(57)【要約】【課題】漏血を精度良く検出できる漏血検出システムを提供する。【解決手段】シート状検出部１０と、シート状検出部１０に配置されて静電容量を形成する容量形成電極２０と、静電容量を検出する容量検出手段４１と、漏血の判定を行う制御手段４３と、を備え、静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システム１であって、制御手段４３は、静電容量の増加速度に関する第１基準値を有し、増加速度が第１基準値以上である場合に漏血であると判定し、増加速度が第１基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする。【選択図】図１
2014151096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、前記静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、
前記静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、
前記制御手段は、
前記静電容量の増加速度に関する第１基準値を有し、
前記増加速度が前記第１基準値以上である場合に漏血であると判定し、
前記増加速度が前記第１基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする漏血検出システム。
【請求項２】
シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、前記静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、
前記静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、
前記制御手段は、
前記静電容量の増加時間に関する第２基準値を有し、
前記増加時間が前記第２基準値以上である場合に漏血であると判定し、
前記増加時間が前記第２基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする漏血検出システム。
【請求項３】
シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、前記静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、
前記静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、
前記制御手段は、
前記静電容量の増加速度に関する第１基準値と、前記静電容量の増加時間に関する第２基準値と、を有し、
前記増加速度が前記第１基準値以上であり、且つ、前記増加時間が前記第２基準値以上である場合に漏血であると判定し、
前記増加速度が前記第１基準値未満であるか、又は、前記増加時間が前記第２基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする漏血検出システム。
【請求項４】
前記容量検出手段は、所定の時間毎に前記静電容量を検出し、
前記制御手段は、
前記所定の時間の前後の前記静電容量の変化量から、前記増加速度と前記増加時間とを算出することを特徴とする、
請求項３に記載の漏血検出システム。
【請求項５】
前記容量形成電極の周囲の温度を検出する温度検出手段を備え、
前記制御手段は、
前記温度が低下した場合には漏血の判定を行わないことを特徴とする、
請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の漏血検出システム。
【請求項６】
シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて電気抵抗を形成する抵抗形成電極と、前記電気抵抗を検出する抵抗検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、
前記電気抵抗の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、
前記制御手段は、
前記電気抵抗の減少速度に関する第３基準値を有し、
前記減少速度が前記第３基準値以上である場合に漏血であると判定し、
前記減少速度が前記第３基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする漏血検出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は漏血検出システムに関し、特に漏血を精度良く検出できる漏血検出システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において患者の腕に刺された針からの漏血は、医療に障害を発生させる可能性がある。例えば、人工透析のような医療行為において、透析中の患者の腕から針抜け等により漏血が生じた場合には、重篤な事故に繋がる可能性がある。そのため、透析等の医療行為中に漏血が生じた場合には、早急に対処する必要がある。
【０００３】
このような漏血を早期に発見するために人が監視を行う手段も考えられるが、人による監視はスペースや人手を必要とするため、漏血を検出するための漏血検出装置を用いて、漏血を自動的に検出できる漏血検出システムが提案されている。このような漏血検出システムとしては、例えば特許文献１に示すような液漏れ感知システム（漏血検出システム）がある。図１６は、特許文献１に係る液漏れ感知システムを示す説明図である。
【０００４】
図１６に示すように、特許文献１に係る液漏れ感知システムは、水分感知シート４０１と検出装置４０５とを有している。そして、水分感知シート４０１と検出装置４０５とで検出用の回路を構成している。水分感知シート４０１は、通水性布シート４０２と第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４とを備えている。通水性布シート４０２は、第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４とで挟持されている。第１の金属製網状シート４０３の外側には水不透過性シート４０８が設けられ、第２の金属製網状シート４０４の外側には網状樹脂シート４０９が設けられている。第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４とは、リード線４０６とリード線４０７とによって検出装置４０５に接続され、漏血を検出するための電極として使用される。
【０００５】
このような、水分感知シート４０１が、例えば、網状樹脂シート４０９の側を内側にして透析中の患者の腕に巻付けられる。透析中の患者の腕から漏血が生じた場合、網状樹脂シート４０９に漏れた血液等の液体（以下、液体と略称）は、網状樹脂シート４０９を通って第２の金属製網状シート４０４に至り、更に通水性布シート４０２を通って第１の金属製網状シート４０３に至る。そして、液体は、水不透過性シート４０８によって第１の金属製網状シート４０３から外側への移動が制限され、第１の金属製網状シート４０３の網目によって保持される。このように保持された液体は、第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４との間に通電可能な経路を形成する。そして、通電可能な経路の形成に伴い、第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４との間の通電状態が変化する。このような通電状態の変化を利用して検出装置４０５が漏血を検出している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−１４３８９５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に示すような液漏れ感知システムでは、第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４との間の、通電可能な経路の形成の有無によって漏血を検出している。そのため、例えば、患者の発汗によって汗が水分感知シート４０１に染込んだ場合でも、第１の金属製網状シート４０３と第２の金属製網状シート４０４との間に通電可能な経路が形成されていた。そして、汗の量が少量でも漏血と区別できず誤検出となっていた。
【０００８】
本発明は、このような従来技術の実情に鑑みてなされたもので、その目的は、漏血を精度良く検出できる漏血検出システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この課題を解決するために、請求項１に記載の漏血検出システムは、シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、前記静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、前記静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、前記制御手段は、前記静電容量の増加速度に関する第１基準値を有し、前記増加速度が前記第１基準値以上である場合に漏血であると判定し、前記増加速度が前記第１基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする。
【００１０】
通常、このような漏血検出システムでは、漏血の場合の静電容量の増加速度と比較して、発汗の場合の静電容量の増加速度は小さい。そして、制御手段は、静電容量の増加速度に関する第１基準値を有し、増加速度が第１基準値以上である場合に漏血であると判定し、増加速度が第１基準値未満である場合には漏血でないと判定している。そのため、このような漏血検出システムでは、静電容量の増加速度と第１基準値とに基いて漏血の判定を行い、漏血と発汗とを識別することができる。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血を精度良く検出することができる。
【００１１】
請求項２に記載の漏血検出システムは、シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、前記静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、前記静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、前記制御手段は、前記静電容量の増加時間に関する第２基準値を有し、前記増加時間が前記第２基準値以上である場合に漏血であると判定し、前記増加時間が前記第２基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする。
【００１２】
通常、このような漏血検出システムでは、漏血の場合の静電容量の増加時間と比較して、発汗の場合の静電容量の増加時間は短い。そして、制御手段は、静電容量の増加時間に関する第２基準値を有し、増加時間が第２基準値以上である場合に漏血であると判定し、増加時間が第２基準値未満である場合には漏血でないと判定している。そのため、このような漏血検出システムでは、静電容量の増加時間と第２基準値とに基いて漏血の判定を行い、漏血と発汗とを識別することができる。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血を精度良く検出することができる。
【００１３】
請求項３に記載の漏血検出システムは、シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、前記静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、前記静電容量の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、前記制御手段は、前記静電容量の増加速度に関する第１基準値と、前記静電容量の増加時間に関する第２基準値と、を有し、前記増加速度が前記第１基準値以上であり、且つ、前記増加時間が前記第２基準値以上である場合に漏血であると判定し、前記増加速度が前記第１基準値未満であるか、又は、前記増加時間が前記第２基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする。
【００１４】
通常、このような漏血検出システムでは、漏血の場合の静電容量の増加時間と比較して、発汗の場合の静電容量の増加時間は小さい。また、漏血の場合の静電容量の増加時間と比較して、発汗の場合の静電容量の増加時間は短い。そして、制御手段は、静電容量の増加速度に関する第１基準値と静電容量の増加時間に関する第２基準値とを有し、増加速度が第１基準値以上であり、且つ、増加時間が第２基準値以上である場合に漏血であると判定し、増加速度が第１基準値未満であるか、又は、増加時間が第２基準値未満である場合には漏血でないと判定している。そのため、このような漏血検出システムでは、増加速度と第１基準値とに基いて漏血の判定を行うと共に、増加時間と第２基準値とに基いて漏血の判定を行い、漏血と発汗とを識別することができる。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血を精度良く検出することができる。しかも、このような漏血検出システムでは、増加速度と増加速度という２つの要因によって漏血と発汗とを識別しているので、増加速度と第１基準値とに基いて漏血の判定を行のみの場合や、増加時間と第２基準値とに基いて漏血の判定を行うのみの場合と比較して、漏血を更に精度良く検出することができる。
【００１５】
請求項４に記載の漏血検出システムでは、前記容量検出手段は、所定の時間毎に前記静電容量を検出し、前記制御手段は、前記所定の時間の前後の前記静電容量の変化量から、前記増加速度と前記増加時間とを算出することを特徴とする。
【００１６】
このような漏血検出システムでは、所定の時間毎の静電容量の変化量から簡単な計算式で静電容量の増加速度と静電容量の増加時間とを算出することができるので、静電容量の増加速度と静電容量の増加時間との算出が容易である。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血検出の手順を簡素化できる。
【００１７】
請求項５に記載の漏血検出システムは、前記容量形成電極の周囲の温度を検出する温度検出手段を備え、前記制御手段は、前記温度が低下した場合には漏血の判定を行わないことを特徴とする。
【００１８】
このような漏血検出システムでは、発汗で生じた汗が蒸発する時の気化熱で容量形成電極の周囲の温度が低下する場合がある。そして、温度の低下に伴って容量形成電極の静電容量が増加する可能性がある。しかしながら、制御手段は、容量形成電極の周囲の温度が低下した場合には漏血の判定を行わない。そのため、このような漏血検出システムでは、発汗で生じた汗が蒸発する時の気化熱で容量形成電極の周囲の温度が低下した際には、漏血の判定を行わないようにし、温度の低下に伴って容量形成電極の静電容量が増加することによる漏血の検出精度の低下を防止できる。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血を更に精度良く検出することができる。
【００１９】
請求項６に記載の漏血検出システムは、シート状検出部と、前記シート状検出部に配置されて電気抵抗を形成する抵抗形成電極と、前記電気抵抗を検出する抵抗検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備え、前記電気抵抗の変化に基いて漏血の判定を行う漏血検出システムであって、前記制御手段は、前記電気抵抗の減少速度に関する第３基準値を有し、前記減少速度が前記第３基準値以上である場合に漏血であると判定し、前記減少速度が前記第３基準値未満である場合には漏血でないと判定することを特徴とする。
【００２０】
通常、このような漏血検出システムでは、漏血の場合の電気抵抗の減少速度と比較して、発汗の場合の電気抵抗の減少速度は小さい。そして、制御手段は、電気抵抗の減少速度に関する第３基準値を有し、減少速度が第３基準値以上である場合に漏血であると判定し、減少速度が第３基準値未満である場合には漏血でないと判定している。そのため、本発明の漏血検出システムでは、電気抵抗の減少速度と第３基準値とに基いて漏血の判定を行い、漏血と発汗とを識別することができる。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血を精度良く検出することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の漏血検出システムでは、シート状検出部と、シート状検出部に配置されて静電容量を形成する容量形成電極と、静電容量を検出する容量検出手段と、漏血の判定を行う制御手段と、を備えている。通常、このような漏血検出システムでは、漏血の場合の静電容量の増加速度と比較して、発汗の場合の静電容量の増加速度は小さい。そして、制御手段は、静電容量の増加速度に関する第１基準値を有し、増加速度が第１基準値以上である場合に漏血であると判定し、増加速度が第１基準値未満である場合には漏血でないと判定している。そのため、本発明の漏血検出システムでは、静電容量の増加速度と第１基準値とに基いて漏血の判定を行い、漏血と発汗とを識別することができる。その結果、本発明の漏血検出システムでは、漏血を精度良く検出することができる。
【００２２】
したがって、本発明によれば、漏血を精度良く検出できる漏血検出システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る漏血検出システム１の構成を示す説明図である。
【図２】図１に示す漏血検出システム１の使用例を示す説明図である。
【図３】図１に示すシート状検出部１０の構造を示す模式図である。
【図４】図３に示すシート状検出部１０の断面構造を示す模式図である。
【図５】本発明の第１実施形態に係る漏血検出の原理を示す模式図である。
【図６】本発明の第１実施形態に係る漏血検出の方法を示す説明図である。
【図７】本発明の第１実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。
【図８】本発明の第２実施形態に係る漏血検出システム１０１の構成を示す説明図である。
【図９】本発明の第２実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。
【図１０】本発明の第３実施形態に係る漏血検出システム２０１の構成を示す説明図である。
【図１１】本発明の第３実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の第４実施形態に係る漏血検出システム３０１の構成を示す説明図である。
【図１３】図１２に示す漏血検出システム３０１の使用例を示す説明図である。
【図１４】図１２示すシート状検出部３１０の構造を示す模式図である。
【図１５】本発明の第４実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。
【図１６】特許文献１に係る液漏れ感知システムを示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
［第１実施形態］
以下、本発明の第１実施形態について図面を参照しながら説明する。
【００２５】
まず、本発明の第１実施形態に係る漏血検出システム１の構成ついて、図１及び図２を用いて説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係る漏血検出システム１の構成を示す説明図である。図２は、図１に示す漏血検出システム１の使用例を示す説明図である。
【００２６】
図１に示すように、漏血検出システム１は、シート状検出部１０と容量形成電極２０と温度検出電極３０と漏血検出装置４０とを備えている。容量形成電極２０と温度検出電極３０とは、シート状検出部１０に配置されている。漏血検出装置４０は、容量検出手段４１と温度検出手段４２と制御手段４３とを有している。容量形成電極２０は、容量検出用配線５０を介して容量検出手段４１と接続されている。温度検出電極３０は、温度検出用配線６０を介して温度検出手段４２と接続されている。容量検出手段４１と温度検出手段４２とは、制御手段４３と接続されている。
【００２７】
図２に示すように、シート状検出部１０は、透析中の患者７０の腕７１の下に敷かれて使用される。患者７０の腕７１には、透析装置８０が備える透析用針８１が刺さっている。患者７０の腕７１からの漏血は、いわゆる針抜け（透析中に患者７０の腕７１から透析用針８１が抜ける現象）によって生じる。そして、漏血があった場合、腕７１から漏れた血液７２はシート状検出部１０の上に落ちて広がる。
【００２８】
次に、シート状検出部１０の構造について、図３及び図４を用いて説明する。図３は、図１に示すシート状検出部１０の構造を示す模式図である。図４は、図３に示すシート状検出部１０の断面構造を示す模式図である。図４（ａ）は図３の断面Ａ１−Ａ１を示す模式図であり、図４（ｂ）は図３の断面Ａ２−Ａ２を示す模式図である。
【００２９】
図３に示すように、シート状検出部１０は、第１絶縁シート１１と第２絶縁シート１３とを有している。第１絶縁シート１１には、容量形成電極２０と温度検出電極３０とが配置されている。
【００３０】
第１絶縁シート１１は、例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）のような合成樹脂でできたシート状の部材である。図４に示すように、第１絶縁シート１１の一方の面（図４のＺ１側）は電極形成面１２となっている。そして、容量形成電極２０と温度検出電極３０とは、第１絶縁シート１１の電極形成面１２に配置されている。
【００３１】
図３に示すように、容量形成電極２０は、複数の第１容量電極２１と複数の第２容量電極２２と第１接続電極２３と第２接続電極２４と第１端子電極２５と第２端子電極２６とを有している。容量形成電極２０は、例えば銅やアルミニウムのような材質の金属でできた薄い板状の電極である。
【００３２】
第１容量電極２１と第２容量電極２２とは、図３のＹ１−Ｙ２方向に細長く延びる略長方形の形状をしている。第１容量電極２１と第２容量電極２２とは、それぞれ平行に、且つ、互い違いに並べて配置されている。隣接する第１容量電極２１と第２容量電極２２とは、所定の間隔を空けて配置されている。第１容量電極２１の一方の端部（図３のＹ１側）は、第１接続電極２３を介して互いに繋がっている。第１容量電極２１の他方の端部（図３のＹ２側）は開放されている。第２容量電極２２の一方の端部（図３のＹ１側）は開放されている。第２容量電極２２の他方の端部（図３のＹ２側）は、第２接続電極２４を介して互いに繋がっている。第１接続電極２３は第１端子電極２５と繋がっている。第２接続電極２４は第２端子電極２６と繋がっている。
【００３３】
そして、容量形成電極２０は、第１端子電極２５と第２端子電極２６との間で静電容量Ｃ１を形成している。以下、第１端子電極２５と第２端子電極２６との間で形成する静電容量Ｃ１を、容量形成電極２０の静電容量Ｃ１と略称する。尚、第１端子電極２５と第２端子電極２６とは、それぞれ図１に示す容量検出用配線５０を介して図１に示す容量検出手段４１に接続されている。
【００３４】
温度検出電極３０は、第１抵抗電極３１と第３端子電極３２と第４端子電極３３とを有している。温度検出電極３０は、例えば白金のような温度で電気抵抗が変化する金属でできた薄い板状の電極である。
【００３５】
第１抵抗電極３１は、容量形成電極２０の周辺（図３のＹ２側）に配置されている。温度検出電極３０の一部は、複数の個所で屈曲していわゆるメアンダラインと呼ばれるパターンを形成している。第１抵抗電極３１の一方の端部（図３のＹ１側）は第３端子電極３２と繋がっている。第１抵抗電極３１の他方の端部（図３のＹ２側）は第４端子電極３３と繋がっている。
【００３６】
そして、第３端子電極３２と第４端子電極３３との間で電気抵抗Ｒ１を形成している。以下、第３端子電極３２と第４端子電極３３との間で形成する電気抵抗Ｒ１を、温度検出電極３０の電気抵抗Ｒ１と略称する。温度検出電極３０の電気抵抗Ｒ１は、容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに対応して変化する。尚、第３端子電極３２と第４端子電極３３とは、それぞれ図１に示す温度検出用配線６０を介して図１に示す温度検出手段４２に接続されている。
【００３７】
第２絶縁シート１３は、例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）のような合成樹脂でできたシート状の部材である。図４に示すように、第２絶縁シート１３は、第１容量電極２１と第２容量電極２２と第１抵抗電極３１とを覆うように第１絶縁シート１１の電極形成面１２側に積層されている。第１端子電極２５と第２端子電極２６と第３端子電極３２と第４端子電極３３とは露出している。
【００３８】
このようなシート状検出部１０は、例えば、第１絶縁シート１１の電極形成面１２に印刷等の方法によって容量形成電極２０と温度検出電極３０とを形成し、その後、接着等の方法によって第２絶縁シート１３を積層することで得られる。そして、使用時には、シート状検出部１０は、第２絶縁シート１３が上側となるようにして患者７０の腕７１の下に敷かれる。
【００３９】
次に、漏血検出装置４０について説明する。まず、容量検出手段４１について説明する。前述したように、容量形成電極２０の第１端子電極２５と第２端子電極２６とは、それぞれ容量検出用配線５０を介して容量検出手段４１に接続されている。そして、容量検出手段４１は、容量形成電極２０の静電容量Ｃ１を検出している。
【００４０】
容量検出手段４１は、例えば、容量形成電極２０の静電容量に対応して発振周波数が変化する発振回路を作成して発振周波数を検出し、演算機能を有した回路装置と組み合わせて、検出した発振周波数から容量形成電極２０の静電容量Ｃ１を算出することによって、実現できる。
【００４１】
次に、温度検出手段４２について説明する。前述したように、温度検出電極３０の第３端子電極３２と第４端子電極３３とは、それぞれ温度検出用配線６０を介して温度検出手段４２に接続されている。そして、温度検出手段４２は、温度検出電極３０の電気抵抗Ｒ１を検出している。そして、温度検出手段４２は、検出した温度検出電極３０の電気抵抗Ｒ１から容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅを算出している。
【００４２】
温度検出手段４２は、例えば、専用の回路を作成して温度検出電極３０の両端の電圧と温度検出電極３０を流れる電流とを検出し、演算機能を有した回路装置と組み合わせて、検出した電圧と電流とから温度検出電極３０の電気抵抗Ｒ１を算出し、算出した電気抵抗Ｒ１から温度Ｔｅを算出することによって、実現できる。白金のような材料でできた電極の電気抵抗から温度を算出する方法は公知であるので、詳細な説明は省略する。
【００４３】
次に、制御手段４３について説明する。制御手段４３は、容量検出手段４１を制御すると共に、容量検出手段４１から容量形成電極２０の静電容量Ｃ１に関する情報を入手している。そして、制御手段４３は、入手した情報から静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣと静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣとを算出している。また、制御手段４３は、増加速度ＶＣに関する第１基準値Ｓｔ１と増加時間ＴＣに関する第２基準値Ｓｔ２とを予め記憶している。そして、増加速度ＶＣと第１基準値Ｓｔ１とに基いて漏血の判定を行うと共に、増加時間ＴＣと第２基準値Ｓｔ２とに基いて漏血の判定を行っている。
【００４４】
制御手段４３は、更に、温度検出手段４２を制御すると共に、温度検出手段４２から容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに関する情報を入手している。そして、制御手段４３は、入手した情報から温度Ｔｅの温度変化ΔＴｅを算出している。また、制御手段４３は、温度変化ΔＴｅに基いて判断を行い、温度変化ΔＴｅが負の値である場合（容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅが低下した場合）には、漏血の判定を行わないようになっている。
【００４５】
制御手段４３は、図示せぬ警告手段とも接続されている。そして、制御手段４３は、漏血の判定があった場合には警告のための指示を警告手段に出している。
【００４６】
次に、漏血検出の原理について、図５を用いて説明する。図５は、本発明の第１実施形態に係る漏血検出の原理を示す模式図である。図５（ａ）は漏血が無い場合の模式図であり、図５（ｂ）は漏血があった場合の模式図であり、図５（ｃ）は漏血が更に進んだ場合の模式図である。
【００４７】
前述したように、シート状検出部１０は、透析中の患者７０の腕７１の下に敷かれて使用される。図５（ａ）に示すように、漏血が無い場合、シート状検出部１０の第２絶縁シート１３の上（図５のＺ１側）には血液７２が存在しない。
【００４８】
図５（ｂ）に示すように、漏血があった場合、漏れた血液７２がシート状検出部１０の上に落ちて第２絶縁シート１３の上に広がる。血液７２は導電率が高いので、導体として機能する。そして、第１容量電極２１と第２容量電極２２との上に、第２絶縁シート１３を挟んで覆い被さるように導体である血液７２が広がることによって、血液７２の下方に位置する第１容量電極２１と第２容量電極２２との間の静電容量が増加する。その結果、容量形成電極２０の静電容量Ｃ１は増加する。
【００４９】
図５（ｃ）に示すように、漏血が更に進んだ場合、第２絶縁シート１３の上に血液が更に広がる。その結果、容量形成電極２０の静電容量Ｃ１も更に増加する。針抜けによって漏血が生じた場合、患者７０の腕７１から漏れる血液７２の量は多く、しかも、何らかの処置を講じなければ漏血は継続する。容量形成電極２０の静電容量Ｃ１の所定の時間当りの増加量を静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣとし、容量形成電極２０の静電容量Ｃ１が増加を開始した時から増加が停止する時までの時間を静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣとすると、漏血の場合の静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣは大きくなり、漏血の場合の静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣは長くなる。
【００５０】
容量形成電極２０の静電容量Ｃ１の増加は、例えば患者７０が発汗した場合でも発生する。図示しないが、発汗によって患者７０の腕７１から生じた汗がシート状検出部１０の上に付着した場合、漏血の場合と同様の原理によって、容量形成電極２０の静電容量Ｃ１は増加する。
【００５１】
しかしながら、発汗の場合に生じる汗の量は、漏血の場合の血液７２の量と比較して少ない。また、通常、発汗は長時間持続せず、すぐに収まる場合が多い。そのため、漏血の場合と比較して、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣは小さくなり、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣは短くなる。このような静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣの違いから漏血と発汗とを識別することができる。また、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣの違いから漏血と発汗とを識別することもできる。
【００５２】
次に、漏血検出の方法について、図６を用いて説明する。図６は、本発明の第１実施形態に係る漏血検出の方法を示す説明図である。図６（ａ）は、漏血の場合と発汗の場合との容量形成電極２０の静電容量Ｃ１の経時変化の代表例を示している。横軸は時間Ｔであり、縦軸は静電容量Ｃ１である。曲線Ｂ１は、漏血の場合の静電容量Ｃ１の経時変化を示す曲線である。曲線Ｂ２は、発汗の場合の静電容量Ｃ１の経時変化を示す曲線である。曲線Ｂ１と曲線Ｂ２とは、共に静電容量Ｃ１が増加を開始した時点を基準とし、静電容量Ｃ１が増加を開始した時点以降の経時変化を示している。
【００５３】
図６（ｂ）は、漏血の場合と発汗の場合との静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣの経時変化の代表例を示している。横軸は時間Ｔであり、縦軸は増加速度ＶＣである。曲線Ｂ３は、漏血の場合の増加速度ＶＣの経時変化を示す曲線である。曲線Ｂ４は、発汗の場合の増加速度ＶＣの経時変化を示す曲線である。曲線Ｂ３と曲線Ｂ４とは、共に静電容量Ｃ１が増加を開始した時点を基準とし、静電容量Ｃ１が増加を開始した時点以降の経時変化を示している。ＶＣ１は、漏血の場合の最大の増加速度である。ＶＣ２は、発汗の場合の最大の増加速度である。
【００５４】
図６（ａ）に示すように、漏血の場合、静電容量Ｃ１の増加は急であり（曲線Ｂ１参照）、発汗の場合、静電容量Ｃ１の増加は緩やかである（曲線Ｂ２参照）。また、図６（ｂ）に示すように、漏血の場合、増加速度ＶＣは急激に大きくなり、増加速度ＶＣが最大の増加速度ＶＣ１となって以降、増加速度ＶＣはほぼ一定の値となる（曲線Ｂ３参照）。一方、発汗の場合、増加速度ＶＣは緩やかに大きくなり、増加速度ＶＣが最大の増加速度ＶＣ２となって以降、増加速度ＶＣは徐々に小さくなる（曲線Ｂ４参照）。そして、漏血の場合の最大の増加速度ＶＣ１と比較して、発汗の場合の最大の増加速度ＶＣ２は小さな値となる。そのため、例えば、図６（ｂ）に示すように、漏血の場合の最大の増加速度ＶＣ１と発汗の場合の最大の増加速度ＶＣ２との間に第１基準値Ｓｔ１を設定し、漏血の場合には増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上となり、発汗の場合には増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１未満となるように第１基準値Ｓｔ１の値を決めれば、漏血と発汗とを識別することができる。
【００５５】
また、図６（ａ）に示すように、漏血の場合、静電容量Ｃ１は持続的に増加する（曲線Ｂ１参照）。発汗の場合、静電容量Ｃ１は緩やかに増加した後に、時間Ｔ１で増加が停止する（曲線Ｂ２参照）。そのため、漏血の場合の静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣは長く（曲線Ｂ１参照）、発汗の場合の静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣは短い（曲線Ｂ２参照）。そのため、図６（ａ）に示すように、漏血の場合の増加時間ＴＣと発汗の場合の増加時間ＴＣとの間に第２基準値Ｓｔ２を設定し、漏血の場合には増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上となり、発汗の場合には増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２未満となるように第２基準値Ｓｔ２の値を決めれば、漏血と発汗とを識別することができる。
【００５６】
増加速度ＶＣの算出方法については、例えば、所定の時間ΔＴ毎に静電容量Ｃ１を検出し、時間ΔＴの前後の静電容量Ｃ１の変化量から時間ΔＴ当りの静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出し、ＶＣ＝ΔＣ／ΔＴとして増加速度ＶＣを算出することができる。この場合、増加速度ＶＣは、時間ΔＴ当りの静電容量Ｃ１の平均の増加速度となる。
【００５７】
増加時間ＴＣの算出方法については、例えば、所定の時間ΔＴ毎に静電容量Ｃ１を検出し、時間ΔＴの前後の静電容量Ｃ１の変化量から時間ΔＴ当りの静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出し、増加量ΔＣが正の値（ΔＣ＞０）となった回数Ｎを算出し、ＴＣ＝Ｎ×ΔＴとして増加時間ＴＣを算出することができる。
【００５８】
時間ΔＴは、装置の規格や検出精度に合わせて適宜設定して構わないが、例えば１秒程度に設定される。第１基準値Ｓｔ１は、例えば実験的な手法を用いて増加速度ＶＣのばらつきや検出精度等を考慮した上で適切な値に設定することが望ましい。第２基準値Ｓｔ２は、例えば実験的な手法を用いて増加時間ＴＣのばらつきや検出精度等を考慮した上で適切な値に設定することが望ましい。
【００５９】
本実施形態では、このようにして、増加速度ＶＣと第１基準値Ｓｔ１とに基いて漏血の判定を行うと共に、増加時間ＴＣと第２基準値Ｓｔ２とに基いて漏血の判定を行うことによって、漏血を精度良く検出することができる。
【００６０】
尚、患者７０が発汗した場合、発汗で生じた汗が蒸発する時の気化熱で容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅが低下する場合がある。そして、温度Ｔｅの低下に伴って容量形成電極２０の静電容量Ｃ１が増加する可能性がある。そのため、発汗で生じた汗が蒸発する時の気化熱で容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅが低下した際には、漏血の判定を行わないようにし、温度Ｔｅの低下に伴って容量形成電極２０の静電容量Ｃ１が増加することによる漏血の検出精度の低下を防止できることが望ましい。
【００６１】
次に、漏血検出の手順について、図７を用いて説明する。図７は、本発明の実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。漏血検出システム１では、例えば図７に示すような手順に従って漏血の判定を行っている。尚、図７では、既にシート状検出部１０が所定の位置に配置され、漏血検出装置４０の設定が済んでいるものとして説明を進める。
【００６２】
まず、容量検出手段４１が容量形成電極２０の静電容量Ｃ１の検出を行う（ステップＳａ１）。そして、温度検出手段４２が容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅの検出を行う（ステップＳａ２）。次に、時間ΔＴだけ待機する（ステップＳａ３）。そして、容量検出手段４１が再び静電容量Ｃ１の検出を行う（ステップＳａ４）。そして、温度検出手段４２が再び温度Ｔｅの検出を行う（ステップＳａ５）。
【００６３】
次に、制御手段４３が、ステップＳａ４において検出した温度Ｔｅとその直前に検出した温度Ｔｅとの差から温度Ｔｅの温度変化ΔＴｅを算出する（ステップＳａ６）。そして、制御手段４３が、算出した温度変化ΔＴｅに基き、第１の判断を行う（ステップＳａ７）。ステップＳａ７において温度変化ΔＴｅが負の値である場合（温度Ｔｅが低下した場合）、制御手段４３は漏血の判定を行わず、ステップＳａ２に戻る。そして、温度変化ΔＴｅが０以上の値とならない限り、ステップＳａ２からステップＳａ７までのサイクルを繰り返す。
【００６４】
ステップＳａ７において温度変化ΔＴｅが０以上の値である場合（温度Ｔｅが低下していない場合）、制御手段４３が、ステップＳａ３において検出した静電容量Ｃ１とその直前に検出した静電容量Ｃ１との差（変化量）から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出する（ステップＳａ８）。そして、制御手段４３が、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣを算出する（ステップＳａ９）。増加速度ＶＣは、時間ΔＴと増加量ΔＣとから、ＶＣ＝ΔＣ／ΔＴとして算出される。次に、制御手段４３が、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣを算出する（ステップＳａ１０）。増加時間ＴＣは、時間ΔＴと、増加量ΔＣが正の値（ΔＣ＞０）となった回数Ｎとから、ＴＣ＝Ｎ×ΔＴとして算出される。
【００６５】
次に、制御手段４３が、算出した増加速度ＶＣと予め記憶している第１基準値Ｓｔ１とに基き、第２の判断（漏血の判定）を行う（ステップＳａ１１）。ステップＳａ１１において増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１未満である場合、制御手段４３は漏血でないと判定し、ステップＳａ２に戻る。そして、増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上とならない限り、ステップＳａ２からステップＳａ１１までのサイクルを繰り返す。
【００６６】
ステップＳａ１１において増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上である場合、制御手段４３が、算出した増加時間ＴＣと予め記憶している第２基準値Ｓｔ２とに基き、第３の判断（漏血の判定）を行う（ステップＳａ１２）。ステップＳａ１２において増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２未満である場合、制御手段４３は漏血でないと判定し、ステップＳａ２に戻る。そして、増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上とならない限り、ステップＳａ２からステップＳａ１２までのサイクルを繰り返す。
【００６７】
ステップＳａ１２において増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上である場合、制御手段４３は漏血であると判定する。そして、制御手段４３が警告のための指示を図示せぬ警告手段に出す（ステップＳａ１３）。
【００６８】
次に、本実施形態の効果について説明する。本実施形態の漏血検出システム１は、シート状検出部１０と、シート状検出部１０に配置されて静電容量Ｃ１を形成する容量形成電極２０と、静電容量Ｃ１を検出する容量検出手段４１と、漏血の判定を行う制御手段４３と、を備えている。そして、容量検出手段４１は、所定の時間ΔＴ毎に静電容量Ｃ１を検出している。そして、制御手段４３は、時間ΔＴの前後の静電容量Ｃ１の変化量から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出し、静電容量Ｃ１の増加量ΔＣから静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣと静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣとを算出している。
【００６９】
このような漏血検出システム１において、通常、発汗の場合に生じる汗の量は、漏血の場合の血液７２の量と比較して少ない。そのため、漏血の場合の増加速度ＶＣと比較して、発汗の場合の増加速度ＶＣは小さい。また、通常、発汗は長時間持続せず、すぐに収まる場合が多い。そのため、漏血の場合の増加時間ＴＣと比較して、発汗の場合の増加時間ＴＣは短い。そして、制御手段４３は、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに関する第１基準値Ｓｔ１と静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに関する第２基準値Ｓｔ２とを有し、増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上であり、且つ、増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上である場合に漏血であると判定し、増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１未満であるか、又は、増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２未満である場合には漏血でないと判定している。
【００７０】
漏血検出システム１では、このようにして、静電容量Ｃ１の変化に基いて漏血の判定を行っている。そのため、漏血検出システム１では、増加速度ＶＣと第１基準値Ｓｔ１とに基いて漏血の判定を行うと共に、増加時間ＴＣと第２基準値Ｓｔ２とに基いて漏血の判定を行い、漏血と発汗とを識別することができる。その結果、漏血検出システム１では、漏血を精度良く検出することができる。しかも、増加速度ＶＣと増加速度ＴＣという２つの要因によって漏血と発汗とを識別しているので、増加速度ＶＣと第１基準値Ｓｔ１とに基いて漏血の判定を行のみの場合や、増加時間ＴＣと第２基準値Ｓｔ２とに基いて漏血の判定を行うのみの場合と比較して、漏血を更に精度良く検出することができる。
【００７１】
また、本実施形態の漏血検出システム１では、容量検出手段４１は、所定の時間ΔＴ毎に静電容量Ｃ１を検出し、制御手段４３は、所定の時間ΔＴの前後の静電容量Ｃ１の変化量から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出している。そして、制御手段４３は、時間ΔＴと増加量ΔＣとから、ＶＣ＝ΔＣ／ΔＴという四則演算だけの簡単な計算式で増加速度ＶＣを算出している。また、制御手段４３は、時間ΔＴと増加量ΔＣが正の値（ΔＣ＞０）となった回数Ｎとから、ＴＣ＝Ｎ×ΔＴという四則演算だけの簡単な計算式で増加時間ＴＣを算出している。漏血検出システム１では、このように、時間ΔＴと増加量ΔＣと回数Ｎとから四則演算だけの簡単な計算式で増加速度ＶＣと増加時間ＴＣとを算出しているので、増加速度ＶＣと増加時間ＴＣとの算出が容易である。その結果、漏血検出の手順を簡素化できる。
【００７２】
また、本実施形態の漏血検出システム１では、容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに対応して電気抵抗Ｒ１が変化する温度検出電極３０と、電気抵抗Ｒ１の変化から容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅを検出する温度検出手段４２を備えている。
【００７３】
このような漏血検出システム１では、患者７０が発汗した場合、発汗で生じた汗が蒸発する時の気化熱で容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅが低下する場合がある。そして、温度Ｔｅの低下に伴って容量形成電極２０の静電容量Ｃ１が増加する可能性がある。しかしながら、本実施形態では、制御手段４３は、温度Ｔｅが低下した場合には漏血の判定を行わない。そのため、発汗で生じた汗が蒸発する時の気化熱で温度Ｔｅが低下した際には、漏血の判定を行わないようにし、温度Ｔｅの低下に伴って容量形成電極２０の静電容量Ｃ１が増加することによる漏血の検出精度の低下を防止できる。その結果、漏血を更に精度良く検出することができる。
【００７４】
［第２実施形態］
以下、本発明の第２実施形態について図面を参照しながら説明する。本実施形態において、前述した第１実施形態と同一の構成や同一の手順である場合、同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００７５】
前述した第１実施形態では、漏血検出システム１は、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定を行うと共に、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定を行っていた。また、容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断を行い、温度Ｔｅが低下した場合には、漏血の判定を行わないようにしていた。
【００７６】
しかしながら、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定のみで十分な漏血検出の精度が得られる場合には、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定と容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断とを省略し、漏血判定の手順を簡素化することができる。本実施形態では、電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定のみを行い、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定と容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断とを省略した場合の漏血検出の方法について説明する。
【００７７】
まず、本発明の第２実施形態に係る漏血検出システム１０１の構成ついて、図８を用いて説明する。図８は、本発明の第２実施形態に係る漏血検出システム１０１の構成を示す説明図である。
【００７８】
図８に示すように、漏血検出システム１０１は、シート状検出部１０と容量形成電極２０と温度検出電極３０と漏血検出装置４０とを備えている。容量形成電極２０と温度検出電極３０とは、シート状検出部１０に配置されている。漏血検出装置４０は、容量検出手段４１と温度検出手段４２と制御手段４３とを有している。容量形成電極２０は、容量検出用配線５０を介して容量検出手段４１と接続されている。温度検出電極３０は、温度検出用配線６０を介して温度検出手段４２と接続されている。容量検出手段４１と温度検出手段４２とは、制御手段４３と接続されている。
【００７９】
このように、漏血検出システム１０１の構成は、第１実施形態に係る漏血検出システム１の構成と同じである。但し、本実施形態では、漏血検出の方法が第１実施形態と異なる。漏血検出システム１０１では、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定のみを行い、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定は行わない。また、容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断も行わない。それに合わせて、制御手段４３の機能が第１実施形態と異なる。また、漏血検出の手順も第１実施形態と異なる。
【００８０】
制御手段４３は、容量検出手段４１を制御すると共に、容量検出手段４１から容量形成電極２０の静電容量Ｃ１に関する情報を入手している。そして、制御手段４３は、入手した情報から静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣを算出している。また、制御手段４３は、増加速度ＶＣに関する第１基準値Ｓｔ１を予め記憶している。そして、増加速度ＶＣと第１基準値Ｓｔ１とに基いて漏血の判定を行っている。制御手段４３は、図示せぬ警告手段とも接続されている。そして、制御手段４３は、漏血の判定があった場合には警告のための指示を警告手段に出している。
【００８１】
次に、漏血検出の手順について、図９を用いて説明する。図９は、本発明の第２実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。本実施形態では、漏血検出システム１０１は、例えば図９に示すような手順に従って漏血の判定を行っている。尚、図９では、既にシート状検出部１０が所定の位置に配置され、漏血検出装置４０の設定が済んでいるものとして説明を進める。
【００８２】
まず、容量検出手段４１が容量形成電極２０の静電容量Ｃ１の検出を行う（ステップＳｂ１）。そして、時間ΔＴだけ待機する（ステップＳｂ２）。そして、容量検出手段４１が再び静電容量Ｃ１の検出を行う（ステップＳｂ３）。
【００８３】
次に、制御手段４３が、ステップＳｂ３において検出した静電容量Ｃ１とその直前に検出した静電容量Ｃ１との差（変化量）から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出する（ステップＳｂ４）。そして、制御手段４３が、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣを算出する（ステップＳｂ５）。増加速度ＶＣは、時間ΔＴと増加量ΔＣとから、ＶＣ＝ΔＣ／ΔＴとして算出される。
【００８４】
次に、制御手段４３が、算出した増加速度ＶＣと予め記憶している第１基準値Ｓｔ１とに基き、漏血の判定を行う（ステップＳｂ６）。ステップＳｂ６において増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１未満である場合、制御手段４３は漏血でないと判定し、ステップＳｂ２に戻る。そして、増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上にならない限り、ステップＳｂ２からステップＳｂ６までのサイクルを繰り返す。
【００８５】
ステップＳｂ６において増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上である場合、制御手段４３は漏血であると判定する。そして、制御手段４３が警告のための指示を図示せぬ警告手段に出す（ステップＳｂ７）。
【００８６】
次に、本実施形態の効果について説明する。本実施形態の漏血検出システム１０１は、シート状検出部１０と、シート状検出部１０に配置されて静電容量Ｃ１を形成する容量形成電極２０と、静電容量Ｃ１を検出する容量検出手段４１と、漏血の判定を行う制御手段４３と、を備えている。そして、容量検出手段４１は、所定の時間ΔＴ毎に静電容量Ｃ１を検出している。そして、制御手段４３は、時間ΔＴの前後の静電容量Ｃ１の変化量から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出し、静電容量Ｃ１の増加量ΔＣから静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣを算出している。
【００８７】
このような漏血検出システム１０１において、通常、発汗の場合に生じる汗の量は、漏血の場合の血液７２の量と比較して少ない。そのため、漏血の場合の増加速度ＶＣと比較して、発汗の場合の増加速度ＶＣは小さい。そして、制御手段４３は、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに関する第１基準値Ｓｔ１を有し、増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１以上である場合に漏血であると判定し、増加速度ＶＣが第１基準値Ｓｔ１未満である場合には漏血でないと判定している。漏血検出システム１０１では、このようにして、静電容量Ｃ１の変化に基いて漏血の判定を行っている。そのため、漏血検出システム１０１では、増加速度ＶＣと第１基準値Ｓｔ１とに基いて漏血の判定を行い、漏血の場合と発汗の場合とを識別することができる。その結果、漏血検出システム１０１では、漏血を精度良く検出することができる。
【００８８】
［第３実施形態］
以下、本発明の第３実施形態について図面を参照しながら説明する。本実施形態において、前述した第１実施形態と同一の構成や同一の手順である場合、同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００８９】
前述した第１実施形態では、漏血検出システム１は、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定を行うと共に、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定を行っていた。また、容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断を行い、温度Ｔｅが低下した場合には、漏血の判定を行わないようにしていた。
【００９０】
しかしながら、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定のみで十分な漏血検出の精度が得られる場合には、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定と容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断とを省略し、漏血判定の手順を簡素化することができる。本実施形態では、電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定のみを行い、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定と容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断とを省略した場合の漏血検出の方法について説明する。
【００９１】
まず、本発明の第３実施形態に係る漏血検出システム２０１の構成ついて、図１０を用いて説明する。図１０は、本発明の第３実施形態に係る漏血検出システム２０１の構成を示す説明図である。
【００９２】
図１０に示すように、漏血検出システム２０１は、シート状検出部１０と容量形成電極２０と温度検出電極３０と漏血検出装置４０とを備えている。容量形成電極２０と温度検出電極３０とは、シート状検出部１０に配置されている。漏血検出装置４０は、容量検出手段４１と温度検出手段４２と制御手段４３とを有している。容量形成電極２０は、容量検出用配線５０を介して容量検出手段４１と接続されている。温度検出電極３０は、温度検出用配線６０を介して温度検出手段４２と接続されている。容量検出手段４１と温度検出手段４２とは、制御手段４３と接続されている。
【００９３】
このように、漏血検出システム２０１の構成は、第１実施形態に係る漏血検出システム１の構成と同じである。但し、本実施形態では、漏血検出の方法が第１実施形態と異なる。漏血検出システム２０１では、電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに基く漏血の判定のみを行い、静電容量Ｃ１の増加速度ＶＣに基く漏血の判定は行わない。また、容量形成電極２０の周囲の温度Ｔｅに基く判断も行わない。それに合わせて、制御手段４３の機能が第１実施形態と異なる。また、漏血検出の手順も第１実施形態と異なる。
【００９４】
制御手段４３は、容量検出手段４１を制御すると共に、容量検出手段４１から容量形成電極２０の静電容量Ｃ１に関する情報を入手している。そして、制御手段４３は、入手した情報から静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣを算出している。また、制御手段４３は、増加時間ＴＣに関する第２基準値Ｓｔ２を予め記憶している。そして、増加時間ＴＣと第２基準値Ｓｔ２とに基いて漏血の判定を行っている。制御手段４３は、図示せぬ警告手段とも接続されている。そして、制御手段４３は、漏血の判定があった場合には警告のための指示を警告手段に出している。
【００９５】
次に、漏血検出の手順について、図１１を用いて説明する。図１１は、本発明の第３実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。本実施形態では、漏血検出システム２０１は、例えば図１１に示すような手順に従って漏血の判定を行っている。尚、図１１では、既にシート状検出部１０が所定の位置に配置され、漏血検出装置４０の設定が済んでいるものとして説明を進める。
【００９６】
まず、容量検出手段４１が容量形成電極２０の静電容量Ｃ１の検出を行う（ステップＳｃ１）。そして、時間ΔＴだけ待機する（ステップＳｃ２）。そして、容量検出手段４１が再び静電容量Ｃ１の検出を行う（ステップＳｃ３）。
【００９７】
次に、制御手段４３が、ステップＳｃ３において検出した静電容量Ｃ１とその直前に検出した静電容量Ｃ１との差（変化量）から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出する（ステップＳｃ４）。そして、制御手段４３が、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣを算出する（ステップＳｃ５）。増加時間ＴＣは、時間ΔＴと、増加量ΔＣが正の値（ΔＣ＞０）となった回数Ｎとから、ＴＣ＝Ｎ×ΔＴとして算出される。
【００９８】
次に、制御手段４３が、算出した増加時間ＴＣと予め記憶している第２基準値Ｓｔ２とに基き、漏血の判定を行う（ステップＳｃ６）。ステップＳｃ６において増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２未満である場合、制御手段４３は漏血でないと判定し、ステップＳｃ２に戻る。そして、増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上にならない限り、ステップＳｃ２からステップＳｃ６までのサイクルを繰り返す。
【００９９】
ステップＳｃ６において増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上である場合、制御手段４３は漏血であると判定する。そして、制御手段４３が警告のための指示を図示せぬ警告手段に出す（ステップＳｃ７）。
【０１００】
次に、本実施形態の効果について説明する。本実施形態の漏血検出システム２０１は、シート状検出部１０と、シート状検出部１０に配置されて静電容量Ｃ１を形成する容量形成電極２０と、静電容量Ｃ１を検出する容量検出手段４１と、漏血の判定を行う制御手段４３と、を備えている。そして、容量検出手段４１は、所定の時間ΔＴ毎に静電容量Ｃ１を検出している。そして、制御手段４３は、時間ΔＴの前後の静電容量Ｃ１の変化量から静電容量Ｃ１の増加量ΔＣを算出し、静電容量Ｃ１の増加量ΔＣから静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣを算出している。
【０１０１】
このような漏血検出システム２０１において、通常、発汗は長時間持続せず、すぐに収まる場合が多い。そのため、漏血の場合の増加時間ＴＣと比較して、発汗の場合の増加時間ＴＣは短い。そして、制御手段４３は、静電容量Ｃ１の増加時間ＴＣに関する第２基準値Ｓｔ２を有し、増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２以上である場合に漏血であると判定し、増加時間ＴＣが第２基準値Ｓｔ２未満である場合には漏血でないと判定している。漏血検出システム２０１では、このようにして、静電容量Ｃ１の変化に基いて漏血の判定を行っている。そのため、漏血検出システム２０１では、増加時間ＴＣと第２基準値Ｓｔ２とに基いて漏血の判定を行い、漏血の場合と発汗の場合とを識別することができる。その結果、漏血検出システム２０１では、漏血を精度良く検出することができる。
【０１０２】
［第４実施形態］
以下、本発明の第４実施形態について図面を参照しながら説明する。本実施形態において、前述した実施形態と同一の構成や同一の手順である場合、同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【０１０３】
まず、本発明の第４実施形態に係る漏血検出システム３０１の構成について、図１２及び図１３を用いて説明する。図１２は、本発明の第４実施形態に係る漏血検出システム３０１の構成を示す説明図である。図１３は、図１２に示す漏血検出システム３０１の使用例を示す説明図である。
【０１０４】
図１２に示すように、本実施形態に係る漏血検出システム３０１は、シート状検出部３１０と抵抗形成電極３２０と漏血検出装置３３０とを備えている。抵抗形成電極３２０は、シート状検出部３１０に配置されている。漏血検出装置３３０は抵抗検出手段３３１と制御手段３３２とを有している。抵抗形成電極３２０は抵抗検出用配線３４０を介して抵抗検出手段３３１と接続されている。抵抗検出手段３３１は制御手段３３２と接続されている。
【０１０５】
図１３に示すように、シート状検出部３１０は、透析中の患者７０の腕７１の下に敷かれて使用される。患者７０の腕７１には、透析装置８０が備える透析用針８１が刺さっている。そして、漏血があった場合、腕７１から漏れた血液７２はシート状検出部３１０の上に落ちて広がる。
【０１０６】
次に、シート状検出部３１０の構造について、図１４を用いて説明する。図１４は、図１２示すシート状検出部３１０の構造を示す模式図である。図１４（ａ）は、図１２に示すシート状検出部３１０の構造を上から見た模式図であり、図１４（ｂ）は、図１４（ａ）の断面Ａ３−Ａ３を示す模式図である。
【０１０７】
図１４に示すように、シート状検出部３１０は、第１絶縁シート３１１を有している。シート状検出部３１０には抵抗形成電極３２０が配置されている。
【０１０８】
第１絶縁シート３１１は、例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）のような合成樹脂でできたシート状の部材である。第１絶縁シート３１１の一方の面（図１４のＺ１側）は電極形成面３１２となっている。そして、抵抗形成電極３２０は、第１絶縁シート３１１の電極形成面３１２に配置されている。
【０１０９】
抵抗形成電極３２０は、第２抵抗電極３２１と第５端子電極３２２と第６端子電極３２３とを有している。第２抵抗電極３２１は、抵抗体でできた薄い板状の電極である。第５端子電極３２２と第６端子電極３２３とは、例えば銅やアルミニウムのような材質の金属でできた薄い板状の電極である。
【０１１０】
第２抵抗電極３２１の一部は、複数の個所で屈曲していわゆるメアンダラインと呼ばれるパターンを形成している。第２抵抗電極３２１の一方の端部（図１４のＹ１側）は第５端子電極３２２と繋がっている。第２抵抗電極３２１の他方の端部（図１４のＹ２側）は第６端子電極３２３と繋がっている。そして、第５端子電極３２２と第６端子電極３２３との間で電気抵抗Ｒ２を形成している。以下、第５端子電極３２２と第６端子電極３２３との間で形成する電気抵抗Ｒ２を、抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２と略称する。尚、第５端子電極３２２と第６端子電極３２３とは、それぞれ図１２に示す抵抗検出用配線３４０を介して図１２に示す抵抗検出手段３３１に接続されている。
【０１１１】
このようなシート状検出部３１０は、例えば、第１絶縁シート３１１の電極形成面３１２に印刷等の方法によって抵抗形成電極３２０を形成することで得られる。そして、使用時には、シート状検出部３１０は、電極形成面３１２側が上となるようにして患者７０の腕７１の下に敷かれる。
【０１１２】
次に、漏血検出装置３３０について説明する。まず、抵抗検出手段３３１について説明する。前述したように、抵抗形成電極３２０の第５端子電極３２２と第６端子電極３２３とは、抵抗検出用配線３４０を介して抵抗検出手段３３１に接続されている。そして、抵抗検出手段３３１は、抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２を検出している。
【０１１３】
抵抗検出手段３３１は、例えば、専用の回路を作成して抵抗形成電極３２０の両端の電圧と抵抗形成電極３２０を流れる電流とを検出し、演算機能を有した回路装置と組み合わせて、検出した電圧と電流とから抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２を算出することによって、実現できる。
【０１１４】
次に、制御手段３３２について説明する。制御手段３３２は、抵抗検出手段３３１を制御すると共に、抵抗検出手段３３１から抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２に関する情報を入手している。そして、制御手段３３２は、入手した情報から電気抵抗Ｒ２の減少速度ＶＲを算出している。また、制御手段３３２は、減少速度ＶＲに関する第３基準値Ｓｔ３を予め記憶している。そして、減少速度ＶＲと第３基準値Ｓｔ３とに基いて漏血の判定を行っている。制御手段３３２は、図示せぬ警告手段とも接続されている。そして、制御手段３３２は、漏血の判定があった場合には警告のための指示を警告手段に出している。
【０１１５】
次に、漏血検出の方法について説明する。シート状検出部３１０は、患者７０の腕７１の下に敷かれて使用される。そして、漏血があった場合、腕７１から漏れた血液７２は、シート状検出部３１０の電極形成面３１２の上に落ちて広がる。電極形成面３１２の上に血液７２が広がると、抵抗形成電極３２０の一部が短絡されて、抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２が減少する。漏血が更に進んだ場合、抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２が更に減少する。発汗の場合でも電気抵抗Ｒ２は減少するが、発汗の場合に生じる汗の量は漏血の場合の血液７２の量と比較して少ないので、漏血の場合と比較して、電気抵抗Ｒ２の減少速度ＶＲは小さい。
【０１１６】
そのため、漏血の場合の減少速度ＶＲと発汗の場合の減少速度ＶＲとの間に第３基準値Ｓｔ３を設定し、漏血の場合には減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３以上となり、発汗の場合には減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３未満となるように第３基準値Ｓｔ３の値を決めれば、電気抵抗Ｒ２の減少速度ＶＲの違いから漏血と発汗とを識別することができる。
【０１１７】
減少速度ＶＲの算出方法については、例えば、所定の時間ΔＴ毎に電気抵抗Ｒ２を検出し、時間ΔＴの前後の電気抵抗Ｒ２の変化量から時間ΔＴ当りの電気抵抗Ｒ２の減少量ΔＲを算出し、ＶＲ＝ΔＲ／ΔＴとして減少速度ＶＲを算出することができる。この場合、時間ΔＴ当りの電気抵抗Ｒ２の平均の減少速度となる。時間ΔＴは、装置の規格や検出精度に合わせて適宜設定して構わないが、例えば１秒程度に設定される。第３基準値Ｓｔ３は、例えば実験的な手法を用いて減少速度ＶＲのばらつきや検出精度等を考慮した上で適切な値に設定することが望ましい。
【０１１８】
次に、漏血検出の手順について、図１５を用いて説明する。図１５は、本発明の第４実施形態に係る漏血検出の手順を示すフローチャートである。本実施形態の漏血検出システム３０１では、例えば図１５に示すような手順に従って漏血の判定を行っている。尚、図１５では、既にシート状検出部３１０が所定の位置に配置され、漏血検出装置３３０の設定が済んでいるものとして説明を進める。
【０１１９】
まず、抵抗検出手段３３１が抵抗形成電極３２０の電気抵抗Ｒ２の検出を行う（ステップＳｄ１）。そして、時間ΔＴだけ待機する（ステップＳｄ２）。そして、抵抗検出手段３３１が再び電気抵抗Ｒ２の検出を行う（ステップＳｄ３）。
【０１２０】
次に、制御手段３３２が、ステップＳｄ３において検出した電気抵抗Ｒ２とその直前に検出した電気抵抗Ｒ２との差（変化量）から電気抵抗Ｒ２の減少量ΔＲを算出する（ステップＳｄ４）。そして、制御手段３３２が、電気抵抗Ｒ２の減少速度ＶＲを算出する（ステップＳｄ５）。減少速度ＶＲは、時間ΔＴと減少量ΔＲとから、ＶＲ＝ΔＲ／ΔＴとして算出される。
【０１２１】
次に、制御手段３３２が、算出した減少速度ＶＲと予め記憶している第３基準値Ｓｔ３とに基き、漏血の判定を行う（ステップＳｄ６）。ステップＳｄ６において減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３未満である場合、制御手段３３２は漏血でないと判定し、ステップＳｄ２に戻る。そして、減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３以上にならない限り、ステップＳｄ２からステップＳｄ６までのサイクルを繰り返す。
【０１２２】
ステップＳｄ６において減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３以上である場合、制御手段３３２は漏血であると判定する。そして、制御手段３３２が警告のための指示を図示せぬ警告手段に出す（ステップＳｄ７）。
【０１２３】
次に、本実施形態の効果について説明する。本実施形態の漏血検出システム３０１は、シート状検出部３１０と、シート状検出部３１０に配置されて電気抵抗Ｒ２を形成する抵抗形成電極３２０と、電気抵抗Ｒ２を検出する抵抗検出手段３３１と、漏血の判定を行う制御手段３３２と、を備えている。そして、抵抗検出手段３３１は、所定の時間ΔＴ毎に電気抵抗Ｒ２を検出している。そして、制御手段３３２は、時間ΔＴの前後の電気抵抗Ｒ２の変化量から電気抵抗Ｒ２の減少量ΔＲを算出し、電気抵抗Ｒ２の減少量ΔＲから電気抵抗Ｒ２の減少速度ＶＲを算出している。
【０１２４】
このような漏血検出システム３０１において、通常、発汗の場合に生じる汗の量は、漏血の場合の血液７２の量と比較して少ない。そのため、漏血の場合の減少速度ＶＲと比較して、発汗の場合の減少速度ＶＲは小さい。そして、制御手段３３２は、電気抵抗Ｒ２の減少速度ＶＲに関する第３基準値Ｓｔ３を有し、減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３以上である場合に漏血であると判定し、減少速度ＶＲが第３基準値Ｓｔ３未満である場合には漏血でないと判定している。漏血検出システム３０１では、このようにして、電気抵抗Ｒ２の変化に基いて漏血の判定を行っている。そのため、漏血検出システム３０１では、減少速度ＶＲと第３基準値Ｓｔ３とに基いて漏血の判定を行い、漏血の場合と発汗の場合とを識別することができる。その結果、漏血検出システム３０１では、漏血を精度良く検出することができる。
【０１２５】
以上、本発明の第１実施形態ないし第４実施形態について説明してきたが、本発明はこれらの実施形態に限定されず、本発明の目的の範囲を逸脱しない限りにおいて適宜変更することができる。
【０１２６】
例えば、第１実施形態ないし第３実施形態において、血液７２の広がりに対応して静電容量Ｃ１が増加するのであれば、容量形成電極２０は前述したような容量パターン以外の容量パターンであっても構わない。また、例えば、第１絶縁シート１１の電極形成面１２に前述したような容量パターンが複数配置され、複数の容量パターンが並列接続されて容量形成電極２０を構成していても構わない。
【０１２７】
また、例えば、第１実施形態ないし第３実施形態において、温度検出電極３０の材質は、温度で抵抗が変化する抵抗体であれば、白金以外の銅やニッケル等の材質であっても構わない。また、温度検出電極の代わりに熱電対やサーミスタのような温度検出用の素子がシート状検出部１０に貼り付けられて使用されても構わない。
【０１２８】
また、例えば、第４実施形態において、血液７２の広がりに対応して電気抵抗Ｒ２が減少するのであれば、抵抗形成電極３２０は、前述したようなメアンダラインと呼ばれるパターン以外のパターンであっても構わない。
【０１２９】
また、例えば、第１実施形態ないし第３実施形態において、静電容量Ｃ１の変化を検出できるのであれば、シート状検出部１０の上に薄い布のような部材が貼り付けられていても構わない。また、第４実施形態において、電気抵抗Ｒ１の変化を検出できるのであれば、シート状検出部３１０の上に薄い布のような部材が貼り付けられていても構わない。
【０１３０】
また、例えば、第１実施形態ないし第３実施形態において、容量検出手段４１に、市販のＬＣＲメータやインピーダンスアナライザ等の装置を使用しても構わない。また、第４実施形態において、抵抗検出手段３３１に、市販のＬＣＲメータやインピーダンスアナライザ等の装置を使用しても構わない。
【符号の説明】
【０１３１】
１  漏血検出システム
１０  シート状検出部
１１  第１絶縁シート
１２  電極形成面
１３  第２絶縁シート
２０  容量形成電極
２１  第１容量電極
２２  第２容量電極
２３  第１接続電極
２４  第２接続電極
２５  第１端子電極
２６  第２端子電極
３０  温度検出電極
３１  第１抵抗電極
３２  第３端子電極
３３  第４端子電極
４０  漏血検出装置
４１  容量検出手段
４２  温度検出手段
４３  制御手段
５０  容量検出用配線
６０  温度検出用配線
７０  患者
７１  腕
７２  血液
８０  透析装置
８１  透析用針
１０１  漏血検出システム
２０１  漏血検出システム
３０１  漏血検出システム
３１０  シート状検出部
３１１  第１絶縁シート
３１２  電極形成面
３２０  抵抗形成電極
３２１  第２抵抗電極
３２２  第５端子電極
３２３  第６端子電極
３３０  漏血検出装置
３３１  抵抗検出手段
３３２  制御手段
３４０  抵抗検出用配線
【図１】
2014151096.tif 000003
【図２】
2014151096.tif 000004
【図３】
2014151096.tif 000005
【図４】
2014151096.tif 000006
【図５】
2014151096.tif 000007
【図６】
2014151096.tif 000008
【図７】
2014151096.tif 000009
【図８】
2014151096.tif 000010
【図９】
2014151096.tif 000011
【図１０】
2014151096.tif 000012
【図１１】
2014151096.tif 000013
【図１２】
2014151096.tif 000014
【図１３】
2014151096.tif 000015
【図１４】
2014151096.tif 000016
【図１５】
2014151096.tif 000017
【図１６】
2014151096.tif 000018