(57)【要約】      （修正有）【課題】既存のＰＴＰ包装機や部材でも薬を取り出しやすくすることが可能な医薬品包装シートを提供する。【解決手段】医薬品包装シート（１００）は、一方面側に平均深さＨ（ｍｍ）の凹部（１１）が形成された第１樹脂シート（１）と、前記第１樹脂シート（１）の他方面側に積層された第２シート（２）とを有し、前記凹部（１１）と第２シート（２）との間に中空部（３）が形成された医薬品包装用シート（１００）であって、前記中空部（３）に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シート（１）の一方面側から前記凹部（１１）が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、前記凹部（１１）の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下であることを特徴とする。【選択図】図１
2014090831.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方面側に平均深さＨ（ｍｍ）の凹部が形成された第１樹脂シートと、前記第１樹脂シートの他方面側に積層された第２シートとを有し、前記凹部と第２シートとの間に中空部が形成された医薬品包装用シートであって、
前記中空部に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、
前記凹部の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下であることを特徴とする医薬品包装シート。
【請求項２】
前記医療用包装シートが、前記中空部に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、
前記凹部の最少深さが０．５（ｍｍ）変位するまでの最大荷重が、１．５Ｎ以上、８Ｎ以下である請求項１に記載の医薬品包装シート。
【請求項３】
前記第２シートは、前記中空部に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下の荷重で破断されるものである請求項１または２に記載の医薬品包装シート。
【請求項４】
前記第１樹脂シートが、前記凹部を複数有し、凹部を１つ以上の数毎に仕切るスリットが形成されたものである請求項１ないし３いずれか１項に記載の医薬品包装シート。
【請求項５】
前記凹部の側面部の厚さが５０μｍ以上、２８０μｍ以下である請求項１ないし４いずれか１項に記載の医薬品包装シート。
【請求項６】
前記第２シートの厚さが１０μｍ〜２５μｍである請求項１ないし５いずれか１項に記載の医薬品包装シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品包装シートに関する。
【背景技術】
【０００２】
従前から、薬剤や食品などの包装シートとして「プレス・スルー・パックシート（以下「ＰＴＰシート」と略する）」が知られている。従前のＰＴＰシートは、主に、凹部（薬剤や食品などの被包装物を収容する部分）を有する本体シートと、その凹部の開口を覆うように本体シートに密着するアルミニウム箔とから構成されている。そして、服用者等は、指で凹部の底壁を押し、被包装物をアルミニウム箔に向かって押し付けてアルミニウム箔を破ることによりＰＴＰシートから被包装物を取り出す。
【０００３】
しかし、このようなＰＴＰシートでは、最近、老齢者が薬剤等を取り出すことができないという不具合が生じている。
【０００４】
そこで、このような問題を解消するために、近年、アルミニウム箔をイージーピールシートに置き換えた包装シートが提案されている（例えば、特開２００７−２１７０１４号公報や、特開２００９−２６２９３５号公報等参照）。このような包装シートは、上述のＰＴＰシートよりも被包装物の取り出しが行いやすいように設計されている。したがって、このような包装シートには、老齢者が薬剤を取り出すことができないという不具合が生じることは想像し難い。
【０００５】
尚、発明者は、本発明に関連する技術内容を開示している（非特許文献１参照。）。
これは、特許法第３０条第２項を適用できるものと考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−２１７０１４号公報
【特許文献２】特開２００９−２６２９３５号公報
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】武田昌樹、大矢善亨、小峰正文「ＰＴＰ包装体の開封性に及ぼす各因子の影響」、日本包装学会第２１回年次大会研究発表会予稿集  ９６〜９７頁、日本包装学会、平成２４年７月１日発行（特許法第３０条第２項の適用を受けようとする刊行物）。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、同包装シートも、現在のＰＴＰシートとは薬の取り出し方が異なるため、蓋材を破って取り出すという従来の取り出し方に慣れている者にとっては周知が必要になる。また、ＰＴＰ包装機やＰＴＰシートに使われる部材の変更が必要になる。
本発明の課題は、ＰＴＰシートからの薬の取り出し方は従来通りのやり方で変わりなく、また既存のＰＴＰ包装機や部材でも薬を取り出しやすくすることが可能な医薬品包装シートを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（６）に記載の本発明により達成される。
（１）一方面側に平均深さＨ（ｍｍ）の凹部が形成された第１樹脂シートと、前記第１樹脂シートの他方面側に積層された第２シートとを有し、前記凹部と第２シートとの間に中空部が形成された医薬品包装用シートであって、
前記中空部に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、
前記凹部の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下であることを特徴とする医薬品包装シート。
（２）前記医療用包装シートが、前記中空部に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、
前記凹部の最少深さが０．５（ｍｍ）変位するまでの最大荷重が、１．５Ｎ以上、８Ｎ以下である上記（１）に記載の医薬品包装シート。
（３）前記第２シートは、前記中空部に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下の荷重で破断されるものである上記（１）または（２）に記載の医薬品包装シート。
（４）前記第１樹脂シートが、前記凹部を複数有し、凹部を１つ以上の数毎に仕切るスリットが形成されたものである上記（１）ないし（３）いずれかに記載の医薬品包装シート。
（５）前記凹部の側面部の厚さが５０μｍ以上、２８０μｍ以下である上記（１）ないし（４）いずれかに医薬品包装シート。
（６）前記第２シートの厚さが１０μｍ〜２５μｍである上記（１）ないし（５）いずれかに記載の医薬品包装シート。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ＰＴＰシートからの薬の取り出し方は従来通りのやり方で変わりなく、また既存のＰＴＰ包装機や部材でも薬を取り出しやすくすることができる、医薬品包装シートを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態に係る医薬品包装シートの断面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る医薬品包装シートに荷重を加える方法の一つを説明するための図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る医薬品包装シートに荷重を加える方法の一つ説明するための図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る第２シートに荷重を加える方法の一つ説明するための図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る医薬品包装シートの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の医薬品包装シートの一例を、図を参照しながら詳細に説明する。
【００１３】
図１に示す医薬品包装シート１００は、平均深さＨ（ｍｍ）の凹部１１が形成された第１樹脂シート１と、前記第１樹脂シートの他方面側に積層された第２シート２とを有し、前記凹部と第２シート２との間に中空部３を有する。
中空部３は内容物である医薬品を収容する部分である。
【００１４】
医薬品包装シート１００は、図２に示すように、中空部３に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤４を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具５により、第１樹脂シート１の一方面側から凹部１１が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下である。
医薬品包装シート１００に荷重を加える前記方法は、医薬品包装シート１００のおける容器の保形性および中空部３からの医薬品の取出し易さを評価するための方法であり、凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまで、つまり錠剤４が取り出される程に凹部１１が潰れるまでの最大荷重が１０Ｎ以上、３０Ｎ以下であることにより薬が取り出しやすく、また容器の保形性が良好になる。
凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重は１５Ｎ以上、２５Ｎ以下であることがより好ましい。凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が前記範囲内にあることにより力の弱い服用者でも薬が取り出しやすくなり、また容器の保形性が良好になり、例えばＰＴＰシートの容器同士を抱き合わせる際など、容器に押し圧がかかる場面において容器潰れを低減することが出来る。
尚、錠剤４は、医薬品包装シート１００に包装され得る種々の医薬品の最も平均的な形状（平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ））を有するものであり、種々の容器の保形性および中空部３からの医薬品の取出し易さを評価する手法に用いるに最適なものである。
【００１５】
また、医薬品包装シート１００は、図２に示すように、中空部３に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤４を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具５により、第１樹脂シート１の一方面側から凹部１１が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、凹部１１の最少深さが０．５（ｍｍ）変位するまでの最大荷重が、１．５Ｎ以上、８Ｎ以下であることが好ましい。
凹部１１の最少深さが０．５（ｍｍ）となるまで、つまり荷重のかけ始めにおける最大荷重は、薬の取り出し易さに比較的大きな影響をあたえるものである。
凹部１１の最少深さが０．５（ｍｍ）変位するまでの最大荷重は、より好ましくは、２Ｎ以上、５Ｎ以下である。
凹部１１の最少深さが０．５（ｍｍ）変位するまでの最大荷重が前記範囲内にあることにより薬がより取り出しやすく、また容器の保形性がより良好になる。
【００１６】
また、医薬品包装シート１００は、図３に示すように、中空部３に内容物が実質的に充填されていない状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具５により、第１樹脂シート１の一方面側から凹部１１が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下であることが好ましい。
これにより薬が取り出しやすく、また容器の保形性が良好になる。
中空部３に内容物が実質的に充填されていない状態で、凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重は、より好ましくは１０Ｎ以上、２５Ｎ以下である。
中空部３に内容物が実質的に充填されていない状態で、凹部１１の最少深さが０．１Ｈ（ｍｍ）となるまでの最大荷重が前記範囲内にあることにより力の弱い服用者でも薬がより取り出しやすくなり、また容器の保形性が良好になり例えばＰＴＰシートの容器同士を抱き合わせる際など容器に押し圧がかかる場面において容器潰れを低減することが出来る。このような内容物が充填されていない状態で評価することによりＰＴＰシートの容器設計、例えばシート材質、厚み、容器形状などの選択において取り出し性を考慮することが可能となる。
【００１７】
医薬品包装シート１００において、第１樹脂シート１は、図１に示すように、医薬品包装シート１００の片側の全面を構成するものであり、公知の成形方法により凹部１１が形成され、凹部１１と平面部１２とを有する。
第１樹脂シート１に形成される凹部１１は、凹形状の底面に位置する底面部１１１と側面に位置する側面部１１２とを有する。
【００１８】
凹部１１の平均深さＨ（ｍｍ）と開口部の直径との比は、特に限定されるものではないが、例えば、開口部の直径をＤ（ｍｍ）としたとき（真円でないときは短径とする）、Ｈ（ｍｍ）／Ｄ（ｍｍ）が０．１以上、０．８以下であることが好ましく、０．２以上、０．６以下であることがより好ましい。Ｈ（ｍｍ）／Ｄ（ｍｍ）が、前記下限値未満では取り出し性が悪くなる場合があり、前記上限値より大きくなると保形性が悪くなる。
【００１９】
凹部１１の底面部１１１の厚さは、特に限定されないが、例えば５０μｍ以上、２８０μｍ以下であることが好ましく、７０μｍ以上、２００μｍ以下であることがより好ましい。底面部１１１の厚さが、前記下限値未満では、保形性や水蒸気や紫外線に対するバリア性が悪くなる場合があり、底面部１１１の厚さが前記上限値より大きい場合には、取り出し性が悪くなる場合がある。
【００２０】
凹部１１の側面部１１２の厚さは、特に限定されないが、例えば５０μｍ以上、２８０μｍ以下であることが好ましく、７０μｍ以上、２００μｍ以下であることがより好ましく、８０μｍ以上、１８０μｍ以下であることがより一層好ましい。
側面部１１２の厚さが、前記下限値未満では、保形性が悪くなる場合があり、側面部１１２の厚さが前記上限値より大きい場合には、取り出し性が悪くなる場合がある。
【００２１】
凹部１１の側面部１１２は、第１樹脂シート１の平面部１２に対して、垂直であっても傾斜を有していても構わないが、平面部１２と、側面部１１２の境界部分において、平面部１２に対して垂直方向の軸と、側面部１１２がなす角度（以下、「テーパー角」ということがある。）が５°以上、２０°以下であることが好ましく、７°以上、１５°以下であることがより好ましい。
テーパー角が、前記下限値未満では、容器状に成形する際の成形性が悪くなる場合があり（成形型に対する型追従性や容器肉厚分布が不均一になる）、更には取り出し性が悪くなる場合がある。テーパー角が前記上限値より大きい場合には、取り出し性が悪くなる場合がある。
【００２２】
第１樹脂シート１は凹部１１を１個のみ有しても、複数個有していても良い。
第１樹脂シート１が凹部１１を複数個有する場合には、図５に示すように、凹部１１を１つ以上の数毎に仕切るスリットが第１樹脂シート１に形成されていることが好ましい。
これにより、中空部３に収容された医薬品を必要な数毎に切り分けることが容易となり、医薬品包装シート１００に高い利便性を付与することができる。
【００２３】
第１樹脂シート１の平面部１２の厚さは、特に限定されないが、例えば１００μｍ以上、３５０μｍ以下であることが好ましく、１５０μｍ以上、２８０μｍ以下であることがより好ましい。平面部１２の厚さが、前記下限値未満では、保形性や水蒸気や紫外線に対するバリア性が悪くなる場合があり、第１樹脂シート１の厚さが前記上限値より大きい場合には、取り出し性が悪くなる場合がある。
【００２４】
第１樹脂シート１を構成する樹脂としては、シート状に成形可能であり、ＰＴＰに要求される成形性、バリア性など基本性能を損なわないものであれば特に限定されない。そのような樹脂としては、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリスチレン系樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ）樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、フッ素系樹脂、ポリ（メタ）アクリル系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリエチレンナフタレート樹脂等のポリエステル系樹脂、各種のナイロン等のポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリアミドイミド系樹脂、ポリアリールフタレート系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリフェニレンスルフィド系樹脂、ポリエーテルスルホン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、アセタール系樹脂、セルロース系樹脂、その他等の各種の樹脂から形成され得る。
【００２５】
第１樹脂シート１を構成する樹脂には、本発明の趣旨が著しく損なわれない範囲で、酸化防止剤、紫外線吸収剤、光安定剤、滑剤、アンチブロッキング剤、帯電防止剤、界面活性剤、染料、顔料、難然剤、可塑剤、結晶造核剤等の添加剤が含まれていてもよい。
尚、第１樹脂シート１は幾つかの樹脂をブレンドされたもの、更には積層したものであっても良い。ブレンドおよび積層する樹脂としては前述の樹脂のなかから適宜選択すれば良いが、例えば、水蒸気バリア性を付与する場合は、アルミニウム箔のような金属箔、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニリデン、環状ポリオレフィン、高密度ポリエチレン等の水蒸気バリア性を有する樹脂が用いられる。このバリア層を有する凹部１１にかかる透湿度は、４０ｇ／ｍ2・２４ｈ以下であることが好ましく、２０ｇ／ｍ2・２４ｈ以下であることがより好ましく、１０ｇ／ｍ2・２４ｈであれば更に好ましい。ここで、透湿度４ｇ／ｍ2・２４ｈ以下の水蒸気バリア性に比較的優れているものは第１樹脂シート１の厚さ、いわゆる凹部１１の底面部１１１または側面部１１２の厚さが厚くなるなどで薬が取り出しにくくなる傾向にあり、特に２．５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下の水蒸気バリア性で顕著になる傾向にあるが、この場合においても本発明に記載されている事項についてパッケージ設計をすることにより医薬品が取り出し易いものを提供することが可能となる。なお、この透湿度の測定は、凹部１１にシリカゲルやゼオライトなどの吸湿剤を充填し、開口部を接着層を有するアルミ箔で熱シールして作製した測定サンプルを４０℃、９０％ＲＨ環境下の恒温恒湿装置に保管し、経時的な測定サンプルの重量変化を測定することで行う。
更に基材にバリア層を積層することで水蒸気バリア性を付与する場合において、基材の厚みは３０μｍ以上、２５０μｍ以下が好ましく、５０μｍ以上、２００μｍ以下がより好ましい。前記下限値未満では、保形性が悪くなる場合があり、第１樹脂シート１の厚さが前記上限値より大きい場合には、取り出し性が悪くなる場合がある
【００２６】
第１樹脂シート１の製造方法としては、特に限定されないが、一般的に使用されるＰＴＰ包装機が用いられる。
例えば、ベースとなる樹脂シート（以下、「ベース樹脂シート」という。）を加熱して凹部１１を成形し、第１樹脂シート１を得る方法が挙げられる。
ベース樹脂シートを加熱する方法しては、例えば、上下の加熱板により挟み込む方法や、加熱ロールの表面にベース樹脂シートの表面を接触させる方法が挙げられる。
ベース樹脂シートに凹部１１を成形する方法としては、凹状の雌型を用いて前記加熱方法などで加熱されたベース樹脂シートをエアーの圧力や吸引の力を利用して変形させることで成形される。
更に、凹部１１の底面部１１１、コーナー部、側面部１１２の厚みを調整するために、凹部１１の大きさより小さめの凸状の一般的にプラグと呼ばれる補助的なものを用いても良い。またこのプラグそのものを雄型として凹状に成形しても良い。
このように加熱温度や時間などの加熱条件、エアーの圧力や吸引の力、プラグの高さやタイミングなどで凹部１１の底面部１１１、コーナー部、側面部１１２の厚みをある程度調整することが可能なため、これにより医薬品が取り出し易い厚みにすることが出来る。
【００２７】
前記ベース樹脂シートの厚さは、特に限定されないが、例えば１００μｍ以上、３５０μｍ以下であることが好ましく、１５０μｍ以上、２８０μｍ以下であることがより好ましい。ベース樹脂シートの厚さが、前記下限値未満では、保形性や水蒸気や紫外線に対するバリア性が悪くなる場合があり、ベース樹脂シートの厚さが前記上限値より大きい場合には、取り出し性が悪くなる場合がある。
【００２８】
このベース樹脂シートの透湿度は、１０ｇ／ｍ2・２４ｈ以下であることが好ましく、５ｇ／ｍ2・２４ｈ以下であることがより好ましい。ここで、透湿度０．８ｇ／ｍ2・２４ｈ以下の水蒸気バリア性に比較的優れているものは第１樹脂シート１の凹部１１の底面部１１１または側面部１１２の厚さが厚くなるなどで薬が取り出しにくくなる傾向にあるが、この場合においても本発明に記載されている事項についてパッケージ設計をすることにより医薬品が取り出し易いものを提供することが可能となる。なお、この透湿度の測定は、前記凹部の材料となる基材または基材にバリア層が積層されたものの透湿度をＪＩＳ  Ｚ  ０２０８に準拠して測定することによって行われる。このときの測定サンプルの保管環境は恒温恒湿装置を用いて４０℃、９０％ＲＨである。
【００２９】
医薬品包装シート１００おいて、第２シート２は、第１樹脂シート１に積層されるものであり、凹部１１を密閉し、中空部３を医薬品包装シート１００に付与するとともに、中空部３に収容された医薬品を取り出す際には、一定の荷重により破断し、医薬品の取り出し口を提供するものである。
【００３０】
第２シート２は、図２に示すように、中空部３に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤４を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具５により、第１樹脂シート１の一方面側から凹部１１が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、１０Ｎ以上、３０Ｎ以下の荷重で破断されるものであることが好ましく、１５Ｎ以上、２５Ｎ以下の荷重で破断されるものであることがより好ましい。
第２シート２が破断される荷重が、前記上限値より大きくなる場合は医薬品の取り出し性が悪くなり、第２シート２が破断される荷重が、前記下限値より下回る場合は流通時やＰＴＰを取り扱う際にアルミにピンホールが開いたり、破断する可能性がある。
【００３１】
また、第２シート２は、第２シート２単独で、つまり第１樹脂シート１の影響を受けない状態においても、上記のように医薬品の良好な取り出し性と流通時の破損防止を両立し得る強度を有していることが好ましい。
具体的には、図４に示すように、医療包装シート１００において、中空部３に平均高さ４．０（ｍｍ）、直径８（ｍｍ）の錠剤４を充填した状態で、第１樹脂シート１が有する凹部１１の底面部１１１を除去し、直径５ｍｍの円柱状の押し具５により、第１樹脂シート１の一方面側から、第２シート方向へ、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧して荷重を加えた際、５Ｎ以上、２５Ｎ以下の荷重で破断されるものであることが好ましく、１０Ｎ以上、２０Ｎ以下の荷重で破断されるものであることがより好ましい。
第２シート２が破断される荷重が前記範囲内であることにより、医薬品包装シート１００において、医薬品の取り出し性がより良好となり、また、流通時やＰＴＰを取り扱う際のピンホールの発生、破断を十分に防止することができる。
また、第２シート２が破断した後の容器が押し潰される際に得られる荷重よりも第２シート２の破断荷重が大きくなる方が、医薬品の取り出し性の点において好ましい。
【００３２】
第２シート２の厚さは、特に限定されないが、例えば材質がアルミである場合は、１０μｍ以上、２５μｍ以下であることが好ましく、１５μｍ以上、２０μｍ以下であることがより好ましい。第２シート２の厚さが、前記上限値より大きくなる場合は医薬品の取り出し性が悪くなる場合があり、前記下限値より下回る場合は流通時やＰＴＰを取り扱う際にアルミにピンホールが開いたり、破断する可能性がある。尚、第２シート２がアルミである場合はアルミ以外にも接着層が必要であり、適宜耐熱層、印刷層を付与しても良い。接着層の厚みは１μｍ以上、１０μｍ以下が好ましく、２μｍ以上、６μｍ以下がより好ましい。接着層の厚さが、前記上限値より大きくなる場合は医薬品の取り出し性が悪くなる場合があり、前記下限値より下回る場合は接着が不足する場合がある。
【００３３】
第２シート２を構成する材料としては、シート状に成形可能であれば、特に限定されないが、水蒸気や酸素など医薬品の品質に影響のあるものに対するバリア性や医薬品の取り出すときのために破れ易さを有していることが好ましい。そのような材料としては、例えばアルミなどの金属箔を主成分とするものや、樹脂であっても段落[００２１]に記載している第１樹脂シート１に挙げたような樹脂に対して無機系、有機系フィラーを１０ｗｔ％〜７０ｗｔ％程度添加したものを主成分とするものが好ましい。
【００３４】
医薬品包装シート１００の製造方法としては、特に限定されないが、一般的に使用されるＰＴＰ包装機が用いられる。
例えば、第１樹脂シート１の凹部１１に内容物である医薬品を充填した後、第２シート２を重ね合わせ、加熱などにより第１樹脂シート１と第２シート２を接着させる。
その後、ＰＴＰシートを例えば２錠単位などで分割するためにミシン刃やハーフカット刃を用いてスリットが入り、目的のサイズにＰＴＰシートが打ち抜かれる。
【実施例】
【００３５】
以下に、実施例及び比較例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。
【００３６】
実施例、比較例において次のものは同条件下で行った。
成形機はＣＫＤ株式会社製ＦＢＰ−Ｍ２を使用してＰＴＰシートを作製した。このとき容器成形に用い
た型は平均深さが４．５ｍｍ、容器開口部の直径が１０ｍｍのものを使用し、医薬品は円形状の錠剤で、平均高さが４．０ｍｍ、直径が８ｍｍのものを使用した。
取り出し性に関する評価方法は、容器に錠剤を充填した状態で、直径５ｍｍの円柱状の押し具により、前記第１樹脂シートの一方面側から前記凹部が変形するように、１０ｍｍ／ｍｉｎの速度で押圧し、得られる荷重と変位のチャートから、前記凹部の最少深さが０．４５ｍｍとなるまでの最大荷重、アルミ破断時の荷重、変位０．５ｍｍのときの荷重を読み取った。
【００３７】
なお、下記実施例、比較例における、押出し性および保形性の評価は下記の方法により行った。
＜押出し性＞
◎：非常に押出し易い。
○：押出し易い。
×：押出しにくい。
＜保形性＞
◎：生産時、輸送時、保管時などにおいて、凹部１１が非常に変形しにくい。
○：生産時、輸送時、保管時などにおいて、凹部１１が変形しにくい。
×：生産時、輸送時、保管時などにおいて、凹部１１が変形しやすい。
【００３８】
（実施例１）
第１樹脂シートに塩化ビニル樹脂を主成分とした厚み３００μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２０μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（実施例２）
第１樹脂シートに厚み２００μｍの塩化ビニル樹脂を基材とし、厚み５０μｍの塩化ビニリデン樹脂をコートした総厚み２５０μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２０μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（実施例３）
第１樹脂シートに塩化ビニル樹脂を主成分とした厚み１５０μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２０μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（実施例４）
第１樹脂シートに塩化ビニル樹脂を主成分とした厚み３００μｍのものを、第２樹脂シートには厚み１７μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（実施例５）
第１樹脂シートに厚み３００μｍの塩化ビニル樹脂を基材とし、厚み５０μｍの塩化ビニリデン樹脂をコートした総厚み３５０μｍのものを、第２樹脂シートには厚み１７μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
【００３９】
（比較例１）
第１樹脂シートに厚み３００μｍの塩化ビニル樹脂を基材とし、厚み１００μｍの塩化ビニリデン樹脂をコートした総厚み４００μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２０μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（比較例２）
第１樹脂シートに塩化ビニル樹脂を主成分とした厚み３７０μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２０μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（比較例３）
第１樹脂シートに塩化ビニル樹脂を主成分とした厚み３００μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２７μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
（比較例４）
第１樹脂シートに塩化ビニル樹脂を主成分とした厚み９０μｍのものを、第２樹脂シートには厚み２０μｍのアルミに厚み３μｍの塩化ビニル酢酸ビニル共重合樹脂を主成分とする接着層をコートしたものを使用した。
【００４０】
【表１】
2014090831.tif 000003
【符号の説明】
【００４１】
１  第１樹脂シート
２  第２シート
３  中空部
４  錠剤
５  押し具
１１  凹部
１２  平面部
１００  医療包装シート
１１１  底面部
１１２  側面部
【図１】
2014090831.tif 000004
【図２】
2014090831.tif 000005
【図３】
2014090831.tif 000006
【図４】
2014090831.tif 000007
【図５】
2014090831.tif 000008