(57)【要約】【課題】プレフィルドシリンジ内に充填された医療用液体のみが投与されることを防止し、かつ、薬剤投与準備も容易である薬剤調製用具を提供する。【解決手段】薬剤調製用具１は、他の医療用具のＩＳＯ規格適合メス雌接続部との接続が不能である先端開口部２２を有する外筒２０と、筒先部３５を有する薬剤容器３０と、薬剤容器３０の筒先部３５に着脱可能に装着されたアダプタ４とを有する。アダプタは、外筒の先端開口部に接続可能な外筒接続部４３と、薬剤容器３０内と連通し、ＩＳＯ規格適合メス雌接続部との接続が可能なノズル部４１を有する。薬剤容器を外筒の先端開口部に、アダプタの外筒接続部を用いて接続可能であり、接続後、アダプタより薬剤容器を離脱することにより、外筒２０に接続されたアダプタ４のＩＳＯ規格に適合したノズル部４１が露出する。【選択図】図１１
2014200504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を備えた医療用具の前記メス型接続部との接続が不能である先端開口部を有するシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納された摺動可能なガスケットと、前記ガスケットの基端に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャと、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジと、筒先部を有する薬剤容器と、前記薬剤容器の前記筒先部に着脱可能かつ液密状態に装着されたアダプタと、前記薬剤容器内に収納された薬剤を有する薬剤収納済薬剤容器とからなる薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端開口部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器内と連通し、かつ、前記メス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を有する薬剤容器接続部を備え、
前記薬剤調整用具は、前記薬剤容器を前記外筒の前記先端開口部に、前記アダプタの前記外筒接続部を用いて液密に接続可能であり、かつ、接続後、前記アダプタより前記薬剤容器を離脱させることにより、前記外筒に接続された前記アダプタの前記ノズル部が露出し、前記外筒を前記メス型接続部に、前記アダプタの前記ノズル部を用いて接続可能となることを特徴とする薬剤調製用具。
【請求項２】
ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を備えた医療用具の前記メス型接続部との接続が不能である先端開口部を有するシリンジ用外筒と、筒先部を有する薬剤容器と、前記薬剤容器の前記筒先部に着脱可能かつ液密状態に装着されたアダプタとを有する薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端開口部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器内と連通し、かつ、前記メス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を有する薬剤容器接続部を備え、
前記薬剤調製用具は、前記薬剤容器を前記外筒の前記先端開口部に、前記アダプタの前記外筒接続部を用いて液密に接続可能であり、かつ、接続後、前記アダプタより前記薬剤容器を離脱することにより、前記外筒に接続された前記アダプタの前記ノズル部が露出し、前記外筒を前記メス型接続部に、前記アダプタの前記ノズル部を用いて接続可能となることを特徴とする薬剤調製用具。
【請求項３】
前記外筒は、外筒側螺合部を備え、前記アダプタの前記外筒接続部は、前記外筒側螺合部と螺合可能なアダプタ側螺合部を備えている請求項１または２に記載の薬剤調製用具。
【請求項４】
前記外筒の前記先端開口部は、先端に向かって外径が縮径したテーパー部を有し、前記アダプタの前記外筒接続部は、前記テーパー部の外面に液密状態にテーパー嵌合可能なテーパー状内面部を備える請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項５】
前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器にて付与した回転力を前記アダプタに伝達可能な回転力伝達機構を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項６】
前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器からの前記アダプタの離脱を規制する離脱規制機構を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項７】
前記アダプタの前記ノズル部は、前記薬剤容器の前記筒先部内に進入し、かつ前記筒先部の内面と液密状態にて接触している請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項８】
前記アダプタの前記外筒接続部は、前記メス型接続部との接続が不能である請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【請求項９】
前記アダプタの前記外筒接続部は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するオス型接続部との接続が不能である請求項１ないし８のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤調製用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジとしては、薬液、薬剤溶解液などの医療用液体が充填された状態にて提供される。薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジは、凍結乾燥製剤などの用時溶解が必要な粉末製剤を投与する際に用いられる。粉末製剤が収納された薬剤容器（バイアル）に、薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジを接続し、シリンジ内の溶解液を薬剤容器に注入し、容器内の粉末製剤を溶解液に溶解させた後、シリンジ内に吸引することにより、投与可能となる。また、希釈液充填プレフィルドシリンジは、濃縮薬剤が収納された薬剤容器に、希釈液充填プレフィルドシリンジを接続し、シリンジ内の希釈液を薬剤容器に注入し、容器内の濃縮製剤を希釈液で希釈させた後、シリンジ内に吸引することにより、投与可能となる。 
【０００３】
これらのプレフィルドシリンジの薬剤容器への接続は、金属針を用いるのが一般的であるが、最近では、専用のコネクターを用いる製品も提案されている。粉末製剤では、調製段階において、溶解するために用意した溶媒入りシリンジに、すでに薬剤を溶解したと思い込んでしまうおそれがある。また逆に、既に粉末製剤を溶解した薬液にさらに粉末製剤を溶解するというおそれがある。また、一般的に液体薬剤は無色透明であるため、濃縮製剤と希釈された製剤では視覚によって識別不可能である。このため、希釈液のみを投与して、薬剤投与が行われないおそれがある。
【０００４】
特許第４２１６４６６号公報（特許文献１）には、以下のものが開示されている。特許文献１の移転セット２０は、特許文献１の図１に示されているように、チューブ状移転部材４６と、該チューブ状移転部材に往復動可能に支持されている中央突き刺し部材４８と、このアセンブリを覆って密閉するカップ状のキャップ５０と、この移転セットを薬剤容器に固定するカラー部材５２とを含む四つの構成部品からなっている。特許文献１の図１及び２に示されているように、チューブ状部材４６の基端は、好ましくは図２に示されているような、鋭い先端縁５６を備えた円形又は環状のシールリップ５４を備えている。このチューブ状移転部材４６の基端は、以下に述べるキャップ５０の同心シールリップ８６等の複数のシールリップを備えていることが判る。開示されている実施例においては、チューブ状移転部材４６は、更に、以下に詳述する図２に示されている半径方向のコネクター部分５８を備えている。ルアーロック (Luer lock)６０のようなコネクターが、チューブ状移転部材の開放末端６２に隣接して設けられている。
【０００５】
なお、特許文献１の薬剤容器移転セットすなわち流体移転アセンブリは、注射器や静脈注射用（ＩＶ）装置等と密閉された薬剤容器との間に流体的連通を確立するように構成されている。注射器と薬剤容器とは従来型のものであり、ＩＳＯ標準によって製造されている。このため、チューブ状本体部分１１２のカラー部分すなわちチューブ状延長部１２９はノズル１１４の末端部分を越えて延び、その内面は針を注射器に接続するのに通常使用されている雌型のルアーロック又は雌型のねじ山を備えている。
【０００６】
また、本件出願人は、特開２０１１−７２４４０号公報（特許文献２）を提案している。
特許文献２の薬剤容器装着済み薬剤投与具１は、ＩＳＯ規格に適合しないノズル部３５を備えるプレフィルドシリンジ３と、薬剤を収納した薬剤容器４と、薬剤容器に装着されたアダプタ２とからなる。アダプタは、ＩＳＯ規格に適合した医療用具接続部７２とシリンジ３のノズル部との接続部とを備えるコネクター７と、中空針状部６２とコネクター装着部６１とカラー部６３とを備える穿刺部材６と、薬剤容器装着部５１と中空針状部収納用筒状部５４とを有するガイド部材５とからなる。穿刺部材とガイド部材は、穿刺部材による薬剤容器のシール部材４２への刺通完了後に係合し、穿刺部材のガイド部材からの離脱を抑制する係合部を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第４２１６４６６号公報
【特許文献２】特開２０１１−７２４４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１のものでは、注射器は、ＩＳＯ標準によって製造され、ノズルは、針を注射器に接続するのに通常使用されている雌型のルアーロック又は雌型のねじ山を備えているため、注射器内に薬剤溶解液が充填されている場合、溶解液のみの誤投与を起こす可能性がある。
特許文献２のものでは、ＩＳＯ標準のノズルを持たないため、注射器内に薬剤溶解液が充填されている場合、溶解液のみの誤投与を起こす可能性が極めて少なく、有効である。しかし、特許文献２のものでは、薬液投与準備作業が、若干煩雑であった。
本発明の目的は、プレフィルドシリンジ内に充填された医療用液体のみが投与されることを防止し、かつ、薬剤投与準備も容易である薬剤調製用具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を備えた医療用具の前記メス型接続部との接続が不能である先端開口部を有するシリンジ用外筒と、前記外筒内に収納された摺動可能なガスケットと、前記ガスケットの基端に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャと、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジと、筒先部を有する薬剤容器と、前記薬剤容器の前記筒先部に着脱可能かつ液密状態に装着されたアダプタと、前記薬剤容器内に収納された薬剤を有する薬剤収納済薬剤容器とからなる薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端開口部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器内と連通し、かつ、前記メス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を有する薬剤容器接続部を備え、
前記薬剤調整用具は、前記薬剤容器を前記外筒の前記先端開口部に、前記アダプタの前記外筒接続部を用いて液密に接続可能であり、かつ、接続後、前記アダプタより前記薬剤容器を離脱させることにより、前記外筒に接続された前記アダプタの前記ノズル部が露出し、前記外筒を前記メス型接続部に、前記アダプタの前記ノズル部を用いて接続可能となる薬剤調製用具。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２）  ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を備えた医療用具の前記メス型接続部との接続が不能である先端開口部を有するシリンジ用外筒と、筒先部を有する薬剤容器と、前記薬剤容器の前記筒先部に着脱可能かつ液密状態に装着されたアダプタとを有する薬剤調製用具であって、
前記アダプタは、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、前記外筒の前記先端開口部に液密に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に、前記薬剤容器内と連通し、かつ、前記メス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を有する薬剤容器接続部を備え、
前記薬剤調製用具は、前記薬剤容器を前記外筒の前記先端開口部に、前記アダプタの前記外筒接続部を用いて液密に接続可能であり、かつ、接続後、前記アダプタより前記薬剤容器を離脱することにより、前記外筒に接続された前記アダプタの前記ノズル部が露出し、前記外筒を前記メス型接続部に、前記アダプタの前記ノズル部を用いて接続可能となる薬剤調製用具。
【００１０】
（３）  前記外筒は、外筒側螺合部を備え、前記アダプタの前記外筒接続部は、前記外筒側螺合部と螺合可能なアダプタ側螺合部を備えている上記（１）または（２）に記載の薬剤調製用具。
（４）  前記外筒の前記先端開口部は、先端に向かって外径が縮径したテーパー部を有し、前記アダプタの前記外筒接続部は、前記テーパー部の外面に液密状態にテーパー嵌合可能なテーパー状内面部を備える上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（５）  前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器にて付与した回転力を前記アダプタに伝達可能な回転力伝達機構を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（６）  前記薬剤容器と前記アダプタは、前記薬剤容器からの前記アダプタの離脱を規制する離脱規制機構を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（７）  前記アダプタの前記ノズル部は、前記薬剤容器の前記筒先部内に進入し、かつ前記筒先部の内面と液密状態にて接触している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（８）  前記アダプタの前記外筒接続部は、前記メス型接続部との接続が不能である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
（９）  前記アダプタの前記外筒接続部は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するオス型接続部との接続が不能である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤調製用具。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の薬剤調製用具では、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を備えた医療用具の前記メス型接続部との接続が不能である先端開口部を有するシリンジ用外筒を用いている。よって、プレフィルドシリンジ内の医療用液体が直接投与されることがない。薬剤容器は、筒先部に着脱可能に装着されたアダプタを有し、アダプタは、一端側に外筒の先端開口部に接続可能な外筒接続部を備え、他端側に薬剤容器内と連通し、かつ、上記のＩＳＯ規格に適合したメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部を有する薬剤容器接続部とを備える。薬剤調製用具は、薬剤容器を外筒の先端開口部に、アダプタの外筒接続部を用いて接続可能となっている。このため、薬剤容器と外筒との接続が容易であり、接続後プレフィルドシリンジを操作することにより、薬剤容器内の薬剤のシリンジ内への移送を行うことができる。さらに、薬剤容器と外筒との接続および薬剤移送操作終了後に、アダプタより薬剤容器を離脱することにより、外筒に接続されたアダプタのノズル部が露出し、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続が可能となる。このため、薬剤投与準備作業が容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、プレフィルドシリンジおよび薬剤収納済薬剤容器を用いた本発明の一実施例の薬剤調製用具の外観図である。
【図２】図２は、図１に示した本発明の薬剤調製用具より、シール部材および封止部材を離脱した状態の外観図である。
【図３】図３は、本発明の薬剤調製用具に使用されるプレフィルドシリンジの拡大縦断面図である。
【図４】図４は、本発明の薬剤調製用具に使用される薬剤収納済薬剤容器の拡大縦断面図である。
【図５】図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。
【図６】図６は、図１に示した薬剤収納済薬剤容器に用いられているアダプタ封止部材の拡大縦断面図である。
【図７】図７は、本発明の薬剤調製用具に使用されるアダプタの拡大正面図である。
【図８】図８は、図７に示したアダプタの縦断面図である。
【図９】図９は、本発明の薬剤調製用具に使用される他の例のプレフィルドシリンジの拡大外観図である。
【図１０】図１０は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１３】図１３は、本発明の薬剤調製用具の作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の薬剤調製用具に使用される他の例の薬剤収納済薬剤容器の拡大縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の薬剤調製用具を図面に示す実施例に基づいて説明する。
本発明の薬剤調製用具は、他の医療用具（図示せず）のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部を有するとの接続が不能である先端開口部２２を有するシリンジ用外筒２０と、筒先部３５を有する薬剤容器３０と、薬剤容器３０の筒先部３５に着脱可能に装着されたアダプタ４とを有する。
そして、図面に示す実施例の薬剤調製用具１は、プレフィルドシリンジおよび薬剤収納済薬剤容器を用いるものとなっている。
【００１４】
この薬剤調製用具１は、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続が不能である先端開口部２２を有するシリンジ用外筒２０と、外筒２０内に収納された摺動可能なガスケット８と、ガスケット８の基端に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャ５と、外筒２０内に充填された医療用液体１１とを備えるプレフィルドシリンジ２と、筒先部３５を有する薬剤容器３０と、薬剤容器３０内に収納された薬剤１０と、薬剤容器３０の筒先部３５に着脱可能に装着されたアダプタ４を有する薬剤収納済薬剤容器３とからなる。
そして、アダプタ４は、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、外筒２０の先端開口部２２に液密に接続可能な外筒接続部４３を備え、他端側に、薬剤容器３０内と連通し、かつ、ＩＳＯ規格に適合した上記のメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部４１を有する薬剤容器接続部とを備える。薬剤調整用具は、薬剤容器３０を外筒２０の先端開口部２２に、アダプタ４の外筒接続部４３を用いて液密に接続可能であり、かつ、接続後、アダプタ４より薬剤容器３０を離脱させることにより、外筒２０に接続されたアダプタ４のノズル部４１が露出し、外筒２０をＩＳＯ規格に適合したメス型接続部に、アダプタ４のノズル部４１を用いて接続可能となる。
【００１５】
この実施例の薬剤調製用具１は、図１および図２に示すように、プレフィルドシリンジ２と、アダプタ４が着脱可能に装着された薬剤容器３とを備える。
プレフィルドシリンジ２は、シリンジ用外筒２０と、外筒２０内に収納され、かつ液密状態にて摺動可能なガスケット８と、外筒２０内に充填された医療用液体１１と、ガスケット８の基端に取り付けられプランジャ５と、外筒２０の先端開口部２２を封止する外筒封止部材７とを備える。なお、図９に示す実施例のプレフィルドシリンジ２ａのように、プランジャ５は、ガスケットに取り付けられておらず、使用時に、ガスケット８に装着するものであってもよい。
外筒２０は、図１ないし図３に示すように、本体部２１と、先端開口部２２と、フランジ２４とを備える。本体部２１は、ほぼ円筒状となっており、内部に液体収納空間を有している。
【００１６】
プレフィルドシリンジ２の外筒２０の先端開口部２２は、本体部２１の肩部より先端方向に突出している。さらに、外筒２０は、図１ないし図３に示すように、先端開口部２２を被包する外筒カラー部２３を備えている。そして、外筒カラー部２３の内面には外筒側螺合部２５が形成されている。また、先端開口部２２の先端は、外筒カラー部２３より、突出しないもの、具体的には、カラー部２３の先端より、若干基端側（肩部側）に先端が位置するものとなっている。先端開口部２２は、図３に示すように、短い筒状部であり、かつ先端開口に向かって、小径となるテーパー部となっている。先端開口部２２のテーパー角度は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパー角度より大きいなテーパー角を有している。先端開口部２２は、上記のような短い突出長と、大きなテーパー角度を有するためＩＳＯ規格に適合したノズル部を形成していない。よって、先端開口部は、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部（例えば、注射針ハブ、ポート）を有する医療用具（例えば、注射針、三方活栓、輸液セット）への接続が不能となっている。よって、医療用液体１１をそのまま投与することができない。
そして、外筒２０の先端開口部２２は、上述のように先端に向かって外径が縮径したテーパー部を有し、後述するアダプタ４の外筒接続部４３は、外筒２０の先端開口部２２のテーパー部の外面と液密状態にテーパー嵌合可能なテーパー状内面部を備えている。このため、両者は、Ｏリング等のシール部材を用いることなく液密状態に接続可能である。また、先端開口部２２は、先端に向かって外径が縮径したテーパー部であるため、成形時における成形も容易であり、アンダーカットも形成されない。
【００１７】
そして、この実施例では、外筒２０は、外筒側螺合部２５を備え、後述するアダプタ４の外筒接続部４３は、外筒側螺合部２５と螺合可能なアダプタ側螺合部４３ａを備えている。具体的には、外筒２０は、先端開口部２２を被包する外筒カラー部２３を備え、外筒カラー部２３は外筒側螺合部２５を備えるものとなっている。
フランジ２４は、外筒２０の基端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１ないし図３に示すように向かい合う２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。外筒２０は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
【００１８】
外筒２０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００１９】
図１、図２および図４に示すように、外筒２０の先端開口部２２には、外筒封止部材７が着脱可能に取り付けられており、外筒２０の先端開口部が液密に封止されている。外筒封止部材７は、円盤状の本体部７１と、本体部より突出し、外筒２０のカラー部２３と先端開口部２２間に進入可能な筒状部７３と、筒状部７３の内部に収納されたシール部材７２と、筒状部７３を取り囲むように形成された封止部材カラー部７４を備えている。そして、筒状部７３の外面には、外筒２０の外筒カラー部２３の内面に形成された外筒側螺合部２５と螺合可能な封止部材側螺合部が形成されている。
【００２０】
そして、外筒封止部材７は、図３に示すように、シール部材７２が、外筒２０の先端開口部２２の先端面に押しつけられ、かつ封止している。シール部材７２の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
外筒封止部材７の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２１】
ガスケット８は、図１ないし図３に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブを備え、これらリブが、外筒２０の本体部２１の内面に液密に接触しながら移動する。ガスケット８の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、イソプレンゴムなど）、熱可塑性エラストマー（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー、ＳＥＰＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００２２】
そして、ガスケット８には、その基端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部が、プランジャ装着部となっている。具体的には、プランジャ装着部は、雌ねじ状となっており、プランジャ５の先端部に形成されたガスケット装着部５２の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャ５は、ガスケット８に装着される。
プランジャ５は、図１ないし図３に示すように、断面十字状の軸方向に延びる本体部５１と、先端部に設けられたガスケット装着部５２と、本体部の基端部に設けられた押圧部５３とを備えている。この実施例のプランジャ５では、プランジャ装着部５２の外面には、プランジャ装着部と螺合する雄ねじ部が形成されている。そして、プランジャ装着部とガスケット装着部が螺合することにより、プランジャ５は、ガスケット８に接続される。
プレフィルドシリンジ２内に充填される医療用液体１１としては、注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖水溶液などの薬剤溶解液、さらには、薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有するとともに、薬剤容器内の薬剤の溶解が可能な薬液でもあってもよい。
【００２３】
図１、図２、図３ないし図８に示すように、本発明の薬剤投与具に用いられる薬剤収納済薬剤容器３は、筒先部３５を有する薬剤容器３０と、薬剤容器３０内に収納された薬剤１０と、薬剤容器３０の筒先部３５に着脱可能に装着されたアダプタ４と、薬剤容器３０内を液密状態にて摺動可能な薬剤容器用ガスケット３２と、アダプタ４を封止するアダプタ封止部材６を備えている。
薬剤容器３０は、先端から基端まで貫通した筒状本体部３１と、先端が開口した筒先部３５と、基端に設けられたフランジ３４と、筒先部３５を被包する薬剤容器カラー部３３とを備える。
【００２４】
筒先部３５は、薬剤容器３０の本体部３１の先端より、先端方向に延びかつ、本体部より小径の筒状部となっている。カラー部３３は、筒先部３５と離間し、かつ、その外周を被包する筒状部である。そして、この実施例では、カラー部３３の先端は、筒先部３５の先端より、先端側に突出している。このため、筒先部３５は、露出しないものとなっている。また、この薬剤容器３０において用いられるガスケット３２は、プランジャ等の押圧手段が接続不能なものとなっている。
薬剤容器３０としては、開口部を有し、内部に薬剤１０を収納可能なものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、硬質もしくは半硬質合成樹脂製容器、ガラス容器などが使用される。
【００２５】
薬剤としては、外筒２０内に充填される医療用液体１１に溶解するものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤などどのようなものであってもよい。薬剤としては、例えば、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、ホルモン製剤、インターフェロン製剤、ヒト免疫グロブリン製剤、血液凝固因子製剤、ワクチン製剤などのタンパク製剤等が挙げられる。
【００２６】
そして、アダプタ４は、図４、図５、図６および図８に示すように、一端より他端まで貫通した筒状体であり、一端側に、外筒２０の先端開口部２２に接続可能な外筒接続部４３を備え、他端側に、薬剤容器３０内と連通し、かつ、ＩＳＯ規格に適合した上記のメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能なオス型接続部であるノズル部４１を有する薬剤容器接続部を備える。特に、ノズル部４１は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するオス型接続部であることが好ましい。なお、上記のＩＳＯ規格に適合したメス型接続部と液密状態に接続可能であれば、ノズル部４１は、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを持たないものであってもよい。
アダプタ４のノズル部４１は、先端に開口４０を備えている。そして、このノズル部４１は、薬剤容器３の筒先部３５内に進入し、かつ筒先部３５の内面と液密状態にて接触している。このため、アダプタ装着に起因するデッドボリュームが少ないものとなっている。よって、薬剤容器から外筒側に薬剤を吸引する際に、筒先部３５内のデッドボリュームが少なく、筒先部３５内の薬剤の残留が少ない移送を可能としている。
アダプタ４は、ノズル部４１の基端より基端方向に延びる外筒接続部４３を備えている。外筒接続部４３は、上述した外筒２０の先端開口部２２を収納し、かつ外筒２０の先端開口部２２のテーパー部の外面と液密状態にテーパー嵌合可能なテーパー状内面部４６を備える。よって、アダプタ４は、外筒に実質的に液密状態にて接続可能なものとなっている。さらに、この実施例のものでは、外筒接続部４３は、外筒カラー部２３内に進入可能かつ、外筒側螺合部２５と螺合可能なアダプタ側螺合部４３ａを備えている。また、アダプタ４の外筒接続部４３は、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するオス型接続部との接続が不能なものとなっている。
【００２７】
さらに、アダプタ４は、外筒接続部４３の先端側周縁部より、先端側に延び、ノズル部を被包するアダプタカラー部４２を有している。アダプタカラー部４２は、薬剤容器カラー部３３内に進入可能なものとなっている。そして、この実施例では、アダプタカラー部４２の先端は、ノズル部４１の先端より、基端側にて終端している。このため、ノズル部４１は、その先端側が、カラー部４２より、突出している。また、この実施例のアダプタ４は、アダプタカラー部４２の内面に、医療用具の接続部に設けられているリブと螺合可能な螺合部４４を備えている。
【００２８】
そして、アダプタ４の外筒接続部４３には、アダプタ封止部材６が、装着され、薬剤容器３０の筒先部３５に液密状態に装着されたアダプタの端部開口をシールしている。このため、薬剤収納済薬剤容器３は、一端がガスケット３２により、他端がアダプタ封止部材６によりシールされている。
また、この実施例のアダプタ封止部材６は、図６に示すように、アダプタ４の外筒接続部４３に着脱可能なものとなっている。アダプタ封止部材６は、円盤状の本体部６１と、本体部６１の中心部より突出し、アダプタの端部内面部（テーパー状内面部）４６内に進入可能な突出部６３と、本体部６１の内部に収納されたドーナツ盤状のシール部材６２と、突出部６３を取り囲むように形成された封止部材カラー部６４を備えている。そして、封止部材カラー部６４の内面には、アダプタ４の外筒接続部４３の外面に形成されたアダプタ側螺合部４３ａと螺合可能な封止部材側螺合部６５を備えている。シール部材６２の形成材料としては、上述したシール部材７２において説明したものが好適に使用できる。また、アダプタ封止部材６の形成材料としては、上述した外筒封止部材７において説明したものが好適に使用できる。
【００２９】
そして、この実施例の薬剤調製用具１では、薬剤容器３０とアダプタ４は、薬剤容器３０にて付与した回転力をアダプタ４に伝達可能な回転力伝達機構を備えている。具体的には、図４、図５、図７および図８に示すように（特に、図７）、アダプタ４は、外周面に設けられた突起４５を有する。この例では、突起４５は、複数（具体的には、３つ）設けられている。そして、薬剤容器３０のカラー部３３の内面には、アダプタ４の上記突起４５を収納可能な凹部３６が設けられている。この例では、凹部３６も、突起４５の配置形態に対応して複数（具体的には、３つ）設けられている。このため、薬剤容器３０を回転させたとき、アダプタ４の突起４５が薬剤容器３０のカラー部３３の凹部３６の内面に当接し、回転力がアダプタに伝達されるものとなっている。凹部３６および突起４５は、横断面形状が概ね半円状とされているが、横断面が矩形状など他の形状であってもよい。
また、この実施例では、回転力伝達機構として、薬剤容器３０側に凹部を設け、アダプタ４側に凹部と係合する突起を有するものとなっているが、これに限らず、薬剤容器側に突起を設け、アダプタ側に突起と係合する凹部を設けてもよい。さらには、薬剤容器とアダプタの双方に、互いに係合する突起と凹部をそれぞれ設けてもよい。
【００３０】
さらに、この実施例の薬剤調製用具１では、薬剤容器３０とアダプタ４は、薬剤容器３０からのアダプタ４の離脱を規制する離脱規制機構を備えている。具体的には、図４、図５、図７、図８、図１１に示すように（特に、図１１）、薬剤容器３０は、カラー部３３の内面の凹部３６の開口部側端部付近に設けられたリブ３７を有している。このリブ３７は、アダプタ４の突起４５と係合可能なものとなっている。このリブ３７と突起４５により、離脱規制機構が形成されている。具体的には、アダプタ４を薬剤容器３０より離脱させるためには、アダプタ４の突起４５が、薬剤容器３０のリブ３７を乗り越えることが必要となっており、これにより、不用意な離脱を防止する。また、離脱規制機構としても、薬剤容器側に突起を設け、アダプタ側に突起と係合する凹部を設けてもよい。さらには、薬剤容器とアダプタの双方に、互いに係合する突起と凹部をそれぞれ設けてもよい。
【００３１】
アダプタ４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００３２】
次に、本発明の薬剤調製用具１の作用を図１０ないし図１３を用いて説明する。
本発明の薬剤投与具は、図１０に示すように、アダプタ４が薬剤容器３０に装着された状態となっており、プレフィルドシリンジ２にプランジャ５も装着された状態となっている。そして、プレフィルドシリンジ２および薬剤容器３より、それぞれの封止部材６，７を離脱し、薬剤収納済薬剤容器３のアダプタ４の外筒接続部４３と、プレフィルドシリンジ２の先端開口部２２を向かい合わせた状態を図１０に示す。
なお、この状態において、プレフィルドシリンジ２の先端開口部２２は、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続は不能である。また、薬剤収納済薬剤容器３のアダプタ４の外筒接続部４３も、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部との接続は不能である。よって、この時点では、プレフィルドシリンジ２、薬剤収納済薬剤容器３のいずれにも、ＩＳＯ規格に適合した注射針、三方活栓、輸液セットなどの医療用具のメス型接続部を接続することはできない。したがって、プレフィルドシリンジ２内の医療用液体１１および薬剤収納済薬剤容器３内の薬剤１０が直接投与されることはない。また、薬剤収納済薬剤容器３のアダプタ４の外筒接続部４３は、他の医療用具のＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するオス型接続部との接続は不能である。よって、この時点では、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有するシリンジを接続することはできない。したがって、薬剤収納済薬剤容器３内の薬剤１０を誤って、プレフィルドシリンジ２内の医療用液体１１以外の液体で溶解する恐れがない。
【００３３】
そして、図１１に示すように、薬剤容器３０に装着されたアダプタ４の外筒接続部４３を、外筒２０の先端開口部２２に接続する。両者の接続は、薬剤容器３０を回転させることにより、アダプタ４の外筒接続部４３の螺合部４３ａと、外筒２０のカラー部２３の螺合部２５を螺合させることにより行われる。そして、両者の螺合の進行により、アダプタ４の外筒接続部４３の端部内面部４６は、外筒２０の先端開口部２２の外面と接触し、液密状態を形成し、螺合の完了により、図１１に示すように、外筒２０にアダプタ４を介して薬剤容器３０が接続される。
【００３４】
この実施例では、薬剤容器３０とアダプタ４は、薬剤容器３０にて付与した回転力をアダプタ４に伝達可能な回転力伝達機構を備えるため、アダプタではなく、薬剤容器を用いた接続が可能となっているため、接続操作が容易である。また、薬剤容器３０とアダプタ４は、離脱規制機構を有するため、接続作業中における薬剤容器３０とアダプタ４の分離もない。
そして、ガスケット８に装着されたプランジャ５を外筒２０の基端方向に引くことにより、薬剤容器３０内が陰圧状態となり、図１２に示すように、ガスケット３２が移動するとともに、薬剤１０が外筒２０内に流入する。そして、必要により、図１２の薬剤容器３０が接続されたまま、シリンジ２を振り、薬剤を医療用液体に溶解または混合する。
【００３５】
ついで、図１２に示す矢印方向に、薬剤容器３０を引くことにより、プレフィルドシリンジ２にアダプタ４を残した状態にて、薬剤容器３０が離脱する。特に、この実施例では、アダプタ４と外筒２０とは螺合により接続されていているので、外筒２０にアダプタ４は確実に残留する。そして、薬剤容器３０の離脱により、図１３に示すように、外筒２０に接続されたアダプタ４のノズル部４１が露出する。ノズル部４１は、ＩＳＯ規格に適合したメスルアーテーパーを有するメス型接続部に接続可能な（この実施例のものでは、ＩＳＯ規格に適合したオスルアーテーパーを有する）オス型接続部であるノズル部となっているので、ＩＳＯ規格に適合したメス型接続部を有する医療用具（例えば、注射針）との接続が可能となり、薬剤１２の投与準備が完了する。
本発明の薬剤調製用具では、プレフィルドシリンジに薬剤容器に接続することなく、投与準備が完了しないので、プレフィルドシリンジ内の医療用液体に薬剤容器内の薬剤が混合されないまま投与するおそれを低減することができる。
【００３６】
本発明は上記した例に限られず、本発明の主旨の範囲内で適宜変更が可能である。例えば、上記した例では、アダプタ４の外筒接続部４３と外筒２０との接続形態は、螺合によるものに限定されない。例えば、アダプタ４の外筒接続部４３が、外周面に第１の嵌合部（凹部もしくは突起）を備え、外筒２０のカラー部２３の内周面に、第１の嵌合部と嵌合可能な第２の嵌合部（突起もしくは凹部）を有するものであってもよい。なお、第１の嵌合部と第２の嵌合部が、嵌合後において、両者の回動を規制するものであることが好ましい。また、薬剤収納済薬剤容器３としては、薬剤容器ガスケットを持たないものとしてもよい。この場合、プレフィルドシリンジが内部に減圧空間を有するものを用いることにより、また、薬剤容器３０を変形可能なものとすることが考えられる。
さらに、本発明の薬剤調製用具に、使用される薬剤収納済薬剤用としては、図１４に示す薬剤収納済薬剤容器３ａが用いる薬剤容器３０ａのように、薬剤容器カラー部３３を持たないものであってもよい。また、アダプタも図１４に示すアダプタ４ａのように、アダプタカラー部４２を持たないものであってもよい。
【符号の説明】
【００３７】
１  薬剤調製用具
２  プレフィルドシリンジ
３  薬剤収納済薬剤容器
４  アダプタ
５  プランジャ
【図１】
2014200504.tif 000003
【図２】
2014200504.tif 000004
【図３】
2014200504.tif 000005
【図４】
2014200504.tif 000006
【図５】
2014200504.tif 000007
【図６】
2014200504.tif 000008
【図７】
2014200504.tif 000009
【図８】
2014200504.tif 000010
【図９】
2014200504.tif 000011
【図１０】
2014200504.tif 000012
【図１１】
2014200504.tif 000013
【図１２】
2014200504.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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