状であり、内側部分５０２０と、中間部分５０４０と、外側部分５０６０とを含む。内側部分５０２０の内側周囲によって規定される実質的に中央に位置したアパーチャ５０８０は、バットレス材料５０００を通って形成される。バットレス材料５０００は、外科手術ステープル留め装置１１０が発射された後に組織を吻合するための支持を提供するために十分な任意の形状（例えば、正方形、円形、楕円形、三角形、または任意の他の多角形、または他の形状が挙げられる）であり得る。
【０１０２】
次に図１９Ａ、図１９Ｂ、および図２０Ａを参照すると、１つの実施形態において、バットレス材料５０００は、バットレス材料５０００がステープルカートリッジ３２００の組織接触表面３３６０を覆って位置決めされる場合に、バットレス材料５０００の外側部分５０６０の外側エッジ５０６０ａが、ステープルカートリッジ３２００の外側表面３２００ｂと実質的に整列させられ、内側部分５０２０の内側エッジ５０２０ａが、ステープルカートリッジ３２００の内側表面３２００ａの半径方向に内方に延びるように、サイズ決めされる。ステープルカートリッジ３２００は、組織接触表面３３６０から半径方向に内方に延びるフランジ３４８０を含む。バットレス材料５０００の内側部分５０２０は、穴５１００の輪状の並びを含み、フランジ３４８０は、それを通って保持部材１０６０を受け取るための開口部３５００の対応する輪状の並びを含む。例えば、内側部分５０２０が内側表面３２００ａの半径方向に内方に延びている状態でバットレス５０００が組織接触表面３３６０の上に位置決めされる場合、内側部分５０２０は、フランジ３４８０の上に位置決めされ、穴５１００およびフランジ３４８０中の対応する開口部３５００は、実質的に整列させられ得るか、または位置合わせされ得る（例えば、長手方向に整列させられ得る）。
【０１０３】
１つずつの保持部材１０６０は、バットレス材料５０００をステープルカートリッジ３２００に固定するために、内側部分５０２０の各穴５１００を通って、およびフランジ３４８０の対応する開口部３５００を通って延びる。例えば、それぞれの保持部材１０６０のテザー１１００は、第１のボタン１０８０ａがフランジ３４８０の近位表面３４８０ａに隣接して配置されるように、および第２のボタン１０８０ｂがバットレス材料５０００の内側部分５０２０の遠位表面５０２０ａに隣接して配置されるように、フランジ３４８０の開口部３５００のうちの１つを通って、およびバットレス材料５０００の内側部分５０２０の対応する穴５１００を通って延びる。各ボタン１０８０は、使用中、開口部３５００または穴５１００から保持部材１０６０が外れることを阻止するために、それぞれの開口部３５００または穴５１００よりも大きいようにサイズ決めされる。
【０１０４】
次に図２０Ｂを参照すると、別の実施形態において、ステープルカートリッジ３２００は、ステープルカートリッジ３２００の内側表面３５２０の遠位部分３５２０ａが組織接触表面３３６０から半径方向に内方に延びるように、図２０Ａに例示されたステープルカートリッジ３２００の内側表面３２００ａよりも大きい半径方向の厚みを有する内側表面３５２０を含み得る。上のフランジ３４８０と同様に、ステープルカートリッジ３２００の内側表面３５２０の遠位部分３５２０ａは、バットレス材料５０００の穴５１００に対応する、開口部３５４０の輪状の並びを含む。例えば、バットレス５０００が組織接触表面３３６０の上に位置決めされる場合、内側部分５０２０は、穴５１００および対応する開口部３５４０が実質的に整列させられ（例えば、長手方向に整列させられ）得るか、または位置合わせされ得るように、内側表面３５２０の遠位部分３５２０ａの上に位置決めされる。
【０１０５】
１つずつの保持部材１０６０は、バットレス材料５０００をステープルカートリッジ３２００に固定するために、バットレス材料５０００の内側部分５０２０の各穴５１００を通って、およびステープルカートリッジ３２００の内側表面３５２０の遠位部分３５２０ａの対応する開口部３５４０を通って延びる。例えば、それぞれの保持部材１０６０のテザー１１００は、第１のボタン１０８０ａが遠位部分３５２０ａにおける開口部３５４０に隣接して配置されるように、および第２のボタン１０８０ｂが、バットレス材料５０００の内側部分５０２０の遠位表面５０２０ａに隣接して配置されるように、ステープルカートリッジ３２００の内側表面３５２０の遠位部分３５２０ａの開口部３５４０のうちの１つを通って、およびバットレス材料５０００の内側部分５０２０の対応する穴５１００を通って延びる。各ボタン１０８０は、使用中、開口部３５４０または穴５１００から保持部材１０６０が外れることを阻止するために、それぞれの開口部３５４０または穴５１００よりも大きいようにサイズ決めされる。
【０１０６】
次に図１３Ｂ、図１５Ｂ、図１７Ｂ、および図１９Ｂを参照すると、上の実施形態のうちの任意のものにおいて、バットレス材料１０００、２１００、４０００、および５０００は、カートリッジアセンブリ２０００、３２００からバットレス材料１０００、２１００、４０００、５０００を解放するように構成された穿孔または切り離しセクション１１４０、２１４０、４０１４、５１４０を含み得る。例えば、バットレス材料１０００は、フラップ１０２０の折りたたみ線に沿って長手方向に延びる穿孔を含み得、バットレス材料２１００は、近位部分２６００および遠位部分２６２０の穴２０６０に隣接して、長手方向軸に対して横切って延びる穿孔を含み得、バットレス材料４０００は、内側部分４０２０および外側部分４０６０のうちの１つまたは両方の折りたたみ線に沿って円形に延びる穿孔を含み得、バットレス材料５０００は、ステープルカートリッジ３２００の長手方向軸に対して、穴５１００の半径方向に外方に配置された穿孔の輪状の並びを含み得る。あるいは、または加えて、穴１０４０、２０６０、４１２０、４１６０、および５１００の各々は、バットレス材料１０００、２１００、４０００、５０００がカートリッジアセンブリ２０００、３２００から解放される場合、保持部材１０６０のボタン１０８０ａ、１０８０ｂが穴１０４０、２０６０、４１２０、４１６０、および５１００を通り抜け得るか、またはスナップして通り（ｓｎａｐ  ｔｈｒｏｕｇｈ）得るように、穿孔または切り離しセクションを含み得る。
【０１０７】
次に図２１および図２２を参照すると、１つの実施形態において、代替的に、または加えて、カートリッジアセンブリ２０００および３２００へのバットレス材料１０００、２１００、４０００、および５０００の取り外し可能な固定について、上の実施形態において記載されたのと同様の態様で、バットレス材料１０００、２１００、４０００、および５０００が、アンビルアセンブリ２２０２、および３２２０のうちの１つに取り外し可能に固定され得ることが企図される。
【０１０８】
１つの実施形態において、保持部材１０６０は、外科手術ステープル留め装置の組み立ての間、またはその製造または組み立て中に外科手術ステープル留め装置１０、１１０へのバットレス材料の配置の間に形成され得る。バットレス材料を外科手術ステープル留め装置に取り付ける方法において、ポリマーは、バットレス材料の上に沈着され、そのポリマー材料は、バットレス材料の融解温度よりも低い融解温度を有する。ポリマーは、射出成形、スプレー、ディッピング、または他の方法によって沈着され得る。この手法において、ポリマー材料は、バットレス材料の物理的特性を妨害することなく融解させられ得る。本開示の実施形態において、取り付け特徴のための分解可能なポリマー材料は、Ｌ２５としても公知であるＣａｐｒｏｓｙｎＴＭ縫合糸を作製することにおいて使用されるポリマーであり、それは、約１２５℃〜約１４５℃の融解温度を有するが、バットレス材料は、Ｌ４１またはＬ２１であり、それらはそれぞれ、約２１０℃〜約２２０℃の融解温度、および約１８５℃〜約２００℃の融解温度を有する。Ｌ２１ポリマーは、ＭａｘｏｎＴＭ縫合糸を作製するために使用される。ポリマーＬ４１は、Ｌ２１と同様であるが、異なる化学構造を有し、より大きい結晶化度、ならびにより高いガラス転移温度および融解温度を有する。Ｌ２１およびＬ４１の両方は、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマーである。
【０１０９】
特定の実施形態において、ドライバー３６の上部は、結合ポリマーの相互係止特徴を機械的に破壊し、ポリマー材料の一部分をせん断し得る。特定の実施形態において、ナイフは、バットレス材料を装置に取り付けるポリマー材料の一部分を切断する。特定の実施形態において、ステープルカートリッジ中に小さいプッシャーが提供され、小さいプッシャーは、装置からバットレス材料を解放するために、ステープル発射プッシャーとともに起動させられる。さらなる実施形態において、さらなる切断アセンブリが、アンビル、ステープルカートリッジ、または両方において提供され得る。
【０１１０】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、バットレス材料、または取り付けゾーンもしくは取り付け特徴のポリマーは、当該分野において公知であるように、グリコール酸、グリコリド、乳酸、ラクチド、ジオキサノン、ε−カプロラクトン、トリメチレンカーボネートなどから作製され得る。
【０１１１】
本明細書中に具体的に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であること、ならびに記載、開示、および図面が、特定の実施形態の単なる例示であると解釈されるべきであることを当業者は理解する。従って、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに様々な他の変化および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によって達成され得ることが理解されるべきである。さらに、１つの例示的実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ること、ならびにそのような改変およびバリエーションがまた、本開示の範囲に含まれることが意図されることが想定される。従って、本開示の主題は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【０１１２】
１０、１１０  外科手術ステープル留め装置
３２  カートリッジ本体
５０、１５０  ステープル
５２、１５２  ステープル保持スロット
１３４、２２０、３２０、２２００、３３６０  組織接触表面
１４０、２４０、３４０  取り付けゾーン
１５０、２５０、３５０  エポキシ
２００  ステープルカートリッジ
１０００、２１００、４０００、５０００  バットレス材料
【図１】
2014036860.tif 000003
【図２】
2014036860.tif 000004
【図３】
2014036860.tif 000005
【図４】
2014036860.tif 000006
【図５】
2014036860.tif 000007
【図６】
2014036860.tif 000008
【図７】
2014036860.tif 000009
【図８】
2014036860.tif 000010
【図９Ａ】
2014036860.tif 000011
【図９Ｂ】
2014036860.tif 000012
【図１０Ａ】
2014036860.tif 000013
【図１０Ｂ】
2014036860.tif 000014
【図１１】
2014036860.tif 000015
【図１２】
2014036860.tif 000016
【図１３Ａ】
2014036860.tif 000017
【図１３Ｂ】
2014036860.tif 000018
【図１４Ａ】
2014036860.tif 000019
【図１４Ｂ】
2014036860.tif 000020
【図１５Ａ】
2014036860.tif 000021
【図１５Ｂ】
2014036860.tif 000022
【図１６Ａ】
2014036860.tif 000023
【図１６Ｂ】
2014036860.tif 000024
【図１７Ａ】
2014036860.tif 000025
【図１７Ｂ】
2014036860.tif 000026
【図１８Ａ】
2014036860.tif 000027
【図１８Ｂ】
2014036860.tif 000028
【図１９Ａ】
2014036860.tif 000029
【図１９Ｂ】
2014036860.tif 000030
【図２０Ａ】
2014036860.tif 000031
【図２０Ｂ】
2014036860.tif 000032
【図２１】
2014036860.tif 000033
【図２２】
2014036860.tif 000034