(57)【要約】      （修正有）【課題】分析処理における処理能力の低下を抑制することができる自動分析装置を提供する。【解決手段】分析対象の試料２と吸光度測定用又は散乱光測定用の試薬８を混合するための複数の反応容器５を搬送する反応ディスク４における反応容器５の搬送経路５ａ上に、反応容器５に収容された試料２と試薬８の混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構を構成する透過光測定部１３、及び散乱光を測定する散乱光測定機構を構成する散乱光測定部１４を設け、散乱光測定用の試薬８が分注された反応容器５に収容された混合液を吸光度測定機構で測定した結果に基づいて、血清情報である混濁、溶血、及び黄色の程度を算出する。【選択図】図１
2014235020.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析対象の試料を収容した複数の試料容器を搬送する試料容器搬送機構と、
前記試料における散乱光の測定に用いる複数の散乱光測定用試薬を収容した複数の散乱光測定用試薬容器、および、前記試料における吸光度の測定に用いる複数の吸光度測定用試薬を収容した複数の吸光度測定用試薬容器を搬送する試薬容器搬送機構と、
前記試料に対して前記吸光度測定用試薬または前記散乱光測定用試薬の何れかを混合するための複数の反応容器を搬送する反応容器搬送機構と、
前記試料を前記反応容器に分注する試料分注機構と、
前記散乱光測定用試薬または前記吸光度測定用試薬の何れかを前記反応容器に分注する試薬分注機構と、
前記反応容器搬送機構における前記反応容器の搬送経路上に設けられ、前記反応容器に収容された前記試料と前記試薬の混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構、及び、前記反応容器に収容された前記試料と前記試薬の混合液の散乱光を測定する散乱光測定機構と、
前記反応容器に収容された前記混合液を前記吸光度測定機構で測定した結果に基づいて、前記試料の分析に用いる情報である血清情報を取得する血清情報演算処理を行う演算部とを備え、
前記演算部は、前記散乱光測定用試薬が分注された前記反応容器の前記混合液に対して前記血清情報演算処理を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記血清情報は、前記試料の混濁、溶血、及び黄色のうち少なくとも１つの項目に関する情報を含むことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の自動分析装置において、
前記血清情報は、複数の項目に関する情報を含み、
前記複数の項目のそれぞれに対して許容範囲を設定する許容範囲設定部と、
前記複数の項目の少なくとも１つが前記許容範囲外の場合にオペレータに報知する報知部と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３記載の自動分析装置において、
前記複数の項目の少なくとも１つに関する情報が前記許容範囲外の場合に前記試料の分析に係る動作を停止する機能を有することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１又は２記載の自動分析装置において、
前記複数の散乱光測定用試薬または前記複数の吸光度測定用試薬の何れかを用いる測定項目のうち、前記試薬と混合した前記試料を前記血清情報測定処理の対象とする測定項目を同時に複数設定することができる測定項目設定部
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項５記載の自動分析装置において、
前記血清情報測定処理で得られた複数の血清情報の差が予め定めた許容範囲を超えた場合にオペレータに報知することを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液や尿などの生体試料の成分分析を行う自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料（以下、単に試料と称する）に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、試料の定性・定量分析を行うものである。
【０００３】
例えば、抗原と抗体の免疫凝集反応を利用した分析方法としては、表面に抗体を感作（結合）させたラテックス粒子を増感剤として用い、免疫凝集反応によって生成されたラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、透過光量の時間変化を測定することによって分析を行うラテックス免疫比濁法などがある。
【０００４】
また、免疫凝集反応を利用したさらに高感度の分析方法としては、ラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、散乱光の大きさを測定することによって分析を行うラテックス免疫比ろう法が知られている。
【０００５】
このような分析を行う自動分析装置に係る技術として、例えば、特許文献１（特開２００１−１４１６５４号公報）には、異なるスペクトル領域を有する２つの光源から反応容器に光を照射し、反応容器からの光をダイアフラムを用いて透過光と散乱光とに分離することによって、透過光と散乱光の測定を行う装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−１４１６５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、透過光や散乱光の測定によって試料の分析を行う場合、試料の状態が測定結果に影響する場合がある。例えば、試料として血液を用いる場合には、混濁や溶血、黄色などの状態が測定結果に影響する場合があり、混濁や溶血、黄色に関する情報（以下、血清情報と称する）を取得して分析結果に反映することにより、試料の状態が分析結果に影響するのを抑制する必要がある。
【０００８】
しかしながら、血清情報は、分析対象である試料に適した試薬等を添加して特定の波長における吸光度を測定し、その測定結果に基づいて得られる。したがって、散乱光の大きさを測定するラテックス免疫比ろう法のように、吸光度の測定を必要としない分析を行う自動分析装置を用いる場合には、血清情報に係る吸光度の測定を他の装置で別途行う必要があり、分析処理における処理能力が低下してしまうという問題があった。
【０００９】
本発明は上記に鑑みてなされたものであり、分析処理における処理能力の低下を抑制することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明は、分析対象の試料を収容した複数の試料容器を搬送する試料容器搬送機構と、前記試料における散乱光の測定に用いる複数の散乱光測定用試薬を収容した複数の散乱光測定用試薬容器、および、前記試料における吸光度の測定に用いる複数の吸光度測定用試薬を収容した複数の吸光度測定用試薬容器を搬送する試薬容器搬送機構と、前記試料に対して前記吸光度測定用試薬または前記散乱光測定用試薬の何れかを混合するための複数の反応容器を搬送する反応容器搬送機構と、前記試料を前記反応容器に分注する試料分注機構と、前記散乱光測定用試薬または前記吸光度測定用試薬の何れかを前記反応容器に分注する試薬分注機構と、前記反応容器搬送機構における前記反応容器の搬送経路上に設けられ、前記反応容器に収容された前記試料と前記試薬の混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構、及び、前記反応容器に収容された前記試料と前記試薬の混合液の散乱光を測定する散乱光測定機構と、前記反応容器に収容された前記混合液を前記吸光度測定機構で測定した結果に基づいて、前記試料の分析に用いる情報である血清情報を取得する血清情報演算処理を行う演算部とを備え、前記演算部は、前記散乱光測定用試薬が分注された前記反応容器の前記混合液に対して前記血清情報演算処理を行うものとする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、分析処理における処理能力の低下を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
【図２】本発明の一実施の形態における分析処理及び血清情報演算処理の流れを１つの分析項目について例示するフローチャートである。
【図３】血清情報の算出に用いる係数などの条件を設定するための血清情報測定条件設定画面を示す図である。
【図４】血清情報の算出を行う分析項目を設定する血清情報測定項目設定画面を示す図である。
【図５】血清情報の測定結果を表示する血清情報測定結果一覧画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の一実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
【００１４】
（１）自動分析装置の全体構成
図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
【００１５】
図１において、自動分析装置は、試料２を収容する試料容器３と、試料容器３を保持する試料ディスク１と、反応容器５を保持する反応ディスク４と、試料容器３から反応容器５に試料２を分注する試料分注機構６と、試薬８を収容する試薬容器９と、試薬容器９を保持する試薬ディスク７と、試薬容器９から反応容器５に試薬８を分注する試薬分注機構１０と、反応容器５に収容された試料２と試薬８の混合液（又は反応液と称する）を攪拌する攪拌機構１１と、反応容器５の温度を調整する恒温槽循環液体１２と、反応容器５に収容された混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構を構成する透過光測定部１３及び吸光度測定回路１７と、反応容器５に収容された混合液の散乱光を測定する散乱光測定機構を構成する散乱光測定部１４及び散乱光測定回路１８と、使用済みの反応容器５を洗浄する反応容器洗浄機構１５と、入力部２０及び表示部２１を有する全体制御装置１９とから概略構成されている。
【００１６】
試料ディスク１には、分析対象の血液や尿などの生体サンプル（以下、試料と称する）が収容された複数の試料容器３が周方向に並べて配置されている。試料ディスク１は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、試料容器３を周方向に搬送する試料容器搬送機構としての機能を有している。
【００１７】
試薬ディスク７には、分析処理の各処理項目に対応する散乱光の測定に用いる散乱光測定用試薬や、吸光度の測定に用いる吸光度測定試薬などの試薬８が収容された複数の試薬容器９が周方向に並べて配置されている。試薬ディスク７は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、試薬容器９を周方向に搬送する試薬容器搬送機構としての機能を有している。
【００１８】
反応ディスク４には、試料２と試薬８の混合液（反応液）が収容される複数の反応容器５が周方向に並べて配置されている。反応容器５は、図示しない恒温維持装置によって一定の温度（例えば３７℃）に制御された恒温槽循環液体１２によって温度管理がなされており、反応容器５に収容される混合液（反応液）の反応の促進と、反応の進行の安定化が図られている。反応ディスク４は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、反応容器５を周方向に搬送する反応容器移動機構としての機能を有している。
【００１９】
試料分注機構６は、試料ディスク１（試料搬送機構）における搬送経路３ａ上に予め定めた試料分注位置１Ａに搬送された試料容器３と、反応ディスク４（反応容器搬送機構）における搬送経路５ａ上に予め定めた試料分注位置４Ａに搬送された反応容器５とに対して、試料容器３に収容された試料２の反応容器５への分注を行う。また、試薬分注機構１０は、試薬ディスク７（試薬搬送機構）における搬送経路９ａ上に予め定めた試薬分注位置７Ｂに搬送された試薬容器９と、反応ディスク４（反応容器搬送機構）における搬送経路５ａ上に予め定めた試薬分注位置４Ｂに搬送された反応容器５とに対して、試薬容器９に収容された試薬８の反応容器５への分注を行う。反応容器５に分注された試料２と試薬８の混合液（反応液）は攪拌機構１１により攪拌される。
【００２０】
試料ディスク１、反応ディスク４、試薬ディスク７、試料分注機構６、試薬分注機構１０、攪拌機構１１及び反応容器洗浄機構１５の動作は、機構制御回路１６を介して接続された全体制御装置１９により制御されている。
【００２１】
吸光度測定機構の透過光測定部１３及び散乱光測定機構の散乱光測定部１４は、反応容器搬送機構としての反応ディスク４における反応容器５の搬送経路５ａ上に設けられている。
【００２２】
透過光測定部１３は、透過光測定用光源や透過光検出器など（図示せず）により構成されている。透過光測定部１３は、反応ディスク４における搬送経路５ａ上を搬送される反応容器５が通過するときに透過光を検出し、透過光に関する検出信号を吸光度測定回路１７に送る。吸光度測定回路１７は、透過光測定部１３からの透過光に関する検出信号に基づいて吸光度を算出し、そのデータ（以下、吸光度データと称する）全体制御装置１９に送る。
【００２３】
散乱光測定部１４は、散乱光測定用光源や散乱光検出器など（図示せず）により構成されている。散乱光測定部１４は、反応ディスク４における搬送経路５ａ上を搬送される反応容器５が通過するときに散乱光を検出し、散乱光に関する検出信号を散乱光測定回路１８に送る。散乱光測定回路１８は、散乱光測定部１４からの散乱光に関する検出信号に基づいて散乱光の大きさを算出し、そのデータ（以下、散乱光データと称する）全体制御装置１９に送る。
【００２４】
全体制御装置１９は、入力部２０、表示部２１、演算部２２及び記憶部２３を有している。
【００２５】
演算部２２は、試料中の対象成分の濃度を算出する分析処理と、反応容器５に収容された混合液（反応液）を吸光度測定機構で測定した結果に基づいて、試料の分析に用いる情報である血清情報を取得する血清情報演算処理とを行い、分析処理及び血清情報演算処理の結果を表示部２１に表示するとともに、記憶部２３に記憶する。
【００２６】
また、演算部２２は、血清情報の許容範囲を設定する許容範囲設定部としての機能を有しており、表示部２１に表示される血清情報範囲の設定画面（図示せず）に基づく入力部２０からの入力により、血清情報の許容範囲を予め設定する。さらに、演算部２２は、血清情報演算処理により得られた血清情報が許容範囲を超えた場合に、その旨を表示部２１を介してオペレータに報知する報知部としての機能も有している。また、演算部２２は、複数の分析項目に亘って測定された血清情報の差分が予め定めた差分の許容範囲を超えた場合に、その旨を表示部２１を介してオペレータに報知する機能を有している。
【００２７】
記憶部２３は、散乱光測定機構の散乱光測定回路１８からの散乱光データ、吸光度測定機構の吸光度測定回路１７からの吸光度データ、分析処理の結果、血清情報演算処理の結果のほか、オペレータ毎に設定されたパスワードや、画面の表示レベル、分析パラメータ、分析依頼項目内容、キャリブレーション結果などの情報が記憶されている。
【００２８】
（２）血清情報
血清情報とは、試料として用いる血液の混濁や溶血、黄色に関する情報である。試料として血液を用いる場合には、混濁や溶血、黄色などの状態が測定結果に影響する場合があるが、血清情報を取得して分析処理の結果に反映することにより、試料の状態が分析結果に影響するのを抑制する。また、分析精度を担保できると考えられる血清情報の値の許容範囲を予め定め、血清情報演算処理で得られた血清情報の値と比較することにより、必要な精度の分析結果が得られるかどうかを分析処理の前に判定することができるので、分析精度の向上と効率化を図ることができる。
【００２９】
(３)処理の流れ
図２は、本実施の形態における分析処理及び血清情報演算処理の流れを１つの分析項目について例示するフローチャートである。
【００３０】
図２において、演算部２２は、まず、分析対象の試料２の反応容器５への分注を行う（ステップＳ１００）。次に、第１試薬（試薬８のうちの１つ）の反応容器５への分注を行い（ステップＳ１１０）、試料２と試薬８の混合液の攪拌を行う（ステップＳ１２０）。
【００３１】
続いて、分析対象の試料における血清情報の測定項目として予め設定した分析項目（後に詳述）であるかどうかを判定し（ステップＳ１２５）、判定結果がＹＥＳの場合には、混合液の吸光度の測定を行い（ステップＳ１３０）、吸光度の測定結果から血清情報の演算を行う（ステップＳ１４０）。
【００３２】
次に、血清情報の演算結果の各値が予め定めた許容範囲内であるかどうかを判定する（ステップＳ１５０）。ステップＳ１５０での判定結果がＮＯの場合には、対象試料の情報に血清情報に関するアラーム情報を付加して分析処理を終了する（ステップＳ１５１）。また、ステップＳ１２５での判定結果がＮＯの場合、又は、ステップＳ１５０での判定結果がＹＥＳの場合には、第２試薬（試薬８のうちの１つ）の反応容器５への分注を行い（ステップＳ１６０）、混合液の攪拌を行う（ステップＳ１７０）。続いて、混合液の散乱光および吸光度の測定を行い（ステップＳ１８０）、分析処理の結果を算出して処理を終了する（ステップＳ１９０）。
【００３３】
なお、ステップＳ１５１においては、血清情報アラームを付加し、第２試薬の分注動作をキャンセルして分析動作を終了することにより、高価な抗体や抗体を感作したラテックス粒子を含む第２試薬を消費しない構成としたが、血清情報の影響を受けない程度まで検体量を減量して再検を行う構成としても良い。
【００３４】
（４）分析処理
本実施の形態の分析処理における分析方法を例示しつつ概要を説明する。
【００３５】
本実施の形態の分析処理では、分析対象の試料の一例として、血液や尿などの生体試料を示し、この試料に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬（吸光度測定用試薬、散乱光測定用試薬）を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、試料の定性・定量分析を行う。
【００３６】
（４−１）免疫凝集反応を利用した分析
例えば、抗原と抗体の免疫凝集反応を利用した分析方法としては、測定対象物質の抗体（又は表面に抗体を感作（結合）させたラテックス粒子）を増感剤として用い、免疫凝集反応によって生成された凝集塊（ラテックス粒子の凝集塊）に光を照射し、透過光を測定することによって分析を行う免疫比濁法（ラテックス免疫比濁法）や、散乱光を測定することによって分析を行う免疫比ろう法（ラテックス免疫比ろう法）などがある。このような免疫凝集反応を用いた分析は、免疫分析や比濁分析などと呼ばれ、対応する検査項目には、微量タンパクや腫瘍マーカー、ホルモン、血中薬物などがある。
【００３７】
（４−１．１）ラテックス免疫比濁法
ラテックス免疫比濁法では、測定物質によってラテックス粒子同士が凝集することにより生成された凝集塊に光を照射し、散乱されずに透過した透過光量の時間変化を測定することによって分析を行う。単位時間における光量変化は、測定物質の濃度が高いほど大きくなるため、透過光の光量変化から測定物質の濃度を算出することができる。
【００３８】
（４−１．２）ラテックス免疫比ろう法
ラテックス比ろう法では、測定物質によってラテックス粒子同士が凝集することにより生成した凝集塊に光を照射したときの散乱光を測定することによって分析を行う。散乱光の時間変化は、測定物質の濃度が高いほど大きくなるため、散乱光量の時間変化から測定物質の濃度を算出することができる。ラテックス免疫比ろう法（免疫比ろう法）は、免疫比濁法と比較して高感度であるという特徴があるため、このラテックス免疫比ろう法を用いた分析を用いる項目には、低濃度領域における高感度な検出が要求される検査項目や、その定量値が臨床診断に対して重要な検査項目が存在する。
【００３９】
（４−２）呈色反応を利用した分析
例えば、基質と酵素との反応による呈色反応を利用した分析は、試料と試薬（吸光度測定用試薬）とを混合した反応液に光源からの光を照射し、特定波長における透過光量の変化から吸光度を算出し、ランベルト・ベール（Lambert-Beer）の法則に従い、反応液の吸光度と濃度の関係から対象成分量を定量する。このような呈色反応を用いた分析は、生化学分析や比色分析などと呼ばれ、対応する検査項目には、酵素や脂質、窒素化合物などがある。
【００４０】
（５）血清情報演算処理
血清情報演算処理について図３〜図５を参照しつつ説明する。
【００４１】
血清情報演算処理では、反応容器５に収容された混合液（反応液）を吸光度測定機構で測定した結果（吸光度データ）における特定の波長の吸光度に基づいて血清情報を演算する。血清情報演算処理における吸光度の測定は、試料に可視部に吸収のない試薬を混合した状態で、特定の波長の吸光度を測定することによって行う。
【００４２】
本実施の形態の血清情報演算処理では、波長λ＝４８０ｎｍ，５０５（ｎｍ），５７０（ｎｍ），６００（ｎｍ），６６０（ｎｍ），７００（ｎｍ）での吸光度Ｇλに基づいて、下記の（式１）〜（式３）を用いて血清情報を演算する。
【００４３】
混濁（Ｌ）＝（１／Ｃ）×｜Ｇ６６０−Ｇ７００｜  ・・・（式１）
溶血（Ｈ）＝（１／Ａ）×（｜Ｇ５７０−Ｇ６００｜−Ｂ×｜Ｇ６６０−Ｇ７００｜）  ・・・（式２）
黄色（Ｉ）＝（１／Ｄ）×（｜Ｇ４８０−Ｇ５０５｜−Ｅ×｜Ｇ５７０−Ｇ６００｜−Ｆ×｜Ｇ６６０−Ｇ７００｜）  ・・・（式３）
上記（式１）〜（式３）において、係数Ｃ，Ａ，Ｄは、吸光度から各血清情報を取得するための係数であり、係数Ｂ，Ｅ，Ｆは、各波長における吸光度（吸収スペクトル）の重なりを補正するための係数である。これらの係数は、予め実験的に求められる。
【００４４】
なお、本実施の形態では、混濁、溶血、黄色の程度を、全て複数波長の測光が可能な透過光測定部１３を用いて測定する場合を例示して説明するが、これらのうち、混濁の程度については、混濁物質からの散乱光を散乱光測定部にて測定することも可能であり、吸光度測定に比べより高感度な混濁の検出が可能となるため、血清情報の算出に透過光測定部と散乱光測定部とを併用する構成としても良い。
【００４５】
（５−１）血清情報測定条件設定画面３００
図３は、血清情報の算出に用いる係数などの条件を設定するための血清情報測定条件設定画面を示す図である。
【００４６】
図３において、血清情報測定条件設定画面３００は、血清情報の算出に用いる測定条件を設定する対象の分析項目のうち吸光度を測定する項目（比色分析項目）の項目名を選択する吸光度測定項目選択部３１０と、吸光度測定項目選択部３１０で選択した測定項目での血清情報の算出に用いる測定条件の各係数Ａ〜係数Ｆを設定するための係数Ａ設定部３１１〜係数Ｆ設定部３１６と、散乱光を測定する項目（比ろう法項目）の項目名を選択する散乱光測定項目選択部３２０と、散乱光測定項目選択部３２０で選択した測定項目での血清情報の算出に用いる測定条件の各係数Ａ〜係数Ｆを設定するための係数Ａ設定部３２１〜係数Ｆ設定部３２６と、設定内容をキャンセルするためのキャンセルボタン３３０と、設定内容を承認するＯＫボタン３４０とを備えている。
【００４７】
係数Ａ，Ｃ，Ｄは、前述の（式１）〜（式３）で用いる係数であって、検体と試薬との混合液の吸光度を血清情報として出力するための係数である。検体の試薬による希釈倍率は、分析項目ごとに異なるため、複数の分析項目間において同じと見なすことのできる血清情報の値が算出できるように、係数Ａ，Ｃ，Ｄは、項目ごとに設定する。なお、複数の分析項目間において血清情報の算出値を調整しようとした場合、分析項目ごとの係数Ａ，Ｃ，Ｄは、検体の第１試薬による希釈倍率に従って決定される数値であるため、選択した分析項目における検体と第１試薬の量の比に応じて自動入力して設定するようにしても良い。また、ユーザーが実験などによりに得られた数値を任意に入力して設定するようにしても良い。
【００４８】
（４−２）血清情報測定項目設定画面４００
図４は、血清情報の算出を行う分析項目を設定する血清情報測定項目設定画面を示す図である。
【００４９】
血清情報測定項目設定画面４００は、血清情報の算出を行う分析項目を吸光度測定項目から設定する吸光度測定項目設定部４１０と、散乱光測定項目から設定する散乱光測定項目設定部４２０と、設定内容をキャンセルするためのキャンセルボタン４３０と、設定内容を承認するＯＫボタン４４０とを備えている。また、吸光度測定項目設定部４１０及び散乱光測定項目設定部４２０は、それぞれ、項目名４１１，４２１と血清情報測定の可否を設定する設定欄４１２，４２２とから構成されている。
【００５０】
分析対象試料の分析項目のうち、血清情報測定項目設定画面４００において設定された分析項目の測定時に血清情報の演算処理を行う。例えば、図４において、分析対象試料の分析項目に項目名ＢＢＢ，ＣＣＣ，ＰＰＰ，ＱＱＱが有る場合には、項目名ＢＢＢ，ＰＰＰ，ＱＱＱの分析において血清情報の測定を行う。
【００５１】
なお、血清情報測定の可否の設定は、各分析項目に用いる試薬（第１試薬）の種類に応じて自動で設定されるように構成しても良い。
【００５２】
（４−３）血清情報測定結果一覧画面５００
図５は、血清情報の測定結果を表示する血清情報測定結果一覧画面を示す図である。
【００５３】
血清情報測定結果一覧画面５００は、表示される血清情報測定結果の対象となる検体のＩＤを表示する検体ＩＤ表示部５１０と、血清情報の測定結果を表示する血清情報測定結果表示部５２０とを備えている。また、血清情報測定結果表示部５２０は、血清情報を測定した分析項目名を表示する血清情報測定項目表示欄５２１と、混濁（Ｌ）の測定値を表示する混濁（Ｌ）測定結果表示欄５２２と、溶血（Ｈ）の測定値を表示する溶血（Ｈ）測定結果表示欄５２３と、黄色（Ｉ）の測定値を表示する黄色（Ｉ）測定結果表示欄５２４と、アラーム情報を表示するアラーム情報表示欄５２５とから構成されている。
【００５４】
図５に示すように、本実施の形態においては、複数の分析項目での血清情報測定を可能とし、かつ係数による補正を利用して複数項目間での血清情報の出力値を合わせた設定において、それぞれの項目から得られた混濁、溶血、黄色の程度を検体ごとに一覧表示できる。このように、複数の血清情報測定項目間で血清情報測定結果が他の項目に比べて乖離した項目があった場合は、検体や第１試薬の分注不良による検体希釈異常などが疑われるため、アラームを発生する装置構成としても良い。なお、アラームを発生させる基準となる、項目間での血清情報の乖離の程度を設定する設定画面を設ける構成としても良い。
【００５５】
（５）自動分析装置における分析動作
本実施の形態の自動分析装置における動作を説明する。
【００５６】
試料容器３に収容された分析対象試料が試料ディスク１に設置されて、予め設定された分析項目についての分析開始が指示されると、まず、分析対象の試料２が反応容器５に分注され、続いて、分析項目に応じた第１試薬（試薬８のうちの１つ）が反応容器５に分注されて、試料２と試薬８の混合液が攪拌機構１１により攪拌される（図２のＳ１００〜Ｓ１２０参照）。
【００５７】
この分析項目が、分析対象の試料における血清情報の測定項目として血清情報測定項目設定画面４００において予め設定した項目である場合は、混合液の吸光度の測定を行い、吸光度の測定結果から前述の（式１）〜（式３）に従って血清情報の演算を行う（図２のＳ１３０，Ｓ１４０参照）。
【００５８】
ここで、血清情報の演算結果の各値、すなわち、混濁（Ｌ）、溶血（Ｈ）及び黄色（Ｉ）が予め定めた許容範囲内である場合には、分析項目に応じた第２試薬（試薬８のうちの１つ）を反応容器５に分注し、混合液の攪拌を行い、混合液の散乱光および吸光度の測定を行い、分析処理の結果を算出して処理を終了する（図２のＳ１５０〜Ｓ１９０参照）。また、血清情報の演算結果の各値が予め定めた許容範囲外である場合には、対象試料の情報に血清情報に関するアラーム情報を付加して分析処理を終了する（図２のＳ１５０，Ｓ１５１参照）。
【００５９】
また、この分析項目が、分析対象の試料における血清情報の測定項目として血清情報測定項目設定画面４００において予め設定した項目で無い場合は、試料２と試薬８（第１試薬）の混合液に対して分析項目に応じた第２試薬（試薬８のうちの１つ）を反応容器５に分注し、混合液の攪拌を行い、混合液の散乱光および吸光度の測定を行い、分析処理の結果を算出して処理を終了する（図２のＳ１２５〜Ｓ１９０参照）。
【００６０】
（６）効果
以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。
【００６１】
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料（以下、単に試料と称する）に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、試料の定性・定量分析を行うものである。例えば、抗原と抗体の免疫凝集反応を利用した分析方法としては、表面に抗体を感作（結合）させたラテックス粒子を増感剤として用い、免疫凝集反応によって生成されたラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、透過光量の時間変化を測定することによって分析を行うラテックス免疫比濁法などがある。また、免疫凝集反応を利用したさらに高感度の分析方法としては、ラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、散乱光の大きさを測定することによって分析を行うラテックス免疫比ろう法が知られている。
【００６２】
このように、透過光や散乱光の測定によって試料の分析を行う場合、試料の状態が測定結果に影響する場合がある。例えば、試料として血液を用いる場合には、混濁や溶血、黄色などの状態が測定結果に影響する場合があり、混濁や溶血、黄色に関する情報（以下、血清情報と称する）を取得して分析結果に反映することにより、試料の状態が分析結果に影響するのを抑制する必要がある。
【００６３】
しかしながら、血清情報は、分析対象である試料に適した試薬等を添加して特定の波長における吸光度を測定し、その測定結果に基づいて得られる。したがって、散乱光の大きさを測定するラテックス免疫比ろう法のように、吸光度の測定を必要としない分析を行う自動分析装置を用いる場合には、血清情報に係る吸光度の測定を他の装置で別途行う必要があり、分析処理における処理能力が低下してしまうという問題があった。
【００６４】
これに対して本実施の形態においては、反応容器５に収容された混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構（透過光測定部１３及び吸光度測定回路１７）及び散乱光測定機構（散乱光測定部１４及び散乱光測定回路１８）を反応容器搬送機構（反応ディスク４）における反応容器５の搬送経路５ａ上に設け、散乱光測定用試薬が分注された反応容器５の混合液に対して血清情報を算出するように構成したので、分析処理における処理能力の低下を抑制することができる。
【００６５】
また、従来技術のように、血清情報を別途測定するために、血清情報測定用の比色分析の試薬を消費する必要がなくなるため、分析処理に要するコストを抑制することができる。
【符号の説明】
【００６６】
１  試料ディスク（試料容器搬送機構）
２  試料
３  試料容器
４  反応ディスク（反応容器搬送機構）
５  反応容器
６  試料分注機構
７  試薬ディスク（試薬容器搬送機構）
８  試薬
９  試薬容器
１０  試薬分注機構
１１  撹拌機構
１２  恒温槽循環液体
１３  透過光測定部（吸光度測定機構）
１４  散乱光測定部（散乱光測定機構）
１５  反応容器洗浄機構
１６  機構制御回路
１７  吸光度測定回路（吸光度測定機構）
１８  散乱光測定回路（散乱光測定機構）
１９  全体制御装置
２０  入力部
２１  表示部
２２  演算部
２３  記憶部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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