(57)【要約】【課題】簡単な構成で針先が血管外へ外れたことを確実に検知できる輸液針、輸液針ユニット、輸液装置、および針抜け検知システムを提供する。【解決手段】先端が開口した管状の針管部３を有する輸液針本体と、針管部３の内側に挿入された時に、針管部３の内面との間に液体が通過可能な空間を形成するようにサーミスタプローブ４を保持可能な収納部と、を備えた輸液針２であって、収納部は、サーミスタプローブ４の先端部に設けられたサーミスタ部２０を針管部３の先端から突出させて保持する。【選択図】図１
2014068800.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端が開口した管状の針管部を有する輸液針本体と、
前記針管部の内側に線材が挿入された時に、前記針管部の内面との間に液体が通過可能な空間を形成するように該線材を保持可能な収納部と、を備えた輸液針であって、
前記収納部は、前記線材の先端部に設けられた温度センサー部を前記針管部の先端から突出させて保持することを特徴とする輸液針。
【請求項２】
前記収納部は、前記線材の一部と当接して先端側への移動を規制する移動規制部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の輸液針。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の輸液針と、
前記温度センサー部を前記針管部の先端より内部に収納させた収納位置と、前記温度センサー部を針管部の先端から突出させた突出位置との間で移動可能な線材と、を備えたことを特徴とする輸液針ユニット。
【請求項４】
前記線材は、前記温度センサー部から外れた位置にスライド基部を備え、
前記針管部の後端側には、前記スライド基部を前記輸液針の後端側から先端側に向けて移動可能な状態で支持する針基部を備えたことを特徴とする請求項３に記載の輸液針ユニット。
【請求項５】
前記針基部は、当該スライド基部を前記移動方向に沿って案内する移動案内部を備えたことを特徴とする請求項４に記載の輸液針ユニット。
【請求項６】
前記スライド基部は、当該スライド基部から外方へ向けて突出した移動操作部を備えたことを特徴とする請求項４または請求項５に記載の輸液針ユニット。
【請求項７】
前記針基部またはスライド基部の一方には被係止部を備え、他方には前記被係止部を係止可能な係止部を備え、
該係止部は、前記線材が収納位置において被係止部を係止する収納係止部と、前記線材が突出位置において被係止部を係止する突出係止部と、から構成されることを特徴とする請求項４から請求項６のいずれか一項に記載の輸液針ユニット。
【請求項８】
請求項１または請求項２に記載の輸液針と、
前記温度センサー部を前記針管部の先端より内部に収納させた収納位置と、前記温度センサー部を針管部の先端から突出させた突出位置との間で移動可能な線材と、
前記針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、前記温度センサー部が前記針管部の先端から突出して検出した温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段と、を備えたことを特徴とする輸液装置。
【請求項９】
請求項３から請求項７の何れか一項に記載の輸液針ユニットと、
前記針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、前記温度センサー部が前記針管部の先端から突出して検出した温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段と、を備えたことを特徴とする輸液装置。
【請求項１０】
前記温度センサー部によって検出された温度情報に基づいて、前記針管部の先端が血管内に位置するか否かを判定する輸液針位置判定手段と、
前記針管部の先端が血管内に位置していない場合に報知する報知手段と、
を備えたことを特徴とする請求項８または請求項９に記載の輸液装置。
【請求項１１】
前記針管部の先端が血管内に位置していないと前記輸液針位置判定手段が判断した場合に信号を送信する信号送信手段と、
該信号送信手段から送られてきた信号を受信する信号受信手段と、を備え、
該信号受信手段が受信した信号に基づいて前記報知手段が報知することを特徴とする請求項１０に記載の輸液装置。
【請求項１２】
先端が開口した管状の針管部を有する輸液針の針抜け検知システムであって、
前記針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、前記針管部の先端から突出して温度を測定する温度センサー部と、
前記温度センサー部によって検出された温度情報に基づいて、前記針管部の先端が血管内に位置するか否かを判定する輸液針位置判定手段と、
前記針管部の先端が血管内に位置していない場合に報知する報知手段と、
を備えたことを特徴とする針抜け検知システム。
【請求項１３】
前記針管部の先端が血管内に位置していないと前記輸液針位置判定手段が判断した場合に信号を送信する信号送信手段と、
該信号送信手段から送られてきた信号を受信する信号受信手段と、を備え、
該信号受信手段が受信した信号に基づいて前記報知手段が報知することを特徴とする請求項１２に記載の針抜け検知システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血管に穿刺して、薬液等を注入する輸液針、輸液針ユニット、輸液装置、および針抜け検知システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の血管内に薬液を注入する方法としては、カテーテルや留置針を血管内に留置して、先端から薬液を注入する方法が用いられている。例えば、がん治療の一種として抗がん剤を用いた化学療法では、カテーテルや留置針を静脈の血管内に留置して、抗がん剤（あるいは抗がん剤を希釈した薬液）を血管内に投与（注入）している。
【０００３】
しかしながら、抗がん剤等の薬液には、がん細胞のみならず正常な細胞に損傷を与えるものがある。このような薬液を投与する際に、誤って留置針等が血管外に外れると、血管外の体組織に薬液が漏出し、この状態を放置しておくと、薬液が漏出した部分の細胞に損傷を与える虞があった。そこで、留置針が血管外へ外れたことを検知する種々の方法が提案されている。例えば、留置針の先端からノイズ音を発生させ、留置針を穿刺した皮膚の近傍に貼り付けられた受信部によってノイズ音の有無を検知して、留置針が血管外へ外れたことを判断する構成が提案されている（例えば、特許文献１参照）。また、留置針の先端付近に磁性部を設け、留置針を穿刺した皮膚の近傍に貼り付けられた磁気センサーによって磁性部の磁束密度の変化を検知して、留置針が血管外へ外れたことを判断する構成が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１１−２００４２９号公報
【特許文献２】特開２０１１−２００４３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記した特許文献１または特許文献２に記載の構成では、留置針のほか受信部等が必要になるため、構成が複雑になっていた。また、血管に薬液を注入する際に、留置針を穿刺した後で受信部等を皮膚に貼り付ける必要があり、作業が複雑になっていた。さらに、受信部等の貼り付け位置がずれると、正確にノイズ音等を受信できず、留置針が血管外へ外れたことを検知できない虞があった。
【０００６】
本発明は、上記した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、簡単な構成で針先が血管外へ外れたことを確実に検知できる輸液針、輸液針ユニット、輸液装置、および針抜け検知システムを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記目的を達成するために提案されたものであり、請求項１に記載のものは、先端が開口した管状の針管部を有する輸液針本体と、
前記針管部の内側に線材が挿入された時に、前記針管部の内面との間に液体が通過可能な空間を形成するように該線材を保持可能な収納部と、を備えた輸液針であって、
前記収納部は、前記線材の先端部に設けられた温度センサー部を前記針管部の先端から突出させて保持することを特徴とする輸液針である。
【０００８】
請求項２に記載のものは、前記収納部は、前記線材の一部と当接して先端側への移動を規制する移動規制部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の輸液針である。
【０００９】
請求項３に記載のものは、請求項１または請求項２に記載の輸液針と、
前記温度センサー部を前記針管部の先端より内部に収納させた収納位置と、前記温度センサー部を針管部の先端から突出させた突出位置との間で移動可能な線材と、を備えたことを特徴とする輸液針ユニットである。
【００１０】
請求項４に記載のものは、前記線材は、前記温度センサー部から外れた位置にスライド基部を備え、
前記針管部の後端側には、前記スライド基部を前記輸液針の後端側から先端側に向けて移動可能な状態で支持する針基部を備えたことを特徴とする請求項３に記載の輸液針ユニットである。
【００１１】
請求項５に記載のものは、前記針基部は、当該スライド基部を前記移動方向に沿って案内する移動案内部を備えたことを特徴とする請求項４に記載の輸液針ユニットである。
【００１２】
請求項６に記載のものは、前記スライド基部は、当該スライド基部から外方へ向けて突出した移動操作部を備えたことを特徴とする請求項４または請求項５に記載の輸液針ユニットである。
【００１３】
請求項７に記載のものは、前記針基部またはスライド基部の一方には被係止部を備え、他方には前記被係止部を係止可能な係止部を備え、
該係止部は、前記線材が収納位置において被係止部を係止する収納係止部と、前記線材が突出位置において被係止部を係止する突出係止部と、から構成されることを特徴とする請求項４から請求項６のいずれか一項に記載の輸液針ユニットである。
【００１４】
請求項８に記載のものは、請求項１または請求項２に記載の輸液針と、
前記温度センサー部を前記針管部の先端より内部に収納させた収納位置と、前記温度センサー部を針管部の先端から突出させた突出位置との間で移動可能な線材と、
前記針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、前記温度センサー部が前記針管部の先端から突出して検出した温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段と、を備えたことを特徴とする輸液装置である。
【００１５】
請求項９に記載のものは、請求項３から請求項７の何れか一項に記載の輸液針ユニットと、
前記針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、前記温度センサー部が前記針管部の先端から突出して検出した温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段と、を備えたことを特徴とする輸液装置である。
【００１６】
請求項１０に記載のものは、前記温度センサー部によって検出された温度情報に基づいて、前記針管部の先端が血管内に位置するか否かを判定する輸液針位置判定手段と、
前記針管部の先端が血管内に位置していない場合に報知する報知手段と、
を備えたことを特徴とする請求項８または請求項９に記載の輸液装置である。
【００１７】
請求項１１に記載のものは、前記針管部の先端が血管内に位置していないと前記輸液針位置判定手段が判断した場合に信号を送信する信号送信手段と、
該信号送信手段から送られてきた信号を受信する信号受信手段と、を備え、
該信号受信手段が受信した信号に基づいて前記報知手段が報知することを特徴とする請求項１０に記載の輸液装置である。
【００１８】
請求項１２に記載のものは、先端が開口した管状の針管部を有する輸液針の針抜け検知システムであって、
前記針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、前記針管部の先端から突出して温度を測定する温度センサー部と、
前記温度センサー部によって検出された温度情報に基づいて、前記針管部の先端が血管内に位置するか否かを判定する輸液針位置判定手段と、
前記針管部の先端が血管内に位置していない場合に報知する報知手段と、
を備えたことを特徴とする針抜け検知システムである。
【００１９】
請求項１３に記載のものは、前記針管部の先端が血管内に位置していないと前記輸液針位置判定手段が判断した場合に信号を送信する信号送信手段と、
該信号送信手段から送られてきた信号を受信する信号受信手段と、を備え、
該信号受信手段が受信した信号に基づいて前記報知手段が報知することを特徴とする請求項１２に記載の針抜け検知システムである。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、以下のような優れた効果を奏する。
請求項１に記載の発明によれば、温度センサー部を針管部の先端から突出させて保持したので、この温度センサー部が測定した温度の変化を検知することで、輸液針が血管から外れたことを確実に検知できる。また、輸液針ユニットの外に別途受信部等の構成を設ける必要がなく、構成を簡単にすることができる。これにより、製造コストの低減を図ることができる。
【００２１】
請求項２に記載の発明によれば、収納部は、線材の一部と当接して先端側への移動を規制する移動規制部を備えたので、温度センサー部の位置決めを簡単に行うことができる。また、温度センサー部が針管部の先端から突出し過ぎることを防止でき、血管の内壁が損傷する不都合を抑制できる。
【００２２】
請求項３に記載の発明によれば、温度センサー部を針管部の先端より内部に収納させた収納位置と、温度センサー部を針管部の先端から突出させた突出位置との間で移動可能な線材を備えたので、輸液針ユニットの穿刺時に温度センサー部を収納位置に維持することで、血管への穿刺が温度センサー部によって阻害されることを防止でき、穿刺を円滑に行うことができる。また、輸液針ユニットを血管内に留置している状態で温度センサー部を針管部の先端から突出させれば、より正確に温度を検知することができる。さらに、この状態で不用意に輸液針ユニットの位置がずれたとしても針管部の先端より先に温度センサー部が血管の内壁に接触するので、血管の内壁が損傷する不都合を抑制できる。
【００２３】
請求項４に記載の発明によれば、線材は、温度センサー部から外れた位置にスライド基部を備え、針管部の後端側には、スライド基部を輸液針の後端側から先端側に向けて移動可能な状態で支持する針基部を備えたので、温度センサー部の移動をスムーズに行うことができる。
【００２４】
請求項５に記載の発明によれば、針基部は、当該スライド基部を移動方向に沿って案内する移動案内部を備えたので、温度センサー部の移動を一層スムーズに行うことができる。
【００２５】
請求項６に記載の発明によれば、スライド基部は、当該スライド基部から外方へ向けて突出した移動操作部を備えたので、温度センサー部の移動をさらにスムーズに行うことができる。
【００２６】
請求項７に記載の発明によれば、針基部またはスライド基部の一方には被係止部を備え、他方には被係止部を係止可能な係止部を備え、該係止部は、線材が収納位置において被係止部を係止する収納係止部と、線材が突出位置において被係止部を係止する突出係止部と、から構成されるので、突出位置および収納位置における温度センサー部の位置決めを十分に行うことができる。したがって、温度センサー部の移動をスムーズに行うことができる。また、位置決めされた温度センサー部が不用意にずれてしまうことを抑制できる。これにより、輸液針ユニットを血管へ穿刺する際に温度センサー部が針管部の先端から突出してしまったり、輸液針ユニットを血管内に留置している最中に温度センサー部が針管部の先端に収納されてしまったりする不都合をなくすことができる。
【００２７】
請求項８に記載の発明によれば、輸液針と、線材と、針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、温度センサー部が針管部の先端から突出して検出した温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段と、を備えたので、輸液針が血管から外れたことを確実に検知できる。
【００２８】
請求項９に記載の発明によれば、輸液針ユニットと、針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、温度センサー部が針管部の先端から突出して検出した温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段と、を備えたので、輸液針が血管から外れたことを確実に検知できる。
【００２９】
請求項１０に記載の発明によれば、温度センサー部によって検出された温度情報に基づいて、針管部の先端が血管内に位置するか否かを判定する輸液針位置判定手段と、針管部の先端が血管内に位置していない場合に報知する報知手段と、を備えたので、輸液針が血管から外れたことを一層容易に検知できる。
【００３０】
請求項１１に記載の発明によれば、針管部の先端が血管内に位置していないと輸液針位置判定手段が判断した場合に信号を送信する信号送信手段と、該信号送信手段から送られてきた信号を受信する信号受信手段と、を備え、該信号受信手段が受信した信号に基づいて報知手段が報知するので、輸液針ユニットを穿刺した患者から離れた場所、例えばナースステーション等に報知手段を設置でき、患者から離れた場所にいたとしても輸液針が血管から外れたことを検知できる。
【００３１】
請求項１２に記載の発明によれば、先端が開口した管状の針管部を有する輸液針の針抜け検知システムであって、針管部の先端を体内に穿刺して液体を注入している状態で、針管部の先端から突出して温度を測定する温度センサー部と、温度センサー部によって検出された温度情報に基づいて、針管部の先端が血管内に位置するか否かを判定する輸液針位置判定手段と、針管部の先端が血管内に位置していない場合に報知する報知手段と、を備えたので、輸液針が血管から外れたことを容易に検知できる。
【００３２】
請求項１３に記載の発明によれば、針管部の先端が血管内に位置していないと輸液針位置判定手段が判断した場合に信号を送信する信号送信手段と、該信号送信手段から送られてきた信号を受信する信号受信手段と、を備え、該信号受信手段が受信した信号に基づいて報知手段が報知するので、輸液針ユニットを穿刺した患者から離れた場所、例えばナースステーション等に報知手段を設置でき、患者から離れた場所にいたとしても輸液針が血管から外れたことを検知できる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】輸液針ユニットの外観図である。
【図２】輸液針ユニットの断面図であり、（ａ）はサーミスタプローブが収納位置にあるときの断面図、（ｂ）はサーミスタプローブが突出位置にあるときの断面図である。
【図３】輸液針ユニットの針先の説明図であり、（ａ）はサーミスタプローブが収納位置にあるときの断面図、（ｂ）はサーミスタプローブが突出位置にあるときの断面図である。
【図４】輸液針ユニットの先端が血管内に留置された状態を説明する模式図である。
【図５】移動案内部を備えた輸液針ユニットの要部説明図であり、（ａ）は外観図、（ｂ）は断面図である。
【図６】スライド基部を付勢する付勢部材を備えた輸液針ユニットの要部説明図である。
【図７】その他の実施形態における輸液針ユニットの説明図であり（ａ）は輸液針が血管内に留置された状態を説明する模式図、（ｂ）は輸液針にサーミスタプローブが挿入された状態を説明する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明を実施するための形態を図面に基づいて説明する。
輸液針ユニット１は、図１および図２に示すように、先端が開口した管状の針管部３を有する輸液針２と、針管部３の内側に挿入され、該針管部３の内面との間に液体が通過可能な空間を形成するサーミスタプローブ４（本発明における線材に相当）とを備えて構成されている。具体的には、輸液針２は、管状の針管部３と、針管部３の先端を尖らせた穿刺部３ａと、針管部３の後端側に接続される針基部７と、を備えて構成されている。針管部３は、細長い金属管で構成され、内側に薬液（液体の一種）が通過できる針管流路５を備えている。この針管流路５の一端は、穿刺部３ａに開口しており、輸液針２の穿刺部３ａが患者の血管３２に穿刺された状態で、血管３２と連通可能になる。また、針管流路５の他端は、後述する針基部７の連通流路１６を介して薬液を導入するチューブ２７（図１および図４参照）に接続される。そして、この針管流路５内にサーミスタプローブ４の本体であるプローブ部１９が挿入されている。針管流路５の内径は、挿入されるプローブ部１９の直径よりも大きく設定されており、針管流路５の内壁とプローブ部１９との間の空間を薬液が通過可能になっている。例えば、プローブ部１９の外径を０．２５ｍｍとした場合、針管部３は、２３Ｇ（ゲージ）のもの（針管部３の外径が０．６３ｍｍ、内径（針管流路５の内径）が０．３３ｍｍのもの）、あるいは２２Ｇのもの（針管部３の外径が０．７１ｍｍ、内径（針管流路５の内径）が０．４１ｍｍのもの）等を採用することができる。また、本実施形態では、針管流路５の中心にプローブ部１９が挿入されており、針管流路５の内壁とプローブ部１９との間の空間が筒状に形成されている。
【００３５】
針基部７は、針管部３と同軸上に位置する基部本体８と、該基部本体８から分岐した分岐部９とを一体成型して構成された略ｙ字状のプラスチック製部材である。基部本体８は、針管部３と同軸上に位置する円筒状を呈しており、針管部３の後端部（穿刺部３ａとは反対側の端部）が接続されている。具体的には、基部本体８の中心軸上において分岐部９の連通流路１６よりも先端側に針管部３の後端が位置するように、基部本体８と針管部３とが接続されている。この基部本体８の針管部３が接続された部分の後端側には、針管流路５と同軸上に位置し、当該針管流路５と連通する円筒状の連通空間１１が形成されている。本実施形態の連通空間１１は、針管流路５の内径とほぼ同じに設定されている。また、連通空間１１の側方には、連通流路１６の一端が連通しており、チューブ２７からの薬液が連通流路１６および連通空間１１を介して針管流路５へ流入可能になっている。
【００３６】
本実施形態における基部本体８は、後端側に位置し、後述するスライド基部２１が収納される基端部８ｂを、基部本体８の針管部３が接続される先端部８ａよりも拡径させて形成している。基部本体８の基端部８ｂには、スライド基部２１よりもひと回り大きな基部収納空間部１２を、後端側に開放した状態で形成している。この基部収納空間部１２と連通空間１１との間には、前端側が連通空間１１の後端と連通すると共に、後端側が基部収納空間部１２の前端と連通する接続空間１３が形成されている。本実施形態の接続空間１３は、基部収納空間部１２の内径よりも小さく、かつ、連通空間１１の内径よりも大きくなるように形成されている。そして、この接続空間１３の内部には、連通空間１１の後端を液密状態で塞ぐように、シリコンゴム製などのシール部材１４が充填されている。このシール部材１４のうち針管流路５と同軸上にはシール貫通孔１５をサーミスタプローブ４のプローブ部１９よりもひと回り細い直径で貫通し、シール部材１４（詳しくはシール貫通孔１５の内周面）がプローブ部１９の外周面に液密状態、且つ摺動可能な状態で密着できるように構成されている。なお、針管部３と先端部８ａとが本発明の輸液針本体に相当し、基端部８ｂが本発明の収納部に相当する。
【００３７】
分岐部９は、基部本体８の先端部８ａの側面から分岐して基部本体８の基端部８ｂの側方へ向かって突出した円筒形状を呈しており、当該分岐部９の内部には、連通空間１１から分岐した連通流路１６を分岐部９の軸方向に沿って形成している。また、連通流路１６のうち分岐部９の突出端側に位置するチューブ接続空間１６ａを、基部本体８側に位置する先端流路１６ｂよりも拡径すると共に、突出端から外方へ開放している。このチューブ接続空間１６ａは、開放口側に向けて次第に拡径したテーパとなっており、チューブ２７の先端に設けられたルアー（図示せず）を嵌めて接続するルアーテーパ構造を構成している。また、分岐部９の外周のうちチューブ接続空間１６ａの開放口側に位置する箇所には、チューブ２７の端部に装着されるロックリング（図示せず）が螺合可能な分岐側おねじ部１７を形成している。そして、チューブ２７の端部をチューブ接続空間１６ａに嵌め込んでロックリングを分岐側おねじ部１７へ螺合すると、チューブ２７と分岐部９とが液密状態で密着して、チューブ２７の内部空間と連通流路１６とが連通するように構成されている。
【００３８】
サーミスタプローブ４は、細長い棒状に構成された金属製のプローブ部１９と、このプローブ部１９の先端部分に設けられた温度を測定するサーミスタ部２０（本発明における温度センサー部に相当）と、このサーミスタ部２０から外れた位置（本実施形態ではサーミスタ部２０とは反対側の端部）に設けられたスライド基部２１とを備えている。本実施形態におけるサーミスタプローブ４は、輸液針２と略同じ長さに設定されており、スライド基部２１を後方に移動した位置（収納位置、図２（ａ）参照）では、サーミスタ部２０が穿刺部３ａより内部に収納され、スライド基部２１を前方に移動した位置（突出位置、図２（ｂ）参照）では、サーミスタ部２０が穿刺部３ａから突出（露出）されるように構成されている。サーミスタ部２０は、温度変化に対応して電気抵抗が変化する素子であり、この電気抵抗を測定することで温度情報を得ることができる。プローブ部１９は、その周囲が絶縁体でコーティングされており、サーミスタ部２０とは反対側の端部に接続される導線２４に、サーミスタ部２０で測定した温度情報を電気信号として送信している。
【００３９】
スライド基部２１は、プローブ部１９と同軸上に位置するプラスチック製の円筒状部材であり、基端部８ｂ内に収容され、この基端部８ｂによって輸液針２の後端側から先端側に向けて移動可能な状態で支持されている。このスライド基部２１の先端側（サーミスタ部２０側）には、プローブ部１９の後端部が接続されている。また、スライド基部２１の内側には、導線接続空部２２が後端側に開放した状態で形成されている。そして、導線接続空部２２の前端にプローブ部１９の後端が露出され、このプローブ部１９の後端に導線２４の一端が接続されている。さらに、スライド基部２１の外周のうち導線接続空部２２の開放口側に位置する箇所には、外方に向けて突出したフランジ部２３を形成している。これにより、スライド基部２１が前方に移動した突出位置において、フランジ部２３（本発明における移動規制部に相当）が基端部８ｂの後端（基部収納空間部１２の開口縁）に当接し、スライド基部２１がそれ以上前方に移動しないように規制することができる。なお、スライド基部の先端面を移動規制部とし、輸液針の基部収納空間部の内面に当接させて、前方への移動を規制することもできる。要は、輸液針の一部に当接して先端側への移動が規制される移動規制部を、サーミスタプローブのサーミスタ部から外れた位置に備えていればよい。
【００４０】
次に、上記した輸液針ユニット１を用いた輸液装置２５および針抜け検知システムについて説明する。本実施形態の輸液装置２５は、図４に示すように、上記した輸液針ユニット１、薬液バッグ２６、チューブ２７、クランプ３４、制御部２８（本発明における温度検知手段、輸液針位置判定手段に相当）、温度モニター２９（表示手段の一種）、および報知ランプ３０（本発明における報知手段に相当）を備え、穿刺部３ａを体内に穿刺して薬液を注入している状態で、サーミスタ部２０が穿刺部３ａから突出して温度情報を検出することを特徴としている。薬液バッグ２６は、抗がん剤等の薬液が貯留される容器である。チューブ２７は、可撓性を有し、一端が輸液針２の分岐部９に接続されると共に、他端が薬液バッグ２６に接続されている。これにより、薬液バッグ２６内の薬液を、チューブ２７、連通流路１６、連通空間１１、および針管流路５を介して血管３２内に導入することができる。また、チューブ２７の途中には点滴筒３１が設けられており、薬液の流れを目視で確認することができる。さらに、点滴筒３１の下流側には、クランプ３４が設けられている。クランプ３４は、手動あるいは制御部２８からの信号により、チューブ２７を圧迫して薬液の流量を調節したり、薬液の流れを停止させたりすることができる。
【００４１】
制御部２８は、導線２４の他端が接続され、サーミスタ部２０によって検出された温度情報を受信し、この温度情報に基づいて温度変化を検知する温度検知手段として機能すると共に、クランプ３４、温度モニター２９、および報知ランプ３０の駆動を制御する制御手段として機能する。また、制御部２８は、サーミスタ部２０によって検出された温度情報に基づいて、穿刺部３ａが血管３２内に位置するか否かを判定し、穿刺部３ａが血管３２内に位置していない場合に発信機３５ａ（本発明における信号送信手段に相当）へ駆動信号を送信するように構成されている。この駆動信号は発信機３５ａによって発信（送信）され、輸液針ユニット１から離れた場所、例えばナースステーション等に設置された受信機３５ｂ（本発明における信号受信手段に相当）によって受信される。そして、受信機３５ｂと同じ場所に設置された報知ランプ３０は、この駆動信号に応じて、点灯して警報する。なお、駆動信号は、発信機３５ａと受信機３５ｂをケーブル等で接続して電気信号等を送受信するようにしてもよいし、発信機３５ａと受信機３５ｂをケーブル等で接続せずに、電波を送受信するようにしてもよい（すなわち、駆動信号の送受信は有線でも無線でもよい）。さらに、制御部２８は、穿刺部３ａが血管３２内に位置していない場合にクランプ３４を制御して、薬液が輸液針ユニット１側へ流れないようにチューブ２７の流れを停止させる。温度モニター２９は、制御部２８からの信号を受信し、サーミスタ部２０によって検出された温度情報を一定の時間間隔（例えば、０．１秒間隔）で表示する。
【００４２】
次に、上記した輸液装置２５による薬液の注入、および輸液針２の針先位置の検知（特に、針抜け検知）について説明する。まず、図２（ａ）および図３（ａ）に示すように、輸液針ユニット１のサーミスタプローブ４を収納位置に設定する。具体的には、導線２４を介して制御部２８と接続されたサーミスタプローブ４（スライド基部２１）が後方に配置され、サーミスタ部２０を穿刺部３ａより内部に収納された収納位置に設定する。次に、この状態の輸液針ユニット１を患者の血管３２内に穿刺する。その後、図２（ｂ）および図３（ｂ）に示すように、輸液針ユニット１のサーミスタプローブ４を突出位置に移動する。具体的には、サーミスタプローブ４（スライド基部２１）を前方に移動して、穿刺部３ａをサーミスタ部２０から突出した突出位置に移動する。これにより、サーミスタ部２０が血管３２内に露出される。なお、他端が薬液バッグ２６に接続されたチューブ２７の一端を分岐部９に予め接続すると共に、内部の空気を排除しておく。そして、血管３２内への薬液の注入を開始すると共に、サーミスタ部２０の温度測定を開始する。
【００４３】
ここで、穿刺部３ａが血管３２内に留置され、薬液が正常に注入されている場合には、薬液が一定の流速で穿刺部３ａの開口から血管３２内に流れていくため、サーミスタ部２０で測定される温度は薬液の温度（例えば、室温）と体温との間の温度（正常温度）になる。しかしながら、穿刺部３ａが血管３２外に外れ、血管３２以外の体組織３３（例えば、皮膚組織）内に位置している場合には、薬液の流れが滞るため、サーミスタ部２０で測定される温度は体温とほぼ同じ温度（異常温度）になる。また、穿刺部３ａが体外に完全に外れてしまった場合には、サーミスタ部２０で測定される温度は薬液の温度と室温との間の温度（異常温度。なお、薬液の温度が室温の場合は、室温）になる。このように、穿刺部３ａの位置に応じて、サーミスタ部２０で測定される温度が異なる（変化する）ため、穿刺部３ａが血管３２内に位置し、薬液が正常に注入されているか否かを判断することができる。すなわち、サーミスタ部２０からの温度を監視し、この温度の変化により輸液針２の針抜けを検知することができる。例えば、所定の温度範囲を予め設定し、温度の検出値が所定の温度範囲外となった場合に「針抜け」と判断すれば良い。また、所定の温度変化パターンを予め設定し、温度変化のパターンが予め設定したパターンから変化した場合に、「針抜け」と判断しても良い。
【００４４】
そして、輸液針ユニット１（穿刺部３ａ）を血管３２内に留置し、薬液を注入している状態で、サーミスタ部２０で測定される温度が正常温度から異常温度に変化したならば、穿刺部３ａが血管３２内に位置していないと制御部２８が判断し、例えばナースステーション等に設置された報知ランプ３０を駆動して周囲に報知する。同時に、クランプ３４を制御して、薬液が輸液針ユニット１側へ流れないようにチューブ２７の流れを停止させる。また、サーミスタ部２０によって検出された温度は、温度モニター２９に表示されているため、この温度モニター２９の表示を確認することで、正常温度から異常温度に変化したことを容易に認識することができる。これにより、穿刺部３ａが血管３２内に位置していないと容易に判断することができる。
【００４５】
このように、輸液針ユニット１は、サーミスタプローブ４の先端部分に温度を測定するサーミスタ部２０を設け、サーミスタ部２０を針管部の先端から突出可能としたので、このサーミスタ部２０が測定した温度の変化を検知することで、輸液針２が血管３２から外れたことを確実に検知できる。また、輸液針ユニット１の外に別途受信部等の構成を設ける必要がなく、構成を簡単にすることができる。これにより、製造コストの低減を図ることができる。また、サーミスタプローブ４は、スライド基部２１に基端部８ｂの後端に当接して先端側への移動が規制されるフランジ部２３を備えたので、サーミスタ部２０の位置決めを簡単に行うことができる。また、サーミスタ部２０が針管部の先端から突出し過ぎることを防止でき、血管３２の内壁が損傷する不都合を抑制できる。さらに、サーミスタ部２０を穿刺部３ａより内部に収納させた収納位置と、サーミスタ部２０を穿刺部３ａから突出させた突出位置との間で移動可能であるので、輸液針ユニット１の穿刺時にサーミスタ部２０を収納位置に維持することで、血管３２への穿刺がサーミスタ部２０によって阻害されることを防止でき、また、穿刺時に痛みが伴う不都合を抑えることができる。さらに、輸液針ユニット１を血管３２内に留置している状態でサーミスタ部２０を穿刺部３ａから突出させたので、より正確に温度を検知することができる。また、この状態で不用意に輸液針ユニット１の位置がずれたとしても穿刺部３ａより先にサーミスタ部２０が血管３２の内壁に接触するので、血管３２の内壁が損傷する不都合を抑制できる。さらに、サーミスタプローブ４は、サーミスタ部２０から外れた位置にスライド基部２１を備え、針管部３の後端側には、スライド基部２１を輸液針２の後端側から先端側に向けて移動可能な状態で支持する針基部７を備えたので、サーミスタ部２０の移動をスムーズに行うことができる。
【００４６】
また、輸液装置２５は、サーミスタ部２０によって検出された温度情報を表示する温度モニター２９を備えたので、サーミスタ部２０の温度の変化を容易に認識することができる。これにより、輸液針２が血管３２から外れたことを容易に検知できる。さらに、サーミスタ部２０によって検出された温度情報に基づいて、穿刺部３ａが血管３２内に位置するか否かを判定する制御部２８と、穿刺部３ａが血管３２内に位置していない場合に報知する報知ランプ３０と、を備えたので、輸液針２が血管３２から外れたことを一層容易に検知できる。加えて、制御部２８が血管３２内に位置していないと判断した場合に信号を送信する発信機３５ａと、発信機３５ａから送られてきた信号を受信する受信機３５ｂと、を備え、受信機３５ｂが受信した信号に基づいて報知ランプ３０が報知するので、輸液針ユニット１を穿刺した患者から離れた場所、例えばナースステーション等に報知ランプ３０を設置でき、患者から離れた場所にいたとしても輸液針２が血管３２から外れたことを検知できる。
【００４７】
ところで、上記した第１実施形態では、クランプ３４を用いてチューブ２７の流れを制御したが、これには限られない。例えば、輸液ポンプ等を用いて、薬液バッグ２６から輸液針ユニット１側に薬液を送るようにしてもよい。この場合において、穿刺部３ａが血管３２内に位置していない場合には、制御部２８が輸液ポンプ等を制御（停止）して、チューブ２７内の薬液の流れを停止させる。また、上記した第１実施形態では、薬液バッグ２６からの薬液を血管に注入する例を示したが、これには限られない。例えば、輸血バッグからの血液を血管に注入する際にも、本発明の輸液針ユニットを用いることができる。さらに、スライド基部２１および針基部７の構成は、上記した第１実施形態に限られない。例えば、図５に示す第２実施形態は、基本的には第１実施形態と同じであるが、スライド基部２１の移動を案内するスライド機構を備えた点で異なる。
【００４８】
具体的に説明すると、第２実施形態におけるスライド基部２１には、図５に示すように、当該スライド基部２１の外周部から外方に向かって突出した移動操作部３６を備えている。移動操作部３６は、スライド基部２１の外周面から突出し、針基部７の一部に係止可能な円柱状の被係止部３６ａと、該被係止部３６ａの突出端に備えられて針基部７の基部本体８の外方に位置する円板状の移動操作片３６ｂとから構成されている。また、針基部７の基部本体８には、被係止部３６ａを介してスライド基部２１に係合するスリット状の移動案内部３８をサーミスタプローブ４の移動方向に沿って延在する状態で形成し、該移動案内部３８の幅寸法（基部本体８の周方向に沿った幅寸法）Ｗを被係止部３６ａの直径φｄよりも僅かに狭く設定している（図５ａ）参照）。
【００４９】
そして、移動案内部３８の両端部には、被係止部３６ａを係止可能な係止部４０を備えている。詳しくは、移動案内部３８のうち後端側（図５（ａ）中、右側）の端部には、サーミスタプローブ４が収納位置に移動した状態で被係止部３６ａを係止する収納係止部４０ａを備え、先端側（図５（ａ）中、左側）の端部には、サーミスタプローブ４が突出位置に移動した状態で被係止部３６ａを係止する突出係止部４０ｂを備え、収納係止部４０ａおよび突出係止部４０ｂを移動案内部３８の幅寸法Ｗよりも広く、且つ係止された被係止部３６ａがぐらつかずに保持可能な直径の開口穴でそれぞれ構成している。さらに、移動案内部３８のうち収納係止部４０ａと突出係止部４０ｂとの間に位置する開口縁（サーミスタプローブ４の移動方向に沿って延在する開口縁）を、被係止部３６ａが摺動可能な係止案内部４１とし、該係止案内部４１に沿って被係止部３６ａをサーミスタプローブ４の移動方向へ案内できるように構成されている。
【００５０】
なお、基部本体８には、移動案内部３８の収納係止部４０ａ側（図５（ａ）中、右側）の延長線上に、移動案内部３８の幅寸法Ｗおよび被係止部３６ａの直径φｄよりも狭い幅の進入切欠溝４２を開設して基部本体８の端部で開放し、サーミスタプローブ４（スライド基部２１）を輸液針２（基部本体８）へ組み付ける際に、被係止部３６ａが進入切欠溝４２を通って移動案内部３８に到達するように構成されている。また、その他の構成は上記した第１実施形態と同じであるため、説明を省略する。
【００５１】
このような構成の移動案内部３８および移動操作部３６を備えた輸液針ユニット１においては、血管３２へ穿刺する直前までは、図５中、実線で図示するように、被係止部３６ａを収納係止部４０ａに係止してサーミスタプローブ４（サーミスタ部２０）が収納位置からずれないように維持しておく。これにより、収納位置におけるサーミスタ部２０の位置決めを十分に行うことができ、サーミスタ部２０が不用意に突出位置に移動する不都合をなくすことができる。そして、輸液針ユニット１を血管３２へ穿刺した後には、移動操作部３６の移動操作片３６ｂを指等で収納係止部４０ａ側から突出係止部４０ｂ側へ押圧してスライド操作する。すると、被係止部３６ａが収納係止部４０ａから外れ、移動案内部３８（詳しくは係止案内部４１）が被係止部３６ａおよびスライド基部２１を移動方向に沿って案内する。したがって、サーミスタ部２０の移動をスムーズに行うことができる。また、移動操作部３６を操作してサーミスタプローブ４を移動できるので、サーミスタ部２０の移動を一層行い易くすることができる。これにより、輸液針ユニット１の留置準備作業（針抜け検知準備作業）を迅速に済ませることができる。
【００５２】
移動操作部３６を十分にスライド操作すると、図５中、二点鎖線で図示するように、被係止部３６ａが突出係止部４０ｂへ係止されて、サーミスタプローブ４（サーミスタ部２０）が突出位置からずれないように維持される。これにより、突出位置におけるサーミスタ部２０の位置決めを十分に行うことができる。また、輸液針ユニット１を血管３２内に留置している最中にサーミスタ部２０が不用意に収納位置に移動し、サーミスタ部２０が穿刺部３ａに収納される不都合をなくすことができる。
【００５３】
ところで、第２実施形態においては、スライド基部２１を収納位置から突出位置に移動する方向へ付勢する付勢部材４３を備えてもよい。例えば、図５に示す第２実施形態の変形例では、基部収納空間部１２の内部において針基部７とスライド基部２１との間にコイルばねで構成された付勢部材４３を、プローブ部１９の周囲に巻きつけた状態で配置している。具体的には、付勢部材４３の一端をシール部材１４へ係合するとともに、他端をスライド基部２１へ係合して、付勢部材４３の付勢力によりスライド基部２１を収納位置から突出位置に移動する方向（図６中、矢印の方向）へ付勢している。このような付勢部材４３を備えた場合には、サーミスタプローブ４（サーミスタ部２０）が収納位置に維持された状態から移動操作部３６をスライド操作して、被係止部３６ａと収納係止部４０ａとの係止状態を解除すると、スライド基部２１が付勢部材４３の付勢力により付勢されてサーミスタ部２０が収納位置から突出位置へ移動する。さらに、サーミスタプローブ４の移動勢により被係止部３６ａが突出係止部４０ｂに係止されて、サーミスタ部２０が突出位置からずれないように維持される。これにより、被係止部３６ａを収納係止部４０ａから外すワンタッチ操作だけで、サーミスタ部２０の突出位置への移動作業を行うことができる。したがって、輸液針ユニット１の留置準備作業（針抜け検知準備作業）を迅速に済ませることができる。
なお、本発明における付勢部材４３は、コイルばねで構成されることに限定されない。要は、スライド基部２１を収納位置から突出位置に移動する方向へ付勢できれば、どのような構成の付勢部材４３を採用してもよい。
【００５４】
ところで、上記第２実施形態およびその変形例では、移動操作部の移動操作片の表面（操作時に指等が触れる箇所）に突起を形成すれば、指が移動操作部に引っ掛かり易くなり、サーミスタ部の移動の操作性の向上を図ることができて好適である。また、スライド基部に被係止部を備える一方、針基部に係止部を備えたが、本発明はこれに限定されない。要は、針基部またはスライド基部の一方には被係止部を備え、他方には係止部を備えていればよく、例えば、スライド基部に係止部を備える一方、針基部に被係止部を備えてもよい。
【００５５】
さらに、被係止部３６ａおよび係止部４０の構造は、上記第２実施形態およびその変形例にて開示した構造に限定されない。例えば、揺動可能なプレートの一端に爪状の被係止部を備えるとともに、他端には作業者が揺動操作可能な係止操作部を備え、係止部を爪状の被係止部が係止可能な窪みで形成してもよい。そして、被係止部と係止部との係止状態を解除するには、係止操作部を操作してプレートを揺動することにより被係止部を係止部から外すようにしてもよい。このとき、前記付勢部材がスライド基部と針基部との間に備えられていれば、係止操作部をワンタッチ操作するだけで、サーミスタプローブを突出位置に移動することができて好適である。
【００５６】
また、上記第２実施形態およびその変形例では、移動案内部３８（係止案内部４１）によりスライド基部２１および被係止部３６ａをサーミスタプローブ４の移動方向に沿って案内するように構成したが、本発明はこれに限定されない。要は、移動案内部によりスライド基部を案内し、係止案内部により被係止部を案内できればよく、移動案内部と係止案内部とを別個に設けてもよい。例えば、針基部の基部収納空間部をスライド基部よりも極僅かに大きく設定して、スライド基部が針基部の基部本体の内周面上をサーミスタプローブの移動方向に沿って摺動可能としてもよい。すなわち、基部本体の内周面を本発明における移動案内部として機能させてもよい。さらに、上記第２実施形態およびその変形例では、移動案内部３８（係止案内部４１）をスライド基部２１の移動方向（基部本体８の中心軸方向）に沿って直線状に形成したが、本発明はこれに限定されない。例えば、移動案内部（係止案内部）を、基部本体の後端部から途中までスライド基部の移動方向に延在させ、そこからスライド基部の移動方向に直交する方向（基部本体８の周方向）に曲げて延在させた後、再びスライド基部の移動方向に延在させたクランク状に形成してもよい。また、移動案内部（係止案内部）をＳ字状に蛇行させたり、複数回屈曲させたりしてもよい。要は、収納係止部と突出係止部との間を被係止部が移動できれば、移動案内部（係止案内部）の形状はどのようなものであってもよい。
【００５７】
ところで、上記第２実施形態およびその変形例では、移動操作部３６の一部を被係止部３６ａとしたが、本発明はこれに限定されない。例えば、移動操作部とは別個に被係止部をスライド基部に備えてもよい。また、第２実施形態およびその変形例では、サーミスタプローブ４の移動を案内する構成（移動案内部３８）と、サーミスタプローブ４の位置を維持する構成（被係止部３６ａおよび係止部４０）と、サーミスタプローブ４の移動を操作する構成（移動操作部３６）とを併せて備える輸液針ユニット１の形態を例示したが、本発明はこれに限定されない。本発明における輸液針ユニットの形態は、移動案内部、被係止部および係止部、内針移動操作部のうち少なくともいずれか一つの構成を備えたものであってもよい。
【００５８】
また、上記した各実施形態の輸液針ユニット１では、針管部３を細長い金属管で構成した輸液針２を用いたが、これには限られない。針管部が可撓性を有する樹脂等で構成されたカテーテルまたは留置針を、本発明の輸液針として使用することもできる。例えば、図７に示す輸液針２′（留置針）では、針管部３′が可撓性を有する樹脂等で形成されている。このような輸液針２′では、針管部３′の先端が尖らない（先端に穿刺部を設けない）平坦な形状に形成されており、輸液針２′の針管部３′を血管３２へ穿刺する際には、細長い金属製の内針（図示せず）が用いられる。具体的には、先端が尖った内針を輸液針２′の針管部３′に挿通し、その先端が針管部３′の先端から突出した状態で、輸液針２′を血管３２へ穿刺する。そして、針管部３′の先端が血管３２内に穿刺された後、内針を輸液針２′から抜き取ることで、図７（ａ）に示すように、輸液針２′の針管部３′が血管３２内に留置される。この状態で、基部本体８側からサーミスタプローブ４を輸液針２′内に挿通し、図７（ｂ）に示すように、サーミスタ部２０を針管部３′の先端から突出させれば、このサーミスタ部２０によって針管部３′の先端の温度が検知できるようになる。このように、輸液針２′と針管部３′とを別個に備えた輸液針ユニット１′においても、上記した各実施形態と同様に、針抜けを検知することができる。なお、その他の構成は、上記した第１実施形態と同じであるため、説明を省略する。
【００５９】
さらに、上記各実施形態では、針管部３内の針管流路５の内径をプローブ部１９の直径よりも大きく設定し、針管流路５の中心にプローブ部１９を挿入して、針管流路５の内壁とプローブ部１９との間の空間を筒状に形成したが、本発明はこれに限定されない。要は、サーミスタプローブと針管部との間に液体が通過可能な空間が形成されれば、どのような構成であってもよい。例えば、プローブ部の外周面に溝を形成したり、平面を形成（プローブ部の断面がＤ字形状となる状態に構成）したりして、プローブ部の外周面と針管流路（針管部）の内周面との間に液体が通過可能な隙間を設けてもよい。しかしながら、前記隙間が狭すぎると、薬液が滞留し易くなる虞があるため、上記各実施形態に示すように、筒状の流路を形成する方が好適である。
【００６０】
また、上記各実施形態では、温度を測定する手段としてサーミスタプローブ４（サーミスタ部２０）を用いたが、本発明はこれに限定されない。例えば、熱電対等の種々の温度センサーを用いることができる。また、上記各実施形態では、報知手段として報知ランプを用いたが、本発明はこれに限定されない。例えば、警報音を鳴らす警報機等を用いてもよい。さらに、上記各実施形態では、輸液装置２５に温度モニター２９と報知ランプ３０との両方を備えたが、少なくともいずれか一方を備えた構成であってもよい。また、本発明における輸液針をテープで患者に固定し易くするために、輸液針の側部から平板状の突出片（所謂「羽根」）を突設しても良い。
【００６１】
そして、前記した実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明は、上記した説明に限らず特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれるものである。
【符号の説明】
【００６２】
１  輸液針ユニット
２  輸液針
３  針管部
３ａ  穿刺部
４  サーミスタプローブ
５  針管流路
７  針基部
８  基部本体
８ａ  先端部
８ｂ  基端部
９  分岐部
１１  連通空間
１２  基部収納空間部
１３  接続空間
１４  シール部材
１５  シール貫通孔
１６  連通流路
１６ａ  チューブ接続空間
１６ｂ  先端流路
１７  分岐側おねじ部
１９  プローブ部
２０  サーミスタ部
２１  スライド基部
２２  導線接続空部
２４  導線
２５  輸液装置
２６  薬液バッグ
２７  チューブ
２８  制御部
２９  温度モニター
３０  報知ランプ
３１  点滴筒
３２  血管
３３  体組織
３４  クランプ
３５ａ  発信機
３５ｂ  受信機
３６  移動操作部
３６ａ  被係止部
３６ｂ  移動操作片
３８  移動案内部
４０  係止部
４０ａ  収納係止部
４０ｂ  突出係止部
４１  係止案内部
４２  進入切欠溝
４３  付勢部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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