(57)【要約】【課題】プライミング操作時に危険性医薬品を含む薬液を外界に漏出させてしまう可能性を低減する。【解決手段】輸液セット１は、柔軟なチューブ１０ａで構成され、一端に瓶針１１が設けられた第１流路１０と、柔軟なチューブ２０ａで構成され、一端にメスコネクタ２００と係合するロック機構６０を備えたロックコネクタ５０が設けられた第２流路２０と、柔軟なチューブ３０ａ，３０ｂ，３０ｃで構成され、一端にオスコネクタ３１が設けられた第３流路３０と、第１流路の他端、第２流路の他端、及び、第３流路の他端が接続された三方活栓４０とを備える。三方活栓は、第１流路と第３流路とを連通させる第１位置と、第２流路と第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドル４１を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟なチューブで構成され、一端に瓶針が設けられた第１流路と、
柔軟なチューブで構成され、一端にメスコネクタと係合するロック機構を備えたロックコネクタが設けられた第２流路と、
柔軟なチューブで構成され、一端にオスコネクタが設けられた第３流路と、
前記第１流路の他端、前記第２流路の他端、及び、前記第３流路の他端が接続された三方活栓とを備え、
前記三方活栓は、前記第１流路と前記第３流路とを連通させる第１位置と、前記第２流路と前記第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドルを備えることを特徴とする輸液セット。
【請求項２】
前記ハンドルが前記第１位置にあるとき前記第２流路は前記第１流路及び前記第３流路と連通せず、前記ハンドルが前記第２位置にあるとき前記第１流路は前記第２流路及び前記第３流路と連通しない請求項１に記載の輸液セット。
【請求項３】
前記第３流路には、点滴筒と、前記第３流路を開閉するためのクランプとが、前記三方活栓の側からこの順に設けられている請求項１又は２に記載の輸液セット。
【請求項４】
前記ロックコネクタの前記メスコネクタに接続される部分を覆う、前記ロックコネクタに着脱可能なカバーをさらに備える請求項１〜３のいずれかに記載の輸液セット。
【請求項５】
前記ロックコネクタを前記第１流路を構成する前記チューブ又は前記第３流路を構成する前記チューブに直接的に又は間接的に係止させることができる係止構造をさらに備える請求項１〜４のいずれかに記載の輸液セット。
【請求項６】
前記ロックコネクタは、液体が流れる流路が形成された棒状のオス部材と、前記オス部材の少なくとも先端を覆うシールドとを備え、
前記シールドは、略筒形状を有し且つ前記オス部材の長手方向に弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられ且つ前記外周壁が圧縮変形したときに前記オス部材によって貫通される頭部とを備える請求項１〜５のいずれかに記載の輸液セット。
【請求項７】
前記オス部材の先端近傍の外周面には、前記流路と連通した横孔が開口しており、
前記頭部には、前記オス部材の先端が収納される内腔が形成されており、
前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記内腔の内周面が前記オス部材の外周面に密着して前記横孔の前記開口を塞ぐ請求項６に記載の輸液セット。
【請求項８】
前記オス部材が貫通する前記頭部の先端の位置に、突出した凸部が形成されている請求項６又は７に記載の輸液セット。
【請求項９】
前記ロックコネクタは、前記ロック機構とメスコネクタとの係合を解除する操作を行うためのただ１つの操作アームを備える請求項１〜８のいずれかに記載の輸液セット。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載された輸液セットの使用方法であって、
前記ハンドルが第１位置に設定された状態で、前記瓶針から第１液を前記第１流路及び前記第３流路に導入する第１プライミング工程と、
前記第１液を患者に投与する第１液投与工程と、
前記ハンドルを前記第２位置に切り替えて、前記ロックコネクタから前記第２流路に第２液を導入する第２プライミング工程と、
前記第２液を患者に投与する第２液投与工程とを備える輸液セットの使用方法。
【請求項１１】
前記第２プライミング工程を、前記第３流路を閉塞させた状態で行う請求項１０に記載の輸液セットの使用方法。
【請求項１２】
前記第１液が危険性医薬品を含有せず、前記第２液が危険性医薬品を含有する請求項１０又は１１に記載の輸液セットの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液などの液体を患者に投与する際に使用される輸液セットに関する。また、本発明は、当該輸液セットの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１３は、従来の輸液セット１００の概略構成を示した図である。輸液セット１００は、薬液が流れる流路１１０を備える。流路１１０は、チューブ１１０ａ，１１０ｂにより構成される。流路１１０の上流側端には瓶針１１１が設けられ、下流側端にはオスコネクタ１１２が設けられている。チューブ１１０ａとチューブ１１０ｂとは点滴筒１１３を介して連通している。チューブ１１０ｂ上には、クレンメ１１４、クランプ１１５が設けられている。
【０００３】
瓶針１１１は、薬液が貯蔵された薬液バッグのポートに穿刺される。オスコネクタ１１２は、下流側端に患者の静脈に穿刺される針を備えるチューブの上流側端に接続される。点滴筒１１３は、流路１１０を流れる薬液を可視化する。クレンメ１１４は、チューブ１１０ｂ内の薬液の流路の断面積を調整することにより、薬液の流量を任意に設定することを可能にする。クランプ１１５は、チューブ１１０ｂ内の薬液の流路を開閉する機能を有する。
【０００４】
以上のように構成された輸液セット１００を用いた薬液の投与は以下のようにして行われていた。
【０００５】
オスコネクタ１１２を、一端に患者に穿刺される針が設けられたチューブの他端に接続する。次いで、クランプ１１５を閉じた状態で瓶針１１１を薬液が貯蔵された薬液バッグに接続する。次いで、クランプ１１５を開き、瓶針１１１から針に至る流路を薬液で満たす。この作業は一般に「プライミング」と呼ばれる。次いで、クランプ１１５を閉じる。次いで、針を患者の静脈に穿刺する。その後、クランプ１１５を開き、薬液を患者に投与する。薬液の流量はクレンメ１１４で調整する。最後に、クランプ１１５を閉じて、薬液の投与を停止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３３８９９８３号明細書
【特許文献２】特開２０１０−７５６８４号公報
【特許文献３】特開２００４−４８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
薬液が、一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を含む場合がある。このような危険な薬剤（危険性医薬品）を含む薬液が外界に漏れ出して作業者の指などに付着したり、その蒸気を作業者が吸引したりする事態は回避しなければならない。
【０００８】
上記の従来の輸液セット１００では、瓶針１１１から患者に穿刺される針に至る流路を薬液で満たすプライミング操作を行う際に、誤って薬液を下流側端の針の先端から漏出させてしまう可能性がある。薬液が危険性医薬品を含む場合、漏れ出た薬液によって作業者が被曝してしまう可能性がある。
【０００９】
本発明は、上記の従来の輸液セットの課題を解決し、プライミング操作時に危険性医薬品を含む薬液を外界に漏出させてしまう可能性を低減し、安全性を向上させることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の輸液セットは、柔軟なチューブで構成され、一端に瓶針が設けられた第１流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にメスコネクタと係合するロック機構を備えたロックコネクタが設けられた第２流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にオスコネクタが設けられた第３流路と、前記第１流路の他端、前記第２流路の他端、及び、前記第３流路の他端が接続された三方活栓とを備える。前記三方活栓は、前記第１流路と前記第３流路とを連通させる第１位置と、前記第２流路と前記第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドルを備える。
【００１１】
本発明の上記の輸液セットの使用方法は、前記ハンドルが第１位置に設定された状態で、前記瓶針から第１液を前記第１流路及び前記第３流路に導入する第１プライミング工程と、前記第１液を患者に投与する第１液投与工程と、前記ハンドルを前記第２位置に切り替えて、前記ロックコネクタから前記第２流路に第２液を導入する第２プライミング工程と、前記第２液を患者に投与する第２液投与工程とを備える。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、ハンドルを第１位置に設定した状態で、第１流路及び第３流路に対して第１プライミング工程を行い、その後、ハンドルを第２位置に切り替えて第２流路に対して第２プライミング工程を行うことができる。第１プライミング工程を危険性が相対的に低い液体を用いて行い、第２プライミング工程を危険性医薬品を含む薬液を用いて行うことにより、危険性医薬品を含む薬液が外界に漏出する可能性を低減することができる。従って、プライミング操作の安全性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態にかかる輸液セットを示した図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態にかかる輸液セットを構成するロックコネクタの斜視図である。
【図３】図３は、図２に示したロックコネクタの断面斜視図である。
【図４】図４は、図２に示したロックコネクタにおいて、弾性変形したロックレバーを示した側面図である。
【図５】図５は、オスルアーにシールドが装着された図２に示したロックコネクタの断面斜視図である。
【図６】図６Ａはシールドの上方から見た斜視図、図６Ｂはその下方から見た斜視図である。
【図７】図７Ａはロックコネクタが接続されるメスコネクタの斜視図、図７Ｂはその断面図である。
【図８】図８はロックコネクタが接続されるメスコネクタの分解斜視図である。
【図９】図９は、メスコネクタと接続する前のロックコネクタの断面図である。
【図１０】図１０は、メスコネクタと接続されたロックコネクタの断面図である。
【図１１】図１１Ａは、本発明の一実施形態に係る輸液セットを構成するカバーの斜視図である。図１１Ｂは、当該カバーの上面図である。
【図１２】図１２は、カバーが装着されたロックコネクタの斜視図である。
【図１３】図１３は、従来の輸液セットの一例を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の輸液セットは、柔軟なチューブで構成され、一端に瓶針が設けられた第１流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にメスコネクタと係合するロック機構を備えたロックコネクタが設けられた第２流路と、柔軟なチューブで構成され、一端にオスコネクタが設けられた第３流路と、前記第１流路の他端、前記第２流路の他端、及び、前記第３流路の他端が接続された三方活栓とを備える。前記三方活栓は、前記第１流路と前記第３流路とを連通させる第１位置と、前記第２流路と前記第３流路とを連通させる第２位置とに切り替えることができるハンドルを備える。
【００１５】
上記の本発明の輸液セットにおいて、前記ハンドルが前記第１位置にあるとき前記第２流路は前記第１流路及び前記第３流路と連通せず、前記ハンドルが前記第２位置にあるとき前記第１流路は前記第２流路及び前記第３流路と連通しないことが好ましい。これにより、例えば異なる２つの薬液を意図せずに同時に患者に投与してしまうことによって、薬液の流量を正しく管理できないという事態が生じる可能性を低減することができる。
【００１６】
上記の本発明の輸液セットにおいて、前記第３流路には、点滴筒と、前記第３流路を開閉するためのクランプとが、前記三方活栓の側からこの順に設けられていることが好ましい。これにより、第２流路に対するプライミング操作を、クランプで第３流路を閉塞し且つハンドルを第２位置に設定した状態で点滴筒を押し潰すことにより行うことによって、外界に薬液が漏出する可能性をさらに低減することができる。
【００１７】
上記の本発明の輸液セットが、前記ロックコネクタの前記メスコネクタに接続される部分を覆う、前記ロックコネクタに着脱可能なカバーをさらに備えることが好ましい。これにより、ロックコネクタをメスコネクタに接続する前に、ロックコネクタのメスコネクタに接続される部分を清潔に保つことができる。また、ロックコネクタをメスコネクタから分離した後にロックコネクタに薬液が付着していたとしても、作業者が誤って当該薬液に触れたり、薬液の蒸気を作業者が吸引したりする可能性を低減することができる。
【００１８】
上記の本発明の輸液セットが、前記ロックコネクタを前記第１流路を構成する前記チューブ又は前記第３流路を構成する前記チューブに直接的に又は間接的に係止させることができる係止構造をさらに備えることが好ましい。これにより、第２流路を使用していないときに、係止構造を用いてロックコネクタを第１流路又は第３流路を構成するチューブに係止することにより、第２流路を構成するチューブやロックコネクタが作業の邪魔になる可能性を低減することができる。係止構造は、カバーに設けられていてもよいし、ロックコネクタに設けられていてもよい。
【００１９】
上記の本発明の輸液セットにおいて、前記ロックコネクタは、液体が流れる流路が形成された棒状のオス部材と、前記オス部材の少なくとも先端を覆うシールドとを備えることが好ましい。この場合、前記シールドは、略筒形状を有し且つ前記オス部材の長手方向に弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられ且つ前記外周壁が圧縮変形したときに前記オス部材によって貫通される頭部とを備えることが好ましい。これにより、ロックコネクタがメスコネクタに接続されていない状態において、ロックコネクタから危険性医薬品を含む薬液が外界に漏れ出る可能性を低減することができる。
【００２０】
この場合において、前記オス部材の先端近傍の外周面には、前記流路と連通した横孔が開口していることが好ましい。また、前記頭部には、前記オス部材の先端が収納される内腔が形成されていることが好ましい。そして、前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記内腔の内周面が前記オス部材の外周面に密着して前記横孔の前記開口を塞ぐことが好ましい。これにより、ロックコネクタがメスコネクタに接続されていない状態において、ロックコネクタから危険性医薬品を含む薬液が外界に漏れ出る可能性をさらに低減することができる。
【００２１】
上記の本発明の輸液セットにおいて、前記オス部材が貫通する前記頭部の先端の位置に、突出した凸部が形成されていることが好ましい。これにより、ロックコネクタをメスコネクタから分離した後に、シールドの外表面及びメスコネクタの外表面に残留する薬液の量を少なくすることができる。従って、危険性医薬品を含む薬液が外界に漏れ出る可能性をさらに低減することができる。
【００２２】
上記の本発明の輸液セットにおいて、前記ロックコネクタは、前記ロック機構とメスコネクタとの係合を解除する操作を行うためのただ１つの操作アームを備えることが好ましい。これにより、ロック機構のロック状態の解除動作が簡単になり、操作性が向上する。
【００２３】
本発明の上記の輸液セットの使用方法は、前記ハンドルが第１位置に設定された状態で、前記瓶針から第１液を前記第１流路及び前記第３流路に導入する第１プライミング工程と、前記第１液を患者に投与する第１液投与工程と、前記ハンドルを前記第２位置に切り替えて、前記ロックコネクタから前記第２流路に第２液を導入する第２プライミング工程と、前記第２液を患者に投与する第２液投与工程とを備える。
【００２４】
上記の方法において、前記第２プライミング工程を、前記第３流路を閉塞させた状態で行うことが好ましい。これにより、第２プライミング工程において、第２液が外界に漏れ出る可能性をさらに低減することができる。
【００２５】
上記の方法において、前記第１液が危険性医薬品を含有せず、前記第２液が危険性医薬品を含有することが好ましい。これにより、危険性医薬品が外界に漏出して作業者が当該危険性医薬品に被曝する可能性を低減することができる。ここで、危険性医薬品としては、がん化学療法に使用する医薬品、抗ウイルス薬、ホルモン薬、一部のバイオ医薬品等を例示できる。危険性医薬品のリストは、「NIOSHアラート：医療環境における抗がん薬およびその他の危険性医薬品の職業被曝防止警告（NIOSH警告: Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings）」の付録Ａに記載されている。
【００２６】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００２７】
＜輸液セット１の全体構成＞
図１は、本発明の一実施形態にかかる輸液セット１を示した図である。
【００２８】
輸液セット１は、第１流路１０と、第２流路２０と、第３流路３０と、三方活栓４０とを備える。
【００２９】
第１流路１０は柔軟なチューブ１０ａで構成されている。第１流路１０の一端には瓶針１１が設けられ、他端は三方活栓４０に接続されている。瓶針１１は、抗がん剤を投与する前に投与される制吐剤等の前投薬が貯蔵された第１薬液バッグ（図示せず）のポートに穿刺される。瓶針１１の構成は任意である。例えば、第１薬液バッグのポートに設けられたゴム栓に穿刺することができる鋭利な先端を備えた樹脂製の針を使用することができる。
【００３０】
第２流路２０は柔軟なチューブ２０ａで構成されている。第２流路２０の一端にはロックコネクタ５０が設けられ、他端は三方活栓４０に接続されている。ロックコネクタ５０は、抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグ（図示せず）のポート（メスコネクタ）に接続される。ロックコネクタ５０のメスコネクタに接続される側にはカバー８０が取り付けられている。カバー８０はチューブ１０ａに係止されている。ロックコネクタ５０及びカバー８０の構成は後述する。
【００３１】
第３流路３０は柔軟なチューブ３０ａ，３０ｂ，３０ｃで構成されている。第３流路３０の一端は三方活栓４０に接続され、他端にはオスコネクタ３１が設けられている。第３流路３０の途中には、点滴筒３２、クレンメ３３、フィルタ３４、クランプ３５が設けられている。
【００３２】
オスコネクタ３１は、下流側端に患者の静脈に穿刺される針を備えるチューブの上流側端に設けられたメスコネクタと接続される。オスコネクタ３１の構成は任意である。例えばＩＳＯ５９４−１に準拠したオスルアーを備えていてもよい。互いに接続されたオスコネクタ３１とメスコネクタとが意図せずに分離することがないように、互いに係合する係合構造がオスコネクタ３１及びメスコネクタに設けられていることが好ましい。
【００３３】
点滴筒３２は、チューブ３０ａとチューブ３０ｂとの間に接続されている。点滴筒３２は、第３流路３０を流れる薬液の流量を視認することを可能にする。また、指で押し潰すことにより輸液セット１内に薬液を導入する、いわゆるプライミング操作を行うのにも有用である。
【００３４】
クレンメ３３はチューブ３０ｂ上に設けられている。クレンメ３３は、チューブ３０ｂ内の薬液の流路の断面積を調整することにより、第３流路３０を流れる薬液の流量を任意に設定することを可能にする。
【００３５】
フィルタ３４は、チューブ３０ｂとチューブ３０ｃとの間に接続されている。フィルタ３４は、瓶針１１をゴム栓に穿刺したときに発生するゴム栓の微小屑や、薬液中に含まれる未溶解の薬剤等の薬液中の固形物を捕捉する。
【００３６】
クランプ３５は、チューブ３０ｃ上に設けられている。クランプ３５は、チューブ３０ｃ内の薬液の流路を開閉することにより、第３流路３０中の薬液の流れの可否を切り替える。
【００３７】
点滴筒３２、クレンメ３３、フィルタ３４、クランプ３５の構成は特に制限はなく、任意のものを使用することができる。
【００３８】
三方活栓４０は、３つの接続ポートを備える。第１接続ポートは、第１流路１０を構成するチューブ１０ａの下流側端に接続される。第２接続ポートは、第２流路２０を構成するチューブ２０ａの下流側端に接続される。第３接続ポートは、第３流路３０を構成するチューブ３０ａの上流側端に接続される。三方活栓４０は、回動軸回りに「第１位置」と「第２位置」とに回動可能なハンドル４１を備える。図１は、第１位置にあるハンドル４１を示している。ハンドル４１が第１位置にあるとき、三方活栓４０は、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる。このとき、第２流路２０は第１流路１０及び第３流路３０のいずれとも連通しないことが好ましい。ハンドル４１が第２位置にあるとき、三方活栓４０は、第２流路２０と第３流路３０とを連通させる。このとき、第１流路１０は第２流路２０及び第３流路３０のいずれとも連通しないことが好ましい。三方活栓４０は、このような流路の切り替えを行うことができれば、その構成は任意である。公知の三方活栓の中には、第１流路１０と第２流路２０と第３流路３０とを相互に連通させる「第３位置」にハンドルを回動しうる三方活栓が存在するが、このような三方活栓は、作業者が第１薬液バッグの薬液と第２薬液バッグの薬液とを同時に患者に投与してしまうという誤操作をする可能性がある。従って、本発明の輸液セットを構成する三方活栓４０としては、このような第３位置にハンドル位置を回動できない三方活栓が好ましい。
【００３９】
輸液セット１の各流路１０，２０，３０を構成するチューブ（チューブ１０ａ，２０ａ，３０ａ，３０ｂ，３０ｃ）は、同一の外径及び内径を有することが好ましい。これらのチューブの材料としては、特に制限はないが、柔軟性を有する材料、例えば軟質塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレン等を用いることができる。
【００４０】
＜ロックコネクタ５０＞
図２は、本発明の一実施形態にかかる輸液セットを構成するロックコネクタ５０斜視図である。図３はロックコネクタ５０の断面斜視図である。図２及び図３では、図面を簡単化するために、後述するシールド７０（図５参照）を図示していない。
【００４１】
ロックコネクタ５０は、オス部材として棒状のオスルアー５１を備えている。図３において、５１ａはオスルアー５１の中心軸である。以下の説明の便宜のため、オスルアー５１の長手方向（中心軸５１ａと平行な方向）を「上下方向」と呼ぶ。また、中心軸５１ａに直交する直線の方向を「半径方向」、中心軸５１ａの回りを回転する方向を「周方向」という。
【００４２】
図３に示されているように、オスルアー５１は、円板状の基部５９から突出した棒状の部材である。その外周面（即ち、側面）は、本実施形態では基部５９から離れるにしたがって外径がわずかに小さくなるテーパ面である。但し、オスルアー５１の外周面の形状は、これに限定されず、任意に選択することができる。例えば、上下方向において外径が一定である円筒面であってもよい。
【００４３】
オスルアー５１内には、その長手方向に沿って流路５１ｐが形成されている。流路５１ｐはオスルアー５１の先端面５１ｔには開口していない。その代わりに、オスルアー５１の先端の近傍に、流路５１ｐと連通する横孔５１ｈが形成されている。横孔５１ｈは、半径方向にオスルアー５１を貫通し、オスルアー５１の外周面上の２カ所で開口している。なお、横孔５１ｈは、オスルアー５１を貫通せずに、オスルアー５１の外周面上の１カ所のみで開口していてもよい。
【００４４】
基部５９のオスルアー５１とは反対側には、流路５１ｐと連通した流路を備えた筒状部５８が形成されている。筒状部５８の内周面は、基部５９から離れるにしたがって内径が大きくなるテーパ面である。筒状部５８の外周面には、雄ねじが形成されている。筒状部５８はＩＳＯ５９４−２に準拠している。図示を省略するが、第２流路２０を構成するチューブ２０ａ（図１参照）の上流側端には、ＩＳＯ５９４−２に準拠したオスコネクタが設けられていいる。当該オスコネクタと筒状部５８とが接続されることにより、第２流路２０とオスルアー５１内の流路５１ｐとが連通する。但し、ロックコネクタ５０とチューブ２０ａとの接続方法はこれに限定されない。例えば円筒面状の外周面を有する筒状部５８をチューブ２０ａの上流側端に挿入するなどしてロックコネクタ５０とチューブ２０ａとが直接接続されていてもよい。
【００４５】
オスルアー５１を取り囲むように、フード５２が基部５９から、オスルアー５１と同じ側に立設されている。フード５２は、オスルアー５１と同軸の中空の円筒形状を有し、その高さ（上下方向寸法）は、オスルアー５１の高さより高い。フード５２の内周面（オスルアー５１に対向する面）は円筒面である。
【００４６】
片持ち支持構造のロックレバー６０がオスルアー５１に対向している。ロックレバー６０は、その長手方向がオスルアー５１の中心軸５１ａと略平行な薄板形状（短冊形状）を有している。ロックレバー６０の長手方向における一方の端部は自由端６０ａであり、オスルアー５１の先端側に配置されている。ロックレバー６０の長手方向における他方の端部は固定端６０ｂであり、オスルアー５１の基端側（即ち、基部５９側）に配置されている。ロックレバー６０は、オスルアー５１の中心軸５１ａを含む面内において、弾性的に曲げ変形可能である。
【００４７】
片持ち支持構造のロックレバー６０は、フード５２に、フード５２を貫通する略「Ｕ」字状のスリット５３を形成することにより形成されている。換言すれば、ロックレバー６０はスリット５３に囲まれている。
【００４８】
ロックレバー６０の自由端６０ａのオスルアー５１に対向する側の面には、オスルアー５１に向かって突出した爪６４が形成されている。爪６４は、傾斜面６４ａと、係合面６４ｂとを備える。傾斜面６４ａは、基部５９から離れるにしたがってオスルアー５１から遠ざかるように傾斜している。係合面６４ｂは、傾斜面６４ａよりも基部５９側に配置され、水平方向（中心軸５１ａに直交する面に平行な方向）に略平行な平面である。爪６４の頂部（オスルアー５１に最も近い部分）は、フード５２の内周面よりもオスルアー５１側に突出している。
【００４９】
操作アーム６５が、ロックレバー６０のオスルアー５１とは反対側の面から外側（オスルアー５１とは反対側）に突出している。操作アーム６５の、ロックレバー６０に接続されている部分を基端６５ｂという。基部６５ｂは、ロックレバー６０の固定端６０ｂよりも自由端６０ａ側に位置している（即ち、基端６５ｂが固定端６０ｂ上に存在しない）ことが好ましい。操作アーム６５は、その基端６５ｂから、ロックレバー６０に対して離間しながら、固定端６０ｂ側に湾曲して延びている。中心軸５１ａに平行な方向において、操作アーム６５は、ロックレバー６０の固定端６０ｂよりも下側（筒状部５８側）にまで（本実施形態では基部５９とほぼ同じ位置まで）延びている。操作アーム６５の先端には操作部６５ａが設けられている。操作アーム６５は、実質的に剛体と見なしうる程度の機械的強度を有している。
【００５０】
操作部６５ａに指を押し当てて、オスルアー５１（即ち、フード５２）に向かう向きの押力Ｆを操作部６５ａに印加すると、図４に示すように、ロックレバー６０の固定端６０ｂと操作アーム６５の基端６５ｂとの間の部分（弾性部６１）が弾性的に曲げ変形し、爪６４が略半径方向に沿ってオスルアー５１から離れる向きに変位する。
【００５１】
上述したフード５２、及び、操作アーム６５付きのロックレバー６０が、ロックコネクタ５０のロック機構を構成する。
【００５２】
ロックコネクタ５０は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いて、ロックコネクタ５０を一体成形等の方法で作成することができる。
【００５３】
本実施形態では、図５に示すように、オスルアー５１にシールド７０がかぶせられる。図６Ａはシールド７０の上方から見た斜視図、図６Ｂはシールド７０の下方から見た斜視図である。シールド７０は、略筒形状を有する外周壁７５と、外周壁７５の一端に設けられた頭部７１と、外周壁７５の他端に設けられた環状の底部７９とを備える。シールド７０は可撓性（柔軟性）を有する材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）で一体的に作成することができる。
【００５４】
シールド７０に上下方向の圧縮力が印加されたときに、外周壁７５は、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形する（後述する図１０参照）。図５に示されているように、外周壁７５の内部には、オスルアー５１が挿入可能な空間を有する。さらに、外周壁７５が上下方向に圧縮変形したとき外周壁７５の内周面がオスルアー５１に衝突することによって上下方向の圧縮変形が制限されることがないように、外周壁７５の内周面とオスルアー５１とが離間していることが好ましい。
【００５５】
図５に示されているように、頭部７１には、外周壁７５の内部空間と連通した内腔７１ｃが形成されている。図１に示されているように、内腔７１ｃには、オスルアー５１の、横孔５１ｈの開口を含む先端部分が挿入される。内腔７１ｃの内周面の形状は任意であるが、オスルアー５１の外周面に沿った形状に設定することができる。内腔７１ｃの内周面がオスルアー５１の外周面に密着するように、内腔７１ｃの内径をオスルアー５１の外径よりわずかに小さく設定することが好ましい。横孔５１ｈの開口は内腔７１ｃの内周面により液密に封止される。
【００５６】
内腔７１ｃの最深部には頭部７１を上下方向に貫通するスリット７２が形成されている。図６Ａに示されているように、スリット７２は、その上方から見た形状が「−」（マイナス）字形状である直線状の切り込みである。オスルアー５１がスリット７２を貫通していない通常状態では、スリット５２を形成する互いに対向する端縁は接触して液密なシールを形成していることが好ましい。
【００５７】
頭部７１の上面には、上面から上方に向かって突出した略キノコ形状を有する凸部７３が形成されている。凸部７３の上面は、略円錐面、略円錐台面、球面などのなめらかにドーム状に膨らんだ凸曲面であることが好ましい。スリット７２は凸部７３の最頂部（中央）を通る。凸部７３は、その上面よりも下側に、外径が相対的に細くなったネック部（くびれ部）７４を備えている。
【００５８】
底部７９は、シールド７０ロックコネクタ５０の基部５９に固定するために設けられている。底部７９を基部５９に固定する方法は特に制限はなく、接着、融着、係合、嵌合などの任意の方法を用いることができる。固定方法に応じて底部７９の形状は任意に設定することができる。
【００５９】
図７Ａはロックコネクタ５０が接続されるメスコネクタ２００の斜視図、図７Ｂはメスコネクタ２００の断面図である。図７Ｂにおいて２００ａはメスコネクタ２００の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸２００ａと平行な方向をメスコネクタ２００の「上下方向」という。中心軸２００ａに直交する直線の方向を「半径方向」、中心軸２００ａの回りを回転する方向を「周方向」という。図８は、メスコネクタ２００の分解斜視図である。
【００６０】
メスコネクタ２００は、円板状の隔壁部材（以下「セプタム」という）２１０と、セプタム２１０を上下方向に挟持し固定する基台２２０及びキャップ２３０とを備える。
【００６１】
セプタム２１０は、ゴム等の弾性材料からなり、その中央部に、セプタム２１０を上下方向に貫通する直線状のスリット（切り込み）２１１が形成されている。
【００６２】
基台２２０は全体として略円筒形状を有する。基台２２０の外周面は円筒面形状を有し、当該外周面に、一対の係合突起２２１と、周方向に連続した環状突起２２３とが、半径方向に外側に向かって突出して形成されている。各係合突起２２１は、周方向に向かって突出した一対の係合爪２２２を備え、全体として略「Ｔ」字形状を有している。環状突起２２３は、係合突起２２１に対して下側（セプタム２１０とは反対側）に設けられている。係合突起２２１及び環状突起２２３の頂部（中心軸２００ａから最も遠い部分）は中心軸２００ａと同軸の共通する円筒面を構成している。
【００６３】
基台２２０の環状突起２２３より下側の部分（基端）２２７は、図示を省略するが、抗がん剤が貯蔵される第２薬液バッグに固定される。あるいは、当該第２薬液バッグと基端２２７とが柔軟性を有するチューブなどを介して接続されていてもよい。
【００６４】
キャップ２３０は、円板形状を有する天板２３１と、天板２３１の外周端縁から下方に向かって延びた円筒形状を有する周囲壁２３５とを備える。天板２３１の中央には円形の開口（貫通孔）２３２が形成されている。周囲壁２３５には、その下端から上側に向かって切り欠かれた一対の切り欠き２３６が形成されている。各切り欠き２３６の周方向の寸法は、一対の係合爪２３７にて局所的に狭い。
【００６５】
基台２２０の上端にセプタム２１０を載置し、セプタム２１０の上方からキャップ２３０をかぶせる。基台２２０に形成された係合突起２２１がキャップ２３０に形成された切り欠き２３６内に嵌入し、係合爪２２２と係合爪２３７とが係合する。かくして、キャップ２３０は基台２２０に固定される（図７Ａ参照）。セプタム２１０は、基台２２０の上端とキャップ２３０の天板２３１とによりその厚さ方向（即ち、上下方向）に挟持される。セプタム２１０のスリット２１１は、天板２３１に形成された開口２３２内に露出する。基台２２０に形成された環状突起２２３は、キャップ２３０の周囲壁２３５よりも下側に位置している。係合突起２２１及び環状突起２２３の頂部は、周囲壁２３５の外周面と略同一の円筒面を構成している。
【００６６】
セプタム２１０の材料は、特に制限はないが、軟質の材料であることが好ましく、例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。一方、基台２２０及びキャップ２３０の材料は、特に制限はないが、硬質の材料であることが好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等を用いることができる。
【００６７】
ロックコネクタ５０のメスコネクタ２００に対する接続及び分離の方法を説明する。
【００６８】
図９に示すように、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを対向させる。そして、メスコネクタ２００のキャップ２３０をロックコネクタ５０のフード５２内に挿入し、更にメスコネクタ２００をロックコネクタ５０に向かって押し込む。シールド７０の頭部７１から突出した凸部７３が、メスコネクタ２００のセプタム２１０に衝突する。その後、オスルアー５１が頭部７１に形成されたスリット７２内に進入し、さらにセプタム２１０のスリット２１１内に進入する。この過程で、シールド７０はオスルアー５１の長手方向に弾性的に圧縮変形される。これと並行して、ロックレバー６０の爪６４の傾斜面６４ａがキャップ２３０の天板２３１の外側の端縁２３０ａに当接する。端縁２３０ａは、傾斜面６４ａ上を摺動しながら、弾性部６１を弾性的に曲げ変形させて、爪６４がオスルアー５１から離れる向きにロックレバー６０を変位させる。メスコネクタ２００がフード５２内に進入するにしたがって、爪６４は、キャップ２３０の周囲壁２３５及び環状突起２２３上を順に摺動する。そして、爪６４が環状突起２２３を通過し終えると、弾性部６１が弾性回復し、爪６４と環状突起２２３とが係合する（ロック状態）。
【００６９】
図１０は、メスコネクタ２００に接続されロック状態にあるロックコネクタ５０を示した断面図である。
【００７０】
ロックレバー６０は、初期状態（図９参照）とほぼ同じ位置にあり、その爪６４（特にその係合面６４ｂ（図３参照））がメスコネクタ２００の環状突起２２３に係合している。オスルアー５１が、シールド７０の頭部７１に形成されたスリット７２（図９参照）を貫通し、さらにセプタム２１０のスリット２１１（図９参照）を貫通している。シールド７０は、上下方向の圧縮力を受け、特にその外周壁７５（図９参照）が大きく弾性圧縮変形している。セプタム２１０はオスルアー５１に貫通されて大きく弾性変形している。オスルアー５１の横孔５１ｈの開口は、基台２２０の内腔２２５内に露出している。この状態で、流路５１ｐ、横孔５１ｈ、内腔２２５を介して、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００との間で薬液を流通させることができる。
【００７１】
ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００との分離は、ロックレバー６０の操作部６５ａに指を当てて、爪６４がオスルアー５１から離れる向きにロックレバー６０を変位させることにより可能である（図４参照）。これにより、爪６４と環状突起２２３との係合が解除される。これと並行して、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを互いに離れる向きに引っ張れば、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを分離することができる。
【００７２】
オスルアー５１がセプタム２１０から引き抜かれるにしたがって、シールド７０の外周壁７５が弾性回復して伸長する。シールド７０の頭部７１の凸部７３（図９参照）がセプタム２１０に密着した状態で、オスルアー５１はセプタム２１０及び頭部７１に対して相対的に移動する。この過程で、セプタム２１０のスリット２１１の端縁及び頭部７１のスリット７２の端縁がオスルアー５１の外周面を摺動し、オスルアー５１の外周面に付着した薬液を剥ぎ取る。
【００７３】
オスルアー５１がセプタム２１０のスリット２１１から抜け出ると、セプタム２１０は直ちに弾性回復して初期形状に戻り、スリット２１１は閉じて液密なシールを形成する。その後、オスルアー５１がシールド７０の頭部７１のスリット７２を抜け出ると、スリット７２は直ちに弾性回復して閉じて液密なシールを形成する。オスルアー５１の横孔５１ｈ及びその近傍部分は、頭部７１の内腔７１ｃ内に収納される。内腔７１ｃの内周面は、オスルアー５１の外周面に密着し、横孔５１ｈの開口を塞ぐ。その後、頭部７１の凸部７３がセプタム２１０から離間し、図９に示した初期状態に戻る。
【００７４】
＜カバー８０＞
図１１Ａはカバー８０の斜視図、図１１Ｂはカバー８０の、ロックコネクタ５０が装着される側から見た上面図である。カバー８０は、円筒形状の外壁８１と、外壁８１の一方の開口を閉じる底板８２とを備える。外壁８１の内周面には、底板８２に対して垂直な方向に沿って延びた複数のリブ８３が突出している。外壁８１の外周面には、一対のアーム８４が突出している。一対のアーム８４は互いに離間して略平行に延びている。一対のアーム８４の先端には、外壁８１から離れるにしたがって一対のアーム８４の間隔が大きくなるように傾斜した傾斜面８４ａが形成されている。一対のアーム８４の間隔は、傾斜面８４ａの外壁８１に最も近い側の端部である係止部８４ｂにて最小となる。輸液セット１を構成するチューブ（特に第１流路１０及び第３流路３０を構成するチューブ）の外径をＤとしたとき、係止部８４ｂより外壁８１側の領域での一対のアーム８４の間隔Ｗ１（図１１Ｂ参照）は外径Ｄと同じかまたはこれより大きいことが好ましく、係止部８４ｂでの一対のアーム８４の間隔Ｗ２（図１１Ｂ参照）は外径Ｄより小さいことが好ましい。
【００７５】
カバー８０は、図１２に示すように、ロックコネクタ５０のフード５２に、その上側の開口を塞ぐように装着される。リブ８３がフード５２の外周面に密着するので、振動や僅かな外力等によってカバー８０とロックコネクタ５０とが分離することはない。
【００７６】
図１に示すように、カバー８０の一対のアーム８４間にチューブ１０ａを嵌入させることにより、カバ−８０をチューブ１０ａに係止することができる。ロックコネクタ５０は、カバー８０を介してチューブ１０ａに係止される。チューブ１０ａ以外の輸液セット１を構成する任意のチューブ（例えば第３流路３０を構成するチューブ）にカバー８０及びロックコネクタ５０を係止することもできる。
【００７７】
カバー８０は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いて、カバー８０を一体成形等の方法で作成することができる。
【００７８】
＜輸液セット１の使用方法＞
以上のように構成された輸液セット１を用いた抗がん剤の投与方法を説明する。
【００７９】
輸液セット１の初期状態では、図１に示すように、ロックコネクタ５０にカバー８０が装着され、当該カバー８０がチューブ１０ａに係止されている。三方活栓４０のハンドル４１は、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる第１位置にある。クレンメ３３及びクランプ３５は開状態にある。
【００８０】
最初に、オスコネクタ３１を、患者の静脈に穿刺される針が下流側端に設けられたチューブの上流側端に接続する。次いで、瓶針１１を、前投薬（第１液）が貯蔵された第１薬液バッグのポートに接続し、瓶針１１から針に至る流路を前投薬で満たす（第１プライミング工程）。次いで、針を患者の静脈に穿刺し、前投薬を患者に投与する。
【００８１】
抗がん剤（第２液）を患者に投与する場合には、最初に、クランプ３５を閉じ第３流路３０を閉塞する。次いで、三方活栓４０のハンドル４１を、第２流路２０と第３流路３０とを連通させる第２位置に切り替える。次いで、カバー８０からロックコネクタ５０を外し、ロックコネクタ５０を抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグのメスコネクタ（図７Ａ及び図７Ｂに示すメスコネクタ２００）に接続する。カバー８０はチューブ１０ａに係止されたままである。次いで、点滴筒３２を指でつまんで押し潰し、第２流路２０内の空気を第２薬液バッグに流入させ、点滴筒３２が元の形に弾性回復する際に、抗がん剤を第２薬液バッグから第２流路２０内に導入する。必要に応じてこの操作を繰り返し、第２流路２０内を抗がん剤で満たす（第２プライミング工程）。その後、クランプ３５を開き、第３流路３０を開通させて、抗がん剤を患者に投与する。抗がん剤の流量は、点滴筒３２にて視認することができ、また、クレンメ３３を用いて調整することができる。
【００８２】
抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグが空になり、新しい第２薬液バッグと交換する場合には、最初に、三方活栓４０のハンドル４１を、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる第１位置に切り替える。次いで、ロックコネクタ５０を古い第２薬液バッグのメスコネクタから分離し、新しい第２薬液バッグのメスコネクタに接続する。その後、三方活栓４０のハンドル４１を、第２流路２０と第３流路３０とを連通させる第２位置に切り替え、抗がん剤の投与を再開する。ロックコネクタ５０から三方活栓４０に至る第３流路３０内に空気が流入してしまった場合には、クランプ３５を閉じて、新しい第２薬液バッグの抗がん剤について上記と同様にプライミング操作を行う。
【００８３】
抗がん剤の投与が終了すると、最初に、三方活栓４０のハンドル４１を、第１流路１０と第３流路３０とを連通させる第１位置に切り替える。次いで、クランプ３５を閉じ第３流路３０を閉塞する。次いで、瓶針１１を、前投薬が貯蔵された第１薬液バッグのポートから引き抜き、生理食塩水が貯蔵された生理食塩水バッグのポートに接続する。その後、クランプ３５を開き、第３流路３０を開通させて、三方活栓４０から患者に穿刺された針までの流路内に残っている抗がん剤を生理食塩水で押し出して患者に投与する。
【００８４】
以上のように、本実施形態の輸液セット１は、第１流路１０と第３流路３０とが連通した状態と、第２流路２０と第３流路３０とが連通した状態とに切り替えることができる三方活栓４０を備えるので、第１流路１０と第３流路３０とを連通させた状態で、瓶針１１から前投薬を第１流路１０及び第３流路３０に導入するプライミング操作を行うことができる（第１プライミング工程）。前投薬は、危険性が低いから、第１プライミング工程において患者に穿刺する針から前投薬が漏出しても、何ら問題は生じない。その後、ハンドル４１を切り替えて、第２流路２０と第３流路３０とを連通させて、ロックコネクタ５０から第２流路２０内に抗がん剤を導入するプライミング操作を行う（第２プライミング工程）。第２プライミング工程を、クランプ３５で第３流路３０を閉塞させて行うことにより、第２プライミング工程において抗がん剤が外界に漏れ出る可能性を排除できる。従って、本実施形態の輸液セット１は、プライミング操作時に薬液が外界に漏出する可能性が低減された、高い安全性を有している。
【００８５】
第３流路３０には、点滴筒３２及びクランプ３５が、三方活栓４０の側からこの順に設けられているので、上述したように、抗がん剤を患者に投与する前に、第２流路２０内に抗がん剤を導入するプライミング操作を、前投薬の投与に引き続いて、輸液セット１を患者に連通させたままで、且つ、瓶針１１を前投薬が貯蔵された第１薬液バッグに接続したままで、行うことができる。
【００８６】
輸液セット１は、ハンドル４１が第１位置にあるときは第２流路２０は第１流路１０及ぶ第３流路３０のいずれとも連通せず、ハンドル４１が第２位置にあるときは第１流路１０は第２流路２０及び第３流路３０のいずれとも連通しない三方活栓４０を備える。これにより、例えば前投薬を患者に投与している場合には抗がん剤が同時に投与されることはなく、また、抗がん剤を患者に投与している場合には前投薬が同時に投与されることはない。このことは、例えば点滴筒３２を用いて抗がん剤の流量を正しく管理するのに有利である。
【００８７】
本実施形態の輸液セット１では、３つの流路１０，２０，３０が三方活栓４０を介して「Ｔ」字状又は「Ｙ」字状に接続されている。単一の流路から構成される図１３に示した従来の輸液セット１００に比べてると、輸液セット１を構成する流路（即ち、チューブ）の本数が多く、取り扱いが煩雑になる可能性がある。しかしながら、第２流路２０を使用していないときには、図１に示すように、第２流路２０の上流側端に接続されたロックコネクタ５０を、カバー８０を用いて第１流路１０又は第３流路３０を構成するチューブ（チューブ１０ａ，３０ａ，３０ｂ，３０ｃ）に係止しておくことができる。従って、第２流路２０を構成するチューブ２０ａやロックコネクタ５０が、例えば前投薬を患者に投与する作業の邪魔になることがない。これは、作業効率の向上に有利である。
【００８８】
カバー８０に設けられた係止構造としての一対のアーム８４には、チューブの外径Ｄより小さな間隔Ｗ２で対向する一対の係止部８４ｂが設けられているので、チューブを一対のアーム８４間に嵌入させた後は、振動や僅かな外力などによって一対の係止部８４間からチューブが脱出することはない。従って、カバー８０を安定的にチューブに係止しておくことができる。
【００８９】
さらに、一対のアーム８４には、その先端側に一対の傾斜面８４ａが設けられているので、カバー８０をチューブに係止する際に、一対の傾斜面８４ａがチューブを一対のアーム８４間に案内する案内面として機能する。従って、カバー８０をチューブに係止する作業が容易である。
【００９０】
本実施形態の輸液セット１は、抗がん剤が貯蔵された第２薬液バッグに接続されるロックコネクタ５０が、オスルアー５１の少なくとも先端を覆うシールド７０を備えている。従って、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００から分離した後に、オスルアー５１の横孔５１ｈから抗がん剤が外界に漏れ出るのを防ぐことができる。
【００９１】
シールド７０の外周壁７５が圧縮変形していない状態において、オスルアー５１の横孔５１ｈを含むオスルアー５１の先端近傍部分がシールド７０の頭部８１に形成された内腔７１ｃ内に収納される。このとき、内腔７１ｃの内周面がオスルアー５１の外周面に密着して横孔５１ｈの開口を塞ぐ。これにより、横孔５１ｈの液密シール性が向上し、横孔５１ｈからシールド７０内に抗がん剤が漏れ出る可能性を低減することができる。従って、シールド７０のスリット７２が確実に液密に封止されない場合であっても、抗がん剤がシールド７０外に漏れ出る可能性が低減される。
【００９２】
横孔５１ｈが、中心軸５１ａに対して直交する方向に沿って延びてオスルアー５１の外周面に開口している。これは、シールド７０の内腔７１ｃの内周面が横孔５１ｈを液密に塞ぐのに有利である。また、セプタム２１０を貫通したオスルアー５１を、その後セプタム２１０から引き抜く際に、横孔５１ｈの周辺に付着する抗がん剤を、セプタム２１０のスリット２１１の端縁及びシールド７０のスリット７２の端縁が剥ぎ取りやすくなるので、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００と分離した後に横孔５１ｈの開口の周辺に残存する抗がん剤の量を少なくすることができる。
【００９３】
頭部７１のメスコネクタ２００に対向する側の面に、メスコネクタ２００に向かって突出する凸部７３が形成されている。従って、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００に接続した後、オスルアー５１をセプタム２１０から引き抜いてオスルアー５１の先端５１ｔがシールド７０の内腔７１ｃ内に収納されるまでの間、シールド７０の凸部７３のスリット７２の近傍部分とセプタム２１０とは密着し続ける。これは、ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００とを分離した後に、頭部７１の外表面及びセプタム２１０の外表面に付着する抗がん剤の量を少なくするのに有利である。
【００９４】
シールド７０の頭部７１に突出した凸部７３は、ネック部７４を備えた略キノコ形状を有している。図１０に示したように、オスルアー５１がセプタム２１０を貫通したとき、キャップ２３０の開口２３２の端縁がネック部７４に嵌入する。したがって、図１０の状態からオスルアー５１をセプタム２１０から引き抜く過程において、セプタム２１０と凸部７３とが離れないようにキャップ２３０が凸部７３を引き留める。これは、圧縮変形されたシールド７０を初期状態まで伸長させるのに有利である。また、オスルアー５１が頭部７１のスリット７２から抜け出た後にセプタム２１０と凸部７３とが離れるので、セプタム２１０及び凸部７３の表面に残留する抗がん剤の量が少なくなる。
【００９５】
以上のように、本発明のロックコネクタ５０は、シールド７０を備えるので、ロックコネクタ５０がメスコネクタ２００に接続されていない状態において、抗がん剤が外界に漏れ出る可能性を低減する。例えば、ロックコネクタ５０を空になった第２薬液バッグから新しい第２薬液バッグにつなぎ替える場合に、空になった古い第２薬液バッグからロックコネクタ５０を分離した直後に、オスルアー５１はシールド７０で覆われる。しかも、シールド７０の外表面や、分離された古い第２薬液バッグのメスコネクタ２００のセプタム２１０の外表面に残存する抗がん剤もほとんどない。これにより、安全性がさらに向上する。
【００９６】
本実施形態の輸液セット１は、ロックコネクタ５０のフード５２に装着可能なカバー８０を備える。従って、例えば使用済みの輸液セット１を廃棄する場合、ロックコネクタ５０にカバー８０を装着することにより、シールド７０はカバー８０によって覆われるので、仮にシールド７０の外表面に抗がん剤が付着していたとしても、作業者が誤って当該抗がん剤に触れる可能性が低減される。また、シールド７０の外表面に付着した抗がん剤の蒸気を作業者が吸引する可能性も低減される。
【００９７】
カバー８０は、第１流路１０又は第３流路３０を構成するチューブに係止することができる係合構造（一対のアーム８４）を備えている。従って、ロックコネクタ５０からカバー８０を取り外した後も、カバ−８０をチューブに係止し続けることができる。これにより、カバー８０を紛失する可能性が低い。
【００９８】
カバー８０は、ロックコネクタ５０のメスコネクタ２００に接する部分（シールド７０やその中に収納されたオスルアー５１）を覆うので、使用前の輸液セット１の当該部分を清潔に保つことができる。
【００９９】
ロックコネクタ５０は、メスコネクタ２００に係合するロック機構としてのロックレバー６０及ぶフード５２を備える。これにより、ロックコネクタ５０及びメスコネクタ２００の接続状態は、振動や外力が加えられることによって意図せずに分離されることなく維持される。従って、互いに接続されたロックコネクタ５０及びメスコネクタ２００が意図せずに分離して、抗がん剤が外界に漏出するという危険を回避することができる。
【０１００】
ロックコネクタ５０とメスコネクタ２００との係合を解除する操作を行うためには、ただ１つの操作アーム６５を操作するだけでよい。例えば、片手でフード５２を保持しながら当該片手の１本の指（例えば親指又は人差し指）で操作アーム６５を操作して、ロック機構によるロック状態の解除を行うことができる。よって、ロック機構のロック状態の解除動作が簡単であり、操作性が良好である。例えばロックコネクタ５０を複数の薬液バッグに順次つなぎ替える作業を効率よく行うことができる。
【０１０１】
爪６４の基台５９とは反対側に傾斜面６４ａが形成されているので、ロックコネクタ５０をメスコネクタ２００に接続する作業では、作業者は、ロックレバー６０に手を触れる必要はなく、単にメスコネクタ２００をフード５２内に押し込むだけで、爪６４と環状突起２２３とを係合させることができる。従って、接続操作性が良好である。
【０１０２】
フード５２がシールド７０を取り囲むので、作業者がシールド７０に誤って手を触れる可能性を低減している。これは、抗がん剤から作業者を隔離するのに有利である。
【０１０３】
上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
【０１０４】
上記の実施形態に示した輸液セットの構成は、任意に変更しうる。例えば、流路を流れる薬液に別の薬液を混入させたり、流路を流れる薬液を採取したりするために、第１流路１０、第２流路２０、第３流路３０のいずれかに混注ポート（例えば、特許文献１，２参照）を設けてもよい。第３流路３０における点滴筒３２、クレンメ３３、フィルタ３４、クランプ３５の配置順序を変更してもよい。但し、プライミング操作を容易に行うためには、点滴筒３２はクランプ３５よりも上流側（三方活栓４０側）に配置されることが好ましい。フィルタ３４を省略してもよい。クランプ３５の機能をクレンメ３３に担わせることによりクランプ３５を省略してもよい。
【０１０５】
第１流路１０、第２流路２０、第３流路３０のそれぞれを構成するチューブの数は上記の実施形態に限定されず、変更可能である。
【０１０６】
ロックコネクタ５０の構成も、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
【０１０７】
ロックレバー６０は、メスコネクタに係合する爪を備え、且つ、当該爪を弾性変位させることができれば、その形状は任意に変更することができる。例えば、上記の実施形態のロックレバー６０は、フード５２に略「Ｕ」字状のスリット５３を形成することにより形成したが、例えば、ロックレバーをフード５３よりも外側（オスルアー５１から遠い側）に、フード５２から離間して設けてもよい。このとき、ロックレバーの固定端はフード５２の外周面に、または、フード５２からはみ出させた基部５９に、設けることができる。ロックレバーの爪は、フードに形成した開口を介して、または、フードの上側の端縁よりも上側においてメスコネクタに係合させることができる。
【０１０８】
上記の実施形態では、爪６４は、メスコネクタ２００の環状突起２２３に係合したが、爪６４が係合するメスコネクタの部分は、メスコネクタの構成に応じて適宜変更してよい。メスコネクタに係合する部分に応じて、爪６４の形状や位置を変更することができる。
【０１０９】
操作アーム６５の形状も、任意に変更することができる。操作アーム６５の操作部６５ａは、上下方向において、ロックレバー６０の固定端６０ｂよりも下側に、固定端６０ｂから離れるにしたがって、ロックレバー６０を変位させるために必要な力Ｆを小さくすることができる。操作アーム６５の基端６５ｂは、基端６５ｂと固定端６０ｂとの間のロックレバー６０の領域を弾性部６１として確保できるように、固定端６０ｂから離れた位置に設けることが好ましい。但し、基端６５ｂを自由端６０ａに近づけると、操作アーム６５を長くする必要があり、操作アーム６５の機械的強度が低下する。一般には、上記の実施形態のように、固定端６０ｂと自由端６０ａとのほぼ中間位置に操作アーム６５の基端６５ｂを設けることが好ましい。
【０１１０】
ロックコネクタのロック機構の構成は、上記の実施形態に限定されない。例えば、ロックコネクタが、メスコネクタに係合する爪を備えたロックレバーを複数備えていてもよい。ロックレバーは、上記の実施形態のように片持ち支持構造ではなく、その長手方向の略中央位置に設けられた揺動軸に対して揺動する、シーソー構造を有していてもよい（例えば特許文献３参照）。
【０１１１】
上記の実施形態では、オスルアー６１の横孔５１ｈは、中心軸５１ａに直交する直線（即ち半径方向）に沿って延びていたが、本発明はこれに限定されず、中心軸５１ａに対して直角以外の角度で交差する直線に沿って延びていてもよい。横孔５１ｈの数も上記の実施形態に限定されず、任意に変更することができる。また、横孔５１ｈを形成せずに、オスルアー５１の先端面５１ｔに流路５１ｐが開口していてもよい。
【０１１２】
ロックコネクタのオスルアーの先端を覆うシールドの構成は、上記の実施形態に示したものに限定されない。
【０１１３】
例えば、頭部７１の先端に突出した凸部７３の形状は適宜変更できる。凸部７３を省略してもよい。
【０１１４】
外周壁７５の形状は、弾性的に圧縮変形可能であれば上記の実施形態に限定されない。例えば、一般的な蛇腹形状を有していてもよい。オスルアーの長手方向に垂直な面に沿った外周壁７５の断面形状は、円形に限定されず、正方向、正六角形などの正多角形、任意の多角形、楕円形などであってもよい。但し、外周壁の座屈変形を防止する観点からは、外周壁７５の断面形状は円形であることが好ましい。
【０１１５】
ロックコネクタにおいて、オス部材の先端を覆うシールドを省略してもよい。
【０１１６】
上記の実施形態では、メスコネクタが、セプタム２１０を備えた、いわゆるニードルレスポートであったが、本発明の輸液セットが備えるロックコネクタは、これ以外のメスコネクタに接続可能であってもよい。例えば、メスコネクタが、スリット状の貫通孔が予め形成されていないゴム栓を備えていてもよい。この場合、オス部材は、上記のオスルアー５１に代えて、鋭利な先端を有する樹脂製の瓶針に変更される。ロックコネクタのロック機構は、メスコネクタの形状に合わせて適宜変更される。
【０１１７】
ロックコネクタをチューブに係止するための係止するための係止構造は、カバー８０の外壁８１ではなく、底板８２に設けてもよい。当該係止構造は、上記の実施形態に示した一対のアーム８４に限定されず、任意の形状に変更可能である。例えば、係止構造が、チューブに係止することができる、略Ｊ字形状又は略Ｌ字形状を有する１つのアームで構成されていてもよい。
【０１１８】
上記の実施形態では、係止構造をカバーに設けることにより、ロックコネクタをカバーを介して間接的にチューブに係止したが、係止構造をロックコネクタ自身に設けることにより、ロックコネクタをチューブに直接的に係止してもよい。
【０１１９】
本発明の輸液セットは、ロックコネクタをチューブに係止するための係止構造を有していなくてもよい。
【０１２０】
ロックコネクタのメスコネクタに接続される部分を覆うカバーを省略してもよい。
【０１２１】
上記の実施形態では、瓶針１１が接続される第１薬液バッグに前投薬が貯蔵され、ロックコネクタ５０が接続される第２薬液バッグに抗がん剤が貯蔵されている場合を説明したが、本発明の輸液セットが接続される第１薬液バッグ及び第２薬液バッグに貯蔵される液体の種類はこれに限定されない。任意の薬液であってもよいし、薬液以外の液体、例えば生理食塩水、ブドウ糖液のような栄養剤液や血液などであってもよい。
【０１２２】
上記の実施形態では、危険性医薬品が抗がん剤である場合を説明したが、本発明は抗がん剤以外の危険性医薬品にも同様に適用することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１２３】
本発明は、医療の分野において、患者に液体を投与する際に使用される輸液セットとして好ましく利用することができる。特に、抗がん剤などの外界に漏出することを防止する必要がある危険性医薬品を含む薬液を患者に投与するための輸液セットとして好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０１２４】
１  輸液セット
１０  第１流路
１０ａ  第１流路を構成するチューブ
１１  瓶針
２０  第２流路
２０ａ  第２流路を構成するチューブ
３０  第３流路
３０ａ，３０ｂ，３０ｃ  第３流路を構成するチューブ
３１  オスコネクタ
３２  点滴筒
３５  クランプ
４０  三方活栓
４１  ハンドル
５０  ロックコネクタ
５１  オスルアー（オス部材）
５１ｈ  横孔
５１ｐ  流路
６０  ロックレバー（ロック機構）
６５  操作アーム
７０  シールド
７１  シールドの頭部
７１ｃ  内腔
７３  凸部
７５  シールドの外周壁
８０  カバー
８４  アーム（係止構造）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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