(57)【要約】【課題】保護要素をしっかり受容する注入基部を提供する。【解決手段】注入セットが、剛性穿刺カニューレまたは柔軟なカテーテルおよび剛性誘導針を備えた基部を含む。また、注入セットは、流体コネクタを備えたラインセットを含む。基部およびラインセットは、装置が使用者に取り付けられる前または装置が使用者から取り外された後のどちらかに、またはいずれも、流体コネクタを、穿刺カニューレまたは柔軟なカテーテルのための保護装置として使用することができるように構成されている。【選択図】図１
2014076362.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者に取り付けるための注入基部と、
前記注入基部から延在している注入カニューレであって、前記使用者の皮膚を穿刺するために開いた端部に穿刺部を含む、注入カニューレと、
前記注入基部に連結可能なハブと、
前記ハブに取り付けられている一端および開いた端部を含むチューブセットであって、前記チューブセットの前記開いた端部は、注入液を供給する注入ポンプに取付け可能であり、また前記注入基部に取付け可能であり、注入液が供給されていないとき前記注入カニューレの前記穿刺部を保護するコネクタを含む、チューブセットと
を含むことを特徴とする注入セット。
【請求項２】
前記コネクタは前記注入ポンプとの漏れのない連結を形成するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
【請求項３】
前記コネクタは、前記注入カニューレの前記穿刺部を覆うように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
【請求項４】
前記注入カニューレと、前記ハブと、前記チューブを連結している流路とが、前記ハブが前記注入基部に連結されたとき形成されることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
【請求項５】
前記注入ポンプは注入液を注入貯蔵容器から前記流路内にポンプで送り込み、前記使用者に注入液を供給することを特徴とする請求項４に記載の注入セット。
【請求項６】
前記基部は下部、内壁部、および前記下部と前記内壁部との間の間隙を有するアダプタを含み、前記間隙は前記コネクタを受容するように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の注入セット。
【請求項７】
前記コネクタは、内壁と前記内壁により形成されている空間を含み、前記空間は、前記コネクタが前記下部と前記内壁部との間の前記間隙内に固定されたとき前記注入カニューレを受容するためのものであることを特徴とする請求項６に記載の注入セット。
【請求項８】
前記コネクタの外面はねじを含み、前記内壁部は、前記注入カニューレが前記コネクタの前記内壁により形成されている前記空間内に収容されている状態で、前記コネクタが前記基部に回転可能に取り付けられているとき、前記コネクタの前記ねじを受容する対応するねじまたは溝を含むことを特徴とする請求項７に記載の注入セット。
【請求項９】
前記アダプタの前記下部はねじを含み、前記コネクタの前記内壁は、前記注入カニューレが前記コネクタの前記内壁により形成されている前記空間内に収容されている状態で、前記コネクタが前記基部に回転可能に取り付けられているとき、前記下部の前記ねじを受容する対応するねじまたは溝を含むことを特徴とする請求項７に記載の注入セット。
【請求項１０】
可撓性タブが前記下部と前記基部の前記内壁部との間の前記間隙の外周上に配置されており、前記コネクタは、前記下部と前記基部の前記内壁との間の前記間隙内にうまく嵌め込まれるように構成されている環状リブを含み、前記可撓性タブは、前記リブが前記間隙内に挿入されるかまたはそこから除去されるとき、前記環状リブに対して抵抗をもたらすことを特徴とする請求項７に記載の注入セット。
【請求項１１】
前記注入カニューレは剛性であることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
【請求項１２】
前記注入カニューレはステンレス鋼で作製されていることを特徴とする請求項１１に記載の注入セット。
【請求項１３】
前記注入カニューレは非剛性であることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
【請求項１４】
前記注入カニューレは弾性プラスチック材料で作製されていることを特徴とする請求項１３に記載の注入セット。
【請求項１５】
注入セットの使用者に取り付けるための注入基部であって、
下部および内壁部、ならびに前記下部と前記内壁部との間の間隙を含むアダプタであって、前記下部および前記内壁部の少なくとも１つが付属品を受容するように構成されている、アダプタ
を含むことを特徴とする注入基部。
【請求項１６】
ラインセットをさらに含み、前記ラインセットはハブに連結されている流体チューブ類セットを含み、前記ハブは前記注入基部に取り付けるように構成されており、前記流体チューブ類セットは、ポンプに取り付けるためにコネクタを含み、前記ポンプは注入液を貯蔵容器から前記注入チューブ類セット経由で前記ハブへポンプで送るように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載の注入基部。
【請求項１７】
前記付属品は前記コネクタであることを特徴とする請求項１５に記載の注入基部。
【請求項１８】
注入カニューレおよび流体コネクタを有する注入セットを使用する方法であって、
前記注入カニューレを使用者の皮膚内に挿入するステップと、
前記流体コネクタを注入ポンプに連結するステップと、
前記注入カニューレを通して注入治療を施すステップと、
前記使用者から前記注入カニューレを除去するステップと、
前記流体コネクタを前記基部に取り付けて、前記注入カニューレを覆い、前記注入カニューレとの外部接触を防止するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記流体コネクタには、前記注入基部上の対応するねじまたは溝との係合のために外ねじが設けられていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記基部には、前記流体コネクタ上の対応する溝との係合のために外ねじが設けられていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記基部と前記流体コネクタとはルアーテーパ（Ｌｕｅｒ  ｔａｐｅｒ）により取り付けられることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記基部には、前記コネクタの前記基部との前記取付けおよび取外しに抵抗する可撓性タブが設けられていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
注入カニューレおよび流体コネクタを有する注入セットを使用する方法であって、
前記流体コネクタを基部に固定して、前記注入カニューレを覆い、前記注入カニューレとの外部接触を防止するステップと、
注入治療の前に、前記流体コネクタを前記注入カニューレから取り外すステップと、
前記注入カニューレを使用者の皮膚内に挿入するステップと、
前記流体コネクタを注入ポンプに連結するステップと、
前記注入カニューレを通して注入治療を施すステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記流体コネクタには、前記注入基部上の対応するねじまたは溝との係合のための外ねじが設けられていることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記基部には、前記流体コネクタ上の対応するねじまたは溝との係合のための外ねじが設けられていることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記基部と前記流体コネクタとはルアーテーパにより取り付けられていることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記基部には、前記基部との前記コネクタの前記取付けおよび取外しに抵抗する可撓性タブが設けられていることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
基部と、
針またはカニューレと、
流体コネクタを前記基部に取り付けて前記針または前記カニューレを覆う、前記基部上の手段と
を含むことを特徴とする注入セット。
【請求項２９】
前記流体コネクタを前記基部に取り付けて前記針または前記カニューレを覆う、前記基部上の前記手段は、ルアーテーパ、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ、ねじ、およびタブの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２８に記載の注入セット。
【請求項３０】
基部と、
カテーテルと、
流体コネクタを前記基部に取り付けて前記カテーテルを覆う、前記基部上の手段と
を含むことを特徴とする注入セット。
【請求項３１】
前記流体コネクタを前記基部に取り付けて前記カテーテルを覆う、前記基部上の前記手段は、ルアーテーパ、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタ、ねじ、およびタブの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３０に記載の注入セット。
【請求項３２】
剛性タブが、前記下部と前記基部の前記内壁部との間の前記間隙の外周上に配置されており、前記コネクタは、前記剛性タブ間の空間内に嵌合しかつ前記剛性タブに係合して前記コネクタを前記基部に結合するように構成されている係止タブを含むことを特徴とする請求項７に記載の注入セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、患者の皮膚を突き通す鋭利な端部または穿刺端部を有する剛性の注入カニューレまたは導入器を使用する注入セットに関する。さらに詳細には、本発明は、カニューレが使用者の皮膚を穿刺する前にかつ／または剛性の注入カニューレまたは導入器が患者から除去された後に、注入セットに取り付けられている剛性の注入カニューレまたは導入器を保護することに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、何らかの形の日常的なインスリン治療を用いて、その血糖値の厳密な管理を維持している。注入ポンプ治療が１つの好適な方法である。注入ポンプ治療は、注入カニューレ（すなわち注入針または可撓性カテーテル）を介して行われ、注入ポンプを必要とする。注入ポンプ治療は、インスリンの継続的注入、正確な投与、およびプログラム可能な送達スケジュールの利点をもたらす。
【０００３】
注入ポンプの使用は、使用者の皮膚内にポンプで送り込まれる、貯蔵容器からのインスリンを投与する、通常は注入セット、チューブ類（ｔｕｂｉｎｇ）セットと呼ばれる使い捨て構成要素の使用を必要とする。注入セットは、通常、ポンプコネクタ、ある長さのチューブ類、および注入カニューレがそこから延びているハブまたは基部から構成されている。基部は、使用中に基部を皮膚表面上に取り付ける接着剤を有する。注入カニューレが取り付けられている基部は、手作業でまたは手動もしくは自動の挿入装置の補助で皮膚に付けられてもよい。
【０００４】
鋼製針の注入セットおよび柔軟なカテーテルセットを含む様々な種類の注入カニューレを組み込んでいる多数の利用可能な種類の注入セットがある。柔軟なカテーテルセットは、鋼製誘導針の補助で患者身体内に挿入することができ、鋼製誘導針は、後に患者から除去され、柔軟なカテーテルを定位置に残す。鋼製カニューレの注入セットは、基部に固定されている鋼製針または鋼製カニューレを利用する。
【０００５】
鋼製カニューレの注入セットの利点は、鋼製カニューレがその剛性に因り捻じれの影響を受けることが少ないことである。捻じれは、注入カニューレが剛性または柔軟であり、注入カニューレを曲げるかまたは捻じる可能性がある機械力に抵抗することができない場合に起こり、結果として、カテーテルを出る注入液の流動が制限される。鋼製カニューレの注入セットの別の利点は、柔軟なカテーテルセットの場合と同様に、別個の誘導針を必要とせずに鋼製カニューレが患者の皮膚を穿刺することである。
【０００６】
鋼製カニューレは、通常、使用前には基部に取り付けられ鋼製カニューレを取り巻いている（通常プラスチックで作製されている）使い捨て保護チューブにより保護されており、そのような取付けはそれ程しっかりしていない。使用者は、鋼製カニューレが使用者の皮膚内に挿入される前に使い捨てチューブを除去する。保護チューブは一般に廃棄される。
【０００７】
鋼製カニューレの注入セットが図１〜図５に示されている。
【０００８】
図１は、プラスチック基部１０に取外し可能に取り付けられているプラスチック流体コネクタまたはハブ２２と、流体チューブ類セット２８と、ポンプ（図示せず）に取付け可能なプラスチックコネクタ２６とを有する鋼製カニューレの注入セット１を示す。コネクタ２６は外壁２６２を含む。ラインセット２０は、ハブ２２と流体チューブ類セット２８とを含む。図２および図３に示されている通り、ラインセット２０は、基部１０に取り付けられているかまたはそれから取外し可能である。
【０００９】
図２は、ハブ２２が基部１０に取り付けられている状態で示されている、注入セット１の上面図である。接着パッド１９は、基部１０に取り付けられており、使用者の皮膚に取付け可能であるように構成されている。図３は、注入セット１の図を示し、ラインセット２０は基部１０から取り外されている。基部１０は、鋼製カニューレ１３が取り付けられている注入アダプタ１４を含む。
【００１０】
図４は、注入液（インスリン）がどのように鋼製カニューレ１３内にポンプで送り込まれるかをより明確に示している、図１の線４−４に沿った、注入セット１の横断面図である。ラインセット２０のハブ２２は、流体チューブ類セット２８を受容するハブポート２５を含む。ハブ２２は流動カニューレ２４を含む。基部１０は主基底部１２を含み、アダプタ１４は、鋼製カニューレ１３が取り付けられている円筒形下部１６と、下部１６から離間されている円筒形内壁部１７とを含む。図３および図５に示されている通り、ハブ２２が注入基部１０に取り付けられていない場合、プリスリット隔壁１８がアダプタ１４の上部を封入している。
【００１１】
ハブ２２が基部１０に取り付けられているとき、流動カニューレ２４は、鋼製カニューレ１３が経路１１経由で流体チューブ類セット２８と流体連通しているように、基部１０のプリスリット隔壁１８を貫通する。このことにより、ポンプ（図示せず）からのインスリンが流体チューブ類セット２８から鋼製カニューレ１３内に流動することが可能になり、インスリンは鋼製カニューレ１３の遠位開口部また先端部１３１を出て、患者身体内に入る。
【００１２】
図５は、基部１０に取り付けられており鋼製カニューレ１３を保護する円筒形保護装置３０を示す。使用前に、基部１０に形状が適合する保護装置３０は除去され、通常はプラスチックで作製されている管状構造の保護装置３０は廃棄される。
【００１３】
鋼製カニューレの注入セットが配設される場合に問題が生じる。鋼製カニューレ１３が使用者から除去される場合、それは最初の挿入後２〜３日である可能性があり、使用者は、現在は体液を含む可能性がある鋼製カニューレ１３を覆う使い捨て保護装置３０または保護チューブをもはや有していない可能性がある。使い捨て保護チューブ３０が利用可能であったとしても、基部１０への取付けはそれほどしっかりしていないので、保護チューブ３０は基部１０から容易に取り外され、使用済みの鋼製カニューレ１３を露出する可能性があるであろう。
【００１４】
使用者は、注入セット１および注射器などの鋭利な針を含む物品の廃棄のために設計されている鋭利品容器（ｓｈａｒｐｓ  ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）内で鋼製カニューレの注入セット１を廃棄すると考えられる。しかし、使用者が使用済みの鋼製の注入セット１を廃棄し交換することを希望する場合、鋭利品容器が容易に入手可能でない可能性がある。
【００１５】
したがって、そのような接触から人々を保護するために、鋼製カニューレが露出しないように使用済みの鋼製針の注入セットを安全に廃棄することができる、改良された注入セットの設計および構成が必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の目的は、保護要素をしっかり受容する注入基部を提供することである。本発明のある態様に従って、保護要素は、流体チューブ類セットのコネクタとすることができる。
【００１７】
本発明の目的は、注入基部上に雄ねじおよび相互的な雌溝などの連結要素、ならびに係合および係合解除のために流体チューブ類セットのコネクタを提供することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、コネクタを受容しかつそこからのコネクタの取外しに抵抗することができる、注入基部上の１つまたは複数の可撓性タブを提供することである。
【００１９】
これらの目的および他の目的は、実質的に、注入基部の要素を修正して鋼製カニューレを望ましくない接触から保護することにより達成される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の例示的実施形態の種々の目的、利点、および新規の特徴は、添付図面と併せ読めば、以下の詳細な説明からより容易に理解されるであろう。
【図１】鋼製カニューレの注入セットの斜視図である。
【図２】図１の注入セットの上面図である。
【図３】ラインセットが基部から取り外されている、図１の注入セットの上面図である。
【図４】図１の注入セットの線４−４に沿った横断面図である。
【図５】ハブが基部から取り外された後の、図４の注入セットの横断面図である。
【図６】本発明の例示的注入セットの斜視図である。
【図７】ハブが基部から取り外された後の、図６の注入セットの基部の横断面図である。
【図８】コネクタが基部に取り付けられている状態で示されている、図７の基部の横断面図である。
【図９】本発明の例示的注入セットの斜視図である。
【図１０】ハブが基部から取り外された後の、図９の注入セットの基部の横断面図である。
【図１１】コネクタが基部に取り付けられている状態で示されている、図１０の基部の横断面図である。
【図１２】本発明の別の例示的鋼製カニューレの注入セットの斜視図である。
【図１３】ハブが取り外された後の、図１２の注入セットの基部の横断面図である。
【図１４】コネクタが基部にしっかり取り付けられている状態で示されている、図１３の基部の横断面図である。
【図１５】本発明のさらに別の例示的鋼製カニューレの注入セットの斜視図である。
【図１５Ａ】図１５に示されている実施形態の変形形態の図である。
【図１６】ハブが基部から取り外された後の、図１５の注入セットの基部の横断面図である。
【図１７】コネクタが基部に取り付けられている状態で示されている、図１６の基部の横断面図である。
【図１８】柔軟なカテーテルの注入セットに関する本発明の別の例示的実施形態の横断面図である。
【図１９】別の例示的注入セットの斜視図である。
【図２０】図１９の注入セットの線２０−２０に沿った横断面図である。
【図２１】別の例示的注入セットの斜視図である。
【図２２】図１９の注入セットの線２２−２２に沿った横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図６〜図８は、本発明による注入セットの一実施形態を示す。本実施形態では、注入セット１ａは、基部１０ａに取付け可能なラインセット２０を含む。ラインセット２０は、ハブ２２とハブ２２に取り付けられている流体チューブ類セット２８とを含む。流体チューブ類セット２８の端部が、注入液貯蔵容器またはポンプ（図示せず）に取り付くことができる、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）の商標で販売されている従来のＩＳＯ５９４ねじ付きコネクタなどのコネクタ２６ａに連結されている。本発明に従って、基部１０ａは、その直径が上から下の方向に減少するテーパのまたは円錐台形の下部１６ａを有するアダプタ１４と、ねじ付き円筒形内壁部１７ａとを含む。コネクタ２６ａを受容するのに十分な空間が、下部１６ａと内壁部１７ａとの間に形成されている。コネクタ２６ａは、その直径が上から下の方向に減少するテーパのまたは円錐台形の内壁２６０ａと、円筒形外壁２６２ａとを含む。下部１６ａと円錐台形内壁２６０ａとのテーパ（公称６％）は、適合しているかまたは相補的である。ねじ２６３が、（例えば、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）などの）コネクタ、コネクタ２６ａの外壁２６２ａ上に形成されている。コネクタ２６ａは基部１０ａに取り付くように構成されている。コネクタ２６ａの外壁２６２ａ上のねじ２６３は、図８に示されている通り、アダプタ１４の円筒形内壁部１７ａ上に形成されている対応するねじまたは溝１７１に回転可能に取り付けられて、コネクタ２６ａを基部１０ａに取外し可能に取り付けるように構成されている。
【００２２】
また、外ねじ２６３はＬｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）コネクタとしての機能を果たして、ポンプまたは貯蔵容器（図示せず）の対応する溝と直接接続し、使用者に注入液を投与する。図７は、ハブ２２が取り外されている状態の基部１０ａを示す。アダプタ１４の内壁１７ａは、コネクタ２６ａのねじ２６３を受容するねじまたは溝１７１を含む。
【００２３】
図８は、コネクタ２６ａが基部１０ａに固定されている基部１０ａを示す。コネクタ２６ａは、基部１０ａに固定されるように回転可能に取り付けられている。ねじ２６３は、対応するねじまたは溝１７１内に回転可能に挿入されて、コネクタを基部１０ａにしっかりと取り付ける。コネクタ２６ａの回転を反転させることにより、コネクタ２６ａが基部１０ａから解除される。ハブ２２が基部１０ａに固定される方法は、図１〜図５の実施形態に示されているものと類似している。コネクタ２３が基部１０ａに取り付けられた場合、図８に示されている通り、カニューレ１３は、アダプタ１４の下部１６ａから延在しているカニューレ１３の一部がコネクタ２６ａの円筒形内壁２６０ａとの間に形成されている空間内に収容されている状態で、コネクタ２３により保護され、その穿刺先端部１３１を含めてカニューレ１３との接触を防止する。
【００２４】
図６〜図８の実施形態の修正形態において、図９〜図１１に示されている通り、注入セット１ｂでは、（図６〜図８の実施形態の）ねじまたは溝１７１およびねじ２６３は取り除かれている可能性があり、流体コネクタ２６ｂと基部１０ｂの下部１６ｂとの間の取付けは、従来のＩＳＯ５９４ルアー（Ｌｕｅｒ）式滑合に類似している、下部１６０ｂの嵌合テーパ面または円錐台形面と内壁２６０ｂとの間の摩擦締りに依存している。
【００２５】
図１２〜図１４が、本発明の例示的注入セットの別の実施形態を示す。本実施形態では、注入セット１ｃが、基部１０ｃに取付け可能なハブ２２を含む。本実施形態では、アダプタ１４の下部１６ｃはねじ部分１６１を含み、コネクタ２６ｃの内壁２６０ｃは、コネクタ２６ｃが基部１０ｃに回転可能に取り付けられた場合にねじ１６１を受容する、対応するねじまたは溝２６１を含む。ルアー式でない本実施形態では、下部１６ｃおよび内壁２６０ｃは、円錐台形ではなく円筒形であってもよい。
【００２６】
図１３は、その外面上にねじ１６１を有する、アダプタ１４の下部１６ｃを示す、基部１０ｃの横断面図である。内壁部１６ｃとアダプタ１４の内壁部１７ｃとの間に空間があり、コネクタ２６ｃを受容する。この空間内で、コネクタ２６ｃを基部１０ｃに固定することができる。図１４は、コネクタ２６ｃが固定されている状態の基部１０ｃを示す。本実施形態では、アダプタの下部１６ｃのねじ１６１は、コネクタ２６ｃの内壁の対応する溝２６１に回転可能に取り付けられており、コネクタ２６ｃを基部１０ｃに取り付けている。したがって、鋼製カニューレ１３は、鋼製カニューレ１３の先端部１３１との望ましくないまたは偶発的な接触を防止して汚染を回避するために、望ましくない外的接触から安全に保護されている。
【００２７】
図１５〜図１７は、本発明の注入セットのさらに別の実施形態を示す。本実施形態では、注入セット１ｄが、ラインセット２０が取り付けられている基部１０ｄを含む。図１５に示されている通り、コネクタ２６ｄがその端部に取り付けられている状態で、ラインセット２０はハブ２２と流体チューブ類セット２８とを含む。１つまたは複数の可撓性タブ５０が、取り付けられているかまたは基部１０ｄの下面と一体的に形成されている。コネクタ２６ｄは、可撓性タブ５０が変形して退くと環状リブ２６６が内壁部１７ｄとアダプタ１４ｄの下部１６ｄとの間の空間内に嵌合することができるように、環状リブ２６６と円筒形のまたは円錐台形の内壁２６０ｄを含む。可撓性タブ５０がその元の形状に戻ると、コネクタ２６ｄにおける過剰な引っ張りがないときは、図１７に示されている通り、可撓性タブ５０は環状リブを保持することができる。内壁２６０ｄが円筒形である場合、下部１６ｄもまた円筒形である。同様に、内壁２６０ｄが円錐台形である場合、下部１６ｄもまた円錐台形であり、図１７に示されている通り、内壁２６０ｄが下部１６ｄに係合するとルアー式クサビ嵌合を可能にする。
【００２８】
図１５Ａは、図１５の実施形態の変形形態を示す。本実施形態では、基部１０ｄ’は、基部１０ｄ’の下面に取り付けられているかまたはそれと一体的に形成されている１つまたは複数の実質的に剛性のタブ５０’を含む。本実施形態のコネクタ２６ｅは、コネクタ２６ｄのタブ２６６’が基部１０ｄ’のタブ５０’間の空間内にうまく嵌め込まれ、コネクタ２６ｄが若干回転させられるとタブ２６６’およびタブ５０’が摩擦係合されてコネクタ２６ｄを基部１０ｄ’に結合し、カニューレ１３のための保護遮蔽をもたらすことができるように、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）ねじ区域などの１つまたは複数の剛性タブ２６６’を含む。
【００２９】
図１６は、図１５の注入基部１０ｄの横断面図であり、基部１０ｄの主要基底部１２の底面上に固定されている可撓性タブ５０を示す。図１７は、コネクタ２６ｄの環状リブ２６６の外側リップ２６７が内壁部１７ｄとアダプタ１４の下部１６ｄとの間の空間内に挿入された後にコネクタ２６ｄが固定されている状態の、注入基部１０ｄを示す。タブ５０は、コネクタ２６ｄの外側リップ２６７に対する抵抗をもたらして、図１７に示されている通り、コネクタ２６ｄをアダプタ１０ｄに取外し可能に固定する。１つまたは複数の可撓性タブ５０を下部１６ｄ上に形成して、コネクタ２６ｄを基部１０ｄに固定することができると考えられる。
【００３０】
本発明の実施形態では、通常は注入セットと共に含まれている円筒形チューブの形の（図５に示されている）保護装置３０は、完全に無くすことができる。図６〜図１７のコネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄおよび２６ｅは、注入セットが使用される前後にコネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄおよび２６ｅを使用して鋼製カニューレを遮蔽することができ、それにより余分になる可能性がある部分を無くしかつ全体的な製造コストを低減することができるため、そのような保護装置３０を不要にすることができる。プラスチック保護装置３０の除去により、さもなければ再利用しなければならないかまたはごみ廃棄場に捨てなければならないであろうそのような保護装置３０を廃棄する必要が無くなる。
【００３１】
注入セットを使用するために、使用者が最初に基部１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｄ’から各コネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄおよび２６ｅを取り外して、注入治療のために使用者に取り付けるためにカニューレ１３を露出させなければならないように、注入セット１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄおよび１ｄ’は、基部１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄおよび１０ｄ’に連結されている各コネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄおよび２６ｅと共に使用者に与えることができる。カニューレ１３を備えた基部１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄおよび１０ｄ’が使用者の皮膚を穿刺した後、図１〜図５に関して前述されている通り注入治療が行われる。その後、使用者が使用者の皮膚から基部１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｄ’を除去し、コネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄ、２６ｅがポンプまたは貯蔵容器（図示せず）から取り外された後、コネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄ、２６ｅは、カニューレ１３を覆って再度固定されて、体液を含むカニューレ１３を接触から保護することができる。
【００３２】
したがって、多くの注入セットに見られる構成要素（保護装置３０）を無くすことができ、カニューレ１３を、既に注入セット１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄおよび１ｄ’の一部である部分（コネクタ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄ）により覆うことができる。これにより、さもなければ露出されたカニューレと共に廃棄されるであろう使用済みの注入セットの適切な廃棄の問題が解決される。この方法では、注入セットのカニューレを、注入治療の前後に保護することができ、使用済みの注入セットをカニューレが固定されている状態で、安全に輸送するかまたは廃棄することができる。
【００３３】
前述の実施形態は、剛性で通常はステンレス鋼で作製されているものであるカニューレ１３を各々が含む注入セットに関する。しかし、本発明は、そのような種類の注入セットに限定されない。図１８は、剛性カニューレの代わりに柔軟な（例えばテフロン（登録商標））カテーテル３０ａを利用して使用者に注入液を送達する注入セット１ｅの基部１０ｅを示す。当技術分野で既知であるように、柔軟なカテーテルの注入セットでは、柔軟なカテーテル３０ａを使用者の皮膚内に取り付けるために、図１８に示されている通り、柔軟なカテーテル３０ａを通して誘導針３１が挿入され、針３１および柔軟なカテーテル３０ａがどちらも使用者の皮膚を穿刺するように、使用者は、誘導針３１が取り付けられている針ハブ４０を使用者の皮膚の方へ押す。その後、針ハブ４０は基部１０ｅから除去されて、柔軟なカテーテル３０ａが使用者の皮膚内に留まっている間に使用者の皮膚から針３１を除去する。本発明に従って、注入セットは、針３１およびカテーテル３０ａがどちらも最初に暴露から保護されるように構成することができる。具体的には、図１８の実施形態では、針ハブ４０は、最初に、コネクタ２６ｂが基部１０ｅに取り付けられて柔軟なカテーテル３０ａおよび誘導針３１の両方を保護している状態で基部１０ｅ上に配置される。コネクタ２６ｂの基部１０ｅへの取付け方法は、図６〜図１７に記載されているカニューレ式注入セットに関して記載されているものと同じにすることができる。注入治療を可能にするために、針３１および針ハブ４０は除去され、図４に示されているのと同じ方法で、ラインセットハブ２０が基部１０ｅ上に配置される。
【００３４】
図１９および図２０は、その針３１ａが先端部３２経由で使用者の皮膚を突き通した後に針ハブ４０ａが除去された場合に、注入液がチューブ類セット２８から経路１１内へかつカテーテル３０ｂを通って外へ供給されるように注入治療を行うことができるように、流体チューブ類セット２８が基部１０ｆのアダプタ１４ａに永久に連結されている場合の、別の柔軟なカテーテルセットを示す。セルフシール隔壁１８ａは、針ハブ４０ａが注入セット１０ａから除去されると、針３１ａがカテーテル３０ｂから隔壁１８ａを通って外へ除去された後に自動閉鎖する。
【００３５】
図１９および図２０の実施形態では、針ハブ４０ａを、コネクタ２６ｂがアダプタ１４ａに取り付けられている状態で基部１０ｆ上に配置して、柔軟なカテーテル３０ｂと誘導針３１ａの両方を保護することができる。コネクタ２６ｂの基部１０ｆへの取付け方法は、図６〜図１７に記載されているカニューレ式注入セットに関して記載されているものと同じにすることができる。
【００３６】
図２１および図２２の実施形態は、本実施形態が、柔軟なカテーテルの代わりに剛性のまたは鋼製のカニューレ１３を備えた注入セット１ｇに関することを除いて、図１９および図２０の実施形態のものと類似している。剛性カニューレ１３はそれだけで皮膚を突き通すことができるので、別個の誘導針が不要である。注入セット１ｇは、流体チューブ類セット２８、経路１１、およびカニューレ１３が流体連通しており、注入治療を可能にするように、カニューレ１３と、基部１０ｇのアダプタ１４ｂに取り付けられている流体チューブ類セット２８とを含む。図６〜図１７の実施形態と同様に、図２０および図２１の実施形態では、コネクタ２６ｂの基部１０ｇへの取付け方法は、図６〜図１７に記載されているカニューレ式注入セットに関して記載されているものと同じにすることができる。
【００３７】
前段で本発明の限られた数の実施形態のみを詳細に記載したが、本発明の新規の教示および利点から著しく逸脱することなく、例示的実施形態において多数の修正形態が可能であることを、当業者は容易に理解するであろう。したがって、全てのそのような修正形態は、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物において定められる本発明の範囲の範囲内に含まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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