(57)【要約】【課題】細胞を損傷することなく細胞と作用成分とを混合することができる医療用混合容器を提供する。【解決手段】第２のバッグ２の外側から力Ｆを加えて応力付与室２１を押圧し、圧力付与室２１内に封入されている空気を圧縮すると、圧縮された空気を介して封止部に剥離する方向の応力が付与され、互いに接合されていた凹部の開口周縁部２３ａが剥離されて封止部における封止が解除され、作用成分収容室２２が第１のバッグ１の細胞収容室１１に連通する。作用成分収容室２２内に収容されていた作用液Ｌ１が細胞収容室１１に流入し、細胞懸濁液Ｃ１と混合した混合液Ｃ２が細胞収容室１１内に生成される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞と前記細胞に作用する作用成分とを混合させるための医療用混合容器であって、
前記細胞が収容される細胞収容室と、
それぞれ前記細胞収容室に連通可能に配置されると共に前記作用成分が収容される少なくとも１つの作用成分収容室と、
それぞれ対応する前記作用成分収容室と前記細胞収容室との間を解除可能に封止する少なくとも１つの封止部と
それぞれ対応する前記作用成分収容室を包み込んで対応する前記封止部を両側から挟むと共にそれぞれ前記封止部に応力を付与するための流体が収容された少なくとも１つの応力付与室と
を備え、それぞれの前記応力付与室を押圧して前記圧力付与室内の前記流体を圧縮したときに、前記流体を介して対応する前記封止部に応力が付与され、前記封止部における封止が解除されて対応する前記作用成分収容室が前記細胞収容室に連通し、前記作用成分収容室内の前記作用成分が前記細胞収容室に流入することを特徴とする医療用混合容器。
【請求項２】
前記細胞収容室は、それぞれの前記作用成分収容室に対応する開口部を有する可撓性の第１のバッグにより形成され、
それぞれの前記作用成分収容室は、内部に閉鎖空間を有する可撓性の第２のバッグの一部を前記第２のバッグの内側に陥没させて形成された凹部により形成され、
それぞれの前記圧力付与室は、前記第２のバッグの前記閉鎖空間により形成され、
前記凹部の開口周縁部が前記第１のバッグの対応する前記開口部の周縁部に接合されると共に前記凹部の開口周縁部が互いに剥離可能に接合されて前記凹部の内部が密閉され、
剥離可能に接合された前記凹部の開口周縁部により前記封止部が形成される請求項１に記載の医療用混合容器。
【請求項３】
前記第２のバッグは、前記作用成分収容室に対して前記封止部とは反対側に形成されると共に前記応力付与室を圧縮する際に把持される二股形状部を有する請求項２に記載の医療用混合容器。
【請求項４】
前記細胞収容室に接続されると共に前記細胞収容室内で前記作用成分と混合された前記細胞を前記細胞収容室から取り出すためのポートをさらに備えた請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用混合容器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用混合容器の前記細胞収容室に前記細胞を収容すると共に前記少なくとも１つの作用成分収容室にそれぞれ前記作用成分を収容し、
それぞれの前記圧力付与室を押圧して前記圧力付与室内の前記流体を圧縮することにより、前記流体を介して対応する前記封止部に応力が付与され、前記封止部における封止が解除されて対応する前記作用成分収容室が前記細胞収容室に連通し、前記作用成分収容室内の前記作用成分が前記細胞収容室に流入して前記細胞と混合されることを特徴とする医療用混合容器の使用方法。
【請求項６】
複数の前記作用成分収容室に互いに異なる作用成分を収容し、
１つの前記作用成分収容室に対応する前記圧力付与室を押圧して前記作用成分収容室に収容されていた前記作用成分を前記細胞収容室内に流入させた後、他の前記作用成分収容室に対応する前記圧力付与室を押圧して他の前記作用成分収容室に収容されていた前記作用成分を前記細胞収容室内に流入させる請求項５に記載の医療用混合容器の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用混合容器およびその使用方法に係り、特に、細胞とこの細胞に作用する作用成分とを混合するための医療用混合容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
マクロファージは、血液中の白血球の一部を占める単球から分化し、生体内に侵入した細菌、ウイルス、異物を貪食し消化する免疫細胞であるが、例えば、容器内でマクロファージを活性化させ、活性化したマクロファージを単離して創傷治療等に用いることが知られている。
マクロファージの活性化は、例えば、全血またはバフィーコートが収容されている容器内に分化誘導薬剤等の活性化成分を投入して混合することにより行うことができる。
【０００３】
従来、このような混合操作を行い得る容器として、特許文献１には、第１室と第２室の２つの収容室を有し、これら２つの収容室を弱シール部により連通可能に隔離する復室容器が開示されている。例えば、第１室に薬剤を封入すると共に第２室に溶解液を封入し、第１室または第２室の外壁を押圧して弱シール部に圧力を加えることにより、弱シール部を形成しているシート部材が剥離されて第１室と第２室が互いに連通し、第２室に収容されていた溶解液が第１室に移送されて、薬剤が溶解液に溶解する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−６２３８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、第１室または第２室の外壁に外力を加えて押圧するときに、その外力が圧力となって第１室内の薬剤または第２室内の溶解液に直接的に加えられる。従って、第１室の外壁を押圧した場合には、第１室と第２室との連通時に、第１室に収容されていた薬剤が勢いよく第２室に噴出され、一方、第２室の外壁を押圧した場合には、第１室と第２室との連通時に、第２室に収容されていた溶解液が勢いよく第１室に噴出されることとなる。
【０００６】
このため、特許文献１に開示された復室容器を用いて、細胞と、活性化成分のような細胞に作用する作用成分とを混合しようとすると、混合の際の衝撃により細胞を損傷するおそれがある、という問題を来してしまう。
【０００７】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、細胞を損傷することなく細胞と作用成分とを混合することができる医療用混合容器を提供することを目的とする。
また、この発明は、このような医療用混合容器の使用方法を提供することも目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明に係る医療用混合容器は、細胞と前記細胞に作用する作用成分とを混合させるための医療用混合容器であって、細胞が収容される細胞収容室と、それぞれ細胞収容室に連通可能に配置されると共に作用成分が収容される少なくとも１つの作用成分収容室と、それぞれ対応する作用成分収容室と細胞収容室との間を解除可能に封止する少なくとも１つの封止部と、それぞれ対応する作用成分収容室を包み込んで対応する封止部を両側から挟むと共にそれぞれ封止部に応力を付与するための流体が収容された少なくとも１つの応力付与室とを備え、それぞれの応力付与室を押圧して圧力付与室内の流体を圧縮したときに、流体を介して対応する封止部に応力が付与され、封止部における封止が解除されて対応する作用成分収容室が細胞収容室に連通し、作用成分収容室内の作用成分が細胞収容室に流入するものである。
【０００９】
細胞収容室は、それぞれの作用成分収容室に対応する開口部を有する可撓性の第１のバッグから形成され、それぞれの作用成分収容により内部に閉鎖空間を有する可撓性の第２のバッグの一部を第２のバッグの内側に陥没させて形成された凹部により形成され、それぞれの圧力付与室は、第２のバッグの閉鎖空間により形成され、凹部の開口周縁部が第１のバッグの対応する開口部の周縁部に接合されると共に凹部の開口周縁部が互いに剥離可能に接合されて凹部の内部が密閉され、剥離可能に接合された凹部の開口周縁部により封止部が形成されるように構成することができる。
好ましくは、第２のバッグは、作用成分収容室に対して封止部とは反対側に形成されると共に応力付与室を圧縮する際に把持される二股形状部を有している。
細胞収容室に接続されると共に細胞収容室内で作用成分と混合された細胞を細胞収容室から取り出すためのポートをさらに備えることが好ましい。
【００１０】
この発明に係る医療用混合容器の使用方法は、上記の医療用混合容器の細胞収容室に細胞を収容すると共に少なくとも１つの作用成分収容室にそれぞれ作用成分を収容し。それぞれの圧力付与室を押圧して圧力付与室内の流体を圧縮することにより、流体を介して対応する封止部に応力が付与され、封止部における封止が解除されて対応する作用成分収容室が細胞収容室に連通し、作用成分収容室内の作用成分が細胞収容室に流入して細胞と混合される方法である。
【００１１】
なお、複数の作用成分収容室に互いに異なる作用成分を収容し、１つの作用成分収容室に対応する圧力付与室を押圧して作用成分収容室に収容されていた作用成分を細胞収容室内に流入させた後、他の作用成分収容室に対応する圧力付与室を押圧して他の作用成分収容室に収容されていた作用成分を細胞収容室内に流入させることもできる。
【発明の効果】
【００１２】
この発明によれば、応力付与室を押圧して圧力付与室内の流体を圧縮することにより、流体を介して封止部に応力が付与され、封止部における封止が解除されて作用成分収容室が細胞収容室に連通するので、作用成分が細胞収容室内に急激に流入することが阻止され、細胞収容室内に収容された細胞を損傷することなく細胞と作用成分とを混合することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】この発明の実施の形態１に係る医療用混合容器の構造を示す正面図である。
【図２】封止部による封止が解除されている状態の実施の形態１に係る医療用混合容器を示す断面図である。
【図３】図２に示した医療用混合容器の要部を示す部分拡大断面図である。
【図４】封止部により封止した状態の実施の形態１に係る医療用混合容器の要部を示す部分拡大断面図である。
【図５】作用成分収容室内に作用成分を収容すると共に細胞収容室内に細胞を収容した状態の実施の形態１に係る医療用混合容器を示す断面図である。
【図６】封止部における封止が解除されて作用成分収容室が細胞収容室に連通した状態の実施の形態１に係る医療用混合容器を示す断面図である。
【図７】実施の形態２に係る医療用混合容器の構造を示す正面図である。
【図８】実施の形態２に係る医療用混合容器の構造を示す断面図である。
【図９】一方の作用成分収容室に収容されていた作用成分が細胞収容室内の細胞に混合された状態の実施の形態２に係る医療用混合容器を示す断面図である。
【図１０】他方の作用成分収容室に収容されていた作用成分が細胞収容室内の細胞に混合された状態の実施の形態２に係る医療用混合容器を示す断面図である。
【図１１】実施の形態３に係る医療用混合容器の構造を示す正面図である。
【図１２】実施の形態３の変形例に係る医療用混合容器の構造を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に実施の形態１に係る医療用混合容器の構成を示す。医療用混合容器は、可撓性の第１のバッグ１と、第１のバッグ１に接続された可撓性の第２のバッグ２を有している。第１のバッグ１の内部に細胞収容室１１が形成され、第２のバッグ２の内部には、応力付与室２１と作用成分収容室２２とが形成されている。作用成分収容室２２は、応力付与室２１により包み込まれると共に細胞収容室１１に連通可能に配置され、この作用成分収容室２２と細胞収容室１１との間に封止部３が形成されている。封止部３は、作用成分収容室２２と細胞収容室１１との間を解除可能に封止するものである。
また、第１のバッグ１には、細胞収容室１１に細胞を供給し且つ細胞収容室１１から細胞を取り出すためのポート１２が取り付けられている。
【００１５】
封止部３による封止が解除されている状態の断面図を図２に示す。第２のバッグ２は、内部に閉鎖空間を有しており、この閉鎖空間によって応力付与室２１が形成され、作用成分収容室２２は、第２のバッグ２の一部を第２のバッグ２の内側に陥没させて形成された凹部２３の内部に形成されている。応力付与室２１の内部には、封止部３に応力を付与するための流体として、空気が封入されている。
図３に拡大して示されるように、第１のバッグ１には、第２のバッグ２との接続部分に作用成分収容室２２に対応した開口部１３が形成されており、第２のバッグ２の凹部２３の開放されている開口周縁部２３ａが第１のバッグ１の開口部１３の周縁部１３ａに接合され、これにより、第２のバッグ２の作用成分収容室２２が第１のバッグ１の細胞収容室１１に連通している。
【００１６】
そして、図４に示されるように、作用成分収容室２２の内部に細胞を活性化させるための作用成分が含まれる作用液Ｌ１を収容した状態で、凹部２３の開放されていた開口周縁部２３ａを互いに剥離可能に接合することにより、凹部２３内の作用成分収容室２２が密閉されると共に、作用成分収容室２２と細胞収容室１１との間を封止する封止部３が形成される。このとき、空気が封入されている第２のバッグ２内の応力付与室２１は、作用成分収容室２２の周囲を包み込んで封止部３を両側から挟むこととなる。
【００１７】
第１のバッグ１および第２のバッグ２は、薬剤耐性および可撓性を有する軟質の樹脂材料、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいは、これら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料から形成することができる。
【００１８】
第２のバッグ２の凹部２３の開口周縁部２３ａと第１のバッグ１の開口部１３の周縁部１３ａとの接合は、第２のバッグ２および第１のバッグ１を形成する樹脂材料を互いに熱融着することにより、あるいは、接着剤を介して接着することで、行うことができる。
一方、封止部３における凹部２３の開口周縁部２３ａの接合は、所定の応力が付与されたときに剥離するように、第２のバッグ２の凹部２３の開口周縁部２３ａと第１のバッグ１の開口部１３の周縁部１３ａとの接合よりも小さな接合力を有している。このような弱い接合は、凹部２３の開口周縁部２３ａを互いに比較的低温で熱融着することにより形成することができる。あるいは、第１のバッグ１および第２のバッグ２を形成する樹脂材料よりも低温で軟化する樹脂シート材を、互いに対向する凹部２３の開口周縁部２３ａの間に挟み込んで加温することにより、樹脂シート材の両面を両側の開口周縁部２３ａにそれぞれ融着してもよい。
【００１９】
次に、このような医療用混合容器を用いて、細胞に作用成分を混合させる方法を説明する。
予め、第２のバッグ２の作用成分収容室２２の内部に作用液Ｌ１が収容され、封止部３により作用成分収容室２２と細胞収容室１１との間が封止されているものとする。第１のバッグ１に取り付けられたポート１２を介して、図５に示されるように、第１のバッグ１の細胞収容室１１内に、細胞が含まれる細胞懸濁液Ｃ１を収容する。
【００２０】
次に、図６に示されるように、第２のバッグ２の外側から力Ｆを加えて応力付与室２１を押圧し、圧力付与室２１内に封入されている空気を圧縮する。このとき、応力付与室２１は、作用成分収容室２２の周囲を包み込んで封止部３を両側から挟んでいるため、圧力付与室２１内の空気の圧縮により、凹部２３の開口周縁部２３ａが図２および３に示した開放状態となるように、圧縮された空気を介して封止部３に剥離する方向の応力が付与される。この応力が凹部２３の開口周縁部２３ａの接合力を越えたところで、互いに接合されていた開口周縁部２３ａが剥離されて封止部３における封止が解除され、作用成分収容室２２が第１のバッグ１の細胞収容室１１に連通する状態となる。
【００２１】
これにより、作用成分収容室２２内に収容されていた作用液Ｌ１が細胞収容室１１に流入し、細胞懸濁液Ｃ１と作用液Ｌ１とが混合した混合液Ｃ２が細胞収容室１１内に生成され、細胞懸濁液Ｃ１に含まれていた細胞が作用液Ｌ１内の作用成分により活性化される。
なお、応力付与室２１を押圧して圧力付与室２１内に封入されている空気を圧縮することにより、圧縮された空気を介して封止部３に応力を付与し、封止部３における封止を解除して作用成分収容室２２を細胞収容室１１に連通させるので、作用成分収容室２２内の作用液Ｌ１に応力付与室２１への押圧力が直接的に伝達されることはなく、作用液Ｌ１が圧力を受けて細胞収容室１１内に噴出することが防止される。すなわち、作用液Ｌ１は、作用成分収容室２２から細胞収容室１１に静かに流入し、細胞懸濁液Ｃ１内に含まれている細胞を損傷することなく細胞懸濁液Ｃ１に混合される。
【００２２】
その後、第１のバッグ１に取り付けられているポート１２を介して、細胞収容室１１から混合液Ｃ２を取り出し、さらに、混合液Ｃ２から活性化された細胞を単離して創傷治療等に使用される。
なお、活性化された細胞を細胞収容室１１内で単離した後に、ポート１２から取り出すこともできる。
【００２３】
なお、上記の実施の形態１では、第１のバッグ１に取り付けられているポート１２を、細胞収容室１１内への細胞懸濁液Ｃ１の供給と細胞収容室１１からの混合液Ｃ２あるいは細胞の取り出しの双方に兼用させたが、第１のバッグ１に供給用のポートと取り出し用のポートを別々に取り付けることもできる。
また、第２のバッグ２の作用成分収容室２２内に作用液Ｌ１を予め収容した状態で封止部３による封止を行っていたが、これに限るものではなく、第２のバッグ２に作用成分収容室２２に通じる供給ポートを取り付け、封止部３により細胞収容室１１との間が封止されている作用成分収容室２２内に作用液Ｌ１を供給することもできる。
さらに、応力付与室２１の内部に、封止部３に応力を付与するための流体として、空気が封入されていたが、空気に限るものではなく、各種の気体または液体を用いることができる。
【００２４】
実施の形態２
図７に実施の形態２に係る医療用混合容器の構成を示す。この医療用混合容器は、図１に示した実施の形態１の医療用混合容器において、第２のバッグ２と同様の第３のバッグ４を第１のバッグ１にさらに接続したものである。第３のバッグ４内に応力付与室４１と作用成分収容室４２とが形成され、作用成分収容室４２は、応力付与室４１により包み込まれると共に第１のバッグ１の細胞収容室１１に連通可能に配置され、作用成分収容室４２と細胞収容室１１との間に封止部５が形成されている。封止部５は、作用成分収容室４２と細胞収容室１１との間を解除可能に封止するものであり、応力付与室４１には空気が封入されている。
【００２５】
図８に示されるように、第２のバッグ２の作用成分収容室２２内に作用液Ｌ１が収容され、第３のバッグ４の作用成分収容室４２内に第２のバッグ２の作用液Ｌ１とは異なる作用液Ｌ２が収容されているものとする。作用液Ｌ２は、作用液Ｌ１と同様に、細胞を活性化させるための作用成分であるが、作用液Ｌ１内の作用成分とは異なる作用成分を含んでいる。
この実施の形態２に係る医療用混合容器の使用時には、第１のバッグ１の細胞収容室１１内に細胞懸濁液Ｃ１を収容し、図９に示されるように、第２のバッグ２の外側から力Ｆを加えて応力付与室２１を押圧し、封止部３における封止を解除して作用成分収容室２２を細胞収容室１１に連通させることにより、作用成分収容室２２内に収容されていた作用液Ｌ１を細胞収容室１１に流入させる。これにより、細胞懸濁液Ｃ１と作用液Ｌ１とが混合した混合液Ｃ２が細胞収容室１１内に生成される。
【００２６】
次に、図１０に示されるように、第３のバッグ４の外側から力Ｆを加えて応力付与室４１を押圧し、封止部５における封止を解除して作用成分収容室４２を細胞収容室１１に連通させることにより、作用成分収容室４２内に収容されていた作用液Ｌ２を細胞収容室１１に流入させる。これにより、混合液Ｃ２にさらに作用液Ｌ２が混合した混合液Ｃ３が細胞収容室１１内に生成される。
細胞懸濁液Ｃ１内に含まれていた細胞は、作用液Ｌ１内の作用成分と作用液Ｌ２内の作用成分の作用により活性化される。
その後、細胞収容室１１から混合液Ｃ３を取り出し、混合液Ｃ３から活性化された細胞を単離して創傷治療等に使用することができる。あるいは、活性化された細胞を細胞収容室１１内で単離した後に、細胞収容室１１から取り出して使用してもよい。
【００２７】
なお、上記の実施の形態２においては、第２のバッグ２の作用成分収容室２２と第３のバッグ４の作用成分収容室４２に互いに異なる作用液Ｌ１およびＬ２を収容したが、同一の作用液を収容することもできる。
また、同様にして、３つ以上の作用成分収容室がそれぞれ封止部を介して第１のバッグ１の細胞収容室１１に連通するように、３つ以上のバッグを第１のバッグ１に接続することもできる。
【００２８】
実施の形態３
図１１に実施の形態３に係る医療用混合容器の構成を示す。この医療用混合容器は、図１に示した実施の形態１の医療用混合容器において、第２のバッグ２の代わりに第２のバッグ２Ａを第１のバッグ１に接続したものである。第２のバッグ２Ａは、第２のバッグ２と同様に、内部に応力付与室２１と作用成分収容室２２を有し、作用成分収容室２２と第１のバッグ１の細胞収容室１１との間に解除可能な封止部３が形成されているが、さらに、作用成分収容室２２に対して封止部３とは反対側に二股形状部２４を有している。この二股形状部２４は、応力付与室２１を圧縮する際に把持するためのものである。
【００２９】
このように形成された第２のバッグ２Ａの二股形状部２４を把持して握ることにより、応力付与室２１内に封入されている空気は、二股形状部２４とは反対側の封止部３の方向へと圧縮され、容易に封止部３による封止を解除して作用成分収容室２２を細胞収容室１１に連通させることができる。
このため、医療用混合容器の操作性の向上を図ることが可能となる。
【００３０】
また、図１２に示されるように、それぞれ二股形状部を有する第２のバッグ２Ａおよび第３のバッグ４Ａを第１のバッグ１に接続することもできる。第３のバッグ４Ａは、図７に示した第３のバッグ４と同様に、内部に応力付与室４１と作用成分収容室４２を有し、作用成分収容室４２と第１のバッグ１の細胞収容室１１との間に解除可能な封止部５が形成されると共に、図１１に示した第２のバッグ２Ａと同様に、作用成分収容室４２に対して封止部５とは反対側に二股形状部４４を有している。
このような第２のバッグ２Ａおよび第３のバッグ４Ａを用いて、実施の形態２で行ったように、例えば、互いに異なる作用液Ｌ１およびＬ２を順次、細胞収容室１１内の細胞懸濁液Ｃ１に混合して細胞を活性化させる作業を操作性よく行うことができる。
【００３１】
なお、例えば、マクロファージを活性化させる場合には、細胞懸濁液Ｃ１として、全血、バフィーコート、分画された白血球等を使用し、作用液Ｌ１およびＬ２として、分化誘導薬剤、蒸留水、高張溶液、生理食塩水等を使用することができる。
また、作用成分としては、細胞を活性化させるものに限らず、逆に、細胞の活性化を抑制する作用成分等、細胞への作用効果を有する各種の作用成分を用いることができる。
【符号の説明】
【００３２】
１  第１のバッグ、１１  細胞収容室、１２  ポート、１３  開口部、１３ａ  周縁部、２，２Ａ  第２のバッグ、２１，４１  応力付与室、２２，４２  作用成分収容室、２３  凹部、２３ａ  開口周縁部、２４，４４  二股形状部、３，５  封止部、４，４Ａ  第３のバッグ、Ｌ１，Ｌ２  作用液、Ｃ１  細胞懸濁液、Ｃ２，Ｃ３  混合液、Ｆ  力。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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