(57)【要約】      （修正有）【課題】光力学的レーザ鼓膜切開を行うための準備における、鼓膜への薬剤の塗布装置および塗布方法を提供する。【解決手段】光力学的レーザ鼓膜切開を施術するパッケージキットは、異形状の吸収剤を針の遠位端部に有する複数の耳針１８，２２，２４と、単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方のバイアル１２と、滅菌水を含む希釈担体１６と、シリンジ１４，４４とを具える。キットの構成部材は、希釈担体において水でバイアル１２の中身を再組成し、再組成された薬剤をシリンジ１４，４４に抜き取るのに使用される。複数の耳針１８，２２，２４のうち選択された一つは、その後シリンジ１４，４４と連通される。シリンジ１４，４４および針１８，２２，２４は、再組成された薬剤を針の端部で吸収パッドに注入するのに用いられ、薬剤を鼓膜へ塗布するために薬剤を含む吸収パッドを用いる。薬剤の鼓膜への塗布は、特に、光力学的レーザ鼓膜切開の準備をする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
光力学的レーザ鼓膜切開処置のために耳の鼓膜に薬剤を塗布する装置において、当該装置が：
単一用量の耳鼻科的処方のマイトマイシンＣを含む容器であって、当該容器に収容された前記マイトマイシンＣは、マイトマイシンＣの色に特に調整された波長を有するレーザビームを吸収するよう構成された所定の特定の色を有している、容器と；
シリンジと；
反対側に近位端部と遠位端部を有する管状の少なくとも１つの耳針であって、当該耳針の近位端部がシリンジと連通するようにシリンジに取付可能であり、当該耳針は前記マイトマイシンＣが耳針の近位端部から耳針の遠位端部へと耳針を通って移動できるように適合し、構成されている耳針と；
前記容器と連通するように前記容器に取付可能であり、前記シリンジと連通するように前記シリンジに取付可能である希釈担体と；
表面を有し、当該表面に形成された複数の空洞コンパートメントを有するブロックであって、前記複数の空洞コンパートメントの１つは前記容器を受けて確実に保持するような寸法であり、前記複数の空洞コンパートメントの１つは前記シリンジを受けて確実に保持するような寸法であり、前記複数の空洞コンパートメントの１つは少なくとも１つの耳針を受けて確実に保持するような寸法であり、前記複数の空洞コンパートメントの１つは前記希釈担体を受けて確実に保持するような寸法である、ブロックと；
箱の内部に前記ブロックを受けて確実に保持するような寸法の内部を有し、箱の内部へのアクセスを提供する開口を有する箱であって、前記箱の内部と前記箱の開口は、前記箱の開口上に延在し且つ前記箱の開口から取り外し可能なパッケージ材によって密閉される箱と、を具えていることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置においてさらに、
前記パッケージ材が、前記箱の開口から取り外された後に、前記箱の開口を再密閉可能であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置においてさらに：
前記パッケージ材が、前記箱の開口から剥離することができ、次いで前記箱の開口を再び閉じることができる再密閉可能なシートであることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置においてさらに：
前記少なくとも１つの耳針が、その管状の全長に沿って異なる構造を有する複数の耳針の１つであることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置においてさらに：
前記ブロックが弾性材料から構成され、前記ブロックの上面に形成された複数の空洞コンパートメントを全て有する上面を有しており、
前記箱の内部が、前記ブロックの上面が前記箱の開口にある状態で前記箱の内部に前記ブロックを受けて確実に保持するような寸法であることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置においてさらに：
前記箱が、前記箱の開口および前記ブロックの上面を囲み、前記ブロックの上面と同一平面に位置する上縁部を有することを特徴とする装置。
【請求項７】
光力学的レーザ鼓膜切開処置のために耳の鼓膜に薬剤を塗布する装置において、当該装置が：
単一用量の耳鼻科的処方のマイトマイシンＣを含むバイアルであって、当該バイアルに収容された前記マイトマイシンＣは、マイトマイシンＣの色に特に調整された波長を有するレーザビームを吸収するよう構成された所定の特定の色を有している、バイアルと；
シリンジと；
反対側に近位端部と遠位端部を有する管状の少なくとも１つの耳針であって、当該耳針の近位端部がシリンジと連通するようにシリンジに取付可能であり、当該耳針は前記マイトマイシンＣが耳針の近位端部から耳針の遠位端部へと耳針を通って移動できるように適合し、構成されている耳針と；
前記耳針の遠位端部に取り付けられ、前記耳針と連通している少なくとも１つの吸収パッドと；
前記バイアルと連通するように前記バイアルに取付可能であり、前記シリンジと連通するように前記シリンジに取付可能である希釈担体と；
複数の空洞コンパートメントを有する弾性パッケージであって、前記複数の空洞コンパートメントの１つは前記バイアルを受けて確実に保持するような寸法であり、前記空洞コンパートメントの１つは前記シリンジを受けて確実に保持するような寸法であり、前記空洞コンパートメントの１つは少なくとも１つの耳針と前記少なくとも１つの耳針の遠位端部に取り付けられた少なくとも１つの吸収パッドを受けて確実に保持するような寸法であり、前記空洞コンパートメントの１つは前記希釈担体を受けて確実に保持するような寸法である、弾性パッケージと；
半剛性のパッケージの内部に前記弾性パッケージを受けて確実に保持するような寸法の内部を有する半剛性のパッケージであって、当該半剛性のパッケージの内部へのアクセスを提供する開口を有する半剛性のパッケージと；
前記半剛性のパッケージの開口上に延在し且つ前記半剛性のパッケージの内部を密閉するパッケージシートと、を具えていることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置においてさらに、
前記パッケージシートが、前記半剛性のパッケージから取り外し可能であり、前記半剛性のパッケージから取り外された後に前記半剛性のパッケージの開口を再密閉可能であることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置においてさらに、
前記パッケージシートが、前記半剛性のパッケージから剥離することができることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項７に記載の装置においてさらに：
前記少なくとも１つの耳針が複数の耳針のうちの１つであって、前記複数の耳針のそれぞれの耳針は耳針の全長に沿って異なる形状を有していることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置においてさらに：
前記少なくとも１つの吸収パッドが複数の吸収パッドの１つであって、前記複数の吸収パッドのそれぞれは前記複数の耳針のうち１つの耳針の遠位端部に取り付けられていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置においてさらに：
前記少なくとも１つの耳針を受けて確実に保持するような寸法の前記複数の空洞コンパートメントの１つが、前記複数の耳針および前記複数の吸収パッドを受けて確実に保持するような寸法であることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置においてさらに：
前記複数の吸収パッドのそれぞれが異なる形状を有し、且つ同一量のマイトマイシンＣを吸収するような寸法を有していることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、光力学的レーザ鼓膜切開を行うための準備における、鼓膜への薬剤の塗布装置および塗布方法に関する。特に、異形状の吸収剤を針の遠位端部に有する複数の耳針と、単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方のバイアルと、滅菌水を含む希釈担体と、シリンジとを具えるパッケージキットに関する。装置の構成部材は、希釈担体において水でバイアルの中身を再組成し、再組成された薬剤をシリンジに抜き取るのに使用される。複数の耳針のうちの選択された一つは、その後シリンジと連通される。シリンジおよび針は、再組成された薬剤を針の端部で吸収パッドに注入するのに用いられ、薬剤を鼓膜へ塗布するために薬剤を含む吸収パッドを用いる。薬剤の鼓膜への塗布は、鼓膜に鼓膜切開、特に、光力学的レーザ鼓膜切開の準備をするものである。
【背景技術】
【０００２】
鼓膜の外科穿刺である鼓膜切開は、再発性急性中耳炎、あるいは中耳に水が溜ることによる再発性耳感染症を軽減するために最もよく行われる処置である。再発性急性中耳炎は子供が医者にかかる最も一般的な理由であり、アメリカ合衆国だけでも年間６０万以上の鼓膜切開が施術という結果をもたらせた。鼓膜切開は１５歳以下の患者に施される外科的処置の最も一般的なものの一つである。
【０００３】
しかしながら、鼓膜切開だけでは、感染の持続した軽減にはならないことがしばしばある。感染を軽減するために、排液のための鼓膜の開口は、長期間開いたままでなければならない。このことが、外耳道を通気させ、感染を消散させる。鼓膜を貫通する鼓膜切開の開口は、鼓膜内に均圧管を移植することにより開いたままにされる。鼓膜を貫通する管の挿入は、耳感染源である中耳の体液を排出させる。通常、耳管はスプール形状を有する小さいプラスチックの管である。このことは、理想的な解決法とはならないが、鼓膜を貫通し均圧管を挿入することが、しばしば望ましい臨床的な目的である感染の解決を達成する。
【０００４】
管の挿入は通例の処置であり、通常、施術者にとって数分の時間しかかからない。管の挿入は、外来患者の手術として行われる。しかしながら、処置は通常子供に対して行われるものであり、子供から望ましいレベルの従順を達成するために、子供は意識がないか、あるいは全身麻酔下であることがしばしば必要である。子供に麻酔をかける必要性は、極めて容易な臨床処置であるものを、十分に複雑な外科処置へと変える。鼓膜切開処置から全身麻酔の必要性を除くことは非常に望ましい。全身麻酔の必要性を除くことで、鼓膜切開処置は、施術者によって大抵の適切な場所で施術され得る。
【０００５】
鼓膜切開は均圧管を使用することなく行われてきた。これらの治験中の鼓膜切開処置において、施術者は鼓膜に開口を作るためにランスを用い、ランス挿入域の鼓膜を治療するためにマイトマイシンＣをも用いた。マイトマイシンＣは、ＤＮＡ合成を妨げることによって作用する代謝拮抗剤である。それは化学療法剤として用いられてきており、例えば、胃や膵臓において長年用いられてきた。その代謝拮抗性は、眼科医に、線維柱帯切除術での開存性向上のための手段としての使用を促してきた。この処置は、マイトマイシンの使用に好適であり、処置でのマイトマイシンの使用は、最終的に施術者の標準となった。
【０００６】
マイトマイシンＣを用いた緑内障手術におけるフィステル成形の成功は、望ましい終点である、機能的に開放されたフィステルが同じである、異なった様々な手術処置での実験という結果をもたらした。これらの処置のうちもっとも顕著なものは、鼓膜切開処置か、あるいは鼓膜を貫通する経路の外科的な形成である。
【０００７】
ランスに実施される鼓膜切開およびマイトマイシンＣの随伴使用は、マイトマイシンＣの随伴の便益なしに行われた鼓膜切開に対して、形成されたフィステルの閉鎖にかかる時間において、統計的に著しい増加をもたらすことを明示してきた。さらに、手術後のデキサメタゾンまたは等価の抗炎症剤の使用がこれらの結果をさらに向上させる均圧管を挿入して行われた鼓膜切開術と機能的に同等のデータが提供されることが明示された。
【０００８】
鼓膜切開術の実行のためにレーザを使用することは十分に考えられる。しかしながら、レーザだけの使用では、再発性急性中耳炎あるいは中耳に体液が溜ることによる耳感染の治療には、一般に効果がないと考えられており、それは、レーザによる鼓膜の開口が、臨床的な終点を達成するのに十分に長く開いたままではないからであろう。
【０００９】
上述の処置は、鼓膜切開処置に通常採用される均圧管の使用をなくすが、子供に鼓膜切開処置を行う場合に、患者の従順および結果として生じる麻酔の必要性といった重大な問題を解決するものではない。
【発明の概要】
【００１０】
通常の状態でのマイトマイシンＣは紫色である。発明者は中耳の鼓膜へのマイトマイシンＣの塗布が、マイトマイシンＣの紫色を膜に付けるであろうと想定してきた。さらに、マイトマイシンＣと混合された粘性剤および／または粘着剤を用いてマイトマイシンＣを鼓膜にとどめておくと、マイトマイシンＣが塗布された鼓膜の部位に、マイトマイシンＣの独特の紫色を帯びさせるであろう。鼓膜に付けられたマイトマイシンＣの特定の色で、鼓膜に塗布されたマイトマイシンＣの特定の色に調整されたレーザを、光力学的選択的レーザ鼓膜切開、すなわち鼓膜を貫通する均圧開口を作成するのに用いることができる。鼓膜を貫通する開口を形成するのに用いられるレーザ光線の侵襲性は、不従順な子供患者の母集団に適合する一方、鼓膜に塗布されたマイトマイシンＣの効果は、その開口を長期間持続させる。
【００１１】
このように、本発明は患者の鼓膜への単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方の適用のための装置および方法であって、前記マイトマイシンＣは粘性剤および／または粘着剤によって鼓膜にとどめおかれ、特定の紫色を帯びる。
【００１２】
さらに、前記本発明の前記装置および方法は、前記鼓膜に塗布される前記マイトマイシンＣの色に特別に調整されたレーザを利用する。前記特別に調整されたレーザから発する前記レーザ光線は、前記マイトマイシンＣによって処理された部位に、前記中耳を貫通する切開または開口を形成する。
【００１３】
さらに、前記本発明の装置および方法は、前記マイトマイシンＣのバイアルと、シリンジと、希釈担体と、各々の耳針が前記針の遠位端部に異なる形状の吸収パッドを有する複数の耳針とを具えるパッケージキットを採用する。前記希釈担体は、前記バイアルから前記マイトマイシンＣを抽出し、前記マイトマイシンＣと水とを混合するのに用いられ、単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方を形成する。前記シリンジは、前記希釈担体から前記単一用量のマイトマイシンＣを抽出し、前記複数の耳針のうち選択された一つの耳針は、前記マイトマイシンＣを前記鼓膜の表面に塗布するために、前記シリンジとともに用いられる。前記鼓膜に塗布された前記マイトマイシンＣの特定の色に変化した前記レーザ光線は、前記鼓膜を貫通する開口を形成するのに用いられる。前記鼓膜に塗布されたマイトマイシンＣは、前記形成された開口を十分な期間開口させておき、前記耳の体液を排出させ、前記体液の存在によって起こる前記感染を解決する。
【００１４】
上述の前記本発明の装置およびその使用方法は、非侵襲性であり、前記不従順な子供患者の母集団に適合する安全かつ容易な光力学的レーザ鼓膜切開術を実現する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明のさらなる態様は、以下の発明の好ましい実施形態の詳細な説明および添付の図面に示されている。
【図１】図１は、本発明の構成部材および構成部材をキットとしてパッケージに組み込むパッケージの斜視図である。
【図２】図２は、装置の耳針の一例の斜視図である。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂは、一方の耳針の遠位端部に固定された円錐形状の吸収パッドの図である。
【図４】図４Ａ−４Ｄは、一方の耳針の遠位端部に固定された平面、腎臓形状の吸収パッドの図である。
【図５】図５は、一方の耳針の遠位端部に固定された円筒形状の吸収パッドの図である。
【図６】図６は、遠位端部から取り外された吸収パッド付の耳針の一例の側部断面図である。
【図７】図７は、外耳道内部の断面図である。
【図８】図８は、図７の囲みに示された外耳道内部の一部分の図面である。
【図９】図９は、図８と同様の図であるが、装置の複数の耳針の一つによって鼓膜に塗布された薬剤を示す。
【図１０】図１０は、図９と同様の図であるが、装置の別の耳針によって塗布された薬剤を示す。
【図１１】図１１は、図９と同様の図であるが、装置の別の耳針によって塗布された薬剤を示す。
【図１２】図１２は、図９と同様の図であるが、装置の薬剤によって施術された部位で鼓膜を剥離させるレーザ光線を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の装置の構成部材を図１に示す。これらは外耳道でのマイトマイシンＣのような薬剤の鼓膜への安全な塗布、および構成部材の使用後の安全な廃棄のための組立を可能にする発明の部材を含む。いくつかの構成部材は、一または別の態様で、先行技術において周知である。したがって、これらの構成部材は通常理解される名前で参照されるが、詳細には述べられていない。本発明の構成部材を構成するのに使用される部材は、同様の部材を構成するのに用いられる最も典型的なものである。
【００１７】
構成部材は、薬剤のバイアル１２と、シリンジ１４と、希釈担体１６と、複数の耳針１８、２２、２４と、弾性パッケージブロック２６と、半剛性のパッケージボックス２８と、板状のパッケージ材３２とを具える。前述のように、各々の構成部材は、同様の部材を製造するのに主として用いられる材料で構成される。
【００１８】
薬剤バイアル１２は、先行技術において周知の構造を有する。好適な実施例において、バイアル１２に収容される薬剤は、単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方である。マイトマイシンＣは特定の色を有する。マイトマイシンは、通常、紫色である。従来型の薬剤バイアルのように、バイアル１２は、針が上面３４から取り除かれた後密封されるシリンジ針によって穿刺し得る上面３４を有する。
【００１９】
シリンジ１４は、典型的なシリンジの構造を有する。プランジャ３６が、シリンジ本体３８の近位端部から延在し、シリンジ本体の反対の遠位端部４２には雌ルアーが設けられている。シリンジ１４の操作は従来通りである。
【００２０】
本発明の好ましい形態における希釈担体１６は、水のような滅菌水を含む第２のシリンジ４４、および一方向弁４６、例えば、コシーナ社製の弁からなる。しかしながら、ここに説明される希釈担体１６と同じ機能を果たす別のタイプの希釈担体を、装置キットに用いてもよい。好適な実施例において、希釈担体１６は滅菌水を含む。担体１６内に提供される水の量は、バイアル１２に収容される薬剤と混合し、担体１６の薬剤を再組成するよう決められる。担体１６は、バイアル上面３４を受けるよう構成される近位端部４６を有する。針（図示せず）は担体近位端部４６に配置され、バイアル上面３４に穿刺し、バイアル１２に収容される薬剤を担体１６に含まれる水に連通させる。担体遠位端部４８は、シリンジ遠位端部４２で雌ルアーに連通するよう構成される。この構成によりシリンジ１４は、担体１６からシリンジ本体３８へと再組成された薬剤を抜き取ることができる。前述のように、このタイプの希釈担体は技術的に周知である。
【００２１】
耳針１８、２２、２４は、針に固定される吸収パッドの形状を除いては、それぞれ同じ基本構造を有する。各針１８、２２、２４は、２０ゲージの皮下管５２の長さからなり、反対側の近位端部５４および遠位端部５６を有する。管の中間部５８は、管５２を外耳道へ挿入するのに適合する一対の９０度の角度を付けて形成される。標準的なシリンジの雄ルアー６２は、各針の近位端部５４に固定される。雄ルアー６２は、シリンジの遠位端部で雌ルアー４２に取り付けられ、針管５２をシリンジ本体３８に連通させるよう構成される。
【００２２】
三つの耳針１８、２２、２４は、針の遠位端部に異なる形状の吸収パッド６８、７２、７４を設けられている点がそれぞれ異なっている。好適な実施例において、各吸収パッド６８、７２、７４は、各針１８、２２、２４の遠位端部に固定される。好適な実施例において、パッド６８、７２、７４は技術的に周知である吸収剤からなり、マイトマイシンＣのような薬剤の一時的な塗布に用いられる。各吸収パッド６８、７２、７４は、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）のスポンジ材で構成されることが望ましい。この材料は、マイトマイシンＣのような液体をすばやく吸収する。各パッド６８、７２、７４の寸法は、耳の鼓膜へ塗布されるべき治療用単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方を可能にする、定量のマイトマイシンＣを保持する。
【００２３】
一つの吸収パッド６８は、針の遠位端部５６から円錐の先端へ突出する円錐形状を有する。パッド６８の円錐形状は、針の遠位端部５６の中心軸７６と同軸の中心軸７６を有する。好適な実施例において、円錐形状のパッド６８は０．０４インチの基部直径寸法および０．１２インチの軸長寸法を有する。
【００２４】
別の吸収パッド７２は針の遠位端部５６の中心軸７６に対し横に延伸する平面構成を有する。このパッド７２は、略腎臓形状に形成されている。パッド７２は０．０８インチの長さ寸法および０．０４インチの幅寸法を有する。パッド７２は０．０２インチの厚さを有する。
【００２５】
第三の吸収パッド７４は円筒形状を有する。パッドの円筒７４の中心軸は、針の遠位端部５６の中心軸７６と同軸である。この実施例のパッド７４において、パッドは０．２インチの直径寸法および０．４インチの軸長寸法を有する。
【００２６】
上述の装置の各構成部材は、箱２８と、弾性ブロック２６と、板状のパッケージ材３２とを具える装置のパッケージに含まれる。これらのパッケージの構成部材の各々は、薬剤およびマイトマイシンＣのような薬剤とともに使用された機器の安全な保管、運搬および廃棄に用いられる材料で構成される。
【００２７】
ブロック２６は発泡ゴムのような弾性材料で構成される。ブロック２６は、複数の空洞またはコンパートメント８２、８４、８６で形成される上面７８を有する。各コンパートメント８２、８４、８６は、バイアル１２と、シリンジ１４と、希釈担体１６と、複数の耳針１８、２２、２４とを受け、確実に保持するのに必要な大きさに形成される。コンパートメント８２、８４、８６は、装置のコンパートメント部材を確実に保持し、部材の保管および運搬中は部材を保護するよう構成部材に緩衝作用を提供する。
【００２８】
箱２８は、弾性ブロック２６を収容し、ブロック２６を箱内部に確実に保持する内部８８を設けた大きさに構成される。箱は上面開口と箱内部８８とを分ける上面縁９２を有する。箱２８は、ブロックが箱内部８８に配置される場合に、上面縁９２が弾性ブロック２６の上面７８と同じ面に配置される寸法である。
【００２９】
板状のパッケージ材３２は、箱２８の密閉された筐体を提供するのに現在使用されているどのようなタイプの材料でもよい。パッケージ材３２は、箱２８の周囲に貼り付けられる収縮包装か、装置の構成部材がパッケージから取り外され、使用された後、箱の上面縁９２から剥がされ、その上面縁に再密閉できるパッケージ材の再密閉可能シートであり得る。
【００３０】
本発明の方法による本発明の装置の使用において、パッケージは、まず、シート材料３２を箱の上面縁９２から取り外すことにより開封される。これにより、ブロック上面７８で、ブロックコンパートメント８２、８４、８６が露出する。バイアル１２、シリンジ１４、希釈担体１６、および耳針１８、２２、２４が弾性ブロック２６の各々のコンパートメントから取り外されてもよい。
【００３１】
好適には特定の色を有するマイトマイシンＣである薬剤のバイアル１２が希釈担体の近位端部４６へと接続される。これが、バイアル１２の薬剤を担体１６の内部に連通させる。薬剤は担体１６の水と混合し、マイトマイシンＣを再組成する。さらに、粘性剤および／または粘着剤が担体１６内でマイトマイシンＣと混合されてもよい。その後担体遠位端部４８が、シリンジ遠位端部４２に接続される。これにより、担体１６の内部で再組成された薬剤とシリンジ本体３８の内部とが連通する。
【００３２】
シリンジのプランジャ３６をシリンジ本体３８から引き戻すと、シリンジ内に吸引力が生じ、再組成された薬剤が担体１６からシリンジ本体に取り込まれる。薬剤がシリンジ本体３８に取り込まれた後、シリンジ１４は希釈担体１６から切り離される。
【００３３】
耳針１８、２２、２４のうち選択された一つが、次に、シリンジの遠位端部４２に接続される。耳針１８、２２、２４の選択は、どの吸収パッド６８、７２、７４の構造が患者の鼓膜へマイトマイシンＣを塗布するのに望ましいかを決める施術者によってなされる。シリンジの遠位端部４２に固定された望ましい耳針１８、２２、２４を取り付けて、シリンジは薬剤を鼓膜へ塗布するために準備される。
【００３４】
マイトマイシンＣの鼓膜への塗布を図７−１１に示す。図７は、外耳道における鼓膜９６の断面図を示す。図８は、図７の囲みに示された外耳道９４の部分の拡大図を示す。図８において、鼓膜９６の片側の体液の滞留９８は、本発明の方法によって取り除かれる耳の感染源である。
【００３５】
図９は、円錐構造を有する吸収パッド６８を用いたマイトマイシンＣの鼓膜９６への塗布を例示する。このパッド６８は、パッド６８に吸収されたマイトマイシンＣを用いて、鼓膜９６の表面に位置を描くのに用いられ得る。
【００３６】
図１０は、平面、腎臓形状構造の吸収パッド７２を用いたマイトマイシンＣの鼓膜９６の位置への塗布を例示する。この吸収パッド７２の構造は、鼓膜９６にマイトマイシンＣを塗布する位置にしるしを付けるのに用いられ得る。
【００３７】
図１１は、外耳道の位置にマイトマイシンＣを塗布するのに用いられる円筒形状の吸収パッド７４を例示する。円筒形のパッド７４は、外耳道の外周にマイトマイシンＣを塗布するのに用いられる。
【００３８】
各々の吸収パッド６８、７２、７４は、鼓膜９６への単一用量のマイトマイシンＣの耳鼻科的処方を可能にする。マイトマイシンＣに粘性剤または粘着剤を懸濁することは、マイトマイシンＣを鼓膜９６の原位置にとどめ、もとは紫色のマイトマイシンＣの特定の色によって局所化され明確化される膜に代謝拮抗作用をもたらせる。
【００３９】
特に、鼓膜９６に塗布されたマイトマイシンＣに特別に調整されたレーザ光線１０４を発するレーザ１０２を、組織に塗布されたマイトマイシンＣの特定色によって明確化された位置で、鼓膜組織を剥離するのに用いてもよい。特に調整されたレーザ光線１０４の鼓膜９６への適用を、図１２に例示する。レーザ１０２から発せられたレーザ光線１０４は、光力学的選択的レーザ鼓膜切開１０６を形成する。鼓膜９６に塗布されたマイトマイシンＣの効果は、レーザ光線１０４によって形成された鼓膜切開１０６開口の持続開在性をもたらす。
【００４０】
このように、上述の本発明の装置およびその使用方法は、侵害性のない、不従順な子供の患者の母集団に適合する安全かつ容易な光力学的レーザ鼓膜切開処置を可能にする。
【００４１】
本発明の装置およびその使用方法は、発明の特定の実施例の参照により上述してきた。以下の請求項の意図された範囲から外れることなく、変更や変化が上記発明になされ得ることは理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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