(57)【要約】【課題】  光学的性質の変化に応じて検査対象の成分を検知するときに、その検知精度を向上できる血液検査装置を提供する。【解決手段】  血液検査装置１は、キャップ２と本体３を連結したとき、キャップ２が採取した血液と第１液体２５との混合液が本体３に流入するように構成される。本体３は、混合液の標的成分を検知するセンサ５１と、混合液をセンサ５１を介して流す第１流路６０と、第２液体７１をセンサ５１を介して流す第２流路７０と、第１流路６０から第２流路７０へ切替可能な切替部５２，５３とを備える。【選択図】  図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を採取する採血部と該採取された血液を検査する検査部とを備え、前記採血部と前記検査部とは分離可能に構成され、前記採血部と前記検査部とが分離しているときに前記採血部によって血液が採取され、前記採血部と前記検査部とが連結しているときに前記採血部に採取された血液が前記検査部によって検査されるように構成された血液検査装置であって、
前記採血部は、採取した血液を保持する保持部と、前記血液の凝固を防止するための第１液体が封入された第１封入部とを備え、前記採血部と前記検査部とが連結したときに、前記第１液体の前記第１封入部への封入が解除されて、前記保持部によって保持された前記血液と前記第１液体とが混合され、
前記検査部は、
前記採血部と前記検査部とが連結したときに、前記血液と前記第１液体とが混合された混合液が流入する流入部と、
前記流入部に流入した前記混合液に混合された前記血液に含まれる所定の成分と結合する結合成分を有し、該結合した物質に光が照射されたときに、該所定の成分が前記血液に含まれている度合いに応じて光学的性質が変化する検知部と、
前記所定の成分以外の成分が前記検知部に付着している場合に、前記所定の成分以外の成分を前記検知部から取り除くための第２液体が封入された第２封入部と、
所定の液体を流入可能に構成された液溜り部と、
前記流入部に流入した前記混合液を前記検知部を介して流す第１流路と、
前記第２封入部に封入された前記第２液体を前記第２封入部から前記検知部を介して前記液溜り部に流入させる第２流路と、
前記検知部を通過する液体の流路を前記第１流路から前記第２流路へ切替可能な切替部とを備えることを特徴とする血液検査装置。
【請求項２】
請求項１に記載の血液検査装置において、前記液溜り部は、前記検知部を通過する液体の流路が前記第２流路に切り替えられる前の状態において、前記第２封入部よりも圧力が低い状態に維持されていることを特徴とする血液検査装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の血液検査装置において、前記検査部は、前記採血部と連結した後で所定の条件を満たしたときに、前記検知部を通過する液体の流路を、前記第１流路から前記第２流路へ切り替えるように前記切替部を制御する制御装置を備えることを特徴とする血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査を行うための血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、採取された血液に電圧を印加したときに流れる電流の値に応じて、血糖値濃度を検知する血液検査装置が知られている（特許文献１）。
【０００３】
ところで、血液検査の検査対象は、血糖値濃度のみならず他の様々な成分が検査対象となりうる。このため、特許文献１のような血液検査装置の他に、検査対象の成分に応じて様々な態様の血液検査装置が存在している。
【０００４】
血液検査装置の一態様として、例えば蛍光抗体法等を利用した血液検査装置がある。このような血液検査装置は、血液に含まれる所定の成分と結合する物質を有し、その結合した物質に光が照射されたときに、該所定の成分が血液に含まれている度合いに応じて光学的性質が変化する検知部を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１３−３３０４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、このような検知部を有する血液検査装置においては、血液中に含まれる検査対象の成分（以下、「標的成分」）と結合した物質が検知部に固着する場合に加え、血液中に含まれる検査対象の成分以外の成分（以下、「非標的成分」）が検知部に付着してしまう場合もある。
【０００７】
このような場合には、付着した非標的成分が照射された光に対して影響を与えることで、血液中に含まれる標的成分の検知精度が低下するおそれがある。
【０００８】
本発明は、以上の点に鑑みてなされたものであり、光学的性質の変化に応じて検査対象の成分を検知するときに、その検知精度を向上できる血液検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、血液を採取する採血部と該採取された血液を検査する検査部とを備え、前記採血部と前記検査部とは分離可能に構成され、前記採血部と前記検査部とが分離しているときに前記採血部によって血液が採取され、前記採血部と前記検査部とが連結しているときに前記採血部に採取された血液が前記検査部によって検査されるように構成された血液検査装置である。
【００１０】
前記採血部は、採取した血液を保持する保持部と、前記血液の凝固を防止するための第１液体が封入された第１封入部とを備え、前記採血部と前記検査部とが連結したときに、前記第１液体の前記第１封入部への封入が解除されて、前記保持部によって保持された前記血液と前記第１液体とが混合される。
【００１１】
前記検査部は、前記採血部と前記検査部とが連結したときに、前記血液と前記第１液体とが混合された混合液が流入する流入部と、前記流入部に流入した前記混合液に混合された前記血液に含まれる所定の成分と結合する結合成分を有し、該結合した物質に光が照射されたときに、該所定の成分が前記血液に含まれている度合いに応じて光学的性質が変化する検知部と、前記所定の成分以外の成分が前記検知部に付着している場合に、前記所定の成分以外の成分を前記検知部から取り除くための第２液体が封入された第２封入部と、所定の液体を流入可能に構成された液溜り部と、前記流入部に流入した前記混合液を前記検知部を介して流す第１流路と、前記第２封入部に封入された前記第２液体を前記第２封入部から前記検知部を介して前記液溜り部に流入させる第２流路と、前記検知部を通過する液体の流路を前記第１流路から前記第２流路へ切替可能な切替部とを備える。
【００１２】
本発明によれば、採血部と検査部とが連結することで、血液と第１液体とが混合された混合液が第１流路を循環する。この循環により、混合液が検知部を通過する。このとき、混合液に混合された血液に含まれる所定の成分（すなわち、標的成分）が、検知部が有する結合成分と結合し、それによって得られた物質が検知部に固着する。
【００１３】
このとき、検知部に、血液中に含まれる検査対象の成分以外の成分（すなわち、非標的成分）が検知部に付着してしまう場合もある。このような場合であっても、切替部によって、検知部を通過する液体の流路を第１流路から第２流路へ切り替えることにより、第２液体が第２封入部から液溜り部に流入する過程で、検知部に付着した非標的成分が第２液体によって液溜り部に向かって流される。
【００１４】
これにより、光を照射したときの光学的性質の変化に応じて検査対象の成分を検知するときに、検知部に付着した非標的成分が照射光に対して影響を与えることが防止され、検査対象の成分の検知精度を向上できる。
【００１５】
本発明において、前記液溜り部は、前記検知部を通過する液体の流路が前記第２流路に切り替えられる前の状態において、前記第２封入部よりも圧力が低い状態に維持されていることが好ましい。
【００１６】
この構成によれば、第１流路から第２流路に切り替えられたときに、第２封入部と液溜り部との圧力差によって、第２封入部に封入された第２液体を液溜り部に向かって流入させることができる。このように圧力差を利用することで、検査部は、第２液体を流入させるような動力源等を備える必要がなくなり、血液検査装置の構造を簡単化できる。
【００１７】
本発明において、前記検査部は、前記採血部と連結した後で所定の条件を満たしたときに、前記検知部を通過する液体の流路を、前記第１流路から前記第２流路へ切り替えるように前記切替部を制御する制御装置を備えることが好ましい。
【００１８】
この構成によれば、所定の条件を満たしたときに、制御装置の制御によって第１流路から第２流路に切り替わる。すなわち、血液検査装置の利用者は検査部と採血部とを連結する操作だけでよく、第１流路から第２流路への切り替え操作が不要となる。これにより、血液検査装置の利便性が向上する。
【００１９】
更に、所定の条件を満たしたときに第１流路から第２流路へ切り替わるので、不適切なタイミング（例えば、結合成分と標的成分たる所定の成分とが充分に結合されていないタイミング）で第１流路から第２流路へ切り替えられることが防止され、検知精度を向上できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施形態の血液検査装置の斜視図。
【図２】血液検査装置のキャップの拡大図。
【図３】図１のIII-III線断面図。
【図４】図１のIV-IV線断面図。
【図５】（ａ）は、キャップと本体とが分離しているときの封入弁を示す図、（ｂ）は、キャップと本体とが連結しているときの封入弁を示す図。
【図６】本実施形態の血液検査装置の機能ブロック図。
【図７】本実施形態の血液検査装置を利用した血液検査処理のフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の実施形態の血液検査装置について説明する。
【００２２】
図１を参照して、血液検査装置１は、血液を採取する採血部として構成されたキャップ２と、キャップ２によって採取された血液を検査する検査部として構成された本体３とを備える。
【００２３】
血液検査装置１は、キャップ２と本体３とが分離可能に構成されている。キャップ２と本体３とが分離しているときに、キャップ２によって血液が採取される。キャップ２と本体３とが連結しているときに、キャップ２によって採取された血液が本体３によって検査される。
【００２４】
次に、キャップ２について、図１及び図３を参照して説明する。
【００２５】
キャップ２は、その筐体２１の中に、血液を採取するときに皮膚の裏側にある血管に穿刺する穿刺針２２（本発明の保持部に相当する）と、穿刺針２２を覆う円筒形状の針カバー２３と、封入弁２４によって第１液体２５が封入された第１封入部２６とを備える。
【００２６】
本実施形態では、第１液体２５として生理食塩水が用いられている。第１液体２５は、血液の凝固を防止する役目を果たす。また、穿刺針２２は、導電性を有する材料（例えば、金属）で形成されている。
【００２７】
穿刺針２２は、その直径が50[μm]以下の針（所謂、無痛針）で構成されている。また、穿刺針２２には、細い溝（図示省略）が設けられており、該溝によって生じる毛細管現象により、穿刺針２２の先端に付着した血液が穿刺針２２の後端に向かって流れる。
【００２８】
針カバー２３は、穿刺針２２の長さより短く形成されている。このため、針カバー２３内に穿刺針２２が配置されている状態において、穿刺針２２の先端部は針カバー２３に覆われていない。
【００２９】
封入弁２４は、穿刺針２２の後端部分で、当該穿刺針２２を支持している。また、封入弁２４は、キャップ２と本体３とが連結される前の状態において、針カバー２３の後端部分に密着されている。これにより、第１封入部２６から穿刺針２２の方へ第１液体２５が流れることが防止されている（図５（ａ）参照）。
【００３０】
キャップ２と本体３とが分離している状態において、穿刺針２２の先端を皮膚の裏側にある血管に穿刺したとき、該血管内を流れる血液が穿刺針２２の溝に流入する。このとき、血液は、封入弁２４により第１封入部２６には流入せず穿刺針２２の溝に保持される。
【００３１】
また、キャップ２と本体３とが連結されたとき、後述する本体３の突出部３３（図２参照）によって穿刺針２２の先端から後端に向かって（図３の左方向に向かって）封入弁２４が押動されることで、封入弁２４の針カバー２３の後端部分への密着が解除される（図５（ｂ）参照）。これにより、第１封入部２６に封入されていた第１液体２５が、穿刺針２２の方に流入して、該穿刺針２２の溝に保持されていた血液と混合される（以下、このように、第１液体２５と血液とが混合された液体を「混合液」という）。
【００３２】
次に、本体３について、図１〜図４を参照して説明する。
【００３３】
図１又は図３を参照して、本体３には、キャップ２と連結される側に中空部を有する突出片３６が設けられている。また、本体３の突出片３６が設けられている側とは反対側には、筐体３１から突出したＵＳＢ端子３５が設けられている。突出片３６の中央部に設けられた中空部内には、突出部３３が設けられている。
【００３４】
より詳細には、突出部３３は、上下に分割された２つの分割片３３ａ，３３ｂとして形成されている（図２参照）。２つの分割片３３ａ，３３ｂの各々は、その断面が半円形状に形成されている。突出部３３は、２つの分割片３３ａ，３３ｂが組付けられた状態において、２つの分割片３３ａ，３３ｂの間にスリットが設けられた円筒形状となっている。キャップ２と本体３とが連結されたとき、血液と第１液体２５との混合液が該スリットを通って、本体３の濾過器３４内に流入する（ひいては、濾過器３４で濾過された混合液が、後述する流入部６１に流入する）。
【００３５】
また、本体３は、筐体３１の中が、仕切り板３０で主に２つの空間に区切られている。上記仕切り板３０には、後述する本体３に設けられた窓３２とセンサ５１の間に、開口部３０ａが設けられている。
【００３６】
筐体３１内の２つの空間のうち一方の空間（以下、「第１空間」という）にはセンサ５１（本発明の検知部に相当する）を通過させるように所定の液体（混合液又は第２液体７１）を流す２つ流路（第１流路６０及び第２流路７０）が設けられている。
【００３７】
また、筐体３１内の２つの空間のうち他方の空間（以下、「第２空間」という）には本体３の作動を制御する制御装置４１と、本体３の電力源となるバッテリ４２と、該制御装置４１及びバッテリ４２が実装された基板４０とが設けられている。
【００３８】
採取した血液は、第１空間内の流路を流れ、第２空間内に流入することがない。従って、血液検査装置１は、第２空間内に配置された部品（制御装置４１及びバッテリ４２等）に関しては、血液を採取する度に廃棄することなく、洗浄及び滅菌等の処理を施した後、再利用することができる。
【００３９】
また、筐体３１には、透光性を有する樹脂が嵌められた窓３２が設けられている。窓３２、センサ５１及び開口部３０ａの各々は、窓３２からセンサ５１に向かって（図３の下方向に向かって）見たときに、センサ５１の図３の上側の面が全て見えるような位置及び大きさに形成されている。
【００４０】
これにより、本体３の外部から窓３２を介してセンサ５１に向かって光を照射したときに、該照射された光がセンサ５１に照射される。更に、センサ５１からの光を、窓３２を介して本体３の外部から確認することができる。
【００４１】
図４を参照して、本体３の第１空間には、混合液を濾過する濾過器３４と、該濾過器３４によって濾過された後の液体に含まれる検査対象となる成分（標的成分。これは、血液に含まれていた成分である）を検知するためのセンサ５１とが設けられている。
【００４２】
濾過器３４では、血液中に含まれる赤血球、白血球及び血小板等を取り除き、血漿を通過させている。濾過器３４は、本実施形態では、ＭＥＭＳ（Micro Electro Mechanical Systems）プロセスで作成されたポーラス構造の濾過器が用いられる。なお、濾過器としては、血液中に含まれる赤血球、白血球及び血小板等を取り除き、血漿を通過させられる濾過器であれば様々な態様の濾過器を採用しうる。
【００４３】
センサ５１は、標的成分と結合する結合成分を有している。本実施形態では、センサ５１は、所定の蛋白質（本実施形態において標的成分は所定の蛋白質である）を検知できるように構成されている。そして、センサ５１は、標的成分と結合した物質に光が照射されたときに、標的成分が血液に含まれている度合いに応じて光学的性質が変化するように構成される。
【００４４】
例えば、標的成分に反応する成分に蛍光色素を予め結合させた成分を、結合成分として用いる。これにより、結合成分に蛍光色素が結合させることで、センサ５１に固着した標的成分と結合成分とが結合した物質に光を照射したときに蛍光が生じる。このときの蛍光量に応じて標的成分の量を検知する蛍光抗体法のための検知部として、センサ５１が構成されている。
【００４５】
本実施形態においては、検知部たるセンサ５１が、このような蛍光抗体法による標的成分の検知のために構成されているが、これに限らず、他の検知方法のために検知部を構成してもよい。ここで、標的成分を検知する他の態様としては、標的成分が血液に含まれている度合いに応じた光学的性質の変化（蛍光、吸光及び波長等の少なくともいずれかの変化）を検知する方法であればよく、例えば、結合成分に酵素を結合させる酵素抗体法が挙げられる。また、この他の態様として、表面プラズモンを利用した方法等が挙げられる。
【００４６】
また、透光性部材に標的成分が固定されることにより、該固定された量に応じて該透光性部材の構造が変化するように（例えば、撓む等）検知部を設けてもよい。この場合には、透光性部材を介して受光部（例えばフォトダイオード）が設けられており、特定の波長の光を照射したときの受光部の受光量の変化を検知することで、標的成分が固定された量を検知できる。
【００４７】
また、第１流路６０と第２流路７０との切り替えは、本体３の第１空間に設けられた第１切替部５２（本発明の切替部に相当する）と第２切替部５３（本発明の切替部に相当する）とによって行われる（図４又は図６を参照）。第１切替部５２及び第２切替部５３は、例えば、ソレノイドを用いた電磁弁であり、当該電磁弁の通電状態に応じて第１流路６０と第２流路７０とが切り替わるように構成されている。
【００４８】
詳細には、第１切替部５２は、図４及び図６を参照して、通電していない状態において、流路５０Ａと流路６０Ｂとを連通させ（以下、「流路５０Ａと流路６０Ｂとが連通している流路の状態」を「Ａ状態」という）、通電している状態において流路５０Ａと流路７０Ａとを連通させるように構成されている（以下、「流路５０Ａと流路７０Ａとが連通している流路の状態」を「Ｂ状態」という）。
【００４９】
また、第２切替部５３は、通電していない状態において流路５０Ｂと流路６０Ｃとを連通させ、（以下、「流路５０Ｂと流路６０Ｃとが連通している流路の状態」を「Ｃ状態」という）通電している状態において流路５０Ｂと流路７０Ｂとを連通させるように構成されている（以下、「流路５０Ｂと流路７０Ｂとが連通している流路の状態」を「Ｄ状態」という）。
【００５０】
キャップ２が本体３に接続されていない状態においては、流路の状態がＡ状態及びＣ状態を満たす状態となっている。
【００５１】
なお、第１切替部５２及び第２切替部５３の態様としては、その通電状態が異なる通電状態となることで、「Ａ状態とＢ状態」又は「Ｃ状態とＤ状態」が切り替わる態様であれば、様々な態様を取り得る。
【００５２】
第１流路６０上には、濾過器３４によって濾過された後の混合液が流入する流入部６１と、ポンプ６２と、第１切替部５２と、第２切替部５３とが設けられている。第１流路６０は、流路５０Ａ，５０Ｂ，６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃによって、「流入部６１→ポンプ６２→第１切替部５２→センサ５１→第２切替部５３→流入部６１→…」のように循環させる流路となっている。
【００５３】
ポンプ６２は、その作動によって、流入部６１に流入した混合液（濾過器３４によって濾過された後の液体）を、第１流路６０内で循環させる。
【００５４】
本実施形態では、ポンプ６２は、ＭＥＭＳプロセスによって作成された圧電ポンプ（例えば、特開２００５−６９０５２号公報等に記載されているような圧電ポンプ）を用いている。ＭＥＭＳプロセスによって作成された圧電ポンプを用いることで、第１流路６０内を循環している混合液中に気体が入ることを抑制できる。なお、ポンプとしては、混合液を第１流路６０内で循環させることができるポンプであれば様々な態様のポンプを採用しうる。
【００５５】
第２流路７０上には、第２液体７１が封入された第２封入部７２と、液溜り部７３と、第１切替部５２と、第２切替部５３とが設けられている。第２流路７０は、流路５０Ａ，５０Ｂ，７０Ａ，７０Ｂによって、「第２封入部７２→第１切替部５２→センサ５１→第２切替部５３→液溜り部７３」のように、第２封入部７２に封入された第２液体７１が、センサ５１を介して液溜り部７３に向かって流れる流路となっている。
【００５６】
第２液体７１が第２流路７０を流れることで、標的成分以外の成分（以下、「非標的成分」という）がセンサ５１に付着している場合に、該非標的成分をセンサ５１から取り除くことができる。ここで、「非標的成分がセンサ５１に付着している状態」とは、「標的成分が結合成分と化学的に結合することでセンサ５１に固着している状態（すなわち、化学吸着している状態）」ではなく、「物理吸着している状態」を示す。
【００５７】
第２液体７１がセンサ５１を通過することにより、センサ５１に付着した非標的成分は、その付着が解除されて液溜り部７３に向かって流される。
【００５８】
一方、センサ５１の結合成分と血液に含まれる標的成分とが化学的に結合した物質は、センサ５１に固着されているので、第２液体７１がセンサ５１を通過した場合であってもその固着が解除されることがない。従って、第２液体７１がセンサ５１を通過することにより、センサ５１には、非標的成分が残ることが防止され、標的成分と結合成分とが化学的に結合した物質が残ることとなる。
【００５９】
このように、第１流路６０から第２流路７０に切り替えた後で計測することにより、センサ５１に物理吸着した非標的成分を除去した状態で標的成分を計測することとなる。従って、血液検査装置１による標的成分の検知精度を向上できる。特に、本実施形態の穿刺針２２は、無痛針のように非常に細く形成されており、該穿刺針２２に保持される血液は微量である。このように微量の血液であっても、第２液体７１によって非標的成分がセンサ５１から除去されることにより、充分な検知精度を達成できる。
【００６０】
第２液体７１には、本実施形態では生理食塩水が用いられている。なお、第２液体７１は、センサ５１に付着した非標的成分を該センサ５１から取り除くための液体であればよい。なお、第２液体７１としては、第２液体７１がセンサ５１を通過することにより、血液に含まれている標的成分の度合いの検知精度を実質的に低下させることのない液体が用いられる。
【００６１】
また、液溜り部７３は、第２封入部７２に比べて減圧されている。そして、第１流路６０から第２流路７０に切り替わったときに、第２封入部７２内の気圧と液溜り部７３内の気圧の差によって、第２封入部７２に封入されていた第２液体７１が、吸い込まれるように液溜り部７３内に流入する。
【００６２】
このように、液溜り部７３を減圧しておくことにより、第２流路７０内で第２液体７１を流すためのアクチュエータ（例えば、第１流路６０におけるポンプ６２）が不要となり、血液検査装置１の部品点数を削減でき、該血液検査装置１の構造を簡単化できる。
【００６３】
なお、液溜り部７３を減圧する代わりに、第２液体７１を第２封入部７２からセンサ５１を介して液溜り部７３に流入させるためのアクチュエータを設けてもよい。
【００６４】
制御装置４１は、ＣＰＵ及びメモリ等により構成された電子ユニットであり、また、制御装置４１は、メモリに保持された制御用プログラムをＣＰＵで実行することによって、第１切替部５２及び第２切替部５３の作動を制御する。
【００６５】
バッテリ４２は、キャップ２が本体３から分離されている状態においては、制御装置４１等への電力の供給が停止されている。キャップ２が本体３に連結されている状態においては、筐体３１の突出部３３の先端が封入弁２４を押動することで、封入弁２４の針カバー２３の後端部分への密着が解除されると共に、突出部３３に設けられた導電性を有する２つの端子（図示省略）に穿刺針２２が接触することにより、該２つの端子が電気的に接続される。これにより、制御装置４１及びポンプ６２にバッテリ４２から電力が供給され、制御装置４１の制御によってポンプ６２の作動が開始する。
【００６６】
そして、制御装置４１は、ポンプ６２の作動が開始した後で所定の条件を満たしたときに、センサ５１を通過する液体の流路を、第１流路６０から第２流路７０へ切り替えるように、第１切替部５２及び第２切替部５３を制御する。これにより、血液検査装置１の利用者は、キャップ２と本体３を連結する操作をするだけで、第１流路６０から第２流路７０への切り替えの操作を行わずとも、該流路の切り替えが適切なタイミングで自動的に行われる。このように、制御装置４１が制御することで、血液検査装置１の利便性を向上できる。
【００６７】
更に、所定の条件を満たしたときに第１流路６０から第２流路７０へ切り替わるので、不適切なタイミング（例えば、検査対象の成分を検知することを鑑みたときに、結合成分と標的成分たる所定の成分とが充分に結合されていないタイミング）で第１流路６０から第２流路７０へ切り替えられることが防止され、検知精度を向上できる。
【００６８】
本実施形態において、上記流路の切り替えを行うときの「所定の条件」とは、キャップ２と本体３とを連結してからの経過時間が、所定の時間（以下、「第１規定時間」という。本実施形態では、例えば、数分程度に設定されている。）以上という条件である。第１規定時間は、予め行われた実験によって、決定される。
【００６９】
なお、第１規定時間は、標的成分等に応じて適宜設定されうる。また、所定の条件は、これに限らず、標的成分と結合成分とが充分に結合したと推定されるような条件であればよい。例えば、第１流路６０上の所定の位置に流量センサを設け、該流量センサが検知した流量が所定の流量以上となったときに、所定の条件を満たしていると規定されてもよい。
【００７０】
次に、図７を参照して、血液検査装置１を利用した血液検査の処理の流れについて説明する。
【００７１】
図７の処理は、大まかに、第１工程Ｐ１、第２工程Ｐ２、及び第３工程Ｐ３の３つの工程が有る。これらの工程は、「第１工程Ｐ１→第２工程Ｐ２→第３工程Ｐ３」の順に処理される。
【００７２】
第１工程Ｐ１は、血液検査装置１の利用者が行う工程である（ステップＳＴ１〜ＳＴ３）。第１工程Ｐ１においては、主に血液の採取が行われる。第２工程Ｐ２は、血液検査装置１の制御装置４１が実行する工程である（ステップＳＴ４〜ＳＴ７）。第２工程Ｐ２においては、血液に含まれる標的成分と結合成分とを結合させた後、センサ５１に物理吸着している非標的成分を取り除く処理が行われる。第３工程Ｐ３は、血液検査装置１の外部の検査装置（図示省略）が実行する工程である（ステップＳＴ８〜ＳＴ１０）。第３工程Ｐ３においては、センサ５１に固着した物質に基づいて血液に含まれる標的成分の度合いを検知する処理が行われる。
【００７３】
まず、血液検査装置１の利用者によって実行される第１工程Ｐ１の詳細について説明する。最初のステップＳＴ１において、血液検査装置１の利用者は、キャップ２と本体３が分離している状態で、キャップ２の穿刺針２２を動物の皮膚の裏側にある血管に対して穿刺して採血を行う。これにより、穿刺針２２の溝に当該動物の血液が保持される。本実施形態においては、採血される動物として人間を対象としている。なお、犬、猫及び鳥等の他の動物も採血される対象となりうる。
【００７４】
血液検査装置１の利用者は、採血が終了すると、ステップＳＴ２に進み、キャップ２と本体３とを連結させる。これにより、突出部３３によって封入弁２４が押動されることで第１液体２５の第１封入部２６内への封入が解除され、第１液体２５が穿刺針２２の溝に保持された血液と混合されながら、濾過器３４に流入し、ひいては、当該濾過器３４によって濾過された混合液が流入部６１に流入する。また、穿刺針２２を介して突出部３３に設けられた２つの端子間が電気的に接続されるので、制御装置４１に電力が供給され、当該制御装置４１の作動が開始される。
【００７５】
血液検査装置１の利用者は、ステップＳＴ２の処理が終了すると、ステップＳＴ３に進み、コンピュータ（図示省略）のＵＳＢポートに、本体３のＵＳＢ端子３５を接続する。これにより、制御装置４１を介して血液検査装置１とコンピュータとの間で情報の送受信ができる。血液検査装置１の利用者は、ステップＳＴ３の処理が終了すると、第１工程Ｐ１の処理を終了する。
【００７６】
なお、本実施形態では、血液検査装置１は、バッテリ４２を有しているが、バッテリ４２を省略し、コンピュータのＵＳＢポートから給電可能に構成されてもよい。この場合には、ＵＳＢ端子３５をＵＳＢポートに接続したときに、制御装置４１及びポンプ６２等に電力の供給が開始される。
【００７７】
また、本実施形態の血液検査装置１は、コンピュータのＵＳＢポートに筐体毎接続可能な程度に小型化されている。このため、大型の検査装置が必要となる場合に比べて、より色々な場所及び状況で血液検査を行うことができる。
【００７８】
また、本実施形態の血液検査装置１によって検査できる内容よりもより詳細な検査が必要な場合には、ＵＳＢ端子３５を介して外部の血液検査装置等に情報を送信することができる。また、この場合には、筐体３１からセンサ５１を取り出して、外部の血液検査装置等により詳細な検査をすることもできる。
【００７９】
次に、制御装置４１によって実行される第２工程Ｐ２の詳細について説明する。制御装置４１は、第２工程Ｐ２の最初のステップＳＴ４において、ポンプ６２の作動を開始する。この状態においては、第１切替部５２及び第２切替部５３によって、第１流路６０に切り替えられている。従って、濾過器３４によって濾過された後に流入部６１に流入した混合液が、ポンプ６２の作動により、第１流路６０を循環する。
【００８０】
制御装置４１は、続くステップＳＴ５において、キャップ２と本体３とが連結してから、第１規定時間以上経過したか否かを判定し、第１規定時間以上経過するまでの間はステップＳＴ５で待機し、第１規定時間以上経過した後でステップＳＴ６に進む。
【００８１】
制御装置４１は、ステップＳＴ６において、第１切替部５２及び第２切替部５３を制御することで、第１流路６０から第２流路７０に切り替える。
【００８２】
制御装置４１は、続くステップＳＴ７において、第２規定時間（例えば、数分程度に設定されている）以上経過したか否かを判定し、第２規定時間以上経過するまでの間はステップＳＴ７で待機し、第２規定時間以上経過した後で本第２工程Ｐ２の処理を終了する。このとき、制御装置４１は、図示しない報知手段によって、第２工程Ｐ２の処理が終了したことを外部に報知してもよい。ここで、報知手段による報知とは、例えば、バイブレータ等による振動、スピーカ等による音の発生、及び表示装置による表示等である。
【００８３】
次に、外部の検査装置によって実行される第３工程Ｐ３の詳細について説明する。外部の検査装置は、第３工程Ｐ３の最初のステップＳＴ８において、光源８１（図６参照）から出射される強指向性の光（例えば、レーザー光）を検査光として、本体３の窓３２からセンサ５１に向かって照射する。
【００８４】
続いて、外部の検査装置は、ステップＳＴ９において、センサ５１に固着している「標的成分と結合成分との化合物」によって、該照射された検査光に応じて生じる光（本実施形態では、結合成分に蛍光色素が結合されているので、該光は蛍光となる）をフォトダイオード等からなる受光部８２（図６参照）によって検知する。そして、外部の検査装置は、受光部８２が受光した該蛍光の量を測定する。
【００８５】
外部の検査装置は、次のステップＳＴ１０において、該測定した蛍光の量によって、標的成分を特定する。この標的成分の特定には、例えば、血液に標的成分が含まれているか否かだけではなく、血液に含まれている標的成分の割合等に関する検知も含まれる。
【００８６】
外部の検査装置は、標的成分を特定して、第３工程Ｐ３を終了する。
【００８７】
なお、本実施形態においては、外部の検査装置が第３工程Ｐ３を行う態様であったが、当該血液検査装置１の制御装置４１が第３工程Ｐ３を行う態様も取り得る。この場合においては、血液検査装置として、上述した光源８１及び受光部８２を備える。この場合、血液検査装置として、検査結果を報知（表示又は音等）するための報知装置（表示装置又はスピーカ等）を備える態様を取り得る。
【００８８】
また、標的成分は、１つの成分である必要はなく、複数の成分であってもよい。複数の成分を標的成分とする場合には、検知部に各標的成分に結合する結合成分を全て検知部に設けておけばよい。そして、各標的成分において、当該標的成分に応じた検査光を、当該標的成分と結合成分とが結合した物質に照射したときの光学的特性を検知する処理を行う。これにより、血液に、複数の標的成分が各々どのような割合で含まれているかを検知することができる。
【符号の説明】
【００８９】
１…血液検査装置、２…キャップ（採血部）、２２…穿刺針（保持部）、２５…第１液体、２６…第１封入部、３…本体（検査部）、４１…制御装置、５１…センサ（検知部）、５２…第１切替部（切替部）、５３…第２切替部（切替部）、６０…第１流路、７０…第２流路、６１…流入部、７１…第２液体、７２…第２封入部、７３…液溜り部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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