(57)【要約】      （修正有）【課題】同軸であって、上流通路及び下流通路をそれぞれ規定する、第１の管状コネクタ及び第２の管状コネクタを備える医療の注入ライン用の一方向弁を提供する。【解決手段】一方向弁において、弾力的に変形可能な材料から作られて、一方向弁を通常は閉じた状態に保持する環状の座14と流体密封状態で協働するダイヤフラム6が、両コネクタの間に横断してセットされる。一方向弁の中で一体化されたフィルタ15は、第１の管状コネクタ2とダイヤフラム6の間で軸方向にクランプされ且つブロックされる。【選択図】図３
2014013074.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに同軸であって、上流通路(4)及び下流通路(5)をそれぞれ規定する、第１の管状コネクタ(2)及び第２の管状コネクタ(3)を有するボディ(1)を備え、一方向弁を通常は閉状態に保持するために環状弁座(14)と流体密封状態で協働する弾性的に変形可能な材料から作られたダイヤフラム(6)が、前記第１の管状コネクタ(2)及び第２の管状コネクタ(3)の間に横断してセットされる、医療の注入ライン用の一方向弁であって、
前記上流通路(4)における流体の所定圧力が、前記ダイヤフラム(6)の変位あるいは弾性変形と、その結果としての前記一方向弁の開きと、をもたらし、
前記一方向弁は、ボディ(1)内で一体化されるとともに、環状の要素(18; 25; 37)で支持され且つ前記第１の管状コネクタ(2)と前記ダイヤフラム(6)との間にセットされた透過性の膜(15; 35)を含む、フィルタを備え、
前記環状の要素(18; 25; 37)が、前記第１の管状コネクタ(2)及び前記第２の管状コネクタ(3)の間で軸方向にクランプされ且つブロックされることを特徴とする、医療の注入ライン用の一方向弁。
【請求項２】
前記環状の要素(18; 25; 37)は、前記第１の管状コネクタ(2)の径方向外側の環状フランジ(20)と前記第２の管状コネクタ(3)との間で軸方向にブロックされることを特徴とする、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項３】
前記透過性の膜(15)の周辺部が、前記第１の管状コネクタ(2)の径方向内側の環状突出部(16)と前記環状の要素(18; 25)の径方向内側のフランジ(17)との間でクランプされることを特徴とする、請求項２に記載の一方向弁。
【請求項４】
前記環状の要素(18; 25)には、環状弁座(14)が形成されていることを特徴とする、請求項３に記載の一方向弁。
【請求項５】
前記環状の要素(18)は、前記第１の管状コネクタ(2)の前記径方向外側の環状フランジ(20)と正面で結合するための周辺のフランジ(19)と、前記第２の管状コネクタ(3)の相補的な階段状の内側面(22)に固定するための階段状の側壁(21)と、を有することを特徴とする、請求項３又は４に記載の一方向弁。
【請求項６】
前記環状の要素(25)は、前記第１の管状コネクタ(2)の径方向外側の環状フランジ(20)と前記第２の管状コネクタ(3)の相補的な環状フランジ(27)との間に形成された環状の座(26)の内でブロックされて、前記環状フランジ(20)と相補的な環状フランジ(27)とが、直接に互いに固定されることを特徴とする、請求項２乃至４のいずれか１つに記載の一方向弁。
【請求項７】
前記フィルタは、有孔壁(36)を有する成型プラスチック材料からなるとともに、前記第１の管状コネクタ(2)の径方向外側の環状フランジ(20)と前記第２の管状コネクタ3との間で中間の環状の要素(37)が軸方向にブロックされた状態にある一体成形品からなる、ボディ(35)によって形成されることを特徴とする、請求項１に記載の一方向弁。
【請求項８】
前記有孔壁(36)には、中間の隔壁(39)によって分離された一連のミクロのスリット(38)が形成されていることを特徴とする、請求項７に記載の一方向弁。
【請求項９】
前記有孔壁(36)が、前記上流通路(4)の方へ収束する略円錐形状をしていることを特徴とする、請求項７又は８に記載の一方向弁。
【請求項１０】
前記有孔壁(36)が前記第１の管状コネクタ(2)の相補的な円錐形状をしている壁(40)に面するとともに、前記上流通路(4)の制限された終末部(24)に向かって突出することを特徴とする、請求項９に記載の一方向弁。
【請求項１１】
前記中間の環状の要素(37)が、前記環状弁座(14)を形成することを特徴とする、請求項７に記載の一方向弁。
【請求項１２】
前記中間の環状の要素(37)が、前記第１の管状コネクタ(2)の径方向外側の環状フランジ(20)と正面で結合するための周辺のフランジ(41)と、前記第２の管状コネクタ(3)の相補的な階段状の内側面(22)に結合するための階段状の側面(42)と、を有することを特徴とする、請求項７又は１１記載の一方向弁。
【請求項１３】
前記ダイヤフラム(6)が、カップ状要素(6)の底壁(7)によって構成され、前記ダイヤフラム(6)の外周エッジ(13)が、前記カップ状要素(6)の側壁(8)によって加えられた軸方向スラストの作用の下で前記環状弁座(14)に対して流体密封接触状態で通常押圧されることを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれか１つに記載の一方向弁。
【請求項１４】
前記カップ状要素(6)の側壁(8)が、載置を提供しない角度のある部分によって角度をなして分離された複数の径方向の突出部(10)によって形成された、前記第２の管状コネクタ(3)の溝付きの横断表面に支えられてセットされる自由エッジ(8a)を有することを特徴とする、請求項１３に記載の一方向弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、同軸であって、上流通路及び下流通路をそれぞれ形成する第１の管状コネクタ及び第２の管状コネクタによって形成されたボディを備え、弾力的に変形可能な材料で作られたダイヤフラムが第１の管状コネクタ及び第２の管状コネクタの間に横断して（transversely）セットされ、ダイヤフラムが、一方向弁の通常は（normally）閉じた状態を保持するために環状弁座と流体密封状態で協働するタイプの医療ライン用（例えば注入ライン用）の一方向弁に関する。上流通路での所定の流体圧力は、ダイヤフラムの変位又は弾性変形と、その結果としての（consequent）弁の開き(すなわち上流通路と下流通路との間の連通の開き)と、をもたらす。
【０００２】
この種の弁は、例えば、逆止弁として使用される。逆止弁は、上流通路での圧力が所定の比較的適度な閾値を超える場合に開き、上流通路での圧力が再び閾値以下に低下したとき、あるいは、下流通路内でのささいな（even minimal）過剰圧力の場合に、最大の安全度合いで、下流通路から上流通路への逆流を防ぐように速やかに再び閉じるように意図的に構成されている。
【背景技術】
【０００３】
すべて本願出願人の名で出願されている特許文献１,２及び３から、上で特定したタイプの一方向弁が既知である。環状弁座は、第１の管状コネクタの円錐面を、第２の管状コネクタの方向にそらした状態の壁によって規定される。また、ダイヤフラムはカップ状要素の底壁によって構成される。カップ状要素の外周エッジは、カップ状要素の側壁によって加えられた軸方向スラストの下で環状弁座に対して流体密封接触状態で通常押圧される。作動中に、上流通路内での圧力が前述の所定値に達するとき、カップ状要素の底壁の軸方向変位が、第２の管状コネクタの方向に作り出される。その結果、対応する外周エッジが、一方向弁の開きの高い迅速さ及び即時性をもって環状弁座から離れながら、径方向に接触する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第１０９９４５７号明細書（EP-1099457B1）
【特許文献２】欧州特許第１０９３８２８号明細書（EP-1093828B1）
【特許文献３】欧州特許出願公開第１９４６７９３号明細書（EP-1946793A1）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
医療の注入ラインへの適用では、弁を行き来する（traverse）流体に含まれた不純物をできるだけ濾過するためのフィルタが通常設けられている。伝統的に、フィルタは、第１の管状コネクタの上流にあるラインに沿ってセットされた弁と別体の要素、あるいは前述の第１の管状コネクタによって形成された上流通路内に挿入された濾過ボディ、から構成される。
【０００６】
両方の解決策が実際からかけ離れていることが分かり、ある程度、医療ラインの作成を複雑にする。
【０００７】
国際公開2010/107597(WO-2010/107597)の文献から、上で特定されたタイプの一方向弁が知られている。当該一方向弁では、フィルタが、ボディの内部で一体化されており、横断して（transversely）セットされ、弁を通じた流れ方向に関して弁座の上流にセットされたボディの内部環状フランジに締まり嵌め又はスナップ作用嵌めで係合した外周リングによって支持された透過性の膜から構成される。
【０００８】
上記の嵌合は、フィルタ保持の必要な安定性を保証しない。フィルタは、濾過なしで流れの流路が開くという結果的に起こるリスクを伴って、ボディのフランジから容易に非係合になることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この発明の目的は、上記の欠点を克服することである。また、当該目的は、一方向弁が請求項１の前提部分で規定されたタイプのものであるということにより達成される。請求項１の特有の特徴部分は、濾過膜の環状の要素が第１の管状コネクタと第２の管状コネクタとの間で軸方向にクランプされ且つブロックされる（blocked）ということに存する。
【００１０】
この発明は、添付された図面を参照して詳細に説明される。添付図面は、制限されない実施例の目的のみで提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】この発明の第１の実施形態に係る一方向弁の軸方向断面の模式図である。
【図２】図１の一方向弁の分解組立図である。
【図３】この発明の第２の実施形態を示す、図１に類似した模式図である。
【図４】この発明の第３の実施形態を示す、図１に類似した模式図である。
【図５】図４の一方向弁の分解組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
まず初めに、図１及び２を参照する。参照番号1は、注入、輸液などのための医療ラインのチューブ対チューブの接続のための管状コネクタのボディを全体として示す。ルアー（luer）対チューブの接続、チューブ対ルアー（luer）の接続、ルアー（luer）対ルアー（luer）の接続、あるいは通常の医療ラインで使用される他のタイプの接続のために、それ自身知られた方法で、コネクタが予め準備される（prearranged）ことは注目されるべきである。
【００１３】
コネクタのボディ1は、例えば既に引用した特許文献３から、それ自身一般的に知られた方法で、第１の管状コネクタ2と、第２の管状コネクタ3と、を備える。両方のコネクタは、適切に成型された熱可塑性材料から通常作られ、これから先に述べること（what follows）において明確にされた（clarified）モダリティ（modality）を持って、永久に軸方向に一緒に結合される。
【００１４】
第１の管状コネクタ2及び第２の管状コネクタ3は、それぞれ、上流通路（入口通路4）及び下流通路（出口通路5）を規定する。第１の管状コネクタ2及び第２の管状コネクタ3は、医療ラインのチューブの各セクションに接続される。
【００１５】
一方向弁が、上流通路4と下流通路5との間にセットされる。一方向弁の開閉の要素は、第２の管状コネクタ3の拡大部分9の内部に、第２の管状コネクタ3と同軸でセットされる。開閉の要素は、カップ状要素6で構成される。カップ状要素6は、円形の底壁7及びスカート又は側壁8を備え、好適には、柔軟なエラストマー材料(例えばシリコーンゴム)の一体成形品（single piece）からなる。
【００１６】
スカート8の自由エッジ8aが、拡大部分9のベースに形成された、横断の（transverse）突出部10の径方向のアレイの上に乗っている（rest on）。横断の（transverse）突出部10の径方向のアレイは、下流通路5と順につながっている制限された中心通路11と一側で連通し、開閉の要素6が開いた状態で上流通路4とつながるように構成された周辺の軸方向通路12と他側で連通する径方向の溝（channel）の範囲を定める。好ましくは、既に引用した特許文献３において想定していたものによれば、載置を提供しない部分によって分離された角度のある（angular）部分においてのみ、スカート8の自由エッジ8aとセクター10との間の載置（resting）表面が設けられる。 
【００１７】
底壁7とスカート8との間に構成された開閉の要素6のエッジ13は、開閉の要素6のシーリング要素を構成する。開閉の要素6のエッジ13は、円錐面を備えた環状弁座14と協働する。弁をブロックした状態(図１に図示)において、スカート8は、所定の軸方向の弾性の前負荷（preload）を受け、軸方向通路12の間での、そして従って下流通路5と上流通路4との、連通を中断するように弁座14に対して流体密封接触状態でエッジ13を押圧する。あらかじめセットされた閾値よりも大きな過剰圧力が、上流通路4の内部に作り出されとき、第２の管状コネクタ3の方向における開閉の要素6の底壁7の軸方向変位は、エッジ13と弁座14との間の分離を引き起こし、上流通路4を下流通路5と連通するようにセットする。
【００１８】
この発明の特有の特徴によれば、コネクタ1は、上流通路4と下流通路5との間の流れのラインを通してセットされたフィルタを一体的に組み込む。流れのラインは、弁のボディ1を通じた流れに関して弁の開閉の要素6の上流で、第１の管状コネクタ2と第２の管状コネクタ3との間で軸方向にブロックされる。
【００１９】
図１及び２に示された実施形態では、フィルタは、適切な透過性の濾過材料からなる、横断膜（transverse membrane）15から構成される。横断膜の外周エッジは、第１の管状コネクタ2及び第２の管状コネクタ3の間にセットされた環状の要素18の径方向内側のフランジ17に固定される。濾過膜15の反対側にあるフランジ17の表面は、環状弁座14を規定する。
【００２０】
フランジ17の反対側では、濾過膜15は、第２の管状コネクタ3の方へ軸方向に突出する、第１の管状コネクタ2の環状突出部16の上で正面向きに（frontally）支えられる。環状の要素18は、第１の管状コネクタ2の径方向外側のフランジ20への正面の結合（front coupling）用の周辺フランジ19と、第２の管状コネクタ3の拡大部分9の相補的な階段状の内側面22への結合用の階段状側壁21と、を有する。一側でのフランジ19，20と、他側での階段状の壁21，22との間での固定は、超音波溶接、接着（gluing）、あるいは他の適切なシステムによって得られる。
【００２１】
さらに、濾過膜15の中央部分は、第１の管状コネクタ2の内側の軸方向の環状突出部23に支えられていて、入口通路4の制限された終末部24に面する。
【００２２】
図３に示されたこの発明に係る弁コネクタの変形例は、前に説明した実施形態に概して類似している。そして、同一又は類似した部分に対して同じ参照番号を使用して、相違点だけが詳細に説明される。
【００２３】
上記の変形例では、濾過膜15の環状の要素25は、第１の管状コネクタ2の環状フランジ20と第２の管状コネクタ3の相補的な環状フランジ27との間で形成された環状の座26に軸方向にブロックされる。この場合、環状フランジ20と環状フランジ27とは、互いに直接に固定される。好適には、環状の要素25は、フランジ27の内側で溶接される。環状の要素25は、順にフランジ20に溶接される。
【００２４】
濾過膜15の周辺部は、この場合においても、環状の要素25のフランジ17と第１の管状コネクタ2の環状突出部16との間に挿入される。そして、開閉の要素6のための弁座14も、濾過膜15の周辺エッジが固定される表面の反対側にある、環状の要素25のフランジ17の表面によって形成される。
【００２５】
図４及び５に示した変形例（同じ参照番号が前の実施形態に関して既に説明したのと同一又は類似した部分を指定するために使用される）において、フィルタは、有孔壁36を持っており、第１の管状コネクタ2の径方向外側の環状フランジ20と第２の管状コネクタ3との間で軸方向にブロックされた、中間の環状の要素37を備えた一体成形品からなる、成型プラスチック材料からなるボディ35によって形成される。
【００２６】
有孔壁36には、中間の隔壁39によって分離された一連のミクロのスリット38が形成される。あるいは、前述の有孔壁36は、ミクロの格子（grid）の立体構造を示すことができる。
【００２７】
説明された実施例の場合、有孔壁36が、入口通路4の方へ収束する略円錐形状をしており、第１の管状コネクタ2の相補的な円錐形状をしている壁40に面する。その頂点は、入口通路4の制限された終末部24に向かって突出する。
【００２８】
さらにこの場合、中間の環状の要素37は、ダイヤフラム6用の環状弁座14を形成し、第１の管状コネクタ2の径方向外側の環状フランジ20に正面で結合するための周辺フランジ41を有する。その側壁には、第２の管状コネクタ3の階段状の内側面22に結合されるための段部42が形成されている。
【００２９】
フィルタ本体35の有孔壁36が、説明されたものと幾何学的に異なる表面（例えば、それは球形状である）を示すことができることは注目されるべきである。
【００３０】
もちろん、構成の詳細及び実施形態は、請求項で規定されるこの発明の範囲から逸脱することなく、本願に記述され且つ説明されたものに関して幅広く変更してもよい。
【符号の説明】
【００３１】
1：コネクタのボディ
2：第１の管状コネクタ
3：第２の管状コネクタ
4：上流通路（入口通路）
5：下流通路（出口通路）
6：開閉の要素
8：スカート
10：突出部
14：環状弁座
15：濾過膜
17：フランジ
18：環状の要素
20：環状フランジ
21：階段状側壁
25：環状の要素
36：有孔壁
【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年9月11日(2013.9.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】全図
【訂正方法】追加
【訂正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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