(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用ステープル留めデバイスを提供する。【解決手段】円形ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ２０と、ハンドルアセンブリから延びる伸長体３０と、伸長体の遠位端に装着され、環状包含溝を画定し、ハウジングと、ハウジング内に支持され、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能であるプッシャー部材と、ハウジングに支持され、環状エッジまで延びている組織係合表面を有するファスナーカートリッジ本体とを含むカートリッジアセンブリ１００と、ファスナーカートリッジ本体の組織係合表面に支持された本体部分と、本体部分から組織係合表面の環状エッジを覆って延びる延長部分とを有する円形カートリッジバットレス部材と、円形カートリッジバットレス部材をファスナーカートリッジ本体に解放可能に固定するために、包含溝内において円形カートリッジバットレス部材の延長部分の上に固定される保持リング部材とを含む。【選択図】図１
2014161731.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形ステープル留め装置であって、該円形ステープル留め装置は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている伸長体と、
該伸長体の遠位端に装着されたカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、環状包含溝を画定し、該カートリッジアセンブリは、
ハウジングと、
該ハウジング内において支持されたプッシャー部材であって、該プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である、プッシャー部材と、
該ハウジングにおいて支持されたファスナーカートリッジ本体であって、該ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びている組織係合表面を有する、ファスナーカートリッジ本体と
を含む、カートリッジアセンブリと、
本体部分と延長部分とを有する円形カートリッジバットレス部材であって、該本体部分は、該ファスナーカートリッジ本体の該組織係合表面において支持され、該延長部分は、該本体部分から、該組織係合表面の該環状エッジを覆って延びている、円形カートリッジバットレス部材と、
該円形カートリッジバットレス部材を該ファスナーカートリッジ本体に解放可能に固定するために、該包含溝内において該円形カートリッジバットレス部材の該延長部分の上に固定されている、保持リング部材と
を含む、円形ステープル留め装置。
【請求項２】
ナイフアセンブリをさらに含み、該ナイフアセンブリは、第一のナイフ刃と第二のナイフ刃とを含み、該第一のナイフ刃は、組織を切断するように寸法を合わせられ、該第二のナイフ刃は、前記プッシャー部材に接続され、該第二のナイフ刃は、前記保持リング部材を切断して、該保持リング部材が前記円形カートリッジバットレス部材の前記延長部分に及ぼしている張力を取り除くために、該プッシャー部材と共に動くことが可能であり、該張力は、該円形カートリッジバットレス部材を前記ファスナーカートリッジ本体に固定された状態に維持するために十分である、請求項１に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項３】
前記ハウジングは、該ハウジングの遠位端部分から遠位方向に延びている少なくとも１つの包含タブを含み、該少なくとも１つの包含タブの内側表面は、前記保持リング部材が前記第二のナイフ刃を用いて切断された後、該保持リング部材を該ハウジングに固定された状態に維持するために、該保持リング部材の外側表面と係合可能である、請求項２に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項４】
前記ファスナーカートリッジ本体は、ストップ部材を支持し、該ストップ部材は、前記保持リング部材を受け取るように寸法を合わせられた受取チャネルと、前記第二のナイフ刃の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロットとを画定し、該ストップ部材は、組織が該第二のナイフ刃の該遠位端部分の前に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材を含み、該第二のナイフ刃の該遠位端部分が該ナイフスロットを通って並進すると、該第二のナイフ刃の該遠位端部分は、該クロス部材と係合可能である、請求項２に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項５】
前記ストップ部材は、ポリエチレン材料から形成されている、請求項４に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項６】
前記保持リング部材は、Ｏリングである、請求項１に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項７】
前記Ｏリングは、エラストマー材料から形成されている、請求項６に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項８】
前記ハウジングおよび前記ファスナーカートリッジ本体は一緒に、それらの間に前記包含溝を画定している、請求項１に記載の円形ステープル留め装置。
【請求項９】
カートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、
ハウジングと、
該ハウジング内において支持されたプッシャー部材であって、該プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である、プッシャー部材と、
該ハウジングにおいて支持されたファスナーカートリッジ本体であって、該ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びている組織係合表面を有し、該ハウジングおよび該ファスナーカートリッジ本体のうちの少なくとも１つは、環状包含溝を画定している、ファスナーカートリッジ本体と、
本体部分と延長部分とを有する円形カートリッジバットレス部材であって、該本体部分は、該ファスナーカートリッジ本体の該組織係合表面において支持され、該延長部分は、該本体部分から、該組織係合表面の該環状エッジを覆って延びている、円形カートリッジバットレス部材と、
該円形カートリッジバットレス部材の該延長部分を該カートリッジアセンブリに解放可能に固定するために、該包含溝内に固定されている、保持リング部材と
を含む、カートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
ナイフ刃が、前記プッシャー部材に接続され、該ナイフ刃は、前記保持リング部材を切断して、該保持リング部材が前記円形カートリッジバットレス部材の前記延長部分に及ぼしている張力を取り除くために、該プッシャーと共に動くことが可能であり、該張力は、該円形カートリッジバットレス部材を前記ファスナーカートリッジ本体に固定された状態に維持するために十分である、請求項９に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１１】
組織を切断するように寸法を合わせられた組織切断ナイフ刃をさらに含む、請求項１０に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１２】
前記ハウジングは、該ハウジングの遠位端部分から遠位方向に延びている少なくとも１つの包含タブを含み、該少なくとも１つの包含タブの内側表面は、前記保持リング部材を該ハウジングに固定された状態に維持するために、該保持リング部材の外側表面と係合可能である、請求項９に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１３】
前記ファスナーカートリッジ本体は、ストップ部材を支持し、該ストップ部材は、前記保持リング部材を受け取るように寸法を合わせられた受取チャネルと、前記ナイフ刃の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロットとを画定し、該ストップ部材は、組織が該ナイフ刃の該遠位端部分の前に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材を含み、該ナイフ刃の該遠位端部分が該ナイフスロットを通って並進すると、該ナイフ刃の該遠位端部分は、該クロス部材と係合可能である、請求項１０に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１４】
前記ストップ部材は、ポリエチレン材料から形成されている、請求項１３に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１５】
前記保持リング部材は、エラストマー材料から形成されたＯリングである、請求項９に記載のカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／７６８，６６１号（２０１３年２月２５日出願）の利益、およびそれに基づく優先権を主張し、その全体の開示は、本明細書中に参照によって援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科用ステープル留めデバイスに関連し、より具体的には、吻合手技における使用のために、バットレス材料を円形外科用ステープル留めデバイスに取り外し可能に取り付けるための構造および方法に関連する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
ファスナーは、伝統的に、例えば、腸または気管支のような種々の体の構造を接合する場合に、縫合に取って代わるように使用されてきた。これらのファスナーを適用するために採用される外科用ステープル留めデバイスは、一般的に、吻合手技に関係する時間およびリスクを減少させるために、組織を同時に切断および密閉するように設計される。
【０００４】
円形外科用ステープル留めデバイスは、体組織の区分を一緒に接合する目的のために、および／または、吻合を形成するために、体組織に対して１つ以上の外科用ファスナー（例えば、ステープル、または二部品ファスナー）を連続してまたは同時に適用するように外科医によって採用される。円形外科用ステープル留めデバイスは、一般的に、ファスナーの複数の環状列を支持する環状ファスナーカートリッジアセンブリと、ファスナーカートリッジアセンブリと動作可能に関連付けられた環状アンビルアセンブリであって、円形ステープル留めデバイスが発射すると、ファスナーがぶつかって形成される表面を提供する、環状アンビルアセンブリと、組織を切断するための環状刃とを含む。
【０００５】
たいていの手技に対して、むきだしのファスナー（患者の組織と直接接触しているファスナー）の使用が、一般的に、許容可能である。組織の完全性は、通常、治癒が生じる前に、ファスナーが、組織から裂け出ることと、密閉を損なうこととを防ぐことに役立つ。しかしながら、いくつかの外科手術において、患者内の組織欠陥を埋め、修繕し、かつ／または補強するために、バットレス材料が、外科医によって円形ステープル留めデバイスと組み合わせて採用される。特に、バットレス材料は、患者によって被られる外傷を減少させ、漏れの場合を減少させ、出血の場合を減少させ、かつ、隣接した体組織間の比較的強い接合を生成する。
【０００６】
従って、バットレス材料が、デバイスの動作と干渉せず、ファスナーが発射されるまでデバイス上にとどまり、装着および使用にとって便利かつ簡単であるように、円形ステープル留めデバイス上にバットレス材料を確実かつ取り外し可能に取り付けることに対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
円形ステープル留め装置であって、該円形ステープル留め装置は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延びている伸長体と、
該伸長体の遠位端に装着されたカートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、環状包含溝を画定し、該カートリッジアセンブリは、
ハウジングと、
該ハウジング内において支持されたプッシャー部材であって、該プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である、プッシャー部材と、
該ハウジングにおいて支持されたファスナーカートリッジ本体であって、該ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びている組織係合表面を有する、ファスナーカートリッジ本体と
を含む、カートリッジアセンブリと、
本体部分と延長部分とを有する円形カートリッジバットレス部材であって、該本体部分は、該ファスナーカートリッジ本体の該組織係合表面において支持され、該延長部分は、該本体部分から、該組織係合表面の該環状エッジを覆って延びている、円形カートリッジバットレス部材と、
該円形カートリッジバットレス部材を該ファスナーカートリッジ本体に解放可能に固定するために、該包含溝内において該円形カートリッジバットレス部材の該延長部分の上に固定されている、保持リング部材と
を含む、円形ステープル留め装置。
（項目２）
ナイフアセンブリをさらに含み、該ナイフアセンブリは、第一のナイフ刃と第二のナイフ刃とを含み、該第一のナイフ刃は、組織を切断するように寸法を合わせられ、該第二のナイフ刃は、前記プッシャー部材に接続され、該第二のナイフ刃は、前記保持リング部材を切断して、該保持リング部材が前記円形カートリッジバットレス部材の前記延長部分に及ぼしている張力を取り除くために、該プッシャー部材と共に動くことが可能であり、該張力は、該円形カートリッジバットレス部材を前記ファスナーカートリッジ本体に固定された状態に維持するために十分である、項目１に記載の円形ステープル留め装置。
（項目３）
前記ハウジングは、該ハウジングの遠位端部分から遠位方向に延びている少なくとも１つの包含タブを含み、該少なくとも１つの包含タブの内側表面は、前記保持リング部材が前記第二のナイフ刃を用いて切断された後、該保持リング部材を該ハウジングに固定された状態に維持するために、該保持リング部材の外側表面と係合可能である、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留め装置。
（項目４）
前記ファスナーカートリッジ本体は、ストップ部材を支持し、該ストップ部材は、前記保持リング部材を受け取るように寸法を合わせられた受取チャネルと、前記第二のナイフ刃の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロットとを画定し、該ストップ部材は、組織が該第二のナイフ刃の該遠位端部分の前に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材を含み、該第二のナイフ刃の該遠位端部分が該ナイフスロットを通って並進すると、該第二のナイフ刃の該遠位端部分は、該クロス部材と係合可能である、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留め装置。
（項目５）
前記ストップ部材は、ポリエチレン材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留め装置。
（項目６）
前記保持リング部材は、Ｏリングである、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留め装置。
（項目７）
前記Ｏリングは、エラストマー材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留め装置。
（項目８）
前記ハウジングおよび前記ファスナーカートリッジ本体は一緒に、それらの間に前記包含溝を画定している、上記項目のいずれかに記載の円形ステープル留め装置。
（項目９）
カートリッジアセンブリであって、該カートリッジアセンブリは、
ハウジングと、
該ハウジング内において支持されたプッシャー部材であって、該プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である、プッシャー部材と、
該ハウジングにおいて支持されたファスナーカートリッジ本体であって、該ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びている組織係合表面を有し、該ハウジングおよび該ファスナーカートリッジ本体のうちの少なくとも１つは、環状包含溝を画定している、ファスナーカートリッジ本体と、
本体部分と延長部分とを有する円形カートリッジバットレス部材であって、該本体部分は、該ファスナーカートリッジ本体の該組織係合表面において支持され、該延長部分は、該本体部分から、該組織係合表面の該環状エッジを覆って延びている、円形カートリッジバットレス部材と、
該円形カートリッジバットレス部材の該延長部分を該カートリッジアセンブリに解放可能に固定するために、該包含溝内に固定されている、保持リング部材と
を含む、カートリッジアセンブリ。
（項目１０）
ナイフ刃が、前記プッシャー部材に接続され、該ナイフ刃は、前記保持リング部材を切断して、該保持リング部材が前記円形カートリッジバットレス部材の前記延長部分に及ぼしている張力を取り除くために、該プッシャーと共に動くことが可能であり、該張力は、該円形カートリッジバットレス部材を前記ファスナーカートリッジ本体に固定された状態に維持するために十分である、上記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１１）
組織を切断するように寸法を合わせられた組織切断ナイフ刃をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１２）
前記ハウジングは、該ハウジングの遠位端部分から遠位方向に延びている少なくとも１つの包含タブを含み、該少なくとも１つの包含タブの内側表面は、前記保持リング部材を該ハウジングに固定された状態に維持するために、該保持リング部材の外側表面と係合可能である、上記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１３）
前記ファスナーカートリッジ本体は、ストップ部材を支持し、該ストップ部材は、前記保持リング部材を受け取るように寸法を合わせられた受取チャネルと、前記ナイフ刃の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロットとを画定し、該ストップ部材は、組織が該ナイフ刃の該遠位端部分の前に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材を含み、該ナイフ刃の該遠位端部分が該ナイフスロットを通って並進すると、該ナイフ刃の該遠位端部分は、該クロス部材と係合可能である、上記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１４）
前記ストップ部材は、ポリエチレン材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１５）
前記保持リング部材は、エラストマー材料から形成されたＯリングである、上記項目のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（項目１６）
円形ステープル留めデバイスのカートリッジアセンブリからカートリッジバットレス部材を解放する方法であって、該方法は、
円形ステープル留めデバイスを提供するステップであって、該円形ステープル留めデバイスは、伸長部材を含み、カートリッジアセンブリが、該伸長部材の遠位端に装着され、該カートリッジアセンブリは、包含溝を画定し、該カートリッジアセンブリは、保持リング部材とカートリッジバットレス部材とを含み、該カートリッジバットレス部材は、本体部分と延長部分とを有し、該保持リング部材は、該本体部分を該カートリッジアセンブリの組織係合表面に固定するために、該包含溝内において該延長部分の上に配置されている、ステップと、
該保持リング部材を切断することにより、該円形ステープル留めデバイスから該カートリッジバットレス部材を解放するステップと
を含む、方法。
（項目１７）
ナイフ刃が、前記カートリッジアセンブリ内において支持されたプッシャー部材に固定され、前記方法は、
該ナイフ刃が前記保持リング部材を切断するように、該プッシャー部材を動かすことにより、該ナイフ刃を動かすステップ
をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
組織が前記ナイフ刃の前に押し出されることを防ぐステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
前記保持リング部材が前記円形カートリッジバットレス部材の前記延長部分に及ぼしている張力を取り除くステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
別のナイフ刃を用いて組織を切断するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
【０００８】
（摘要）
カートリッジアセンブリは、ハウジングと、プッシャー部材と、ファスナーカートリッジ本体と、円形カートリッジバットレス部材と、保持リング部材とを含む。プッシャー部材は、ハウジング内において支持され、プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である。ファスナーカートリッジ本体は、ハウジングにおいて支持され、ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びる組織係合表面を有する。ハウジングおよびファスナーカートリッジ本体のうちの１つまたは両方は、環状包含溝を画定する。円形カートリッジバットレス部材は、本体部分と延長部分とを有する。本体部分は、ファスナーカートリッジ本体の組織係合表面において支持される。延長部分は、本体部分から、組織係合表面の環状エッジを覆って延びる。保持リング部材は、円形カートリッジバットレス部材の延長部分をカートリッジアセンブリに解放可能に固定するために、包含溝内に固定される。
【０００９】
（概要）
一局面に従って、円形ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延びる伸長体と、伸長体の遠位端に装着されたカートリッジアセンブリと、円形カートリッジバットレス部材と、保持リング部材と、ナイフアセンブリとを含む。
【００１０】
カートリッジアセンブリは、環状包含溝を画定し、カートリッジアセンブリは、ハウジングと、プッシャー部材と、ファスナーカートリッジ本体とを含む。実施形態において、ハウジングおよびファスナーカートリッジ本体は一緒に、それらの間に包含溝を画定する。プッシャー部材は、ハウジング内において支持され、プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である。ファスナーカートリッジ本体は、ハウジングにおいて支持され、ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びる組織係合表面を有する。
【００１１】
円形カートリッジバットレス部材は、本体部分と延長部分とを有する。本体部分は、ファスナーカートリッジ本体の組織係合表面において支持される。延長部分は、本体部分から、組織係合表面の環状エッジを覆って延びる。
【００１２】
保持リング部材は、円形カートリッジバットレス部材をファスナーカートリッジ本体に解放可能に固定するために、包含溝内において円形カートリッジバットレス部材の延長部分の上に固定される。実施形態において、保持リング部材は、Ｏリングである。Ｏリングは、エラストマー材料から形成される。
【００１３】
ナイフアセンブリは、第一のナイフ刃と第二のナイフ刃とを含む。第一のナイフ刃は、組織を切断するように寸法を合わせられる。第二のナイフ刃は、プッシャー部材に接続される。第二のナイフ刃は、保持リング部材を切断して、保持リング部材が円形カートリッジバットレス部材の延長部分に及ぼしている張力を取り除くために、プッシャー部材と共に動くことが可能である。前記張力は、円形カートリッジバットレス部材をファスナーカートリッジ本体に固定された状態に維持するために十分である。
【００１４】
ファスナーカートリッジ本体は、ストップ部材を支持し、ストップ部材は、保持リング部材を受け取るように寸法を合わせられた受取チャネルと、第二のナイフ刃の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロットとを画定する。ストップ部材は、組織が第二のナイフ刃の遠位端部分の前に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材を含む。第二のナイフ刃の遠位端部分がナイフスロットを通って並進すると、第二のナイフ刃の遠位端部分は、クロス部材と係合可能である。実施形態において、ストップ部材は、ポリエチレン材料から形成される。
【００１５】
ハウジングは、ハウジングの遠位端部分から遠位方向に延びる少なくとも１つの包含タブを含み、少なくとも１つの包含タブの内側表面は、保持リング部材が第二のナイフ刃を用いて切断された後、保持リング部材をハウジングに固定された状態に維持するために、保持リング部材の外側表面と係合可能である。
【００１６】
別の局面に従って、カートリッジアセンブリは、ハウジングと、プッシャー部材と、ファスナーカートリッジ本体と、円形カートリッジバットレス部材と、保持リング部材とを含む。カートリッジアセンブリは、組織を切断するように寸法を合わせられた組織切断ナイフ刃をさらに含む。
【００１７】
プッシャー部材は、ハウジング内において支持され、プッシャー部材は、第一の位置と第二の位置との間で動くことが可能である。
【００１８】
ファスナーカートリッジ本体は、ハウジングにおいて支持され、ファスナーカートリッジ本体は、環状エッジまで延びる組織係合表面を有する。ハウジングおよびファスナーカートリッジ本体のうちの１つまたは両方は、環状包含溝を画定する。
【００１９】
円形カートリッジバットレス部材は、本体部分と延長部分とを有する。本体部分は、ファスナーカートリッジ本体の組織係合表面において支持される。延長部分は、本体部分から、組織係合表面の環状エッジを覆って延びる。
【００２０】
保持リング部材は、円形カートリッジバットレス部材の延長部分をカートリッジアセンブリに解放可能に固定するために、包含溝内に固定される。実施形態において、保持リング部材は、エラストマー材料から形成されたＯリングである。
【００２１】
ナイフ刃は、プッシャー部材に接続される。ナイフ刃は、保持リング部材を切断して、保持リング部材が円形カートリッジバットレス部材の延長部分に及ぼしている張力を取り除くために、プッシャーと共に動くことが可能である。前記張力は、円形カートリッジバットレス部材をファスナーカートリッジ本体に固定された状態に維持するために十分である。
【００２２】
ファスナーカートリッジ本体は、ストップ部材を支持し、ストップ部材は、保持リング部材を受け取るように寸法を合わせられた受取チャネルと、ナイフ刃の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロットとを画定する。ストップ部材は、組織がナイフ刃の遠位端部分の前に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材を含む。ナイフ刃の遠位端部分がナイフスロットを通って並進すると、ナイフ刃の遠位端部分は、クロス部材と係合可能である。実施形態において、ストップ部材は、ポリエチレン材料から形成される。
【００２３】
ハウジングは、ハウジングの遠位端部分から遠位方向に延びている１つ以上の包含タブを含み、１つ以上の包含タブの内側表面は、保持リング部材をハウジングに固定された状態に維持するために、保持リング部材の外側表面と係合可能である。
【００２４】
さらに別の局面に従って、本開示は、円形ステープル留めデバイスのカートリッジアセンブリからカートリッジバットレス部材を解放する方法に関連する。本方法は、円形ステープル留めデバイスを提供することを含み、円形ステープル留めデバイスは、伸長部材を含み、カートリッジアセンブリが、伸長部材の遠位端に装着されている。カートリッジアセンブリは、包含溝を画定し、カートリッジアセンブリは、保持リング部材とカートリッジバットレス部材とを含む。カートリッジバットレス部材は、本体部分と延長部分とを有する。保持リング部材は、本体部分をカートリッジアセンブリの組織係合表面に固定するために、包含溝内において延長部分の上に配置されている。本方法は、保持リング部材を切断することにより、円形ステープル留めデバイスからカートリッジバットレス部材を解放することを含む。
【００２５】
円形ステープル留めデバイスが、カートリッジアセンブリ内において支持されたプッシャー部材に固定されたナイフ刃を含む場合、本方法は、ナイフ刃が保持リング部材を切断するように、プッシャー部材を動かすことにより、ナイフ刃を動かすステップを含む。１つのステップは、組織がナイフ刃の前に押し出されることを防ぐことを含む。１つのステップは、保持リング部材が円形カートリッジバットレス部材の延長部分に及ぼしている張力を取り除くことを含む。本方法は、別のナイフ刃を用いて組織を切断することを含む。
【００２６】
他の局面、特徴、および利点は、本説明、図面、および特許請求の範囲から明白である。
【００２７】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を図示し、上記の本開示の概括的な説明および下記の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本開示に従った、円形外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の円形ステープル留めデバイスのカートリッジアセンブリの拡大斜視図である。
【図３】図３Ａは、図２に示されているカートリッジアセンブリの、部品が分離した状態の斜視図である。図３Ｂは、図２および３Ａのカートリッジアセンブリのストップ部材の拡大斜視図である。
【図４】図４は、第一の構成において示されている、図２および３Ａのカートリッジアセンブリの拡大縦断面図である。
【図５】図５Ａは、現在開示されている円形外科用ステープル留めデバイスのナイフの遠位部分が、カートリッジアセンブリを通って遠位方向に前進させられていることが示されている、第二の構成において示されている図２および３Ａのカートリッジアセンブリの拡大縦断面図である。図５Ｂは、図５Ａにおいて示されている指示領域の詳細の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本明細書中に使用される場合、用語「臨床医」は、医者、看護師、または他の医療供給者を表し、支援職員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に説明される。図面に示され、以下の説明を通じて説明されるように、および、対象における相対的な位置を表す場合に慣習的であるように、用語「近位」は、臨床医により近い、デバイスの端を表し、用語「遠位」は、臨床医からより遠い、デバイスの端を表す。以下の説明において、周知の機能または構成は、不必要な詳細において本開示を不明瞭にすることを避けるために、詳細に説明されない。
【００３０】
初めに図１を参照すると、バットレス材料を用いた使用のための円形外科用ステープル留めデバイスが、本明細書中に開示され、概して、１０として指定される。実施形態において、外科用ステープル留めデバイス１０は、再使用のために適合され、特定の実施形態において、外科用ステープル留めデバイス１０は、単回使用のために適合され、使い捨てであり得る。
【００３１】
Ｖｉｏｌａらの米国特許第５，９１５，６１６号および共有に係る米国特許出願公開第２０１１／０１７４０９９号（２０１０年１１月１５日出願、名称「Ａｄａｐｔｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｈａｎｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」）への参照がなされ得、それらの全体の内容は、例示的な円形ステープル留めデバイスの構成および動作の詳細な議論のために、参照によって本明細書中に援用される。
【００３２】
外科用ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ２０と、管状伸長体３０と、エンドエフェクター４０と、ナイフアセンブリ５０とを含む。ハンドルアセンブリ２０は、回転可能前進部材２２および枢動可能トリガー部材２４を含み、回転可能前進部材２２および枢動可能トリガー部材２４は、外科用ステープル留めデバイス１０によって支持された１つ以上の駆動体に動作可能に結合される。伸長体３０は、ハンドルアセンブリ２０の遠位端部分から、エンドエフェクター４０の近位端部分まで遠位方向に延び、その結果、伸長体３０は、ハンドルアセンブリ２０とエンドエフェクター４０との間に配置される。いくつかの実施形態において、伸長体３０は、伸長体３０の長さに沿って直線状の形状を有し、特定の実施形態において、伸長体３０は、伸長体３０の長さに沿って曲線状の形状を有する。
【００３３】
エンドエフェクター４０は、ファスナーカートリッジアセンブリ１００と、アンビルアセンブリ２００とを含む。特に、ファスナーカートリッジアセンブリ１００および／またはアンビルアセンブリ２００は、取り替えられ得、円形ステープル留めデバイス１０は、再使用され得る。
【００３４】
図５Ａを参照すると、ナイフアセンブリ５０が、エンドエフェクター４０内において支持され、ナイフアセンブリ５０は、組織を切断するように適合された実質的に円筒形のナイフ刃５２と、保持リング部材１４０を切断するように適合された第二のナイフ刃１７０とを含み、保持リング部材１４０は、下記により詳細に説明されるように、カートリッジバットレス部材１３０をカートリッジアセンブリ１００のカートリッジ本体１２０に固定する。実施形態において、保持リング部材１４０は、Ｏリング、タイ、バンド、または、縫合糸である。実施形態において、保持リング部材１４０は、エラストマー材料から形成される。
【００３５】
円形ステープル留めデバイス１０は、ステープル留めデバイス１０の発射を実施するための任意の数の駆動体（例えば、エンドエフェクター４０によって支持されたファスナー６０（図４および５）の発射および形成、ならびに／または保持リング部材１４０の切断を実施するように動作可能である第一の駆動体と、第一の駆動体から離れ、かつ／または独立した、円筒形のナイフ刃５２を前進させるように動作可能である第二の駆動体とを含む）を含み得る。あるいは、単一の駆動体が、ファスナー６０を発射及び形成するため、ならびに円筒形のナイフ刃５２および第二のナイフ刃１７０のうちの１つまたは両方を前進させるために、使用され得る。
【００３６】
次に、図２〜５Ｂを参照すると、ファスナーカートリッジアセンブリ１００が、伸長体３０の遠位端部分に装着される。ファスナーカートリッジアセンブリ１００は、ハウジング１１０と、ファスナーカートリッジ本体１２０と、円形カートリッジバットレス部材１３０と、保持リング部材１４０と、ストップ部材１５０と、プッシャー部材１６０と、第二のナイフ刃１７０とを含む。
【００３７】
図３Ａを参照すると、ハウジング１１０は、シェル体１１２を含み、シェル体１１２は、シェル体１１２の遠位端部分の周囲に延びている複数のフィンガー１１４を有する。複数のフィンガー１１４のうちの少なくともいくつかは、それを通る開口部１１４ａを画定し、複数のフィンガー１１４のうちの少なくともいくつかは、それぞれのフィンガー１１４の遠位端部分から遠位方向に延びる包含タブ１１４ｂを含む。包含タブ１１４ｂは、下記により詳細に説明されるように、保持リング部材１４０が第二のナイフ刃１７０によって切断された後、保持リング部材１４０をハウジング１１０に固定された状態に維持するように寸法を合わせられる。
【００３８】
図４を参照すると、ハウジング１１０およびファスナーカートリッジ本体１２０が一緒に、その間に環状の包含溝１１８を画定するように、半径方向または環状の包含溝１１８が、ファスナーカートリッジ本体１２０の近位表面とシェル体１１２の遠位端部分との間に画定される。包含溝１１８は、各包含タブ１１４ｂの内側表面に沿って半径方向に延び、包含溝１１８は、保持リング部材１４０を受け取るように寸法を合わせられる。
【００３９】
包含溝１１８は、シェル体１１２の最遠位の縁またはエッジの周囲に半径方向に延びている面取り面によって画定される。各フィンガー１１４は、一対の長手方向に延びている伸長スロット１１６によって画定され、伸長スロット１１６は、シェル体１１２の遠位端部分において画定される。
【００４０】
ハウジング１１０の遠位端部分は、その中にカートリッジ本体１２０を受け取るように寸法を合わせられる。
【００４１】
カートリッジ本体１２０は、ハウジング１１０において支持され、組織係合表面１２２を含み、組織係合表面１２２は、環状エッジ１２２ａまで延び、組織係合表面１２２の周りに、環状および／または同心の配列における複数のファスナー保持スロット１２４を画定する。各ファスナー保持スロット１２４は、外科用ステープルのようなファスナー６０（図４）を支持するように寸法を合わせられる。カートリッジ本体１２０は、側壁１２６を含み、側壁１２６は、側壁１２６の外側表面から外向きに半径方向に延びている複数の放射状に離間された移動止め１２６ａを有する。カートリッジ本体１２０がハウジング１１０の遠位端部分に位置を定められる場合に、カートリッジ本体１２０をハウジング１１０の遠位端部分に固定するために、各移動止め１２６ａは、ハウジング１１０のフィンガー１１４に画定された複数の開口部１１４ａのうちの１つ内に受け取られるように寸法を合わせられる。ストップ部材支持部１２８は、側壁１２６の外側表面から半径方向に延びる。ストップ部材支持部１２８は、ストップ部材１５０をカートリッジ本体１２０に固定するように寸法を合わせられる。
【００４２】
カートリッジバットレス部材１３０は、本体部分１３２と、カートリッジバットレス部材１３０の本体部分１３２から延びる延長部分１３４とを有する。使用において、本体部分１３２は、カートリッジ本体１２０の組織係合表面１２２において支持される。また、使用において、延長部分１３４は、カートリッジ本体１２０の組織係合表面１２２の環状エッジ１２２ａを覆って、ハウジング１１０の外側表面に向かって延びるように寸法を合わせられる。
【００４３】
図２に示されているように、カートリッジバットレス部材１３０の延長部分１３４がハウジング１１０の外側表面に向かって延びている状態で、保持リング部材１４０は、延長部分１３４の外側表面の周りに、ハウジング１１０の包含タブ１１４ｂの内側表面に沿って、半径方向包含溝１１８内に位置を定められることにより、カートリッジバットレス部材１３０の延長部分１３４をカートリッジアセンブリ１００に固定する。そのような場合、保持リング部材１４０はハウジング１１０の包含タブ１１４ｂおよび溝１１８と一緒に、図２に図示されているように、カートリッジバットレス部材１３０の本体部分１３２をカートリッジ本体１２０の組織係合表面１２２に対して維持する機能を果たす。
【００４４】
円形カートリッジバットレス部材１３０をファスナーカートリッジ本体１２０に解放可能に固定するために、保持リング部材１４０は、包含溝１１８内において延長部分１３４の上に固定される。
【００４５】
ストップ部材１５０は、カートリッジ本体１２０に固定可能であり、カートリッジ本体１２０のストップ部材支持部１２８によって受け取られるように寸法を合わせられる。実施形態において、ストップ部材１５０は、ポリエチレン材料から形成される。図３Ｂに見られるように、ストップ部材１５０は、ストップ部材本体１５２を含み、ストップ部材本体１５２は、それを通るリング受取チャネル１５４を画定する。リング受取チャネル１５４は、保持リング部材１４０を受け取って、リング受取チャネル１５４内に保持リング部材１４０を固定するように寸法を合わせられる。ストップ部材本体１５２は、第二のナイフ刃１７０の遠位端部分を受け取るように寸法を合わせられたナイフスロット１５６と、下記により詳細に説明されるように、第二のナイフ刃１７０の遠位前進を制限し、組織が第二のナイフ刃１７０の前または遠位に押し出されることを防ぐように寸法を合わせられたクロス部材１５８とを画定する。ナイフスロット１５６は、ストップ部材本体１５２において、リング受取チャネル１５４を実質的に横断する方向に画定される。
【００４６】
プッシャー部材１６０は、複数の遠位方向に延びているプッシャー１６２ａを有する実質的に円筒形の本体１６２を含む。複数のプッシャー１６２ａは、プッシャー部材１６０の円筒形の本体１６２の周りに環状および／または同心の配列において配置される。プッシャー部材１６０は、第二のナイフ刃１７０をプッシャー部材１６０の円筒形の本体１６２に固定するために、第二のナイフ刃１７０の支持アーム１７４を受け取るように寸法を合わせられたナイフ支持スロット１６２ｂを画定する。図４および５Ａに見られるように、一対の対向したノブ１６４が、円筒形の本体１６２からナイフ支持スロット１６２ｂ内へ延びる。円筒形の本体１６２の内側表面は、中心開口部１６２ｃを画定し、中心開口部１６２ｃは、それを通して円筒形のナイフ５２を受け取る（図５Ａ参照）ように寸法を合わせられる。
【００４７】
プッシャー部材１６０は、ハウジング１１０内において可動に支持され、プッシャー部材１６０は、駆動体に動作可能に結合され、駆動体は、円形ステープル留めデバイス１０が発射すると、近位位置と遠位位置との間をハウジング１１０を通してプッシャー部材を駆動することにより、カートリッジ本体１２０のファスナー保持スロット１２４に保持されたファスナー６０を投出し、かつ、第二のナイフ刃１７０を遠位方向に駆動することにより、保持リング部材１４０を切断するように適合されている。
【００４８】
第二のナイフ刃１７０は、プッシャー部材１６０に接続され、第二のナイフ刃１７０は、保持リング部材１４０を切断して、保持リング部材１４０がカートリッジバットレス部材１３０の延長部分１３４に及ぼしている張力（この張力は、カートリッジバットレス部材１３０をカートリッジ本体１２０に固定された状態に維持するために十分である）を取り除くために、プッシャー部材１６０と共に動くことが可能である。第二のナイフ刃１７０は、実質的にＬ形のナイフ本体１７２を含む。ナイフ本体１７２は、遠位端部分における刃１７６と、近位端部分における支持アーム１７４とを有する。支持アーム１７４は、ナイフ本体１７２の近位端部分から横に延び、一対の対向したくぼみ１７４ａを画定し、一対の対向したくぼみ１７４ａは、プッシャー部材１６０のナイフ支持スロット１６２ｂ内に支持アーム１７４を固定することを容易にするために、プッシャー部材１６０の一対の対向したノブ１６４（図４および５Ａ参照）を受け取るように寸法を合わせられる。
【００４９】
外科用ステープル留めデバイス１０の動作中、アンビルアセンブリ２００およびカートリッジアセンブリ１００が、患者の組織に対して適切に締め付けられるまで、アンビルアセンブリ２００およびカートリッジアセンブリ１００は、前進部材２２の作動によって接近させられる。それから、トリガー部材２４が、作動されることにより、外科用ステープル留めデバイス１０を発射する。外科手技における外科用ステープル留めデバイス１０の使用の詳細な説明のために、上記に表されたＶｉｏｌａらの米国特許第５，９１５，６１６号および米国特許出願公開第２０１１／０１７４０９９号への参照がなされ得る。
【００５０】
再び図４および５Ａを参照すると、外科用ステープル留めデバイス１０が発射すると、プッシャー部材１６０は、近位位置（図４）から遠位位置（図５Ａ）まで遠位方向に前進させられ、それは、プッシャー部材１６０のプッシャー１６２ａをカートリッジ本体１２０のファスナー保持スロット１２４を通して、ファスナー６０と係合するように駆動することにより、ファスナー保持スロット１２４からファスナー６０を投出する。
【００５１】
プッシャー部材１６０の遠位方向の動きは、第二のナイフ刃１７０を遠位方向に駆動することにより、保持リング部材１４０を切断する。特に、図５Ｂを参照して、保持リング部材１４０を切断するために、第二のナイフ刃１７０は、ストップ部材１５０のナイフスロット１５６を通って、ストップ部材１５０のクロス部材１５８の近位表面と係合するように遠位方向に前進し、ストップ部材１５０のクロス部材１５８は、第二のナイフ刃１７０の刃１７６が保持リング部材１４０を切り終えた後、第二のナイフ刃１７０のさらなる遠位前進を防ぐ。クロス部材１５８を含む、ストップ部材１５０の遠位表面は、アンビルアセンブリ２００およびカートリッジアセンブリ１００が接近して、組織がアンビルアセンブリ２００とカートリッジアセンブリ１００との間で締め付けられる場合に、組織が第二のナイフ刃１７０の前に押し出されることを防ぐ。
【００５２】
保持リング部材１４０の切断の前に、カートリッジバットレス部材１３０をカートリッジアセンブリ１００に固定するために、保持リング部材１４０によってカートリッジバットレス部材１３０の延長部分１３４に与えられた固定張力は、保持リング部材１４０が切断されると、解放される。与えられた張力が解放されると、延長部分１３４は、解放され、その結果、デバイス１０が手術部位から引き抜かれると、カートリッジバットレス部材１３０は、ステープル留めされた組織と一緒にとどまり、カートリッジ本体１２０から分離される。
【００５３】
ファスナー６０がファスナー保持スロット１２４から投出されると、ファスナー６０の脚は、締め付けられた組織、および組織に対して締め付けられた任意のバットレス材料（カートリッジバットレス部材１３０と、アンビルアセンブリにおいて支持され得る任意のバットレス材料とを含む）を通して前進させられる。ファスナー６０が遠位方向に前進させられると、ファスナーの脚は、アンビルアセンブリ２００のアンビルプレートに画定されたファスナー形成ポケットによって形成されることにより、カートリッジバットレス部材１３０を含むバットレス材料を組織に固定する。
【００５４】
同時に、またはその後、ナイフ５２が、遠位方向に駆動されることにより、締め付けられた組織を切断し、その結果、バットレス材料は、円形ステープル留めデバイス１０から独立して、組織に固定される。
【００５５】
当業者は、本明細書中に明確に説明され、添付の図面において図示された構造および方法が、非限定的な例示の実施形態であること、ならびに、説明、開示、および図面が、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることを理解する。従って、本開示が、説明された正確な実施形態に制限されないこと、および、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲からも精神からも逸脱することなく、当業者によってもたらされ得ることが、理解される。そのうえ、１つの例示的な実施形態に関連して図示または説明された要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ること、ならびに、そのような修正および変化も、本開示の範囲内に含まれるように意図されていることが、想定される。実際、現在開示されている要素および特徴のうちの任意のものの任意の組み合わせは、本開示の範囲内である。従って、本開示の内容は、特に示され説明されたものによって制限されない。
【符号の説明】
【００５６】
１０  円形外科用ステープル留めデバイス
２０  ハンドルアセンブリ
２２  前進部材
２４  トリガー部材
３０  管状伸長体
４０  エンドエフェクター
５０  ナイフアセンブリ
１００  ファスナーカートリッジアセンブリ
２００  アンビルアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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