(57)【要約】【課題】開閉機能に優れ、かつ所期の密閉状態に容易に復帰するコネクタ及びそれに用いられるコネクタ用弁体を提供すること。【解決手段】シリコーンゴム製のコネクタ用弁体であって、少なくとも第１の接続口を密閉する密閉部は樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有しているコネクタ用弁体、並びに、管体を接続可能な少なくとも二つの接続口及びこれらの接続口を連通する流路を有するコネクタ管と、前記コネクタ管に収納され、前記密閉部が第１の前記接続口内に配置されたコネクタ用弁体とを備えているコネクタ。【選択図】          図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管体を接続可能な少なくとも二つの接続口及びこれらの接続口を連通する流路を有するコネクタ管に収納されるシリコーンゴム製のコネクタ用弁体であって、
少なくとも第１の前記接続口を密閉する密閉部を備え、その密閉部は樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有しているシリコーンゴム製のコネクタ用弁体。
【請求項２】
前記シリコーン製のコネクタ用弁体は、管体が挿入される開口とその開口から内部に向かって延在する内周面とを備えた接続口における前記内周面に密接する密閉部である外周面を備える頭部を有して成る前記請求項１に記載のシリコーンゴム製のコネクタ用弁体。
【請求項３】
シリコーン生ゴムと、架橋剤と、シリコーン生ゴム１００質量部に対して３〜２０質量部の、樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末と、を含有するシリコーンゴム組成物を成形して成る請求項１に記載のシリコーンゴム製のコネクタ用弁体。
【請求項４】
前記粉末は、シリコーン樹脂粉末又はシリコーンゴム粉末を含む請求項１又は２に記載のシリコーンゴム製のコネクタ用弁体。
【請求項５】
管体を接続可能な少なくとも二つの接続口及びこれらの接続口を連通する流路を有するコネクタ管と、前記コネクタ管に収納され、前記密閉部が第１の前記接続口内に配置された請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリコーンゴム製のコネクタ用弁体と、を備えているコネクタ。
【請求項６】
前記コネクタ管は、３つ以上の前記接続口を有する混注管である請求項５に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、コネクタ及びシリコーンゴム製のコネクタ用弁体に関し、さらに詳しくは、開閉機能に優れ、かつ所期の密閉状態に容易に復帰するコネクタ及びそれに用いられるシリコーンゴム製のコネクタ用弁体に関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも二つの管体同士を接続するコネクタには種々のものが知られており、例えば、医療用コネクタが挙げられる。医療用コネクタは、例えば、患者に留置されたカテーテル等を介して患者に必要な薬液、体液、栄養剤等（この発明において流体と称する。）を投与する静脈内投与又は輸血等に用いられるコネクタ、接続された１つの管体から供給される第１の流体と、他の管体から供給されるとともにこの第１の流体とは異なる種類又は濃度の第２の流体とを混合して患者に静脈内投与する場合に用いられるコネクタ、具体的には混注管等が挙げられる。
【０００３】
従来、混注管等の医療用コネクタに第２の流体を注入するのに注射針を備えた注射器等を用いていたが、医療従事者の針刺しによる感染を未然に回避するために、近年、このような注射器に代えて、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等が医療用コネクタに接続する管体として用いられるようになっている。
【０００４】
このような注射針を備えていない管体を接続可能又は使用可能な医療用コネクタは、接続口を常時液密にシールする一方、必要時に限って接続口を開いて流体を投与可能にするために、コネクタ管の内部にコネクタ用弁体を備えている。
【０００５】
このような医療用コネクタとして、例えば、特許文献１には、概略、「軸線に沿って延在するハウジングと、このハウジングに内蔵され、ハウジングの基端に配置された弁座を密閉する第１姿勢及び自身の軸線がハウジングの軸線からずれた第２姿勢に変形する弁要素とを含むコネクタ」（請求項１等）が記載されている（第９欄第１９行〜同第３４行、図１２等）。
【０００６】
このようなコネクタ用弁体は、通常、弾性材料で作製されており、特許文献１の弁要素も「エラストマー材料（ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ  ｍａｔｅｒｉａｌ）」で作製される（第５欄第１５行〜同欄第１８行）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５７８２８１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところが、弾性材料及びエラストマー材料によってはコネクタ用弁体が変形性及び復元性を両立できないことがある。このような変形性及び復元性を両立できないコネクタ用弁体を備えたコネクタは開閉機能が低下し、また所期の密閉状態に復帰しないことがある。
【０００９】
この発明は、開閉機能に優れ、かつ所期の密閉状態に容易に復帰するコネクタ、及び、それに用いられるシリコーンゴム製のコネクタ用弁体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するための第１の手段である、この発明に係るシリコーンゴム製のコネクタ用弁体は、管体を接続可能な少なくとも二つの接続口及びこれらの接続口を連通する流路を有するコネクタ管に収納されるシリコーンゴム製のコネクタ用弁体であって、少なくとも第１の前記接続口を密閉する密閉部を有し、その弁体は樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有していることを特徴とする。
【００１１】
このシリコーンゴム製のコネクタ用弁体における好適な一例は、
（１）シリコーン生ゴムと、架橋剤と、シリコーン生ゴム１００質量部に対して３〜２０質量部の、樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末と、を含有するシリコーンゴム組成物を成形して成り、
（２）前記粉末はシリコーンパウダーを含んでいる。
【００１２】
前記課題を解決するための第２の手段である、この発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも二つの接続口及びこれらの接続口を連通する流路を有するコネクタ管と、前記コネクタ管に収納され、前記密閉部が第１の前記接続口内に配置されたこの発明に係るシリコーンゴム製のコネクタ用弁体とを備えていることを特徴とする。
【００１３】
このコネクタにおける好適な一例は、３つ以上の前記接続口を有するコネクタ管とシリコーンゴム製のコネクタ用弁体とを備える混注管である。
【発明の効果】
【００１４】
この発明に係るシリコーンゴム製のコネクタ用弁体は、少なくとも第１の接続口を密閉する密閉部が樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有しているから、コネクタ管に収納されると第１の接続口を液密に密閉するとともに第１の接続口内を容易に前後進する。またこの発明に係るコネクタはこの発明に係るシリコーンゴム製のコネクタ用弁体を備えている。したがって、この発明によれば、開閉機能に優れ、かつ所期の密閉状態に容易に復帰するコネクタ及びそれに用いられるシリコーンゴム製のコネクタ用弁体を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、この発明に係るコネクタ用弁体の一例を示す概略図であり、図１（ａ）はこの発明に係るコネクタ用弁体の一例を示す概略側面図であり、図１（ｂ）は図１（ａ）におけるＡ−Ａ断面を示す概略断面図である。
【図２】図２は、この発明に係るコネクタ用弁体の別の一例を示す概略側面図である。
【図３】図３は、この発明に係るコネクタの一例を示す概略断面図であり、図３（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における密閉状態を示す概略断面図であり、図３（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態を示す概略断面図である。
【図４】図４は実施例１で使用したコネクタ用弁体の形状及び寸法を示す概略断面図である。
【図５】図５は実施例１で使用したコネクタ管の形状及び寸法を示す概略断面図である。
【図６】図６は、実施例１及び比較例１のコネクタにおける開閉機能の評価での挿入荷重及び抜脱荷重を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
この発明に係るシリコーンゴム製のコネクタ用弁体（以下において「シリコーンゴム製のコネクタ用弁体」を「コネクタ用弁体」と称することがある。）は、少なくとも二つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、患者に留置されたカテーテルに連結されたチューブ等と輸液管等とを接続する医療用コネクタ、特に、前記チューブと、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等（この発明において針無し管体と称する。）とを接続する医療用コネクタに、好適に用いられる。以下に医療用コネクタを例に挙げてこの発明を説明する。
【００１７】
この発明に係るコネクタについての詳細は後述するが、この発明に係るコネクタ用弁体の理解を容易にするため簡単に説明すると、この発明に係るコネクタ用弁体が収容されるコネクタは、管体の先端部が挿入される接続口と他の管体の先端部が挿入される他の接続口を有する。接続口の数は、二つに限らず三つ以上であってもよい。管体は、通常の場合、円筒形状である。コネクタにおける一つの接続口と他の接続口とが連通していて内部が空洞になっており、この空洞が流路となっている。通常の場合、このコネクタは、前記流路内にある流体を排出する排出口を有する。前記接続口は、管体が挿入される開口とその開口から内部に向かって延在する内周面とを備える。
【００１８】
一方、この発明に係るコネクタ用弁体は、前記接続口における内周面に密接する密接部である外周面を有する頭部と、前記管体により押されて接続口から内部の流路に押し出された頭部を、管体が接続口から抜き出されたときに再度その頭部を前記接続口内に押し込んで頭部における密閉部である外周面が接続口における内周面に密着するようにこの頭部を支持する脚部とを有する。
【００１９】
更にこの発明に係るコネクタの好適な一例を具体的に図示しながら以下に説明する。
【００２０】
この発明に係るコネクタの好適な一例である医療用コネクタ１は、図３（ａ）に示されるように、平面視略Ｙ字状のコネクタ管４とコネクタ管４に内蔵されるコネクタ用弁体５Ａとを備えている。このコネクタ管４は、例えば針無し管体８１を接続可能な第１の接続口１２、患者に留置されたカテーテル等に連結された、図示しない管体が接続される第２の接続口１３、及び、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された、図示しない管体が接続される第３の接続口１４と、これらの接続口１２〜１４を連通させる内部空間としての流路１５と、第１の接続口１２の軸線に沿ってこの接続口１２に隣接するように配置された弁体収納部１６とを有している。このコネクタ管４においては、弁体収納部１６は流路１５の一部になっている。
【００２１】
この発明に係るコネクタ用弁体は、この発明に係るコネクタ、例えばコネクタ１におけるコネクタ管４に設けられた弁体収納部１６の支持部１７に支持脚部が当接支持された状態で弁体収納部１６に収納される。弁体収納部１６に収納されたこの発明に係るコネクタ用弁体の外面と弁体収納部１６の内面との間には空間が形成され、この空間は流体が流通する流通路となる。この発明に係るコネクタ用弁体は弁体収納部１６に収納可能で流通路を形成することができる限りにおいて、コネクタの内部形状及び寸法が適宜に決定される。
【００２２】
まず、この発明に係るコネクタ用弁体の概要を簡単に説明する。図１に示されるように、この発明に係るコネクタ用弁体５Ａは、針無し管体８１（図３参照）によって頭部２１ａに作用する圧力すなわち荷重が脚部３１ａの軸線上に作用すなわち伝達しないように頭部２１ａの一端面に脚部３１ａが配置されていると共に脚部３１ａが屈曲形状に成形されている。この発明に係るコネクタ用弁体５Ａは、具体的には、図３に示されるように、コネクタ管４の１つの接続口１２を密閉する頭部２１ａと、この頭部２１ａの軸線方向の一端面との連設部形状の重心が頭部２１ａの軸線上に位置しないように一端面に連接された第１脚部３１ａ、及び、第１脚部３１ａに対して前記軸線方向の下流側に配置されて弁体収納部１６に当接支持される、第１脚部３１ａ及び頭部２１ａと異なる軸線を持つ支持脚部３３ａを有する１本の脚部３１ａとを備えている。
【００２３】
換言すると、この発明に係るコネクタ用弁体は、コネクタ管の１つの接続口を密閉する密閉部を有する頭部と、この頭部の一端面に配置され、頭部の軸線方向に作用する圧力によって湾曲して頭部を傾倒させる１本の脚部とを有し、この脚部は、前記一端面との連設部形状の重心が頭部の軸線上に位置しないように一端面に連接された第１脚部と、この第１脚部に対して前記軸線方向の下流側に配置されて前記弁体収納部に当接支持される、第１脚部及び頭部と異なる軸線を持つ支持脚部とを有している。更に詳述すると、コネクタ管における接続口は、針無し管体の先端部が挿入される開口と、その開口から内部に向かって延在して形成される内周面とを有する。コネクタ用弁体における頭部は、前記接続口に収容されると、接続口の内周面と密着する外周面とを有する。接続口の内周面と密着する前記外周面は、前記頭部が円柱体であるときにはその円柱体の外周面全体であり、前記頭部が円柱体とその円柱体の外周に形成された環状の鍔部（環状鍔部とも称される。）であるときにはその鍔部の外周面全体である。環状の鍔部の数は複数であっても良い。この発明における密閉部は、頭部における、密閉部接続口の内周面と密着する外周面を含む部位である。
【００２４】
この脚部は、この発明に係るコネクタ用弁体の軸線方向に作用する圧力によって例えば一半径方向に湾曲し、支持する頭部を傾倒させる。
【００２５】
この発明に係るコネクタ用弁体において、脚部は、その第１脚部が頭部の一端面との連設部形状の重心が頭部の軸線上に位置しないように一端面に連接されており、側方から見たときに頭部の軸線に対して一方の側に偏在しているのが好ましい。すなわち、この発明に係るコネクタ用弁体において、脚部は、頭部の軸線を跨いで軸線の両側に存在しないように、例えばジグザグ状又は軸線を囲繞する螺旋状にならないように、配置されているのが好ましい。さらにいうと、脚部は、頭部の軸線に対して線対称となるように配置されてなく、頭部の軸線に対する１回回転対称性を有するように、すなわち、前記軸線に対するｎ回回転対称性（ｎは２以上の整数）を有しないように、配置されている。ここで、１回回転対称性は頭部の軸線のまわりに３６０°すなわち１回転させたときに初めてもとの回転前の形状すなわち脚部及び第１脚部の配置と一致することを意味し、「対称性」は幾何学的に正確な対称性に加えて、この発明の目的を逸脱しない範囲での実質的な対称性をも含む。脚部が頭部の軸線に対してこのように偏在していると、その形状による優れた湾曲性をさらに向上させることができる。
【００２６】
後に詳述するように、また図３（ｂ）に示されるように、この脚部は、この発明に係るコネクタ用弁体の軸線方向に作用する圧力によって、例えば前記軸線方向を中心とする１つの半径方向に湾曲する形状を有している。したがって、脚部は流体を複数回注入する場合に前記軸線方向に複数回の圧力が作用したとしても特定の方向すなわち前記一半径方向に容易に湾曲する。このように脚部が方向性を持って湾曲することによって湾曲したこの発明に係るコネクタ用弁体と流体を注入するために接続口１２に圧入された略垂直な針無し管体８１の先端面８３との間を経て流体がコネクタ管４内に注入される。そして、針無し管体８１をコネクタ管４から抜脱すると、つまり引き抜くと、前記軸線方向に作用する圧力が解除されて、この発明に係るコネクタ用弁体は自身の反発力又は復元力で元の状態に復帰して接続口１２をシールする。この発明に係るコネクタ用弁体のこのような湾曲及び復元は針無し管体８１の挿脱が複数回であっても同様に再現性よく繰り返されてこの発明に係るコネクタ用弁体は高い湾曲性及びシール性を発揮する。なお、後述するように、この発明に係るコネクタ用弁体は脚部によって自ら積極的に湾曲するように構成されているのが好ましく、他の部材又は要素と協働することなく、また頭部形状による頭部の変形によらずに、湾曲するのが好ましく、ある程度湾曲した後は他の部材例えば弁体収納部の内面に接触した状態でさらに湾曲してもよい。コネクタ１のデッドスペースを縮小すると弁体収納部の容積が必然的に小さくなるから弁体はまず自ら積極的に湾曲するが、ある程度湾曲した後は弁体収納部の内面に接触した状態でさらに湾曲することになる。この発明において、「湾曲」とはこの発明に係るコネクタ用弁体及び／又は脚部が圧力の作用する軸線方向に対して例えば１つの半径方向に弓状に曲がることを意味し、撓み曲がることを表す撓曲、座屈、湾屈、屈曲又は斜倒とも別言できる。
【００２７】
この発明に係るコネクタ用弁体において、頭部の内側端面に連設される脚部の数は、構造上及び取扱性の観点から、１本である。この発明に係るコネクタ用弁体において、脚部は、第１脚部と支持脚部とで構成されていてもよく、また、これらの間に、第１脚部、支持脚部及び頭部と異なる軸線を持つ第２脚部、所望により第３脚部を有していてもよい。また、この脚部は前記のように屈曲形状、例えば、Ｌ字形状、弓形形状等をしていればよく、その軸線に垂直な断面形状は特に限定されないが、湾曲性とシール性とを高い水準で両立できる点で円形、楕円形又は多角形であるのが好ましい。
【００２８】
この発明に係るコネクタ用弁体において、支持脚部は、前記頭部の軸線方向に平行で前記重心を通る仮想直線上に位置しない最下点を有しているのが脚部の湾曲性をより一層高めることができる点で好ましい。この最下点は、頭部の軸線方向における支持脚部の最下流点とも称することができる。この最下点は、頭部の軸線上に位置していると、この発明に係るコネクタ用弁体の弁体収納部内での収納状態すなわち支持状態がより一層安定してシール性がより一層向上する点で、さらに好ましい。
【００２９】
この発明に係るコネクタ用弁体において、第１脚部の延在方向の下流側端部、及び／又は、支持脚部の延在方向の上流側端部に、すなわち、脚部を構成する第１脚部、支持脚部、第２脚部等が接続する接続部（屈曲部とも称する。）に脚部の湾曲を補助又は促進する湾曲補助部を有しているのが好ましい。この湾曲補助部は、脚部の湾曲を補助又は促進できる形状であればよく、例えば、軸線の垂直な断面の断面積が縮小した縮径部、外周面における湾曲方向に開口する溝又は凹部、中空構造とされた中空部、複数の環状体を積層してなる例えば蛇腹状又はコイル状の積層部等が挙げられる。
【００３０】
コネクタ用弁体は、シリコーンゴムで、好ましくは一体的に、形成されている。このシリコーンゴムは、特に限定されないが、高いシール性を発現し、耐薬品性に優れる点で、コネクタ用弁体とされたときのＪＩＳ  Ａ硬度が好ましくは３０〜７０、特に好ましくは５０〜６０のシリコーンゴムが好ましい。前記範囲のＪＩＳ  Ａ硬度及び強度を有するシリコーンゴムとしては、例えば、信越化学工業株式会社製のＫＥ−９５１−Ｕ，ＫＥ−９６１−Ｕ，ＫＥ−５５１−Ｕ，ＫＥ−５６１−Ｕ、ＫＥＧ−２０００−５０，ＫＥＧ−２０００−６０，ＫＥ−１９５０−６０等が挙げられる。
【００３１】
このコネクタ用弁体は、少なくとも密閉部、好ましくはその全体が樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有している。なお、この密閉部は、コネクタ用弁体における頭部の外周面であって、コネクタにおける接続口の内周面に密接する外周面である。少なくとも密閉部を有するコネクタ用弁体が前記粉末を含有していると、密閉部がコネクタ管における第１の接続口を液密に密閉し、しかも、針無し管体による荷重の大部分がコネクタ弁体の後進及び変形に利用でき、つまり針無し管体に比較的小さな押圧荷重をかけるだけでコネクタ弁体の後進及び変形を実現することができ、また、針無し管体の荷重を除去するとコネクタ用弁体の頭部の密閉部が接続口内面を円滑に摺動して脚部の弾性力によりコネクタ弁体を元の位置及び姿勢に容易に復帰することができる。したがって、このコネクタ用弁体は第１の接続口内を、液密状態を維持しつつ容易に前後進してコネクタの優れた開閉機能及び所望の復帰に貢献できる。故に、コネクタ用弁体における密閉部が前記粉末を含有しているので、このコネクタ用弁体は、医療従事者にとって作業性の良好なものとなる。
【００３２】
この粉末は、中実であっても中空であってもよく、各種樹脂又はゴムの粉末、粉砕物、造粒物等が挙げられる。前記粉末、粉砕物、造粒物等の形状は特に限定されず、球状、楕円形状、燐片状、針状、不定形状等であってもよく、球状又は不定形状が好ましい。前記効果により一層優れる点で、粉末の平均粒径は０．５〜２００μｍであるのが好ましく、２〜１５μｍであるのが特に好ましい。ここで、「平均粒径」は、レーザー回折−散乱法（島津製作所製  レーザー回折式粒度分布測定装置「ＳＡＬＤ−３００Ｖ」）により測定された値であって算術平均値である。
【００３３】
樹脂粉末としては、シリコーン樹脂粉末、フッ素樹脂粉末、ウレタン樹脂粉末、シリコーンアクリル樹脂粉末、ポリエチレン樹脂粉末等が挙げられる。ゴム粉末としては、シリコーンゴム粉末、フッ素ゴム粉末、天然ゴム粉末、イソプレンゴム粉末、ブタジエンゴム粉末、スチレン−ブタジエンゴム粉末、ニトリルゴム粉末、クロロプレンゴム粉末、ブチルゴム粉末、アクリルゴム粉末、エチレン−プロピレンゴム粉末、ヒドリンゴム粉末、ウレタンゴム粉末等が挙げられる。これらの中でも、コネクタ用弁体を形成するシリコーンゴムとの相溶性、分散性等に優れる点で、粉末はシリコーン樹脂粉末又はシリコーンゴム粉末であるのが好ましく、シリコーンゴム粉末であるのが特に好ましい。この粉末は、一種単独で又は二種以上が含有されていてもよく、シリコーン樹脂粉末又はシリコーンゴム粉末を含んでいるのが好ましく、シリコーンゴム粉末を含んでいるのがより一層好ましく、シリコーンゴム粉末であるのが特に好ましい。
【００３４】
シリコーン樹脂粉末は、シリコーン樹脂の粉末であればよく、例えば、シロキサン結合が（ＲＳｉＯ３／２）ｎで表される三次元網目状に架橋した構造を持つ、ポリオルガノシルセスキオキサン硬化物の粉末等が挙げられる。シリコーンゴム粉末は、ポリオルガノシロキサンからなるシリコーンゴムの粉末であればよく、例えば、直鎖状のジメチルポリシロキサンを架橋した構造を持つシリコーンゴムの粉末、及び、前記シリコーンゴムの表面をシリコーンレジン等で被覆した被覆シリコーンゴムの粉末等が挙げられる。
【００３５】
このようなシリコーン樹脂粉末及びシリコーンゴム粉末は適宜製造してもよく市販品を使用してもよい。シリコーン樹脂粉末として、例えば、信越化学工業株式会社製の商品名「ＫＭＰ−５９０」、「ＫＭＰ−７０１」、「Ｘ−５２−１６２１」等のシリコーンレジンパウダー等が入手可能である。シリコーンゴム粉末として、例えば、信越化学工業株式会社製の商品名「ＫＭＰ−５９４」、「ＫＭＰ−５９７」、「ＫＭＰ−５９８」、「Ｘ−５２−８７５」等のシリコーンゴムパウダー等が入手可能であり、被覆シリコーンゴムの粉末として、例えば、信越化学工業株式会社製の商品名「ＫＭＰ−６００」、「ＫＭＰ−６０１」、「ＫＭＰ−６０２」、「ＫＭＰ−６０５」、「ＫＳＰ−１００」、「ＫＳＰ−１０１」、「ＫＳＰ−１０２」、「ＫＳＰ−１０５」、「ＫＳＰ−３００」等のシリコーン複合パウダー等が入手可能である。
【００３６】
コネクタ用弁体における粉末の含有量は、少なくとも密閉部を形成するシリコーン生ゴムを１００質量部としたときに、３〜２０質量部であるのが好ましく、５〜１０質量部であるのが特に好ましい。コネクタ用弁体が前記範囲内で紛体を含有していると、このコネクタ用弁体、特に密閉部が第１の接続口内をより一層容易に前後進してコネクタの優れた開閉機能及び所望の復帰に大きく貢献できる。なお、コネクタ用弁体が同組成を有している場合には、コネクタ用弁体の密閉部以外も前記範囲で紛体を含有しているのが好ましい。
【００３７】
このコネクタ用弁体は、シリコーンゴム及び粉末に加えて他の成分、例えば後述する添加剤を含有していてもよい。
【００３８】
このコネクタ用弁体は、少なくとも密閉部が樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有しているから、コネクタ管に収納されると第１の接続口を液密に密閉するにもかかわらず第１の接続口内を容易に前後進する。
【００３９】
この発明に係るコネクタ用弁体は、例えば、シリコーン生ゴムと、架橋剤と、シリコーン生ゴム１００質量部に対して３〜２０質量部の、樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末とを含有するシリコーンゴム組成物を成形して製造される。なお、樹脂粉末及びゴム粉末は前記した通りである。
【００４０】
シリコーン生ゴムは、（Ｒ２ＳｉＯ２／２）単位（Ｒは、炭化水素基を表す。）を含み、置換基を有していてもよいポリジメチルシロキサンの長鎖重合体等であればよく、例えば、付加反応により架橋可能なポリオルガノシロキサンを用いることができ、より具体的には、アルケニル基含有ポリオルガノシロキサンを用いることができ、特に、下記（１）式で示されるアルケニル基含有ポリオルガノシロキサンを好適に用いることができる。
【００４１】
Ｒ１（３−ａ）ＸａＳｉＯ−（Ｒ１ＸＳｉＯ）ｍ−（Ｒ１２ＳｉＯ）ｎ−ＳｉＲ１（３−ｂ）Ｘｂ                          （１）式
ただし、（１）式中、Ｒ１は脂肪族不飽和結合を有することのない１価の炭化水素基であり、それぞれ同一であっても異なっていてもよく、Ｘはアルケニル含有有機基であり、それぞれ同一であっても異なっていてもよい。また、ａは０〜３の整数、ｂは０〜３の整数、ｍは０以上の整数、ｎは１００以上の整数であり、ａ、ｂ及びｍは同時に０とはならない。
【００４２】
前記式（１）において、Ｒ１としては、炭素数１〜１０の前記炭化水素基が好ましく、例えば、メチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基等の直鎖又は分岐アルキル基、シクロヘキシル基等のシクロアルキル基、フェニル基、トリル基等のアリール基等が挙げられ、特にメチル基、フェニル基が好ましい。また、Ｘで示されるアルケニル基含有有機基としては、炭素数２〜１０のアルケニル基含有有機基が好ましく、例えば、ビニル基、アリル基、ヘキセニル基、オクテニル基等の炭素二重結合含有炭化水素基、アクリロイルプロピル基、アクリロイルメチル基、メタクリロイルプロピル基、メタクリロイルメチル基等の(メタ)アクリロイルアルキル基、シクロヘキセニルメチル基、シクロヘキセニルエチル基、シクロヘキセニルプロピル基等のシクロアルケニルアルキル基、ビニルオキシプロピル基等を挙げることができる。
【００４３】
シリコーン生ゴムは、オイル状、粘土状の性状を有していてもよく、その粘度は２５℃において５０ｍＰａ・ｓ以上であるのが好ましく、特に１００ｍＰａ・ｓ以上であるのが好ましい。
【００４４】
シリコーン生ゴムは、一種単独で用いてもよく、二種以上を混合して用いてもよい。
【００４５】
前記架橋剤は、前記シリコーン生ゴムと架橋反応可能な成分であり、例えば、１分子中にＳｉ原子に結合したＨ原子を少なくとも２個以上、好ましくは３個以上有するＳｉＨ結合含有ポリオルガノシロキサン（以下、オルガノハイドロジェンポリシロキサンと称することもある。）を用いることができる。
【００４６】
このオルガノハイドロジェンポリシロキサンとしては、直鎖状、分枝状、環状のオルガノハイドロジェンポリシロキサンの中から適宜に選択して使用することができ、例えば、下記（２）式又は（３）式で示されるオルガノハイドロジェンポリシロキサンを好適例として挙げることができる。
【００４７】
ＨｃＲ１（３−ｃ）ＳｉＯ−（ＨＲ１ＳｉＯ）ｘ−（Ｒ１２ＳｉＯ）ｙ−ＳｉＲ１（３−ｄ）Ｈｄ                            （２）式
【００４８】
【化１】
2014117424.tif 000003
【００４９】
前記（２）式及び（３）式において、Ｒ１は前記と同様の１価の炭化水素基であり、同一であっても異なっていてもよい。また、ｃ及びｄは０〜３の整数、ｘ、ｙ及びｓは０以上の整数、ｒは１以上の整数であり、ｃ、ｄ及びｘは同時に０とはならず、さらに、ｘ＋ｙ≧０である。また、ｒ＋ｓ≧３、好ましくは８≧ｒ＋ｓ≧３である。
【００５０】
これらのオルガノハイドロジェンポリシロキサンの中でも、オイル状の性状を有し、粘度が２５℃において１〜５０００ｍＰａ・ｓであるオルガノハイドロジェンポリシロキサンが好ましい。
【００５１】
シリコーンゴム組成物は、シリコーン生ゴム、架橋剤及び粉末に加えて、所望により、シリコーンゴム組成物に含有される各種の添加剤を含有していてもよい。このような添加剤として、例えば、反応制御剤、白金化合物等の触媒、染料、顔料、充填材等を使用することができる。
【００５２】
シリコーンゴム組成物は、シリコーン生ゴムと架橋剤と粉末と所望により各種の添加剤とを二本ロール、三本ロール、ロールミル、バンバリーミキサ、ドウミキサ（ニーダー）等の練り機等を用いて均一に混合されるまで、例えば、数分から数時間、好ましくは５分以上１時間以下にわたって常温又は加熱下で混練して、得られる。
【００５３】
このようにして準備したシリコーンゴム組成物を、例えば、金型を用いる成形法で一体的に成形して、この発明に係るコネクタ用を製造できる。
【００５４】
この発明に係るコネクタは、少なくとも二つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、前記医療用コネクタ、特に、前記チューブと針無し管体とを接続する医療用コネクタすなわち混注管等として好適に用いられる。そして、この発明に係るコネクタは、コネクタ管とこの発明に係るコネクタ用弁体とを備えており、この発明に係るコネクタ用弁体は、前記したように、密閉部は樹脂粉末及びゴム粉末からなる群より選択される少なくとも１種の粉末を含有している。この発明に係るコネクタ用弁体が密閉状態にあると密閉部が第１の接続口の内面に密接してこの接続口を液密にシールする。
【００５５】
一方、第１の接続口に針無し管体が接続されると、この発明に係るコネクタ用弁体の密閉部がコネクタ管４内まで後退して解放状態になる。このとき、この発明に係るコネクタ用弁体、特に密閉部は紛体を含有しているから、針無し管体を第１の接続口に向かって軽く押圧すると針無し管体による押圧力がそのままコネクタ用弁体の頭部にかかり、コネクタ用弁体の頭部における密閉部が第１の接続口の内面をスムーズに摺動して第１の接続口内を容易に後進する。この発明に係るコネクタが開放状態になると、針無し管体の内腔とコネクタ管の流路とが第１の接続口を介して連通し、針無し管体の内腔からコネクタ管内に流体が供給される。
【００５６】
流体の供給が終了した後に針無し管体を第１の接続口から抜脱すなわち退避させると、この発明に係るコネクタ用弁体にかかっていた押圧力が解除されてこの発明に係るコネクタ用弁体の反発力又は復元力で密閉部が軸線に沿って元の状態に復帰して、すなわち復元移行して、第１の接続口を液密にシールする。このとき、この発明に係るコネクタ用弁体、特に密閉部は紛体を含有しているから、密閉部が第１の接続口の内面をスムーズに摺動することによりコネクタ用弁体の頭部が第１の接続口内を容易に、かつ円滑に前進する。このようにしてこの発明に係るコネクタは、シール性の高い密閉状態から開放状態に容易に移行し、かつ元の密閉状態に容易に復元移行する。したがって、この発明に係るコネクタ用弁体は、開閉機能に優れ、かつ所期の密閉状態に容易に復帰する。
【００５７】
コネクタ１に接続される針無し管体８１は、内腔８１ａすなわち流体を流通させる流路を内部に有していれば特に限定されず、前記した各種の管体が挙げられる。図３（ａ）に示されるように、この管体の先端部８２は第１の接続口１１に液密に接続可能な形状になっており、通常、第１の接続口１１における開口の内径よりも僅かに小さな外径を有する小径管状構造になっている。この先端部８２の外周面には第１の接続口１１に所望により形成されたルアーロックに螺合するルアー溝を有していてもよい。
【００５８】
コネクタ管４及び針無し管体８１は通常剛性のある材料、例えば、各種樹脂、各種ガラス、各種セラミックス、各種金属で形成される。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂、又はこれら樹脂を１種以上含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００５９】
コネクタ１は、図３（ａ）に示されるように、針無し管体８１が第１の接続口１２に接続されていないとき、すなわちコネクタ管における接続口がコネクタ用弁体の密閉部で密閉状態にあるときは、頭部２１ａが接続口１２の内部に配置されるとともに、頭部２１ａの内側端面に立設形成された第１脚部３２ａがその軸線を頭部２１ａの軸線にほぼ平行な状態を保持しつつ僅かに圧縮された第１状態を維持しており、頭部２１ａすなわち環状鍔部２２の周側面全体が第１の接続口１２の内面に密接して環状鍔部２２の外周面が第１の接続口１２の内周面を液密に密閉すなわちシールしている。弁体５Ａはこのように第１の接続口１２を密閉しているから第３の接続口１３を逆流した患者の血液又は第２の接続口１２から注入された流体等が第１の接続口１２から流出乃至漏出することがなく、この弁対５Ａは逆止弁、止血弁等としても機能する。環状鍔部２２が第１の接続口１２をシールしているとき頭部２１ａの平坦な頂面２３は第１の接続口１２から露出しているからその平坦な頂面２３を容易に清掃することができる。また、弁体収納部１６に収納された弁体５Ａは弁体収納部１６の内面と共に流体を流通させる環状の流通路を自身の外周に形成する。したがって、弁体収納部１６の内径は弁体５Ａ、特に脚部３１ａの外径よりも大きな寸法に設定されている。このとき弁体収納部１６の内径は、弁体５Ａが、図３（ｂ）に示されるような第２状態となっても接触しないように設定されてもよく、また弁体５Ａがある程度湾曲したとき又は例えば図３（ｂ）に示されるように第２状態となったときに接するように設定されていてもよい。このコネクタ管４において弁体収納部１６の内径は弁体５Ａが第２状態となったときに接するように設定されている。
【００６０】
コネクタ１を介して患者に流体を供給するには、図３（ｂ）に示されるように、管体８１の先端部８２を弁体５Ａの弾発力に反して第１の接続口１２に圧入する。先端部８２の圧入を実現する先端部８２の移動により、の発明に係るコネクタ用弁体、特に密閉部は紛体を含有しているから、第１の接続口の内面をスムーズに摺動して第１の接続口内を容易に後進する。そうすると、弁体５Ａは特定の方向に湾曲する脚部３１ａを有しているから、第１の接続口１２に接続された針無し管体８１による弁体５Ａの軸線Ｃ方向に作用した押圧力によって脚部３１ａの中央近傍が軸線Ｃｈから遠ざかるように湾曲し、それに伴って弁体５Ａ自体も同様にかつ容易に湾曲して、第１の接続口１２をシールしていた頭部２１はその軸線が傾斜するように弁体収納部１６内に押し出され、脚部３１ａが弁体収納部１６の内面に接触する。一方、軸線Ｃに沿って第１の接続口１２に圧入された針無し管体８１の先端面８３は軸線Ｃｈに対して垂直になっている。このように湾曲した弁体５Ａは、頭部２１ａの傾斜と共にその頂面２３も軸線Ｃｈに対して傾斜し、先端面８３は軸線Ｃｈに対して垂直になっているから、頂面２３と先端面８３との間に空間８４が形成され、流体はこの空間８４を経て針無し管体８１からコネクタ管４に注入される。このように管体８１の先端部８２を第１の接続口１２に圧入すると針無し管体８１の内腔８１ａと流路１５とが連通した、コネクタ１すなわち第１の接続口１２が開放された第２状態になる。そして、注入された流体は弁体５Ａの外周に形成された環状の流通路を流通して第２の接続口１３に流入する。
【００６１】
このようにして所望の流体を注入した後に針無し管体８１を第１の接続口１２から抜き取ると、針無し管体８１により負荷された押圧力が解除されて、弁体５Ａは自身の反発力又は復元力で第１状態に復帰して、栓体２２の外周面が第１の接続口１２を液密にシールする。このとき、この発明に係るコネクタ用弁体、特に密閉部は紛体を含有しているから、第１の接続口の内面をスムーズに摺動して第１の接続口内を容易に前進する。このように弁体５Ａを備えたコネクタ１は、たとえ流体を複数回注入する場合であっても、弁体５Ａが作用する圧力によって特定の一方向に容易に湾曲すると共に圧力が解除されると第１状態に復帰するから、弁体５Ａの湾曲及び復元すなわち第１状態と第２状態との移行は毎回同様に再現性よく繰り返される。したがって、コネクタ１は湾曲性及びシール性に優れる。
【００６２】
この発明に係るコネクタ及びこの発明に係るコネクタ用弁体は、前記した実施例に限定されることはなく、本願発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。
【００６３】
この発明に係るコネクタ用弁体の別の一例である弁体５Ｂは、図２（ａ）に示されるように、脚部３１ｂが異なること以外は弁体５Ａと基本的に同様である。すなわち、この弁体５Ｂは、頭部２１ａと脚部３１ｂとを有している。弁体５Ａと同様の構成についての説明は省略し、図２（ａ）中同じ符号を付与する。
【００６４】
脚部３１ｂは、図２（ａ）に示されるように、その形態が異なること以外は脚部３１ａと基本的に同様である。具体的には、脚部３１ｂは、図２（ａ）に示されるように、一端面２４に連接された第１脚部３２ｂと、第１脚部３２ｂの軸線Ｃ１方向の下流側端面に連接された第２脚部３４ｂと、第２脚部３４ｂの軸線Ｃ２方向の下流側端面に連接された支持脚部３３ｂとを有し、軸線Ｃｈに対する１回回転対称性のみを持っている。第１脚部３２ｂは延在方向すなわち軸線Ｃ１方向及びその長さが異なること以外は第１脚部３２ａと基本的に同様であり、支持脚部３３ｂは軸線Ｃｓ方向の長さが異なること以外は支持脚部３３ａと基本的に同様である。第２脚部３４ｂは、軸線Ｃ１、軸線Ｃｓ及び軸線Ｃｈと異なり、軸線Ｃｈと平行な軸線Ｃ２を持つ、軸線Ｃ２に垂直な断面形状が第１脚部３２ａと同一の外径を有する略円形の中実体になっている。第１脚部３２ｂの軸線Ｃ１方向及びその長さ、第２脚部３４ｂの軸線Ｃ２方向の長さ並びに支持脚部３３ｂは軸線Ｃｓ方向の長さは特に限定されず、弁体５Ｂを形成する弾性部材及び硬度、着目する特性例えば湾曲性又はシール性、用途等に応じて、決定される。
【００６５】
このように第１脚部３２ｂと第２脚部３４ｂと支持脚部３３ｂとで構成された脚部３１ｂは、弁体収納部１６の底部すなわち支持部１７に当接支持され、中実円筒状の頭部２１ａを支持する。この脚部３１ｂは頭部２１ａの軸線Ｃｈに対する１回回転対称性のみを有しており、ｎ回回転対称性（ｎは２以上の整数）を有していない。したがって、このような頭部２１ａ及び脚部３１ｂを有する弁体５Ｂにその軸線Ｃｈ方向の圧力が作用すると、この圧力は第１脚部３２ｂの軸線Ｃｈ側に優先的又は重点的に作用するうえ、第１脚部３２ｂと第２脚部３４ｂとの接続部及び第２脚部３４ｂと支持脚部３３ｂとの接続部に集中する。したがって、脚部３１ｂの第２脚部３４ｂ近傍が軸線Ｃｈから遠ざかるように湾曲し、弁体５Ｂは弁体収納部１６の内面に接することなく全体的に同様にかつ容易に湾曲する。なお、弁体５Ｂがある程度湾曲した後に弁体収納部１６の内面に接してもよく、高い耐久性をも発揮する点及び流体が残りにくくなる点も弁体５Ａと同様である。
【００６６】
この発明に係るコネクタ用弁体のまた別の一例である弁体５Ｃは、図２（ｂ）に示されるように、脚部３１ｃが異なること以外は弁体５Ａと基本的に同様である。すなわち、この弁体５Ｃは、頭部２１ａと脚部３１ｃとを有している。弁体５Ａと同様の構成についての説明は省略し、図２（ｂ）中同じ符号を付与する。
【００６７】
脚部３１ｂは、図２（ａ）に示されるように、その形態、すなわち、第１脚部と支持脚部との配置位置が異なること以外は脚部３１ａと基本的に同様である。具体的には、脚部３１ｃは、図２（ｂ）に示されるように、一端面２４に連接された第１脚部３２ｃと、第１脚部３２ｃの軸線Ｃ１方向の下流側端面に連接された支持脚部３３ｃとを有し、軸線Ｃｈに対する１回回転対称性のみを持っている。第１脚部３２ｃは延在方向すなわち軸線Ｃ１方向及びその長さが異なること以外は第１脚部３２ａと基本的に同様であり、支持脚部３３ｃは延在方向すなわち軸線Ｃｓ方向及びその長さが異なること以外は支持脚部３３ａと基本的に同様である。第１脚部３２ｃの軸線Ｃ１方向及びその長さ並びに支持脚部３３ｃの軸線Ｃｓ方向及びその長さは特に限定されず、弁体５Ｃを形成する弾性部材及び硬度、着目する特性例えば湾曲性又はシール性、用途等に応じて、決定される。
【００６８】
このように第１脚部３２ｃと支持脚部３３ｃとで構成された脚部３１ｃは、弁体収納部１６の底部すなわち支持部１７に当接支持され、中実円筒状の頭部２１ａを支持する。この脚部３１ｃは頭部２１ａの軸線Ｃｈに対する１回回転対称性のみを有しており、ｎ回回転対称性（ｎは２以上の整数）を有していない。したがって、このような頭部２１ａ及び脚部３１ｃを有する弁体５Ｃに、その軸線Ｃｈ方向の圧力が作用すると、この圧力は第１脚部３２ｃの軸線Ｃｈ側に優先的又は重点的に作用するうえ、第１脚部３２ｃと支持脚部３３ｃとの接続部に集中する。したがって、脚部３１ｃの中央近傍が軸線Ｃｈから遠ざかるように湾曲し、弁体５Ｃは弁体収納部１６の内面に接することなく全体的に同様にかつ容易に湾曲する。なお、弁体５Ｃがある程度湾曲した後に弁体収納部１６の内面に接してもよく、高い耐久性をも発揮する点及び流体が残りにくくなる点も弁体５Ａと同様である。
【００６９】
この発明に係るコネクタ用弁体のさらにまた別の一例である弁体５Ｄは、図２（ｃ）に示されるように、脚部３１ｄが異なること以外は弁体５Ａと基本的に同様である。すなわち、この弁体５Ｄは、頭部２１ａと脚部３１ｄとを有している。弁体５Ａと同様の構成についての説明は省略し、図２（ｃ）中同じ符号を付与する。
【００７０】
脚部３１ｄは、図２（ｃ）に示されるように、その形態が異なること、すなわち湾曲補助部を有していること以外は脚部３１ａと基本的に同様である。具体的には、脚部３１ｄは、図２（ｃ）に示されるように、一端面２４に連接された第１脚部３２ｄと、第１脚部３２ｄの軸線Ｃ１方向の下流側端面に湾曲補助部３５ｄを介して連接された支持脚部３３ｄと、第１脚部３２ｄ及び支持脚部３３ｄの接続部に配置された湾曲補助部３５ｄとを有し、軸線Ｃｈに対する１回回転対称性のみを持っている。第１脚部３２ｃは下流側に向かって外径が徐々に小さくなる概略円錐台形状になっていること以外は第１脚部３２ａと基本的に同様であり、支持脚部３３ｂは下流側に向かって外径が徐々に大きくなる形状になっていること以外は支持脚部３３ａと基本的に同様である。湾曲補助部３５ｄは、軸線Ｃｈに対して傾斜した軸線を有する３つの環状体が積層された蛇腹状又はコイル状の積層部であって、軸線Ｃｈに沿って作用する圧力によって積層された環状体同士が積層方向にずれることによって湾曲補助部３５ｄすなわち接続部がより一層容易に湾曲しやすくなる。なお、弁体５Ｄにおいて、湾曲補助部３５ｄは二つの環状体の積層体であってもよく、また４以上の環状体の積層体であってもよい。
【００７１】
このように第１脚部３２ｄと湾曲補助部３５ｄと支持脚部３３ｄとで構成された脚部３１ｄは、弁体収納部１６の底部すなわち支持部１７に当接支持され、中実円筒状の頭部２１ａを支持する。この脚部３１ｄは頭部２１ａの軸線Ｃｈに対する１回回転対称性のみを有しており、ｎ回回転対称性（ｎは２以上の整数）を有していない。したがって、このような頭部２１ａ及び脚部３１ｃを有する弁体５Ｄに、その軸線Ｃｈ方向の圧力が作用すると、この圧力は第１脚部３２ｄの軸線Ｃｈ側に優先的又は重点的に作用するうえ、第１脚部３２ｄと支持脚部３３ｄとの接続部に配置された湾曲補助部３５ｄに集中する。したがって、環状体がずれることによって湾曲補助部３５ｄ近傍の脚部３１ｄが軸線Ｃｈから遠ざかるように湾曲し、弁体５Ｄは弁体収納部１６の内面に接することなく全体的に同様にかつ容易に湾曲する。なお、弁体５Ｄがある程度湾曲した後に弁体収納部１６の内面に接してもよく、高い耐久性をも発揮する点及び流体が残りにくくなる点も弁体５Ａと同様である。
【００７２】
この発明に係るコネクタ用弁体のまた別の一例である弁体５Ｅは、図２（ｄ）に示されるように、頭部２１ｂが異なること以外は弁体５Ａと基本的に同様である。すなわち、この弁体５Ｅは、頭部２１ｂと脚部３１ａとを有している。弁体５Ａと同様の構成についての説明は省略し、図２（ｄ）中同じ符号を付与する。
【００７３】
頭部２１ｂは、第１の接続口１２を密閉する栓部として全体が機能するように形成されていること以外は頭部２１ａと基本的に同様である。具体的には、頭部２１ｂは、その外周面が接続口１２の内周面に密着するように接続口１２の内径よりも僅かに大きな一定の外径を有する中実円筒状として構成されている。
【００７４】
このような頭部２１ｂと脚部３１ａとを有する弁体５Ｅは、弁体５Ａと基本的に同様に、脚部３１ａの中央近傍が軸線Ｃｈから遠ざかるように湾曲するから、弁体収納部１６の内面に接することなく全体的に同様にかつ容易に湾曲する。なお、弁体５Ｅがある程度湾曲した後に弁体収納部１６の内面に接してもよく、高い耐久性をも発揮する点及び流体が残りにくくなる点も弁体５Ａと同様である。
【実施例】
【００７５】
（実施例１）
下記組成のシリコーンゴム組成物を調製した。このシリコーンゴム組成物のＪＩＳ  Ａ硬度は６０であった。
・シリコーン生ゴム：メチルビニルポリシロキサン（商品名「ＫＥ−５６１−Ｕ」、信越化学工業株式会社製）  １００質量部
・シリコーンゴムパウダー：商品名「ＫＭＰ−５９７」（形状：球状、粒径：５μｍ、信越化学工業株式会社製）  ５質量部
・架橋剤：商品名「Ｃ−２５Ａ／Ｂ」、信越化学工業株式会社製）  Ａ剤＝０．５，Ｂ剤＝２質量部
・添加物１：商品名「ＫＥ−ＣＯＬＯＲ−ＭＢ２」、信越化学工業株式会社製  ０．０５質量部
・添加物２：商品名「ＫＥ−ＣＯＬＯＲ−Ｗ２」、信越化学工業株式会社製  ０．５質量部
準備したシリコーンゴム組成物を金型に注入して１２０℃で成形して下記寸法を有するコネクタ用弁体を作製した。
【００７６】
コネクタ用弁体は、図１及び図４に示す形状を有し、その各部の寸法は図４及び以下に示す通りである。
【００７７】
頂面２３の直径（１）：４．３５ｍｍ
栓部２２の軸線Ｃｈ方向における厚み（２）：０．５ｍｍ
頭部２１ａにおける前記栓部２２の下端から環状テーパ面をなす円錐台周面部の基部までの軸線方向長さ（３）：５．１５ｍｍ
円錐台周面部の軸線方向長さ（４）：１．２５ｍｍ
頭部２１ａの軸線方向長さ（５）：８．４ｍｍ
頭部２１ａの中心軸線Ｃｈと第１脚部３２ａの中心軸線との間隔（７）：６．８ｍｍ
第１脚部３２ａにおける前記頭部２１ａの下端面から延在する軸線長さ（８）：１１．０９ｍｍ
第１脚部３２ａの直径（９）：３．５ｍｍ
支持脚部３３ａの直径（１０）：３．５ｍｍ
頭部２１ａの下端面に装着された脚部３１ａの軸線方向長さ（１１）：１６．５ｍｍ
図５及び以下に示す寸法及び形状を有するコネクタ管をポリカーボネート樹脂で作製した。
【００７８】
第１の接続口１２を有する円筒体の外径（１２）：７．８３ｍｍ
第１の接続口１２の端面に開口する開口部の開口内径（１３）：４．３ｍｍ
第１の接続口１２を有する円筒体の軸線方向長さ（１４）：５．９ｍｍ
コネクタ管４における大径円筒体の円筒部の軸線方向長さ（１５）：１７．７５ｍｍ
コネクタ管４における大径円筒体の円筒部の外径（１９）：９．５ｍｍ
コネクタ管４における大径円筒体の円筒部の内径（２３）：７．５ｍｍ
コネクタ管４における大径円筒体の円筒部の周側面に取り付けられた第３の接続口１４の取り付け位置から前記円筒部の一端までの軸線方向長さ（２１）:２．４ｍｍ
前記円筒部の周側面に取り付けられた第３の接続口１４の取り付け位置の軸線方向長さ（２２）：８．６ｍｍ
コネクタ管４における大径円筒体の円筒部の一端から形成される円錐周面部の軸線方向長さ（１６）：２．３５ｍｍ
コネクタ管４における円錐周面部の下端から軸線方向に延在する第２の接続口１３を形成する管体の軸線方向長さ（１７）：１０．５ｍｍ
第２の接続口１３を形成する管体の外径（１８）：６．０ｍｍ
第２の接続口１３を形成する管体の内径（２０）：４．０ｍｍ
第１の接続口１２を有する円筒体を先ず成形加工により製造し、円錐周面部と第2の接続口１３とを有する漏斗状物を成形加工により製造し、前記円筒体における開口部からコネクタ用弁体を挿入して頭部２１ａを第１の接続口１２に装着し、最後に円筒体の開口部と漏斗状物の漏斗状開口部とを合わせてその合わせ目を接続することにより実施例１のコネクタ１を完成した。
（実施例２：粒径変更１）
シリコーンゴムパウダー：商品名「ＫＭＰ−５９７」に代えてシリコーンゴムパウダー：商品名「ＫＭＰ−５９８」（形状：球状、粒径：１３μｍ、信越化学工業株式会社製）を用いたこと以外は実施例１と基本的に同様にしてコネクタを製造した。
（実施例３及び４：含有量変更１及び２）
シリコーンゴムパウダーの含有量を６質量部又は８質量部に変更したこと以外は実施例１と基本的に同様にしてコネクタを製造した。
（実施例５：粉末変更１）
シリコーンゴムパウダー：商品名「ＫＭＰ−５９７」に代えてシリコーンレジンパウダー：商品名「ＫＭＰ−５９０」（形状：球状、粒径：２μｍ、信越化学工業株式会社製）を用いたこと以外は実施例１と基本的に同様にしてコネクタを製造した。
（実施例６：粉末変更２）
シリコーンゴムパウダー：商品名「ＫＭＰ−５９７」に代えて：シリコーン複合パウダー商品名「ＫＭＰ−６００」（形状：球状、粒径：５μｍ、信越化学工業株式会社製）を用いたこと以外は実施例１と基本的に同様にしてコネクタを製造した。
（比較例１）
シリコーンゴムパウダーを含有させないこと以外は実施例１と基本的に同様にしてコネクタを製造した。なお、シリコーンゴムパウダーを含有しないシリコーンゴム組成物のＪＩＳ  Ａ硬度は６０であった。
（密閉状態の評価）
製造した各コネクタの流路に水を収納し、この水に圧力をかけたときに第１の接続口から水が漏洩したときの圧力を測定した。その結果、実施例１は２６０ＭＰａ、実施例２は２６０ＭＰａ、実施例３はＭＰａ、実施例４は２５０ＭＰａ、実施例５は２５０ＭＰａ、実施例６は２６０ＭＰａで液密な密閉性が高かったのに対して、比較例１は１９０ＭＰａで密閉性が低かった。
（復帰性の評価）
製造した各コネクタの第１の接続口に針無し管体を７０回挿入及び抜脱（抜き取り）を繰り返した後にコネクタ用弁体の復帰状態すなわち密閉状態を目視で評価した。その結果、実施例１は完全復帰、実施例２は完全復帰、実施例３は完全復帰、実施例４は完全復帰、実施例５は完全復帰、実施例６は完全復帰で所期の密閉状態に容易に復帰したのに対して、比較例１は復帰不良が発生し所期の密閉状態には復帰しなかった。
（開閉機能の評価）
実施例１及び比較例１で製造した各コネクタの第１の接続口に針無し管体を挿入するときに針無し管体にかける挿入荷重と針無し管体を抜脱するときに針無し管体に作用するコネクタ用弁体からの押圧荷重（この発明において抜脱荷重と称する。）とを荷重・変位計測機（商品名「ＦＳ−Ｍａｓｔｅｒ−０．５Ｋ２−５０Ｎ」、ＩＭＡＤＡ製）によって測定した。その結果を第１表及び図６に示す。
【００７９】
第１表において、「押し込み時」とあるのは「コネクタ管における第１の接続口に針無し管体を挿入する時」を意味し、「パウダー配合品」とあるのはこの発明に係るコネクタ用弁体であって密閉部に粉末を含有するコネクタ用弁体とコネクタ管とからなるコネクタに関すること意味し、「従来品」とあるのは密封部に粉末を含有しないコネクタ用弁体とコネクタ管とからなるコネクタに関することを意味する。第１表において「３．５ｍｍ」は、頭部の外側端面が接続口と面一なっているところから頭部の外側端面がコネクタ管の接続口の開口端面から内部に向かって３．５ｍｍの位置を示し、「３．５ｍｍ」にカバーされる欄の数値例えば「７．７３（単位：Ｎ）」は、頭部の外側端面が接続口と面一なっているところから頭部の外側端面がコネクタ管の接続口の開口端面から内部に向かって３．５ｍｍの位置まで、針無し管体が頭部を押し込むときの、３．５ｍｍの位置でも荷重値を示す。第１表において、「７．５ｍｍ」は、コネクタ管の接続口における内周面の軸線方向長さを示し、針無し管体が頭部を押し込んで行った末に頭部が接続口の内部から外れて流路内に落ち込んだときの荷重値を示す。第１表において、「復帰時」は、接続口の流路に向かって開口するその位置から頭部が接続口の中を進行して接続口の開口（コネクタ管の外に向かう開口であって、「接続口の流路に向かう開口」とは異なる。）から３．５ｍｍの深さの位置にあるときの荷重値である。第１表における最左欄における「１〜１０」は針無し管体をコネクタ管の接続口に差し込み及び抜き取りした回数を示し、「１」は第１回目、「２」は第２回目、同様に「１０」は第１０回目を示す。「従来品」は比較例１におけるコネクタを示す。
【００８０】
【表１】
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【００８１】
第１表に示されるように、実施例１及び比較例１におけるコネクタ管における接続口に針無し管体を１０回挿入及び抜去したときの平均値（ave）、最大値（max）、最小値（min）につき、実施例１のコネクタは比較例１のコネクタよりも挿入荷重が全体的に小さいため、本発明においては、実施例１のコネクタはコネクタ用弁体が第１の接続口内を容易かつスムーズに後進して開放状態に移行しやすいことが分かる。同様に、実施例１のコネクタは比較例１のコネクタよりも抜脱荷重が全体的に大きく、一見すると実施例１のコネクタはコネクタ用弁体が復帰しにくいのではないかと推測されるが、キャップとの摩擦による反発力の低下が改善される為に、本発明においては、抜脱荷重が大きくても実施例１のコネクタはコネクタ用弁体が第１の接続口内を容易かつスムーズに前進して密閉状態に移行しやすいことが分かる。
【００８２】
このように、実施例１のコネクタは、比較例１のコネクタよりも、密閉状態から開放状態への移行も、開放状態から密閉状態への移行もしやすく、開閉機能に優れることが理解できる。
【符号の説明】
【００８３】
１  コネクタ
４  コネクタ管
５Ａ〜５  コネクタ用弁体（弁体）
１２  第１の接続口
１３  第２の接続口
１４  第３の接続口
１５  流路
１６  弁体収納部
１７  支持部
２１ａ、２１ｂ  頭部
２２  栓部
２３  頂面
２４  一端面
３１ａ〜３１ｄ  脚部
３２ａ〜３２ｄ  第１脚部
３３ａ〜３３ｄ  支持脚部
３４ｂ  第２脚部
３５ｄ  湾曲補助部
８１  針無し管体
８１ａ  内腔
８２  先端部
８３  先端面
８４  空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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