(57)【要約】【課題】脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するためのデバイス、システム、及び方法を提供する。【解決手段】選択した実施例において、吸引源及び／又は熱除去源をアプリケータに連結する。アプリケータは、可撓性部分及び剛性部分を含む。剛性部分は熱伝導性プレート及び熱伝導性プレートと可撓性部分とを連結するフレームを含む。アプリケータの内部キャビティは吸引源と流体連通しており、フレームは熱除去源と熱伝導性プレートとの間を接触係合状態に維持する。【選択図】図１
2014204980.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのデバイスにおいて、
内側面及びこの内側面とは反対側に位置決めされた外側面を持つ熱伝導体を含む剛性部分と、
内面、この内面とは反対側に位置決めされた外面、及び前記内面と前記外面との間を延びる切欠きとを持つ可撓性部分とを含み、
前記熱伝導体は、前記切欠きに位置決めされ、前記可撓性部分及び前記剛性部分が本体を形成し、この本体は、
前記剛性部分の前記内側面及び前記可撓性部分の前記内面を含む内部面と、
前記剛性部分の前記外側面及び前記可撓性部分の前記外面を含む外部面とを含む、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記剛性部分は、
前記熱伝導体と熱的に接触した低温側及び前記低温側とは反対側に位置決めされた高温側を持つ少なくとも一つの熱電冷却ユニットと、
前記熱電冷却ユニットの前記高温側と熱的に接触した熱交換器とを含む、デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスにおいて、更に、
前記剛性部分と前記可撓性部分とを連結するフレームを含む、デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記剛性部分は、前記熱伝導体と熱的に接触した熱交換器を含み、前記熱交換器は、熱交換流体を循環するように形成された通路を含む、デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記熱伝導体の前記内側面は、プリント基板を含む、デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載のデバイスにおいて、
前記プリント基板は第１計測センサを含み、前記熱伝導体は、前記第１計測センサを受け入れる第１凹所を含む、デバイス。
【請求項７】
請求項５に記載のデバイスにおいて、
前記プリント基板は第１計測センサを含み、第２計測センサが前記熱伝導体の前記外側面の第２凹所に位置決めされている、デバイス。
【請求項８】
請求項６又は７に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、温度センサ及び熱流束センサのうちの少なくとも一方を含む、デバイス。
【請求項９】
請求項６又は７に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、様々な計測信号を提供するように形成されている、デバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記可撓性部分に連結された、第１電気接点を持つソケットを含むハウジングと、
前記ソケットに接続されるように形成された、前記第１電気接点に電気的に接続されるように形成された第２接点を含むトークンと、
前記第２接点に電気的に接続された超小型電子デバイスと、
前記第２電気接点及び前記超小型電子デバイスを支持し、前記ソケットと協働的に係合するように形成された筐体とを含む、デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、更に、
前記熱伝導体の前記内側面に位置決めされた計測センサを含む、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、前記第１電気接点と電気的に通信する、デバイス。
【請求項１３】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記熱伝導体の前記内側面には、前記計測センサに電気的に接続されたプリント基板が設けられている、デバイス。
【請求項１４】
請求項１１又は１３に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、前記温度センサ及び熱流束センサのうちの少なくとも一方を含む、デバイス。
【請求項１５】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、更に、
差動計測信号を提供するように形成された複数の計測センサを含む、デバイス。
【請求項１６】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、
前記ソケット及び前記筐体は、前記トークンを前記ソケットに接続したときに協働的に係合する対応する非対称特徴を含む、デバイス。
【請求項１７】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、
前記第１及び第２の電気接点は、前記トークンを前記ソケットに接続したときに協働的に係合する対応する非対称特徴を含む、デバイス。
【請求項１８】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記本体の少なくとも内部面に被せられる障壁を含む、デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記障壁は、患者間に配置されるように形成された障壁を含む、デバイス。
【請求項２０】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記障壁は、前記本体の前記外部面に被せられている、デバイス。
【請求項２１】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記本体は磁石を含み、前記障壁は前記磁石と協働的に係合するように形成された鉄材料を含む、デバイス。
【請求項２２】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、前記障壁は、
薄ゲージフィルムを含むライナと、
前記薄ゲージフィルムと比較して比較的剛性のフレーム材料を含むフレームとを含み、前記フレームは前記ライナに連結され、前記ライナを前記熱伝導体の内側面上にぴんと張った状態に保持するように形成されている、デバイス。
【請求項２３】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記障壁は、前記ライナに連結された選択的に透過性の膜を含み、前記部材は前記本体内に真空を引くときに空気を通すことができ、ゲルの通過に抵抗するように形成されている、デバイス。
【請求項２４】
ターゲット領域の脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのシステムにおいて、
前記ターゲット領域と作動的に係合するように形成された、前記脂肪が豊富な細胞から熱を除去するように形成された熱除去源を含むアプリケータを含む治療デバイスと、
前記熱除去源に電気的に接続された超小型電子デバイスを含む、前記治療デバイスによる治療を許可するトークンとを含む、システム。
【請求項２５】
請求項２４に記載のシステムにおいて、
前記トークンは前記治療デバイスに接続される、システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のシステムにおいて、更に、
前記治療デバイスと前記トークンとを接続する非対称インターフェースを含む、システム。
【請求項２７】
請求項２４に記載のシステムにおいて、
前記トークンは非対称インターフェースを含む、システム。
【請求項２８】
請求項２７に記載のシステムにおいて、
前記非対称インターフェースは、非対称雄部材及び非対称雌部材を含み、前記トークンが前記治療デバイスによる治療を許可するとき、前記非対称雌部材が前記非対称雄部材を受け入れる、システム。
【請求項２９】
請求項２４に記載のシステムにおいて、更に、
前記治療デバイスと前記ターゲット領域との間に位置決めされるように形成されたライナを含む、システム。
【請求項３０】
請求項２９に記載のシステムにおいて、
前記ライナは患者間に配置されるように形成されており、前記治療デバイスは一回以上の治療に使用されるように形成されている、システム。
【請求項３１】
請求項２９に記載のシステムにおいて、
前記ライナは薄ゲージフィルム及び前記フィルムに作動的に連結された鉄材料を含み、前記治療デバイスは、前記鉄材料に磁気的に結合するように形成された磁石を含む、システム。
【請求項３２】
請求項２９に記載のシステムにおいて、
前記超小型電子デバイスは、前記ライナを前記治療デバイスに関して位置決めしたとき、これを確認する、システム。
【請求項３３】
ターゲット領域の脂肪が豊富な皮下細胞を治療するための方法において、
前記脂肪が豊富な細胞から熱を除去するように形成された熱除去源を含む治療システムを前記ターゲット領域用に形成する工程と、
所定限度内での前記治療システムの使用を許容する工程と、
前記治療システムの連続使用が前記所定限度内にあることを確認する工程と、
前記所定限度を越えたとき、前記治療システムの使用を禁止する工程とを含む、方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、更に、
超小型電子デバイスを含むトークンに前記所定限度を記憶する工程と、
前記トークンを前記治療システムに連結する工程とを含む、方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法において、
前記超小型電子デバイスは、前記治療システムの使用が前記トークンに記憶された前記所定限度内であることを確認し、前記超小型電子デバイスは、前記所定限度を越えたとき、前記治療システムの使用を禁止する、方法。
【請求項３６】
請求項３４に記載の方法において、更に、
前記所定限度を越えたとき、前記トークンを交換トークンと交換する工程と、
前記交換トークンに別の所定限度を記憶する工程と、
前記交換トークンを前記治療システムに連結し、前記治療システムの使用を再び許容する工程とを含む、方法。
【請求項３７】
請求項３３に記載の方法において、更に、
前記治療システムに取り外し自在に取り付けられるように形成されたトークンで治療システムの使用を計測する工程と、
前記治療システムの使用に対する料金を前記トークンによる計測に基づいて科料する工程とを含む、方法。
【請求項３８】
皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を冷却／加熱ユニットで治療するための真空アプリケータにおいて、
内側面、外側面、及び前記内側面と前記外側面との間を延びる剛性縁部を有し、前記内側面を前記外側面に連結する熱伝導体を含む剛性部分と、
内面、この内面とは反対側に位置決めされた外面、及び前記内面と前記外面との間を延びる可撓性縁部を持つ可撓性部分とを含み、
前記可撓性部分及び前記剛性部分は本体を形成し、この本体は、
前記剛性部分の前記内側面及び前記可撓性部分の前記内面を含む内部面と、
前記剛性部分の前記外側面及び前記可撓性部分の前記外面を含む外部面と、
前記剛性部分の前記剛性縁部及び前記可撓性部分の前記可撓性縁部を含む穴とを含む、真空アプリケータ。
【請求項３９】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、前記剛性部分は、
前記熱伝導体を含むパネルと、
前記パネルを取り囲み、前記剛性部分と前記可撓性部分とを連結するフレームとを含み、
前記フレームは
前記内部面に位置決めされた第１フレーム部分及び前記外部面に位置決めされた第２フレーム部分を含む、真空アプリケータ。
【請求項４０】
請求項３９に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分は前記第１及び第２のフレーム部分を連結する複数のファスナを含み、
個々のファスナは前記可撓性部分を通って延びる、真空アプリケータ。
【請求項４１】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分の前記外側面は、前記冷却／加熱ユニットと接触係合するように形成されている、真空アプリケータ。
【請求項４２】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分は、前記冷却／加熱ユニットを押圧し、前記熱伝導体と接触係合するように形成されたカムを含む、真空アプリケータ。
【請求項４３】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分は、前記冷却／加熱ユニットを前記本体に取り外し自在に固定するように形成されたラッチを含む、真空アプリケータ。
【請求項４４】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分は、第１端部と第２端部とを連結する中央部分を含む、真空アプリケータ。
【請求項４５】
請求項４４に記載の真空アプリケータにおいて、
個々の端部は、直線状セグメント、円弧状セグメント、及び直線状セグメント及び円弧状セグメントの組み合わせのうちの少なくとも一つを含む立体的形状を持つ、個々の可撓性縁部を含む、真空アプリケータ。
【請求項４６】
請求項４４に記載の真空アプリケータにおいて、
個々の端部は、前記中央部分に関して傾斜した個々の可撓性縁部の少なくとも一部を含む、真空アプリケータ。
【請求項４７】
請求項４４に記載の真空アプリケータにおいて、個々の端部は、
前記中央部分と近接した頂部分及び前記中央部分から遠い個々の可撓性縁部と、
前記頂部分から、前記頂部分と前記可撓性縁部との間に配置された円弧状ウェストラインまで外方に末広がりになった肩部と、
前記ウェストラインと前記可撓性縁部との間を延びる円錐形末広がり部分を持つエプロンと、
前記頂部分と前記可撓性縁部との間、及び前記肩部及びウェストラインから個々の剛性部分まで延びる個々のフランクとを含む、真空アプリケータ。
【請求項４８】
請求項４４に記載の真空アプリケータにおいて、前記可撓性部分は、
第１及び第２の剛性部分と隣接して位置決めされた、各々が前記第１部分、前記第２部分、及び前記中央部分に沿って延びる第１及び第２の周囲と、
個々の周囲と平行に延び、個々の剛性部分と係合する、溝及びリブのうちの少なくとも一方とを含む、真空アプリケータ。
【請求項４９】
請求項４４に記載の真空アプリケータにおいて、前記可撓性部分は、
第１及び第２の剛性部分と隣接して位置決めされた、各々が前記第１部分、前記第２部分、及び前記中央部分に沿って延びる第１及び第２の周囲と、
個々の周囲と隣接した少なくとも一つの穴とを含み、個々の剛性部分が前記穴を通って延びる、真空アプリケータ。
【請求項５０】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分は、第１及び第２の構成間で弾性変形可能であり、前記剛性部分は前記可撓性部分の前記第１及び第２の構成間で実質的に変形しない、真空アプリケータ。
【請求項５１】
請求項５０に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分の前記第１構成は、前記穴の第１形状と対応し、前記可撓性部分の前記第２構成は、前記穴の第２形状と対応する、真空アプリケータ。
【請求項５２】
請求項５０に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分は真空ポートを含み、前記可撓性部分の前記第１構成は、前記真空ポートを通して部分真空を引くことに応答し、前記可撓性部分の前記第２構成は、前記部分真空の解放に応答する、真空アプリケータ。
【請求項５３】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、
前記熱伝導体は、熱電冷却エレメント及び循環流体冷却エレメントのうちの少なくとも一方に連結されている、真空アプリケータ。
【請求項５４】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
前記熱伝導体に連結されたペルチェ型熱電冷却エレメントを含む、真空アプリケータ。
【請求項５５】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
前記熱伝導体と皮膚層との間に位置決めされるように形成された個人用保護デバイスを含み、前記個人用保護デバイスは、熱伝導性プレート及び皮膚層のうちの少なくとも一つの温度を検出するセンサを含む、真空アプリケータ。
【請求項５６】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
真空ポート及びこの真空ポートを部分的に塞ぐ障害部を含み、前記障害部は、皮膚層が前記真空ポートを通過することを禁止すると同時に流体が前記真空ポートを通過することを許容する、真空アプリケータ。
【請求項５７】
請求項３８に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
真空ポート及びこの真空ポートと流体連通した流体分離器を含み、前記流体分離器は、気体又は蒸気を前記真空ポートに通すが液体又はゲルの前記真空ポートの通過を禁止するように形成されている、真空アプリケータ。
【請求項５８】
請求項５７に記載の真空アプリケータにおいて、
前記流体分離器は、前記真空ポートと流体連通した内部キャビティ内に位置決めされたフォームパッドを含む、真空アプリケータ。
【請求項５９】
請求項５７に記載の真空アプリケータにおいて、
前記流体分離器は、前記真空ポートと流体連通した曲がりくねった通路を含む、真空アプリケータ。
【請求項６０】
請求項５７に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
前記個人用保護デバイスと皮膚層との間に位置決めされるように形成された流体を含み、前記真空ポート及び前記流体分離器は、前記真空ポートを通る流体の通過を禁止するが、空気を前記真空ポートに通す、真空アプリケータ。
【請求項６１】
請求項６０に記載の治療デバイスにおいて、
前記流体は温度抑制剤を含む、治療デバイス。
【請求項６２】
請求項６０に記載の治療デバイスにおいて、
前記流体は、液体、ゲル、及びペーストのうちの少なくとも一つを含み、前記流体は吸湿性であり、熱伝導性であり、生体親和性である、治療デバイス。
【請求項６３】
皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するための方法において、
熱除去源を真空アプリケータの熱伝導性プレートの外部面に連結する工程と、
吸引源を前記真空アプリケータの内部キャビティに連結する工程と、
前記真空アプリケータを皮膚層に置く工程と、
前記吸引源を作動し、皮膚層を前記真空アプリケータの前記内部キャビティに引き込む工程と、
前記熱除去源を作動し、前記脂肪が豊富な細胞から熱を除去する工程とを含む、方法。
【請求項６４】
請求項６３に記載の方法において、更に、
前記真空アプリケータの大きさ及び形状を皮膚層の輪郭と対応するように選択する工程を含む、方法。
【請求項６５】
請求項６３に記載の方法において、更に、
個人用保護デバイスを、皮膚層と前記真空アプリケータの前記内部キャビティとの間に位置決めする工程を含む、方法。
【請求項６６】
請求項６３に記載の方法において、更に、
前記吸引源及び前記熱除去源を消勢する工程と、
前記吸引源及び前記熱除去源を前記真空アプリケータから取り外す工程と、
前記個人用保護デバイス及び前記真空アプリケータの少なくとも一方を廃棄する工程とを含む、方法。
【請求項６７】
請求項６６に記載の方法において、更に、
前記吸引源及び前記熱除去源を別の真空アプリケータとともに再使用する工程を含む、方法。
【請求項６８】
請求項６３に記載の方法において、
前記熱除去源を連結する工程は、前記熱除去源を押圧し、熱伝導性プレートと接触係合する工程及び前記熱除去源を前記真空アプリケータにラッチ止めする工程とを含む、方法。
【請求項６９】
請求項６３に記載の方法において、更に、
温度抑制剤を含む凍結防止物質を前記真空アプリケータ内に配置し、前記真空アプリケータ及び皮膚層上に氷が形成しないようにする工程を含む、方法。
【請求項７０】
請求項６３に記載の方法において、更に、
皮膚層の温度及び前記熱伝導性プレートの温度の少なくとも一方を監視する工程を含む、方法。
【請求項７１】
皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するためのデバイスにおいて、
第１アタッチメントを含むベースと、
キャビティの口部を形成する輪郭の第１部分を含み、第１デバイス構成において前記第１アタッチメントに連結され、第２デバイス構成において前記第１アタッチメントから外される第２アタッチメントを含む、継手と、
前記キャビティの少なくとも一部の周囲に配置された熱伝導体とを含み、前記熱伝導体は、前記第１デバイス構成において前記輪郭が皮膚層と係合したとき、前記脂肪が豊富な細胞に関して熱伝達するように形成される、デバイス。
【請求項７２】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記輪郭は、皮膚層と形態が一致するように形成されている、デバイス。
【請求項７３】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記継手は前記ベースに関して比較的可撓性である、デバイス。
【請求項７４】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記継手は前記キャビティを形成する、デバイス。
【請求項７５】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記ベースは前記キャビティの第１部分を形成し、前記継手は前記キャビティの第２部分を形成する、デバイス。
【請求項７６】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記ベースは前記輪郭の第２部分を含む、デバイス。
【請求項７７】
請求項７６に記載のデバイスにおいて、
前記第１及び第２の部分は、前記輪郭を形成する、デバイス。
【請求項７８】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記第１部分は前記輪郭を形成する、デバイス。
【請求項７９】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記継手は前記輪郭の前記第１部分を形成する第１及び第２のリップを含む、デバイス。
【請求項８０】
請求項７９に記載のデバイスにおいて、
前記第１リップは前記第１アタッチメントを含み、前記第２リップは第３アタッチメントを含み、前記第３アタッチメントは第４アタッチメントによって前記ベースに連結されている、デバイス。
【請求項８１】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記口部は前記キャビティに関して外方に末広がりになっている、デバイス。
【請求項８２】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記第１デバイス構成において前記輪郭が皮膚層と係合したとき、前記キャビティと流体連通する真空圧力ポートを含む、デバイス。
【請求項８３】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記第１及び第２のアタッチメントの一方が突出部を含み、前記第１及び第２のアタッチメントの他方が、前記第１構成において前記突出部を受け入れる形態の溝を含む、デバイス。
【請求項８４】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記第１及び第２のアタッチメントの一方が磁石を含み、前記第１及び第２のアタッチメントの他方が、前記第１構成において前記突出部に磁気的に連結される鉄材料を含む、デバイス。
【請求項８５】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、
前記第１及び第２のアタッチメントの一方が弾性スナップレバーを含み、前記第１及び第２のアタッチメントの他方が、前記第１構成において前記スナップレバーを受け入れるように形成されたスナップポケットを含む、デバイス。
【請求項８６】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記ベースと前記継手との間にほぼ気密なシールを含む、デバイス。
【請求項８７】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記第１構成において、前記第１及び第２のアタッチメントを分離するように形成されたレリーズを含む、デバイス。
【請求項８８】
請求項７１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記ベース及び前記継手のうちの一方に配置された第１整合器と、
前記ベース及び前記継手のうちの他方に配置された第２整合器とを含み、
前記第１及び第２の整合器は、前記第２構成において、前記ベース及び前記継手を整合するように形成されている、デバイス。
【請求項８９】
皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するためのデバイスにおいて、
内部キャビティを形成し、前記キャビティの口部を形成する輪郭を備えた真空カップと、
前記キャビティの少なくとも一部の周囲に配置された、前記輪郭が皮膚層と係合したとき、脂肪が豊富な細胞に関して熱を伝達するように形成された熱伝導体と、
（ａ）前記内部キャビティの寸法、及び（ｂ）前記内部キャビティに関する前記熱伝導体の位置のうちの少なくとも一方を調節するように形成されたアジャスタとを含む、デバイス。
【請求項９０】
請求項８９に記載のデバイスにおいて、更に、
前記キャビティの少なくとも一部の周囲に配置された複数の熱伝導体を含む、デバイス。
【請求項９１】
請求項９０に記載のデバイスにおいて、
前記アジャスタは、アプリケータのキャビティの寸法及び第１熱伝導体の第２熱伝導体に対する間隔及び配向のうちの少なくとも一つを変化するように形成されている、デバイス。
【請求項９２】
請求項９０に記載のデバイスにおいて、更に、
アプリケータのキャビティの寸法及び第１熱伝導体の第２熱伝導体に対する間隔及び配向のうちの少なくとも一つを感知するように形成された少なくとも一つのセンサを含む、デバイス。
【請求項９３】
請求項９２に記載のデバイスにおいて、
前記少なくとも一つのセンサからのデータを使用し、脂肪が豊富な皮下細胞の治療パラメータを調節する、デバイス。
【請求項９４】
請求項８９に記載のデバイスにおいて、
前記アジャスタは、前記輪郭を再形成するように形成されている、デバイス。
【請求項９５】
ターゲット領域の脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのシステムにおいて、
第１アタッチメントを含むベースと、
第１キャビティの第１口部を形成する第１輪郭の一部を含み、第１デバイス構成において前記第１アタッチメントに連結され、第２デバイス構成において前記第１アタッチメントから外される第２アタッチメントを含む、第１継手と、
第２キャビティの第２口部を形成する第２輪郭の一部を含み、第３デバイス構成において前記第１アタッチメントに連結される第３アタッチメントを含む、第２継手と、
前記キャビティの少なくとも一部の周囲に配置され、第１構成において前記第１輪郭が皮膚層と係合したとき、及び前記第３構成において前記第２輪郭が皮膚層と係合したとき、脂肪が豊富な細胞に関して熱伝達を行うように形成された熱伝導体とを含む、システム。
【請求項９６】
請求項９５に記載のシステムにおいて、
前記第１輪郭は前記第２輪郭と異なる、システム。
【請求項９７】
請求項９５に記載のシステムにおいて、
前記第１及び第２の継手は、前記ベースに関して相互交換可能であるように形成されている、システム。
【請求項９８】
請求項９５に記載のシステムにおいて、
前記第１及び第３のアタッチメントは、前記第２アタッチメントに関して同様に連結するように形成されている、システム。
【請求項９９】
請求項９５に記載のシステムにおいて、
前記第１口部は、前記第１キャビティに関して外方に末広がりになっている、システム。
【請求項１００】
方法において、
第１継手を真空アプリケータのベースに連結する工程と、
前記第１継手を第１皮膚層領域に配置する工程と、
熱伝導体と前記第１皮膚層領域の下の脂肪が豊富な細胞との間で熱を伝達する工程と、  前記第１継手を前記第１皮膚層領域から変位する工程と、
前記第１継手を前記ベースから外す工程と、
第２継手を前記ベースに連結する工程と、
前記第２継手を第２皮膚層領域に配置する工程と、
前記熱伝導体と前記第２皮膚層領域の下の脂肪が豊富な細胞との間で熱を伝達する工程とを含む、方法。
【請求項１０１】
請求項１００に記載の方法において、更に、
真空圧力を前記キャビティに加えるのに応じて前記第１皮膚層領域を前記真空アプリケータのキャビティに引き込む工程を含む、方法。
【請求項１０２】
請求項１００に記載の方法において、更に、
真空圧力を前記キャビティに加えるのに応じて前記第２皮膚層領域を前記真空アプリケータのキャビティに引き込む工程を含む、方法。
【請求項１０３】
請求項１００に記載の方法において、
前記第１及び第２の皮膚層領域は、一人の患者に配置されている、方法。
【請求項１０４】
請求項１００に記載の方法において、
前記第１継手を前記ベースに連結することにより、前記第１皮膚層領域に配置された第１輪郭を形成し、前記第２継手を前記ベースに連結することにより、前記第２皮膚層領域に配置された第２輪郭を形成する、方法。
【請求項１０５】
請求項１０２に記載の方法において、
前記第１輪郭は前記第２輪郭と異なる、方法。
【請求項１０６】
請求項１００に記載の方法において、更に、
前記第１継手を前記第１皮膚層領域に配置するのに応じて、前記第１継手と前記第１皮膚層領域との間にほぼ気密の第１シールを形成する工程と、
前記第２継手を前記第２皮膚層領域に配置するのに応じて、前記第２継手と前記第２皮膚層領域との間にほぼ気密の第２シールを形成する工程とを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年４月３０日に出願された、「脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するためのデバイス、システム、及び方法」という表題の米国特許出願第６１／１７４，４８７号について、米国特許法の優先権を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
一般に譲渡された以下の米国特許出願について、出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０００２】
「脂肪が豊富な皮下細胞から熱を高度に除去する方法、及びアクチュエータを持つ治療装置」という表題の米国特許公開第２００８／０２８７８３９号、
「脂肪吸引法によって脂肪組織を制御下で除去するための凍結方法」という表題の米国特許第６，０３２，６７５号、
「脂肪が豊富な皮下細胞の冷却を改善するため、治療デバイスで使用するための凍結防止物質」という表題の米国特許公開第２００７／０２５５３６２号、
「脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するための冷却デバイス」という表題の米国特許公開第２００７／０１９８０７１号、
「可撓性センサを持つ冷却デバイス」という表題の米国特許公開第２００８／００７７２０１号、
「所定の冷却曲線を提供するための複数の制御可能な冷却エレメントを持つ冷却デバイス」という表題の米国特許公開第２００８／００７７２１１号、
「脂肪が豊富な皮下細胞又は組織を冷却するための方法及び装置」という表題の米国特許公開第２００９／０１１８７２２号、
「使い捨ての対象物保護デバイスの使用制限」という表題の米国特許公開第２００９／００１８６２４号、
「脂肪が豊富な領域を治療するためのシステム」という表題の米国特許公開第２００９／００１８６２３号、
「脂肪が豊富な領域から熱を除去するためのシステム温度の管理」という表題の米国特許公開第２００９／００１８６２５号、
「脂肪が豊富な領域から熱を確実に除去するためのシステム」という表題の米国特許公開第２００９／００１８６２７号、
「脂肪が豊富な領域から熱を除去するシステム用の使用者インターフェース」という表題の米国特許公開第２００９／００１８６２６号、
「凍結手術中の凍結防止剤化合物の使用」という表題の米国特許開第６，０４１，７８７号、
「脂肪組織の冷却等の脂肪が豊富な皮下細胞の冷却の監視」という表題の米国特許公開第２００９／０１４９９２９号、
「身体賦形用の治療計画システム及び方法」という表題の米国特許公開第２０１０／００８１９７１号、
「脂肪が豊富な皮下細胞を冷却するための、中断／再開を行うシステム及び方法」という表題の米国特許出願第１２／３３７，５４４号、
「組織治療方法」という表題の米国特許公開第２００８／００７７２０２号、
「皮下脂肪を減少するための家庭用ケア方法及びシステム」という表題の米国仮特許出願第６１／２９８，１７５号、
「相転移温度を持つクーラントを含む、脂肪が豊富な皮下細胞から熱を非侵襲的に除去するための方法及び装置」という表題の米国特許公開第２００７／０２７０９２５号、
「脂肪が豊富な皮下細胞の改良された冷却を行うためのシステムで使用する配合物」という表題の米国仮特許出願第６１／２９７，２３８号。
【０００３】
本願は、全体として、脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するための治療デバイス、システム、及び方法に関する。詳細には、幾つかの実施例は、脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去即ち抽出するための真空アプリケータを含む治療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００４】
過剰な体脂肪又は脂肪組織が、例えば大腿部、臀部、腹部、膝、背部、顔面、腕、顎、及び他の領域を含む身体の様々な場所に存在する。更に、過剰の脂肪組織は、セルライトの醜い外観を大きく見せるものと考えられる。セルライトは、皮下脂肪が真皮内に突出した場合に形成され、皮膚がその下の構造繊維ストランドに取り付けられた場所に凹凸を形成する。セルライト及び過剰の量の脂肪組織は、多くの場合、見栄えがしないものと考えられている。更に、大量の過剰の体脂肪には、健康に対する大きな危険が伴う。
【０００５】
過剰の体脂肪を持つ人の治療に様々な方法が使用されてきた。多くの場合、余分の皮下脂肪組織を非侵襲的に除去することにより、脂肪吸引等の侵襲的手順と関連した不必要な回復時間及び不快感をなくすことができる。過剰の体脂肪を除去するための従来の非侵襲的治療には、代表的には、外用薬(topical agent) 、抗肥満薬、定期的な運動、ダイエット、又はこれらの治療の組み合わせが含まれる。これらの治療には、効果を表さない場合があり、場合によっては特定の環境でしか行えないという欠点がある。例えば、怪我をしていたり病気のときは定期的な運動は選択肢に入らない。同様に、抗肥満薬や外用薬は、アレルギー又は陰性反応を引き起こす場合には選択肢に入らない。更に、多くの場合、全身減量法では、選択した身体の領域の脂肪を落とすことはできない。
【０００６】
皮下脂肪組織を減少するように設計されたこの他の方法には、レーザー補助脂肪吸引法及びメソセラピーが含まれる。比較的最近の非侵襲的方法には、脂肪が豊富な皮下細胞に放射エネルギを当てる方法が含まれる。こうした方法には、米国特許公開第２００６／００３６３００号及び米国特許第５，１４３，０６３号に記載されているように、高周波及び／又は光エネルギを用いる方法、又は米国特許第７，２５８，６７４号及び米国特許第７，３４７，８５５号に記載されているように、高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）放射を用いる方法が含まれる。これとは対照的に、皮下脂肪組織を冷却によって非侵襲的に減少するための方法及びデバイスが、アンダーセン等に賦与された「制御冷却によって脂肪組織を選択的に破壊するための方法及びデバイス」という表題の米国特許第７，３６７，３４１号及びアンダーセン等の「制御冷却による脂肪組織の選択的破壊を検出し制御するための方法及びデバイス」という表題の米国特許公開第２００５／０２５１１２０号に記載されている。出典を明示することにより、これらの文献に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願第６１／１７４，４８７号
【特許文献２】米国特許公開第２００８／０２８７８３９号
【特許文献３】米国特許第６，０３２，６７５号
【特許文献４】米国特許公開第２００７／０２５５３６２号
【特許文献５】米国特許公開第２００７／０１９８０７１号
【特許文献６】米国特許公開第２００８／００７７２０１号
【特許文献７】米国特許公開第２００８／００７７２１１号
【特許文献８】米国特許公開第２００９／０１１８７２２号
【特許文献９】米国特許公開第２００９／００１８６２４号
【特許文献１０】米国特許公開第２００９／００１８６２３号
【特許文献１１】米国特許公開第２００９／００１８６２５号
【特許文献１２】米国特許公開第２００９／００１８６２７号
【特許文献１３】米国特許公開第２００９／００１８６２６号
【特許文献１４】米国特許開第６，０４１，７８７号
【特許文献１５】米国特許公開第２００９／０１４９９２９号
【特許文献１６】米国特許公開第２０１０／００８１９７１号
【特許文献１７】米国特許出願第１２／３３７，５４４号
【特許文献１８】米国特許公開第２００８／００７７２０２号
【特許文献１９】米国仮特許出願第６１／２９８，１７５号
【特許文献２０】米国特許公開第２００７／０２７０９２５号
【特許文献２１】米国仮特許出願第６１／２９７，２３８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消する脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するためのデバイス、システム、及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の本願発明の目的は、本願の特許請求の範囲の各請求項に記載の解決手段によって達成される。
【００１０】
添付図面において、同じ参照番号が同様のエレメント又は作用に付してある。添付図面におけるエレメントの大きさ及び相対的な位置は、必ずしも等縮尺ではない。例えば、様々なエレメントの形状及び角度は、必ずしも等縮尺で描かれておらず、これらのエレメントの幾つかが、図面を読み取り易くするために随意に拡大されており、位置決めされている。更に、図示のエレメントの特定の形状は、必ずしも特定のエレメントの実際の形状に関する何らかの情報を提供しようとするものではなく、全体として、図面を認識し易くするために選択されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、被術者１１の脂肪が豊富な皮下領域を治療するための本開示の一実施例による治療システムを概略に示す斜視図である。
【図２】図２は、被術者１１の脂肪が豊富な皮下領域を治療するための本開示の一実施例による治療デバイスを示す概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去即ち抽出するための治療を行うためのデバイスの一実施例を示す側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示す治療デバイスの制御パネルを示す平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａに示す治療デバイスを示す底面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ａに示す治療デバイスの部分分解斜視図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、図３Ａに示す治療デバイスの一構成要素の詳細図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３Ａに示す治療デバイスの剛性部分の一実施例の組み立て段階を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図３Ａに示す治療デバイスの剛性部分の一実施例の組み立て段階を示す図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図３Ａに示す治療デバイスの剛性部分の一実施例の組み立て段階を示す図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図３Ａに示す治療デバイスの剛性部分の一実施例の組み立て段階を示す図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図３Ａに示す治療デバイスの可撓性部分の一実施例の正面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに示す可撓性部分の端面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａに示す可撓性部分の平面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａに示す可撓性部分の底面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図３Ａに示す治療デバイス用の被術者１１ライナの一実施例を示す斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａに示す被術者１１ライナの分解図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａに示す被術者１１ライナの斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図３Ａに示す治療デバイスに接続されたトークンの一実施例の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａに示すトークンの斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａに示すトークンを受け入れるためのソケットの一実施例の斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図３Ａに示す治療デバイス用のソケットの別の実施例を示す図である。
【図７Ｅ】図７Ｅは、図３Ａに示す治療デバイス用のトークンの別の実施例を示す図である。
【図７Ｆ】図７Ｆは、本明細書中に説明した治療デバイス用のアジャスタを示す図である。
【図８】図８は、皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞から熱を除去即ち抽出する治療を行うための別のアプリケータの一実施例を示す斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図８に示すアプリケータの可撓性部分の正面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図８に示すアプリケータの可撓性部分の側面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図８に示す真空アプリケータの可撓性部分の平面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、図８に示す真空アプリケータの可撓性部分の底面図である。
【図１０】図１０は、図８に示す真空アプリケータの剛性部分のパネルの斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図８に示す真空アプリケータのフレームの分解斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａに示すフレームの第１フレーム部分の斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａに示すフレームの第２フレーム部分の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、パネル及び第２フレーム部分を含む図８に示す真空アプリケータのサブアッセンブリの分解側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、可撓性部分、第１フレーム部分、及び図１２Ａに示すサブアッセンブリを含む、図８に示す真空アプリケータのサブアッセンブリの分解斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、内部キャビティと図８に示す真空アプリケータのポートとの間を流体連通する流体分離器の一実施例を示す断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、内部キャビティと図８に示す真空アプリケータのポートとの間を流体連通する流体分離器の別の実施例を示す断面図である。
【図１４】図１４は、本開示の一実施例による真空アプリケータとともに使用できる個人用保護デバイスの平面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、本発明によるアプリケータの一実施例を示す図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、本発明によるアプリケータの一実施例を示す図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本発明によるアプリケータの別の実施例を示す図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、本発明によるアプリケータの別の実施例を示す図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、本発明によるアプリケータの更に別の実施例を示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、本発明によるアプリケータの更に別の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
脂肪組織等の皮下組織の治療（冷却を含む）を監視し、閉ループ制御するためのデバイス、システム、及び方法を説明する。以下に説明する詳細の幾つかは、以下の例及び方法を、当業者がこれらを実施し、製造し、使用できるのに十分に説明するために与えられるものである。しかしながら、以下に説明する詳細及び利点は、技術の特定の例及び方法を実施する上で必ずしも必要ではない。更に、技術には、特許請求の範囲に含まれるが詳細には説明しないこの他の例及び方法が含まれる。
【００１３】
本明細書中に亘り、「一つの例」、「一例」「一つの実施例」、又は「一実施例」という用語は、例と関連して説明した特定の態様、構造、又は特徴が、本発明の技術の少なくとも一つの例に含まれるということを意味する。かくして、本明細書中の様々な場所の「一つの例」、「一例」「一つの実施例」、又は「一実施例」という用語は、必ずしも同じ例に関するものではない。更に、特定の態様、構造、ルーチン、工程、又は特徴は、技術の一つ又はそれ以上の例で任意の適当な方法で組み合わせられてもよい。本明細書中の小見出しは、単に便宜的に記載したものであって、特許請求した技術の範囲又は意味を制限したり説明したりしようとするものではない。
【００１４】
本発明の態様は、全体として、脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのデバイスに関する。特定の実施例の一態様は、剛性部分及び可撓性部分に関する。剛性部分は、内側面及びこの内側面の反対側の外側面を持つ熱伝導体を含む。可撓性部分は、内面、内面の反対側の外面、及び内面と外面との間を延びる切欠きを有する。熱伝導体は切欠きに位置決めされ、可撓性部分及び剛性部分が本体を形成する。本体は、内部面及び外部面を有する。
内部面は、剛性部分の内側面及び可撓性部分の内面を含み、外部面は、剛性部分の外側面及び可撓性部分の外面を含む。
【００１５】
本発明の他の態様は、全体として、ターゲット領域の脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのシステムに関する。特定の実施例の一態様は、治療デバイス及びトークンに関する。治療デバイスは、ターゲット領域と作動的に係合するように形成されたアプリケータを含む。このアプリケータは、脂肪が豊富な細胞から熱を除去するように形成された熱除去源を含む。トークンは、治療デバイスによる治療を許可するため、治療デバイスに接続される。トークンは、トークンが治療デバイスに接続された場合に熱除去源に電気的に接続される超小型電子デバイスを含む。
【００１６】
本発明の他の態様は、全体として、ターゲット領域の脂肪が豊富な皮下細胞を治療するための方法に関する。特定の実施例の一態様は、治療デバイスをターゲット領域用に形成し、所定限度内での治療デバイスの使用を許可し、治療デバイスの連続的使用が所定の限度内にあることを確認し、所定限度を越えたとき、治療デバイスの使用を禁止することに関する。治療デバイスは、脂肪が豊富な細胞から熱を除去するように形成された熱除去源を含む。
【００１７】
本発明の他の態様は、全体として、脂肪が豊富な皮下細胞を冷却／加熱ユニットによって治療するための真空アプリケータに関する。特定の実施例の一態様は、剛性部分及び可撓性部分に関する。剛性部分は、内側面、外側面、及び内側面と外側面との間を延びる剛性縁部を有する。剛性部分は、内側面を外側面に連結する熱伝導体を含む。可撓性部分は、内面、内面の反対側の外面、及び内面と外面との間を延びる可撓性縁部を含む。可撓性部分及び剛性部分は、内部面、外部面、及び穴を持つ本体を形成する。内部面は、剛性部分の内側面及び可撓性部分の内面を含む。外部面は、剛性部分の外側面及び可撓性部分の外面を含む。穴は、剛性部分の剛性縁部及び可撓性部分の可撓性縁部を含む。
【００１８】
本発明の他の態様は、全体として、皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するための方法に関する。特定の実施例の一態様は、熱除去源を真空アプリケータの熱伝導性プレートの外部面に連結し、吸引源を真空アプリケータの内部キャビティに連結し、真空アプリケータを皮膚層に置き、吸引源を作動して皮膚層を真空アプリケータの内部キャビティに引き込み、熱除去源を作動して脂肪が豊富な細胞から熱を除去することに関する。
【００１９】
本発明の他の態様は、全体として、皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するためのデバイスに関する。特定の実施例の一態様は、ベース、継手、及び熱伝導体に関する。ベースは、第１アタッチメントを含む。継手は、キャビティの口部を形成する輪郭の第１部分を含む。継手は、更に、第１デバイス構成において第１アタッチメントに連結され、第２デバイス構成において第１アタッチメントから外される第２アタッチメントを含む。熱伝導体は、キャビティの少なくとも一部の周囲に配置されており、第１デバイス構成において輪郭が皮膚層と係合したとき、脂肪が豊富な細胞に関して熱伝達するように形成されている。
【００２０】
本発明の他の態様は、全体として、皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するためのデバイスに関する。特定の実施例の一態様は、内部キャビティを形成する真空カップ、キャビティの少なくとも一部の周囲に配置された熱伝導体、及びアジャスタに関する。真空カップは、キャビティの口部を形成する輪郭を備えている。熱伝導体は、輪郭が皮膚層と係合したとき、脂肪が豊富な細胞に関して熱を伝達するように形成されている。アジャスタは、（ａ）部キャビティの寸法、及び（ｂ）内部キャビティに関する熱伝導体の位置のうちの少なくとも一方を調節するように形成されている。
【００２１】
本発明の他の態様は、全体として、ターゲット領域の脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのシステムに関する。特定の実施例の一態様は、ベース、第１継手、第２継手、及び熱伝導体に関する。ベースは、第１アタッチメントを含む。第１継手は、第１キャビティの第１口部を形成する第１輪郭の一部を含む。継手は、第１デバイス構成において第１アタッチメントに連結され、第２デバイス構成において第１アタッチメントから外される第２アタッチメントを含む。第２継手は、第２キャビティの第２口部を形成する第２輪郭の一部を含む。第２継手は、第３デバイス構成において第１アタッチメントに連結される第３アタッチメントを含む。熱伝導体は、キャビティの少なくとも一部の周囲に配置される。熱伝導体は、第１構成において第１輪郭が皮膚層と係合したとき、及び第３構成において第２輪郭が皮膚層と係合したとき、脂肪が豊富な細胞に関して熱を伝達するように形成されている。
【００２２】
本発明の他の態様は、全体として、方法に関する。特定の実施例の一態様は、第１継手を真空アプリケータのベースに連結し、第１継手を第１皮膚層領域に配置し、熱伝導体と第１皮膚層領域の下の脂肪が豊富な細胞との間で熱を伝達し、第１継手を第１皮膚層領域から変位し、第１継手をベースから外し、第２継手をベースに連結し、第２継手を第２皮膚層領域に配置し、熱伝導体と第２皮膚層領域の下の脂肪が豊富な細胞との間で熱を伝達することに関する。
適当な治療システム
【００２３】
図１及び以下の議論は、本開示の態様を実施できる適当な治療システム１０の簡単な概略の説明を提供する。本開示は、侵襲的な、侵襲性が最小の、他の非侵襲的治療システム、及び／又は被術者１１を治療するための上述の方法のうちの一つ又はそれ以上の組み合わせを含む他の治療システム及び治療プロトコルで実施できるということは当業者には理解されよう。一般的には、「治療システム」という用語は、本明細書中で使用されているように、医学的治療の上述のシステムカテゴリー並びに治療計画又は医療デバイスの使用に関する。
【００２４】
治療システム１０は、被術者の皮下脂肪組織を冷却等によって治療するのに適している。「皮下組織」には、真皮の下にある組織が含まれ、これには皮下脂肪即ち脂肪組織が含まれる。これは、主に脂肪が豊富な細胞即ち脂肪細胞を含む。皮下組織を３７℃よりも低い温度まで冷却すると、脂肪が豊富な皮下細胞に影響を選択的に及ぼすことができる。一般的には、被術者１１の表皮及び真皮には、その下にある、脂肪組織を形成する脂肪が豊富な細胞と比較して、脂肪が豊富な細胞がない。脂肪が豊富でない細胞は、通常は、脂肪が豊富な細胞よりも良好に比較的低い温度に耐えることができるため、真皮、表皮、及び他の周囲組織の脂肪が豊富でない細胞に悪影響を及ぼすことなく、脂肪が豊富な皮下細胞に選択的に影響を及ぼすことができるのである。幾つかの実施例では、治療システム１０は、約−２０℃乃至約２０℃の範囲で被術者１１の皮膚に冷却温度を加えることができる。他の実施例では、冷却温度は、約−２０℃乃至約１０℃、約０℃乃至約２０℃、約−１５℃乃至約５℃、約−５℃乃至約１５℃、又は約−１０℃乃至約０℃であってもよい。
【００２５】
特定の理論によって括られるものではないが、冷却により脂肪が豊富な細胞に選択的に及ぼされる効果は、例えば、膜を破り、細胞を収縮し、脂肪が豊富な細胞を不能化し、破壊し、除去し、滅殺し、又はこの他の変質をもたらすものと考えられる。こうした変質は、単独で又は組み合わせて作用する一つ又はそれ以上の機構により生じるものと考えられる。こうした機構が、非侵襲的冷却による脂肪が豊富な細胞の死の優性型(dominant form) であると考えられるアポトーシスカスケードをトリガーすると考えられる。
【００２６】
「プログラムされた細胞死」とも呼ばれるアポトーシスは、遺伝的に誘発された死のメカニズムであり、このメカニズムにより、細胞は、周囲組織に損傷を及ぼすことなく自己破壊する。規則正しい一連の生化学的イベントにより、細胞の形態学的変化が生じる。これらの変化には、細胞小疱形成、細胞膜の非対称性及び付着性の欠落、細胞の収縮、クロマチン凝縮、及び染色体ＤＮＡ断片化が含まれる。低温暴露等の外部刺激で傷付くことにより、細胞の細胞アポトーシスが誘発される場合がある。低温細胞学誌第２７巻（１９９０年）の第４３９頁乃至第４５１頁に記載された、ネイグルＷ．Ａ．、ソロフＢ．Ｌ．、モスＡ．Ｊ．ジュニア、ヘンレＫ．Ｊ．等の「非凍結温度の低温に暴露した後のアポトーシス状態のチャイニーズハムスターの培養細胞」を参照されたい。
【００２７】
アポトーシスの一態様は、細胞壊死（局所的炎症を引き起こす、外傷による細胞死）とは異なり、アポトーシス細胞が食細胞マーカーを細胞膜の表面上に発現し、表出し、かくしてマクロファージによる食作用のマークを細胞に付けることである。その結果、免疫応答を生じることなく、食細胞が瀕死の細胞（例えば脂質豊富な細胞）を飲み込んで除去する。脂質豊富な細胞でこれらのアポトーシスイベントを生じる温度は、皮下脂肪組織を長期に亘って及び／又は永久的に減少し再形成するのに寄与する。
【００２８】
脂肪が豊富な細胞の冷却によるアポトーシス死の一機構は、脂質豊富でない細胞では結晶化を生じない温度で、脂肪細胞内の脂質を局所的に結晶化することであると考えられている。結晶化した脂質は、これらの細胞を選択的に傷害し、アポトーシスを生じる（更に、結晶化した脂質が脂肪細胞の脂質二重膜を損傷したり破ったりした場合に壊死を生じる）。別の傷害機構は、細胞の脂質二重膜内の脂質の相転移を伴う。これにより膜が破壊され、細胞膜の一体性及び／又は機能を損ない、アポトーシスを誘発する。この機構は、多くの種類の細胞で良好に記録されており、脂肪細胞即ち脂質豊富な細胞を冷却した場合に生じる。サイエンス誌第６８巻（１９７０年）の第９３９頁乃至９４９頁に記載されたマズールＰ．の「低温細胞学：生命システムの凍結」、低温細胞学誌第２２巻（１９８５年）の第１２８頁乃至第１４７頁に記載された、クインＰ．Ｊ．の「生体膜に対する低温傷害の脂質相分離モデル」、心不全レビュー誌の第８巻（２００３年）の第２７７頁乃至２８４頁に記載されたスビンスキーＢ．の「低温保存の原理」を参照されたい。脂質豊富な細胞の脂質豊富でない細胞に対する冷却についての相対的感受性に基づき、未だ理解されていないこの他のアポトーシスを機序が存在する。
【００２９】
脂質豊富な細胞の死と関連したアポトーシス機序に加え、局所的低温暴露もまた、脂肪が豊富な細胞の脂質分解（即ち脂肪代謝）を誘発すると考えられており、現存の脂肪の分解を高めることが示されてきた。これは、脂質豊富な皮下細胞の減少を更に高めるのに役立つ。航空、宇宙、及び環境医学誌第７０巻（１９９９年）の第４２頁乃至５０頁に記載された、バレラントＡ．Ｌ．、ザメックニックＪ．、ジョーンズＰ．Ｊ．Ｈ．、ヤコブＩ．の「低温ストレスの増大が脂質分解を高める。人体のＦＦＡ  Ｒａ及びＴＧ／ＦＦＡサイクル」を参照されたい。
【００３０】
様々な実施例において、治療システム１０は、制御装置、コンピュータデバイス、データ収集デバイス、深冷器、及び一つ又はそれ以上のアプリケータを含む。治療システム１０は、治療プロファイルの選択を受け取り、選択された治療を被術者１１に適用するため、様々な実施例でこれらの構成要素を使用できる。
【００３１】
図１は、被術者１１の腹部領域１２又は他の適当な領域等の脂肪が豊富な皮下ターゲット領域から熱を非侵襲的に除去するための治療システム１０を示す。システム１０は、被術者１１の脂肪が豊富な皮下細胞を冷却する、即ち熱を除去するため、被術者１１のターゲット領域と係合する治療デバイス１４を含む。治療デバイス１４は、被術者１１の脂肪が豊富な任意の皮下ターゲット領域から熱を除去できるように、身体の様々な部位に適した様々な形態、形状、及び大きさを備えていてもよいということは理解されよう。
【００３２】
治療デバイス１４は、人間や動物（即ち「被術者１１」）等の被術者１１のターゲット領域を冷却するアプリケータ１５を含む。治療中、真空アプリケータ（マッサージ機能又はバイブレート機能と組み合わせて使用してもよい）等の様々な種類のアプリケータを適用してもよい。各アプリケータは、顎、頬、腕、胸部領域、大腿、ふくらはぎ、臀部、背部、腹部、ウェスト周囲の余分な脂肪、等の患者の身体のターゲット領域を治療するように設計されていてもよい。例えば、真空アプリケータを背部領域にマッサージ又はバイブレーションとともに、又はマッサージ又はバイブレーションなしで適用してもよい。システム１０で使用できるアプリケータの例及びこれらのアプリケータの形態は、例えば、一般に譲渡された米国特許公開第２００７／０１９８０７１号、第２００８／００７７２０１号、及び第２００８／００７７２１１号、及び米国特許出願第１１／７５０，９５３号に様々に記載されている。特定の実施例では、システム１０には、アプリケータ１５が患者の皮膚と直接的に接触しないようにする患者保護デバイス、例えばスリーブ又はライナが含まれていてもよい。これによって、患者間の交差感染の可能性を低減し、アプリケータ１５のクリーニングの必要を減少する等の利点が得られる。特定の他の実施例では、患者保護デバイスは、例えばこのデバイスの監視及び／又は計測に使用できるように、電子タグ（ＲＦＩＤ）構成要素等の様々な記憶デバイス、演算処理デバイス、及び通信デバイスを含んでいてもよく、即ち組み込んであってもよい。ライナ即ち患者保護デバイスの例は、本明細書中及び一般に譲渡された米国特許公開第２００８／００７７２０１号に記載されている。
【００３３】
システム１０は、更に、治療ユニット１６と、治療デバイス１４と治療ユニット１６との間の供給−戻し流体ライン１８ａ及び１８ｂとを含んでいてもよい。治療ユニット１６は、クーラントからヒートシンクに熱を除去でき、深冷したクーラントを流体ライン１８ａ及び１８ｂを介して治療デバイス１４に提供できる。別の態様では、治療ユニット１６は、温め期間中、暖かなクーラントを治療デバイス１４に循環できる。循環するクーラントの例には、水、グリコール、合成熱伝達流体、オイル、冷媒、及び／又は任意の他の適当な熱伝導流体が含まれる。流体ライン１８ａ及び１８ｂは、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、及び／又は特定の循環クーラントに適した他の材料で形成されたホース又は他の導管であってもよい。治療ユニット１６は、冷却ユニット、冷却塔、熱電深冷器又は冷却器、又はクーラントから熱を除去できる任意の他のデバイスであってもよい。別の態様では、治療ユニットの代わりに上水道（水道水）を使用してもよい。更に、使用可能なこの他の多くの他の冷却技術があり、治療ユニット又は深冷器は必ずしも、本明細書中で説明したものに限定されないということは当業者には理解されよう。
【００３４】
図１に示す実施例では、治療デバイス１４は、米国特許第７，３６７，３４１号及び一般に譲渡された米国特許公開第２００８／０２８７８３９号に記載されているように、振動、マッサージ、及び／又は脈動効果を発生する機械的エネルギを提供してもよい。治療デバイス１４は、治療箇所に振動エネルギを提供するため、偏心重りを持つモータ、又は液圧モータ、電気モータ、空気圧モータ、ソレノイド、他の機械的モータ、圧電式振動器、等の他の振動モータ等の一つ又はそれ以上のアクチュエータを含んでいてもよい。例えば、単一の治療デバイス１４及び／又はアプリケータ１５と関連して任意の所望の組み合わせで使用するため、複数のアクチュエータが設けられていてもよい。例えば、偏心重りアクチュエータ（図示せず）が治療デバイス１４のハウジング１４ａに連結されていてもよく（図３Ｄ参照）、更に、同じ治療デバイス１４の様々な区分に様々な効果を提供できるように、空気圧モータ（図示せず）がハウジング１４ａに連結されていてもよい。例えば、これにより、治療システム１０のオペレータには、被術者１１の単一のターゲット領域内の又は多数のターゲット領域に亘る、脂肪が豊富な細胞の様々な治療の選択肢が与えられる。使用されるアクチュエータの数及び種類を様々に組み合わせることにより、様々な治療デバイス１４又はアプリケータ１５が得られる。
【００３５】
治療デバイス１４は、一つ又はそれ以上のペルチェ型熱電素子を含んでいてもよい。例えば、治療デバイス１４は、カスタム空間冷却プロファイル及び／又は時変冷却プロファイルを形成するため、個別に制御される複数の熱セグメントを備えていてもよい。各カスタム治療プロファイルは、一つ又はそれ以上のセグメントを含んでいてもよく、各セグメントは指定の持続時間、ターゲット温度を含んでいてもよく、振動、マッサージ、真空、及び他の治療モード等の特徴についてのパラメータを制御してもよい。個別に制御される多数の熱交換ユニットを持つ冷却デバイスは、例えば、一般に譲渡された米国特許公開第２００８／００７７２１１号に記載されている。
【００３６】
システム１０は、更に、電源２０と、治療デバイス１４及びアプリケータ１５に作動的に連結された演算処理ユニット２４とを含んでいてもよい。一例では、電源２０は、被術者１１から熱を除去するため、アプリケータ１５に連結された熱電素子に直流電流を電力ライン２２を介して提供する。演算処理ユニット２４は、治療デバイス１４の近くに配置されたセンサ（図示せず）を介して、信号ライン２６を通して、プロセスパラメータを監視してもよい。これは、とりわけ、プロセスパラメータに基づいて熱除去速度を調節するためである。演算処理ユニット２４は、更に、プロセスパラメータに基づいてアプリケータ１５を調節するため、プロセスパラメータを監視してもよい。
【００３７】
演算処理ユニット２４は、図１に示すように、信号ライン２６を通して治療デバイス１４と直接的に通信していてもよく、別の態様では、演算処理ユニット２４は無線リンク又は光通信リンクを介して治療デバイスに連結されていてもよい。演算処理ユニット２４は、任意のプロセッサ、プログラム可能論理制御装置、分散制御システム等であってもよい。電力ライン２２及び信号ライン２６は、支持構造を持たない状態で図１に示してあるということに着目されたい。別の態様では、電力ライン２２及び信号ライン２６（及び流体ライン１８ａ及び１８ｂを含むがこれらのラインに限定されないこの他のライン）は、これらのラインを保護し、使用者の安全性及び人間工学的快適さを高め、望ましからぬ（及びかくして被術者１１からの熱の除去即ち抽出を非効率にする場合がある）動きを最小にし、絶縁及び断熱を提供し、システム１０に美的な外観を提供するため、導管等によって束ねるなどして纏められていてもよい。こうした導管の例には、可撓性ポリマー製、布製、又は複合材料製のシース、調節自在のアーム等が含まれる。このような導管（図示せず）は、被術者１１の治療を行うため、導管を所定の場所に「固定」するように設計（調節自在の関節等によって）されていてもよい。
【００３８】
別の態様では、演算処理ユニット２４は、入力デバイス２８、出力デバイス３０、及び／又は治療デバイス１４のハウジング１４ａに設けられた制御パネル１４ｂ（図３Ｂ参照）と電気的に又は他の方法で通信してもよい。入力デバイス２８は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、押しボタン、スイッチ、電位差計、これらの任意の組み合わせ、及び使用者の入力を受け入れるのに適したこの他の任意の一つ又はそれ以上のデバイスであってもよい。出力デバイス３０には、ディスプレー又はタッチスクリーン、プリンター、メディアリーダー、オーディオデバイス、視覚デバイス、これらの任意の組み合わせ、及び使用者にフィードバックを提供するのに適したこの他の任意の一つ又はそれ以上のデバイスであってもよい。図１の実施例では、入力デバイス２８及び出力デバイス３０は、タッチスクリーン等の単一のユニットで組み合わせられていてもよい。制御パネル１４ｂには、視覚的表示器デバイス又は制御装置（ライト、数字ディスプレー、等）及び／又は音響表示器デバイス又は制御装置が含まれていてもよい。制御パネル１４ｂは、図３Ｂに示すように、入力デバイス２８及び／又は出力デバイス３０とは別個の構成要素であってもよく、入力デバイス２８及び出力デバイス３０のうちの一つ又はそれ以上と一体化していてもよく、別の場所に置かれていてもよい。この例では、演算処理ユニット２４、電源２０、制御パネル、治療ユニット１６、入力デバイス２８、及び出力デバイス３０は可搬性のためにホイールを備えたラック又はカート３４によって支持されている。別の例では、演算処理ユニット２４は、治療デバイス１４及び／又はアプリケータ１５及び／又は上文中に説明した被術者１１保護デバイスに内蔵されていてもよく、取り付けられていてもよく、又は一体化されていてもよい。更に別の例では、様々な構成要素は、患者支持体（例えば椅子、車輪付き担架、等）又は治療室内の他の器具に固定的に設置されていてもよいし、これと一体化してあってもよい。構成要素、及び／又は治療デバイス１４、アプリケータ１５、及び他の構成要素の作動に関する更なる詳細は、一般に譲渡された米国特許公開第２００８／０２８７８３９号に記載されている。
【００３９】
理論によって括られるものではないが、伝導により冷却を行うアプリケータ１５による効果的冷却は、作動時に、多くの要因で決まると考えられる。皮膚領域及び関連した組織からの熱の除去又は抽出に影響を及ぼす要因の例には、例えば、治療ユニットの表面積、インターフェース部材の温度、及び組織に送出される機械的エネルギが含まれる。更に詳細には、作動時に、及び治療プロトコルを開始する入力を受け取ったとき、演算処理ユニット２４により、処方された治療計画の各セグメントに亘って治療デバイス１４のサイクルを行う。そうすることにより、治療デバイス１４は熱電冷却器（例えばＴＥＣ「ゾーン」）等の一つ又はそれ以上の冷却セグメントに出力を加え、冷却サイクル、及び例えば振動、マッサージ、真空等の作動的な機能又はモードを開始する。演算処理ユニット２４は、治療デバイス１４、アプリケータ１５、被術者１１ライナ又はデバイス、患者の皮膚、又は他の位置又はこれらの組み合わせと近接して設けられた温度センサ又は熱流束センサ（図１には示さず）を使用し、温度又は熱流束がターゲット温度又は熱流束或に十分に近いかは或いは既に到達しているのかを決定する。身体の一領域（例えば脂肪組織）がターゲット温度まで、又はターゲット熱流束によって冷却又は加熱された場合、実際には、身体の自然の加熱及び冷却変化のため、身体の当該領域はターゲット温度に近いけれどもターゲット温度と等しくはないということは理解されよう。かくして、システムは、ターゲット温度まで又はターゲット熱流束によって加熱又は冷却しようとするけれども、センサは、十分に近い温度を計測する。ターゲット温度に達していない場合には、電力を増大し又は減少し、熱流束を必要とされるように変化し、ターゲット温度即ち「設定点」を維持する。処方されたセグメント持続時間が完了したとき、演算処理ユニット２４は、次の治療プロファイルセグメントに表示された温度及び持続時間を適用する。幾つかの実施例では、電力以外の変数を使用して、又は電力及びその他の変数を使用して制御を行うことができる。
【００４０】
システムの例によれば、治療デバイス１４及びアプリケータ１５は、冷却された脂肪組織の破壊を高める。更に、これらの例は、治療時間を短縮し、被術者１１に対する不快感を低減し、治療効果を高める。
【００４１】
システムのこれらの例は、治療ターゲット領域内の脂肪が豊富でない細胞に付帯的損傷を及ぼすことなく、脂肪が豊富な皮下細胞を損傷し、傷害し、破壊する治療デバイス１４及びアプリケータ１５を提供する。一般的には、脂肪が豊富な細胞は、脂肪が豊富でない細胞には脂肪が豊富な細胞と同程度又は同様の影響が及ぼされない低温にこれらの細胞を暴露することによって、影響（例えば、損傷、傷害、又は破壊）が選択的に及ぼされるものと考えられる。その結果、皮下脂肪組織等の脂肪が豊富な細胞には損傷が及ぼされるのに対し、同じ領域の他の細胞には、一般的には、たとえ表面にある脂肪が豊富でない細胞に更に低い温度が加えられようとも、損傷が及ぼされない。アプリケータによって加えられた機械的エネルギは、機械的エネルギの作用が及ぼされた脂肪が豊富な細胞を機械的に破壊することによって、脂肪が豊富な細胞に及ぼされる効果を更に高める。
【００４２】
システムの幾つかの例では、治療デバイスは、（ａ）被術者１１の皮膚と冷却ユニット５０との間を熱的に結合し、これらの間の熱伝達を改善する物質、及び／又は（ｂ）被術者１１の生体組織を凍結損傷（例えば氷の形成による損傷）から保護する物質とともに使用されてもよい。物質は、流体、例えば液体、ゲル、又はペーストであってもよく、これらは、吸湿性であり、熱伝導性であり、そして生体親和性であってもよい。本開示による幾つかの実施例は、脂肪が豊富でない組織（例えば皮膚組織）が治療中に凍結しないようにするのを補助できる温度抑制剤を含む凍結防止物質を使用してもよい。適当な凍結防止物質及び凍結防止物質を適用するプロセスは、一般に譲渡された米国特許公開第２００７／０２５５３６２号に記載されている。温度抑制剤は、凍結防止物質の部分であってもよく、増粘剤、ｐＨ緩衝剤、湿潤剤、界面活性剤、及び／又は他の添加剤を追加に含んでいてもよい。温度抑制剤は、例えば、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、又は他の適当なアルコール化合物を含んでいてもよい。特定の実施例において、凍結防止物質は、ポリプロピレングリコールを約３０％、グリセリン（湿潤剤）を約３０％、及びエタノールを約４０％含んでいてもよい。別の実施例では、凍結防止物質は、プロピレングリコールを約４０％、ヒドロキシエチルセルロース（増粘剤）を約０．８％、及び水を約５９．２％含んでいてもよい。更に別の実施例では、凍結防止物質は、ポリプロピレングリコールを約５０％、グリセリンを約４０％、及びエタノールを約１０％含んでいてもよい。
【００４３】
作動の一態様では、アプリケータ１５は治療デバイス１４に連結されている。以下に説明するように、治療を効率的に行う上で、治療デバイス１４を真空等の力で被術者１１の皮膚に適用するのが有利である。一般的には、被術者１１の体温は約３７℃であり、血液の循環が、体温を一定に保つための一つの機構である。その結果、皮膚及び治療が行われるべき領域の皮下層を通る血流は、皮下脂肪の冷却に対抗する熱源であると考えられる。
従って、問題の組織を冷却するには、このような組織から熱を除去するばかりでなく、この組織を通る血液循環による熱も除去する必要がある。かくして、例えば真空を適用するといった手段によって、治療領域を通る血流を一時的に減少し又はなくすことにより、組織冷却の効率を改善できる。更に、真空により皮膚及び皮下脂肪組織を身体から引き離すことにより、皮下脂肪と血液が良好に循環している筋組織との間の距離を離すことによって、及び皮下脂肪組織を二つの側部から同時に冷却できるようにすることによって、皮下組織の冷却を補助できる。本開示による実施例は、組織が引き込まれる内部キャビティを含んでいてもよい。内部キャビティには、単一の冷却面又は内部キャビティの周囲の任意の別個の場所に配置された複数の冷却面が設けられていてもよく、又は内部キャビティの一部又は全体に冷却面が設けられていてもよい。
【００４４】
皮下組織を３７℃よりも低い温度まで冷却することによって、脂肪が豊富な皮下細胞を選択的に損傷してもよい。一般的には、被術者１１の表皮及び真皮に含まれる脂肪酸の量は、その下にある皮下組織を形成する脂肪が豊富な細胞と比較して少ない。脂肪が豊富でない細胞は、通常は、比較的低い温度に対し、脂肪が豊富な細胞よりも良好に耐えることができるため、表皮及び真皮の脂肪が豊富でない細胞を維持したまま、脂肪が豊富な皮下細胞が選択的に傷害される。例えば、温度範囲は、約−２０℃乃至約１０℃、約０℃乃至約２０℃、約１５℃乃至約５℃、約−５℃乃至約１５℃、又は約−１０℃乃至約０℃であってもよい。
【００４５】
図２は、脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するための治療デバイス１４を示す概略図である。治療デバイス１４は、冷却ユニット５０及びインターフェース層６０を持つアプリケータ１５を含んでいてもよい。インターフェース層６０は、プレートであってもよく、フィルムであってもよく、カバーであってもよく、又は本明細書中に説明したこの他の適当な材料であってもよく、本明細書中に説明した被術者１１保護デバイスとして役立っても良い。インターフェース層６０は、冷却ユニット５０と、治療デバイス１４による治療を受ける被術者１１の皮膚７０との間に配置される。冷却ユニット５０は、制御デバイス８０と本明細書中に説明したように通信する通信構成要素５５と、冷却プレート５０の熱流束又は温度等の一つ又はそれ以上のプロセスパラメータを計測する計測構成要素５７とを含んでいてもよい。インターフェース層６０は、更に、同様の通信構成要素６５、及びインターフェース層６０の熱流束又は温度等の一つ又はそれ以上のプロセスパラメータを計測する計測構成要素６７を含んでいてもよい。例えば、通信構成要素５５及び／又は６５が、制御デバイス８０からの情報の受信及び送信の両方を行ってもよい。こうした情報には、計測ユニット５７及び／又は６７が決定した温度情報等が含まれる。デバイス１４は、更に、図１及び関連出願に関して説明した電力構成要素及び他の構成要素を含んでいてもよい。
【００４６】
幾つかの場合において、患者保護デバイスは、患者の皮膚との接触に使用されるスリーブ及び／又はインターフェース層を含んでいてもよい。このようなスリーブの一例は、第１スリーブ部分及び第２スリーブ部分を含む。第１スリーブ部分は、患者の皮膚と接触してもよく、及び／又は治療デバイスと患者の皮膚との接触を容易にする。第２スリーブ部分は、第１スリーブ部分から延びる遮断層であってもよい。例えば、第２スリーブ部分は、ラテックス、ゴム、ナイロン、ケブラー（ケブラー（Kevlar）は登録商標である）、又は他の実質的に不透過性の又は半透性の材料で形成されていてもよい。第２スリーブ部分は、とりわけ、患者の皮膚と冷却プレートとが接触しないようにする。患者保護デバイスに関するこの他の詳細は、米国特許公開第２００８／００７７２０１号に記載されている。
本開示の治療デバイスは、治療デバイスと患者の皮膚との間の接触を補助する上で真空を使用してもよい。真空は、治療中に機械的エネルギを加えるのに使用してもよい。例えば真空を被術者の組織に繰り返し加えたり解放したりすることによってターゲット領域に機械的振動を加え、又は例えば被術者の組織に加えられる真空のレベルを変調し、治療中にマッサージ作用を発生する。
【００４７】
図３Ａは、本技術の一実施例による、脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去するための治療デバイス１４の一部を示す側面図である。図３Ｂは、ハウジング１４ａ及び制御パネル１４ｂを示す治療デバイス１４の平面図であり、図３Ｃは、治療デバイス１４に連結されたアプリケータ１５を示す底面図である。図３Ｄは、アプリケータ１５の特定の特徴を示す、治療デバイス１４の部分分解斜視図である。図３Ｅは、アプリケータ１５の構成要素の詳細図である。アプリケータ１５は、可撓性部分１００と、少なくとも一つの全体に剛性の部分、例えばパネル２００ａ及び２００ｂと、パネル２００ａ及び２００ｂと可撓性部分１００との間の少なくとも一つのフレーム３００（図３Ｅにフレーム３００ａ及び３００ｂとして別々に示してある）を含んでいてもよい。例示の実施例では、アプリケータ１５は、内部面９２及び外部面９４を有する。内部面９２は、真空が発生される内部キャビティ９６を形成する。
【００４８】
図３Ｂを参照すると、制御パネル１４ｂは、治療システム１０のオペレータが容易にアクセスできるように治療デバイス１４に配置されていてもよい。制御パネル１４ｂにより、オペレータは治療デバイス１４により治療の制御及び／又は監視を行うことができる。
例えば、第１オン／オフボタンが治療の開始又は終了を指示し、第２オン／オフボタンが内部キャビティ９６内に真空を引くためのポンプ（図示せず）を作動する。例えば治療が進行中であるかどうか及び／又は真空ポンプが作動しているかどうかの視覚的表示をインジケータライトが提供してもよい。
【００４９】
図３Ｃを参照すると、アプリケータ１５は、可撓性部分１００をハウジング１４ａと流体密係合するようにクランプする取り付けプレート１１０によって治療デバイス１４に連結されていてもよい。取り付けプレート１１０は、可撓性部分１００に一体形成されていてもよいし、可撓性部分１１０に別に連結されてもよい。取り付けプレート１１０の穴１１２は、内部キャビティ９６内に真空を引くための通路を提供する。図３Ｃには、少なくとも一つのファスナ１１４、例えば４本のねじが示してあり、これらのねじにより取り付けプレート１１０をハウジング１４ａに取り外し自在に固定してもよい。従って、ファスナ１１４を取り外すことにより、アプリケータ１５を治療デバイス１４に関して交換できる。他の実施例では、接着剤又は別の種類のファスナを使用し、取り付けプレート１１０を用いて、又は取り付けプレート１１０を使用せずに、アプリケータ１５を治療デバイス１４に連結してもよい。取り付けプレート１１０には、更に、インターフェース層６０（図２参照）を取り外し自在に保持するため、一つ又はそれ以上の磁石１１６（図３Ｃには二つの磁石１１６ａ及び１１６ｂが示してある）が設けられていてもよい。更に、ライナ４００（図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃ参照）がアプリケータ１５の内部キャビティ９６内に配置されているかどうかを感知するため、導電性回路検出器(electrical conductivity circuit detector)（図示せず）等のセンサが、少なくとも二つの磁石１１６を介して連結されていてもよい。
【００５０】
図３Ｄを参照すると、各剛性部分２００は、コールドプレート２１０、少なくとも一つの熱電冷却器（ＴＥＣ）２３０、熱交換器２４０、フレキシブルプリント基板２５０、及び剛性部分２００を覆う保護ハウジング２６０を含んでいてもよい。個々の剛性部分２００は、可撓性部分１００と比較して比較的剛性である。従って、剛性部分２００は、内部キャビティ９６内に真空を引いたとき、弓なりになる等の変形に抗する。こうした変形は、脂肪が豊富な皮下細胞から熱をコールドプレート２１０を通して引き出すＴＥＣの性能を低下してしまう。
【００５１】
図４Ａ乃至図４Ｄは、個々の剛性部分２００の組み立ての異なる段階を示す。詳細には、図４Ａは、コールドプレート２１０の一実施例を示し、図４Ｂは、コールドプレート２１０上に位置決めした三つの計測構成要素５７（図２参照）の一例を示し、図４Ｃは、計測構成要素５７上に位置決めした三つのＴＥＣ２３０（個々にＴＥＣ２３０ａ、２３０ｂ、及び２３０ｃとして示す）を示し、図４Ｄは、これらのＴＥＣを覆う熱交換器２４０を示す。
【００５２】
図４Ａを参照すると、コールドプレート２１０は、第１表面２１２及び第２表面２１４を持つアルミニウムパネル又は銅パネルであってもよい。他の実施例では、コールドプレート２１０は、適当には剛性であり且つ熱伝導性の他の材料で形成されていてもよい。コールドプレート２１０は、内部キャビティ９６（図３Ｄ参照）内に真空を引いたときに弓なりになる等の変形に抗し、ＴＥＣ２３０（図３Ｄ参照）と被術者１１との間の熱経路を維持する。図４Ａに示すように凹状の輪郭を備えていてもよい第１表面２１２は、計測構成要素５７（図２参照）を受け入れるための一つ又はそれ以上の凹所２１６（図４Ａには三つの凹所２１６ａ、２１６ｂ、及び２１６ｃが示してある）を備えていてもよく、ＴＥＣ２３０を位置決めするための一つ又はそれ以上（図４Ａには四つの肩部２１８ａ、２１８ｂ、２１８ｃ、及び２１８ｄが示してある）の肩部２１８を備えていてもよい。第１表面２１２の周囲には、剛性部分２００をフレーム３００（図３Ｄ及び図３Ｅ参照）に連結するための一つ又はそれ以上の特徴（例えば図示の四つの穴）を持つ取り付けフランジ２１２ａが設けられていてもよい。コールドプレート２１０には、更に、切欠き２１０ａが設けられていてもよい。この切欠き２１０ａを通して、計測構成要素５７及び／又はＴＥＣ２３０用の電線を通すことができる。
【００５３】
図４Ｂを参照すると、計測構成要素５７（図２参照）には、例えば、少なくとも一つの温度センサ２２０（図４Ｂには、三つの温度センサ２２０ａ、２２０ｂ、及び２２０ｃが示してある）が設けられていてもよい。これらの温度センサ２２０は、コールドプレート２１０の温度を検出するため、第１表面２１２に位置決めされる。特定の実施例によれば、温度センサ２２０には、サーミスタ（例えば、ベータサーム・モデル１０Ｋ３ＭＢＤ１２サーミスタ）、又はコールドプレート２１０の一つ又はそれ以上の位置の温度を検出するのに適した他の種類のセンサが含まれる。温度センサ２２０から延びる電線を、接着剤でコーティングしたカプトン（カプトン（Ｋａｐｔｏｎ）は登録商標である）等のポリイミドフィルム又は他の適当なテープによって一時的に保持してもよい。別の態様では、温度センサ２２０を凹所２１６ａ、２１６ｂ、及び２１６ｃ（図４Ａ参照）に挿入してもよい。これらの温度センサ２２０の電線は、切欠き（図４Ａ参照）に通される。本開示による幾つかの実施例は、温度以外のパラメータ、例えば熱流束を計測する計測構成要素５７及び６７を含んでいてもよい。更に、計測構成要素５７及び６７は、計測構成要素信号に及ぼされる周囲ノイズのカップリング又は影響を低減するため、差動信号を使用してもよい。
【００５４】
図４Ｃを参照すると、第１表面２１２に設けられた温度センサ２２０上にＴＥＣ２３０を位置決めするのに肩部２１８を使用してもよい。ＴＥＣ２３０は、熱インターフェースパッド（図示せず）、例えばロコタイト（ロコタイト（Ｌｏｃｔｉｔｅ）は登録商標である）、パワーストレート（パワーストレート（Ｐｏｗｅｒｓｔｒａｔｅ）は登録商標である）、イクストリーム（イクストリーム（Ｘｔｒｅｍｅ）は登録商標である）、又はＴＥＣ２３０とコールドプレート２１０との間に顕著な断熱を提供しない任意の適当な接着剤によって、第１表面２１２に関して連結されていてもよい。ＴＥＣ２３０は、電気を使用して熱をＴＥＣ２３０の一方の側から他方の側に伝達するペルチェデバイス又はその他のソリッドステートアクティブヒートポンプを含んでいてもよい。作動では、ＴＥＣ２３０は、コールドプレート２１０に熱的に連結された「低温」側から、熱交換器２４０（図３Ｄ参照）に熱的に連結された「高温」側に熱を伝達する。熱伝導性接着剤であってもよいシーラント２３２（図４Ｄ参照）が、ＴＥＣとコールドプレート２１０との間を結合し、ここにシールを提供し、コールドプレート２１０と熱交換器２４０との間を結合し、ここにシールを提供し、温度センサ２２０（図４Ｂ）から延びる電線の周囲にシールを形成する。シーラント２３２は、更に、接触する構成要素間の熱抵抗を最小にするのに役立つ。
適当なシーラント材料の一例は、ダウ・コーニング社からカタログ番号第３−６６５１号として入手可能な熱伝導性エラストマーである。
【００５５】
図４Ｄを参照すると、熱交換器２４０は、ＴＥＣ２３０（図４Ｃ参照）上に位置決めされ、シーラント２３２によりコールドプレート２１０に対してシールされる。熱交換器２４０には流体入口２４２及び流体出口２４４が設けられており、これらの流体入口及び流体出口は、アプリケータ１４のハウジング１４ａから延びる対応するチューブ（図示せず）と協働的に係合する。熱交換器２４０は、更に、熱交換器２４０内部へのアクセスを提供するカバー２４６（図３Ｄ参照）を含んでいてもよい。作動では、クーラントは、治療ユニット１６（図２参照）から、流体供給ライン１８ａ（図２参照）、ハウジング１４ａ、流体入口２４２を通って熱交換器２４０に流入する。流体は、熱交換器２４０のＴＥＣ２３０の「高温」側から熱を吸収し、次いで、流体出口２４４、ハウジング１４ａ、流体戻しライン１８ｂ（図２参照）を通って治療ユニット１６に流入する。従って、治療ユニット１６は、ＴＥＣ２３０によって、脂肪が豊富な皮下細胞からコールドプレート２１０を介して伝達された熱を除去するためのヒートシンクを提供できる。
【００５６】
フレキシブルプリント基板２５０（図３Ｄ参照）は、コールドプレート２１０の第２表面２１４に例えば接着によって連結されていてもよい。フレキシブルプリント基板２５０には、患者の皮膚の温度を検出するため、一つ又はそれ以上の熱流束センサ又は温度センサ２５２が設けられていてもよい（図３Ｄでは、三つの温度センサ２５２ａ、２５２ｂ、及び２５２ｃが設けられている）。特定の実施例によれば、温度センサ２５２は、サーミスタ、熱電対、熱電対列、又は患者の皮膚の一つ又はそれ以上の場所で温度及び／又は熱流束を検出するのに適したこの他の種類のセンサを含んでいてもよい。患者の皮膚に突き合わせられる平らな表面を提供するため、コールドプレート２１０に面するフレキシブルプリント基板２５０の表面に温度センサ２５２を取り付けることができる。各温度センサ２５２が占める物理的容積は、第２表面２１４に形成された対応する凹所２１４ａ（図３Ｄ参照）に収容できる。凹所２１４ａ内の空いた容積は、フレキシブルプリント基板２５０が撓んで凹所２１４ａに入り込むことがないように、フォーム、室温加硫材料、又は別の裏当材料で充填されていてもよい。フレキシブルプリント基板２５０用の基材として、カプトン（カプトン（Ｋａｐｔｏｎ）は登録商標である）、別のポリイミドフィルム、又は他の適当な材料が含まれる。
【００５７】
温度センサ２５２からの信号出力は、ハウジング１４ａ内に延びる導電性トレース（図示せず）を介して電気的に接続される。これらの導電性トレースは、温度センサ２５２をアプリケータ１４のハウジング１４ａ内の電気回路（図示せず）及び電力ライン２２（図１参照）に電気的に接続する。他の実施例によれば、温度センサ２５２からの信号出力は、導電性トレースを介してでなく、無線で伝達されてもよい。作動では、温度センサ２５２は、患者の皮膚温度と関連できる温度を検出でき、例えばインターフェース層６０（図２参照）、熱カップリング流体、及び／又は温度センサ２５２が計測した温度を患者の皮膚又は所定の深さの皮下脂肪組織の実際の温度からずらす他の要因の存在に関して較正される。
【００５８】
プリント基板２５０は、更に、超小型電子デバイス（図示せず）を含んでいてもよい。
超小型電子デバイスには、マイクロプロセッサ、メモリー、入出力デバイス、又はこれらの組み合わせが含まれる。超小型電子デバイスは、温度センサ２５２からの信号出力に電気的に接続されていてもよく、例えば、記憶、計算、及び／又は出力信号についての通信を行う。
【００５９】
図５Ａは、アプリケータ１５の可撓性部分１００の一実施例の正面図である。図５Ｂは、図５Ａに示す可撓性部分１００の側面図であり、図５Ｃは平面図であり、図５Ｄは底面図である。可撓性部分１００は、例えばシリコーン、エラストマー、又は適当な可撓性を持つこの他の材料等の弾性変形可能な材料から型成形されてもよい。可撓性部分１００は、可撓性部分１００を通して皮膚を見ることができるように透明であってもよい。他の実施例では、可撓性部分１００は、半透性であってもよいし不透明であってもよい。可撓性部分１００は、ハウジング１４ａに連結されたほぼ矩形の上面と、平行な又はほぼ平行な側部及び楕円形の端部を持つ底面とを含んでいてもよい。
【００６０】
図５Ａを参照すると、可撓性部分１００は、中央部分１２０、端部１４０（端部１４０ａ及び１４０ｂとして示してある）、及び端部１４０の底部間を延び且つこれらを連結する、即ち中央部分１２０の両側を連結するコネクタ１６０（コネクタ１６０ａ及び１６０ｂとして示してある）を含む。図５Ａ乃至図５Ｄに示す実施例では、被術者１１に当てたアプリケータ１５の「輪郭」即ち形状は、リップ１４４及びコネクタ１６０の組み合わせを含む。可撓性部分１００は、更に、内部面１０２、外部面１０４、及び内部面１０２と外部面１０４との間を延びるポート１０６を含む。このポートを通して内部キャビティ９６（図３Ｄ参照） 内に真空を引く。取り付けプレート１１０（図３Ｃ参照）を使用して可撓性部分１００をハウジング１４ａに連結するとき、ポート１０６及び穴１１２（図３Ｄ参照）はほぼ整合している。
【００６１】
図５Ｂを参照すると、各端部１４０は、中央部分１２０から延びる頂部部分１４２を有する。端部１４０及び中央部分１２０を別々の構成要素として型成形し又は形成し、これらを互いに連結してもよい。図５Ｂ乃至図５Ｄに最も良く示すように、各端部１４０は、底部即ち頂部部分１４２の反対側にリップ１４４を有する。リップ１４４は、患者の皮膚の輪郭と形態を一致するのを容易にする立体的形状を備えていてもよい。例えば、特に図５Ｄを参照すると、上方又は下方から見たときのリップ１４４の呼称形態は、直線状セグメント１４５ａ、円弧状セグメント１４５ｂ、又はこれらの組み合わせを含んでいてもよい。これと同時に、特に図５Ｂを参照すると、リップ１４４の呼称寸法には、円弧状プロファイル図が含まれ、特に図５Ａを参照すると、リップ１４４の呼称形態の正面図には、中央部分１２０に関して下方に傾斜した部分が含まれていてもよい。他の実施例によれば、リップ１４４は、アプリケータ１５の所与のターゲット領域の輪郭と形態を一致するのに適した様々な形状を備えていてもよい。
【００６２】
個々の端部１４０は、頂部部分１４２とリップ１４４との間に全体形態を提供する。この形態もまた、リップ１４４の形態を皮膚層の輪郭と一致するのを容易にする。図５Ａ乃至図５Ｄに示す実施例では、個々の端部１４０は、頂部部分１４２から円弧状ウェストライン１４８に向かって外方に拡がった肩部１４６と、ウェストライン１４８とリップ１４４との間の円錐形末広がり部分を持つエプロン１５０と、五つの側部を持つ多角形形状のパネルを含む横腹部即ちフランク１５２とを含んでいてもよい。図５Ａに示す実施例では、個々のフランク１５２は、頂部部分１４２のチップからリップ１４４まで延びており、肩部１４６及びエプロン１５０から切欠き１５４まで延びている。他の実施例によれば、端部１４０は、リップ１４４の形態を個々のターゲット領域の輪郭と一致させることを容易にする任意の適当な形状を備えていてもよい。例えば、人間の代表的な胴部の形状は、比較的大きな曲率半径を持つ部分、例えば胃部又は背部、及び比較的小さな曲率半径を持つ部分、例えば腹部側部を含む。更に、ほぼ一定の湾曲を持つ輪郭の大きさが変化してもよい。従って、本開示の利点は、個々のターゲット領域の皮膚の輪郭と形態を適当に一致するため、可撓性部分１００に様々な形態、例えば形状及び大きさを与えることができるということである。
【００６３】
図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃに示すように、切欠き１５４（切欠き１５４ａ及び１５４ｂとして個々に示してある）は、端部１４０のフランク１５２、中央部分１２０、及びコネクタ１６０によって境界付けられている。切欠き１５４は、フレーム３００を受け入れ（図３Ｅ参照）、これらのフレームは、本明細書中に説明されているように、剛性部分２００を受け入れる。
【００６４】
本開示の特定の実施例によれば、フレーム３００（図３Ｅ参照）は、例えば矩形の剛性の金属製多角体を含み、その周囲に可撓性部分１００が型成形されてもよい。従って、フレーム３００は、型成形プロセス中に可撓性部分１００の材料が流入し、強固な流体密連結を提供する多くの穴、溝、又は他の凹所を備えていてもよい。別の態様では、フレーム３００は、可撓性部分１００の開口部１５４に接着や溶接等で連結されていてもよい。フレーム３００は、更に、金属以外の材料、例えば剛性部分２００を固定できるプラスチックを含んでいてもよい。別の態様では、可撓性区分は、二つのフレーム間にクランプされ及び／又は結合されていてもよい。
【００６５】
各フレーム３００（図３Ｅ参照）は、個々の剛性部分２００のコールドプレート２１０に任意の適当なファスナによって連結されていてもよい。例えば、ねじ３０２（図３Ｄ参照）がコールドプレート２１０のフランジ２１２ａ（図４Ａ参照）の穴を通って延び、フレーム３００のねじ穴（図示せず）と作動的に結合してもよい。更に、フレーム３００は、脂肪が豊富な皮下細胞からフレーム３００を介して熱が伝達されるように、ＴＥＣ２３０がフランジ２１２ａを介してコールドプレート２１０に熱的に連結されていてもよい。
図６Ａは、アプリケータ１５に装着した使い捨てライナ４００を示す斜視図である。図６Ｂはライナ４００の分解図であり、図６Ｃは図６Ａのライナを示す斜視図である。ライナ４００は、治療デバイス１４とこの治療デバイス１４による治療を受ける被術者１１との間に障壁を提供するためのインターフェース層６０（図２参照）の一実施例であってもよい。
【００６６】
図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、カップ状ライナフィルム４１０は、中央部分４１２及び周囲部分４１４を含む。中央部分４１２は、全体として、アプリケータ１５の内部面９２に当てて置かれる。周囲部分４１４は、アプリケータ１５の外部面９４（図６Ａ及び図３Ｄ参照）、剛性部分２００の保護ハウジング２６０（図３Ｄ参照）、及び／又は治療デバイス１４のハウジング１４ａに被せて折り畳まれるように大きさ及び形状が定められている。従って、ライナ４００は、治療デバイス１４が被術者１１及び／又はカップリング流体、例えば温度抑制剤を含む凍結防止物質のゲルと接触しないようにシールドし、安価であり及びかくして使い捨ての衛生障壁を提供する。適切な補助的治療により、又は様々な設計又は材料を使用することによって、ライナ４００は無菌障壁として役立つ。
【００６７】
図６Ｂを参照すると、ライナフィルム４１０の一実施例は、厚さが約０．０５１ｍｍ（約０．００２インチ）のショアーＡ硬度が８０のポリエーテルウレタンフィルムを含む。
このフィルムを所定の形状に合わせて切断した後、縁部を溶接し又は接着剤でシールし、所望のカップ形状を形成する。ライナフィルム４１０は、別の態様では、ポリエチレン又は他の薄ゲージフィルム等の材料を含んでいてもよい。これらの材料は全体に不透過性であり、脂肪が豊富な皮下細胞からの熱の移動を妨げないように厚さが約０．０２５ｍｍ乃至０．１５２ｍｍ（約０．００１インチ乃至０．００６インチ）であり、適当な弾性を提供するため、ヤング率が約３５．１５ｋｇ／ｃｍ２１７５．７５ｋｇ／ｃｍ２（約５００ｐｓｉ乃至２５００ｐｓｉ）である。
【００６８】
ライナフィルム４１０の中央部分４１２には、内部キャビティ９６内に真空を引くとき、可撓性部分１００のポート１０６（図５Ａ、図５Ｃ、及び図５Ｄ参照）及び取り付けプレート１１０の穴１１２と整合する穴４１６が設けられている。選択的透過性を持つ障壁、即ち空気に対して透過性であるが熱カップリング材料に対して実質的に不透過性の障壁を提供するため、膜４２０が、ライナフィルム４１０に、穴４１６に亘って固定されている。この膜４２０は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、又は選択的透過性を持つこの他の疎水性材料又は親水性材料を含む。本例では、膜４２０は、不織布ポリエステル裏打ち材料に結合した、孔径が約０．１μｍ乃至１０μｍのｅＰＴＦＥを含む（例えば、アリゾナ州フラッグスタッフのＷ．Ｌ．ゴア及びアソシエーツ社の品番第Ｒ１０１２６号を参照されたい）。膜４２０の周囲は、ヒートシール、超音波溶接、接着剤、又は流体密連結又は接合を提供する任意の他の適当な方法によって中央部分４１２にシールされていてもよい。
【００６９】
フレキシブルプリント基板２５０（図３Ｄ参照）の近くのライナフィルム４１０の中央部分４１２を賦形するため、フレーム４３０をライナフィルム４１０に連結してもよい。
フレーム４３０は、アプリケータ１５の内部面９２に沿ったフレーム３００（図３Ｅ参照）の形状及び位置とほぼ一致する骨組みを含んでいてもよい。フレーム４３０は、熱溶接、超音波溶接、接着剤、又は流体密連結又は接合を提供する任意の他の適当な方法によって、中央部分４１２の膜４２０及びライナフィルム４１０に結合できるグリコール変成ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）又は他の材料を含んでいてもよい。フレーム４３０は、更に、ライナフィルム４１０をフレキシブルプリント基板２５０（図３Ｄ参照）上にぴんと張った状態に保持するのにも役立つ。本開示による幾つかの実施例は、ライナフィルム４１０とともに折り畳で平らにできるフレーム４３０を含んでいてもよい。これにより、一つ又はそれ以上のライナ４００を容器（図示せず）内に収容するのが容易になる。従って、フレーム４３０は、ミシン目線(segmentation perforation)又は一つ又はそれ以上の一体丁番を含んでいてもよい。本発明による他の実施例は、フレーム３００と対応する骨組み又は図６Ｂ及び図６Ｃに示すフレーム４３０の他の部分を含んでいなくてもよい。
【００７０】
ライナ４００を治療デバイス１４に取り外し自在に取り付けるため、磁気ストリップ又は強磁性ストリップ４４０（ストリップ４４０ａ及び４４０ｂとして個々に示す）がフレーム４３０に連結されている。これらのストリップ４４０は、鉄材料を含んでいてもよく、ストリップ４４０をフレーム４３０又はライナフィルム４１０に連結するため、両面テープ（例えばアクリル系接着剤３５０を含む）又は他の適当な接着剤を使用して孔４１６の両側に接着されていてもよい。ストリップ４４０は、ライナ４００をキャビティ９６の底部に位置決めし且つ保持するため、取り付けプレート１１０に設けられた磁石１１６と協働し、係合する。更に、ストリップ４４０は、ライナ４００が治療アプリケータ１４上で所定位置にある場合にこれを検出する回路（図示せず）を閉路するため、導電性であってもよい。治療デバイス１４に設けられた協働する特徴を係合し、ライナ４４０を保持するため、吊り下げタブ４５０（吊り下げタブ４５０ａ及び４５０ｂとして個々に示す）がライナフィルム４１０の周囲部分４１４に連結されていてもよい。
【００７１】
図６Ｃを参照すると、ライナフィルム４１０の中央部分４１２の凸状側部は、膜４２０及びこの膜４２０上に連結したフレーム４３０に連結されていてもよい。別の態様では、膜４２０及びフレーム４３０の一方又は両方が中央部分４１２の凹状側部に連結されていてもよく、及び／又はライナフィルム４１０、膜４２０、及びフレーム４３０の連結順序を変えてもよい。ストリップ４４０は、一般的には、磁石１１６との協働を容易にするため、中央部分４１２の凸状側部の最外層として設けられるが、ライナフィルム４１０、膜４２０、及びフレーム４３０に関し、他の構成で連結されていてもよい。
【００７２】
図７Ａは、治療デバイス１４に接続されるトークン５００を示す。図７Ｂはトークン５００の斜視図であり、図７Ｃは、治療デバイス１４に設けられた、トークン５００を受け入れるためのソケット５２０の一実施例を示す。図７Ｄは、別の実施例による変形例のソケットを示し、図７Ｅは、別の実施例による変形例のトークンを示す。図７Ａに示す実施例によれば、トークン５００と治療デバイス１４とを接続することにより、多くの構造的利点及び／又は機能的利点が得られる。構造的利点には、例えば、トークン５００が治療デバイス１４に誤った態様で連結されることがないようにすることが含まれ、機能的利点には、例えば、システム１０を監視することが含まれる。
【００７３】
図７Ｂを参照すると、トークン５００は、筐体５１０、この筐体５１０内に配置された超小型電子デバイス５２０、及び超小型電子デバイス５２０に電気的に接続された、筐体５１０から延びる一組の接点５３０を含む。筐体５１０は、第１非対称噛み合い特徴５１２を含む。図７Ｂに示す実施例では、第１非対称噛み合い特徴５１２は、リム５１２ｂ内の雌凹所５１２ａを含む。接点５３０の組が雌凹所５１２ａから延びていてもよい。図７Ｂの実施例に示すように、リム５１２ｂの形状には、例えば円弧状側部及び三つの直線状側部が含まれていてもよい。従って、第１非対称噛み合い特徴５１２の全体的形状及びリム５１２ｂの形状は非対称であり、筐体５１０をソケット５２０（図７Ｃ参照）に唯一の相対的配向でしか噛み合い係合できない。非対称噛み合い特徴５１２は、図７Ｂに示すように、接点５３０と隣接して設けられていてもよいし、筐体５１０の他の部分に設けられていてもよい。本開示による幾つかの実施例は、治療デバイス１４のスロットを含んでいてもよい。このスロットは、筐体５１０の幾分か又は全体を唯一の相対的配向で協働的に受け入れることができ、これにより、例えば、トークン５００がスロットに所定の相対的配置以外で挿入されることがない。
【００７４】
超小型電子デバイス５２０は、例えば計算、記憶、及び／又は通信を行うためのマイクロプロセッサ、メモリー、及び入出力デバイス、又はこれらの組み合わせを含んでいてもよい。超小型電子デバイス５２０は、例えば、治療デバイス１４の使用回数を計測してもよい。本開示による幾つかの実施例では、超小型電子デバイス５２０は、所定限度からカウントダウンしてもよい。従って、治療デバイス１４は、０以外の数字が表示されているときに使用でき、使用しようとする前に０の数字が表示されている場合には使用できない。治療デバイス１４及び／又はシステム１０を使用できる治療回数は、所定の即ちシステムオペレータが購入する前に限定されていてもよい。従って、使用限度に達したことを超小型電子デバイス５２０が確認したとき、超小型電子デバイス５２０は、トークン５００を交換又は補充することによって、追加の治療を行う、例えば購入することが必要であることをオペレータに知らせる。トークン５００の補充は、例えば、インターネットを介して行ってもよい。更に、異なるオペレータが、夫々の特定の使用を監視し、制限するため、個々のトークン５００を所有していてもよい。更に、超小型電子デバイス５２０は、例えば、治療パラメータのプロファイル及び制限を記憶してもよい。パラメータの例には、治療の目的である身体部分の確認、治療時間、治療サイクル数、治療中の熱抽出量等が含まれていてもよい。超小型電子デバイス５２０が記憶できる制限の例には、例えば、特定のアプリケータ、システム、及び／又は特定の治療を行う特定の地域のオペレータを制限することが含まれる。
【００７５】
更に、システム１０（図２参照）に関する情報を提供するため、治療デバイス１４及び演算処理ユニット２４（図２参照）と関連してトークン５００を使用してもよい。例えば、トークン５００は、何らかのシステム異常の記録を記憶する性能を含むシステム１０の性能、及び／又は所定の保守スケジュールを監視してもよい。トークン５００を交換し又は補充したとき、システム情報を超小型電子デバイス５２０からガウンロードできる。超小型電子デバイス５２０は、ソフトウェアアップグレードや作動パラメータをシステム１０にローディングし、新たな又は変更した治療パラメータプロファイルを提供するのにも使用できる。
【００７６】
接点５３０の組は、第２非対称噛み合い特徴５３２を提供してもよい。図７Ｂに示す実施例では、第２非対称噛み合い特徴５３２は、大きさが異なる第１タブ５３２ａ及び第２タブ５３２ｂを含む。従って、これらのタブ５３２ａ及び５３２ｂは、接点５３０の組がソケット５２０（図７Ｃ参照）と一つの相対的配向でしか噛み合い係合できないように非対称である。この配向は、第１非対称噛み合い特徴５１２と対応する。
【００７７】
接点５３０の組は、第１タブ５３２ａにしか配置されていなくてもよく、第２タブ５３２ｂにしか配置されていなくてもよく、又は第１及び第２のタブ５３２ａ及び５３２ｂの両方に配置されていてもよい。更に、接点５３０の組は、タブ５３２ａ及び５３２ｂの一方の面にだけ配置されていてもよく、タブ５３２ａ及び５３２ｂの両面に配置されていてもよく、又はこれらの組み合わせで配置されていてもよい。更に、第２非対称噛み合い特徴５３２は、一つ、二つ、又はそれ以上のタブに設けられていてもよい。
【００７８】
図７Ｃを参照すると、ソケット５２０は、トークン５００に設けられた非対称噛み合い特徴と対をなす部分を提供する。図７Ｃに示す実施例では、ソケット５２０は、トークン５００（図７Ｂ参照）の雌凹所５１２ａに唯一の相対的配向で受け入れられる形状及び大きさの雄突出部５２２を含む。詳細には、雄突出部５２２は、例えば、円弧状側部及び三つの直線状側部を含んでいてもよい。これらの側部は、トークン５００（図７Ｂ参照）のリム５１２ｂと対をなす。更に、図７Ｃの実施例に示すように、ソケット５２０は、トークン５００（図７Ｂ参照）の第１タブ５３２ａを受け入れる形状及び大きさの第１スロット５２４ａ及びトークン５００（図７Ｂ参照）の第２タブ５３２ｂを受け入れる形状及び大きさの第２スロット５２４ｂを含む。従って、第１及び第２のスロット５２４ａ及び５２４ｂは、第１及び第２のタブ５３２ａ及び５３２ｂの夫々を唯一の相対的配向で受け入れる。
【００７９】
ソケット５２０は、更に、接点５３０の組をソケット５２０に挿入するとき、これらの接点５３０の組から何らかの材料、例えば温度抑制剤を含む凍結防止物質ゲル等の熱カップリング流体を払拭するためのワイパー５２６を含んでいてもよい。ワイパー５２６には、例えば材料を接点５３０の組からゴム箆で刮げ取るように接点５３０の組に押し付けられるフラップ等の突出部が設けられていてもよい。接点５３０の組からこうした材料を除去することにより、接点５３０の組との電気的接続における干渉をなくし、内部電子装置を短絡や腐蝕から保護する。
【００８０】
筐体５１０に設けられた非対称噛み合い特徴、及びこれらの特徴と対をなす、ソケット５２０に設けられた非対称噛み合い特徴は、トークン５００と治療デバイス１４との間のインターフェースが汚損しないようにするのを補助する。例えば、トークン５００及び治療デバイス１４を接続したとき、筐体５００及びソケット５２０が互いに重なり、小さなゴミ即ちデブリが曲がりくねった経路を辿り、リム５１２ｂ上、リム５１２ｂと雄突出部５２２との間を移動し、雄突出部５２２の頂部を横切り、第１及び第２のスロット５２４ａ及び５２４ｂに入り込む。更に、雄突出部５２２は、トークン５００及び治療デバイス１４が接続されていないとき、第１及び／又は第２のスロット５２４ａ及び５２４ｂに入れる前にデブリが雄突出部５２２を登るため、汚損しないようにするのを補助する。
【００８１】
本開示による他の実施例は、特定の部材の構成を逆にすることを含んでいてもよい。例えば、リム及び雌凹所が治療デバイス１４に設けられ、雄突出部５２２がトークン５００から延びていてもよい。更に、接点の組が治療デバイス１４から突出し、トークン５００が、これらの接点の組と電気的に係合するための対をなす接続部を含んでいてもよい。
【００８２】
リム及び雄突出部の湾曲した側部は、デブリを寄せつけないように配向されていてもよい。凸状の表面を治療デバイス１４の公称構成で上方に配向する、例えば、制御パネル１４ｂ（図３Ｂ参照）に設けられた治療デバイス１４及びアプリケータ１５が上方に延びることにより、デブリが平らな又は凹状の表面に溜まるのでなく、寄せつけないようにするのである。
【００８３】
図７Ｄを参照すると、ハウジング１４ａは、トークン（図示せず）の配向及び挿入を補助するため、一つ又はそれ以上の種類のガイド５３０（ガイド５３０ａ及び５３０ｂとして個々に示す）を含んでいてもよい。例えば、ガイド５３０は、トークン５００をハウジング１４ａの表面に対して垂直に配向し、挿入する上で望ましい。
【００８４】
図７Ｅを参照すると、トークン５００が治療デバイス１４に確実に正しく接続されるようにする単一の非対称噛み合い特徴が設けられている。例えば、第２非対称噛み合い特徴５３２（図７Ｂ及び図７Ｃ参照）の代わりに単一のタブが設けられていてもよい。従って第１非対称噛み合い特徴５１２（図７Ｂ及び図７Ｃ参照）が、トークン５００が治療デバイス１４に確実に正しく挿入されるようにする上で十分な非対称性を提供する。
【００８５】
本発明による他の実施例には、トークン５００を治療システム１０の他の特徴に接続するための構成が含まれる。例えば、トークン５００用のソケット５２０は、演算処理ユニット２４、入力デバイス２８、出力デバイス３０、又はカート３４（図１参照）に配置された何らかの他の構成要素に配置されていてもよい。更に、トークン５００と噛み合い係合するためのソケット５２０は、治療デバイス１４上を含む治療システム１０の多くの位置に設けられていてもよい。
【００８６】
本開示による幾つかのアプリケータの実施例は、可変形状冷却パネルを含む。例えば、冷却パネルの数及び相対的な配置を変え、これらのパネルを互いに近づけたり様々な相対的配向にしてもよい。
【００８７】
図７Ｆを参照すると、アジャスタ６００が示してある。アジャスタは、この図では、クランプ６０２として示してある。特定の治療レジメンについて、内部キャビティ９６の寸法を調節するのが有利である。例えば、治療中に組織をアプリケータ１５に引き込む場合、輪郭の形状、可撓性部分１００の向き合った部分間の距離、及び／又は内部キャビティ９６内のフレキシブルプリント基板２５０の向き合った部分２５０ａと２５０ｂとの間等の距離を調節するのが有利である。本開示の幾分かの実施例によれば、アジャスタ６００は、内部キャビティ９６の形状及び大きさを調節し、固定し、又は制御し、治療中に真空によって内部キャビティ９６に引き込まれる脂肪が豊富な皮下組織の冷却即ち熱抽出を非常に均等にするのを補助する。このように均等にすることにより、治療効率を改善でき、作用が及ぼされる脂肪が豊富な皮下組織の選択的損傷、傷害、又は破壊を更に大きく及び／又は更に均等にする。内部キャビティ９６の向き合った面間の距離即ち隙間幅は約１２．７ｍｍ乃至７６．２１ｍｍ（約０．５インチ乃至３インチ）であるのが望ましい。別の態様では、隙間幅は、約２５．４ｍｍ乃至５０．８ｍｍ（１．０インチ乃至２．０インチ）であり、又は別の態様では、約３８．１ｍｍ（約１．５インチ）が望ましい。
【００８８】
図７Ｆの実施例では、クランプ６０２は、所望の隙間幅と対応する第１クランプ部分６０２ａ及び第２クランプ部分６０２ｂを含む。第１及び第２のクランプ部分６０２ａ及び６０２ｂの各々の二つの受け入れ部分６０３が、パネル２００ａ及び２００ｂの各々の二つのタブ２００ｃに、ねじ、接着剤、溶接、等によって取り付けられており、又はパネル２００ａ及び２００ｂと一体成形されている。クランプ６０２について、金属、ポリマー、又は注型成形ウレタンを含む他の材料等の任意の適当な材料を使用してもよい。図７Ｆに示す形態におけるクランプ６０２の利点は、可撓性部分１００のリップ（縁部）を可撓性のままにしておくことができ、アプリケータ１５の輪郭を、様々な被術者１１の身体の大きさ及び／又は形状と一致させることができるということである。所望の隙間幅制御を行うため、この他の形態のクランプ６０２を使用してもよい。
【００８９】
アジャスタ６００をアプリケータ１５に、製造中に又は被術者１１の治療前の組み立てプロセス中に取り付けてもよい。これにより、被術者１１の組織が可撓性部分１００の内部キャビティ９６に引き込まれるとき、所望の隙間幅が確実に得られる。別の態様では、アジャスタ６００は、組織が内部キャビティ９６に引き込まれる前又は引き込まれた後のいずれかで、医師等のオペレータが内部キャビティ９６の寸法を調節できるように、アプリケータ１５に一時的に取り付けられてもよい。アジャスタ６００は、追加として、又は変形例として、クリップ、引き紐、又はアプリケータの内部キャビティ９６の形状及び／又は大きさを変えるのに適した他の機構を備えていてもよい。アジャスタ６００は、キャビティの任意の寸法を調節でき、これは一つの寸法に限定されない。本開示による幾つかの実施例は、キャビティの少なくとも一つの内部寸法を変えるため、アプリケータの内部キャビティ９６に導入できる少なくとも一つの挿入体を含んでいてもよい。
【００９０】
本開示による幾つかのアプリケータの実施例は、可変配向冷却パネルを含む。例えば、比較的大きな組織セグメントに適用する場合には、真空カップの両側の冷却パネルを末広がり構成に配向でき、比較的小さな組織セグメントに適用する場合には、例えば冷却パネルを互いに対してほぼ平行に配置することにより、狭幅の構成に配向できる。二つのクランプ６０２、例えば一方が輪郭口部の近くに配置されており且つ他方が真空ポート１０６（図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃ参照）の近くに配置されたクランプ６０２によって隙間幅を調節自在に制御してもよく、及び／又は冷却プレートの相対的角度を制御してもよい。
システム１０は、アジャスタ位置即ち内部キャビティ９６の調節後の寸法、隙間幅、及び／又は冷却プレート角度を感知するためのセンサ（図示せず）を含んでいてもよく、この情報を使用し、例えば施術者によって選択されたキャビティ寸法について一貫した性能を確保するため、施術者が選択する上で利用できる一つ又はそれ以上の治療パラメータを変更する。
【００９１】
様々な構成の間で冷却パネルを離間し、配向を変えることにより、患者の不快感を減少し、治療サイクル内で達成できる組織の冷却程度に影響を及ぼす。例えば、冷却パネルの末広がり構成は、組織をカップ内に容易に通し、患者にひどい不快感を与えることなく治療を行うために冷却パネルに沿って引き込むことができるのに十分に大きい口部を維持する。他方、狭幅構成は、冷却を迅速にし、治療を短くし、これによっても患者の不快感を低減する。従って、カップ形状に角度を付けたり縦溝を形成したりすることを使用し、皮下脂肪層を減少するのに十分な冷却を達成するのに必要な時間を最適化する。更に、組織を比較的迅速に冷却することにより、比較的短い治療時間ばかりでなく、比較的長い治療時間も可能となり、これにより施術者は適用量を変化させることができ、これによって、一回の治療サイクルでの治療効果を制御する。
【００９２】
更に、末広がりの縁部又はカップ縁部に付けたテーパにより、真空を加えてアプリケータのカップに引き込んだときにパッド／ライナ／組織に加わる摩擦を低減してもよい。末広がり形状は、更に、「挟み」点を減少する。挟み点では、アプリケータの縁部が患者の柔らかな組織と接触し、不快感を生じ、治療後に擦れ痕を残す。
【００９３】
別の実施例によれば、トークン５００及び治療デバイス１４は、任意の相対的配向を使用できるようにする対応する構成を各々備えていてもよい。例えば、トークン５００は、複数の相対的配向のうちの任意の配向で治療デバイス１４に接続できる対称な筐体を含んでいてもよく、複数の相対的配向のうちの任意の配向で適正な電気接続部が完成するように重複する接点組が分配されていてもよい。
【００９４】
作動では、本発明による一実施例は、温度抑制剤を含む凍結防止物質のゲル等の熱カップリング流体をしみ込ませたパッド、例えばケンドール社が製造しているウェブリル（ウェブリル（Ｗｅｂｒｉｌ）は登録商標である）を患者の皮膚に局所的に適用することによって、治療のターゲット領域を準備する工程を含んでいてもよい。治療デバイス１４の準備は、ライナ４００の中央部分４１２を内部キャビティ９６内に位置決めし、ストリップ４４０を磁石１１６と協働するように係合し、ライナ４００の周囲部分４１４を折り返してアプリケータ１５の外部面９４に被せ、吊り下げタブ４５０を治療デバイス１４に連結することによって行われる。トークン５００を治療デバイス１４に接続し、治療デバイス１４を患者の皮膚のターゲット領域の上のパッド上に位置決めし、制御パッド１４ｂ及びタッチスクリーン２８の少なくとも一方を使用して治療を開始する。
【００９５】
図８は、本技術の別の実施例に従って脂肪が豊富な皮下細胞から熱を除去する治療を行うための真空アプリケータ１０１５を示す斜視図である。真空アプリケータ１０１５は、全体に矩形の上面、及び平行な側部及び楕円形の端部を含む下面を備えていてもよい。例示の実施例では、真空アプリケータ１０１５は内部面１０９２及び外部面１０９４を有する。内部面１０９２は、真空が引かれる内部キャビティ１０９６を形成する。真空アプリケータ１０１５は、更に、可撓性部分１１００、及び少なくとも一つのパネル１２００（図８の実施例は、個々のパネル１２００ａ及び１２００ｂを含むが、図８には一方のパネル１２００ａしか示してない）及び少なくとも一つのフレーム１３００（図８の実施例は、個々のフレーム１３００ａ及び１３００ｂを含む）を含む少なくとも一つの剛性部分を含んでいてもよい。作動では、真空アプリケータ１０１５と関連して使い捨て患者保護デバイス（ＰＰＤ）１４００を使用してもよい。
【００９６】
図９Ａは、真空アプリケータ１０１５の可撓性部分１１００の一実施例の正面図である。図９Ｂは、図９Ａに示す可撓性部分１１００の端面図であり、図９Ｃは平面図であり、図９Ｄは底面図である。可撓性部分１１００は弾性変形可能なプラスチック、例えばシリコーン又は適当には可撓性である他の材料から、型成形によって形成できる。可撓性部分１１００は、可撓性部分１１００を通して皮膚を見るのが容易であるように、透明であってもよい。他の実施例では、可撓性部分１１００は半透明であってもよいし不透明であってもよい。
【００９７】
図９Ａを参照すると可撓性部分１１００は、中央部分１１２０、端部１１４０（個々に端部１１４０ａ及び１１４０ｂとして示す）、内部面１１０２、及び外部面１１０４を含む。可撓性部分１１００は、更に、ポート１１２２を含んでいてもよい。ポート１１２２には、空気又は他の流体をポート１１２２に通すときに皮膚又は他の固体構造がポート１１２２に入らないようにするため、ポート１１２２を部分的に閉鎖する障害部１１２８が設けられている。
【００９８】
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、各端部１１４０は、中央部分１１２０から延びる頂部分１１４２を有する。端部１１４０及び中央部分１１２０は一体成形されていてもよいし、別々の構成要素であってもよい。図９Ａ、図９Ｂ、及び図９Ｄに最も良く示すように、各端部１１４０の底部、即ち頂部分１１４２の反対側にはリップ１１４４が設けられている。リップ１１４４は、その形態を皮膚層（図９Ａ乃至図９Ｄには示さず）の輪郭と一致するのを容易にする立体的形状を備えていてもよい。例えば、特に図９Ｄを参照すると、リップ１１４４の公称形態には、上方又は下方から見たとき、直線状セグメント１１４５ａ、円弧状セグメント１１４５ｂ、又はこれらの組を含んでいてもよい。これと同時に、特に図９Ｂを参照すると、リップ１１４４の公称形態には、円弧状の側面が含まれていてもよく、特に図９Ａを参照すると、リップ１１４４の公称形態は、中央部分１１２０に関して下方に傾斜した部分を含んでいてもよい。他の実施例によれば、リップ１１４４は、その形態を所与の皮膚層の輪郭と一致するのに適した様々な形状を備えていてもよい。
【００９９】
個々の端部１１４０は、リップ１１４４の形態を皮膚層の輪郭と一致させるのを容易にする全体的形状を頂部分１１４２とリップ１１４４との間に備えていてもよい。図９Ａ乃至図９Ｄに示す実施例では、個々の端部１１４０は、頂部分１１４２からウェストライン１１４８に向かって外方に末広がりになった肩部１１４６と、ウェストライン１１４８とリップ１１４４との間に円錐形末広がり部分を持つエプロン１１５０と、五つの側部を持つ多角形形状のパネルを含む横腹部即ちフランク１１５２とを含んでいてもよい。図９Ａに示す実施例では、個々のフランク１１５２は、頂部部分１１４２のチップからリップ１１４４まで延びており、肩部１１４６及びエプロン１１５０から周囲１１５４まで延びている。他の実施例によれば、端部１１４０は、リップ１１４４の形態を個々の皮膚層の輪郭と一致させることを容易にする任意の適当な形状を備えていてもよい。例えば、人間の代表的な胴部の形状は、比較的大きな曲率半径を持つ部分、例えば胃部又は背部と、比較的小さな曲率半径を持つ部分、例えば腹部側部との間で変化する。更に、ほぼ一定の湾曲を持つ輪郭の大きさが変化してもよい。従って、本開示の利点は、個々の皮膚層の輪郭と形態を適当に一致するため、可撓性部分１１００に様々な形態、例えば形状及び大きさを与えることができるということである。
【０１００】
図９Ａ、図９Ｃ、及び図９Ｄに示すように、周囲１１５４は、端部１１４０ａのフランク１１５２を上方に延び、中央部分１１２０を横切り、端部１１４０ｂのフランク１１５２を下方に延びる。周囲１１５４は、可撓性部分１１００に流体密シールを形成する溝１１５６（図９Ｄ参照）及び／又はリブ１１５８（図９Ｄ参照）を含んでいてもよい。周囲１１５４は、更に、可撓性部分１１００を一つ又はそれ以上の剛性部分１２００に連結するための複数の孔１１６０を含んでいてもよい。従って、周囲１１５４は、可撓性部分１１００の切欠きを形成し、この切欠きが個々の剛性部分を受け入れる。
【０１０１】
図１０は、真空アプリケータ１０１５の剛性部分用のパネル１２００の一実施例の斜視図である。パネル１２００は、変形に抵抗し、冷却プレート（図１０には示さず）と被術者１１との間に一貫した機械的及び熱的インターフェースを提供するため、熱伝導性である。図１０に示す実施例では、パネル１２００は、内部面１２０２及び外部面１２０４を持つアルミニウムパネルであってもよい。他の実施例では、パネル１２００は、真空を内部キャビティ１０９６内に引いたとき、弓なりになる等の変形に抵抗する。これは、冷却プレート５０（図２参照）と被術者１１との間に間断のない熱経路を維持するためである。更に詳細には、パネル１２００が変形すると、真空アプリケータ１０１５が冷却プレート５０から分離し、これにより、真空アプリケータ１０１５の内部キャビティ１０９６から熱を奪う冷却プレート５０の冷却性能が低下してしまう。パネル１２００は、個々のフレーム１３００で可撓性部分１１００に連結されてもよい。
【０１０２】
図１１Ａは、本開示による一実施例の真空アプリケータ１０１５の個々のフレーム１３００の分解斜視図である。個々のフレーム１３００は、第１フレーム部分１３１０及び第２フレーム部分１３４０を含んでいてもよい。図１１Ａに示す実施例では、第１フレーム部分１３１０は複数のタブ１３１２及び／又はピン１３１４を含んでいてもよい。これらのタブ及び／又はピンは、第１及び第２のフレーム部分１３１０及び１３４０を互いに固定するため、第２フレーム部分１３４０の対応する凹所１３４２、スロット１３４４及び／又は孔１３４６に受け入れられる。例えば、次いで、ピン１３１４のチップを例えば加熱及びプレスによって変形し、ピン１３１４がスロット１３４４及び／又は孔１３４６から外れないようにしてもよい。他の実施例では、ねじ又は任意の適当なファスナを使用して第１及び第２のフレーム部分１３１０及び１３４０を互いに固定してもよい。
【０１０３】
図１１Ｂは、第１フレーム部分１３１０の一実施例の斜視図である。図１１Ｂに示す実施例では、第１フレーム部分１３１０は、下バー１３１６と、二つの側バー１３１８ａ及び１３１８ｂと、上バー１３２０とを含む全体に矩形形状を備えていてもよい。個々のタブ１３１２は、下バー１３１６から突出していてもよく、個々のピン１３１４は、側バー１３１８ａ及び１３１８ｂ及び上バー１３２０から突出していてもよい。図１１Ｂに示す実施例では、第１フレーム部分１３１０に流体密シールを形成するため、側バー１３１８ａ及び１３１８ｂ及び上バー１３２０には、溝１３２２及び／又はリブ１３２４が設けられていてもよい。
【０１０４】
図１１Ｃは、本開示による一実施例の第２フレーム部分１３４０の斜視図である。図１１Ｃに示す実施例では、第２フレーム部分１３４０は、下バー１３４８と、二つの側バー１３５０ａ及び１３５０ｂと、上バー１３５２とを含む全体に矩形形状を備えていてもよい。個々の凹所１３４２が下バー１３４８に形成されていてもよく、個々のスロット１３４４及び／又は孔１３４６が側バー１３５０ａ及び１３５０ｂ及び上バー１３５２に形成されていてもよい。下バー１３４８、側バー１３５０ａ及び１３５０ｂ、及び上バー１３５２は、互いに、開口部１３５４ａを取り囲む矩形表面１３５４を形成してもよい。個々の側バー１３５０は、傾斜面１３５６ａを持つ一つ又はそれ以上のカム１３５６を含んでいてもよい。個々の側バー１３５０は、更に、個々のラッチ１３５８を含んでいてもよい。図１１Ｃに示す実施例では、個々のラッチ１３５８は、個々の側バー１３５０に、例えば開口部１３５４ａの両側に位置決めされており、個々のカム１３５６は個々の側バー１３５０の対面する横側に位置決めされている。
【０１０５】
フレーム１３００の幾つかの実施例は、可撓性部分１１００をパネル１２００に連結する流体密カップリングを提供してもよい。この特徴により、真空を真空アプリケータ１０１５内に引く上で悪影響を及ぼす漏れを低減し又はなくす。更に、個々のフレーム部分１３４０に設けられたカム１３５６は、冷却プレート５０をパネル１２００に押し付ける。
従って、フレーム１３００は、被術者１１を制御下で冷却するため、冷却プレート５０と真空アプリケータ１０１５との間を一貫して間断なく熱的に接触する。更に、第２フレーム部分１３４０に設けられたラッチ１３５８は、冷却プレート５０をパネル１２００から迅速に且つ容易に取り外すため、冷却プレート５０を真空アプリケータ１０１５に関して取り外し自在に保持してもよい。この設計には、様々な輪郭又は形状を持つ可撓性部分１１００を特定の被術者１１の身体形状即ち輪郭に合わせることができるという追加の利点がある。別の態様では、二つのフレーム部分１３１０及び１３４０でなく、結合、熱頭造(heat stake)、インサート成形、又は他の方法で可撓性部分１１００に取り付けた単一のフレーム部分（図示せず）によって同じ又は同様の機能を得ることができる。
【０１０６】
次に、本開示による一実施例の真空アプリケータ１０１５の組み立てを図１２Ａ及び図１２Ｂを参照して説明する。図１２Ａは、真空アプリケータ１０１５のサブアッセンブリ１５００の一実施例の分解図である。サブアッセンブリ１５００は、パネル１２００（図１２Ａに示す実施例は、個々のパネル１２００ａ及び１２００ｂを含む）、及び第２フレーム部分１３４０（図１２Ａに示す実施例は、個々のフレーム部分１３４０ａ及び１３４０ｂを含む）を含む。第２フレーム部分１３４０の個々の矩形表面１３５４が個々のパネル１２００の外部面１２０４と重なり、例えば接着剤によってここに固定されてもよい。
パネル１２００の外部面１２０４は、冷却プレート５０（図２参照）と係合するため、第２フレーム部分１３４０の開口部１３５４ａによって露呈されている。
【０１０７】
図１２Ｂは、可撓性部分１１００、第１フレーム部分１３１０、及びサブアッセンブリ１５００の関係の一実施例を示す分解図である。第１フレーム部分１３１０は、可撓性部分１１００に関し、（１）第１フレーム部分１３１０に設けられた個々のピン１３１４が可撓性部分１１００の個々の穴１１６０を通って突出し、（２）上バー１３２０に設けられた溝１３２２が可撓性部分１１００の周囲１１５４に設けられたリブ１１５８と流体密シールを形成するように位置決めされる。次いで、第１フレーム部分１３１０に設けられた個々のピン１３１４が第２フレーム部分１３４０に設けられた個々のスロット１３４４及び／又は穴１３４６に受け入れられるように、サブアッセンブリ１５００を可撓性部分１１００に位置決めする。第１フレーム部分１３１０の下バー１３１６に設けられたタブ１３１２が第２フレーム部分１３４０の下バー１３４８に設けられた個々の凹所１３４２と係合するように、第２フレーム部分１３４０を第１フレーム部分１３１０に関して移動する。次いで、ピン１３１４がスロット１３４４及び／又は孔１３４６から引き抜かれないように、例えば加熱及びプレスによってピン１３１４のチップを変形してもよい。従って、フレーム１３００は、可撓性部分１１００とパネル１２００との間に流体密連結部を形成する。可撓性部分１１００のリップ１１４４は、治療中に皮膚７０と接触係合するため、パネル１２００及び第２フレーム部分１３４０の下バー１３４８とともに真空アプリケータ穴を形成する。
【０１０８】
図１３Ａは、真空アプリケータ１０１５の内部キャビティ１０９６とポート１１２２との間を流体連通する流体分離器１１７０の一実施例を示す断面図である。図１３Ａに示す実施例では、流体分離器１１７０は、パッド１１７２、例えばフォームパッドを含み、このパッドを通って気体状流体が流れることができるが、流体やゲルの流れを阻止する。パッド１１７２と真空アプリケータ１０１５の内部面１２０２との間の隙間に環状凹所１１７４が形成されていてもよい。環状凹所１１７４は、穴１０１８がパッド１１７２の上方に配置されるように真空アプリケータ１０１５を逆さまにしたとき、パッド１１７２の上面１１７６を通して液体やゲルが比較的ない経路を利用できるように、余分の液体又はゲル用の保持空間を提供する。
【０１０９】
図１３Ｂは、真空アプリケータ１０１５の内部キャビティ１０９６とポート１１２２との間を流体連通する流体分離器１１８０の別の実施例を示す断面図である。図１３Ｂに示す実施例では、流体分離器１１８０は、気体状の流体を通すが液体又はゲルの流れは通さない曲がりくねった経路１１８２、例えばラビリンスを含む。曲がりくねった経路１１８２への開口部１１８４は内部キャビティ１０９６に位置決めされており、液体やゲルが曲がりくねった経路１１８２内に飲み込まれることがないように、内部面１２０２から離間されている。
【０１１０】
図１４は、本開示による一実施例のＰＰＤ１４００の平面図である。ＰＰＤ１４００は、真空アプリケータ１０１５と被術者１１の皮膚７０との間に位置決めしたインターフェース層６０（図２参照）の一例である。ＰＰＤ１４００は、被術者１１の皮膚７０と接触するための第１面１４０２及びこの第１面１４０２とは反対側に向いた第２面１４０４を有する。可撓性ＰＰＤ１４００は、治療を行うために配置された真空アプリケータ１０１５に取り外し自在に取り付けられていてもよい。
【０１１１】
ＰＰＤ１４００は、サーミスタ等の温度センサ１４２０（図１４に示す実施例は、個々の温度センサ１４２０ａ乃至１４２０ｆを含む）を含んでいてもよい。これらの温度センサ１４２０からの信号出力は導電性トレース１４２２を介して出力コネクタ１４２４に連結されている。他の実施例によれば、温度センサ１４２０からの信号出力は、導電性トレース１４２２を介してでなく無線によって伝送されてもよい。図１４に示すように、ＰＰＤ１４００は、更に、超小型電子デバイス１４２６を備えていてもよい。超小型電子デバイス１４２６は、温度センサ１４２０からの信号出力に電気的に接続されてもよく、例えば、出力信号の記憶、計算、及び／又は通信を行う。
【０１１２】
本開示によるアプリケータ１５及び１０１５の実施例は、夫々、リップ１４４及び１１４４を含み、これらのリップは、被術者１１の皮膚７０と接触する輪郭の少なくとも一部を形成する。接触は、ゲルをしみ込ませたパッド、例えばケンドール社が製造しているウェブリル（ウェブリル（Ｗｅｂｒｉｌ）は登録商標である）を間に置くことによって行われる。輪郭の形状は、治療が行われることが確認された別個の組織セグメントの周囲に容易に馴染まなければならない。輪郭の長さ方向端部は、図５Ａ乃至図５Ｄに示す実施例に関してリップ１４４とも呼ばれ、湾曲した身体の輪郭、例えば身体の「ウェスト周囲の余分な脂肪(love handle)」 領域とも呼ばれる横腹部即ちフランクと対応する耳のような形状を備えていてもよい。アプリケータ１５又は１０１５を被術者１１に押し付ける不当な力を加えずに輪郭が身体の輪郭とぴったりと一致した場合、アプリケータ１５又は１０１５とパッド／皮膚表面との間にほぼ気密のシールが形成される。ほぼ気密のシール及びアプリケータ１５又は１０１５の内部キャビティ９６又は１０９６内の真空圧力が皮下脂肪及びその上にある皮膚に作用し、治療のために組織セグメントをカップに引き込む。輪郭が被術者１１の身体と一致しない場合には、ほぼ気密のシールは形成されず、治療のために組織をアプリケータ１５又は１０１５に引き込む真空圧力が内部キャビティ９６又は１０９６内に形成されない。ほぼ気密のシールは、力を加えてアプリケータ１５又は１０１５を軟組織に押し込むことによっても形成できる。しかしながら、真空圧力は、リップ１４４及び１１４４によって圧縮状態に置かれた皮下脂肪及びその上にある皮膚に作用する。従って、治療のためにアプリケータ１５又は１０１５に引き込まれる組織／脂肪が少なくなる。更に、治療コース中の被術者１１の動きが、治療領域の皮膚７０に加わる張力を大幅に増大し、皮膚７０をアプリケータ１５又は１０１５から引き離してしまう。その結果、アプリケータ１５又は１０１５が皮膚７０とほぼ気密のシールを形成した状態が破られ、治療のために組織を内部キャビティ９６又は１０９６に引き込む真空圧力が失われ、アプリケータ１５又は１０１５が被術者１１の身体から離れてしまう。
【０１１３】
本開示の発明者は、人体で自然に見られる脂肪が豊富な様々な細胞堆積物の治療に適した様々な輪郭を考案した。従って、特定の輪郭を個々の脂肪が豊富な細胞堆積物に適用し、ほぼ気密のシールを形成し、治療のために組織を内部キャビティに引き込むための真空圧力を発生し、アプリケータと患者との間の接触を維持するために力をほとんど又は全く使用しない。しかしながら、このような方法は、多数の独特の形状、及びそれらの費用、及びそれらの収納のため、非現実的となっている。本開示によるアプリケータの実施例は、堅固な少なくとも一つのほぼ剛性のカップと、このカップに関して着脱自在の一つ又はそれ以上の可撓性又はほぼ剛性の輪郭エレメントとを含む。カップキャビティの縁部に一つ又はそれ以上の輪郭エレメントを取り付けることにより、治療がなされるべき組織セグメントとほぼぴったりと一致する特定の輪郭を形成する。輪郭エレメントは、治療を行うための所望の輪郭を得るため、複数の組み合わせで着脱できる。従って、カップ、剛性冷却パネル、真空ポート、制御ハウジング、及び／又はアンビリカルケーブルを含む単一のアプリケータを相互交換可能な一組の輪郭エレメントと組み合わせ、様々な脂肪が豊富な細胞堆積物を対費用効果に優れた方法で治療するための様々な輪郭を形成してもよい。更に、治療を行う施術者は、脂肪が豊富な細胞の除去治療が行われる身体の特定の部分に対してアプリケータの輪郭を調節することによって、彼らの熟達の技をはっきりと見せることができる。このようにして、患者は、自分に施される治療が自分の身体に合わせて行われ、より快適であり且つ治療結果が優れていることを理解する。
【０１１４】
本開示による幾つかのアプリケータの実施例は、単エレメント取り付けシステム、二エレメント取り付けシステム、又は所望のアプリケータ輪郭を形成するための任意の数の輪郭エレメント用の取り付けシステムを含む。カップキャビティ縁部と輪郭エレメントとの間のインターフェースが協働し、ほぼ気密のシールを形成し、治療を行うために組織をカップキャビティに引き込むための真空圧力を発生する。こうしたほぼ気密のシールが、真空圧力治療中の輪郭エレメントの撓み、組織のマッサージ、重力、及び患者の動きに耐えるのに十分な丈夫さを備えているのが望ましい。
【０１１５】
本開示による幾つかのアプリケータの実施例は、輪郭エレメント及び／又は輪郭エレメントの配置を確認するための検出器を確実に適正に位置決めする位置合わせ器を含んでいてもよい。位置合わせ器及び検出器の例には、機械的インターロック、磁石、電気的センサ、無線送信機及び受信機、光センサ、等が含まれる。本開示の幾つかの実施例によれば、位置合わせ器及び／又は検出器は、所定位置に取り付けられた輪郭エレメントの何らかの形態のみでアプリケータが作動できることを確認するのに使用してもよい。別の態様では、カップは、所定位置に取り付けられた輪郭エレメントなしでアプリケータが作動できるように形成されていてもよい。これにより、輪郭エレメント位置合わせ器又は輪郭エレメント検出器を設けることと関連した必要、複雑さ、及び費用が低減される。
【０１１６】
本開示による幾つかのアプリケータの実施例は、アプリケータを身体に適用するときに患者の身体に適合できるように調節できる可撓性輪郭を含む。幾つかの実施例では、可撓性輪郭は、定常状態条件が得られるまで、例えば治療のために組織がカップに引き込まれるまで、調節可能であってもよい。アコーディオン状の蛇腹及び比較的可撓性の部分を含む単一の材料ピースが可撓性輪郭の二つの例である。可撓性の輪郭の別の例には、様々なジュロメータ硬度及び可撓性を持つ複合部分が含まれていてもよく、これにより、治療中に遭遇する応力に抗する比較的大きな強度及び剛性を提供すると同時に、治療中の快適性を高めるため、軟質で比較的可撓性の輪郭縁部が患者と接触できるようにする。
【０１１７】
本開示によるアプリケータの他の実施例は、様々な輪郭の相互交換可能なカップを含む。カップ全体をアプリケータハウジングから取り外し、脂肪が豊富な細胞堆積物を治療するのに適した輪郭を持つ別のカップと交換する。
【０１１８】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、本発明によるアプリケータの一実施例を示す。特に、図１５Ａは、ベース２０００に磁気的に取り付けられる単ピース輪郭エレメント２２００の一例を示し、図１５Ｂは、アプリケータから取り外した輪郭エレメント２０００を示す。磁気的に取り付けられる輪郭エレメント２０００は、輪郭全体を形成する単一の一体のユニットを含む。従って、輪郭エレメント２０００は、ベース２０００に関する取り付け及び取り外しが磁気的に一体のユニットとして行われ、同じ又は異なる輪郭を持つ磁気的に取り付けられる他の輪郭エレメントと相互交換可能である。本開示による他の実施例は、磁気的に取り付けられる多ピース輪郭エレメント（図示せず）を含んでいてもよい。ベース２０００は全体に剛性であってもよく、例えば、キャビティ表面９６の部分として複数の冷却面を備えていてもよい。
【０１１９】
磁気的に取り付けられる輪郭エレメント２２００の各々は、長さ方向端部に配置されたリップ２２２０（個々のリップ２２２０ａ及び２２２０ｂが示してある）及びこれらのリップ２２２０間を延び且つこれらのリップを連結する横方向に間隔が隔てられたウィング２２３０（個々のウィング２２３０ａ及び２２３０ｂが示してある）を含む。リップ２２２０は、被術者１１の比較的湾曲した身体表面にぴったりと合う輪郭の部分を提供し、ウィング２２３０は被術者１１の比較的平らな身体表面にぴったりと合う輪郭の部分を提供する。ウィング２２３０は、更に、輪郭の平らなセグメントがないような輪郭形状を提供してもよい。リップ２２２０の曲率半径、ウィング２２３０からのリップ２２２０の突出距離、ウィング２２３０間の横方向間隔、ウィング２２３０の長さ方向長さ、及びウィング２２３０の湾曲により、被術者１１の様々な大きさ及び形状の領域を治療するためのほぼ気密のシールを形成する上で輪郭エレメント２２００が適当であるかどうかが決まる。
図１５Ａ及び図１５Ｂに示す輪郭エレメント２２００は、ほぼ対称な輪郭を備えているが、別の輪郭エレメント２２００によって非対称輪郭を提供してもよい。
【０１２０】
輪郭エレメント２２００は、更に、リップ２２２０及びウィング２２３０によって形成された輪郭の反対側に取り付け面２２４０を備えている。取り付け面２２４０は、ベース２０００の内部キャビティ２００６を取り囲むカップ縁部２００４のベース面２００２と協働的に係合する。図１５Ａに示す取り付け済構成では、取り付け面２２４０は、治療中に内部キャビティ２００６内に真空圧力を発生するため、ベース面２００２と密封係合する。相互交換可能な輪郭エレメントの各々は、同様の取り付け面２２４０を含むが、個々の輪郭エレメント２２００のリップ２２２０及びウィング２２３０が形成する異なる輪郭を備えていてもよい。
【０１２１】
ウィング２２３０は、取り付け済構成（図１５Ａ参照）では、ベース２０００のカップ縁部２００４に磁気的に取り付けられている。詳細には、輪郭エレメント２２００は第１コネクタ２２５０を含み、これらの第１コネクタ２２５０は、ベース２０００の第２コネクタ２２６０に磁気的に取り付けられる。図１５Ａに示すように、ウィング２２３０は第１コネクタ２２５０（個々の第１コネクタ２１５０ａ乃至２１５０ｄを示す）を含み、これらの第１コネクタは、ベース２０００に設けられた第２コネクタ２２６０（個々の第２コネクタ２１６０ａ及び２１６０ｂを示す）と噛み合って協働する。第１及び第２のコネクタ２２５０及び２２６０は、取り付け済構成（図１５Ａ参照）でベース２０００及び輪郭エレメント２２００を互いに整合し、取り外し自在に保持し、取り外し構成（図１５Ｂ参照）においてベース２０００を輪郭エレメント２２００から分離できるようにするため、取り付け面２２４０又はベース面２００２に埋設された又はその近くに設けられた磁石及び／又は鉄材料を含む。
【０１２２】
第１及び第２のコネクタ２２５０と２２６０との間の磁気引力により、ベース２０００及び輪郭エレメント２２００を自動的に整合し、取り付け済構成（図１６Ａ参照）において不時の分離を阻止するため、自動的に係止する。従って、ベース２０００は、取り外し構成（図１６Ｂ参照）において所期の分離を可能にするため、係止解除特徴２２７０を含んでいてもよい。本開示による係止解除特徴２２７０の一実施例は、第１及び第２のコネクタ２２５０と２２６０との間の磁界を遮断する係止解除位置まで第２コネクタ２２６０を往復動し、これによってベース２０００と輪郭エレメント２２００との間を分離できるようにするため、ベース２０００に関して相対的に移動可能なレリーズ２０１０を含む。
ベース２０００と輪郭エレメント２２００との間を分離するのに単一のレリーズ２０１０により複数の係止解除特徴２２７０を同時に可能化してもよく、個々のレリーズ２０１０が対応する係止解除特徴２２７０を独立して不能化してもよく、又はこれらの組み合わせを使用してもよい。
【０１２３】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、本発明によるアプリケータの別の実施例を示す。詳細には、図１６Ａは、ベース２０００に取り付けられた輪郭エレメント２３００の一例を示し、図１６Ｂは、ベース２０００から取り外した輪郭エレメント２３００を示す。輪郭エレメント２３００は、輪郭全体を形成する単一の一体のユニットを含んでいてもよい。従って、輪郭エレメント２３００は、ベース２０００に関して一体のユニットとして着脱され、同じ又は異なる輪郭を提供する他の輪郭エレメントと相互交換可能である。本開示による他の実施例は、磁気的に取り付けられた多ピース輪郭エレメント（図示せず）を含んでいてもよい。
【０１２４】
輪郭エレメント２３００は、図１５Ａ及び図１５Ｂに関して説明したリップ２１２０、ウィング２１３０、及び取り付け面２１４０と同様のリップ２３２０（個々のリップ２３２０ａ及び２３２０ｂを示す）、ウィング２３３０（個々のウィング２３３０ａ及び２３３０ｂを示す）、及び取り付け面２３４０を含んでいてもよい。輪郭エレメント２２００と異なり、ベース２０００及び輪郭エレメント２３００は、輪郭エレメント２３００の長さ方向両端に配置されたトウクリップ２３５０及びヒールロック２３６０を含む。
【０１２５】
トウクリップ２３５０は、少なくとも一つの第１突出部２３５２を含む。第１突出部２３５２は、取り付け構成（図１６Ａ参照）において、枢動スロット２３５４に受け入れられ、これと協働する。図１６Ａ及び図１６Ｂに示す実施例によれば、トウクリップ２３５０は、輪郭エレメント２３００から横方向に延びる一対の第１突出部２３５２（図１６Ａには一方だけしか示してない）及びベース２０００の両横側に配置された一対の枢動スロット２３５４（図１６Ａ及び図１６Ｂには一方だけしか示してない）を含む。第１突出部２３５２は、取り付け面２３４０とベース面２００２との間の近傍を確実にシールするため、リップ２３２０とウィング２３３０との間の接合部の近くに配置されていてもよい。
本開示による他の実施例は、輪郭エレメント２３００の長さ方向端部に配置され、ベース２０００の長さ方向端部に配置された単一の枢動スロット２３５４に協働するように受け入れられた単一の第１突出部２３５２を含んでいてもよい。
【０１２６】
ヒールロック２３６０は、取り付け構成（図１６Ａ参照）において少なくとも一つのスイングアーム２３６４と協働するように係合する少なくとも一つの第２突出部２３６２を含む。図１６Ａ及び図１６Ｂに示す実施例によれば、ヒールロック２３６０は、輪郭エレメント２３００から横方向に延びる一対の第２突出部２３６２（図１６Ｂには一方だけしか示してない）と、ベース２０００の両横側に枢着された二股スイングアーム２３６４とを含む。第２突出部２３６２は、取り付け面２３４０とベース面２００２との間の近傍を確実にシールするため、全体が、リップ２３２０とウィング２３３０との間の近くに配置されていてもよい。スイングアーム２３６４は個々のカム２３６６を含み、これらのカムは、取り付け構成（図１６Ａ参照）において、対応する第２突出部２３６３と協働するように係合する。
【０１２７】
ベース２０００への輪郭エレメント２３００の取り付けは、取り付け面２３４０がベース面２００２に関して鋭角をなして配向されているとき、第１突出部２３５２をトウクリップ２３５０の枢動スロット２３５４と係合する工程を含む。次いで、ベース２０００の内部キャビティ２００６を取り囲むほぼ気密なシールを形成するため、取り付け面２３４０及びベース面２００２が互いに係合するまで、輪郭エレメント２３００及びベース２０００を互いに向かって枢動する。その後、カムが揺動して第２突出部２３６２と隣接して係合するようにスイングアーム２３６４をベース２０００に関して枢動することによってヒールロック２３６０を適用する。スイングアーム２３６４をその係止位置（図１６Ａ参照）まで枢動し続けることによって、カム２３６６を第２突出部２３６２に作用し、輪郭エレメント２３００をベース２０００に押し付け、ベース２０００の内部キャビティ２００６を取り囲むほぼ気密なシールを形成する。取り付けプロセスを逆に行うことによって、輪郭エレメント２３００をベース２０００から取り外すことができる。
【０１２８】
ベース２０００及び輪郭エレメント２３００は、取り付け構成（図１６Ａ参照）において不時に分離しないようにする係止特徴２２７０を備えていてもよい。本開示による係止特徴の一実施例は、スイングアーム２３６４をオーバセンタでその係止位置（図１６Ａ参照）まで枢動することを含む。
【０１２９】
ベース２０００及び輪郭エレメント２３００の取り付けは、積極的に係合していることの視覚的表示を提供しなくてもよい。積極的係合（又は係合解除）の感覚を提供するデバイスの例には、ベース２０００と輪郭エレメント２３００との間に配置されたオーバセンタ機構が含まれる。この機構は、カチッと嵌まった触感を提供し、カチッと嵌まった音を提供し、又は取り付け中に必要とされる力が取り外し中に必要とされる力よりも大きく、これによっても触感を提供する。
【０１３０】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、本発明によるアプリケータの更に別の実施例を示す。詳細には、図１７Ａは、ベース２０００に取り付けられた２ピース輪郭エレメント２４００の一例を示し、図１７Ｂは、ベース２０００から取り外した２ピース輪郭エレメント２４００を示す。２ピース輪郭エレメント２４００は、二つの独立したピース２４００ａ及び２４００ｂを含む。これらのピースは、輪郭を部分的に形成する。各ピース２４００ａ及び２４００ｂは、ベース２０００に関して独立して着脱される。各ピースは、同じ又は異なる輪郭を形成するため、他の２ピース輪郭エレメントと独立して相互交換可能である。
【０１３１】
各ピース２４００ａ及び２４００ｂはリップを形成し、このリップは、輪郭エレメント２４００の長さ方向反対端に配置される図１５Ａ及び図１５Ｂを参照して説明した磁気的に取り付けられた輪郭エレメント２２００とは異なり、ベース２０００のカップ縁部２００４のベース面２００２が、ピース２４００ａと２４００ｂとの間の輪郭の部分を形成する。図１７Ａ及び図１７Ｂに示す輪郭エレメント２４００は、全体に非対称な輪郭を備えている。しかしながら、ほぼ同じ形状及び大きさのピース２４００ａ及び２４００ｂを使用することによって対称な輪郭を形成してもよい。
【０１３２】
各ピース２４００ａ及び２４００ｂは、治療中に内部キャビティ２００６内に真空を形成するためにほぼ気密なシールを形成するため、ベース面２００２と協働するように係合する取り付け面２４４０を含んでいてもよい。輪郭エレメント２４００の相互交換可能なピースの各々は、同様の取り付け面２４４０を含み、それでも、異なる輪郭の部分を形成する。
【０１３３】
ベース２０００及び輪郭エレメント２４００は、取り付け構成（図１７Ａ参照）において不時に分離しないようにし、取り外し構成（図１７Ｂ参照）において所期の分離を可能にする係止特徴２４５０を含んでいてもよい。本開示による係止特徴２４５０の一実施例は、弾性変形可能な少なくとも一つのスナップアーム２４５２を含む。このスナップアーム２４５２は、取り付け構成（図１７Ａ参照）においてスナップポケット２４５４によって協働するように受け入れられる。図１７Ａに示す実施例は、各ピース２４００ａ及び２４００ｂ用の一対のスナップアーム２４５２（個々のスナップアーム２４５２ａ及び２４５２ｂを示す）を示し、対応する対をなしたスナップポケット２４５４（個々のスナップポケット２４５４ａ及び２４５４ｂを示す）がベース２０００に設けられている。
【０１３４】
ベース２０００及び輪郭エレメント２４００は、更に、取り付け構成（図１７Ａ参照）において輪郭が不時に変形することがないようにする整合特徴２４６０を含んでいてもよい。治療中に輪郭が変形すると、内部キャビティ２００６内で真空が発生しなくなる。本開示による係合特徴２４６０の一実施例は、取り付け構成（図１７Ａ参照）において穴２４６４によって協働的に受け入れられる少なくとも一つのピン２４６２を含む。図１７Ａに示す実施例は、各ピース２４００ａ及び２４００ｂの一対のピン２４６２（個々のピン２４６２ａ及び２４６２ｂを示す）を示し、穴２４６４（個々の穴２４６４ａ及び２４６４ｂを示す）の対応する対がベース２０００に設けられている。整合特徴２４６０は、取り付け面２４４０とベース面２００２との間の近傍を確実にシールするため、輪郭エレメント２４００のチップとベース面２００２との間の接合部と近接して配置されていてもよい。
【０１３５】
輪郭エレメント２４００をベース２０００に取り付ける工程は、スナップアーム２４５２をスナップポケット２４５４内に摺動しながらピン２４６２及び穴２４６４を整合する工程を含む。ベース２０００からの輪郭エレメント２４００の取り外しは、スナップアーム２４５２を弾性変形し、例えばスナップアームを互いに向かって押し、輪郭エレメント２４００をアプリケータから遠ざかるように摺動することによって行ってもよい。
【０１３６】
本開示による実施例は、アプリケータと一つ又はそれ以上の輪郭エレメントとの間に他の取り付けデバイス及び／又はシールを含んでいてもよい。例えば、アプリケータ及び輪郭エレメントは、カム、相互係止チャンネル区分、弾性スカート、弾性ストラップ、ラッチ、及び少なくともほぼ気密な連結部を提供する他のアタッチメントを含んでいてもよい。気密連結部を解放し、輪郭エレメントをアプリケータに関して相互交換できるようにしてもよい。
【０１３７】
本開示による実施例は、一つ又はそれ以上の追加の利点を提供する。例えば、パネル及びフレームの大きさ、形状、及び他の物理的特徴を、個々の真空アプリケータで使用／再使用できる標準的な熱除去源を受け入れるように選択してもよい。従って、個々の真空アプリケータの可撓性部分を変更することによって、標準的な熱除去源を使用でき、個々の皮膚層の様々な輪郭を収容できる。同様に、これによって、比較的高価な熱除去吸引源を再使用でき、比較的安価な個人用保護デバイス及び／又は真空アプリケータを治療毎に廃棄できる。真空アプリケータの剛性部分は、可撓性部分に関して比較的剛性であり、熱除去源の取り付け点を提供し、真空アプリケータ内に部分真空を引いたときに弓なりになって内部キャビティ内に入り込んだり熱除去源から分離したりしないようにする。分離器により、真空アプリケータは、熱カップリング流体、即ち温度抑制剤を含む凍結防止物質を内部キャビティ内に保持でき、真空アプリケータを逆さまにしたとき、流体が吸引ポートを通過しないようにする。カム及びラッチが熱除去源を剛性部分に押し付けて保持することによって、真空アプリケータの内部キャビティと熱除去源との間で熱を確実に伝導する。温度センサを真空アプリケータの内側に、例えば患者保護デバイスに配置することによって、皮膚層の温度を更に正確に計測する。更に、可撓性区分により、被術者１１の様々な身体輪郭に対して幾分かの柔軟性を提供する。
【０１３８】
以上から、開示の特定の実施例を例示の目的で本明細書中に説明したということは理解されよう。しかし、本開示から逸脱することなく、様々な変更を行うことができる。例えば、特定の実施例で説明した構造及び／又はプロセスは、他の実施例では、組み合わせたりなくしたりしてもよい。詳細には、特定の実施例を参照して上文中に説明した取り付け特徴には、一つ又はそれ以上の追加の特徴又は構成要素が含まれていてもよく、上文中に説明した一つ又はそれ以上の特徴が省略されていてもよい。更に、本開示の特定の実施例と関連した利点をこれらの実施例で説明したが、他の実施例にも同様の利点があってもよく、必ずしも、本開示の範疇の全ての実施例にこのような利点がなくてもよい。従って、本開示には、図示も上文中に説明もなされていない他の実施例も含まれる。
【符号の説明】
【０１３９】
１０  治療システム
１１  被術者
１２  腹部領域
１４  治療デバイス
１５  アプリケータ
１６  治療ユニット
１８  供給−戻し流体ライン
２０  電源
２４  演算処理ユニット
２６  信号ライン２６
【図１】
2014204980.tif 000003
【図２】
2014204980.tif 000004
【図３Ａ】
2014204980.tif 000005
【図３Ｂ】
2014204980.tif 000006
【図３Ｃ】
2014204980.tif 000007
【図３Ｄ】
2014204980.tif 000008
【図３Ｅ】
2014204980.tif 000009
【図４Ａ】
2014204980.tif 000010
【図４Ｂ】
2014204980.tif 000011
【図４Ｃ】
2014204980.tif 000012
【図４Ｄ】
2014204980.tif 000013
【図５Ａ】
2014204980.tif 000014
【図５Ｂ】
2014204980.tif 000015
【図５Ｃ】
2014204980.tif 000016
【図５Ｄ】
2014204980.tif 000017
【図６Ａ】
2014204980.tif 000018
【図６Ｂ】
2014204980.tif 000019
【図６Ｃ】
2014204980.tif 000020
【図７Ａ】
2014204980.tif 000021
【図７Ｂ】
2014204980.tif 000022
【図７Ｃ】
2014204980.tif 000023
【図７Ｄ】
2014204980.tif 000024
【図７Ｅ】
2014204980.tif 000025
【図７Ｆ】
2014204980.tif 000026
【図８】
2014204980.tif 000027
【図９Ａ】
2014204980.tif 000028
【図９Ｂ】
2014204980.tif 000029
【図９Ｃ】
2014204980.tif 000030
【図９Ｄ】
2014204980.tif 000031
【図１０】
2014204980.tif 000032
【図１１Ａ】
2014204980.tif 000033
【図１１Ｂ】
2014204980.tif 000034
【図１１Ｃ】
2014204980.tif 000035
【図１２Ａ】
2014204980.tif 000036
【図１２Ｂ】
2014204980.tif 000037
【図１３Ａ】
2014204980.tif 000038
【図１３Ｂ】
2014204980.tif 000039
【図１４】
2014204980.tif 000040
【図１５Ａ】
2014204980.tif 000041
【図１５Ｂ】
2014204980.tif 000042
【図１６Ａ】
2014204980.tif 000043
【図１６Ｂ】
2014204980.tif 000044
【図１７Ａ】
2014204980.tif 000045
【図１７Ｂ】
2014204980.tif 000046
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月2日(2014.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を治療するためのデバイスにおいて、
内部キャビティを形成し、前記キャビティの口部を形成する輪郭を備えた真空カップと、
前記キャビティの少なくとも一部の周囲に配置された、前記輪郭が皮膚層と係合したとき、脂肪が豊富な細胞に関して熱を伝達するように形成された熱伝導体と、
（ａ）前記内部キャビティの寸法、及び（ｂ）前記内部キャビティに関する前記熱伝導体の位置のうちの少なくとも一方を調節するように形成されたアジャスタとを含む、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記キャビティの少なくとも一部の周囲に配置された複数の熱伝導体を含む、デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスにおいて、
前記アジャスタは、アプリケータのキャビティの寸法及び第１熱伝導体の第２熱伝導体に対する間隔及び配向のうちの少なくとも一つを変化するように形成されている、デバイス。
【請求項４】
請求項２に記載のデバイスにおいて、更に、
アプリケータのキャビティの寸法及び第１熱伝導体の第２熱伝導体に対する間隔及び配向のうちの少なくとも一つを感知するように形成された少なくとも一つのセンサを含む、デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載のデバイスにおいて、
前記少なくとも一つのセンサからのデータを使用し、脂肪が豊富な皮下細胞の治療パラメータを調節する、デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記アジャスタは、前記輪郭を再形成するように形成されている、デバイス。
【手続補正書】
【提出日】平成26年7月2日(2014.7.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪が豊富な皮下細胞を治療するためのデバイスにおいて、
内側面及びこの内側面とは反対側に位置決めされた外側面を持つ熱伝導体を含む剛性部分と、
内面、この内面とは反対側に位置決めされた外面、及び前記内面と前記外面との間を延びる切欠きとを持つ可撓性部分とを含み、
前記熱伝導体は、前記切欠きに位置決めされ、前記可撓性部分及び前記剛性部分が本体を形成し、この本体は、
前記剛性部分の前記内側面及び前記可撓性部分の前記内面を含む内部面と、
前記剛性部分の前記外側面及び前記可撓性部分の前記外面を含む外部面とを含む、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、前記剛性部分は、
前記熱伝導体と熱的に接触した低温側及び前記低温側とは反対側に位置決めされた高温側を持つ少なくとも一つの熱電冷却ユニットと、
前記熱電冷却ユニットの前記高温側と熱的に接触した熱交換器とを含む、デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスにおいて、更に、
前記剛性部分と前記可撓性部分とを連結するフレームを含む、デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記剛性部分は、前記熱伝導体と熱的に接触した熱交換器を含み、前記熱交換器は、熱交換流体を循環するように形成された通路を含む、デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記熱伝導体の前記内側面は、プリント基板を含む、デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載のデバイスにおいて、
前記プリント基板は第１計測センサを含み、前記熱伝導体は、前記第１計測センサを受け入れる第１凹所を含む、デバイス。
【請求項７】
請求項５に記載のデバイスにおいて、
前記プリント基板は第１計測センサを含み、第２計測センサが前記熱伝導体の前記外側面の第２凹所に位置決めされている、デバイス。
【請求項８】
請求項６又は７に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、温度センサ及び熱流束センサのうちの少なくとも一方を含む、デバイス。
【請求項９】
請求項６又は７に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、様々な計測信号を提供するように形成されている、デバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記可撓性部分に連結された、第１電気接点を持つソケットを含むハウジングと、
前記ソケットに接続されるように形成された、前記第１電気接点に電気的に接続されるように形成された第２接点を含むトークンと、
前記第２接点に電気的に接続された超小型電子デバイスと、
前記第２電気接点及び前記超小型電子デバイスを支持し、前記ソケットと協働的に係合するように形成された筐体とを含む、デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、更に、
前記熱伝導体の前記内側面に位置決めされた計測センサを含む、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、前記第１電気接点と電気的に通信する、デバイス。
【請求項１３】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記熱伝導体の前記内側面には、前記計測センサに電気的に接続されたプリント基板が設けられている、デバイス。
【請求項１４】
請求項１１又は１３に記載のデバイスにおいて、
前記計測センサは、前記温度センサ及び熱流束センサのうちの少なくとも一方を含む、デバイス。
【請求項１５】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、更に、
差動計測信号を提供するように形成された複数の計測センサを含む、デバイス。
【請求項１６】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、
前記ソケット及び前記筐体は、前記トークンを前記ソケットに接続したときに協働的に係合する対応する非対称特徴を含む、デバイス。
【請求項１７】
請求項１０に記載のデバイスにおいて、
前記第１及び第２の電気接点は、前記トークンを前記ソケットに接続したときに協働的に係合する対応する非対称特徴を含む、デバイス。
【請求項１８】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記本体の少なくとも内部面に被せられる障壁を含む、デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記障壁は、患者間に配置されるように形成された障壁を含む、デバイス。
【請求項２０】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記障壁は、前記本体の前記外部面に被せられている、デバイス。
【請求項２１】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記本体は磁石を含み、前記障壁は前記磁石と協働的に係合するように形成された鉄材料を含む、デバイス。
【請求項２２】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、前記障壁は、
薄ゲージフィルムを含むライナと、
前記薄ゲージフィルムと比較して比較的剛性のフレーム材料を含むフレームとを含み、前記フレームは前記ライナに連結され、前記ライナを前記熱伝導体の内側面上にぴんと張った状態に保持するように形成されている、デバイス。
【請求項２３】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
前記障壁は、前記ライナに連結された選択的に透過性の膜を含み、前記部材は前記本体内に真空を引くときに空気を通すことができ、ゲルの通過に抵抗するように形成されている、デバイス。
【請求項２４】
皮膚層の下の脂肪が豊富な細胞を冷却／加熱ユニットで治療するための真空アプリケータにおいて、
内側面、外側面、及び前記内側面と前記外側面との間を延びる剛性縁部を有し、前記内側面を前記外側面に連結する熱伝導体を含む剛性部分と、
内面、この内面とは反対側に位置決めされた外面、及び前記内面と前記外面との間を延びる可撓性縁部を持つ可撓性部分とを含み、
前記可撓性部分及び前記剛性部分は本体を形成し、この本体は、
前記剛性部分の前記内側面及び前記可撓性部分の前記内面を含む内部面と、
前記剛性部分の前記外側面及び前記可撓性部分の前記外面を含む外部面と、
前記剛性部分の前記剛性縁部及び前記可撓性部分の前記可撓性縁部を含む穴とを含む、真空アプリケータ。
【請求項２５】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、前記剛性部分は、
前記熱伝導体を含むパネルと、
前記パネルを取り囲み、前記剛性部分と前記可撓性部分とを連結するフレームとを含み、
前記フレームは
前記内部面に位置決めされた第１フレーム部分及び前記外部面に位置決めされた第２フレーム部分を含む、真空アプリケータ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分は前記第１及び第２のフレーム部分を連結する複数のファスナを含み、
個々のファスナは前記可撓性部分を通って延びる、真空アプリケータ。
【請求項２７】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分の前記外側面は、前記冷却／加熱ユニットと接触係合するように形成されている、真空アプリケータ。
【請求項２８】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分は、前記冷却／加熱ユニットを押圧し、前記熱伝導体と接触係合するように形成されたカムを含む、真空アプリケータ。
【請求項２９】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、
前記剛性部分は、前記冷却／加熱ユニットを前記本体に取り外し自在に固定するように形成されたラッチを含む、真空アプリケータ。
【請求項３０】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分は、第１端部と第２端部とを連結する中央部分を含む、真空アプリケータ。
【請求項３１】
請求項３０に記載の真空アプリケータにおいて、
個々の端部は、直線状セグメント、円弧状セグメント、及び直線状セグメント及び円弧状セグメントの組み合わせのうちの少なくとも一つを含む立体的形状を持つ、個々の可撓性縁部を含む、真空アプリケータ。
【請求項３２】
請求項３０に記載の真空アプリケータにおいて、
個々の端部は、前記中央部分に関して傾斜した個々の可撓性縁部の少なくとも一部を含む、真空アプリケータ。
【請求項３３】
請求項３０に記載の真空アプリケータにおいて、個々の端部は、
前記中央部分と近接した頂部分及び前記中央部分から遠い個々の可撓性縁部と、
前記頂部分から、前記頂部分と前記可撓性縁部との間に配置された円弧状ウェストラインまで外方に末広がりになった肩部と、
前記ウェストラインと前記可撓性縁部との間を延びる円錐形末広がり部分を持つエプロンと、
前記頂部分と前記可撓性縁部との間、及び前記肩部及びウェストラインから個々の剛性部分まで延びる個々のフランクとを含む、真空アプリケータ。
【請求項３４】
請求項３０に記載の真空アプリケータにおいて、前記可撓性部分は、
第１及び第２の剛性部分と隣接して位置決めされた、各々が前記第１部分、前記第２部分、及び前記中央部分に沿って延びる第１及び第２の周囲と、
個々の周囲と平行に延び、個々の剛性部分と係合する、溝及びリブのうちの少なくとも一方とを含む、真空アプリケータ。
【請求項３５】
請求項３０に記載の真空アプリケータにおいて、前記可撓性部分は、
第１及び第２の剛性部分と隣接して位置決めされた、各々が前記第１部分、前記第２部分、及び前記中央部分に沿って延びる第１及び第２の周囲と、
個々の周囲と隣接した少なくとも一つの穴とを含み、個々の剛性部分が前記穴を通って延びる、真空アプリケータ。
【請求項３６】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分は、第１及び第２の構成間で弾性変形可能であり、前記剛性部分は前記可撓性部分の前記第１及び第２の構成間で実質的に変形しない、真空アプリケータ。
【請求項３７】
請求項３６に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分の前記第１構成は、前記穴の第１形状と対応し、前記可撓性部分の前記第２構成は、前記穴の第２形状と対応する、真空アプリケータ。
【請求項３８】
請求項３６に記載の真空アプリケータにおいて、
前記可撓性部分は真空ポートを含み、前記可撓性部分の前記第１構成は、前記真空ポートを通して部分真空を引くことに応答し、前記可撓性部分の前記第２構成は、前記部分真空の解放に応答する、真空アプリケータ。
【請求項３９】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、
前記熱伝導体は、熱電冷却エレメント及び循環流体冷却エレメントのうちの少なくとも一方に連結されている、真空アプリケータ。
【請求項４０】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
前記熱伝導体に連結されたペルチェ型熱電冷却エレメントを含む、真空アプリケータ。
【請求項４１】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
前記熱伝導体と皮膚層との間に位置決めされるように形成された個人用保護デバイスを含み、前記個人用保護デバイスは、熱伝導性プレート及び皮膚層のうちの少なくとも一つの温度を検出するセンサを含む、真空アプリケータ。
【請求項４２】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
真空ポート及びこの真空ポートを部分的に塞ぐ障害部を含み、前記障害部は、皮膚層が前記真空ポートを通過することを禁止すると同時に流体が前記真空ポートを通過することを許容する、真空アプリケータ。
【請求項４３】
請求項２４に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
真空ポート及びこの真空ポートと流体連通した流体分離器を含み、前記流体分離器は、気体又は蒸気を前記真空ポートに通すが液体又はゲルの前記真空ポートの通過を禁止するように形成されている、真空アプリケータ。
【請求項４４】
請求項４３に記載の真空アプリケータにおいて、
前記流体分離器は、前記真空ポートと流体連通した内部キャビティ内に位置決めされたフォームパッドを含む、真空アプリケータ。
【請求項４５】
請求項４３に記載の真空アプリケータにおいて、
前記流体分離器は、前記真空ポートと流体連通した曲がりくねった通路を含む、真空アプリケータ。
【請求項４６】
請求項４３に記載の真空アプリケータにおいて、更に、
前記個人用保護デバイスと皮膚層との間に位置決めされるように形成された流体を含み、前記真空ポート及び前記流体分離器は、前記真空ポートを通る流体の通過を禁止するが、空気を前記真空ポートに通す、真空アプリケータ。
【請求項４７】
請求項４６に記載の治療デバイスにおいて、
前記流体は温度抑制剤を含む、治療デバイス。
【請求項４８】
請求項４６に記載の治療デバイスにおいて、
前記流体は、液体、ゲル、及びペーストのうちの少なくとも一つを含み、前記流体は吸湿性であり、熱伝導性であり、生体親和性である、治療デバイス。