(57)【要約】【課題】体内に留置しておいた医療用チューブを取り外し、再度、別の医療用チューブを体内に挿入・留置する操作は熟練を要する。【解決手段】第１のチューブと、第２のチューブと、医療用チューブ第１のチューブ及び医療用チューブ第２のチューブが連通するように、又は、医療用チューブ第２のチューブが医療用チューブ第１のチューブの内部に配されるように、医療用チューブ第１のチューブ及び医療用チューブ第２のチューブを結合する結合部とを備える。医療用チューブ結合部は、医療用チューブ第１のチューブ及び医療用チューブ第２のチューブよりも化学的若しくは熱的に不安定である、又は、医療用チューブ第１のチューブ及び医療用チューブ第２のチューブよりも引っ張り強度若しくは剪断応力が小さくてよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のチューブと、
第２のチューブと、
前記第１のチューブ及び前記第２のチューブが連通するように、又は、前記第２のチューブが前記第１のチューブの内部に配されるように、前記第１のチューブ及び前記第２のチューブを結合する結合部と、
を備え、
前記結合部は、前記第１のチューブ及び前記第２のチューブよりも化学的若しくは熱的に不安定である、又は、前記第１のチューブ及び前記第２のチューブよりも引っ張り強度若しくは剪断応力が小さい、
医療用チューブ。
【請求項２】
前記結合部は、生体崩壊性材料を含む、
請求項１に記載の医療用チューブ。
【請求項３】
前記結合部は、中空形状を有し、
前記結合部の一端には、前記第１のチューブの一端が挿入され、
前記第１のチューブの前記結合部に覆われる領域には、形状が変形する変形部が配される、
請求項１又は請求項２に記載の医療用チューブ。
【請求項４】
前記第１のチューブの表面及び前記第２のチューブの表面の少なくとも一方に、前記第１のチューブから前記第２のチューブの少なくとも一部を分離するのに適した位置を示す分離位置指示部が配される、
請求項１から請求項３までの何れか一項に記載の医療用チューブ。
【請求項５】
第１の材料からなる第１のチューブと、
第２の材料からなり、前記第１のチューブと連通するように結合される第２のチューブと、
を備え、
前記第１のチューブ及び前記第２のチューブの少なくとも一方に、前記第１のチューブから前記第２のチューブの少なくとも一部を分離するのに適した位置を示す分離位置指示部が配される、
医療用チューブ。
【請求項６】
前記分離位置指示部は、前記第２のチューブに配され、
前記分離位置指示部は、前記第２のチューブの前記分離位置指示部に隣接する領域よりも化学的若しくは熱的に不安定である、又は、前記第２のチューブの前記分離位置指示部に隣接する領域よりも引っ張り強度若しくは剪断応力が小さい、
請求項５に記載の医療用チューブ。
【請求項７】
前記分離位置指示部は、生体崩壊性材料を含む、
請求項５又は請求項６に記載の医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
体内に挿入され、体液などを排出すべく、体内に留置される医療用チューブが知られている（例えば、特許文献１〜７を参照）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  特開昭５８−０７５５５１号公報
（特許文献２）  特開２００２−２００１６３号公報
（特許文献３）  特開平０３−００９７４６号公報
（特許文献４）  特開平０３−１７６０７４号公報
（特許文献５）  特開平０３−２７７３７５号公報
（特許文献６）  特開２０１０−１１９７３７号公報
（特許文献７）  特開２００１−３３３９７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
体内に留置しておいた医療用チューブを取り外して、別の医療用チューブを体内に挿入することがある。しかし、後から挿入する医療用チューブの挿入作業は困難であることが多い。そこで本発明の１つの側面においては、上記の課題を解決することのできる医療用チューブを提供することを目的とする。この目的は特許請求の範囲における独立項に記載の特徴の組み合わせにより達成される。また従属項は本発明の更なる有利な具体例を規定する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１の態様においては、第１のチューブと、第２のチューブと、第１のチューブ及び第２のチューブが連通するように、又は、第２のチューブが第１のチューブの内部に配されるように、第１のチューブ及び第２のチューブを結合する結合部とを備え、結合部は、第１のチューブ及び第２のチューブよりも化学的若しくは熱的に不安定である、又は、第１のチューブ及び第２のチューブよりも引っ張り強度若しくは剪断応力が小さい、医療用チューブが提供される。
【０００５】
上記の医療用チューブにおいて、結合部は生体崩壊性材料を含んでよい。上記の医療用チューブにおいて、結合部は中空形状を有してよい。上記の医療用チューブにおいて、結合部の一端には、第１のチューブの一端が挿入され、第１のチューブの結合部に覆われる領域には、形状が変形する変形部が配されてよい。上記の医療用チューブにおいて、第１のチューブの表面及び第２のチューブの表面の少なくとも一方に、第１のチューブから第２のチューブの少なくとも一部を分離するのに適した位置を示す分離位置指示部が配されてもよい。
【０００６】
本発明の第２の態様においては、第１の材料からなる第１のチューブと、第２の材料からなり、第１のチューブと連通するように結合される第２のチューブとを備え、第１のチューブ及び第２のチューブの少なくとも一方に、第１のチューブから第２のチューブの少なくとも一部を分離するのに適した位置を示す分離位置指示部が配される、医療用チューブが提供される。
【０００７】
上記の医療用チューブにおいて、分離位置指示部は、第２のチューブに配されてよい。上記の医療用チューブにおいて、分離位置指示部は、第２のチューブの分離位置指示部に隣接する領域よりも化学的若しくは熱的に不安定であってもよく、又は、第２のチューブの分離位置指示部に隣接する領域よりも引っ張り強度若しくは剪断応力が小さくてもよい。上記の医療用チューブにおいて、分離位置指示部は、生体崩壊性材料を含んでもよい。
【０００８】
なお、上記の発明の概要は、本発明の必要な特徴の全てを列挙したものではない。また、これらの特徴群のサブコンビネーションもまた、発明となりうる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】医療用チューブ１００の一例を概略的に示す。
【図２】医療用チューブ２００の一例を概略的に示す。
【図３】結合領域２３０の一例を概略的に示す。
【図４】結合領域２３０の他の例を概略的に示す。
【図５】結合領域２３０の他の例を概略的に示す。
【図６】医療用チューブ１００の設置方法の一例を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、発明の実施の形態を通じて本発明を説明するが、以下の実施形態は特許請求の範囲にかかる発明を限定するものではない。実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。また、図面を参照して、実施形態について説明するが、図面の記載において、同一または類似の部分には同一の参照番号を付して重複する説明を省く場合がある。
【００１１】
図１は、医療用チューブ１００の一例を概略的に示す。本実施形態においては、医療用チューブ１００が、内視鏡的胆管膵管ドレナージ術において用いられるドレナージチューブである場合を例として、医療用チューブ１００について説明する。ドレナージチューブは、内視鏡とともに患者の治療に用いられる。なお、医療用チューブ１００の用途は、内視鏡的胆管膵管ドレナージ術に限定されないことに留意すべきである。
【００１２】
例えば、内視鏡的胆管ドレナージ術においては、まず、内視鏡的経鼻胆管ドレナージ（ＥＮＢＤと称する場合がある。）用のドレナージチューブを体内に留置して、予め定められた状態になるまで、胆汁を鼻から体外に排出する。その後、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブを胆管から取り出し、次に、内視鏡的逆行性胆管ドレナージ（ＥＲＢＤと称する場合がある。）用のドレナージチューブを胆管に挿入する。胆管にＥＲＢＤ用のドレナージチューブを留置しておくことで、胆汁の流れを維持することができる。
【００１３】
しかしながら、ＥＲＢＤ用のドレナージチューブを胆管に挿入する場合には、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブを胆管に挿入したときと比較して、胆管の狭窄が強くなっていることが多い。そのため、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブを胆管から取り外した後、ＥＲＢＤ用のドレナージチューブを胆管に挿入するには熟練を要する。本実施形態の一側面においては、互いに連通する第１のチューブ及び第２のチューブを有し、第１のドレナージチューブを体内に留置したまま、第２のドレナージチューブの少なくとも一部を体内から取り出すことができる医療用チューブが提供される。
【００１４】
本実施形態において、医療用チューブ１００は、内視鏡（図示されていない。）の遠位端１０２側に配されるドレナージチューブ１１０と、内視鏡の近位端１０４側に配されるドレナージチューブ１２０とを備える。ドレナージチューブ１１０は、第１のチューブの一例であってよい。ドレナージチューブ１２０は、第２のチューブの一例であってよい。
【００１５】
本実施形態において、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０は、結合された状態で体内に留置され、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブとして用いられる。その後、患者の体内において、ドレナージチューブ１２０の少なくとも一部が、ドレナージチューブ１１０から分離される。分離されたドレナージチューブ１２０の少なくとも一部は、体外に取り出される。体内に残存したドレナージチューブ１１０は、ＥＲＢＤ用のドレナージチューブとして用いられる。これにより、一旦、胆管からＥＮＢＤ用のドレナージチューブを取り出すことなく、ＥＲＢＤ用のドレナージチューブを体内に留置することができる。
【００１６】
ドレナージチューブ１１０の材料は、医療用に使用することができるものであれば特に限定されない。ドレナージチューブ１１０の材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフロライド（ＰＶＤＦ）、ポリビニルフロライド（ＰＶＦ）などのフッ素樹脂であってよい。ドレナージチューブ１１０の材料は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドなどの合成樹脂であってもよい。
【００１７】
ドレナージチューブ１１０は、金属スプリング補強チューブ、ステンレス細管等で構成されてもよい。ドレナージチューブ１１０は、補強材として、ステンレス線、ニッケル・チタン合金線などを有してよい。ドレナージチューブ１１０の表面に、生体適合性の膜が形成されてもよい。ドレナージチューブ１１０の材料は、ドレナージチューブ１２０の材料よりも剛性の大きな材料であってよい。これにより、胆管に医療用チューブ１００を挿入することが容易になる。
【００１８】
ドレナージチューブ１１０は、体内に留置された後、体液又は体温などの影響により形状が変形する変形部を有してよい。変形部は、吸水性材料を有してもよい。変形部は、ドレナージチューブ１１０の外表面に配されてよい。変形部は、変形して、ドレナージチューブ１１０の外側へと広がり、胆管内でのドレナージチューブ１１０の移動を抑制してよい。特開平０３−１７６０４７号公報、特開平０３−００９７４６号公報などの従来技術に接した当業者であれば、変形部を有するドレナージチューブ１１０を製造することができる。
【００１９】
本実施形態において、ドレナージチューブ１２０は、ドレナージチューブ１１０と連通するように結合される。ドレナージチューブ１２０の材質は、医療用に使用することができるものであれば特に限定されない。ドレナージチューブ１２０の材料には、ドレナージチューブ１１０と同様の材料を用いてよい。ドレナージチューブ１２０の材料は、ドレナージチューブ１１０の材料とは異なってもよく、ドレナージチューブ１１０の材料よりも柔軟性の大きな材料であることが好ましい。これにより、十二指腸及び鼻を経由して胆管に医療用チューブ１００を挿入することが容易になる。
【００２０】
結合領域１３０において、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０が、結合される。ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０の結合方法は特に限定されない。ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０は、融着によって結合されてもよく、継ぎ手によって結合されてもよく、接着フィルム若しくは融着フィルムによって結合されてもよく、接着剤によって結合されてもよく、これらの組み合わせによって結合されてもよい。
【００２１】
分離位置指示部１４０は、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離するのに適した位置を示す。本実施形態において、分離位置指示部１４０は、ドレナージチューブ１２０の外表面に配される。これにより、医療用チューブ１００に沿って体内に内視鏡を挿入して、内視鏡を用いて医療用チューブ１００を観察しながら、鋏鉗子などを用いてドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することが容易になる。
【００２２】
分離位置指示部１４０の光学特性は、ドレナージチューブ１１０の表面の光学特性と異なってもよく、ドレナージチューブ１２０の表面の光学特性と異なってもよく、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０の表面の光学特性と異なってもよい。上記の光学特性としては、電磁波の吸収率、屈折率、透過率及び反射率の少なくとも１つを例示することができる。上記の電磁波としては、可視光線、赤外光、紫外光などを例示することができる。
【００２３】
本実施形態において、分離位置指示部１４０は、ドレナージチューブ１２０の一端と他端との間（中間部分と称する場合がある。）に配される。ドレナージチューブ１２０及び分離位置指示部１４０の結合方法は特に限定されない。ドレナージチューブ１２０及び分離位置指示部１４０は、融着によって結合されてもよく、継ぎ手によって結合されてもよく、接着フィルム若しくは融着フィルムによって結合されてもよく、接着剤によって結合されてもよく、これらの組み合わせによって結合されてもよい。
【００２４】
分離位置指示部１４０は、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離する分離部の一例であってよい。分離位置指示部１４０は、分離位置指示部１４０に隣接する領域よりも化学的に不安定であってよい。これにより、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することが容易になる。分離位置指示部１４０の材料は、分離位置指示部１４０に隣接する領域の材料と比較して、胃酸、酵素などにより分解されやすい材料であってもよく、分離位置指示部１４０に隣接する領域の表面には胃酸、酵素などによる分解を抑制するためのコーティングを施し、分離位置指示部１４０の表面には当該コーティングを施さなくてもよい。
【００２５】
分離位置指示部１４０の材料は、ドレナージチューブ１２０を構成する主要な材料よりも化学的に不安定な材料であってよい。分離位置指示部１４０の材料は、ドレナージチューブ１１０を構成する主要な材料及びドレナージチューブ１２０を構成する主要な材料よりも化学的に不安定な材料であってもよい。
【００２６】
本実施形態によれば、医療用チューブ１００を患者の体内に留置した場合における、分離位置指示部１４０の溶解速度又は脆化速度が、分離位置指示部１４０に隣接するドレナージチューブ１２０の溶解速度又は脆化速度よりも大きくなる。そのため、医療用チューブ１００が患者の体内に留置されている間に、分離位置指示部１４０の溶解又は脆化が進行する一方で、ドレナージチューブ１２０の溶解又は脆化はあまり進行しない。したがって、分離位置指示部１４０が溶解又は脆化するのに十分な期間、医療用チューブ１００が患者の体内に留置されていた場合には、ドレナージチューブ１２０を近位端１０４側に引っ張ることで、分離位置指示部１４０において、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することができる。
【００２７】
また、鋏などを用いて、ドレナージチューブ１１０又はドレナージチューブ１２０を切断した場合、ドレナージチューブ１１０又はドレナージチューブ１２０の材質によっては、切断面が変形して断面積が小さくなることがある。しかし、本実施形態によれば、医療用チューブ１００を患者の体内に留置することで、分離位置指示部１４０は、いずれ、溶解して消失する。
【００２８】
そのため、分離位置指示部１４０が、分離位置指示部１４０に隣接する領域よりも化学的に不安定である場合には、切断により、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離する場合と比較して、分離部分における断面積の減少を抑制することができる。また、その結果、チューブの閉塞を抑制することができる。なお、分離位置指示部１４０が溶解するとは、分離位置指示部１４０を構成する材料の一部が溶出して体液と共に流出する場合だけでなく、分離位置指示部１４０を構成する材料の一部が分解して体液と共に流出する場合をも含む。
【００２９】
医療用チューブ１００を患者の体内に留置する場合の典型的な条件は、ｐＨが１．５〜２．５であり、温度が３６〜４０℃である。医療用チューブ１００を患者の体内に留置してから、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離するまでの期間は、２日〜２週間である。分離位置指示部１４０の材料は、患者の体内において、上記の期間の間に、分離位置指示部１４０が十分に溶解又は脆化するように選択されてよい。
【００３０】
分離位置指示部１４０は、生体崩壊性材料を含んでよい。生体崩壊性材料は、ラクチド、グリコリド、パラ−ジオキサノン、トリメチレン・カーボネート、カプロラクトン、およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択されるモノマーにより形成されるポリマーであってよい。生体崩壊性材料は、生分解性プラスチックであってもよい。これにより、分離位置指示部１４０が、分離位置指示部１４０に隣接する領域よりも化学的に不安定になる。
【００３１】
分離位置指示部１４０は、分離位置指示部１４０に隣接する領域よりも熱的に不安定であってよい。これにより、分離位置指示部１４０の周辺を加熱して、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することが容易になる。例えば、ドレナージチューブ１２０の内径よりも小さな加熱部をドレナージチューブ１２０の内部を通して、分離位置指示部１４０の周辺まで移送して、分離位置指示部１４０の周辺を加熱することで、分離位置指示部１４０において、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することができる。
【００３２】
分離位置指示部１４０は、分離位置指示部１４０に隣接する領域よりも引っ張り強度が小さくてよい。例えば、分離位置指示部１４０の少なくとも一部におけるチューブの肉厚は、分離位置指示部１４０に隣接する領域におけるチューブの肉厚よりも小さくてよい。また、ドレナージチューブ１２０の内部を通過する体液の一部がドレナージチューブ１２０から漏出してもよい場合には、分離位置指示部１４０の少なくとも一部に開口が形成されていてもよい。これにより、分離位置指示部１４０において、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することが容易になる。
【００３３】
分離位置指示部１４０は、分離位置指示部１４０に隣接する領域よりも剪断応力が小さくてよい。これにより、分離位置指示部１４０を切断して、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離することが容易になる。また、分離部分における断面積の減少を抑制することができる。
【００３４】
本実施形態において、分離位置指示部１４０が、ドレナージチューブ１２０の中間部分に配される場合について説明した。しかし、分離位置指示部１４０はこれに限定されない。分離位置指示部１４０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０の少なくとも一方に配されてよい。結合領域１３０が分離位置指示部１４０を兼ねてもよい。
【００３５】
本実施形態において、分離位置指示部１４０が、ドレナージチューブ１２０の外表面に配される場合について説明した。しかし、分離位置指示部１４０はこれに限定されない。分離位置指示部１４０は、外表面に配されてもよく、内表面に配されてもよい。また、何らかの方法により、外部から識別することができるのであれば、分離位置指示部１４０は、医療用チューブ１００の内部に埋め込まれていてもよい。
【００３６】
図２は、医療用チューブ２００の一例を概略的に示す。医療用チューブ２００において、医療用チューブ１００と同様の構成については説明を省略する場合がある。医療用チューブ２００は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を備え、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０は、結合領域２３０において結合される。本実施形態において、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０は、結合領域２３０において連通するように結合される。
【００３７】
医療用チューブ１００は、分離位置指示部１４０において、ドレナージチューブ１２０の少なくとも一部が、ドレナージチューブ１１０から分離された。これに対して、医療用チューブ２００は、結合領域２３０において、ドレナージチューブ１２０の少なくとも一部が、ドレナージチューブ１１０から分離される。
【００３８】
本実施形態において、結合領域２３０において、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合する部材は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも化学的又は熱的に不安定であってよい。ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合する部材は、生体崩壊性材料を含んでもよい。結合領域２３０において、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合する部材は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも引っ張り強度又は剪断応力が小さくてよい。これにより、結合領域２３０において、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。
【００３９】
本実施形態において、結合領域２３０は、ドレナージチューブ１１０の一部及びドレナージチューブ１２０の一部を含む。結合領域２３０の光学特性は、ドレナージチューブ１１０の表面の光学特性と異なってもよく、ドレナージチューブ１２０の表面の光学特性と異なってもよく、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０の表面の光学特性と異なってもよい。これにより、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離するのに適した位置を示すことができる。結合領域２３０は、分離位置指示部の一例であってもよい。
【００４０】
図３は、結合領域２３０の一例を概略的に示す。本実施形態において、医療用チューブ２００は、継ぎ手３３０を備える。継ぎ手３３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合する。継ぎ手３３０は、中空形状を有し、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０が連通するように、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合してよい。
【００４１】
本実施形態において、継ぎ手３３０の一端は、ドレナージチューブ１１０の一端に挿入され、継ぎ手３３０の他端は、ドレナージチューブ１２０の一端に挿入される。継ぎ手３３０は、結合部の一例であってよい。継ぎ手３３０は、分離位置指示部の一例であってよい。継ぎ手３３０は、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離する分離部の一例であってもよい。
【００４２】
継ぎ手３３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも化学的又は熱的に不安定であってよい。継ぎ手３３０は、生体崩壊性材料を含んでもよい。これにより、溶解、脆化などによって継ぎ手３３０の強度が低下して、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。継ぎ手３３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも引っ張り強度又は剪断応力が小さくてよい。これにより、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。
【００４３】
継ぎ手３３０のドレナージチューブ１１０に覆われる部分、及び、継ぎ手３３０のドレナージチューブ１２０に覆われる部分の少なくとも一方には、開口３３２が形成されてよい。これにより、継ぎ手３３０と、体液との接触面積が増加する。その結果、継ぎ手３３０の溶解又は脆化を促進することができる。また、継ぎ手３３０の引っ張り強度又は剪断応力を小さくすることができる。同様に、継ぎ手３３０の体液と接触する部分に凹凸が形成されてもよく、ドレナージチューブ１１０の継ぎ手３３０を覆う部分、及び、ドレナージチューブ１２０の継ぎ手３３０を覆う部分の少なくとも一方に、開口が形成されてもよい。なお、開口３３２は形成されなくてもよい。
【００４４】
継ぎ手３３０のドレナージチューブ１１０に覆われる部分と、継ぎ手３３０のドレナージチューブ１２０に覆われる部分との間には、隙間３４０が形成されてよい。これにより、継ぎ手３３０と、体液との接触面積が増加する。その結果、継ぎ手３３０の溶解又は脆化を促進することができる。隙間３４０は、分離位置指示部の一例であってもよい。
【００４５】
なお、本実施形態において、継ぎ手３３０の一端が、ドレナージチューブ１１０の一端に挿入され、継ぎ手３３０の他端が、ドレナージチューブ１２０の一端に挿入される場合について説明した。しかし、継ぎ手３３０と、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０との結合方法は、これに限定されない。
【００４６】
継ぎ手３３０が中空形状を有し、ドレナージチューブ１１０の一端が、継ぎ手３３０の一端に挿入され、ドレナージチューブ１２０の一端が、継ぎ手３３０の他端に挿入されてもよい。ドレナージチューブ１１０の一端が、継ぎ手３３０の一端に挿入され、継ぎ手３３０の他端が、ドレナージチューブ１２０の一端に挿入されてもよい。継ぎ手３３０の一端が、ドレナージチューブ１１０の一端に挿入され、ドレナージチューブ１２０の一端が、継ぎ手３３０の他端に挿入されてもよい。また、継ぎ手３３０の一端と、ドレナージチューブ１１０の一端又はドレナージチューブ１２０の一端とが、融着、接着などにより結合されてもよい。
【００４７】
継ぎ手３３０は、体内に留置された後、体液又は体温などの影響により形状が変形してよい。ドレナージチューブ１２０の端部が、継ぎ手３３０の端部に挿入されている場合には、継ぎ手３３０のドレナージチューブ１２０の端部を覆う領域が外側に向かって広がってよい。これにより、継ぎ手３３０の当該端部の径が大きくなり、ドレナージチューブ１２０と継ぎ手３３０との結合が弱くなる。その結果、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。
【００４８】
同様に、継ぎ手３３０の端部が、ドレナージチューブ１２０の端部に挿入されている場合には、継ぎ手３３０のドレナージチューブ１２０の端部に覆われた領域が縮小してよい。これにより、継ぎ手３３０の当該端部の径が小さくなり、ドレナージチューブ１２０と継ぎ手３３０との結合が弱くなる。その結果、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。
【００４９】
図４は、結合領域２３０の他の例を概略的に示す。本実施形態において、医療用チューブ２００は、接着フィルム４３０を備える。接着フィルム４３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合する。接着フィルム４３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０の外表面を覆うように配され、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合した状態で中空形状を有してよい。接着フィルム４３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０が連通するように、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合してよい。本実施形態において、接着フィルム４３０は、接着フィルム４３０の一端に、ドレナージチューブ１１０の一端が挿入されるように配される。
【００５０】
接着フィルム４３０は、基板フィルムと、基板フィルムの一方の面に形成された接着層とを有して、接着層によって、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０に接着されてよい。接着フィルム４３０は、融着によって、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０に接着されてもよい。接着フィルム４３０は、結合部の一例であってよい。接着フィルム４３０は、分離位置指示部の一例であってよい。接着フィルム４３０は、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離する分離部の一例であってもよい。
【００５１】
接着フィルム４３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも化学的又は熱的に不安定であってよい。接着フィルム４３０は、生体崩壊性材料を含んでもよい。これにより、溶解、脆化などによって接着フィルム４３０の強度が低下して、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。接着フィルム４３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも引っ張り強度又は剪断応力が小さくてよい。これにより、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。
【００５２】
本実施形態において、ドレナージチューブ１１０は、体内に留置された後、体液又は体温などの影響により形状が変形する変形部４１２を有する。変形部４１２は、ドレナージチューブ１１０の外表面に配されてよい。変形部４１２は、ドレナージチューブ１１０の接着フィルム４３０に覆われる領域に配されてよい。
【００５３】
本実施形態において、変形部４１２は、医療用チューブ１００が体内に留置された当初は、接着フィルム４３０に覆われている。医療用チューブ１００が体内に留置されて時間が経過すると、体液又は体温などの影響により、接着フィルム４３０が溶解又は脆化する。その結果、変形部４１２が体液又は体温などの影響を受けやすくなり、変形部４１２の形状が変形する。
【００５４】
変形部４１２は、変形して、胆管内でのドレナージチューブ１１０の移動を抑制してよい。例えば、変形部４１２は、ドレナージチューブ１１０の外側へと広がるように変形したり、ドレナージチューブ１１０の端部が湾曲するように変形したりする。変形部４１２は、吸水性材料を有してもよい。特開平０３−１７６０４７号公報、特開平０３−００９７４６号公報などの従来技術に接した当業者であれば、変形部４１２を有するドレナージチューブ１１０を製造することができる。
【００５５】
本実施形態において、ドレナージチューブ１１０の接着フィルム４３０に覆われる部分の一部に、開口４３４が形成される。同様に、ドレナージチューブ１２０の接着フィルム４３０に覆われ部分の一部に、開口４３６が形成される。これにより、接着フィルム４３０と、体液との接触面積が増加する。その結果、接着フィルム４３０の溶解又は脆化を促進することができる。なお、開口４３４及び開口４３６の少なくとも一方が形成されていなくてもよい。また、図３で説明した実施形態と同様に、接着フィルム４３０の一部に開口又は凹凸が配されてもよい。
【００５６】
図５は、結合領域２３０の他の例を概略的に示す。本実施形態において、医療用チューブ２００は、接着層５３０を備える。接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合する。接着層５３０は、ドレナージチューブ１２０が、ドレナージチューブ１１０の内部に配されるように、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０を結合してよい。接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０の間に配された接着剤であってよい。接着層５３０は、結合部の一例であってよい。接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離する分離部の一例であってもよい。
【００５７】
接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも化学的又は熱的に不安定であってよい。接着層５３０は、生体崩壊性材料を含んでもよい。これにより、溶解、脆化などによって接着層５３０の強度が低下して、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。また、接着層５３０は、体液又は体温などの影響により接着特性が変化してもよく、体液又は体温などの影響により収縮してもよい。接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０及びドレナージチューブ１２０よりも引っ張り強度又は剪断応力が小さくてよい。これにより、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０を分離することが容易になる。
【００５８】
本実施形態において、ドレナージチューブ１１０の接着層５３０を覆う部分の一部に、開口５３４が形成される。同様に、ドレナージチューブ１２０の接着層５３０に覆われる部分の一部に、開口５３６が形成される。これにより、接着層５３０と、体液との接触面積が増加する。その結果、接着層５３０の溶解又は脆化を促進することができる。なお、開口５３４及び開口５３６の少なくとも一方が形成されていなくてもよい。
【００５９】
本実施形態によれば、ドレナージチューブ１１０の直径は、ドレナージチューブ１２０の直径よりも大きい。これにより、プッシュチューブを用いて、ドレナージチューブ１１０を胆管内に押し込むことができる。
【００６０】
なお、本実施形態において、ドレナージチューブ１２０の遠位端１０２側の端部が、ドレナージチューブ１１０の近位端１０４側の端部に挿入され、接着層５３０がドレナージチューブ１１０の近位端１０４側の端部に配される場合について説明した。しかしながら、接着層５３０の設置場所は特に限定されない。接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０の遠位端１０２側の端部又は当該端部の近傍に配されてもよく、接着層５３０は、ドレナージチューブ１１０の中央近傍に配されてもよい。ドレナージチューブ１２０がドレナージチューブ１１０を貫通して、ドレナージチューブ１２０の遠位端１０２側の端部が、ドレナージチューブ１１０の遠位端１０２側の端部の外側に配されてもよい。
【００６１】
図６は、医療用チューブ１００の設置方法の一例を概略的に示す。図６を用いて、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブとして利用していた医療用チューブ１００を、ＥＲＢＤ用のドレナージチューブとして利用する場合を例として、医療用チューブ１００の使用方法について説明する。また、医療用チューブ１００を用いた総胆管癌、膵癌などによる閉塞性黄疸の減黄方法について説明する。図６は、医療用チューブ１００が、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブとして利用されている状態を示す。
【００６２】
本実施形態によれば、まず、医療用チューブ１００を体内に留置するステップが実施される。医療用チューブ１００を体内に留置するステップは、患者の鼻又は口から内視鏡６１０を体内に挿入するステップと、内視鏡６１０を介して、医療用チューブ１００を体内に送出するステップと、ドレナージチューブ１１０を胆管６０２の内部に挿入するステップを含んでよい。胆管６０２は、体内の管腔の一例であってよい。
【００６３】
ドレナージチューブ１１０を胆管６０２の内部に挿入するステップは、医療用チューブ１００の内部に医療用チューブ１００よりも細いガイドワイヤを通すステップと、ガイドワイヤを胆管６０２の内部に挿入するステップと、プッシュチューブを用いて、ガイドワイヤに沿って、ドレナージチューブ１１０を胆管６０２の内部に押し込むステップとを含んでよい。これにより、医療用チューブ１００を体内に留置することができる。
【００６４】
医療用チューブ１００のドレナージチューブ１１０を胆管６０２の内部に挿入するステップにおいて、ドレナージチューブ１１０の近位端１０４側の端部は、胆管６０２の外側（例えば、十二指腸６０４）に配されることが好ましい。結合領域１３０は、胆管６０２の外側に配されることが好ましい。分離位置指示部１４０は、胆管６０２の外側に配されることが好ましい。
【００６５】
次に、予め定められた状態になるまで、胆汁を体外に排出する。予め定められた状態になったか否かを判断するために、ドレナージチューブ１１０を介して胆管造影を実施して、病変を診断してもよい。その後、図中、点線Ｃの位置で、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離するステップが実施される。ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離するステップは、医療用チューブ１００に沿って、患者の鼻又は口から内視鏡を体内に挿入するステップと、分離位置指示部１４０の位置を確認するステップと、内視鏡の鋏鉗子を用いて、分離位置指示部１４０でドレナージチューブ１２０を切断するステップとを含んでよい。
【００６６】
これにより、ドレナージチューブ１１０から、ドレナージチューブ１２０の少なくとも一部が分離され、ドレナージチューブ１１０をＥＲＢＤ用のドレナージチューブとして使用することができる。本実施形態によれば、ＥＮＢＤ用のドレナージチューブの一部として利用していたドレナージチューブ１１０を、胆管６０２から一旦取り出すことなく、引き続き、ＥＲＢＤ用のドレナージチューブとして利用することができる。
【００６７】
本実施形態においては、内視鏡の鋏鉗子を用いて、分離位置指示部１４０でドレナージチューブ１２０を切断する場合について説明した。しかし、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離するステップは、これに限定されない。ドレナージチューブ１２０を近位端１０４側に引っ張ることで、ドレナージチューブ１１０からドレナージチューブ１２０の少なくとも一部を分離してもよい。
【００６８】
本実施形態においては、医療用チューブ１００の用途の一例として、医療用チューブ１００を用いて閉塞性黄疸を減黄する方法、又は、総胆管癌若しくは膵癌を治療する方法について説明した。しかし、医療用チューブの用途はこれに限定されない。管腔にチューブを挿入したまま、チューブの長さを変更する用途（特に、チューブの長さを短縮する用途）であれば、いかなる用途であっても利用することができる。
【００６９】
以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。例えば、特定の実施形態について説明した技術は、他の実施形態に適用することができる。さらに、上記実施の形態に、多様な変更または改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。そして、そのような変更または改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
【００７０】
特許請求の範囲、明細書、および図面中において示した装置、システム、プログラム、および方法における動作、手順、ステップ、および段階等の各処理の実行順序は、特段「より前に」、「先立って」等と明示しておらず、また、前の処理の出力を後の処理で用いるのでない限り、任意の順序で実現しうることに留意すべきである。特許請求の範囲、明細書、および図面中の動作フローに関して、便宜上「まず、」、「次に、」等を用いて説明したとしても、この順で実施することが必須であることを意味するものではない。
【符号の説明】
【００７１】
１００  医療用チューブ、１０２  遠位端、１０４  近位端、１１０  ドレナージチューブ、１２０  ドレナージチューブ、１３０  結合領域、１４０  分離位置指示部、２００  医療用チューブ、２３０  結合領域、３３０  継ぎ手、３３２  開口、３４０  隙間、４１２  変形部、４３０  接着フィルム、４３４  開口、４３６  開口、５３０  接着層、５３４  開口、５３６  開口、６０２  胆管、６０４  十二指腸、６１０  内視鏡
【図１】
2014076116.tif 000003
【図２】
2014076116.tif 000004
【図３】
2014076116.tif 000005
【図４】
2014076116.tif 000006
【図５】
2014076116.tif 000007
【図６】
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