(57)【要約】【課題】貼付製剤の皮膚との接着面積を、薬物の経皮吸収に要求される接着面積より大きくすることなく、良好な皮膚接着性および皮膚追従性を有し、貼付時の取扱い性にも優れる貼付製剤を提供することを目的とする。【解決手段】不織布をラミネート加工してなる支持体の不織布面上に、薬物を含有する粘着剤層を形成してなる製剤本体を含む貼付製剤において、前記支持体の一部分に、他の部分より厚さの薄い領域を設けた貼付製剤とする。【選択図】図１
2014024764.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
不織布をラミネート加工してなる支持体の不織布面上に、薬物を含有する粘着剤層を形成してなる製剤本体を含む貼付製剤において、前記支持体の一部分に、他の部分より厚さの薄い領域を設けてなる、貼付製剤。
【請求項２】
支持体の厚さの薄い領域の厚さが他の部分の厚さの９０％以下である、請求項１に記載の貼付製剤。
【請求項３】
支持体の厚さの薄い領域の総面積が支持体全面の面積の２％〜８０％である、請求項１または２に記載の貼付製剤。
【請求項４】
支持体の厚さの薄い領域が貼付製剤の周辺部に形成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項５】
支持体の厚さの薄い領域が、貼付製剤の周辺部において０．５ｍｍ〜１０ｍｍの幅で形成されている、請求項４に記載の貼付製剤。
【請求項６】
貼付製剤の支持体の厚さの薄い領域における接着力と、他の部分における接着力との差が０．１Ｎ／１２ｍｍ以上である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項７】
不織布面全面に粘着剤層が形成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項８】
粘着剤層の厚さが１０μｍ〜５００μｍである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項９】
粘着剤層が有機液状成分を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項１０】
貼付製剤の平面形状が略正方形または略矩形である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項１１】
粘着剤層に剥離ライナーが積層されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【請求項１２】
剥離ライナーの平面形状が製剤本体の平面形状と同一である、請求項１１に記載の貼付製剤。
【請求項１３】
剥離ライナーが延出部を有する、請求項１１に記載の貼付製剤。
【請求項１４】
剥離ライナーが背割り部を有する、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の貼付製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、不織布をラミネート加工してなる支持体の不織布面上に、薬物を含有する粘着剤層が形成されてなる貼付製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体内へ薬物を投与して疾患治療又は予防を行うための製剤のうち、経皮吸収型製剤は、たとえば、肝臓の初回通過による薬物代謝や各種副作用を回避することができ、しかも薬物を長時間にわたって持続的に投与することができる。その中でも、投与作業が容易で投与量を厳密に制御できることから、粘着剤中に薬物を含有させた貼付製剤の開発が盛んに行われている。
【０００３】
一般的に貼付製剤は、織布、不織布、プラスチックフィルムなどからなる支持体上に、薬物を含有する粘着剤層が形成された製剤本体と、該製剤本体の粘着剤層上に積層された剥離ライナーを備えた形態で、樹脂フィルムなどの包装材からなる包装体内に収容されて提供される。
【０００４】
近年、皮膚に貼付した際のソフト感を向上させる目的や、剥離時の角質層剥離に起因する皮膚刺激を軽減させる目的で、あるいは粘着剤層における薬物の溶解度や皮膚透過性を向上させる目的で、多量の液状成分を粘着剤層中に保持させた粘着剤層など、柔らかい粘着剤層が採用される傾向にある。さらに、最近の貼付製剤の他の特徴として、皮膚貼付期間中の皮膚の動きに対する追従性（柔軟性や伸縮性）を向上させる目的で、あるいは皮膚に対する刺激性を軽減する目的で、支持体の厚さをできるだけ薄くする傾向がある。
【０００５】
かかる貼付製剤においては、粘着剤層が厚く柔らかいため、皮膚に貼付している間に貼付製剤の貼付性の低下が見られる。その結果、皮膚に貼付した貼付製剤の粘着剤層が衣類等と接触するなどにより、製剤本体の端部の粘着剤層が皮膚からめくれたり、部分的に浮いたりする現象が生じ、貼付製剤の使用感（貼り心地等）が悪化するなど、使用者（患者）のＱｕａｌｉｔｙ  ｏｆ  Ｌｉｆｅ（ＱＯＬ）の低下につながるおそれがある。また、特に医療用貼付製剤の場合には、製剤本体の端部のめくれや浮きの発生等、貼付製剤が部分的に皮膚から剥がれることにより薬物の経皮吸収性の低下をきたし、本来経皮吸収させるべき量の薬物を吸収させることができずに、目的とする作用効果が得られないという問題が生じるおそれがある。
【０００６】
さらにまた、支持体を薄くすることによって、支持体のエッジ部による刺激性を低減することができ、皮膚に対する追従性を付与することができるが、粘着剤層の厚さに対する支持体の厚さの比が低下するため、製剤本体自体の自己支持性が低下し、貼付時の取扱い性が低下して、貼付製剤を貼付する際にしわや浮きが発生する原因となるといった問題を有する。
【０００７】
上記のような問題に対して、貼付製剤の中央部には接着剤層を設けず、周辺部のみに感圧性接着剤層を設けた薬剤貯蔵槽を有する経皮投与製剤が開示され、薬物放出材層を構成する多孔質材が非イオン性の界面活性剤で塗布処理または含浸処理された経皮治療用装置が提案されている（特許文献１）。
【０００８】
かかる経皮治療用装置では、周辺部のみが接着性を有するため、皮膚貼付期間中の貼付製剤のめくれや浮きは低減される。しかし、中央部は接着性を有しないため、皮膚に対する十分な接着性を確保するには、周辺部に設けられる接着剤層の接着面積を大きくする必要があり、皮膚に貼付したときの使用感（貼り心地等）が悪くなるなど、使用者(患者）のＱＯＬ低下につながるおそれがある。また、接着剤層の接着面積を大きくすることにより、経皮治療用装置自体が大型化し、これを包装するための包材量が多く必要となり、コストが高くなるという問題がある。
【０００９】
特許文献２には、支持体と、該支持体の少なくとも片面に積層された粘着剤層とを備える貼付剤本体を有する貼付剤において、貼付剤本体が周辺部と中央部を有し、該周辺部と該中央部の間に中間部をさらに有し、貼付剤本体の中間部の厚さが貼付剤本体の中央部の厚さより大きく、かつ貼付剤本体の中央部の厚さが貼付剤本体の周辺部の厚さより大きいことを特徴とする貼付剤が提案されている。そして、特に好ましい態様として、支持体と、該支持体の少なくとも片面に積層された粘着剤層と、該粘着剤層上に積層された剥離ライナーとを有する貼付剤原反の支持体側の表面において、貼付剤本体の周辺部に対応する領域を加熱および加圧することにより、前記周辺部の内側に盛り上がり形状を有する中間部を形成した貼付剤が開示されている。
【００１０】
かかる貼付剤の場合、前記盛り上がり形状により、皮膚貼付期間中において貼付剤の端部が衣服等と接触する機会が低減されることから、貼付剤の端部がめくれにくく、また十分な皮膚接着性を有し、皮膚の貼付部位から脱落しにくい。しかし、前記盛り上がり形状を有する中間部を形成する過程で粘着剤層を加熱するため、熱安定性の低い薬物を含有する貼付剤では、薬物の物性や活性等に悪影響を及ぼすおそれがある。また、皮膚貼付期間中等に前記盛り上がり形状が崩壊してしまった場合には、貼付剤端部が衣服等と接触する機会を低減させる効果が失われる。
【００１１】
特許文献３には、軟質独立発泡体シートの片面にポリエステル製フィルムを積層してなる支持体のポリエステル製フィルム面に、常温で粘着性を有する粘着剤層を直接的もしくは間接的に形成してなる貼付剤が開示されている。
【００１２】
かかる貼付剤では、それ自体のみでは支持体として機能し得ない厚さの薄いフィルムであっても、前記軟質独立発泡体シートを積層することにより、支持体全体の実質的な厚さを増大させるとともに、皮膚刺激性が低減され、貼付時の取扱い性に優れ、貼付剤を貼付する際にしわが生じにくいという効果を有する。しかし、前記貼付剤の製造に際し、軟質独立発泡体を発泡剤や発泡助剤により発泡させる工程、前記軟質独立発泡体をシートとする工程、ポリエステル製フィルムを積層する工程が必要となり、工程管理の複雑化、材料コストの上昇といった問題を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特開平６−１９９６５９号公報
【特許文献２】特開２０１０−０５３０６４号公報
【特許文献３】特許第３１７１９３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上記の事情に鑑み、本発明は、貼付製剤の皮膚との接着面積を、薬物の経皮吸収に要求される接着面積より大きくすることなく、良好な皮膚接着性および皮膚追従性を有するとともに、貼付時の取扱い性にも優れる貼付製剤を提供することを目的とする。
【００１５】
さらにまた本発明は、粘着剤層に含有される薬物の安定性に悪影響を及ぼしたり、貼付製剤の形状を変化させたりすることなく、良好な皮膚接着性および皮膚追従性と、優れた貼付時の取扱い性を具備する貼付製剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記の課題を解決するべく鋭意検討した結果、本発明者らは、不織布をラミネート加工してなる支持体の不織布面上に、薬物を含有する粘着剤層を形成してなる製剤本体を含む貼付製剤において、支持体の一部分に、他の部分より厚さの薄い領域を設けることにより、良好な皮膚接着性および皮膚追従性を有し、取扱い性にも優れた貼付製剤が得られることを見いだし、本発明を完成するに至った。
【００１７】
すなわち本発明は、次の［１］〜［１４］に関する。
［１］不織布をラミネート加工してなる支持体の不織布面上に、薬物を含有する粘着剤層を形成してなる製剤本体を含む貼付製剤において、前記支持体の一部分に、他の部分より厚さの薄い領域を設けてなる、貼付製剤。
［２］支持体の厚さの薄い領域の厚さが他の部分の厚さの９０％以下である、上記［１］に記載の貼付製剤。
［３］支持体の厚さの薄い領域の総面積が支持体全面の面積の２％〜８０％である、上記［１］または［２］に記載の貼付製剤。
［４］支持体の厚さの薄い領域が貼付製剤の周辺部に形成されている、上記［１］〜［３］のいずれかに記載の貼付製剤。
［５］支持体の厚さの薄い領域が、貼付製剤の周辺部において０．５ｍｍ〜１０ｍｍの幅で形成されている、上記［４］に記載の貼付製剤。
［６］貼付製剤の支持体の厚さの薄い領域における接着力と、他の部分における接着力との差が０．１Ｎ／１２ｍｍ以上である、上記［１］〜［５］のいずれかに記載の貼付製剤。
［７］不織布面全面に粘着剤層が形成されている、上記［１］〜［６］のいずれかに記載の貼付製剤。
［８］粘着剤層の厚さが１０μｍ〜５００μｍである、上記［１］〜［７］のいずれかに記載の貼付製剤。
［９］粘着剤層が有機液状成分を含む、上記［１］〜［８］のいずれかに記載の貼付製剤。
［１０］貼付製剤の平面形状が略正方形または略矩形である、上記［１］〜［９］のいずれかに記載の貼付製剤。
［１１］粘着剤層に剥離ライナーが積層されている、上記［１］〜［１０］のいずれかに記載の貼付製剤。
［１２］剥離ライナーの平面形状が製剤本体の平面形状と同一である、上記［１１］に記載の貼付製剤。
［１３］剥離ライナーが延出部を有する、上記［１１］に記載の貼付製剤。
［１４］剥離ライナーが背割り部を有する、上記［１１］〜［１３］のいずれかに記載の貼付製剤。
【発明の効果】
【００１８】
本発明により、貼付製剤の一部において支持体の厚さが他の部分より薄い領域を有することから、支持体の厚さの薄い領域における皮膚接着性が向上し、皮膚貼付期間中における貼付製剤の部分的な剥がれを防止することができ、良好な皮膚接着性および皮膚追従性を有する貼付製剤を得ることができる。また、支持体において、厚さが薄くない部分も存在することから、取扱い性にも優れた貼付製剤を得ることができる。
さらに、本発明の貼付製剤においては、製造工程において薬物を含有する粘着剤層を加熱する必要がなく、熱による薬物の安定性の低下を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施態様における貼付製剤を模式的に示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図２】本発明の貼付製剤において、支持体の厚さの薄い領域の平面形状を模式的に示す図である。
【図３】本発明の実施例１〜３の貼付製剤を模式的に示す図である。
【図４】本発明の実施例４、５の貼付製剤を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の貼付製剤は、不織布をラミネート加工してなる支持体の不織布面上に、薬物を含有する粘着剤層を形成してなる製剤本体を含む貼付製剤において、前記支持体の一部分に、他の部分より厚さの薄い領域を設けたことを特徴とする。
【００２１】
本発明の貼付製剤の一実施態様を図１に示す。図１（Ａ）は本発明の貼付製剤の平面図、図１（Ｂ）は断面図である。本発明の貼付製剤５は、支持体１上に薬物を含む粘着剤層２を形成してなる製剤本体３を含む。支持体１は不織布をラミネート加工してなり、粘着剤層２は支持体１の不織布面１Ａ上に形成される。そして、支持体１には、その他の部分５Ｂより厚さの薄い領域５Ａが部分的に設けられている。
また、本発明の貼付製剤は、後述するように、所望により粘着剤層上に積層された剥離ライナー４を有する。
【００２２】
本発明において、支持体１としては、通常フィルム状の基材に不織布をラミネート加工したものを用いる。
【００２３】
フィルム状の基材としては、特に限定されないが、粘着剤層に含有される薬物等の成分が支持体を透過して背面から失われ、含有量低下を起こすことのないもの、すなわち粘着剤層含有成分を透過しない材質で構成されるものが好ましく、たとえば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂；ナイロン等のポリアミド系樹脂；ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、アイオノマー樹脂等のビニル系樹脂；エチレン−アクリル酸エチル共重合体等のアクリル系樹脂；ポリテトラフルオロエチレン等のフッ化炭素樹脂といった樹脂フィルム、金属箔などの単独フィルム、およびこれらのラミネートフィルムなどが挙げられる。
本発明において、上記フィルム状基材としては、厚さの薄くない部分（図１における５Ｂ部分）の厚さにして、通常１μｍ〜４５μｍのものが用いられ、好ましくは２μｍ〜３０μｍ、より好ましくは４μｍ〜２０μｍのものが用いられる。
【００２４】
上記フィルム状基材にラミネート加工する不織布としては、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル繊維、ビスコースレーヨン、銅アンモニアレーヨン（キュプラ)、リヨセル等の再生セルロース繊維、ジアセテート、トリアセテート等のアセテート繊維などの再生繊維；ナイロン等のポリアミド繊維、ビニロン等のポリビニルアルコール系繊維、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等のビニル系繊維、ポリアクリロニトリル等のアクリル系繊維、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系繊維、ポリウレタン等のウレタン系繊維、ポリアルキレンパラオキシベンゾエート等のベンゾエート系繊維などの合成繊維；綿、麻、絹、羊毛等の天然繊維などが挙げられ、異なる２種以上の繊維成分からなるものも好適に用いることができる。
なお、後述する有機液状成分の吸着を防ぐ観点からは、ポリエチレンテレフタレート、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコール共重合体等が好ましい。
【００２５】
さらに、本発明で用い得る不織布としては、乾式法、湿式法、スパンボンド法、メルトブローン法、エアレイド法等のウェブ形成法、ケミカルボンド（浸漬）法、ケミカルボンド（スプレー）法、サーマルボンド法、ニードロパンチ法、スパンレース法等のウェブの繊維結合法を用いて製造されたものを特に制限なく用いることができる。
【００２６】
本発明の貼付製剤における支持体１においては、フィルム状基材上にラミネート加工される不織布の目付量は、５ｇ／ｍ２〜５０ｇ／ｍ２とすることが好ましく、１０ｇ／ｍ２〜３０ｇ／ｍ２とすることがより好ましい。
また、不織布をラミネート加工してなる支持体１について、その厚さの薄くない部分（図１における５Ｂ部分）の厚さは、通常は５μｍ〜２００μｍであり、１０μｍ〜１００μｍであることが好ましく、２０μｍ〜８０μｍであることがより好ましい。
【００２７】
本発明の貼付製剤においては、支持体１の一部に、支持体１の他の部分（図１における５Ｂ部分）よりも厚さの薄い領域（図１における５Ａ部分）を設けることを特徴とする。
本発明の目的には、支持体１の厚さの薄い領域（図１における５Ａ部分）の厚さは、支持体１の他の部分（図１における５Ｂ部分）の厚さの９０％以下であることが好ましく、７０％以下であることがより好ましい。
一方、貼付製剤における取扱い性、接着力増加による剥離時の皮膚刺激等を考慮すれば、支持体１の厚さの薄い領域（図１における５Ａ部分）の厚さは、支持体１の他の部分（図１における５Ｂ部分）の厚さの１０％以上であることが好ましく、３０％以上であることがより好ましい。
【００２８】
本発明の貼付製剤を構成する支持体１において、厚さの薄い領域は支持体１上の一部分において形成されていればよく、その形状や位置、面積は特に限定されない。たとえば、支持体の周辺部において、厚さの薄い領域５Ａを一定の幅Ｗ１の帯状に形成してもよく（図２（Ａ））、支持体の両端に帯状に形成してもよい（図２（Ｂ））。また、厚さの薄い領域５Ａを帯状に形成し、支持体の一辺または対角線に平行に配してもよい（図２（Ｃ）、（Ｄ））。さらに、厚さの薄い領域５Ａを円形状、楕円形状、矩形状等の形状として、支持体上に複数形成することもでき（図２（Ｅ））、支持体の角部において形成してもよい（図５（Ｆ））。
貼付製剤の接着性を考慮すれば、支持体１の厚さの薄い領域５Ａの総面積は、支持体全面の面積の２％以上とすることが好ましく、５％以上とすることがより好ましい。一方、貼付製剤を皮膚から剥離する際の剥離のしやすさを考慮すると、８０％以下とすることが好ましく、６０％以下とすることがより好ましい。
【００２９】
支持体における厚さの薄い領域５Ａの形状、位置、面積等は、目的とする貼付製剤の特性、貼付製剤の粘着剤層に含まれる粘着剤の種類、粘着剤層の厚さ等に応じて適宜設定することが好ましい。
たとえば、貼付製剤の端部のめくれ等、貼付製剤の端部が皮膚から剥がれることをより確実に防止するためには、支持体１の厚さの薄い領域５Ａは、支持体の周辺部に帯状に形成されている（図２（Ａ））ことが好ましい。貼付製剤の端部のめくれの防止効果から、前記帯状の厚さの薄い領域５Ａは０．５ｍｍ以上の幅で形成されていることが好ましく、１ｍｍ以上の幅で形成されていることがより好ましい。一方、貼付製剤の皮膚からの剥離のしやすさを考慮すると、前記の幅は１０ｍｍ以下とすることが好ましく、８ｍｍ以下とすることがより好ましい。
【００３０】
また、貼付製剤中央部の浮き等、貼付製剤の中央部が皮膚から剥がれることをより確実に防止するためには、支持体１の厚さの薄い領域５Ａは、支持体の中央部に形成されることが好ましい。支持体の中央部に形成される厚さの薄い領域５Ａの形状としては、円形状、楕円形状、矩形状等が好ましい形状として挙げられる。
【００３１】
本発明において、支持体１において厚さの薄い領域５Ａを形成する方法としては、特に限定されず、目的の領域（位置）を所望の形状、大きさに薄くできる方法であればいずれの方法でもよい。好ましくは、押し型等を用い、加圧および／または加熱処理する方法が挙げられる。特に、支持体の不織布面から、約１５０℃〜約２５０℃の温度で約０．１秒〜約５秒加熱処理することが好ましく、さらには前記温度下に約０．５ｋｇ／ｃｍ２〜約５ｋｇ／ｃｍ２にて加圧処理することが好ましい。
【００３２】
本発明の貼付製剤において、貼付製剤が貼付期間中に皮膚から剥がれることを防止する効果を考慮すれば、支持体１の厚さの薄い領域５Ａにおける接着力と、他の部分５Ｂにおける接着力の差が０．１Ｎ／１２ｍｍ以上であることが好ましく、０．５Ｎ／１２ｍｍ以上であることがより好ましい。一方、支持体１の厚さの薄い領域５Ａにおける接着力と他の部分５Ｂにおける接着力の差が大き過ぎると、貼付製剤全体の接着力が過大となり、皮膚から貼付製剤を除去する際に剥離しにくく、使用者の負担となるとともに、剥離時の皮膚刺激の原因となるおそれがある。従って、前記接着力の差は、１Ｎ／１２ｍｍ以下であることが好ましい。
【００３３】
本発明の貼付製剤においては、支持体１の不織布面１Ａ上に粘着剤層２が形成される。粘着剤層２は支持体１の不織布面全面に形成されることが、貼付製剤の皮膚接着面が薬物を含有する粘着剤層の皮膚接着面となり、必要以上に貼付製剤が大型化するのを回避できるため、好ましい。粘着剤層２の厚さは、粘着剤層２に含有される薬物、粘着剤層２を構成する粘着剤の種類等に応じて適宜設定され、特に限定されないが、一般的には１０μｍ〜５００μｍであり、好ましくは２０μｍ〜４００μｍである。粘着剤層２の厚さが１０μｍ未満であると、十分な皮膚接着性が得られず、本発明の効果が十分に発揮されないおそれがある。一方、粘着剤層２の厚さが５００μｍを超えると、それ以上の接着性の明確な向上は見られず、やはり本発明の効果が十分に発揮されないおそれがある。
【００３４】
粘着剤層２は、薬物および粘着剤を含み、常温(２５℃）で粘着性を有する層状の構造物である。本発明の貼付製剤において、粘着剤層２に含まれる粘着剤としては、特に限定されず、（メタ）アクリル酸エステル系重合体等のアクリル系粘着剤；スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体（たとえばスチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体など）、ポリブタジエン、ポリイソブチレン、ポリイソプレン等のゴム系粘着剤；シリコーンゴム、ジメチルシロキサンベース、ジフェニルシロキサンベース等のシリコーン系粘着剤；ポリビニルメチルエーテル、ポリビニルエチルエーテル、ポリビニルイソブチルエーテル等のビニルエーテル系粘着剤；酢酸ビニル−エチレン共重合体等のビニルエステル系粘着剤；ジメチルテレフタレート、ジメチルイソフタレート、ジメチルフタレート等のカルボン酸成分とエチレングリコール等の多価アルコール成分からなるポリエステル系粘着剤などが挙げられる。
上記粘着剤は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。粘着剤層２の全量に対する粘着剤の含有量は、通常４０重量％〜９０重量％であり、４５重量％〜８０重量％であることが好ましく、５０重量％〜７０重量％であることがより好ましい。
【００３５】
後述する有機液状成分を高含有量で粘着剤層に保持させ、薬物の皮膚透過性を向上させたり、優れた貼付感を得る上で、粘着剤の架橋が有効である。
粘着剤を架橋させる場合には、上記粘着剤のうち、アクリル系粘着剤を用いることが好ましい。アクリル系粘着剤としては、（メタ）アクリル酸の炭素数２〜１８のアルキルエステルを単量体として重合させた重合体を主成分とするアクリル酸エステル系粘着剤が挙げられる。良好な皮膚接着性が得られることから、アクリル酸を共重合成分として用いたアクリル酸エステル系ポリマーが好ましく、接着および剥離の繰り返しが容易であることから、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸およびＮ−ビニル−２−ピロリドンを、アクリル酸２−エチルヘキシル：アクリル酸：Ｎ−ビニル−２−ピロリドン＝４０〜９９．９：０．１〜１０：０〜５０の重量比で共重合させた共重合体が特に好ましい。
【００３６】
上記粘着剤の架橋は、紫外線照射、電子線照射等の放射線照射などによる物理的架橋処理、または三官能性イソシアネート等のイソシアネート系化合物、有機過酸化物、有機金属塩、金属アルコラート、金属キレート化合物、多官能性外部架橋剤、ジアクリレート、ジメタクリレート等の多官能性内部架橋用モノマー等の多官能性化合物などの各種架橋剤を用いた化学的架橋処理により行うことができる。
【００３７】
また、ゴム系粘着剤を用いる場合には、ポリイソブチレン、ポリイソプレンおよびスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体（スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体など）から選ばれる少なくとも１種を主成分とするゴム系粘着剤が好ましい。
薬物の安定性、接着性および凝集力の両立の観点からは、粘度平均分子量が５００，０００〜２，１００，０００の高分子量ポリイソブチレンと、粘度平均分子量が１０，０００〜２００，０００の低分子量ポリイソブチレンとを９５：５〜５：９５の重量比で含有するゴム系粘着剤が特に好ましい。
【００３８】
上記したゴム系粘着剤を用いる場合には、さらに粘着付与剤を含有させることが、常温における粘着性を粘着剤層に付与する上で好ましい。
粘着付与剤としては、特に限定されることなく、当技術分野において公知のものを用いることができ、たとえば、ロジン系樹脂、ポリテルペン樹脂、クマロン−インデン樹脂、脂肪族系（Ｃ５系）石油樹脂、芳香族系（Ｃ９系）石油樹脂、共重合体系（Ｃ５−Ｃ９系）石油樹脂等の石油系樹脂、芳香族系（Ｃ９系）石油樹脂を部分水素添加または完全水素添加することによって得られる脂環族飽和炭化水素樹脂、テルペン−フェノール樹脂、キシレン樹脂、スチレン樹脂、ポリ（α−メチルスチレン）等のスチレン系樹脂などが挙げられる。これらは１種を用いても、２種以上を混合して用いてもよい。なお、薬物の保存安定性の観点からは、脂環族飽和炭化水素樹脂が好ましい。
上記粘着付与剤の含有量は、ゴム系粘着剤の総含有量に対して、通常３３重量％〜３００重量％、好ましくは５０重量％〜２００重量％である。
【００３９】
粘着剤層２に含まれる薬物は特に限定されず、ヒトなどの哺乳動物にその皮膚を通して投与し得る、すなわち経皮吸収可能な薬物が好ましい。そのような薬物としては、具体的には、たとえば、全身性麻酔薬、睡眠・鎮静薬、抗精神病薬、抗うつ薬、気分安定薬、精神刺激薬、抗不安薬、抗癲癇薬、片頭痛治療薬、制吐薬、鎮暈薬、脳循環・代謝改善薬、抗認知症薬、局所麻酔薬、骨格筋弛緩薬、自律神経用薬、鎮痙薬、パーキンソン病治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、強心薬、抗不整脈薬、利尿薬、降圧薬、血管収縮薬、冠血管拡張薬、末梢血管拡張薬、狭心症治療薬、高脂血症治療薬、呼吸促進薬、鎮咳去痰薬、気管支拡張薬、気管支喘息治療薬、ホルモン薬、消化性潰瘍治療薬、鎮痛・解熱薬、非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド性抗炎症薬、止血薬、痛風・高尿酸血症治療用薬、糖尿病治療薬、抗リウマチ薬、抗悪性腫瘍薬、抗菌薬、抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗寄生虫薬、化膿性疾患用薬、寄生性皮膚疾患用薬、麻薬、禁煙補助薬などが挙げられる。なお、これらの薬物は、必要により２種以上を併用して含有させることができる。
薬物の含有量は、薬物の種類、薬効、適用する患者の年齢、症状等により異なるが、粘着剤層の総重量に対して、通常１重量％〜４０重量％であり、好ましくは２重量％〜３０重量％である。
【００４０】
粘着剤層２には、接着性の調節、薬物の経皮吸収促進等のため、必要により有機液状成分を含有させることができる。有機液状成分は、製造工程における配合時に加温することにより液状を呈し、貼付製剤として調製された際、室温（２５℃）下にて固化せずに粘着剤層中に液状の状態で存在しているものであって、粘着剤層を可塑化する作用を有する有機化合物であり、たとえばエチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、1，３−ブチレングリコール等のグリコール類；オリーブ油、ヒマシ油、ヤシ油等の植物性油脂；液状ラノリン等の動物性油脂；スクワラン、流動パラフィン等の炭化水素；ポリオキシエチレン（１０）モノラウレート、ポリオキシエチレン（６〜６０）ソルビットテトラオレエート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノパルミテート等の界面活性剤；エトキシ化ステアリルアルコール；モノカプリル酸グリセリン、モノラウリン酸グリセリン、モノオレイン酸グリセリン等のグリセリンモノエステル；ジステアリン酸グリセリン、ジオレイン酸グリセリン等のグリセリンジエステル；ラウリン酸エチル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソトリデシル、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸２−エチルヘキシル、オレイン酸エチル、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル等の脂肪酸アルキルエステル；カプリル酸、カプリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、レブリン酸等の脂肪酸；カプリル酸トリグリセリド、カプリン酸トリグリセリド、ラウリル酸トリグリセリド、カプリル酸およびカプリン酸のトリグリセリド混合物、カプリル酸、カプリン酸およびラウリン酸のトリグリセリド混合物等の中鎖脂肪酸トリグリセリド；ジメチルスルホキシド等のスルホキシド；Ｎ−メチル−２−ピロリドン、２−ピロリドン等のピロリドン；１，３−ジメチル−２−イミダゾリジノン等のイミダゾリジノン；ラウリルアルコール、イソステアリルアルコール、２−オクチルドデカノール、オレイルアルコール等の脂肪族アルコール；Ｎ−メチルホルムアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド、Ｎ−メチルアセトアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアセトアミド、Ｎ−メチルプロパンアミド、ヘキサメチルホスホリックトリアミド等のアミドなどが挙げられる。これらはいずれか１種を単独で用いてもよいし、２種以上を併用してもよい。
有機液状成分の含有量は、粘着剤層の総重量に対して、通常１０重量％〜６０重量％であり、好ましくは２０重量％〜５０重量％である。
【００４１】
本発明の貼付製剤においては、製剤本体３の粘着剤層２上に剥離ライナー４が積層されていてもよい。剥離ライナー４は、粘着剤層２の露出面全面を覆うように積層されることが好ましい（図１）。
剥離ライナー４は、製剤本体３の平面と同一の平面形状および平面面積を有するものであってもよく、製剤本体３の平面より大きい平面面積を有し、製剤本体よりも外側へ延出する延出部を有するものであってもよい。かかる場合、剥離ライナー４は、製剤本体３の外周全体において延出部を有するものであってもよく、製剤本体３の外周の一部において延出部を有していてもよい。
剥離ライナー４が上記延出部を有することにより、該延出部を指でつかむことができるため、貼付製剤使用時に、剥離ライナー４を粘着剤層から容易に剥離することができる。
剥離ライナーの上記延出部の長さとしては、粘着剤層からの剥離を容易にし得ることと、包装体への収容に支障をきたさないことを考慮すれば、０．５ｍｍ〜１０ｍｍ程度とすることが好ましく、１ｍｍ〜３ｍｍ程度とすることがより好ましい。
【００４２】
剥離ライナー４の材質としては、特に限定されず、グラシン紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、アルミフィルム、発泡ポリエチレンフィルムまたは発泡ポリプロピレンフィルムなど、もしくはこれらから選ばれたものの積層物、さらにこれらにシリコーン加工したものや、エンボス加工を施したものなどが挙げられる。該剥離ライナーの厚さは、通常１０μｍ〜２００μｍ、好ましくは２５μｍ〜１００μｍである。
【００４３】
なお、上記剥離ライナーのうち、バリアー性、価格の点からポリエステル（特に、ポリエチレンテレフタレート）樹脂からなるものが好ましい。さらに、この場合、取り扱い性の点から、２５μｍ〜１００μｍ程度の厚さのものが好ましい。
【００４４】
また、剥離ライナーは、粘着剤層との剥離を容易にするように、粘着剤層との界面側が易剥離処理されたものが好ましい。易剥離処理は公知の方法を用いて行うことができ、たとえば、硬化性シリコーン樹脂を主成分とする離型剤を用いて、バーコート、グラビアコート等の塗布方法により易剥離処理層を形成する処理が挙げられる。前記易剥離処理層の厚さとしては、剥離性および塗膜の均一性を確保する観点から、０．０１μｍ〜５μｍが好ましい。
【００４５】
本発明の貼付製剤においては、剥離ライナー４は背割り部を有していてもよい。上記剥離ライナーの背割り部は、剥離ライナーの粘着剤層との接触面とは反対側の表面から切れ線を入れてなる。前記切れ線の形状は、直線状であってもよく、曲線状、たとえば波線状であっても、またこれらの組み合わせであってもよい。また、切れ線は実線であっても、破線であってもまたこれらの組み合わせであってもよい。剥離ライナーに背割り部を設けることにより、貼付製剤を使用する際に、剥離ライナーを容易に取り除くことが可能となる。
【００４６】
本発明の貼付製剤において、製剤本体を構成する上記支持体および粘着剤層、ならびに剥離ライナーのそれぞれの平面形状は、正方形もしくは略正方形または矩形もしくは略矩形であることが好ましい。本明細書にいう「正方形もしくは略正方形または矩形もしくは略矩形」には、その角部が丸みを有しないもののほか、若干丸みを有するものも含まれる。
【００４７】
また、本発明の貼付製剤の大きさは、製剤本体３の平面面積によって特定される。製剤本体３の平面面積は、粘着剤層２に含有させる薬物や粘着剤の種類等に応じて適宜設定され、特に限定されないが、通常１ｃｍ２〜２００ｃｍ２であり、好ましくは２ｃｍ２〜１００ｃｍ２である。
【００４８】
本発明の貼付製剤の製造方法は特に限定されず、当分野で慣用されている手法を用いることができる。たとえば、まず、上記の粘着剤、有機液状成分、粘着付与剤等、薬物の順で溶媒に溶解または分散させる。次いで、必要な場合には、前記溶液または分散液に架橋剤を添加して、粘着剤層を形成する組成物を得る。これを、支持体の不織布面に塗布し、乾燥して粘着剤層を形成し、剥離ライナーを有する場合には、それを粘着剤層に圧着して積層することにより製造することができる。また、前記の粘着剤層を形成する組成物を剥離ライナー上に塗布し、乾燥して剥離ライナーの表面に粘着剤層を形成させ、その後支持体の不織布面を粘着剤層上に圧着して貼り合わせることによっても製造することができる。
【００４９】
粘着剤層を形成する組成物の塗布は、たとえば、グラビアロールコーター、リバースロールコーター、キスロールコーター、ディップロールコーター、バーコーター、ナイフコーター、スプレーコーター等の慣用のコーターを用いて行うことができる。架橋反応の促進、製造効率向上等の観点から、前記組成物の乾燥は加熱下で行うことが好ましい。該組成物が塗布される支持体の種類にもよるが、たとえばおよそ４０℃〜１５０℃程度の乾燥温度を採用することができる。
【００５０】
また上記したような方法で貼付製剤を製造した後、架橋反応を完了させるため、また粘着剤層と支持体の投錨性を向上させる目的で、室温以上の温度でエージングを行ってもよい。エージング温度は通常２５℃〜８０℃の範囲であり、好ましくは４０℃〜７０℃の範囲である。
【００５１】
上記の方法により調製した貼付製剤は、レーザーや押し切り刃等を用いて、通常の手段により所望の形状および大きさに打ち抜く。貼付製剤の打ち抜きは、切断寸法の調整および位置合わせが容易で、きれいな端面が得られることから、押し切り刃ダイセット（オス型およびメス型）を用いて行うことが好ましい。
【００５２】
また、剥離ライナーが延出部を有する場合、まず貼付製剤本体のみを打ち抜き、次いで剥離ライナーを打ち抜くことによって、容易に延出部を形成することができる。延出部の長さは、押し切り刃ダイセットのオス型およびメス型における寸法差を調節することにより、調節することができる。また、剥離ライナーの背割り部は、剥離ライナーの中央部をダイロールにてハーフカットし、剥離ライナーのみに切れ線を入れることにより形成することができる。
【実施例】
【００５３】
以下、実施例及び比較例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明は以下の実施例によって限定されるものではない。
なお、以下の実施例および比較例においては、本発明の貼付製剤の接着性および皮膚貼付性を検討するため、薬物を添加せずに調製した。
【００５４】
［実施例１〜３および比較例１の貼付製剤の調製］
＜粘着剤層形成用組成物ａの調製＞
窒素雰囲気下にて、２−エチルヘキシルアクリレートおよびアクリル酸を、２−エチルヘキシルアクリレート：アクリル酸＝９５：５の重量比でフラスコ内に仕込み、重合開始剤として過酸化ベンゾイル０．２重量部を添加し、重合を開始させた。酢酸エチルを滴下、混合し、攪拌速度および外浴温度を調節して内浴温度を５８℃〜６２℃に制御し、重合反応を行わせて、粘着剤層を形成するための粘着剤（得られた共重合体のゲル浸透クロマトグラフィーによる重量平均分子量＝１，５００，０００）溶液（粘着剤層形成用組成物ａ）を得た。
【００５５】
＜支持体の作成＞
支持体として、厚さ６μｍのポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製フィルムと、目付量２０ｇ／ｍ２のＰＥＴ製不織布との積層体（全体の厚さ：約６５μｍ）を用いた。該支持体の不織布面から、梯子状に成型した押し型（鉄製、縦；６５ｍｍ、横；４０ｍｍ、高さ；４０ｍｍ、梯子連結部の幅；５ｍｍ、梯子連結部の間隔；１０ｍｍ）を用い、約２３０℃に加熱下、２ｋｇ／ｃｍ２にて約０．５秒間、約１秒間および約２秒間それぞれ加圧して、図３に示すように、帯状の支持体の厚さの薄い領域（幅：約５ｍｍ）を複数形成した。作成した各支持体において、厚さの薄い領域の支持体の厚さは、それぞれ約６０μｍ、約４５μｍおよび約２０μｍであった。
【００５６】
＜粘着シートａの調製＞
ＰＥＴ製の剥離ライナー（厚さ７５μｍ）の剥離面に、粘着剤層形成用組成物ａを、乾燥後の粘着剤層の厚さが１００μｍとなるように塗布し、乾燥機により乾燥し（１００℃、５分間）、剥離ライナー上に粘着剤層を形成した。次いで粘着剤層が形成された面に、上記各支持体のＰＥＴ製不織布面を圧着して貼り合わせ、粘着シートａを得た。
【００５７】
＜貼付製剤の成形＞
粘着シートａを、トムソン刃（幅１２ｍｍ×長さ５０ｍｍの長方形状）を用いて打ち抜き、平面形状が矩形の貼付製剤（実施例１〜３）を得た。なお、上記支持体の作成において、約２３０℃に加熱下での加圧処理をしないものを用いて、上記粘着シートａと同様に調製した粘着シートより打ち抜き、成形して得た貼付製剤を比較例１とした。
【００５８】
実施例１〜３の貼付製剤の平面形状を図３に示した。図３において、支持体の厚さの薄い領域６Ａの総面積は１．８ｃｍ２であり、支持体の全平面面積の３０％であった。
【００５９】
［試験例１］接着性試験
上記実施例１〜３および比較例１の各貼付製剤を試験片として、下記方法により試験片の接着力を測定した。
すなわち、上記各試験片の長辺方向の一端において剥離ライナーを約５ｍｍ剥がして１８０°角に折り返し、補助紙（幅３０ｍｍ）を貼り付けて長さを延長した。剥離ライナーを取り除いた後、ステンレス板（ＳＵＳ  ３０４鋼板、日本工業規格（ＪＩＳ）  Ｇ４３０５、５０ｍｍ×１２５ｍｍ）の鏡面仕上げ面に試験片の一端を貼り付け、直ちに試験片上を、ゴムローラー（重量８５０ｇ）を３００ｍｍ／分の速さで２回通過させた。次いで、引張り試験機にて、補助紙の一端を上部の留金にはさみ、試験片を貼り付けたステンレス板を下部の留金にはさんで、２３±２℃、相対湿度５０±１０％の雰囲気下、３００ｍｍ／分の速度で１８０°方向に試験片を連続して引き剥がし、接着力を測定した。測定は、実施例１〜３および比較例１の各貼付製剤についてそれぞれ２個の試験片を用いて行い、平均値を求めて表１に示した。
【００６０】
【表１】
2014024764.tif 000003
【００６１】
表１より、本発明の実施例の貼付製剤においては、支持体の厚さの薄い領域における接着力が大きくなっており、皮膚接着性に優れることが示された。なお、支持体の厚さの薄い領域６Ａの接着力と、その他の部分６Ｂの接着力との差は、０．１Ｎ／１２ｍｍ〜１．０Ｎ／１２ｍｍであった。
【００６２】
［実施例４、５および比較例２、３の貼付製剤の調製］
＜粘着剤層形成用組成物ｂの調製＞
窒素雰囲気下にて、２−エチルヘキシルアクリレート、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、およびアクリル酸を、２−エチルヘキシルアクリレート：Ｎ−ビニル−２−ピロリドン：アクリル酸＝７２：２５：３の重量比でフラスコ内に仕込み、重合開始剤としてアゾビスイソブチロニトリル０．２重量部を添加し、重合を開始させた。酢酸エチルを滴下、混合し、攪拌速度および外浴温度を調節して内浴温度を５８℃〜６２℃に制御し、重合反応を行わせて、粘着剤（得られた共重合体のゲル浸透クロマトグラフィーによる重量平均分子量＝１，８００，０００）溶液を得た。
上記粘着剤溶液の粘着剤固形分に換算して７０重量部となる量に、有機液状成分としてミリスチン酸イソプロピル３０重量部を添加して攪拌、混合し、粘着剤層形成用組成物ｂを得た。
【００６３】
＜粘着剤層形成用組成物ｃの調製＞
高分子量（粘度平均分子量＝８２０，０００）のポリイソブチレン（「オパノールＢ２００」；ＢＡＳＦ社製）、低分子量（粘度平均分子量＝５５，０００）のポリイソブチレン（「オパノールＢ１２Ｎ」；ＢＡＳＦ社製）、粘着付与剤として脂環族飽和炭化水素樹脂（軟化点１００℃）（「アルコンＰ−１４０」；荒川化学工業株式会社製）、および有機液状成分としてミリスチン酸イソプロピルを、高分子量ポリイソブチレン：低分子量ポリイソブチレン：脂環族飽和炭化水素樹脂：ミリスチン酸イソプロピル＝１５：２７：２８：３０の重量比でフラスコに仕込み、よく攪拌、混合して、粘着剤層形成用組成物ｃを得た。
【００６４】
＜支持体の作成＞
支持体として、厚さ６μｍのＰＥＴ製フィルムと、目付量２０ｇ／ｍ２のＰＥＴ製不織布との積層体（全体の厚さ：約６５μｍ）を用いた。該支持体の周辺部において、中空の立方体状の形状を有する押し型（鉄製、各面の辺の長さ＝４０ｍｍ、各面の厚さ＝５ｍｍ）を用い、不織布面から約２３０℃に加熱下、２ｋｇ／ｃｍ２にて約２秒間加圧して、図４に示すように、支持体の厚さの薄い領域（幅：約５ｍｍ）を形成した。作成した支持体において、厚さの薄い領域の支持体の厚さは、約２０μｍであった。
【００６５】
＜粘着シートｂ、ｃの調製＞
ＰＥＴ製の剥離ライナー（厚さ７５μｍ）の剥離面に、粘着剤層形成用組成物ｂまたはｃを、乾燥後の粘着剤層の厚さが１００μｍとなるように塗布し、乾燥機により乾燥し（１００℃、５分間）、剥離ライナー上に粘着剤層を形成した。次いで粘着剤層が形成された面に、上記支持体のＰＥＴ製不織布面を圧着して貼り合わせ、粘着シートｂまたはｃを調製した。
【００６６】
＜貼付製剤の成形＞
粘着シートｂまたはｃを、トムソン刃（３２ｍｍ×３２ｍｍの正方形状）を用いて打ち抜き、平面形状が略正方形の貼付製剤（実施例４、５）を得た。なお、上記支持体の作成において、約２３０℃に加熱下での加圧処理をしないものを用いて、上記粘着シートｂまたはｃと同様に調製した粘着シートより打ち抜き、成形して得た貼付製剤を比較例２、３とした。
【００６７】
実施例４、５の貼付製剤の平面形状を図４に示した。図４において、支持体の厚さの薄い領域７Ａの総面積は５ｃｍ２であり、支持体の全平面面積の５０％であった。
【００６８】
［試験例２］皮膚貼付性試験（官能評価）
実施例４、５および比較例２、３に係る貼付製剤を、それぞれ１名の被験者の胸部に２４時間貼付し、２４時間後の皮膚に接着した部分の面積、貼付期間中の貼付製剤の皮膚からの剥がれ（貼付製剤端部のめくれ、貼付製剤における浮きおよびしわの発生）について、以下の評価基準に従って評価した。結果は、表２に示した。
【００６９】
＜２４時間後の皮膚接着面積＞
○；皮膚に接着している貼付製剤の面積が、貼付製剤の全平面面積の９０％以上である。
△；皮膚に接着している貼付製剤の面積が、貼付製剤の全平面面積の８０％以上９０％未満である。
×；皮膚に接着している貼付製剤の面積が、貼付製剤の全平面面積の８０％未満である。
【００７０】
＜貼付期間中の貼付製剤端部のめくれ＞
○；認められない、またはごくわずかに認められるに過ぎない。
△；わずかに認められる。
×；明らかに認められる。
【００７１】
＜貼付期間中の貼付製剤の浮き＞
○；認められない、またはごくわずかに認められるに過ぎない。
△；わずかに認められる。
×；明らかに認められる。
【００７２】
＜貼付期間中の貼付製剤のしわ＞
○；認められない、またはごくわずかに認められるに過ぎない。
△；わずかに認められる。
×；明らかに認められる。  
【００７３】
【表２】
2014024764.tif 000004
【００７４】
表２より、実施例４の貼付製剤について、貼付期間中にわずかにしわの発生が認められたが、実施例４および５の貼付製剤は、いずれも良好な皮膚貼付性、すなわち良好な皮膚接着性および皮膚追従性を示し、取扱性も良好であることが示された。
一方、支持体の厚さの薄い領域７Ａを有しない支持体を用いた比較例２の貼付製剤においては、貼付期間中に貼付製剤の明確な浮きおよびしわの発生を認めており、比較例３の貼付製剤では、貼付製剤端部の明確なめくれが認められた。
【産業上の利用可能性】
【００７５】
以上詳述したように、本発明によれば、貼付製剤の皮膚との接着面積を、薬物の経皮吸収に要求される接着面積より大きくすることなく、良好な皮膚接着性および皮膚追従性を有し、貼付時の取扱い性にも優れた貼付製剤を提供することができる。
また、貼付製剤の製造工程において、薬物を含有する粘着剤層を加熱したり、貼付製剤の形状を変化させたりする必要がないため、粘着剤層に含有される薬物等の安定性も良好な貼付製剤を提供することができる。
【符号の説明】
【００７６】
１  支持体
１Ａ  不織布面
２  粘着剤層
３  製剤本体
４  剥離ライナー
５  貼付製剤
５Ａ  支持体の厚さが薄い領域
５Ｂ  支持体の厚さの薄い領域以外の部分
６  実施例１〜３の貼付製剤
６Ａ  支持体の厚さが薄い領域
６Ｂ  支持体の厚さの薄い領域以外の部分
７  実施例４、５の貼付製剤
７Ａ  支持体の厚さが薄い領域
７Ｂ  支持体の厚さの薄い領域以外の部分
【図１】
2014024764.tif 000005
【図２】
2014024764.tif 000006
【図３】
2014024764.tif 000007
【図４】
2014024764.tif 000008