(57)【要約】【課題】細胞含有液と作用液を混合する際に細胞への物理刺激を抑制することができる医療用バッグを提供する。【解決手段】内部を中空とすると共に外面に凹部８を形成することにより内面が空間内に突出して、中空とされた内部を細胞収容室２と作用液収容室３に区分けする区分け部９が形成されたバッグ本体１に対して、細胞収容室２に収容される細胞含有液Ｍと作用液収容室３に収容される作用液Ｓがそれぞれ流出しないように区分け部９の位置で外側からクリップ４が留められると共に、クリップ４の一部が凹部８内に接続され、凹部８を引き出すようにクリップ４を移動させることにより、バッグ本体１内から区分け部９を除いて細胞含有液Ｍと作用液Ｓを混合する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部を中空とすると共に外面に凹部を形成することにより内面が空間内に突出して、中空とされた内部を細胞収容室と作用液収容室に区分けする区分け部が形成されたバッグ本体と、
前記細胞収容室に収容される細胞含有液と前記作用液収容室に収容される作用液がそれぞれ流出しないように、前記区分け部の位置でバッグ本体を外側から留めるクリップと
を備え、
前記クリップの一部が前記凹部内に接続され、前記凹部を引き出すように前記クリップを移動させることにより、前記バッグ本体内から前記区分け部を除いて細胞含有液と作用液を混合することを特徴とする医療用バッグ。
【請求項２】
前記区分け部は、前記バッグ本体内を一方向に横断するように形成される請求項１に記載の医療用バッグ。
【請求項３】
前記クリップは前記凹部内に挿入するための挿入部を有し、前記挿入部の先端部が前記凹部の最奥部に接着されることにより、前記クリップの移動に伴って前記挿入部と共に前記凹部が引き出される請求項１または２に記載の医療用バッグ。
【請求項４】
前記クリップは、三又形状を有し、外側に配置された２本の留め部が前記バッグ本体を挟んで留めると共に、前記挿入部が前記２本の留め部の間に配置される請求項３に記載の医療用バッグ。
【請求項５】
前記２本の留め部は、前記バッグ本体の周囲を互いに囲むような形状を有し、一方の留め部に対して他方の留め部が可動するように構成される請求項４に記載の医療用バッグ。
【請求項６】
前記クリップは、前記２本の留め部の間隔を調整するための調整部をさらに有する請求項４または５に記載の医療用バッグ。
【請求項７】
前記バッグ本体の内部には、内面が外側に向かって窪んだ保持部が形成され、
前記区分け部は、前記バッグ本体内を一方向に横断すると共に先端部が前記保持部内に保持される請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用バッグ。
【請求項８】
前記バッグ本体の外面に第１の凹部と第２の凹部を形成することにより、前記バッグ本体内を区分けする第１の区分け部と第２の区分け部を形成し、
前記第１の区分け部の位置で前記バッグ本体を外側から留める第１のクリップと、前記第２の区分け部の位置で前記バッグ本体を外側から留める第２のクリップとを有する請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用バッグ。
【請求項９】
前記第１の区分け部と前記第２の区分け部は、前記バッグ本体１内において前記細胞収容室と第２の作用液収容室との間に第１の作用液収容室が配置されるように区分けし、前記第１の作用液収容室に第１の作用液が収容されると共に前記第２の作用液収容室に第２の作用液が収容される請求項８に記載の医療用バッグ。
【請求項１０】
前記第１の区分け部と前記第２の区分け部は、前記バッグ本体内において前記細胞収容室に隣接して第１の作用液収容室と第２の作用液収容室がそれぞれ配置されるように区分けし、前記第１の作用液収容室に第１の作用液が収容されると共に前記第２の作用液収容室に第２の作用液が収容される請求項８に記載の医療用バッグ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用バッグを用いて細胞含有液と作用液を混合する医療用バッグの使用方法であって、
バッグ本体内に形成された区分け部の位置でクリップをバッグ本体の外側から留めることにより、互いに分断された細胞収容室と作用液収容室を形成し、
前記細胞収容室に細胞含有液を収容すると共に前記作用液収容室に作用液を収容し、
前記バッグ本体の凹部を引き出すように前記クリップを移動させることにより、前記バッグ本体内から前記区分け部を除いて細胞含有液と作用液を混合することを特徴とする医療用バッグの使用方法。
【請求項１２】
前記バッグ本体内から前記区分け部が除かれた後、前記作用液収容室に収容されていた作用液を前記細胞収容室側に流入させ、
前記バッグ本体の外面に再び前記凹部を形成するように前記クリップを移動させて、前記バッグ本体内に前記区分け部を形成し、
前記区分け部の位置で前記クリップを前記バッグ本体の外側から留めることにより、前記細胞収容室が形成されていた位置に混合室を形成し、
形成された前記混合室内で細胞含有液と作用液を混合する請求項１１に記載の医療用バッグの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用バッグおよびその使用方法に係り、特に、細胞含有液と作用液とを混合するための医療用バッグおよびその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において、人体等から採取された細胞を人為的に変化させ、その変化させた細胞を治療等に活用することが試みられている。例えば、マクロファージの前駆細胞（単球）に対して、前駆細胞の分化を誘導する作用液を供給することにより、マクロファージを生成することができる。生成されたマクロファージを潰瘍などの創傷部位に投与すると、創傷部位の治癒が促進されるため、安全性の高い治療方法として注目されている。
【０００３】
ここで、マクロファージへの分化を誘導する作用液としては、例えば、前駆細胞に浸透圧ショックなどの物理的な刺激を与えるもの、あるいは、サイトカインなどの誘導剤を含むものが報告されている。浸透圧ショックを与える場合には、マクロファージの前駆細胞を含む細胞含有液と作用液を別々の医療用バッグに収容し、その医療用バッグの間を接続するチューブを介して、作用液が細胞含有液を収容する医療用バッグ内に注入される。注入された作用液は、医療用バッグ内で細胞含有液と混合され、前駆細胞に浸透圧ショックを与えることによりマクロファージを生成することができる。
【０００４】
しかしながら、一般的に、細胞は物理刺激などの外部刺激に非常に弱く、細胞含有液を収容した医療用バッグに作用液を供給しただけでも、作用液がバッグ内に注ぎ込まれた際の物理刺激により多くの前駆細胞が死滅し、生成されるマクロファージが減少してしまうといった問題があった。このため、細胞含有液と作用液を混合する際に細胞が受ける物理刺激を抑制することができる医療用バッグが求められている。
一方で、細胞を含まない２種類の溶液を混合する様々な方法が提案されている。例えば、特許文献１には、外装袋内に２室に分画された輸液バッグが包装され、輸液バッグの一方の室にアミノ酸含有製剤を充填すると共に他方の室に生理食塩水が充填された輸液バッグ包装体が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００４−１２１６４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
この輸液バッグの２室にはそれぞれポートが設けられており、このポートを介して、例えば生理食塩水を充填した室にビタミン剤を注射器で注入するなどの調剤処理が行われる。しかしながら、このような輸液バッグは、細胞のように物理刺激に弱いものを対象としていないため、液体を混合する際の物理刺激を抑制することは考慮されておらず、上記のように、細胞含有液と作用液を混合する医療用バッグに応用することは困難である。
【０００７】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、細胞含有液と作用液を混合する際に細胞への物理刺激を抑制することができる医療用バッグおよびその使用方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明に係る医療用バッグは、内部を中空とすると共に外面に凹部を形成することにより内面が空間内に突出して、中空とされた内部を細胞収容室と作用液収容室に区分けする区分け部が形成されたバッグ本体と、細胞収容室に収容される細胞含有液と作用液収容室に収容される作用液がそれぞれ流出しないように、区分け部の位置でバッグ本体を外側から留めるクリップとを備え、クリップの一部が凹部内に接続され、凹部を引き出すようにクリップを移動させることにより、バッグ本体内から区分け部を除いて細胞含有液と作用液を混合するものである。
【０００９】
ここで、区分け部は、バッグ本体内を一方向に横断するように形成するのが好ましい。
また、クリップは凹部内に挿入するための挿入部を有し、挿入部の先端部が凹部の最奥部に接着されることにより、クリップの移動に伴って挿入部と共に凹部を引き出すことができる。また、クリップは、三又形状を有し、外側に配置された２本の留め部がバッグ本体を挟んで留めると共に、挿入部を２本の留め部の間に配置することができる。また、２本の留め部は、バッグ本体の周囲を互いに囲むような形状を有し、一方の留め部に対して他方の留め部が可動するように構成することができる。また、クリップは、２本の留め部の間隔を調整するための調整部をさらに有することができる。
【００１０】
また、バッグ本体の内部には、内面が外側に向かって窪んだ保持部が形成され、区分け部は、バッグ本体内を一方向に横断すると共に先端部を保持部内に保持することができる。
また、バッグ本体の外面に第１の凹部と第２の凹部を形成することにより、バッグ本体内を区分けする第１の区分け部と第２の区分け部を形成し、第１の区分け部の位置でバッグ本体を外側から留める第１のクリップと、第２の区分け部の位置でバッグ本体を外側から留める第２のクリップとを有することが好ましい。
【００１１】
また、第１の区分け部と第２の区分け部は、バッグ本体１内において細胞収容室と第２の作用液収容室との間に第１の作用液収容室が配置されるように区分けし、第１の作用液収容室に第１の作用液を収容すると共に第２の作用液収容室に第２の作用液を収容することができる。
また、第１の区分け部と第２の区分け部は、バッグ本体内において細胞収容室に隣接して第１の作用液収容室と第２の作用液収容室がそれぞれ配置されるように区分けし、第１の作用液収容室に第１の作用液を収容すると共に第２の作用液収容室に第２の作用液を収容することができる。
【００１２】
この発明に係る医療用バッグの使用方法は、上記に記載の医療用バッグを用いて細胞含有液と作用液を混合する医療用バッグの使用方法であって、バッグ本体内に形成された区分け部の位置でクリップをバッグ本体の外側から留めることにより、互いに分断された細胞収容室と作用液収容室を形成し、細胞収容室に細胞含有液を収容すると共に作用液収容室に作用液を収容し、バッグ本体の凹部を引き出すようにクリップを移動させることにより、バッグ本体内から区分け部を除いて細胞含有液と作用液を混合するものである。
【００１３】
ここで、バッグ本体内から区分け部が除かれた後、作用液収容室に収容されていた作用液を細胞収容室側に流入させ、バッグ本体の外面に再び凹部を形成するようにクリップを移動させて、バッグ本体内に区分け部を形成し、区分け部の位置でクリップをバッグ本体の外側から留めることにより、細胞収容室が形成されていた位置に混合室を形成し、形成された混合室内で細胞含有液と作用液を混合するのが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
この発明によれば、細胞収容室と作用液収容室を区分けする区分け部がクリップを移動させることにより除かれて細胞含有液と作用液が混合されるので、細胞含有液と作用液を混合する際に細胞への物理刺激を抑制することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】この発明の実施の形態１に係る医療用バッグの構成を示す平面図である。
【図２】実施の形態１に係る医療用バッグのバッグ本体の構成を示し、図２ａは区分け状態とされたバッグ本体を示す斜視図であり、図２ｂは開通状態とされたバッグ本体を示す斜視図である。
【図３】実施の形態１に係る医療用バッグのクリップの構成を示し、図３ａはクリップが嵌合した状態を示す断面図であり、図３ｂはクリップの嵌合を解除した状態を示す断面図である。
【図４】バッグ本体に対してクリップを開放した状態を示し、図４ａは医療用バッグの平面図であり、図４ｂは図４ａのＡ−Ａ線断面図である。
【図５】バッグ本体内から凹部を引き出す様子を示し、図５ａは医療用バッグの平面図であり、図５ｂは図５ａのＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】バッグ本体内から凹部が引き出された状態を示し、図６ａは医療用バッグの平面図であり、図６ｂは図６ａのＣ−Ｃ線断面図である。
【図７】実施の形態１に係る医療用バッグの混合室を狭く形成した様子を示す図である。
【図８】実施の形態１の変形例に係る医療用バッグのクリップの構成を示す断面図である。
【図９】実施の形態１の他の変形例に係る医療用バッグのクリップの構成を示す断面図である。
【図１０】実施の形態１のさらに他の変形例に係る医療用バッグの構成を示す平面図である。
【図１１】実施の形態２に係る医療用バッグの構成を示す平面図である。
【図１２】実施の形態２の変形例に係る医療用バッグの構成を示す平面図である。
【図１３】実施の形態２の他の変形例に係る医療用バッグの構成を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に、この発明の実施の形態１に係る医療用バッグを示す。この医療用バッグは、内部を中空としたバッグ本体１と、バッグ本体１を外側から挟んで留めることによりバッグ本体１内を細胞収容室２と作用液収容室３に分断するクリップ４とを有する。
ここで、細胞収容室２は細胞を含む細胞含有液Ｍを収容するためのものであり、作用液収容室３は細胞に作用する作用液Ｓを収容するためのものである。また、細胞含有溶液Ｍとしては、例えば、人体等から採取された血液、血液を遠心分離して得られるバフィーコート、または白血球を分画したものなどを用いることができる。また、作用液Ｓとしては、例えば、マクロファージへの分化を誘導するサイトカインを含む溶液、または、細胞に浸透圧ショックを与える蒸留水などを用いることができる。
【００１７】
バッグ本体１には、内部に形成された細胞収容室２に連通する細胞注入用ポート５ａと細胞排出用ポート５ｂがそれぞれ設けられると共に、作用液収容室３に連通する作用液注入用ポート６が設けられている。細胞含有液Ｍは、細胞注入用ポート５ａを介して細胞収容室２内に注入され、あるいは、細胞収容室２内の溶液が細胞排出用ポート５ｂを介して排出される。一方、作用液Ｓは、作用液注入用ポート６を介して作用液収容室３内に注入される。また、細胞注入用ポート５ａと細胞排出用ポート５ｂには、それぞれチューブ７ａおよび７ｂを接続することができ、チューブ７ａおよび７ｂの先端部にシリンジ等を接続することにより細胞含有液Ｍを細胞収容室２内に注入することができる。
なお、バッグ本体１は、容易に変形される軟質性の材料から構成され、例えばポリ塩化ビニルなどから構成することができる。また、クリップ４は、硬質性の材料から構成することができ、例えばプラスチックなどから構成することができる。
【００１８】
図２ａおよび図２ｂに、バッグ本体１の構成を詳細に示す。
バッグ本体１は、図２ａに示すように、直方体形状を有し、外面に凹部８が形成されることにより内部の空間内に内面が突出して、中空とされた内部を細胞収容室２と作用液収容室３に区分けする区分け部９が形成される。
凹部８は、バッグ本体１の対向する２つの側部１０および１１に対して、一方の側部１０から他方の側部１１に向かって延びるように形成されており、側部１０側に開口部１２を有すると共に側部１１側に最奥部１３を有する。これにより、区分け部９は、側部１０から側部１１に向かって延びるように形成されており、その先端部が側部１１の内面に当接して配置される。すなわち、区分け部９は、バッグ本体１の内部を側部１０から側部１１に向かって一方向に横断するように形成されている。
【００１９】
さらに、バッグ本体１は、軟質性の材料から構成されているため、凹部８を外側に引き出すことができる。図２ｂに示すように、凹部８をバッグ本体１内から完全に引き出すことにより、バッグ本体１の内部から区分け部９が除かれて、区分け部９で区分けされていた細胞収容室２と作用液収容室３が一体となり、バッグ本体１の内部には細胞含有液Ｍと作用液Ｓを混合するための混合室１４が形成される。
このように、バッグ本体１は、区分け部９により内部を細胞収容室２と作用液収容室３に区分けした区分け状態と、区分け部９を除いて細胞収容室２と作用液収容室３を開通させた開通状態に変化させることができる。
【００２０】
図３ａおよび図３ｂに、クリップ４の構成を詳細に示す。
図３ａは、区分け状態のバッグ本体１に取り付けられたクリップ４を示す。クリップ４は、三又形状を有し、バッグ本体１を挟んで留める２本の留め部１５および１６が外側に配置されると共に、２本の留め部１５および１６の間に挿入部１７が配置されている。
【００２１】
挿入部１７は、一方向に突出した形状を有し、バッグ本体１の開口部１２から凹部８内に挿入されると共に、その先端部が凹部８の最奥部１３と接着剤１８を介して接着されている。また、２本の留め部１５および１６は、バッグ本体１の周囲を互いに囲むように形成されている。すなわち、２本の留め部１５および１６は、区分け部９の位置で、バッグ本体１の周囲を囲むように配置されることになる。
さらに、２本の留め部１５および１６の先端部には、弾性的に嵌合する嵌合部１９が設けられており、２本の留め部１５および１６が嵌合部１９で互いに嵌合することにより、バッグ本体１が区分け部９の位置で外側から締め付けられ、バッグ本体１内の細胞収容室２と作用液収容室３を完全に分断することができる。これにより、細胞含有液Ｍと作用液Ｓをそれぞれ流出させることなく細胞収容室２と作用液収容室３に収容することができる。
【００２２】
また、留め部１５には、可動部２０が設けられている。図３ｂに示すように、２本の留め部１５および１６の嵌合部１９による嵌合を解除した際には、この可動部２０により留め部１５を変形させながらクリップ４を開放することができる。また、２本の留め部１５および１６の嵌合部１９を嵌合する際にも、可動部２０により留め部１５を変形させながらクリップ４を留めることができる。
【００２３】
次に、この実施の形態１の動作について説明する。
まず、バッグ本体１内に区分け部９を形成してバッグ本体１を区分け状態とし、図１に示すように、区分け部９の位置でバッグ本体１の外周部をクリップ４で挟み込むことにより、バッグ本体１内に互いに分断された細胞収容室２と作用液収容室３を形成する。
続いて、バッグ本体１の細胞注入用ポート５ａに接続されたチューブ７ａの先端にシリンジを取り付け、シリンジ内に充填された細胞含有液Ｍを細胞収容室２内に穏やかに注入する。一方、バッグ本体１の作用液収容室３には、作用液注入用ポート６を介して作用液Ｓを注入する。
【００２４】
この時、バッグ本体１は、内部を区分け部９で区分けすると共に外側からクリップ４で留められている。バッグ本体１内に区分け部９を形成せずに、バッグ本体１を単に外側からクリップ４で留めただけでは、細胞収容室２と作用液収容室３にそれぞれ注入された細胞含有液Ｍと作用液Ｓが流出してしまうおそれがあるが、本発明では、バッグ本体１の内部に区分け部９を形成したうえで、さらにバッグ本体１を外側からクリップ４で留めているため、細胞含有液Ｍと作用液Ｓをそれぞれ細胞収容室２と作用液収容室３に確実に閉じ込めることができ、安定した状態で収容することができる。
ここで、細胞含有液Ｍには、人体から採取された血液を遠心分離して得られるバフィーコートを用いるものとする。このバフィーコートには、白血球や血小板などが含まれており、マクロファージの前駆細胞である単球が含まれている。また、作用液Ｓは、サイトカインを含み、マクロファージの前駆細胞に対して分化を誘導する作用を有するものとする。
【００２５】
マクロファージを生成する際には、まず、クリップ４の嵌合部１９による嵌合を解除し、留め部１６に対して留め部１５を開くように回動させて、図４ａおよび４ｂに示すように、クリップ４を完全に開放する。この時、留め部１５は、可動部２０で変形させながら回動することができ、クリップ４を容易に開放することができる。なお、クリップ４を開放しても、バッグ本体１内には区分け部９が形成されているため、細胞含有液Ｍと作用液Ｓは、細胞収容室２と作用液収容室３からほとんど流出されず、収容された状態で保たれている。
【００２６】
続いて、図５ａおよび５ｂに示すように、クリップ４の挿入部１７をバッグ本体１の凹部８から引き抜くように、クリップ４を凹部８に沿って外側に移動させる。挿入部１７の先端部は、接着剤１８を介して凹部８の最奥部１３に接着されているため、図５ｂに示すように、クリップ４の移動に伴って、挿入部１７と共に凹部８がバッグ本体１内から引き出されていく。
そして、図６ａおよび６ｂに示すように、バッグ本体１内から凹部８が完全に引き出されると、バッグ本体１内から区分け部９が除かれ、バッグ本体１は細胞収容室２と作用液収容室３が開通した開通状態となる。これにより、バッグ本体１内には細胞収容室２と作用液収容室３が一体とされた混合室１４が形成され、例えば作用液収容室３に対して細胞収容室２が下側になるようにバッグ本体１を傾斜させることにより、作用液収容室３に収容されていた作用液Ｓが混合室１４の底面に沿って穏やかに細胞収容室２側に流入され、作用液Ｓを供給する際に細胞に与える物理刺激を抑制することができる。また、クリップ４と凹部８が接続されているため、クリップ４を移動させるだけでバッグ本体１内から区分け部９を一度に除くことができ、細胞含有液Ｍと作用液Ｓの混合を迅速に行うことができる。すなわち、バッグ本体１内から区分け部９を除くことにより、細胞に与える物理刺激を抑制しつつ、細胞含有液Ｍと作用液Ｓを迅速に混合することができる。
【００２７】
このようにして、バッグ本体１内に形成された混合室１４で細胞含有液Ｍと作用液Ｓを混合することにより、細胞含有液Ｍに含まれるマクロファージの前駆細胞に対して作用液Ｓに含まれるサイトカインを作用させて前駆細胞の分化を促進し、マクロファージを生成することができる。
【００２８】
生成されたマクロファージは、バッグ本体１の細胞排出用ポート５ｂを介して混合室１４内から取り出される。ここで、細胞含有液Ｍにはマクロファージの前駆体以外の細胞も含まれているため、細胞含有液Ｍと作用液Ｓを混合した混合液Ｋからマクロファージだけを単離して取り出すことが好ましい。例えば、マクロファージはバッグ本体１の内面に吸着する性質を有するため、マクロファージをバッグ本体１に吸着させた状態で、マクロファージを含まない混合液Ｋを混合室１４内から取り出すことができる。続いて、バッグ本体１の内面からマクロファージを剥離する剥離液を混合室１４内に供給して、バッグ本体１に吸着したマクロファージを剥離すると共に混合室１４内から取り出すことにより、マクロファージを単離することができる。
バッグ本体１内の混合室１４から取り出されたマクロファージは、潰瘍などの創傷部位に投与され、創傷部位の治療に供される。
【００２９】
本実施の形態によれば、クリップ４を移動させるだけで細胞含有液Ｍと作用液Ｓの混合を一度に行うため、混合作業を迅速に行うことができる。さらに、細胞含有液Ｍと作用液Ｓを穏やかに混合することができるため、細胞が物理刺激により死滅するのを抑制し、マクロファージを効率よく生成することができる。
【００３０】
なお、細胞含有液Ｍと作用液Ｓを混合するための混合室１４は、狭く形成することが好ましい。例えば、細胞含有液Ｍと作用液Ｓの総量を細胞収容室２内に収容可能となるように調整し、この細胞含有液Ｍと作用液Ｓをそれぞれバッグ本体１内の細胞収容室２と作用液収容室３に収容する。続いて、クリップ４を移動させてバッグ本体１内から区分け部９を除き、作用液収容室３に収容されていた作用液Ｓを細胞収容室２側に流入させた後、図７に示すように、バッグ本体１の外面に再び凹部８を形成するようにクリップ４の挿入部１７を移動させる。これにより、バッグ本体１内には、区分け部９が再度形成され、細胞収容室２が形成されていた位置に混合室Ｋが形成されると共にその混合室Ｋ内に細胞含有液Ｍと作用液Ｓを混合した混合液２１が収容される。続いて、区分け部９の位置でクリップ４をバッグ本体１の外側から挟んで留めることにより、混合液２１を内部に閉じ込めた混合室Ｋがバッグ本体１内に形成され、混合室Ｋ内においてマクロファージを生成することができる。
このように、混合室Ｋを狭く形成することにより、混合液２１を取り出す際のロスを抑制し、生成されたマクロファージの回収率を向上させることができる。
【００３１】
また、クリップ４は、図８に示すように、２本の留め部１５および１６の間隔を調整する調整部２１を設けることができる。調整部２１は、バッグ本体１内に収容された細胞含有液Ｍと作用液Ｓがそれぞれ流出しない程度に伸縮可能に形成されており、留め部１５および１６の間隔をバッグ本体１の厚さに応じて調整することができる。
また、上記の実施の形態では、クリップ４の留め部１５のみに可動部２０を設けて留め部１６に対して留め部１５を回動可能に構成したが、図９に示すように、留め部１６にも可動部２２を設けることができる。これにより、留め部１５および留め部１６の両者を回動させてクリップ４を開放あるいは留めることができる。
【００３２】
また、バッグ本体１の内部には、図１０に示すように、内面が外側に向かって窪んだ保持部２３を形成することができる。ここで、区分け部２４は、バッグ本体１内を一方向に横断するように形成されると共に先端部が保持部２３内に保持されている。区分け部２４の先端部が保持部２３内に保持されることにより、区分け部２４の姿勢が確実に保たれ、細胞収容室２と作用液収容室３に収容された細胞含有液Ｍと作用液Ｓの流出をさらに抑制することができる。また、保持部２３は、クリップ４を移動させる際の目印にもなり、例えば、バッグ本体１を区分け状態と開通状態に繰り返し変化させる場合でも細胞収容室２と作用液収容室３を一定の大きさで形成することができる。
また、上記の実施の形態では、区分け部９は、バッグ本体１の対向する２つの側部１０および１１に対して、一方の側部１０から他方の側部１１に向かって延びるように形成されたが、バッグ本体１内を区分けすることができればよく、これに限るものではない。例えば、区分け部９に直交する方向に延びるような区分け部を形成することもできる。
【００３３】
実施の形態２
実施の形態１では、バッグ本体１内に細胞収容室２と作用液収容室３がそれぞれ１つずつ形成されたが、細胞含有液Ｍに対して複数の作用液Ｓを混合する場合など、その混合方法に応じた複数の収容室をバッグ本体１内に形成することができる。
例えば、バッグ本体１の外面に第１の凹部と第２の凹部を形成することにより、バッグ本体１内を区分けする第１の区分け部と第２の区分け部を形成し、第１のクリップにより第１の区分け部の位置でバッグ本体１を外側から留めると共に、第２のクリップにより第２の区分け部の位置でバッグ本体１を外側から留めることにより、バッグ本体１内に３つの収容室を形成することができる。
【００３４】
具体的には、図１１に示すように、バッグ本体１内において、第１の作用液収容室３１が細胞収容室２と第２の作用液収容室３２の間に配置されるように第１の区分け部３３と第２の区分け部３４を形成することができる。第１の区分け部３１により区分けされた細胞収容室２と第１の作用液収容室３１は、第１のクリップ３５により第１の区分け部３１の位置でバッグ本体１を外側から留めることで確実に分断される。また、第２の区分け部３４により区分けされた第１の作用液収容室３１と第２の作用液収容室３２は、第２のクリップ３６により第２の区分け部３４の位置でバッグ本体１を外側から留めることで確実に分断される。細胞収容室２には細胞含有液Ｍが収容されると共に、第１の作用液収容室３１と第２の作用液収容室３２にはそれぞれ第１の作用液Ｓａと第２の作用液Ｓｂが収容される。
【００３５】
例えば、細胞含有液Ｍに作用液を供給する前に、第１の作用液Ｓａと第２の作用液Ｓｂを混合する必要がある場合には、最初にバッグ本体１内から第２の区分け部３４を除くことで第１の作用液Ｓａと第２の作用液Ｓｂを混合する。続いて、バッグ本体１内から第１の区分け部３３を除くことで、先に混合された第１の作用液Ｓａと第２の作用液Ｓｂの混合液を細胞含有液Ｍと混合することができる。
【００３６】
本実施の形態によれば、バッグ本体１内に複数の収容室を形成するため、細胞含有液Ｍと作用液との混合を複数の段階に分けて行うことができ、混合方法が複雑な場合でも対応することができる。
【００３７】
なお、第１の作用液収容室と第２の作用液収容室がそれぞれ細胞収容室に隣接して配置されるように、第１の区分け部と第２の区分け部を形成することもできる。
例えば、図１２に示すように、バッグ本体１の一部が二股に分かれるように形成し、その一方の根元部分に第１の区分け部３７を形成して細胞収容室２と第１の作用液収容室３８を区分けし、他方の根元部分に第２の区分け部３９を形成して細胞収容室２と第２の作用液収容室４０を区分けする。区分けされた細胞収容室２と第１の作用液収容室３８は、第１のクリップ４１により第１の区分け部３７の位置でバッグ本体１を外側から留めることで確実に分断される。また、細胞収容室２と第２の作用液収容室４０は、第２のクリップ４２により第２の区分け部３９の位置でバッグ本体１を外側から留めることで確実に分断される。細胞収容室２には細胞含有液Ｍを収容すると共に、第１の作用液収容室３８と第２の作用液収容室４０にはそれぞれ第１の作用液Ｓａと第２の作用液Ｓｂを収容することができる。
【００３８】
また、図１３に示すように、バッグ本体１をＬ字状に形成し、細胞収容室２に隣接して第１の作用液収容室３８を配置するように第１の区分け部３７を形成すると共に、細胞収容室２に隣接して第２の作用液収容室４０を配置するように第２の区分け部３９を形成することができる。第１の区分け部３７の位置には第１のクリップ４１が留められ、第２の区分け部３９の位置には第２のクリップ４２が留められる。そして、細胞収容室２に細胞含有液Ｍが収容されると共に、第１の作用液収容室３８と第２の作用液収容室４０にそれぞれ第１の作用液Ｓａと第２の作用液Ｓｂが収容される。
【００３９】
このように、細胞収容室２に隣接するように第１の作用液収容室３８と第２の作用液収容室４０を配置することにより、例えば、細胞含有液Ｍと第１の作用液Ｓａを混合した後で、第２の作用液Ｓｂをさらに混合することができる。一例として、マクロファージの前駆細胞を含む細胞含有液Ｍを細胞収容室２に収容し、この前駆細胞に対して浸透圧ショックを与える第１の作用液Ｓａ（例えば蒸留水）を第１の作用液収容室３８に収容すると共に、第１の作用液Ｓａによる浸透圧変化を戻す第２の作用液Ｓｂ（例えば生理食塩水）を第２の作用液収容室４０に収容することができる。これにより、バッグ本体１内から第１の区分け部３７を除くことで細胞含有液Ｍに含まれるマクロファージの前駆細胞に浸透圧ショックを与え、前駆細胞がマクロファージに分化されたところで、バッグ本体１内から第２の区分け部３９を除くことにより浸透圧を戻して、生成されたマクロファージを安定化させることができる。
【符号の説明】
【００４０】
１  バッグ本体、２  細胞収容室、３  作用液収容室、４  クリップ、５ａ  細胞注入用ポート、５ｂ  細胞排出用ポート、６  作用液注入用ポート、７ａ，７ｂ  チューブ、８  凹部、９，２４  区分け部、１０，１１  側部、１２  開口部、１３  最奥部、１４  混合室、１５，１６  留め部、１７  挿入部、１８  接着剤、１９  嵌合部、２０，２２  可動部、２１  調整部、２３  保持部、３１，３８  第１の作用液収容室、３２，４０  第２の作用液収容室、３３，３７  第１の区分け部、３４，３９  第２の区分け部、３５，４１  第１のクリップ、３６，４２  第２のクリップ、Ｍ  細胞含有液、Ｓ  作用液、Ｋ  混合液、Ｓａ  第１の作用液、Ｓｂ  第２の作用液。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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