(57)【要約】【課題】所定量の流体を注入でき、衛生面にも優れ、小型にし得るコネクタ、及び、このコネクタに用いられるコネクタ用弁体を提供すること。【解決手段】少なくとも２つの接続口１１〜１３及び内部流路１４を有するコネクタ管４の接続口１１内部に収納されるゴム製のコネクタ用弁体５であって、表面連通スリット３１を有する第１シール部２１と貫通孔３２有する第２シール部２２と流路連通スリット３３を有する第３シール部２３とを軸線方向に隣接して備え、表面開口スリット３１、貫通孔３２及び流路連通スリット３３が連通してなる弁体貫通路４ｃを有しているコネクタ用弁体５、並びに、このコネクタ用弁体５と、少なくとも２つの接続口１１〜１３及び内部流路１４を有するコネクタ管４とを備えているコネクタ１。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管体を接続可能な少なくとも２つの接続口及び前記接続口を連通させる内部流路を有するコネクタ管の、１つの前記接続口内部に収納されるゴム製のコネクタ用弁体であって、
前記接続口の開口側に配置され、表面連通スリットを有する第１シール部と、前記管体が挿入されたときに前記管体の外周に密着する貫通孔を有する第２シール部と、流路連通スリットを有する第３シール部とを軸線方向に隣接して備え、
前記表面開口スリット、前記貫通孔及び前記流路連通スリットが前記軸線方向に連通して形成され、前記管体が貫入される弁体貫通路を有しているコネクタ用弁体。
【請求項２】
前記弁体貫通路が、貫通路内に前記流路連通スリットを開く管状部材を備えてない中空孔である請求項１に記載のコネクタ用弁体。
【請求項３】
前記貫通孔が、前記管体の外径よりも小さな内径を有している請求項１又は２に記載のコネクタ用弁体。
【請求項４】
前記ゴムが、シリコーンゴムである請求項１〜３のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項５】
第１シール部を有する蓋体と、第２シール部及び第３シール部が一体形成された弁本体とからなる請求項１〜４のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項６】
前記第１シール部が、前記１つの接続口の開口端に面一に露出する表面を有している請求項１〜５のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項７】
前記第１シール部が、少なくとも１つの表面連通スリットを有している請求項１〜６のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項８】
前記第３シール部が、少なくとも１つの流路連通スリットを有している請求項１〜７のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項９】
前記弁本体が、放射状に膨出する環状鍔部を有している請求項１〜８のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
【請求項１０】
管体を接続可能な少なくとも２つの接続口及び前記接続口を連通する内部流路を有するコネクタ管と、１つの前記接続口内部に収納される請求項１〜９のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体とを備えているコネクタ。
【請求項１１】
前記コネクタ管が、３つ以上の前記接続口を有する混注管である請求項１０に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はコネクタ用弁体及びコネクタに関し、さらに詳しくは、所定量の流体を注入でき、衛生面にも優れ、小型にし得るコネクタ、及び、このコネクタに用いられるコネクタ用弁体に関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタには種々のものが知られており、例えば、医療用コネクタが挙げられる。医療用コネクタとしては、例えば、患者に留置されたカテーテル等を介して患者に必要な薬液、体液、栄養剤等（本発明において流体と称する。）を投与する静脈内投与又は輸血等に用いられるコネクタ、１つの管体に接続された第１の流体とは異なる種類又は濃度の第２の流体を同様にして患者に静脈内投与する場合に用いられるコネクタ、具体的には混注管等が挙げられる。
【０００３】
従来、混注管等の医療用コネクタに第２の流体を注入するのに注射針を備えた注射器等が用いられていたが、医療従事者の針刺しによる感染を未然に回避するために、近年、このような注射器に代えて、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等が医療用コネクタに接続する管体として用いられるようになっている。
【０００４】
このような注射針を備えていない管体を接続可能又は使用可能な医療用コネクタは、接続口を常時液密に密閉する一方、必要時に限って接続口を開いて流体を投与可能にするために、その内部に弁体を備えている。
【０００５】
このような医療用コネクタとして、例えば、特許文献１には、ゴム製のシール弁と、キャップ部材と、キャップ部材内に収容され、シール弁の弁孔を開くアダプタと、位置復元部材とを備えた注射器接続ポートが記載されている。また、特許文献２には、中空弾体と、盤状弾体と、前記中空弾体の空洞部内に埋設され、盤状弾体を貫通する中空針とを備えた側注管が記載されている。特許文献１に記載の注射器接続ポート及び特許文献２に記載の側注管は、いずれも、弁を開通させるアダプタ又は中空針を弁内部に備えており、デッドスペースが大きく、複雑な構造を有している。
【０００６】
医療用コネクタにおいて、デッドスペースが大きいと、注入後に注射器接続ポート又は側注管内に薬液が多量に残存して損失量が多くなり、所定量の薬液を注入できないことがある。この問題は、特に、投与量が正確に定められている薬液、高価な薬液を注入する際に重大になる。加えて、デッドスペースが大きいと、残存する薬液等によって内部に雑菌等が繁殖する可能性もある。したがって、医療用コネクタには、弁体としての機能を損なうことなく、デッドスペースの狭小化及び流体の損失量の低減が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−０００４６３号公報
【特許文献２】特許第４７３９７０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、上述の問題を解消して、所定量の流体を注入でき、衛生面にも優れ、小型にし得る小型構造のコネクタ、及び、このコネクタに用いられるコネクタ用弁体を提供することを、課題にする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の発明者等は、コネクタ弁体の構造及び性能を種々の観点から検討したところ、シリンジ等の針無し管体の外周面に密接する貫通孔の軸線方向両側にスリットを配置して少なくとも３つの開閉機構を連設すると、内部に収納される部材を用いない小型で、かつ複雑でない構造であっても、常時は２つのスリットで密閉し、注入時は貫通孔で密閉でき、弁体としての機能を損なわないことを見出した。また、このように、スリット−貫通孔−スリットを含む少なくとも３つの開閉機構を連設することにより、針無し管体をこれらの開閉機構内に貫通挿入してコネクタ管内に直接流体を注入でき、上記の課題を解決できることを見出した。これらの知見に基づき本発明者等はさらに研究を重ね、本発明をなすに至った。
【００１０】
すなわち、本発明の課題は、以下の手段によって達成された。
（１）管体を接続可能な少なくとも２つの接続口及び前記接続口を連通させる内部流路を有するコネクタ管の、１つの前記接続口内部に収納されるゴム製のコネクタ用弁体であって、前記接続口の開口側に配置され、表面連通スリットを有する第１シール部と、前記管体が挿入されたときに前記管体の外周に密着する貫通孔を有する第２シール部と、流路連通スリットを有する第３シール部とを軸線方向に隣接して備え、前記表面開口スリット、前記貫通孔及び前記流路連通スリットが前記軸線方向に連通して形成され、前記管体が貫入される弁体貫通路を有しているコネクタ用弁体。
（２）前記弁体貫通路が、貫通路内に前記流路連通スリットを開く管状部材を備えてない中空孔である（１）に記載のコネクタ用弁体。
（３）前記貫通孔が、前記管体の外径よりも小さな内径を有している（１）又は（２）に記載のコネクタ用弁体。
（４）前記ゴムが、シリコーンゴムである（１）〜（３）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
（５）第１シール部を有する蓋体と、第２シール部及び第３シール部が一体形成された弁本体とからなる（１）〜（４）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
（６）前記第１シール部が、前記１つの接続口の開口端に面一に露出する表面を有している（１）〜（５）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
（７）前記第１シール部が、少なくとも１つの表面連通スリットを有している（１）〜（６）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
（８）前記第３シール部が、少なくとも１つの流路連通スリットを有している（１）〜（７）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
（９）前記弁本体が、放射状に膨出する環状鍔部を有している（１）〜（８）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体。
（１０）管体を接続可能な少なくとも２つの接続口及び前記接続口を連通する内部流路を有するコネクタ管と、１つの前記接続口内部に収納される（１）〜（９）のいずれか１項に記載のコネクタ用弁体とを備えているコネクタ。
（１１）前記コネクタ管が、３つ以上の前記接続口を有する混注管である（１０）に記載のコネクタ。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のコネクタ用弁体は、表面連通スリット、貫通孔及び流路連通スリットが連通してなる弁体貫通路に針無し管体を貫通挿入できるから、所定量の流体をコネクタ管内に直接注入でき、コネクタ用弁体の内部に残留する流体の残存量、すなわち損失量を大幅に低減できる。また、本発明のコネクタ用弁体は、針無し管体が貫通挿入されるから、スリット等を開通させる部材を設ける必要はなく、小型化できる構造になる。したがって、本発明によれば、所定量の流体を注入でき、衛生面にも優れ、小型にし得る構造のコネクタ、及び、このコネクタに用いられるコネクタ用弁体を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明のコネクタ用弁体の一例を示す概略図である。
【図２】図２は、本発明のコネクタ用弁体の一例に針無し管体を挿入した状態を示す概略図である。
【図３】図３は、本発明のコネクタ用弁体の一例に針無し管体を貫通挿入した状態を示す概略図である。
【図４】図４は、本発明のコネクタ用弁体の別の一例を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明のコネクタ用弁体は、少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、患者に留置されたカテーテルに連結されたチューブ等と輸液管等とを接続する医療用コネクタに、好適に用いられる。特に、本発明のコネクタ用弁体は、上述のチューブと、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等（本発明において、針無し管体という）とを接続する医療用コネクタに好適に用いられる。以下に医療用コネクタを例に挙げて本発明を説明する。
【００１４】
本発明のコネクタは、コネクタ管と本発明のコネクタ用弁体とを備えている。そして、本発明のコネクタ用弁体は、ゴム製のコネクタ用弁体であって、コネクタ管の接続口の開口側に配置され、表面連通スリットを有する第１シール部と、針無し管体が挿入されたときに針無し管体の外周に密着する貫通孔を有する第２シール部と、流路連通スリットを有する第３シール部とを軸線方向に隣接して備えている。また、このコネクタ用弁体は、表面開口スリット、貫通孔及び流路連通スリットがコネクタ用弁体の軸線方向に連通して形成される弁体貫通路であって、針無し管体が貫通状態に挿入される、すなわち貫入される弁体貫通路を有している。
【００１５】
本発明のコネクタは、スリット−貫通孔−スリットを含む少なくとも３つの開閉機構を有する、小型化し得る構造であっても、流体を注入しないとき（常時ということがある）は、表面連通スリット及び流路連通スリットそれぞれが密接して、コネクタ管の内外を隔離できる。一方、流体を注入するとき又は注入中（注入時という）は、表面連通スリット及び流路連通スリットと針無し管体との間に間隙が生じても、貫通孔が針無し管体の外周に密着して、コネクタ管の内部をその外部から隔離できる。このように、本発明のコネクタは、流体を注入しないときも注入時もコネクタ管の内外を隔離でき、開閉弁としての所期の機能を発揮する。
そして、本発明のコネクタは、コネクタ内部に到達するまで針無し管体を弁体貫通路に貫通挿入できるから、小型化できる構造であっても、所定量の流体をコネクタ管内に注入できるうえ、流体がコネクタ用弁体内にほとんど残存せず、衛生面にも優れる。
【００１６】
本発明のコネクタの一例であるコネクタ１を、本発明のコネクタ用弁体の一例であるコネクタ用弁体（単に、弁体ということもある。）５と共に、図面を参酌して、説明する。図１（ａ）はコネクタ１の平面図、図１（ｂ）は図１（ａ）のＡ−Ａ断面図、図１（ｃ）は図１（ｂ）のＢ−Ｂ断面図、図１（ｄ）は図１（ｂ）のＣ−Ｃ断面図が示されている。
【００１７】
このコネクタ１は、図１に示されるように、コネクタ管４と弁体５とを備えている。
【００１８】
コネクタ管４は、弁体５を第１接続口１１に内蔵できる限り従来公知のコネクタ管を限定されることなく用いることができ、例えば、３個の接続口を有するＴ字管、３個の接続口を有する平面視略Ｙ字状のコネクタ管、４個の接続口を有する平面視略十字状のコネクタ管及び２個の接続口を有する管状のコネクタ管が挙げられる。
このコネクタ管４は、図１に示されるように、両端及び周面に開口する管状の本体４ｂと、周面の開口を覆うように本体４ｂに設けられるキャップ４ａとを有するＴ字管であって、各端部に管体が接続される３個の接続口１１〜１３と、これらの接続口１１〜１３を連通させる内部流路１４とを有している。そして、３個の接続口１１〜１３のうち、例えば、本体４ｂの一端にある第２接続口１２は患者に留置されたカテーテル等に連結された管体（図示しない）が接続され、他端にある第３接続口１３は患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された管体（図示しない）が接続され、本体４ｂの周面にある第１接続口１１は針無し管体８１（図２等参照。）が接続される。３個の接続口１１〜１３を有するコネクタ管４は混注管として機能する。
【００１９】
第１接続口１１は、本体４ｂとキャップ４ａとで形成され、その内部に弁体５を収納する。キャップ４ａは、一端が開口する管状体であって他端の底部には底孔を有している。このキャップ４ａと本体４ｂとは超音波溶着又は接着等により液密に形成されている。コネクタ管４の各接続口１１〜１３には必要に応じて、管体と接続可能な構造又は接続を一時的に保持可能な構造、例えばルアーロックネジ等が形成されていてもよい。
【００２０】
コネクタ１に接続される針無し管体８１は、図２及び図３に示されるように、内腔８１ａすなわち流体を収納する収納部と収納部に連接された先端部８２とを有していれば、特に限定されず、上述した各種の管体が挙げられる。管体８１の先端部８２は、弁体５に挿入可能な形状及び寸法を有しており、通常、断面が円形で先細の管状になっている。
【００２１】
コネクタ管４及び針無し管体８１は通常剛性のある材料、例えば、各種樹脂、各種ガラス、各種セラミックス、各種金属で形成される。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂、又はこれら樹脂を１種以上含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００２２】
弁体５は、図１に示されるように、コネクタ管４に収納可能となるように、通常、軸線に垂直な断面形状が円形の柱状体に形成され、蓋体５ａと弁本体５ｂとからなる。弁体５は、第１接続口１１内に収納可能な寸法に形成され、少なくとも一部が径方向に圧縮された状態で収納される。この弁体５は、軸線方向に貫通し、針無し管体８１の先端部８２が貫通するまで挿入される弁体貫通路４ｃを有している。この弁体貫通路４ｃは、後述するように、表面開口スリット３１、貫通孔３２及び流路連通スリット３３が軸線方向に連通して形成され、好ましくは弁体５と軸線を共有する。したがって、弁体貫通路４ｃは、その内部に流路連通スリットを開く管状部材を備えてなく、中空孔になっている。以下、弁体５について詳細に説明する。
【００２３】
弁本体５ｂは、図１に示されるように、第２シール部２２及び第３シール部２３が一体的にゴムで形成された弾性を有する柱状体であって、放射状に膨出する環状の鍔部２４を軸線方向の中央近傍に有している。
【００２４】
第２シール部２２は、第３シール部２３と共に円柱状の弁本体５ｂを形成しており、弁本体５ｂの一端側に配置されている。この第２シール２２は、略円錐台形をなし、その一端面に開口する貫通孔３２を有している。したがって、第２シール部２２のみを見ると貫通孔３２を有する環状体に形成されている。なお、貫通孔３２は、図１（ｂ）において、弁本体５ｂが第３シール部２３と一体形成されているので、第３シール部２３側の端部が閉塞しているように図示されている。
貫通孔３２は、第３シール部２３に向けて内径が徐々に小さくなる先細の軸孔として形成されている。貫通孔３２は針無し管体８１の先端部８２と相似形に形成されている。そして、貫通孔３２は針無し管体８１の外径よりも小さな内径を有している。例えば、貫通孔３２の内径は、針無し管体８１の先端部８２の外径に対して５０％以上１００％未満であるのが好ましく、７０〜９５％であるのが特に好ましい。したがって、貫通孔３２は、後述するように、針無し管体８１が挿入されたときに、内周面が針無し管体８１の外周に密着して、コネクタ管４の内外の連通を遮断して密閉状態にする。この貫通孔３２は、弁本体５ｂの弾性により針無し管体８１の外周に高度に密着する点で、垂直断面形状が針無し管体８１の先端部８２の断面形状と相似形であるのが好ましく、例えば、円形、楕円形又は多角形に形成される。この例において貫通孔３２は断面円形の軸孔に形成されている。
【００２５】
第３シール部２３は、第２シール部２２に連接されて第２シール部２２と共に円柱状の弁本体５ｂを形成しており、弁本体５ｂの他端側に配置されている。この第３シール２３は、第２シール部２２よりも外径の小さな円柱状体をなし、軸線方向に貫通する１つの流路連通スリット３３を有している。
この流路連通スリット３３は、図１に示されるように、コネクタ管４の内部通路１４側に配置されているから、内部スリットとも称され、常時は閉塞状態にある。このようなスリット形状として、例えば、一文字スリット、三叉スリット、十字スリット等が挙げられる。流路連通スリット３３の寸法すなわちスリット幅は、先端部８２の挿脱性と内部流路１４内を流通する流体の漏洩防止とを高い水準で両立できる点で、例えば、先端部８２の外径に対して１２０〜２００％であるのが好ましく、１４０〜１７０％であるのが特に好ましい。なお、スリット幅は、スリットの端部に外接する仮想外接円の直径であり、例えば、一文字スリットの場合はその全長、三叉スリット又は十字スリットの場合は３つ又は４つのスリットそれぞれの端部に外接する仮想外接円の直径である。この例において、流路連通スリット３３は一文字スリットに形成されている。
【００２６】
鍔部２４は、図１に示されるように、弁本体５ｂの軸線方向の略中央に、弁本体５ｂの外周面から放射状に膨出する環状に、形成されている。すなわち、鍔部２４は、第２シール部２２及び第３シール部２３にわたって形成されている。鍔部２４は、本体４ｂにおける第１接続口１１及びキャップ４ａの内径よりも大きな外径に形成され、弁本体５ｂは鍔部２４において第１接続口１１に半径方向に圧縮された状態に収納される。このように収納されると、貫通孔３２を半径方向に収縮させて、特に先端部８２との密着性が向上すると共に、流路連通スリット３３の密着性が向上する。また、流路連通スリット３３に針無し管体８１の先端部８２を繰返し挿脱しても流路連通スリット３３の損傷を防止できる。
【００２７】
蓋体５ａは、図１に示されるように、第１シール部２１を底部として有する、一端が開口した円筒状体に形成されている。この蓋体５ａは、ゴムで形成され、弾性を有している。蓋体５ａの外径はキャップ４ａの内径及び鍔部２４の外径よりも小さく、内径は第２シール部２２の外径に適合するように自身の底部に向かって徐々に小さくなっている。蓋体５ａの底部には、外方に突出し、キャップ４ａの孔に圧縮状態に嵌め込まれる錐台状凸部２１ａが形成されている。蓋体５ａは、第１接続口１１の開口側に配置され、錐台状凸部２１ａの高さがキャップ４ａの厚さと略同一になっている。したがって、錐台状凸部２１ａの表面は第１接続口１１の開口端に面一に露出し、表面連通スリット３１はコネクタ管４の表面に開口している。
【００２８】
第１シール部２１は、蓋体５ａの底部と錐台状凸部２１ａとで形成されており、軸線方向に貫通する１つの表面連通スリット３１を有している。第１シール部２１が第１接続口１１内に圧縮収納されると、表面連通スリット３１は高い密着性を発揮し、常時は高度に閉塞状態にある。
この表面連通スリット３１は、例えば、一文字スリット、三叉スリット、十字スリット等の形状に形成される。表面連通スリット３１の寸法すなわちスリット幅は、針無し管体８１の挿脱性と常時の閉塞度を高い水準で両立できる点で、例えば、先端部８２の外径に対して１２０〜２００％であるのが好ましく、１４０〜１７０％であるのが特に好ましい。なお、スリット幅は、流路連通スリット３３と同様である。この例において、流路連通スリット３３は、図１（ｂ）及び図（ｄ）に示されるように、幅方向が流路連通スリット３３の幅方向と同一の一文字スリットに形成されている。
【００２９】
このように、弁体５は、軸線方向に隣接する第１シール部２１、第２シール部２２及び第３シール部２３、すなわち蓋体５ａ及び弁本体５ｂを備えており、第１シール部２１、第２シール部２２及び第３シール部２３は互いに密接している。そして、蓋部５ａは、弁本体５ｂの第２シール部２２上に配置されて弁体５を形成し、第１接続口１１内に収納される。弁体５の弁体貫通路４ｃは、表面開口スリット３１、貫通孔３２及び流路連通スリット３３が軸線方向に連通して形成され、かつ中空孔になっているから、その流路長が短くても高いシール性を発揮する。コネクタ１はこのように形成された弁体５を有しているから小型化できる。特に弁体５を偏平な柱状体にするとコネクタ自体を大幅に小型化できる。
【００３０】
弁体５は、針無し管体８１の挿脱性に優れるうえ、高いシール性を発現する点で、弾性材料で作製され、弾性を有しているのが好ましい。例えば、弁体５は、ＪＩＳ  Ａ硬度が３０〜７０のＪＩＳ  Ａ硬度を発現させる弾性を有しているのが好ましい。このような硬度を発現させる弾性材料として、例えば、各種ゴム、各種エラストマー等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム等が挙げられる。エラストマーとしては、例えば、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、トランスポリイソプレン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
これらの中でも、針無し管体８１の挿脱性及び弁体としての密閉性により一層優れ、耐薬品性にも優れる点で、シリコーンゴムが好ましい。シリコーンゴムは、特に限定されず、各種のシリコーンゴムを用いることができ、例えば、ジメチルシリコーンゴム、メチルフェニルシリコーンゴム、炭素数１〜６のアルキル基を有するオルガノシリコーンゴム等が挙げられる。ゴムは通常用いられる各種添加剤を含有していてもよい。このような添加剤としては、例えば、分散剤、発泡剤、加硫剤、老化防止剤、酸化防止剤、充填材、顔料、着色剤、加工助剤、可塑剤、難燃性向上剤、離型剤等が挙げられる。
弁体５はこれら弾性部材を定法によって成形又は加工して製造できる。
【００３１】
コネクタ管４及び弁体５を備えたコネクタ１は、図１に示されるように、貫通孔３２の軸線方向の両側にスリット３１及び３３を配置してなる少なくとも３つの開閉機構からなる弁体貫通路４ｃを有しているから、小型化できる構造になっている。それにもかかわらず、弁体としての機能を発揮する。すなわち、針無し管体８１が第１接続口１１に接続されていないときは、弁体貫通路４ｃのうち表面連通スリット３１及び流路連通スリット３３が密着しており、弁体貫通路４ｃは全体として密閉状態にある。また、錐台状凸部２１ａがキャップ４ａの孔に圧縮状態に嵌め込まれ、かつ鍔部２４が第１接続口１１内に少なくとも半径方向に圧縮状態に収納されているから、第１接続口１１は、弁体貫通路４ｃ以外も、コネクタ管４の内外が隔離された密閉状態にある。このように、第１接続口１１は高いシール性で密閉されている。この状態において、錐台状凸部２１ａの表面は第１接続口１１の開口端に面一に露出しているから容易に清掃することができ、衛生面に優れる。
【００３２】
コネクタ１を介して患者に流体を供給するには、図２及び図３に示されるように、管体８１の先端部８２を第１接続口１１、すなわち弁体５の弁体貫通路４ｃに貫通するまで圧入する。図３（ａ）は注入時のコネクタ１の軸線に沿う断面図、図３（ｂ）は図３（ａ）のＤ−Ｄ断面図、図３（ｃ）は注入時のコネクタ１の軸線に垂直な断面図、図３（ｄ）は図３（ｃ）のＥ−Ｅ断面図である。
すなわち、先端部８２を弁体５に圧入すると、先端部８２は、図２に示されるように、表面連通スリット３１を貫通し、貫通孔３２に到達する。このとき、蓋体５ａの外径はキャップ４ａの内径及び鍔部２４の外径よりも小さくなっているから先端部８２の挿入によって蓋体５ａは半径方向への変形が容易になっている。したがって、先端部８２は表面連通スリット３１に容易に圧入される。一文字状の表面連通スリット３１に先端部８２が挿入されると、例えば図３（ｂ）及び図３（ｄ）示されるように、表面連通スリット３１の端部と先端部８２との間に間隙が生じる。その一方で、貫通孔３２に到達した先端部３２は、貫通孔３２の内面が貫通孔３２の外周面に密着するから、先端部８２と貫通孔３２との密閉性が確保されている。このように、先端部８２を貫通孔３２内に挿入すると、弁体貫通路４ｃが密閉状態になる。
先端部８２をさらに圧入すると、図３に示されるように、弁体貫通路４ｃを貫通し、先端部８２が内部流路１４に到達する。このとき、上述したように表面連通スリット３１の端部と先端部８２との間に間隙が生じ、また、図３（ｂ）及び図３（ｄ）示されるように、流路連通スリット３３と先端部８２との間にも間隙Ｇが生じる。その一方で、先端部３２は上述のように貫通孔３２に密着しているから、先端部８２と貫通孔３２との密閉性が確保されている。このように、先端部８２を弁体貫通路４ｃに貫通挿入しても、弁体貫通路４ｃは密閉状態が確保されている。そして、先端部８２を弁体貫通路４ｃに貫通挿入して内部流路１４に到達させているから、密閉状態を保持したまま、針無し管体８１の内腔８１ａに収容された流体を、所定の投与量で、コネクタ管４内に直接注入できる。
【００３３】
このようにして所望の流体を注入した後に針無し管体８１を第１接続口１１から抜脱すると、弁体５の弾性力で圧入前の状態に復帰して、表面連通スリット３１及び流路連通スリット３３が密着する。このようにして弁体５が元の密閉状態に復帰して第１接続口１１が再度高いシール性で密閉される。
針無し管体８１の抜脱の過程において、先端部８１を流路連通スリット３３から退避させると、流路連通スリット３３は内部流路１４側から密着するから、内部流路１４内の流体が弁体５外、例えば貫通孔３２にほとんど漏出せず、流体注入後に弁体５の内部に残留する流体の残存量を大幅に低減できる。したがって、貫通孔３２内で雑菌等の繁殖を防止でき、衛生面に優れる。また、第１シール部２１の表面を拭き取ることもできる。
【００３４】
本発明に係るコネクタ用弁体及びコネクタは、上述した例に限定されることはなく、本発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。
【００３５】
例えば、コネクタ用弁体５において、流路連通スリット３３は、図１（ｂ）及び図１（ｄ）に示されるように、表面連通スリット３１及び流路連通スリット３３は幅方向が同一方向になるように形成されているが、表面連通スリッ及び流路連通スリットの幅方向は異なっていてもよく、例えば図４に示されるように、互いに直交する方向であってもよい。
また、コネクタ用弁体５は、上述の範囲の内径を有する軸孔としての貫通孔３２を有しているが、貫通孔は針無し管体が挿入され、針無し管体の外周面に密着するものであればよく、内径が極めて小さいピンホール、針刺し穴等の常時閉塞状態にある軸孔であってもよい。
コネクタ用弁体５は、表面連通スリット３１及び流路連通スリット３３それぞれを１つ有し、合計３個の開閉機構を有しているが、開閉機構は４以上有していてもよい。具体的には、表面連通スリット及び流路連通スリットは、それぞれ、少なくとも１つであればよく、複数であってもよい。
【００３６】
コネクタ１は、３つの接続口１１〜１３を有するコネクタ管４を備えているが、コネクタ管は２つ又は４つ以上の接続口を有していてもよい。
【符号の説明】
【００３７】
１、２  コネクタ
４  コネクタ管
４ａ  キャップ
４ｂ  本体
４ｃ  弁体貫通路
５  コネクタ用弁体（弁体）
５ａ  蓋体
５ｂ  弁本体
１１  第１接続口
１２  第２接続口
１３  第３接続口
１４  内部流路
２１  第１シール部
２１ａ  錐台状凸部
２２  第２シール部
２３  第３シール部
２４  鍔部
３１  表面連通スリット
３２  貫通孔
３３  流路連通スリット（内部スリット）
８１  針無し管体
８１ａ  内腔
８２  先端部
【図１】
2014136074.tif 000003
【図２】
2014136074.tif 000004
【図３】
2014136074.tif 000005
【図４】
2014136074.tif 000006