(57)【要約】【課題】医療器具の固定位置を観察しながら、生体組織表面にかかる圧力のモニタリングができる医療器具を提供する。【解決手段】生体組織に接触させて用いる医療器具であって、生体組織への接触部又はその付近を、変形によって構造周期が変化することで変色する周期構造体で構成する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に接触させて用いる医療器具であって、生体組織への接触部又はその付近を、変形によって構造周期が変化することで変色する周期構造体で構成したことを特徴とする、医療器具。
【請求項２】
前記周期構造体の構造周期が、可視光の波長域にあることを特徴とする、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記周期構造体は、可視光の波長に相当する径を有する粒子を配列するオパール構造体であることを特徴とする、請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記周期構造体は、可視光の波長に相当する径を有する空洞を配列する逆オパール構造体であることを特徴とする、請求項２に記載の医療器具。
【請求項５】
前記周期構造体は、可視光の透過率が５０％以上である高分子材料で形成されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の医療器具。
【請求項６】
前記周期構造体は、弾性体であり、変形によって可逆的に変色することを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の医療器具。
【請求項７】
前記周期構造体は、伸延によって、可視光の透過率が増大することを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の医療器具。
【請求項８】
前記高分子材料は、ポリアクリレート及び／又はポリメタクリレートを含む、請求項５〜７のいずれかに記載の医療器具。
【請求項９】
前記高分子材料は、５０質量％以上の架橋剤を含む、請求項５〜８のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１０】
前記架橋剤は、ポリエチレングリコールである、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
膨張させて生体組織に接触させて用いるバルーン又はカフを有し、該バルーンの又はカフの一部又は全部を前記周期構造体で形成したことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１２】
さらに、前記バルーン又はカフから離れた位置にあり、前記バルーン又はカフにかかる内圧に応じて変形する変形部を有し、
該変形部の少なくとも一部を、その変形によって構造周期が変化することで変色する周期構造体で構成したことを特徴とする、請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記バルーン又はカフ、及び変形部の表面のいずれかに、周期構造体を貼り付けた透明シートを貼り付けたことを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の医療器具。
【請求項１４】
生体組織に接触させて用いる医療器具であって、
該医療器具は、膨張させて生体組織に接触させて用いるバルーン又はカフと、
前記バルーン又はカフから離れた位置にあり、前記バルーン又はカフにかかる内圧に応じて変形する変形部と、を有し、
前記生体組織への接触部、その付近、及び該変形部の少なくとも一部を、その変形によって構造周期が変化することで変色する周期構造体で構成したことを特徴とする、医療器具。
【請求項１５】
生体組織に接触させて用いる医療器具の操作方法であって、
前記医療器具を、生体組織への接触部又はその付近を、変形によって周期構造が変化する周期構造体で構成し、
前記医療器具の変形による前記周期構造体の周期構造の変化を検出することにより、該医療機械器具の生体組織に対する接触圧の適否を確認しながら生体組織に医療器具を接触させることを特徴とする、医療器具の操作方法。
【請求項１６】
前記周期構造体の周期が、可視光の波長域にあり、
前記接触圧を、周期構造体の変色により検出することを特徴とする、請求項１５に記載の医療器具の操作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織に接触させて用いる医療器具に関する。特に、人体の内外の組織表面に直接接触させて用いる医療器具に関する。また、本発明は、上記医療器具の操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
チューブや麻酔用マスクなどの多くの医療器具は、人体の内外の組織表面に直接接触させることで、これらの器具を組織表面に固定して使用される。
生体組織表面は、柔らかく傷つきやすいことや、曲面や凹凸が多いことから、これらの医療器具の固定にあたっては、体表面に沿って変形可能で軟らかいバルーン等の軟質材を接触部に使用することが一般的である。
また、医療器具の固定の際には体表面上で医療器具が滑らないように、医療器具を生体組織表面に押し付けることが必要である。この際、生体組織に過度な圧力がかかると、組織が挫滅する危険性があることから、医療器具を押し付ける際には、圧力計などを用いて生体組織表面にかかる圧力をモニタリングしながら操作することが行われていた。
【０００３】
ところで、波長オーダーの周期構造体は、ブラッグ反射を示すことが知られており、周期構造体の構造周期を変化させることによって、外部から照射された光の反射波長や透過波長を変化させることができる。構造周期を可視光の波長オーダーにすることで、可視光域で反射波長や透過波長が変化するため、肉眼によって色の変化を確認することができる。
【０００４】
このような波長オーダーの周期構造体を利用した技術として、引張応力により構造色が変化する周期構造を有する弾性体材料を用いて、応力を可視光の変化で検出することが記載されている（特許文献１）。
【０００５】
また、多孔質の弾性フォトニック結晶で作成した高分子フィルムを、指紋採取のための材料として用いることが記載されている（非特許文献１）。
【０００６】
しかしながら、波長オーダーの周期構造体を医療器具の材料として用いることについてはこれまで検討されたことはない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−２８２０２号公報
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Andre C. Arsenault, et al., naturematerials, Vol.5, 2006, pp.179-184
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
実際の医療器具を用いた治療においては、生体組織表面にかかる圧力以外にも、医療器具の位置や医療器具の接触部の変形状態を見ながら、治療に有効な固定ができているのかなどについても確認する必要がある。しかしながら、上述したように、圧力計などを用いて生体組織表面にかかる圧力をモニタリングしようとする場合、医者は、医療器具の固定位置周辺から視野を外さなければならない。
このような中で、医療器具の固定位置、特に医療器具と生体組織との接触部を観察しながら、生体組織表面にかかる圧力をモニタリングする手段が望まれていた。
【００１０】
そこで、本発明は、医療器具の固定位置を観察しながら、生体組織表面にかかる圧力のモニタリングを可能とする手段を提供することを課題とする。具体的には、医療器具の固定位置を観察しながら、生体組織表面にかかる圧力のモニタリングができる医療器具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するための本発明は、生体組織に接触させて用いる医療器具であって、生体組織への接触部又はその付近を、変形によって構造周期が変化することで変色する周期構造体で構成したことを特徴とする。
このような医療器具の生体組織への接触部又はその付近を上記のような周期構造体で構成することにより、治療の際に、医療器具の生体組織への接触圧の強さや分布を変色によって確認することが可能となる。
【００１２】
本発明の好ましい形態では、前記周期構造体の構造周期は、可視光の波長域にあることを特徴とする。
構造周期が可視光の波長域にある周期構造体を用いることにより、医療器具の操作時に、その接触圧や接触分布を段階的な変色により視認することが可能となる。
【００１３】
本発明の好ましい形態では、前記周期構造体は、可視光の波長に相当する径を有する粒子を配列するオパール構造体であることを特徴とする。
また、本発明の好ましい形態では、前記周期構造体は、可視光の波長に相当する径を有する空洞を配列する逆オパール構造体である。
上述したオパール構造体、逆オパール構造体を用いることにより、複雑な変形、わずかな変形についても、構造周期を容易に変化させることができ、その結果変色によって変形を視認できる。
【００１４】
本発明の好ましい形態では、前記周期構造体は、高分子材料で形成され、可視光の透過率が５０％以上であることを特徴とする。
周期構造体の可視光の透過率を高くすることにより、医療器具の操作において、組織の医療器具との接触部の状態を観察しやすくなる。
【００１５】
本発明の好ましい形態では、前記周期構造体は、弾性体であり、変形によって可逆的に変色する。
これにより、変色を確認しながら医療器具の接触圧の増減を繰り返し行うことが可能となる。
【００１６】
本発明の好ましい形態では、前記周期構造体は、伸延によって、可視光の透過率が増大することを特徴とする。
これにより、色味の変化と透明度の変化の両者に基づいて医療器具の接触圧の度合いや接触圧の分布を確認することができるので、より精度のよい操作が可能となる。
【００１７】
本発明の好ましい形態では、前記高分子材料は、ポリアクリレート及び／又はポリメタクリレートを含むことを特徴とする。
アクリレート系樹脂を用いることにより、周期構造体としての前記特性を有しながら、生体組織への接触材料としての柔軟性、安全性に優れたものとなる。
【００１８】
本発明の好ましい形態では、前記高分子材料は、３０質量％〜７０質量％の架橋剤を含むことを特徴とする。
また、本発明の好ましい形態では、前記架橋剤は、ポリエチレングリコールであることを特徴とする。
これにより、生体組織への接触材料としての柔軟性により優れたものとなる。
【００１９】
本発明の好ましい形態では、前記医療器具は、膨張させて生体組織に接触させて用いるバルーンを有し、該バルーンの一部又は全部を前記周期構造体で形成したことを特徴とする。
これにより、例えば、組織内においてバルーンを膨張させて治療を行う際に、その膨張度合が適切かどうかなどを直接観察しながら、バルーンを膨張させ、治療を行うことが可能となる。
【００２０】
本発明は、また、生体組織に接触させて用いる医療器具の操作方法であって、前記医療器具を、生体組織への接触部又はその付近を、変形によって周期構造が変化する周期構造体で構成し、前記医療器具の変形による前記周期構造体の周期構造の変化を検出することにより、該医療機械器具の生体組織に対する接触圧の適否を確認しながら生体組織に医療器具を接触させることを特徴とする。
このような医療器具の操作方法を用いれば、医療器具を用いた治療の際に、医療器具の生体組織への接触部の状態を観察しながら、この接触部の接触圧が適切か否かを視認することもでき、治療中に、医療器具と生体組織の接触部から視野を移すことが不要となる。
【００２１】
本発明の好ましい形態では、前記周期構造体の周期が、可視光の波長域にあり、前記接触圧を、周期構造体の変色により検出することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明により、医療器具を生体組織へ接触させて行う治療の際に、医療器具の生体組織への接触圧の強さや分布を変色という視認できる要素によって確認することが可能となる。
これにより、過度な圧力がかかることによって組織が挫滅したり、不十分な圧力によって、治療効果が十分に得られなかったりなどのリスクを低減することが可能となる。
【００２３】
例えば、血管内に導入されるバルーンカテーテルや気管のブロックに用いられるブロッカーチューブのバルーンの一部又は全部を、上記周期構造体で形成することによりこれらの医療器具の固定位置である血管や気管の状態を観察しながら、バルーンの膨張の度合の適否も確認することが可能となる。その結果、医療器具の固定位置から視野を移すことなく、治療を進めることができ、治療効率が大幅に向上することが期待される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の医療器具の一実施形態である気管支ブロッカーチューブの構成を説明する図である。
【図２】実施例における周期構造体（フィルム）の製造方法を説明する図である。
【図３】実施例で製造した周期構造体（フィルム）の変形による反射波長と透過率の変化を示すグラフである。
【図４】医療器具の生体組織への接触に応じた変色を説明する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の医療機械器具は、例えば、カテーテル、チューブ、ステント、麻酔用マスク等、生体組織に接触させて用いるものである。特に、膨張させることにより生体組織に接触させるバルーンやカフを有する医療機械器具である。
本発明の医療機械器具は、生体組織への接触部又はその付近を、変形によって構造周期が変化することで変色する周期構造体で構成したことを特徴とする。
以下、周期構造体について説明する。
【００２６】
本発明に用いる周期構造体は、通常の医療機械器具の操作において、変形するものである。周期構造体は、通常軟質である。また、好ましくは可逆的に変形する弾性体である。また、その形状として、好ましくはフィルム状や繊維状が挙げられる。
本発明に用いる周期構造体の構造周期は、可視光の波長域にあることが好ましい。ここで、構造周期は、医療器具の使用状態（変形前〜変形後）のいずれかにおいて少なくとも可視光の波長域にあればよいが、使用状態（変形前〜変形後）のすべてにおいて可視光の波長域にあることがより好ましい。
これにより、変形の有無のみならず、その度合いや分布を含めて、生体組織への医療器具の接触圧を詳細にモニタリングすることが可能となる。
なお、構造周期が可視光の波長域にない場合も、例えば赤外線カメラ等の検出手段を用いて、構造周期の変化を視覚的に認識できる場合もある。従って、このような場合も本発明の範囲に含まれる。
【００２７】
また、本発明に用いる周期構造体としては、オパール構造体、逆オパール構造体、ウッドパイル構造、自己クローニング構造体等が挙げられる。中でも、オパール構造体、逆オパール構造体を用いることが好ましい。
オパール構造体の場合には、所望の周期と同程度の大きさの径を有する粒子を配列した、細密な構造のものであることが好ましい。たとえば、可視光の波長に相当する径を有する粒子を配列したものであることが好ましい。
また、逆オパール構造体の場合には、所望の周期と同程度の大きさの径を有する空洞を配列した、細密な構造のものであることが好ましい。たとえば、可視光の波長に相当する径を有する空洞を配列したものであることが好ましい。
上述したオパール構造体、逆オパール構造体を用いることにより、複雑な変形、わずかな変形についても、構造周期を容易に変化させることができ、その結果変色によって変形を視認できる。
【００２８】
本発明に用いる周期構造体は、高分子材料によって作製することができる。
高分子材料としては、医療器具に求められる弾性及び柔軟性を考慮して選択することができるが、例えばポリアクリレート及び／又はポリメタクリレートを含む高分子材料が好ましく用いられる。さらに好ましくは、これらのポリアクリレート及び／又はポリメタクリレートが架橋された構造である。この場合の架橋剤の含有量は、好ましく３０〜７０質量％、さらに好ましくは４０〜６０重量％である。
架橋剤としては、ポリエチレングリコールが好ましく用いられる。ポリエチレングリコールの重合度は、好ましくは２００〜１００００、さらに好ましくは４００〜５０００、より好ましくは４００〜１０００である。
【００２９】
また、高分子材料は、可視光の透過率が５０％以上、さらに好ましくは７０％以上であることが好ましい。また、この高分子材料は、伸延によって、可視光の透過率が増大するものであってもよい。これにより、色味の変化と透明度の変化の両者に基づいて医療器具の接触圧の度合いや接触圧の分布を確認することができるので、より精度のよい操作が可能となる。
【００３０】
前記医療器具は、生体組織に接触させて用いるものであれば特に制限されないが、具体的は、バルーン又はカフを有するものが挙げられる。
例えば、血管の閉塞部位を広げるためのバルーンカテーテルのバルーンや、気管支を閉塞するための気管チューブのカフ、麻酔を吸入させるための麻酔用マスクのカフ等の一部又は全部を、前述した周期構造体とすることができる。
このような医療器具を使用する際には、例えば、生体内外においてバルーン又はカフを膨張させたり、押し当てて治療・処置を行う際に、その膨張度合や押し当て度合が適切かどうかなどを直接観察しながら、バルーン又はカフを膨張させたり、圧力を変えたりすることが可能となる。
【００３１】
以下、本発明の医療器具の実施例について以下に説明する。
以下に示す実施例は、あくまでも本発明の一形態であり、本発明はこれに限定されない。
【実施例】
【００３２】
図１は、分離肺換気において、気道確保チューブと組み合わせて用いられる気管支ブロッカーチューブ１の構成を示す図である。
気管支ブロッカーチューブ１は、膨張して気管支を閉塞するカフ２と、カフ２に供給するための空気を保持するインフレートバルーン３と、該インフレートバルーン３とカフ２を接続するチューブ４１、４２、４３とを有する。
チューブ４１には、インフレートバルーン３からカフ２への空気の供給をオンオフする開閉弁５が設けられている。チューブ４１は、チューブ４２と接続されている。
また、チューブ４２、４３は、相対的に回転が可能となるように、ポート６を介して接続される構成となっている。
また、このポート６は、各種気管チューブ、気管切開チューブ、ラリンジアルマスク等任意の医療器具を接続するためのコネクタ６１、麻酔回路、呼吸回路に接続可能なベンチレーションポート６２、ファイバースコープを挿入するためのファイバーポート６３を備えている。
【００３３】
また、チューブ４２には、分岐チューブ４４が接続され、その分岐チューブ４４の自由端側にはパイロットバルーン２Ａ（変形部）が設けられている。これにより、パイロットバルーン２Ａ内の気体は、分岐チューブ４４、チューブ４２、チューブ４３を介してカフ２内の気体に連通している。したがって、カフ２の内圧とパイロットバルーン２Ａの内圧は等しくなるので、パイロットバルーン２Ａの変形によってカフ２の変形を知ることができる。
【００３４】
この医療器具は、閉塞しようとする気管支内に、カフ２側から挿入して用いる。そして、閉塞ポイントにおいて、開閉弁５を開けることにより、インレフレートバルーン３内の空気を、チューブ４を介してカフ２に供給し、カフ２を膨張させる。カフ２の膨張により、カフ２の表面は気管支の内壁に接触し、気管支を閉塞する。
【００３５】
本実施形態においては、カフ２の表面ほぼ全体に、周期構造体で形成した高分子フィルムを貼り付けることにより、カフ２の一部を周期構造体で形成している。
さらに、本実施形態においては、パイロットバルーン２Ａの表面ほぼ全体に、周期構造体で形成した高分子フィルムを貼り付けることにより、パイロットバルーン２Ａの一部を周期構造体で形成している。
これにより、手元の作業時にもカフ２の膨張状態を視認することができ、より正確な操作が可能となる。
なお、この周期構造体で形成した高分子フィルムに代えて、フィルム状の周期構造体を貼り付けた透明のシートを、これらカフ２やパイロットバルーン２Ａに貼り付ける構成とすることもできる。
この際に、医療機器表面に、周期構造体が直接外気に接触しないように、透明のシートで密閉して貼り付けることで、医療機器表面の変形に合わせた変色を起こすことができるようになる。
なお、他の実施形態として、カフ２又はパイロットバルーン２Ａの少なくともいずれかの一部が周期構造体で形成されているものが挙げられる。
本実施形態における周期構造体は、ポリメタクリレートとポリエチレングリコールからなる高分子フィルム内に空隙が配列した逆オパール構造体である。
【００３６】
当該周期構造体からなるフィルムの製造方法の一例について、図２を参照しながら説明する。
【００３７】
（１）シリカ単分散微粒子（４１０ｎｍ）の合成
はじめに、逆オパール構造体の空隙部分を形成するためのテンプレートを形成するためのシリカ微粒子を、以下の手順により作製した。この微粒子の大きさにほぼ対応した構造周期の逆オパール構造体を製造することが可能となる。
手順1）  三角フラスコにエタノール68mlと蒸留水またはMilliQ水9.5mlを入れた（混合液１）。
手順2）  室温にて、マグネティックスターラーで混合液１を撹拌した。
手順3）  エタノール16mlでオルトケイ酸テトラエチル（TEOS）4mlを分解した（混合液２）。
手順4）  混合液１に混合液２を加えた（混合液３）。
手順5）  28wt％のアンモニア水溶液を混合液３に2.5ml滴下した。
手順6）  約3時間、マグネティックスターラーで混合液３を撹拌した。
手順7）  細孔径1μmのフィルターペーパーを用いて、塊状と大きい微粒子は取り除ういた（混合液４）。
手順8）  5000rpmで5分間、混合液４の遠心分離を行った（この操作を2回行った）。
手順9）  シリカ微粒子精製後、オーブンにて60℃で2時間乾燥させた。
手順10）  所定量の溶媒（水）を加え、5wt％または10wt％のいずれかの濃度のシリカ微粒子コロイド溶液１を調製した。
【００３８】
（２）オパールテンプレートの作製
続いて、上述したシリカ単分散微粒子を用いて、逆オパール構造体のテンプレートを、以下の方法により作成する。
［作製方法１］Drop casting
清潔なガラス基材の上に、コロイド溶液１を2，3滴、滴下し、ガラス基材全体をカバーする。
冷蔵庫に入れて、結晶の質を増加させる。
【００３９】
なお、テンプレートは以下の方法でも作製可能である。
［作製方法２］Vertical deposition
1wt％〜4wt％のコロイド溶液１中に、垂直にガラス基材を挿す。
溶媒が完全に蒸発するまで、1、2日間、55℃のオーブン内で溶媒蒸発するのを待つ。これによりコロイド溶液１がガラス基材をつたい、結晶のみが残る。
【００４０】
［作製方法３］Evaporation in silicone oil
作製方法１と同じようにコロイド溶液を滴下した後、ガラス皿の上に置く（サンプル１）。
シリコーンオイルで完全にサンプル１を覆う。
55℃のオーブンヒーターでシリコーンオイルの厚さに応じて、2，3日ほどH2Oが蒸発するのを待つ。
シリコーンオイルからサンプル１を取り出す。
サンプル１の上にキムワイプを置き、少量のヘキサンでキムワイプを濡らす。これにより、結晶の空隙からシリコーンオイルをほとんど取り除く。
【００４１】
（３）モノマー充填と光重合
２−エチルヘキシルメタクリレート（ＥＨＭ）をモノマーとし、架橋剤としてポリエチレングリコール４００（製品名：KAYARAD  PEG400DA、粘度４０〜６０ｍＰａ・ｓ，２５℃）を用いた。
はじめに、ＥＨＭとＰＥＧを水酸化ナトリウムで洗浄する。続いて、ＥＨＭ（Ｍ=198g/mol;  85mol%）とＰＥＧ（M=198g/mol;  15mol%）を混合する（混合液１）。続いて、混合液１に光重合開始剤２，２−ジメトキシ−１，２−ジフェニルエタン−１−オン（製品名：Irgacure  651（M=256g/mol）1mol%を暗室空間で加える（混合液２）。
続いて、混合液２を、手で振って混ぜる（混合液３）。
【００４２】
シリカスペーサー（120μmあるいは400μmサイズ）とエポキシ系接着剤（例：Araldite  Standard  two-component  epoxy）をアルミホイルの上で混ぜ合わせる。
図２（a）に示すように、ガラス基材のコーナーにスペーサーとして滴下し、コロイド結晶含有基材（オパール構造体）をガラス基材で挟む（図２(b)）。
エポキシ系接着剤が硬化するまで2時間待つ。
【００４３】
続いて、図２（c）に示すように、パスツールピペットを用いて、重合混合液（混合液３）を、上記で作成したガラス基材の隙間に注入する。
図２（d）に示すように、高圧水銀ランプを用い、波長366nm、照射強度2.5mW/cm2、照射時間2時間、室温という条件で光重合を行う。
光重合後、透明なポリマーフィルムが生成される。
【００４４】
続いて、ブレードを用いて、生成されたポリマーフィルムをガラス基材から剥離する。ここで、固まってしまい、剥離できない場合は、短時間の間だけ、フッ酸（HF)を用いてエッチングすることで、容易に剥離できる。
【００４５】
（４）フッ酸（HF)によるエッチング
作製したフィルムを2.5 wt%のフッ酸に１時間程度浸した後、水で十分に洗浄し、乾燥する。
これにより、構造周期４００ｎｍの逆オパール構造体の高分子フィルムが完成する。
【００４６】
（変形試験）
上記のようにして製造した高分子フィルムに、反射プローブを試料に近接させて設置し、変形前後の反射スペクトルと反射率を測定した。
試料の変形は、ガラス板に挟まれた試料をガラス板を圧することにより行った。
結果を図３に示す。
圧力をかけていない状態では、反射波長のピークが５５０〜５５２ｎｍであったのに対し、圧力をかけた状態では、反射波長のピークが５２５〜５３０ｎｍであった。すなわち、この高分子フィルムは、変形により変色するものであった。また、圧力から開放すると、高分子フィルムの色は元に戻ることが確認された。
さらに、高分子フィルムは、圧力をかけることで反射率が低下した。すなわち、圧力をかけることにより、高分子フィルムの透明度が増大した。
これより、製造されたフィルムは、変形による変色を示す周期構造体であることが確認された。
【００４７】
このようにして製造された高分子フィルムを、気管支ブロッカーチューブ１のカフ２の例えば表面に貼り付ける。なお、カフ２自体を、このような高分子フィルムで形成してもよい。
【００４８】
このように、気管支ブロッカーチューブ１のカフ２の一部を周期構造体である高分子フィルムで形成することにより、カフ２が膨張により変形した場合に、周期構造体の構造周期が変化することにより、この高分子フィルムの変色が起こる。
【００４９】
以下、当該医療器具の操作方法の一例を示す。
気管支ブロッカーチューブ１を、気管支の閉塞ポイントにカフ２が位置するように、挿入する。この挿入にあっては、ファイバースコープをファイバーポート６３を介して一緒に挿入することにより、気管支内を観察する。そして、閉塞ポイントにおいて、開閉弁５を開けることにより、インレフレートバルーン３内の空気を、チューブ４を介してカフ２に供給し、カフ２を膨張させる。この際に、カフ２は、変形の度合いに応じて変色するため、医者は、カフ２の膨張の程度を、ファイバースコープの画像として視覚的に認識することができる。この際、同じ視野に気管支の閉塞ポイントの画像も映り込んでいるため、気管支の閉塞ポイントの状態とカフ２の膨張の程度を、医者は、手術中に視線を移すことなく確認することができる。
【００５０】
図４に、医療器具の操作におけるカフ２の変形と変色の模式図を示す。
図４（a）に示すように、気管支内壁Ａに均一に圧力がかかっている場合には、カフ２全体が均一に変色する。また、パイロットバルーン２Ａも同様に均一に変色する。
一方、図４（b）に示すように、気管支内壁の一部のみに圧力がかかっている場合、圧力分布に差がある場合には、カフ２の一部のみが変色し、全体がまばらな色となる。
【００５１】
上述したように、本発明の医療器具を用いることにより、医療器具の生体組織に対する接触圧の適否を確認しながら生体組織に医療器具を接触させることができるため、より適切な医療器具の操作が可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
本発明の医療器具は、安全性や操作性の観点から利用価値が高い。
【符号の説明】
【００５３】
１  気管支ブロッカーチューブ
２  カフ
２Ａ  パイロットバルーン（変形部）
３  インフレートバルーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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