(57)【要約】      （修正有）【課題】人工器官を受容するために、骨内に空洞をあけるための改良された器具を提供する。【解決手段】この器具は、内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する内側２０と、前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する前側２２を含む。この器具は更に、外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する外側２４と、前側２２の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側２６を含む。内側２０と外側２４は、複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、このチップブレーカーは、器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該内側と、
前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する該前側と、
外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該外側と、
該前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側と、
を含む、骨を準備するための器具であって、該内側と該外側は、該複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、該チップブレーカーは、該器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている、器具。
【請求項２】
前記器具は近位部分及び遠位部分を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記外側の前記遠位部分は、滑らかな部分を含む、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記内側、前側、外側、及び後側のうちの少なくとも１つの前記遠位部分は、滑らかな部分を含む、請求項２に記載の器具。
【請求項５】
前記近位部分は、ハンドルに連結するように適合されたハンドル接続部を含む、請求項２に記載の器具。
【請求項６】
前記内側及び前記外側の前記摘出歯が、先端部で結合する２つの延長部分を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記前側及び前記後側の前記圧縮歯が、平面部分で結合する２つの延長部分を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記平面部分が直線端部である、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記平面部分が曲面である、請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該内側と、
前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する該前側と、
外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該外側と、
該前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側と、
を含む、インプラントのために大腿骨を準備する大腿骨ブローチであって、該内側、該前側、該外側、及び該後側のうちの少なくとも１つは、遠位端において滑らかな部分を含む、大腿骨ブローチ。
【請求項１１】
近位部分を更に含み、かつ該近位部分はハンドルに連結するように適合されたハンドル接続部を含む、請求項１０に記載の大腿骨ブローチ。
【請求項１２】
前記内側及び前記外側の前記摘出歯が、先端部で結合する２つの延長部分を含む、請求項１０に記載の大腿骨ブローチ。
【請求項１３】
前記前側及び前記後側の前記圧縮歯が、平面部分で結合する２つの延長部分を含む、請求項１０に記載の大腿骨ブローチ。
【請求項１４】
前記平面部分が直線端部である、請求項１３に記載の大腿骨ブローチ。
【請求項１５】
前記平面部分が曲面である、請求項１３に記載の大腿骨ブローチ。
【請求項１６】
前記内側と前記外側は、前記複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、該チップブレーカーは、前記器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている、請求項１０に記載の大腿骨ブローチ。
【請求項１７】
インプラントを受容するために骨を準備するための骨用器具システムであって、該システムは複数のブローチを含み、該複数のブローチのうちの少なくとも２つが、
内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該内側と、
前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する該前側と、
外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該外側と、
該前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側と、
を含み、該内側と該外側は、該複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、該チップブレーカーは該器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている、システム。
【請求項１８】
前記複数のブローチのそれぞれが異なる寸法を有する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記複数のブローチのそれぞれについて、前記内側及び前記外側の前記摘出歯が、先端部で結合する２つの延長部分を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記複数のブローチのそれぞれについて、前記前側及び前記後側の前記圧縮歯が、平面部分で結合する２つの延長部分を含む、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年９月１４日に出願された米国特許仮出願第６１／７０１０６６号「Ｈｙｂｒｉｄ  Ｆｅｍｏｒａｌ  Ｈｉｐ  Ｓｔｅｍ  Ｂｒｏａｃｈ」に対し優先権を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、整形外科分野に関するものであり、より具体的には、人工器官を受容するために骨内に空洞をあけるための改良された器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
股関節ステムなどの人工ステムの移植のためには、人工ステムと骨との間に良好な接触を確保するため、骨又は骨髄内腔の正確な準備が重要である。正確な準備を支える概念は、正確な骨エンベロープによりステムと骨との間の隙間が減少し、これによって初期及び長期的な骨の内殖／固着が改善されるというものである。人工ステム移植のための準備のために、骨内腔は現在、骨（大腿骨など）の切除端をドリリング及びリーミングし、次にドリル孔に隣接する領域を準備して、人工ステム、又はモジュール人工器官システムのステムに接続する近位側スリーブのための座部を提供している。モジュール人工器官システムのスリーブは、米国特許第５，５４０，６９４号に開示されており、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
骨内腔の準備は、リーマー及びブローチなどのツールを用いて達成することができる。リーマーは、円形の断面を有する空洞を形成するのに使用できる回転ツールであり、この断面はしばしば、長さに沿って一定である。米国特許第５，０８９，００４号に開示されているもののようなブローチは、概ね、軸方向に操作される。これは非円形の断面を有する空洞を形成するのに使用できる。ブローチは、人工器官の先細部分を受容する髄腔部分の形成に好適であり、特に、複雑な不規則形状を呈し得る人工器官の先細形状部分が、骨内腔の内側表面の形状に適切に一致することを確実にする。
【０００５】
近位側に多孔質コーティングされた大腿骨側股関節ステム（従来の「フィット・アンド・フィル」ステムを含む）は、安定した固着のために大腿骨近位側の皮質との接触を達成する意図を有する。この場合、海綿骨を除去する「摘出」歯を備えたブローチが使用される。しかしながら、近位側ステムの部分は、患者に合わせた、又は良好にフィッティングされた解剖学的構造のステムなしでは、皮質骨接触が不可能である。これらの領域では、摘出歯が、海綿骨の塊を除去する機能を有し、ステム周囲に隙間を残す。このような領域で海綿骨を単に圧縮（「圧縮歯」によってなされる）しながら、他の領域で摘出歯が皮質接触を達成することができるようにすることが、有益である可能性がある。よって、海綿骨を除去するための摘出歯と、海綿骨を圧縮するための圧縮歯の両方を含むブローチのニーズが存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態により、骨を準備するための器具は、内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する内側を含む。この器具は更に、前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する前側と、外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する外側を含む。後側も含まれ、ここには前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯がある。内側と外側は複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、このチップブレーカーは、器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている。
【０００７】
本発明の別の一実施形態によれば、インプラントのために大腿骨を準備するための大腿骨ブローチは、内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する内側を含む。このブローチはまた、前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する前側と、外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する外側を含む。前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側も含まれる。内側、前側、外側、及び後側のうち少なくとも１つは、その遠位端において滑らかな部分を含む。
【０００８】
本発明の更に別の一実施形態によれば、インプラントを受容する骨を準備するための骨用器具システムであって、このシステムは複数のブローチを含み、この複数のブローチのうち少なくとも２つは、内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する内側を含む。この少なくとも２つのブローチは更に、前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する前側と、外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する外側を含む。前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側が、少なくとも２つのブローチにも含まれる。内側と外側は、複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、このチップブレーカーは、器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】大腿骨内のブローチの部分断面図。
【図２】図１のブローチの内側の図。
【図３】図１のブローチの前側の図。
【図４】図１のブローチの外側の図。
【図５】図１のブローチの後側の図。
【図６】図４の部分Ａ−Ａの拡大図。
【図７】図１の部分Ｂ−Ｂの拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の説明文及び添付の図面の全体を通じて同様の参照符合は同様の部材を示す。ここで図１を参照し、本発明の一実施形態による大腿骨ブローチ１０が図示されている。大腿骨ブローチ１０は、大腿骨１２の中に示されている。大腿骨１２の骨頭は、大腿骨近位端から切除されている。ブローチ１０は、大腿骨１２の骨髄内腔１４に挿入されている。より柔らかく、ややスポンジ状の海綿骨が、骨髄内腔を取り囲んでいる。海綿骨を取り囲んでいるのが皮質骨であり、これは海綿骨より高強度である。詳しく後述されるように、ブローチ１０は、海綿骨と皮質骨の一部を切り開き、股関節インプラントのための特定サイズの開口部を形成するのに使用される。
【００１１】
このブローチは、内側２０、外側２４、前側２２、後側２６（図５）を含む。またこのブローチは、近位部分２８及び遠位部分３０を含む。近位部分２８の頂部にあるのは、ハンドル接続部３２である。ハンドル接続部３２により、ブローチ１０をハンドル（図示なし）又はドライバー（図示なし）に連結することができる。
【００１２】
ここで図２を参照すると、ブローチ１０の内側２０の図が示されている。ブローチの内側２０には、複数の歯３４が含まれている。複数の歯３４は、頂点４０で接する２つの延長部分３６、３８からなっている（図７）。鋭い頂点４０により、歯が骨に切り込み、これは「摘出歯」と呼ばれる。図２及び６に示すように、多数のチップブレーカー４１がある。チップブレーカー４１は摘出歯３４に沿って配置され、主に骨屑を歯から排出させる助けをする。いくつかの実施形態において、チップブレーカー４１は、摘出歯３４の全体にわたって延在し得る。他のいくつかの実施形態において、チップブレーカー４１は摘出歯３４の一部分にのみ延在し、適切な骨除去を可能にしている。図示されている実施形態において、摘出歯３４は内側２０の全長にわたって延在する。他のいくつかの実施形態において、摘出歯３４は内側２０の一部にのみ延在する。ブローチ１０の形状（したがってインプラントの形状も）のため、内側の皮質骨に到達することが必要である。摘出歯３４は海綿骨を切り開き、皮質骨に到達することができる。これにより、インプラントの内側が、硬い皮質骨に接触することができる。
【００１３】
ここで図３を参照すると、ブローチ１０の前側２２が図示されている。複数の歯４２が、前側２２に配置されている。図６に見られるように、複数の歯４２は、平面部分４８で接合される２つの延長部分４４、４６からなっている。この実施形態において、平面部分４８は直線端部である。換言すれば、延長部分４４、４６は、内側２０の延長部分３６、３８とは異なり、頂点では接していない。他のいくつかの実施形態において、２つの延長部分４４、４６は、直線端部ではなく、曲面で接合され得る。これらの歯４２は鋭い頂点を持たないため、歯４２は「圧縮歯」と呼ばれる。この滑らかな、湾曲した端部、又は直線端部は、骨に切り込むのではなく、骨を圧縮する。これは、皮質骨接触がほとんど達成されない海綿骨領域において有用である。使用されるステムの形状のため、前側のほとんどは海綿骨として残され、よって圧縮歯となっている。よって、圧縮歯４２は、インプラントの開口部を形成するのに有用である。図示されている実施形態において、圧縮歯４２は前側２２の全長にわたって延在する。他のいくつかの実施形態において、圧縮歯４２は前側２２の一部にのみ延在する。
【００１４】
図４は、ブローチ１０の外側２４を示す。内側２０と同様、外側２４には複数の摘出歯５０が含まれる。摘出歯５０はまた、頂点５６で収束する２つの延長部分５２、５４からなっている。内側２０の歯３４と同様、外側２４の摘出歯５０は皮質骨を摘出するのに使用される。図示されている実施形態において、摘出歯５０は外側２４のほぼ全体にわたって延在する。ただし、図示されている実施形態のブローチ１０の遠位部分３０には、滑らかな部分５８があり、これが皮質骨穿孔のリスクを低減し、また歯が引っかかることなくブローチを内腔の下方へとガイドするパイロットとしての役目も果たす。他のいくつかの実施形態において、摘出歯５０は外側２４の全長にわたって延在する。いくつかの実施形態において、滑らかな部分５８は長さ約５ｍｍ〜約１５ｍｍである。いくつかの実施形態において、滑らかな部分５８は、図４に示すような外側２４だけにあるのではなく、全ての側面に存在する。
【００１５】
図５は、ブローチ１０の後側２６を示す。前側２２と同様に、後側２６は複数の圧縮歯６０を有する。圧縮歯６０は、平面部分６６で接合する２つの延長部分６２、６４からなっている。この実施形態において、平面部分６６は直線端部である。換言すれば、延長部分６２、６４は、内側２０の延長部分３６、３８とは異なり、点で交わらない。他のいくつかの実施形態において、２つの延長部分６２、６４は、直線端部ではなく、曲面で接合され得る。後側は皮質骨よりも海綿骨の方が多いため、インプラントの開口部を形成するには、圧縮歯６０が有用である。図示されている実施形態において、圧縮歯６０は後側２６の全長にわたって延在する。他のいくつかの実施形態において、圧縮歯６０は後側２６の一部にのみ延在する。
【００１６】
このブローチ１０の設計は数多くの利点を有する−ブローチ１０は、インプラントを挿入するのに除去する必要のない骨を除去してしまう可能性が低い。また、皮質骨接触が不可能な領域で海綿骨を保全するのに役立ち、同時に皮質骨が利用できる場所では依然として皮質骨接触が可能である。
【００１７】
一実施形態において、ブローチはその全体がステンレススチール製である。あるいは、他の金属を使用することができる。加えて、いくつかの実施形態において、ブローチは硬質プラスチック製であってもよい。
【００１８】
本発明の一実施形態によれば、複数のブローチ１０を有するシステムが含まれる。複数のブローチ１０のうち少なくとも２つが同じ歯構成を有し、ここにおいて内側と外側は摘出歯３４、５０を含み、前側と後側は圧縮歯４２、６０を有する（正確な構成及び歯の数は変化し得る）。また、複数のブローチのサイズも変化し得る。これにより外科医は漸進的にブローチを行うことができる。すなわち、外科医はまず最初に小さなブローチを使用し、次に徐々に大きなブローチを使用することができる。システム中のいくつかのブローチは、同じ歯構成を有していなくともよい。例えば、いくつかのブローチは圧縮歯のみを有していてよく、一方他のブローチは摘出歯を有していてもよい。
【００１９】
以上の本発明の説明はあくまで説明的なものであって、本発明の範囲を記載した正確な条件に限定することを目的としたものではない。更に、本発明を特定の例示的な実施形態を参照して上記に詳細に説明したが、多くの変形例及び改変例が以下の特許請求の範囲において定義される本発明の範囲及び趣旨の範囲内に存在するものである。
【００２０】
〔実施の態様〕
（１）  内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該内側と、
前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する該前側と、
外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該外側と、
該前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側と、
を含む、骨を準備するための器具であって、該内側と該外側は、該複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、該チップブレーカーは、該器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている、器具。
（２）  前記器具は近位部分及び遠位部分を含む、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記外側の前記遠位部分は、滑らかな部分を含む、実施態様２に記載の器具。
（４）  前記内側、前側、外側、及び後側のうちの少なくとも１つの前記遠位部分は、滑らかな部分を含む、実施態様２に記載の器具。
（５）  前記近位部分は、ハンドルに連結するように適合されたハンドル接続部を含む、実施態様２に記載の器具。
【００２１】
（６）  前記内側及び前記外側の前記摘出歯が、先端部で結合する２つの延長部分を含む、実施態様１に記載の器具。
（７）  前記前側及び前記後側の前記圧縮歯が、平面部分で結合する２つの延長部分を含む、実施態様１に記載の器具。
（８）  前記平面部分が直線端部である、実施態様７に記載の器具。
（９）  前記平面部分が曲面である、実施態様７に記載の器具。
（１０）  内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該内側と、
前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する該前側と、
外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該外側と、
該前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側と、
を含む、インプラントのために大腿骨を準備する大腿骨ブローチであって、該内側、該前側、該外側、及び該後側のうちの少なくとも１つは、遠位端において滑らかな部分を含む、大腿骨ブローチ。
【００２２】
（１１）  近位部分を更に含み、かつ該近位部分はハンドルに連結するように適合されたハンドル接続部を含む、実施態様１０に記載の大腿骨ブローチ。
（１２）  前記内側及び前記外側の前記摘出歯が、先端部で結合する２つの延長部分を含む、実施態様１０に記載の大腿骨ブローチ。
（１３）  前記前側及び前記後側の前記圧縮歯が、平面部分で結合する２つの延長部分を含む、実施態様１０に記載の大腿骨ブローチ。
（１４）  前記平面部分が直線端部である、実施態様１３に記載の大腿骨ブローチ。
（１５）  前記平面部分が曲面である、実施態様１３に記載の大腿骨ブローチ。
【００２３】
（１６）  前記内側と前記外側は、前記複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、該チップブレーカーは、前記器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている、実施態様１０に記載の大腿骨ブローチ。
（１７）  インプラントを受容するために骨を準備するための骨用器具システムであって、該システムは複数のブローチを含み、該複数のブローチのうちの少なくとも２つが、
内側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該内側と、
前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する該前側と、
外側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の摘出歯を有する該外側と、
該前側の少なくとも一部分にわたって延在する複数の圧縮歯を有する後側と、
を含み、該内側と該外側は、該複数の摘出歯の少なくとも１つにわたって延在する複数のチップブレーカーも含み、該チップブレーカーは該器具から骨を排出させるような寸法及び形状にされている、システム。
（１８）  前記複数のブローチのそれぞれが異なる寸法を有する、実施態様１７に記載のシステム。
（１９）  前記複数のブローチのそれぞれについて、前記内側及び前記外側の前記摘出歯が、先端部で結合する２つの延長部分を含む、実施態様１７に記載のシステム。
（２０）  前記複数のブローチのそれぞれについて、前記前側及び前記後側の前記圧縮歯が、平面部分で結合する２つの延長部分を含む、実施態様１７に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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