(57)【要約】【課題】穿刺装置を用いて穿刺を行う際の患者の精神的負担を除去あるいは軽減することができる穿刺補助具及び穿刺装置を提供する。【解決手段】穿刺針１８により皮膚を穿刺するための穿刺装置１２に対する操作を補助するための穿刺補助具１０は、穿刺装置１２を発動させるように穿刺装置１２に作用する作用部４２と、穿刺許可操作をしてから所定時間経過後に作用部４２を介して穿刺装置１２を発動させる遅延機構４６とを備える。皮膚に対する穿刺は、穿刺許可操作と略同時ではなく、タイミングがずれて行われる。【選択図】図２
2014200474.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針により皮膚を穿刺するための穿刺装置に対する操作を補助するための穿刺補助具であって、
前記穿刺装置を発動させるように前記穿刺装置に作用する作用部と、
穿刺許可操作をしてから所定時間経過後に前記作用部を介して前記穿刺装置を発動させる遅延機構と、を備える、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺補助具において、
補助具本体と、
前記補助具本体に対して可動に取り付けられた操作部と、を備え、
前記遅延機構は、
前記操作部に連結された弾性体と、
前記補助具本体に設けられ、前記弾性体の弾性復元力によって前記操作部が動作する際に前記弾性復元力に抗して前記操作部の動作速度を調整する調速機構と、を有する、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺補助具において、
前記作用部は、前記穿刺装置を発動させるように前記穿刺装置の一部を押圧可能であり、
前記操作部には、前記弾性体の弾発力に基づく前記操作部の動作に伴って変位し、前記作用部に当接可能な当接部が設けられ、
前記作用部は、前記当接部が所定位置に来た際、前記当接部により押されて変位することに伴って前記穿刺装置の前記一部を押圧する、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項４】
請求項２又は３記載の穿刺補助具において、
前記操作部は、前記補助具本体に対して回転可能な操作ダイヤルである、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項５】
請求項４記載の穿刺補助具において、
前記弾性体は、前記操作ダイヤル内に設けられたゼンマイである、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項６】
請求項５記載の穿刺補助具において、
前記調速機構は、回動可能なテンプと、前記テンプに連結され突起が設けられたヒゲゼンマイと、前記操作ダイヤルに連動する回転可能なガンギ車と、揺動可能であり前記テンプと前記ガンギ車に係合可能なアンクルとを有する、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺補助具において、
前記穿刺補助具は前記穿刺装置に対して着脱可能である、
ことを特徴とする穿刺補助具。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の穿刺補助具を備える、
ことを特徴とする穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚を穿刺する際に用いられる穿刺装置に対する操作を補助するための穿刺補助具及び穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されている。血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
【０００３】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先等の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。穿刺針による指先等の穿刺には、例えば、穿刺針を有する穿刺具と、穿刺具が装着される穿刺装置とからなる穿刺システムが用いられる（例えば、特許文献１参照）。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１０２７１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、従来の穿刺装置を用いて患者自身で穿刺を行うには、穿刺装置に設けられた穿刺ボタンを患者自身が操作する必要がある。しかしながら、自分で自分の体に針を刺すことに慣れていない患者にとっては、精神的負担が大きく、自発的に穿刺ボタンを操作することに踏み切れないことがある。このような精神的負担のため、血糖測定が継続して行われないといった課題がある。
【０００６】
このような課題を考慮し、本発明は、穿刺装置を用いて穿刺を行う際の患者の精神的負担を除去あるいは軽減することができる穿刺補助具及び穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明は、穿刺針により皮膚を穿刺するための穿刺装置に対する操作を補助するための穿刺補助具であって、前記穿刺装置を発動させるように前記穿刺装置に作用する作用部と、穿刺許可操作をしてから所定時間経過後に前記作用部を介して前記穿刺装置を発動させる遅延機構と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
上記の構成によれば、穿刺許可操作をしてから所定時間経過後に穿刺動作が発動し、皮膚に対する穿刺が行われる。すなわち、皮膚に対する穿刺が実際に行われるのは、穿刺許可操作と略同時ではなく、タイミングがずれて穿刺が行われる。これにより、穿刺を実施する患者の精神的負担を軽減でき、血糖測定の継続率の向上を図ることができる。
【０００９】
上記の穿刺補助具において、補助具本体と、前記補助具本体に対して可動に取り付けられた操作部と、を備え、前記遅延機構は、前記操作部に連結された弾性体と、前記補助具本体に設けられ、前記弾性体の弾性復元力によって前記操作部が動作する際に前記弾性復元力に抗して前記操作部の動作速度を調整する調速機構と、を有してもよい。
【００１０】
上記の構成によれば、穿刺許可操作をしてからタイミングを遅らせて穿刺装置を発動させる機構を、機械的構成によって簡易に実現できる。
【００１１】
前記作用部は、前記穿刺装置を発動させるように前記穿刺装置の一部を押圧可能であり、前記操作部には、前記弾性体の弾発力に基づく前記操作部の動作に伴って変位し、前記作用部に当接可能な当接部が設けられ、前記作用部は、前記当接部が所定位置に来た際、前記当接部により押されて変位することに伴って前記穿刺装置の前記一部を押圧してもよい。
【００１２】
上記の構成によれば、弾性体の弾発力によって操作部が動き、操作部に設けられた当接部が作用部を押すと、穿刺装置の一部が押圧される。従って、操作部が動き始めてから所定時間経過後に穿刺装置を確実に発動させることができる。
【００１３】
前記操作部は、前記補助具本体に対して回転可能な操作ダイヤルであってもよい。
【００１４】
上記の構成によれば、操作ダイヤルに対する回転操作によって簡単に穿刺補助具を動作可能な状態にセットすることができる。
【００１５】
前記弾性体は、前記操作ダイヤル内に設けられたゼンマイであってもよい。
【００１６】
上記の構成によれば、弾性体の配置スペースを好適に確保できるとともに、弾性体の弾発力を操作ダイヤルを回転させる力に効率的に変換できる。
【００１７】
前記調速機構は、回動可能なテンプと、前記テンプに連結され突起が設けられたヒゲゼンマイと、前記操作ダイヤルに連動する回転可能なガンギ車と、揺動可能であり前記テンプと前記ガンギ車に係合可能なアンクルとを有してもよい。
【００１８】
上記の構成によれば、調速機構における各要素が連動することで、操作部の動作速度を好適に調整することができる。
【００１９】
前記穿刺補助具は前記穿刺装置に対して着脱可能であってもよい。
【００２０】
上記の構成によれば、穿刺操作することに精神的負担をほとんど感じなくなった患者にとっては、穿刺補助具を外した状態で穿刺装置を使用することができる。従って、穿刺補助具の使用を患者自身で選択し、穿刺補助具が不要な場合には、より簡易且つ迅速な穿刺が可能である。
【００２１】
本発明に係る穿刺装置は、上記の穿刺補助具を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の穿刺補助具及び穿刺装置によれば、穿刺装置を用いて穿刺を行う際の患者の精神的負担を除去あるいは軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺補助具が装着された穿刺装置の斜視図である。
【図２】穿刺補助具が装着された穿刺装置の一部省略縦断面図である。
【図３】穿刺補助具の分解斜視図である。
【図４】図２におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
【図５】操作ダイヤルを下方からみた斜視図である。
【図６】操作ダイヤルが取り外された状態の補助具本体の平面図である。
【図７】図７Ａは、穿刺補助具の動作を説明する第１の図であり、図７Ｂは、穿刺補助具の動作を説明する第２の図であり、図７Ｃは、穿刺補助具の動作を説明する第３の図である。
【図８】穿刺補助具の作用部が穿刺装置の穿刺ボタンを押して変位させた状態の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明に係る穿刺補助具及び穿刺装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２５】
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺補助具１０が装着された穿刺装置１２、及び穿刺装置１２に装着される穿刺具１４の斜視図である。図２は、穿刺補助具１０が装着された穿刺装置１２の一部省略縦断面図である。穿刺補助具１０は、穿刺装置１２に対する操作を補助するために用いられるものである。本実施形態では、穿刺補助具１０は、穿刺装置１２に対して着脱可能に構成されている。
【００２６】
先ず、穿刺補助具１０とともに用いられる穿刺装置１２と、穿刺装置１２に装着される穿刺具１４について説明する。図示例の穿刺装置１２は、穿刺針１８を有する穿刺具１４が先端部に装着されて使用される。穿刺具１４は、中空状のケーシング１６と、ケーシング１６内に進退移動可能に配置された穿刺針１８とを有する。穿刺針１８は、針体１９と、この針体１９の基端に固定された針ハブ２０とから構成される。
【００２７】
図２に示すように、穿刺装置１２は、ハウジング２２と、ハウジング２２に設けられた穿刺操作部２３（穿刺ボタン）と、ハウジング２２内に設けられたプランジャ２４と、プランジャ２４を先端方向に弾性的に付勢する穿刺バネ２６とを有する。
【００２８】
ハウジング２２は、穿刺装置１２の胴体部分を構成するとともに、穿刺装置１２を使用する際の把持部としての機能も有している。穿刺操作部２３は、ハウジング２２の内方（プランジャ２４側）に向かって押圧操作することができる。穿刺操作部２３をハウジング２２の内方に向かって押圧操作すると、その押圧力によって、穿刺操作部２３がハウジング２２に対して傾く。図２に示すように、穿刺操作部２３の裏側には、ハウジング２２の内方に向かって突出した押圧部２３ａが形成されている。
【００２９】
プランジャ２４は、ハウジング２２内で長手方向（軸線方向）に進退動作可能に配置される。プランジャ２４の先端には、穿刺具１４の針ハブ２０が連結可能である。プランジャ２４の長手方向の途中部位には、先端方向に延出した弾性片２８が設けられる。弾性片２８の先端部には、ハウジング２２の一部に係合可能な係合部２９が設けられる。弾性片２８における係合部２９よりも基端側には、穿刺操作部２３側に突出した突起３０が設けられる。
【００３０】
穿刺バネ２６の先端は、プランジャ２４に設けられたフランジ２５に当接する。穿刺装置１２の先端部に穿刺具１４を装着することに伴って、プランジャ２４と穿刺具１４とが連結されるとともに、穿刺バネ２６が弾性的に圧縮される。このとき、プランジャ２４に設けられた弾性片２８が、ハウジング２２の一部（本図示例では、係止部２７）に引っ掛かり、プランジャ２４は穿刺バネ２６の弾発力に抗して先端方向への移動が阻止される。穿刺操作部２３が内方に変位して押圧部２３ａが弾性片２８に設けられた突起３０を押すと、ハウジング２２の一部と係合部２９との係合が外れる。これに伴って、穿刺バネ２６の弾発力に基づいてプランジャ２４が前進する。
【００３１】
先端部に穿刺具１４が装着された穿刺装置１２では、プランジャ２４の前進に伴って穿刺具１４に設けられた穿刺針１８が前進して皮膚に穿刺される。プランジャ２４が穿刺動作のために前進する際、ハウジング２２内に設けられた戻しバネ（図示せず）が圧縮される。このため、プランジャ２４は穿刺動作のために前進した後、当該戻しバネの弾発力によって後退移動する。
【００３２】
図１に示す穿刺装置１２には、調節ダイヤル３２がハウジング２２に対して回転可能に設けられる。調節ダイヤル３２は、穿刺針１８の皮膚への穿刺深さを調節するためのものである。調節ダイヤル３２の外周部には、互いに識別可能な複数の指標３３が周方向に間隔を置いて設けられる。ハウジング２２において、調節ダイヤル３２よりも基端側には、インジケータ３４が設けられる。インジケータ３４が任意の指標３３に合う（対応する）ように調節ダイヤル３２を回転操作することにより、穿刺針１８の皮膚への穿刺深さを調節できる。なお、調節ダイヤル３２は、設けられなくてもよい。
【００３３】
図示例の穿刺装置１２には、セットレバー３６が設けられる。穿刺具１４が装着された穿刺装置１２の穿刺操作部２３が押圧されてプランジャ２４が発動した後でも、セットレバー３６を基端方向に引っ張り操作することにより、プランジャ２４を基端方向に移動させ、再び穿刺可能な状態にセットすることができる。なお、セットレバー３６は設けられなくてもよい。
【００３４】
次に、本実施形態に係る穿刺補助具１０について説明する。図２に示すように、穿刺補助具１０は、補助具本体４０と、作用部４２と、操作部４４と、遅延機構４６とを備える。図３は、穿刺補助具１０の分解斜視図である。
【００３５】
補助具本体４０は、ベース部４８と、ベース部４８に設けられた装着アーム５０とを有する。ベース部４８は、操作部４４と、遅延機構４６の構成要素の一部が配置される部分である。ベース部４８には、上方に開放し且つ円弧状に延在する溝部５２と、溝部５２に連通して形成された保持孔５４とが設けられる。溝部５２には、後述する操作ダイヤル４５の当接部６６が挿入される。保持孔５４は、ベース部４８を上下に貫通する。保持孔５４には、作用部４２が配置される。ベース部４８には、さらに、遅延機構４６の構成要素の一部が配置される配置部５６が設けられる。本図示例の配置部５６は、ベース部４８において溝状に形成される。
【００３６】
図示例の装着アーム５０は、ベース部４８の下部から下方に延出するとともに、互いに対向するように延在して一対設けられる。一対の装着アーム５０の内側部は、穿刺装置１２のハウジング２２の外形に対応した形状（本図示例では円弧形状）を有する。穿刺補助具１０が穿刺装置１２に装着された状態では、一対の装着アーム５０の間に穿刺装置１２の胴体部が保持される。一対の装着アーム５０は、穿刺装置１２に対する着脱に伴って弾性変形可能である。なお、補助具本体４０の変形例では、ベース部４８に対して一対の装着アーム５０が、バネ等の弾性部材によって弾性支持された状態で、揺動可能に設けられてもよい。
【００３７】
作用部４２は、補助具本体４０に設けられた保持孔５４内に配置されるとともに、保持孔５４内で上下方向に変位可能である。作用部４２は、穿刺装置１２を発動させるように穿刺装置１２の一部（穿刺操作部２３）を押圧可能である。本図示例の作用部４２は、球体であるが、他の形状であってもよい。図２に示すように、保持孔５４の下部には、内方突出部５５が設けられる。穿刺装置１２から穿刺補助具１０が取り外された状態でも、作用部４２が内方突出部５５に引っ掛かることにより、保持孔５４から抜け出ることはない。
【００３８】
操作部４４は、補助具本体４０に対して可動である。具体的には、本実施形態では操作部４４は、補助具本体４０に対して回転可能な操作ダイヤル４５として構成されている。本図示例の操作ダイヤル４５は、全体として略円形である。操作部４４の外周部には、操作時に滑りにくいように、周方向に沿って多数のリブ４５ａが設けられる。操作ダイヤル４５は、上部を構成する円形の第１部材５８と、下部を構成する円形の第２部材６０とからなり、第１部材５８と第２部材６０とにより中空構造が構成される。
【００３９】
図４は、図２におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。図３及び図４に示すように、操作ダイヤル４５内（図示例では第１部材５８の内周部）には、内方に突出した係合突起６２が設けられる。
【００４０】
図３及び図５に示すように、操作ダイヤル４５の下部中央にはギヤ部６４が設けられる。ギヤ部６４は、補助具本体４０の配置部５６に挿入される。操作部４４の下部において、ギヤ部６４よりも外側には、下方に突出する当接部６６が設けられる。当接部６６は、補助具本体４０に設けられた円弧形状の溝部５２に挿入される。操作部４４が回転することに伴って、当接部６６は溝部５２内を移動する。当接部６６は、作用部４２に当接可能である。
【００４１】
遅延機構４６は、穿刺許可操作をしてから所定時間経過後に作用部４２を介して穿刺装置１２を発動させるものである。図３に示すように、本実施形態において、遅延機構４６は、操作部４４に連結された弾性体６８と、操作部４４の動作速度を調整する調速機構７０とを有する。
【００４２】
弾性体６８は、操作ダイヤル４５の内部に配置される。本実施形態において、弾性体６８は、ゼンマイ６９である。図４に示すように、ゼンマイ６９の中心側の端部は、ゼンマイ軸７２に連結固定される。ゼンマイ６９の外周側の端部は、ゼンマイ６９の巻き方向とは逆方向に折り返されており、操作ダイヤル４５内に設けられた係合突起６２に当接する。以下、ゼンマイ６９のうち、係合突起６２と係合する折り返された端部を「係合端部６９ａ」と呼ぶ。ゼンマイ軸７２と操作ダイヤル４５とは、ゼンマイ軸７２を中心に相対的に回転可能である。
【００４３】
ゼンマイ軸７２には挿入孔７２ａが設けられる。当該挿入孔７２ａに、連結ピン７４の一端（図３で上端）が挿入される。連結ピン７４は、操作ダイヤル４５の第２部材６０の中心部に設けられた挿通孔４５ｂを貫通する。連結ピン７４の他端（図３で下端）は、補助具本体４０の配置部５６に設けられた支持部７６に固定される。
【００４４】
操作ダイヤル４５を図３及び図４中のＡ方向に回転させると、操作ダイヤル４５内に設けられた係合突起６２により、ゼンマイ６９の係合端部６９ａがＡ方向に押されて移動する。このとき、連結ピン７４を介して補助具本体４０に固定されたゼンマイ軸７２は回転しないため、係合端部６９ａがＡ方向に押されて移動することに伴い、ゼンマイ６９が巻かれて弾発力を蓄積する。
【００４５】
調速機構７０は、弾性体６８であるゼンマイ６９の弾性復元力によって操作部４４（操作ダイヤル４５）が動作する際に弾性復元力に抗して操作部４４の動作速度を調整するものである。図３及び図６に示すように、具体的には、調速機構７０は、回動可能なテンプ７８と、テンプ７８に連結され振り石８１（突起）が設けられたヒゲゼンマイ８０と、操作ダイヤル４５に連動する回転可能なガンギ車８２と、揺動可能でありテンプ７８とガンギ車８２に係合可能なアンクル８４とを有する。
【００４６】
図６に示すように、テンプ７８は、リング８６と、このリング８６の中心に配置された振り座８８と、リング８６と振り座８８とを連結するアーム９０とを有する。テンプ７８は、振り座８８において補助具本体４０に対して回転可能に支持されている。振り座８８には、振り座８８の中心（テンプ７８の中心）から偏心した位置に、振り石８１が設けられる。
【００４７】
ヒゲゼンマイ８０は、螺旋状に形成された等時性のある弾性部材である。ヒゲゼンマイ８０の内側の端部は、テンプ７８の振り座８８に固定される。ヒゲゼンマイ８０の外周側の端部は、補助具本体４０に固定される。従って、テンプ７８は、ヒゲゼンマイ８０によって周方向に弾性的に支持され、図６中のＣ方向及びＤ方向に振幅運動をすることができる。
【００４８】
ガンギ車８２は、補助具本体４０に対して回転可能に支持される。ガンギ車８２の外周部には、ガンギ歯８３が設けられる。ガンギ車８２にはさらに、操作ダイヤル４５に設けられたギヤ部６４（図５参照）に噛み合うギヤ部８５が設けられる。操作ダイヤル４５に設けられたギヤ部６４と、ガンギ車８２に設けられたギヤ部８５との間に、１又は複数の中間ギヤ部が設けられ、当該中間ギヤ部を介して操作ダイヤル４５の回転がガンギ車８２に伝達されてもよい。あるいは、他の伝達機構、例えば、ワイヤ、ベルト等により、操作ダイヤル４５からガンギ車８２へと、回転が伝達されるようになっていてもよい。
【００４９】
アンクル８４は、アンクル軸９１を中心に補助具本体４０に対して回転可能に支持された略Ｔ状の部品である。アンクル８４には３つのアーム９２ａ〜９２ｃが設けられる。アンクル軸９１を基準として互いに反対方向に延出するアーム９２ａ、９２ｂの端部には、入爪９４及び出爪９６が設けられる。入爪９４及び出爪９６は、ガンギ歯８３に係合可能である。残りのアーム９２ｃの端部には、アンクルハコ９８が設けられる。アンクルハコ９８は、振り石８１と係合可能である。
【００５０】
穿刺補助具１０にはさらに、操作ダイヤル４５の回転を解除可能に規制するロック機構（図示せず）が設けられる。ロック機構は、操作ダイヤル４５を任意の回転位置で回転阻止できるように構成されるとよい。このようなロック機構は、例えば、操作ダイヤル４５に係合するピン、あるいは操作ダイヤル４５に係合する爪部材を含み得る。
【００５１】
本実施形態に係る穿刺補助具１０及び穿刺装置１２は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその作用及び効果について説明する。
【００５２】
穿刺補助具１０は、初期状態において、操作ダイヤル４５に設けられた当接部６６が、保持孔５４に位置し、作用部４２を押した状態である。血糖値測定用の血液を採取するための穿刺を実施する際、先ず、穿刺補助具１０の操作ダイヤル４５をＡ方向（図１参照）に回転操作する。これにより、操作ダイヤル４５内のゼンマイ６９（図４参照）が巻かれる。このとき、操作ダイヤル４５の回転操作量によって、操作ダイヤル４５のＢ方向への戻り動作の開始から当接部６６が作用部４２を押すまでの時間（穿刺動作の遅延時間）を調節することができる。
【００５３】
操作ダイヤル４５をＡ方向に任意の量だけ回転させたら、ロック機構により操作ダイヤル４５のＢ方向への回転が一時的に阻止された状態とする。以下、このときの穿刺補助具１０の状態を「動作スタンバイ状態」という。動作スタンバイ状態で、当接部６６は、保持孔５４から外れた位置、すなわち、操作ダイヤル４５が回転した量だけ保持孔５４から離れた位置で、溝部５２（図３参照）に挿入されている。
【００５４】
次に、図１に示すように、穿刺装置１２に穿刺補助具１０を装着する。この場合、本実施形態では、図２に示すように、補助具本体４０の下面が穿刺操作部２３に対向するように、穿刺補助具１０を装着する。これにより、作用部４２が穿刺操作部２３に当たる。なお、作用部４２の自重によって穿刺操作部２３が内方に変位することはない。
【００５５】
次に、穿刺装置１２の先端部に穿刺具１４（図示せず）を装着する。この装着に伴って、穿刺具１４における穿刺針１８と、プランジャ２４の先端部とが連結するとともに、プランジャ２４がハウジング２２内で基端方向へと移動させられ、図２に示すように、ハウジング２２の係止部２７とプランジャ２４の係合部２９とが係合する。これにより、穿刺装置１２が、穿刺可能状態（穿刺操作部２３が押されたらプランジャ２４が前進する状態）となる。
【００５６】
なお、穿刺装置１２に穿刺具１４を装着した後に、動作スタンバイ状態となっている穿刺補助具１０を穿刺装置１２に装着してもよい。この場合、当接部６６は保持孔５４から外れた位置にあるため、穿刺装置１２への穿刺補助具１０の装着に伴って作用部４２が穿刺操作部２３を内方に押圧して移動させることがない。
【００５７】
穿刺装置１２を穿刺可能状態とし、且つ穿刺補助具１０を動作スタンバイ状態とするための別の手順は、以下のようにしてもよい。すなわち、当該別の手順では、先ず、穿刺具１４が装着されていない穿刺装置１２に、初期状態（当接部６６が保持孔５４に位置し、ゼンマイ６９が巻かれていない状態）の穿刺補助具１０を装着する。次に、穿刺装置１２に装着された穿刺補助具１０を動作スタンバイ状態（当接部６６が保持孔５４から外れた位置にあり、ゼンマイ６９が巻かれた状態）にセットする。次に、穿刺具１４を穿刺装置１２に装着する。この場合、穿刺具１４を穿刺装置１２に装着する時点では、穿刺補助具１０は動作スタンバイ状態となっているため、穿刺操作部２３は作用部４２によって内方に変位させられていない。従って、穿刺具１４を穿刺装置１２に装着することに伴って、ハウジング２２の係止部２７とプランジャ２４の係合部２９とが係合し、穿刺装置１２を確実に穿刺可能状態とすることができる。
【００５８】
以上のようにして穿刺装置１２を穿刺可能状態にセットし、且つ穿刺補助具１０を動作スタンバイ状態にセットしたら、次に、穿刺具１４の先端を皮膚（例えば、手指の皮膚）に押し当て、その状態でロック機構によるロックを解除する。ロック機構が設けられる場合には、この解除操作が、「穿刺許可操作」に該当する。
【００５９】
なお、穿刺補助具１０にはロック機構が設けられなくてもよい。この場合、操作ダイヤル４５をＡ方向に回転操作してゼンマイ６９が巻かれた状態にした穿刺補助具１０を、穿刺具１４が装着されていない状態の穿刺装置１２に装着する。このとき、操作ダイヤル４５がＢ方向に回転しないように手指等で押さえて保持しておく。次に、穿刺具１４を穿刺装置１２の先端部に装着する。次に、穿刺具１４の先端を皮膚に押し当て、その状態で操作ダイヤル４５に対する保持を解除する（操作ダイヤル４５から手指を離す）。ロック機構が設けられない場合には、このような操作が、「穿刺許可操作」に該当する。
【００６０】
ロック機構によるロックを解除し、あるいは、操作ダイヤル４５に対する手指による保持を解除すると、ゼンマイ６９の弾発力によって操作ダイヤル４５がＢ方向に回転され始める。ゼンマイ６９の弾発力によって回転する操作ダイヤル４５の回転速度は、調速機構７０の作用によって調整される。このときの調速機構７０の動作を、主として図７Ａ〜図７Ｃを参照して説明する。なお、以下において、「右方向」、「左方向」とは、図７Ａ〜図７Ｃにおける右方向、左方向である。
【００６１】
操作ダイヤル４５のギヤ部６４（図２参照）と、ガンギ車８２のギヤ部８５とは噛み合っているため、ゼンマイ６９の弾発力によって回転させられる操作ダイヤル４５の回転は、ガンギ車８２に伝達される。このとき、ガンギ車８２のガンギ歯８３がアンクル８４の出爪９６に衝突することにより、アンクル８４が図７Ａ中の右方向に押される。右方向に押されるアンクル８４は、振り石８１を右方向に蹴る。これによりテンプ７８は図７Ａ中のＣ方向に回転させられる。
【００６２】
Ｃ方向に回り切ったテンプ７８は、図７Ｂのように、ヒゲゼンマイ８０の弾性力によって元の位置に戻ってくる。このとき、振り石８１は、アンクル８４を左方向に蹴りながら勢いを弱める。左方向に蹴られたアンクル８４が図７Ｂ中のＦ方向に回転させられることに伴って、出爪９６がガンギ歯８３から外れる。出爪９６がガンギ歯８３から外れると、ガンギ車８２は回転を始めるが、図７Ｃのように今度は入爪９４がガンギ歯８３に引っ掛かる。出爪９６がガンギ歯８３から外れて、入爪９４がガンギ歯８３に引っ掛かる間に、ガンギ車８２はＧ方向に１歯分だけ回転させられる。
【００６３】
一方、ガンギ歯８３が入爪９４に衝突することにより、アンクル８４が図７Ｃ中のＦ方向へ回転させられ、アンクルハコ９８によって振り石８１が左方向に蹴られる。これにより、テンプ７８はＤ方向に回転し、回り切った後に、ヒゲゼンマイ８０の弾性力によって逆方向に回転し、元の位置に戻ってくる。このとき、振り石８１は戻ってくる勢いでアンクル８４（アンクルハコ９８）を右方向に蹴りながら勢いを弱める。アンクル８４が右方向に蹴られると、入爪９４がガンギ歯８３から外れ、代わりに出爪９６がガンギ歯８３に引っ掛かる。入爪９４がガンギ歯８３から外れてから、出爪９６がガンギ歯８３に引っ掛かるまでの間に、ガンギ車８２はＧ方向に１歯分だけ回転させられる。
【００６４】
以降、このようにガンギ車８２が１歯ずつ送られる動作が繰り返されることで、一定速度でガンギ車８２が回転する。この結果、操作ダイヤル４５は、ゼンマイ６９の弾性復元力によって回転する際に、当該弾性復元力に抗して回転速度が調節（減速）される。
【００６５】
操作ダイヤル４５の回転に伴って、当接部６６（図３参照）は、溝部５２内を移動し、操作ダイヤル４５の回転開始から所定時間（例えば、２〜１０秒）経過後に保持孔５４に到達する。当接部６６は保持孔５４に到達することに伴って、図８に示すように作用部４２を穿刺操作部２３に向けて押す。当接部６６に押された作用部４２は、穿刺操作部２３をハウジング２２の内方に変位させる。穿刺操作部２３の内方への変位に伴って、ハウジング２２の係止部２７とプランジャ２４の係合部２９との係合が解除される。図８では、係止部２７と係合部２９との係合がちょうど解除されるときの状態を示している。係止部２７と係合部２９との係合が解除されると、穿刺バネ２６の弾発作用下にプランジャ２４が先端方向へと移動させられ、穿刺針１８による皮膚に対する穿刺が行われる。
【００６６】
以上説明したように、本実施形態に係る穿刺補助具１０及び穿刺装置１２によれば、穿刺許可操作（上記の例では、ロック機構によるロックの解除操作）をしてから所定時間経過後に穿刺動作が発動し、皮膚に対する穿刺が行われる。すなわち、皮膚に対する穿刺が実際に行われるのは、穿刺許可操作と略同時ではなく、タイミングがずれて穿刺が行われる。これにより、穿刺を実施する患者の精神的負担を軽減でき、血糖測定の継続率の向上を図ることができる。
【００６７】
本実施形態の場合、遅延機構４６は、操作部４４（操作ダイヤル４５）に連結された弾性体６８（ゼンマイ６９）と、弾性体６８の弾性復元力に抗して操作部４４の動作速度を調整する調速機構７０と有する。この構成により、操作部４４に対する操作時からタイミングを遅らせて穿刺装置１２を発動させる機構を、機械的構成によって簡易に実現できる。
【００６８】
本実施形態の場合、操作ダイヤル４５に設けられた当接部６６が所定位置に来た際、作用部４２は、当接部６６により押されて変位することに伴って穿刺装置１２の一部（穿刺操作部２３）を押圧する。この構成によれば、弾性体６８の弾発力によって操作部４４が動き、操作部４４に設けられた当接部６６が作用部４２を押すと、穿刺装置１２の一部が押圧される。従って、操作部４４が動き始めてから所定時間経過後に穿刺装置１２を確実に発動させることができる。
【００６９】
本実施形態の場合、操作部４４は、補助具本体４０に対して回転可能な操作ダイヤル４５であるため、操作ダイヤル４５に対する回転操作によって簡単に穿刺補助具１０を動作可能な状態（動作スタンバイ状態）にセットすることができる。
【００７０】
本実施形態の場合、弾性体６８は、操作ダイヤル４５内に設けられたゼンマイ６９である。この構成により、弾性体６８の配置スペースを好適に確保できるとともに、弾性体６８の弾発力を、操作ダイヤル４５を回転させる力に効率的に変換できる。
【００７１】
本実施形態の場合、調速機構７０は、テンプ７８と、ヒゲゼンマイ８０と、ガンギ車８２と、アンクル８４とを有する。この構成により、調速機構７０における各要素が連動することで、操作部４４の動作速度を好適に調整することできる。
【００７２】
本実施形態の場合、穿刺補助具１０は、穿刺装置１２に対して着脱可能である。この構成により、穿刺操作することに精神的負担をほとんど感じなくなった患者にとっては、穿刺補助具１０を外した状態で穿刺装置１２を使用することができる。従って、穿刺補助具１０の使用を患者自身で選択し、穿刺補助具１０が不要な場合には、より簡易且つ迅速な穿刺が可能である。
【００７３】
上述した本実施形態では、穿刺補助具１０は穿刺装置１２に対して着脱可能に構成されているが、本発明はこれに限らず、穿刺補助具１０と穿刺装置１２とが一体化した構成（穿刺補助具１０と穿刺装置１２が分離不可能な構成）であってもよい。
【００７４】
上述した本実施形態では、操作部４４は、補助具本体４０に対して回転する操作ダイヤル４５であるが、補助具本体４０に対して直線状に動くように構成されたものであってもよい。
【００７５】
上述した本実施形態では、弾性体６８は、ゼンマイ６９であるが、他の形態のバネ部材（トーションスプリング、コイルスプリング等）であってもよい。
【００７６】
上述した本実施形態では、穿刺許可操作をしてから所定時間経過後に穿刺装置１２を発動させる機構が機械的構成によって実現されているが、電気的構成を含んで構成されてもよい。この場合、例えば、穿刺許可ボタンを押すと、ＩＣ等で構成された制御部の作用下に、穿刺許可ボタンを押してから所定時間経過後にモータ等の駆動源が駆動し、作用部４２を動作させてもよい。あるいは、穿刺装置１２に装着された穿刺具１４を皮膚に押しつけたことを検出する検出部を設け、この検出部による検出を利用してもよい。この場合、制御部の作用下に、穿刺具１４が皮膚に押し付けられてから所定時間経過後にモータ等の駆動源が駆動し、作用部４２を動作させるようにしてもよい。
【００７７】
調速機構７０は、上述した構成に限られない。調速機構７０の変形例としては、例えば、流体抵抗を利用したダンパ装置により、ゼンマイ６９の弾発力に抗して操作ダイヤル４５の回転速度を遅くする構成を採用し得る。あるいは、調速機構７０の他の変形例として、摩擦抵抗を利用してゼンマイ６９の弾発力に抗して操作ダイヤル４５の回転速度を遅くする構成を採用し得る。
【００７８】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７９】
１０…穿刺補助具                    １２…穿刺装置
１４…穿刺具                        １８…穿刺針
２３…穿刺操作部                    ４０…補助具本体
４２…作用部                        ４４…操作部
４５…操作ダイヤル                  ４６…遅延機構
６６…当接部                        ６８…弾性体
６９…ゼンマイ                      ７０…調速機構
７８…テンプ                        ８０…ヒゲゼンマイ
８１…振り石                        ８２…ガンギ車
８４…アンクル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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