(57)【要約】【課題】閉塞、狭窄および癒着等が生じた生体管腔を効果的に拡張させることができるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】管状の外管２０と、前記外管２０の内部に軸方向移動可能に配置される内管３０と、前記外管２０の先端部に第１の開口端部４０Ａが接合されるとともに前記内管３０の先端部に第２の開口端部４０Ｂが接合され、基端側へ凸状となって折り返される少なくとも１つの基端側折り返し部４２を備え、前記外管２０および内管３０の間に形成されるルーメン２５から加圧用流体を供給可能な筒状のバルーン４０と、を有し、前記バルーンは、折り返された状態から前記加圧用流体を供給して加圧するとともに前記内管３０を前記外管２０に対して先端方向へ移動させることで、前記基端側折り返し部４２を展開しつつ前記外管２０の先端側へ突出可能であるバルーンカテーテル１０である。【選択図】図２
2014200272.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の外管と、
前記外管の内部に軸方向移動可能に配置される内管と、
前記外管の先端部に第１の開口端部が接合されるとともに前記内管の先端部に第２の開口端部が接合され、基端側へ凸状となって折り返される少なくとも１つの基端側折り返し部を備え、前記外管および内管の間に形成されるルーメンから加圧用流体を供給可能な筒状のバルーンと、を有し、
前記バルーンは、折り返された状態から前記加圧用流体を供給して加圧するとともに前記内管を前記外管に対して先端方向へ移動させることで、前記基端側折り返し部を展開しつつ前記外管の先端側へ突出可能であるバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記バルーンは、先端側へ凸状となって折り返される先端側折り返し部に、隣接する部位よりも厚さ、硬さ、および表面粗さの少なくとも１つが大きく形成される補強部を有する請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記バルーンは、少なくとも２つの前記基端側折り返し部を有する請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
少なくとも２つの前記基端側折り返し部は、折り返された状態から前記内管を前記外管に対して先端方向へ移動させることで、径方向内側の基端側折り返し部から展開される請求項３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
少なくとも２つの前記基端側折り返し部は、折り返された状態から前記内管を前記外管に対して先端方向へ移動させることで、径方向外側の基端側折り返し部から展開される請求項３に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内に生じた閉塞部、狭窄部および癒着部等へ挿入するためのバルーンカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、卵管等の生体管腔内に生じた閉塞部、狭窄部および癒着部等を治療するために、外管と、外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が外管の先端部に接合され、他端が内管の先端部に接合されたバルーンとを備えたバルーンカテーテルが使用されている。このようなバルーンカテーテルを卵管の治療に使用する際には、まず、内管のルーメンに内視鏡を挿入して、内視鏡の先端を外管の先端に到達させる。次に、バルーンを外管のルーメン内に完全に収納した状態として、バルーンカテーテルを子宮頚より子宮に挿入する。そして、内視鏡により卵管口を確認した後、外管と内管の間のルーメンにバルーン加圧用流体を流入させてバルーンを加圧状態とし、内管を先端側に押し込む。これにより、バルーンを先端側へスライド移動させて裏返しながら外管の先端より突出させて、バルーンを卵管内に挿入する。そして、内視鏡で閉塞部、狭窄部および癒着部等の病変部の観察を行いながら、バルーンによって病変部の拡張（治療）を行う。
【０００３】
このようなスライド式のバルーンカテーテルとして、特許文献１には、過度に狭窄した部分へ挿入しやすいように、バルーンを展開する際に、先端部が基端部よりも細くなるバルーンを備えた構造が記載されている。
【０００４】
また、特許文献２には、バルーンの部位によって素材を変更することで、バルーンに加圧膨張性の高い部位と低い部位を設けることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平８−０６６４７６号公報
【特許文献２】特開平１０−３２８３０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記のようにバルーンを裏返しながら展開させるバルーンカテーテルは、展開させるバルーンの先端部が丸くなるため、例えば卵管等の癒着を十分に剥離できず、病変部を拡張させる治療が困難な場合がある。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、閉塞、狭窄または癒着等が生じた生体管腔を効果的に拡張させることができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明に係るバルーンカテーテルは、管状の外管と、前記外管の内部に軸方向移動可能に配置される内管と、前記外管の先端部に第１の開口端部が接合されるとともに前記内管の先端部に第２の開口端部が接合され、基端側へ凸状となって折り返される少なくとも１つの基端側折り返し部を備え、前記外管および内管の間に形成されるルーメンから加圧用流体を供給可能な筒状のバルーンと、を有し、前記バルーンは、折り返された状態から前記加圧用流体を供給して加圧するとともに前記内管を前記外管に対して先端方向へ移動させることで、前記基端側折り返し部を展開しつつ前記外管の先端側へ突出可能である。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成したバルーンカテーテルは、基端側折り返し部を展開させながら、バルーンの先端部分の形状を小径に維持しつつバルーンを先端方向へ突出させることができるため、例えば閉塞、狭窄および癒着等が生じた生体管腔を効果的に拡張させることができる。
【００１０】
前記バルーンは、先端側へ凸状となって折り返される先端側折り返し部に、隣接する部位よりも厚さ、硬さ、および表面粗さの少なくとも１つが大きく形成される補強部を有するようにすれば、補強部を先端方向へ前進させることで、補強部によって生体管腔の狭窄、閉塞および癒着をより効果的に解消できる。特に、癒着力が高い繊維性の癒着が生じている場合であっても、補強部によって繊維を断ち切るようにして癒着を剥がすことができる。
【００１１】
前記バルーンは、少なくとも２つの前記基端側折り返し部を有するようにすれば、各々の基端側折り返し部で折り返しを展開してバルーンを先端方向へ長く突出させることができ、より高い剥離性および挿通性を発揮させることができる。
【００１２】
少なくとも２つの前記基端側折り返し部は、折り返された状態から前記内管を前記外管に対して先端方向へ移動させることで、径方向内側の基端側折り返し部から展開されるようにすれば、バルーンを内側から段階的に突出させることができ、より高い剥離性および挿通性を発揮させることができる。
【００１３】
少なくとも２つの前記基端側折り返し部は、折り返された状態から前記内管を前記外管に対して先端方向へ移動させることで、径方向外側の基端側折り返し部から展開されるようにすれば、バルーンを外側から裏返すように段階的に突出させることができ、バルーンが低摩擦で生体管腔の内壁に接して生体組織の損傷を極力抑えつつ、バルーンの未だ展開していない内側の部位を先端方向へ押し進めて生体管腔内へ挿通させて、高い剥離性および挿通性を発揮させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】実施形態に係るバルーンカテーテルを示す平面図である。
【図２】バルーンを外管内に収納した状態のバルーンカテーテルの先端部の拡大断面図である。
【図３】バルーンを外管内に収納した状態のバルーンの拡大断面図である。
【図４】外筒を先端方向へ移動させた際を示すバルーンカテーテルの平面図である。
【図５】内管を先端方向へ移動させてバルーンを部分的に展開させた際のバルーンカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。
【図６】内管をさらに先端方向へ移動させてバルーンを部分的に展開させた際のバルーンカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。
【図７】内管をさらに先端方向へ移動させてバルーンを完全に展開させた際のバルーンカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。
【図８】バルーンを卵管内へ挿入して、卵管の線維性の癒着を切り離す際を示す概略図である。
【図９】バルーンカテーテルの変形例における内管を先端方向へ移動させてバルーンを部分的に展開させた際のバルーンカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。
【図１０】バルーンカテーテルの変形例における内管をさらに先端方向へ移動させてバルーンを部分的に展開させた際のバルーンカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。
【図１１】バルーンカテーテルの変形例における内管をさらに先端方向へ移動させてバルーンを部分的に展開させた際のバルーンカテーテルの先端部を示す拡大断面図である。
【図１２】バルーンカテーテルの他の変形例における内管を先端方向へ移動させてバルーンを展開させた際のバルーンを部分的に示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１６】
本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、卵管等の生体管腔に生じた閉塞部、狭窄部および癒着部等に挿入し、生体管腔を拡張するためのものである。なお、本明細書では、バルーンカテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
【００１７】
まず、バルーンカテーテル１０の構造を説明する。バルーンカテーテル１０は、図１〜３に示すように、管状の外管２０と、外管２０内を軸方向に移動可能な内管３０と、一端が外管２０の先端部に取り付けられ、他端が内管３０の先端部に取る付けられるバルーン４０と、外管２０の外側に被せられる外筒５０と、を備えている。内管３０の内側には、内視鏡（卵管鏡）やガイドワイヤー等の医療用器具を挿入するための第１ルーメン３５が形成され、外管２０および内管３０の間には、バルーン４０を加圧するための加圧用流体が流通する第２ルーメン２５が形成されている。
【００１８】
外管２０は、長尺な管体である外管本体２１と、外管本体２１の基端に固着された外管ハブ２２とを有している。外管本体２１は、先端から基端までほぼ同一外径を有する管体である。外管本体２１は、外径は、２〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２．３〜８ｍｍ程度であり、内径は１．２〜７．８ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．５〜５．８ｍｍ程度であり、また、長さは１００〜１５００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２００〜１０００ｍｍ程度である。
【００１９】
外管本体２１は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
【００２０】
外管本体２１の先端から所定距離（具体的には、１０〜５０ｍｍ、好ましくは、２０〜４０ｍｍ）基端となる位置には、湾曲部２１Ａが形成されている。湾曲の程度としては、外管本体２１の先端部の中心軸と外管本体２１の基端部の中心軸とがなす角度が１００〜１６０°程度となるものが好ましい。
【００２１】
外管ハブ２２は、内管３０が挿通する通路と、第２ルーメン２５と連通して加圧用流体を第２ルーメン２５内へ注入するための注入ポート２２Ａとを備えている。内管３０が挿通する通路には、内管３０との間の液密性を維持しつつ内管３０と摺動可能なパッキン（不図示）が設けられる。外管ハブ２２は、外管本体２１の基端部が、外管ハブ２２の先端側に挿入され固定されている。
【００２２】
外管ハブ２２は、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリアクリレート（例えば、ポリメチルメタクリレート）、ポリエーテルイミド、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹脂（ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポリ塩化ビニル（例えば、硬質塩化ビニル）、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成することができる。
【００２３】
内管３０は、管状の内管本体３１と、内管本体３１の基端に固定された内管ハブ３２とを備えている。内管本体３１は、外管本体２１内を軸方向へ移動可能となっている。内管本体３１の外径は、０．８〜６．８ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１〜５ｍｍ程度であり、肉厚は０．０２５〜１ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．０３〜０．５ｍｍ程度であり、長さは１００〜１５００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２００〜１０００ｍｍ程度である。内管本体３１は、例えば、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金等の金属製パイプ、あるいはポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂等の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。
【００２４】
内管ハブ３２は、ガイドワイヤーや内視鏡等の医療用器具を第１ルーメン３５内へ挿通するための内部通路を備えている。内管ハブ３２の形成材質としては、外管ハブ２２において説明したものを好適に使用できる。
【００２５】
バルーン４０は、図２，３に示すように、生体管腔内の閉塞部、狭窄部および癒着部等を拡張するためのものであり、第１の開口端部４０Ａが外管２０の先端部に接合され、第２の開口端部４０Ｂが内管３０の先端部に接合されている。バルーン４０は、軸方向に折り返されることで、径方向へ重なるように蛇腹状となって、外管２０内に収容可能である。バルーン４０は、蛇腹状となって外管２０内に収容された状態において、先端側に凸状となる複数の先端側折り返し部４１と、基端側に凸状となる複数の基端側折り返し部４２とを備える。先端側折り返し部４１には、外面側（加圧用流体と接触しない側）に段差が形成されるように、隣接する部位よりも肉厚が厚い補強部４３が形成される。
【００２６】
バルーン４０の折り返して重なる複数の筒部４４Ａ〜４４Ｐは、いずれも１層の筒形状となっており、最も内側の筒部４４Ａが内管３０の先端部に接合され、最も外側の筒部４４Ｐが外管２０の先端部に接合されている。筒部４４Ａおよび筒部４４Ｐの間の筒部４４Ｂ〜４４Ｏは、内側に配置される筒部ほど肉厚が薄く形成されている。また、筒部４４Ｂ〜４４Ｏの長さは、内側に配置される筒部ほど短く形成されている。このようなバルーン４０は、例えば射出成形により成形できるが、製造方法は特に限定されない。バルーン４０の寸法は、特に限定されないが、肉厚は、０．０１〜０．７ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．０６〜０．１０ｍｍ程度であり、バルーン４０を完全に展開（拡張）させた際の軸方向の長さは、５０〜２００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは６０〜１００ｍｍ程度である。補強部４３の肉厚は、補強部４３に隣接する部位のバルーン４０の肉厚の１５０〜８００％程度であることが好ましく、より好ましくは２００〜４００％程度である。
【００２７】
外筒５０は、図１に示すように、外筒本体５１と、外筒本体５１の基端に固定された外筒ハブ５２とを備える。外筒５０は、外管本体２１を部分的に覆うとともに、外管２０の軸方向に沿って移動可能である。外筒５０を外管２０の軸方向に沿って移動させて、外管２０の湾曲部２１Ａを外筒５０に収納することで、湾曲部２１Ａを略直線状とすることができ、外管２０の湾曲部２１Ａを外筒５０から露出させることで、湾曲部２１Ａを湾曲した状態とすることができる。外筒本体５１は、先端から基端までほぼ同一外径を有する筒体である。外筒本体５１の外径は、２．２〜１２ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２．５〜８．２ｍｍ程度であり、厚さは０．０５〜１ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．１〜０．５ｍｍ程度であり、その長さは、９０〜１３００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１９０〜９００ｍｍ程度である。外筒本体５１は、例えば、ポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂等の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。
【００２８】
外筒ハブ５２は、外筒５０を操作する場合の操作部として機能する。このような外筒ハブ５２を設けることにより、外筒５０の操作が容易になる。外筒ハブ５２は、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリアクリレート（例えば、ポリメチルメタクリレート）、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹脂（ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポリ塩化ビニル（例えば、硬質塩化ビニル）、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成することができる。
【００２９】
次に、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０の使用方法を、卵管に生じた癒着部を剥離させて、癒着による卵管の閉塞を解消させる場合を例として説明する。
【００３０】
まず、バルーン４０が蛇腹状に折り返されて外管２０内に収容された状態（図２，３を参照）で、内管３０の基端側から第１ルーメン３５内へ内視鏡を挿入し、内視鏡の先端を外管２０の先端に到達させる。そして、図４に示すように、外筒５０を外管２０の先端側に移動させて外管２０の湾曲部２１Ａを外筒５０内に収納し、バルーンカテーテル１０をほぼ直線状とするとともに、外管本体２１の先端部が外筒５０より突出した状態とする。
【００３１】
次に、バルーンカテーテル１０を、外管２０の先端が子宮頚を越えて子宮内に到達するまで挿入する。この際、バルーンカテーテル１０は、外筒５０によってほぼ直線状となっているため、挿入作業が容易であり、かつ挿入される管腔内壁に損傷を与え難い。
【００３２】
次に、外筒５０を基端側に引いて図１に示す状態とし、子宮内にて湾曲部２１Ａを露出させて、外管２０の先端を、子宮頚の延長線上からずれて存在する卵管Ｔの卵管口Ｔ１（図８を参照）に位置させる。このとき、外管２０が湾曲部２１Ａにて湾曲しているため、子宮内で外管２０の先端を卵管口Ｔ１へ容易に近接させることができる。次に、注入ポート２２Ａから、加圧用の液体を第２ルーメン２５内に注入し、第２ルーメン２５内を加圧状態とする。そして、内管３０を先端側に押し込んで、内管３０およびバルーン４０を先端側に移動させると、図５〜７に示すように、バルーン４０の先端側折り返し部４１および基端側折り返し部４２が、順次展開される。このとき、バルーン４０の折り返して重なる筒部４４Ｂ〜４４Ｏが、内側ほど肉厚が薄く、かつ短くなっているため、内側から順に展開されて先端方向へ突出するように移動し、バルーン４０の先端部分の形状が小径に維持されたまま卵管Ｔに挿入される。この際、バルーン４０と連動して内視鏡も先端側に移動する。そして、バルーン４０の先端側折り返し部４１には、段差を有する補強部４３が形成されており、隣接する部位よりも厚く硬いため、バルーン４０が前進することで、補強部４３によって卵管Ｔの癒着を効果的に剥がすことができる。このため、特に癒着力が高い繊維性の癒着であっても、図８に示すように、補強部４３によって繊維Ｆを断ち切るようにして癒着を剥がすことができる。また、バルーン４０が、先端側折り返し部４１および基端側折り返し部４２を展開させて先端側へ延伸することで、先端側が基端側よりも小径のテーパー形状となるため、繊維Ｆの隙間や狭窄部へ入りやすく、挿通性が高い。そして、癒着を剥がす効果が高い補強部４３が軸方向に複数並んで設けられることで、複数の補強部４３が順次卵管Ｔ内へ挿通され、より高い癒着剥離性および挿通性が発揮される。
【００３３】
この後、第２ルーメン２５内の圧力を減圧し、内視鏡の先端をバルーン４０の先端と常に一致させて、卵管Ｔ内を観察しながら内管３０を引き戻し、バルーン４０を再び蛇腹状として外管２０内に収納する。そして、外筒５０を外管２０の先端側に移動させて、外管２０の湾曲部２１Ａを外筒５０内に収納し、バルーンカテーテル１０を略直線状とした状態で体内より抜去する。
【００３４】
以上のように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、管状の外管２０と、外管２０の内部に軸方向移動可能に配置される内管３０と、外管２０の先端部に第１の開口端部４０Ａが接合されるとともに内管３０の先端部に第２の開口端部４０Ｂが接合され、基端側へ凸状となって折り返される少なくとも１つの基端側折り返し部４２を備え、外管２０および内管３０の間に形成される第２ルーメン２５から加圧用流体が供給可能な筒状のバルーン４０と、を有しており、バルーン４０が、折り返された状態から加圧用流体を供給して加圧するとともに内管３０を外管２０に対して先端方向へ移動させることで、折り返しを展開しつつ外管２０の先端側へ突出可能である。このため、バルーン４０の先端部分の形状を小径に維持しつつバルーン４０を生体管腔内へ挿通させることができ、生体管腔を押し広げて管腔内の狭窄、閉塞および癒着等を効果的に解消できる。
【００３５】
また、バルーン４０が、先端側へ凸状となって折り返される先端側折り返し部４１に、隣接する部位よりも厚さおよび硬さが大きく形成される補強部４３を有するため、補強部４３を先端方向へ前進させることで、補強部４３によって生体管腔内の狭窄、閉塞および癒着をより効果的に解消できる。特に、癒着力が高い繊維性の癒着が生じている場合であっても、補強部４３によって繊維Ｆを断ち切るようにして癒着を剥がすことができる。
【００３６】
また、バルーン４０が、少なくとも２つの基端側折り返し部４２を有するため、各々の基端側折り返し部４２で折り返しを展開してバルーン４０を先端方向へ長く突出させることができ、より高い剥離性および挿通性を発揮させることができる。
【００３７】
また、少なくとも２つの基端側折り返し部４２は、折り返された状態から内管３０を外管２０に対して先端方向へ移動させることで、径方向内側の基端側折り返し部４２から順次展開されるため、バルーン４０を内側から段階的に突き込むように突出させることができ、より高い剥離性および挿通性を発揮させることができる。
【００３８】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述した実施形態では、径方向内側の先端側折り返し部４１および基端側折り返し部４２から展開されるが、図９〜１１に示す変形例のように、外側の先端側折り返し部６１および基端側折り返し部６２から展開されるようにしてもよい。このようにするには、例えば、バルーン６０の折り返して重なる複数の筒部の肉厚を外側ほど薄く形成し、外側を内側よりも展開しやすくすることで実現できる。または、肉厚は変化させずに、バルーンの折り返して重なる複数の筒部の長さを、内側ほど長く形成し、外側を内側よりも展開しやすくすることで実現することもできる。このように、バルーンの肉厚および筒部の長さの少なくとも一方を適宜設定することで、展開する順番を任意に調節することができる。
【００３９】
図９〜１１に示すように、バルーン６０が、径方向外側の先端側折り返し部６１および基端側折り返し部６２から展開するようにすれば、バルーン６０の外管２０に近い部位から裏返るように展開するため、バルーン６０が低摩擦で生体管腔の内壁に接して生体組織の損傷が極力抑えられるとともに、バルーン６０の未だ展開していない内側の部位を先端方向へ押し進めて生体管腔内へ挿通させ、生体管腔を押し広げて管腔内の狭窄、閉塞および癒着を解消できる。このとき、展開中のバルーン６０は、図１０に示す白抜き矢印のように、バルーン６０の未だ展開していない内側の部位に支えられて、基端側折り返し部６２を支点として径方向外側へ向かって拡がるような力を受けるため、生体管腔を拡げる効果を向上させることができる。
【００４０】
また、バルーンの折り返しの数は、特に限定されないが、バルーンが外管内に収納された状態で、基端側へ凸状となって折り返される基端側折り返し部が１〜２０個であることが好ましい。
【００４１】
また、本実施形態では、先端側折り返し部４１に設けられる補強部４３は、バルーン４０の材料を厚くすることで形成されているが、バルーンの表面に他の材料を被覆させてもよい。被覆させる材料は、特に限定されないが、バルーンの材料よりも硬い材料が好ましく、樹脂や金属を適用できる。したがって、例えば、バルーンの厚さを均一とし、硬さのみが部分的に大きくなるように設定して補強部を構成することもできる。また、図１２に示すように、バルーン７０の表面粗さを先端側折り返し部７１で粗く（大きく）し、表面に多数の凹凸構造を形成することで、補強部７３とすることもできる。なお、表面粗さは、ＪＩＳ規格に示される最大高さ、十点平均粗さ、または中心線平均粗さ等により特定できる。このような補強部７３は、バルーン７０が展開された際に生体管腔の内壁の損傷を極力抑えられるように、径方向外側を向かずに先端方向を向く位置に配置されることが好ましい。
【００４２】
また、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０を適用可能な部位は、生体内の管腔であれば卵管に限定されず、例えば血管等の脈管、胆管、尿管等であってもよい。
【符号の説明】
【００４３】
１０    バルーンカテーテル、
２０    外管、
２１    外管本体、
２５    第２ルーメン、
３０    内管、
３５    第１ルーメン、
４０，６０，７０    バルーン、
４０Ａ    第１の開口端部、
４０Ｂ    第２の開口端部、
４１，６１，７１    先端側折り返し部、
４２，６２    基端側折り返し部、
４３，７３    補強部、
４４Ａ〜４４Ｐ    筒部。
【図１】
2014200272.tif 000003
【図２】
2014200272.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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