(57)【要約】【課題】閉塞部等の病変部に所望の量の薬剤を効果的に投与することができる医療用カテーテルを提供する。【解決手段】バルーン１２が折り畳まれて薬剤Ｍが収容された薬剤収容室２５の開口部２６が閉鎖部材２７により閉鎖された状態から、バルーン１２の拡張室２３内へ拡張用流体を注入してバルーン１２を拡張させると、バルーン１２から閉鎖部材２７に先端方向を向いた応力Ｆ１が作用し、閉鎖部材２７が、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａから離れた位置まで先端側に移動すると、閉鎖部材２７による拘束が解かれて薬剤収容室２５の開口部２６が開放され、バルーン１２によって押圧された薬剤Ｍが薬剤収容室２５から開口部２６を通してシャフト本体１１の先端方向へ放出される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺のシャフト本体と、
前記シャフト本体の外周部に接合されて内部に拡張室を有すると共に前記シャフト本体との接合部よりも先端側に延びる前記シャフト本体の先端延出部分の外周を包み込むように折り畳まれて開口部が先端方向を向いた薬剤収容室を前記先端延出部分の周りに形成する拡張可能なバルーンと、
折り畳まれた前記バルーンの先端部と前記先端延出部分の外周との間に形成された前記薬剤収容室の前記開口部を閉鎖する閉鎖部材と
を備え、前記薬剤収容室内に収容されていた薬剤を前記開口部を通して前記シャフト本体の先端方向へ放出することを特徴とする医療用カテーテル。
【請求項２】
前記閉鎖部材は、折り畳まれた前記バルーンの先端部を囲むと共に前記先端延出部分の外周との間に挟み込むＯリングからなる請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項３】
前記バルーンを拡張することで前記閉鎖部材に応力を加えて前記薬剤収容室の前記開口部の閉鎖を解除する請求項２に記載の医療用カテーテル。
【請求項４】
前記閉鎖部材は、前記先端延出部分の外周に装着され且つ折り畳まれた前記バルーンの先端部を熱融着により固定するＯリングからなる請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項５】
前記バルーンを拡張することで前記閉鎖部材と前記バルーンの先端部との間の融着部を剥がして前記薬剤収容室の前記開口部の閉鎖を解除する請求項４に記載の医療用カテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用カテーテルの前記薬剤収容室内に薬剤を収容して前記閉鎖部材により前記薬剤収容室の前記開口部を閉鎖し、
前記医療用カテーテルを管腔内に挿入し、
前記バルーンを拡張することで前記閉鎖部材による前記薬剤収容室の前記開口部の閉鎖を解除して前記薬剤収容室内に収容されていた薬剤を前記シャフト本体の先端方向へ放出する
ことを特徴とする医療用カテーテルの使用方法。
【請求項７】
前記バルーンを拡張して前記薬剤収容室内に収容されていた薬剤を前記シャフト本体の先端方向へ放出した後、拡張された前記バルーンが前記管腔の内壁に接触して前記医療用カテーテルを前記管腔内に固定する請求項６に記載の医療用カテーテルの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用カテーテルおよびその使用方法に係り、特に、生体管腔内に薬剤を放出するためのカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に病変部が発生した場合に、管腔内にカテーテル等を挿入して病変部に薬剤を投与する治療が行われている。
例えば、特許文献１には、動脈内に石灰化により形成された狭窄部あるいは閉塞部等の慢性病変部に対し、バルーンカテーテルを動脈内の病変部の近傍まで前進させたところで、バルーンを膨張させて動脈内を閉塞した後、カテーテルのシャフトのルーメンを通してバルーンと病変部との間に薬剤を供給する方法が開示されている。
このようにして投与された薬剤が病変部に作用して治療が行われるが、シャフトのルーメンを通して薬剤を供給するため、ルーメン内のデッドボリュームが発生し、また、生理食塩水等によるルーメン内のフラッシングが必要となる。その結果、薬剤の投与量および薬剤濃度に大きなバラツキが生じる、という問題を来してしまう。
【０００３】
また、特許文献２には、折り畳まれたバルーンの折り目の内部に薬剤を配置し、病変部に送達されたバルーンを膨張させることによりバルーンの折り目が開放され、円筒状に膨張させたバルーンの外周面上に放出された薬剤が病変部に供給されるようにしたバルーンカテーテルが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００５−５０３８２０号公報
【特許文献２】特開２０１１−５１３００４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、石灰化等により閉塞された病変部に対しては、病変部にまでバルーンを送達することができず、病変部の手前の管腔内でバルーンを膨張させて薬剤をバルーンの外周面上に放出しても、病変部に薬剤を効果的に投与することが困難である。
【０００６】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、閉塞部等の病変部に所望の量の薬剤を効果的に投与することができる医療用カテーテルを提供することを目的とする。
また、この発明は、このような医療用カテーテルの使用方法を提供することも目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明に係る医療用カテーテルは、長尺のシャフト本体と、シャフト本体の外周部に接合されて内部に拡張室を有すると共にシャフト本体との接合部よりも先端側に延びるシャフト本体の先端延出部分の外周を包み込むように折り畳まれて開口部が先端方向を向いた薬剤収容室を先端延出部分の周りに形成する拡張可能なバルーンと、折り畳まれたバルーンの先端部と先端延出部分の外周との間に形成された薬剤収容室の開口部を閉鎖する閉鎖部材とを備え、薬剤収容室内に収容されていた薬剤を開口部を通してシャフト本体の先端方向へ放出するものである。
【０００８】
好ましくは、閉鎖部材は、折り畳まれたバルーンの先端部を囲むと共に前記先端延出部分の外周との間に挟み込むＯリングからなる。この場合、バルーンを拡張することで閉鎖部材に応力を加えて薬剤収容室の開口部の閉鎖を解除することができる。
あるいは、閉鎖部材は、先端延出部分の外周に装着され且つ折り畳まれたバルーンの先端部を熱融着により固定するＯリングから形成することもできる。この場合、バルーンを拡張することで閉鎖部材とバルーンの先端部との間の融着部を剥がして薬剤収容室の開口部の閉鎖を解除することができる。
【０００９】
この発明に係る医療用カテーテルの使用方法は、上記の医療用カテーテルの薬剤収容室内に薬剤を収容して閉鎖部材により薬剤収容室の開口部を閉鎖し、医療用カテーテルを管腔内に挿入し、バルーンを拡張することで閉鎖部材による薬剤収容室の開口部の閉鎖を解除して薬剤収容室内に収容されていた薬剤をシャフト本体の先端方向へ放出する方法である。
【００１０】
また、バルーンを拡張して薬剤収容室内に収容されていた薬剤をシャフト本体の先端方向へ放出した後、拡張されたバルーンにより管腔内を閉塞することもできる。
【発明の効果】
【００１１】
この発明によれば、先端方向を向いた薬剤収容室の開口部を通して、薬剤収容室内に収容されていた薬剤をシャフト本体の先端方向へ放出するので、閉塞部等の病変部に所望の量の薬剤を効果的に投与することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】この発明の実施の形態１に係る医療用カテーテルの全体構造を示す側面図である。
【図２】実施の形態１の医療用カテーテルにおけるバルーン近傍の構造を示す側面断面図である。
【図３】実施の形態１の医療用カテーテルにおけるバルーンが拡張して薬剤収容室内の薬剤が放出される様子を段階的に示す側面断面図である。
【図４】実施の形態１に係る医療用カテーテルの使用方法を段階的に示す側面断面図である。
【図５】実施の形態１に係る医療用カテーテルの薬剤収容室に薬剤を充填する方法を示す側面断面図である。
【図６】実施の形態１に係る医療用カテーテルの薬剤収容室に薬剤を充填する他の方法を示す側面断面図である。
【図７】実施の形態２の医療用カテーテルにおけるバルーン近傍の構造を示す側面断面図である。
【図８】実施の形態２の医療用カテーテルにおけるバルーンが拡張して薬剤収容室内の薬剤が放出される様子を段階的に示す側面断面図である。
【図９】実施の形態２に係る医療用カテーテルの使用方法を段階的に示す側面断面図である。
【図１０】実施の形態３の医療用カテーテルにおけるバルーン近傍の構造を示す側面断面図である。
【図１１】実施の形態３の医療用カテーテルにおけるバルーンを閉鎖部材に熱融着する際の様子を示す側面断面図である。
【図１２】実施の形態３の医療用カテーテルにおけるバルーンが拡張し始めた状態を示す側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係る医療用カテーテルの外観を示す。医療用カテーテルは、長尺のシャフト本体１１を備え、シャフト本体１１の先端部近傍の外周部に拡張可能なバルーン１２が配置される一方、シャフト本体１１の基端部には分岐ハブ１３が取り付けられている。シャフト本体１１およびバルーン１２は、治療の際に血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に挿入されるもので、シャフト本体１１の内部にガイドワイヤ１４が進退可能に挿通される。分岐ハブ１３は、シャフト本体１１内に挿通されているガイドワイヤ１４の進退を行うための操作用ポート１５と、シャフト本体１１の内部を介してバルーン１２に対する拡張用流体の注入／吸引を行うための流体用ポート１６を有している。
【００１４】
図２に示されるように、シャフト本体１１は、外管１７と外管１７の内部に挿入された内管１８からなる２重管構造を有しており、内管１８の外周面と外管１７の内周面との間にバルーン拡張用ルーメン１９が形成されている。
外管１７は先端開口部２０を有し、内管１８は外管１７の先端開口部２０よりも前方にまで延びており、前方に延びた内管１８の外周にバルーン１２の一端が接合されることで先端側接合部２１が形成されると共に、外管１７の先端部の外周にバルーン１２の他端が接合されることで後端側接合部２２が形成され、これにより、バルーン拡張用ルーメン１９に連通した拡張室２３がバルーン１２の内部に形成されている。
【００１５】
シャフト本体１１の内管１８の内部は、分岐ハブ１３の操作用ポート１５に連通しており、内管１８の全長および操作用ポート１５を通してガイドワイヤ１４が挿通される。
一方、シャフト本体１１の外管１７と内管１８の間に形成されたバルーン拡張用ルーメン１９は、分岐ハブ１３の流体用ポート１６に連通しており、流体用ポート１６からバルーン拡張用ルーメン１９を介してバルーン１２の拡張室２３の内部に拡張用流体を流通させることができる。
【００１６】
さらに、シャフト本体１１は、バルーン１２の先端側接合部２１よりも先端側に延びる内管１８からなる先端延出部分２４を有しており、バルーン１２は、先端延出部分２４の外周を包み込むように先端側に延びて折り畳まれている。これにより、先端延出部分２４の周りに、薬剤Ｍを収容するための薬剤収容室２５が形成されている。すなわち、バルーン１２は、内表面で拡張室２３を囲む一方、外表面で薬剤Ｍを内包する薬剤収容室２５を形成している。
このように折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａによって、先端延出部分２４の外周面に沿って先端方向を向いた薬剤収容室２５の開口部２６が形成されている。
【００１７】
また、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａの外側を囲むようにリング状の閉鎖部材２７が嵌められている。閉鎖部材２７は、弾力性を有するＯリングから形成され、バルーン１２の先端部１２ａを弾力的に締め付けて先端延出部分２４の外周との間に挟み込むことにより、薬剤収容室２５の開口部２６を閉鎖している。
この閉鎖部材２７は、バルーン１２の先端部１２ａに固定されることなく、弾力的に嵌められているだけであるため、バルーン１２の拡張により先端延出部分２４の先端方向に応力を受けると、バルーン１２の先端部１２ａおよび先端延出部分２４に対して相対的に先端延出部分２４の軸方向に沿って移動するように構成されている。
さらに、先端延出部分２４に沿った閉鎖部材２７の移動範囲の端部を規定するために、先端延出部分２４の先端位置の外周部と、薬剤収容室２５内の先端延出部分２４の外周部に、それぞれストッパ２８および２９が形成されている。これらのストッパ２８および２９は、リング状の閉鎖部材２７が通過することができないような大きさを有している。
【００１８】
図２のように、収縮されたバルーン１２が折り畳まれ、薬剤Ｍが収容された薬剤収容室２５の開口部２６が閉鎖部材２７により閉鎖されると共に、閉鎖部材２７が基端側のストッパ２９の近傍に位置した状態から、バルーン拡張用ルーメン１９を通してバルーン１２の拡張室２３内への拡張用流体の注入を開始すると、図３Ａに示されるように、拡張室２３内の圧力が上昇し、バルーン１２が拡張し始める。このバルーン１２の拡張に伴って、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａの外側に嵌められている閉鎖部材２７に先端延出部分２４の先端方向を向いた応力Ｆ１が作用し、閉鎖部材２７は、次第に先端延出部分２４の軸方向に沿ってバルーン１２の先端部１２ａおよび先端延出部分２４に対し相対的に移動することとなる。ただし、閉鎖部材２７がバルーン１２の先端部１２ａの外側に位置している限り、閉鎖部材２７による薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖が持続され、薬剤Ｍは薬剤収容室２５内に留まっている。
【００１９】
そのままバルーン１２の拡張を続けることにより、図３Ｂに示されるように、閉鎖部材２７が折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａから離れた位置まで先端側に移動すると、閉鎖部材２７による拘束が解かれて薬剤収容室２５の開口部２６が開放される。ここで、先端延出部分２４の先端位置にストッパ２８が形成されているため、閉鎖部材２７は、先端延出部分２４の先端部から抜け落ちることが防止される。
さらにバルーン１２を拡張させると、バルーン１２によって薬剤収容室２５内の薬剤Ｍが押圧され、図３Ｃに示されるように、既に開放されている開口部２６を通してシャフト本体１１の先端方向へ放出される。
その後、図３Ｄに示されるように、バルーン１２は、シャフト本体１１の径方向外方へ拡張し、薬剤収容室２５に内包されていた薬剤Ｍは、すべて放出されることとなる。
【００２０】
シャフト本体１１の外管１７および内管１８の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。また、これらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成することもできる。
また、バルーン１２は、延伸可能で且つ形状付けをすることができる高強度ポリマーから形成されることが好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートの主要酸成分あるいは主要グリコール成分を変えたポリエステル（ポリエチレンテレフタレート）、また、これらポリマーの混合物、ポリアミド（ナイロン１２、ナイロン１１、ＭＸＤ６ナイロン）、ポリアミドエラストマー、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルフィド）等のポリアリーレンスルフィド等を構成材料として使用することができる。
【００２１】
閉鎖部材２７は、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａを締め付けて薬剤収容室２５内の薬剤Ｍが漏出しない程度に開口部２６を閉鎖すると共に拡張するバルーン１２からの応力Ｆ１を受けてシャフト本体１１の軸方向に移動するのに十分な内径および弾力性を有することが望ましく、ゴム素材等から形成することができる。
さらに、ストッパ２８および２９は、内管１８の対応箇所の外周部を凸状に熱変形させることにより、あるいは、熱収縮チューブを内管１８の対応箇所の外周部に嵌めて熱収縮させることにより、形成することができる。
また、薬剤Ｍとして、石灰化および血栓等による血管内の閉塞部に対し、コラゲナーゼ、ピロリン酸、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）、ウロキナーゼ、ｔ−ＰＡ（組織型プラスミノーゲン活性化因子）等を適用することができる。
【００２２】
次に、この実施の形態１に係る医療用カテーテルの使用方法について説明する。
図４Ａに示されるように、血管Ｖ内に石灰化病変等により形成された閉塞部Ｃに対して薬剤Ｍの投与を行うものとし、バルーン１２は、血管Ｖの内径に対応した大きさのものが用いられるものとする。
初めに、図示しないガイドワイヤを血管Ｖ内に挿入し、閉塞部Ｃの手前まで前進させる。次に、シャフト本体１１の内管１８の内部にガイドワイヤを通し、ガイドワイヤを先導案内として医療用カテーテルを血管Ｖ内の閉塞部Ｃの近傍にまで挿入する。このとき、バルーン１２の拡張室２３内に拡張用流体は注入されておらず、バルーン１２は収縮状態にあり、また、予め薬剤収容室２５内に薬剤Ｍが収容されているものとする。なお、例えば、バルーン１２の拡張室２３内に位置する内管１８の外周部に図示しない造影性マーカーが配置されており、Ｘ線造影を行って造影性マーカーを認識することにより、血管Ｖ内におけるバルーン１２の位置が確認される。
【００２３】
ここで、流体用ポート１６からバルーン拡張用ルーメン１９を通してバルーン１２の拡張室２３内に拡張用流体が注入される。これにより、閉鎖部材２７は、拡張されたバルーン１２から応力Ｆ１を受けて、先端延出部分２４に沿って先端側へ移動し、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａから離れた位置まで移動することで薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖が解除され、バルーン１２によって押圧された薬剤Ｍが開口部２６を通してシャフト本体１１の先端方向へ放出される。
その後、図４Ｂに示されるように、バルーン１２は、シャフト本体１１の径方向外方へ拡張し、薬剤収容室２５に内包されていた薬剤Ｍがすべて放出されると共に、拡張されたバルーン１２によって医療用カテーテルが血管Ｖ内で固定される。
【００２４】
病変部に対する治療が終了すると、バルーン拡張用ルーメン１９を介してバルーン１２の拡張室２３内から拡張用流体を吸引することによりバルーン１２を収縮させ、この状態で、医療用カテーテルが血管Ｖ内から引き抜かれる。
このように、バルーン１２を拡張することで閉鎖部材２７による薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖を解除し、薬剤収容室２５内に収容されていた薬剤Ｍをシャフト本体１１の先端方向へ放出するので、所望の量の薬剤Ｍを効果的に閉塞部Ｃに投与することができる。
【００２５】
なお、薬剤Ｍが液状の場合には、図５に示されるような薬剤注入用チューブ３１を用いて薬剤収容室２５内に薬剤Ｍを収容することができる。閉鎖部材２７により閉鎖されている薬剤収容室２５の開口部２６を強制的に開いて、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａと先端延出部分２４との間から薬剤収容室２５内に薬剤注入用チューブ３１の一端を挿入し、シリンジ３２等を用いて薬剤注入用チューブ３１の他端から薬剤Ｍを注入すればよい。
折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａの外側に閉鎖部材２７を弾力的に嵌めて開口部２６を閉鎖する際に、バルーン１２の先端部１２ａと先端延出部分２４との間に薬剤注入用チューブ３１の一端を挿入することもできる。
薬剤収容室２５内に薬剤Ｍを充填した後、バルーン１２の先端部１２ａと先端延出部分２４との間から薬剤注入用チューブ３１の一端を引き抜くと。閉鎖部材２７の締め付け力によって開口部２６が閉鎖されるため、液状の薬剤Ｍの漏出が防止される。
【００２６】
一方、薬剤Ｍが固形状、粒体状あるいは粉体状の場合には、図６に示されるように、バルーン１２の先端部１２ａを大きく拡げて薬剤収容室２５の開口部２６を開放させた状態で、薬剤Ｍを薬剤収容室２５内に載置し、そのままバルーン１２の先端部１２ａを閉じて閉鎖部材２７で開口部２６を閉鎖すればよい。薬剤Ｍは、バルーン１２によって包み込まれ、薬剤収容室２５内に収容される。このとき、閉鎖部材２７は、一対のストッパ２８および２９のうち、基端側に配置されたストッパ２９に近接する位置に配置される。
【００２７】
実施の形態２
図７に、実施の形態２に係る医療用カテーテルのバルーン近傍の構造を示す。この医療用カテーテルは、実施の形態１の医療用カテーテルにおいて、リング状の閉鎖部材２７を、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａの外側に単に嵌める代わりに、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａに固定したものである。
図７のように、収縮されたバルーン１２が折り畳まれ、薬剤Ｍが収容された薬剤収容室２５の開口部２６が閉鎖部材２７により閉鎖された状態から、バルーン拡張用ルーメン１９を通してバルーン１２の拡張室２３内への拡張用流体の注入を開始すると、バルーン１２が拡張し始める。
【００２８】
このとき、閉鎖部材２７は、バルーン１２に固定されているため、実施の形態１のように、先端延出部分２４に沿って先端方向に移動することができない。その代わり、図８Ａに示されるように、バルーン１２によって、リング状の閉鎖部材２７に、先端延出部分２４の径方向外方へ向かう応力Ｆ２が作用する。これにより、閉鎖部材２７が先端延出部分２４の径方向外方へ押し拡げられ、薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖が解除される。その結果、薬剤収容室２５の開口部２６が開放され、バルーン１２によって押圧された薬剤Ｍが薬剤収容室２５から開口部２６を通してシャフト本体１１の先端方向へ放出される。
【００２９】
その後、図８Ｂに示されるように、バルーン１２は、シャフト本体１１の径方向外方へ拡張し、薬剤収容室２５に内包されていた薬剤Ｍは、すべて放出される。
なお、この実施の形態２に係る医療用カテーテルでは、閉鎖部材２７が先端延出部分２４に沿って先端方向に移動することがないので、先端延出部分２４の先端位置にストッパを配置する必要がなく、実施の形態１におけるストッパ２８が省略されている。
【００３０】
図９Ａに示されるように、医療用カテーテルを血管Ｖ内の閉塞部Ｃの近傍まで挿入した状態で、バルーン拡張用ルーメン１９を通してバルーン１２の拡張室２３内に拡張用流体を注入すると、バルーン１２が拡張を開始し、閉鎖部材２７は、拡張されたバルーン１２から径方向外方へ向かう応力Ｆ２を受けて先端延出部分２４の径方向外方へ押し拡げられることで、薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖が解除され、バルーン１２によって押圧された薬剤Ｍが開口部２６を通してシャフト本体１１の先端方向へ放出される。
その後、図９Ｂに示されるように、バルーン１２は、シャフト本体１１の径方向外方へ拡張し、薬剤収容室２５に内包されていた薬剤Ｍがすべて放出されると共に、拡張されたバルーン１２によって医療用カテーテルが血管Ｖ内で固定される。
【００３１】
病変部に対する治療が終了すると、バルーン拡張用ルーメン１９を介してバルーン１２の拡張室２３内から拡張用流体を吸引することによりバルーン１２を収縮させ、この状態で、医療用カテーテルが血管Ｖ内から引き抜かれる。
このように、実施の形態２においても、バルーン１２を拡張することで閉鎖部材２７による薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖を解除し、薬剤収容室２５内に収容されていた薬剤Ｍをシャフト本体１１の先端方向へ放出するので、所望の量の薬剤Ｍを効果的に閉塞部Ｃに投与することが可能となる。
【００３２】
実施の形態３
図１０に、実施の形態３に係る医療用カテーテルのバルーン近傍の構造を示す。この医療用カテーテルは、実施の形態１の医療用カテーテルにおいて、折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａの外側にリング状の閉鎖部材２７を嵌める代わりに、内管１８の先端延出部分２４の外周にリング状の閉鎖部材４１を装着し、この閉鎖部材４１の上から折り畳まれたバルーン１２の先端部１２ａを熱融着により固定したものである。閉鎖部材４１としては、熱収縮性を有する材料からなるＯリングを用いることができる。
図１１に示されるように、バルーン１２の先端部１２ａを大きく拡げて薬剤収容室２５の開口部２６を開放させた状態で、薬剤Ｍを薬剤収容室２５内に載置し、そのままバルーン１２の先端部１２ａを閉じて閉鎖部材４１の上に熱融着により固定して、開口部２６を閉鎖すればよい。
【００３３】
図１０のように、収縮されたバルーン１２が折り畳まれ、薬剤Ｍが収容された薬剤収容室２５の開口部２６が熱融着による固定によって閉鎖された状態から、バルーン拡張用ルーメン１９を通してバルーン１２の拡張室２３内への拡張用流体の注入を開始すると、バルーン１２が拡張し始める。
このとき、図１２に示されるように、熱融着によって閉鎖部材４１に固定されたバルーン１２の先端部１２ａは、バルーン１２の拡張によって、先端延出部分２４の径方向外方へ向かう応力Ｆ３を受ける。これにより、バルーン１２と閉鎖部材４１との間の融着部が剥がれ、開口部２６の閉鎖が解除される。その結果、薬剤収容室２５の開口部２６が開放され、バルーン１２によって押圧された薬剤Ｍが薬剤収容室２５から開口部２６を通してシャフト本体１１の先端方向へ放出される。
このような実施の形態３の医療用カテーテルを用いても、バルーン１２を拡張することで、閉鎖部材４１へのバルーン１２の先端部１２ａの熱融着による薬剤収容室２５の開口部２６の閉鎖を解除し、薬剤収容室２５内に収容されていた薬剤Ｍをシャフト本体１１の先端方向へ放出するので、所望の量の薬剤Ｍを効果的に閉塞部Ｃに投与することが可能となる。
【００３４】
実施の形態１〜３では、血管内の閉塞部を治療対象としたが、例えば、消化管、尿道、胆管等の他の生体管腔におけるＣＴＯ（慢性完全閉塞病変）治療、尿路結石等に対しても、この発明の医療用カテーテルを使用することができる。さらに、薬剤として塞栓剤を使用することで、ＴＡＥ（冠動脈塞栓術）、ＴＡＣＥ（冠動脈化学塞栓療法）等において、管腔内を塞栓する目的でこの発明の医療用カテーテルを使用することもできる。
また、上記の実施の形態１〜３では、分岐ハブ１３が取り付けられた基端部から先端部までガイドワイヤ１４が挿通される、いわゆるオーバー・ザ・ワイヤ型のバルーンカテーテルについて説明したが、先端部にのみガイドワイヤが通される、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルに対しても、同様にして、この発明を適用することができる。
【符号の説明】
【００３５】
１１  シャフト本体、１２  バルーン、１２ａ  折り畳まれたバルーンの先端部、１３  分岐ハブ、１４  ガイドワイヤ、１５  操作用ポート、１６  流体用ポート、１７  外管、１８  内管、１９  バルーン拡張用ルーメン、２０  先端開口部、２１  先端側接合部、２２  後端側接合部、２３  拡張室、２４  先端延出部分、２５  薬剤収容室、２６  開口部、２７，４１  閉鎖部材、２８，２９  ストッパ、３１  薬剤注入用チューブ、３２  シリンジ、Ｆ１，Ｆ２，Ｆ３  応力、Ｖ  血管、Ｃ  閉塞部、Ｍ  薬剤。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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