(57)【要約】      （修正有）【課題】２つの中空器官セクションを環状の並びの外科手術ステープルで接合するための装置を提供する。【解決手段】２つの中空器官セクションを環状の並びの外科手術ステープルで接合するための装置１０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０と、アンビル部材とアンビル部材から延びているシャフト７５とを含むアンビルアセンブリ６０と、バットレスアセンブリとを含み、バットレスアセンブリは、ナイフ部材７６を係合するように構成されている、アンビル部材と固定されている、リング部材と、バットレス部材と、取り付け部材を有する保持部材であって、取り付け部材は、バットレス部材を切断リングと保持部材との間に固定するため、およびアンビルアセンブリに対してバットレス部材を位置決めするために、リング部材と固定されるように構成されている、保持部材とを含む。【選択図】図１
2014133127.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの中空器官セクションを環状の並びの外科手術ステープルで接合するための装置であって、該装置は、
環状の並びにおいて複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリと、
アンビル部材と該アンビル部材から延びているシャフトとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビル部材は、該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する近位表面を含み、該アンビルアセンブリは、該ステープルカートリッジとアンビルアセンブリとの間の組織を調整可能に締め付けるために、該ステープルカートリッジアセンブリに対して、間隔が空けられた位置と寄せられた位置との間を移動可能である、アンビルアセンブリと、
バットレスアセンブリと
を含み、該バットレスアセンブリは、
ナイフ部材を係合するように構成されているリング部材であって、該リング部材は、該アンビル部材と固定されている、リング部材と、
該アンビル部材において規定される該複数のステープルポケットとの重ねられた関係で配置されているバットレス部材と、
取り付け部材を有する保持部材であって、該取り付け部材は、該バットレス部材を切断リングと該保持部材との間に固定するため、および該アンビルアセンブリに対して該バットレス部材を位置決めするために、該リング部材と固定されるように構成されている、保持部材と
を含む、装置。
【請求項２】
前記アンビル部材の前記近位表面は、前記複数のステープルポケットの半径方向に内方に規定される凹部をさらに規定し、該凹部は、該凹部の中に前記リング部材をしっかり受け取るような構成および寸法にされている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記切断リングは、前記凹部の内壁に対する前記リング部材の固定を提供するために、該凹部の内壁を係合するように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記バットレス部材は、環状の構成を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記バットレス部材は、ボアを含み、該ボアは、該ボアを通して前記保持部材の前記取り付け部材を受け取るような構成および寸法にされている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記取り付け部材は、前記保持部材から遠位方向に延びている突起である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記リング部材は、前記突起を受け取るような構成および寸法にされているボアを規定する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記突起は、熱かしめを通して前記リング部材の前記ボアに固定されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記リング部材は、近位面を含み、該近位面は、基材部分と、該基材部分から近位方向に延びている高くなった部分とを有し、該高くなった部分は、前記ナイフ部材を係合するような構成および寸法にされている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記高くなった部分は、前記アンビル部材の前記近位表面と実質的に同じ高さである、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記高くなった部分は、前記リング部材の周囲部分に配置されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記保持部材は、環状の構成を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記保持部材は、前記バットレス部材との重ねられた関係にある、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記保持部材は、前記アンビル部材と同心に整列させられている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記保持部材は、前記バットレス部材の近位面を係合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記バットレス部材は、生分解性材料から作製される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記ナイフ部材は、前記ステープルカートリッジアセンブリにおける前記複数の外科手術ステープルと同心に配置され、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジアセンブリに対して移動可能であり、該ナイフ部材が前記バットレス部材を係合するように作動させられる場合、前記保持部材は、該ナイフ部材の半径方向に内方に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記バットレス部材は、前記複数のステープルポケットと同心に整列させられ、前記リング部材と前記保持部材との間に挿入される、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記バットレス部材および前記リング部材は、互いに同心に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記バットレス部材の半径方向に外側の周囲部分は、前記アンビル部材の周囲エッジと同じ高さである、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、外科手術締め具またはステープルを身体の組織に適用するための外科手術器具に関し、より詳しくは、端端吻合ステープル留め装置と使用するための外科手術バットレスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
吻合は、離れた中空器官セクションの外科手術接合である。代表的に、吻合手順は、中空組織の病的または異常なセクションが取り除かれる外科手術の後に続いて起こり、残りの部分の端のセクションが接合される。所望の吻合手順に依存して、端のセクションは、円形状、端端、または側側のいずれかの器官再構築法によって接合され得る。
【０００３】
円形状吻合手順において、器官のセクションの２つの端は、ステープル留め器具によって接合され、このステープル留め器具は、円形状の並びのステープルを、各器官のセクションの端のセクションを通して駆動し、同時に、駆動された円形状の並びのステープルの内部の任意の組織を切り取って、管状通路を空ける。代表的に、これらの器具は、器具を作動させるために、近位端にハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されているステープル保持構成要素とを含む。取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルシャフトを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して、遠位端に取り付けられる。ステープル留めされるべき器官の対向する端のセクションは、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープルの端が組織を通過して、アンビルヘッドによって変形させられるように、ステープル保持構成要素から複数のステープルを駆動することによってステープル留めされる。
【０００４】
使用において、器官の一方の端のセクションは、アンビルアセンブリの周りに固定され、器官の他方の端のセクションは、ステープル保持構成要素に隣接して、適所に保持される。アンビルアセンブリのシャフトは、器具に着脱可能に接続される。アンビルシャフトが器具に固定されると、アンビルは、ステープル保持構成要素に向かって密接な接近へ引き寄せられる。器具は次に、発射させられて、ステープルが、器官の両方のセクションの組織を通過し、アンビルに対して変形させられる。発射ステップ中、円形状ナイフは、前進させられて、ステープルの線の内側の組織を切断し、それにより、器官の２つのセクション間に通路を確立する。発射後、器具は、代表的に、ステープルの線を通ってアンビルを引っ込めることによって取り除かれ、その後、外科医は、慎重に外科手術部位を調べて、適切な吻合が達成されたことを確実にする。
【０００５】
円形状ステープラーは、多くの外科手術手順において役に立つが、合併症、例えば、吻合の漏れ、ステープラーの引き抜きの間の組織の断裂、出血、および他の合併症が起こり得る。そのような合併症の事例を治療または減少させるために、バットレスまたは補強材料が利用されている。しかし、外科手術器具の下にあるそのような材料を位置決めし、固定することにおける固有の困難な点に起因して、外科手術器具のアンビルアセンブリの上に安全に、および有効に位置決めされ得るバットレス材料の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示の実施形態に従って、２つの中空器官セクションを環状の並びの外科手術ステープルで接合するための装置が提供される。上記装置は、ステープルカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、バットレスアセンブリとを含む。ステープルカートリッジアセンブリは、環状の並びで複数の外科手術ステープルを含む。アンビルアセンブリは、アンビル部材とアンビル部材から延びているシャフトとを含む。アンビル部材は、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する近位表面を含む。アンビルアセンブリは、ステープルカートリッジとアンビルアセンブリとの間の組織を調整可能に締め付けるために、ステープルカートリッジアセンブリに対して、間隔が空けられた位置と寄せられた位置との間を移動可能である。バットレスアセンブリは、ナイフ部材を係合するように構成されている切断リングと、バットレス部材と、保持部材とを含む。切断リングは、アンビル部材と固定される。バットレス部材は、アンビル部材において規定される複数のステープルポケットとの重ねられた関係で配置されている。保持部材は、取り付け部材を有し、この取り付け部材は、バットレス部材を切断リングと保持部材との間に固定するため、およびアンビルアセンブリに対してバットレス部材を位置決めするために、切断リングと固定されるように構成されている。
【０００７】
実施形態において、アンビル部材の近位表面は、複数のステープルポケットの半径方向に内方に規定される凹部をさらに規定し得る。凹部は、凹部の中に切断リングをしっかり受け取るような構成および寸法にされ得る。特に、切断リングは、凹部の内壁に対する切断リングの固定を提供するために、凹部の内壁を係合するように構成され得る。
【０００８】
別の実施形態において、バットレス部材は、環状の構成を有し得る。バットレス部材は、ボアを含み得、このボアは、それを通して保持部材の取り付け部材を受け取るような構成および寸法にされている。取り付け部材は、保持部材から遠位方向に延びている突起であり得る。
【０００９】
さらに別の実施形態において、切断リングは、突起を受け取るような構成および寸法にされているボアを規定し得る。突起は、熱かしめ（ｈｅａｔ  ｓｔａｋｉｎｇ）を通して切断リングのボアに固定され得る。切断リングは、近位面を含み得、この近位面は、基材部分と、基材部分から近位方向に延びている高くなった部分とを有する。高くなった部分は、ナイフ部材を係合するような構成および寸法にされ得る。実施形態において、高くなった部分は、アンビル部材の近位表面と実質的に同じ高さであり得る。さらに、高くなった部分は、切断リングの周囲部分に配置され得る。
【００１０】
なおさらに別の実施形態において、保持部材は、環状の構成を有し得る。保持部材は、バットレス部材との重ねられた関係にあり得る。保持部材は、アンビル部材と同心に整列させられ得る。バットレス部材の半径方向に外側の周囲部分は、アンビル部材の周囲エッジと同じ高さであり得る。保持部材は、バットレス部材の近位面を係合するように構成され得る。バットレス部材は、生分解性材料から作製され得る。
【００１１】
なおさらに別の実施形態において、ナイフ部材は、ステープルカートリッジアセンブリにおける複数の外科手術ステープルと同心に配置され得る。ナイフ部材は、ステープルカートリッジアセンブリに対して移動可能であり得、保持部材は、ナイフ部材がバットレス部材を係合するように作動させられる場合、ナイフ部材の半径方向に内方に配置される。バットレス部材は、複数のステープルポケットと同心に整列させられ得、切断リングと保持部材との間に挿入され得る。バットレス部材および切断リングは、互いに同心に配置され得る。
【００１２】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
２つの中空器官セクションを環状の並びの外科手術ステープルで接合するための装置であって、該装置は、
環状の並びにおいて複数の外科手術ステープルを含むステープルカートリッジアセンブリと、
アンビル部材と該アンビル部材から延びているシャフトとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビル部材は、該外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する近位表面を含み、該アンビルアセンブリは、該ステープルカートリッジとアンビルアセンブリとの間の組織を調整可能に締め付けるために、該ステープルカートリッジアセンブリに対して、間隔が空けられた位置と寄せられた位置との間を移動可能である、アンビルアセンブリと、
バットレスアセンブリと
を含み、該バットレスアセンブリは、
ナイフ部材を係合するように構成されているリング部材であって、該リング部材は、該アンビル部材と固定されている、リング部材と、
該アンビル部材において規定される該複数のステープルポケットとの重ねられた関係で配置されているバットレス部材と、
取り付け部材を有する保持部材であって、該取り付け部材は、該バットレス部材を切断リングと該保持部材との間に固定するため、および該アンビルアセンブリに対して該バットレス部材を位置決めするために、該リング部材と固定されるように構成されている、保持部材と
を含む、装置。
（項目２）
上記アンビル部材の上記近位表面は、上記複数のステープルポケットの半径方向に内方に規定される凹部をさらに規定し、該凹部は、該凹部の中に上記リング部材をしっかり受け取るような構成および寸法にされている、上記項目に記載の装置。
（項目３）
上記切断リングは、上記凹部の内壁に対する上記リング部材の固定を提供するために、該凹部の内壁を係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目４）
上記バットレス部材は、環状の構成を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目５）
上記バットレス部材は、ボアを含み、該ボアは、該ボアを通して上記保持部材の上記取り付け部材を受け取るような構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目６）
上記取り付け部材は、上記保持部材から遠位方向に延びている突起である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目７）
上記リング部材は、上記突起を受け取るような構成および寸法にされているボアを規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目８）
上記突起は、熱かしめを通して上記リング部材の上記ボアに固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目９）
上記リング部材は、近位面を含み、該近位面は、基材部分と、該基材部分から近位方向に延びている高くなった部分とを有し、該高くなった部分は、上記ナイフ部材を係合するような構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１０）
上記高くなった部分は、上記アンビル部材の上記近位表面と実質的に同じ高さである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１１）
上記高くなった部分は、上記リング部材の周囲部分に配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１２）
上記保持部材は、環状の構成を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１３）
上記保持部材は、上記バットレス部材との重ねられた関係にある、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１４）
上記保持部材は、上記アンビル部材と同心に整列させられている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１５）
上記保持部材は、上記バットレス部材の近位面を係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１６）
上記バットレス部材は、生分解性材料から作製される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１７）
上記ナイフ部材は、上記ステープルカートリッジアセンブリにおける上記複数の外科手術ステープルと同心に配置され、該ナイフ部材は、該ステープルカートリッジアセンブリに対して移動可能であり、該ナイフ部材が上記バットレス部材を係合するように作動させられる場合、上記保持部材は、該ナイフ部材の半径方向に内方に配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１８）
上記バットレス部材は、上記複数のステープルポケットと同心に整列させられ、上記リング部材と上記保持部材との間に挿入される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目１９）
上記バットレス部材および上記リング部材は、互いに同心に配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
（項目２０）
上記バットレス部材の半径方向に外側の周囲部分は、上記アンビル部材の周囲エッジと同じ高さである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の装置。
【００１３】
（摘要）
２つの中空器官セクションを環状の並びの外科手術ステープルで接合するための装置は、ステープルカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、バットレスアセンブリとを含む。ステープルカートリッジアセンブリは、環状の並びで複数の外科手術ステープルを含む。アンビルアセンブリは、アンビル部材とアンビル部材から延びているシャフトとを含む。アンビル部材は、外科手術ステープルを変形させるための複数のステープルポケットを規定する。アンビルアセンブリは、ステープルカートリッジとアンビルアセンブリとの間の組織を調整可能に締め付けるために、ステープルカートリッジアセンブリに対して、間隔が空けられた位置と寄せられた位置との間を移動可能である。バットレスアセンブリは、アンビル部材と固定されている切断リングと、アンビル部材において規定される複数のステープルポケットとの重ねられた関係で配置されているバットレス部材と、取り付け部材を有する保持部材とを含み、この取り付け部材は、バットレス部材をアンビルアセンブリと固定するために、切断リングと固定されるように構成されている。
【００１４】
本開示の種々の実施形態は、図面を参照して、以下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従って、外科手術バットレスアセンブリとの使用のために構成されている環状外科手術ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留め装置のアンビルアセンブリの部分的な斜視図である。
【図３】図３は、図２の外科手術バットレスアセンブリの、部品が分離されている斜視図である。
【図４】図４は、図２のアンビルアセンブリの透視斜視図である。
【図５】図５は、図１の環状外科手術装置の斜視図であり、装置の、２つの中空器官セクションを通した挿入を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照番号は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書中で用いられる場合、用語「遠位」は、慣習的であるように、使用者からより遠い、器具、装置、デバイス、またはそれらの構成要素のその部分を指し、用語「近位」は、使用者により近い、器具、装置、デバイス、またはそれらの構成要素のその部分を指す。以下の記載、周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。
【００１７】
図１を参照すると、中空器官の円形状吻合を実施するための外科手術ステープル留め装置１０が示されている。外科手術ステープル留め装置１０は、円形状の並びのステープル（示されない）を、各器官の端のセクションを通して駆動し、同時に、円筒形のナイフ７６を発射して、駆動された円形状の並びのステープルの内部の任意の組織を切り取って、管状通路を空け、それにより、器官の２つの端を接合する。外科手術ステープル留め装置１０は、本開示の実施形態に従って、１対の旋回可能な作動ハンドル部材２２と回転可能な把持部材２６を含む前進手段２４とを有するハンドルアセンブリ２０と、ハンドルアセンブリ２０から遠位方向に延びている細長い本体部分３０と、アンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０と外科手術バットレスアセンブリ１００（図３）とを含むヘッド部分５０とを含む。外科手術ステープル留め装置１０の構成要素は、一般に、熱可塑性物質（ポリカーボネート、および金属（ステンレス鋼およびアルミニウムが挙げられる）が挙げられる）から形成される。特定の構成要素を形成するために選択される特定の材料は、特定の構成要素の強度要求に依存する。ステープルは、従来のタイプのものであり得、バックスパンから延びている１対のレッグを有するバックスパンを含み得る。レッグは、組織貫通先端において終端する。
【００１８】
ハンドルアセンブリ２０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０に対してアンビルアセンブリ６０を寄せ、組織を通して１対の環状の並びのステープルを適用するために作動され得る。組織をヘッド部分５０に適切に位置決めするために、回転可能な把持部材２６は、アンビルアセンブリ６０を、間隔が空けられた位置と寄せられた位置との間をステープルカートリッジアセンブリ７０に対して軸方向に移動させるために、回転させられ得、この寄せられた位置において、アンビルアセンブリ６０は、組織をアンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０との間に締め付けるために、ステープルカートリッジアセンブリ７０に隣接して位置決めされている。ハンドル部材２２は、下で詳細に議論されるように、組織を通してステープルを発射するために握られて、管状組織の２つのセグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」（図５）を一緒に接合し得る。
【００１９】
細長い本体部分３０は、その長さに沿って、わずかに湾曲した／曲げられた形状を有するように構築されている。しかし、細長い本体部分３０はまた、まっすぐであり得、ならびに任意の構成に曲がるように可撓であり得る。細長い本体部分３０の長さ、形状および／または直径は、特定の外科手術手順に適するように変化し得る。
【００２０】
図１〜図４を参照すると、ヘッド部分５０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０と、アンビルアセンブリ６０と、アンビルアセンブリ６０に取り外し可能に固定されている外科手術バットレスアセンブリ１００とを含む。ステープルカートリッジアセンブリ７０は、細長い本体部分３０の遠位端部分に固定して接続され得るか、または細長い本体部分３０の遠位端部分内に同心に嵌るように構成され得る。特に、ステープルカートリッジアセンブリ７０は、１対の環状の並びのステープル受け取りスロット７２を規定し、ステープル受け取りスロット７２の各々において配置されているステープルを有する。さらに、ステープルカートリッジアセンブリ７０は、１対の環状の並びのステープルと同心に配置されている円筒形のナイフ７６と、複数のステープルプッシャー（示されない）とを含み、この複数のステープルプッシャーの各々は、スロット７２を通してステープルを射出するために、ステープル受け取りスロット７２において配置されている。ステープルは、スロット７２および組織を通って、アンビルアセンブリ６０に向かって移動する。
【００２１】
円筒形のナイフ７６は、組織および外科手術バットレスアセンブリ１００の部分を切断するように適合されているナイフ刃を規定する遠位リムを含む。ハンドル部材２２の作動の際に、円筒形のナイフ７６は、組織およびバットレス部材１１０の部分を切断するために遠位方向に移動させられ、複数のプッシャーは、ステープル受け取りスロット７２内に配置されているステープルを、ステープル受け取りスロット７２を通ってアンビルアセンブリ６０に対して射出するために遠位方向に移動させられる。
【００２２】
図２および図３を特に参照すると、アンビル部材６２とアンビル部材６２から近位方向に延びているシャフト６４とを含むアンビルアセンブリ６０が、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位に位置決めされている。アンビル部材６２は、ステープルを受け取り、変形させるための複数のステープルポケット６５を含む。シャフト６４は、細長い本体部分３０において配置されている接近シャフト７５（図１）の中に取り外し可能に受け取られるように構成されている。接近シャフト７５は、ハンドルアセンブリ２０の回転可能な把持部材２６と動作可能に連結され、これにより、回転可能な把持部材２６の回転は、接近シャフト７５を軸方向に移動させる。接近シャフト７５のそのような軸方向への移動は、接近シャフト７５と取り外し可能に連結されているアンビルアセンブリ６０へ伝えられる。この態様において、アンビルアセンブリ６０は、ステープルカートリッジアセンブリ７０に対して、間隔が空けられた位置と寄せられた位置との間を軸方向に移動可能であり、この寄せられた位置において、アンビルアセンブリ６０は、組織をアンビルアセンブリ６０とステープルカートリッジアセンブリ７０との間に調整可能に締め付けるために、ステープルカートリッジアセンブリ７０に隣接して位置決めされている。
【００２３】
図２および図３を引き続き参照すると、外科手術バットレスアセンブリ１００は、アンビル部材６２において規定される凹部６３内に同心に配置されているリング部材（例えば、切断リング９９）と、バットレス部材１１０と、バットレス部材１１０と同心に配置されている保持部材１２０とを含む。切断リング９９は、円筒形のナイフ７６を係合するように構成されている。バットレス部材１１０は、外科手術ステープル留め装置１０によって組織に適用されるステープルの線を補強および密封するために提供される。保持部材１２０は、バットレス部材１１０をアンビル部材６２と固定するように構成されている。リング部材または切断リングは、ナイフを弾性的に係合する。切断リングは、望ましくは、ナイフが切り込める軟質プラスチックから作製され、組織を切断する質を改善する。
【００２４】
バットレス部材１１０は、生体吸収性または非吸収性である生体適合性材料、ならびに天然材料または合成材料から製作される。天然材料、合成材料、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス部材１１０を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。
【００２５】
さらに、バットレス部材１１０は、多孔性、非多孔性、またはそれらの組み合わせであり得る。本明細書中に記載されるバットレス部材１１０が、複数の層を含み得ることが想定され、この複数の層において、非多孔層および多孔層の任意の組み合わせが構成され得る。例えば、バットレス部材１１０は、交互の様式で重ねられる複数の非多孔層および多孔層を含むように形成され得る。別の例において、バットレス部材１１０は、「サンドイッチ様」の態様で形成され得、バットレス部材１１０の外側の層は、多孔層を含み、内側の層は、非多孔層である。多層バットレス部材の例は、２００７年６月２７日に出願された、発明の名称「Ｂｕｔｔｒｅｓｓ  ａｎｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の米国特許出願公開第２００９／０００１１２２号に記載され、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２６】
特に、バットレス部材１１０における非多孔層の使用は、製造、輸送、取り扱い、およびステープル留めプロセス中の断裂および穿孔に抵抗するために、バットレス部材１１０の能力を高め得る。さらに、外科手術バットレスにおける非多孔層の使用はまた、周囲の組織からの組織の内方成長を遅らせ得るか、または防止し得、それにより、接着バリアとして働き、望まれない瘢痕組織の形成を防止する。
【００２７】
さらに、少なくとも１つの生物活性剤は、バットレス部材１１０と組み合わせられ得る。薬剤は、外科手術バットレスの表面に配置され得、および／または外科手術バットレスの中に染み込ませられ得る。これらの実施形態において、バットレス部材１１０はまた、生物活性剤の送達のためのビヒクルとして役立ち得る。用語「生物活性剤」は、本明細書中で用いられる場合、そのもっとも広い意味で使用され、任意の物質または臨床的使用を有する物質の混合物を含む。
【００２８】
図３を特に参照すると、アンビル部材６２は、１対の環状の並びのステープルポケット６５の半径方向に内方に規定される凹部６３を含む。凹部６３は、凹部６３の中に切断リング９９を受け取るように構成されている。リング部材または切断リング９９は、近位表面９９ａを含み、この近位表面９９ａは、基材部分９９ｂと基材部分９９ｂから近位方向に延びている高くなった部分９９ｃとを有する。高くなった部分９９ｃは、切断リング９９の周囲部分に配置されている。切断リング９９は、中央アパーチャ９９ｅを規定し、この中央アパーチャ９９ｅは、それを通してシャフト６４を受け取るような構成および寸法にされている。高くなった部分９９ｃ（図４）は、円筒形のナイフ７６による組織およびバットレス部材１１０の切り取りを容易にするように構成されている実質的に平らな表面（例えば、シャフト６４の長手方向軸に対して垂直である平面表面）を有する。切断リング９９が凹部６３内に配置される場合、高くなった部分９９ｃは、アンビル部材６２の近位表面６６と実質的に同じ高さである。基材部分９９ｂは、１対の完全に対向するボア９９ｆ（各々が長手方向軸に対して平行な方向に延びている）を規定し、このボア９９ｆは、それぞれ軸方向に延びている突起１２１を受け取るように構成され、この突起１２１は、保持部材１２０から延びている。切断リング９９の側壁９９ｇは、アンビル部材６２の凹部６３との固定を提供するために、アンビル部材６２の凹部６３との接着または摩擦ばめ構成を備え得る。
【００２９】
図２〜図４を引き続き参照すると、バットレス部材１１０は、アンビル部材６２と同心に整列させられるように構成されている環状プロフィールを有する。バットレス部材１１０は、アンビル部材６２の近位表面６６に取り付けられ、保持部材１２０は、バットレス部材１１０の近位に配置されている。バットレス部材１１０の環状プロフィールは、アンビル部材６２の上に取り付けれられる場合、アンビル部材６２の外側周囲エッジと少なくとも同じ高さであるような構成および寸法にされている。
【００３０】
バットレス部材１１０は、それを通ってシャフト６４を受け取るように構成されている中央アパーチャ１１０ａと、保持部材１２０のそれぞれの突起１２１を受け取るように構成されている１対の完全に対向するアパーチャ１１０ｂとを規定する。バットレス部材１１０は、切断リング９９の高くなった部分９９ｃおよびアンビル部材６２の近位表面６６を係合するような構成および寸法にされている。バットレス部材１１０は、アンビル部材６２において規定される１対の環状の並びのステープルポケット６５と重ねられた関係にある。実施形態において、切断リング９９の高くなった部分９９ｃは、切断リング９９とのバットレス部材１１０の固定を改善するために、バットレス部材１１０の中央アパーチャ１１０ａの半径方向に内方に配置され得る。そのような構成下で、高くなった部分９９ｃは、バットレス部材１１０と実質的に同じ高さであるような構成および寸法にされ得る。
【００３１】
保持部材１２０は、バットレス部材１１０をアンビルアセンブリ６０に固定するように構成されている。特に、保持部材１２０は、バットレス部材１１０および切断リング９９と同心に整列させられるように構成されている環状プロフィールを有する。保持部材１２０の内径は、バットレス部材１１０の中央アパーチャ１１０ａの内径と実質的に同一である。保持部材１２０は、１つ以上の保持部材、例えば、１対の完全に対向する突起１２１を含む。突起は、バットレス部材１１０それぞれのアパーチャ１１０ｂを通って、切断リング９９のボア９９ｆの中に受け取られるような構成および寸法にされている。突起１２１は、各々、アンビルアセンブリ６０のシャフト６４の長手方向軸と実質的に平行な方向に延びている。
【００３２】
１対の突起１２１の各々は、それぞれのボア９９ｆおよびアパーチャ１１０ｂの中に固定される（例えば、熱かしめされる）。突起はまた、ボアおよび／またはアパーチャとのスナップばめ関係を有し得る。この態様において、バットレス部材１１０は、切断リング９９と固定され、次にそれは、アンビル部材６２と固定される。あるいは、ボア９９ｆおよびアパーチャ１１０ｂは、アンビル部材６２とのバットレス部材１１０の固定を可能にするために、それぞれの突起１２１に対して、締まりばめまたは摩擦ばめのインターフェイスを提供するような構成および寸法にされ得る。その上、保持部材１２０は、例えば、オーバーモールド、超音波溶接、溶融プレス、または他のポリマーもしくは接着剤と組み合わせた溶融プレスによって、バットレス部材１１０の近位表面１１２に付着させられ得る。実施形態において、切断リング９９の高くなった部分９９ｃは、切断リング９９とのバットレス部材１１０および保持部材１２０の固定を改善するためにバットレス部材１１０の中央アパーチャ１１０ａおよび保持部材１２０の中央アパーチャ１２０ａ内にそれぞれ受け取られるような構成および寸法にされ得る。そのような構成下で、保持部材１２０は、高くなった部分９９ｃと実質的に同じ高さであり、切断リング９９の高くなった部分９９ｃから半径方向に外方に延びている。
【００３３】
次に図４を特に参照すると、バットレス部材１１０は、アンビル部材６２の中に規定される１対の環状の並びのステープルポケット６５と重ねられた関係にある。特に、保持部材１２０の外径は、切断リング９９の外径よりも小さく、特に、高くなった部分９９ｃの外径よりも小さい。さらに、保持部材１２０の外径は、円筒形のナイフ７６による保持部材１２０の部分の切断が除外され得るように、円筒形のナイフ７６の内径よりも小さい。
【００３４】
動作において、ステープルが、１対の環状の並びのテープル受け取りスロット７２を通って射出される場合、各ステープルのレッグは、組織およびバットレス部材１１０を貫通しステープルポケット６５の中へ入る。そのような構成下で、保持部材１２０は、ステープル形成によって影響されない。この態様において、ハンドル部材２２の作動の際に、バットレス部材１１０の部分は、組織を補強するために組織とステープル留めされ、バットレス部材１１０の残りの部分および保持部材１２０は、組織とステープル留めされたバットレス部材１１０の部分から切断され、取り外される。
【００３５】
次に図５を参照すると、外科手術ステープル留め装置１０は、吻合手順において、例えば、２つの対向する腸のセクション「Ｔ１」、「Ｔ２」の接合を達成するために使用される。吻合手順は、代表的に、最小限に侵襲性の外科手術技術（腹腔鏡手段および器具使用が挙げられる）を用いて実施される。最初に、病的な腸のセクションは除去される。その後、アンビルアセンブリ６０は、外科手術切開を通して、または経肛門のいずれかで手術部位に挿入され、腸のセクション「Ｔ１」内に位置決めされる。外科手術ステープル留め装置１０の細長い本体部分３０（ステープルカートリッジアセンブリ７０を含めて）は、他方の腸のセクション「Ｔ２」の中に経肛門挿入される。腸のセクション「Ｔ１」、「Ｔ２」は、次に、従来の手段（例えば、巾着縫合「Ｐ」）によって、それらのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ６０のシャフト６４および細長い本体部分３０の遠位端）の周りに一時的に固定される。
【００３６】
その後、臨床医は、シャフト６４の近位端が外科手術ステープル留め装置１０の細長い本体部分３０に配置されている接近シャフト７５の遠位端に挿入されるまでアンビルアセンブリ６０を操る。シャフト６４は、一体の構築として動作可能であるように接近シャフト７５を係合する。アンビルアセンブリ６０および細長い本体部分３０は、次に寄せられて、腸のセクション「Ｔ１」、「Ｔ２」を寄せる。外科手術ステープル留め装置１０は次に、発射され、互いに対する腸のセクション「Ｔ１」、「Ｔ２」のステープル留めを達成し、円筒形のナイフ７６は、円筒形のナイフ７６の半径方向に内方に配置されているバットレス部材１１０の部分および組織を切断し、それにより、ステープルカートリッジアセンブリ７０の遠位表面とアンビルアセンブリ６０の近位表面６６との間に締め付けられた（寄せられた）バットレス部材１１０の部分から保持部材１２０およびバットレス部材１１０の内部部分を取り外して、吻合を完了する。
【００３７】
中空器官の円形状吻合を実施するための器具の例および使用方法は、米国特許第６，０５３，３９０号；同第５，５８８，５７９号；同第５，１１９，９８３号；同第５，００５，７４９号；同第４，６４６，７４５号；同第４，５７６，１６７号；および同第４，４７３，０７７号に記載され、それらの各々は、その全体が本明細書中で参考として援用される。
【００３８】
本開示の例示的実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に記載されるが、上の記載、開示、および図面は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によってその中で達成され得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【００３９】
６０  アンビルアセンブリ
６２  アンビル部材
６４、７５  シャフト
６５  ステープルポケット
７０  ステープルカートリッジアセンブリ
１００  バットレスアセンブリ
１２０  保持部材
【図１】
2014133127.tif 000003
【図２】
2014133127.tif 000004
【図３】
2014133127.tif 000005
【図４】
2014133127.tif 000006
【図５】
2014133127.tif 000007