(57)【要約】【課題】  管腔内装置用の予荷重ワイヤを提供する。【解決手段】  システムは管腔内プロテーゼおよびガイドワイヤを含み得る。プロテーゼは、グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部、およびプロテーゼに長手方向に延びる管腔を含む管状本体を含み得る。プロテーゼはグラフト材料壁の第１および第２の開窓を含み得る。第１および第２の開窓は管状本体の周りに互いに円周方向に離間し得る。ガイドワイヤは、近位端開口部の近位の領域から延びる第１の端部および第２の端部の両方を有し得る。ガイドワイヤは、近位端開口部に入り、第１の開窓から出て、プロテーゼの外面を部分的に横断し、第２の開窓に入り、そして近位端開口部から出ることが可能である。ガイドワイヤの部分は遠位端開口部を越えて遠位に延びなくてもよい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部、および管腔内プロテーゼに長手方向に延びる管腔を備える管状本体を備え、前記管状本体の周りに互いに円周方向に離間した前記グラフト材料壁の第１の開窓および前記グラフト材料壁の第２の開窓を備える管腔内プロテーゼと、
前記近位端開口部の近位の領域から延びる第１の端部および第２の端部の両方を有するガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤが、前記近位端開口部に入り、前記第１の開窓から出て、前記プロテーゼの外面を部分的に横断し、前記第２の開窓に入り、前記近位端開口部から出て、前記ガイドワイヤの部分が前記遠位端開口部を越えて遠位に延びないガイドワイヤと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記ガイドワイヤが前記プロテーゼの前記外面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイドワイヤが、少なくとも１つの縫合糸によって前記プロテーゼの前記外面に取り付けられる請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ガイドワイヤが前記プロテーゼの前記外面を部分的に円周方向に横断する請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロテーゼの前記外面を部分的に円周方向に横断する前記ガイドワイヤの一部分が、前記プロテーゼの前面に位置決めされる請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記プロテーゼが、前記グラフト材料壁の第３の開窓および前記グラフト材料壁の第４の開窓を備え、前記第３の開窓および前記第４の開窓が、前記管状本体の周りに互いに円周方向に離間し、前記第１の開窓および前記第２の開窓の各々の遠位に位置決めされる請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記プロテーゼの前記外面を部分的に横断する前記ガイドワイヤの一部分が、前記第１の開窓および前記第２の開窓の遠位の長手方向に配置される請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ガイドワイヤが、前記近位端開口部、前記第１の開窓、および前記第２の開窓においてのみ前記プロテーゼに入るかまたは前記プロテーゼから出る請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガイドワイヤの一部分が、前記プロテーゼの前記外面を部分的に円周方向に横断し、前記プロテーゼの前記外面に取り付けられる請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記プロテーゼが、前記グラフト材料壁の第１のガイドワイヤ開口部および前記グラフト材料壁の第２のガイドワイヤ開口部を備え、前記ガイドワイヤが前記第１のガイドワイヤ開口部に入り、前記第２のガイドワイヤ開口部から出て、前記第１のガイドワイヤ開口部と前記第２のガイドワイヤ開口部との間に延びる前記ガイドワイヤの一部分が、前記管状本体の前記管腔内に配置される請求項６に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ガイドワイヤが前記第３の開窓に入り、前記第４の開窓から出て、前記第３の開窓と前記第４の開窓との間に延びる前記ガイドワイヤの一部分が、前記管状本体の前記管腔内に配置される請求項６に記載のシステム。
【請求項１２】
前記プロテーゼが、前記管状本体から延びかつ前記第３の開窓と流体連通する第１の分岐、および前記管状本体から延びかつ前記第４の開窓と流体連通する第２の分岐を備える請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ガイドワイヤが、前記近位端開口部と前記第１の開窓との間の前記管状本体の前記管腔内に長手方向に延び、前記第２の開窓と前記近位端開口部との間の前記管状本体の前記管腔内に長手方向に延びる請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
システムであって、
グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部、および管腔内プロテーゼに長手方向に延びる管腔を備える管状本体を備え、前記グラフト材料壁の第１の開窓、および前記第１の開窓から円周方向に離間した前記グラフト材料壁の第２の開窓を備える管腔内プロテーゼと、
前記近位端開口部の近位に延びる第１の端部および第２の端部の両方を有するガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤが、前記近位端開口部に入り、前記第１の開窓から出て、前記プロテーゼの外面を部分的に横断し、前記第２の開窓に入り、前記近位端開口部から出て、前記ガイドワイヤのセグメントが、前記第１の開窓と前記第２の開窓との間に延び、前記プロテーゼの前記近位端開口部と前記遠位端開口部との間に長手方向に位置決めされるガイドワイヤと、
を備えるシステム。
【請求項１５】
前記第１の開窓と前記第２の開窓との間に延びる前記ガイドワイヤの前記セグメントが、前記プロテーゼの前記外面を部分的に円周方向に横断し、前記外面に解放可能に取り付けられる請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１の開窓と前記第２の開窓との間に延びる前記ガイドワイヤの前記セグメントが、前記プロテーゼの前面に配置される請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記プロテーゼが、前記グラフト材料壁の第３の開窓、および前記第３の開窓から円周方向に離間した前記グラフト材料壁の第４の開窓を備え、前記ガイドワイヤが前記第３の開窓に入り、前記第４の開窓から出る請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１の開窓と前記第３の開窓との間に延びる前記ガイドワイヤの第１の部分が、前記プロテーゼの前記外面を部分的に横断し、前記第４の開窓と前記第２の開窓との間に延びる前記ガイドワイヤの第２の部分が、前記プロテーゼの前記外面を部分的に横断する請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１の開窓と前記第２の開窓との間に延びる前記ガイドワイヤの前記セグメントの少なくとも一部分が、前記管状本体の前記管腔内に配置される請求項１４に記載のシステム。
【請求項２０】
主プロテーゼ内で分岐プロテーゼを展開する方法であって、
前記主プロテーゼおよびガイドワイヤを設けるステップであって、前記主プロテーゼが、グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部を備える管状本体を備え、前記グラフト材料壁の第１の開窓、および前記グラフト材料壁の第２の開窓を備え、前記ガイドワイヤが、前記近位端開口部に入り、前記第１の開窓から出て、前記プロテーゼの外面を部分的に横断し、前記第２の開窓に入り、前記近位端開口部から出て、前記ガイドワイヤの部分が前記遠位端開口部を越えて遠位に延びないステップと、
前記ガイドワイヤの第１の端部にわたっておよび前記プロテーゼの前記第１の開窓を通して導入部を案内するステップと、
前記ガイドワイヤの第２の端部にわたっておよび前記プロテーゼの前記第２の開窓を通して導入部を案内するステップと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年８月１２日に出願された米国特許出願第１３／２０８，７９３号明細書の一部継続出願であり、この文献は、２０１０年８月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／３７３，６１０号明細書の優先権および利益を主張する。本出願はまた、２０１１年１２月２２日に出願された米国仮特許出願第６１／５７９，０２７号明細書の優先権および利益を主張する。これらの出願の各々はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は一般に医療装置に関する。より詳細には、本開示は、人体または動物体内に埋め込んで、損傷した体管、導管、または他の生理学的経路を修復するための管腔内プロテーゼ、およびこのような管腔内プロテーゼを送出するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテル送出装置を使用することによって、管腔内プロテーゼ等の医療装置を遠隔ロケーションから患者の体管内に展開することが一般に知られている。管腔内プロテーゼを搬送するカテーテル送出装置は、体管内に予め配置されたガイドワイヤにわたって体管内に送出される。カテーテル装置が位置決めされると、体管を修復するためにプロテーゼが解放されて拡張される。
【０００４】
管腔内プロテーゼを使用して、例えば、血管、食道、気管等のような病気のおよび／または損傷した導管を修復することができる。過去１０年にわたって、管腔内プロテーゼは、腹部大動脈瘤および／または胸部動脈瘤等の血管に対する損傷および病気を治療するための一般的な選択肢となっている。
【０００５】
いくつかの例では、交差する分岐管（例えば、腕頭動脈、頸動脈、鎖骨下動脈、腹腔動脈、上腸間膜動脈、および腎動脈）におけるまたはその近くの主管（例えば大動脈）において、管腔内プロテーゼを展開することが必要であり得る。これらの例では、プロテーゼがこれらの体管への流れを閉塞することなく分岐管に重なり合うことができるように、１つ以上の開窓を管腔内プロテーゼに設けてもよい。プロテーゼが主管に配置されたら、主管と分岐管との間の介入アクセスを設けることが必要であり得る。例えば、医師は、バルーン、ステント、グラフト、撮像装置等を搬送する追加の介入カテーテルを開窓を通して送出することを望み得る。
【０００６】
しかし、開窓を通して、このようなカテーテル装置を標的管に送出することができるようにする前に、ガイドワイヤを設けて開窓を通して標的管に送出しなければならない。典型的に、このことは複数のステップを必要とする。最初に、医師は、一組のカテーテルおよびワイヤを送出および操縦して、ガイドワイヤを開窓を通して通過させなければならない。次に、開窓にカニューレが挿入されると、医師は、別個の組のカテーテルおよびワイヤを送出および操縦して、ガイドワイヤを標的管内に通過させなければならない。これらの処置は集中的な労働であり、同時に、体管内における複数のワイヤの操作を伴い、そして開窓および標的管の両方にカニューレを挿入する医師の技能に大きく依存する。ステップは、医師が２つ以上の開窓および２つ以上の標的管にカニューレを挿入する必要があるときに、より一層複雑かつ多数になる。さらに、カニューレ挿入ワイヤの数が増加するにつれて、処置の複雑さが増加するが、なぜなら、医師は、複数のワイヤ端部が絡み合わないこと、または複数のワイヤ端部がプロテーゼまたは体管壁に不意に接触して損傷させないことを保証する予防措置をとらなければならないからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，５０２，１５９号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６７５，３６１号明細書
【特許文献３】米国特許第４，８６１，８３０号明細書
【特許文献４】米国特許第４，９０２，５０８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０１７，６６４号明細書
【特許文献６】米国特許第５，７３３，３３７号明細書
【特許文献７】米国特許第６，２０６，９３１号明細書
【特許文献８】米国特許第６，３５８，２８４号明細書
【特許文献９】米国特許第６，３７９，７１０号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，６６６，８９２号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，７５２，８２６号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，９３９，３７７号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公開第２００２／０１８７２８８号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公開第２００３／０１４９４７１号明細書
【特許文献１５】国際公開第９８／２２１５８号パンフレット
【特許文献１６】米国特許第５，３８０，３０４号明細書
【特許文献１７】米国特許第６，５８９，２２７号明細書
【特許文献１８】米国特許第７，０２５，７５８号明細書
【特許文献１９】米国特許出願公開第２００１／００３４５１４号明細書
【特許文献２０】米国特許出願公開第２００２／００３２４０８号明細書
【特許文献２１】米国特許出願公開第２００６／０１５５５３０２号明細書
【特許文献２２】米国特許第６，４１６，４９９号明細書
【特許文献２３】米国特許第７，６５１，５１９号明細書
【特許文献２４】米国特許出願公開第２００５／０１７１４７９号明細書
【特許文献２５】米国特許出願公開第２００７／００７８３９５号明細書
【特許文献２６】米国特許第６，５２４，３３５号明細書
【特許文献２７】米国特許第７，３３５，２２４号明細書
【特許文献２８】米国特許第７，４３５，２５３号明細書
【特許文献２９】米国特許第７，５３７，６０６号明細書
【特許文献３０】米国特許第７，６１１，５２９号明細書
【特許文献３１】米国特許第７，７２２，６５７号明細書
【特許文献３２】米国特許出願公開第２００４／２３０２８７号明細書
【特許文献３３】米国特許出願公開第２００６／０００４４３３号明細書
【特許文献３４】米国特許出願公開第２００７／００４３４２５号明細書
【特許文献３５】米国特許出願公開第２００８／０２９４２３４号明細書
【特許文献３６】米国特許出願公開第２０１２／００４６７２８号明細書
【特許文献３７】米国特許第５，５５４，３８９号明細書
【特許文献３８】米国特許第５，９９３，８４４号明細書
【特許文献３９】米国特許第６，０９９，５６７号明細書
【特許文献４０】米国特許第７，４０７，５０９号明細書
【特許文献４１】米国特許出願公開第２００９／０１７１４５１号明細書
【特許文献４２】国際公開第９８／５３７６１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本開示は、上述のこと、および開窓装置へのカニューレの挿入によって生じる他の問題を克服する装置およびシステムに関する。特に、本開示は、開窓を備えるプロテーゼを送出して展開するための装置、システム、および方法に関する。ここで、このような装置、システム、および方法は、予めカニューレが挿入された開窓を含む。予めカニューレが挿入された開窓は、ステップおよび装置の見込まれる数を低減し、開窓補綴装置を伴う管腔内処置の実行の複雑さを減少させる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本実施形態は、人体または動物体内に埋め込んで、損傷した体管、導管、または他の生理学的経路を修復するための管腔内プロテーゼ、およびこのような管腔内プロテーゼを送出するためのシステムおよび方法を提供する。
【００１０】
一実施例では、システムは管腔内プロテーゼおよびガイドワイヤを含み得る。プロテーゼは、グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部、およびプロテーゼに長手方向に延びる管腔を含む管状本体を含み得る。プロテーゼは、グラフト材料壁の第１の開窓およびグラフト材料壁の第２の開窓を含み得る。第１の開窓および第２の開窓は管状本体の周りに互いに円周方向に離間してもよい。ガイドワイヤは、近位端開口部の近位の領域から延びる第１の端部および第２の端部の両方を有し得る。ガイドワイヤは、近位端開口部に入り、第１の開窓から出て、プロテーゼの外面を部分的に横断し、第２の開窓に入り、そして近位端開口部から出ることが可能である。ガイドワイヤの部分は遠位端開口部を越えて遠位に延びなくてもよい。
【００１１】
他の実施例では、システムは管腔内プロテーゼおよびガイドワイヤを含み得る。プロテーゼは、グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部、およびプロテーゼに長手方向に延びる管腔を含む管状本体を含み得る。プロテーゼは、グラフト材料壁の第１の開窓、および第１の開窓から円周方向に離間したグラフト材料壁の第２の開窓を含み得る。ガイドワイヤは、近位端開口部の近位に延びる第１の端部および第２の端部の両方を有し得る。ガイドワイヤは、近位端開口部に入り、第１の開窓から出て、プロテーゼの外面を部分的に横断し、第２の開窓に入り、そして近位端開口部から出ることが可能である。第１の開窓と第２の開窓との間に延びるガイドワイヤのセグメントは、プロテーゼの近位端開口部と遠位端開口部との間に長手方向に位置決めされ得る。
【００１２】
他の実施例では、主プロテーゼ内で分岐プロテーゼを展開する方法は、主プロテーゼおよびガイドワイヤを設けるステップを含み得る。主プロテーゼは、グラフト材料壁、近位端開口部、遠位端開口部を含む管状本体を含み得、グラフト材料壁の第１の開窓、およびグラフト材料壁の第２の開窓を含み得る。ガイドワイヤは、近位端開口部に入り、第１の開窓から出て、プロテーゼの外面を部分的に横断し、第２の開窓に入り、そして近位端開口部から出ることが可能である。ガイドワイヤの部分は遠位端開口部を越えて遠位に延びなくてもよい。本方法は、ガイドワイヤの第１の端部にわたっておよびプロテーゼの第１の開窓を通して導入部を案内するステップを含み得る。本方法は、ガイドワイヤの第２の端部にわたっておよびプロテーゼの第２の開窓を通して導入部を案内するステップを含み得る。
【００１３】
本発明の他のシステム、方法、特徴および利点は、以下の図および詳細な説明を検討すれば、当業者に明らかであるかまたは明らかになるであろう。全てのこのような追加のシステム、方法、特徴および利点が、本発明の範囲内にあり、以下の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】管腔内プロテーゼを送出して展開するための装置の一例の図を示す。
【図２】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む、管腔内プロテーゼを送出して展開するための装置の一例の遠位部分の図を示す。
【図３】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む、管腔内プロテーゼを送出して展開するための装置の一例の近位部分の図を示す。
【図４】補助カテーテルと予備カニューレ挿入ワイヤ構造とを備えるプッシャの一例の遠位部分の断面図である。
【図５】送出および展開装置用の近位取付領域の一例の断面図である。
【図６】送出および展開装置用の遠位取付領域の一例の断面図である。
【図７】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む送出および展開装置を使用する方法の一例の種々の段階の図を示す。
【図８】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む送出および展開装置を使用する方法の一例の種々の段階の図を示す。
【図９】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む送出および展開装置を使用する方法の一例の種々の段階の図を示す。
【図１０】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む送出および展開装置を使用する方法の一例の種々の段階の図を示す。
【図１１】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む送出および展開装置を使用する方法の一例の種々の段階の図を示す。
【図１２】予めカニューレが挿入された開窓を有するプロテーゼの一例を含む送出および展開装置を使用する方法の一例の種々の段階の図を示す。
【図１３】予荷重構成の一例における管腔内プロテーゼおよびそのプロテーゼに受容されたガイドワイヤの一例の図を示す。
【図１４】凹状配向の旋回可能な開窓の一例の拡大図を示す。
【図１５】凸状配向の旋回可能な開窓の一例の拡大図を示す。
【図１６】予荷重構成の一例における管腔内プロテーゼおよびそのプロテーゼに受容されたガイドワイヤの一例の図を示す。
【図１７】予荷重構成の一例における管腔内プロテーゼおよびそのプロテーゼに受容されたガイドワイヤの一例の図を示す。
【図１８】患者の腹部大動脈内で展開された図１７のプロテーゼの図を示す。
【図１９】ガイドワイヤのセグメントにわたっておよび図１８に示したプロテーゼの開窓に導入されたシースの一例の図を示す。
【図２０】図１９に示したシースにおよび腎動脈に導入されたカテーテルおよびワイヤガイドの一例の図を示す。
【図２１】図１９に示したシースにおよび腎動脈に導入されたカテーテルおよびワイヤガイドの一例の図を示す。
【図２２】ガイドワイヤの他のセグメントにわたっておよび図１８に示したプロテーゼの他の開窓に導入されたシースの一例の図、ならびにシースにおよび他の腎動脈に導入されたカテーテルおよびワイヤガイドの一例の図を示す。
【図２３】図１９〜図２２に示したシース内に前進される導入部の一例の図を示す。
【図２４】プロテーゼの開窓および分岐で展開された例示的な分岐延長プロテーゼを有する図１８に示したプロテーゼの図を示す。
【図２５】予荷重構成の一例における管腔内プロテーゼおよびそのプロテーゼに受容されたガイドワイヤの一例の図を示す。
【図２６】ガイドワイヤのセグメントにわたって、および図２５に示したプロテーゼの開窓および２つの分岐の各々を通して導入されたシースの一例の図を示す。
【図２７】図２５に示したプロテーゼの２つの分岐から引っ込められた図２６に示したシースの図を示す。
【図２８】例示的なワイヤガイドによってカニューレが挿入された１つの開窓および１つの分岐を有する図２５のプロテーゼの図を示す。
【図２９】ガイドワイヤの他のセグメントにわたって、および図２５に示したプロテーゼの開窓および２つの分岐の各々を通して導入されたシースの一例の図を示す。
【図３０】図２５に示したプロテーゼの２つの分岐から引っ込められた図２９に示したシースの図を示す。
【図３１】例示的なワイヤガイドによってカニューレが挿入された２つの開窓および２つの分岐を有する図２５のプロテーゼの図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示は、人体または動物体内に埋め込んで、損傷した体管、導管、または他の生理学的経路を修復するための管腔内プロテーゼ、およびこのような管腔内プロテーゼを送出するためのシステムおよび方法に関する。
【００１６】
明細書全体を通して、管腔内プロテーゼ、または管腔内プロテーゼを送出するための装置またはシステムの任意の部分について説明している場合、「近位の」および「近位に」という用語は、一般に装置またはシステムのオペレータに向かうまたはその方向への位置、方向または配向を意味すべきである。「遠位の」および「遠位に」という用語は、一般に患者に向かうまたはその方向への位置、方向または配向を意味すべきである。
【００１７】
明細書全体を通して、文脈が他のことを必要としない限り、「備える」、「含む」、および「有する」という用語、ならびに「備える」、「含む」、および「有する」等のバリエーションは、他の任意の項目または項目群を除外しない項目または項目群の包含を意味する。
【００１８】
「プロテーゼ」という用語は、身体部分またはその身体部分の機能を支援、修復または置換するか、あるいは身体部分またはその身体部分の機能を支援、修復または置換するように構成される任意の装置、物体または構造を意味する。プロテーゼという用語はまた、機能性を強化するかまたは機能性を生理学的システムに追加する装置を意味することができる。プロテーゼという用語は、例えば、ステント、ステントグラフト、フィルタ、弁、バルーン、塞栓コイル等を含み得るが、それらに限定されない。
【００１９】
「ステント」という用語は、剛性、拡張力、または身体部分、例えば、病気の、損傷した、さもなければ感染した身体管腔への支援を提供するか、あるいは剛性、拡張力、または前記支援を提供するように構成される任意の装置または構造を意味する。ステントは、織物、金属、プラスチック等を含むが、それらに限定されない任意の適切な生体適合性材料を含み得る。適切な材料の例は、ステンレス鋼およびニチノール等の金属、ならびにポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）およびポリウレタン等のプラスチックを含み得る。
【００２０】
ステントは「拡張可能」であってもよく、すなわち、より大きな寸法構成に拡張でき得る。ステントは、それ自体の弾性（すなわち、自己拡張）によって、外力（すなわち、バルーン拡張可能）の印加時に、または両方の組み合わせによって拡張することが可能である。一例では、ステントは、１つ以上の自己拡張部分および１つ以上のバルーン拡張可能な部分を有してもよい。適切な自己拡張ステントの例は、Ｃｏｏｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ，Ｉｎｄｉａｎａ，ＵＳＡから入手可能であるＺ−ＳＴＥＮＴＳ（登録商標）を含む。
【００２１】
「グラフト」という用語は、身体部分の一部分または機能を強化、修復または置換するためにその身体部分に接合されるかまたは接合できる物体、装置または構造を意味する。体管を修復するために使用することができるグラフトは、例えば、強化、修復または置換される体管に合うように形成または適合されるフィルム材料、コーティング材料またはシート材料を含み得る。ステントをグラフトに取り付けるかまたはグラフトと関連させて、「ステントグラフト」を形成することが可能である。
【００２２】
グラフト材料は生体適合性の合成材料または生物学的材料を含み得る。適切な合成材料の例は、織物、織布および不織布材料、ならびに多孔質および非多孔質のシート材料を含み得る。１つの例示的な合成グラフト材料は、綾織および約３５０ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２の多孔度を有する織布ポリエステルを含み、ＶＡＳＣＵＴＥＫ（登録商標）Ｌｔｄ．，Ｒｅｎｆｒｅｗｓｈｉｒｅ，Ｓｃｏｔｌａｎｄ，ＵＫから入手可能である。他の合成グラフト材料は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン等のような生体適合性材料を含み得る。適切な生物学的材料の例は、例えば、ＳＩＳ等の心膜組織材料および細胞外マトリックス材料を含み得る。
【００２３】
適切なグラフト材料の例は、（特許文献１）、（特許文献２）、（特許文献３）、（特許文献４）、（特許文献５）、（特許文献６）、（特許文献７）、（特許文献８）、（特許文献９）、（特許文献１０）、（特許文献１１）、および（特許文献１２）に、（特許文献１３）および（特許文献１４）に、および（特許文献１５）に記載されており、これらの文献の各々はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
「体管」という用語は、流体を収容、搬送および／または循環し得る管、空洞、導管または管路を指す。体管（補綴管とは対照的）は自然に存在するかまたは身体に自然に形成される管である。体管の例は、大動脈および大腿動脈等の血管、食道、気管、尿管、胆管等を含み得るが、それらに限定されない。補綴管の例は、ステント、グラフト、ステントグラフト、静脈弁または大動脈弁、大静脈フィルタ等を含み得るが、それらに限定されない。
【００２５】
「管腔」という用語は、流体を収容、搬送および／または循環し得る体管内の空間を意味する。「管腔内」という用語は管腔の中を意味し、管腔の中に設置されるかまたは配置することができる物体、あるいは管腔の中で行われる方法または工程を指すことができる。「管腔内プロテーゼ」は、管腔の中に設置されるかまたは配置することができるプロテーゼである。管腔内プロテーゼの例は、ステント、グラフト、ステントグラフト、静脈弁または大動脈弁、大静脈フィルタ等を含み得るが、それらに限定されない。管腔内プロテーゼはほぼ管状であり、１つ以上の管腔を含み得る。管状プロテーゼの例は、真っ直ぐなプロテーゼ、湾曲プロテーゼ、分岐プロテーゼ、および二股のプロテーゼを含み得るが、それらに限定されない。
【００２６】
「開窓」という用語は、プロテーゼの表面を通してプロテーゼの内部からプロテーゼの外部に設けられた開口部を指す。開窓は、例えば、円形、半円形、楕円形、長円形、または他の任意の形状を含む任意の適切な幾何学形状を有してもよい。
【００２７】
図１は、管腔内プロテーゼ２０を患者の体管に送出して展開するための装置を示している。装置は、外部操作セクション３、近位位置決め機構または取付領域５、および遠位位置決め機構または取付領域７を備える送出カテーテル１を含む。近位取付領域５および遠位取付領域７は医療処置中に患者の体内に位置決めされ、これに対して、外部操作セクション３は患者の体外に位置決めされる。処置中に、オペレータは外部操作セクション３を制御または操作して、近位取付領域５および遠位取付領域７を位置決めしかつプロテーゼ２０を体管内に解放する。
【００２８】
送出および展開装置は、近位取付領域５と遠位取付領域７との間の送出カテーテル１の遠位端部分に配置された管腔内プロテーゼ２０を含む。プロテーゼ２０は上述のように管状グラフト材料１８を備え得る。それに加えてまたはその代わりに、プロテーゼ２０は、少なくとも部分的にグラフト材料１８と同延に配置された１つ以上の拡張可能なステント１９を備えてもよい。各ステント１９をグラフト材料１８の内面および／または外面に結合し得る。図１に示したプロテーゼ２０は、グラフト材料１８、およびグラフト材料１８と同延に配置された複数の拡張可能なステント１９を備える。さらに、図１に示したプロテーゼ２０は、ステント２１がグラフト材料１８から少なくとも部分的に露出されるようにグラフト材料１８の遠位端から延びるステント２１を含む。裸のステント２１は身体管腔を拡張してそれに係合し、これによって、プロテーゼ２０を固定し、埋め込み後にプロテーゼが移動することを防止する。ステント２１は、例えば、身体管腔の壁を把持するように構成される突起（図示せず）等の固定手段を備えてもよい。
【００２９】
図１に示したプロテーゼ２０は、さらに、管状グラフト１８の近位端開口部と遠位端開口部との間のグラフト材料に配置された開窓２７を備える。開窓２７は、グラフト管の側壁を通る流体経路を提供し、プロテーゼ２０が、分岐管への流れを遮断することなく、交差する分岐管と重なり合った関係で主管に配置されることを可能にする。
【００３０】
プロテーゼ２０は送出カテーテル１の遠位端部分に配置される。プロテーゼ２０は、細長いシース３０により送出カテーテル１にわたって保持される。シース３０は、軸方向管腔（図示せず）を有する細長い管状本体を備える。シース３０は操作領域３に近位に延びる。プロテーゼ２０は、半径方向に圧縮された構成でシース３０の軸方向管腔内に配置される。図１では、プロテーゼ２０は部分的に展開された状態で示されており、これによって、シース３０はプロテーゼにわたって部分的に引っ込められ、プロテーゼを露出させ、プロテーゼが半径方向に拡張することを可能にする。
【００３１】
シース３０は、複雑かつ曲がりくねった内部身体管腔を操るように屈曲および湾曲できる可撓性構造を備えることが好ましい。シース３０は、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、ナイロン等のような生体適合性プラスチックを含み得る。適切なシース装置およびシース材料の例は、（特許文献１６）、（特許文献１７）、および（特許文献１８）に、（特許文献１９）、（特許文献２０）および（特許文献２１）に開示されており、これらの文献の各々はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
図１に示した送出カテーテルは、さらに、操作領域３から遠位取付領域７に遠位に延びる内部カニューレ１５を備える。内部カニューレ１５は、ガイドワイヤ１３を受容するように構成される軸方向管腔を有する。内部カニューレ１５は、送出カテーテル１の近位端部分からカテーテルの遠位端部分に遠位に延びる。テーパ状延長部１１はカニューレ１５の遠位端に結合され、送出カテーテル１の遠位端を形成する。接続手段１６はカニューレ１５の近位端に結合される。接続手段１６はシリンジを受け入れるように適合され、試薬を身体管腔に導入するために使用され得る。
【００３３】
カニューレ１５はシース３０の管腔内に摺動するように配置される。プロテーゼ２０は、シース３０によりカニューレ１５の遠端部にわたって保持される。カニューレ１５は、大腿動脈または大動脈弓等の比較的曲がりくねった体管内に装置を前進させることができるように可撓性であることが好ましい。カニューレ１５は、金属、例えばアルミニウム、ステンレス鋼またはニチノールを含み得る。カニューレ１５は可撓性延長部１１と機械的に連通する。このことは、オペレータが処置中に可撓性延長部１１を遠隔的に制御することを可能にする。例えば、オペレータはカニューレ１５を操作することにより、プロテーゼ２０に対して可撓性延長部１１を回転または摺動させることができる。
【００３４】
図１に示した送出カテーテル１は、さらに、操作領域３から近位取付領域５に遠位に延びる細長い管状プッシャ２８を備える。カニューレ１５はプッシャ２８の軸方向管腔（図示せず）内に摺動可能に配置される。シース３０はプッシャ２８の遠位端部分にわたって摺動可能に配置される。プッシャ２８は、金属またはプラスチックを含む任意の適切な生体適合性材料を含み得る。プッシャ２８は放射線不透過性材料を含み得る。適切な材料は、アルミニウム、ニチノール、ナイロン、ポリプロピレンおよびポリエチレンを含むが、それらに限定されない。プッシャ２８は、展開中にユーザとプロテーゼとの間における十分なエネルギー転送を保証するために、高い長手方向コラム強度を有することが好ましい。
【００３５】
送出および展開装置は、さらに、送出および展開装置を通した血液損失を制御するための止血シール手段３５を備える。シール手段３５はシース３０に固定して接続され、シースとプッシャ２８とを結合する。シール手段３５は、シース３０とプッシャ２８との間に止血シールを提供する１つ以上の止血弁（図示せず）を備える。適切な止血弁は例えばディスク弁、アイリス弁等を含む。止血シール手段３５はまた、プッシャ２８とシース３０との間への医療試薬の導入を容易にするサイドチューブ３６を含み得る。（特許文献２２）および（特許文献２３）、ならびに（特許文献２４）および（特許文献２５）は、本発明の開示に記載されている送出カテーテルと共に使用することができる適切な止血シール装置の例を記載している。これらの特許引例の各々はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３６】
プッシャ２８の遠位端はプロテーゼ２０の近位端に隣接して配置される。プロテーゼ２０を展開するために、オペレータは遠位圧力をユーザ操作領域３のプッシャ２８に印加しつつシース３０を近位に摺動させる。プッシャは、シースが引っ込められたときに、プロテーゼ２０がシース３０と共に近位に摺動することを防止する。結果として、シース３０は、プロテーゼ２０にわたって近位に引っ込み、プロテーゼを露出させ、これによって、プロテーゼが半径方向外側に拡張することを可能にする。
【００３７】
プッシャ２８の近位端は補助アクセス装置３８に接続される。アクセス装置３８は、ハウジング４０、ハウジングを通ってほぼ軸方向に延びるチャネル４２、およびチャネル４２に結合されたポート４４を備える。ポート４４はユーザ操作セクション３とチャネル４２との間の流体連通および機械的連通を提供し、チャネル４２はプッシャ２８の軸方向管腔３３との流体連通および機械的連通を提供し、次に、軸方向管腔３３はプロテーゼ２０との流体連通および機械的連通を提供する。
【００３８】
図３は、複数のポート４４Ａ、４４Ｂと連通する複数のチャネル４２Ａ、４２Ｂを有する例示的なアクセス装置３８を示している。例えば、プッシャ２８を通して医療試薬をプロテーゼに導入するために、ポート４４Ａ、４４Ｂを使用することが可能である。その代わりにまたはそれに加えて、プッシャ２８を通してガイドワイヤまたは介入カテーテル等の補助医療装置をプロテーゼに導入するために、ポート４４Ａ、４４Ｂを使用してもよい。
【００３９】
アクセス装置３８は、上述のように、処置中に血液損失を制御するために、１つ以上の止血弁（図示せず）を含むことが好ましい。例えば、１つ以上のポート４４Ａ、４４Ｂは１つ以上のディスク弁、アイリス弁等を備えてもよい。その代わりにまたはそれに加えて、１つ以上のこのような弁をチャネル４２内に配置して、アクセス装置３８を通した血液損失を制御することが可能である。
【００４０】
図１〜図４は、予めカニューレが挿入された少なくとも１つの開窓２７を有するプロテーゼ２０を備える送出および展開装置を示している。装置は、第１の端部３１Ａ、第２の端部３１Ｂ、およびそれらの端部の間に配置された本体部分または中間セグメント３１Ｃを有するワイヤ３１を備える。ワイヤ３１は、生体適合性の金属またはプラスチック等の任意の適切な材料からおよび特定の用途に適切な寸法によって形成されてもよい。一実施例では、ワイヤは、ニチノール等のような高弾性金属を含み、約０．０１６インチ〜約０．０１８インチの範囲の直径を有する。他の材料から製造されかつ他の直径を有するワイヤも考えられる。予荷重を受けたワイヤ３１を中に有するプロテーゼ２０の送出に関連して、送出カテーテル１について説明してきたが、送出カテーテルは、同様に、他のプロテーゼ（例えば、プロテーゼ１００および／またはプロテーゼ２００）、および他の構成のワイヤ（例えば、図１３に示したようにプロテーゼ１００内で予荷重を受けたガイドワイヤ１５０、または図１６、図１７または図２５に示したようにプロテーゼ２００内で予荷重を受けたガイドワイヤ１５０）と共に使用するのに適切である。
【００４１】
ワイヤ３１はカテーテルの近位端部分と遠位端部分との間で送出カテーテル１を横断する。各ワイヤ端部３１Ａ、３１Ｂは、送出カテーテル１の外部操作セクション３に配置され、処置中にオペレータによって直接操作されることができる。ワイヤ３１は、第１の端部３１Ａからポート４４Ａを通って、送出カテーテルの軸方向管腔３３（例えば、図３に図示）を通ってプロテーゼ２０の管腔（例えば、図２に図示）内に、および開窓２７、２７Ａを通ってグラフト１８の外部（例えば、図１および図２に図示）に遠位に延びる。次に、ワイヤ３１は、プロテーゼ２０の管腔を通って、軸方向管腔３３（例えば、図３に図示）を通って、およびポート４４Ｂを通って第２のワイヤ端部３１Ｂに向かって近位に延びる。
【００４２】
いくつかの実施例では、管腔３３は単一の管腔構造を備えてもよく、ワイヤ３１は単一の管腔構造を通って送出カテーテルに沿って近位および遠位に延びる。他の実施例では、管腔３３は複数の管腔構造を備えてもよく、ワイヤ３１は別個の管腔構造を通って送出カテーテルに沿って近位および遠位に延びる。
【００４３】
ワイヤ３１は開窓２７、２７Ａ内に摺動可能に配置される。したがって、オペレータは、第１のワイヤ端部３１Ａを近位に引っ張ることによりまたは第２のワイヤ端部３１Ｂを遠位に押すことにより、開窓２７、２７Ａを通してワイヤ３１を近位に移動させることができる。同様に、オペレータは、第２のワイヤ端部３１Ｂを近位に引っ張ることによりまたは第１のワイヤ端部３１Ａを遠位に押すことにより、開窓２７、２７Ａを通してワイヤ３１を遠位に移動させることができる。この特徴は、開窓２７、２７Ａに対するワイヤ３１の位置決めおよび構成にわたる制御をオペレータに提供する。例えば、ワイヤ３１が開窓２７、２７Ａを通過するときに、第１のワイヤ端部３１Ａの位置を固定しかつ第２のワイヤ端部３１Ｂを操作することによって、または第２のワイヤ端部３１Ｂの位置を固定しかつ第１のワイヤ端部３１Ａを操作することによって、ワイヤ３１の角度を操作することが可能であり得る。この特徴の他の利点が当業者には明らかであろう。
【００４４】
図２は、予めカニューレが挿入された複数（２つ以上）の開窓２７Ａ、２７Ｂを有するプロテーゼ２０を示している。ワイヤ３１は、第１のワイヤ端部３１Ａから送出カテーテルの軸方向管腔３３を通ってプロテーゼ２０の管腔内に、および開窓２７Ａを通ってグラフト１８の外部に遠位に延びる。ワイヤ３１は、グラフト１８の外部から開窓２７Ｂを通ってプロテーゼ２０の管腔内に、および軸方向管腔３３を通って第２のワイヤ端部３１Ｂに向かって近位に延びる。図２に示したように、１つ以上の安定化縫合糸４６Ａ、４６Ｂをプロテーゼ２０に沿って設けて、ワイヤ３１をグラフト材料におよび／またはステント構造に取り付けてもよい。縫合糸４６Ａ、４６Ｂは、ワイヤの横方向運動を制限するが、上述のように、ワイヤが開窓２７Ａ、２７Ｂを通って軸方向に摺動することを可能にすることが好ましい。
【００４５】
図２に示したように、ワイヤ３１は、開窓２７Ａ、２７Ｂを横断するときにプロテーゼ２０の管腔を通過してもよい。開窓２７Ａ、２７Ｂの間に延びるワイヤ３１のセグメントは、グラフト１８の外面に沿って横断または延在し得る。いくつかの実施例では、ワイヤは開窓から約３ｃｍ以上延び、次に、グラフト材料を通ってプロテーゼの管腔内に通過する。他の実施例では、ワイヤは開窓から約６ｃｍ以下延び、次に、グラフト材料を通ってプロテーゼの管腔内に通過する。他の実施例では、ワイヤ３１はプロテーゼ２０の管腔を通過することなく開窓２７Ａ、２７Ｂを横断する。言い換えれば、ワイヤ３１はグラフト１８の外部に沿って開窓２７Ａ、２７Ｂを横断する。ワイヤ３１は開窓２７Ａ、２７Ｂの間でグラフト１８の外面を少なくとも部分的に円周方向に横断することが可能である。それに加えてまたはその代わりに、ワイヤ３１は、ワイヤの部分がプロテーゼ２０の遠位端を越えて遠位に延びないように位置決めされてもよい。
【００４６】
図２〜図４に示したように、補助アクセス装置３８を通して、補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂをプロテーゼ２０に設けて送出することが可能である。補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂは、例えば、細長いシース５４Ａ、５４Ｂ、およびシース５４Ａ、５４Ｂの軸方向管腔内に摺動可能に配置された細長い拡張器５２Ａ、５２Ｂを備えてもよい。補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂはまた、上述のように、補助カテーテルを通した血液損失を制限または防止するために、止血シール手段５６Ａ、５６Ｂを備え得る。さらに、カテーテル５０Ａ、５０Ｂは、補助カテーテルを通して医療試薬を導入するためのサイドチューブ５８Ａ、５８Ｂを備えることが可能である。拡張器５２Ａ、５２Ｂは接続手段６０Ａ、６０Ｂに近位に終端する。接続手段６０Ａ、６０Ｂは、補助カテーテルを通して医療試薬を導入するために構成され得る。補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂは、上述のように、ワイヤ端部３１Ａ、３１Ｂにわたってプッシャ２８の管腔３３を通してプロテーゼに送出される。
【００４７】
補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂを使用して、ガイドワイヤ、バルーン、ステント、ステントグラフト、撮像装置等の医療装置をユーザ操作セクション３からプロテーゼ２０に送出することが可能である。例えば、以下により詳細に説明するように、開窓２７Ａ、２７Ｂを通して標的管にカニューレを挿入するために、補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂを使用してもよい。
【００４８】
図１、図５および図６に示したように、プロテーゼを送出して展開するための装置は、プロテーゼの少なくとも一部分を保持するための１つ以上の保持装置を任意選択的に備えることが可能である。例えば、送出カテーテル１は、プロテーゼ２０の近位端を保持するための近位プロテーゼ保持装置７０、およびプロテーゼの遠位端を保持するための遠位プロテーゼ保持装置８０を備えてもよい。図１および図５は、近位トリガワイヤ７２を備える例示的な近位プロテーゼ保持装置７０を示している。トリガワイヤ７２はプッシャ２８の軸方向管腔３３を通ってプロテーゼ２０と外部操作セクション３との間に延びる。トリガワイヤ７２は、ワイヤ間の絡み合いを防止するために、カニューレ挿入ワイヤ３１とは別個に軸方向管腔に配置されることが好ましい。ワイヤ７２の近位端は制御部材７４（図１）に接続される。ワイヤ７２の遠位端は、プロテーゼ２０の近位端（図５）に取り外し可能に接続され、プロテーゼの軸方向変位を制限する。制御部材７４を操作することによって、例えば、制御部材を近位に摺動させてワイヤをプロテーゼから引っ張ることによって、トリガワイヤ７２をプロテーゼ２０の近位端から切り離すことができる。クランプねじ７５を設けて制御部材７４を締め付け、トリガワイヤ７２の不注意な解放を防止することが可能である。
【００４９】
図１および図６は、遠位トリガワイヤ８２およびトップキャップ８６を備える例示的な遠位プロテーゼ保持装置８０を示している。キャップ８６は内部カニューレ１５に固定して結合され、半径方向に拘束された構成でプロテーゼ２０の遠位端を保持する。キャップ８６は、使用中にプロテーゼ２０の遠位端が拡張することを防止する。トリガワイヤ８２はプッシャ２８の軸方向管腔３３を通ってプロテーゼ２０と外部操作セクション３との間に延びる。トリガワイヤ８２は、ワイヤの絡み合いを防止するために、カニューレ挿入ワイヤ３１とは別個に軸方向管腔に配置されることが好ましい。ワイヤ８２の近位端は制御部材８４（図１）に接続される。ワイヤ８２の遠位端はプロテーゼ２０の遠位端におよびキャップ８６に取り外し可能に接続される。制御部材８４を操作することによって、例えば、制御部材を近位に摺動させてワイヤをプロテーゼおよびキャップから引っ張ることによって、トリガワイヤ８２をプロテーゼ２０およびキャップ８６から切り離すことができる。クランプねじ８５を設けて制御部材８４を締め付け、トリガワイヤ８２の不注意な解放を防止することが可能である。ワイヤ８２がプロテーゼ２０およびキャップ８６を解放したら、プッシャ２８に対して内部カニューレ１５を遠位に摺動させることによって、キャップをプロテーゼから取り外すことができる。
【００５０】
プロテーゼの近位部分、遠位部分および中間部分を保持するための種々の装置およびシステムが特許文献に開示されている。例えば、（特許文献２６）、（特許文献２７）、（特許文献２８）、（特許文献２９）、（特許文献３０）、（特許文献２３）、および（特許文献３１）、ならびに（特許文献３２）、（特許文献３３）、（特許文献３４）、および（特許文献３５）は、本発明と共に使用するのに適切な装置およびシステムを開示している。これらの特許引例の各々はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５１】
図７〜図１２は、予めカニューレが挿入された開窓を備えるプロテーゼを大動脈内に送出して展開するための方法の種々の段階を示している。大動脈を治療するための装置に関連して、本方法について説明するが、本方法を他の装置および指示に容易に適用することができる。
【００５２】
送出カテーテル１は、例えば図１に関連して説明したように設けられ、プッシャ２８、およびプッシャの軸方向管腔内に摺動するように配置された内部カニューレ１５を備える。送出カテーテル１はシース３０の軸方向管腔内に摺動するように配置される。プロテーゼ２０は、送出カテーテル１の遠位端部分にわたってシース３０の軸方向管腔内に配置される。シース３０が送出カテーテル１にわたって近位に引っ込められたときに、トップキャップ８６は、プロテーゼ２０の遠位端部分を保持して、プロテーゼの遠位端の時期尚早の半径方向拡張を防止する。図７〜図１２には示していないが、プロテーゼ２０は、上述のように、１つ以上の拡張可能なステントを備えてもよい。
【００５３】
図７は、展開されない構成で体管９０（大動脈等）内に配置された送出および展開装置を示している。装置は、プロテーゼが展開された後にプロテーゼ２０の管腔と分岐管９２Ａ、９２Ｂ（腎動脈等）との間の流体連通を提供するように寸法決めおよび構成された複数の開窓２７Ａ、２７Ｂを有するプロテーゼ２０を備える。したがって、プロテーゼ２０は、分岐管を閉塞することなく分岐管９２Ａ、９２Ｂに重なり合うように体管９０内に配置されることができる。プロテーゼは、上述のように、予めカニューレが挿入された開窓２７Ａ、２７Ｂを備える。特に、第１の端部３１Ａ、第２の端部３１Ｂおよびワイヤ本体３１Ｃを有するワイヤ３１が設けられる。ワイヤ３１は、第１のワイヤ端部３１Ａから送出カテーテルの軸方向管腔３３を通ってプロテーゼ２０の管腔内に、および開窓２７Ａを通ってグラフト１８の外部に遠位に延びる。ワイヤ３１は、グラフト１８の外部から開窓２７Ｂを通ってプロテーゼ２０の管腔内に、および軸方向管腔３３を通って第２のワイヤ端部３１Ｂに向かって近位に延びる。
【００５４】
送出カテーテル１を従来の方法で体管９０に送出することが可能である。ガイドワイヤの先端が、プロテーゼ２０を配置する領域を越えて延びるまで、ガイドワイヤ（図示せず）が例えば大腿動脈に導入され、体管内に前進される。次に、送出および展開装置は、ガイドワイヤ１３にわたって内部カニューレ１５を介して体管９０に挿入され、一般に当業界で知られているＸ線写真技術によって位置決めされる。分岐管９２のレベルにおける別個の血管造影カテーテル（図示せず）が意図され得る。
【００５５】
この段階で、プロテーゼ２０は、圧縮された構成でトップキャップ８６およびシース３０の軸方向管腔内に配置される。補助カテーテル５０Ａは、第１のワイヤ端部３１Ａにわたっておよびポート４４Ａを通して、送出カテーテル１の軸方向管腔内に準備および挿入され得る。同様に、補助カテーテル５０Ｂは、第２のワイヤ端部３１Ｂにわたっておよびポート４４Ｂを通して、送出カテーテル１の軸方向管腔内に準備および挿入され得る。
【００５６】
プロテーゼ２０が開窓２７Ａ、２７Ｂの孔に重なり合い、開窓２７Ａ、２７Ｂが分岐管９２Ａ、９２Ｂと位置合わせするように、送出および展開装置がＸ線写真手段によって体管内に位置決めされる。装置が固有の位置にあると、プロテーゼ２０を露出させるためにシース３０が引っ込められる。この動作は、図８に示したように、プロテーゼが体管壁に向かって半径方向に拡張することができるようにプロテーゼを解放する。トップキャップ８６はプロテーゼ２０の遠位端を保持するが、この段階でプロテーゼ２０が拡張することを防止する。オペレータは、プロテーゼに対してトップキャップ８６を遠位に摺動させることによって、プロテーゼ２０の遠位端を所望の段階で解放し得る。
【００５７】
図９では、シース５４Ａの遠位端が開窓２７Ａを通過するまで、補助カテーテル５０Ａがワイヤ３１にわたってプロテーゼ２０の管腔内に遠位に前進される。同様に、シース５４Ｂの遠位端が開窓２７Ｂを通過するまで、補助カテーテル５０Ｂがワイヤ３１にわたってプロテーゼ２０の管腔内に遠位に前進される。図１０では、補助カテーテル５０Ａ、５０Ｂの拡張器５２Ａ、５２Ｂは、それらの拡張器をシース５４Ａ、５４Ｂを通して近位に引っ込めることによって取り外されている。
【００５８】
次に、分岐管にカニューレを挿入するために、分岐ガイドワイヤ９４Ａ、９４Ｂが設けられる。図１１に示したように、分岐ガイドワイヤ９４Ａは、ワイヤ３１の第１の端部部分と並んだシース５４Ａを通して送出され、分岐ガイドワイヤ９４Ｂは、ワイヤ３１の第２の端部部分と並んだシース５４Ｂを通して送出される。次に、分岐アクセスカテーテル９６Ａ、９６Ｂはガイドワイヤ９４Ａ、９４Ｂにわたってそれぞれ導入される。アクセスカテーテル９６Ａ、９６Ｂは、開窓２７Ａ、２７Ｂを通して分岐ワイヤ９４Ａ、９４Ｂをそれぞれの分岐管９２Ａ、９２Ｂ内に案内するために使用することができる操縦可能な遠位端部分を有することが好ましい。適切なカテーテルは、例えば、Ｃｏｏｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ，Ｉｎｄｉａｎａ，ＵＳＡから入手可能なＴｏｒｃｏｎ  ＮＢ（登録商標）Ａｄｖａｎｔａｇｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓを商業的に入手可能であり、それを含む。
【００５９】
分岐管にカニューレが挿入されると、カテーテル９６Ａ、９６Ｂは、それらのカテーテルをシース５４Ａ、５４Ｂを通して近位に引っ込めることによって取り外される。この時点で、予荷重ワイヤ３１はもはや不要であり、第２のワイヤ端部３１Ｂがポート４４Ａから出るまで第１のワイヤ端部３１Ａを近位に引っ張ることによって、または第１のワイヤ端部がポート４４Ｂから出るまで第２のワイヤ端部を引っ張ることによって取り外されてもよい。
【００６０】
ガイドワイヤ９４Ａ、９４Ｂが所定の位置にある状態で、オペレータは、今や、図１２に示したように、開窓２７Ａ、２７Ｂを通して、１つ以上の介入カテーテル９８Ａ、９８Ｂ（例えば、バルーン、ステント、グラフト、撮像装置等を搬送するカテーテル等を含む）を分岐管９２Ａ、９２Ｂ内に送出することが可能である。
【００６１】
図１３は、プロテーゼ１００の一例を示している。プロテーゼ１００はステントグラフトとして構成され得る。そのために、プロテーゼ１００は生体適合性グラフト材料の管状本体１０１を含み得る。管状本体１０１はプロテーゼ１００の管状メイングラフト本体として構成され得る。生体適合性グラフト材料は管状本体１０１の側壁を形成することが可能である。プロテーゼ１００は近位端１０２および遠位端１０３を有し得る。管状本体１０１は近位端１０２の近位端開口部、および遠位端１０３の遠位端開口部を含み得る。管腔１０４はプロテーゼ１００内にほぼ長手方向に延びることが可能である。管腔１０４は、血液または他の体液が管状本体を通って遠位端から近位端に通過することを許容するために、近位端開口部から遠位端開口部に延び得る。
【００６２】
プロテーゼ１００の前面は、プロテーゼの管状本体１０１の周囲の約半分の周りに円周方向に延びることが可能である。プロテーゼ１００の後面は、管状本体１０１の周囲の他方の約半分の周りに円周方向に延びることが可能である。プロテーゼ１００の後面は、プロテーゼの周囲に対して前面の反対側に位置決めされ得る。言い換えれば、平面はプロテーゼ１００の長手方向軸線を含むように画定されてもよい。プロテーゼ１００の前面を平面の一方の側に位置決めしてもよく、プロテーゼの後面を前面からの平面の反対側に位置決めしてもよい。前面および後面はプロテーゼ１００の管状本体１０１を協働して形成することが可能である。
【００６３】
プロテーゼ１００は、管状本体１０１のグラフト材料に結合された１つ以上のステント１０５（図１４参照）を含み得る。ステント１０５は、当業界で知られている任意の構成を有する従来のステントであり得る。ステント１０５は自己拡張またはバルーン拡張可能であってもよい。ステント１０５は自己拡張することが好ましい。ステント１０５をグラフト材料の内面および／またはグラフト材料の外面に結合してもよい。プロテーゼ１００は、取付ステント１０６等の取付機構をプロテーゼの一方または両方の端部に含み得る。取付機構は、体管内におけるプロテーゼの移動を防止するために、体管内におけるプロテーゼ１００の固定を補助し得る。
【００６４】
プロテーゼ１００は、プロテーゼのグラフト材料を通して形成された１つ以上の開窓または開口部を含み得る。例えば、プロテーゼ１００は、管状本体１０１の側壁に形成された１つ以上の開窓を含み得る。本明細書に記載した開窓のいずれかは、プロテーゼ１００の管腔１０４とプロテーゼの外部の点との間に、グラフト材料を通る流体経路を提供する任意の種類の開口部として構成され得る。それに加えてまたはその代わりに、本明細書に記載した開窓のいずれかは、さらに以下に説明するように、分岐延長プロテーゼを受容して、プロテーゼ１００を分岐管に結合すべく構成されてもよい。それに加えてまたはその代わりに、本明細書に記載した開窓のいずれかは、さらに以下に説明するように、プロテーゼ１００の管状本体１０１から延びる分岐部と流体連通することが可能である。それに加えてまたはその代わりに、本明細書に記載した開窓のいずれかは旋回可能または非旋回可能であってもよい。
【００６５】
一実施例では、プロテーゼ１００は、図１３に示したように、第１の開窓１１０、第２の開窓１２０、第３の開窓１３０、およびスカラップ部１４０を含み得る。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０は旋回可能な開窓であってもよく、一方、第３の開窓１３０は非旋回可能であってもよい。プロテーゼ１００は、一般に、２つの旋回可能な開窓１１０、１２０および非旋回可能な開窓１３０を含むものとして説明してきたが、本開示はそれに限定されない。他の実施例では、開窓のいずれかが旋回可能または非旋回可能であってもよく、このような実施例は本開示の範囲内にある。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０をプロテーゼ１００に位置決めして、例えば腎動脈と位置合わせしてもよい。プロテーゼ１００が任意の種類の多数の開口部を含み得ることが当業者によって認識されるであろう。また、開口部を任意の方法でプロテーゼに配置してもよい。プロテーゼを配置すべく意図される解剖学的構造内の特定の位置に対応するように、開口部を配置し得ることが好ましい。
【００６６】
図１３に示したプロテーゼ１００は患者の腹部大動脈に配置するために構成され得る。プロテーゼ１００は腎動脈の近位点と腎動脈の遠位点との間に延びるように構成されてもよい。そのために、スカラップ部１４０を腹腔動脈と位置合わせするように構成してもよく、第３の開窓１３０を上腸間膜動脈と位置合わせするように構成してもよく、第１の開窓１１０および第２の開窓１２０を腎動脈と位置合わせするように構成してもよい。スカラップ部１４０をプロテーゼ１００の前方の点に円周方向におよびプロテーゼの遠位端１０３の近くに長手方向に位置決めし得る。プロテーゼ１００の前方の点は、プロテーゼの管状本体１０１に沿ってほぼ長手方向に延びてもよく、プロテーゼの前面に実質的に円周方向にセンタリングされてもよい。第３の開窓１３０をプロテーゼ１００の前方の点に円周方向におよびスカラップ部１４０の近位の長手方向に位置決めし得る。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０はプロテーゼ１００の周囲の周りに互いに離間し得る。例えば、第１の開窓１１０は、右腎動脈と位置合わせするように構成されてもよく、プロテーゼ１００の前方の点から第１の円周方向距離だけ離間してもよい。第２の開窓１２０は、左腎動脈と位置合わせするように構成されてもよく、プロテーゼ１００の前方の点から第２の円周方向距離だけ離間してもよい。第１および第２の円周方向距離は、プロテーゼ１００の前方の点に対する反対方向において実質的に等しい長さであり得る。代わりに、第１および第２の円周方向距離は、例えば、特定の患者の解剖学的構造に対応するために互いに異なってもよい。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０は、プロテーゼ１００の管状本体１０１に沿って実質的に同じ長手方向の位置に位置決めされ得る。代わりに、第１の開窓１１０および第２の開窓１２０は、例えば、特定の患者の解剖学的構造に対応するために、互いに長手方向にオフセットされてもよい。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０は第３の開窓１３０およびスカラップ部１４０の近位の長手方向に位置決めされ得る。
【００６７】
プロテーゼ１００の管腔１０４は、第１の開窓１１０および第２の開窓１２０の各々を通してプロテーゼの外部の点と流体連通し得る。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０の各々は、分岐延長プロテーゼを受容して、プロテーゼ１００を患者の体内の分岐管に結合するように構成され得る。例えば、さらに以下に説明するように、第１の開窓１１０は、分岐延長プロテーゼを受容して、プロテーゼ１００を左腎動脈に結合するように構成されてもよく、第２の開窓１２０は、分岐延長プロテーゼを受容して、プロテーゼを右腎動脈に結合するように構成されてもよい。一実施例では、第１の開窓１１０および／または第２の開窓１２０は、例えば、（特許文献３６）（これは全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている開窓等の旋回可能な開窓として構成され得る。そのために、第１の開窓１１０および第２の開窓１２０の各々は、プロテーゼ１００の管状本体１０１に対して移動または旋回して、開窓と、対応する分岐管との間の位置ずれに対処するように構成されてもよい。
【００６８】
図１４は、旋回可能な開窓として構成し得る第２の開窓１２０の拡大図を示している。この実施例では、第２の開窓１２０は、開窓１２０を囲む内周１２２、内周１２２を囲むバンド１２４、およびバンド１２４を囲む外周１２６を含み得る。外周１２６は、内周１２２の直径よりも大きい直径を有し得る。内周１２２、バンド１２４および外周１２６は、同じ平面に来る場合に互いに、例えば、管状本体１０１の表面平面と実質的に同心であってもよい。バンドは、内周１２２の直径と実質的に同じである第１の直径、および外周１２６の直径と実質的に同じである第２の直径を有することが可能である。バンドの直径は、管状本体１０１の外面から離れる方向に、外周１２６から内周１２２に向かって減少し得る。このようにして、内周１２２、バンド１２４および外周１２６は、ドームのような突出形状を有する延長部、または管状本体１０１の表面から延びる切頭円錐形状を形成することが可能である。第２の開窓１２０を延長部の先端または頂部に位置決めしてもよい。旋回可能な開窓を凹状配向または凸状配向に配置してもよい。凹状配向において、延長部は、図１３および図１４に示したように、プロテーゼ１００の管腔１０４内に延びることが可能である。凸状配向において、延長部は、図１５に示したように、管腔１０４から離れるように延びることが可能である。旋回可能な開窓は凹状配向と凸状配向との間で移動可能であり得る。それに加えてまたはその代わりに、旋回可能な開窓を凹状配向と凸状配向との間の任意の位置に配置してもよい。例えば、バンド１２４は折り曲げられるか、屈曲されるか、皺寄せされるか、ひだ状であるか、さもなければ、第２の開窓１２０がプロテーゼ１００の表面平面とほぼ位置合わせされるように操作されてもよい。
【００６９】
グラフト材料を通して配置されたアパーチャの周りに円周方向に縫い合わせることを含む任意の取付方法によって、外周１２６を管状本体１０１のグラフト材料に固着することが可能である。開窓に配置された分岐プロテーゼが、プロテーゼ１００の管状本体１０１の表面に対して上方に、下方に、横方向等に、対角線上等に配向され得るように、第２の開窓１２０が移動することを許容する程度に、バンド１２４は十分に可撓性であり得る。いくつかの実施例では、バンド１２４は、第２の開窓１２０がプロテーゼ１００の表面平面に対して約１８０度まで移動することを許容し得る。したがって、旋回可能な開窓は、病気の分岐管の位置決めの変更に適合するプロテーゼ１００の能力により、プロテーゼ１００が種々の患者に使用されることを可能にし得る。例えば、分岐管が、旋回可能な開窓から長手方向または軸方向にオフセットされるかまたはオフセットされることになった場合に、旋回可能な開窓は、分岐プロテーゼを必要な方向におよび必要な程度に旋回させて、分岐プロテーゼを分岐管の所定の位置に維持してもよい。
【００７０】
第１の開窓１１０は、図１５に示したように、旋回可能な開窓として構成され得る。そのために、第１の開窓１１０は、開窓１１０を囲む内周１１２、内周１１２を囲むバンド１１４、およびバンド１１４を囲む外周１１６を含み得る。この実施例では、第１の開窓１１０は、一般に第２の開窓１２０に関連して上述したように構成され得る。
【００７１】
図１４および図１５全体を通して示したように、患者の血管構造内へのプロテーゼの埋め込み中に、撮像可能なマーカー１２８をプロテーゼ１００の種々の位置に配置して、プロテーゼのいくつかの態様およびそれらの態様のロケーションを識別することが可能である。プロテーゼ１００の配置中および配置後にマーカー１２８を観察して、プロテーゼの第１の開窓１１０、第２の開窓１２０、および／または第３の開窓１３０、スカラップ部１４０、端部１０２、１０３等の正しい配置を容易にすることが可能である。例えば、図１４に示したように、マーカー１２８を、旋回可能な開窓の外周１２６の周囲の周りに配置してもよい。マーカー１２８は、例えば、管状本体１０１のグラフト材料に縫い付けられるかまたは縫い合わされるか、あるいはグラフト材料に織り込まれてもよい。それに加えてまたはその代わりに、マーカー１２８を１つ以上のステント１０５のストラットに配置することが可能である。例えば、放射線不透過性マーカーチューブをステントのいずれかの１つ以上のストラットの周りに配置してもよい。マーカー１２８は、蛍光透視法、３Ｄ撮像、ＭＲＩ等によって撮像し得る任意の材料から形成され得る。例えば、１つの適切な材料は金であり得る。
【００７２】
プロテーゼ１００は、さらに以下に説明するように、患者の血管構造内に配置するために寸法決めおよび成形されてもよい。プロテーゼ１００の好ましいサイズおよび形状は、プロテーゼ１００が埋め込まれるべき解剖学的構造に依存し得る。生理的変数、展開特性および他の要因もプロテーゼ１００の適切なサイズおよび形状の決定に寄与し得る。例えば、プロテーゼ１００は、腹部大動脈に配置するのに適切なサイズおよび形状を有してもよい。そのために、プロテーゼ１００の管状本体１０１は、例えば、約１０ｍｍ〜約３８ｍｍ、典型的に約１９ｍｍ〜約３１ｍｍの範囲の直径を有することが可能である。管状本体１０１の直径はその長さに沿ってほぼ一定であり得る。代わりに、管状本体１０１は、管状本体の直径が一般にその長さに沿って増加または減少するようにテーパ状であってもよい。第１の開窓１１０および第２の開窓１２０は腎動脈と位置合わせするように構成され得る。したがって、第１の開窓１１０および第２の開窓１２０は、例えば、約６ｍｍ〜約２４ｍｍ、典型的に約６ｍｍ〜約８ｍｍの範囲の直径を有することが可能である。プロテーゼ１００を種々の他のプロテーゼと共に展開して、血管構造の動脈瘤部分を効果的にブリッジし得る。
【００７３】
管状本体および旋回可能な開窓のバンドは、当業界で知られている任意の材料から製造されてもよい。管状本体は、旋回可能な開窓のバンドと同じまたは異なる材料から製造され得る。管状本体およびバンドは、その意図される使用の生体内環境で実質的に無毒でありかつ患者の生理学的システムによって実質的に拒絶されない（すなわち非抗原性である）生体適合性材料から形成され得ることが好ましい。例えば、管状本体および／または旋回可能な開窓のバンドは、膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコン、ポリウレタン、ポリアミド（ナイロン）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアラミド、ポリアクリロニトリル、セルロース、または他の可撓性の生体適合性材料から製造されてもよい。それに加えてまたはその代わりに、管状本体および／または旋回可能な開窓のバンドは、公知の織物グラフト材料、例えば、Ｉｎｖｉｓｔａ，Ｗｉｃｈｉｔａ，Ｋａｎｓａｓ，ＵＳＡからのＤＡＣＲＯＮ（登録商標）等の織布ポリエステル、Ｔｈｏｒａｔｅｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｐｌｅａｓａｎｔｏｎ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，ＵＳＡからのＴＨＯＲＡＬＯＮ（登録商標）等のポリエーテルウレタン、またはＤＳＭ  Ｄｙｎｅｅｍａ  ＬＬＣ，Ｓｔａｎｌｅｙ，Ｎｏｒｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ，ＵＳＡからのＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）のような超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭｗＰＥ）等のポリエチレンから製造され得る。さらに、本質的に生体適合性ではない材料に表面修飾を施して、材料を生体適合性にすることが可能である。表面修飾の例は、例えば、表面への生体適合性ポリマーのグラフト重合、架橋生体適合性ポリマーによる表面のコーティング、生体適合性官能基による化学修飾、あるいはヘパリンまたは他の生体適合性物質等の相溶化剤の固定化を含む。したがって、最後の繊維が生体適合性であるならば、生体内環境に耐える程度に十分な強度を有する任意の繊維性材料を使用して、繊維グラフトを形成することが可能である。
【００７４】
管状本体および／または旋回可能な開窓のバンドは、再構成コラーゲン材料または天然由来コラーゲン材料等の生体再造形可能な材料を含み得る。バイオトロピック特性を有するコラーゲン細胞外マトリックス（ＥＣＭ）材料によって、適切な再造形可能な材料を設けてもよい。例えば、適切なコラーゲン材料は、粘膜下組織、腎臓莢膜、皮膚コラーゲン、硬膜、心膜、大腿筋膜、漿膜、腹膜、または肝臓基底膜を含む基底膜層を含むＥＣＭ材料等を含み得る。これらの目的のために、適切な粘膜下組織材料は、例えば、小腸粘膜下組織を含む腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、および子宮粘膜下組織を含み得る。本発明に有用な粘膜下組織を含む（潜在的には、他の関連する組織に加えて）コラーゲンマトリックスは、このような組織源を採取し、平滑筋層、粘膜層、および／または組織源に存在する他の層から、粘膜下組織含有マトリックスを離層することによって得ることができる。本発明に有用な材料のいくつかに関する追加の情報、および材料の分離および取扱いについては、例えば、（特許文献４）、（特許文献３７）、（特許文献３８）、（特許文献７）、および（特許文献３９）を参照されたい。適切な再造形可能な材料の限定的でない例は、Ｃｏｏｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ，Ｉｎｄｉａｎａ，ＵＳＡからのＳＵＲＧＩＳＩＳ（登録商標）ＢＩＯＤＥＳＩＧＮ（商標）、またはＣｏｏｋらへの（特許文献７）（これは全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されているグラフトプロテーゼ材料を含み得る。グラフト本体も、Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇらへの（特許文献４０）、またはＫｕｐｐｕｒａｔｈａｎａｍらによる（特許文献４１）に記載されている材料のいずれかから製造されてもよい（これらの文献はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）。
【００７５】
本明細書に記載したステントは、当業界で知られている任意の適切なステントパターンを有し得る。ステントパターンの一例はＺステント設計またはＧｉａｎｔｕｒｃｏステント設計である。各Ｚステントは、一連の屈曲セグメントまたは屈曲部によって相互に接続された実質的に真っ直ぐな一連のセグメントまたはストラットを含み得る。屈曲セグメントは鋭角な屈曲部または頂部を含み得る。Ｚステントは、真っ直ぐなセグメントが互いに角度をつけてセットされかつ屈曲セグメントによって接続されるジグザグ構成で配置される。この設計は重要な半径方向力ならびに長手方向支持の両方を提供する。曲がりくねった解剖学的構造、分岐、または開窓において、代わりのステントまたは変形例をＺステント設計に使用して、ステント間の接触を回避することが好ましいかもしれない。代わりのステントは、例えば、環状または螺旋状のステントを含み得る。さらに、複雑な解剖学的状況において、外部ステントは、分岐管のアクセス、シール、および固定を保証するために利用されるワイヤまたは他の装置と絡み合うことになる可能性を有し得る。したがって、いくつかの例では、ステントのいくつかをプロテーゼの内面に固着することが望ましいかもしれない。ステントは拡張可能なバルーンであってもよい。ステントは自己拡張可能であり得ることが好ましい。ステントはプロテーゼの開通性を維持し、囲んでいる血管組織に対して十分なシールを保証することができる。各プロテーゼ設計のために、ステントの振幅、間隔およびふらつきが調整され得る。本明細書に記載したステントのいずれかは、プロテーゼの移動に関する可能性の低減を補助するために、突起および／または他の固着部材を含み得る。
【００７６】
本明細書に記載したステントは、当業界で知られている任意の適切な材料から製造され得る。一実施例では、ステントは、標準的な医療グレードのステンレス鋼から製造され、銀製の標準的な半田付け（鉛なし／錫なし）を用いて半田付けされてもよい。他の実施例では、ステントは、任意の種類のステンレス鋼、銀、プラチナ、パラジウム、金、チタン、タンタル、イリジウム、タングステン、コバルト、クロム、コバルトクロム合金１０５８、コバルト基３５Ｎ合金、ニッケル基合金６２５、モリブデン合金、約０．４％〜約０．８％の酸化ランタン（Ｌａ２Ｏ３）を含むモリブデン合金、およびニッケルチタン合金を含む金属材料、または当業界で知られている他の適切な材料から製造され得る。それに加えてまたはその代わりに、ステントはニチノールまたは他の形状記憶金属から製造されてもよい。さらに、ステントは、適切な管内支持構造を提供するために種々の方法で構成され得る。例えば、１つ以上のステントは、織布ワイヤ構造、レーザー切断カニューレ、個々の相互接続リング、あるいは他のパターンまたは設計から製造されてもよい。
【００７７】
図１３に戻ると、プロテーゼ１００は、ガイドワイヤ１５０を含む予荷重システムの部分として設けられてもよい。ガイドワイヤ１５０は、さらに以下に説明するように、１つ以上の分岐延長プロテーゼの送出を可能にし得る。いくつかの実施例では、単一のガイドワイヤが、プロテーゼの複数の開口部内への分岐延長プロテーゼの送出を可能にし得る。
【００７８】
図１３は、予荷重構成でプロテーゼ１００内に受容されたガイドワイヤ１５０の一例を示している。ガイドワイヤ１５０は、ガイドワイヤの第１の端部に位置決めされた第１の端部セグメント１５２、および第１の端部の反対側のガイドワイヤの第２の端部に位置決めされた第２の端部セグメント１５４を含み得る。ガイドワイヤ１５０はまた、第１の端部セグメント１５２と第２の端部セグメント１５４との間に位置決めされた本体部分または中間セグメント１５６を含み得る。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は送出装置（例えば、上述の送出カテーテル１）の近位端から遠位に延びることが可能である。第１の端部セグメント１５２はプロテーゼ１００の近位端１０２を通って管腔１０４に入り得る。第１の端部セグメント１５２は、管腔１０４内に遠位に延び、第１の開窓１１０を通ってプロテーゼ１００の管状本体１０１から出ることが可能である。
【００７９】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、第１の端部セグメント１５２から遠位におよびプロテーゼ１００の管状本体１０１の外部に延び得る。中間セグメント１５６は第１のガイドワイヤ開口部１６０を通ってプロテーゼ１００の管状本体１０１に再び入ることが可能である。第１のガイドワイヤ開口部１６０は、管状本体１０１のグラフト材料を通る開口部として構成され得る。第１のガイドワイヤ開口部１６０は、図１３に示したように、プロテーゼ１００の周囲に対して第１の開窓１１０と位置合わせされ、プロテーゼの長手方向軸線に対して第３の開窓１３０の遠位に位置決めされることが可能である。他の実施例では、第１のガイドワイヤ開口部１６０をプロテーゼ１００の管状本体１０１の任意の適切なロケーションに位置決めしてもよい。プロテーゼ１００の管腔１０４は、第１のガイドワイヤ開口部１６０を通してプロテーゼの外部の点と流体連通し得る。
【００８０】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６の一部分は、プロテーゼ１００の管腔１０４内に配置され、第１のガイドワイヤ開口部１６０と第２のガイドワイヤ開口部１６２との間に延びることが可能である。第２のガイドワイヤ開口部１６２は、一般に第１のガイドワイヤ開口部１６０に関連して上述したように構成され得る。第２のガイドワイヤ開口部１６２は、プロテーゼ１００の周囲に対して第２の開窓１２０と位置合わせされ、プロテーゼの長手方向軸線に対して第３の開窓１３０の遠位に位置決めされることが可能である。第１のガイドワイヤ開口部１６０と第２のガイドワイヤ開口部１６２との間に位置決めされた中間セグメント１５６の部分は、実質的にＵ字状であり得る。中間セグメント１５６のＵ字状部分の開口部は、図１３に示したように近位に面することが可能である。中間セグメント１５６のＵ字状部分の一方の脚部は第１のガイドワイヤ開口部１６０から遠位に延びてもよく、他方の脚部は第２のガイドワイヤ開口部１６２に近位に延びてもよい。２つの脚部の間の中間セグメント１５６のＵ字状部分の湾曲部分は、プロテーゼ１００の長手方向軸線に対して第３の開窓１３０の遠位に位置決めされ得る。一実施例では、中間セグメント１５６のＵ字状部分の湾曲部分は、図１３に示したようにスカラップ部１４０と重なり合ってもよい。
【００８１】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、第２のガイドワイヤ開口部１６２を通ってプロテーゼ１００の管腔１０４から出て、プロテーゼ１００の管状本体１０１の外部の近位に延びることが可能である。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は、中間セグメント１５６から近位に延び、第２の開窓１２０を通ってプロテーゼ１００の管状本体１０１に入り得る。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は、管腔１０４内に近位に延び、プロテーゼ１００の近位端１０２を通って管腔１０４から出ることが可能である。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は送出装置の近位端に近位に延びてもよい。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は第１の開窓１１０への分岐プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼ１００を左腎動脈に結合することが可能であり、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は第２の開窓１２０への分岐延長プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼを右腎動脈に結合することが可能である。
【００８２】
図１６および図１７は、管腔内プロテーゼ２００の他の例を示している。プロテーゼ２００はステントグラフトとして構成されることが可能であり、以下に説明する相違点を除いて、プロテーゼ１００と同様であり得る。例えば、プロテーゼ２００は生体適合性グラフト材料の管状本体２０１を含み得る。プロテーゼ２００は、近位端２０２、遠位端２０３、および血液または他の体液が遠位端から近位端に通過することを許容するためにプロテーゼ内にほぼ長手方向に延びる管腔２０４を有し得る。プロテーゼ２００は、管状本体２０１の周囲の約半分の周りに円周方向に延びる前面、およびプロテーゼの周囲に対して前面の反対側に位置決めされた後面を有してもよい。前面および後面はプロテーゼ２００の管状本体２０１を協働して形成することが可能である。
【００８３】
プロテーゼ２００は、グラフト材料に結合された１つ以上のステント（図示せず）を含み得る。ステントは、プロテーゼ１００のステント１０５に関連して上述したように、当業界で知られている任意の構成を有する従来のステントであり得る。プロテーゼ２００は、プロテーゼ１００の取付機構１０６に関連して上述したように、取付ステント等の取付機構をプロテーゼの一方または両方の端部に含み得る。
【００８４】
プロテーゼ２００は第１の開窓２１０および第２の開窓２２０を含み得る。第１の開窓２１０および第２の開窓２２０は、プロテーゼ１００の第１の開窓１１０および第２の開窓１２０に関連して上述したように、旋回可能な開窓であってもよい。プロテーゼ２００は、一般に、２つの旋回可能な開窓２１０、２２０を含むものとして説明してきたが、本開示はそれに限定されない。他の実施例では、開窓のいずれかが旋回可能または非旋回可能であってもよく、このような実施例は本開示の範囲内にある。第１の開窓２１０および第２の開窓２２０をプロテーゼ２００に位置決めして、例えば腎動脈と位置合わせしてもよい。
【００８５】
プロテーゼ２００は、図１６および図１７に示したように、第３の開窓２３０および第４の開窓２４０を含み得る。第３の開窓２３０および第４の開窓２４０の各々は分岐として構成され得る。言い換えれば、プロテーゼ２００は、管状本体２０１から外部に延びかつ第３の開窓２３０と流体連通する第１の分岐２３１、および管状本体２０１から外部に延びかつ第４の開窓２４０と流体連通する第２の分岐２４１を含み得る。プロテーゼ２００は、一般に、４つの開窓２１０、２２０、２３０、２４０を有するものとして説明し、これらのうちの２つが分岐２３１、２４１として構成されているが、本開示はそれに限定されない。プロテーゼ２００が任意の種類の多数の開口部を含み得ることが当業者によって認識されるであろう。例えば、第１の分岐および／または第２の分岐を省略してもよい。それに加えてまたはその代わりに、開口部を任意の方法でプロテーゼに配置することが可能である。プロテーゼを配置すべく意図される解剖学的構造内の特定の位置に対応するように、開口部を配置し得ることが好ましい。
【００８６】
図１６および図１７に示したプロテーゼ２００は患者の腹部大動脈に配置するために構成され得る。それに加えてまたはその代わりに、プロテーゼ２００は腎動脈の遠位点と腎動脈の近位点との間に延びるように構成されてもよい。そのために、第１の分岐２３１を腹腔動脈と位置合わせするように構成してもよく、第２の分岐２４１を上腸間膜動脈と位置合わせするように構成してもよく、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０を腎動脈と位置合わせするように構成してもよい。
【００８７】
第１の分岐２３１は、第３の開窓２３０に隣接する第１の端部２３２、第２の端部２３３、および第１の分岐の第１の端部と第２の端部との間にほぼ長手方向に延びる管腔２３４を含み得る。第１の分岐２３１の第１の端部２３２を任意の従来の方法でプロテーゼ２００の管状本体２０１に取り付け得る。一実施例では、第１の分岐２３１の第１の端部２３２を管状本体２０１のグラフト材料に縫い合わせてもよい。他の実施例では、第１の分岐２３１および管状本体２０１は一片のグラフト材料として形成されてもよい。管状本体２０１の管腔２０４は、第１の分岐２３１の管腔２３４を通してプロテーゼ２００の外部の点と流体連通し得る。第２の分岐２４１は、第４の開窓２４０に隣接する第１の端部２４２、第２の端部２４３、および第２の分岐の第１の端部と第２の端部との間にほぼ長手方向に延びる管腔２４４を含み得る。第１の分岐２３１に関連して上述したように、第２の分岐２４１の第１の端部２４２を管状本体２０１に取り付けてもよい。管状本体２０１の管腔２０４は、第２の分岐２４１の管腔２４４を通してプロテーゼ２００の外部の点と流体連通し得る。
【００８８】
第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の第１の端部２３２、２４２のそれぞれは、プロテーゼ２００の管状本体２０１の周囲の周りに互いに離間し得る。一実施例では、第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の第１の端部２３２、２４２のそれぞれは、約０度〜約３１０度で互いに離れて、より好ましくは約３０度だけ離れて配置されてもよい。それに加えてまたはその代わりに、第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の第１の端部２３２、２４２のそれぞれは、プロテーゼ２００の管状本体２０１の長手方向軸線に沿って互いに所定の距離に配置され得る。図１６および図１７に示したように、第１の端部２３２は第１の端部２４２の遠位にあり得るか、またはその逆も同様である。代わりに、第１の端部２３２、２４２は管状本体２０１の長手方向軸線に沿って互いに密接して配置されてもよい。
【００８９】
第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の各々は、分岐延長プロテーゼを受容して、分岐を患者の体内の分岐管に結合するように構成され得る。例えば、さらに以下に説明するように、第１の分岐２３１は分岐延長プロテーゼを受容して、第１の分岐を腹腔動脈に結合するように構成されてもよく、第２の分岐２４１は分岐延長プロテーゼを受容して、第２の分岐を上腸間膜動脈に結合するように構成されてもよい。第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１はプロテーゼ２００の管状本体２０１から離れるように外部に延びることが可能である。第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１は、図１６および図１７に示したように、管状本体２０１に対して近位に延びてもよい。他の実施例では、第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１は管状本体２０１に対して遠位に延び得る。その代わりにまたはそれに加えて、第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１は管状本体２０１の周りに少なくとも部分的に円周方向に延びることが可能である。言い換えれば、第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１は螺旋形状を含み得る。このような螺旋形状は、第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１への分岐延長プロテーゼ等の構成要素の挿入を容易にし得る。このような螺旋形状はまた、血流によってプロテーゼ２００と分岐管との間の接合部に与えられるねじれを低減することが可能である。本実施形態と共に使用してもよい、プロテーゼの主体から延びる種々の例示的な螺旋分岐は、Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇらへの（特許文献４０）（これは全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。
【００９０】
第１の開窓２１０および第２の開窓２２０はプロテーゼ２００の周囲の周りに互いに離間し得る。例えば、第１の開窓２１０は、左腎動脈と位置合わせするように構成されてもよく、プロテーゼ２００の前方の点から第１の円周方向距離だけ離間してもよい。第２の開窓２２０は、右腎動脈と位置合わせするように構成されてもよく、プロテーゼ２００の前方の点から第２の円周方向距離だけ離間してもよい。第１および第２の円周方向距離は、プロテーゼ２００の前方の点に対する反対方向において実質的に等しい長さである。代わりに、第１および第２の円周方向距離は、例えば、特定の患者の解剖学的構造に対応するために、互いに異なってもよい。一実施例では、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０は、約５０度〜約３１０度で互いに離れて、より好ましくは約１５０度だけ離れて配置されてもよい。第１の開窓２１０および第２の開窓２２０は、プロテーゼ２００の管状本体２０１に沿って実質的に同じ長手方向の位置に位置決めされ得る。代わりに、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０は、例えば、特定の患者の解剖学的構造に対応するために、互いに長手方向にオフセットされてもよい。それに加えてまたはその代わりに、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０は第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の近位の長手方向に位置決めされ得る。
【００９１】
プロテーゼ２００は、ガイドワイヤ１５０を含む予荷重システムの部分として設けられてもよい。図１６は、予荷重構成でプロテーゼ２００内に受容されたガイドワイヤ１５０の一例を示している。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は送出装置の近位端から遠位に延びることが可能である。第１の端部セグメント１５２はプロテーゼ２００の近位端２０２を通って管腔２０４に入り得る。第１の端部セグメント１５２は、管腔２０４内に遠位に延び、第１の開窓２１０を通ってプロテーゼ２００の管状本体２０１から出ることが可能である。ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、管状本体２０１の外部の遠位に延び、第１のガイドワイヤ開口部２６０を通ってプロテーゼ２００の管腔２０４に再び入ることが可能である。第１のガイドワイヤ開口部２６０は、一般にプロテーゼ１００の第１のガイドワイヤ開口部１６０に関連して上述したように構成され得る。第１のガイドワイヤ開口部２６０は、図１６に示したように、プロテーゼ２００の周囲に対して第１の開窓２１０と位置合わせされ、プロテーゼの長手方向軸線に対して第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の近位に位置決めされることが可能である。他の実施例では、第１のガイドワイヤ開口部２６０はプロテーゼ２００の管状本体２０１の任意の適切なロケーションに配置されてもよい。プロテーゼ２００の管腔２０４は、第１のガイドワイヤ開口部２６０を通してプロテーゼの外部の点と流体連通し得る。
【００９２】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６の一部分は、プロテーゼ２００の管腔２０４内に配置され、第１のガイドワイヤ開口部２６０と第２のガイドワイヤ開口部２６２との間に延びることが可能である。第２のガイドワイヤ開口部２６２は、一般にプロテーゼ１００の第１のガイドワイヤ開口部１６０に関連して上述したように構成され得る。第２のガイドワイヤ開口部２６２は、プロテーゼ２００の周囲に対して第２の開窓２２０と位置合わせされ、プロテーゼの長手方向軸線に対して第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の近位に位置決めされてもよい。
【００９３】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、第２のガイドワイヤ開口部２６２を通ってプロテーゼ２００の管腔２０４から出て、プロテーゼ２００の管状本体２０１の外部の近位に延びることが可能である。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は第２の開窓２２０を通ってプロテーゼ２００の管状本体２０１に入り得る。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は、管腔２０４内に近位に延び、プロテーゼ２００の近位端２０２を通って管腔２０４から出ることが可能である。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は送出装置の近位端に近位に延びてもよい。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は第１の開窓２１０への分岐プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼ２００を左腎動脈に結合することが可能であり、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は第２の開窓２２０への分岐延長プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼを右腎動脈に結合することが可能である。それに加えてまたはその代わりに、ガイドワイヤ１５０は、ガイドワイヤの部分がプロテーゼ２００の遠位端２０３を越えて遠位に延びないように位置決めされ得る。
【００９４】
図１３および図１６に示した実施例の各々において、ガイドワイヤ１５０は、ガイドワイヤ開口部（例えば、プロテーゼ１００の第１のガイドワイヤ開口部１６０および第２のガイドワイヤ開口部１６２、またはプロテーゼ２００の第１のガイドワイヤ開口部２６０および第２のガイドワイヤ開口部２６２）を通って延びることが可能である。体管内でプロテーゼを展開した後にガイドワイヤ１５０が取り外されるとき、ガイドワイヤ開口部はプロテーゼのグラフト材料に穴として残り得る。穴が体管の動脈瘤部分６６９（または他の損傷部分）内に位置決めされた場合、図１６に示したように、血液または他の体液は穴を通ってグラフト材料におよび体管の動脈瘤部分に漏れる可能性がある。言い換えれば、プロテーゼのガイドワイヤ開口部は、体管の動脈瘤部分６６９内へのエンドリークをもたらす可能性がある。このような漏れは体管に対するさらなる損傷を引き起こす場合がある。したがって、ガイドワイヤ開口部がないプロテーゼを設けることが望ましいかもしれない。言い換えれば、ガイドワイヤがガイドワイヤ開口部を通ってプロテーゼの管状本体に延びない予荷重構成で、ガイドワイヤを設けることが望ましいかもしれない。
【００９５】
図１７は、予荷重構成でプロテーゼ２００内に受容されたガイドワイヤ１５０の他の例を示している。この実施例では、プロテーゼ２００はガイドワイヤ開口部を実質的に有しなくてもよい。言い換えれば、プロテーゼ２００は、図１６に関連して上述したような第１のガイドワイヤ開口部２６０および第２のガイドワイヤ開口部２６２を含まなくてもよい。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は送出装置の近位端から遠位に延びることが可能である。第１の端部セグメント１５２はプロテーゼ２００の近位端２０２を通って管腔２０４に入り得る。第１の端部セグメント１５２は、管腔２０４内に遠位に延び、第１の開窓２１０を通ってプロテーゼ２００の管状本体２０１から出ることが可能である。
【００９６】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６はプロテーゼ２００の第１の開窓２１０と第２の開窓２２０との間に延び得る。中間セグメント１５６をプロテーゼ２００の管状本体２０１の外面に配置してもよい。中間セグメント１５６は、図１７に示したように、近位に面するＵ字状中間セグメントの開口部によって実質的にＵ字状であり得る。Ｕ字状中間セグメント１５６の一方の脚部は第１の開窓２１０から遠位に延びることが可能であり、他方の脚部は第２の開窓２２０に近位に延びることが可能である。Ｕ字状中間セグメント１５６の湾曲部分は、図１７に示したように、第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の近位の長手方向に位置決めされてもよい。このようにして、中間セグメント１５６は、プロテーゼ２００の管状本体２０１の外面の周りに少なくとも部分的に円周方向に延びることが可能である。Ｕ字状中間セグメント１５６の湾曲部は、プロテーゼ２００の長手方向軸線に対して第１の開窓２１０および第２の開窓２２０と第１の分岐２３０および第２の分岐２４０との間に位置決めされ得る。言い換えれば、ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、図１７に示したように、プロテーゼ２００の第１の開窓２１０および第２の開窓２２０のまさに遠位に位置決めされてもよい。他の実施例では、Ｕ字状中間セグメント１５６の湾曲部分は、プロテーゼ２００の管状本体２０１の任意の適切な位置に長手方向に位置決めされ得る。例えば、Ｕ字状中間セグメント１５６の脚部は、湾曲部分を第１の分岐２３１および／または第２の分岐２４１の遠位に位置決めし得る程度に十分な長さを有してもよい。
【００９７】
ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は第２の開窓２２０を通ってプロテーゼ２００の管状本体２０１に入り得る。第２の端部セグメント１５４は、管腔２０４内に近位に延び、プロテーゼ２００の近位端２０２を通って管腔２０４から出ることが可能である。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は送出装置の近位端に近位に延び得る。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は第１の開窓２１０への分岐プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼ２００を左腎動脈に結合することが可能であり、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は第２の開窓２２０への分岐プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼを右腎動脈に結合することが可能である。それに加えてまたはその代わりに、ガイドワイヤ１５０は、ガイドワイヤの部分がプロテーゼ２００の遠位端２０３を越えて遠位に延びないように位置決めされてもよい。
【００９８】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、プロテーゼの前面、プロテーゼの後面、またはプロテーゼの前面および後面の両方の周りに少なくとも部分的に円周方向に延びることが可能である。ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、図１７に示したように、第１の開窓２１０と第２の開窓２２０との間のプロテーゼの前面に配置され得ることが好ましい。この構成は、プロテーゼ２００の管状本体２０１の外面に配置し得るガイドワイヤ１５０の長さを低減することが可能である。プロテーゼ２００の外面を露出し得るガイドワイヤ１５０のこのような長さの低減は、体管内でプロテーゼを展開するために使用し得る送出システムの構成要素においてガイドワイヤ１５０を捕捉または把持する可能性を低減し得る。このような長さの低減はまた、さらに以下に説明するように、医師が（例えば、張力をガイドワイヤ１５０に印加することによって）プロテーゼ２００の直径を制御することを可能にし得る。それに加えてまたはその代わりに、この構成は、さらに以下に説明するように、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０の周囲位置の調整も可能にし得る。
【００９９】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６をプロテーゼ２００の管状本体２０１に取り付け得る。任意の適切な取付機構を用いて、中間セグメント１５６をプロテーゼ２００に取り付けることが可能である。例えば、図１７に示したように、１つ以上の縫合糸１５８によって、中間セグメント１５６を管状本体２０１の外面に解放可能に取り付けてもよい。縫合糸１５８をプロテーゼ２００の管状本体２０１のグラフト材料に縫い合わせることが可能であり、ガイドワイヤ１５０を各縫合糸と管状本体の外面との間で受容することが可能である。この実施例では、ガイドワイヤを摺動させて縫合糸１５８との係合を解除することによって、ガイドワイヤ１５０をプロテーゼ２００から取り外してもよい。他の実施例では、ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６を管状本体２０１のグラフト材料に縫い合わせおよびそこから解くことが可能である。さらに他の実施例では、剥離可能な接着剤によって、中間セグメント１５６をプロテーゼ２００の外面に取り付け得る。他の実施例では、プロテーゼ２００の外面に取り付け得るポケット内に、中間セグメント１５６を受容してもよい。ポケットは、内部通路を形成して中間セグメント１５６を受容するために折り曲げられるかまたは巻かれる一片のグラフト材料を含み得る。ポケットはプロテーゼ２００の管状本体２０１と一体または別個であり得る。その代わりにまたはそれに加えて、ポケットは、グラフト材料の外面に取り付け得るチューブまたはカテーテルを含み得る。ポケットは管状本体２０１のグラフト材料とプロテーゼ２００の外部ステントとの間に半径方向に位置決めされることが可能である。言い換えれば、ポケットをグラフト材料とステントとの間に挟んでもよい。その代わりにまたはそれに加えて、ステントは、ポケットおよび／またはガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６を受容するように構成されたアパーチャを含み得る。
【０１００】
図１８〜図２４は、図１７のプロテーゼ２００を用いて、患者の腹部大動脈および／または分岐管の領域における病気（例えば、動脈瘤）を治療する方法を示している。第１のステップでは、図１７に示したように、予荷重構成でプロテーゼに結合されたガイドワイヤ１５０をプロテーゼ２００に設けることが可能である。任意の適切な展開システムまたは導入部（例えば、図１〜図１２に関連して上述した送出カテーテル１）を用いて、プロテーゼ２００を圧縮して送出状態にし、患者の腹部大動脈６６０内に送出し得る。それに加えてまたはその代わりに、（特許文献４２）、表題「Ａ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ａｎｄ  ａ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｍｅａｎｓ  ｏｆ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ａ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」（これは全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている導入部等の導入部を使用して、プロテーゼ２００を展開してもよい。（特許文献４２）は、プロテーゼを送出カテーテルに半径方向に圧縮して外部シースにより覆い得る管腔内プロテーゼ用の展開システムを記載している。プロテーゼを展開するために、オペレータは、外部シースを送出カテーテルにわたって摺動させるかまたは引っ込めることが可能であり、これによって、プロテーゼを露出させる。プロテーゼは、シースの取り外し時に外部に拡張することが可能である。オペレータはシースおよび送出カテーテルを直接操作することが可能であり、このことは、処置中、比較的高度な制御をオペレータに提供し得る。さらに、このような送出装置はコンパクトであってもよく、比較的均一な小径の半径方向プロファイルを有してもよく、このことは、非外傷性のアクセスおよび送出を可能にし得る。
【０１０１】
適切な導入部を用いて、医師は、圧縮状態でプロテーゼ２００によって切開された大腿を介して腹部大動脈６６０へのアクセスを得ることが可能である。図１８に示したように、第１の分岐２３１および第２の分岐２４１を腹腔動脈６６２および上腸間膜動脈６６４の孔の近傍のそれぞれにほぼ位置合わせし得るように、例えば、放射線不透過性マーカー１２８を用いて、プロテーゼ２００を圧縮状態で腹部大動脈６６０内に位置決めしてもよい。さらに、図１８に示したように、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０を左腎動脈６６６および右腎動脈６６８の孔の近傍のそれぞれにほぼ位置合わせしてもよい。この時点で、プロテーゼ２００を拘束する導入部のシースを送出カテーテルに対して近位に引っ込めて、プロテーゼが、図１８に示した展開構成に拡張することを可能にし得る。
【０１０２】
図１８〜図２４では、例示目的のためにのみ、プロテーゼ２００の外面が腹部大動脈６６０の内面から離間するものとして示されていることに留意されたい。使用時、プロテーゼ２００は、管状本体２０１の外面の少なくとも一部分が腹部大動脈６６０の内面の少なくとも一部分にしっかりと係合して、プロテーゼ２００を血管構造に対して所定の位置に保持するように寸法決めおよび構成され得る。任意選択的には、追加のモジュール式プロテーゼをプロテーゼ２００（例えば、腸骨動脈の１つ以上の中に延びる）に結合することが可能であり、モジュール式プロテーゼは、腸骨動脈または他の血管構造の内面にしっかりと係合するように寸法決めされた外面を含み得る。
【０１０３】
プロテーゼ２００が腹部大動脈６６０内に位置決めされた状態で、張力をガイドワイヤ１５０に印加して、プロテーゼ２００を操作することが可能である。例えば、張力を導入部の近位端からガイドワイヤの第１の端部セグメント１５２および／または第２の端部セグメント１５４に印加してもよい。このことは、ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６および／または第１の開窓２１０および第２の開窓２２０の近くで、プロテーゼ２００の管状本体２０１の一部分の周囲の低減を引き起こし得る。言い換えれば、管状本体２０１のグラフト材料が皺寄せされるか、束ねられるか、ひだ状であるか、さもなければ、管状本体の一部分が少なくとも部分的につぶれ得るように操作されることを、ガイドワイヤ１５０に対する張力が引き起こしてもよい。これにより、プロテーゼ２００と腹部大動脈６６０の内面との間に空間を形成することが可能になり、このことは、体管内におけるプロテーゼ２００のさらなる操作または位置決めを可能にし得る。図１８に示したように、ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６がプロテーゼ２００の前面に位置決めされた状態で、このような張力はまた、開窓２１０、２２０がプロテーゼ２００の周囲に沿って前部方向に互いにより近接するように引っ張られることを引き起こし得る。これにより、医師が、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０を、腹部大動脈６６０の前部に位置決めし得る左腎動脈６６６および右腎動脈６６８のそれぞれと位置合わせするのを補助することが可能になる。他の実施例では、中間セグメント１５６をプロテーゼ２００の後面に位置決めしてもよい。これらの実施例では、ガイドワイヤ１５０に対する張力は、開窓２１０、２２０がプロテーゼ２００の周囲に沿って後部方向に互いにより近接するように引っ張られることを引き起こし得る。
【０１０４】
次のステップでは、シースは、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２にわたっておよび第１の開窓２１０を通して案内され得る。例えば、図１９に示したように、シース６７０は、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２にわたって遠位方向に前進されてもよい。シース６７０は、カテーテル５０Ａ、５０Ｂに関連して上述したように構成され得る。そのために、シース６７０は、図２に示したようにシースおよび拡張器を含み得る。シース６７０は、図１９に示したように、プロテーゼ２００の管腔２０４を通しておよび第１の開窓２１０を通して外部に遠位に前進され得る。拡張器（図示せず）をシース６７０内に位置決めして、ガイドワイヤ１５０にわたってシースを前進させるのを補助することが可能である。この段階で、シース６７０の遠位端を左腎動脈６６６に隣接して位置決めしてもよい。シース６７０を介してワイヤガイド６７２を導入し得る。ワイヤガイド６７２は、図２０に示したように、シース６７０から出て左腎動脈６６６に入るために、シース６７０内に、プロテーゼ２００内に、および第１の開窓２１０から前進されてもよい。シース６７０を介してワイヤガイド６７２と共に導入し得るカテーテル６７４内に、ワイヤガイド６７２を受容し得る。カテーテル６７４は、左腎動脈６６６内へのワイヤガイド６７２の案内を補助することが可能である。そのために、カテーテル６７４は、図２０に示したように、カテーテル６７４の遠位端が左腎動脈６６６の孔の近くに位置決めされるように前進され得る。さらに、ワイヤガイド６７２およびカテーテル６７４を左腎動脈６６６内に前進させてもよい。
【０１０５】
ワイヤガイド６７２をカテーテル６７４およびシース６７０に対して近位に引っ込めて、ワイヤガイド６７２を患者の身体から取り外すことが可能である。ワイヤガイド６７６は、図２１に示したように、カテーテル６７４およびシース６７０を通して遠位方向に、最終的には左腎動脈６６６に導入され得る。言い換えれば、ワイヤガイド６７２をワイヤガイド６７６と置き換えてもよい。ワイヤガイド６７６は、ワイヤガイド６７２の剛性よりも大きい剛性を有し得る。比較的剛性のガイドワイヤ６７６は、さらに以下に説明するように、第１の開窓２１０における分岐プロテーゼの展開を補助することが可能である。
【０１０６】
次の段階で、図１９〜図２１に示した順序を繰り返して、図２２に示したように右腎動脈６６８にカニューレを挿入してもよい。シースは、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４にわたっておよび第２の開窓２２０を通して案内され得る。例えば、シース６８０は、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４にわたって遠位方向に、プロテーゼ２００の管腔２０４を通して、および第２の開窓２２０を通して外部に前進されてもよい。拡張器をシース６８０内に位置決めして、シースをガイドワイヤ１５０にわたって前進させるのを補助することが可能である。この段階で、シース６８０の遠位端を右腎動脈６６８に隣接して位置決めし得る。第１のワイヤガイド（図示せず）は、シース６８０から出て右腎動脈６６８に入るために、シース６８０を介して導入され、シース６８０内に、プロテーゼ２００内に、および第２の開窓２２０から前進されてもよい。シース６８０を介して第１のワイヤガイドと共に導入し得るカテーテル６８４内に、第１のワイヤガイドを受容することが可能である。さらに、第１のワイヤガイドおよびカテーテル６８４を右腎動脈６６８内に前進させてもよい。第１のワイヤガイドは、第１のワイヤガイドの剛性よりも大きい剛性を有し得るワイヤガイド６８６と置き換えられ得る。比較的剛性のワイヤガイド６８６は、さらに以下に説明するように、第２の開窓２２０における分岐プロテーゼの展開を補助することが可能である。
【０１０７】
第１の開窓２１０におけるガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２の位置決めは左腎動脈６６６へのカニューレの挿入を補助し得る。同様に、第２の開窓２２０におけるガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４の位置決めは、右腎動脈６６８へのカニューレの挿入を補助し得る。例えば、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２および第２の端部セグメント１５４は導入部の近位端に延びてもよく、本明細書で説明したように、種々の構成要素（例えば、シース、ワイヤガイド、またはカテーテル）の導入または移動中に、中間セグメント１５６をプロテーゼの管状本体２０１に取り付けて、ガイドワイヤおよび／またはプロテーゼに安定性を提供してもよい。言い換えれば、ガイドワイヤ１５０は、種々の構成要素をプロテーゼ２００の開窓に導入するための比較的安定したプラットフォームを提供することが可能である。カテーテル６７４およびワイヤガイド６７６が左腎動脈６６６内の所定の位置にあり、カテーテル６８４およびワイヤガイド６８６が右腎動脈６６８内の所定の位置にある状態で、ガイドワイヤ１５０を患者の身体から取り外すことが可能である。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２および第２の端部セグメント１５４の一方をプロテーゼ２００に対して近位に引っ込めて、ガイドワイヤを摺動させ、縫合糸１５８（またはガイドワイヤを管状本体２０１に固定し得る他の機構）との係合を解除することが可能である。それぞれの端部セグメントは、ガイドワイヤ１５０を患者の身体から取り外す程度に十分な距離だけ引っ込められ得る。
【０１０８】
次の段階で、シース６７０は、図２３に示したように、カテーテル６７４およびワイヤガイド６７６にわたっておよび左腎動脈６６６内に遠位に前進されることが可能である。シース６７０が左腎動脈６６６内の所定の位置にある状態で、カテーテル６７４をシース６７０に対して近位に引っ込めて、患者の身体から取り外し得る。ワイヤガイド６７６は左腎動脈６６６内の所定の位置に留まることが可能である。左腎動脈６６６におけるシース６７０およびワイヤガイド６７６の位置決めは、任意の適切な血管内技術を用いた左腎動脈内への分岐プロテーゼの送出を可能にし得る。
【０１０９】
次の段階で、分岐プロテーゼ６９０を左腎動脈６６６で展開することが可能である。分岐プロテーゼ６９０（および以下に説明する分岐プロテーゼ６９２、６９４、６９６）は生体適合性材料から形成されてもよく、覆われたステントとして構成されてもよい。代わりに、分岐プロテーゼを裸のステントとして構成してもよい。覆われたステントまたは裸のステントは自己拡張するかまたはバルーン拡張可能であり得る。一実施形態では、分岐プロテーゼは、自己拡張する構成要素およびバルーン拡張可能な構成要素の両方を有してもよい。適切な展開システムまたは導入部（例えば、図１２に関連して上述した介入カテーテル９８Ａ、９８Ｂ）を用いて、分岐プロテーゼ６９０を圧縮して送出状態にし、送出することが可能である。例えば、導入部６７８は送出カテーテルおよび外部シースを含み得る。他の実施例では、導入部から外部シースを省略してもよい。分岐プロテーゼ６９０を導入部の送出カテーテルに半径方向に圧縮して、外部シースによって覆うことが可能である。導入部６７８は、図２３に示したように、ワイヤガイド６７６にわたっておよびシース６７０を通して遠位方向に、大腿動脈から、最終的には左腎動脈６６６に導入されてもよい。導入部６７８が左腎動脈６６６内の所定の位置にある状態で、シース６７０を導入部６７８に対して近位に引っ込めて、左腎動脈から取り外すことが可能である。分岐プロテーゼ６９０を導入部６７８から展開し得る。展開時、分岐プロテーゼ６９０は、図２４に示したように、第１の開窓２１０から左腎動脈６６６内に延びることが可能である。展開時、分岐プロテーゼ６９０と第１の開窓２１０とを連結し得る。任意選択的に、適切に寸法決めされたバルーン拡張カテーテルを用いて、装置を約３０秒間拡張してもよい。この時点で、分岐プロテーゼ６９０は、プロテーゼ２００を通した左腎動脈６６６内への特許の流体流を提供することが可能である。次に、大腿動脈を介して、導入部６７８、ワイヤガイド６７６およびシース６７０を患者の身体から近位に引っ込め得る。
【０１１０】
同様に、分岐プロテーゼ６９２を右腎動脈６６８で展開することが可能である。例えば、分岐プロテーゼ６９２は、導入部６７８に関連して上述したように構成し得る導入部の送出カテーテルに半径方向に圧縮されてもよい。導入部は、ワイヤガイド６８６にわたっておよびシース６８０を通して遠位方向に、大腿動脈から、最終的には右腎動脈６６８に導入され得る。導入部が右腎動脈６６８内の所定の位置にある状態で、シース６８０を導入部に対して近位に引っ込めて、右腎動脈から取り外すことが可能である。分岐プロテーゼ６９２を導入部から展開してもよい。展開時、分岐プロテーゼ６９２は、図２４に示したように、第２の開窓２２０から右腎動脈６６８内に延びることが可能である。展開時、分岐プロテーゼ６９２と第２の開窓２２０とを連結し得る。任意選択的に、適切に寸法決めされたバルーン拡張カテーテルを用いて、装置を約３０秒間拡張してもよい。この時点で、分岐プロテーゼ６９２は、プロテーゼ２００を通した右腎動脈６６８内への特許の流体流を提供することが可能である。次に、大腿動脈を介して、導入部、ワイヤガイド６８６、およびシース６８０を患者の身体から近位に引っ込め得る。
【０１１１】
任意の適切な血管内技術を用いて、分岐プロテーゼ６９４を腹腔動脈６６２で展開することが可能であり、分岐プロテーゼ６９６を上腸間膜動脈６６４で展開することが可能である。展開時、図２４に示したように、分岐プロテーゼ６９４は第１の分岐２３１から腹腔動脈６６２内に延びることが可能であり、分岐プロテーゼ６９６は第２の分岐２４１から上腸間膜動脈６６４内に延びることが可能である。
【０１１２】
本明細書に記載した分岐プロテーゼを任意の順序で展開し得る。例えば、分岐プロテーゼ６９２を右腎動脈６６８で展開する前に、分岐プロテーゼ６９０を左腎動脈６６６で展開してもよく、またはその逆も同様である。分岐プロテーゼ６９０、６９２を左腎動脈６６６および右腎動脈６６８でそれぞれ展開する前、後、またはそれとほぼ同時に、分岐プロテーゼ６９４、６９６を腹腔動脈６６２および上腸間膜動脈６６４でそれぞれ展開することが可能である。
【０１１３】
本開示の精神から逸脱することなく、プロテーゼの管状本体に沿った種々の分岐および／または開窓の正確な数、配向および配置を変更し得ることが理解されるであろう。さらに、腹部大動脈およびその分岐に関連して、１つの例示的な処置について説明してきたが、本明細書に記載した複数の分岐および／または開窓を有するプロテーゼは、他の処置、特に、プロテーゼの種々の開口部への送出構成要素の挿入を容易にするために予荷重構成の恩恵を受け得る他の処置に使用されてもよい。
【０１１４】
図２５は、予荷重構成でプロテーゼ２００内に受容されたガイドワイヤ１５０の他の例を示している。この実施例では、プロテーゼ２００は、図１７に関連して上述したようなガイドワイヤ開口部を実質的に有しなくてもよい。ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は送出装置の近位端から遠位に延びることが可能である。第１の端部セグメント１５２はプロテーゼ２００の近位端２０２を通って管腔２０４に入り得る。第１の端部セグメント１５２は、管腔２０４内に遠位に延び、第１の開窓２１０を通ってプロテーゼ２００の管状本体２０１から出ることが可能である。
【０１１５】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６はプロテーゼ２００の第１の開窓２１０と第２の開窓２２０との間に延び得る。中間セグメント１５６は第１の分岐２３１に向かって管状本体２０１の外部の遠位に延びることが可能である。中間セグメント１５６は、第２の端部２３３の第１の分岐２３１の管腔２３４に入り、第１の分岐内に遠位に延び、そして第３の開窓２３０を通って管腔２０４に入り得る。中間セグメントは、第４の開窓２４０を通って第２の分岐２４１の管腔２４４に入り、第２の分岐内に近位に延び、そして第２の端部２４３の第２の分岐から出ることが可能である。中間セグメント１５６は第２の開窓２２０に向かって管状本体２０１の外部の近位に延び得る。
【０１１６】
ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は第２の開窓２２０を通ってプロテーゼ２００の管状本体２０１に入ることが可能である。第２の端部セグメント１５４は、管腔２０４内に近位に延び、プロテーゼ２００の近位端２０２を通って管腔２０４から出ることが可能である。ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は送出装置の近位端に近位に延び得る。さらに以下に説明するように、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２は、第１の開窓２１０および第２の分岐２４１の各々の中への分岐プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼ２００を左腎動脈および上腸間膜動脈に結合することが可能であり、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４は、第２の開窓２２０および第１の分岐２３１の各々の中への分岐プロテーゼの導入を可能にして、プロテーゼを右腎動脈および腹腔動脈に結合することが可能である。
【０１１７】
ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６は、図２５に示したように、近位に面するＵ字状中間セグメントの開口部によって実質的にＵ字状であり得る。Ｕ字状中間セグメント１５６の一方の脚部は、第１の開窓２１０から離れるようにおよび第１の分岐２３１および第３の開窓２３０を通って遠位に延びることが可能である。他方の脚部は、第４の開窓２４０および第２の分岐２４１を通っておよび第２の開窓２２０に向かって近位に延びることが可能である。図２５に示したように、Ｕ字状中間セグメント１５６の湾曲部分を管腔２０４内に位置決めし得る。それに加えてまたはその代わりに、Ｕ字状中間セグメント１５６の湾曲部分は、第３の開窓２３０および第４の開窓２４０の遠位におよびプロテーゼ２００の遠位端２０３の近位に長手方向に位置決めされてもよい。それに加えてまたはその代わりに、ガイドワイヤ１５０は、ガイドワイヤの部分がプロテーゼ２００の遠位端２０３を越えて遠位に延びないように位置決めされ得る。
【０１１８】
図２６〜図３１は、図２５のプロテーゼ２００を用いて、患者の腹部大動脈および／または分岐管の領域における病気（例えば、動脈瘤）を治療する例示的な方法を示している。第１のステップでは、図２５に示したように、予荷重構成でプロテーゼに結合されたガイドワイヤ１５０をプロテーゼ２００に設けることが可能である。図１８に関連して上述したように、任意の適切な展開システムまたは導入部（例えば、図１〜図１２に関連して上述した送出カテーテル１）を用いて、プロテーゼ２００を圧縮して送出状態にし、患者の腹部大動脈６６０内に送出し得る。
【０１１９】
プロテーゼ２００が腹部大動脈６６０内に位置決めされた状態で、左腎動脈６６６、右腎動脈６６８、腹腔動脈６６２、および上腸間膜動脈６６４の各々にカニューレを挿入し得る。そのために、シース６７０は、図２６に示したように、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４にわたって遠位方向に前進されてもよい。シース６７０はプロテーゼ２００の管腔２０４を通しておよび第２の開窓２２０を通して外部に遠位に前進され得る。シース６７０は、さらに、第２の分岐２４１の管腔２４４および第４の開窓２４０を通してプロテーゼ２００の管腔２０４内に遠位に前進されてもよい。シース６７０は、さらに、ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６の湾曲部分にわたって、および第３の開窓２３０および第１の分岐２３１の管腔２３４を通して近位に前進されてもよい。シース６７０は、図２６に示したように、第２の端部２３３を通って第１の分岐２３１から出ることが可能である。この段階で、シース６７０の遠位端を腹腔動脈６６２に隣接して位置決めし得る。
【０１２０】
シース６７０を介してワイヤガイド６７２を導入することが可能である。図２６に示したように、ワイヤガイド６７２の遠位端がシース６７０から出て腹腔動脈６６２に入るまで、ワイヤガイド６７２をシース６７０内に前進させてもよい。このようにして、予荷重ガイドワイヤ１５０を使用して、ワイヤガイド６７２により腹腔動脈６６２にカニューレを挿入することが可能である。図２０に関連して上述したように、ワイヤガイド６７２をカテーテル内に受容し得る。図２０および図２１に関連して上述したように、ワイヤガイド６７２を、比較的より剛性のワイヤガイド６７６Ａと置き換えて、さらに以下に説明するように、第１の分岐２３１における分岐プロテーゼの展開を補助することが可能である。
【０１２１】
ガイドワイヤ１５０にわたってシース６７０を引っ込め得る。例えば、ガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４にわたって、シース６７０の近位端を近位に引っ込めて、第１の分岐２３１および第３の開窓２３０を通して遠位に、ガイドワイヤ１５０の中間セグメントの湾曲部分にわたって、および第４の開窓２４０および第２の分岐２４１を通して近位に、シースの遠位端を引っ込めてもよい。シース６７０は、図２７に示したように、シース６７０の遠位端が右腎動脈６６８に隣接して位置決めされる程度に十分な距離だけ引っ込められ得る。
【０１２２】
次の段階で、図２６に関連して上述した順序を繰り返して、右腎動脈６６８にカニューレを挿入することが可能である。例えば、ワイヤガイド６７２、または他のワイヤガイドは、図２７に示したように、シース６７０から出て右腎動脈６６８に入るために、シース６７０を介して導入され、シース６７０内に、プロテーゼ２００内に、および第２の開窓２２０から前進されてもよい。図２０に関連して上述したように、ワイヤガイド６７２をカテーテル内に受容し得る。さらに以下に説明するように、ワイヤガイド６７２を、比較的より剛性のワイヤガイド６７６Ｂと置き換えて、第２の開窓２２０における分岐プロテーゼの展開を補助することが可能である。図２８に示したように、腹腔動脈６６２および右腎動脈６６８の各々にカニューレが挿入された状態で、シース６７０をガイドワイヤ１５０の第２の端部セグメント１５４にわたって近位に引っ込めて、患者の身体から取り外し得る。
【０１２３】
次の段階で、シース６７０、または他のシースは、図２９に示したように、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２にわたって遠位方向に前進されてもよい。シース６７０は、プロテーゼ２００の管腔２０４を通しておよび第１の開窓２１０を通して外部に遠位に前進され得る。シース６７０は、さらに、第１の分岐２３１の管腔２３４および第３の開窓２３０を通してプロテーゼ２００の管腔２０４内に遠位に前進されてもよい。シース６７０は、さらに、ガイドワイヤ１５０の中間セグメント１５６の湾曲部分にわたって、および第４の開窓２４０および第２の分岐２４１の管腔２４４を通して近位に前進されてもよい。シース６７０は、図２９に示したように、第２の端部２４３を通って第２の分岐２４１から出ることが可能である。この段階で、シース６７０の遠位端を上腸間膜動脈６６４に隣接して位置決めしてもよい。
【０１２４】
シース６７０を介して、ワイヤガイド６７２、または他のワイヤガイドを導入し得る。図２９に示したように、ワイヤガイド６７２の遠位端がシース６７０から出て上腸間膜動脈６６４に入るまで、ワイヤガイド６７２をシース６７０内に前進させてもよい。このようにして、予荷重ガイドワイヤ１５０を使用して、ワイヤガイド６７２により上腸間膜動脈６６４にカニューレを挿入することが可能である。図２０に関連して上述したように、ワイヤガイド６７２をカテーテル内に受容し得る。図２０および図２１に関連して上述したように、ワイヤガイド６７２を比較的より剛性のワイヤガイド６７６Ｃと置き換えて、さらに以下に説明するように、第２の分岐２４１における分岐プロテーゼの展開を補助することが可能である。
【０１２５】
ガイドワイヤ１５０にわたって、シース６７０を引っ込め得る。例えば、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２にわたって、シース６７０の近位端を近位に引っ込めて、第２の分岐２４１および第４の開窓２４０を通して遠位に、ガイドワイヤ１５０の中間セグメントの湾曲部分にわたって、および第３の開窓２３０および第１の分岐２３１を通して近位に、シースの遠位端を引っ込めてもよい。シース６７０は、図３０に示したように、シース６７０の遠位端が左腎動脈６６６に隣接して配置される程度に十分な距離だけ引っ込められ得る。
【０１２６】
次の段階で、図２６に関連して上述した順序を繰り返して、図３０に示したように、左腎動脈６６６にカニューレを挿入することが可能である。例えば、ワイヤガイド６７２、または他のワイヤガイドは、シース６７０から出て左腎動脈６６６に入るために、シース６７０を介して導入され、シース６７０内に、プロテーゼ２００内に、および第１の開窓２１０から前進されてもよい。図２０に関連して上述したように、ワイヤガイド６７２をカテーテル内に受容し得る。さらに以下に説明するように、ワイヤガイド６７２を、比較的より剛性のワイヤガイド６７６Ｄと置き換えて、第１の開窓２１０における分岐プロテーゼの展開を補助することが可能である。上腸間膜動脈６６４および左腎動脈６６６の各々にカニューレが挿入された状態で、シース６７０をガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２にわたって近位に引っ込めて、患者の身体から取り外し得る。この段階で、図３１に示したように、それぞれのワイヤガイドによって、腹腔動脈６６２、上腸間膜動脈６６４、左腎動脈６６６、および右腎動脈６６８の各々にカニューレが挿入された状態で、プロテーゼ２００を大動脈６６０内で展開することが可能である。
【０１２７】
分岐管にカニューレを挿入した後に、ガイドワイヤ１５０を患者の身体から取り外し得る。例えば、ガイドワイヤ１５０の第１の端部セグメント１５２および第２の端部セグメント１５４の一方をプロテーゼ２００に対して近位に引っ込めて、ガイドワイヤを摺動させ、第１の分岐２３１および第２の分岐２４１および第１の開窓２１０および第２の開窓２２０との係合を解除することが可能である。それぞれの端部セグメントは、ガイドワイヤ１５０を患者の身体から取り外す程度に十分な距離だけ引っ込められ得る。
【０１２８】
図２３および図２４に関連して上述したように、任意の適切な血管内技術を用いて、分岐プロテーゼを腹腔動脈６６２、上腸間膜動脈６６４、左腎動脈６６６、および右腎動脈６６８の各々の中で展開することが可能である。例えば、送出装置は、分岐プロテーゼ６９４を腹腔動脈６６２内に展開するために、ワイヤガイド６７６Ａにわたって導入されて使用されてもよく、送出装置は、分岐プロテーゼ６９２を右腎動脈６６８内に展開するために、ワイヤガイド６７６Ｂにわたって導入されて使用されてもよく、送出装置は、分岐プロテーゼ６９６を上腸間膜動脈６６４内に展開するために、ワイヤガイド６７６Ｃにわたって導入されて使用されてもよく、そして送出装置は、分岐プロテーゼ６９０を左腎動脈６６６内に展開するために、ワイヤガイド６７６Ｄにわたって導入されて使用されてもよい。このようにして、図２４に示したように、分岐プロテーゼ６９４によって第１の分岐２３１を腹腔動脈６６２に連結することが可能であり、分岐プロテーゼ６９２によって第２の開窓２２０を右腎動脈６６８に連結することが可能であり、分岐プロテーゼ６９６によって第２の分岐２４１を上腸間膜動脈６６４に連結することが可能であり、そして分岐プロテーゼ６９０によって第１の開窓２１０を左腎動脈６６６に連結することが可能である。分岐プロテーゼをそれぞれの分岐管内で任意の順序で展開し得る。
【０１２９】
予荷重ガイドワイヤ１５０の構成は、単一のアクセス点から、腹腔動脈６６２、上腸間膜動脈６６４、左腎動脈６６６、および右腎動脈６６８の各々に（例えば、単一の切開部から単一の大腿動脈に）カニューレを挿入することを可能にし得る。このことは、プロテーゼ２００が、複数のアクセス点（例えば、２つの大腿動脈、大腿動脈および上腕動脈、または他の任意の複数のアクセス点）を用いて必要とし得るよりも短い時間量で展開されることを可能にし得る。それに加えてまたはその代わりに、予荷重ガイドワイヤ１５０の構成は、同時に、複数の体管へのカニューレの挿入を可能にし得る。例えば、図２７に示したように、腹腔動脈６６２にカニューレが挿入されており、シース６７０が右腎動脈６６８と位置合わせするように引っ込められていると、他のシースが、上腸間膜動脈６９６にカニューレを挿入するためにガイドワイヤ１５０の第１の端部１５２にわたって前進される間に、右腎動脈にカニューレを挿入することが可能である。このようにして、プロテーゼ２００の第１の分岐２３１および第２の分岐２４１の一方にカニューレが挿入されていると、第１の開窓２１０および第２の開窓２２０の一方にカニューレが挿入されている間に、他方の分岐にカニューレを挿入し得る（例えば、第２のオペレータによって）。このことにより、プロテーゼ２００を展開するために必要とされる時間量を低減することが可能になる。
【０１３０】
本発明の種々の実施形態について説明してきたが、添付された特許請求の範囲およびそれらの等価物を考慮することを除いて、本発明を限定すべきではない。さらに、本明細書に記載した利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、本発明のあらゆる実施形態が、説明してきた利点の全てを達成することが必ずしも期待されない。
【符号の説明】
【０１３１】
１  送出カテーテル
３  外部操作セクション
５  近位位置決め機構または取付領域
７  遠位位置決め機構または取付領域
１１  テーパ状延長部
１３  ガイドワイヤ
１５  内部カニューレ
１６  接続手段
１８  管状グラフト材料
１９  拡張可能なステント
２０  管腔内プロテーゼ
２１  ステント
２７  開窓
２７Ａ  開窓
２７Ｂ  開窓
２８  管状プッシャ
３０  シース
３１  カニューレ挿入ワイヤ
３１Ａ  第１のワイヤ端部
３１Ｂ  第２のワイヤ端部
３１Ｃ  本体部分または中間セグメント
３３  軸方向管腔
３５  止血シール手段
３６  サイドチューブ
３８  補助アクセス装置
４０  ハウジング
４２  チャネル
４２Ａ  チャネル
４２Ｂ  チャネル
４４  ポート
４４Ａ  ポート
４４Ｂ  ポート
４６Ａ  安定化縫合糸
４６Ｂ  安定化縫合糸
５０Ａ  補助カテーテル
５０Ｂ  補助カテーテル
５２Ａ  拡張器
５２Ｂ  拡張器
５４Ａ  シース
５４Ｂ  シース
５６Ａ  止血シール手段
５６Ｂ  止血シール手段
５８Ａ  サイドチューブ
５８Ｂ  サイドチューブ
６０Ａ  接続手段
６０Ｂ  接続手段
７０  近位プロテーゼ保持装置
７２  近位トリガワイヤ
７４  制御部材
７５  クランプねじ
８０  遠位プロテーゼ保持装置
８２  遠位トリガワイヤ
８４  制御部材
８５  クランプねじ
８６  トップキャップ
９０  体管
９２  分岐管
９２Ａ  分岐管
９２Ｂ  分岐管
９４Ａ  分岐ガイドワイヤ
９４Ｂ  分岐ガイドワイヤ
９６Ａ  分岐アクセスカテーテル
９６Ｂ  分岐アクセスカテーテル
９８Ａ  介入カテーテル
９８Ｂ  介入カテーテル
１００  プロテーゼ
１０１  管状本体
１０２  近位端
１０３  遠位端
１０４  管腔
１０５  ステント
１０６  取付ステント
１１０  第１の開窓
１１２  内周
１１４  バンド
１１６  外周
１２０  第２の開窓
１２２  内周
１２４  バンド
１２６  外周
１２８  放射線不透過性マーカー
１３０  第３の開窓
１４０  スカラップ部
１５０  ガイドワイヤ
１５２  第１の端部セグメント
１５４  第２の端部セグメント
１５６  中間セグメント
１５８  縫合糸
１６０  第１のガイドワイヤ開口部
１６２  第２のガイドワイヤ開口部
２００  プロテーゼ
２０１  管状本体
２０２  近位端
２０３  遠位端
２０４  管腔
２１０  第１の開窓
２２０  第２の開窓
２３０  第３の開窓
２３１  第１の分岐
２３２  第１の端部
２３３  第２の端部
２３４  管腔
２４０  第４の開窓
２４１  第２の分岐
２４２  第１の端部
２４３  第２の端部
２４４  管腔
２６０  第１のガイドワイヤ開口部
２６２  第２のガイドワイヤ開口部
６６０  腹部大動脈
６６２  腹腔動脈
６６４  上腸間膜動脈
６６６  左腎動脈
６６８  右腎動脈
６６９  動脈瘤部分
６７０  シース
６７２  ワイヤガイド
６７４  カテーテル
６７６  ワイヤガイド
６７６Ａ  ワイヤガイド
６７６Ｂ  ワイヤガイド
６７６Ｃ  ワイヤガイド
６７６Ｄ  ワイヤガイド
６７８  導入部
６８０  シース
６８４  カテーテル
６８６  ワイヤガイド
６９０  分岐プロテーゼ
６９２  分岐プロテーゼ
６９４  分岐プロテーゼ
６９６  分岐プロテーゼ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【外国語明細書】
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