(57)【要約】【課題】ペーシングしつつ、患者の様態を監視することができ、治療のための有効な情報を提供すること。【解決手段】体外式ペースメーカ装置１０は、被検者１の体内に装着される電極カテーテルを介して被検者の心筋に電気的な刺激を付与する電気刺激発生部２１と、接続される電極カテーテルを介して被検者１の心内心電図を含む心内心電図情報を測定可能な心内心電図測定部６１２と、被検者１の体表面に取り付けられた電極３３を介して被検者１の体表面心電図を測定する体表面心電図測定部６１４と、測定した心内心電図、体表面心電図を波形表示する表示部７４とを備える。【選択図】図３
2014108143.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者に装着される電極部と、
前記被検者の心筋に電気的な刺激を供給する電気刺激発生部と、
前記電極部からの心電図情報を測定可能な心電図情報測定部と、
前記被検者の体外に設置され、前記電気刺激発生部と前記心電図情報測定部を収容するペースメーカ本体と、
前記ペースメーカ本体に設けられ、測定した前記心電図情報を波形表示する表示部と、
を備える、
体外式ペースメーカ装置。
【請求項２】
前記心電図情報を記録する記録部を備える、
請求項１記載の体外式ペースメーカ装置。
【請求項３】
前記記録部は、前記心電図情報と共にペースメーカ装置の動作情報を記録する、
請求項２記載の体外式ペースメーカ装置。
【請求項４】
前記記録部に着脱自在に接続され、且つ、前記記録部によって前記心電図情報が記録される記録媒体を更に備える、
請求項２に記載の体外式ペースメーカ装置。
【請求項５】
前記被検者に装着される電極部は、前記被検者の心腔内に留置される電極であり、
前記電気刺激発生部は、前記電極に接続され、この電極を介して前記心筋に電気的な刺激を供給し、
前記心電図情報測定部は、前記電極に接続され、この電極を介して取得する心内心電図情報を測定する心内心電図測定部を備え、
前記表示部は、前記心内心電図情報を波形表示する、
請求項１乃至４の何れか一項に記載の体外式ペースメーカ装置。
【請求項６】
前記被検者に装着される電極部は、前記被検者の体表面に装着される体表面用電極であり、
前記心電図情報測定部は、前記体表面用電極に接続され、この体表面電極を介して取得する体表面心電図情報を測定する体表面心電図測定部を備え、
前記表示部は、前記体表面心電図情報を波形表示する、
請求項１乃至４の何れか一項に記載の体外式ペースメーカ装置。
【請求項７】
前記被検者に装着される電極部は、前記被検者の心腔内に留置される電極と、前記被検者の体表面に装着される体表面用電極とを有し、
前記電気刺激発生部は、前記電極に接続され、この電極を介して前記心筋に電気的な刺激を供給し、
前記心電図情報測定部は、前記電極に接続され、この電極を介して取得する心内心電図情報を測定する心内心電図測定部と、前記体表面用電極に接続され、この体表面電極を介して取得する体表面心電図情報を測定する体表面心電図測定部とを備え、
前記表示部は、前記心内心電図情報と前記体表面心電図情報を両方表示する、
請求項１または２記載の体外式ペースメーカ装置。
【請求項８】
前記心内心電図情報及び前記体表面心電図情報と、ペースメーカ装置の動作情報とを記録する記録部と、
前記記録部に着脱自在に接続され、前記記録部により、前記心内心電図情報及び前記体表面心電図情報とペースメーカ装置の動作情報が記録される記録媒体と、を更に備える、
請求項７記載の体外式ペースメーカ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外式ペースメーカ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
徐脈性不整脈等の心不全の患者を治療するために、患者の左鎖骨部の血管から電極を挿入し、この電極を介して、所定の周期で心臓に微弱な電流による電気刺激を供給することにより患者の脈動を制御する、所謂「ペーシング」を行うペースメーカが用いられている。
【０００３】
ペースメーカとしては、体内に植え込まれる植え込み型ペースメーカの他に、所定の周期で心臓に微弱な電流による電気刺激を供給する電気刺激発生部を、患者の体外に配置した体外式ペースメーカがある（例えば、特許文献１）。この体外式ペースメーカは一時的な利用のために用いられるが、体内に電極を設置するだけの施術で済み、出力（電流や電圧）や刺激頻度等に関する設定・変更が容易であり、かつ、機器の保守点検や電池の交換も容易である等の利点がある。
【０００４】
例えば、体外式ペースメーカは、植え込み型ペースメーカの術前に患者が急変した場合の応急処置や、植え込み型ペースメーカの最適な出力や刺激頻度等の確認に使われる。また、体外式ペースメーカは、院内での不整脈の手術後において、患者の心臓の動きを安定させるために、生命補助装置として使われたりする。これらの場合、患者に心電図テレメータを装着して、患者の心電図情報を詳細にモニタリングすることで安全性を担保している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−１２６２７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述したように体外式ペースメーカは、応急処置や、最適な出力や刺激頻度等の確認、術後の生命補助装置として、心電図テレメータとともに患者に装着され、使用（ペーシング）される。このように体外式ペースメーカ単体では、患者の心臓の心房、心室に刺激を与えているときに、心内心電図やペーシングの状況を確認することはできない。このため、患者の心臓の心房、心室への刺激付与中でも、ペースメーカ装置単体で、心内心電図やペーシングの状況を確認して、患者の様態の変化や不整脈等のイベント等の状況を把握したいという要望があった。
【０００７】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、ペーシングを行いつつ、患者の様態を監視可能な体外式ペースメーカ装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の体外式ペースメーカ装置の一つの態様は、被検者に装着される電極部と、前記被検者の心筋に電気的な刺激を供給する電気刺激発生部と、前記電極部からの心電図情報を測定可能な心電図情報測定部と、前記被検者の体外に設置され、前記電気刺激発生部と前記心電図情報測定部を収容するペースメーカ本体と、前記ペースメーカ本体に設けられ、測定した前記心電図情報を波形表示する表示部と、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、ペーシングしつつ、患者の様態を監視することができ、治療のための有効な情報を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施の形態に係る体外式ペースメーカ装置の外観図
【図２】本発明の一実施の形態に係る体外式ペースメーカ装置の要部の概略構成を示す図
【図３】図２に示す制御部の機能を説明するための機能ブロック図
【図４】本発明の一実施の形態に係る体外式ペースメーカ装置の表示画面の一例を示す図
【図５】本発明の一実施の形態に係る体外式ペースメーカ装置の表示画面の一例を示す図
【図６】図５に示す表示画面における波形表示部分の拡大図
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００１２】
図１は、本発明の一実施の形態に係る体外式ペースメーカ装置１０の外観図である。図１に示す体外式ペースメーカ装置１０のペースメーカ本体１２には心内電極用の接続端子部１４ａ、１４ｂと、体表面電極用の接続端子部１６と、表示部７４とが設けられている。
【００１３】
心内電極用の接続端子部１４ａ、１４ｂには中継コード２２ａ、２２ｂが接続されている。中継コード２２ａ、２２ｂを介して、体外式ペースメーカ装置１０には、被検者１の心腔２内に挿入されるリード２３ａ、２３ｂが接続されている。
【００１４】
リード２３ａ、２３ｂには、先端に電極（電極部）が設けられており、電極が設けられるリード２３ａ、２３ｂとして、例えば、電極カテーテルが適用される。ここでは、ペースメーカ本体１２には、心室用、心房用の２つの電極カテーテルが接続されており、心室ページング、心房ページングの双方をページング可能となっている。リード２３ａ、２３ｂが心腔２内に挿入されることにより、電極カテーテルの先端部に設けられた電極を心腔内に留置している。この電極を介して、ペースメーカ装置１０では、心臓に電気刺激（ペースパルス）を与えたり、心臓から心電図情報（心室心電図信号、心房心電図信号といった心内心電図信号及びペースメーカ装置１０からの信号として測定したペースパルス）を取り出したりする。
【００１５】
加えて、体外式ペースメーカ装置１０には、体表面電極用の接続端子部１６に接続された誘導コード３２を介して、体表面用電極３３が接続されている。体表面用電極３３は被検者１の体表面に装着して、体表面から心電図情報（体表面心電図情報）を検出するものであり、ここでは、体表面表電極３３としては、衛生上の観点から使用後に廃棄できるディスポーザブルタイプの生体電極（ディスポ電極）を用いている。
【００１６】
このように本実施の形態の体外式ペースメーカ装置１０は、リード２３ａ、２３ｂを介して、ペーシングにおけるペースパルス及び心内心電図を取得するペースメーカ機能に加えて、体表面用電極３３から体表面心電図を検出して体表面心電図情報を測定する機能を有している。
【００１７】
図２は、本発明の一実施の形態に係るペースメーカ装置の要部の概略構成を示す図である。
【００１８】
体外式ペースメーカ装置１０は、ペースパルス発生回路４２、パルス増幅部４３、心電図信号増幅部４４、Ａ／Ｄ変換部４５、心電図信号増幅部５２、Ａ／Ｄ変換部５４、ＣＰＵ６１（制御部）、ＳＲＡＭ６２、ＦＲＯＭ６３、発光部（ＬＥＤ）６４、報音部６５、スイッチ６６、ＲＴＣ６７、カードインターフェース（card I/F）７２、表示部７４、電源回路５８、６８をペースメーカ本体１２内に収容している。
【００１９】
ペースパルス発生回路４２は、ＣＰＵ６１によって、予め設定されたプログラムにより、ペースパルスを発生する。具体的には、ペースパルス発生回路４２は、予め定められたレートや出力値等のパターンをＣＰＵ６１から受けて、心室、心房のそれぞれに対する電気刺激（ペースパルス）を発生する。ペースパルス発生回路４２は、発生したペースパルスを、パルス増幅部４３に出力する。パルス増幅部４３により増幅されたペースパルスは、心内電極用接続端子部１４ａ、１４ｂ（図１参照）を介してリード２３ａ、２３ｂに印加される。これにより、心臓内に留置された電極を介して所定のパターンのペースパルスを被検者１に与える。このように、ペースパルス発生回路４２は、接続された電極を介して被検者１の心筋に電気的な刺激を供給する。
【００２０】
これらリード２３ａ、２３ｂの先端に設けられ、心腔内に留置された電極は、被検者１の心内心電図信号（ここでは、心室内心電図信号、心房内心電図信号）を検出できる。
【００２１】
リード２３ａ、２３ｂの電極により検出された心内心電図信号は、心内電極用接続端子部１４ａ、１４ｂを介して体外式ペースメーカ装置１０の心電図信号増幅部４４に至るようにされている。心電図信号増幅部４４は、心内心電図信号を増幅して、Ａ／Ｄ変換部４５に出力する。
【００２２】
Ａ／Ｄ変換部４５は、入力されるアナログ信号である心内心電図信号をディジタル信号に変換して、ＣＰＵ（中央処理装置）６１に出力する。
【００２３】
心電図信号増幅部５２には、体表面用接続端子部１６（図１参照）を介して、体表面用電極３３に接続された体表面用電極３３から体表面心電図信号が入力される。心電図信号増幅部５２は、入力された体表面心電図信号を増幅して、Ａ／Ｄ変換部５４に出力する。
【００２４】
Ａ／Ｄ変換部５４は、入力されるアナログ信号である体表面心電図信号をディジタル信号に変換して、ＣＰＵ６１に出力する。
【００２５】
心電図信号増幅部５２、Ａ／Ｄ変換部５４は、電源回路５８とともに、他の構成要素（ペースパルス発生回路４２、パルス増幅部４３、心電図信号増幅部４４、Ａ／Ｄ変換部４５、ＣＰＵ６１、ＳＲＡＭ６２、ＦＲＯＭ６３、発光部（ＬＥＤ）６４、報音部６５、スイッチ６６、ＲＴＣ６７、カードインターフェース（card I/F）７２、表示部７４、電源回路６８）から絶縁されている。
【００２６】
電源回路５８は、バッテリ５８ａ、ＤＣ／ＤＣ変換部５８ｂ等から構成され、心電図信号増幅部５２、Ａ／Ｄ変換部５４に必要な電力を供給する。
【００２７】
電源回路６８は、バッテリ６８ａ、ＤＣ／ＤＣ変換部６８ｂ等から構成される。電源回路６８は、ペースメーカ機能として使用される各構成要素に必要な電力を供給する。なお、ペースメーカ機能として使用される各構成要素は、ペースパルス発生回路４２、パルス増幅部４３、心電図信号増幅部４４、Ａ／Ｄ変換部４５、ＣＰＵ６１、ＳＲＡＭ６２、ＦＲＯＭ６３、発光部６４、報音部６５、スイッチ６６、ＲＴＣ６７、カードインターフェース（card I/F）７２、表示部７４である。
【００２８】
ＣＰＵ６１は、本装置全体を統括制御するものである。ＣＰＵ６１には、ペースパルス発生回路４２、Ａ／Ｄ変換部４５、５４、ＤＣ／ＤＣ変換部６８ｂ、ＳＲＡＭ６２、発光部６４、報音部６５、スイッチ６６、ＲＴＣ６７、カードインターフェース７２、表示部７４が接続されている。
【００２９】
ＣＰＵ６１は、スイッチ（設定部）６６によって、ペーシングを行う際の所定のパターンが入力される。スイッチ６６により設定される所定のパターンとして、具体的には、心房出力値（例えば、0.1〜10VＶ又は0.1〜20mA）、心室出力値（例えば、0.1〜10VＶ又は0.1〜20mA）、ＡＶ間隔(例えば、0〜300ms)、レート（例えば、30〜180ppm）等により構成される。また、ＣＰＵ６１は、スイッチ（設定部）６６によって、心内心電図を測定する（センシングする）際の設定値として心室感度(例えば、1〜20mV、非同期)、心房感度(例えば、1〜20mV、非同期)等が入力される。なお、これらペーシングを行う際の設定（所定のパターン）及びセンシングする際の設定は、表示部７４のＬＣＤの表示面に、感圧式座標入力装置であるタッチパネルを配置し、このタッチパネルによって入力されるようにしてもよい。この場合、ＬＣＤの画面上において、タッチパネルとして表示される表示機能に対応したキー機能を割当て、このキーに触れることで選択されたキー情報がＣＰＵ６１に入力されるようにする。
【００３０】
また、ＣＰＵ６１は、スイッチ６６からの操作信号の入力によって、装置自体（各部）の電源のオンオフを行う。ＣＰＵ６１は、ＦＲＯＭ６３に格納された各部を駆動する際に用いるデータやプログラムを読み出して、ＳＲＡＭ６２等に展開して実行することによって、体外式ペースメーカ装置１０の各部を制御する。
【００３１】
ＳＲＡＭ（Static Random Access Memory）６２は、ＣＰＵ６１が行う処理の過程で必要なデータを記憶するために用いられる。具体的に、ＳＲＡＭ６２は、各種プログラムを記憶するプログラムメモリや、設定値を記憶する設定記憶メモリ、ＣＰＵ６１がデータ処理を行う際に使用するワークメモリ等として使用するメインメモリである。このＳＲＡＭ６２は、ＣＰＵ６１からの情報を、表示部７４の表示画面に表示する表示パターンデータとして記録描画するといった所謂ＶＲＡＭとしての機能も有する。なお、このＳＲＡＭ６２の代わりに、ＳＤＲＡＭ、ＤＲＡＭを使用してもよい。
【００３２】
ＦＲＯＭ（フラッシュメモリ）６３は、例えば、種々のプログラムを記憶するプログラムメモリ、種々の固定パラメータを記憶する固定パラメータメモリ等として使用する不揮発性メモリであり、電源がオフになっても記憶内容を保持する。なお、このフラッシュメモリ２０４の代わりに、ＲＡＭと電池を利用したバックアップ回路を集積した不揮発性ＲＡＭや、ＥＥＰＲＯＭ等の他の不揮発性メモリを使用してもよい。
【００３３】
発光部６４は、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）などで形成され、ＣＰＵ６１の制御により点灯或いは点滅する。例えば、発光部６４は、電源ランプ、心房刺激パルス同期ランプ、心室刺激パルス同期ランプ等を有し、ＣＰＵ６１の指示に基づいて、電源ＯＮ、心房刺激パルス同期状態、心室刺激パルス同期状態等のときに点灯する。
【００３４】
報音部６５は、ブザーとＣＰＵ６１の制御でブザーの鳴動制御を行うブザー制御回路とを有する。
【００３５】
スイッチ６６は、各種の設定を行うためのスイッチ回路であり、電源スイッチ（ＯＮ／ＥＮＴＥＲ）、表示部７４に表示される設定項目を切り替えるセレクトスイッチ、カーソルスイッチ、ペーシング設定スイッチ等より構成されている。ペーシング設定スイッチは、ペーシングを行う際の所定のパターン、センシングを行う際の設定を行うものである。ペーシングを行う際の所定パターンの設定は、心房出力値（例えば、0.1〜10V又は0.1〜20mA）設定スイッチ、心室出力値（例えば、0.1〜10V又は0.1〜20mA）設定スイッチ、ＡＶ間隔(例えば、0〜300ms)設定スイッチ、レート（例えば、30〜180ppm）設定スイッチ等により行われる。また、センシングを行う際の設定は、心室感度(例えば、1〜20mV、非同期)設定スイッチ、心房感度(例えば、1〜20mV、非同期)設定スイッチにより行われる。スイッチ回路６６で設定した設定情報を表示部７４で表示させることができる。
【００３６】
ＲＴＣ（Real Time Clock）６７は、計時のための回路であり、計時時刻を出力する。
【００３７】
カードインターフェース７２には、記録媒体として機能するフラッシュメモリカード（以下「メモリカード」という）７３が着脱自在に接続される。カードインターフェース７２は、ペースメーカ装置１０と、接続されたフラッシュメモリカード７３とのインタフェースを司る。すなわち、カードインターフェース７２は、ＣＰＵ６１の指示により、メモリカード７３に、心電図情報を書き込む。ここで心電図情報とは、生体電気信号として測定した心電図と、ペースメーカからの信号として測定したペースメーカパルスの両方を含む情報である。心電図は、測定した心内心電図情報及び体表面心電図情報であり、心内心電図としては心室心電図、心房心電図が含まれる。また、カードインターフェース７２は、心内心電図情報や体表面心電図情報を測定する際に体外式ペースメーカ装置１０自体が行った動作を示すログ情報（動作ログ情報）も書き込む。なお、動作ログ情報は、ＣＰＵ６１により収集される。また、ＣＰＵ６１は、メモリカード７３から情報を取得して、体外式ペースメーカ装置１０の設定の変更や動作プログラムの変更を行うことができる。
【００３８】
このカードインターフェース（記録部）７２は、ＣＰＵ６１の指示により、体外式ペースメーカ装置１０の動作ログをメモリカード７３に書き込むことによって、被検者に関する過去の情報を保存できる。保存した動作ログは、メモリカードを装着し、動作ログを読み出し可能なソフトウェアがインスールされたパーソナルコンピュータ等の測定装置で読み出すことによって確認することができ、患者の治療に有効な情報を提供できる。
【００３９】
表示部（ディスプレイ）７４は、ＣＰＵ６１を介して、心電図情報を表示する。すなわち、表示部７４は、体表面電極３３、リード２３ａ、２３ｂから検出した心電図波形やページングにおける出力パルス等を画面表示する。表示部７４は、例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ：Liquid Crystal Display）或いは有機ＥＬディスプレイ等を有する。
【００４０】
具体的には、表示部７４は、ＣＰＵ６１からの心内心電図や体表面心電図、ペースマーカーを表示する。また、表示部７４は、心内心電図情報を測定（センシング）する際の機器の動作ログ（動作ログ情報）として、前記心筋への電気的な刺激の付与に関する情報のログ情報を表示する。さらに、表示部７４は、機器の設定情報や測定した心電図波形から求めた計測値（ＨＲ；心拍数、ＡＳ；心房センシング数、ＡＰ；心房ペーシング数、ＶＳ；心室センシング数、ＶＰ；心室ペーシング数、イベント；心電図におけるイベント数（図４参照））等を表示する。なお、ここでは、表示部７４としてのＬＣＤの表示面には、感圧式座標入力装置であるタッチパネルが設けられ、このタッチパネルとして表示される表示機能に対応したキー機能が割当てられている。これらキーを選択することによって、メイン画面（図４参照）や心電図を表示する表示画面（図５参照）に変更したり、動作ログ記録や、心電図測定開始などを選択したりできる。
【００４１】
このように構成された体外式ペースメーカ装置１０におけるＣＰＵ６１の機能構成を、図３を参照して説明する。
【００４２】
ＣＰＵ６１はＦＲＯＭ６３に記憶されている制御プログラムに従って図３に示す主要な機能ブロックの各種制御を行う。
【００４３】
ＣＰＵ（制御部）６１は、電気刺激制御部（ペースパルス発生制御部）６１１と、心内心電図測定部６１２と、ペースパルス測定部６１３と、体表面心電図測定部６１４と、記録制御部６１５と、表示制御部６１６とを有する。なお、ＣＰＵ６１は図示しないが、各部６１１〜６１６以外の構成要素への信号の入出力を制御する機能も有し、例えば、発光部６４への出力制御、報音部６５への出力制御、スイッチ６６による設定データの入力制御等を行う。
【００４４】
電気刺激制御部６１１は、スイッチ６６を介して入力された情報に基づいて、ペースパルスを発生させる際の所定のパターン（レートや出力値等）を設定する。電気刺激制御部６１１が設定したパターンをペースパルス発生回路４２に出力することにより、ペースパルス発生回路４２は、ペースパルス（電気刺激）を発生して、リード２３ａ、２３ｂを介して被検者１の心臓（心室、心房）にペースパルスを供給する。
【００４５】
電気刺激制御部６１１は、設定した所定のパターンを、表示制御部６１６に渡すとともに記録制御部６１５に渡す。なお、記録制御部６１５に渡す設定情報にＲＴＣ６７での計時時刻を付与してもよい。
【００４６】
心内心電図測定部６１２は、リード２３ａ、２３ｂからの心内心電図情報（心室内心電図情報、心房内心電図情報）を測定（センシング）するものである。具体的には、心内心電図測定部６１２は、リード２３ａ、２３ｂより検出されてＡ／Ｄ変換部４５によりディジタル信号に変換された心内心電図情報を測定する。心内心電図測定部６１２は、測定した心内心電図情報を、表示制御部６１６に渡すとともに、記録制御部６１５に渡す。なお、表示部７４で表示される際には、心内心電図（心室内心電図８１、心房内心電図８２（図５、図６参照））として波形表示される。また、心内心電図測定部６１２において、記録制御部６１５に渡す心内心電図情報にＲＴＣ６７での計時時刻を付与してもよい。
【００４７】
ペースパルス測定部６１３は、リード２３ａ、２３ｂからの心内心電図情報をセンシングすることによりペースパルスを測定する。具体的には、ペースパルス測定部６１３は、リード２３ａ、２３ｂより検出されてＡ／Ｄ変換部４５によりディジタル信号に変換された心内心電図情報から、所定タイミングで発生するペースパルスを測定する。ペースパルス測定部６１３は、測定したペースパルスを、表示制御部６１６に渡すとともに、記録制御部６１５に渡す。なお、表示部７４で表示される際には、ペースパルスは目視しにくいため擬似的な信号を生成してペースマーカー８３（図５、図６参照）として表示される。また、ペースパルス測定部６１３は、記録制御部６１５に渡す心内心電図情報にＲＴＣ６７での計時時刻を付与してもよい。
【００４８】
体表面心電図測定部６１４は、体表面用電極３３より検出されてＡ／Ｄ変換部５４によりディジタル信号に変換された体表面心電図情報を測定する。体表面心電図測定部６１４は、測定した体表面心電図情報を、表示制御部６１６に渡すとともに、記録制御部６１５に渡す。なお、表示部７４で表示される際には、体表面心電図８４（図５、図６参照）として波形表示される。また、記録制御部６１５に渡す体表面心電図情報にＲＴＣ６７での計時時刻を付与してもよい。
【００４９】
記録制御部６１５は、電気刺激制御部６１１、心内心電図測定部６１２、ペースパルス測定部６１３、体表面心電図測定部６１４等よりの情報を収集して記録し、カードインターフェース７２を介してメモリカード７３に記録する。
【００５０】
また、記録制御部６１５は、これら情報とともにペーシング及びセンシング（心内心電図測定及び体表面心電図測定）を含む体外式ペースメーカ装置１０における各部の動作ログを生成する。記録制御部６１５は、収集した情報を、動作ログを対応させて、カードインターフェース７２を介してメモリカード７３に記録する。記録制御部６１５は、生成した動作ログを表示制御部６１６に渡してもよい。更に、記録制御部６１５は、生成した動作ログを、ＳＲＡＭ６２に一時的に格納し、ＣＰＵ６１によるＦＲＯＭ６３からのリードが行われていないときに、ＦＲＯＭ６３に格納するようにしてもよい。
【００５１】
なお、記録制御部６１５は、例えば、スイッチ６６における電源スイッチ（ＯＮ／ＥＮＴＥＲ）で電源投入した後、所定時間（例えば１０分間）が経過した後自動的に動作ログの記録を開始するようにしてもよい。また、タッチパネルで強制的に記録を開始する時に収集データをメモリカード７３に記録する制御等を行ってもよい。
【００５２】
また、心内心電図測定部６１２、ペースパルス測定部６１３、体表面心電図測定部６１４から出力される情報は、記録制御部６１５と、表示制御部６１６とに渡される構成としたが、これに限らない。ＣＰＵ６１に、心内心電図測定部６１２、ペースパルス測定部６１３、体表面心電図測定部６１４から出力される情報の出力先を選択する選択機能を設けて、記録制御部６１５への出力は選択可能に構成されてもよい。
【００５３】
表示制御部６１６は、表示部７４で心電図情報を表示する表示画面の表示制御を行うものである。
【００５４】
表示制御部６１６は、電気刺激制御部６１１、心内心電図測定部６１２、ペースパルス測定部６１３、体表面心電図測定部６１４、記録制御部６１５、表示制御部６１６からの情報を表示部７４に表示させる制御を行う。
【００５５】
つまり、表示制御部６１６は、表示部７４に、各部６１１〜６１４からの心内心電図、体表面心電図、ペースマーカー等の情報をリアルタイムで表示させる。また、表示制御部６１６は、記録制御部６１５で記録したペースメーカ装置の動作情報である動作ログを表示部７４に表示させる。
【００５６】
表示制御部６１６は、電気刺激制御部６１１、心内心電図測定部６１２、ペースパルス測定部６１３、体表面心電図測定部６１４からの情報を受け取り、これらに対応する表示データを生成する。生成した表示データは、ＳＲＡＭ６２よって、表示画面に表示する表示パターンデータとして記録描画される。ＳＲＡＭ６２で記録描画されたパターンは表示部７４に画面表示される。
【００５７】
表示制御部６１６では、各部６１１〜６１４から渡されたデータを、渡された時間毎に、時系列でＳＲＡＭ６２に描画していき、これを表示部７４の表示画面に表示させる。これにより、体外式ペースメーカ装置１０での収集した体表面心電図及び心内心電図を波形表示して目視確認することができる。
【００５８】
図４及び図５は、本発明の一実施の形態に係る体外式ペースメーカ装置の表示画面の一例を示す図である。なお、図４は、体外式ペースメーカ装置１０の表示部７４で表示されるメイン画面を示す図であり、図５は、同表示部７４で表示される心電図表示画面を示す図である。また、図６は、図５に示す表示画面における波形表示部分の拡大図である。
【００５９】
図４に示すように、表示部７４は、表示制御部６１６から入力されるデータを、メイン画面７４１として表示する。メイン画面７４１では、ペーシングを行うための設定された所定のパターン８５が、ペーシングモード８６、電池残量８７などとともに表示されている。
【００６０】
そして、例えば、メイン画面７４１中の波形表示キーを押圧することによって、表示部７４は、図５に示すように、心電図を表示する。
【００６１】
具体的には、図５に示す表示部７４の表示画面上に配置されたタッチパネル式のイベントキーである「ハケイ」領域を押圧することで、その情報がＣＰＵ６１に入力される。これにより、ＣＰＵ６１は、表示制御部６１６として、表示部７４で心電図表示画面７４２を表示する。
【００６２】
ここでは、心電図表示画面７４２では、リード３２ａ、２３ｂ（図１参照）で取得した心内心電図情報に基づく心室内心電図８１、心房内心電図８２、ペースマーカー８３と、体表面用電極３３で取得した体表面心電図情報に基づく体表面心電図８４を時系列で表示している。
【００６３】
これにより、ペーシングを行いつつ、患者の状況を確認でき、患者の治療のための情報を提供できる。
【００６４】
また、心室内心電図８１、心房内心電図８２、ペースマーカー８３、体表面心電図８４に加えて、動作ログ情報を表示すれば、患者の状態とともに患者への治療内容を時系列的に確認することができ、患者への治療のために有益な情報を提供できる。
【００６５】
本実施の形態の体外式ペースメーカ装置１０は、体表面心電図、心内心電図どちらかを表示できる構成としても良い。特に、体表面心電図は、医療現場でよく見られる波形であり、これを体外式ペースメーカ装置１０に設けた表示部７４で表示することによって視認させ、患者の容態の変化に素早く対応することができる。
【００６６】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００６７】
１０  体外式ペースメーカ装置
１２  ペースメーカ本体
２３ａ、２３ｂ  リード（電極）
４２  ペースパルス発生回路（電気刺激発生部）
６１  ＣＰＵ（制御部）
７２  カードインターフェース（記録部）
７３  メモリカード（記録媒体）
７４  表示部
８１  心室内心電図（心内心電図情報）
８２  心房内心電図（心内心電図情報）
８４  体表面心電図
６１１  電気刺激制御部
６１２  心内心電図測定部（心内心電図情報測定部）
６１３  ペースパルス測定部
６１４  体表面心電図測定部
６１５  記録制御部
６１６  表示制御部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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