(57)【要約】【課題】  整形外科用器具アセンブリを提供する。【解決手段】  アセンブリは、第１の表面を含む整形外科用器具と、整形外科用器具と取り外し可能に連結される測定ゲージとを含む。ゲージは、整形外科用器具の近位に位置付けられた先端部を有するアームと、アーム上に規定された複数の印と、を含む。各印は、整形外科用器具の第１の表面からの所定距離を示す。アセンブリは、本明細書において同様に説明される大腿骨の整形外科手術の間に使用され得る。【選択図】  図１
2014168689.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用器具アセンブリにおいて、
遠位面を有する基部プレートと、前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲アームとを含む切断ガイドブロックであって、各前記湾曲アームは、大腿骨補綴コンポーネントの後方顆表面に対応する後面を含む、切断ガイドブロックと、
前記切断ガイドブロックと取り外し可能に連結される測定ゲージであって、前記ゲージが、（ｉ）前記基部プレートの近位に位置付けられた先端部を有するアームと、（ｉｉ）前記アーム上に規定された複数の印と、を含み、各印は、前記印と前記基部プレートの前記遠位面との間の所定距離を示す、測定ゲージと、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
【請求項２】
前記切断ガイドブロックの前記基部プレートが、その内側面に画成された穴を含み、
前記ゲージが、前記アームに取り付けられ、かつ前記基部プレートの前記穴の中に位置決めされるシャフトを含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項３】
前記ゲージの前記シャフトが、前記ゲージを前記切断ガイドブロックに連結するように構成されたスプリングピンを含む、請求項２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項４】
前記ゲージの前記アームが、（ｉ）前記シャフトに固定される第１の末端部と、前記基部プレートの遠位に位置付けられる第２の末端部と、を有する第１の部分、及び（ｉｉ）前記第１の部分の前記第２の末端部に取り付けられる第１の末端部と、前記アームの前記先端部を含む第２の末端部と、を有する第２の部分、を含み、
前記ゲージの前記印が、前記アームの前記第２の部分の、前記第２の部分の前記第１の末端部と前記第２の部分の前記第２の末端部との間に規定される、請求項２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項５】
前記第１の部分及び前記第２の部分が、Ｊカーブを画成する、請求項４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項６】
前記切断ガイドブロックと取り外し可能に連結される第２の測定ゲージを更に含み、前記第２の測定ゲージは、（ｉ）前記基部プレートの近位に位置付けられた先端部を有するアームと、（ｉｉ）前記第２の測定ゲージの前記アーム上に規定された複数の第２の印であって、それぞれが前記第２の印と前記基部プレートの前記遠位面との間の所定距離を示す、第２の印と、を含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項７】
患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成された髄内整形外科用器具と、
前記切断ガイドブロック及び前記髄内整形外科用器具と取り外し可能に連結されるアダプタと、を更に含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項８】
第１の表面を含む整形外科用器具と、
前記整形外科用器具と取り外し可能に連結される髄内整形外科用器具であって、前記髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成された、前記整形外科用器具の近位に位置付けられた末端部を有する、髄内整形外科用器具と、
前記整形外科用器具と取り外し可能に連結される測定ゲージであって、前記ゲージが、（ｉ）前記整形外科用器具の近位に位置付けられた先端部を有するアームと、（ｉｉ）前記アーム上に規定された複数の印であって、各印が前記整形外科用器具の前記第１の表面からの所定距離を示す、複数の印と、を含む、測定ゲージと、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
【請求項９】
前記整形外科用器具が、
前記第１の表面を含む基部プレートと、
前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲アームと、を含む、請求項８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項１０】
前記髄内整形外科用器具が長手方向軸線を有し、前記ゲージの前記アームが、前記長手方向軸線に平行に延びる部分を含む、請求項８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願と同じ譲受人に譲渡され、かつ参照により本明細書に組み込まれる、「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／４８５，４７０号（代理人整理番号２６５２８０−２１４７７６、ＤＥＰ６３５７ＵＳＮＰ２）が相互参照される。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には、補正膝関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。例えば、人工膝関節全置換外科手術では、患者の自然膝関節が人工膝関節又は膝プロテーゼによって部分的又は全体的に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及び脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレーは、一般に、それから遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレーのステムは、患者の脛骨の外科的に調製された髄管に植え込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に調製された遠位端に連結されるように構成される。
【０００４】
補正膝手術が患者に行われることを必要とする場合が時々ある。このような補正膝手術において、予め植え込まれた人工膝が外科的に取り除かれ、置換用人工膝が植え込まれる。いくつかの補正膝手術では、例えば、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングを含む、以前に移植された人工膝のコンポーネントの全てが、外科的に取り除かれる場合がある。他の補正膝手術では、予め植え込まれた人工膝の一部のみが取り除かれ、置換され得る。
【０００５】
補正膝手術中、整形外科の執刀医は、通常、人工膝を受容するように患者の骨を調製するために、例えば、切断ブロック、リーマ、ドリルガイド、人工装具トライアル、及び他の外科用器具等の様々な異なる整形外科用器具を使用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様によると、整形外科用器具アセンブリは、切断ガイドブロックと、切断ガイドブロックと取り外し可能に連結される測定ゲージとを含む。切断ガイドブロックは、遠位面を有する基部プレートと、基部プレートから後方に延びる一対の湾曲アームとを含む。各湾曲アームは、大腿骨補綴コンポーネントの後方顆表面に対応する後面を含む。ゲージは、基部プレートの近位に位置付けられた先端部を有するアームと、アーム上に規定された複数の印と、を含む。各印は、印と基部プレートの遠位面との間の所定距離を示す。
【０００７】
いくつかの実施形態では、切断ガイドブロックの基部プレートは、その内側面に画成された穴を含んでいてもよく、また、ゲージは、アームに取り付けられたシャフトを含み得る。シャフトは、基部プレートの穴の中に位置付けられる。いくつかの実施形態では、ゲージのシャフトは、ゲージを切断ガイドブロックに連結するように構成されたスプリングピンを含み得る。
【０００８】
更に、いくつかの実施形態では、ゲージのアームは、シャフトに固定される第１の末端部と、基部プレートの遠位に位置付けられる第２の末端部とを有する第１位の部分を含み得る。アームはまた、第１の部分の第２の末端部に取り付けられる第１の末端部と、アームの先端部を含む第２の末端部とを有する第２の部分を含み得る。ゲージの印は、アームの第２の部分上の、第２の部分の第１の末端部と第２の部分の第２の末端部との間に規定され得る。第１の部分及び第２の部分はＪカーブを画成し得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、整形外科用器具アセンブリは、切断ガイドブロックと取り外し可能に連結される第２の測定ゲージを含み得る。第２の測定ゲージは、基部プレートの近位に位置付けられた先端部を有するアームと、第２の測定ゲージのアーム上に規定された複数の第２の印とを含み得る。各第２の印は、第２の印と基部プレートの遠位面との間の所定距離を示すことができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、整形外科用器具アセンブリは、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成された、髄内整形外科用器具と、切断ガイドブロック及び髄内整形外科用器具と取り外し可能に連結されるアダプタとを含み得る。
【００１１】
別の態様によると、整形外科用器具アセンブリは、整形外科用器具と、前記整形外科用器具と取り外し可能に連結される髄内整形外科用器具と、前記整形外科用器具と取り外し可能に連結される測定ゲージとを含む。髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成された、整形外科用器具の近位に位置付けられた末端部を有する。ゲージは、整形外科用器具の近位に位置付けられた先端部を有するアームと、アーム上に規定された複数の印と、を含む。各印は、整形外科用器具の第１の表面からの所定距離を示す。
【００１２】
いくつかの実施形態では、整形外科用器具は、第１の表面を含む基部プレートと、基部プレートから後方に延びる一対の湾曲アームとを含み得る。いくつかの実施形態では、髄内整形外科用器具は長手方向軸線を有し、ゲージのアームは、前記長手方向軸線に平行に延びる部分を含み得る。
【００１３】
別の態様によると、大腿骨に整形外科手術を実施する方法が開示される。大腿骨は、内側上顆と、外側上顆と、内側上顆及び外側上顆を通って延びる上顆軸とを含む。方法は、測定ゲージと髄内整形外科用器具とを含む整形外科用器具アセンブリを組み立てることと、髄内整形外科用器具を大腿骨の髄管の遠位開口部の中に進めることと、整形外科用器具アセンブリの遠位面が上顆軸から所定距離に位置決めされるように、ゲージの印を上顆軸の末端部と整列させることと、を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、印はゲージの前面上に規定され得る。いくつかの実施形態では、所定距離は、約２．５〜４．０ｃｍであり得る。
【００１５】
更に、いくつかの実施形態では、方法は、整形外科用器具アセンブリの遠位面と、対応する脛骨に取り付けられた脛骨コンポーネントとの間に画定される間隙を評価することを更に含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、髄内整形外科用器具を大腿骨の髄管の更に奥へと進めることと、整形外科用器具アセンブリの遠位面を上顆軸から第２の所定距離に位置決めするために、ゲージの第２の印を上顆軸と整列させることと、整形外科用器具アセンブリの遠位面と脛骨コンポーネントとの間に画定された間隙を再評価することと、を含み得る。
【００１６】
いくつかの実施形態では、第２の所定距離は、約１．０〜２．５ｃｍであり得る。いくつかの実施形態では、方法は、第２の測定ゲージを整形外科用器具アセンブリに取り付けることと、第２の測定ゲージの印を上顆軸と整列させることと、を更に含み得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、測定ゲージは第１の測定ゲージであり得、第１の測定ゲージの印は第２の測定ゲージの印と協調して、上顆軸を示す仮想線を画定し得る。第１の測定ゲージの印は内側上顆と整列され得、第２の測定ゲージの印は外側上顆と整列される。
【００１８】
いくつかの実施形態では、ゲージは、近位端と遠位端とを有する部分と、近位端と遠位端との間の部分上に規定された複数の印と、を含み得る。各印は、整形外科用器具アセンブリの遠位面からの異なる所定距離を示すことができる。いくつかの実施形態では、ゲージの印を上顆軸と整列させることは、複数の印のうちの第１の印を選択し、前記第１の印を上顆軸と整列させることを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具アセンブリの例示的な実施形態の分解組立図である。
【図２】図１の整形外科用器具アセンブリの測定ゲージの側面図である。
【図３】図２の測定ゲージの平面図である。
【図４】図１の整形外科用器具アセンブリ基部切断ブロックの平面図である。
【図５】図４の基部切断ブロックの側面図である。
【図６】基部切断ブロックに固定された一対の測定ゲージの部分図である。
【図７】間隙評価工具の斜視図である。
【図８】患者の大腿骨の遠位端に対して位置決めされた図１の整形外科器具アセンブリの斜視図である。
【図９】患者の大腿骨の骨髄内管に挿入された整形外科器具アセンブリの前側正面図である。
【図１０】患者の脚が屈曲位にある状態の、図１の整形外科器具アセンブリ及び図７の間隙評価工具の斜視図である。
【図１１】患者の脚が伸張位にある状態の、図１０と同様の図である。
【図１２】患者の大腿骨の遠位端に係合している整形外科器具アセンブリの基部切断ブロックを示す、図９と同様の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【００２１】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００２２】
ここで図１を参照すると、整形外科用器具アセンブリ１０（以下、器具アセンブリ１０）が示される。本明細書で用語「整形外科用器具」又は「整形外科用器具アセンブリ」が意味するものは、整形外科手術の実施において執刀医により使用される外科用工具である。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「整形外科用器具」及び「複数の整形外科用器具」は、患者の身体に外科的に移植される整形外科用インプラント又は人工装具と異なることが理解されるべきである。器具アセンブリ１０は、基部切断ブロック１４に固定されるように構成された測定ゲージ１２を含んでいる。他の実施形態では、以下により詳細に説明されるように、器具アセンブリ１０は、測定ゲージ１２を１つだけ含んでいてもよいことが理解されるべきである。
【００２３】
器具アセンブリ１０はまた、基部切断ブロック１４と連結されるように構成された髄内アダプタ１６と、髄内アダプタ１６に固定されるように構成された髄内外科用器具１８とを含む。本明細書で用語「髄内アダプタ」が意味するものは、髄内整形外科用器具に固定されるように構成され、かつ整形外科手術中、患者の大腿骨の髄管内に位置決めされるようにサイズ決めされ成形される端部を含む外科用工具である。本明細書で用語「髄内整形外科用器具」が意味するものは、整形外科手術中、患者の大腿骨の髄管内に位置決めされるように構成される外科用工具である。髄内整形外科用器具の例としては、大腿骨のステムトライアル、大腿骨ブローチなどが挙げられる。器具アセンブリ１０はまた、以下により詳細に説明されるように、髄内アダプタ１６を基部切断ブロック１４に固定する係止機構２０を含む。
【００２４】
図２及び図３に示されるように、器具アセンブリ１０の測定ゲージ１２は、アーム２２と、アーム２２から延びる取り付けシャフト２４とを含む。取り付けシャフト２４は、基部切断ブロック１４に係合して、ゲージ１２をブロック１４に固定するように構成されている。例示的な実施形態では、ゲージ１２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金などの金属材料から単一の一体型構成要素として形成される。他の実施形態では、ゲージ１２は、後で組み立てられる２つ以上の構成要素から形成されてもよい。他の実施形態では、ゲージ１２は、例えば、硬質プラスチックなどのポリマー材料から形成されてもよいこともまた理解されるべきである。更に他の実施形態では、ゲージ１２及び基部切断ブロック１４は、単一の一体型構成要素として形成されてもよい。
【００２５】
例示的な実施形態では、ゲージ１２のアーム２２は、取り付けシャフト２４に固定される内側部分２６と、内側部分２６に固定される外側部分２８とを含む。これら部分２６、２８は協調して、図２に示すようなＪカーブを画成する。内側アーム部分２６は、取り付けシャフト２４の末端部３４に固定された上端部３２から、下端部３６まで延びる本体３０を有している。図２に示すように、外側アーム部分２８は、内側アーム部分２６の下端部３６に固定された下端部４０を有する。外側アーム部分２８は、部分２８の下端部４０から上端部４２まで延びる本体３８を有している。外側部分２８の上端部４２は、アーム２２の先端部４４を含む。以下により詳細に説明されるように、ゲージ１２が基部切断ブロック１４に取り付けられると、先端部４４は、基部切断ブロック１４の近位に位置付けられる。
【００２６】
ゲージ１２の取り付けシャフト２４は、末端部３４から先端部５０まで延びる円筒状本体４８を有している。図３に示すように、円筒状本体４８は、その中に画定されたスロット５２を有している。スロット５２は、先端部５０に画定された開口部５４から、シャフト２４の末端部３４を通って、内側部分２６の上端部３２まで延在している。スロット５２は、円筒状本体４８を一対の片持ち棒５６、５８に分割する。シャフトの先端部５０は面取り６０を更に有し、円筒状本体４８は外径６２を有する。矢印６４で示す方向に力が加えられると、棒５６、５８は互いに向かって移動され、それによってシャフト２４の外径を減少させることができる。
【００２７】
例示的な実施形態では、ゲージ１２は、内側部分２６の上端部３２から外側に延出する一対のフランジ６６、６８を更に含む。図３に示すように、フランジ６６は、内側部分２６の前面７０から外側に延出している。他方のフランジ６８は、内側部分２６の後面７２上に、フランジ６６に対向して配置される。フランジ６６、６８のそれぞれは、曲面７４と平坦面７８とを有している。
【００２８】
図２に示すように、ゲージ１２は、上に画定された複数の印８０を有すしている。以下により詳細に説明されるように、各印８０は、基部切断ブロック１４の遠位面１０４からの所定距離を示す。印８０は、アーム２２の前面８２上の、外側部分２８の下端部４０と上端部４２との間に画定される。例示的な実施形態では、各印８０は、前面８２をエッチングすることによって形成される。他の実施形態では、印８０は、例えば、刻印又は印刷によって形成され得ることが理解されるべきである。例示的な実施形態では、印８０は線８４、８６、８８、９０、９２を含み、これら線はそれぞれ１ｃｍ間隔である。他の実施形態では、印８０は、より近接した間隔を置いて配置され得る更なる線を含んでもよい。更に他の実施形態では、印８０は、更に離れた間隔を置いて配置され得る少数の線を含んでもよい。印８０はまた、例えば、線８６、８８、９０、９２と基準線８４との間の距離の数値を提供する表示９４のような数字表示を含んでもよい。
【００２９】
ここで図４〜図６を参照すると、基部切断ブロック１４は、基部プレート１００と、基部プレート１００から延びる一対のアーム１０２とを含んでいる。基部切断ブロック１４の基部プレート１００及びアーム１０２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金等の金属材料から形成される。基部プレート１００は、遠位面１０４と、遠位面１０４の反対側に位置付けられる近位面１０６とを含んでいる。開口部１０８は、遠位面１０４内に画定され、内壁１１０は、受容スロット１１２を画定するために基部プレート１００を通って遠位に延在する。以下により詳細に説明されるように、スロット１１２は、髄内アダプタ１６及び髄内外科用器具１８が通過できるようにサイズ決めされる。
【００３０】
基部切断ブロック１４の基部プレート１００は、遠位面１０４と近位面１０６との間に延在する側壁１１４を有する。各側壁１１４には開口部１１６が画定される。図６に示すように、内壁１１８は、各開口部１１６から内側に延びて、基部プレート１００の近位面１０６の中に一対のチャネル１２０を画成している。各チャネル１２０は、ゲージ１２の取り付けシャフト２４を受容するようにサイズ決めされた円筒穴１２２を含んでいる。したがって、ゲージ１２は、基部切断ブロック１４のいずれかの側壁１１４に固定され得る。例示的な実施形態では、円筒穴１２２は、取り付けシャフト２４の外径６２未満である直径１２４を有する。
【００３１】
ゲージ１２を基部切断ブロック１４に固定するために、取り付けシャフト２４の先端部５０は、基部プレート１００の側壁１１４の開口部１１６と整列される。例示的な実施形態では、ゲージ１２は、図６に示すように、アーム２２の先端部４４が基部切断ブロック１４の近位に位置付けられるように配置される。次に、取り付けシャフト２４が開口部１１６の中に進められることができる。シャフト先端部５０が開口部１１６に達すると、シャフト２４の面取り６０は、ブロック１４の内壁１１８と係合する。
【００３２】
上述したように、シャフト２４の外径６２は、ブロック１４の穴１２２の内径１２４よりも大きいので、面取り６０と内壁１１８との間の係合により、シャフト２４の棒５６、５８が互いに向かって押される。それによって、シャフト２４の外径は、シャフト２４が穴１２２の中に進められることができるように減少する。図６に示すように、取り付けシャフト２４が穴１２２の中に完全に収まると、フランジ６６、６８の平坦面７８は、基部切断ブロック１４の側壁１１４と係合する。取り付けシャフト２４の棒５６、５８は、ブロック１４の内壁１１８に対して半径方向力を加えて、取り付けシャフト２４を穴１２２の中に保持する。
【００３３】
このような構成であることから、取り付けシャフト２４は、測定ゲージ１２を基部切断ブロック１４に固定する自己保持型締結具として機能する。他の実施形態では、器具アセンブリ１０は、測定ゲージ１２を基部切断ブロック１４に固定する、例えば、ねじ、ロック、保持フランジなどの他の締結具を含み得ることが理解されるべきである。図６に示すように、基部切断ブロック１４は、基部切断ブロック１４に固定された一対の測定ゲージ１２を有している。
【００３４】
図６に示すように、基部切断ブロック１４の遠位面１０４は、仮想平面１２６を画定している。各ゲージ１２がブロック１４に取り付けられると、印８０の線８４は平面１２６内に位置付けられる。このようにして、線８４は、ブロック１４の遠位面１０４からの他の線８６、８８、９０、９２のそれぞれの距離を示すための、これら各線に対する基準線となる。例示的な実施形態では、線８６、８８、９０、９２のそれぞれは、約１ｃｍ離間して配置される。したがって、線８６は、基部切断ブロック１４の遠位面１０４から１ｃｍの距離を示し、線８８は２ｃｍの距離を示し、線９０は３ｃｍの距離を示し、線９２は４ｃｍの距離を示す。上述したように、ゲージ１２は、他の実施形態では、更なる線又はより少ない数の線を含んでもよい。
【００３５】
図４を参照すると、基部切断ブロック１４はまた、基部プレート１００内に画定される一対の締結具ガイド１３０を含んでいる。締結具ガイド１３０は、基部切断ブロック１４を患者の大腿骨に固定するために利用され得る、例えば、定着ピン等の締結具を受容するようにサイズ決めされた穴１３２を含んでいる。他の実施形態では、切断ブロックを患者の大腿骨に固定するために、基部切断ブロック１４が、追加の締結具ガイド１３０又は他の締結要素を含み得ることが理解されるべきである。ブロック１４の各チャネル１２０は、締結具ガイド１３０の穴１３２が、チャネル１２０の穴１２２に開口するように締結具ガイド１３０のうちの１つと整列されている。
【００３６】
上述したように、基部切断ブロック１４はまた、基部プレート１００の後方側面１３４から後方に延びる一対のアーム１０２を含んでいる。各アーム１０２は、大腿骨補綴コンポーネントの顆表面と一致又は対応するように成形された関節面１３６を含む。そのようにして、アーム１０２の関節面１３６は、患者の脛骨の自然又は人工のベアリング面と接触するように構成される。アーム１０２は、開口部１３８がそれらの間に画定されるように離間される。
【００３７】
基部切断ブロック１４は、患者の大腿骨の一部分を切除するために整形外科手術中に使用され得るいくつかの切断ガイドを含む。例えば、図３に示すように、基部切断ブロック１４は、アーム１０２内に画定されるいくつかの後方切断ガイド１４０と、基部プレート１００内に画定される後方面取り切断ガイド１４２とを含む。各切断ガイド１４０は、外科用鋸の切断鋸刃又は他の外科用装置を受容するようにサイズ決めされる細長いスロットを含む。
【００３８】
上述したように、器具アセンブリ１０はまた、基部切断ブロック１４と連結されるように構成された髄内アダプタ１６と、髄内アダプタ１６を基部切断ブロック１４に固定する係止機構２０とを含む。例示的な実施形態では、係止機構２０は、基部切断ブロック１４に枢動可能に連結される一対の係止タブ１５０、１５２を含む。図４に示すように、係止タブ１５０、１５２のそれぞれは、継手１５４を介してブロック１４と連結され、この継手１５４は、係止タブ１５０、１５２のそれぞれが、係止位置（タブ１５０参照）と係止解除位置（タブ１５２参照）との間で旋回できるようにする。係止位置において、係止タブ１５０、１５２のそれぞれの耳部１５６は、基部切断ブロック１４の受容スロット１１２内に位置決めされ、それによってスロット１１２内に位置決めされた外科用器具（例えば、髄内アダプタ１６）に係合する。係止解除位置において、各耳部１５６は、開口１５８内に位置決めされ、受容スロット１１２から離間される。
【００３９】
図１を参照すると、髄内アダプタ１６は、本体１６２に取り付けられた取り付けブラケット１６０を備えている。取り付けブラケットは、本体１６２から外側に延出する一対のアーム１６４、１６６を含んでいる。アーム１６４、１６６のそれぞれの自由端にはチャネル１６８が画定されている。各チャネル１６８は、係止タブ１５０、１５２の耳部１５６の一方を受容するようにサイズ決めされる。例示的な実施形態では、髄内アダプタ１６は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金等の金属材料から形成される。
【００４０】
アダプタ１６はまた、アダプタ１６を髄内外科用器具１８に固定するように構成された締結具１７０を含む。締結具１７０は、アダプタ１６の本体１６２から外側に延びており、かつ複数の複数の雄ねじ１７２を有している。締結具１７０は、本体１６２に対して回転するように構成される。使用する際、執刀医は、アダプタ１６の中に画定された開口部１７４にドライバ又は他の外科用工具を挿入して、締結具１７０を本体１６２に対して回転させることができる。
【００４１】
上述したように、器具アセンブリ１０は、アダプタ１６に固定され得る髄内外科用器具１８を含む。例示的な実施形態では、髄内外科用器具１８は、ステム安定化部１８０とステムトライアル１８２とを含んでいる。ステム安定化部１８０及びステムトライアル１８２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金等の金属材料から形成される。他の実施形態では、髄内外科用器具は他の形態をとり得ることが理解されるべきである。例えば、ステム安定化部及び／又はステムトライアルは、サイズの異なる器具又は異なる構成で代替えされてもよい。更に、他の実施形態では、髄内外科用器具は、ブローチの形態をとってもよい。
【００４２】
例示的な実施形態では、ステム安定化部１８０は、そこから外側に延びる一対のフィン１８６を有する円筒状本体１８４を備えている。他の実施形態では、フィンは省略されてもよいことが理解されるべきである。更に他の実施形態では、安定化部は更なるフィンを備えていてもよい。円筒状本体１８４は、その中に画定された中央通路１８８を有している。図１に示すように、円筒状の内壁１９０は、通路１８８を画定し、かつその上に形成される複数の雌ねじ１９２を有しており、この雌ねじ１９２は、アダプタ１６の締結具１７０に形成された雄ねじ１７２に対応している。このような構成であることから、締結具１７０は通路１８８に螺入されて、ステム安定化部１８０をアダプタ１６に固定することができる。ステム安定化部１８０の雌ねじ１９２は、ステムトライアル１８２に形成された雄ねじ１９４にも対応しており、それにより、髄内外科用器具１８を組立てるためにステムトライアル１８２をステム安定化部１８０に螺合させることができる。髄内外科用器具１８が組み立てられると、図８に示すように、ステムトライアル１８２及びステム安定化部は協調して、髄内外科用器具１８の長手方向軸線１９６を画定する。
【００４３】
器具アセンブリ１０はまた、基部切断ブロック１４と連結されるように構成された複数のモジュール式切断ブロックを含む。基部切断ブロック１４と共に使用するのに適した多くのモジュール式切断ブロックが、参照により本明細書に組み込まれる「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／４８５，４７０に示されかつ説明されている。器具アセンブリ１０は、各モジュール式切断ブロックを基部切断ブロック１４に固定する係止又は保持機構２００を含む。例示的な実施形態では、保持機構２００は、基部切断ブロック１４に取り付けられる一対の取り付けブラケット２０２と、各モジュール式切断ブロックに取り付けられる対応する一対の取り付けブラケットとを含む。器具アセンブリ１０はまた、モジュール式切断ブロックのいずれも基部切断ブロック１４に固定されないときに基部切断ブロック１４の取り付けブラケット２０２の上に位置決めされ得るカバー２０４（図１０参照）を含む。
【００４４】
次に図７を参照すると、間隙評価工具２１０が示されている。間隙評価工具２１０を器具アセンブリ１０と共に使用して、例えば患者の屈曲及び伸張間隙などの患者の大腿骨と脛骨との間の関節腔、及び人工インプラントのサイズを評価することができる。間隙評価工具２１０は、ハンドル２１２と、ハンドル２１２に固定されるように構成された複数のシムブロック２１４とを含む。図７では、シムブロック２１４が１つだけ示されている。ハンドル２１２は、スペーサ端部２１６と、スペーサ端部２１６の反対側に位置付けられたスペーサ端部２１８と、端部２１６、２１８を接続する本体２２０とを有する。ハンドル２１２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム合金等の金属材料から形成される。ハンドル２１２が硬質ポリマー材料から形成され得ることもまた理解されるべきである。
【００４５】
ハンドル２１２のスペーサ端部２１６、２１８のそれぞれは、本体２２０から外側に延出する一対のアーム２２２を含んでいる。各アーム２２２は、その中に画定された穴２２４を有し、開口部２２６は、アーム２２２の間に画定されている。スペーサ端部２１６は、脛骨トライアルの厚さに対応する厚さ２２８を有する。スペーサ端部２１８は、別の脛骨トライアルの厚さに対応する厚さ２３０を有する。例示的な実施形態では、スペーサ端部２１６、２１８の厚さ２２８、２３０は異なる。
【００４６】
各シムブロック２１４は、基部切断ブロック１４の遠位面１０４及び関節面１３６と係合するように構成された関節面２３２を含む。シムブロック２１４は、例えば、アセタール等の硬質ポリマー材料から形成される。他の実施形態では、ブロック２１４が、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロム等の金属材料から形成され得ることが理解されるべきである。シムブロック２１４は、ハンドル２１２のアーム２２２に対応する一対のアーム２３４を有する。各アーム２３４は、底面２３８から下向きに延出するポスト２３６を有する。各ポスト２３６は、ハンドル２１２内に画定された各穴２２４に受容されるようにサイズ決めされる。シムブロック２１４は、シムブロック２１４をハンドル２１２に固定するためにバネ又は他の保持装置を含んでいてもよい。
【００４７】
上述したように、間隙評価工具２１０は、複数のシムブロック２１４を含み、それぞれがハンドル２１２に別個に取り付けられ得る。各シムブロック２１４は、以下により詳細に説明されるように、執刀医があるサイズ及び構成の間隙評価工具を組み立て、性能を評価し、次いで患者の屈曲及び伸張間隙を手術中に決定するために必要に応じて間隙評価工具を修正することができるように、異なる厚さを有する。患者の解剖学的構造よっては、スペーサ端部２１６、２１８のいずれかのアーム２２２は、シムブロック２１４を使用せずに、基部切断ブロック１４の遠位面１０４及び関節面１３６と係合し得る。
【００４８】
アセンブリ１０及び評価工具２１０は、大腿骨補綴コンポーネントを患者に移植するための整形外科手術の実施中に使用され得る。図８に示すように、整形外科器具構造体２５０は、髄内整形外科用器具１８、髄内アダプタ１６、基部切断ブロック１４、及び一方又は双方の測定ゲージ１２から形成される。整形外科器具構造体２５０は、髄内整形外科用器具１８及び髄内アダプタ１６の近位端が患者の大腿骨２５４の遠位開口部２５６を通って髄管２５８内に位置決めされるように、患者の大腿骨２５４の遠位端２５２に取り付けられる。執刀医は、間隙評価を行い、大腿回旋を設定することができる。執刀医はまた、大腿骨補綴コンポーネントを受容するための患者の大腿骨２５４の遠位端２５２の切除及び成形を開始するために、構造体２５０を使用してもよい。
【００４９】
髄内整形外科用器具１８を患者の髄管２５８に挿入する前に、整形外科医は、前の人工インプラントを除去し、髄内整形外科用器具１８を受容するように髄管２５８を穿設及び／又はリーマ仕上げすることができる。患者の大腿骨２５４の髄管２５８の開口部２５６の寸法を増大させるために、複数のドリル又はリーマを使用することができる。リーマ仕上げが完了すると、髄管２５８は図８に示されるように構成されて、器具１８を受容する準備が整う。
【００５０】
髄管２５８を調製した後、執刀医は、器具構造体２５０を組み立てて、髄内整形外科用器具１８を髄管２５８に挿入することができる。そのために、執刀医は、複数の髄内整形外科用器具の中からこの髄内整形外科用器具１８を選択してもよい。例えば、執刀医は、複数のステムトライアル及び複数のステム安定化部の中から、ステムトライアル１８２及びステム安定化部１８０を選択してもよい。ステムトライアルは、長さ、直径、又は他の態様において異なっていてもよく、執刀医は、患者の解剖学的構造及び人工大腿骨に含まれる人工ステムコンポーネントの種類に基づいてステムトライアル１８２を選択してもよい。同様に、ステム安定化部は、患者の解剖学的構造、及び髄管２５８内に更なる安定性が必要とされ得るかどうかに基づいて選択され得る。執刀医が適切なステムトライアル１８２及びステム安定化部１８０を選択すると、執刀医は、図８に示される髄内整形外科用器具１８を形成するために、ステムトライアル１８２をステム安定化部１８０にねじ付けることができる。
【００５１】
他の実施形態では、ステムトライアル及びステム安定化部が、単一でモノリシック単位の異なる寸法及び構成として形成され得ることも理解されるべきである。他の実施形態では、髄内整形外科用器具は、髄管２５８に挿入されるとき、患者の大腿骨２５４に係合するように構成された複数の歯を有する大腿骨ブローチの形態をとり得ることも理解されるべきである。
【００５２】
髄内整形外科用器具を選択した後、執刀医は、器具構造体２５０を組み立てることができる。そのために、執刀医は、ステム安定化部１８０の中央通路１８８を髄内アダプタ１６の締結具１７０と整列させてもよい。締結具１７０は、ステム安定化部１８０のねじ切りされた内壁１９０と係合するように進められることができる。執刀医は、ドライバ又は他の外科用工具を使用して、締結具１７０をステム安定化部１８０に螺入させるように締結具１７０を回転させ、それによって髄内アダプタ１６を髄内整形外科用器具１８に固定することができる。
【００５３】
次に髄内アダプタ１６が、基部切断ブロック１４に取り付けられ得る。そのために、アダプタ１６の取り付けブラケット１６０は、基部切断ブロック１４の受容スロット１１２内に位置決めされる。執刀医は、ドライバ又は他の外科用工具を使用して、図８の矢印２６０で示すように係止タブ１５０、１５２を回転させることができる。係止タブ１５０、１５２が回転されると、耳部１５６は、取り付けブラケット１６０内に画定された対応するチャネル１６８の中に前進し、それによってアダプタ１６をブロック１４に固定する。執刀医は、髄内整形外科用器具１８をアダプタ１６に取り付ける前に、アダプタ１６を基部切断ブロック１４に取り付けるように選択してもよい。
【００５４】
ゲージ１２は、上述のように基部切断ブロック１４に固定され得る。ゲージの取り付けシャフト２４の先端部５０は、基部プレート１００の側壁１１４の開口部１１６と整列される。図８に示すように、ゲージ１２は、アーム２２の先端部４４が基部切断ブロック１４の近位に位置付けられるように配置される。次に、取り付けシャフト２４が開口部１１６の中に進められることができる。上述したように、シャフト２４が穴１２２の中に位置付けられると、取り付けシャフト２４の棒５６、５８は、ブロック１４の内壁１１８に対して半径方向力を加えて、取り付けシャフト２４を穴１２２の中に保持する。図８に示すように、ゲージ１２がブロック１４に固定されると、ゲージ１２の外側部分２８は、髄内外科用器具１８の長手方向軸線１９６に平行に延びる。
【００５５】
器具構造体２５０を組み立てた後、執刀医は、髄内整形外科用器具１８を髄管２５８に挿入できる。そのために、執刀医は、図８に示すように、髄内整形外科用器具１８の末端部２６２を髄管２５８の開口部２５６と整列させる。執刀医は、髄内整形外科用器具１８が開口部２５６を通って髄管２５８内に前進するように器具構造体２５０を前進させることができる。ステム安定化部１８０のフィン１８６は、大腿骨２５４と係合するように移動する。マレット又は他の外科用工具を使用して、髄内整形外科用器具１８を髄管２５８の更に奥の図９に示される位置まで駆動することができる。
【００５６】
例示的な実施形態では、基部切断ブロック１４の遠位面１０４は、ジョイントライン２６４のレベルを画定する。「ジョイントライン」とは、本明細書において、膝プロテーゼの人工大腿骨コンポーネントと人工脛骨ベアリングとの間の計画された接触ラインを意味する。ジョイントライン２６４は、大腿骨２５４の上顆軸２６６に対して遠位に位置する。図９に示すように、上顆軸２６６は、大腿骨２５４の前面２６８にわたって内側端２７０と外側端２７２との間に延びる。内側端２７０は、大腿骨２５４の内側上顆２７４に位置し、外側端２７２は、大腿骨２５４外側上顆２７６に位置する。横断面２７８が大腿骨２５４を通って延び、上顆軸２６６と横断面２７８との間に角度２８０が画定される。例示的な実施形態では、角度２８０は約５度である。典型的な膝関節では、ジョイントライン２６４は、内側上顆２７４に対して約３ｃｍ遠位で、かつ外側上顆２７６に対して約２．５ｃｍ遠位に位置する。
【００５７】
各ゲージ１２がブロック１４に取り付けられると、図９に示されるように、ゲージの印８０の線８４は、ジョイントライン２６４と一致する。ゲージ１２上に画定された線８４は、ブロック１４の遠位面１０４から、そしてジョイントライン２６４から、これらのそれぞれの線までの距離を示すために、ゲージ１２の他の線８６、８８、９０、９２に対する基準線となる。ゲージ１２の線８６、８８、９０、９２のそれぞれは、したがって、ブロック１４の遠位面１０４と上顆軸２６６との間の距離の指標、したがってジョイントライン２６４と上顆軸２６６との間の距離の指標を提供する。
【００５８】
そのため、ゲージ１２を使用して、器具構造体２５０によって画定されたジョイントライン２６４の位置を評価することができる。図９に示すように、ゲージ１２は、大腿骨２５４の外側に位置決めされる。上顆軸２６６の外側端２７２は、ゲージ１２の線９０と整列されており、ブロック１４の遠位面１０４（したがってジョイントライン２６４）と、大腿骨２５４の外側上顆２７６との間に距離２９０が画定されていることを示している。例示的な実施形態では、距離２９０は、約３ｃｍに等しい。ゲージ１２を使用してジョイントライン２６４の位置を評価した後、執刀医は、髄内外科用器具１８を大腿骨２５４の更に奥へと駆動し、それによってジョイントライン２６４と上顆軸２６６との間の距離を減少させることを選択してもよい。あるいは、執刀医は、間隙評価を続行して、図９に示されるように位置付けられた構造体２５０による大腿回旋を設定することを選択してもよい。
【００５９】
執刀医が間隙を評価することを続行する場合、執刀医は、ドライバ又は他の外科用工具を髄内アダプタ１６に挿入して締結具１７０を係合し、アダプタ１６と髄内整形外科用器具１８との間の結合を緩めることができる。このようにして、アダプタ１６及び基部切断ブロック１４は、髄内整形外科用器具１８に対して回転することができる。執刀医はまた、カバー２０４を基部切断ブロック１４に取り付けて、取り付けブラケット２０２を覆うことができる。
【００６０】
執刀医は、可動域によって屈曲及び伸張間隙を評価することができる。そのために、執刀医は、図１０及び図１１に示すようにゲージ１２を取り外してもよく、又はゲージ１２をブロック１４に固定したままにしてもよい。執刀医はまた、間隙評価工具２１０を組み立てて評価を実施してもよい。執刀医は、ハンドル２１２、及び所望の厚さを有するスペーサ端部２１６、２１８のうちの１つのみを使用してもよい。あるいは、執刀医は、シムブロック２１４を選択してもよい。図１０に示すように、執刀医は、適切なサイズの間隙評価工具２１０を得るために、ハンドル２１２のスペーサ端部２１６、２１８の一方にシムブロック２１４を取り付けてもよい。
【００６１】
図１０に示すように、間隙３００は、基部切断ブロック１４と患者の脛骨３０４に取り付けられる脛骨トライアルコンポーネント３０２との間に画定される。図１０に示されるように、執刀医は、患者の膝を屈曲させて、間隙評価工具２１０を間隙３００に挿入してもよい。執刀医は、間隙３００及び可動域にわたる構造体の安定性を評価するために、屈曲（図１０）と伸張（図１１）との間で膝を移動させてもよい。執刀医は、所望の間隙形状を得るために、異なる厚さのシムブロックで１つのシムブロック２１４を置き換えてよい。他の実施形態では、間隙評価が、例えば、層流スプレッダ等の別の種類の張力装置で行われてよいことが理解されるべきである。
【００６２】
執刀医はまた、基部切断ブロック１４の大腿回旋を検討してもよい。そのために、執刀医は、図１０に示されるように、脛骨トライアルコンポーネント３０２と平行の基部切断ブロック１４を９０度の屈曲で平衡させてよい。執刀医は、基部切断ブロック１４の側壁１１４を把持して、基部切断ブロック１４と脛骨トライアルコンポーネント３０２との間に画定される間隙３００が矩形になるまで、矢印３１０で示される方向に基部切断ブロック１４を回転させることができる。基部切断ブロック１４の平衡が保たれたら、執刀医は、ドライバ又は他の外科用工具を使用して締結具１７０を回転させて、髄内アダプタ１６を髄内整形外科用器具１８に固定し、それによってアダプタ１６と基部切断ブロック１４と器具１８との間の相対的動作を防止することができる。
【００６３】
関節を評価した後、執刀医は、髄内整形外科用器具１８を患者の大腿骨２５４の更に奥へと駆動し、それによってジョイントライン２６４の位置を変更し、かつ脚が伸張状態にあるときの間隙３００の寸法を変更することができる。上述したように、マレット又は他の外科用工具を使用して、髄内整形外科用器具１８を髄管２５８の更に奥へと駆動してもよい。執刀医は、図１２に示すように、基部切断ブロック１４の近位面１０６が、患者の大腿骨２５４の遠位端２５２と係合するまで器具構造体２５０を駆動することができる。その位置で、上顆軸２６６の外側端２７２は、ゲージ１２の線８８と線９０との間に位置付けられ、ブロック１４の遠位面１０４（したがってジョイントライン２６４）と大腿骨２５４の外側上顆２７６との間に距離３１４が画定されたことを示している。
【００６４】
執刀医はまた、別の測定ゲージ３１２を基部切断ブロック１４に取り付けてもよい。図１２に示すように、上顆軸２６６の内側端２７０は、ゲージ３１２の線９０と整列され、ブロック１４の遠位面１０４（したがってジョイントライン２６４）と大腿骨２５４の内側上顆２７４との間に距離３１６が画定されたことを示している。ゲージ１２、３１２を使用してジョイントライン２６４の位置を評価した後、執刀医は間隙３００を再評価し、図１２に示すように位置付けられた構造体２５０による大腿回旋を再設定することを選択してもよい。
【００６５】
更なる調整を要する場合、執刀医は、参照により本明細書に組み込まれる「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＳＡＭＥ」と題された米国特許出願第１３／４８５，４７０号に示されかつ説明されている遠位切断ブロックと同様の遠位切断ブロックを取り付けてもよい。執刀医が髄内外科用器具１８を大腿骨２５４の更に奥へと駆動し、それによってジョイントライン２６４と上顆軸２６６との間の距離を減少させることができるように、遠位切断ブロックを使用して、患者の大腿骨２５４の一部を切断することができる。
【００６６】
器具構造体２５０が患者の大腿骨２５４の遠位端２５２に対して適切に位置付けられたら、執刀医は、人工大腿骨コンポーネントを受容するように遠位端２５２を成形するために、切除を更に継続してもよい。そのために、執刀医は、１つ以上のモジュール式切断ブロックを基部切断ブロック１４に取り付けることができる。執刀医はまた、患者の大腿骨２５４の遠位端２５２の後方及び面取り切断をガイドするために、切断ガイド１４０、１４２を使用してもよい。
【００６７】
他の実施形態では、測定ゲージ１２、３１２は、大腿骨の遠位面を参照する又は前記遠位面に取り付けられる他の整形外科用器具に固定されてもよいことが理解されるべきである。他の整形外科用器具としては、独立型遠位切断ガイドブロック（standalone distal cutting guide block）又はノッチ切断ガイドブロック（notch cutting guide block）を挙げることができる。更に、ゲージは、切断ブロック又は他の装置を大腿骨の遠位面上に配置するように構成された挿入ハンドル又は他の器具と共に使用され得る。ゲージはまた、例えば、参照により本明細書に明示的に組み込まれる「ＦＥＭＯＲＡＬ  ＴＲＩＡＬ  ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ」と題された米国特許出願第１３／５３０，２３９号に示されかつ説明されている大腿骨トライアルコンポーネントのような大腿骨トライアルコンポーネントに取り付けられてもよい。
【００６８】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【００６９】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用器具アセンブリにおいて、
遠位面を有する基部プレートと、前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲アームとを含む切断ガイドブロックであって、各前記湾曲アームは、大腿骨補綴コンポーネントの後方顆表面に対応する後面を含む、切断ガイドブロックと、
前記切断ガイドブロックと取り外し可能に連結される測定ゲージであって、前記ゲージが、（ｉ）前記基部プレートの近位に位置付けられた先端部を有するアームと、（ｉｉ）前記アーム上に規定された複数の印と、を含み、各印は、前記印と前記基部プレートの前記遠位面との間の所定距離を示す、測定ゲージと、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
（２）  前記切断ガイドブロックの前記基部プレートが、その内側面に画成された穴を含み、
前記ゲージが、前記アームに取り付けられ、かつ前記基部プレートの前記穴の中に位置決めされるシャフトを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（３）  前記ゲージの前記シャフトが、前記ゲージを前記切断ガイドブロックに連結するように構成されたスプリングピンを含む、実施態様２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（４）  前記ゲージの前記アームが、（ｉ）前記シャフトに固定される第１の末端部と、前記基部プレートの遠位に位置付けられる第２の末端部と、を有する第１の部分、及び（ｉｉ）前記第１の部分の前記第２の末端部に取り付けられる第１の末端部と、前記アームの前記先端部を含む第２の末端部と、を有する第２の部分、を含み、
前記ゲージの前記印が、前記アームの前記第２の部分の、前記第２の部分の前記第１の末端部と前記第２の部分の前記第２の末端部との間に規定される、実施態様２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５）  前記第１の部分及び前記第２の部分が、Ｊカーブを画成する、実施態様４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【００７１】
（６）  前記切断ガイドブロックと取り外し可能に連結される第２の測定ゲージを更に含み、前記第２の測定ゲージは、（ｉ）前記基部プレートの近位に位置付けられた先端部を有するアームと、（ｉｉ）前記第２の測定ゲージの前記アーム上に規定された複数の第２の印であって、それぞれが前記第２の印と前記基部プレートの前記遠位面との間の所定距離を示す、第２の印と、を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（７）  患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成された髄内整形外科用器具と、
前記切断ガイドブロック及び前記髄内整形外科用器具と取り外し可能に連結されるアダプタと、を更に含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（８）  第１の表面を含む整形外科用器具と、
前記整形外科用器具と取り外し可能に連結される髄内整形外科用器具であって、前記髄内整形外科用器具は、患者の大腿骨の髄管に挿入されるように構成された、前記整形外科用器具の近位に位置付けられた末端部を有する、髄内整形外科用器具と、
前記整形外科用器具と取り外し可能に連結される測定ゲージであって、前記ゲージが、（ｉ）前記整形外科用器具の近位に位置付けられた先端部を有するアームと、（ｉｉ）前記アーム上に規定された複数の印であって、各印が前記整形外科用器具の前記第１の表面からの所定距離を示す、複数の印と、を含む、測定ゲージと、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
（９）  前記整形外科用器具が、
前記第１の表面を含む基部プレートと、
前記基部プレートから後方に延びる一対の湾曲アームと、を含む、実施態様８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１０）  前記髄内整形外科用器具が長手方向軸線を有し、前記ゲージの前記アームが、前記長手方向軸線に平行に延びる部分を含む、実施態様８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【００７２】
（１１）  内側上顆と、外側上顆と、前記内側上顆及び前記外側上顆を通って延びる上顆軸とを含む大腿骨に整形外科手術を実施する方法において、
測定ゲージと髄内整形外科用器具とを含む整形外科用器具アセンブリを組み立てることと、
前記髄内整形外科用器具を、前記大腿骨の髄管の遠位開口部の中に進めることと、
前記整形外科用器具アセンブリの遠位面が前記上顆軸から所定距離に位置決めされるように、前記ゲージの印を前記上顆軸の末端部と整列させることと、を含む、方法。
（１２）  前記印が、前記ゲージの前面上に規定される、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記所定距離が、約２．５〜４．０ｃｍである、実施態様１１に記載の方法。
（１４）  前記整形外科用器具アセンブリの前記遠位面と、対応する脛骨に取り付けられた脛骨コンポーネントとの間に画定される間隙を評価することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５）  前記髄内整形外科用器具を前記大腿骨の前記髄管の更に奥へと進めることと、
前記整形外科用器具アセンブリの前記遠位面を前記上顆軸から第２の所定距離に位置決めするために、前記ゲージの第２の印を前記上顆軸と整列させることと、
前記整形外科用器具アセンブリの前記遠位面と前記脛骨コンポーネントとの間に画定された前記間隙を再評価することと、を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００７３】
（１６）  前記第２の所定距離が、約１．０〜２．５ｃｍである、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  第２の測定ゲージを前記整形外科用器具アセンブリに取り付けることと、前記第２の測定ゲージの印を前記上顆軸と整列させることと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８）  前記測定ゲージが第１の測定ゲージであり、前記第１の測定ゲージの印が前記第２の測定ゲージの前記印と協調して、前記上顆軸を示す仮想線を画定する、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記第１の測定ゲージの前記印が前記内側上顆と整列され、前記第２の測定ゲージの前記印が前記外側上顆と整列される、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記ゲージが、近位端と遠位端とを有する部分と、前記部分上の前記近位端と前記遠位端との間に規定された複数の印であって、各印が前記整形外科用器具アセンブリの前記遠位面からの異なる所定距離を示す、複数の印と、を含み、
前記ゲージの前記印を前記上顆軸と整列させることが、前記複数の印の中から第１の印を選択し、前記第１の印を前記上顆軸と整列させることを含む、実施態様１１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
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