(57)【要約】【課題】薬剤を調製または混合する時にスピルなどの薬剤が漏れる現象を直接的に防止できる薬剤混合方法を提供する。【解決手段】本発明の薬剤混合装置２０を用いた薬剤混合方法は、シリンジ１１内の薬剤５０を薬剤容器１２に吐出して混合する薬剤混合方法であって、薬剤容器１２のゴム栓１２ａに対してシリンジ１１に取り付けられた針１１ａを穿刺する際に、シリンジ１１のプランジャ１１ｇを把持しない状態でシリンジ１１の針１１ａを薬剤容器１２のゴム栓１２ａに穿刺することを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ内の薬剤を薬剤容器に吐出して混合する薬剤混合方法であって、
前記薬剤容器のゴム栓に対して前記シリンジに取り付けられた針を穿刺する際に、前記シリンジのプランジャを把持しない状態で前記針を前記ゴム栓に穿刺する、
薬剤混合方法。
【請求項２】
前記針を前記ゴム栓に穿刺した後、前記プランジャの位置を測定すると共に測定された前記プランジャの位置に対してオフセット量を設定し、前記オフセット量に基づいて前記プランジャを把持する位置をずらす、
請求項１に記載の薬剤混合方法。
【請求項３】
前記オフセット量は、前記プランジャの位置検出の誤差と、前記プランジャを駆動するプランジャ駆動部の駆動精度との和である、
請求項２に記載の薬剤混合方法。
【請求項４】
前記オフセット量は、前記プランジャの位置検出の誤差の２乗と前記プランジャを駆動するプランジャ駆動部の駆動精度の２乗との和の平方根とする、
請求項２に記載の薬剤混合方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療などの分野において、シリンジを用いて薬剤を混合する薬剤混合に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院などでは、薬剤を入院患者などに施用するために、数種類の薬剤を異なった薬剤容器から取り出して混合する場合が多い。病院などで施用される薬剤の中には、抗がん剤など安全性に十分配慮して取り扱うべき薬剤もある。そのため、安全に取り扱えて、作業負担が少なくてなる薬剤混合装置の開発が望まれている。
【０００３】
ところで、輸液バッグやバイアル瓶などの薬剤容器からシリンジを用いて薬剤を混合する場合に、薬剤の混合が終わって薬剤容器からシリンジの針を抜き取る時に、薬剤容器のゴム栓やシリンジの針先から液状の薬剤が漏れる現象（以下、「スピル」とする）が生じることがある。スピルは、揮発性かつ人体に対して副作用の強い薬剤（抗がん剤など）で問題となる。そこで、薬剤の混合作業を薬剤混合装置の内部のみで行い、装置内部で薬剤が漏れた場合でも、装置外部の人が抗がん剤等に曝露することを防止する装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
図１２は、従来の薬剤混合装置の例として、特許文献１の薬剤混合装置１の概略平面図を示すものである。図１２に示す薬剤混合装置１は、周囲を箱型保持枠５などで囲まれた収容室４を有する。収容室４は、マガジン２と、薬剤の混合のための調剤ステーション３とを収容している。マガジン２内には、中心軸であるシャフト８の周囲に、コンテナ７が配置されている。コンテナ７には、薬剤を収容する握り搬送ユニット６が複数含まれ、コンテナ７を回転させることで所望の握り搬送ユニット６を選択して取得できる。薬剤を混合する時には、マガジン２と調剤ステーション３との間に配置された握り搬送手段９が、薬剤が収容された握り搬送ユニット６をコンテナ７から選択して取得し、調剤ステーション３に搬送する。
【０００５】
マガジン２が配置された位置と箱型保持枠５との間にはアクセスアパーチャ１０が設けられており、このアクセスアパーチャ１０と箱型保持枠５との間には無菌空気流が鉛直方向に流れている。そして、この無菌空気流とアクセスアパーチャ１０により、薬剤混合装置１内部の空気が、外部環境に流出することを防止している。これにより、薬剤の混合の時に、スピルなどの薬剤が漏れる現象が起こった場合でも、薬剤混合装置１の外部の人が、スピルなどが原因で抗がん剤等に曝露することを防止できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００９−５４４３９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、従来の薬剤混合装置１では、薬剤混合装置１内部の空気が外部へ曝露することは防止できるが、薬剤が薬剤混合装置１の内部へ漏れる現象であるスピルなどは防止できない。そのため、スピルが発生した場合には、薬剤混合装置１内に配置された他の薬剤への影響を避けるために、速やかに薬剤を拭き取り、かつ、中和等により無毒化する処理が必要である。だが、これらの処理をする人は、処理中に抗がん剤等の薬剤に曝露する可能性がある。
【０００８】
本発明は、この課題を解決するものであり、薬剤を混合する時などにスピルなどの薬剤が漏れる現象を防止できる薬剤混合方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の薬剤混合方法は、シリンジ内の薬剤を薬剤容器に吐出して混合する薬剤混合方法であって、前記薬剤容器のゴム栓に対して前記シリンジに取り付けられた針を穿刺する際に、前記シリンジのプランジャを把持しない状態で前記針を前記ゴム栓に穿刺することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、薬剤を調製または混合する時に薬剤が装置内部に漏れる現象を防止できる薬剤混合方法が実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置を示す平面図
【図２】本実施の形態１にかかる薬剤混合装置の薬剤吐出部の要部を示す正面図
【図３】本実施の形態１にかかる薬剤混合装置の薬剤吐出部の要部を示す正面図
【図４】薬剤混合の作業において薬剤が漏れる現象を説明するための図
【図５】本実施の形態１にかかる薬剤混合方法のフローチャート
【図６】（ａ）、（ｂ）、（ｃ）本実施の形態１の薬剤混合装置のプランジャ把持動作を示す正面図
【図７】プランジャとプランジャ把持部との位置関係を示す図
【図８】プランジャとプランジャ把持部との位置関係を示す図
【図９】シリンジに気体を吸引しすぎた状態のシリンジの先端部近傍の断面図
【図１０】従来の薬剤混合装置の平面図
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。なお、同じ構成要素には同じ符号を付しており、説明を省略する場合もある。また、図面は、理解しやすくするためにそれぞれの構成要素を主体に模式的に示している。
【００１３】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の制御方法に用いる薬剤混合装置２０の平面図である。
【００１４】
図１、図２に示すように、本実施の形態１の薬剤混合装置２０は、薬剤吸引部２１と、搬送部２２と、薬剤吐出部２３と、枠体２４と、計量計２５と、監査機２６と、シェイカー２７と、トラッシュボックス２８と、貯蔵エリア３０と、操作パネル３１と、制御部４０と、を備えている。
【００１５】
薬剤吸引部２１は、シリンジ１１を用いて、薬剤容器１２からの薬剤をシリンジ１１に所定の量だけ吸引させる。薬剤吐出部２３は、搬送されたシリンジ１１内に吸引した薬剤を、内部に粉末の薬剤を封入している別の薬剤容器１２に所定の量だけ吐出する。例えばロボットアームなどの搬送部２２は、使用するシリンジ１１や薬剤容器１２などを、薬剤吸引部２１、薬剤吐出部２３の内部に搬送する。薬剤容器１２には、気体１２ｃ及び薬剤５０ａが存在している。計量計２５は、薬剤吸引前後のシリンジ１１や薬剤容器１２の重量を測定して混合量を監査する。監査機２６は、薬剤容器１２の種類を、画像等を用いて監査する。シェイカー２７は、混合された薬剤を揺動により更に混合する。トラッシュボックス２８は、薬剤を吸引し終わった薬剤容器１２などを廃棄するためのものである。貯蔵エリア３０は、薬剤の混合に用いられる薬剤が入った薬剤容器１２、シリンジ１１および輸液バッグ２９などを保管する。操作パネル３１は、装置の操作、情報の入力、現在の動作状況の表示等を行う。また、特に明記しない限り、本実施の形態１の薬剤混合装置２０の各種動作は、制御部４０により制御される。
【００１６】
続いて、図２〜図６を用いて本実施の形態１の薬剤吐出部２３の動作を説明する。
【００１７】
図２、図３は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の薬剤吐出部２３の要部を示す正面図である。図４は、薬剤混合の作業において薬剤が漏れる現象（スピル）を説明するための図である。図５は、本発明の実施の形態１の薬剤混合装置２０の薬剤吐出部２３の動作のフローチャートである。図６（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態１の薬剤混合装置のプランジャ把持動作を連続的に示す正面図である。
【００１８】
図２、図３に示すように、本実施の形態１の薬剤混合装置２０の薬剤吐出部２３は、シリンジ保持部３２と、シリンジベース３３と、容器保持部３４と、移動機構３５と、プランジャ駆動部３６と、位置測定部４１と、を備えている。
【００１９】
シリンジ保持部３２は、薬剤５０を吸引したシリンジ１１を、針１１ａの先を鉛直下方に向けた正立姿勢で保持する。シリンジベース３３は、シリンジ保持部３２を薬剤吐出部２３に固定する。容器保持部３４は、薬剤容器１２のポート部であるゴム栓１２ａを鉛直上方に配置して、薬剤５０ａを内部に有する薬剤容器１２を保持する。移動機構３５は、容器保持部３４を鉛直上下方向に移動させる。プランジャ把持部３７は、シリンジ１１のプランジャ１１ｇを把持する。プランジャ駆動部３６は、プランジャ把持部３７に把持したプランジャ１１ｇを駆動する。位置測定部４１は、例えばシリンジベース３３の上部に設けられて、発光素子や受光素子を有する受発光部４１ａを有し、光学的にプランジャ１１ｇのベース１１ｈの面の位置を検出して、プランジャ１１ｇの位置の検出を行う。位置測定部４１としては、例えばレーザー距離計である。
【００２０】
シリンジ１１の内部の薬剤５０を薬剤容器１２に吐出する時には、図２の状態から、移動機構３５を鉛直上方に移動させることで薬剤容器１２のゴム栓１２ａを貫通させたシリンジ１１の針１１ａを薬剤容器１２の内部に挿入する穿刺動作を行った後に、シリンジ１１のプランジャ１１ｇのベース１１ｈをプランジャ把持部３７により把持するプランジャ把持動作を行うことで、図３に示す状態へ動作させる。
【００２１】
ここで、従来の薬剤混合装置のように、穿刺動作を安定させるために、シリンジ１１のフランジ１１ｃとプランジャ１１ｇのベース１１ｈを固定した状態で穿刺動作を行うと、図４に示すように、薬剤容器１２のゴム栓１２ａの上部に薬剤の液滴１１ｂが漏出する現象（スピル）が発生する場合があった。この場合について、説明する。図４に示す状態での穿刺動作は、シリンジ１１及ぶプランジャ１１ｇが固定されているため動作自体は安定しているが、シリンジ１１の内部の薬剤にゴム栓１２ａと針１１ａ間の抵抗がプランジャ把持部３７及びプランジャ１１ｇを通じて伝わり、薬剤に圧力がかかる場合がある。この場合、シリンジ１１の針１１ａが薬剤容器１２のゴム栓１２ａを貫通する前に、薬剤容器１２のゴム栓１２ａの上部に薬剤の液滴１１ｂが漏出することがある。また、プランジャ１１ｇのベース１１ｈをプランジャ把持部３７で把持する際に伝わる把持力により、シリンジ１１の内部の薬剤が針１１ａから薬剤が漏出することもある。すなわち、従来の薬剤混合装置での穿刺動作またはプランジャ１１ｇの把持動作においては、薬剤混合装置の内部に薬剤が漏出する可能性があるため、薬剤の拭取りや無毒化の処理が必要となって作業者が薬剤に曝露する恐れが生じてしまう。
【００２２】
そこで、本実施の形態１では、図５に示すフローチャートに従って薬剤混合動作を行うことで、穿刺動作またはプランジャ１１ｇの把持動作においても、薬剤混合装置２０内に薬剤が露出する可能性を軽減させた薬剤混合方法を実現した。図５に示す本実施の形態１の薬剤混合方法のフローチャートについて説明する。
【００２３】
まず、穿刺ステップＳ０１において、図６（ａ）に示すようにシリンジ１１を正立姿勢でシリンジ保持部３２により保持した状態から、移動機構３５により薬剤容器１２を移動させて、図６（ｂ）に示すようにゴム栓１２ａに針１１ａの穿刺を行う。このとき、本実施の形態１では、図６（ａ）、図６（ｂ）に示すように、プランジャ１１ｇは把持せずに、ゴム栓１２ａへの針１１ａの穿刺を行っている。このように、プランジャ１１ｇを把持せずに穿刺動作を行うことで、詳しくは、後述するが、本実施の形態１では、穿刺動作時における薬剤の漏出を防止している。
【００２４】
次に、プランジャ位置測定ステップＳ０２において、位置測定部４１を用いて、シリンジ１１のプランジャ１１ｇの位置の測定を行う。
【００２５】
次に、オフセット量算出ステップＳ０３において、プランジャ位置測定ステップＳ０２で測定されたプランジャ１１ｇの位置に対してオフセット量を設定する。オフセット量算出ステップＳ３については、図７〜図９を用いて後述する。
【００２６】
次に、プランジャ把持ステップＳ０４において、位置測定ステップＳ０２にて測定したプランジャ１１ｇの位置及びオフセット量算出ステップＳ０３で算出したオフセット量に基づいて、図６（ｃ）の矢印に示すようにプランジャ把持部３７を移動させて、プランジャ１１ｇのベース１１ｈを水平方向からプランジャ把持部３７で把持する。ここで、オフセット量に基づいてプランジャ把持部３７を移動させる場合は、プランジャ１１ｇを把持する位置をオフセット量だけ薬剤容器１２に近い位置にずらす。また、プランジャ１１ｇのベース１１ｈを水平方向から把持することで、プランジャ１１ｇがずれる可能性を軽減させている。
【００２７】
次に、混合ステップＳ０５において、プランジャ１１ｇをプランジャ駆動部３６により押して、シリンジ１１の内部の薬剤５０を所定の量だけ薬剤容器１２に吐出する。そして、シリンジ１１に吸引した薬剤５０と薬剤容器１２の薬剤５０ａとを混合して薬剤混合を行う。
【００２８】
本実施の形態１では、このように、プランジャ１１ｇを把持せずに穿刺ステップＳ０１を行うことで、穿刺時にゴム栓１２ａと針１１ａ間の抵抗がシリンジ１１内部の薬剤に伝わることを防止している。さらに、本実施の形態１では、穿刺完了後にプランジャ１１ｇを把持しているため、把持時にシリンジ１１内部の薬剤に把持力が伝わっても、シリンジ１１内部の薬剤が薬剤容器１２内に移動するだけで、薬剤容器１２から薬剤が漏出することを防止している。そのため、本実施の形態１の薬剤混合方法では、薬剤が薬剤混合装置２０の内部に漏出する可能性を軽減させた薬剤混合方法の実現が可能である。
【００２９】
ここで、オフセット量算出ステップＳ０３について、図７〜図９を用いて説明する。図７、図８は、プランジャ１１ｇとプランジャ把持部３７との位置関係を示すシリンジ１１とその近傍の正面図である。図９は、プランジャ１１ｇを把持するときにシリンジ１１に気体を吸引しすぎた場合のシリンジ１１の先端部の断面図である。図７、図８に示すように、本実施の形態１では、プランジャ１１ｇの検出位置をベース１１ｈの位置として基準線１１ｊで示し、この位置をｙ方向の０としている。
【００３０】
図７は、基準線１１ｊから−Δｙの位置を表す把持線３７ｊの位置にプランジャ把持部３７が配置され、この位置でプランジャ１１ｇのベース１１ｈを把持しようとしている状態を示す図である。このように基準線１１ｊと把持線３７ｊとの間に生じるずれは、プランジャ１１ｇの位置を位置測定部４１などで検出する時の位置検出精度や、プランジャ１１ｇをプランジャ駆動部３６で駆動する時の駆動精度により生じる。図７に示すような基準線１１ｊと把持線３７ｊとの位置関係でプランジャ１１ｇのベース１１ｈを把持した場合、プランジャ把持部３７がベース１１ｈを把持した時にプランジャ１１ｇを針１１ａに近い方に押下げることになる。そのため、図７に示す状態でのプランジャ把持部３７のオフセット量としては、この押下げが発生しない程度に上側の位置（薬剤容器１２から遠い位置）に設定することが望ましい。
【００３１】
一方、図８は、基準線１１ｊから＋Δｙの位置を表す把持線３７ｊの位置にプランジャ把持部３７が配置され、この位置でプランジャ１１ｇのベース１１ｈを把持しようとしている状態を示す図である。このような位置関係でプランジャ１１ｇのベース１１ｈを把持した場合、プランジャ把持部３７がベース１１ｈを把持した時にプランジャ１１ｇを針１１ａに遠い方に押上げることになる。すると、図９に示すように、シリンジ１１に気体が引されて、シリンジ１１の接合部１１ｆに気体１１ｋが入り込む。ここで、この気体１１ｋの体積が多いと、その一部がガスケット１１ｄの下部に気泡１１ｌとして付着する。このような状態になると、薬剤５０を吐出する時に圧縮性流体である気泡１１ｌが薬剤５０とガスケット１１ｄとの間に介在し、吐出精度が悪化してしまう。そのため、図８に示す状態でのプランジャ把持部３７のオフセット量としては、この押上げが発生しない程度に下側の位置（薬剤容器１２に近い位置）に設定することが望ましい。
【００３２】
なお、オフセット量は、位置測定部４１での位置検出の誤差とプランジャ１１ｇを駆動するプランジャ駆動部３６の駆動精度との和とする構成としてもよいし、位置測定部４１での位置検出の誤差の２乗とプランジャ１１ｇを駆動するプランジャ駆動部３６の駆動精度の２乗との和の平方根とする構成としてもよい。例えば、位置検出誤差が±１ｍｍで駆動精度が±１ｍｍの場合には、単純な和による加算から計算したオフセット量は２ｍｍとなり、２乗値の和の平方根により計算したオフセット量は１．４１ｍｍとなる。２ｍｍまたは１．４１ｍｍのオフセット量を設定し、このオフセット量だけ薬剤容器１２に近い位置にずらしてプランジャ１１ｇを把持することで、シリンジ１１の内部に気泡１１ｌを発生させることなく、混合作業を高精度に行うことができる。
【００３３】
なお、シリンジ１１に吸引した薬剤５０と、薬剤容器１２の薬剤５０ａとの混合において、事前に薬剤容器１２内の気体を吸引することなく所定量の薬剤を注入し、薬剤容器１２内の気体１２ｃの一部を吸引してシリンジ１１内の圧力調整を行った後に、薬剤容器１２から針１１ａを抜いてもよい。これにより、吐出完了後に、薬剤５０の吐出により高まった薬剤容器１２内部の気体１２ｃの圧力を外部の圧力に対して同じ程度にまで低下させることができ、針１１ａを抜く時に薬剤容器１２からのスピル等を防止できる。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本発明によれば、薬剤を混合する時に薬剤が漏れる現象を直接的に防止できるため、病院などでの薬剤の混合に有用である。
【符号の説明】
【００３５】
１１    シリンジ
１１ａ  針
１１ｂ  液滴
１１ｃ  フランジ
１１ｄ  ガスケット
１１ｆ  接合部
１１ｇ  プランジャ
１１ｈ  ベース
１１ｊ  基準線
１１ｋ  気体
１１ｌ  気泡
１２    薬剤容器
１２ａ  ゴム栓
１２ｃ  気体
２０    薬剤混合装置
２１    薬剤吸引部
２２    搬送部
２３    薬剤吐出部
２４    枠体
２５    計量計
２６    監査機
２７    シェイカー
２８    トラッシュボックス
２９    輸液バッグ
３０    貯蔵エリア
３１    操作パネル
３２    シリンジ保持部
３３    シリンジベース
３４    容器保持部
３５    移動機構
３６    プランジャ駆動部
３７    プランジャ把持部
３７ｊ  把持線
３９    支持部
４０    制御部
４１    位置測定部
４１ａ  受発光部
５０、５０ａ  薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014117295.tif 000009
【図８】
2014117295.tif 000010
【図９】
2014117295.tif 000011
【図１０】
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