(57)【要約】      （修正有）【課題】テストストリップが挿入された後でかつ検体の測定が完了する前に、テストストリップが検体計測器から取り出されたか否かを検出するように構成された、可搬型の検体計測器を提供する。【解決手段】テストストリップポート２２を有する検体計測器１０は、検体計測器１０の中の検体測定サブシステムをオンにする前に、承認されたテストストリップ２４がテストストリップポート２２に挿入されたか否かを検出するように構成される。計測器がオンにされた後、計測器の中の制御回路機構は、例えば試料のアッセイ中などに、テストストリップ２４上に血液試料が適用される前にテストストリップ２４が取り出されたか否か、又はテストストリップ２４上に血液試料が適用された後にテストストリップ２４が取り出されたか否かを監視し続ける。【選択図】図１Ａ
2014219396.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストリップポートコネクタに挿入された電気化学に基づく分析検査ストリップを受容するように構成されたストリップポートコネクタと、
制御回路であって、
前記ストリップポートコネクタへのテストストリップの挿入を検出し、
前記テストストリップで生成されたバイアス電圧を制御回路によって検出し、
前記テストストリップの前記挿入及び前記テストストリップで生成された前記バイアス電圧の両方を検出したときにのみ、検体計測器をアクティブモードに切り替える、
ように構成された制御回路と、
を含む検体計測器。
【請求項２】
請求項１に記載の検体計測器であって、前記テストストリップが前記ストリップポートコネクタに挿入されると、前記テストストリップ上に配設された電極と電気的に接続するように構成された、ストリップポートコネクタ内の接点を更に含み、
前記制御回路が、
前記テストストリップが検出されない場合、前記検体計測器を低電力モードに維持し、
前記挿入されたテストストリップの前記電極の１つにおいて前記バイアス電圧を検出する、
ように更に構成される、検体計測器。
【請求項３】
第１のトランジスタがオンにされると、前記挿入されたテストストリップの前記電極の１つが、前記第１のトランジスタを介して接地に接続され、第２のトランジスタがオンにされると、前記電極の１つが、前記第２のトランジスタを介してプルアップ抵抗に接続され、前記第１のトランジスタ及び前記第２のトランジスタが共に、前記低電力モードの間オンにされる、請求項２に記載の検体計測器。
【請求項４】
前記テストストリップが前記ストリップポートコネクタに挿入されると、前記テストストリップ上に配設された前記電極の１つが、前記接点の第１の接点及び前記接点の第２の接点を短絡させるように構成され、前記接点の前記第１の接点が前記第１のトランジスタに接続され、前記接点の前記第２の接点が前記第２のトランジスタに接続される、請求項３に記載の検体計測器。
【請求項５】
前記接点の前記第１の接点及び前記第２の接点が短絡されると、前記バイアス電圧が、前記接点の前記第２の接点で測定される、請求項４に記載の検体計測器。
【請求項６】
前記テストストリップが前記ストリップポートコネクタに挿入された後、前記制御回路が、前記接点の前記第１の接点及び前記第２の接点が短絡されたままかどうかを定期的に電気的にチェックするようにプログラムされる、請求項５に記載の検体計測器。
【請求項７】
前記制御回路が、前記テストストリップが前記ストリップポートコネクタに挿入された後に、試料が前記テストストリップに適用されたことを検出するために、予め選定された一対の接点の間の電圧を測定するようにプログラムされる、請求項１に記載の検体計測器。
【請求項８】
前記制御回路が、前記試料が前記テストストリップに適用された後に、前記テストストリップが取り出されたか否かを判定するため、第１の接点において測定される電流レベルを定期的に監視するようにプログラムされる、請求項７に記載の検体計測器。
【請求項９】
前記制御回路が、前記試料が前記テストストリップに適用された後に、前記テストストリップが取り出されたか否かを判定するため、第２の接点における電圧を定期的に測定及び記録するようにプログラムされる、請求項７に記載の検体計測器。
【請求項１０】
前記制御回路が、前記テストストリップが前記ストリップポートコネクタから取り出されたことを判定するため、前記バイアス電圧から規定量だけ偏位する、予め選定された数の連続して記録された電圧をカウントするようにプログラムされる、請求項９に記載の検体計測器。
【請求項１１】
前記バイアス電圧が約４００ｍＶである、請求項１０に記載の検体計測器。
【請求項１２】
前記予め選定された数が約３であり、前記規定量が約±１５ｍＶである、請求項１１に記載の検体計測器。
【請求項１３】
挿入されたテストストリップを受容するように構成されたテストストリップポートコネクタを有する検体計測器の操作方法であって、
前記ポートコネクタに挿入されるテストストリップがない状態で、前記検体計測器を低電力非アクティブモードに維持することと、
前記検体計測器の割り込み端子において、テストストリップがテストストリップポートに挿入されたことを示す割り込み信号を受け取ることと、
所定のバイアス電圧の存在を検出するために、前記検体計測器の電気接点を監視することと、
前記検体計測器と共に使用するように構成された特定のテストストリップを示す前記所定のバイアス電圧の存在の検出に応答して、前記検体計測器を前記低電力非アクティブモードからアクティブモードに切り替えることと、
を含む方法。
【請求項１４】
前記割り込み信号を受け取ることが、前記割り込み端子における電圧降下を検出することを含み、該電圧降下は、前記テストストリップがその中に挿入されたときの前記テストストリップポートコネクタの前記テストストリップの短絡接触に起因する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、
前記テストストリップポートからの前記テストストリップの取り出しを示す前記割り込み信号がないことを検出するために、前記割り込み端子における電圧を定期的に感知することと、
前記割り込み信号がないことの検出に応答して、前記検体計測器を前記低電力非アクティブモードに切り替え戻すことと、
を更に含む方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
試料が前記テストストリップに適用された後に、前記テストストリップポートからの前記テストストリップの取り出しを示す予め選定された大きさの連続した電圧偏位を検出するために、前記割り込み端子における電圧を定期的に測定及び記録することと、
前記予め選定された大きさの前記連続した電圧偏位を検出すると、前記検体計測器を前記低電力非アクティブモードに切り替えることと、
を更に含む方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法であって、
試料が前記テストストリップに適用された後に、ゼロ電流レベルを検出するために、前記テストストリップポートコネクタの一対の接点の１つにおける電流レベルを定期的に監視することと、
前記ゼロ電流レベルの検出に応答して、前記検体計測器を前記低電力非アクティブモードに切り替え戻すことと、
を更に含む方法。
【請求項１８】
テストストリップポート内のテストストリップの存在又は不在を示す電気信号を生成するための回路であって、
前記テストストリップが前記テストストリップポートに挿入されると前記テストストリップの電極に電気的に接続するための第１の接点であって、該第１の接点が、第１の回路に接続され、該第１の回路が前記テストストリップが挿入されていない場合に、前記第１の接点を接地に接続するためのものであり、それによって、前記テストストリップが挿入されていない場合に、前記第１の接点において所定の低電圧信号を生成する、第１の接点と、
前記テストストリップが挿入されたときに前記テストストリップの前記電極に接続するための第２の接点であって、該第２の接点が、第２の回路に接続され、該第２の回路が前記テストストリップが挿入されていない場合に、前記第２の接点を電圧源に接続するためのものであり、それによって、前記テストストリップが挿入されていない場合に、前記第２の接点において所定の高電圧信号を生成する、第２の接点と、
を含み、
前記テストストリップが挿入されると、前記第１の接点及び前記第２の接点が短絡され、それによって、前記第２の接点における前記所定の高電圧信号を、所定の低電圧信号に切り替え、前記第１の回路及び前記第２の回路が、前記テストストリップが挿入されると、所定の低電圧レベルが前記第２の接点において生成されるように構成される、回路。
【請求項１９】
前記テストストリップが既知の抵抗を含み、前記第１の回路及び前記第２の回路の前記構成が、前記既知の抵抗に基づいて前記所定の低電圧レベルを生成する、請求項１８に記載の回路。
【請求項２０】
前記第２の回路が、前記テストストリップが前記テストストリップポートから取り出されると、前記第２の接点において前記所定の高電圧信号を生成するように構成される、請求項１８に記載の回路。
【請求項２１】
前記第２の接点に接続されるアナログ・ディジタル変換器であって、血液試料が前記テストストリップに適用され、前記テストストリップがその後前記テストストリップポートから取り出された後に、前記第２の接点において測定可能な既知の電圧減衰を生成するアナログ・ディジタル変換器を更に含む、請求項１８に記載の回路。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、一般に、血液検体測定システムの分野に関し、より詳細には、テストストリップが挿入された後でかつ検体の測定が完了する前に、テストストリップが検体計測器から取り出されたか否かを検出するように構成された、可搬型の検体計測器に関する。
【背景技術】
【０００２】
血糖値測定システムは、典型的には、通常テストストリップの形態のバイオセンサを受容するように構成された検体計測器を含む。これらシステムの多くは可搬型であり、テストは短時間で終えることができるので、患者はそのような装置を、通常の生活の中で、個人的な日常生活を著しく中断せずに使用することができる。糖尿病を患っている人は、血糖を目標範囲内に収める血糖コントロールを確実にする自己管理過程の一環として、一日に数回血糖値を測定する場合がある。目標とする血糖コントロールを維持できないと、心臓血管疾患、腎疾患、神経損傷、及び失明などの深刻な糖尿病合併症を引き起こす可能性がある。
【０００３】
現在、検体測定装置に適合するテストストリップの挿入を検出すると自動的にアクティブにするように設計された、多くの利用可能な可搬型の電子式検体計測器が存在している。計測器の中の電気接点は、テストストリップ上の接触パッドとの接続を確立し、計測器の中のマイクロコントローラは、テストストリップが計測器で用いるために適切に挿入されたか否かを判定する。この判定は、計測器からテストストリップに送信された様々なアクティブ化信号に応答して該テストストリップにより生成されるアナログ及びデジタル電圧の測定を含み得る。この電圧応答特性が期待値と一致する場合、検体計測器は、テストストリップが検体計測器と適合する種類のテストストリップであるとの決定を下す。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書に援用する明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明並びに下記に述べる詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。
【図１Ａ】例示的なテストストリップベースの血液検体測定システムの略図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａのテストストリップベースの血液検体測定システムの例示的な処理システムの略図を示す。
【図２】図１Ｂの処理システムの例示的なストリップポートコネクタ及びアナログフロントエンドの回路図を示す。
【図３Ａ】図１Ａ〜図１Ｂの血液検体計測器と相互運用するための接触パッド及び電極を含む例示的なテストストリップを示す。
【図３Ｂ】図１Ａ〜図１Ｂの血液検体計測器と相互運用するための接触パッド及び電極を含む例示的なテストストリップを示す。
【図４】図２に示される回路のノードにおける測定電圧データ点のグラフを示す。
【図５】図１Ａ〜図１Ｂの血液検体測定システムの操作方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、選択した実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
【０００６】
本明細書で使用するとき、用語「患者」又は「ユーザー」は、任意のヒト又は動物被験体を指し、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を示すが、システム又は方法をヒトへの使用に限定することを意図するものではない。
【０００７】
用語「試料」は、構成成分（例えば例えば検体）の存在又は不在、構成成分の濃度等の、その特性のいずれかの定性的又は定量的決定の対象となることが意図される、ある量の液体、溶液、又は懸濁液を意味する。本発明の実施形態は、全血のヒト及び動物試料に適用可能である。本明細書に記載される、本発明の文脈における典型的試料には、血液、血漿、赤血球、血清、及びそれらの懸濁液が含まれる。
【０００８】
説明及び特許請求の範囲全体を通じて数値に関連して使用される「約」という用語は、当業者にとって身近であり、許容される、精度区間を示す。本用語を支配する区間は、好ましくは±１０％である。明記されない限り、上述の用語は、本明細書に記載され、特許請求の範囲に従う本発明の範囲を狭めることは意図されない。
【０００９】
図１Ａは、検体計測器１０を含む検体測定システム１００を示す。検体計測器１０は、データ管理装置１４０を含み、かつバイオセンサを受容するように寸法設定されたポート２２を更に含むハウジング１１によって画定される。本発明の一実施形態によれば、検体計測器１０は血糖計であってもよく、バイオセンサは、血糖測定を実施するためにテストストリップポートコネクタ２２に挿入されるグルコーステストストリップ２４の形態で提供される。検体計測器１０は、計測器ハウジング１１の内部に配置されるデータ管理装置１４０（図１Ｂ）と、複数のユーザーインタフェースボタン１６と、図１Ａに示されるようなディスプレイ１４とを更に含む。所定の数のグルコーステストストリップがハウジング１１内に収納され、かつ、血糖検査で使用するためにアクセス可能とされてもよい。複数のユーザーインタフェースボタン１６は、データ入力を可能にし、データ出力を促し、ディスプレイ１４に提示されるメニューをナビゲートし、コマンドを実行するように構成され得る。出力データは、ディスプレイ１４に提示される検体濃度を表す値を含み得る。個人の日常の生活習慣に関連した入力情報には、食物摂取、薬の使用、健康診断の実施、並びに個人の一般的な健康状態及び運動レベルが含まれる。これら入力は、ディスプレイ１４に提示される指示メッセージ（ｐｒｏｍｐｔｓ）を介して要求され得、検体計測器１０のメモリモジュールに記憶され得る。具体的には、及びこの例示的な実施形態によれば、ユーザーインタフェースボタン１６は、ディスプレイ１４に提示されるユーザーインタフェースを介してユーザーがナビゲートできるようにするマーク（例えば、上下矢印、テキスト文字「ＯＫ」など）を含む。ボタン１６は本明細書では別個のスイッチとして示されているが、仮想ボタンを備えたディスプレイ１４上のタッチスクリーンインタフェースが利用されてもよい。
【００１０】
検体測定システム１００の電子的構成要素は、例えば、ハウジング１１の内部にあり、かつ本明細書に記載されるシステムのデータ管理装置１４０を形成する、プリント回路基板上に配設され得る。図１Ｂは、この実施形態の目的のためにハウジング１１の内部に配設された電子サブシステムのうちのいくつかを、簡略化した概略形式で示す。データ管理装置１４０は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（「ＡＳＩＣ」）、混合信号処理装置（「ＭＳＰ」）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（「ＦＰＧＡ」）、又はこれらの組み合わせの形態の処理装置１２２を含み、後に説明する通り、プリント回路基板上に含まれる又はプリント回路基板に接続される様々な電子モジュールに電気的に接続される。処理装置１２２は、例えば、図２を参照して以下により詳しく説明されるフロントエンドサブシステム１２５を介して、テストストリップポート回路１０４（「ＳＰＣ」）に電気的に接続される。ストリップポート回路１０４は、血糖検査中にストリップポートコネクタ２２に電気的に接続される。選択した検体濃度を測定するため、ストリップポート回路１０４は、ポテンシオスタットを使用して、血液試料がその上に配置された検体テストストリップ２４の電極間の抵抗を検出し、ディスプレイ１４に提示するために、電流計測値をデジタル形式に変換する。処理装置１２２は、ストリップポート回路１０４、フロントエンドサブシステム１２５からの入力を受け取るように構成され得、更に、ポテンシオスタット機能と電流測定機能の一部を実行し得る。
【００１１】
検体テストストリップ２４は、電気化学的グルコーステストストリップの形態であり得る。テストストリップ２４は、テストストリップ２４の一端に１つ又は複数の作用電極を含み得る。テストストリップ２４はまた、テストストリップ２４の第１の端部に複数の電気接触パッドを含み得、図３Ａ及び図３Ｂに関して以下に説明するように、各電極は該端部において、少なくとも１つの電気接触パッドと電気的に接続され得る。ストリップポートコネクタ２２は、電気的接触パッドと電気的にインタフェースし、電極と電気的導通を形成するように構成されてもよい。テストストリップ２４は、テストストリップ２４内の１つ又は複数の電極の上に配置された試薬層を含み得る。試薬層は、酵素及び調節物質を含み得る。試薬層に使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（ピロロキノリンキノン補因子「ＰＱＱ」とともに）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（フラビンアデニンジヌクレオチド補因子「ＦＡＤ」とともに）が挙げられる。試薬層に使用するのに適した例示的な調節物質としては、フェリシアニドがあり、この場合では酸化型である。試薬層は、グルコースを酵素的副産物に物理的に変換させ、その過程でグルコース濃度に比例した所定量の還元型の調節物質（例、フェロシアニド）を生成するように構成することができる。この後、作用電極を使用して、還元型調節物質の濃度を電流の形態で測定することができる。次いで、マイクロコントローラ１２２は、電流の大きさをグルコース濃度に変換することができる。そのような電流測定を行う例示的な検体計測器は、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  ａｎ  Ａｎａｌｙｔｅ  ｉｎ  ａ  Ｓａｍｐｌｅ」と題された米国特許出願公開第１２５９／０３０１８９９  Ａ１号に記載されており、該特許文献は、参照により全体が本出願に記載されているかのように本明細書に組み込まれる。
【００１２】
表示プロセッサ及び表示バッファを含み得るディスプレイモジュール１１９は、出力データを受信しかつ表示するために、及び処理装置１２２の制御下でユーザーインタフェース入力オプションを表示するために、通信インタフェース１２３上の処理装置１２２に電気的に接続される。メニューオプションなどのユーザーインタフェースの構成は、ユーザーインタフェースモジュール１０３に記憶され、検体測定システム１００のユーザーにメニューオプションを提示するために、処理装置１２２によってアクセス可能である。オーディオモジュール１２０は、ＤＭＵ  １４０によって受信又は記憶されたオーディオデータを出力するためのスピーカー１２１を含む。オーディオ出力は、例えば、通知、リマインダー、及びアラームを含み得、又は、ディスプレイ１４に提示される表示データと共に再生されるオーディオデータを含んでもよい。そのような記憶されたオーディオデータは、処理装置１２２によってアクセスされ、時宜に応じて再生データとして実行され得る。オーディオ出力の音量は処理装置１２２によって制御され、プロセッサによって決定された又はユーザーによって調節された音量設定は、設定モジュール１０５に記憶され得る。ユーザー入力モジュール１０２は、ユーザーインタフェースボタン１６を介して入力を受け取り、この入力は処理されて、通信インタフェース１２３上の処理装置１２２に送信される。処理装置１２２は、血糖測定の日付及び時間を記録するために、プリント回路基板に接続されたデジタル表示の時刻機構に電気的にアクセスでき、この日付及び時間はその後、必要に応じてアクセス、アップロード、又は表示され得る。
【００１３】
あるいは、ディスプレイ１４は、バックライトを含むことができ、その輝度は、光源制御モジュール１１５を介して処理装置１２２によって制御され得る。同様に、ユーザーインタフェースボタン１６もまた、ボタンの光出力を制御するために、処理装置１２２に電気的に接続されたＬＥＤ光源を使用して照射され得る。光源モジュール１１５は、ディスプレイバックライト及び処理装置１２２に電気的に接続される。全ての光源の初期輝度設定、並びにユーザーによって調節された設定は、設定モジュール１０５に記憶され、該設定は処理装置１２２によってアクセス可能であり、かつ調節可能である。
【００１４】
揮発性ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）１１２、読み取り専用メモリ（「ＲＯＭ」）又はフラッシュメモリを含み得る不揮発性メモリ１１３、例えば、ＵＳＢデータポートを介して外部可搬型メモリデバイスに接続するための回路１１４などを非限定的に含むメモリモジュール１０１は、通信インタフェース１２３上の処理装置１２２に電気的に接続される。外部メモリデバイスとしては、サムドライブに収容されたフラッシュメモリ素子、可搬型のハードディスクドライブ、データカード、又は任意の他の形態の電子記憶装置を挙げることができる。オンボードメモリは、以下に説明されるように、検体計測器１０を操作するために処理装置１２２によって実行されるプログラムの形態の様々な埋め込みアプリケーション及び格納されたアルゴリズムを含み得る。オンボードメモリはまた、血糖測定と関連付けられた日付及び時間を含むユーザーの血糖測定の履歴を記憶するために用いられ得る。そのような測定データは、検体計測器１０又はデータポート１３の無線通信能を用いて、接続されたコンピュータ又は他の処理装置に有線又は無線伝送を介して転送され得る。
【００１５】
無線モジュール１０６は、１つ又は複数の内蔵されたデジタルアンテナ１０７を介した無線によるデジタルデータ送信及び受信のための送受信回路を含んでいてもよく、通信インタフェース１２３上の処理装置１２２に電気的に接続される。無線送受信回路は、集積回路チップ、チップセット、処理装置１２２を介して操作可能なプログラム可能な関数、又はこれらの組み合わせの形態であり得る。無線送受信回路のそれぞれは、異なる無線伝送規格に対応する。例えば、無線送受信回路１０８は、ＷｉＦｉとして知られるワイヤレスローカルエリアネットワークＩＥＥＥ  ８０２．１１規格に対応する。送受信回路１０８は、検体計測器１０に近接したＷｉＦｉアクセスポイントを検出し、かつ、かかる検出したＷｉＦｉアクセスポイントからデータを送受信するように構成され得る。無線送受信回路１０９はブルートゥースプロトコルに対応していてもよく、検体計測器１０に近接したブルートゥース「ビーコン」から送信されたデータを検出及び処理するように構成される。無線送受信回路１１０は、近距離無線通信（「ＮＦＣ」）規格に対応していてもよく、例えば、検体計測器１０に近接した小売り施設のＮＦＣに準拠した販売時点情報管理（ＰＯＳ）端末との無線通信確立するように構成される。無線送受信回路１１１は、セルラーネットワークとのセルラ方式通信のための回路を含んでもよく、利用可能なセルラ方式通信タワーを検出しかつ接続するように構成される。
【００１６】
電源モジュール１１６は、ハウジング１１内の全てのモジュール及び処理装置１２２に電気的に接続されて、これらに電力を供給する。電源モジュール１１６は、標準若しくは再充電可能バッテリー１１８、又は検体計測器１０が交流電源に接続されたときにアクティブになる交流電源１１７を含んでもよい。電源モジュール１１６の電池残量モードで残っている電力レベルを処理装置１２２が監視できるように、電源モジュール１１６は、通信インタフェース１２３上の処理装置１２２にも電気的に接続される。
【００１７】
図２を参照すると、フロントエンドサブシステム１２５及びストリップポート回路１０４の一部が示されている。ストリップポート回路は、少なくとも第１の作業電気接点２０２とストリップ検出電気接点２０４とを含む。これら２つの電気接点は、それぞれ、ストリップポートコネクタ２２に挿入されたテストストリップ上の接触パッドと電気的に接続するためのプロングとして形成される。テストストリップ２４の接触パッドは、テストストリップが挿入されたとき、テストストリップ抵抗２０８を介して電気接点２０２及び２０４を短絡させるように構成される。この短絡は、以下に説明されるように、テストストリップがテストストリップポートコネクタ２２に挿入されたことを示す、マイクロコントローラ１２２に送信される信号を生成する。
【００１８】
第１の作業電気接点２０２は、マイクロコントローラ１２２の入力ピン２１５に接続され、この入力ピン２１５は、テストストリップ２４に提供された血液試料の血糖値に応じた電流など、テストストリップから生じた電流の測定を行うマイクロコントローラ１２２内のアナログ・ディジタル変換器「ＡＤＣ」２３７に接続される。Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０のドレイン及びソースは、それぞれ第１の電気接点２０２と接地２１２との間に接続される。Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０のゲート２１６は、マイクロコントローラ１２２の制御ピン２１８に接続され、それによってマイクロコントローラ１２２は、制御ピン２１８に信号を送信することによって、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０を制御可能に切り替えることができる。ストリップ検出電気接点２０４は、マイクロコントローラ１２２の入力ピン２３４に接続され、テストストリップがストリップポートコネクタ２２にされたことを検出するためにマイクロコントローラ１２２によって監視される。ストリップ検出電気接点２０４は、入力ピン２３８にも接続され、テストストリップ２４を識別し、かつテストストリップに提供された血液試料のアッセイ中のテストストリップ２４の取り出しを検出するために、ストリップ検出電気接点２０４において電圧測定を行うマイクロコントローラ１２２内のＡＤＣ  ２３７に接続される。Ｐ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４のドレイン及びソースは、それぞれストリップ検出電気接点２０４とプルアップ抵抗２２２との間に接続される。プルアップ抵抗２２２は、約３Ｖに設定された電圧源２２０に接続される。Ｐ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４のゲート２２８は、マイクロコントローラ１２２の制御ピン２３０に接続され、それによってマイクロコントローラ１２２は、制御ピン２３０に信号を送信することによって、Ｐ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４を制御可能に切り替えることができる。
【００１９】
テストストリップ２４をテストストリップポートコネクタ２２に挿入する前に、マイクロコントローラ１２２は、検体測定システム１００を低電力モードに維持するようにプログラムされ、それによってバッテリー１１８の寿命を伸ばす。低電力モードの間、マイクロコントローラ１２２は、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０のゲート２１６に接続された制御ピン２１８の電圧を、約３Ｖのデジタル高レベル（例えば論理「１」に等しい）に維持する。このデジタル高信号はＮ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０をアクティブにさせ、それによって第１の作業電気接点２０２を接地２１２に接続する。同様に低電力モードの間、マイクロコントローラ１２２は、Ｐ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４のゲート２２８に接続された制御ピン２３０を、約０Ｖのデジタル低レベル（例えば論理「０」に等しい）に維持する。このデジタル信号はＰ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４をアクティブにさせ、それによってマイクロコントローラの入力ピン２３４におけるデジタル高電圧を、プルアップ抵抗２２２を介して維持する。
【００２０】
テストストリップ２４がストリップポートコネクタ２２に挿入されると、第１の作業電気接点２０２とストリップ検出電気接点２０４との間の短絡は、マイクロコントローラの入力ピン２３４における電圧を、そのデジタル高電圧から、テストストリップ抵抗２０８を介した接地２１２に対するテストストリップの電気接点２０２、２０４の短絡に起因したほぼデジタル低電圧に切り替える。マイクロコントローラの入力ピン２３４における電力の低下は、テストストリップ２４がストリップポートコネクタ２２に挿入されたことを知らせる信号をイクロコントローラに送る。この信号は、マイクロコントローラ１２２によって実行されるプログラムされた二次操作をアクティブにさせ、テストストリップ２４が検体計測器１０での使用が意図された適切な種類のテストストリップであるか否かを識別する。検体計測器１０での使用が意図されたテストストリップは、ストリップ検出電気接点２０４において該電気接点２０４に接続されたＡＤＣ  ２３７によって検出可能なバイアス電圧を、テストストリップ抵抗２０８が生成するように構成され得る。一実施形態では、約４００ｍＶの検出可能な所定のバイアス電圧は、テストストリップ抵抗２０８を介して第１の作業電気接点２０２から駆動される電圧レベルを、正しい種類のテストストリップ２４がストリップポート２２に存在していることを入力ピン２３８においてマイクロコントローラ１２２に対して示すように設計することによって設定され得る。他の種類のテストストリップは、電気接点２０２、２０４を短絡させるように構成され得るが、テストストリップ抵抗２０８と第１の作業電気接点２０２からのバイアス電圧レベルの組み合わせによって提供される４００ｍＶの所定のバイアス電圧を生成するように設定されないので、確実なテストストリップ識別機構は、上述のように構成され得る。
【００２１】
正しいバイアス電圧が入力ピン２３８において認証されると、マイクロコントローラ１２２は、検体測定システム１０をアクティブモードに切り替える。アクティブモードの開始時に、マイクロコントローラは、ハードウェアの一貫性のチェック、電圧オフセット及び漏洩電流に対するインピーダンス回路の較正等を行い、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０及びＰ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４は共にオフにされ、例えば制御ピン２１８はデジタル低電圧に切り替えられ、制御ピン２３０はデジタル高電圧に切り替えられる。この時点で、検体計測器は、血液試料がテストストリップ２４に適用されるのを待ち、その後、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０及びＰ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４がオフにされたことによりテストストリップ２４と第１の作業電気接点２０２とが適切に分離されたので、第１の作業電気接点２０２及びこれに接続されたＡＤＣ  ２３７を使用して、血糖値に応じた電流測定などの電流測定が行われ得る。テストストリップ２４は、血液試料の適用前にユーザーによって取り出されることが可能であり、したがって、マイクロコントローラ１２２は、ストリップ検出電気接点２０４における電圧を定期的に監視し続ける。例えば、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０及びＰ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４は、定期的に（例えば６０ミリ秒毎に）オンにされてもよく、ストリップ検出電気接点２０４における電圧がデジタル高電圧レベルである（即ち、テストストリップが取り出された）と感知されると、マイクロコントローラ１２２は、検体測定システム１００を低電力非アクティブモードに戻す。
【００２２】
血液試料がテストストリップ２４に適用された後、それがテストストリップ２４上の接触パッドに接続されたストリップポート電気接点により検出され、次にこれら電気接点は、血液試料と物理的に接触しているテストストリップの少なくとも１つの作用電極に接続され、試料中の検体レベルを測定するアッセイが開始する。マイクロコントローラ１２２は、その後、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０及びＰ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４を非アクティブ化させた状態に保つ。テストストリップ２４は、アッセイが完了する前にユーザーによって取り出されることが可能である。マイクロコントローラ１２２は、アッセイ中のテストストリップの取り出しを判定するための別のアルゴリズムを利用することができる。このアルゴリズムは、ストリップ検出電気接点２０４に存在する電圧の連続測定を含み、これは、アッセイの完了に不可欠である第１の作業電気接点２０２における電流測定に影響を与えずに安全に行われることができる。両方の測定を達成する１つの方法は、ストリップ検出電気接点２０４に存在する電圧の測定及び第１の作業電気接点２０２における電流測定を交互に行うか、又はインタリーブすることである。
【００２３】
図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、テストストリップ２４の例示的な略図が示されている。図３Ａは、試料を受け取るための入口３０２をテストストリップ２４の遠位端３０４に有するテストストリップ２４の外観図を示し、複数の接触パッドは、テストストリップポート２２に挿入されるテストストリップ２４の近位端３０６に配設される。テストストリップ２４の近位端３０６にある接触パッドから、テストストリップ２４の遠位端３０４まで延在する複数の電極は、対向電極パッド３０８に電気的に接続される対向電極３１８、第１の作用電極パッド３１０に電気的に接続される第１の作用電極３２０、第２の作用電極パッド３１２に電気的に接続される第２の作用電極３２２、第１のヘマトクリット電極パッド３１６に電気的に接続される第１のヘマトクリット電極３２６、第２のヘマトクリット電極パッド３１４に電気的に接続される第２のヘマトクリット電極３２４、及び１つの電極を第２の作用電極３２２と共有するストリップ検出接触パッド３１７を含む。検体計測器１０のＳＰＣ  １０４のプロングとして形成される電気接点は、テストストリップがＳＰＣに挿入されると、テストストリップの接触パッド３０８〜３１７と電気的に接続し、それによって該パッドの対応する電極に電気的に接続され、上述のように、マイクロコントローラ１２２とテストストリップ電極３１８〜３２６との間の電気通信を可能にする。
【００２４】
血液試料は、血液試料の入口３０２に適用及び受容され、試薬層３３０並びに、少なくとも第１の作用電極３２０、第２の作用電極３２２、及びヘマトクリット電極３２４、３２６と物理的に接触し、それらと共に電気化学セルを形成し、上述のように、血液試料を通って流れるグルコース電流を第２の作用電極において測定することができる。試料と物理的に接触する予め選定された一対の電極間の電圧レベルを測定して、試料の存在を検出することができる。第２の作用電極接触パッド３１２及びストリップ検出接触パッド３１７は、電極３２２を共有しているので電気的に接続され、テストストリップがテストストリップポート２０に挿入されると、上述したように、第１の作業電気接点２０２及びストリップ検出電気接点２０４は第２の作用電極接触パッド３１２及びストリップ検出接触パッド３１７に電気的に接続されるので、第１の作業電気接点２０２及びストリップ検出電気接点２０４は短絡される。接触パッド及び電極の様々な構成を有するテストストリップを採用した検体計測器の例示的な実施形態は、「Ａｃｃｕｒａｔｅ  Ａｎａｌｙｔｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｓｔ  Ｓｔｒｉｐ  Ｂａｓｅｄ  ｏｎ  Ｓｅｎｓｅｄ  Ｐｈｙｓｉｃａｌ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ（ｓ）ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ａｎａｌｙｔｅ  ａｎｄ  Ｄｅｒｉｖｅｄ  ＢｉｏＳｅｎｓｏｒ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」と題されるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０５３２７９号（代理人整理番号ＤＤＩ５２４６ＰＣＴ）、及び「Ａｃｃｕｒａｔｅ  Ａｎａｌｙｔｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｓｔ  Ｓｔｒｉｐ  Ｂａｓｅｄ  ｏｎ  Ｓｅｎｓｅｄ  Ｐｈｙｓｉｃａｌ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ（ｓ）ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ａｎａｌｙｔｅ」と題されるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０５３２７６号（代理人整理番号ＤＤＩ５２２０ＰＣＴ）に記載されており、当該特許出願は共に、参照により全体が本出願に記載されているかのように本明細書に組み込まれる。
【００２５】
図４を参照すると、アッセイ中にテストストリップ２４をテストストリップポートコネクタ２２から取り出した後にストリップ検出電気接点２０４において測定された一連の電圧測定値を示すグラフ４００の例が示されている。横軸は、電圧測定データ点の数（例えば１６）を区分し、縦軸は、ＡＤＣ  ２３７のデジタル電圧測定値を区分している。検体測定中のテストストリップ２４の取り出し（即ち、Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ  ２１０及びＰ−ＭＯＳＦＥＴ  ２２４がオフされる）は、ストリップ検出電気接点２０４における電圧を変動させ、この電圧は、図４に示すように、一定期間にわたって徐々に高く又は徐々に低くドリフトする、あるいは減衰することが知られている。これは、マイクロコントローラ１２２に組み入れられたＡＤＣ  ２３７の種類がもたらす結果である。一実施形態では、マイクロコントローラ１２２は、作動に際してストリップ検出電気接点２０４における電圧が測定可能な量だけドリフトしてストストリップ２４がテストストリップポートコネクタ２２から取り出されたことを示すように構成され得るスイッチキャパシタネットワークを有する１２ビットの内部ＡＤＣを含む、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社のＭＳＰ４３０Ｆ６６３７  Ｍｉｘｅｄ  Ｓｉｇｎａｌ  Ｍｉｃｒｏｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒを含んでもよい。要約すれば、該スイッチキャパシタネットワークは、最初に入力電圧に充電された後、入力から切り離され、続いて各キャパシタは、上方ドリフトを生じさせる電圧基準、又は下方ドリフトを生じさせる接地のいずれかに切り替えられる。一実施形態では、マイクロコントローラ１２２で実行され得るアルゴリズムは、検体測定システム１００が血液試料の血液検体測定を開始した後に、ストリップ検出電気接点２０４における電圧の連続測定を監視及び記録することを含む。図４は、電圧データ点４０１によって示されるそのような電圧の連続測定値を示す。この電圧を測定するために、２０４８ｍＶの電圧基準範囲が用いられてもよく、これは１２ビットＡＤＣによる出力としての４０９５デジタルインクリメント、即ち１ｍＶ毎に２回のインクリメントに相当する。一実施形態では、テストストリップがテストストリップポートから取り出されたことを示すのは、第１の作業電気接点２０２におけるバイアス電圧レベル４００ｍＶから予め設定された電圧レベル約±１５ｍＶだけ偏位する、ストリップ検出電気接点２０４において一貫して測定される電圧であり、又は、偏位限界は約±１００ｍＶと大きくてもよいが、他の偏位の大きさは、回路部品の性能、所望の設計余裕度、及び他の要因に応じて選択され得る。ＡＤＣ  ２３７の出力との関連において、±１００ｍＶの偏位は、±２００偏位するＡＤＣカウントと同じである（即ち、バイアス電圧測定カウントが約８００である場合に、下限の閾値は６００カウント及び上限の閾値は１０００カウントとなる）。一実施形態では、マイクロコントローラのアルゴリズムは、そのような電圧の偏位が３回連続すると、即ち、測定電圧データ点が３回連続して１０００（バイアス電圧カウント８００から＋２００）又は予め選定された大きさを超えると、マイクロコントローラ１２２によるストリップ取り出し表示がトリガされ、検���計測器を低電力モードに切り替えることができるように実装される。測定電圧データ点が１回１０００を超えただけでストリップ取り出し表示がトリガされる、より高感度のアルゴリズムが実装されてもよい。あるいは、例えば、ストリップ検出接点２０４における電圧がストリップの取り出し後に低下するようにＡＤＣ  ２３７が構成される場合には、例えば、予め選定された下限電圧レベル（例えば、下限３００ｍＶ（６００カウント）など）が、マイクロコントローラ１２２に記憶されてもよく、ストリップ検出接点２０４は、下限に達していないか否かを定期的にチェックされる。次に、マイクロコントローラ１２２は、下限電圧レベルが検出された場合、テストストリップが取り出されたと判定する。
【００２６】
アッセイ中にテストストリップ２４がストリップポート２２から取り出されたことを判定するための代替方法は、マイクロコントローラ１２２を、第１の作業電気接点２０２において行われる電流測定を監視するようにプログラムすることである。第１の作業電気接点２０２の電流がゼロになると、マイクロコントローラ１２２は、テストストリップが取り出されたと判定することができる。
【００２７】
図５を参照すると、検体測定システム１００の実施形態の操作方法のフローチャートが示されている。ステップ５０１において、検体測定システム１００を、可搬型の検体測定システム１００で使用されるバッテリー１１８の寿命を最大限にする省電力「スリープ」モードである低電力非アクティブモードに維持する。ステップ５０２において、テストストリップ２４がストリップポート２２に挿入されたことをマイクロコントローラ１２２に示す割り込み信号が、検体測定システム１００のマイクロコントローラ１２２によって受け取られる。検体測定システム１００の電源をオンにする前に、承認されたテストストリップ２４の挿入が割り込み信号をトリガしたことを確実にするために、マイクロコントローラ１２２は検証ステップ５０３を開始する。検証ステップは、入力ピン２３４に接続された割り込み端子２０４においてバイアス電圧を測定することを含む。ステップ５０４においてバイアス電圧が期待設計レベル（例えば４００ｍＶ）で測定された場合、テストストリップは承認されたテストストリップであると判定され、ステップ５０５において、マイクロコントローラ１２２のコマンドによって検体計測器の電源がオンにされる。ステップ５０４においてバイアス電圧が期待設計レベルでない場合、マイクロコントローラ１２２は検体計測システム１００をステップ５０１の低電力モードに戻す。ステップ５０５の後、マイクロコントローラ１２２は引き続き割り込み端子２０４の状態を監視して、割り込み信号が依然として存在するか否かをチェックする。ステップ５０６において割り込み信号が依然として存在する場合、ステップ５０７において、マイクロコントローラ１２２は試料がテストストリップ２４に適用されるのを待つ。ステップ５０６において割り込み信号がもはや存在しない場合、マイクロコントローラ１２２はテストストリップが取り出されたと判定し、検体測定システム１００を５０１の低電力モードに戻す。ステップ５０８において、試料が適用されると、ステップ５０９において、マイクロコントローラ１２２は試料アッセイを開始し、割り込み端子２０４における電圧の測定及び記録を始める。ステップ５０８において試料が適用されなかった場合、マイクロコントローラ１２２は、前もってプログラムされたタイムアウト時間が満了するまで待機を続け、その後、コントローラ１２２は検体計測器を低電力モードに戻す。５１０において、割り込み端子２０４における連続電圧測定値が所定のバイアス電圧（例えば約４００ｍＶ）から有意に偏位していない場合には、ステップ５１１において試料アッセイは完了し、ステップ５１２において結果が検体計測器のディスプレイ１４に表示される。次に、計測器はステップ５０１の低電力モードに戻る。５１０において、割り込み端子２０４における連続電圧測定値（例えばそのような連続計測値の３つ）が所定のバイアス電圧（例えば４００ｍＶ）から特定量（例えば±１５ｍＶ）だけ偏位している場合には、マイクロコントローラ１２２は、アッセイが完了する前にテストストリップ２４が取り出されたと判定し、検体測定システム１００をステップ５０１の低電力モードに戻す。例示されたステップ５０９〜５１０の代替は、マイ���ロコントローラ１２２が第１の作業電気接点２０２における電流レベルを監視することを含んでもよい。電流レベルがアッセイの間にゼロに下がった場合、マイクロコントローラ１２２はテストストリップ１２２が取り出されたと判定することができ、検体計測器をステップ５０１の低電力モードに戻すことができる。電流レベルがゼロに下がらない場合、ステップ５１１において、マイクロコントローラは前述同様にアッセイを完了する。
【００２８】
操作に関し、検体計測器１０の一態様は、適切な種類のテストストリップ２４が、検体計測器１０で使用するためのストリップポートコネクタ２２に挿入されたことを検出する能力を含み得る。不適切な種類のテストストリップは、検体計測器１０をアクティブにさせない。初期挿入後のテストストリップの存在又はその後の取り出しは、ストリップに血液試料が適用される前後で継続して監視される。テストストリップ２４がいずれかの時点で取り出された場合、検体計測器１０は低電力モードに戻される。
【００２９】
当業者によって理解されるように、本発明は、方法、システム又はコンピュータプログラム製品として実施され得る。したがって、本発明は、完全にハードウェアの実施形態、（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）完全にソフトウェアの実施形態、又は本明細書ではすべて概して「回路」、「モジュール」又は「システム」と称され得る、ソフトウェアの局面とハードウェアの局面とが組み合わさった実施形態の形態を取ってもよい。更に、本発明の態様は、具現化されたコンピュータ可読プログラムコードを有する１つ又は複数のコンピュータ可読媒体において具現化されるコンピュータプログラム製品の形態を取ってもよい。
【００３０】
１つ又は複数のコンピュータ可読媒体の任意の組み合わせを用いることができる。コンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読信号媒体又はコンピュータ可読記憶媒体とすることができる。コンピュータ可読記憶媒体は、これらに限られるものではないが、例えば、電子的、磁気的、光学的、電磁的、赤外線、又は半導体システム、装置、又はデバイス、あるいは上記の任意の好適な組み合わせとすることができる。コンピュータ可読記憶媒体の更なる特定の例としては、１つ又は複数の配線を有する電気的接続、ポータブルコンピュータフロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラム可能読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ又はフラッシュメモリ）、光ファイバ、携帯型コンパクトディスク読取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、光学的記憶装置、磁気記憶装置、又は上記のものの任意の好適な組み合わせが挙げられる。本文書の文脈において、コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、装置、又はデバイスが使用するため、又はそれらと接続して使用するために、プログラムを収容又は格納することができる任意の有形の非一時的な媒体とすることができる。
【００３１】
コンピュータ可読信号媒体で具現化されるプログラムコード及び／又は実行可能命令は、有線、無線、光ファイバーケーブル、ＲＦ等、又は上記の任意の好適な組み合わせなどであるがそれらに限定されない、任意の適切な媒体を使用して送信されることができる。
【００３２】
コンピュータプログラム命令はまた、一連の操作ステップをコンピュータ上で実行させるコンピュータ、他のプログラム可能なデータ処理装置、又はその他のデバイス、コンピュータ又は他のプログラム可能な装置で実行する命令が、フローチャート及び／又はブロック図若しくはブロックに定められた機能／操作を実装するためのプロセスを提供するように、コンピュータ実施プロセスを生成するための他のプログラム可能な装置又は他のデバイスにロードされ得る。
【００３３】
更に、市販のソフトウェア開発支援ツールを使用してソフトウェアコードを生成するために、本明細書に記載される様々な方法を用いることができる。しかしながら、これらの方法は、こうした方法をコードするための新しいソフトウェア言語の必要条件及び入手可能性に応じて、他のソフトウェア言語に変換することもできる。
【００３４】
図１Ａ〜５の部品リスト１Ａ
１０  検体計測器
１１  ハウジング、計測器
１３  データポート
１４  ディスプレイ
１６  ユーザーインターフェースボタン
２２  ストリップポートコネクタ
２４  テストストリップ
１００  検体測定システム
１０１  メモリモジュール
１０２  ボタンモジュール
１０３  ユーザーインターフェースモジュール
１０４  ストリップポートモジュール
１０５  マイクロコントローラ設定モジュール
１０６  トランシーバーモジュール
１０７  アンテナ
１０８  ＷｉＦｉモジュール
１０９  ブルートゥースモジュール
１１０  ＮＦＣモジュール
１１１  ＧＳＭ（登録商標）モジュール
１１２  ＲＡＭモジュール
１１３  ＲＯＭモジュール
１１４  外部記憶装置
１１５  光源モジュール
１１６  電源モジュール
１１７  交流電源
１１８  バッテリー電源
１１９  ディスプレイモジュール
１２０  オーディオモジュール
１２１  スピーカー
１２２  マイクロコントローラ（処理装置）
１２３  通信インタフェース
１２５  フロントエンドサブシステム
１４０  データ管理装置
２０２  第１の作業電気接点
２０４  ストリップ検出電気接点
２０８  テストストリップ抵抗
２１０  Ｎ−ＭＯＳＦＥＴ
２１２  接地
２１５  入力ピンからＡＤＣへ
２１６  Ｎ−ＭＯＳＦＥＴゲート
２１８  制御ピン
２２０  電圧源
２２２  プルアップ抵抗
２２４  Ｐ−ＭＯＳＦＥＴ
２２８  Ｐ−ＭＯＳＦＥＴゲート
２３０  制御ピン
２３４  入力ピン
２３７  ＡＤＣ
２３８  入力ピンからＡＤＣへ
３０２  試料入口
３０４  遠位端−電極
３０６  近位端−接触パッド
３０８  対向電極接触パッド
３１０  第１の作用電極接触パッド
３１２  第２の作用電極接触パッド
３１４  第２のヘマトクリット接触パッド  
３１６  第１のヘマトクリット接触パッド
３１７  ストリップ検出接触パッド
３１８  対向電極
３２０  第１の作用電極
３２２  第２の作用電極
３２４  第２のヘマトクリット電極
３２６  第１のヘマトクリット電極
３３０  試薬層
４００  電圧測定グラフ
４０１  例示的な電圧データ点
４０２  初期電圧データ点
５０１  ステップ−低電力モードを維持する
５０２  ステップ−割り込み信号を受け取る
５０３  ステップ−バイアス電圧を検出する
５０４  判定−期待されるバイアス電圧レベルか？
５０５  ステップ−検体計測器を起動する
５０６  判定−割り込み信号まだ存在しているか？
５０７  ステップ−試料適用を待つ
５０８  判定−試料は適用されたか？
５０９  ステップ−割り込み端子における電圧を記録する
５１０  判定−連続した電圧偏位が検出されたか？
５１１  ステップ−アッセイを完了する
５１２  ステップ−アッセイの結果を表示する
【００３５】
本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されよう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更に、こうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて並行したプロセスで同時に行われてもよい。したがって、開示の趣旨及び請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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