(57)【要約】【課題】  体組織内の孔の中にアンカーを挿入するためのアンカー挿入器を提供する。【解決手段】  このアンカー挿入器は、第１の軸と遠位端部とを有する細長いシャフトと、挿入先端部と、を有する。挿入先端部は、シャフトの遠位端部から遠位側に延びてアンカー係合接合部で終端する推進先端部を有する。アンカー係合接合部とシャフトとの間の弾力性により、第１の軸から離れた曲げが可能となる。当接部材がシャフトから遠位側に延び、推進先端部に隣接して、遠位側に向いた当接表面を有し、その当接表面はアンカーと当接し、軸方向力をアンカーに伝達する。好ましくは、当接部材は、シャフトから延び推進先端部を同軸に受容するカラーを備える。【選択図】  図１
2014064921.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体組織内の孔の中にアンカーを挿入するためのアンカー挿入器であって、
第１の軸と遠位端部とを有する細長いシャフトと、
挿入先端部と、を備え、前記挿入先端部は、
前記シャフトの前記遠位端部から遠位側に延びてアンカー係合接合部で終端する推進先端部であって、前記第１の軸から離れた曲げを可能にする弾力性を前記アンカー係合接合部と前記シャフトとの間に有する、推進先端部と、
前記シャフトから遠位側に延びる当接部材であって、前記推進先端部に隣接して、遠位側に向いた当接表面を有し、それによってアンカーと当接し、軸方向力をアンカーに伝達する、当接部材と、を備える、アンカー挿入器。
【請求項２】
前記当接部材は、前記シャフトから延び前記推進先端部を同軸に受容するカラーを備える、請求項１に記載のアンカー挿入器。
【請求項３】
前記カラーと前記推進先端部との間の間隙を更に備える、請求項２に記載のアンカー挿入器。
【請求項４】
前記間隙は環状であり、前記弾力性は、前記推進先端部が前記第１の軸から離れて曲げられて、前記間隙の少なくとも一部分を閉ざし、前記推進先端部の破断を伴うことなく前記カラーと接触するようなものである、請求項３に記載のアンカー挿入器。
【請求項５】
前記推進先端部とカラーは、前記シャフトへの連結によるものを除いて、相互に連結されていない、請求項２に記載のアンカー挿入器。
【請求項６】
前記アンカー係合接合部は六角ドライバーを備える、請求項１に記載のアンカー挿入器。
【請求項７】
前記アンカー係合接合部から少なくとも前記シャフトへと同軸に延びる用具のカニューレ部を更に備える、請求項１に記載のアンカー挿入器。
【請求項８】
前記推進先端部は、前記カラーが前記シャフトから遠位側に延びる距離の約２倍にわたって前記シャフトから遠位側に延びる、請求項２に記載のアンカー挿入器。
【請求項９】
前記推進先端部の前記アンカー係合接合部が、アンカーの相補的な用具受容凹部に受容された状態で、そして、前記当接表面が前記アンカーの近位側に向いた表面に係合する状態で、前記挿入先端部に取り付けられた前記アンカーを更に備える、請求項１に記載のアンカー挿入器。
【請求項１０】
前記アンカーは挿入軸を画定し、前記推進先端部は、前記第１の軸が挿入軸と軸方向に一致する第１の構成と、前記挿入軸が前記第１の軸と一致しなくなるように前記推進先端部が曲げられる第２の位置とを有する、請求項９に記載のアンカー挿入器。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本願は、アンカー挿入器に関するものであり、より具体的には、軸外の縫合糸又は他のアンカーの挿入に対応するように適合された挿入器に関するものである。
【０００２】
縫合糸アンカーは、骨又は他の体組織に縫合糸を固定する。それらは一般に、腱などの軟組織が骨から剥離しているときなどに、そのような軟組織を骨に付着させるために利用される。縫合糸アンカーは多数の形態を取るが、一般には、挿入用具の遠位端部に配設され、次いで骨に移植される。通常、アンカーは、予め孔あけされた骨孔の中に押し込まれるか、あるいはねじ込まれる。理想的には、骨孔の軸と挿入用具の軸は一致する。挿入用具の軸が軸外に方向付けられる場合、アンカーを骨孔と軸方向に一致させるように、いくぶんかの撓み性を有することが好ましい。特に縫合糸を通すために用具がカニューレ付きとなっている場合、軸外での十分な曲げを破断なく可能にする撓み性を得ることが困難となり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、従来技術のこれらの制限及び他の制限を、簡潔でかつ洗練された設計で克服するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明によるアンカー挿入器は、体組織内の孔の中にアンカーを挿入するためのものである。このアンカー挿入器は、第１の軸と遠位端部とを有する細長いシャフトと、挿入先端部と、を有する。挿入先端部は、シャフトの遠位端部から遠位側に延びてアンカー係合接合部で終端する推進先端部を有する。アンカー係合接合部とシャフトとの間の弾力性により、第１の軸から離れた曲げが可能となる。当接部材がシャフトから遠位側に延び、推進先端部に隣接して、遠位側に向いた当接表面を有し、その当接表面はアンカーと当接し、軸方向力をアンカーに伝達する。
【０００５】
好ましくは、当接部材は、シャフトから延び推進先端部を同軸に受容するカラーを備える。好ましくは、カラーと推進先端部との間に間隙が存在し、推進先端部とカラーは、シャフトへの連結によるものを除いて、相互に連結されない。したがって当接部材は、軸方向力を加えるために、より硬質で頑丈となり、推進部材は、アンカーが挿入される間に挿入先端部の軸から外れて移動される推進器シャフト（第１の軸）を収容するように、より弾性となることができ、したがって、孔を形成する組織に不適切な力を加えることなく、孔の中にアンカーを適切に挿入することが可能となる。
【０００６】
本発明の一態様において、アンカー係合接合部は、六角ドライバーを備える。例えば、アンカーからの縫合糸の受容、又は脊椎針によるアンカーの挿入などのために、好ましくは、用具のカニューレ部がアンカー係合接合部から少なくともシャフトへと同軸に延びる。
【０００７】
本発明の一態様において、推進先端部は、カラーがシャフトから遠位側に延びる距離の約２倍だけシャフトから遠位側に延びる。
【０００８】
本発明の一態様において、推進先端部のアンカー係合接合部が、アンカーの相補的な用具受容凹部に受容された状態で、そして、当接表面がアンカーの近位側に向いた表面に係合する状態で、アンカーが挿入先端部に取り付けられる。そのようなアンカーは挿入軸を画定し、推進先端部は、第１の軸が挿入軸と軸方向に一致する第１の構成と、挿入軸が第１の軸と一致しなくなるように推進先端部が曲げられる第２の位置とを有する。
【０００９】
本発明による方法は、体組織内の孔の中にアンカーを挿入するためのものである。その方法は、ａ）第１の軸を有するシャフトと、シャフトの遠位端部から遠位側に延びる推進先端部とを有するアンカー挿入器にアンカーを配設する工程であって、推進先端部は、推進先端部のアンカー係合接合部にてアンカーに係合されている、工程と、ｂ）推進先端部に隣接し、シャフトから遠位側に延びてアンカーと当接する当接部材によって、縫合糸アンカーに遠位方向に向いた力を加える工程であって、その力は孔の中にアンカーを押しやる、工程と、ｃ）工程ｂ）の実施の少なくとも一部分の間に、推進先端部が第１の軸から離れて曲がるように、推進先端部をそれに沿った弾力性で曲げる工程と、を含む。
【００１０】
好ましくは、工程ｃ）の実施の間、推進先端部の構造的一体性が維持される。推進先端部は、曲がるか、あるいはおそらく、理想的ではないが屈折し得るが、小さく砕けたり、シャフトから剥離したりすることはない。
【００１１】
本発明の一態様において、例えば、ねじ付きのアンカーを組織の中にねじ込む間など、工程ｂ）を実施する間に、推進先端部を通じて付与される回転力によってアンカーが回転される。
【００１２】
好ましくは、工程ｂ）で加えられる力は、シャフトから延び推進先端部を同軸に受容するカラーを通じて加えられる。本発明の一態様において、推進先端部のうちのカラーに受容される部分は、工程ｃ）を実施する間に、カラーに対して移動する。
【００１３】
本発明の一態様において、縫合糸アンカーは、工程ｃ）の前には第１の軸と一致し、工程ｃ）の間には角度をなして第１の軸から離れる挿入軸を画定する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明による縫合糸アンカー及び縫合糸アンカー挿入器の分解側面図。
【図２】図１の縫合糸アンカー挿入器の遠位端部に配設された、図１の縫合糸アンカーの横断面の側面図。
【図３】図１の縫合糸アンカー及び縫合糸アンカー挿入器の側面図であり、アンカーは骨孔に部分的に挿入され、縫合糸アンカー挿入器は、骨孔及び縫合糸アンカーに対して軸外にある。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、本発明による縫合糸アンカー１０と縫合糸アンカー挿入器１２を示している。縫合糸アンカー１０は、細長い円筒本体１４を備え、円筒本体１４は、遠位端部１６と、近位端部１８と、雄ねじ２０と、円筒本体１４を貫くカニューレ部２２とを有し、カニューレ部２２の少なくとも近位部分は、六角形の形状をなして、用具受容用の凹部２４を形成している。縫合糸アンカー１０は、縫合糸挿入器１２を使用して挿入され得る縫合糸アンカーの一例にすぎない。縫合糸ブリッジ２６が遠位端部１６の近くでカニューレ部２２にまたがっており、縫合糸ブリッジ２６に通された縫合糸２８を保持している。この縫合糸アンカー１０の構造は、一般的な縫合糸アンカーを例示しているが、本発明は、いかなる特定のタイプの縫合糸アンカーにも限定されるものではなく、また、本発明による縫合糸アンカー挿入器１２は、当業者には明らかとなるように、多様な縫合糸アンカー構造で有用性を有するものである。
【００１６】
ここで更に図２を参照すると、縫合糸アンカー挿入器１２は、近位ハンドル３２を有する細長いシャフト３０を備えている。シャフトの遠位端部３６にある挿入先端部３４は、細長い推進先端部３８を備えており、この推進先端部３８は、縫合糸アンカーのカニューレ部２２の近位部分２４と嵌合するように適合された六角形の外形を有している。挿入器の軸３９が、シャフト３０と挿入器の先端部３４を貫いて延びている。推進先端部３８が、近位端部４０にてシャフトの遠位端部３６に取り付けられ、遠位端部４２へと外に延びている。またカラー４４が、その近位端部４６にてシャフトの遠位端部３６に取り付けられており、推進先端部３８を同軸に受容している。カラー４４は、推進先端部３８の長さの約半分にわたってシャフトの遠位端部３６から遠位側に延び、自由な遠位端部４８にて終端している。環状の間隙５０がカラー４４と推進先端部３８との間に設けられている。用具のカニューレ部５２が、推進先端部３８、シャフト３０、及びハンドル３２を貫いて延びている。使用のための準備において、推進先端部３８が縫合糸アンカー１０のカニューレ部の近位部分２４の中に挿入及び嵌合された状態で、そして、縫合糸２８が縫合糸ブリッジ２６から縫合糸アンカーのカニューレ部２２と用具のカニューレ部５２を貫いて延びる状態で、アンカー１０が挿入先端部３４に挿入される。カラーの遠位端部４８は、縫合糸アンカーの近位端部１８と当接する。
【００１７】
縫合糸アンカー挿入器１２の構成要素は、高分子、ステンレス鋼、チタン、又はニッケルとチタンの合金など、望ましい強度と他の特性を有する任意の生体適合性材料から作製され得る。推進先端部３８には、特に、例えば焼鈍された３０４系ステンレス鋼又はニチノールなどの超弾性金属のように、高度な破断歪みを伴う曲げ荷重下でも強度と弾力性を有する材料が用いられ得る。推進先端部３８の近位端部４０をシャフト３０の遠位端部３６に取り付けるには、溶接又は適切な接着剤で十分となるはずであるが、強度を向上させるためには、張り出した接合部分にわたる溶接若しくは接着又は圧嵌めによって、近位端部４０をある長さだけシャフト３０に嵌め込むことなど、他の構成がなされてもよい。
【００１８】
ここでまた図３を参照すると、縫合糸アンカー１０が、骨５６の孔５４に挿入されているところが示されている。孔は軸５８を有し、シャフトは、孔の軸５８に対して角度をなす軸３９を有している。典型的な従来の推進器において、推進先端部３８は、カラー４４を通過する張り出しの長さを有することはなく、むしろ、本発明においてカラー４０を越えて延びるのと同じ距離にわたって単純にシャフト３０から延び、シャフトとの境界に応力集中部を生じさせることになる。本設計により、推進先端部３８は長さ方向に延びると同時に、カラーの遠位端部４８を介してアンカーの近位端部１８と依然として適切に当接することができる。間隙５０は、好ましくは小さく、単に推進先端部３８とカラー４０との間の滑りを可能にするものであるが、推進先端部３８のその全長にわたる曲げを増進するために拡大されてもよい。
【００１９】
本発明について、その好ましい実施形態に関連して説明してきた。明らかに、先の詳細な説明を読み理解すると、修正及び変更が他者にも思いつくであろう。そのような修正及び変更が添付の特許請求の範囲及びその等価物の範疇に入る限り、本発明はそのような修正及び変更のすべてを含むと解釈されるものとする。
【００２０】
〔実施の態様〕
（１）  体組織内の孔の中にアンカーを挿入するためのアンカー挿入器であって、
第１の軸と遠位端部とを有する細長いシャフトと、
挿入先端部と、を備え、前記挿入先端部は、
前記シャフトの前記遠位端部から遠位側に延びてアンカー係合接合部で終端する推進先端部であって、前記第１の軸から離れた曲げを可能にする弾力性を前記アンカー係合接合部と前記シャフトとの間に有する、推進先端部と、
前記シャフトから遠位側に延びる当接部材であって、前記推進先端部に隣接して、遠位側に向いた当接表面を有し、それによってアンカーと当接し、軸方向力をアンカーに伝達する、当接部材と、を備える、アンカー挿入器。
（２）  前記当接部材は、前記シャフトから延び前記推進先端部を同軸に受容するカラーを備える、実施態様１に記載のアンカー挿入器。
（３）  前記カラーと前記推進先端部との間の間隙を更に備える、実施態様２に記載のアンカー挿入器。
（４）  前記間隙は環状であり、前記弾力性は、前記推進先端部が前記第１の軸から離れて曲げられて、前記間隙の少なくとも一部分を閉ざし、前記推進先端部の破断を伴うことなく前記カラーと接触するようなものである、実施態様３に記載のアンカー挿入器。
（５）  前記推進先端部とカラーは、前記シャフトへの連結によるものを除いて、相互に連結されていない、実施態様２に記載のアンカー挿入器。
【００２１】
（６）  前記アンカー係合接合部は六角ドライバーを備える、実施態様１に記載のアンカー挿入器。
（７）  前記アンカー係合接合部から少なくとも前記シャフトへと同軸に延びる用具のカニューレ部を更に備える、実施態様１に記載のアンカー挿入器。
（８）  前記推進先端部は、前記カラーが前記シャフトから遠位側に延びる距離の約２倍にわたって前記シャフトから遠位側に延びる、実施態様２に記載のアンカー挿入器。
（９）  前記推進先端部の前記アンカー係合接合部が、アンカーの相補的な用具受容凹部に受容された状態で、そして、前記当接表面が前記アンカーの近位側に向いた表面に係合する状態で、前記挿入先端部に取り付けられた前記アンカーを更に備える、実施態様１に記載のアンカー挿入器。
（１０）  前記アンカーは挿入軸を画定し、前記推進先端部は、前記第１の軸が挿入軸と軸方向に一致する第１の構成と、前記挿入軸が前記第１の軸と一致しなくなるように前記推進先端部が曲げられる第２の位置とを有する、実施態様９に記載のアンカー挿入器。
【００２２】
（１１）  体組織の孔の中にアンカーを挿入するための方法であって、
ａ）第１の軸を有するシャフトと、前記シャフトの遠位端部から遠位側に延びる推進先端部とを有するアンカー挿入器に前記アンカーを配設する工程であって、前記推進先端部は、前記推進先端部のアンカー係合接合部にて前記アンカーに係合されている、工程と、
ｂ）前記推進先端部に隣接し、前記シャフトから遠位側に延びて前記アンカーと当接する当接部材によって、前記縫合糸アンカーに遠位方向に向いた力を加える工程であって、前記力は前記孔の中に前記アンカーを押しやる、工程と、
ｃ）工程ｂ）の実施の少なくとも一部分の間に、前記推進先端部が前記第１の軸から離れて曲がるように、前記推進先端部をそれに沿った弾力性で曲げる工程と、を含む、方法。
（１２）  工程ｃ）の実施において前記推進先端部の構造的一体性を維持する工程を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  工程ｂ）を実施する間に、前記推進先端部を通じて付与された回転力によって、前記アンカーを回転させる工程を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４）  工程ｂ）で加えられる前記力は、前記シャフトから延び前記推進先端部を同軸に受容するカラーを通じて加えられる、実施態様１１に記載の方法。
（１５）  前記推進先端部のうちの前記カラーに受容される部分は、工程ｃ）を実施する間に、前記カラーに対して移動する、実施態様１４に記載の方法。
【００２３】
（１６）  縫合糸が、前記アンカーから、また前記アンカー係合接合部から同軸に延びる用具のカニューレ部を貫いて通る、実施態様１１に記載の方法。
（１７）  前記縫合糸アンカーは、工程ｃ）の前には前記第１の軸と一致し、また工程ｃ）の間には角度をなして前記第１の軸から離れる挿入軸を画定する、実施態様１１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【外国語明細書】
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