(57)【要約】      （修正有）【課題】眼内レンズの挿入器具を用いて眼内レンズを眼球内に放出した後に、より効率的または円滑に、眼内レンズの光軸回り角度および／または位置の調整作業を行うことが可能な技術を提供する。【解決手段】眼内レンズの眼球内への放出動作中にはプランジャ先端６１によって、より確実に眼内レンズの外周部２ｃを押圧可能であり、眼内レンズの放出動作後には眼内レンズのレンズ本体２ａの表面にプランジャ先端６１を容易に移動可能となる半径Ｒを有する円弧部６１ｆを、プランジャ先端６１に設ける。【選択図】図９
2014147612.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを棒状部分の先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記プランジャの先端における、前記収納部に収納された前記眼内レンズの光軸方向後側の角部には、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向及び前記眼内レンズの光軸方向の両方に垂直な方向から見て、該眼内レンズの光軸方向後側の最後部から光軸方向前側のレンズ面の外周部までの光軸方向距離より大きい半径の円弧部が設けられたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記眼内レンズには、眼球内で該眼内レンズを支持する複数のヒゲ状の支持部が設けられ、
前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態において、前記支持部のうちの一つは前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置され、
前記プランジャの前記棒状部分には、前記眼内レンズを先端で押圧する際に、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置された支持部が収納される切欠溝が設けられ、
前記プランジャの前記棒状部分は、前記切欠溝より前記押圧方向前側における高さが、前記切欠溝より前記押圧方向後側における高さより低くなるように形成されたことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記プランジャの前記棒状部分は、前記切欠溝より前記押圧方向前側における高さが、前記切欠溝より前記押圧方向後側における高さより、前記支持部の厚み以上に低くなるように形成されたことを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記プランジャの前記棒状部分の先端における、前記収納部に収納された前記眼内レンズの光軸方向後側には、前記眼内レンズを眼球内に放出した後に、前記眼内レンズの光軸方向前側の表面に接触させるための突起が設けられたことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記眼内レンズには、眼球内で該眼内レンズを支持する複数のヒゲ状の支持部が設けられ、
前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態において、前記支持部のうちの一つは前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置され、
前記プランジャの前記棒状部分には、前記眼内レンズを先端で押圧する際に、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置された支持部が収納される切欠溝が設けられ、
前記円弧部の半径は、前記プランジャの棒状部分における、前記収納部に収納された前記眼内レンズの光軸方向後側端部から前記切欠溝の底面までの距離より小さい値に設定されたことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記眼内レンズの挿入器具は、製造工程で予め眼内レンズが前記収納部に収納され、該
眼内レンズが収納された状態で流通する、プリセット型挿入器具であることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項７】
眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを棒状部分の先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記眼内レンズには、眼球内で該眼内レンズを支持する複数のヒゲ状の支持部が設けられ、
前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態において、前記支持部のうちの一つは前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置され、
前記プランジャの前記棒状部分には、前記眼内レンズを先端で押圧する際に、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置された支持部が収納される切欠溝が設けられ、
前記プランジャの前記棒状部分は、前記切欠溝より前記押圧方向前側における高さが、前記切欠溝より前記押圧方向後側における高さより低くなるように形成されたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズには、視力矯正用のレンズ（Ｐｈａｋｉｃレンズなど）や白内障治療用のレンズなどがある。そのうち、白内障治療用のレンズを患者の目に挿入する白内障手術時においては、従来から眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して、嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。
【０００３】
特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に挿入する。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。
【０００４】
ところで、上記の眼内レンズの挿入作業においては、挿入器具の挿入筒部の先端開口から眼球内に眼内レンズを放出した後に、眼球内で眼内レンズの光軸回り角度及び位置（以下、本明細書において眼内レンズの姿勢とも言う）を最適の状態に調整する必要がある。このため、挿入器具の挿入筒部の先端開口から眼球内に眼内レンズを放出した後に、挿入器具のプランジャを用いて眼内レンズのレンズ表面を押圧し、眼内レンズの姿勢を調整する事が行われていた。しかしながら、その際、眼球内でプランジャの先端を、眼内レンズのレンズ表面を押圧可能な場所に円滑に移動させることが困難であり、眼内レンズの眼球内への放出動作から眼内レンズの姿勢の調整動作に円滑に移行することが困難な場合があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１１−１８２９９９号公報
【特許文献２】国際公開第ＷＯ２００６／０７０６２８号パンフレット
【特許文献３】特開２０１２−０５０７１３号公報
【特許文献４】特開２０１２−１２５３５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記の従来技術の問題点に鑑みて案出されたものであり、その目的は、眼内レンズの挿入器具を用いて、視力矯正用のレンズ（Ｐｈａｋｉｃレンズなど）や白内障治療用のレンズなどの眼内レンズを眼球内に放出した後に、より効率的または円滑に、眼内レンズの光軸回り角度および／または位置の調整作業を行うことが可能な技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の技術的課題を解決するための本発明は、眼内レンズの放出動作終了後にプランジ
ャ先端を眼内レンズ外周部に乗り上げさせ、レンズ表面にプランジャ先端をより容易に移動可能とする円弧部を、プランジャ先端における下側端部に設けることを最大の特徴とする。
【０００８】
より詳しくは、本発明は、眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを棒状部分の先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記プランジャの先端における、前記収納部に収納された前記眼内レンズの光軸方向後側の角部には、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向及び前記眼内レンズの光軸方向の両方に垂直な方向から見て、該眼内レンズの光軸方向後側の最後部から光軸方向前側のレンズ面の外周部までの光軸方向距離より大きい半径の円弧部が設けられたことを特徴とする。
【０００９】
すなわち、眼内レンズの眼球への挿入手術において、眼内レンズを眼球内に放出した段階では、放出された眼内レンズとプランジャとは両方患者の眼球における嚢内に配置されている。この状態から、眼内レンズの姿勢を調整するためには、プランジャ先端に眼内レンズの外周面のエッジを乗り越えさせ、眼内レンズの表面上に移動させる必要がある。
【００１０】
しかしながら、従来のプランジャ先端の下側（眼内レンズ光軸方向後側）の角部には十分なＲが形成されていなかったので、プランジャの先端が眼内レンズの外周面のエッジに引っ掛かり、プランジャの先端を円滑にレンズ表面に移動させることが困難な場合があった。これに対し、実際に眼内レンズの姿勢を調整する際には、プランジャを一旦器具本体に引き戻して、プランジャの先端が眼内レンズの外周面のエッジに引っ掛からないように再度プランジャを押し出して眼内レンズのレンズ表面まで移動させたり、フックと呼ばれる別の器具で眼内レンズの姿勢の調整を行ったりしていた。
【００１１】
このような事情に鑑み、本発明においては、プランジャの先端における、収納部に収納された眼内レンズの光軸方向後側の角部には、プランジャによる眼内レンズの押圧方向及び眼内レンズの光軸方向の両方に垂直な方向から見て、眼内レンズの光軸方向後側の最後部から光軸方向前側のレンズ面の外周部までの光軸方向距離より大きい半径の円弧部が設けられるようにした。すなわち、眼内レンズの外周部のエッジが、プランジャの先端の平面部分ではなくＲ形状の部分に当接するようにしたのである。
【００１２】
これによれば、眼内レンズを眼球内に放出する動作に続いて、そのままプランジャの先端を眼内レンズのレンズ表面に当接させるよう移動させることができる。そうすれば、より効率的または円滑に、眼内レンズの放出動作から眼内レンズの姿勢の調整動作に移行することが可能になる。
【００１３】
また、本発明においては、前記眼内レンズには、眼球内で該眼内レンズを支持する複数のヒゲ状の支持部が設けられ、
前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態において、前記支持部のうちの一つは前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置され、
前記プランジャの前記棒状部分には、前記眼内レンズを先端で押圧する際に、前記プラ
ンジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置された支持部が収納される切欠溝が設けられ、
前記プランジャの前記棒状部分は、前記切欠溝より前記押圧方向前側における高さが、前記切欠溝より前記押圧方向後側における高さより低くなるように形成されてもよい。
【００１４】
これによれば、眼内レンズを眼球内へ放出した際に、切欠溝に収納された支持部をより確実に切欠溝から解放することができる。その結果、眼内レンズを眼球内へ放出した後に、切欠溝に収納された支持部が切欠溝から離れないといった状況の発生を抑制でき、眼内レンズの眼球内への放出動作から眼内レンズの姿勢の調整動作により円滑に移行することが可能となる。
【００１５】
なお、その場合、前記プランジャの前記棒状部分は、前記切欠溝より前記押圧方向前側における高さが、前記切欠溝より前記押圧方向後側における高さより、前記支持部の厚み以上に低くなるように形成されてもよい。そうすれば、器具本体の挿入筒部の内壁がプランジャの棒状部分の外周と隙間なく配置されている場合でも、より確実に、眼内レンズを眼球内へ放出した後に、切欠溝に収納された支持部が切欠溝から離れないといった状況の発生を抑制できる。その結果、眼内レンズの眼球内への放出動作から眼内レンズの姿勢の調整動作により円滑に移行することが可能となる。
【００１６】
また、本発明においては、前記プランジャの前記棒状部分の先端における、前記収納部に収納された前記眼内レンズの光軸方向後側には、前記眼内レンズを眼球内に放出した後に、前記眼内レンズの光軸方向前側の表面に接触させるための突起が設けられるようにしてもよい。
【００１７】
これによれば、眼内レンズの姿勢の調整を行う際に、プランジャの棒状部分において眼内レンズの表面に接触する部分を限定することができ、眼内レンズを眼球内で回転または移動させる際の作業性を向上させることができる。
【００１８】
また、本発明においては、前記眼内レンズには、眼球内で該眼内レンズを支持する複数のヒゲ状の支持部が設けられ、
前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態において、前記支持部のうちの一つは前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置され、
前記プランジャの前記棒状部分には、前記眼内レンズを先端で押圧する際に、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置された支持部が収納される切欠溝が設けられ、
前記円弧部の半径は、前記プランジャの棒状部分における、前記収納部に収納された前記眼内レンズの光軸方向後側端部から前記切欠溝の底面までの距離より小さい値に設定されるようにしてもよい。
【００１９】
すなわち、眼内レンズの挿入器具において収納部に眼内レンズが収納された状態では、眼内レンズの支持部がプランジャの棒状部分の切欠溝に収納されるようにする。そして、通常、ワンピース型の眼内レンズでは、眼内レンズの外周面に相当する部分がそのまま支持部として延設されることが多い。そうすると、眼内レンズの支持部がプランジャの棒状部分の切欠溝に収納され、プランジャによって眼内レンズを押圧する状態においては、眼内レンズの外周部の高さは、前記切欠溝の底面の高さより高くなると考えられる。
【００２０】
従って、前記円弧部の半径が、プランジャの棒状部分における、収納部に収納された眼内レンズの光軸方向後側端部から切欠溝の底面までの距離より小さい値に設定されれば、プランジャによって眼内レンズを押圧する状態においては、円弧部が眼内レンズの外周部に当接することを排除できる。換言すると、プランジャの棒状部分の先端における平面部
分で眼内レンズを押圧することを促進できる。
【００２１】
これによれば、プランジャによって眼内レンズを押圧する状態において、より確実にプランジャの棒状部分の先端の平面部分で眼内レンズを押圧することができ、より確実または円滑に、眼内レンズを眼球内に放出することが可能となる。
【００２２】
また、本発明においては、前記眼内レンズの挿入器具は、製造工程で予め眼内レンズが前記収納部に収納され、該眼内レンズが収納された状態で流通する、プリセット型挿入器具としてもよい。これによれば、より迅速に、そしてより円滑または安全に、眼内レンズを患者の眼球内に挿入することが可能となる。
【００２３】
また、本発明は、眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを棒状部分の先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記眼内レンズには、眼球内で該眼内レンズを支持する複数のヒゲ状の支持部が設けられ、
前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態において、前記支持部のうちの一つは前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置され、
前記プランジャの前記棒状部分には、前記眼内レンズを先端で押圧する際に、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向後側に配置された支持部が収納される切欠溝が設けられ、
前記プランジャの前記棒状部分は、前記切欠溝より前記押圧方向前側における高さが、前記切欠溝より前記押圧方向後側における高さより低くなるように形成されたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具であってもよい。
【００２４】
なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、眼内レンズの挿入器具を用いて、視力矯正用のレンズ（Ｐｈａｋｉｃレンズなど）や白内障治療用のレンズなどの眼内レンズを眼球内に放出した後に、より効率的または円滑に、眼内レンズの光軸回り角度および／または位置の調整作業を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】従来の眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】従来のノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】従来の位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】従来のプランジャの概略構成を示す図である。
【図６】従来の挿入器具を用いて眼内レンズを眼球内に放出した後のプランジャと眼内レンズの位置関係について示す図である。
【図７】本発明の実施例におけるプランジャの概略構成を示す図である。
【図８】本発明の実施例におけるプランジャの作用部の先端付近について詳細に示す図である。
【図９】本発明の実施例において眼内レンズを眼球内に放出した後のプランジャと眼内レンズの位置関係について示す図である。
【図１０】本発明の実施例において、プランジャによって眼内レンズを押圧している状態及び、眼内レンズの放出直後の状態における、プランジャの先端と眼内レンズの位置関係について示す図である。
【図１１】スリーピース型の眼内レンズの概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００２８】
<実施例１>
図１には、従来の眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の片側端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能なプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向とする。また、図１（ａ）において紙面に垂直手前方向を上方向、その逆方向を下方向とする。さらに、図１（ｂ）において紙面に垂直手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。
【００２９】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後端側には、眼内レンズ２をセットする収納部としてのステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側（図１（ａ）における紙面垂直手前側であって、眼内レンズの光軸前側に相当する。）が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側（図１（ａ）における紙面垂直奥側であって、眼内レンズの光軸後側に相当する。）から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）において、ステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００３０】
すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷、販売される。さらに、使用時には使用者がステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。このことで、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を押し出す。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００３１】
図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａと一体に設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料か
ら形成されている。
【００３２】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって押圧されて先端部１０ａから眼内レンズ２が放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出されることになる。
【００３３】
また、先端部１０ａは、上側が下側より前側（収納された眼内レンズ２の光軸後側から前側にいくに従って、端面の位置が眼内レンズ挿入方向のより前側）になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て平面、すなわち直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。
【００３４】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置（図３の紙面に垂直方向の位置）は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方（図３の紙面に垂直方向手前側）に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００３５】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができるようになっている。
【００３６】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。
【００３７】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００３８】
そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３９】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出
した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。
【００４０】
本実施例では、上記の位置決め部材５０が、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００４１】
その際、第二位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって水平方向に対して位置規制される。
【００４２】
図５には従来のプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の棒状部分としての作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００４３】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。
【００４４】
一方、挿通部３２は、は全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００４５】
挿通部３２の前後方向の中央より先端側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後方に位置し、レンズ本体２ａの後方の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。
【００４６】
上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００４７】
次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４および第二載置部５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。
【００４８】
挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、先ず、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。
【００４９】
続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。なお前述のように、先端部１０ａの開口形状は、その開口面が平面、すなわち直線的な斜めの開口形状であってもよいし、外側に膨らみを持つ、すなわち曲面形状である斜めの開口形状であってもよい。
【００５０】
上記で説明したような従来の眼内レンズの挿入器具１を用いて、患者の眼球内に眼内レンズ２を挿入させる手術においては、眼内レンズ２を眼球内に放出した後に、挿入器具１のプランジャ３０を用いて、眼内レンズ２の表面を押圧することで眼内レンズ２の姿勢を最適な状態に調整する場合があった。しかしながら、そのような調整に従来のプランジャ３０を用いた場合には、眼内レンズ２を眼球内に放出した後に、プランジャ３０の先端を眼内レンズ２のレンズ表面に円滑に移動させることが困難であり、眼内レンズ２の姿勢の調整動作に円滑に移行することが困難な場合があった。以下、この点について図６を用いて説明する。
【００５１】
図６には、従来の挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に放出した後のプランジャ３０と眼内レンズ２の位置関係について示す。図６に示すように、従来のプランジャ３０では、作用部３１の先端下側（眼内レンズ光軸方向後側）の角部３１ｄがエッジ形状となっている。従って、眼内レンズ２を眼球内に放出した後、そのまま連続した動作で、プランジャ３０の先端をレンズ本体２ａの表面に載せようとすると、角部３１ｄがレンズ本体２ａの外周面２ｃに引っ掛かる場合があった。その結果、眼内レンズ２を眼球内に放出する放出動作が終了した後に、眼内レンズ２の姿勢の調整動作に円滑に移行することが困難となる場合があった。
【００５２】
そこで、本実施例においては、少なくとも、プランジャの先端の角部に円弧部を設け、プランジャの先端の最下部から円弧部の上端までの距離（高さ）が、眼内レンズ２の最下部から外周面２ｃの上端までの光軸方向距離（高さ）より大きくなるようにした。
【００５３】
図７には、本実施例のプランジャ６０の概略図を示す。図７（ａ）は平面図、図７（ｂ）は左側面図である。図７（ｃ）は、押圧板部を後側から見た図である。図７において、従来のプランジャ３０と同一の部分には図５と同一の符号をつけており説明は省略する。
【００５４】
図７に示すように、本実施例のプランジャ６０においては、作用部６１の先端の形状が、従来のプランジャ３０とは相違する（詳細は後述）。また、プランジャ６０においては、円柱部６１ａの左右の扁平部６１ｂには、羽根部６１ｄが設けられている。この羽根部６１ｄは、ノズル本体１０内に挿入された状態で貫通孔１０ｃに接触し、その弾性力によって、プランジャ６０のノズル本体１０内における軸ブレを抑制するためのものである。
【００５５】
また、プランジャ６０においては、押圧板部６３は、図７（ｃ）に示すようにＤカット部６３ａが設けられることで左右非対称になっている。これにより、プランジャ６０をノズル本体１０に挿入する際のプランジャ６０の姿勢を容易に確認にすることができ、プランジャ６０がノズル本体１０に誤った方向で挿入されることを防止することが可能となっている。
【００５６】
図８には、プランジャ６０における作用部６１の先端付近の詳細図を示す。図８（ａ）は前側から見た図、図８（ｂ）は上側から見た平面図、図８（ｃ）は左側面図、図８（ｄ）は底面図である。本実施例では、プランジャ６０の作用部６１先端の下側端部に半径Ｒの円弧部６１ｆを形成している。また、切欠部６１ｃの前後において作用部６１の高さを変えている。具体的には切欠部６１ｃの前側における作用部６１の高さは、切欠部６１ｃの後側における作用部６１の高さより、Ｄだけ低く形成されている。さらに、本実施例では、作用部６１先端の下面に、突起部６１ｅを設けている。
【００５７】
このように、本実施例では、プランジャ６０における作用部６１の先端の下側に、半径Ｒの円弧部６１ｆを設けたことで、眼内レンズ２を眼球内に放出した後に、プランジャ６０における作用部６１の先端が眼内レンズ２の外周部２ｃに引っ掛かることを抑制できる。その結果、眼内レンズ２を眼球内に放出した後に、そのまま連続した動作で、眼内レンズ２のレンズ表面に作用部６１の先端を載せ、眼内レンズ２を回転または移動させる動作に移行することが容易になる。
【００５８】
また、本実施例では、切欠部６１ｃの前側における作用部６１の高さが切欠部６１ｃの後側における作用部６１の高さに比較してＤだけ低く設定されているので、眼内レンズ２の眼球内への放出後に、切欠部６１ｃに収納されていた支持部２ｂが切欠部６１ｃから離脱し易くなっている。
【００５９】
このことによっても、眼内レンズ２の眼球内への放出動作から眼内レンズ２の姿勢の調整動作への移行がより円滑または容易に行えるようになっている。さらに、本実施例では、プランジャ６０における作用部６１の先端の底面に突起部６１ｅを設けたので、作用部６１の先端を眼内レンズ２の表面に載せた場合の、プランジャ６０と眼内レンズ２との間の接触箇所を限定することができる。これにより、プランジャ６０による眼内レンズ２の回転や移動をより効率的に行うことが可能となる。
【００６０】
なお、突起部６１ｅは、上記のように眼内レンズ２の回転や移動をより効率的に行う目的のみならず、プランジャ６０で眼内レンズ２を押圧して眼球内に放出する際に、プランジャ６０の軸ぶれを抑制する目的に使用しても構わない。その場合には、ノズル本体１０における貫通孔１０ｃの該当部分に、突起部６１ｅが侵入した状態でプランジャ６０が前後運動するための溝部を設けてもよい。あるいは、貫通孔１０ｃの該当部分の左右にガイド土手を設け。突起部６１ｅを両側からガイドするようにしても構わない。
【００６１】
図９には、本実施例のプランジャ６０における作用部６１の先端と眼内レンズ２の位置関係の詳細について示す。図９（ａ）は、プランジャ６０による眼内レンズ２の眼球内への放出動作の終了後の状態を示す。また、図９（ｂ）は、眼内レンズ２の眼球内への放出動作の終了後の状態から、そのまま作用部６１の先端を眼内レンズ２のレンズ本体２ａ表面に載せた状態を示す。
【００６２】
本実施例では、円弧部６１ｆの半径Ｒは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａにおける外周部２ｃの上端までの高さＨ１よりも大きく設定されている（Ｒ＞Ｈ１）。従って、眼内レンズ２の眼球内への放出動作の終了後の状態において、作用部６１の先端が眼内レンズ２のレンズ本体２ａに当接する場合、外周部２ｃには円弧部６１ｆの斜面が当接するようになっている。従って、図９（ｂ）に示すように、作用部６１の先端をレンズ本体２ａの表面により容易に乗り上げさせることが可能である。
【００６３】
図１０には、眼内レンズ２を眼球内に放出するために、プランジャ６０によって眼内レンズ２を押圧している状態及び放出直後の状態における、本実施例のプランジャ６０における作用部６１の先端と眼内レンズ２の位置関係の詳細について示す。図１０（ａ）は、ノズル本体１０内で、プランジャ６０によって眼内レンズ２のレンズ本体２ａが押圧されている状態を示す。また、図１０（ｂ）は、眼内レンズ２が眼球内に放出された直後に、眼内レンズ２の支持部２ｂが、切欠部６１ｃから離脱する際の状態を示す。
【００６４】
図１０（ａ）に示すように、ノズル本体１０内においては、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂが切欠部６１ｃに収納されている。本実施例では、切欠部６１ｃの高さＨ２は、レンズ本体２ａにおける外周部２ｃの上端までの高さＨ１から、外周部２ｃの厚みｔ１を差し引いた値より大きく設定されている（Ｈ２＞Ｈ１−ｔ１）。このため、この状態では眼内レンズ２のレンズ本体２ａはプランジャ６０の作用部６１の先端と接触している後側が高くなるように傾斜した状態となる。
【００６５】
また、本実施例では、切欠部６１ｃの高さＨ２は、円弧部６１ｆの半径Ｒより大きくなるように設定されている（Ｈ２＞Ｒ）。従って、ノズル本体１０内で、プランジャ６０によって眼内レンズ２のレンズ本体２ａが押圧されている状態では、レンズ本体２ａの外周部２ｃは、作用部６１の先端における平面部６１ｇ（円弧部６１ｆから外れた上側の部分）に当接している。よって、より確実に安定して作用部６１の先端で眼内レンズ２におけるレンズ本体２ａの外周部２ｃを押圧することが可能になっている。
【００６６】
上記したように、本実施例における円弧部６１ｆの半径Ｒは、レンズ本体２ａにおける外周部２ｃの上端までの高さＨ１より大きく且つ、作用部６１における切欠部６１ｃの高さＨ２より小さいという条件（Ｈ２＞Ｒ＞Ｈ１）を満たしている。従って、ノズル本体１０内でプランジャ６０によって眼内レンズ２を押圧する際には、レンズ本体２ａの外周部２ｃには平面部６１ｇが当接し、眼内レンズ２の眼球内への放出動作の終了後に、作用部６１の先端が眼内レンズ２に当接する際には、レンズ本体２ａの外周部２ｃには円弧部６１ｆの斜面が当接する。よって、より確実に眼内レンズ２を眼球内に放出できるとともに、より効率的および／または円滑に眼内レンズ２の姿勢の調整動作に移行することができる。
【００６７】
次に、図１０（ｂ）に示すように、眼内レンズ２を眼球内へ放出した直後には、眼内レンズ２の支持部２ｂを、切欠部６１ｃから離脱させる必要がある。本実施例においては、切欠部６１ｃの前側における作用部６１の高さと、切欠部６１ｃの後側における作用部６１の高さとの差Ｄは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周部２ｃの厚みｔ１より大きくなるように設定されている（Ｄ＞ｔ１）。
【００６８】
ワンピースタイプの眼内レンズ２においては、支持部２ｂの厚みと、外周部２ｃの厚みは同じであるため、上記の条件が満たされている本実施例では、眼内レンズ２の眼球内への放出の直後に、支持部２ｂは容易にプランジャ６０の切欠部６１ｃから離脱可能である。従って、眼内レンズ２の眼球内への放出後、より効率的またはより容易に、眼内レンズ２の角度および位置の調整動作に移行できる。
【００６９】
なお、上記の実施例においては、眼内レンズが、眼球の嚢内にインプラントする白内障治療用のレンズのうち、レンズ本体と支持部とが一体に成形されるワンピース型の眼内レンズであることを前提として説明した。しかしながら、本発明はそのレンズの使用目的や構造に制限されるものではない。例えば、視力矯正を目的とする眼内レンズ（Ｐｈａｋｉｃレンズ）などにも本発明は応用可能である。また本発明は、ワンピース型眼内レンズとは構造の異なる図１１に示すような、レンズ本体７２ａと支持部７２ｂとが別部材で形成されるスリーピース型の眼内レンズ７２に適用されてもよい。
【００７０】
その場合は、図１１に示すように、支持部７２ｂはレンズ本体７２ａに対してθ（例えば、約５度）の傾斜角を有している場合がある。また、支持部７２ｂ自体の厚みは、レンズ本体７２ａの外周部の厚みに対して小さくなる場合がある。
【００７１】
よって、本発明がスリーピース型の眼内レンズ７２に適用された場合には、ノズル本体１０内で、プランジャ６０によって眼内レンズ７２のレンズ本体７２ａが押圧されている状態で、レンズ本体７２ａの外周部７２ｃが、作用部６１の先端における平面部６１ｇに当接する条件は、ワンピース型の眼内レンズ２に適用された場合より厳しくなる。その条件は上記のように、Ｈ２＞Ｒではなく、Ｈ２−Ｃ１＞Ｒと考えてもよい。ここで、Ｃ１はスリーピース型眼内レンズ使用時の定数であり、実験的あるいは眼内レンズ７２の幾何学的寸法に基づいて決定してもよい。
【００７２】
また、上記の実施例においては、眼内レンズの挿入器具１は、製造工程で予め眼内レンズ２がステージ部１２に収納され、眼内レンズ２が収納された状態で流通する、プリセット型挿入器具であることを前提としていた。しかしながら、本発明は、眼内レンズとは独立に流通し、手術前に医師によって眼内レンズが挿入器具に収納されるタイプの挿入器具に適用されても構わない。この場合には、各挿入器具に収納される眼内レンズの仕様を予め設定することで、上述した、円弧部６１ｆの半径Ｒや、切欠部６１ｃの後側における作用部６１の高さとの差Ｄに関する条件が満たされることを保証することが可能である。
【００７３】
また、上記の実施例においては、プランジャ６０の作用部６１先端の下側端部に半径Ｒの円弧部６１ｆが形成され、切欠部６１ｃの前側における作用部６１の高さは、切欠部６１ｃの後側における作用部６１の高さよりＤだけ低く形成され、さらに、作用部６１先端の下面に、突起部６１ｅが設けられた例について説明した。しかしながら、この３つの特徴は必ずしも全てが満たされる必要はない。３つの特徴を合わせ持つことによる相乗効果は期待できるが、３つの特徴のうちの一部を独立に採用したとしても、当然、各特徴部分の効果を独立に得ることが可能である。
【符号の説明】
【００７４】
１・・・挿入器具
２、７２・・・眼内レンズ
１０・・・ノズル本体
１０ａ・・・先端部
１０ｂ・・・後端部
１２・・・ステージ部
１３・・・ステージ蓋部
１５・・・挿入筒部
３０、６０・・・プランジャ
３１、６１・・・作用部
３１ａ・・・円柱部
３１ｂ・・・扁平部
３１ｃ、６１ｃ・・・切欠部
５０・・・位置決め部材
６１ｅ・・・突起部
６１ｆ・・・円弧部
６１ｇ・・・平面部
【図１】
2014147612.tif 000003
【図２】
2014147612.tif 000004
【図３】
2014147612.tif 000005
【図４】
2014147612.tif 000006
【図５】
2014147612.tif 000007
【図６】
2014147612.tif 000008
【図７】
2014147612.tif 000009
【図８】
2014147612.tif 000010
【図９】
2014147612.tif 000011
【図１０】
2014147612.tif 000012
【図１１】
2014147612.tif 000013