(57)【要約】      （修正有）【課題】患者に吸引されるドライパウダー薬を分散する方法および装置の複数の構成要素や機構が提供される。【解決手段】装置の構成要素または態様には、容器穿孔機構と、閉塞防止デバイスと、容器インパクトデバイスと、容器ロックデバイスまたはシステムとが含まれている。カバーを取り外した後のデバイスの正面に容器が挿入される様子を示すとともに、容器の挿入の最中に、ロックシステムが係合し、容器インパクトシステムが駆動する。このような構成要素や機構は、例えば合成物を肺内に投与する装置などに使用される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を支持する支持部と、
出口と、
出口に連絡されているフィードチューブと、
容器の壁部に少なくとも１つの円弧形状の開口を形成するように構成された機構であって、前縁を持つブレードを備えるものと、を有し、
前縁が、ｒｈｏ値が０．１〜０．５の楕円形状を備え、
ブレードが、容器の壁部を裂開するように円弧軌道で移動し、その円弧軌道を含む平面において移動方向に対して０〜１２度の角度で傾いた状態で移動するように構成され、
機構が、少なくとも１つの開口を形成するときに、容器内に降下し、その後容器から退避するように構成されている装置。
【請求項２】
容器が、パウダーを収容した容器であって、
フィードチューブが、パウダーを容器から出口に運ぶように構成されて配置されており
、
機構が、容器の壁部に穿孔して該壁部を裂開することにより、少なくとも１つの開口を
該壁部に形成するように構成されている請求項１の装置。
【請求項３】
容器を支持する支持部と、
出口と、
出口に連絡されている先絞りフィードチューブと、
容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されて前縁を持つブレードを備え、該前縁がｒｈｏ値が０．１〜０．５の楕円形状を備えている機構とを有し、
ブレードが、容器の壁部を裂開するように円弧軌道で移動し、その円弧軌道を含む平面において移動方向に対して０〜１２度の角度で傾いた状態で移動するように構成され、
機構が、少なくとも１つの開口を形成するときに、容器内に降下し、その後容器から退避するように構成されている装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、本明細書にその内容全てが参照として明確に組み込まれている、２００６年１０月２５日出願の米国出願第６０／８５４６０１号、および２００７年３月１３日出願の米国出願第６０／９０６９７７号の優先権主張出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、合成物を肺内に投与する方法および装置に関する。一態様において、本発明は、患者に吸引されるドライパウダー薬を分散する方法および装置に関する。また、本発明は、装置の複数の構成要素や複数の機構も対象であって、それには、容器穿孔機構と、閉塞防止デバイスと、容器インパクトデバイスと、容器ロックデバイス（システム）とが含まれる。このような構成要素や機構は、例えば合成物を肺内に投与する装置などの装置に使用される。
【背景技術】
【０００３】
継続的な薬物治療のためには、患者への効率的投与が重要である。様々な投与方法が存在するが、それぞれに利点と欠点とがある。錠剤、カプセル剤、エリキシル剤などの経口薬投与は最も簡便な方法ではあるが、多くの薬は、吸収される前に、消化管内で分解される。このような分解は、特に、消化管内でタンパク質分解酵素によってすぐに分解されるタンパク質薬では問題になる。皮下注射は、タンパク質の投与を含む、全身薬の投与の効率的な方法として行われるが、大抵、患者の承諾を得るのに困難をともなう。インスリンなどの薬は、１日に１回またはそれ以上注射しなければならず、そのことから患者が薬剤服用順守をおろそかにすることがある。そのため、経皮的、経鼻的、直腸内、膣内、肺内の投与を含む、様々な代わりの投与方法がすでに開発されている。
【０００４】
特に本発明は、分散状または噴霧状の薬を患者が吸引することによって薬を肺の末端領域（肺胞領域）まで到達させる、薬の肺内投与に関係している。特定の薬が肺胞領域を介して直接的に血液循環内にすぐに吸収されることがすでに分かっている。肺内投与は、他の投与方法では困難なタンパク質やポリペプチドの投与方法として特に期待されている。このような肺内投与は、全身投与として、また肺の病気治療のための局所投与として、両方に有効である。
【０００５】
薬の肺内投与（全身的または局所的の両方を含む）は、液体噴霧器、加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩｓ）、ドライパウダー分散デバイスなどの異なる方法によって実行される。ドライパウダー分散デバイスは、特に、簡単にドライパウダー状にすることができるタンパク質薬やポリペプチド薬の投与に期待されている。変化しやすいタンパク質やポリペプチドの多くは、凍結乾燥されたまたは噴霧乾燥された状態で、加えて好適なパウダーキャリアに入れられて、安定的に保管されている。しかしながら、ドライパウダー状のタンパク質やポリペプチドの投与は、ある点において問題がある。多くの場合、タンパク質薬やポリペプチド薬の投与量は重要であり、そのために、ドライパウダー投与システムは、理想的にはきちんと正確に高い再現性で目的量の薬を投与できる必要がある。その上、多くのタンパク質やポリペプチドは非常に高価で、大抵は、基準投与量あたりのコストが従来薬の倍以上である。したがって、薬のロスを最小限にして肺内の目的の領域にドライパウダーを効率的に投与できることが重要である。加えて、ドライパウダー内に存在するパウダーの凝集体を患者に吸入される前に十分に分解し、体内吸収や肺内投与の効率を高めることが望まれる。
【０００６】
ドライパウダー薬の肺内投与に関して特に有望な方法では、ポンプや他の圧縮性ガス源を備えた携帯型デバイスを使用する。所定量の加圧ガスがベンチュリ管などのパウダー分散デバイスを介して急放出されることにより、パウダーが、患者が吸引可能に分散される。携帯型や他のパウダー投与デバイスのもう１つの代表的な特徴は、投与量濃度が高いことである。一塊のガス内の薬の濃度を相対的に高めることは重要であって、それによりトータルの投与量を達成するのに必要な吸引回数および／または一吸引あたりの量を減らすことができる。十分に分散して且つその分散量を小さくすることが、重要な技術的課題である。
【０００７】
薬用のドライパウダー分散デバイスは、多くの特許文献に記載されている。例えば、米国特許第３９２１６３７号には、パウダー薬のカプセル１つを貫通するニードルを備えた手動式ポンプが記載されている。複数のディスク状またはストリップ状の薬用容器の使用が、例えば欧州特許第４６７１７２号（往復動可能な穿孔機構を使用してブリスターパックの向かい合う表面を穿孔するもの）、国際公開第９１／０２５５８号、国際公開第９３／０９８３２号、国際公開第９４／０８５２２号、米国特許第４６２７４３２号、米国特許第４８１１７３１号、米国特許第５０３５２３７号、米国特許第５０４８５１４号、米国特許第４４４６８６２号、および米国特許第３４２５６００号に記載されている。米国特許第４３３８９３１号、米国特許第３９９１７６１号、米国特許第４２４９５２６号、米国特許第４０６９８１９号、米国特許第４９９５３８５号、米国特許第４８８９１１４号、米国特許第４８８４５６５号、および欧州特許第４６９８１４号を含む他の特許には、１つの薬カプセルに穿孔するものが記載されている。国際公開第９０／０７３５１号には、サラサラしたパウダーのリザーバを備えた携帯型ポンプデバイスが記載されている。これらを含む他のデバイスが、米国特許第６１０９２６１号、米国特許第６６０６９９２号、米国公開出願第２００４／００００３０９号に記載されている。これらの文献それぞれの内容全てが、本明細書に明確に参照として組み込まれている。
【０００８】
例えば米国特許第６２５７２３３号には、パウダー薬を噴霧する様々な装置や方法が記載されている。一実施形態において、装置は、加圧シリンダと、該シリンダ内を摺動してガスを加圧するピストンとを有する。ピストンにはハンドルが連結されており、該ハンドルが定位置と伸展位置との間を移動することによってガスが圧縮される。これに含まれている噴霧機構は、容器内に収容されているパウダー薬を、シリンダからの加圧ガスによって噴霧するように構成されている。また、容器を支持するキャリッジアセンブリがあって、これは噴霧機構と該容器を連結する。このキャリッジアセンブリと操作によって係合可能な第１および第２のインターロックがあって、これらにより容器と噴霧機構との連結が防止される。第１のインターロックが解除されると、ハンドルの延長位置への移動に続いてキャリッジの移動が可能になる。第２のインターロックは、容器が部分的にキャリッジアセンブリに挿入されている場合、締結状態のままである。米国特許第６２５７２３３号に記載されているものと類似するデバイスを使用して放出される吸入式インスリンＥｘｕｂｅｒａ（商標）は、最初の注射の代わりとして有効である。
【０００９】
また、ホイルに降下して該ホイルに孔を開け、空気の引き抜き中はそのまま留まるブレード機構のような穿孔機構を使用するデバイスは有効的である。このようなデバイスが米国特許第６６６８８２７号に開示されており、その内容全ては本明細書に参照として明確に組み込まれている。この特許に記載されているカッターは、ブリスタホイルに同心の円弧状の複数の開口を形成し、それと同時にカッターの歯の前縁に沿ってホイルの小さな切れ端を巻き上げる。これらは、ブリスター内に降下して回転し、ブリスターの空気の引き抜き中は該ブリスター内に留まるようにデザインされている。これらはまた、逆回転して、ブリスターから退避する。
【００１０】
ホイルによってシールされた薬パッケージを使用する他のデバイスとして、Ｄｉｓｋｈａｌｅｒ（登録商標）やＤｉｓｋｕｓ（登録商標）がある。Ｄｉｓｋｈａｌｅｒ（登録商標）では、長いプラスチック歯を薬パッケージ全体に突き入れ、吸引前にその歯を退避させる。この場合、歯を退避させる付加的な工程が発生し、最終的にバラツキがある大きい孔が薬パッケージに形成され、そのために流れが変動して投与量が変わる。また大きな穴を介するパウダーロスが発生する。Ｄｉｓｋｕｓ（登録商標）では、薄いリッドストックをはがし、パウダー薬を収容しているタブ全体を露出させる。このリッドストックのはがし動作により薬パッケージに振動が発生し、それにより振動するパウダーが薬パッケージの外に漏れて、その利用可能量が減少することがある。
【００１１】
非鋭利部材を使用してブリスターパックのホイルを穿孔し、円弧形状の開口を、農具のすきですくように（プローイングして）形成する穿孔方法が、米国特許第５８３３０７１号に記載されている。この文献の内容は、本明細書に参照として組み込まれている。
【００１２】
商業利用可能な受動式ドライパウダー吸入器（ＤＰＩｓ）は、大抵の場合、噴霧を容易にするために、細かいパウダー薬に大きいキャリア粒子、特にラクトース粒子が混合されて使用される。このラクトースの混合により、ユーザの上気道（ＵＲＴ）に大きなラクトース粒子が詰まり、投与可能な実質量が大きく制限される。その上、商業利用可能な受動式ドライパウダー吸入器（ＤＰＩｓ）は、ユーザの吸入流速（Ｑ）と吸引行動開始時の流速増加率（ＦＩＲ）に大きく左右される放出量（ＥＤ）と細粒量（ＦＰＤ）の変動を制限する。
【００１３】
そのため、吸入器をどうしても改良する必要がある。例えば、ドライパウダー薬の安定した肺内投与を実現する必要がある。また、ドライパウダー薬を効率的に噴霧化する必要がある。さらに、ドライパウダー薬の噴霧化と安定した肺内分散との両方を促進できるように、吸入器を通過する流速を制御する必要がある。さらにまた、受動式ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）デバイスを、極めて移り気な多くのユーザに対して、安定した高放出量（ＥＤ）と高細粒量（ＦＰＤ）とを実現できるものに改良する必要がある。その上で、望まれている、タンパク質、ポリペプチド、または他の薬のドライパウダーを分散する方法およびシステムを提供する。これらの方法やシステムは、吸入器として使用する以外の用途にも適用する可能性がある。
【発明の概要】
【００１４】
したがって、本発明は、薬などの物質を肺内投与するために、また他の用途のために、使用される様々な機構や方法を提供する。本発明の他の特徴や利点は、後述の発明の説明において述べ、またその一部は、その説明によって明らかになり、本発明の実施例によって知ることができる。本発明は、明細書やクレームに特に指摘されている機構や方法によって理解でき、また実現できる。
【００１５】
したがって、本発明の態様は、概ね薬などの物質を肺内投与するための方法や装置に関する。実施形態において、本発明は、患者によって吸引されるドライパウダー薬を分散する方法や装置に関する。
【００１６】
実施形態は、容器穿孔機構、閉塞防止部材、容器インパクト部材、容器ロック部材などの部材を含んでいる。これらの機構または部材は単独で使用することができる、若しくは、１つまたはそれ以上の他の機構または部材と組み合わせて使用することができる。このような機構や部材は、薬の肺内投与用の装置や、薬を投与しないものも含む他の装置にも使用することができる。
【００１７】
１つの態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連結されているフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構を有し、該機構は前縁を備えたブレードを有し、その前縁として、ｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれている。
【００１８】
別の態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連結されているフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、フィードチューブ内に永久的に配置される閉塞防止デバイスを有する。
【００１９】
さらに別の態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連結されているフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、複数の安定姿勢をとり、自動的にコッキングする容器インパクトデバイスを有する。
【００２０】
さらにまた別の態様において、本発明は、第１の対の側部と、該第１の対の側部より短い第２対の側部とを含み、該第１の対の側部に切り欠き部を含む輪郭を備えた容器を支持する支持部を有する装置を含んでいる。また、装置は、出口と、その出口に連結されているフィードチューブとを含んでいる。さらに、装置は、容器の切り欠き部に係合する容器ロックシステムを含んでいる。
【００２１】
別の態様において、本発明は、装置を使用して容器を開く方法を含んでいる。その方法は、パウダーを収容している容器を装置に挿入する工程を含んでいる。また方法は、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構を用いて、該壁部を穿孔して次に該壁部を裂開する工程を含んでおり、その裂開によって該壁部の裂端が容器の内側に部に曲がる。
【００２２】
更なる態様において、本発明は、装置の使用方法を含んでいる。その方法は、パウダーを収容している容器を装置に挿入する工程と、その容器を穿孔する工程と、装置のフィードチューブの閉塞を防止する工程とを含んでいる。
【００２３】
さらに異なる態様において、本発明は、装置の使用方法を含んでいる。その方法は、パウダーを収容している容器を装置に挿入する工程と、容器インパクトデバイスに容器に対して衝撃を与えさせる工程とを含んでいる。
【００２４】
別の態様において、本発明は、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構を含んでいる。その機構は、支持部と、その支持部に配置されている少なくとも１つの突起部材とを含んでいる。少なくとも１つの突起部材は、前縁を備えたブレードを含み、その前縁として、ｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれている。
【００２５】
更なる態様において、本発明は、チューブの内側表面からパウダーの残留物を取り除くように構成された閉塞防止デバイスを含んでいる。そのデバイスは、チューブ内に降下して回転することにより、該チューブの内側表面の閉塞を防止するように構成されて配置されている第１の部分を含んでいる。
【００２６】
さらに別の態様において、本発明は、容器インパクトデバイスを含んでいる。その容器インパクトデバイスは、支持部と、その支持部から突出している複数のアームとを含んでいる。複数のアームそれぞれは、容器に衝撃を与えるように構成されて配置されている。
【００２７】
また別の態様において、本発明は、所定形状の容器を受け入れるように構成されて配置されている容器ロックシステムを含んでいる。このシステムは、容器の位置に基づいてロック位置からアンロック位置に移動するデバイスを含んでおり、その容器が、第１の対の側部と該第１の対の側部より短い第２対の側部とを含んで該第１の対の側部に切り欠き部を含む輪郭を有し、容器ロックシステムが、容器の切り欠き部に係合する。
【００２８】
別の態様において、本発明は、（１）装置と、（２）パウダーを収容している少なくとも１つの容器とを有するキットを含んでいる。その装置は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連絡されているフィードチューブとを含んでいる。また、装置は、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構であって、前縁を備えたブレードを含み、その前縁としてｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれているもの、フィードチューブ内に永久的に配置される閉塞防止デバイス、複数の安定姿勢をとり自動的にコッキングする容器インパクトデバイス、容器が、第１の対の側部と該第１の対の側部より短い第２対の側部とを含んで該第１の対の側部に切り欠き部を含む輪郭を有し、その容器の切り欠き部に係合する容器ロックシステムの中から少なくとも１つを含んでいる。
【００２９】
さらに別の態様において、本発明は、（１）装置と、（２）パウダーを収容して該装置に挿入される容器とを有する組み合わせ物を含んでいる。その装置は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連絡されているフィードチューブとを含み、さらに、ｉ）容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構であって、前縁を備えたブレードを含み、その前縁としてｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれているもの、ｉｉ）フィードチューブ内に永久的に配置される閉塞防止デバイス、ｉｉｉ）複数の安定姿勢をとり自動的にコッキングする容器インパクトデバイス、ｉｖ）容器が、第１の対の側部と該第１の対の側部より短い第２対の側部とを含んで該第１の対の側部に切り欠き部を含む輪郭を有し、その容器の切り欠き部に係合する容器ロックシステムとの中から少なくとも１つを含んでいる。
【００３０】
さらに別の態様において、本発明は、出口と、その出口に連絡されているフィードチューブと、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構と、フィードチューブ内に永久的に配置される閉塞防止デバイスと、容器インパクトデバイスと、容器ロックシステムとを有する装置を含んでいる。
【００３１】
さらなる態様において、本発明は、装置を使用してパウダーを噴霧する方法を含んでいる。その方法は、パウダーを収容している容器を装置に挿入する工程と、ハウジングの一部分を該ハウジングの他の部分に対して回転させる工程と、装置のマウスピースを吸引させる工程とを含んでいる。
【００３２】
他の態様において、本発明は、装置の組み立て部品の有するキットを含んでいる。その装置は、少なくとも出口と、その出口に連絡されているフィードチューブと、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構と、フィードチューブ内に永久的に配置される閉塞防止デバイスと、容器ロックシステムと、これらの部品からパウダー噴霧装置を組み立てる方法を記載した文書とを含んでいる。
【００３３】
さらに別の態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連絡され、先絞りのフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構であって、前縁を備えたブレードを含み、その前縁として、ｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれているものを有する。
【００３４】
さらに別の態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連絡され、先絞りのフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構であって、前縁を備えたブレードを含み、その前縁として、ｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれているものを有する。
【００３５】
また別の態様において、本発明は、吸引によって薬剤を含有するパウダーを投与する方法を含んでいる。その方法は、パウダーを噴霧する装置にパウダーを収容している容器を挿入する工程を含み、その装置は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口と容器とを連絡するフィードチューブとを含み、さらに、ｉ）容器の壁部に少なくとも１つの開口を形成するように構成されている機構であって、前縁を備えたブレードを含み、その前縁としてｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれているもの、ｉｉ）フィードチューブ内に配置される閉塞防止デバイス、ｉｉｉ）容器インパクトデバイス、ｉｖ）容器ロックシステムとの中から少なくとも１つを含んでいる。また、パウダーを収容している容器に少なくとも１つの開口を形成する工程と、装置のマウスピースを吸引させる工程とを含み、これにより容器に収容されているパウダーが投与される。
【００３６】
さらに別の態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、その出口に連絡されているフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、容器と出口との間に配置されたバルブを有し、それにより、空気が容器からバルブを介して出口に流れる。
【００３７】
また別の態様において、本発明は、カッター機構を含んでいる。カッター機構は、前縁を備えたプラスチックのブレードを含み、その前縁として、ｒｈｏ値０．１〜０．５の楕円形状前縁が含まれている。
【００３８】
また別の態様において、本発明は、容器を支持する支持部と、出口と、出口に連絡されているフィードチューブとを有する装置を含んでいる。また、装置は、フィードチューブ内に配置された穿孔デバイスを有し、この穿孔デバイスはフィードチューブに対して移動可能であって容器を穿孔する。
【００３９】
さらに別の態様において、本発明は、容器を含んでいる。容器は、パウダーを保持するブリスターを含む下側ホイルラミネートと、下側ホイルラミネートを覆う上側ホイルラミネートとを有する。また、容器は、第３の側部に対して垂直な２つの側部を備えたリヤ部と、切り欠き部を備える中央部と、先細のフロント部とを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】全高寸法と全幅寸法とを示した、本発明の一実施形態の正面図である。
【図２】カバーを取り外した、図１の実施形態の正面図である。
【図３】カバーをデバイスの垂直方向に持ち上げて取り外す様子を示した、本発明の実施形態の斜視図である。
【図４】カバーを取り外した後のデバイスの正面に容器が挿入される様子を示すとともに、容器の挿入の最中に、ロックシステムが係合し、容器インパクトシステムが駆動する図３の実施形態の斜視図を示している。
【図５】容器が正しく挿入された後の、マウスピースまたはデバイスの上側部分がデバイスの下側部分に対して回転される様子を示すとともに、１８０度の回転により自動的に、容器を穿孔および裂開して入口用と出口用の開口の両方を形成し、フィードチューブの閉塞を防止する図４の実施形態の斜視図である。
【図６】マウスピースが１８０度回転した後の、デバイスがユーザによって吸引使用されている様子を示す図５の実施形態の斜視図である。
【図７】容器の取り外す様子を示す図６の実施形態の斜視図である。
【図８】使用後のデバイスにカバーを戻す様子を示す図７の実施形態の斜視図である。
【図９】本発明の別の実施形態の分解図である。
【図１０】図９に示す閉塞防止デバイスとカッター機構とが一体に組まれた様子を示している。
【図１１】オリフィス部材と図１０に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図１２】トリガー部材と図１１に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図１３】リテイナ部材と図１２に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図１４】図９に示す上側ベアリング部材と下側ベアリング部材とが一体に組まれた様子を示している。
【図１５】図１３に示すサブアセンブリと図１４に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図１６】コイルスプリングと図１５に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図１７】マウスピースと図１６に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図１８】ボトムハウジング部材と図９に示すトーションスプリングとが一体に組まれた様子を示している。
【図１９】容器インパクト機構と図１８に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図２０】ロック部材と図１９に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図２１】スカート部材と図２０に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図２２】胴体部材と図２１に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図２３】図１７に示すサブアセンブリと図２２に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図２４】カバー部材と図２３に示すサブアセンブリとが一体に組まれた様子を示している。
【図２５】閉じた状態と開いた状態のトリガーを示すとともに、容器が挿入された状態の図２４に示す実施形態のリヤ側から見た断面図である。
【図２６】閉じた状態と開いた状態のトリガーを示すとともに、容器が挿入された状態の図２４に示す実施形態の右側から見た断面図である。
【図２７】閉じた状態と開いた状態のトリガーを示すとともに、容器が挿入された状態の図２４に示す実施形態の部分的に切断された斜視図である。
【図２８】図９に示すキャップの上面図である。
【図２９】図２８に示すキャップの正面図である。
【図３０】図２８に示すキャップの斜視図である。
【図３１】図２８に示すキャップの斜視図である。
【図３２】図９に示すマウスピースの上面図である。
【図３３】図３２に示すマウスピースの正面図である。
【図３４】図３２に示すマウスピースの正面側から見た断面図である。
【図３５】図３２示すマウスピースの底面図である。
【図３６】図３２に示すマウスピースの右側面図である。
【図３７】図３２に示すマウスピースの斜視図である。
【図３８】図３２に示すマウスピースの右側から見た断面図である。
【図３９】図３２に示すマウスピースの斜視図である。
【図４０】図９に示すリテイナの上面図である。
【図４１】図４０に示すリテイナの正面図である。
【図４２】図４０に示すリテイナの断面図である。
【図４３】図４０に示すリテイナの斜視図である。
【図４４】図９に示すトリガーの上面図である。
【図４５】図４４に示すトリガーの正面図である。
【図４６】図４４に示すトリガーの斜視図である。
【図４７】図４４に示すトリガーの斜視図である。
【図４８】図９に示すオリフィス部材の正面図である。
【図４９】図４８に示すオリフィス部材の斜視図である。
【図５０】図４８に示すオリフィス部材の斜視図である。
【図５１】図９に示す閉塞防止部材の正面図である。
【図５２】図５１に示す閉塞防止部材の斜視図である。
【図５３】図９に示すカッター機構の上面図である。
【図５４】図５３に示すカッター機構の正面図である。
【図５５】図５３に示すカッター機構の断面図である。
【図５６】図５３に示すカッター機構の底面図である。
【図５７】図５３に示すカッター機構の右側側面図である。
【図５８】図５３に示すカッター機構の斜視図である。
【図５９】図５３に示すカッター機構の斜視図である。
【図６０】図９に示す上側ベアリング部材の上面図である。
【図６１】図６０に示す上側ベアリング部材の正面図である。
【図６２】図６０に示す上側ベアリング部材の正面側から見た断面図である。
【図６３】図６０に示す上側ベアリング部材の底面図である。
【図６４】図６０に示す上側ベアリング部材の斜視図である。
【図６５】図６０に示す上側ベアリング部材の斜視図である。
【図６６】図９に示す下側ベアリング部材の上面図である。
【図６７】図６６に示す下側ベアリング部材の正面図である。
【図６８】図６６に示す下側ベアリング部材の正面側から見た断面図である。
【図６９】図６６に示す下側ベアリング部材の底面図である。
【図７０】図６６に示す下側ベアリング部材の右側側面図である。
【図７１】図６６に示す下側ベアリング部材の斜視図である。
【図７２】図６６に示す下側ベアリング部材の斜視図である。
【図７３】図９に示す胴体部材の上面図である。
【図７４】図７３に示す胴体部材の正面図である。
【図７５】図７３に示す胴体部材の正面側から見た断面図である。
【図７６】図７３に示す胴体部材の底面図である。
【図７７】図７３に示す胴体部材の斜視図である。
【図７８】図７３に示す胴体部材の斜視図である。
【図７９】図９に示すスカートの上面図である。
【図８０】図７９に示すスカートの正面図である。
【図８１】図７９に示すスカートの正面側から見た断面図である。
【図８２】図７９に示すスカートの斜視図である。
【図８３】図７９に示すスカートの斜視図である。
【図８４】図９に示すロック部材の上面図である。
【図８５】図８４に示すロック部材の右側側面図である。
【図８６】図８４に示すロック部材の斜視図である。
【図８７】図８４に示すロック部材の斜視図である。
【図８８】図９に示す容器インパクト部材の右側から見た部分断面図である。
【図８９】図８８に示す容器インパクト部材の右側から見た断面図である。
【図９０】図８８に示す容器インパクト部材の正面図である。
【図９１】図８８に示す容器インパクト部材の右側側面図である。
【図９２】図８８に示す容器インパクト部材の斜視図である。
【図９３】図９に示すコイルスプリングの斜視図である。
【図９４】図１５５に示すトーションスプリングの斜視図である。
【図９５】図９に示す底側すなわち下側ハウジング部材の上面図である。
【図９６】図９５に示す底側すなわち下側ハウジング部材の正面図である。
【図９７】図９５に示す底側すなわち下側ハウジング部材の斜視図である。
【図９８】図９５に示す底側すなわち下側ハウジング部材の斜視図である。
【図９９】図９に示すタイプの開いた状態のトリガーの斜視図である。
【図１００】本明細書に開示されているタイプのトリガーを使用しない場合のデバイスを通過する流速のグラフを示している。
【図１０１】本明細書に開示されているタイプのトリガーを使用する場合のデバイスを通過する流速のグラフを示している。
【図１０２】本明細書に記載されているタイプの吸引装置を使用した後の容器の穿孔されたホイルリッドの上面図であって、２つの曲線形状の吸気孔と中央出口孔とを示している。
【図１０３】本発明に係る装置の容器が挿入された状態の底側部分の切断図である。
【図１０４】装置に対する挿入の初期段階における容器の位置を示すとともに、容器の前縁が容器インパクト部材のアームと下側ベアリング部材の底面との間を通過し、容器のタブ部のフロント側曲面が容器インパクト部材のアームに接触している、本発明に係る装置の底側部分の切断図である。
【図１０５】装置に対する挿入の中間段階における容器の位置を示すとともに、容器のタブ部のフロント側曲面が容器インパクト部材のアームを移動させる、すなわち時計方向に部分的に回転させ、それにより容器インパクト部材がトーションスプリングの付勢力に対抗して下方向に移動している、図１０４の別の切断図である。
【図１０６】装置に対する挿入の別の中間段階における容器の位置を示すとともに、容器のタブ部のフロント側曲面が容器インパクト部材のアームを移動させる、すなわち時計方向に部分的に回転させて約１２時の位置にし、それにより容器インパクト部材がトーションスプリングの付勢力に対抗して最大下方位置に移動している、図１０４の別の切断図である。
【図１０７】装置に対する挿入の最終段階における容器の位置を示すとともに、容器のタブ部のフロント側曲面が容器インパクト部材のアームを急速に移動させる、すなわち時計方向に部分的に回転させて約２時の位置にし、容器インパクト部材の別のアームが容器のタブ部のリヤ側後曲面側に衝突して１０時の姿勢にあって、この挿入移動の最中に、容器インパクト部材がトーションスプリングの付勢力を受けて最大上方位置に移動している、図１０４の別の切断図である。
【図１０８】図９に示す容器の上面図である。
【図１０９】図１０８に示す容器の正面図である。
【図１１０】図１０８に示す容器の底面図である。
【図１１１】図１０８に示す容器の斜視図である。
【図１１２】吸気孔から容器内に入り、容器のタブの中央に向かい、次に容器の中央孔を介して上昇し、最終的にフィードチューブを介して上昇して閉塞防止部材を通過する空気の流れを図示している。
【図１１３】吸引装置を通過する空気の全流れを正面と側面から見た図である。
【図１１４】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１１５】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１１６】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１１７】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１１８】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１１９】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１２０】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１２１】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１２２】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１２３】使用中の吸引装置の断面図である。
【図１２４】吸引装置に使用されている一例のカッター機構の左側側面図である。
【図１２５】図１２４に示すカッター機構の上面図である。
【図１２６】容器に吸気孔を形成する歯の回転方向の動きを示す、図１２４の断面図である。
【図１２７】図１２６の歯の１つを示し、その非限定的な断面高さと幅の寸法をミリメータで示している図である。
【図１２８】本発明の他の実施形態の分解図である。
【図１２９】図１２８に示す実施形態のマウスピースの斜視図である。
【図１３０】図１２８に示す実施形態のアダプタの斜視図である。
【図１３１】図１２８に示す実施形態の閉塞防止デバイスの斜視図である。
【図１３２】図１２８に示す実施形態のカッター機構の斜視図である。
【図１３３】図１２８に示す実施形態のベアリング部材の斜視図である。
【図１３４】図１２８に示す実施形態の胴体の斜視図である。
【図１３５】図１２８に示す実施形態のトレイの斜視図である。
【図１３６】図１２８に示す実施形態の容器インパクト部材の斜視図である。
【図１３７】図１２８に示す実施形態のベースプレートの斜視図である。
【図１３８】図１２８に示す実施形態のスカート部材の斜視図である、
【図１３９】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４０】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４１】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４２】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４３】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４４】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４５】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４６】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４７】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４８】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１４９】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５０】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５１】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５２】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５３】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５４】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５５】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５６】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５７】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５８】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１５９】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６０】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６１】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６２】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６３】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６４】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６５】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６６】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６７】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６８】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１６９】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７０】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７１】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７２】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７３】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７４】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７５】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７６】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７７】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７８】本発明の装置の空気の流れ特性に関するダイアグラムである。
【図１７９】円錐線分ＰＱのｒｈｏ次元を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
（発明の詳細な説明）
本発明は、薬などの物質を肺内投与する方法および装置に関する。特に、本発明は患者が吸引するドライパウダー薬を分散する方法および装置に関する。また、本発明は、容器穿孔機構、閉塞防止デバイス、容器インパクトデバイス、容器ロックデバイス（システム）などのデバイスを使用するデバイスに関する。このような機構は、単独または組み合わせた状態で、本発明に係る装置に使用される。
【００４２】
特に明記しない限り、言及する複合物や構成要素には、自動的に特定の複合物や特定の構成要素が含まれ、複合物の混合物などの、他の複合物や他の構成要素との組み合わせ物においても同様である。また、本明細書に使用されている単数形は、文脈上明らかに指示している場合を除き、複数を言及する場合でも使用されている。したがって、逆に指摘しない限り、明細書や添付の請求項に記載されている数値パラメータは、本発明によって得ようとする所望特性に基づいて変更されるような値である。少なくとも、請求項の範囲と同一の原理のアプリケーションに限定しようとするものと解釈するのではなく、各数値パラメータは、桁落ちした数字や普通に四捨五入された数字でもあることを考慮して解釈すべきである。
【００４３】
加えて、本明細書内の数値の範囲の記述は、その範囲内の全ての数値を開示しているとみなす。例えば、約１〜５０までの範囲は、例えば、１，７，３４，４６．１，２３．７またはその範囲内の他の任意の値を含んでいるものとみなす。
【００４４】
詳細な説明の前に、本発明の理解を容易にする用語について、その定義を説明する。
【００４５】
（定義）
本明細書内に使用されている用語は、別段の指示がない限り、以下のように定義される。標準的な用語は、本明細書内において特別に定義されない限り、当業者が理解できる普通の通常の意味で使用されている。
【００４６】
「肺内投与に適する」合成物は、噴霧化された粒子の一部が肺に到達して、例えば肺胞内や血液内に入ることができる、噴霧化可能な、また被験者によって吸引可能な合成物を言う。
【００４７】
「噴霧化された」合成物には、主として吸引デバイスの駆動（または発射）によってガス（空気）内に浮遊される液体または固体粒子が含まれる。受動式のドライパウダー吸引器は、ユーザの呼吸によって駆動される。
【００４８】
「ドライパウダー吸引器」は、単位量のパウダー薬が収容されるデバイスである。広義には、吸引器は、呼吸によって駆動される。例えば、「Ｓｐｉｎｈａｌｅｒ」や「Ｄｉｓｋｈａｌｅｒ」では、例えばカプセルやブリスターが穿孔され、パウダーが分散し、そして該パウダーが吸引される。「Ｔｕｒｂｏｈａｌｅｒｓ」は、所定量のパウダー薬を投与するキャニスタが取り付けられている。
【００４９】
本明細書において使用されている「放出量（ＥＤ）」は、パウダーユニットまたはリザーバから移動したまたは分散された後の、吸引デバイスからのドライパウダーの送出量を言う。ＥＤは、公称量（すなわち、発射前の吸引デバイス内に収容されている単位投与量ごとのパウダー量）に対する吸引デバイスによる送出量の比によって定義される。このＥＤは、実験的に決定された量であって、インビトロデバイスを使用して模擬患者に投与することにより決定したものである。本明細書に使用されているＥＤの値を決定するために、ドライパウダーは、デバイスに入れられてテストされている。デバイスを駆動して（例えば、ブリスターを挿入し、デバイスのマウスピースを回転し、そしてマウスピースの出口を真空源によって３０Ｌ／ｍｉｎで吸引することにより）、パウダーを分散する。その結果として、駆動後から２．５秒間真空（３０Ｌ／ｍｉｎ）を維持してデバイスから噴霧雲を発生させ、それをデバイスのマウスピースに取り付けられているグラスファイバーフィルタ（Ｇｅｌｍａｎ社、直径４７ｍｍ）の風袋によって捕獲する。フィルタに捕らえられたパウダー量が、投与量に相当する。例えば、５ｍｇのドライパウダーを収容しているカプセルを吸引デバイスに取り付けて、分散したパウダーが上述のフィルタ風袋に４ｍｇ回収されると、そのドライパウダーのＥＤは、８０％（＝４ｍｇ（投与量）／５ｍｇ（公称量））である。
【００５０】
「ドライパウダー状」の合成物は、水分を概ね２０ｗｔ％より小さい割合で含んでいるパウダー状合成物を言う。
【００５１】
本明細書に使用されている「質量中央径（ＭＭＤ）」は、通常、多分散粒子分布、すなわち様々な粒子サイズの複数の粒子の平均の直径を言う。本明細書内に報告されているＭＭＤの値は、別段の指示がない限り、レーザ回折（ＨＥＬＯＳ）（Ｓｙｍｐａｔｅｃ社、クラウスタール−ツェラーフェルト、ドイツ）によって測定されている。通常、パウダーのサンプルは、Ｓｙｐａｔｅｃ社のＲＯＤＯＳのドライパウダー分散ユニットのじょうご形状フィーダに直接加えられる。これは、手作業で、または振動式フィーダ部材（ＶＩＢＲＩ）の端から機械的に撹拌されながら実行される。サンプルは、所定の分散圧になるように極限まで減圧（吸引）された状態で、圧縮空気（２〜４ｂａｒ）によって一次粒子に分散される。分散された粒子は、分散粒子の流跡に正確な角度で交差する６３２．８ｎｍのレーザビームによってプローブされる。粒子の集合体によって散乱されたレーザ光は、同軸上に配置された、逆フーリエレンズアセンブリを使用した光電子増倍管検出器によって撮像される。散乱光は、５ｍｓのタイムスライスで撮られる。粒子サイズの分布は、散乱光の空間分布／強度分布からアルゴリズムを使用して逆算される。
【００５２】
「質量中央空気動力学的直径（ＭＭＡＤ）」は、分散された粒子の空気動力学的な大きさである。空気動力学的直径は、噴霧状パウダーの沈殿挙動を説明するために使用され、また、大気中において同一速度で沈殿する単位密度の粒子のような球体の直径でもある。空気動力学的直径は、粒子の形状、密度、物理的な大きさを包含している。本明細書において使用されるＭＭＡＤは、デバイスが使用される標準的なコンディション（２０℃、湿度４０％）の下でカスケードインパクション試験によって求められた、噴霧状パウダーの空気動力学的粒子サイズ分布の中間値または平均値を言う。
【００５３】
「細粒子画分」は、５μｍに比べて小さい空気動力学的直径の粒子の画分である。特にここでは、細粒子画分は、３．３μｍに比べて小さい空気動力学的直径の粒子の画分を言う。
【００５４】
「細粒子量」は、５μｍに比べて小さい空気動力学的直径の粒子の量である。特にここでは、細粒子量は、３．３μｍに比べて小さい空気動力学的直径の粒子の量を言う。
【００５５】
「容器」は、入れ物である。例えば、容器は、単位量用の容器でもよく、または複数回分の量を保持するリザーバであってもよい。単位量用の容器の例には、ブリスターパックやカプセルが含まれる。特定の実施形態において、容器は、吸引デバイスから取り外し可能にされる、または吸引デバイスの一部分とされる。容器は、通常、裂開可能な、例えば、ホイル−プラスチックラミネートなどの裂開を制御できる材料から構成される。
【００５６】
「裂開」は、引き離すことを意味する。ブレードは、材料を裂開するために使用され、その時間はブレードの前縁から材料が離れるまでである。
【００５７】
「切開」は、分割することを意味する。ブレードは材料を切開するために使用され、その前縁が材料に接触して該材料を切開する。
【００５８】
円錐線分ＰＱの「ｒｈｏ」値は、円錐の形状を定義する（図１７９参照）。このｒｈｏ値は、弦（ＰＱ）から点Ｃを通り頂点（Ｒ）に至るベクトルに沿った比を特定する。点Ｃは、弦ＰＱから円錐線分ＰＱへの垂線が最大距離（ＣＤ）になる位置に存在する。ｒｈｏはａ／（ａ＋ｂ）である。
【００５９】
（カッター機構）
本発明の一態様は、材料を切開するまたは裂開するように構成されている機構に関する。本発明のこの態様は、切開や裂開を望むほとんどのアプリケーションに使用できる。一例として、本発明のブレードは、食品パッケージの分野に使用される。また別例として、機構は、容器の壁部に吸気孔を少なくとも１つ形成するように構成されており、その吸気孔は、該壁部を穿孔し、次に該壁部の裂開を制御し、この裂開によって壁部の裂端が内側に曲がって形成される（例えば図１０２参照）。本発明の非限定な一実施形態によれば、このような機構は、本明細書に記載されているパウダー薬を噴霧する装置および／または方法に使用される（図１〜９，２４〜２７，１１４〜１２３参照）。容器は、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である（例えば図１０８〜１１１参照）。ユーザの吸引によってパウダーが効果的に放出されるためには、ホイルの穿孔は実質的に制御されるのが望ましい。この制御は、１つまたはそれ以上の実質的に歯形状の部材を使用することにより効果的に実行することができる（例えば、図１２６〜１２７参照）。
【００６０】
制御された穿孔を実行する歯（複数の歯）は、ほとんどの場合、まず、パッケージに移動して係合する（例えば、パッケージに向かって歯が移動する、または、パッケージが歯に向かって移動する）。好適には、容器は、装置内において静止状態に（上下動しないように）維持される、またはこれに代わって、容器穿孔機構が、下方位置に垂直に移動して容器を穿孔し、その後上方位置または退避位置に移動する。この移動量は、パッケージのホイルを十分に穿孔することができる量にされている。これは、主に、ホイルが局所的、すなわち歯に近く、該ホイルをその塑性変形を超えて引き伸ばす場合に実行される。これを実行すると、歯がホイルに穿孔したときまたは裂開したときに、その裂端が内側に、すなわち容器のタブ内に曲がる。これと異なり、他の実施形態において、裂端や裂片（フラップ）は外側に曲がる、または裂端や裂片の一部が内側に曲がり残りが外側に曲がってもよい。歯の貫通深さを維持することにより、歯は移動して幾何学的にホイル表面に交差し、歯の前縁端がホイルを本質的に分割する。この実施形態において、歯は所望の円弧角の円弧形状の軌跡で移動する。この円弧角は、少なくとも約１００°，１１０°，１２０°，１３０°，１４０°，１５０°，１６０°，１７０°，または１８０°などの概ね少なくとも９０°以上にされる、もしくは５０〜３００°，６０〜２５０°，７０〜２００°，８０〜１５０°などの４０〜３５０°の範囲にされる。この場合、ホイルの中央部分が自由状態にならないのであれば、３６０°で切開／裂開するのが理想的である。通常は、リッドストックがばらばらにならないような、可能な限り長い長さで切開／裂開する。この場合、ブレードを、フィードチューブを定位置で保持するスポーク状部材の上に上昇させる必要がある。円弧形状に切開することや回転して裂開することに加えて、本発明のブレードは、異なる形状の切開／裂開に使用することができる。例えば、ブレードは、直線形状の切開／裂開に使用することができる。
【００６１】
非限定的な例として、図１２６〜１２７にはこのような歯の軌跡が示されており、図１０２には、図１２６〜１２７に示されている形態の２つの歯によって形成された２つの円弧形状の吸気孔が示されている。歯（複数の歯）は、退避することができる、または直線的または曲線的にパッケージから離れることができる。この動きにより、パッケージや容器に１つまたはそれ以上の円弧形状の吸気孔が形成され、孔の裂端が内側に、すなわち容器内に曲がる。それにより、裂端が、装置の使用中に容器から空気が引き抜かれているときに、容器に入る空気の流れを実質的に妨害することがなくなる。この穿孔システムは、例えば、ホイル内に降下し、ホイルに孔を形成し、そして空気の引き抜き中はそのまま留まるカッター機構に有効である。この穿孔システムの多くの実施形態において、そのユーザは、カッター機構は押し込むものではなく、回転させるものであることを内面的に知っている。
【００６２】
あまり好適ではないものの、本発明は、本明細書に開示されているタイプの装置に対する、特に本明細書に記載されている装置の他の複数の機構の１つまたはそれ以上の組み合わせ体に対する、ＤｉｓｋｈａｌｅｒやＤｉｓｋｕｓ（例えば、本明細書に参照として組み込まれている米国特許第４８１１７３１号、第５０３５２３７号、および第５５９０６４５号参照）に使用されているタイプのカッター／孔形成機構の使用を排除していない。
【００６３】
本発明の好適な一実施形態において、１つまたはそれ以上の歯は、すきが耕すように（プローイングし）、ホイルに１つまたはそれ以上の円弧形状の吸気孔を形成する。上述したように、これにより、ホイルの裂開が制御され、切端または裂端がパッケージ内に曲げられる。円弧や他の形状に切開／裂開することに関し、歯は、切端または裂端が非常に滑らかなものになるように、ホイルを貫通して分割できるデザインにされている。この切端または裂端のハウスドルフ次元は、１．２以下などの、１．５を越えない値にされている。このタイプの切開／裂開の他の利点としては、自由状態のホイルまたはホイルの微片が将来的に離れて、デバイスの薬の経路に入り、そしてユーザの肺に入るという可能性が最小限に抑制されることがある。歯は、本質的に、ホイルに対して安定して正確な裂開（実質的に再現性が高い大きさと形状の孔の形成）を実行し、また、デバイスの噴霧パフォーマンスの全体的な変動を小さく抑制するのに寄与している。これにより、ホイルの孔（複数の孔）は、効率的に薬パッケージ内に空気を流入して、ブリスターまたは容器からの効率的な空気の引き抜きを実現する役割をする。穿孔部材を歯の形状に形成する他の利点としては、その形状がプラスチック材料を射出成形してまたは使用して簡単に作製できることがある。その結果として、歯（複数の歯）を、高い安定性で、相対的に低コストで、そして大量生産することができる。歯の形状は、単純に作製でき、多くの安定したものを製造することができる射出成形ツールから引き抜きできるようにされている。歯の形状の非限定的な例が図１２４〜１２７に示されており、そこには、２つの歯を備えるカッター機構が示されている。
【００６４】
多くの実施形態において裂開は穿孔に続くものであるが、これらは同時に実行できるものであることを注目すべきである。例えば、所望な孔は、一回の穿孔動作によって形成され、所望な形状にされる。代わりとして、穿孔や裂開が、前縁を材料内に降下して切開または裂開し、それと同時に移動して円弧形状に切開または裂開する機構によって、本質的に同時に実行される。
【００６５】
本発明の好適な実施形態において、切れ味に関して、例えばホイルなどの切開または裂開対象の材料を切開するまたは裂開する歯の形状は、鋭利（裂開ではなく切開することができ、徐々に磨耗するような程度）すぎず、また非鋭利（裂開が非制御状態になるが、材料の切開または裂開はできる程度）すぎないようにバランスが図られている。例えば、歯の楕円形状前縁のｒｈｏの値が、０．２〜０．９，０．３〜０．８、または０．４〜０．７などの０．１〜１．０の値にされる。
【００６６】
簡単に製造でき、切開または裂開される材料、例えばホイルリッドストックに安定して正確な孔を形成できる形状がすでに見出されている。このような形状は、標準的な射出成形によってプラスチック材料から作製されたときから十分に堅固であって、デバイスの使用寿命が長くなる形状である。さらに、図１２６〜１２７に示すように、歯の形状は、裂開可能な丸まった前縁を備えたものにされている。図示していないが、代わりの実施形態においては、歯が、双方向に切開または裂開できるように２つの前縁を備えている。
【００６７】
回転して切開または裂開することに関して、歯の方向は最適化されている。例えば、歯のヨーイングは、中心から０〜１２°，４〜１０°，６〜８°の範囲に概ねされている。歯のヨーイングは重要ではないものの、驚くべき結果として、ヨーイングは中心から６〜８°が理想的であることが見出されている。ヨーイングがこの理想的な範囲にない場合、裂け目は、一方側がより波状になる傾向がある。
【００６８】
このような歯は、特に、概ね半球形状のタブをホイル−プラスチックラミネートが蓋をする薬パッケージ容器に役に立つ。このような容器の非限定的な例が、本明細書に全てが参照として明確に組み込まれている米国特許第６６６８８２７号に開示されている。他の非限定的な容器の例が、図１０８〜１１１に示されている。薬パッケージの上部は概ね平らであって、その上部表面上にホイルリッドストックがシールされている。薬パッケージ容器は装置に挿入され（例えば、図４，１０４〜１０７参照）、装置の半分をまたはハウジング部を回転操作すると（例えば、図５参照）、該装置は自動的に薬パッケージを開く。この装置の駆動により、ホイルリッドストックに複数の孔が形成される（例えば、図１０２参照）。出口孔が形成されることにより、薬パッケージから薬が混入した空気が排出される（例えば、図１０２の中央孔）。いくつかの実施形態において、歯（複数の歯）は、例えば素早く薬パッケージ内に降下し、次に円弧の軌跡で移動し、そして薬パッケージの外に完全に退避することにより、１つまたはそれ以上の円弧形状の吸気孔を切開または裂開するために使用される。この動きは、ユーザが装置のハウジングの一部分を他のハウジング部分に対して回転させると、装置内において起こる。図５に、このことが非限定的な例として図示されている。
【００６９】
非限定的な例として、歯（複数の歯）の形状は、さらにその機能を高めるいくつかの特別な特徴を備える。歯の先端が、薬パッケージ内に降下するにしたがって、該歯がホイルに効率的に穿孔することが可能な先端に形成されている（例えば、図１２４参照）。歯の本体部は、ホイルと接触する範囲を除いて、断面が一定または実質的に均一になるようにされている（例えば、図１２６〜１２７参照）。歯の本体部の前縁は、該前縁が予測不能に磨耗せず、また破片を発生させないように、鋭利すぎないのが好ましい。また、歯の前縁は、該歯がホイル内を進むにしたがって該ホイルが丸まらないように、該歯が切り進めるような特定の非鋭利さ（例えば、図１２６〜１２７に示すような、丸まった形状）にすべきである。歯の本体部の幅は、ホイルに所望の幅の円弧形状孔を形成できるようにデザインされている。歯（複数の歯）の非限定的な寸法（ｍｍ）や形状が図１２４〜１２７に示されている。
【００７０】
上述に説明したように、歯の形状は、射出成形可能なプラスチックから成形できるようにデザインされている。歯（複数の歯）を支持部材（すなわち歯を支持する部材）と一体にして、例えばプラスチックで成形することにより、他の部材に歯（複数の歯）を別々に取り付けて並べる必要がなくなる。これにより、大量生産が容易になる。プラスチックを使用して他の部分と歯（複数の歯）とを一体化することにより、より安定したパフォーマンスを発揮でき、より低コストの装置を得ることができる。このような歯の形状はまた、射出成形のデザインを複雑にせず、該デザインに対して何ら悪影響を与えない。そのため、このツールは、使用期間中、メンテナンスが少なくてすむ。このような歯を備えた支持部材またはカッター機構の非限定的な例が、図５３〜５９，１２４〜１２５に示されている。
【００７１】
いくつかのデバイスに使用される本発明のブレードまたはカッター機構は、ホイルなどの薄い層（レイヤー）、シート、またはフィルムを切開するまたは裂開するように構成されている。本発明はまた、本明細書に記載されているブレードを、本明細書に全体が参照として明確に組み込まれている国際公開第２００４／１１０５３９号、国際公開第０３／０８６５１５号、国際公開第０３／０８６５１６号、国際公開第０３／０８６５１７号、米国特許出願公報第２００５／０２７９３５６号、米国特許出願公報第２００７／００６８５２４号に開示されている１つまたはそれ以上の機構を含むデバイスに利用することを考慮している。例えば、本明細書に記載されているカッター機構（または、それの、例えばプラスチック歯などの、歯などの部分）は、国際公開第２００４／１１０５３９号に記載されている吸引器に使用することができる。本発明のカッター機構（歯などの部分）はまた、国際公開第０３／０８６５１５号に記載の吸引器に使用でき、特にホイルカッターの代わりに使用でき（国際公開第０３／０８６５１５号のｒｅｆ．Ｎｏ．１１）、それにより開示されているデバイスは、パウダーを収容してホイルリッド（蓋）を備える容器を該ホイルを裂開することによって開くという本発明の態様を利用できる。本明細書に記載のカッター機構（または、例えばプラスチック歯などの、歯などの部分）はさらに、国際公開第０３／０８６５１６号に記載の吸引器に使用でき、特にホイルカッターの代わりに使用でき（国際公開第０３／０８６５１６号のｒｅｆ．Ｎｏ．１１）、それにより開示されているデバイスは、パウダーを収容してホイルリッドを備える容器を該ホイルを裂開することによって開くという本発明の態様を利用できる。本明細書に記載のカッター機構（または、例えばプラスチック歯などの、歯などの部分）はさらにまた、国際公開第０３／０８６５１７号に記載の吸引器に使用でき、特にホイルカッターの代わりに使用でき（国際公開第０３／０８６５１７号のｒｅｆ．Ｎｏ．１１）、それにより開示されているデバイスは、パウダーを収容してホイルリッドを備える容器を該ホイルを裂開することによって開くという本発明の態様を利用できる。加えて、本明細書に記載のカッター機構（または歯などの部分）は、米国特許出願公報第２００５／０２７９３５６号に記載の吸引器に使用でき、特に米国特許出願公報第２００５／０２７９３５６号に開示されているホイルカッターの代わりに使用でき、それにより開示されているデバイスは、パウダーを収容してホイルリッドを備える容器を該ホイルを裂開することによって開くという本発明の態様を利用できる。さらに加えて、本明細書に記載のカッター機構（または歯などの部分）は、米国特許出願公報第２００７／００６８５２４号に記載の吸引器に使用でき、特に米国特許出願公報第２００７／００６８５２４号に開示されているホイルカッターの代わりに使用でき、それにより開示されているデバイスは、パウダーを収容してホイルリッドを備える容器を該ホイルを裂開することによって開くという本発明の態様を利用できる。その上、本明細書に記載のカッター機構（または歯などの部分）は、本明細書に全体が参照として明確に組み込まれている、米国特許第６３６０７４４号、第６４２２２３６号、第６４３６２２７号、第６５２６９６９号、第６８８１３９８号、第６８６８８５３号、第６８４０２３９号、第６６２２７２３号、および第６６５１３４１号のいずれかに記載されているタイプの吸引器に使用することができる。
【００７２】
上述を考慮すると、本発明のブレードは、基材上のドライパウダー薬を細分して分散された粒子を、その凝集を分解して空気に含ませるデバイスに使用できる。パウダーは、ノズル出口とノズル入口とを備え、そのノズル入口の開口が利用可能なパウダー近傍に位置するノズルを有するドライパウダー吸引器によって吸引される。ノズル出口をくわえて空気を吸引することにより、ノズル入口の開口に入ってノズル出口から出る高速な空気の流れが局所的に発生する。ノズルを基材上のパウダに対して相対的に動かすと、ノズル入口に入る局所的な高速な空気の流れが、利用可能なパウダー薬を横切り、それによりパウダーが放出されて分散する。細分化されたパウダー薬内のパウダー凝集体は、せん断応力、慣性、ノズル入口開口に入る局所的な高速な空気の流れ内の乱流によってその凝集が分解される。そして、ノズルとパウダーとを相対的に移動させることにより、局所的な高速な空気の流れ内に利用可能なパウダーが徐々に取り込まれて、細分化されたパウダー薬の粒子が徐々に該空気内に分散される。
【００７３】
本発明は、上述のカッター機構に限定しているわけではない。本発明の他の機構（例えば、閉塞防止デバイス、トリガー、オリフィスなど）とともに使用される他のカッター機構であってもよい。吸引前に、穿孔し、プローイングし、そして退避する上述のカッター機構とは対照的な、（１）穿孔して退避する、（２）穿孔して吸引中はそのまま留まる、（３）穿孔し、回転し、そして吸引中はそのまま留まるという動作を含む動作を実行する他の有効なカッター機構でもよい。また、プラスチックで作製されるのではなく、カッター機構は、ワイヤ材または射出成形金属によって作製されてもよい。さらに金属シートをプレスして、またはそれに加えて研磨して作製されてもよい。
【００７４】
（閉塞防止デバイス）
本発明の別の態様は、閉塞防止デバイスに関し、これは、チューブの閉塞防止を望むほとんどのアプリケーションに使用できる。例えば、一実施形態において、閉塞防止デバイスは、フィードチューブ内に配置され、および／または該チューブをクリーニングするように構成されている。非限定的な例において、フィードチューブは、容器の出口孔から出た空気の流れを吸引装置の出口または吸引装置のマウスピースの開口に向かって案内するチューブ部材である。本発明の非限定的な一実施形態によれば、このようなデバイスは、特に、本明細書に記載するようなパウダー薬を噴霧する装置および／または方法に使用される。容器は、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である（例えば図１０８〜１１１参照）。ユーザの吸引によってパウダーが効果的に放出されるためには、ホイルの穿孔は実質的に制御されるのが望ましい。この制御は、フィードチューブ内に配置される穿孔閉塞防止デバイスを使用することにより効果的に実行することができる。
【００７５】
ドライパウダー吸引器においては、流路（特に何らかの制限を受けている流路）にパウダーが詰まりやすく、特に多湿環境ではその傾向がある。このような制限は、薬が一次的な薬パッケージ（容器）から出る地点や、薬が装置に導入される地点に存在する。このような地点で詰まりが起こると、装置の噴霧パフォーマンスに悪影響を与える。したがって、閉塞防止デバイスは、装置が駆動される度にフィードチューブの閉塞物を能動的に取り除き、これにより、薬の経路、すなわち噴霧化されたパウダー薬の経路が閉塞しないように維持される。いくつかの実施形態においては、閉塞防止デバイスは、フィードチューブに接触して閉塞を防止する。他の実施形態においては、閉塞防止デバイスは、フィードチューブの表面上を、該表面との接触を避けながらまたは表面との接触を最小限に留めながら、詰まりを防ぐまたは制限することが十分にできる距離、例えば、０．１５ｍｍ内、または０．１ｍｍ内などの０．２ｍｍ内の距離をあけて、移動することにより閉塞物を取り除く。接触を避けることによって摩擦が小さくなり、その結果、デバイスは、概ねスムーズに動作する。閉塞防止デバイスはまた、容器に出口孔または開口（例えば図１０２の出口用中央孔）を形成する。それにより、容器、例えばブリスターパックの出口孔と薬が出る装置のチューブとの間にずれが発生する可能性がなくなる。
【００７６】
本発明の非限定的な一実施形態によれば、閉塞防止デバイスにより、装置が駆動される度に（例えば、図５に示すように装置が駆動される度に）、薬の経路の閉塞物が能動的に取り除かれる。薬の経路を常に非閉塞状態に維持するこのデバイスにより、装置の使用寿命が延びる。例えば、パウダーのタイプによって異なるが、使用寿命は、７０〜２００回，８０〜１５０回，９０〜１１０回などの５０〜４００回の範囲になる。使用頻度によって異なるが、使用寿命は、少なくとも２ヶ月、少なくとも６ヶ月、少なくとも１年などの、少なくとも１ヶ月になる。これにより、ユーザ、例えば患者はより便利になり、年間の治療コストは低くなる。その上、駆動される度に薬の経路（特に、最も制限される経路部分や最も詰まりが起こりやすい経路部分）の閉塞物が取り除かれるため、装置の寿命がくるまで、装置の圧力降下（およびそれによる全体のパフォーマンス）の変化が小さくされる、すなわち実質的に一定にされる。例えば、装置の寿命がくるまで、例えば２００回以上使用した場合、圧力降下の変化は、１％未満または０．５％未満などの、だいたい２％未満である。非限定的な例においては、図１１２に示すように、閉塞防止デバイスがフィードチューブの内側をクリーニングして退避位置に引いた後、空気／パウダーが容器からフィードチューブに流れる。
【００７７】
したがって、本発明は、従来の吸引デバイスにも十分に有効である。例えば、詰まりやすく、時間の経過とともに徐々にパフォーマンスが低下する吸引デバイスに有効である。
【００７８】
閉塞防止デバイスはまた、一次的な薬パッケージに、出口孔（例えば、図１０２の中央孔）を、薬が出るチューブと同心になるように形成する付加的な役割をする。この場合、このデバイスは、穿孔用かつ閉塞防止用デバイスとみなすことができる。チューブと孔とを同心にすることにより、薬パッケージと装置との間の連結性が向上する。閉塞防止デバイスは、この同心を維持する役割をする。閉塞防止デバイスはワイヤ構造体、例えば、ステンレス鋼などの金属のワイヤ構造体で構成される。シンプルな単一のワイヤ構造体、例えば、曲げワイヤ（例えば、図５１と５２参照）を使用することにより、装置の全パーツ数は最小化し、デバイスは、複数の機能を実行することができる。この結果、対応して装置のコストが低下する。当然ながら、閉塞防止デバイスはまた、成形プラスチックなどの成形部材でもよく、例えば、フィードチューブ、若しくは、カッター機構（例えば、図５３〜５９，１２４〜１２５に図示されているタイプのもの）または下側ベアリング部材（例えば、図６６〜７２に図示されているタイプのもの）のいずれか一方などの、装置の部品の１つ（または部品の機能部）と一体のワンピースの部材とされてもよい。
【００７９】
閉塞防止デバイスは、デザイン上シンプルであって、概ねＵ字形状または概ねＶ字形状（またはこれらの組み合わせ形状）の１つのワイヤ構造部を備えてもよい。非限定的な例において、穿孔閉塞防止デバイスは、図５１〜５２に示すような形状である。このデバイスはまた、装置が駆動すると、少なくとも部分的に回転するように構成されている。装置（または装置の部分）の少なくとも部分的な回転により、ユーザが他の工程を実行することなく、デバイスは駆動される（結果としてデバイスが移動する）。デバイスは、ユーザの操作速度や操作方法によって異なることなく、内側に駆動される。このメカニズム自体は、細いワイヤのようにシンプルであって、装置を通過する流れの障害にはほとんどならない。デバイスは、ワイヤ（または丸まったワイヤ）に限定しておらず、本明細書内において言及されている１つまたはそれ以上の利点を提供できるのであれば、幾箇所の断面が円、楕円、四角形、多角形などであってもよい。いくつかの実施形態において、デバイスは、装置が駆動する度に、少なくとも部分的に薬の経路の閉塞物を取り除くことができるように、少なくとも構成されている。
【００８０】
上述したように、容器は、非限定的な例において、ホイル−プラスチックラミネートのリッド（蓋）と概ね半球形状のタブとを有する薬パッケージである。また一方、図１０８〜１１１には、このような容器の非限定的な例が示されている。薬パッケージの上部は平らであって、タブは該上部表面を覆うホイルリッドストックによってシールされている。このような薬パッケージは、閉塞防止デバイスを含んでいる装置（例えば、図４参照）に挿入され、装置の２つの部分を回転操作すると（例えば、図５参照）、該装置は自動的に薬パッケージを開く。
【００８１】
上述したように、装置の駆動によって歯がホイルリッドストックにいくつかの孔を形成し、それにより、薬パッケージに外気を流入させるための吸気孔が形成される。その上、閉塞防止デバイスはリッドストックに出口孔を形成し、それにより、薬を含んだ空気が薬パッケージから出ることができる。出口孔は、混合流を装置内に案内するフィードチューブの概ね直下に位置する。このように、同一のデバイスが出口孔を形成し、フィードチューブの内側表面の閉塞物を取り除く。非限定的な例として、２つの円弧形状の吸気孔と、本明細書に記載されているタイプの穿孔閉塞防止デバイスによって形成された出口用中央孔とを備えるリッドストックが、図１０２に図示されている。
【００８２】
非限定的な例において、閉塞防止デバイスは、装置が駆動する度に、例えば約１８０°回転するように構成されているワイヤループである。このように駆動によって動きが生じる非限定的な一例が図５に示されている。閉塞防止デバイスはまた、最初の回転動作中または最初の回転動作の後のいずれか一方において、降下し（例えば、直線的におよび／または軸方向にフィードチューブ内をリッドストックに向かって移動し）、その後、例えば、約２ｍｍ退避する（例えば、リッドストックから軸方向に離れる）ように構成されている。ワイヤループの垂直部分は、湾曲端、例えば曲端が容器、例えばブリスターパックや薬パッケージの中央に孔を開けると同時に、フィードチューブの内側の閉塞物を取り除くように構成されている。ループが回転するにつれて、容器、例えば薬パッケージやブリスターパックの最初の貫通孔は、概ね円形にされていく。この点に関し、円形孔は、最初の穿孔に続いてプローイングされることにより形成されてもよい。非限定的な一実施形態によれば、フィードチューブは、ブリスターパックに対して相対的に移動せず、ワイヤループの移動を案内する役割をする。これにより、フィードチューブとリッドストックの孔とが同心に（すなわち軸方向に並んで）位置する。本発明によれば、ワイヤループとブリスター／フィードチューブとの間の相対移動を制御することにより、閉塞防止機能とブリスター孔形成機能とを提供することができる。非限定的な例として、閉塞防止デバイスは、図６６〜７２に図示され、上端１００ｎと下端１００ｓとをそれぞれ備える下側ベアリング部材のフィードチューブの内側のクリーニングに使用される。
【００８３】
ワイヤの直径は、容器に適当な形状の孔または開口を形成でき、また、退避するときにデバイスを通過する空気の流れをほとんど妨害することがなく、効果的に閉塞を防止できる大きさにされている。例えば、ワイヤは、直径に関して、小さすぎるとリッドストックに自由に裂けが伝播するので、小さくしすぎるのはよくなく、また、フィードチューブを通過する気流の障害になるような大きさにしすぎるのもよくない。例えば、ワイヤは、０．０２２〜０．０４４インチまたは０．０２４〜０．０３４インチなどの、０．０２０〜０．０５４インチの範囲の直径がよい。ワイヤの直径は、可能曲げ径に影響する。ワイヤの半径に対する曲げ径の比は、通常、１．５またはそれ未満である。図１１２は、閉塞防止部材が退避位置に存在する状態のフィードチューブを通過する気流を示している。
【００８４】
（インパクトデバイスまたは容器インパクトデバイス）
本発明の別の態様は、インパクトデバイスに関する。本発明のインパクトデバイスは、衝撃を与えることを望むほとんどのアプリケーションに使用される。例えば、インパクトデバイスは、パウダーを分散する充填工程の間、容器に衝撃を与えるために使用される。本発明の非限定的な一実施形態によれば、このようなデバイスは、特に、本明細書に記載されているような、パウダー薬を噴霧する装置および／または方法に使用される。このような吸引デバイスの非限定的な例が、図１〜９，２４〜２７，１２８〜１３８に示されている。容器は、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である（例えば図１０８〜１１１参照）。インパクトデバイスは、特に、容器内に収容されているパウダーを分解してより分散されたパウダーにするために使用される。ブリスターパック容器内のパウダーは、ブリスターパックを開ける前に急な衝撃を与えると、簡単にその塊が分散することが分かっている。単独のインパクト機構の研究に基づけば、衝撃力は、０．００７〜０．０８５Ｊまたは０．００５Ｊ以上などの概して０．０１７〜０．０２５Ｊの範囲である。本明細書に記載されているデバイスは、ブリスターパックにこのような衝撃を与えるように構成されて配置されている。このようなインパクトデバイスが本明細書に記載の装置に使用されており、装置に挿入されている容器に対して衝撃を与える。
【００８５】
一実施形態において、本明細書に記載する装置のような吸引装置に使用される場合、インパクトデバイスは、コンパクトであって、装置のパーツ数を２つ増やすだけで、つまりトーションスプリング（ねじりばね）とインパクト部材とから構成される。しかしながら、本発明では、これらのデバイスの機能を有するまたは実行する単一部材を使用することも考えている。ブリスターパックに与える衝撃のレベルは、最大の効果が得られるように調整されている。例えば、衝撃は軽すぎてはいけない。そうでなければ、所望の効果を得ることができない。また、重すぎてもいけない。なぜなら、それにより、パウダーがブリスターパックの衝撃を与えた位置と反対側の他の部分にコンパクトに集まるからである。
【００８６】
インパクトデバイスは、大量生産可能に射出成形プラスチックから作製される。デバイスはまた、装置の組み立てが容易になるように、例えば、垂直軸に沿って組み立てることができる、すなわち単軸組み立て（大量生産且つ自動組み立てを可能にする）できるように作製されている。また、特別な調整を必要としないように作製されている。デバイスはまた、好ましくはユーザによるリセットが必要ないように構成されている。非限定的な一実施形態によれば、インパクトデバイスは、動作を始めるときの状態と動き終わったときの状態とが、見かけ上同一になるように構成されている。ユーザによるリセットを必要とすることなく自動的にリセットするように構成されているため、デバイスは、正しくない状態（非リセット状態）で誤って停止する可能性が低い。
【００８７】
インパクトデバイスは、好ましくはシンプル且つ組み立てが容易になるように作製される。上述したように、これは、装置に挿入された状態の容器に対して衝撃を与えるように構成されている。この動作は、同時に、正しくブリスターを挿入したユーザに対してフィードバックする（すなわち、ユーザは、インパクトデバイスによって発生する音に基づいて、完全に且つ正しく容器が挿入されたときの音を認識することができる）。また、ブリスターパックの挿入動作は、このデバイスを駆動する原動力を発生させる。例えば、このデバイスを付勢するスプリングは、このデバイスの非使用時、小さい圧力を受けている。このようなスプリングの非限定的な例が、図９４に示されている。インパクトデバイスは、その全体が１つまたはそれ以上の射出成形プラスチックによって作製される。装置内におけるブリスターパックの移動（例えば、図４，１０４〜１０７参照）により、このデバイスが駆動し、スプリングを圧縮する。この構成により、金属スプリングなどの付加的なデバイスが必要なくなり、材料費や組み立てコスト、特に大量生産時におけるコストが低く抑えられる。スプリングは、アセンブリの他の部品に組み込まれた成形プラスチックのビームと置換可能であって、それにより、部品のトータルの増加数が１つですむ。他の実施形態においては、金属製のスプリングが使用される。デバイスのリセットを必要としない場合、装置の操作に関して失敗する可能性が低くなる。
【００８８】
非限定的な例において、インパクトデバイスは、中央にアクスルを備えて１つまたはそれ以上の側面部分が突出している３−ローブホイール（ｔｒｉ−ｌｏｂｅｄ  ｗｈｅｅｌ）である。このような３−ローブホイールの非限定的な例が図８８〜９２に示されている。装置に挿入されると、このホイールは、装置または装置の一部の底面から突出したリブ（例えば、図９５〜９８に示すリブ１６０ｅ）によって軸方向の移動を規制される。これらのリブのスロットは、ホイールのアクスルの動き全体を制限または規制するが、垂直方向の該ホイールの上下動は可能にする。この配置において、ホイールは、自由に回転できまたスロット内を自由に上下動することができる。また、軸方向または左右方向の移動は実質的に防止されている。スプリングが、両方のアクスルを付勢し、それにより３−ローブホイールを上方に付勢するように設けられている。図１９には、ホイールがリブのスロットに支持されてスプリングによって上方に付勢されている、非限定的な該ホイールの状態が示されている。ホイールの２つのローブはまた、装置のスロットに挿入されるブリスターパックの上面と同一平面の水平面を支持するように構成されている。側方から見れば、ホイールは概ね「Ｙ」字形状にみえる（例えば、図１０４参照）。ブリスターパックが装置に挿入されている最中に、ブリスターパックの前縁がホイールの１つのローブに接触し、それによりホイールは回転される（例えば、図１０５〜１０７参照）。
【００８９】
非限定的な一実施形態によれば、ホイールの各ローブは、その端に切り欠き部を備え、装置に挿入されている最中のブリスターパックの前縁を把持する（例えば、図１１５参照）。他の非限定的な実施形態によれば、ホイールの各ローブは、装置に挿入されている最中の容器のタブの曲面形状の前側部分と接触するように構成されている（例えば、図１０４参照）。これらに関係なく、さらに装置内でブリスターパックがスライドすることにより、ホイールは回転する（図１０５〜１０７，１１６〜１１９参照）。ホイールの回転中、接触しているローブの端はブリスターパックまたは容器とともに、ブリスター挿入スロット上の水平面に沿って移動する。その間中、ホイールは、スプリング（例えば、図９４に示すようなタイプのスプリング）によって上方に付勢されている。結果として、ホイールは、水平面から下方向にまたは離れるように移動される。この動きは、アクスルが移動可能に保持スロット内に配置されていることにより、案内されている。アクスルが下方向に移動するにしたがって、スプリングは圧縮されていく。スプリングが最大に圧縮されると、３−ローブホイールは側面視で概ね逆「Ｙ」字形状の姿勢になる（例えば、図１０６，１１６参照）。非限定的な例において、この姿勢は、４０〜６０％などの、約５０％のブリスターの挿入具合に対応する。すなわち、ホイールは、ブリスターパックが半分だけ装置に挿入されたときに、逆「Ｙ」字形状の姿勢になる。さらに、容器の挿入時の動きにより、インパクトデバイスが急に移動して中央を超える（例えば、図１１７，１１８参照）。換言すれば、ブリスターパックが半分挿入されてほぼ垂直姿勢になったローブは、スプリングの付勢動作によって垂直姿勢を過ぎて回転したときに、挿入方向と平行に急に自動的に移動する、すなわち回転する。これは、スプリングのエネルギが突然解放されることにより起こる。これと同時に、ホイールの隣接するローブが、ブリスターのタブの底部に急に衝撃を与える（例えば、図１１８参照）。ブリスターのタブに付与されたエネルギのレベルは、ほとんどスプリングの力に依存する。したがって、このエネルギは、所望の効果が得られる設計によって調整されている。例えば、一実施形態において、装置が停止しているとき、または吸引中、スプリングは１１．３５ｍｍに圧縮される。デバイスが切開中または裂開中、スプリングは１３．８５ｍｍに圧縮される。スプリングの自由長は、公称値１９．０５ｍｍであり、スプリングレートは１．８９Ｎ／ｍｍである。これは、停止時の公称のスプリング力が１４．５Ｎであって、切開中または裂開中が９．８Ｎであることを意味する。停止時のスプリング力は、概ね、１１〜１５Ｎまたは１２〜１４Ｎなどの１０〜１６Ｎの範囲である。切開中または裂開中のスプリング力は、概ね、８〜１０Ｎなどの７〜１１Ｎの範囲である。
【００９０】
インパクトデバイスはまた、好ましくは装置からの容器の取り出しを妨害しないように構成されている（例えば、図７参照）。３−ローブホイールを使用することにより、ブリスターパックの取り出しは簡単にできる。これは、３−ローブホイールが反対方向に回転する必要がなく、タブが非常に簡単にスライドして通過することができるためである。その上、実質的に同一の３つのローブをホイールに形成することにより、容器が挿入される度にホイールは１２０度回転するけれども、デバイスは最終的には最初のスタート姿勢になる。この構成においては、インパクトデバイスによってユーザによる装置のリセットが必要なくなり、インパクトデバイスは、別のまたは新たな容器の挿入にいつも備えた状態になる。
【００９１】
インパクト機構の非限定的な他の例には、双安定スプリング構造体、バネ荷重マウストラップ型機構、振動するようにブリスターに凹凸をエンボス加工することが含まれる。
【００９２】
（ロックシステムまたは容器ロックシステム）
本発明の別の態様は、ロックデバイスまたはロックシステムに関する。このシステムは、ロックを望むほとんどのアプリケーションに使用することができる。例えば、ロックシステムは、容器が挿入されている最中は吸引デバイスをロックする容器ロックシステムである。このデバイスの１つの利点として、容器の部分内にまたは容器のホイルリッドストック内に降下した容器穿孔機構の歯（貫通して裂開するように構成されている）が硬くて薄い場合、該歯の起こり得る損傷を防ぐことができる。また、このようなデバイスは、所定形状の容器、例えば１種類のブリスターパックだけ使用可能にするように構成されている。この機構により、デバイスに誤った薬が導入される可能性が最小にされる。本発明の非限定的な一実施形態によれば、このようなデバイスは、特に、本明細書に記載されているような、パウダー薬を噴霧する装置および／または方法に使用される。このような吸引デバイスの非限定的な例が、図１〜９，２４〜２７，１１４〜１２３，１２８〜１３８に示されている。容器は、好ましくは、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である（例えば図１０８〜１１１参照）。このデバイスは、特に、使い捨て容器、例えばブリスターパックを使用する、パウダー薬を噴霧する装置および／方法に使用される。
【００９３】
容器ロックシステムは、所定形状の容器が正しく装置に挿入されていない限り、該装置の２つの部分間の相対的な回転を防止するように構成されている。この特徴により、患者に薬が連続的に投与される可能性が高くなる。容器ロックシステムはまた、好ましくは、容器が装置に挿入されていないときに、装置の２つの部分間の相対的な回転を許可するように構成されている。これにより、ユーザは容器を無駄にすることなく、装置の操作に慣れることができる。容器ロックシステムが、所定形状の容器が正しくおよび／または完全に装置に挿入されていない限り、装置の２つの部分間の相対的な回転を防止することが考慮されている。
【００９４】
非限定的な一実施形態によれば、ロックデバイスは、次のように機能する。ブリスターパックが装置に挿入されている間（例えば図４参照）、容器ロックデバイスのインターロックピンを備える複数のスプリング荷重アームが、ブリスターパックの面取りされた端によってその間の距離が広がるように離される。これらのアームが離れている最中であって原点位置に移動する前は、ロックデバイスは装置の使用および／または駆動を防止する、すなわち図５に示すような動きを防止する。非限定的な例において、ロックデバイスは、マウスピースと別のハウジング部との間の相対的回転などの、装置の特定部分間の相対的回転を防止する。ブリスターパックが定位置または完全挿入位置に到達すると、インターロックピンが１つまたはそれ以上のくぼみ部、例えば容器の側端の図１０８〜１１１の切り欠き部１７０ｇに係合する。ここで、アームがアンロック位置に移動して、それによりユーザによる装置の駆動または使用が可能になる、例えば、装置の下側半分に対するマウスピースの相対的回転が可能になる（例えば、図５参照）。非限定的な例において、ロックデバイスは、図８４〜８７に示すような形状である。
【００９５】
（容器）
上述を考慮すると、容器自体も本発明の別の態様に関する。１つのバージョンにおいて、容器は、パウダーを保持するブリスターを備える下側ホイルラミネートと、該下側ホイルラミネートを覆う上側ホイルラミネートとを有する。容器は、３つの直交側端を備えるリヤ部と、切り欠き部を備える中央部と、先細のフロント部とを有する。切り欠き部は、上述の容器インターロックシステムと係合可能である。
【００９６】
容器材料の非限定的な例には、本明細書に参照として組み込まれている米国特許第５５８９２７５号と第６２７０８６９号に記載されているものが含まれる。ホイルとしては、商業的に利用可能な、例えば、Ａｌｃａｎ社（モントリオール、ケベック州）のものが適する。
【００９７】
本発明はまた、流動化位置を通りすぎた複数の容器を運ぶ連続的なウェブ（例えばストリップやディスク）を前進させる機構に容器が支持されるような配置も考慮している。このようなデバイスの非限定的な例が、本明細書に全体が参照として明確に組み込まれている米国特許第６６０６９９２号に記載されている。
【００９８】
（トリガー弁）
本発明のさらに別の態様は、トリガーまたはトリガー弁に関する。トリガーは容器とマウスピースの出口との間に配置されており、該弁を介して容器から出口に空気が流れる。トリガーの非限定的な例が、図４４〜４７に示されている。
【００９９】
トリガーの役割の１つは、安定して均一な投与を実現することである。トリガーが開くためには、限界まで減圧をする必要がある。例えば、限界減圧は、通常少なくとも約１５ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも２５ｃｍＨ２Ｏ、または１５〜４０ｃｍＨ２Ｏ、１８〜３０ｃｍＨ２Ｏ、２４〜３０ｃｍＨ２Ｏなどの、概して１０〜５０ｃｍＨ２Ｏの範囲である。その結果、デバイスを通過する初期の流速は、患者の体の違いに関係なく、また患者が異なっても安定している。このように、トリガーは、デバイスを通過する空気の流れを規制する役割をする。トリガーはまた、正しく吸引が行われていることを示す、可聴的かつ感触的なフィードバックをユーザにする。
【０１００】
トリガーの別の役割として、凝集したパウダーを分解することがある。凝集パウダーが分解されることにより、細かい粒子画分が増加し、また、肺内沈着量が増加する。
【０１０１】
トリガーのさらに別の役割は、患者からの逆流を抑えることである。患者からの逆流を抑えることにより、デバイスは清潔性が向上する。
【０１０２】
トリガーは通常自動的に閉じるまたは自ら閉じるので、該トリガーをリセットする必要がない。減圧が解除されると、すなわち患者が吸引をやめると、トリガーは、元の位置に戻る。この弁は、通常、４ｃｍＨ２Ｏ以下、または３ｃｍＨ２Ｏ以下などの、５ｃｍＨ２Ｏ以下に、弁の圧力降下が起こるとリセットする。
【０１０３】
通常、トリガーは自ら閉塞を防止する。トリガーが開いたり閉じたりすることにより、該トリガーへのパウダーの堆積が防止される。トリガーのショアＡ硬度は、３０〜５０または３５〜４５などの、概して２０〜６０の範囲にされている。
【０１０４】
弁の非限定的な例には、本明細書に参照として組み込まれている、米国特許第５２１３２３６号、第５３７７８７７号、第５４０９１４４号、第５５３１３６３号、第５８３９６１４号、第６０６５６４２号、第６０７９５９４号、第６２７３２９６号、第６４０５９０１号、第６９５１２９５号、第７０８６５７２号、および米国公開出願第２００４／００００３０９号に開示されているものが含まれる。弁としては、商業的に利用可能な、例えば、Ｌｉｑｕｉｄ  Ｍｏｌｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ社（ミッドランド、ミシガン州）のものや、本明細書に参照として組み込まれているウェブサイト（ｗｗｗ．ｓｉｌｉｃｏｎｅｌｍｓ．ｃｏｍ）に記載されている複数の弁の中の多くが適する。
【０１０５】
（１つまたはそれ以上の上述の機構を使用する装置）
本発明は上述の機構、例えばカッター機構、閉塞防止デバイス、容器インパクトデバイス、容器ロックデバイス（システム）、容器、そしてトリガーの１つまたはそれ以上をパウダー薬を噴霧する装置などのデバイス内にまたは該デバイスとともに使用することを意図したものであるが、これらの機構は、単独で使用する、様々な装置に使用する、または本明細書に記載されているタイプの装置に使用することができる。例えば、カッター機構は、異なる材料を切るために使用できる。さらにその上、本発明の多くの方法やアプローチを理解する当業者が、複数回分の投与量を有する容器（すなわち薬をばらばらに分けて収容する１つの容器）から、予め選択されて計量された量（ボーラス）のパウダー薬を分散して投与する使用方法を見出すことができる。例えば、本発明のトリガー、インパクト機構、および閉塞防止デバイスがリザーバデバイスとともに使用される。
【０１０６】
本発明はまた、ユーザの吸引行動によって駆動する装置内において、効率的に且つ再現性高くパウダーを流動化でき且つ凝集を分解することができる配置と、気流を制御して肺沈着の安定性を向上させることができる配置とを組み合わせた、ドライパウダー薬の肺内投与に関する。
【０１０７】
受動式ＤＰＩ（ドライパウダー吸引器）は、肺への経路、投与デバイス（すなわち本明細書に記載されているタイプの装置）、そしてユーザを介してパウダーが投与されるマン−マシン式システムである。ユーザは、吸引行動によってデバイスに動力を供給するが、これには大きなばらつきがある。したがって、ユーザの吸引を制御して、パウダーを噴霧化するエネルギと噴霧化されたパウダーを肺内に送る流速との両方を狭い範囲内で制御することが望まれる。投与装置の目的の１つは、投与量と噴霧の質との両方が安定するように、パウダー薬を噴霧することである。噴霧の質は、所定の基準値以下の粒子サイズの噴霧状パウダーの画分を示す細粒子画分（すなわちＦＰＦ）で評価される。通常、一次粒子は、ＦＰＦに使用される基準値に比べて実質的に小さい。したがって、ＦＰＦは、ほとんどの場合、凝集状態を示す関数、または、単一の一次粒子もしくは複数の一次粒子の凝集体の分布割合である。ＦＰＦによって評価されるまたは凝集状態によってより正確に評価される噴霧の質を向上させるためには、噴霧化を異なる連続する２つの段階に区分することが非常に有効であることが明らかにされている。噴霧化の第１段階は、空気の流れにパウダー薬の粒子を浮遊させることを目的とするパウダーの流動化である。パウダー流動化の後のパウダー薬のＦＰＦや凝集状態は、理想的ではない。したがって、第２段階では、凝集パウダーの分解が実行される。凝集パウダーを分解する段階では、高割合で存在する凝集体を小さな凝集体または可能なかぎり一次粒子に分解する。凝集パウダーの分解は、せん断流、乱流、衝撃、または加速流によって実行される。上述のように噴霧化を段階的に連続して実行する、すなわちパウダーの流動化に続いて凝集パウダーの分解が実行されることにより、効果的に粒子の投与が実行されることは、当業者にとって明らかである。
【０１０８】
２段階のパウダー噴霧化の効果は、部分的に、吸引による流れのパターンによって変わる。例えば、パウダーの流動化段階を実行する場合、流れの増加速度、すなわちＦＩＲは、高い値が望ましいことがすでに分かっている。例えば、ＦＩＲのピーク値は、多くの場合、１０Ｌ／ｓｅｃ２以上などの、５Ｌ／ｓｅｃ２を超えた値である。ＦＩＲのピーク値は、１５〜４０Ｌ／ｓｅｃ２または２０〜３０Ｌ／ｓｅｃ２などの、１０〜５０Ｌ／ｓｅｃ２の範囲であってもよい。
【０１０９】
一度流れ始めた空気の流速を制御することにより、凝集パウダーの分解がより安定するとともに、より安定した流れになって肺内の沈着が制御されることが分かっている。これらの理由から、吸引制御を単一の段階または２つの段階に分けてもよい。吸引制御の第１段階では、限界圧力差を設け、ユーザに、空気が流れ始める前に、この限界圧力差を超えるまで減圧するように吸引行動させる。この限界減圧は、トリガー弁（例えば、図４４〜４７に示すタイプの弁）によるものである。すなわちトリガー弁は、該トリガー弁を介する圧力降下が限界圧力差を超えるまで、基本的に空気が流れないようにしている。吸引制御の付加的な第２段階では、限界減圧になった後、流速を制御する。流量を制御するのは、流量調整弁であって、該流量制御弁を介する圧力降下の所定の関数に基づいて、オリフィスの形状を変化させて流速を制御する。
【０１１０】
パウダーの噴霧化をパウダーの流動化段階とこれに続く凝集パウダーの分解段階とに分けた場合、凝集パウダーの分解は、デバイスの要素を高加速の気流が発生するように構成して配置することによって実現されることが分かっており、また吸引制御を実行することにより、驚くほどまた予想外に高いＦＰＤの噴霧と、高割合で小さい凝集体と場合によっては一次粒子とが含まれる凝集状態とを可能にする高いＦＩＲの値が得られることが分かっている。
【０１１１】
非限定的な一実施形態によれば、受動式ドライパウダー吸引器である、パウダー薬を噴霧する装置が提供される。このようなデバイスの非限定的な例が、図１〜９，２４〜２７，１２８〜１３８に示されている。本明細書に使用されている受動式という用語は噴霧を発生させるためには患者の吸引行動が必要であることを意味し、これに対し、能動式吸引器は噴霧を作り出す機構を装置内に持つものを言う。容器、例えばホイルブリスターパック内にパッケージされている薬製品は、デバイスによって開けられ、ユーザによって、例えば患者による吸引によって排出される。図１０８〜１１１には、このような容器の非限定的な例のホイルブリスターパックが示されている。
【０１１２】
図１〜９に示すように、また非限定的な例において、装置は、２つのメインモジュール（または複数の部品からなるアセンブリ）、すなわち容器準備モジュールと噴霧化モジュールとを有する。容器準備モジュールは、特に、上述したようなタイプの容器インパクトデバイス、上述したようなタイプの容器ロックデバイス、上述したような容器、上述したようなトリガー、ブリスターのセンタリング配置、上述したようなタイプの閉塞防止デバイス、上述したようなタイプの容器穿孔機構の１つまたはそれ以上を使用する。容器の準備は、容器すなわちブリスターパックＱを、容器インパクトデバイスＮが駆動したことを示すクリック音が聞こえるまで、装置（例えば、図４，１０４〜１０７，１１５〜１１９に示すような装置）に挿入することにより完了する。ブリスターパックＱの挿入中、容器ロックデバイスＭのスプリング荷重を受けているインターロックピンが、その間の距離が広がるように離れて、装置のマウスピースＢが早期に回転されるのを防止する。ブリスターパックＱが完全挿入位置または定位置に達すると（例えば、図１０７や１１９参照）、インターロックピン１３０ａ（図８４〜９７参照）がブリスターパックＱの側端の切り欠き部１７０ｇ（図１０８〜１１１参照）に係合する。これにより、マウスピースＢは、ユーザによる回転が可能になる（例えば、図５参照）。マウスピースＢは、装置の下側部分に対して回転する。これにより、閉塞防止デバイスＧの穿孔部７０ｇ（図５１〜５１参照）が移動し、容器穿孔機構Ｈの穿孔歯８０ｔ（図５３〜５９参照）がブリスターパックＱのタブ内に降下する。そして、ホイルリッドの中央に出口孔が形成され、同様に吸気孔も形成される（例えば、図１０２参照）。
【０１１３】
容器インパクトデバイスＮは、スプリングＯによってスプリング荷重を受けている、３つのローブを有するカムホイールである（図９４参照）。ブリスターパックＱが装置内に押し込まれるにしたがって（図４参照）、この機構Ｎは、スプリングＯによるエネルギを蓄積し、その後そのエネルギを解放してブリスターのタブに急な衝撃を与える。この動作によって容器Ｑ内のパウダーがばらばらにほぐされ、それにより、ブリスターパックの排出性が向上し、放出量の変動が小さく抑制される。本発明の放出量は、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、または少なくとも９０％などの、概して少なくとも６０％である。放出量の標準偏差は、７％以下、５％以下、または３％以下などの、概して１０％以下である。例えば、放出量は、ＲＳＤ３〜１０％となる６０〜９０％の範囲である。
【０１１４】
ブリスターのセンタリング配置は、特に、図７３〜７８に示す胴体部材Ｋの支持面１１０ｈが曲面である場合に実行され、装置内中央のフィードチューブとブリスターのタブの中心とが一直線上に位置合わせされる。閉塞防止デバイスＧの穿孔部７０ｇ（図５１〜５２参照）は、ブリスターパックＱの上部のホイルリッドストックに突入し、出口孔を形成する。容器穿孔機構Ｈの穿孔歯８０ｔ（図５３〜５９参照）は、閉塞防止デバイスＧの穿孔部７０ｇの直ぐ後に、ホイルリッド内に降下するように配置されている。これは、閉塞防止デバイスＧの穿孔端７０ｇが、容器穿孔機構Ｈの歯８０ｔより下側に位置することにより起こる。したがって、閉塞防止デバイスＧの穿孔端７０ｇは、容器穿孔機構Ｈの歯８０ｔの直前に、容器Ｑのリッドに接触して穿孔する。マウスピースＢが回転されるにしたがって（図５参照）、閉塞防止デバイスＧの穿孔部７０ｇは、容器穿孔機構Ｈの歯８０ｔが約１２０度の円弧形状の吸気孔を形成している間に、ホイルに降下してその中央に出口孔を形成する。図１０２には、このようにして形成された２つの吸気孔と中央の出口孔とを備えた容器の上面が示されている。吸気孔はブリスターパックＱを通過する空気の入口であって、出口孔は空気とパウダーとの容器Ｑからの排出を可能にするものである。図１１２は、発生した流れの非限定的な一状態を図示している。上述したように、歯８０ｔは、好適にはホイルリッドを正確に切って開口を形成するのではなく、好適には制御された裂開を発生させるまたは裂けの伝播を制御する。好適には、歯８０ｔは、前縁端が鋭利でなく、吸気孔の伝播が制御できて安定する、前縁が丸まった（より非鋭利な）ものがよい。図１２６〜１２７には、非限定的な丸まった形状の歯８０ｔの前縁が示されている。
【０１１５】
マウスピースＢが約１８０度回転して定位置に達し、そしてクリック音が鳴ると、装置ではブリスターパック内のパウダーの噴霧の準備が完了する。パウダーを噴霧化するために、ユーザは、マウスピースＢ、とりわけマウスピースＢの上部と唇との間を塞ぐように該マウスピースをセットする。非限定的な例において、マウスピースＢの形状は、好適には、いろいろな口のサイズやユーザの好みに適するようにデザインされている。ユーザがマウスピースＢの内部を減圧するすると（図６の矢印に示すように）、装置に設けられているトリガー機構Ｅが開く。図９９は開いた状態のトリガーＥを示し、図２５〜２７は開いた状態と閉じた状態のトリガーＥを示している。トリガー機構Ｅは、非限定的な例において、トリガーの可動部分が裏返しになるときに開く４つの弁を備えている。弁は４つが最も好ましいが、３〜６つでもよい。弁はまた、Ｖ字形状の先端によって十字に形成された、枝分かれしたスリットなどの他の形状であってもよい。
【０１１６】
トリガーＥが開くと、外部の空気が装置内に、特に２つの主要な経路を介して流入する。第１の経路はブリスターを介するものであって、空気が、２つの、例えば１２０度の円弧形状孔から中央孔を介してフィードチューブに流れる（図１１２参照）。この空気は、ブリスターパックＱからパウダーを誘引し、パウダーを流動化する。この流れはフィードチューブ内を上に向かい、オリフィス（例えば、部材Ｆの中央孔）とトリガーＥを介してユーザの口内に入る。パウダーを運んでいる空気がオリフィスとトリガーとを介して流れるにつれて、大きな粒子が、その凝集が分解されて肺の深部への沈着に適する細かい噴霧状にされる。したがって、一実施形態において、トリガーＥが容器の上流側でなく、容器とユーザとの間にトリガーＥが配置されていることにより、凝集パウダーが分解される。仮にトリガーＥが容器の上流側に配置されていると、トリガーＥが抵抗となり、凝集パウダーが分解されない。
【０１１７】
第２の経路は空気をバイパスさせるものであって、装置全体の抵抗を減らしてユーザの快適性が向上するようにデザインされている。この点について、装置全体の抵抗は、流速が４０Ｌｐｍの場合、０．１５（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／Ｌ／ｍｉｎ以下または０．１０（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／Ｌ／ｍｉｎ以下などの概ね０．２０（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／Ｌ／ｍｉｎ以下、もしくは、０．１６〜０．２０（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／Ｌ／ｍｉｎまたは０．１７〜０．１９（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／Ｌ／ｍｉｎなどの概ね０．１５〜０．２１（ｃｍＨ２Ｏ）１／２／Ｌ／ｍｉｎの範囲にされている。バイパス空気は、装置に入って容器穿孔機構Ｈの複数の孔８０ｅ（図５３〜５９参照）を通過し、噴霧化用の流れを中央に集める役割をする。この孔の数は、３〜９，４〜８，５〜７などの２〜１０の範囲にされている。この孔の直径は、１．０〜１．３ｍｍなどの、概ね０．９〜１．４ｍｍの範囲にされている。この孔は円形である必要はないが、円形孔の方が製造しやすくまた微調整しやすい。
【０１１８】
図１１３には、装置内に２つの流路が発生した、非限定的な様子を示している。非限定的な例において、装置は、約３０Ｌ／ｍｉｎの流速を利用する。また、非限定的な例において、容器Ｑを通過する流量は約４０％にされ、バイパス空気流量は約６０％にされている。これにより、パウダーが装置内、特にカッター機構ＨとマウスピースＢの出口との間に堆積することが抑制される。いくつかの実施形態において、全流量に対する容器を通過する流量の割合は、デバイス全体の抵抗、容器の大きさ、および容器の孔サイズによって異なるけれども、３５〜４５％などの３０〜５０％の範囲にされている。したがって、全流量に対するバイパス流量は、５５〜７５％などの概ね５０〜７０％の範囲にされている。
【０１１９】
好適には、装置は、そのリーク経路が最小化されてまたは最適化されて、装置のパフォーマンスが好ましいものにまたは最適化するように構成されている。噴霧パフォーマンスは、全流量に対するブリスターの流量の比（例えば、容器穿孔機構Ｈのバイパス孔８０ｅのサイズによって決定される比）、オリフィス６０ｊのサイズ（図４８〜５０参照）、およびトリガーＥのスリット５０ｃと５０ｄの長さ（図５８〜６７参照）に大きく影響される。非限定的な例において、ブリスター流量／全流量の比は、２５〜６５％、３０〜６０％、３５〜５５％などの２０〜７０％内にされており、またオリフィス６０ｊのサイズ（直径）は、４〜１２ｍｍ、または５〜１１ｍｍなどの３〜１３ｍｍ内にされている。また、非限定的な例において、トリガーのスリット長さ（完全に概ねＸ字形状のスリット５０ｃと５０ｄとを内含するまたは囲む最小円の径によって決定される長さ）は、０．３〜０．５インチなどの０．２〜０．６インチの範囲、または約０．３４インチにされている。この点について、トリガーのスリット長さは、トリガーの実部分（固定部分を除く部分）の直径に対して、６０〜７０％などの５０〜８０％の範囲にされている。
【０１２０】
トリガーＥの役割の１つは、安定して均一な投与量を実現することである。この点については、トリガーＥが、ユーザに関係なくまたはユーザの努力に関係なく、同一の限界減圧で開くことが前提である。トリガーＥが開くと、デバイスを通過する流速は、そのピーク値が２０ｍｓ内、例えば１５ｍｓまたは１０ｍｓ内に概ね収まる速度になる。
【０１２１】
トリガーＥは、通常自ら閉じるため、該トリガーＥをリセットする必要がない。減圧が解除されると、すなわち患者が吸引をやめると、トリガーＥは元の位置に戻る。
【０１２２】
通常、トリガーＥは自ら閉塞を防止する。トリガーＥが開いたり閉じたりすることにより、該トリガーにパウダーが堆積することが抑制される。
【０１２３】
上述したように、ブリスターパックの中央に孔を形成することに加えて、閉塞防止デバイスＧは、使用される度にフィードチューブＦＴ（図６６〜７２参照）内をクリーニングする。この機能は以下のとおりである。マウスピースＢが回転する（例えば、１８０度回転する）度に、閉塞防止デバイスＧがフィードチユーブＦＴ内部の閉塞物を取り除き、それにより内面に残留するパウダーの量が最小限にされる。これにより、フィードチューブＦＴ上に長期にわたってパウダーが堆積することが防止され、装置の寿命が延びる。本実施形態においては、フィードチューブＦＴは容器Ｑ内に入らない。代わりとして、その表面が穿孔されると同時にフィードチューブＦＴが該表面に挿入または係合してもよい。フィードチューブＦＴは、流路内にジェットチューブやインジェクターチューブを備えておらず、障害物がなく非分流の流路を備えるように形成されており、それにより、フィードチューブＦＴが詰まる可能性が小さくされ、分散効率の低下が抑制されている。
【０１２４】
したがって、本発明は、ドライパウダーインスリンなどのドライパウダーに広く使用することができる呼吸作動型のドライパウダー吸引器を提供する。例えば、ドライパウダーを使用する装置が、本願と同時に出願され、本明細書に参照として組み込まれている、米国仮出願第＿＿＿＿＿号（代理人整理番号０３０４ＰＲＯ）に記載されている。この装置は、約６０〜９５重量％のインスリンと約５〜３９重量％のバッファとを含む医薬組成物を使用し、この組成物を蒸留水に１ｍｇ／ｍｌの濃度で溶解して生成された溶液は、７．５またはそれより大きいｐＨを示す。
【０１２５】
この場合、パウダーは容器に充填された後、本願と同時に出願され、本明細書に参照として組み込まれている、米国仮出願第＿＿＿＿＿号（代理人整理番号０３１２ＰＲＯ）に記載されているように調整される。これは、ＭＭＤおよび／またはＭＭＡＤが２０μｍ以下または１０μｍ以下などの３０μｍ以下、もしくはＭＭＤおよび／またはＭＭＡＤが１〜５μｍなどの概ね１〜１０μｍの範囲のドライパウダーに通常使用される。
【０１２６】
本明細書に開示されている装置は、従来のデバイスに比べて十分小さく、また匹敵するパフォーマンスを発揮する。非限定的な例において、装置は、１ヶ月の使用寿命を持つようにデザインされ、ユーザによる閉塞物の除去や部品の交換を必要としない。このデバイスは、したがって自由に使用することができる。装置はまた、簡単に使えるのが好ましく、人間工学的であって、従来のデバイスに比べてより魅力ある見た目である。さらに装置は、小さく軽量であるため保管が簡単で、ユーザのシャツやパンツのポケット内に望ましく簡単に入る。装置はさらにまた、望ましくユーザの手のひらにフィットし、投与するために、数回、例えば１〜３回または１〜２回などの、１〜４回息を吹くだけで済む。
【０１２７】
図１や２を参照すると、本発明に係る装置の非限定的な実施形態が示されている。装置は、約６０ｍｍ、概ね５０〜８０ｍｍの高さ「ｈ」であって、約４０ｍｍ、概ね３０〜６０ｍｍの幅「ｗ」であって、約３０ｍｍ、概ね２０〜５０ｍｍの奥行きである。全高に関しては自由に変更可能である。奥行きは、最もユーザにとっては大事なところであり、小さい方が好ましい。幅に関しては自由に変更可能である。図１にはキャップまたはプロテクトカバーＡが被せられた装置が示されており、図２にはキャップＡが取り除かれた装置が示されている。キャップＡを取り除いた状態の図２に示すように、容器、例えばブリスターパックを受け入れるように構成されている、ユーザがすぐにアクセスできる開口が設けられている。
【０１２８】
図３〜８には、本明細書で記載されているタイプ、特に図１〜２に示されているタイプの装置の、ユーザによる非限定的な使用方法が示されている。図３は、キャップＡが取り除かれる前の装置を示している。矢印に示すように、キャップＡは単に上方に持ち上げられて取り除かれる。キャップＡは、なくさないように、また使用中にユーザが把持する装置の表面部分が大きくなるように、装置の底部に取り付け可能に構成されている。キャップが取り除かれた状態で、図４に示すように、容器Ｑが装置の開口に挿入される。矢印に示すように、容器Ｑは、装置の開口に水平にスライドされる。容器Ｑが定位置または最大挿入位置に挿入されると（容器のタブ部は装置の外部に残り、容器を取り除く必要があるときにユーザが容器を掴めるようになっている）。図５に示すように、装置の上側のハウジング部（すなわち、マウスピースＢを含むハウジング部）が回転され、該装置が駆動する。この挿入移動の間に、装置は自動的に以下のように動作する。ロックシステムＭがアンロック位置に移動し、容器インパクト部材Ｎが動いて容器Ｑのタブ部に衝撃を与える。矢印に示すように上側ハウジング部すなわちマウスピースＢが時計方向に回転可能になる。この回転角は、本実施形態の場合、約１８０度である。しかしながら、このような回転は、容器Ｑの挿入が完全に完了するまでは不可能にされている。したがって、容器Ｑが完全に挿入されることによってロックシステムＮのアンロック位置への移動が完了し、回転が可能になる。さらにまた、この回転の間に、装置は、自動的に以下のように動作する。吸気孔と中央出口孔とが容器Ｑのホイルのリッドストックに形成される（図１０２参照）。そして、フィードチューブＦＴの閉塞物が閉塞防止デバイスＧによって除去される。図６は、マウスピースＢを介して外に出る空気の流れを示している。当然ながら、これは、ユーザがその口をマウスピースＢに当ててトリガーＥが十分開くように吸引することにより起こる。図７は、使い果たしたすなわち使用済みの容器Ｑを装置の開口から取り除く方法が示されている。矢印に示すように、容器Ｑは、装置の開口から外に水平にスライドされる。容器Ｑが取り除かれると（装置外の容器のタブ部をユーザが掴み、該容器を引き抜く）、ユーザが別の容器を挿入してさらに吸引治療を実行する、または図８に示すように装置にキャップＡを戻す。このようにして、本実施形態は、たった６工程で直感的に簡単に使用できる。
【０１２９】
図９〜２４は、図１〜２に示す装置の非限定的な組み立て方法の１つが示されている。図９は装置の分解図であり、部品Ａはキャップであり、部品Ｂはマウスピースであり、部品Ｃは圧縮コイルスプリングであり、部品Ｄはリテイナまたはリテイナ部材であり、部品Ｅはトリガーであり、部品Ｆはオリフィス部材であり、部品Ｇは穿孔かつ閉塞防止デバイスであり、部品Ｈは容器穿孔機構であり、部品Ｉは上側ベアリング部材であり、部品Ｊは下側ベアリング部材であり、部品Ｋは支持胴体部材であり、部品Ｌはスカートであり、部品Ｍはロック部材であり、部品Ｎはインパクト部材であり、部品Ｏはトーションスプリングであり、部品Ｐは下側ハウジングである。さらに、部品Ｑは装置に使用される容器である。
【０１３０】
上図に示すように、上述の実施形態の部品数は１６個である。部品を結合するおよび／または削除することにより、部品数を、１５またはそれ以下、１４またはそれ以下、１３またはそれ以下、または１２など、１６以下にすることができる。その際、部品Ｆは削除できる。部品Ｊと、部品ＫおよびＰの外側部とを結合してもよい。部品ＯおよびＭと、部品Ｋの内側部とを結合してもよい。いくつかの実施形態においては、部品Ｅを削除してもよい。
【０１３１】
非限定的な実施例において、少なくとも部品Ａ、Ｂ、Ｄ、Ｆ、Ｈ〜Ｎ、Ｐは射出成形により、通常、例えば商業的に利用されているインスリン吸引デバイスに使用されている材料から作製される。非限定的な材料として、ＰＶＴ、ＡＢＳ、ポリカーボネート、液晶性ポリマーなどの、広範囲なプラスチックが含まれる。商業的に利用されているプラスチックとしては、Ｔｉｃｏｎａ社のＣｅｌａｎｅｘ  ＭＴ２４０１やＭＴ２４０２（ＰＢＴ）、ＧＥ社のＣｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦ（ＰＣ／ＡＢＳ）、Ｂａｓｅｌｌ社のＰｒｏＦａｘ  ＰＦ−５１１（ＰＰ）が含まれる。特に、キャップすなわち部品Ａは、Ｂａｓｅｌｌ社から提供されているＰＰ、またはＧＥ社から提供されているＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、ＰｒｏＦａｘ  ＰＦ−５１１またはＣｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。マウスピースすなわち部品Ｂは、ＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードはＣｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。リテイナすなわち部品Ｄは、Ｂａｓｅｌｌ社から提供されたＰＰ、Ｔｉｃｏｎａ社のＣｅｌａｎｅｘ  ＭＴ２４０１やＭＴ２４０２（ＰＢＴ）、またＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、ＰｒｏＦａｘ  ＰＦ−５１１、またはＣｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。トリガーＥはエラストマー、例えばシリコンエラストマーや熱可塑性エラストマーから作製される。オリフィス部材すなわち部品Ｆは、例えば、Ｂａｓｅｌｌ社から提供されたＰＰ、またはＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、ＰｒｏＦａｘ  ＰＦ−５１１、Ｃｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。このオリフィス部材Ｆは、柔軟性があって、自ら閉塞を防止することが可能なラバーから作製されてもよい。カッター機構すなわち部品Ｈは、例えばＴｉｃｏｎａ社から提供されたＰＢＴから作製され、その材料のグレードは、Ｃｅｌａｎｅｘ  ＭＴ２４０１やＭＴ２４０２である。上側ベアリング部材すなわち部品Ｉは、例えばＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、Ｃｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。下側ベアリング部材すなわち部品Ｊは、例えば、ＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳ、またはＴｉｃｏｎａ社から提供されたＰＢＴから作製され、その材料のグレードは、Ｃｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦまたはＣｅｌａｎｅｘ  ＭＴ２４０１やＭＴ２４０２である。胴体部材すなわち部品Ｋは、例えばＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、Ｃｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。スカートすなわち部品Ｌは、ＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードはＣｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。ロック部材すなわち部品Ｍは、例えばＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、Ｃｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。容器インパクト部材すなわち部品Ｎは、例えばＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードはＣｙｃｏｌｏｙ  ���１９５０やＣ１２０４ＨＦである。下側ハウジングすなわち部品Ｐは、例えばＧＥ社から提供されたＰＣ／ＡＢＳから作製され、その材料のグレードは、Ｃｙｃｏｌｏｙ  Ｃ１９５０やＣ１２０４ＨＦである。
【０１３２】
図１０〜２４を参照すると、装置は、例えば以下のように組み立てられる。図１０に示すように、閉塞防止かつ穿孔デバイスＧが、例えば容器穿孔機構Ｈの内部に載置される。次に、図１１に示すように、オリフィス部材Ｆが、例えばカッター機構Ｈに取り付けられる。オリフィス部材Ｆは任意であって、例えば装置から削除してもよい。図１２に示すように、次にトリガーＥがオリフィス部材Ｆに取り付けられる。続いて、図１３に示すように、リテイナ部材ＤがトリガーＥを覆って取り付けられる。図１４に示すように、上側ベアリング部材Ｉが下側ベアリング部材Ｊに取り付けられる。続いて、図１５に示すように、部品Ｄ〜Ｈのサブアセンブリが上側ベアリング部材Ｉ内に取り付けられる。その後、図１６に示すように、スプリングＣが上側ベアリング部材Ｉ内に取り付けられる。次に、図１７に示すように、マウスピースＢが部品Ｃ〜Ｊのサブアセンブリに取り付けられる。図１８に示すように、トーションスプリングＯが、例えば下側ハウジング部材Ｐに取り付けられる。図１９に示すように、容器インパクト部材Ｎが、例えば下側ハウジング部材ＰとトーションスプリングＯに取り付けられる。図２０に示すように、ロック部材Ｍが、下側ハウジング部材Ｐに取り付けられる。次に、図２１に示すように、スカートＬが下側ハウジング部材Ｐに取り付けられる。図２２に示すように、ハウジング部材ＫがスカートＬと下側ハウジング部材Ｐに取り付けられる。図２３に示すように、部品Ｂ〜Ｊのサブアセンブリが部品Ｋ〜Ｐのサブアセンブリに取り付けられる。図２４に示すように、キャップＡを取り付けると装置が完全に組み立てられる。
【０１３３】
図２５〜２７は、図１や図２に示す装置の非限定的な一実施形態の異なる部分での断面図である。図２５は、図１の断面図である。図２６は図２の断面図であって図２５を回転したものである。図２７は、図１や図２に示す装置を部分的に切断した斜視図である。図２５〜２７それぞれに示すように、トリガーＥは閉じた状態と開いた状態とで図示され、容器Ｑは定位置すなわち完全に挿入された位置にある状態で示されている。当然ながら、キャップが被されているときは、トリガーＥは通常開いておらず、容器は通常挿入されていない。
【０１３４】
図２８〜３１は、図９に示すキャップＡの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。キャップＡは、その使用中、マウスピースＢと容器挿入スロットＳとを、ほこりやちりが侵入しないように覆って保護している。
【０１３５】
図２８〜３１に示すように、本実施形態のキャップＡは、概ね楕円形状であってフロント部１０ｇとリヤ部１０ｈとを有する。キャップＡはまた、閉じた上端１０ａと開いた下端１０ｄとを備え、これらはマウスピースＢに対して滑動するような形状や大きさにされている。キャップＡを取り外し可能に装置に固定できるように、該キャップＡは、対向配置された２つの突出部１０ｅを有し、これらは部材Ｊに形成されているくぼみに係合するように構成されている。キャップＡはさらに、内側に細長い突出部１０ｆを複数有し、これらはマウスピースＢの外側表面に擦れて係合するように構成されている。これにより、キャップＡは，装置に装着されているときに、横方向に関してがたつくことが抑制されている。キャップＡは、投与中、反対にされてデバイスの底に取り付けられ、これにより把持できる表面を大きくしている。当然ながら、キャップＡに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、キャップＡは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。さらに、キャップＡは、正常に機能する装置にとって必要ないのであれば、なくてもよい（または、マウスピースＢの出口内に係合する取り外し可能なプラグタイプのキャップでもよい）。
【０１３６】
図３２〜３９は、図９に示す上側ハウジングすなわちマウスピースＢの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。概して、マウスピースＢは、吸引中にユーザの唇と密着するように、滑らかな楕円面を備えている。
【０１３７】
図３２〜３９に示すように、本実施形態のマウスピースＢは、概ね楕円形状であってフロント部２０ａとリヤ部２０ｂとを有する。マウスピースＢはまた、ユーザの唇と該マウスピースＢとを密に係合させる大きさと形状にされた閉じた上端２０ｃを有する。これにより、ユーザは、ユーザの唇と上端２０ｃとの間から空気が漏れることがほとんどない状態で、吸引することができる。マウスピースＢはユーザの舌にとって邪魔にならない形状にされており、それにより放出量を増やし再現性を高くしている。その点に関し、マウスピースＢは、ユーザの歯を過ぎて突き出るように十分な長さにされている。
【０１３８】
マウスピースＢはまた、上側ベアリング部材Ｉに滑動する大きさと形状にされた開いた下端２０ｎを備えている。マウスピースＢを取り外し可能に装置に固定するために、マウスピースＢは、対向配置された２つの突出部２０ｈを備え、その自由端が、上側ベアリング部材Ｉに形成された部分９０ｃの開口９０ｄに入って、例えば超音波溶接やかしめなどによって固定されるように構成されている。突出部２０ｈは、マウスピースＢの主軸の内側リブとして機能し、上側サブアセンブリＢ〜Ｊの超音波溶接を容易なものとしている。突出部２０ｈはそれぞれ、その断面が概ねＴ字形状になるようにされている。マウスピースＢはまた、指が係合するくぼみすなわちグリップ２０ｄと２０ｅとを有し、これらは、ユーザがマウスピースＢを回転させるときに、ユーザが親指と人差し指とでマウスピースＢを掴めるような人間工学的な形状にされている。
【０１３９】
マウスピースＢは、上縁２０ｌ／ｋから概ね円形状の開口２０ｆに延びる、概ね楕円形状の発散形状（ダイバージング）の出口２０ｇを有する。この概ね楕円形状のダイバージング出口２０ｇにより、噴霧化されたパウダーが、開口２０ｆから出口縁２０ｌ／２０ｋに広がりながら移動する。フラント側とリヤ側の出口縁２０ｌそれぞれは概ね外側に湾曲した形状であって、左側と右側の出口縁２０ｋそれぞれは、概ね内側に湾曲した形状である。
【０１４０】
概ね楕円形状のダイバージング出口２０ｇを形成する壁２０ｊには、複数の補強リブ２０ｉが設けられている。複数、例えば８つの補強リブ２０ｉが、圧縮スプリングＣを支持するために設けられている。概ね円形状の開口２０ｆは、外周面２０ｏを有する概ね環形状の壁２０ｊによって定義されている。外周面２０ｏは、部材Ｄの内周面４０ｄが入るおよび／または該内周面４０ｄと密に係合する大きさと形状にされている（図２５〜２７参照）。
【０１４１】
離れて内部に突出しているリブ２０ｐ対は、フロント部２０ａを形成する壁とリヤ部２０ｂを形成する壁とに設けられている。対向配置されたリブ２０ｐ対は、上側ベアリング部材Ｉの対向配置されたスロット９０ｆと９０ｇ内で滑動するような大きさと形状にされている。対向配置されたリブ２０ｐ対それぞれは、対向配置された２つの曲面のくぼみ部２０ｑの一方に配置されている。これらのくぼみ部２０ｑは、上側ベアリング部材Ｉの外側に突出した曲面の突出部９０が係合する大きさと形状にされている。
【０１４２】
マウスピースＢはまた、対向配置されたくぼみ部２０ｒを有し、これらは、上側ベアリング部材Ｉの外側に突出部９０ｂと９０Ｃの外側に突出した曲面の自由端と係合する大きさと形状にされている。突出部２０ｈ、くぼみ部２０ｑと２０ｒ、そして突出部２０ｐは全て、上側ベアリング部材ＩとマウスピースＢとを連結する役割をし、これにより、マウスピースＢが回転するときに上側ベアリング部材Ｉも回転する。当然ながら、マウスピースＢに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、マウスピースＢは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１４３】
図４０〜４３は、図９に示すリテイナ部材Ｄの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。リテイナ部材Ｄは、オリフィス部材Ｆにはめ込まれる。リテイナ部材Ｄの上部は、マウスピースＢと滑動可能に密に接触している。
【０１４４】
図４０〜４３に示すように、リテイナＤは、概ね円筒スリーブ形状であって、開いた上端４０ａと開いた下端４０ｂとを有する。リテイナＤは、概ね円筒形状の外周面４０ｃを備え、また、マウスピースＢの外周面２０ｏと密に係合する大きさと形状の概ね円筒形状の内周面４０ｄを備えている。リテイナＤはまた、内側に突出する環形状の突出部４０ｉを形成する上側ショルダー面４０ｈと、下側ショルダー面４０ｇとを備えている。下側ショルダー面４０ｇと内側円周面４０ｆは、トリガーＥの面５０ｈと５０ｅと密に係合するように対応した大きさと形状にされている。内側に突出した環形状の突出部４０ｊは、オリフィス部材Ｆの環形状突出部６０ｃに密にかつ不動に（取り外し不可能に）係合するように対応する大きさと形状にされている。リテイナＤとオリフィス部材Ｆとの間の係合を容易にするために（リテイナＤの内側にトリガーＥが挿入された後）、リテイナＤは面取り部４０ｅを有する。当然ながら、リテイナＤに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、リテイナＤを、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１４５】
図４４〜４７は、図９に示すトリガー部材Ｅの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。トリガーＥは、最小の限界減圧になるまで、デバイスや容器Ｑを通過する流れを最小にするものである。トリガーＥが突然開くことにより、容器Ｑとデバイスとを通過する空気の速い脈動が起こり、容器Ｑの空気の引き抜きや凝集パウダーの分解が促進される。トリガーＥの星形状の開口は、吸引中、凝集パウダーを分解する破砕する働きをする。トリガーＥが動くことにより、該トリガーの表面上にパウダーが過度に溜まることが抑制される。トリガーＥの開口は、ユーザに対して、デバイスが正常に操作されていることを示すフィードバックをする。トリガーのくさび形状フランジは、吸引中にマウント部から抜けないようにするためのものである。
【０１４６】
図４４〜４７に示すように、トリガーＥは、概ね円形状であって、突出した環形状の肩部５０ｊを含む開いた上端と、通常閉じている下端５０ａとを有する。トリガーＥは、概ね円筒形状の外周面５０ｅと、リテイナＤの面４０ｇと４０ｆとに密に係合する大きさと形状にされているテーパー面５０ｈとを備えている。トリガーＥは、さらにオリフィス部材Ｆのテーパー面６０ｂと密に係合する大きさと形状にされている上側テーパー面５０ｉを備えている。弾力的な材料の壁部５０ｇは、部分５０ａ／５０ｂと、トリガーＥのテーパー面５０ｉと５０ｈとを備えた部分とを連結している。図２５〜２７に示すように、壁部５０ｇは、トリガーＥが装置の使用中は開いた状態に、非使用時は閉じた状態になるように形成されている。２つのスリット５０ｃ、５０ｄは、部分５０ａと５０ｂとに形成されている。これらのスリット５０ｃと５０ｄは、壁部５０ｇが通常時の閉じた状態から開いた状態に裏返しになると、トリガーＥの開口を形成する。当然ながら、トリガーＥに関して、他の構成や形状が考えられる。加えて、トリガーＥは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１４７】
図４８〜５０は、図９に示すオリフィス部材Ｆの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。図４８〜５０に示すように、オリフィス部材Ｆは、概ね円形状であって開いた上端６０ａと開いた下端とを有する。オリフィス部材Ｆはまた、概ね円形状の開口６０ｊを備え、それは装置を通過する噴霧流量が所定量になるような大きさにされている。オリフィス部材Ｆはさらに、リテイナＤとオリフィス部材Ｆとがお互いに不動に接続されるとき、リテイナＤの端４０ｂと隣接するような形状のショルダー部６０ｄを備えている。概ね平らな面６０ｋと概ね曲面の面６０ｉは、リテイナＤとオリフィス部材Ｆとがこれらの間に配置されているトリガーＥに対して不動に接続されるときに、トリガーＥの概ね平らな面５０ａと曲面５０ｂに概ね対応して隣接するような大きさと形状にされている。オリフィス部材Ｆはさらに、環形状に突出しているショルダー６０ｆを備え、その外周面６０ｇは、カッター機構Ｈのショルダー面８０ｇの内周面に擦るように密に係合する大きさと形状にされている。好適には、外周面６０ｇは、接着によっておよび／または不動にカッター機構Ｈのショルダー面８０ｇの内周面に固定される。これにより、Ｄ、Ｅ、Ｆのサブアセンブリがカッター機構Ｈに固定され、装置の駆動中、これらはともに移動する。その上、カッター機構Ｈにオリフィス部材Ｆが固定されることにより、閉塞防止デバイスＧは、オリフィス部材Ｆとカッター機構Ｈとの間に軸方向に関して固定され、それにより、カッター機構Ｈとともに回転し、またカッター機構とともに軸方向に移動する。このように、部品Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、およびＨは一体に組まれ、これらはサブアセンブリを構成して１つのユニットとして回転し、また容器Ｑのリッドストックに向かってまたは離れるように、軸方向に移動する。開口６０ｊは、入口側が面取りされており、それにより気流がスムーズに流れることができる。当然ながら、オリフィス部材Ｆに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、オリフィス部材Ｆは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１４８】
図５１〜５２は、図９に示す閉塞防止部材Ｇの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。閉塞防止部材Ｇは、噴霧モジュールＤ〜Ｈに不可欠な部品であって、容器Ｑの中央に入り込んで回転して孔を形成する。デバイスが駆動される度に、閉塞防止部材Ｇは、フィードチューブＦＴに対して１８０度回転し、薬の経路の詰まりを防止する。閉塞防止部材Ｇのウイングがカッター機構Ｈの係合部に係合することにより、該閉塞防止部材Ｇが完全に自由状態になることが防止されている。
【０１４９】
図５１〜５２に示すように、閉塞防止部材Ｇは、上側自由端７０ａ，７０ｂと、下側の丸い穿孔端７０ｇとを有する曲がったワイヤ形状に形成されている。上側自由端７０ａ，７０ｂと接続部７０ｃ，７０ｄは、カッター機構Ｈの対向配置されている突起対８０ｆ内に着座する大きさと形状にされている（図１０参照。）。下側の丸い穿孔端７０ｇは、容器Ｑに、穿孔して裂開し、出口孔を形成する大きさと形状にされている。閉塞防止部材Ｇはさらに、概ね垂直の２つの閉塞防止部７０ｅ、７０ｆを備え、これらは、フィードチューブＦＴの内側表面に当たってこする大きさと形状にされている（図１０２参照。）。概ね垂直の２つの閉塞防止部７０ｅ、７０ｆは、好適には、フィードチューブＦＴのテーパー面に対応する角度にされている。これにより、閉塞防止部材Ｇが１８０度回転する度に、該閉塞防止部材ＧがフィードチューブＦＴをクリーニングする。当然ながら、閉塞防止部材Ｇに関して、他の構成や形状も考えられる。例えば、閉塞防止部材Ｇは、カッター機構Ｈやオリフィス部材Ｆなどの装置の他の部品の１つに一体的に形成することができる。加えて、閉塞部材Ｇは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１５０】
図５３〜５９は、図９に示すカッター機構Ｈの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。カッター機構Ｈの歯８０ｔは、容器Ｑのリッドストックに吸気孔を形成する。孔８０ｅは、バイパス空気が噴霧モジュールＤ〜Ｈに入ることを可能にし、装置全体の抵抗を所望なレベルに維持するものである。４つの放射形状リブ８０ｆは、閉塞防止デバイスＧを位置決めして規制する。オリフィス部材Ｆとカッター機構Ｈは協働してフランジを形成し、該フランジは、圧縮スプリングの力を噴霧モジュールＤ〜Ｈに伝達する。カッター機構Ｈの底面のカム８０ｍ，８０ｎは、胴体部材Ｊのカム１００ｃ，１００ｄ，１００ｆと係合し、噴霧モジュールＤ〜Ｈを下方に移動させるまたは退避させる。外側カム８０ｏ，８０ｐのくさび形状くぼみ部は、マウスピースＢの回転を定位置で戻り止めするものであって、該定位置からの逆回転を防止する。カッター機構Ｈの中央口は、フィードチューブＦＴにはまり込み、密に接触した状態で該チューブＦＴに対して回転する。
【０１５１】
図５３〜５９に示すように、カッター機構Ｈは、概ね円形状であって、対向配置された２つの突出部８０ｂ，８０ｃを備えた開いた上端８０ａを有する。突出部８０ｂは、上側ベアリング部材Ｉのスロット９０ｈまたはスロット９０ｆのいずれかに係合してスライドする大きさと形状にされている。突出部８０ｃは、上側ベアリング部材Ｉのスロット９０ｈまたはスロット９０ｆのいずれかに係合してスライドする大きさと形状にされている。カッター機構Ｈはまた、概ね円形状の開口８０ｋを備え、それは、フィードチューブの上端が密に入る大きさと形状にされている。概ね円形状の開口８０ｋとフィードチューブＦＴとの係合の間のクリアランスが非常に小さく本質的にゼロにされることにより、装置の中心にカッター機構Ｈが位置し、それにより歯８０ｔが正確に位置決めされて容器Ｑに２つの円弧形状の吸気孔が正確に形成される。また、それは、フィードチューブＦＴに対して、カッター機構Ｈを回転させたりまた軸方向に移動させたりする、マウント部材（ブッシュ部材および／またはベアリング）と同じ役割をする。この回転の動きは、当然マウスピースＢの回転によって生じ、その間のカッター機構Ｈの軸方向の動きは、部材Ｊの面１００ａに対する面８０ｌの相対的位置によって決まる。面８０ｌと面１００ａとの間で回転接触しているときは、容器Ｑに吸気孔を形成する裂開中である。面８０ｌと部分１００ｂの表面（すなわち面１００ｃと面１００ｄとの間の概ね水平な面と、面１００ｅと面１００ｆとの間の概ね水平な面）とが接触しているときは、マウスピースＢがいずれか一方の１８０度の駆動準備位置に存在する。したがって、面８０ｌと面１００ａとが接触しているときは、歯８０ｔは完全に伸展位置にあり（すなわち、容器Ｑのリッドストックを貫通している）、面８０ｌと部分１００ｂの概ね水平面とが接触しているときは、歯８０ｔは退避位置にある。スプリングＣはカッター機構Ｈを部材Ｊに向かって付勢し、カッター機構Ｈを部材Ｊに向かって軸方向移動させる。カッター機構Ｈは、カッター機構Ｈの時計方向の回転のみを可能にする、概ね垂直な表面８０ｏと傾斜面８０ｐとによって定義される、対向配置された切り欠き部を備える。これらの面は、部材Ｊの面１００ｃと１００ｄに対応しており、協働してカッター機構Ｈの時計方向のみの回転を可能にしている。また、カッター機構Ｈには、対向配置されている突出部８０ｆの対が２つあって、これらは、上述したように、閉塞防止デバイスＧの自由端を支持する。さらに、カッター機構Ｈは、対向配置されている２つの傾斜カム面８０ｍを有する。これらは部材Ｊの面１００ｃと１００ｄとに係合するように構成されており、係合すると、容器Ｑから離れるようにカッター機構Ｈが軸方向に移動する。他の対向配置されている２つの傾斜カム面８０ｎは部材Ｊの面１００ｆと係合するように構成されており、係合すると、スプリングＣの付勢力によって容器Ｑに向かってカッター機構Ｈが軸方向に移動する。傾斜面８０ｕは、カッター機構Ｈの回転しているときに、該カッター機構Ｈと部材Ｊの部分１００ｔとの接触を回避するものである。面８０ｒは、カッター機構Ｈが２つの１８０度の起動前位置に存在しているとき、部材Ｊの部分１００ｔと接触するように構成されている。複数の、例えば６つの同一サイズの貫通孔８０ｅが傾斜壁部８０ｄに形成され、それにより、バイパス流が、カッター機構Ｈを通過し、次にオリフィスの開口６０ｊを通過する。２つの歯８０ｔそれぞれは、切開中または裂開中に歯８０ｔがふれないような大きさと形状の歯支持部８０ｓに設けられている。当然ながら、カッター機構Ｈに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、カッター機構Ｈは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１５２】
カッター機構Ｈと部材Ｊのデザインや形状は考慮されており、特定の態様として、フィードチューブＦＴがテーパー形状、すなわち、下端の入口が上端の出口に比べて小さくされ、それらの間にテーパー穴が延びている形状にされている。そのテーパー角は、概ね５度より小さくされている。他の形状として、穴は実質的に円筒穴、すなわちゼロ度のテーパー角であってもよい。フィードチューブＦＴのデザインに関する考慮としては、フィードチューブＦＴ内を上方に流れる加速流を維持することと、開口を、境界層の剥離が最小限になるまたは回避できる形状や配置にすることが含まれる。けれども、フィードチューブＦＴ内に、一部減速流が発生する。カッター機構Ｈは、２つの円弧形状の吸気孔を形成する前に、または同時に、リッドストックの中央に出口孔を形成するようにデザインされてもよい（図１０２参照）。この場合、部材Ｇがカッター機構Ｈに組み込まれると、その端７０ｇが歯８０ｔの端と同一軸方向位置に配置される。代わりとして、部材Ｇがカッター機構Ｈに組み込まれるときに、カッター機構Ｈが容器Ｑのリッドストックに向かって移動したときに端７０ｇの前に歯８０ｔがそのリッドストックを穿孔するように、その端７０ｇが、歯８０ｔの端に比べて軸方向距離が短くなるように配置してもよい。フィードチューブＦＴの下端（すなわち入口端）は、孔の形成中、および／またはユーザが吸引によってトリガーＥを駆動しているときに、リッドストックに接触しているのが好ましい。この接触によって一時的にシールされ、容器Ｑから流出する空気／パウダーのほとんど全てが、フィードチューブＦＴを通過する。しかしながら、この場面では完全にシールする必要はない。許容できるシール接触は、特に、テンション状態の容器Ｑのリッドストックに十分に触れる程度の接触である。
【０１５３】
図６０〜６５は、図９に示す上側ベアリング部材Ｉの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。上側ベアリング部材Ｉは、マウスピースＢに超音波溶接される面を備えている。上側ベアリング部材Ｉの垂直な溝はカッター機構Ｈのタブと係合し、それによりマウスピースＢの回転に同期して、噴霧モジュールＤ〜Ｈが回転する。
【０１５４】
図６０〜６５に示すように、上側ベアリング部材Ｉは、概ね四角形形状であって、開いた上端及び下端、対向配置されている２つの突出部９０ｂおよび９０ｃを有する。突出部９０ｂと９０ｃは、マウスピースＢのくぼみ部２０ｒ内に係合する大きさと形状にされている。突出部９０ｂと９０ｃそれぞれは、壁部９０ａの対向位置部分に設けられている２つのフランジ９０ｅによって支持されている。開口９０ｄは、マウスピースＢの突出部２０ｈを受け入れる大きさにされている。上側ベアリング部材Ｉはまた、対向配置されている２つの突出壁部９０ｍを備えている。一方の突出壁部９０ｍはスロット９０ｆを有し、他方の突出壁部９０ｍは、上側スロット９０ｇと下側スロット９０ｈとを有する。上述したように、スロット９０ｆの上側部はマウスピースＢのリブ２０ｐ対を受け入れる大きさと形状にされており、上側スロット９０ｇは、マウスピースＢの対向配置されているリブ２０ｐ対を受け入れる大きさと形状にされている。加えて、スロット９０ｆの下側部は、カッター機構Ｈの突出部８０ｃを滑動可能に受け入れる大きさと形状にされており、下側スロット９０ｈはカッター機構Ｈの対向配置されている突出部８０ｂを滑動可能に受け入れる大きさと形状にされている。上側ベアリング部材Ｉはさらに、概ね円形状の開口９０ｌを備えており、それは、部材Ｊの円周面１００ａ１に回転可能に係合する大きさと形状にされている。上側ベアリング部材Ｉの底面９０ｋは、上側ベアリング部材Ｉが部材Ｊに挿入されているときに、部材Ｊの上側面１００ｊに摺動可能に係合するように構成され、一方、上側ベアリング部材Ｉの上側面９０ｊは、部材Ｊの下側面１００ａ２に摺動可能に係合する。このような接触により、２つのベアリングが形成され、上側ベアリング部材Ｉは部材Ｊに対して回転でき、上側ベアリング部材Ｉは部材Ｊに対して実質的に軸方向に移動できない。その上、上側ベアリング部材ＩがマウスピースＢに固定され、また部材Ｊが下側ハウジングＰに固定されるので、これらの面係合により、部品Ｂ〜Ｉによって形成される装置の上側部分と、部品Ｊ〜Ｐによって形成される装置の下側部分とが、回転可能にまた分離不可能に接続される。上側ベアリング部材Ｉはさらに、上述したように容器ロックシステムの一部として機能する。このために、上側ベアリング部材Ｉは、４つのくぼみ部９０ｎを有し、これらは、ロック部材Ｍの端部１３０ａがロック位置に移動したときに該端部１３０ａを受け入れる大きさと形状にされている。ロック部材Ｍがロック位置にないとき、フリーな端部１３０ａはくぼみ部９０ｎ内になく、面９０ｏの下部に位置する。当然ながら、上側ベアリング部材Ｉに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、上側ベアリング部材Ｉは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１５５】
図６６〜７２は、図９に示す下側ベアリング部材Ｊの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。下側ベアリング部材Ｊの最上部に位置する環形状フランジ１００ａ１は上側ベアリング部材Ｉのフランジ９０ｌに拘束され、それにより、装置の上側半分と下側半分とが一体にされる。フィードチューブＦＴは、容器Ｑから出て噴霧モジュールＤ〜Ｈに入る噴霧の経路を提供する。フィードチューブＦＴは、噴霧モジュールＤ〜Ｈに対して密に嵌まり込み、また回転する。下側ベアリング部材Ｊの環形状フランジ１００ａ１のカム１００ｃ，１００ｄ，１００ｆは、カッター機構Ｈの底面のカム８０ｍ，８０ｎと係合し、これにより、噴霧モジュールが上下動する。外側カムのくさび形状歯１００ｄは、マウスピースＢの回転を定位置で止める戻り止めであって、定位置からの逆回転を阻止している。下側ベアリング部材Ｊの上部の円弧形状孔１００ｍとロック部材Ｍの突出部１３０ａとの間にはクリアランスが設けられている。
【０１５６】
図６６〜７２に示すように、部材Ｊは、概ね楕円形状であって、対向配置された２つの突出部１００ｂを備える上端１１０ａを有する。突出部１００ｂは、（上述したように）カッター機構Ｈを時計方向にのみ回転するようにし、該カッター機構Ｈの回転に基づいて該カッター機構Ｈの軸方向位置を制御する役割をする。上述したように、面１００ａ２は面９０ｊと上側ベアリングを構成し、面１００ｇは面９０ｋと下側ベアリングを構成する。その上、面１００ａ１も面９０ｌとベアリングを構成している。前者の上側および下側ベアリングは、上側ベアリング部材Ｉを軸方向に関して維持し、後者のベアリングは上側ベアリング部材ＩをフィードチューブＦＴと同軸に維持する。部材Ｊはまた、対向配置された下側フランジ部１００ｏを有し、これらはそれぞれ、部材Ｋの対向配置された支持ショルダー部１１０ｋ内に着座する大きさと形状にされている。下側フランジ部１００ｏそれぞれは貫通孔１００ｉを有し、この貫通孔１００ｉそれぞれは、部材Ｐの１つの突出部１６０ｃの自由端を受け入れる大きさと形状にされている。部材Ｊはさらに、フロント側に向いた突出部１００ｊを有し、これは、部材Ｋの面１１０ｍ，１１０ｌ，１１０ｎによって定義される部材Ｋのフロント側のくぼみ部内に着座する大きさと形状の側面１００ｋ、１００ｌを備える。部材Ｊはさらに、これは、ロック部材Ｍの自由端１３０ａが通過して該端１３０ａの移動をロック位置とアンロック位置の間に制限する２つのガイドスロット１００ｍを有する。上述したように、フィードチューブＦＴは、部材Ｊに設けられ、オリフィス部材Ｆの中央開口を通過する前に、容器Ｑに形成された出口孔からの噴霧流を装置の上方に向かって案内するおよび／または運ぶ役割をする。これに関連して、フィードチューブＦＴは、テーパー面１００ｓを有しており、この面は、容器Ｑが装置に挿入された状態のとき、容器Ｑのリッドストックと密に係合および／または接触するように構成されている。フィードチューブＦＴは、大きい上端１００ｑと小さい下端１００ｒとを備えて概ねテーパー形状の貫通孔を有し、拡大部部分１００ｔとそれより小さい部分１００ｕとを備えて対向配置されている２つのスポーク状部を介して部材Ｊに接続されている。壁部１００ａ１の内周面と拡大部部分１００ｔとそれより小さい部分１００ｕとを備えて対向配置されている２つのスポーク状部とによって定義される２つの空間は、バイパス流が部材Ｊを通過して上に流れることを可能にし、また容器Ｑのリッドストックに形成された吸気孔に流入する流入空気を貯える空間として機能する。部材Ｊはさらに、メイン突出部１００ｊにわたって延びている、中央に配置されてテーパー形状の入口用ガイド面１００ｘを備えている。これにより、容器Ｑはより簡単にまた正確に挿入される。容器Ｑの先端がテーパー面１００ｘを通過すると、容器Ｑの先端の上面は、該容器Ｑが完全に配置されるまでに、面１００ｗによってガイドされ、次に面１００ｚによってガイドされる。浅いくぼみ部１００ｖは、ガイド面１００ｗ，１００ｙ、１００ｚの両側に配置されており、特に容器Ｑの接触摩擦を低減している。当然ながら、部材Ｊに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、部材Ｊは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１５７】
図７３〜７８は、図９に示す支持胴体部材Ｋの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。中央の四角形状の開口１１０ｊと容器インパクト部材Ｎとの間にはクリアランスが設けられている。
【０１５８】
図７３〜７８に示すように、部材Ｋは、概ね楕円形状であって、メインの概ね四角形状開口１１０ｊと２つの外側開口１１０ｅとを備える上側支持面１１０ｄを有する。開口１１０ｊは、特に、容器インパクト部材Ｎの端１４０ａ〜１４０ｃが通過し、容器Ｑが挿入された状態のときに部材Ｎの回転を可能にする役割をする。開口１１０ｅは、特に、ロック部材Ｍの端部１３０ａが通過し、容器Ｑの挿入によって該端部１３０ａが移動することを可能にする役割をする。２つのランプ形状（傾斜台状）の突出支持部１１０ｋは、面１１０ｄ上に設けられ、容器Ｑの挿入時に該容器Ｑをわずかに持ち上げる役割をする。概ね球形状のくぼみ部１１０ｈは、部材Ｋの中央部に位置し、容器Ｑのタブ部を正確に位置合わせして支持する。概ね曲面のくぼみ部１１０ｉは、くぼみ部１１０ｈから部材Ｋの入口部に向かって延びており、装置内への容器Ｑのタブ部の進入を可能にする。入口部は、対向配置された側縁１１０ｌ，１１０ｎ、底縁１１０ｍを有するくぼみ部によって定義される。対向配置された２つの側縁１１０ｌ，１１０ｎは、部材Ｊの突出部１００ｊを受け入れることができるように離れており、端１００ｋ，１００ｌと接するように構成されている。２つの円弧形状の支持面１１０ｆは、球形状くぼみ部１１０ｈ上に配置されており、くぼみ部１１０ｈが容器Ｑのタブ部を支持しているときに、容器Ｑの底面を支持する役割をする。加えて、対向し合う円弧形状の肩部１１０ｋは、部材Ｊの対向配置された突出部１００ｏを支持するように設けられている。フロント側およびリヤ側の円弧形状の肩部１１０ｃは、部材Ｊの外面１００ｐの周縁部を支持するように設けられている。部材Ｋはさらにスロット１１０ｓを有し、該スロットは部材Ｌの突出部１２０ｈの上側部分を受け入れる大きさと形状にされている。部材Ｋは加えて、対向配置された２つのくぼみ部１１０ｔを有し、これらは装置内に空気を取り入れる役割をする。部材ＫとＬとが一体に組まれたとき、底端１１０ｕと肩部１２０ｇとの間に小さな隙間ができ、くぼみ部１１０ｔとくぼみ部１２０ｉとの間に大きな隙間ができる。部材Ｋはさらに、底面側に向いた２つの突出部１１０ｑ，１１０ｏを有し、これらは、ロック部材Ｍの２つの端１０ｈの軸受けとなる円形状のくぼみ部１１０ｒ，１００ｐとを備えている。当然ながら、部材Ｋに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、部材Ｋは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１５９】
図７９〜８３は、図９に示すスカート部材Ｌの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。スカート部材Ｌは、胴体Ｊの孔を覆うことによって異物混入を防ぎ、該胴体Ｊとスナップ係合して下側半分のサブアセンブリを構成する。スカート部材Ｌはトレードドレスを提供する。スカート部材Ｌは、患者が例えば、使用開始日を記述するデバイスの部分であってもよい。
【０１６０】
図７９〜８３に示すように、部材Ｌは概ね楕円形状であって、概ね内側に湾曲したフロント側端およびリヤ側端と、概ね外側に湾曲した左側端および右側端とを備える上端１２０ａを有する。部材Ｌはまた、概ね内側に湾曲した湾曲したフロント側端およびリヤ側端と、概ね外側に湾曲した左側端および右側端とを備える下端１２０ｂを有する。対向配置された２つのくぼみ部１２０ｉは、部材Ｌの左右の内側部であって、装置内に空気を入れる役割をする。部材Ｌはまた、突出部１２０ｈを有し、その上端は部材Ｋのスロット１１０ｓと係合する大きさと形状にされており、一方その下端は、部材Ｐのスロット１６０ｄに係合する大きさと形状にされている。部材Ｌは加えて、内周面に内側に向いたショルダー部１２０ｇを有する。部材ＬとＰが一体に組まれたとき、上端１６０ｂとショルダー肩部１２０ｇとの間に小さい隙間ができ、くぼみ部１２０ｊとくぼみ部１６０ｇとの間に大きな隙間ができる。部材Ｌはさらに、フロント側とリヤ側とに対向配置された２つのくぼみ部１２０ｅと１２０ｆとを有する。当然ながら、部材Ｌに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、部材Ｌは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１６１】
図８４〜８７は、図９に示すロック部材Ｍの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。端部１３０ａは、内側に向かって付勢されており、挿入の最中、容器Ｑの輪郭に追随する。容器Ｑが完全に挿入されていない場合、端部１３０ａは、上側ベアリング部材Ｉの底面の一部に係合し、マウスピースＢの回転を防止する。端部１３０ａは、内側に向かって付勢され、容器Ｑの輪郭の左右の切り欠き部１７０ｇに係合し、容器Ｑをデバイス内に引き込む。マウスピースＢが回転されると、端部１３０ａは、マウスピースＢが定位置に戻されるまで、容器Ｑの挿入や取り外しを防止する。端部１３０ａは、容器Ｑが逆さまに挿入されるのを防いでいる。
【０１６２】
図８４〜８７に示すように、ロック部材Ｍは、補強ショルダー部１３０ｆを備えたメイン接続部１３０ｅを有し、これは、２つの弾力性のウェブ状接続部１３０ｄを介して、２つのプレート状部１３０ｂに一体に接続されている。各ウェブ状部１３０ｄは、プレート状部１３０ｂが部分１３０ｃの軸を中心として回転するとき（通常、装置内に容器Ｑが挿入されている状態でおこる）にスプリングとして機能する。ウェブ状部１３０ｄは荷重を受けると、部分１３０ｂを付勢して、図１３５〜１４２に示すような元の無負荷状態に戻ろうとする。ロック部材Ｍはさらに、部材Ｋのくぼみ部１１０ｒ，１００ｐと係合する大きさにされて間隔をあけている２つの上側ベアリング軸部１３０ｈと、部材Ｐのくぼみ部１６０ｌ，１６０ｊと係合する大きさにされて間隔をあけていると下側ベアリング軸部１３０ｇとを有する。部材Ｍの底面１３０ｊと選択的な２つの底側突出部１３０ｉは、部材Ｐ内で該部材Ｍを垂直方向に支持する役割をする。部材Ｍはまた突出部１３０ａを有し、これらの上端は、容器Ｑの先端を受け入れるために間隔をあけ、容器Ｑの挿入の最中は離れていく。これらの端部１３０ａはまた、対向配置された容器Ｑのくぼみ部１７０ｇ内に収まるように構成されている。装置をロックすることに関しては突出部１３０ａやプレート状部１３０ｂは１つで事足りるため、ロック部材Ｍを、１つの突出部１３０ａおよび／または１つのプレート状部１３０ｂを有するようにしてもよい。当然ながら、部材Ｍに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、部材Ｍは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１６３】
図８８〜９２は、図９に示す容器インパクト部材Ｎの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。装置に容器Ｑが挿入されている最中、容器インパクト部材Ｎは、容器Ｑのタブ１７０ｈに衝撃を与え、パウダーを分散させる。容器インパクト部材Ｎのアーム１４０ａ，１４０ｂ，１４０ｃそれぞれのくぼみ部１４０ｅに起因して、容器Ｑの挿入により機構が駆動する。
【０１６４】
図８８〜９２に示すように、部材Ｎは概ね三角形状であって、主要部を有し、それは、該主要部から延びている概ね同一の３本のアーム部１４０ａ〜１４０ｃを備えている。部分１４０ｈと１４０ｇの軸方向端面は、部材Ｐのプレート状突出部１６０ｅの内向面に移動可能に係合する大きさと形状にされている。部材Ｐのプレート状突出部１６０ｅは、部材Ｎの軸方向移動を制限するが、収容部１１０ｊ内でのアーム１４０ａ〜１４０ｃの自由な移動は保証している。部材Ｎは、部材Ｐに支持されているとき、回転かつ上下動できるようにデザインされている。これに関して、部材Ｎは、対向配置されて軸方向に突出する２つの突出部１４０ｉ，１４０ｊを有し、これらは、突出部１６０ｆと１６０ｅとに形成されている２つのスロット間で、回転可能にかつ垂直方向に移動可能な大きさと形状にされている。アーム１４０ａ〜１４０ｃそれぞれは、上側リップ部１４０ｄと、容器Ｑの先端を受け入れるようにデザインされているくぼみ１４０ｅとを有する。装置に容器Ｑが挿入されると該容器Ｑの先端が上側リップ部１４０ｄの下側にスライドしてくぼみ部１４０ｅのショルダー部１４０ｆに係合し、そして、容器Ｑの挿入の動きにより、突出部１４０ｉ，１４０ｊの軸中心に部材Ｎが回転する。このような回転により、部材Ｎは、突出部１６０ｆと１６０ｅとに形成されている２つのスロット間を下方向に移動する。この下方向の移動はトーションスプリングＯの自由端１５０ａ、１５０ｂによって抵抗される。このスプリングＯにより、容器Ｑが装置内の最終挿入位置に向かって移動するにしたがい、部材Ｎは上方に戻されていく。当然ながら、部材Ｎに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、部材Ｎは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１６５】
図９３は、図９に示すコイルスプリングＣの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。コイルスプリングＣは噴霧モジュールＤ〜Ｈを下方向に付勢している。それにより、カッター機構Ｈのカム８０ｍ，８０ｎと胴体部材Ｊの面１００ｃ，１００ｄ，１００ｆとが、マウスピースＢの回転の関数に基づいて、噴霧モジュールＤ〜Ｈの垂直方向位置を決定することができる。
【０１６６】
図９３に示すように、スプリングＣは概ね円形状であって、部材Ｂの突出部２０ｉと部材Ｈの面８０ａと係合する大きさと形状にされている。スプリングＣはまた、カッター機構Ｈを部材Ｊに向かって付勢する。非限定的な例において、スプリングＣは、その作動トルク（マウスピースＢを回転させて装置を駆動するのに必要なトルク）が約０．３〜約０．５Ｎｍの範囲、好適には約０．３３Ｎｍになるように構成されている。非限定的な例において、スプリングＣは、グレードが３０２／３０４のステンレス鋼から作製される。当然ながら、スプリングＣに関して、他の構成や形状も考えられる。
【０１６７】
図９４は、図９に示すトーションスプリングＯの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。図９４に示すように、スプリングＯは、直線で概ね平行な２つの側部１５０ｄと接続部１５０ｅとによって形成されている、概ね四角形状のベース部を備えている。このベース部は、部材Ｐの底面内側に着座するようにデザインされている。スプリングＯはまた、自由端１５０ａ，１５０ｂを有し、これらは、部材Ｐのプレート状突出部１６０ａと１６０ｆの間でスライドできる大きさと形状にされている（例えば図１８参照）。これらの自由端１５０ａ、１５０ｂは、容器インパクト部材Ｎの対向配置されて軸方向に突出している２つの突出部１４０ｉ、１４０ｊに係合するように構成されている（例えば図１９参照）。自由端１５０ａ、１５０ｂそれぞれは、接続コイル部１５０ｃを介して、ベース部に接続されている。コイル部１５０ｃは、トーションスプリングとして機能し、自由端１５０ａ、１５０ｂの下方向の移動に抵抗する。非限定的な例において、スプリングＯは、グレードが３０２／３０４のステンレス鋼から作製される。当然ながら、スプリングＯに関して、他の構成や形状も考えられる。また、スプリングＯは、合成樹脂から作製することも可能である。スプリングＯはまた、ワイヤのトーションスプリングではなく、プレートから形成されてもよい。
【０１６８】
図９５〜９８は、図９に示す胴体部材Ｐの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。胴体部材Ｐは、デバイスの底面にラベリング用の平らな表面を提供する。
【０１６９】
図９５〜９８に示すように、部材Ｐは、概ね楕円形状であって、上端１６０ｂと、部材Ｌの突出部１２０ｈの下側部分を受け入れる大きさと形状にされている複数のスロット１６０ｄとを備えている。４つのプレート状突出部１６０ｆ，１６０ｅは、上述したように、容器インパクト部材Ｎの移動とスプリングＯとの移動をガイドするように垂直に延びている。２つの十字状突出部１６０ｃは、垂直に延びており、これら突出部１６０ｃの自由端が部材Ｊの部分１００ｏに固定できるようにまたは取り外し可能に接続できるように、構成され配置されている。部材Ｐは加えて、対向配置された２つのくぼみ部１６０ｇを有し、これらにより装置内に空気が取り込まれる。部材ＰとＬとが一体に組まれると、上端１６０ｂとショルダー部１２０ｇとの間に小さな隙間ができ、くぼみ部１６０ｇとくぼみ部１２０ｊとの間に大きな隙間ができる。部材Ｐはまた、上方に向いた突出部１６０ｋ，１６０ｉを有し、これらは、ロック部材Ｍの２つの端１３０ｇの軸受けとして、円形状のくぼみ部１６０ｌ，１６０ｊを備えている。当然ながら、部材Ｐに関して、他の構成や形状も考えられる。加えて、部材Ｐは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。
【０１７０】
図９９は、完全に開いた状態の実施形態のトリガーＥの３Ｄ斜視図である。トリガーＥは、以下のように機能する。患者がマウスピースＢ内を減圧状態にすると、トリガーＥは裏返しになり、トリガーＥの４つの弁が開く（図２５〜２６参照）。トリガーの主な役割は、安定して均一な投与を実現することである。これに関連して、図１００〜１０１は、装置がトリガーＥを備えている場合と備えていない場合の流速の測定結果を示している。トリガーＥは、ユーザが装置内に空気を十分に引き込めない場合、元の状態に戻り、その結果、容器Ｑ内に収容されているパウダーの噴霧が不完全で安定しないものとなる。この現象は、通常、装置の操作に関する練習として正しい吸引のトレーニングを十分実施することにより回避することができる。
【０１７１】
図１０２は、容器Ｑが装置内で使用された後の、該容器Ｑのリッドストックの上面図である。中央の出口孔は穿孔および閉塞防止デバイスＧ（特に端７０ｇ）によって形成されたものであって、円弧形状の２つの吸気孔はカッター機構Ｈ（特に歯８０ｔ）によって形成されたものである。部材Ｇは、ブリスターパック形態の容器Ｑ上のリッドストックのホイルに突き刺さり、その中央に出口孔を形成する。カッター機構Ｈの２つの歯８０ｔは、部材Ｇのすぐ後のタイミングに、または実質的には同時のタイミングにホイルに降下する。このような動きは、部材Ｈのカム面と対応する部材Ｊのカム面との接触によって制御される。マウスピースＢが回転するにしたがって、部材Ｇも回転してホイルを押しのけて中央に出口孔を形成し、それと同時に、歯８０ｔは、ブリスターパックＱに、空気の入口として約１２０度の円弧形状の開口を２つ形成する。いくつかの実施形態において、歯８０ｔは、ホイルを正確に切って吸気孔を形成するというよりは、図１７３に示すように、制御された裂けの伝播によって形成する。
【０１７２】
図１０３は、他の実施形態の装置の下側部分の切断図を示すとともに定位置にある容器Ｑを示している。また、図９の部品Ｊ〜Ｑの位置も示している。
【０１７３】
図１０４〜１０７は、他の選択的な装置の下側部分の切断図である。この装置は、図１〜２のものと類似するが、容器インパクト部材Ｎに代わる異なる形状の容器インパクト部材が存在する点で異なる。上述の部材と異なり、この部材は、ローブの自由端にショルダー部を備えていない。その上、本実施形態において、ローブまたはアームは、容器の先端との接触ではなく、容器のタブとの接触により回転するまたは移動する。図１０４は、容器の初期の挿入位置を示している。図１０５は、タブと左側のローブとの間の接触係合によって生じた、容器がローブを動かし始める様子を示している。図１０６は、タブとローブとの間の接触係合によって生じた、容器によって移動され続けて中央に、すなわち垂直姿勢に（トーションスプリングＯの圧縮が最大になる位置）になった左側ローブの様子を示している。図１０７は、定位置に位置する容器を示している。容器によって左側ローブが中央を過ぎた後、すなわち垂直姿勢を経た後、トーションスプリングＯが自動的にエネルギを解放すると、図１０６において左側のローブが直ぐに回転して容器Ｑのタブに衝撃を与えるまたは打つ。これは、容器が図１０６に示す位置と図１０７に示す位置との間の位置に存在するときに起こる。
【０１７４】
図１０８〜１１１は、図９に示す容器Ｑの非限定的な一実施形態を示す様々な図であって、それの様々な特徴を示している。図１０８〜１１１に示すように、容器Ｑは概ね四角形状であって、対向配置された２つのテーパー部、すなわち２つの面取り部１７０ｆを備えた先端１７０ｃを有し、これら２つの面取り部１７０ｆは、ロック部材Ｍの２つの端部１３０ａに係合してこれらの間を広げる大きさと形状にされている。概ね対向配置された２つのくぼみ部１７０ｇは、ロック部材Ｍの端部１３０ａが側縁部１７０ｂに沿ってスライドした後に、その端部１３０ａを受け入れるように配置されている。ロック部材Ｍの端部１３０ａが縁部１７０ｆや１７０ｂの近くから離れる前と、端部１３０ａがくぼみ部１７０ｇに位置した後とでは、装置はアンロックされ、マウスピースＢは回転できる。しかしながら、縁部１７０ｆや１７０ｂの近くから端部１３０ａが離れて、且つ端部１３０ａがくぼみ部１７０ｇに位置する前は、装置はロックされ、マウスピースＢは回転できない。容器Ｑは加えてまた、概ね平らな底部１７０ｉを備える概ね球形状のタブ部１７０ｈを有する。このタブ部は、装置によって噴霧される所定量のパウダーを収容する大きさと形状にされている。容器Ｑはまた、後縁部１７０ｄと対向配置された側縁部１７０ａとを備えるタブ部またはグリップ部を有する。くぼみ部１７０ｅが選択的に後縁部１７０ｄに設けられている。先端と対向する容器Ｑのこの端部は、その角が面取りされておらず（先端のように）、これにより、容器Ｑの間違った挿入を防止している（角が面取りされていない容器Ｑの端部は、ロック部材Ｍのアーム間を広げることができない）。容器の上面には、ホイルリッドストックが熱シールされている。容器Ｑはまた、商業的容器（Ｅｘｕｂｅｒａ）または使い捨てブリスターパックと同一材料で作製され、実質的に同一幅にされている。当然ながら、容器Ｑに関して、他の構成や形状も考えられる。例えば、容器Ｑは、該容器Ｑの一方側にのみテーパー部１７０ｆと切り欠き部１７０ｇとを有してもよい。加えて、容器Ｑは、例えば、上述の材料から作製され、透明または半透明であってもよい。最終的に、装置は、上述するようなＰＤＳデバイスの１つまたはそれ以上に使用されるタイプの容器ロック（ロックアウト）機構（システム）を有する。
【０１７５】
容器Ｑは、そのデザインや構成について以下のような考慮がなされている。タブの形状はシンプルな形状にすべきであって、好適には円形部と直線部から構成される。タブ内の循環流領域は最小にすべきである。チューブ内に安定した加速流が発生し、この流れがフィードチューブＦＴ内を連続的に流れるようにデザインすべきである。タブ内からフィードチューブＦＴを通過する流れに関して、境界層が剥離する領域を最小にするおよび／またはなくすべきである。流れが遅い渦を発生させるタブ内での気流の急な膨張は、膨張できる余地があるので許容される。容器Ｑはまた、加圧されてもよい。加えて、ホイルリッドストックが合成樹脂の本体部に、超音波溶接または超音波ステーキングによって結合されてもよい。
【０１７６】
図１１２は、ブリスターや装置を通過する空気の流れを示している。空気は、１２０度の円弧形状の２つの吸気孔（図１０２参照）に入り、中央開口から出て、フィードチューブＦＴ内に（すなわち、部材Ｊの中央に配置されたチューブ）、容器またはブリスターパックＱから出た流動化されたパウダーとともに流入する。この流れは、フィードチューブＦＴ、オリフィス部材Ｆの中央開口、トリガーＥを介して上方に向かい、マウスピースＢを介して外に出て、最終的にユーザの肺内に達する。パウダーを運んでいる空気がオリフィス部材ＦとトリガーＥとを通過するに従い、パウダー粒子の大きな凝集体が分解されて肺の深部に沈着可能な細かい噴霧状にされる。
【０１７７】
図１１３は、図１および図２に示すタイプの装置を通過するパイパス空気の流路と、ブリスターを通過する空気の流路との両方を示している。バイパス空気の流れは、患者を楽にするために、装置全体の空気の流れ抵抗が減少するようにデザインされている。バイパス空気は、部品間の隙間（スカートＬの下）を介して装置に入り、次にカッター機構Ｈの６つの開口８０ｅを上に向かって通過する。バイパス空気の流れは、噴霧の流れを中央に集める役割をする。ここで、留意すべきは、図１１３に示すリーク経路が最小化されていることである。噴霧パフォーマンスに主に寄与しているのは、トータルの流量に対するブリスターの流量の比（カッター機構Ｈのバイパス孔８０ｅの大きさによって決まる比）、オリフィス部材Ｆの中央開口の大きさ、トリガーＥのスリット５０ｃ，５０ｄの長さである。非限定的な実施例において、図１に示す装置は、ブリスター流量が約４０％であって、トリガーのスリット長さが約０．３４インチ、オリフィス部材Ｆの中央開口の直径が約３．８ｍｍである。本発明は、ブリスター／トータルの比を約２０〜約７０％の間にし、オリフィス部材Ｆの開口の直径を約３〜約１３ｍｍの間にすることを意図する。
【０１７８】
図１１４〜１２３は、異なる動作状態の、図１や２に示す装置の一実施形態の様々な断面図である。
【０１７９】
図１２８〜１３８は、別の実施形態を示している。この実施形態において、装置の部品数は、オプションのキャップを含んで１４である。図９〜図１２８の実施形態と異なる点について説明する。
【０１８０】
図１２９を参照すると、これは、図９に示す実施形態で実行される超音波ステーキングが超音波溶接に置き換わったものである。図９の実施形態の十字形状突出部２０ｈが、４つのリブ２０ｈ’に置き換えられる。小さなリブ（図内の３つの中央のリブ）が延びており、これは組み立て時に圧縮スプリングＣ’を内部に案内する。
【０１８１】
図１３０を参照すると、アダプタＦ’はリテイナ部材Ｄ’とスナップ係合してトリガーＥ’を拘束する。このアダプタＦ’は、カッター部材Ｈ’とスナップ係合して閉塞防止デバイスＧ’も拘束する。アダプタＦ’とカッター部材Ｈ’は、一体になって圧縮スプリングＣ’の力を噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’に伝達するフランジを形成している。スナップ係合により、噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’のリークは最小限にされている。
【０１８２】
アダプタＦ’は、その外径部分に部分的に欠けたフランジ６０ｋ’を備え、それによりカッター部材Ｈ’に対して接着剤なしにスナップ係合している。通常、接着剤を吸引デバイスに使用するのは好ましくない。アダプタＦ’は、加熱ステーキングなしに、カッター部材Ｈ’の対応部分と係合して閉塞防止デバイスＧ’を定位置で保持する２つの半径方向のリブ６０ｌ’を備える。加熱ステーキングをしないことにより、組み立て時に粒子状物質が発生する可能性が低減される。図９の実施形態の外側環状リブ６０ｇは取り除かれている。外側環状リブ６０ｇを取り除くことにより、噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’内側の表面積が減少し、これに関連して装置への付着物も減少する。
【０１８３】
図１３１を参照すると、図９の実施形態と比較して、閉塞防止部材Ｇ’の中央の部分７０ｅ’〜７０ｇ’の形状は同一であるが、自由端７０ａ’，７０ｂ’の全体の長さや形状は異なる。自由端７０ａ’，７０ｂ’を長くすることにより、閉塞防止部材Ｇ’は、加熱ステーキングなしに、アダプタＦ’とカッター機構Ｈ’とによって保持される。また、自由端７０ａ’，７０ｂ’が長く延びることにより、閉塞防止部材は、仮に噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’のスナップ係合が失敗していても、デバイス内に保持される。
【０１８４】
図１３２を参照すると、スナップ係合により、噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’のリークは最小限にされている。カッター機構Ｈ’の外周の垂直な壁部８０ｗ’により、仮に噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’のスナップ係合が失敗していても、閉塞防止デバイスＧ’はデバイス内に拘束される。カッター機構Ｈ’の縁部のタブ８０ｘ’はベアリング部材Ｉ’の垂直な溝に係合し、これによりマウスピースＢ’の回転とともに噴霧モジュールＤ’〜Ｈ’が回転する。
【０１８５】
図１３３を参照すると、上側ベアリング部材Ｉ’は、組み立て時、胴体Ｊ’のフランジを包むために、広がって開く。マウスピースＢ’が溶接されると、上側ベアリング部材Ｉ’は再び広がって開くことができない。これにより、デバイスの上側半分がその下側半分に確実に保持される。上側ベアリング部材Ｉ’は、胴体Ｊ’のフランジ上を自由に回転する。詳しくは、容器Ｑ’の挿入が部分的な場合、上側ベアリング部材Ｉ’の底面がトレイＫ／Ｍ’のインターロックタブに係合し、マウスピースＢ’の回転がロックされる。詳しくは、マウスピースＢ’の回転中、上側ベアリング部材Ｉ’の底面がトレイＫ／Ｍ’のインターロックタブを拘束し、マウスピースＢ’が定位置にないときの容器Ｑ’の挿入や取り外しを防止する。
【０１８６】
図１３４を参照すると、胴体Ｊ’は、上下逆さまに容器Ｑが挿入されるのを防止することができる形状の容器用開口Ｓ’を備えている。その形状はまた、挿入時に、容器の左右に関して位置決めする。胴体Ｊ’の垂直壁部の孔１００ｈｋ’と１００ｈｐ’は、トレイＫ／Ｍ’とベースプレートＰ’の対応部分とスナップ係合する。胴体Ｊ’の垂直壁部のＨ字形状のくぼみ部１００ｈｌ’は、スリーブＬ’の対応部分とスナップ係合する。胴体Ｊ’の垂直壁部の周回溝１００ｈａ’は、キャップＡ’の対応部分とスナップ係合する。逆回転歯の細部１００ｄ’は広くされており、これによりデバイスの誤った方向への回転に必要な力が大きくされている。
【０１８７】
図１３５を参照すると、トレイＫ／Ｍ’は、不可欠な突起部１３０ａ’を有する。トレイＫ／Ｍ’は、その下側に垂直なスロット１１０Ｖ’を有し、容器インパクト部材Ｎ’の動きを制限している。トレイＫ／Ｍ’の下側のカム面１１０ｗ’は、中央の四角形状の開口１１０ｊ’と隣接し、容器インパクト部材Ｎ’の第２カム１４０ｇ’，１４０ｈ’と係合する。これにより、容器インパクト部材Ｎ’は、フィードチューブＦＴ’を定位置で保持する胴体Ｊ’のスポーク状部１００ｔ’，１００ｕ’に負荷を与えることなく、フィードチューブＦＴ’のそばを過ぎるようにガイドされる。トレイＫ／Ｍ’の上側の小さいくさび形状の２つの突起部１３０ａ’により、容器Ｑ’の先端が、容器インパクト部材Ｎ’のアーム１４０ａ’または１４０ｂ’もしくは１４０ｃ’のくぼみ部１４０ｅ’に係合する。トレイＫ／Ｍ’のフロント部１１０ｘ’とリヤ部（図示せず）が胴体Ｊ’に設けられている孔１００ｈｋ’にスナップ係合することにより、トレイＫ／Ｍ’は保持される。
【０１８８】
図１３６を参照すると、容器インパクト部材Ｎ’のアクスル１４０ｉ’，１４０ｊ’は、ベースプレートＰ’のばねたわみ部１５０ａ’，１５０ｂ’に係合する。第２カム１４０ｇ’、１４０ｈ’（大きいローブの両側の小さいローブ）は、メインアーム１４０ａ’，１４０ｂ’，１４０ｃ’がフィードチューブＦＴ’を掃き過ぎるときのスプリング力によって発生した容器インパクト部材Ｎ’の応力を軽減する。容器インパクト部材Ｎ’は左右対称であるため、組み立て時に方向に関して間違える可能性がない。
【０１８９】
図１３７を参照すると、ベースプレートＰ’の弓形状の翼部１５０ａ’，１５０ｂ’は、容器インパクト部材Ｎ’にスプリング力を付与する。
【０１９０】
図１３８を参照すると、スカート部材Ｌ’は、アセンブリの他の部品間に挟まれるのではなく、その内周面に沿って設けられた種々の対応部が胴体Ｊ’とスナップ係合する。スカート部材Ｌ’は、中央くぼみ部を備えていない（スカート部材Ｌの要素１２０ｆと比較した場合）。
【０１９１】
図１２４〜１２７は、好適なカッター機構Ｈの形状とともに好適な歯の形状の詳細を示している。歯の断面図の図１２６に示すように、各歯の先端は、例えば丸くて非鋭利であって、ホイルを切開せずに、制御された裂開ができるようにしてある。図１２７では、１つの歯の非限定的な寸法を「ｍｍ」で示している。
【０１９２】
（空気の流れ特性）
図１３９〜１７８を参照しながら、空気の流れについて考慮されていることと、装置の特徴とについて説明する。以下、流れのダイヤグラムに使用されている用語の定義について説明する。
「ＩＮＬＥＴ」は開口であって、周囲からデバイス内の気流へと空気を流れることを可能にするものである。
「ＴＶ」は、限界圧力差を設ける機構のトリガー弁であって、該トリガー弁を介する圧力降下が該限界圧力差を超えるまで空気を流さないようにするものである。通常、圧力差は、ユーザの吸引による減圧によって生じる。理想的なトリガー弁は、一度開くと、その開いた状態を維持し、該トリガー弁を介する圧力降下が５ｃｍＨ２Ｏ以下、好ましくは１ｃｍＨ２Ｏ以下になるまで、空気の流れ抵抗を、０．４ｓｑｒｔ（ｃｍ  Ｈ２Ｏ）／（Ｌ／ｍｉｎ）以下、好ましくは０．１ｓｑｒｔ（ｃｍ  Ｈ２Ｏ）／（Ｌ／ｍｉｎ）以下に維持する。
「ＭＰ」は、デバイスのマウスピースである。
「Ｅｘｉｔ」は、デバイスからの流れの出口であって、常にマウスピースのオリフィスの下流側に位置する。
「ＰＦ」は、パウダーの凝集状態に関係なく、パウダー薬を流動化するパウダー流動化装置であって、パウダー薬を気流に載せるものである。
「ＰＤ」は、凝集パウダーを分解する装置であって、流動化されたパウダー薬を一次粒子または一次粒子に近い状態にして気流内に分散させるものである。
「ＦＲ」は、流れを規制する装置であって、圧力差の関数として抵抗を変化させるものである。この圧力差は、ユーザの吸引による減圧によって生じる。流れ規制装置を通過する流れ、またはマウスピースを通過してユーザに至る流れは、一定に維持される、または所定の流速と圧力差との関係内に維持される。
「ＡＢ」は、空気のバイパスであって、流れ抵抗が一定の所定値である、または流れ抵抗と圧力差とが所定の一定関係である経路を流れ、通常、局所的な並流の循環成分である。
【０１９３】
図１３９〜１６１は、受動式ＤＰＩの流れ構造をブロックダイアグラムの形態で示している。矢印はＩＮＬＥＴからＭＰやＥＸＩＴに向かう空気の流れの方向を示している。ここで留意すべきは、各ボックスが、オリフィスの流れ抵抗と同類の気流の抵抗を発生させる要素を表現していることである。流速Ｑの流れ抵抗Ｒは、数１に示すように該流速Ｑと圧力降下ΔＰによって定義される。
【数１】
2014221424.tif 000003
また、ｎ個連続する流れ抵抗の合計Ｒｉは、数２のように、数学的関係によって表現される。
【数２】
2014221424.tif 000004
並流の抵抗の合計は、数３のように、数学的関係によって表現される。
【数３】
2014221424.tif 000005
【０１９４】
図１３９は、代表的な受動式ＤＰＩの流れ構造のブロックダイアグラムであって、１つの吸気口（ＩＮＬＥＴ）、パウダー流動化装置（ＰＦ）、マウスピース（ＭＰ）、ユーザの口につながる出口（ＥＸＩＴ）を示している。
【０１９５】
図１４０は、米国特許第６６０６９９２号に記載された、直列−並列の流れ構造を備えた受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムである。この直列−並列流れ構造の利点は、デバイス出口（ＥＸＩＴ）から出るトータルの空気量が、ユーザによる吸引減圧の既知関数によって予め求められることである。いくつかの実施形態において、既知関数はシンプルで一定なものであって、デバイスのＥＸＩＴから出る噴霧空気は常に一定である。他の実施形態においては、既知関数はわずかに右上がりの傾きを有するものであって、デバイスのＥＸＩＴから出る噴霧空気は、ユーザによる吸引減圧が増加すると少し増加する。わずかに右上がりの傾きにより、ユーザが楽になる。この図１４０のブロックダイアグラムに示す直列−並列流れ構造の欠点は、流れ規制装置（ＦＲ）を通過する気流の変動により、パウダー流動化装置（ＰＲ）と凝集パウダー分解装置（ＰＤ）とを通過する気流が、変動しやすく、またユーザによる吸引減圧に左右されることである。
【０１９６】
図１４１は、完全な直列な流れ構造のブロックダイアグラムを示している。駆動中は、常に、デバイスの全ての要素それぞれを通過する気流は同一である。この完全な直列流れ構造の特有の欠点は、流れ抵抗が言わば一体化し、デバイス全体の流れ抵抗が大きくなってユーザに負担を与えることである。
【０１９７】
図１４２〜１４５は、完全な直列の流れ構造の受動式ＤＰＩの考えられる他の実施形態を示している。
【０１９８】
図１４６は、図１４１のように空気のバイパス（ＡＢ）を備えた直列流れ構造の受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示しており、該バイパス（ＡＢ）がパウダー流動化装置（ＰＲ）と並列に配置されている。この空気バイパスは、パウダー流動化装置（ＰＲ）の流れ抵抗を小さくするためのものであり、これによりＤＰＩ全体の流れ抵抗が小さくされている。
【０１９９】
図１４７〜１５０は、図１４６に示すものと本質的には同一の更なる実施形態の受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。
【０２００】
図１５１は、図１４１のように空気のバイパス（ＡＢ）を備えた直列流れ構造の受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示しており、該バイパス（ＡＢ）がパウダー流動化装置（ＰＲ）および凝集パウダー分解装置（ＰＤ）と並列に配置されている。この空気バイパスは、ＰＲとＰＤのとの合計の流れ抵抗を小さくするためのものであり、これによりＤＰＩ全体の流れ抵抗が小さくされている。
【０２０１】
図１５２〜１５５は、図１５１に示すものの更なる実施形態の受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。
【０２０２】
図１５６と１５７は、図１４０に示すものと本質的には同一の更なる実施形態の直列−並列流れ構造を有する受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。ただし、流れ規制装置（ＦＲ）が凝集パウダー分解装置（ＰＤ）にのみに直列に配置されている点が異なる。
【０２０３】
図１５８は、図１４０に示すものと本質的には同一の更なる実施形態の直列−並列流れ構造を有する受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。ただし、トリガー弁（ＴＶ）が、凝集パウダー分解装置（ＰＤ）の下流側であって、マウスピース（ＭＰ）のすぐ上流側の位置に配置されている点で異なる。
【０２０４】
図１５９と１６０は、図２３１に示すものと本質的には同一の更なる実施形態の直列流れ構造を有する受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。流れ規制装置（ＦＲ）と凝集パウダー分解装置（ＰＤ）とが一体化され、両方の機能を有する同一の装置にされている。
【０２０５】
図１６１と１６２は、図１５９と１６０に示すものと本質的には同一の更なる実施形態の直列−並列流れ構造を有する受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。空気バイパス（ＡＢ）が、パウダー流動化装置（ＰＲ）と並列に配置されており、この空気バイパスがパウダー流動化装置（ＰＲ）の流れ抵抗を小さくし、これによりＤＰＩ全体の流れ抵抗が小さくされている。
【０２０６】
図１５９〜１６２は、好適な実施形態の配置を示している。
【０２０７】
図１６３〜１６８は、図１４０〜１６２に示すものと本質的には同一であるが、流れ規制装置（ＦＲ）を含まない点では異なる、更なる実施形態の流れ構造を有する受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。
【０２０８】
図１６９〜１７１は、図１４０〜１６２に示すものと本質的には同一であるが、ＰＤとＴＶとが一体化されて単一の装置として改良されている実施形態の流れ構造を有する受動式ＤＰＩのブロックダイアグラムを示している。
【０２０９】
注目すべきは、図１３９〜１７１に示されている直列の要素が、考えられる配置の例を示しているのにすぎないことである。本明細書に示されている個々の例は簡潔な典型例にすぎず、考えられる配置全てを示しているわけではない。要素は、要求される流れ特性に基づいて、望ましい順番に配置される。
【０２１０】
好適な実施形態において不可欠なことは、上述したように、噴霧を、機能的に２つの段階、パウダーの流動化（ＰＦ）と凝集パウダーの分解（ＰＤ）とに分けることである。ＰＤ段階は、せん断流、乱気流、衝撃を与えられることによるパウダー粒子の衝突、または加速流を利用する。一次粒子のサイズが肺内投与に適するおおよその範囲、１００ｎｍと１０μｍとの間、好適には５００ｎｍと３μｍとの間になるように、加速流が効果的に凝集パウダーを分解する。このような加速流は、流動化されたパウダーのような噴霧が通過する単一のオリフィスを介する圧力降下によって起こる（図１７２参照）。
【０２１１】
他の構成において、凝集パウダー分解装置（ＰＤ）は、流れ規制装置（ＦＲ）と一体化され、両方の機能を備える装置にされる。ＦＲ／ＰＤを一体化した実施形態の一例の斜視図が、流れ方向を示す矢印とともに図１７３に描かれている。図１７４は、ＦＲ／ＰＤを一体化した実施形態の同一例の入口側から見た図が描かれており、受動式ＤＰＩの駆動中におけるオリフィスのおおよその形状を示している。このように一体化したＦＲ／ＰＤを使用する１つの利点は、特にシリコンラバーなどの弾性の自力で動作できない材料が使用される場合に、オリフィスが、受動式ＤＰＩの駆動後、図１７３に示すおおよその形状に戻り、ＦＲ／ＰＤのオリフィスが自ら閉塞を防止することである。
【０２１２】
一体化されたＰＤ／ＴＶ装置の一実施形態のシリコンラバー弁が、裏返って閉じた状態で図１７５に示されている。図１７６には、前記シリコンラバー弁が開いた状態で図示され、凝集パウダー分解装置（ＰＤ）によってオリフィスを通過する空気の流れ方向を示す矢印が図示されている。図１７５に示す形状のシリコンラバー弁のようなＰＤ／ＴＶ装置は、パウダー薬の投与が完了すると、ＰＤ／ＴＶ装置をクリーニングするために元に戻る。
【０２１３】
空気バイパス（ＡＢ）を通過する空気の流れは、ＰＤまたはＦＲ／ＰＤ装置に接近する噴霧流を囲むように覆うクリーンな空気を提供する。また、シンプル構造のオリフィスまたは断面積可変なオリフィスに関わらず、オリフィスに衝撃を与えて付着しているパウダーを自由にし、該オリフィスのクリーン度を維持するために使用される。空気バイパス（ＡＢ）からのクリーンな空気を使用する一実施形態が図１７７に示されており、図１６５や１６６に示す実施形態のＰＦ、ＡＢ、ＰＤの考えられる一配置を示している。図１７７は、切れ目の吸気孔を備えたブリスターパックリッド４０を備えてパウダー１０を収容しているブリスターパックの壁部２０と取り込みチューブとからなるＰＦ装置と、チャンバー６０の吸気孔５０からなるＡＢ装置と、オリフィス７０とディフューザ８０とからなるＰＤ装置とが示されている。
【０２１４】
空気バイパス（ＡＢ）からのクリーンな空気を使用する他の実施形態が図１７８に示されており、図１６５や１６６に示す実施形態のＰＦ、ＡＢ、ＰＤの考えられる一配置を示している。図１７８は、切れ目の吸気孔を備えたブリスターパックリッド４０を備えてパウダー１０を収容しているブリスターパックの壁部２０と取り込みチューブとからなるＰＦ装置と、チャンバー６０の吸気孔５０からなるＡＢ装置と、凝集パウダーの分解もする流れ規制オリフィス７５とディフューザ８０とからなるＦＲ／ＰＤ装置とが示されている。ＦＲ／ＰＤ装置を、図１７１の流れ構造に示されているＰＤ／ＴＶ装置に置き換えることは可能である。
【０２１５】
本発明はまた、吸引器などのいくつかの装置に対して、少なくとも１つの以下の機構を提供する。穿孔と裂開によって容器の壁部に少なくとも１つの吸気孔を形成するように構成されている機構であって、本明細書に記載するような、その裂開によって少なくとも１つの吸気孔の裂端が内側に曲がるものを提供する。また、本明細書に記載するようなフィードチューブ内に配置される閉塞防止デバイスを提供する。さらに、本明細書に記載するような容器インパクトデバイスを提供する。そして、本明細書に記載するような容器ロックシステムを提供する。
【０２１６】
いくつかの実施形態においては、本発明により、３ｍｇ以下、２ｍｇ以下、もしくは１ｍｇ以下などの、少量のパウダーの受動的投与が可能になる。
【０２１７】
明示してはいないが、図示されている機構は相対的なスケールで描かれている。
【０２１８】
本発明は特定の種類（バージョン）を相当詳細に説明することによって説明されているが、本発明は他の種類も可能である。そして、この種類の変更物、置換物、または同等物を、本明細書を読み、図面を研究した当業者が実施できるのは明らかである。また、本明細書に記載の種類の種々の機構を様々に組み合わせることが可能であり、それにより本発明の新たな種類を作ることが可能である。なお、特定の専門用語が明瞭に説明するために使用されているが、これは本発明を限定するためではない。さらに添付の請求項は、本明細書に含まれる好適な種類の説明によって限定されるものではなく、本発明の真の意思や範囲内で、変更物、置換物、または同等物全てを含んでいる。
【０２１９】
本文には本発明が完全に記載されているので、当然ながら、当業者は、本発明の範囲や本発明の実施形態から逸脱することなく、本発明の方法を、幅広いまたは同等の状況下で、または定式化して、もしくは他のパラメータを用いて、実施することができる。
【０２２０】
本明細書に引用されている特許および公報全ては、その内容全てが参照として完全に本明細書に組み込まれている。引用によっていくつかの公報はその出願日前に開示されることになるが、該公報を従来技術と、または本発明が該公報の先願発明と解釈すべきではない。
【図１】
2014221424.tif 000006
【図２】
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【図３】
2014221424.tif 000008
【図４】
2014221424.tif 000009
【図５】
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【図６】
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【図７】
2014221424.tif 000012
【図８】
2014221424.tif 000013
【図９】
2014221424.tif 000014
【図１０】
2014221424.tif 000015
【図１１】
2014221424.tif 000016
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2014221424.tif 000020
【図１６】
2014221424.tif 000021
【図１７】
2014221424.tif 000022
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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