(57)【要約】【課題】医師の負担を軽減し、手術時間を短縮できる胃瘻造設術用拡張器を提供する。【解決手段】本発明の胃瘻造設術用拡張器は、長軸の胴体部と、胴体部の先端に設けられ、先端側から基端側に向かって拡径する拡径部と、を備える。胴体部と拡径部にはこれらを貫通する内腔を有し、内腔にはガイドワイヤが突没自在に収納されている。これにより、胃瘻形成時におけるガイドワイヤ挿通操作をより簡便に行うことができ、医師の負担を軽減し、手術時間を短縮することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長軸の胴体部と、
前記胴体部の先端に設けられ、先端側から基端側に向かって拡径する拡径部と、を備え
前記胴体部と前記拡径部とを貫通する内腔を有し、
前記内腔にはガイドワイヤが突没自在に収納されていることを特徴とする胃瘻造設術用拡張器。
【請求項２】
前記ガイドワイヤは、収納状態において全長が前記内腔に収納されており、突出状態において前記拡径部の先端から突出するよう構成されている請求項１に記載の胃瘻造設術用拡張器。
【請求項３】
前記胴体部の基端側から先端側に向かって前記内腔に連通するスライド溝が形成されており、
前記ガイドワイヤは、基端にガイドワイヤ突出長調整部を有し、
前記ガイドワイヤ突出長調整部を前記スライド溝に沿って摺動させることによって前記ガイドワイヤを突没させる請求項１又は２に記載の胃瘻造設術用拡張器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻造設術用拡張器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、栄養又は薬液等を経口的に摂取できない患者に対して、患者の腹部に経皮的内視鏡下胃瘻造設術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ、以下、ＰＥＧと略す。）により胃瘻を造設し、胃瘻から栄養又は薬液等を投与する経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。
【０００３】
ＰＥＧは、腹壁及び胃壁に瘻孔を開け、瘻孔に、体内留置部材、チューブ部材及び体外留置部材からなるカテーテルを挿入し、該カテーテルを腹部に留置することにより、胃瘻を造設する手術方法である。一般的に瘻孔を安全に開けるためには以下のステップが必要であり、本手技を安全に実施できる瘻孔造設術用拡張器が開示されている。（例えば、特許文献１参照）
（１）胃内に内視鏡を挿入する工程
（２）腹壁と胃壁とを固定する工程
（３）腹壁及び胃壁に穿刺針を刺し、貫通孔を形成する工程
（４）貫通孔にガイドワイヤを挿入する工程
（５）ガイドワイヤに沿って、瘻孔造設術用拡張器を貫通孔に挿入し、貫通孔の径を拡張      する工程
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１１−０４５７３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は特許文献１に記載の発明を更に改良するものである。本発明は上述の複数のステップの一部を省略することを目的とする。すなわち、本発明は、ガイドワイヤ挿通操作をより簡便に行うことで、医師の負担を軽減し、手術時間を短縮できる胃瘻造設術用拡張器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（３）に記載の本発明により達成される。
（１）長軸の胴体部と、
前記胴体部の先端に設けられ、先端側から基端側に向かって拡径する拡径部と、を備え
前記胴体部と前記拡径部とを貫通する内腔を有し、
前記内腔にはガイドワイヤが突没自在に収納されていることを特徴とする胃瘻造設術用拡張器。
（２）前記ガイドワイヤは、収納状態において全長が前記内腔に収納されており、突出状態において前記拡径部の先端から突出するよう構成されている（１）に記載の胃瘻造設術用拡張器。
（３）前記胴体部の基端側から先端側に向かって前記内腔に連通するスライド溝が形成されており、
前記ガイドワイヤは、基端にガイドワイヤ突出長調整部を有し、
前記ガイドワイヤ突出長調整部を前記スライド溝に沿って摺動させることによって前記ガイドワイヤを突没させる（１）又は（２）に記載の胃瘻造設術用拡張器
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、ガイドワイヤ挿通操作をより簡便に行うことにより、医師の負担を軽減し、手術時間を短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の実施形態に係る胃瘻造設術用拡張器の側面図であり、ガイドワイヤを収納した状態を表した図である。
【図２】図１の縦断面図である。
【図３】本発明の実施形態に係る胃瘻造設術用拡張器の側面図であり、ガイドワイヤを突出させた状態を表した図である。
【図４】図２の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の胃瘻造設術用拡張器１の実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図１は、本発明の実施形態に係る胃瘻造設術用拡張器１の側面図であり、ガイドワイヤ５を収納した状態を表した図である。図２は、図１の縦断面図である。図３は、本実施形態に係る胃瘻造設術用拡張器１の側面図であり、ガイドワイヤ５を突出させた状態を表した図である。図４は、図２の縦断面図である。
【００１０】
本実施形態の胃瘻造設術用拡張器１は、穿刺針（図示せず）により腹壁及び胃壁に形成した孔に挿入してこれを拡張し瘻孔を形成するのに用いられる。
【００１１】
図１、図２に示すように、本実施形態の胃瘻造設術用拡張器１は、長軸の胴体部２と、胴体部２の先端に設けられ、先端側から基端側に向かって拡径する拡径部３とを備える。さらに、本実施形態の胃瘻造設術用拡張器１はシース６を備える。
【００１２】
胴体部２は瘻孔形成時に術者が把持する部分となる。本実施形態では胴体部２は円筒状をなしている。なお、胴体部２は円筒状に限られず、例えば六角柱状などの多角柱状などとしてもよい。また、外径が先端に向かって漸増又は漸減するように形成してもよい。
【００１３】
拡径部３は瘻孔形成時に先に穿刺針により形成した孔を徐々に拡張する部分である。本実施形態では拡径部３は先端側に向かって外径が漸減するように形成されている。このように形成することにより瘻孔を徐々に拡張することができる。
【００１４】
拡径部３は先端に尖鋭部３１を備える。尖鋭部３１は後に説明するガイドワイヤ５の突出の補助や、先に穿刺針により形成した孔に進入して胃瘻造設術用拡張器１の挿入路の確保を行う。
【００１５】
図２に示すように、胴体部２及び拡径部３は、これらを貫通する内腔４を有する。内腔４には後に説明するようにガイドワイヤ５が突没自在に収納されている。
【００１６】
胴体部２の材料は、特に制限されないが、生体適合性に優れており、且つ滑り易い材質であることが好ましい。このような材料として、例えば、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ樹脂）、ポリビニリデンジフルオライド樹脂、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体樹脂（ＦＥＰ樹脂）等のフッ素樹脂が挙げられる。
【００１７】
拡径部３の材料は、特に制限されないが、生体適合性に優れており、且つ滑り易い材質であることが好ましい。このような材料として、胴体部２で挙げたものと同じ材料を用いることができる。特に、胴体部２と拡径部３を同一の材料で形成することとすれば一体成型が可能であり、製造容易性が高まるとともに、接続強度も良好となるため好ましい。
【００１８】
ここで胴体部２及び拡径部３の代表的な寸法例について説明する。胴体部２は、全長が９０〜３００ｍｍ程度、好ましくは１８０〜２３０ｍｍ程度である。この程度の長さを有すると、腹壁及び胃壁を貫通した上で術者が手で握る部分も確保できるため好ましい。また、胴体部２の外径は６．５〜１５ｍｍ程度、好ましくは８〜１１ｍｍ程度である。胴体部２の外径を拡径部３の基端部の外径と同一とすると、胴体部２と拡径部３との間に段差が生じず瘻孔の形成がスムーズになるため好ましい。
【００１９】
拡径部３は全長が６０〜８０ｍｍ程度である。この程度の長さを有すると、腹壁及び胃壁を通過して瘻孔を拡張するのに十分である。拡径部３の基端側の外径は造設される瘻孔の内径と同じ大きさであり、留置するカテーテル（図示せず）のチューブ部材（図示せず）の外径により適宜選択される。拡径部３の基端側の外径はチューブ部材の外径よりも０．５〜３．０ｍｍ程度、好ましくは１．０〜２．０ｍｍ程度大きい。したがって、拡径部３の外径は基端部で６．５〜１５ｍｍ程度、好ましくは８〜１１ｍｍ程度である。また、拡径部３の先端側、すなわち尖鋭部３１は外径が１．０〜４．０ｍｍ程度である。この程度の大きさとすると、ガイドワイヤ５などのガイドなしに胃瘻造設術用拡張器１を穿刺する際に簡便に穿刺することができる。
【００２０】
また、内腔４は内部にガイドワイヤ５が挿通され得る大きさであればよい。本実施形態では内腔４は、先端側の径が１．０〜２．０ｍｍ程度、基端側の径が１．３〜６．０ｍｍ程度である。
【００２１】
図２に示すように、内腔４にはガイドワイヤ５が収納されている。ガイドワイヤ５は、穿刺針により形成された孔に挿入されて拡径部３及び胴体部２の挿入経路を確保し、拡径部３に先行して胃後壁の損傷を防止する役割を担う。
【００２２】
本実施形態のガイドワイヤ５は、芯線の周囲にヘリカルコイルが配置された構造を有し、最先端に半球状部材が接合されている。ガイドワイヤ５の基端はガイドワイヤ突出長調整部５１に固定されている。
【００２３】
ガイドワイヤ５は、内腔４に対して突没自在に設けられている。すなわち、ガイドワイヤ５は収納状態では図１に示すように全体が内腔４内に収納されている。そして、突出状態では図３に示すように一部が拡径部３よりも先端側へ向かって伸びる。このようにガイドワイヤ５を突没自在として胃瘻造設術用拡張器１の構成要素としたことで、従来のようにガイドワイヤを後から挿入する手間を省くことができる。
【００２４】
ガイドワイヤ突出長調整部５１はガイドワイヤ５を突出・収納させる際の操作部となる。本実施形態ではガイドワイヤ突出長調整部５１は胴体部２を貫通して内腔４から外部に亘っている。ガイドワイヤ突出長調整部５１は前述のように内腔４内においてガイドワイヤ５の基端を固定している。また、ガイドワイヤ突出長調整部５１は胴体部２の外部において略球形をなしており、ガイドワイヤ５を突没させる。
【００２５】
胴体部２にはスライド溝２１が形成されている。スライド溝２１は胴体部２の軸方向に亘って外部と内腔４を貫通している。具体的には図２、図４に示すように、胴体部２の基端側から、胴体部２の長さの半分程度に亘って形成される。なお、スライド溝２１の長さはガイドワイヤ５の突出長さであるため、必要な突出長さによってスライド溝２１の長さを調整してもよい。
【００２６】
ガイドワイヤ突出長調整部５１はスライド溝２１を軸方向に摺動することによりガイドワイヤ５を突没させる。すなわち、図１に示すようにガイドワイヤ突出長調整部５１がスライド溝２１の基端側に位置しているときは、ガイドワイヤ５は内腔４内に収納されている。そして、ガイドワイヤ突出長調整部５１をスライド溝２１の先端方向にスライドさせると図３に示すようにガイドワイヤ５が突出する。
【００２７】
ガイドワイヤ５の材料は、適度に弾性があれば特に制限されない。このような材料として、例えばステンレス鋼やニッケル・チタン合金が挙げられる。なお、ガイドワイヤ５は必要によりＰＴＦＥ樹脂などでコーティングしても良い。また、ガイドワイヤ突出長調整部５１の材料としては、例えば塩化ビニル樹脂やアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ樹脂）が挙げられる。
【００２８】
ガイドワイヤ５の寸法例について説明する。ガイドワイヤ５は長さが８０〜３００ｍｍ程度、好ましくは１２０〜２００ｍｍ程度である。すなわち、ガイドワイヤ５の長さは腹壁の厚み及び胃壁の厚みの合計の長さに、拡径部３の長さを加えた長さを超える。ガイドワイヤ５の外径は拡径部３および胴体部２に挿通可能ならば特に制限されないが、通常、０．８９ｍｍのものが用いられる。また、ガイドワイヤ突出長調整部５１はガイドワイヤ５を固定する部分の内径が０．９〜０．９５ｍｍ程度、外径が１．３〜６ｍｍ程度である。また、ガイドワイヤ突出長調整部５１のうち外部に突出している部分（略球形部分）は直径が１．０〜３．０ｍｍ程度である。
【００２９】
図１に示すように、シース６は、胃瘻造設術用拡張器１に装着され、胃瘻造設術用拡張器１とともに瘻孔の形成に用いられる。シース６は瘻孔の形成後も瘻孔内に留置され、その後の胃瘻カテーテル（図示せず）の挿入に利用される。
【００３０】
本実施形態のシース６は筒状のシース本体６１とシース本体６１の基端側に設けられた把持部６２とを有する。
シース本体６１は筒状をなしており、内腔は胃瘻造設術用拡張器１を受け入れ可能な大きさに形成されている。シース本体６１は胃瘻造設術用拡張器１の挿入性の観点から、胃瘻造設術用拡張器１との段差を極力小さくすることが好ましい。すなわち、シース本体６１は肉薄に形成することが望ましい。また、胃瘻造設術用拡張器１にシース６を装着した状態で胃瘻造設術用拡張器１上の目盛線を読むことができるように、シース本体６１は透明であることが好ましい。
【００３１】
把持部６２はシース６を瘻孔へ留置した後に、胃瘻カテーテルの挿入等の際に把持する部分である。本実施形態では、把持部６２は図１に示すように板状をなしている。把持部６２は２部材で構成され、シース本体６１の基端側延出部（図示せず）を挟んで固定される。
【００３２】
シース本体６１の材料としては、瘻孔内に留置したときに瘻孔が閉塞しないよう保持できる程度の強度を持つものであればいかなる材料を用いることもできる。このような材料としては、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）樹脂、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）樹脂、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）樹脂等が挙げられる。また、把持部６２の材料としては、例えばポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体（ＡＢＳ）樹脂、硬質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）樹脂等を用いることができる。
【００３３】
シース６の寸法例については、シース本体６１の長さが７０〜１１０ｍｍ程度、外径が８．１〜１５．１ｍｍ程度、内径が８〜１５ｍｍ程度である。また、把持部６２の長さは２５〜３５ｍｍ程度、幅が７〜１３ｍｍ程度、厚さが３〜１５ｍｍ程度である。したがって、シース６は全長が９５〜１４５ｍｍ程度となる。
【００３４】
次に、本実施形態の胃瘻造設術用拡張器１を用いるＰＥＧについて説明する。本実施形態のＰＥＧは、胃内に内視鏡を挿入し、術部を観察しながら行う。その工程は、以下の工程からなる。
（１）腹壁と胃壁とを固定する工程（以下、第１工程とも記載する）。
（２）腹壁及び胃壁に本実施形態の胃瘻造設術用拡張器１を穿刺・挿入し、穿刺針の貫通孔の径を拡張して瘻孔を形成する工程（以下、第２工程とも記載する）。
（３）シース６のみを残して、胃瘻造設術用拡張器１を抜去する工程（以下、第３工程とも記載する）。
（４）シース６を介して胃瘻カテーテルを胃内に留置する工程（以下、第４工程とも記載する）。
【００３５】
第１工程の前に、患者の胃内に内視鏡を挿入し送気を十分に行い、腹壁と胃壁とを密着させる。次に、胃内の内視鏡からの透過光により胃の位置及び穿刺予定位置を確認し、腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。
【００３６】
続いて、第１工程として、その部位において、腹壁と胃壁の相対位置ずれを防止するため、胃壁腹壁固定を行う。穿刺予定位置に、メスで小切開を加えておく。場合によっては、金属鉗子によって充分に組織（筋層）剥離を行うことにより、胃瘻造設術用拡張器１がより挿入しやすくなる。この部位が、カテーテルの挿入予定部位となる。
【００３７】
第２工程では、小切開部位に本実施形態の胃瘻造設術用拡張器１を穿刺・挿入し、腹部と胃の貫通孔形成を経て、貫通孔の径を拡張して瘻孔を形成する。以下に詳細に説明する。
胃瘻造設術用拡張器１の拡径部３（尖鋭部３１）を小切開部に押しあて、先端側へ力を加えることで、拡径部３が腹壁・胃壁を穿刺することが可能になる。
【００３８】
この状態で、ガイドワイヤ突出長調整部５１を先端側へ移動させガイドワイヤ５を拡径部３より突出させる。これにより、ガイドワイヤ５は先行して胃内にまで到達し胃瘻造設術用拡張器１の挿入経路を確保する。ガイドワイヤ５が腹壁から胃壁を通って胃内まで到達しているため、従来法よりも簡便な操作で拡張部３及び胴体部２が経路を逸脱することなく胃内まで挿入することができる。さらに、ガイドワイヤ５が拡径部３先端より先行して胃内を進むため、胃後壁損傷等を防止することができる。
【００３９】
第３工程では、シース６のみを留置して胃瘻造設術用拡張器１を抜去する。以後、第４工程は公知の方法に従って行う。
【符号の説明】
【００４０】
１    胃瘻造設術用拡張器
２    胴体部
２１  スライド溝
３    拡径部
３１  尖鋭部
４    内腔
５    ガイドワイヤ
５１  ガイドワイヤ突出長調整部
６    シース
６１  シース本体
６２  把持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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