(57)【要約】【課題】試薬ボトルの交換に起因するスループットの低下の防止。【解決手段】自動分析装置１は、試薬庫、搬出ボトル決定部５７、及び組み換え有無判定部５９を有している。試薬庫は、複数の試薬ボトルを回転可能に支持している。搬出ボトル決定部５７は、複数の試薬ボトルの中から、依頼検査の実施時において搬出する予定の試薬ボトルを決定する。組み換え有無判定部５９は、決定された試薬ボトルを試薬庫から搬出するために必要な試薬庫の継続停止期間が依頼検査における初期的な測定順序で確保されているか否かを判定する。【選択図】      図１
2014048166.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の試薬ボトルを回転可能に支持する試薬庫と、
前記複数の試薬ボトルの中から、依頼検査の実施時において搬出する予定の試薬ボトルを決定する決定部と、
前記決定された試薬ボトルを前記試薬庫から搬出するために必要な前記試薬庫の第１の継続停止期間が前記依頼検査における初期的な測定順序で確保されているか否かを判定する判定部と、
を具備する自動分析装置。
【請求項２】
前記第１の継続停止期間が確保されていないと判定された場合、前記第１の継続停止期間が設けられるように前記複数の測定項目の測定順序を組み換える組み換え部、をさらに備える請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記試薬庫内の搬出位置に配置された試薬ボトルを前記試薬庫から搬出するための搬出機構と、
前記組み換え後の測定順序に従って、前記決定された試薬ボトルを前記搬出位置に配置するように前記試薬庫を制御し、前記搬出位置に配置された前記決定された試薬ボトルを搬出するように前記搬出機構を制御する制御部と、
をさらに備える請求項２記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記第１の継続停止期間は、前記搬出機構による搬出動作に必要なサイクル数だけ前記試薬庫が停止している期間である、請求項１から３の何れか一項に記載の自動分析装置。
【請求項５】
試薬分注のためのプローブと、
前記プローブを前記試薬庫内の前記搬出位置とは異なる複数の試薬吸入位置に移動可能に支持する支持機構と、
をさらに備える請求項３または４記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記第１の継続停止期間の前段において、前記決定された試薬ボトルを前記搬出位置に配置し、分注対象の試薬が収容された他の試薬ボトルを前記複数の試薬吸入位置のうちの所定の試薬吸入位置に配置するために前記試薬庫を制御し、前記第１の継続停止期間において、前記試薬吸入位置に配置された前記他の試薬ボトルから前記分注対象の試薬を吸入するように前記支持機構を制御し、かつ、前記搬出位置に配置された前記決定された試薬ボトルを搬出するように前記搬出機構を制御する、請求項５記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記第１の継続停止期間が確保されていないと判定された場合、前記決定された試薬ボトルの交換を促すためのメッセージを表示する表示部、をさらに備える請求項１記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記判定部は、前記第１の継続停止期間と前記決定された試薬ボトルの代わりの試薬ボトルを前記試薬庫に搬入するための前記試薬庫の第２の継続停止期間とが前記初期的な測定順序で確保されているか否かを判定する、請求項１記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記第１の継続停止期間及び前記第２の継続停止期間が確保されていないと判定された場合、前記第１の継続停止期間及び前記第２の継続停止期間が設けられるように、前記複数の測定項目の測定順序を組み換える組み換え部、をさらに備える請求項８記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記試薬庫内の搬出位置に配置された試薬ボトルを前記試薬庫から搬出し、前記試薬庫内の搬入位置に前記代わりの試薬ボトルを搬入するための搬入出機構と、
前記組み換え後の測定順序に従って、前記決定された試薬ボトルを前記搬出位置に配置するように前記試薬庫を制御し、前記搬出位置に配置された前記決定された試薬ボトルを搬出し、前記試薬庫内の空きスペースを前記搬入位置に配置するように前記試薬庫を制御し、前記代わりの試薬ボトルを前記空きスペースに搬入するように前記搬入出機構を制御する制御部と、
をさらに備える請求項９記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記第１の継続停止期間は、少なくとも前記搬入出機構による搬出動作に必要なサイクル数前記試薬庫が停止している期間であり、
前記第１の継続停止期間は、少なくとも前記搬出入出機構による搬入動作に必要なサイクル数前記試薬庫が停止している期間である、
請求項１０記載の自動分析装置。
【請求項１２】
前記決定部は、ユーザからの指示に従って、または、前記初期的な測定順序に従う前記複数の試薬ボトル各々の試薬残量の予測計算により、前記搬出する予定の試薬ボトルを決定する、請求項１記載の自動分析装置。
【請求項１３】
複数の試薬ボトルを回転可能に支持する試薬庫と、
前記複数の試薬ボトルの中から、依頼検査の実施時において搬出する予定の試薬ボトルを決定する決定部と、
前記決定された試薬ボトルと同種の試薬が収容された他の試薬ボトルを前記試薬庫に搬入するために必要な前記試薬庫の継続停止期間が前記依頼検査における初期的な測定順序で確保されているか否かを判定する判定部と、
を具備する自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、試薬が収容される試薬ボトルを着脱可能に保持する試薬庫を装備している。測定中に試薬ボトル内の試薬が無くなった場合、オペレータは、装置を一時停止し、試薬ボトルを手動で交換することが多い。この場合、測定が一時的に中断されるので測定結果の報告に遅れが生じてしまう。近年、病院では検査を受けに来た人に出来るだけ早く測定結果を報告することが求められており、測定結果の報告の遅れは出来るだけ避けなければならない。
【０００３】
近年、試薬ボトルを機械的に交換する試薬自動ローディング機構が提案されている。しかし自動ローディング機構を利用する場合であっても、試薬庫内の試薬ボトルを搬出したり、また、試薬庫に試薬ボトルを搬入したりするために、試薬庫を一時的に停止する必要のある場合がある。この場合、やはり処理速度が低下し、測定結果の報告に遅れが生じてしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２７６３７６号公報
【特許文献２】特開２００８−２２９２０３号公報
【特許文献３】特開２００７−２０２２６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
実施形態の目的は、試薬ボトルの交換に起因するスループットの低下を防止可能な自動分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本実施形態に係る自動分析装置は、複数の試薬ボトルを回転可能に支持する試薬庫と、前記複数の試薬ボトルの中から、依頼検査の実施時において搬出する予定の試薬ボトルを決定する決定部と、前記決定された試薬ボトルを前記試薬庫から搬出するために必要な前記試薬庫の第１の継続停止期間が前記依頼検査における初期的な測定順序で確保されているか否かを判定する判定部と、を具備する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施形態に係る自動分析装置の構成を示す図。
【図２】図１の分析機構の平面図。
【図３】本実施形態に係る、内周外周独立駆動タイプ、且つ、第１試薬のための試薬ボトルと第２試薬のための試薬ボトルとの混在配置タイプの試薬庫の詳細な平面図。
【図４】本実施形態に係る、１サイクル内における試薬庫、第１試薬アーム、及び第２試薬アームの動作タイミングを示す図。
【図５】図１のシステム制御部の制御に従って行われる測定順序の組み換え動作の典型的な流れを示す図。
【図６】図５のステップＳＡ４において組み換え有無判定部に行われる判定処理を説明するための図。
【図７】図５のステップＳＡ４において組み換え有無判定部に行われる判定処理を説明するための他の図。
【図８】図５のステップＳＡ５において組み換え部により行われる、一患者のみの測定項目間の組み換えを説明するための図。
【図９】図５のステップＳＡ５において組み換え部により行われる、複数患者に亘る測定項目間の組み換えを説明するための図。
【図１０】本実施形態に係る搬出及び搬入動作時の分析機構制御部による処理の典型的な流れを示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図面を参照しながら本実施形態に係わる自動分析装置を説明する。
【０００９】
本実施形態に係る自動分析装置は、測定動作時の試薬ボトルの交換に起因するスループットの低下を防止するための工夫を有している。まず、本実施形態に係る自動分析装置の構成について説明する。
【００１０】
図１は、本実施形態に係る自動分析装置の構成を示す図である。図１に示すように、自動分析装置１は、分析機構１０、分析機構制御部５１、通信部５３、記憶部５５、搬出ボトル決定部５７、組み換え有無判定部５９、組み換え部６１、解析部６３、表示部６５、操作部６７、及びシステム制御部６９を備える。
【００１１】
図２は、分析機構１０の平面図である。分析機構１０は、分析機構制御部５１による制御に従って作動する。分析機構１０は、自動分析装置１の筐体１００に設けられている。図２に示すように、分析機構１０は、例えば、反応ディスク１１、サンプラ１３、試薬庫１５、サンプルアーム１７、第１試薬アーム１９−１、第２試薬アーム１９−２、撹拌機構２１、測光機構２３、洗浄機構２５、自動ローディング機構２７、及びキャリア２９を搭載する。
【００１２】
反応ディスク１１は、円周上に配列された複数の反応容器３１を保持する。反応ディスク１１は、既定の時間間隔で回動と停止とを交互に繰り返す。反応ディスク１１の回動周期は、サイクルと呼ばれている。反応ディスク１１の近傍には、サンプラ１３が設けられている。サンプラ１３は、検体が収容されたサンプル容器３３を保持する。サンプラ１３は、分注対象の検体が収容されたサンプル容器３３が検体吸入位置Ｐｓ１に配置されるように回動する。反応ディスク１１の他の近傍には、試薬庫１５が配置されている。試薬庫１５は、検体の測定項目に選択的に反応する第１試薬が収容された複数の試薬ボトル３５と、第１試薬に対応する第２試薬が収容された複数の試薬ボトル３５とを保持する。試薬庫１５は、分注対象の第１試薬が収容された試薬ボトルが第１試薬吸入位置に配置されるように回転し、分注対象の第２試薬が収容された試薬ボトルが第２試薬吸入位置に配置されるように回転する。後述するように、実際には、試薬庫１５には、試薬の汚染の防止等のために試薬吸引孔と試薬ボトル搬送用の開閉扉とを有するカバーが設けられている。
【００１３】
反応ディスク１１とサンプラ１３との間にはサンプルアーム１７が配置される。サンプルアーム１７の先端には、サンプルプローブが取り付けられている。サンプルアーム１７は、サンプルプローブを上下動可能に支持している。また、サンプルアーム１７は、円周状の回動軌跡に沿って回動可能にサンプルプローブ２１−１を支持している。サンプルプローブ２１−１の回動軌跡は、サンプラ１３上のサンプル吸入位置や反応ディスク１１上のサンプル吐出位置を通過する。サンプルプローブ２１−１は、サンプラ１３上のサンプル吸入位置に配置されているサンプル容器３３から検体を吸入し、反応ディスク１１上の検体吐出位置Ｐｓ２に配置されている反応容器３１に検体を吐出する。
【００１４】
反応ディスク１１と試薬庫との間には第１試薬アーム１９−１と第２試薬アーム１９−２とが配置される。第１試薬アーム１９−１の先端には第１試薬プローブが取り付けられている。第１試薬アーム１９−１は、第１試薬プローブを上下動可能に支持する。また、第１試薬アーム１９−１は、２本の回転軸Ｒ１−１及びＲ１−２を有し、第１試薬プローブを試薬庫１５内の複数の試薬ボトル３５にアクセス可能に支持している。第１試薬アーム１９−１は、反応ディスク１１上の第１試薬吐出位置Ｐｒ１に配置されている反応容器３１に第１試薬プローブを介して第１試薬を吐出する。同様に、第２試薬アーム１９−２の先端には第２試薬プローブが取り付けられている。第２試薬アーム１９−２は、第２試薬プローブを上下動可能に支持する。また、第２試薬アーム１９−２は、２本の回転軸Ｒ２−１及びＲ２−２を有し、第２試薬プローブを試薬庫１５内の複数の試薬ボトル３５にアクセス可能に支持している。第２試薬アーム１９−２は、反応ディスク１１上の第２試薬吐出位置Ｐｒ２に配置されている反応容器３１に第２試薬プローブを介して第２試薬を吐出する。
【００１５】
反応ディスク１１の外周近傍には撹拌機構２１が配置される。撹拌機構２１の先端には撹拌子２１ｓが取り付けられている。撹拌機構２１は、反応ディスク１１上の撹拌位置Ｐｓｔに配置された反応容器３１内の検体と第１試薬との混合液、または、検体と第１試薬と第２試薬との混合液を攪拌子２１ｓで攪拌する。以下、これら混合液を検査液と呼ぶことにする。
【００１６】
反応ディスク１１の近傍の筐体内部には、測光機構２３が設けられている。測光機構２３は、反応ディスク１１内の測光位置Ｐｐにある反応容器３１内の検査液に向けて光を照射し、検査液を通過した光を検出する。検出された光の強度に応じた計測値を有するデータ（以下、測光データと呼ぶことにする。）は、解析部６３に供給される。
【００１７】
反応ディスク１１の外周には、洗浄機構２５が設けられている。洗浄機構２５は、洗浄ノズル２５ｗや乾燥ノズル２５ｄが取り付けられている。洗浄機構２９は、反応ディスク１１の洗浄位置Ｐｗにある反応容器３１を洗浄ノズル２５ｗで洗浄し、乾燥ノズル２５ｄで乾燥する。
【００１８】
試薬庫１５の近傍には、自動ローディング機構２７とキャリア２９とが設けられている。自動ローディング機構２７は、試薬ボトル３５の搬入出のための機構である。自動ローディング機構２７は、試薬ボトル３５を把持するための把持部２７−１と、把持部２７−１をスライド可能に支持する支持部２７−２とを備えている。キャリア２９は、試薬ボトル３５を間欠的にスライド可能に支持する機構である。キャリア２９の所定位置は、自動ローディング機構２７による試薬ボトルの把持または解放のための待機位置Ｐｃに設定されている。自動ローディング機構２７は、試薬庫１５内の搬入出位置Ｐａに配置された試薬ボトル３５を把持し、キャリア２９上の待機位置Ｐｃまで移動し、待機位置Ｐｃで試薬ボトル３５を解放する。これにより試薬ボトル３５が試薬庫１５から搬出される。また、自動ローディング機構２７は、待機位置Ｐｃに配置された試薬ボトル３５を把持部２７−１で把持し、試薬庫１５内の搬入出位置Ｐａまで移動し、搬入出位置Ｐａに配置された空きスペースで試薬ボトル３５を解放する。これにより試薬ボトル３５が試薬庫１５に搬入される。なお、空きスペースとは、試薬庫１５内の試薬ボトル設置可能位置のうちの試薬ボトルが設置されていないスペースである。なお、試薬庫１５内の試薬ボトル３５の搬入位置と搬出位置とは、前述のように同一位置に設けられても良いし、別々の位置に設けられていても良い。
【００１９】
再び、図１に戻り、自動分析装置１の構成について説明する。
【００２０】
通信部５３は、ネットワークを介して外部装置との間で情報を送受信する。例えば、通信部５３は、依頼検査に関する検査オーダを受信する。検査オーダは、依頼検査の検査対象である複数の測定項目と複数の測定項目の初期的な測定順序とに関する情報を含んでいる。依頼検査は、一人の患者に関する検査であっても良いし、複数の患者に関する検査であっても良い。初期的な測定順序は、例えば、外部装置等による患者及び測定項目の登録順に対応する。測定項目は、この測定項目に対応する第１試薬と第２試薬とに紐付けて管理されている。
【００２１】
記憶部５５は、種々の情報を記憶する。例えば、記憶部５５は、通信部５３により受信された検査オーダや解析部６３による解析結果、検査の設定パラメータ等を記憶する。また、記憶部５５は、後述する試薬庫１５内の各試薬ボトル３５の試薬残量パラメータを試薬ボトル３５の識別子とその試薬ボトル３５の試薬庫１５内での配置位置とに関連付けて記憶している。試薬残量パラメータは、試薬残量値だけでなく、試薬残量の算出のために必要なパラメータ、例えば、液面高さや試薬ボトルの形状、試薬ボトルの底面積等であっても良い。また、記憶部５５は、システム制御部６９により実行される動作プログラムを記憶している。
【００２２】
搬出ボトル決定部５７は、試薬庫１５内の複数の試薬ボトル３５の中から、依頼検査の測定動作時に搬出する予定の試薬ボトル３５を決定する。決定された試薬ボトルは、後述のように自動ローディング機構２７により試薬庫１５から搬出される。以下、決定された試薬ボトルを搬出ボトルと呼ぶことにする。搬出ボトルの決定処理は、ユーザによる操作部６７を介した指示に従って決定しても良いし、依頼検査の実行前において予測計算により決定されても良い。
【００２３】
組み替え有無判定部５９は、依頼検査における測定項目の測定順序の組み換えを行うか否かを判定する。具体的には、組み替え有無決定部５９は、搬出ボトルを試薬庫１５から搬出するために必要な試薬庫１５の継続停止期間が依頼検査における初期的な測定順序において確保されているか否かを判定する。試薬庫１５の継続停止期間が初期的な測定順序で確保されていると判定された場合、この初期的な測定順序が組み替え有無判定部５９により設定測定順序に設定される。試薬庫１５の継続停止期間が初期的な測定順序で確保されていないと判定された場合、測定順序の組み換えが行われる。以下、記載の簡潔のため、継続停止期間といえば試薬庫１５の継続停止期間を意味するものとする。
【００２４】
組み換え部６１は、組み換え有無判定部５９により初期的な測定順序において継続停止期間が確保されていないと判定された場合、継続停止期間が設けられるように依頼検査の測定項目の測定順序を組み換える。組み換え後の測定順序は、組み換え部６１により設定測定順序に設定される。
【００２５】
分析機構制御部５１は、設定測定順序に従って依頼検査の測定項目が測定されるように分析機構１０を制御する。分析機構１０は、分析機構制御部５１による制御に従って作動する。
【００２６】
解析部６３は、分析機構１０の測光機構２３からの測定項目毎の測光データを解析して測定項目の測定値を算出する。
【００２７】
表示部６５は、種々の情報を表示機器に表示する。表示機器としては、例えばＣＲＴディスプレイや、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、プラズマディスプレイ等が挙げられる。
【００２８】
操作部６７は、オペレータからの入力機器を介した各種指令や情報入力を受け付ける。入力機器としては、マウスやトラックボールなどのポインティングデバイス、スイッチボタン等の選択デバイス、あるいはキーボード等が挙げられる。
【００２９】
システム制御部６９は、自動分析装置１の中枢として機能する。システム制御部６９は、記憶部５５から動作プログラムを読み出し、動作プログラムに従って各部を制御する。
【００３０】
次に、自動分析装置１の動作について説明する。
【００３１】
なお、以下に展開される自動分析装置１の動作説明において試薬庫１５は、内周外周独立駆動タイプであり、第１試薬のための試薬ボトル３５と第２試薬のための試薬ボトル３５との混在配置タイプであるとする。図３は、このタイプの試薬庫１５の平面図を示す図である。図３に示すように、試薬庫１５は、互いに独立して駆動可能な外周側テーブル１５１と内周側テーブル１５２とを搭載している。外周側テーブル１５１と内周側テーブル１５２とには、第１試薬のための試薬ボトル３５と第２試薬のための試薬ボトル３５とが混在している。
【００３２】
図３に示すように、試薬庫１５は、分析機構制御部５１による制御に従って、分注対象の第１試薬が収容された試薬ボトル３５が第１試薬吸入位置に配置されるように外周側テーブル１５１または内周側テーブル１５２を回転し、分注対象の第２試薬が収容された試薬ボトル３５が第２試薬吸入位置に配置されるように外周側テーブル１５１または内周側テーブル１５２を回転する。試薬庫１５には、試薬の汚染等を防止するためにカバー１５３が設けられている。カバー１５３には、第１試薬アーム１９−１の第１試薬プローブと第２試薬アーム１９−２の第２試薬プローブとが試薬庫１５内に侵入可能なように、円周状に沿って配列された複数の試薬吸引孔１５４が設けられている。各試薬吸引孔１５４は、試薬庫１５内の試薬ボトル３５のボトル口３５ｉの真上に位置する。
【００３３】
図３に示すように、第１試薬アーム１９−１は、試薬庫１５内の複数の試薬ボトル３５に第１試薬プローブをアクセス可能な構造を有しており、第２試薬アーム１９−４は、試薬庫１５内の複数の試薬ボトル３５に第２試薬プローブをアクセス可能な構造を有している。ここで、第１試薬プローブ及び第２試薬プローブが試薬庫１５内の試薬ボトル３５にアクセス可能な範囲をアクセス範囲Ｐｒｉと呼ぶことにする。アクセス範囲Ｐｒｉは、試薬ローディング機構２７の把持部２７−１と第１試薬プローブ及び第２試薬プローブとの衝突を防止するため、把持部２７−１の移動範囲（搬入出位置）Ｐａにオーバラップしないように設定される。アクセス範囲Ｐｒｉ内の各試薬吸引孔１５４の位置が試薬吸入位置に対応する。第１試薬プローブや第２試薬プローブは、各試薬吸引孔１５４とボトル口３５ｉとを通って試薬ボトル３５内に入り試薬を吸入する。
【００３４】
図３に示すように、カバー１５３の搬入出位置Ｐａには、スライド方向に開閉可能な扉１５５が設けられている。扉１５５は、試薬ローディング機構２７により試薬ボトル３５の搬入または搬出が行われる時に、試薬庫１５により自動的に開かれる。搬入または搬出が完了した場合、扉１５５は、試薬庫１５により自動的に閉じられる。
【００３５】
次に、１サイクル内における試薬庫、第１試薬アーム、及び第２試薬アームの動作タイミングについて説明する。図４は、１サイクル内における試薬庫１５、第１試薬アーム１９−１、及び第２試薬アーム１９−２の動作タイミングを示す図である。図４に示すように、１サイクルは、例えば、９秒等の既定の時間間隔に設定されている。各サイクルの一番目の動作期間は、分注対象の第１試薬が収容された試薬ボトルを試薬吸入位置に配置するための試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルの回転に割り当てられる。なお、既に試薬吸入位置に分注対象の第１試薬が収容された試薬ボトルが配置されている場合、試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルは回転されない。二番目の動作期間は、第１試薬アーム１９−１による分注動作に割り当てられる。三番目の動作期間は、分注対象の第２試薬が収容された試薬ボトルを試薬吸入位置に配置するための試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルの回転に割り当てられる。なお、既に試薬吸入位置に分注対象の第２試薬が収容された試薬ボトルが配置されている場合、試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルは回転されない。最後の動作期間は、第２試薬アーム１９−２による分注動作に割り当てられる。自動ローディング機構２７は、サイクルとは独立したタイミングで動作する。なお、サイクルの定義は、上記のみに限定されない。例えば、一番目の動作期間の開始時点と三番目の動作期間の開始時点との時間間隔を１サイクルと定義しても良い。
【００３６】
本実施形態のような２試薬系の場合、一つの測定項目に対して第１試薬と第２試薬とが用意されている。前述のように、本実施形態の場合、内周側テーブルと外周側テーブルとに第１試薬のための試薬ボトルと第２試薬のための試薬ボトルとが混在している。しかし、図４の動作タイミングに示すように、第１試薬のための内周側テーブルまたは外周側テーブルの回転と第２試薬のための内周側テーブルまたは外周側テーブルの回転とは、時間的に重複無く独立に行われる。従って、以下の動作例の説明において、第１試薬と第２試薬とを区別せずに単に試薬と呼ぶ。
【００３７】
本実施形態に係る自動分析装置１は、測定動作時の試薬ボトルの交換に起因するスループットの低下を防止するための工夫を有している。自動分析装置１の動作は、測定項目の測定順序の組み換えと測定動作とに大別される。以下、測定項目の測定順序の組み換えと測定動作とを説明する。
【００３８】
まず、測定順序の組み換えについて説明する。測定順序の組み換えは、試薬ボトルの搬出のための継続停止期間を確保するための組み換え、試薬ボトルの搬入のための継続停止期間を確保するための組み換え、及び試薬ボトルの搬出と搬入との両方のための継続停止期間を確保するための組み換えに大別される。搬出のための継続停止期間は、自動ローディング機構による搬出動作に必要なサイクル数だけ試薬庫が停止している期間である。搬入のための継続停止期間は、自動ローディング機構による搬入動作に必要なサイクル数だけ試薬庫が停止している期間である。搬出のための継続停止期間と搬入のための継続停止期間とは、同一であっても異なっていても良い。以下、一例として、搬出のための継続停止期間を確保するための組み換えについて説明する。
【００３９】
測定順序の組み換えは、検査オーダの受信時等の測定動作の前段階に行われる。図５は、システム制御部６９の制御に従って行われる測定順序の組み換え動作の典型的な流れを示す図である。
【００４０】
図５に示すように、依頼検査に関する検査オーダが外部装置により発行されると、外部装置からネットワークを介して自動分析装置１に送信される。検査オーダは、通信部５３により受信される（ステップＳＡ１）。検査オーダは、依頼検査において検査される患者の識別子と患者毎の測定項目と初期的な測定順序とを含んでいる。患者の識別子としては、患者名や患者ＩＤ等が挙げられる。測定項目としては、ＴＰやＡＬＢ、Ｈｂ−Ａ１ｃ等の検体検査で測定可能なあらゆる項目が挙げられる。各測定項目には、その測定に用いられる第１試薬と第２試薬とが経験的に定められ、記憶部５５において対応付けられている。なお本実施形態において、測定とは、検体の分注→第１試薬の分注→攪拌→第２試薬の分注→攪拌→測光→洗浄の一連の処理を含むものとする。測定順序は、複数の患者に亘る複数の測定項目を測定する順番を規定する。受信された検査オーダは、記憶部５５に記憶される。
【００４１】
ステップＳＡ１が行われるとシステム制御部６９は、搬出ボトル決定部５７に決定処理を行わせる（ステップＳＡ２）。ステップＳＡ２において搬出ボトル決定部５７は、ユーザにより操作部６７を介して、または、ステップＳＡ１において受信された検査オーダに従う試薬残量の予測計算に基づいて、試薬庫１５に保持されている複数の試薬ボトルの中から搬出ボトルを決定する。以下、予測計算による搬出ボトルの決定処理について詳細に説明する。
【００４２】
予測計算において搬出ボトル決定部５７は、試薬庫に保持されている試薬ボトル各々について、試薬残量が予め設定された閾値を下回る試薬ボトルを搬出ボトルとして決定する。まず、搬出ボトル決定部５７は、記憶部５５に記憶されている試薬残量パラメータに従って試薬ボトル各々の測定動作前の試薬残量を決定する。例えば、試薬残量パラメータとして試薬残量値が記憶されている場合、搬出ボトル決定部５７は、この試薬残量値を測定動作前の試薬残量として利用する。また、試薬残量パラメータとして液面高さと試薬ボトルの底面積とが記憶されている場合、搬出ボトル決定部５７は、液面高さと試薬ボトルの底面積とに基づいて試薬残量値を算出する。液面高さは、例えば、依頼検査の直前の検査等において試薬プローブにより検出された、試薬ボトルの内底面から液面までの高さに規定される。
【００４３】
試薬残量値が決定されると搬出ボトル決定部５７は、試薬ボトル各々について、初期的な測定順序に従って測定項目の測定が行われた場合に試薬残量が閾値を下回るタイミングを、試薬残量値と一吸入毎の試薬吸入量とに基づいて推定する。タイミングは、例えば、測定動作開始からのサイクル数により規定される。以下、試薬残量が閾値を下回るサイクル数を搬出サイクルと呼ぶことにする。前述のように各測定項目の測定に必要な試薬が定められている。搬出サイクルの具体的処理として、まず、搬出ボトル決定部５７は、初期的な測定順序に従って順番に依頼検査の測定項目を特定し、特定された測定項目に対応する試薬の試薬吸入量を、この試薬が収容された試薬ボトルの試薬残量値から減算する。また、サイクル数のカウント値を１加算する。そして搬出ボトル決定部５７は、減算後の試薬残量値が閾値を下回るか否かを判定する。搬出ボトル決定部５７は、試薬残量値が閾値を下回るまで、あるいは、依頼検査の全ての測定項目分の減算処理を実行し終えるまで、減算処理とカウント値の加算処理とを繰り返す。そして、試薬残量値が閾値を下回ると判定した場合、搬出ボトル決定部５７は、その試薬ボトルを搬出ボトルに設定し、試薬残量値が閾値を下回るサイクルを搬出サイクルに設定する。
【００４４】
ステップＳＡ２が行われるとシステム制御部６９は、搬出ボトルがあるか否かを判定する（ステップＳＡ３）。ステップＳ２において一つの搬出ボトルも決定されなかった場合（ステップＳＡ３：ＮＯ）、システム制御部６９は、測定順序の組み換え動作を終了する。
【００４５】
ステップＳＡ２において少なくとも一つの搬出ボトルが決定された場合（ステップＳＡ３：ＮＯ）、システム制御部６９は、組み換え有無判定部５９に判定処理を行わせる（ステップＳＡ４）。ステップＳＡ４において組み換え有無判定部５９は、初期的な測定順序において試薬庫１５の継続停止期間が確保されているか否かを判定する。
【００４６】
図６は、組み換え有無判定部５９による判定処理を説明するための図である。図６に示すように、大文字Ｘは患者識別子を表し、小文字ｘは測定項目を表すものとする。例えば、Ａａは、患者Ａの測定項目ａを表している。測定項目ａには、特定の試薬が関連付けられている。組み換え有無判定部５９による判定処理を具体的に説明するために、患者Ａ及び患者Ｂの検査についての検査オーダを考える。患者Ａ及び患者Ｂの各々について測定項目ａ、ｂ、ｃ、ｄが依頼されたものとする。この依頼検査の検査オーダの初期的な順序は、例えば、患者及び測定項目の登録順であるＡａ→Ａｂ→Ａｃ→Ａｄ→Ｂａ→Ｂｂ→Ｂｃ→Ｂｄとなる。ここで、搬出のための継続停止期間は、例えば、３サイクルであるものとする。搬出ボトルは、測定項目ｃに対応する試薬ボトルであり、患者Ａの測定項目ｃのための試薬の吸入時に閾値を下回るとする。また、初期的な測定順序において、Ｂｄに対応する試薬の吸引のために試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルが回動する必要があるとする。この場合、初期的な測定順序において、Ａｃ以後において継続停止期間３サイクルが確保されおり、組み換え有無判定部５９により継続停止期間が確保されていると判定される（ステップＳＡ４：ＹＥＳ）。従って、組み換え部６１による組み換え処理は実行されず、この初期的な測定順序に従って依頼検査が実行される。
【００４７】
一方、図７に示すように、Ｂｄ及びＢｂに対応する試薬の吸引のために試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルが回転する必要があるとする。この場合、初期的な測定順序において、Ａｃ以後に継続停止期間が確保されておらず、組み換え有無判定部５９により継続停止期間が確保されていないと判定される。
【００４８】
組み換え有無判定部５９により継続停止期間が確保されていないと判定された場合（ステップＳＡ４：ＮＯ）、システム制御部６９は、組み換え部６１に組み換え処理を実行させる（ステップＳＡ５）。ステップＳＡ５において組み換え部６１は、継続停止期間が設けられるように測定項目の測定順序を組み換える。以下、組み換え部６１による組み換え処理について詳細に説明する。
【００４９】
サンプルプローブによる検体の汚染の防止の観点から、複数の患者の検体を互い違いに分注することは望ましくなく、複数の患者に跨って測定項目の測定順序を組み換えることは望ましくない。従って、組み換え部６１は、まず、搬出ボトルに対応する測定項目について、その測定項目に対応する患者についての測定項目のみで継続停止期間を確保するように組み換えを行う。
【００５０】
図８は、一患者のみの測定項目間の組み換えを説明するための図である。ここで、測定項目ｃに対応する試薬ボトルが搬出ボトルであり、継続停止期間は３サイクルであり、Ｂａ及びＢｄに対応する試薬の吸引のために試薬庫１５の内周側テーブルまたは外周側テーブルが回転する必要があるとする。組み換え処理において組み換え部６１は、一患者に制限して測定項目の測定順序を並び替えながら、少なくとも試薬ボトルの設置位置と試薬プローブのアクセス可能範囲とに基づいて、継続停止期間が設けられる測定順序を見つけ出す。この際、測定項目ｃに対応する試薬が全て吸入される前に、測定項目ｃに対応する搬出ボトルが搬出されるように、測定順序が組み換えられる。これにより、測定順序は、例えば、Ａｃ→Ａａ→Ａｂ→Ａｄ→Ｂａ→Ｂｂ→Ｂｃ→Ｂｄに組み換えられる。組み換え後の測定順序は、設定測定順序に設定される。
【００５１】
単一の患者の測定項目の組み換えのみで継続停止期間を確保できない場合、組み換え部６１は、複数の患者に亘って測定項目を組み換える。図９は、複数の患者の測定項目間の組み換えを説明するための図である。ここで、測定項目ｃに対応する試薬ボトルが搬出ボトルであり、継続停止期間は３サイクルであり、Ａｄ及びＢｄに対応する試薬の吸引のために試薬庫１５の外周側テーブルまたは内周側テーブルが回転する必要があるとする。組み換え処理において組み換え部６１は、複数の患者に亘って測定項目の測定順序を並び替えながら、少なくとも試薬ボトルの設置位置と試薬プローブのアクセス可能範囲とに基づいて、継続停止期間が設けられる測定順序を見つけ出す。この際、測定項目ｃに対応する試薬が全て吸入される前に、測定項目ｃに対応する搬出ボトルが搬出されるように、測定順序が組み換えられる。これにより、測定順序は、例えば、Ａｃ→Ａａ→Ａｂ→Ｂａ→Ｂｂ→Ａｄ→Ｂｄ→Ｂｃに組み換えられる。組み換え後の測定順序は、設定測定順序に設定される。
【００５２】
ステップＳＡ５が行われるとシステム制御部６９は、測定順序の組み換え動作を終了する。
【００５３】
なお、前述の説明においては、測定順序の組み換えは組み換え部６１により行われるとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されず、測定順序の組み換えはユーザにより操作部６７を介して行われても良い。例えば、ステップＳＡ４において初期的な測定順序において継続停止期間が確保されていないと判定された場合、表示部６５は、既定のメッセージを表示する。メッセージとしては、例えば、ステップＳＡ４の判定結果であっても、搬出ボトルの交換を促すメッセージであっても良い。また、表示部６５は、測定順序の組み換えのための画面を表示してもよい。画面には、依頼検査において測定される測定項目が一覧で表示される。ユーザは、操作部６７を介して、継続停止期間が確保されるように画面上の測定項目を並び替える。例えば、ユーザにより画面上の確定ボタンが押されると、組み換え部６１は、並び替え後の測定順序を設定測定順序に設定する。このように、ユーザにより任意に測定順序を組み換えることもできる。
【００５４】
なお、前述の説明においては、搬出のための継続停止期間を確保するための組み換え動作について説明した。この動作と同様にして、搬出のための継続停止期間に加え搬入のための継続停止期間を確保するための組み換え動作も実行可能である。この搬出及び搬入のための継続停止期間の確保のための組み換え動作の場合、ステップＳＡ３までは図５と同様の流れで処理が行われる。ステップＳＡ４において組み換え有無判定部５９は、初期的な測定順序において搬出のための継続停止期間と搬入のための継続停止期間との両方が確保されているか否かを判定する。搬出のための継続停止期間と搬入のための継続停止期間とは、時間的に連続している必要はなく、離間していても良い。試薬庫１５内に空きスペースがある場合、搬出のための継続停止期間と搬入のための継続停止期間との順番は、特に限定さない。試薬庫１５内に空きスペースがない場合、搬出のための継続停止期間以後に搬入のための継続停止期間が設けられなければならない。ステップＳＡ５において組み換え部６１は、搬出及び搬入のための継続停止期間が確保されるように測定順序を組み換える。搬入のための継続停止期間を確保するための組み換え動作の処理内容は、搬出のための継続停止期間を確保するための組み換え動作と略同一であるので、詳細な説明は省略する。
【００５５】
次に、測定順序の組み換え以後の測定動作中に分析機構制御部５１により行われる搬出及び搬入動作について説明する。なお、測定動作の説明において第１試薬アーム１９−１と第２試薬アーム１９−２とを区別せずに単に試薬アーム１０と呼ぶことにする。
【００５６】
図１０は、搬出及び搬入動作時における分析機構制御部５１による処理の典型的な流れを示す図である。測定動作において分析機構制御部５１は、記憶部５５に記憶された設定測定順序を読み出し、読み出した設定測定順序に従って分析機構１０の各機構を連動制御する。これにより、依頼検査についての測定項目の光学測定が行われる。
【００５７】
検査オーダに搬出動作指示が組み込まれている場合、分析機構制御部５１は、試薬庫１５、試薬アーム１９、及び自動ローディング機構２７を連動制御し、搬出ボトルの搬出と試薬の分注とを並行して実行する。具体的には、まず、搬出動作の予備動作の実行タイミングにおいて分析機構制御部５１は、搬入出位置Ｐａに搬出ボトルを配置し、且つ、分注対象の試薬が収容された試薬ボトルがアクセス範囲Ｐｒｉ内の所定の試薬吸入位置に配置するように試薬庫１５を作動する（ステップＳＢ１）。搬出動作の予備動作は、典型的には、搬出のための継続停止期間の開始サイクルの直前のサイクルにおいて実行される。予備動作が行われると、搬出のための継続停止期間において搬出動作が行われる。搬出のための継続停止期間において、分析機構制御部５１は、試薬吸入位置に配置された試薬ボトルから分注対象の試薬を吸入するように試薬アーム１９を作動し、かつ、搬入出位置Ｐａに配置された搬出ボトルを試薬庫１５外に搬出するように自動ローディング機構２７を作動する（ステップＳＢ２）。搬入出位置Ｐａに配置された搬出ボトルは、自動ローディング機構２７の把持部２７−１により把持され、支持部２７−２によりキャリア２９の待機位置Ｐｃまでスライド方向に沿ってスライドされ、把持部２７−１により待機位置Ｐｃに配置される。なお、搬出のための継続停止期間において試薬庫１５は停止している。
【００５８】
搬出動作が行われると、分析機構制御部５１は、搬入ボトルの搬入と試薬の分注とを並行して実行するように試薬庫１５、試薬アーム１９、及び自動ローディング機構２７を連動制御する。具体的には、搬入動作の予備動作の実行タイミングにおいて分析機構制御部５１は、搬入出位置Ｐａに試薬庫１５内の空きスペースを配置し、且つ、分注対象の試薬が収容された試薬ボトルをアクセス範囲Ｐｒｉ内の所定の試薬吸入位置に配置するように試薬庫１５を作動する（ステップＳＢ３）。搬入動作の予備動作は、典型的には、搬入のための継続停止期間の開始タイミングの直前のサイクルにおいて実行される。なお、搬入動作の開始タイミング（すなわち、ステップＳＢ４の開始時点）までに、キャリア２９により待機位置Ｐｃに搬入ボトルが配置される。なお、搬入ボトルは、オペレータにより手動で待機位置Ｐｃに配置されても良い。搬入のための継続停止期間において、分析機構制御部５１は、試薬吸入位置に配置された試薬ボトルから分注対象の試薬を吸入するように試薬アーム１９を作動し、かつ、待機位置Ｐｃに配置された搬入ボトルを試薬庫１５に搬入するように自動ローディング機構２７を作動する（ステップＳＢ４）。ステップＳＢ４において、待機位置Ｐｃに配置された搬入ボトルは、把持部２７−１により把持され、支持部２７−２により試薬庫１５の搬入出位置Ｐａまでスライド方向に沿ってスライドされ、把持部２７−２により搬入出位置Ｐａに配置された空きスペースに収容される。なお、搬入のための継続停止期間において試薬庫１５は停止している。
【００５９】
このようにして、測定動作中に分析機構制御部５１により搬出及び搬入動作が行われる。従って本実施形態によれば、測定動作時において、測定順序の組み換え動作時において設定された設定測定順序に従って、空きサイクルを設けることなく試薬ボトルを交換することができる。
【００６０】
（変形例１）
前述の測定順序の組み換え動作において、搬出ボトルが存在する場合、搬出のための継続停止期間を確保するために測定順序が組み換えられるとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されない。すなわち、試薬庫１５内に空きスペースが存在すれば、搬出ボトルを搬出することなく、搬出ボトル内の試薬と同種の試薬が収容された搬入ボトルが試薬庫１５に搬入されても良い。この場合、ステップＳＡ３までは図５と同様の流れで処理が行われる。変形例１に係るステップＳＡ４において組み換え有無判定部５９は、初期的な測定順序において搬入のための継続停止期間が確保されているか否かを判定する。そしてステップＳＡ５において組み換え部６１は、継続停止期間が確保されるように測定順序を組み換える。搬入のための継続停止期間の確保のための組み換え動作の処理内容は、搬出のための継続停止期間の確保のための組み換え動作と略同一であるので、詳細な説明は省略する。
【００６１】
測定動作時においては、図１０のステップＳＢ１及びＳＢ２が実行されず、ステップＳＢ３及びＳＢ４のみが実行される。これにより、変形例１に係る自動分析装置は、搬出ボトルを搬出することなく、搬出ボトル内の試薬と同種の試薬が収容された搬入ボトルを試薬庫に搬入することができる。
【００６２】
（変形例２）
前述の実施形態に係る自動分析装置１は、複数の試薬ボトルにアクセスするための試薬分析機構として、２本の回転軸を有する試薬アーム１９を装備しているとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されず、複数の試薬ボトルにアクセス可能であれば、如何なる試薬分析機構を装備していても良い。例えば、１本の回転軸と１本のスライド軸とを有する試薬分析機構であっても、互いに直交する２本のスライド軸を有するＸＹテーブルであっても良い。
【００６３】
（変形例３）
前述の実施形態に係る自動分析装置１は、内周外周独立駆動タイプ、かつ、第１試薬ボトル及び第２試薬ボトルの混在配置タイプの単一の試薬庫１５を装備しているとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されない。例えば、試薬庫１５は、混在配置タイプでなく、外周側テーブル１５１と内周側テーブル１５２とにそれぞれ一種類の試薬ボトルのみが選択的に配置されていても良い。また、自動分析装置１は、第１試薬のための試薬ボトルのための第１試薬庫と第２試薬のための試薬ボトルのための第２試薬庫とを装備しても良い。この場合、第１試薬庫と第２試薬庫とは、ステージにおいて互いに離間して設置される。例えば、第１試薬庫は本実施形態の試薬庫１５に対応し、第２試薬庫は反応ディスク１１の内周側に設けられると良い。もちろん、第２試薬庫が本実施形態の試薬庫１５に対応し、第１試薬庫が反応ディスク１１の内周側に設けられても良い。
【００６４】
（変形例４）
前述の実施形態に係る自動分析装置１は、測定順序の組み換え動作を、測定動作の前段階に実行するとした。しかしながら、本実施形態はこれに限定されず、測定順序の組み換え動作は、測定動作中に実行されても良い。この場合、例えば、図５のステップＳＡ２〜ＳＡ５が測定動作中に実行される。以下、変形例４に係る測定順序の組み換え動作について簡単に説明する。変形例４に係るステップＳＡ２において搬出ボトル決定部５７は、測定動作中、試薬庫１５に保持されている試薬ボトル３５各々について、試薬ボトル３５内の試薬残量値が閾値を下回るか否かをリアルタイムで判定している。例えば、試薬プローブは、試薬の吸入時において、試薬ボトル３５内の試薬の液面高さを検出する。検出された液面高さのデータは、リアルタイムで搬出ボトル決定部５７に供給される。搬出ボトル決定部５７は、供給された液面高さが閾値を下回るか否かを判定する。供給された液面高さが閾値を下回ったことを契機として、変形例４に係るステップＳＡ４において組み換え有無判定部５９により組み換え有無の判定処理が実行される。そしてステップＳＡ４において組み換えが必要と判定された場合、変形例４に係るステップＳＡ５において組み換え部６１により組み換え処理が実行される。
【００６５】
このようにして、変形例４によれば、測定動作中に測定順序の組み換え処理を実行することができる。
【００６６】
［効果］
前述のように、自動分析装置１は、少なくとも試薬庫１５、搬出ボトル決定部５７、及び組み換え有無判定部５９を有している。試薬庫１５は、複数の試薬ボトル３５を回転可能に支持している。搬出ボトル決定部５７は、複数の試薬ボトル３５の中から、依頼検査の実施時において搬出する予定の試薬ボトル３５や搬入する予定の試薬ボトル３５を決定する。組み換え有無判定部５９は、決定された試薬ボトル３５を試薬庫１５から搬出するために必要な試薬庫１５の継続停止期間や、決定された試薬ボトル３５と同種の試薬が収容された試薬ボトル３５を試薬庫１５に搬入するために必要な試薬庫１５の継続停止期間が依頼検査における初期的な測定順序で確保されているか否かを判定する。
【００６７】
この構成により、自動分析装置１は、オペレータに対して継続停止期間が設けられるように測定順序の組み換えを促したり、また、組み換え部５９により継続停止期間が設けられるように自動的に測定順序を組み換えさせたりすることができる。測定順序が組み換えられることにより、測定動作中に空きサイクルを設けることなく試薬ボトル３５を交換することができる。また、自動分析装置１は、複数の試薬ボトルにアクセス可能な試薬分注機構１９を装備している。この試薬分注機構１９により容易に継続停止期間を確保することができる。
【００６８】
かくして本実施形態によれば、試薬ボトルの交換に起因するスループットの低下を防止可能な自動分析装置を提供することが実現する。
【００６９】
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【００７０】
１…自動分析装置、１０…分析機構、１１…反応ディスク、１３…サンプラ、１５…試薬庫、１７…サンプルアーム、１９−１…第１試薬アーム、１９−２…第２試薬アーム、２１…攪拌機構、２３…測光機構、２５…洗浄機構、２７…自動ローディング機構、２７−１…把持部、２７−２…指示部、２９…キャリア、３１…反応容器、３３…サンプル容器、３５…試薬ボトル、５１…分析機構制御部、５３…通信部、５５…記憶部、５７…搬出ボトル決定部、５９…組み換え有無判定部、６１…組み換え部、６３…解析部、６５…表示部、６７…操作部、６９…システム制御部、１００…筐体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014048166.tif 000009
【図８】
2014048166.tif 000010
【図９】
2014048166.tif 000011
【図１０】
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