(57)【要約】【課題】プレフィルドシリンジ内に充填された医療用液体のみが投与されることを防止し、かつ、薬剤投与準備も容易である薬剤調製用具を提供する。【解決手段】薬剤調製用具は、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なノズル部２２を先端部に有するシリンジ用外筒２０と、外筒２０の先端部に着脱可能に装着され、かつ、ノズル部への他の医療用具の接続を阻害するアダプタ４と、筒先部３５を有する薬剤容器３０とを有する。アダプタ４が装着された外筒２０は、薬剤容器３０の筒先部３５に、アダプタの薬剤容器接続部４２を用いて接続可能であり、かつ、接続後、アダプタ４とともに薬剤容器３０を外筒２０より離脱可能であり、アダプタ４の離脱により、メス型接続部に接続可能なノズル部２２が露出する。【選択図】図１６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を先端部に備えるシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納された摺動可能なガスケットと、前記ガスケットの基端に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャと、前記外筒の前記先端部に着脱可能に装着されたアダプタと、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジと、筒先部を有する薬剤容器と、前記薬剤容器内に収納された薬剤とを備える薬剤収納済薬剤容器とからなる薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器の前記筒先部に液密に接続可能であり、かつ、前記メス型接続部との接続が不能な薬剤容器接続部を備え、
前記アダプタは、前記外筒に装着された状態において、前記外筒の前記ノズル部の前記メス型接続部への接続を阻害し、前記アダプタが装着された前記外筒は、前記薬剤容器の前記筒先部に、前記アダプタの前記薬剤容器接続部を用いて接続可能であり、かつ、接続後、前記薬剤容器は、前記アダプタとともに前記外筒より離脱可能であり、前記アダプタの離脱により、前記外筒の前記ノズル部が露出し、前記ノズル部が前記メス型接続部に接続可能となることを特徴とする薬剤調製用具。
【請求項２】
ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を先端部に備えるシリンジ用外筒と、前記外筒の前記先端部に着脱可能に装着されたアダプタと、筒先部を有する薬剤容器とからなる薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器の前記筒先部に液密に接続可能であり、かつ、前記メス型接続部との接続が不能な薬剤容器接続部を備え、
前記アダプタは、前記外筒に装着された状態において、前記外筒の前記ノズル部の前記メス型接続部への接続を阻害し、前記アダプタが装着された前記外筒は、前記薬剤容器の前記筒先部に、前記アダプタの前記薬剤容器接続部を用いて接続可能であり、かつ、接続後、前記薬剤容器は、前記アダプタとともに前記外筒より離脱可能であり、前記アダプタの離脱により、前記外筒の前記ノズル部が露出し、前記ノズル部が前記メス型接続部に接続可能となることを特徴とする薬剤調製用具。  
【請求項３】
前記外筒は、外筒側螺合部を備え、前記アダプタの前記外筒接続部は、前記外筒側螺合部と螺合可能なアダプタ側螺合部を備えている請求項１または２に記載の薬剤調製用具。
【請求項４】
前記アダプタは、前記アダプタの内面に設けられ、前記外筒の前記ノズル部の外面と液密状態にて接触する環状リブを備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項５】
前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器にて付与した回転力を前記アダプタに伝達可能な回転力伝達機構を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項６】
前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器の前記アダプタへの接続後において、前記アダプタからの前記薬剤容器の分離を規制する分離規制機構を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項７】
前記薬剤容器の前記筒先部の先端部は、前記アダプタの前記薬剤容器接続部内に進入可能であり、前記アダプタは、前記アダプタの内面に設けられ、前記薬剤容器の前記筒先部の外面と液密状態にて接触可能な環状リブを備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項８】
前記外筒と前記アダプタは、前記アダプタの前記外筒からの離脱を規制する離脱規制機構を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項９】
前記アダプタの前記薬剤容器接続部は、前記メス型接続部との接続が不能である請求項１ないし８のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤調製用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジとしては、薬液、薬剤溶解液などの医療用液体が充填された状態にて提供される。薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジは、凍結乾燥製剤などの用時溶解が必要な粉末製剤を投与する際に用いられる。粉末製剤が収納された薬剤容器（バイアル）に、薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジを接続し、シリンジ内の溶解液を薬剤容器に注入し、容器内の粉末製剤を溶解液に溶解させた後、シリンジ内に吸引することにより、投与可能となる。また、希釈液充填プレフィルドシリンジは、濃縮薬剤が収納された薬剤容器に、希釈液充填プレフィルドシリンジを接続し、シリンジ内の希釈液を薬剤容器に注入し、容器内の濃縮製剤を希釈液で希釈させた後、シリンジ内に吸引することにより、投与可能となる。 
【０００３】
これらのプレフィルドシリンジの薬剤容器への接続は、金属針を用いるのが一般的であるが、最近では、専用のコネクターを用いる製品も提案されている。粉末製剤では、調製段階において、溶解するために用意した溶媒入りシリンジに、すでに薬剤を溶解したと思い込んでしまうおそれがある。また逆に、既に粉末製剤を溶解した薬液にさらに粉末製剤を溶解するというおそれがある。また、一般的に液体薬剤は無色透明であるため、濃縮製剤と希釈された製剤では視覚によって識別不可能である。このため、希釈液のみを投与して、薬剤投与が行われないおそれがある。
【０００４】
特許第４２１６４６６号公報（特許文献１）には、以下のものが開示されている。特許文献１の移転セット２０は、特許文献１の図１に示されているように、チューブ状移転部材４６と、該チューブ状移転部材に往復動可能に支持されている中央突き刺し部材４８と、このアセンブリを覆って密閉するカップ状のキャップ５０と、この移転セットを薬剤容器に固定するカラー部材５２とを含む四つの構成部品からなっている。特許文献１の図１及び２に示されているように、チューブ状部材４６の基端は、好ましくは図２に示されているような、鋭い先端縁５６を備えた円形又は環状のシールリップ５４を備えている。このチューブ状移転部材４６の基端は、以下に述べるキャップ５０の同心シールリップ８６等の複数のシールリップを備えていることが判る。開示されている実施例においては、チューブ状移転部材４６は、更に、以下に詳述する図２に示されている半径方向のコネクター部分５８を備えている。ルアーロック (Luer lock)６０のようなコネクターが、チューブ状移転部材の開放末端６２に隣接して設けられている。
【０００５】
なお、特許文献１の薬剤容器移転セットすなわち流体移転アセンブリは、注射器や静脈注射用（ＩＶ）装置等と密閉された薬剤容器との間に流体的連通を確立するように構成されている。注射器と薬剤容器とは従来型のものであり、ＩＳＯ標準によって製造されている。このため、チューブ状本体部分１１２のカラー部分すなわちチューブ状延長部１２９はノズル１１４の末端部分を越えて延び、その内面は針を注射器に接続するのに通常使用されている雌型のルアーロック又は雌型のねじ山を備えている。
【０００６】
また、本件出願人は、特開２０１１−７２４４０号公報（特許文献２）を提案している。
特許文献２の薬剤容器装着済み薬剤投与具１は、ＩＳＯ規格に適合しないノズル部３５を備えるプレフィルドシリンジ３と、薬剤を収納した薬剤容器４と、薬剤容器に装着されたアダプター２とからなる。アダプターは、ＩＳＯ規格に適合した医療用具接続部７２とシリンジ３のノズル部との接続部とを備えるコネクター７と、中空針状部６２とコネクター装着部６１とカラー部６３とを備える穿刺部材６と、薬剤容器装着部５１と中空針状部収納用筒状部５４とを有するガイド部材５とからなる。穿刺部材とガイド部材は、穿刺部材による薬剤容器のシール部材４２への刺通完了後に係合し、穿刺部材のガイド部材からの離脱を抑制する係合部を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第４２１６４６６号公報
【特許文献２】特開２０１１−７２４４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１のものでは、注射器は、ＩＳＯ標準によって製造され、ノズルは、針を注射器に接続するのに通常使用されている雌型のルアーロック又は雌型のねじ山を備えているため、注射器内に薬剤溶解液が充填されている場合、溶解液のみの誤投与を起こす可能性がある。
特許文献２のものでは、ＩＳＯ標準のノズルを持たないため、注射器内に薬剤溶解液が充填されている場合、溶解液のみの誤投与を起こす可能性が極めて少なく、有効である。しかし、特許文献２のものでは、薬液投与準備作業が、若干煩雑であった。
本発明の目的は、プレフィルドシリンジ内に充填された医療用液体のみが投与されることを防止し、かつ、薬剤投与準備も容易である薬剤調製用具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を先端部に備えるシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納された摺動可能なガスケットと、前記ガスケットの基端に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャと、前記外筒の前記先端部に着脱可能に装着されたアダプタと、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジと、筒先部を有する薬剤容器と、前記薬剤容器内に収納された薬剤とを備える薬剤収納済薬剤容器とからなる薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器の前記筒先部に液密に接続可能であり、かつ、前記メス型接続部との接続が不能な薬剤容器接続部を備え、
前記アダプタは、前記外筒に装着された状態において、前記外筒の前記ノズル部の前記メス型接続部への接続を阻害し、前記アダプタが装着された前記外筒は、前記薬剤容器の前記筒先部に、前記アダプタの前記薬剤容器接続部を用いて接続可能であり、かつ、接続後、前記薬剤容器は、前記アダプタとともに前記外筒より離脱可能であり、前記アダプタの離脱により、前記外筒の前記ノズル部が露出し、前記ノズル部が前記メス型接続部に接続可能となる薬剤調製用具。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２）  ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を先端部に備えるシリンジ用外筒と、前記外筒の前記先端部に着脱可能に装着されたアダプタと、筒先部を有する薬剤容器とからなる薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器の前記筒先部に液密に接続可能であり、かつ、前記メス型接続部との接続が不能な薬剤容器接続部を備え、
前記アダプタは、前記外筒に装着された状態において、前記外筒の前記ノズル部の前記メス型接続部への接続を阻害し、前記アダプタが装着された前記外筒は、前記薬剤容器の前記筒先部に、前記アダプタの前記薬剤容器接続部を用いて接続可能であり、かつ、接続後、前記薬剤容器は、前記アダプタとともに前記外筒より離脱可能であり、前記アダプタの離脱により、前記外筒の前記ノズル部が露出し、前記ノズル部が前記メス型接続部に接続可能となる薬剤調製用具。  
【００１０】
（３）  前記外筒は、外筒側螺合部を備え、前記アダプタの前記外筒接続部は、前記外筒側螺合部と螺合可能なアダプタ側螺合部を備えている上記（１）または（２）に記載の薬剤調製用具。
（４）  前記アダプタは、前記アダプタの内面に設けられ、前記外筒の前記ノズル部の外面と液密状態にて接触する環状リブを備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（５）  前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器にて付与した回転力を前記アダプタに伝達可能な回転力伝達機構を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（６）  前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器の前記アダプタへの接続後において、前記アダプタからの前記薬剤容器の分離を規制する分離規制機構を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（７）  前記薬剤容器の前記筒先部の先端部は、前記アダプタの前記薬剤容器接続部内に進入可能であり、前記アダプタは、前記アダプタの内面に設けられ、前記薬剤容器の前記筒先部の外面と液密状態にて接触可能な環状リブを備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（８）  前記外筒と前記アダプタは、前記アダプタの前記外筒からの離脱を規制する離脱規制機構を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（９）  前記アダプタの前記薬剤容器接続部は、前記メス型接続部との接続が不能である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の薬剤調製用具では、外筒の先端部に設けられたノズル部には、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部へのノズル部接続を阻害するアダプタが装着されている。よって、外筒内（プレフィルドシリンジ内）の医療用液体が直接投与されることがない。そして、アダプタが装着された外筒は、薬剤容器の筒先部に、アダプタの薬剤容器接続部を用いて薬剤容器に容易に接続可能である。そして、接続後、薬剤調製用具を操作することにより、薬剤容器内の薬剤の外筒内への移送を行うことができる。さらに、薬剤移送操作終了後に、外筒から、アダプタとともに薬剤容器が離脱することにより、外筒のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なノズル部が露出し、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメス型接続部との接続が可能となる。このため、薬剤投与準備作業を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、プレフィルドシリンジおよび薬剤収納済薬剤容器を用いた本発明の一実施例の薬剤調製用具の外観図である。
【図２】図２は、図１に示した本発明の薬剤調製用具より、薬剤容器封止部材および外筒封止部材を離脱した状態の外観図である。
【図３】図３は、本発明の薬剤調製用具に使用される薬剤収納済薬剤容器の拡大縦断面図である。
【図４】図４は、図３のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、本発明の薬剤調製用具に使用されるプレフィルドシリンジの拡大縦断面図である。
【図６】図６は、図５に示したプレフィルドシリンジに用いられているアダプタの拡大正面図である。
【図７】図７は、図６に示したアダプタの縦断面図である。
【図８】図８は、図６のＢ−Ｂ線断面図である。
【図９】図９は、本発明の薬剤調製用具に使用される外筒の拡大平面図である。
【図１０】図１０は、本発明の薬剤調製用具に使用される外筒封止部材の拡大正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した外筒封止部材の縦断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の薬剤調製用具に使用される薬剤容器封止部材の拡大正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示した薬剤容器封止部材の縦断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の薬剤調製用具に使用される他の例のプレフィルドシリンジの外観図である。
【図１５】図１５は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１６】図１６は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１７】図１７は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の薬剤調製用具を図面に示す実施例に基づいて説明する。
本発明の薬剤調製用具は、他の医療用具（図示せず）のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なノズル部２２を先端部に備えるシリンジ用外筒２０と、シリンジ用外筒２０と、外筒２０の先端部に着脱可能に装着され、かつ、ノズル部２２への他の医療用具（図示せず）との接続を阻害するアダプタ４と、筒先部３５を有する薬剤容器３０とを有する。
そして、図面に示す実施例の薬剤調製用具１は、プレフィルドシリンジ２および薬剤収納済薬剤容器３を用いるものとなっている。
【００１４】
この薬剤調製用具１は、他の医療用具（図示せず）のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なノズル部２２を先端部に備えるシリンジ用外筒２０と、外筒２０内に収納された摺動可能なガスケット８と、ガスケット８の基端に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャ５と、外筒２０の先端部に着脱可能に装着されたアダプタ４と、外筒２０内に充填された医療用液体１１とを備えるプレフィルドシリンジ２と、筒先部３５を有する薬剤容器３０と、薬剤容器３０内に収納された薬剤とを有する薬剤収納済薬剤容器３とからなる。
【００１５】
そして、アダプタ４は、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、外筒２０の先端部に液密に接続可能な外筒接続部４１を備え、他端側に、薬剤容器３０の筒先部３５に液密に接続可能であり、かつ、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続が不能な薬剤容器接続部４２とを備える。
アダプタ４は、外筒２０に装着された状態において、外筒２０のノズル部２２へのＩＳＯ規格に適合したメス型接続部との接続を阻害し、アダプタ４が装着された外筒２０は、薬剤容器３０の筒先部３５に、アダプタ４の薬剤容器接続部４２を用いて接続可能であり、かつ、接続後、アダプタ４とともに薬剤容器３０を外筒２０より離脱可能であり、アダプタ４の離脱により、外筒２０のＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有しノズル部２２が露出し、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメス型接続部との接続が可能となる。
【００１６】
この実施例の薬剤調製用具１は、図１および図２に示すように、アダプタ４が着脱可能に装着されたプレフィルドシリンジ２と、薬剤容器３とを備える。
プレフィルドシリンジ２は、シリンジ用外筒２０と、外筒２０内に収納され、かつ液密状態にて摺動可能なガスケット８と、外筒２０内に充填された医療用液体１１と、ガスケット８の基端に取り付けられたプランジャ５と、外筒２０のノズル部２２を備える先端部に装着されたアダプタ４と、アダプタ４が装着された外筒２０の先端部を封止する外筒封止部材７とを備える。なお、図１４に示す実施例のプレフィルドシリンジ２ａのように、プランジャ５は、ガスケットに取り付けられておらず、使用時に、ガスケット８に装着するものであってもよい。
外筒２０は、図１ないし図３に示すように、本体部２１と、ノズル部２２を有する先端部と、フランジ２４とを備える。本体部２１は、ほぼ円筒状となっており、内部に液体収納空間を有している。
【００１７】
プレフィルドシリンジ２の外筒２０のノズル部２２は、本体部２１の肩部より先端方向に突出している。さらに、外筒２０の先端部は、図１ないし図３に示すように、ノズル部２２を被包する外筒カラー部２３を備えている。そして、外筒カラー部２３の内面には外筒側螺合部２５が形成されている。また、ノズル部２２の先端は、外筒カラー部２３より、若干突出している。ノズル部２２は、他の医療用具（図示せず）のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なものとなっている。このため、注射針のハブ、三方活栓のポート、輸液セットのコネクターのポートなどとの接続が可能である。特に、ノズル部２２は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するものであることが好ましい。なお、上記のメス型接続部に液密状態にて接続可能であれば、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有しないものであってもよい。
【００１８】
そして、この実施例では、外筒２０は、外筒側螺合部２５を備え、後述するアダプタ４の外筒接続部４１は、外筒側螺合部２５と螺合可能なアダプタ側螺合部４３を備えている。具体的には、外筒２０は、ノズル部２２を被包する外筒カラー部２３を備え、外筒カラー部２３は外筒側螺合部２５を備えるものとなっている。
フランジ２４は、外筒２０の基端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１ないし図３に示すように向かい合う２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。外筒２０は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
【００１９】
外筒２０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、
ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２０】
ガスケット８は、図１ないし図３に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブを備え、これらリブが、外筒２０の本体部２１の内面に液密に接触しながら移動する。ガスケット８の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど）、熱可塑性エラストマー（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー、ＳＥＰＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００２１】
そして、ガスケット８には、その基端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部が、プランジャ装着部となっている。具体的には、プランジャ装着部は、雌ねじ状となっており、プランジャ５の先端部に形成されたガスケット装着部５２の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャ５は、ガスケット８に装着される。
プランジャ５は、図１ないし図３に示すように、断面十字状の軸方向に延びる本体部５１と、先端部に設けられたガスケット装着部５２と、本体部の基端部に設けられた押圧部５３とを備えている。この実施例のプランジャ５では、プランジャ装着部５２の外面には、プランジャ装着部と螺合する雄ねじ部が形成されている。そして、プランジャ装着部とガスケット装着部が螺合することにより、プランジャ５は、ガスケット８に接続される。
プレフィルドシリンジ２内に充填される医療用液体１１としては、注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖水溶液などの薬剤溶解液、さらには、薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有するとともに、薬剤容器内の薬剤の溶解が可能な薬液でもあってもよい。
【００２２】
そして、アダプタ４は、図１ないし図８に示すように、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、外筒２０の先端部に装着される外筒接続部４１を備え、他端側に、薬剤容器３０の筒先部３５に接続可能な薬剤容器接続部４２を備える。そして、アダプタ４が装着された外筒２０は、図２に示すように、ノズル部２２が露出せず、ノズル部２２への医療用具の接続を不能なものとしている。また、外筒２２に装着されたアダプタ４の薬剤容器接続部４２は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを持たず、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続が不能なものとなっている。
【００２３】
アダプタ４は、一端側に、外筒２０のＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するノズル部２２の先端部を収納可能な筒状の外筒接続部４１を備える。また、外筒接続部４１は、外筒２０のノズル部２２とカラー部２３間に進入可能なものとなっている。さらに、外筒接続部４１の外面には、外筒２０の外筒側螺合部２５と螺合可能なアダプタ側螺合部４３が設けられている。さらに、アダプタ４は、内面に設けられ、外筒２０のノズル部２２の外面と液密状態にて接触する環状リブ４５を備えている。このため、図５に示すように、アダプタ４は、外筒２２の先端部（ノズル部）に液密状態に装着されている。なお、外筒接続部４１は、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するものとし、両者が、液密状態を形成可能なテーパー嵌合を形成するものであってもよい。
【００２４】
アダプタ４は、他端側に、薬剤容器３０の筒先部３５の先端部を収納可能な筒状の薬剤容器接続部４２を備える。薬剤容器接続部４２は、後述する薬剤容器３０の筒先部３５とカラー部３３間に進入可能なものとなっている。さらに、アダプタ４は、ノズル部２２と接触する環状リブ４５より他端側となる位置に設けられ、薬剤容器３０の筒先部３５の外面と液密状態にて接触する環状リブ４４を備えている。このため、図１６に示すように、アダプタ４は、薬剤容器３０を液密状態にて接続することが可能となっている。
また、この実施例の薬剤容器３０では、薬剤容器３０の筒先部３５の先端部は、アダプタ４の薬剤容器接続部内に進入可能なものとなっている。このため、薬剤容器３０のアダプタ４への装着時において、アダプタ４内のデッドボリュームが少なく、アダプタ４内の薬剤の残留が少ない移送を可能としている。
【００２５】
そして、この実施例のアダプタ４と外筒２０は、アダプタ４の外筒２０からの離脱を規制する離脱規制機構を備えている。具体的には、図５ないし図７に示すように、この実施例のアダプタ４では、薬剤容器接続部４２は、外筒接続部４１より拡径した筒状部となっている。そして、薬剤容器接続部４２は、一端側を向く環状端面（言い換えれば、拡径部の環状下面）を有している。そして、この環状端面には、外筒接続部４１方向（言い換えれば、下方）に突出するリブ４８が設けられている。そして、外筒２０のカラー部２３の先端面には、上記リブ４８の先端部を受け入れる凹部２６が設けられている。そして、リブ４８および凹部２６は、複数（好ましくは、２〜６個、この実施例では、４個）、カラー部２３およびアダプタ４の中心軸に対して、等角度に配置されている。図５および図１６に示すように、アダプタ４が外筒２０に装着された状態では、このリブ４８と凹部２６が係合している。そして、両者の係合により、アダプタ４の外筒２０に対する回転が規制され、アダプタ４の外筒２０からの不用意な離脱を防止している。
【００２６】
そして、アダプタ４が接続された外筒２０には、図５に示すように、外筒封止部材７が装着され、外筒２０は、液密状態にシールされている。封止部材７は、図１０および図１１に示すように、円盤状の本体部７１と、本体部７１の中心部より突出し、アダプタの薬剤容器接続部４２内に進入し、かつ、外筒２０のノズル部２２の先端面と当接可能な突出部７２と突出部７２を取り囲むように形成された封止部材カラー部７３を備えている。そして、封止部材カラー部７３の内面には、外筒２０のカラー部２３の外面に密接可能に形成された環状リブ７４が設けられている。また、突出部７２は、外面が円柱状に形成されており、アダプタ４の環状リブ４４と液密状態に接触するものとなっている。また、この実施例のものでは、突出部７２の先端面もノズル部２２の先端面と液密に当接可能なものとなっている。さらに、封止部材カラー部７３は、図５に示すように、外筒２０より突出する（露出する）アダプタ４の薬剤容器接続部４２の外側面を被包するものの外側面と接触しないものとなっている。このため、封止部材７を回転させてもその回転力が、アダプタ４に伝達されにくく、アダプタ４の離脱を防止している。なお、封止部材７は、回転させることなく、軸方向に引く（図５における上方に引く）ことにより、外筒２０より、離脱する。
【００２７】
外筒封止部材７および後述する薬剤容器封止部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２８】
図１ないし図４および図１６に示すように、本発明の薬剤投与具に用いられる薬剤収納済薬剤容器３は、筒先部３５を有する薬剤容器３０と、薬剤容器３０内に収納された薬剤１０と、薬剤容器３０内を液密状態にて摺動可能な薬剤容器用ガスケット３２と、薬剤容器３０の筒先部３５を封止する薬剤容器封止部材６を備えている。
薬剤容器３０は、先端から基端まで貫通した筒状本体部３１と、先端が開口した筒先部３５と、基端に設けられたフランジ３４と、筒先部３５を被包する薬剤容器カラー部３３とを備える。
【００２９】
筒先部３５は、薬剤容器３０の本体部３１の先端より、先端方向に延びかつ、本体部より小径の筒状部となっている。また、筒先部３５は、ＩＳＯ規格のオスルアーテーパーでなく、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続が不能なものとなっている。カラー部３３は、筒先部３５と離間し、かつ、その外周を被包する筒状部である。そして、この実施例では、カラー部３３の先端は、筒先部３５の先端より、先端側に突出している。このため、筒先部３５は、露出しないものとなっている。また、この薬剤容器３０において用いられるガスケット３２は、プランジャ等の押圧手段が接続不能なものとなっている。
薬剤容器３０としては、開口部を有し、内部に薬剤１０を収納可能なものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、硬質もしくは半硬質合成樹脂製容器、ガラス容器など、さらには、上述した外筒の形成材料が使用される。
【００３０】
薬剤としては、外筒２０内に充填される医療用液体１１に溶解するものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤などどのようなものであってもよい。薬剤としては、例えば、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、ホルモン製剤、インターフェロン製剤、ヒト免疫グロブリン製剤、血液凝固因子製剤、ワクチン製剤などのタンパク製剤等が挙げられる。
【００３１】
そして、薬剤容器３０の筒先部３５には、図１および図３に示すように、薬剤容器封止部材６が装着され、薬剤容器３０は、液密状態にシールされている。封止部材６は、図３、図４、図１２および図１３に示すように、円盤状の本体部６１と、本体部６１より突出し、薬剤容器３０のカラー部３３と筒先部３５内に進入可能な筒状部６２とを備えている。筒状部６２は、筒先部３５の先端部を収納可能なものとなっている。さらに、筒状部６２の内面には、筒先部３５の外周面と液密状態にて接触する環状リブ６３を備えている。さらに、筒状部６２の外面には、薬剤容器３０のカラー部３３の内面に設けられた突出部３６を受け入れるための溝部６４を備えている。さらに、この実施例の封止部材６では、図１２および図１３に示すように、溝部６４は、溝部６４の下端に設けられ、溝部よりさらに窪み、後述するリブ３７を収納可能な凹部６５を備えている。また、この封止部材６では、溝部６４の他端（図１２および図１３の上端）に、溝部６４に薬剤容器３０の突出部３６の誘導を行うための拡幅部６６を備えている。拡幅部６６は、最も幅の広い始端より溝部に向かって徐々に幅が狭くなる略台形状のものとなっている。
【００３２】
そして、この実施例の薬剤調製用具１では、薬剤容器３０とアダプタ４は、薬剤容器３０にて付与した回転力をアダプタ４に伝達可能な回転力伝達機構を備えている。さらに、この実施例の薬剤調製用具１では、薬剤容器３０とアダプタ４は、薬剤容器３０のアダプタ４への接続後において、アダプタ４からの薬剤容器３０の分離を規制する分離規制機構を備えている。
具体的には、図３、図４、図６ないし図８に示すように、薬剤容器３０は、カラー部３３の内面に設けられた軸方向に延びる突出部３６を有する。この例では、突出部３６は、複数（具体的には、カラー部の中心軸に対して等角度に３つ）設けられている。また、突出部３６は、図１６に示すように、その端部（具体的には、突出部３６の端部でありかつカラー部３３の開口端部）に設けられた内側に突出するリブ３７を備えている。
【００３３】
そして、アダプタ４は、薬剤容器接続部４２の外側面に設けられ、上記薬剤容器３０の突出部３６およびリブ３７を収納可能な溝部４６を有する。溝部４６も突出部３６の形成形態に対応して、複数（具体的には、アダプタの中心軸に対して等角度に３つ）設けられている。そして、溝部４６は、一端（図６および図７の下端）に、さらに窪み、上述したリブ３７を収納可能な凹部４７を備えている。また、このアダプタ４では、溝部４６の他端（図６および図７の上端）に、溝部４に薬剤容器３０の突出部３６の誘導を行うための拡幅部４９を備えている。拡幅部４９は、最も幅の広い始端より溝部に向かって徐々に幅が狭くなる略台形状のものとなっている。
【００３４】
そして、この実施例の薬剤調製用具１では、図１６に示すように、薬剤容器３０がアダプタ４に接続されたとき、薬剤容器３０の突出部３６が、アダプタ４の溝部４６に収納され、薬剤容器３０の突出部３６のリブ３７が、アダプタ４の溝部４６の凹部４７に収納され、係合した状態となる。このため、薬剤容器３０は、軽くアダプタ４と反対方向に引っ張っても、アダプタ４より離脱しない。よって、薬剤容器３０の突出部３６のリブ３７と、アダプタ４の溝部４６の凹部４７により、接続後における薬剤容器３０からのアダプタ４の離脱を規制する分離規制機構が形成されている。
【００３５】
そして、薬剤容器３０を回転させたとき、薬剤容器３０の突出部３６が、アダプタ４の溝部４６の内面に当接し、回転力がアダプタに伝達される。よって、薬剤容器３０の突出部３６と、アダプタ４の溝部４６により、回転力伝達機構が形成されている。そして、この実施例の薬剤調製用具１では、上記の回転力伝達機構と分離規制機構を備えることにより、薬剤容器３０のアダプタ４への接続後において、薬剤容器を回転させることにより、アダプタを薬剤容器とともに外筒より容易に離脱可能なものとなっている。図８に示すように、溝部４６および突出部３６は、横断面形状が概ね矩形状のものとなっているが、半円状などの他の形状であってもよい。
また、この実施例では、回転力伝達機構として、薬剤容器３０側に凸部を設け、アダプタ４側に凸部と係合する凹部を有するものとなっているが、これに限らず、薬剤容器側に凹部を設け、アダプタ側に凹部と係合する凸部を設けてもよい。さらには、薬剤容器とアダプタの双方に、互いに係合する凸部と凹部をそれぞれ設けてもよい。
【００３６】
次に、本発明の薬剤調製用具１の作用を図１５ないし図１８を用いて説明する。
本発明の薬剤投与具は、図１５に示すように、アダプタ４が外筒２０に装着された状態となっており、プランジャ５も装着された状態となっている。そして、プレフィルドシリンジ２および薬剤容器３より、それぞれの封止部材６，７を離脱し、外筒２０に装着されたアダプタ４の薬剤容器接続部４２と、薬剤容器３０の筒先部３５を向かい合わせた状態を図１５に示す。
なお、この状態において、アダプタ４および薬剤容器３０には、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続は不能である。よって、この時点では、プレフィルドシリンジ２、薬剤収納済薬剤容器３のいずれにも、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を接続することはできない。したがって、プレフィルドシリンジ２内の医療用液体１１および薬剤収納済薬剤容器３内の薬剤１０が直接投与されることはない。
【００３７】
そして、図１６に示すように、薬剤容器３０を外筒２０に装着されているアダプタ４の薬剤容器接続部４２に接続する。両者の接続は、アダプタ４の薬剤容器接続部４２が、薬剤容器３０のカラー部３３内に収納されるように、いずれかを押し込むこと（例えば、図１５に示す矢印方向に、薬剤容器を押す）により、行われる。そして、両者の接続が、完了すると、図１６に示すように、薬剤容器３０の突出部３６が、アダプタ４の溝部４６に収納され、薬剤容器３０の突出部３６のリブ３７が、アダプタ４の溝部４６の凹部４７に収納され、係合した状態となる。
【００３８】
そして、ガスケット８に装着されたプランジャ５を外筒２０の基端方向に引くことにより、薬剤容器３０内が陰圧状態となり、図１７に示すように、ガスケット３２が移動するとともに、薬剤１０が外筒２０内に流入する。そして、必要により、薬剤容器３０が接続されたまま、シリンジ２を振り、薬剤を医療用液体に溶解または混合する。
【００３９】
この実施例では、薬剤容器３０とアダプタ４は、薬剤容器３０にて付与した回転力をアダプタ４に伝達可能な回転力伝達機構を備えている。このため、アダプタではなく、薬剤容器を回転させることにより、アダプタ４を回転させることができかつ、分離規制機構を有するため、回転中における薬剤容器３０とアダプタ４の分離もない。
図１６に示す矢印方向に、薬剤容器３０を回転させることにより、アダプタ４は、薬剤容器３０とともに回転し、外筒２０よりアダプタ４は、薬剤容器３０とともに離脱する。特に、この実施例では、アダプタ４と外筒２０とは螺合により接続されていているので、アダプタ４は、外筒２０より確実に離脱する。そして、アダプタ４の離脱により、図１８に示すように、外筒２０のノズル部２２が露出する。ノズル部２２は、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能（この実施例のものでは、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するノズル部）であるので、外筒２０と他の医療用具（例えば、注射針）のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続が可能となり、薬剤１２の投与準備が完了する。
本発明の薬剤調製用具では、プレフィルドシリンジに薬剤容器に接続することなく、投与準備が完了しないので、プレフィルドシリンジ内の医療用液体に薬剤容器内の薬剤が混合されないまま投与するおそれを低減することができる。
【００４０】
本発明は上記した例に限られず、本発明の主旨の範囲内で適宜変更が可能である。例えば、薬剤収納済薬剤容器３としては、薬剤容器ガスケットを持たないものとしてもよい。この場合、プレフィルドシリンジが内部に減圧空間を有するものを用いることにより、また、薬剤容器が変形可能なものとすることが考えられる。
【符号の説明】
【００４１】
１  薬剤調製用具
２  プレフィルドシリンジ
３  薬剤収納済薬剤容器
４  アダプタ
５  プランジャ
【図１】
2014200505.tif 000003
【図２】
2014200505.tif 000004
【図３】
2014200505.tif 000005
【図４】
2014200505.tif 000006
【図５】
2014200505.tif 000007
【図６】
2014200505.tif 000008
【図７】
2014200505.tif 000009
【図８】
2014200505.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2014200505.tif 000012
【図１１】
2014200505.tif 000013
【図１２】
2014200505.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
2014200505.tif 000016
【図１５】
2014200505.tif 000017
【図１６】
2014200505.tif 000018
【図１７】
2014200505.tif 000019
【図１８】
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