(57)【要約】【課題】従来と比して一段と容易に小型化できる穿刺装置及び薬液投与装置を実現する。【解決手段】薬液投与装置２００は、穿刺用の機構（カテーテルスライド部２９０及び第２のコイルバネ２９６）の内側に、引き戻し用の機構（内針スライド部２９１及び第１のコイルバネ２９３）を設けるようにして、穿刺機構２８０を二重構造としたことにより、例えば、穿刺用の機構と引き戻し用の機構とを並設するような従来の穿刺機構などと比較して穿刺機構を容易に小型化することができる。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外針と当該外針内に挿入される内針との二重構造でなる穿刺針と、
前記穿刺針を収納する筐体と、
前記筐体内に設けられ、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺した後、当該穿刺針の外針は体内に留置させたまま、当該穿刺針の内針のみを前記筐体内に引き戻す穿刺機構と
を有し、
前記穿刺機構は、
外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺する穿刺用機構と、
前記穿刺針の外針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の内針のみを前記筐体内に引き戻す引き戻し用機構とを有し、
前記穿刺用機構の内側に前記引き戻し用機構を配置して、前記穿刺機構を二重構造とした
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記穿刺用機構は、
外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を、前記筐体から突出させるための突出用弾性部材を有し、
前記突出用弾性部材の弾性力を利用して、前記穿刺針を前記筐体から突出させる
ことを特徴とする請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記引き戻し用機構は、前記穿刺針の外針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の内針のみを前記筐体部内に引き戻すための引き戻し用弾性部材を有し、
前記引き戻し用弾性部材の弾性力を利用して、前記内針を前記筐体に引き戻す
ことを特徴とする請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記突出用弾性部材は、円筒状の突出用コイルバネであり、
前記引き戻し用弾性部材は、前記突出用コイルバネよりも径の小さい円筒状の引き戻し用コイルバネであり、
前記突出用コイルバネの内側に、前記引き戻し用コイルバネを配置した
ことを特徴とする請求項３に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記穿刺用機構は、
前記外針を保持してスライドする外針スライド部と、前記突出用コイルバネとを有し、
前記引き戻し用機構は、
前記内針を保持してスライドする内針スライド部と、前記引き戻し用コイルバネとを有し、
前記外針スライド部は、前記穿刺用機構を前記筐体に固定する固定部との間に前記突出用コイルバネを挟んで設けられ、
前記内針スライド部は、前記外針スライド部と前記固定部との間の前記突出用コイルバネの内側に、前記外針スライド部との間に前記引き戻し用コイルバネを挟んで設けられ、
前記外針スライド部は、外針スライドストッパにより、前記固定部との間に圧縮された突出用コイルバネを挟んだ状態で、前記固定部との間隔が固定され、
前記内針スライド部は、内針スライドストッパにより、前記外針スライド部との間に圧縮された引き戻し用コイルバネを挟んだ状態で、前記外針スライド部との間隔が固定され、
前記外針スライドストッパを解除することにより、前記外針スライド部と前記内針スライド部を前記固定部から遠ざかる方向にスライドさせて、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させ、
その後、内針スライドストッパを解除することにより、前記内針スライド部を突出時とは逆方向にスライドさせて、前記内針を前記筐体内に引き戻す
ことを特徴とする請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記薬液貯蔵部と、
前記薬液貯蔵部に貯蔵されている薬液を前記穿刺針に送り出す薬液送出部と
をさらに有し、
前記薬液送出部の駆動部の駆動力を利用して、前記外針スライドストッパを解除する
ことを特徴とする請求項５に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記外針スライド部は、
前記外針スライドストッパが解除された後、前記外針スライド部のスライド方向の先に配置されている穿刺深さ調整部に受け止められることによりスライドが停止し、
停止したときに、前記穿刺深さ調整部の内針ストッパ解除部が、前記内針スライドストッパに当接して当該内針スライドストッパが解除される
ことを特徴とする請求項６に記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記穿刺深さ調整部は、使用者の操作により、前記スライドストッパのスライド方向における位置が変更可能であり、当該穿刺深さ調整部の位置を変更することにより、前記穿刺針の前記筐体部からの突出量を調整して穿刺深さを調整できる
ことを特徴とする請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記外針スライド部及び前記内針スライド部のスライド方向が、前記筐体の底面に対して略平行である
ことを特徴とする請求項８に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
外針と当該外針内に挿入される内針との二重構造でなる穿刺針と、
前記穿刺針を収納する筐体と、
前記筐体内に設けられ、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺した後、当該穿刺針の外針は体内に留置させたまま、当該穿刺針の内針のみを前記筐体内に引き戻す穿刺機構と
薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、
前記薬液貯蔵部に貯蔵された薬液を体内に留置させた前記外針を介して体内に送出する薬液送出部と
を有し、
前記穿刺機構は、
外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺する穿刺用機構と、
前記穿刺針の外針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の内針のみを前記筐体内に引き戻す引き戻し用機構とを有し、
前記穿刺用機構の内側に前記引き戻し用機構を配置して、前記穿刺機構を二重構造とした
ことを特徴とする薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置及び薬液投与装置に関し、例えばインスリンを体内に投与する場合に適用して好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病は日本を始め世界中で患者数が増大の傾向を示している。また、これに伴う治療費用の増大が懸念されている。糖尿病の中でも、１型糖尿病は、適切な時間に適切量のインスリンの注入する治療が必要となる慢性疾患である。古くからシリンジを用いた手動投与か、インジェクタを用いた手動投与が行われてきた。これらに対してより簡便に安全に、適切な治療を行うために、投与量および投与時期をプログラムが可能な自動の薬液投与システムが開発されてきた。
【０００３】
このシステムは輸液ポンプ、専用の輸液セット、カテ−テルからなり、現在、薬液投与装置を携帯可能にしたシステムも使用されてきている。最近、この携帯型のシステムにおいて、輸液セットのチューブのわずらわしさを排除し、扱い勝手を向上するため輸液セットを用いずに、体表に両面テ−プで貼り付け固定した小型軽量な輸液ポンプから直接カテ−テルを挿入して投与を行うパッチタイプの薬液投与装置が登場している（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、薬液投与装置では、使用者の体内に穿刺した穿刺針を介して薬液を投与するようになっていて、この穿刺針の構造として、従来、プラスチック製のカテーテルとこのカテーテルの内側に挿入される金属製の内針とでなる二重構造の穿刺針が提案されている（例えば特許文献２参照）。
【０００５】
この穿刺針は、カテーテルの内側に内針を挿入した状態で使用者の体内に穿刺され、その後、カテーテルを使用者の体内に留置させたまま内針が引き抜かれて、体内に留置しているカテーテルを介して薬液を投与するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１０−５０１２８３号公報
【特許文献２】特開２００２−５８７４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、パッチタイプの薬液投与装置に、カテーテルと内針の二重構造でなる穿刺針を設ける場合、カテーテルと内針とを穿刺して内針のみを引き戻す機構を、薬液投与装置の内部に設けなくてはならず、従来、この機構を小型化することが難しく、結果として薬液投与装置を小型化することが難しかった。
【０００８】
本発明は以上の点を考慮してなされたもので、従来と比して一段と容易に小型化できる穿刺装置及び薬液投与装置を提案しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
かかる課題を解決するため本発明の穿刺装置及び薬液投与装置においては、外針と当該外針内に挿入される内針との二重構造でなる穿刺針と、前記穿刺針を収納する筐体と、前記筐体内に設けられ、前記外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺した後、当該穿刺針の外針は体内に留置させたまま、当該穿刺針の内針のみを前記筐体内に引き戻す穿刺機構とを有し、前記穿刺機構は、外針内に前記内針が挿入されている状態の前記穿刺針を前記筐体から突出させて使用者の体内に穿刺する穿刺用機構と、前記穿刺針の外針は体内に留置させたまま、前記穿刺針の内針のみを前記筐体内に引き戻す引き戻し用機構とを有し、前記穿刺用機構の内側に前記引き戻し用機構を配置して、前記穿刺機構を二重構造とした。
【００１０】
このように、穿刺用機構の内側に、引き戻し用機構を設けるようにして、穿刺針と共に穿刺機構を二重構造とした。
【００１１】
こうすることで、例えば、穿刺用機構と引き戻し用機構とを並設する構造の穿刺機構などと比べて穿刺機構を小型化できる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、穿刺用機構と引き戻し用機構とを並設する構造の穿刺機構と比べて穿刺機構などを小型化でき、かくして従来と比して一段と容易に小型化できる穿刺装置及び薬液投与装置を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】薬液投与システムの構成を示す略線図である。
【図２】薬液投与装置の外観構成を示す略線図である。
【図３】薬液投与装置の外観及び内部構成を示す略線図である。
【図４】穿刺針の先端及び穿刺孔周辺の構成を示す略線図である。
【図５】薬液貯蔵部の構成を示す略線図である。
【図６】注入部の構成を示す略線図である。
【図７】フローセンサの構成を示す略線図である。
【図８】薬液送出部の構成を示す略線図である。
【図９】ポンプの構成（１）を示す略線図である。
【図１０】ポンプの構成（２）を示す略線図である。
【図１１】駆動部の構成を示す略線図である。
【図１２】穿刺機構の構成（１）を示す略線図である。
【図１３】穿刺機構の構成（２）を示す略線図である。
【図１４】カテーテルスライド部及び内針スライド部の構成を示す略線図である。
【図１５】カテーテルスライドストッパの構成及び動作の説明にともなう略線図である。
【図１６】カテーテルスライドストッパの構成を示す略線図である。
【図１７】穿刺深さ調整部の構成を示す略線図である。
【図１８】中心部の動作の説明にともなう略線図である。
【図１９】カテーテルと内針の穿刺と内針の引き戻しの説明にともなう略線図である。
【図２０】駆動制御部の構成を示す略線図である。
【図２１】コントローラの構成を示す略線図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。
【００１５】
〔１．薬液投与システムの構成〕
図１に示すように、薬液投与システム１００は、使用者の皮膚に貼り付けられることにより保持されて使用される携帯型の薬液投与装置２００と、使用者の入力指示に応じた信号を無線通信で薬液投与装置２００に送信するコントローラ４００とを含む構成とされる。
【００１６】
〔２．薬液投与装置の外観構成〕
次に、薬液投与装置２００の外観構成について説明する。図２に示すように、薬液投与装置２００は、扁平な略直方体形状の筐体２０１と、この筐体２０１の底面に設けられた両面テープ等でなる貼付部２０２とで構成され、この貼付部２０２を介して使用者の皮膚に貼り付けられるようになっている。
【００１７】
この薬液投与装置２００の筐体２０１の大きさは、使用者の皮膚に容易に貼り付けることができるように小型化されていて、例えば、横３４ｍｍ、縦４３ｍｍ、高さ１２ｍｍ程度となっている。
【００１８】
また、薬液投与装置２００の筐体２０１は、図３に示すように、下側筐体２０１Ａと上側筐体２０１Ｂとで構成されている。下側筐体２０１Ａは上側が開口している中空の部材となっていて、上側筐体２０１Ｂは下側が開口している中空の部材となっている。
【００１９】
また、上側筐体２０１Ｂの開口と、下側筐体２０１Ａの開口は、同じ大きさ及び形状となっている。
【００２０】
そして、下側筐体２０１Ａの開口の縁に上側筐体２０１Ｂの開口の縁を重ね合わせるようにして、下側筐体２０１Ａに上側筐体２０１Ｂが固着される。
【００２１】
また、下側筐体２０１Ａは、前壁部２０１Ａａ、後壁部２０１Ａｂ、左右の側壁部２０１Ａｃ、２０１Ａｄとで、開口を形成しているが、このうち、前壁部２０１Ａａは後壁部２０１Ａｂより低く、これに合わせて、左右の側壁部２０１Ａｃ、２０１Ａｄは、その上面が後壁部２０１Ａｂ側から前壁部２０１Ａａ側へと下る傾斜面となっている。
【００２２】
つまり、下側筐体２０１Ａの開口の縁は後端側より前端側が低くなるように傾斜していて、これにより上側筐体２０１Ｂは、後端側より前端側が下方に位置するように傾斜した状態で、下側筐体２０１Ａに固着されることになる。
【００２３】
さらに、下側筐体２０１Ａは、開口の縁に防水パッキン２０３が設けられていて、これにより上側筐体２０１Ｂと固着されたときに、上側筐体２０１Ｂとの間から水等の液体が進入することを防ぐようになっている。
【００２４】
また、この下側筐体２０１Ａの内側の底面には、その前端中央に、使用者の体内に穿刺される穿刺針２０４（図４）が通る穿刺孔２０５が貫通して設けられている。
【００２５】
尚、穿刺針２０４について詳しくは後述するが、穿刺針２０４は、図４に示すように、プラスチック製中空の外針であるカテーテル２０４Ａと金属製中空の内針２０４Ｂとでなる二重構造の針であり、カテーテル２０４Ａの内側に内針２０４Ｂを挿入した状態で薬液投与装置２００の穿刺孔２０５から突出して使用者の体内に穿刺される。その後、この穿刺針２０４は、カテーテル２０４Ａを体内に残したまま、内針２０４Ｂのみが薬液投与装置２００内に引き戻されるようになっている。
【００２６】
この穿刺針２０４が通る穿刺孔２０５は、前後方向に長い形状となっている。さらに、下側筐体２０１Ａの内側の底面には、穿刺孔２０５の縁を囲う楕円筒状のガイド取付部２０６が突設されている。
【００２７】
このガイド取付部２０６は、弾力性を有するエラストマーでなり、このガイド取付部２０６に、穿刺孔２０５へ穿刺針２０４をガイドする穿刺針ガイド２０７が取り付けられる。
【００２８】
穿刺針ガイド２０７は、図４に示すように、楕円盤状の基部２０７Ａと、この楕円盤状の基部２０７Ａから斜め上に延びる円筒状の上延部２０７Ｂとで構成される。
【００２９】
楕円盤状の基部２０７Ａは、その中央に厚さ方向に貫通する孔２０７Ａｈが設けられていて、この孔２０７Ａｈが、上延部２０７Ｂの孔２０７Ｂｈと連通している。
【００３０】
尚、上延部２０７Ｂの孔２０７Ｂｈは、円形であり、その径は、穿刺針２０４の外針であるカテーテル２０４Ａが通ることのできる大きさとなっている。
【００３１】
この穿刺針ガイド２０７は、上延部２０７Ｂが後方斜め上に延びる向きで基部２０７Ａがガイド取付部２０６に嵌合され、ガイド取付部２０６に固着される。
【００３２】
また、このようにして穿刺針ガイド２０７がガイド取付部２０６に固着されると、穿刺針ガイド２０７の孔２０７Ａｈ、２０７Ｂｈと、穿刺孔２０５とが連通する。
【００３３】
そして、穿刺針２０４が、この穿刺針ガイド２０７の上延部２０７Ｂの先端から挿入され、穿刺孔２０５へとガイドされるようになっている。
【００３４】
ここで、下側筐体２０１Ａの底面に対する穿刺針ガイド２０７の上延部２０７Ｂの角度は、例えば３０度に設定される。この角度は、穿刺針２０４が下側筐体２０１Ａの穿刺孔２０５から突出して使用者の体内に穿刺されるときの穿刺角度である。
【００３５】
尚、穿刺孔２０５は、穿刺針２０４が真上からではなく斜め後方（例えば３０度）から挿入されることになるため、上述したように、前後方向に長い形状となっている。
【００３６】
さらに、下側筐体２０１Ａの外側の底面には、図４に示すように、穿刺孔２０５を塞ぐ穿刺孔用蓋２０８が取り付けられている。この穿刺孔用蓋２０８は、穿刺孔２０５より外径が大きい楕円盤状の基部２０８Ａと、穿刺針ガイド２０７の上延部２０７Ｂの内径とほぼ同径の外径を有する円筒状の上延部２０８Ｂとで構成される。
【００３７】
基部２０８Ａは、その中央に厚さ方向に貫通する孔２０８Ａｈが設けられていて、この孔２０８Ａｈが、上延部２０８Ｂの孔２０８Ｂｈと連通している。
【００３８】
さらに、上延部２０８Ｂの孔２０８Ｂｈ内には、基部２０８Ａに近い側にエアベントフィルタ２０９が設けられている。
【００３９】
この穿刺孔用蓋２０８は、上延部２０８Ｂが、穿刺孔２０５から、穿刺針ガイド２０７の上延部２０７Ｂの孔２０７Ｂｈ内に嵌入されることにより、下側筐体２０１Ａに取り付けられ、このとき基部２０８Ａが穿刺孔２０５を塞ぐようになっている。
【００４０】
尚、穿刺孔用蓋２０８は、穿刺孔２０５を完全に塞ぐのではなく、エアベントフィルタ２０９を介して、穿刺孔２０５を空気のみが通るように塞ぐ。
【００４１】
ここで、薬液投与装置２００は、使用者による使用前、穿刺孔用蓋２０８が取り付けられた状態であり、さらにカテーテル２０４Ａの先端から内針２０４Ｂの先端が突出した状態で、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂが、穿刺針ガイド２０７を通り、穿刺孔用蓋２０８の上延部２０８Ｂに挿入された状態となっている。このとき、内針２０４Ｂの先端は、エアベントフィルタ２０９の手前に位置する。
【００４２】
薬液投与装置２００は、穿刺孔用蓋２０８にエアベントフィルタ２０９を設けることによって、使用前のプライミング（穿刺針２０４内を薬液で満たす処理）時に、内針２０４Ｂに流した薬液が、内針２０４Ｂの先端から穿刺孔２０５を通って外部に漏れることなく、内針２０４Ｂ内に存在する空気だけを外部に排出することができる。
【００４３】
尚、この穿刺孔用蓋２０８は、プライミング終了後、薬液投与装置２００を使用者の体内に貼り付ける前に、取り外される。
【００４４】
さらに、下側筐体２０１Ａの内側の底面には、穿刺孔２０５の横に、後述する薬液貯蔵部に薬液を注入するときに利用される注入口２１０が設けられている。
【００４５】
一方、上側筐体２０１Ｂは、図３に示すように、中央より前側が前端に近いほど高さが低くなる先細り形状となっていて、上面の中央から前端までの部分（これを前部と呼ぶ）が湾曲している。さらに、上側筐体２０１Ｂには、上面の前部中央に、前後方向に長い長方形状の開口２２０が設けられていて、この開口２２０から、穿刺針２０４の穿刺深さを調整するためのツマミ２２１が外側に突出するようになっている。
【００４６】
また、上側筐体２０１Ｂには、開口２２０とツマミ２２１を覆う、着脱可能な防水キャップ２２２が設けられていて、この防水キャップ２２２を外すことでツマミ２２１を操作することができ、ツマミ２２１を操作しないときにはこの防水キャップ２２２を取り付けることで、開口２２０とツマミ２２１の隙間から筐体２０１内に水等が進入することを防ぐようになっている。
【００４７】
また、詳しくは後述するが、下側筐体２０１Ａには、その内側に、薬液を貯蔵する薬液貯蔵部２３０が設けられていて、上側筐体２０１Ｂには、薬液貯蔵部２３０から穿刺針２０４へと薬液を送出する薬液送出部２５０と、穿刺針２０４を穿刺する穿刺機構２８０と、薬液投与装置２００の駆動を制御する駆動制御部３２０が設けられている。
【００４８】
〔３．薬液投与装置の内部構成〕
〔３−１．薬液貯蔵部の構成〕
次に、薬液投与装置２００の内部構成について説明する。まず、下側筐体２０１Ａ内に設けられる薬液貯蔵部２３０について説明する。
【００４９】
薬液貯蔵部２３０は、図５に示すように、薬液バッグ２３１と、フローセンサ２３２とでなり、薬液バッグ２３１が、下側筐体２０１Ａ内の中央に設けられ、フローセンサ２３２が、下側筐体２０１Ａ内の後端に設けられている。
【００５０】
薬液バッグ２３１は、下側筐体２０１Ａ内側の底面の前端に設けられた穿刺孔２０５及び注入口２１０と、下側筐体２０１Ａ内の後端に設けられたフローセンサ２３２との間の空間を占有する大きさでなり、例えば、ポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレン等でなる２枚のシート２３１Ａ及び２３１Ｂで形成される。
【００５１】
２枚のシート２３１Ａ及び２３１Ｂは、それぞれ開口が円形のハット状（鍋状とも言う）にフォーミング成型された後に、それぞれの縁（ハットのつば部分）が融着されることで一体となっている。
【００５２】
尚、このようにして２枚のシート２３１Ａ及び２３１Ｂの縁を融着するとき、２枚のシート２３１Ａ及び２３１Ｂにより形成される内部空間と外部とを連通させる２本のノズル２３１Ｃ及び２３１Ｄを、２枚のシート２３１Ａ及び２３１Ｂの縁の間に挟み込んだ状態で、それぞれの縁を融着するようになっている。
【００５３】
尚、２本のノズル２３１Ｃ及び２３１Ｄは、薬液バッグ２３１の一端側と他端側とに対向配置される。
【００５４】
このうち、一方のノズル２３１Ｃは、下側筐体２０１Ａの注入口２１０に嵌入されている中空の注入部２１１に接続され、この注入部２１１の中を通って、薬液投与装置２００の外部から薬液バッグ２３１内に薬液が注入されるようになっている。
【００５５】
尚、注入部２１１は、図６に示すように、内部の注入口２１０に近い側に、例えば合成ゴムなどで形成されるゴム栓２１１Ａが嵌入されていて、実際、外部から薬液バッグ２３１に薬液を注入するときには、まず、注入部２１１のゴム栓２１１Ａに外部から薬液注入用の中空の針を刺してゴム栓２１１Ａを貫通させる。
【００５６】
すると、この中空の針が、注入部２１１を介して薬液バッグ２３１のノズル２３１Ｃと連通され、この針の先から送出された薬液が注入部２１１の中を通って薬液バッグ２３１に注入される仕組みとなっている。
【００５７】
また、このゴム栓２１１Ａは、ゴム栓２１１Ａの外周に当接している注入部２１１によって内側に押圧する力が加えられていることにより、薬液注入用の針が抜き取られた後、この針によって形成された孔が閉じるようになっている。
【００５８】
これにより、ゴム栓２１１Ａは、薬液バッグ２３１内に注入された薬液が注入部２１１を介して薬液投与装置２００の外に漏れだすことを防ぐと共に、注入部から水等の液体が薬液投与装置２００内に進入することを防ぐようにもなっている。
【００５９】
これに対して、他方のノズル２３１Ｄは、図５に示すように、流路管２３３を介して、後述する薬液送出部２５０のポンプのイン流路に接続されていて、このポンプが駆動することにより、薬液バッグ２３１内の薬液がポンプへと送出されるようになっている。
【００６０】
このようにして形成される薬液バッグ２３１は、薬液が充填されていないときには、図５（Ａ）に示すように、下側のシート２３１Ｂの内側に上側のシート２３１Ａが収まるように、上側のシート２３１Ａと下側のシート２３１Ｂが重なり合って折り畳まれた状態となる。このとき、上側のシート２３１Ａの中央部分と下側のシート２３１Ｂの中央部分は共に下方に窪んでいて、上側のシート２３１Ａと下側のシート２３１Ｂとで形成される内部空間は最小となる。
【００６１】
この状態から薬液バッグ２３１に薬液が注入されると、上側のシート２３１Ａの中央部分が、下側のシート２３１Ｂの中央部分から離れる方向に変形していくことで、薬液バッグ２３１が膨らんでいく。
【００６２】
そして、或る時点で、上側のシート２３１Ａの中央部分の窪み方向が、下方から上方へと変わり、その後、さらに上側のシート２３１Ａの中央部分が下側のシート２３１Ｂの中央部分から離れる方向に変形していき、図５（Ｂ）に示すように、最終的に略円柱状となるまで膨らむ。このとき、上側のシート２３１Ａと下側のシート２３１Ｂとで形成される内部空間は最大となる。
【００６３】
このように薬液バッグ２３１は、折り畳まれた状態から略円柱状となるまで膨らむことができ、シート２３１Ａ及び２３１Ｂの中央部分から縁に近い部分までを同程度に膨らませることができる。
【００６４】
これにより、薬液バッグ２３１は、下側筐体２０１Ａ内に無駄な隙間ができないように膨らむことができる。
【００６５】
ところで、従来から有る例えば２枚のフィルムの縁を融着しただけの薬液バッグの場合、２枚のフィルムの中央部分の膨らみと比べて縁に近い部分の膨らみが小さくなってしまう。
【００６６】
これに対して、薬液バッグ２３１は、上述したように、シート２３１Ａ及び２３１Ｂの中央部分から縁に近い部分までを同程度に膨らませることができるので、従来の薬液バッグと比較して、同容量であれば、より小型の下側筐体２０１Ａ内に設けることができる。
【００６７】
薬液バッグ２３１は、内部に充填された薬液をノズル２３１Ｄを介してポンプに送出すると、下側のシート２３１Ｂの内側に上側のシート２３１Ａが収まるように、上側のシート２３１Ａと下側のシート２３１Ｂが重なり合って折り畳まれた状態となるまでしぼんでいく。
【００６８】
このとき、薬液バッグ２３１は、上側のシート２３１Ａと下側のシート２３１Ｂがほぼ隙間無く重なった状態となり、これにより、薬液を内部に残すことなくポンプに送出することができる。
【００６９】
一方、薬液バッグ２３１の後方に配置されるフローセンサ２３２は、後述するポンプのアウト流路と穿刺針２０４との間を繋ぐ流路管２３４（２３４Ａ、２３４Ｂ）の途中に設けられていて、ポンプから穿刺針２０４へと送出される薬液の流れを検知する。
【００７０】
このフローセンサ２３２は、図７に示すように、流路管２３４（２３４Ａ、２３４Ｂ）より外径の大きい円盤状の一端部２３２Ａ及び他端部２３２Ｂと、これら一端部２３２Ａと他端部２３２Ｂの間に設けられ、これら一端部２３２Ａ及び他端部２３２Ｂと同程度の外径を有する円柱状の中央部２３２Ｃとを有する構成であり、全体として、流路管２３４より外径の大きい略円柱状となっている。
【００７１】
一端部２３２Ａ及び他端部２３２Ｂには、それぞれ外側の面の中央に、流路管２３４と接続するための円筒状の接続部２３５Ａ、２３５Ｂが設けられていて、この接続部２３５Ａ，２３５Ｂの中心を通る孔が、一端部２３２Ａ及び他端部２３２Ｂを貫通するようになっている。
【００７２】
また、このフローセンサ２３２は、一端部２３２Ａの接続部２３５Ａが、穿刺針と繋がっている流路管２３４Ａに接続され、他端部２３２Ｂの接続部２３５が、ポンプのアウト流路と繋がっている流路管２３４Ｂに接続されるようになっている。
【００７３】
一端部２３２Ａと他端部２３２Ｂの間の中央部２３２Ｃは、その中心に、流路管２３４と同程度の外径を有する３つのステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ２、Ｓｕ３とこれらを繋ぐ２本のシリコンチューブＳｔ１、Ｓｔ２とでなるセンサ部２３２Ｃａが設けられ、さらにこのセンサ部２３２Ｃａの外周が、発砲ウレタン等でなる熱絶縁体２３２Ｃｂで被覆されたものとなっている。
【００７４】
センサ部２３２Ｃａは、一端側からステンレス管Ｓｕ１と中央のステンレス管Ｓｕ２が一方のシリコンチューブＳｔ１で繋げられ、さらに中央のステンレス管Ｓｕ２と他端側のステンレス管Ｓｕ３が他方のシリコンチューブＳｔ２で繋げられている。
【００７５】
またセンサ部２３２Ｃａは、一端側のステンレス管Ｓｕ１が一端部２３２Ａの孔と連通していると共に、他端側のステンレス管Ｓｕ３が、他端部２３２Ｂの孔と連通していて、このセンサ部２３２Ｃａ内を、ポンプのアウト流路と穿刺針２０４との間を流れる薬液が通るようになっている。
【００７６】
さらに、中央のステンレス管Ｓｕ２には、その表面に、加熱用のサーミスタ（これを加熱サーミスタと呼ぶ）２３６が設けられ、一端側のステンレス管Ｓｕ１と、他端側のステンレス管Ｓｕ３には、それぞれその表面に、温度変化検知用のサーミスタ（これを温度変化検知サーミスタと呼ぶ）２３７Ａ、２３７Ｂが設けられている。
【００７７】
さらに、これら３つのサーミスタ２３６、２３７Ａ、２３７Ｂは、それぞれ２本の配線を介して、上側筐体２０１Ｂの駆動制御部２６０と接続されていて、この駆動制御部２６０により加熱サーミスタ２３６が加熱制御されると共に、温度変化検知サーミスタ２３７の出力をもとに温度変化が検知されるようになっている。
【００７８】
フローセンサ２３２は、このような構成でなり、加熱サーミスタ２３６によって中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱し、このときの両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３の温度変化を、両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３に取り付けられた温度変化検知サーミスタ２３７で検知する。
【００７９】
実際、中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱したときに、３つのステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ２、Ｓｕ３の中を薬液が流れていなければ、両端のステンレス管Ｓｕ１、Ｓｕ３の温度変化検知サーミスタ２３７の出力は等しくなる。
【００８０】
これに対して、例えば、一端側のステンレス管Ｓｕ１から他端側のステンレス管Ｓｕ３への方向に薬液が流れている場合、中央のステンレス管Ｓｕ２を加熱したときに、上流側となる一端側のステンレス管Ｓｕ１の温度変化検知サーミスタ２３７の温度よりも、下流側となる他端側のステンレス管Ｓｕ３の温度変化検知サーミスタ２３７の温度の方が高くなる。
【００８１】
ゆえに、両端の温度変化検知サーミスタ２３７の出力の差分を取れば、雰囲気温度の影響を排除してフローセンサ２３２内を薬液が流れているかどうかを判別でき、このようにして、フローセンサ２３２では、ポンプから穿刺針２０４へと送出される薬液の流れを検知できるようになっている。
【００８２】
〔３−２．薬液送出部の構成〕
次に、上側筐体２０１Ｂ内に設けられる薬液送出部２５０について説明する。薬液送出部２５０は、図８に示すように、ポンプ２５１及びポンプ２５１を駆動させる駆動部２５２と、これらを上側筐体２０１Ｂに固定する断面コの字型の固定部２５３とを有する構成となっていて、上側筐体２０１Ｂの後部に取り付けられる。
【００８３】
固定部２５３は、四角形板状の一端部２５３Ａ及び他端部２５３Ｂとこれらの間に位置する板状の中央部２５３Ｃとでなり、全体として断面コの字型をなしている。
【００８４】
この固定部２５３は、上側筐体２０１Ｂ内側の上面の後端に、中央部２５３Ｃの外面を上側、一端部２５３Ａを左側、他端部２５３Ｂを右側とする向きで、中央部２５３Ｃの外面を取付面として取り付けられる。
【００８５】
尚、説明を簡単にするため、以降、筐体２０１の向きを基準として、固定部２５３の一端部２５３Ａを左端部２５３Ａ、他端部２５３Ｂを右端部２５３Ｂと呼ぶことにする。
【００８６】
この固定部２５３に固定されるポンプ２５１は、図９及び図１０に示すように、シリンダ部２５４、ピストン２５５、蓋部２５６（２５６Ａ、２５６Ｂ）、一方向弁２５７（２５７Ａ、２５７Ｂ）、Ｘリング２５８、Ｘリング固定部２５９を有する構成となっている。
【００８７】
シリンダ部２５４は、直方体の対向する両側面の中央部から一端部までを四角形板状に切り欠いたような断面Ｔ字形状でなり、その内部には、Ｔ字の上端に相当する一端面からＴ字の下端に相当する他端面への方向に延びる円柱形状の内部空間２５４Ａが設けられている。
【００８８】
この内部空間２５４Ａは、その一端がピストン挿入口２５４Ｂとしてシリンダ部２５４の一端側の面から露出していて、このピストン挿入口２５４Ｂから、例えば直径が１．０３ｍｍの円柱形状でなるピストン２５５が挿入されるようになっている。
【００８９】
ピストン２５５は、駆動部２５２（図８）の駆動によりこの内部空間２５４Ａ内を所定のストロークで摺動するようになっている。尚、ピストン２５５の材質としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金、アルミ合金やチタン材などの金属、及び、ポリプロピレンやポリカーボネートなどの熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００９０】
また、シリンダ部２５４の一端側には、図９（Ｂ）に示すように、ピストン挿入口２５４Ｂの周囲に、ピストン２５５との間で薬液の漏洩を防止するＸリング２５８を嵌入するための嵌入溝２５４Ｃが形成されていて、この嵌入溝２５４Ｃに、Ｘリング２５８が嵌入されている。
【００９１】
さらに、シリンダ部２５４の一端には、嵌入溝２５４Ｃに嵌入されたＸリング２５８を固定するＸリング固定部２５９が取り付けられる。このＸリング固定部２５９は、シリンダ部２５４の一端側の面と同大の面を有する四角形板状でなり、その中央に、ピストン挿入口と同大の孔２５９Ａが形成されていて、シリンダ部２５４の一端に取り付けられたときに、ピストン２５５の摺動を妨げないようにＸリング２５８を固定する。
【００９２】
さらにシリンダ部２５４内には、図１０に示すように、内部空間２５４Ａの他端に、この内部空間２５４Ａと直行するようにして接続される流路（これをシリンダ内流路と呼ぶ）２５４Ｄが設けられている。
【００９３】
このシリンダ内流路２５４Ｄには、ピストン２５５が上死点に位置したときに、ピストン２５５の先端を受け入れる凹部（図示せず）が設けられており、凹部の内周面が、ピストン２５５の直径とほぼ等しくなっている。
【００９４】
これにより、ピストン２５５は、先端が、内部空間２５４Ａからシリンダ内流路２５４Ｄに入り込んでシリンダ内流路２５４Ｄの凹部に進入するまで摺動することができる。また、このように、ピストン２５５の先端が、シリンダ内流路２５４Ｄの凹部に挿入したとき、ピストン２５５によって、シリンダ内流路２５４Ｄが塞がれる。
【００９５】
尚、このシリンダ内流路２５４Ｄが、断面四角形状でなり、この断面を形成する四角形のうち、ピストン２５５の摺動方向と直行する２辺が、それぞれピストン２５５の直径とほぼ等しくなっていてもよい。この場合、ピストン２５５は、先端が、内部空間２５４Ａからシリンダ内流路２５４Ｄに入り込んでシリンダ内流路２５４Ｄまで摺動することにより、シリンダ内流路２５４Ｄが塞がれる。
【００９６】
くわえて、シリンダ内流路２５４Ｄは、その両端がシリンダ部２５４の両側面の中央部から露出している。
【００９７】
シリンダ部２５４の両側面には、図９（Ｂ）に示すように、それぞれ四角形板状に切り欠かれた部分に収まるようにして四角形板状の蓋部２５６Ａ、２５６Ｂが取り付けられる。尚、シリンダ部２５４は、２つの蓋部２５６Ａ、２５６ＢとＸリング固定部２５９が取り付けられたときに、図９（Ａ）に示すように、全体として略直方体形状となる。
【００９８】
蓋部２５６Ａ及び２５６Ｂにも、図１０に示すように、それぞれ内部に流路（これを蓋内流路と呼ぶ）２５６Ａａ、２５６Ｂａが設けられていて、シリンダ部２５４の側面に取り付けられたときに、それぞれの蓋内流路２５６Ａａ、２５６Ｂａの一端が、シリンダ部２５４のシリンダ内流路２５４Ｄと接続されるようになっている。
【００９９】
さらに蓋部２５６Ａ及び２５６Ｂには、それぞれその他端面（シリンダ部２５４の他端面と同一平面となる面）に、流路管２３３、２３４Ｂと接続するための円筒状のノズル２５６Ａｂ、２５６Ｂｂが設けられていて、これらノズル２５６Ａｂ、２５６Ｂｂの中心を通る孔が、それぞれ蓋内流路２５６Ａａ、２５６Ｂａの他端と繋がっている。
【０１００】
さらに、シリンダ部２５４の両側面と、この両側面と対向する蓋部２５６Ａ、２５６Ｂの取付面には、それぞれシリンダ内流路２５４Ｄと蓋内流路２５６Ａａ、２５６Ｂａとの間で薬液の流れる方向を制限する一方向弁２５７Ａ、２５７Ｂを保持するための嵌入溝２６０Ａ、２６０Ｂが形成されている。
【０１０１】
一方向弁２５７Ａ、２５７Ｂは、それぞれシリンダ部２５４の両側面と蓋部２５６Ａ、２５６Ｂとの間に挟み込まれるようにして、シリンダ部２５４の両側面と蓋部２５６Ａ、２５６Ｂの取付面に形成された嵌入溝２６０Ａ、２６０Ｂに嵌入される。
【０１０２】
このとき、一方向弁２５７Ａ、２５７Ｂは、それぞれシリンダ内流路２５４Ｄと蓋内流路２５６Ａａ、２５６Ｂａとの間に介在して保持される。
【０１０３】
尚、図１０に示す、２つの蓋部２５６Ａ、２５６Ｂの蓋内流路２５６Ａａ、２５６Ｂａのうち、一方の蓋部２５６Ａの蓋内流路２５６Ａａは、シリンダ部２５４の内部空間２５４Ａに薬液を吸入するためのイン流路である。
【０１０４】
他方の蓋部２５６Ｂの蓋内流路２５６Ｂａは、シリンダ部２５４の内部空間２５４Ａに吸入された薬液を送出するためのアウト流路である。
【０１０５】
シリンダ内流路２５４Ｄとイン流路２５６Ａａとの間に介在する一方向弁２５７Ａは、イン流路２５６Ａａからシリンダ内流路２５４Ｄへの方向には薬液を通過させ、シリンダ内流路２５４Ｄからイン流路２５６Ａａへの方向には薬液を通過させないものであり、例えばアンブレラ弁が適応される。
【０１０６】
また、シリンダ内流路２５４Ｄとアウト流路２５６Ｂａとの間に介在する一方向弁２５７Ｂは、シリンダ内流路２５４Ｄからアウト流路２５６Ｂａへの方向には薬液を通過させ、アウト流路２５６Ｂａからシリンダ内流路２５４Ｄへの方向には薬液を通過させないものであり、例えばアンブレラ弁が適応される。
【０１０７】
ポンプ２５１は、このような構成でなり、図８に示すように、固定部２５３の内側に固定される。具体的に、ポンプ２５１は、固定部２５３に対して、イン流路２５６Ａａ側の蓋部２５６Ａが取り付けられた側面を上側、アウト流路２５６Ｂａ側の蓋部２５６Ｂが取り付けられた側面を下側、ピストン２５５が突出する側の一端面を左側、イン流路２５６Ａａのノズル２５６Ａｂとアウト流路２５６Ｂａのノズル２５６Ｂｂが突出する側の他端面を右側とする向きで、固定部２５３の右端部２５３Ｂの内面に、ポンプ２５１の他端面を当接させて固定される。
【０１０８】
ここで、ポンプ２５１の他端面に設けられているイン流路２５６Ａａのノズル２５６Ａｂとアウト流路２５６Ｂａのノズル２５６Ｂｂは、それぞれ固定部２５３の右端部２５３Ｂに設けられたノズル用孔２６１Ａ、２６１Ｂを通り、右端部２５３Ｂの外面から固定部２５３の外側に突出するようになっている。
【０１０９】
尚、固定部２５３の右端部２５３Ｂの外面には、駆動部２５２のモータ２７０も取り付けられるため、ノズル用孔２６１は、モータ２７０と干渉しないように、モータ２７０の取付位置よりも手前側に設けられている。
【０１１０】
ポンプ２５１は、このようにして固定部２５３に取り付けられていて、固定部２５３の外側に突出しているイン流路２５６Ａａのノズル２５６Ａｂが、流路管２３３を介して薬液バッグ２３１と接続される。また、アウト流路２５６Ｂａのノズル２５６Ｂｂが、流路管２３４Ｂを介してフローセンサ２３２と接続され、さらにこのフローセンサ２３２を経由して穿刺針２０４と接続される。
【０１１１】
またポンプ２５１は、ピストン２５５が突出する側の一端面と、固定部２５３の左端部２５３Ａの内面との間に、ピストン２５５が摺動するのに十分な間隔を空けて、固定部２５３に固定される。
【０１１２】
このようにして固定部２５３により筐体２０１に固定されるポンプ２５１は、駆動部２５２の駆動によりピストン２５５がシリンダ部２５４の内部空間２５４Ａ内を上死点から下死点まで移動すると、これにともなって、薬液バッグ２３１に貯蔵された薬液をイン流路２５６Ａａを介して内部空間２５４Ａ内に吸入する。
【０１１３】
その後、ポンプ２５１は、駆動部２５２の駆動によりピストン２５５が下死点から上死点まで移動すると、これにともなって、内部空間２５４Ａ内に吸入した薬液をアウト流路２５６Ｂａから送出する。アウト流路２５６Ｂａから送出された薬液は、フローセンサ２３２を通り、穿刺針２０４を介して、使用者の体内へ投与される。
【０１１４】
このポンプ２５１は、ピストン２５５を一往復させる動作で例えば約１〜２μＬの薬液を使用者の体内に投与でき、この動作を設定された周期及び間隔で繰り返し行うことにより、所望の投与速度及び投与量で薬液を使用者に投与できるようになっている。
【０１１５】
このポンプ２５１のピストン２５５を摺動させる駆動部２５２は、図８に示すように、モータ２７０と、スライド板２７１を有する構成となっている。
【０１１６】
モータ２７０は、図８（Ｂ）及び図１１に示すように、円筒状の本体部２７０Ａと、本体部２７０Ａの一端面から突出するモータ軸２７０Ｂとを有していて、本体部２７０Ａの一端面を左側、他端面を右側とする向きで、固定部２５３の右端部２５３Ｂに設けられた、モータ取付孔２７２に、本体部２７０Ａの一端部または軸受の一端部を嵌入させて、溶接等により固定される。
【０１１７】
このようにして固定されたとき、本体部２７０Ａは、一端面が、固定部２５３の右端部２５３Ｂの内面と同一平面となり、モータ軸２７０Ｂが、固定部２５３の内側に突出する。
【０１１８】
固定部２５３の内側に突出するモータ軸２７０Ｂは、固定部２５３の右端部２５３Ｂから左端部２５３Ａまで達していて、さらに、左端部２５３Ａに設けられたモータ軸受孔２７３を通り、その先端が左端部２５３Ａの外面から突出するようになっている。
【０１１９】
尚、固定部２５３の内側には、上述したように、ポンプ２５１が取り付けられるため、固定部２５３の右端部２５３Ｂに設けられたモータ取付孔２７２は、固定部２５３の内側に突出するモータ軸２７０Ｂがポンプ２５１と干渉しないように、ポンプ２５１の取付位置よりも奥側に設けられている。
【０１２０】
すなわち、固定部２５３の内側には、手前側にポンプ２５１、奥側にモータ軸２７０Ｂが位置する。このように、ポンプ２５１と、モータ軸２７０Ｂを並設することで、例えば、モータ軸２７０Ｂの延長線上にポンプ２５１を配置するような場合と比して、薬液送出部２５０全体の長さを抑えることができる。
【０１２１】
また、モータ軸２７０Ｂは、側面全体のうち、固定部２５３の右端部２５３Ｂから左端部２５３Ａの間に位置する部分に、ネジ溝２７０Ｂａが形成されている。
【０１２２】
さらに、モータ軸２７０Ｂは、固定部２５３の左端部２５３Ａの外面から突出している先端が、板バネ状のバネ押付部２７４により、軸方向に押さえ付けられている。このように、モータ軸２７０Ｂを軸方向に押さえ付けることにより、モータ２７０を駆動させたときのトルクのばらつきを低減できる。
【０１２３】
スライド板２７１は、固定部２５３の左端部２５３Ａの内面と同程度の大ささの面を有し、ネジ溝２７０Ｂａのネジピッチの５〜６倍の厚みを有する板状でなり、固定部２５３の左端部２５３Ａとポンプ２５１の一端面との間を、これらと平行にスライドできるようになっている。
【０１２４】
具体的に、このスライド板２７１は、図１１に示すように、ポンプ２５１の一端面と対向する一面の手前側の位置にピストン２５５の先端が固定され、さらに一面の奥側の位置にネジ孔２７１Ａが設けられ、このネジ孔２７１Ａにモータ軸２７０Ｂが挿通され、ネジ孔２７１Ａとモータ軸２７０Ｂのネジ溝２７０Ｂａが嵌合するようになっている。
【０１２５】
尚、ネジの作用により嵌合することを螺合と言う。ゆえに、この場合、スライド板２７１は、モータ軸２７０Ｂに螺合されていることになる。
【０１２６】
このスライド板２７１は、モータ軸２７０Ｂが回転すると、このとき固定部２５３の中央部２５３Ｃにスライド板２７１の一側面が当接してスライド板２７１自体の回転が妨げられることによって、モータ軸２７０Ｂの軸方向にスライドする。このとき、スライド板２７１のスライドにともなって、スライド板２７１に固定されているピストン２５５が軸方向に移動する。
【０１２７】
このような構成でなる駆動部２５２は、モータ２７０を駆動させてモータ軸２７０Ｂを回転させることにより、モータ軸２７０Ｂに螺合されているスライド板２７１を軸方向にスライドさせて、ピストン２５５を軸方向に移動させる。
【０１２８】
駆動部２５２は、このようにピストン２５５を移動させることで、ピストンを上死点と下死点との間で往復運動させる。
【０１２９】
ところで、ピストン２５５をシリンダ部２５４内の最も奥まで押し込んだとき、シリンダ部２５４の先端は、上述したように、内部空間２５４Ａを通り過ぎて、その先のシリンダ内流路２５４Ｄの壁に突き当たる。このとき、シリンダ内流路２５４Ｄは、ピストン２５５に塞がれて閉じた状態となる。
【０１３０】
この突き当たりの位置をピストン２５５の上死点とすると、このときシリンダ内流路２５４Ｄを薬液が流れなくなってしまうため、上死点は、この位置より内部空間２５４Ａ側の位置に設定することが望ましい。
【０１３１】
そこで、ポンプ２５１では、例えば、内部空間２５４Ａとシリンダ内流路２５４Ｄとの境界線がピストン２５５の上死点として設定されている。
【０１３２】
つまり、ピストン２５５は、内部空間２５４Ａとシリンダ内流路２５４Ｄの境界線を上死点として、上死点と下死点との間で往復運動するようになっている。
【０１３３】
尚、薬液投与装置２００は、薬液の流れの異状を検出すると、薬液の流れを停止させるために、ピストン２５５をシリンダ部２５４内の最も奥まで押し込んでシリンダ内流路２５４Ｄを閉じることができるようにもなっている。
【０１３４】
また、駆動部２５２は、上述したように、固定部２５３の左端部２５３Ａとポンプ２５１の一端面との間でスライド板２７１をスライドさせることで、ピストン２５５を上死点と下死点との間で往復運動させる。
【０１３５】
このようにピストン２５５を往復運動させる間、スライド板２７１は、ピストンが下死点に位置するときに、固定部２５３の左端部２５３Ａに最も近づくことになる。このときのスライド板２７１の位置を下死点位置（図１１）と呼ぶことにする。
【０１３６】
スライド板２７１は、下死点位置までスライドしても、固定部２５３の左端部２５３Ａと接触はせず、この下死点位置からさらに左端部２５３Ａ側へスライドできるように、左端部２５３Ａとの間に間隔を隔てている。
【０１３７】
そして実際、駆動部２５２は、詳しくは後述するが、スライド板２７１を下死点位置よりさらに固定部２５３の左端部２５３Ａ側へスライドさせることにより、穿刺機構２８０の外針スライド部（後述する）のスライドを制限する外針スライドストッパを可動させることができるようになっている。
【０１３８】
〔３−３．穿刺機構の構成〕
次に、上側筐体２０１Ｂ内に設けられる穿刺機構２８０について説明する。穿刺機構２８０は、図１２に示すように、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂの二重構造でなる穿刺針２０４を保持してスライドする中心部２８１と、中心部２８１をスライド自在に支持する支持部２８２と、穿刺針２０４の穿刺深さを調整するための穿刺深さ調整部２８３とを有する構成となっている。
【０１３９】
支持部２８２は、中心部２８１のスライドをガイドする所定長さの直線状のレール２８２Ａ、２８２Ｂ２本と、これら２本のレール２８２Ａ、２８２Ｂを上側筐体２０１Ｂに固定する固定部２８２Ｃとを有する構成となっている。
【０１４０】
固定部２８２Ｃは、２本のレール２８２Ａ、２８２Ｂの一端側を固定する一端側固定部２８４と、他端側を固定する他端側固定部２８５とでなる。
【０１４１】
一端側固定部２８４は、四角形板状の中央部２８４Ａと、この中央部２８４Ａの一端から中央部２８４Ａに対して直角に延びる四角形板状の一端部２８４Ｂとでなり、全体として、一枚の板状部材をＬ字に折り曲げたような断面Ｌ字型をなしている。
【０１４２】
この一端側固定部２８４は、上側筐体２０１Ｂの後部に取り付けられている薬液送出部２５０の固定部２５３の前方に、この固定部２５３と隣接して、一端部２８４Ｂの外面を上側、中央部２８４Ａの内面を前側とする向きで、上側筐体２０１Ｂ内側の上面に一端部２８４Ｂの外面を取付面として取り付けられる。
【０１４３】
ここで、説明を簡単にするため、筐体２０１の向きを基準として、一端側固定部２８４を後側固定部２８４、後側固定部の一端部２８４Ｂを上端部２８４Ｂ、他端側固定部２８５を前側固定部２８５と呼ぶことにする。
【０１４４】
２本のレール２８２Ａ、２８２Ｂは、断面コの字型でなり、コの字の開口を対向させる向きで、左右方向に一定の間隔を隔てて平行に配置されるようになっていて、それぞれの後端が、後側固定部２８４の中央部２８４Ａの内面に固定される。
【０１４５】
前側固定部２８５は、２８５Ａ、２８５Ｂの左右一組でなり、それぞれレール２８２Ａ、２８２Ｂと同程度の太さの四角形柱状をなしている。左右の前側固定部２８５Ａ、２８５Ｂは、それぞれ一側面の一端側に、一側面から突出する凸部２８５Ａａ、２８５Ｂａが設けられている。
【０１４６】
左右の前側固定部２８５Ａ、２８５Ｂは、凸部２８５Ａａ、２８５Ｂａが設けられている一側面を後側、凸部２８５Ａａ、２８５Ｂａが設けられている一側面の一端側を下側とする向きで、上側筐体２０１Ｂ内側の上面の前端（後側固定部２８４の取付位置よりレール２８２Ａ、２８２Ｂの長さの分だけ前方の位置）から下方に突設される。
【０１４７】
ここで、説明を簡単にするため、筐体２０１の向きを基準として、凸部２８５Ａａ、２８５Ｂａが設けられている一側面を後面、凸部２８５Ａａ、２８５Ｂａが設けられている後面の一端側を下側と呼ぶことにする。
【０１４８】
左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂは、断面コの字型であることにより、それぞれの前端に、コの字型の溝が形成されていて、この溝に、左右の前側固定部２８５Ａ、２８５Ｂの凸部２８５Ａａ、２８５Ｂａが嵌合することにより、それぞれの先端が左右の前側固定部２８５Ａ、２８５Ｂに固定される。
【０１４９】
このように、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂは、後側固定部２８４と前側固定部２８５Ａ、２８５Ｂとの間に挟持されて、上側筐体２０１Ｂに固定されるようになっている。
【０１５０】
尚、後側固定部２８４と前側固定部２８５Ａ、２８５Ｂは、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂを上側筐体２０１Ｂの上面と平行に固定する。
【０１５１】
ゆえに、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂは、後端側より前端側が下方に位置するように傾斜している上側筐体２０１Ｂの上面と共に、傾斜するようになっている。
【０１５２】
尚、ここでは、上側筐体２０１Ｂの上面が、下側筐体２０１Ａの底面に対して３０度に傾斜していて、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂも同様に、下側筐体２０１Ａの底面に対して３０度に傾斜しているものとする。
【０１５３】
つまり、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂは、穿刺針２０４の穿刺角度（３０度）に合わせて、下側筐体２０１Ａの底面に対して傾斜するようになっている。
【０１５４】
中心部２８１は、図１３及び図１４に示すように、カテーテル２０４Ａを保持してスライドするカテーテルスライド部２９０、内針２０４Ｂ及び不可逆に伸張可能な素材のチューブ２９２を保持してスライドする内針スライド部２９１とを有する構成となっている。
【０１５５】
カテーテルスライド部２９０は、図１４に示すように、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの間隔とほぼ同じ長さの直径を有する略円盤状でなり、内針スライド部２９１は、カテーテルスライド部２９０より直径の小さい円盤状となっている。
【０１５６】
尚、図１４は、中心部２８１から、後述する第１のコイルバネ２９３と第２のコイルバネ２９６とを省略した図である。
【０１５７】
カテーテルスライド部２９０は、その外周面に、外周面から垂直に突出する突起部２９０Ａ、２９０Ｂが設けられている。２個の突起部２９０Ａ及び２９０Ｂは、カテーテルスライド部２９０の中心軸を挟んで対向する位置に設けられている。
【０１５８】
２個の突起部２９０Ａ及び２９０Ｂは、それぞれ左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの溝に合わせた形状となっていて、カテーテルスライド部２９０は、その中心軸と左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂが平行となる向きで、突起部２９０Ａが左側のレール２８２Ａの溝に嵌合されると共に、突起部２９０Ｂが右側のレール２８２Ｂの溝に嵌合されることによって、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂにスライド自在に支持される。
【０１５９】
ここで、説明を簡単にするため、筐体２０１の向きを基準として、カテーテルスライド部２９０の前側の面を前面、後側の面を後面と呼ぶことにする。
【０１６０】
また、カテーテルスライド部２９０は、前面中央に、厚さ方向に貫通する円柱状の孔（これを中央孔と呼ぶ）２９０Ｃが設けられていて、この中央孔２９０Ｃに、カテーテル２０４Ａの末端部分が挿入されて固定されている。
【０１６１】
ここで、このカテーテル２０４Ａは、図１３に示すように、末端部分を除くほぼ全部分がカテーテルスライド部２９０の前面から前方に延びていて、末端部分がカテーテルスライド部２９０の後面から後方に所定長（数ミリ程度）だけ突出した状態で、カテーテルスライド部２９０に固定されるようになっている。
【０１６２】
尚、カテーテルスライド部２９０から後方に突出しているカテーテル２０４Ａの末端部分は、カテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１とを繋ぐチューブ２９２を接続するための接続部２９０Ｄとして機能する。
【０１６３】
さらに、カテーテルスライド部２９０は、中央孔２９０Ｃの上側に、四角柱状の上側孔２９０Ｅが設けられている。この上側孔２９０Ｅの下端からカテーテルスライド部２９０の中心軸までの長さは、内針スライド部２９１の半径とほぼ等しい。
【０１６４】
さらに、カテーテルスライド部２９０は、図１４に示すように、中央孔２９０Ｃと左側の突起部２９０Ａとの間、及び中央孔２９０Ｃと右側の突起部２９０Ｂとの間に、それぞれ、厚さ方向に貫通する円柱状の孔２９０Ｆ及び２９０Ｇが設けられている。尚、左側の孔２９０Ｆを左側孔２９０Ｆ、右側の孔２９０Ｇを右側孔２９０Ｇと呼ぶことにする。
【０１６５】
左側孔２９０Ｆの左端から右側孔２９０Ｇの右端までの長さは、内針スライド部２９１の直径より小さい。
【０１６６】
次に内針スライド部２９１について説明する。内針スライド部２９１は、図１３に示すように、カテーテルスライド部２９０と後側固定部２８４との間に、カテーテルスライド部２９０と平行な向きで配置されるようになっている。
【０１６７】
内針スライド部２９１は、前面中央に厚さ方向に貫通する円柱状の中央孔２９１Ａが設けられていて、この中央孔２９１Ａの前面側の縁と、後面側の縁には、それぞれ中央孔２９１Ａと連通する円筒状の接続部２９１Ｂ及び２９１Ｃが突設されている。
【０１６８】
また、内針スライド部２９１の中央孔２９１Ａには、内針２０４Ｂの末端部分が挿入されて固定され、内針２０４Ｂの末端部分を除くほぼ全部分が内針スライド部２９１の前面から前方に延びている。
【０１６９】
さらに、内針スライド部２９１の前面には、図１４に示すように、中央孔２９１Ａを挟んで左右の対向する位置に左側孔２９１Ｄと右側孔２９１Ｅが設けられている。
【０１７０】
ここで、内針スライド部２９１の左側孔２９１Ｄ及び右側孔２９１Ｅと中心軸との距離は、カテーテルスライド部２９０の左側孔２９０Ｆ及び右側孔２９０Ｇと中心軸との距離と等しくなっている。
【０１７１】
さらに、内針スライド部２９１の左側孔２９１Ｄと右側孔２９１Ｅには、丸棒状の案内棒２９１Ｆ及び２９１Ｇの後端部分が挿入されて固定され、案内棒２９１Ｆ及び２９１Ｇが、内針スライド部２９１の前面から前方に延びている。
【０１７２】
さらに、内針スライド部２９１の外周面には、その上端に、角棒状の内針スライドストッパ２９１Ｈの後端部分が固定され、内針スライドストッパ２９１Ｈが、内針スライド部２９１の前面から前方に延びている。
【０１７３】
これら、内針２０４Ｂ、左右の案内棒２９１Ｆ、２９１Ｇ、内針スライドストッパ２９１Ｈは、それぞれ内針スライド部２９１の前面に直行して前方に延びている。
【０１７４】
そして、左右の案内棒２９１Ｆ、２９１Ｇが、カテーテルスライド部２９０の左側孔２９０Ｆ及び右側孔２９０Ｇに後方から挿入される。
【０１７５】
また、内針２０４Ｂが、カテーテルスライド部２９０に固定されているカテーテル２０４Ａの末端からカテーテル２０４Ａ内に挿入される。
【０１７６】
尚、図１３に示すように、カテーテルスライド部２９０の後面から突出しているカテーテル２０４Ａの末端部分（すなわち接続部２９０Ｄ）と、内針スライド部２９１の前面側の接続部２９１Ｂが、不可逆に伸張可能な素材のチューブ２９２で接続されていて、内針２０４Ｂは、このチューブ２９２内を通り、カテーテルスライド部２９０のカテーテル２０４Ａに挿入されるようになっている。
【０１７７】
また一方で、内針スライド部２９１の後面側の接続部２９１Ｃは、流路管２３４Ａと接続される。この流路管２３４Ａは、フローセンサ２３２に接続されていて、このフローセンサ２３２が、流路管２３４Ｂを介して、ポンプ２５１のアウト流路２５６Ｂａに接続されている。
【０１７８】
つまり、内針スライド部２９１の後面側の接続部２９１Ｃが、流路管２３４Ａと接続されていることにより、穿刺針（カテーテル２０４Ａ及び内針２０４Ｂ）２０４と、ポンプ２５１のアウト流路２５６Ｂａが接続されていることになる。
【０１７９】
さらに、内針スライド部２９１から前方に延びている内針スライドストッパ２９１Ｈが、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅに後方から挿入される。
【０１８０】
さらに、カテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１の間には、図１３に示すように、前後方向に伸縮する第１のコイルバネ２９３が設けられる。
【０１８１】
第１のコイルバネ２９３は、内径が、左側の案内棒２９１Ｆの左端から右側の案内棒２９１Ｇの右端までの距離よりやや大きく、且つ外径が、内針スライド部２９１の外径より小さくなっていて、左右の案内棒２９１Ｆ、２９１Ｇに接触しないように巻回されて設けられる。このとき、第１のコイルバネ２９３は、左右の案内棒２９１Ｆ、２９１Ｇより外側で、且つ内針スライドストッパ２９１Ｈより内側に位置する。
【０１８２】
ところで、内針スライドストッパ２９１Ｈは、図１３に示すように、前面の上部が前方に延びていて、さらにこの前方に延びている部分（これを前延部と呼ぶ）２９４の先端部２９４Ａが、先細りとなるように上面がテーパ面であると共に、釣り針のカエシのように上方に突出する断面三角形状となっている。
【０１８３】
尚、この前延部２９４より後側の部分を、ここでは本体部２９５と呼ぶ。つまり、この本体部２９５の前面上部に前延部２９４が設けられている。
【０１８４】
内針スライドストッパ２９１Ｈは、案内棒２９１Ｆ、２９１Ｇと共に、カテーテルスライド部２９０に挿入されるときに、先端部２９４Ａの上端がカテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅの上端より上方に位置する。
【０１８５】
ゆえに、内針スライドストッパ２９１Ｈは、先端部２９４Ａの位置を下げるように、前延部２９４を下方に折り曲げて、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅに挿入される。
【０１８６】
そして、内針スライドストッパ２９１Ｈは、先端部２９４Ａが、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅを通り過ぎるまで挿入されると、先端部２９４Ａが元の位置に戻ることで、元の形状に戻る。
【０１８７】
このとき、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅには、図１３に示すように、内針スライドストッパ２９１Ｈの本体部２９５の一部も挿入される。また、チューブ２９２は、このときに弛みのない直線状となるようにその長さが選定されていて、さらに、このとき、第１のコイルバネ２９３は、圧縮された状態となる。
【０１８８】
このように内針スライドストッパ２９１Ｈの先端部２９４Ａが元の位置に戻るまでカテーテルスライド部２９０に挿入されると、圧縮された第１のコイルバネ２９３がカテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１との間隔を広げようとするが、内針スライドストッパ２９１Ｈの先端部２９４Ａがカテーテルスライド部２９０の前面に引っ掛かることにより、カテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１の間隔が一定に保たれる。
【０１８９】
つまり、内針スライド部２９１は、圧縮された第１のコイルバネ２９３を間に挟み、カテーテルスライド部２９０との間隔を一定に保った状態で、カテーテルスライド部１９０に支持されるようになっている。
【０１９０】
また一方で、この内針スライドストッパ２９１Ｈを解除する場合、内針スライドストッパ２９１Ｈの先端部２９４Ａの位置を下げるように、前延部２９４を下方に折り曲げて、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅから、内針スライドストッパ２９１Ｈを後方に引き抜けばよい。この旨について詳しくは後述する。
【０１９１】
さらに、図１３に示すように、カテーテルスライド部２９０と、内針スライド部２９１より後方に位置する後側固定部２８４との間には、前後方向に伸縮する第２のコイルバネ２９６が設けられている。
【０１９２】
第２のコイルバネ２９６は、内径が、第１のコイルバネ２９３の外径より大きく、且つ外径がカテーテルスライド部２９０の外径より小さくなっていて、第１のコイルバネ２９３と内針スライドストッパ２９１Ｈの外側に巻回されるようにして設けられる。このように、第２のコイルバネ２９６は、内針スライドストッパ２９１Ｈより外側に位置する。
【０１９３】
また、図１５に示すように、左側のレール２８２Ａの左側面の所定位置には、左側面を貫通する孔２８２Ａａが設けられていて、この孔２８２Ａａに、カテーテルスライド部２９０のスライドを制限するカテーテルスライドストッパ３００の先端が、左側のレール２８２Ａの外側からレール２８２Ａの溝内へと挿入されている。
【０１９４】
尚、図１５は、中心部２８１のカテーテルスライド部２９０以外の部分を省略した図である。
【０１９５】
カテーテルスライド部２９０は、左側の突起部２９０Ａの前面が、このカテーテルスライドストッパ３００の先端に当接すると、それ以上、前方にスライドできないようになっている。
【０１９６】
このカテーテルスライドストッパ３００は、左側のレール２８２Ａに沿って配置され、第１の回転部３００Ａと第２の回転部３００Ｂとで構成される。
【０１９７】
第１の回転部３００Ａは、図１６に示すように、左側のレール２８２Ａの上方に配置され前後方向に延びる基部３００Ａａと、基部３００Ａａの先端から、左側のレール２８２Ａに向かって下方に延びる前部３００Ａｂとでなり、全体として略Ｌ字状をなしている。
【０１９８】
第１の回転部３００Ａの基部３００Ａａは、細長い板状でなり、上下方向の回転軸が設けられていて、この回転軸を中心に回転できるようになっている。
【０１９９】
第１の回転部３００Ａの前部３００Ａｂは、その下端が、左側のレール２８２Ａの外側から内側に向かう方向に折り曲げられていて、左側のレール２８２Ａの所定位置に設けられた孔２８２Ａａに挿入されるようになっている。
【０２００】
さらに、第１の回転部３００Ａの基部３００Ａａは、回転軸にトーションバネ３０１が嵌入されている。このトーションバネ３０１は、基部３００Ａａの回転軸より前側が左側のレール２８２Ａに近づく方向、回転軸より後側が左側のレール２８２Ａから遠ざかる方向に回転するように、基部３００Ａａを付勢するものであり、トーションバネ３０１の一端が基部３００Ａａの回転軸より前側に取り付けられ、他端が上側筐体２０１Ｂの所定位置に固定されている。
【０２０１】
これにより、第１の回転部３００Ａは、前部３００Ａｂが左側のレール２８２Ａに当接して、前部３００Ａｂの下端が左側のレール２８２Ａの外側からレール２８２Ａの溝内に挿入された状態、すなわち左側のレール２８２Ａを塞いだ状態で保持される。
【０２０２】
これに対して、第２の回転部３００Ｂは、第１の回転部３００Ａの後方に配置され、前後方向に延びるクランク形状となっている。
【０２０３】
この第２の回転部３００Ｂは、先端部が第１の回転部３００Ａの基部３００Ａａの後端の外側に位置すると共に、後端部が、図１５に示すように、駆動部２５２の下死点位置にあるスライド板２７１と、固定部２５３の左端部２５３Ａの間に位置する。
【０２０４】
さらに、この第２の回転部３００Ｂにも、上下方向の回転軸が設けられていて、この回転軸を中心に回転できるようになっている。
【０２０５】
カテーテルスライドストッパ３００は、このような構成でなり、左側のレール２８２Ａの所定位置をカテーテルスライドストッパ３００の前部３００Ａｂで塞ぐことにより、カテーテルスライド部２９０の前方へのスライドを制限する。
【０２０６】
ここで、カテーテルスライド部２９０がカテーテルスライドストッパ３００に当接する位置にあるとき、第２のコイルバネ２９６は、カテーテルスライド部２９０と後側固定部２８４との間で圧縮された状態となっている。
【０２０７】
つまり、カテーテルスライド部２９０は、圧縮された第２のコイルバネ２９６により前方に押されるが、カテーテルスライドストッパ３００の前部３００Ａｂがカテーテルスライド部２９０の左側の突起部２９０Ａを押さえ付けてストッパとして機能することにより、カテーテルスライド部２９０と後側固定部２８４の間隔が一定に保たれる。
【０２０８】
このように、カテーテルスライド部２９０は、圧縮された第２のコイルバネ２９６を間に挟み、後側固定部２８４との間隔を一定に保った状態で、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂに支持されるようになっている。
【０２０９】
尚、図１３に示すように、このときのカテーテルスライド部２９０と後側固定部２８４との間隔（これを外側間隔と呼ぶことにする）は、内針スライドストッパ２９１Ｈにより一定に保たれているカテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１との間隔（これを内側間隔と呼ぶことにする）より広く設定されている。
【０２１０】
このように、カテーテルスライド部２９０は、圧縮された第２のコイルバネ２９６の内側に、圧縮された第１のコイルバネ２９３を間に挟んだ状態で内針スライド部２９１を保持すると共に、圧縮された第２のコイルバネ２９６を後側固定部２８４との間に挟んだ状態で左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの所定位置に固定されるようになっている。尚、この所定位置を、初期位置と呼ぶことにする。
【０２１１】
また一方で、カテーテルスライドストッパ３００を解除する場合、図１５に矢印で示すように、駆動部２５２のスライド板２７１を下死点位置よりさらに固定部２５３の左端部２５３Ａ側へスライドさせる。すると、このスライド板２７１により、カテーテルスライドストッパ３００の第２の回転部３００Ｂの後端部が固定部２５３の左端部２５３Ａ側へ押されて、第２の回転部３００Ｂが回転する。
【０２１２】
このとき、第２の回転部３００Ｂの先端部が、後端部とは逆方向に移動して、第１の回転部３００Ａの基部３００Ａａの後端部が内側に押されることにより、第１の回転部３００Ａが回転する。
【０２１３】
このように第１の回転部３００Ａが回転すると、第１の回転部３００Ａの前部３００Ａｂが、左側のレール２８２Ａから遠ざかる方向に移動することにより、左側のレール２８２Ａを塞いでいた前部３００Ａｂの下端が孔２８２Ａａから外れ、カテーテルスライド部２９０の前方へのスライドの制限が解除される。この旨について詳しくは後述する。
【０２１４】
次に、穿刺深さ調整部２８３について説明する。穿刺深さ調整部２８３は、図１２に示すように、初期位置にあるカテーテルスライド部２９０より前方に配置される。
【０２１５】
穿刺深さ調整部２８３は、上側筐体２０１Ｂと左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂとの間に配置される、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂ上を前後方向にスライド可能な四角形板状の中央部２８３Ａと、中央部２８３Ａの後端から下方に延び左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの間を塞ぐ四角形板状の後部２８３Ｂとを有する構成となっている。
【０２１６】
中央部２８３Ａは、左右方向の長さが、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの左端から右端までの長さとほぼ等しく、上面の中央には、上方に突出するツマミ２２１が設けられている。
【０２１７】
さらに、中央部２８３Ａの四隅には、図１７にも示すように、それぞれ上方に突出するラッチ２８３Ａａ〜２８３Ａｄが設けられている。このラッチ２８３Ａａ〜２８３Ａｄは、それぞれ後部２８３Ｂと平行な板状となっていて、その高さはツマミ２２１より低くなっている。
【０２１８】
一方、上側筐体２０１Ｂ内側の上面には、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの、カテーテルスライド部２９０が固定される初期位置より前側の部分と対向する箇所（すなわち上側筐体２０１Ｂ内側の上面の開口２２０の左右）に、それぞれ刃先を下方に向けた鋸歯状のラッチ受け３１０Ａ、３１０Ｂが前後方向に延びるようにして設けられている。
【０２１９】
穿刺深さ調整部２８３は、中央部２８３Ａの中央に設けられたツマミ２２１が上側筐体２０１Ｂの開口２２０から外側に突出すると共に、中央部２８３Ａの四隅に設けられたラッチ２８３Ａａ〜２８３Ａｄが上側筐体２０１Ｂ内側の上面の左右のラッチ受け３１０Ａ、３１０Ｂに噛み合うようになっている。
【０２２０】
また、穿刺深さ調整部２８３の中央部２８３Ａの下面には、図１２に示すように、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂと対向する位置に板バネ３１１Ａ、３１１Ｂが設けられていて、この板バネ３１１Ａ、３１１Ｂにより、中央部２８３Ａが上側筐体２０１Ｂ側に付勢されている。
【０２２１】
さらに、中央部２８３Ａの後端中央には、後方に突出する突起部２８３Ａｅが設けられている。この突起部２８３Ａｅは、図１３に示すように、内針スライド部２９１の内針スライドストッパ２９１Ｈと対向する位置に設けられ、内針スライドストッパ２９１Ｈを解除する解除部として機能する。ゆえに、この突起部２８３Ａｅを、以下、内針ストッパ解除部２８３Ａｅと呼ぶ。
【０２２２】
また、穿刺深さ調整部２８３の後部２８３Ｂは、前面の中央に厚さ方向に貫通する円形の孔２８３Ｂａが設けられていて、この孔２８３Ｂａに、カテーテルスライド部２９０から前方に延びるカテーテル２０４Ａが挿通されている。
【０２２３】
このカテーテル２０４Ａの内側には、内針スライド部２９１から前方に延びる内針２０４Ｂが挿入されていて、内針２０４Ｂの先端が、カテーテル２０４Ａの先端から突出するようになっている。
【０２２４】
さらに、穿刺深さ調整部２８３の後部２８３Ｂの孔２８３Ｂａに挿通された、穿刺針（カテーテル２０４Ａ及び内針２０４Ｂ）２０４は、その先端が、図４に示すように、穿刺針ガイド２０７内に挿入されるようになっている。
【０２２５】
穿刺針２０４は、詳しくは後述するが、カテーテルスライドストッパ３００が解除されて、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂに沿ってカテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１が前方にスライドすることにともなって、先端が、穿刺針ガイド２０７の先にある穿刺孔２０５から外部に突出して、使用者の体内に穿刺されるようになっている。
【０２２６】
ここで、穿刺深さ調整部２８３は、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂに沿って第２のコイルバネ２９６の力により前方にスライドしてくるカテーテルスライド部２９０を、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂの間に位置する後部２８３Ｂで受け止めて停止させる。
【０２２７】
このとき、穿刺針２０４は、穿刺孔２０５から突出している状態であり、カテーテルスライド部２９０が停止することにともなって、突出量（すなわち穿刺深さ）が固定される。
【０２２８】
また、このとき、穿刺深さ調整部２８３の内針ストッパ解除部２８３Ａｅが、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅから突出している内針スライドストッパ２９１Ｈの先端部２９４Ａに当接して、この先端部２９４Ａの位置を下げるように、内針スライドストッパ２９１Ｈの前延部２９４を下方に折り曲げることにより、内針スライドストッパ２９１Ｈを解除する。
【０２２９】
また一方で、穿刺深さ調整部２８３は、使用者がツマミ２２１を押し下げることにより、ラッチ受け３１０Ａ、３１０Ｂからラッチ２８３Ａａ〜２８３Ａｄが外れて、前後方向にスライド可能な状態となり、この状態で前後方向にスライドさせることにより、カテーテルスライド部２９０を受け止めて停止させる停止位置を変更できる。
【０２３０】
さらに、穿刺深さ調整部２８３は、使用者がツマミ２２１から手を離すと、再びラッチ受け３１０Ａ、３１０Ｂにラッチ２８３Ａａ〜２８３Ａｄが嵌合されて、カテーテルスライド部２９０の停止位置を固定する。
【０２３１】
このように、穿刺深さ調整部２８３は、カテーテルスライド部２９０の停止位置を変更することができ、これにより、穿刺針２０４の穿刺孔２０５からの突出量、すなわち穿刺深さを調整できる。したがって、皮下への投与にあたり皮膚（真皮）の厚みの個体差に対処することができる。
【０２３２】
ここで、このような構成でなる穿刺機構２８０の動作について詳しく説明する。穿刺機構２８０は、図１８（Ａ）に示すように、中心部２８１のカテーテルスライド部２９０が、圧縮された第２のコイルバネ２９６を後側固定部２８４との間に挟んで、後側固定部２８４との間隔を一定に保つようにして（つまり位置が固定された状態で）、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂに支持されている。
【０２３３】
またこのときカテーテルスライド部２９０の後方に位置する内針スライド部２９１は、圧縮された第１のコイルバネ２９３をカテーテルスライド部２９０との間に挟んで、カテーテルスライド部２９０との間隔を一定に保つように（つまり位置が固定された状態で）、カテーテルスライド部２９０に支持されている。
【０２３４】
このときの中心部２８１の状態を初期状態とする。尚、このとき、薬液充てん、および、内針２０４Ｂの先端までのプライミングが終了しており、図１９（Ａ）に示すように、穿刺孔２０５から穿刺孔用蓋２０８が取り外され、薬液投与装置２００が、使用者の体の任意の位置に貼り付けられているものとする。
【０２３５】
この初期状態から、カテーテルスライド部２９０の位置を固定しているカテーテルスライドストッパ３００（図１５）が解除されると、圧縮されている第２のコイルバネ２９６が伸びて、カテーテルスライド部２９０が、左右のレール２８２Ａ、２８２Ｂに沿って前方にスライドする。
【０２３６】
このとき、内針スライド部２９１は、カテーテルスライド部２９０との間隔を一定に保つようカテーテルスライド部２９０に支持されているため、カテーテルスライド部２９０と一体になって前方にスライドする。
【０２３７】
これにより、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂが、カテーテル２０４Ａの先端から内針２０４Ｂの先端が突出した状態で、穿刺孔２０５から筐体２０１の外側に突出して、使用者の体内に穿刺される。
【０２３８】
その後、カテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１は、図１８（Ｂ）に示すように、カテーテルスライド部２９０が穿刺深さ調整部２８３に受け止められるまでスライドする。
【０２３９】
そして、カテーテルスライド部２９０は、穿刺深さ調整部２８３に受け止められると停止する。このとき、図１９（Ｂ）に示すように、穿刺針（カテーテル２０４Ａ及び内針２０４Ｂ）２０４は、使用者の体内に最も深く穿刺され、このときの穿刺深さが、穿刺深さ調整部２８３によって設定された深さとなる。
【０２４０】
さらに、このとき、カテーテルスライド部２９０の上側孔２９０Ｅから突出している内針スライドストッパ２９１Ｈの先端部２９４Ａが、穿刺深さ調整部２８３の内針ストッパ解除部２８３Ａｅに当接することにより、内針スライドストッパ２９１Ｈが解除される。
【０２４１】
すると、図１８（Ｃ）に示すように、カテーテルスライド部２９０の位置は固定されたまま、圧縮されている第１のコイルバネ２９３が伸びて、内針スライド部２９１が、カテーテルスライド部２９０から遠ざかる方向（すなわち後方に）に移動する。
【０２４２】
これにより、図１９（Ｃ）に示すように、使用者の体内に穿刺されているカテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂは、カテーテル２０４Ａを体内に残したまま、内針２０４Ｂのみが筐体２０１内に引き戻される。
【０２４３】
尚、カテーテルスライド部２９０と、内針スライド部２９１との間に設けられたチューブ２９２は、図１８（Ｃ）に示すように、内針スライド部２９１が移動することにともなってカテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１との間隔が広がるときに、切れたり外れたりしないように伸びるようになっている。
【０２４４】
このように、穿刺機構２８０は、カテーテル２０４Ａの先端から内針２０４Ｂの先端が突出した状態で、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂとを使用者の体内に挿入した後、穿刺深さ調整部２８３により設定されている深さまで穿刺する。
【０２４５】
そして、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂが、設定されている深さに到達すると、カテーテル２０４Ａを体内に残したまま、内針２０４Ｂのみを体内から抜き取り、筐体２０１内に引き戻す。
【０２４６】
穿刺機構２８０はこのように動作する。その後、駆動制御部３２０の制御により、使用者の体内に残されたカテーテル２０４Ａを介して薬液が投与される。
【０２４７】
〔３−４．駆動制御部の構成〕
駆動制御部３２０は、図２０に示すように、マイクロコンピュータ３２１、電源部３２２、通信部３２３を有する構成でなり、これらがバス３２４を介して接続される。このバス３２４には、フローセンサ２３２及び薬液送出部２５０も接続される。
【０２４８】
マイクロコンピュータ３２１、電源部３２２、通信部３２３は、図４に示す、穿刺機構２８０の左右に分離して配置される基板３２５Ａ、３２５Ｂ上に設けられる。左右の基板３２５Ａ、３２５Ｂは、図示しない配線により電気的に接続される。電源部３２２は電池が適応される。
【０２４９】
マイクロコンピュータ３２１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどにより構成され、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０２５０】
電源部３２２は、駆動制御部３２０の各部に電力を供給する。通信部３２３は、コントローラ４００との間で通信を行う。
【０２５１】
マイクロコンピュータ３２１は、コントローラ４００から送信された信号を通信部３２３で受信すると、その信号の内容に応じて各部を動作させる。
【０２５２】
具体的に、マイクロコンピュータ３２１は、薬液を投与する信号がコントローラ４００から供給されると、薬液送出部２５０を駆動させて、スライド板２７１を、下死点位置から固定部２５３の左端部２５３Ａに近づける方向にスライドさせることにより、カテーテルスライドストッパ３００を解除する。
【０２５３】
すると、穿刺機構２８０が動作して、穿刺針（カテーテル２０４Ａ及び内針２０４Ｂ）２０４が使用者の体内に穿刺され、カテーテル２０４Ａを体内に残したまま、内針２０４Ｂが筐体２０１内に引き戻される。
【０２５４】
その後、マイクロコンピュータ３２１は、コントローラ４００から薬液投与量及び投与速度が示された信号を受信すると、薬液投与量及び投与速度で薬液を投与するために、薬液送出部２５０を駆動させて使用者の体内に薬液を投与する。
【０２５５】
このとき薬液投与装置２００では、薬液バッグ２３１に予め貯蔵された薬液が、薬液送出部２５０のポンプ２５１、フローセンサ２３２、カテーテル２０４Ａなどを介して使用者の体内に投与される。
【０２５６】
薬液を投与している間、マイクロコンピュータ３２１は、薬液送出部２５０の動作を監視するとともに、フローセンサ２３２の出力を介して薬液が流れているか否かを検出する。尚、マイクロコンピュータ３２１は、フローセンサ２３２の加熱サーミスタ２３６を加熱させるとともに、温度変化検知サーミスタ２３７Ａ、２３７Ｂの温度変化を監視する。
【０２５７】
そしてマイクロコンピュータ３２１は、薬液送出部２５０が正常に動作していない場合や、薬液が流れていない場合には、各部を停止させ、その旨を通信部３２３を介してコントローラ４００に送信する。
【０２５８】
〔４．コントローラの構成〕
コントローラ４００は、図２１に示すように、マイクロコンピュータ４０１、電源部４０２、操作部４０３、表示部４０４、通信部４０５により構成される。
【０２５９】
マイクロコンピュータ４０１は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭなどにより構成され、ＣＰＵがＲＯＭに格納される基本プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより全体を統括制御するとともに、ＣＰＵがＲＯＭに格納される各種プログラムをＲＡＭに読みだして実行することにより各種処理を実行する。
【０２６０】
電源部４０２は電池が適応され、各部に電力を供給する。通信部４０５は、薬液投与装置との間で通信を行う。
【０２６１】
操作部４０３は、薬液を連続的に長時間投与するベーサルモードや薬液を一時的に投与するボーラスモードを設定するためのモードスイッチや、薬液の１時間当たりの投与量や投与時間などを設定するための数値設定スイッチである。
【０２６２】
マイクロコンピュータ４０１は、操作部４０３に対する操作に応じた内容を表示部４０４に表示するとともに、その内容を示す信号を通信部４０５により薬液投与装置２００に送信する。
【０２６３】
また、マイクロコンピュータ４０１は、薬液投与装置２００から送信された信号を通信部４０５で受信すると、この信号に応じた内容を表示部４０４に表示することにより使用者に通知するとともに、その内容に応じた処理を実行する。
【０２６４】
〔５．まとめと効果〕
以上のように、薬液投与装置２００は、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂを筐体２０１から突出させて使用者の体内に穿刺した後、カテーテル２０４Ａは使用者の体内に残したまま内針２０４Ｂのみを筐体２０１内に引き戻す穿刺機構２８０を有している。
【０２６５】
そして、この穿刺機構２８０は、カテーテル２０４Ａと内針２０４Ｂを筐体２０１から突出させるためにカテーテルスライド部２９０と内針スライド部２９１をスライドさせる第２のコイルバネ２９６の内側に、内針スライド部２９１と、内針２０４Ｂのみを筐体２０１内に引き戻すために内針スライド部２９１をスライドさせる第１のコイルバネ２９３を配置するようにした。
【０２６６】
このように、薬液投与装置２００は、穿刺用の穿刺用機構（カテーテルスライド部２９０及び第２のコイルバネ２９６）の内側に、引き戻し用の引き戻し用機構（内針スライド部２９１及び第１のコイルバネ２９３）を設けるようにして、穿刺機構２８０を二重構造とした。
【０２６７】
こうすることにより、薬液投与装置２００は、例えば、穿刺用機構と、引き戻し用機構とを、並設するような従来の穿刺機構と比較して、穿刺機構を小型化することができる。
【０２６８】
また、穿刺機構２８０は、カテーテルスライド部２９０が穿刺深さ調整部２８３に到達するまでスライドすると、このとき、カテーテルスライド部２９０のスライドが停止すると共に、カテーテルスライド部２９０に内針スライド部２９１を固定している内針スライドストッパ２９１Ｈが、穿刺深さ調整部２８３の内針ストッパ解除部２８３Ａｅに当接して押し込まれることにより解除されるようにした。
【０２６９】
このように、穿刺機構２８０は、カテーテルスライド部２９０が第２のコイルバネ２９６によってスライドする力を利用して、内針スライドストッパ２９１Ｈを解除するようにした。
【０２７０】
こうすることにより、薬液投与装置２００は、例えば、内針スライドストッパ２９１Ｈを解除するための駆動部を別途設ける必要がなく、穿刺機構２８０をより小型化することができる。
【０２７１】
さらに、穿刺機構２８０は、薬液送出部２５０のポンプ２５１を動作させるためにモータ２７０によってスライドするスライド板２７１をスライドさせて、カテーテルスライド部２９０を固定しているカテーテルスライドストッパ３００を解除するようにした。
【０２７２】
こうすることにより、薬液投与装置２００は、例えば、カテーテルスライドストッパ３００を解除するための専用の駆動部を別途設ける必要がなく、穿刺機構２８０をより小型化することができる。
【０２７３】
さらに、穿刺機構２８０は、穿刺深さ調整部２８３の位置を、ツマミ２２１を押し下げて前後方向にスライドさせるだけの簡易な操作で変更することができるので、穿刺深さを容易且つ自由に調整することもできる。
【０２７４】
さらに、薬液投与装置２００では、カテーテルスライド部２９０及び内針スライド部２９１のスライド方向を、略水平方向（すなわち下側筐体２０１Ａの底面と略平行）としたことにより、穿刺用機構（カテーテルスライド部２９０及び第２のコイルバネ２９６）、引き戻し用機構（内針スライド部２９１及び第１のコイルバネ２９３）、及び穿刺深さ調整部２８３を略水平方向に並べて配置できるので、薬液投与装置２００の筐体２０１の厚みを、例えばこれらを垂直方向に並べて配置するような従来の薬液投与装置と比してより小さくできる。
【０２７５】
実際、筐体の厚みが大きいほど、就寝時に寝返りが打てないことによる睡眠障害、対物接触面積が大きいことによる破損、衣服表面からの突出による見栄えの悪化などの懸念が生じる。
【０２７６】
ゆえに、薬液投与装置２００では、従来の薬液投与装置と比して厚みを小さくできることにより、このような懸念を払拭することができ、使用者にとって一段と使い易いものとなっている。
【０２７７】
以上の構成によれば、薬液投与装置２００は、穿刺機構２８０を従来の穿刺機構と比して小型化することができ、かくして従来と比して一段と容易に小型化できる薬液投与装置２００を実現できる。
【０２７８】
〔６．他の実施の形態〕
〔６−１．他の実施の形態１〕
尚、上述した実施の形態では、コントローラ４００を操作することにより、薬液投与装置２００を動作させて、薬液を投与するようにしたが、これに限らず、薬液投与装置２００にコントローラ４００の機能を持たせて、薬液投与装置２００を操作することにより、薬液を投与できるようにしてもよい。
【０２７９】
〔６−２．他の実施の形態２〕
また、上述した実施の形態では、薬液送出部２５０のポンプ２５１を動作させるためにモータ２７０によってスライドするスライド板２７１をスライドさせて、カテーテルスライド部２９０を固定しているカテーテルスライドストッパ３００を解除するようにした。
【０２８０】
これに限らず、別の手法で、カテーテルスライドストッパ３００を解除するようにしてもよい。
【０２８１】
例えば、上側筐体２０１Ｂに、使用者により押し込み可能なボタンを設け、このボタンが押し込まれるときの力を利用して、カテーテルスライドストッパ３００を解除するなどしてもよい。
【０２８２】
〔６−３．他の実施の形態３〕
さらに、上述した実施の形態では、ポンプ２５１のピストン２５５を、モータ２７０によってピストン２５５の軸方向にスライドするスライド板２７１をスライドさせることにより、摺動させるようにした。
【０２８３】
ここで、ポンプ２５１のＸリング固定部２５９とスライド板２７１との間にチューブ状の柔軟性を有するフィルムを取り付け、Ｘリング固定部２５９とスライド板２７１との間で、ポンプ２５１の外に露出するピストン２５５の一部をこのフィルムで覆うようにしてもよい。
【０２８４】
このフィルムは、ピストン２５５の摺動に合わせて伸縮するので、常にピストン２５５を覆った状態を維持することができる。
【０２８５】
このようにすれば、ピストン２５５がフィルム外の空気に触れることを防ぎ、ピストン２５５の清潔性を一段と確実に保持できる。
【０２８６】
〔６−４．他の実施の形態４〕
さらに、上述した実施の形態では、カテーテルスライド部２９０と内針スライド部１９１をスライドさせて穿刺針２０４を突出させる突出用弾性部材として、第２のコイルバネ２９６を用いるようにした。
【０２８７】
これに限らず、カテーテルスライド部２９０をスライドさせることのできる弾性部材であれば、コイルバネ以外の部材をコイルバネの代わりに用いるようにしてもよい。
【０２８８】
さらに、上述した実施の形態では、内針スライド部２９１をスライドさせて内針２０４Ｂを引き戻す引き戻し用弾性部材として、第１のコイルバネ２９３を用いるようにした。
【０２８９】
これに限らず、内針スライド部２９１をスライドさせることのできる弾性部材であれば、コイルバネ以外の部材をコイルバネの代わりに用いるようにしてもよい。
【０２９０】
〔６−５．他の実施の形態５〕
さらに、上述した実施の形態では、使用者の体内に薬液を投与する薬液投与装置２００に本発明を適用する場合について説明した。これに限らず、外針と内針とでなる二重構造の穿刺針を穿刺する穿刺装置であれば、薬液投与装置２００以外の装置に適用するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０２９１】
本発明は、例えば医療分野に適用することができる。
【符号の説明】
【０２９２】
１００……薬液投与システム、２００……薬液投与装置、４００……コントローラ、２０１……筐体、２０４……穿刺針、２０４Ａ……カテーテル、２０４Ｂ……内針、２３０……薬液貯蔵部、２５０……薬液送出部、２８０……穿刺機構、２８１……中心部、２８２Ｃ……固定部、２８３……穿刺深さ調整部、２８３Ａｅ……内針ストッパ解除部、２９０……カテーテルスライド部、２９１……内針スライド部、２９１Ｈ……内針スライドストッパ、２９３……第１のコイルバネ、２９６……第２のコイルバネ、３００……カテーテルスライドストッパ。
【図１】
2014200509.tif 000003
【図２】
2014200509.tif 000004
【図３】
2014200509.tif 000005
【図４】
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【図５】
2014200509.tif 000007
【図６】
2014200509.tif 000008
【図７】
2014200509.tif 000009
【図８】
2014200509.tif 000010
【図９】
2014200509.tif 000011
【図１０】
2014200509.tif 000012
【図１１】
2014200509.tif 000013
【図１２】
2014200509.tif 000014
【図１３】
2014200509.tif 000015
【図１４】
2014200509.tif 000016
【図１５】
2014200509.tif 000017
【図１６】
2014200509.tif 000018
【図１７】
2014200509.tif 000019
【図１８】
2014200509.tif 000020
【図１９】
2014200509.tif 000021
【図２０】
2014200509.tif 000022
【図２１】
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