(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルに関し、特に、カテーテルハンドル及び当該ハンドルを含むカテーテルアセンブリを提供する。【解決手段】カテーテルハンドル１０はハンドル本体１２を含む。ハンドル本体１２上にはステアリング制御機構１４が移動可能に支持されている。ハンドル本体１２上には電極シースキャリア１６が支持されており、電極シースキャリア１６は少なくともステアリング制御機構１４に対して移動できる。この構造を用いると、電極シースキャリア１６に対するステアリング制御機構１４の相対的な軸方向移動により、波状部のうちの１つの「山」を電極のうちの１つと位置合わせすることができる。このようにすれば、電極−組織接触を促進させて、被処置部位で表面凹凸を乗り越えることにより形成される外傷部の質を高めることができる。カテーテルを回転させることにより電極−組織接触が更に高められる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端（１８）と先端（２０）とを有する細長い管状部材であるハンドル本体（１２）と、
前記ハンドル本体（１２）に移動可能に支持されたステアリング制御機構（１４）であって、ステアリングシャフト（５４）の基端がハンドル（１０）に取り付けられたときに、前記ステアリング制御機構（１４）が移動すると前記ステアリングシャフト（５４）の先端の操向をもたらすように構成されるステアリング制御機構（１４）と、
前記ハンドル本体（１２）の先端（２０）に支持された電極シースキャリア（１６）であって、前記ハンドル（１０）に電極シース（５０）を取り外し可能に取り付ける手段と、前記電極シース（５０）が前記ハンドル（１０）に取り付けられたときに、前記電極シース（５０）の電極（８０）に接続される電気コネクタ（２８）と、を備え、前記ステアリングシャフト（５４）及び前記電極シース（５０）の両方が前記ハンドル（１０）に取り付けられたときに、前記ステアリングシャフト（５４）に対して前記電極シース（５０）の軸方向の移動をもたらすように、少なくとも前記ステアリング制御機構（１４）に対して移動可能な電極シースキャリア（１６）と、
を含むカテーテルハンドル（１０）。
【請求項２】
前記電極シースキャリア（１６）が、前記ステアリング制御機構（１４）に対して軸方向に移動可能である、請求項１に記載のカテーテルハンドル。
【請求項３】
前記ステアリング制御機構（１４）が、軸方向に移動可能に前記ハンドル本体（１２）に支持された移動可能ユニットを備える、請求項１又は２に記載のカテーテルハンドル。
【請求項４】
前記移動可能ユニットが、前記ハンドル本体内に受けられたスライダ（４０）に固定された円筒要素（３６）を備える、請求項３に記載のカテーテルハンドル。
【請求項５】
ステアリング制御機構（１４）が操作要素（３８）を支持している、請求項４に記載のカテーテルハンドル。
【請求項６】
前記操作要素（３８）が、前記ステアリング制御機構（１４）の前記円筒要素（３６）から径方向外側へ延びるフランジである、請求項５に記載のカテーテルハンドル。
【請求項７】
前記ハンドル本体（１２）及び前記スライダ（４０）が、前記ハンドル本体（１２）に対する前記ステアリング制御機構（１４）の移動を案内するための相補的ガイド体（４２，４４）を含む、請求項４〜６のいずれか一項に記載のカテーテルハンドル。
【請求項８】
前記相補的ガイド体が、前記ハンドル本体（１２）によって画成される少なくとも１つのガイド体（４４）を含み、前記スライダ（４０）が前記ガイド体（４４）内に受けられる少なくとも１つのガイド要素（４２）を画成している、請求項７に記載のカテーテルハンドル。
【請求項９】
前記電極シースキャリア（１６）が、前記ステアリング制御機構（１４）の前記円筒要素（３６）と協働するスリーブ（６２）を備える、請求項４〜８のいずれか一項に記載のカテーテルハンドル。
【請求項１０】
前記スリーブ（６２）が、前記電気コネクタ（２８）を支持している、請求項９に記載のカテーテルハンドル。
【請求項１１】
前記コネクタ（２８）が、前記スリーブ（６２）に対して前記電極シース（５０）を保持するための保持体を支持している、請求項１０に記載のカテーテルハンドル。
【請求項１２】
前記スリーブ（６２）及び前記ステアリング制御機構（１４）が、前記ステアリング制御機構（１４）の前記円筒要素（３６）に対する前記スリーブ（６２）の移動を制御するための相補的協働体（６８，７０）を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載のカテーテルハンドル。
【請求項１３】
前記ハンドル本体（１２）及び前記ステアリング制御機構（１４）のうちの少なくとも一方が、ハンドル（１０）に取り付けられるカテーテル（２４）で使用されるステアリングシャフト（５４）を固定するための固定体を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のカテーテルハンドル。
【請求項１４】
前記ハンドル本体（１２）の固定体が、前記ハンドル本体（１２）内に配置されたボス（３０）を備える、請求項１３に記載のカテーテルハンドル。
【請求項１５】
ステアリングシャフト（５４）及び電極シース（５０）と、
カテーテルハンドル（１０）と、
を備え、
前記ステアリングシャフト（５４）が前記電極シース（５０）のルーメン内に受けられ、
前記カテーテルハンドル（１０）が、ハンドル本体（１２）と、前記ハンドル本体（１２）に移動可能に支持されたステアリング制御機構（１４）であって、前記ステアリング制御機構（１４）が移動すると、少なくとも前記ステアリング制御機構（１４）に接続される前記ステアリングシャフト（５４）の先端の操向をもたらすように動作するステアリング制御機構（１４）と、前記ハンドル本体（１２）の先端（２０）に支持された電極シースキャリア（１６）と、を含み、
前記電極シースキャリア（１６）が、前記電極シースキャリア（１６）によって支持される電極シース（５０）の電極（８０）に接続される電気コネクタ（２８）を備え、前記電極シースキャリア（１６）が、前記ステアリングシャフト（５４）に対して前記電極シース（５０）の軸方向の移動をもたらすように、少なくとも前記ステアリング制御機構（１４）に対して移動可能である、カテーテルアセンブリ（２４）。
【請求項１６】
前記ステアリングシャフト（５４）が、少なくとも前記ステアリング制御機構（１４）に対して取り外し可能に接続されている、請求項１５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
前記ステアリングシャフト（５４）が、前記ステアリング制御機構（１４）と前記ハンドル本体（１２）との間の相対的な移動が前記ステアリングシャフト（５４）の先端の操向、したがって前記ステアリングシャフト（５４）上に受けられたカテーテル（２４）の前記電極シース（５０）の操向をもたらすように、前記ステアリング制御機構（１４）及び前記ハンドル本体（１２）の両方に対して取り外し可能に接続されている、請求項１５又は１６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１８】
前記ステアリングシャフト（５４）が湾曲促進領域（１０６）を有する管状部材（５６）を含み、この管状部材（５６）内にアクチュエータ（５８）がスライド可能に受けられ、前記アクチュエータ（５８）及び前記管状部材（５６）が先端で互いに取り付けられ、前記管状部材（５６）及び前記アクチュエータ（５８）のうちの一方の基端が前記ステアリング制御機構（１４）に接続され、前記管状部材（５６）及び前記アクチュエータ（５８）のうちの他方の基端が前記ハンドル本体（１２）に接続される、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
前記ステアリングシャフト（５４）の先端領域が、前記電極シース（５０）に対する前記ステアリングシャフト（５４）の適切な操作により被処置部位で電極（８０）を付勢して組織と接触させるための複数の接触促進領域を含み、前記電極シース（５０）が複数の離間した電極（８０）を支持している、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２０】
前記ステアリングシャフトの前記接触促進領域が、前記アクチュエータ（５８）と前記管状部材（５６）との先端取り付け部よりも先端側に配置されている、請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
前記接触促進領域が、前記ステアリングシャフト（５４）の前記アクチュエータ（５８）の先端領域の一部を形成している、請求項２０に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２２】
前記電極シースキャリア（１６）が、前記ステアリング制御機構（１４）上に移動可能に支持されている、請求項１５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２３】
前記電極シースキャリア（１６）及び前記ステアリング制御機構（１４）が、互いに対して軸方向に且つ回転方向に相対的に移動できる、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２４】
前記電極シースキャリア（１６）及び前記ステアリング制御機構（１４）が、互いに対して回転方向に相対的に移動できる、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２５】
カテーテル（２４）の動作を制御する装置であって、
電極シース（５０）を当該電極シース（５０）のルーメン内に受けられるステアリングシャフト（５４）に対して軸方向に移動させることにより、前記電極シース（５０）の先端部が前記ステアリングシャフト（５４）の先端によって支持されないようにする手段と、
前記ステアリングシャフト（５４）の先端に対する前記電極シース（５０）の支持されていない先端部の屈曲を可能にする手段と、
を含む装置。
【請求項２６】
前記ステアリングシャフト（５４）に対して前記電極シース（５０）を回転させて、前記電極シース（５０）の屈曲部を所定の円弧にわたって回転させる手段を含む請求項２５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、参照することによりその内容が本願に組み入れられる２００５年３月４日に出願された米国仮特許出願第６０／６５９，０２０号による優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般にカテーテルに関し、特に、カテーテルハンドル及び当該ハンドルを含むカテーテルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、患者の診断及び処置で様々な機能を果たすべく益々使用されている。多くの場合、カテーテルは、患者の脈管系を介して患者の身体内に挿入され、所望の位置へ操向される。
【０００４】
カテーテルの操向が脈管系を損傷させないように注意深い操作を伴うことは言うまでもない。この結果として、カテーテル内に組み込まれるステアリング機構は、一般に、適度に大きい曲率半径を与える。
【０００５】
また、装置の位置決めでは、信号検出及び心臓処置の両方において、偏向時の装置の形状は、時として、身体の特定の部分へのアクセスを困難にする。例えば心臓の冠状静脈洞内にカテーテルを配置することが難しい。
【０００６】
更に、カテーテルを使用して処置される部位は少なからず表面凹凸を有しており、このような表面凹凸は、例えば適切な電極−組織接触を得るために克服されなければならない。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の第１の態様によれば、
ハンドル本体と、
上記ハンドル本体に移動可能に支持されたステアリング制御機構と、
上記ハンドル本体に支持され、少なくとも上記ステアリング制御機構に対して移動可能な電極シースキャリアと、
を含むカテーテルハンドルが提供される。
【０００８】
上記ハンドル本体が基端と先端とを有する細長い管状部材であり、上記ハンドル本体の基端又は基端近傍には電気コネクタが配置されていてもよい。
【０００９】
都合良く、上記ステアリング制御機構が、上記ハンドル本体に支持された移動可能ユニットを備えていてもよい。上記移動可能ユニットが、上記ハンドル本体内に受けられたスライダに固定された円筒要素を備えていてもよい。
【００１０】
上記ハンドル本体に対する上記ステアリング制御機構の移動を容易にするため、上記ステアリング制御機構が操作要素を支持していてもよい。上記操作要素が、上記ステアリング制御機構の上記円筒要素から径方向外側へ延びるフランジであってもよい。
【００１１】
上記ハンドル本体及び上記スライダは、上記ハンドル本体に対する上記ステアリング制御機構の移動を案内するための相補的ガイド体を含んでいてもよい。上記相補的ガイド体が、ハンドル本体によって画成される少なくとも１つのガイド体を含み、上記スライダがガイド体内に受けられる少なくとも１つのガイド要素を画成していてもよい。上記ハンドル本体の上記ガイド体は、縦方向に延びる一対の互いに正反対のガイドスロットを備え、スロット内に受けられる一対の径方向外側に延びるガイド要素をスライダが有していることが好ましい。したがって、上記ステアリング制御機構は、上記ハンドル本体に対して少なくとも縦方向に移動できてもよい。
【００１２】
上記電極シースキャリアが、上記ステアリング制御機構の上記円筒要素と協働するスリーブを備えていてもよい。上記スリーブが、上記キャリアに接続可能な電極シースの電極に対する電気的接続のための電気コネクタを支持していてもよい。上記コネクタが、上記スリーブに対して上記電極シースを保持するための保持体を支持していることが好ましい。
【００１３】
上記スリーブ及び上記ステアリング制御機構は、上記ステアリング制御機構の上記円筒要素に対する上記スリーブの移動を制御するための相補的協働体を含んでいてもよい。上記協働体は、上記円筒要素及び上記スリーブのうちの一方の壁に形成された軸方向に延びる少なくとも１つのスロットと、上記円筒要素及び上記スリーブのうちの他方によって形成され且つ上記スリーブ及び上記円筒要素の互いに対する移動を制限するための追従体とを備えていてもよい。
【００１４】
先と同様に、上記ハンドル本体内への異物の侵入を妨げるため、上記スロットの両端には上記円筒要素と上記スリーブとの間にシール構造が配置されてもよい。
【００１５】
上記ハンドル本体及び上記ステアリング制御機構のうちの少なくとも一方は、ハンドルに取り付けられるカテーテルで使用されるステアリングシャフトを固定するための固定体を含んでいてもよい。上記ハンドル本体及び上記ステアリングシャフトの両方が固定体を含み、各固定体がステアリングシャフトの異なる部分に関連付けられることが好ましい。上記ハンドル本体の固定体は、上記ハンドル本体内に配置されたボスを備えていてもよい。上記ボスには軸方向に延びる通路が画成され、この通路内に上記ステアリングシャフトの第１の部分を受けることができ、上記ステアリングシャフトの第１の部分が使用時に固定要素により所定位置に保持されてもよい。上記ステアリング制御機構の上記スライダがステアリングシャフトの第２の部分を受けることができる固定体を画成し、上記ステアリングシャフトの第２の部分が使用時に固定要素によって所定位置に保持されてもよい。上記ステアリング制御機構のスライダ及び上記ハンドル本体のボスの両方における上記固定要素は、上記スライダ及び上記ハンドル本体のボスのそれぞれに設けられた軸方向に延びる孔内に受けられるグラブネジの形態を成していてもよい。
【００１６】
本発明の第２の態様によれば、
ハンドル本体と、上記ハンドル本体に対して移動可能に配置されたステアリング制御機構と、上記ステアリング制御機構及び上記ハンドル本体に対して移動可能に配置された電極シースキャリアとを有するカテーテルハンドルと、
少なくともステアリング制御機構に対して接続されるステアリングシャフトと、
上記電極シースキャリアによって支持される電極シースと、
を備えるカテーテルアセンブリが提供される。
【００１７】
上記ステアリングシャフトは、少なくとも上記ステアリング制御機構に対して取り外し可能に接続されていてもよい。上記ステアリングシャフトは、上記ステアリング制御機構と上記ハンドル本体との間の相対的な移動が上記ステアリングシャフトの先端領域の操向、したがって上記ステアリングシャフト上に受けられた上記カテーテルの電極シースの操向をもたらすように、上記ステアリング制御機構及び上記ハンドル本体の両方に対して取り外し可能に接続されていることが好ましい。
【００１８】
上記カテーテルハンドルと共に使用される上記ステアリングシャフトは、“Ａ  ｓｔｅｅｒａｂｌｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ”と題された２００５年２月１８日付けの出願人の同時係属の国際出願ＰＣＴ／ＡＵ２００５／０００２１６号に記載されたタイプのものであってもよい。この国際出願の内容は、参照として本明細書中に組み入れられる。
【００１９】
したがって、上記ステアリングシャフトが湾曲促進領域を有する管状部材を含んでいてもよく、この管状部材内にアクチュエータがスライド可能に受けられていてもよく、上記アクチュエータ及び上記管状部材が先端で互いに取り付けられ、上記管状部材及び上記アクチュエータのうちの一方の基端が上記ステアリング制御機構に接続され、上記管状部材及び上記アクチュエータのうちの他方の基端が上記ハンドル本体に接続される。モジュール化を容易にするため、上記ステアリングシャフトの一部は、それらの対応する上記ハンドル本体の部品に対して取り外し可能に接続できてもよい。
【００２０】
上記ステアリングシャフトの先端領域は、電極シースに対するステアリングシャフトの適切な操作により被処置部位で電極を付勢して組織と接触させるための複数の接触促進領域を含み、電極シースが複数の離間した電極を支持していてもよい。ステアリングシャフトの接触促進領域は、アクチュエータと管状部材との先端取り付け部よりも先端側に配置されていてもよい。上記接触促進領域は、上記ステアリングシャフトの上記アクチュエータの先端領域の一部を形成していることが好ましい。
【００２１】
上記電極シースキャリアは、上記ステアリング制御機構に対して移動可能に支持されていてもよい。一実施形態において、上記電極シースキャリアは、上記ステアリング制御機構上に移動可能に支持されていてもよい。また、上記電極シースキャリア及びステアリング制御機構は、互いに対して軸方向に且つ回転方向に相対的に移動できてもよい。
【００２２】
本発明の第３の態様によれば、カテーテルの動作を制御する方法であって、
電極シースを当該電極シースのルーメン内に受けられるステアリングシャフトに対して軸方向に移動させることにより、上記電極シースの先端部が上記ステアリングシャフトの先端によって支持されないようにするステップと、
上記ステアリングシャフトの先端に対する上記電極シースの支持されていない先端部の屈曲を可能にするステップと、
を含む方法が提供される。
【００２３】
上記方法は、上記ステアリングシャフトに対して上記電極シースを回転させて、上記電極シースの屈曲部を所定の円弧にわたって回転させるステップを含んでいてもよい。
【００２４】
本発明の第４の態様によれば、
基端と先端とを有する長尺要素と、
上記長尺要素の先端に配置される複数の離間した接触促進領域と、
を含むカテーテルスタイレット（探り針）が提供される。
【００２５】
上記接触促進領域は、複数の電極を支持し且つ使用時にそのルーメン内にスタイレットを受けることができる電極シースに対する上記スタイレットの適切な操作により、電極を被処置部位で組織と接触させる働きをしてもよい。
【００２６】
上記接触促進領域は、電極シースの各電極の中心間距離に近い「波長」を有する一連の波状部の形態を成していてもよい。
【００２７】
都合良く、スタイレットは、カテーテルステアリングシャフトのアクチュエータとして実施されてもよい。したがって、スタイレットの接触促進領域に対して電極シースを移動させることにより、電極−組織接触を高めることができ、或いは、特定の身体上の場所への容易なアクセス可能性を得ることができてもよい。上記接触促進領域が上記ステアリングシャフトの上記管状部材に対する上記アクチュエータの取付点の先端側に配置されることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に係るカテーテルハンドルの第１の位置における立体図を示している。
【図２】第１の位置におけるカテーテルハンドルの更なる立体図を示している。
【図３】第２の位置におけるカテーテルハンドルの立体図を示している。
【図４】第１の位置におけるカテーテルハンドルの側断面図を示している。
【図５】第２の位置におけるカテーテルハンドルの側断面図を示している。
【図６】カテーテルハンドルの他のバージョンの一部の概略平面図を示している。
【図７Ａ】本発明の他の実施形態に係るカテーテルアセンブリのカテーテル形成部の先端部の概略図であって、アセンブリのカテーテルハンドルがその第１の位置にある概略図を示している。
【図７Ｂ】カテーテルハンドルがその第２の位置にあるときのカテーテルの先端部の概略図を示している。
【図８】本発明の更なる実施形態に係るカテーテルスタイレットの先端部の概略図を示している。
【図９】カテーテルアセンブリのステアリングシャフトの一部として実施される図８のカテーテルスタイレットの概略図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
最初に図面の図１〜図６を参照すると、本発明の一実施形態に係るカテーテルハンドルが全体的に参照符号１０によって示されている。
【００３０】
ハンドルは、ハンドル本体１２と、ハンドル本体１２上に移動可能に支持されたステアリング制御機構１４と、ステアリング制御機構１４に対して移動可能に支持された電極シースキャリア１６とを含む。
【００３１】
図面の図４に更に詳しく示されるように、ハンドル本体１２は基端１８と先端２０とを有している。ハンドル本体１２の基端１８内には、電気制御ユニット（図示せず）の患者ケーブルに対する接続のため、電気コネクタ２２が収容されており、この電気コネクタを介してカテーテル２４（図７Ａ、７Ｂ）の電極が制御される。
【００３２】
ハンドル本体１２はそれを貫通して延びる通路２６を有しており、この通路を通じてコネクタ２２からコネクタ２８へとリード線（図示せず）が延びている。コネクタ２８はキャリア１６の一部を形成しており、キャリア１６の先端からコネクタ２８が突出している。
【００３３】
通路２６内には、ハンドル本体２０の先端２０よりも基端側に、ボス３０が配置されている。ボス３０は、軸方向に貫通して延びる通路３２を有している。ボス３０には、横方向に延びる一対の孔３４が通路３２と交差して形成されている。
【００３４】
ステアリング制御機構１４は、ハンドル本体１２の先端２０上にわたってスライド可能に取り付けられた円筒要素３６の形態を成す移動可能なユニットを含む。円筒要素３６の基端には、径方向外側に延びるフランジ３８の形態を成す操作要素が設けられている。
【００３５】
円筒要素にはスライダ４０が固定されている。スライダ４０は、ハンドル本体１２の通路２６内に受けられており、円筒要素３６と共に軸方向にスライドする。スライダ４０は、径方向外側に突出する互いに正反対のタブ４２の形態を成すガイド要素を有している。タブ４２は、ハンドル本体１２に形成された一対の互いに正反対の軸方向に延びるスロット４４内に受けられている。スロット４４内に受けられたタブ４２は、ハンドル本体１２に対するステアリング制御機構１４の軸方向移動を制御する。
【００３６】
スライダ４０は、それを貫通して延びる軸方向通路４６を有している。横方向に延びる一対の孔４８が通路４６と交差している。スライダ４０は、リード線をコネクタ２２からスライダ４０の側面を通り過ぎてコネクタ２８へと通過させることができる長方形の断面形状を成している。ボス３０も同様の構造を有している。
【００３７】
カテーテル２４は、ルーメン５２を形成する電極シース５０を含む（図７Ａ）。カテーテル５０のルーメン５２内にはステアリングシャフト５４が受けられている。前述したように、ステアリングシャフト５４は、出願人の同時係属の国際出願ＰＣＴ／ＡＵ２００５／０００２１６号に記載されるタイプのものである。したがって、ステアリングシャフト５４は、図面の図４に５６で概略的に示される細長い管状部材を有するタイプのものであり、当該管状部材内には、図面の図４に５８で概略的に示される中実又は中空のワイヤアクチュエータが受けられる。アクチュエータ５８の先端は、管状部材５６の先端領域（図面の図９に１０４で示されている）と固定されている。管状部材５６とアクチュエータ５８との間の相対的な移動は、ステアリングシャフト５４の先端の操向を行う。したがって、管状部材５６は、使用時、各孔４８内で受けられるグラブネジ（図示せず）によってスライダ４０の通路４６内に捕捉されて保持される。同様に、アクチュエータ５８は、ボス３０の各孔３４内に受けられるグラブネジ（これも図示せず）によってハンドル本体１２のボス３０の通路３２内に捕捉されて保持される。ハンドル本体１２に対してステアリング制御機構１４を軸方向にスライド移動させることにより、アクチュエータ５８に対してステアリングシャフト５４の管状部材５６が軸方向に移動し、ステアリングシャフト５４の先端、したがってカテーテル２４の先端の操向がなされる。
【００３８】
ハンドル本体１２内への異物の侵入を妨げるため、Ｏリング６０の形態を成すシール体が、スロット４４の両端に形成された座部内に受けられる。
【００３９】
電極シースキャリア１６は、ステアリング制御機構１４の円筒要素３６の先端部上に装着されたスリーブ６２を含む。スリーブ６２は腰状先端領域６４を有しており、この腰状先端領域内にコネクタ２８が固定される。
【００４０】
スリーブ６２及びステアリング制御機構１４の円筒要素は、ステアリング制御機構１４に対するスリーブ１６の移動を制御するための相補的な協働体６６を有している。協働体６６は、ステアリング制御機構１４の円筒要素３６の壁に形成された軸方向に延びるスロット６８、及び、スリーブ６２の壁から径方向内側に突出する追従体７０の形態を成している。カテーテルハンドル１０の組み立てを容易にするため、追従体７０は都合良く除去できるグラブネジである。
【００４１】
先と同様に、ハンドル１０の内部への異物の侵入を妨げるため、スロット６８の両端には一対の座部が形成されており、各座部内にはＯリング７２の形態を成すシールが受けられている。
【００４２】
ハンドル本体１２の先端２０からはガイドチューブ７４が突出しており、このガイドチューブ内にステアリングシャフト５４が受けられて支持されている。
【００４３】
カテーテル２４の電極シース５０は、クリップ７６によってキャリア１６のコネクタ２８に対して取り外し可能に接続されている。
【００４４】
特定の状況では、ステアリングシャフト５４に対して電極シース５０を回転移動させることが望ましい場合がある。したがって、図６には、ハンドル１０の他の実施形態が示されている。この実施形態では、相補的な協働体６６の軸方向に延びるスロット６８に加えて、縦方向に離間して横方向に延びる複数のスロット７８も形成されている。これにより、場合によってはステアリング制御機構１４の円筒要素３６に対する電極シースキャリア１２のスリーブ６２の軸方向移動が行われた後に、電極シース５４をステアリングシャフト５４に対して所定の円弧にわたって回転させることができる。
【００４５】
使用時、ステアリングシャフト５４は、ステアリング制御機構１４のスライダ４０に対してステアリングシャフト５４の管状部材５６を固定するとともにハンドル本体１２のボス３０に対してアクチュエータ５８を固定することにより、ハンドル１０に対して取り外し可能に結合される。ステアリングシャフト５４の管状部材５６は、スライダ４０の孔４８内へグラブネジを挿入することによりスライダ４０に対して固定される。同様に、アクチュエータ５８は、ボス３０の孔３４内へグラブネジを挿入することによりボス３０に対して所定位置に固定される。カテーテル２４の電極シースは、ステアリングシャフト５４を覆ってコネクタ２８の先端上の所定位置にクリップ留めされる。
【００４６】
カテーテル２４が導入体（図示せず）内に挿入され、導入体が患者の脈管系内に挿入される。導入体は、患者の身体内、例えば患者の心臓の心房内の所望部位へとカテーテル２４の先端を供給する。その部位で、カテーテル２４の先端が導入体の先端を通じて推し進められる。これにより、カテーテル２４の電極シース５０の先端によって支持される電極８０が露出される。電極８０は、例えば心臓不整脈の治療において組織を焼灼して組織中に外傷部を形成するために使用できる。また、それにより、ステアリングシャフト５４の管状部材５６の湾曲促進領域１０６（図９）が解放される。ステアリングシャフト５４の管状部材５６とアクチュエータ５８との間の相対的な軸方向移動により、湾曲促進領域１０６でステアリングシャフト４が湾曲し、それにより、患者の脈管系を通じてカテーテル２４を操向することができる。
【００４７】
ワイヤから成るステアリングシャフト５４が所定の曲率半径を有していることは言うまでもない。これは、特定の状況においては、組織の焼灼を行うための電極−組織接触を妨げ、或いは、患者の身体内の部位の特定の部分へのアクセスを妨げる場合がある。すなわち、電極シース５０の更に大きな柔軟性が必要とされる場合がある。
【００４８】
この柔軟性を得るため、図面の図１、２、４に示される位置から図面の図３、５に示される位置へとスリーブ１６が移動される。これが行われると、図面の図７Ａに示される位置から図面の図７Ｂに示される位置へと電極シース５０が移動する。これにより、図面の図７Ｂに破線で示されるように、ステアリングシャフト５４によってもはや支持されない電極シース５０の部分の柔軟性を更に大きくできる。
【００４９】
言うまでもなく、この構造を用いると、ハンドル１０を介して加えられ且つステアリングシャフト５４によって支持されない電極シース５０の部分のクランク状の曲げを引き起こす電極シース５０に対する圧力により、基端電極８０（図面の図７Ｂ）を組織と接触させることができる。その後、その基端電極８０の基端側に圧力を加えて、少なくともその電極８０を、場合によりその電極８０の先端側の任意の電極を、その部位での表面凹凸を乗り越えて組織と更に密に接触させることができる。場所へのアクセスが困難な場合、電極シース５０の支持されていない部分の大きな柔軟性がそのような場所へのアクセスを更に容易にする。
【００５０】
また、図面の図６に示される実施形態の場合には、ハンドル１０のステアリング制御機構１４に対するスリーブ１６の回転により、電極シース５０の自由な支持されていない部分が所定の円弧を描くこともでき、それにより、更に長い外傷部の形成が可能になるとともに、その部位に対する電極８０の細かい位置決めが可能になる。
【００５１】
図面の図８を参照すると、カテーテルスタイレットが描かれて全体的に参照符号９０で示されている。スタイレット９０は、ニチノールなどの超塑性合金から成る長尺要素９２を有している。長尺要素９２は基端９４と先端領域９６とを有している。長尺要素９２の先端領域９６は、一連の波状部９８の形態を成す複数の軸方向に離間する接触促進領域を伴っている。波状部９８は、その上側を覆い且つスタイレット９０をそのルーメン１０２内に受ける電極シース１００の隣り合う電極間の中心間距離とほぼ同じ波長‘ｗ’を有している。
【００５２】
したがって、使用時、スタイレット９０がカテーテルの電極シース１００のルーメン１０２内に受けられるとともに、電極シース１００に対してスタイレット９０を軸方向に移動させることにより、スタイレット９０の一部が、上側を覆って位置する電極と位置合わせされ、それにより、被処置部位での電極−組織接触が高められる。例えば、スタイレット９０の「谷」が電極下に位置されてもよい。電極シース１００に対してスタイレット９０を軸方向に移動させることにより、波状部の「山」が上側を覆って位置する電極と位置合わせされ、それにより、電極−組織接触が高められる。
【００５３】
スタイレット９０は、前述した実施形態のカテーテル２４のステアリングシャフト５４の一部として実施することができる。そのため、図面の図９に示されるように、管状部材５６に対するアクチュエータ５８の取付点１０４の先端側に位置するステアリングシャフトのアクチュエータ５８の先端部は一連の波状部９８を有している。
【００５４】
ステアリングシャフト５４のこの構造を用いると、電極シースキャリア１６に対するステアリング制御機構１４の相対的な軸方向移動により、波状部９８のうちの１つの「山」を電極８０のうちの１つと位置合わせすることができる。このようにすれば、電極−組織接触を促進させて、被処置部位で表面凹凸を乗り越えることにより形成される外傷部の質を高めることができる。カテーテル２４を回転させることにより電極−組織接触が更に高められてもよい。
【００５５】
波状部のうちの１つの所望部分を電極８０と位置合わせさせるために電極シース５０をステアリングシャフト５４に対して数ミリメートル移動させるだけで済むように、各電極が１０ｍｍ以下の長さを有していることは言うまでもない。
【００５６】
このように、本発明の利点は、所望の位置へのカテーテルの操向が容易なカテーテルハンドル１０が提供されるという点である。電極シース５０の大きな柔軟性を得ることができ、それにより、電極−組織接触を高めることができ、不適切に位置された部位へのアクセス可能性を向上させることができるとともに、被処置部位での電極８０の細かい位置決めも可能になると出願人は信じている。また、接触促進領域を設けることにより、電極−組織接触を高めることができる。
【００５７】
本発明の他の利点はハンドル１０のモジュール性である。ステアリングシャフト５４はハンドル１０に対して取り外し可能に取り付けることができ、また、電極シースは電極シースキャリア１６に対して取り外し可能に取り付けることができる。このようにすることにより、特定の部品、例えばハンドル１０及びステアリングシャフト５４を再使用できるだけでなく、システムの汎用性が高められる。必要に応じて、電極シースを患者の身体内にそのまま残しておくことができることは言うまでもない。ハンドル１０及びステアリングシャフト５４を取り外し、要求に応じて異なるステアリングシャフト又は異なるスタイレットを支持する他のハンドルと交換することができる。
【００５８】
当業者であれば分かるように、広く記載された本発明の思想又は範囲から逸脱することなく、特定の実施形態に示される本発明に対して多数の変形及び／又は改良を行ってもよい。したがって、本実施形態は、あらゆる点で、例示的とみなされるべきであり、限定的であると見なされるべきではない。
【符号の説明】
【００５９】
１０…カテーテルハンドル、１２…ハンドル本体、１４…ステアリング制御機構、１６…電極シースキャリア。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
2014158710000001.pdf