(57)【要約】      （修正有）【課題】移植用靱帯を骨貫通孔内に安定に固定できる固定具を提供する。【解決手段】骨貫通孔内に固定される移植用靱帯を、前記骨貫通孔の開口部で固定するための固定具１０であって、一端から他端に向かうにしたがって径が小さくなる楔形貫通孔１１を、一対以上有し、一つの楔形貫通孔１１における小径側１１ｂの頂点または側辺が、対となる他の楔形貫通孔１１における小径側１１ｂの頂点または側辺と、固定具中心部を挟んで互いに対向していることを特徴とする固定具１０。【選択図】図１
2014068924.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨貫通孔内に固定される移植用靱帯を、前記骨貫通孔の開口部で固定するための固定具であって、
一端から他端に向かうにしたがって径が小さくなる楔形貫通孔を、一対以上有し、
一つの楔形貫通孔における小径側の頂点または側辺が、対となる他の楔形貫通孔における小径側の頂点または側辺と、前記固定具中心部を挟んで互いに対向していることを特徴とする固定具。
【請求項２】
前記楔形貫通孔の小径側の内周が、波形の凹凸を有する請求項１記載の固定具。
【請求項３】
前記波形の凹凸は、前記楔形貫通孔の径の小さい端に向かうにしたがって、凹凸の周期が短く、かつ、凹凸の起伏が大きくなる、請求項２記載の固定具。
【請求項４】
前記楔形貫通孔における小径側の側辺の外側に、弾性増強用貫通孔を設けた請求項１から３のいずれか一項に記載の固定具。
【請求項５】
前記楔形貫通孔が、複数の対からなり、かつ、固定具中心部の周囲に放射状に配置されている請求項１から４のいずれか一項に記載の固定具。
【請求項６】
前記楔形貫通孔が、複数の対からなり、かつ、固定具中心部の周囲に放射状に配置されており、
前記弾性増強用貫通孔が、互いに隣接する前記楔形貫通孔の間に配置されている請求項４記載の固定具。
【請求項７】
一つの楔形貫通孔における小径側の頂点が、対となる他の楔形貫通孔における小径側の頂点と、前記固定具中心部を挟んで互いに対向している請求項１から６のいずれか一項に記載の固定具。
【請求項８】
一つの前記楔形貫通孔における小径側の側辺と、他の一つの前記楔形貫通孔における小径側の側辺とが、固定具中心部を挟んで互いに対向している請求項１から６のいずれか一項に記載の固定具。
【請求項９】
固定具中心部を挟んで互いに対向している前記楔形貫通孔の形状が、直状である請求項８記載の固定具。
【請求項１０】
固定具中心部を挟んで互いに対向している前記楔形貫通孔の形状が、固定具周縁部に向かって凸状に湾曲している請求項８記載の固定具。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の固定具と前記骨との間に挿入して前記移植用靱帯の固定を補助する固定補助具。
【請求項１２】
前記固定補助具上部に前記固定具を挿入して保持し、前記保定補助具下部を前記固定具と前記骨との間に挿入して前記移植用靱帯の固定を補助する請求項１１記載の固定補助具。
【請求項１３】
前記固定補助具上部が、前記固定具を挿入するための開口部を有する請求項１２記載の固定補助具。
【請求項１４】
前記固定補助具上部が、前記固定具保持用の保持爪を有し、
前記保持爪は、複数であり、かつ、前記複数の保持爪が前記開口部を挟むように配置されている請求項１３記載の固定補助具。
【請求項１５】
前記固定補助具上部が、さらに、弾性増強用切欠き部を有する請求項１３または１４記載の固定補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、移植用靱帯の固定具および固定補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
靱帯は、複数の骨を互いに結合して関節を形作る組織である。靱帯が事故等により断裂した場合、靱帯の種類によっては自然治癒することもあるが、膝の前十字靱帯等では、自然治癒することはほとんどない。このような場合、断裂した靱帯に代わる新たな靱帯を、断裂した靱帯がもとあった場所またはその付近に移植する手術（靱帯再建術）を行う必要がある（特許文献１〜２等）。
【０００３】
移植用靱帯の関節（骨組織）への固定は、例えば、前記移植用靱帯に緊張をかけた状態で、前記移植用靱帯を、糸の縫合、ワイヤーの締結等により前記骨組織に固定することで行うことができる。しかし、関節の手術においてこれらの操作を行うことは、視野が狭いために、非常に困難である。そこで、前記移植用靱帯を関節（骨組織）に固定するための固定具が用いられる。
【０００４】
図１５および１６に、移植用靱帯（再建靱帯）を関節（骨組織）に固定するための固定具を用いた、膝の前十字靱帯の再建術の一例を、模式的に示す。図１５は、前記固定具の構造を模式的に示す図である。図示のとおり、この固定具１５０は、貫通孔１５１を複数有する。図１６は、固定具１５０により、移植用靱帯を膝関節に移植して固定した状態を表す正面図である。また、移植用靱帯は、図示のとおり、移植腱１１１と、その両端に接続された人工靱帯１１２とからなる。人工靱帯１１２は、例えば、縫合糸等により形成することができる。移植腱１１１は、例えば、患者自身から採取した腱を束ねて太くしたものを用いる。さらに、この膝関節には、図示のとおり、大腿骨１２１および脛骨１２２には、それぞれ、貫通孔が穿たれている。この２つの貫通孔は、それらの間に関節内部（大腿骨１２１と脛骨１２２との間隙）を介して同心に配置されている。大腿骨１２１の貫通孔は、人工靱帯１１２を収容する人工靱帯収容部１２４と、移植腱１１１を収容する移植腱収容部１２５とを有する。人工靱帯収容部１２４と移植腱収容部１２５とは、同心に配置されて連結され、大腿骨１２１の貫通孔を形成する。また、脛骨１２２の貫通孔は、人工靱帯１１２を収容する人工靱帯収容部１２３と、移植腱１１１を収容する移植腱収容部１２６とを有する。人工靱帯収容部１２３と移植腱収容部１２６とは、同心に配置されて連結され、脛骨１２２の貫通孔を形成する。移植腱１１１は、その一端が、大腿骨１２１の移植腱収容部１２５に挿入（収容）され、他端が脛骨１１２の移植腱収容部１２６に挿入（収容）されて、大腿骨１２１と脛骨１２２とを連結している。大腿骨１２１側の人工靱帯１１２の端は、それに接続された固定具１５０によって、人工靱帯収容部１２４の大腿骨外側開口部に固定されている。同様に、脛骨１２２側の人工靱帯１１２の端は、それに接続された固定具１５０によって、人工靱帯収容部１２３の脛骨外側開口部に固定されている。なお、図１６においては、図示の簡略化のために、皮膚、筋肉、軟骨等は図示を省略している。また、移植腱１１１および人工靱帯１１２（移植用靱帯）は、実際は、大腿骨１２１および脛骨１２２に隠れているため見えないが、図示の明確化のために実線で示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−２７１４２９
【特許文献２】特開２００２−２７２７５６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、従来の固定具は、その貫通孔の構造から、糸の縫合、ワイヤーの締結等により前記骨組織に固定する(例えば、糸を結ぶ)際に、糸のすべりまたは弛み等が生じる恐れがある。このため、従来の固定具では、前記移植用靱帯に適正な緊張を掛けることがきわめて困難であり、移植用靱帯を安定して固定することができない恐れがある。以下に、具体的に説明する。
【０００７】
図１７（ａ）〜（ｃ）に、従来の固定具を用いた移植用靱帯固定方法の一例を示す。なお、図１７において、図１６と同一の構成要素は、同一の符号で示している。すなわち、まず、移植腱１１１の両端に接続された人工靱帯１１２にそれぞれ固定具１５０が接続された移植用靱帯を準備する。つぎに、図１７（ａ）に示すように、この移植用靱帯の一端を、膝関節内部から、大腿骨の孔１２５および１２４内部に通す。さらに、図１７（ｂ）に示すように、前記移植用靱帯の他端を、脛骨の孔１２６および１２３内部に通し、両端の固定具１５０を、それぞれ、大腿骨１２１および脛骨１２２の孔から外に引っ張り出す。そして、図１７（ｃ）に示すように、固定具１５０を、大腿骨１２１および脛骨１２２の孔の開口部にひっかけて固定する。この方法では、図１７（ｂ）で固定具１５０を引っ張り出す分、人工靱帯１１２の長さが余りやすい。このため、図１７（ｃ）の固定状態で、人工靱帯１１２が緩んでしまい、移植用靱帯を骨貫通孔に安定に固定できない恐れがある。具体的には、例えば、図１７（ｃ）に示すように、人工靱帯１１２の緩みにより、移植腱１１１が下方にずり落ちて移植腱収容部１２５の上端に隙間ができる場合がある。この状態では、膝関節を動かした場合等に、移植腱１１１が、移植腱収容部１２５および１２６の内部で上下にずれる。これにより、移植腱１１１と骨貫通孔内面との密接度が低くなり、移植腱１１１の骨組織に対する癒合に必要な時間が長くなる恐れがある。この人工靱帯１１２の緩みを防ぐためには、例えば、脛骨１２２の孔の開口部に固定具１５０を引っかけたまま、大腿骨１２１側から他端の人工靱帯１１２を引っ張って、人工靱帯１１２を緊張させる必要がある。しかし、その方法では、移植腱１１１の位置が所定の位置からずれやすくなる。このため、移植腱１１１と骨貫通孔内との密接度が低くなり、移植腱１１１骨組織に対する癒合に必要な時間が長くなるという前述の問題を解決できない恐れがある。
【０００８】
そこで、本発明は、移植用靱帯を骨貫通孔内に安定に固定できる固定具および固定補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するために、本発明の固定具は、骨貫通孔内に固定される移植用靱帯を、前記骨貫通孔の開口部で固定するための固定具であって、一端から他端に向かうにしたがって径が小さくなる楔形貫通孔を、一対以上有し、一つの楔形貫通孔における小径側の頂点または側辺が、対となる他の楔形貫通孔における小径側の頂点または側辺と、前記固定具中心部を挟んで互いに対向していることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の固定補助具は、前記本発明の固定具と前記骨との間に挿入して前記移植用靱帯の固定を補助する固定補助具である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の固定具および固定補助具によれば、移植用靱帯を骨貫通孔内に安定に固定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の固定具の一例を示す斜視図である。
【図２】本発明の固定具の別の一例を示す斜視図である。
【図３】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図４】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図５】本発明の固定具のさらに別の一例を示す平面図、断面図および斜視図である。
【図６】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図７】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図８】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図９】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図１０】本発明の固定具のさらに別の一例を示す斜視図である。
【図１１】移植用靱帯の構造の一例を示す模式図である。
【図１２Ａ】本発明の固定具の使用方法の一例を模式的に示す工程図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに続く工程の一例を模式的に示す工程図である。
【図１３】本発明の固定補助具の例を示す斜視図である。
【図１４】本発明の固定補助具の使用方法の一例を示す模式図である。
【図１５】従来の固定具の一例を示す模式図である。
【図１６】図１５の固定具の使用方法を例示する模式図である。
【図１７】図１５の固定具の使用方法を模式的に例示する工程図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明について例を挙げて説明する。ただし、本発明は、以下の説明により限定されない。
【００１４】
図１に、本発明の固定具の一例を示す。図１（ａ）は、正面に対しやや斜め方向から見た斜視図である。図１（ｂ）は、別の角度から見た斜視図である。図示のとおり、この固定具１０は、円盤状の形状である。また、固定具１０は、その中心部を挟んで互いに対向する楔形貫通孔１１を、二対（すなわち４つ）有する。各楔形貫通項１１は、大径側１１ａと小径側１１ｂとから形成され、大径側１１ａ側の端から小径側１１ｂ側の端に向かうにしたがって径が小さくなる。なお、大径側１１ａは、図示のとおり、人工靱帯（例えば糸または針金）を通しやすいように円形形状である。一つの楔形貫通孔１１における小径側１１ｂの頂点は、対となる他の楔形貫通孔１１における小径側１１ｂの頂点と、固定具１０中心部を挟んで互いに対向している。すなわち、各楔形貫通孔１１は、固定具１０の中心方向に向かうにしたがって径が小さくなる。また、各楔形貫通孔１１は、固定具１０中心部の周囲に、隣り合う楔形貫通孔１１どうしのなす角が、いずれもほぼ等しく（約９０度に）なるように、放射状に配置されている。
【００１５】
つぎに、本発明の固定具の形状は、図１の形状には限定されず、種々のバリエーションが可能である。以下に、それらの例を示す。
【００１６】
図２に、本発明の固定具の、図１以外の一例を示す。図２（ａ）は、正面に対しやや斜め方向から見た斜視図である。図２（ｂ）は、別の角度から見た斜視図である。図示のとおり、この固定具２０は、その中心部を挟んで互いに対向する楔形貫通孔２１を、一対（すなわち２つ）有する。楔形貫通孔２１の形状は、図１の楔形貫通孔１１と同様であるが、配置が異なる。すなわち、まず、各楔形貫通項２１は、大径側２１ａと小径側２１ｂとから形成され、大径側２１ａ側の端から小径側２１ｂ側の端に向かうにしたがって径が小さくなる形状をしている。また、大径側２１ａは、図１の楔形貫通孔の大径側１１ａと同様、人工靱帯（例えば糸または針金）を通しやすいように円形形状である。つぎに、各楔形貫通孔２１の配置については、図示のとおり、一つの楔形貫通孔２１における小径側２１ｂの側辺と、他の一つの楔形貫通孔２１における小径側２１ｂの側辺とが、固定具２０中心部を挟んで互いに対向している。２つの楔形貫通孔２１は、固定具２０中心部を挟んで、ほぼ平行に配置されている。また、同図では、一つの楔形貫通孔２１における小径側２１ｂの頂点と、対となる他の楔形貫通孔２１における小径側２１ｂの頂点とは、逆方向を向いている。
【００１７】
図３に、本発明の固定具の、さらに別の一例を示す。図３（ａ）は、正面に対しやや斜め方向から見た斜視図である。図３（ｂ）は、別の角度から見た斜視図である。図示のとおり、この固定具３０は、大径側３１ａと小径側３１ｂとから形成された楔形貫通孔３１を、一対（すなわち２つ）有する。図２の楔形貫通孔２１の形状は、直状（真っ直ぐ）であるのに対し、図３の楔形貫通孔は、小径側３１ｂが、固定具３０周縁部に向かって凸状に湾曲している点で異なる。それ以外の点では、図３の楔形貫通孔３１の形状および配置は、図２の楔形貫通孔２１と同様であり、固定具全体の形状および構造も図２と同様である。
【００１８】
なお、本発明の固定具において、前記楔形貫通孔の数は、特に限定されない。例えば、前記楔形貫通孔は、図１のように二対でも良いが、図２または３のように一対でも良いし、三対以上でも良い。前記楔形貫通孔が一対の場合、例えば図２または３のように、互いに対となる楔形貫通孔の小径側の側辺どうしが対向していても良い。また、例えば、図１のように、互いに対となる楔形貫通孔の小径側の頂点どうしが対向する配置で、前記楔形貫通孔の数のみを一対に減らした配置でも良い。図２または３のように、互いに対となる楔形貫通孔の小径側の側辺どうしが対向する配置の場合、一つの楔形貫通孔の小径側の頂点と、対となる他の楔形貫通孔の小径側の頂点との向きは、特に限定されない。すなわち、前記二つの頂点は、図示のように逆方向を向いていても良いが、これに限定されず、例えば、同じ方向を向いていても良い。
【００１９】
図１のように、前記楔形貫通孔が二対以上であれば、移植用靱帯をより安定に固定可能であり好ましい。前記楔形貫通孔が複数の対からなる場合は、例えば図１のように、固定具中心部の周囲に放射状に配置されていることが好ましい。また、本発明の固定具において、前記楔形貫通孔の大径側の形状は、特に限定されないが、人工靱帯（例えば縫合糸）を通すことを考慮し、例えば図１〜３のように円形にしても良い。
【００２０】
図４（ａ）および（ｂ）の斜視図に、本発明の固定具のさらに別の例を示す。図示のとおり、この固定具４０は、弾性増強用貫通孔４２をさらに有すること以外は、図１の固定具１０と同様である。楔形貫通孔４１およびその大径側４１ａ、小径側４１ｂは、図示のとおり、図１における楔形貫通孔１１およびその大径側１１ａ、小径側１１ｂと同様である。また、弾性増強用貫通孔４２は、互いに隣接する楔形貫通孔４１の間であって、かつ、小径側４１ｂの側辺の外側に配置されている。弾性増強用貫通孔４２は、図示のとおり、円形である。
【００２１】
本発明の固定具は、例えば図１〜３のように、前記楔形貫通孔以外の孔を有していなくても良いが、前記楔形貫通孔以外の孔を有していても良い。例えば、図４のように、前記楔形貫通孔における小径側の側辺の外側に、弾性増強用貫通孔を設けても良い。後述するように、本発明の固定具が前記弾性増強用貫通孔を有していると、前記楔形貫通孔小径側の周囲の弾性が増強されるため、移植用靱帯をさらに固定しやすく好ましい。前記楔形貫通孔が、複数の対からなり、かつ、固定具中心部の周囲に放射状に配置されている場合は、前記弾性増強用貫通孔が、互いに隣接する前記楔形貫通孔の間に配置されていても良い。
【００２２】
図５に、本発明の固定具のさらに別の一例を示す。図５（ａ）は、平面図である。図５（ａ１）は、図５（ａ）中の、円で囲った部分（符号Ａで表す）の拡大図である。図５（ｂ）は、図５（ａ１）のＢ−Ｂ方向に見た断面図であり、図５（ｃ）は、図５（ａ１）のＣ−Ｃ方向に見た断面図であり、図５（ｄ）は、図５（ａ１）のＤ−Ｄ方向に見た断面図である。図５（ｅ）および（ｆ）は、斜視図である。図示のとおり、この固定具５０は、円盤状の形状であり、その中心部を挟んで互いに対向する楔形貫通孔５１を、二対（すなわち４つ）有する。各楔形貫通孔５１は、大径側（固定具外周側）５１ａと小径側（固定具中心側）５１ｂとから形成される。図示のとおり、この固定具５０は、楔形貫通孔５１の小径側５１ｂの内周が、波形の凹凸５１ｃを有する。固定具５０の厚みは、図１の固定具１０よりも若干小さい。また、楔型貫通孔５１における大径側５１ａおよび小径側５１ｂの径は、それぞれ、図１の楔形貫通孔１１における大径側１１ａおよび小径側１１ｂの径よりも、若干小さい。これら以外は、図５の固定具５０は、図１の固定具１０と同様である。
【００２３】
本発明の固定具において、前記楔形貫通孔の小径側の内周は、波形の凹凸を有していなくても良いが、例えば図５のように、波形の凹凸を有することが好ましい。後述するように、この波形の凹凸により、移植用靱帯をさらに安定に固定することができる。また、前記波形の凹凸の形状は、特に限定されないが、例えば、図５（ｂ）〜（ｄ）に示すように、前記楔形貫通孔の径の小さい端に向かうにしたがって、凹凸の周期（互いに隣接する凹部どうしまたは凸部どうしの間隔）が短く、かつ、凹凸の起伏（凹部の深さと凸部の高さとの合計値）が大きくなることが、より好ましい。このようにすることで、移植用靱帯を、いっそう安定に固定することができる。前記波形の凹凸の周期は、特に限定されず、適宜設定可能である。
【００２４】
図６（ａ）および（ｂ）の斜視図に、本発明の固定具のさらに別の例を示す。図示のとおり、この固定具６０は、弾性増強用貫通孔６２をさらに有すること以外は、図５の固定具５０と同様である。楔形貫通孔６１およびその大径側６１ａ、小径側６１ｂは、図示のとおり、図５における楔形貫通孔５１およびその大径側５１ａ、小径側５１ｂと同様である。小径側６１ｂは、図５の固定具と同様、波形凹凸６１ｃを有する。また、弾性増強用貫通孔６２は、互いに隣接する楔形貫通孔６１の間であって、かつ、小径側６１ｂの外側に配置されている。弾性増強用貫通孔６２は、図示のとおり、円形である。
【００２５】
図７（ａ）および（ｂ）の斜視図に、本発明の固定具のさらに別の例を示す。図示のとおり、この固定具７０は、図５に示す円盤形状（円形）の固定具５０を、二対の楔形貫通孔のうち一対の方向に沿って引き延ばした楕円形である。二対の楔形貫通孔７１は、図５の固定具５０における楔形貫通孔５１と同様、大径側７１ａおよび小径側７１ｂから形成される。小径側７１ｂのうち、固定具７０の長径方向に沿った一対の長さは、楕円の長径の長さに応じて長くなっている。これら以外は、図７の固定具７０は、図５の固定具５０と同様である。楔形貫通孔７１の小径側７１ｂは、図５の固定具と同様、波形凹凸７１ｃを有する。図７のような楕円形の固定具は、例えば、長径方向に沿って形成された楔形貫通孔に、長い人工靱帯（縫合糸）を通して固定し、かつ、短径方向に沿って形成された楔形貫通孔に、短い人工靱帯（縫合糸）を通して固定しても良い。
【００２６】
図８（ａ）および（ｂ）の斜視図に、本発明の固定具のさらに別の例を示す。図示のとおり、この固定具８０は、弾性増強用貫通孔８２をさらに有すること以外は、図７の固定具７０と同様である。楔形貫通孔８１およびその大径側８１ａ、小径側８１ｂは、図示のとおり、図７における楔形貫通孔７１およびその大径側７１ａ、小径側７１ｂと同様である。小径側８１ｂは、図７の固定具と同様、波形凹凸８１ｃを有する。また、弾性増強用貫通孔８２は、互いに隣接する楔形貫通孔８１の間であって、かつ、小径側８１ｂの外側に配置されている。弾性増強用貫通孔８２は、図示のとおり、円形である。
【００２７】
図９（ａ）および（ｂ）の斜視図に、本発明の固定具のさらに別の例を示す。図示のとおり、この固定具９０は、図１に示す円盤形状（円形）の固定具１０を、二対の楔形貫通孔のうち一対の方向に沿って引き延ばした楕円形である。二対の楔形貫通孔９１は、図１の固定具１０における楔形貫通孔１１と同様、大径側９１ａおよび小径側９１ｂから形成される。小径側９１ｂのうち、固定具９０の長径方向に沿った一対の長さは、楕円の長径の長さに応じて長くなっている。これら以外は、図９の固定具９０は、図１の固定具１０と同様である。
【００２８】
図１０（ａ）および（ｂ）の斜視図に、本発明の固定具のさらに別の例を示す。図示のとおり、この固定具１００は、弾性増強用貫通孔１０２および１０３をさらに有すること以外は、図９の固定具９０と同様である。楔形貫通孔１０１およびその大径側１０１ａ、小径側１０１ｂは、図示のとおり、図９における楔形貫通孔９１およびその大径側９１ａ、小径側９１ｂと同様である。また、弾性増強用貫通孔１０２および１０３は、互いに隣接する楔形貫通孔１０１の間であって、かつ、小径側１０１ｂの外側に配置されている。より具体的には、弾性増強用貫通孔１０２および１０３は、それぞれ、固定具１００の長径方向に沿った一対の楔形貫通孔１０１の左右に配置され、固定具１００の外側から内側に向かって、１０２、１０３の順に配置されている。また、弾性増強用貫通孔１０２および１０３は、円形であり、１０２の方が１０３よりも径が大きい。
【００２９】
本発明の固定具の形状は、図１〜１０では、円形または楕円形であるが、これに限定されず、例えば、方形、矩形等、どのような形状でも良い。前記固定具の形状は、生体への損傷を極力小さくするために、円形または楕円形が好ましい。本発明の固定具の長径は、特に限定されないが、例えば、骨貫通孔開口部（具体的には、例えば、前記人工靱帯収容部１２３または１２４開口部）の孔寸法（直径）に対応させて、例えば３．０〜１２．０ｍｍ、好ましくは３．０〜６．０ｍｍ、より好ましくは３．０〜５．０ｍｍである。本発明の固定具の短径は、特に限定されないが、例えば１．５〜１２．０ｍｍ、好ましくは２．０〜５．５ｍｍ、より好ましくは２．０〜４．０ｍｍである。本発明の固定具の厚みも特に限定されないが、例えば０．５〜２．０ｍｍ、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは０．５〜１．０ｍｍである。
【００３０】
前記楔形貫通孔の最大径（図１〜１０においては、固定具外周側の円形部分の径）は、特に限定されないが、例えば、骨貫通孔開口部（具体的には、例えば、前記人工靱帯収容部１２３または１２４開口部）の孔寸法（直径）に対応させて、例えば３．０〜１２．０ｍｍ、好ましくは３．０〜６．０ｍｍ、より好ましくは３．０〜５．０ｍｍである。前記楔形貫通孔の長さも、特に限定されないが、前記楔形貫通孔の長さ方向の前記固定具半径等に応じて、適宜設定可能である。
【００３１】
前記弾性増強用貫通孔は、図１〜１０では円形であるが、これに限定されず、例えば、楕円形、方形、矩形等、どのような形状でも良い。前記楔形貫通孔における小径側周囲の弾性増強および強度保持の観点から、前記弾性増強用貫通孔の形状は、円形または楕円形が好ましい。前記弾性増強用貫通孔の径は、特に限定されない。例えば、前記楔形貫通孔の小径側の側辺と、前記弾性増強用貫通孔との最短距離が、０．１〜１．０ｍｍの範囲になるように前記弾性増強用貫通孔の径を設定しても良い。前記楔形貫通孔の小径側の側辺と、前記弾性増強用貫通孔との最短距離が、０．１〜１．０ｍｍの範囲であれば、前記楔形貫通孔の小径側の側辺周囲に対し、その強度を低下させ過ぎずに弾性を増強しやすいためである。また、例えば、本発明の固定具が前記弾性増強用貫通孔を有する場合は、前記弾性増強用貫通孔を有しない場合よりも、前記楔形貫通孔の小径側の幅を、若干小さく（細く）しても良い。前記弾性増強用貫通孔がある場合は、弾性増強により、前記楔形貫通孔の小径側の幅が広がりやすいためである。
【００３２】
また、本発明の固定具の材質も、特に限定されないが、例えば、生体材料として用いられる金属、合成樹脂等が挙げられる。前記金属としては、例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタンおよびチタン合金、セラミックス等が挙げられる。前記合成樹脂としては、例えば、アクリル樹脂、高分子ポリエチレン等が挙げられる。本発明の固定具の機械的強度、弾性、人体に対する安全性等の観点から、前記材質は、チタン合金等が好ましい。
【００３３】
つぎに、本発明の固定具の使用方法の例について、図１１、図１２Ａおよび図１２Ｂを用いて説明する。なお、以下において、図１２Ａおよび図１２Ｂを、まとめて「図１２」という。
【００３４】
図１１は、本発明の固定具により骨貫通孔内に固定される移植用靱帯の構造を模式的に表す平面図である。図示のとおり、この移植用靱帯１１０は、移植腱１１１と、その両端に接続された人工靱帯１１２とから形成されている。図示のとおり、前記両人工靱帯１１２は、それぞれ、符号１１２ａおよび１１２ｂで表す二本の縫合糸から形成される。移植腱１１１は、例えば、患者自身から採取した腱を束ねて太くしたものを用いる。なお、本発明の固定具により骨貫通孔内に固定される移植用靱帯の構造は、これに限定されず、例えば、一般的に移植用靱帯として用いられる任意の構造であっても良い。例えば、人工靱帯１１２において、縫合糸の数は、図１１のように二本には限定されず、その他の任意の本数（例えば四本等）でも良い。また、人工靱帯１１２は、縫合糸以外の材質により形成されていても良く、または、それらの末端に、さらに縫合糸等が接続されて形成されていても良い。
【００３５】
図１２に、本発明の固定具を用いた移植用靱帯の固定方法について模式的に例示する。なお、図１２中において、図１１、１６および１７と同様の構成要素は、同一の符号で表している。
【００３６】
まず、図１２（ａ）左側の図に示すとおり、移植腱１１１と、その両端に接続された人工靱帯１１２とからなる移植用靱帯（図１１の移植用靱帯１１０と同一）を、骨貫通孔内に通す。その状態で、移植腱１１１を、移植腱収容部１２５および１２６内の適正な位置に配置する。図１２（ａ）は、膝関節内に移植用靱帯を通した状態を表しており、人工靱帯１１２の末端に固定具１５０が接続されていないこと以外は、図１７（ｂ）と同様である。なお、移植用靱帯を骨貫通孔内に通す方法は限定されず、例えば、図１７（ａ）〜（ｂ）と同様でも良いし、その他の一般的な靱帯再建術に準じても良い。より具体的には、例えば、固定具１５０を用いない以外は図１７（ａ）〜（ｂ）と同様であっても良い。また、例えば、図１７（ａ）〜（ｂ）と全く同じ方法で骨貫通孔内に人工靱帯を通し、図１７（ｂ）の状態とした後に、両端の固定具１５０を取り外しても良い。
【００３７】
一方、図１２（ａ）右側の図に示すように、本発明の固定具を準備する。図示の固定具４０は、図４に示した固定具４０と同一である。
【００３８】
つぎに、図１２（ｂ）〜（ｄ）に示すように、固定具４０を人工靱帯１１２に連結して前記骨貫通孔の開口部に固定する。すなわち、まず、図１２（ｂ）に示すように、人工靱帯１１２を形成する二本の縫合糸１１２ａおよび１１２ｂのうち、１１２ａを、一つの楔形貫通孔４１の、大径側（固定具外周側）４１ａに通す。一方、もう一本の縫合糸１１２ｂを、対となる（固定具中心部を挟んで互いに対向する）もう一つの楔形貫通孔４１の、大径側（固定具外周側）４１ａに通す。その状態で、固定具４０を、大腿骨１２１の孔の開口部（大腿骨１２１の外表面）まで移動させる。つぎに、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂを、楔形貫通孔４１内に通したまま、前記楔形貫通孔４１の大径側（固定具外周側）４１ａから、小径側（固定具中心側）４１ｂに移動させる。これにより、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂが、楔形貫通孔４１の小径側（固定具中心側）４１ｂにより挟みこまれ、強固に固定される。さらに、図１２（ｃ）に示すとおり、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂを固定具４０中心部の上で交差させ、その状態で、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂのそれぞれを、固定具４０の中心側に向かって引く。このようにすることで、楔形貫通孔４１の楔の効果により縫合糸１１２ａおよび１１２ｂが閉まり（適正な緊張を保った状態で固定され）、かつ、人工靱帯１１２の張力設定のばらつきが押さえられる。さらに、図１２（ｄ）に示すように、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂを、もう一度、またはさらに複数回、固定具４０中心部の上で交差させ、それぞれ固定具４０の中心側に向かって引く。これにより、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂを結んで完全に固定する。以上のようにすることで、人工靱帯１１２が、固定具４０の小径側４１ｂに挟まれ、大腿骨１２１の孔の開口部で安定に固定される。
【００３９】
なお、図１２（ｄ１）に示すように、人工靱帯１１２が複数対（すなわち四本以上）の縫合糸から形成され、それぞれを、固定具４０における複数対の楔形貫通孔４１のそれぞれに通しても良い。同図では、より具体的には、人工靱帯１１２は、１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃおよび１１２ｄの四本の縫合糸から形成されている。縫合糸１１２ａおよび１１２ｂは、図１２（ｄ）と同様の方法で、固定具４０中心部を挟んで互いに対向する一対の楔形貫通孔４１に通され、結ばれて固定されている。さらに、縫合糸１１２ｃおよび１１２ｄは、縫合糸１１２ａおよび１１２ｂと同様の方法で、もう一対の楔形貫通孔４１に通され、結ばれて固定されている。図１２（ｄ１）のようにすれば、人工靱帯１１２および固定具４０を、図１２（ｄ）よりもさらに強固に固定することも可能である。
【００４０】
図１２（ｂ）〜（ｄ）は、大腿骨１２１側の固定具４０について示したが、脛骨１２２側の固定具４０も、同様にして脛骨の孔の開口部に固定することができる。脛骨１２２側の固定具４０および大腿骨１２１側の固定具４０は、どちらを先に固定しても良い。一方の固定具４０を固定した後、他方の固定具４０を固定する際には、図１２（ｂ）の状態で縫合糸１１２ａおよび１１２ｂを引っ張って適正な緊張を掛けることが好ましい。このとき、先に固定した固定具４０が、骨貫通孔開口部に引っかかってその位置で止まるため、移植腱１１１を適正な位置に保ったまま、移植用靱帯（移植腱１１１および人工靱帯１１２）に適正な緊張を掛けることができる。縫合糸１１２ａおよび１１２ｂを引っ張るときの引っ張り力は、特に限定されないが、例えば、４ｋｇ重前後であっても良いし、適宜、それよりも弱い力または強い力でも良い。
【００４１】
以上のようにして、大腿骨１２１側および脛骨１２２側の両方の骨貫通孔開口部（大腿骨１２１および脛骨１２２の外表面）に、それぞれ固定具４０を固定できる。すなわち、図１２（ｅ）に示すとおり、移植腱１１１と、その両端に接続された人工靱帯１１２とからなる移植用靱帯を、骨貫通孔の開口部で固定具４０により固定することができる。これにより、前記移植用靱帯を、前記骨貫通孔内に、安定に固定できる。
【００４２】
図１５〜１７に示したように従来の固定具１５０を用いた場合、本発明の固定具のように人工靱帯１１２を固定具の貫通孔で挟みこんで固定することができない。このため、移植腱１１１を適切な位置に配置し、かつ、人工靱帯１１２に適正な緊張を掛けるためには、例えば、固定具１５０を押さえる術者と、人工靱帯１１２を結んで固定する術者との複数の術者の手が必要となる。術者一人では、固定具１５０を押さえることと、人工靱帯１１２を結んで固定することを同時に行うことが困難である。このため、図１７（ｂ）〜（ｃ）で説明したように、人工靱帯１１２の長さが余り、緩んでしまう恐れがある。しかし、本発明の固定具によれば、図１２で説明したように、人工靱帯１１２に適正な緊張を掛けた状態で、人工靱帯１１２を楔形貫通孔の小径側に挟みこんで固定することができる。このため、術者一人の手でも、移植腱１１１を適切な位置に配置し、かつ、人工靱帯１１２に適正な緊張を掛けた状態で移植用靱帯を固定することが容易である。
【００４３】
なお、前述のとおり、本発明の固定具は、弾性増強用貫通孔を有していなくても良い。しかし、図１２に示すように、固定具４０が弾性増強用貫通孔４２を有していると、楔形貫通孔４１における小径側４１ｂ周囲の弾性が増強される。この弾性増強によれば、人工靱帯１１２を小径側４１ｂにさらに移動させやすく、かつ、さらに固定しやすいため好ましい。また、本発明の固定具は、図１２の固定具４０のように、小径側４１ｂの内周が波形の凹凸を有していなくても良い。しかし、前述のとおり、前記楔形貫通孔の小径側の内周が波形の凹凸を有していると、前記波形の凹凸で移植用靱帯をさらに安定に固定することができるため好ましい。
【００４４】
本発明の固定具を用いれば、例えば、図１２に示したように、従来の固定具を用いた場合（例えば図１７）と比較して、人工靱帯１１２の長さが余りにくいため、人工靱帯１１２が緩みにくい。これにより、移植腱１１１を、所定の位置に、骨貫通孔との密接度が高い状態で安定に固定できる。したがって、移植腱１１１の骨組織に対する癒合も早く進みやすい。
【００４５】
また、図１２では、大腿骨側および脛骨側の両側に本発明の固定具を用いる場合について説明した。しかし、本発明は、これに限定されない。例えば、大腿骨側および脛骨側のいずれか片方（例えば大腿骨側）にのみ本発明の固定具を用い、他方には、本発明の固定具以外の他の固定具（例えば、図１５〜１７に示した従来の固定具等）を用いても良い。この場合、前記他の固定具は、例えば、あらかじめ、一方の人工靱帯の端に（例えば図１７に示すように）固定しておくことが好ましい。その状態で、前記他の固定具を骨貫通孔の開口部（例えば脛骨側開口部）に引っ掛け、他方の人工靱帯を引っ張って適正な緊張を掛けることができる。そのようにして移植用靱帯（人工靱帯）に適正な緊張を掛けた状態で、図１２（ｂ）〜（ｃ）で説明したように、本発明の固定具を、骨貫通孔開口部（骨の外表面）まで移動させる。このようにすることで、図１７（ｂ）〜（ｃ）に示したように人工靱帯の長さが余って緩むことを防止できるので、移植用靱帯を骨貫通孔内に安定に固定するという本発明の効果を奏することができる。本発明の固定具を、骨貫通孔開口部（骨の外表面）まで移動させた後は、図１２（ｃ）〜（ｄ）で説明したようにして、人工靱帯（縫合糸）を本発明の固定具の楔形貫通孔により挟みこみ、強固に固定する。
【００４６】
また、移植用靱帯において、前記楔形貫通孔に通す部分（図１２では、縫合糸１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃおよび１１２ｄ）の直径は、特に限定されず、例えば、一般的に用いられる縫合糸等と同様でも良い。図１５〜１７に示した従来の固定具では、貫通孔１５１に通す部分（図１６〜１７では、人工靱帯１１２）の太さが異なると、それに合わせて貫通孔１５１の径の大きさも変える必要があった。例えば、人工靱帯１１２の太さに対し、貫通孔１５１の径が大きすぎると、貫通孔１５１内における人工靱帯１１２の位置がずれやすく、人工靱帯１１２の緩みの原因となる恐れがある。逆に、人工靱帯１１２の太さに対し、貫通孔１５１の径が小さすぎると、人工靱帯１１２を貫通孔１５１に通すことができない。これに対し、本発明の固定具は、一端から他端に向かうにしたがって径が小さくなる楔形貫通孔を有する。これにより、前記楔形貫通孔に通す人工靱帯または縫合糸等の太さが異なっても、前記人工靱帯または縫合糸等を、前記楔形貫通孔の小径側における適正な位置で挟みこんで固定することができる。すなわち、本発明の固定具によれば、人工靱帯または縫合糸等の太さに応じて固定具を変えずに、単一の固定具で様々な太さの人工靱帯または縫合糸等に対応することも可能である。
【００４７】
さらに、本発明の固定具を用いた靱帯移植（靱帯再建術）において、骨貫通孔の構造等は、特に限定されない。例えば、人工靱帯収容部の太さは、移植腱収容部と同じ太さでも良いが、図１２に示すように、人工靱帯収容部１２３および１２４の方が移植腱収容部１２５および１２６よりも細く形成されていることが好ましい。このようにすれば、より、骨の損傷が少ない状態（低侵襲）で靱帯移植を行うことができるため、移植用靱帯をさらに安定に固定可能であり、治癒もさらに早くすることができる。人工靱帯収容部１２３および１２４の太さは、移植腱１１１の太さよりも小さいと、移植腱１１１が人工靱帯収容部１２３および１２４内部にずれ込みにくいため、より好ましい。また、図１２では、靱帯移植用の孔１２３、１２４、１２５および１２６をそれぞれ１本のみ穿ったが、同様の孔をもう１本穿ち、それぞれの孔に１本ずつ（すなわち、合計２本）の移植用靱帯を移植しても良い。大腿骨および脛骨に穿つ孔の位置は、例えば、一般的な靱帯再建術と同様にして適宜決定することができる。前十字靱帯の再建術の場合、移植用靱帯が１本よりも２本の方が、術後の膝関節の安定性（例えば、回旋安定性）等の観点から、より好ましい。
【００４８】
孔１２３、１２４、１２５および１２６の直径および長さ（深さ）は、特に限定されないが、例えば、以下のとおりである。すなわち、前十字靱帯再建術において、移植用靱帯が１本（すなわち、穿つ孔が１つ）の場合、脛骨外側の孔（人工靱帯収容部）１２３の直径は、例えば２．０〜７．０ｍｍ、好ましくは２．２〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨外側の孔（人工靱帯収容部）１２４の直径は、例えば２．０〜７．０ｍｍ、好ましくは２．２〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨内側の孔（移植腱収容部）１２５の直径は、例えば４．０〜１２．０ｍｍ、好ましくは５．０〜１０．０ｍｍ、より好ましくは６．０〜１０．０ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ等である。脛骨内側の孔（移植腱収容部）１２６の直径は、例えば４．０〜１２．０ｍｍ、好ましくは５．０〜１０．０ｍｍ、より好ましくは６．０〜１０．０ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ等である。大腿骨内側の孔（移植腱収容部）１２５の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４および１２５の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、脛骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２３および１２６の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。
【００４９】
また、前十字靱帯再建術において、移植用靱帯が２本（すなわち、穿つ孔が２つ）の場合、脛骨外側の孔１２３の直径は、例えば２．０〜６．０ｍｍ、好ましくは２．４〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨外側の孔１２４の直径は、例えば２．０〜６．０ｍｍ、好ましくは２．４〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨内側の孔１２５の直径は、例えば３〜８ｍｍ、好ましくは４〜７ｍｍ、より好ましくは５〜６ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の直径は、例えば３〜８ｍｍ、好ましくは４〜７ｍｍ、より好ましくは５〜６ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ等である。大腿骨内側の孔１２５の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４および１２５の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、脛骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２３および１２６の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。移植用靱帯が２本の場合、移植用靱帯が１本の場合と比較して移植腱が若干細くても良いため、それに対応して、孔１２５および１２６の直径が若干小さくても良い。
【００５０】
つぎに、本発明の固定補助具について説明する。
【００５１】
本発明の固定補助具は、前述のとおり、前記本発明の固定具と前記骨との間に挿入して前記移植用靱帯の固定を補助する固定補助具である。これにより、移植用靱帯の緩みをさらに減少させ、前記移植用靱帯に適正な緊張をかけて、さらに安定に骨貫通孔内に固定させることができる。
【００５２】
図１３（ａ）の斜視図に、本発明の固定補助具の一例１３０を、本発明の固定具１０とともに示す。固定具１０は、図１に示した固定具１０と同一である。図示のとおり、この固定補助具１３０は、リングの一部が欠けた形状であるとともに、上部１３１および下部１３２からなる。固定補助具１３０の上部１３１における、前記リングの欠けた部分は、本発明の固定具を挿入するための開口部として機能する。上部１３１は、溝を有し、前記開口部から前記溝に固定具１０を挿入して保持可能である。また、下部１３２は、厚みを有しており、固定具１０と骨との間に挿入して移植用靱帯との固定を補助することができる。上部１３１は、固定具保持用の保持爪１３３を有する。保持爪１３３は、前記開口部の左右に一つずつあり、前記開口部を挟むように配置されている。二つの保持爪１３３は、前記リング内周の形状に沿って前記リングと一体に形成され、若干内側に突出している。これにより、二つの保持爪１３３が本発明の固定具を保持可能である。また、上部１３１は、前記開口部の反対側の内側が、一部切欠かれており、弾性増強用切欠き部１３４を形成している。
【００５３】
図１３（ｂ）に、固定補助具１３０の上部１３１に固定具１０を挿入した状態を示す。前述のとおり、二つの保持爪１３３が、固定補助具１３０のリング内周の形状に沿って、若干内側に突出しており、これにより、固定具１０を保持している。また、固定補助具１３０は、弾性増強用切欠き部１３４により、固定補助具１３０の弾性が増強するため、前記開口部が弾性変形により左右に伸縮しやすく、本発明の固定具を挿入および保持しやすい。図１３（ｃ）に、その機構を模式的に示す。同図は、固定補助具１３０を上方から見た図（平面図）である。ただし、同図は、概略図であるため、厳密な構造を示すものではない。同図に示す固定具１３０の構造において、実線は、固定補助具１３０に力を加えていない場合の構造を表す。点線は、固定補助具１３０に力を加えて前記開口部を若干左右に開かせた場合の構造を示す。本発明の固定具を挿入するときには、例えば、前記固定具を挿入する行為により、固定補助具１３０に力が加わり、点線の状態となる。これにより、前記開口部の幅が、若干（左右に、それぞれ図中のｄで示す幅だけ）広がり、本発明の固定具を挿入しやすくなる。また、本発明の固定具を挿入した後は、固定補助具１３０に加わっていた力がなくなって、固定補助具１３０が実線の構造に戻る。これにより、前記開口部の幅が再び狭まり、本発明の固定具が保持されたまま脱落しなくなる。
【００５４】
なお、本発明の固定補助具は、図１３の構造には限定されず、例えば、単に、本発明の固定具と骨との間に挿入する構造でも良い。しかしながら、例えば図１３（ａ）および（ｂ）のように、前記固定補助具上部に前記固定具を挿入して保持し、前記保定補助具下部を前記固定具と前記骨との間に挿入して前記移植用靱帯の固定を補助することが好ましい。このような構造であれば、本発明の固定具と本発明の固定補助具との位置関係がずれないように前記固定補助具を固定しやすいため、移植用靱帯を、さらに安定に固定することができる。また、例えば図１３のように、前記固定補助具上部が、前記固定具を挿入するための開口部を有することが好ましい。さらに、前述のとおり、前記固定補助具上部が、前記固定具保持用の保持爪を有していると、前記固定補助具をさらに安定に固定できるため好ましい。図１３では、前述のとおり、保持爪１３３は、前記開口部の左右に一つずつあり、前記開口部を挟むように配置されている。しかし、本発明の固定補助具において、前記保持爪は、これに限定されない。例えば、前記保持爪が複数であり、かつ、前記複数の保持爪が前記開口部を挟むように配置されていれば良い。前記保持爪の構造は、例えば図１３のように、固定補助具の前記リング内周の形状に沿って前記リングと一体に形成され、若干内側に突出していれば良いが、特にこれに限定されない。このため、前記保持爪の寸法も、特に限定されるものではない。また、本発明の固定補助具は、前記弾性増強用切欠き部を有していなくても良いが、例えば図１３に示したように、前記固定補助具上部が、さらに、前記弾性増強用切欠き部を有することが好ましい。前記弾性増強用切欠き部は、前記固定補助具下部にも形成されていても良い。しかしながら、前記固定補助具の弾性増強と強度保持とのバランスの観点から、前記弾性増強用切欠き部が、前記固定補助具上部にのみ形成されていることが、より好ましい。前記弾性増強用切欠き部の位置は、特に限定されないが、例えば図１３（ｃ）で示したような前記開口部の伸縮の観点から、前記開口部の反対側に前記弾性増強用切欠き部が位置することが好ましい。前記弾性増強用切欠き部の幅（図１３においては、固定補助具１３０の円周方向の寸法）および奥行き（図１３においては、固定補助具１３０の直径方向の寸法）は、特に限定されず、適宜設定可能である。
【００５５】
本発明の固定補助具において、固定具と骨との間に挿入する部分（図１３では、下部１３２）の厚みは、特に限定されないが、例えば、０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲であっても良い。また、図１３（ｄ）に、固定補助具１３０の下部の厚みが、図１３（ａ）および（ｂ）の例よりも小さい例を示す。図１３（ｄ）の固定具は、下部１３２ｃの厚みが、図１３（ａ）における下部１３２の厚みよりも小さいこと以外は、図１３（ａ）の固定具と同じである。このように、固定具と骨との間に挿入する部分の厚みが異なる複数の固定補助具を準備し、移植用靱帯の緊張度が適切になるように使い分けても良い。具体的には、例えば、前記固定具と骨との間に挿入する部分の厚みが、０．５〜５ｍｍの範囲で０．５ｍｍずつ段階に異なる１０種類の固定補助具を準備して使い分けても良い。各固定補助具間における前記厚みの差は、これに限定されず任意であり、０．５ｍｍより大きくても小さくても良い。また、前記厚みが異なる固定補助具の数も任意であり、１０種類より多くても少なくても良い。
【００５６】
また、本発明の固定補助具の材質も、特に限定されないが、例えば、生体材料として用いられる金属、合成樹脂等が挙げられる。前記金属としては、例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタンおよびチタン合金、セラミックス等が挙げられる。前記合成樹脂としては、例えば、アクリル樹脂、高分子ポリエチレン等が挙げられる。本発明の固定補助具の機械的強度、弾性、人体に対する安全性等の観点から、前記材質は、チタン合金等が好ましい。
【００５７】
本発明の固定補助具は、前述のとおり、本発明の固定具と骨との間に挿入して用いる。例えば、図１３の補助具１３０の場合は、図１４に示すように、人工靱帯１１２に接続した固定具１０を保持した状態で、固定補助具１３０の下部を、固定具１０と骨との間に挿入して用いることができる。
【００５８】
なお、本発明の固定具のみで骨貫通孔内に移植用靱帯を固定し、本発明の固定補助具を用いなくても良い。しかしながら、必要に応じ、本発明の固定補助具を用いると、前述のとおり、前記移植用靱帯を、さらに安定に骨貫通孔内に固定できるため好ましい。
【００５９】
本発明の固定具は、その構造により、手技による人工靱帯の固定がきわめて容易である。本発明によれば、例えば図１２のように、移植用靱帯の両端を、大腿骨および脛骨の骨貫通孔開口部に、本発明の固定具で固定することにより、骨孔の直径を小さくし、骨孔閉塞の可能性を向上させることもできる。また、関節鏡視下手術等の視野が狭い条件下でも、移植用靱帯を、人工靱帯（縫合糸等）の緩みがない状態で固定することができる。すなわち、本発明の固定具によれば、例えば、整形外科領域の間接鏡視下手術において、前十字靱帯再建術での移植用靭帯を骨貫通孔内に強固に固定することができ、骨組織の侵襲も少なくすることができる。ただし、これらの説明は例示であり、本発明は、これらに限定されない。例えば、本発明の固定具は、前十字靱帯再建術に限定されず、任意の関節において、移植用靱帯の固定に用いることができる。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
以上、説明したとおり、本発明によれば、移植用靱帯を骨貫通孔内に安定に固定できる固定具および固定補助具を提供することができる。本発明は、膝の前十字靱帯再建術に代表されるあらゆる靱帯移植術に利用することができ、医療分野での利用可能性は多大である。
【符号の説明】
【００６１】
１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００  固定具
１１、２１、３１、４１、５１、６１、７１、８１、９１、１０１  楔形貫通孔
１１ａ、２１ａ、３１ａ、４１ａ、５１ａ、６１ａ、７１ａ、８１ａ、９１ａ、１０１ａ  楔形貫通孔の大径側
１１ｂ、２１ｂ、３１ｂ、４１ｂ、５１ｂ、６１ｂ、７１ｂ、８１ｂ、９１ｂ、１０１ｂ  楔形貫通孔の小径側
５１ｃ、６１ｃ、７１ｃ、８１ｃ  波形の凹凸
４２、６２、８２、１０２、１０３  弾性増強用貫通孔
１１０  移植用靱帯
１１１  移植腱
１１２  人工靱帯
１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１２ｄ  縫合糸
１２１  大腿骨
１２２  脛骨
１２３  脛骨の孔（人工靱帯収容部）
１２４  大腿骨の孔（人工靱帯収容部）
１２５  大腿骨の孔（移植腱収容部）
１２６  脛骨の孔（移植腱収容部）
１３０  固定補助具
１３１  固定補助具上部
１３２、１３２ｃ  固定補助具下部
１３３  保持爪
１３４  切欠き部
１５０  固定具
１５１  固定具の孔
【図１】
2014068924.tif 000003
【図２】
2014068924.tif 000004
【図３】
2014068924.tif 000005
【図４】
2014068924.tif 000006
【図５】
2014068924.tif 000007
【図６】
2014068924.tif 000008
【図７】
2014068924.tif 000009
【図８】
2014068924.tif 000010
【図９】
2014068924.tif 000011
【図１０】
2014068924.tif 000012
【図１１】
2014068924.tif 000013
【図１２Ａ】
2014068924.tif 000014
【図１２Ｂ】
2014068924.tif 000015
【図１３】
2014068924.tif 000016
【図１４】
2014068924.tif 000017
【図１５】
2014068924.tif 000018
【図１６】
2014068924.tif 000019
【図１７】
2014068924.tif 000020