(57)【要約】      （修正有）【課題】従来の経皮吸収用絆創膏では２枚の剥離紙がパッドの略中央で重なっているため剥離しを剥がす際にパッド」に触れることによりパッドが汚染される懼れがあった。そこで、パッドに触れることなく剥離ライナーを容易に剥がすことができる体液収集具を提供する。【解決手段】皮膚上で体液を収集する体液収集具。粘着面を有するシート状の基材と、前記粘着面上に設けられる、体液を収集する第１収集体と、前記第１収集体を覆うように前記粘着面に剥離可能に貼付される第１剥離シートと、前記粘着面に剥離可能に貼付される第２剥離シートとを備えている。前記第２剥離シートの所定方向の一端部は、前記第１剥離シートの前記所定方向の他端部上に重ね合わされており、且つ、前記第１剥離シートの他端部の一部が前記粘着面から離間して非貼付状態にされている。【選択図】図４
2014108314.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚上で体液を収集する体液収集具であって、
粘着面を有するシート状の基材と、
前記粘着面上に設けられる、体液を収集する第１収集体と、
前記第１収集体を覆うように前記粘着面に剥離可能に貼付される第１剥離シートと、
前記粘着面に剥離可能に貼付される第２剥離シートと
を備え、
前記第２剥離シートの所定方向の一端部は、前記第１剥離シートの前記所定方向の他端部上に重ね合わされており、且つ、前記第１剥離シートの他端部の一部が前記粘着面から離間して非貼付状態にされていることを特徴とする体液収集具。
【請求項２】
前記第２剥離シートが基材から剥離された状態において、前記第１剥離シートの他端部の一部と粘着面との間に空間が形成されている、請求項１に記載の体液収集具。
【請求項３】
前記第１剥離シートの前記所定方向の他端と、前記第１収集体の当該所定方向他端との距離が、以下の式（１）で定義される距離Ｌよりも短い、請求項１又は２に記載の体液収集具。
Ｌ＝（２．４／０．７）×ｄ・・・（１）
（ただし、ｄは第１収集体の厚さである。）
【請求項４】
前記第１剥離シートの前記所定方向の他端と、前記第１収集体の当該所定方向他端との距離が１ｍｍ以上３ｍｍ以下である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の体液収集具。
【請求項５】
前記第１収集体の外形は、略立方体形状または略直方体形状である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の体液収集具。
【請求項６】
前記第１収集体は、ゲル状部材からなる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の体液収集具。
【請求項７】
前記第２剥離シートは、前記第１収集体を覆う部分を含む第１剥離シートの一部を覆うように、前記粘着面に貼付される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の体液収集具。
【請求項８】
前記粘着面上に設けられる、体液を収集する第２収集体をさらに含み、
前記第１収集体および第２収集体は、前記粘着面上において前記所定方向に沿って互いに離間して設けられ、
前記第２剥離シートは、前記第２収集体を覆うように前記粘着面に貼付される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の体液収集具。
【請求項９】
前記第２収集体は、ゲル状部材からなる、請求項８に記載の体液収集具。
【請求項１０】
前記第１収集体は微細孔が形成されていない皮膚の領域からの汗を収集し、前記第２収集体は微細孔が形成された皮膚の領域からの組織液を収集する、請求項８又は９に記載の体液収集具。
【請求項１１】
前記第１収集体の前記所定方向他端と前記第２収集体の前記所定方向一端との距離は、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下である、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の体液収集具。
【請求項１２】
前記第１剥離シートおよび第２剥離シートの被貼着面にシリコーン加工が施されている、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の体液収集具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は体液収集具に関する。さらに詳しくは、各種分析を行うために生体の皮膚から抽出される組織液などの体液を収集する際に当該皮膚に貼付して用いられる体液収集具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、被験者の皮膚に微細孔を形成し、当該微細孔を形成した領域にゲル状の収集体が配設された収集部材を貼り付け、経皮的に組織液を抽出する収集部材が知られている（例えば、特許文献１）。特許文献１に開示されている収集部材において、シート本体の粘着層に貼付された収集体は一枚の剥離ライナーによって被覆されている。この収集部材は、剥離ライナーを剥がした後、収集体が皮膚の所定領域に位置するように皮膚に貼り付けて使用される。
【０００３】
また、特許文献２には、粘着シート３の粘着面２に薬剤を含有するパッド４が貼付されており、このパッド３が２枚の被覆用剥離紙５、６で覆われた経皮吸収用絆創膏が開示されている。特許文献２記載の経皮吸収用絆創膏では、２枚の剥離紙５、６がパッド４の略中央で互いに重なり合うように構成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１１−２２７０４２号公報
【特許文献２】実開平６−６１２６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１記載の収集部材では、１枚の剥離ライナーが使用されているため、２枚の剥離ライナーを採用するものに比べて、使用時に当該剥離ライナーを剥がしにくいという問題がある。
【０００６】
また、特許文献２記載の経皮吸収用絆創膏では、剥離紙５、６がパッド４の略中央で重なり合っているため、上側の剥離紙を剥がした後、下側の剥離紙を剥がす際にパッドに指が触れることにより、当該パッドが汚染されてしまう惧れがある。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、収集体に触れることなく剥離ライナーを容易に剥がすことができる体液収集具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の体液収集具は、皮膚上で体液を収集する体液収集具であって、
粘着面を有するシート状の基材と、
前記粘着面上に設けられる、体液を収集する第１収集体と、
前記第１収集体を覆うように前記粘着面に剥離可能に貼付される第１剥離シートと、
前記粘着面に剥離可能に貼付される第２剥離シートと
を備え、
前記第２剥離シートの所定方向の一端部は、前記第１剥離シートの前記所定方向の他端部上に重ね合わされており、且つ、前記第１剥離シートの他端部の一部が前記粘着面から離間して非貼付状態にされていることを特徴としている。
【０００９】
本発明の体液収集具では、剥離シートが２枚の剥離シート（第１剥離シートと第２剥離シート）からなっており、第２剥離シートの一端部が第１剥離シートの他端部上に重ね合わされている。また、第１剥離シートの他端部の一部が基材の粘着面から離間して非貼付状態にされている。したがって、使用に際し、第２剥離シートの方を先に剥がし、露出した粘着面を皮膚に貼付し、ついで第１剥離シートを折り返し、さらに当該第１剥離シートを皮膚面に沿うようにスライドさせることで、収集体に触れることなく容易に体液収集具を被験者の皮膚に貼付することができる。この場合に、本発明では、第１剥離シートの他端部の一部が前記粘着面から離間して非貼付状態にされており、当該第１剥離シートと粘着面との粘着力は小さくされているので、第１剥離シートを折り返した後の当該第１剥離シートの前記スライド操作をスムーズに行うことができる。
【００１０】
前記第２剥離シートが基材から剥離された状態において、前記第１剥離シートの他端部の一部と粘着面との間に空間が形成されていることが好ましい。
【００１１】
前記第１剥離シートの前記所定方向の他端と、前記第１収集体の当該所定方向他端との距離が、以下の式（１）で定義される距離Ｌよりも短いことが好ましい。
Ｌ＝（２．４／０．７）×ｄ
（ただし、ｄは第１収集体の厚さである。）
【００１２】
前記第１剥離シートの前記所定方向の他端と、前記第１収集体の当該所定方向他端との距離を１ｍｍ以上３ｍｍ以下とすることができる。
前記第１収集体の外形を、略立方体形状または略直方体形状としてもよい。
【００１３】
前記第１収集体は、ゲル状部材からなるものとすることができる。
前記第２剥離シートは、前記第１収集体を覆う部分を含む第１剥離シートの一部を覆うように、前記粘着面に貼付されていてもよい。
【００１４】
体液収集具は、前記粘着面上に設けられる、体液を収集する第２収集体をさらに含み、
前記第１収集体および第２収集体は、前記粘着面上において前記所定方向に沿って互いに離間して設けられ、
前記第２剥離シートは、前記第２収集体を覆うように前記粘着面に貼付されていてもよい。
【００１５】
前記第２収集体は、ゲル状部材からなるものとすることができる。
前記第１収集体は微細孔が形成されていない皮膚の領域からの汗を収集し、前記第２収集体は微細孔が形成された皮膚の領域からの組織液を収集するものとすることができる。
前記第１収集体の前記所定方向他端と、前記第２収集体の前記所定方向一端との距離は、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下であってもよい。
前記第１剥離シートおよび第２剥離シートの被貼着面にシリコーン加工を施してもよい。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の体液収集具によれば、収集体に触れることなく剥離ライナーを容易に剥がすことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の体液収集具とともに用いられる穿刺具の一例の斜視説明図である。
【図２】図１に示される穿刺具に装着される微細針チップの斜視図である。
【図３】穿刺具によって微細孔が形成された皮膚の断面説明図である。
【図４】本発明の体液収集具の一実施の形態の平面説明図である。
【図５】図４に示される体液収集具の分解斜視図である。
【図６】図４に示される体液収集具の断面説明図である。
【図７】体液収集具の使用方法を説明する図である。
【図８】生体成分分析装置の外観を示す斜視説明図である。
【図９】第１収集体を用いた発汗測定の原理を説明する図である。
【図１０】本発明の他の実施の形態に係る汗収集具の平面図である。
【図１１】図１０に示される汗収集具の分解斜視図である。
【図１２】図１０に示される汗収集具の断面説明図である。
【図１３】本発明の他の実施の形態に係る組織液収集具の平面図である。
【図１４】図１３に示される組織液収集具の分解斜視図である。
【図１５】図１３に示される組織液収集具の断面説明図である。
【図１６】汗収集具を被験者の皮膚Ｓに貼付する手順の説明図である。
【図１７】組織液収集具を被験者の皮膚Ｓに貼付する手順の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の体液収集具の実施の形態を詳細に説明する。
本発明の体液収集具は、皮膚に形成された微細孔から組織液を収集する際に用いられるものであるが、まず、このような微細孔を形成する穿刺具について説明する。
【００１９】
〔穿刺具〕
図１は、皮膚からの組織液の抽出を促進させるべく当該皮膚に微細孔を形成するために用いられる、微細孔形成装置である穿刺具２００の一例の斜視説明図であり、図２は、図１に示される穿刺具２００に装着される微細針チップ３００の斜視図であり、図３は、穿刺具２００によって微細孔が形成された皮膚Ｓの断面説明図である。
【００２０】
図１〜３に示されるように、穿刺具２００は、滅菌処理された微細針チップ３００を装着して、当該微細針チップ３００の微細針３０１を生体の表皮（被験者の皮膚Ｓ）に当接させることによって、被験者の皮膚Ｓに組織液の抽出孔（微細孔４００）を形成する装置である。微細針チップ３００の微細針３０１は、穿刺具２００により微細孔４００を形成した場合に、当該微細孔４００が皮膚Ｓの表皮内にとどまり真皮までは到達しないような大きさを有する。
【００２１】
図１に示されるように、穿刺具２００は、円筒形状の筐体２０１と、この筐体２０１の上端表面に設けられたリリースボタン２０２と、筐体２０１の内部に設けられたアレイチャック２０３及びバネ部材２０４とを備えている。筐体２０１の下端の皮膚当接部２０５の下端面（皮膚に当接する面）には、前記微細針チップ３００が通過可能な開口（図示せず）が形成されている。バネ部材２０４はアレイチャック２０３を穿刺方向に付勢する機能を有する。アレイチャック２０３は下端に微細針チップ３００を装着することができる。微細針チップ３００の下面には、複数の微細針３０１が形成されている。微細針チップ３００の下面は、円形形状を呈している。また、穿刺具２００は、アレイチャック２０３をバネ部材２０４の付勢力に逆らって上方（反穿刺方向）に押し上げた状態で固定する固定機構（図示せず）を有しており、使用者（被験者）がリリースボタン２０２を押下することにより、当該固定機構によるアレイチャック２０３の固定が解除され、バネ部材２０４の付勢力によって当該アレイチャック２０３が穿刺方向に移動し、前記開口から突出した微細針チップ３００の微細針３０１が皮膚を穿刺するように構成されている。
【００２２】
〔体液収集具〕
つぎに、前述した穿刺具２００を用いて被験者の皮膚Ｓに形成された微細孔領域に貼付して、当該微細孔から抽出される体液を収集する体液収集具について説明する。
図４は、本発明の一実施の形態に係る体液収集具１の平面図であり、図５は、図４に示される体液収集具１の分解斜視図であり、図６は図４に示される体液収集具１の断面説明図である。なお、本実施の形態に係る体液収集具１を構成するシートなどの要素は、非常に薄い部材であるので、図６においては、わかり易くするために、各要素の厚さ方向の寸法を誇張して描いている。
【００２３】
体液収集具１は、被験者の皮膚Ｓに貼付される側（図５〜６において上側）から順に剥離シート２、第１および第２収集体３、４、及び基材５を備えている。
以下、各要素について説明する。
＜剥離シート＞
剥離シート２は、２枚の剥離シート、すなわち第１剥離シート２ａと第２剥離シート２ｂとからなっている。第１剥離シート２ａは、第１収集体３を覆うように前記基材５の粘着面上に剥離可能に貼付されており、第２剥離シート２ｂは、第２収集体４を覆うように前記基材５の粘着面上に剥離可能に貼付されている。
【００２４】
第１剥離シート２ａおよび第２剥離シート２ｂは、いずれも略矩形形状を呈しており、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリオレフィンなどの合成樹脂で作製することができる。第１剥離シート２ａおよび第２剥離シート２ｂの厚さは、本発明において特に限定されるものではないが、通常、０．０２５〜０．１００ｍｍ程度である。
【００２５】
第１剥離シート２ａおよび第２剥離シート２ｂの被貼着面（基材５の粘着面に貼付される側の面）には、当該剥離シートを粘着面から剥離可能にするためにシリコーンコーティング（シリコーン加工）が施されている。
【００２６】
＜収集体＞
第１収集体３および第２収集体４は、４隅が面取りされた長方形状の基材５の粘着面上において当該基材５の所定方向である長手方向（図４および図６のＡ方向）に沿って互いに離間して配設されている。
【００２７】
第１収集体３は、４隅が面取りされた長方形状を呈しており、微細孔が形成されていない被験者の皮膚Ｓ上に配設される。一方、第２収集体４は、円形形状を呈しており、被験者の皮膚Ｓの微細孔が形成された領域上に配設される。本実施の形態では、第１収集体３のサイズは７．１ｍｍ×１２．２ｍｍであり、厚さは０．７ｍｍである。また、第２収集体４の直径は１０ｍｍであり、厚さは０．７ｍｍである。第１収集体３の形状は長方形に限定されるものではなく、円形、正方形など他の形状とすることもできる。また、第２収集体４の形状やサイズは、皮膚Ｓに形成される微細孔領域の形状やサイズに合わせて選定することができ、本発明において特に限定されるものではない。さらに、第１収集体３および第２収集体４の厚さも本発明において特に限定されるものではないが、剥離シートにより覆う必要があることなどから、通常、０．０５〜１．５ｍｍ程度の範囲で選定される。
【００２８】
第１収集体３は、微細孔が形成されていない皮膚Ｓの領域からの汗を収集するために用いられる。一方、第２収集体４は、微細孔が形成された皮膚Ｓの領域からの組織液を収集するために用いられる。第１収集体３は、第２収集体４により収集された組織液を用いた測定ないし分析の結果の信頼性の判断や補正を行うために、微細孔を形成していない領域からの汗を収集する部材である。
【００２９】
第１収集体３および第２収集体４は、被験者の皮膚から抽出した組織液を保持可能な保水性を有するゲルからなっており、抽出媒体としての純水を含有している。このゲルは、組織液や汗を収集することが可能であれば、本発明において特に限定されないが、ポリビニルアルコールやポリビニルピロリドンからなる群より選ばれる少なくとも一種の親水性ポリマーから形成されたゲルが好ましい。ゲルを形成する親水性ポリマーは、ポリビニルアルコール単独またはポリビニルピロリドン単独であってもよく、両者の混合物であってもよく、ポリビニルアルコール単独またはポリビニルアルコールとポリビニルピロリドンとの混合物であることがより好ましい。
【００３０】
ゲルは、親水性ポリマーを水溶液中で架橋する方法により形成することができる。ゲルは、親水性ポリマーの水溶液を基材上に塗工して塗膜を形成し、該塗膜中に含まれる親水性ポリマーを架橋する方法により形成することができる。親水性ポリマーの架橋法としては、化学架橋法や放射線架橋法などがあるが、ゲル中に各種化学物質が不純物として混入し難い点で、放射線架橋法を採用することが望ましい。
【００３１】
第１収集体３の前記所定方向（Ａ方向）の他端と、第２収集体４の前記所定方向（Ａ方向）の一端との間の距離ｘ（図４参照）は、本発明において特に限定されるものではないが、測定値の補正などのために第１収集体３を用いるという観点より、第２収集体４から離れすぎると被験者の皮膚Ｓの状態が変化することもあるため、通常、３〜２０ｍｍ程度であり、体液収集具１の取り扱い易さを考慮すると、１０〜２０ｍｍであることが好ましい。
【００３２】
＜基材＞
第１収集体３および第２収集体４が配設される基材５は、４隅が面取りされた長方形状を呈しており、その片面（第１収集体３および第２収集体４が配設される側の面）は、アクリル系粘着剤などの粘着剤が塗布された粘着面５ａとされている。
【００３３】
基材５は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、および、ポリウレタンなどの合成樹脂で作製することができる。その厚さは、本発明において特に限定されるものではないが、通常、０．００５〜０．２００ｍｍ程度である。
【００３４】
本実施の形態では、図４および図６に示されるように、第２収集体４を覆う第２剥離シート２ｂの前記所定方向（Ａ方向）の一端部２ｂ１が、第１収集体３を覆う第１剥離シート２ａの他端部２ａ１上に重ね合わされている。また、第１剥離シート２ａの他端部２ａ１の一部が基材５の粘着面５ａから離間して非貼付状態にされている。より詳細には、第１剥離シート２ａの他端部２ａ１は、基材５の幅方向（図４のＢ方向）全体に亘って当該基材５の粘着面５ａに貼付されておらず、幅方向の中央部分Ｃ（図４参照）では、基材５の粘着面５ａから離間して非貼付状態にされている。換言すれば、第１剥離シート２ａの他端部２ａ１の幅方向中央部分は、基材５の粘着面５ａから離間することで当該粘着面５ａとの間に空間を形成している。これにより、第１剥離シート２ａの他端部の粘着面５ａに対する粘着力を調整または抑制することができる。その結果、体液収集具１を被験者の皮膚Ｓに貼付するに際し、後述するように、当該第１剥離シート２ａを容易に基材５から剥がすことができる。
【００３５】
第１剥離シート２ａの前記所定方向の他端２ａ２と、第１収集体３の当該所定方向の他端３ａとの距離ｔは、前述した「非貼付状態」が確保される距離に設定される。かかる距離ｔは、第１剥離シート２ａの材質や厚さ、さらには第１収集体３の厚さなどにより異なるが、第１剥離シート２ａとして厚さ７５μｍのポリエチレンテレフタレート（被貼付面にシリコーンコーティング済み）を用い、基材５の粘着面５ａの粘着力を４．０Ｎ／２０ｍｍとした場合、かかる距離ｔは次の式（１）で定義される距離Ｌよりも短いことが好ましいことが実験により確認されている。ただし、ｄは第１収集体３の厚さである。
Ｌ＝２．４／０．７×ｄ      ・・・・・・（１）
【００３６】
距離ｔの具体的な範囲は、例えば第１剥離シート２ａとして厚さ７５μｍのポリエチレンテレフタレート（被貼付面にシリコーンコーティング済み）を用い、基材５の粘着面５ａの粘着力を４．０Ｎ／２０ｍｍとした場合、通常、１〜３ｍｍである。
【００３７】
また、本実施の形態では、基材５の粘着面５ａの第１収集体３側短辺に沿うように帯状のつまみ部７が設けられている。このつまみ部７は、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエステル、および、ポリウレタンなどの合成樹脂で作製された厚さ０．００５〜１ｍｍ程度の部材である。第１剥離シート２ａは、かかるつまみ部７も覆う形状であるが、このつまみ部７を覆う部分は基材５の粘着面５ａと当接していないので非貼付状態にある。
【００３８】
つまみ部７は、一方の面（図６において下側の面）が基材５の粘着面５ａに貼付されており、他方の面は第１剥離シート２ａと当接しているだけである。したがって、後述する手順に従い剥離シート２を基材５から剥がして、基材５を被験者の皮膚Ｓに貼付したとき、皮膚Ｓに当接する側の面となった前記つまみ部７の他方の面は、当該皮膚Ｓには貼着されない。その結果、かかるつまみ部７を利用することで体液収集後の基材５の皮膚Ｓからの引き剥がしを簡単に行うことができる。
【００３９】
〔組織液収集方法〕
つぎに前述した体液収集具１を用いた組織液および汗の収集方法について説明する。
まず、被験者の皮膚Ｓをアルコールなどを用いて洗浄し、測定結果の攪乱要因となる物質（汗、塵など）を除去した後に、微細針チップ３００を装着した穿刺具２００により皮膚に微細孔を形成する。
【００４０】
ついで、体液収集具１を被験者の皮膚Ｓに貼付する。図７は、体液収集具１を被験者の皮膚Ｓに貼付する手順の説明図である。まず第２剥離シート２ｂを基材５から引き剥がす（手順（ａ））。ついで、第２収集体４が被験者の皮膚Ｓの微細孔を形成した領域に位置するように、前記第２剥離シート２ｂを剥がすことで露出した基材５の粘着面５ａを被験者の皮膚Ｓに貼付する（手順（ｂ））。その後、第１剥離シート２ａを第２収集体４側に折り返し（手順（ｃ））、この折り返した状態から、第１剥離シート２ａを被験者の皮膚Ｓに押し付けるようにしてスライドさせ、徐々に当該第１剥離シート２ａで覆われていた粘着面５ａを被験者の皮膚Ｓに貼付する（手順（ｄ））。以上の手順により、体液収集具１を被験者の皮膚Ｓに貼付することができる。
【００４１】
本実施の形態の体液収集具１では、剥離シートが２枚の剥離シート（第１剥離シート２ａと第２剥離シート２ｂ）からなっており、第２剥離シート２ｂの一端部２ｂ１が第１剥離シート２ａの他端部２ａ１上に重ね合わされている。また、第１剥離シート２ａの他端部２ａ１の一部が基材５の粘着面５ａから離間して非貼付状態にされている。したがって、前述したように、第２剥離シート２ｂの方を先に剥がし、露出した粘着面５ａを皮膚に貼付し、ついで第１剥離シート２ａを折り返し、さらに当該第１剥離シート２ａを皮膚面に沿うようにスライドさせることで、第１及び第２収集体３、４に触れることなく容易に体液収集具１を被験者の皮膚Ｓに貼付することができる。
【００４２】
体液収集具１を被験者の皮膚Ｓに貼付してから所定時間（例えば、１８０分間）が経過した後に、当該体液収集具１を被験者の皮膚Ｓから引き剥がす。
【００４３】
第１収集体３に収集された組織液は、例えば図８に示される分析装置を用いて成分の分析が行われる。
図８は、生体成分分析装置の外観を示す斜視説明図である。この生体成分分析装置２０は第２収集体４に収集された組織液に含まれるグルコース濃度およびナトリウムイオン濃度を取得するためのものである。生体成分分析装置２０は、次のようにして使用される。まず、図８において、一点鎖線で示されるように、被験者の皮膚から取り外された体液収集具１のうち第２収集体４が配設された部分が切り離されて、分析用カートリッジ４０に貼り付けられ、この分析用カートリッジ４０が生体成分分析装置２０のカートリッジ配置部２２に配置される。生体成分分析装置２０は、カートリッジ配置部２２に配置された分析用カートリッジ４０及びこれに貼付された部分（第２収集体４を含む）に対する所定の分析処理を実行し、第２収集体４に収集された組織液中のグルコース濃度およびナトリウムイオン濃度を取得する。
【００４４】
生体成分分析装置２０は、厚みのある直方体形状の筐体を備えており、筐体上面の天板には凹部２１が形成されている。凹部２１には、当該凹部２１よりもさらに深く形成された凹部からなるカートリッジ配置部２２が設けられている。さらに凹部２１には、当該凹部２１の側壁の高さとほぼ同じ厚みを有する可動天板２３が連結されている。可動天板２３は、支軸２３ａを中心に折り畳むことによって、図８に示される状態から凹部２１内に収納し、又は凹部２１に収納された状態から図８に示されるように起立させることができる。カートリッジ配置部２２は、後述する分析用カートリッジ４０を収納することができる大きさを有している。
【００４５】
可動天板２３は、凹部２１に収納される方向に付勢されるように、支軸に支持されている。したがって、カートリッジ配置部２２に配置された分析用カートリッジ４０は、可動天板２３によって上方から押さえつけられる。
【００４６】
生体成分分析装置２０は、その内部に送液部２４及び廃液部２５を備えている。送液部２４は、カートリッジ配置部２２に配置された分析用カートリッジ４０に液体を送液するための機構であり、ニップル２４ａを介して、カートリッジ配置部２２に配置された分析用カートリッジ４０に液体を注入する。廃液部２５は、送液部２４によって分析用カートリッジ４０に送液された液体が排出される機構であり、ニップル２５ａを介して、分析用カートリッジ４０に注入された液体を排出する。
【００４７】
さらに生体成分分析装置２０は、グルコース検出部３１と、ナトリウムイオン検出部３２と、表示部３３と、操作部３４と、制御部３５とを備えている。
【００４８】
グルコース検出部３１は、可動天板２３の裏面、すなわち可動天板２３が凹部２１に収納されたときにカートリッジ配置部２２と対向する側の面に設けられている。グルコース検出部３１は、光を照射するための光源３１ａと、この光源３１ａによって照射された光の反射光を受光するための受光部３１ｂとを備えている。これにより、グルコース検出部３１は、カートリッジ配置部２２に配置された分析用カートリッジ４０に対して光を照射するとともに、照射された分析用カートリッジ４０からの反射光を受光できるように構成されている。分析用カートリッジ４０は、生体から収集された組織液中のグルコースと化学反応して変色し得るグルコース反応体４１を含んでいる。グルコース検出部３１は、このようなグルコースによる吸光度の変化を反射光に基づいて検出し、得られた反射光からグルコースを定量することが可能である。
【００４９】
ナトリウムイオン検出部３２は、カートリッジ配置部２２の底面に設けられている。ナトリウムイオン検出部３２は、カートリッジ配置部２２の底面に設けられた長方形状を有する板状の部材を備え、この板状部材の略中央には一対のナトリウムイオン濃度測定用電極が設けられている。ナトリウムイオン濃度測定用電極は、ナトリウムイオン選択膜を備えた銀／塩化銀からなるナトリウムイオン選択性電極と、対電極である銀／塩化銀電極を含んでいる。
【００５０】
制御部３５は、生体成分分析装置２０の内部に設けられており、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどを含んでいる。ＣＰＵは、ＲＯＭに記憶されたプログラムを読み出して実行することにより、各部の動作を制御する。ＲＡＭは、ＲＯＭに記憶されたプログラムが実行される際のプログラムの展開領域として利用される。
【００５１】
つぎに、かかる構成を備えた生体成分分析装置２０の動作について詳細に説明する。
組織液の収集が終了した体液収集具１の一部（第２収集体４を含む部分）が、分析用カートリッジ４０の収容部に収容される。ついで、分析用カートリッジ４０が、カートリッジ配置部２２に配置される。
【００５２】
測定の実行が指示されると、送液部２４がニップル２４ａを介して分析用カートリッジ４０の収容部に液体を注入し、収容部に液体が満たされる。この状態で所定時間放置されることにより、第２収集体４から液体へ、組織液中の成分が拡散する。
【００５３】
所定時間が経過したら、送液部２４は収容部に向けて空気を送り込む。空気が送り込まれると、収容部を満たしていた液体が、分析用カートリッジ４０の下面に設けられた流路に送られ、さらに流路を介してグルコース反応体４１に送られる。流路に送られた液体はナトリウムイオン検出部３２と接触する。グルコース反応体４１に送られた液体は、当該グルコース反応体４１と反応し、グルコース反応体を変色させる。
【００５４】
制御部３５は、ナトリウムイオン濃度測定用電極に一定電圧を印加して電流値を取得し、得られた電流値と予め制御部３５に記憶されている検量線とに基づいてナトリウムイオン濃度を取得する。
制御部３５は、発色色素の発色前における受光部３１ｂの受光量と、発色色素の発色後における受光部３１ｂの受光量との変化量に基づいてグルコース濃度を取得する。
【００５５】
一方、第１収集体３に収集された汗は、例えば図９に示される発汗測定装置を用いて測定することができる。
図９は、本実施形態の生体成分分析方法に用いられる発汗測定装置の概略説明図である。発汗測定装置６０は、第１収集体３が載せられる基台６０ａ、基台６０ａの上面に設けられた対向電極６１ａ及び６１ｂ、交流電源６２ａ、対向電極６１ａ及び６１ｂ間の電圧を計測する電圧計６２ｂ、解析部６０ｂ及び表示部６０ｃを備えている。基台６０ａ上に第１収集体３が載置されると、対向電極６１ａ及び６１ｂが当該第１収集体３に差し込まれ、対向電極６１ａと６１ｂとが第１収集体３を通じて短絡する。この状態で交流電源６２ａによって電圧が印加されると、対向電極６１ａ及び６１ｂ間の電圧が電圧計６２ｂによって計測される。解析部６０ｂは、計測された電圧値と検量線とに基づいて、第１収集体３に収集されたナトリウムイオンの濃度を解析し、表示部に６０ｃにナトリウムイオン濃度を表示させる。
【００５６】
第１収集体３を用いて測定されたナトリウムイオン濃度は、第２収集体４を用いた組織液の測定の精度を高めるために利用することができる。例えば、測定されたナトリウムイオン濃度を所定の閾値と比較し、ナトリウムイオン濃度が当該閾値を超えたときは、第２収集体４を用いた組織液の測定を回避させ、ナトリウムイオン濃度が当該閾値よりも小さい場合に第２収集体４を用いた組織液の測定を行うことで、測定精度を高めることができる。または、ナトリウムイオン濃度が当該閾値を超えたときは、組織液の測定は行うが、その信頼性が低いことを測定結果とともに表示させるという利用方法も可能である。
【００５７】
〔他の実施の形態〕
上記実施の形態においては、体液収集具には、第１収集体３および第２収集体４が設けられたが、本発明の体液収集具は、上記実施の形態に限定されない。例えば、第１収集体３および第２収集体４が、異なる体液収集具にそれぞれ設けられていてもよい。以下に、本発明の他の実施の形態に係る体液収集具について説明する。
【００５８】
〔汗収集具７１〕
図１０は、本発明の他の実施の形態に係る汗収集具７１の平面図であり、図１１は、図１０に示される汗収集具７１の分解斜視図である。図１２は、図１０に示される汗収集具７１の断面説明図である。なお、本実施の形態に係る汗収集具７１を構成するシートなどの要素は、非常に薄い部材であるので、図１２においては、わかり易くするために、各要素の厚さ方向の寸法を誇張して描いている。
【００５９】
汗収集具７１は、被験者の皮膚Ｓに貼付される側（図１１、図１２において上側）から順に剥離シート７２、汗収集体７４、及び基材７５を備えている。以下、各要素について説明する。
＜剥離シート＞
剥離シート７２は、２枚の剥離シート、すなわち第１剥離シート７２ａと第２剥離シート７２ｂとからなっている。第１剥離シート７２ａは、汗収集体７４を覆うように基材７５の粘着面上に剥離可能に貼付されている。第２剥離シート７２ｂは、汗収集体７４及び第１剥離シート７２ａの一部（すなわち、汗収集体７４を覆う部分を含む第１剥離シート７２ａの一部）を覆うように基材７５の粘着面上に剥離可能に貼付されている。第１剥離シート７２ａおよび第２剥離シート７２ｂの形状、構成材料、及び、厚さは、上記した第１剥離シート２ａ及び第２剥離シート２ｂと略同様である。第１剥離シート７２ａおよび第２剥離シート７２ｂの被貼着面（基材７５の粘着面に貼付される側の面）には、当該剥離シートを粘着面から剥離可能にするためにシリコーンコーティング（シリコーン加工）が施されている。
【００６０】
＜収集体＞
汗収集体７４は、４隅が面取りされた長方形状の基材７５の粘着面上において、略中央に配設されている。汗収集体７４は、微細孔が形成されていない皮膚Ｓの領域からの汗を収集するために用いられ、上記した第１収集体３と同様のものを使用できる。
【００６１】
＜基材＞
基材７５は、上記した基材５と同様のものを使用できる。
【００６２】
本実施の形態では、図１０および図１２に示されるように、第２剥離シート７２ｂの前記所定方向（Ａ方向）の一端部７２ｂ１が、汗収集体７４を覆う第１剥離シート７２ａの他端部７２ａ１上に重ね合わされている。また、第１剥離シート７２ａの他端部７２ａ１の一部が基材７５の粘着面７５ａから離間して非貼付状態にされている。より詳細には、第１剥離シート７２ａの他端部７２ａ１は、基材５の幅方向（図１０のＢ方向）全体に亘って当該基材７５の粘着面７５ａに貼付されておらず、幅方向の中央部分Ｄ（図１０参照）では、基材７５の粘着面７５ａから離間して非貼付状態にされている。換言すれば、第１剥離シート７２ａの他端部７２ａ１の幅方向中央部分は、基材７５の粘着面７５ａから離間することで当該粘着面７５ａとの間に空間を形成している。これにより、第１剥離シート７２ａの他端部の粘着面７５ａに対する粘着力を調整または抑制することができる。その結果、体液収集具７１を被験者の皮膚Ｓに貼付するに際し、後述するように、当該第１剥離シート７２ａを容易に基材５から剥がすことができる。
【００６３】
第１剥離シート７２ａの前記所定方向の他端７２ａ２と、汗収集体７４の当該所定方向の他端７４ａとの距離ｔ２は、上記した距離ｔと同様にして、前述した「非貼付状態」が確保される距離に設定される。
つまみ部７７は、上記したつまみ部７と同様の構成である。
【００６４】
〔組織液収集具８１〕
図１３は、本発明の他の実施の形態に係る組織液収集具８１の平面図であり、図１４は、図１３に示される組織液収集具８１の分解斜視図である。図１５は、図１３に示される組織液収集具８１の断面説明図である。なお、本実施の形態に係る組織液収集具８１を構成するシートなどの要素は、非常に薄い部材であるので、図１５においては、わかり易くするために、各要素の厚さ方向の寸法を誇張して描いている。
【００６５】
組織液収集具８１は、被験者の皮膚Ｓに貼付される側（図１４、図１５において上側）から順に剥離シート８２、組織液収集体８３、及び基材８５を備えている。以下、各要素について説明する。
【００６６】
＜剥離シート＞
剥離シート８２は、２枚の剥離シート、すなわち第１剥離シート８２ａと第２剥離シート８２ｂとからなっている。第１剥離シート８２ａは、組織液収集体８３を覆うように基材８５の粘着面上に剥離可能に貼付されている。第２剥離シート８２ｂは、組織液収集体８３及び第１剥離シート８２ａの一部（すなわち、組織液収集体８３を覆う部分を含む第１剥離シート８２ａの一部）を覆うように基材８５の粘着面上に剥離可能に貼付されている。第１剥離シート８２ａ及び第２剥離シート８２ｂの形状、構成材料、及び、厚さは、第１剥離シート８２ａの組織液収集体８３を覆う側の端部の形状が円形状になっていることを除き、上記した第２剥離シート２ｂ及び第１剥離シート２ａと略同様である。第１剥離シート８２ａおよび第２剥離シート８２ｂの被貼着面（基材８５の粘着面に貼付される側の面）には、当該剥離シートを粘着面から剥離可能にするためにシリコーンコーティング（シリコーン加工）が施されている。
【００６７】
＜収集体＞
組織液収集体８３は、４隅が面取りされた長方形状の基材８５の粘着面上において、略中央に配設されている。組織液収集体８３は、微細孔が形成された皮膚Ｓの領域からの組織液を収集するために用いられ、上記した第２収集体４と同様のものを使用できる。
【００６８】
＜基材＞
基材８５は、上記した基材５と同様のものを使用できる。
【００６９】
本実施の形態では、図１３および図１５に示されるように、第２剥離シート８２ｂの前記所定方向（Ａ方向）の他端部８２ｂ１が、組織液収集体８３を覆う第１剥離シート８２ａの一端部８２ａ１上に重ね合わされている。また、第１剥離シート８２ａの一端部８２ａ１の一部が基材８５の粘着面８５ａから離間して非貼付状態にされている。より詳細には、第１剥離シート８２ａの一端部８２ａ１は、基材５の幅方向（図１３のＢ方向）全体に亘って当該基材８５の粘着面８５ａに貼付されておらず、幅方向の中央部分Ｅ（図１３参照）では、基材８５の粘着面８５ａから離間して非貼付状態にされている。換言すれば、第１剥離シート８２ａの一端部８２ａ１の幅方向中央部分は、基材８５の粘着面８５ａから離間することで当該粘着面８５ａとの間に空間を形成している。これにより、第１剥離シート８２ａの一端部の粘着面８５ａに対する粘着力を調整または抑制することができる。その結果、組織収集具８１を被験者の皮膚Ｓに貼付するに際し、後述するように、当該第１剥離シート８２ａを容易に基材８５から剥がすことができる。
【００７０】
第１剥離シート８２ａの前記所定方向の一端８２ａ２と、組織液収集体８３の当該所定方向の一端８３ａとの距離ｔ３は、上記した距離ｔと同様にして、前述した「非貼付状態」が確保される距離に設定される。
つまみ部８７は、上記したつまみ部７と同様の構成である。
【００７１】
〔汗収集具７１の貼付方法〕
図１６は、汗収集具７１を被験者の皮膚Ｓに貼付する手順の説明図である。まず第２剥離シート７２ｂを基材７５から引き剥がす（手順（ａ））。ついで、第２剥離シート７２ｂを剥がすことで露出した基材７５の粘着面７５ａを被験者の皮膚Ｓに貼付する（手順（ｂ））。このとき、汗収集体７４が被験者の皮膚Ｓの微細孔を形成した領域近傍に位置するように、粘着面７５ａの貼付位置を調整する。その後、第１剥離シート７２ａを、上記貼付位置側に折り返し（手順（ｃ））、この折り返した状態から、第１剥離シート７２ａを被験者の皮膚Ｓに押し付けるようにしてスライドさせ、徐々に当該第１剥離シート７２ａで覆われていた粘着面７５ａを被験者の皮膚Ｓに貼付する（手順（ｄ））。以上の手順により、汗収集具７１を被験者の皮膚Ｓに貼付することができる。
【００７２】
〔組織液収集具８１の貼付方法〕
図１７は、組織液収集具８１を被験者の皮膚Ｓに貼付する手順の説明図である。まず第２剥離シート８２ｂを基材８５から引き剥がす（手順（ａ））。ついで、第２剥離シート８２ｂを剥がすことで露出した基材８５の粘着面８５ａを被験者の皮膚Ｓに貼付する（手順（ｂ））。このとき、組織液収集具８１全体を貼付したときに、組織液収集体８３が被験者の皮膚Ｓの微細孔を形成した領域に位置するように、粘着面８５ａの貼付位置を調整する。その後、第１剥離シート８２ａを、上記貼付位置側に折り返し（手順（ｃ））、この折り返した状態から、第１剥離シート８２ａを被験者の皮膚Ｓに押し付けるようにしてスライドさせ、徐々に当該第１剥離シート８２ａで覆われていた粘着面８５ａを被験者の皮膚Ｓに貼付する（手順（ｄ））。以上の手順により、組織液収集具８１を被験者の皮膚Ｓに貼付することができる。
【００７３】
〔その他の変形例〕
なお、本発明は、前述した実施の形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、前述した実施の形態では、基材の長手方向端部につまみ部を設けているが、このつまみ部は省略することもできる。
また、上記した実施の形態において、第１収集体３は、微細孔が形成されていない皮膚Ｓの領域からの汗を収集し、第２収集体４は、微細孔が形成された皮膚Ｓの領域からの組織液を収集したが、その逆であってもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１    体液収集具
２，７２，８２    剥離シート
２ａ，７２ａ，８２ａ  第１剥離シート
２ｂ，７２ｂ，８２ｂ  第２剥離シート
３    第１収集体
４    第２収集体
５，７５，８５    基材
５ａ，７５ａ，８５ｂ  粘着面
７，７７，８７    つまみ部
２０    生体成分分析装置
７１    汗収集具
８１    組織液収集具
７４    汗収集体
８３    組織液収集体
２００    穿刺具
２０５    皮膚当接部
３００    微細針チップ
３０１    微細針
４００    微細孔
Ｓ    皮膚
【図１】
2014108314.tif 000003
【図２】
2014108314.tif 000004
【図３】
2014108314.tif 000005
【図４】
2014108314.tif 000006
【図５】
2014108314.tif 000007
【図６】
2014108314.tif 000008
【図７】
2014108314.tif 000009
【図８】
2014108314.tif 000010
【図９】
2014108314.tif 000011
【図１０】
2014108314.tif 000012
【図１１】
2014108314.tif 000013
【図１２】
2014108314.tif 000014
【図１３】
2014108314.tif 000015
【図１４】
2014108314.tif 000016
【図１５】
2014108314.tif 000017
【図１６】
2014108314.tif 000018
【図１７】
2014108314.tif 000019