(57)【要約】【課題】穿刺時の痛みを低減することができる穿刺装置及び穿刺システムを提供する。【解決手段】穿刺装置１０は、ケーシング１８が着脱自在に装着されるハウジング４４と、穿刺針１６が穿刺動作する際、針体２０の針先１６ａがケーシング１８の先端開口１８ａから突出する前にハウジング４４の一部に衝突して先端方向への荷重を伴う衝撃を発生させる衝撃発生機構１００とを備える。衝撃発生機構１００の作用により、穿刺直前に皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられるため、穿刺時の痛みを低減することができる。【選択図】図３
2014200473.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し前記針先が突出可能な先端開口を形成する先端縁を有するケーシングとを有する穿刺具が、先端部に装着可能であり、前記穿刺針を駆動する穿刺装置であって、
前記ケーシングが着脱自在に装着されるハウジングと、
前記穿刺針が穿刺動作する際、前記針先が前記先端開口から突出する前に前記ハウジングの一部に衝突して先端方向への荷重を伴う衝撃を発生させる衝撃発生機構と、を備える、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺装置において、
前記衝撃発生機構は、前記ハウジングに対して軸線方向に移動可能であり前記ハウジングの一部に衝突する衝突部材と、前記衝突部材を先端方向に付勢する付勢手段とを有する、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺装置において、
前記ハウジングには、前記穿刺針の穿刺動作を発動させる穿刺操作部が設けられ、
前記穿刺操作部が操作された際、前記付勢手段の付勢作用下に前記衝突部材が先端方向に移動する過程で、前記衝突部材が前記ハウジングの前記一部に衝突する、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項４】
請求項３記載の穿刺装置において、
前記衝突部材は、前記ハウジング内に設けられ、前記穿刺具が前記ハウジングに装着された状態で前記穿刺針に連結し、前記穿刺針を駆動するプランジャである、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項５】
請求項４記載の穿刺装置において、
前記ハウジングには、前記プランジャを係止可能なストッパが設けられ、
前記プランジャには、当該プランジャの長手方向に間隔をおいて、前記ストッパに係合可能な第１係合部及び第２係合部が設けられ、
前記ストッパと前記第１係合部とが係合した状態で、前記針先は、前記先端開口よりも基端側に位置し、
前記第２係合部は、前記第１係合部よりも基端側に設けられ、
前記穿刺操作部に対する操作に伴って前記ストッパと前記第１係合部との係合が解除された後、前記針先が前記先端開口から突出する位置まで前記プランジャが先端方向に移動する途中で、前記第２係合部と前記ストッパとが衝突を伴って一時的に係合することにより、前記衝撃が発生する、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項６】
請求項５記載の穿刺装置において、
前記穿刺操作部は、前記ハウジングの内方に向かって押圧操作可能であり、
前記穿刺操作部が前記ハウジングの内方に押圧操作される際、前記穿刺操作部の内方への変位に伴って、
前記穿刺操作部に設けられた押圧部が前記第１係合部を押すことにより前記ストッパと前記第１係合部との係合が解除される第１解除動作と、
前記プランジャが先端方向に移動して前記ストッパと前記第２係合部とが係合する係合動作と、
前記ストッパと前記第２係合部との係合が解除される第２解除動作とが、順次行われる、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項７】
請求項６記載の穿刺装置において、
前記プランジャは、前記穿刺針に連結する部分を有し前記ハウジングの軸線方向に延在するプランジャ本体と、前記プランジャ本体から延出するとともに前記プランジャ本体の長手方向に対して交差する方向に変位可能な弾性片とを有し、
前記第１係合部と前記第２係合部は、前記弾性片から前記ハウジングの内面に向かって突出して設けられ、
前記第２係合部の突出高さは、前記第１係合部の突出高さよりも低い、
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項８】
先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、
前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、前記針先が突出可能な先端開口を形成する先端縁を有するシステム本体と、
前記穿刺針が穿刺動作する際、前記穿刺針が皮膚に刺さる直前に、前記システム本体の一部に衝突して先端方向への荷重を伴う衝撃を発生させる衝撃発生機構と、を備える、
ことを特徴とする穿刺システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺針により皮膚を穿刺する穿刺装置及び穿刺システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されている。血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。
【０００３】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先等の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。穿刺針による指先等の穿刺には、例えば、穿刺針を有する穿刺具と、穿刺具が装着される穿刺装置とからなる穿刺システムが用いられる（例えば、特許文献１参照）。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１０２７１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
穿刺システムを用いて血液を採取するためには、穿刺針を指等に穿刺する必要があり、患者は穿刺針の穿刺による痛みを感じる。血糖値の測定は、１日に何度も行う必要があり、血糖測定の度に、血液採取のために、痛みを伴う穿刺を行わなければならない。しかしながら、従来の穿刺装置あるいは穿刺システムでは、穿刺時の痛みを低減する有効な解決策は何ら講じられていない。
【０００６】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺時の痛みを低減することができる穿刺装置及び穿刺システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明は、先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し前記針先が突出可能な先端開口を形成する先端縁を有するケーシングとを有する穿刺具が、先端部に装着可能であり、前記穿刺針を駆動する穿刺装置であって、前記ケーシングが着脱自在に装着されるハウジングと、前記穿刺針が穿刺動作する際、前記針先が前記先端開口から突出する前に前記ハウジングの一部に衝突して先端方向への荷重を伴う衝撃を発生させる衝撃発生機構とを備えることを特徴とする。
【０００８】
上記の構成によれば、穿刺針が穿刺動作する際、衝撃発生機構の作用により発生した衝撃が、皮膚に接触した穿刺具のケーシングの先端縁を介して皮膚に伝達されることにより、皮膚の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針が皮膚に刺さる。これにより、痛みの刺激に優先して圧迫刺激が脳に伝達され、被検査者が感じる穿刺針の穿刺による痛みが低減される。従って、本発明の穿刺装置によれば、穿刺時の痛みを効果的に低減することができる。
【０００９】
前記衝撃発生機構は、前記ハウジングに対して軸線方向に移動可能であり前記ハウジングの一部に衝突する衝突部材と、前記衝突部材を先端方向に付勢する付勢手段とを有してもよい。
【００１０】
上記の構成によれば、付勢手段の付勢力によって衝突部材がハウジングに勢いよく衝突するため、先端方向への荷重を伴う衝撃を効果的に発生させることができる。
【００１１】
前記ハウジングには、前記穿刺針の穿刺動作を発動させる穿刺操作部が設けられ、前記穿刺操作部が操作された際、前記付勢手段の付勢作用下に前記衝突部材が先端方向に移動する過程で、前記衝突部材が前記ハウジングの前記一部に衝突してもよい。
【００１２】
上記の構成によれば、穿刺操作部に対する一回の操作のみで、穿刺針の衝撃発生動作と穿刺動作とが連続的に行われるため、痛み低減効果を簡単な操作で確実に得ることができる。
【００１３】
前記衝突部材は、前記ハウジング内に設けられ、前記穿刺具が前記ハウジングに装着された状態で前記穿刺針に連結し、前記穿刺針を駆動するプランジャであってもよい。
【００１４】
上記の構成によれば、穿刺針を駆動するプランジャが、ハウジングに衝撃を与える衝撃発生機構を構成する衝突部材を兼ねるため、穿刺装置の構成を複雑化することなく、穿刺時の痛みを低減する機構を実現できる。
【００１５】
前記ハウジングには、前記プランジャを係止可能なストッパが設けられ、前記プランジャには、当該プランジャの長手方向に間隔をおいて、前記ストッパに係合可能な第１係合部及び第２係合部が設けられ、前記ストッパと前記第１係合部とが係合した状態で、前記針先は、前記先端開口よりも基端側に位置し、前記第２係合部は、前記第１係合部よりも基端側に設けられ、前記穿刺操作部に対する操作に伴って前記ストッパと前記第１係合部との係合が解除された後、前記針先が前記先端開口から突出する位置まで前記プランジャが先端方向に移動する途中で、前記第２係合部と前記ストッパとが衝突を伴って一時的に係合することにより、前記衝撃が発生してもよい。
【００１６】
上記の構成によれば、ストッパと第１係合部との係合が解除された後、付勢手段の付勢力によって、プランジャが先端方向に移動及び加速されることで、ストッパと第２係合部との係合時に、先端方向への荷重を伴う衝撃を確実に発生させることができる。
【００１７】
前記穿刺操作部は、前記ハウジングの内方に向かって押圧操作可能であり、前記穿刺操作部が前記ハウジングの内方に押圧操作される際、前記穿刺操作部の内方への変位に伴って、前記穿刺操作部に設けられた押圧部が前記第１係合部を押すことにより前記ストッパと前記第１係合部との係合が解除される第１解除動作と、前記プランジャが先端方向に移動して前記ストッパと前記第２係合部とが係合する係合動作と、前記ストッパと前記第２係合部との係合が解除される第２解除動作とが、順次行われてもよい。
【００１８】
上記の構成によれば、穿刺操作部に対する一回の押圧操作により、第１解除動作、係合動作及び第２解除動作が順次行われ、それによって皮膚の穿刺部位近傍への圧迫刺激と、その直後の皮膚への穿刺とが短時間で連続的に実施される。従って、使用者にとっては穿刺操作部を押すという１つの動作をするだけで、痛みの低減された穿刺を簡易に行うことができる。
【００１９】
前記プランジャは、前記穿刺針に連結する部分を有し前記ハウジングの軸線方向に延在するプランジャ本体と、前記プランジャ本体から延出するとともに前記プランジャ本体の長手方向に対して交差する方向に変位可能な弾性片とを有し、前記第１係合部と前記第２係合部は、前記弾性片から前記ハウジングの内面に向かって突出して設けられ、前記第２係合部の突出高さは、前記第１係合部の突出高さよりも低くてもよい。
【００２０】
上記の構成によれば、ストッパと第１係合部との係合が解除された後に第２係合部が先端方向に移動した際に、第２係合部が穿刺操作部の押圧部に引っ掛かることなく、ストッパと第２係合部とを係合させ、先端方向への荷重を伴う衝撃を効果的且つ確実に発生させることができる。
【００２１】
また、本発明に係る穿刺システムは、先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、前記針先が突出可能な先端開口を形成する先端縁を有するシステム本体と、前記穿刺針が穿刺動作する際、前記穿刺針が皮膚に刺さる直前に、前記システム本体の一部に衝突して先端方向への荷重を伴う衝撃を発生させる衝撃発生機構とを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の穿刺装置及び穿刺システムによれば、穿刺針が穿刺動作する際、穿刺針が皮膚に刺さる直前に、衝撃発生機構の作用により発生した衝撃が皮膚に伝達されることにより、皮膚の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられる。従って、伝達速度の速い圧迫刺激の方が痛みの刺激に優先して脳に伝達されるため、穿刺時の痛みを低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺装置を備えた穿刺システムの斜視図である。
【図２】図１に示した穿刺システムの分解斜視図である。
【図３】図１に示した穿刺システムの縦断面図である。
【図４】図４Ａは、図３に示した穿刺装置の部分拡大図であり、図４Ｂは、穿刺装置の別の構成例を示す部分拡大図である。
【図５】穿刺具が穿刺装置に装着される途中の状態の縦断面図である。
【図６】穿刺具が穿刺装置に装着された状態の縦断面図である。
【図７】穿刺システムの動作を説明する第１の図である。
【図８】穿刺システムの動作を説明する第２の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明に係る穿刺装置及び穿刺システムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２５】
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺装置１０を備えた穿刺システム１２の斜視図である。図２は穿刺システム１２の分解斜視図である。図３は、穿刺システム１２の縦断面図である。穿刺システム１２は、穿刺具１４と、穿刺具１４が装着される穿刺装置１０とを備え、穿刺装置１０を操作して穿刺具１４を駆動することにより、被検査者の皮膚Ｓを穿刺するための医療機器である。
【００２６】
図２及び図３に示すように、穿刺具１４は、先端に鋭利な針先１６ａを有する穿刺針１６と、この穿刺針１６を軸方向（長手方向）に移動可能に収納する中空筒状のケーシング１８とを有する。
【００２７】
穿刺針１６は、針先１６ａが形成され針先１６ａにより生体表面を穿刺可能な針体２０と、この針体２０の基端に取り付けられた（固定された）針ハブ２２とを有する。針体２０は、中実構造、中空構造のいずれでもよい。
【００２８】
針体２０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。
【００２９】
針ハブ２２の先端側には、先端方向に延出した弾性変形部２６が設けられる。弾性変形部２６は、針体２０との距離が近くなる縮径状態と、それよりも距離が遠くなる拡径状態（自然状態）とに変化するように弾性変形することができる。
【００３０】
図３に示す初期状態で、弾性変形部２６の外側にはリング状部材３４が装着されている。弾性変形部２６の外側にリング状部材３４が装着された初期状態において、弾性変形部２６は、リング状部材３４によって縮径されていない状態、すなわち自然状態となっている。弾性変形部２６が縮径状態となったときには、当該弾性変形部２６からリング状部材３４が離脱することができる。
【００３１】
リング状部材３４の内周部は、内径が基端方向に向って漸減するテーパ状をなしている。リング状部材３４の内周部と弾性変形部２６の外周部とが、ともにテーパ状をなし、弾性変形部２６の先端側の外径がリング状部材３４の基端側の内径より大きくなっている。従って、リング状部材３４が弾性変形部２６から一旦離脱すると、再度装着されることが不可能となる。
【００３２】
針ハブ２２の基端側には、穿刺装置１０のプランジャ４６に連結する（装着される）円筒状の被装着部２８と、被装着部２８の外周側に一体的に設けられたカップ状をなす大径部３０とが設けられる。被装着部２８及び大径部３０は、いずれも、ハブ本体２４の基端から一体的に突出形成された円筒状をなす部位である。被装着部２８と大径部３０は、互いに同心状に配置されるとともに、ケーシング１８に対して同心状に配置されている。大径部３０の外径は、ケーシング１８の内径と略同じか僅かに小さい。これにより、穿刺針１６は、ケーシング１８の内周部によって支持されて、ケーシング１８内を安定して軸線方向に移動することができる。
【００３３】
針ハブ２２及びリング状部材３４の構成材料としては、プラスチックや金属材料を用いることができ、特に限定されない。
【００３４】
穿刺針１６を収納するケーシング１８は、円筒状をなす部材であり、その先端は、例えば指先、手のひら、上腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位として機能するリング状の先端縁１８ｂが形成されている。先端縁１８ｂは、先端開口１８ａを形成する。針体２０が前進した際、その針先１６ａは、先端開口１８ａから突出可能である。
【００３５】
ケーシング１８の内周部の基端側には、穿刺具１４が未使用状態のときに針ハブ２２の大径部３０の外周部と係合するハブ係合部３６がリング状に突出形成されている。ハブ係合部３６に大径部３０が係合する（係止される）ことにより、穿刺針１６の移動が規制される。
【００３６】
ケーシング１８の内周部において、長手方向の途中には、係止部３８が突出形成されている。係止部３８は、ケーシング１８の先端方向に向かうに従ってケーシング１８の中心側に近づくように傾斜した傾斜面３５を有する。リング状部材３４は、針ハブ２２に対するハブ係合部３６の係合が解除されて、穿刺針１６が先端方向に向かって移動した際、係止部３８の傾斜面３５を乗り越えて、係止部３８よりも先端側へと移動することができる。
【００３７】
ケーシング１８における内周部の先端側には、当該内周部がその基端側の部位よりも縮径することによる段差によって形成された当接部４０が設けられている。
【００３８】
ケーシング１８の外周部には、穿刺具１４を穿刺装置１０に装着したとき、当該穿刺装置１０の装着部６０の先端を覆うリング状のフランジ部４２が形成されている。フランジ部４２が装着部６０の先端を覆うことにより、装着状態での穿刺装置１０に対する穿刺具１４の位置決めがなされる（図６参照）。
【００３９】
ケーシング１８の外周部のフランジ部４２より基端側の部分の外径は、ケーシング１８の長手方向に沿って一定となっていてもよいが、基端方向に向かって漸減しているのが好ましい。ケーシング１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、針ハブ２２についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。
【００４０】
次に、穿刺装置１０について説明する。図２及び図３に示すように、穿刺装置１０は、穿刺具１４が着脱自在に装着されるハウジング４４と、穿刺具１４の針ハブ２２に連結可能であり穿刺針１６を進退動させるプランジャ４６と、穿刺装置１０から穿刺具１４を取り外すためのイジェクト機構４８と、穿刺針１６の皮膚Ｓへの穿刺深さを調節するための調節ダイアル５０と、押圧操作することでプランジャ４６を作動させる穿刺操作部５２（プッシュボタン）と、プランジャ４６を先端方向へ付勢する穿刺バネ５４と、プランジャ４６を基端方向へ付勢する戻しバネ５６とを備える。本実施形態では、穿刺具１４におけるケーシング１８と、穿刺装置１０におけるハウジング４４とより、穿刺システム１２のシステム本体１３が構成される。
【００４１】
本図示例のハウジング４４は、管状のハウジング本体５８と、このハウジング本体５８の先端に内嵌して固定された装着部６０と、ハウジング本体５８の基端に内嵌して固定された後端部材６３とを有する。ハウジング本体５８は、穿刺装置１０の胴体部分を構成するとともに、穿刺装置１０を使用する際の把持部としての機能も有している。装着部６０は、全体として管状をなす部材であり、穿刺具１４のケーシング１８が内側に着脱自在に装着される。装着部６０の基端側には、ハウジング４４の内方に突出するとともにプランジャ４６を係止可能なストッパ８６が一体的に設けられる。なお、ストッパ８６は、ハウジング本体５８に設けられてもよい。
【００４２】
穿刺操作部５２は、穿刺操作する際に押圧される部位（部材）であり、本図示例では、装着部６０に設けられた弾性支持片６１に取り付けられるとともに、ハウジング４４の先端側の壁部の一部が開口して設けられた開口部４４ａの内側に配置されている。穿刺操作部５２は、ハウジング４４の内方（プランジャ４６側）に向かって押圧操作することができる。穿刺操作部５２をハウジング４４の内方に向かって押圧操作すると、その押圧力によって、弾性支持片６１の弾性変形を伴って、穿刺操作部５２がハウジング４４に対して傾く。
【００４３】
図３に示すように、穿刺操作部５２の裏側には、ハウジング４４の内方に向かって突出した押圧部５３が形成されている。穿刺具１４が穿刺装置１０に装着された状態（図６に示す状態）で、使用者によって穿刺操作部５２が外側から押圧操作された際、押圧部５３が内方に移動して、後述するプランジャ４６の第１係合部８０を押圧することにより、プランジャ４６の第１係合部８０とハウジング４４のストッパ８６との係合が解除される。
【００４４】
ハウジング４４の基端部には、管状の調節ダイアル５０がハウジング４４の軸回りに回動可能に設けられている。調節ダイアル５０は、外方に突出したレバー５１を有している。図１に示すように、ハウジング４４の、調節ダイアル５０よりも若干だけ先端側の位置には、互いに識別可能な複数の指標６２が周方向に間隔をおいて設けられている。レバー５１に指を掛けて当該レバー５１が任意の指標６２に合う（対応する）ように調節ダイアル５０を回転操作することができる。
【００４５】
穿刺装置１０では、調節ダイアル５０の位置に応じて、プランジャ４６の先端方向への移動量、すなわち、穿刺動作時の穿刺針１６（針先１６ａ）のケーシング１８の先端開口１８ａからの突出量を適宜変更することができる。これにより、採血者（被検査者）の個人差や穿刺部位に応じて、生体表面（皮膚Ｓ）への穿刺深さを調節することができる。
【００４６】
図２及び図３に示すように、プランジャ４６は、穿刺具１４が未装着状態での初期位置（図３に示す位置）と、ハウジング４４に対して基端方向に移動して穿刺可能な状態となる穿刺スタンバイ位置（第１の位置；図６に示す位置）と、作動時の進出過程でハウジング４４に対して衝撃を与える衝撃発生位置（第２の位置；図７に示す位置）と、穿刺針１６の針先１６ａを先端開口１８ａよりも突出させる穿刺位置（図８に示す位置）とに変位可能である。
【００４７】
プランジャ４６は、ハウジング４４の軸線方向に延在する長尺状のプランジャ本体６４と、プランジャ本体６４の先端部に設けられ穿刺具１４の穿刺針１６の基端部（針ハブ２２）が着脱可能な連結部６６と、プランジャ本体６４の長手方向の途中部位から先端方向に延出した弾性片６８とを有する。
【００４８】
プランジャ本体６４には、長手方向の途中で外方に突出形成された一対のフランジ７０と、各フランジ７０の外縁部から基端方向に向かって延出した一対の壁部７２とが設けられている。フランジ７０は、穿刺バネ５４の先端が当接するバネ座として機能する。壁部７２は、穿刺バネ５４の外周部に当接し、これにより、当該穿刺バネ５４が座屈することなく安定して伸縮変形することができる。
【００４９】
穿刺バネ５４は、プランジャ４６を先端方向に移動させるための弾性的な付勢力を発生するものである。穿刺バネ５４の基端は、後端部材６３の先端面６３ａに当接している。穿刺装置１０への穿刺具１４の装着に伴ってプランジャ４６が基端方向に移動した際、穿刺バネ５４は、フランジ７０と先端面６３ａとの間で圧縮され、プランジャ４６を先端方向に移動させるエネルギを蓄積する。
【００５０】
プランジャ４６の基端部には、基端方向に延出した一対の突出部７６が設けられ、各突出部７６の基端部には、先端方向に折り返されるように形成されたバネ保持部７８が設けられている。バネ保持部７８には、戻しバネ５６の基端が保持、固定されている。図３に示すように、戻しバネ５６は、穿刺具１４が穿刺装置１０に装着されていないとき、実質的に無負荷の状態（自然長）となっている。
【００５１】
一方、穿刺具１４が穿刺装置１０に装着されている状態では、戻しバネ５６の先端は、後述するイジェクト機構４８の連結体９２の基端面に当接する。そして、穿刺動作においてプランジャ４６が先端方向に移動した際、戻しバネ５６は、バネ保持部７８と連結体９２との間で圧縮され、プランジャ４６を基端方向に戻すエネルギを蓄積する。従って、戻しバネ５６は、プランジャ４６を元の位置（穿刺前の位置）に復帰させるための手段として機能する。
【００５２】
プランジャ本体６４の先端部に設けられた連結部６６は、ハウジング４４の装着部６０と同心的に配置された円筒状をなす。穿刺装置１０の先端側から穿刺具１４を基端方向に押し込むと、穿刺針１６の被装着部２８が挿入され、穿刺針１６の被装着部２８とプランジャ４６の連結部６６とが嵌合することにより、穿刺針１６がプランジャ４６に連結する。
【００５３】
弾性片６８は、プランジャ本体６４における連結部６６とフランジ７０との間の途中部分から先端方向に延出するとともに、プランジャ本体６４の長手方向に対して交差する方向（本図示例では、プランジャ本体６４の長手方向に対して略垂直な方向）に変位可能である。本図示例の弾性片６８は、プランジャ本体６４の外側面に対向して延在し、その基端側がプランジャ本体６４に片持ち支持される。弾性片６８には、第１係合部８０、第２係合部８２及び第３係合部８４が、当該弾性片６８の延在方向（長手方向）に間隔をおいて設けられる。
【００５４】
具体的には、第１係合部８０、第２係合部８２及び第３係合部８４のうち、第１係合部８０が最も先端側に設けられ、第３係合部８４が最も基端側に設けられ、第２係合部８２が第１係合部８０と第２係合部８２との間に設けられる。すなわち、第２係合部８２は、第１係合部８０よりも基端側に設けられる。第１係合部８０、第２係合部８２及び第３係合部８４は、弾性片６８からハウジング４４（ハウジング本体５８）の内面に向かって突出して設けられる。図４Ａにおいて、第２係合部８２の弾性片６８からの突出高さは、第１係合部８０の弾性片６８からの突出高さよりも低い。
【００５５】
第１係合部８０は、プランジャ４６の穿刺スタンバイ位置（図６に示す位置）でストッパ８６に係合可能である。図４Ａに示すように、第１係合部８０は、プランジャ４６の軸線に対して垂直な先端面８０ａと、基端側の傾斜面８０ｂとを有する。傾斜面８０ｂは、基端方向に向かうにつれてハウジング４４の内方に変位するように傾斜している。図３に示す状態（穿刺具１４が穿刺装置１０に装着されていない状態）で、傾斜面８０ｂは、ハウジング４４内に設けられたストッパ８６の傾斜面８６ａ（図４Ａ参照）に当接している。
【００５６】
穿刺装置１０に穿刺具１４を装着する際、ハウジング４４内でプランジャ４６が基端方向に移動することに伴い、第１係合部８０がストッパ８６を乗り越えて、第１係合部８０の先端面８０ａがストッパ８６の基端面８６ｂに当接することにより、プランジャ４６の先端方向への移動が一時的に阻止された状態となる。
【００５７】
第２係合部８２は、プランジャ４６の衝突発生位置（図７に示す位置）でストッパ８６に係合可能である。図４Ａにおいて、第２係合部８２は、プランジャ４６の軸線に対して垂直な先端面８２ａと、該先端面８２ａよりも基端側に設けられた傾斜面８２ｂとを有する。傾斜面８２ｂは、基端方向に向かうにつれてハウジング４４の内方に変位するように傾斜している。なお、図４Ｂに示すように、第２係合部８２の先端面８２ａは、基端方向に向かうにつれてハウジング４４の内面側に近づくようにプランジャ４６の軸線（長手方向）に対してある程度の角度で傾斜してもよい。この場合、第２係合部８２の弾性片６８からの突出高さは、図４Ａの構成と同様に第１係合部８０よりも低くてもよく、あるいは、第１係合部８０と同じ又はそれ以上の高さがあってもよい。
【００５８】
第３係合部８４は、穿刺操作部５２と協働することによって、プランジャ４６の最大進出位置を規定する。すなわち、穿刺操作部５２を押圧操作して穿刺バネ５４の弾性作用下にプランジャ４６が先端方向に移動する際の、プランジャ４６の最大進出位置は、第３係合部８４が、穿刺操作部５２の押圧部５３に当接する位置に制限される。
【００５９】
イジェクト機構４８は、穿刺装置１０に装着されている穿刺具１４を穿刺装置１０から離脱させる（取り外す）際に用いられる機構である。図２及び図３に示すように、イジェクト機構４８は、先端側を構成するイジェクト部材８８（イジェクタ）と、基端側を構成するイジェクトボタン９０と、イジェクト部材８８とイジェクトボタン９０との間を構成する連結体９２とを有する。
【００６０】
イジェクト部材８８は、穿刺装置１０に装着されている穿刺具１４を先端方向に押し出す（押圧する）部材であり、本図示例では、横断面形状がＣ字状に形成される（図２参照）。図３に示すように、イジェクト部材８８は、装着部６０の内部に収納され、プランジャ４６の連結部６６の外周側に当該連結部６６と同心的に配置される。イジェクト部材８８によってその内側に配置されているプランジャ４６の連結部６６が支持される。
【００６１】
イジェクトボタン９０は、イジェクト部材８８を操作する際に用いられる部材である。イジェクトボタン９０は、有底筒状（キャップ状）をなす部材であり、ハウジング４４の基端部に挿入されている。イジェクトボタン９０を押圧操作した際の押圧力は、連結体９２を介してイジェクト部材８８に伝達される。
【００６２】
本図示例の連結体９２は、イジェクトボタン９０の先端部に連結される基部９３と、この基部９３から先端方向に延出する一対のアーム部９４とを有する。各アーム部９４の先端側には、スリットを有する係合片９５が設けられる。係合片９５が、イジェクト部材８８の基端に設けられた係合突起８９と係合することにより、イジェクト部材８８と連結体９２とが連結される。
【００６３】
穿刺装置１０を構成するハウジング４４、装着部６０、イジェクト部材８８、イジェクトボタン９０、連結体９２、プランジャ４６、調節ダイアル５０、穿刺操作部５２、穿刺バネ５４、戻しバネ５６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、針ハブ２２についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。
【００６４】
次に、上記のように構成された穿刺システム１２の作用について説明する。血糖値測定用の血液を採取するための穿刺を実施するには、先ず、穿刺具１４を穿刺装置１０に装着する。具体的には、図５に示すように、穿刺装置１０の先端に設けられた装着部６０を介して、穿刺具１４の基端側を挿入する。この挿入に伴って、ケーシング１８の基端がイジェクト部材８８の先端に当接し、イジェクト機構４８がハウジング４４に対して基端方向に向かって移動し始める。
【００６５】
穿刺具１４を穿刺装置１０にさらに挿入していくと、プランジャ４６（連結部６６）が穿刺針１６を先端方向に向かって押圧する。このプランジャ４６の押圧により、穿刺針１６（針ハブ２２）とハブ係合部３６との係合が解除され、当該穿刺針１６がケーシング１８に対して先端方向に相対移動する。
【００６６】
図５に示すように、穿刺針１６は、その移動過程で当該穿刺針１６のリング状部材３４がケーシング１８の係止部３８に係止される。リング状部材３４が係止部３８に係止された状態では、穿刺針１６は、ケーシング１８に対する先端方向への移動が一時的に規制され、当該ケーシング１８とともにプランジャ４６に向かって移動する。これにより、図５に示すように、穿刺針１６の針ハブ２２の被装着部２８とプランジャ４６の連結部６６とが嵌合する（連結する）。
【００６７】
図５に示す状態からさらに穿刺具１４を基端方向に押し込むと、図６に示すように、穿刺針１６のリング状部材３４がケーシング１８の係止部３８を乗り越え、当該係止部３８による係止が解除される。そして、ケーシング１８のフランジ部４２が装着部６０の先端を覆うところまで穿刺具１４を押し込むと、穿刺具１４が穿刺装置１０に装着された状態となる。
【００６８】
一方、穿刺具１４が穿刺装置１０に装着される過程で、プランジャ４６は穿刺針１６に押圧されて、ハウジング４４内で基端方向に移動する。プランジャ４６が基端方向に移動するのに伴い、弾性片６８が弾性変形するとともに第１係合部８０がストッパ８６を乗り越える。このとき、プランジャ４６は、穿刺バネ５４（図２及び図３参照）の弾発力に抗して移動するとともに、第１係合部８０は、その先端面８０ａがストッパ８６の基端面８６ｂに当接することにより、ハウジング４４に対し係止される。すなわち、ストッパ８６と第１係合部８０とが係合することにより、ハウジング４４内でプランジャ４６が穿刺スタンバイ位置に保持される。
【００６９】
次に、穿刺装置１０に装着された状態の穿刺具１４の先端（ケーシング１８の先端）を、被検査者（採血者）の皮膚Ｓ、例えば、指先に押し当て、穿刺操作部５２をハウジング４４の内方に押圧操作する。すると、穿刺操作部５２の裏側に設けられた押圧部５３が第１係合部８０を内方に押すことにより、ストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除される（第１解除動作）。そして、この係合が解除された際には、プランジャ４６は、穿刺バネ５４の付勢力によって、穿刺スタンバイ位置から先端方向に移動し始める。
【００７０】
そして、図７に示すように、プランジャ４６が先端方向に移動する過程では、針先１６ａが先端開口１８ａから突出する前に、プランジャ４６がハウジング４４の一部に衝突する。具体的には、穿刺操作部５２に対する操作に伴ってストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後、プランジャ４６が穿刺バネ５４の付勢作用下に、針先１６ａが先端開口１８ａから突出する位置まで先端方向に移動する途中で、第２係合部８２がストッパ８６に衝突し、その位置でストッパ８６と第２係合部８２とが一時的に係合する（係合動作）。なお、ストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後、ストッパ８６と第２係合部８２とが一時的に係合するまでの間、弾性片６８は、先端方向に移動するだけでなく、それ自体の弾性復元力によって、ハウジング４４の内面に向かって変位する。
【００７１】
第２係合部８２の弾性片６８からの突出高さは、第１係合部８０の弾性片６８からの突出高さよりも低いため（図４Ａ参照）、ストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後、プランジャ４６が先端方向に移動する際、第２係合部８２は、穿刺操作部５２の押圧部５３に引っ掛かることがない。従って、ストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後に、第２係合部８２をストッパ８６に確実に衝突させることができる。
【００７２】
第２係合部８２がストッパ８６に衝突することにより、ハウジング４４には、先端方向への荷重を伴う衝撃が発生する。この衝撃は、ハウジング４４及びケーシング１８を介して皮膚Ｓに伝達される。すなわち、ストッパ８６と第２係合部８２との衝突時の衝撃が、皮膚Ｓに接触したケーシング１８の先端縁１８ｂを介して皮膚Ｓに伝達される。これにより、皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられる。なお、図４Ｂのように第２係合部８２の先端面８２ａが傾斜した構成の場合においても、第２係合部８２がストッパ８６に衝突した際に、ハウジング４４には、先端方向への荷重を伴う衝撃が発生する。
【００７３】
このように、本実施形態では、プランジャ４６が、ハウジング４４に対して軸線方向に移動可能でありハウジング４４の一部に衝突する衝突部材９６として機能するとともに、穿刺バネ５４が、当該衝突部材９６を先端方向に付勢する付勢手段９８として機能する（図３参照）。従って、本実施形態では、プランジャ４６と穿刺バネ５４とにより、穿刺針１６が穿刺動作する際、針先１６ａが先端開口１８ａから突出する前にハウジング４４の一部（ストッパ８６）に衝突して先端方向への荷重を伴う衝撃を発生させる衝撃発生機構１００（図３参照）が構成される。
【００７４】
一方、図７において、第２係合部８２がストッパ８６に衝突した時点で、穿刺操作部５２は、使用者による押圧操作によって内方へ変位している最中である。従って、第２係合部８２がストッパ８６に衝突した直後に、穿刺操作部５２の押圧部５３が第２係合部８２を押し、これにより、ストッパ８６と第２係合部８２との係合が解除される（第２解除動作）。なお、図４Ｂのように第２係合部８２の先端面８２ａが傾斜した構成の場合においても、第２係合部８２がストッパ８６に衝突した直後に、穿刺操作部５２の押圧部５３が第２係合部８２を押すことにより、ストッパ８６と第２係合部８２との係合が解除される。あるいは、図４Ｂの構成の場合、弾性片６８の先端方向への移動力が先端面８２ａの傾斜の作用で弾性片６８を内方に押す力に分解されることにより、ストッパ８６と第２係合部８２との係合が自動的に解除され場合もある。
【００７５】
ストッパ８６と第２係合部８２との係合が解除されると、プランジャ４６は、穿刺バネ５４の弾性作用下に、先端方向への移動を再開する。このように、ストッパ８６と第２係合部８２との係合によってプランジャ４６が停止するのは一瞬の間だけであり、第２係合部８２がストッパ８６に衝突した直後にプランジャ４６は先端方向へ再び移動を開始する。
【００７６】
そして、プランジャ４６がさらに先端方向へと移動することにより、図８に示すように、針先１６ａが先端開口１８ａから突出し、針体２０が皮膚Ｓに刺さるに至る。上述したように、ストッパ８６と第２係合部８２との係合によってプランジャ４６の先端方向への移動が停止するのは一瞬の間だけである。従って、針体２０が皮膚Ｓに刺さるのは、ストッパ８６と第２係合部８２との衝突時の衝撃に基づいて皮膚Ｓ上の穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられた直後である。
【００７７】
ところで、生体における神経線維は、その太さに応じて役割が決まっている。痛みの刺激を伝達する神経線維は、直径が約１μｍであり、伝達速度が約１ｍ／秒であるのに対し、圧迫刺激を伝達する神経線維は、直径が約８μｍであり、伝達速度が約５０ｍ／秒である。従って、生体においては、圧迫刺激の方が、痛みの刺激よりも優先して脳に伝達される。本発明は、このような原理に基づくものである。
【００７８】
すなわち、穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針１６が皮膚Ｓに刺さると、痛みの刺激に優先して圧迫刺激が脳に伝達されるため、穿刺針１６の穿刺による痛みが低減される。従って、本発明の穿刺装置１０及び穿刺システム１２によれば、穿刺時の痛みを効果的に低減することができる。
【００７９】
一方、プランジャ４６の先端方向への移動に伴って、戻しバネ５６（図２及び図３参照）は、バネ保持部７８と連結体９２との間で圧縮される。これにより、穿刺針１６は、皮膚Ｓに穿刺された後、プランジャ４６とともに基端方向に引き戻され、針先１６ａがケーシング１８の先端開口１８ａから突出しない状態（針先１６ａがケーシング１８内に収納された状態）となる。
【００８０】
穿刺操作後、当該穿刺具１４を穿刺装置１０から取り外すためにイジェクトボタン９０（図２参照）を押圧操作すると、イジェクト部材８８に押されたケーシング１８が先端方向へ移動し、プランジャ４６に連結された穿刺針１６がケーシング１８に対して相対的に基端方向へ相対移動することとなり、ケーシング１８のハブ係合部３６が針ハブ２２の大径部３０に再び係合する。
【００８１】
ケーシング１８に対して穿刺針１６が基端方向に相対移動する過程において、リング状部材３４は、係止部３８によって係止されるため、弾性変形部２６からリング状部材３４が離脱する。弾性変形部２６からリング状部材３４が離脱すると、弾性変形部２６は、弾性復元力によって拡径状態（自然状態）に戻る。
【００８２】
そして、イジェクト部材８８の先端方向への移動に伴って、穿刺具１４がさらに穿刺装置１０に対して先端方向に移動することにより、穿刺装置１０から穿刺具１４が完全に取り外される。この使用済の穿刺具１４は廃棄される。次回、血液の採取のために穿刺を行う際には、穿刺装置１０には未使用の穿刺具１４が新たに装着される。
【００８３】
なお、使用済みの穿刺具１４では、針ハブ２２の弾性変形部２６よりも先端側にリング状部材３４が存在するため、リング状部材３４が、ケーシング１８内で穿刺針１６の先端方向への移動を阻止するストッパとして機能する。従って、穿刺針１６の針先１６ａがケーシング１８の先端開口１８ａから再突出することが防止される。
【００８４】
以上説明したように、本実施形態に係る穿刺装置１０及び穿刺システム１２によれば、穿刺針１６が穿刺動作する際、衝撃発生機構１００（図３参照）の作用により発生した衝撃が、皮膚Ｓに接触したケーシング１８の先端縁１８ｂを介して皮膚Ｓに伝達されることにより、皮膚Ｓの穿刺部位近傍に圧迫刺激が与えられ、その直後に穿刺針１６が皮膚Ｓに刺さる。これにより、痛みの刺激に優先して圧迫刺激が脳に伝達され、被検査者が感じる穿刺針１６の穿刺による痛みが低減される。従って、穿刺時の痛みを効果的に低減することができる。
【００８５】
本実施形態の場合、穿刺操作部５２が操作された際、穿刺バネ５４（付勢手段９８）の付勢作用下にプランジャ４６（衝突部材９６）が先端方向に移動する過程で、プランジャ４６がハウジング４４の一部（ストッパ８６）に衝突する。この構成によれば、穿刺操作部５２に対する一回の操作のみで、穿刺針１６の衝撃発生動作と穿刺動作とが短時間で連続的に行われるため、痛み低減効果を簡単な操作で確実に得ることができる。
【００８６】
本実施形態の場合、ハウジング４４の一部に衝突する衝突部材９６は、穿刺針１６を駆動するプランジャ４６である。この構成によれば、穿刺針１６を駆動するプランジャ４６が、ハウジング４４に衝撃を与える衝撃発生機構１００を構成する衝突部材９６を兼ねるため、穿刺装置１０の構成を複雑化することなく、穿刺時の痛みを低減する機構を実現できる。
【００８７】
本実施形態の場合、穿刺操作部５２に対する操作に伴ってストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後、針先１６ａが先端開口１８ａから突出する位置までプランジャ４６が先端方向に移動する途中で、第２係合部８２とストッパ８６とが衝突を伴って一時的に係合することにより、衝撃が発生する。この構成によれば、ストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後、付勢手段９８の付勢力によって、プランジャ４６が先端方向に移動及び加速されることで、ストッパ８６と第２係合部８２との係合時に、先端方向への荷重を伴う衝撃を確実に発生させることができる。
【００８８】
本実施形態の場合、穿刺操作部５２がハウジング４４の内方に押圧操作される際、穿刺操作部５２の内方への変位に伴って、穿刺操作部５２の押圧部５３が第１係合部８０を押すことによりストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除される第１解除動作と、プランジャ４６が先端方向に移動してストッパ８６と第２係合部８２とが係合する係合動作と、穿刺操作部５２の押圧部５３が第２係合部８２を押すことによりストッパ８６と第２係合部８２との係合が解除される第２解除動作とが、順次行われる。この構成によれば、穿刺操作部５２に対する一回の押圧操作により、第１解除動作、係合動作及び第２解除動作が順次行われ、それによって皮膚Ｓの穿刺部位近傍への圧迫刺激と、その直後の皮膚Ｓへの穿刺とが実施される。従って、使用者にとっては穿刺操作部５２を押すという１つの動作をするだけで、痛みの低減された穿刺を簡易且つ確実に行うことができる。
【００８９】
本実施形態の場合、第２係合部８２の弾性片６８からの突出高さは、第１係合部８０の弾性片６８からの突出高さよりも低い。この構成によれば、ストッパ８６と第１係合部８０との係合が解除された後に第２係合部８２が先端方向に移動した際に、第２係合部８２が穿刺操作部５２の押圧部５３に引っ掛かることなく、ストッパ８６と第２係合部８２とを係合させ、先端方向への荷重を伴う衝撃を効果的且つ確実に発生させることができる。
【００９０】
なお、上述した実施形態では、穿刺針１６が設けられた部分（穿刺具１４）と、穿刺針１６を駆動する機構を有する部分（穿刺装置１０）とを接続して使用する穿刺システム１２を例示したが、本発明の適用範囲はこれに限らず、変形例として、穿刺針１６と、穿刺針１６を駆動する機構を有する部分（システム本体）とが一つの組立体として構成された穿刺システムに適用することもできる。
【００９１】
上記において、本発明について好適な実施形態及び変形例を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態及び変形例に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００９２】
１０…穿刺装置                      １２…穿刺システム
１３…システム本体                  １４…穿刺具
１６…穿刺針                        １６ａ…針先
１８…ケーシング                    １８ａ…先端開口
１８ｂ…先端縁                      ４４…ハウジング
４６…プランジャ                    ５２…穿刺操作部
５３…押圧部                        ５４…穿刺バネ
６４…プランジャ本体                ６８…弾性片
８０…第１係合部                    ８２…第２係合部
８４…第３係合部                    ８６…ストッパ
９６…衝突部材                      ９８…付勢手段
１００…衝撃発生機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014200473.tif 000009
【図８】
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