(57)【要約】      （修正有）【課題】水溶液中において、ｐＨが中性域でもアントシアニンの安定性が確保でき、長期にわたり視覚機能改善効果が期待できる点眼剤を調整することに使用するアントシアニンを安定化する水性組成物の提供。【解決手段】クエン酸緩衝剤および／またはリン酸緩衝剤と、高分子としてセルロース誘導体のメチルセルロース、またはメチルセルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有し、ホウ酸は含有しないアントシアニン含有水性組成物。【選択図】図１
2014001292.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の成分(A)及び(B)：
(A)クエン酸緩衝剤及び/またはリン酸緩衝剤、
(B)高分子としてメチルセルロース
を含有することを特徴とするアントシアニン含有水性組成物
【請求項２】
(B)高分子としてさらにヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む請求項1に記載の水性組成物
【請求項３】
ヒドロキシエチルセルロースを含まない請求項１に記載の水性組成物
【請求項４】
ホウ酸を含まない請求項１に記載の水性組成物
【請求項５】
アントシアニン、クエン酸緩衝剤を含有する水性組成物において、安定化剤であるメチルセルロースの使用方法
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はアントシアニンを含有する水性組成物において、不安定な物質であるアントシアニンをメチルセルロース及びクエン酸緩衝剤及び／またはリン酸緩衝剤によって、安定化を向上させた組成物及び方法を提供するものである。
【背景技術】
【０００２】
アントシニンが高濃度に含まれるとされるビルベリーは、ヨーロッパに生育する落葉低木で、成熟した黒紫色の液果は０．３７％のアントシアニンを含む。ビルベリーは、ベリー類の中では、アントシアニンの含量が最も高い。ビルベリー液果には１５種類のアントシアニンが含まれており、５種類のアグリコン＜デルフィニジン(delphinidin)、シアニジン(cyanidin)、ペチュニジン(petunidin)、ペオニジン(peonidin)、マルビジン(malvidin)＞がそれぞれ３種の配糖体（グリコシド、ガラクトシド、アラビノシド）を形成している。
これらのアントシアニン成分を３６％以上含有する粉末がビルベリーアントシアニン（Vaccinium myrtillus anthocyanosides、以下「ＶＭＡ」とする）であり、イタリアやフランスで毛細血管機能を改善する医薬品の原末として使用されている（非特許文献１）。
【０００３】
ＶＭＡと視覚機能改善に関しては、現在まで、多くの研究がなされている。
最も多い報告のある、網膜機能の暗順応に及ぼす作用に関する研究では、しばしば光覚閾値や順応速度の改善が認められるとの報告がされており、夜間視力の向上との関連が考えられている（非特許文献１）。
【０００４】
また、調節力や眼精疲労、眼圧や眼血流が改善されるという報告や、糖尿病や高血圧性網膜症患者の視覚機能改善効果、白内障患者の水晶体の濁りの進行抑制効果が報告されている（非特許文献１）。
【０００５】
このように、アントシアニンの健康効果は特に視覚機能に関する報告が多く、点眼剤などによりアントシアニンを直接眼に作用させることにより、視覚機能改善効果がさらに期待できる。
【０００６】
一方、医薬用途だけでなく、アントシアニンの抗酸化作用による美白効果が期待できる。また、アントシアニンは、皮膚に含まれているコラーゲン同士を結びつけ、その働きを強くする。その結果、肌の張りやツヤが良くなることが期待されている。
【０００７】
アントシアニンは、ブルーベリーなどの果物、赤キャベツなどの野菜で摂取することができ、日本でも、古くからの食経験により安全性が確認されている。また、多くの健康補助食品が販売されており、間接的に目に良いことが知られている。しかし、医薬品分野や化粧品分野で、アントシアニンを有効成分とした活用はあまりなされていない。
【０００８】
その原因として、アントシアニンが熱や光、酸素などで容易に分解しやすく、不安定な物質であることが挙げられる。一般にアントシアニン色素を安定に保つことができるｐＨは４．０以下、好ましくは３．０以下であるとの記載がある（特許文献１）。
【０００９】
しかし、点眼剤などの水性医薬組成物では、刺激性を考慮して中性域のｐHを選択するものが多い。
ヨーロッパで市販されているアントシアニン配合点眼剤の含量を測定したところ、使用期限内であっても、アントシアニンは全く検出されなかった。これは、アントシアニンが非常に不安定な物質であることを示している。
【００１０】
アントシアニンは、自然界に存在するような複数のアントシアニン色素成分が混在した状態では長期間安定であるが、単離された状態では不安定であるとの報告もなされている。例えば、ぶどうジュースやワインなどに含まれるアントシアニン色素は長期間安定的に保持できることが知られている。しかし、エキスより抽出したシアニジン３−グルコシド（以下、「Ｃ３Ｇ」という）やデルフィニジン３−ガラクトシド等の３−配糖体は非常に不安定である。中性溶液中（ｐＨ７．０）におけるその半減期は、わずか１００分程との報告もある（非特許文献１、非特許文献２）。
【００１１】
このような背景のなか、以前よりアントシアニン色素の変色や退色への対処方法が検討されている。
対処方法として、従来から、主に安定化する組成物を加える方法、例えば植物抽出物を添加する方法(特許文献２)、糖類（ニゲロオリゴ糖、マルトオリゴ糖及びパノース）あるいはグリチルリチンを加える方法（特許文献３、特許文献４）、フラボノイド類（カテキン、ルチン）を加える方法（特許文献５）、有機酸（フィチン酸）を加える方法（特許文献６、特許文献７）、ビタミン類（ビタミンＡやニコチン酸アミド）を加える方法（特許文献８）、グリセリン脂肪酸エステルなどの界面活性剤を加える方法（特許文献１）等が報告されている。
しかし、これら技術を用いても、アントシアニンの中性水溶液中における安定性を十分に確保できる方法は認められなかった。
【００１２】
一方で、チョウマメや西洋アサガオに含まれるアシル化アントシアニンについては、中性溶液中（ｐＨ７．０）における半減期は６００分以上であるから、非常に安定であるとの報告がある（非特許文献２）。
しかし、アシル化アントシニンは、単一の物質として市場には出回っておらず、植物から精製する場合には特殊な精製技術や大掛かりな設備が必要である。更に、アシル化アントシニンは複雑な構造を有していることから、人工的に合成することは非常に難しいと考えられている。
【００１３】
そこで、非アシル化アントシアニンとして入手可能なＣ３Ｇを安定的に含有することができる水性組成物が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】特開２００１−６４５３１号公報
【特許文献２】特開２００６−３０６９６６号公報
【特許文献３】特開平９−２６３７０７号公報
【特許文献４】特開２０００−３３６３５４号公報
【特許文献５】特開昭５５−１３７７１号公報
【特許文献６】特開昭６２−３７７５号公報
【特許文献７】ＷＯ０１／０４８０９１号公報
【特許文献８】特開平９−８４５６４号公報
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】「アントシアニンの科学−生理機能・製品開発への新展開−」、津田隆範ら編著、建帛社、平成２１（２００９）年、第１７〜２１頁、第１１２〜１１５頁
【非特許文献２】「アントシアニン−食品の色と健康−」、大庭理一郎ら編著、建帛社、平成１４（２００２）年、第２２〜２５頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、水溶液中においてアントシアニンの安定性が確保でき、長期にわたり視覚機能改善効果が期待できる点眼剤の組成物及びアントシアニンを安定化する方法の提供を目的としている。 
【課題を解決するための手段】
【００１７】
アントシアニンを含有した水溶液に対し、メチルセルロース（以下、「ＭＣ」ともいう）及びクエン酸やリン酸などの緩衝剤を配合することにより、中性溶液中でのアントシアニンの安定性を向上させた組成物またはその方法である。
【発明の効果】
【００１８】
本発明により、アントシアニンを安定的に含有する水性組成物を提供することができる。また、本発明の組成物により、ｐＨが強酸性域のみならず、ｐＨが中性域であってもアントシアニンの安定性を高めることができる。また、本発明によるアントシアニンの安定性向上効果は、医薬品における加速条件である４０℃で顕著に認められることから、冷所保存の必要がなく常温保存が可能なことや、長期に本発明の組成物が安定であることを示している。すなわち、アントシアニンの効果を長期間にわたり得ることができる製品であり、アントシアニンの製品への使用の可能性を高めることができる。また、製品の流通においても、冷所での保管・輸送の必要がないことから製品コストの低減効果も見込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施例１,Ａ及び比較例１におけるＣ３Ｇの残存率を示したグラフである。
【図２】実施例２〜３及び比較例２〜３におけるＣ３Ｇの残存率を示したグラフである。
【図３】実施例４〜５及び比較例４〜５におけるＣ３Ｇの残存率を示したグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明に用いるアントシアニンとしては、ビルベリーやブルーベリーエキスなどのアントシアニン含有物、C3G、シアニジン３−ガラクトシド、デルフィニジン３−グルコシド（D3G）のようなものが、比較的安価に入手可能であることや安定性が良い理由で好ましい。さらに好ましくは、C3G、D3Gであり、特に好ましくはC3Gである。
本発明の水性組成物を点眼液として用いる場合には、C3Gが好ましい。
本発明の水性組成物を化粧料として用いる場合には、安価なビルベリーやブルーベリーエキスが好ましい。
【００２１】
本発明の水性組成物を点眼液として用いる場合、ｐＨは眼に対し刺激を与えない範囲であることが好ましい。ｐＨ は３．０〜９．０ 、好ましくは４．５〜 ６．０ であり、さらに好ましくは、５．０ 〜 ５．５であり、特に好ましいのはｐＨ５．５である。
【００２２】
本発明の水性組成物を化粧料として用いる場合、ｐＨは皮膚に対し刺激を与えない範囲であることが好ましい。ｐＨ は３．０〜９．０ 、好ましくは４．５〜 ６．０ であり、さらに好ましくは、５．０ 〜 ５．５であり、特に好ましいのはｐＨ５．５である。
【００２３】
前記点眼液は、水酸化ナトリウム等のｐＨ調節剤で調整することにより調製することができる。
【００２４】
本発明の水性組成物の用量は、剤形、患者の年齢、体重、適応症状等により異なるが、点眼液の場合は、有効成分であるアントシアニンの濃度が通常０．００１ 〜 ０．５ 重量％であり、好ましくは０．０ ０５ 〜 ０．２ 重量％であり、さらに好ましくは０．００５〜０．１５重量％である。
点眼液として最適の投与は、０．０１重量％程度のものを１日１〜５回、好ましくは２〜５回程度、１回につき１〜２滴点眼する方法である。
【００２５】
本発明の水性組成物を化粧料として用いる場合には、有効成分であるアントシアニンの濃度が通常０．００１〜 ５重量％、好ましくは０．０１〜１重量％程度のものを１日１〜５回、好ましくは２〜５回程度塗布することが好ましい。
【００２６】
本発明の水性組成物に用いるメチルセルロース（以下、MCともいう）の粘度に制限は無いが、２ｗ／ｖ％水溶液の２０℃における粘度が、３〜１２０００ｍＰａ・ｓの範囲のものが好ましい。前記範囲のものであれば、いずれのＭＣでも単独または混合して使用することができる。メトキシル基の含有率は、水に対する溶解性の観点から２６〜３３質量％の範囲が好ましい。さらにＭＣはその水溶液の粘度により区別され、例えば、市販品の品種には表示粘度４、１５、２５、１００、４００、１５００、８０００（数字は２ｗ／ｖ％水溶液の２０℃粘度の値（ｍＰａ・ｓ））のものがあり、容易に入手可能である。表示粘度４〜４００のＭＣが取り扱いやすいため好ましい。ＭＣの概要、規格、用途、使用量及び商品名などについては医薬品添加物事典（日本医薬品添加物恊会編集、薬事日報社発行）に詳細に記載されている。
【００２７】
本発明の組成物におけるＭＣの使用濃度範囲は、本発明の効果が得られれば特に制限はないが、好ましくは０．０１〜５ｗ／ｖ％、より好ましくは０．０５〜４ｗ／ｖ％、最も好ましくは０．１〜２ｗ／ｖ％である。ＭＣの濃度が５ｗ／ｖ％以下の場合には組成物の粘度が取り扱いやすい範囲にあるので好ましく、また、ＭＣの濃度が０．０１ｗ／ｖ％以上の場合にはアントシアニンの安定性をより向上させることができるので好ましい。
【００２８】
さらに本発明の水性組成物に、一緒に配合される別の高分子としては、アントシアニンを安定化させるために、水溶性のセルロース誘導体等が挙げられる。特にヒドロキシプロピルメチルセルロース（以下、HPMCともいう）、別称、ヒプロメロースがアントシアニンの安定性を向上させるため好ましい。
【００２９】
本発明の水性組成物は、必要に応じて適当な緩衝剤を配合することが好ましい。本発明に用いる緩衝剤としては、リン酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤等が挙げられる。より具体的には、リン酸、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、クエン酸カリウム、これらの水和物、これらの群から選ばれる2種以上の化合物の組み合わせが挙げられる。
【００３０】
好ましい緩衝剤は、クエン酸緩衝剤、リン酸緩衝剤である。特に好ましい緩衝剤は、クエン酸緩衝剤である。より具体的には、クエン酸緩衝剤としてはクエン酸、クエン酸ナトリウムが好ましい。リン酸緩衝剤としては、リン酸、リン酸アルカリ金属塩，リン酸アルカリ土類金属塩等のリン酸塩、それらの水和物、リン酸とリン酸塩との組み合わせが挙げられ、特にリン酸水素ナトリウム、リン酸ニ水素ナトリウム、それらの水和物が好ましい。
ただし、ホウ酸、ホウ砂はアントシアニンの保存安定性を悪化させるので、本発明の組成物に緩衝剤として添加することは好ましくない。
【００３１】
本発明の水性組成物は、必要に応じて適当なアミノ酸を配合することが好ましい。本発明に用いるアミノ酸としては、グルタミン酸、リンゴ酸、イプシロンアミノカプロン酸、グリシン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、コラーゲン等を挙げることができる。より好ましくは、グルタミン酸、リンゴ酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウムである。なお、本発明のアミノ酸類は、Ｄ体、Ｌ体、ＤＬ体のいずれでもよい。また、本発明のアミノ酸類は、単独又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３２】
本発明の水性組成物には必要に応じて適当なビタミン類を配合することが好ましい。ビタミン類としては、ビタミンA、ビタミンB、ビタミンC、ビタミンDあるいはビタミンE及び前記ビタミン類の誘導体、脂肪酸エステル等が挙げられる。
【実施例】
【００３３】
以下に、本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらのみに限定されるものではない。
【００３４】
［試験例１］アントシアニン含有水性組成物の調製法
所定量のMC（SM-4、信越化学工業（株）製、メトローズ（登録商標））に、８５℃に加熱した滅菌精製水70ｍＬを添加し攪拌することで分散させた。均一に分散したことを確認後、攪拌しながら氷冷した。全体が澄明になったことを確認後所定のクエン酸あるいはクエン酸ナトリウム水溶液を所定量徐々に添加し、均一に混合した。さらに、１ＮのＮａＯＨでｐＨ調整後、滅菌精製水で所定の容量にし、調製した。最後にアントシアニンとして常盤植物化学研究所の「Ｃｙａｎｉｄｉｎ  ３−Ｏ−ｇｌｕｃｏｓｉｄｅ  ｃｈｌｏｒｉｄｅ」、Ｃ３Ｇを添加し、均一に溶解するまで攪拌した。
【００３５】
［試験例２］高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）によるＣ３Ｇの安定性評価
Ｃ３Ｇの安定性を評価するために、以下の表に示す実施例及び比較例を保存後、サンプルを調製し、ＨＰＬＣを用いてサンプル中のＣ３Ｇの量を測定評価した。
ＨＰＬＣによる測定は、以下の条件で行った。測定機器には、Ａｇｉｌｅｎｔ  ＨＰ１１００  ｓｅｒｉｅｓまたはＷａｔｅｒｓ  ＨＰＬＣを使用した。なお、実施例及び比較例の保存条件は１０℃及び４０℃において１４及び２８日間とし、保存終了後に０．４５μｍのセルロースアセテートフィルターを通して、ＨＰＬＣ用サンプルとした。各条件を以下に示す。
カラム：２５０ｍｍ×４．６ｍｍ、Ｄｅｖｅｌｏｓｉｌ  ＯＤＳ−ＨＧ−５、Ｎｏｍｕｒａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ, Ｓｅｔｏ,  Ｊａｐａｎ
試料： 実施例１〜５及び比較例１〜５
試料サイズ：１０μＬ（１０ｍｇ／ｍＬ）
溶離液：Ａ及びＢの２種類を用いた。
溶離液Ａ：１０％ギ酸水溶液
溶離液Ｂ：ギ酸：アセトニトリル：メタノール：水を、混合比１０：２２．５：２２．５：４０となるように混合し調製。
流量：１．０ｍＬ／分
検出波長：５２０ｎｍ
カラム温度：２５℃
【００３６】
ギ酸は和光純薬工業株式会社製の「ギ酸」を使用した。アセトニトリルは、関東化学株式会社製の「アセトニトリル」を使用した。メタノールは和光純薬工業株式会社製の「メタノール」を使用した。
【００３７】
安定性の比較方法は、各組成物の調製直後におけるＣ３Ｇの測定値（ＨＰＬＣにおけるピーク面積）を１００％として、１０℃もしくは４０℃で保存したサンプルの測定値（ＨＰＬＣにおけるピーク面積）の変化割合を百分率で求め、これをＣ３Ｇの残存率とした。
【００３８】
［試験例３］ＭＣによる安定性向上効果
ＭＣのＣ３Ｇに対する安定性向上効果を確認した。表１に示すように、ＭＣを添加した組成物である実施例１,ＡあるいはＭＣを添加しない組成物である比較例１について、Ｃ３Ｇの残存率を比較した。両処方ともに、溶液はｐＨ５．５に調整した。実施例１,Ａ及び比較例１の保存条件は、温度は１０℃及び４０℃、保存期間を２８日間とし、１４日後及び２８日後にＣ３Ｇ濃度を試験例２の方法で測定し、残存率を算出した。試験結果を表２に示した。
【００３９】
【表１】
2014001292.tif 000003
【００４０】
【表２】
2014001292.tif 000004
【００４１】
試験例３の結果、本発明の実施例１,Ａは比較例１と比較して４０℃におけるＣ３Ｇの残存率が有意に高かった。ＭＣの添加によって、長期的にＣ３Ｇを安定化させることを示した。
【００４２】
［試験例４］MC及びＨＰＭＣの添加によるＣ３Ｇの安定性向上効果
MC、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）あるいはＨＰＭＣの添加によるＣ３Ｇの安定性向上効果を比較した。表３に示すように、実施例２としてMCを添加した処方、実施例３としてＭＣとＨＥＣを添加した処方、比較例２としてMCとHECを添加した処方を選択した。また、ヨーロッパで市販のアントシアニン配合点眼剤の組成を参考に、MCを添加せず、ＨＰＭＣとエデト酸ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）を添加した処方を比較例３とした。すべての実施例及び比較例は試験例１と同様に調製した。各組成を表３に示した。試験例４に用いる全ての処方はｐＨ５．５に調整した。
実施例２、３及び比較例２、３の保存条件は、温度は４０℃、保存期間を２８日間とし、１４日後及び２８日後にＣ３Ｇ濃度を試験例２の方法で測定し、残存率を算出した。試験結果を表４及び図２に示した。
【００４３】
【表３】
2014001292.tif 000005
【００４４】
【表４】
2014001292.tif 000006
【００４５】
MC及びＨＥＣを添加した比較例２や、MCを添加せず、HPMCのみを添加した比較例３と、ＭＣを添加した実施例２、MC及びHPMCを添加した実施例３である本発明を比較すると、本発明の組成物のほうがＣ３Ｇの残存率が高かった。
【００４６】
試験例４の結果から、MCを添加した本発明の水性組成物は、Ｃ３Ｇの安定性が高いことが示された。しかし、例外としてMCとHECを添加した比較例において、MCのみを添加した実施例よりもＣ３Ｇの安定性が低いことから、HECを同時に添加することによって、MCによるＣ３Ｇの安定性は示されないことが明らかとなった。
【００４７】
［試験例５］リン酸緩衝剤、ホウ酸緩衝剤を用いた組成物における安定性の比較
リン酸緩衝剤を用いた組成物とホウ酸緩衝剤を用いた組成物において、Ｃ３Ｇの安定性を比較した。実施例４としてリン酸緩衝剤を用いた処方、実施例５としてリン酸緩衝剤にHPMCとクエン酸を用いた処方、比較例４としてホウ酸緩衝剤を用いた処方、また、比較例５としてMCを添加しないリン酸緩衝剤を用いた処方を選択した。すべての実施例及び比較例は、試験例１と同様に調製した。各組成を表５に示した。試験例５に用いる全ての処方はｐＨ５．５に調整した。
【００４８】
以下に、実施例４及び５の調製方法を示す。
所定量のMC（SM-4、信越化学工業（株）製、メトローズ（登録商標））に、８５℃に加熱した滅菌精製水70ｍＬを添加し攪拌することで分散させた。均一に分散したことを確認後、攪拌しながら氷冷した。全体が澄明になったことを確認後、クエン酸及び/またはリン酸水素ナトリウム水和物(Na2HPO4・12H2O)、リン酸二水素カリウム(KH2PO4)、ＮａＣｌ、ＫＣｌ、HPMC（TC-5、信越化学工業（株）製）を所定量徐々に添加し、均一に混合し、溶解するまで撹拌した。全体が澄明になったことを確認後、１ＮのＮａＯＨもしくは1NのHClでｐＨ調整し、さらに、滅菌精製水で所定の容量にした。最後にＣ３Ｇを所定量添加し、均一に溶解するまで攪拌し、本発明の組成物である実施例4及び5を得た。
【００４９】
以下に、比較例４の調製方法を示す。
所定量のMC（SM-4、信越化学工業（株）製、メトローズ（登録商標））に、８５℃に加熱した滅菌精製水70ｍＬを添加し攪拌することで分散させた。均一に分散したことを確認後、攪拌しながら氷冷した。全体が澄明になったことを確認後所定のホウ酸を所定量徐々に添加し、均一に混合し、溶解するまで撹拌した。全体が澄明になったことを確認後、１ＮのＮａＯＨでｐＨ調整し、さらに、滅菌精製水で所定の容量にした。最後にＣ３Ｇを所定量添加し、均一に溶解するまで攪拌し、比較例の組成物である比較例4を得た。
【００５０】
以下に、比較例５の調製方法を示す。
滅菌精製水70ｍＬにリン酸水素ナトリウム水和物及びリン酸二水素カリウム、ＮａＣｌ、ＫＣｌを所定量徐々に添加し、均一に混合し、溶解するまで撹拌した。全体が澄明になったことを確認後、１ＮのＮａＯＨもしくは1NのHClでｐＨ調整し、さらに、滅菌精製水で所定の容量にした。最後にＣ３Ｇを所定量添加し、均一に溶解するまで攪拌し、比較例の組成物である比較例5を得た。
【００５１】
実施例及び比較例の保存条件は、温度は１０℃及び４０℃、保存期間を２８日間とし、１４日後及び２８日後にＣ３Ｇ濃度を試験例２の方法で測定し、残存率を算出した。実施例及び比較例における保存後のＣ３Ｇの残存率を比較することにより、Ｃ３Ｇの保存安定性の比較を行った。結果を表６及び図３に示した。
【００５２】
【表５】
2014001292.tif 000007
【００５３】
【表６】
2014001292.tif 000008
【００５４】
試験例５の結果、緩衝剤としてリン酸緩衝剤を用いた実施例４では、ホウ酸緩衝剤を用いた比較例４よりも、いずれの保存条件下であっても高いＣ３Ｇ残存率を示した。
実施例４は、ＭＣを添加しない比較例５よりも、４０℃保存において高いＣ３Ｇ残存率を示した。
また、緩衝剤にリン酸緩衝剤及びクエン酸緩衝剤を用い、ＭＣとＨＰＭＣを配合している実施例５では、いずれの保存条件下であっても高い残存率を示した。
【００５５】
試験例５の結果から、本発明の水性組成物に配合する緩衝剤として、リン酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤は好ましいが、一方、ホウ酸緩衝剤はアントシアニンの保存安定性を低下させるため好ましくないことが明らかとなった。
本発明の水性組成物には、アントシアニンの保存安定性を低下させることなく、ＭＣと共にＨＰＭＣを配合できることが明らかとなった。
【００５６】
以下に、本発明のアントシアニン含有水性組成物の実施例を記載する。
実施例６（点耳剤）
実施例２として調製した本発明のアントシアニン含有水性組成物をメンブレンフィルターでろ過し、プラスチック製容器に充填して点耳剤とした。
【００５７】
実施例７（塗布剤）
実施例２として調製した本発明のアントシアニン含有水性組成物をメンブレンフィルターでろ過し、プラスチック製容器に充填して塗布剤とした。
【００５８】
実施例８（経口剤）
実施例２として調製した本発明のアントシアニン含有水性組成物をメンブレンフィルターでろ過し、ガラス製容器に充填して経口剤とした。
【００５９】
実施例９（点眼剤）
実施例２として調製した本発明のアントシアニン含有水性組成物をメンブレンフィルターでろ過し、５ｍＬのプラスチック製点眼ボトルに充填して点眼剤とした。
【００６０】
実施例１０（化粧料）
実施例２として調製した本発明のアントシアニン含有水性組成物をメンブレンフィルターでろ過し、ヒートシールパウチに充填して化粧料とした。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
本発明のアントシアニン含有水性組成物は、安定化剤として、メチルセルロース及びクエン酸を添加することで、アントシアニンを含有することができる。本発明を医薬品や化粧品へ利用することにより、当該組成物に含まれているアントシアニンを安定化することができる。
【図１】
2014001292.tif 000009
【図２】
2014001292.tif 000010
【図３】
2014001292.tif 000011