(57)【要約】【課題】人体に対する毒性の問題がなく、機械強度に優れ、液体の流れを容易に視認できる医療用輸液装置における輸液用継ぎ手装置の実現を課題とする。【解決手段】輸液用継ぎ手装置は、医療用輸液装置において、輸液される液体を流通させる透明な２以上の輸液チューブを連結させ、輸液の流れを制御する装置であって、透明な２以上の輸液チューブを接合されるための透明な２以上の接合チューブ１１、１３と、これら２以上の接合チューブを結合部で結合させる透明な連結部材１５と、結合部の１以上に配置形成される開閉弁手段１７と、を有し、各接合チューブと連結部材の一方の結合部位に、レーザ光を吸収して発熱する結合領域１９ａ、１９ｂが形成され、結合領域において、接合チューブ１１、１３と連結部材１５がレーザ融着されていることを特徴とする。【選択図】図１
2014090804.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用輸液装置において、輸液される液体を流通させる透明な２以上の輸液チューブを連結させ、輸液の流れを制御する輸液用継ぎ手装置であって、
透明な２以上の輸液チューブを接合されるための透明な２以上の接合チューブと、  
これら２以上の接合チューブを結合部で結合させる透明な連結部材と、  
前記結合部の１以上に配置形成される開閉弁手段と、を有し、
各接合チューブと連結部材の一方の結合部位に、レーザ光を吸収して発熱する結合領域が形成され、
前記結合領域において、前記接合チューブと連結部材がレーザ融着されていることを特徴とする輸液用継ぎ手装置。
【請求項２】
請求項１記載の医療用輸液装置の輸液用継ぎ手装置において、
接合チューブと連結部材が、レーザ光を透過する透明材料で形成され、
レーザ光を吸収して発熱する結合領域が、前記接合チューブおよび連結部材の何れか一方の一部として、前記一方と一体、且つ、色違いの領域をなすように形成され、
前記結合領域において、前記接合チューブと連結部材がレーザ融着されていることを特徴とする輸液用継ぎ手装置。
【請求項３】
請求項１記載の医療用輸液装置の輸液継ぎ手装置において、
接合チューブおよび連結部材のうちの一方が、可視光と近赤外光を透過させる透明材料で形成され、他方が、可視光を透過させ近赤外光を吸収する透明材料で形成され、
近赤外光を透過させる透明材料の、前記一方との結合部近傍が結合領域とされたことを特徴とする輸液用継ぎ手装置。
【請求項４】
請求項１または２記載の輸液用継ぎ手装置を製造する方法であって、
透明な２以上の輸液チューブを接合されるための２以上の接合チューブと、これら２以上の接合チューブを結合部で結合させる透明な連結部材一方の結合部位に、レーザ光を吸収して発熱する結合領域を形成し、
連結させるべき接合チューブと連結部材を結合態位に保持し、保持された接合チューブおよび連結部材のうち、結合領域を形成されていないものを透過させて、レーザ光を照射し、前記結合領域を溶融させて接合チューブと連結部材とを相互に固着することを特徴とする医療用輸液装置の輸液用継ぎ手装置の製造方法。
【請求項５】
請求項３記載の輸液用継ぎ手装置を製造する方法であって、
連結させるべき接合チューブと連結部材を結合態位に保持し、保持された接合チューブおよび連結部材のうち、可視光と近赤外光を透過させる透明材料で形成されたものを通して、近赤外領域の波長のレーザ光を照射し、結合領域を溶融させて接合チューブと連結部材とを相互に固着することを特徴とする医療用輸液装置の輸液用継ぎ手装置の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用輸液装置の輸液用継ぎ手装置およびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用輸液装置は、輸液を流通させる輸液チューブを用いて患者の体内へ「各種栄養剤等の医療用薬液を投与する場合や、血液を輸血する場合」に一般的に用いられている。
【０００３】
医療用輸液装置には、輸液チューブ内を流通する液体（薬液や血液）の「流通・遮断の切換え」や「分岐・合流・流路変更」の必要がある。
【０００４】
輸液用継ぎ手装置は、上記必要を満足するために「２以上の接合チューブと、連結部材と、開閉弁手段」とを有する。  
「２以上の接合チューブ」は、その各々に、１本の輸液チューブが接合される。
【０００５】
「連結部材」は、２以上の接合チューブを結合部で結合させる。
【０００６】
「開閉弁手段」は、接合チューブと連結部材の結合部の１以上に配置形成され、液体の流れに対し、流通・遮断の切換えや分岐・合流等の制御を行うる。
【０００７】
従来、連結部材と接合チューブの結合は、連結部材と接合チューブを相互に接着剤で固定したり、相互に嵌合させたりして行われていた。
【０００８】
接着剤による固定は、用いられる接着剤の「人体に対する毒性」が問題となる。  
嵌合による結合は、機械力の作用で、結合部が破壊され易いと言う問題がある。
【０００９】
接合チューブと連結部材を「レーザ融着」により相互に固定することが考えられるが、この場合、固定される一方は「レーザ光を吸収して発熱」する必要がある。
【００１０】
このため、接合チューブと連結部材の一方に「レーザ吸収性の塗料」を塗布することが考えられるが、この場合も、塗料の「人体に対する毒性」が問題となる。
【００１１】
また、接合チューブを「レーザ光を吸収して発熱する色の材料」で形成した場合、接合チューブの色により、内部を流れる液体を視認しづらくなることが考えられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
この発明は、人体に対する毒性の問題がなく、機械強度に優れ、液体の流れを容易に視認できる新規な輸液用継ぎ手装置とその製造方法の実現を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この発明の輸液用継ぎ手装置は「医療用輸液装置において、輸液される液体を流通させる透明な２以上の輸液チューブを連結させ、輸液の流れを制御」する装置であって、２以上の接合チューブと、連結部材と、開閉弁手段と、を有する。
【００１４】
「接合チューブ」は２以上が設けられる。  
２以上の接合チューブの各々は、「透明な輸液チューブ」を接合されるものであり、各接合チューブは「透明」である。
【００１５】
「連結部材」は、これら２以上の接合チューブを結合部で結合させる部材であって、透明である。  
「開閉弁手段」は、結合部の１以上に配置形成される。  
接合チューブと連結部材の一方の結合部位に「レーザ光を吸収して発熱する結合領域」が形成されている。
【００１６】
そして、この結合領域において、接合チューブと連結部材がレーザ融着されている。
【００１７】
この発明の「医療用輸液装置の輸液用継ぎ手装置の製造方法」は、以下の如き特徴を有する。
【００１８】
即ち、前記２以上の接合チューブと、これら２以上の接合チューブを結合部で結合させる透明な連結部材との一方の結合部位に、レーザ光を吸収して発熱する結合領域を形成し、連結させるべき接合チューブと連結部材を結合態位に保持し、保持された接合チューブおよび連結部材のうち「結合領域を形成されていないもの」を透過させて、レーザ光を照射し、前記結合領域を溶融させて接合チューブと連結部材とを相互に固着する。
【発明の効果】
【００１９】
この発明の輸液用継ぎ手装置は、相互に連結される２以上の接合チューブとこれらを連結する連結部材が共に透明である。
【００２０】
従って、接合チューブ内、連結部材内を輸液される液体（血液や薬液）を確実に視認できる。
【００２１】
接合チューブと連結部材との結合はレーザ融着により行われるため、結合強度が強く機械強度に優れている。
【００２２】
接合チューブと連結部材との結合に「接着剤や塗料」を用いないので「人体への毒性」が問題とならない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】輸液用継ぎ手装置の実施の１形態を説明するための図である。
【図２】輸液用継ぎ手装置の製造方法の１形態を説明するための図である。
【図３】輸液用継ぎ手装置の実施の別形態を説明するための図である。
【図４】輸液用継ぎ手装置の実施の他の形態を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、実施の形態を説明する。
【００２５】
図１は、医療用輸液装置の輸液用継ぎ手装置の、実施の１形態を説明するための図である。図１（ａ）は斜視図、（ｂ）は側面図である。  
図１に示す輸液用継ぎ手装置は、輸血用の医療用輸液装置であり、該装置内を流れる輸液は「輸血用の血液」である。
【００２６】
図１に示す輸液用継ぎ手装置１０は、４つの部分から構成されている。  
即ち、符号１１、１３で示す「接合チューブ」、符号１５で示す「連結部材」及び、「符号１７で示す開閉弁を有する開閉弁手段」である。
【００２７】
これ等のうち、接合チューブ１１、１３、連結部材１５は透明であり、このため、図１（ａ）、（ｂ）に示すように、外部から内部構造を透視できる。
【００２８】
ここで、接合チューブ１１、１３、連結部材１５が透明であるとは、外部から内部を透視して視認できることを意味する。
【００２９】
連結部材１５内には、シリンダ状の液流路が形成され、この液流路に、接合チューブ１１、１３の流路が連結して液流路を形成する。
【００３０】
図１（ｂ）に示されているように、「液流路の径」は、接合チューブ１１、１３および連結部材１５において同じである。
【００３１】
前述の如く、この実施の形態では内部を流通する輸液として「血液」を想定している。従って、外部から「血液の流れ」を目視で視認できることが「透明」の条件である。
【００３２】
即ち、この場合の透明は「無色透明」である場合は勿論であるが、それ以外に比較的薄い色に着色されていてもよい。
【００３３】
「比較的薄い色」としては、例えば「淡いブルー」などを挙げることができる。  
このような色に着色しておくと、内部を流れる血液が「黒味を帯びた色」になり、血流を容易に視認できる。
【００３４】
接合チューブ１１、１３と連結部材１５とが当接しあう部分を含む領域部分が「結合部位」である。
【００３５】
図１において、符号１９ａ、１９ｂは「結合領域」を示している。これらの結合領域１９ａ、１９ｂは、この例においては、連結部材１５の側に形成されている。
【００３６】
即ち、結合領域１９ａ、１９ｂは、連結部材１５の接合チューブ１１、１３との結合部位に「高さの低い中空シリンダ状」、即ちリング状に形成されている。
【００３７】
結合領域１９ａ、１９ｂは「レーザ光を吸収する色」に着色されており、レーザ光を吸収すると発熱する。
【００３８】
接合チューブ１１、１３および連結部材１５の「結合領域以外の部分」はレーザ光を実質的に吸収せずに透過させる。
【００３９】
勿論、このレーザ光は「レーザ融着に使用する波長のレーザ光」である。
【００４０】
結合領域１９ａ、１９ｂは、この実施の形態においては、公知の「２色成形」の手法により、連結部材１５の一部として形成されている。  
即ち、連結部材１５と結合領域１９ａ、１９ｂとは「一体」であり、結合領域１９ａ、１９ｂは「成形材料として着色」されている。即ち、着色剤を塗布されたものではない。
【００４１】
結合領域１９ａ、１９ｂの内側にはゴムパッキン２１ａ、２１ｂが嵌め込まれている。
【００４２】
なお、接合チューブ１１、１３、連結部材１５が上記の如く「淡い色に着色」されている場合、この色はレーザ光を吸収し難い色とする。
【００４３】
図１の実施の形態において、接合チューブ１１、１３は同一形状に形成されている。  
そして、連結部材１５の両側の連結部位の構成も同じである。  
接合チューブ１１、１３は、連結部材１５に連結する部分が「大径」で、この部分では内部の「輸液流路を成す部分」の内径も拡大されて出入口側の部分と段差をなしている。
【００４４】
開閉弁１７は、独楽状で、独楽軸をなす部分の一方が、ゴムパッキン２１ｂの孔に緩く嵌まり、他方は接合チューブ１３の拡大されていない液流路に緩く嵌まっている。
【００４５】
開閉弁１７の「フランジ状部分」が、接合チューブ１３の「液流路の前記段差部」に当接すると液流路は閉ざされる。  
また、開閉弁１７の「フランジ状部分」が、ゴムパッキン２１ｂに当接しても、液流路は閉ざされる。
【００４６】
図１（ｂ）に示すように、開閉弁１７の「フランジ状部分」が、ゴムパッキン２１ｂにも前記段差部にも当接しない状態が「液流路が開いた状態」である。
【００４７】
開閉弁１７と、これが配置される接合チューブ１３の大内径部と、ゴムパッキン２１ｂが「開閉弁手段」を構成する。
【００４８】
接合チューブ１１、１３には「図示されない透明な輸液チューブ」が嵌め込まれて接合される。
【００４９】
例えば、接合チューブ１３に接合された輸液チューブにより、輸液である血液を供給すると、供給された血液は接合チューブ１３内を流れて開閉弁１７に到る。  
開閉弁１７の「接合チューブ１１側の流路の圧力」は、接合チューブ１１に接合された輸液チューブの側で、適当な圧力に設定されている。
【００５０】
この適当な圧力は、例えば「輸血対象となる人体の体内圧力」である。
【００５１】
連結部材１５内を血液が流れていないときは、この適当な圧力により開閉弁１７は、接合チューブ１３の大内径部の段差部に当接して液流路を閉じている。
【００５２】
接合チューブ１３内の血液が開閉弁１７にせき止められ、その圧力が漸次高くなると、開閉弁１７が、連結部材１５側に押されて開く。
【００５３】
そして、血液は、接合チューブ１３から、連結部材１５内を流れ、接合チューブ１１とこれに接合された輸液チューブを通って人体内に供給される。
【００５４】
このとき、接合チューブ１３側から供給される血液の液圧が高すぎると、この液圧は、開閉弁１７をゴムパッキン２１ｂ側に押し付けて流路を閉ざす。
【００５５】
従って「適当な液圧の血液」が輸血されることになる。
【００５６】
ここで、図２を参照して、図１の如き輸液用継ぎ手装置を製造する方法の特徴部分を説明する。  
繁雑を避けるため、混同の恐れが無いと思われるものについては、図１におけると同一の符号を付する。
【００５７】
図２は、図１（ｂ）に示す接合チューブ１３と連結部材１５との結合部位の近傍を示している。  
具体的に説明すると、接合チューブ１３および連結部材１５は、共にＰＭＭＡ樹脂で成形により形成されている。接合チューブ１３をなすＰＭＭＡ樹脂は「無色透明」である。
【００５８】
連結部材１５をなすＰＭＭＡ樹脂は、結合領域１９ｂを除く部分が「無色透明」であり、結合領域１９ｂを成す部分は「黒色」である。
【００５９】
即ち、結合領域１９ｂを成す部分は「無色透明なＰＭＭＡ樹脂に、カーボン等の黒色色材を混合して形成したＰＭＭＡ樹脂」である。
【００６０】
これ等２色のＰＭＭＡ樹脂は、公知の「２色成形」により、図の如く「連結部材１５の接合チューブ１３との接合部位に結合領域１９ｂを形成する」ように成形されている。
【００６１】
結合領域１９ｂの内側にゴムパッキン２１ｂを嵌め込む。  
一方、接合チューブ１３の側には開閉弁１７を取り付け、この状態で、接合チューブ１３と連結部材１５とを、図の如く位置合わせして当接させる。
【００６２】
接合チューブ１３と連結部材１５との上記の如き当接状態が「結合態位」である。  
接合チューブ１３と連結部材１５を「結合態位」に保持して、レーザ光ＬＢによるレーザ融着を行う。
【００６３】
レーザ光ＬＢは、図示の如く、接合チューブ１３と連結部材１５とのうち、結合領域を形成されていない接合チューブ１３を透過させて結合領域１９ｂに照射する。  
結合領域１９ｂは、照射されるレーザ光ＬＢを吸収して発熱し、この熱により自ら融解するとともに、結合領域１９ｂに当接する接合チューブ１３の結合部位も融解する。
【００６４】
このようにして、結合領域１９ｂを含む結合部位で、結合領域１９ｂと接合チューブ１３とが融解して相溶状態に交じり合う。
【００６５】
この状態で、レーザ光ＬＢの照射を停止し、冷却すると、結合領域１９ｂと接合チューブ１３とが堅固に融着して一体化される。
【００６６】
このようにして、連結部材１５と接合チューブ１３とが「レーザ融着」されて相互に固着する。
【００６７】
レーザ融着による固着は堅固であり、機械力に対する抵抗力が大きい。
【００６８】
なお、レーザ光ＬＢによるレーザ融着は、結合領域１９と接合チューブ１３の当接面領域を「リング状」に融着しても良いし、上記領域の数点をポイント融着してもよい。  
ポイント融着の場合には、融着による一体化の強度が機械力に対する十分な強度を実現できるようにすることは言うまでも無い。
【００６９】
接合チューブ１１と連結部材１５との結合も、上記と同様に行われる。
【００７０】
上に説明した実施の形態においては、接合チューブ１１、１３と連結部材１５が「レーザ光を透過する透明材料（ＰＭＭＡ樹脂）」で形成されている。
【００７１】
また、レーザ光を吸収して発熱する結合領域１９ａ、１９ｂは、連結部材１５の一部として、連結部材１５と一体、且つ「色違いの領域」をなすように形成されている。
【００７２】
そして、結合領域１９ａ、１９ｂにおいて、接合チューブ１１、１３と連結部材１５がレーザ融着されている。
【００７３】
この場合とは逆に、結合領域を接合チューブの側に設け、連結部材を通して結合領域へのレーザ光の照射を行うようにしてもよい。
【００７４】
上には、結合領域を「連結部材または接合チューブの一部」として「色違いの領域」として形成したが、以下の様にしても良い。
【００７５】
即ち、接合チューブおよび連結部材のうちの一方を「可視光と近赤外光を透過させる透明材料」で形成する。  
そして、他方を「可視光を透過させ近赤外光を吸収する透明材料」で形成する。
【００７６】
そして「近赤外光を吸収する透明材料の、前記一方との結合部近傍」を結合領域とし、レーザ光は「近赤外光を透過させる透明材料」を透過させて照射する。
【００７７】
具体例として、上記図１の場合を用いて説明すると、接合チューブ１３を「可視光と近赤外光を透過させる透明材料」で形成する。
【００７８】
他方、連結部材１５のほうは「可視光を透過させ近赤外光を吸収する透明材料」で形成する。
【００７９】
そして、連結させるべき接合チューブ１３と連結部材１５を結合態位に保持する。  
この状態で、可視光と近赤外光を透過させる透明材料で形成された接合チューブ１３を透過させて、近赤外領域の波長のレーザ光を照射する。
【００８０】
すると、レーザ光は「可視光を透過させ近赤外光を吸収する透明材料」で形成された連結部材１５に入射して吸収される。
【００８１】
吸収されるエネルギは、連結部材１５に入射するレーザ光の入射深さとともに指数関数的に減少し、連結部材１５の「接合チューブ１３との当接部近傍」が結合領域となる。
【００８２】
そして、この結合領域において昇温融解し、レーザ融着が行われる。
【００８３】
以下、輸液用継ぎ手装置の他の実施の形態を２例示す。  
図３に示す輸液用継ぎ手装置４０は、３本の接合チューブを連結部材４５により連結一体化した例である。図４（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図である。
【００８４】
連結部材４５は、長さ方向の一端部に、輸液チューブに接合されるチューブ状の接合部４５ａを有し、他端部には接合チューブ４７ａを一体に連結されている。
【００８５】
連結部材４５の「側壁部」には、円筒状の接合部４５ｂ、４５ｃが形成され、これら接合部に、接合チューブ４７ｂ、４７ｃを一体的に連結されている。
【００８６】
図中、符号４９ａ、４９ｂ、４９ｃは、連結部材４５の側に「２色成形により形成された結合領域」を示し、符号５１ａ、５１ｂ、５１ｃは「ゴムパッキン」を示している。
【００８７】
さらに、符号５３ａ、５３ｂ、５３ｃは「開閉弁」を示す。
【００８８】
接合チューブ４７ａ、４７ｂ、４７ｃと連結部材４５の連結法は、上に図１、図３に即して説明したのと同様である。
【００８９】
即ち、接合チューブ４７ａ、４７ｂ、４７と連結部材４５を接合態位に保持する。
【００９０】
そして、結合領域４９ａ、４９ｂ、４９ｃに、接合チューブ４７ａ、４７ｂ、４７ｃを通してレーザ光を照射してレーザ融着を行なう。
【００９１】
血流の圧力と外部圧とにより、開閉弁５３ａ、５３ｂ、５３ｃの開閉を制御することにより、輸液の流路切換や流路合流、流路分離、流路変更の操作を行なうことができる。
【００９２】
図４に示す輸液用継ぎ手装置６０は、４本の接合チューブ６１、６２、６３、６４を連結部材６５により連結一体化した例である。（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図である。
【００９３】
連結部材６５は「十字形状」に分岐した形状を有し、各分岐端部に、接合チューブ６１６２、６３、６４を一体に連結されている。
【００９４】
図中、符号６９ａ、６９ｂ、６９ｃ，６９ｄは、連結部材６５の側に「２色成形により形成された結合領域」を示す。  
また、符号７１ａ、７１ｂ、７１ｃ、７１ｄは「ゴムパッキン」を示し、符号７３ａ、７３ｃは「開閉弁」を示す。
【００９５】
接合チューブ６１〜６４ｃと連結部材６５との一体化の方法は、図１、図２に即して説明した方法と同様である。
【００９６】
即ち、結合領域６９ａ〜６９ｄに、接合チューブ６１〜６４を透して、レーザ光を照射してレーザ融着を行なう。
【００９７】
血流の圧力と外部圧とにより開閉弁７３ａ、７３ｃの開閉を制御することにより、輸液の流路切換や流路合流、流路分離・流路切換の操作を行なうことができる。
【００９８】
図４の実施の形態で用いられている開閉弁７３ａ、７３ｃは、図１、図３に示した開閉弁１７、４７ａ等とは形状が異なり、フランジ状部分の上部が球面状である。
【００９９】
しかしこれに限らず、図１の開閉弁１７と同様の形状でもよい。
【符号の説明】
【０１００】
１１、１３        接合チューブ  
１５              連結部材  
１７              開閉弁  
１９ａ，１９ｂ    結合領域
【図１】
2014090804.tif 000003
【図２】
2014090804.tif 000004
【図３】
2014090804.tif 000005
【図４】
2014090804.tif 000006