(57)【要約】【課題】口腔内の湿潤効果及びその持続性に優れる口腔用組成物の提供。【解決手段】（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と、（Ｂ）成分：水溶性高分子とを含有する口腔用組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と、
（Ｂ）成分：水溶性高分子と
を含有する口腔用組成物。
【請求項２】
（Ａ）成分の含有量が、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％〜１０質量％である、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
（Ｂ）成分の含有量が、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％〜５質量％である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項４】
（Ｂ）成分がノニオン性又はアニオン性である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項５】
（Ｂ）成分が、カラギーナン、アルギン酸及びその塩、カルボキシメチルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群から選ばれる水溶性高分子である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項６】
（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と
（Ｃ）成分：パーフルオロポリエーテル誘導体、水素添加レシチン、水酸化レシチン、及び１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体からなる群から選ばれる化合物と
を含有する口腔用組成物。
【請求項７】
歯磨き剤又は洗口剤である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項８】
練り歯磨き剤である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ストレス、加齢、薬物の副作用等に伴う唾液分泌の減少などにより、口渇感を感じるドライマウス症候群が増加している。
【０００３】
ドライマウス症候群を改善する技術として、例えば、口腔内の乾燥を抑制する口腔用組成物が提案されている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５１９２７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし従来の技術によっては、口腔内の湿潤効果は十分に実感されず、湿潤効果の持続性も乏しかった。
【０００６】
本発明の課題は、口腔内の湿潤効果及びその持続性に優れる口腔用組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、下記［１］〜［８］を提供する。
［１］  （Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と、
（Ｂ）成分：水溶性高分子と
を含有する口腔用組成物。
［２］  （Ａ）成分の含有量が、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％〜１０質量％である、［１］に記載の口腔用組成物。
［３］  （Ｂ）成分の含有量が、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％〜５質量％である、［１］又は［２］に記載の口腔用組成物。
［４］  （Ｂ）成分がノニオン性又はアニオン性である、［１］〜［３］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［５］  （Ｂ）成分が、カラギーナン、アルギン酸及びその塩、カルボキシメチルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群から選ばれる水溶性高分子である、［１］〜［４］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［６］  （Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と
（Ｃ）成分：パーフルオロポリエーテル誘導体、水素添加レシチン、水酸化レシチン、及び１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体からなる群から選ばれる化合物と
を含有する口腔用組成物。
［７］  歯磨き剤又は洗口剤である、［１］〜［６］のいずれかに記載の口腔用組成物。
［８］  練り歯磨き剤である、［１］〜［６］のいずれかに記載の口腔用組成物。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、口腔内の湿潤効果及びその持続性に優れる口腔用組成物を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳細に説明する。
【００１０】
［口腔用組成物］
一実施形態において、本発明の口腔用組成物は、（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と、（Ｂ）成分：水溶性高分子とを含有する。
以下、斯かる口腔用組成物を「第１実施形態の口腔用組成物」という場合がある。
【００１１】
＜（Ａ）成分＞
本発明の口腔用組成物に含有される（Ａ）成分は、ピロリドンカルボン酸又はその塩である。
【００１２】
ピロリドンカルボン酸又はその塩は、一般的に、皮膚化粧品において使用される保湿成分である。ピロリドンカルボン酸又はその塩は、皮膚の抽出物の一つであり、皮膚を保湿する効果があることは知られていた。しかしながら、ピロリドンカルボン酸又はその塩の口腔内における作用については知見が得られていなかった。
【００１３】
本発明者らは、斯かるピロリドンカルボン酸又はその塩の口腔内における作用を検討したところ、ピロリドンカルボン酸又はその塩単独では口腔内湿潤効果が十分得られないが、後述する本願の高分子化合物（（Ｂ）成分：水溶性高分子、（Ｃ）成分：パーフルオロポリエーテル誘導体、水素添加レシチン、水酸化レシチン、及び１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体）と併用した場合において、皮膚保湿成分として従来から使用されている保湿成分（カラギーナン等）に比し、口腔内の湿潤実感や口腔内水分量の持続性において顕著に優れることを見出し本発明の口腔用組成物を完成するに至ったものである。
【００１４】
ピロリドンカルボン酸は、海草、小麦、サトウキビ等から抽出されたグルタミン酸を脱水することで生成され、下記式（１）で表される構造を有する。
【００１５】
【化１】
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【００１６】
ピロリドンカルボン酸の塩は、薬理学的に許容される塩であれば特に限定はされない。薬理学的に許容される塩としては、例えば、酸付加塩、塩基付加塩及びアミノ酸塩が挙げられる。その具体例としては、塩酸塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、ヨウ化水素酸塩、硝酸塩、リン酸塩等の無機酸塩；クエン酸塩、シュウ酸塩、酢酸塩、ギ酸塩、プロピオン酸塩、安息香酸塩、トリフルオロ酢酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、メタンスルホン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、パラトルエンスルホン酸塩等の有機酸塩；ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、銅塩、亜鉛塩、アルミニウム塩、アンモニウム塩等の無機塩基塩；トリエチルアンモニウム塩、トリエタノールアンモニウム塩、ピリジニウム塩、ジイソプロピルアンモニウム塩等の有機塩基塩；リシン塩、アルギニン塩、ヒスチジン塩、アスパラギン酸塩、グルタミン酸塩等のアミノ酸塩が挙げられる。中でも、口腔内の湿潤効果に優れるので、ピロリドンカルボン酸の塩としては、水溶性塩が好ましく、水溶性無機塩がより好ましく、特にナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩がより好ましい。
【００１７】
ピロリドンカルボン酸は市販品を用いてもよい。ピロリドンカルボン酸の市販品としては、例えば、味の素株式会社製「ＡＪＩＤＥＷ  Ａ−１００（登録商標）」が挙げられる。ピロリドンカルボン酸ナトリウムの市販品としては、例えば、味の素株式会社製「ＡＪＩＤＥＷ  ＮＬ−５０（登録商標）が挙げられる。
【００１８】
（Ａ）成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００１９】
第１実施形態の口腔用組成物における（Ａ）成分の含有量は、口腔内の湿潤効果を高める観点から、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．５質量％以上であることがより好ましく、１質量％以上であることがさらに好ましい。（Ａ）成分の含有量の上限は特に制限はないが、多量に配合しても湿潤効果向上への寄与は限定的であり分散性不良に帰着することから、口腔用組成物全量に対して、１０質量％以下であることが好ましく、７．５質量％以下であることがより好ましく、５質量％以下であることがさらに好ましい。
【００２０】
したがって、第１実施形態の口腔用組成物における（Ａ）成分の含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは０．１質量％〜１０質量％であり、より好ましくは０．５質量％〜７．５質量％であり、さらに好ましくは０．５質量％〜５質量％であり、さらにより好ましくは１質量％〜５質量％である。
【００２１】
なお、本発明において、口腔用組成物中の各成分の含有量は、組成物を製造する際の各成分の仕込み量を基準とするものである。
【００２２】
＜（Ｂ）成分＞
本発明の口腔用組成物に含有される（Ｂ）成分は、水溶性高分子である。
【００２３】
先述のとおり、斯かる（Ｂ）成分を（Ａ）成分と組み合わせて使用することにより、使用者が十分に実感し得る程に優れた口腔内の湿潤効果を実現することができ、口腔内の湿潤効果の持続性を顕著に改善することができる。
【００２４】
本発明において「水溶性高分子」とは、２０℃の水１００ｇに１ｇ以上溶解することのできる高分子をいう。
【００２５】
（Ｂ）成分は、１質量％水溶液の粘度（２５℃）が、好ましくは０．１〜１００００ｍＰａ・ｓであり、より好ましくは１〜５０００ｍＰａ・ｓである。
なお、（Ｂ）成分の１％水溶液の粘度（２５℃）は、Ｂ型粘度計（粘度に応じてＮｏ．１〜Ｎｏ．５のロータを適宜使用）を用いて、回転数毎分１０〜１００回転で適宜測定することができる。
【００２６】
（Ｂ）成分として使用される水溶性高分子は、（Ａ）成分との組み合わせにおいて口腔内の湿潤効果及びその持続性に優れる口腔用組成物を実現する観点から、ノニオン性又はアニオン性であることが好ましい。
【００２７】
（Ｂ）成分として使用される水溶性高分子は、天然高分子、半合成高分子又は合成高分子のいずれであってもよい。ここで、「半合成高分子」とは、天然高分子を化学改質して得られた高分子をいう。
【００２８】
（Ｂ）成分として好適に使用し得る天然高分子としては、例えば、カラギーナン、アルギン酸及びその塩、寒天、ファーセレラン、及びキサンタンガムが挙げられる。ここでアルギン酸の塩としては、例えば、アルカリ金属塩が挙げられ、ナトリウム塩が好ましい。
【００２９】
（Ｂ）成分として好適に使用し得る半合成高分子としては、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、及びエチルセルロースが挙げられる。
【００３０】
（Ｂ）成分として好適に使用し得る合成高分子としては、例えば、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸及びその塩、ポリメタクリル酸及びその塩、並びにポリビニルピロリドンが挙げられる。ここで、ポリアクリル酸の塩及びポリメタクリル酸の塩としては、例えば、アルカリ金属塩が挙げられ、ナトリウム塩が好ましい。
【００３１】
（Ａ）成分との組み合わせにおいて口腔内の湿潤効果及びその持続性に特に優れる口腔用組成物を実現する観点から、（Ｂ）成分は、天然高分子又は半合成高分子であることが好ましく、カラギーナン、アルギン酸及びその塩、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースがより好ましい。中でも、唾液中に含まれるカルシウムイオンと反応してゲル化し得るカラギーナン、アルギン酸及びその塩を（Ｂ）成分として使用することにより、口腔内の湿潤効果及びその持続性に極めて優れる口腔用組成物を実現することができる。口腔内の湿潤効果及びその持続性を高める観点から最も好ましい（Ｂ）成分はカラギーナンである。
【００３２】
（Ｂ）成分は市販品を用いてもよい。カラギーナンの市販品としては、例えば、ＣＰケルコ社製「カラギーナン」（製品名）が挙げられる。アルギン酸ナトリウムの市販品としては、例えば、キミカ（株）製「ダックアルギン」、紀文フードケミカル（株）製「アルギン酸Ｎａ」が挙げられる。ヒドロキシプロピルメチルセルロースの市販品としては、例えば、信越化学工業（株）製「メトローズ」、ダウケミカル（株）製「メトセル」が挙げられる。
【００３３】
（Ｂ）成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３４】
第１実施形態の口腔用組成物における（Ｂ）成分の含有量は、口腔内の湿潤効果を十分に実感できると共に口腔内の湿潤効果の持続性を高める観点から、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．５質量％以上であることがより好ましく、１質量％以上であることがさらに好ましい。（Ｂ）成分の含有量の上限は特に制限はないが、多量に配合しても口腔内の湿潤効果向上への寄与は限定的であることから、口腔用組成物全量に対して、通常１０質量％以下であり、歯磨剤組成物とした場合の良好な押出し性を実現する観点から、５質量％以下であることが好ましい。
【００３５】
したがって、第１実施形態の口腔用組成物における（Ｂ）成分の含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは０．１質量％〜１０質量％であり、より好ましくは０．１質量％〜５質量％であり、さらに好ましくは０．５質量％〜５質量％であり、さらにより好ましくは１質量％〜５質量％である。
【００３６】
第１実施形態の口腔用組成物は、上記（Ａ）成分及び（Ｂ）成分に加えて、後述する（Ｃ）成分を含有してもよい。
【００３７】
第１実施形態の口腔用組成物において（Ｃ）成分を使用する場合、第１実施形態の口腔用組成物における（Ｂ）成分と（Ｃ）成分の合計含有量は、口腔内の湿潤効果を十分に実感できると共に口腔内の湿潤効果の持続性を高める観点から、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．５質量％以上であることがより好ましく、１質量％以上であることがさらに好ましい。（Ｂ）成分と（Ｃ）成分の合計含有量の上限は特に制限はないが、多量に配合しても口腔内の湿潤効果向上への寄与は限定的であることから、口腔用組成物全量に対して、通常１０質量％以下であり、歯磨剤組成物とした場合の良好な押出し性を実現する観点から、５質量％以下であることが好ましい。
【００３８】
第１実施形態の口腔用組成物において（Ｃ）成分を使用する場合、第１実施形態の口腔用組成物における（Ｂ）成分と（Ｃ）成分の合計含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは０．１質量％〜１０質量％であり、より好ましくは０．１質量％〜５質量％であり、さらに好ましくは０．５質量％〜５質量％であり、さらにより好ましくは１質量％〜５質量％である。
【００３９】
他の実施形態において、本発明の口腔用組成物は、（Ａ）成分：ピロリドンカルボン酸又はその塩と、（Ｃ）成分：パーフルオロポリエーテル誘導体、水素添加レシチン、水酸化レシチン、及び１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体からなる群から選ばれる化合物とを含有する。
以下、斯かる口腔用組成物を「第２実施形態の口腔用組成物」という場合がある。
【００４０】
（Ａ）成分は、第１実施形態の口腔用組成物について説明したとおりであり、その好適な例、口腔用組成物における好適な含有量も先に説明したとおりである。
【００４１】
＜（Ｃ）成分＞
本発明の口腔用組成物に含有される（Ｃ）成分は、パーフルオロポリエーテル誘導体、水素添加レシチン、水酸化レシチン、及び１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体からなる群から選ばれる化合物である。
【００４２】
先述のとおり、斯かる（Ｃ）成分を（Ａ）成分と組み合わせて使用することにより、使用者が十分に実感し得る程に優れた口腔内の湿潤効果を実現することができ、口腔内の湿潤効果の持続性を顕著に改善することができる。
【００４３】
（Ｃ）成分は、２０℃の水１００ｇに溶解し得る量が１ｇ未満であり、水不溶性の化合物である。
【００４４】
（Ｃ）成分として使用し得るパーフルオロポリエーテル誘導体としては、パーフルオロ化されたポリエーテル化合物である限り特に限定されないが、好適な例として、ポリパーフルオロメチルイソプロピルエーテルが挙げられる。
【００４５】
（Ｃ）成分として使用し得る１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体において、ポリアルキレングリコールに含まれるオキシアルキレン単位の炭素原子数は好ましくは１〜６、より好ましくは１〜４、さらに好ましくは２又は３、さらにより好ましくは３である。したがって、斯かる共重合体の好適な具体例としては、１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリプロピレングリコールとの共重合体が挙げられる。
【００４６】
（Ａ）成分との組み合わせにおいて口腔内の湿潤効果及びその持続性に特に優れる口腔用組成物を実現する観点から、（Ｃ）成分としては、ポリパーフルオロメチルイソプロピルエーテル、１、１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリアルキレングリコールとの共重合体が特に好ましい。
【００４７】
（Ｃ）成分は市販品を用いてもよい。ポリパーフルオロメチルイソプロピルエーテルの市販品としては、例えば、日光ケミカルズ（株）製の「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／０１」、「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／０２」、「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／０３」、「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／０４」、「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／２５」及び「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／Ｒ」が挙げられる。水素添加レシチンの市販品としては、例えば、日光ケミカルズ（株）製の「ＮＩＫＫＯＬ  レシノールＳ−１０」、「ＮＩＫＫＯＬ  レシノールＳ−ＰＩＥ」が挙げられる。水酸化レシチンの市販品としては、例えば、日光ケミカルズ（株）製の「ＮＩＫＫＯＬ  レシノールＳＨ５０」、「ＮＩＫＫＯＬ  レシノールＷＳ−５０」が挙げられる。１，１’−メチレンビス（４−イソシアナトシクロヘキサン）とポリプロピレングリコールとの共重合体の市販品としては、例えば、日光ケミカルズ（株）製の「Ｐｏｌｙｏｌｐｒｅｐｏｌｙｍｅｒ−２」、「Ｐｏｌｙｏｌｐｒｅｐｏｌｙｍｅｒ−１４」、「Ｐｏｌｙｏｌｐｒｅｐｏｌｙｍｅｒ−１５」が挙げられる。
【００４８】
（Ｃ）成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００４９】
第２実施形態の口腔用組成物における（Ｃ）成分の含有量は、口腔内の湿潤効果を十分に実感できると共に口腔内の湿潤効果の持続性を高める観点から、口腔用組成物全量に対して、０．１質量％以上であることが好ましく、０．５質量％以上であることがより好ましく、１質量％以上であることがさらに好ましい。（Ｃ）成分の含有量の上限は特に制限はないが、多量に配合しても口腔内の湿潤効果向上への寄与は限定的であることから、口腔用組成物全量に対して、通常１０質量％以下であり、歯磨剤組成物とした場合の良好な押出し性を実現する観点から、５質量％以下であることが好ましい。
【００５０】
したがって、第２実施形態の口腔用組成物における（Ｃ）成分の含有量は、口腔用組成物全量に対して、好ましくは０．１質量％〜１０質量％であり、より好ましくは０．１質量％〜５質量％であり、さらに好ましくは０．５質量％〜５質量％であり、さらにより好ましくは１質量％〜５質量％である。
【００５１】
第１実施形態、第２実施形態の別を問わず、本発明の口腔用組成物の形状、剤形は特に限定されない。例えば、液体系（液体、液状、ペースト状）、固体系（固体、固形状）などの各種形状に調製できる。剤形の例としては、練り歯磨剤、液体歯磨剤、液状歯磨剤、粉歯磨剤などの歯磨剤組成物、洗口剤組成物、塗布剤組成物、口腔用パスタ、口中清涼剤組成物、食品形態（例えば、チューインガム、錠菓、キャンディ、グミ、フィルム、トローチなど）が挙げられる。
【００５２】
口腔内の湿潤効果をより高く奏することができることから、本発明の口腔用組成物は、歯磨剤組成物又は洗口剤組成物であることが好ましい。本発明の口腔用組成物が歯磨剤組成物である場合、練り歯磨剤であることが特に好ましい。
【００５３】
第１実施形態、第２実施形態の別を問わず、本発明の口腔用組成物には、上記各成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、口腔用組成物に使用し得る公知の添加成分を配合することができる。斯かる添加成分としては、例えば、研磨剤、粘稠剤、界面活性剤、甘味剤、防腐剤、香料、薬用成分、着色剤、光沢剤、ｐＨ調整剤、溶剤、賦形剤が挙げられ、剤型に応じて適宜選択し得る。以下に添加成分の具体例を示すが、本発明の口腔用組成物に配合可能な成分はこれらに制限されるものではない。
【００５４】
研磨剤としては、例えば、無水ケイ酸、結晶性シリカ、非晶性シリカ、シリカゲル、アルミノシリケート等のシリカ系研磨剤、ゼオライト、リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム２水和物、ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、第３リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、第４リン酸カルシウム、合成樹脂系研磨剤等が挙げられる。
【００５５】
研磨剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。研磨剤を配合する場合、その配合量は、歯磨剤においては組成物全体の２〜４０質量％であることが好ましく、５〜２０質量％であることがより好ましい。洗口剤においては、組成物全体の０〜１０質量％であることが好ましく、０〜５質量％であることがより好ましい。
【００５６】
粘稠剤としては、例えば、ソルビトール（ソルビット）、プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコール等が挙げられる。粘稠剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。口腔用組成物が粘稠剤を含有する場合、その含有量は、本発明の効果を妨げない範囲で定めることができ、口腔用組成物全量に対して、通常、１〜６０質量％である。
【００５７】
界面活性剤としては、例えば、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等を用いることができる。
【００５８】
アニオン界面活性剤としては、例えば、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、Ｎ−アシルスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、グリセリン脂肪酸エステルの硫酸塩などが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、Ｎ−アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩などが好ましく、発泡性及び耐硬水性の点で、ラウロイルサルコシンナトリウム、アルキル鎖の炭素鎖長として炭素数が１０〜１６のα−オレフィンスルホン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムなどがより好ましい。
【００５９】
ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルなどが好適に用いられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素鎖長が、炭素数で１４〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１５〜３０であることが好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、エチレンオキサイド平均付加モル数（平均付加ＥＯ）が２０〜１００であることが好ましい。アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素鎖長が炭素数１２〜１４であることが好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１２〜１８であることが好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が１６〜１８であることが好ましい。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が１０〜４０であることが好ましい。
【００６０】
両性界面活性剤としては、例えば、アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の具体例としては、ヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタインが挙げられ、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが好ましい。
【００６１】
界面活性剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。口腔用組成物が界面活性剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して、通常、０〜１０質量％であり、０．０１〜５質量％であることが好ましい。
【００６２】
甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンヒドロカルコン、グリチルリチン、ペリラルチン、ｐ−メトキシシンナミックアルデヒド、ソーマチン、パラチノース、マルチトール、キシリトール、アラビトール等が挙げられる。甘味剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。甘味剤を用いる場合、配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００６３】
防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。防腐剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。防腐剤を用いる場合、配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００６４】
香料としては、例えば、天然香料、合成香料（単品香料）、調合香料（油脂香料（油性香料）、粉末香料など）が挙げられる。香料は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００６５】
天然香料としては、例えば、マスティック油、パセリ油、アニス油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、カシア油、メントール油、スペアミント油、ペパーミント油、レモン油、コリアンダー油、オレンジ油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローレル油、カモミール油、カルダモン油、キャラウェイ油、ベイ油、レモングラス油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、イリスコンクリート、ペパーミントアブソリュート、ローズアブソリュート、オレンジフラワー、シトラス油、ミックスフルーツ油、ストロベリー油、シナモン油、クローブ油、グレープ油、クローブ油、タイム油、セージ油、ハッカ油、ローズマリー油、マジョラム油、オリガナム油、グレープフルーツ油、スウィーティー油、柚子油、マンゴーアブソリュート、オレンジフラワーアブソリュート、トウガラシ抽出物、ジンジャーオレオレジン、ペッパーオレオレジン、カプシカムオレオレジン等が挙げられる。
【００６６】
単品香料としては、例えば、カルボン、アネトール、サリチル酸メチル、シンナムアルデヒド、リナロール、リナリルアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルアンスラニレート、バニリン、ウンデカラクトン（γ−ウンデカラクトン、δ−ウンデカラクトンなど）、ヘキサナール（トランス−２−ヘキセナールなど）、エチノンアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール、ヘキセノール（シス−３−ヘキセノールなど）、ジメチルサルフェイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラジン、エチルラクテート、エチルリオアセテート、シネオール（１，８−シネオールなど）、メンソフラン、リナロールオキサイド、バニリルブチルエーテル、イソプレゴール、フラネオール、エチルシクロペンテノロン、２−メチルブチリックアシッド、プロピオニックアシッド、デカラクトン（γ−デカラクトン、δ−デカラクトンなど）、ノナラクトン（γ−ノナラクトン、δ−ノナラクトンなど）、ヘキサラクトン（γ−ヘキサラクトン、δ−ヘキサラクトンなど）、イソアミルアセテート、ベンズアルデヒド、ヘキシルアセテート、エチル−２−メチルブチレート、ベンジルアルコール、α−テルピネオール、フェニルエチルグリシデート、フェニルエチルアルコール、アリルヘキサノエート、メチルシンナメート、エチルβ−メチルチオプロピオネート、シス−６−ノネノール、キャロン、メチルジャスモネート等が挙げられる。
【００６７】
単品香料は冷感剤であってもよい。冷感剤としては、メントール、Ｎ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキシアミド、Ｎ−（エトキシカルボニルメチル）−３−ｐ−メンタンカルボキシアミド、Ｎ，２，３−トリメチル−２−イソプロピルブタンアミド、３−（Ｌ−メトキシ）プロパン−１，２−ジオール、乳酸メンチル（メンチルラクテート）、コハク酸モノメンチル、メントングリセリンアセタール、３−ｌ−メントキシプロパン−１，２−ジオール、メントングリセリンエーテル、スピラントール、モノメンチルサクシネートなどが例示される。
【００６８】
調合香料とは、単品香料及び／又は天然香料を調合して作られる香料である。例えば、メントールミクロン、ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、トロピカルフルーツフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、ヨーグルトフレーバー、フルーツミックスフレーバー、ハーブミントフレーバー等が挙げられる。
【００６９】
香料の形態は限定されず、精油、抽出物、固形物、及びこれらのいずれかを噴霧乾燥した粉体のいずれでも構わない。口腔用組成物が香料素材を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．０００００１〜１質量％であるのが好ましい。また、上記香料素材を使用した賦香用香料を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．１〜２．０質量％であるのが好ましい。
【００７０】
薬用成分としては、例えば、クロロヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛等の殺菌又は抗菌剤；縮合リン酸塩、エタンヒドロキシジホスフォネート等の歯石予防剤；トラネキサム酸、グリチルリチン酸２カリウム塩、ε−アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤；ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド等のコーティング剤；アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、ビタミンＣ、塩化リゾチーム、グリチルレチン酸及びその塩類、塩化ナトリウム、アラントイン等の収斂剤；塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤；フッ化ナトリウム、ヘキサフルオロケイ酸及びその塩等の歯質強化剤；ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム等のステイン除去剤が挙げられる。薬用成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。薬用成分を使用する場合の配合量は、それぞれの薬用成分について薬剤学的に許容できる範囲で適宜設定することができる。
【００７１】
着色剤としては、例えば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、クマリンド色素等の天然色素や、赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、黄色４号、黄色５号、緑色３号、青色１号等の法定色素、リボフラビン、銅クロロフィンナトリウム、二酸化チタン等が挙げられる。口腔用組成物が着色剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．００００１〜３質量％であることが好ましい。
【００７２】
光沢剤としては、例えば、シェラック、カルナウバロウ、キャンデリラロウなどのワックス類、ステアリン酸カルシウム等が挙げられる。口腔用組成物が光沢剤を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して０．０１〜５質量％が好ましい。
【００７３】
本発明の口腔用組成物のｐＨ（２０℃）は、通常、６〜１０であり、好ましくは６〜９である。ｐＨ調整剤としては、例えば、酢酸、塩酸、硫酸、硝酸、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、グルコン酸、マレイン酸、コハク酸、グルタミン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等の酸やアルカリ、緩衝剤が挙げられる。ｐＨ調整剤を配合する場合、その配合量は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【００７４】
溶剤としては、例えば、水、及び、エタノール、プロパノールなどの炭素原子数３以下の低級アルコール等が挙げられる。溶剤は、液体系の口腔用組成物には通常配合される。口腔用組成物が溶剤として水を含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して２０〜９５質量％であることが好ましい。口腔用組成物が溶剤として低級アルコールを含有する場合、その含有量は、口腔用組成物全量に対して１〜２０質量％であることが好ましい。
【００７５】
賦形剤としては、例えば、水飴、ブドウ糖、果糖、転化糖、デキストリン、オリゴ糖等が挙げられる。口腔用組成物が食品製剤である場合、通常、賦形剤を配合する。賦形剤を配合する場合、その配合量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。
【実施例】
【００７６】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に示すが、本発明は勿論、かかる実施例に限定されるものではない。なお、以下において、「％」は、別途明示のない限り、「質量％」を意味する。
【００７７】
以下に記載の実施例１〜３５及び比較例１〜３に用いた主な原料を下記にまとめて記載する。
［実施例及び比較例に使用した主な原料］
＜（Ａ）成分＞
（Ａ−１）：ピロリドンカルボン酸
味の素株式会社製「ＡＪＩＤＥＷ  Ａ−１００（登録商標）」
＜（Ｂ）成分＞
（Ｂ−１）：ヒドロキシプロピルメチルセルロース
信越化学工業（株）製「メトローズ」
（Ｂ−２）：カラギーナン
ＣＰケルコ社製「カラギーナン」
（Ｂ−３）：アルギン酸ナトリウム
キミカ（株）製「ダックアルギン」
＜（Ｃ）成分＞
（Ｃ−１）：ポリパーフルオロメチルイソプロピルエーテル
日光ケミカルズ（株）製「ＦＯＭＢＬＩＮ  ＨＣ／Ｒ」
（Ｃ−２）：水素添加レシチン
日光ケミカルズ（株）製「ＮＩＫＫＯＬ  レシノール  Ｓ−ＰＩＥ」
＜その他の添加成分＞
フッ化ナトリウム（薬用成分）、ポリリン酸ナトリウム（薬用成分）、プロピレングリコール（粘稠剤）、７０質量％ソルビトール（粘稠剤）、ラウリル硫酸ナトリウム（界面活性剤）、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン（界面活性剤）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（界面活性剤）、サッカリンナトリウム（甘味剤）、研磨性シリカ（研磨剤）、ε−アミノカプロン酸（薬用成分）、パラオキシ安息香酸メチル（防腐剤）、パラオキシ安息香酸ブチル（防腐剤）、酸化チタン（着色剤）、赤色１０６号（着色剤）、香料、精製水（溶剤）
上記添加成分としては医薬部外品原料規格２００６に適合する成分を使用した。
【００７８】
実施例１〜３５及び比較例１〜３
上述の成分を用いて、表１〜６に示す配合量に従って、下記調製方法により、実施例１〜３５及び比較例１〜３の歯磨剤組成物を調製した。なお、表１〜６に示す各成分の配合量は、７０質量％ソルビトールを除いて、純分換算した値（ＡＩ）である。７０質量％ソルビトールの配合量は、７０質量％ソルビトールとしての値である。また、表１〜６において、「３Ｅ−０５」は、３×１０−５（即ち、０．００００３）を意味する。
調製した歯磨剤組成物について、下記手順に従って、口腔内の湿潤効果を評価した。評価結果を表１〜６に示す。
【００７９】
（歯磨剤組成物の調製方法）
精製水中に下記「（ｉ）Ｘ相用の有用成分」と「（ii）Ｘ相用のその他の添加成分」を常温で混合溶解させたＸ相を調製した。一方、プロピレングリコール中に、下記「（iii）Ｙ相用の添加成分」を常温で溶解又は分散させたＹ相を調製した。次に、撹拌中のＸ相の中にＹ相を添加混合し、Ｚ相を調製した。最後に、Ｚ相中に、下記「（iv）Ｚ相用の添加成分」を、１．５Ｌニーダー（石山工作所製）を用い常温で混合し、４ｋＰａまで減圧し脱泡を行い、歯磨剤１．０ｋｇ（１００質量部）を得た。
【００８０】
（Ｘ相、Ｙ相、Ｚ相に配合した有用成分及びその他の添加成分）
（ｉ）Ｘ相用の有用成分：ピロリドンカルボン酸
（ii）Ｘ相用のその他の添加成分：フッ化ナトリウム、ポリリン酸ナトリウム、７０質量％ソルビトール、サッカリンナトリウム
（iii）Ｙ相用の添加成分：プロピレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カラギーナン、アルギン酸ナトリウム、ポリパーフルオロメチルイソプロピルエーテル、水素添加レシチン
（iv）Ｚ相用の添加成分：ラウリル硫酸ナトリウム、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、増粘性シリカ、研磨性シリカ、ε−アミノカプロン酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸ブチル、酸化チタン、赤色１０６号、香料
【００８１】
（口腔内の湿潤効果の実感の評価）
１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用して歯磨きを行った際の口腔内の湿潤効果の実感の程度についてアンケートを行い、下記スコア基準に基づきスコア（１〜４点）をつけ平均値を算出した。算出したスコアの平均値から下記評価基準に基づき口腔内の湿潤効果の実感の程度を評価した。
なお、歯磨きは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシングすることにより実施した。
【００８２】
〔評点基準〕
４点：口腔内の潤いを強く感じた
３点：口腔内の潤いを感じた
２点：口腔内の潤いをほとんど感じない
１点：口腔内の潤いを感じない
【００８３】
〔評価基準〕
◎：平均値３．５点以上
○：平均値３．０点以上３．５点未満
△：平均値２．０点以上３．０点未満
×：平均値２．０点未満
【００８４】
（口腔内の水分量の評価）
１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用して歯磨きを行った際の口腔粘膜の水分量を口腔水分計（（株）ライブ製「ムーカス」）により測定した。測定は、（１）右頬、（２）左頬の部位について行い、（１）と（２）の部位の平均値を各被験者について算出した。さらに１０名の被験者についての平均値を算出し、当該平均値から下記評価基準に基づき口腔内の水分量を評価した。
なお、歯磨きは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシングすることにより実施した。歯磨きの後、２回ゆすいだ直後に、１回目の測定を実施した（「使用直後」）。１５分間経過の後、２回目の測定を実施した（「１５分後」）。
【００８５】
〔評価基準〕
◎：２９％以上
○：２７％以上２９％未満
△：２５％以上２７％未満
×  ２５％未満
【００８６】
【表１】
2014189524.tif 000003
【００８７】
【表２】
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【００８８】
【表３】
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【００８９】
【表４】
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【００９０】
【表５】
2014189524.tif 000007
【００９１】
【表６】
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