(57)【要約】【課題】体腔内を区画するバルーン間に必要十分な量の液体を供給する。【解決手段】間隔をあけて配置された拡縮可能な２つのバルーン２，３と、各バルーン２，３に膨張流体を供給可能な膨張流体供給管路４ａ，４ｂと、バルーン２，３間に液体を供給する送液管路４ｃと、バルーン２，３間のいずれかの位置に配置され、送液管路４ｃから供給された液体の有無を検出する液体センサ５とを備える医療用カテーテル１を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
間隔をあけて配置された拡縮可能な２つのバルーンと、
各バルーンに膨張流体を供給可能な膨張流体供給管路と、
前記バルーン間に液体を供給する送液管路と、
前記バルーン間のいずれかの位置に配置され、前記送液管路から供給された液体の有無を検出する液体センサとを備える医療用カテーテル。
【請求項２】
前記液体センサが、いずれかの前記バルーンに近接する位置に配置されている請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項３】
前記液体センサが、前記バルーンの間隔方向に間隔をあけて複数配置されている請求項１または請求項２に記載の医療用カテーテル。
【請求項４】
前記バルーンの少なくとも一方に、２つの前記バルーンによって区画された空間外部から空間内に治療器具を挿入可能なチャネルが設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用カテーテル。
【請求項５】
前記チャネルに、該チャネルの長手方向に沿って前記治療器具を移動可能に支持するとともに、該チャネルを密閉可能なシール部材が設けられている請求項４に記載の医療用カテーテル。
【請求項６】
前記液体センサにより液体が検出された場合に、これを報知する報知手段を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内壁を観察するためのカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
このカテーテルは、血管の長手方向に間隔をあけて配置された２つのバルーンを備え、両バルーンを膨張させて血管内を区画するとともに、区画された空間に液体を満たすことによって透明視野を確保することとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第２７５８３４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のカテーテルは、バルーン間の空間に透明液体を供給する際に、適正な量の透明液体を供給することが困難であるという不都合がある。このため、必要以上に大量の透明液体を供給して、液体の圧力により、生体組織に損傷を与えたり、患者に嗚咽感等の苦痛を与えたりする不都合がある。一方、十分な液体が供給されない場合に、透明視野の確保が困難であったり、治療が不十分となったりするという不都合がある。
【０００５】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、体腔内を区画するバルーン間に必要十分な量の液体を供給することができる医療用カテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、間隔をあけて配置された拡縮可能な２つのバルーンと、各バルーンに膨張流体を供給可能な膨張流体供給管路と、前記バルーン間に液体を供給する送液管路と、前記バルーン間のいずれかの位置に配置され、前記送液管路から供給された液体の有無を検出する液体センサとを備える医療用カテーテルを提供する。
【０００７】
本態様によれば、２つのバルーンを収縮させた状態で体腔内に挿入し、膨張流体供給管路を介して各バルーン内に膨張流体を供給し、各バルーンを膨張させることにより、各バルーンの位置で体腔を閉塞して、２つのバルーン間に閉空間を形成する。その後、送液管路を介して、バルーン間の空間に液体を供給する。この際に、液体センサによって液体が検出されるまで液体を供給することにより、閉空間に液体を貯留させることができる。すなわち、バルーン間において液体センサの位置を調節しておくことにより、バルーン間の閉空間に必要十分な量の液体を供給することができ、生体組織の損傷や嗚咽感等の苦痛を患者に与えることを防止することができる。
【０００８】
上記態様においては、前記液体センサが、いずれかの前記バルーンに近接する位置に配置されていてもよい。
このようにすることで、液体センサが近接するバルーンが上側になるように患者の体位を調節して液体を供給することにより、閉空間内に液体を過度に供給することなく簡易に充満させることができる。
【０００９】
また、上記態様においては、前記液体センサが、前記バルーンの間隔方向に間隔をあけて複数配置されていてもよい。
このようにすることで、バルーンが上下するように患者の体位を調節して液体を供給することにより、バルーン間の閉空間における液体の液位を複数段階で検出することができる。
【００１０】
また、上記態様においては、前記バルーンの少なくとも一方に、２つの前記バルーンによって区画された空間外部から空間内に治療器具を挿入可能なチャネルが設けられていてもよい。
このようにすることで、２つのバルーンを膨張させることにより２つのバルーン間に形成された閉空間内に、該閉空間外からチャネルを介して治療器具を挿入し、バルーン間の閉空間に配置される患部を処置することができる。
【００１１】
また、上記態様においては、前記チャネルに、該チャネルの長手方向に沿って前記治療器具を移動可能に支持するとともに、該チャネルを密閉可能なシール部材が設けられていてもよい。
このようにすることで、２つのバルーン間に形成された閉空間内に挿入した治療器具をチャネルの長手方向に移動させて、患部に位置合わせすることができる。この際に、シール部材によってチャネルを密閉し、閉空間内の液体が外部に漏れることを防止することができる。
【００１２】
治療器具としては、内視鏡や、超音波を射出する超音波プローブを挙げることができる。特に、超音波プローブの場合に、空間内に必要十分な液体（超音波伝播媒体）を充満させているので、閉空間を構成している内壁の患部に対して、確実に超音波を照射することができる。
また、上記態様においては、前記液体センサにより液体が検出された場合に、これを報知する報知手段を備えていてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、体腔内を区画するバルーン間に必要十分な量の液体を供給することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る医療用カテーテルを示す部分的な縦断面図である。
【図２】図１の医療用カテーテルを胃に装着した状態を示す図である。
【図３】本発明の第２の実施形態に係る医療用カテーテルを示す部分的な縦断面図である。
【図４】図１〜図３の医療用カテーテルの制御を説明するブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の第１の実施形態に係る医療用カテーテル１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る医療用カテーテル１は、図１に示されるように、間隔をあけて配置される２つのバルーン２，３と、これらのバルーン２，３を接続するチューブ４と、該チューブ４に設けられた液体センサ５とを備えている。
【００１６】
バルーン２，３は、例えば、シリコーンゴムやラテックスゴム等のゴム材料や、膨張、収縮可能な樹脂製の材質により構成されている。チューブ４は、図１に示されるように、長手方向に形成された複数の内孔４ａ〜４ｃを有するマルチルーメン構造を有している。
【００１７】
チューブ４には、各バルーン２，３内に配置される位置にいずれかの内孔４ａ〜４ｃに開口する側孔４ｄ〜４ｆが設けられている。該内孔４ａ，４ｂから側孔４ｄ，４ｅを経由してバルーン２，３内に膨張流体（気体あるいは液体）を供給することによりバルーン２，３を膨張させ、側孔４ｄ，４ｅを経由して内孔４ａ，４ｂに膨張流体を排出することで、バルーン２，３を収縮させることができるようになっている。
【００１８】
各バルーン２，３は、収縮状態で体腔内に挿入され、所定の位置で膨張させられることにより、体腔横断面形状より大きく膨張させられて、体腔を区画し、２つのバルーン２，３間に閉空間を形成することができるようになっている。
【００１９】
チューブ４の他の内孔４ｃは、２つのバルーン２，３の間において外部に開口する側孔４ｆを有している。この内孔４ｃおよび側孔４ｆを経由して液体を供給することにより、バルーン２，３間の閉空間に液体を供給することができるようになっている。
【００２０】
液体センサ５は、２つのバルーン２，３間で、かつ、基端側のバルーン３に近接する位置のチューブ４外面に配置されている。液体センサ５としては、例えば、微小間隙を開けた２つの電極（図示略）を備え、２つの電極間が液体で導通させられることにより液体の存在を検出する方式のもの等が使用される。バルーン２，３間の閉空間が液体で満たされて、液体が液体センサ５に接触したときにこれを検出することにより、閉空間内に必要十分な液体が充満していることを容易に検出することができる。
【００２１】
このように構成された本実施形態に係る医療用カテーテル１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る医療用カテーテル１を用いて、体腔、例えば、胃Ａに液体を充満させる場合には、噴門Ｂと幽門Ｃとの間隔と同じだけ間隔をあけた２つのバルーン２，３を有する医療用カテーテル１を準備する。
【００２２】
患者の体位としては、図２に示されるように、上半身を起こして噴門Ｂが胃Ａよりも鉛直方向上側に位置するような体位を選ぶ。
この状態で、２つのバルーン２．３を収縮させた状態で、Ｘ線監視下で、食道を経由して胃Ａ内に医療用カテーテル１を挿入していき、先端側のバルーン２が幽門Ｃに配置され、基端側のバルーン３が噴門Ｂの位置に配置された時点で医療用カテーテル１の挿入を停止する。
胃Ａは、空腹状態では十分に収縮していて、内側に存在する空気は少量である。
【００２３】
この状態で、各バルーン２，３の側孔４ｄ，４ｅに接続するチューブ４の内孔４ａ，４ｂに膨張流体を供給して、バルーン２，３を膨張させる。これにより、先端側のバルーン２によって幽門Ｃが閉鎖され、基端側のバルーン３によって噴門Ｂが閉鎖される。
【００２４】
このようにすることで、２つのバルーン２，３によって胃Ａの前後が閉鎖されるので、バルーン２，３間に配置される胃Ａが密閉された閉空間となる。この状態で、胃Ａ内に開口する側孔４ｆに接続する内孔４ｃに液体Ｄを供給することにより、側孔４ｆを経由して液体を胃Ａ内に供給し、胃Ａ内に液体Ｄを満たしていくことができる。
【００２５】
そして、胃Ａ内に液体Ｄが充満されていき、図２に示されるように、胃Ａの上部の噴門Ｂを閉鎖しているバルーン３の直下に配置されている液体センサ５が液体Ｄに接触すると、液体センサ５によって液体Ｄが検出されるので、この時点で液体Ｄの供給を停止する。これにより、胃内に液体Ｄをほぼ充満させることができ、この後に患者の体位を変更しても、胃Ａ内の全ての内壁に液体Ｄを接触させた状態に維持することができる。
【００２６】
このように、本実施形態に係る医療用カテーテル１によれば、液体センサ５によって胃Ａ内に液体Ｄを満たし、かつ、供給し過ぎを防止することができる。その結果、供給し過ぎによる胃Ａ組織の損傷や嗚咽等の不快感を患者に与えることなく、胃Ａ内に必要十分な量の液体Ｄを充満させることができる。
そして、この後には、体位を仰向け、左側臥位、右側臥位あるいは俯せのいずれに変更しても、胃Ａ内の空間に液体Ｄを充満させた状態に維持することができるという利点がある。
【００２７】
次に、本発明の第２の実施形態に係る医療用カテーテル１０について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態の説明において、図１の医療用カテーテル１と構成を共通とする箇所には同一符号を付して説明を省略する。
【００２８】
本実施形態に係る医療用カテーテル１０は、図３に示されるように、基端側のバルーン３を貫通するチャネル１１を有している点で、第１の実施形態に係る医療用カテーテル１と相違している。
【００２９】
チャネル１１は、挿入する治療器具１２、例えば、超音波プローブ（以下、超音波プローブ１２とも言う。）の外径より若干大きな内径寸法を有し、超音波プローブ１２を挿入し、かつ、その長手方向に移動可能に配置することができるようになっている。チャネル１１には、開閉可能に設けられ、超音波プローブ１２が挿入されたときには、超音波プローブ１２の外面とチャネル１１の内面との間の隙間を密閉するシール部材１３が設けられている。
【００３０】
シール部材１３としては、超音波プローブ１２の挿入されたときには開かれて、超音波プローブ１２が抜き出されたときには閉じられる弁でもよいし、チャネル１１に超音波プローブ１２を挿入状態に維持する場合には、チャネル１１内面と超音波プローブ１２との間のリング状の空間を密閉するＯリングであってもよい。
【００３１】
このように構成された本実施形態に係る医療用カテーテル１０によれば、例えば、体腔としての胃Ａに挿入して、噴門Ｂと幽門Ｃとにバルーン２，３を配置し、バルーン２，３を膨張させることでバルーン２，３間の胃Ａを閉空間に密閉する。そして、液体センサ５によって液体Ｄが検出されるまで、チューブ４の内孔４ｃを介して液体Ｄを供給する。
【００３２】
その後、噴門Ｃに配置された基端側のバルーン３に設けられたチャネル１１を介して食道側から胃Ａ内に超音波プローブ１２の先端を導入する。液体センサ５によって液体Ｄが検出されるまでの超音波検査に必要十分な液体が胃Ａ内に貯留されているので、超音波プローブ１２の先端と胃Ａ内壁の患部との間に液体Ｄが満たされた状態とすることができる。したがって、超音波プローブ１２の先端位置を調節して患部に対し超音波を十分に効率的に照射することができる。
【００３３】
上記各実施形態においては、液体センサ５を基端側のバルーン３に近接する位置に１箇所配置したので、基端側のバルーン３が上側に配置されるように患者の体位を調節しておくことにより、液体センサ５により検出するまで液体Ｄを供給するだけで、胃Ａ内に液体Ｄが十分に満たされるように供給することができる。したがって、液体Ｄが一旦満たされた後には、患者の体位を如何なる体位に変更しても胃Ａの内壁のほぼ全体に液体Ｄを接触させることができる。
【００３４】
これに代えて、患部の位置が特定でき、該患部を被覆するように液体Ｄが貯留できれば、胃Ａの全容積に液体Ｄを満たす必要がない場合には、必要量の液体Ｄを検出できるいずれかの位置、例えば、２つのバルーン２，３の中間位置等に液体センサ５を設けておけばよい。また、バルーン２，３の間隔方向に間隔をあけて複数の液体センサ５を設けておいてもよい。このようにすることで、液体Ｄを検出する液体センサ５の位置に応じて、液体Ｄの供給量を変更することができる。
【００３５】
なお、本実施形態においては、図４に示されるように、胃Ａ内に液体Ｄを供給する注液手段１４と、治療器具１２と、報知手段１５とを、液体センサ５からの検出信号に基づいて制御する制御部１６を備えていてもよい。制御部１６は、胃Ａ内への供給液体量が十分であるか否かを判定する判定部１７と、該判定部１７による判定結果に基づいて液体Ｄの供給を制御し、あるいは、治療器具１２のオンオフを制御する指示部１８とを備えていてもよい。
【００３６】
報知手段１５としては、ディスプレイ、パトライト（登録商標）やＬＥＤなどの点灯表示装置、あるいはスピーカのような音声発生装置等、任意の手段を挙げることができる。判定部１７からの判定結果を受けた報知手段１５は、判定結果に応じて表示や音声を変更してもよい。特に、液体センサ５が複数備えられている場合には、液体Ｄを検出した液体センサ５の位置に応じて異なる表示や音声を発生させてもよい。
【００３７】
制御部１６は、判定部１７による判定の結果、胃Ａ内への供給液体量が十分ではない場合には、注液手段１４による注液を継続させ、治療器具１２をオフ状態に維持し、注液が不十分であることを報知手段１５によって外部に報知する。一方、判定部１７による判定の結果、胃Ａ内への液体供給量が十分である場合には、注液手段１４による注液を停止し、治療器具１２の電源オンを可能にし、注液が十分であることを報知手段１５によって外部に報知する。
【００３８】
このようにすることで、液体Ｄが十分に供給されていない状態での治療器具１２の作動を禁止することにより、医師が誤って処置を開始しないようにフェイルセーフ機能を果たすことができる。
【００３９】
また、上記各実施形態においては、患者の体腔として胃Ａを例示したが、これに代えて、食道や腸のような任意の体腔に適用してもよい。また、治療器具１２としては超音波プローブ１２を例示したが、これに限定されるものではない。
【符号の説明】
【００４０】
１，１０  医療用カテーテル
２，３  バルーン
４ａ，４ｂ  内孔（膨張流体供給管路）
４ｃ  内孔（送液管路）
５  液体センサ
１１  チャネル
１３  シール部材
１５  報知手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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