(57)【要約】【課題】翼付医療用針への装着が容易で、溶剤を使用しなくても針キャップと針基の接合を行うことができる固定部材を提供すること。【解決手段】固定部材は、略管状の本体１２を有し、当該本体（１２）は熱により収縮する材料により形成している。本体１２は、第１側部Ｓ１方向に開口部１２ＯＰを有する。本体１２は、第２側部Ｓ２方向に脆弱部１２ＷＥを有する。脆弱部１２ＷＥは、本体１２の側部Ｓ方向の幅のもっとも狭小な部分で、かつ破断させる部分である。脆弱部１２ＷＥは、第２側部Ｓ２側で末端側本体１２ＤＥと基端側本体１２ＰＥとを繋いでいる。【選択図】図１
2014147419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
略管状の本体（１２）を有し、当該本体（２）は熱により収縮する材料により形成し、
当該本体（１２）は、第１側部Ｓ１方向に開口部（１２ＯＰ）を有し、
当該本体（１２）は、第２側部Ｓ２方向に脆弱部（１２ＷＥ）を有し、
前記脆弱部（１２ＷＥ）は、本体（１２）の側部Ｓ方向の幅のもっとも狭小な部分で、かつ破断させる部分であり、
前記脆弱部（１２ＷＥ）は、第２側部Ｓ２側で末端側本体（１２ＤＥ）と基端側本体（１２ＰＥ）とを繋いでいる、
ことを特徴とする翼付医療用針の固定部材（１１）。
【請求項２】
本体（１２）は、末端側本体（１２ＤＥ）と基端側本体（１２ＰＥ）とを有し、
前記末端側本体（１２ＤＥ）の基端ＰＥ側と前記基端側本体（１２ＰＥ）の末端ＤＥ側は、それぞれ略三角状あるいは先細りテーパー状に形成し、
前記略三角状あるいは先細りテーパー状の最も狭小な部分が、さらにより狭小な脆弱部（１２ＷＥ）を介して繋がっている、ことを特徴とする請求項１に記載の翼付医療用針の固定部材（１１）。
【請求項３】
末端側本体（１２ＤＥ）は末端ＤＥ側に、第１末端側開口部（１２Ｏ１ＤＥ）を有し、
末端側本体（１２ＤＥ）は基端ＰＥ側に、第２末端側開口部（１２Ｏ２ＤＥ）を有し、
基端側本体（１２ＰＥ）は基端ＰＥ側に、第１基端側開口部（１２Ｏ１ＰＥ）を有し、
基端側本体（１２ＰＥ）は末端ＤＥ側に、第２基端側開口部（１２Ｏ２ＰＥ）を有し、
第２末端側開口部（１２Ｏ２ＤＥ）と第２基端側開口部（１２Ｏ２ＰＥ）は、開口面積を、第１末端側開口部（１２Ｏ１ＤＥ）と第１基端側開口部（１２Ｏ１ＰＥ）よりも大きく形成した、
ことを特徴とする翼付医療用針用の固定部材（１１）。
【請求項４】
針キャップ（２）と針基（３）を有し、当該針基（３）は、末端部（３ＤＥ）、本体（３Ｈ）、及び基端部（３ＰＥ）を有し、
前記針基（３）は、末端部（３ＤＥ）から本体（３Ｈ）にわたって針管（Ｎ）を植設し、
前記針基（３）は、基端部（３ＰＥ）に液体移送チューブ（Ｔ）の末端ＤＥ側を接続し、
前記針基（３）は、第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４方向に、翼部［５（Ｓ３）、５（Ｓ４）］を突設し、
請求項１に記載の固定部材（１１）を前記針キャップ（２）から前記液体移送チューブ（Ｔ）にわたって装着し、
前記固定部材（１１）の末端側本体（１２ＤＥ）は、前記針キャップ（２）の基端ＰＥ側外周に装着し、
前記固定部材（１１）の基端側本体（１２ＰＥ）は、前記液体移送チューブ（Ｔ）の末端ＤＥ側外周に装着し、
前記末端側本体（１２ＤＥ）の基端ＰＥ側端部と前記基端側本体（１２ＰＥ）の末端ＤＥ側端部とは、第２側部Ｓ２側で脆弱部（１２ＷＥ）により繋がっている、
ことを特徴とする翼付医療用針（１）。
【請求項５】
加熱することにより前記固定部材（１１）を収縮させて、前記針キャップ（２）の基端側端部と、前記針基（３）の末端部（３ＤＥ）側端部とを接合したことを特徴とする請求項４に記載の翼付医療用針（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針キャップと、針管を植設した針基を有する医療用針において、その中で、針基に翼部を突設した翼付医療用針と、翼付医療用針用の固定部材に関する。
固定部材は、針キャップと針基の接合部のタンパープルーフ構造（
いたずら防止のために、一度開封したことが目視で確認できること）を改良したものである。
【背景技術】
【０００２】
出願人は特許文献１と特許文献２に、タンパープルーフ構造を有する医療用針を開示した。当該医療用針は、針キャップと針基の接合部の外周にプラスチック被膜を被覆したものである。
【０００３】
特許文献１と特許文献２に記載の発明は、針キャップの先端から、針キャップと針基の接合部の外周に至るまで、プラスチック被膜形成用のディッピング溶液に浸漬し、ディッピング溶液を乾燥させて、プラスチック被膜を被覆・形成するものである。
ところが最近、ユーザーにより、医療用針を患部に安定して固定するために、針基に固定用の翼を形成した医療用針が所望されるようになった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３４８７９５３号公報（特許請求の範囲、図１〜図１２）
【特許文献２】特許第３５８７５０７号公報（特許請求の範囲、図１〜図３）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
針基に固定用の翼を形成した医療用針では、翼の末端側端部が針基の末端側近傍に配置され、針キャップの基端側端部は、翼の末端側端部（ヒンジの末端側端部）と接合する形態となっている。（図１１参照）
このため特許文献１、２に記載の発明のように、接合部ＪＴにプラスチック被膜の被覆・形成が困難であった。接合部ＪＴに被膜を施しても、歪んだ形態となり均一な被膜を形成できない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
［１］本発明は、略管状の本体（１２）を有し、当該本体（２）は熱により収縮する材料により形成し、
当該本体（１２）は、第１側部Ｓ１方向に開口部（１２ＯＰ）を有し、
当該本体（１２）は、第２側部Ｓ２方向に脆弱部（１２ＷＥ）を有し、
前記脆弱部（１２ＷＥ）は、本体（１２）の側部Ｓ方向の幅のもっとも狭小な部分で、かつ破断させる部分であり、
前記脆弱部（１２ＷＥ）は、第２側部Ｓ２側で末端側本体（１２ＤＥ）と基端側本体（１２ＰＥ）とを繋いでいる翼付医療用針の固定部材（１１）を提供する。
［２］本発明は、本体（１２）は、末端側本体（１２ＤＥ）と基端側本体（１２ＰＥ）とを有し、
前記末端側本体（１２ＤＥ）の基端ＰＥ側と前記基端側本体（１２ＰＥ）の末端ＤＥ側は、それぞれ略三角状あるいは先細りテーパー状に形成し、
前記略三角状あるいは先細りテーパー状の最も狭小な部分が、さらにより狭小な脆弱部（１２ＷＥ）を介して繋がっている［１］に記載の翼付医療用針の固定部材（１１）を提供する。
【０００７】
［３］本発明は、末端側本体（１２ＤＥ）は末端ＤＥ側に、第１末端側開口部（１２Ｏ１ＤＥ）を有し、
末端側本体（１２ＤＥ）は基端ＰＥ側に、第２末端側開口部（１２Ｏ２ＤＥ）を有し、
基端側本体（１２ＰＥ）は基端ＰＥ側に、第１基端側開口部（１２Ｏ１ＰＥ）を有し、
基端側本体（１２ＰＥ）は末端ＤＥ側に、第２基端側開口部（１２Ｏ２ＰＥ）を有し、
第２末端側開口部（１２Ｏ２ＤＥ）と第２基端側開口部（１２Ｏ２ＰＥ）は、開口面積を、第１末端側開口部（１２Ｏ１ＤＥ）と第１基端側開口部（１２Ｏ１ＰＥ）よりも大きく形成した翼付医療用針用の固定部材（１１）を提供する。
【０００８】
［４］本発明は、針キャップ（２）と針基（３）を有し、当該針基（３）は、末端部（３ＤＥ）、本体（３Ｈ）、及び基端部（３ＰＥ）を有し、
前記針基（３）は、末端部（３ＤＥ）から本体（３Ｈ）にわたって針管（Ｎ）を植設し、
前記針基（３）は、基端部（３ＰＥ）に液体移送チューブ（Ｔ）の末端ＤＥ側を接続し、
前記針基（３）は、第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４方向に、翼部［５（Ｓ３）、５（Ｓ４）］を突設し、
［１］に記載の固定部材（１１）を前記針キャップ（２）から前記液体移送チューブ（Ｔ）にわたって装着し、
前記固定部材（１１）の末端側本体（１２ＤＥ）は、前記針キャップ（２）の基端ＰＥ側外周に装着し、
前記固定部材（１１）の基端側本体（１２ＰＥ）は、前記液体移送チューブ（Ｔ）の末端ＤＥ側外周に装着し、
前記末端側本体（１２ＤＥ）の基端ＰＥ側端部と前記基端側本体（１２ＰＥ）の末端ＤＥ側端部とは、第２側部Ｓ２側で脆弱部（１２ＷＥ）により繋がっている翼付医療用針（１）を提供する。
［５］本発明は、加熱することにより前記固定部材（１１）を収縮させて、前記針キャップ（２）の基端側端部と、前記針基（３）の末端部（３ＤＥ）側端部とを接合した［４］に記載の翼付医療用針（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の固定部材と固定部材を装着した翼付医療用針は、
〈１〉：翼付医療用針への装着が容易で、溶剤を使用しなくても針キャップと針基の接合を行うことができる。
〈２〉： 熱をかけることにより収縮し、針キャップと翼をしっかり固定することができる。さらにいえば、溶剤を使用しなくても針キャップと針基の接合を行うことができる。
という有利な作用効果を奏することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の翼付医療用針に装着する固定部材を第１側部Ｓ１、かつ第３側部方向から見た概略図である。
【図２】図２は、図１の固定部材の製造方法の一例を示す概略図である。（Ａ）は、切断中、（Ｂ）は、切断後を示している。
【図３】図１の固定部材を、翼付医療用針へ装着する方法の一例を示す概略図である。
【図４】図１の固定部材を、翼付医療用針へ装着する方法の一例を示す概略図である。
【図５】図１の固定部材を、翼付医療用針へ装着する方法の一例を示す概略図である。
【図６】図１の固定部材を、翼付医療用針へ装着する方法の一例を示す概略図である。
【図７】図１の固定部材を、翼付医療用針へ装着する方法の一例を示す概略図である。
【図８】図８は、図１の固定部材を、翼付医療用針に装着したところを第１側部Ｓ１方向から見た概略図である。
【図９】図９は、図８の翼付医療用針を高圧蒸気滅菌処理を施した後で、第４側部Ｓ４、かつ第１側部Ｓ１方向から見た概略図である。
【図１０】図１０は、図９の翼付医療用針の針キャップを、開封した後の概略図である。
【図１１】図１１は、固定部材を装着していない翼付医療用針を第１側部Ｓ１方向から見た概略図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の翼付医療用針１と固定部材１１の理解を容易にするため、以下の定義をおく。
本発明の請求項、発明の説明に付した符号は、本発明の翼付医療用針１の理解を容易にするために記載したものであり、符号そのものが発明を特定するものではない。
本発明の翼付医療用針１と固定部材１１は、長手Ｌ方向と、当該長手Ｌ方向に略垂直に交差する側部Ｓ方向（「長手」に対して「短い」方向を意味する）を有する。
本発明で、「末端ＤＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図８、図１１に示すように、針管Ｎ側の端部を意味する。
【００１２】
本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図８、図１１に示すように、「末端ＤＥ（側または方向）」とは反対側の端部、すなわち液体移送チューブＴ側の端部を意味する。
【００１３】
本発明で、「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１に示すように、上側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
本発明で、「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１に示すように、上側の方向とは反対の方向、すなわち下側の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
【００１４】
本発明で、「第３側部Ｓ３（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、例えば図１では、正面側の方向を意味する。
本発明で、「第４側部Ｓ４（側または方向）とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１では、背面側の方向を意味する。
【００１５】
本発明の説明で、「任意の部材（部品）」を「有する」とは、すくなくともその「任意の部材（部品）」を「持つ」、「含む」等と実質的に同じ意味である。
本発明の説明で、「任意の部材（部品）」に「開口」を「形成」しているとは、「任意の部材（部品）」の少なくとも任意の位置に、任意の形態の「開口」をすくなくとも一箇所形成していればよいことを意味する。
本発明の説明で、「任意の部材（部品）」の一端部に「他の部材（部品）」を「形成」しているとは、「接続」、「連結」、「延設」、「配置」等と実質的に同じ意味である。
【００１６】
[固定部材１１]
固定部材１１は、いわゆる「略管状」（単に「チューブ」ともいう）の本体１２を有する。当該本体１２は熱により収縮する材料により形成している。
本体１２は、第１側部Ｓ１方向に開口部１２ＯＰを有する。
本体１２は、第２側部Ｓ２方向に脆弱部１２ＷＥを有する。
開口部１２ＯＰは、第３側部Ｓ３方向（または第３側部Ｓ３方向の反対側、第４側部Ｓ４方向）から見て、いわゆる「略Ｖ字形状」に形成している。
開口部１２ＯＰは、第１側部Ｓ１方向から見て、いわゆる「略バタフライ形状」に形成している。
【００１７】
開口部１２ＯＰは、図２に例示するように形成することができる。
第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４方向でくっつくように折り畳んで、Ｖ字状の溝を有する冶具（あえて図示せず）の間に挟む。Ｖ字状のカッターを有する冶具（あえて図示せず）をおしあてて、図２（Ａ）のように、切断溝１２Ｍを形成し、当該切断溝１２Ｍより、図２（Ｂ）のように、除去部１２ＯＦを取り除く。
【００１８】
本体１２は、第２側部Ｓ２方向に、いわゆる「脆弱部１２ＷＥ」を有する。
脆弱部１２ＷＥは、本体１２の側部Ｓ方向の幅のもっとも狭小な部分で、かつ破断させる部分である。
脆弱部１２ＷＥは、第２側部Ｓ２側で末端側本体１２ＤＥと基端側本体１２ＰＥとを繋いでいる。
さらにいえば、末端側本体１２ＤＥの基端ＰＥ側と基端側本体１２ＰＥの末端ＤＥ側は
それぞれ「略三角状」（あるいは「先細りテーパー状」ともいう）に形成されている。
「略三角状」の最も狭小な部分が、さらにより狭小な脆弱部１２ＷＥを介して繋がっている。
このように形成することにより、脆弱部１２ＷＥの切断が容易となる。
【００１９】
末端側本体１２ＤＥは末端ＤＥ側に、第１末端側開口部１２Ｏ１ＤＥを有する。
末端側本体１２ＤＥは基端ＰＥ側に、第２末端側開口部１２Ｏ２ＤＥを有する。
基端側本体１２ＰＥは基端ＰＥ側に、第１基端側開口部１２Ｏ１ＰＥを有する。
基端側本体１２ＰＥは末端ＤＥ側に、第２基端側開口部１２Ｏ２ＰＥを有する。
第１末端側開口部１２Ｏ１ＤＥと第１基端側開口部１２Ｏ１ＰＥは、いわゆる「略円状」に形成している。
第２末端側開口部１２Ｏ２ＤＥと第２基端側開口部１２Ｏ２ＰＥは、いわゆる「略楕円状」に形成している。
【００２０】
第２末端側開口部１２Ｏ２ＤＥと第２基端側開口部１２Ｏ２ＰＥは、開口面積を、第１末端側開口部１２Ｏ１ＤＥと第１基端側開口部１２Ｏ１ＰＥよりも大きく形成している。
第２末端側開口部１２Ｏ２ＤＥと第２基端側開口部１２Ｏ２ＰＥは、開口面積を大きく、「略楕円状」に形成しているため、固定部材１１を、翼付医療用針に装着する時に、チューブＴを挿入しやすくなる。
開口部１２ＯＰ、脆弱部１２ＷＥの形状、大きさ等は、開口部１２ＯＰを形成する時に使用する冶具の形状に依存する。
本発明では、開口部１２ＯＰ、脆弱部１２ＷＥの形状、大きさ等は、図示したものに限定されない。
【００２１】
翼付医療用針１は、針基３を有する。
針基３は、末端部３ＤＥ、本体３Ｈ、基端部３ＰＥを有する。
末端部３ＤＥと基端部３ＰＥは、本体３Ｈより細径になっている。
針基３は、末端部３ＤＥから本体３Ｈにわたって針管Ｎを植設している。
針基３は、基端部３ＰＥ（の外周）に液体移送チューブＴの末端ＤＥ側を接続している。
針基３は、第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４方向に、いわゆる翼部５（Ｓ３）、５（Ｓ４）を突設している。
【００２２】
針基３（第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４）と、翼部５（Ｓ３）と５（Ｓ４）とは、
ヒンジ５Ｈ（Ｓ３）、５Ｈ（Ｓ４）により繋がっている。
針キャップ２の基端ＰＥ側端部は、針基３の末端３部３ＤＥ側端部と接合している。
翼部５（Ｓ３）、５（Ｓ４）の長手Ｌ方向の末端ＤＥ側は、針キャップ２と針基３との接合部ＪＴ近傍まで接近して配置している。
針キャップ２の基端ＰＥ側端部は、翼部５（Ｓ３）、５（Ｓ４）の長手Ｌ方向の末端ＤＥ側端部、厳密にいえばヒンジ５Ｈ（Ｓ３）、５Ｈ（Ｓ４）の長手Ｌ方向の末端ＤＥ側端部に突き当たっている。
【００２３】
固定部材１１の末端側本体１２ＤＥは、針キャップ２の基端ＰＥ側外周に装着している。
固定部材１１の基端側本体１２ＰＥは、液体移送チューブＴの末端ＤＥ側外周に装着している。
末端側本体１２ＤＥの基端ＰＥ側端部と基端側本体１２ＰＥの末端ＤＥ側端部とは、第２側部Ｓ２側で脆弱部１２ＷＥにより繋がっている。
【００２４】
固定部材１１を翼付医療用針１に装着する方法の一例について説明する。
（１）図３に例示するように、固定部材１１の末端側本体１２ＤＥの第２末端側開口部１２Ｏ２ＤＥから、針キャップ２の末端ＤＥ側端部を挿入する。
末端側本体１２ＤＥを第２側部Ｓ２方向、続いて末端ＤＥ方向に折り曲げる。
（２）図４に例示するように、第２側部Ｓ２方向を第１側部Ｓ１方向に反転させる。
（３）図５のように、基端側本体１２ＰＥの第２基端側開口部１２Ｏ２ＰＥからチューブＴの基端ＰＥ側端部を挿入する。
（４）図６から図７に例示するように、基端ＰＥ側にチューブＴを戻す。
（５）第２側部Ｓ２方向を第１側部Ｓ１方向に反転させると、図８に例示する完成品となる。
【００２５】
固定部材１１を以上のように装着した翼付医療用針は、高圧蒸気滅菌処理を施すと、固定部材１１が収縮して、キャップ２が翼５に固定される。
針キャップ２の基端ＰＥ側端部は、針基３の末端部３ＤＥ側端部と溶剤を使用することなく接合することができる。
【００２６】
使用に際しては、翼５を片手で固定し、他方の手で針キャップ２を捩じると、脆弱部１２ＷＥが破断し、針キャップ２を開封し、針管Ｎを露出して使用することができる。
一度開封したあと、再度針キャップ２を針基３に装着しても、脆弱部１２ＷＥの破断部は、開封前の状態に戻らないので、使用後の状態が識別可能である。
【００２７】
本発明に使用する固定部材１１は、熱により収縮して、針キャップ２と翼５を固定することができるものであれば何でも良い。
例えばシリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル等が挙げられる。
【符号の説明】
【００２８】
１  翼付採血針
２  針キャップ  
３  針基
３ＤＥ  末端部
３Ｈ    本体
３ＰＥ  基端部
Ｎ      針管
５      翼
５Ｈ    ヒンジ
１１    固定部材
１２    本体
１２ＰＥ  基端側本体
１２ＤＥ  末端側本体
１２ＯＳ１  開口部    
１２ＷＥ  脆弱部
１２Ｏ１ＰＥ  第１基端側開口部
１２Ｏ２ＰＥ  第２基端側開口部
１２Ｏ１ＤＥ  第１末端側開口部
１２Ｏ２ＤＥ  第２末端側開口部
１２ＯＦ  除去部
１２Ｍ  切断溝
Ｔ    液体移送チューブ
Ｌ    長手方向
ＰＥ  基端
ＤＥ  末端
Ｓ  側部方向
Ｓ１  第１側部
Ｓ２  第２側部
Ｓ３  第３側部
Ｓ４  第４側部
【図１】
2014147419.tif 000003
【図２】
2014147419.tif 000004
【図３】
2014147419.tif 000005
【図４】
2014147419.tif 000006
【図５】
2014147419.tif 000007
【図６】
2014147419.tif 000008
【図７】
2014147419.tif 000009
【図８】
2014147419.tif 000010
【図９】
2014147419.tif 000011
【図１０】
2014147419.tif 000012
【図１１】
2014147419.tif 000013