(57)【要約】【課題】容器内の薬剤に熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材が直接触れることがなく、容器内に塵や異物が入り難く衛生的であり、製造コストを低減できる針刺部材付き容器およびその製造方法を提供する。【解決手段】ブロー成形された軟質合成樹脂からなる容器本体２の外面の少なくとも一部に、熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材３が固着されている針刺部材付き容器１、および、加熱溶融した軟質合成樹脂からなるパリソン９を金型７内で膨らませて容器本体２を成形すると共に、パリソン９に、金型７内に配置した熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材３を溶着させる針刺部材付き容器１の製造方法である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブロー成形された軟質合成樹脂からなる容器本体の外面の少なくとも一部に、熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材が固着されていることを特徴とする針刺部材付き容器。
【請求項２】
針刺部材が容器本体の最下部に固着されていることを特徴とする請求項１に記載の針刺部材付き容器。
【請求項３】
容器本体内に内容物が封入されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の針刺部材付き容器。
【請求項４】
内容物の充填孔を兼ねるブロー孔が閉じられ封止部が成形されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の針刺部材付き容器。
【請求項５】
加熱溶融した軟質合成樹脂からなるパリソンを金型内で膨らませて容器本体を成形すると共に、該パリソンに、前記金型内に配置した熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材を溶着させることを特徴とする針刺部材付き容器の製造方法。
【請求項６】
針刺部材を金型内の最下部に配置することを特徴とする請求項５に記載の針刺部材付き容器の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針刺部材付き容器およびその製造方法に関し、特に、合成樹脂からなる容器本体をブロー成形すると同時に、容器本体に針刺部材を溶着する針刺部材付き容器およびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の容器として、容器口部に注射用針や点滴用針を刺し通し容器内の薬剤等を取り出すためのゴム栓を備えた、アンプル、バイアル、輸液バッグ等と呼ばれる容器が知られており、これらゴム栓のゴムの材質として、従来から加硫ゴムが多用されてきた。
しかし、加硫ゴムに含まれる添加物や重合溶媒等が、容器内の薬剤等に溶出する恐れから、容器に充填できる薬剤等の種類が限定されるという問題があり、さらに、加硫ゴムは、医療用容器の材質として一般的に用いられる合成樹脂とは物理的性質が異なるため、合成樹脂の容器と一緒にリサイクル処理することができないという問題もあった。  
【０００３】
そこで、ゴム栓の材質として、加硫ゴムに代えて熱可塑性合成樹脂弾性体を用いる技術が開発されており、例えば、特開２００１−２５８９９１号公報（特許文献１）および特開２０１２−６５８３０号公報（特許文献２）には、熱可塑性合成樹脂弾性体であるスチレン系エラストマーを用いた薬剤容器用の栓体の発明が記載されている。
これらの特許文献１および特許文献２の発明にかかる栓体は、容器の開口部に冠着して使用するものである。すなわち、これらの栓体を使用する医療用容器は、容器と栓体とをそれぞれ別の工程で製造し、その後容器に栓体を冠着して密封するものであるため、容器は、栓体が冠着されるまでの間は開口したままの状態となっており、空気中の塵や異物が容器内に入り込む恐れがある。さらに、栓体に塵や異物が付着していた場合には、それらが容器内に入り込むという問題がある。
【０００４】
また、これらの栓体を構成するスチレン系エラストマー等の熱可塑性合成樹脂弾性体は、加硫ゴムに比べると弾性体に含まれる添加物等は容器内の薬剤等に溶出し難いものであるが、それでも薬剤等の種類や保存条件等によっては添加物等が溶出する恐れがあるため、必要に応じ、弾性体が直接薬剤等に触れないように、弾性体の周囲を薬剤等に対して安定性の高い合成樹脂の被膜で被覆しなければならず、その製造コストが高いという問題がある。
【０００５】
次に、合成樹脂からなる容器をブロー成形する際に、容器本体にゴム栓を溶着する針刺部材付き容器の製造方法として、例えば、特公平６−５１３４３号公報（特許文献３）には、ゴム栓の周囲に容器本体と同材質の合成樹脂の被膜を被覆した栓体を、予めパリソンの内側に配置し、ブロー成形時にこの栓体をパリソンと溶着する方法の発明が記載されている。
【０００６】
しかし、この特許文献３の発明にかかる製造方法は、ゴム栓の周囲に容器本体と同材質の合成樹脂被膜を形成する工程が必要であるため、その製造コストが高いという問題がある。
また、栓体をパリソンの内側に配置する方法であるため、栓体に塵や異物が付着していた場合には、それらがパリソンの内側、すなわち容器内に入り込むという問題がある。
また、加熱溶融したパリソン内に栓体を打ち込むための機構や、パリソンを押し出すダイの下端に栓体を吸着保持するための機構など、複雑な構造を有する機構を別途設ける必要があり、容器の製造コストが高くなるという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００１−２５８９９１号公報
【特許文献２】特開２０１２−６５８３０号公報
【特許文献３】特公平６−５１３４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そこで、本発明は、上記の問題に鑑みてなされたものであり、容器内に充填された薬剤等の内容物に、熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材が直接触れることがなく、また、容器内に塵や異物が入り難く衛生的な針刺部材付き容器を提供することを目的とし、さらに、容器の製造工程において、容器の開口部に栓体を冠着する工程や、栓体をパリソンの内側に配置する工程を無くすことにより、容器内に塵や異物が入り込む恐れが極めて小さく衛生的であり、製造工程を簡略化し製造コストを低減できる針刺部材付き容器の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記の課題を解決するための本発明のうち、特許請求の範囲の請求項１に記載する発明は、ブロー成形された軟質合成樹脂からなる容器本体の外面の少なくとも一部に、熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材が固着されていることを特徴とする針刺部材付き容器である。
【００１０】
同じく請求項２に記載する発明は、針刺部材が容器本体の最下部に固着されていることを特徴とする請求項１に記載の針刺部材付き容器である。
【００１１】
同じく請求項３に記載する発明は、容器本体内に内容物が封入されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の針刺部材付き容器である。
【００１２】
同じく請求項４に記載する発明は、内容物の充填孔を兼ねるブロー孔が閉じられ封止部が形成されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の針刺部材付き容器である。
【００１３】
同じく請求項５に記載する発明は、加熱溶融した軟質合成樹脂からなるパリソンを金型内で膨らませて容器本体を成形すると共に、該パリソンに、前記金型内に配置した熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材を溶着させることを特徴とする針刺部材付き容器の製造方法である。
【００１４】
同じく請求項６に記載する発明は、針刺部材を金型内の最下部に配置することを特徴とする請求項５に記載の針刺部材付き容器の製造方法である。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の針刺部材付き容器によれば、熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材が、ブロー成形された容器本体の外面に固着されているため、容器本体内に薬剤等の内容物を充填した場合に、針刺部材が内容物に直接触れることがなく、保存中に熱可塑性合成樹脂弾性体に含まれる添加物等が内容物に溶出することがなく衛生的である。
また、本発明の針刺部材付き容器によれば、そのブロー成形の際に圧力気体を吹き込むために成形されるブロー孔を、容器内への内容物の充填孔として兼用するようにすれば、別途容器に充填孔を設ける必要がないため、より塵や異物が容器内に入り難くすることでき衛生的である。
【００１６】
さらに、本発明の針刺部材付き容器の製造方法によれば、加熱溶融したパリソンを金型内で膨らませて容器本体を成形すると共に、該パリソンに、前記金型内に配置した熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材を溶着させるため、容器の開口部に栓体を冠着したり、栓体をパリソンの内側に配置したりするような、容器内に塵や異物が入り込む恐れのある工程を設ける必要がない。したがって、極めて衛生的に針刺部材付き容器を製造でき、また、製造工程を簡略化し製造コストを低減できる。
また、容器本体を成形する際に、針刺部材を金型内の最下部に配置しておけば、針刺部材が金型の外に落下してしまったり位置ずれしたりし難いため、容器本体の所定位置に針刺部材を確実に溶着することができる。
【００１７】
このように、本発明によれば、上記の課題を解決する針刺部材付き容器およびその製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の針刺部材付き容器の一実施形態の（ａ）側面図および（ｂ）底面図である。
【図２】本発明の針刺部材付き容器の製造方法を、（ａ）から（ｂ）へと順に示す説明図である。
【図３】本発明の針刺部材付き容器の針刺部材の一実施形態の（ａ）側面図および（ｂ）底面図である。
【図４】本発明の針刺部材付き容器の他の実施形態の（ａ）平面図および（ｂ）側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施の形態の説明を行う。尚、本発明の趣旨に反しない限り、本発明はこれらの実施の形態に限定されるものではない。
【００２０】
本発明の針刺部材付き容器の一実施形態を図１（ａ）および（ｂ）に示す。
針刺部材付き容器１は、ブロー成形された軟質合成樹脂からなる容器本体２と、その最下部に固着された熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材３とからなり、容器本体２の内部には液体または粉体の内容物６が封入されており、その容器本体２の上面中央部には、容器本体２内へ内容物６を充填した際に充填孔として用いたブロー孔を加熱溶融して閉じた封止部５が形成されている。また、針刺部材３の底面には、衛生性を維持するための薄く剥離可能なカバーフィルム４が貼着されている。
【００２１】
本発明の針刺部材付き容器１は、かかる構成により、容器本体２に封入された内容物６は、熱可塑性合成樹脂弾性体の針刺部材３に直接触れることがないため、熱可塑性合成樹脂弾性体に含まれる添加物等が内容物６中に溶出する恐れがなく衛生的である。
【００２２】
針刺部材付き容器１を使用する方法は、内容物６が液体である場合には、まず初めに、針刺部材３の底面に貼着されているカバーフィルム４を剥がし取り、次に、針刺部材３の針刺位置を示す凹部３ａから容器本体２内に注射用針または点滴用針を刺し通して内容物６を取り出す。
また、内容物６が粉体である場合には、一旦、注射器等を用いて容器内に所定量の溶媒（純水、生理食塩水、アルコール等）を注入し、内容物６を溶解させて液体とし、その後、前記の内容物６が液体の場合と同様の方法で内容物６を取り出せばよい。
【００２３】
容器本体２の材質は軟質合成樹脂であり、その柔軟性の程度は、容器本体２の容器璧を注射用針や点滴用針で無理なく刺し通せる程度の軟らかさであれば良い。このような軟質合成樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、環状ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン・酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂やこれらの２種以上の混合物等がある。
【００２４】
また、針刺部材付き容器１が、アンプル、バイアル、輸液バッグ等の医薬用容器のように、透明性、耐熱性、ガスバリア性等において高性能が求められるものである場合には、容器璧を複数の性質の異なる合成樹脂を積層した多層構造とし、機能性の向上を図るようにしても良い。
例えば、容器本体２の容器璧の合成樹脂層が２層構造である場合は、内容物６と直接触れる内層を環状ポリオレフィンとし、外層をポリプロピレンとすることができる。また、合成樹脂層が３層構造である場合は、内層および外層をポリプロピレンとし、中間層をオレフィン系エラストマーとすることができ、或いは、内層および外層をポリエチレンとし、中間層をエチレン・酢酸ビニル共重合体とすることができる。
なお、本実施形態における容器本体２は、その材質をポリプロピレン系軟質合成樹脂である三菱化学社製「ゼラス」（登録商標）とする単層構造である。
【００２５】
次に、本発明の針刺部材付き容器１の製造方法について、図２（ａ）および（ｂ）を参照しつつ説明する。
まず、図２（ａ）に示すように、針刺部材付き容器１の外面を規制するキャビティを備えた分割金型７ａおよび７ｂを型開きし、分割金型７ｂのキャビティの最下部に設けられた窪みに針刺部材３を配置し保持させる。次に、加熱溶融した軟質合成樹脂をダイ８から射出してパリソン９とし、これを分割金型７ａと７ｂとの間に配置する。
【００２６】
そして、図２（ｂ）に示すように、分割金型７ａおよび７ｂを閉じてパリソン９を挟持し、パリソン９の上部に成形されるブロー孔から、図示しないブローノズルにより無菌の圧力気体をパリソン９の中に吹き込むことによって膨らませ、容器本体２を成形する。
その際、パリソン９の外面が、分割金型７ｂのキャビティの最下部に配置した針刺部材３の上面に圧接され、パリソン９と針刺部材３とが溶着して一体化し、容器本体２の最下部に針刺部材３が固着された針刺部材付き容器１が成形される。
尚、パリソン９を金型７内で膨らませる方法として、前記の圧力気体をパリソン９の中に吹き込む方法に替えて、或いは併せて、パリソン９と金型７のキャビティとの間の空気を抜き取る方法を採用することも可能である。
【００２７】
以上の本発明の針刺部材付き容器１の製造方法によれば、容器１に開口部を設け栓体を冠着したり、栓体をパリソン９の内側に配置したりするような、容器１内に塵や異物が入り込む恐れのある工程がないため衛生的であり、また、製造工程が簡略である。
さらに針刺部材３は、前記のとおり分割金型７ｂ内の最下部に配置されるため、配置作業の際や分割金型７ｂの移動中に、分割金型７ｂの外に落下してしまったり位置ずれを生じたりし難く、容器本体２への針刺部材３の溶着不良等の問題発生を防ぐことができる。
【００２８】
ブロー成形され針刺部材３が固着された容器１は、中空の容器本体２の上部に筒状に突出したブロー孔が開口しており、そのブロー孔から液体または粉体の内容物６を充填した後、ブロー孔の周囲を加熱溶融して封止部５とすることにより、図１に示すような内容物６を封入した針刺部材付き容器１とすることができる。
ここで、容器１内への内容物６の充填を、容器１のブロー成形と同時または直後に行う場合（例えば、ブロー・フィル・シール法）には、内容物６の充填後にブロー孔を閉じて封止部５を成形すれば良い。しかし、容器１のブロー成形と内容物６の充填とを各々別の場所で行う場合のように、ブロー成形と充填との間に時間差がある場合には、ブロー孔からの塵や異物の侵入を防ぐために、ブロー成形直後にブロー孔を一旦閉じて封止部５を成形し、その後内容物６を充填する際に、封止部５を切除して再度ブロー孔を開口し、そこから内容物６を充填した後に再度ブロー孔を閉じて封止部５を成形すれば良い。
【００２９】
次に、針刺部材３について説明する。針刺部材３は熱可塑性合成樹脂弾性体からなり、かかる熱可塑性合成樹脂弾性体としては、スチレン系、オレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系等の熱可塑性エラストマーを用いることができるが、針刺の容易さや抜針後の再封性能の高さ等から、スチレン系熱可塑性エラストマーを使用することが好ましい。
【００３０】
スチレン系熱可塑性エラストマーとしては、例えば、スチレン・共役ジエンブロック共重合体の水素添加物を主成分とし、更に、プロピレン系またはエチレン系樹脂、炭化水素系ゴム用軟化剤、無機フィラーなどを配合したものが好適に使用でき、市販品としては、三菱化学社製「ラバロン」（登録商標）、シェルジャパン社製「クレイトンＧコンパウンド」（登録商標）、住友化学社製「住友ＴＰＥ」（登録商標）、アロン化成社製「エラストマーＡＲ」、旭化成工業社製「タフテックコンパウンド」（登録商標）、日本合成ゴム社製「ダイナロンアロイ」（登録商標）等が挙げられる。
なお、本実施形態における針刺部材３は、その材質として前記の三菱化学社製「ラバロン」（登録商標）を採用している。
【００３１】
スチレン・共役ジエンブロック共重合体の水素添加物としては、その共役ジエンブロックがブタジエン単独、イソプレン単独、又はイソプレンとブタジエンの混合物からなる重合体ブロックであり、具体的には、スチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体の水素添加物、または、スチレン・イソプレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物などを挙げることができる。
【００３２】
針刺部材３の成形方法としては、コンプレッション成形法、インジェクション成形法等の任意の成形方法を選択することが可能であるが、成形時の樹脂の流れによる配向性が生じ難く、成形後の強度性能の安定性に優れるコンプレッション成形法を採用することが望ましい。
【００３３】
また、針刺部材３は、その原料に樹脂着色用の顔料や染料を添加することにより、任意の色に着色することができる。このように着色された針刺部材３（以下「有色針刺部材３」ともいう。）を用いて容器１を成形すれば、例えば、容器１に充填する内容物の種類に応じて有色針刺部材３の色を変えることで、容器１の使用者が内容物を間違えて使用することにより医療事故を起こしてしまうような問題を未然に防ぐことができる。
また、例えば、容器本体２の軟質合成樹脂の色を変えるとすれば、樹脂原料を樹脂の押出機の中まで全て入れ換える必要があり、不経済かつ作業に手間を要するが、有色針刺部材３を変えるには、事前に複数種類の色の異なる有色針刺部材３製造しておき、容器１を製造する際に、その分割金型７ｂのキャビティ内に所定の色の有色針刺部材３を配置するだけで良いため、経済性・作業性に優れている。
【００３４】
針刺部材３は、容器本体２の外面に溶着されるものであるため、針刺部材３の熱可塑性合成樹脂弾性体と容器本体２の軟質合成樹脂とは、互いに容易かつ強固に溶着する溶着相性の良好な材質同士であることが望ましい。
また、容器本体２の容器璧が多層構造である場合には、少なくとも容器璧の最外層の合成樹脂と針刺部材３の合成樹脂弾性体との溶着相性が良好であることが好ましい。
尚、容器本体２の合成樹脂と針刺部材３の合成樹脂弾性体として、溶着相性が悪い材質同士を採用せざるを得ない場合には、双方との溶着相性が良好な合成樹脂からなる接着層を介在させれば良い。かかる接着層は、針刺部材３の、容器本体２が固着する部分（本実施形態では、針刺部材３の上面）に、常法により層成形すれば良い。
【００３５】
針刺部材３の底面には、前記のとおり、針刺部の衛生性を維持するために、薄く剥離可能なカバーフィルム４が貼着されており、かかるカバーフィルム４にはつまみ部４ａが延設され、針刺部材付き容器１の使用時に引き剥がし易くしてある。
カバーフィルム４の材質としては、ＰＥＴ、ナイロン等を主体とした樹脂積層シートが一般的である。
【００３６】
本実施形態において、針刺部材３へのカバーフィルム４の貼着は、針刺部材３の成形後にヒートシールにより行うが、針刺部材付き容器１の成形後に行うようにしても良い。
なお、針刺部材３を容器本体２に溶着するため分割金型７ｂ内に配置する際に、カバーフィルム４のつまみ部４ａが針刺部材３の側方に突出していると邪魔であるため、図３（ａ）および（ｂ）に示すとおり、つまみ部４ａは、折り返し部４ｂで折り返されてカバーフィルム４に重ね合せて収納されるようにしてある。
【００３７】
次に、本発明の針刺部材付き容器の他の実施形態を、図４（ａ）および（ｂ）を参照しつつ説明する。
この実施形態の針刺部材付き容器１は、針刺部材３の側面と底面に樹脂被膜３ａが形成してあり、この点においてのみ前記図１に示す容器１と異なるものである。
かかる樹脂被膜３ａは、針刺部材３と溶着相性が良好な合成樹脂により形成され、容器本体２と同じ材質か、あるいは容器本体２よりも柔軟性の高い材質であることが望ましい。本実施形態において樹脂被膜３ａは、容器本体２と同じ材質のポリプロピレン系軟質合成樹脂（三菱化学社製「ゼラス」（登録商標））により形成されている。
なお、図４に示す本実施形態における容器本体２および針刺部材３の材質は、それぞれ前記図１に示す容器１の容器本体２および針刺部材３の材質と同じである。
【００３８】
樹脂被膜３ａには、その原料に樹脂着色用の顔料や染料を添加することにより、任意の色に着色することができる。このように着色された樹脂被膜３ａを有する針刺部材３（以下「有色被膜付き針刺部材３」ともいう）を用いて容器１を成形すれば、前記の有色針刺部材３を使用する場合と同様に、容器１に充填する内容物の種類に応じて有色被膜付き針刺部材３の色を変えることで、容器１の使用者が内容物を間違えて使用することにより医療事故を起こしてしまうような問題を未然に防ぐことができる。
また、容器１の製造の際に、容易に色の異なる有色被膜付き針刺部材３に切り替えることができることも、前記有色針刺部材３を使用する場合と同じであり、経済性と作業性に優れている。
【００３９】
樹脂被膜３ａを被覆させた針刺部材３を製造する方法としては、各種の公知方法により行うことができる。例えば、樹脂被膜３ａの原料樹脂からなる樹脂シートを加熱して軟化させ、針刺部材３の形状の金型内に吸引するか、あるいはパンチにより押圧することにより深絞り成形し、次いで、成形された樹脂シートの凹部に加熱溶融した針刺部材３の原料樹脂を流し込み、所定形状にコンプレッション成形およびカットすることにより製造することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明は、容器内に充填された内容物に熱可塑性合成樹脂弾性体からなる針刺部材が直接触れることがなく、また、容器内に塵や異物が入り難く衛生的な針刺部材付き容器を提供するのに有用であり、さらに、容器の製造工程において容器内に塵や異物が入り込む恐れが極めて小さく衛生的であり、製造工程を簡略化し製造コストを低減できる針刺部材付き容器の製造方法を提供するのに有用である。
【符号の説明】
【００４１】
１    針刺部材付き容器
２    容器本体
３    針刺部材
４    カバーフィルム
５    封止部
６    内容物
７    金型
８    ダイ
９    パリソン
【図１】
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【図２】
2014005056.tif 000004
【図３】
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【図４】
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