(57)【要約】【課題】患者の体内に一部が挿入された柔軟なチューブを確実に患者に固定できるチューブ固定具を提供する。【解決手段】チューブ固定具１は、患者の皮膚に固定されるシート部２と、シート部２から盛り上がるように形成された隆起部３と、シート部２及び隆起部３のそれぞれを貫いて、チューブを保持するチューブ保持通路４とを備える。チューブ保持通路４は、患者の皮膚と接触するシート部２の接触面２ａに対して斜め方向にシート部２にて開口する第１開口部４ａと、シート部２が広がる方向に隆起部３にて開口する第２開口部４ｂとを有し、第１開口部４ａと第２開口部４ｂとを滑らかに湾曲しながら接続する。【選択図】図１
2014057805.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に一部が挿入された柔軟なチューブを患者に固定するためのチューブ固定具であって、
前記チューブが挿入されることによって患者の皮膚に形成されるチューブ挿入部を覆うようにして患者の皮膚に固定されるシート部と、
前記シート部から盛り上がるように形成された隆起部と、
前記シート部及び前記隆起部のそれぞれを貫いて、前記チューブを保持するチューブ保持通路と、を備え、
前記チューブ保持通路は、患者の皮膚と接触する前記シート部の接触面に対して斜め方向に前記シート部にて開口する第１開口部と、前記シート部が広がる方向に前記隆起部にて開口する第２開口部とを有し、前記第１開口部と前記第２開口部とを滑らかに湾曲しながら接続することを特徴とするチューブ固定具。
【請求項２】
前記隆起部は、前記チューブ保持通路を横断する方向でかつ前記シート部に対して平行な方向の横幅が前記第２開口部の形成位置から前記シート部との境界に至る過程で減少するように変化するくびれ部を有する請求項１に記載のチューブ固定具。
【請求項３】
前記くびれ部は、前記横幅が前記第２開口部の形成位置から前記シート部との境界に至る過程で減少から増加に転じて前記シート部に繋がるように変化する請求項２に記載のチューブ固定具。
【請求項４】
前記チューブ保持通路を前記第１開口部から前記第２開口部に亘って切り裂き、前記シート部の前記接触面の側に向かって開口するスリットが形成されている請求項１〜３のいずれか一項に記載のチューブ固定具。
【請求項５】
前記スリットには、前記スリットが開くことを抑制する開放抑制部が設けられ、
前記開放抑制部は、前記スリットにて切り裂かれた互いに対面する一対の部材のいずれか一方に設けられて、前記部材のいずれか他方に向かって突出し、かつ前記スリットの長手方向に沿って延びる突部と、前記部材のいずれか他方に設けられて、前記部材のいずれか一方に対して後退し、かつ前記突部と嵌り合うことができる凹部とを有する請求項４に記載のチューブ固定具。
【請求項６】
前記チューブ挿入部が前記シート部にて覆われた状態で視認可能となるように前記シート部及び前記隆起部のそれぞれが透明又は半透明の素材で構成されている請求項１〜５のいずれか一項に記載のチューブ固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体内に一部が挿入された柔軟なチューブを患者に固定するためのチューブ固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
各種の医療行為において、カテーテルやカニューレ等のチューブの一部を患者に挿入した状態で留置することがある。こうしたチューブの固定方法として、縫合糸でチューブを縛りつつ患者の皮膚に縫合する方法や、患者の皮膚の上に配置されたチューブをサージカルテープや各種ドレッシング材等の接着性部材で覆うようにして患者の皮膚に貼り付ける方法などがある。縫合糸を用いる場合、縛り方が強すぎるとチューブが狭窄したり、縛った縫合糸がキンクしたりする問題があった。反対に、縫合糸の縛り方が緩すぎるとチューブの拘束が弱まるので、チューブが抜けやすくなったり、体内に入り込みやすくなったりする問題があった。一方、接着性部材を利用する場合、特にチューブがシリコーン製であるとチューブの表面が不活性であるため接着性部材とチューブとが接着しない。そこで、接着性部材を種々の形状に切ってチューブに巻き付けるなど、医療機関毎に工夫されているものの、チューブの固定に要する手間や確実性に問題があった。
【０００３】
そこで、チューブの固定を補助する器具として、チューブを保持する真っ直ぐな挿入孔が傾斜して形成され、患者の皮膚に貼り付けることができるカテーテル保持具が知られている（特許文献１）。また、Ｌ字型に曲がった通路にチューブを通し、平らなベース部を患者の皮膚に固定する固定装置が知られている（特許文献２）。その他にも関連する先行技術文献として特許文献３が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−７６４１８号公報
【特許文献２】特開昭６０−１００９７３号公報
【特許文献３】特開平７−５０６９９４号方法
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１の保持具はチューブを保持する挿入孔が真っ直ぐに形成されているため、チューブが引っ張られた際にチューブと保持具との間に生じる摩擦抵抗が十分でなくチューブが抜けやすくなる問題がある。また、特許文献２の固定装置は、チューブを保持する通路がＬ字型に折り曲がっているため、チューブが引っ張られた際に生じる摩擦抵抗は十分であるものの、通路の角部に力が集中してチューブが狭窄されるおそれがある。
【０００６】
そこで、本発明は、患者の体内に一部が挿入された柔軟なチューブを確実に患者に固定できるチューブ固定具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のチューブ固定具は、患者（Ｋ）の体内に一部が挿入された柔軟なチューブ（Ｔ）を患者に固定するためのチューブ固定具（１）であって、前記チューブが挿入されることによって患者の皮膚（ｓ）に形成されるチューブ挿入部（ａ）を覆うようにして患者の皮膚に固定されるシート部（２）と、前記シート部から盛り上がるように形成された隆起部（３）と、前記シート部及び前記隆起部のそれぞれを貫いて、前記チューブを保持するチューブ保持通路（４）と、を備え、前記チューブ保持通路は、患者の皮膚と接触する前記シート部の接触面（２ａ）に対して斜め方向に前記シート部にて開口する第１開口部（４ａ）と、前記シート部が広がる方向に前記隆起部にて開口する第２開口部（４ｂ）とを有し、前記第１開口部と前記第２開口部とを滑らかに湾曲しながら接続するものである。
【０００８】
このチューブ固定具によれば、滑らかに湾曲したチューブ保持通路によってチューブが保持されるため、この通路が真っ直ぐに形成された場合に比べてチューブが引っ張られた際に生じる摩擦抵抗が大きくなる。これにより、チューブが引っ張られてもチューブが抜けにくい。また、チューブ保持通路が滑らかに湾曲することによって、通路内に鋭角な角部が存在しないので、チューブが引っ張られても力が一部に集中せずにチューブの狭窄を抑制できる。
【０００９】
本発明のチューブ固定具の一態様において、前記隆起部は、前記チューブ保持通路を横断する方向でかつ前記シート部に対して平行な方向の横幅（Ｗ）が前記第２開口部の形成位置から前記シート部との境界（３ａ）に至る過程で減少するように変化するくびれ部（１０）を有してもよい。この態様によれば、くびれ部の周辺において隆起部の剛性が弱められる。したがって、第２開口部の開口方向と交差する方向にチューブが引っ張られることによって隆起部の第２開口部付近に力が働いても、くびれ部によって隆起部の変形が許容されるため第２開口部付近に応力が集中しない。これにより、チューブが引っ張られた場合に第２開口部付近に応力が集中して固定具が患者から外れることを防止できるとともに、チューブ保持通路に対するチューブの長手方向に関するずれも防止できる。
【００１０】
この態様において、前記くびれ部は、前記横幅が前記第２開口部の形成位置から前記シート部との境界に至る過程で減少から増加に転じて前記シート部に繋がるように変化してもよい。この場合には、いったん減少した隆起部の横幅がシート部との境界において増加するので、隆起部とシート部との境界部分の強度低下を抑えることができる。これによってチューブ固定具の耐久性が向上する。
【００１１】
本発明のチューブ固定具の一態様において、前記チューブ保持通路を前記第１開口部から前記第２開口部に亘って切り裂き、前記シート部の前記接触面の側に向かって開口するスリット（６、６′）が形成されてもよい。この態様によれば、チューブ保持通路を切り裂くスリットを開くことによりチューブ保持通路にチューブを装着できる。また、このスリットはシート部の接触面の側に向かって開口しているため、チューブを患者に固定した状態でスリットの端面の大部分が患者の皮膚とシート部との間に隠される。したがって、チューブを患者に固定した状態でチューブが引っ張られた場合であっても、チューブによってスリットが強制的に開かれてチューブが保持具から脱落することを防止できる。
【００１２】
この態様において、前記スリットには、前記スリットが開くことを抑制する開放抑制部（１１）が設けられ、前記開放抑制部は、前記スリットにて切り裂かれた互いに対面する一対の部材（Ａ、Ｂ）のいずれか一方（Ａ）に設けられて、前記部材のいずれか他方（Ｂ）に向かって突出し、かつ前記スリットの長手方向に沿って延びる突部（１２）と、前記部材のいずれか他方に設けられて、前記部材のいずれか一方に対して後退し、かつ前記突部と嵌り合うことができる凹部（１３）とを有してもよい。この場合には、開放抑制部の突部が凹部に嵌り合うことにより、開放抑制部を有しない場合に比べてスリットが開きにくくなるから、チューブ保持通路とチューブとの密着性を高めることができ、かつチューブを更にしっかりと固定できる。
【００１３】
本発明のチューブ固定具の一態様において、前記チューブ挿入部が前記シート部にて覆われた状態で視認可能となるように前記シート部及び前記隆起部のそれぞれが透明又は半透明の素材で構成されてもよい。この場合には、チューブ固定部を患者から外すことなくチューブ挿入部を観察することができる。
【００１４】
なお、以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【発明の効果】
【００１５】
以上説明したように、本発明のチューブ固定具によれば、滑らかに湾曲したチューブ保持通路によってチューブが保持されるため、チューブが引っ張られてもチューブが抜けにくく、しかも力が一部に集中せずにチューブの狭窄を抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一形態に係るチューブ固定具の外観を示した斜視図。
【図２】図１のチューブ固定具を図１の矢印II方向から見た状態を示した図。
【図３】図２のIII-III線に沿った断面図。
【図４】チューブ固定具を利用して患者にチューブを固定した状態を示した断面図。
【図５】スリットの変形例を示した説明図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１〜図３に示したチューブ固定具１は、図４のように患者Ｋの体内に一部が挿入された柔軟なチューブＴを患者Ｋに固定するために使用される。チューブ固定具１は柔軟性かつ透光性を有する材料例えばシリコーンを素材とし、シート部２及びそのシート部２から盛り上がるように形成された隆起部３が一体に形成されている。シート部２は薄板状に広がっていて、チューブ挿入部ａ（図４）を覆うことができる。チューブ挿入部ａはチューブＴが挿入されることによって患者Ｋの皮膚ｓに形成される。
【００１８】
チューブ固定具１の素材の光透過率はシート部２にて覆われたチューブ挿入部ａを視認できる程度に調整されている。このため、図４に示したように、チューブ固定具１を用いてチューブＴを患者Ｋに固定した状態でチューブ挿入部ａを観察することができる。また、チューブ固定具１は、シート部２を患者Ｋの皮膚ｓに貼り付けて固定できるようにするため、患者Ｋの皮膚ｓと接するシート部２の接触面２ａに粘着剤が設けられている。この粘着剤としてはガス透過性が良好なシリコーン粘着剤を採用できる。なお、チューブ固定具１の材料に抗菌性物質を添加又は配合することにより、チューブＴを患者Ｋに固定した状態における外部からの汚染や感染の防止効果を高めることができる。
【００１９】
チューブ固定具１にはシート部２及び隆起部３を貫くチューブ保持通路４が形成されている。図４に示すように、患者Ｋに挿入されたチューブＴはこのチューブ保持通路４によって保持される。チューブ保持通路４はシート部２にて開口する第１開口部４ａと隆起部３にて開口する第２開口部４ｂとを有する。チューブ保持通路４は各開口部４ａ、４ｂを含めて固定対象となるチューブＴと隙間なくフィットするように形状及び大きさがそれぞれ設定されている。第１開口部４ａはシート部２の接触面２ａに対して斜め方向に開口している。本形態では、図３に示したように、第１開口部４ａの開口方向と接触面２ａとの間の角度θは４５度に設定されている。この角度θはチューブＴを患者Ｋに挿入する際の挿入角度におよそ合致するように２０度〜６０度の範囲内で調整できる。第２開口部４ｂはシート部２が広がる方向（図３の右方向）に開口している。より詳細に説明すると、本形態は第２開口部４ｂの開口方向はシート部２に対して平行となるように設計されている。チューブ保持通路４は、図３に示したように、これら第１開口部４ａ及び第２開口部４ｂを滑らかに湾曲しながら接続する。換言すれば、チューブ保持通路４は鋭角な角部が存在しないように第１開口部４ａ及び第２開口部４ｂを湾曲しながら接続する。
【００２０】
チューブ固定具１には、チューブＴをチューブ保持通路４に容易に装着できるようにするためチューブ保持通路４を切り裂くスリット６が形成されている。図２に示されたように、スリット６はチューブ保持通路４を第１開口部４ａから第２開口部４ｂに亘って切り裂いている。そして、スリット６の端面６ａはシート部２の接触面２ａの側に位置している。換言すれば、スリット６はシート部２の接触面２ａの側に開口している。このため、図４に示したように、チューブＴを患者Ｋに固定した状態でスリット６の端面６ａの大部分が患者Ｋの皮膚ｓとシート部２との間に隠される。したがって、チューブＴを患者Ｋに固定した状態でチューブＴが引っ張られた場合であっても、チューブＴによってスリット６が強制的に開かれてチューブＴがチューブ保持具１から脱落することを防止できる。
【００２１】
図１に示したように、隆起部３は第２開口部４ｂの周辺に位置するくびれ部１０を有している。くびれ部１０は、隆起部３の横幅Ｗが第２開口部４ｂの形成位置からシート部２との境界３ａに至る過程で減少するように変化することによって形成されている。図１から明らかなように、隆起部３の横幅Ｗはチューブ保持通路４を横断する方向でかつシート部２に対して平行な方向に関する隆起部３の寸法のことである。隆起部３にくびれ部１０が設けられることにより、くびれ部１０の周辺において隆起部３の剛性が弱められる。したがって、第２開口部４ｂの開口方向と交差する方向、例えば図４の紙面と交差する方向にチューブＴが引っ張られることによって隆起部３の第２開口部４ｂ付近に力が働いても、くびれ部１０によって隆起部３の変形が許容されるため第２開口部４ｂ付近に応力が集中しない。これにより、チューブＴが引っ張られた場合に第２開口部４ｂ付近に応力が集中してチューブ固定具１が患者Ｋから外れることを防止できるとともに、チューブ保持通路４に対するチューブＴの長手方向に関するずれも防止できる。
【００２２】
また、本形態に係るくびれ部１０は、図１に示されたように、横幅Ｗが第２開口部４ｂの形成位置からシート部２との境界３ａに至る過程で減少から増加に転じてシート部２に繋がるように変化している。このため、いったん減少した隆起部３の横幅Ｗがシート部２との境界３ａにおいて増加するので、隆起部３とシート部２との境界部分の強度低下を抑えることができる。これによって、上述したくびれ部１０による利益を享受しつつチューブ固定具１の耐久性が向上する。
【００２３】
チューブ固定具１によれば、滑らかに湾曲したチューブ保持通路４によってチューブＴが保持されるため、この通路４が真っ直ぐに形成された場合に比べてチューブＴが引っ張られた際に生じる摩擦抵抗が大きくなる。これにより、チューブＴが引っ張られてもチューブＴが抜けにくい。また、チューブ保持通路４が滑らかに湾曲することによって、通路４内に鋭角な角部が存在しないので、チューブＴが引っ張られても力が一部に集中せずにチューブＴの狭窄を抑制できる。また、チューブ固定具１は、粘着剤を利用してシート部２を患者の皮膚に貼り付けて固定しつつ、チューブ保持通路４にチューブＴをフィットさせている。このため、患者Ｋの皮膚ｓとチューブ固定具１との密着性及びチューブＴとチューブ保持通路４との密着性がそれぞれ良好である。したがって、外部からの汚染や感染あるいは患者Ｋの体内からチューブＴの外周面に沿って血液、体液等の液体が外部に漏れることを防止できる。
【００２４】
ただし、本発明は上記形態に限定されず、本発明の要旨の範囲内において種々の形態にて実施できる。患者の皮膚にシート部を固定する手段として粘着剤を採用することは一例にすぎない。したがって、粘着剤を使用する代わりにシート部を患者の皮膚に縫合することも固定手段の一つとして採用できる。
【００２５】
上記形態のチューブ固定具１のように、透光性を有する材料を素材とすることによって、シート部２に覆われた状態のチューブ挿入部ａ（図４）を視認できるようにすることは一例にすぎない。したがって、本発明のチューブ固定具の素材として光を透過しない材料を採用することも可能である。上記形態のチューブ固定具１のように、シート部２と隆起部３とが一体に形成されることは必須ではない。したがって、シート部と隆起部とが互いに別部品として形成された形態で本発明を実施することもできるし、これらが異種の材料で構成された形態で本発明を実施することもできる。
【００２６】
上記形態のチューブ固定具１にはスリット６が設けられているが、スリットの存在しない形態で本発明を実施することもできる。また、スリットの形状は上記形態の各図で示した直線状に延びる形状に限定されない。例えば、波線やジグザグ線等の非直線状に延びるスリットを有する形態で本発明を実施することもできる。このような非直線状のスリットを採用することによりスリットを境界としたせん断抵抗が増加するので、チューブ固定具がスリットを境界面として互い違いにずれながら変形することを抑制できる。
【００２７】
また、チューブ固定具１のスリット６を図５に示した形態に変更することもできる。図５のスリット６′には、スリット６′が開かれることを抑制する開放抑制部１１が設けられている。この開放抑制部１１はスリット６′にて切り裂かれた互いに対面する一対の部材Ａ、Ｂの間に設けられている。一方の部材Ａには部材Ｂに向かって突出し、かつスリット６′の長手方向Ｆに沿って延びる突部１２が設けられている。他方の部材Ｂには部材Ａに対して後退し、かつ突部１２と嵌り合うことができる凹部１３が設けられている。図５の形態によれば、開放抑制部１１の突部１２が凹部１３に嵌り合うことにより、開放抑制部１１を有しない図１〜図３の形態よりもスリット６′が開きにくくなるから、チューブ保持通路４とチューブＴとの密着性を高めることができ、かつチューブＴを更にしっかりと固定できる。
【符号の説明】
【００２８】
１  チューブ固定具
２  シート部
３  隆起部
４  チューブ保持通路
４ａ  第１開口部
４ｂ  第２開口部
６、６′  スリット
１０  くびれ部
１１  開放抑制部
１２  突部
１３  凹部
ａ  チューブ挿入部
ｓ  患者の皮膚
Ｋ  患者
Ｔ  チューブ
Ｗ  隆起部の横幅
【図１】
2014057805.tif 000003
【図２】
2014057805.tif 000004
【図３】
2014057805.tif 000005
【図４】
2014057805.tif 000006
【図５】
2014057805.tif 000007