(57)【要約】【課題】  胃瘻カテーテルを、患者の腹壁と胃壁とに設置する際に、形成された孔をダイレーションながら設置することにより、患者の体に対する負担を大幅に軽減できる胃瘻カテーテル挿入補助キットを提供すること。【解決手段】  バンパー部１０ｃとチューブ部１０ｂを備えた胃瘻カテーテル１０を、孔に挿入する際に用いられる胃瘻カテーテル挿入補助キットを、バンパーカバーと３０と、ガイドワイヤ３７で構成した。バンパーカバー３０は、バンパー部１０ｃを被覆できるシース部３１と、シース部３１の先端側に設けられ先細り状になった先端ダイレーション部３２とで構成した。ガイドワイヤ３７は、ワイヤ部３７ａと球状部３７ｂで構成した。そして、先端ダイレーション部３２に、球状部３７ｂが先端側から後端側に向かうときには通すが、後端側から先端側に向かうときには係合して通さない溝３５ｂを備えた一方向通過機構を設けた。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バンパー部とチューブ部とを備えた胃瘻カテーテルを、患者の腹壁と胃壁とに刺し込みながら瘻孔を形成する際に用いられる胃瘻カテーテル挿入補助キットであって、
前記バンパー部を萎めた状態で取り外し可能に被覆できるシース部と、前記シース部の先端側に設けられ先細り状になった先端ダイレーション部とからなる筒状のバンパーカバーを備えていることを特徴とする胃瘻カテーテル挿入補助キット。
【請求項２】
先端部近傍に先端側よりも後端側が大径になった段部が形成され前記胃瘻カテーテル内を挿通可能な棒状具が備わって、
前記バンパー部の先端中央に、前記段部の大径部分に係合する係合穴が形成されており、
前記棒状具を、前記シース部によって前記バンパー部が被覆された前記胃瘻カテーテルの前記チューブ部から挿入して前記段部の大径部分を前記係合穴に係合させたときに、前記棒状具の先端部に係合して、前記バンパーカバーが前記棒状具に対して軸周り方向に回転することを防止した状態で、前記棒状具の押圧力を受けることのできる受力部を前記先端ダイレーション部に設けた請求項１に記載の胃瘻カテーテル挿入補助キット。
【請求項３】
前記バンパーカバー内を挿通できるワイヤ部と、前記ワイヤ部の端部に設けられた膨らみ部とからなるガイドワイヤとを備え、
前記先端ダイレーション部の内部に、前記ガイドワイヤの膨らみ部が先端側から後端側に向かうときには通すが、後端側から先端側に向かうときには係合して通さない係合部を備えた一方向通過機構を設けた請求項１または２に記載の胃瘻カテーテル挿入補助キット。
【請求項４】
先端部近傍に先端側よりも後端側が大径になった段部が形成され前記胃瘻カテーテル内を挿通可能な棒状具が備わって、
前記バンパー部の先端中央に、前記段部の大径部分に係合する係合穴が形成されており、
前記棒状具を、前記シース部によって前記バンパー部が被覆された前記胃瘻カテーテルの前記チューブ部から挿入して前記段部の大径部分を前記係合穴に係合させたときに、前記棒状具の先端部に係合して、前記バンパーカバーが前記棒状具に対して軸周り方向に回転することを防止した状態で、前記棒状具の押圧力を受けることのできる受力部を前記先端ダイレーション部に設け、
さらに、前記バンパーカバー内を挿通できるワイヤ部と、前記ワイヤ部の端部に設けられた膨らみ部とからなるガイドワイヤとを備え、
前記先端ダイレーション部の内部に、前記ガイドワイヤの膨らみ部が先端側から後端側に向かうときには通すが、後端側から先端側に向かうときには係合して通さない係合部を備えた一方向通過機構を設け、
前記棒状具を前記ガイドワイヤが挿通できる筒状に形成して、前記棒状具の後端側に前記ガイドワイヤの膨らみ部に着脱可能に係合する係合部を設けた請求項１に記載の胃瘻カテーテル用補助キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バンパー部とチューブ部とを備えた胃瘻カテーテルを、患者の腹壁と胃壁とに刺しこみながら瘻孔を形成する際に用いられる胃瘻カテーテル挿入補助キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、胃瘻カテーテルを用いて流動食や栄養剤等の流体物を供給することが行われている。この胃瘻カテーテルには、患者の体に設けられた摂取用の孔（瘻孔）に設置されるチューブ部と、チューブ部の先端部に取り付けられて胃壁の内部側に設置されるバンパー部とが備わっている。そして、このような胃瘻カテーテルを、患者の体に形成した孔に設置するときには、胃瘻カテーテル挿入補助キットを用いて孔を形成しながら設置するようにしている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この胃瘻カテーテル挿入補助キットは、感染防止胃瘻造設カテーテルキットに含まれており、感染防止胃瘻造設カテーテルキットは、ＰＥＧカテーテルと感染防止用カバーとで構成されている。そして、この感染防止胃瘻造設カテーテルキットはいわゆるＰＵＬＬ法用いて使用されるもので、このＰＵＬＬ法には、感染の問題がある。このため、太い感染防止用カバーが用いられ、この感染防止用カバーで覆われたＰＥＧカテーテルを口から挿入して、ＰＥＧカテーテルにおける胃内留置具以外の部分は孔から体外に引き出し、感染防止用カバーは口から体外に引き出すといった操作が行われるため、作業数が多くなり術者や患者にかかる負担が大きくなるという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−２１８４７２号公報
【発明の概要】
【０００５】
このような問題を解決するために、イントロデューサー法も用いられている。このイントロデューサー法は、患者の腹部に孔を設けて、その孔をダイレーターでダイレーションしたのちに、胃瘻カテーテルを挿入する方法である。しかしながら、前述したイントロデューサー法では、２段階の操作が必要になる。このため、その手技は煩雑であり、また、ダイレーション後にダイレーターを抜くと孔が縮まってしまい胃瘻カテーテルを挿入し難くなるという問題がある。このため、イントロデューサー法によっても、手技自体の術者および患者への負担が大きいという問題がある。
【０００６】
本発明は、前述した問題に対処するためになされたもので、その目的は、胃瘻カテーテルを、患者の腹壁と胃壁とに設置する際に、形成された孔をダイレーションながら設置することにより、患者の体に対する負担を大幅に軽減できる胃瘻カテーテル挿入補助キットを提供することである。なお、下記本発明の各構成要件の記載においては、本発明の理解を容易にするために、実施形態の対応箇所の符号を括弧内に記載しているが、本発明の構成要件は、実施形態の符号によって示された対応箇所の構成に限定解釈されるべきものではない。
【０００７】
前述した目的を達成するため、本発明に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットの構成上の特徴は、バンパー部（１０ｃ）とチューブ部（１０ｂ）とを備えた胃瘻カテーテル（１０）を、患者の腹壁（４１）と胃壁（４２）とに刺し込みながら瘻孔（４３）を形成する際に用いられる胃瘻カテーテル挿入補助キットであって、バンパー部を萎めた状態で取り外し可能に被覆できるシース部（３１）と、シース部の先端側に設けられ先細り状になった先端ダイレーション部（３２）とからなる筒状のバンパーカバー（３０）を備えていることにある。
【０００８】
前述のように構成した本発明に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットでは、胃瘻カテーテルのバンパー部を萎めてバンパーカバーのシース部内に挿入しており、この場合、胃瘻カテーテルの先端に先細り状になった先端ダイレーション部が位置している。このため、挿入の際の抵抗が少なくなって先端ダイレーション部の孔への挿入が容易になる。そして、先端ダイレーション部によってダイレーションされた孔にそのまま、シース部とともに、バンパー部を挿し込むことができるため、１回の操作でバンパー部を胃内に挿入することができる。これによって、胃瘻カテーテルを腹部に形成した孔に留置する操作が極めて容易になり、術者や患者に対する負担が大幅に軽減される。
【０００９】
また、本発明に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットの他の構成上の特徴は、先端部近傍に先端側よりも後端側が大径になった段部（２４）が形成され胃瘻カテーテル内を挿通可能な棒状具（２１，５１）が備わって、バンパー部の先端中央に、段部の大径部分（２４ａ）に係合する係合穴（１９ａ）が形成されており、棒状具を、シース部によってバンパー部が被覆された胃瘻カテーテルのチューブ部から挿入して段部の大径部分を係合穴に係合させたときに、棒状具の先端部（２４ｂ）に係合して、バンパーカバーが棒状具に対して軸周り方向に回転することを防止した状態で、棒状具の押圧力を受けることのできる受力部（３６）を先端ダイレーション部に設けたことにある。
【００１０】
本発明によると、バンパーカバーは、受力部を介して、棒状具に対して軸周り方向に回転することを防止された状態で棒状具の押圧力を受けることができるため、棒状具に対して行った操作が確実にバンパーカバーに伝わるようになり、確実な操作が行えるようになる。
【００１１】
また、本発明に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットのさらに他の構成上の特徴は、バンパーカバー内を挿通できるワイヤ部（３７ａ）と、ワイヤ部の端部に設けられた膨らみ部（３７ｂ）とからなるガイドワイヤ（３７）とを備え、先端ダイレーション部の内部に、ガイドワイヤの膨らみ部が先端側から後端側に向かうときには通すが、後端側から先端側に向かうときには係合して通さない係合部（３５ｂ）を備えた一方向通過機構を設けたことにある。
【００１２】
本発明によると、胃瘻カテーテルのバンパー部を萎めてバンパーカバーのシース部内に挿入された状態のバンパーカバーの先端ダイレーション部の先端からガイドワイヤを膨らみ部側から挿入したのちに、ガイドワイヤを引き戻すと、膨らみ部が係合部に係合して、バンパーカバーが胃瘻カテーテルから外れるようになる。したがって、この操作を患者の体内で行う場合には、まず、腹部にカニューラ針を用いてガイドワイヤを通し、そのガイドワイヤの膨らみ部側を、バンパーカバーがバンパー部に取り付けられた胃瘻カテーテルの先端側から通す。そして、胃瘻カテーテルをガイドワイヤに沿わせながら腹部に形成した孔の内部に挿入する。
【００１３】
この場合、孔は先端ダイレーション部によってダイレーションされるため、バンパー部はバンパーカバーとともに容易に胃内に挿入される。そして、口から挿入した内視鏡のスネア鉗子でガイドワイヤを把持して、ガイドワイヤを内視鏡とともに、口から取り出すことにより、バンパーカバーは、バンパー部から外れてガイドワイヤとともに、口から外部に取り出される。この場合、胃瘻カテーテルの孔の内部への挿入の動作や設置位置は、口から挿入した内視鏡で観察できるため、内視鏡は、一旦口から引き出されると、再度挿入する必要はない。このため、胃瘻カテーテルを腹部の孔に留置する操作が極めて容易になり、患者の体に対する負担が大幅に軽減される。また、バンパー部を、バンパーカバーのシース部で覆っているため、バンパー部を孔に挿入する際に、萎んだバンパー部の表面の凹凸で孔を傷つけ出血することを減らすことができる。
【００１４】
また、本発明に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットのさらに他の構成上の特徴は、先端部近傍に先端側よりも後端側が大径になった段部（２４）が形成され胃瘻カテーテル内を挿通可能な棒状具（５１）が備わって、バンパー部の先端中央に、段部の大径部分（２４ａ）に係合する係合穴（１９ａ）が形成されており、棒状具を、シース部によってバンパー部が被覆された胃瘻カテーテルのチューブ部から挿入して段部の大径部分を係合穴に係合させたときに、棒状具の先端部（２４ｂ）に係合して、バンパーカバーが棒状具に対して軸周り方向に回転することを防止した状態で、棒状具の押圧力を受けることのできる受力部（３６）を先端ダイレーション部に設け、さらに、バンパーカバー内を挿通できるワイヤ部（３７ａ）と、ワイヤ部の端部に設けられた膨らみ部（３７ｂ）とからなるガイドワイヤ（３７）とを備え、先端ダイレーション部の内部に、ガイドワイヤの膨らみ部が先端側から後端側に向かうときには通すが、後端側から先端側に向かうときには係合して通さない係合部（３５ｂ）を備えた一方向通過機構を設け、棒状具をガイドワイヤが挿通できる筒状に形成して、棒状具の後端側に前記ガイドワイヤの膨らみ部に着脱可能に係合する係合部（５２）を設けたことにある。
【００１５】
本発明によると、バンパーカバーが取り付けられた胃瘻カテーテルを患者の体に形成した孔に挿入する際に、ガイドワイヤを口の外側に引っ張ることにより、胃瘻カテーテルを孔内に引っ張ることができる。このため、胃瘻カテーテルを孔に対して腹部の外部側から押したり腹部の内部側から引っ張ったりして挿入することができるようになり、胃瘻カテーテルの孔への挿入がスムーズに行えるようになる。また、バンパー部が胃壁の内面に位置して、バンパーカバーをバンパー部から外す際には、係合部の係合を解除して、膨らみ部を解放する。これによって、膨らみ部は、バンパーカバーの一方向通過機構の係合部に係合して、バンパーカバーはバンパー部から外れる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】胃瘻カテーテルに本発明の第１実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットを取り付けた状態を示した正面図である。
【図２】胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図３】押込み具の斜視図である。
【図４】バンパーカバーの正面図である。
【図５】バンパーカバーの先端ダイレーション部にガイドワイヤを係合させる状態を示しており、（ａ）はガイドワイヤの球状部が係合部を乗り越えようとする状態を示した断面図、（ｂ）は球状部が係合部を通過した状態を示した断面図、（ｃ）は球状部が後退して係合部に係合した状態を示した断面図である。
【図６】接続部を示した下面図である。
【図７】接続部の受力部に、棒状具の先端部を係合させる状態を示した説明図である。
【図８】カニューラにガイドワイヤを挿入した状態を示した正面図である、
【図９】バンパーカバーが取り付けられた胃瘻カテーテルに押込み具を取り付けた状態を示した正面図である。
【図１０】ガイドワイヤをスネアで把持する状態を示した正面図である。
【図１１】バンパー部からバンパーカバーが外れた状態を示した正面図である。
【図１２】胃瘻カテーテルを瘻孔に留置した状態を示した断面図である。
【図１３】本発明の第２実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットの棒状具に備わっている係合部を示した断面図である。
【図１４】ガイドワイヤがロックされていない状態を示しており、（ａ）は正面側から見た断面図、（ｂ）は側面側から見た断面図、（ｃ）は上方から見た断面図である。
【図１５】ガイドワイヤがロックされた状態を示しており、（ａ）は正面側から見た断面図、（ｂ）は側面側から見た断面図、（ｃ）は上方から見た断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットを図面を用いて説明する。図１は、胃瘻カテーテル１０に、本発明に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットを取り付けた状態を示している。胃瘻カテーテル１０は、図２に示したように、それぞれポリウレタンまたはシリコーン樹脂からなる外部固定部１０ａと、外部固定部１０ａの下面中央に連結されたチューブ部１０ｂと、チューブ部１０ｂの下端部に連結されたバンパー部１０ｃとで構成されている。以下、外部固定部１０ａ側を上側、バンパー部１０ｃ側を下側として説明する。
【００１８】
外部固定部１０ａは、上下に貫通する開口部１１が中央部に設けられた肉厚のリング状体からなる本体部１２と、本体部１２の下面中央から下方に突出した円筒状の連結部１２ａと、本体部１２の外周面における下端部の両側からそれぞれ突出した外部保持片１３ａ，１３ｂと、一方の外部保持片１３ａの先端部に連結された蓋部材１４とで構成されている。外部保持片１３ａ，１３ｂは、それぞれ本体部１２の外周面から水平方向に向って延びた平面視が略四角形の薄板状に形成されている。
【００１９】
蓋部材１４は、外部保持片１３ａの先端部に連結された帯状連結部１４ａと帯状連結部１４ａの先端側部分に設けられた栓部１５とで構成されている。帯状連結部１４ａは可撓性を有しており、外部保持片１３ａとの連結部を中心として、上下方向に回転するように曲がったり、急な角度で屈曲したりすることができる。また、帯状連結部１４ａの基端側部分は、外部保持片１３ａよりも幅が狭くなっており、帯状連結部１４ａの先端部は基端側部分よりも幅が広くなった幅広部１４ｂに形成されている。そして、その幅広部１４ｂに栓部１５が設けられている。
【００２０】
栓部１５は、帯状連結部１４ａを折り曲げてその幅広部１４ｂを本体部１２の上面に位置させたときに、開口部１１と対向するようにして幅広部１４ｂに設けられている。したがって、帯状連結部１４ａを折り曲げて栓部１５を開口部１１に押し付けることにより栓部１５を開口部１１に係合させることができ、これによって、本体部１２の開口部１１を閉塞できる。また、その状態から、帯状連結部１４ａの幅広部１４ｂを上方に引っ張って栓部１５と開口部１１との係合を解除することにより本体部１２の開口部１１を開くことができる。このように構成された外部固定部１０ａは、患者の皮膚表面側に固定されて胃内に胃瘻カテーテル１０が引き込まれることを防止する。
【００２１】
チューブ部１０ｂの上端部は、連結部１２ａ内に差し込まれた状態で外部固定部１０ａに固定されており、チューブ部１０ｂの内部には、流動食等の流体物を通過させるための供給路１６が形成されている。この供給路１６の上端は外部固定部１０ａの開口部１１と連通している。また、チューブ部１０ｂは、伸縮性を備えており、引っ張ることにより伸長し、引っ張る力から解放されると元の状態に復元する。このチューブ部１０ｂは、胃瘻カテーテル１０を患者の腹部に瘻孔４３（図１２参照）を造設する際に、孔の閉塞を防止して、瘻孔４３を形成する。
【００２２】
バンパー部１０ｃは、チューブ部１０ｂの下端部を覆った状態でチューブ部１０ｂに連結された円筒状の連結部１７と、連結部１７の下端開口縁部に連結された内部保持片１８とを備えている。内部保持片１８の上部側部分は、連結部１７の下端周縁部に連結され、バンパー部１０ｃが胃内に位置するときに胃壁に接触する略ドーム状の接触部１８ａで構成されている。そして、内部保持片１８の下部側部分は、接触部１８ａの下端縁部に連結された４個の帯状の連結部１８ｂと、各連結部１８ｂの先端部を結合する結合部１８ｃとで構成されている。
【００２３】
接触部１８ａの上面中央部には、チューブ部１０ｂの供給路１６に連通する穴部が形成されており、この穴部は、外部固定部１０ａの開口部１１および供給路１６とともに、流体物を供給するための供給孔を構成する。また、４個の連結部１８ｂは、接触部１８ａの下端部に、円周方向に一定間隔を保って設けられており、接触部１８ａの下端縁部から四方に別れてそれぞれ下方に延びたのちにチューブ部１０ｂの中心軸の下方に集まって結合部１８ｃを形成して固定されている。すなわち、結合部１８ｃは、各連結部１８ｂの下端部を結合させることによって、各連結部１８ｂどうしを連結させるとともに、各連結部１８ｂによってその位置をチューブ部１０ｂの中心軸の下方に位置決めされている。
【００２４】
接触部１８ａおよび各連結部１８ｂは、可撓性を有する軟質の弾性材料で構成されており、通常は、弾性によって、図２に示したように全体が膨らんだ状態を維持しているが、結合部１８ｃを下方に向けて押し込むことにより細長い状態に伸長する。また、結合部１８ｃの中央には穴部が形成されており、この穴部に短筒状の係合部１９が固定されている。この係合部１９の中央部には、後述する棒状具（図３参照）２１の先端部を位置決めするための係合穴１９ａが形成されている。このように構成されたバンパー部１０ｃは、患者の胃壁４２の内面に固定されて胃瘻カテーテル１０が患者の体から外れることを防止する。
【００２５】
胃瘻カテーテル挿入補助キットは、押込み具２０と、バンパーカバー３０と、ガイドワイヤ３７とで構成されている。押込み具２０は、図３に示したように、棒状具２１と係止部材２２とで構成されている。棒状具２１は、細径のステンレス製パイプからなる棒状具本体２１ａとプラスチック製の指操作部２１ｂとを備えている。そして、棒状具本体２１ａの内部には、ガイドワイヤ３７を通すためのガイド穴２３が形成され、棒状具本体２１ａの先端近傍には、段部２４が形成されている。
【００２６】
この段部２４は、棒状具本体２１ａの下端近傍部分の周面を覆った状態で棒状具本体２１ａに固定された円筒状の固着部２４ａと、固着部２４ａの下端から下方に延びた棒状具本体２１ａの下端部からなる押し込み部２４ｂとで構成されている。押し込み部２４ｂは、外形が六角形の筒状に形成されている。そして、胃瘻カテーテル１０の開口部１１から下方に向けて棒状具２１を挿し込んでいくと、押し込み部２４ｂは係合穴１９ａを挿通し、固着部２４ａは、下面を係合部１９の上面に位置させた状態になる。
【００２７】
また、指操作部２１ｂは、棒状具本体２１ａの上端側部分を覆った状態で棒状具本体２１ａに固定された筒状の固定部２５ａと、固定部２５ａの上端部からそれぞれ左右に延びるように長く形成され、その長手方向に沿って上面中央部が凹部になるように湾曲した板状の指当て部２５ｂと、一対の補強部２５ｃ，２５ｄとで構成されている。補強部２５ｃ，２５ｄは、それぞれ固定部２５ａの左右両側とその側部に対応する指当て部２５ｂの各下面部分とに沿って左右対称に設けられた三角形の板状体で構成されている。そして、一方の補強部２５ｃにスリット状の回避穴２３ａが形成されている。
【００２８】
この回避穴２３ａは、棒状具本体２１ａのガイド穴２３に連通しており、下部側から上部側に向うほど徐々に幅が広くなるように形成されている。また、棒状具本体２１ａの上部側部分における指操作部２１ｂの下側部分には、指操作部２１ｂと一体的に構成された円筒部２６が、棒状具本体２１ａの周面を被覆して形成され、その外周面に、係合段部２６ａが軸方向に一定間隔を保って５個形成されている。係合段部２６ａは、円筒部２６の周面に円周に沿って形成され、縦断面形状が左右対称の半円状になるリング状の突起からなっている。
【００２９】
係止部材２２は、ステンレス板を加工することにより、図３に示した形状に形成されており、下部係止部２７と、上部係止部２８と、下部係止部２７と上部係止部２８とを連結する上下方向に長くなった四角板状の連結片２９とを備えている。下部係止部２７は、連結片２９の下端部から、連結片２９に直交して前方（図示の手前側）水平方向に向かって延びる平面視が略Ｕ形の保持片２７ａと、連結片２９の下端近傍部分の両側部から、連結片２９と直交し、かつ保持片２７ａと間隔を保って平行に延びる一対の爪部２７ｂとで構成されている。
【００３０】
また、保持片２７ａの略Ｕ形の内側部分は、外部固定部１０ａの連結部１２ａが入り込める大きさの凹部に形成され、保持片２７ａと爪部２７ｂとの間隔は、外部保持片１３ａ，１３ｂを挟み込める大きさに設定されている。上部係止部２８は、連結片２９の上端部から、連結片２９と直交して手前側に突出しており、連結片２９の左右両側方向に延びる横長の板状体で構成されている。また、上部係止部２８の前後方向の長さは短く設定され、その中央前部に、各係合段部２６ａと係合可能な係合凹部２８ａが形成されている。さらに、上部係止部２８の前部における係合凹部２８ａの両側部分には、係合段部２６ａとの係合が解除されることを防止するための一対の突起２８ｂが下方に向って突出している。
【００３１】
このように構成された押込み具２０は、胃瘻カテーテル１０に組み付けられる。この場合、保持片２７ａの内部側に外部固定部１０ａの連結部１２ａを入れ、保持片２７ａと爪部２７ｂとの間隔に外部保持片１３ａ，１３ｂを入れることにより、係止部材２２を胃瘻カテーテル１０に組み付け、その状態の胃瘻カテーテル１０に、棒状具２１の下部側部分を挿し込む。また、その状態から、上部係止部２８に指を掛けて棒状具２１を胃瘻カテーテル１０の内部に押し込み、棒状具２１の係合段部２６ａを上部係止部２８の係合凹部２８ａと突起２８ｂとに係合させることにより、その状態に維持できる。
【００３２】
バンパーカバー３０は、図４に示したように、シース部３１と先端ダイレーション部３２とを一体に組み付けて構成されている。シース部３１は、萎めた状態のバンパー部１０ｃを被覆してその状態に維持できるものであり、円筒状に形成されている。このシース部３１は、図４に示した上部の同径部分で構成されており、下端側部分が先端ダイレーション部３２の上端側部分を覆った状態で、先端ダイレーション部３２に固定されている。また、シース部３１の上下方向の長さは、萎めた状態のバンパー部１０ｃの下端部からチューブ部１０ｂにおける連結部１７の少し上方部分の間を被覆できる長さに設定されている。
【００３３】
なお、シース部３１の上下方向の長さは、バンパー部１０ｃをすべて被覆していなくとも、バンパー部１０ｃを萎めた状態に保持できる長さであればよい。また、シース部３１は、適度な硬さと可撓性を備えており、バンパー部１０ｃを伸長させた状態に維持させることができるとともに、バンパー部１０ｃが曲がったときに、その形状に対応して変形することもできる。このシース部３１は、可撓性を備えたポリウレタン、シリコーン樹脂またはポリ塩化ビニルで構成されている。
【００３４】
先端ダイレーション部３２は、図５（ａ）〜（ｃ）に示したように、穿刺部３３と接続部３４とで構成されており、シース部３１は、接続部３４を介して穿刺部３３に接続されている。穿刺部３３は、シース部３１の先端側（下端側）に位置して、胃瘻カテーテル１０をバンパー部１０ｃ側から患者の腹部に形成された孔に挿入して孔を拡張する、いわゆるダイレーションをする際に、抵抗を少なくして挿入が容易になるようにするもので、上部から下部に行くにしたがって徐々に、細くなった略円筒状に形成されている。
【００３５】
また、穿刺部３３の内部には、下端から上方に向かって細いワイヤ挿通孔３３ａが形成されている。そして、穿刺部３３の内部におけるワイヤ挿通孔３３ａの上方には直径の大きな空間部３３ｂが形成されている。この空間部３３ｂの底部は、外周面の傾斜角が大きくなった部分から傾斜角が小さくなった部分に向かって下り傾斜になった傾斜面で構成されている。この穿刺部３３は、比較的硬質のポリウレタンまたはポリプロピレンで構成されている。
【００３６】
接続部３４は、穿刺部３３の上部に嵌合できる大きさの略円筒状に形成されている。そして、接続部３４の外周面の下部側にフランジ状の突起３４ａが円周に沿って形成され、下端に傾斜面部３５（図６参照）が形成されている。傾斜面部３５は、接続部３４の下端開口の大部分を塞ぐようにして設けられている。そして、傾斜面部３５を、空間部３３ｂの傾斜した底部に平行させた状態で、接続部３４の下端側部分が、穿刺部３３の空間部３３ｂ内に挿入されて固定されている。傾斜面部３５は、下方から見た状態で円の一部を直線状に切断した形状に形成され、その直線部分３５ａの中央から円形の中心部を通って他方（図６の下方）に延びる部分に溝３５ｂが形成されている。この溝３５ｂの幅は、穿刺部３３のワイヤ挿通孔３３ａの直径よりも短くなっている。また、直線部分３５ａと接続部３４の円筒部分との間には開口３５ｃが形成されている。
【００３７】
接続部３４の上端には、図７に示したように、棒状具本体２１ａの押し込み部２４ｂが嵌合できる受力部３６が形成されている。この受力部３６は、断面形状が六角形の穴の周壁部で構成されており、棒状具本体２１ａの押し込み部２４ｂに対して接続部３４を軸周り方向に回転させることなく、押し込み部２４ｂを嵌合させる。この受力部３６内の空間は、接続部３４の内部空間の上部を構成しており、接続部３４の内部空間の下部および開口３５ｃを介して穿刺部３３の空間部３３ｂに連通している。なお、バンパーカバー３０が、バンパー部１０ｃに取り付けられているときに、バンパー部１０ｃの下部が接続部３４の上部に接触していても良い。
【００３８】
ガイドワイヤ３７は、ステンレスからなっており、胃瘻カテーテル１０の孔への挿入をガイドする機能を備えている。このガイドワイヤ３７は、線状のワイヤ部３７ａと、ワイヤ部３７ａの一端に固定された本発明の膨らみ部としての球状部３７ｂとで構成されており、球状部３７ｂは、直径が、ワイヤ挿通孔３３ａの直径よりも短く、溝３５ｂの幅よりも長くなっている。また、球状部３７ｂは、開口３５ｃを余裕を持って通過できる。ワイヤ部３７ａの直径は溝３５ｂの幅よりも短くなっている。このため、図５（ａ）に示したように、ガイドワイヤ３７を球状部３７ｂ側から穿刺部３３のワイヤ挿通孔３３ａに挿入していくと、球状部３７ｂは、空間部３３ｂ内に入ったところで、溝３５ｂを通過できないため、傾斜面部３５に沿って斜め上方の広い空間に移動していく。
【００３９】
さらに、ガイドワイヤ３７を挿入していくと、球状部３７ｂは、開口３５ｃを通過して、傾斜面部３５の上方の空間に移動する。このとき、ワイヤ部３７ａが溝３５ｂ内に入って、図５（ｂ）に示した状態になる。そして、ガイドワイヤ３７を引き戻すように下方に引っ張ると、球状部３７ｂが傾斜面部３５の上面に係合してロックされる。傾斜面部３５、溝３５ｂおよび開口３５ｃで本発明に係る一方向通過機構が構成され、傾斜面部３５の溝３５ｂで、一方向通過機構の係合部が構成される。また、接続部３４の上部側部分に、シース部３１の下端部が固定される。なお、接続部３４は、穿刺部３３と同じ材料で構成されている。また、球状部３７ｂは、ワイヤ部３７ａの一方の端部だけでなく、両端に設けてもよい。
【００４０】
つぎに、腹壁４１と胃壁４２とに胃瘻カテーテル１０を造設して瘻孔４３を形成する際の操作について説明する。なお、以下の説明で用いる図８から図１１においては、腹壁４１と胃壁４２は省略している。この場合、まず、図８に示したカニューラ４４と内針（図示せず）とで構成されるカニューラ針を用いて、腹壁４１と胃壁４２とにガイドワイヤ３７を挿入する操作を行う。カニューラ針は、ガイドワイヤ３７を挿通させるためのカニューラ４４の内部に、先端が穿刺部で構成された内針を挿入して構成されており、まず、カニューラ４４を内針とともに、腹壁４１と胃壁４２とに刺し込む。ついで、カニューラ４４から内針を抜き取って、そのカニューラ４４にガイドワイヤ３７をワイヤ部３７ａの端部から挿入して、図８の状態にする。
【００４１】
つぎに、下部側部分にバンパーカバー３０が被せられた胃瘻カテーテル１０に押込み具２０を取り付けて、図９に示した状態にする。このとき、棒状具２１の押し込み部２４ｂが受力部３６に確実に嵌合するようにする。そして、腹壁４１と胃壁４２とに挿入されたガイドワイヤ３７を球状部３７ｂから、バンパーカバー３０の先端開口に挿入していく。これによって、ガイドワイヤ３７の球状部３７ｂ側部分は、バンパーカバー３０および棒状具２１の内部を通過して、図１に示した状態になる。
【００４２】
つぎに、カニューラ針を用いて形成した孔を穿刺部３３で拡張しながら、胃瘻カテーテル１０をバンパーカバー３０とともにガイドワイヤ３７に沿わせて体内に挿入していく。この場合、棒状具２１を押し込んでいくが、棒状具２１の押し込み部２４ｂが受力部３６に嵌合しているため、押込み具２０に加える力が確実にバンパーカバー３０に伝わるようになり、確実な操作が可能になる。このとき、棒状具２１は真っ直ぐに押し込んでいくことが好ましいが、一方向に回転させたり他方向に反転させたりしながら押し込んでいくこともできる。また、このとき、患者の口から内視鏡を挿入してその先端を胃内に位置させ、この内視鏡によって胃内を観察しながら操作を行う。
【００４３】
そして、胃瘻カテーテル１０のバンパー部１０ｃとバンパーカバー３０とが、胃壁４２を通過して胃内に入ったところで、内視鏡の先端からスネア４５（図１０参照）を突出させて、ガイドワイヤ３７を把持させる。この際、内視鏡によって、バンパー部１０ｃが胃内の適正位置にあることを確認する。そして、スネア４５がガイドワイヤ３７を把持したことを確認して、内視鏡を口の外に引き出す。これによって、ガイドワイヤ３７はスネア４５に把持されたまま胃内を通り抜けて口の方に引っ張られる。このとき、胃瘻カテーテル１０は、外部固定部１０ａが体外に保持されているため、ガイドワイヤ３７は棒状具２１の内部から抜け出ていき、球状部３７ｂが、傾斜面部３５の上面に係合してロックされる。
【００４４】
このため、押込み具２０を腹部側に保持した状態で、ガイドワイヤ３７を内視鏡とともにさらに引っ張ると、図１１に示したように、バンパーカバー３０はバンパー部１０ｃから外れて、スネア４５とともに口の方に移動していく。そして、バンパーカバー３０はそのまま口から外部に取り出す。一方、胃瘻カテーテル１０からは押込み具２０を取り外す。これによって、バンパー部１０ｃは伸長した状態から元の膨らんだ状態に戻る。そして、胃瘻カテーテル１０の栓部１５で、外部固定部１０ａの開口部１１を閉塞することにより、図１２に示した状態になり、これによって、胃瘻カテーテル１０の造設が終了する。そして、２〜３週間、胃瘻カテーテル１０を留置しておくことで、瘻孔４３の形成が完了する。
【００４５】
患者が流動食や栄養剤等の流体物を摂取する際には、外部固定部１０ａの開口部１１を開き、開口部１１に流体供給用チューブ（図示せず）を接続する。その状態で、流体供給用チューブの端部開口から流体供給用チューブ内に流体物を入れる。これによって、流体物は流体供給用チューブから開口部１１および供給路１６を介して患者の胃内に供給される。この際、チューブ部１０ｂの下端開口から出た流体物は、バンパー部１０ｃ内から各連結部１８ｂの間を通過して胃内に入る。また、使用後は、外部固定部１０ａから流体供給用チューブを外し、開口部１１を閉じておく。
【００４６】
以上のように、本実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットには、バンパー部１０ｃを萎めた状態で被覆できるシース部３１と先細り状になった先端ダイレーション部３２とからなるバンパーカバー３０と、ワイヤ部３７ａと球状部３７ｂとからなるガイドワイヤ３７とが備わっている。そして、先端ダイレーション部３２の接続部３４に、ガイドワイヤ３７の球状部３７ｂを先端側から後端側に向かっては通すが、後端側から先端側には通さない溝３５ｂを備えた傾斜面部３５が設けられている。このため、バンパーカバー３０が取り付けられた胃瘻カテーテル１０を、腹部側から挿入して、バンパーカバー３０を胃瘻カテーテル１０から外してガイドワイヤ３７とともに口から外部に取り出すことができる。
【００４７】
このように、腹部から胃瘻カテーテル１０を挿入することにより、患者に与える苦痛が軽減できるとともに、胃瘻カテーテル１０を造設する操作が容易になる。また、その際、胃瘻カテーテル１０の先端に先細り状になった先端ダイレーション部３２が位置するため、孔をダイレーションする際の抵抗が少なくなり、バンパー部１０ｃの孔内への挿入自体も容易になる。さらに、内視鏡は、一度の挿入で済むため、これによっても、患者に与える負担が大幅に軽減される。また、バンパー部１０ｃを、バンパーカバー３０のシース部３１で覆っているため、バンパー部１０ｃを孔に挿入する際に、萎んだバンパー部１０ｃの表面の凹凸で孔を傷つけ出血することを減らすことができる。
【００４８】
また、押込み具２０を用いることによっても、安定した操作が可能になる。特に、押込み具２０の棒状具２１の下端に押し込み部２４ｂを形成して、先端ダイレーション部３２の接続部３４に、押し込み部２４ｂが嵌合できる受力部３６を形成したため、棒状具２１に対して行った操作が確実にバンパーカバー３０に伝わるようになり、確実な操作が行えるようになる。さらに、傾斜面部３５がガイドワイヤ３７の移動方向に対して傾斜しているため、球状部３７ｂを先端ダイレーション部３２内に挿入する際には、挿入し易くなり、球状部３７ｂを先端ダイレーション部３２の外部側に移動させる際には、溝３５ｂに係合し易くなるとともに、一旦係合すると外れ難くなる。
【００４９】
（第２実施形態）
図１３は、本発明の第２実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットが備える棒状具５１の要部の断面を示している。この棒状具５１では、棒状具本体（図示せず）の上方に位置する固定部５１ｂに、ガイドワイヤ３７の球状部３７ｂを着脱可能に係合する係合部５２が設けられている。この係合部５２は、図１４（ａ）〜（ｃ）および図１５（ａ）〜（ｃ）に示したように、固定部５１ｂに、径方向に貫通するガイド穴５３を形成し、このガイド穴５３にスライド部材５４を移動可能に組み付けて構成されている。ガイド穴５３は、側方から見た状態で四角形に形成されており、その一方の開口の外周面側（図１４（ａ）および図１５（ａ）の右側）の上下部分にそれぞれ突起５３ａ，５３ｂが形成されている。この突起５３ａ，５３ｂが形成されることによって、固定部５１ｂの内周面における一方の開口側には段差が形成されている。
【００５０】
スライド部材５４は、ともに平面視が略Ｕ形に形成された挿通片５４ａと、係合片５４ｂとの連結された端部どうしを連結片５４ｃで連結して構成されており、挿通片５４ａと、係合片５４ｂとは、上下に間隔を保って配置されている。連結片５４ｃの上面における一方の端部には前方（図１４（ａ）および図１５（ａ））から見た形状が四角形の小突起５５ａが形成され、挿通片５４ａの上面には、前方から見た形状が半円形の小突起５５ｂと、前方から見た形状が三角形の小突起５５ｃとが形成されている。小突起５５ａと小突起５５ｂとの間および小突起５５ｂと小突起５５ｃとの間の長さは、それぞれ突起５３ａの幅と略同じ長さに設定されており、小突起５５ｃは、小突起５５ｂ側の面が垂直面で小突起５５ｂと反対側の面が傾斜面で構成されている。
【００５１】
そして、連結片５４ｃと係合片５４ｂとの下面には、それぞれ小突起５５ａ、小突起５５ｂおよび小突起５５ｃと、上下対称になるようにして、小突起５６ａ、小突起５６ｂおよび小突起５６ｃが形成されている。このため、スライド部材５４は、小突起５５ａと小突起５５ｂとの間に突起５３ａを位置させ、小突起５６ａと小突起５６ｂとの間に突起５３ｂを位置させた状態と、小突起５５ｂと小突起５５ｃとの間に突起５３ａを位置させ、小突起５６ｂと小突起５６ｃとの間に突起５３ｂを位置させた状態とになったときに係止される。
【００５２】
また、挿通片５４ａの略Ｕ形の内部側縁部は、スライド部材５４の位置に拘わらず、ガイドワイヤ３７の球状部３７ｂを通過させることのできる幅と長さを備えている。そして、係合片５４ｂの略Ｕ形の内部側縁部は、小突起５６ｂと小突起５６ｃとの間に対応する部分に幅狭部５７が形成され、小突起５６ｃから他方の端部に対応する部分は、挿通片５４ａの略Ｕ形の内部側縁部の幅と同じ幅に形成されている。幅狭部５７の幅は、ガイドワイヤ３７のワイヤ部３７ａの直径よりも長く、球状部３７ｂの直径よりも短くなっている。
【００５３】
このため、スライド部材５４の連結片５４ｃ側をガイド穴５３から突出させた状態では、ガイドワイヤ３７をすべて固定部５１ｂ内を通過させることができるが、スライド部材５４の連結片５４ｃ側をガイド穴５３内に押し込んだ状態では、球状部３７ｂが幅狭部５７に係合して、ガイドワイヤ３７は固定部５１ｂ内を通過できなくなる。この第２実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットのそれ以外の部分の構成は、前述した第１実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットと同一である。したがって、図１４において、同一部分に同一符号を記している。
【００５４】
このように構成された胃瘻カテーテル挿入補助キットを用いて、胃瘻カテーテル１０の造設手技を行う場合、カニューラ針を用いて形成した孔を挿通するガイドワイヤ３７を、押込み具２０およびバンパーカバー３０が取り付けられた胃瘻カテーテル１０に通すまでは、前述した第１実施形態と同様の操作を行う。そして、形成した孔を拡張しながら、胃瘻カテーテル１０をバンパーカバー３０とともに体内に挿入するときには、スライド部材５４の連結片５４ｃ側をガイド穴５３内に押し込んで、球状部３７ｂが幅狭部５７に係合するようにしておく。また、ガイドワイヤ３７の先端側部分は、胃内でスネア４５に把持させておく。これによって、胃瘻カテーテル１０を腹部側から押すだけでなく、口から挿入した内視鏡のスネア４５を介して胃瘻カテーテル１０を胃の内部側に引っ張ることができる。
【００５５】
そして、胃瘻カテーテル１０のバンパー部１０ｃとバンパーカバー３０とが、胃壁４２を通過して胃内に入ったことを確認すると、スライド部材５４の分岐した端部を押して連結片５４ｃ側をガイド穴５３から突出させ、幅狭部５７による球状部３７ｂの係合を解除させる。その状態でスネア４５を引っ張ると、球状部３７ｂは、先端ダイレーション部３２内で、傾斜面部３５の溝３５ｂに係合してロックされる。その後は、前述した第１実施形態と同様の操作を行う。この第２実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットによると、バンパーカバー３０が取り付けられた胃瘻カテーテル１０を患者の孔に挿入する際に、胃瘻カテーテル１０を孔内に押し込むだけでなく、ガイドワイヤ３７を口の外側に引っ張ることもできるため、胃瘻カテーテル１０の挿入がよりスムーズに行える。この第２実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットのそれ以外の作用効果については、前述した第１実施形態に係る胃瘻カテーテル挿入補助キットと同様である。
【００５６】
また、本発明にかかる胃瘻カテーテル挿入補助キットは、前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した各実施形態では、胃瘻カテーテルとして、外部固定部１０ａを備えた胃瘻カテーテル１０を用いているが、外部固定部１０ａが備わっていない胃瘻カテーテルを用いることもできる。この場合、押込み具２０の係止部材２２も省略する。そして、棒状具２１の上部にチューブ部１０ｂの上端に係合する係合部を設けておくことが好ましい。また、前述した各実施形態では、棒状具２１の押し込み部２４ｂを六角形の筒状に形成しているが、この押し込み部２４ｂは、三角形や四角形の筒状に形成してもよいし、それ以外の多角形の筒状に形成してもよい。そして、接続部３４の受力部３６の形状も押し込み部２４ｂの形状に対応した形状にする。
【００５７】
さらに、胃瘻カテーテル挿入補助キットに備わっている各部材を構成する材料についても、前述した実施形態に限らず適宜変更することができる。また、一方向通過機構や、棒状具５１に設けられてガイドワイヤ３７の球状部３７ｂに係合する係合部５２の構造についても、同様の機能を備えた構造であれば、変更することができる。さらに、本発明にかかる胃瘻カテーテル挿入補助キットを構成するそれ以外の部分についても適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００５８】
１０…胃瘻カテーテル、１０ｂ…チューブ部、１０ｃ…バンパー部、１９ａ…係合穴、２１，５１…棒状具、２４…段部、２４ａ…固着部、２４ｂ…押し込み部、３０…バンパーカバー、３１…シース部、３２…先端ダイレーション部、３５…傾斜面部、３５ｂ…溝、３５ｃ…開口、３６…受力部、３７…ガイドワイヤ、３７ａ…ワイヤ部、３７ｂ…球状部（膨らみ部）、４１…腹壁、４２…胃壁、４３…瘻孔、５２…係合部。
【図１】
2014068654.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2014068654.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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