(57)【要約】【課題】取り付け操作が容易であり、確実にカテーテルを皮下埋め込みポートに固定することができるカテーテル固定具を提供する。【解決手段】本発明のカテーテル固定具は、皮下埋め込みポートを収容可能な内腔を有する本体を備え、本体は皮下埋め込みポートを収容したときにカテーテル接続部に対応する位置に、内腔と外部とを連通する通孔を有する。さらに、本体の通孔を囲繞する部分は、本体の他の部分よりも剛性が大きく形成されている。このように、カテーテル固定具を皮下埋め込みポートを覆う大きさにすることで容易に取り扱うことができる。また、カテーテル固定具はカテーテルおよびカテーテル接続部の近傍のみならず皮下埋め込みポート全体を覆うため、カテーテルの皮下埋め込みポートへの固定を確実に行うことができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル接続部を有する皮下埋め込みポートのカテーテル固定具であって、
前記皮下埋め込みポートを収容可能な内腔を有する本体を備え、
前記本体は、前記皮下埋め込みポートを収容したときに前記カテーテル接続部に対応する位置に、前記内腔と外部とを連通する通孔を有し、
前記本体の前記通孔を囲繞する部分は、前記本体の他の部分よりも剛性が大きいことを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
前記本体は、表面から前記通孔および前記内腔まで貫通し、前記通孔の開口から前記本体の前記開口と対向する部分まで延びるスリットを有する請求項１に記載のカテーテル固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在がん治療の化学療法や高カロリー輸液の持続注入（ＩＶＨ）目的のため、カテーテルを皮下に留置する方法がある。このようなカテーテルは、先端が中心静脈内に位置し、末端は皮下埋め込みポートに接続される。
【０００３】
カテーテルと皮下埋め込みポートの接続は、皮下埋め込みポートに設けられたコネクタを介して行われる。そして、接続したカテーテルの外れや接続部分でのカテーテルのキンクを防止するため、カテーテルおよびコネクタを覆うような固定用部材が一般に用いられている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００９−５３００２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の固定用部材では、固定用部材をカテーテルおよびコネクタに被嵌することが困難であるという問題がある。特に、術中、衛生のためにゴム手袋をはめている医師にとって、小さい固定用部材の取り扱いは容易ではない。
【０００６】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、取り付け操作が容易であり、確実にカテーテルを皮下埋め込みポートに固定することができるカテーテル固定具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（２）に記載の本発明により達成される。
（１）カテーテル接続部を有する皮下埋め込みポートのカテーテル固定具であって、前記皮下埋め込みポートを収容可能な内腔を有する本体を備え、前記本体は、前記皮下埋め込みポートを収容したときに前記カテーテル接続部に対応する位置に、前記内腔と外部とを連通する通孔を有し、前記本体の前記通孔を囲繞する部分は、前記本体の他の部分よりも剛性が大きいことを特徴とするカテーテル固定具。
（２）前記本体は、表面から前記通孔および前記内腔まで貫通し、前記通孔の開口から前記本体の前記開口と対向する部分まで延びるスリットを有する（１）に記載のカテーテル固定具。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、カテーテル固定部材を皮下埋め込みポートを覆う大きさにすることで容易に取り扱うことができる。また、カテーテル固定部材はカテーテルおよびカテーテル接続部の近傍のみならず皮下埋め込みポート全体を覆うため、カテーテルの皮下埋め込みポートへの固定を確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に係るカテーテル固定具を皮下埋め込みポートに取り付けカテーテルを固定した状態を表す図である。
【図２】本発明の実施形態に係るカテーテル固定具の斜視図である。
【図３】本発明の実施形態に係るカテーテル固定具の、（ａ）平面図、（ｂ）側断面図、（ｃ）底面図である。
【図４】本発明の変形例に係るカテーテル固定具の、（ａ）平面図、（ｂ）側断面図、（ｃ）底面図である。
【図５】本発明の変形例に係るカテーテル固定具の、（ａ）平面図、（ｂ）側断面図、（ｃ）底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明のカテーテル固定具の好適な実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図１は、本発明の実施形態に係るカテーテル固定具１を皮下埋め込みポート８に取り付けカテーテル９を固定した状態を表す図である。図２は、本発明の実施形態に係るカテーテル固定具１の斜視図である。図３は、本発明の実施形態に係るカテーテル固定具１の、（ａ）平面図、（ｂ）側断面図、（ｃ）底面図である。
【００１１】
本実施形態のカテーテル固定具１は、図１に示すように、皮下埋め込みポート８に装着し、皮下埋め込みポート８のカテーテル接続部であるコネクタ８２にカテーテル９を固定する。
【００１２】
初めに本実施形態で使用する皮下埋め込みポート８について説明する。皮下埋め込みポート８は血管内への抗がん剤や栄養輸血等の薬剤の投与や持続注入に用いられる。皮下埋め込みポート８は、上面視円形の扁平な本体８１と本体８１の内部と連通する細管であるコネクタ８３を有する。
【００１３】
本体８１は内部に薬剤等を貯留する空間を有する。そしてこの空間に体外から薬剤を供給するため、本体８１は穿刺部８３を備える。穿刺部８３は繰り返しの穿刺に対する耐久性が高く形成されている。こうして体内に設置した皮下埋め込みポート８に外部から薬剤等を供給し、血管に投与する。
【００１４】
コネクタ８２は本体８１からの薬剤等の出口となる部分である。本実施形態のコネクタ８２は本体８１の空間と連通する細管である。コネクタ８２の外周面はカテーテル９との接続を確実にするためタケノコ状に形成されている。
【００１５】
図２、図３に示すように、本実施形態のカテーテル固定具１は、平面視略円形の扁平な本体１１を備える。本体１１は、内部に皮下埋め込みポート８を収納可能な大きさの内腔１３を有している。さらに、本体１１の壁面には、内腔１３と外部を連通する通孔１４が形成されている。以下、カテーテル固定具１の通孔１４側を先端側、通孔１４に臨む壁面側を基端側と呼ぶことがある。
【００１６】
本体１１は、図２に示すように、平面視で略円形の略回転楕円体形状をなしており、その一部が外方に膨出して固定部１１１を形成している。なお、本体１１の形状は本実施形態に限定されるものではなく、皮下埋め込みポート８の形状に合せて適宜設定される。すなわち、皮下埋め込みポート８を覆うことができれば本体１１はいかなる形状としてもよい。
【００１７】
本体１１は、内腔１３を有する。内腔１３は皮下埋め込みポート８を受け入れ可能な大きさに形成される。図３（ｂ）に示すように、内腔１３は本体１１の大部分を占める。すなわち、本体１１は略楕円体殻形状をなしている。
【００１８】
固定部１１１は、本体１１から側方に膨出した部分である。固定部１１１はカテーテル９をコネクタ８２に固定する。本実施形態では、固定部１１１の内部に通孔１４が設けられている。通孔１４は、内腔１３とカテーテル固定具１の外部とを連通する。通孔１４には、後に説明するように、カテーテル固定具１に収納された皮下埋め込みポート８のコネクタ８２が配置される。そして、コネクタ８２にはカテーテル９が接続されている。したがって、カテーテル９とコネクタ８２の接続部分は固定部１１１に包囲されて固定される。
【００１９】
固定部１１１の肉厚は本体１１の他の部分の肉厚よりも厚く形成されている。他の部分は皮下埋め込みポート８のカテーテル固定具１への装着性の点から薄く形成されていることが好ましい。また、皮下へ埋め込む観点からも皮下埋め込みポート８の肉厚は薄いほうが嵩張りが小さく好ましい。一方、固定部１１１はカテーテル９をコネクタ８２に強固に固定するため厚めに形成されていることが好ましい。
【００２０】
図３（ａ）、（ｂ）に示すように、本体１１の上面には開口１５が形成されている。開口１５により皮下埋め込みポート８の穿刺部８３が開放されることにより、穿刺を容易にすることが可能となる。
【００２１】
図３（ｃ）に示すように、本体１１の下面にはスリット１２が設けられている。スリット１２は固定部１１１の先端から本体１１を回転楕円体とみなしたときの回転軸を越えて基端側まで伸びている。また、スリット１２はその全長にわたって、内腔１３又は通孔１４まで到達する深さに形成されている。このようなスリット１２を設けることにより、スリット１２を押し広げて皮下埋め込みポート８にカテーテル固定具１を装着することができる。
【００２２】
本体１１としては可撓性のある材料であればいかなる材料を用いてもよい。このような材料としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル、ポリアミド（ＰＡ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、シリコーンゴム、ウレタンゴム、スチレン・ブタジエンゴムなどの合成ゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素樹脂、ポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマー、などが挙げられる。
【００２３】
なお、カテーテル固定具１の材料として、シリコーンゴム、ウレタンゴム等の透明な材料を用いると、皮下埋め込みポート８を収納した状態が外部から視認可能であるため好ましい。
【００２４】
本実施形態のカテーテル固定具１の寸法例について説明する。カテーテル固定具１の大きさは使用する皮下埋め込みポート８の大きさにより適宜設定される。本実施形態では、例えば、カテーテル固定具１は外径が１０〜２０ｍｍ程度、内径が５〜１０ｍｍ程度である。固定部１１１は、平面視におけるカテーテル固定具１の外接円の周から外方に１〜１０ｍｍ程度膨出している。また、通孔１４の径は使用する皮下埋め込みポート８のコネクタ８２の大きさにより適宜設定されるが、本実施形態では０〜５ｍｍ程度である。径が０ｍｍの場合とは、通孔１４が形成されていてもカテーテル固定具１の弾性により通孔１４が埋まっている状態である。このような場合であっても、カテーテル固定具１は可撓性を有するため、カテーテル９およびコネクタ８２を挿通すれば通孔が押し開かれ、カテーテル９をコネクタ８２に固定することができる。
【００２５】
本発明の他の変形例について図４を用いて述べる。本変形例では、カテーテル固定具１は上面に開口を有さない。このような構成とすると皮下埋め込みポート８の固定がさらに確実となる。なお、この場合、カテーテル固定具１の皮下埋め込みポート８の穿刺部８３を覆う部分の肉厚は極力薄く形成することが好ましい。
【００２６】
また、本発明のさらに他の変形例について図５を用いて説明する。本変形例では、本体１１の上側から下側に向かって４つの貫通孔１６が形成されている。また、皮下埋め込みポート８にも同様に４つの貫通孔が形成されている。したがって、それぞれの貫通孔に例えば糸を架けるなどにより、カテーテル固定具１と皮下埋め込みポート８を固定することができる。
【００２７】
次に本実施形態のカテーテル固定具１の使用例について説明する。本実施形態のカテーテル固定具１は、予め末端を除き体内に埋め込まれたカテーテル９に対して皮下埋め込みポート８を接続する際に使用される。
【００２８】
カテーテル９の皮下埋め込みポート８への接続は、皮下埋め込みポート８のコネクタ８２にカテーテル９を外挿することにより行う。このときコネクタ８２の外周面はカテーテル９が抜け止めされるようにタケノコ状に形成されているため、カテーテル９は強固に固定される。次いで、皮下埋め込みポート８を、カテーテル固定具１の裏側からスリット１２を通してカテーテル固定具１の内腔１３の中に収納する。皮下埋め込みポート８をカテーテル固定具１に収納することで、コネクタ８２に接続されたカテーテル９の末端はカテーテル固定具１の固定部１１１で周囲から締め付けられる。したがって、カテーテル９の末端はコネクタ８２から外れないように固定される。特許文献１に記載の固定用部材はコネクタの周囲のみを覆うサイズであるが、本発明のカテーテル固定具１はポート全体を収納するサイズであり大きいので、取扱が容易である。なお、収納の際は、皮下埋め込みポート８に設けられた穿刺部８３が、図１のようにカテーテル固定具１の開口１５と同一面上になるようにする。
【００２９】
次に、皮下埋め込みポート８に形成された貫通孔（図示せず）及びこれと一致するように形成されたカテーテル固定具１の貫通孔１６に糸を通す。この糸の先端にはフック状の針が付属しており、フック状の針を皮下の筋肉組織に刺し、糸を皮下の筋肉組織に通し結ぶことでカテーテル固定具１と皮下埋め込みポート８を皮下の筋肉組織に固定することができる。皮下の筋肉組織への固定の際には、皮下埋め込みポート８に設けられた穿刺部８３及び開口１５が、筋肉組織とは逆側の皮下組織側を向くように固定される。なお、糸を結ぶ際にフック状の針はカットされ、体内に残ることはない。また、皮下の筋肉組織への固定において、皮膚は切開され、ポケット状の空間が皮下脂肪と筋肉組織の間に開けられ、空間に皮下埋め込みポート８が埋め込まれる。
【００３０】
皮下の切開部が縫合され、皮下に埋め込まれた固定された皮下埋め込みポートは、抗がん剤や栄養剤といった薬剤を、注射によって皮膚の上から穿刺部８３を通して体内に注入する端末として用いられる。
【符号の説明】
【００３１】
１      カテーテル固定具
１１    本体
１１１  固定部
１２    スリット
１３    内腔
１４    通孔
１５    開口
１６    貫通孔
８      皮下埋め込みポート
８１    本体
８２    コネクタ
８３    穿刺部
９      カテーテル
【図１】
2014064803.tif 000003
【図２】
2014064803.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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