(57)【要約】      （修正有）【課題】患者インタフェースへの管の抗力の印加を減少させる、または、なくす、ＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在管を提供する。【解決手段】患者１に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管６は、約３０ｍｍ以下の内径と、約５００ｇ／ｍ以下の重量と、約２ｍ以下の非伸張長さとを有する。伸縮自在管は、管に加えられる力に応答して約４０％〜４００％の範囲で伸張性のある部分を含み、伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態で、管を非伸張長さに戻すように構成される。加圧された呼吸可能ガス流を送出する呼吸装置は、流れを発生する流れ発生器と、患者の気道に流れを送出する患者インタフェース４とを含む。流れ発生器および患者インタフェースは、伸縮自在管によって連結され、加圧された呼吸可能ガス流を送出する方法は、伸縮自在管を使用して流れ発生器と患者インタフェースを連結するステップを含む。【選択図】図１
2014147829.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
約３０ｍｍ以下の内径と、約５００ｇ／ｍ以下の単位長当たり重量と、約２ｍ以下の非伸張長さとを有し、管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性のある伸張性部分を備え、
前記伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成される伸縮自在管。
【請求項２】
前記伸張性部分に設けられたつる巻きバネを備える請求項１に記載の伸縮自在管。
【請求項３】
前記バネは、前記伸張性部分において管の内側表面上に設けられる請求項２に記載の伸縮自在管。
【請求項４】
前記バネは、前記伸張性部分において管の外側表面上に設けられる請求項２に記載の伸縮自在管。
【請求項５】
前記伸張性部分は、内側表面と外側表面を備え、
前記バネは、前記内側表面と前記外側表面との間に設けられる請求項２に記載の伸縮自在管。
【請求項６】
前記バネは、プラスチックから形成される請求項２から５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７】
前記バネは、金属から形成される請求項２から５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項８】
前記伸張性部分は、前記バネのコイル間で外側に撓む請求項２から７のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項９】
前記伸張性部分は、前記バネのコイル間で内側に撓む請求項２から７のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１０】
前記伸張性部分は、複数のベローズを備える請求項１に記載の伸縮自在管。
【請求項１１】
生体適合性材料を含む請求項１から１０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１２】
もっぱら生体適合性材料からなる請求項１から１１のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１３】
非伸張性部分をさらに備える請求項１から１２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１４】
前記非伸張性部分および前記伸張性部分は、一体的に形成される請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項１５】
前記非伸張性部分および前記伸張性部分は、別々に形成され、コネクタによって連結される請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項１６】
前記コネクタは、Ｃ形状クリップである請求項１５に記載の伸縮自在管。
【請求項１７】
前記伸張性部分は、ループ状部分を備える請求項１から１６のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１８】
前記ループ状部分に連結された伸張自在コードをさらに備え、
前記伸張自在コードは、前記ループ状部分が伸張／収縮すると、伸張／収納するように構成される請求項１７に記載の伸縮自在管。
【請求項１９】
前記伸縮自在コードを収納位置に付勢するように構成された巻取り機構をさらに備える請求項１８に記載の伸縮自在管。
【請求項２０】
前記伸張性部分は、複数の連結リングおよび前記連結リングに連結する弾性部材を備える請求項１に記載の伸縮自在管。
【請求項２１】
前記伸張性部分は、約１２ｍｍの内径を含む請求項１から２０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２２】
前記伸張性部分は、約１３．３ｍｍの内径を含む請求項１から２０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２３】
前記伸張性部分は、約８ｍｍの内径を含む請求項１から２０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２４】
前記伸張性部分は、約２：３の比で伸張性がある請求項１から２３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２５】
前記バネは、約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有する請求項２から９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２６】
前記バネは、約７Ｎ／ｍのバネ定数を有する請求項２から９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２７】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
約３０ｍｍ以下の内径と、約５００ｇ／ｍ以下の単位長当たり重量と、約２ｍ以下の非伸張長さとを有し、管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性のある伸張性部分を備え、
前記伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成され、約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有する伸縮自在管。
【請求項２８】
流れ発生器から加圧された呼吸可能ガス流を送出する方法において、前記流れ発生器は、患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースに対して前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成される方法であって、
伸縮自在ホースを使用して前記流れ発生器と前記患者インタフェースを連結するステップを含む方法。
【請求項２９】
患者に加圧された呼吸可能ガス流を送出する呼吸装置であって、
前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された流れ発生器と、
前記患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースと、
前記流れ発生器および前記患者インタフェースを連結する伸縮自在管とを備える装置。
【請求項３０】
前記伸縮自在管は、前記患者の頭の移動に対処する手段を備える請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
患者インタフェースと、
前記患者インタフェースに対して設けられた伸縮自在管とを備えるマスクシステム。
【請求項３２】
前記管は、前記患者インタフェースに当てられる前記管に加えられる力を低減する手段を備える請求項３１に記載のマスクシステム。
【請求項３３】
患者用のマスクシステムであって、
患者インタフェースと、
前記患者インタフェースに対して設けられた管と、
前記患者の配置に応じて前記管の低プロファイルを維持する手段とを備えるマスクシステム。
【請求項３４】
前記手段は、前記管に対して設けられた伸縮機構を備える請求項３３に記載のマスクシステム。
【請求項３５】
前記伸縮機構は、前記管と一体的に形成される請求項３４に記載のマスクシステム。
【請求項３６】
前記伸縮機構は、前記管に独立して連結される請求項３４に記載のマスクシステム。
【請求項３７】
前記管は、長さ調整可能である請求項３３から３６のいずれか一項に記載のマスクシステム。
【請求項３８】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
複数のコイルを備える少なくとも１つのつる巻きバネと、
前記コイルの内側か、前記コイルの外側か、または前記コイルの内側と外側の両方を覆うカバーとを備え、
前記カバーは、生体適合性材料から形成され、伸縮自在管は、約３０ｍｍ以下の内径と、約５００ｇ／ｍ以下の単位長当たり重量と、約２ｍ以下の非伸張長さとを有し、
伸縮自在管の少なくとも一部分は、管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性があり、
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、伸縮自在管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、伸縮自在管を伸縮自在管の非伸張長さに戻すように構成され、約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有する伸縮自在管。
【請求項３９】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、約０．１ｍｍ〜５ｍｍか、または約１ｍｍ〜４ｍｍか、または約１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有するコイル状ストランドから形成される請求項３８に記載の伸縮自在管。
【請求項４０】
前記直径は、約２ｍｍである請求項３９に記載の伸縮自在管。
【請求項４１】
前記ストランドの直径は、変動する請求項３９に記載の伸縮自在管。
【請求項４２】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、コイル状ストランドから形成され、
前記ストランドは、多角形断面を有する請求項３８に記載の伸縮自在管。
【請求項４３】
前記少なくとも１つのつる巻きバネの前記コイルのピッチは、約２ｍｍ〜９ｍｍか、または約３ｍｍ〜６ｍｍである請求項３８から４２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項４４】
前記コイルの前記ピッチは、約４．８ｍｍである請求項４３に記載の伸縮自在管。
【請求項４５】
前記コイルの前記ピッチは、変動する請求項４３に記載の伸縮自在管。
【請求項４６】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、生体適合性材料から形成される請求項３８から４５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項４７】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、ポリエステルエラストマーから形成される請求項４６に記載の伸縮自在管。
【請求項４８】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、金属から形成される請求項３８から４５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項４９】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、磁気材料から形成される請求項３８から４５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５０】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、約１５０〜２５０ＭＰａの引張モジュラスを有する材料から形成される請求項３８から４９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５１】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１６０〜２４０ＭＰａである請求項５０に記載の伸縮自在管。
【請求項５２】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１６０〜２２０ＭＰａである請求項５１に記載の伸縮自在管。
【請求項５３】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１８０〜２００ＭＰａである請求項５２に記載の伸縮自在管。
【請求項５４】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１８０ＭＰａである請求項５３に記載の伸縮自在管。
【請求項５５】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１８８ＭＰａである請求項５３に記載の伸縮自在管。
【請求項５６】
前記カバーは、前記少なくとも１つのつる巻きバネ上にモールドされる請求項３８から５５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５７】
前記カバーは、前記少なくとも１つのつる巻きバネ上で巻き取られる請求項３８から５５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５８】
前記カバーは、前記少なくとも１つのつる巻きバネが伸張状態にあるときに、前記少なくとも１つのつる巻きバネに当てられる請求項５６または５７に記載に伸縮自在管。
【請求項５９】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、前記少なくとも１つのつる巻きバネが非伸張状態にあるときに、伸縮自在管に収縮力を加える請求項３８から５８のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６０】
前記少なくとも１つのつる巻きバネの前記コイルの直径は、変動する請求項３８から５９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６１】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、複数のバネを備える請求項３８から６０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６２】
前記複数のつる巻きバネの少なくとも１つのつる巻きバネは、前記複数のつる巻きバネの少なくとも１つの他のつる巻きバネと異なるコイル径を有する請求項６１に記載の伸縮自在管。
【請求項６３】
前記カバーの前記生体適合性材料は、プラスチック、シリコーン、熱可塑性ウレタン、またはそれらの組合せを含む請求項３８から６２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６４】
伸縮自在管の未伸張長さの少なくとも４０％だけ伸張性がある請求項１から２６または３８から６３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６５】
伸縮自在管の未伸張長さの少なくとも６０％だけ伸張性がある請求項１から２６または３８から６３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６６】
伸縮自在管の未伸張長さの少なくとも１００％だけ伸張性がある請求項１から２６または３８から６３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６７】
伸縮自在管の未伸張長さの約４００％だけ伸張性がある請求項１から２６または３８から６３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６８】
複数のリング形状要素と、
前記リング形状要素のそれぞれに連結された弾性部材とを備える伸縮自在管。
【請求項６９】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性のある伸張性部分を備え、
前記伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成される伸縮自在管。
【請求項７０】
約３０ｍｍ以下の内径を有する請求項６９に記載の伸縮自在管。
【請求項７１】
約５００ｇ／ｍ以下の単位長当たり重量を有する請求項６９または請求項７０に記載の伸縮自在管。
【請求項７２】
約２ｍ以下の非伸張長さを有する請求項６９から７１のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７３】
前記伸張性部分において、内側表面上か、外側表面上か、または、前記内側表面と前記外側表面との間に設けられた少なくとも１つのつる巻きバネを備える請求項６９から７２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７４】
前記伸張性部分は、前記少なくとも１つのつる巻きバネのコイル間で外側に撓むか、または、前記少なくとも１つのつる巻きバネのコイル間で内側に撓む請求項６９から７３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７５】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、前記少なくとも１つのつる巻きバネが非伸張状態にあるときに、伸縮自在管に収縮力を加える請求項７３または請求項７４に記載の伸縮自在管。
【請求項７６】
前記伸張性部分は、複数のベローズを備える請求項６９から７２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７７】
前記伸張性部分は、ループ状部分および前記ループ状部分に連結された伸縮自在コードを備え、
前記伸縮自在コードは、前記ループ状部分が伸張／収縮すると、伸張／収納するように構成される請求項６９から７２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７８】
前記伸張性部分は、複数の連結リングおよび前記連結リングに連結する弾性部材を備える請求項６９から７２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７９】
前記伸張性部分は、約２５Ｎ／ｍ以下（７Ｎ／ｍ以下など）のバネ定数を有する請求項６８から７８のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項８０】
非伸張性部分をさらに備える請求項６８から７９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項８１】
プラスチック、シリコーン、熱可塑性ウレタン、またはそれらの組合せなどの生体適合性材料を含む請求項６８から８０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項８２】
患者に加圧された呼吸可能ガス流を送出する呼吸装置であって、
前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された流れ発生器と、
前記患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースと、
前記流れ発生器および前記患者インタフェースを連結する、請求項６８から８１のいずれか一項に記載の伸縮自在管とを備える装置。
【請求項８３】
加圧された呼吸可能ガス流を流れ発生器から送出する方法において、前記流れ発生器は、患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースに対して前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成される方法であって、
請求項６８から８１のいずれか一項に記載の伸縮自在ホースを使用して前記流れ発生器と前記患者インタフェースを連結するステップを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照によりそれぞれの全体の内容が本明細書に組み込まれる、２００７年９月２０日に出願された米国出願第６０／９７３９０２号、２００７年１１月１４日に出願された米国出願第６０／９８７８２５号、および２００８年２月２６日に出願された米国出願第６１／０３１４０７号に対する優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、たとえば、閉塞性睡眠時無呼吸(obstructive sleep apnea)（ＯＳＡ）などの睡眠障害呼吸(sleep disordered breathing)（ＳＤＢ）を処置するのに使用される連続気道陽圧(continuous positive airway pressure)（ＣＰＡＰ）治療において使用するための伸縮自在管に関する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療のための連続気道陽圧（ＣＰＡＰ）の適用は特許文献１のSullivanによって最初に教示された。ＯＳＡのＣＰＡＰ処置では、加圧された空気または他の呼吸可能ガスが、大気圧を超えて高い、たとえば、４〜３０ｃｍＨ２Ｏの範囲の圧力で患者の気道の入口に供給されて、患者の気道が開いたまま「固定し(splint)」、閉塞性無呼吸が防止される。ＣＰＡＰ治療を送出する装置は、通常、ブロアまたは流れ発生器、空気送出導管、ホースまたは管、および患者インタフェース（たとえば、マスク）を備える。
【０００４】
効果的な治療を送出するために、患者インタフェースと患者の顔との間に実質的に漏れの無い(leaf proof)シールが維持されるべきである。マスクに加えられる好ましくない力、たとえば、管の抗力、あるいは、マスクまたはマスクに取り付けられたコンポーネントの重量は、患者インタフェースと患者との間に形成されるシールを損なう傾向がある。
【０００５】
管の抗力を含む、マスクに加えられる可能性がある好ましくない力を低減する種々の解決策が提案されてきた。これらの解決策の一部は、空気送出ホースと患者インタフェースを連結する回転エルボまたは揺動エルボを含む。回転エルボまたは揺動エルボは、管が患者インタフェースを引っ張り続け、シールを損なう前に、ある形態の回転を可能にする。従来技術の一部の揺動およびエルボ配置構成は、厳しい公差を使用し、厳しい公差は、揺動エルボの移動中に摩擦をもたらし、そのため、エルボ揺動継手の可動性と可撓性が減少する。
【０００６】
患者インタフェースに好ましくない力が加わることを減少させるために提案された別の解決策は、患者インタフェースに対して安定性を与え、かつ、管の抗力を含む力の印加中にシールを維持するヘッドギアである。ヘッドギアアセンブリは、管の抗力を含む力を妨げるために、患者インタフェースおよび患者の顔に対してある角度で、安定化ストラップが設けられるように設計されてもよい。１つの知られているマスクアセンブリでは、ヘッドギアは、４つのストラップを有するキャップ部分を含む。使用時、キャップ部分は、患者の頭の背面に係合し、２つの下側(lower)ストラップは、キャップ部分と鼻マスクとの間に延び、一方、２つの上側ストラップは、キャップ部分と前額部支持体との間に延びる。こうしたヘッドギアアセンブリは、患者にとって不快であり、実質的に漏れが無いシールを得るように調整することが難しい可能性がある。
【０００７】
管の抗力および患者インタフェースに対する他の好ましくない力を帳消しにする別の解決策は、空気送出導管またはホースを、患者のパジャマなどの患者の衣服に連結するクリップを含む。クリップを使用して、同様に、空気送出導管またはホースを、患者のベッドなどの静止物体に連結し、それにより、マスクシールに影響を及ぼす管の抗力が除去され、または、減少した。
【０００８】
管がマスクを引っ張り続ける前に、空気送出導管またはホースに対して余分の可撓性および回転を与えるための、空気送出導管またはホースの中間に短い管を設けることも提案された。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第４９４４３１０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様は、患者インタフェースへの管の抗力の付与を減少させる、または、なくす、ＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在管に関する。
【００１１】
本発明の別の態様は、空気送出ホースまたは導管のからまりを減少させるＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在管に関する。
【００１２】
本発明のなお別の態様は、伸縮自在管の重量および／または容積を減少させるＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在管に関する。
【００１３】
本発明のなお別の態様は、生体適合性材料から形成され、多数回清浄され、消毒され得るＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在管に関する。
【００１４】
本発明のさらなる態様は、ヘッドギアが、少ないストラップおよび／または弾性力の減少したストラップを使用して、患者インタフェースと患者の顔との間のシールを維持することを可能にするＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在管に関する。
【００１５】
本発明の例示的な実施形態によれば、患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管は、約３０ｍｍ以下の内径と、約５００ｇ／ｍ以下の重量と、約２ｍ以下の非伸張長さとを有する。伸縮自在管は、管に加えられる力に応答して約１：１〜１：４の範囲で伸張性のある部分を備え、伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成される。
【００１６】
本発明の別の例示的な実施形態によれば、患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、約３０ｍｍ以下の内径と、約５００ｇ／ｍ以下の重量と、約２ｍ以下の非伸張長さとを有する。伸縮自在管は、管に加えられる力に応じて約１：１〜１：２の範囲で伸張性のある部分を備え、伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成される。伸縮自在管は、約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有する。
【００１７】
本発明のさらなる例示的な実施形態によれば、加圧された呼吸可能ガス流を流れ発生器から送出する方法において、流れ発生器は、患者の顔に係合し、かつ、患者の気道に呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースに対して呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成される方法であって、伸縮自在ホースを使用して流れ発生器と患者インタフェースを連結するステップを含む。
【００１８】
本発明のさらなる例示的な実施形態によれば、患者に加圧された呼吸可能ガス流を送出する呼吸装置は、呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された流れ発生器と、患者の顔に係合し、かつ、患者の気道に呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースと、流れ発生器および患者インタフェースを連結する伸縮自在管とを備える。
【００１９】
本発明のなお別の例示的な実施形態によれば、マスクシステムは、患者インタフェースと、患者インタフェースに対して設けられた伸縮自在管とを備える。
【００２０】
本発明のなお別の例示的な実施形態によれば、患者用のマスクシステムは、患者インタフェースと、患者インタフェースに対して設けられた管と、患者の配置に応じて管の低プロファイルを維持する手段とを備える。
【００２１】
本発明のさらなる例示的な実施形態によれば、伸縮自在管は、複数のリング形状要素と、リング形状要素のそれぞれに連結された弾性部材とを備える。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の例示的な実施形態による、伸縮自在管を使用したＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図２】本発明の別の例示的な実施形態による、伸縮自在管を使用したＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図３】本発明の別の例示的な実施形態による、伸縮自在管を使用したＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図４】本発明の別の例示的な実施形態による、伸縮自在管を使用したＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図５】本発明の例示的な実施形態による、伸縮自在管を固定する配置構成を概略的に示す図である。
【図６】本発明の別な例示的な実施形態による、伸縮自在管を固定する配置構成を概略的に示す図である。
【図７ａ】本発明の例示的な実施形態によるＣＰＡＰ用の、伸張構成にある伸縮自在管を概略的に示す図である。
【図７ｂ】本発明の例示的な実施形態によるＣＰＡＰ用の、中立構成にある伸縮自在管を概略的に示す図である。
【図８】本発明の別の例示的な実施形態によるＣＰＡＰ用の伸縮自在管を概略的に示す図である。
【図９ａ】本発明の別の例示的な実施形態による伸縮自在管を使用したＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図９ｂ】本発明の別の例示的な実施形態による伸縮自在管を使用したＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図１０】伸縮自在管および患者の耳に係合するように構成されたストラップを含むヘッドギアを含むＣＰＡＰ用の配置構成を概略的に示す図である。
【図１１】管屈曲試験配置構成および角度偏移を決定するように測定された偏移を概略的に示す図である。
【図１２】管のバネ定数を決定するための偏移測定を行うのに使用される管試験配置構成を概略的に示す図である。
【図１３】表１に挙げた４つのサンプル管の測定された可撓性のチャートである。
【図１４】表１に挙げた４つのサンプル管の測定されたバネ定数のグラフである。
【図１５】表１に挙げた４つのサンプル管の測定されたバネ定数のチャートである。
【図１６】表２に挙げた４つのサンプル管の管伸張率または比のチャートである。
【図１７】本発明の別の例示的な実施形態による伸縮自在管を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の他の態様、特徴、および利点は、本開示の一部であり、また、実施例によって、本発明の原理を示す、添付図面に関連して考えられるとき、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００２４】
添付図面は、本発明の種々の実施形態の理解を促進させる。
【００２５】
以下の説明は、一般的な特性と特徴を共有してもよい、いくつかの実施形態に関連して提供される。どの１つの実施形態の１つまたは複数の特徴も、他の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であってよいことが理解される。さらに、実施形態のうちの任意の実施形態の任意の単一の特徴または特徴の組合せは、さらなる実施形態を構成してもよい。
【００２６】
本明細書において、「備える(comprising)」という言葉は、その「オープンな(open)」意味で、すなわち、「含む(including)」という意味で理解され、そのため、「クローズな(closed)」意味、すなわち、「だけからなる(consisting only of)」という意味に限定されない。対応する意味は、記載される「備える(comprise)」、「備えた(comprised)」、「備える(comprises)」という対応する言葉による。
【００２７】
「空気(air)」という用語は、呼吸可能ガス、たとえば、補充(supplemental)酸素を含む空気を含むと考えられる。本明細書で述べるブロワは、空気以外の流体を圧送するように設計されてもよいことも認められる。
【００２８】
第１の伸縮自在管の実施形態
図１を参照すると、患者インタフェース４、たとえば、マスクは、ヘッドギアアセンブリ２によって患者１に固定される。加圧された呼吸可能ガス流は、伸縮自在管６によって患者インタフェース４に送出される。以下でより詳細に述べるように、伸縮自在管６は、患者１の動き、たとえば、患者の頭の動きに対処するために、伸張性がありかつ（たとえば、圧縮によって）収縮性がある。伸縮自在管６は、揺動エルボアセンブリ５を使用して患者インタフェース４に取り付けられてもよい。伸縮自在管６は、管６が伸張または収縮しない状態で患者の頭のある程度の動きに対処するように十分に長くてもよい。
【００２９】
第２の伸縮自在管の実施形態
図２に示す本発明の別の例示的な実施形態によれば、伸縮自在管６は、コネクタまたはカフ１０によって非伸縮管８に連結されてもよい。伸縮自在管６は、揺動エルボアセンブリ５によって患者インタフェース４に連結されてもよい。図２に示す例示的な実施形態では、非伸縮管８は、管の抗力を防止するために、固定物体、たとえば、患者のベッドまたはテーブルに固定されてもよい。伸縮自在管６は、患者の動き、たとえば、患者の頭の動きに対処するために、伸張するか、または、圧縮してもよい。伸縮自在管６と非伸縮管８の組み合わせた長さは、伸縮自在管６は、伸縮自在管６が伸張または収縮しない状態で患者の頭のある程度の動きに対処するのに十分であってよい。あるいは、伸縮自在管６の長さは、単独で、伸縮自在管６が伸張または収縮しない状態で患者の頭のある程度の動きに対処するのに十分であってよい。
【００３０】
管は、非伸縮部分と伸縮部分を含むように一体的に形成されてもよいことが理解されるべきである。こうした管は、最小長さと最大長さが固定であるが、調整可能な長さを有するであろう。こうした構成の実施例は、可撓性飲料用ストローに類似するであろう。
【００３１】
伸縮自在管６は、他の伸縮自在管に直列に連結されてもよいことも理解されるべきである。他のこうした伸縮自在管は、配管システムの可撓性を調節するために可撓性が変動してもよい。他のこうした伸縮自在管は、第１の伸縮自在管に対して長さが変動してもよい。
【００３２】
伸縮自在管、コネクタ、およびストラップ
図３に示すように、伸縮自在管６は、患者の胴体の周りに縛り付けられる、胸ストラップ１２、たとえば、弾性ストラップにおいて非伸縮管８に連結されてもよい。ストラップ１２は、患者の胴体の周りに縛り付けられるものとして示されるが、ストラップは、たとえば、患者の腕または首の周りを取り囲んでもよいことが理解されるべきである。ストラップは、患者以外の物体、たとえば、テーブルまたはベッドの柱に固定されてもよいことも理解されるべきである。
【００３３】
図４を参照すると、患者の動き、たとえば、患者の頭の動きは、図３に示す位置から図４に示す位置への伸縮自在管６の伸張によって、伸縮自在管６によって対処されてもよい。図３の位置から図４の位置への患者の頭の動きは、一般に、傾ける方向またはうなずく方向であるが、伸縮自在管６は、側面方向、すなわち、左から右方向への患者の頭の動きおよび回転に対処してもよいことが理解されるべきである。
【００３４】
第１のストラップおよびコネクタの実施形態
図５を参照すると、ストラップ１２は、湾曲フック板１６によってＣ形状管保持器１４に取り付けられてもよい。Ｃ形状管保持器１４は、コネクタまたはカフ１０によって連結された伸縮自在管６と非伸縮管８を受け取るように構成される。Ｃ形状管保持器１４は、伸縮自在管６、カフ１０、および非伸縮管８を締め付けて、伸縮自在管６と非伸縮管８との間の連結を維持するようにする。湾曲フック板１６は、Ｃ形状管保持器１４のスロット１４ａに係合して、ストラップ１２が、迅速にＣ形状管保持器１４にクリップされ、また、Ｃ形状管保持器１４から解放されることを可能にするように構成される。ストラップ１２は、湾曲フック板１６を保持するためのフックおよびループファスナ部分を含んでもよい。たとえば、ストラップ１２が、湾曲フック板１６を通って折り返され、ストラップ１２の端がストラップ１２の残りに固定されることが可能になるように、ストラップ１２の端は、ストラップ１２の残りに形成されたループに係合するフックを有してもよく、またはその逆でもよい。
【００３５】
第２のストラップおよびコネクタの実施形態
図６に示す別の例示的な実施形態によれば、ストラップ１２は、Ｃ形状管保持器１４のスロット１４ａを通って折り返される。Ｃ形状管保持器１４は、連結を維持するために、伸縮自在管６、コネクタ１０、および非伸縮管８を締め付けるように構成される。Ｃ形状管保持器１４をストラップ１２に固定するために、ストラップ１２は、図５に関して先に説明したファスナと同様にフックおよびループファスナを含んでもよい。
【００３６】
第３の伸縮自在管の実施形態
図７ａおよび図７ｂを参照すると、本発明の例示的な実施形態による伸縮自在管６は、管６を、図７ｂに示す収縮状態または中立状態の方に付勢するバネ３６を備えてもよい。バネ３６は、管６の本体部と一体にされてもよく、または、管６の本体部の内部かまたは外部であり得る。バネ３６は、管６の全長に沿って延びるつる巻きバネであってよいが、複数のバネコイルおよび／または複数の直径のバネコイルからなってもよい。こうして、バネ（複数可）は、変動する収縮力を提供してもよい。別の実施例として、バネ（複数可）は、隣接するコイルが互いに引き合うか、または、互いによって反発し合うように磁気材料から形成されてもよい。
【００３７】
図７ｂに示すように、バネ３６は、らせん状に巻いたストランド３６ｃから形成されてもよい。ストランド３６ｃは、金属ワイヤであってよい。ストランド３６ｃは金属以外の材料から形成されてもよく、たとえば、ストランド３６ｃはプラスチック材料から形成されてもよいことが理解されるべきである。ストランド３６ｃの直径３６ａは、バネ３６および伸縮自在管６のバネ定数に影響を及ぼす可能性がある。ストランド３６ｃの直径３６ａが増加するにつれて、バネ３６を伸ばすのに必要とされる力が増加する。ストランド３６ｃの直径３６ａは、たとえば、約０．１ｍｍ〜５ｍｍ、たとえば約１ｍｍ〜４ｍｍ、たとえば約１．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、たとえば約２ｍｍであってよい。ストランドの直径３６ａは、いろいろなバネ定数を提供するように、バネ３６の長さに沿って変動してもよいことが理解されるべきである。ストランド３６ｃの断面積が、図７ａおよび図７ｂに示すように円形である必要がないこと、および、ストランド３６ｃの断面積が任意の断面、たとえば、多角形を有してもよいことがさらに理解されるべきである。
【００３８】
バネ３６のピッチ３６ｂは、伸縮自在管のバネ３６および伸縮自在管６の最大伸張に影響を及ぼす可能性がある。一般的に言うと、ピッチ３６ｂが大きくなればなるほど、伸縮自在管６の最大伸張が大きくなる可能性がある。バネ３６のピッチ３６ｂは、たとえば、約２ｍｍ〜９ｍｍ、たとえば約３ｍｍ〜６ｍｍ、たとえば約４．８ｍｍであってよい。バネ３６のピッチ３６ｂは、伸縮自在管６のセクションに異なる伸張を与えるために、バネ３６の長さに沿って変動してもよいことが理解されるべきである。
【００３９】
図７ａおよび図７ｂに示すように、バネ３６は、管６と一体にされてもよい。バネ３６は、管６の外側をカバー材料３２で覆われ、管６の内側をカバー材料３４で覆われてもよい。カバー材料３２、３４は、管６用の可撓性がある細長い本体部を提供する。カバー材料３２および／または３４は、バネ３６上にモールドされてもよく、または、バネ３６上にインターロックストリップで巻かれてもよい。
【００４０】
バネ３６は、管６に取り付けられなくてもよいが、ホース６の外側の周りに配置されるか、または、管６内に配置されてもよい。換言すれば、管６は、単一カバー材料を含んでもよく、バネ３６は、露出状態でカバー材料の外側に設けられてもよく、または、カバー材料の内側に設けられ、加圧された呼吸可能ガス流にさらされてもよい。バネ３６は、伸縮自在管６の実質的に全長に、すなわち、一端３７から他端３８まで延びてもよい。バネ３６が伸縮自在管の実質的に全長未満に沿って設けられてもよいこと、または、複数のバネが両端の中間に設けられてもよいこと、または、複数のバネが伸縮自在管６の実質的に全長に沿って設けられてもよいことが理解されるべきである。伸縮自在管６の端３７、３８は、マスクの揺動エルボアセンブリ、流れ発生器の出口、あるいは加湿器の入口または出口に連結するように構成されてもよい。一般に、伸縮自在管６の端３７、３８は、ＣＰＡＰ装置の任意のコンポーネントまたはＣＰＡＰ装置と共に使用可能なコンポーネントに連結するように構成されてもよい。
【００４１】
１つまたは複数のカバー材料は、バネ３６のコイル間で外側に、かつ／または、内側に撓んで、伸縮自在管６が収縮し、バネ３６のコイルが互いに近づくときに、邪魔にならないように移動するための余地をカバー材料（複数可）に与えてもよい。
【００４２】
カバー材料３２、３４は、ＣＰＡＰ装置の空気経路内で使用されることが可能な生体適合性材料から形成されてもよい。カバー材料を形成するのに使用される生体適合性材料は、複数回、かつ複数の患者に使用されるように、消毒され得るべきである。カバー材料３２、３４は、プラスチックか、シリコーンか、熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）、またはそれらの組合せであることができ、空気経路にさらされる場合、カバー材料は、ＣＰＡＰ装置の空気経路内で使用されることが可能な生体適合性材料から形成されてもよい。
【００４３】
バネ３６は、金属またはプラスチックから形成されてもよく、空気経路にさらされる場合、バネは、ＣＰＡＰ装置の空気経路内で使用されることが可能な生体適合性材料（複数可）から形成されてもよい。
【００４４】
管６は、ＣＰＡＰ装置内の圧力管として使用されてもよいため、バネ３６は、カバー材料３２、３４に収縮力を加える偏倚を有するように構成される。バネ３６は、管６が完全に収縮した状態になっても、バネが収縮力を加え続けるように構成されてもよい。こうして、バネ３６は、完全に収縮しても収縮力を依然として提供するコイルバネであってよい。自然な収縮状態から、バネ３６は、カバー材料３２、３４がバネ３６上に置かれる前に伸張する。バネ３６が解放されると、管は、自然に、完全に収縮した状態または中立状態をとる。
【００４５】
伸縮自在管６に使用される材料は、バネ特性に影響を及ぼす可能性がある。たとえば、バネ３６に使用される材料は、約１５０〜２５０ＭＰａ、たとえば約１６０〜２４０ＭＰａ、別の例として約１６０〜２２０ＭＰａ、さらなる例として約１８０〜２００ＭＰａ、なおさらなる例として約１８０ＭＰａ、なおさらなる例として約１８８ＭＰａの引張モジュラスを有してもよい。バネ３６は、たとえば、DuPontからのHYTREL（登録商標）５５５６または５５２６などのポリエステルエラストマーから形成されてもよい。
【００４６】
バネ３６およびコネクタまたはカフ１０は、同じ材料から作られて、バネとコネクタ／カフを熱的に形成することによって製造効率を改善してもよい。
【００４７】
第４の伸縮自在管の実施形態
図８を参照すると、本発明の別の例示的な実施形態による伸縮自在管６は、収縮位置にバネ付勢されてもよく、またはされなくてもよい複数のベローズ４０を備える。ベローズは、磁気的に互いに引き合うか、または、互いによって反発し合ってもよい。伸縮自在管６は、たとえば、モールディングによってプラスチック材料から形成されてもよい。伸縮自在管６は、端部分４２、４４を含んでもよく、端部分４２、４４は、患者インタフェースに連結した揺動エルボアセンブリに連結するように、非収縮管８に連結するためのコネクタまたはカフ１０に連結するように、あるいは、加圧された呼吸可能ガス流を供給するように構成された流れ発生器か、またはＣＰＡＰ装置の任意の他のコンポーネントか、またはＣＰＡＰ装置と共に使用可能な装置、たとえば、加湿器に連結するように構成される。
【００４８】
第５の伸縮自在管の実施形態
図９ａおよび図９ｂに示すように、本発明の別の例示的な実施形態による伸縮自在管６０は、ループ部分６０ａを含んでよい。伸縮自在管６０は、また、上述したバネまたはベローズ構成を含んでもよい。中立な形状または弛緩した形状では、伸縮自在管６０のループ部分６０ａは、ストラップ１２と揺動エルボアセンブリ５との間に延びる。伸張性コード５０は、ストラップ１２から伸縮自在管６０のループ部分６０ａまで延びてもよい。コード５０は、座席ベルトのように収納位置へバネ付勢されてもよい。伸張性コード５０は、伸縮自在管６０のループ部分６０ａの下側部分に取り付けられるものとして図９ａおよび図９ｂに示されるが、コード５０は、任意のロケーションにおいてループ部分６０ａに取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
【００４９】
伸張性コード５０は、巻取り機構５２によってストラップ１２に連結されてもよい。巻取り機構５２は、巻取り機構５２内に収容されたスプールまたはリールの周りにコード５０を巻き取るように構成される、たとえば、座席ベルトリトラクタ機構と類似のバネ付勢式巻取り機構であってよい。患者の頭が、たとえば、図９ｂに示すように移動すると、伸縮自在管６０のループ部分６０ａは真っ直ぐになり、コード５０は、巻取り機構５２から延びて、ループ部分６０ａの動き、すなわち、真っ直ぐになることが対処される。患者の頭が、図９ａに示す位置に戻ると、巻取り機構５２は、コード５０を収納して、ループ部分６０ａが弛緩状態に戻るのを補助するようにする。
【００５０】
図１７に示す本発明の別の例示的な実施形態によれば、伸縮自在管６０は、管に沿って延びる弾性部材６０Ｙによって連結された複数の連結リング６０Ｘを含んでもよい。
【００５１】
患者インタフェースの揺動エルボに連結して伸縮自在管を設けることは、患者インタフェースに加えられる管の抗力を減少させる、または、なくし、患者インタフェースに加えられる力の主要成分を減少させる、または、なくす。これは、ＣＰＡＰ装置の設計が、実質的に漏れの無いシールを維持するために、患者インタフェースの重量を支持することに集中することを可能にする。実質的に漏れの無いシールを維持するために、患者インタフェースの重量を支持するための要求は、管の抗力によって与えられる力よりずっと小さい。さらに、ＣＰＡＰ装置の設計は、実質的に漏れの無いシールを維持するために必要なヘッドギアの張力に対して、伸縮自在管からの力を均衡させてもよい。
【００５２】
図１０を参照すると、本発明の例示的な実施形態によるＣＰＡＰ装置は、耳係合ストラップ１２１、１２２を備えるヘッドギア１２０を含んでもよい。耳ストラップの使用は、患者の快適さを改善する侵入性の低い装置を提供する。耳ストラップを含むヘッドギアは、その全長に沿って伸張性がありかつ圧縮性がある伸縮自在管と組み合わせて図１０に示されるが、耳ストラップは、本明細書で開示された例示的な実施形態のうちの任意の実施形態についてヘッドギアとして使用されてもよいことが理解されるべきである。
【００５３】
図２〜４、図９ａおよび図９ｂに示すように、現在利用可能な流れ発生器／ブロアおよび／または加湿器に連結するように構成されてもよい非伸縮管８は、２２ｍｍの内径を有してもよい。伸縮自在管６の内径は、非伸縮管８と同じ径、または、非伸縮管８より小さい内径を有してもよい。コネクタまたはカフ１０は、両方の状況、すなわち、内径が実質的に同じ場合および内径が同じでない場合に、非伸縮管８と伸縮自在管６を連結するように構成されてもよい。たとえば、カフ１０は、異なる直径の管に対処し得る弾性材料から形成されてもよい。
【００５４】
伸縮自在管は、最大約２ｍの長さを有してもよい。たとえば、図１の伸縮自在管は、約１ｍを超えない全長を有してもよい。あるいは、伸縮自在管と非伸縮管の全長は、約２ｍを超えない全長を有してもよい。
【００５５】
伸張比は、弛緩状態または中立状態（図７ｂ）から伸張状態（図７ａ）までのピッチ３６ｂのサイズの変化である。伸縮自在管の伸張比は、約１：１〜１：４の範囲内にあるべきである。こうして、伸縮自在管は、約０％〜４００％まで伸張することができてもよい。しかし、伸縮自在管は、また、１：１〜１：４、たとえば、約１：２または約２：３の伸張比を有してもよい。本発明の１つの例示的な実施形態によれば、伸縮自在管は、約５：７〜１：２の伸張比を有し、約４０〜１００％（＋／−２０％）、長さが増加することができてもよい。この例示的な実施形態では、マスクのシールを損なうことなく、患者の動きが最大になる。たとえば、伸縮自在管は、患者の頭が、完全にうなずいた（すなわち、顎が胸に接触する）位置から完全に傾斜した（すなわち、頭が完全に後方になる）位置まで一杯に傾斜することを可能にするように構成されてもよい。伸縮自在管は、また、たとえば、患者の頭が、側面から側面へ（すなわち、左から右へ）完全に回転することを可能にするように構成されてもよい。
【００５６】
伸縮自在管は、約２５Ｎ／ｍ以下、たとえば、約７Ｎ／ｍのバネ定数を有するべきである。伸縮自在管は、最大約３０ｍｍ、たとえば約１０〜２０ｍｍ、たとえば約１２ｍｍ、または、別の実施例として約８ｍｍの内径を有してもよい。伸縮自在管の内径は、呼吸可能ガス流の圧力によって決まってもよいことが理解されるべきである。たとえば、伸縮自在管は、加圧された呼吸可能ガス流を１２ｃｍＨ２Ｏで送出するために、約１３．３ｍｍの内径を備えてもよい。伸縮自在管の重量は、最大約５００ｇ／ｍ、たとえば約１００ｇ／ｍ以下、または別の実施例として約５０ｇ／ｍ以下であってよい。
【００５７】
伸縮自在管の使用は、管の抗力によって患者インタフェースに加えられる力を減少させ、ヘッドギアが、少数のストラップを使用することを、または、ストラップを全く使用しないことを可能にし、患者の快適さを改善する。ヘッドギア用の少数のストラップの使用は、また、少数のストラップを使用して、マスクが不安定になるため、患者インタフェースの安定性を改善する。
【００５８】
伸縮自在管は、また、使用中に管のからまりを減少させ、また、現在使用されている管またはホースに比べて短く、小さく、かつ／または軽量であってよい、加圧された呼吸可能ガス流用の可撓性がありかつ伸張性がある経路を設けることによって、ＣＰＡＰ装置のサイズ、重量、および容積を減少させる可能性がある。伸縮自在管は、屈曲性が高く、これは、従来技術のマスクの管と比較することによって容易に明らかである。
【００５９】
図１１〜図１６を参照すると、本発明の例示的な実施形態による伸縮自在管および他の既知の３つの管が試験され、比較された。例示的な実施形態による伸縮自在管は、以下で述べる試験においてサンプル番号４である。サンプル番号４の伸縮自在管は、ＴＰＵのカバー材料（複数可）およびＡＢＳから形成されたバネを含む。バネは、２ｍｍの直径を有するストランドから形成され、４．８ｍｍのピッチを有した。サンプル番号１は、ResMed社製Swift（商標）マスクと共に使用される短い管であった。サンプル番号２は、Sleepnet社製ＩＱ（登録商標）マスクと共に使用される管であり、サンプル番号３は、Respironic社製Optilife（商標）と共に使用される管であった。
【００６０】
試験は、加えられる力に応答する管の偏移(deflection)を測定するように実施された。それぞれの管は、図１１に示すように、片持ち梁構成でセットアップされ、８．３ｇの錘が、管の自由端に取り付けられた。結果は、以下の表１に示される。
【００６１】
表１は、例示的な実施形態による伸縮自在管が、ResMed社製Swift（商標）管およびSleepnet社製ＩＱ（登録商標）管に比べて約３倍屈曲性が高く、Respironic社製Optilife（商標）の短い管と比べて約１０倍屈曲性が高いことを示す。比較のために、結果が、図１３において図表で示される。
【００６２】
【表１】
2014147829.tif 000003
【００６３】
サンプル番号４の伸縮自在管の例示的な実施形態は、以下の表２から明らかなように、従来技術のマスクと比較して適度な伸張比を有する。図１６は、比較のために伸張比／率を図表で示す。
【００６４】
【表２】
2014147829.tif 000004
【００６５】
伸縮自在管の伸張比は、約１：１〜１：４の範囲、たとえば、１：２または２：３であるべきである。こうして、伸縮自在管は、患者の動き、たとえば、頭の動きに対処するために、約４０〜１００％（＋／−２０％）、長さが増加し得る。たとえば、伸縮自在管は、患者の頭が、完全にうなずいた（すなわち、顎が胸に接触する）位置から完全に傾斜した（すなわち、頭が完全に後方になる）位置まで一杯に傾斜することを可能にするように構成されてもよい。また、伸縮自在管は、たとえば、患者の頭が、側面から側面へ（すなわち、左から右へ）完全に回転することを可能にするように構成されてもよい。
【００６６】
サンプル番号４の例示的な実施形態による伸縮自在管は、表１で説明した他の従来技術の管と比較して、比較的低いバネ定数を有する。管のバネ定数は、図１２に概略的に示すInstron（登録商標）機械装置を使用して測定され、結果は図１４に示され、結果の比較は図１５に図表で示される。伸縮自在管の例示的な実施形態（サンプル番号４）のバネ定数は、Sleepnet社製ＩＱ（登録商標）管（サンプル番号２）およびRespironic社製Optilife（商標）の短い管（サンプル番号３）のバネ定数の５０倍であり、ResMed社製Swift（商標）の短い管（サンプル番号１）の１４０倍であることを、図１５が示す。
【００６７】
例示的な実施形態は、患者の口と鼻を覆うマスクを含むものとして示され説明されたが、患者の鼻だけを覆うマスク、鼻プロングまたはピロウ、カニューレを備えるインタフェース、あるいは、患者の口を覆うクッションを含み、クッションに連結された鼻プロングまたはピロウを含むインタフェースを含む任意の患者インタフェースが使用されてもよいことが理解されるべきである。患者インタフェースは、また、フレームおよびフレームに対して設けられた発泡体を備えてもよい。患者インタフェースは、また、フレームおよびフレームに対して設けられたカニューレシールまたは鼻プロングを有する発泡体を備えてもよい。
【００６８】
本発明は、最も実用的でかつ好ましい実施形態であると現在のところ考えられるものに関して述べたが、本発明は、開示された実施形態に限定されるのではなく、逆に、本発明の精神および範囲内に含まれる種々の変更形態および等価配置構成を包含することを意図されることが理解される。同様に、上述した種々の実施形態は、他の実施形態と共に実施されてもよく、たとえば、１つの実施形態の複数の態様は、他の実施形態を実現するために、別の実施形態の複数の態様と組み合わされてもよい。さらに、任意所与のアセンブリのそれぞれの独立した特徴またはコンポーネントは、さらなる実施形態を構成してもよい。さらに、任意所与のアセンブリのそれぞれの個々のコンポーネント、任意所与のアセンブリのそれぞれのコンポーネントの１つまたは複数の部分、および、１つまたは複数の実施形態からのコンポーネントの種々の組合せは、１つまたは複数の装飾的設計特徴を含んでもよい。さらに、本発明は、ＯＳＡを患う患者に対して特定の用途があるが、他の病気（たとえば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術など）を患う患者が、上記教示から利益を得ることができることが理解される。さらに、上記教示は、患者および非医療用途におけるよく似た非患者に関して適用範囲を有する。
【符号の説明】
【００６９】
１  ・・・患者
２  ・・・ヘッドギアアセンブリ
４  ・・・患者インタフェース
５  ・・・揺動エルボアセンブリ
６  ・・・伸縮自在管
８  ・・・非伸縮管
１０  ・・・コネクタ，カフ
１２  ・・・ストラップ
１４  ・・・Ｃ形状管保持器
１４ａ  ・・・スロット
１６  ・・・湾曲フック板
３２，３４  ・・・カバー材料
３６ バネ
３６ａ  ・・・直径
３６ｂ  ・・・ピッチ
３６ｃ  ・・・ストランド
３７  ・・・一端
３８  ・・・他端
４０  ・・・ベローズ
４２，４４  ・・・端部分
５０  ・・・伸張性コード
５２  ・・・巻取り機構
６０  ・・・伸縮自在管
６０ａ  ・・・ループ部分
６０Ｘ  ・・・連結リング
６０Ｙ  ・・・弾性部材
１２０  ・・・ヘッドギアアセンブリ
１２１，１２２  ・・・耳係合ストラップ
【図１】
2014147829.tif 000005
【図２】
2014147829.tif 000006
【図３】
2014147829.tif 000007
【図４】
2014147829.tif 000008
【図５】
2014147829.tif 000009
【図６】
2014147829.tif 000010
【図７ａ】
2014147829.tif 000011
【図７ｂ】
2014147829.tif 000012
【図８】
2014147829.tif 000013
【図９ａ】
2014147829.tif 000014
【図９ｂ】
2014147829.tif 000015
【図１０】
2014147829.tif 000016
【図１１】
2014147829.tif 000017
【図１２】
2014147829.tif 000018
【図１３】
2014147829.tif 000019
【図１４】
2014147829.tif 000020
【図１５】
2014147829.tif 000021
【図１６】
2014147829.tif 000022
【図１７】
2014147829.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月16日(2014.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出するＣＰＡＰ装置において使用するための伸縮自在な空気送出管であって、前記伸縮自在な空気送出管は、中立長さと伸張長さとの間で伸張可能であると共に前記中立長さと圧縮長さとの間で圧縮可能であり、
前記伸縮自在な空気送出管を前記中立長さへ付勢するように構成されたつる巻きバネと、
前記伸縮自在な空気送出管の第１端部に位置する第１のコネクタであって、前記ＣＰＡＰ装置において使用するための更なる空気送出管に係合することによって前記伸縮自在な空気送出管と前記更なる空気送出管とが互いに接続されたときに直列になるように構成された前記第１のコネクタと、
前記伸縮自在な空気送出管の第２端部に位置する第２のコネクタであって、患者インタフェースに係合するように構成された前記第２のコネクタと、
を備える、前記伸縮自在な空気送出管において、
前記伸縮自在な空気送出管は、約１ｍ以下の非伸張長さを有し、
前記伸縮自在な空気送出管は、管に加えられる力に応答して前記伸縮自在な空気送出管の非伸張長さの約４０％〜１００％の範囲で伸張性があり、その伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を前記伸縮自在な空気送出管の非伸張長さに戻すように構成され、
前記伸縮自在な空気送出管は、約３０ｍｍ以下の内径を有し、
前記伸縮自在な空気送出管が圧縮されると、前記つる巻きバネのコイル間の材料が外側へ向かって延びる、伸縮自在な空気送出管。
【請求項２】
前記つる巻きバネのらせん状に巻いた各ストランドの直径が１〜４ｍｍである、請求項１に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項３】
前記伸縮自在な空気送出管が前記中立長さであるときの前記つる巻きバネのピッチが２〜９ｍｍである、請求項１又は２に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項４】
前記伸縮自在な空気送出管が、前記患者の身体に固定される、請求項１から３のいずれか一項に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項５】
前記伸縮自在な空気送出管が、ストラップに取り付けられた保持器によって前記患者の身体に固定される、請求項４に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項６】
前記つる巻きバネが、前記伸縮自在な空気送出管の全長に沿って延在する、請求項１から５のいずれか一項に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項７】
前記伸縮自在な空気送出管が、生体適合性プラスチックからなる、請求項１から５のいずれか一項に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項８】
前記つる巻きバネが、前記伸縮自在な空気送出管に対して一体となっている、請求項１から７のいずれか一項に記載の伸縮自在な空気送出管。
【請求項９】
患者に加圧された呼吸可能ガスの流れを送出するためのＣＰＡＰ装置であって、
前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された流れ発生器であって、前記呼吸可能ガスが４から３０ｃｍＨ２Ｏの範囲まで加圧される、流れ発生器と、
前記患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースと、
前記流れ発生器および前記患者インタフェースを連結するための、請求項１から８のいずれか一項に記載の伸縮自在な空気送出管と、
を備えるＣＰＡＰ装置。
【請求項１０】
前記伸縮自在な空気送出管が更なる空気送出管に直列に接続されており、前記更なる空気送出管が前記流れ発生器を前記伸縮自在な空気送出管に接続している、請求項９に記載のＣＰＡＰ装置。
【請求項１１】
前記更なる空気送出管が伸張可能である、請求項１０に記載のＣＰＡＰ装置。
【請求項１２】
前記更なる空気送出管が伸張できない、請求項１０に記載のＣＰＡＰ装置。
【請求項１３】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
前記伸縮自在管は、約２ｍ以下の非伸張長さを有し、
前記伸縮自在管は、管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性のある伸張性部分を備え、
前記伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成され、
前記伸縮自在管は、前記伸縮自在管の単位長当たり重量が約５００ｇ／ｍ以下となるように、約３０ｍｍ以下の内径を有し、且つ、前記伸張性部分に設けられたプラスチック製のつる巻きバネを備える、伸縮自在管。
【請求項１４】
前記バネは、前記伸張性部分において管の内側表面上に設けられる請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項１５】
前記バネは、前記伸張性部分において管の外側表面上に設けられる請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項１６】
前記伸張性部分は、内側表面と外側表面を備え、
前記バネは、前記内側表面と前記外側表面との間に設けられる請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項１７】
前記バネは、金属から形成される請求項１３から１６のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１８】
前記伸張性部分は、前記バネのコイル間で外側に撓む請求項１３から１７のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項１９】
前記伸張性部分は、前記バネのコイル間で内側に撓む請求項１３から１７のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２０】
前記伸張性部分は、複数のベローズを備える請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項２１】
生体適合性材料を含む請求項１３から２０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２２】
もっぱら生体適合性材料からなる請求項１３から２１のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２３】
非伸張性部分をさらに備える請求項１３から２２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２４】
前記非伸張性部分および前記伸張性部分は、一体的に形成される請求項２３に記載の伸縮自在管。
【請求項２５】
前記非伸張性部分および前記伸張性部分は、別々に形成され、コネクタによって連結される請求項２３に記載の伸縮自在管。
【請求項２６】
前記コネクタは、Ｃ形状クリップである請求項２５に記載の伸縮自在管。
【請求項２７】
前記伸張性部分は、ループ状部分を備える請求項１３から２６のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項２８】
前記ループ状部分に連結された伸縮自在コードをさらに備え、
前記伸縮自在コードは、前記ループ状部分が伸張／収縮すると、伸張／収納するように構成される請求項２７に記載の伸縮自在管。
【請求項２９】
前記伸縮自在コードを収納位置に付勢するように構成された巻取り機構をさらに備える請求項２８に記載の伸縮自在管。
【請求項３０】
前記伸張性部分は、複数の連結リングおよび前記連結リングに連結する弾性部材を備える請求項１３に記載の伸縮自在管。
【請求項３１】
前記伸張性部分は、約１２ｍｍの内径を含む請求項１３から３０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項３２】
前記伸張性部分は、約１３．３ｍｍの内径を含む請求項１３から３０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項３３】
前記伸張性部分は、約８ｍｍの内径を含む請求項１３から３０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項３４】
前記伸張性部分は、約２：３の比で伸張性がある請求項１３から３３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項３５】
前記バネは、約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有する請求項１３から１９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項３６】
前記バネは、約７Ｎ／ｍのバネ定数を有する請求項１３から１９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項３７】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
前記伸縮自在管は、約２ｍ以下の非伸張長さを有し、
前記伸縮自在管は、管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性のある伸張性部分を備え、
前記伸張性部分は、管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、管を管の非伸張長さに戻すように構成され、
前記伸縮自在管は、前記伸縮自在管の単位長当たり重量が約５００ｇ／ｍ以下となるように、約３０ｍｍ以下の内径を有し、且つ、約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有すると共に前記伸張性部分に設けられたプラスチック製のつる巻きバネを備える、伸縮自在管。
【請求項３８】
流れ発生器から加圧された呼吸可能ガスの流れを送出する方法において、前記流れ発生器は、患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースに対して前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成される方法であって、
伸縮自在ホースを使用して前記流れ発生器と前記患者インタフェースを連結するステップを含む方法。
【請求項３９】
患者に加圧された呼吸可能ガスの流れを送出する呼吸装置であって、
前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された流れ発生器と、
前記患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースと、
前記流れ発生器および前記患者インタフェースを連結する伸縮自在管とを備える装置。
【請求項４０】
前記伸縮自在管は、前記患者の頭の移動に対処する手段を備える請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
患者インタフェースと、
前記患者インタフェースに対して設けられた伸縮自在管とを備えるマスクシステム。
【請求項４２】
前記管は、前記患者インタフェースに当てられる前記管に加えられる力を低減する手段を備える請求項４１に記載のマスクシステム。
【請求項４３】
患者用のマスクシステムであって、
患者インタフェースと、
前記患者インタフェースに対して設けられた管と、
前記患者の配置に応じて前記管の低プロファイルを維持する手段とを備えるマスクシステム。
【請求項４４】
前記手段は、前記管に対して設けられた伸縮機構を備える請求項４３に記載のマスクシステム。
【請求項４５】
前記伸縮機構は、前記管と一体的に形成される請求項４４に記載のマスクシステム。
【請求項４６】
前記伸縮機構は、前記管に独立して連結される請求項４４に記載のマスクシステム。
【請求項４７】
前記管は、長さ調整可能である請求項４３から４６のいずれか一項に記載のマスクシステム。
【請求項４８】
患者に呼吸可能ガスの加圧流を送出する呼吸装置において使用するための伸縮自在管であって、
複数のコイルを備える少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネと、
前記コイルの内側か、前記コイルの外側か、または前記コイルの内側と外側の両方を覆うカバーとを備え、
前記カバーは、生体適合性材料から形成され、前記伸縮自在管は、約２ｍ以下の非伸張長さを有し、
伸縮自在管の少なくとも一部分は、管に加えられる力に応答して管の非伸張長さの約４０％〜４００％の範囲で伸張性があり、
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、伸縮自在管に加えられる力が無い状態、または、力が減少した状態で、伸縮自在管を伸縮自在管の非伸張長さに戻すように構成され、
前記伸縮自在管の単位長当たり重量が約５００ｇ／ｍ以下となるように、前記伸縮自在管が約３０ｍｍ以下の内径を有し、且つ、前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネが約２５Ｎ／ｍ以下のバネ定数を有すると共に前記伸張性のある部分に設けられる、伸縮自在管。
【請求項４９】
前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネは、約０．１ｍｍ〜５ｍｍか、または約１ｍｍ〜４ｍｍか、または約１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有するコイル状ストランドから形成される請求項４８に記載の伸縮自在管。
【請求項５０】
前記直径は、約２ｍｍである請求項４９に記載の伸縮自在管。
【請求項５１】
前記ストランドの直径は、変動する請求項４９に記載の伸縮自在管。
【請求項５２】
前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネは、コイル状ストランドから形成され、
前記ストランドは、多角形断面を有する請求項４８に記載の伸縮自在管。
【請求項５３】
前記少なくとも１つのつる巻きバネの前記コイルのピッチは、約２ｍｍ〜９ｍｍか、または約３ｍｍ〜６ｍｍである請求項４８から５２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５４】
前記コイルの前記ピッチは、約４．８ｍｍである請求項５３に記載の伸縮自在管。
【請求項５５】
前記コイルの前記ピッチは、変動する請求項５３に記載の伸縮自在管。
【請求項５６】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、生体適合性材料から形成される請求項４８から５５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５７】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、ポリエステルエラストマーから形成される請求項５６に記載の伸縮自在管。
【請求項５８】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、金属から形成される請求項４８から５５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項５９】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、磁気材料から形成される請求項４８から５５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６０】
前記少なくとも１つのつる巻きバネは、約１５０〜２５０ＭＰａの引張モジュラスを有する材料から形成される請求項４８から５９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６１】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１６０〜２４０ＭＰａである請求項６０に記載の伸縮自在管。
【請求項６２】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１６０〜２２０ＭＰａである請求項６１に記載の伸縮自在管。
【請求項６３】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１８０〜２００ＭＰａである請求項６２に記載の伸縮自在管。
【請求項６４】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１８０ＭＰａである請求項６３に記載の伸縮自在管。
【請求項６５】
前記材料の前記引張モジュラスは、約１８８ＭＰａである請求項６３に記載の伸縮自在管。
【請求項６６】
前記カバーは、前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネ上にモールドされる請求項４８から６５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６７】
前記カバーは、前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネ上で巻き取られる請求項４８から６５のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項６８】
前記カバーは、前記少なくとも１つのつる巻きバネが伸張状態にあるときに、前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネに当てられる請求項６６または６７に記載に伸縮自在管。
【請求項６９】
前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネは、前記少なくとも１つのつる巻きバネが非伸張状態にあるときに、伸縮自在管に収縮力を加える請求項４８から６８のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７０】
前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネの前記コイルの直径は、変動する請求項４８から６９のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７１】
前記少なくとも１つのプラスチック製のつる巻きバネは、複数のバネを備える請求項４８から７０のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７２】
前記複数のプラスチック製のつる巻きバネの少なくとも１つのつる巻きバネは、前記複数のプラスチック製のつる巻きバネの少なくとも１つの他のつる巻きバネと異なるコイル径を有する請求項７１に記載の伸縮自在管。
【請求項７３】
前記カバーの前記生体適合性材料は、プラスチック、シリコーン、熱可塑性ウレタン、またはそれらの組合せを含む請求項４８から７２のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７４】
伸縮自在管の未伸張長さの少なくとも４０％だけ伸張性がある請求項１３から３６または４８から７３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７５】
伸縮自在管の未伸張長さの少なくとも６０％だけ伸張性がある請求項１３から３６または４８から７３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７６】
伸縮自在管の未伸張長さの少なくとも１００％だけ伸張性がある請求項１３から３６または４８から７３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７７】
伸縮自在管の未伸張長さの約４００％だけ伸張性がある請求項１３から３６または４８から７３のいずれか一項に記載の伸縮自在管。
【請求項７８】
患者に加圧された呼吸可能ガス流を送出する呼吸装置であって、
前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された流れ発生器と、
前記患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースと、
前記流れ発生器および前記患者インタフェースを連結する、請求項１３から３７及び４８から７７のいずれか一項に記載の伸縮自在管とを備える装置。
【請求項７９】
加圧された呼吸可能ガス流を流れ発生器から送出する方法において、前記流れ発生器は、患者の顔に係合し、かつ、前記患者の気道に前記呼吸可能ガスの加圧流を送出するように構成された患者インタフェースに対して前記呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成される方法であって、
請求項１３から３７及び４８から７７のいずれか一項に記載の伸縮自在ホースを使用して前記流れ発生器と前記患者インタフェースを連結するステップを含む方法。
【請求項８０】
複数のリング形状要素と、
前記リング形状要素のそれぞれに連結された弾性部材とを備える伸縮自在管。
【外国語明細書】
2014147829000001.pdf