(57)【要約】      （修正有）【課題】エンドエフェクターを提供する。【解決手段】外科手術装置との使用のためのエンドエフェクターであって、エンドエフェクター１６は、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジ３２と、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレート３０２と、折り曲げられた外科手術バットレス５００ａとを含み、折り曲げられた外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの組織接触表面の各々に重なるように構成され、外科手術バットレスをステープルカートリッジおよびアンビルプレートの組織接触表面に保持するように構成され、外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、近位部分および遠位部分のうちの少なくとも１つは、底部表面に対して折り曲げられている、エンドエフェクターを提供する。【選択図】図５
2014117603.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術装置との使用のためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、
中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートと、
折り曲げられた外科手術バットレスと
を含み、該折り曲げられた外科手術バットレスは、該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの該組織接触表面の各々に重なるように構成され、該外科手術バットレスを該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの該組織接触表面に保持するように構成され、該外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、
該近位部分および該遠位部分のうちの少なくとも１つは、該底部表面に対して折り曲げられている、
エンドエフェクター。
【請求項２】
前記外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、該第１の長手方向部分と該第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、
該中間長手方向部分は、折り曲げられ、前記ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の前記中央長手方向スロット内に嵌め入るように構成にされている、請求項１に記載のエンドエフェクター。
【請求項３】
前記中間長手方向部分は、実質的にＶ字形である、請求項２に記載のエンドエフェクター。
【請求項４】
外科手術ステープル留め装置との使用のためのステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、中央長手方向スロットを有するカートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されているステープルと、
折り曲げられた外科手術バットレスと
を含み、該折り曲げられた外科手術バットレスは、該ステープルカートリッジの該組織接触表面に重なるように構成され、該外科手術バットレスを該ステープルカートリッジの該組織接触表面に保持するように構成され、該外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、
該近位部分は、該近位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられ、
該遠位部分は、該遠位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられている、
ステープルカートリッジ。
【請求項５】
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
請求項４に記載のステープルカートリッジと
を含む、外科手術ステープル留め装置。
【請求項６】
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
該ハウジングに固定されているエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを有し、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、中央長手方向スロットを有する、エンドエフェクターと、
折り曲げられた外科手術バットレスと
を含み、該折り曲げられた外科手術バットレスは、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルプレートの該組織接触表面の各々に重なるように構成され、該外科手術バットレスを該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルプレートの各々の該組織接触表面に保持するように構成され、該外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、該第１の長手方向部分と該第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、該外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、
該近位部分は、該近位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられ、
該遠位部分は、該遠位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられている、
外科手術ステープル留め装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．技術分野
本開示は、外科手術ステープル留め装置に解放可能に取り付けられ得る外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置に関し、特に、外科手術バットレスは、しっかり取り付けられたままであるように折り曲げられ、輪郭を形成される。
【背景技術】
【０００２】
２．関連分野の背景
外科手術ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的のため、１つ以上の列の締め具、例えば、ステープルまたは二部の締め具を連続して、または同時に身体組織に適用するために外科医によって用いられる。そのような装置は、一般に、１対の顎または指のような構造を含み、その間に、接合されるべき身体組織が置かれる。ステープル留め装置が作動されるか、または「発射される」場合、長手方向に移動する発射バーが、顎のうちの１つにおいてステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材が、身体組織を通して、ステープルを形成する反対側の顎におけるアンビルの中に外科手術ステープルを押しつける。組織が除去されるべき場合または分離されるべき場合に、ナイフ刃が、ステープルの線の間の組織を切断するために装置の顎の中に提供され得る。
【０００３】
ナイフ刃により外科手術バットレスのいくつかの部分を切断し、解放することをもたらすことは公知である。外科手術バットレスの他に、二次的な材料または取り付け構造（例えば、縫合糸）が、外科手術ステープル留め装置への外科手術バットレスの取り付けを提供するために用いられ得る。代表的に、発射力は、外科手術バットレスを解放するためにナイフ刃によって切断されなければならない各材料ごとに増加する。
【０００４】
二次的な材料または取り付け構造を必要とすることなく外科手術ステープル留め装置に解放可能に固定され得、外科手術ステープル留め装置から外科手術バットレスを解放するために、二次的な材料または取り付け構造を切断するためのナイフ刃を必要とせず、それにより、より少ない材料およびより低い発射力の使用をもたらす外科手術バットレスを提供することが望ましい。外科手術ステープル留め装置の一連の発射に悪影響を及ぼすことなく、より高い構造上の完全性および剛性を有する外科手術バットレスを提供することも望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概要
本開示の１つの局面に従って、外科手術装置とともに使用するためのエンドエフェクターは、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートとを含む。折り曲げられた外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの組織接触表面の各々に重なるように構成され、外科手術バットレスをステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面に保持するように構成されている。外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、第１の長手方向部分と第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、中間長手方向部分は、折り曲げられ、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロット内に嵌め入るように構成にされている。好ましくは、中間長手方向部分は、実質的にＶ字形である。
【０００６】
代替の実施形態において、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの外科手術バットレスは、各々、底部表面と、近位エッジを有する近位部分とを規定し、近位部分は、近位エッジが外科手術バットレスの底部表面に隣接するように、底部表面の方向に折り曲げられている。ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの外科手術バットレスは、各々、遠位エッジを有する遠位部分を有し、遠位部分は、遠位エッジが外科手術バットレスの底部表面に隣接するように、底部表面の方向に折り曲げられている。
【０００７】
本開示の別の局面において、外科手術ステープル留め装置とともに使用するためのステープルカートリッジは、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、中央長手方向スロットを有するカートリッジ本体と、カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されているステープルとを含む。折り曲げられた外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの組織接触表面の各々に重なるように構成され、外科手術バットレスをステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面に保持するように構成されている。外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、第１の長手方向部分と第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、中間長手方向部分は、折り曲げられ、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロット内に嵌め入るように構成にされている。好ましくは、中間長手方向部分は、実質的にＶ字形である。
【０００８】
代替の実施形態において、ステープルカートリッジの外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分を含み、近位部分は、近位エッジが外科手術バットレスの底部表面に隣接するように、底部表面の方向に折り曲げられている。ステープルカートリッジの外科手術バットレスは、遠位エッジを有する遠位部分をさらに含み、遠位部分は、遠位エッジが外科手術バットレスの底部表面に隣接するように、底部表面の方向に折り曲げられている。
【０００９】
本開示の別の局面において、外科手術ステープル留め装置は、ハウジングと、ハウジングに固定されているエンドエフェクターとを含み、エンドエフェクターは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを有し、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、中央長手方向スロットを有する。折り曲げられた外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面の各々に重なるように構成され、外科手術バットレスをステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面に保持するように構成されている。外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、第１の長手方向部分と第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、中間長手方向部分は、折り曲げられ、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロット内に嵌め入るように構成にされている。好ましくは、中間長手方向部分は、実質的にＶ字形である。
【００１０】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術装置との使用のためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、
中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートと、
折り曲げられた外科手術バットレスと
を含み、該折り曲げられた外科手術バットレスは、該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの該組織接触表面の各々に重なるように構成され、該外科手術バットレスを該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの該組織接触表面に保持するように構成され、該外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、
該近位部分および該遠位部分のうちの少なくとも１つは、該底部表面に対して折り曲げられている、
エンドエフェクター。
（項目２）
上記外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、該第１の長手方向部分と該第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、
該中間長手方向部分は、折り曲げられ、上記ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の上記中央長手方向スロット内に嵌め入るように構成にされている、上記項目に記載のエンドエフェクター。
（項目３）
上記中間長手方向部分は、実質的にＶ字形である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目４）
外科手術ステープル留め装置との使用のためのステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、中央長手方向スロットを有するカートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されているステープルと、
折り曲げられた外科手術バットレスと
を含み、該折り曲げられた外科手術バットレスは、該ステープルカートリッジの該組織接触表面に重なるように構成され、該外科手術バットレスを該ステープルカートリッジの該組織接触表面に保持するように構成され、該外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、
該近位部分は、該近位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられ、
該遠位部分は、該遠位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられている、
ステープルカートリッジ。
（項目５）
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
上記項目のうちのいずれか一項に記載のステープルカートリッジと
を含む、外科手術ステープル留め装置。
（項目６）
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
該ハウジングに固定されているエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと、組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを有し、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、中央長手方向スロットを有する、エンドエフェクターと、
折り曲げられた外科手術バットレスと
を含み、該折り曲げられた外科手術バットレスは、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルプレートの該組織接触表面の各々に重なるように構成され、該外科手術バットレスを該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルプレートの各々の該組織接触表面に保持するように構成され、該外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、該第１の長手方向部分と該第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、該外科手術バットレスは、底部表面を規定し、近位エッジを有する近位部分と遠位エッジを有する遠位部分とを含み、
該近位部分は、該近位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられ、
該遠位部分は、該遠位エッジが該外科手術バットレスの該底部表面に隣接するように、該底部表面の方向に折り曲げられている、
外科手術ステープル留め装置。
【００１１】
（摘要）
外科手術装置との使用のためのエンドエフェクター。エンドエフェクターは、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートとを含む。折り曲げられた外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの組織接触表面の各々に重なるように構成され、外科手術バットレスをステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面に保持するように構成されている。外科手術バットレスは、第１の長手方向部分と、第２の長手方向部分と、第１の長手方向部分と第２の長手方向部分との間の中間長手方向部分とを有し、中間長手方向部分は、折り曲げられ、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロット内に嵌め入るように構成にされている。
【００１２】
本開示の相互係止バットレス保持システムの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジアセンブリの斜視図であり、部品が分離され、本開示に従う実施形態を例示している。
【図３】図３は、図１の外科手術ステープル留め装置のアンビルアセンブリの斜視図であり、部品が分離され、本開示の実施形態を例示している。
【図４】図４Ａは、本開示に従う外科手術バットレスの代替の実施形態の斜視図である。図４Ｂは、本開示に従う外科手術バットレスの別の代替の実施形態の斜視図である。図４Ｃは、本開示に従う外科手術バットレスのさらに別の代替の実施形態の斜視図である。図４Ｄは、図４Ｂに示される領域の拡大された詳細である。図４Ｅは、図４Ｃに示される領域の拡大された詳細である。
【図５】図５は、図１の外科手術ステープル留め装置の遠位端の斜視図であり、使用において、組織セクションの周りに位置決めされることが示されている。
【図６】図６は、図５の線６−６に沿って得た断面図である。
【図７】図７は、ステープル留めされ、分割された図５の組織セクションの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
実施形態の詳細な説明
本開示の様々な例示的実施形態は、外科手術ステープル留め装置とともに使用するための外科手術バットレスに関して本明細書中で下に議論される。本明細書中に記載される外科手術バットレスは、創傷組織の縁を、少なくとも１つの外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジとアンビルプレートとの間で寄せることによって、創傷を密封することにおいて使用され得る。少なくとも１つの外科手術バットレスは、外科手術ステープル留め装置の形状に対して輪郭を合わせるように構成されることによって、外科手術ステープル留め装置の組織接触表面上に解放可能に配置される。これは、外科手術バットレスが、さらなる締め具、縫合糸、または同様の構造を必要とすることなく、組織接触表面の上にしっかり留まることを可能にする。外科手術ステープル留め装置の発射は、少なくとも１つのステープルのレッグを、ステープルカートリッジにおける開口部、組織、およびアンビルプレート上の開口部を通過させることにより、外科手術バットレスを組織に固定し、隣接する組織を互いに固定し、組織を密封する。ステープルの発射力は、組織接触表面から外科手術バットレスを解放する。従って、本開示は、外科手術バットレス、上記外科手術バットレスを支持する外科手術ステープル留め装置、ならびにそれらを用いるための方法およびメカニズムを記載する。
【００１５】
多様な外科手術ステープル留め装置が、本開示の外科手術バットレスとともに利用され得ることが理解されるべきである。例えば、線形のステープラーの構成が利用され得る（例えば、５５５  Ｌｏｎｇ  Ｗｈａｒｆ  Ｄｒｉｖｅ，Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴ  ０６５１１において主要な事務所を維持するＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能であるＴｒｉ−Ｓｔａｐｌｅ技術ＴＭを用いたステープラー、ならびに横断吻合ステープラー（例えば、またＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能なＥＥＡＴＭステープラー、ＣＥＥＡＴＭステープラー、ＧＩＡＴＭステープラー、ＥｎｄｏＧＩＡＴＭステープラー、およびＴＡＴＭステープラーなど）など）。また、本開示の原理は、代替の構成を有する外科手術ステープラーに等しく適用可能であることが認識されるべきである（例えば、環状のカートリッジおよびアンビルを有する端端吻合ステープラー（例えば、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号を参照のこと。その内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；腹腔鏡ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第６，３３０，９６５号および同第６，２４１，１３９号を参照のこと。その各々の内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；ならびに、横断吻合ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９６４，３９４号および同第７，３３４，７１７号を参照のこと。その各々の内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）など）。
【００１６】
本開示の外科手術バットレスおよび外科手術ステープル留め装置の実施形態は、次に、類似の参照番号が同様の要素または同一の要素を識別する図面を参照して詳細に記載される。以下の議論において、用語「近位」および「トレーリング」は、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医により近い構造の一部分を指していると理解されるべきである。用語「遠位」および「リーディング」はまた、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医からより遠い構造の一部分を指していると理解されるべきである。本明細書中で用いられる場合、用語「患者」は、ヒト被験体または他の動物を指していると理解されるべきであり、用語「臨床医」は、医師、看護師、または他の世話をする人を指していると理解されるべきであり、援助要員を含み得る。
【００１７】
次に図１を参照すると、組織をステープル留めし、バットレス材料または外科手術バットレスを組織に適用することにおいて使用するための例示的な外科手術ステープル留め装置または外科手術ステープラー１０が開示される。このタイプの外科手術ステープル留め機器の例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示され、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００１８】
外科手術ステープル留め装置１０は、一般に、ハンドル１２から遠位方向に延びている細長い管状部材１４を有するハンドル１２を含む。エンドエフェクターアセンブリ１６は、細長い管状部材１４の遠位端１８に取り付けられる。エンドエフェクターアセンブリ１６は、その中にステープルカートリッジ３２を受け取るように構成されている第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００と、第２の顎またはアンビルアセンブリ３００とを含む。エンドエフェクターアセンブリ１６は、細長い管状部材１４に永久的に付着され得るか、または着脱可能であることによって、新しいエンドエフェクターアセンブリ１６と置換可能であり得る。置換可能なエンドエフェクターアセンブリの他に、またはそれに対する代替として、カートリッジアセンブリ２００は、取り外し可能で置換可能であり得る。ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００のうちの１つは、エンドエフェクターアセンブリ１６の遠位端１８に移動可能に取り付けられ、互いから離して間隔を空けられた開口した位置と、互いに対して実質的に隣接した閉鎖した位置との間を移動可能である。アンビルアセンブリ３００は、アンビルプレート３０２を支持し、金属材料（ステンレス鋼、チタン、チタン合金などが挙げられ、これらに限定されない）から製作され得る。ステープルカートリッジ３２の組織接触表面は、金属以外の材料（プラスチック、熱可塑性物質、樹脂、ポリカーボネートなどが挙げられ、これらに限定されない）から製作され得る。
【００１９】
外科手術ステープル留め装置１０は、図１に見られるように、ハンドル１２に移動可能に取り付けられているトリガー３３をさらに含む。トリガー３３の作動は、最初に、第１の顎および第２の顎を開口した位置と閉鎖した位置との間を移動させるように動作し、同時に、ステープルの線を組織に適用するように外科手術ステープル留め装置１０を作動させる。ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクターアセンブリ１６を適切に配向させるために、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２に取り付けられている回転ノブ３４をさらに備える。ハンドル１２に対する回転ノブ３４の回転は、ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクターアセンブリ１６を適切に配向させるために、ハンドル１２に対して、細長い管状部材１４およびエンドエフェクターアセンブリ１６を回転させる。
【００２０】
図５および図６に見られるように、ドライバー３６は、第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００および第２の顎またはアンビルアセンブリ３００を、開口した位置から閉鎖した位置へ移動させるために提供される。ドライバー３６は、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２の中に形成される中央長手方向スロット３３８（図３）を通って移動する。ナイフ刃３１を有するナイフ３０は、ドライバー３６に付随し、ドライバー３６がスロット３３８を通過するときに、ステープルカートリッジアセンブリ２００とアンビルアセンブリ３００との間に捕捉されている組織を切断する。
【００２１】
例示的な外科手術ステープル留め装置１０の構築および動作の詳細な議論について、共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号、同第６，３３０，９６５号、および同第６，２４１，１３９号が参照され得、それらの各々の開示は、これにより、それらの全体が参考として援用される。
【００２２】
ステープルカートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００は、外科手術バットレス５００を備え得る。外科手術バットレス５００は、外科手術ステープル留め装置１０によって組織に適用されるステープルの線を補強し、密封するために提供される。外科手術バットレス５００は、任意の外科手術ステープル留め、締付け、または発射の装置に適合するために適した任意の形状、サイズ、または寸法に構成され得る。
【００２３】
より詳細に以下に記載される態様で、ステープルカートリッジアセンブリ２００は、カートリッジバットレス５００ａを備え、アンビルアセンブリ３００は、アンビルバットレス５００ｂを備える。バットレス５００ａ、５００ｂは、任意の生体適合性の天然または合成の材料から作製され得る。バットレス５００ａ、５００ｂが形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然材料（動物由来の材料が挙げられる）、合成材料、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。バットレス５００ａ、５００ｂは、多孔層または非多孔層、多孔層および非多孔層の組み合わせであり得る。非多孔バットレス５００ａ、５００ｂは、周囲の組織からの組織の内方成長を遅らせるか、または防止し、それにより、接着バリアとして働き、望まれない瘢痕組織の形成を防止するように利用され得る。バットレス材料は、フィルム、発泡体、メッシュ、製織材料、不織材料、または他の材料であり得、成形、インフレーションフィルムプロセス、メルトブローンおよび／またはスパンボンドプロセスによって形成され得る。
【００２４】
本明細書中に開示される外科手術ステープル留めデバイスとともに使用するための外科手術バットレス５００ａ、５００ｂのためのさらなる例示的な材料は、同一人に譲渡された米国特許第５，５４２，５９４号；同第５，９０８，４２７号；同第５，９６４，７７４号；および同第６，０４５，５６０号、ならびに２００６年４月２０日に出願された、同一人に譲渡された米国出願公開第２００６／００８５０３４号、および２００６年６月２２日に出願された、同第２００６／０１３５９９２号に明記され、それらの各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。バットレス材料は、米国出願第１３／２９３，２１５号に記載されるように形成され得、その開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。
【００２５】
図２および図３に例示されるように、外科手術バットレス５００は、ステープルカートリッジ３２および／またはアンビルプレート３０２の内側に向いた表面または組織接触表面２２０、３２０に解放可能に取り付けられる。外科手術バットレス５００は、それぞれのステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２の形状に対して輪郭を合わせるような折り曲げ、および構成にされている。ステープルカートリッジ３２またはアンビルプレート３０２の形状を取得するように外科手術バットレス５００を構成することにより、外科手術バットレス５００が、ステープル留め装置１０の発射の前に、それぞれの組織接触表面にしっかりと定着する。折り曲げられたセクションはまた、機器が使用される間、および組織が把持され、機器が操作される場合などに、バットレスに対して安定性を提供する。
【００２６】
図２を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ２００のカートリッジバットレス５００ａは、ステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０に動作可能に取り付けられている。カートリッジバットレス５００ａは、第１の長手方向部分５１０と、第２の長手方向部分５１２と、第１の長手方向部分５１０と第２の長手方向部分５１２との間の中間長手方向部分５１４とを有する。中間長手方向部分５１４は、折り曲げられ、ステープルカートリッジの中央長手方向スロット２３８内にしっかりと嵌め入るように輪郭を合わせられている。この実施形態において、第１の長手方向部分５１０および第２の長手方向部分５１２は、ステープルカートリッジの組織接触表面２２０の上に留まる。中間長手方向部分５１４は、長手方向のギャップが、第１の長手方向部分５１０および第２の長手方向部分５１２によって規定される面に沿って存在するように、実質的にＶ字形またはＵ字形である。別の言い方をすれば、カートリッジバットレス５００ａは、カートリッジバットレス５００ａが実質的に平面である第１の状態と、中央の長手方向に延びているタブまたはフィンを規定するために、平らなカートリッジバットレス５００ａが、その長手方向軸に沿って折り曲げられて、実質的にＶ字形である中間長手方向部分５１４を規定する第２の状態とを含む。バットレスは、熱および／または圧力を用いて、この形状で成形され得るか、またはこの形状にプレスされ得る。
【００２７】
中央長手方向スロット２３８内に嵌め入るようにカートリッジバットレス５００ａを輪郭に合わせることにより、カートリッジバットレス５００ａがステープル留め装置１０の使用中に側方移動することが防止される。さらに、ステープルカートリッジ３２の中央長手方向スロット２３８における中間部分５１４の完全な嵌まりは、カートリッジバットレス５００ａを適所にしっかりと固定する摩擦を提供する。バットレスにおける１つまたは複数の折り曲げの形状は、安定性を提供し、バットレスの中央部分、遠位部分、近位部分、または側面において提供され得る。ナイフ刃３１が中央長手方向スロット２３８を通って遠位方向に並進すると、ナイフ刃は、折り曲げられた部分に沿ってカートリッジバットレス５００ａの中間部分５１４を切断し、第１の長手方向部分５１０および第２の長手方向部分５１２をステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０からさらに解放する。
【００２８】
図２および図３は、バットレス５００ａ、５００ｂをそれぞれの組織接触表面２２０、３２０に固定するためのバットレス５００ａ、５００ｂのさらなる特徴を例示する。図２に示されるように、ステープルカートリッジ３２は、第１の外側側面表面２４８ａと、第２の外側側面表面２４８ｂとを有する。カートリッジバットレス５００ａの第１の延長５２６は、第１の長手方向部分５１０から下方に延びている。第１の延長５２６は、折り曲げられた部分によって形成され得、ステープルカートリッジ３２の第１の外側側面表面２４８ａに向かって延び、それに隣接して位置決めされる。同様に、カートリッジバットレス５００ａの第２の延長５２８も、バットレスの折り曲げられた部分であり得、第２の長手方向部分５１２から下方に延び、ステープルカートリッジ３２の第２の外側側面表面２４８ｂに向かって折り曲げられ、そこに隣接して位置決めされる。第１の延長５２６および第２の延長５２８は、カートリッジバットレス５００ａの位置をステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０の上に維持するための強度の増大を可能にする。第１の延長５２６および第２の延長５２８が、カートリッジバットレス５００ａに関して示されるが、アンビルバットレス５００ｂが同様の特徴を含み得ることが理解される。
【００２９】
図３を参照すると、カートリッジバットレス５００ａと同様に、アンビルバットレス５００ｂは、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２の組織接触表面３２０に動作可能に固定される。アンビルバットレス５００ｂは、中間部分５１４がアンビルプレート３０２の中央長手方向スロット３３８内にしっかりと位置決めされるような折り曲げ、および輪郭にされている。バットレス５００ｂの第１の長手方向部分５２０および第２の長手方向部分５１２は、アンビルプレート３０２の組織接触表面３２０の上に留まる。別の言い方をすれば、アンビルバットレス５００ｂは、アンビルバットレス５００ｂが実質的に平面である第１の状態と、中央の長手方向に延びているタブまたはフィンを規定するために、平らなアンビルバットレス５００ｂが、その長手方向軸に沿って折り曲げられて、実質的にＶ字形である中間長手方向部分５１４を規定する第２の状態とを含む。
【００３０】
図３に示されるように、第１の延長５２６は、第１の長手方向部分５２０から延び、アンビルバットレス５００ｂの底部表面５３６に向かって折り曲げられる。第１の延長５２６は、アンビルバットレス５００ｂの第１の長手方向部分５２０の底部表面５３６に隣接して置かれるように、底部表面５３６に向かって折り曲げられる。第２の長手方向部分５１２から延びている第２の延長５２８は、アンビルバットレス５００ｂの底部表面５３６に隣接して置かれるように、第２の長手方向部分５１２の底部表面５３６に向かって折り曲げられる。このさらなる特徴は、アンビルバットレス５００ｂを補強し、アンビルバットレス５００ｂが、引張中に断裂することを防止する。折り曲げられた部分は、バットレスの側面において提供され、カートリッジ部材上および／またはアンビル部材上のバットレスの安定性を改善し得る。第１の延長５２６および第２の延長５２８が、アンビルバットレス５００ｂに関して示されるが、この実施形態において、カートリッジバットレス５００ａが同様の特徴を含み得ることが理解される。
【００３１】
図４Ａ〜図４Ｃは、代替の実施形態を例示する。外科手術バットレス５００は、ステープルカートリッジ３２および／またはアンビルプレート３０２の形状に対応する輪郭を含む。記載の目的のみのために、カートリッジバットレス５００ａおよびステープルカートリッジ３２が参照されるが、同様の構築がアンビルバットレス５００ｂおよびアンビルプレート３０２について利用されることが理解される。代替において、アンビルバットレス５００ｂは、アンビルプレート３０２において経験される安定性および耐断裂性を提供するように、異なって構成され得る。
【００３２】
図４Ａにおいて、この実施例における外科手術バットレス５００ａの中間長手方向部分５１４は、実質的に平面であり、ステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０の上に置かれるように構成されている。この実施形態において、カートリッジバットレス５００ａの第１の長手方向部分５１０は、第１の外側側面表面２４８ａに向かって折り曲げられ、そこに隣接する。同様に、カートリッジバットレス５００ａの第２の長手方向部分５１２は、第２の外側側面表面２４８ｂに向かって折り曲げられ、そこに隣接する。第１の長手方向部分５１０と第１の外側側面表面２４８ａとの間、および第２の長手方向表面５１２と第２の外側側面表面２４８ｂとの間の連結は、カートリッジバットレス５００ａの側方移動を防止し、カートリッジバットレス５００ａを適所に係留する。従って、バットレス５００ａは、１つ以上の長手方向の折り曲げられた部分を有し得る。
【００３３】
図４Ｂは、別の代替の実施形態を例示し、カートリッジバットレス５００ａは、底部表面５３６を規定し、カートリッジバットレス５００ａは、底部表面５３６に向かって折り曲げられる近位部分５２０および遠位部分５２２を含む。カートリッジバットレス５００ａの近位部分５２０は、カートリッジバットレス５００ａの底部表面５３６に隣接して置かれるために、底部表面５３６に向かって折り曲げられる近位エッジ５３０を有する。同様に、カートリッジバットレス５００ａの遠位部分５２２は、カートリッジバットレス５００ａの底部表面に隣接して置かれるために、底部表面５３６に向かって折り曲げられる遠位エッジ５３２を有する。バットレスは、１つ以上の折り曲げられた末端を有する。この実施形態において、近位部分５２０および遠位部分５２２は、ステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０に隣接する。ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２の両方について、本明細書中で議論される実施形態が、当該分野において公知である周知の縫合糸保持方法を用いて使用され得ることが企図される。例えば、図４Ｂおよび図４Ｄに示されるように、１対の切欠き５３８が、近位部分５２０および遠位部分５２２の折り曲げられた領域の各々の中に配置され得る。１つもしくは複数の縫合糸部分、またはいくつかの他の種類の係留は、切欠きの中に位置決めされ得る。代替的に、または加えて、バットレスは、接着剤または溶接を用いて固定され得る。
【００３４】
図４Ｃは、さらに別の代替の実施形態を例示し、カートリッジバットレス５００ａの第１の長手方向部分５１０および第２の長手方向部分５１２は、カートリッジバットレス５００ａの底部表面５３６に向かって折り曲げられる。上に記載されたのと同様の様態において、第１の長手方向部分５１０の第１の長手方向エッジ５４０は、カートリッジバットレス５００ａの底部表面に隣接して置かれるために、底部表面５３６に向かって折り曲げられる。第２の長手方向部分５１２の第２の長手方向エッジ５４２は、カートリッジバットレス５００ａの底部表面５３６に隣接して置かれるために、底部表面５３６に向かって折り曲げられる。この実施形態において、第１の長手方向部分５１０および第２の長手方向部分５１２は、ステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０に隣接している。図４Ｅに示される切欠き５３８は、折り曲げられた領域に沿って配置されている。切欠き５３８は、当該分野において周知である縫合糸の使用に関連付けるために、様々な構成で位置決めされ得ることが企図される。図４Ｂおよび図４Ｃに示される実施形態は、カートリッジバットレス５００ａを補強し、カートリッジバットレス５００ａが引張中に断裂することを防止する。
【００３５】
本明細書中に開示される縫合糸を保持するために使用される切欠き５３８は、２０１２年９月５日に出願された、同一人に譲渡された米国仮特許出願第６１／６９６９０６号に明記され、その各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００３６】
組み立て前、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２のそれぞれの中央長手方向スロット２３８、３３８の中への受け取りのための輪郭を合わせられた形状へ、熱形成され得るか、または冷間折り曲げされ得る。組み立て中、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の組織接触表面２２０、３２０の各々の上にそれぞれ置かれる。当該分野において周知であるさらなる縫合糸または締め具は、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを組織接触表面２２０、３２０の各々にさらに接着させるために使用され得る。さらに、他の結合方法（例えば、接着剤、超音波溶接、レーザー溶接、溶媒結合、またはヒートプレス）が、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて利用され得る。
【００３７】
図５に例示されるように、外科手術ステープル留め装置１０の使用中、第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００、および第２の顎またはアンビルアセンブリ３００は、（上に記載されるように）その上に充填される外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを有し、外科手術部位の両側に位置決めされる。ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の組織接触表面２２０、３２０は、互いに対して締付けられるべき組織「Ｔ」の層に隣接して位置決めされる。
【００３８】
図６に示されるように、ステープルカートリッジアセンブリ２００は、ステープルカートリッジ３２の個々のステープル保持スロット５２内に位置決めされる外科手術ステープル５０を含む。ステープル５０は、従来のタイプのものであり、バックスパン５４から延びる１対のレッグ５６および５８を有するバックスパン５４を含む。レッグ５６および５８は、組織貫通先端６０および６２においてそれぞれ終端する。プッシャー６４は、ステープル保持スロット５２内に位置し、ステープル５０と駆動バー６６の経路との間に位置決めされる。
【００３９】
例示された実施形態において、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２（図１）に対するトリガー３３の移動によって最初に作動され、ドライバー３６を矢印「Ａ」（図５）の方向に、アンビルプレート３０２の傾斜したエッジ２１に対して移動させ、それによりアンビルアセンブリ３００をステープルカートリッジアセンブリ２００に対して閉鎖した位置に移動させる。駆動バー６６がステープルカートリッジ３２内を遠位方向に前進すると、駆動バー６６は、ステープル５０のバックスパン５４に対して上方方向にプッシャー６４を促すことにより、ステープル５０のレッグ５６および５８を、カートリッジバットレス５００ａ、組織「Ｔ」、およびアンビルバットレス５００ｂを通して、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２中のステープル形成ポケット６８に向かって駆動する。ステープルレッグ５６および５８の組織貫通先端６０および６２は、バックスパン５４が組織「Ｔ」に対して外科手術バットレス５００を固定した状態で、アンビルプレート３０２中のステープル形成ポケット６８内で形成される。
【００４０】
外科手術ステープル留め装置１０の完全な作動の際に、外科手術ステープル留め装置１０に付随し、ドライバー３６によって運ばれるナイフ３０（図６）は、そのとき形成されたステープル５０の列の間の組織「Ｔ」ならびに外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを切断するために利用され得る。アンビルアセンブリ３００の、ステープルカートリッジアセンブリ２００から離して間隔が空けられた開口した位置への移動の際に、バットレス５００ａ、５００ｂは、それぞれのステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００のそれぞれの組織接触表面２２０、３２０から引っ張られて離され、解放される。
【００４１】
ステープル５０でステープル留めして閉鎖され、分割された、結果として生じる組織「Ｔ」が、図７に例示される。特に、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープル５０のレッグ５６、５８およびバックスパン５４によって組織「Ｔ」に対して固定される。従って、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、組織「Ｔ」に対してステープル留めされ、それにより、ステープル５０によって作り出されるステープルの線を密封し、補強する。
【００４２】
本明細書中に特に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であること、ならびに記載、開示、および図面が、特定の実施形態の単なる例示であると解釈されるべきであることを当業者は理解する。従って、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに様々な他の変化および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によって達成され得ることが理解されるべきである。さらに、１つの例示的実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ること、ならびにそのような改変およびバリエーションがまた、本開示の範囲内に含まれることが意図されることが想定される。従って、本開示の主題は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００４３】
３２  ステープルカートリッジ
２２０、３２０  組織接触表面
２３８、３３８  中央長手方向スロット
３０２  アンビルプレート
５００、５００ａ、５００ｂ  バットレス
５２０  近位部分
５２２  遠位部分
５３６  底部表面
【図１】
2014117603.tif 000003
【図２】
2014117603.tif 000004
【図３】
2014117603.tif 000005
【図４】
2014117603.tif 000006
【図５】
2014117603.tif 000007
【図６】
2014117603.tif 000008
【図７】
2014117603.tif 000009