(57)【要約】【課題】医療従事者が手を離せないような作業を行っている際にも、アラームを解除することが可能で、アラームの内容を確実に把握することが可能な生体情報モニタを提供する。【解決手段】アラームを報知する報知手段２３と、患者から計測された生体情報を予め定められた閾値と比較してアラームを発生させるか否かを判定するアラーム判定部１３と、アラーム判定部１３によってアラームを発生させると判定された場合、報知手段２３にアラームを報知させるアラーム制御部１５と、押下されることによりアラームを解除させるためのアラーム解除信号をアラーム制御部に出力するフットスイッチ３０と、を備え、アラーム制御部１５は、フットスイッチ３０から出力されたアラーム解除信号に基づいて、報知手段２３から報知されているアラームを解除するとともに、アラームを発生させている生体情報の内容を報知手段２３に音声で報知させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アラームを報知する報知手段と、
患者から計測された生体情報を予め定められた閾値と比較して前記アラームを発生させるか否かを判定するアラーム判定部と、
前記アラーム判定部によって前記アラームを発生させると判定された場合、前記報知手段に前記アラームを報知させるアラーム制御部と、
押下されることにより前記アラームを解除させるためのアラーム解除信号を前記アラーム制御部に出力するフットスイッチと、
を備え、
前記アラーム制御部は、前記フットスイッチから出力された前記アラーム解除信号に基づいて、前記報知手段から報知されている前記アラームを解除するとともに、前記アラームを発生させている生体情報の内容を前記報知手段に音声で報知させることを特徴とする生体情報モニタ。
【請求項２】
前記アラームを発生させている生体情報が複数存在している場合に前記フットスイッチが押下されたとき、前記アラーム制御部は、前記アラームを発生させている複数の生体情報の内容を前記報知手段に音声で順次報知させることを特徴とする請求項１に記載の生体情報モニタ。
【請求項３】
前記アラーム制御部は、前記報知手段に前記複数の生体情報の内容を順次報知させる場合、処置の緊急度の高い生体情報から順に報知させることを特徴とする請求項２に記載の生体情報モニタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者から取得した生体情報に異常が発生した際にその異常発生を報知することが可能な生体情報モニタに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の生体情報を計測するとともにその計測値が異常であるか否かを判定し、異常であると判定した場合にアラームによって報知する装置が広く使用されている。
【０００３】
例えば、下記特許文献１には、入力手段から入力された生体情報が正常値であるか異常値であるかを判定し、異常値であると判定した場合にはアラーム灯を発光させることにより警告を発する生体情報モニタ装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−２１５５８１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示された生体情報モニタ装置では、患者の状態が変化してアラームが発生した場合、医療従事者はアラームの具体的内容を確認するために、行っている処置を中断してモニタ装置の表示画面を見なければならなかった。また、医療従事者がアラーム灯による警告（アラーム）を停止させるには手でアラーム灯に接触することが必要であった。このため、医療従事者が手を離せない作業をしている際（例えば、手術をしている際）には、アラームを解除することが困難であった。
【０００６】
本発明は、医療従事者が手を離せないような作業を行っている際にも、アラームを簡単に解除することが可能で、しかもアラームの内容を確実に把握することが可能な生体情報モニタを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の生体情報モニタは、アラームを報知する報知手段と、患者から計測された生体情報を予め定められた閾値と比較して前記アラームを発生させるか否かを判定するアラーム判定部と、前記アラーム判定部によって前記アラームを発生させると判定された場合、前記報知手段に前記アラームを報知させるアラーム制御部と、押下されることにより前記アラームを解除させるためのアラーム解除信号を前記アラーム制御部に出力するフットスイッチと、を備え、前記アラーム制御部は、前記フットスイッチから出力された前記アラーム解除信号に基づいて、前記報知手段から報知されている前記アラームを解除するとともに、前記アラームを発生させている生体情報の内容を前記報知手段に音声で報知させることを特徴とするものである。
【０００８】
また、本発明の生体情報モニタにおいて、前記アラームを発生させている生体情報が複数存在している場合に前記フットスイッチが押下されたとき、前記アラーム制御部は、前記アラームを発生させている複数の生体情報の内容を前記報知手段に音声で順次報知させることが好ましい。
【０００９】
また、本発明の生体情報モニタにおいて、前記アラーム制御部は、前記報知手段に前記複数の生体情報の内容を順次報知させる場合、処置の緊急度の高い生体情報から順に報知することが好ましい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の生体情報モニタによれば、フットスイッチの押下によりアラームを解除することができるため、医療従事者は手を離せないような作業を行っている際にも、作業を中断することなくアラームを解除することができる。また、アラームを発生させている生体情報の内容が音声で報知されるので、医療従事者はアラームの内容を確実に把握することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明に係る生体情報モニタの構成を示すブロック図である。
【図２】アラーム発生時に生体情報モニタに表示される表示画面の一例を示す図である。
【図３】アラーム発生時に生体情報モニタに表示される表示画面の別の一例を示す図である。
【図４】アラーム発生時にフットスイッチを押下した際の流れをイメージした図の一例である。
【図５】図４とは異なる流れの一例を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明に係る生体情報モニタの実施形態の一例を添付図面に基づいて説明する。
【００１３】
図１は、生体情報モニタ１の構成を示す図である。生体情報モニタ１は、被検者（患者）から取得した生体情報を演算しその処理結果を表示あるいは報知する装置である。生体情報モニタ１は、患者毎に設置される、いわゆるベッドサイドモニタとして用いることができる。特に、医療従事者が手指を必要とする作業を行っているために両手が使用できない状況、例えば、患者の手術を行っている状況、あるいは、新生児特定集中治療室（ＮＩＣＵ）で治療を行っている状況等において用いることができる。
【００１４】
生体情報モニタ１には、心電図、心拍数（脈拍数）、観血血圧値、酸素飽和度、呼吸、体温等の生体情報を取得するための生体情報取得手段２が接続される。具体的な生体情報取得手段２としては、例えば図１に示すように、心電図電極、観血血圧測定のための圧力センサ、ＳｐＯ２プローブ、呼吸センサ、体温センサ等の各センサを挙げることができる。これら生体情報取得手段２が被検者に装着され、生体情報取得手段２によって取得された生体情報が生体情報モニタ１に入力される。
【００１５】
生体情報モニタ１は、当該モニタの動作を制御する制御部１０と、発生したアラーム（警報）を解除（停止）させるためのアラーム解除ボタン２１と、測定された生体情報やアラーム情報等を表示する表示部２２と、アラームおよび異常生体情報を報知するための報知手段２３と、フットスイッチ３０を備えている。生体情報取得手段２によって取得された生体情報は、生体情報モニタ１の制御部１０に入力される。
【００１６】
制御部１０は、生体情報取得手段２と、アラーム解除ボタン２１と、フットスイッチ３０から入力される情報や信号に基づいて生体情報モニタ１の各部の動作を制御するものであり、その主構成部としてＣＰＵ（Central Processing Unit）１１を有している。また、制御部１０は、生体情報取得手段２によって取得された信号を、図示しないフィルタやＡ／Ｄ変換回路等を通すことによって得られた生体情報を記憶するための記憶部１８を有している。
【００１７】
ＣＰＵ１１は、ＲＯＭ１６に記憶されたプログラムに従って各種の数値計算、情報処理等を行ない、生体情報モニタ１の動作制御を実行している。また、ＣＰＵ１１は、ＲＡＭ１７を各種データの格納領域として使用している。
【００１８】
ＣＰＵ１１は、演算処理部１２と、アラーム判定部１３と、表示制御部１４と、アラーム制御部１５を備えている。ＣＰＵ１１は、これら各部１２、１３、１４、１５として機能し、測定された生体情報の数値計算や情報処理を行なうとともに、その計算・処理結果に基づき各部動作の制御を行なう。
【００１９】
演算処理部１２は、生体情報取得手段２によって取得された生体情報の信号を解析し演算する処理部である。具体的には、演算処理部１２は、取得された各生体情報の電気信号を演算処理してモニタリングすべき生体信号（心電図信号から派生させた心拍数信号ＨＲ、観血血圧値ＡＲＴ、酸素飽和度ＳｐＯ2等）を生成する。演算処理部１２によって生成されたこれらの生体信号は、記憶部１８に記憶される。
【００２０】
アラーム判定部１３は、演算処理部１２によって生成された生体信号の状態を判別し、アラームを発生させるか否かの判定を行う。すなわち患者から測定された生体情報が異常状態であるか否かの判定を行う。アラーム発生の判定は、生成された生体信号の値と、予め設定されているその生体信号の閾値とを比較することによって行われる。閾値は、患者にとって危険な限界値を示すものであり、モニタリングすべき患者の病状に応じて医療従事者が設定する値である。
【００２１】
比較の結果、生成された生体信号の値が閾値を超えている（閾値を上回る又は下回る）場合には、アラーム判定部１３は生体信号が異常状態であると判定し、アラームを発生する旨の信号を出力する。アラームは、生体情報の各パラメータに異常が生じたことを報知する警報であり、後述のようにして表示部２２に表示すると共に、報知手段２３を介して、例えば、スピーカの音による音響的警報やランプの光による可視的警報がなされる。
【００２２】
表示制御部１４は、生体情報取得手段２によって測定された生体情報そのもの、あるいは演算処理部１２によって生成された生体信号、アラーム判定部１３によって判定された結果等を表示部２２に表示させる制御を行なう。表示制御部１４は、表示するこれらのデータを記憶部１８から読み出して表示部２２に表示させるほか、リアルタイムで表示部２２に表示させる。表示制御部１４は、表示するこれらのデータを、表示内容を制御するための制御信号とともに表示部２２に送信する。
【００２３】
アラーム制御部１５は、アラーム判定部１３から出力された信号（アラームを発生する旨の信号）に基づいて報知手段２３を制御する。アラーム制御部１５は、アラーム判定部１３によって生体信号が異常状態であると判定されてアラーム判定部１３からアラームを発生する旨の信号が出力された場合に、報知手段２３を介してアラームを出力して報知させる。アラーム制御部１５は、報知手段２３に対して報知手段２３を動作させるための制御信号を出力する。
【００２４】
また、アラーム制御部１５は、フットスイッチ３０が押下された場合にフットスイッチ３０から出力されるアラーム解除信号に基づいて、報知手段２３から出力されているアラームを解除（停止）させる。また、アラーム制御部１５は、フットスイッチ３０が押下された場合に、アラームを発生させている生体情報、すなわち異常状態にあると判定された生体情報の内容（例えば、生体情報のパラメータ、計測値等）を、報知手段２３を介して音声出力させる。
【００２５】
また、アラームを発生させている生体情報が複数存在している場合、すなわち複数の生体情報において測定された生体信号の値が閾値を超えている場合には、アラーム制御部１５は、フットスイッチ３０が押下された際に、複数の生体情報全ての内容についてそれぞれ音声出力させる。このときアラーム制御部１５は、閾値を超えている複数の生体情報のうち処置の緊急度の高い生体情報、すなわちその患者にとって重篤な症状の生体情報から順に音声出力させる。
【００２６】
また、アラーム制御部１５は、アラーム解除ボタン２１が押下された場合にアラーム解除ボタン２１から出力されるアラーム解除信号に基づいて、報知手段２３から出力されているアラームを解除させる。
【００２７】
記憶部１８は、生体情報取得手段２によって取得された生体情報そのままのデータ、あるいは演算処理部１２によって生成された生体信号のデータ、アラーム判定部１３による比較判定処理の結果を示すデータ等を記憶する。また、記憶部１８は、アラーム判定部１３においてアラーム発生条件の比較基準となる生体信号の閾値を記憶する。なお、アラーム判定部１３による比較判定処理の結果を示すデータには、閾値を超える生体信号の値とその測定タイミング（日時）等が含まれる。
【００２８】
アラーム解除ボタン２１は、報知手段２３から出力されているアラームを解除するためのボタンである。アラーム解除ボタン２１は、例えば、押しボタンあるいは表示画面上に表示されるタッチ式ボタン等で構成されている。アラーム解除ボタン２１は、制御部１０に接続されており、押下（タッチ）されることによってアラームを解除するためのアラーム解除信号が制御部１０のＣＰＵ１１に出力される。
【００２９】
表示部２２は、表示制御部１４から送信されてくる制御信号に基づいて、生体情報取得手段２によって測定された生体情報そのもの、あるいは演算処理部１２によって生成された生体信号、アラーム判定部１３による判定処理結果等を表示画面に表示する。表示部２２は、制御部１０に接続されており、例えば、ＬＣＤ、有機ＥＬ等によって構成されている。アラーム発生時の表示画面については図２、図３に基づいて後述する。
【００３０】
報知手段２３は、測定された患者の生体情報に異常が発生したときにアラームを発生する手段である。また、報知手段２３は、異常状態にある生体情報の内容を音声出力する手段である。報知手段２３は、制御部１０に接続されており、制御部１０（アラーム制御部１５）から送信されてくる制御信号に基づいて動作する。報知手段２３は、例えば、音を出力するスピーカや光を出力するランプ等によって構成することができる。
【００３１】
フットスイッチ３０は、報知手段２３から出力されているアラームを解除させるためのスイッチである。また、フットスイッチ３０は、アラームを発生させている生体情報（異常状態の生体情報）の内容を報知させるためのスイッチである。フットスイッチ３０は、下肢で操作できるように、床あるいは床に近い低いところに設置されている。フットスイッチ３０は、制御部１０に接続されており、下肢で踏むことによりオン（ＯＮ）信号、すなわち発生しているアラームを解除させるとともに、アラームを発生させている生体情報の内容を音声で報知させるアラーム解除信号を出力する構成になっている。なお、制御部１０との接続は、有線であっても無線であってもよい。
【００３２】
次に、図２、図３に基づいて、アラーム発生時に表示部２２の表示画面に表示される画像の一例を説明する。両表示画面には測定した生体情報のパラメータとして、心拍数（ＨＲ）４１と、観血血圧値（ＡＲＴ）４２と、酸素飽和度（ＳｐＯ２）と、体温（ＴＥＭＰ）４４が表示されている。なお、それぞれのパラメータの表示において、表示画面の左側に測定値が大きな数字で表示され、閾値が小さな数字でカッコで囲まれた状態で表示されている。また、表示画面の右側に、測定されている波形が表示される。ＡＲＴ４２の測定値の表示は、”／”の左側が収縮期血圧（ＳＹＳ）であり、右側が拡張期血圧（ＤＩＡ）であり、カッコ内は平均血圧である。
【００３３】
図２は、測定された生体情報のＨＲに異常が検出された場合、すなわち測定されたＨＲが予め設定されたＨＲの閾値を超えた場合に表示される画像の例を示している。この患者のＨＲの閾値は、カッコ内に示されるように上限が１４０に、下限が５０に設定されている。これに対して測定されたＨＲは４８[ｂｐｍ]であり、閾値の下限５０を下回っているためアラーム発生の対象になる。
【００３４】
表示部２２には異常が発生した旨を報知するメッセージが、アラームパラメータ表示領域４５に「ＢＲＡＤＹＣＡＲＤＩＡ（徐脈）」と表示されている。また、ＨＲ４１の測定値”４８”の表示が反転して強調表示される（上下にバーで示している）。医療従事者は、これらの表示を目視することにより異常発生の内容を確認することができる。また、表示部２２には、タッチ式のアラーム解除ボタン２１が表示されており、このボタン２１にタッチすることによりアラーム（例えば、スピーカからの警報音の出力）を解除することができる。
【００３５】
図３は、測定された生体情報のＡＲＴに異常が検出された場合、すなわち測定された血圧値が予め設定された血圧値の閾値を超えた場合に表示される画像の例を示している。この患者のＡＲＴの閾値は、カッコ内に示されるように収縮期血圧（ＳＹＳ）の上限が１８０に、下限が８０に設定されている。これに対して測定されたＡＲＴの収縮期血圧は７５[ｍｍＨｇ]であり、閾値の下限８０を下回っているためアラーム発生の対象になる。
【００３６】
表示部２２には異常が発生した旨を報知するメッセージが、アラームパラメータ表示領域４５に「ＡＲＴアラーム」と表示されている。また、ＡＲＴ４２の測定値”７５”の表示が反転して強調表示される（上下にバーで示している）。医療従事者は、これらの表示を目視することにより異常発生の内容を確認することができる。また、表示部２２のアラーム解除ボタン２１にタッチすることによりアラーム（例えば、スピーカからの警報音の出力）を解除することができる。
【００３７】
次に、図４、図５に基づいて、アラーム発生時にフットスイッチ３０を押下した際の動作の流れの一例を説明する。
【００３８】
図４は、測定された生体情報の１つのパラメータにおいて、この例では心拍数（ＨＲ）において異常が発生した場合の流れを示す。異常の発生を報知するアラーム音“ピンポン・ピンポン”が報知手段２３から出力される。このアラーム音は処置の緊急度によってその音色が数段階に設定されている。例えば、緊急度の高い“ピロ・ピロ・ピロ・ピロ”、中度の“ピンポン・ピンポン”、低い“ポーン・ポーン”の３段階の音色に設定することができる。
【００３９】
続いて、医療従事者は、アラーム音を停止させるためにフットスイッチ３０を下肢で踏む。フットスイッチ３０の押下によりフットスイッチ３０からアラーム解除信号が出力される。出力されたアラーム解除信号は、制御部１０のＣＰＵ１１に入力される。入力されたアラーム解除信号に基づいてアラーム制御部１５は、報知手段２３から出力されているアラーム音“ピンポン・ピンポン”を停止、すなわちアラームの解除を行う。アラームを解除した後にアラーム制御部１５は、アラームを発生させている生体情報の内容を報知手段２３から音声出力する。すなわち「ハートレート、下限、４８」という生体情報の内容がスピーカを介して読み上げられる。これは測定したハートレートの値に異常が検出され、その値は閾値の下限を下回っており、４８［ｂｐｍ］であったことを報知している。
【００４０】
このように、アラーム音が発生された際に、フットスイッチ３０を押下するだけで、アラームを解除することができるだけでなく、アラームの内容、すなわち異常が検出された生体情報とその測定値を、患者から注意をそらすことなく把握することができる。なお、読み上げに使用される言葉については、医療従事者の選択により好みのものに設定することができる。例えば、心拍数（ＨＲ）の呼び方は施設によって相違している。したがって、医療従事者の選択により「ハートレート」、「レート」、「心拍」等の中から好みのものを設定できるようにしてもよい。また、読み上げる回数は、複数回に設定しても良い。
【００４１】
図５は、測定された生体情報の複数のパラメータにおいて異常が発生した場合、この例では心拍数（ＨＲ）と、観血血圧値（ＡＲＴ）と、体温（ＴＥＭＰ）に異常が発生した場合の流れを示す。異常の発生を報知するアラーム音“ピロ・ピロ・ピロ・ピロ”が報知手段２３から出力される。このアラーム音は、発生した複数の異常の中で最も処置の緊急度が高いもののアラーム音が出力される。また、アラーム音の音色は図４において説明したように処置の緊急度を示している。したがって、図５におけるアラーム音は、図４に示す３段階の設定で言えば緊急度の高いアラーム音であることを示している。
【００４２】
続いて、医療従事者がフットスイッチ３０を下肢で踏むと、フットスイッチ３０からアラーム解除信号が出力される。アラーム解除信号に基づいてアラーム制御部１５は、報知手段２３から出力されているアラーム音“ピロ・ピロ・ピロ・ピロ”を停止させてアラームの解除を行う。アラーム制御部１５は、アラームを解除した後に、アラームを発生させている複数の生体情報全ての内容を報知手段２３から順に音声出力する。すなわちスピーカを介して「ハートレート、下限、３８」、「収縮期血圧、下限、７５」、「体温、下限、３５.０」と読み上げられる。これは測定したハートレートの値に異常が検出され、その値は閾値の下限を下回っており、３８[ｂｐｍ]であったことを報知している。また、血圧値に異常が検出され、その収縮期血圧値が閾値の下限を下回っており、７５[ｍｍＨｇ]であったことを報知している。また、体温に異常が検出され、その値が閾値の下限を下回り、３５.０[℃]であったことを報知している。
【００４３】
また、複数の生体情報において異常が発生している場合には、処置の緊急度の高い生体情報から順に読み上げる。したがって、図５に示す場合においては、ハートレート異常に対する処置の緊急度が一番高く、続いて血圧値異常に対する処置、体温異常に対する処置の順になっていることを確認することができる。
【００４４】
アラーム発生時にフットスイッチ３０を使用することが望まれる状況としては、例えば、患者の処置中あるいは手術中のように医療従事者が患者を注意深く観察する必要があり、その処置等のために両手がふさがっているような場合を挙げることができる。患者の状態が変化しアラームが発生した場合、医療従事者は表示部２２に表示されたアラームの内容を確認するためには患者から目を離さなければならない。また、アラーム解除ボタン２１を押下しようとすれば処置等を中断して表示画面のアラーム解除ボタン２１に手で触れなければならない。このような状況の場合、医療従事者はフットスイッチ３０を押下する（踏む）だけで、患者から目を離すことなく、処置等を中断することもなくアラームの内容、すなわち異常状態になっている生体情報の内容を確認することができる。
【００４５】
このほか、アラーム発生時にフットスイッチ３０を使用することが望まれる状況としては、例えば、ＮＩＣＵにおいて医療従事者が患児の処置を行っているような場合を挙げることができる。ＮＩＣＵでは患児は保育器に入っていることが多く、医療従事者は保育器の中に両手を入れて患児の処置やケアを行う。また、ＮＩＣＵでは保育器の上方に生体情報モニタ１が配置されていることが多く、アラームが発生してモニタの表示部２２を確認する際には、医療従事者は患児から目を離して表示部２２を目視しなければならない。また、アラーム解除ボタン２１を押下しようとすれば保育器から手を出して表示画面のアラーム解除ボタン２１に手で触れなければならない。このような状況の場合にも、医療従事者はフットスイッチ３０を押下する（踏む）だけで、患児から目を離すことなく、処置等を中断することもなくアラームの内容、すなわち異常状態になっている生体情報の内容を確認することができる。
【００４６】
以上の本実施形態の構成によれば、生体情報の異常に伴うアラーム発生時にフットスイッチ３０を押下する（踏む）だけで、アラームを解除することができる。また、アラームの解除とともにアラーム発生要因となっている異常生体情報の内容（例えば、生体情報のパラメータ、計測値等）を音声によって報知することができる。これにより医療従事者は手を離せないような作業（例えば、患者の処置、手術等）を行っている際にも、これらの作業を中断することなく作業に集中した状態で異常生体情報の内容を確認することができ、正確な処置判断を行うことができる。
【００４７】
また、生体情報の異常が複数のパラメータで重複して発生し、アラームを発生させている生体情報が複数存在している場合には、アラームを発生させている複数の生体情報全ての内容が順番に音声出力されるので、異常状態になっている生体情報の数と種類を漏らすことなく確実に認識することができる。したがって、医療従事者は躊躇無くフットスイッチ３０を踏むことができ、適切な処置を施すことができる。
【００４８】
また、複数の生体情報の内容を音声出力する場合には、処置の緊急度の高い生体情報から順に音声出力されるので、優先して処置を行わなければならないパラメータを漏らすことなく確実に認識することができる。
【００４９】
以上、本発明を詳細にまた特定の実施態様を参照して説明したが、本発明の精神と範囲を逸脱することなく様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。
【符号の説明】
【００５０】
１：生体情報モニタ、２：生体情報取得手段、１０：制御部、１１：ＣＰＵ、１２：演算処理部、１３：アラーム判定部、１４：表示制御部、１５：アラーム制御部、１８：記憶部、２１：アラーム解除ボタン、２２：表示部、２３：報知手段、３０：フットスイッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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