(57)【要約】【課題】案内管６が負圧になった時に排液の一部が案内管６に吸い込まれず、排液が案内管６に侵入することが阻止されるので、逆行性感染の予防に寄与する医療用ドレナージ装置１を提供する。【解決手段】第２逆止弁６ａの弾性係数を第１逆止弁５ａの弾性係数よりも小さく設定すし、ポンプバルブ８を握り操作により収縮変形させて排液を排出した後、ポンプバルブ８への握り操作を解除して、案内管６が負圧になった時、第１逆止弁５ａが開くよりも早く第２逆止弁６ａが閉じる。これにより、案内管６が負圧になった時に排液の一部が案内管６に吸い込まれることがなくなり、排液が案内管６に侵入することを阻止して逆行性感染の予防に資する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
病人の患部に経皮的に挿入される排液用の導出チューブに接続されて内部に合成樹脂製の第１逆止弁を設けた導出チューブ接続部と、
前記導出チューブ接続部に接続され、内部に合成樹脂製の第２逆止弁を設けて前記患部からの排液を前記導出チューブ接続部から蓄液バッグに導く案内管と、
前記案内管と異なる方向から前記導出チューブ接続部に接続され、握り操作により収縮弾性変形し、握り操作の解除により復元弾性変形可能な弾性材製のポンプバルブと、
前記ポンプバルブが前記握り操作により収縮変形した時に生じる正圧により、前記第１逆止弁が閉じて前記第２逆止弁が開くことにより、前記患部からの排液を前記案内管から前記蓄液バッグに排出し、前記ポンプバルブが収縮変形後に元の形状に復元する過程で生じる負圧により、前記第１逆止弁を開いて前記第２逆止弁を閉じ、前記負圧に基づく吸引力により前記患部からの排液を前記導出チューブ接続部から前記案内管に導くようにしており、
前記第２逆止弁の弾性係数を前記第１逆止弁の弾性係数よりも小さく設定し、前記ポンプバルブへの前記握り操作を解除して、前記案内管が負圧になった時、前記第１逆止弁が開くよりも早く前記第２逆止弁が閉じるように構成したことを特徴とする医療用ドレナージ装置。
【請求項２】
一端が前記案内管の外周面に連結され、他端が前記蓄液バッグに連結された連結筒部が設けられ、前記連結筒部は、前記案内管を囲繞するように位置し、前記連結筒部の内周面と前記案内管の外周面との間に所定の環状空間を形成していることを特徴とする請求項１に記載の医療用ドレナージ装置。
【請求項３】
前記連結筒部は、前記案内管に位置する径大部と前記蓄液バッグに隣接する径小部とから段付き筒状を呈していることを特徴とする請求項２に記載の医療用ドレナージ装置。
【請求項４】
前記案内管の前記導出チューブ接続部とは反対側に存する開口端部側は、襞辺部が周方向に沿って起伏し、周囲の外圧の増減変化に応じて縮径変形および拡径変形する蛇腹筒部を形成していることを特徴とする請求項１に記載の医療用ドレナージ装置。
【請求項５】
前記案内管の前記導出チューブ接続部とは反対側に存する開口端は、前記蓄液バッグに向かってテーパ状に窄む端末リング部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用ドレナージ装置。
【請求項６】
前記案内管の前記導出チューブ接続部とは反対側に存する開口端部側は、肉厚の小さなゴム製筒部を形成しており、周囲の外圧の増減変化に応じて弾性変形可能に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ドレナージ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば病人の患部に開腹手術を施した後、患部に挿入した導出チューブを介して膿や滲出液などの排液を外部に吸引して取り出す医療用ドレナージ装置に係り、とりわけ、吸引用の弾性ポンプバルブを備えた医療用ドレナージ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
術後の患部に生じる血液・膿・滲出液・消化液などの排液は、細菌の感染原因を除去したり、患部を減圧する目的でドレインチューブなどを用いて外部に排出している。
この目的で開発された各種の医療用ドレナージ装置のなかでも、例えば、特許文献１に記載の医療用排出用具や特許文献２に記載のポンプ用具が知られている。
特許文献１の医療用排出用具は、状況に応じて吸引排出法と自然排出法とのうち一方を選択的に使用できるようにし、特許文献２のポンプ用具は逆止弁を設けて弾性材製のポンプバルブによる排液を吹き出して液溜袋内にのみ送り込むようにしている。
【０００３】
これら医療用排出用具やポンプ用具は、図７（ａ）に示すように、病人の患部に挿入された接続チューブ６０をポンプバルブ６１に連結し、ポンプバルブ６１は管部６２を介して排液袋６３に連結されている。
接続チューブ６０内には、合成樹脂製の第１逆止弁６０ａが設けられ、管部６２内には合成樹脂製の第２逆止弁６２ａが設けられている。ポンプバルブ６１を押圧して収縮変形させた時は、第１逆止弁６０ａが閉じて第２逆止弁６２ａが開くようになっている。
【０００４】
このため、接続チューブ６０内を通過する排液は、ポンプバルブ６１および管部６２を順に介して液溜め袋６３に滴下する。ポンプバルブ６１の押圧を解除した後、ポンプバルブ６１が弾性力により元の形状に復元する過程で、ポンプバルブ６１内が負圧になるため、第１逆止弁６０ａが開いて、接続チューブ６０からの排液をポンプバルブ６１内に導くようになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４７１５７７０号公報
【特許文献２】米国特許第５００９６３５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上述の医療用排出用具（特許文献１）やポンプ用具（特許文献２）のいずれでも、第１逆止弁６０ａおよび第２逆止弁６２ａが合成樹脂製のため、粘弾性による弾性余効もあって、ポンプバルブ６１の押圧を解除してポンプバルブ６１内が負圧になっても、管部６２内の第２逆止弁６２ａが閉じ切らず、僅かに開いている可能性がある。
すなわち、図７（ｂ）の作動ダイヤグラムに示すように、第２逆止弁６２ａの閉鎖開始から閉鎖終了までの過程のうち、閉鎖間際のタイミングにおいて、ポンプバルブ６１内が負圧になった時期（吸引持続時間）と重なることがある。このため、ポンプバルブ６１により管部６２から排液袋６３へ吹き出された排液の一部が管部６２の先端部６２ｃに付着して管部６２内に侵入することにより逆行性感染の原因となる虞がある。
【０００７】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、その目的は、ポンプバルブへの握り操作を解除して案内管が負圧になった時、第１逆止弁が開くよりも第２逆止弁を早く閉めることにより排液の一部が案内管に吸い込まれて侵入することが阻止されるので、逆行性感染の予防に寄与する医療用ドレナージ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（請求項１について）
導出チューブ接続部は、病人の患部に経皮的に挿入される排液用の導出チューブに接続されて内部に合成樹脂製の第１逆止弁を設けている。案内管は導出チューブ接続部に接続され、内部に合成樹脂製の第２逆止弁を設けて患部からの排液を導出チューブ接続部から蓄液バッグに導く。
弾性材製のポンプバルブは、案内管と異なる方向から導出チューブ接続部に接続され、握り操作により収縮弾性変形し、握り操作の解除により復元弾性変形可能に設定されている。  
ポンプバルブが握り操作により収縮変形した時に生じる正圧により、第１逆止弁が閉じて第２逆止弁が開くことにより、患部からの排液を案内管から蓄液バッグに排出する。ポンプバルブが収縮変形後に元の形状に復元する過程で生じる負圧により、第１逆止弁を開いて第２逆止弁を閉じ、負圧に基づく吸引力により患部からの排液を導出チューブ接続部から案内管に導く。
第２逆止弁の弾性係数を第１逆止弁の弾性係数よりも小さく設定し、ポンプバルブへの握り操作を解除して、案内管が負圧になった時、第１逆止弁が開くよりも早く第２逆止弁が閉じるように構成している。
【０００９】
請求項１では、ポンプバルブを握り操作により収縮変形させて排液を排出した後、ポンプバルブへの握り操作を解除して、案内管が負圧になった時、第１逆止弁が開くよりも早く第２逆止弁が閉じるようにしている。
すなわち、第２逆止弁が第１逆止弁よりも弾性変形し易くなっているため、ポンプバルブへの握り操作を解除した際、第１逆止弁の開弁に先立って第２逆止弁が速やかに閉弁する。
これにより、案内管が負圧になった時に排液の一部が案内管に吸い込まれることがなくなり、排液が案内管に侵入することが阻止されるので、逆行性感染の予防に寄与することができる。
この際、第２逆止弁の弾性係数を第１逆止弁の弾性係数よりも小さく設定するという簡素な構造で、排液の一部が案内管に逆流して吸い込まれることを阻止することができてコスト的にも有利である。
【００１０】
（請求項２について）
一端が案内管の外周面に連結され、他端が蓄液バッグに連結された連結筒部が設けられている。連結筒部は、案内管を囲繞するように位置し、連結筒部の内周面と案内管の外周面との間に所定の環状空間を形成している。
請求項２では、患部から腹腔ガスが生じて排液に混入した場合、腹腔ガスがサイホン機能に助けられながら環状空間に逃げることにより、腹腔ガスの全部が蓄液バッグに入ることを防いで、蓄液バッグが過度に膨れ上がることを緩和する。
この場合のサイホン機能とは、気体が狭い箇所から広い環状空間に向かって上昇する傾向を促す作用を示すものとする。
【００１１】
（請求項３について）
連結筒部は、案内管に位置する径大部と蓄液バッグに隣接する径小部とから段付き筒状を呈している。
請求項３では、案内管と径小部との間に狭い隘路が生じるので、排液に混入した腹腔ガスが案内管から吹き出されても、隘路の気圧が低くなっているため、サイホン機能が効果的に働き、案内管から吹き出される腹腔ガスを径小部から径大部に引き込み易くなって環状空間に逃がし易くなる。
【００１２】
（請求項４について）
案内管の導出チューブ接続部とは反対側に存する開口端部側は、襞辺部が周方向に沿って起伏し、周囲の外圧の増減変化に応じて縮径変形および拡径変形する蛇腹筒部を形成している。
請求項４では、ボンプ体の握り操作時に、案内管から排液が吹き出される際、負圧により蛇腹筒部が縮径変形するので、環状空間の内圧が一層低下するようになる。このため、ポンプバルブに対する握り操作を解除した際、排液に混入した腹腔ガスを環状空間に逃がし易くなる。
【００１３】
（請求項５について）
案内管の導出チューブ接続部とは反対側に存する開口端は、蓄液バッグに向かってテーパ状に窄む端末リング部を有する。
請求項５では、ポンプバルブを握り操作により圧縮変形させる際、排液を端末リング部に沿って円滑に排出させることができる。
【００１４】
（請求項６について）
案内管の導出チューブ接続部とは反対側に存する開口端部側は、肉厚の小さなゴム製筒部を形成している。ゴム製筒部は、周囲の外圧の増減変化に応じて拡縮弾性変形可能に設けられている。
請求項６では、案内管から排液が吹き出される際、ゴム製筒部が負圧を受けるので、ゴム製筒部が内方に窄むように縮径変形して、環状空間の内圧が一層低下するようになる。このため、ポンプバルブを握り操作により圧縮変形させる時、請求項４で述べたことと同様に、排液に混入した腹腔ガスを環状空間に逃がし易くなる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】病人の患部に適用した状態で示す医療用ドレナージ装置の正面図である（実施例１）。
【図２】（ａ）は要部を破断して示す医療用ドレナージ装置の要部の正面図、（ｂ）、（ｃ）は第１逆止弁および第２逆止弁の拡大斜視図である（実施例１）。
【図３】（ａ）は案内筒および連結筒部の縦断面図、（ｂ）は蛇腹部の作用を示す正面図、（ｃ）は蛇腹部が縮径変形および拡径変形する態様を示す斜視図である（実施例２）。
【図４】案内筒および連結筒部の縦断面図（実施例３）。
【図５】案内筒および連結筒部の縦断面図（実施例４）。
【図６】案内筒および連結筒部の縦断面図（変形例）。
【図７】（ａ）は従来における医療用排出用具やポンプ用具の要部を示す縦断面図、（ｂ）は従来の逆止弁の閉鎖過程と吸引持続時間との関係を示す作動ダイヤグラムである。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の医療用ドレナージ装置では、簡素な構造によりコスト的に有利に逆行性感染を予防する構成を技術的特徴としている。
【実施例】
【００１７】
〔実施例１の構成〕
図１および図２を参照しながら本発明の実施例１を説明する。
本発明に係る医療用ドレナージ装置１は、排尿機能が低下した患者の外尿道口から挿し込んで留置したカテーテル（図示せず）から尿を排出させる場合や、開腹手術後、体内に留置されたカテーテルを介して体内からの血液・膿・滲出液・消化液などの排液を排出させる場合などに用いられる。
【００１８】
斯かる医療用ドレナージ装置１では、図１に示すように、排液用の導出チューブ２をカテーテル（図示せず）などを介して病人３の患部４に経皮的に挿入する。
導出チューブ２は、図２（ａ）に示すように、内部に合成樹脂製の第１逆止弁５ａを設けた導出チューブ接続部５に連結されている。導出チューブ接続部５には、案内管６が接続されており、案内管６の内部に合成樹脂製の第２逆止弁６ａを設けて患部４からの排液を導出チューブ接続部５から蓄液バッグ７に導く。
【００１９】
第１逆止弁５ａおよび第２逆止弁６ａは、ともに先端が嘴状の筒体であり、通常は図２（ｂ）に示すように閉じている。そして、第１逆止弁５ａの第１筒部５ｄおよび第２逆止弁６ａの第２筒部６ｄが所定以上の内圧を受けた時に、図２（ｃ）に示すように第１逆止弁５ａの第１弁口５ｅおよび第２逆止弁６ａの第２弁口６ｅが弾性的に拡開変形して開くようになっている。
【００２０】
ポンプバルブ８は、塩化ビニールやシリコーン樹脂などの弾性材製のプラスチック材料により外形が中空の回転楕円体を呈するように形成されている。このポンプバルブ８は、案内管６と異なる方向から導出チューブ接続部５に接続され、握り操作により収縮弾性変形し、握り操作の解除により復元弾性変形可能になっている。
【００２１】
連結筒部９はプラスチック製の喉管であり、一端を案内管６の外周面に液密に連結し、他端を蓄液バッグ７に液密に連結している。連結筒部９は、案内管６を同芯的に囲繞するように位置し、連結筒部９の内周面と案内管６の外周面との間に所定の環状空間１０を陰圧発生空間として形成している。
すなわち、連結筒部９は、案内管６に位置する径大部９ａと蓄液バッグ７に隣接する径小部９ｂとから段付き筒状を呈している。
【００２２】
上記構成において、ポンプバルブ８が握り操作により収縮変形した時、第１逆止弁５ａが閉じ、第２逆止弁６ａが開くことにより、患部４からの排液を案内管６から蓄液バッグ７に排出する。
ポンプバルブ８が収縮変形後に元の形状に復元する過程で、第１逆止弁５ａを開いて第２逆止弁６ａを閉じることにより、導出チューブ接続部５の内部および案内管６の内部を負圧にし、その吸引力により患部４からの排液を導出チューブ接続部５から案内管６に導く。
【００２３】
第２逆止弁６ａの弾性係数を第１逆止弁５ａの弾性係数よりも小さく設定し、ポンプバルブ８への握り操作を解除して、案内管６が負圧になった時、通常の使用温度範囲（例えば室温）で第１逆止弁５ａが開くよりも早く第２逆止弁６ａが閉じるようにしている。
握り操作によりポンプバルブ８が収縮変形を開始してから終了するまでの過程で、案内管６から吹き出される排液により環状空間１０に負圧が生じるように構成している。
【００２４】
〔実施例１の効果〕
このように上記構成では、ポンプバルブ８を握り操作により収縮変形させて排液を排出した後、ポンプバルブ８への握り操作を解除して、案内管６が負圧になった時、第１逆止弁５ａが開くよりも早く第２逆止弁６ａが閉じるようにしている。
すなわち、第２逆止弁が第１逆止弁よりも弾性変形し易くなっているため、ポンプバルブ８への握り操作を解除した際、第１逆止弁５ａの開弁に先立って第２逆止弁６ａが速やかに閉弁する。
これにより、案内管６が負圧になった時に排液の一部が案内管６に吸い込まれることがなくなり、排液が案内管６に侵入することが阻止されるので、逆行性感染の予防に寄与することができる。
この際、第２逆止弁６ａの弾性係数を第１逆止弁５ａの弾性係数よりも小さく設定するという簡素な構造で、排液の一部が案内管６に逆流して吸い込まれることを阻止することができてコスト的にも有利である。
【００２５】
連結筒部９は、案内管６を囲繞するように位置し、連結筒部９の内周面と案内管６の外周面との間に所定の環状空間１０を形成している。このため、患部４から腹腔ガスが生じて排液に混入した場合、図２（ａ）の矢印Ｓで示すように、腹腔ガスがサイホン機能に助けられながら環状空間１０に逃げることにより、腹腔ガスの全部が蓄液バッグに入ることを防いで、蓄液バッグが過度に膨れ上がることを緩和する。
この場合のサイホン機能とは、気体が狭い箇所から広い環状空間１０に向かって上昇する傾向を促す作用を示すものとする。
【００２６】
連結筒部９は、案内管６に位置する径大部９ａと蓄液バッグ７に隣接する径小部９ｂとから段付き筒状を呈している。この場合、案内管６と径小部９ｂとの間に狭い隘路１３が生じるので、案内管６から吹き出される排液により、隘路１３の内圧が低くなっている。このため、サイホン機能が効果的に働くことにより、排液に腹腔ガスが混入していても、案内管６から吹き出される腹腔ガスが径小部９ｂから径大部９ａに引き込まれ易くなって腹腔ガスを環状空間１０に逃がし易くなる。
【００２７】
〔実施例２の構成〕
図３は本発明の実施例２を示す。実施例２が実施例１と異なるところは、案内管６の導出チューブ接続部５とは反対側に存する開口端部側を薄肉合成樹脂製の蛇腹筒部１５とした点である（図３（ａ）、（ｂ）参照）。
この蛇腹筒部１５は、襞辺部１５Ａが周方向に沿って起伏し、図３（ｃ）に実線および二点鎖線で示すように、周囲の外圧の増減変化に応じて弾性的に縮径変形および拡径変形するものである。
【００２８】
実施例２では、案内管６から排液が吹き出される際、負圧により蛇腹筒部１５が縮径変形するので、環状空間１０の内圧が一層低下するようになる。このため、ポンプバルブ８を握り操作により収縮変形させる排出時、排液に混入する腹腔ガスを環状空間１０に逃がし易くなる。
【００２９】
〔実施例３の構成〕
図４は本発明の実施例３を示す。実施例３が実施例１と異なるところは、案内管６の導出チューブ接続部５とは反対側に存する開口端は、蓄液バッグ７に向かってテーパ状に窄む端末リング部１６を形成したことである。
端末リング部１６のテーパ角φは、第２逆止弁６ａの開弁角θよりも小さく設定されている（φ＜θ）。テーパ角φとは、端末リング部１６が排液の排出側で案内管６の第２筒部６ｄとなす角度であり、開弁角θとは、第２逆止弁６ａが開いた時に、排液の排出側で第２逆止弁６ａが案内管６の第２筒部６ｄとなす角度である。
【００３０】
実施例３では、端末リング部１６を案内管６の開口端に形成したので、ポンプバルブ８を握り操作により収縮変形させる排出時、排液が端末リング部１６により阻まれて案内管６に逆行しにくくなる。
また、端末リング部１６のテーパ角φは、第２逆止弁６ａの開弁角θよりも小さいので、排液を第２逆止弁６ａから排出する際、端末リング部１６が排液に干渉せず、排出の妨げにならない。
【００３１】
〔実施例４の構成〕
図５は本発明の実施例４を示す。実施例４が実施例１と異なるところは、案内管６の導出チューブ接続部５とは反対側に存する開口端部側に、肉厚の小さなゴム製筒部１７を連接状態に設けたことである。
【００３２】
ゴム製筒部１７は周囲の外圧の増減変化に応じて弾性的に拡径変形および縮径変形可能になっており、合成ゴムとしてスチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、イソブチレン・イソプレンゴム（ＩＩＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＭ、ＥＰＤＭ）あるいはシリコーンゴムなどの合成ゴム系の材料により形成されている。
【００３３】
実施例４では、案内管６から排液が吹き出される際、負圧によりゴム製筒部１７が、図５に二点鎖線で示すように、内方に窄むように縮径変形するので、環状空間１０の内圧が一層低下するようになる。このため、ポンプバルブ８に対する握り操作を解除する際に、実施例２で述べたことと同様に、排液に混入する腹腔ガスを環状空間１０に効果的に逃がすようになる。
なお、案内管６と連結筒部９とは同芯的な配置に限らず、図６に変形例として示すように、案内管６と連結筒部９とは非同芯的な配置となっていてもよい。
この場合の非同芯配置により、医療用ドレナージ装置１の型式が異なる種別であることを識別することが可能となって他の型式を所望の型式と誤認する虞を少なくすることができる。
【００３４】
〔変形例〕
（ａ）医療用ドレナージ装置１における導出チューブ接続部５、案内管６および連結筒部９に用いる合成樹脂としては、一般のプラスチック材料が適用でき、ポリプロピレンをはじめ、ポリ塩化ビニール（ＰＣＶ）、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、ポリアセタール、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリフェニレンエーテル（ＰＰＥ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）あるいはシンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）などのプラスチック材料を適用してもよい。蓄液バッグ７の素材についても上記と同様のプラスチック材料により形成してもよい。
【００３５】
（ｂ）蓄液バッグ７は案内管６や連結筒部９に対して着脱可能となるように設け、満杯となった蓄液バッグ７は取り外し、新たな蓄液バッグと取り換えるようにしてもよい。
【００３６】
（ｃ）ポンプバルブ８は回転楕円体に限らず、球体、瓢箪形、鞍形、筒形あるいはドーナツ形などの各種の形状に基づいて形成してもよい。
（ｄ）実施例１〜３では、案内管６が負圧になった時、通常の使用温度範囲（例えば室温）で、第１逆止弁５ａが開くよりも早く第２逆止弁６ａが閉じるとしたが、医療用ドレナージ装置１が設置されて使用される周囲温度は、変動が少ない恒温であるので、通常の使用温度範囲とは入念的な意味で述べたに過ぎない。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明に係る医療用ドレナージ装置では、案内管が負圧になった時に排液の一部が案内管に吸い込まれず、排液が案内管に侵入することが阻止されるので、逆行性感染の予防に寄与するため、患者に対する術後の衛生上の有益性が業者の需要を喚起し、関連部品の流通を介して化学・機械産業に寄与するものである。
【符号の説明】
【００３８】
１      医療用ドレナージ装置
２      導出チューブ
３      病人
４      患部
５      導出チューブ接続部
５ａ    第１逆止弁
６      案内管
６ａ    第２逆止弁
７      蓄液バッグ
８      ポンプバルブ
９      連結筒部
９ａ    径大部
９ｂ    径小部
１０    環状空間
１５    蛇腹筒部
１５Ａ  襞辺部
１６    端末リング部
１７    ゴム製筒部
【図１】
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【図２】
2014079361.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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