(57)【要約】      （修正有）【課題】肺分泌の流動化の領域において持続的な開発の機会が存在する。【解決手段】連続的高周波数周期変動療法を開示。パルス発生器１８は、２つのポート２０，４０の一方における圧力が閾値の力を上回るときに、２つのポートを流動的に接続するバルブステム２６を含む。２つのポート間の流体連通により、液体を開口部およびニードル弁を介してパルス発生器に流れ戻すことができ、開口部およびニードル弁は、パルス発生器の外部の構成要素である。ニードル弁を介しておよびパルス発生器に流れているガスは、隔板２８に力を適用し、ニードル弁を介して流れているガスが閾値を超えるときに、弁ボタン４２を変形させ、および押す。隔板の変形による弁ボタンの動作により、弁ボタンがバルブステムに対して力を及ぼさせ、２つのポート間の流体の流れを減少する。【選択図】図２
2014111119.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺分泌物を流動化させるシステムでの使用のためのパルス発生器であって、
発生器本体と、
本体内に配置されたプランジャーであって、第１の末端および第２の末端を有し、およびプランジャーポートと排出口の間の流体の流れを調節するように移動可能である、プランジャーと、
入力側および出力側を有している隔板アセンブリーと、
プランジャーの第２の末端と隔板アセンブリーの間の第１の隔板であって、プランジャーに面するプランジャー側および隔板アセンブリーに面する反対側を有する、第１の隔板と、
排出口から隔板アセンブリーの入力側まで伸張している液体流路と、
液体流路にある開口部および弁と、
を含む、パルス発生器。
【請求項２】
本体入口および入口とプランジャーポートの間のチャンバーを備える、請求項１のパルス発生器。
【請求項３】
液体流路との接続を形成する患者送達導管を含み、開口部および弁は、接続と隔板アセンブリーの入力側の間にある、請求項１のパルス発生器。
【請求項４】
弁がニードル弁である、請求項１のパルス発生器。
【請求項５】
隔板アセンブリーが第２の隔板および隔板アセンブリーの出力側の少なくとも一部を定義するボタンを備える、請求項１のパルス発生器。
【請求項６】
第１の隔板および隔板アセンブリーがクリアランススペースによって分離される、請求項１のパルス発生器。
【請求項７】
請求項１のパルス発生器であって、操作の間に、
Ａ）パルス発生器は、加圧ガスを受け、
Ｂ）加圧ガスは、隔板アセンブリーの方へ第１の方向にプランジャーを動かし、これによりプランジャーポートと排出口の間の加圧ガスの流れを増加させ、
Ｃ）排出口を介して入った加圧ガスの第１部分は、隔板アセンブリーの入力側に対して圧力を及ぼし、これにより、第１の方向に対向する第２の方向に作用する力を生成し、
Ｄ）隔板アセンブリーの入力側に対する圧力は、時間とともに増加し、およびプランジャーの移動を逆転させ、その結果プランジャーが第２の方向に移動し、これによりプランジャーポートと排出口の間の加圧ガスの流れを減少する、
パルス発生器。
【請求項８】
請求項７のパルス発生器であって、操作の間に、
Ｅ）プランジャーの逆移動は、加圧ガスがプランジャーポートと排出口の間に流れなくなるまで続く、
パルス発生器。
【請求項９】
請求項８のパルス発生器であって、操作Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥはサイクルを含み、およびサイクルは、Ｎ回繰り返し、Ｎは１よりも大きい、パルス発生器。
【請求項１０】
液体流路と接続を形成する患者送達導管を含み、および加圧ガスの第２部分は、脈動様式で患者送達流路に流れる、請求項７のパルス発生器。
【請求項１１】
弁および開口部がバルブ本体外にある、請求項１のパルス発生器。
【請求項１２】
周期変動加圧ガスを提供する方法であって、
Ａ）加圧ガスをその供給源から提供すること、
Ｂ）加圧ガスを使用して液体流路への経路を開けること、
Ｃ）送達導管にガスの第１部分を向けること、
Ｄ）ガスの第２部分の圧力を減少させること、および、
Ｅ）第２部分を使用して使用する工程に反対に作用すること、
を含む、方法。
【請求項１３】
請求項１２の方法であって、第２の部分を使用する工程は、減少した圧力ガスを蓄積し、これにより時間とともにその圧力を上昇させること、およびその反作用を増強すること、を含む方法。
【請求項１４】
請求項１２の方法であって、工程Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥはサイクルを含み、および方法は、サイクルのＮ回の繰り返しを含み、Ｎは１より大きい、方法。
【請求項１５】
請求項１３の方法であって、工程Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥはサイクルを含み、および方法は、サイクルのＮ回の繰り返しを含み、Ｎは１より大きい、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
一定の健康状態である患者における肺分泌物の流動化は、進行中の課題である。いくつかのシステムおよび方法が肺分泌の流動化に利用できるが、この領域において持続的な開発の機会が存在する。
【発明の概要】
【０００２】
本開示は、添付の特許請求の範囲において詳述される特色の一つもしくは複数および／または単独でまたは任意の組み合わせで、特許され得る主題を含み得る以下の特徴を備える。
【０００３】
肺分泌物を流動化させるシステムの一実施形態は、連続的周期変動療法の選択が可能なように構成されているコントローラを備える。パルス発生器は、前記連続的周期変動療法の選択により圧縮ガスのパルス状の流れを提供するように構成されていてもよい。回路は、人に前記パルス状の圧縮ガスの流れを送達するように構成されていてもよい。
【０００４】
肺分泌物を流動化させるシステムで使用するためのパルス発生器の一実施形態は、第１のポートを経て圧縮された供給ガスを受けるように構成されている本体を備えてもよい。バルブステムは、前記圧縮された供給ガスによって作用されるように構成されていてもよく、また、前記本体に収納されてもよい。第１の隔板は、前記バルブステムを支持するように構成されていてもよく、第１の隔板は、流体連通が第１のポートと本体の第２のポートの間に確立することができるバルブステムによる力の適用によって変形するように構成されている。
【０００５】
気道クリアランスシステムの一実施形態は、第１のポートから周期変動する圧力ガスを供給する手段を備える本体を備えてもよい。開口部は、第２のポートから周期変動する圧力ガスの少なくとも一部を受けるように構成されていてもよく、開口部は、本体の外部でもよく；開口部は、前記本体の第２のポートにガスを供給するように構成されていてもよい。
【０００６】
療法のために周期変動する加圧ガスを提供する一つの方法は、パルス発生器の本体の第１のポートにて加圧ガスを受けることを含んでもよい。加圧ガスの作用によりバルブステムを移動させることによって前記本体の前記第１のポートから受けた加圧ガスを前記本体の第２のポートに供給して、前記第１のポートと前記第２のポートの間に流体連通することができる。前記第２のポートから開口部に加圧ガスを供給するには、前記開口部は、それが受けるガスの圧力よりも低い圧力にて加圧ガスを供給するように構成されており、開口部が本体の外部かつ開口部から本体の第３のポートにガスを供給する。
【０００７】
本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、請求された主題のいくつかの態様を示し、その記述と共に、請求された主題の原理を説明する役割を果たす。図面において：
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】肺分泌物を流動化させるシステムの一実施形態の透視図であり、本明細書において開示した原理の一つまたは複数に従って構築される。
【図２】肺分泌物を流動化させるシステムで使用するためのパルス発生器の概略図であり、本明細書において開示した原理の一つまたは複数に従って構築される；
【図３】肺分泌物を流動化させるシステムで使用するために図２のパルス発生器の操作を示している概略図であり、本明細書において開示した原則の一つまたは複数に従って構築される。
【図４】肺分泌物を流動化させるシステムで使用するために図２のパルス発生器の操作を示している概略図であり、本明細書において開示した原則の一つまたは複数に従って構築される。
【図５】肺分泌物を流動化させるシステムで使用するために図２のパルス発生器の操作を示している概略図であり、本明細書において開示した原則の一つまたは複数に従って構築される。
【図６】肺分泌物を流動化させるシステムで使用するために図２のパルス発生器の操作を示している概略図であり、本明細書において開示した原則の一つまたは複数に従って構築される。
【図７】肺分泌物を流動化させるシステムで使用するためのパルス発生器の分解図であり、本明細書において開示した原理の一つまたは複数に従って構築される。
【図８Ａ】それぞれ肺分泌物を流動化させるシステムで使用するためのパルス発生器の一実施形態の透視図および正面断面図であり、本明細書において開示した原理の一つまたは複数に従って構築される。
【図８Ｂ】それぞれ肺分泌物を流動化させるシステムで使用するためのパルス発生器の一実施形態の透視図および正面断面図であり、本明細書において開示した原理の一つまたは複数に従って構築される。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
請求された主題の実施形態、並びにその種々の特徴および有利な詳細は、添付の図面において記述され、および／または図示され、並びに以下の記述において詳述される非限定的な実施形態および実施例に関して、より完全に説明してある。図面において図示された特徴は、一定の比率で必ずしも描かれたわけではないことに注意すべきであり、一実施形態の特徴は、本明細書において明示されていない場合であっても、当業者が認識するであろうその他の実施形態で使用されてもよい。周知の構成要素および処理技術の記述は、記述された請求項の主題の実施形態を不必要に不明瞭にしないように、簡潔に言及されても、または省略されてもよい。本明細書において使用される実施例は、単に請求された主題が実践され得る方法を理解するのを容易にすること、およびさらに当業者が本明細書において記述された請求項の主題の実施形態を実施できるようにすることを意図したものである。したがって、本明細書における実施例および実施形態は、単に例証であり、請求された主題の範囲を制限するものとして解釈されるべきでなく、それは単に添付の特許請求の範囲および準拠法のみによって定義される。さらに、類似の参照番号は、図面のいくつかの図の全体にわたって類似の部分を表すことに注意されたい。
【００１０】
請求された主題は、これらが変化してもよいので、本明細書において記述される特定の方法論、プロトコル、デバイス、装置、材料、適用、その他に限定されないことが理解される。また、本明細書において使用される用語は、詳細な実施形態のみを記述する目的で使用され、請求された主題の範囲を限定することを意図したものではないことは、十分に理解される。
【００１１】
別途定義されない限り、本明細書において使用されるすべての専門用語および学術用語は、当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。
【００１２】
本明細書における主題は、胸部理学療法、特に連続高周波数周期変動療法の肺形態を提供するためのシステムおよび方法を対象とする。
【００１３】
肺分泌物を流動化させるシステム１０を図１に示してある。図１に示したシステム１０は、また肺拡張療法および／または無気肺の予防および／またはその他の実施形態において圧縮酸素と共に使用したときに酸素補充のために使用されてもよい。図１に示したように、システム１０は、この実施形態においてマウスピース、ハンドセット、ネブライザー、管およびバイオフィルター／トリコネクタを備える回路１２を備える。システム１０は、またエアロゾル送達のみの様式、連続高周波数周期変動（ＣＨＦＯ）様式および連続的呼気陽圧（ＣＰＥＰ）様式の間の選択を可能にするコントローラ１４を備える。システム１０は、またスタンド１６を備え、これはこの実施形態において、輸送のための車輪を備える。その他の実施形態において分泌物を流動化させるためのシステム１０の構成要素は、随意でも、および／またはその他の構成要素が含まれてもよく、このような置換は、本明細書において主題の一部であることが想定される。この実施形態において、ＣＰＥＰ様式は、気道を確保し、気道を拡大するのを支援するために連続陽圧と組み合わせた医薬用エアロゾルを提供することを含む。一つの例示的な実施形態において、システム１０は、ＭｅｔａＮｅｂ（登録商標）システムである。
【００１４】
この実施形態における連続高周波数周期変動（ＣＨＦＯ）様式により、医薬用エアロゾルを送達すると共に陽圧の連続パルスで気道を周期変動させる胸部理学療法の肺形態が可能になる。本明細書に記述した実施形態において、パルス発生器１８（図２〜８Ｂにおいて示した）は、吸気および呼気の両方の間の陽圧の連続的パルスを提供し、および機械システムである。その他の実施形態において、アクチュエータ、ポンプ、ブロワー、ファンおよび電子回路を含むが、限定されない電気機械式装置および／または電子機器の任意の組み合わせを、肺における分泌物を流動化させるためにシステム１０に組み込んでもよい。この実施形態において、パルス発生器１８はコントローラ１４に内蔵され、一方でその他の実施形態において、パルス発生器１８はスタンド１６に取り付けられ、または一方でもう一つの実施形態においてスタンドアロン装置である。パルス発生器１８は、コントローラ１４および回路１２と連通するように構成した。
【００１５】
図２は、肺分泌物を流動化させるためのシステム１０での使用のためのパルス発生器１８の概略図を示す。パルス発生器１８は、図２に示した入口２０（また第１のポートとも呼ばれる）を介して圧縮ガスを受ける本体４４を備える。この実施形態において、圧縮ガスは空気であり、一方でその他の実施形態において、圧縮ガスは酸素であり、さらにもう一つの実施形態においてガスの任意の組み合わせがパルス発生器１８に供給されてもよい。この実施形態において、本体４４は、入口２０から空気を受けるように構成されている気積チャンバー（ＡＶＣ）２２（また第１のチャンバー２２とも呼ばれる）を備える。ＡＶＣ  ２２は、圧力を安定化し、およびライン喪失を補うように構成されている。図２に示したように、ガスは、ＡＶＣ  ２２からプランジャーポート２４（また中間本体ポートとも呼ばれる）に流れて、圧力Ｐ１でバルブステムまたはプランジャー２６に対して圧力を適用する。プランジャーは、第１の末端１０２および第２の末端１０４を有する。バルブステム２６は、Ｏリング（オーリング）５８を備える。Ｐ１は、バルブステムの上部表面領域である領域Ａ１に対して作用する。バルブステム２６は、プランジャーポート２４と排出口４０（また第２のポートとも呼ばれる）の間の流体連通を遮るように構成されている。パルス発生器は、第１の隔板２８および第２の隔板３０を含む。図７において最もよく分かるように、隔板アセンブリー１０６は、第２の隔板３０およびボタン４２を備える。第１の隔板は、プランジャーに面するプランジャー側１１４および隔板アセンブリー１０６に面する反対側１１６を有する。隔板アセンブリーは、入力側１１０および出力側１１２を有する。バルブステム２６は、それが第１の隔板２８に対する圧力Ｐ１によって受ける力の成分が適用されるように構成されている。この実施形態において、第１の隔板２８はエラストマー材料で作製され、一方でその他の実施形態において、第１の隔板２８は、ばね鋼を含むが、限定されない任意の材料で作製されてもよい。その他の実施形態において、隔板は、らせん形の構造を含むが、限定されない任意の形状でもよい。弁ボタン４２は、一実施形態においてクリアランススペースＣによって第１の隔板２８から分離されるように構成されている。その他の実施形態において、弁ボタン４２は、第１の隔板２８と接触している。第２の隔板３０の動作は、弁ボタン４２を動かすように構成されている。排出口４０からのガスは、また流量制限開口部３８内に送り込み、およびワイ取り付け具７８の放出脚部８０を経て患者に加圧ガスを供給するように構成されている。この実施形態において、開口部３８は、ノズルである。圧力Ｐ２にて開口部３８に入っていくガスは、Ｐ２未満である圧力Ｐ６にて開口部３８を出る。この実施形態において、開口部３８を出ていくガスは、ニードル弁３６に入り、そこから第２のチャンバー３２を介して第２の隔板３０に対して圧力Ｐ４を適用する。この実施形態においてニードル弁３６は、本体４４の外側にあるように構成され、本体４４および／またはニードル弁に影響を及ぼすその他の構成要素の熱変形の可能性を最小限にし、および周波数ずれを最小限にする。この実施形態に��いて、開口部３８は、ニードル弁３６の故障の場合に規定された範囲内にパルス発生器１８の操作の頻度を維持するための、特に最大周波数を制限するための安全機能として構成されている。加えて、チャンバー３２の容積は、ニードル弁の制御軸を調整することによって変えることができる。そうすることにより、パルス発生器のパルス周波数を変更することができる。
【００１６】
図３〜６は、パルス発生器１８の操作を示す。図３に示したように、圧縮ガスは、入口２０を介して、およびＡＶＣ  ２２内に流れる。圧縮ガスは、図３に示した方向に式  １によって示される大きさの力Ｆ１を適用して第１の隔板２８を変形させる傾向がある。Ｐ１は、プランジャー２６に対して作用する圧力であり、Ａ１は、オーリング５８がオーリングシート５９上に設置されるときにＰ１が作用する領域である。
Ｆ１＝Ｐ１×Ａ１  …式１
【００１７】
図３に示した実施形態において、力Ｆ１が式  ２によって記述される力Ｆ２を上回るときに、バルブステム２６は、下方へ移動して第１の隔板２８を変形させる。バルブステム２６の、および弁ボタン４２の重量は、この実施形態において無視しているが、もう一つの実施形態において、重力に関してパルス発生器の向きを考慮してある。この実施形態において、バルブステム２６が下方へ移動するにつれて、チャンバー２２からの圧縮ガスは、オーリングシートを通り、かつ排出口４０を介して流れる。バルブステムが移動したという事実は、オーリングシートを通って流れているガスによって及ぼされる圧力Ｐ１にバルブステム２６のさらなる領域（Ａ１に加えてＡ２）を曝露する。加圧ガスに対するより大きな領域（Ａ１の代わりにＡ１＋Ａ２）の曝露は、Ｆ２に対して作用する力Ｆ１の大きさを増大させて、Ｆ１の方向にバルブステム２６をさらに動かす。もう一つの実施形態において、バルブステム２６として加圧ガスに曝露される突出した領域は、第１の隔板２８を変形させて、バルブステム２６のまわりの、および排出口４０を介して圧縮ガスをＡ１＋Ａ２に増やすよりはむしろ、Ａ１のままにすることができる。
Ｆ２＝Ｐａｔｍ×Ａ３＋ＫＡ×ＤＡ  …式２
【００１８】
図２〜８Ｂに示したこの実施形態において、第１の隔板２８と第２の隔板３０の間のスペースは、大気圧Ｐａｔｍに曝露され、一方でその他の実施形態においてこのスペースは、より高い圧力に加圧されてもよく、その圧力は、Ｐａｔｍの代わりに上記の式２におけるＦ２の算出のために使用されるだろう。上記の式２において、Ａ３は、大気圧に曝露される第１の隔板２８の領域である。この実施形態において、Ａ３は、力Ｆ２の方向に突出した領域である。上の式２において、ＫＡは、第１の隔板２８の剛性係数（すなわち、ばね定数）であり、一方でＤＡは、バルブステム２６による力の適用による第１の隔板のかたよりである。第１の隔板２８は、この実施形態において直線ばねであり、一方でもう一つの実施形態において第１の隔板２８は、非直線ばねである。Ｆ１がＦ２を上回るとき、バルブステム２６は、Ｆ１の方向に移動してプランジャーポート２４と排出口４０の間の流体連通を確立する。
【００１９】
パルス発生器は、導管Ｑおよび導管Ｐを備える。ひとまとめになって、導管ＱおよびＰは、液体流路を定義する。パルス発生器はまた、患者送達導管Ｑ１を備える。Ｑ１は、接合部にてＱおよびＰによって定義される液体流路と接続する。接続は、ワイ取り付け具７８（図７、８Ａ、８Ｂ）の形態である。図４に示したように、排出口４０から放出するガスは、導管Ｑを介して流れる。一部のガスは、導管Ｑ１を介して流れ、患者に送達される。ガスの他の一部は、開口部３８およびニードル弁３６を備える導管Ｐを介して流れる（導管ＱおよびＰは、排出口から隔板アセンブリーの入力側に伸張している液体流路を備える）。これが、第２のチャンバー３２における圧力Ｐ４を増加させる。式４によって示される領域Ａ５に対して作用する圧力Ｐ４による力Ｆ４が式３によって示される力Ｆ３を上回るとき、弁ボタン４２は、第１の隔板２８の方に上方へ進む。下記の式３は、この実施形態における領域Ａ４に対して作用する気圧の和および第２の隔板３０を偏らせるために必要とされる力を示し、ＫＢは、第２の隔板のばね係数（ばね定数）であり、かつＤＢは、その屈折である。第２の隔板３０は、この実施形態において直線ばねであるように構成されており、一方でもう一つの実施形態において第２の隔板３０は、非直線ばねである。この実施形態において、クリアランスＣは、弁ボタン４２と第１の隔板２８の間に存在する。
Ｆ３＝Ｐａｔｍ×Ａ４＋ＫＢ×ＤＢ  …式３
Ｆ４＝Ｐ４×Ａ５                …式４
式中、Ａ４は、Ｐａｔｍに曝露される隔板３０の上部の領域であり、およびＡ５は、Ｐ４に曝露される隔板３０の底面上の領域である。
【００２０】
一旦弁ボタン４２が第１の隔板２８と接触すると、さらに、弁ボタン４２の上方運動（または、力Ｆ４の方向への動作）が、第１の隔板２８の上方置換を促す。これは、次に、Ｆ４の方向にバルブステム２６を動かす（第１の隔板２８の圧迫および構成要素の重量を無視する）。下記の式６に示した力Ｆ３’を力Ｆ４が超えるとき、プランジャーポート２４と排出口４０の間の流体連通を減少させるように、弁ボタン４２は、Ｆ４の方向にバルブステム２６を押す。もう一つの実施形態において、式５および６によって算出されるＦ３’をＦ４が超える場合、弁ボタン４２と第１の隔板２８の間にクリアランスは存在せず、その結果弁ボタン４２が第１の隔板２８を移動させる。
Ｆ１’＝［Ｐ２×（Ａ１＋Ａ２）］−［Ｐａｔｍ×Ａ３＋ＫＡ×ＤＡ］  …式５
Ｆ３’＝Ｐａｔｍ×Ａ４＋Ｆ１’＋ＫＢ×ＤＢ                      …式６
【００２１】
式５において、上のＦ１’は、Ｆ３の方向に作用する正味の力であり、圧力Ｐ２は、バルブシート２６が開放するときに、全突出領域Ａ１＋Ａ２に対して作用する。力Ｆ３’は、一実施形態においてＦ３の方向に作用する。
【００２２】
プランジャーポート２４と排出口４０の間の流体連通を制限するためにバルブステム２６が上方へ移動するとき、排出口４０における圧力が落ちて、結果的に第２のチャンバー３２におけるＰ４圧力が減衰する。Ｐ４におけるこの減少は、第２の隔板３０に対して作用する力Ｆ４の減少を生じる。Ｆ４がＦ３を下回る値に減少するとき、弁ボタン４２は、Ｆ３の方向に移動し始めて、第１の隔板２８から離れる。
【００２３】
図６に示したように、Ｆ１がＦ２を上回るときに、バルブステム２６が再びＦ１の方向に移動し始めるようにサイクルが繰り返す。プランジャーポート２４と排出口４０の間の流体連通経路のこの開閉は、８０にて周期変動する圧力を生じ、これが高周波数周期変動療法のために供給される。
【００２４】
図７は、肺分泌物を流動化させるシステム１０で使用するためのパルス発生器１８の分解図を示す。特定の設計配置を図７に示してあるが、管、封（シール材）および弁を含むが、限定されない部品の任意の組み合わせの追加または除去がその他の実施形態において想定される。図７に示した別々の構成要素のさらなる集約がその他の実施形態において想定され、一つの例示的な実施形態において、本体４４の一部が単一部分に組み込まれてもよい。
【００２５】
図７に示したように、取り付け具５４は、本体４４に空気を送り込むことができる。この実施形態において、本体４４は、弁基部４６、第１のバルブ区画４８、第２のバルブ区画５０および第３のバルブ区画５２を備える。取り付け具５４は、第３のバルブ区画５２につながるように構成されている。第３のバルブ区画５２は、少なくとも一つのファスナー５６によって第２のバルブ区画５０に接続されるように構成されている。オーリングシール５１は、第２のバルブ区画５０と第３区画５２の間を密閉する。オーリング５８、バルブステム２６および隔板２８は、第２のバルブ区画５０と第１のバルブ区画４８の間で捕捉される。弁ボタン４２および第２の隔板３０は、弁基部４６と第１の隔板２８の間で捕捉される。ブラケット６０は、弁基部４６に取付けられるように構成されている。ファスナー５６は、第２のバルブ区画５０とブラケット６０、弁基部４６および第１のバルブ区画４８を接続するように構成されている。ニードル弁３６は、チューブ６８、クランプ６６およびスイベルエルボー６４を介して弁基部４６と流動的に接続するように構成されている。スイベルエルボーは、弁基部４６に取り付けられる。この実施形態において、ニードル弁３６は、緩み止め軸鞘７４と接続しているファスナー５６によってブラケット６０にマウントするように構成されている。接続は、エラストマーブッシュ７２を備える。開口部３８は、一方の末端にてニードル弁３６と流動的に接続し、および開口部３８のもう一方の末端は、チューブ６８を介してワイ取り付け具７８と接続する。ワイ取り付け具７８は、また図２に示すように排出口４０に流動的に接続している。ワイ取り付け具は、放出脚８０を備える。ワイ取り付け具７８は、療法のための脚８０を介して、圧縮ガスのパルスを供給する。
【００２６】
図８Ａおよび図８Ｂは、それぞれ、図７に示した構成要素のいくつかを示す、肺分泌物を流動化させるためにシステム１０と共に使用するパルス発生器１８の一実施形態の透視図および正面断面図である。
【００２７】
もう一つの実施形態において、ＡＶＣ  ２２は、本体４４に組み込まれず、および本体４４は、プランジャーポート２４まで直線の導管を備える。
【００２８】
操作の間、パルス発生器は、入口２０を経てその供給源からの加圧ガスを受ける。加圧ガスは、隔板アセンブリーの方へ第１の方向にプランジャー２６を動かし、これによりプランジャーポート２４と排出口４０の間の加圧ガスの流れを増加させる。排出口を介して入った加圧ガスの第１の部分は、隔板アセンブリーの入力側１１０に対して作用し、これにより隔板アセンブリーを第１の方向の反対側に第２の方向に移動するよう促す。隔板アセンブリー入力側に対する圧力は、時間とともに増加して、最終的にはプランジャーの移動を逆転させ、その結果プランジャーが第２の方向に移動する。プランジャーの逆転移動は、オーリング５８をシート５９に収容するまで続き、および加圧ガスは、プランジャーポートと排出口の間を流れない。次いで、隔板アセンブリー入力側に対して作用する圧力が減衰し、その結果加圧ガスは第１の方向にプランジャーをもう一度動かすことができる。言い換えると、上述された挙動は、Ｎ回繰り返すことができるサイクルを含み、Ｎは、１よりも大きい。各サイクルの間、加圧ガスの第２の部分は、脈動様式で患者の送達流路に流れる。
【００２９】
周期変動加圧ガスを提供する関連する方法は、Ａ）その供給源から加圧ガスを提供すること、Ｂ）加圧ガスを使用して液体流路への経路を開けること、Ｃ）送達導管にガスの第１の部分を向けること、Ｄ）ガスの第２の部分の圧力を減少させること、およびＥ）第２の部分を使用して、使用する工程に反対に作用することを含む。第２の部分を使用する工程は、減少した圧力ガスを蓄積し、これによりその圧力を上昇させて、その反作用を増強することを含む。方法工程Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥは、サイクルを含む。本方法は、Ｎ回のサイクルの繰り返しの間進行してもよく、Ｎは１よりも大きい。
【００３０】
主題を記述する原文の文脈における（特に以下の特許請求の範囲の文脈における）用語「ａ」および「ａｎ」および「ｔｈｅ」、並びに類似の指示物の使用は、本明細書において他に指示され、または状況によって明らかに否定されない限り単数および複数を包含するものとする。本明細書の値の範囲の記述は、本明細書に別段の指示がない限り、単に、その範囲内にある別々の各値を個別に言及することの簡単な方法としての役割を果たすことを目的とし、別々の各値はそれが本明細書で個別に記述されたかのように本明細書に組み込まれる。さらに、求められる保護の範囲は、本明細書に記述される請求項およびその権利がある任意の均等物によって定義されるため、前述の説明は例示のみを目的としており、限定することを目的としたものではない。本明細書に提供された実施例または例示的な言語（例えば、「などの」）のいずれか、またはすべての使用は、単に主題をよりよく説明することのみを意図し、および他に主張されない限り、主題の範囲に対する限定をもたらすわけではない。用語「に基づいて」および結果を導くための条件を示すその他の同様のフレーズの使用は、特許請求の範囲において、および明細書において両方とも、結果をもたらすための任意のその他の条件を排除することは意図されない。明細書における言語は、任意の請求されない要素を請求された発明の実施に必須であるとして示すものとして解釈されるべきでない。
【００３１】
好ましい実施形態を本明細書において記述してあり、請求された主題を実施するための発明者に公知の最良の形態を含む。もちろん、それらの好ましい実施形態のバリエーションは、前の記述を読み込むことにより当業者にとって明らかになるだろう。発明者は、当業者がこのようなバリエーションを適宜採用することを予測しており、発明者は、請求項に記載の主題が本明細書に特に記述されたものとは別の方法で実施されることを意図している。したがって、この請求した主題は、準拠法によって可能にされるように、本願明細書に添付した特許請求の範囲において詳述された主題のすべての改変および均等物を含む。さらに、本明細書に別段の指示があるか、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、上述の要素の可能なすべての変形の任意の組み合わせが包含される。
【００３２】
上で引用した任意の参考文献および刊行物の開示は、それぞれあたかも個々に参照により援用されるのと同程度に、その全体が明白に参照により援用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【外国語明細書】
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