(57)【要約】      （修正有）【課題】相互に連通する基部の端部と末端部の端部と該基部の端部と末端部の端部との間に設けられたチューブ状壁とを具えた膨張可能なステントを提供する。【解決手段】管状壁２５は、長軸方向の軸４５と、ステントの長軸方向の軸に実質的に平行に設けられた一連の長軸方向の支柱４０を備えた複数の交差部材３０によって規定された多孔性表面とを備えている。前記各長軸方向の支柱は、ステントが撓んだ際に、直径方向に対面する一対の前記長軸方向の支柱を実質的に補完し合って伸長及び圧縮させるための撓み手段を備えている。該ステントに半径方向の外向きの力が付与された場合に、ステントが第１の収縮位置から第２の膨張位置まで拡大可能である。一連の長軸方向の支柱にこのような撓み手段を設けることによって、未膨張状態のステントの横方向の可撓性と膨張状態のステントの半径方向の剛性の間に非常に望ましいバランスが得られる。【選択図】図１
2014208287.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互に連通する基部の端部及び末端部の端部と、該基部の端部と末端部の端部との間に配置された管状壁とを備えた膨張可能なステントであって、該管状壁は、長軸方向の軸と、ステントの長軸方向の軸に実質的に平行に配置された一連の長軸方向の支柱を具えた複数の交差部材によって規定された多孔性表面とを有し、前記各長軸方向の支柱は、ステントが撓んだ状態で、直径方向に対面する一対の前記長軸方向の支柱を実質的に補完し合って伸長及び圧縮させるための撓み手段を備え、該ステントに半径方向の外向きの力が付与された状態で、ステントが第１の収縮位置から第２の膨張位置まで膨張可能であることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記撓み手段の少なくとも一つの側方部分は、各長軸方向の支柱に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記少なくとも一つの側方部分が、尖った頂点を備えていることを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記少なくとも一つの側方部分が、丸くなった頂点を備えていることを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項５】
前記少なくとも一つの側方部分が、平坦な頂点を備えていることを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項６】
前記撓み手段が、各長手方向支柱に設けられた少なくとも第１側方部分及び第２側方部分を備えていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記第１側方部分及び第２側方部分が、対称的であることを特徴とする請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記第１側方部分及び第２側方部分が、非対称的であることを特徴とする請求項６に記載のステント。
【請求項９】
前記第１側方部分及び第２側方部分が、実質的に同じ形状及び異なる大きさを有することを特徴とする請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
前記第１側方部分及び第２側方部分が、異なる形状及び大きさを有することを特徴とする請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
前記第１側方部分及び第２側方部分が、実質的に同じ形状及び異なる大きさを有することを特徴とする請求項６〜１０のいずれか一項に記載のステント 。
【請求項１２】
前記複数の交差部材が、前記長手方向軸に実質的に平行な一対の側壁を有する多角形からなる第１繰返パターンを規定するように配列され、前記撓み手段が前記側壁のそれぞれに配置されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のステント。
【請求項１３】
前記撓み手段が、Ｓ字形状部分を備えていることを特徴とする請求項１２に記載のステント。
【請求項１４】
前記Ｓ字形状部分が、結合された一対の湾曲部分を備えており、各湾曲部分が約１８０度の円弧を有していることを特徴とする請求項１２又は１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記Ｓ字形状部分が、結合された一対の湾曲部分を備えており、各湾曲部分が１８０度より大きい円弧を有していることを特徴とする請求項１２又は１３に記載のステント。
【請求項１６】
前記湾曲部分が、実質的に同じ大きさを有する請求項１４又は１５に記載のステント。
【請求項１７】
前記湾曲部分が、異なる大きさであることを特徴とする請求項１４又は１５に記載のステント。
【請求項１８】
前記撓み手段を備える一連の長軸方向の支柱が、多孔性表面にすべて長手方向の支柱を備えていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載のステント。
【請求項１９】
前記ステントが、ステンレスで構成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載のステント。
【請求項２０】
前記ステントが、自己膨張性材料で構成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載のステント。
【請求項２１】
前記自己膨張性材料が、ニチノールであることを特徴とする請求項２０に記載のステント。
【請求項２２】
前記自己膨張性材料が、約３０℃より高い温度で膨張することを特徴とする請求項２０に記載のステント。
【請求項２３】
前記自己膨張性材料が、約３０℃乃至約４０℃の範囲の温度で膨張することを特徴とする請求項２０に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膨張可能なステント(expandable stent)に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは広く知られている。実際、「ステント」と言う用語は、「管内の血管移植(intraluminal vascular graft)」や「膨張可能な（expansible）人工器官」等の用語と同義に使用されている。本明細書を通じて、「ステント」と言う用語は広い意味を有し、人体管路（body passageway）（例えば、内腔や動脈）内への埋め込みのための膨張可能なすべての人工器官装置を包含することを意図している。
【０００３】
過去６乃至８年の間に、或る場合には手術の代替手段として使用される可能性のために、ステントの使用に対して多くの関心が寄せられている。一般的には、ステントは、人体管路の一体性を保ちながら、該通路を開放し且つ開放状態を維持するのに使用される。本明細書で使用される場合には、「人体管路」とは広い意味を有し、人体内のすべての導管（duct）（例えば天然の又は医療のための）を包含し、血管、気管、胃腸管等を含む群から選ばれた部材を含んでいる。
【０００４】
初期のステントは自己膨張性のスプリング状の装置であって、収縮状態で人体管路に挿入されていた。このステントは、解放されると自動的に膨張して、該ステントの大きさと人体管路の弾性とに応じて最終直径まで拡大する。このようなステントの一例は、ワールステント（Wallstent）TMとして公知である。
【０００５】
この自己膨張性ステントは、展開すると人体管路の壁面に不当な恒久的応力を加える欠点があることが、何人かの研究者によって見出された。更に、このステントは、膨張する際に予測不能な態様で長さが短くなるので、信頼性が低い。こうしたことから、ステントの拡大によって目標とする人体管路を開放状態に維持するのに充分な力のみが付与されるように、制御可能に膨張できるステントの開発が行われて来た。
【０００６】
一般的に、これらの後期のシステムにおいては、ステントは、バルーン（balloon）と関連して、カテーテル・システムによって人体管路の目標領域に入れられる。ステントが適正に位置決めされると（例えば、管内埋め込みの場合には血管の目標領域は対照媒体で満たされ、透視検査の際に見えやすくされている）、バルーンは膨張して塑性変形によってステントを膨張させ、ステントは人体管路に対して押し付けられる。上述のように、少なくとも人体管路を開放状態に維持するのに必要な量の力が加えられる。この時点でバルーンは収縮し、カテーテル内に引き入れられ、次いで取り出される。理想的には、ステントは所定の場所に留まり、人体管路の目標領域が実質的に閉塞しないように（又は狭くならないように）維持する。
【０００７】
業界で有名な一つのステントは、パルマツ−シャツ（Palmaz-Schatz）TMのバルーン拡張型ステント(以後、パルマツ−シャツ（Palmaz-Schatz）型ステントと称する）として知られている。このステントは、米国特許第４，７３３，６６５号、米国特許第４，７３９，７６２号、米国特許第５，１０２，４１７号及び米国特許第５，３１６，０２３号を含む多くの特許において述べられている。これらの各特許の内容は、その番号を引用することによって本明細書中に組み入れられている。
【０００８】
業界で有名なもう一つのステントは、ジャンツルコ−ロウビン（Gianturco-Roubin）フレックス−ステント（Flex-Stent）TM（以後、Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ−Ｒｏｕｂｉｎ型ステントと称する）として知られている。このステントは、米国特許第４，８００，８８２号、米国特許第４，９０７，３３６号及び米国特許第５，０４１，１２６号を含む多くの特許において述べられている。これらの各特許の内容は、その番号を引用することによって本明細書中に組み入れられている。
【０００９】
他のタイプのステントが次の特許に開示されている。
【００１０】
米国特許第５，０３５，７０９号（ジャンツルコ（Gianturco）他）
米国特許第５，０３７，３９２号（ヒルステッド（Hillstead））
米国特許第５，１４７，３８５号（ベック（Beck）他）
米国特許第５，２８２，８２４号（Gianturco）
カナダ特許第１，２３９，７５５号（ウォルステン（Wallsten））及び カナダ特許第１，２４５，５２７号（Gianturco他）
これらの各特許の内容は、その番号を引用することによって本明細書中に組み入れられている。
【００１１】
これらの先行技術のステントは、或る程度の成功を収めてはいるが、業界は、可撓性と安定性が改善され、且つ目標の内腔に殆ど又は全く傷を与えることなく容易に埋め込みが可能な新規なステントを常に求めている。
【００１２】
番号を引用することによってその内容が本明細書中に組み入れられている本出願人のカナダ特許出願第２，１３４，９９７号（ペン（Ｐｅｎｎ）他）には、改良された膨張可能なステントが記載されている。このステントは基部端と末端の間に設けられた管状の壁を具えている。この管状壁は、長軸方向の軸と第１繰返パターンを規定する複数の交差部材によって形成された多孔性表面とを有する。
【００１３】
この第１繰返パターンは、前記長軸方向の軸に実質的に平行な一対の側壁を有する多角形を具えている。第１の凹形壁と第２の凸形壁とが二つの側壁を連結している。前記第１壁と第２壁は前記長軸方向の軸に平行な軸に沿って同じ長さを有する。このステントは、半径方向に外向きの力がステントに働いた場合に、第１の収縮位置から第２の拡張位置まで拡大可能である。
【００１４】
’９９７号特許出願に記載されているように、前記第１繰返パターンは、特に単一管状膨張可能ステントと二股状膨張可能ステントに利用されることができる。
【００１５】
’９９７号特許出願に開示されているステントは進歩したものではあるが、目標とする人体管路で拡大するのにかなりの力を必要とする場合がある。更に、未拡張のステントを著しく湾曲した経路を通って目標とする人体管路まで動かさなければならないような状況においては、この’９９７号特許出願に開示されているステントの埋め込み作業は難しい。
【００１６】
したがって、これらの欠点を克服する改良されたステントを得ることが望まれている。この改良されたステントが、特に単一管状膨張可能ステント及び二股状膨張可能ステント用に容易に構成できることが、更に望ましい。後者のタイプのステントは、動脈瘤、閉塞、その他の慢性疾病の治療に有用である。このステントを比較的容易に埋め込みできることも望ましい。更に、このステントが比較的低圧で均等に拡張でき、しかも長軸方向の収縮が無いか又は少ないことも望ましい。更に、このステントが、例えば米国特許第５，２８２，８２４号（Gianturco）に記載されているような、「コイル型ステント」に伴う問題である人体管路の内部を非対称的に被覆するようなことの無いことが望ましい。更に、このステントを埋め込む際又はその後に、人体管路の長軸方向の軸に沿って移動することが無いことが望ましい。更に、このステントは未膨張状態での横方向の可撓性と膨張状態での半径方向の剛性とのバランスが良好な特徴を有していることが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第４，７３３，６６５号明細書
【特許文献２】米国特許第４，７３９，７６２号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１０２，４１７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，３１６，０２３号明細書
【特許文献５】米国特許第４，８００，８８２号明細書
【特許文献６】米国特許第４，９０７，３３６号明細書
【特許文献７】米国特許第５，０４１，１２６号明細書
【特許文献８】米国特許第５，０３５，７０９号明細書
【特許文献９】米国特許第５，０３７，３９２号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，１４７，３８５号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，２８２，８２４号明細書
【特許文献１２】カナダ特許第１，２３９，７５５号明細書
【特許文献１３】カナダ特許第１，２４５，５２７号明細書
【特許文献１４】カナダ特許出願第２，１３４，９９７号
【発明の概要】
【００１８】
本発明の目的は、従来技術の前述の欠点の少なくとも一つを解消し又は緩和する新規な膨張可能なステントを提供することにある。
【００１９】
本発明の一つの態様においては、相互に連通する基部端と末端と該基部端と末端との間に設けられた管状壁とを具えた膨張可能なステントであって、該管状壁は、長軸方向の軸とステントの長軸方向の軸に実質的に平行に設けられた一連の長軸方向の支柱を具えた複数の交差部材によって規定された多孔性表面とを具え、前記各長軸方向の支柱は、ステントが撓んだ際に直径方向に対面する一対の前記長軸方向の支柱を実質的に補完し合って伸長及び圧縮させるための撓み手段を具え、該ステントに半径方向の外向きの力が付与された場合に、ステントが第１の収縮位置から第２の膨張位置まで膨張可能である、ステントが提供される。
【００２０】
即ち、本発明のこの態様においては、一連の長軸方向の支柱に撓み手段を使用していることによって、未膨張ステントの横方向の可撓性と膨張ステントの半径方向の剛性との間に非常に望ましいバランスが得られることが見出された。実際に、この撓み手段は、直径方向に対面する一対の長軸方向の支柱が実質的に補完し合って伸長・圧縮できるようにすることによって、未膨張ステントに横方向の可撓性を与える。撓んだ状態のステントを考えた場合、湾曲の接線（即ち二次元の）に沿って位置する第１の長軸方向の支柱は曲げモーメントに応じて伸長されるであろう。逆に、前記第１長軸方向の支柱に対して直径方向に対面して位置する（即ち第１長軸方向の支柱に対して上方、下方又は同じ半径方向平面にある）第２の長軸方向の支柱は、この曲げモーメントに応じて圧縮されるであろう。一般的に、伸長・圧縮の程度は、実質的に補完し合うものとなるであろう。換言すれば、多くの場合、第１長軸方向の支柱は伸長されて第１距離が長くなり、第２長軸方向の支柱は圧縮されて第２距離が短くなるであろう。第１距離は第２距離よりも大きいことが好ましく、第１距離と第２距離との和は、第１長軸方向の支柱と第２長軸方向の支柱の元の長さの和に実質的に等しいことが最も望ましい。
【００２１】
直径方向に対面する一対の長軸方向の支柱を実質的に補完し合って伸長・圧縮ができるようにすることによって、未膨張ステントに横方向の可撓性が与えられるならば、長軸方向の支柱に設けられる撓み手段の形状は特に限定はされない。
【００２２】
本明細書中で使用されている「直径方向に対面する一対の長軸方向の支柱」と言う用語は、広い意味を持つことを意図している。即ち、この「対」は同じ水平面（即ち同じ多角形リング）内にあってもよく、又は異なる水平面内にあってもよい（例えば、一方の支柱は第１多角形リング内にあり、直径方向に対面する他方の支柱は、第１リングの上方又は下方の第２多角形リング内にある）。この撓み手段は、好ましくは、長軸方向の支柱に設けられた少なくとも一つの側方部分を具え、更に好ましくは、長軸方向の支柱に設けられた第１側方部分と第２側方部分とを具えている。「側方部分」とは、支柱の内側又は外側（即ち支柱の半径方向）に弓状に湾曲している該長軸方向の支柱の一部分のことを意味する。この側方部分の頂面は尖っていても、丸くなっていても、又は実質的に平坦であってもよい。撓み手段が第１側方部分と第２側方部分とを具えている場合、これら二つの部分は対称的であっても非対称的であってもよい（非対称的な場合には、形状は同じであるが大きさは異なる二つの部分及び形状と大きさが異なる二つの部分が設けられている）。更に、撓み手段が第１側方部分と第２側方部分とを具えている場合、これらの部分は同じ方向又は反対方向に湾曲していてもよい。
【００２３】
この撓み手段の特に好ましい実施例は、正弦曲線型又はＳ字形状部分を含んでいる（この部分の種々の例についてはここに図示され、後述されている）。好ましくは、この正弦曲線型又はＳ字形状部分は多角形の第２頂面に隣接し、支柱の残りの部分は実質的に真っ直ぐになっている。この特長によってステントの横方向の可撓性が改善され、該ステントの埋め込みが容易となり、拡張の際のステントの長軸方向の短縮が少なくなる。
【００２４】
もう一つの実施例においては、側壁（即ち長軸方向の支柱）の少なくとも一方、好ましくは両方ともが正弦曲線型又はＳ字形状部分を具えている。好ましくは、この正弦曲線型又はＳ字形状部分は前記側壁の端に設けられている。この特長によってステントの横方向の可撓性が改善され、その埋め込みが容易となり、更に、拡張の際のステントの長軸方向の短縮が少なくなる。
【００２５】
正弦曲線型又はＳ字形状部分を側壁及び／又は第１頂面と第２頂面（もし存在していれば）とを連結する支柱に設けた場合、この部分の精密な形状は特に限定されず、ほぼＳ字形状をなす。即ち、この正弦曲線型又はＳ字形状部分は一対の連結された湾曲部分によって構成され、本出願の図８に示されているように、各湾曲部分は約１８０度の円弧を有している。「円弧」とは、湾曲部分の根点を中心とする、該湾曲部分の一方の端から他方の端までの角度のことを言う。別の例では、前記正弦曲線型又はＳ字形状部分は、各湾曲部分が１８０度より大きい円弧を有する連結された一対の湾曲部分で構成され、これは本出願の図９に示されている。更に、この一対の連結された湾曲部分は同じ大きさのもの（これは本出願の図８と９に示されている）又は異なる大きさのもの（これは本出願の図１０に示されている）でもよく、後者が最も好ましい実施例である。
【００２６】
撓み手段を具えた一連の長軸方向の支柱は、ステントの多孔性表面を形成している複数の交差部材で構成されたすべてが実質的に長軸方向の支柱を具えていることが好ましい。
【００２７】
本発明のこの態様の場合には、長軸方向の軸に実質的に平行な一対の側壁（即ち撓み手段を具えた一対の前記長軸方向の支柱）と、これらの側壁同士を連結する第１頂面を有する凹形の第１壁と第２頂面を有する凸形の第２壁とを有する多角形で構成された第１繰返パターンを規定するように、前記交差部材が配列されていることが望ましい。本明細書を通じて、「凹形」及び「凸形」と言う用語は広い意味で使用され、頂面を有する形状を意味している。このように、第１壁は第１頂面を有し、第２壁は第２頂面を有する。即ち、第１頂面（即ち凹形第１壁の）は前記多角形の内側に向かい、一方、第２頂面（即ち凸形第２壁の）は前記多角形から離れる方に向かっている。
【００２８】
別の態様において、本発明は、相互に連通した基端と先端と、該基端と先端との間に設けられた管状壁とを具えた膨張可能なステントであって、前記管状壁は長軸方向の軸と、第１繰返パターンを規定するように配置された複数の交差部材によって形成された多孔性表面とを有し、該第１繰返パターンは、実質的に該長軸方向の軸に平行な一対の側壁と、第１頂面を有する凹形第１壁と第２頂面を有する凸形第２壁とを有する多角形で構成され、前記第１壁と第２壁は前記側壁同士を連結し、前記第１頂面と第２頂面の少なくとも一方は実質的に平坦であり、前記ステントに半径方向に外向きの力が加わった場合に、第１の収縮位置から第２の膨張位置まで膨張可能なステントを提供する。
【００２９】
本発明のこの態様においては、第１繰返パターンの多角形の側壁に撓み手段が有る場合にも無い場合にも、このような（第１頂面と第２頂面の少なくとも一方が実質的に平坦な）第１繰返パターンを使用することによって、改善されたステントが得られる。この第１繰返パターンの使用に伴う利点は次の通りである。
【００３０】
１．ステントを拡張させるのに要する力が実質的に減少する。
【００３１】
２．拡張の際に、ステントが受ける外傷性応力が少なくなる。
【００３２】
３．拡張の際にステントの塑性変形が容易となる。
【００３３】
４．ステントの構成が容易となる。
【００３４】
５．ステントの拡張の際、第１頂面及び第２頂面の歪みが無くなり、又は少なくなる。
【００３５】
第１頂面と第２頂面の少なくとも一方を実質的に平坦にすると、通常、凹形第１壁及び／又は凸形第２壁の頂面には一対の肩部が形成される。これらの肩部は丸くなっていることが望ましい。このような丸い肩部を設けることによって、次のような付加的な利点が得られる。
【００３６】
６．（ｉ）管路内のエンドルミナール内容物（endoluminal content）及び（ii）管路の形状に起因する人体管路の目標領域に対する潜在的な外傷（potential trauma）が少なくなる。
【００３７】
７．得られた膨張したステントがより流線型になって流れに沿い、人体管路の目標領域に対する潜在的な外傷が少なくなる。
【００３８】
８．ステントを膨張させるのに要する力が更に減少する。
【００３９】
９．ステントの拡張比（即ち、未膨張ステントの直径に対する最大拡張時の膨張ステントの直径の比）が改善される。
【００４０】
１０．ステントの拡張の際、凹形第１壁と凸形第２壁が長軸方向の軸に対して実質的に直角となり、ステントの剛性が改善される（これは、ステントの後戻り（recoil）の発生を少なくするのに非常に重要である）。
【００４１】
１１．膨張されたステントのパターンが、人体管路中の流体の流れ易さを改善する。
【００４２】
本発明のステントが前述の第１繰返パターンを具えている場合には、第１頂面と第２頂面との間に連結支柱を設けることが望ましい。一般的に、この連結支柱は実質的に長軸方向を指向している（即ち、ステントの長軸方向の軸に平行である）。この特長によって、例えば湾曲した人体管路を通じてステントを挿入した場合、ステントが撓む際に前記肩部の上昇が少なくなる。その結果、肩部によって人体管路が擦られることがなくなるので、人体管路に対する潜在的な外傷が少なくなる。
【００４３】
一つの好ましい実施例においては、連結支柱は長軸方向の軸に対して湾曲している（これについては後述され且つ図示されている）。この支柱は、第１頂面と第２頂面との間の距離よりも好ましくは約３５％まで、より好ましくは約１５％まで、更に好ましくは約２％〜約８％の範囲、最も好ましくは約３％〜約７％の範囲だけ大きい長さを有するように充分に湾曲している。この特長によってステントの横方向の可撓性が改善され、その埋め込みが容易になる。或る場合には、この湾曲部は前述の撓み手段を構成するように設計される。換言すれば、湾曲部の形状は、ステントが撓む際に連結支柱の伸長と圧縮を実質的に補完するように設計されている。
【００４４】
本発明のステントの更に他の好ましい特長は、繰返パターンの多角形の側壁の一方又は両方が湾曲していることである。好ましくは、両方の側壁が湾曲している。更に好ましくは、この湾曲部が前述の撓み手段として機能することである。
【００４５】
理想的には、この湾曲側壁は、凹形第１壁と凸形第２壁との終端の間の距離よりも約３５％まで、より好ましくは約１５％まで、更に好ましくは約２％〜約８％の範囲、最も好ましくは約３％〜約７％の範囲だけ大きい長さを有している。この特長によって支柱の横方向の可撓性が改善され、それの埋め込みが容易となる。
【００４６】
支柱と側壁の両方が湾曲していることが好ましい。湾曲している各部材が実質的に同じ長さであることが更に好ましい。
【００４７】
本発明のステントの更に別の特長は、支柱と多角形の側壁が湾曲していることに加えて、繰返パターンの多角形のすべての長軸方向の壁が湾曲していることである。即ち、本発明のこの実施例においては、凹形第１壁は多角形の第１頂面と側壁とを連結する一対の湾曲第１頂面壁を具え、凸形第２壁は多角形の第２頂面と側壁とを連結する一対の湾曲第２頂面壁を具えている。或る場合には、湾曲部は前述した撓み手段を具えるように構成されてもよい。理想的には、この湾曲第１頂面壁と湾曲第２頂面壁は、それぞれが、第１頂面と側壁との間及び第１頂面と側壁との間の直線（即ち湾曲していない）距離よりも約３５％まで、より好ましくは約１５％まで、更に好ましくは約２％〜約８％の範囲、最も好ましくは約３％〜約７％の範囲だけ大きい長さを有している。この実施例においては、繰返パターン（即ち、支柱、第１頂面壁、第２頂面壁及び側壁）の環状部分における実質的にすべての隣接する湾曲壁が相互に実質的に等間隔に配置されていることが、更に好ましい。本発明のステントのこの好ましい特長により、ステントの横方向の可撓性が更に改善され、これの埋め込みが更に容易になる。
【００４８】
本発明のステントの更に他の好ましい特長は、複数の構成を有する多孔性表面が設けられていることにある。詳しくは、或る場合には、このステントをその長さに沿って可撓性と剛性の程度を変化させるように構成することが望ましい。このステントの比較的撓み易い部分は、このステントを比較的曲がりくねったルートを経由して目標とする人体管路に容易に送り込むことを可能にし、一方、このステントの比較的頑丈な部分は、人体管路を開放状態に維持するのに役立つ。以下に更に詳細に述べるように、これは、ステントの長軸方向の長さに沿って繰返パターンを変化させることによって達成される。
【００４９】
本発明の一態様によれば、膨張可能な二股状ステントが提供される。本明細書全体を通じて、「二股状ステント」と言う用語は広い意味を有することを意図し、一つの一次管路とこれに接続された少なくとも二つの二次管路からなるすべてのステントを包含する。したがって、三股状ステントはこれに包含される。更に、二次管路の一方が一次管路と連続しており、その結果、他方の二次管路が実質的にこの一次管路の分枝になる場合もある。
【００５０】
本発明のステント（二股状又は単一管状）は、更に、その表面にコーティング材料を具えていてもよい。このコーティング材料はステントの表面に連続状に又は不連続状に設けられる。更に、このコーティングはステントの内面及び／又は外面に設けることができる。このコーティング材料は、一つ以上の生体不活性材料（例えばステントの血栓形成性を少なくするための）や埋め込み後に人体管路の壁を通じて浸透する医薬組成物（例えば人体管路に抗凝固作用を与えたり、医薬を供給したりするための）等であってもよい。
【００５１】
このステントは、人体の脈管の壁及び／又は該脈管を通じて流れる血液等の液体との間での悪い相互作用を最少にするような生体適合性を有するコーティングを具えていることが望ましい。このコーティングはポリマー材料であることが望ましく、この材料は、一般的に、予め形成されたポリマーを溶媒中に溶かした溶液や分散液をステントに付着させ、溶媒を除去することによって付与される。ポリマー以外のコーティング材料を使用することもできる。ポリマーの場合の好適なコーティング材料の例としては、生体適合性を有することが知られているポリテトラフルオロエチレン又はシリコーンゴム類、又はポリウレタン類が挙げられる。しかし、このポリマーは両性イオンの側基、一般的にはホスホリル・コリン基又はこれに類似した基等の燐酸アンモニウム・エステル基を有することが望ましい。好適なポリマーの例は、国際特許出願ＷＯ−Ａ−９３／１６４７９及びＷＯ−Ａ−９３／１５７７５に記載されている。これらの明細書に記載されているポリマーは、血液適合性であると共に、一般的に生体適合性を有し、その上滑らかである。血液等との好ましくない相互作用を最少にするように、ステントの表面は完全にコーティングされ、血栓が発生しないようにすることが重要である。
【００５２】
こうした良好なコーティングは、コーティング溶液の粘度、コーティング技術及び／又は溶媒除去方法等のコーティング条件を適宜に選択することによって得られる。
【００５３】
本発明のもう一つの実施例においては、ステントがポリマー材料に接合されている。詳しくは、ポリマー材料は、それがステントの少なくとも一部分を包み込むように、ステントの上に押し出される。この技術は、二つ以上のステントを可撓性ポリマーの管によって束ねるのに使用される。この技術は、ステントを管、グラフト等の他の人工器官装置に接合するのにも使用される。このようにして、本発明のこの実施例においては、ステントは内腔用人工器官内に組み込まれる。
【００５４】
本発明の更に別の実施例においては、ステントは（例えば縫合等によって）ＧｏｒｔｅｘＴＭ材料等の既存の内腔人工器官や尺側皮静脈（basilic vein）等の生体材料に固定することができる。この点に関して、ステントを既存の内腔人工器官や生体材料に固定するには、ステントの端部に、平坦な頂面を有する凸形壁を具えた前述の多角形の環状列を設けることによって容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】拡張される前の単一管状ステントの分解斜視図を示す。
【図１Ａ】図１に示すステントの一部の分解図を示す。
【図２】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図３】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図４】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図５】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図６】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図７】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図８】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図９】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図１０】本発明のステントに有用な繰返パターンの実施例（相対的なスケールではない）の二次元的表現を示す。
【図１１】本発明の好適実施例が適用可能な開口部狭窄を示す。
【図１２ａ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｂ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｃ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｄ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｅ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｆ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｇ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｈ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【図１２ｉ】本発明のステントの好適実施例の長軸方向の支柱に設けることのできる撓み手段（二次元的な）の実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
添付の図面を参照して本発明の実施例を説明するが、これらの図面においては同じ符号で同じ部品を示している。
【００５７】
図１には、ステント１０が示されている。このステント１０は基端１５と末端２０を具えている。更に、このステントは前記基端１５と末端２０との間に設けられた管状壁２５を具えている。図示されているように、管状壁２５は多孔性である。この管状壁２５の多孔性は、複数の交差部材３０によって規定されている。交差部材３０は、図１にＡで示されている第１繰返パターンを規定している。
【００５８】
図１Ａに示されているように、繰返パターンＡは一対の側壁３５、４０を具えた多角形である。側壁３５、４０は、ステントの長軸方向の軸４５に実質的に平行であり、したがって側壁３５、４０は長軸方向の支柱であると考えられる（実際、各図を見ても、側壁は長軸方向の支柱であると考えられる）。側壁３５、４０は凹形壁５０と凸形壁６０によって連結されている。
【００５９】
図示されているように、凹形壁５０は三つのセグメント５２、５４及び５６によって構成されている。図示の実施例では、セグメント５４は平坦な頂面であり、その結果、一対の実質的に直角な肩部５７、５８を具えている。凸形壁６０は三つのセグメント６２、６４及び６６によって構成されている。図示の実施例では、セグメント６４は凸形壁６０の頂面である。
【００６０】
当業者であれば自明の通り、第１繰返パターンを設ければ必然的に図示のように第２繰返パターンＢが規定される。これも当業者であれば自明の通り、第２繰返パターンＢは長軸方向の軸４５に実質的に垂直な軸（図示しない）に関して第１繰返パターンＡの鏡像である。したがって、図示の実施例においては、隣接する繰返パターンＡ及び繰返パターンＢの列は、多角形又は「矢じり」を連結したものであると考えることができる。
【００６１】
更に当業者であれば自明の通り、凹形壁５０及び／又は凸形壁６０の形状は、凹形壁５０と凸形壁６０の少なくとも一方が実質的に平坦な頂面を維持している限り、ステントの機能と性能を損なうことなしに調整することができる。例えば、前記三つのセグメントを適宜に湾曲した或いは円弧状の壁に置き換えてもよい。又は、三つ以上のセグメントを使用して凹形壁５０及び／又は凸形壁６０を形成してもよい。当業者であれば、他の変形も可能なことは明らかであろう。
【００６２】
更に、当業者であれば自明の通り、本発明の要旨と範囲から逸脱することなく、ステント本体に沿って選ばれた点において第１繰返パターンＡと第２繰返パターンＢの種々の壁を省略してもよい（むしろ好ましい）。例えば、ステントの長軸方向の可撓性を改善する目的で、ステント本体に沿って選ばれた点において側壁３５と４０の一方又は両方を省略することができる。更に、ステントの横方向の可撓性を改善する目的で、ステント本体に沿って選ばれた点において一つ以上のセグメント６２、６４及び６６を省略することができる。
【００６３】
また更に、ステントの可撓性を改善し、該ステントの境界の外側の他の構造物（例えば側方分枝／動脈）への接近を可能にする目的で、図１に示されたステントを改変して、選ばれた基礎上で第１繰返パターンＡ及び／又は第２繰返パターンＢを省略することができる。
【００６４】
図２〜１０を参照すると、繰返パターンＡの多数の好適実施例が示されている。図面を判りやすくするために、図２〜８においては、図１の符号に対応して、これと同じ下二桁の数字を有する符号が使われている。例えば、凹形壁は図１では符号５０で示されているが、図２ではエレメント１５０で、図３ではエレメント２５０で示されている等である。
【００６５】
即ち、図２に示された繰返パターンＡは、凹形壁１５０と凸形壁１６０とで構成され、前者は平坦な頂面を有している。更に、図示されているように、凹形壁１５０と凸形壁１６０はステントの長軸方向の軸（図示しない）に垂直な軸に沿って同じ長さではない。そして、この実施例においては、凹形壁１５０の平坦な頂面は一対の実質的に丸くなった肩部１５７と１５８を有するように改変されている。
【００６６】
図３によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図３においては、凹形壁２５０の平坦な頂面は、一対の丸くなった肩部２５７と２５８を持つように改変されている。更に、凹形壁２５０のセグメント２５４と凸形壁２６０のセグメント２６４を連結するように、支柱２７０が付加されている。図示されているように、支柱２７０は凹形壁２５０と凸形壁２６０を構成しているどのセグメントよりも細い寸法を有している。即ち、支柱２７０は、ステントを比較的曲がりくねった目標の人体管路に挿入する際に、支柱の可撓性を保持し且つ丸い肩部２５７、２５８の上昇を抑制する必要性を調和させる比較的細い維持ワイヤーであると考えることができる。
【００６７】
図４によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図４においては、凹形壁３５０の平坦な頂面は、一対の丸くなった肩部３５７、３５８を具えるように改変されている。更に、湾曲した支柱３７０が付加され、凹形壁３５０のセグメント３５４と凸形壁３６０のセグメント３６４を連結している。
【００６８】
図５によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図５において、凹形壁４５０の平坦な頂面は、一対の丸くなった肩部４５７、４５８を具えるように改変されている。更に、湾曲した支柱４７０が付加され、凹形壁４５０のセグメント４５４と凸形壁４６０のセグメント４６４を連結している。更に、側壁４３５、４４０も湾曲している。上述のように、繰返パターンＡとＢの隣り合う列において側壁４３５と４４０は反対方向に反っているので、隣り合う列の実質的に直径方向の側壁は、前述の撓み手段として機能するであろう。
【００６９】
図６によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図６において、凹形壁５５０は一対の丸くなった肩部５５７と５５８を有する平坦な頂面５５４を有するように改変され、凸形壁５６０も一対の丸くなった肩部５６７と５６８を有する平坦な頂面５６４を有するように改変されている。更に、湾曲した支柱５７０が付加され、凹形壁５５０の平坦な頂面５５４と凸形壁５６０の平坦な頂面５６４を連結している。更に、側壁５３５と５４０も湾曲している。
【００７０】
図７によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図７において、凹形壁６５０は一対の丸くなった肩部６５７と６５８を有する平坦な頂面６５４を有するように改変され、凸形壁６６０も一対の丸くなった肩部６６７と６６８を有する平坦な頂面６６４を有するように改変されている。更に、湾曲した支柱６７０が付加され、凹形壁６５０の平坦な頂面６５４と凸形壁６６０の平坦な頂面６６４を連結している。更に、側壁６３５と６４０も湾曲している。更になお、平坦な頂面６６４をそれぞれ側壁６３５と６４０に連結する壁６５１と６５２も湾曲している。この設計によれば、ステントの横方向の可撓性が更に改善されるものと信じられている。
【００７１】
図８によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図８において、凹形壁７５０は一対の丸くなった肩部７５７と７５８を有する平坦な頂面７５４を有するように改変され、凸形壁７６０も一対の丸くなった肩部７６７と７６８を有する平坦な頂面７６４を有するように改変されている。更に、支柱７７０が付加され、凹形壁７５０の平坦な頂面７５４と凸形壁７６０の平坦な頂面７６４を連結している。更に、側壁７３５と７４０は、それぞれ、凸形壁７６０に隣接して正弦曲線型（sinusoidal）（又はＳ字形状）部分７３６と７４１を具えるように改変されている。更に、支柱７７０は、凹形壁７５０の平坦な頂面に隣接して正弦曲線型（又はＳ字形状）部分７７１を具えるように改変されている。
【００７２】
この設計によって、ステントの横方向の可撓性が更になお改善される。
【００７３】
図９によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図９において、凹形壁８５０は一対の丸くなった肩部８５７と８５８を有する平坦な頂面８５４を有するように改変されている。更に、側壁８３５と８４０は、それぞれ、凸形壁８６０に隣接して一対の正弦曲線型（又はＳ字形状）部分８３６と８４１を具えるように改変されている。この設計によれば、図２に示されたステントの横方向の可撓性が更に改善される。図９の各正弦曲線型（又はＳ字形状）部分８３６、８４１は、それぞれが１８０度よりも大きい円弧、別の概念的表現をすれば一対のΩ型部分（図８の正弦曲線型（又はＳ字形状）部分７３６、７４１、７７１と比較のこと）を有する一対の連結された湾曲部分を具えていることに注目されたい。
【００７４】
図１０によれば、繰返パターンＡは図１に示されたものと似ている。図１０において、凹形壁９５０は一対の丸くなった肩部９５７と９５８を有する平坦な頂面９５４を有するように改変されている。更に、支柱９７０が付加され、凹形壁９５０の平坦な頂面９５４を凸形壁９６０のセグメント９６４に連結している。
【００７５】
更に、側壁９３５と９４０は、それぞれ、凸形壁９６０に隣接して一対の正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９３６と９４１を具えるように改変されている。更に、支柱９７０は、凹形壁９５０の平坦な頂面に隣接して正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９７１を具えるように改変されている。図１０の各正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９３６、９４１、９７１は、それぞれが１８０度よりも大きい円弧を有する一対の連結された湾曲部分を具えていることに注目されたい。更に、正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９３６と９４１の湾曲部分は同じ大きさのものであり、一方、正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９７１の湾曲部分は異なった大きさのものである。正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９３６と９４１と正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９７１とが散在しているために、ステントを拡開するのに使用されるバルーンその他の手段によって生じる拡張力に特には無関係に、このステント内のすべてのセグメントが実質的に均等に半径方向に膨張可能な独特の利点が得られる。更に、この構成によって、ステントを拡張するのに必要な力（例えばバルーンによる圧力）が小さくてすむ。更にまた、この構成によれば、ステントの横方向の可撓性が改善される。
【００７６】
当業者であれば自明のように、正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９７１は、繰返パターンＡの長軸方向の軸に対して水平なパネル内で正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９３６と９４１に対してずれている。これらの正弦曲線型（又はＳ字形状）部分がずれていることは、ステントの湾曲点を増加させるのに役立ち、挫屈を回避しながらステントを曲げることが可能になる。このように、ステントの表面領域の大きな部分にわたって正弦曲線型（又はＳ字形状）部分を段階的に分布させることによって、ステントの可撓性が改善される。
【００７７】
図２〜１０に示された種々の実施例の利点は上に述べられた通りである。
【００７８】
上述のように、図８〜１０に示されたステントの設計において、長軸方向の支柱に正弦曲線型（又はＳ字形状）部分等の撓み手段を使用することによって、未拡張状態のステントの可撓性が改善される付加的な利点が得られる。詳しくは、前述の特長があるために、ステントが撓む際に湾曲部に隣接するステントの内側表面の圧縮が可能となり、一方、同時に湾曲部に隣接するステントの外側表面の伸長が可能となり、その間、ステントの一体性強度は実質的に不変に維持され、ステントの挫屈が防止される。
【００７９】
したがって、このような撓み手段を他の一般的な構成のステントの長軸方向の支柱に設けることが、本発明のもう一つの特長である。図１２ａ〜１２ｉによれば、図８の正弦曲線型（又はＳ字形状）部分７３６、７４１及び７７１、図９の正弦曲線型（又はＳ字形状）部分８３６、８４１、及び図１０の正弦曲線型（又はＳ字形状）部分９３６、９４１及び９７１の代わりに使用することができる弓型側方部分の種々の例が示されている。即ち、図１２ａに示された撓み手段は非対称的なジグザグ状であると考えられ、一方、図１２ｂに示されたものは対称的なジグザグ状であると考えられ、図１２ｃに示されたものは並列された対称的な二つの頂点を有するものと考えられる。図１２ｄに示された撓み手段は、単一のΩ型と考えられ、図１２ｅに示されたものは並列された（つながっていない）二つのΩ型と考えられ、図１２ｆに示されたものは反対向きの（つながっていない）二つのΩ型と考えられる。図１２ｇに示された撓み手段は反対向きのΩ型（伸長を容易にする）／Ｕ型ジョイント（圧縮を容易にする）と考えられる。図１２ｈに示された別の撓み手段は、レール型撓み手段であると考えられ、一方、図１２ｉに示されたものは反対向きのレール型撓み手段であると考えられる。本発明の要旨と範囲内に入るその他の構成は、当業者にとって自明であろう。
【００８０】
当業者であれば、図２〜１０及び１２に示された各実施例を組み合わせて、本発明の要旨と範囲内に入る他の構成を導き出すことが可能なことを理解するであろう。詳しくは、本発明の好適実施例は、図２〜１０に示された種々の繰返パターンを組み合わせて、比較的撓み易い（flexible）領域と頑丈な（rigid）領域を有する次のようなステントを得ることを含んでいる。
【００８１】
Ｆ−Ｒ
Ｆ−Ｒ−Ｆ
Ｒ−Ｆ−Ｒ
ここでＦは比較的撓み易い領域であり、Ｒは比較的頑丈な領域である。図１〜１０に示された実施例を参照すると、曲がりくねった管路を通るステントの追随性（trackability）は、図１に示された構成から図１０に示された構成まで次第に良好になっている。例えば、本発明の一実施例によれば、ステントは図１０の構成を取り入れた第１部分と、図９の構成を取り入れた第２部分とを具えている。このようなマルチ・部分型の構成は、横方向の可撓性（主として図９の構成から得られる）と後次伸長性半径方向剛性（post-expansion radial rigidity）（主として図１０の構成から得られる）との非常に望ましい組み合わせを提供する。
【００８２】
相対的可撓性／剛性をステントの長さに沿って変化させる別のやり方は、前述の多角形を形成するセグメントの太さを変えることである。詳しくは、セグメントの太さを約０．００１５〜約０．００４５インチの範囲、好ましくは約０．００２〜約０．００４０インチの範囲で変化させる。太さが小さくなればなるほど、得られたステントが撓み易くなる。逆に、太さが大きくなればなるほど、得られたステントが撓み難くなる。こうして、セグメントの太さをうまく選ぶことによって、ステントの相対的可撓性／剛性をその長さに沿って変えることができる。
【００８３】
ステントにその長さに沿って可変の相対的可撓性／剛性を与えること、特に一つの相対的可撓性部分と一つの相対的剛性部分を具えたステント（即ち前述のＦ−Ｒ型実施例）は新規であると確信する。このようなステントは、開口狭窄部（これらの症状は冠状動脈、静脈移植片及び腎臓動脈に生じることが多い）に埋め込むのに非常に望ましい。この点に関して、図１１に開口狭窄部が示されている。即ち、右冠状心臓弁膜尖１０５、右冠状動脈１１０及び該右冠状動脈開口部セグメント１１５が示されている。更に、狭窄部１２０が開口部セグメント１１５を狭めていることが示されている。理想的には、このような開口狭窄部に埋め込み可能なステントは拡張後に充分な剛性を有し、開口閉塞部（図１１の領域Ｙ）の弾性的後戻り（recoil）に抵抗する必要がある。しかし、充分な剛性を有するステントは、（ｉ）右冠状動脈のきつい湾曲（図１１の領域Ｘ）のために動脈に沿って進行するのに手間取るか、又は（ii）このきつい湾曲は通過しても、引き続く右冠状動脈１１０の領域Ｘを真っ直ぐに伸ばしてしまい、その結果、該動脈の引き裂きを生じる危険性を増加させるので好ましくない。逆に、右冠状動脈のきつい湾曲（図１１の領域Ｘ）を通過するのに充分な可撓性を有するステントは、右冠状動脈の開口部（図１１の領域Ｙ）の後戻りを許してしまう。したがって、本出願人が知る限りにおいて、図１１に示されたようなタイプの開口部狭窄の治療にステントを使用する効果的なやり方は知られてない。前述のような長さに沿って相対的可撓性／剛性が変化しているステントは、開口部狭窄を治療する新規な手段であると確信する。図１１は、右冠状動脈の領域Ｘにおける長軸方向の部材の実質的に補完的な伸長と圧縮をも示している。
【００８４】
本発明のステントを製造するやり方には特に限定はない。このステントは管状の出発材料にレーザー切断技術を適用することによって製造されることが好ましい。即ち、この出発材料は、金属や合金（限定的なものではないが、ステンレス、チタン、タンタル、ニチノール（nitinol）、エルギロイ（Elgiloy）、ＮＰ３５Ｎ及びこれらの混合物を含む）の細い管であり、部分的に切除されて前述の繰返パターンＡが残される。即ち、本発明の好ましい設計では、ワイヤーを望ましい形状に形成して所定箇所に溶接する従来技術のワイヤーメッシュによる設計とは異なって、管状壁で構成されている。本発明の好ましい管状壁によるステントは、溶接を使用しないで代わりに特殊な切断技術を利用しているので、製造が容易であると共に品質が良好に制御される。
【００８５】
このステントは、（メチルメタクリロイルオキシ・エチル）−２−（トリメチルアンモニウム・エチル）燐酸の分子内塩とラウリル・メタクリレートとの１：２（モル）共重合物のエタノール溶液（国際特許出願ＷＯ−Ａ−９３／０１２２１の実施例２に記載されている）によって、次のようにコーティングされている。未拡張状態のステントが、該ステントよりも僅かに大きい直径を有する管内に入れられる。次いでこの管はコーティング溶液で満たされ、この溶液は前記管から徐々に滴り落ちて完全にコーティングされたステントを形成する。その直後に、温かい空気又は窒素の流れが前記管を通じて、０．１５ｍ／秒の直線速度、室温〜５０℃の範囲の温度、３０秒〜５分間の範囲の時間で送られ、エタノール溶媒を蒸発させることによってコーティングを乾かす。
【００８６】
このコーティングに代えて、又はそれに付加して（上又は下に）、２３モル％の（メタクリロイルオキシ・エチル）−２−（トリメチルアンモニウム・エチル）燐酸の分子内塩、４７モル％のラウリル・メタクリレート、５モル％のγトリメトキシシリルプロピル・メタクリレート（γtrimethoxysiiylpropyl methacrylate）及び２５モル％のγヒドロキシプロピル・メタクリレートからなる架橋結合可能なコーティングを使用してもよい。これは、５ｍｇ／ｍｌのエタノール溶液から前述の技術によってステントに適用される。この溶液は前述のように乾燥され、次いで７０〜７５℃で少なくとも約１時間、例えば一晩加熱することによって硬化される。この硬化工程によって、メトキシ・シリル基が、他のメトキシ・シリル基か、メタノールを追い出すヒドロキシプロピル・メタクリレートモノマーから誘導されたヒドロキシ基のどらかかと実質的に完全に反応する。好ましい一つの実施例によれば、架橋結合可能なコーティングが清浄化されたステントに付与され、硬化され、次いで前述のラウリル・メタクリレート共重合物のもう一つのコーティングが付与される。
【００８７】
コーティングされたステントは酸化エチレン、γ線又は電子ビームによって滅菌され、続いて挿入のためにバルーン・カテーテルに装着される。
【００８８】
ステント１０は、ガイドワイヤー、カテーテル、バルーンを使用してステントを位置決めし拡張する従来型のシステムを使用して埋め込まれる。ステント１０等の単一管型ステントは従来法によって埋め込まれ、これは当業者であれば可能である。例えば、米国特許第４，７３３，６６５号、米国特許第４，７３９，７６２号、米国特許第５，０３５，７０６号、米国特許第５，０３７，３９２号、米国特許第５，１０２，４１７号、米国特許第５，１４７，３８５号、米国特許第５，２８２，８２４号、米国特許第５，３１６，０２３号及びそれに引用されているすべての文献又は前述の引用文献のいずれかを参照のこと。本発明のステントが二股状ステントとして構成されている場合には、番号を引用することによって本出願中に組み入れられている前記’９７７特許出願に概略が述べられている方法を使用して埋め込むことができる。この二股状ステント（bifurcated stent）は、本出願人の名義で１９９６年５月３日に出願されたカナダ特許出願第２，１７５，７２９号に開示されている方法のいずれかによって製造可能である。
【００８９】
該出願の内容は番号を引用することによって、本明細書中に組み入れられている。
【００９０】
ステント１０の埋め込みは、他の種々の手段によって行うことができることは、当業者であれば自明であろう。例えば、ステントを或る温度に達すると−膨張する適宜な材料で作製してもよい。この実施例においては、前記材料は少なくとも約３０℃、好ましくは約３０〜約４０℃の範囲の温度で自己膨張可能な合金（例えばニチノール（nitinol）等）である。この実施例においては、ステントは従来型のカテーテルを使用して埋め込まれ、ステントに作用させる半径方向の外向きの力はステント自体の内部で発生する。更に、ステント１０をバルーン／カテーテルによって与えられるのとは別の機械的力を付与して膨張（expand）させるように構成することもできる。例えば、抵抗スリーブ又は保持膜を具えたカテーテルを用いてステント１０を埋め込み、次いで、ステントが所定位置に達するとカテーテルと共にこれらを引き出して、ステントの膨張を可能にする。即ち、この例においては、ステントは弾性的に圧縮され、圧縮力（即ちスリーブ又は膜によって与えられていた）が除かれると自己膨張する。
【００９１】
当業者であれば自明のように、単一管状ステントに関して繰返パターンＡが説明され、且つ図１に示されている。図１〜１０に図示され説明された繰返パターンＡとそれに関連するすべての特長（図１２ａ〜１２ｉに示された撓み手段を含む改変を包含する）は、番号を引用することによってその内容が本明細書中に組み入れられている前述の’９９７号特許出願に述べられ図示されたもの等の、二股状ステントにも同じく適用可能である。
【００９２】
本発明を例示の実施例を参照して説明したが、この説明はこれに限定されることを意図するものではない。当業者であれば、これらの実施例の種々の改変並びに本発明の他の実施例も自明であろう。したがって、請求の範囲はこれらの改変や実施例をカバーすることを企図している。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【図１２ｆ】
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【図１２ｇ】
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【図１２ｈ】
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【図１２ｉ】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年8月6日(2014.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互に連通する基部の端部及び末端部の端部と、該基部の端部と末端部の端部との間に配置された管状壁とを備えた膨張可能なステントであって、該管状壁は、長軸方向の軸と、ステントの長軸方向の軸に実質的に平行に配置された一連の長軸方向の支柱を具えた複数の交差部材によって規定された多孔性表面とを有し、前記各長軸方向の支柱は、ステントが撓んだ状態で、直径方向に対面する一対の前記長軸方向の支柱を実質的に補完し合って伸長及び圧縮させるための撓み手段を備え、該ステントに半径方向の外向きの力が付与された状態で、ステントが第１の収縮位置から第２の膨張位置まで膨張可能であることを特徴とするステント。