(57)【要約】      （修正有）【課題】針組立体を患者に対して安定させるための専用の剛性羽根構造を持つ静脈内針組立体を提供する。【解決手段】外面のノッチと、先端及び基端間でハウジングに沿って延びる長さ方向スロット３２とを有する細長いハウジング１２と、細長いハウジングの外面から外側に延びる一対の剛性羽根構造２２と、ハウジング内に移動自在に取り付けられたハブ１４と、ハブから先端方向に延びる中空針１６と、背びれ部材３０の全長に沿ってハブに固定して取り付けられ、スロットを介して外側に延びる、長さを有する背びれ部材であって、スロットの基端に隣接しているとき中空針はハウジングにより被われ、背びれ部材がスロットの先端に隣接しているとき中空針は露呈する、背びれ部材とを有する。背びれ部材がスロットの先端に隣接するときに、細長いハウジングのノッチに係合するようにハウジングの外側で背びれ部材に回動可能に接続する突出部とを有する。【選択図】図１
2014158931.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全針装置において、
外面のノッチと、先端及び基端間でハウジングに沿って延びる長さ方向スロットとを有する細長いハウジングと、
前記細長いハウジング内に移動自在に取り付けられたハブと、
前記ハブから先端方向に延びる中空針と、
前記背びれ部材の全長に沿ってハブに固定して取り付けられ、前記スロットを介して外側に延びる、長さを有する背びれ部材であって、前記背びれ部材が前記スロットの基端に隣接しているとき前記中空針は前記ハウジングにより被われ、前記背びれ部材が前記スロットの先端に隣接しているとき前記中空針は露呈する、背びれ部材と、
前記細長いハウジングに対してハブの選択的な移動により前記中空針を使用するために露呈されることを防止するために、前記背びれ部材が前記スロットの先端に隣接するときに、前記細長いハウジングのノッチに係合するようにハウジングの外側で前記背びれ部材に回動可能に接続する突出部とを有する、安全針装置。
【請求項２】
前記細長いハウジングの外面から外側に延びる一対の羽根を更に有する、請求項１に記載の安全針装置。
【請求項３】
前記一対の羽根は前記細長いハウジングの両側から横方向に延びる、請求項２に記載の安全針装置。
【請求項４】
各羽根が全体に矩形である、請求項２に記載の安全針装置。
【請求項５】
一対の側方延長部を更に有し、前記一対の側方延長部の各々が、前記細長いハウジングの外面に沿って長手方向に延び、前記細長いハウジングの平らな表面から外方へ延びる、請求項２に記載の安全針装置。
【請求項６】
前記背びれ部材に枢動可能に取り付けられた指状体を更に有し、前記突出部が前記指状体から延びている、請求項１に記載の安全針装置。
【請求項７】
前記背びれ部材に対して前記指状体を容易に枢動させて前記突出部を枢動させるために、前記指状体に取り付けられる指当て部を更に有する、請求項６に記載の安全針装置。
【請求項８】
前記ハブは前進位置から引っ込め位置まで移動可能であり、前記細長いハウジングは更に、前記背びれ部材に係合してハブを前記引っ込め位置に維持するようになっているロックするゾーンを有する、請求項１に記載の安全針装置。
【請求項９】
前記細長いハウジングの基端に隣接する前記長さ方向スロット内へ延びる固定突出部を有する固定機構を更に有し、前記背びれ部材は、前記基端に隣接して前記背びれ部材を保持するために前記固定突出部を基端方向に越えて移動可能である、請求項１に記載の安全針装置。
【請求項１０】
前記固定突出部は、前記細長いハウジングのスロットに実質的に垂直に延びる基端側の縁部と、前記基端側の縁部に一定の角度で延びる先端側の縁部とを有する、請求項９に記載の安全針装置。
【請求項１１】
前記固定突出部は、第１の固定突出部を有し、前記安全針装置は更に、前記スロットの反対側からスロット内に延びる第２の固定突出部を有する、請求項９に記載の安全針装置。
【請求項１２】
前記細長いハウジングの基端に位置決めされた指つかみ面を更に有し、前記指つかみ面は、リブ状部分を含む、請求項１に記載の安全針装置。
【請求項１３】
前記指つかみ面は、前記長さ方向スロットの両側に位置決めされた第１部分と第２部分とを有する、請求項１２に記載の安全針装置。
【請求項１４】
前記指つかみ面は、前記細長いハウジングの基端周囲の一部の周りに延びている、請求項１２に記載の安全針装置。
【請求項１５】
前記ハブの少なくとも一部は、そこを流体が流れるのを見やすくするために透明である、請求項１に記載の安全針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００５年９月２２日に出願された米国予備特許出願第６０／７１９，７６３号の優先権を主張するものである。同特許出願に触れたことにより、この特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本開示は、流体を身体に投与し取り出すための医療用針組立体の分野に関する。更に詳細には、本開示は、患者に対する針組立体の安定化を容易にする剛性羽根構造を持つ安全針組立体を開示する。
【背景技術】
【０００３】
流体採取、経皮的医療注射、又は他の患者への流体の送出又は取り出しを必要とする様々な医療手順で、静脈への進入に経皮針が使用されている。採血用針、注入用針、血液透析針、採血用バック用針等を含む、様々な静脈内針組立体が周知である。静脈内針組立体の使用と関連した問題点には、針刺し事故、患者に対する針の安定化、及び患者への針の挿入及び取り出しを容易にすることが含まれる。
【０００４】
針に対する危険な露呈と関連した健康に対する危険の幾つかには、ＨＩＶ、肝炎、及び他の血液を媒介とした病原体が含まれる。医療の専門家には、医療的、歯科的、及び研究所で行われる手順中に使用された汚染された針による針刺し事故によって、感染した患者から、このような血液を媒介とした病原体に感染する危険がある。
【０００５】
例えば羽根付き静脈内組立体等の周知の静脈内組立体が使用されている。こうした組立体により、患者は流体の静脈内送出を受け取り、流体収集手順が行われる。針は、組立体の羽根付き本体により静脈内チューブに連結される。羽根は、代表的には可撓性であり、患者への針の挿入中及び取り出し中に組立体を操作するのに使用される。詳細には、患者への針の挿入中、羽根を、代表的には、上方に折り畳み、使用者の親指と人指し指との間との間に挟む。羽根は、更に、組立体を患者に対して安定させるのに使用され、組立体が患者に関して動かないように患者に対してテーピングや取り付け等を行うための表面積を提供する。羽根付き静脈内組立体は、医療の専門家に対して針刺し事故の危険を生じることなく、組立体を患者から取り出して処分するため、同様の態様で操作しなければならない。
【０００６】
周知の静脈内針組立体は、代表的には、患者に対する針組立体の挿入及び安定化を補助するため、可撓性羽根を使用するが、このような組立体に設けられた二つの可撓性羽根は、針を患者に安全に挿入し、挿入後に静脈内組立体を患者に対してしっかりと安定化させる上で最適の性能を備えていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、針組立体を患者に対して安定させるための専用の剛性羽根構造を持つ静脈内針組立体を提供するのが望ましい。更に、使用者が掴み易くし、患者への針の挿入及び取り出しを補助するための専用の構造を静脈内針組立体に設けるのが望ましい。更に、針自体が、安定化羽根及び患者の皮膚の表面に対して比較的高さの低い外形を維持する静脈内針組立体を提供するのが望ましい。更に、使用者等が解放するまで針を延長位置に維持し、再使用を阻止し及び／又は針刺し事故をなくすため、針を、関連したハウジング内に収容された基端ロック位置に保持する、安全針組立体を提供するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書中に開示した安全針は、全体として、細長いハウジングと、この細長いハウジング内に移動自在に取り付けられたハブとを含む。中空針がハブから先端方向に延びており、流体チューブがハブから基端方向に延びている。開示の安全針は、細長いハウジングの外面に沿って長さ方向に延びる剛性羽根を含む。剛性羽根は、細長いハウジングの長さ方向に対して横方向に第１方向に延びる一対の側羽根と、ハブの長さ方向に対して横方向の軸線に沿ってハブから第２方向に延びる背びれ部材とを含む。背びれ部材は、患者への中空針の挿入を容易にし、細長いハウジングに形成された長さ方向スロット内で長さ方向に移動自在である。
【０００９】
安全針は、更に、ハブ及び細長いハウジングと関連した解放機構を含む。一実施例では、解放機構は、長さ方向スロットの先端側に位置決めされたノッチと、ハブに設けられた可撓性指状体とを含む。ハブは、このハブを細長いハウジングに対して固定したり解放したりするため、ノッチ内に及びノッチの外に移動できる。一実施例では、可撓性指状体には、ノッチ内への及びノッチの外への可撓性指状体の移動を容易にする指当て部が設けられている。
【００１０】
一実施例では、安全針は、針が細長いハウジング内に収容された状態でハブを最も基端側の位置に固定する固定（ロックアウト）構造を含む。固定構造は、スロットによって形成された空間内に延びる少なくとも一つの突出部をスロットの基端と隣接した一つの位置に備えている。ハブは、スロット内で移動自在の突出部、例えば指状体を含む。指状体は、突出部を越えて基端方向に引っ込めることができ、スロット内の最も基端側の位置に突出部によって保持される。
【００１１】
更に、細長いハウジング及びこの細長いハウジング内に移動自在に取り付けられたハブを持つ安全針装置を開示する。針がハブから先端方向に延びている。この実施例では、患者への針の挿入を容易にするため、細長いハウジングの基端に指つかみ面が設けられている。細長いハウジングには、長さ方向に延びるスロットが設けられており、一実施例では、指つかみ面の第１部分及び第２部分がスロットの両側に設けられている。細長いハウジングを使用者の指でしっかりと制御するため、指つかみ面には、リブが設けられている。指つかみ面は、細長い部材の基端の周囲の一部に亘って設けられている。
【００１２】
一実施例では、開示の安全針は、細長いハウジングと、この細長いハウジング内に移動自在に取り付けられたハブとを含む。針がハブから先端方向に延びており、剛性羽根が細長いハウジングの外面に設けられている。指つかみ面が細長いハウジングの基端に設けられており、安全針の操作を容易にする。ハウジングは、長さ方向に延びるスロットを有し、指つかみ面の一部が、長さ方向に延びるスロットのいずれかの側に設けられている。一実施例では、指つかみ面にはリブが設けられている。
【００１３】
特定的実施例では、剛性羽根は、細長い部材の外面に沿って長さ方向に延びている。別の実施例では、剛性羽根は、細長い部材の長さ方向軸線に対して横方向に延びる。この実施例では、剛性羽根は、細長い部材の長さ方向軸線に対して横方向に延びる一対の全体に矩形の羽根を含む。
【００１４】
開示の実施例では、ハブを通る流体の流れをみるため、ハブの少なくとも一部が透明である。開示の実施例では、ハブの内部を流れる流体の流れを示すため、ハブの少なくとも一部が透明である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
剛性羽根構造を持つ、本明細書中に開示した手動引っ込め式安全針装置を添付図面を参照して以下に詳細に説明する。添付図面では、幾つかの図の各々の同じ又は対応するエレメントに同様の参照番号が付してある。当該技術分野で一般的であるように、「基端」という用語は、使用者又はオペレータ即ち外科医又は医師に近いデバイス上の位置に関するのに対し、「先端」という用語は、使用者から遠いデバイス上の位置に関する。
【００１６】
図１は、本明細書中に開示した、剛性羽根を持つ手動で引っ込めた安全針１０の一実施例を例示する。この安全針は、流体を患者の身体に注入したり取り出したりする様々な外科的手順で使用するのに適している。安全針１０は、全体として、細長いハウジング１２を含み、このハウジング内には、ハブ１４が移動自在に取り付けられている。一実施例では、細長いハウジング１２の底部は、患者の身体上に安全針１０を支持するための平らな表面１２ａを形成する。中空針１６がハブ１４の先端１８から延びている。中空チューブ２０が細長いハウジング１２から延びている。中空チューブ２０は、ハブ１４及び針１６と流体連通している。安全針１０は剛性羽根構造２２を含む。この剛性羽根構造２２は、安全針１０を患者の腕の上で安定させるために設けられる。一般的には、針を患者の腕に挿入し易くする可撓性羽根構造を持ち、テープ巻き等で可撓性羽根を患者の腕に取り付けることによって針を患者の腕の上で安定させる従来技術の安定針とは異なり、安全針１０に剛性羽根構造２２を設けることにより、安全針１０が患者の腕で撓んだりぐらついたりし難くする。一実施例では、ハウジング１２は、平らな表面１２ａから外方に延びる側方延長部２４を含む。これらの側方延長部２４は、安全針１０の安定性を向上し、細長いハウジング１２の全体又は一部に沿って延びている。
【００１７】
剛性羽根構造２２は、細長いハウジング１２の長さ方向軸線に対して垂直方向に延びる少なくとも一つの剛性羽根を含む。図１に示すように、一対の剛性羽根２８ａ及び２８ｂが設けられていてもよい。これらの剛性羽根２８ａ及び２８ｂの各々は全体に矩形であり、細長いハウジング１２から横方向に延びている。剛性羽根２８ａ及び２８ｂの各々は、ハウジング１２と一体成形されていてもよいし、ハウジング１２に取り付けられていてもよい。剛性羽根２８ａ及び２８ｂは、患者の腕の上で安全針１０を安定させ、例えば、安全針１０が捩じれたりしないようにし、安全針１０を例えばテーピング等の様々な周知の方法で患者の腕に固定するための追加の位置を提供する。
【００１８】
上述のように、患者の腕への従来技術の安定針の挿入中、使用者等は、代表的には、安全針を保持して針を患者の腕に挿入するため、安全針１０の可撓性羽根の一方又は両方を掴む。一つ又はそれ以上の羽根の可撓性のため、針を静脈内に正確に位置決めするのは困難である。上述のように、安全針１０には、安全針１０を患者の腕の上で積極的に安定させるため、剛性羽根構造２２が設けられている。安全針１０の針１６を患者の腕内に前進させるため、安全針１０には、針１６を患者の腕内に前進させるため、使用者等の親指と人指し指との間で掴むように形成された背びれ部材即ち係合部材３０が設けられている。この特定の実施例では、背びれ部材３０は、ハブ１４に形成されているか或いは取り付けられている（図４参照）。別の態様では、安全針１０を患者の腕内に前進させるため、剛性羽根２８ａ及び２８ｂの一方又は両方を掴むことができる。
【００１９】
ハブ１４を移動することによって針１６を細長いハウジング１２から前進させるため、及び針１６を細長いハウジング１２内に安全に引っ込めるため、細長いハウジング１２には、実質的に細長いハウジング１２の長さに亘って延びる長さ方向スロット３２が設けられている。背びれ部材３０は、細長いハウジング１２内でのハブ１４の移動を容易にするため、スロット３２内で移動自在である。背びれ部材３０をスロット３２内の最も基端に近い位置に固定し、安全針１０が再使用されないようにするため、スロット３２は、固定（ロックアウト）構造と関連している。詳細には、一対の突出部３４ａ及び３４ｂがスロット３２内に内方に延びている。これらの突出部３４ａ及び３４ｂは、夫々、角度をなした縁部３６ａ及び３６ｂを含む。これらの角度をなした縁部は、背びれ部材３０がスロット３２内で基端方向に移動するとき、背びれ部材３０と係合するように形成されている。背びれ部材３０は、角度をなした縁部３６ａ及び３６ｂと係合することにより、スロット３２を押し広げ、背びれ部材３０がスロットを通って基端方向に移動できるようにする。背びれ部材３０がスロット３２内で最も基端に近い位置まで移動すると、突出部３４ａ及び３４ｂに設けられた垂直縁部３８ａ及び３８ｂの夫々により、背びれ部材３０がスロット３２内で先端方向に移動しないようにし、これによってハブ１４及び針１６を細長いハウジング３２内に安全にロックし、安全針１０が再使用されないようにする。
【００２０】
次に図１及び図２を参照すると、安全針１０は、患者の腕内への針１６の挿入中、ハブ１４を細長いハウジング１２に対して最も先端側の位置に維持するように形成された解放機構４０を更に備えている。詳細には、解放機構４０は、ハブ１４と関連した可撓性指状体４２（図２参照）と、スロット３２の先端の位置で細長いハウジング１２に形成されたノッチ４６と係合するように形成された突出部４４とを含む。可撓性指状体４２は、突出部４４をスロット３２に押し込むように形成されている。可撓性指状体４２を基端方向に移動することによって、突出部４４を枢動し即ちノッチ４６と係合した状態から外す。この実施例では、可撓性指状体４２は背びれ部材３０に取り付けられているか或いは背びれ部材３０に形成されている。可撓性の指状体４２を基端方向に移動する上で大きな表面積を提供するため、フィンガパッド即ち指当て部５０が可撓性の指状体４２に取り付けられている。使用者等の指が指当て部５０上で滑らないようにするため、指当て部５０の前面５２にはリブが設けられている。指当て部５０の後面は、係止固定部即ちロックストップ（ｌｏｃｋｓｔｏｐ）として機能する。これにより、患者への安全針１０の挿入中に臨床医の指が滑って背びれ部材３０から外れた場合、指当て部５０の後面により、臨床医の指又は手が指当て部５０から先端方向に移動しないようにする。更に、可撓性の指状体４２に指当て部５０を設けることにより、スロット３２内での背びれ部材３０の基端方向移動を容易にする。
【００２１】
安全針１０には、更に、患者の腕内への安全針１０の挿入を容易にし、更に詳細には、患者の腕内からの安全針１０の針１６の引き抜きを大幅に容易にするため、基端の指つかみ（フィンガグリップ）面５４が設けられている。詳細には、図２を参照すると、指つかみ面５４は、全体として、スロット３２の一方の側部に設けられた第１指つかみ面５６と、スロット３２の反対側の側部に設けられた第２指つかみ面５８とを含む。安全針１０を掴んだときに指が滑らないようにするため、第１指つかみ面５６にリブ状表面６０が設けられていてもよく、第２指つかみ面５８にもまたリブ状表面６２が設けられていてもよい。
【００２２】
次に、図３を参照してハブ１４を詳細に説明する。ハブ１４はボア６４を含む。このボアにより、中空針１６をチューブ２０と流体連通させることができる。ハブ１４には、チューブ２０を受け入れるため、ハブ１４の基端６８と隣接して段状縮径部分６６が設けられている。ハブ１４は、更に、ボア６４を通る流体の流れを見えるようにするため、透明ゾーン７０を含む。これは、針１２が患者の静脈内に適正に挿入されていることを確かめるため、所望の流体が針１２を通って流れていることが見えるようにするため、即ちフラッシュバックを観察するため、望ましい。
【００２３】
上述のように、一実施例では、可撓性指状体４２は、枢動点４８のところで背びれ部材３０に取り付けられている。枢動点４８は、可撓性指状体４２及びフィン３０と一体の可撓性ヒンジ即ち一体ヒンジであってもよく、又は別の態様では、可撓性指状体４２及び背びれ部材３０は、周知の枢動手段によって枢動点４８のところで連結された別体の構造であってもよい。背びれ部材３０を、ハブ１４の基端部分６８に形成されたものとして例示したが、背びれ部材３０は、その長さに沿ってどこに位置決めされていてもよい。
【００２４】
次に図４を参照すると、針１６及びハブ１４は、延長位置では、細長いハウジング１２の先端７２から延びている。針１６は、鋭い組織貫通針チップ７４と、針１６を通って延びる針ボア７６とを含む。針ボア７６は、ハブ１４のボア６４と流体連通しており且つチューブ２０のボア７８と流体連通している。上述のように、ハブ１４は、針１６及びチューブ２０とともに、細長いハウジング１２のボア８０内に移動自在に取り付けられている。
【００２５】
安全針１０の手動式引っ込め機構の特定の利点は、細長いハウジング１２内に引っ込めばねが設けられていないため、手術用針１６を患者の腕に対して全体に低い外観形状に維持されるということである。詳細には、針１６と剛性羽根２４の底面との間の距離「ｄ」を最小にする。これにより、針１６を患者の腕に比較的小さい進入角度で挿入でき、剛性羽根２４を患者の腕に対して更に平らに置くことができ、これによって、流体を患者の腕に注入したり取り出したりするときの安全針１０の安定性を向上できる。更に、ハブ１４、及び特定的には針１６を細長いハウジング１２内に手動で引き抜くことにより、使用者等は、流体を零すことなく、針１６の引き抜き速度を制御でき、及び更に重要なことには針１６の引き抜き中の針１６の位置を制御できる。
【００２６】
図４に示すように、延長位置では、可撓性指状体４２の突出部４４が細長いハウジング１２のノッチ４６と係合し、ハブ１４をハウジングボア８０内で最も先端側の位置に維持する。図１及び図２に関して上文中に説明したように、スロット３２の基端８４は固定領域８６を形成し、ノッチ４６がスロット３２の先端８８の先端側に設けられている。
【００２７】
図５の状態を参照すると、一実施例では、安全針１０には、その使用前に使用者に対して針刺し事故が起らないようにするため、針１６をカバーする針安全シース９０が設けられている。特定の実施例では、安全シース９０には、安全シース９０の把持性を高め且つ針１６からの安全シース９０の取り外しを容易にする剛性の長さ方向外面９２が設けられている。
【００２８】
次に図４乃至図７を参照すると、安全針１０を使用して流体を腕に注入するとき又は流体を取り出すとき、先ず最初に安全針１０を延長形体にし、針１６及びハブ１４を細長いハウジング１２から先端方向に延ばす。可撓性指状体４２の突出部４４を細長いハウジング１２のノッチ４６と係合し、針１６を延長位置（図４参照）に固定する。上述のように、安全針１０には、代表的には、針１６をカバーする安全シース９０が設けられている（図５参照）。この安全シース９０は、安全針１０の使用前に取り外されなければならない。使用者は、安全シース９０を取り外した後、針１６を患者の腕に挿入するため、安全針１０を掴むことができる。詳細には、針１６を患者の腕に挿入し易くするため、背びれ部材３０を使用者の親指と人指し指との間で掴む（図８参照）。更に、基端指つかみ面５４を使用して挿入を補助してもよい。この時点で、針１６を患者の腕に適正に挿入した後、ハブ１４の透明ゾーン７０を通して流体を流さなければならない。
【００２９】
所望の流体移送流の完了後、基端指つかみ面５４、詳細には第１側５６及び第２側５８を使用者の親指と人指し指との間で掴み、安全針１０を基端方向に引っ込め、これによって針１６を患者の腕から取り外す。追加であるが、取り外しを容易にするため、背びれ部材３０を掴んでもよい。患者の腕からの針１６の取り外しと関連して、又はこの取り外しを行った後、可撓性指状体４２を枢動点４８を中心として基端方向に押圧し、突出部４４を細長いハウジング１２のノッチ４６から引き出してもよい。更に、可撓性指状体４２に圧力を基端方向に加えることにより、背びれ部材３０をスロット３２内で基端方向に移動し、これによってハブ１４及び針１６を細長いハウジング１２内に引っ込め、針１６を安全にシールドする。
【００３０】
背びれ部材３０をスロット３２内で最も基端側の位置まで移動させるとき、背びれ部材３０が角度をなした縁部３６ａ及び３６ｂと係合し、突出部３４ａ及び３４ｂの領域でスロット３２を拡げ、背びれ部材３０が固定領域８６内に移動できるようにする（図１及び図２参照）。背びれ部材３０をスロット３２内で先端方向に移動しようとすると、背びれ部材３０が突出部３４ａ及び３４ｂの垂直縁部３８ａ及び３８ｂと夫々係合し、これによって背びれ部材３０が先端方向にこれ以上移動しないようにする。このようにして、安全針１０を再使用されないように固定し、針１６を細長いハウジング１２のボア８０内に安全に保持する（図６及び図７参照）。
【００３１】
次に図９を参照すると、全体に参照番号１００を付した、本明細書中に開示した安全針の変形例では、安全針は、細長いハウジング１０２と、この細長いハウジング１０２内に移動自在に取り付けられたハブ１０４とを含む。安全針１００は、安全針１０と実質的に同じであり、ハブ１０４から先端方向に延びる針１０６を含む。チューブ１０８がハウジング１０２の外に延びており、ハブ１０４を介して針１０６と流体連通している。この実施例では、延長部１１０が、細長いハウジング１０２の下側の長さに沿って長さ方向に延びている。特定の用途では、例えば安全針１０の垂直剛性羽根２８ａ及び２８ｂ等の垂直剛性羽根２８ａを設けることは望ましくない。垂直剛性羽根がないため、安全針１００の輸送に使用されるパッケージの全体としての大きさを小さくでき、これにより費用が低減される。更に、安全針１００の製造と関連した付随した費用が低減される。更に、狭幅の剛性羽根の形体により空間が限られた身体の領域で使用できる。
【００３２】
安全針１０と同様に、安全針１００は、細長いハウジング１０２に形成されたスロット１１４内で長さ方向に移動自在の背びれ部材１１２を含む。安全針１００は、更に、スロット１１４の先端１１８と隣接して設けられた解放機構１１６と、スロット１１４の基端１２２に設けられた固定構造１２０とを含む。解放機構１１６及び固定構造１２０は、安全針１０に関して上文中に説明したのと実質的に同様に機能する。
【００３３】
安全針１００は、更に、安全針１００を掴んで針１０６を患者に挿入するとき、使用者の親指を受け入れるように形成された指当て部１２４を含む。指当て部１２４は、安全針１００に追加の把持面を提供し、安全針１００の取り扱いを容易にする。
【００３４】
図１０及び図１１は、全体に参照番号２００を付した、本明細書中に開示した安全針の別の実施例を例示する。安全針２００は、少なくとも一つの剛性羽根構造２２２が、湾曲した第１及び第２の羽根半部２２８ａ及び２２８ｂを含むことを除き、安全針１０と実質的に同じである。更に詳細には、各羽根半部２２８ａ及び２２８ｂは、細長いハウジング２０２から延びる直線状の内部分２３０と、湾曲した外部分２３２とを含む。湾曲した外部分２３２及び直線状の内部分２３０は、臨床医の親指を受け入れる輪郭を持つ凹所を形成する。臨床医又は医療従事者は、患者への安全針２１０の挿入を容易にするため、羽根半部２２８ａ及び２２８ｂのいずれか又は両方を掴むことができる。
【００３５】
図１２は、全体に参照番号３００を付した、本明細書中に開示した安全針の更に別の実施例を例示する。安全針３００は、剛性延長部３２４が細長いハウジング３０２から外方に大きな距離、例えば約６．４５ｍｍ乃至約９．５２５ｍｍ（約１／４インチ乃至約３／８インチ）だけ外方に延びていることを除き、安全針１０と実質的に同じである。別の態様では、この他の延長部寸法が考えられる。延長部３２４は、ハウジング３０２の全長に沿って延びているように示してあるが、延長部３２４は、ハウジング３０２の長さ方向の一部のみに沿って延びていてもよい。図示のように、延長部３２４及びハウジング３０２は、安全針３００を患者の腕の上に支持するための平らな、又は実質的に平らな支持面３０２ａを形成する。
【００３６】
本明細書中に開示した実施例に様々な変更を行ってもよいということは理解されよう。例えば、開示の背びれ部材は、安全針の細長いハウジングに永久的に取り付けられていてもよいし、関連したハブに可撓性指状体を枢着してもよい。更に、開示の剛性安全羽根の大きさ及び形状は、例えば脚部や胸部等の身体の他の領域での使用、又はデバイスの好ましい保持方法等の所期の用途に応じて変更してもよい。更に、患者の身体への針の挿入及び取り出しを容易にするため、細長いハウジングの長さに沿って変形例の把持構造を設けてもよい。従って、以上の説明は限定であると解釈されるべきではなく、特定の実施例の単なる例示であると解釈されるべきである。特許請求の範囲の範囲及び精神内のこの他の変形例は、当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、剛性羽根構造を持つ手動引っ込め式安全針装置の一実施例の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施例の別の斜視図である。
【図３】図３は、ハブ、背びれ部材、及び解放機構の斜視図である。
【図４】図４は、針が延長位置にある、図１の実施例の側断面図である。
【図５】図５は、安全シースを取り付けた、図１の実施例の斜視図である。
【図６】図６は、針が引っ込め位置にある、図１の実施例の斜視図である。
【図７】図７は、針が引っ込め位置にある、図１の実施例の側断面図である。
【図８】図８は、患者に挿入した、図１の実施例の斜視図である。
【図９】図９は、剛性羽根構造を持つ手動引っ込め式安全針装置の変形例の斜視図である。
【図１０】図１０は、本願に開示した手動引っ込め式安全針装置の別の実施例の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示す手動引っ込め式安全針装置の正面図である。
【図１２】図１２は、本願に開示した手動引っ込め式安全針装置の更に別の実施例の斜視図である。
【符号の説明】
【００３８】
１０  剛性羽根安全針
１２  ハウジング
１２ａ  平らな表面
１４  ハブ
１６  中空針
１８  先端
２０  中空チューブ
２２  剛性羽根構造
２４  側方延長部
２８  剛性羽根
３０  背びれ部材
３２  長さ方向スロット
３４  突出部
３６  角度をなした縁部
３８  垂直縁部
４０  解放機構
４２  可撓性指状体
４４  突出部
４６  ノッチ
５０  指当て部
５２  前面
５４  基端指つかみ面
５６  第１指つかみ面
５８  第２指つかみ面
６０  リブ状表面
６２  リブ状表面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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