(57)【要約】【課題】尿及び体液のそれぞれを効率的に且つ高精度に分析可能な尿検体分析装置、検体分析方法、及び検体分析用制御プログラムを提供する。【解決手段】  尿検体分析装置１００では、尿測定モードと体液測定モードの何れかが設定される。尿測定モードが設定されている場合には、尿検体と溶血作用を有しない希釈液１９ｕと膜染色を行う染色液１８ｕとから第１測定試料を調製し、前記第１測定試料から尿中有形成分を測定し、尿検体と溶血作用を有する希釈液１９ｂと核染色を行う染色液１８ｂとから第２測定試料を調製し、前記第２測定試料から細菌を測定する。体液測定モードが設定されている場合には、体液検体と希釈液１９ｕと染色液１８ｕとから第３測定試料を調製し、前記第３測定試料から赤血球を測定し、体液検体と希釈液１９ｂと染色液１８ｂとから第４測定試料を調製し、前記第４測定試料から白血球を測定する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿測定モード及び体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、
検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、
制御部とを備え、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、尿検体と第１試薬とを混合して第１測定試料を調製させ、尿検体と溶血作用を有する第２試薬とを混合して第２測定試料を調製させ、前記第１および第２測定試料を前記検出部に供給させ、
前記検出部が前記第１測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の赤血球を測定し、前記検出部が前記第２測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定するように構成されており、
体液測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、体液検体と前記第１試薬とを混合して第３測定試料を調製させ、体液検体と前記第２試薬とを混合して第４測定試料を調製させ、前記第３および第４測定試料を検出部に供給させ、
前記検出部が前記第３測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の赤血球を測定し、前記検出部が前記第４測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定するように構成されている、尿検体分析装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記検出部が前記第４測定試料中の粒子から検出した信号を解析して、体液中の白血球とは異なる有核細胞をさらに測定するように構成されている、
請求項１に記載の尿検体分析装置。
【請求項３】
前記試料調製部は、
尿検体、前記第１試薬、及び細胞膜を染色する第３試薬を混合して前記第１測定試料を調製し、
尿検体、前記第２試薬、及び核酸を染色する第４試薬を混合して前記第２測定試料を調製し、
体液検体、前記第１試薬、及び前記第３試薬を混合して前記第３測定試料を調製し、
体液検体、前記第２試薬、及び前記第４試薬を混合して前記第４測定試料を調製するように構成されている、
請求項１又は２に記載の尿検体分析装置。
【請求項４】
前記検出部は、
前記第１測定試料中の粒子から第１測定条件で粒子の信号を検出し、
前記第３測定試料中の粒子から前記第１測定条件とは異なる第２測定条件で粒子の信号を検出するように構成されている、
請求項１乃至３の何れか１項に記載の尿検体分析装置。
【請求項５】
前記検出部は、フローセルを流れる測定試料に光を照射して計測を行うフローサイトメータを含み、
前記制御部は、前記第２測定条件の下では、前記フローセル中の試料流を前記第１測定条件よりも細くさせるようにフローセルへの測定試料の供給を制御する、
請求項４に記載の尿検体分析装置。
【請求項６】
前記試料調製部は、前記フローセルにシース液を流しながら、調製した測定試料をシース液が流れる前記フローセルに供給することが可能であり、
前記制御部は、前記第３測定試料を前記フローセルに供給する場合、前記第１測定試料を前記フローセルに供給するときよりも、単位時間当たりに供給される測定試料の量を少なくするように前記試料調製部を制御する、
請求項５に記載の尿検体分析装置。
【請求項７】
前記検出部は、
前記第２測定試料中の粒子から第３測定条件で粒子の信号を検出し、
前記第４測定試料中の粒子から前記第３測定条件とは異なる第４測定条件で粒子の信号を検出するように構成されている、
請求項１乃至６の何れか１項に記載の尿検体分析装置。
【請求項８】
前記検出部によって出力された信号を増幅する増幅部を具備し、
前記制御部は、前記第３測定条件の下では、前記第４測定条件における前記増幅部の増幅感度よりも高い感度で、前記増幅部に信号を増幅させる、
請求項７に記載の尿検体分析装置。
【請求項９】
尿測定モード及び体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、
検体から測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部から供給された前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、
制御部と、を備え、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、尿検体と第１試薬とを混合して測定試料を調製させ、
前記試料調製部と前記検出部に、第１測定条件の下で、調製した測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、
体液測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、体液検体と第１試薬とを混合して測定試料を調製させ、
前記試料調製部と前記検出部に、前記第１測定条件とは異なる第２測定条件の下で、調製した測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせるように構成されている、
尿検体分析装置。
【請求項１０】
前記検出部は、前記試料調製部から供給された測定試料が通流するフローセルを具備し、
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合に、前記第１測定条件下で、第１の流量の試料流がフローセル中に形成されるように前記試料調製部を制御し、得られた信号を解析して尿中の赤血球を測定し、
体液測定モードが設定されている場合に、前記第２測定条件下で、前記第１の流量よりも少ない第２の流量の試料流がフローセル中に形成されるように前記試料調製部を制御し、得られた信号を解析して体液中の赤血球を測定するように構成されている、
請求項９に記載の尿検体分析装置。
【請求項１１】
前記検出部は、検出感度を調整可能に構成されており、
前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合に、前記第１測定条件下で、前記検出部の検出感度を第１感度に調整し、体液測定モードが設定されている場合に、前記第２測定条件下で、前記検出感度を前記第１感度よりも低い第２感度に調整するように構成されている、
請求項１０に記載の尿検体分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、
尿測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、尿検体と、溶血作用を有する第２試薬とを混合して測定試料を調製させ、
前記試料調製部と検出部に、第３測定条件の下で、調製した測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、
体液測定モードが設定されている場合には、
前記試料調製部に、体液検体と前記第２試薬とを混合して第４測定試料を調製させ、
前記試料調製部と検出部に、第４測定条件の下で、前記第４測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせるように構成されている、
請求項９乃至１１の何れか１項に記載の尿検体分析装置。
【請求項１３】
前記制御部は、
尿検体と前記第２試薬とから調製された測定試料の粒子の信号を解析して尿中の細菌を測定することが可能であり、
体液検体と前記第２試薬とから調製された測定試料の粒子の信号を解析して細菌以外の有核細胞を測定することが可能である、
請求項１１に記載の尿検体分析装置。
【請求項１４】
自動化された尿検体分析装置を用いた体液の分析方法であって、
尿中の赤血球を測定するための前記第１試薬と体液検体を混合し、
尿中の細菌を測定するための溶血作用を有する第２試薬と体液検体を混合し、
体液検体と前記第１試薬の混合物から体液中の赤血球を測定し、
体液検体と前記第２試薬の混合物から体液中の白血球を測定する、
検体分析方法。
【請求項１５】
前記第２試薬は、第１試薬よりもｐＨが低い、
請求項１４に記載の検体分析方法。
【請求項１６】
前記第２試薬は界面活性剤を含み、
前記第１試薬は界面活性剤を含まず、又は、第２試薬よりも低濃度の界面活性剤を含む、
請求項１４に記載の検体分析方法。
【請求項１７】
検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部によって調製された測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、制御部と、を備える尿検体分析装置の前記制御部に、
尿測定モードが設定されている場合には、
尿検体と第１試薬とから第１測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第１測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の赤血球を測定するステップと、
体液検体と溶血作用を有する第２試薬とから第２測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第２測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定するステップと、
を実行させ、
体液測定モードが設定されている場合には、
体液検体と前記第１試薬とから第３測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第３測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の赤血球を測定するよう前記測定部を制御するステップと、
体液検体と前記第２試薬とから第４測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、
前記第４測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定するよう前記測定部を制御するステップと、
を実行させる、
検体分析用制御プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試料とを混合した測定試料を測定することで、検体を分析するための尿検体分析装置、検体分析方法、及び検体分析用制御プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体から採取される血液又は尿等の検体に含まれる成分を分析する検体分析が、臨床検査分野において広く実施されており、近年では、自動的に検体分析を行う検体分析装置が利用されている。生体から採取される検体は、その種類によって性質が顕著に異なり、分析項目も検体の種類毎に様々である。このため、検体の種類に応じて、多様な種類の検体分析装置が存在する。つまり、検体分析装置は、分析対象とする検体の種類に適合した装置構成を有している。
【０００３】
特許文献１には、尿に含まれる有形成分を測定するための尿中有形成分分析装置が開示されている。特許文献１に記載された尿中有形成分分析装置では、吸引した尿検体を２つのアリコートに分け、一方のアリコートに希釈液と第１の染色試薬とを混合して、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱等の比較的大きい尿中有形成分を測定するための測定試料を調製し、この測定試料を光学測定することで、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱等を分析し、他方のアリコートに希釈液と第２の染色試薬とを混合して、他の尿中有形成分よりも小さい細菌を測定するための測定試料を調製し、この測定試料を光学測定することで、細菌を分析するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−３０９７２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
多くの医療機関では、尿、便等を検査する一般検査室、血液を検査する血液検査室等、検体の種類に応じて複数の検査室が設けられている。生体の体腔内に存在する体腔液（以下、「体液」という。）は、尿を検査する一般検査室で検査されることが多い。しかしながら、従来の尿分析装置は尿しか分析することができなかった。そのため、体液を分析するためには体液専用の分析装置を一般検査室に設置したり、別の検査室にある体液分析装置を使用したりする必要があった。
【０００６】
本発明は、かかる課題に鑑みてなされたものであり、尿と体液の両方を分析可能な尿検体分析装置、検体分析方法、及び検体分析用制御プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の尿検体分析装置は、尿測定モード及び体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、制御部とを備え、前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合には、前記試料調製部に、尿検体と第１試薬とを混合して第１測定試料を調製させ、尿検体と溶血作用を有する第２試薬とを混合して第２測定試料を調製させ、前記第１および第２測定試料を前記検出部に供給させ、前記検出部が前記第１測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の赤血球を測定し、前記第２測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定するように構成されており、体液測定モードが設定されている場合には、前記試料調製部に、体液検体と前記第１試薬とを混合して第３測定試料を調製させ、体液検体と溶血作用を有する前記第２試薬とを混合して第４測定試料を調製させ、前記第３および第４測定試料を検出部に供給させ、前記検出部が前記第３測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の赤血球を測定し、前記検出部が前記第４測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定するように構成されている。
【０００８】
このような構成とすることにより、尿測定モードでは尿中の赤血球を第１試薬を用いて測定することができ、体液測定モードでは前記尿測定モードと共通の第１試薬を用いて体液中の赤血球を測定することができる。また、尿測定モードでは溶血作用を有する第２試薬を用いて細菌を測定することができ、体液測定モードでは前記尿測定モードと共通の第２試薬を用いて体液中の白血球を測定することができる。体液は、尿よりも多量に赤血球を含むことがあるが、体液測定モードでは、尿よりも体液に多量に含まれ得る赤血球を第２試薬によって溶血させることで、多量の赤血球に妨害されることなく、正確に体液中の白血球を測定することが可能となる。したがって、本発明の尿検体分析装置によれば、尿及び体液のそれぞれに含まれる成分を共通の試薬を用いて測定することができるため、尿と体液の両方を効率的且つ高精度に分析することが可能となる。
【０００９】
上記態様において、前記制御部は、前記検出部が前記第４測定試料中の粒子から検出した信号を解析して、体液中の白血球とは異なる有核細胞をさらに測定するように構成されていてもよい。
【００１０】
前記試料調製部は、尿検体、前記第１試薬、及び細胞膜を染色する第３試薬を混合して前記第１測定試料を調製し、尿検体、前記第２試薬、及び核酸を染色する第４試薬を混合して前記第２測定試料を調製し、体液検体、前記第１試薬、及び前記第３試薬を混合して前記第３測定試料を調製し、体液検体、前記第２試薬、及び前記第４試薬を混合して前記第４測定試料を調製するように構成されていてもよい。
【００１１】
前記検出部は、前記第１測定試料中の粒子から第１測定条件で粒子の信号を検出し、前記第３測定試料中の粒子から前記第１測定条件とは異なる第２測定条件で粒子の信号を検出するように構成されていてもよい。これにより、尿測定モードと体液測定モードとで異なる条件で測定を行うことができる。したがって、尿測定モードでは、尿検体から調製された第１測定試料に適合した第１測定条件を設定することで高精度に尿中の赤血球を測定することができる。体液測定モードでは、体液検体から調製された第２測定試料に適合した第２測定条件を設定することで高精度に体液中の赤血球を測定することができる。
【００１２】
前記二つの異なる測定条件で測定する態様において、前記検出部は、フローセルを流れる測定試料に光を照射して計測を行うフローサイトメータを含み、前記制御部は、前記第２測定条件の下では、前記フローセル中の試料流を前記第１測定条件よりも細くさせるように前記検出部への測定試料の供給を制御するように構成されていてもよい。このような構成とすることで、第２測定試料の試料流は第１測定試料の試料流よりも細くなるため、第２測定試料がフローセルを通流するときに、赤血球の同時通過が防止される。赤血球を多量に含む体液であっても、高精度に体液中の赤血球を測定することが可能となる。
【００１３】
前記二つの異なる測定条件で測定する態様において、前記試料調製部は、前記フローセルにシース液を流しながら、調製した測定試料をシース液が流れる前記フローセルに供給することが可能であり、前記制御部は、前記第３測定試料を前記フローセルに供給する場合、前記第１測定試料を前記フローセルに供給するときよりも、単位時間当たりに供給される測定試料の量を少なくするように前記試料調製部を制御するように構成されていてもよい。
【００１４】
前記検出部は、前記第２測定試料中の粒子から第３測定条件で粒子の信号を検出し、前記第４測定試料中の粒子から前記第３測定条件とは異なる第４測定条件で粒子の信号を検出するように構成されていてもよい。これにより、体液中の白血球と尿中の細菌とを、それぞれ異なる測定条件で測定できる。したがって、尿測定モードでは、尿検体から調製された第２測定試料に適合した第３測定条件を設定することで、高精度に細菌を測定することができる。体液測定モードでは、体液検体から調製された第４測定試料に適合した第４測定条件を設定することで、高精度に白血球を測定することができる。
【００１５】
前記検出部によって出力された信号を増幅する増幅部を具備し、前記制御部は、前記第３測定条件の下では、前記第４測定条件における前記増幅部の増幅感度よりも高い感度で、前記増幅部に信号を増幅させるように構成されていてもよい。細菌と白血球のように、測定対象の粒子の大きさが大きく異なる場合、一方の粒子（例えば、細菌）を精度よく測定することができたとしても、同じ検出部を同じ測定条件で使用すると他方の粒子（例えば、白血球）を精度よく測定することはできないおそれがある。上記のような構成とすることで、尿検体中の細菌と体液検体中の白血球の両方を高精度に測定することが可能となる。
【００１６】
また、発明の他の態様の尿検体分析装置は、尿測定モード及び体液測定モードで動作可能な尿分析装置であって、検体から測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部から供給された前記測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、制御部と、を備え、前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合には、前記試料調製部に、尿検体と第１試薬とを混合して測定試料を調製させ、前記試料調製部と前記検出部に、第１測定条件の下で、調製した測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、体液測定モードが設定されている場合には、前記試料調製部に、体液検体と第１試薬とを混合して測定試料を調製させ、前記試料調製部と前記検出部に、前記第１測定条件とは異なる第２測定条件の下で、調製した測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせるように構成されている。
【００１７】
このような構成とすることにより、尿測定モードでは、尿検体に適合した第１測定条件で高精度に第１測定試料を測定することができ、体液測定モードでは、体液検体に適合した第２測定条件で高精度に第２測定試料を測定することができる。したがって、尿及び体液のそれぞれを効率的且つ高精度に分析することが可能となる。
【００１８】
上記態様において、前記検出部は、前記試料調製部から供給された測定試料が通流するフローセルを具備し、前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合に、前記第１測定条件下で、第１の流量の試料流がフローセル中に形成されるように前記試料調製部を制御し、得られた信号を解析して尿中の赤血球を測定し、体液測定モードが設定されている場合に、前記第２測定条件下で、前記第１の流量よりも少ない第２の流量の試料流がフローセル中に形成されるように前記試料調製部を制御し、得られた信号を解析して体液中の赤血球を測定するように構成されていてもよい。体液は、尿よりも多量に赤血球を含むことがあるが、上記のような構成とすることで、第２測定試料の試料流は第１測定試料の試料流よりも流量が少なくなるため、第２測定試料がフローセルを通流するときに、赤血球の同時通過が防止され、赤血球を多量に含む体液であっても、高精度に体液中の赤血球を測定することが可能となる。
【００１９】
上記態様において、前記検出部は、検出感度を調整可能に構成されており、前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合に、前記第１測定条件下で、前記検出部の検出感度を第１感度に調整し、体液測定モードが設定されている場合に、前記第２測定条件下で、前記検出感度を前記第１感度よりも低い第２感度に調整するように構成されていてもよい。第１成分が細菌であり、第２成分が細菌以外の有核細胞である場合のように、測定対象の成分の大きさが大きく異なる場合、一方の成分（例えば、細菌）を精度よく測定することができたとしても、同じ検出部を同じ測定条件で使用すると他方の成分（例えば、細菌以外の有核細胞）を精度よく測定することはできないおそれがある。上記のような構成とすることで、尿検体中の第１成分と体液検体中の第２成分の両方を高精度に測定することが可能となる。
【００２０】
上記態様において、前記制御部は、尿測定モードが設定されている場合には、前記試料調製部に、尿検体と、溶血作用を有する第２試薬とを混合して測定試料を調製させ、前記試料調製部と検出部に、第３測定条件の下で、調製した測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせ、体液測定モードが設定されている場合には、前記試料調製部に、体液検体と前記第２試薬とを混合して第４測定試料を調製させ、前記試料調製部と検出部に、第４測定条件の下で、前記第４測定試料の検出部への供給と粒子の信号の検出を行わせるように構成されていてもよい。
【００２１】
上記態様において、前記制御部は、尿検体と前記第２試薬とから調製された測定試料の粒子の信号を解析して尿中の細菌を測定することが可能であり、体液検体と前記第２試薬とから調製された測定試料の粒子の信号を解析して細菌以外の有核細胞を測定することが可能である構成されていてもよい。
【００２２】
また、本発明の一の態様の検体分析方法は、自動化された尿検体分析装置を用いた体液の分析方法であって、尿中の赤血球を測定するための前記第１試薬と体液検体を混合し、尿中の細菌を測定するための溶血作用を有する第２試薬と体液検体を混合し、体液検体と前記第１試薬の混合物から体液中の赤血球を測定し、体液検体と前記第２試薬の混合物から体液中の白血球を測定する、ことを特徴とする。
【００２３】
これにより、自動化された尿検体分析装置において、尿中の赤血球を測定するための試薬と共通の第１試薬を用いて赤血球を測定することができる。また、体液は尿よりも多量の赤血球を含むことがあるが、細菌を測定するための溶血性のある第２試薬によって体液に多量に含まれる赤血球を溶血させることで、赤血球に妨害されることなく、正確に白血球を測定することが可能となる。したがって、自動化された尿検体分析装置において、尿の測定に用いられる試薬と共通の試薬を用いて体液を効率的且つ高精度に分析することが可能となる。
【００２４】
上記の態様において、前記第２試薬は、第１試薬よりもｐＨが低い構成であってもよい。
【００２５】
上記の態様において、前記第２試薬は界面活性剤を含み、前記第１試薬は界面活性剤を含まず、又は、第２試薬よりも低濃度の界面活性剤を含んでいてもよい。
【００２６】
また、本発明の一の態様の検体分析用制御プログラムは、検体と試薬とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部によって調製された測定試料中の粒子の信号を検出する検出部と、制御部と、を備える尿検体分析装置の前記制御部に、尿測定モードが設定されている場合には、尿検体と第１試薬とから第１測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、前記第１測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の赤血球を測定するステップと、体液検体と溶血作用を有する第２試薬とから第２測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、前記第２測定試料中の粒子から検出した信号を解析して尿中の細菌を測定するステップと、を実行させ、体液測定モードが設定されている場合には、体液検体と前記第１試薬とから第３測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、前記第３測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の赤血球を測定するよう前記測定部を制御するステップと、体液検体と前記第２試薬とから第４測定試料を調製して前記検出部に供給するよう前記試料調製部を制御するステップと、前記第４測定試料中の粒子から検出した信号を解析して体液中の白血球を測定するよう前記測定部を制御するステップと、を実行させる。
【００２７】
これにより、尿測定モードでは尿中の赤血球を第１試薬を用いて測定することができ、体液測定モードでは前記尿測定モードと共通の第１試薬を用いて体液中の赤血球を測定することができる。また、尿測定モードでは溶血作用を有する第２試薬を用いて細菌を測定することができ、体液測定モードでは前記尿測定モードと共通の第２試薬を用いて体液中の白血球を測定することができる。体液は、尿よりも多量に赤血球を含むことがあるが、体液測定モードでは、尿よりも体液に多量に含まれ得る赤血球を第２試薬によって溶血させることで、多量の赤血球に妨害されることなく、正確に体液中の白血球を測定することが可能となる。したがって、本発明の尿検体分析装置によれば、尿及び体液のそれぞれに含まれる成分を共通の試薬を用いて測定することができるため、尿と体液の両方を効率的且つ高精度に分析することが可能となる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、尿と体液の両方を効率的に分析可能な尿検体分析装置、検体分析方法およびコンピュータプログラムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】実施の形態に係る尿検体分析装置の全体構成を示す斜視図。
【図２】試料調製部及び光学検出部の概略機能構成を示す図。
【図３】光学検出部の構成を示す図。
【図４】実施の形態に係る尿検体分析装置の構成を示すブロック図。
【図５】情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図６】実施の形態に係る尿検体分析装置における測定モード設定処理の手順を示すフローチャート。
【図７】情報処理ユニットの表示画面の一例を示す図。
【図８】測定モード切替え確認ダイアログを示す図。
【図９】尿測定モードにおける尿検体分析装置の検体測定処理の手順を示すフローチャート。
【図１０】尿測定試料調製処理の手順を示すフローチャート。
【図１１】尿中有形成分測定処理の手順を示すフローチャート。
【図１２】尿中の細菌の測定処理の手順を示すフローチャート。
【図１３】尿検体の分析結果画面を示す図。
【図１４】体液測定モードにおける尿検体分析装置の検体測定処理の手順を示すフローチャート。
【図１５】体液測定試料調製処理の手順を示すフローチャート。
【図１６】体液中の赤血球の測定処理の手順を示すフローチャート。
【図１７Ａ】尿中有形成分を測定するときと同じ条件で第３測定試料のシースフローを形成したときの模式図。
【図１７Ｂ】体液中の赤血球測定用の条件で第３測定試料のシースフローを形成したときの模式図。
【図１８】第３測定試料の単位時間当たりの送り出し量と計数値との関係を示すグラフ。
【図１９】体液中の有核細胞及び細菌の測定処理の手順を示すフローチャート。
【図２０】体液検体の分析結果画面を示す図。
【図２１】他の実施形態に係る尿検体分析装置の構成を示す模式図。
【図２２】図１４の測定ユニット側のフローチャートの変形例。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００３１】
＜尿検体分析装置の構成＞
本実施の形態では、尿又は体液中の有形成分を分析するための尿検体分析装置について説明する。本実施の形態に係る尿検体分析装置は、尿測定モード及び体液測定モードの何れかを設定可能である。尿測定モードが設定されている場合には、検体分析装置は、尿検体を内部に取り込み、尿中有形成分（赤血球、白血球、上皮細胞、円柱等、細菌を含まない有形成分）及び尿中の細菌を分析する。体液測定モードが設定されている場合には、検体分析装置は、体液検体を内部に取り込み、体液検体中の有形成分（赤血球、白血球、大型細胞等）を分析する。なお、ここでいう「体液」とは、血液、尿及びリンパ液は含まず、生体の体腔内に存在している体腔液のことを意味し、髄液、脳脊髄液（CSF）、胸水、腹水、心嚢液、関節液、滑液、眼房液、房水等が該当する。
【００３２】
図１は、本実施の形態に係る尿検体分析装置の構成を示す外観斜視図である。図１において、尿検体分析装置１００は、測定ユニット１０と、情報処理ユニット１３とを備えている。測定ユニット１０は、測定試料を調製するための試料調製部２と、サンプルラック（試験管立て）３を移送するラックテーブル４と、測定試料から有形成分の情報を検出するための光学検出部５と、回路部１４とを備えている。筐体側面にはアーム１５を介して支持台１６が取り付けられ、その上に情報処理ユニット１３が設置されている。情報処理ユニット１３は、測定ユニット１０の回路部１４とデータ通信可能に接続されている。
【００３３】
図２は試料調製部２及び光学検出部５の概略機能構成を示す図である。検体分配部１は、吸引管１７とシリンジポンプとを備える。検体分配部１７は、試験管Ｔに入った検体（尿又は体液）を、吸引管１７を介して吸引し、試料調製部２へ分注する。試料調製部２は、反応槽２ｕと反応槽２ｂとを備えている。検体分配部１は、反応槽２ｕ及び反応槽２ｂのそれぞれに定量されたアリコートを分配する。
【００３４】
反応槽２ｕにおいて、分配されたアリコートは、希釈液としての第１試薬１９ｕ及び染料を含む第３試薬１８ｕと混合される。第１試薬１８ｕに含まれる色素により、検体中の有形成分が染色される。尿測定モードにおいて、この反応槽２ｕにおいて調製された試料は、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱等の比較的大きい尿中有形成分を分析するための第１測定試料として使用される。体液測定モードにおいて、反応槽２ｕにおいて調製された試料は、体液中の赤血球を分析するための第３測定試料として使用される。
【００３５】
一方、反応槽２ｂにおいて、分配されたアリコートは、希釈液としての第２試薬１９ｂ及び染料を含む第４試薬１８ｂと混合される。後述するように、第２試薬１９ｂは、溶血作用を有する。第４試薬１８ｂに含まれる色素により、検体中の有形成分が染色される。尿測定モードにおいて、この反応槽２ｂにおいて調製された試料は、尿中の細菌を分析するための第２測定試料となる。体液測定モードにおいて、反応槽２ｂにおいて調製された試料は、体液中の有核細胞（白血球及び大型細胞）及び細菌を分析するための第４測定試料となる。なお、ここでいう「大型細胞」とは、体腔内膜又は内臓の腹膜から剥がれた細胞で白血球より大きいものを指し、具体的には、中皮細胞、組織球（マクロファージ）等が該当する。
【００３６】
反応槽２ｕからは、光学検出部５のフローセル５１へとチューブが延設されており、反応槽２ｕにおいて調製された測定試料がフローセル５１へと供給可能となっている。また、反応槽２ｕの出口には、電磁弁２１ａが設けられている。反応槽２ｂからもチューブが延設されており、このチューブが反応槽２ｕから延びたチューブの途中に連結されている。これにより、反応槽２ｂにおいて調製された測定試料がフローセル５１へと供給可能となっている。また、反応槽２ｕの出口には、電磁弁２１ｂが設けられている。
【００３７】
反応槽２ｕ，２ｂからフローセル５１まで延設されたチューブは、フローセル５１の手前で分岐しており、その分岐先がシリンジポンプ２０ａに接続されている。また、シリンジポンプ２０ａと分岐点との間には、電磁弁２１ｃが設けられている。
【００３８】
反応槽２ｕ，２ｂのそれぞれから延設されたチューブの接続点から、前記分岐点までの途中で、チューブはさらに分岐しており、その分岐先がシリンジポンプ２０ｂに接続されている。また、シリンジポンプ２０ｂへ延びるチューブの分岐点と、前記接続点との間には、電磁弁２１ｄが設けられている。
【００３９】
また、試料調製部２には、シース液を収容するシース液収容部２２が設けられており、このシース液収容部２２がチューブによってフローセル５１に接続されている。シース液収容部２２にはコンプレッサ２２ａが接続されており、コンプレッサ２２ａが駆動されると、シース液収容部２２に圧縮空気が供給され、シース液収容部２２からフローセル５１へとシース液が供給される。
【００４０】
反応槽２ｕ，２ｂのそれぞれにおいて調製された２種類の懸濁液（測定試料）は、先に反応槽２ｕの懸濁液（尿測定モードのときは第１測定試料。体液測定モードのときは第３測定試料。）が光学検出部５に導かれ、フローセル５１においてシース液に包まれた細い流れを形成し、そこに、レーザ光が照射される。その後同様に、反応槽２ｂの懸濁液（尿測定モードのときは第２測定試料。体液測定モードのときは第４測定試料。）が光学検出部５に導かれ、フローセル５１において細い流れを形成し、レーザ光が照射される。このような動作は、後述のマイクロコンピュータ１１（制御部）の制御により、電磁弁２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ及び図示しない駆動部等を動作させることで、自動的に行われる。
【００４１】
図３は、光学検出部５の構成を示す図である。図において、コンデンサレンズ５２は、光源である半導体レーザ光源５３から放射されたレーザ光をフローセル５１に集光し、集光レンズ５４は測定試料中の有形成分から発せられる前方散乱光を前方散乱光受光部５５に集光する。また、他の集光レンズ５６は前記有形成分から発せられる側方散乱光と蛍光とをダイクロイックミラー５７に集光する。ダイクロイックミラー５７は、側方散乱光を側方散乱光受光部５８へ反射し、蛍光を蛍光受光部５９の方へ透過させる。これらの光信号は、測定試料中の有形成分の特徴を反映する。そして、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９は光信号を電気信号に変換し、それぞれ、前方散乱光信号（ＦＳＣ）、側方散乱光信号（ＳＳＣ）及び蛍光信号（ＦＬ）を出力する。これらの出力は、図示しないプリアンプにより増幅された後、次段の処理に供される。また、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９のそれぞれは、駆動電圧を切り替えることにより、低感度出力と高感度出力との切り替えが可能である。この感度の切り替えは、後述のマイクロコンピュータ１１により行われる。本実施形態では、前方散乱光受光部５５としてフォトダイオードが用いられ、側方散乱光受光部５８および蛍光受光部５９としてフォトマルチプライヤチューブが用いられている。なお、前方散乱光受光部５５としてフォトマルチプライヤチューブを用いてもよいし、側方散乱光受光部５８および蛍光受光部５９としてフォトダイオードを用いてもよい。なお、ＦＬ受光部から出力された蛍光信号（ＦＬ）は、図示しないプリアンプにより増幅された後、分岐する二つの信号チャンネルに与えられる。二つの信号チャンネルは、それぞれ後述する増幅回路５０（図４参照）に接続されている。一方の信号チャンネルに入力されたＦＬは、増幅回路５０により高感度に増幅される。このチャンネルを以下Ｈｉｇｈ−ＣＨと呼び、Ｈｉｇｈ−ＣＨで増幅されたＦＬを第１蛍光信号（ＦＬＨ）と呼ぶ。他方の信号チャンネルに入力されたＦＬは、増幅回路５０により低感度に増幅される。このチャンネルを以下Ｌｏｗ−ＣＨと呼び、Ｌｏｗ−ＣＨで増幅されたＦＬを第２蛍光信号（ＦＬＬ）と呼ぶ。
【００４２】
図４は、尿検体分析装置１００の構成を示すブロック図である。図において、測定ユニット１０は、前述した検体分配部１、試料調製部２及び光学検出部５と、この光学検出部５の出力信号（プリアンプにより増幅された出力信号）を増幅する増幅回路５０と、増幅回路５０からの出力信号に対してフィルタ処理を行うフィルタ回路６と、フィルタ回路６の出力信号（アナログ信号）をディジタル信号に変換するＡ／Ｄコンバータ７と、ディジタル信号に対して所定の波形処理を行うディジタル信号処理回路８と、ディジタル信号処理回路８に接続されたメモリ９と、検体分配部１、試料調製部２、増幅回路５０、及びディジタル信号処理回路８と接続されたマイクロコンピュータ１１と、マイクロコンピュータ１１に接続されたＬＡＮアダプタ１２とを備えている。情報処理ユニット１３は、このＬＡＮアダプタ１２を介して測定ユニット１０とＬＡＮケーブルにて接続されており、この情報処理ユニット１３により、測定ユニット１０で取得された測定データの解析が行われる。光学検出部５、増幅回路５０、フィルタ回路６、Ａ／Ｄコンバータ７、ディジタル信号処理回路８及びメモリ９は、測定試料を測定し、測定データを生成する光学測定部１０ａを構成している。
【００４３】
試料調製部２のシリンジポンプ２０ｂは、測定試料の単位時間当たりの押し出し量を調節可能である。測定試料の単位時間当たりの押し出し量が調節されることで、シリンジポンプ２０ｂから供給される測定試料の単位時間当たりの流量が調節される。かかるシリンジポンプ２０ｂの制御は、マイクロコンピュータ１１により行われる。
【００４４】
増幅回路５０は、ゲイン設定が可能である。マイクロコンピュータ１１は、増幅回路５０のゲインを設定することで、増幅回路５０の感度を調節することが可能である。
【００４５】
マイクロコンピュータ１１には、記憶装置１１ａが接続されている。かかる記憶装置は、フラッシュメモリによって構成されており、マイクロコンピュータ１１によって実行される測定ユニット１０の制御プログラム、及び当該制御プログラムによって使用されるデータが格納されている。マイクロコンピュータ１１は、かかる制御プログラムを実行することで、後述するように測定ユニット１０を動作させることができる。
【００４６】
図２を再び参照して、第１〜第４試薬について詳細に説明する。第１試薬１９ｕは、緩衝剤を主成分とする試薬であって、赤血球を溶血させずに安定した蛍光信号を得ることができるように浸透圧補償剤を含有しており、分類測定に適するような浸透圧となるよう１００〜６００ｍＯｓｍ／ｋｇに調整されている。第１試薬１９ｕは、尿中の赤血球に対する溶血作用を有していない。
【００４７】
第２試薬１９ｂは、第１試薬１９ｕと異なり、溶血作用を有している。これは、後述する第４試薬１８ｂの細菌の細胞膜への通過性を高めて染色を早く進行させるためである。さらに、粘液糸、赤血球破片などの夾雑物を収縮させるためでもある。第２試薬１９ｂは溶血作用を獲得するために界面活性剤を含む。界面活性剤は、アニオン、ノニオン、カチオンなど種々用いられるが、カチオン系界面活性剤が特に好適である。界面活性剤により細菌の細胞膜にダメージを与えることができるため、第４試薬１８ｂが含有する色素により効率よく細菌の核酸を染色することができる。その結果、細菌の測定を短時間の染色処理で行うことができる。
【００４８】
さらに他の実施形態として、第２試薬１９ｂは、界面活性剤ではなく、酸性又は低ｐＨに調整されることで溶血作用を獲得してもよい。低ｐＨとは、第１試薬１９ｕよりもｐＨが低いことをいう。第１試薬１９ｕが中性もしくは弱酸性〜弱アルカリ性の範囲内であるとき、第２試薬１９ｂは酸性または強酸性である。第１試薬１９ｕのｐＨが６．０〜８．０であるとき、第２試薬１９ｂのｐＨは、それよりも低いｐＨであり、好ましくは２．０〜６．０である。
【００４９】
第２試薬１９ｂは、界面活性剤を含み、かつ、低ｐＨに調整されていてもよい。
【００５０】
さらに他の実施形態として、第２試薬１９ｂは、第１試薬１９ｕよりも低い浸透圧にすることで、溶血作用を獲得してもよい。
【００５１】
一方、第１試薬１９ｕは界面活性剤を含んでいない。なお、他の実施形態としては、第１試薬１９ｕは界面活性剤を含んでもよいが、赤血球を溶血させないように種類と濃度を調整する必要がある。よって、第１試薬１９ｕは、第２試薬１９ｂと同じ界面活性剤を含まないか、もしくは同じ界面活性剤を含んでいたとしても、第２試薬１９ｂよりも低濃度であることが好ましい。
【００５２】
第３試薬１８ｕは、尿中有形成分（赤血球、白血球、上皮細胞、円柱等）の測定に用いられる染色試薬である。第３試薬１８ｕが含む染料としては、核酸を有していない有形成分をも染色するために、膜染色をする染料が選ばれる。第３試薬１８ｕは、好ましくは赤血球溶血を防ぐ目的及び安定した蛍光強度を得る目的のために浸透圧補償剤を含み、分類測定に適するような浸透圧となるよう１００〜６００ｍＯｓｍ／ｋｇに調整されている。第３試薬１８ｕによって尿中有形成分の細胞膜、核（膜）が染色される。膜染色する色素を含有する染色試薬としては縮合ベンゼン誘導体が用いられ、例えば、シアニン系色素を用いることができる。なお、第３試薬１８ｕは、細胞膜だけでなく核膜も染色するようになっている。第３試薬１８ｕを用いると、白血球、上皮等の有核細胞では、細胞質（細胞膜）における染色強度と核（核膜）における染色強度とが合わさり、核酸を有しない尿中有形成分よりも染色強度が高くなる。これによって白血球及び上皮等の有核細胞を赤血球等の核酸のない尿中有形成分と弁別することができる。第３試薬として、米国５８９１７３３号公報に記載の試薬を用いることができる。米国５８９１７３３号公報は、参照により本明細書に組み込まれる。第３試薬１８ｕは、第１試薬１９ｕとともに尿または体液と混合される。
【００５３】
第４試薬１８ｂは、細菌と同等の大きさの夾雑物が含まれている検体であっても、細菌を精度良く測定しうる染色試薬である。第４試薬１８ｂとしては、欧州出願公開１１３６５６３号公報に詳細な説明がある。第４試薬１８ｂに含まれる染料としては核酸を染色する染料が好適に用いられる。核染色する色素を含有する染色試薬としては、例えば、米国特許７３０９５８１号のシアニン系色素を用いることができる。第４試薬１８ｂは、第２試薬１９ｂとともに尿または検体と混合される。欧州出願公開１１３６５６３号公報および米国特許７３０９５８１号は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５４】
したがって、第３試薬１８ｕは膜染色する色素を含有し、一方、第４試薬１８ｂは核酸を染色する色素を含有していることが好ましい。尿中有形成分には、赤血球のような核を有しないものが含まれているため、第３試薬１８ｕが膜染色する色素を含有することにより、このような核を有しないものも含めて尿中有形成分を検出することができる。また、第４試薬１８ｂが核酸染色する色素を含有することにより、細菌の核酸が効果的に染色され、サイズの小さい細菌であっても当該細菌を精度よく測定することが可能となる。
【００５５】
第３試薬１８ｕとしては、ＵＦＩＩサーチ−ＳＥＤ（シスメックス株式会社製）を使用することができる。第３試薬１８ｕは、試薬容器に収容されており、試薬容器が装置にセットされることで、反応槽２ｕへ第３試薬１８ｕを供給可能である。第１試薬１９ｕとしては、ＵＦＩＩパック−ＳＥＤ（シスメックス株式会社製）を使用することができる。第１試薬１９ｕは、試薬容器に収容されており、試薬容器が装置にセットされることで、反応槽２ｕへ第１試薬１９ｕを供給可能である。これらの第１試薬１９ｕ及び第３試薬１８ｕは、体液測定モードにおいて、体液中の赤血球の測定にも使用される。
【００５６】
第４試薬１８ｂとしては、ＵＦＩＩサーチ−ＢＡＣ（シスメックス株式会社製）を使用することができる。第４試薬１８ｂは、試薬容器に収容されており、試薬容器が装置にセットされることで、反応槽２ｂへ第４試薬１８ｂを供給可能である。第２試薬１９ｂとしては、ＵＦＩＩパック−ＢＡＣ（シスメックス株式会社製）を使用することができる。第２試薬１９ｂは、試薬容器に収容されており、試薬容器が装置にセットされることで、反応槽２ｂへ第２試薬１９ｂを供給可能である。これらの第２試薬１９ｂ及び第４試薬１８ｂは、体液測定モードにおいて、体液中の白血球、大型細胞及び細菌の測定にも使用される。ＵＦＩＩパック−ＢＡＣは、ＵＦＩＩパック−ＳＥＤよりも低ｐＨに調整されることで溶血作用を有している。
【００５７】
体液測定モードにおいては、白血球、大型細胞及び細菌を測定するために、溶血作用を有する第２試薬１９ｂが用いられる。尿中の赤血球の濃度は、１μＬ当たりたかだか数個〜数百個であり、一千個を超える検体は少ない。一方、体液には、赤血球濃度が１μＬ当たり数万個を超える検体が少なくない。赤血球が多く含まれる体液検体から白血球及び大型細胞を測定する場合、多量に含まれる赤血球が白血球及び大型細胞の正確な測定を阻害する。溶血作用を有する第２試薬１９ｂを用いることで、体液に含まれる赤血球が溶血し、赤血球に阻害されることなく、高精度に白血球及び大型細胞を測定することが可能となる。また、白血球、大型細胞及び細菌のような細胞は、溶血作用を有する第２試薬１９ｂによって細胞膜にダメージが与えられ、色素の透過性が向上する。これにより、染色を効率的に行うことが可能になる。
【００５８】
第２試薬１９ｂは溶血作用を有しているため、第２試薬１９ｂを用いて調製した第２測定試料の測定は、第１測定試料の後に行うことが好ましい。第２試薬１９ｂが界面活性剤を含んでいる場合には、特にそのような順序が好ましい。第２のアリコート（細菌測定用の尿検体アリコート）に界面活性剤を混合する場合、第２測定試料には界面活性剤が含まれることから、第２測定試料の後に第１測定試料の測定を行うと、万が一キャリーオーバーが発生した場合に、第１測定試料に界面活性剤が混入し、赤血球等の膜にダメージを与え、尿中有形成分の測定に影響を与えるおそれがある。かかる構成とすることにより、第１測定試料に界面活性剤が混入するのを防止することができる。
【００５９】
第３試薬１８ｕ及び第４試薬１８ｂの色素は、吸収波長のピークがレーザ光源５３の発光波長の近傍に存在するのが好ましい。第３試薬１８ｕ及び第４試薬１８ｂの色素の吸収波長のピークを、レーザ光源５３の発光波長の近傍に存在するように選定することにより、染色された尿中有形成分及び細菌を光学的に測定することが可能になる。
【００６０】
本実施の形態では、尿測定モードにおいて、１つの尿検体から、尿中有形成分を測定するための第１測定試料と、細菌を測定するための第２測定試料とをそれぞれ調製し、前記第１測定試料により赤血球及び白血球を含む尿中有形成分を測定し、且つ前記第２測定試料により細菌を測定する。これにより、１つの分析装置で赤血球及び白血球を含む尿中有形成分と細菌とをそれぞれ測定することが可能である。赤血球及び白血球等を測定するための第１測定試料とは別に細菌を測定するための第２測定試料を調製することにより、尿中に多量に存在する細菌を高精度に測定することができる。一方、体液測定モードにおいては、１つの体液検体から、体液中の赤血球を測定するための第３測定試料と、体液中の白血球、大型細胞及び細菌を測定するための第４測定試料とをそれぞれ調製し、前記第３測定試料により体液中の赤血球を測定し、且つ前記第４測定試料により体液中の白血球、大型細胞及び細菌を測定する。赤血球を溶血させた第４測定試料を調製することで、尿よりも多量に赤血球が含まれる体液であっても、赤血球の影響を受けることなく、正確に白血球を測定することが可能となる。また、尿に比べて体液における細菌の濃度はうすいため、体液の場合は同一の測定試料を用いて細菌と白血球、大型細胞を一緒に測定しても一定の測定精度を確保することができる。これにより、１つの分析装置で体液中の赤血球、白血球、大型細胞及び細菌をそれぞれ高精度且つ効率的に測定することが可能となる。
【００６１】
尿測定モードでの尿中有形成分の測定と、体液測定モードでの体液中の赤血球の測定とにおいて、第１試薬１９ｕおよび第３試薬１８ｕが共用化されている。尿測定モードでの細菌の測定と、体液測定モードでの体液中の白血球、大型細胞及び細菌の測定とにおいて、第２試薬１９ｂおよび第４試薬１８ｕが共用化されている。さらに、尿測定モードでの尿中有形成分の測定と、体液測定モードでの体液中の赤血球の測定とにおいて、共通の反応槽２ｕが使用されている。尿測定モードでの細菌の測定と、体液測定モードでの体液中の白血球、大型細胞及び細菌の測定とにおいて、共通の反応槽２ｂが使用される。このように、尿測定モードと体液測定モードで試薬及び反応槽を共用化することで、尿測定専用の装置構成と体液測定専用の装置構成をそれぞれ設けることによる複雑化を防ぐことができる。
【００６２】
また、１つの光学検出部を尿中有形成分測定、尿中細菌測定、体液中赤血球測定、及び体液中有核細胞・細菌測定で共用しているので、装置構成を簡略化することができ、製品コストを低減させるとともに、装置を小型化することができる。
【００６３】
図５は、情報処理ユニット１３の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット１３は、パーソナルコンピュータによって構成されており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９とを備えている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０とを有する。
【００６４】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２およびハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。
【００６５】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。すなわち、ハードディスク４０４には、測定ユニット１０から与えられた測定データを解析し、分析結果を出力するためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００６６】
読出装置４０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウス及びキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理ユニット１３にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、液晶パネル等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また、情報処理ユニット１３は、通信インターフェース４１０を介して測定ユニット１０に接続されており、通信インターフェース４１０により、測定ユニット１０に対してデータの送受信が可能となる。
【００６７】
＜尿検体分析装置の動作＞
以下、本実施の形態に係る尿検体分析装置の動作について説明する。
【００６８】
（測定モードの設定）
図６は、本実施の形態に係る尿検体分析装置における測定モード設定処理の手順を示すフローチャートである。尿検体分析装置１００が起動するとき、測定ユニット１０のマイクロコンピュータ１１と、情報処理ユニット１３のＣＰＵ４０１とのそれぞれにおいて、初期化処理が実行される。ＣＰＵ４０１の初期化処理において、測定モードを尿測定モードに設定するための設定データが測定ユニット１３へ送信される（ステップＳ１０１）。測定ユニット１３が設定データを受信すると（ステップＳ１０２）、マイクロコンピュータ１１が尿測定モード用の設定値をマイクロコンピュータ１１の内蔵メモリに格納する。これにより、尿測定モードが設定される（ステップＳ１０３）。
【００６９】
このように、尿検体分析装置１００は、起動初期状態において尿測定モードが設定されている。また、上述した尿測定モード用の設定値は、尿中有形成分測定における、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８および蛍光受光部５９の感度設定値、増幅回路５０のゲイン設定値、シリンジポンプ２０ｂの単位時間当たりの押し出し量の設定値、及び測定時間の設定値を含んでおり、また、細菌測定における、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８および蛍光受光部５９の感度設定値、増幅回路５０のゲイン設定値、シリンジポンプ２０ｂの単位時間当たりの押し出し量の設定値、及び測定時間の設定値を含んでいる。
【００７０】
ユーザは情報処理ユニット１３の入力部４０８を操作して、測定モードの切替えを行うことが可能である。図７は、情報処理ユニット１３の表示画面の一例を示す図である。情報処理ユニット１３の表示部４０９には、メニュー画面Ｄ１が表示される。メニュー画面Ｄ１には、複数のアイコンが並んでおり、各アイコンは入力部４０８の操作によって選択可能である。メニュー画面Ｄ１に表示されるアイコンには、測定モードを切替えるためのアイコンＣ１が含まれている。ユーザは、測定モードを変更するときには、このアイコンＣ１に対してダブルクリック操作を行うことで、当該アイコンＣ１を選択する。
【００７１】
アイコンＣ１が選択されると、測定モード切替え確認ダイアログが表示部４０９に表示される。図８は、測定モード切替え確認ダイアログを示す図である。図８に示すように、当該ダイアログＤ２には、測定モードを切替えるかの確認を求めるメッセージと、ＯＫボタンＣ２１と、キャンセルボタンＣ２２とが含まれる。ＯＫボタンＣ２１及びキャンセルボタンＣ２２のそれぞれは、入力部４０８の操作によって選択可能である。ユーザは、測定モードの切替えを実行するときには、ＯＫボタンＣ２１を選択し、測定モードの切替えを中止するときには、キャンセルボタンＣ２２を選択する。ＯＫボタンＣ２１が選択されると、ＣＰＵ４０１に測定モードの切替え指示が与えられ、測定モード切替え確認ダイアログＤ２が閉じられる。他方、キャンセルボタンＣ２２が選択されると、ＣＰＵ４０１に測定モードの切替え指示が与えられることなく、測定モード切替え確認ダイアログＤ２が閉じられる。
【００７２】
ＣＰＵ４０１は、測定モードの切替え指示が与えられたか否かを判別し（ステップＳ１０４）、測定モードの切替え指示が与えられない場合には（ステップＳ１０４においてＮＯ）、当該指示が与えられるまでステップＳ１０４の処理を繰り返す。他方、上記のようにして測定モードの切替え指示が与えられた場合（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）には、測定モードを切替えるための設定データが測定ユニット１３へ送信される（ステップＳ１０５）。つまり、現在の測定モードが尿測定モードの場合には、体液測定モードを設定するための設定データが測定ユニット１３へ送信され、現在の測定モードが体液測定モードの場合には、尿測定モードを設定するための設定データが測定ユニット１３へ送信される。ステップＳ１０５の処理の後、ＣＰＵ４０１は、処理をステップＳ１０４へ戻す。
【００７３】
測定ユニット１３が設定データを受信すると（ステップＳ１０６）、マイクロコンピュータ１１が新しい測定モード用のモード設定値をマイクロコンピュータ１１の内蔵メモリに格納する。つまり、体液測定モードを設定する場合には、体液測定モード用のモード設定値が内蔵メモリに格納され、尿測定モードを設定する場合には、尿測定モード用の設定値が内蔵メモリに格納される。これにより、新しい測定モードが設定される（ステップＳ１０７）。ステップＳ１０７の処理の後、マイクロコンピュータ１１は、処理をステップＳ１０６へ戻す。
【００７４】
上述した体液測定モード用の設定値は、体液中の赤血球測定における、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、および蛍光受光部５９の感度設定値、増幅回路５０のゲイン設定値、シリンジポンプ２０ｂの単位時間当たりの押し出し量の設定値、及び測定時間の設定値を含んでおり、また、体液中の有核細胞・細菌測定における、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、および蛍光受光部５９の感度設定値、増幅回路５０のゲイン設定値、シリンジポンプ２０ｂの単位時間当たりの押し出し量の設定値、及び測定時間の設定値を含んでいる。
【００７５】
（尿測定モードでの検体測定動作）
次に、尿検体分析装置１００の尿測定モードでの検体測定動作について説明する。図９は、尿測定モードにおける尿検体分析装置１００の検体測定処理の手順を示すフローチャートである。まず、測定実行の指示が情報処理ユニット１３の入力部４０８から入力される（ステップＳ２０１）。この指示を受けて、ＣＰＵ４０１は、測定ユニット１３に測定開始を指示する指示データを送信する（ステップＳ２０２）。測定ユニット１３が指示データを受信すると（ステップＳ２０３）、マイクロコンピュータ１１が尿測定試料調製処理（ステップＳ２０４）と、尿中有形成分測定処理（ステップＳ２０５）と、細菌測定処理（ステップＳ２０６）とを実行する。
【００７６】
図１０は、尿測定試料調製処理の手順を示すフローチャートである。尿測定試料調製処理では、まず、マイクロコンピュータ１１が試料調製部２を制御して、吸引管１７に試験管Ｔから尿検体を所定量吸引させ、反応槽２ｕと反応槽２ｂとにそれぞれ所定量の尿検体を分注させる（ステップＳ３０１，Ｓ３０２）。
【００７７】
反応槽２ｕには、前記尿検体とともに所定量の第１試薬１９ｕ及び第３試薬１８ｕが定量されて分注される（ステップＳ３０３及びステップＳ３０４）。一方、反応槽２ｂにも同様にして、前記尿検体とともに所定量の第２試薬１９ｂ及び第４試薬１８ｂが定量されて分注される（ステップＳ３０５及びステップＳ３０６）。反応槽２ｕ及び反応槽２ｂは、それぞれ図示しないヒータによって所定温度になるように加温されており、この状態でプロペラ状の攪拌具（図示せず）により試料の攪拌が行われる（ステップＳ３０７）。これにより、反応槽２ｕにおいて尿中有形成分測定用の第１測定試料が調製され、反応槽２ｂにおいて細菌測定用の第２測定試料が調製される。ステップＳ３０７の処理が終了すると、マイクロコンピュータ１１は、メインルーチンへ処理をリターンする。
【００７８】
なお、ステップＳ３０３において反応槽２ｕに分注される第１試薬１９ｕは溶血作用を有しておらず、これにより赤血球、白血球等の細胞膜にダメージが与えられることがない。他方、ステップＳ３０５において反応槽２ｂに分注される第２試薬１９ｂは溶血作用を有しており、これにより細菌の細胞膜にダメージが与えられ、細菌の核酸を効率よく染色することが可能となる。
【００７９】
図１１は、尿中有形成分測定処理の手順を示すフローチャートである。尿中有形成分測定処理では、まず、マイクロコンピュータ１１が、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９の感度及び増幅回路５０のゲインを尿中有形成分測定用の第１設定値で設定する（ステップＳ４０１）。次に、マイクロコンピュータ１１は、コンプレッサ２２ａから圧縮空気をシース液収容部２２へ供給させることで、フローセル５１へシース液を送液させる（ステップＳ４０２）。このようにフローセル５１へのシース液供給が継続されている状態で、反応槽２ｕから第１測定試料がフローセル５１へ供給される（ステップＳ４０３）。
【００８０】
図２を参照してステップＳ４０３の処理の詳細を説明する。まず、電磁弁２１ａが開かれ、電磁弁２１ｂが閉じられ、電磁弁２１ｃ，２１ｄが開かれる。この状態で、シリンジポンプ２０ａが駆動され、反応槽２ｕの第１測定試料がシリンジポンプ２０ａにより吸引される。これにより、電磁弁２１ｃと電磁弁２１ｄとの間を含む範囲で、チューブ内に第１測定試料が充填される。さらに電磁弁２１ｃ，２１ｄが閉じられ、シリンジポンプ２０ｂが駆動されて、電磁弁２１ｃと電磁弁２１ｄとの間に充填された第１測定試料がフローセル５１側へ押し出される。このとき、尿中有形成分測定用の単位時間当たりの押し出し量で、シリンジポンプ２０ｂが駆動される。
【００８１】
上記の結果、フローセル５１にシース液と第１測定試料とが同時に供給され、前記フローセル５１においてシース液に包まれた第１測定試料の試料流（シースフロー）が形成される。そして、このようにして形成されたシースフローにレーザ光源５３からのレーザビームが照射され（ステップＳ４０４）、これにより尿中有形成分の前方散乱光、蛍光及び側方散乱光が発生する。前方散乱光、蛍光、及び側方散乱光のそれぞれは、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８により受光されて電気信号に変換される（ステップＳ４０５）。ステップＳ４０５における第１測定試料の測定は、尿中有形成分測定用にあらかじめ決められた時間だけ行われる。
【００８２】
前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の受光レベルに応じた電気信号は、前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）として出力される。これらの出力信号は、増幅回路５０により増幅される。このとき、ステップＳ４０１において設定された尿中有形成分測定用の第１設定値によって定まる感度で前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８のそれぞれから信号が出力され、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の出力信号が第１設定値によって定まる増幅率で増幅回路５０によって増幅される。なお、第１設定値における前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８および蛍光受光部５９の感度設定値は、いずれも低感度である。第１設定値が設定された状態で増幅回路５０から出力される前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）は、それぞれ、ＦＳＣ−１、ＦＬＨ−１、ＦＬＬ−１、ＳＳＣ−１と呼ぶ。以下、第ｘ設定値が設定された状態で増幅回路５０から出力される信号は、それぞれ、ＦＳＣ−ｘ、ＦＬＨ−ｘ、ＦＬＬ−ｘ、ＳＳＣ−ｘと表記する。
【００８３】
増幅された前記前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）、及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）は、フィルタ回路６によってフィルタ処理が施された後、Ａ／Ｄコンバータ７によってディジタル信号に変換され、ディジタル信号処理回路８によって所定の信号処理が施され、測定データとしてメモリ９に格納される（ステップＳ４０６）。以上の処理を完了すると、マイクロコンピュータ１１は、処理をメインルーチンへリターンする。
【００８４】
図１２は、細菌測定処理の手順を示すフローチャートである。細菌測定処理では、まず、マイクロコンピュータ１１が、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９の感度及び増幅回路５０のゲインを細菌測定用の第２設定値で設定する（ステップＳ４１１）。次に、マイクロコンピュータ１１は、コンプレッサ２２ａから圧縮空気をシース液収容部２２へ供給させることで、フローセル５１へシース液を送液させる（ステップＳ４１２）。このようにフローセル５１へのシース液供給が継続されている状態で、反応槽２ｂから第２測定試料がフローセル５１へ供給される（ステップＳ４１３）。
【００８５】
図２を参照してステップＳ４１３の処理の詳細を説明する。まず、電磁弁２１ａが閉じられ、電磁弁２１ｂが開かれ、電磁弁２１ｃ，２１ｄが開かれる。この状態で、シリンジポンプ２０ａが駆動され、反応槽２ｂの第２測定試料がシリンジポンプ２０ａにより吸引される。これにより、電磁弁２１ｃと電磁弁２１ｄとの間を含む範囲で、チューブ内に第２測定試料が充填される。さらに電磁弁２１ｃ，２１ｄが閉じられ、シリンジポンプ２０ｂが駆動されて、電磁弁２１ｃと電磁弁２１ｄとの間に充填された第２測定試料がフローセル５１側へ押し出される。このとき、細菌測定用の単位時間当たりの押し出し量で、シリンジポンプ２０ｂが駆動される。
【００８６】
上記の結果、フローセル５１にシース液と第２測定試料とが同時に供給され、前記フローセル５１においてシース液に包まれた第２測定試料の試料流が形成される。そして、このようにして形成されたシースフローにレーザ光源５３からのレーザビームが照射され（ステップＳ４１４）、これにより細菌の前方散乱光、蛍光及び側方散乱光が発生する。前方散乱光、蛍光、及び側方散乱光のそれぞれは、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８により受光されて電気信号に変換される（ステップＳ４１５）。ステップＳ４１５における第２測定試料の測定は、細菌測定用にあらかじめ決められた時間だけ行われる。
【００８７】
前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の受光レベルに応じた電気信号は、前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）として出力される。これらの出力信号は、増幅回路５０により増幅される。このとき、ステップＳ４１１において設定された細菌測定用の第２設定値によって定まる感度で前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８のそれぞれから信号が出力され、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の出力信号が第２設定値によって定まる増幅率で増幅回路５０により増幅される。なお、第２設定値における前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８および蛍光受光部５９の感度設定値は、いずれも第１設定値よりも高感度である。
【００８８】
増幅された前記前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）、及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）は、フィルタ回路６によってフィルタ処理が施された後、Ａ／Ｄコンバータ７によってディジタル信号に変換され、ディジタル信号処理回路８によって所定の信号処理が施され、測定データとしてメモリ９に格納される（ステップＳ４１６）。以上の処理を完了すると、マイクロコンピュータ１１は、処理をメインルーチンへリターンする。
【００８９】
上記のような細菌測定処理の後、マイクロコンピュータ１１は、尿中有形成分測定処理及び細菌測定処理によって生成された測定データを情報処理ユニット１３へ送信し（ステップＳ２０７）、処理を終了する。
【００９０】
情報処理ユニット１３が測定データを受信すると（ステップＳ２０８）、ＣＰＵ４０１は、測定データの解析処理を実行し（ステップＳ２０９）、尿検体の分析結果を生成して、当該分析結果をハードディスク４０４に格納する。
【００９１】
ステップＳ２０９の解析処理では、第１測定試料の測定データから、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、及び円柱（ＣＡＳＴ）等が分類され、それぞれの計数値が求められる。具体的には、前方散乱光信号（ＦＳＣ−１）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−１）の強度に基づいて赤血球（ＲＢＣ）が他の粒子から分類されて計数され、前方散乱光信号（ＦＳＣ−１）の強度と第２蛍光信号（ＦＬＬ−１）の強度に基づいて白血球（ＷＢＣ）が他の粒子から分類されて計数され、第２蛍光信号（ＦＬＬ−１）の第１パルス幅（ＦＬＬＷ）と第２パルス幅（ＦＬＬＷ２）に基づいて、上皮細胞（ＥＣ）及び円柱（ＣＡＳＴ）が分類されて計数される。また、第１測定試料の測定結果の前方散乱光信号（ＦＳＣ−１）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−１）の強度とにおける第１粒度分布図（スキャッタグラム）を描画するための描画データが生成され、同じく前方散乱光（ＦＳＣ−１）の強度と、第２蛍光信号（ＦＬＬ−１）の強度とにおける第２粒度分布図（スキャッタグラム）を描画するための描画データが生成され、同じく第２蛍光信号（ＦＬＬ−１）の第１パルス幅（ＦＬＬＷ）と第２パルス幅（ＦＬＬＷ２）とにおける第３粒度分布図を描画するための描画データが生成される。なお、蛍光信号の第１パルス幅（ＦＬＬＷ）と第２パルス幅（ＦＬＬＷ２）とは、第２蛍光信号（ＦＬＬ−１）のパルス幅を、異なる蛍光強度の閾値によってそれぞれ抽出したものである。
【００９２】
また、ステップＳ２０９の解析処理では、第２測定試料の測定データから、細菌（ＢＡＣＴ）等が検出され、その計数値が求められる。具体的には、前方散乱光（ＦＳＣ−２）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−２）の強度とに基づいて細菌（ＢＡＣＴ）が他の粒子から分類されて計数される。また、第２測定試料の測定結果の前方散乱光信号（ＦＳＣ−２）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−２）の強度とにおける第４粒度分布図を描画するための描画データが生成される。
【００９３】
次に、ＣＰＵ４０１は、上記のようにして得られた分析結果を表示部４０９に表示して（ステップＳ２１０）、処理を終了する。
【００９４】
図１３は、尿検体の分析結果画面を示す図である。図に示すように、尿検体分析結果画面Ｄ３では、赤血球、白血球、上皮細胞、円柱、及び細菌の計数値を表示する計数値表示部Ｒ３１と、第１粒度分布図Ｒ３２と、赤血球としての分類結果の前方散乱光強度のヒストグラムＲ３３と、第２粒度分布図Ｒ３４と、白血球としての分類結果の前方散乱光強度のヒストグラムＲ３５と、第３粒度分布図Ｒ３６と、第４粒度分布図Ｒ３７とを含んでいる。
【００９５】
（体液測定モードでの検体測定動作）
次に、尿検体分析装置１００の体液測定モードでの検体測定動作について説明する。図１４は、体液測定モードにおける尿検体分析装置１００の検体測定処理の手順を示すフローチャートである。まず、測定実行の指示が情報処理ユニット１３の入力部４０８から入力される（ステップＳ５０１）。この指示を受けて、ＣＰＵ４０１は、測定ユニット１３に測定開始を指示する指示データを送信する（ステップＳ５０２）。測定ユニット１３が指示データを受信すると（ステップＳ５０３）、マイクロコンピュータ１１が体液測定試料調製処理（ステップＳ５０４）と、赤血球測定処理（ステップＳ５０５）と、有核細胞・細菌測定処理（ステップＳ５０６）とを実行する。
【００９６】
図１５は、体液測定試料調製処理の手順を示すフローチャートである。体液測定試料調製処理では、まず、マイクロコンピュータ１１が試料調製部２を制御して、吸引管１７に試験管Ｔから体液検体を所定量吸引させ、反応槽２ｕと反応槽２ｂとにそれぞれ所定量の体液検体を分注させる（ステップＳ６０１，Ｓ６０２）。
【００９７】
反応槽２ｕには、前記体液検体とともに所定量の第１試薬１９ｕ及び第３試薬１８ｕが定量されて分注される（ステップＳ６０３及びステップＳ６０４）。一方、反応槽２ｂにも同様にして、前記体液検体とともに所定量の第２試薬１９ｂ及び第４試薬１８ｂが定量されて分注される（ステップＳ６０５及びステップＳ６０６）。反応槽２ｕ及び反応槽２ｂは、それぞれ図示しないヒータによって所定温度になるように加温されており、この状態でプロペラ状の攪拌具（図示せず）により試料の攪拌が行われる（ステップＳ６０７）。これにより、反応槽２ｕにおいて赤血球測定用の第３測定試料が調製され、反応槽２ｂにおいて有核細胞・細菌測定用の第４測定試料が調製される。ステップＳ６０７の処理が終了すると、マイクロコンピュータ１１は、メインルーチンへ処理をリターンする。
【００９８】
なお、ステップＳ６０１、Ｓ６０３及びＳ６０４において、反応槽２ｕに供給される体液検体の量、第１試薬の量、第３試薬の量は、ステップＳ３０１、Ｓ３０３及びＳ３０４において、反応槽２ｕに供給される尿検体の量、第１試薬の量、第３試薬の量のそれぞれと同じである。また、ステップＳ６０２、Ｓ６０５及びＳ６０６において、反応槽２ｂに供給される体液検体の量、第２試薬の量、第４試薬の量は、ステップＳ３０２、Ｓ３０５及びＳ３０６において、反応槽２ｕに供給される尿検体の量、第２試薬の量、第４試薬の量のそれぞれと同じである。つまり、第３測定試料は、第１測定試料と同一の条件（検体の量並びに染色液、希釈液の種類及び量）で調製され、第４測定試料は、第２測定試料と同一の条件（検体の量並びに染色液、希釈液の種類及び量）で調製される。
【００９９】
図１６は、赤血球測定処理の手順を示すフローチャートである。赤血球測定処理では、まず、マイクロコンピュータ１１が、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９の感度及び増幅回路５０のゲインを赤血球測定用の第３設定値で設定する（ステップＳ７０１）。次に、マイクロコンピュータ１１は、コンプレッサ２２ａから圧縮空気をシース液収容部２２へ供給させることで、フローセル５１へシース液を送液させる（ステップＳ７０２）。このようにフローセル５１へのシース液供給が継続されている状態で、反応槽２ｕから第３測定試料がフローセル５１へ供給される（ステップＳ７０３）。
【０１００】
ステップＳ７０３の処理は、ステップＳ４０３の処理と、シリンジポンプ２０ｂの単位時間当たりの押し出し量が異なる。つまり、ステップＳ７０３の処理では、シリンジポンプ２０ｂが駆動されて、電磁弁２１ｃと電磁弁２１ｄとの間の第３測定試料がフローセル５１側へ押し出されるときに、赤血球測定用の単位時間当たりの押し出し量で、シリンジポンプ２０ｂが駆動される。この赤血球測定用の単位時間当たりの押し出し量は、尿中有形成分測定用の単位時間当たりの押し出し量の１／８とされる。
【０１０１】
図１７Ａは、尿中有形成分を測定するときと同じ条件で、第３測定試料のシースフローを形成したときの模式図であり、図１７Ｂは、体液中の赤血球測定用の条件で、第３測定試料のシースフローを形成したときの模式図である。尿に比べて体液には赤血球の濃度が高いものが多く、そのため尿中有形成分を測定するときと同じ条件（単位時間当たりの押し出し量）で第３測定試料のシースフローを形成すると、複数の赤血球が有感帯であるレーザ光を同時に通過し、これによって計数が正確に行えないことが生じる（図１７Ａ参照）。これに対して、単位時間当たりの送り出し量を減らすと、試料流の流径が小さくなり、赤血球が１つ１つ別々にレーザ光を通過することとなり、誤計数が防止される（図１７Ｂ参照）。
【０１０２】
図１８は、第３測定試料の単位時間当たりの送り出し量と計数値との関係を示すグラフである。図において、Ｇ０は理論値を示し、Ｇ１は尿中有形成分を測定するときと同じ単位時間当たりの送り出し量で第３測定試料を送り出したときの計数値を示し、Ｇ２は尿中有形成分を測定するときの１／８の単位時間当たりの送り出し量で第３測定試料を送り出したときの計数値を示している。また、縦軸は実測の計数値を示し、横軸は理論値を示している。図に示すように、尿中有形成分を測定するときと同じ単位時間当たりの送り出し量で第３測定試料を送り出したときは、濃度が７万個／μＬ程度までは実測値が理論値に対応しているが、７万個／μＬ程度でピークに達し、それ以上は減少している。これは、図１７Ａによって示したように、赤血球濃度が高くなる程、赤血球の同時通過が発生する頻度が高まるためと考えられる。これに対し、尿中有形成分を測定するときの１／８の単位時間当たりの送り出し量で第３測定試料を送り出したときは、高濃度まで実測値が理論値に対応しており、正確に計数することが可能であることが分かる。
【０１０３】
ステップＳ７０３の処理におけるその他の動作は、ステップＳ４０３の処理において説明した動作と同様であるので、その説明を省略する。
【０１０４】
シースフローに半導体レーザ５３からのレーザビームが照射され（ステップＳ７０４）、これにより赤血球の前方散乱光、蛍光及び側方散乱光が発生する。前方散乱光、蛍光、及び側方散乱光のそれぞれは、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８により受光されて電気信号に変換される（ステップＳ７０５）。ステップＳ７０５における第３測定試料の測定は、赤血球測定用にあらかじめ決められた時間だけ行われる。この赤血球測定用の測定時間は、尿中有形成分測定用の測定時間と同じである。
【０１０５】
前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の受光レベルに応じた電気信号は、前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）として出力される。これらの出力信号は、増幅回路５０により増幅される。このとき、ステップＳ７０１において設定された赤血球測定用の第３設定値によって定まる感度で前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８のそれぞれから信号が出力され、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の出力信号が第３設定値によって定まる増幅率で増幅回路５０により増幅される。なお、第３設定値における前方散乱光受光部５５及び側方散乱光受光部５８，５９の感度設定値は、いずれも低感度であり、第１設定値における感度設定値と同じである。また、第３設定値における増幅回路５０のゲイン設定値は、第１設定値における増幅回路５０のゲイン設定値と同じである。したがって、第３設定値が設定された状態では、前方散乱光、側方散乱光、蛍光は、それぞれ第１設定値が設定された状態と同じ条件で増幅され、増幅回路５０から信号が出力される。
【０１０６】
増幅された前記前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）、及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）は、フィルタ回路６によってフィルタ処理が施された後、Ａ／Ｄコンバータ７によってディジタル信号に変換され、ディジタル信号処理回路８によって所定の信号処理が施され、測定データとしてメモリ９に格納される（ステップＳ７０６）。以上の処理を完了すると、マイクロコンピュータ１１は、処理をメインルーチンへリターンする。
【０１０７】
図１９は、有核細胞・細菌測定処理の手順を示すフローチャートである。有核細胞・細菌測定処理では、まず、マイクロコンピュータ１１が、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９の感度及び増幅回路５０のゲインを、有核細胞測定用の第４設定値で設定する（ステップＳ７１１）。次に、マイクロコンピュータ１１は、コンプレッサ２２ａから圧縮空気をシース液収容部２２へ供給させることで、フローセル５１へシース液を送液させる（ステップＳ７１２）。このようにフローセル５１へのシース液供給が継続されている状態で、反応槽２ｂから第４測定試料がフローセル５１へ供給される（ステップＳ７１３）。
【０１０８】
ステップＳ７１３の処理は、ステップＳ４１３の処理と同様であるのでその説明を省略する。なお、ステップＳ７１３においては、尿中の細菌測定用のシリンジポンプ２０ｂの単位時間当たりの送り出し量と同一の設定値で、シリンジポンプ２０ｂが駆動される。
【０１０９】
ステップＳ７１３の処理によって、フローセル５１においてシース液に包まれた第４測定試料の試料流が形成される。そして、このようにして形成されたシースフローにレーザ光源５３からのレーザビームが照射され（ステップＳ７１４）、これにより第４測定試料から前方散乱光、蛍光及び側方散乱光が発生する。前方散乱光、蛍光、及び側方散乱光のそれぞれは、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８により受光されて電気信号に変換される（ステップＳ７１５）。ステップＳ７１５における第４測定試料の測定は、体液中の有核細胞測定用にあらかじめ決められた時間だけ行われる。この測定時間は、尿中の細菌測定用の測定時間よりも長い。体液における白血球の濃度は、１μＬ当たり数個程度と極めて低いため、尿中の細菌測定用の測定時間と同一の測定時間とすると、第４測定試料の分析容量が少なすぎて解析に十分な数の白血球を検出できない可能性がある。このため、体液中の有核細胞測定用の測定時間を、尿中の細菌測定用の測定時間より長くすることにより、第４測定試料の分析容量を多くして高精度に体液中の白血球を測定することが可能となる。
【０１１０】
前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の受光レベルに応じた電気信号は、前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）、及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）として出力される。これらの出力信号は、増幅回路５０により増幅される。このとき、ステップＳ７１１において設定された有核細胞測定用の第４設定値によって定まる感度で前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８のそれぞれから信号が出力され、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８の出力信号が第４設定値によって定まる増幅率で増幅回路５０により増幅される。なお、第４設定値における前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度設定値は、いずれも低感度である。この第４設定値によって設定された前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度は、尿中の細菌測定用の第２設定値によって設定された前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度の数分の１乃至数十分の１である。より具体的には、第４設定値が設定された状態での体液中の有核細胞測定用の前方散乱光信号の感度は、第２設定値が設定された状態での感度の数十分の１であり、第１設定値が設定された状態での感度と同じである。また、第４設定値が設定された状態での体液中の有核細胞測定用の蛍光信号の感度は、第２設定値が設定された状態での感度の数分の１であり、第１設定値が設定された状態での感度とほぼ同じである。これは、細菌に比べて白血球及び大型細胞はサイズが大きく、散乱光強度、蛍光強度共に細菌測定の場合に比べて高いためである。つまり、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度を尿中の細菌測定の場合よりも低くすることで、白血球および大型細胞に適した感度となり、高精度に体液中の白血球および大型細胞を検出することが可能となる。
【０１１１】
増幅された前記前方散乱光信号（ＦＳＣ）、第１蛍光信号（ＦＬＨ）、第２蛍光信号（ＦＬＬ）、及び側方散乱光信号（ＳＳＣ）は、フィルタ回路６によってフィルタ処理が施された後、Ａ／Ｄコンバータ７によってディジタル信号に変換され、ディジタル信号処理回路８によって所定の信号処理が施され、測定データとしてメモリ９に格納される（ステップＳ７１６）。
【０１１２】
第４測定試料の供給が開始されてから、体液中の有核細胞測定用にあらかじめ決められた測定時間が経過すると、フローセル５１にシース液及び第４測定試料が供給され、試料流が形成されている状態で、マイクロコンピュータ１１は、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８及び蛍光受光部５９の感度及び増幅回路５０のゲインを、体液中の細菌測定用の第５設定値で設定する（ステップＳ７１７）。そして、第４測定試料から発生した前方散乱光、蛍光及び側方散乱光のそれぞれを、前方散乱光受光部５５、蛍光受光部５９及び側方散乱光受光部５８により受光して電気信号に変換する（ステップＳ７１８）。なお、第５設定値における前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度設定値は、いずれも高感度である。この第５設定値によって設定された前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度は、尿中の細菌測定用の第２設定値によって設定された前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度と同じである。これにより、体液中の細菌をその特性に応じて高精度に検出することが可能となる。測定データはメモリに格納される（ステップＳ７１９）。
【０１１３】
以上の処理を完了すると、マイクロコンピュータ１１は、処理をメインルーチンへリターンする。
【０１１４】
上記のような有核細胞・細菌測定処理の後、マイクロコンピュータ１１は、赤血球測定処理及び有核細胞・細菌測定処理によって生成された測定データを情報処理ユニット１３へ送信し（ステップＳ５０７）、処理を終了する。
【０１１５】
情報処理ユニット１３が測定データを受信すると（ステップＳ５０８）、ＣＰＵ４０１は、測定データの解析処理を実行し（ステップＳ５０９）、体液検体の分析結果を生成して、当該分析結果をハードディスク４０４に格納する。
【０１１６】
ステップＳ５０９の解析処理では、第３測定試料の測定データから、赤血球（ＲＢＣ）が検出され、その計数値が求められる。具体的には、前方散乱光強度（ＦＳＣ）と蛍光強度（ＦＬＨ）に基づいて赤血球（ＲＢＣ）が他の粒子から分類されて計数される。すなわち、尿中の赤血球の検出に用いられたパラメータと同じ前方散乱光強度および蛍光強度に基づいて体液中の赤血球が検出される。また、第３測定試料の測定結果の前方散乱光信号（ＦＳＣ−３）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−３）の強度とにおける第５粒度分布図を描画するための描画データが生成される。
【０１１７】
また、ステップＳ５０９の解析処理では、第４測定試料の測定データから、有核細胞（ＴＮＣ）及び細菌（ＢＡＣＴ）が検出され、有核細胞（ＴＮＣ）が白血球（ＷＢＣ）及び大型細胞（ＬＣ）に分類され、それぞれの計数値が求められる。具体的には、前方散乱光信号（ＦＳＣ−４）強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−４）の強度とに基づいて有核細胞（ＴＮＣ）が他の粒子から分類されて計数され、前方散乱光信号（ＦＳＣ−５）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−５）の強度とに基づいて細菌が他の粒子から分類されて計数される。また、第４測定試料の測定結果の前方散乱光信号（ＦＳＣ−４）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−４）の強度とにおける第６粒度分布図を描画するための描画データが生成され、第４測定試料の測定結果の前方散乱光信号（ＦＳＣ−５）の強度と第１蛍光信号（ＦＬＨ−５）の強度とにおける第７粒度分布図を描画するための描画データが生成される。
【０１１８】
また、上述した白血球（ＷＢＣ）及び大型細胞（ＬＣ）の分類は、次のようにして行われる。上述のステップＳ７１５で得られた第４測定試料の測定データのうち、蛍光強度及び前方散乱光強度の低値領域には、赤血球ゴースト（破壊された赤血球）、細菌、結晶等が出現し、これらの領域を除いた部分に白血球及び大型細胞の集団（有核細胞の集団）が出現する。そこで、蛍光強度及び前方散乱光強度の低値領域を除いて、有核細胞の集団のデータを抽出する。抽出されたデータに含まれる前方散乱光信号のパルス幅でヒストグラムを作成すると、２つの集団に分かれる。これは、白血球と大型細胞とは、サイズが異なっており（白血球の方が小さい）、前方散乱光信号のパルス幅は、細胞のサイズを正確に反映しているためである。そのため、ステップＳ５０９の解析処理においては、抽出されたデータに含まれる前方散乱光信号のパルス幅から、白血球と大型細胞とが分類される。
【０１１９】
次に、ＣＰＵ４０１は、上記のようにして得られた分析結果を表示部４０９に表示して（ステップＳ５１０）、処理を終了する。
【０１２０】
図２０は、体液検体の分析結果画面を示す図である。図に示すように、体液検体分析結果画面Ｄ４では、赤血球、白血球、及び有核細胞並びに細菌の計数値を表示する第１計数値表示部Ｒ４１と、大型細胞の計数値を表示する第２計数値表示部Ｒ４２と、第５粒度分布図Ｒ４３と、赤血球としての検出結果の前方散乱光強度のヒストグラムＲ４４と、第６粒度分布図Ｒ４５と、有核細胞としての検出結果の蛍光信号のパルス幅のヒストグラムＲ４６と、第７粒度分布図Ｒ４７とを含んでいる。
【０１２１】
（その他の実施の形態）
上述した実施の形態では、尿測定モードにおいて、赤血球や白血球などの尿中有形成分を第１測定試料から測定し、細菌を第２測定試料から測定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。つまり、尿測定モードにおいて調製される２つの測定試料は、沈渣用の測定試料と、細菌用の測定試料という区別でなくてもよい。例えば、１つの測定試料は有核細胞（白血球、上皮細胞、細菌など）を測定するために使用し、もう一つの測定試料は無核細胞を（赤血球、円柱など）測定するために使用してもよい。より詳細にいえば、他の実施形態の尿検体分析装置は、尿測定モードにおいて、溶血作用を有しない試薬（第１試薬）と、細胞膜及び蛋白を染色する染色色素（第３試薬）を用いて、尿中有形成分の細胞膜及び蛋白を染色した第１測定試料を調製し、この第１測定試料から無核有形成分（赤血球、円柱等）を測定すること、さらには、界面活性剤又は低ｐＨ希釈液等の溶血作用を有する試薬（第２試薬）と、核酸を染色する染色色素（第４試薬）とを用いて、有核細胞の核酸を染色した第２測定試料を調製し、この第２測定試料から尿中の有核有形成分を測定する構成とすることも可能である。この場合、体液測定モードでは、前述した尿中の無核有形成分を測定するときに使用した第１および第３試薬を用いて、体液中の少なくとも赤血球の細胞膜を染色した第３測定試料を調製し、この第３測定試料から体液中の赤血球を測定することとなる。また、前述した尿中の有核有形成分を測定するときに使用した第２および第４試薬を用いて、体液中の有核細胞の核酸を染色した第４測定試料を調製し、この第４測定試料から体液中の少なくとも白血球を測定することとなる。
【０１２２】
図２１は、上述した他の実施形態における尿検体分析装置の構成を示す模式図である。尿検体分析装置１の主な構成は上述の実施形態と同じである。
【０１２３】
この装置は、無核成分用の希釈液である第１試薬１９ｕと、有核成分用の希釈液である第２試薬１９ｂと、無核成分用の染色試薬である第３試薬１８ｕと、有核成分用の染色試薬である第４試薬１８ｂとを備えている。
【０１２４】
第１試薬１９ｕは、緩衝剤を主成分とする試薬であって、赤血球を溶血させずに安定した蛍光信号を得ることができるように浸透圧補償剤を含有しており、分類測定に適するような浸透圧となるよう１００〜６００ ｍＯｓｍ／ｋｇに調整される。第１試薬１９ｕは、上述の実施形態と同じく、溶血作用を有していない。
【０１２５】
第２試薬１９ｂは、上述の実施形態と同じく、溶血作用を有している。より詳しくは、第２試薬１９ｂは、細胞膜に損傷を与えることにより後述の第４試薬１８ｂの膜通過を進行させるとともに、赤血球を溶血させ赤血球破片等の夾雑物を収縮させるためのカチオン系界面活性剤が含有されている。カチオン系界面活性剤ではなく、ノニオン系界面活性剤が含有されていてもよい。
【０１２６】
第３試薬１８ｕは、尿中の核酸を有さない粒子である赤血球、円柱、粘液糸、結晶等の測定に使用される染色液であり、細胞膜及び蛋白質を染色する染色色素が含有されている。染色色素としては、核酸を有していない有形成分を染色するために、膜染色をする色素が選ばれる。上記有形成分を染色する色素としては、シアニン系、スチリル系、アクリジン系色素のうち赤血球の形態に影響を及ぼさない色素が好ましい。無核有形成分を染色する色素としては、脂溶性カルボシアニン色素が好ましく、特にインドカルボシアニン色素、オキサカルボシアニン色素等が好ましい。 
【０１２７】
第４試薬１８ｂは、尿中の核酸を有する細胞である白血球、上皮細胞、真菌、細菌等の測定に使用される染色液であり、核酸を特異的に染色する染色色素が含有されている。より詳細に説明すると、第４試薬１８ｂには、核酸を特異的に染色するためのインターカレータや副溝(minor groove)に結合する色素が含有されている。前記インターカレータとしては、シアニン系、アクリジン系、phenanthridium系の公知の色素が挙げられる。
【０１２８】
反応漕２ｕは、尿測定モードでは、尿検体と第１試薬１９ｕと第３試薬１８ｕを混合することにより、細胞膜又は蛋白質を有する尿中の有形成分がその構成及び特性に応じた程度で染色され、且つ、尿中の赤血球が形態を維持した第１測定試料が調製される。調製された第１測定試料は、上述の実施形態と同じく光学検出部５に送液され、尿中の赤血球や円柱といった無核細胞の検出が行われる。
【０１２９】
反応漕２ｂは、尿測定モードでは、尿検体と第２試薬１９ｂと第４試薬１８ｂを混合することにより、核酸を有する尿中の有形成分がその構成及び特性に応じた程度で染色され、且つ、赤血球が溶血した第２測定試料が調製される。調製された第２測定試料は、上述の実施形態と同じく光学検出部５に送液され、尿中の白血球、上皮細胞、真菌、細菌といった有核細胞の検出が行われる。
【０１３０】
反応漕２ｕは、体液測定モードでは、体液検体と第１試薬１９ｕと第３試薬１８ｕを混合することにより、細胞膜又は蛋白質を有する体液中の有形成分がその構成及び特性に応じた程度で染色され、且つ、体液中の赤血球が形態を維持した第３測定試料が調製される。調製された第３測定試料は、上述の実施形態と同じく光学検出部５に送液され、体液中の赤血球の検出が行われる。
【０１３１】
反応漕２ｂは、体液測定モードでは、体液検体と第２試薬１９ｂと第４試薬１８ｂを混合することにより、核酸を有する体液中の有形成分がその構成及び特性に応じた程度で染色され、且つ、赤血球が溶血した第４測定試料が調製される。調製された第４測定試料は、上述の実施形態と同じく光学検出部５に送液され、体液中の白血球や細菌といった有核細胞の検出が行われる。
【０１３２】
また、上述した実施の形態においては、フローセルと受光素子を用いたフローサイトメータによって尿又は体液に含まれる有形成分を光学的に測定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、フローセルに電圧を印加し、有形成分が通過するときの電圧変化を検出することで、尿又は体液に含まれる有形成分を測定してもよい。この場合、有形成分を染色する必要はないので、染色液を使用しない構成とすることができる。また、フローサイトメータであっても、散乱光や吸光度など、蛍光以外の光学情報を使用してもよい。この場合も、有形成分を染色する必要はないので、染色液を使用しない構成とすることができる。
【０１３３】
また、上述した実施の形態においては、染色液と希釈液とが別液であるが、これらを一液にまとめてもよい。
【０１３４】
また、上述した実施の形態においては、フローセルへの測定試料の単位時間当たりの送り出し量が、尿中有形成分を測定するときと、体液中の赤血球を測定するときとで異なっているが、これに限定されるものではない。両者は同じでもよい。たとえば、体液モードにおいて、反応漕２ｕに供給する希釈液（第１試薬）の量を、尿測定モードのときよりも多くすることで、第１測定試料における検体の希釈倍率よりも、第３測定試料における検体の希釈倍率を高くして、フローセルへの単位時間当たりの送り出し量を、第１測定試料と第３測定試料とで同じにしてもよい。希釈倍率及び単位時間当たりの送り出し量の両方を、尿中有形成分を測定するときと、体液中の赤血球を測定するときとで異ならせてもよい。このようにした場合でも、フローセル中での複数の赤血球の同時通過を防ぐことが可能である。
【０１３５】
また、上述した実施の形態においては、前方散乱光受光部５５、側方散乱光受光部５８、蛍光受光部５９の感度及び増幅回路５０のゲインが、尿中の細菌を測定するときと、体液中の有核細胞を測定するときとで異なっているが、これに限定されるものではない。光学検出部５の各受光素子に接続されたプリアンプのゲインのみを、尿中の細菌を測定するときと、体液中の有核細胞を測定するときとで異ならせてもよい。この場合、増幅回路５０のゲインは、尿中の細菌を測定するときと、体液中の有核細胞を測定するときとで変更しなくてもよい。前記プリアンプ及び増幅回路５０の両方のゲインを、尿中の細菌を測定するときと、体液中の有核細胞を測定するときとで異ならせてもよい。また、各受光素子の感度のみを、尿中の細菌を測定するときと、体液中の有核細胞を測定するときとで切り替え、プリアンプ及び増幅回路５０のゲインは固定でもよい。このようにすることによっても、前方散乱光信号、側方散乱光信号、及び蛍光信号の感度を測定モードに応じて変化させることが可能である。
【０１３６】
また、上述した実施の形態における体液測定モードにおける検体吸引量を、尿測定モードにおける検体吸引量と異なる量にしてもよい。体液は尿よりも検体を採取しにくいため、体液測定モードにおける検体吸引量は尿測定モードにおける検体吸引量よりも少ないことが好ましい。
【０１３７】
また、上述した実施の形態における体液測定モードでは、尿測定モードにおける第１測定試料と同じ要領で第３測定試料を調製しているため、第１測定試料と同じ量の第３測定試料が調製される。しかし、第３測定試料は分析に必要な量が第１測定試料よりも少なくて済むため、第３測定試料の調製量は第１測定試料の調製量より少なくてもよい。より詳しく言えば、第３測定試料の分析容量（フローセルによって光学検出される試料の量）に十分な量だけ、第３測定試料を調製すればよい。第３測定試料の単位時間当たりのシリンジポンプの押し出し量は、第１測定試料の１／８であり、測定時間は第１測定試料と同じであるから、第３測定試料の分析容量は、第１測定試料の１／８である。したがって、体液測定モードでは、検体分配部１が反応漕２ｕへ分注する体液検体の量と、試料調製部２が反応漕２ｕに供給する第１および第３試薬の量を、それぞれ１／８としてもよい。これにより、貴重な体液検体の吸引量を抑えることができ、試薬の消費量も低減することができる。
【０１３８】
体液測定モードにおいて第３測定試料の調製量を少なくする場合、代わりに第４測定試料の調製量を多くして、第４測定試料の測定時間をさらに長くしてもよい。第４測定試料の調製量を多くすることで、検体吸引量を少なく抑えつつ、濃度の低い白血球の計数精度を向上させることができる。この場合、検体分配部１が反応漕２ｕへ分注する体液検体の量を少なくしつつ、反応漕２ｂへ分注する体液検体の量を多くすることとなる。
【０１３９】
さらに別の実施形態では、第４測定試料の測定時間を、第３測定試料の測定結果にあわせて可変にしてもよい。図２２は、図１４の測定ユニット側のフローチャートの変形例である。Ｓ５０５において赤血球測定処理を行うと、マイクロコンピュータ１１は、デジタル信号処理回路８から入力された粒子のデータ個数が閾値以上であるか否かを判定する（ステップＳ５０５１）。データ個数が閾値以上の場合、赤血球数が多く、体液に血液が混入している可能性が高い。この場合、体液検体中の白血球の濃度も高い可能性があるため、第４測定試料の測定時間を長くしなくても、診断に十分な数の白血球を測定できる。そこで、粒子のデータ個数が閾値以上であれば処理をＳ５０６１に進め、測定時間を短縮して第４測定試料の有核細胞・細菌測定処理を行う（ステップＳ５０６１）。この場合の測定時間は、尿測定モードにおける第２測定試料の測定時間のと同じか、あるいは１倍〜３倍にできる。
一方、データ個数が閾値未満の場合は白血球の濃度が低いため、Ｓ５０６１における測定時間よりも長い時間で、第４測定試料の有核細胞・細菌測定処理を行う（ステップＳ５０６）。具体的には、尿測定モードにおける第２測定試料の測定時間の６倍とすることができる。
【符号の説明】
【０１４０】
１      検体分配部
２      試料調製部
２ｕ，２ｂ      反応槽
３      サンプルラック
４      ラックテーブル
５      光学検出部
１０      測定ユニット
１１      マイクロコンピュータ
１３      情報処理ユニット
１８ｕ，１８ｂ      染色液
１９ｕ，１９ｂ      希釈液
５０      増幅回路
１００    尿検体分析装置
４０１    ＣＰＵ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２１】
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【図２２】
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【図１３】
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【図２０】
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