(57)【要約】【課題】外科手術ファスナ適用装置を提供すること。【解決手段】外科手術ファスナ適用装置であって、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第２の顎部に移動可能に連結された第１の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第１の顎部と該第２の顎部との間に位置決定可能であり、該第１の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体先端で終了する、エンドエフェクタと、近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定されるイントロデューサ部材とを備えている、外科手術ファスナ適用装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は２００７年９月７日に出願された米国特許出願第１１／８５１，４９５号の一部継続出願であり、その特許出願の内容全体が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、概して外科手術ファスナを組織に適用する装置に関する。本出願はまた、組織の分離を容易にし、内部の解剖学的構造にアクセスする外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
外傷および回復時間を低減する努力において、多くの外科手術手順は、切開部または自然の身体の開口部などの、皮膚における小さい開口部を通って行われる。概して、そのような手順は、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡手順」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、手順は「腹腔鏡手順」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を包含するように理解されるべきである。
【０００４】
最小侵襲性外科手術手順の進行中、外科手術ファスナ適用装置は、しばしば、隣接する組織の切断部を接続するために用いられる。多くの様々なそのような装置が当該分野において公知であり、そのうちのいくつかは、端部間吻合と、円形端部間吻合と、開放胃腸吻合と、内視鏡胃腸吻合と、横吻合とを含むが、これらに限定されない特定の外科手術手順において用いられるように特に適合される。適切な外科手術ファスナ適用装置の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４に開示される。典型的には、これらの外科手術ファスナ適用装置は、第１の部材を含み、第１の部材は第２の部材に対して可動であり、その結果、標的組織は、それらの間に位置決め可能であり、標的組織を把持すること、および／または、クランプすることを容易にする。
【０００５】
直線状の外科手術ファスナ適用装置は、概して、２つの細長い顎部部材を含み、その顎部部材１つは、２つ以上の直線の列に配置される複数の外科手術ファスナを収納する外科手術ファスナカートリッジを含み、もう１つの顎部部材は、外科手術カートリッジからファスナが排出されると、外科手術ファスナを受け、外科手術ファスナを形成するように構成され、外科手術ファスナを作るような寸法設定される複数のファスナ形成ポケットを有するアンビル構成要素を含む。典型的には、外科手術ファスナ適用装置はまた、外科手術ファスナの直線の列との間で可動であるナイフを含み、その結果、組織は、同時にもしくはほぼ同時に結合されかつ／または密閉され、外科手術ファスナ適用装置の作動時に切断される。直線の多様性のある外科手術ファスナ適用装置は、この機能がつけられ、外科手術手順中に例えば患者の血管系、器官、または類似のものなどの標的組織を同時に密閉し、切断するために一般的に用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
例えば血管系または他の接続組織などの特定の隣接する組織が標的組織に付着するかまたは結合されることは、まれではない。従って、外科手術手順を継続する前に標的組織を隔離することを容易にし、これらの付着した隣接する組織から標的組織を分離することが可能な構造を含む外科手術ファスナ適用器具が望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本開示の一局面において、外科手術ファスナ適用装置が開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、該細長い部分の遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタと、イントロデューサ部材とを含む。
【０００９】
エンドエフェクタは、第２の顎部に移動可能に結合された第１の顎部を含み、その結果、標的組織が、それらの間に位置決定可能である。エンドエフェクタの第１の顎部は、アンビル構成要素を含み、エンドエフェクタの第２の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、この外科手術ファスナカートリッジは、その中に外科手術ファスナを保持するように構成され、寸法設定される。第１の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体の先端で終端する。
【００１０】
イントロデューサ部材は、近位部分と遠位部分とを含み、エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され、エンドエフェクタの第１の顎部と第２の顎部との間に位置決定する前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。イントロデューサは、イントロデューサ部材の第１の顎部との解放可能な係合を容易にするために、第１の顎部の係合構造に、構成および寸法で対応する取り付け構造を近位部分に有する。
【００１１】
外科手術ファスナ適用装置の一実施形態において、イントロデューサ部材の近位部分は、第１の材料から形成され得るが、イントロデューサ部材の遠位部分は、より小さいデュロメータ値を有する第２の異なる材料から形成され得ることが想定される。
【００１２】
イントロデューサ部材の近位部分は、イントロデューサの遠位部分に取り付けられた別個のパーツであり得る。近位部分は、遠位部分を摩擦係合するリッジを有する円錐部材であり得る。
【００１３】
特定の実施形態において、第１の顎部は、アンビル構成要素を含み、第２の顎部は外科手術ファスナカートリッジを含む。カートリッジは、その中に複数の外科手術ファスナを保持するように構成され、寸法設定される。第２の顎部部材は、第１の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられ得る。特定の実施形態において、係合構造は、アンビル構成要素の先端上に形成される。
【００１４】
イントロデューサ部材のエンドエフェクタへの接続を容易にするために、イントロデューサ部材の近位部分は、第１の顎部および第２の顎部のうちの一方を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される中空部を含み得る。イントロデューサ部材とエンドエフェクタとの間の接続を強化するために、エンドエフェクタ上に含まれる係合構造およびイントロデューサ部材上に含まれる取り付け構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定され得る。例えば、エンドエフェクタ上に提供された係合構造は、１つ以上の凹部を含み得、取り付け構造は、凹部内に解放可能に位置決定するように構成され、寸法設定される１つ以上の移動止めを含み得る。含まれる場合、凹部および移動止めは、イントロデューサ部材のエンドエフェクタへの接続が成功した際に、医療従事者（ｃｌｉｎｉｃｉａｎ）に可聴または触覚性指示を提供するように構成され、寸法設定され得る。
【００１５】
特定の実施形態において、イントロデューサ部材は、第１の顎部材の長さよりも長い。
【００１６】
本開示の別の局面において、外科手術ファスナ適用装置が開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタと、近位端部と遠位端部とを有し、エンドエフェクタとの解放可能な係合のために構成され、寸法設定されているコネクタ部材と、近位部分と遠位部分とを有し、コネクタ部材との解放可能な係合のために構成され、寸法設定されているイントロデューサ部材とを含む。第１の顎部および第２の顎部のうちの一方が、解剖器具先端において終端し、コネクタ部材は解剖器具先端においてエンドエフェクタと係合される。
【００１７】
エンドエフェクタは、第２の顎部に移動可能に結合された第１の顎部を含み、その結果、標的組織が、それらの間に位置決定可能である。例えば、第１の顎部は、アンビル構成要素を含み得、第２の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み得、この外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナを保持するように構成され、寸法設定される。
【００１８】
コネクタ部材の近位端部は、第１の取り付け構造を含み得、コネクタ部材の遠位端部は、第２の取り付け構造を含み得る。コネクタ部材のエンドエフェクタへの取り付けを容易にするために、エンドエフェクタの第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも一方が第１の係合構造を（例えば、アンビル構成要素上に）含み得ることが想定され、この第１の係合構造は、コネクタ部材の近位端部に含まれる第１の取り付け構造に構成および寸法において対応する。例えば、解剖器具先端は、第１の係合構造を含む。同様に、コネクタ部材のイントロデューサ部材への取り付けを容易にするために、イントロデューサ部材の近位端部が、第２の取り付け構造を係合する第２の係合構造を含み得る。例えば、第１の取り付け構造および第１の係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定され得ることが企図される。さらに、または代替的に、第１の取り付け構造および第１の係合構造は、コネクタ部材とエンドエフェクタとの接続が成功した際に、可聴または触覚性指示を医療従事者に提供するように構成され、寸法設定され得る。
【００１９】
特定の実施形態において、第１の顎部は、アンビル構成要素を含み、第２の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、この外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナを保持する。解剖器具先端が、第１の顎部の終端端部を形成し得る。第１の係合構造は、アンビル構成要素上に形成され得る。
【００２０】
イントロデューサ部材は、エンドエフェクタの第１の顎部と第２の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材とコネクタ部材との接続を容易にするために、イントロデューサ部材の近位部分が、コネクタ部材の第２の取り付け構造を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定された中空部を含み得ることが想定される。イントロデューサ部材の近位端部が少なくとも部分的に可撓性材料から形成され得、その結果、コネクタ部材の第２の取り付け構造の受容がイントロデューサ部材の近位端部の外向きの拡張を引き起こし、イントロデューサ部材とコネクタ部材との間の締まり嵌めを生成することがさらに想定される。特定の実施形態において、コネクタ部材は、イントロデューサ部材の近位端部を摩擦係合するためのリッジを規定する。
【００２１】
本開示のさらに別の局面において、外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドが開示され、この外科手術ファスナ適用装置は、第１の可動顎部と第２の可動顎部とを有するエンドエフェクタを含み、可撓性ガイドは、第１の顎部と第２の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成されている。可撓性ガイドは、第１の顎部および第２の顎部の各々よりも長く、エンドエフェクタの解剖器具先端およびイントロデューサとの解放可能な同時発生の係合のために構成され、寸法設定されたコネクタを有し、その結果、コネクタ部材は、エンドエフェクタとイントロデューサ部材との間に位置決定可能である。コネクタ部材は、イントロデューサ部材よりも相対的により硬い生体適合性材料から形成される。
【００２２】
一実施形態において、コネクタ部材は、第１の取り付け構造を有する近位端部と、第２の取り付け構造を有する遠位端部とを含み得ることが想定される。この実施形態においては、第１の取り付け構造は、エンドエフェクタの第１の顎部および第２の顎部のうちの少なくとも１つと関連づけられた第１の係合構造に構成および寸法において対応し、第２の取り付け構造は、イントロデューサ部材と関連づけられた第２の係合構造に構成および寸法において対応する。イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され得る。
【００２３】
本明細書で開示される、外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材、およびコネクタ部材のこれらの特徴および他の特徴は、以下の本開示の様々な実施形態の詳細な説明を参照することによって当業者には容易に明らかになる。
【００２４】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されるエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第２の顎部に移動可能に連結された第１の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第１の顎部と該第２の顎部との間に位置決定可能であり、該第１の顎部は、係合構造を有するテーパ加工された剛体先端で終了する、エンドエフェクタと、
近位部分と遠位部分とを有し、該エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定されるイントロデューサ部材であって、該イントロデューサ部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成され、該エンドエフェクタの該第１の顎部と該第２の顎部との間に該標的組織を位置決定する前に、標的組織を隣接する組織から分離するように構成および寸法設定され、該イントロデューサ部材は、該イントロデューサ部材の該第１の顎部との解放可能な接続を容易にするために、該第１の顎部の該係合構造に、構成および寸法において対応する、該近位部分において取り付け構造を含む、イントロデューサ部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
（項目２）
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は第１の材料から形成され、該イントロデューサ部材の上記遠位部分は、第２の異なる材料で構成され、該第１の材料は、該第２の材料よりも大きいデュロメータ値を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目３）
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、該イントロデューサの遠位部分に取り付けられた別個のパーツである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目４）
上記近位部分は、上記遠位部分を摩擦係合するためのリッジを有する円錐部材である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目５）
上記第１の顎部は、アンビル構成要素を含み、上記第２の顎部は外科手術ファスナカートリッジを含み、該カートリッジは、複数の外科手術ファスナをその中に保持するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目６）
上記第２の顎部部材は、上記第１の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目７）
上記係合部材は、上記第１の顎部部材に対して旋回可能に据え付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目８）
上記取り付け構造および上記係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目９）
上記係合構造は凹部を含み、上記取り付け構造は、該凹部内に解放可能に位置決定するように構成され、寸法設定された移動止めを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１０）
上記凹部および上記移動止めは、上記イントロデューサ部材の上記エンドエフェクタへの接続が成功すると、可聴指示を提供するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１１）
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は中空部を含み、該中空部は、上記第１の顎部および上記第２の顎部のうちの１つを少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１２）
上記イントロデューサ部材は、細長いテーパ加工された構成を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１３）
上記イントロデューサ部材は、上記第１の顎部部材の長さよりも長い、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１４）
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の該遠位端部に位置決定されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、第２の顎部に移動可能に結合された第１の顎部を含み、その結果、標的組織は、該第１の顎部と該第２の顎部との間に位置決定可能であり、該第１の顎部と該第２の顎部とのうちの１つは、解剖器具先端で終了する、エンドエフェクタと、
近位端部と遠位端部とを有するコネクタ部材であって、該近位端部は、該解剖器具先端における該エンドエフェクタとの解放可能な係合のために構成され、寸法設定される、コネクタ部材と、
近位部分と遠位部分とを有するイントロデューサ部材であって、該近位部分は、該コネクタ部材との解放可能な係合のために構成され、寸法設定され、該イントロデューサ部材は、該エンドエフェクタの該第１の顎部と該第２の顎部との間に該標的組織を位置決定する前に、該標的組織を隣接する組織から分離するように構成および寸法設定されている、イントロデューサ部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
（項目１５）
上記コネクタ部材の上記近位端部は、第１の取り付け構造を含み、該コネクタ部材の上記遠位端部は、第２の取り付け構造を含み、上記解剖器具先端は、該第１の取り付け構造に、構成および寸法において対応する第１の係合構造を含み、上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、該第２の取り付け構造を係合するための第２の係合構造を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１６）
上記第１の顎部は、アンビル構成要素を含み、上記第２の顎部は、外科手術ファスナカートリッジを含み、該外科手術ファスナカートリッジは、複数の外科手術ファスナをその中に保持するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１７）
上記解剖器具先端は、上記第１の顎部の終端端部を形成する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１８）
上記第１の係合構造は、上記アンビル構成要素上に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１９）
上記コネクタ部材の上記第１の取り付け構造および上記アンビル構成要素の上記第１の係合構造は、スナップ嵌め配列における接続のために構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目２０）
上記コネクタ部材の上記第１の取り付け構造および上記アンビル構成要素の上記第１の係合構造は、接続の際に可聴指示を提供するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目２１）
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、中空部を含み、該中空部は、上記コネクタ部材を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目２２）
上記イントロデューサ部材の上記近位部分は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成され、その結果、上記コネクタ部材の受容が、該イントロデューサ部材の該近位部分の外向き拡張を引き起こし、これらの間に締まり嵌めを作り出す、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目２３）
上記コネクタ部材は、上記イントロデューサ部材の上記近位部分を摩擦係合するためのリッジを規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目２４）
外科手術ファスナ適用装置と共に使用する可撓性ガイドであって、該外科手術ファスナ適用装置は、第１の可動顎部と第２の可動顎部とを含むエンドエフェクタを備え、該可撓性ガイドは、該第１の顎部と該第２の顎部との間に標的組織を位置決定する前に、該標的組織を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定され、該可撓性ガイドは、該第１の顎部および該第２の顎部のそれぞれよりも長く、該可撓性ガイドは、コネクタ部材を有し、該コネクタ部材は、該エンドエフェクタの解剖器具先端と、イントロデューサ部材との解放可能な同時発生的な係合のために構成され、寸法設定され、その結果、該コネクタ部材は、該エンドエフェクタと該イントロデューサ部材との間に位置決定可能であり、該コネクタ部材は、外科手術手順の間に患者の内部組織との接触に適した生体適合性材料から形成され、該生体適合性材料は、該イントロデューサ部材よりも相対的により硬い、可撓性ガイド。
（項目２５）
第１の取り付け構造を有する近位端部と、第２の取り付け構造を有する遠位端部とを含み、該第１の取り付け構造は、上記エンドエフェクタの上記第１の顎部および上記第２の顎部のうちの少なくとも１つと関連付けられた第１の係合構造に、構成および寸法において対応し、該第２の取り付け構造は、上記イントロデューサ部材と関連付けられた第２の係合構造に、構成および寸法において対応する、上記項目のいずれかに記載のコネクタ部材。
（項目２６）
上記イントロデューサ部材は、少なくとも部分的に可撓性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
【００２５】
（摘要）
本開示は、外科手術ファスナ適用装置を記載し、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端部に位置決定された、第２の顎部に移動可能に結合された第１の顎部を含むエンドエフェクタと、イントロデューサ部材とを含む。イントロデューサ部材は、近位部分と遠位部分とを有し、エンドエフェクタとの解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。イントロデューサ部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成され、エンドエフェクタの第１の顎部と第２の顎部との間の標的組織の位置決定の前に、標的部材を隣接する組織から分離するように構成され、寸法設定される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本開示の様々な実施形態が図面を参照して本明細書の以下に記載される。
【図１】図１は、外科手術ファスナ適用装置の側面斜視図であり、この外科手術ファスナ適用装置は、本開示の一実施形態に従う、イントロデューサ部材への解放可能な接続のために構成され、寸法設定されているエンドエフェクタをその遠位端部に含む。
【図２】図２は、図１に見られるエンドエフェクタの部分斜視図であり、アンビル構成要素および外科手術ファスナカートリッジを示すパーツが分離されている。
【図３】図３は、アンビルプレートおよびアンビルカバーを示すアンビル構成要素の側面平面図である。
【図４】図４は、本明細書で開示される外科手術ファスナ適用装置と共に使用する外科手術ファスナの側面斜視図である。
【図５】図５は、図２に示される詳細部の領域の概略的な拡大図であり、アンビルプレートの組織接触表面とその中に形成される複数のポケットとを示す。
【図６】図６は、図５の線６−６に沿ってとられた部分的長手方向断面図である。
【図７】図７は、図４に示される外科手術ファスナの側面斜視図であり、図５および図６に示されるアンビルプレートの組織接触表面において形成されたポケットとの係合を介する形成の後の標準的な「Ｂ」形状の構成を示している。
【図８】図８は、エンドエフェクタに取り付けられたイントロデューサを示す側面平面図である。
【図９】図９は、図８に示されるイントロデューサ部材の側面平面図であり、エンドエフェクタに取り付けられ、標的組織と隣接する組織との間に位置決定されているところが示される。
【図１０】図１０は、エンドエフェクタへの取り付けの前の本明細書に開示されるイントロデューサ部材の一実施形態を示す上面図である。
【図１１】図１１は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の実施形態の長手方向断面図である。
【図１２】図１２は、エンドエフェクタへの取り付けの前の別のイントロデューサを示す側面平面図である。
【図１３】図１３は、本開示の実施形態に従う本明細書で開示されたイントロデューサ部材の近位端部を示す部分的な後部斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示されるイントロデューサの近位端部の部分的な長手方向断面図である。
【図１５】図１５は、エンドエフェクタのアンビル構成要素上に含まれる解剖器具部分または解剖器具先端の一実施形態の上部斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の別の実施形態に従う本明細書に開示されるイントロデューサ部材の近位端部を示す部分的な後部斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６に示されるイントロデューサ部材と共に使用する解剖器具部分の代替的な実施形態を示す上部斜視図である。
【図１８】図１８は、外科手術ファスナ適用装置のエンドエフェクタ、本明細書で開示されるイントロデューサ部材の一実施形態、およびエンドエフェクタとイントロデューサ部材との間に位置決定可能なコネクタ部材とを示す、後部底面斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される詳細部の領域の拡大図である。
【図２０】図２０は、本開示の一実施形態に従う、エンドエフェクタから分離された本明細書で開示されたイントロデューサ部材の別の実施形態を示す部分的な上部平面図である。
【図２１】図２１は、図２０に示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態を示す部分的な上部平面図である。
【図２２】図２２は、アンビルプレートとアンビルカバーとの間に固定された先端を含むアンビル構成要素の解剖器具部分の一実施形態を示す部分的な上部概略図である。
【図２３】図２３は、図２２に示される解剖器具部分の部分的な側部概略図である。
【図２４】図２４は、図２２に示される解剖器具部分の部分的な底部概略図である。
【図２５】図２５は、アンビル構成要素の残りから分離されて示される解剖器具部分の先端の代替的な実施形態を示す部分的な上部概略図である。
【図２６】図２６は、アンビル構成部分との接続の後の図２５に示される先端を示す部分的な側部概略図である。
【図２７】図２７は、アンビル構成部分との接続の後の図２５に占めされる先端を示す部分的な底面図である。
【図２８】図２８は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態の長手方向断面図である。
【図２９】図２９は、粗面を組み込んだアンビル構成要素の解剖器具部分の別の実施形態を示す部分的な側部平面図である。
【図３０】図３０は、図２９に示される解剖器具部分の代替的な実施形態を部分的な側部平面図である。
【図３１】図３１は、本明細書で開示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な上面図である。
【図３２】図３２は、後退された位置におけるイントロデューサ部材を示す、図３２に示されるアンビル構成要素の部分的な側面図である。
【図３３】図３３は、前進した位置におけるイントロデューサ部材を示す、図３２に示されるアンビル構成要素の部分的な側面図である。
【図３４】図３４は、アンビル構成要素に旋回可能に接続された、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の別の実施形態を含むアンビル部材の部分的な上面図である。
【図３５】図３５は、アンビル構成要素に旋回可能に接続された、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の別の実施形態を含むアンビル部材の部分的な上面図である。
【図３６】図３６は、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の代替的な実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な上面図である。
【図３７】図３７は、図３６に示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な側面概略図である。
【図３８】図３８は、図３６に示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の代替的な実施形態の部分的な側面概略図である。
【図３９】図３９は、本明細書に開示されたイントロデューサ部材の代替的な実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な上面図である。
【図４０】図４０は、図３９に示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な側面図である。
【図４１】図４１は、本明細書に開示されたイントロデューサ部材のさらに別の実施形態を含むアンビル構成要素の部分的な側面図である。
【図４２】図４２は、図４１の線４２−４２に沿ってとられたアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の断面図である。
【図４３】図４３は、本開示の別の実施形態に従うアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な上部概略図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、図４３に示されるアンビル構成要素と共に使用する本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態の側面図である。
【図４４】図４４は、本開示の別の実施形態に従う、本明細書に開示されるアンビル構成要素およびイントロデューサ部材の部分的な長手方向断面図である。
【図４５】図４５は、図４４に示される詳細部の領域の拡大図である。
【図４６】図４６は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態の側部概略図である。
【図４７】図４７は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態を示す部分的な上部断面図である。
【図４８】図４８は、図４７に示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態を示す部分的な上部断面図である。
【図４９】図４９は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の代替的な実施形態と共に使用する端部管吻合デバイスを示す。
【図５０】図５０は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の一実施形態と共に使用する外科手術ファスナ適用器具を示す。
【図５１】図５１は、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態と共に使用する横吻合ファスナ適用器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書に開示される外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材、コネクタ部材、およびこれらを使用する方法の様々な実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面において、同様な参照数字は類似または同一の要素を識別する。図面および以下の説明において、当該分野において従来的であり、従来のように、用語「近位」は、適切な使用中における医療従事者により近い、以下に考察される外科手術ファスナ適用装置、イントロデューサ部材もしくはコネクタ部材、またはこれらの構成要素の端部をいうこととして理解されるべきであり、一方「遠位」は、医療従事者からより遠い端部をいうこととして理解されるべきである。さらに、用語「外科手術ファスナ」が、外科手術ステープル、クリップなどを含むがこれらに限定されない、組織を結合し一緒にするという意図した目的に適した生体適合材料から形成される任意の実質的に剛性の構造を含むことは理解されるべきである。さらに、用語「組織」は、体内に見出される、任意の人間または動物の組織、動脈、静脈、器官、または他のそのような解剖学的構造をいうこととして理解されるべきである。具体的には、本明細書において以下に用いられる用語「標的組織」は、外科手術手順の標的または対象である組織を識別し、一方、用語「隣接する組織」は、外科手術手順の対象ではない、標的組織を囲む任意の組織をいう。
【００２８】
図１は、再使用可能な種類または使い捨ての種類のいずれかの外科手術ファスナ適用装置１０を例示し、外科手術ファスナ適用装置１０は、可動ハンドル１４と、静止ハンドル１６とを有するハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位に延びる細長いシャフト１８と、細長いシャフト１８の遠位端２２に位置を決められるエンドエフェクタ２０と、エンドエフェクタ２０に解除可能に接続可能なイントロデューサ部材１００とを含む。
【００２９】
様々な実施形態において、ハンドルアセンブリ１２が、外科手術ファスナ適用装置１０の作動を容易にする、モータ駆動機構、油圧機構、つめ車機構、または他のそのような機構を含み得ることが想定される。
【００３０】
概して、エンドエフェクタ２０は、隣接する組織区域をクランプし、一緒にして固定し、切断線に沿って隣接する組織区域を切断するように適合される。使用中、外科手術ファスナ適用装置１０は、他の公知の外科手術ファスナ適用装置と同様に、そして他の公知の外科手術ファスナ適用装置に従って、接近させられ、発射される。構成要素を含む外科手術ファスナ適用装置１０の接近および発射、ならびにハンドルアセンブリ１２と含まれる駆動アセンブリとの相互作用の考察は、以下に提供される。しかしながら、外科手術ファスナ適用装置１０の接近および発射に関するさらなる詳細はまた、同一人に譲渡され、現在Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号を参照することによって得られ得、その特許の内容全体がそのまま本明細書に参照によって援用される。
【００３１】
ここで図２〜図６も参照すると、エンドエフェクタ２０は、第１の顎部２４を含み、第１の顎部２４は、第２の顎部２６に旋回可能に連結され、それに接近することを容易にし、かつ隣接する組織区域をクランプし、一緒にして固定し、切断線に沿って隣接する組織区域を切断するように適合される。エンドエフェクタ２０の第１の顎部２４はアンビルプレート３０（図２、図３）とアンビルカバー３２（図３）とを備えているアンビル構成要素２８を含み、第２の顎部２６は複数の外科手術ファスナ３６（図２、図４）が装填される外科手術カートリッジ３４（図２）を含む。可動ハンドル１４（図１）を静止ハンドル１６の方に旋回させることによって、第１の顎部２４と第２の顎部２６とが接近させられる。顎部２４、２６が接近させられた後、すなわちぴったり合って動作可能に整列させられた後、可動ハンドル１４を継続して旋回させることによって、外科手術ファスナカートリッジ３４（図２）から複数の外科手術ファスナ３６（図２、図４）が排出され、その結果、複数の外科手術ファスナ３６は、アンビルプレート３０の中に追い込まれ、よって、以下に説明されるように完成した外科手術ファスナに形成される。外科手術ファスナ３６の排出に関するさらなる詳細はまた、以下に提供される。
【００３２】
外科手術ファスナカートリッジ３４は、取り外し可能であり、他の装填されたカートリッジと交換可能であり得ることが想定される。他の実施形態において、本開示は、エンドエフェクタ２０が外科手術ファスナ適用装置１０のための取り外し可能および交換可能の構成要素を構成し得ることを意図する。
【００３３】
ここで図４を参照すると、外科手術ファスナカートリッジ３４（図２）に装填される各外科手術ファスナ３６は２つの脚部３８を含み、２つの脚部２８は脚部３８の間に延びるバックスパン４０によって接続される。脚部３８は、バックスパン４０から、脚部３８が組織を貫いて通過することを容易にするように構成され、かつそのような寸法設定される鋭い端部４２に延びる。バックスパン４０および脚部３８の寸法は、外科手術ファスナ３６が異なる厚さの組織または瘢痕組織を含む組織などの様々な属性を有する組織を固定するために用いられ得るように変更され得る。
【００３４】
脚部３８およびバックスパン４０は、長方形、楕円形、正方形、三角形、台形などを含むがこれらに限定されない任意の適切な幾何学形状を有する断面を画定し得る。脚部３８およびバックスパン４０は図４に示されるような形状と同じ幾何学形状を示し得るが、あるいは、脚部３８およびバックスパン４０は異なる幾何学形状を示し得る。例えば、脚部３８は長方形断面を示し得るが、バックスパン４０は楕円形断面を示し得る。
【００３５】
脚部３８の鋭い端部４２は、組織の貫通を容易にするために先細にされるか、あるいは、鋭い端部４２はテーパを含まない場合がある。様々な実施形態において、鋭い端部４２は、円錐形の表面または平らな表面のいずれかを画定し得ることが想定される。
【００３６】
形成する前に、各外科手術ファスナ３６の脚部３８は、それらが実質的に平行になるようにバックスパン４０から延び得る。しかしながら、代案において、脚部３８は、バックスパン４０から収束し得るかまたは発散し得る。
【００３７】
ここで特に図１〜図３および図６を参照すると、アンビル構成要素２８（図３）が考察される。上記のようにアンビル構成要素２８は、アンビルプレート３０とアンビルカバー３２とを含む。アンビルプレート３０は組織接触表面４４(図５）を有する細長い部材で
あり、組織接触表面４４はそこに形成される複数のポケット４６を含む。ポケット４６の各々は、形成される構成を達成するために外科手術ファスナ３６の脚部３８（図４）を受け、そして変形させるように位置を決められる。より具体的には、アンビル構成要素２８に形成される各ポケット４６は２つの形成表面４８（図５）を含み、２つの形成表面４８は、図６に最も良く見られるように、アンビル構成要素２８の中に、すなわち組織接触表面４４から離れるように延び、深さ「Ｄ」を画定する。脚部３８が形成表面４８を係合すると、形成表面４８は、矢印「Ａ」（図５）の方向に内側に脚部３８を導き、標準の「Ｂ」形状の構成（図７）に外科手術ファスナ３６を変形させることを容易にする。代替の実施形態において、アンビルプレート３０の組織接触表面４４に形成されるポケット４６が、形成時に、単一のループを形成するかまたは他の形状を達成するように外科手術ファスナ３６を変形するように構成されかつそのような寸法設定され得ることが想定される。形成時に外科手術ファスナ３６が他の構成を示し得るように、ポケット４６に対するさらなる構成および寸法もまた本明細書において意図されることは理解されるべきである。
【００３８】
ポケット４６は、アンビルプレート３０を通って延びるスロット５０（図２、図５）の反対側に配置される列に配列される。スロット５０は、切断線に沿って組織を切断することを容易にするために、ナイフ５２(図２）または他のそのような切断要素の動きに適合
させるように構成される。スロット５０は、アンビルプレート３０を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替の実施形態において、スロット５０がある角度に曲がった構成、アーチ形構成、または別の違った形状の構成を画定し得ることが想定される。スロット５０は、図２および図５に例示される実施形態に示されるようにアンビルプレート３０の中心線に沿って延び得るか、または代わりに、スロット５０は、アンビルプレート３０の中心線からずれ得る。
【００３９】
図２および図５に見られるように、アンビルプレート３０の実施形態において、組織接触表面４４に形成されるポケット４６は、一組の内側列５４Ａ、一組の中間列５４Ｂ、および一組の外側列５４Ｃに配列される（図５）。一組の内側列５４Ａはスロット５０の横外側に間隔を空けて置かれ、スロット５０に最も接近しており、一組の中間列５４Ｂは、一組の内側列５４Ａから横外側に間隔を空けて置かれ、一組の外側列５４Ｃは、一組の中間列５４Ｂから横外側に間隔を空けて置かれ、スロット５０から最も遠くにある。アンビルプレート３０は、３組の列、すなわち内側列５４Ａ、中間列５４Ｂ、外側列５４Ｃのそれぞれの組を含むように描かれているが、ポケット４６のより少ない数の列およびより多い数の列を含むアンビルプレート３０の代替の実施形態は、本開示の範囲を越えるものではない。
【００４０】
ここで図３を参照すると、アンビルカバー３２は、外側表面５６を含み、アンビルプレート３０に対して固定され、その結果、アンビルカバー３２とアンビルプレートとの間に相組的な動きはない。例えば、アンビルカバー３２がアンビルプレート３０にスナップフィット配置で、１つ以上の溶接によって、またはアンビルプレート３０と固定された接続を確立するという意図された目的に適した任意の他の方法でアンビルプレート３０に固定され得ることが想定される。
【００４１】
第２の顎部２６は、外科手術ファスナカートリッジ３４とチャネル６６とを含む。外科手術ファスナカートリッジ３４は、ここで図２を参照して説明される。外科手術ファスナカートリッジ３４は、一組の側壁６０を有するカートリッジ本体５８と、下壁６２と、上壁６４とを含み、第２の顎部２６のチャネル６６に存在している。例示される実施形態において、カートリッジ本体５８は、ナイフ５２の長手方向の動きに適応するように構成され、カートリッジ本体５８を通って延びるスロット６８を含む。アンビル構成要素２８に関して上記に考察されるように、スロット６８は、外科手術ファスナカートリッジ３４を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替の実施形態において、スロット６８は、ある角度に曲がった構成、アーチ形構成、または別の違った形状の構成を画定し得る。スロット６８の位置は、スロット６８がスロット５０と整列するように、アンビルプレート３０を通って延びるスロット５０の位置に一致する。スロット６８は、図２に見られるように、外科手術ファスナカートリッジ３４の中心線に沿って延び得るか、あるいは、スロット６８は、外科手術ファスナカートリッジ３４の中心線から間隔を空けて置かれ得る。
【００４２】
カートリッジ本体５８の上壁６４は、実質的に平面の構成を含み、その実質的に平面の構成は、アンビルプレート３０の組織接触表面４４（図５）ならびに複数の保持スロット６８と実質的に平行の関係で延びる。保持スロット６８は、アンビルプレート３０の組織接触表面４４に形成されるポケット４６（図５）の列に位置的に一致する列に配列される。従って、図２に見られる外科手術ファスナカートリッジ３４の特定の実施形態において、保持スロット６８は、一組の内側列７２Ａ、一組の中間列７２Ｂ、一組の外側列７２Ｃの中に配列され、各列はスロット６８の反対側に配置される。一組の内側列７２Ａはスロット６８の横外側に間隔を空けて置かれ、スロット６８に最も接近しており、一組の中間列７２Ｂは、一組の内側列７２Ａから横外側に間隔を空けて置かれ、一組の外側列７２Ｃは、一組の中間列７２Ｂから横外側に間隔を空けて置かれ、スロット６８から最も遠くにある。外科手術ファスナカートリッジ３４は、３組の列、すなわち内側列７２Ａ、中間列７２Ｂ、外側列７２Ｃのそれぞれの組を含むように描かれているが、ファスナ保持スロット６８のより少ない数の列およびより多い数の列を含む外科手術ファスナカートリッジ３４の代替の実施形態は、本開示の範囲を越えるものではない。
【００４３】
各ファスナ保持スロット６８は、外科手術ファスナ３６（図２、図４）、ならびにそこに位置を決められ、対応する寸法に作られるプッシャ７４（図２）を受けるように構成され、かつそのような寸法に作られる。以下にさらに詳細に考察されるように、使用中、プッシャ７４は、スレッド７６（図３）によって、上方に、すなわちカートリッジ本体５８の上壁の方に駆動され、外科手術ファスナ３６を係合し、それによって保持スロット６８から外科手術ファスナ３６を排出させる。外科手術ファスナ３６がファスナ保持スロット６８を出ると、外科手術ファスナ３６は、組織に作られる切断線の反対側に、例えば、例示される実施形態において内側列、中間列、および外側列などの列に配備される。
【００４４】
ここで図１および図８〜図１０を参照すると、参照記号１００によって識別され、ここに開示されるイントロデューサの一実施形態が考察される。イントロデューサ部材１００は、近位端１０２と遠位端１０４とをそれぞれ含み、ゴムまたはプラスチックなどのポリマー材料を含むが、これらに限定されない柔軟な生体適合性材料から形成される。一特定の実施形態において、イントロデューサ部材１００がすべて可撓性材料から形成され得ることが想定される。あるいは、しかしながら、イントロデューサ部材１００が、より高いデュロメータ材料から形成される、剛性の増加した部分を含み得、イントロデューサ１００にさらなる構造を提供し、かつ／または組織の分離を助け得ることが想定される。
【００４５】
イントロデューサ部材１００の開放近位端１０２は、エンドエフェクタ２０の遠位端２０Ａの上に配置することを容易にするように構成され、かつそのような寸法設定される。例えば、図８および図９に例示されるように、イントロデューサ部材１００の近位端１０２は、アンビル構成要素２８の周りに配置するように構成され、かつそのような寸法設定され得るか、あるいは、近位端１０２は、外科手術ファスナカートリッジ３４の周りに配置するように構成され、かつそのような寸法設定され得る。イントロデューサ部材１００のエンドエフェクタ２０への接続および切断を容易にするために、イントロデューサ１００の近位端１０２が、図１０に示されるように、丸みのつけられた縁「Ｅ」を含み得ることが想定される。
【００４６】
一実施形態において、イントロデューサ部材１００が医療従事者によって操縦可能であるように、イントロデューサ部材１００が外科手術ファスナ適用装置１０のハンドルアセンブリ１２（図１）に動作可能に接続され得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材１００は、ケーブル、ガイドワイヤ、または類似のものなどの１つ以上の可撓性部材（図示されていない）を介してハンドルアセンブリ１２に動作可能に接続され得、それらの１つ以上の可撓性部材は、イントロデューサ部材１００の全長に沿って様々な点おいて取り付けられ、その結果、可撓性部材の操作がイントロデューサ部材１００の対応する動きを引き起こす。例えば、可撓性部材は、可撓性部材の近位への引き込みが所定の位置におけるイントロデューサ部材１００の屈曲または撓みを引き起こし、それによって、医療従事者が、イントロデューサ部材１００を選択可能に再構成し、標的組織「Ｔ」（図１０）と隣接する組織「Ｃ」との間でイントロデューサ部材１００を効果的に操縦することを可能にするように、イントロデューサ部材１００に取り付けられ得る。
【００４７】
イントロデューサ部材１００は、外科手術手順の対象である標的組織「Ｔ」（図１０）と標的組織「Ｔ」を囲む任意の隣接する組織「Ｃ」との間の位置にエンドエフェクタ２０を導くように構成され、そのような寸法に作られ、かつそのように適合される。この目的のために、イントロデューサ部材１００は、実質的に約５°〜約９０°の範囲における円弧を画定する、部分的または全体に湾曲した構成を含み得る。一実施形態において、例えば、図８および図９に示されるように、イントロデューサ部材１００は、アンビル構成要素２８から外科手術ファスナカートリッジ３４の方に湾曲し、顎部より長く、その結果、標的組織は、ある角度で接近させられ、外科手術ファスナ適用装置の顎部の間に向けられる。しかしながら、イントロデューサ部材１００が適切な位置に器具を導きかつ／または任意の隣接する組織「Ｃ」から標的組織「Ｔ」を分離することを容易にすることに適切な任意の方向に湾曲し得ることは、理解されるべきである。
【００４８】
さらに、イントロデューサ部材１００は、図１および図９〜図１１に見られるように、遠位端１０４の方に先細になっている細長い輪郭を含む。細長い輪郭を含むことは、イントロデューサ部材１００が患者の組織を貫いて進行することを容易にするために、イントロデューサ部材１００の遠位端１０４がイントロデューサ部材１００の近位部分のより広い面積と比較して少ない断面積を画定すること可能にする。さらに、イントロデューサ部材１００の遠位端１０４における断面積の減少は、エンドエフェクタ２０（図１）のより大きな寸法の場合での別のやり方ではアクセス不能である体内の腔および組織へのアクセスを容易にし、外科手術ファスナ適用装置１０の遠位への進行が患者の体内の組織に対する影響を減少させる。例えば、一実施形態において、イントロデューサ部材１００の遠位端１０４が約２ｍｍ〜約６ｍｍの範囲における横断寸法を有し得ることが想定される。但し、より大きい寸法およびより小さい寸法の両方とも本開示の範囲を越えるものではない。
【００４９】
イントロデューサ部材１００は、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）を用いて患者の体内の組織および器官にアクセスすることを容易にするために、任意の隣接する組織「Ｃ」から標的組織「Ｔ」（図１０）を非外傷性で分離するという意図された目的に適した任意の断面構成を有し得る。例えば、イントロデューサ部材１００は、楕円形の断面構成（図１３を参照されたい）、実質的に円形の断面構成、または多角形の断面構成を有し得る。
【００５０】
ここで図１〜図１０を参照すると、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）の使用法および動作がイントロデューサ部材１００に関連して考察される。上記および図１に見られるように、ハンドルアセンブリ１２は、可動ハンドル１４を含む。可動ハンドル１４は、作動シャフト（図示されていない）に動作可能に接続され、作動シャフトは、作動シャフトの直線の進行が制御ロッドの対応する直線の進行を引き起こすように制御ロッドの近位端を受ける。制御ロッドは、軸方向駆動アセンブリとさらに係合可能であり、軸方向駆動アセンブリは、ナイフ５２を支持するように構成され、そのような寸法設定される遠位端を有する細長い駆動梁７８（図２）を含む。スレッド７６は、上記に考察されるように、プッシャ７４を上方に追いやり、アンビル構成要素２８のポケット４６に対してファスナ３６を追いやる。ナイフ５２は、スレッド７６の後ろに平行移動するために駆動梁７８に位置を決められる。駆動梁７８は、アンビルプレート３０の上部表面に沿って動くように構成され、かつそのような寸法設定される上部フランジ７９Ａと、チャネル６６の外側に沿って動くように構成され、かつそのように寸法設定される下部フランジ７９Ｂとを含み、一方、駆動梁は、アンビル構成要素のスロット５０およびチャネル６６のスロット６８を通って動く。
【００５１】
最初に、イントロデューサ部材１００は、エンドエフェクタ２０（図１、図８、図９）に接続され、すなわち、イントロデューサ部材１００は、アンビル構成要素２８または外科手術ファスナカートリッジ３４の周りに位置を決められる。その後、外科手術ファスナ適用装置１０(図１）およびイントロデューサ部材１００のアセンブリは、イントロデュ
ーサ部材１００の遠位端１０４が標的組織「Ｔ」（図１０）と隣接する組織「Ｃ」との間に位置を決められるように操作され得る。イントロデューサ部材１００の操作中、イントロデューサ部材１００を備えている可撓性材料は、イントロデューサ部材１００が隣接する組織「Ｃ」を標的組織「Ｔ」から離れるように緩やかに促すことを可能にし、それによって、エンドエフェクタ２０が走行し得る通路を確立しかつ／または拡張させる。
【００５２】
アンビル構成要素２８と外科手術ファスナカートリッジ３４との間に標的組織「Ｔ」（図９）の位置決めを容易にするために、イントロデューサ部材１００の遠位端１０４は、例えば、上記の可撓性部材（図示されていない）が含まれる場合、それを介して引っ込められ得るかまたは近位に引かれ得る。この方法でイントロデューサ部材１００を操作することは、標的組織「Ｔ」をアンビル構成要素２８と外科手術ファスナカートリッジ３４との間の位置に導き、一方同時に、外科手術ファスナ適用装置１０の任意の構成要素との望ましくない接触から隣接する組織「Ｃ」を守る。
【００５３】
標的組織「Ｔ」が所望のとおりアンビル構成要素２８と外科手術ファスナカートリッジ３４との間に位置を決められたことを確認し、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）の作動時に、結果として、標的組織「Ｔ」または隣接する組織「Ｃ」に対する損傷となる位置に隣接する組織「Ｃ」が位置を定められていないことを確認した後に、イントロデューサ部材１００は、エンドエフェクタ２０から取り外され得る。その後、顎部２４，２６（図１）は、ハンドルアセンブリ１２を用いて接近させられ、顎部２４と２６との間に標的組織「Ｔ」（図９）をクランプし、標的組織「Ｔ」に圧縮力を加える。具体的には、可動ハンドル１４の操作は、作動シャフト１４を前進させ、制御ロッドの対応する前進を引き起こす。特定の実施形態において、作動シャフトは、作動シャフトに画定される歯つきラックを含み、可動ハンドル１４は、作動シャフトを増加して係合し、前進させる、可動ハンドル１４に取り付けられるつめ車のつめを有する。つめはピボットピンに取り付けられ得、コイル巻きのねじればねは、歯つきラックと係合するようにつめを付勢するために提供され得る。制御ロッドは、その遠位端において軸方向駆動アセンブリに接続され、軸方向駆動アセンブリは、上記の駆動梁７８(図２）を含み、その結果、制御ロッドの遠位へ
の動きは駆動梁７８の遠位への動きをもたらし、駆動梁７８は、同様に、外科手術ファスナカートリッジ３４の方にアンビルアセンブリ２８(図２）を押し進める。具体的には、
制御ロッドは駆動梁７８を遠位に前進させ、その結果、上部フランジ７９Ａはアンビルプレート３０の上部表面を横断し、下部フランジ７９Ｂは外科手術ファスナカートリッジ３４を通って延びるチャネル６６を横断する。
【００５４】
組織が顎部２４と２６（図１、図２）との間に確実にクランプされた状態で、外科手術ファスナ適用装置１０は、発射され、外科手術ファスナ３６（図２）を排出する。外科手術ファスナ適用装置１０は、例えば、同一人に譲渡され、現在Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号に開示され、その開示特許の内容全体がそのまま本明細書に参照によって援用される、外科手術ファスナ適用装置などの他の公知の外科手術ファスナ適用装置と同様に、そしてその外科手術ファスナ適用装置に従って、接近させられ、発射させられる。具体的には、可動ハンドル１４は、駆動アセンブリの前進を引き起こすように操作され、駆動アセンブリの前進は、スレッド７６（図２）がカートリッジ本体５８を横断し、プッシャ７４を係合するようにさせ、それによって、外科手術ファスナカートリッジ３４から複数の外科手術ファスナ３６を排出する。スレッド７６の遠位への前進中、スレッド７６のある角度に曲がった先頭表面は、プッシャ７４に含まれるカム表面に順次に接触する。スレッド７６の先頭表面とプッシャ７４のカム表面との間の相互作用は、カートリッジ本体５８の上壁６４の方にプッシャ７４を促し、カートリッジ本体５８に形成される保持スロット６８から外科手術ファスナ３６を排出する。外科手術ファスナ３６の順次の発射は、スレッド７６が外科手術ファスナカートリッジ３４の遠位端に前進させられるまで継続し、その遠位端の時点において、外科手術ファスナカートリッジ３４内に収納された外科手術ファスナ３６のすべてが排出される。
【００５５】
排出中、複数の外科手術ファスナ３６は、標的組織「Ｔ」を貫いて、保持スロット６８を通過し、アンビル構成要素２８の組織接触表面４４に画定されるポケット４６（図２、図５）を係合する。ポケット４６との外科手術ファスナ３６との係合は、外科手術ファスナ３６を形成し、それによって標的組織「Ｔ」（図９）の隣接する部分を接続する。
【００５６】
ここで図１１〜図４８を参照すると、ここに開示されるイントロデューサ部材の代替の実施形態が考察される。本明細書において以下に考察されるイントロデューサ部材の各実施形態は、上記のイントロデューサ部材１００に類似し、従って、それらの間の相違点に関してのみ考察される。
【００５７】
特に図１１〜図１４を参照すると、参照数字２００によって識別されるイントロデューサ部材の実施形態が考察される。イントロデューサ部材２００は、完全にまたは部分的に中空または中実であり得、開放近位端２０２と、閉鎖遠位端２０４とを含む。中実の部材として構成された場合、開放近位端２０２の内部表面は、アンビル構成要素２８（図３）の外部表面に接するように形作られ得、イントロデューサ部材２００に対する安定性および支持を提供し得る。
【００５８】
標的組織「Ｔ」（図９）と隣接する組織「Ｃ」との間にイントロデューサ部材２００の遠位への前進および誘導を容易にするために、イントロデューサ部材２００がデュアルテーパを含み得ることが想定される。具体的には、イントロデューサ部材２００は、断面の高さおよび幅が近位端２０２から遠位端２０４の方に減少する先細の輪郭を含み得る。
【００５９】
イントロデューサ部材２００の開放近位端２０２は、エンドエフェクタ２０(図１、1２)とスライド可能な係合および係合解除を容易にするように構成され、そのような寸法に
作られ、かつ適合される。例えば、イントロデューサ部材２００の開放近位端２０２は、図１３に示されるように、外科手術ファスナカートリッジ３４を摩擦によって係合するように構成され、かつそのような寸法に作られ得、あるいは、イントロデューサ部材２００の開放近位端２０２は、例えば、イントロデューサ部材１００（図１〜図１１）に関して上記に考察された方法と類似する方法でアンビル構成要素２８（図３）を摩擦によって係合するように構成され、かつそのような寸法設定され得る。
【００６０】
外科手術ファスナ適用装置１０(図１）の作動の前に、イントロデューサ部材２００を
取り外す必要がなくエンドエフェクタ２０（図１、図１２）の適切な動作を確実にするために、アンビル構成要素２８（図１２）と外科手術ファスナカートリッジ３４との間に位置を決められるイントロデューサ部材２００の一部分がアンビル構成要素２８と外科手術ファスナカートリッジ３４との間の設計された間隙より小さい厚さを有し得、従って外科手術ファスナ適用装置１０の作動時にアンビル構成要素２８への妨害を抑えることが想定される。さらにまたは代わりに、イントロデューサ部材２００の近位端２０２がアンビルプレート３０と外科手術ファスナカートリッジ３４との間に位置決め可能な切欠き（図示されていない）を含み得ることが想定される。
【００６１】
エンドエフェクタ２０(図１、1２)との係合および係合解除を容易にするために、イン
トロデューサ部材２００が接着剤を組み込み得ること、または代わりに、イントロデューサ部材２００がエンドエフェクタ２０に形成される対応する構造を係合するように構成され、かつそのような寸法設定される構造を含み得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材２００は、近位端２０２内の向かい合う表面に形成される、例えば突出部２０６（図１２）などの構造を含み得、近位端２０２は、例えばカートリッジ本体５８の側壁６０に形成されるノッチ８０を有するエンドエフェクタ２０上の対応する構造を係合するように構成され、かつそのような寸法設定される。典型的には、側壁６０カートリッジ本体５８に形成されるノッチ８０は、第２の顎部２６（図１）上の対応する構造（図示されていない）を係合するように構成され、かつそのような寸法設定され、外科手術ファスナカートリッジ３４の確実な配置を助ける。この実施形態において、使用中、イントロデューサ部材２００は、イントロデューサ部材２００の近位端２０２内の突出部２０６がノッチ８０を係合するまで、外科手術ファスナカートリッジ３４の遠位端の周りに位置を決められる。イントロデューサ部材２００を取り外すために、医療従事者は、イントロデューサ部材２００の近位端２０２を変形させるのに十分な力を加え、その結果、近位端２０２は内側に曲がり、それによって、ノッチ８０から突出部２０６の係合を解除する。後に、イントロデューサ部材２００は、外科手術ファスナカートリッジ３４から取り外され得る。
【００６２】
外科手術ファスナカートリッジ３４に形成されるフランジ８１（図１２）などのエンドエフェクタ２０の可動構造への妨害を抑えるためにイントロデューサ部材２００が１つ以上の凹部、切欠き、または類似のもの(図示されていない）を含み得ることが想定される
。外科手術ファスナカートリッジ３４の例示される実施形態において、アンビル構成要素２８が前進してクランプされ、エンドエフェクタ２０内に生成されるクランピング力の平衡を保つと、フランジ８１は、外科手術ファスナカートリッジ３４の遠位端の方に長手方向にスライド可能に動くように構成され、かつそのような寸法設定される。
【００６３】
ここに開示されるイントロデューサの各実施形態が外科手術適用装置１０（図１）の取り外し可能な構成要素として上記に考察されたが、イントロデューサ部材１００、２００のいずれかがエンドエフェクタ２０と一体に形成され得、その結果、イントロデューサ部材１００、２００がエンドエフェクタ２０から分離可能ではないこともまた想定される。
【００６４】
イントロデューサ部材１００（図１〜図１０）に関して上記に考察されるように、イントロデューサ２００が例えばケーブル、バンドまたは類似のものなどのリンク機構を介して外科手術ファスナ適用装置１０のハンドルアセンブリ１２（図１）に動作可能に接続され得、イントロデューサ部材２００の選択可能な再構成を容易にし得ることが想定され得る。
【００６５】
操縦可能であることの他に、イントロデューサ部材２００が例えばアンビル構成要素２８（図１２）または外科手術ファスナカートリッジ３４などの、イントロデューサ部材２００が取り付けられるエンドエフェクタ２０（図１、図１２）の構成要素に対して湾曲した構成（図１２）の方に付勢され得ること、または代わりにイントロデューサ部材２００が直線の位置（図１２）の方に付勢され得ることが想定される。
【００６６】
ここで、図１３〜図１５を参照して、参照数字３００によって識別される本明細書に開示されるイントロデューサの実施形態が論じられる。特定の手順の間、特定の脈管構造または他の癒着接続組織、接合された組織もしくは他の組織が、標的組織（すなわちステープリングされ、切断される組織）と癒着するか、または接合される。このような組織が、標的組織にアクセスすることと、組織を分離することと、隣接する組織を避けながら標的組織が顎部の間に方向付けられるように外科手術締結装置を適切な場所にガイドすることとを行う前に分離されなければならない場合には、顎部のうちの１つに解剖器具部分または解剖器具先端８５を含むことが有利である。特定の好適な実施形態において、解剖器具先端８５は、外科手術締結装置のアンビル構成要素と一体化されるか、アンビル構成要素に取り付けられた剛体のテーパ加工された先端である。このような解剖器具先端８５は、図１６に見られ得る。解剖器具先端８５は、組織がある角度で接近するときに、組織が顎部間に方向付けられるように、外科手術ファスナカートリッジに接近するように、望ましくは湾曲されるか、または角度を付けられる。
【００６７】
イントロデューサ３００は、少なくとも部分的にアンビル構成要素２８の解剖器具先端（図２、図３）を受容するように構成され、寸法設定された中空部３０４を規定する近位端部３０２を含む。図１３〜図１５に示されるように、例えば、中空部３０４は、アンビル構成要素２８の一部を、より具体的には、アンビル構成要素２８のオプションの解剖器具部分８３または先端８５（図１、３、１５）を受容するように構成され、寸法設定される。イントロデューサ３００は、標的組織に向けて装置をさらに漸進的にガイドしながら、外科手術ファスナ装置のための可撓性のより長いガイドを提供し、装置のアクセスを拡張する。剛体の解剖器具先端とは対照的にイントロデューサ３００は可撓性であり、組織にどのように接近するかに関して、ユーザにさらなるオプションを与える。ユーザが好む場合には、イントロデューサ３００は、解剖器具先端に取り付けられ得るか、組織を顎部間の場所にガイドしている間に、解剖器具先端が組織に接近し、組織にアクセスし、組織を分離するために使用され得るように取り除かれる。
【００６８】
イントロデューサ部材３００とエンドエフェクタ２０（図１）との間の接続を容易にするために、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２は、取り付け構造３０６（図１３）を含み、取り付け構造３０６は、エンドエフェクタ２０（図１）の解剖器具部分上（例えば、図１６に示される実施形態における解剖器具部分８３または先端８５上）に含まれる対応する係合構造８２（図１５）との解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。エンドエフェクタとの接続を確立し、維持するために、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２に含まれる取り付け構造３０６が、イントロデューサ部材３００の残りを含む材料とは異なる材料から形成され得ることが想定される。例えば、１つの具体的な実施形態において、取り付け構造３０６は、イントロデューサ部材３００の残りを含む材料のデュロメータ値よりも大きいデュロメータ値を有する材料から形成され得ることが想定される。
【００６９】
図１３〜図１５を続けて参照して、本開示の一実施形態において、取り付け構造３０６（図１３、図１４）および係合構造８２（図１５）は、スナップ嵌めの態様で係合するように構成され、寸法設定される。より具体的には、取り付け構造３０６は、１つ以上の隆起した突起３０８を含み、隆起した突起３０８は、中空部３０４内に内側に延び、係合構造８２は１つ以上の凹部８４を含み、１つ以上の凹部８４は、突起３０８に構成および寸法において対応する。医療従事者が、エンドエフェクタ２０とのイントロデューサ部材３００の接続の成功の際に可聴指示または触覚性指示を提供されるような、突起３０８および凹部８４の特定の構成および寸法であり得ることが企図される。
【００７０】
突起３０８および凹部８４は、イントロデューサ部材３００とエンドエフェクタ（図１）との間の解放可能な接続を確立する意図された目的に適した任意の構成を有し得る。例えば、突起３０８が１つ以上の隆起したリブ（図１３）として構成され得ることと、凹部８４が１つ以上の対応する直線チャネル８５（図１５）として構成され得ることとが企図される。代替的に、突起３０８は、１つ以上の半球型隆起３１２（図１６）として構成され得、そして凹部８４は、１つ以上の対応する空洞９２（図１７）として構成され得る。
【００７１】
ここで図１および図１３〜図１５を参照して、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）を用いて組織を締結する方法が、イントロデューサ部材３００と関連して論じられる。外科手術ファスナ適用装置１０（図１）を患者に挿入する前に、イントロデューサ部材（図１４、図１５）は、エンドエフェクタ２０（図１）に、例えば、アンビル構成要素２８（図３）の解剖器具部分８３（図１、図３、図１６）に接続される。接続の際に、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２に含まれる取り付け構造３０６（図１４、図１５）は、エンドエフェクタ２０の解剖器具部分８３（図１６）または他の構成要素上に含まれる対応する係合構造８２（図１６）と嵌合する。
【００７２】
組み立てに続いて、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）は、患者の組織に挿入され、患者の組織を通って遠位方向に前進する。遠位方向への前進の間、イントロデューサ部材３００は、無外傷的に患者の内部組織および器官を分離して、標的組織「Ｔ」（図９）へのアクセスを医療従事者に提供する。標的組織「Ｔ」に到達した場合、例えば、切開を通してイントロデューサ部材３００を取り外すことを選び得るか、代替的には、イントロデューサ部材３００は適切な場所に残され得る。適切な場所に残されている場合には、イントロデューサ部材３００を含む可撓性材料は、イントロデューサ部材３００が、患者の内部組織に損傷を与えることなしに、イントロデューサ部材３００の動きに適応させるために、操作の間、屈曲し、撓むことが可能である。次いで、医療従事者は、標的組織「Ｔ」（図９）がエンドエフェクタ２０の開放した顎部２４、２６（図１）の間に配置されるように、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）を配向する。標的組織「Ｔ」が所望されるように位置決定された後、顎部２４、２６は、それらの間に標的組織「Ｔ」をクランプするためにハンドルアセンブリ１２を用いて接近させられ、外科手術ファスナ適用装置１０が発射されることにより、上述されたように、ファスナカートリッジ３４から外科手術ファスナ３６（図２）を排出する。標的組織「Ｔ」を通過した後、外科手術ファスナ３６は、アンビルプレート３０との係合を介して形成され、所望の構成を達成し、それによって標的組織「Ｔ」の隣接する部分を取り付ける。外科手術ファスナカートリッジ３４からの外科手術ファスナ３６の排出の間に、標的組織「Ｔ」は、前述のナイフ５２（図２）によって、同時にまたはほぼ同時に切除され、このナイフ５２は、そり７６の後ろの位置において（すなわちそり７６の近位で）駆動梁７８と協働して動く。
【００７３】
ここで、図１８および図１９を参照して、本開示の代替的な実施形態において、コネクタ部材４００は、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）（例えば、アンビル構成要素２８）を、図１４および図１５に関連して論じられたイントロデューサ部材３００と接続するように提供される。
【００７４】
コネクタ部材４００は、外科手術手順の間に患者の内部組織と接触することに適した生体適合性材料（例えば、ポリマー材料またはステンレス鋼）から形成され、近位端部４０２、遠位端部４０４を含む。コネクタ部材４００は、エンドエフェクタ２０のアンビル構成要素２８または他のこのような構成要素、ならびにイントロデューサ部材３００との解放可能な係合のために構成され、寸法設定され、イントロデューサ部材３００のエンドエフェクタ２０への動作可能な取り付けを容易にする。具体的には、コネクタ部材４００の近位端部４０２は、図１８および図１９に示されるように、エンドエフェクタ２０（図１）（例えば、アンビル構成要素２８の解剖器具８３）と係合可能であり、その結果、コネクタ部材４００は、アンビル構成要素２８から遠位方向に延び、コネクタ部材４００の遠位端部４０４は、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２と係合可能であり、その結果、イントロデューサ部材３００はコネクタ部材４００から遠位方向に延びる。
【００７５】
図１９に示されるように、コネクタ部材４００の一実施形態において、コネクタ部材４００の近位端部４０２は、アンビル構成要素２８の解剖器具部分８３を少なくとも部分的に受容するように構成され、寸法設定される内部空間を含む。コネクタ部材４００とアンビル構成要素２８との間の接続を容易にするために、コネクタ部材４００の近位端部４０２は、近位取り付け構造４０８を含み、近位取り付け構造４０８は、解剖器具部分８３上に含まれる前述の係合構造８２との解放可能な接続のために構成され、寸法設定され、近位取り付け構造４０８は構成および寸法において係合構造８２に対応する。上述したように、図１８および図１９において解剖器具８３の一部として示されているが、係合構造８２は、アンビル構成要素２８の任意の他の部分（または本開示の代替的な実施形態においては、外科手術ファスナカートリッジ３４（図２））と関連付けられ得る。
【００７６】
図１８および図１９に示されるコネクタ部材４００の実施形態において、近位取り付け構造４０８は、内部空間４０６内に内側に延びる１つ以上の隆起した突起４１０を含むように示され、内部空間４０６は、アンビル構成要素２８の解剖器具部分８３上に形成された凹部８４との係合のために構成され、寸法設定される。しかしながら、本開示の代替的な実施形態において、近位取り付け構造４０８および係合構造８２は、コネクタ部材４００とエンドエフェクタ２０（図１）との間に解放可能な接続を生成する意図された目的に適した任意の構成または寸法をとり得る。イントロデューサ部材１００（図１〜図１１）に関して上記されたように、コネクタ部材４００のエンドエフェクタ２０への接続が成功した際に、可聴指示または触覚性指示を医療従事者が提供されるような、取り付け構造４０８および係合構造８２の特定の構成および寸法であり得ることが企図される。
【００７７】
コネクタ部材４００とイントロデューサ部材１００との間の係合を容易にするために、コネクタ部材４００の遠位端部４０４は、遠位取り付け構造４１２を含み、遠位取り付け構造４１２は、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２に含まれる中空部３０４（図１９）によって部分的または完全に受容されるように構成され、寸法設定される。
【００７８】
一実施形態において、遠位取り付け構造４１２は、例えば、環状構成を有する１つ以上の突起（図示せず）を含み得、１つ以上の突起は、イントロデューサ部材３００の近位端部において中空部３０４に形成された１つ以上の凹部（図示せず）との係合のために構成され、寸法設定され、その結果、遠位取り付け構造４１２は、スナップ嵌めまたは締まり嵌め配列においてイントロデューサ部材３００の近位端部３０２内に係合可能であることが想定される。コネクタ部材の近位端部４０２に形成された取り付け構造４０８およびエンドエフェクタ２０（図１）上に形成された係合構造８２に関連して上記されたように、遠位取り付け構造４１２および中空部３０４は、コネクタ部材４００のイントロデューサ部材３００への接続が成功した際に、可聴指示または触覚性指示を医療従事者に提供するように構成され得、寸法設定され得る。
【００７９】
しかしながら、代替的に、図１８および図１９に見られるように、遠位取り付け構造４１２は、一連のテーパ加工された部分４１４を含み得、このテーパ加工された部分４１４は、隣接するテーパ部分４１４が交差する位置においてリッジ４１６を規定するようにサイズが漸進的に減少する。この実施形態において、遠位取り付け構造４１２は中空部３０４によって受容されるので、イントロデューサ部材３００を含む可撓性材料は、テーパ加工された部分４１４が、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２を外向きに拡張することを可能にし、その結果、イントロデューサ部材の近位端部３０２とコネクタ部材４００の遠位取り付け構造４１２との間に締まり嵌めが生成される。拡張後、リッジ４１６は、接続解除が所望されるまで、コネクタ部材４００に対するイントロデューサ３００の位置を維持する態様で、中空部３０４の内部表面に係合する。
【００８０】
ここで、図１、図１８および図１９を参照すると、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）を用いて組織を締結する方法が、イントロデューサ部材３００とコネクタ部材４００とに関連して論じられる。外科手術ファスナ適用装置１０（図１）を患者の組織に挿入する前に、コネクタ部材４００の近位端部４０２は、エンドエフェクタ２０（例えば、アンビル構成要素２８の解剖器具部分８３）に取り付けられ、イントロデューサ部材３００は、コネクタ部材４００の遠位端部４０４に接続される。接続の際に、コネクタ部材４００の近位取り付け構造４０８は、解剖器具部分８３上に含まれる対応する係合構造８２と嵌合し、コネクタ部材４００の遠位取り付け構造４１２は、イントロデューサ部材３００の近位端部３０２に規定される中空部３０４内に挿入され、その結果、リッジ４１６は、イントロデューサ部材３００およびコネクタ部材４００の相対的な位置を維持するように、中空部の内部表面を係合する。
【００８１】
組み立て後、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）は、患者の組織内に挿入され、患者の組織を通って遠位方向に前進し、その間の時間に、イントロデューサ部材３００は、標的組織「Ｔ」（図９）を任意の隣接する組織「Ｃ」から無外傷で分離して、標的組織「Ｔ」へのアクセスを外科手術ファスナ適用装置１０に提供する。
【００８２】
標的組織「Ｔ」に達すると、医療従事者は、前述したように、イントロデューサ部材３００およびコネクタ部材４００を取り外すか、または適切な位置にこれらを残すことを選び得る。次いで、医療従事者は、上記の記述にしたがって、標的組織「Ｔ」を把持すること、締結すること、および切断することを進行し得る。
【００８３】
ここで、図２０を参照して、参照数字５００で識別される本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態が論じられる。イントロデューサ５００は、近位端部５０２と遠位端部５０４とを含む。イントロデューサ部材５００の近位端部５０２は、少なくとも部分的に弾性材料から形成され、第１の分岐５０６および第２の分岐５０８をそれぞれ有するＹ形状構成を含む。分岐５０６、５０８は、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）のエンドエフェクタ２０との（例えば、アンビル構成要素２８（図２、図３）または外科手術ファスナカートリッジ３４（図２）のいずれかとの）解放可能な係合を容易にするように構成され、寸法設定される。具体的には、イントロデューサ部材５００の分岐５０６、５０８は、取り付け構造５１０を含み、この取り付け構造５１０は、エンドエフェクタ２０上に含まれる係合構造８２との解放可能な接続のために構成され、寸法設定される。係合構造８２が、例示される実施形態においてエンドエフェクタ２０のアンビル構成要素２８上に形成されているように示されているが、代替的に、取り付け構造５１０は、外科手術ファスナカートリッジ３４（図２）上に形成された構造との係合のために構成され、寸法設定され得ることが認識されるべきである。さらに、イントロデューサ部材５００の分岐５０６、５０８が、エンドエフェクタ２０の側部８７に位置決定された係合構造８２との接続を容易にするように構成され、寸法設定されているが、代替的な実施形態において、係合構造８２がエンドエフェクタ２０の上部および下部に含まれ得ることと、イントロデューサ部材５００の分岐５０６、５０８はそれに応じて構成され、寸法設定され得ることとが想定される。
【００８４】
図２０に例示されるイントロデューサ５００の実施形態において、分岐５０６、５０８上に含まれる取り付け構造５１０は、弓形の移動止め５１４として構成される一対の突起５１２と、対応する構成および寸法の凹部８４として構成されるアンビル構成要素２８上に含まれる係合構造８２とを含む。しかしながら、本開示の代替的な実施形態において、取り付け構造５１０および係合構造８２が、本開示の範囲から逸脱することなしに、他の幾何学形状構成をとり得ることが認識されるべきである。
【００８５】
イントロデューサ部材５００の遠位端部５０４は、患者の組織を通してイントロデューサ部材５００の無外傷性の遠位方向の前進を容易にするように構成され、寸法設定される細長いプロフィールを含む。遠位端部５０４は、可撓性の弾性材料を含み、この材料は、遠位端部５０４が、必要に応じて、屈曲し、撓むことを可能にし、その結果、不必要な外傷を引き起こすことなしに、医療従事者が、標的組織「Ｔ」（図９）および隣接する組織「Ｃ」の周りにイントロデューサ部材５００をナビゲートすることを可能にする。
【００８６】
イントロデューサ部材５００のアンビル構成２８への適用の際に、取り付け構造５１０は、エンドエフェクタ２０の外側表面に沿って隆起し、このことが分岐５０６、５０８を、矢印１によって示される方向にわずかに外向きに広がらせる。しかしながら、係合構造８２内の取り付け構造５１０の位置決定の際に、近位端部５０２を含む弾性材料は、分岐５０６、５０８がその通常の構成に戻ることを可能にすることにより、分岐５０６、５０８は、プレス嵌め配列においてエンドエフェクタ２０を係合させる。イントロデューサ５００をエンドエフェクタ２０から接続解除するために、医療従事者は、所定の力をイントロデューサ部材５００に加え、取り付け構造５１０を係合構造８２から分離する。例えば、医療従事者は、移動止め５１４を凹部８４から押し出すなどをするために、イントロデューサ部材５００を遠位方向に引っ張り得るか、またはイントロデューサ部材５００をエンドエフェクタ２０に対して回転し得る。
【００８７】
図２１に示される、イントロデューサ部材５００の代替的な実施形態において、イントロデューサ部材５００の分岐５０６、５０８は、取り付け構造５１０に加えてピボット部材５１６をさらに含み得、エンドエフェクタ２０からのイントロデューサ５００の分離を容易にすることが想定される。この実施形態において、イントロデューサ５００のエンドエフェクタ２０からの係合解除が所望される場合には、すぐ内向き（すなわち、矢印２によって識別される方向）において、ピボット部材５１６の周りで分岐５０６、５０８に対して力が加えられる。ピボット部材５１６の周りで分岐５０６、５０８に対する、この力の適用は、分岐５０６、５０８をピボット部材の周りで撓ませ、その結果、分岐５０６、５０８のさらに近位の部分は、外向きに（すなわち矢印１によって示される方向に）広がり、それによって係合構造８２から取り付け構造５１０を解放し、イントロデューサ部材５００の取り外しを可能にする。
【００８８】
再び、図２０を参照すると、取り付け構造５１０を含むイントロデューサ部材５００の近位端部５０２が、第１の材料から形成され得るが、イントロデューサ部材５００の遠位端部５０４が、第２の異なる材料から形成され得ることが想定される。例えば、第１の材料は、第２の材料よりも大きいデュロメータ値を有し得る。より柔軟性のある材料に比べて、より大きいデュロメータ値を有する材料をイントロデューサ５００の近位端部５０２において組み込むことは、取り付け構造５１０と係合構造８２との間のよりしっかりとした接続を容易にする。イントロデューサ５００の遠位端部５０４を含む材料は、近位端部５０２を含む材料よりも可撓性があるが、上述された態様で、隣接する組織「Ｃ」からの標的組織「Ｔ」（図９）の分離を容易にするほどには十分に硬い。
【００８９】
本開示の一実施形態において、内部の作業空間内でのイントロデューサ部材５００の視認性を増大させるために、イントロデューサ部材５００の遠位端部５０４が視認性の高い色（例えば、赤、緑、黄色など）を有する材料を組み込み得ることが想定される。
【００９０】
ここで、図２２〜図２４を参照すると、本開示の一実施形態において、アンビル構成要素２８の解剖器具部分８３が、アンビルプレート３０（図２３、図２４）と、アンビルカバー３２（図２２）との間に固定される先端６００を備え得ることが想定される。図２３に示されるように、先端６００は、弓形遠位部分６０２を含み、弓形遠位部分６０２は、任意の隣接する組織「Ｃ」からの標的組織「Ｔ」（図９）の分離を容易にするように構成され、寸法設定される。先端６００は、任意の適切な生体適合性材料（ポリマー材料を含むがこれに限定されない）から、任意の適切なプロセス（例えば、成形）を介して形成され得る。
【００９１】
先端６００は、ポスト６０４、リベットなどを介してアンビルプレート３０に固定され、これらは、先端６００およびアンビルプレート３０に形成された対応する開口部（図示せず）を介して延びる。先端６００およびアンビルプレート３０を通るポスト６０４の配置に続いて、アンビルカバー３２（図２２）は、前述の態様において（例えば、１つ以上の溶接を介して）、アンビルプレート３０に固定される。
【００９２】
ここで、図２５〜図２７を参照して、参照数字６００’で識別される先端の代替的な実施形態が論じられる。先端６００’は、図２２〜図２４に関して論じられた先端６００と実質的に類似しており、したがって、先端６００からの任意の差異に関してのみ論じられる。
【００９３】
先端６００’は、アンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａに形成された開口部９２（図２５）を通して、アンビル構成要素２８内に挿入される。先端６００（図２２〜図２４）に関して上述されたように、アンビル構成要素２８に対して適切に位置決定される場合、先端６００’は、アンビルプレート３０（図２６、図２７）と、アンビルカバー３２（図２５）との間に配向される。上述されたポスト６０４（図２４）の代わりに、またはそれに加えて、先端６００’はタブ６０６を含み、このタブ６０６は、先端６００’のアンビル構成要素２８からの故意でない接続解除を抑制するために、アンビルプレート３０内に形成されたスロット５０内に位置決定するために構成され、寸法設定される。具体的には、タブ６０６は、スロット５０によって規定される遠位壁９３（図２５、図２６）との係合のために構成され、寸法設定される。タブ６０６とスロット５０の遠位壁９３との係合は、所定の場所を越える、アンビル構成要素２８に対する先端６００’の遠位方向の移動を防ぐ。
【００９４】
任意の隣接する組織「Ｃ」からの標的組織「Ｔ」の分離をさらに容易にするために、先端６００（図２２〜図２４）、６００’（図２５〜図２７）が、本明細書に記載された、本明細書に開示されるイントロデューサ部材の任意の実施形態（例えば、図２８において参照数字７００によって識別されるイントロデューサ部材）と共に使用され得ることが想定される。
【００９５】
イントロデューサ部材７００は、近位端部７０２を含み、この近位端部７０２は、中空部７０４を規定し、中空部７０４は、アンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａ（図２５参照）との係合を容易にするように構成され、寸法設定される。しかしながら、中空部７０４は、イントロデューサ部材７００の代替的な実施形態における外科手術ファスナカートリッジ３４（図２）との係合のために構成され、寸法設定され得ることが認識されるべきである。イントロデューサ部材７００のアンビル構成要素２８への取り付けを容易にするために、イントロデューサ部材７００は、近位端部７０２の内部壁７０８上に位置決定された取り付け構造７０６を含む。取り付け構造７０６は、中空部７０４内に延び、複数の突起７１０を含む。突起７１０は、複数の歯７１２を規定する構成を含むように例示されているが、突起７１０に対する代替的な構成（例えば、弓形構成を有する突起）が本開示の範囲を超えないことが認識されるべきである。
【００９６】
イントロデューサ部材７００とアンビル構成要素２８との間の接続をさらに強化するために、アンビル構成要素２８（例えば、解剖器具部分８３）が、粗面８８を含み得ることが企図される。粗面８８は、例示された実施形態においてアンビル構成要素２８上に形成されているように例示されているが、必要に応じて、イントロデューサ部材７００と外科手術ファスナカートリッジ３４との間の接続を強化するために、粗面８８は、代替的に、ファスナカートリッジ３４（図２）上に形成される。粗面８８は、イントロデューサ部材７００の近位端部７０２（図２８）との取り付けを容易にする意図された目的に適した任意の構造を含み得る。例えば、粗面８８は、図２９に示されるような表面コーティング８９を含み得るか、または代替的に、粗面８８は、図３０に示されるようなガラスビット表面仕上げ９０を含み得る。
【００９７】
アンビル構成要素２８のイントロデューサ部材７００の近位端部７０２に規定される中空部７０４への挿入を容易にするために、アンビル構成要素２８は、図３０に同様に示される研磨された先端９１を含み得ることが想定される。研磨された先端９１は、粗面８８との取り付け構造７０６の係合を容易にするために、アンビル構成要素２８の中空部７０４への十分な前進を可能にするために、アンビル構成要素２８とイントロデューサ部材７００の近位端部７０２との間の摩擦を低減するために役立つ。
【００９８】
ここで、図３１〜図３３を参照すると、参照数字８００によって識別される、本明細書に開示されるイントロデューサの実施形態が例示される。イントロデューサ部材８００は、近位端部８０２と遠位端部８０４とを含み、エンドエフェクタ２０（図１）に対する長手方向の移動のために構成され、寸法設定される。より具体的には、イントロデューサ部材８００は、アンビルカバー３２に形成されるスロット９４を通るスライド可能な移動のために構成され、寸法設定され、その結果、イントロデューサ部材８００は、後退された位置（図３１、図３２）と、前進した位置（図３３）との間で選択的に再配置可能である。後退された位置において、イントロデューサ部材８００の遠位端部８０４は、アンビル構成要素２８の最も遠位の先端９５の近位に位置決定され、前進した位置において、イントロデューサ部材８００の遠位端部８０４は、アンビル構成要素２８の最も遠位の先端９５の遠位に位置決定され、任意の隣接する「Ｃ」からの標的組織「Ｔ」（図９）の分離を容易にする。
【００９９】
後退された位置と前進した位置との間の移動を容易にするために、イントロデューサ部材８００は、医療従事者による係合のために構成され、寸法設定された手動部材８０６を含み得ることが想定される。イントロデューサ部材８００の実施形態において、手動部材８０６は、イントロデューサ部材８００から上方に延び、図３１〜図３３に示されるように、イントロデューサ部材８００の近位端部８０２または任意の他の適切な場所に位置決定され得る。代替的に、手動部材８０６は、粗面（図示せず）を構成し得、粗面はイントロデューサ部材８００から上方に延びないが、むしろ、アンビルカバー３２（図３）の平面に沿って延びる。
【０１００】
イントロデューサ部材８００を操作する医療従事者の能力を向上させるために、イントロデューサ部材８００は、エンドエフェクタ２０（図１）の横断方向の動き（たとえば側部間の動き）および長手方向の動きを可能にするように、エンドエフェクタ２０に接続され得ることが想定される。例えば、図３４および図３５に示されるように、イントロデューサ部材８００は、ピボット部材８０８を介してアンビル構成要素２８に接続され得、その結果、イントロデューサ部材８００は、矢印１および２によって示される方向に移動可能である。長手方向の動きおよび横断方向の動きの療法を可能にすることは、医療従事者に増大した内部空間へのアクセスを提供し、このことは、医療従事者が、患者の内部組織の周りで、ナビゲーションの間にイントロデュース部材８００をより正確に配置することを可能にする。
【０１０１】
図３６〜図３８は、参照数字９００によって識別されるイントロデューサ部材の別の実施形態を例示する。イントロデューサ部材９００は、足部９０４を有する一対の可撓性翼部９０２を含み、一対の可撓性翼部９０２は、アンビル構成要素２８（例えば、アンビルカバー３２）をしっかりと係合するように構成され、寸法設定される。例えば、足部９０４は、スナップ嵌めの関係でアンビル構成要素２８を係合するように構成され、寸法設定され得ることが想定される。イントロデューサ部材９００は、レール９０６（図３７、図３８）をさらに含み、レール９０６は、アンビルプレート３０内に形成されるスロット５０内に位置決定するように構成され、寸法設定される。レール９０６は、壁９０８を含み、壁９０８は、スロット５０によって規定される遠位壁９３との係合のために構成され、寸法設定され、意図されない接続解除の可能性を低減するために、所定の場所を越えるアンビル構成要素２８に対するイントロデューサ部材９００の遠位方向の移動を抑制する。アンビル構成要素２８が標的組織「Ｔ」（図９）に隣接する所望の位置にあるようになった後で、外科手術ファスナ適用装置１０（図１）の発射前に、イントロデューサ部材９００は、足部９０４をアンビルカバー３２から係合解除することによって、アンビル構成要素２８から取り外され得る。例えば、翼部９０２は、例えば、イントロデューサ部材９００をアンビル構成要素２８に対して回転させることによって、横断方向外向きに変形され得る。
【０１０２】
図３９および図４０は、参照番号１０００によって識別される、本明細書に開示されるイントロデューサの別の実施形態を例示する。イントロデューサ部材１０００は、イントロデューサ１０００を通して延びるピボット部材１００２と、エンドエフェクタ２０の外部表面に固定された１つ以上のピボットプレート１００４とによって、アンビル構成要素２８に据え付けられる。ピボット部材１００２は、イントロデューサ部材１０００の横断方向の旋回移動（すなわち、矢印１（図３９）によって示される方向への側部間の移動）を容易にする意図された目的に適した任意の部材（ネジ、リベットなどを含むがこれらに限定されない）であり得る。
【０１０３】
イントロデューサ部材１０００が様々な構成のエンドエフェクタ２０と共に利用され得ることが想定される。例えば、イントロデューサ部材１０００は、実質的に直線状の構成（図４１を参照）を有するアンビル構成要素２８と共に用いられ得るか、または代替的に、図４０に示されるような前述の解剖器具部分８３を含むアンビル構成要素２８と共に用いられ得ることが想定される。
【０１０４】
参照数字１１００によって識別される、イントロデューサ部材の別の実施形態が、図４１および図４２に例示される。イントロデューサ部材１１００は、カラー１１０４を有する近位端部１１０２であって、カラー１１０４は、アンビルカバー３２の周りに位置決定するように構成され、寸法設定される、近位端部１１０２と、任意の隣接する組織「Ｃ」からの標的組織「Ｔ」（図９）の分離を容易にするように構成され、寸法設定された遠位部分１１０６とを含む。カラー１１０４は、アンビル構成要素２８を係合するように構成され、寸法設定され、その結果、これらの間の相対的な長手方向の移動が実質的に抑制される。例えば、アンビルカバー３２とのスナップ嵌め接続を容易にするために、アンビル構成要素２８と関連付けられる際に、カラー１１０４が外向きに変形されることを可能にする少なくとも部分的に弾性材料を、カラー１１０４が含み得ることが想定される。
【０１０５】
イントロデューサ１１００とアンビル構成要素２８との間の接続の安定性をさらに強化するために、イントロデューサ部材１１００の遠位部分１１０６は、１つ以上のタブ１１０８、スナップ、突起などを含み得、これらは、図４１に示されるようなアンビルカバー３２内の対応する構造との係合のために構成され、寸法設定されることが想定される。
【０１０６】
ここで、図４３を参照して、参照数字１２００によって識別されるイントロデューサ部材の別の実施形態が論じられる。イントロデューサ部材１２００は、取り付け構造１２０４を組み込んだ近位端部１２０２と、無外傷性先端部分１２０８を含む遠位端部１２０６と、細長い本体部分１２１０とを含む。図４３に例示されるように、イントロデューサ部材１２００の本体部分１２１０は、任意の隣接する組織「Ｃ」からの標的組織「Ｔ」（図９）の分離を容易にするように、テーパ加工された構成を含み得る。
【０１０７】
イントロデューサ部材１２００の近位端部１２０２は、アンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａに形成された開口部９２内への挿入のために構成され、寸法決定され、その結果、イントロデューサ部材１２００は、アンビルカバー３２（図３）とアンビルプレート３０との間で位置決定可能である。イントロデューサ部材１２００のアンビル構成要素２８への取り付けを容易にするために、イントロデューサ部材１２００の近位端部１２０２およびアンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａは、嵌合係合のために構成され、寸法設定される対応する構造を含み得ることが想定される。例えば、図４３に示される実施形態において、イントロデューサ部材１２００の近位端部１２０２に含まれる取り付け構造１２０４は、プレス嵌め配列において、アンビル構成要素２０の遠位端部２８Ａにおいて開口部９２内に形成された対応する係合構造９６との接続のために構成され、寸法設定され得ることが想定される。例示された実施形態において、取り付け構造１２０４は、複数の突起１２１２を含むように描かれ、係合構造９６は、対応する構成および寸法の凹部９７を含むように描かれる。しかしながら、取り付け構造１２０４および係合構造９６に対する代替的な構成は、本開示の範囲を超えないことが認識されるべきである。
【０１０８】
イントロデューサ部材１２００は、解剖器具部分８３（図１、図３、図１５）の構成と類似した構成を含むように例示されているが、本開示の代替的な実施形態において、イントロデューサ部材１２００が他の構成をとり得ることが想定される。例えば、図４３Ａにおいて見られるように、イントロデューサ部材１２００は、図１〜図１０に関して上記されたイントロデューサ部材１００の構成と類似したより細長い構成を含み得る。
【０１０９】
ここで、図４４を参照すると、イントロデューサ部材１２００の近位端部に含まれる取り付け構造１２０４は、ステム１２１４を含み得、ステム１２１４はそこに取り付けられたヘッド部分１２１６を有し、ヘッド部分１２１６はアンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａに形成された開口部９２（図４３）内に位置決定するように構成され、寸法設定される。開口部９２内での取り付け構造１２０４の保持を容易にするために、アンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａに含まれる係合構造９２は、一対の肩部９８を含み得、一対の肩部９８はそれらの間にギャップ「Ｇ」（図４５）を規定する。ギャップ「Ｇ」の横断方向の寸法は、アンビル構成要素２８からのイントロデューサ部材１２００の意図されない接続解除を防ぐために、ステム１２１４の横断方向の寸法よりも大きいが、ヘッド部分１２１６の横断方向の寸法よりも小さい。
【０１１０】
内部作業空間内での操作の間のイントロデューサ部材１２００の前進およびイントロデューサ部材１２００を介した制御を容易にするために、アンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａが第１の材料（例えば、中実またはシート金属などの硬い材料）から形成され得ることと、イントロデューサ部材１２００が、第２のより可撓性の材料（例えば、プラスチックまたはゴム）から形成され得ることとが想定される。イントロデューサ部材１２００とアンビル構成要素２８との間の接続の安定性をさらに強化するために、イントロデューサ部材１２００の近位端部１２０２に含まれる取り付け構造１２０４が、アンビル構成要素２８の遠位端部２８Ａにヒートステーク（ｈｅａｔ−ｓｔｅａｋ）され得ることが想定される。
【０１１１】
図４６は、参照数字１３００によって識別される本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態を例示し、このイントロデューサ部材は、近位部分１３０２と遠位部分１３０４とを含む。イントロデューサ部材１３００の近位部分１３０２は、外部層１３０６と内部層１３０８とを含み、外部層１３０６と内部層１３０８とは、それらの間に、集合的に空洞１３１０を規定し、同様に、エンドエフェクタ２０（図１）（例えば、アンビル構成要素２８（図２、図３）、または外科手術ファスナカートリッジ３４（図２））を受容するように構成され、寸法設定される中空部１３１２も規定する。イントロデューサ部材１３００は、イントロデューサ部材１３００を通って長手方向に延びる通路１３１４をさらに含み、この通路１３１４は、空洞１３１０とイントロデューサ部材１３００の遠位部分上に含まれるポート１３１６と流体連絡する。通路１３１４は、ポート１３１６を通って、空洞１３１０に入る流体（例えば、空気または食塩水）の連絡を可能にし、それにより、空洞１３１０を充填し、膨張させる。ポート１３１６が、シール（図示せず）、バルブなどを含み得、空洞１３１０の収縮が所望される時間まで、空洞１３１０および／またはポート１３１６からの流体が抜けることを防ぐことが想定される。
【０１１２】
空洞１３１０の膨張の前に、イントロデューサ部材１３００の近位端部１３０２における中空部１３１２は、イントロデューサ部材１３００が取り付けられるエンドエフェクタ２０の構成要素によって規定される横断方向の寸法よりも小さい横断方向の寸法（例えば、アンビル構成要素２８または外科手術ファスナカートリッジ３４の横断方向の寸法よりも小さい横断方向の寸法）を規定する。しかしながら、空洞１３１０の膨張の際に、空洞１３１０は、流体で充填されるので、中空部１３１２の横断方向寸法は増加し、その結果、エンドエフェクタ２０またはエンドエフェクタ２０の構成要素は、中空部１３１２内に位置決定可能である。イントロデューサ部材１３００の近位端部１３０２のエンドエフェクタ２０への接続に続いて、医療従事者は、オプションで膨張流体を排出することによって、空洞１３１０を収縮し得る。空洞１３１０内の流体が、外部層１３０６および内部層１３０８上に圧力を及ぼし得ることと、この圧力がエンドエフェクタ２０（図１）の外部表面に伝達され得、その結果、エンドエフェクタ２０の周りのイントロデューサ部材１３００の近位部分１３０２の保持を支援することとが、また、本明細書において企図される。
【０１１３】
空洞１３１０の拡張および収縮を適応させるために、イントロデューサ部材１３００の近位部分１３０２を含む外部層１３０６および内部層１３０８のいずれか、または両方が、弾性材料（例えば、収縮性チューブなどの比較的小さいデュロメータ値を有する材料）から形成され得ることが想定される。
【０１１４】
図４７は、参照番号１４００によって識別される本明細書に開示されるイントロデューサ部材の別の実施形態を例示する。イントロデューサ部材１４００は、選択的に変形可能な区画１４０４を含む近位部分１４０２と、変形可能な区画１４０４の周りに位置決定可能な遠位部分１４０６とを含む。
【０１１５】
変形可能な区画１４０４は、変形可能な（例えば、展性の）材料から形成される弾性部材１４０８を含み、この材料は、所望の幾何学的構成をとるために医療従事者によって手動で再構成され得る。例えば、弾性部材１４０８は、図４７に示されるように、エンドエフェクタ２０に直接的または動作可能に接続された可撓性シャフト１４１０を含み得ることが想定される。例示された実施形態において、可撓性シャフト１４１０は、エンドエフェクタ２０に（例えば、アンビルプレート３０（図３）とアンビルカバー３２との間に）、一体的または解放可能のいずれかで形成された取り付け構造１４１２を介してエンドエフェクタ２０に接続される
イントロデューサ部材１４００の遠位部分１４０６は、外科手術手順の間のイントロデューサ部材１４００の無外傷性前進を容易にするために、少なくとも部分的に弾力的な材料から形成され、その結果、イントロデューサ部材１４００は、不必要な外傷を引き起こすことなしに、標的組織「Ｔ」（図９）および任意の隣接する組織「Ｃ」の周りに効率的にナビゲートされ得る。遠位部分１４０６は、内部空洞１４１４を含み、この内部空洞１４１４は変形可能な区画１４０４を受容するように構成され、寸法設定される。遠位部分１４０６は、任意の適切な態様で（例えば、弾性材料を組み込むことを介して）、近位部分１４０２に取り付けられ得る。弾性部材を組み込むことは、遠位部分１４０６が、変形可能区画１４０４および／または取り付け構造１４１２上に押し付けられることを可能にし、その結果、近位部分１４０２および遠位部分１４０６は、力嵌め（ｆｏｒｃｅ−ｆｉｔ）配列において互いを係合する。代替的に、近位部分１４０２および遠位部分１４０６は、解放可能な嵌合係合のために構成され、寸法設定された対応する構造（例えば、本明細書において上記されたイントロデューサ部材の実施形態のいくつかと共に記載された構造）を含み得る。
【０１１６】
イントロデューサ部材１４００は、図１〜図１０に関して上記されたイントロデューサ部材１００の構成と類似した細長い構成を含むように例示されているが、本開示の代替的な実施形態において、イントロデューサ部材１４００は他の構成をとり得ることが想定される。例えば、図４９に見られるように、イントロデューサ部材１２００は、解剖器具部分８３（図１、図３、図１５）の構成と類似の構成を含み得る。
【０１１７】
本明細書に開示されるイントロデューサ部材の各実施形態は、組織の外科手術吻合締結を行う腹腔鏡手順において使用するように適合されたエンドエフェクタ２０（図１）と共に論じられ、例示されてきたが、イントロデューサ部材は、複数の外科手術ファスナ３６（図２）を組織の区画に適用し、その後切断線に沿って組織を切除することを意図された目的に適した任意の外科手術器具と共に使用するように適合され得る。
【０１１８】
本明細書に開示されるイントロデューサ部材は、（例えば、現在はＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡された、共有に係る米国特許第７，３３４，７１７号に開示された）外科手術ステープリング装置３０００（図４９）と共に使用するように代替的に適合され得、上記米国特許の内容は本明細書においてその全体が参照により援用される。外科手術ステープリング装置３０００は、複数の外科手術ファスナを収容するカートリッジ受容半区画３００２と、アンビル半区画３００４とを含む。半区画３００２、３００４は、使用中の接近のために、ハンドル３００６、３００８を介して旋回可能に接続される。
【０１１９】
半区画３００２、３００４の接近に続いて、外科手術ファスナ適用装置３０００は、発射レバー３０１２の前進を介して発射スライド３０１０を遠位方向に駆動することによって、発射される。発射スライド３０１０の遠位方向の移動は、複数のカムバーを、複数のプッシャと相互作用するカム表面に係合させ、このカム表面はカートリッジ受容半区画３００２から複数の外科手術ファスナを排出するように複数のプッシャと相互作用する。外科手術ファスナは、トラックのいずれの側にでも位置決定され、このトラックは長手方向の移動の間にナイフをガイドして、ナイフが切断線に沿って組織を切除する。
【０１２０】
本明細書に開示されるイントロデューサ部材が、（例えば、現在はＵｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された、共有に係る米国特許第５，９６４，３９４号に開示された）横吻合締結器具４０００（図５０）と共に使用することに適合され得ることもまた想定され、上記特許の内容は本明細書においてその全体が参照により援用される。外科手術ファスナ適用装置４０００は、接近レバー４００１と、可動ハンドル４００２と、ハンドル４００２から遠位方向に延びる細長い部分４００４と、細長い部分４００４の遠位端部４００８から延びるアーム４００６とを含む。外科手術ファスナ適用装置４０００は、さらに、アーム４００６に直交するように取り付けられたアンビル４０１２と、外科手術ファスナカートリッジ２００の保持のために細長い部分４００４の遠位端部４００８に動作可能に結合された外科出術ファスナカートリッジ受容器４０１４とを含む。
【０１２１】
外科手術ファスナ適用装置４０００の発射の前に、接近レバー４００１は、駆動部材を遠位方向に前進させるように作動され、駆動部材は、外科手術ファスナカートリッジ２００を（静止状態のままの）アンビル４０１２に向けて動かし、その間に組織を捕捉するように外科手術ファスナカートリッジ２００に動作可能に接続される。その後、ハンドル４００２は、細長い部分４００４を通して遠位方向にプッシャバーを前進させるように動かされ、プッシャバーの遠位端部に含まれるヘッド部分の対応する動きを引き起こす。ヘッド部分は、ヘッド部分から遠位方向に延びる複数のフィンガを含み、複数のフィンガは、カートリッジアセンブリを係合することによって、その中に保持される複数の外科手術ファスナを放出するように構成され、寸法設定される。放出の際に、外科手術ファスナは、組織を通って、形成のためにアンビル４０１２内に入るように駆動される。
【０１２２】
さらに、本明細書に開示されるイントロデューサ部材は、共有に係る米国特許第６，０４５，５６０号、米国特許第５，９６４，３９４号、米国特許第５，８９４，９７９号、米国特許第５，８７８，９３７号、米国特許第５，９１５，６１６号、米国特許第５，８３６，５０３号、米国特許第５，８６５，３６１号、米国特許第５，８６２，９７２号、米国特許第５，８１７，１０９号、米国特許第５，７９７，５３８号、および米国特許第５，７８２，３９６号において論じられる他の外科手術ファスナ適用装置のうちの任意の外科手術ファスナ適用装置と共に使用するように適合され得ることが想定され、これらの米国特許の開示は、それら全体が本明細書において参照により援用される。
【０１２３】
本開示の特定の実施形態において、本明細書で開示された外科手術ファスナ適用装置が、外科手術ファスナを展開するようにプッシャと相互作用するための複数のカムバーを含み得ることが想定される。例えば、共有に係る米国特許第５，３１８，２２１号（この特許の開示はその全体が本明細書において参照により援用される）に開示された装置は、複数のカムバーおよびナイフを保持するカムバーアダプタと、装置のハンドルの動作を介して前進するチャネルとを含み、このチャネルはカムバーとナイフとを前方に駆動する。アンビルおよび外科手術ファスナカートリッジを一緒にクランプするために、装置は、さらに、アンビルの近位端部を囲むように移動可能なクランプチューブを含む。
【０１２４】
別の例において、米国特許第５，７８２，３９６号（この特許の全内容が本明細書において参照により援用される）に開示された装置は、作動そりと、装置のハンドルの動作を介して遠位方向に前進して、作動そりを前方に駆動する細長い駆動梁とを含む。この装置において、駆動梁の遠位端部は、アンビルおよびチャネルを係合し、チャネルは、駆動梁が遠位方向に進行してステープルを展開し、アンビルおよび外科手術ファスナカートリッジを一緒にクランプするときにファスナカートリッジを支持する。
【０１２５】
当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に例示された、デバイスおよび方法が非限定的な例示的な実施形態であることと、説明、開示および図面が特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることとを理解する。したがって、本開示は記載された正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神を逸脱することなしに当業者によって実行され得ることとが理解されるべきである。さらに、例示的な１つの実施形態に関連して例示または記載された要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなしに別の要素および特徴と組み合わされ得ることと、このような修正および変形もまた、本開示の範囲内に含まれるように意図されていることとが想定される。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、詳細に示され記載された発明に限定されるべきではない。
【符号の説明】
【０１２６】
１０  外科手術ファスナ適用装置
１２  ハンドルアセンブリ
１４  可動ハンドル
１６  静止ハンドル
１８  細長いシャフト
２０  エンドエフェクタ
１００  イントロデューサ部材
【図１】
2014198249.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４３Ａ】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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