(57)【要約】      （修正有）【課題】多軸骨アンカーをその場で組み立てるための機器を提供する。【解決手段】多軸骨アンカーを組み立てるための機器が提供される。多軸骨アンカーは、骨アンカー固定要素２と、骨アンカー固定要素を回動可能に受けるように構成された受け部４とを含む。機器１は、受け部４と係合するように構成された第１の部材３０と、アンカー固定要素２が受け部に受けられた場合に、アンカー固定要素２と接触するように構成された第２の部材と、第１の部材に対する第２の部材の位置に基づいて、受け部に対するアンカー固定要素の位置を指示するように構成された位置指示器とを含む。【選択図】図１
2014076360.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多軸骨アンカーを組み立てるための機器であって、
前記多軸骨アンカーは、
骨アンカー固定要素（２）と、
前記骨アンカー固定要素を回動可能に受けるように構成された受け部（４）とを含み、
前記機器（１，１’）は、
前記受け部（４）と係合するように構成されている第１の部材（３０，３０’）と、
前記骨アンカー固定要素（２）が前記受け部に受けられた場合に、前記骨アンカー固定要素（２）と接触するように構成された第２の部材（５０，５０’）と、
前記第１の部材に対する前記第２の部材の位置に基づいて、前記受け部に対する前記骨アンカー固定要素の位置を指示するように構成された位置指示器（５０ｂ，４５ｂ，６０ｂ，４４）とを含む、機器。
【請求項２】
前記第１の部材（３０，３０’）は、長手方向軸を有する細長い中空部材であり、
前記第２の部材（５０，５０’）は、前記第１の部材を介して少なくとも部分的に延びる細長い部材である、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記第２の部材（５０，５０’）は、前記第１の部材内を軸方向に移動するように構成されている、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記第１の部材（３０，３０’）に固定して接続されるように構成されたキャップ部材（４５，４５’）が設けられており、
前記位置指示器は、前記キャップ部材（４５）に対する前記第２の部材（５０，５０’）の位置を示すように構成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の機器。
【請求項５】
前記第１の部材（３０，３０’）は、前記受け部（４）に係合するように構成された第１の端部（３０ａ）、および逆側の第２の端部（３０ｂ）を含み、
前記第２の部材（５０，５０’）は、前記骨アンカー固定要素に接触するように構成された第１の端部（５０ａ）、および逆側の第２の端部（５０ｂ）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の機器。
【請求項６】
前記位置指示器は、前記第２の部材の前記第２の端部（５０ｂ）を含み、前記第１の部材（３０，３０’）に対する前記第２の端部（５０）の相対的な位置を指示する、請求項５に記載の機器。
【請求項７】
前記第１の部材と前記受け部との係合を制限する停止部（３２）が設けられている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の機器。
【請求項８】
前記第１の部材（３０，３０’）および前記第２の部材（５０，５０’）は、前記第２の部材（５０，５０’）が頭部（３）に接触している場合、前記第２の部材（５０，５０’）が前記頭部（３）の動きに追随するように、第１のばね（４０，４０’）によって互いに付勢される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の機器。
【請求項９】
骨アンカーは、ある角度位置において、前記骨アンカー固定要素をロックするように、前記骨アンカー固定要素に圧力を加える圧力要素（１５）を備え、
前記機器は、
前記圧力要素に接触するように構成された第３の部材（６０’）をさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１０】
前記位置指示器は、前記第１の部材（３０’）に対する前記第３の部材（６０’）の位置に基づいて、前記受け部（４）に対する前記圧力要素（１５）の位置を指示するように構成されている、請求項９に記載の機器。
【請求項１１】
前記第３の部材（６０’）は、前記圧力要素（１５）に接触するように構成された第１の端部（６０ａ）、および第２の端部（６０ｂ）を含み、
前記位置指示器は、前記第３の部材の前記第２の端部（６０ｂ）を含む、請求項９または１０に記載の機器。
【請求項１２】
前記第３の部材（６０’）は、第２のばね（４０’’）によって前記第２の部材（５０’）に対して付勢される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１３】
前記第３の部材（６０’）に対する前記第２の部材（５０’）の動きは、少なくとも１つの停止部（５８，６４）によって制限されている、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１４】
前記位置指示器は、互いに同一面上にある２つの面（４５ｂ，５０ｂ；４５ｂ，６０ｂ）によって前記受け部に対する前記骨アンカー固定要素の正しい位置を指示する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の機器。
【請求項１５】
多軸骨アンカーを組み立てるための機器および多軸骨アンカーのシステムであって、
前記多軸骨アンカーは、
骨アンカー固定要素（２）と、
前記骨アンカー固定要素を回動可能に受けるように構成された受け部（４）とを含み、
前記機器（１，１’）は、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の機器である、システム。
【請求項１６】
前記多軸骨アンカーは、底部負荷タイプの多軸骨アンカーである、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多軸骨アンカー組立機器に関する。多軸骨アンカーは、典型的には、骨アンカー固定要素と、骨アンカー固定要素を回動可能に受けるように構成された受け部とを含む。受け部に対する骨アンカー固定要素の角度位置は、骨アンカー固定要素の頭部に圧力を加えることによってロックされ得る。当該機器は、受け部に係合するように構成された第１の部材と、骨アンカー固定要素に接触するように構成された第２の部材と、受け部に対する骨アンカー固定要素の位置を示す位置指示器とを含む。当該機器は、特に、底部負荷多軸骨アンカーのその場での組み立てに適している。
【背景技術】
【０００２】
多軸骨アンカーを組み立てるための工具は、たとえば、米国特許公報第２０１１／０１２４８１３号Ａ１から公知である。当該多軸骨アンカーは、多軸骨アンカーの頭部受け部周辺に位置付けられ、頭部の上に圧力を加えるように構成された外側ロックリングを備える底部負荷タイプの多軸骨アンカーである。工具を用いると、ロックリングを有する骨アンカー固定要素および頭部受け部は、骨アンカーが骨部分または背骨に挿入される前に組み立てられ得る。
【０００３】
他の底部負荷多軸骨アンカーは、頭部に圧力を加えるための内部加圧部材を備えることが知られている。その場での組み立て、すなわち多軸骨アンカー固定要素を最初に骨に挿入し、その後骨アンカー固定要素の頭部および受け部を組み立てること、を可能とするような底部負荷多軸骨アンカーが、たとえば、米国特許第６，０６３，０９０号または米国特許第８，０３４，０８９号Ｂ２から公知である。アンカー固定要素の頭部に受け部をその場で取り付ける場合、ある状況では、受け部が骨アンカー固定要素に正確に取り付けられているかどうかを見分けるのは難しいかもしれない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許公報第２０１１／０１２４８１３号Ａ１
【特許文献２】米国特許米国特許第６，０６３，０９０号
【特許文献３】米国特許第８，０３４，０８９号Ｂ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、多軸骨アンカー組立機器を提供することであり、特に、底部負荷多軸骨アンカーをその場で組み立てるための多軸骨アンカー組立機器を提供することである。さらに他の目的は、多軸骨アンカーおよびそのような機器のシステムを提供することである。
【０００６】
その目的は、請求項１に従う機器および請求項１５のシステムによって解決される。さらに他の展開例が、従属項により与えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
機器は、受け部に対する骨アンカー固定要素の頭部の位置の指示を与える。したがって、外科医またはその外科医を補助するあらゆる人は、受け部が骨アンカー固定要素の頭部に正確に取り付けられているかどうかのフィードバックを取得する。このことは、組立ステップの安定性および骨アンカーの信頼性を増大させる。
【０００８】
機器は、受け部に配置され、受け部に対する骨アンカー固定要素の位置をロックする役目を果たす圧力要素の位置の指示をさらに提供する。
【０００９】
機器は、受け部および骨アンカー固定要素の相対的な位置の機械的な指示に基づいて実現され得る。また、機器は、受け部に対する骨アンカー固定要素の位置、または受け部に対する圧力要素の位置を検出する、センサ、スイッチ、または他の検出手段を含んでいてもよい。位置指示器は、機械部品の位置に基づく視認可能な指示手段を含んでもよく、ならびに／または、ＬＥＤなどの電子光学指示手段および／もしくは音響の指示手段を含んでいてもよい。キャリパーと筺体との間での高さの差異および色などの目に見える特徴は、手術中に容易に認識され得、それゆえに手順を容易にし得る。
【００１０】
本発明のさらに他の特徴および利点は、添付の図面による実施の形態の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】第１の実施の形態に従う工具を用いて、多軸骨アンカーの受け部を骨アンカー固定要素とその場で組み立てる段階を示す斜視図である。
【図２】多軸骨アンカーの一例を示す分解斜視図である。
【図３】図２の多軸骨アンカーの圧力要素の上からの斜視図である。
【図４】図３の圧力要素の底からの斜視図である。
【図５】第１の実施の形態に従う機器の分解斜視図である。
【図６】組み立てられた状態における図５の機器の斜視図である。
【図７ａ】側面からの第１の実施の形態に従う機器の前端部を示す図である。
【図７ｂ】図７ａに示される部分の断面図である。
【図８ａ】第１の実施の形態に従う機器の後端部の斜視図である。
【図８ｂ】図８ａに示される部分の断面図である。
【図９ａ】受け部に取り付けられた機器の前端部の側面図である。
【図９ｂ】図９ａに示される部分の断面図である。
【図１０ａ】図９ａに示されるような受け部に取り付けられている状態での機器の後端部の斜視図である。
【図１０ｂ】図１０ａに示される部分の断面図である。
【図１１ａ】骨アンカー固定要素が受け部の底端部に挿入されている状態において、受け部に取り付けられた機器の前端部の側面図である。
【図１１ｂ】図１１ａに示される部分の断面図である。
【図１２ａ】図１１ａの状態における機器の後端部の斜視図である。
【図１２ｂ】図１２ａに示される部分の断面図である。
【図１３ａ】骨アンカー固定要素の頭部が完全に導入されている状態において受け部に取り付けられた機器の前端部の側面を示す図である。
【図１３ｂ】図１３ａに示される部分の断面図である。
【図１４ａ】図１３ａに示される状態における機器の後端部の斜視図である。
【図１４ｂ】図１４ａに示される部分の断面図である。
【図１５ａ】骨アンカー固定要素が受け部に保持されている状態において受け部に取り付けられた機器の前端部の側面図である。
【図１５ｂ】図１５ａに示される部分の断面図である。
【図１６ａ】図１５ａに示される状態における機器の後端部の側面図である。
【図１６ｂ】図１６ａに示される部分の断面図である。
【図１７ａ】骨アンカー固定要素が一方の側に対して回動され、受け部に取り付けられた機器の前端部の側面図である。
【図１７ｂ】図１７ａに示される部分の断面図である。
【図１８ａ】図１７ａに示される状態における機器の後端部の斜視図である。
【図１８ｂ】図１８ａに示される部分の断面図である。
【図１９】第２の実施の形態に従う機器の分解斜視図である。
【図２０ａ】第２の実施の形態に従う機器の前端部の断面図である。
【図２０ｂ】図１９の機器の後端部の断面図である。
【図２１ａ】受け部に取り付けられた実施の形態２に従う機器の前端部の断面図である。
【図２１ｂ】図２１ａに示される状態における機器の後端部の断面図である。
【図２２ａ】骨アンカー固定要素が底端部から挿入され、受け部に取り付けられた機器の前端部の断面図である。
【図２２ｂ】図２２ａに示される状態における機器の後端部の断面図である。
【図２３ａ】骨アンカー固定要素の頭部が完全に挿入された状態で受け部に取り付けられた、第２の実施の形態に従う機器の前端部の断面図である。
【図２３ｂ】図２３ａに示される状態における機器の後端部の断面図である。
【図２４ａ】骨アンカー固定要素の頭部が受け部に保持された状態で受け部に取り付けられた機器の前端部の断面図である。
【図２４ｂ】図２４ａに示される状態における機器の後端部の断面図である。
【図２５ａ】骨アンカー固定要素の頭部が一方の側に回動されて保持されている状態における受け部に取り付けられた機器の前端部の断面図である。
【図２５ｂ】図２５ａに示される状態における機器の後端部の断面図である。
【図２５ｃ】図２５ａに示される状態における機器の後端部の斜視図である。
【図２６】第３の実施の形態に従う機器の後端部を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１を参照して、第１の実施の形態に従う機器１は、骨アンカー固定要素２に取り付けられる受け部４に取り付けられる。骨アンカー固定要素２は、椎弓根１００に事前に挿入されている。さらに、図２に示すように、骨アンカー固定要素２は、骨部または背骨にアンカー固定するためのねじ山シャンク２ａと、円形の部分形状（segment-shape）およびシャンクの逆側の自由端面３ａを典型的に有する頭部３とを備える。受け部４は、上端部４ａと、上端部とは逆の底端部４ｂと、上端部および底端部を通る中心軸Ｃとを備える。対称軸と同軸のボア５が設けられる。上端部４ａに隣接する第１の領域において、受け部４は、中心軸Ｃに対して対称である実質的にＵ字型の凹部６を有する。この凹部は、底端部４ｂの方向を向く底部と、上端部４ａに向かって延びる２つの側方脚部７ａ、７ｂとを有する。実質的にＵ字型の凹部６によって形成される溝は、複数の骨アンカーを接続するために設けられるロッド１０１を受ける大きさにされている。脚部７ａ、７ｂの領域に、内ねじ９と協働する雌ねじ山８が設けられる。内ねじ９は、Ｕ字型の凹部６においてロッド１０１を固定するように構成されている固定要素としての役割を果たす。
【００１３】
たとえば、図９ｂに見ることができるように、受け部４は、ボア５に隣接する、中空の実質的に円筒形である拡大領域１０をさらに備えており、当該拡大領域１０は、ボア５の内径よりも大きい内径を有する。底端部４ｂ近くにある第２の領域では、拡大された円筒形の領域１０は、円錐角で底端部４ｂに向かって先細りしているテーパ部分１１に続いている。開口１２は、底端部４ｂに設けられ、その直径は、頭部３が底端部４ｂから受け部に挿入され得るように頭部３の直径よりも大きい。
【００１４】
脚部７ｂの１つを実質的に横断するボア１３は、ピン１４を受けるために設けられる。ボア１３は、円周方向における脚部７ｂの中心に実質的に位置していてもよい。
【００１５】
図２〜図４を特に参照して、多軸骨アンカーは、上端部１５ａおよび逆側の底端部１５ｂを有する圧力要素１５をさらに含む。上端部１５ａに隣接する実質的に円筒形の部分１６は、圧力要素がボア５内に滑り込むことができるように、ボア５の内径よりもわずかに小さい外径で設けられる。実質的にＶ字型の凹部１７は、ロッド１０１に適合するとともに支持する役割を果たす円形の底部を有し、上端部１５ａに隣接して設けられる。実質的にＶ字型の断面により、異なる直径を有するロッドが、凹部１７に配置され得るし、支持され得る。さらに、同軸ボア１８は、Ｖ字型凹部１７の底部に設けられる。Ｖ字型の凹部１７によって設けられる１つの側壁では、中心軸Ｃに実質的に平行に延び、かつ上端部１５ａ上で開口している細長い凹部１９が設けられる。細長い凹部１９は、ピン１４の前端部を受ける大きさにされている。さらに、凹部１９は、底端部１５ｂに向かって閉じられており、それによって、受け部４における圧力要素１５の上方への移動中においてピン１４の停止部を構成する。
【００１６】
圧力要素１５は、キャップ状（cap-like）部分２０をさらに備え、キャップ状部分２０は、内部が中空状であり、かつ、円筒形部分１６に隣接する実質的に球状の第１の外面部分２１と、受け部４のテーパ部分１１と協働する、底端部１５ｂに向かって先細りするテーパ外面部分２２とを有する。底端部１５ｂに対して開口しており、キャップ状部分２０の壁を通って延びている複数のスリット２３は、キャップ状部分に柔軟性を与えるために設けられる。スリットは、圧力要素１５の円筒形部分１６の近くにある、円形、または他の拡大端部分２３ａを有していてもよい。キャップ状部分２０が頭部３に配置された場合、圧力要素のキャップ状部分２０は、骨アンカー固定要素２の頭部３の外面に係合するように形成され、大きさにされる。骨アンカー固定要素がいまだ挿入されていない場合には、圧力要素が受け部の下側の開口１２を介して落ちないように、キャップ状部分２０の最大の外形は、当該下側の開口１２の内径よりもわずかに大きい。
【００１７】
図９ｂに示されるように、Ｕ字型の凹部６およびＶ字型の凹部１７が位置合わせされ、かつ、横断するボア１３に挿入されたピン１４の前部が細長い凹部１９内に延びるように、圧力要素１５は、通常、受け部４とともに事前に組み立てられる。ピンは、圧力要素の回転も防ぐ。
【００１８】
図５〜図８ｂを参照して、実施の形態１に従う多軸骨アンカー組立機器１は、受け部４に係合するように構成された第１の部材３０と、骨アンカー固定要素２の頭部３に接触するように構成された第２の部材５０とを含む。第１の部材３０および第２の部材５０は、互いに移動可能であり、第１の部材３０および第２の部材５０の相対的な位置の指示は、受け部４に対する骨アンカー固定要素２の相対的な位置の指示を与えるために用いられる。第１の部材に取り付けられるように構成されているキャップ部材４５が設けられていてもよい。
【００１９】
第１の部材３０は、前端部３０ａと、後端部３０ｂと、長手軸Ｌとを備える中空管状部材である。受け部４と係合するための係合部３１は、前端部３０ａに隣接して設けられる。係合部３１は、受け部４の雌ねじ山８と協働する雄ねじ山を含む。前端部３０ａからある距離を置いて当接面３２が設けられており、当接面３２は、受け部の上端部４ａに対して当接し、したがって、脚部７ａ、７ｂの間で係合部３１の挿入を制限する。複数の細長い窓部３３は、管状の第１の部材３０の壁に設けられていてもよい。細長い窓部３３は、等間隔で円周方向に配置されていてもよいし、それぞれ、長手方向に一列に配置されていてもよい。窓部３３は、第１の部材の内部で第２の部材５０を観察する役割を果たし得、および／または、第１の部材の材料の量を低減し得、または機器の重量を低減し得る。さらに、それらは、たとえば、改良された水はけおよび乾燥を考慮すると、機器の洗浄を促進する。
【００２０】
後端部３０ｂに隣接する雌ねじ山部分３４は、以下に記載するキャップ部材４５を受けるために提供される。雌ねじ山部分３４に続く、第１の部材３０の残りの部分よりも大きい外径を有するグリップ部分３５が設けられる。グリップ部分３５は、手で機器を握りやすいようにする浅い長手方向の溝３６、またはその他の特徴を備えていてもよい。また、第２の部材５０を検査することができる長手方向に延びる細長い窓部３７が、グリップ部分３５において設けられていてもよい。グリップ部分３５および後端部３０ｂの間にある外面部分３８は、グリップ部分３５よりも小さい直径であるが、第１の部材３０の残りの部分よりも大きい直径を有する。
【００２１】
雌ねじ山部分３４の隣には、らせん状のばね４０を収容できるように大きくされた内径を有する収容スペース３９がある。後端部３０ｂからある距離を置いた通り道の内径は、収容スペースを制限し、第２の部材の当接に対する内肩４１を形成するために小さくされる。
【００２２】
第２の部材５０は、実質的に細長いロッドであり、キャリパーとして機能する。それは、前端部５０ａおよび後端部５０ｂを有する。前端部５０ａに隣接して、第２の部材５０は、円形の先端部分５１を備える。先端部分５１が、キャップ状部分２０に圧力要素１５の同軸ボア１８を通って延びることができるように、先端部分５１の外径は、圧力要素１５の同軸ボア１８の内径よりも小さい。円形の先端部分５１に続いて、第２の部材は、先端部分５１の外径よりも大きく、前端部３０ａに隣接する領域における第１の部材の内径よりも小さい外径を有する部分５２を備える。部分５２は、圧力要素１５の凹部１７の底部形状に係合する前端部に向かうテーパ５２ａを有していてもよい。部分５２に続く、わずかにより小さい外径を有する中間部分５３が存在し、したがって、第２の部材５０は、この領域において窓部３７からある距離を有し、第２の部材５０の可視性を改良するとともに、第２の部材が第１の部材に滑り込む場合に起こり得る摩擦を減少する。第１の部材の内径よりも小さいが、中間部分５３の外径よりも大きい外径を有する第４の部分５４が、後端部５０ｂに隣接して存在する。後端部５０ｂからある距離を置いて、収容スペース３９の内径よりも小さいが、内肩４１での内径よりも大きい外径を有する外側に延びるリング５５が設けられる。これにより、リング５５は、第１の部材の内肩４１に当接する。リング５５は、さらに、らせん形のばね４０についての支持を提供する。
【００２３】
キャップ部材４５は、前端部４５ａおよび後端部４５ｂを有する。前端部４５ａに隣接して、第１の部材３０の雌ねじ山部分３４と協働する雄ねじ山部分４６がある。キャップ部材４５が第１の部材３０に取り付けられる場合には、後端部４５ｂに隣接する円筒形部分には、第１の部材の部分３８の外面と同一平面の外面が設けられる。キャップ部材４５は、第２の部材５０の端部分５４を受けるように構成される内径を有する貫通孔４７をさらに備える。キャップ部材４５は、らせん形のばね４０の部分を収容するために前端部４５ａに隣接するリング状の凹部４８を有していてもよい。
【００２４】
組み立てられた状態では、第２の部材５０のリング５５が第１の部材３０の内肩４１に対して当接するように、第２の部材５０は、その円形の先端部分５１が、第２の端部３０ｂから第１の部材３０に挿入される。らせん形のばね４０は、部分５４の周辺に取り付けられ、リングの上に置かれている。キャップ部材４５は、第１の部材の後端部３０ｂにねじ込まれており、ばね４０は凹部４８内に延びることができる。この状態では、ばね４０は、力が加えられていなくてもよく、または第１の部材３０の内肩４１に向かって第２の部材５０を動かすように圧縮されていてもよい。円形の先端部分５１は、第１の部材３０の前端部３０ａから外側に延びる。図８ａおよび図８ｂで特に見ることができるように、キャップ部材４５が取り付けられている場合、すなわち第２の部材の後端部がキャップ部材４５の貫通孔４７内にある場合には、第２の部材５０の後端部５０ｂは、第１の部材から突き出ていない。
【００２５】
第２の部材５０の後端部５０ｂの表面がキャップ部材４５の後端部４５ｂの表面と同一平面である場合には、骨アンカー固定要素が一直線の位置をとり、図１５ａ〜図１６ｂに示される圧力要素によって保持されるように、機器の部分の寸法および大きさは選択される。キャップ部材に対する、したがって第１の部材に対する第２の部材の端部表面の位置は、位置指示器として機能する。
【００２６】
機器は、生体適合性金属、たとえば、チタン、ステンレス鋼、または、たとえばニチノールのようなニッケルチタン合金などの生体適合性合金のような生体適合材料から作られる。それは、たとえばポリアリールエーテルエーテルケトン（PEEK）などの生体適合性のあるプラスチック材料から作られてもよい。機器の部品は、全て同じ材料、または全て異なる材料で作られてもよい。多軸骨アンカーの材料も、上述したような生体適合性金属、金属合金、またはプラスチック材料であってもよい。
【００２７】
使用時には、まず、骨アンカー固定要素は、骨または背骨、たとえば、図１に示される椎弓根に挿入される。その後、機器は、受け部の上端部４ａが第１の部材３０の当接面３２に当接するまで受け部４の脚部７ａ、７ｂの間に係合部３１をねじ込むことによって多軸骨アンカーの受け部に取り付けられる。図９ｂに示すように、圧力要素が受け部に配置され、第２の部材の先端部分５１がキャップ状部分２０内に圧力要素１５の同軸ボア１８を通じて延びる。キャップ状部分２０の外側テーパ部分２２、受け部の内側テーパ部分１１が互いに係合するように、圧力要素１５は受け部に配置される。この状態では、第２の部材の後端部５０ｂ面は、図１０ａおよび図１０ｂに示すように、キャップ部材４５の後方面４５に対して奥寄りの長手方向の位置にある。
【００２８】
次に、図１１ａ〜図１２ｂに示すように、アンカー固定要素の頭部３は、図１１ｂで最もよく見られるように、自由端面３ａが第２の部材５０の円形の先端部分５１に当接するまで受け部内の下側の開口１２を介して挿入される。頭部３の導入によって、圧力要素１５は、底端部１５ｂが受け部のテーパ部分１１の上になるまで上に動かされる。頭部の自由端面３ａは、先端部分を押圧し、図１２ａおよび図１２ｂに見られるように、後端部５０ｂの表面がキャップ部材４５の後端部４５ｂの端面よりもわずかだけ下になるまで、上に第２の部材５０を動かす。第２の部材の上方への動きによって、ばね４０は圧縮される。
【００２９】
次のステップでは、図１３ａから図１４ｂに示すように、頭部３が受け部に完全に挿入され、キャップ状部分２０が頭部３上に留まるように、受け部４は骨アンカー固定要素２に対して下にさらに動かされる。圧力要素１５は、受け部４に対して上に移動するため、キャップ状部分２０の柔軟な壁部分は、キャップ状部分２０に頭部３を入れるように受け部の拡大領域１０まで拡大することができる。圧力要素１５のさらに上への移動は、図１３ｂで特に見られるように、細長い凹部１９の底部に当接するピン１４によって防止される。図１４ａおよび図１４ｂで見ることができるように、第２の部材は、後端部５０ｂがキャップ４５から突き出るように上に移動する。この状態では、ばね４０は、さらに圧縮される。
【００３０】
次のステップでは、図１５ａから図１６ｂに示されるように、適切な位置を維持する圧力要素１５に対して、キャップ状部分２０のテーパ外面部分２２が頭部３を保持するために受け部のテーパ部分１１に引き込まれるように、機器１はわずかに上に引き上げられる。第２の部材５０は、ばね４０によって下方向に促されるため、頭部３の下方向の動きに追随し、図１６ａおよび図１６ｂに示されるように、キャップ４５の端面４５ｂおよび第２の部材５０の端面５０ｂは、互いに同一平面となる。骨アンカー固定要素は、中心軸Ｃに対して０度の角度をとり、正しく取り付けられる。したがって、０度の旋回角度で保持された状態における正確な位置は、機器の後端部の平面によって指示される。アンカー固定要素に対する受け部の位置が正しいかどうかを判断するために、そのような平面は、ユーザの目または親指の感触によって容易に認識され得る。
【００３１】
次に、頭部３が圧力要素によって保持されて、正しく取り付けられた位置が実現されている場合、骨アンカー固定要素および受け部が、図１７ａおよび図１７ｂに示す互いにある角度をなすように、受け部４は骨アンカー固定要素２に対して旋回される。図１８ａから図１８ｂに示すように、キャップ部材４５の端面４５ｂからわずかに突き出るまで第２の部材が上に移動しているように、頭部の自由端面３ａは第２の部材の円形の先端部分５１を押し上げる。
【００３２】
したがって、受け部に対する骨アンカー固定要素の位置の指示は２つある。平らな上面は、すなわち、第２の部材の端面がキャップの端面と同一平面である場合は、骨アンカー固定要素が０度の旋回角で保持される位置にあるということを示す。この位置から始まって、正確に取り付けられた状態における任意の旋回角は、第２の部材の端面がキャップ部材の端面から外側に突き出ている高さによって示され得る。
【００３３】
第１の実施の形態の変形例では、キャップ４５の後端面および第２の部材５０の後端面は、それらの間の高さの差異の可視性を高めるために異なる色で色付けされる。さらに他の変形例では、第２の部材の端部分は、０度の位置から始まる受け部に対する骨アンカー固定要素の旋回角を示す目盛、たとえば彫り込まれた目盛を有していてもよい。
【００３４】
図１９から図２０ｂを参照して、第２の実施の形態１’は、第１の部材３０’、第２の部材５０’および第３の部材６０’を含む。第１の部材３０’は、第１の実施の形態の第１の部材３０のように設計される。第１の部材３０’の通り道の内径は、第２および第３の部材を受けるように適合されていてもよい。第１の実施の形態と同一または同様の形状を有する部品および部分は、同じ参照符号で示され、その詳細は繰り返さない。第２の部材５０’は、実質的に一定の直径を有するロッド形状要素である。円形の先端部分５１’は、前端部５０ａで設けられる。後端部５０ｂからある距離を置いて、横断孔５７は、ピン５８を受けて、第３の部材６０’に第２の部材５０’を接続するため、および第２の部材とともに第３の部材を導くために、設けられる。第３の部材６０’は、前端部６０ａおよび後端部６０ｂを有する管形状部材である。前端部６０ａに隣接して、係合部３１で第１の部材３０’の内径と係合する外径を有する第１の部分が存在する。第１の部分６１は、第１の部分６１のテーパ部分６１ａと圧力要素の底部のＶ字型の凹部１７との間に接触領域が存在するように、テーパ部分６１ａにおいて前端部６０ａに向けて先細っている。
【００３５】
図１９でさらに見ることができるように、第３の部材６０’は、第１の部分６１と隣接する、低減された直径を有する中間部分６２と、中間部分６２と比較して大きい直径を有する端部分６３とを有する。後端部６２ｂからある距離を置いて、第１のらせん形のばね４０’が後端部６０ｂから取り付けられる場合に、第１のらせん形のばね４０’が上に設けられ得る外側に延びるリング６５がある。
【００３６】
端部分６３において、リング６５からある距離を置いて、横方向に管状部材６０’を通って延びる細長い貫通孔６４が設けられる。ピン５８とともに第２の部材５０’が、第３の部材６０’に挿入される場合、細長い貫通孔６４は、軸方向に細長く、ピン５８を受ける。ピン５８の長さは、第１の部材３０’の収容スペース３９’の内径よりもわずかに小さい。ピン５８とリング６５との間には、リング６５とピン５８との間に設けられる座金４２に置かれている第２のらせん形のばね４０’’が設けられる。キャップ４５は、第１の実施の形態のキャップ４５と同一である。
【００３７】
したがって、図２０ｂに特に見ることができるように、第３の部材６０’は、第１の部材３０’に対して２つのばね４０’、４０’’を介して付勢される。第２の部材５０’は、第３の部材６０’における細長い横断孔６４を通って延びるピン５８を介して導かれる。
【００３８】
部材の大きさは、図２０ａおよび図２０ｂに示すように、第３の部材６０’が第１の部材３０’に対して下の位置にある場合、ピン５８は、前端部３０ａの方向に細長い横断孔６４の底部に配置され、第３の部材の端面６０ｂおよび第２の部材の端面５０ｂは、キャップ４５の端面４５ｂに対して引っ込められる。この状態では、第３の部材の第１の部分６１と第１の部材の円形の先端部分５１’とが、第１の部材３０’の前端部３０ａから外側に突き出ている。さらに、円形の先端部分５１’は、第３の部材６０’の前端部６０ａから突き出ている。
【００３９】
使用時には、まず、機器は、図２１ａおよび図２１ｂに示されるように受け部に取り付けられる。それによって、第３の部材６０’のテーパ端部分６１ａが図２１ａに示すように、圧力要素１５のＶ字型の凹部１７の底部に置かれるまで、円形の先端部分５１’は、圧力要素１５のキャップ状部分２０の内部へと圧力要素１５の同軸貫通孔１８を通って延びる。同時に、第３の部材６０’および第２の部材５０’は、リング６５とキャップ部材４５の凹部４８との間で第１のばね４０’を圧縮することによって、上に動かされる。後端部６０ｂの端面は、図２１ｂに示すように、キャップ部材４５の後端部４５ｂの端面から外側にわずかに突き出ている。
【００４０】
次のステップでは、骨アンカー固定要素の頭部３が、受け部４の下方の開口１２を介して挿入されると、頭部３は、円形の先端部分５１’をわずかに上に移動し、それによって、図２２ａおよび図２２ｂに示されるように、ピン５８もまた上に移動する。したがって、第３および第２の部材はともに上に移動する。
【００４１】
次に、図２３ａおよび図２３ｂに示されるように、受け部４は、骨アンカー固定要素２の頭部３に完全に取り付けられ、ピン１４が細長い凹部１９の底部に当接するまで圧力部材１５は上に動かされる。この状態では、ピン５８は、ピン５８が細長い横断孔６４の上部縁に当接するまで第２の部材５０’とともに上に動かされる。両方のばねは、圧縮され、第２および第３の部材の両端部は、キャップ４５の後端部４５ｂの表面から突き出ている。
【００４２】
その後、図２４ａおよび図２４ｂに示されるように、キャップ状部分２０が受け部４のテーパ部分１１に押圧され頭部を保持するまで、受け部４は、機器とともにわずかに上に引き上げられる。第３の部材６０’の後端面の位置は、キャップ４５の端面と同一面にあり、圧力要素１５の正確な位置を示す。第２の部材の端面は、第３の部材およびキャップの端面の上にわずかに突き出ている。
【００４３】
第２の実施の形態の位置指示器は、キャップ部材の端面に対する、第３の部材の端面の位置によって実現される。それらが互いに同一面上にある場合、圧力要素の位置、および受け部に対する頭部の位置もまた正確である。
【００４４】
最後に、受け部が骨アンカー固定要素に対してある角度位置をとる、受け部が旋回される。このことは、第３の部材がその位置を維持しながら第２の部材をさらに上に移動させる。したがって、図２５ｂおよび図２５ｃに示されるように、ユーザは、圧力要素が正しく位置付けられているということを認識できる。なぜなら、第３の部材およびキャップの端面は、互いに同一面上であるためである。さらに、角度レベルは、第３の部材およびキャップの端部平面に対して認識され得る第２の部材の突出部の高さを検査することによって認識され得る。
【００４５】
また、本実施の形態では、端部表面は、互いの相対的な位置を認識しやすくするために異なる色を有していてもよい。また、第２および第３の部材の端部分は、たとえば旋回角を示す目盛を有していてもよい。
【００４６】
第３の実施の形態は、図２６を参照して簡単に説明される。図２６のキャップ４５’は、前述の実施の形態のそれよりも大きく、光学、または電子光学の指示装置を有する窓部４４を備える。キャップ４５’の内部には、第１の部材および第２の部材の相対的な位置、および第３の部材が存在する場合には第１および第２の部材に対する第３の部材の相対的な位置をも検出する、センサもしくはスイッチのような検出装置または任意の他の検出装置を収容し得る、より大きい収容スペースがある。相対的な位置は、光学的に、または音響的に指示されてもよい。光学的または電子光学的な指示については、たとえば、ＬＥＤが用いられ得る。音響検出に関しては、たとえば、ある音の指示または音声の指示でさえも考えられ得る。
【００４７】
なお、本発明は、他の態様でも実現され得る。たとえば、互いの部材に対する相対的な長手方向の位置の代わりに、受け部に対する骨アンカー固定要素の相対的な位置を示す相対的な回転位置が検出され得る。
【００４８】
実施の形態は、第１の部材に接続されるキャップ部材を示すが、キャップを省略して、第１の部材をキャップ部材の機能を達成するように設計し得る。
【００４９】
らせん形のばねの代わりに、他の種類のばねが用いられ得る。
多軸骨アンカー固定装置は、異なるように設計され得る。特に、本発明は、底部負荷タイプの多軸骨アンカーに限定されるものではなく、骨アンカー固定要素が上端部４ａから受け部４に挿入される上部負荷タイプの多軸骨アンカーにも用いられ得る。圧力要素の回転を防止するため、および圧力要素が自由になるのを防止する停止部を与えるためのピン以外の装置が提供されてもよい。
【００５０】
多軸骨アンカーに対して、外側ナット、外側キャップ、差し込みロッキング装置、またはその他のものを含む、他の種類のロッキング装置もまた可能である。また、２つのパーツのロッキング装置は、圧力要素のみに作用する外側ロッキング装置、ロッドに押圧する内側ロッキング装置を伴って、用いられてもよい。
【００５１】
骨アンカー固定要素として、さまざまな異なる種類のアンカー固定要素を使用することができ、受け部と組み合わせることができる。これらのアンカー固定要素は、たとえば、長さが異なるねじ、直径が異なるねじ、ねじ山の形状、ネイル、フックなどが異なるカニューレが挿入されたねじであってもよい。
【００５２】
なお、上述した実施の形態の部分は、さまざまな異なる組み合わせにおいて互いに組み合わされ得る。
【符号の説明】
【００５３】
１  多軸骨アンカー組立機器、２  骨アンカー固定要素、２ａ  ねじ山シャンク、３  頭部、４  受け部、１５  圧力部材、３０，３０’  第１の部材、３０ａ，５０ａ，６０ａ  前端部、３０ｂ，５０ｂ，６０ｂ  後端部、３２  当接面、４０，４０’  第１のばね、４０’’  第２のばね、４４  窓部、４５，４５’  キャップ部材、４５ｂ  端面、５０，５０’  第２の部材、５８  ピン、６０’  第３の部材、６４  細長い貫通孔。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１９】
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【図２０ａ】
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【図２０ｂ】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２２ａ】
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【図２２ｂ】
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【図２３ａ】
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【図２３ｂ】
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【図２４ａ】
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【図２４ｂ】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【図２５ｃ】
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【図２６】
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