(57)【要約】      （修正有）【課題】手術中において生体管を外部環境の物理的刺激から保護することのできる生体管保護デバイスおよびこれを用いた生体管保護方法を提供する。【解決手段】生体管保護デバイス１は、管状体２０Ａ〜２０Ｄを含んで構成され、第１の生体管１００の少なくとも一部を管状体２０Ａ〜２０Ｄに収納することにより第１の生体管１００を支持する第１の支持部材２、管状体３０Ａ〜３０Ｃを含んで構成され、第２の生体管１０１の少なくとも一部を管状体３０Ａ〜３０Ｃに収納することにより第２の生体管１０１を支持する第２の支持部材、および第１の支持部材と第２の支持部材とを連結し第１の支持部材に対する第２の支持部材の位置を固定する連結部材を有する。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１以上の管状体を含んで構成され、第１の生体管の少なくとも一部を当該管状体に収納することにより当該第１の生体管を支持する第１の支持部材、
少なくとも１以上の管状体を含んで構成され、第２の生体管の少なくとも一部を当該管状体に収納することにより当該第２の生体管を支持する第２の支持部材、および
第１の支持部材と第２の支持部材とを連結し、第１の支持部材に対する第２の支持部材の位置を固定する連結部材、
を有する生体管保護デバイス。
【請求項２】
第１の支持部材および／または第２の支持部材が、伸縮自在に構成されている、請求項１に記載の生体管保護デバイス。
【請求項３】
第１の支持部材および／または第２の支持部材が、テレスコピック機構を備え、テレスコピック機構により伸縮自在に構成されている、請求項２に記載の生体管保護デバイス。
【請求項４】
第１の支持部材および第２の支持部材は、それぞれ、互いに接近するように伸張可能に構成され、
第２の支持部材は、長軸方向における一方の端部付近が、第１の支持部材に固定可能に構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の生体管保護デバイス。
【請求項５】
連結部材が、第１の支持部材と第２の支持部材との間の距離を調節可能に構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の生体管保護デバイス。
【請求項６】
連結部材が、湾曲可能に構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の生体管保護デバイス。
【請求項７】
デバイスを供するステップ、ここで、前記デバイスは、少なくとも１以上の管状体を含んで構成され第１の生体管を支持する第１の支持部材、少なくとも１以上の管状体を含んで構成され第２の生体管を支持する第２の支持部材、および第１の支持部材と第２の支持部材とを連結し第１の支持部材に対する第２の支持部材の位置を固定する連結部材、を有し、および、
第１の生体管の少なくとも一部を第１の支持部材の管状体に収納することにより第１の支持部材で第１の生体管を、第２の生体管の少なくとも一部を第２の支持部材の管状体に収納することにより第２の支持部材で第２の生体管を、それぞれ支持するステップ、
を有する、生体管保護方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管保護デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科的手術を行う際には、一般に、できる限り手術の対象としない組織に影響を与えないことが望まれる。例えば、誤って対象外の組織を手術具で傷つけたり、圧迫したりするといったことがないように留意すべきである。
しかしながら、体内において生体管は一般に比較的径が小さいことから目立ちづらく、また手術時において生体管同士の位置関係も容易に変わり得る。したがって、生体管は、手術時において手術の対象でない場合であっても、不本意に損傷したり、圧迫されたりしやすい傾向にある。このような場合、生体管が閉塞したり、生体管内に流れる体液が生体管外に漏出したりすることが有り得る。
【０００３】
特許文献１には、容易かつ確実に体内臓器の表面近傍の所定領域に薬剤を投与することを目的として、少なくとも裏面の一部が体内臓器表面に密着し、少なくとも一部が柔軟なサポーター部と、サポーター部の表面から延伸する柔軟なチューブとを備え、サポーター部の裏面にチューブの内部通路と連通する開口が設けられたカテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１２５２２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルは、そもそも、組織を外部からの物理的刺激から保護することを目的としておらず、また、生体管を保護するものでもない。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、手術中において生体管の視認性を高めるとともに、生体管を外部環境の物理的刺激から保護することのできる生体管保護デバイスおよびこれを用いた生体管保護方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、鋭意検討した結果、複数の生体管についてそれらの相対的な位置関係を固定することにより、術者が生体管の位置関係を把握しやすくなること、また、生体管の不本意な折れ曲がりや圧迫が防止できることを見出し、本願発明を完成するに至った。
【０００８】
すなわち、本発明は以下に関する。
（１）  少なくとも１以上の管状体を含んで構成され、第１の生体管の少なくとも一部を当該管状体に収納することにより当該第１の生体管を支持する第１の支持部材、
少なくとも１以上の管状体を含んで構成され、第２の生体管の少なくとも一部を当該管状体に収納することにより当該第２の生体管を支持する第２の支持部材、および
第１の支持部材と第２の支持部材とを連結し、第１の支持部材に対する第２の支持部材の位置を固定する連結部材、
を有する生体管保護デバイス。
（２）  第１の支持部材および／または第２の支持部材が、伸縮自在に構成されている、（１）に記載の生体管保護デバイス。
（３）  第１の支持部材および／または第２の支持部材が、テレスコピック機構を備え、テレスコピック機構により伸縮自在に構成されている、（２）に記載の生体管保護デバイス。
（４）  第１の支持部材および第２の支持部材は、それぞれ、互いに接近するように伸張可能に構成され、
第２の支持部材は、長軸方向における一方の端部付近が、第１の支持部材に固定可能に構成されている、（１）〜（３）のいずれかに記載の生体管保護デバイス。
（５）  連結部材が、第１の支持部材と第２の支持部材との間の距離を調節可能に構成されている、（１）〜（４）のいずれかに記載の生体管保護デバイス。
（６）  連結部材が、湾曲可能に構成されている、（１）〜（５）のいずれかに記載の生体管保護デバイス。
（７）  デバイスを供するステップ、ここで、前記デバイスは、少なくとも１以上の管状体を含んで構成され第１の生体管を支持する第１の支持部材、少なくとも１以上の管状体を含んで構成され第２の生体管を支持する第２の支持部材、および第１の支持部材と第２の支持部材とを連結し第１の支持部材に対する第２の支持部材の位置を固定する連結部材、を有し、および、
第１の生体管の少なくとも一部を第１の支持部材の管状体に収納することにより第１の支持部材で第１の生体管を、第２の生体管の少なくとも一部を第２の支持部材の管状体に収納することにより第２の支持部材で第２の生体管を、それぞれ支持するステップ、
を有する、生体管保護方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、手術中において生体管の視認性を高めるとともに、生体管を外部環境の物理的刺激から保護することのできる生体管保護デバイスおよびこれを用いた生体管保護方法を提供することができる。すなわち、生体管保護デバイスにより、生体管同士の位置関係を固定することにより、術者が生体管の位置関係を視認しやすくなる結果、生体管の把握、取り扱いが容易となり、生体管の不本意な圧迫、閉塞や損傷が防止される。
特に、第１の支持部材および第２の支持部材が伸縮自在に構成されていることにより、第１の支持部材または第２の支持部材を縮めた状態で容易にこれらの中に生体管を収納することおよび取り出すことができる。一方で、生体管を収納した状態で第１の支持部材および第２の支持部材を伸ばすことにより、第１の支持部材および第２の支持部材が生体管の保護部材として機能し、生体管のより多くの部分を保護することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の好適な実施態様に係る生体管保護デバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す生体管保護デバイスの第１の支持部材を伸張した状態の斜視図である。
【図３】図３は、図１に示す生体管保護デバイスの第１の支持部材および第２の支持部材を伸張した状態の斜視図である。
【図４】図４（ａ）は、図１に示す生体管保護デバイスの管状体の斜視図、図４（ｂ）は、図１に示す生体管保護デバイスの管状体の外表面の展開図である。
【図５】図５は、図１に示す生体管保護デバイスの第１の支持部材の動作を説明するための部分拡大図である。
【図６】図６は、本発明の変形態様に係る生体管保護デバイスの斜視図である。
【図７】図７（ａ）、（ｂ）は、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図である。
【図８】図８（ａ）、（ｂ）は、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を、添付の図面を参照しつつ好適な実施態様に基づいて詳細に説明する。
【００１２】
まず、本発明の好適な実施態様に係る生体管保護デバイスについて説明する。
図１は、本発明の好適な実施態様に係る生体管保護デバイスの斜視図、図２は、図１に示す生体管保護デバイスの第１の支持部材を伸張した状態の斜視図、図３は、図１に示す生体管保護デバイスの第１の支持部材および第２の支持部材を伸張した状態の斜視図、図４（ａ）は、図１に示す生体管保護デバイスの管状体の斜視図、図４（ｂ）は、図１に示す生体管保護デバイスの管状体の外表面の展開図、図５は、図１に示す生体管保護デバイスの第１の支持部材の動作を説明するための部分拡大図である。また、本願における各図において、説明を容易とするため、各部材の大きさは、適宜強調されており、図示の各部材は、実際の大きさを示すものではない。
【００１３】
生体管保護デバイス１は、生体管同士を連結してこれらの位置関係を固定するものである。
【００１４】
ここで、本明細書中において、本発明に適用可能な生体管としては、特に限定されず、例えば、血管、気管、食道、胆管（胆嚢管、総胆管）、総肝管、左肝管、右肝管、リンパ管、尿道、横行結腸、上行結腸、下行結腸、盲腸、虫垂、尿管、神経、卵管、脊柱管等が挙げられ、これらのうち任意の２以上の生体管が選択される。
なお、本実施態様においては、第１の生体管が総肝管であり、第２の生体管が胆嚢管である場合について説明する。後述する図７（ａ）に示すように、これらの生体管は、総肝管１００と胆嚢管１０１と肝管合流部１０２において合流し、総胆管１０３を形成する構造をなしている。総肝管１００および胆嚢管１０１の間に形成されるカロー三角(Calot's triangle)１０４は、その中に胆嚢動脈が走ることが多く、このため、手術時において目標とされることが多い。したがって、総肝管１００および胆嚢管１０１の位置を固定して視認性を高め、総肝管１００、胆嚢管１０１およびカロー三角１０４を保護することにより、手術時において不本意にこれらの組織を圧迫したり、損傷させたりすることが防止される。
【００１５】
図１〜図３に示すように、生体管保護デバイス１は、総肝管（第１の生体管）を管状体２０Ａ〜２０Ｄに収納することにより総肝管を支持する第１の支持部材２と、胆嚢管（第２の生体管）を管状体２０Ａ〜２０Ｄに収納することにより胆嚢管を支持する第２の支持部材３と、第１の支持部材２と第２の支持部材３とを連結する連結部材４とを有している。
【００１６】
第１の支持部材２は、複数（４つ）の管状体２０Ａ〜２０Ｄを含んで構成されている。第１の支持部材２は、管状体２０Ａ〜２０Ｄが形成する内部空間に総肝管（第１の生体管）を収納することにより、総肝管を支持する。
【００１７】
管状体２０Ａ〜２０Ｄは、それぞれ両端が開口した、互いに異なる外径および内径を有する円管である。そして、管状体２０Ａ〜２０Ｄは、これらの少なくとも一部同士が重なり合うことにより、多重管を構成している。
【００１８】
そして、図１、図２に示すように、第１の支持部材２は、管状体２０Ａ〜２０Ｄがそれぞれ隣接する管状体２０Ａ〜２０Ｄと嵌め合わさって、第１の支持部材２の長軸ｌ１方向に伸縮自在に構成されている。すなわち、第１の支持部材２は、複数の管状体２０Ａ〜２０Ｄを構成部材としたテレスコピック機構を備えている。また、伸張時においては、第１の支持部材２は、最も内側に配置された管状体２０Ｄを先端とし、また、最も外側に配置された管状体２０Ａを基端として伸張する。
【００１９】
このように、第１の支持部材２が伸縮自在に構成されていることにより、第１の支持部材２が伸張した際には総肝管（生体管）をより広い範囲にて外部の物理的刺激から保護することができる。
一方で、第１の支持部材２が収縮した際には、生体管保護デバイス１がコンパクトとなるため、さらに、後述するように、管状体２０Ａ〜２０Ｄに対し、総肝管を一度に収納することができるため、手術時の取り扱いが容易となる。
【００２０】
また、管状体２０Ｂ〜２０Ｄは、例えば、図２〜図５中の溝２１Ｂ、２１Ｃとして示されるように、それぞれ、それらの外面（外側にある主面）に形成された、管状体の周方向および長軸方向に沿った形状の、いわゆるらせん状の溝を有する。また、これらの溝は、それぞれ、例えば、図中の凹部２２Ｂ、２２Ｄとして示されるように、それらの両端に溝よりも深い凹部を有している。
【００２１】
一方で、管状体２０Ａ〜２０Ｃは、例えば、図４（ｂ）、図５中の凸部２３Ａ、２３Ｂとして示されるように、それらの内面（内側にある主面）に、上記溝の位置に対応して設けられた凸部を有する。
【００２２】
そして、上記溝は、溝が形成された管状体２０Ｂ〜２０Ｄの外側に隣接して存在する管状体２０Ａ〜２０Ｃに形成された凸部とともに、隣接する管状体同士の位置を規制する位置規制機構を構成する。各隣接する管状体同士の位置規制機構は、ほぼ同一であるので、以下、代表的に、管状体２０Ａと管状体２０Ｂとの間での位置規制機構について図５を参照しつつ説明する。
【００２３】
上述したように管状体２０Ａの凸部２３Ａは溝２１Ｂの位置に対応して設けられており、したがって、図５に示すように、らせん状の溝２１Ｂは、同溝２１Ｂ内において、凸部２３Ａを案内する。これにより、管状体２０Ｂは、管状体２０Ａに対し、周方向に沿って回転しながらのみ、長軸ｌ１方向に移動可能に構成されている。
【００２４】
さらに、溝２１Ｂの両端には凹部２２Ｂが設けられているため、凸部２３Ａは、溝２１Ｂの両端に移動した際に、すなわち、管状体２０Ｂが管状体２０Ａに対して伸張しきった際または収縮しきった際に、凹部２２Ｂと係合して固定される。これにより、管状体２０Ｂが管状体２０Ａに対して伸張しきった際または収縮しきった際に、管状体２０Ｂが管状体２０Ａに対して固定される。
【００２５】
このような溝の長さおよび管状体の長軸を中心軸とする回転角度は、特に限定されず、適宜、管状体の移動距離および回転範囲を考慮して決定することができる。
管状体の移動距離は、特に限定されないが、例えば、溝が形成された管状体の長さの３０〜９５％、好ましくは、５０〜９０％とすることができる。
また、管状体の周方向に沿った回転範囲は、特に限定されないが、例えば、０〜１７０°、好ましくは、３０〜１５０°とすることができる。
【００２６】
また、上述した溝の幅は、特に限定されないが、例えば、０．５〜５ｍｍ、好ましくは、１〜２ｍｍとすることができる。
さらに、上述した溝の深さは、特に限定されないが、例えば、０．３〜２ｍｍ、好ましくは、０．５〜１ｍｍとすることができる。
また、上述した凹部の深さは、溝の深さよりも大きいものであれば特に限定されないが、例えば、０．５〜６ｍｍ、好ましくは、０．７〜２ｍｍとすることができる。
【００２７】
一方で、上述した凸部は、溝の幅、凹部の深さ等に対応して適宜大きさを設定可能である。
【００２８】
また、管状体２０Ａ〜２０Ｄには、それぞれ、その長さ方向にわたって、長軸ｌ１方向と略平行なスリット２４Ａ〜２４Ｄが形成されている。そして、スリット２４Ａ〜２４Ｄは、第１の支持部材２が収縮した状態において、重なり合うように配置されている。これにより、第１の支持部材２が収縮した状態において、スリット２４Ａ〜２４Ｄが重なり合った状態で、スリット２４Ａ〜２４Ｄを介して総肝管を管状体２０Ａ〜２０Ｄの内部空間に収納することができる。
【００２９】
一方で、第１の支持部材２の伸張時においては、管状体２０Ａ〜２０Ｄは、互いに長軸ｌ１を中心軸として回転しながら移動するため、スリット２４Ａ〜２４Ｄは、これらの全てが一直線上には配置されない。これにより、一旦収納された総肝管がスリット２４Ａ〜２４Ｄを通過することが防止される。すなわち、第１の支持部材２の伸張時においては、総肝管が、第１の支持部材２に、より確実に保持される。
【００３０】
また、本実施態様においては、管状体２０Ｃは、総肝管と胆嚢管とが合流する肝管合流部に配置されるように構成されており、このため、管状体２０Ｃのスリット２４Ｃは、胆嚢管（第２の生体管）が通過できるようにその開口幅が比較的大きく設定されている。管状体２０Ｃがこのような開口幅が比較的大きなスリット２４Ｃを有することにより、生体管が合流部分を有する場合であっても、合流する生体管を押圧することなく、管状体２０Ｃの外部にスリット２４Ｃを介して通過させることができる。
【００３１】
各管状体２０Ａ〜２０Ｄのスリット幅は、特に限定されないが、例えば、０〜３０ｍｍ、好ましくは、０．３〜２ｍｍとすることができる。特に、管状体２０Ｃについては、例えば、１０〜２０ｍｍとすることができる。なお、管状体２０Ａ〜２０Ｄが、十分に柔軟性を有する材料によって構成される場合には、例えばスリットが開口していない（スリット幅が０ｍｍ）であっても、総肝管を収納することができる。
【００３２】
さらに、管状体２０Ｃは、その内面のスリット２４Ｃを構成する両縁部付近において、スリット２４Ｃの縁部に沿って、間欠的に、複数の凹部（図示せず）が形成されている。この凹部は、後述する第２の支持部材３の凸部３５と嵌合可能に構成されている。
【００３３】
上述したような各管状体２０Ａ〜２０Ｄの長さは、特に限定されず、適宜対象となる生体管の長さに合わせて設定可能であるが、例えば、５〜５０ｍｍ、特に第１の生体管が総肝管である本実施態様の場合、好ましくは、１０〜３０ｍｍとすることができる。
また、各管状体２０Ａ〜２０Ｄの内径は、特に限定されず、適宜対象となる第１の生体管の外径に合わせて設定可能であるが、例えば、０．５〜５０ｍｍ、特に第１の生体管が総肝管である本実施態様の場合、好ましくは、１〜１０ｍｍとすることができる。
【００３４】
さらに、各管状体２０Ａ〜２０Ｄの管壁の厚さは、特に限定されないが、例えば、外部刺激からの保護および柔軟性の確保の観点から、０．２〜３ｍｍ、好ましくは、０．５〜２ｍｍとすることができる。
【００３５】
また、第１の支持部材２の伸張時における長さは、特に限定されないが、例えば、２０〜２００ｍｍ、特に第１の生体管が総肝管である本実施態様の場合、好ましくは、５０〜１００ｍｍとすることができる。
一方で、第１の支持部材２の収縮時における長さは、特に限定されないが、例えば、２〜１００ｍｍ、特に第１の生体管が総肝管である本実施態様の場合、好ましくは、５〜２０ｍｍとすることができる。
【００３６】
上述した第１の支持部材２を構成する材料は、特に限定されないが、柔軟性を有することが好ましい。第１の支持部材２が柔軟性を有する材料で構成されることにより、スリット２４Ａ〜２４Ｄを容易に開いて総肝管を収納すること、および取り出すことができる。また、これにより、第１の支持部材２が湾曲可能となり、例えば、総肝管の長さ、形状等が予定しているものと多少異なる場合であっても、第１の支持部材２の形状を総肝管に対応したものとすることができる。
【００３７】
このような材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれらの２種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料またはこれらの混合物、あるいは、上記のうち２種以上の高分子材料が挙げられる。
【００３８】
第２の支持部材３は、連結部材４を介して、第１の支持部材２と連結されており、第１の支持部材２の長軸ｌ１と第２の支持部材３の長軸ｌ２とが鋭角をなすように配置されている。
【００３９】
第２の支持部材３は、複数（３つ）の管状体３０Ａ〜３０Ｃを含んで構成されている。第２の支持部材３は、管状体３０Ａ〜３０Ｃが形成する内部空間に胆嚢管（第２の生体管）を収納することにより、胆嚢管を支持する。
【００４０】
管状体３０Ａ〜３０Ｃは、それぞれ両端が開口した、互いに異なる外径および内径を有する円管である。そして、管状体３０Ａ〜３０Ｃは、これらの少なくとも一部同士が重なり合うことにより、多重管を構成している。
【００４１】
また、図１〜３に示すように、第２の支持部材３は、第１の支持部材２と同様の構成により、管状体３０Ａ〜３０Ｃを構成部材としたテレスコピック機構を備え、伸縮自在に構成されている。
【００４２】
このように、第１の支持部材２とともに第２の支持部材３が伸縮自在に構成されているが、これらは、第１の支持部材２の長軸ｌ１と第２の支持部材３の長軸ｌ２とが鋭角をなすため、互いに接近するように伸張することができる。
さらに、図３に示すように、第２の支持部材３は、伸張した際にその長軸ｌ２方向における先端が第１の支持部材２に当接し、後述するように第１の支持部材２に固定されることができる。このように、第１の支持部材２と第２の支持部材３とが互いに接近し、特に、第２の支持部材３が第１の支持部材２に当接することにより、胆嚢管および総肝管のような合流部分を含む生体管を、生体管保護デバイス１により、好適に保護することができる。
【００４３】
また、管状体３０Ｂ、３０Ｃは、それぞれ、それらの外表面に形成されたらせん状の溝３１Ｂ、３１Ｃと、溝３１Ｂ、３１Ｃの両端に配置された溝３１Ｂ、３１Ｃよりも深い凹部３２Ｂ、３２Ｃとを有している。
【００４４】
一方で、管状体２０Ａ、２０Ｂは、それらの内面に、上記溝３１Ｂ、３１Ｃの位置に対応して設けられた凸部（図示せず）を有する。
そして、第２の支持部材３の各管状体３０Ａ〜３０Ｃは、上述した第１の支持部材２と同様の位置規制機構により、隣接する管状体３０Ａ〜３０Ｃ同士の位置が規制されている。
【００４５】
また、管状体３０Ａ〜３０Ｃには、第１の支持部材２と同様に、それぞれ、その長さ方向にわたって、長軸ｌ２方向と略平行なスリット３４Ａ〜３４Ｃが形成されている。そして、スリット３４Ａ〜３４Ｃは、第２の支持部材３が収縮した状態において、重なり合うように配置されている。
【００４６】
また、本実施態様においては、管状体３０Ｃは、胆嚢管（第２の生体管）が合流する肝管合流部１０２に配置されるように構成されており、このため、管状体３０Ｃのスリット３４Ｃは、胆嚢管（第２の生体管）が通過できるようにその開口幅が比較的大きく設定されている。
【００４７】
各管状体３０Ａ〜３０Ｃのスリット幅は、特に限定されず、上述した管状体２０Ａ〜２０Ｄと同様のものとすることができ、特に、管状体３０Ｃについては、管状体２０Ｃと同等とすることができる。
【００４８】
また、図３に示すように、最も先端側に配置された管状体３０Ｃは、第２の支持部材３が伸張した状態において、管状体２０Ｃに当接する。また、この状態において、管状体２０Ｃのスリット２４Ｃと管状体２０Ｃのスリット３４Ｃとは、向き合うように構成されている。これにより、スリット２４Ｃとスリット３４Ｃとを介して、第１の支持部材２と第２の支持部材３との間での生体管の受け渡しが可能となる。
【００４９】
さらに、図１に示すように、管状体３０Ｃの外面において、管状体３０Ｃの管状体３０Ｃの管状体３０Ｃと重複していない側の端部付近、かつ、スリット３４Ｃが形成される両縁部付近には、それぞれの縁部に対応した２つの凸部３５が設けられている。
【００５０】
凸部３５は、第１の支持部材２と第２の支持部材３とが共に伸張し、管状体３０Ｃが管状体２０Ｃに当接した状態において、管状体２０Ｃの内面に設けられた凹部（図示せず）に対して嵌合し、これにより、図３に示すように第２の支持部材３の長軸ｌ２方向における先端が第１の支持部材２に対し、脱着可能に固定可能である。このように第１の支持部材２と第２の支持部材３とが、連結部材４を介してのみならず他の部位においても固定されることにより、第１の支持部材２と第２の支持部材３との位置関係が立体的に強固に固定される。
【００５１】
また、管状体２０Ｃの内面に設けられた凹部は、スリット２４Ｃの縁部に沿って複数存在するため、管状体２０Ｃの管状体３０Ｃが当接する位置に合わせて、適宜嵌合する凹部を選択することが可能である。
【００５２】
上述したような各管状体３０Ａ〜３０Ｃの構成材料、長さ、内径、管壁の厚さは、特に限定されず、例えば、管状体２０Ａ〜２０Ｃについて上述した範囲内で適宜設定することができる。
【００５３】
また、第２の支持部材３の伸張時における長さは、特に限定されないが、例えば、２０〜２００ｍｍ、特に第２の生体管が胆嚢管である本実施態様の場合、好ましくは、２０〜６０ｍｍとすることができる。
一方で、第２の支持部材３の収縮時における長さは、特に限定されないが、例えば、２〜１００ｍｍ、特に第２の生体管が胆嚢管である本実施態様の場合、好ましくは、５〜２０ｍｍとすることができる。
【００５４】
連結部材４は、第１の支持部材２と第２の支持部材３との間に設けられ、これらを連結する。
連結部材４は、第１の支持部材２に対し回転可能に固定された筒体４１と、筒体４１に挿入可能に構成され、第２の支持部材３に固定された柱状体４２とを有している。
【００５５】
筒体４１は、円筒状をなすとともに、一端が開口し、他端は、第１の支持部材２の最も外側に存在する管状体２０Ａに、回転可能に固定されている。
【００５６】
また、筒体４１は、開口した端部からその長軸方向に沿って、スリット４３が設けられている。
また、筒体４１には、スリット４３の長手方向に沿って間欠的に、スリット４３を切り込み口として形成された複数の切欠部４４が形成されている。切欠部４４は、その先端が丸みを帯びており、後述する突起部４５に対応する形状を有している。
【００５７】
柱状体４２は、その外形が筒体４１の内面形状に対応するように円柱状をなし、基端が第２の支持部材３の最も外側に存在する管状体３０Ａに、固定されている。また、柱状体４２は、その先端より筒体４１に挿入可能に構成されており、柱状体４２は、筒体４１内を摺動することができる。
【００５８】
また、柱状体４２の先端付近の側面には、円柱状の突起部４５が形成されている。
突起部４５は、柱状体４２の筒体４１に対する摺動に伴って、筒体４１に設けられたスリット４３に沿って移動可能である。
【００５９】
また、突起部４５は、また、所定の位置に存在する場合において、筒体４１が回転した際に、切欠部４４に保持されて、その長軸方向における移動が制限される。これにより、柱状体４２の筒体４１に対する位置が固定され、この結果、第１の支持部材２に対する第２の支持部材３の位置が固定される。すなわち第１の支持部材２と、第２の支持部材３との距離が一定の範囲内に保たれる。
また、切欠部４４が複数存在することにより、胆嚢管と総肝管との距離に合わせて、突起部４５を切欠部４４に固定することができる。したがって、連結部材４は、連結部材４が連結する部位についての第１の支持部材２と第２の支持部材３との間の距離を調節可能に構成されている。
【００６０】
また、連結部材４は、全体として、適度な弾性を有し、湾曲可能に構成されている。これにより、例えば、連結部材４を湾曲させることにより、第１の支持部材２と第２の支持部材３との角度を調節することができ、例えば、連結部材４の長さを変更した場合であっても、第１の支持部材２と第２の支持部材３とが共に伸張した際に、管状体３０Ｃが管状体２０Ｂに当接させることができ、第１の支持部材２と第２の支持部材３とを直接連結することができる。
【００６１】
連結部材４を構成する材料としては、特に限定されないが、柔軟性を有する材料が好ましく、例えば、上述した第１の支持部材２の構成材料として用いることのできる材料を用いることができる。
【００６２】
また、連結部材４の長さは、特に限定されないが、例えば、５〜７０ｍｍ、特に第１の生体管が総肝管であり、第２の生体管が胆嚢管である本実施態様の場合、好ましくは、１０〜５０ｍｍの範囲で調節できるように適宜設定することができる。
【００６３】
なお、上述した生体管保護デバイス１の各構成部材の大きさ等は、特に言及がない場合であっても、適用する生体管の種類、状態や、操作性等の各種使用条件に合わせて、当業者が適宜設定できることは言うまでもない。
【００６４】
以上、説明した生体管保護デバイス１によれば、総肝管（第１の生体管）と胆嚢管（第２の生体管）とを第１の支持部材２と第２の支持部材３とでそれぞれ支持するとともに、連結部材４により、第１の支持部材２に対する第２の支持部材３の位置を固定することができる。したがって、手術中等に生体管保護デバイス１を用いることにより、総肝管と胆嚢管との位置が固定され、術者がこれらの生体管を認識しやすくなる結果、不本意にこれらの生体管を圧迫したり、損傷させたりすることが防止される。さらに、第１の支持部材２と第２の支持部材３とが伸縮自在に構成されることにより、これらの収縮時においては、生体管を第１の支持部材２と第２の支持部材３とに導入することおよび取り出すことが容易となるとともに、これらの伸張時においては、生体管のより多くの部分を保護することができる。
【００６５】
上述した生体管保護デバイス１の変形態様としては、例えば、第１の支持部材および第２の支持部材とが伸張した場合であっても、これらが当接しない態様が挙げられる。このような態様は、分岐を有しない２つの生体管を第１の生体管、第２の生体管とする場合に有利である。
【００６６】
また、上述した生体管保護デバイス１の他の変形態様としては、例えば、上述した各管状体に設けられる溝を任意の形状としたもの、例えば、管状体の長軸方向に沿った直線状としたもの、が挙げられる。
【００６７】
また、上述した生体管保護デバイス１の他の変形態様としては、例えば、第１の支持部材および第２の支持部材に加えて、さらなる１以上の支持部材を有する生体管保護デバイスが、挙げられる。この場合、さらに、１以上の連結部材を有する物であってもよいし、上述した連結部材が１以上の分岐を有し、３以上の支持部材を連結する物であってもよい。
【００６８】
また、上述した生体管保護デバイス１の他の変形態様としては、例えば、第１の支持部材および第２の支持部材がそれぞれ１の管状体からなり、伸縮自在には構成されていないものが挙げられる。このような態様であっても、第１の支持部材と第２の支持部材とは、それぞれ第１の生体管と第２の生体管とを支持できるため、これら支持部材は、連結する連結部材により相対的な位置が固定される。なお、第1の支持部材および第２の支持部材の管状体の数は、それぞれ独立して、例えば、１〜２０、好ましくは１〜１０、より好ましくは２〜５の範囲内で、適宜選択可能である。
【００６９】
また、上述した生体管保護デバイス１の他の変形態様としては、例えば、連結部材の筒体が第２の支持部材に固定され、柱状体が第１の支持部材に固定された態様や、第１の支持部材、第２の支持部材がジャバラを有し、これにより伸縮自在に構成される態様が挙げられる。これらの変形態様を組み合わせた態様にかかる生体管保護デバイスの斜視図を、図６に示す。なお、図中、生体管保護デバイス１の構成部材と同一の構成部材については、同一の符号を付している。以下、生体管保護デバイス１Ａの生体管保護デバイス１との相違点を中心に説明し、一致点については説明を省略する。
【００７０】
生体管保護デバイス１Ａは、第１の支持部材２Ａと、第２の支持部材３Ａと、これらを連結する連結部材４とを有している。
第１の支持部材２Ａは、両端部が開口するとともに、先端側がジャバラ２６をなす管状体であり、この管状体が形成する内部空間中に第１の生体管を収納する。また、第１の支持部材２Ａは、その長手方向にわたり、スリット２７が設けられており、スリット２７を介して、第１の生体管の収納、取り出しが可能である。さらに、第１の支持部材２Ａは、ジャバラ２６により伸縮自在に構成されている。また、ジャバラ２６には、その先端側において、スリット２７が拡張して形成され、先端の開口とともに形成された開口部２８が設けられている。開口部２８を介して、第１の生体管に合流する第２の生体管を、第２の支持部材３Ａから受け取ることができる。
【００７１】
また、第２の支持部材３Ａは、第１の支持部材２と同様に両端部が開口するとともに、先端側がジャバラ３６をなす管状体であり、この管状体が形成する内部空間中に第２の生体管を収納する。また、第２の支持部材３Ａは、その長手方向にわたり、スリット３７が設けられており、スリット３７を介して、第２の生体管の収納、取り出しが可能である。さらに、第２の支持部材３Ａは、第１の支持部材２Ａよりもその全長が短く構成されている。したがって、第１の生体管に合流する第２の生体管は、上述した開口部２８、第２の支持部材２Ａの開口部３８を介して、第２の支持部材３Ａに収納されることができる。
なお、第１の支持部材２Ａは、柱状体４２に、第２の支持部材３Ａは、筒体４１にそれぞれ固定されている。
【００７２】
なお、いずれの変形態様についても、言及した以外の他の構成要素としては、生体管保護デバイス１と同様とすることができる。また、構成上矛盾のない限り以上の変形態様のうち２以上を適宜組み合わせて生体管保護デバイスを構成することもできる。
【００７３】
次に、本発明の方法を好適な実施態様に基づき説明する。
図７（ａ）、（ｂ）および図８（ａ）、（ｂ）は、本発明の方法の好適な実施態様を説明する概略図である。
【００７４】
本発明の生体管保護方法は、
デバイスを供するステップ、ここで、前記デバイスは、少なくとも１以上の管状体を含んで構成され第１の生体管を支持する第１の支持部材、少なくとも１以上の管状体を含んで構成され第２の生体管を支持する第２の支持部材、および第１の支持部材と第２の支持部材とを連結し第１の支持部材に対する第２の支持部材の位置を固定する連結部材、を有し、および、
第１の生体管の少なくとも一部を第１の支持部材の管状体に収納することにより第１の支持部材で第１の生体管を、第２の生体管の少なくとも一部を第２の支持部材の管状体に収納することにより第２の支持部材で第２の生体管を、それぞれ支持するステップ、
を有する。
【００７５】
また、本実施態様においては、上述したステップに加え、第１の支持部材および第２の支持部材を伸張するステップと、伸張した第２の支持部材の端部を第１の支持部材に固定するステップとを有する。
【００７６】
本発明の方法は、いかなる生体管に対して用いるものであってもよく、例えば、上述したような臓器および生体管に適用することができるが、本実施態様においては、第１の生体管として総肝管１００に、第２の生体管として胆嚢管１０１に適用する場合について説明する。
また、上記デバイスとしては、本発明の範囲内にあるものであれば特に限定されないが、本実施態様においては、上述した生体管保護デバイス１を用いるものとして説明する。
【００７７】
まず、最初のステップにおいては、生体管保護デバイス１を供する。
供された生体管保護デバイス１には、適宜、公知の方法により、洗浄、滅菌処理が施されてもよい。
【００７８】
次のステップにおいては、第１の支持部材２により総肝管１００を、第２の支持部材３により胆嚢管１０１を、それぞれ支持する（図７（ａ）、（ｂ））。
第１の支持部材２のスリット２４Ａ〜２４Ｄおよび第２の支持部材３のスリット２４Ａ〜２４Ｃは、第１の支持部材２および第２の支持部材３が収縮した状態において、それぞれ重なり合った状態にある。
【００７９】
したがって、本ステップにおいては、第１の支持部材２および第２の支持部材３を収縮させた状態で、スリットＡ２４〜２４Ｄおよびスリット３４Ａ〜３４Ｃを開いて、総肝管１００および胆嚢管１０１の各一部分を第１の支持部材２の管状体２０Ａ〜２０Ｄおよび第２の支持部材３の管状体３０Ａ〜３０Ｃ内に収納する。これにより、総肝管１００が第１の支持部材２により、胆嚢管１０１が第２の支持部材３によりそれぞれ支持され、総肝管１００に対する胆嚢管１０１の位置関係が固定される。
【００８０】
また、所望する総肝管１００と胆嚢管１０１との位置関係に応じて、連結部材４における突起部４５の位置を適宜複数の切欠部４４から選択して、連結部材４の長さを調節してもよい。
【００８１】
次のステップでは、第１の支持部材２および第２の支持部材３を伸張する（図８（ａ）、（ｂ））。
本ステップにおいては、第１の支持部材２をまず伸張し、その後第２の支持部材３を伸張することが好ましい。第２の支持部材３は、これを伸張した際にその先端が第１の支持部材２に当接するように構成されているため、第２の支持部材３を伸張する前に第１の支持部材２を伸張することにより、第１の支持部材２を伸張する際において第２の支持部材３が第１の支持部材２に当接することが防止される。
【００８２】
第１の支持部材２は、同管状体２０Ｂ〜２０Ｄよりも外側にある管状体２０Ａ〜２０Ｄから、管状体２０Ｂ〜２０Ｄを順次周方向に沿ってひねりながら引張り出すことにより、伸張することができる。第１の支持部材２を伸張させることにより、総肝管１００のより多くの部位が第１の支持部材２によって外部の物理的刺激より保護される。
【００８３】
この際に、管状体２０Ｂ〜２０Ｄは、自身の周方向に沿って回転するため、スリット２４Ａ〜２４Ｄは、それぞれ、重なり合わないように配置される。これにより、一旦収納された総肝管１００は、伸張した状態の第１の支持部材２から不本意に外れないものとなる。
また、管状体２０Ｂ〜２０Ｄは、これらのうち外側にある管状体から伸張させることが好ましい。外側にある管状体から伸張させることにより、重なった管状体２０Ｂ〜２０Ｄのスリット２４Ｂ〜２４Ｄが重なった状態のまま、第１の支持部材２を伸張させることが可能となる。このような場合、管状体２０Ｄは、総肝管１００と胆嚢管１０１との合流点１０２を通過する必要があるが、スリット２４Ｃとともにスリット２４Ｄを開きながら管状体２０Ｄを移動させることによって、管状体２０Ｄが肝管合流部１０２を通過することが可能となる。
【００８４】
第２の支持部材３は、第１の支持部材２と同様にして伸張することができる。
また、管状体３０Ｃの突起部３５と管状体２０Ｂの内面に設けられた凹部とを嵌合することにより、管状体３０Ｃが管状体２０Ｂに当接する位置において、伸張した状態の第１の支持部材２と第２の支持部材３とを固定することができる。
【００８５】
なお、本ステップにおいて、第１の支持部材２の伸張と、第２の支持部材３の伸張とは、その順序が入れ替わっていてもよいし、同時に行われてもよい。
【００８６】
上述の各ステップを経た後の生体管保護デバイス１においては、総肝管１００および胆嚢管１０１を第１の支持部材２および第２の支持部材３により支持するとともに、連結部材４により、第１の支持部材２に対する第２の支持部材３の位置が固定されている。したがって、総肝管１００と胆嚢管１０２との位置が固定され、術者がこれらの生体管を認識しやすくなる結果、不本意にこれらの生体管を圧迫したり、損傷させたりすることが防止される。
【００８７】
さらに、第１の支持部材２と第２の支持部材３とが伸張して、総肝管１００と胆嚢管１０１とを覆うことにより、第１の支持部材２と第２の支持部材３とがこれらの生体管の保護部材として機能する。さらに、総肝管１００と胆嚢管１０１とが保護され、位置関係が固定されることにより、カロー三角１０４も同時に保護される。
なお、上述したステップを逆の手順で行うことにより生体管保護デバイス１の取り外しを行うことができる。
【００８８】
以上、上述した生体管保護方法により、手術中において生体管を外部環境の物理的刺激から保護することができる。
【００８９】
以上、本発明を図示の実施態様について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
本発明においては、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成を付加することもできる。
【符号の説明】
【００９０】
１、１Ａ          生体管保護デバイス
２、２Ａ          第１の支持部材
２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ      管状体
２１Ｂ、２１Ｃ    溝
２２Ｂ、２２Ｄ    凹部
２３Ａ、２３Ｂ    凸部
２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄ      スリット
２６              ジャバラ
２７              スリット
２８              開口部
３、３Ａ          第２の支持部材
３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ      管状体
３１Ｂ、３１Ｃ    溝
３２Ｂ、３２Ｃ    凹部
３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ      スリット
３５              凸部
３６              ジャバラ
３７              スリット
３８              開口部
４                連結部材
４１              筒体
４２              柱状体
４３              スリット
４４              切欠部
４５              突起部
１００            総肝管（第１の生体管）
１０１            胆嚢管（第２の生体管）
１０２            肝管合流部
１０３            カロー三角
【図１】
2014200293.tif 000003
【図２】
2014200293.tif 000004
【図３】
2014200293.tif 000005
【図４】
2014200293.tif 000006
【図５】
2014200293.tif 000007
【図６】
2014200293.tif 000008
【図７】
2014200293.tif 000009
【図８】
2014200293.tif 000010