(57)【要約】      （修正有）【課題】針を覆うことで薬剤が漏れることを防ぎつつも、針を介してシリンジの内部空間へ空気を吸い込むことが可能な針カバー等を提供する。【解決手段】針カバーは、医療用のシリンジに装着される針２０を有する針ユニットに取り付けられる針カバーであって、カバー本体３１と、逆止弁３２とを備える。カバー本体３１は、弾性材料から形成され、針２０を収容する収容空間を規定するように針ユニットに取り付けられる。逆止弁３２は、カバー本体３１に設けられ、収容空間Ｓ２への空気の流入を許容するが、収容空間Ｓからの空気の流出を遮断する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用のシリンジに装着される針を有する針ユニットに取り付けられる針カバーであって、
弾性材料から形成され、前記針を収容する収容空間を規定するように前記針ユニットに取り付けられるカバー本体と、
前記カバー本体に設けられ、前記収容空間への空気の流入を許容するが、前記収容空間からの空気の流出を遮断する逆止弁と
を備える、針カバー。
【請求項２】
前記カバー本体の内面には、前記収容空間内の空気が前記シリンジの内部空間に吸引されることにより、前記収容空間が収縮し、前記カバー本体と前記針とが接触した場合に、前記逆止弁から流入した空気を、前記内部空間に連通する前記針の針穴まで導くための流路を確保するリブ及び／又は溝が形成されている、
請求項１に記載の針カバー。
【請求項３】
前記リブ及び／又は溝は、前記針の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上に配置されている、
請求項２に記載の針カバー。
【請求項４】
前記リブ及び／又は溝は、前記針の延びる方向に概ね平行に延びる線上に配置されている、
請求項２に記載の針カバー。
【請求項５】
前記リブ及び／又は溝は、点在する、
請求項２から４のいずれかに記載の針カバー。
【請求項６】
前記針穴は、前記針の側面に形成されている、
請求項１から５のいずれかに記載の針カバー。
【請求項７】
前記逆止弁は、前記カバー本体の、前記針の根本付近に対応する位置に設けられている、
請求項１から６のいずれかに記載の針カバー。
【請求項８】
前記逆止弁は、前記カバー本体から前記収容空間に向かって窪む窪みを規定する窪み規定部材を有し、
前記窪み規定部材の、前記窪みの底に対応する位置には、スリットが形成されている、
請求項１から７のいずれかに記載の針カバー。
【請求項９】
前記カバー本体と前記逆止弁とは、一体的に形成されている、
請求項１から８のいずれかに記載の針カバー。
【請求項１０】
前記カバー本体は、前記針ユニットに含まれる、前記針を支持する基台部に取り付けられる、
請求項１から９のいずれかに記載の針カバー。
【請求項１１】
医療用のシリンジに装着される針アセンブリであって、
前記シリンジの内部空間に連通する針穴が形成された針を有する針ユニットと、
弾性材料から形成され、前記針を収容する収容空間を規定するように前記針ユニットに取り付けられるカバー本体と、
前記カバー本体に設けられ、前記収容空間への空気の流入を許容するが、前記収容空間からの空気の流出を遮断する逆止弁と
を備える、針アセンブリ。
【請求項１２】
内部空間を規定するシリンダと、
前記シリンダ内で往復動するプランジャと、
前記内部空間に連通する針穴が形成された針を有する針ユニットと、
弾性材料から形成され、前記針を収容する収容空間を規定するように前記針ユニットに取り付けられるカバー本体と、
前記カバー本体に設けられ、前記収容空間への空気の流入を許容するが、前記収容空間からの空気の流出を遮断する逆止弁と
を備える、医療用の針付きシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用のシリンジに装着される針ユニットに取り付けられる針カバー、並びに、これを備える針アセンブリ及び針付きシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血液が漏れることを防ぐべく、針の基台部に針を覆う弾性材料からなる針カバーを取り付けた採血用の注射器が公知である（特許文献１参照）。この針カバーは、正に針で血管を刺している間も、針の基台部に取り付けられたままとなる。すなわち、採血時には、針で針カバーを内側から突き刺して貫通させることにより、針を血管に挿入し、採血を行う。そして、採血の処置が終わり、針を血管から引き抜くと、針カバーの有する弾性により自動的に針カバーが元の形状に復元し、再度針が針カバー内に収容される。また、この弾性により、針の通り抜けにより針カバーに形成された貫通孔も自動的に閉じられる。その結果、正に針が血管に挿入されている間を除いて、針は針カバーで覆われることになり、血液の飛散が防止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】実開昭４８−８１６９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、以上のような血液の漏れを防止する構造を有する注射器は、採血用途のみならず、細胞毒性や臭気性、刺激性を有する薬剤等の、外部に曝露することが問題となり得る薬剤を、バイアル等の薬剤容器から抜き取る場合にも利用することができる。ここで、細胞毒性を有する薬剤とは、癌化学療法等に使用される薬剤であり、外部に漏れ出て揮発等した場合に、医療従事者に健康被害をもたらし得る薬剤である。従って、従来、このような薬剤を薬剤容器から抜き取る場合には、医療従事者はキャップや、マスク、ガウン、手袋等を着用し、さらに、アイソレーターや安全キャビネット等の装置内で作業を行っている。
【０００５】
しかしながら、注射器で薬剤容器から薬剤を抜き取ってゆくと、薬剤容器の内圧は徐々に低下してゆくことになるが、ある一定以下の負圧になると、薬剤を抜き取ることが困難になる。これを防ぐためには、薬剤容器内の圧力を低下させすぎないように、逆に注射器から薬剤容器内へ抜き取った薬剤と同量程度の空気を注入するという方法が考えられる。ただし、この方法を採用するのであれば、薬剤容器に針を差し込む前に、予めシリンジの内部空間に空気を取り込んでおく必要がある。
【０００６】
しかしながら、特許文献１のような、針が針カバーで覆われている注射器の場合、薬剤容器内に針を挿入する前においては針が針カバー内に収容されているため、予めシリンジの内部空間に空気を取り込んでおくことが困難となる。なぜならば、針カバー内の空気がシリンジの内部空間へ吸入されてしまうと、針カバーが収縮してしまい、それ以上の空気の吸い込みが実質的に不可能となるからである。
【０００７】
本発明は、針を覆うことで外部へ薬剤が漏れることを防ぎつつも、針を介してシリンジの内部空間へ空気を吸い込むことが可能な針カバー、針アセンブリ及び針付きシリンジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１観点に係る針カバーは、医療用のシリンジに装着される針を有する針ユニットに取り付けられる針カバーであって、カバー本体と、逆止弁とを備える。カバー本体は、弾性材料から形成され、針を収容する収容空間を規定するように針ユニットに取り付けられる。逆止弁は、カバー本体に設けられ、収容空間への空気の流入を許容するが、収容空間からの空気の流出を遮断する。
【０００９】
ここでは、針を覆うカバー本体に逆止弁を設けることにより、空気は外部からカバー本体内の収容空間へ流入し得るが、収容空間から外部への空気の流出は防止される。その結果、針を覆うことで外部へ薬剤が漏れることを防ぎつつも、針を介してシリンジの内部空間へ空気を吸い込むことができる。すなわち、ここでは、シリンジの内部空間へ吸い込まれた空気を薬剤容器内へ注入することで、負圧に負けることなく薬剤容器から薬剤を容易に抜き取ることができる一方で、針を覆うことで針を介して外部へ薬剤が漏れることを防ぐことができる。
【００１０】
本発明の第２観点に係る針カバーは、第１観点に係る針カバーであって、カバー本体の内面には、リブ及び／又は溝が形成されている。リブ及び／又は溝は、収容空間内の空気がシリンジの内部空間に吸引されることにより、収容空間が収縮し、カバー本体と針とが接触した場合に、逆止弁から流入した空気を、内部空間に連通する針の針穴まで導くための流路を確保する。
【００１１】
上述の逆止弁が存在しているとしても、カバー本体により規定される収容空間内の空気が先行してシリンジの内部空間へ吸引されてしまうと、カバー本体が針に密着する等し、その結果、外部から収容空間への空気の取り込みが困難となる場合がある。しかしながら、ここでは、カバー本体に形成されたリブ又は溝により、逆止弁から内部空間に連通する針の針穴まで空気を導く流路が確保されることになる。従って、針を介してシリンジの内部空間へより確実に空気を吸い込むことができる。
【００１２】
本発明の第３観点に係る針カバーは、第２観点に係る針カバーであって、リブ及び／又は溝は、針の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上に配置されている。
すなわち、ここでは、カバー本体のリブ及び／又は溝は、針カバーが針ユニットに取り付けられた状態で、針の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上に配置されている。従って、空気を導く流路が針の延びる方向を軸として概ね螺旋状に確保されることになり、逆止弁から取り込まれた空気をより確実に針穴まで導くことができる。
【００１３】
また、カバー本体にリブ及び／又は溝が設けられていると、針の薬剤容器内への挿入時に、カバー本体が針の延びる方向に対して歪んで収縮する、又はカバー本体の収縮性そのものが損なわれる虞がある。しかしながら、ここでは、上記のとおり、カバー本体のリブ及び／又は溝は、針カバーが針ユニットに取り付けられた状態で、針の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上に配置されている。従って、針の薬剤容器内への挿入時に、カバー本体を歪みなく容易に収縮させることができる。
【００１４】
本発明の第４観点に係る針カバーは、第２観点に係る針カバーであって、リブ又は溝は、針の延びる方向に概ね平行に延びる線上に配置されている。
すなわち、ここでは、カバー本体のリブ及び／又は溝は、針カバーが針ユニットに取り付けられた状態で、針の延びる方向に概ね平行に延びる線上に配置されている。従って、空気を導く流路が概ね針の延びる方向に沿って確保されることになり、逆止弁から取り込まれた空気をより確実に針穴まで導くことができる。
【００１５】
本発明の第５観点に係る針カバーは、第２観点から第４観点のいずれかに係る針カバーであって、リブ及び／又は溝は、点在する。
カバー本体にリブ及び／又は溝が設けられていると、リブの肉厚及び／又は溝による薄肉によりカバー本体が針の延びる方向に対して歪んで収縮する、又はカバー本体の収縮性そのものが損なわれる虞がある。しかしながら、ここでは、リブ及び／又は溝が点在するため、逆止弁から取り込まれた空気を針穴まで導くというリブ及び／又は溝の機能を確保しつつも、針の薬剤容器内への挿入時に、カバー本体を歪みなく容易に収縮させることができる。
【００１６】
本発明の第６観点に係る針カバーは、第１観点から第５観点のいずれかに係る針カバーであって、針穴は、針の側面に形成されている。従って、ここでは、逆止弁から取り込まれた空気をより確実に針穴まで導くことができる。
【００１７】
本発明の第７観点に係る針カバーは、第１観点から第６観点のいずれかに係る針カバーであって、逆止弁は、カバー本体の、針の根本付近に対応する位置に設けられている。従って、ここでは、針の薬剤容器内への挿入時に、逆止弁により針カバーの収縮が妨害されにくくなっている。
【００１８】
本発明の第８観点に係る針カバーは、第１観点から第７観点のいずれかに係る針カバーであって、逆止弁は、カバー本体から収容空間に向かって窪む窪みを規定する窪み規定部材を有する。窪み規定部材の、窪みの底に対応する位置には、スリットが形成されている。
【００１９】
カバー本体により規定される収容空間から空気がシリンジの内部空間へ吸引されることにより、収容空間の内圧が低下すると、収容空間の内側から（すなわち、窪みの外側から）窪み規定部材へ加わる圧力が低下する。その結果、窪みが相対的に膨張し、窪みの底のスリットが開き易くなる。一方、収容空間内の空気がシリンジの内部空間へ吸引される前の状態では、収容空間の内側から（すなわち、窪みの外側から）窪み規定部材へ加わる圧力が一定以上に保たれるため、窪みが膨張することなく、窪みの底のスリットを閉じた状態に保つことができる。従って、ここでは、所望の機能を有する逆止弁を簡易な構成で形成することができる。
【００２０】
本発明の第９観点に係る針カバーは、第１観点から第８観点のいずれかに係る針カバーであって、カバー本体と逆止弁とは、一体的に形成されている。従って、ここでは、針カバーの構造がよりシンプルになる。
【００２１】
本発明の第１０観点に係る針カバーは、第１観点から第９観点のいずれかに係る針カバーであって、カバー本体は、針ユニットに含まれる基台部に取り付けられる。基台部は、針を支持する。従って、ここでは、カバー本体を針ユニットに容易に取り付けることができる。
【００２２】
本発明の第１１観点に係る針アセンブリは、医療用のシリンジに装着される針アセンブリであって、針ユニットと、カバー本体と、逆止弁とを備える。針ユニットは、シリンジの内部空間に連通する針穴が形成された針を有する。カバー本体は、弾性材料から形成され、針を収容する収容空間を規定するように針ユニットに取り付けられる。逆止弁は、カバー本体に設けられ、収容空間への空気の流入を許容するが、収容空間からの空気の流出を遮断する。
【００２３】
ここでは、針を覆うカバー本体に逆止弁を設けることにより、空気は外部からカバー本体内の収容空間へ流入し得るが、収容空間から外部への空気の流出は防止される。その結果、針を覆うことで外部へ薬剤が漏れることを防ぎつつも、針を介してシリンジの内部空間へ空気を吸い込むことができる。すなわち、ここでは、シリンジの内部空間へ吸い込まれた空気を薬剤容器内へ注入することで、負圧に負けることなく薬剤容器から薬剤を容易に抜き取ることができる一方で、針を覆うことで針を介して外部へ薬剤が漏れることを防ぐことができる。
【００２４】
本発明の第１２観点に係る医療用の針付きシリンジは、内部空間を規定するシリンダと、シリンダ内で往復動するプランジャと、針ユニットと、カバー本体と、逆止弁とを備える。針ユニットは、内部空間に連通する針穴が形成された針を有する。カバー本体は、弾性材料から形成され、針を収容する収容空間を規定するように針ユニットに取り付けられる。逆止弁は、カバー本体に設けられ、収容空間への空気の流入を許容するが、収容空間からの空気の流出を遮断する。
【００２５】
上記と同様に、針を覆うカバー本体に逆止弁を設けることにより、空気は外部からカバー本体内の収容空間へ流入し得るが、収容空間から外部への空気の流出は防止される。その結果、針を覆うことで外部へ薬剤が漏れることを防ぎつつも、針を介してシリンジの内部空間へ空気を吸い込むことができる。すなわち、上記と同様に、シリンジの内部空間へ吸い込まれた空気を薬剤容器内へ注入することで、負圧に負けることなく薬剤容器から薬剤を容易に抜き取ることができる一方で、針を覆うことで針を介して外部へ薬剤が漏れることを防ぐことができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、針を覆うカバー本体に逆止弁を設けることにより、空気は外部からカバー本体内の収容空間へ流入し得るが、収容空間から外部への空気の流出は防止される。その結果、針を覆うことで外部へ薬剤が漏れることを防ぎつつも、針を介してシリンジの内部空間へ空気を吸い込むことができる。すなわち、ここでは、シリンジの内部空間へ吸い込まれた空気を薬剤容器内へ注入することで、負圧に負けることなく薬剤容器から薬剤を容易に抜き取ることができる一方で、針を覆うことで針を介して外部へ薬剤が漏れることを防ぐことができる。本発明は、バイアル等の複数の薬剤容器から連続して薬剤を抜き取る際や、調製後の混合薬液を排出する際等に、一々針を取外す必要がなく連続操作が容易になり得る点で、特に有利である。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】（Ａ）シリンジに針アセンブリが装着された状態の、本発明の一実施形態に係る注射器（針付きシリンジ）の外観を示す図。  （Ｂ）シリンジから針アセンブリが取り外された状態の、本発明の一実施形態に係る注射器（針付きシリンジ）の外観を示す図。
【図２】薬剤容器を示す図。
【図３】針アセンブリ及びシリンジの下部を示す図。
【図４】逆止弁の拡大図。
【図５】薬剤容器及び薬剤容器に針が挿入された状態の注射器を示す図。
【図６】変形例に係るリブを有する針アセンブリを示す図。
【図７】変形例に係る針を有する針アセンブリを示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、図面を参照しつつ、本発明に係る針カバー、並びに、これを備える針アセンブリ及び針付きシリンジの一実施形態について説明する。
＜１．注射器の全体構成＞
本発明に係る針付きシリンジの一実施形態である注射器１は、医療用の注射器であり、図１（Ａ）に示すように、シリンジ３と、シリンジ３に装着される針アセンブリ２とを備える。針アセンブリ２は、図１（Ｂ）に示すように、シリンジ３に対し着脱自在であり、両者は注射器１の使用開始前においては別々に保管されているが、注射器１の使用開始時にネジ構造の連結機構４０を介して強固に固定される。針アセンブリ２は、針ユニット２Ａと、針ユニット２Ａに含まれる針２０を保護するための弾性変形する柔軟なシース３０（針カバー）とを備える。シース３０は、細長い袋状であり、その袋内に針２０を包み込むような態様で、針ユニット２Ａに取り付けられている。
【００２９】
注射器１は、薬剤容器５０（図２参照）から薬剤を抜き取るのに利用される。本実施形態において対象とされる薬剤は、主として細胞毒性を有する薬剤であり、曝露すると、これを取り扱う者（主として、医療従事者。以下、ユーザと言う。）に重篤な副作用を及ぼしたり、細胞毒性に由来する健康被害を及ぼしたり等する可能性のある薬剤である。このような薬剤の例としては、抗悪性腫瘍剤、抗ウィルス剤、抗生物質、放射性医薬品等が挙げられる。なお、注射器１は、細胞毒性を有する薬剤のほか、臭気性や刺激性を有する薬剤等、外部に曝露することが問題となり得る薬剤を薬剤容器５０から抜き取るのにも利用することができる。
【００３０】
また、薬剤容器５０から注射器１で吸引される薬剤は、主として液体状の薬剤であり、従って、薬剤容器５０内に封入されている薬剤は、主として最初から液体状であるか、或いは、粉末状や固体状、気体状の用時溶解タイプの薬剤である。後者の薬剤の場合には、薬剤容器５０から薬剤を抜き取るに当たり、薬剤容器５０内に注射器１又は別の注射器１を用いて混合液を注入する。そして、その後、粉末状や固体状、気体状の薬剤の溶解した混合薬液を、注射器１により薬剤容器５０から取り出すことになる。なお、混合液とは、生理食塩水やリンゲル液、蒸留水等であって、薬剤を溶解したり、希釈したりするための溶液である。また、ここでいう薬剤の混合とは、例えば、医師、歯科医師又は獣医師の処方箋により行われる調剤行為や、患者が自ら混合する行為や、製薬会社等において混合薬液を製造するために行われる行為等であり、薬剤と混合液とを混合した混合薬液を生成する任意の行為を意味する。
【００３１】
次に、薬剤容器５０の構造について説明する。図２に示すように、薬剤容器５０は、バイアル等と呼ばれる薬剤入りの容器であり、略円柱形状のガラス製のボトル本体５１と、このボトル本体５１の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓５２とを有する。ボトル栓５２は、ボトル本体５１の開口を気密及び液密に塞ぐようにアルミ等で巻き閉め固定されており、ボトル本体５１から取り外し不能である。ただし、ボトル栓５２は、ゴム、エラストマー等の弾性変形可能な材料により形成されており、注射器１の針２０による刺通が可能である。従って、薬剤容器５０からの薬剤の取り出しには、注射器１が用いられる。
【００３２】
シース３０は、注射器１の内部空間Ｓ１に連通する針穴２１Ａ（図３参照）が形成された針２０を覆うことにより、ユーザの誤操作で内部空間Ｓ１内の薬剤が外部に暴露することを防止する。また、シース３０は、薬剤容器５０内に挿入され、薬剤で汚染された針２０の針先等が外部に暴露することも防止する。従って、後により詳細に説明するが、シース３０は、薬剤の抜き取り作業時においても、針アセンブリ２から取り外すことは想定されていない。従って、シース３０は、針ユニット２Ａに取り外し不能に取り付けられている。なお、シース３０により、針２０の無菌性も保たれる。
【００３３】
＜２．各部の詳細＞
以下、注射器１の各部の詳細について、説明する。
＜２−１．シリンジ＞
図１に示すように、シリンジ３は、内部空間Ｓ１を規定するシリンダ６０と、シリンダ６０内で往復動するプランジャ７０とを備える。シリンダ６０は、硬質のプラスチック、ガラス、金属等からなり、上方の開口した有底の円筒部材６１と、円筒部材６１の下方に連結された雌ネジ部材６２とを有する。雌ネジ部材６２は、上下の開口した円筒状の部材であり、図３に示すように、雌ネジ部材６２の内周面には、ネジ溝が形成されている。このネジ溝は、後述する針アセンブリ２の基台部１０に設けられているネジ溝と螺合する。雌ネジ部材６２は、円筒部材６１の略円形の底に形成された略円形の開口を取り囲むように配置され、その結果、円筒部材６１の底の開口と、雌ネジ部材６２の上方の開口とが連通している。両部材６１，６２は、一体成型品、又は別部材のいずれであってもよいが、両部材６１，６２の連結箇所は、外部に対し閉塞している。
【００３４】
プランジャ７０は、円柱部材７１と、円柱部材７１の後端（図１の上端）に連続している略円形で平板状のフランジ７２と、円柱部材７１の先端（図１の下端）に連結されているガスケット７３とを有する。円柱部材７１及びガスケット７３は、シリンダ６０の上方の開口からシリンダ６０内に挿入され、シリンダ６０内を往復動する。円柱部材７１とフランジ７２とは、硬質のプラスチック、ガラス、金属等からなり、本実施形態では一体成型品である。フランジ７２は、ユーザがプランジャ７０をシリンダ６０内で可動させるために指で押したり、引いたりするための部位である。ガスケット７３は、エラストマー等からなり、プランジャ７０とともに内部空間Ｓ１を規定し、プランジャ７０の内表面にしっかりと接触して内部空間Ｓ１を外部に対し気密及び液密に保つとともに、円柱部材７１がシリンダ６０から脱落しないようにする。
【００３５】
＜２−２．針アセンブリ＞
次に、針アセンブリ２について説明する。針アセンブリ２は、図３に示すように、針２０と、針２０を支持する基台部１０と、針２０を覆うシース３０とを有する。基台部１０は、硬質のプラスチック、ガラス、金属等からなり、有底の円筒状である。針２０は、硬質の金属、プラスチック等からなり、基台部１０の略円形の底の中心付近から下方に延びている。基台部１０の外周面には、シリンジ３の雌ネジ部材６２の内周面に形成されているネジ溝と螺合するネジ溝が形成されている。従って、雌ネジ部材６２と基台部１０とは、全体として連結機構４０を構成し、これにより、針アセンブリ２とシリンジ３とが着脱自在となる。針２０の内部には、針２０の延びる方向に沿って、シリンジ３の内部空間Ｓ１から針２０の先端付近に形成されている針穴２１Ａまで延びる流通路２１が形成されている。
【００３６】
シース３０は、カバー本体３１と、逆止弁３２とを有する。カバー本体３１は、弾性材料からなり、柔軟性を有する。特にシリコンラバーから形成されることが好ましく、この場合、後述されるカバー本体３１に求められる機能である伸縮性が適切となる。また、逆止弁３２は、カバー本体３１と一体的に形成されており、従って、逆止弁３２も、同様の材質からなる。
【００３７】
カバー本体３１は、基台部１０に固定されている針２０を収容する収容空間Ｓ２を規定するように、基台部１０に取り付けられている。より具体的には、カバー本体３１は、一端のみが開口した細長い袋の形状であるが、その開口付近の部位が基台部１０の下部を包み込み、収容空間Ｓ２が外部に対し気密及び液密に保たれるような態様で、基台部１０の下部に取り外し不能に強固に固定されている。なお、カバー本体３１と基台部１０との固定の態様としては、注射器１を通常の方法で使用する場合にシース３０が基台部１０から脱落することのない程度の強度を確保できるのであれば、任意の方法を採用することができる。例えば、接着剤を使用してもよいし、両者を熱溶着してもよいし、シース３０の膨張による張力が基台部１０の下部に加わるようにしてもよい。また、シールリング等の任意の固定具を用いてもよい。
【００３８】
逆止弁３２は、収容空間Ｓ２への空気の流入を許容するが、収容空間Ｓ２からの空気の流出を遮断する。図３に示すように、逆止弁３２は、カバー本体３１の、針２０の根本付近に対応する位置、すなわち、基台部１０付近に設けられている。逆止弁３２は、図４に示すように、ドーム状であり、カバー本体３１から収容空間Ｓ２に向かって窪む窪みＳ３を規定する窪み規定部材３２Ａを有し、窪み規定部材３２Ａのドームの頂点、言い換えると、窪みＳ３の底に対応する位置には、スリット３２Ｂが形成されている。窪みＳ３は、外部に対し開放されている。
【００３９】
ここで、上記態様の逆止弁３２の作用について説明する。まず、注射器１が操作されることにより、収容空間Ｓ２内の空気がシリンジ３の内部空間Ｓ１へ吸引されると、収容空間Ｓ２の内圧が低下する。その結果、収容空間Ｓ２の内側から（すなわち、窪みＳ３の外側から）、窪み規定部材３２Ａへ加わる圧力が低下する。これにより、窪みＳ３が相対的に膨張し、スリット３２Ｂが開き易くなる。従って、収容空間Ｓ２内の空気がさらにシリンジ３の内部空間Ｓ１へ吸引されると、空気が外部からスリット３２Ｂを介して収容空間Ｓ２内に流入することになる。一方、収容空間Ｓ２内の空気がシリンジ３の内部空間Ｓ１へ吸引される前の状態では、収容空間Ｓ２の内側から（すなわち、窪みＳ３の外側から）窪み規定部材３２Ａへ加わる圧力が一定以上に保たれるため、窪みＳ３が膨張することなく、スリット３２Ｂは閉じた状態に保たれる。以上により、逆止弁３２の機能が実現される。尚、逆止弁３２は、必要に応じ複数設けても良い。
【００４０】
また、図３に示すように、カバー本体３１の内面には、多数のリブ８０が点在している。より具体的には、これらのリブ８０は、カバー本体３１の内面上であって、針２０の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上に配置されている。なお、この螺旋状の線は、針２０の全幅に亘って延びている。従って、収容空間Ｓ２内の空気がシリンジ３の内部空間Ｓ１に吸引されることで、収容空間Ｓ２が収縮したとしても、リブ８０が障害となり、収容空間Ｓ２が完全になくなってしまうことはない。従って、収容空間Ｓ２内において、逆止弁３２から流入した空気を針穴２１Ａまで導くための流路が確保される。なお、図３に示すように、針穴２１Ａは、針２０の正に先端ではなく、針２０の先端付近であって、針２０の側面に形成されている。これも、逆止弁３２から流入した空気を針穴２１Ａまで導くための流路を確保するための工夫である。
【００４１】
＜３．注射器の使用方法＞
以下、注射器１を用いて薬剤容器５０から薬剤を抜き取る作業の流れについて、詳細に説明する。なお、ここでは、最初に薬剤容器５０内に封入されている薬剤は、粉末状であるものとする。
【００４２】
まず、ユーザは、シリンジ３と針アセンブリ２とを連結機構４０を介して連結させることにより注射器１を準備するとともに、薬剤容器５０に加え、混合液が収容された混合液容器を準備する。混合液容器は、薬剤容器５０と同様、ボトル本体と、このボトル本体の上部に形成された開口を閉鎖するボトル栓とを有する。
【００４３】
続いて、ユーザは、注射器１の針２０を混合液容器のボトル栓に刺通することにより、針２０内の流通路２１を介してシリンジ３の内部空間Ｓ１と混合液容器の内部空間とを連通させる。このとき、ユーザは、針２０でシース３０を内側から突き刺して貫通させることにより、針２０をシース３０内の収容空間Ｓ２から露出させるとともに、この動作に続いて、針２０をボトル栓の上面に略垂直に刺通することにより、混合液容器の内部空間に挿入する。その結果、図５に示すように、シース３０が針２０の延びる方向に折れ曲がって圧縮され、ボトル栓の上面と、基台部１０の底面との間に挟まれた状態となる。なお、図５は、針２０が薬剤容器５０のボトル栓５２を貫通している様子を示しているが、混合液容器に関しても同様である。
【００４４】
その後、この状態で、ユーザは、プランジャ７０をシリンダ６０から引き抜く方向に引っ張ることにより、シリンジ３の内部空間Ｓ１へ混合液容器内の混合液を吸引する。なお、混合液容器内の混合液の残量が少なくなった場合には、針２０を挿入したまま混合液容器を上下逆さまにすることで、混合液容器内の混合液を最後まで吸引することができる。その後、ユーザは、注射器１全体を上方に引き上げることにより、針２０を混合液容器のボトル栓から引き抜く。そして、この操作により、ボトル栓の上面と基台部１０の底面とが離れると、これらの面の間に圧縮されていたシース３０は、その弾性により自動的に元の形状、すなわち、図１及び図３に示すような状態に復元する。また、このとき、針２０の通り抜けによりカバー本体３１に形成された貫通孔も、自動的に閉じられる。
【００４５】
続いて、ユーザは、混合液を保持した注射器１を同様に操作することにより、針２０内の流通路２１を介してシリンジ３の内部空間Ｓ１と薬剤容器５０の内部空間とを連通させる。すなわち、ユーザは、針２０でシース３０を内側から突き刺して貫通させることにより、針２０をシース３０内の収容空間Ｓ２から露出させるとともに、この動作に続いて、針２０をボトル栓５２の上面に略垂直に刺通することにより、薬剤容器５０の内部空間に挿入する。その結果、混合液容器の場合と同様、図５に示すように、シース３０が針２０の延びる方向に折れ曲がって圧縮され、ボトル栓５２の上面と、基台部１０の底面との間に挟まれた状態となる。
【００４６】
ここで、上記のとおり、シース２０の内面には、多数のリブ８０が形成されている。そして、このようにリブが存在する場合には、リブの肉厚によりカバー本体３１が針２０の延びる方向に対して歪んで収縮する、又はカバー本体３１の収縮性そのものが損なわれる虞がある。しかしながら、本実施形態では、上記のとおり、リブ８０が点在するため、針２０の薬剤容器５０内への挿入時に、カバー本体３１を歪みなく容易に収縮させることができるようになっている。
【００４７】
また、上記のとおり、シース２０の内面に形成されているリブ８０は、針２０の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上に点在している。従って、針２０の延びる方向に沿ってのシース３０の圧縮の妨げとなりにくく、むしろ、シース３０は余分な負荷を与えられることなく、針２０の延びる方向に対し比較的対称的に整然と圧縮されることになる。従って、針２０の薬剤容器５０内への挿入時に、カバー本体３１を歪みなく容易に収縮させることができる。
【００４８】
さらに、逆止弁３２は、上記のとおり、針２０の根本付近に配置されている。従って、針２０の薬剤容器５０内への挿入時に、逆止弁３２が邪魔になりシース３０の圧縮が妨げられることがないようになっている。
【００４９】
さて、薬剤の抜き取り作業の説明に戻ると、その後、ユーザは、プランジャ７０をシリンジ３の内部空間Ｓ１へと押し込むことにより、混合液を薬剤容器５０内へ注入する。その後、ユーザは、注射器１全体を上方に引き上げることにより、針２０を薬剤容器５０のボトル栓５２から引き抜く。
【００５０】
そして、この操作により、ボトル栓５２の上面と基台部１０の底面とが離れると、これらの面の間に圧縮されていたシース３０は、その弾性により自動的に元の形状、すなわち、図１及び図３に示すような状態に復元する。また、針２０の通り抜けによりカバー本体３１に形成された貫通孔も、自動的に閉じられる。すなわち、針２０は、シース３０により形成される収容空間Ｓ２内に再度収容されることとなる。従って、一度薬剤容器５０内で薬剤に接触した可能性のある針２０が、シース３０によりカバーされることになり、薬剤の暴露を防ぐことができる。
【００５１】
続いて、ユーザは、混合液が注入された薬剤容器５０を振り、薬剤を混合液に溶解させる。これにより、混合薬液が生成される。
【００５２】
続いて、ユーザは、針２０の先端がシース３０により覆われたままの状態で、プランジャ７０をシリンダ６０から引き抜く方向に引っ張ることにより、針穴２１Ａを介してシリンジ３の内部空間Ｓ１へ空気を吸引する。これは、後段で、注射器１を用いて薬剤容器５０から混合薬液を抜き取る際に、薬剤容器５０内が負圧になり、薬剤容器５０から混合薬液を抜き取ることができなくなることを防ぐためである。すなわち、後段では、薬剤容器５０から混合薬液を少しずつ抜き取りながら、抜き取った量と同量の空気を薬剤容器５０に注入する作業を行うことで、薬剤容器５０の内圧を一定範囲に保つようにする。なお、ここで使用される注射器１は、これまでに使用していた注射器１と同じものであっても、異なるものであってもよい。
【００５３】
そして、注射器１によるこの空気の吸引時には、逆止弁３２が存在しているため、収容空間Ｓ２内の空気がシリンジ３の内部空間Ｓ１へ吸引されるにつれて、外部から収容空間Ｓ２へ新たな空気が補充される。また、カバー本体３１の内面に形成されている多数のリブ８０により、カバー本体３１が針２０に完全に吸い付いてしまうことがなく、逆止弁３２から収容空間Ｓ２へ取り込まれた空気は、確実に針穴２１Ａに達する。従って、ユーザは、内部空間Ｓ１へ必要な量だけ空気を吸入することができる。なお、ここで内部空間Ｓ１内に吸入しておく必要がある空気の量とは、薬剤容器５０内の混合薬液の量と概ね同量である。
【００５４】
さて、注射器１による空気の吸引が終わると、ユーザは、薬剤容器５０内に混合液を注入した時と同様の態様で、注射器１の針２０を薬剤容器５０のボトル栓５２に再度刺通する。その結果、注射器１は、再度、図５に示す状態となる。
【００５５】
その後、この状態で、ユーザは、プランジャ７０をシリンダ６０から引き抜く方向に引っ張ることにより、シリンジ３の内部空間Ｓ１へ薬剤容器５０内の混合薬液を少量吸引する。続いて、ユーザは、逆にプランジャ７０を内部空間Ｓ１へと押し込むことにより、抜き取った混合薬液と同量の空気を薬剤容器５０へ注入する。なお、ユーザは、針２０を挿入したまま、薬剤容器５０を上下逆さまにした状態で、この動作を行う。なぜならば、この姿勢では、取り出した混合薬液が重力により内部空間Ｓ１内においてガスケット７３側に溜まり、その結果、内部空間Ｓ１内の空気を針２０の流通路２１に連通する開口側に位置させて薬剤容器５０内に注入できるようになるからである。そして、ユーザは、このような操作を繰り返し、必要な量の混合薬液を内部空間Ｓ１内に取り込む。例えば、薬剤容器５０から５ｃｃの混合薬液を抜き取り、代わりに薬剤容器５０へ５ｃｃの空気を注入する作業を４回繰り返すことにより、２０ｃｃの混合薬液を取り出すことができる。なお、厳密には、最後の１回の空気の注入作業は省略することができる。
【００５６】
注射器１への必要な量の混合薬液の抜き取りが終わると、ユーザは、注射器１全体を引き抜くことにより、針２０を薬剤容器５０のボトル栓５２から引き抜く。このとき、シース３０が自動的に元の形状に復元し、薬剤に汚染された針２０がシース３０内に保護されることは、上記の説明と同様である。
【００５７】
以上の作業により、薬剤容器５０内の薬剤を混合薬液として注射器１に抜き取ることができる。その後、ユーザは、適宜、注射器１内の混合薬液を使用することができる。
【００５８】
＜４．特徴＞
＜４−１＞
上記実施形態では、針２０を覆うカバー本体３１に逆止弁３２を設けることにより、空気は外部からカバー本体３１内の収容空間Ｓ２へ流入し得るが、収容空間Ｓ２から外部への空気の流出は防止されるようになっている。その結果、針２０を覆うことで外部へ薬剤が漏れることを防ぎつつも、針２０を介して内部空間Ｓ１へ空気を吸い込むことができる。すなわち、内部空間Ｓ１へ吸い込んでおいた空気を薬剤容器５０内へ注入することで、負圧に負けることなく薬剤容器５０から薬剤を容易に抜き取ることができる一方、針２０を覆うことで針２０を介して外部へ薬剤が漏れることを防ぐことができる。
【００５９】
＜４−２＞
逆止弁３２が存在しているとしても、収容空間Ｓ１内の空気が先行してシリンジ３の内部空間Ｓ１へ吸引されてしまうと、カバー本体３１が針２０に密着する等し、その結果、外部から収容空間Ｓ２への空気の取り込みが困難となる場合がある。しかしながら、上記実施形態では、カバー本体３１に形成されたリブ８０により、逆止弁３２から内部空間Ｓ１に連通する針２０の針穴２１Ａまで空気を導く流路が確保されている。従って、針２０を介してシリンジの内部空間Ｓ１へより確実に空気を吸い込むことができる。
【００６０】
＜５．変形例＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、以下の変更が可能である。
【００６１】
＜５−１＞
上記実施形態では、シリンジ３と、針アセンブリ２とを着脱自在としたが、これらを取り外し不能としてもよい。
【００６２】
＜５−２＞
上記実施形態では、リブ８０により、逆止弁３２から針穴２１Ａまで空気を導く流路が確保されるが、リブに代えて又は加えて、カバー本体３１の内面に溝を形成するようにしてもよい。この場合も、リブが形成される場合と同様に、逆止弁３２から針穴２１Ａまで空気を導く流路が確保される。また、溝の形成される位置は、リブと同様、針２０の延びる方向を軸として概ね螺旋状に延びる線上とすることができる。
【００６３】
＜５−３＞
リブ８０の配置は、上述したものに限られず、例えば、図６に示すように、針２０の延びる方向に概ね平行に延びる線上に配置することもできる。なお、この線は、針２０の全幅に亘って延びていることが好ましい。そして、この場合も、空気を導く流路が概ね針２０の延びる方向に沿って確保されることになり、逆止弁３２から取り込まれた空気を針先付近の針穴２１Ａまで導くことができる。また、変形例５−２のように、リブに代えて又は加えて形成される溝の配置に関しても、同様である。
【００６４】
＜５−４＞
収容空間Ｓ１の気密性及び液密性を確保した状態で、針２０を覆うことができる限り、シース３０は、基台部１０ではなく、針２０自体に取り付けてもよい。
【００６５】
＜５−５＞
上記実施形態において、針２０に代えて、図７に示すような内部に２つの流通路９１，９２を有するタイプの針９０を用いてもよい。ここで、流通路９１は、薬剤容器５０等の内部空間とシリンジ３の内部空間Ｓ１とを連通させる液体用の流通路であり、流通路９２は、薬剤容器５０等の内部空間と、外部空間とを連通させる空気用の流通路である。また、流通路９２の外部空間側の針穴には、疎水性フィルタ９３が設けられており、従って、流通路９２から薬剤等の液体が漏出することがない。この構成によれば、薬剤容器５０内の薬剤が流通路９１を介してシリンジ３の内部空間Ｓ１へ抜き取られようとも、逆に内部空間Ｓ１から薬剤容器５０内へ空気を注入する上述の操作と併せて、流通路９２の作用により、薬剤容器５０の内圧の変化が抑制される。従って、シリンジ３による薬剤等の吸引又は注入操作が容易になる。
【符号の説明】
【００６６】
１  注射器（針付きシリンジ）
２  針アセンブリ
２Ａ  針ユニット
３  シリンジ
１０  基台部
２０  針
２１Ａ  針穴
３０  シース（針カバー）
３１  カバー本体
３２  逆止弁
３２Ａ  窪み規定部材
３２Ｂ  スリット
Ｓ１  内部空間
Ｓ２  収容空間
Ｓ３  窪み
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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