(57)【要約】      （修正有）【課題】中空組織器官の内壁に対して、環状吻合および／または処置を実施するために適した外科手術器具を提供する。【解決手段】外科手術器具１０は、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸"Ａ"を規定する細長い本体部分１４と、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とを含むヘッド部分１６であって、アンビルアセンブリは、シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリ１００であって、プレロードアセンブリは、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含む、外科手術器具。
【請求項２】
前記プレロードアセンブリは、前記細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３】
前記プレロードアセンブリは、前記シェルアセンブリを前記アンビルアセンブリに向かって付勢する、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項４】
前記プレロードアセンブリは、前記細長い本体部分に対して、前記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、前記細長い本体部分の周りに同軸に、前記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項６】
前記プレロードアセンブリは、前記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、請求項５に記載の外科手術器具。
【請求項７】
前記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、前記付勢要素の周りおよび前記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、請求項６に記載の外科手術器具。
【請求項８】
前記プレロードアセンブリは、前記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、該リテーナーは、前記外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、請求項７に記載の外科手術器具。
【請求項９】
前記プレロードアセンブリの前記ハウジングは、前記ハンドルアセンブリと接触して配置されている、請求項６に記載の外科手術器具。
【請求項１０】
外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリであって、該外科手術器具は、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、
該外側チューブと機械的に協働して配置され、該アンビルアセンブリに向かって該外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材と
を含む、プレロードアセンブリ。
【請求項１１】
前記付勢部材は、前記細長い本体部分に対して、前記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、請求項１０に記載のプレロードアセンブリ。
【請求項１２】
前記外側チューブは、前記外科手術器具の前記細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、請求項１０に記載のプレロードアセンブリ。
【請求項１３】
前記付勢部材は、前記外側チューブの近位部分と接触して配置されている、請求項１０に記載のプレロードアセンブリ。
【請求項１４】
前記付勢部材の周りおよび前記外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む、請求項１０に記載のプレロードアセンブリ。
【請求項１５】
前記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含み、該リテーナーは、該外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、請求項１４に記載のプレロードアセンブリ。
【請求項１６】
外科手術手順を実施するためのシステムであって、該システムは、
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にし、
該アンビルアセンブリは、その近づけられた位置に向かって移動するように構成されている、外科手術器具と、
該シェルアセンブリから該アンビルアセンブリに向かって締め具を射出するための手段と
を含む、システム。
【請求項１７】
前記プレロードアセンブリは、前記細長い本体部分に対して、前記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、前記細長い本体部分の周りに同軸に、前記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記プレロードアセンブリは、前記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、前記付勢要素の周りおよび前記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、一般に、外科手術締め具を身体の組織に適用するための外科手術器具に関する。より詳しくは、本開示は、中空組織器官の内壁に対して、環状吻合および／または処置を実施するために適した外科手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
吻合は、離れた中空器官セクションの外科手術接合である。代表的に、吻合手順は、中空組織の病的または異常なセクションが取り除かれる外科手術の後に続いて起こり、残りの部分の端のセクションが接合される。所望の吻合手順に依存して、端のセクションは、環状、端端、または側側のいずれかの器官再構築法によって接合され得る。
【０００３】
環状吻合手順において、器官のセクションの２つの端は、ステープル留め器具によって接合され、ステープル留め器具は、環状の並びのステープルを、各器官のセクションの端のセクションを通して駆動し、同時に、駆動された環状の並びのステープルの内部の任意の組織を切り取って、管状通路を空ける。中空器官の環状吻合を実施するための器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７に記載され、それらの各々は、その全体が本明細書中で参考として援用される。代表的に、これらの器具は、器具を作動させるために、近位端にハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されているステープル保持構成要素とを含む。取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して、器具の遠位端に取り付けられる。ステープル留めされるべき中空器官（複数可）組織の対向する端の部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープルの端が組織を通過して、アンビルヘッドによって変形させられるように、ステープル保持構成要素から１つ以上のステープルが駆動させられることによってステープル留めされる。輪状ナイフは、同時に前進させられ、中空器官内で組織を切り取って、器官内で管状通路を空ける。
【０００４】
環状吻合を実施するための外科手術器具は、中空器官の吻合の他に、直腸における内痔核を処置するために使用されている。代表的に、痔核処置のための環状ステープル留め器具の使用中、外科手術器具のアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素が開放位置、すなわち近づけられていない位置にある状態で、肛門を通して直腸の中に挿入される。その後、内痔核組織をアンビルロッドに向かって引っ張るために巾着縫合が使用される。次に、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に痔核組織を締め付けるように近づけられる。ステープル留め器具は、発射されて、痔核組織を取り除き、切断された組織をステープル留めする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献７】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、ヘッド部分と、プレロードアセンブリ（ｐｒｅｌｏａｄ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）とを含む外科手術器具に関する。ヘッド部分は、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリと、シェルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。
【０００７】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む。
【０００８】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、シェルアセンブリをアンビルアセンブリに向かって付勢する。
【０００９】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする。
【００１０】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、外側チューブは、細長い本体部分の周りに同軸に、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、外側チューブは、細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である。ここで、プレロードアセンブリが、外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含むことが想定される。ここで、プレロードアセンブリが、付勢要素の周りおよび外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングを含むことが想定される。ここで、プレロードアセンブリが、ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、リテーナーは、外側チューブの近位の唇が、リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されていることがさらに想定される。プレロードアセンブリのハウジングが、ハンドルアセンブリと接触して配置されていることがさらに想定される。
【００１１】
本開示はまた、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含む外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリに関する。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、付勢部材とを含み、付勢部材は、外側チューブと機械的に協働して配置され、アンビルアセンブリに向かって外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている。
【００１２】
開示される実施形態において、付勢部材は、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする。
【００１３】
開示される実施形態において、外側チューブは、外科手術器具の細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である。
【００１４】
開示される実施形態において、付勢要素は、外側チューブの近位部分と接触して配置されている。
【００１５】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、付勢要素の周りおよび外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む。ここで、プレロードアセンブリが、ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含むことが想定される。リテーナーは、外側チューブの近位の唇が、リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている。
【００１６】
本開示はまた、外科手術手順を実施する方法に関する。上記方法は、外科手術器具を提供することを含み、外科手術器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分と、プレロードアセンブリとを含む。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。上記方法はまた、外科手術部位に隣接して外科手術器具を位置決めし、アンビルアセンブリをその近づけられた位置に向かって移動させ、シェルアセンブリからアンビルアセンブリに向かって締め具を射出することを含む。
【００１７】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする。
【００１８】
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、外側チューブは、細長い本体部分の周りに同軸に、シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている。外側チューブは、細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である。ここで、プレロードアセンブリが、外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含むことが想定される。プレロードアセンブリが、付勢要素の周りおよび外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングを含むことがさらに想定される。
【００１９】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含む、外科手術器具。
（項目２）
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む、上記項目に記載の外科手術器具。
（項目３）
上記プレロードアセンブリは、上記シェルアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって付勢する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目４）
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目５）
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目６）
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目７）
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目８）
上記プレロードアセンブリは、上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、該リテーナーは、上記外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目９）
上記プレロードアセンブリの上記ハウジングは、上記ハンドルアセンブリと接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目１０）
外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリであって、該外科手術器具は、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、
該外側チューブと機械的に協働して配置され、該アンビルアセンブリに向かって該外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材と
を含む、プレロードアセンブリ。
（項目１１）
上記付勢部材は、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１２）
上記外側チューブは、上記外科手術器具の上記細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１３）
上記付勢要素は、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１４）
上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１５）
上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含み、該リテーナーは、該外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１６）
外科手術手順を実施する方法であって、該方法は、
外科手術器具を提供することを含むことであって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含むことと、
外科手術部位に隣接して該外科手術器具を位置決めすることと、該アンビルアセンブリをその近づけられた位置に向かって移動させることと、該シェルアセンブリから該アンビルアセンブリに向かって締め具を射出することとを含む、方法。
（項目１７）
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１Ａ）
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含む、外科手術器具。
（項目２Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む、上記項目に記載の外科手術器具。
（項目３Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記シェルアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって付勢する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目４Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目５Ａ）
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目６Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目７Ａ）
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目８Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、該リテーナーは、上記外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目９Ａ）
上記プレロードアセンブリの上記ハウジングは、上記ハンドルアセンブリと接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
（項目１０Ａ）
外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリであって、該外科手術器具は、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、
該外側チューブと機械的に協働して配置され、該アンビルアセンブリに向かって該外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材と
を含む、プレロードアセンブリ。
（項目１１Ａ）
上記付勢部材は、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１２Ａ）
上記外側チューブは、上記外科手術器具の上記細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１３Ａ）
上記付勢部材は、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１４Ａ）
上記付勢部材の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１５Ａ）
上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含み、該リテーナーは、該外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
（項目１６Ａ）
外科手術手順を実施するためのシステムであって、該システムは、
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能し、
該アンビルアセンブリは、その近づけられた位置に向かって移動するように構成されている、外科手術器具と、
該シェルアセンブリから該アンビルアセンブリに向かって締め具を射出するための手段と
を含む、システム。
（項目１７Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目１８Ａ）
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目１９Ａ）
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目２０Ａ）
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【００２０】
（摘要）
ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、ヘッド部分と、プレロードアセンブリとを含む外科手術器具が開示される。ヘッド部分は、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリと、シェルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。
【００２１】
本開示の外科手術器具の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中で開示される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、本開示の外科手術器具の斜視図であり、開放位置で例示されている。
【図２】図２は、図１の外科手術器具の一部分の斜視組み立て図である。
【図３】図３は、図１の線３−３に沿って得られる、いくつかの部品が省略された状態の長手方向の断面図である。
【図４】図４は、図３に示される詳細領域の拡大された部分である。
【図５】図５は、図１の外科手術器具の遠位部分の側面図であり、組織の中で開放位置で示されている。
【図６】図６は、図１の外科手術器具の遠位部分の側面図であり、組織の中で近づけられた位置で示されている。
【図７】図７は、図１の外科手術器具の拡大された部分の長手方向の断面図であり、近づけられた位置で示されている。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の外科手術器具およびプレロードアセンブリの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照番号は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本記載を通じて、用語「近位」は、器具の、操作者により近い部分を指し、用語「遠位」は、器具の、操作者からより遠い部分を指す。
【００２４】
図１は、全体的に１０と示される本開示の外科手術器具を例示する。手短に言えば、外科手術器具１０は、ハンドルアセンブリ１２と、細長い本体部分１４と、ヘッド部分１６とを含む。細長い本体部分１４は、長手方向軸「Ａ」を規定する。さらに、明示的に示されていないが、本開示はまた、湾曲した細長い本体部分を企図する。細長い本体部分１４およびヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得る。
【００２５】
引き続き図１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、動かないハンドル１８と、移動可能なハンドル２０と、回転可能な接近ノブ２２と、プレロードアセンブリ１００とを含む。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とを含む。アンビルアセンブリ３０は、接近ノブ２２の回転によって、シェルアセンブリ３１に対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。プレロードアセンブリ１００は、アンビルアセンブリ３０に向かってシェルアセンブリ３１を遠位方向に付勢する。プレロードアセンブリ１００のさらなる詳細は、下で議論される。
【００２６】
動作中、接近ノブ２２が、アンビルアセンブリ３０に固定されているアンビルリテーナー３８と機械的に係合されているので、接近ノブ２２の回転により、アンビルアセンブリ３０は、シェルアセンブリ３１に対して、間隔をあけた位置（図１および図５）と近づけられた位置（図６）との間を移動する（図１）。第１の方向（例えば、時計回り）への接近ノブ２２の回転により、アンビルアセンブリ３０は、近位方向に移動させられ、反対の第２の方向（すなわち、反時計回り）への接近ノブ２２の回転により、アンビルアセンブリ３０は、遠位方向に移動させられることが想定される。接近ノブ２２の動作のさらなる詳細は、２００９年８月２５日に出願された、米国特許第８，１１３，４０３号に記載され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２７】
図２〜図７を参照すると、プレロードアセンブリ１００のさらなる詳細が例示される。示されるように、プレロードアセンブリ１００は、付勢要素１１０と、ハウジング１２０と、外側チューブ１３０と、リテーナー１４０とを含む。ハウジング１２０は、細長い本体部分１４の近位部分の周りに同軸に配置され、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びている。ハウジング１２０は、ハンドルアセンブリ１２と接触しており、ハンドルアセンブリ１２に対する長手方向の移動から固定されることが想定される。ハウジング１２０が、ハンドルアセンブリ１２と一体的に形成されることがさらに想定される。付勢要素１１０（例えば、圧縮ばね、平行波ばね（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｗａｖｅ  ｓｐｒｉｎｇ）など）は、細長い本体部分１４の周りに同軸に位置決めされ、ハウジング１２０内に位置決めされている。
【００２８】
外側チューブ１３０は、ハウジング１２０からシェルアセンブリ３１に向かって遠位方向に延びている。より詳しくは、外側チューブ１３０の近位部分１３２は、プレロードアセンブリ１００のハウジング１２０内、および細長い本体部分１４の周りにスライド可能に配置され、外側チューブ１３０の遠位部分１３４は、シェルアセンブリ３１に付着させられている。さらに、近位部分１３２は、半径方向に外方に（すなわち、長手方向軸「Ａ」から離れる方向に）延びている唇１３６を含む。
【００２９】
図２、図４、および図７を参照すると、リテーナー１４０は、ハウジング１２０と機械的に協働して位置決めされ、ハウジング１２０から半径方向に内方に延びている。特に、リテーナー１４０が、ハウジングの遠位部分１２４に位置するスロット１２２内で位置決め可能であることが想定される。図４を特に参照すると、リテーナー１４０、および特に、リテーナー１４０と唇１３６との間の係合は、外側チューブ１３０がハウジング１２０を超えて、ハウジング１２０の外に、遠位方向に移動することを防止する。
【００３０】
従って、認識され得るように、プレロードアセンブリ１００の付勢要素１１０は、外側チューブ１３０を遠位方向に付勢する遠位方向への付勢力を提供し、従って、シェルアセンブリ３１をアンビルアセンブリ３０に向かって遠位方向に付勢する。さらに、下で議論されるように、プレロードアセンブリ１００は、細長い本体部分１４に対して、シェルアセンブリ３１の近位方向への移動を可能にする。
【００３１】
使用中、ヘッド部分１６が、開放状態の締め付けていない位置（図５）にある場合、プレロードアセンブリ１００は、シェルアセンブリ３１を、アンビルアセンブリに向かって、および組織「Ｔ」に向かって遠位方向に付勢する。認識され得るように、付勢要素１１０のばね定数は、特定の手順について、最適な締め付け圧を提供するために、（プレロードアセンブリ１００の組み立て前に）予め選択され得る。プレロードアセンブリ１００によってシェルアセンブリ３１に対して及ぼされる遠位方向への圧力は、「不十分に締め付けること」を防止することを助ける。そうでなければ、アンビルアセンブリ３０が十分な量を近づけられない場合、および／または厚すぎる組織を締め付けようと試みることに応答して、もしくは締め具をシェルアセンブリ３１からアンビルアセンブリ３０に向かって発射するときに作り出される力に応答して、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１が、開放位置に向かって相対的に移動する場合に、「不十分に締め付けること」が生じ得る。アンビルとカートリッジアセンブリとの間を設定された距離まで締め付ける外科手術デバイスにおいて、締め付け力が高すぎるかまたは低すぎる、締め付けすぎること、または不十分に締め付けることが生じ得る。プレロードアセンブリ中の予充填されているばね、または他の付勢デバイスは、予め選択された締め付け力を適用する。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、インジケーターが提供され得、インジケーターは、シェルの移動を示し、それにより、選択された再充填が組織の厚さについて最適かどうかを示す。付勢デバイスは、平行波ばね、コイルばね、ベベルばね（ｂｅｖｅｌ  ｓｐｒｉｎｇ）、または任意の他の種類のばねであり得る。
【００３２】
さらに、図７に示されるように、プレロードアセンブリ１００は、外側チューブ１３０（および従って、シェルアセンブリ３１）が、細長い本体部分１４に対して、近位方向に移動することを可能にする。シェルアセンブリ３１および外側チューブ１３０の近位方向への移動は、ヘッドアセンブリ１６が、近づけられた位置にある場合、および接近ノブ２２によって及ぼされる締め付け圧により、組織「Ｔ」をアンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間で圧縮する場合に生じる。組織「Ｔ」の圧縮はまた、シェルアセンブリ３１からアンビルアセンブリ３０に向かって締め具が射出される間に、結果として生じ得る。生じる組織圧縮の量（すなわち、長手方向軸「Ａ」に沿う）は、付勢要素１１０の付勢に対抗する外側チューブ１３０の近位方向への並進の量に対応する。
【００３３】
プレロードアセンブリ１００によって可能にさせられる、細長い本体部分１４に対するシェルアセンブリ３１の近位方向への移動は、「締め付けすぎること」を防止することを助ける。そうでなければ、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが完全に近づけられ、さらなる締め付け力が提供される場合（例えば、接近ノブ２２の引き続きの作動による）に、「締め付けすぎること」が生じ得る。プレロードアセンブリ１００は、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが完全に近づけられ、さらなる締め付け力が提供される状況において、シェルアセンブリ３１がアンビルアセンブリ３０から離れる方向に（すなわち、近位方向に）移動することを可能にすることによって、「締め付けすぎること」を防止することを助ける。従って、プレロードアセンブリ１００は、「不十分に締め付けること」および「締め付けすぎること」を防止することを助ける。
【００３４】
ヘッドアセンブリ１６が十分に近づけられると、移動可能なハンドル２０の作動（すなわち、図１の矢印「Ｘ」の方向に旋回すること）により、締め具がシェルアセンブリ３１からアンビルアセンブリ３０に向かって射出される。すなわち、移動可能なハンドル２０の作動により、プッシャーが、締め具と接触するように前進させられ、締め具がアンビルアセンブリ３０のステープル変形ポケットの中に射出されるように、移動可能なハンドル２０は、プッシャーと機械的に協働して配置されている（例示されている実施形態において、明示的に示されていない）。
【００３５】
本開示はまた、組織インジケーター１５０を企図する（図１および図２を参照のこと）。組織インジケーター１５０は、ハウジング１２０中に窓を含み、窓は、使用者が、外側チューブ１３０の唇１３６、および（例えば、ヘッドアセンブリ１６の接近中）、その移動の量を見ることを可能にする。組織インジケーター１５０は、締め付けまたは圧縮されている組織の厚さ、タイプ、または量を決定することをさらに容易にするために、しるし（例えば、測定線および関連数字）を含み得る。この情報は、使用者が、所望の手順のための最適なステープルサイズを決定することを助けるために有効であり得る。
【００３６】
外科手術器具１０の他の特徴のさらなる詳細（例えば、接近アセンブリ、発射アセンブリ、ロックアウトメカニズム、およびさらなるインジケーターメカニズム）は、共有に係る、米国特許第７，１６８，６０４号、同第７，３０３，１０６号、および同第８，１１３，４０３号に開示され、それらの各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００３７】
本開示はまた、外科手術手順を実施する方法に関する。上記方法は、外科手術器具１０を提供することを含み、外科手術器具１０は、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びている細長い本体部分１４と、ヘッド部分１６と、プレロードアセンブリ１００とを含む。ハンドルアセンブリ１２は、動かないハンドル１８と移動可能なハンドル２０とを含み、移動可能なハンドル２０は、第１の作動されていない位置と第２の作動された位置との間を移動可能である。ヘッド部分１６は、細長い本体部分１４の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とを含む。アンビルアセンブリ３０は、シェルアセンブリ３１に対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。上記方法はまた、外科手術部位に隣接して外科手術器具１０を位置決めし、アンビルアセンブリ３０をその近づけられた位置に向かって移動させ、発射行程を通して移動可能なハンドル２０を移動させて、シェルアセンブリ３１からアンビルアセンブリ３０に向かって締め具を射出することを含む。
【００３８】
装置が、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、および関連付けられたメカニズムとを含む交換可能なヘッドを有することも企図される。ステープル留め装置１０は、図１および上に記載されるような手動で作動されるハンドルアセンブリを含み得るか、または第１および第２の駆動部材を有する電力式アクチュエーターアセンブリを含み得る。例えば、２０１０年１１月１５日に出願された、米国特許出願第１２／９４６，０８２号は、電力式アクチュエーターアセンブリを有する外科手術デバイスを開示し、その開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。そのようなアクチュエーターアセンブリは、動力化されたハンドルによって、電力を供給され得る。
【００３９】
本明細書中に開示される実施形態に対して、種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記記載は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、開示された実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００４０】
１０  外科手術器具
１２  ハンドルアセンブリ
１４  細長い本体部分
１６  ヘッド部分
３０  アンビルアセンブリ
３１  シェルアセンブリ
１００  プレロードアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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