(57)【要約】【課題】針を覆うプロテクタを樹脂にした場合でも、当該針に対するプロテクタの寸法精度を高く維持することができる留置針を提供する。【解決手段】留置針１は、中空の樹脂針１４と、樹脂針１４の基端部に設けられ、樹脂針１４内と連通された内部空間５４を有する樹脂針ハブ１６と、樹脂針１４に挿通された金属針１０と、金属針１０に対して非接合性の樹脂をインサート成形することによって金属針１０の一部と接触して覆うように成形され、金属針１０に対して相対移動可能であり、金属針１０の針先２０を内包可能であり、内部空間５４に収容可能なプロテクタ１８と、金属針１０に対して接合性の樹脂で構成されることにより金属針１０の一部と接合して覆うように成形され、樹脂針１４及び内部空間５４に進入可能な大きさであり、プロテクタ１８を係止する係止部２２と、を備えている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の樹脂針と、
上記樹脂針の基端部に設けられており、上記樹脂針の内部空間と連通された内部空間を有するハブと、
上記樹脂針に挿通された金属針と、
上記金属針に対して非接合性の樹脂をインサート成形することによって上記金属針の表面の一部を覆うように成形されており、上記金属針に対して上記金属針の軸方向に移動可能であり、上記金属針の針先を内包可能な内部空間を有し、上記ハブの内部空間に収容可能な大きさのプロテクタと、
上記金属針の針先及び上記プロテクタの間に設けられており、上記樹脂針及び上記ハブの内部空間に進入可能な大きさであり、上記プロテクタを係止する係止部と、を備えている留置針。
【請求項２】
上記プロテクタは、
当該プロテクタの内部空間における上記金属針の基端側を区画しており、上記軸方向と直交する直交面に沿った上記金属針の断面の径よりも長く、且つ上記直交面に沿った上記係止部の断面における中心と当該中心から最も離れた縁との距離よりも短い内径の開口が形成されている基端板と、
上記基端板における上記開口を挟んだ位置から上記金属針の針先側に延設された側板であって、上記金属針の針先側における相互の隙間が上記金属針の通過可能な第１幅である第１姿勢、及び上記隙間が上記第１幅よりも狭く上記金属針の通過不可能な第２幅である第２姿勢に姿勢変化する側板と、を備え、
上記側板は、
上記金属針が上記隙間に挿通された状態において上記第１姿勢であり、上記金属針の針先が上記隙間を通過して上記プロテクタの外部から上記プロテクタの内部空間に進入すると上記第１姿勢から上記第２姿勢に姿勢変化する請求項１に記載の留置針。
【請求項３】
上記係止部は、上記金属針の表面の一部を覆うように成形されており、上記金属針に対して接着性の樹脂である請求項１または２に記載の留置針。
【請求項４】
上記金属針は、表面にエッチング処理されることによって形成された粗面を有しており、
上記プロテクタは、上記粗面に対して非接合性の樹脂で構成されており、
上記係止部は、上記粗面に対して接合性の樹脂で構成されている請求項１から３のいずれかに記載の留置針。
【請求項５】
上記プロテクタよりも上記金属針の基端側において上記金属針の一部を覆うように成形されており、上記粗面に対して非接合性の樹脂で構成されることによって上記金属針に対して上記軸方向に相対移動して上記プロテクタを被覆可能であり、上記ハブの内部空間に収容された状態で上記ハブと嵌合可能な被覆部材を更に備え、
上記側板は、
弾性的に上記第１姿勢及び上記第２姿勢に姿勢変化され、且つ上記第１姿勢側に付勢されており、
上記被覆部材は、
上記樹脂針、上記樹脂針に設けられた上記ハブ、及び上記ハブに嵌合された上記被覆部材が、上記金属針及び上記係止部に当接された上記プロテクタに対して、上記金属針の針先側に相対移動されることによって、上記側板を外側から押圧して上記第１姿勢から上記第２姿勢に姿勢変化させる請求項４に記載の留置針。
【請求項６】
上記金属針の針先部は、エッチング処理されないことによって滑面に構成されている請求項４または５に記載の留置針。
【請求項７】
上記金属針と上記プロテクタとは、一体成形されたものである請求項１から６のいずれかに記載の留置針。
【請求項８】
上記金属針が挿通可能であり、上記金属針が挿通された状態で上記ハブの内部空間を封止するように当該内部空間に配置された封止部材を備え、
上記封止部材は、上記金属針が抜かれた状態で上記ハブの内部空間を液密に閉塞する素材で構成されている請求項１から７のいずれかに記載の留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液や採血の際に血管に穿刺されて留置される留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に対して輸液や採血などの処置を行う際、留置針が用いられる。留置針は、中空の外針が先端から延びている中空の外針ハブと、外針内に挿通されており鋭利な針先を有する内針が先端から延びている内針ハブと、を有している。このような留置針の一例が、特許文献１に開示されている。
【０００３】
留置針は、以下のように使用される。まず、内針と外針とが、共に、患者の血管に穿刺される。次に、内針が、血管から引き抜かれると共に外針からも引き抜かれる。これにより、外針のみが血管に留置される。中空の外針が血管に留置されることによって、患者の血管から外針を介して血液を採取したり、患者の血管に外針を介して液体を注入したりすることが可能となる。
【０００４】
ところで、外針から引き抜かれた内針が露出されたままとなっていると、医師や看護師などが、内針の針先で指などを誤って刺す事故が発生するおそれがある。当該事故が発生した場合、内針の針先に付着した血液によって、医師や看護師などにウイルスなどが感染してしまうおそれがある。そのため、内針が外針から引き抜かれる際に、内針の針先が露出されることのないように内針を覆って保護するプロテクタが内針に装着された留置針が、提案されている。このような留置針の一例が、特許文献２に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１１−３３２９９１号公報
【特許文献２】特開２０１０−８８５２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献２に開示された留置針は、内針が露出された姿勢と、内針がプロテクタに覆われた姿勢とに姿勢変化する。このような姿勢変化を適正に実行するために、特許文献２に開示された留置針は、プロテクタと内針とが相対移動可能であると共に一体移動可能であるように構成されている。そして、当該構成を実現するために、特許文献２に開示された留置針は、具体的には、以下のように構成されている。
【０００７】
つまり、プロテクタには挿通孔が形成されており、内針は挿通孔に挿通されている。また、内針の針先の近傍には、係合部が形成されている。係合部は、内針の針先の近傍部分が他の部分よりも大径化されることによって形成されている。大径化された係合部は、プロテクタに形成された挿通孔よりも径が大きく、挿通孔を通過できない。以上により、特許文献２に開示された留置針では、係合部が挿通孔から離間した状態でプロテクタと内針とが相対移動可能となる。一方、係合部が挿通孔と当接した状態で係合部がプロテクタを押すことによって、プロテクタと内針とが一体移動可能となる。
【０００８】
ここで、特許文献２に開示された留置針において係合部が挿通孔と当接し、確実に内針の針先がプロテクタに覆われた姿勢となるためには、内針と挿通孔との径の差を高い精度で管理する必要がある。そのため、高い寸法精度を求められるプロテクタは、通常、ステンレスなどの金属で構成される。
【０００９】
しかしながら、金属製プロテクタは高い寸法精度を有する反面、板金工程が複雑になるため高価なプレス型が必要となる。また、上記の留置針の構成ではプロテクタの挿通孔に内針を通す必要があり、組み付け工程も複雑になる。
【００１０】
本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、その目的は、針を覆うプロテクタを樹脂にすることで板金工程や組み付け工程の複雑化を回避にしつつも、当該針に対するプロテクタの寸法精度を高く維持することができる留置針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
(1)  中空の樹脂針と、上記樹脂針の基端部に設けられており、上記樹脂針の内部空間と連通された内部空間を有するハブと、上記樹脂針に挿通された金属針と、上記金属針に対して非接合性の樹脂をインサート成形することによって上記金属針の表面の一部を覆うように成形されており、上記金属針に対して上記金属針の軸方向に移動可能であり、上記金属針の針先を内包可能な内部空間を有し、上記ハブの内部空間に収容可能な大きさのプロテクタと、上記金属針の針先及び上記プロテクタの間に設けられており、上記樹脂針及び上記ハブの内部空間に進入可能な大きさであり、上記プロテクタを係止する係止部と、を備えている。
【００１２】
本構成によれば、プロテクタが樹脂で構成されている。そのため、本構成では、プロテクタが金属で構成されている場合のような、複雑な板金工程を必要としない。
【００１３】
また、本構成によれば、プロテクタが金属針に対してインサート成形される。これにより、プロテクタを、金属針と当接し且つ金属針が挿通された状態となるように、容易に成形することができる。つまり、本構成によれば、プロテクタに金属針を通すような複雑な組み付け工程が不要となる。また、プロテクタが上記のように成形されることによって、プロテクタにおける金属針が挿通される孔の径と、金属針の直径との差を略同一とすることができる。つまり、プロテクタの当該孔の、金属針の直径に対する寸法精度を高く維持することができる。
【００１４】
(2)  上記プロテクタは、当該プロテクタの内部空間における上記金属針の基端側を区画しており、上記軸方向と直交する直交面に沿った上記金属針の断面の径よりも長く、且つ上記直交面に沿った上記係止部の断面における中心と当該中心から最も離れた縁との距離よりも短い内径の開口が形成されている基端板と、上記基端板における上記開口を挟んだ位置から上記金属針の針先側に延設された側板であって、上記金属針の針先側における相互の隙間が上記金属針の通過可能な第１幅である第１姿勢、及び上記隙間が上記第１幅よりも狭く上記金属針の通過不可能な第２幅である第２姿勢に姿勢変化する側板と、を備えている。上記側板は、上記金属針が上記隙間に挿通された状態において上記第１姿勢であり、上記金属針の針先が上記隙間を通過して上記プロテクタの外部から上記プロテクタの内部空間に進入すると上記第１姿勢から上記第２姿勢に姿勢変化する。
【００１５】
本構成によれば、金属針の針先が側板の隙間を通過してプロテクタの内部空間に進入すると、側板が第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化する。これにより、金属針の針先がプロテクタの内部空間から当該隙間を通過してプロテクタの外部へ露出されることが不可能となる。その結果、金属針の針先がプロテクタの内部空間へ収容された状態を維持することができる。つまり、金属針が外部へ露出することを防止することができる。
【００１６】
(3)  上記係止部は、上記金属針の表面の一部を覆うように成形されており、上記金属針に対して接着性の樹脂である。
【００１７】
本構成によれば、係止部が樹脂であっても当該係止部は金属針に接合される。そのため、係止部は、金属針に対して相対移動するプロテクタを係止することができる。
【００１８】
(4)  上記金属針は、表面にエッチング処理されることによって形成された粗面を有している。上記プロテクタは、上記粗面に対して非接合性の樹脂で構成されている。上記係止部は、上記粗面に対して接合性の樹脂で構成されている。
【００１９】
本構成によれば、例えば、金属針の表面に形成された粗面の凹部に係止部を構成する樹脂が入り込むことによって、金属針と係止部とが接合される。つまり、金属針と係止部とが物理的に接合している。このため、本構成によれば、金属針と係止部との接合を強力にするとともに、当該接合の経時劣化を少なくすることができる。
【００２０】
また、プロテクタは粗面に対して非接合性の樹脂で構成されているため、プロテクタを金属針に対して相対移動可能に構成することができる。
【００２１】
(5)  本発明の留置針は、上記プロテクタよりも上記金属針の基端側において上記金属針の一部を覆うように成形されており、上記粗面に対して非接合性の樹脂で構成されることによって上記金属針に対して上記軸方向に相対移動して上記プロテクタを被覆可能であり、上記ハブの内部空間に収容された状態で上記ハブと嵌合可能な被覆部材を更に備えている。上記側板は、弾性的に上記第１姿勢及び上記第２姿勢に姿勢変化され、且つ上記第１姿勢側に付勢されている。上記被覆部材は、上記樹脂針、上記樹脂針に設けられた上記ハブ、及び上記ハブに嵌合された上記被覆部材が、上記金属針及び上記係止部に当接された上記プロテクタに対して、上記金属針の針先側に相対移動されることによって、上記側板を外側から押圧して上記第１姿勢から上記第２姿勢に姿勢変化させる。
【００２２】
本構成によれば、側板は、被覆部材に押圧されることによって第２姿勢を維持する。よって、本構成によれば、第２姿勢の側板が誤って第１姿勢に姿勢変化してしまうことを防止することができる。
【００２３】
(6)  上記金属針の針先部は、エッチング処理されないことによって滑面に構成されている。
【００２４】
金属針の針先部の表面がエッチング処理されて粗面となった場合、当該針先部が穿刺された患者が感じる痛みが大きくなってしまう。そこで、本構成では、金属針の針先部は、エッチング処理されないことによって滑面に構成される。これにより、当該針先部が穿刺された患者が感じる痛みを小さくすることができる。
【００２５】
(7)  上記金属針と上記プロテクタとは、一体成形されたものである。
【００２６】
本構成のように、金属針とプロテクタとを一体成形することは、プロテクタを上記（１）で述べたように成形する、換言するとプロテクタを金属針と当接した状態で成形する好適な手段である。
【００２７】
(8)  本発明の留置針は、上記金属針が挿通可能であり、上記金属針が挿通された状態で上記ハブの内部空間を封止するように当該内部空間に配置された封止部材を備え、上記封止部材は、上記金属針が抜かれた状態で上記ハブの内部空間を液密に閉塞する素材で構成されている。
【００２８】
本構成によれば、金属針が封止部材から抜かれた状態でハブの内部空間が閉塞される。つまり、本構成によれば、留置針を密閉式にすることができる。留置針が密閉式である場合、血管から樹脂針を通して採取された血液が、ハブの内部空間を介して外部に漏れることを防止することができる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明によれば、樹脂で構成されたプロテクタにおける金属針が挿通される孔の径と、金属針の直径との差を略同一とすることができる。つまり、金属針を覆うプロテクタを樹脂にした場合でも、当該金属針に対するプロテクタの寸法精度を高く維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、留置針１の側面図である。
【図２】図２は、留置針１の縦断面図である。
【図３】図３は、金属針１０が樹脂針１４から抜かれた状態の留置針の側面図である。
【図４】図４は、金属針１０が樹脂針１４から抜かれた状態の留置針１の縦断面図である。
【図５】図５は、金属針１０と金属針ハブ１２と係止部２２とプロテクタ１８と被覆部材６０とを模式的に示す外観斜視図である。
【図６】図６は、金属針１０と係止部２２とプロテクタ１８と被腹部材６０との側面図であり、（Ａ）には一対の側板８２、８３が第１姿勢の状態が示されており、（Ｂ）には係止部２２が基端板８１の開口６４と当接した状態が示されており、（Ｃ）には一対の側板８２、８３が第２姿勢の状態が示されている。
【図７】図７は、金属針１０の表面を５万倍に拡大した図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
［留置針１の全体構成］
図１に示されるように、本実施形態の留置針１は、金属針１０と、金属針１０の基端部を固定する金属針ハブ１２と、金属針１０に外挿される樹脂針１４と、樹脂針１４の基端部を固定する樹脂針ハブ１６（本発明のハブの一例）と、樹脂針ハブ１６の内部空間５４（図４参照）に収容されるプロテクタ１８（図２、図４、及び図５参照）と、封止部材２８（図２及び図４参照）とを備えている。
【００３２】
なお、本明細書では、留置針１が使用されて患者への針の穿刺が実行される際に、施術者から遠い側であって患者に近い側が先端側と称される。また、先端側に位置する留置針１、プロテクタ１８、或いは留置針１やプロテクタ１８を構成する各部材の端部が先端部と称される。また、施術者に近い側であって患者から遠い側が基端側と称される。また、当該基端側の端部が基端部と称される。また、本明細書において軸方向とは、留置針１に搭載された状態における金属針１０及び樹脂針１４の軸方向であり、例えば図１における左右方向である。
【００３３】
［金属針１０］
図５に示されるように、金属針１０は、所定長さを有し、先端が鋭利な針先２０とされている。本実施形態において、金属針１０は、ステンレスで構成されている。なお、金属針１０は、後述するエッチング処理によって複数の凹みが形成可能な材質であるならば、ステンレス以外の金属、例えばアルミニウム合金、チタン、チタン合金などで構成されていてもよい。
【００３４】
本実施形態において、金属針１０は中空である。また、金属針１０には、開口１１が形成されている。これにより、後述するように、金属針１０が樹脂針１４に挿通された状態において、金属針１０が患者の血管に穿刺されると、患者の血液が金属針１０の先端から内部に進入し開口１１を介して金属針１０と樹脂針１４との間に流れ込む。ここで、後述するように、樹脂針１４が透明性を有している場合、金属針１０と樹脂針１４との間に流れ込んだ血液を外部から視認することが可能である。
【００３５】
［金属針ハブ１２］
図３及び図５に示されるように、金属針ハブ１２は、概ね円柱形状の本体部１２Ａと本体部１２Ａに一体に取り付けられた持ち手部１２Ｂとで構成されている。金属針ハブ１２は、合成樹脂製である。本実施形態において、金属製ハブ１２は、ポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）やポリブチレンテレフタレート樹脂（ＰＢＴ）で構成されているが、金属針１０に形成された後述する凹みに流れ込み、金属と直接接合可能な流動性の高い樹脂であればよい。金属針ハブ１２の先端部３２には、軸方向に延びる孔３３が形成されている。孔３３には、金属針１０の基端部が挿通された状態で接合されている。
【００３６】
本実施形態において、金属針ハブ１２は、以下に説明する手順によって金属針１０と接合されるように成形される。つまり、少なくとも金属針１０の基端部の周囲を覆った金属針ハブ１２の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰＳまたはＰＢＴが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。そして、ＰＰＳまたはＰＢＴは、当該粗面に対して接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰＳまたはＰＢＴは、金属針１０と接合される。なお、金属針ハブ１２は、接着剤によって金属針１０に接着されてもよい。
【００３７】
金属針ハブ１２の先端部３２の基端側には、円環状の段差面３４が形成されている。また、金属針ハブ１２の先端部３２の径は、後述する樹脂針ハブ１６の内部空間５４（図４参照）の内径とほぼ同径である。これにより、金属針ハブ１２の先端部３２は、樹脂針ハブ１６の基端側に形成された開口である基端側開口部５２（図４参照）から樹脂針ハブ１６の内部空間５４に挿入されて、図１及び図２に示されるように、樹脂針ハブ１６に装着される。つまり、金属針ハブ１２は、樹脂針ハブ１６に対して着脱可能である。
【００３８】
［樹脂針１４］
図３及び図４に示される樹脂針１４の長さは、金属針１０よりも短い。樹脂針１４は、金属針１０に外挿可能な細管からなっている。つまり、樹脂針１４は中空であり、金属針１０は樹脂針１４に挿通される。
【００３９】
樹脂針１４の材質は、何等限定されるものではない。しかし、樹脂針１４の材質は、患者の血管に留置される際に、血管壁等を傷付けないようにするために、適度な可撓性を有するものであることが望ましい。例えば、樹脂針１４の形成材料としては、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、ポリプロピレン等の各種の軟質樹脂が用いられる。樹脂針１４は、患者の血管に留置された後において、内部を流通する液体の流れが把握出来るように、透明性を有していることが好ましい。
【００４０】
［樹脂針ハブ１６］
図３及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６は、概ね円筒形状を呈している。樹脂針ハブ１６には、内部空間５４が形成されている。内部空間５４は、基端側開口部５２を通じて、樹脂針ハブ１６の基端側で開口されている。樹脂針ハブ１６の内部空間５４には、図２に示されるように、後述するプロテクタ１８及び被覆部材６０並びに封止部材２８が金属針１０に貫通された状態で収容される。樹脂針ハブ１６の材質は、樹脂針１４と同様に、内部を流通する液体の流れが把握出来るように、透明性を有していることが好ましい。例えば、樹脂針ハブ１６の形成材料としては、ポリエチレンテレフタレート樹脂（ＰＥＴ）が用いられる。
【００４１】
図３及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６の先端部５０には、軸方向に延びる貫通孔５６が設けられている。貫通孔５６には、樹脂針１４の基端部が挿通されて固定されている。つまり、樹脂針ハブ１６は、樹脂針１４の基端部に設けられている。樹脂針ハブ１６に固定された樹脂針１４の基端部は、樹脂針ハブ１６の先端側から内部空間５４に突出している。つまり、樹脂針ハブ１６の内部空間５４は、樹脂針１４の内部空間、つまり樹脂針１４の内孔と連通されている。
【００４２】
以上により、樹脂針１４に金属針１０が挿通された状態（図１の状態）で金属針１０の針先２０が患者の血管に穿刺され、金属針１０が樹脂針１４から引き抜かれると（図３参照）、樹脂針１４の先端部が血管に留置される。そして、血管を流れる血液は、血管に留置された樹脂針１４の内孔を介して、内部空間５４まで流通される。
【００４３】
また、図３及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６の基端側と先端側の間の側面には、装着部６６が形成されている。装着部６６には、内部空間５４と連通された開口６７が設けられている。開口６７には、液を血管に注入するための器具６８が装着可能である。そして、当該液は、当該器具６８から内部空間５４及び樹脂針１４の内孔を介して、血管まで流通される。なお、後述するように、内部空間５４は、基端側開口部５２よりも先端側において、封止部材２８によって液密に閉塞されるため、上記血液や上記液が内部空間５４の基端側開口部５２を通って外部に漏れることはない。
【００４４】
なお、樹脂針ハブ１６の先端部５０への樹脂針１４の固定方法には、例えば、接着剤を用いたり、カシメピン等を用いたりする従来と同様な方法が採用される。
【００４５】
［封止部材２８］
本実施形態では、図２及び図４に示されるように、樹脂針ハブ１６の内部空間５４には、封止部材２８が配置されている。なお、留置針１は、封止部材２８を備えていなくてもよい。封止部材２８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に配置された状態において、軸方向に沿って延びた概ね円柱形状の部材である。また、封止部材２８には、先端側の底面の中央部から基端側の底面の中央部に亘って軸方向に沿ったスリットが形成されている。
【００４６】
封止部材２８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４を区画する内面に圧接または固着されている。これにより、内部空間５４が、封止部材２８によって先端側内部空間５４Ａと基端側内部空間５４Ｂとに分断される。
【００４７】
封止部材２８のスリットには、金属針１０が挿通される。以下に詳述する。金属針１０の先端部が、樹脂針ハブ１６の基端側開口部５２から基端側内部空間５４Ｂに挿入される。金属針１０が更に先端側に挿入されると、金属針１０の先端部が、封止部材２８に挿通される。金属針１０が更に先端側に挿入されると、金属針１０の先端部が、樹脂針ハブ１６の先端側内部空間５４Ａに挿入される。金属針１０が更に先端側に挿入されると、金属針１０の先端部が、樹脂針１４の内孔に挿入される。金属針１０が更に先端側に挿入されると、金属針１０の長さが樹脂針１４よりも長いために、金属針１０の先端部が、樹脂針１４の先端から突出される（図１及び図２参照）。
【００４８】
本実施形態において、封止部材２８の材質は、金属針１０が封止部材２８から抜かれた状態であっても樹脂針ハブ１６の内部空間５４の基端側を液密に閉塞する軟質の素材で構成されている。このような素材としては、例えば、金属針１０が封止部材２８から抜かれた状態で、弾性によって封止部材２８に形成されたスリットを閉鎖可能であるシリコンゴムが挙げられる。以上より、封止部材２８は、金属針１０の挿通の有無にかかわらず、樹脂針ハブ１６の先端側内部空間５４Ａ及び基端側内部空間５４Ｂの間を液密に閉塞する。
【００４９】
樹脂針ハブ１６に配置された封止部材２８の軸方向における位置は、装着部６６よりも基端側である。これにより、血管を流れる血液は、血管に留置された樹脂針１４の内孔、先端側内部空間５４Ａ、及び装着部６６の開口６７を通って、開口６７に装着された器具６８内へ流通される。
【００５０】
［係止部２２］
図４及び図５に示されるように、金属針１０の針先２０の近傍、つまり金属針１０の針先２０及び後述するプロテクタ１８の間には、係止部２２が成形されている。係止部２２は、金属針１０の表面を覆うように成形されている。詳細には、係止部２２は、金属針１０の針先２０の近傍位置における周方向の一部或いは全周において金属針１０の表面を覆うように設けられている。これにより、金属針１０の見かけ上の径が、係止部２２が形成されている位置において、他の位置よりも大径化される。
【００５１】
係止部２２の材質は、合成樹脂である。詳細には、係止部２２は、後述するエッチング処理が施された金属針１０と接合される材質で構成されている。本実施形態において、係止部２２は、ポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）或いはポリブチレンテレフタレート樹脂（ＰＢＴ）で構成されている。
【００５２】
本実施形態において、係止部２２は、金属針ハブ１２と同様にして、金属針１０と接合するように成形される。つまり、少なくとも金属針１０の針先２０の近傍の周囲を覆った金型に、加熱により軟化されたＰＰＳまたはＰＢＴが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。そして、ＰＰＳまたはＰＢＴは、当該粗面に対して接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰＳまたはＰＢＴは、金属針１０と接合される。なお、係止部２２と金属針ハブ１２とが同素材である場合、係止部２２と金属針ハブ１２との成形は、共通の金型を使用することによって同時に実行されてもよい。
【００５３】
軸方向に直交する直交面における係止部２２の最大の長さ（以下、係止部２２の最大径とも記す。）は、軸方向に直交する面における樹脂針ハブ１６の内部空間５４の最小の長さよりも短い。つまり、係止部２２は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に進入可能な大きさである。
【００５４】
また、係止部２２の最大径は、樹脂針１４の内孔の径よりも若干長い。しかし、樹脂針１４は軟質の素材で構成されているため、係止部２２は、樹脂針１４に進入可能である。また、封止部材２８も軟質の素材で構成されているため、係止部２２は、封止部材２８のスリットに挿通可能である。
【００５５】
また、係止部２２の最大径は、金属針１０に対して相対移動する後述するプロテクタ１８に形成された開口６４の径よりも長い。これにより、係止部２２は、金属針１０に対して相対移動するプロテクタ１８と当接して、プロテクタ１８を係止する。
【００５６】
［プロテクタ１８］
図２、図４、及び図５に示されるように、金属針１０における係止部２２よりも基端側には、プロテクタ１８が成形されている。プロテクタ１８は、金属針１０の表面の一部を覆うように成形されている。
【００５７】
軸方向と直交する面におけるプロテクタ１８の最大の長さは、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂの内径の最小長さよりも短い。これにより、プロテクタ１８は、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに収容可能である。つまり、プロテクタ１８は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に収容可能な大きさである。
【００５８】
プロテクタ１８の材質は、合成樹脂である。詳細には、プロテクタ１８は、後述するエッチング処理が施された金属針１０と接合されない材質で構成されている。本実施形態において、プロテクタ１８は、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）或いはポリエチレン樹脂（ＰＥ）で構成されている。
【００５９】
本実施形態において、プロテクタ１８は、金属針１０と一体成形されたものである。つまり、プロテクタ１８は、金属針１０と接触するように成形される。なお、プロテクタ１８と金属針１０とは、後述する開口６４の縁において接触している。以下にプロテクタ１８の成形について詳述する。少なくとも金属針１０における係止部２２よりも基端側の周囲を覆ったプロテクタ１８の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰまたはＰＥが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。しかし、ＰＰ及びＰＥは、当該粗面に対して非接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰまたはＰＥは、金属針１０を覆って後述する開口６４の部分で接触するが、金属針１０と接合されない。そのため、プロテクタ１８は、金属針１０を覆った状態のまま、金属針１０に対して軸方向に相対移動可能である。
【００６０】
プロテクタ１８には、内部空間８４が形成されている。プロテクタ１８は、基端板８１と、一対の側板８２、８３とを備えており、基端板８１及び一対の側端８２、８３は、それぞれ上記の内部空間８４を区画している。なお、本実施形態では、側板は一対であるが、以下で説明するように金属針１０の針先２０を内包することが可能であるならば、側板は一対でなくてもよい。
【００６１】
基端板８１は、軸方向と交差する面に沿った板状の部材であり、内部空間８４の基端側の面を構成している。つまり、基端板８１は、プロテクタ１８の内部空間８４における金属針１０の基端側を区画している。
【００６２】
基端板８１の中央部には、開口６４が形成されている。開口６４には、金属針１０が挿通されている。プロテクタ１８は、金属針１０が挿通される開口６４の縁において、金属針１０と接触している。つまり、基端板８１に形成された開口６４の内径と金属針１０の径とは、ほぼ同じ長さである。詳細には、基端板８１に形成された開口６４の内径が金属針１０の径よりも極僅かに長い。
【００６３】
また、開口６４の内径は、軸方向に直交する直交面における係止部２２の最大の長さ、つまり係止部２２の最大径よりも短い。つまり、開口６４の内径は、直交面に沿った係止部２２の断面における中心と当該中心から最も離れた縁との距離よりも短い。
【００６４】
一対の側板８２、８３は、軸方向に沿った板状の部材であり、内部空間８４の軸方向に沿った周面を構成している。一対の側板８２、８３は、基端板８１の縁部から軸方向に沿って先端側、つまり金属針１０の針先２０側に向かって延設されている。つまり、一対の側板８２、８３は、基端板８１の中央部に形成された開口を挟むようにして延設されている。
【００６５】
一対の側板８２、８３は、基端部から先端側へ向かうに従って、金属針１０から遠ざかるように傾斜した第１傾斜板８６と、第１傾斜板８６の先端部から先端側へ向かうに従って、金属針１０に近づくように傾斜した第２傾斜板８７とを備えている。第２傾斜板８７によって、一対の側板８２、８３の相互の隙間は、先端側において狭くなっている。
【００６６】
一対の側板８２、８３は、基端側が基端板８１に連結されていると共に先端側が何れの部材とも連結されていない。これにより、一対の側板８２、８３は、当該側板８２、８３自身の弾性力によって、基端板８１との連結部を中心として、矢印８５（図２及び図６（Ｃ）参照）の方向に回動可能である。つまり、一対の側板８２、８３は、回動することによって、図２に示される第１姿勢、及び図４に示される第２姿勢の間で、弾性的に姿勢変化する。
【００６７】
図２に示される第１姿勢は、一対の側板８２、８３に外部から何らの力も付与されていない状態における一対の側板８２、８３の姿勢である。第１姿勢における一対の側板８２、８３の先端部の相互の隙間、つまり第２傾斜板８７の相互の隙間は、第１幅である。第１幅の長さは、金属針１０の径よりも長い。よって、一対の側板８２、８３が第１姿勢の状態において、金属針１０は、一対の側板８２、８３の先端部を通過することが可能である。
【００６８】
図４に示される第２姿勢は、一対の側板８２、８３に外部（本実施形態では後述する被覆部材６０）から金属針１０に近づく向きの力が付与された状態における一対の側板８２、８３の姿勢である。つまり、本実施形態では、一対の側板８２、８３は、第１姿勢側に付勢されている。第２姿勢における一対の側板８２、８３の先端部の相互の隙間、つまり第２傾斜板８７の相互の隙間は、第２幅である。第２幅の長さは、金属針１０の径よりも短い。詳細には、本実施形態においては、図４に示されるように、一対の第２傾斜板８７は軸方向において重なった状態であるため、隙間が存在しない。よって、一対の側板８２、８３が第２姿勢の状態において、金属針１０は、一対の側板８２、８３の先端部を通過することが不可能である。
【００６９】
一対の側板８２、８３の先端部以外の相互の隙間は、一対の側板８２、８３の姿勢にかかわらず金属針１０の径よりも大きい。これにより、内部空間８４は、金属針１０の針先２０を内包することが可能である。
【００７０】
また、プロテクタ１８の一対の側板８２、８３には、移動止め部８８が形成されている。移動止め部８８の機能については、後述される。
【００７１】
［被覆部材６０］
図４及び図５に示されるように、金属針１０におけるプロテクタ１８よりも基端側には、被覆部材６０が成形されている。被覆部材６０は、金属針１０の表面を覆うように成形されている。
【００７２】
軸方向と直交する面における被覆部材６０の最大の長さは、軸方向と直交する面における樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂの最小の長さと略同じである。これにより、被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに嵌合されるように収容されることが可能である。つまり、被覆部材６０は、その少なくとも一部が樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに収容可能な大きさである。
【００７３】
被覆部材６０の材質は、合成樹脂である。詳細には、被覆部材６０は、プロテクタ１８と同様に後述するエッチング処理が施された金属針１０と接合されない材質で構成されている。具体的には、本実施形態において、被覆部材６０は、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）或いはポリエチレン樹脂（ＰＥ）で構成されている。
【００７４】
本実施形態において、被覆部材６０は、金属針１０の周囲に成形されたものである。以下に詳述する。少なくとも金属針１０におけるプロテクタ１８よりも基端側の周囲を覆った後述する被覆部材６０の形状の金型に、加熱により軟化されたＰＰまたはＰＥが流し込まれる。ここで、金属針１０は、後述するエッチング処理によって、その表面が粗面に形成されている。しかし、ＰＰまたはＰＥは、当該粗面に対して非接合性の樹脂である。よって、金型に流し込まれたＰＰまたはＰＥは、金属針１０を覆って接合されない。そのため、被覆部材６０は、金属針１０を覆った状態のまま、金属針１０に対して軸方向に相対移動可能である。
【００７５】
被覆部材６０は、軸方向に沿って延びた概ね筒形状である。被覆部材６０の基端部６１は、他の部分に比べて、内径が短くなっている。詳細には、被覆部材６０の内径は、基端部６１において、一対の側板８２、８３の相互の最大間隔、つまり第１傾斜板８６及び第２傾斜板８７の境界部における一対の側板８２、８３の間隔よりも短く、且つ基端板８１における軸方向と直交する面における最大の長さよりも長い。また、被覆部材６０の内径は、基端部６１以外において、上記最大間隔よりも長い。これにより、被覆部材６０は、プロテクタ１８を被覆可能である。
【００７６】
［液を血管に注入するための器具６８］
図１及び図２に示されるように、本実施形態において、器具６８には、３つの接続部、つまり第１接続部７１、第２接続部７２、及び第３接続部７３が設けられている。３つの接続部７１、７２、７３は、器具６８の内部において繋がっている。第１接続部７１は、チューブ７４を介して樹脂針ハブ１６に設けられた装着部６６の開口６７と接続されている。第２接続部７２及び第３接続部７３は、それぞれチューブ（不図示）を介して液体バッグ（不図示）などと連結可能である。第２接続部７２及び第３接続部７３の各々に、異なる種類の液体が貯留された液体バッグがチューブを介して連結されることによって、これらの液体バッグから器具６８、樹脂針ハブ１６、及び樹脂針１４を介して、２種類の液体を患者に注入することが可能となる。
【００７７】
［金属針１０の樹脂針１４に対する挿抜］
以下に、金属針１０が樹脂針１４に挿通される際のプロテクタ１８及び被覆部材６０の動作について説明する。
【００７８】
金属針１０の先端が、樹脂針ハブ１６の基端側開口部５２から基端側内部空間５４Ｂ（図４参照）に挿通される。その後、金属針１０の先端は、基端側内部空間５４Ｂを通過して、封止部材２８を貫通され、先端側内部空間５４Ａを通過する。次に、金属針１０の先端は、樹脂針１４の内孔に挿通される。これにより、金属針１０の先端が、樹脂針１４の先端から突出される（図１参照）。
【００７９】
金属針１０が樹脂針ハブ１６に挿通される際、プロテクタ１８及び被覆部材６０は、プロテクタ１８が被覆部材６０に覆われた状態（図２に示された状態）で、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂに収容される。また、金属針１０の先端が樹脂針１４の先端から突出された状態において、金属針ハブ１２は、樹脂針ハブ１６に対して装着される。つまり、図２に示されるように、プロテクタ１８及び被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６及び金属針ハブ１２に挟まれた状態で、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に収容される。また、被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に収容された状態で樹脂針ハブ１６と嵌合されている。
【００８０】
以下に、金属針１０が樹脂針１４から抜かれる際のプロテクタ１８及び被覆部材６０の動作について説明する。
【００８１】
金属針１０が樹脂針１４に挿通された状態（図１及び図２参照）において、金属針１０が樹脂針１４に対して基端側に相対移動されることによって、金属針１０が樹脂針１４から抜かれる。金属針１０が樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動すると、金属針１０に固定された金属針ハブ１２及び係止部２２も樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動する。ここで、金属針１０に対して相対移動可能なプロテクタ１８及び被覆部材６０は、被覆部材６０が樹脂針ハブ１６と嵌合されているために、樹脂針１４に対して相対移動しない。なお、このとき、プロテクタ１８は、通常状態である第１姿勢である（図２及び図６（Ａ）参照）。
【００８２】
樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動する係止部２２は、第１姿勢のプロテクタ１８の一対の側板８２、８３の相互の隙間からプロテクタ１８の内部空間８４に進入する。次いで、金属針１０の針先２０が、当該隙間からプロテクタ１８の内部空間８４に進入する。そして、係止部２２が更に基端側に向けて移動すると、係止部２２がプロテクタ１８の基端板８１と当接する（図６（Ｂ）参照）。係止部２２が基端板８１と当接すると、プロテクタ１８は、係止部２２に押されて、樹脂針１４に対して基端側に向けて相対移動する。これにより、プロテクタ１８の第１傾斜板８６が被覆部材６０の基端部６１を押す状態となる。しかし、被覆部材６０は、樹脂針ハブ１６の内部空間５４に嵌合されるように収容されているため、相対移動しない。これにより、プロテクタ１８が、被覆部材６０の基端部６１の内部空間に押し込まれるように移動して、第１姿勢（図２及び図６（Ａ）参照）から第２姿勢（図４及び図６（Ｃ）参照）に姿勢変化する。以上の結果、金属針１０の針先２０は、一対の側板８２、８３の隙間を介してプロテクタ１８の内部空間８４から外部へ出ることが不可能となる。つまり、金属針１０の針先２０が、プロテクタ１８の内部空間８４に収容された状態が維持される。
【００８３】
以上の説明を換言すると、被覆部材６０が、プロテクタ１８に対して、金属針１０の針先２０側に相対移動されることによって、被覆部材６０は、一対の側板８２、８３を外側から押圧して第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化させる。
【００８４】
なお、プロテクタ１８が被覆部材６０に対して更に相対移動されて、移動止め部８８が被覆部材６０よりも基端側に位置すると、図４及び図６（Ｃ）に示されるように、移動止め部８８が被覆部材６０の基端部６１に押圧された状態でなくなって、外側に開いた状態となる。これにより、プロテクタ１８が被覆部材６０に対して先端側に相対移動することが防止される。
【００８５】
金属針１０が樹脂針１４に対して今までよりも強い力で基端側に相対移動されると、被覆部材６０と樹脂針ハブ１６との嵌合が解除される。これにより、被覆部材６０は、プロテクタ１８に押されてプロテクタ１８と一体に、樹脂針１４に対して基端側に相対移動する。その結果、金属針１０が、樹脂針１４から抜かれる（図３及び図４参照）。つまり、金属針１０、プロテクタ１８、被覆部材６０、及び金属針ハブ１２が、樹脂針１４及び樹脂針ハブ１６から分離される。このとき、金属針１０の針先２０は、プロテクタ１８に覆われている（図４参照）。
【００８６】
［エッチング処理］
上述したように、本実施形態において、金属針１０は、ステンレスで構成されている。金属針１０の表面は、粗面に形成されている。
【００８７】
ここで、粗面とは、ＰＢＴなどの樹脂に対し、物理的に接合可能な多数の凹みを有する面であり、以下に詳述するエッチング処理が施されることにより凹みが形成されている。なお、本実施形態において、各凹みの直径は、２０〜３００ｎｍであるが、各凹みの直径は前記の径に限らない。図７は、ステンレスで構成された金属針１０の表面を５万倍に拡大した図である。図７において、黒く影のように示されている部分が、上述した凹みである。
【００８８】
本願におけるエッチング処理は、流動性の高い樹脂と直接接合させるための微小な凹みを金属表面に形成させる処理を意味する。以下に、金属針１０に施されるエッチング処理が説明される。なお、以下で説明するエッチング処理は一例であり、処理の工程や金属針１０が浸漬される溶液の種類などが異なっていてもよい。
【００８９】
エッチング処理は、水洗処理及び浸漬処理を含む。水洗処理では、ステンレス用の脱脂剤、鉄用の脱脂剤、または市販の一般向け中性洗剤を用意して、用意した洗剤を水に溶かし、数％程度の濃度の水溶液とする。そして、この水溶液の温度を約４０〜７０℃として、金属針１０を５〜１０分浸漬する。これにより、金属針１０が水洗され、脱脂される。
【００９０】
浸漬処理では、金属針１０を硫酸水溶液に数分間浸漬する。ここで、硫酸水溶液としては、例えば、ステンレスを全面腐食するようなものである塩酸等ハロゲン化水素酸、亜硫酸、硫酸、ハロゲン化金属塩などの水溶液が挙げられる。また、硫酸水溶液の濃度は、例えば１０〜１５％程度である。また、硫酸水溶液の温度は、例えば６０〜７０℃である。金属針１０が上述した硫酸水溶液に浸漬されることにより、金属針１０の表面には上述した凹みが形成される。なお、金属針１０は、浸漬処理の後、十分に水洗されることが好ましい。
【００９１】
上記処理工程を施した金属針１０をインサート成形することで、金属針１０と金属針ハブ１２及び係止部２２とで構成され、金属針１０と金属針ハブ１２及び係止部２２とに強い接合力を有する針を簡易に作製できる。
【００９２】
［実施形態の効果］
本実施形態によれば、プロテクタ１８が樹脂で構成されている。そのため、本実施形態では、プロテクタ１８が金属で構成されている場合のような、複雑な板金工程を必要としない。
【００９３】
また、本実施形態によれば、プロテクタ１８が金属針１０に対してインサート成形される。これにより、プロテクタ１８を、金属針１０と当接し且つ金属針１０が挿通された状態となるように、容易に成形することができる。つまり、本実施形態によれば、プロテクタ１８に金属針１０を通すような複雑な組み付け工程が不要となる。また、プロテクタ１８が上記のように成形されることによって、プロテクタ１８における金属針１０が挿通される孔の径と、金属針１０の直径との差を略同一とすることができる。つまり、プロテクタ１８の当該孔の、金属針１０の直径に対する寸法精度を高く維持することができる。つまり、金属針１０を覆うプロテクタ１８を金属ではなく樹脂にした場合でも、当該金属針１０に対するプロテクタ１８の寸法精度を高く維持することができる。
【００９４】
また、本実施形態によれば、係止部２２が樹脂であっても当該係止部２２は金属針１０に接合される。そのため、係止部２２は、金属針１０に対して相対移動するプロテクタ１８を係止することができる。
【００９５】
また、本実施形態によれば、例えば、金属針１０の表面に形成された粗面の凹部に係止部２２を構成する樹脂が入り込むことによって、金属針１０と係止部２２とが接合される。つまり、金属針１０と係止部２２とが物理的に接合している。このため、本実施形態によれば、金属針１０と係止部２２との接合を強力にするとともに、当該接合の経時劣化を少なくすることができる。
【００９６】
また、本実施形態によれば、プロテクタ１８は粗面に対して非接合性の樹脂で構成されているため、プロテクタ１８を金属針１０に対して相対移動可能に構成することができる。
【００９７】
また、本実施形態によれば、一対の側板８２、８３は、被覆部材６０に押圧されることによって第２姿勢を維持する。よって、本実施形態によれば、第２姿勢の一対の側板８２、８３が誤って第１姿勢に姿勢変化してしまうことを防止することができる。
【００９８】
また、本実施形態のように、金属針１０とプロテクタ１８とを一体成形することは、プロテクタ１８を金属針１０と当接した状態で成形する好適な手段である。
【００９９】
また、本実施形態によれば、封止部材２８がシリコンゴムなどの素材で構成されているため、金属針１０が封止部材２８から抜かれた状態で樹脂針ハブ１６の内部空間５４が閉塞される。つまり、本実施形態によれば、留置針１を密閉式にすることができる。留置針１が密閉式である場合、樹脂針１４から採取された血液が、樹脂針ハブ１６の基端側内部空間５４Ｂを介して外部に漏れることを防止することができる。
【０１００】
［変形例１］
上述の実施形態では、被覆部材６０が一対の側板８２、８３を外側から押圧することによって、一対の側板８２、８３は、第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化された。しかし、一対の側板８２、８３は、被覆部材６０に押圧されることなく、第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化してもよい。
【０１０１】
例えば、一対の側板８２、８３は、外部から何らの力も付与されていない状態において、第２姿勢であり、一対の側板８２、８３の先端部の隙間に金属針１０が挿通された状態において、金属針１０に内側に押圧されて第１姿勢を維持してもよい。この場合、金属針１０が樹脂針１４から抜かれる際に、金属針１０の針先２０が一対の側板８２、８３の先端部の隙間を通過してプロテクタ１８の外部からプロテクタ１８の内部空間８４に進入すると、一対の側板８２、８３は、自身の付勢力によって、第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化する。
【０１０２】
変形例１によれば、金属針１０の針先２０が一対の側板８２、８３の先端部の隙間を通過してプロテクタ１８の内部空間８４に進入すると、一対の側板８２、８３が第１姿勢から第２姿勢に姿勢変化する。これにより、金属針１０の針先２０がプロテクタ１８の内部空間８４から当該隙間を通過してプロテクタ１８の外部へ露出されることが不可能となる。その結果、金属針１０の針先２０がプロテクタ１８の内部空間８４へ収容された状態を維持することができる。つまり、金属針１０が外部へ露出することを防止することができる。
【０１０３】
［変形例２］
上述の実施形態では、金属針１０の表面の全てがエッチング処理されたが、金属針１０の表面の一部のみがエッチング処理されてもよい。例えば、金属針１０の針先２０は、エッチング処理されないことによって凹みが形成されない面、つまり滑面に構成されていてもよい。
【０１０４】
上述のように、金属針１０の針先２０をエッチング処理しない場合においては、金属針１０の針先２０がゴムなどの部材で覆われた状態で、エッチング処理の前処理工程及び本処理工程が実行されればよい。
【０１０５】
金属針１０の針先２０の表面がエッチング処理されて粗面となった場合、当該針先２０が穿刺された患者が感じる痛みが大きくなってしまう。そこで、変形例２では、金属針１０の針先２０は、エッチング処理されないことによって滑面に構成される。これにより、当該針先２０が穿刺された患者が感じる痛みを小さくすることができる。
【０１０６】
［変形例３］
上述の実施形態では、金属針１０がエッチング処理され、当該エッチング処理によって金属針１０の表面に形成された粗面に、当該粗面に対する接合性の樹脂が流し込まれることによって当該樹脂と金属針１０とが接合され、当該粗面に対する非接合性の樹脂が流し込まれることによって当該樹脂と金属針１０とが相対移動可能に構成された。
【０１０７】
しかし、本願発明は、金属針１０に対して非接合性の樹脂をインサート成形することによって形成されたプロテクタ１８を備えてさえいればよい。よって、金属針１０の表面に粗面は形成されてなくともよい。また、金属針ハブ１２や係止部２２などの樹脂と金属針１０とを接合させるための構成は、上記構成に限らない。例えば、金属針１０と係止部２２とは、接着剤によって接合されてもよいし、係止部２２が金属針１０に対して接着性の樹脂で構成されていてもよい。接着性の樹脂としてはモディック（三菱化学）などが考えられる。
【０１０８】
［変形例４］
上述の実施形態では、係止部２２は樹脂で構成されていたが、係止部２２は樹脂でなくてもよい。例えば、係止部２２は、金属針１０の一部が押しつぶされることで当該一部が他の部分よりも大径化されることにより、形成されてもよい。
【符号の説明】
【０１０９】
１・・・留置針
１０・・・金属針
１４・・・樹脂針
１６・・・樹脂針ハブ
１８・・・プロテクタ
２２・・・係止部
２８・・・封止部材
５４・・・内部空間
６０・・・被覆部材
８１・・・基端板
８２・・・側板
８３・・・側板
８４・・・内部空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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