(57)【要約】【課題】信号送受信部が配置されるハウジング内の気泡を容易に除去でき、適正な情報を取得可能な医療用デバイスを提供する。【解決手段】管腔内へ挿入されるシース２と、前記シース２の内部に回転可能に配置されるとともに超音波振動子４１１を収容する凹部８２が外周面８１に形成され、前記凹部８２の回転方向側の側部８３から外周面８１に延在して前記凹部８２から気泡Ｂを誘導可能な気泡誘導路８５が形成されるハウジング８０と、を有する医療用デバイス１である。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔内へ挿入される管体と、
前記管体の内部に回転可能に配置されるとともに信号送受信部を収容する凹部が外周面に形成され、前記凹部の回転方向側の側部から外周面に延在して前記凹部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されるハウジングと、を有する医療用デバイス。
【請求項２】
前記気泡誘導路は、前記凹部の回転方向後端側の側部から前記外周面に延在して形成される請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記気泡誘導路は、回転方向に対して傾斜して形成される請求項１または２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記気泡誘導路は、前記ハウジングの回転軸方向の端面まで繋がって形成される請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記気泡誘導路は、前記ハウジングの先端側の端面まで形成される請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記気泡誘導路は、前記ハウジングの外周面に形成される溝である請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記気泡誘導路は、前記ハウジングの外周面の他の部位よりも疎水性が高い部位である請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、撮像機能を有する画像診断装置を心臓の冠状動脈などの血管、胆管等の脈管に挿入して、画像診断が行われている。
【０００３】
画像診断装置としては、血管内超音波診断装置（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）が挙げられる。一般に血管内超音波診断装置は、血管内において超音波振動子を内蔵するプローブをラジアル走査させ、生体組織で反射された反射波（超音波エコー）を同じ超音波振動子で受信した後、増幅、検波等の処理を施し、生成された超音波エコーの強度に基づいて、血管の断面画像を描出するよう構成されている。
【０００４】
血管内超音波診断装置の信号送受信部は、通常、ハウジングと呼ばれる円筒状の保護部材によって覆われて構成されている。例えば特許文献１には、カテーテルシース内をプライミングによって液体で満たし、ハウジングによって覆われた信号送受信部をカテーテルシース内でラジアル走査させることで、血管や脈管などの画像を取得することが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−２６８１３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、ハウジングの信号送受信部が配置される凹部に気泡が一旦付着すると、凹部となっている構造上、再度プライミングを行っても凹部内に水流が入りにくく、気泡を除去することは容易ではない。信号送受信部に気泡が付着すると、適正な情報を取得することが困難となる。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、信号送受信部が配置されるハウジング内の気泡を容易に除去でき、適正な情報を取得可能な医療用デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する医療用デバイスは、管腔内へ挿入される管体と、前記管体の内部に回転可能に配置されるとともに信号送受信部を収容する凹部が外周面に形成され、前記凹部の回転方向側の側部から外周面に延在して前記凹部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されるハウジングと、を有する医療用デバイスである。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した医療用デバイスは、ハウジングの外周面に、凹部の回転方向側の側部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されているため、ハウジングの回転を利用して、凹部内の気泡を気泡誘導路から容易に除去でき、信号送受信部によって適正な情報を取得することが可能となる。
【００１０】
前記気泡誘導路が、前記凹部の回転方向後端側の側部から前記外周面に延在して形成されれば、気泡を、前記ハウジング外周面に存在する気泡誘導路に沿って、凹部回転方向後端部から前記外周面へ誘導することができる。
【００１１】
前記気泡誘導路が、回転方向に対して傾斜して形成されれば、気泡を、信号送受信部による計測の妨げとならない先端側または後端側へ誘導することができる。
【００１２】
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの回転軸方向の端面まで繋がって形成されれば、気泡誘導路によって導かれた気泡を、ハウジングの端面から計測の妨げとならない領域へ排出することができる。
【００１３】
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの先端側の端面まで形成されれば、気泡がハウジングよりも先端側へ導かれるため、信号送受信部を基端側へ移動させても気泡が凹部に戻らず、さらにはプライミングによって気泡を管体の先端側へ排出することができる。
【００１４】
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの外周面に形成される溝であれば、溝内に気泡を収容しつつ、気泡を凹部から良好に除去することができる。
【００１５】
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの外周面の他の部位よりも疎水性が高い部位であるようにすれば、疎水性の高い部位を気泡の流路として機能させて、気泡を凹部から良好に除去することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図である。
【図２】管腔内診断システムを示す平面図である。
【図３】第１実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す長手方向断面図である。
【図４】振動子ユニットの先端部を示す斜視図である。図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図５】振動子ユニットの先端部を示す図であり、（Ａ）は図４の矢線Ａから見た矢視図、（Ｂ）は図４の矢線Ｂから見た矢視図である。
【図６】振動子ユニットをプルバックさせた際の医療用デバイスを示す平面図である。
【図７】第１実施形態に係る医療用デバイスのハブを示す長手方向断面図である。
【図８】第１実施形態に係る医療用デバイスのユニットコネクタおよび中継コネクタを示す長手方向断面図である。
【図９】第１実施形態に係る医療用デバイスの振動子ユニットを回転駆動させた際を説明するための長手方向断面図である。
【図１０】第２実施形態に係る医療用デバイスの振動子ユニットの先端部を示す図であり、（Ａ）は一方側からの平面図、（Ｂ）は他方側からの平面図である。
【図１１】ハウジングの変形例を示す平面図である。
【図１２】ハウジングの他の変形例を示す平面図である。
【図１３】ハウジングの更に他の変形例を示す平面図である。
【図１４】ハウジングの更に他の変形例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞
【００１８】
第１実施形態に係る医療用デバイス１は、図１，２に示すように、内部に超音波診断のためのイメージングコア４を収容して管腔内に挿入される超音波カテーテルである。医療用デバイス１は、当該医療用デバイス１を保持してイメージングコア４を駆動させる外部駆動装置７に接続されて、主として血管内を診断するために使用される。なお、本明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
【００１９】
医療用デバイス１は、管腔内に挿入されるシース２（管体）と、管腔内組織に向けて超音波を送受信するイメージングコア４と、イメージングコア４が貫通しかつシース２より基端側に位置する操作部３とを備えている。
【００２０】
シース２は、図３に示すように、シース先端部２１と、シースチューブ２２と、充填液入出路部材２３とを有する。
【００２１】
シース先端部２１には、ガイドワイヤルーメン２１１が形成される筒状のシース先端部材２７と、先端部より若干基端側となる部分に設けられたＸ線造影マーカ２４とが設けられている。ガイドワイヤ２５は、予め管腔内に挿入され、このガイドワイヤ２５をガイドワイヤルーメン２１１に通しながら、医療用デバイス１が患部まで導かれる。Ｘ線造影マーカ２４は、管腔内挿入時にＸ線透視下で医療用デバイス１の先端位置を確認できるように設けられている。
【００２２】
充填液入出路部材２３には、シースチューブ２２内のルーメン２６と連通して、シースチューブ２２内に充填される生理的食塩液を外部に流すための孔であるプライミングポート２３１が形成されている。
【００２３】
シース２内には、イメージングコア４がシース２の軸方向にスライド可能に内蔵されている。このイメージングコア４は、管腔内組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット４１と、この振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転させる回転シャフト４２とを備える。振動子ユニット４１は、超音波を送受信する超音波振動子４１１（信号送受信部）と、超音波振動子４１１を収納するハウジング８０とで構成されている。
【００２４】
ハウジング８０は、図４，５に示すように、円筒形状で形成され、外周面８１の一部を切り欠くようにして、超音波振動子４１１を収納する凹部８２が形成されている。ハウジング８０は、凹部８２の回転方向の後端側の側部８３、すなわち、図４に示すようにハウジング８０が先端側から見て反時計回りに回転する場合には、凹部８２が上方に位置する際の右側の側部８３から、気泡Ｂ（図９参照）を誘導可能な気泡誘導路８５が外周面８１へ延びて形成される。気泡誘導路８５は、溝の形態で形成され、複数本（実施形態では３本）形成されている。なお、気泡誘導路８５の数は特に限定されない。各々の気泡誘導路８５は、回転方向に対して先端側に傾斜する方向に向かって延び、ハウジング８０の先端側の端面８６まで溝が途切れることなく繋がって延在している。ハウジング８０が回転すると、凹部８２内に気泡Ｂが存在する場合、気泡Ｂはハウジング８０に対して相対的にハウジング８０の回転方向と反対方向へ移動しようとするため、気泡誘導路８５は、気泡Ｂを導きやすいように、ハウジング８０の回転方向と反対方向に対して鋭角な角度αで傾斜して延在することが好ましい。ハウジング８０は、例えばステンレス製であるが、これに限定されず、ＣｏＣｒ、ＰｔＩｒ、ＮｉＴｉなどの生体適合性が高い合金や可撓性を有する材料で形成してもよい。可撓性を有する材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等を使用できる。
【００２５】
シースチューブ２２は、超音波の透過性の高い材料により形成されている。シースチューブ２２の超音波振動子４１１が移動する範囲内の部位が、超音波の透過する音響窓部を構成する。シース先端部２１およびシースチューブ２２は、それぞれ、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）も用いることができる。
【００２６】
回転シャフト４２は、柔軟で、しかも操作部３（図１参照）において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。回転シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１が回転し、血管および脈管などの管腔内の患部を３６０度観察することができる。また、回転シャフト４２は、振動子ユニット４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線５４が内部に通されている。
【００２７】
操作部３は、図１に示すように、エア抜きのための生理的食塩液を注入するポート３１１を有するハブ３１と、内管３４を介してハブ３１と接続されるユニットコネクタ３７と、外管３２を介してユニットコネクタ３７に接続されるとともにシース２と操作部３とを接続する中継コネクタ３３とを有する。
【００２８】
ハブ３１は、回転シャフト４２および内管３４を保持する。内管３４がユニットコネクタ３７および外管３２に押し込まれ、または引き出されることによって、回転シャフト４２が連動してシース２内を軸方向にスライドする。
【００２９】
内管３４を最も押し込んだときには、図１に示すように、内管３４は、シース側の端部が外管３２のシース側端部付近、すなわち、中継コネクタ３３付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、シース２のシースチューブ２２の先端付近に位置する。
【００３０】
また、内管３４を最も引き出したときには、図６に示すように、内管３４は、先端に形成されたストッパー３１３がユニットコネクタ３７の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、シース２を残したままその内部を引き戻されている。振動子ユニット４１が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの断層画像を作成することができる。
【００３１】
操作部３のハブ３１は、図７に示すように、ジョイント５０と、雄コネクタ５１と、ロータ５２と、接続パイプ５３と、信号線５４と、ハブ本体５５と、シール部材５６と、耐キンクプロテクタ５７とを有する。
【００３２】
ジョイント５０は、医療用デバイス１の使用者手元側に開口部５０１を有し、雄コネクタ５１およびロータ５２を内部に配置する。雄コネクタ５１は、ジョイント５０の開口部５０１側から外部駆動装置７が有する雌コネクタ７１１（図２参照）に連結可能であり、これにより、外部駆動装置７と雄コネクタ５１とが機械的および電気的に連結される。
【００３３】
ロータ５２は、接続パイプ５３を回転不能に保持しており、雄コネクタ５１と一体的に回転する。接続パイプ５３は、ロータ５２の回転を回転シャフト４２に伝達するために、ロータ５２側と反対の端部で回転シャフト４２を保持する。接続パイプ５３の内部には信号線５４が通されており、この信号線５４は、一端を雄コネクタ５１に、他端を回転シャフト４２内を通り抜けて振動子ユニット４１に接続されている。振動子ユニット４１における観察結果は、雄コネクタ５１を介して外部駆動装置７に送信され、適当な処理を施されて画像として表示される。
【００３４】
ハブ本体５５は、ポート３１１から生理的食塩液を注入され、この生理的食塩液を外部に漏らすことなく、内管３４内に導入する。なお、ハブ本体５５とジョイント５０との間には、Ｏリング５８を含むシール部材５６が設置されるので、生理的食塩液がジョイント５０の開口部５０１側に漏れ出すことがない。
【００３５】
ハブ本体５５は、内部の内周面５５１に内管３４の外周面が嵌合するように、内管３４の基端部が挿入される。内管３４およびハブ本体５５の周囲には、耐キンクプロテクタ５７が配置される。
【００３６】
ユニットコネクタ３７は、図８に示すように、ユニットコネクタ本体６１と、封止部材６２と、カバー部材６３と、パッキン６４とを有する。
【００３７】
ユニットコネクタ本体６１は、中継コネクタ３３に取り付けられた外管３２の基端部が内部の内周面６１１に嵌合するように挿入され、この外管３２の内部に、ハブ３１から伸びた内管３４が挿入される。封止部材６２は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさってパッキン６４を保持し、カバー部材６３は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさって外管３２を保持する。ユニットコネクタ本体６１および封止部材６２間には、パッキン６４が封止されているので、ハブ３１のポート３１１に供給される生理的食塩液が内管３４を通って外管３２内に流入しても、ユニットコネクタ３７の外部に漏れない。
【００３８】
また、ハブ３１から伸びる内管３４は、先端にストッパー３１３が形成されているので、ハブ３１を最も引っ張ったとき、すなわち、内管３４を外管３２から最も引き出したときでも、ストッパー３１３がユニットコネクタ本体６１の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ３７から内管３４が抜けてしまうようなことがない。
【００３９】
中継コネクタ３３は、外管保持部６５と、耐キンクプロテクタ６６とを有する。外管保持部６５は、内部の内周面６５１に外管３２の先端部の外周面が嵌合するように、外管３２の一部が挿入される。また、外管保持部６５の内周面６５１には、シースチューブ２２の基端側端部が連結されており、外管３２から通り抜けた回転シャフト４２および生理的食塩液をシース２に導入する経路が形成されている。シースチューブ２２は、図８では１層構造となっているが、多層構造であってもよい。
【００４０】
外管保持部６５に嵌合する外管３２の先端部の内側には、回転シャフト４２が通り抜けるスペーサチューブ６８が配置され、スペーサチューブ６８の内壁には、保護管６７が固定されている。この保護管６７は、ハブ３１から伸びる内管３４内に向かって伸び、回転シャフト４２と内管３４との間に配置される。したがって、外管３２に内管３４が押し込まれるときには、その押し込みの向きと反対向きに内管３４に保護管６７が押し込まれていくことになる。外管３２に内管３４が押し込まれたり引き出されたりする際に、反対方向から保護管６７も内管３４に相対的に押し込まれたり引き出されたりするので、内管３４に接触して摩擦が起こり回転シャフト４２に撓む力が発生しても、保護管６７によって撓む力を抑制し、折れ曲がりなどを防止することができる。なお、保護管６７は、金属の疎巻きコイル状の管体で形成されており、このため、生理的食塩液がコイルの隙間から流れ込めるので、外管３２内に空気が残留するようなことがない。
【００４１】
外管３２、内管３４、スペーサチューブ６８、ハブ３１、ユニットコネクタ本体６１および外管保持部６５の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ（４−メチル−１−ペンテン）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。なお、これらの部材の構成材料は、要求とされる機能に応じて適宜選択され、したがって、各々が異なる構成材料によって形成されてもよい。
【００４２】
上述した医療用デバイス１は、図２に示すように、外部駆動装置７に接続されて駆動される。外部駆動装置７は、基台７５上に、モータ等の外部駆動源を内蔵して回転シャフト４２を回転駆動させる駆動部７１と、駆動部７１を把持してモータ等により軸方向へ移動させる移動手段７２と、医療用デバイス１の一部を位置固定的に保持する保持部７３とを備えている。外部駆動装置７は、駆動部７１および移動手段７２を制御する制御部７９に接続されており、振動子ユニット４１によって得られた画像は、制御部７９に接続された表示部７８に表示される。
【００４３】
移動手段７２は、駆動部７１を把持して固定することが可能であり、把持した駆動部７１を、基台７５上の溝レール７６に沿って前後進させる送り機構である。
【００４４】
駆動部７１は、医療用デバイス１の駆動用雄コネクタ５１が接続可能な駆動用雌コネクタ７１１と、医療用デバイス１のジョイント５０に接続可能なジョイント接続部７１２と、を有し、当該接続によって、振動子ユニット４１との間で信号の送受信が可能となると同時に、回転シャフト４２を回転させることが可能となる。
【００４５】
医療用デバイス１における超音波走査（スキャン）は、駆動部７１内のモータの回転運動を回転シャフト４２に伝達し、回転シャフト４２の先端に固定されたハウジング８０を回転させることによって、ハウジング８０に設けられた超音波振動子４１１で送受信される超音波を略径方向に走査することで行われる。また、医療用デバイス１全体を基端側へ引っ張り、超音波振動子４１１を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
【００４６】
次に、本実施形態に係る医療用デバイス１を用いて管腔内を観察する際の動作について説明する。
【００４７】
まず、医療用デバイス１のシース２を管腔内に挿入する前に、当該医療用デバイス１内を生理的食塩液で満たすプライミング操作を行う。プライミング操作を行うことによって、医療用デバイス１内の空気を除去し、血管などの管腔内に空気が入り込むことを防止する。
【００４８】
プライミングを行うには、ユニットコネクタ３７からハブ３１を使用者の手元側に最も引っ張った状態、すなわち、外管３２から内管３４が最も引き出された状態（図６参照）にし、ハブ３１のポート３１１に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えば注射筒等を用いて、生理的食塩液を注入する。注入された生理的食塩液は、ハブ３１から順にシース２内まで充填されていく。医療用デバイス１内が完全に生理的食塩液で満たされると、シース２の充填液入出路部材２３（図３参照）に形成されたプライミングポート２３１から生理的食塩液が抜ける。これにより、生理的食塩液の充填が確認される。このプライミング操作を行うことによって、医療用デバイス１内の空気を除去し、管腔内に空気が入り込むことを防止することができる。
【００４９】
次に、図２に示すように、医療用デバイス１を図示しない滅菌されたポリエチレン製の袋などで覆った外部駆動装置７に連結する。すなわち、医療用デバイス１のハブ３１のジョイント５０（図７参照）を、駆動部７１のジョイント接続部７１２に接続する。これにより、振動子ユニット４１と外部駆動装置７との間で信号の送受信が可能となると同時に、回転シャフト４２を回転させることが可能となる。そして、ユニットコネクタ３７を保持部７３に嵌合させると、連結は完了する。
【００５０】
次に、駆動部７１を基台７５上の溝レール７６に沿って先端側に動かすことで、ハブ３１を先端側へ押し込み、外管３２に内管３４が最も押し込まれた状態とする（図１参照）。この状態で、シース２を体内に挿入していき、シース２の先端が患部を越えてから挿入を止め、シース２の位置を固定する。このとき、回転シャフト４２がシース２の先端側まで押し込まれていることでシース２の芯材としての役割を果たし、シース２の管腔内への挿通性が向上される。この状態で、図９に示すように、回転シャフト４２を駆動部７１により回転させながらプルバック操作することで、管腔の軸方向に沿う画像取得を行うことができる。
【００５１】
プルバック操作は、医療用デバイス１の後端部に接続される移動手段７２を制御部７９により操作することによって行うことができる。取得されたデータは、制御部７９でデジタル処理をされた後、イメージデータとして表示部７８に表示される。
【００５２】
回転シャフト４２を回転させながらプルバック操作すると、図９に示すように、ハウジング８０も回転する。ハウジング８０の凹部８２には、構造上、気泡Ｂが残りやすい。凹部８２に気泡Ｂが残っている場合には、凹部８２内の気泡Ｂが、ハウジング８０の回転により、ハウジング８０に対して相対的にハウジング８０の回転方向と反対方向へ移動し、したがって凹部８２の回転方向の後端側に移動することになる。本実施形態に係る医療用デバイス１は、ハウジング８０に、凹部８２の回転方向後端側の側部８３から、気泡Ｂを誘導可能な気泡誘導路８５が外周面８１へ延びて形成されているため、ハウジング８０を回転させることで、気泡Ｂが気泡誘導路８５から外周面８１へ誘導されて凹部８２から除去される。これにより、凹部８２に配置される超音波振動子４１１に気泡Ｂが付着しにくくなり、適正な画像を取得することが可能となる。
【００５３】
そして、気泡誘導路８５が、回転方向に対して傾斜する方向に向かって延びているため、気泡Ｂを、超音波振動子４１１による計測の妨げとならない領域へ誘導することができる。そして、凹部８２の回転方向の後端側の側部８３から延びる気泡誘導路８５が、ハウジング８０の外周面８１を回って凹部８２の回転方向の前端側の側部８４（図４を参照）に戻る構造ではないため、気泡誘導路８５から排出された気泡Ｂが、再び凹部８２に戻ることを抑制できる。
【００５４】
また、気泡誘導路８５が、気泡Ｂを導きやすいように、ハウジング８０の回転方向と反対方向に対して鋭角な角度α（図５を参照）で傾斜しているため、ハウジング８０の回転を利用して気泡Ｂを先端側へ導くことができる。
【００５５】
また、気泡誘導路８５が、ハウジング８０の先端側の端面８６まで溝が途切れることなく繋がって延在しているため、気泡誘導路８５内に導かれた気泡Ｂを、ハウジング８０の端面８６から排出して、計測の妨げとならない領域へ誘導できる。そして、気泡Ｂがハウジング８０の先端側に排出されるため、プルバック操作をしても気泡Ｂがハウジング８０の凹部８２に戻らず、さらにはプライミングによって気泡Ｂをシース２の先端側へ排出することができる。
【００５６】
また、気泡誘導路８５が、ハウジング８０の外周面８１に溝の形態で形成されるため、溝内に気泡Ｂを収容しつつ、気泡Ｂを凹部８２から良好に除去することができる。
【００５７】
プルバック操作後には、回転シャフト４２を回転させながら、ハブ３１を再び先端側へ押し込み、イメージングコア４を前進させる。イメージングコア４を前進させる際には、回転シャフト４２を回転させることで、イメージングコア４のシース２との接触抵抗を低減できる。この後、医療用デバイス１を管腔内から引き抜き、医療用デバイス１の操作が完了する。
＜第２実施形態＞
【００５８】
第２実施形態に係る医療用デバイスは、第１実施形態と同様に超音波カテーテルであり、図１０に示すように、ハウジング９０の気泡誘導路９５の形態のみが、第１実施形態と異なる。したがって、ここではハウジング９０の気泡誘導路９５のみを説明し、重複を避けるため、他の構成の記載を省略する。
【００５９】
第２実施形態におけるハウジング９０の気泡誘導路９５は、溝の形態ではなく、ハウジング９０の外周面９１の他の部位よりも疎水性が高くなっている。本実施形態においては、気泡誘導路９５は、ステンレス製のハウジング９０に、ステンレスよりも疎水性の高い材料としてシリコーンを被覆して形成されている。なお、気泡誘導路９５の材料は、シリコーンに限定されず、ハウジング９０の外周面９１の他の部位よりも相対的に疎水性が高くなれば、特に限定されない。ハウジング９０の表面に対して疎水性の高い気泡誘導路９５を作製する方法は、一般的にはコーティングが考えられる。コーティングの方法としては、本実施形態においては気泡誘導路９５をなぞって形成する方法を適用したが、気泡誘導路９５以外に材料が載らないように、後に剥離できる材料でマスキングした後に、コーティングする方法も適用可能である。コーティングの方法としては、一定の膜厚にて形成できる方法であればよく、例えば、浸漬コーティング、スプレーコーティング、ロールコーター、キャストコーティング、スクリーンコーティング、電着コーティング、真空蒸着、ＬＢ（Ｌａｎｇｍｕｉｒ  Ｂｌｏｄｇｅｔｔ）法、真空コーティング、プラズマ蒸着、印刷などを適用できる。また、コーティングする材料として、疎水性の高い材料をハウジング９０の表面に載せる方法のみならず、気泡誘導路９５をマスキングした後に、気泡誘導路９５以外に親水性の高い材料を塗布することにより、気泡誘導路９５をハウジング９０の表面に対し相対的に疎水性を高くする方法もまた有効である。また、ハウジング９０の外周面９１に別途の素材を被覆するのではなく、表面に凹凸を形成したり、表面粗さを変更することで疎水性を変更してもよい。例えば、ハウジング９０の材料が、接触角が９０°よりも小さな親水性の高い表面を有するものであれば、表面の凹凸を少なくして滑らかとしたり、表面粗さを低くするなどして疎水性を高めることができ、接触角が９０°よりも大きな疎水性の高い表面を有するものであれば、表面の凹凸を大きくし、表面粗さを高くするなどして疎水性を高めることができ、気泡への親和性を高めることができる。表面の凹凸形成方法に関しても、レーザー、ＵＶ（ＵｌｔｒａＶｉｏｌｅｔ  Ｒａｙｓ）、プラズマ、切削、研磨などの手段を適用でき、方法は特に制限されない。疎水性が高い気泡誘導路９５は、周囲の親水性が高い部位よりも相対的に気泡Ｂが流通しやすくなる。
【００６０】
第２実施形態に係る医療用デバイスによっても、ハウジング９０に、凹部９２の回転方向の後端側の側部９３から、気泡Ｂを誘導可能な気泡誘導路９５が外周面９１へ延びて形成されているため、ハウジング９０が回転することで、気泡Ｂが気泡誘導路９５から外周面９１へ誘導され、凹部９２から除去される。これにより、凹部９２に配置される超音波振動子４１１に気泡Ｂが付着しにくくなり、適正な画像を取得することが可能となる。
【００６１】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、光干渉断層診断装置（ＯＣＴ）や、その改良型である波長掃引を利用した光学周波数領域画像化診断装置（ＯＦＤＩ）などに用いられるカテーテルであってもよい。この場合は、ドライブシャフトの先端部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管等の生体管腔内の断面画像を生成することができる。
【００６２】
また、内視鏡システム等に適用することも可能であり、管体を有するものであれば、あらゆるカテーテルに適用し得る。
【００６３】
また、第１，第２実施形態では、ハウジング８０，９０がシース２の軸方向に移動可能となっているが、軸方向へ移動しなくてもよい。
【００６４】
また、図１１に示す変形例としてのハウジング１００のように、凹部１０２から先端側へ向かって延びる気泡誘導路１０５Ａに加え、凹部１０２から基端側へ向かって延びる気泡誘導路１０５Ｂが形成されてもよい。また、当然、全ての気泡誘導路が基端側へ向かって延びて形成されてもよい。
【００６５】
また、図１２に示す変形例としてのハウジング１１０のように、気泡誘導路１１５が１本のみ形成されてもよい。この場合、凹部１１２の回転方向の後端側の側部１１３から気泡Ｂを排出しやすいように、凹部１１２の回転方向の後端側の側部１１３において気泡誘導路１１５に幅広部１１５Ａを設け、ハウジング１１０の回転を利用して気泡Ｂを集約するように、徐々に幅を減少させる構成とすることができる。なお、気泡誘導路１１５の一部を幅広とする構成は、第１，第２実施形態のように気泡誘導路が複数存在する場合であっても適用できる。
【００６６】
また、図１３に示す更に他の変形例としてのハウジング１２０のように、気泡誘導路１２５が凹部１２２の回転方向の後端側の側部１２３から回転方向と反対方向に延びた後、回転方向に傾斜する方向ではなしに、回転軸方向へ延在してもよい。
【００６７】
また、図１４に示す更に他の変形例としてのハウジング１３０のように、気泡誘導路１３５が凹部１３２の回転方向の後端側の側部１３３から回転方向と反対方向へ延びることなしに、回転軸方向へ延在してもよい。
【００６８】
また、気泡誘導路が、凹部の回転方向前端側の側部８４（図４を参照）から外周面に延在して形成されてもよい。このような構成としても、例えば計測前にハウジングを逆回転させる等すれば、気泡を凹部から除去することができる。
【００６９】
また、気泡誘導路は、ハウジングの先端側の端面まで延在していなくてもよい。また、気泡誘導路が、ハウジングの外周面を蛇行するように形成されてもよい。
【００７０】
また、気泡誘導路が形成される、ハウジングの凹部の回転方向側の側部は、凹部の信号送受信部が配置される底面の側部に限定されず、例えば図５（Ａ）の底面から立ち上がっている側部８３Ａであってもよい。
【００７１】
また、気泡誘導路は、溝の形態と、疎水性を高くする形態とを組み合わせてもよい。
【符号の説明】
【００７２】
１    医療用デバイス、
２    シース（管体）、
８０，９０，１００，１１０，１２０，１３０    ハウジング、
８１，９１    外周面、
８２，９２，１０２，１１２，１２２，１３２    凹部、
８３，９３，１２３，１３３    側部、
８５，９５，１０５Ａ，１０５Ｂ、１１５，１２５，１３５    起用誘導路、
８６    端面、
４１１    超音波振動子（信号送受信部）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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