(57)【要約】【課題】ステントポスト及びステントを有さず、弁置換術を容易に行い得る生体弁を提供する。【解決手段】生体弁１は、膜状の複数の弁尖１０ａ〜１０ｃが直列に配置され、弁尖１０ａ〜１０ｃ同士の間に大動脈に縫合される大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄを有する。そして、弁尖１０ａ〜１０ｃ及び大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄは一枚の牛心膜から切り出されて一繋がりに連なって形成されている。生体弁１は、弁置換術中に患者の弁尖のサイズを測定し、そのサイズの弁尖を作製して用いるものではないことから、弁置換術を容易に行うことができ、手術時間の短縮が可能である。また、生体弁１は、ステントポスト及びステントを有していないことから、大動脈弁輪の形状並びに弁口面積も損なわないとともに、自然弁と同様な開放、閉鎖動作が期待できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膜状の複数の弁尖が直列に配置され、前記弁尖同士の間に大動脈に縫合される大動脈縫合部を有し、
前記弁尖及び前記大動脈縫合部は一枚の牛心膜から切り出されて一繋がりに連なって形成されている、
ことを特徴とする生体弁。
【請求項２】
前記大動脈縫合部と前記弁尖との境界部同士が縫合されて隣接する前記弁尖同士が連結する交連部が形成され、前記交連部から前記大動脈縫合部が突出している、
ことを特徴とする請求項１に記載の生体弁。
【請求項３】
複数の前記弁尖同士が連結して環状体に形成されて、全ての前記大動脈縫合部が前記環状体の外側へ突出している、
ことを特徴とする請求項２に記載の生体弁。
【請求項４】
大動脈弁輪に縫合される前記弁尖の弁輪縫合縁に弁輪縫合縁補強材が配置されている、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の生体弁。
【請求項５】
前記大動脈縫合部に大動脈縫合部補強材が配置されている、
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の生体弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体弁に関する。
【背景技術】
【０００２】
高齢者の増加に伴い、大動脈弁狭窄症を中心に大動脈弁疾患が増えている。大動脈弁疾患では、通常、生体弁への弁置換術が行われる。弁置換術では、環状のステントポスト及びステントポストから突出するステントを備える生体弁が広く用いられてきた。このような生体弁では、ステントポスト以上の弁口面積が得られないことや、ステントポスト部分に血流停留して血栓形成のおそれがある等の危惧がある。
【０００３】
また、ステントポスト及びステントを有さない生体弁への弁置換術も考案されている。特許文献１には、自己の生体膜などで弁尖を形成して大動脈弁等を修復する場合に、弁尖の形状及び大きさを容易に決定できる弁尖形成器及びその部品が開示されている。この弁尖形成器及びその部品では、心臓弁の大きさに応じた弁尖サイズを決定するための弁尖サイザーと、測定された弁尖サイズに応じて自己心膜に弁尖形状の線を描くテンプレートを備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−７７８３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１の発明では、患者の弁尖を切除した後、切除した弁尖のサイズを測定し、測定したサイズに合わせた弁尖を自己心膜等から作製して弁置換を行うことになる。また、自己心膜を使った場合、心膜を切り取った箇所に牛心膜や生体適合性膜を補填しなければならない。更には、切り取った自己心膜をグルタールアルデハイド液等の組織固定液に一定時間浸漬した後に使用しなければならない。このようなことから、弁置換術が煩雑になるとともに手術時間も長くなってしまう。
【０００６】
本発明は上記事項に鑑みてなされたものであり、その目的は、ステントポスト及びステントを有さず、弁置換術を容易に行い得る生体弁を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る生体弁は、
膜状の複数の弁尖が直列に配置され、前記弁尖同士の間に大動脈に縫合される大動脈縫合部を有し、
前記弁尖及び前記大動脈縫合部は一枚の牛心膜から切り出されて一繋がりに連なって形成されている、
ことを特徴とする。
【０００８】
また、前記大動脈縫合部と前記弁尖との境界部同士が縫合されて隣接する前記弁尖同士が連結する交連部が形成され、前記交連部から前記大動脈縫合部が突出していることが好ましい。
【０００９】
また、複数の前記弁尖同士が連結して環状体に形成されて、全ての前記大動脈縫合部が前記環状体の外側へ突出していることが好ましい。
【００１０】
また、大動脈弁輪に縫合される前記弁尖の弁輪縫合縁に弁輪縫合縁補強材が配置されていることが好ましい。
【００１１】
また、前記大動脈縫合部に大動脈縫合部補強材が配置されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係る生体弁では、弁置換術中に患者の弁尖のサイズを測定し、そのサイズの弁尖を作製して用いるものではないことから、弁置換術を容易に行うことができ、手術時間の短縮が可能である。また、生体弁は、ステントポスト及びステントを有していないことから、大動脈弁輪の形状並びに弁口面積も損なわないとともに、自然弁と同様な開放、閉鎖動作が期待できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】生体弁の斜視図である。
【図２】生体弁の平面図である。
【図３】生体弁の展開図である。
【図４】生体弁を大動脈弁輪及び大動脈に縫合した状態を示す模式図である。
【図５】生体弁が開いている状態を示す模式図である。
【図６】生体弁が閉じている状態を示す模式図である。
【図７】他の形態に係る生体弁の斜視図である。
【図８】他の形態に係る生体弁の斜視図である。
【図９】他の形態に係る生体弁の斜視図である。
【図１０】他の形態に係る生体弁の展開図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図を参照しつつ、本実施の形態に係る生体弁について説明する。図１、図２に示すように、生体弁１は、３つの弁尖１０ａ〜１０ｃ、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄ、交連部１２ａ〜１２ｃを備える。
【００１５】
生体弁１は、牛心膜から形成されている。生体弁１は、図３の展開図に示すように、一枚の牛心膜から切り出されて形成されている。即ち、一枚の牛心膜から、大動脈縫合部１１ａ、弁尖１０ａ、大動脈縫合部１１ｂ、弁尖１０ｂ、大動脈縫合部１１ｃ、弁尖１０ｃ、大動脈縫合部１１ｄの順に直列に一繋がりに連なった一枚の膜状体が切り出されて形成されている。牛心膜からの生体弁１の切り出しは、図３の展開図に示す形状の型枠等を用いて切り出されるほか、その他の公知の手段により切り出される。
【００１６】
そして、弁尖１０ａと大動脈縫合部１１ｂの境界部位と、弁尖１０ｂと大動脈縫合部１１ｂの境界部位とが縫合糸で縫合されることにより、弁尖１０ａと弁尖１０ｂの連結部位である交連部１２ａが形成されている。また、弁尖１０ｂと大動脈縫合部１１ｃの境界部位と、弁尖１０ｃと大動脈縫合部１１ｃの境界部位とが縫合糸で縫合されることにより、弁尖１０ｂと弁尖１０ｃの連結部位である交連部１２ｂが形成されている。更に、弁尖１０ａと大動脈縫合部１１ａの境界部位と、弁尖１０ｃと大動脈縫合部１１ｄの境界部位が縫合糸で縫合されることにより、弁尖１０ｃと弁尖１０ａの連結部位である交連部１２ｃが形成されている。
【００１７】
これにより、弁尖１０ａ〜１０ｃが交連部１２ａ〜１２ｃを介し、直列に連結した環状体である生体弁１が形成されている。そして、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄは、それぞれ交連部１２ａ〜１２ｃから環状体の外側へ突出するよう形成されている。大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄは動脈に縫合される部位であり、大動脈縫合部の長さ（弁尖１０ａ〜１０ｃの連結方向の長さ）は、動脈への縫合が可能な程度の長さに設定されていればよい。
【００１８】
それぞれの弁尖１０ａ〜１０ｃは、大動脈弁輪に縫合され、外側に向けて凸状に湾曲した弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃを有している。また、それぞれの弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃの逆側の縁についても、外側に向けて凸状に湾曲した縁（開放縁）を有し、隣接する弁尖１０ａ〜１０ｃの開放縁同士が接触して血液の逆流を抑制する機能を果たす。
【００１９】
なお、３つの弁尖１０ａ〜１０ｃは、同サイズであっても、それぞれ異なるサイズでもよい。
【００２０】
上述した生体弁１は、弁置換術において、以下のようにして、用いられる。まず、弁置換術を受ける患者の大動脈弁輪の大きさに応じた生体弁１を用意する。例えば、管状体の直径が１９ｍｍ、２１ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍなど、複数サイズの生体弁１を用意しておくことで、弁置換術中に、患者の大動脈弁輪及び大動脈の大きさを測定し、その大きさに応じたサイズの生体弁１を選択して弁置換術を行う。
【００２１】
そして、患者の大動脈弁の３つの弁尖（右冠尖、左冠尖、無冠尖）を全て切除して除去する。
【００２２】
その後、図４に示すように、生体弁１を大動脈弁輪４０及び大動脈４１に縫合する。まず、弁尖１０ａ〜１０ｃそれぞれの弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃを大動脈弁輪４０に縫合糸Ｌａを用いて縫合する。
【００２３】
更に、生体弁１のそれぞれの大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄを大動脈４１に縫合糸Ｌｂを用いて縫合する。大動脈縫合部１１ｂ、１１ｃは、環状に形成されているので、折り畳んで大動脈４１に縫合される。また、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄの大動脈４１への縫合では、狭持部材３０を用いるとよい。大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄと狭持部材３０とで大動脈壁を挟んで縫合することで、強固に縫合し、縫着することができるとともに、大動脈に過剰な負荷がかかって亀裂等が生じることを抑えることができる。
【００２４】
図５、図６に、大動脈弁を生体弁１に置換した状態を示しており、いずれも紙面下側が心臓である状態を示している。図５では、左心室が収縮して心臓から血液が送り出される際を示しており、左心室から送り出される血液の流れによって生体弁１が開いている。これにより、矢印にて示すように、血液は左心室から動脈へと流れる。
【００２５】
一方、図６に示すように、左心室が拡張する際は、生体弁１が閉じ、動脈が閉塞される。また、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄが、大動脈壁に縫合されているため、弁尖１０ａ〜１０ｃが心臓側（紙面上、下側）へ裏返しになることもない。これにより、動脈から左心室への血液の逆流が抑制される。
【００２６】
本実施の形態に係る生体弁１では、弁置換術中に患者の弁尖のサイズを測定し、そのサイズの弁尖を作製して用いるものではないことから、弁置換術を容易に行うことができ、手術時間の短縮が可能である。
【００２７】
また、生体弁１は、ステントポスト及びステントを備えておらず、牛心膜から形成されていることから柔軟性を有する。このため、大動脈弁輪の半月形状を損ねることがなく、弁口面積が狭くならないという利点がある。また、自然弁と同様に開放、閉鎖が行われる。
【００２８】
また、生体弁１は、柔軟であることから、狭小な大動脈弁輪にも適用することが可能である。また、ステントポストを備えていないため、ステントポスト部における血流停滞による血栓形成のおそれもない。
【００２９】
上記では、大動脈縫合部１１ｂ、１１ｃは環状に形成されている例について説明したが、図７に示すように、大動脈縫合部１１ｂ、１１ｃをそれぞれ切断して、大動脈縫合部１１ｂａ、１１ｂｂ、１１ｃａ、１１ｃｂとした形態であってもよい。
【００３０】
また、生体弁１は、図３の展開図に示した平板状の形態で保管しておき、弁置換術の際に、上述したように、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄと弁尖１０ａ〜１０ｃとの境界部を縫合して交連部１２ａ〜１２ｃを形成して用いてもよい。
【００３１】
或いは、図８に示すように、交連部１２ａ、１２ｂを形成した状態で保管しておき、弁置換術の際に、大動脈縫合部１１ａ、１１ｄを動脈にそれぞれ縫合することで、交連部１２ｃが形成されるようにしてもよい。
【００３２】
また、図９、１０に示すように、弁尖１０ａ〜１０ｃの弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃに弁輪縫合縁補強部材２０が配置されていてもよい。更には、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄに大動脈縫合部補強部材２１が配置されていてもよい。弁輪縫合縁補強部材２０、大動脈縫合部補強部材２１として、生体適合性を有し、強度を有する素材、例えば、ポリエステル製の布、膜が挙げられる。弁輪縫合縁補強部材２０、大動脈縫合部補強部材２１を備えることにより、弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃ、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄの損傷を抑制することができる。
【００３３】
なお、弁輪縫合縁補強部材２０、大動脈縫合部補強部材２１は、弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃ、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄの一方の面に配置して縫合糸を用いて縫合してもよい。或いは、弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃ、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄの両面に配置して縫合した形態でも、それぞれ一枚の弁輪縫合縁補強部材２０、大動脈縫合部補強部材２１で弁輪縫合縁１３ａ〜１３ｃ、大動脈縫合部１１ａ〜１１ｄを挟んで縫合した形態でもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本発明に係る生体弁は、大動脈狭窄症等、大動脈弁疾患における大動脈弁置換術に利用可能である。
【符号の説明】
【００３５】
１    生体弁
１０ａ〜１０ｃ  弁尖
１１ａ〜１１ｄ  大動脈縫合部
１１ｂａ、１１ｂｂ、１１ｃａ、１１ｃｂ  大動脈縫合部
１２ａ〜１２ｃ  交連部
１３ａ〜１３ｃ  弁輪縫合縁
２０    弁輪縫合縁補強部材
２１    大動脈縫合部補強部材
３０    狭持部材
４０    大動脈弁輪
４１    大動脈
Ｌａ、Ｌｂ  縫合糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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