(57)【要約】【課題】薬剤を目的の被注入空間に注入する際に、比較的小さな操作力で、迅速かつ精密に注入できる薬剤注入具を提供する。【解決手段】薬剤注入具１０Ａは、先端に薬剤吐出口を有する中空状の筒体１２と、筒体１２の中空部に液密に挿入され、軸線方向に貫通する貫通孔３０を有する第１押し子１４と、第１押し子１４の筒体１２に対する回転に伴って第１押し子１４を筒体１２に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造４４と、貫通孔に軸線方向に液密に摺動可能に挿通された第２押し子１６とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に充填された薬剤を吐出する薬剤注入具であって、
先端に薬剤吐出口を有する中空状の筒体と、
前記筒体の中空部に液密に挿入され、軸線方向に貫通する貫通孔を有する第１押し子と、
前記第１押し子の前記筒体に対する回転に伴って前記第１押し子を前記筒体に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造と、
前記貫通孔に軸線方向に液密に摺動可能に挿通された第２押し子と、を備える、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤注入具において、
前記筒体の基端部に係合可能であり雌ネジ部が貫通形成されたガイド部材をさらに備え、
前記第１押し子の外周部には、前記雌ネジ部に螺合する雄ネジ部が軸線方向に沿って形成され、
前記送りネジ構造は、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部とによって構成される、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項３】
請求項２記載の薬剤注入具において、
前記第１押し子の先端部又は先端部外周には、前記筒体の内周面に沿って液密に摺動可能な第１シール部材が設けられる、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第２押し子が前記第１押し子に対して最も先端側に変位する位置を規制する第１位置決め手段と、
前記第２押し子が前記第１押し子に対して最も基端側に変位する位置を規制する第２位置決め手段とをさらに備える、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第２押し子の先端部又は先端部外周には、前記貫通孔の内周面に沿って液密に摺動可能な第２シール部材が設けられる、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項６】
請求項４記載の薬剤注入具において、
前記第２押し子がその可動範囲内でどの位置にあっても、前記第２押し子の先端部が、前記第１押し子の貫通孔内に位置する、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第１押し子の基端部外周には、外方に拡大したハンドルが設けられ、
前記第２押し子の基端部外周には、外方に拡大したフランジ部が設けられる、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記薬剤は、骨内に注入される骨セメントである、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第２押し子には、前記筒体内のエアーを排出するエアー排出通路が設けられている、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する薬剤注入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、骨粗鬆症や癌による椎体圧迫骨折に対して、骨折椎体に刺入した骨生検針を通して時間と共に硬化する充填材を注入する経皮的椎体形成術（ＰＶＰ）が行われている。この充填材としては、例えば、Ｘ線造影性のあるリン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート骨セメント等（以下、単に「骨セメント」ともいう）が用いられている。通常、骨セメントは非常に高い粘性を有しており、また骨セメントが充填される椎骨内は海綿質等により圧損が非常に大きいため、注入時には３ＭＰａ以上の高圧で少量ずつ注入する必要がある。
【０００３】
そこで、このような注入具として、一般的なピストン式や送りネジ式のシリンジによって高圧を付与しながら骨セメントを吐出する構成が用いられている。送りネジ式の注入具は、例えば、下記特許文献１に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４２５７９７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のように、例えば粘性が高い液状の薬剤（骨セメント）を骨内のように圧損の高い空間へと注入するために用いられる薬剤注入具は、高い圧力で適量ずつ前記薬剤を吐出できるように構成されることが望ましい。
【０００６】
しかしながら、骨セメントの注入に用いる通常のピストン式の注入具は、手動でも高圧を発生でき、少量ずつコントロールしながら精密に注入できるように、小径の１〜３ｍＬ程度の容量のシリンジとして構成されており、これを複数本用いて、最終的に５〜２０ｍＬ程度の骨セメントを骨内に注入する。このため、ピストン式の注入具では、骨セメントを充填したシリンジを１つの骨あたり複数本用意する必要があり、煩雑である。
【０００７】
また、術者のＸ線被爆を抑えるため、生検針とシリンジの間に延長チューブを設け、シリンジから吐出した骨セメントを、当該延長チューブを介して骨内に注入するように構成された注入具が提案されている。しかし、高粘度の骨セメントを細長い延長チューブの内部を流すため圧力損失が大きく、シリンジ式の注入具では押圧操作に際して大きな操作力が必要となり注入が難しい。
【０００８】
一方、送りネジ式の注入具では、延長チューブを用いた注入においても、比較的小さな操作力での回転操作により、高圧で比較的多くの量の注入が可能である。しかしながら、送りネジ式の注入具では、注入中はシリンダ内の高圧状態が開放されずに維持されるため、注入動作を止めたい場合に即座に止めることが難しく、精密な注入量の制御には適さない。
【０００９】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、薬剤を目的の被注入空間に注入する際に、比較的小さな操作力で、迅速かつ精密に注入することが可能な薬剤注入具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するため、本発明は、内部に充填された薬剤を吐出する薬剤注入具であって、先端に薬剤吐出口を有する中空状の筒体と、前記筒体の中空部に液密に挿入され、軸線方向に貫通する貫通孔を有する第１押し子と、前記第１押し子の前記筒体に対する回転に伴って前記第１押し子を前記筒体に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造と、前記貫通孔に軸線方向に液密に摺動可能に挿通された第２押し子と、を備えることを特徴とする。
【００１１】
上記のように構成された薬剤注入具によれば、第１の操作方法として、大よその目標注入量までは第１押し子を回転操作して注入することで、小さい操作力で比較的多量の薬剤を吐出し、注入量が目標注入量に近くなった段階では、第２押し子を押圧操作して精密な注入が可能である。よって、迅速かつ精密な注入を行うことができる。また、第２の操作方法として、第２押し子を押圧操作して精密な注入を行い、第１押し子の回転操作は、第２押し子を元の位置に戻すために行い、これらの操作を交互に複数回行うことで、すべての注入において精密な注入が可能である。
【００１２】
上記の薬剤注入具において、前記筒体の基端部に係合可能であり雌ネジ部が貫通形成されたガイド部材をさらに備え、前記第１押し子の外周部には、前記雌ネジ部に螺合する雄ネジ部が軸線方向に沿って形成され、前記送りネジ構造は、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部とによって構成されるとよい。
【００１３】
これにより、第１押し子の雄ネジ部に螺合する雌ネジ部を筒体に設ける必要がないため、送りネジ構造を簡単に構成することができる。
【００１４】
上記の薬剤注入具において、前記第１押し子の先端部又は先端部外周には、前記筒体の内周面に沿って液密に摺動可能な第１シール部材が設けられるとよい。
【００１５】
これにより、第１押し子と筒体との間の液密性が好適に確保できる。また、筒体に充填された薬剤が、雌ネジ部及び雄ネジ部と接触することがないため、第１押し子を回転操作する際の操作力が小さくて済む。
【００１６】
上記の薬剤注入具において、前記第２押し子が前記第１押し子に対して最も先端側に変位する位置を規制する第１位置決め手段と、前記第２押し子が前記第１押し子に対して最も基端側に変位する位置を規制する第２位置決め手段とをさらに備えるとよい。
【００１７】
上記の構成によれば、第２押し子の可動範囲が一定範囲に規制されているため、第２押し子を可動範囲の最基端側から最先端側まで押圧操作することによって一定量の注入を行うことができる。また、第２押し子を進出させ過ぎることがないとともに、第２押し子が前記第１押し子から基端側に抜けることが防止されるため、取り扱いやすい。
【００１８】
上記の薬剤注入具において、前記第２押し子の先端部又は先端部外周には、前記貫通孔の内周面に沿って液密に摺動可能な第２シール部材が設けられるとよい。
【００１９】
これにより、貫通孔の内周面と第２押し子との間の液密性が好適に確保できる。
【００２０】
上記の薬剤注入具において、前記第２押し子がその可動範囲内でどの位置にあっても、前記第２押し子の先端部が、前記第１押し子の貫通孔内に位置するとよい。
【００２１】
これにより、第２押し子を第１押し子に対して基端側に移動させた状態では第１押し子の貫通孔内に、薬剤の充填室が形成されるので、第２押し子を押圧操作することにより、貫通孔内の薬剤を押し出し、薬剤注入具から薬剤を確実に吐出することができる。
【００２２】
上記の薬剤注入具において、前記第１押し子の基端部外周には、外方に拡大したハンドルが設けられ、前記第２押し子の基端部外周には、外方に拡大したフランジ部が設けられるとよい。
【００２３】
これにより、例えば、ハンドルに親指以外の指を掛け、フランジ部を親指で押圧することで、第１押し子に対して第２押し子を先端側に移動させる際に、第２押し子に対する押圧操作を容易に行うことができる。
【００２４】
上記の薬剤注入具において、前記薬剤は、骨内に注入される骨セメントであるとよい。
【００２５】
これにより、骨セメントを迅速かつ精密に注入することができる。
【００２６】
上記の薬剤注入具において、前記第２押し子には、前記筒体内のエアーを排出するエアー排出通路が設けられているとよい。
【００２７】
これにより、エアー排出通路を介して筒体内と外部とを連通させることができるため、筒体を上方に向けなくても、筒体内のエアーを外部に排出することができる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明に係る薬剤注入具によれば、薬剤を目的の被注入空間に注入する際に、比較的小さな操作力で、迅速かつ精密に注入することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬剤注入具を示す斜視図である。
【図２】図１に示す薬剤注入具の縦断面図である。
【図３】図１に示す薬剤注入具の第１の操作方法を説明する図であって、図３Ａは、骨セメントを充填した薬剤注入具を、延長チューブを介して骨セメント注入針に接続した状態を示す図であり、図３Ｂは、図３Ａの状態に対して、第１押し子を先端側に変位させた状態を示す図である。
【図４】図１に示す薬剤注入具の第１の操作方法を説明する図であって、図３Ｂに対して、第２押し子を先端側に押し込んだ状態を示す図である。
【図５】図１に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する図であって、図５Ａは、骨セメントを充填した薬剤注入具を、延長チューブ及び活栓を介して骨セメント注入針に接続した状態を示す図であり、図５Ｂは、図５Ａの状態に対して、第２押し子を最も先端側に変位させた状態を示す図である。
【図６】図１に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する図であって、図６Ａは、図５Ｂに対して、第１押し子を若干だけ先端側に変位させた状態を示す図であり、図６Ｂは、図６Ａに対して、第２押し子を最も先端側に変位させた状態を示す図である。
【図７】変形例に係る第２押し子を備えた薬剤注入具の一部省略縦断面図であって、図７Ａは、エアー排出通路を閉塞した状態を示す図であり、図７Ｂは、エアー排出通路を開放した状態を示す図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る薬剤注入具を示す断面図である。
【図９】図８に示す薬剤注入具の第１の操作方法を説明する図であって、図９Ａは、骨セメントを充填した薬剤注入具を、延長チューブを介して骨セメント注入針に接続した状態を示す図であり、図９Ｂは、図９Ａの状態に対して、第１押し子を先端側に変位させた状態を示す図である。
【図１０】図８に示す薬剤注入具の第１の操作方法を説明する図であって、図９Ｂに対して、第２押し子を先端側に押し込んだ状態を示す図である。
【図１１】図８に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する図であって、図１１Ａは、骨セメントを充填した薬剤注入具を、延長チューブ及び活栓を介して骨セメント注入針に接続した状態を示す図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの状態に対して、第２押し子を先端側に変位させた状態を示す図である。
【図１２】図８に示す薬剤注入具の第２の操作方法を説明する図であって、図１２Ａは、図１１Ｂに対して、第１押し子を若干だけ先端側に変位させた状態を示す図であり、図１２Ｂは、図１２Ａに対して、第２押し子を先端側に押し込んだ状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明に係る薬剤注入具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００３１】
図１は、本発明の第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａを示す斜視図である。図２は、図１に示した薬剤注入具１０Ａの縦断面図である。薬剤注入具１０Ａは、薬剤（充填材、注入材）を所望の被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する器具であり、例えば、経皮的椎体形成術において骨セメントを骨内に注入するために用いられる。前記薬剤としては、例えば、リン酸カルシウム系骨セメント（ＣＰＣ）やポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）系骨セメント等の骨セメントを用いることができ、さらには、リン酸カルシウム系セラミックス、アルミナセラミックス、ジルコニアセラミックス及びチタン等の無機材料からなる顆粒等を用いることもできる。
【００３２】
図１及び図２に示すように、薬剤注入具１０Ａは、筒体１２と、第１押し子１４と、第２押し子１６とを備える。筒体１２は、軸線方向に延在する内腔（中空部）を有する胴体部１８と、胴体部１８の先端部から先端側に突出する先端管部２０と、胴体部１８の基端部から外方（半径方向外方）の両側に突出するフランジ部２２とを有する。胴体部１８、先端管部２０及びフランジ部２２は、一体的に形成されている。
【００３３】
胴体部１８は、内径及び外径が軸線方向に沿って略一定の中空円筒状に形成され、その外周面には、薬剤の量を示す目盛り２４が表示されている。胴体部１８の内容積は、５〜２０ｍＬ程度に設定される。
【００３４】
先端管部２０は、薬剤吐出口を形成するものであり、ルアーコネクタとして構成されている。先端管部２０の外側には、先端管部２０と同心状に胴体部１８の先端部から軸線方向に突出し、内周面に雌ネジ部２６が形成されたロック部２８が設けられている。このような先端管部２０とロック部２８により、薬剤を注入する際には、後述する延長チューブ９２（図３Ａ等参照）又は骨セメント注入針８４に連結可能である。
【００３５】
上記のように構成された筒体１２の内部には、筒体１２、第１押し子１４及び第２押し子１６によって囲まれた空間により、薬剤を充填するための充填室１９が形成される。
【００３６】
筒体１２の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料、ガラス等で形成されるとよい。また、筒体１２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。また、高圧に耐えられる強度や弾性、耐薬品性があることが好ましい。
【００３７】
第１押し子１４は、筒体１２の中空部に挿入されるものであり、軸線方向に直線状に貫通する貫通孔３０を有する。この貫通孔３０は、貫通孔３０の先端側を構成する大径部３０ａと、貫通孔３０の基端側を構成する小径部３０ｂとからなり、図示例では、大径部３０ａと小径部３０ｂとの境界部である段部３２が、第１押し子１４の軸線方向の中間点よりも若干だけ基端側の位置に設定されている。
【００３８】
第１押し子１４の先端部である頭部３４には、第１シール部材３６が装着されている。図示した構成例では、周方向に延在する環状のシール溝３７が頭部３４の外周に間隔を置いて複数（図示例では２つ）形成され、各シール溝３７にリング状の第１シール部材３６（例えば、シリコーン製のＯリング等）が配置されている。このような第１シール部材３６が筒体１２の内周面に密着しつつ軸線方向に摺動することで、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図れる。なお、リング状の第１シール部材３６の代わりに、第１押し子１４の先端部に弾性樹脂材料で構成されたガスケットを取り付けてもよい。
【００３９】
第１押し子１４の先端部の外径（図示例の場合、第１シール部材３６が設けられる頭部３４の外径）は、筒体１２の胴体部１８の内径と同じか僅かに小さく、例えば、５〜５０ｍｍ程度に設定され、１０〜２０ｍｍ程度に設定されるのがより好ましい。第１押し子１４の先端部の外径を大き過ぎると、高粘度の薬剤が充填された薬剤注入具１０Ａの第１押し子１４を回転操作する際の操作力が大きくなり過ぎて、操作が難しくなる。また、第１押し子１４の先端部の外径が小さすぎると、筒体１２に対する１回転あたりの排除容積（吐出量）が少なくなり、迅速な注入が難しくなる。
【００４０】
第１押し子１４において、頭部３４よりも基端側の一定範囲には、雄ネジ部３８が軸線方向に沿って形成されている。この雄ネジ部３８の外径は、筒体１２の胴体部１８の内径よりも小さい。第１押し子１４は、ガイド部材４０に挿通されている。このガイド部材４０には、雌ネジ部４２が貫通形成され、雌ネジ部４２と雄ネジ部３８とが螺合することで、第１押し子１４がガイド部材４０に支持されている。すなわち、雌ネジ部４２と雄ネジ部３８とにより、筒体１２に対する第１押し子１４の回転に伴って筒体１２に対して第１押し子１４を軸線方向に変位させる送りネジ構造４４が構成されている。
【００４１】
ガイド部材４０において、雌ネジ部４２の半径方向両外側には、筒体１２のフランジ部２２に係合可能な一対の係合部４６が設けられるとともに、一対の係合部４６の間には前方に開放する凹部４８が設けられている。以下の説明では、ガイド部材４０に関し、一対の係合部４６の向かい合う方向を「長手方向」と呼び、雌ネジ部４２の中心軸線に垂直な方向であって、一対の係合部４６の向かい合う方向と垂直な方向を「短手方向」と呼ぶ。
【００４２】
係合部４６は、フランジ部２２が挿入可能な係合溝５０を有する。図示例の各係合溝５０は、凹部４８の側壁面から外方向に窪む切欠きであって、雌ネジ部４２の中心軸線を基準として線対称に形成されており、ガイド部材４０の短手方向に延在している。また、各係合溝５０は、その延在方向の一端がガイド部材４０の側面で開口し、延在方向の他端は閉じられている。
【００４３】
ガイド部材４０の基端部には、基端方向に突出する筒部５２が設けられている。この筒部５２の内径は、第１押し子１４における雄ネジ部３８及び中間部４３の外径よりも大きい。第１押し子１４は、筒部５２の基端面とハンドル５４の先端面とが当接する位置までガイド部材４０に対して先端側に移動することができる。すなわち、筒部５２の基端面とハンドル５４の先端面とによって、第１押し子１４がガイド部材４０に対して最も先端側に変位する位置を規制する手段が構成されている。なお、筒部５２を設けずに、第１押し子１４に設けた雄ネジ部３８の終点のみによって、その位置を規制するようにしてもよい。
【００４４】
上記のように構成されたガイド部材４０と筒体１２の軸線とを一致させ、かつ、ガイド部材４０の長手方向と筒体１２のフランジ部２２の長手方向とを直交させた状態で、ガイド部材４０の凹部４８にフランジ部２２を挿入し、次いで、ガイド部材４０と筒体１２とを相対回転させると、フランジ部２２と係合部４６とが係合する。これにより、図２に示すように、第１押し子１４が筒体１２の中空部に挿入された状態で、ガイド部材４０と筒体１２とが連結される。
【００４５】
第１押し子１４の基端部には、外方（半径方向外方）に拡径したハンドル５４（回転操作部）が設けられている。このハンドル５４は、第１押し子１４を筒体１２に対して軸線を中心として回転させる際に使用者が手指で把持する（つまむ、握る）部分であり、図示例では、略円盤状に形成されている。使用者が把持して回転操作する際にすべりにくいように、ハンドル５４の外周には、周方向に間隔をおいて複数の溝５６が形成されている。なお、ハンドル５４の形状は、円盤状に限定されず、第１押し子１４の基端部から半径方向外方に突出するウイング状であってもよい。
【００４６】
第１押し子１４の構成材料としては、上述した筒体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。また、第１シール部材３６の構成材料としては、特に限定されないが、例えばオレフィン系エラストマーや、スチレン系エラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム等の加硫ゴム、さらにそれらにフッ素樹脂コートしたもの等で形成されるとよい。
【００４７】
第２押し子１６は、規制された範囲内で軸線方向に変位自在に、第１押し子１４の貫通孔３０に挿通されている。第２押し子１６は、第１押し子１４の貫通孔３０に摺動可能に挿通されたロッド５８と、ロッド５８の先端部に設けられた（取り付けられた）第２シール部材６０と、ロッド５８の基端部に設けられた（取り付けられた）フランジ部６２とを有する。
【００４８】
ロッド５８は、第１押し子１４よりも細径に形成されている。ロッド５８のうち、第１押し子１４に対して第２押し子１６が最も基端側に変位した状態で第１押し子１４から基端側に突出する部分の外周面には、第２押し子１６に対する軸線方向の位置（押し込み量、挿入量）を示す目盛り６４が一定間隔で設けられている。目盛り６４は、使用者が視認できるものであれば特にその形態は限定されず、例えば、周方向に延在する溝で構成されてもよく、あるいはロッド５８とは異なる色のインク（塗料）により表示されたものであってもよい。
【００４９】
ロッド５８の先端側には、他の部分よりも外径が若干だけ拡大した拡径部６６が形成されている。この拡径部６６と、拡径部６６よりも基端側の部位（以下、細径部６７という）との外径差によって段部６８が形成されている。第２押し子１６は、拡径部６６の基端側の端面（段部６８）と、第１押し子１４の内周部に設けられた段部３２とが当接する位置まで、第１押し子１４に対して基端側に移動することができる。すなわち、本実施形態では、段部３２と段部６８によって、第２押し子１６が第１押し子１４に対して最も基端側に変位する位置を規制する第２位置決め手段７０が構成されている。
【００５０】
図示例の第２シール部材６０は、有底円筒形状であり、第２押し子１６の先端部に形成されたキノコ型（フランジ型）の係合突起部７２に取り付けられている。なお、第２シール部材６０は、第２押し子１６の先端部の外周に装着されるリング状に形成されていてもよい。第２シール部材６０の構成材料は、上述した第１シール部材３６の構成材料として例示したものから選択することができる。第２押し子１６の第１押し子１４に対するストローク（変位長）は、２５〜１００ｍｍ程度に設定される。
【００５１】
第１押し子１４に対して第２押し子１６が最も基端側に変位した状態での、第２押し子１６よりも先端側の貫通孔３０の内容積（すなわち、薬剤注入具１０Ａに薬剤が充填された状態で、第２押し子１６を第１押し子１４に対して最も基端側から最も先端側に移動させたときの第２押し子による薬剤の吐出量）は、１〜３ｍＬ程度に設定される。
【００５２】
第２押し子１６の先端部の外径（図示例の場合、第２シール部材６０の外径）は、例えば、２〜７ｍｍ程度に設定され、３〜６ｍｍ程度に設定されるのがより好ましい。第２押し子１６の先端部の外径が大き過ぎると、高粘度の薬剤が充填された薬剤注入具１０Ａの第２押し子１６を押圧操作する際の操作力が大きくなり過ぎて、操作が難しくなる。また、第２押し子１６の先端部の外径が小さすぎると、軸線方向の単位移動量当たりの排除容積（吐出量）が少なくなり過ぎる。
【００５３】
フランジ部６２は、第２押し子１６を先端側に押圧操作する際に使用者が手指（例えば親指）で押圧する部分であり、押圧しやすいように適度な大きさを有する。これにより、例えば、ハンドル５４に人差し指と中指を掛け、フランジ部６２を親指で押圧することで、第１押し子１４に対して第２押し子１６を先端側に移動させる際に、第２押し子１６に対する押圧操作を容易に行うことができる。
【００５４】
フランジ部６２は、ロッド５８の基端部に嵌合して連結されている。ロッド５８とフランジ部６２との嵌合による連結構造は、ネジ嵌合、凹凸嵌合（テーパ嵌合）のいずれでもよい。なお、ロッド５８とフランジ部６２との連結構造は、嵌合構造に限らず、接着、熱融着等により固着された構成でもよい。また、ロッド５８とフランジ部６２は、一体になっていてもよく、この場合には第２押し子１６の先端部分が２部品で構成される。
【００５５】
第２押し子１６は、フランジ部６２の先端面６２ａと、ハンドル５４の基端面５４ａとが当接する位置まで、第１押し子１４に対して移動することができる。すなわち、本実施形態では、フランジ部６２の先端面６２ａと、ハンドル５４の基端面５４ａとによって、第２押し子１６が第１押し子１４に対して最も先端側に変位する位置を規制する第１位置決め手段７４が構成されている。図示した構成例では、第２押し子１６が第１押し子１４に対して最も先端側に移動したとき、第２押し子１６の最先端部（第２シール部材６０の先端面）は、第１押し子１４の最先端部と略一致する。
【００５６】
薬剤注入具１０Ａでは、第２押し子１６がその可動範囲内でどの位置にあっても、第２押し子１６の先端部（図示例では、第２シール部材６０）が、第１押し子１４の貫通孔３０内に位置する。これにより、第２押し子１６を第１押し子１４に対して基端側に移動させた状態では第１押し子１４の貫通孔３０内に、薬剤の充填室１９が形成されるので、第２押し子１６を押圧操作することにより、貫通孔３０内の薬剤を押し出し、薬剤注入具１０Ａから薬剤を確実に吐出することができる。
【００５７】
ロッド５８及びフランジ部６２の構成材料としては、上述した筒体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００５８】
本発明の第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について、薬剤注入具１０Ａを経皮的椎体形成術において使用する場合を例に説明する。
【００５９】
まず、薬剤注入具１０Ａの第１の使用方法（操作方法）について説明する。図３Ａに示すように、予め充填室１９内に所定量（例えば、５〜２０ｍＬ）の骨セメント８０を充填しておく。この充填は、例えば、事前に調製した骨セメント８０を筒体１２の後端（又は先端）から充填し、次に、予め第２押し子１６及びガイド部材４０が装着された第１押し子１４を筒体１２に装着する。この際に、第２押し子１６は、その先端が第１押し子１４の先端に位置し、ガイド部材４０は、第１押し子１４の先端側に位置した状態である。そして、筒体１２の先端を上方に向け、第１押し子１４を回転させて前進させることにより、筒体１２内のエアーを外部に排出する。なお、図３Ａでは、第２押し子１６を第１押し子１４に対して基端側に移動して、貫通孔３０内にも骨セメント８０を充填した状態を示している。
【００６０】
次いで、薬剤注入具１０Ａの筒体１２と、骨セメント８０の注入対象である骨８２に穿刺された骨セメント注入針８４の注入ポート８６とを、延長チューブ９２を介して連結する。この延長チューブ９２を用いることで、術者（使用者）の手をＸ照射領域の外に退避させた状態で、薬剤注入具１０Ａを操作することが可能となる。
【００６１】
ここで、骨セメント注入針８４は、例えば、金属材料で構成された中空構造の穿刺針８５と、穿刺針８５の基端部に固定された、例えば、樹脂材料で構成されたハブ８７とを有する。ハブ８７の上部には、穿刺針８５の内腔（中空部）と連通した注入ポート８６が設けられている。延長チューブ９２の一端には、注入ポート８６と着脱可能に連結するコネクタ８８が設けられ、延長チューブ９２の他端には、筒体１２の先端管部２０と着脱可能なコネクタ９０が設けられている。
【００６２】
延長チューブ９２は、可撓性があるチューブ壁内あるいは外面にケブラー（登録商標）、ナイロン、ポリフェニレンサルファイド、ステンレス等の糸を網あるいはコイル状に巻いた構成であると、耐圧の点から好適であるが、内面にのみ耐水性のあるポリプロピレンやフッ素樹脂を配置した多層チューブとしてもよい。延長チューブ９２の長さは、術者（使用者）の手をＸ照射領域の外に確実に退避できるように、２００〜５００ｍｍ程度に設定されるのがよい。また、延長チューブ９２の先端部分がアングル付けされているとよい。
【００６３】
図３Ａでは、このような延長チューブ９２の一端に設けられたコネクタ８８がハブ８７の注入ポート８６に連結され、延長チューブ９２の他端に設けられたコネクタ９０が筒体１２の先端管部２０に連結されている。
【００６４】
このような状態で、Ｘ線透視下で薬剤注入具１０Ａに充填された骨セメント８０を吐出し、骨８２内に注入する。この注入操作に際して、第１の使用方法では、まず、第１押し子１４を回転操作して、筒体１２に対して先端側に移動させていく。そうすると、第１押し子１４の筒体１２に対する先端側への移動に伴って、充填室１９が高圧に加圧され、骨セメント８０が先端管部２０、延長チューブ９２及び骨セメント注入針８４を介して骨８２内に注入される。第１押し子１４の先端側への移動は、回転操作によって行うことができることから、比較的小さな操作力で骨セメント８０を注入でき、しかも、第１押し子１４は比較的大径であるため、比較的多くの骨セメント８０を迅速に注入することが可能である。また、第１押し子１４の１回転あたりの骨セメント８０の注入量を所定量（例えば、０．２５〜２ｍＬ）に設定してもよい。
【００６５】
なお、第１押し子１４を回転操作する前において、第２押し子１６は、第１押し子１４に対して先端側に変位させた状態としてもよい。このような場合、第１押し子１４を回転操作することに伴って、第２押し子１６が骨セメント８０から圧力を受けるため、結局、第２押し子１６は第１押し子１４に対して基端側に移動する。
【００６６】
第１押し子１４に対する回転操作によって骨セメント８０を大よその目標注入量まで注入したら、次に、図４に示すように、第２押し子１６を押圧操作して、第１押し子１４に対して先端側に移動させていく。そうすると、第２押し子１６の第１押し子１４に対する先端側への移動に伴って、充填室１９が高圧に加圧され、骨セメント８０が先端管部２０、延長チューブ９２及び骨セメント注入針８４を介して骨８２内に注入される。この第２押し子１６の押圧操作により、骨セメント８０を目標注入量まで注入する。第２押し子１６は第１押し子１４よりも小径であることから、小さな操作力で高圧を発生できるとともに、精密な注入が可能である。第２押し子１６の最大注入量を所定量（例えば、０．５〜３ｍＬ）に設定してもよい。
【００６７】
第２押し子１６の押圧操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、第２押し子１６に対する押圧操作を停止すればよい。そうすると、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【００６８】
次に、図５Ａ〜図６Ｂを参照し、薬剤注入具１０Ａの第２の使用方法（操作方法）について説明する。第２の使用方法では、第１の使用方法と同様に、まず、薬剤注入具１０Ａに骨セメント８０を充填する。図５Ａに示すように、第２の使用方法では、第１押し子１４に対する回転操作によって骨セメント８０が吐出することを防止するため、活栓９４を用いることが好ましい。
【００６９】
この活栓９４は、第１ポート９６と、第２ポート９８と、コック１００を有し、コック１００を回動操作することで、第１ポート９６と第２ポート９８との間の通路が連通する開通状態と、第１ポート９６と第２ポート９８との間の通路が遮断される閉塞状態とを選択的に切り替えることができる二方活栓として構成されている。このような活栓９４は、延長チューブ９２の、骨セメント注入針８４に接続される側の端部と、薬剤注入具１０Ａに接続される側の端部のいずれに設けてもよいが、図５Ａ等に示すように、薬剤注入具１０Ａに接続される側の端部に設けられると、骨セメント８０の注入時にＸ線照射領域の外で活栓９４のコック１００に対する回動操作を行うことができ、Ｘ線の被爆を好適に回避することができる。
【００７０】
このような状態で、Ｘ線透視下で薬剤注入具１０Ａに充填された骨セメント８０を吐出し、骨８２内に注入する。この注入操作に際して、第２の使用方法では、まず、図５Ｂに示すように、活栓９４を開放状態としたうえで、第２押し子１６を押圧操作して、第２押し子１６を筒体１２に対して先端側に移動させていく。そうすると、第２押し子１６の第１押し子１４に対する先端側への移動に伴って、充填室１９が高圧に加圧され、骨セメント８０が先端管部２０、延長チューブ９２及び骨セメント注入針８４を介して骨８２内に注入される。第２押し子１６は第１押し子１４よりも小径であることから、小さな操作力で高圧を発生できるとともに、精密な注入が可能である。
【００７１】
次に、図６Ａに示すように、コック１００を回転操作して活栓９４を閉塞状態としてから、第２押し子１６を回転操作して、第２押し子１６を筒体１２に対して先端側に移動させる。このとき、第２押し子１６が骨セメント８０から圧力を受けることにより、第１押し子１４に対して基端側に移動する。また、この場合、骨セメント８０は活栓９４により薬剤注入具１０Ａからの吐出が阻止されていることから、第１押し子１４の回転操作に伴って骨セメントが薬剤注入具１０Ａから吐出されることがない。第１押し子１４に対する回転操作は、第２押し子１６が最も基端側の位置に後退するまで行う。
【００７２】
次に、図６Ｂに示すように、活栓９４を開通状態としてから、第２押し子１６を押圧操作して、骨セメント８０を骨８２内に注入する。その後、図６Ａの場合と同様に、第１押し子１４を再び回転操作して第２押し子１６を元の位置に復帰させる。
【００７３】
以上のように、第２の使用方法では、第２押し子１６の先端側への押し込みにより少量を注入する操作を行った後に、第１押し子１４を回転操作することで第２押し子１６を元の位置に復帰させ、このような２つの操作を交互に複数回繰り返し、目標注入量の骨セメント８０を注入する。従って、すべての注入において精密な注入が可能である。
【００７４】
なお、第２押し子１６の押圧操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、第２押し子１６に対する押圧操作を停止すればよい。そうすると、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【００７５】
上述した薬剤注入具１０Ａの第１の使用方法及び第２の使用方法では、Ｘ線透視下で骨セメント８０を注入する際にＸ線の被爆を避けるために、延長チューブ９２を用いたが、例えば、ＣＴ透視下で骨セメント８０を注入する場合には、延長チューブ９２を省略し、薬剤注入具１０Ａの筒体１２の先端管部２０と骨セメント注入針８４の注入ポート８６とを直接連結してもよい。なお、この点は、次に説明する第２実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂの使用方法においても同様である。
【００７６】
上述した薬剤注入具１０Ａにおいて、第２押し子１６に代えて、図７に示す変形例に係る第２押し子１２０を採用してもよい。図７に示すように変形例に係る第２押し子１２０は、規制された範囲内で軸線方向に変位自在に、第１押し子１４の貫通孔３０に挿通されている。第２押し子１２０は、第１押し子１４の貫通孔３０に摺動可能に挿通されたロッド１２２と、ロッド１２２の基端部に設けられた（取り付けられた）フランジ部１２４とを有する。
【００７７】
ロッド１２２には、軸線方向に沿ってエアー排出通路１２６が貫通形成されている。ロッド１２２の先端には、第１押し子１４の貫通孔３０よりも僅かに小径の拡径部１２８が設けられ、この拡径部１２８の外周部に周方向に延在形成された環状溝に、リング状の第２シール部材１２１が装着されている。第２シール部材１２１は、貫通孔３０に対して密着しており、これにより、第２押し子１２０が貫通孔３０内で第１押し子１４に対して液密に軸線方向に摺動可能となっている。
【００７８】
ロッド１２２の基端部は、第１押し子１４の小径部３０ｂよりも大径の後端拡径部１２３として構成されている。後端拡径部１２３は、基端側に開放した円筒凹部１２５を有した有底円筒形をなす部分であり、当該円筒凹部１２５の内周部には雌ネジ部１２５ａが形成され、エアー排出通路１２６の基端部が円筒凹部１２５の底部に臨んでいる。円筒凹部１２５には、側孔１２７が半径方向に貫通形成されている。
【００７９】
フランジ部１２４の先端部には、雌ネジ部１２５ａに螺合可能な雄ネジ部１２９ａが形成された円筒凸部１２９が設けられている。当該円筒凸部１２９には、一端が円筒凸部１２９の先端面で開口し、他端が円筒凸部１２９の側面で開口する通路１４０が形成されている。図７Ａに示すように、ロッド１２２に対してフランジ部１２４を最も先端側に螺合させた状態では、円筒凸部１２９の通路１４０と円筒凹部１２５の側孔１２７とが連通しないため、筒体１２内と外部とは連通しない。すなわち、エアー排出通路１２６が閉塞状態となっている。一方、図７Ｂに示すように、ロッド１２２に対してフランジ部１２４を所定角度だけ回転させると、円筒凸部１２９の通路１４０と円筒凹部１２５の側孔１２７とが連通し、筒体１２内と外部とが連通する。すなわち、エアー排出通路１２６が開通状態となる。このように、円筒凸部１２９の通路１４０と円筒凹部１２５の側孔１２７とにより、エアー排出通路１２６の開通状態と閉塞状態を切り替える開閉手段が構成される。
【００８０】
上記のように第２押し子１２０を構成すると、第２押し子１２０及びガイド部材４０が装着された第１押し子１４を、骨セメント８０を充填した筒体１２に装着した後に行うエアー排出作業において、第２押し子１２０を回転させることにより、エアー排出通路１２６を介して筒体１２内と外部とを連通させることができるため、筒体１２を上方に向けなくても、エアー排出通路１２６を通して筒体１２内のエアーを外部に排出することができる。
【００８１】
なお、図７Ａ及び図７Ｂに示した構成では、ロッド１２２の基端部に雌ネジ部１２５ａを有する円筒凹部１２５を設け、フランジ部１２４の先端部に雄ネジ部１２９ａを有する円筒凸部１２９を設けたが、ネジのオスメスを逆の関係にしてもよい。すなわち、ロッド１２２の基端部に雄ネジ部を有する円筒凸部を設け、フランジ部１２４の先端部に雌ネジ部を有する円筒凹部を設けてもよい。
【００８２】
図８は、本発明の第２実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂの縦断面図である。薬剤注入具１０Ｂは、第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａと同様に、薬剤（充填材、注入材）を所望の被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する器具である。図８に示すように、薬剤注入具１０Ｂは、中空状の筒体１０２と、筒体１０２に挿入される第１押し子１０４と、第１押し子１０４に挿入される第２押し子１０６とを備える。
【００８３】
筒体１０２は、軸線方向に延在する内腔（中空部）を有する胴体部１０８と、胴体部１０８の先端部から先端側に突出する先端管部１１０とを有し、全体形状が円筒状をなす部材である。胴体部１０８及び先端管部１１０は、一体的に形成されている。
【００８４】
胴体部１０８は、先端側を構成する小径部１１２と、後端側を構成しかつ小径部１１２に対して内径及び外径が拡径した大径部１１４とを有する。小径部１１２と大径部１１４の軸線は一致している。小径部１１２の内容積は、１〜３ｍＬ程度に設定され、大径部１１４の内容積は、５〜２０ｍＬ程度に設定される。大径部１１４の内周面には、軸線方向の所定範囲に亘って雌ネジ部１１６が形成されている。大径部１１４の外周面には、図１に示した目盛り２４と同様の目盛りが設けられている。
【００８５】
先端管部１１０は、小径部１１２に対して縮径した管状をなす部分であり、図１に示した先端管部２０と同様に構成されている。また、小径部１１２の先端部には、図１に示したロック部２８と同様のロック部１１１が設けられている。
【００８６】
筒体１０２の構成材料は、上述した筒体１２の構成材料として例示した材料から選択することができる。上記のように構成された筒体１０２の内部には、筒体１０２、第１押し子１０４及び第２押し子１０６によって囲まれた空間により、薬剤を充填するための充填室１０７が形成される。
【００８７】
第１押し子１０４は、筒体１０２の中空部に挿入されるものであり、軸線方向に直線状に貫通する円形の貫通孔１１８を有する。この貫通孔１１８の内径（大きさ）は、軸線方向に沿って一定である。第１押し子１０４の先端部には、拡径した頭部１２０が設けられており、当該頭部１２０の外周面には、筒体１０２の内周面に形成された雌ネジ部１１６に螺合可能な雄ネジ部１２２が形成されている。すなわち、雌ネジ部１１６と雄ネジ部１２２とにより、筒体１０２に対する第１押し子１０４の回転に伴って筒体１０２に対して第１押し子１０４を軸線方向に変位させる送りネジ構造１２４が構成されている。
【００８８】
第１押し子１０４の基端外周には、拡径したハンドル１２６が設けられている。第１押し子１０４を筒体１０２に対して回転操作する際には、このハンドル１２６を把持して回転操作することができる。また、第２押し子１０６を第１押し子１０４に対して相対的に移動操作する際、すなわち、第２押し子１０６を押圧操作する際には、このハンドル１２６に指を掛けて操作を行うことができる。
【００８９】
第２押し子１０６は、規制された範囲内で軸線方向に変位自在に、第１押し子１０４の貫通孔１１８に挿通されている。第２押し子１０６は、第１押し子１０４よりも長尺で細径に形成された断面円形のロッド１３１と、ロッド１３１の基端部に設けられたフランジ部１３０とを有する。ロッド１３１の外径は、第１押し子１０４の頭部１２０の外径よりも小さい。また、ロッド１３１の外径は、貫通孔１１８の内径と略同一に設定され、これにより、第１押し子１０４を第２押し子１０６に対して押圧操作した際には、ロッド１３１の外周面と貫通孔１１８の内周面とが密着した状態で摺動する。
【００９０】
ロッド１３１のうち、第１押し子１０４に対して第２押し子１０６が最も基端側に変位した状態で第１押し子１０４から基端側に突出する部分の外周面には、第２押し子１０６に対する軸線方向の位置（押し込み量、挿入量）を示す目盛り１３２が一定間隔で設けられている。目盛り１３２は、使用者が視認できるものであれば特にその形態は限定されず、周方向に延在する溝で構成されてもよく、あるいはロッド１３１とは異なる色のインク（塗料）により表示されたものであってもよい。
【００９１】
ロッド１３１の先端外周には、外方（半径方向外方）に突出するリブ１３４（突起部）が設けられている。図示した構成例に係るリブ１３４は、周方向に複数（２つ）設けられているが、周方向に１つだけ設けられてもよい。リブ１３４は、ロッド１３１に一体的に形成されてもよく、ロッド１３１とは別部材として形成されて、接着、熱融着等により固着されたものであってもよい。
【００９２】
また、図示した構成例に係るリブ１３４は、ロッド１３１の外周部において周方向に部分的に突起する構成であるが、周方向の全周（３６０°）に延在する環状（フランジ状）に構成されてもよい。ロッド１３１及びリブ１３４の外径は、小径部１１２の内径よりも小さく、これにより、第１押し子１０４が筒体１０２に対して先端側に移動した状態では、第２押し子１０６は、小径部１１２の内腔に挿入可能となっている。
【００９３】
第２押し子１０６は、リブ１３４の基端面と第１押し子１０４の先端面（頭部１２０の先端面１２０ａ）が当接する位置まで、第１押し子１０４に対して基端側に移動することができる。すなわち、本実施形態では、リブ１３４の基端面と頭部１２０の先端面１２０ａとによって、第２押し子１０６が第１押し子１０４に対して最も基端側に変位する位置を規制する第２位置決め手段１３６が構成されている。
【００９４】
フランジ部１３０は、第２押し子１０６を先端側に押圧操作する際に使用者が手指（例えば親指）で押圧する部分であり、押圧しやすいように適度な大きさを有する。フランジ部１３０は、ロッド１３１の基端部に嵌合して連結されている。ロッド１３１とフランジ部１３０との嵌合による連結構造は、ネジ嵌合、凹凸嵌合（テーパ嵌合）のいずれでもよい。なお、ロッド１３１とフランジ部１３０材との連結構造は、嵌合構造に限らず、接着、熱融着等により固着された構成でもよい。
【００９５】
第２押し子１０６は、フランジ部１３０の先端面１３０ａと、ハンドル１２６の基端面１２６ａとが当接する位置まで、第１押し子１０４に対して移動することができる。すなわち、本実施形態では、フランジ部１３０の先端面１３０ａと、ハンドル１２６の基端面１２６ａとによって、第２押し子１０６が第１押し子１０４に対して最も先端側に変位する位置を規制する第１位置決め手段１３８が構成されている。
【００９６】
ロッド１３１及びフランジ部１３０の構成材料としては、上述した第１実施形態に係る薬剤注入具１０Ａの筒体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００９７】
本発明の第２実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について、薬剤注入具１０Ｂを経皮的椎体形成術において使用する場合を例に説明する。
【００９８】
まず、薬剤注入具１０Ｂの第１の使用方法（操作方法）について説明する。図９Ａに示すように、予め充填室１０７内に所定量（例えば、５〜２０ｍＬ）の骨セメント８０を充填しておく。次いで、薬剤注入具１０Ｂの筒体１０２と、骨セメント８０の注入対象である骨８２に穿刺された骨セメント注入針８４の注入ポート８６とを、延長チューブ９２を介して連結する。
【００９９】
このような状態で、Ｘ線透視下で薬剤注入具１０Ｂに充填された骨セメント８０を吐出し、骨８２内に注入する。この注入操作に際して、薬剤注入具１０Ｂの第１の使用方法では、まず、図９Ｂに示すように、第１押し子１０４を回転操作して筒体１０２に対して先端側に移動させていく。そうすると、第１押し子１０４の筒体１０２に対する先端側への移動に伴って、充填室１０７が高圧に加圧され、骨セメント８０が先端管部１１０、延長チューブ９２及び骨セメント注入針８４を介して骨８２内に注入される。第１押し子１０４の先端側への移動は、回転操作によって行うことができることから、比較的小さな操作力で骨セメント８０を注入でき、しかも、第１押し子１０４は比較的大径であるため、比較的多くの骨セメント８０を迅速に注入することが可能である。
【０１００】
第１押し子１０４に対する回転操作によって骨セメント８０を大よその目標注入量まで注入したら、次に、図１０に示すように、第２押し子１０６を押圧操作して、第１押し子１０４に対して先端側に移動させていく。そうすると、第２押し子１０６の第１押し子１０４に対する先端側への移動に伴って、充填室１０７が高圧に加圧され、骨セメント８０が先端管部１１０、延長チューブ９２及び骨セメント注入針８４を介して骨８２内に注入される。この第２押し子１０６の押圧操作により、骨セメント８０を目標注入量まで注入する。第２押し子１０６は第１押し子１０４よりも小径であることから、小さな操作力で高圧を発生できるとともに、精密な注入が可能である。
【０１０１】
第２押し子１０６の押圧操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、第２押し子１０６に対する押圧操作を停止すればよい。そうすると、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【０１０２】
次に、図１１Ａ〜図１２Ｂを参照し、薬剤注入具１０Ｂの第２の使用方法（操作方法）について説明する。第２の使用方法では、第１の使用方法と同様に、まず、薬剤注入具１０Ｂに骨セメント８０を充填する。図１１Ａに示すように、第２の使用方法では、第１押し子１０４に対する回転操作によって骨セメント８０が吐出することを防止するため、活栓９４を用いることが好ましい。この活栓９４は、図５Ａ等に示した活栓９４と同じである。
【０１０３】
活栓９４は、延長チューブ９２の一端と他端のいずれに設けてもよいが、図１１Ａ等に示すように、薬剤注入具１０Ｂに接続される側の端部に設けられると、骨セメント８０の注入時にＸ線照射領域の外で活栓に対する操作を行うことができ、Ｘ線の被爆を好適に回避することができる。
【０１０４】
このような状態で、Ｘ線透視下で薬剤注入具１０Ｂに充填された骨セメント８０を吐出し、骨８２内に注入する。この注入操作に際して、第２の使用方法では、まず、図１１Ｂに示すように、活栓９４を開放状態としたうえで、第２押し子１０６を押圧操作して、筒体１０２に対して先端側に移動させていく。そうすると、第２押し子１０６の第１押し子１０４に対する先端側への移動に伴って、充填室１０７が高圧に加圧され、骨セメント８０が先端管部１１０、延長チューブ９２及び骨セメント注入針８４を介して骨８２内に注入される。第２押し子１０６は第１押し子１０４よりも小径であることから、小さな操作力で高圧を発生できるとともに、精密な注入が可能である。
【０１０５】
薬剤注入具１０Ｂは、第２押し子１０６を押圧操作すると第２押し子１０６が第１押し子１０４の先端から突出する構成であるが、第２押し子１０６が筒体１０２の小径部１１２に挿入可能となっているので、デッドボリュームが抑制され、第２押し子１０６のストロークを最大限利用して骨セメント８０を効率的に注入することが可能である。
【０１０６】
次に、図１２Ａに示すように、コック１００を回転操作して活栓９４を閉塞状態としてから、第２押し子１０６を回転操作して、筒体１０２に対して先端側に移動させる。このとき、第２押し子１０６が骨セメント８０から圧力を受けることにより、第１押し子１０４に対して基端側に移動する。また、この場合、骨セメント８０は活栓９４により薬剤注入具１０Ｂからの吐出が阻止されていることから、第１押し子１０４の回転操作に伴って骨セメント８０が薬剤注入具１０Ｂから吐出されることがない。第１押し子１０４に対する回転操作は、第２押し子１０６が第１押し子１０４に対して最も基端側の位置に後退するまで行う。
【０１０７】
次に、図１２Ｂに示すように、活栓９４を開通状態としてから、第２押し子１０６を押圧操作して、骨セメント８０を骨８２内に注入する。その後、図１２Ａの場合と同様に、再び第１押し子１０４を回転操作して第２押し子１０６を元の位置に復帰させる。
【０１０８】
以上のように、第２の操作方法では、第２押し子１０６の先端側への押し込みにより少量を注入する操作を行った後に、第１押し子１０４を回転操作することで第２押し子１０６を元の位置に復帰させ、このような２つの操作を交互に複数回繰り返し、目標注入量の骨セメントを注入する。従って、すべての注入において精密な注入が可能である。
【０１０９】
なお、第２押し子１０６の押圧操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、第２押し子１０６に対する押圧操作を停止すればよい。そうすると、系内の圧力が確実に開放されるため、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【０１１０】
第２実施形態に係る薬剤注入具１０Ｂにおいて、図７Ａ及び図７Ｂに示した変形例に係る第２押し子１２０と同様に、第２押し子１０６にエアー排出通路１２６を設け、ロッド１３１及びフランジ部１３０とにそれぞれ側孔１２７及び通路１４０を設けて互いに螺合可能な構造とし、フランジ部１３０をロッド１３１に対して回転させることで、筒体１０２内と外部とをエアー排出通路１２６を介して連通可能な構成としてもよい。
【０１１１】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１１２】
１０Ａ、１０Ｂ…薬剤注入具            １２、１０２…筒体
１４、１０４…第１押し子              １６、１０６…第２押し子
３０、１１８…貫通孔                  ３６…第１シール部材
３８、１２２…雄ネジ部                ４２、１１６…雌ネジ部
４０…ガイド部材                      ４４、１２４…送りネジ構造
５４、１２６…ハンドル                ６０、１２１…第２シール部材
６２、１３０…フランジ部              ７０、１３６…第２位置決め手段
７４、１３８…第１位置決め手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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