(57)【要約】      （修正有）【課題】単一の切開部を通じて行う腹腔鏡下手術手技中に手術用具を挿入したり、または、取り出すことを容易にする手術用アクセス装置を提供する。【解決手段】患者の腹壁を通る単一の切開部７４０に挿入する複数のアクセス・ポート７００ａ，７００ｂは、細長本体がエラストマー製シースで囲まれたテレスコープ式チューブを含み、トロカール・シャフトを前記細長本体内に伸長させて前記テレスコープ式チューブを伸長させ、エラストマー製シースの外形を延伸させて低減し、延伸状態で解除自在に係止する。【選択図】図５７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一の切開部を通じて行う腹腔鏡下手術手技の実施方法であって、
ａ）患者の腹腔へアクセスするため、患者の腹壁を通る単一の切開部を形成するステップと、
ｂ）ハンドル・アセンブリを有する挿入装置に、開位置および閉位置の間を回動する回動自在なラッチ・アームと細長いトロカール・シャフトを設けるステップと、
ｃ）各々が、ハウジングと細長本体を有し、前記ハウジングがフランジを含み、かつ前記細長本体がエラストマー製シースで囲まれたテレスコープ式チューブを含む、複数のアクセス・ポートを設けるステップと、
ｄ）前記各アクセス・ポートを、
ｉ）前記トロカール・シャフトを前記細長本体内に伸長させて前記テレスコープ式チューブを伸長させ、エラストマー製シースの外形を延伸させて低減し、
ｉｉ）前記ハウジングの前記フランジを、前記ハンドル・アセンブリの前記回動自在なラッチ・アームと係合させ、前記エラストマー製シースを延伸状態で解除自在に係止して挿入装置に取り付けるステップと、
ｅ）前記各アクセス・ポートの細長本体を、前記エラストマー製シースを延伸させた状態で、前記切開部を通じて患者の腹腔へ挿入するステップと、
ｆ）前記各アクセス・ポートのハウジングを、前記ハンドルアセンブリから解除させ、前記エラストマー製シースを、前記切開部内で非延伸状態に戻すステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記複数のアクセス・ポートを、前記切開部内で、少なくとも１個のアクセス・ポートのハウジングを上側の入れ子にさせ、他のアクセス・ポートのハウジングに重なり合うようにする入れ子構成で、互いに隣接させるようにするステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記複数のアクセス・ポートを入れ子構成で互いに隣接させるステップが、３個のアクセス・ポートを、中央のアクセス・ポートのハウジングを、上側の入れ子にさせ、２個の外側のアクセス・ポートのハウジングに重なり合うようにすることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記複数のアクセス・ポートを互いに入れ子構成で隣接させるステップが、３個のアクセス・ポートを、２個の外側のハウジングを上側の入れ子にさせ、中央のアクセス・ポートのハウジングに重なり合うようにすることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記複数のアクセス・ポートを入れ子構成で互いに隣接させるステップが、3個のアクセス・ポートを、一方の外側のアクセスポートのハウジングを上側の入れ子にさせ、中央のアクセスポートのハウジングに重なり合わせ、他方の外側のアクセスポートのハウジングを中央のアクセスポートのハウジングと同じ高さのままにすることを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記複数のアクセス・ポートを入れ子構成で互いに隣接させるステップが、４個のアクセスポートを、２個のアクセスポートのハウジングを上側の入れ子にさせ、他の２個のアクセスポートのハウジングに重なり合うようにさせることを含む、請求項２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本国際出願は、２００８年１０月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／１０４，５０１号明細書に対する優先権の利益を主張する。本願はまた、２００６年１０月６日に出願された米国特許出願第１１／５４４，８５６号明細書の一部継続出願である２００７年４月１３日に出願された米国特許出願第１１／７８６，８３２号明細書にも関連する。前述の出願の各々の開示は、全体として参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、手術用アクセス装置（又は手術用アクセス・ポート）及び関連方法に関する。より詳細には、本発明は、単一切開腹腔鏡下手術（「ＳＩＬＳ」）手技での使用に有利に適合したかかる装置に関する。本発明は、また、かかる手術用アクセス装置が関与するキット及び方法にも関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の外傷を低減し、かつ瘢痕の大きさを低減するため、単一切開で最小侵襲手術手技を実施するための技法がますます開発されるようになっている。単一の切開を通じて従来の手術器具を複数同時に挿入することは、互いがぶつかり合い、空間的余裕がないため、困難である場合が多い。従って、かかる手法を促進する装置、システム及び手技の開発が必要となっている。本発明は、当該技術分野における多くの未解決の課題を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の目的及び利点は以下の説明に示され、かつ、その説明から明らかとなるであろう。本発明のさらなる利点は、特に本明細書の記述及び特許請求の範囲に教示される装置及び方法により、並びに添付の図面から実現及び達成されるであろう。
【０００５】
本発明の一態様に従えば、腹腔鏡下手術手技の実施方法が提供され、これは、手術部位にアクセスするため患者に切開部を設けるステップと、切開に第１の手術用アクセス・ポートを挿入するステップと、切開に第２の手術用アクセス・ポートを挿入するステップと、第１の手術用アクセス・ポートと第２の手術用アクセス・ポートとの間に第３の手術用アクセス・ポートを挿入するステップとを含み、少なくとも１個のアクセス・ポートが、少なくとも１個の他の手術用アクセス・ポートより長い長さを有する。
【０００６】
手術用アクセス・ポートのうちの１個又は複数は、対向する近位端部分と遠位端部分とを有する細長本体であって、そこを通じて延在する中心ルーメンを有し、かつ、その近位端部分と遠位端部分との間に形成された弾性球状部分であって、球状部分が第１の直径と第１の長さとを有する第１の状態と、球状部分が第１の直径より小さい第２の直径と第１の長さより大きい第２の長さとを有する第２の状態との間を移行するように適合及び構成される弾性球状部分を有する本体と、場合により、本体の中心ルーメン内に配置されたテレスコープ式ガイド・チューブ・アセンブリであって、球状部分の第１の状態に対応する第１の長さと、球状部分の第２の状態に対応する第２の長さとの間を移行するように適合及び構成されるガイド・チューブ・アセンブリとを含んでもよい。
【０００７】
前述の手術手技は、例えば、子宮摘出術又は胆嚢摘出術を含めた、所望される任意のものであってよい。
【０００８】
本発明の別の態様に従えば、複数の手術用アクセス・ポートを有する、最小侵襲手術手技を実施するためのキットが提供される。各アクセス・ポートは、対向する近位端部分と遠位端部分とを備えた細長本体であって、そこを通じて延在する中心ルーメンを有し、且つその近位端部分と遠位端部分との間に形成された弾性球状部分であって、球状部分が第１の直径と第１の長さとを有する第１の状態と、球状部分が第１の直径より小さい第２の直径と第１の長さより大きい第２の長さとを有する第２の状態との間を移行するように適合及び構成される弾性球状部分を有する本体と、場合により、本体の中心ルーメン内に配置されたテレスコープ式ガイド・チューブ・アセンブリであって、球状部分の第１の状態に対応する第１の長さと、球状部分の第２の状態に対応する第２の長さとの間を移行するように適合及び構成されるガイド・チューブ・アセンブリとを含んでもよく、ここで手術用アクセス・ポートのうちの少なくとも１個は、キットに提供される他の手術用アクセス・ポートのうちの少なくとも１個より長い全長を有する。
【０００９】
かかるキットでは、３個のアクセス・ポートが含まれてもよく、それらのアクセス・ポートのうちの１個は、その他の２個のアクセス・ポートより長い。同様に、４個のアクセス・ポートが含まれてもよく、それらのアクセス・ポートのうちの２個は、その他の２個のアクセス・ポートより長い。
【００１０】
所望であれば、複数のアクセス・ポートのうちの少なくとも１個は、複数のアクセス・ポートのうちの少なくとも１個の他のものと入れ子になるように適合及び構成されてもよい。例えば、ハウジングが、その近位端において、それらの相互の近接した配置を促進するように構成されてもよい。従って、かかるハウジングには、例えば、全体の、又はその一部分の直径及び／又は高さが最小限のサイズに抑えられたハウジングが提供されてもよい。
【００１１】
本発明に従えば、１個又は複数のアクセス・ポートを介して吹送機能が求められる場合、かかる機能を提供するのに必要な吹送機能を有するポートは、１つのみである。従って、かかる機能を備えたポートを１個のみ有するキットが提供されてもよい。一組の装置における吹送ポートの数を最小限に抑えると、ポートを含まない装置のサイズは最小限に抑えられるため、隣接するポートの近接した位置決めが促進される。
【００１２】
前述の態様に従えば、そこに、所望に応じて以下の特徴を組み込むことができる。球状部分は、第１の状態において、例えば、略球形、略卵形、又は他の形状構成を有してもよい。アクセス・ポート本体の球状部分は、少なくとも一部は、シリコーンゴムなどのエラストマー材料から形成されてもよい。球状部分は、実質的に凸円弧状の輪郭を備える外表面を有してもよい。アクセス・ポート本体の近位端部分は、実質的に一定の外径を有してもよい。さらに、第１の状態における球状部分は拡張した直径を含んでもよく、又は実質的に直線状であってもよい。それに加えて又は代えて、球状部分は１つ又は複数の長手方向に離間された円周方向リブ又は円周方向に離間された長手方向リブを含んでもよい。
【００１３】
トロカールの遠位端部分を係合するため、アクセス・ポート本体の遠位端部分内にインサート・スリーブが配置されてもよく、これはアクセス・ポート本体の遠位端に配設され、その先端を形成することができる。かかるインサート・スリーブは、アクセス・ポート本体より高い剛性を有する材料から形成されてもよく、例えば、ナイロンであってもよい。インサート・スリーブは、球状部分の内表面を裏当てしてトロカールの挿入に適応し、又はそれを促進するための複数の近位に延在する拡張式ガイド・フィンガを含んでもよい。加えて、所望であれば、アクセス・ポート本体の近位部分を通じて、少なくとも部分的にアクセス・ポート本体の球状部分の中まで延在する細長ガイド・チューブが提供されてもよい。
【００１４】
さらに、所望であれば、実質的に剛性の略平面状のフランジ部分がアクセス・ポート本体の近位端部分に連係されてもよく、これはアクセス・ポート本体のルーメンと連通するアクセス・ポートを画定することができる。かかるアクセス・ポートは、円錐形に縮径する引込み面を有してもよい。提供される場合、挿入装置は、前述のフランジ部分を解除自在に係合するための解除自在な係止手段を備えたハンドルを含んでもよい。
【００１５】
所望又は必要であれば、球状部分の第１の状態から球状部分の第２の状態に移行する間にアクセス・ポート本体の近位端部分が伸長することを抑制するため、アクセス・ポート本体の近位部分に、本体の外表面に形成された円周方向に離間された長手方向リブが提供されてもよい。それに代えて又は加えて、球状部分の第１の状態から球状部分の第２の状態に移行する間にアクセス・ポート本体の近位端部分が円周方向に拡張することを抑制するため、アクセス・ポート本体の近位部分に、本体の外表面に形成された長手方向に離間された円周方向リブが提供されてもよい。それに加えて又は代えて、本体には、患者の腹壁からの球状部分の脱落を抑制するための、本体の外表面に形成された長手方向に離間される円周方向リブが提供されてもよい。
【００１６】
本発明に従えば、アクセス・ポート本体の近位端部分において、シール部材がルーメン内に配置されてもよい。かかるシール部材は、例えば、ダックビル型弁、ボール弁、又は例えば２００６年９月８日に出願された米国特許出願第１１／５１７，９２９号明細書に記載されるとおりの流体シールであってもよい。かかるシール部材は、そこを通じて挿入された器具シャフトを封止するための環状封止部分と、そこを通じて挿入されている器具がないときにポートを封止するためのダックビル型封止部分との双方を含み得る。かかるシール部材は、成形エラストマー部品か、又はそれに代えて２つの別個の部品からなる。それに加えて又は代えて、アクセス・ポート本体の近位端部分において、一体形成されたシールがルーメン内に提供されてもよい。かかるシールは、例えば、ルーメンの壁に提供された、ルーメンの壁と手術器具との間の空間を封止する突起であってもよい。それに代えて又は加えて、封止は、本体の近位端部分に画定された圧潰可能な領域によって達成されてもよく、この圧潰可能な領域は外部からの力によって圧潰され、ルーメンを封止することができる。かかる外部からの力は、例えば、患者の腹壁によって及ぼされる力であってもよい。
【００１７】
本体には、その遠位端部分に第１の係合手段が提供されてもよく、それによりトロカールの遠位端部分が第１の係合手段に係合することができる。かかる係合手段は、トロカールによって把持されるように構成及び配設されたタブであっても、又はそれに代えて、トロカールの嵌合部分を係合するための、実質的に剛性の段付き要素であってもよい。所望であれば、本体には、その近位端部分に第２の係合手段が提供されてもよく、トロカール、オブチュレータ又は他の挿入装置の近位端が第２の係合手段を係合するように適合される。
【００１８】
前述の実施形態において、トロカール又は挿入装置は、好ましくは本体の球状部分の第１の長さより大きい長さを有し、従って球状部分が第２の長さに伸展される。トロカール又は挿入装置の近位端部分と係合するため第２の係合手段が本体の近位端部分に配設される場合、挿入装置がアクセス・ポート本体を、それと係合しながら第２の状態に維持することができる。
【００１９】
本発明の別の好ましい実施形態に従えば、とりわけ、細長挿入装置を収容するための、アクセス・ポート本体の中心ルーメン内に配置されたテレスコープ式ガイド・チューブ・アセンブリを含む手術用アクセス装置が提供される。ガイド・チューブ・アセンブリは、球状部分の第１の状態に対応する第１の長さと、球状部分の第２の状態に対応する第２の長さとの間を移行するように適合及び構成される。加えて、挿入装置が、ガイド・チューブ・アセンブリを通じて延在し、且つガイド・チューブ・アセンブリを解除自在に係合して、球状部分の第１の状態から球状部分の第２の状態へのアクセス装置の移行を促進するように構成される。
【００２０】
好ましくは、テレスコープ式ガイド・チューブ・アセンブリは、近位チューブ部と遠位チューブ部とを含む。近位チューブ部はアクセス・ポート本体に対して固定され、遠位チューブ部は、近位チューブ部に対して並進するように適合される。ガイド・チューブ・アセンブリの遠位チューブ部は、アクセス・ポート本体の遠位端部分から延在し、且つテーパ状外表面を有するノーズピースを含む。好ましくは、ノーズピースのテーパ状外表面はアクセス・ポート本体の球状部分内へと合体し、２つの構造間に滑らかな移行をもたらす。ガイド・チューブ・アセンブリは、そこに、挿入装置に提供された外側係合リングと嵌合する内側係合リングを有する。
【００２１】
アクセス・ポート本体はまた、複数の軸方向に離間された環状保持リブも含む。複数の軸方向に離間された環状保持リブは、２つの異なるリブ構造を含む。これらは、水平レッジと角度をなして傾斜するライザとを有する第１のリブ構造と、略Ｖ字型断面を有する第２のリブ構造とを含む。
【００２２】
加えて、アクセス・ポートは、ガイド・チューブ・アセンブリと連通する入口開口を含む近位ハウジング部分を含む。ハウジング部分は、アクセス・ポートを通じて挿入される挿入装置又は手術装置と相互作用するように設計されたシール部材を内蔵する内側チャンバを有する。シール部材は、好ましくはダックビル・シール部分と環状ワイパ・シール部分とを含む。
【００２３】
球状部分の第１の状態と第２の状態との間の移行を促進するために用いられる挿入装置は、近位ハンドル・アセンブリと、ハンドル・アセンブリから遠位に延在する細長トロカール・シャフトとを含む。ハンドル・アセンブリは、好ましくはアクセス・ポートの近位ハウジング部分を係合する手段を含む。これに関連して、アクセス・ポートの近位ハウジング部分は近位係合フランジを含み、挿入装置のハンドル・アセンブリが、アクセス・ポートのフランジを解除自在に係合する一対の対向する回動ラッチ・アームを含む。
【００２４】
好ましくは、ハンドル・アセンブリの回動係止アームは、通常、ハンドル・アセンブリ内に配置されたスプリング・アームなどによってラッチ位置に付勢されている。挿入装置は、好ましくはトロカール・シャフトの遠位端に組織貫通先端を有する。組織貫通先端は、好ましくは少なくとも２つの切断表面又はファセットを含み、より好ましくは、ファセットは、組織貫通手技中に視覚化するための光学レンズ範囲を画定する。
【００２５】
加えて、ハンドル・アセンブリは、トロカール先端の光学レンズ範囲と連通し得る腹腔鏡を受け入れるための手段を含む。これに関連して、ハンドル・アセンブリは、挿入装置に対する腹腔鏡の位置を固定するための手段を含む。好ましくは、挿入装置に対する腹腔鏡の位置を固定するための手段は、回転自在なカムロックを含み、これが、腹腔鏡の外周を押圧係合するように設計されたシリコーン製ワッシャと相互作用する。アクセス装置及び挿入装置のこれらの、及び他の特有の特徴が、関連する図面を併せて考慮して、以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明からさらに容易に明らかとなるであろう。
【００２６】
本発明のさらに別の態様に従えば、患者にアクセス・ポートを形成する方法が提供される。この方法は、本明細書に記載されるとおりの、本発明に係るアクセス・ポートを提供するステップと；アクセス・ポート本体の遠位端部分を係合するように構成された挿入装置を提供するステップと；アクセス・ポート本体の遠位端部分を係合するように、アクセス・ポート本体の中心ルーメンの中に挿入装置を延在させるステップと；挿入装置でアクセス・ポートを伸長させるステップであって、挿入装置の端部をアクセス・ポート本体の遠位端部分と係合させるステップと；アクセス・ポートを伸長した構成に維持しながら、アクセス・ポート及び挿入装置を患者の腹壁から所定の位置まで挿入するステップと；アクセス・ポートから挿入装置を取り出すステップであって、それによりアクセス・ポートは第１の構成に戻ることができ、アクセス・ポートの球状部分が腹壁の内表面を係合する、ステップとを含む。
【００２７】
この方法は、アクセス・ポートのルーメンを通じて、及び本体の一部分と連係する任意の剛性部材を通じて手術器具を挿入することにより手術を実施するステップをさらに含んでもよい。この方法は、中心ルーメンを、それ自体について、又はアクセス・ポートと手術器具との間について封止することをさらに含んでもよい。かかる封止は、患者の腹壁によって及ぼされる半径方向内側に向く力がアクセス・ポートに作用することにより生じ得る。
【００２８】
それに加えて又は代えて、挿入装置でアクセス・ポートを伸長させるステップは、挿入装置を、アクセス・ポートの遠位端にある第１の係合手段と係合することと、ポートを挿入装置に沿って伸長させることとをさらに含んでもよい。それに加えて又は代えて、この方法は、アクセス・ポートの近位端に連係した第２の係合手段を、挿入装置上の対応する係合手段と係合するステップであって、それによりアクセス・ポート本体を伸長した構成に選択的に維持するステップをさらに含んでもよい。
【００２９】
本発明に従えば、ポートを挿入するステップは、アクセス・ポートの第１の係合手段及び第２の係合手段と係合している挿入装置により腹壁からアクセス・ポートを挿入することを含んでもよい。本明細書に記載される方法は、腹壁からアクセス・ポートを取り出すステップをさらに含んでもよい。かかる取り出しは、挿入装置を第１の係合手段及び第２の係合手段と再び係合してアクセス・ポート本体を伸長させ、伸長したアクセス・ポートを腹壁から引き抜くことを含む。
【００３０】
前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、双方とも例示であり、特許請求される本発明のさらなる説明の提供を意図していることが理解されるべきである。
【００３１】
本明細書に援用され、かつ、その一部を構成する添付の図面は、本発明の装置及び方法を例示し、そのさらなる理解を提供することを意図している。その説明と共に、図面が本発明の原理を説明するために供される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】挿入装置とアクセス・ポートとを含む、本発明に係る手術用アクセス装置の第１の代表的な実施形態の等角図である。
【図２】図１のアクセス・ポートの等角図である。
【図３】図１の手術用アクセス装置の部分断面図であり、アクセス・ポートを通じて前進している挿入装置を示す。
【図４】図３における領域４の詳細図である。
【図５】図１の手術用アクセス装置の部分断面図であり、アクセス・ポートを通じての伸展を生じさせる挿入を示し、この図は、また、挿入装置によって腹壁を通じて行われている最初の挿入も示す。
【図６】手術用アクセス装置の最初の挿入の詳細断面図であり、この図はまた、挿入装置と手術用アクセス装置の遠位端におけるアクセス・ポートとの間の係合も示す。
【図７】腹壁を通じて挿入された、図１の手術用アクセス装置を示す部分断面図であり、挿入装置はアクセス・ポートから部分的に引き抜かれている。
【図８】腹壁を通じて挿入された、図１の手術用アクセス装置を示す部分断面図であり、挿入部はアクセス・ポートからほぼ完全に引き抜かれている。
【図９】前出の図の手術用アクセス装置のアクセス・ポートの切欠図であり、使用中のアクセス・ポートを示し、そこを通じて手術器具が挿入されている。
【図１０】ネック部分に長手方向リブを有する、本発明に係る手術用アクセス装置のアクセス・ポートの別の実施形態の等角図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿った図１０のアクセス・ポートの部分断面図である。
【図１２】図１０の線１２−１２に沿った図１０のアクセス・ポートの断面図である。
【図１３】図１０のアクセス・ポートの切欠図であり、伸長した構成が示され、そこに挿入装置が挿入されている。
【図１４】本発明に係るアクセス・ポートのさらなる実施形態の切欠図であり、アクセス・ポートを通じた手術器具の挿入を促進するための内側に突出するガイド・フィンガを有する。
【図１５】図１４のアクセス・ポートの部分断面図である。
【図１６】図１４のアクセス・ポートの切欠図であり、伸長した構成が示され、そこに挿入装置が挿入されている。
【図１７】本発明に係るアクセス・ポートのさらなる実施形態の切欠図であり、弁と、アクセス・ポートを通じた手術器具の挿入を促進するための中心ガイド・チューブとを有する。
【図１８】図１７のアクセス・ポートの線１８−１８に沿った部分断面図である。
【図１９】図１７のアクセス・ポートの線１８−１８に沿った部分断面図であり、伸長した構成が示され、そこに挿入された挿入装置を有する。
【図２０】本発明に係るアクセス・ポートのさらに別の実施形態の切欠図であり、本発明に係る挿入装置と係合するための強化バックストップを含む。
【図２１】図２０のアクセス・ポートの、線２１−２１に沿った部分断面図である。
【図２２】本発明に係る手術用アクセス装置の等角図であり、図２０のアクセス・ポートと、アクセス・ポートを係合するためのラッチ機構を有する挿入装置とを含む。
【図２３】図２２の手術用アクセス装置を示す等角図であり、患者の腹壁を通じて挿入する準備が整った、挿入装置と係合している伸長した構成のアクセス・ポートを示す。
【図２４】本発明に係るアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図であり、前述の実施形態と比べて比較的長いネック部分を有する。
【図２５】本発明に係るアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図であり、先端であって、先端をアクセス・ポート本体に固定するための、及び場合によりアクセス・ポートのルーメンを通じて手術器具を案内するための可撓性アンカー要素が提供された先端を有する。
【図２６】本発明に係るアクセス・ポートのさらに別の実施形態の等角図であり、そこに提供されたフランジ強化要素を有する。
【図２７】ガイド・チューブ、弁及びフランジ強化要素を有する、本発明に係るアクセス・ポートの別の実施形態の等角図である。
【図２８】図２７のアクセス・ポートの分解図である。
【図２９】図２７のアクセス・ポートの線２９−２９に沿った断面図であり、伸長していない構成が示される。
【図３０】図２９における領域３０の詳細図である。
【図３１】図２９における領域３１の詳細図である。
【図３２】図２７のアクセス・ポートの断面図であり、挿入装置がアクセス・ポートに挿入された伸長した構成が示される。
【図３３】本発明に係るアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図であり、その遠位端部分の略張り出し状の構成と、そこに配設された円周方向リブとを有する。
【図３４】図３３のアクセス・ポートの部分断面図である。
【図３５】図３３のアクセス・ポートの部分断面図であり、挿入装置がアクセス・ポートに挿入された伸長した構成が示される。
【図３６】本発明に係るさらに別のアクセス・ポートの等角図であり、その遠位端部分に、その本体の長さにわたって延在する長手方向リブによる略張り出し状の構成を有する。
【図３７】図３６のアクセス・ポートの部分断面図である。
【図３８】図３６のアクセス・ポートの部分断面図であり、挿入装置がアクセス・ポートに挿入された伸長した構成が示される。
【図３９】本発明に係るさらに別のアクセス・ポートの等角図であり、そのネック部分に長手方向リブと、遠位端部分に円周方向リブとを有する。
【図４０】図３９のアクセス・ポートの部分断面図である。
【図４１】図３９のアクセス・ポートの部分断面図であり、挿入装置がアクセス・ポートに挿入された伸長した構成が示される。
【図４２】本発明に係るアクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図であり、このアクセス・ポートは、アクセス・ポートが患者の腹壁から抜け落ちることを抑制する拡大した略バーブ形状の領域と複数のバーブ形状リブとを有する。
【図４３】図４２のアクセス・ポートの分解図であり、その様々な構成要素を示す。
【図４４】図４２のアクセス・ポートの側面図であり、隠れ線でその内部構成要素の配置を示す。
【図４５】図４２のアクセス・ポートの正面図であり、同様に隠れ線でその内部構成要素の配置を示す。
【図４６】本発明のエラストマー手術用アクセス装置の別の実施形態の斜視図であり、アンカー用球状部が第１の直径と第１の長さとを有する弛緩した、又は延伸されていない状態が示される。
【図４７】図４６のエラストマー手術用アクセス装置の斜視図であり、アンカー用球状部が第１の直径より小さい第２の直径と、第１の長さより大きい第２の長さとを有する伸長又は延伸した状態が示される。
【図４８】図４６の線４８−４８に沿った本発明のエラストマー手術用アクセス装置の断面図である。
【図４９】図４７の線４９−４９に沿った本発明のエラストマー手術用アクセス装置の断面図である。
【図５０】図４６のエラストマー手術用アクセス装置を展開するように設計された挿入装置の斜視図であり、これは、ハンドル・アセンブリと、組織穿刺先端を有する長手方向に延在するトロカールとを含む。
【図５１】図５０の線５１−５１に沿った本発明の挿入装置の断面図である。
【図５２】延伸されていない状態の図４６の手術用アクセス装置を伴う図５０の挿入装置の斜視図である。
【図５３】延伸されていない状態の図４６の手術用アクセス装置を伴う図５０の挿入装置を示す図５２の線５３−５３に沿った断面図である。
【図５４】伸長され延伸された状態の図４６の手術用アクセス装置を伴う図５０の挿入装置の斜視図である。
【図５５】伸長され延伸された状態の図４６の手術用アクセス装置を伴う図５０の挿入装置を示す図５４の線５５−５５に沿った断面図である。
【図５６】患者の腹壁に形成された単一切開を通じて挿入されている本発明に係る３個のアクセス・ポートを示す側面切欠図である。
【図５７】患者の腹壁に形成された単一切開を通じて挿入されている、図５６の３個のアクセス・ポートの配置の等角切欠図である。
【図５８】図５６の線５８−５８に沿った、図５６の一つの手術用アクセス・ポートの断面図である。
【図５９】単一切開手術に関連して使用されるロー・プロファイルを有する手術用アクセス・ポートの等角図である。
【図６０】長手方向に伸展した構成の、図５９の手術用アクセス・ポートの等角図である。
【図６１】単一切開手術に関連して使用されるロー・プロファイルを有する手術用アクセス・ポートのさらなる実施形態の等角図である。
【図６２】図６１の手術用アクセス・ポートの、その線６２−６２に沿った断面図である。
【図６３】図６１の手術用アクセス・ポートの遠位端部分の拡大図である。
【図６４】瘢痕を最小限とするように単一の小切開を通じて、例えば患者の臍を介して設けられた切開を通じて挿入された図６１の実施形態に係る３個の手術用アクセス装置の等角部分切欠図である。
【図６５】単線による切開を通じて挿入された図６１の実施形態に係る４個の手術用アクセス装置の等角部分切欠図であり、ここでは互いが入れ子になることで、隣接するポートを近接して位置決めすることが可能となっている。
【図６６】本発明に係るキットであり、同様に本発明に係る複数の手術用アクセス・ポートを有する。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
ここで本発明の特定の実施形態を詳細に参照し、それらの例は添付の図面に示される。本明細書に提示される装置及び方法は、手技中に手術器具を挿入したり、及び取り出したりすることを可能にする手術用アクセス・ポートの提供に関する。本発明は、腹部の最小侵襲手術手技における使用に特に適しており、腹腔が吹送ガスで加圧される手技に好適である。
【００３４】
説明及び例示する目的から、及び限定する目的ではなく、本発明に係る手術用アクセス装置の例示的実施形態の等角図を図１に示し、概して参照符号１００によって指示する。本発明に係る手術用アクセス装置の他の実施形態、又はその態様が、後述するとおり、図２〜図３４に提供される。
【００３５】
図１〜図９は、手術用アクセス装置１００及びその構成要素を、単独で、及び患者の腹壁（すなわち、図５〜図９の５３０）と併せて示し、さらに手術用アクセス装置１００を挿入及び使用するステップを示す。手術用アクセス装置１００は、概して、アクセス・ポート１１０とインサータ１２０とを含む。アクセス・ポートは、その構造上少なくとも部分的に可撓性であり、特定の実施形態によっては、主として１つ又は複数の可撓性材料から構成されてもよい。アクセス・ポートは本体１１８を含み、そこには、その対向する端部に近位フランジ１０１と遠位先端１０７とが配設されている。本体１１８は球状部分１０５とネック部分１０３とを含み、それらの各々が、それらを貫通するルーメン１０６のそれぞれの部分を画定する。理解されるであろうとおり、挿入後、球状部分１０５は患者の腹壁５３０（例えば、図８）へのアクセス・ポート１１０の留置を補助し、一方、ネック部分１０３は腹壁５３０を通じる通路を維持する。
【００３６】
挿入装置１２０は、使用者が把持するハンドル１２１と、シャフト１２３と、遠位先端１２５とを含む。先端１２５は、アクセス・ポート１１０の遠位先端１０７の嵌合用段付き内部を係合する、例示される段付き部分などの、係合機構を含んでもよい。挿入装置はその遠位端に切断先端を含んでもよく、又はその端部に鈍先端を有してもよい。従って挿入装置１２０は、例えば、トロカールであっても、鈍先端オブチュレータであっても、又は視覚化装置（例えば、視覚化先端と内視鏡を受け入れるチャネルとを備えたオブチュレータ）であってもよい。フランジ１０１は複数の目的を果たす。第一に、フランジ１０１は、使用者がアクセス・ポート１１０を挿入する準備を行うときに把持する場所として働く。第二に、フランジ１０１は、患者の腹壁の外表面（皮膚）に当接するストッパとして機能し、アクセス・ポートを挿入するために設けられた切開をアクセス・ポート１１０全体が通り抜けることを防止する。さらに、フランジ１０１には引込み面１０２が提供されてもよく、これは挿入装置１２０又は他の器具をその中に、及びそこを通じて案内することに役立つ。
【００３７】
先端１０７は、アクセス・ポート１１０の本体１１８の遠位端に提供される。先端１０７は、インサート成形されるか、接着されるか、又はその他の方法で本体１１８に固定され、その詳細は他の実施形態と関連して以下に説明する。先端１０７は挿入装置１２０を固定的に係合しなければならないため、先端１０７は好ましくは比較的剛性の材料で作製される。しかしながら、先端は、本体１１８から遠位に延在するものとして例示されるが、所望であれば本体１１８内に、その遠位端の近傍に提供されてもよい。このように、例えば、先端１０７は見えないよう隠される一方、挿入装置１２０によって及ぼされる力に耐えるのに必要な剛性はなお有し得る。球状部分１０５、ネック部分１０３、先端１０７及びフランジ１０１の変形例は、他の実施形態に関連して以下に説明する。当然ながら、これらの具体的な特徴は、必要又は所望に応じて互いに取り替えたり、組み合わせたりしてもよい。
【００３８】
図４は、図３のそれぞれの領域の詳細図である。見て分かるとおり、引込み面１０２が手術器具の挿入を促進し得る。加えて、一体型のＯリング・シール１０４が提供され、これが器具シャフト（挿入装置シャフト１２３として例示される）とアクセス・ポート１１０との間を封止する。従って、吹送ガスの流出が抑制される。当然ながら、かかる機構は、本明細書に記載される任意の実施形態に適用することができる。加えて、シール１０４の正確な構成は、所望であれば異なってもよく、しかしシール１０４は、示されるとおり、アクセス・ポート１１０のネック部分１０３からのシール１０４の単純な突出であってもよい。さらに、複数のシール、例えばシール１０４が連続して提供され、封止機能をさらに高めてもよい。
【００３９】
図５及び図６に示されるとおり、使用時、挿入装置１２０がアクセス・ポート１１０のルーメン１０６を通じて挿入され、挿入装置１２０の先端１２５は先端１０７を通過してそれと係合し、先端１０７が挿入装置１２０に対して近位に動くことを防止する（図６）。次に、使用者によってフランジ１０１が挿入装置１２０のハンドル１２１に向かって近位に引かれると、アクセス・ポート１１０が長手方向に伸長してその断面形状が縮小し、挿入が促進される（例えば、図５）。挿入中、手術用アクセス装置が患者の腹壁５３０を通過するとき、アクセス・ポート１１０は伸長した構成に維持される。アクセス・ポート１１０は可撓性材料を含むため、挿入中、アクセス・ポート１１０は腹壁によってさらに半径方向に圧縮され得る。
【００４０】
手術用アクセス装置１００は、フランジ１０１が表面５３１、すなわち腹壁５３０の皮膚に当たるまで、患者の腹壁５３０を通じて押し進められる。図７は、かかる位置にある手術用アクセス装置１００を示し、挿入装置１２０はアクセス・ポート１１０から僅かに引き抜かれている。挿入装置が引き抜かれると、このとき腹腔５３５内に保持されている球状部分１０５は、その元の形態に戻り、直径が拡張する。従って球状部分１０５は、腹壁５３０の内側表面５３２を係合する。挿入中、ネック１０３が伸長するようにアクセス・ポート１１０が構成される場合、挿入装置１２０によって加えられるアクセス・ポートにおける張力が解除されるとネック１０３は収縮しようとし、それにより球状部分１０５がフランジ１０１に向かって引き込まれ、アクセス・ポート１１０の腹壁５３０への固定に役立つ。しかしながら、リブ（例えば、図１０に示されるリブ１００４）が提供される場合、それらがネック１０３の伸長を抑制し得るため、アクセス・ポート１１０を長手方向に伸長させるように及ぼされる力を、球状部分１０５の断面形状の縮小に集中させることができる。有利には、球状部がその元の形態に戻り、球状部の直径が拡張すると、手術用アクセス・ポートは短くなり、その利点は以下に説明する。
【００４１】
図９は、図１〜図８のアクセス・ポート１１０を示し、そこを通じて手術器具９３０が挿入されている。示されるとおり、器具をある角度に傾けるようにアクセス・ポート１１０が操作されるときであっても、フランジ１０１が腹壁５３０の上側表面５３１及び下側表面５３２との係合を維持する。手術用アクセス・ポートは挿入中に短くなり、球状部分１０５とフランジ１０１とによって腹壁に対してその場に堅固に保持されるため、手術器具と相互作用するアクセス装置の長さが最小限に抑えられ、従って手術器具をある角度に傾けて操作するために及ぼさなければならない力を低減することができる。さらに、見て分かるとおり、本発明に係るアクセス・ポートは、ネック内壁９１３と器具９３０のシャフト９３３との間に接触が維持され、それにより気密シールが維持されるようなサイズであってもよい。所望であれば、１つ又は複数の内部リブなどの追加のシール要素が、ネック１０３の内壁９１３に円周方向に配設されてもよい。複数のリブが提供される場合、それらはさらに高い封止性を提供するように互いに長手方向に離間されてもよい。
【００４２】
この実施形態において、器具９３０を引き抜くと、絶えずアクセス・ポート１１０に内向きの力を及ぼし続ける腹壁５３０によってネック１０３の領域のルーメン１０６が閉鎖され、従ってルーメン１０６が封止され、手術腔（例えば、気腹）からの吹送ガスの漏出が抑制される。かかる挙動は、例えば、アクセス・ポート１１０からの挿入装置１２０の引き抜きを示す図８に見ることができる。これは、それが起こることを可能にするようにネック部分１０３が構成される場合に生じる。例えば、材料の選択は、ネック領域が腹壁５３０の力によって影響されるのに十分な柔軟性、圧縮性、及び／又は圧潰性を有する−すなわち、過剰な剛性を有しない−ように行わなければならない。このため、長手方向リブ（例えば、図１０に示されるリブ１００４）を含まないことが望ましい場合もある。
【００４３】
しかしながら、別の場合には、リブ又は他の補剛手段が望ましいこともある。リブの代替例として、所望であれば、繊維強化ポリマーなどの方向性のある強化材を有する材料を利用してもよい。このように、アクセス・ポート１１０は、例えばネック１０３において、長手方向の伸長に抵抗性を有する一方、半径方向には容易に圧潰してアクセス・ポートと手術器具との間を封止するように形成されてもよい。
【００４４】
アクセス・ポート１１０のネック１０３が比較的柔軟性を有するように構成される場合、ネックは、そこを通じて挿入される種々のサイズの手術器具に−各用具の収容に適切なサイズに拡張して−適合し得ることに留意しなければならない。
【００４５】
図１０〜図１３は、概して参照符号１０００により指示される、本発明に係る手術用アクセス装置の代替的実施形態を示し、このアクセス装置１０００は、挿入装置１０２０とアクセス・ポート１０１０とを含む。アクセス・ポート１０１０は多くの点で図１〜図９のアクセス・ポート１１０と同様である。しかしながら、この実施形態では、球状部分１００５は、それ自体がやや細長い形状であるアクセス・ポート１１０と比べて一層球形である。当然ながら、正確な形状は適切と見られるとおり調整され得る。図１０〜図１３のアクセス・ポート１０１０の球状部分１００５のより球形の形状は、例えば、腹腔の横側面に沿ってなど、小さい間隙しか存在しない範囲において特に有利である。腹腔の中央部分においては、特に腹腔が吹送される場合、腹腔の横領域において利用可能な空間より大きい空間を利用することができる。球状部分１００５の短くなった形状によりアクセス・ポート１０１０を留置することが可能となり、腔内でアクセス・ポート１０１０及びそこを通じて挿入された用具を操作することが可能となる。
【００４６】
加えて、伸長防止リブ１００４がネック１００３に提供される。特に図１２の断面図から明らかなとおり、ネック１００３の断面積の増加により、挿入前にアクセス・ポート１０１０を伸長させるために必要な、加えられる張力に対する抵抗性の増加がもたらされる一方、ネック１００３の半径方向に収縮又は拡張する能力は実質的に影響を受けない。上記に簡潔に説明したとおり、アクセス・ポート１０１０の全て又は一部は、方向特性を有する１つ又は複数の材料から構成されてもよい。例えば、ネック１００３には、その材料中に埋め込まれた強化用繊維が提供されてもよい。かかる繊維は、アクセス・ポートに所望の特性を付与するのに望ましい程度の剛性を有し得る。
【００４７】
それに代えて又は加えて、球状部１００５又はフランジ１００１が、同様に方向特性を有する材料を含んでもよい。例えば、球状部１００５が強化されるか、又はその他の方法で方向特性を有する１つ又は複数の材料から構成される場合、アクセス・ポート１０１０に張力が加わると、球状部１００５は単純にある程度変形し、全体として伸長し得るが、材料それ自体が伸長又は「延伸」することはない。このように、それゆえ本明細書に記載されるこの、及び他のアクセス・ポートに使用される材料それ自体の伸長又は「延伸」は、本発明の実施に重要ではないことが理解され得る。
【００４８】
図１２は、図１０のアクセス・ポート１０１のネック１００３を横断する断面図である。ここではネック１００３のリブ１００４が明らかであり、アクセス・ポート１０１０のルーメン１００６を通じて先端１００７を見ることができる。図１３は、伸長した構成の図１０のアクセス・ポート１０１０を示す。見て分かるとおり、球状部分１００５の比較的球形の形状が、ロー・プロファイル型の形状をとることが不可能なアクセス・ポート１０１０をもたらすことはない。
【００４９】
図１４〜図１６は、本発明に係るアクセス・ポート１４１０のさらなる実施形態を示す。アクセス・ポート１４１０の全般的な形状は、図１０〜図１３のアクセス・ポート１０１０と同様である。アクセス・ポート１４１０は、引込み面１５０２を備えるフランジ１５０１と、長手方向リブ１５０４を備えるネック部分１５０３及び球状部分１５０５を有する本体１５１８とを含む。そこに、挿入装置を係合するための遠位先端１５０７もまた提供される。
【００５０】
しかしながら、アクセス・ポート１４１０、より具体的には先端１５０７は、軸方向内側且つ半径方向外側に向いた可撓性フィンガ１５０８を含み、これらは、球状部分１５０５内に画定されるルーメン１５０６の遠位端部分を裏当てするように提供される。フィンガ１５０８は、手術器具を先端１５０７のルーメンに向かって案内し、それによりアクセス・ポート１４１０を通じて手術腔の中までより容易に通過させる働きをする。アクセス・ポート本体１５１８（すなわち、球状部１５０５及びネック１５０３）は、撓曲を可能にする比較的軟質の材料で作製され得るが、フィンガ１５０８及びさらには先端１５０７それ自体は、比較的剛性の材料で作製されてもよい。好ましくは、かかる材料はまた、手術器具に使用される材料（例えば、金属及びプラスチック）に対して比較的低い摩擦係数を有し、従って器具が、ルーメンを通じて手術腔の中までより容易に案内される。
【００５１】
フィンガ１５０８はまた、それらが少なくとも部分的に球状部１５０５に固定されるように具体化される場合、球状部分１５０５の遠位端部分を強化する働きもする。或いは、フィンガ１５０８は単に球状部１５０５の内表面１５０６と接触し、表面１５０６に弾性接触しているだけであってもよい。示される実施形態において、特に図１５で分かるとおり、フィンガ１５０８は各々が、先端１５０７から延在した、内側に突出する長手方向部分１５１９を含む。長手方向部分１５１９は、弾性ヒンジ１５２０で第２の傾斜部分１５１７に接続し、その幾何形状は、各フィンガ１５０８の傾斜部分１５１７を球状部分１５０５の内表面１５０６と、フィンガ１５０８がそこに予め固定されていない場合には当接した状態に維持するように構成される。ヒンジ１５２０は、例えば、フィンガ１５０８の材料における厚さの低減した領域によって画定される、いわゆるリビング・ヒンジであってもよい。或いは、フィンガ１５０８及びヒンジ１５２０は、単に、アクセス・ポート１４１０を伸長させる間に屈曲させるのに十分な可撓性を有する材料で作製されてもよい。
【００５２】
図１６を参照すると、挿入前にアクセス・ポート１４１０が伸長され、その結果断面形状が縮小すると、フィンガ１５０８が球状部１５０５と共に撓曲することが見て分かる。フィンガ１５０８の相対的な寸法は、所望に応じて選択することができる。例えば、ルーメン１５０６を通じて器具をより良好に案内するため、フィンガをそれらの遠位端の方に（先端１５０７に対して遠位に）広げることができる。図１６に示されるとおりの伸長された状態にあるとき、かかる広がったフィンガは互いに隣接して置かれてもよく、又は互いに重なり合うように構成されてもよい。このとき、アクセス・ポート１４１０が第１の構成（図１４、図１５）にある間、フィンガはより大きい範囲に及び、それでもなお、図１６の伸長された、縮小した外形の構成が可能である。
【００５３】
図１７〜図１９を参照すると、本発明に係るアクセス・ポート１７１０のさらなる実施形態が提供される。アクセス・ポート１７１０は、近位フランジ１７０１と、長手方向リブ１７０４を有するネック１７０３と、遠位先端１７０７で終端となる球状部分１７０５とを含む。遠位先端１７０７は、この実施形態ではエクステンション１７０９によって球状部１７０５に取り付けられ、エクステンション１７０９は、球状部１７０５の材料が先端１７０７を係合するための場所を提供する。かかる係合は、例えば、先端１７０７を本体（すなわち、球状部１７０５及びネック１７０３）の材料とインサート成形することによって実現することができる。フランジ１７０１の場合、本明細書において他の実施形態に関連して記載される他のフランジと同様に、フランジ１７０１はネック１７０３及び球状部１７０５の部分と一体に成形されてもよい。
【００５４】
図１７〜図１９のアクセス・ポート１７１０は、アクセス・ポート１７１０がそのルーメン１７０６に提供されたガイド・チューブ１７１１及び弁１７０９を含む点で前述の実施形態と異なる。ガイド・チューブには、アクセス・ポート１７１０のフランジ１７０１に形成された凹部に載置される近位フランジ１８１９が提供される。ガイド・チューブ１７１１のフランジ１８１９はチューブ１７１１を所定位置に維持し、アクセス・ポート本体に対してインサート成形されても、接着されても、又はその他の方法で取り付けられてもよい。チューブ１７１１は手術器具を挿入する間のガイドとして働くことで、器具を先端１７０７に導くのに役立ち、かかる器具が球状部１７０５の内壁１７０６の方にそれて、実施されている手術手技を遅滞させることになり得る可能性を低減する。ガイド・チューブ１７１１はまた、好ましくは、そこを通じて挿入される手術器具と比べて比較的低い摩擦係数を有する材料から作製され、それにより手術器具の挿入がさらに促進される。
【００５５】
弁１７０９はダックビル型弁として示されるが、任意の所望のタイプのものであってよい。それに代えて又は加えて、ボール弁、及び／又は、例えば、全体として参照により本明細書に援用される２００６年９月８日に出願された米国特許出願第１１／５１７，９２９号明細書に記載されるとおりの流体シールが利用されてもよい。弁１７０９はガイド・チューブ１７１１内に配設され、器具がアクセス・ポート１７１０から取り出されるときの手術腔（例えば、気腹）からの吹送ガスの漏洩を低減する働きをする。図１〜図９のアクセス・ポート１１０などの特定の前述の実施形態は、器具を取り出すと、腹壁が及ぼす圧縮力によって封止されるが、ガイド・チューブ１７１１は比較的剛性であるため、この実施形態はそのような方法による封止ができない。従って、アクセス・ポート１７１０から器具が取り出されるときの封止のため、弁１７０９が提供される。
【００５６】
図２０〜図２３は、アクセス・ポート２０１０と挿入装置２２２０とを含む手術用アクセス装置を示す。アクセス・ポート２０１０は、フランジ２００１の下面に提供される強化バックストップ２０１２を除いては、前述のアクセス・ポートと多くの点で同様である。バックストップ２０１２はフランジ２００１に剛性を付与し、かつ、挿入装置２２２０の係止爪２２２３ａ、２２２３ｂと係合する固定用表面を提供する。爪２２２３ａ、２２２３ｂは、好ましくは閉鎖位置に向かって弾性的に付勢され、閉鎖位置ではその遠位端の突起２２２５がバックストップ２０１２を係合し、挿入装置２２２０がアクセス・ポート２０１０から外れることを抑制する。使用者は、爪２２２３ａ、２２２３ｂの解除端２２２４を押圧することにより、それによって突起２２２５が回動してアクセス・ポート２０１０及びバックストップ２０１２から離れ、爪２２２３ａ、２２２３ｂの係合を外すことができる。
【００５７】
上述のラッチ機構は、本明細書に記載される実施形態のいずれに組み込むこともできるが、示されるアクセス・ポート２０１０は、バックストップ２０１２を保持するフランジ２００１と、長手方向リブ２００４を有するネック２００３と、球状部分２００５と、エクステンション２００８によって球状部分２００５に固定される先端２００７とを含む。
【００５８】
使用時、使用者はアクセス・ポート２０１０のルーメン２００６を通じて挿入装置２２２０を入れ、爪２２２３ａ、２２２３ｂがバックストップ２０１２を係合するまでアクセス・ポート２０１０を伸長させる（図２３を参照）。次にアクセス装置が患者の腹壁を通じて挿入される。次に使用者は、爪２２２３ａ、２２２３ｂの解除端２２２４を押圧し、アクセス・ポート２０１０から挿入装置２２２０を引き抜き、アクセス・ポート２０１０をその元の形態（例えば、図２０のとおり）に戻す。アクセス・ポートは、アクセス・ポート２０１０に作用する力に起因して、挿入時にはその元の形態から僅かにずれることもあり得る。しかしながら、伸長させる前のアクセス・ポート２０１０の形態は、腹壁を通じて挿入されるときのアクセス・ポート２０１０の形態と極めて類似していることが理解されるべきである。
【００５９】
図２４〜図２６は、本発明に係るアクセス・ポート２４１０、２５１０及び２６１０のさらなる実施形態を示し、その各々が、長いネック部分２４０３を含む。長いネック部分２４０３は、アクセス・ポート２４１０、２５１０及び２６１０が、比較的厚い腹部脂肪層、又はその他の厚い腹壁を有する患者において使用される場合に、特に有利となり得る。図２４のアクセス・ポート２４１０は、伸長したネック部分２４０３を除き、前述の実施形態の多くと実質的に同様である。近位フランジ２４０１が伸長したネック２４０３に接続され、次に伸長したネック２４０３が長手方向リブ２４０４を含む。球状部２４０５はネック部分２４０３から延在して遠位先端２４０７で終端となり、遠位先端２４０７はエクステンション２４０８を介してそこに接続される。
【００６０】
図２５のアクセス・ポート２５１０は、先端２５０７と球状部分２５０５との間の接続が図２４と異なる。フランジ２４０１、ネック部分２４０３、及びリブ２４０４の構造は、図２４のアクセス・ポート２４１０と同じだが、先端２５０７が、球状部２５０５内にまで延在し、かつ、その材料に少なくとも部分的に埋設されたアンカー要素２５０８を含む。アンカー要素２５０８は、内向きに置かれた長手方向スパイン２５１９と１つ又は複数の横手方向突起２５１８とを含み、これらは球状部２５０５の壁の中に埋設されている。スパイン２５１９は、所望であれば、球状部２５０５内に埋設されてもよく、又はアクセス・ポートのルーメン２４０６に露出するように配設され、アクセス・ポート２５１０を通じた手術器具の通過を補助してもよい。
【００６１】
図２６のアクセス・ポート２６１０は、図２５の実施形態のものと同じ球状部２５０５、先端２５０７及びアンカー要素２５０８を有する構成を含む。同様に、ネック２４０３は、図２４及び図２５の実施形態の各々と同じである。図２６のアクセス・ポート２６１０は、アクセス・ポート２６１０の近位端に配設された剛性フランジ強化材２６１２を含む。フランジ強化材２６１２は、フランジ２６０１に高い剛性を付与するために提供され、及びこの場合、フランジ２６０１に埋め込まれる。フランジ２６０１は、かかる強化材２６１２なしにネック２４０３及び球状部２５０５と一体形成、例えば成形されてもよいが、挿入のためアクセス・ポート２６１０を準備するとき、使用者はフランジ２６０１を引っ張らなければならないため、かかる材料はそれ単独でフランジ２６０１に十分な剛性を提供するには軟質で望ましくないこともあり得る。
【００６２】
図２７〜図３１は、複数の構成要素から構成される本発明に係るアクセス・ポート２７１０を示す。図１７〜図１９のアクセス・ポート１７１０と同様に、アクセス・ポート２７１０はガイド・チューブ２７１１と弁２７０９と本体２７１８とを含み、次に本体２７１８がフランジ２７０１とネック２７０３と球状部２７０５とを含み、先端２７０７で終端となる。弁２７０９はガイド・チューブ２７１１内に置かれ、次にガイド・チューブ２７１１がアクセス・ポート２７１０の本体２７１８に挿入される。ガイド・チューブ２７１１の近位フランジ２７１３は、アクセス・ポート本体２７１８のフランジ２７０１に画定された凹部２８１３に受け入れられる。
【００６３】
アクセス・ポート２７１０は、手術器具の挿入を案内することに役立つ引込み面２７０２を有するフランジ強化材２７１２をさらに含む。図２６のアクセス・ポート２６１０と同様に、フランジ強化材２７１２はフランジ２７０１にさらなる剛性を付与する。フランジ強化材２７１２はフランジ２７０１の近位表面に付着されてもよく、又は図２６のアクセス・ポート２６１０のように、そこに部分的若しくは完全に埋め込まれてもよい。個々の構成要素は、限定はされないが、熱溶接、超音波溶接、溶剤溶接、接着剤、粘着剤、又は所望であれば、機械的なインターロック機構を含めた、任意の好適な手段を用いて互いに固定することができる。図２９のそれぞれの部分の詳細図である図３１は、例えば接着剤であってもよい介在する結合材料３１４０を示す。好ましい実施形態において、結合材料３１４０は、熱エネルギーを加えると溶融し、それによりアクセス・ポート２７１０の構成要素を互いに結合させる材料である。図２９のそれぞれの領域の詳細図である図３０で最も良く分かるとおり、先端２７０７は内部ステップ３００９を含み、これが挿入装置の先端１２５にある嵌合構成要素を係合する（例えば、図３２を参照）。見て分かるとおり、図２９は、腹壁を通じて挿入する前の、第１の構成にあるアクセス・ポート２７１０を示し、及び図３２は、患者の腹壁を通じて挿入する準備が整った、第２の構成にあるアクセス・ポート２７１０を示す。
【００６４】
図３３は、本発明に係るアクセス・ポート３３１０のさらなる実施形態の等角図であり、本体３３１８の遠位端部分に略張り出し状の構成を有する。この張り出し状の領域が、その領域の拡張した直径が概してかかる構成に似ており、アクセス・ポート３３１０を患者の腹壁に固定するように機能する点で、球状部３３０５を構成する。アクセス・ポート３３１０は、フランジ強化要素３３１２が配設された近位フランジ３３０１と、本体３３１８によって接続される遠位先端３３０７とを含む。長手方向リブ３３０４がネック部分３３０３に形成され、それらは、本体３３１８の直径がアクセス・ポート３３１０の遠位端に向かって増加するに従いリブが球状部分３３０５の輪郭に徐々に近付くような遠位テーパ部３３１４を含む。
【００６５】
円周方向リブ３３１５により球状部分３３０５の直径はさらに増加し、さらなるアンカー機能が提供される。前述の実施形態はエラストマー材料から作製されても、又は非エラストマー材料から作製されてもよいが、特に、球状部分３３０５の、アクセス・ポート３３１０の本体３３１８のその他の部分に対する相対的な直径が、前述の実施形態の多くと比べてそれほど大きくないため、この実施形態は、好ましくは所定の弾性率を有する材料を含む。従って、伸長されるとアクセス・ポート３３１０の材料は延伸し、球状部３３０５の外形が減少する一方、球状部３３０５の一部であるリブ３３１５もまた長手方向に延伸し、それらの断面形状の縮小を生じる。
【００６６】
図３４は、図３３のアクセス・ポートの部分断面図であり、及び図３５は、図３３のアクセス・ポート３３１０の部分断面図であって、伸長した構成が示され、挿入装置１２０がアクセス・ポートに挿入されている。
【００６７】
図３６は、本発明に係るアクセス・ポート３６１０のさらなる実施形態の等角図であり、同様に本体３６１８の遠位端部分に略張り出し状の構成を有する。張り出し状の領域は、アクセス・ポート３６１０を患者の腹壁に固定するように働く球状部３６０５を構成する。アクセス・ポート３６１０は、前述の図３３の実施形態と同様に、フランジ強化要素３３１２が配設された近位フランジ３３０１と、本体３６１８を介して接合された遠位先端３６０７とを含む。本体３６１８に、その長さに沿って延在する長手方向リブ３６０４が形成される。リブ３６０４は、その遠位端に向かって、本体３６１８の直径が大きくなった部分に重なる高さが高くなった部分３６１４を含む。この実施形態はまた、好ましくは少なくともいくらかの弾性率を有する材料も含む。従って、伸長されると、アクセス・ポート３６１０の材料が延伸し、球状部３６０５及びリブ３６０４の外形が減少する。
【００６８】
図３７は、図３６のアクセス・ポートの部分断面図であり、及び図３８は、図３６のアクセス・ポートの部分断面図であって、伸長した構成が示され、挿入装置１２０がアクセス・ポート３６１０に挿入されている。
【００６９】
図３９は、本発明に従い作製されたさらに別のアクセス・ポート３９１０の等角図であり、そのネック部分３９０３に長手方向リブ３９０４を有し、遠位球状部分３９０５に円周方向リブ３９１５を有する。先端３９０７もまた提供され、これはアクセス・ポート３９１０の本体３９１８によってフランジ３３０１及び強化部材３３１２に接続される。ネック部分３９０３のリブ３９０４は、挿入のためにアクセス・ポート３９１０が準備されるとき、ネック部分が過剰に伸長することを防止する目的で働く。球状部分３９０５の円周方向リブ３９１５は、患者の腹壁からアクセス・ポート３９１０が意図せず抜け落ちることに抵抗するよう働く。従って、本明細書で使用されるとき、用語「球状部」は拡張した直径の領域を指すが、しかし必ずしも「球」形状に似ていなくともよいことに留意しなければならない。従って、伸長されると、アクセス・ポート３９１０の材料が延伸し、球状部３９０５の外形が減少する一方、球状部分３９０５の一部であるリブ３９１５もまた長手方向に延伸し、それらの断面形状の縮小が生じ、それにより患者の腹壁へのアクセス・ポート３９１０の挿入が促進される。
【００７０】
図４０は、図３９のアクセス・ポート３９１０の部分断面図であり、及び図４１は、図３９のアクセス・ポート３９１０の部分断面図であって、伸長した構成が示され、挿入装置１２０がアクセス・ポートに挿入されている。
【００７１】
図４２〜図４５は、図２７〜図３１のアクセス・ポート２７１０と同様の、複数の構成要素から構成される本発明に係るアクセス・ポート４２１０を示す。アクセス・ポート４２１０はガイド・チューブ４２１１と弁４２０９と本体４２１８とを含み、次に本体４２１８がフランジ４２０１とネック４２０３と球状部４２０５とを含み、先端４２０７で終端となる。弁４２０９がガイド・チューブ４２１１内に置かれ、次にガイド・チューブ４２１１はアクセス・ポート４２１０の本体４２１８に置かれる。ガイド・チューブ４２１１の近位フランジ４２１３（図４３〜図４５）は、アクセス・ポート４２１０のフランジ４２０１に画定された凹部に置かれる。
【００７２】
アクセス・ポート４２１０は、そこを通じた手術器具の挿入を案内することに役立つ引込み面４２０２を有するフランジ強化材４２１２をさらに含む。本明細書に記載される他のアクセス・ポートと同様に、フランジ強化材４２１２はフランジ４２０１に剛性を付与することに役立つ。フランジ強化材４２１２はフランジ４２０１の近位表面に付着されてもよく、又はそこに部分的若しくは完全に埋め込まれてもよい。
【００７３】
この実施形態では、図４３の分解図で最も良く分かるとおり、例えば、ガイド・チューブ４２１１の近位フランジ４２１３は比較的大きく、拡大したフランジ強化材４２１２と組み合わさって、それらの間に弁４２０９を係合することにより、アクセス・ポート４２１０の本体４２１８に弁４２０９を固定する。
【００７４】
同様に図４２〜図４５から分かるとおり、球状部４２０５は、角度のある略バーブ状の形状を有する単一の遠位拡大部分４２１６と、同様に略バーブ状の形状を有する、本体４２１８の長さに沿って配設された複数のリブ４２１７とを含む。かかる形状は、その角度のある輪郭によって比較的容易に挿入することが可能となる一方、患者の腹壁からアクセス・ポート４２１０が抜け落ちることにはなお抵抗する。
【００７５】
前述の実施形態と同様に、アクセス・ポート４２１０の個々の構成要素は、限定はされないが、熱溶接、超音波溶接、溶剤溶接、接着剤、粘着剤、又は所望であれば、機械的なインターロック要素を含めた、任意の好適な手段を用いて互いに固定することができる。
【００７６】
本発明に係るアクセス・ポートを患者の体内から取り出すには、近位フランジ（例えば、図８のフランジ１０１）を引っ張り、腹壁から引き離してもよい。腹壁によって及ぼされる逆向きに作用する力により、手術用アクセス・ポート、特に球状部分（例えば、図８の球状部１０５）が、それが挿入されていた体腔から取り出せるように伸長され得る。或いは、ポートを取り出すには、挿入装置、又はアクセス・ポートの遠位端部分を係合する同様の鈍先端の用具がアクセス・ポートに挿入され、アクセス・ポートを取り出しのために伸長させてもよい。しかしながら、患者の腹壁に対する外傷を最小限に抑えるには、後者の方法が好ましいこともある。
【００７７】
ここで図４６〜図４９を参照すると、概して参照符号５０００によって指示される本発明の手術用アクセス装置の別の実施形態が示される。アクセス装置５０００は、図４６及び図４８に示される弛緩した、すなわち延伸されていない状態と、図５０に示される特有の挿入装置により促進される、図４７及び図４９に示される伸長した、すなわち延伸された状態との間を移行するように適合及び構成される点で、先述のアクセス装置と機能上同様である。アクセス装置５０００の構造は、以下でさらに詳細に説明するとおり、先述のアクセス装置とは、いくつかの点で異なる。
【００７８】
アクセス装置５０００は、細長本体部分５１００と近位シール・ハウジング５１１０とを含む。シール・ハウジング５１１０は漏斗形状の開口５１１２を有し、これはトロカール又は手術装置を受け入れるためのものであり、封止部材５１１４を支持するための内部円筒チャンバ５１１５内にある（図４８を参照）。図４８〜図４９で最も良く分かるとおり、シール部材５１１４は一体形のシール・アセンブリであり、ワイパ・シールの形態の近位シール部５１１４ａと、ダックビル・シールの形態の遠位弁シール部５１１４ｂとを含む。ダックビル・シールは、図示されるとおりの単一面の弁であっても、又は２つの交差するダックビルを有する二面の弁であってもよい。
【００７９】
アクセス装置５０００のシール・ハウジング５１１０はまた、ルアー・ロック継手又は医療技術分野において公知の同様のタイプの接続装置を用いて加圧流体の供給源と嵌合するチューブ状吹送ポート５１１６も含む。近位シール・ハウジング５１１０の吹送ポート５１１６は着脱可能なキャップ５１１８を含み、これはリビング・ヒンジ５１２５により、キャップ５１１８が手術手技中にずれることがなく、かつ、容易に再使用できるようにシール・ハウジング５１１０に接続される。
【００８０】
アクセス装置５０００の本体部分５１００は、手術装置による患者の腹腔への最小侵襲性のアクセスを可能にするための経路を画定する軸方向に伸展可能なエラストマー製シース５１２０を含む。エラストマー製シース５１２０は、その延伸されていない状態では、概して、図４８に示される半径方向外側に縮径する断面構成を有する。シース５１２０の近位端部分は、厚さが（シースの本体部分と比べて）増加したフランジ部５１２２を有し、これは下側プレート５１２４によって近位ハウジング５１１０に固定される。アクセス装置５０００が展開されたときに、それを腹腔の内壁に対して固定するための、半径方向に拡大したアンカー用球状部５１２８が、シース５１２０の遠位端に隣接して形成される。
【００８１】
アクセス装置５０００のエラストマー製シース５１２０は、複数の軸方向に離間された環状保持リブ５１３０を含む。より詳細には、シース５１２０は、水平レッジ５１３２ａ及び角度をなして傾斜するライザ５１３２ｂを有する第１のタイプ５１３２と、略Ｖ字型断面を有する第２のタイプ５１３４とを含む２つのタイプが交互に置かれたリブ５１３０を含む。レッジ付きリブ５１３２は、使用中にシース５１２０の近位方向への移動を防止し、これに関しては、程度は小さいながらＶ字型リブ５１３４も同じである。Ｖ字型リブ５１３４は、図４８で最も良く分かるとおり、シース５１２０それ自体と同じ壁厚を有し、ひいては展開中、シース５１２０が延伸されたときにより容易に平たく伸び、従って挿入の抵抗を低減する点で、レッジ付きリブ５１３２とは異なる。
【００８２】
アクセス装置５０００は、内側チューブ５１３６と外側チューブ５１３８とを含むテレスコープ式ガイド・チューブをさらに含む。テレスコープ式ガイド・チューブ５１３６、５１３８は、一体となって、アクセス装置５０００の展開中におけるトロカールの通路と、手術器具を導入するための経路とを画定する。外側チューブ５１３８の近位端は、好ましくはアクセス装置５０００の近位ハウジング部分５１１０と一体形成される。しかしながら、外側ガイド・チューブ５１３８がハウジング部分５１１０とは別個のものであり、それに固定され得ることが想定される。内側チューブ５１３６の遠位端はシース５１２０の遠位端から延在し、アクセス装置５０００についてのテーパ状ノーズピース５１４０を画定する。ノーズピース５１４０は、半径方向に拡大したアンカー用球状部５１２８に至る滑らかな移行面を提供する。
【００８３】
上記に考察されるとおり、及び本明細書全体を通じて、図５２及び図５４にそれぞれ示されるアクセス装置５０００の延伸されていない状態と延伸された状態との間の移行を実現するため、挿入装置が利用される。本発明の挿入装置の実施形態が図５０及び図５１に示され、概して参照符号６０００によって指示される。挿入装置６０００とアクセス装置５０００とは、一体となって、腹腔鏡下手術手技を実施するため患者の腹腔に容易なアクセスを確保するための協働システムを形成する。
【００８４】
挿入装置６０００は、バレル部６１１２と場合により人間工学的に付形された把持部６１１４とを含む近位ハンドル・アセンブリ６１００を含む。細長トロカール・シャフト６１１６がハンドル・アセンブリ６１００のバレル部６１１２から遠位に延在する。トロカール・シャフト６１１６の遠位先端６１１８は、好ましくは、腹壁を含む組織を穿刺するように適合及び構成され、従って少なくとも２つの切断用ファセット６１１８ａ、６１１８ｂを含む。
【００８５】
また、トロカール・シャフト６１１６が、腹腔への貫通を視覚化することを目的とした光学的トロカール・アセンブリとして構成され得ることも想定され、十分に本開示の範囲内にある。従って、トロカール・シャフト６１１６の遠位組織穿刺先端６１１８は、トロカール・シャフト内の光伝達構造（図示せず）と連通する少なくとも２つの光学的ファセット又は観察窓６１１８ａ、６１１８ｂを含み得る。トロカール・シャフト６１１６はまた、図５５で最も良く分かるとおり、アクセス装置５０００の内側ガイド・チューブ５１３６の近位端に提供されたカラー５１５０の相補的な離間されたフィンガ５１５２と指交し、又はその他の方法で噛み合う円周方向に離間されたフィンガ６１２２を有する中間係合カラー６１２０も含む。
【００８６】
トロカール・シャフト６１１６上の係合カラー６１２０は、あるいはシャフトの遠位端に、切断用先端６１１８に隣接して位置してもよく、及び相補的なカラー５１５０が内側ガイド・チューブ５１３６の遠位端に位置してもよいことが想定される。カラー５１５０と６１２０とが協働して係合することにより、使用中にハンドル・アセンブリ６１００によって伝達されるトルクより生じるトロカール・シャフト６１１６と本体部分５１２０との互いに対する半径方向の移動が効果的に防止される。
【００８７】
ここで図５１を参照すると、トロカール・シャフト６１１６の近位端は張り出し状の端部６１２４を有し、これはトロカール・シャフト６１１６をハウジング・アセンブリ６１００のバレル部６１１２内に軸方向に固定する働きをする。ハンドル・アセンブリ６１００は、図５２及び図５３で最も良く分かるとおり、アクセス装置ハウジング５１１０の近位端に形成されたフランジ５１７０を解除自在に係合する一対のラッチ・アーム６１２６及び６１２８をさらに含む。ラッチ・アーム６１２６、６１２８は、それぞれの枢動ピン６１３６、６１３８を中心に枢動し、それぞれの内側に向いた係合フィンガ６１２６ａ、６１２８ａと、ラッチ・アーム６１２６及び６１２８をラッチ位置に付勢するそれぞれの一体型の付勢レッグ６１２６ｂ、６１２８ｂとを有する。ラッチ・アーム６１２６、６１２８は、対向する一体形成されたボタン６１２６ｃ、６１２８ｃを押圧することにより、それによってラッチ・アーム６１２６、６１２８が互いから離れるように枢動して、ラッチ位置から解除される。
【００８８】
図５１及び図５３を参照すると、挿入装置６０００のハンドル・アセンブリ６１００は、トロカール・シャフト６１１６の光学的穿刺先端６１１８と連通して使用される腹腔鏡（図示せず）を受け入れるように適合及び構成される。より詳細には、バレル部６１１２の近位端は、腹腔鏡を受け入れるための受入れポート６１３０を有する。
【００８９】
加えて、挿入装置６０００のハンドル・アセンブリ６１００は、挿入装置６０００のハンドル・アセンブリ６１００に対する腹腔鏡の位置を固定するための機構を含む。この機構は、対応するカム従動子（図示せず）と相互作用するカム・スロット６１３４を有する回転自在なバレル・カム６１３２を含む。バレル・カム６１３２はトグル・スイッチ６１３６を用いて回動され、それによりバレル６１３２の対応する軸方向の並進が生じる。バレル・カム６１３２が遠位方向に動くと、それが整列したシリコーン製ワッシャ６１３５を圧縮して整列した硬質プラスチック製保持ワッシャ６１３８に軸方向に押し付ける。シリコーン製ワッシャ６１３５は、ハウジング・アセンブリ６１００の壁によって半径方向外側への拡張が制限されている。結果的に、軸方向に圧縮されて硬質プラスチック製ワッシャ６１３８に押し付けられると、柔軟なシリコーン製ワッシャ６１３５は半径方向内側に圧縮され、そこを通じて延在するチューブ状腹腔鏡の外表面に押し付けられる。結果として、腹腔鏡がハンドル・アセンブリ６１００のバレル部６１１２に対して固定的な位置に維持される。
【００９０】
使用時、トロカール先端６１１８及びシャフト６１１６は、図５２に示されるとおり、アクセス装置５０００の近位開口に挿入される。トロカール・シャフト６１１６が挿入されると、カラー６１２０のフィンガ６１２２（図５０を参照）が、内側ガイド・チューブ５１３６の近位端にあるカラー５１５０の対応するフィンガ５１５２（図４８を参照）を係合する。フィンガ６１２２と５１５２とが係合すると、内側ガイド・チューブ５１３６とトロカール・シャフト６１１６とがキーとキー溝の形に置かれる。次にハウジング５１１０がハンドル・アセンブリ６１００に向かって引き込まれ、ラッチ・アーム６１２６、６１２８がフランジ５１７０を係合して、図４９、図５４及び図５５に示される伸長した構成のアクセス装置を解除自在に係止するまで、細長本体部分５１００を伸長させ、延伸させる。
【００９１】
カラー６１２０から貫通先端６１１８までのトロカール・シャフト６１１６の長さは、細長本体部分が図５４及び図５５に示される延伸した位置にあるとき、貫通先端が内側ガイド・チューブを超えて延在し、細長本体部分の端部から突出するように選択される。有利には、フィンガ６１２２及び５１５２がトロカール先端６１１８より近位の位置にあるため、トロカール先端及びノーズピース５１４０は、ロー・プロファイルと、トロカール先端６１１８からノーズピース５１４０を横切って細長本体５１００に至る極めて滑らかな漸進的移行とを有するように構成されることが可能となる。フィンガ６１２２と５１５２との係合はまた、内側ガイド・チューブ５１３６及び外側ガイド・チューブ５１３８を細長本体部分５１００内で伸展させるようにも機能する。
【００９２】
図５４に示されるとおり細長本体部分５１００がトロカール６１１６に装着されると、アクセス装置５０００は使用準備が整った状態となる。装置５０００は、トロカール先端６１１８が腹部に入るまで、腹壁を通じて挿入され得る。必要であれば、場合により内視鏡などの光学装置を、トロカール・シャフト６１１６の中心穴を通じて挿入してもよく、それによりトロカール先端６１１８の光学窓部分を介した視覚化によってトロカールの腹壁を通じた腹部への挿入を観察することが可能となる。トロカール先端６１１８が腹部内部で位置決めされると、ラッチ・アーム６１２６、６１２８がフランジ５１７０から解除され、それにより細長本体部分５１２０が、その当初の延伸されていない形態を弾性的に回復することが可能となる。
【００９３】
細長本体部分５１２０は、周囲組織の厚さ及び把持力に応じて、元の延伸されていない位置に完全に回復しても、又は完全には回復しなくともよい。しかしながら、細長本体部分５１２０は、球状部分５１２８が半径方向外側に拡張して手術用切開の範囲内へのアクセス装置５０００の固定又はその他の方法での留置に役立つには十分に、当初の延伸されていない形態を回復し得る。本体部分５１２０に沿って様々に配置されるリブ５１３０もまた、それらの静止位置を取り戻し、本体部分５１２０から半径方向外側に延在して、患者の体に対するアクセス装置５０００の固定を補助する。
【００９４】
このとき、ガイド・チューブ５１３６、５１３８は、図４８に示される入れ子になった構成を回復する。この構成では、アクセス装置５０００は望ましくは皮膚に対してロー・プロファイルを呈し、従って器具は、隣接するアクセス装置に妨害されることなく挿入したり、取り出したりすることができる。従って、手術手技の実施に通常の腹腔鏡下手術の過程で手術器具を挿入したり、取り出したりし得る。ガイド・チューブ５１３６、５１３８が体内に手術器具を案内し、侵襲的に構成された先端を有する器具（クリップ・アプライヤー、ステープラー等）との係合に起因する損傷又は穿刺からエラストマー細長本体部分５１２０を保護する。
【００９５】
手術の完了後、患者の体からの取り出しを容易にするため、再びトロカール先端６１１８をアクセス装置５０００に挿入して細長本体５１２０を伸長及び延伸させてもよい。或いは、アクセス装置５０００は、単純に、ハウジング５１１０を掴んで引っ張るなどして体から引き出され得ることが企図される。ハウジングが体から引き離されると、細長本体５１２０は、球状部分５１２８及びリブ５１３０が組織から滑り出て取り出されるのに十分なだけ延伸するまで、組織の抵抗に逆らって部分的に伸長及び延伸する。
【００９６】
本発明に係る手術用アクセス装置は多くの目的を果たすことができ、そのうちの一つに過ぎないものとして、最小侵襲手術手技における使用がある。当業者は、本発明に係るアクセス・ポートが、体腔内へのアクセス、特に封止可能なアクセスが必要とされるところであればどこにでも使用され得ることを理解すべきである。
【００９７】
アクセス・ポートを含め、本発明に係る手術用アクセス装置の具体的な寸法は、必要に応じて選択することができる。具体的には、使用者が目前の患者及び手技に最も適切な寸法を有する装置を選択することができるように、使用者に対して多種多様なサイズが利用可能とされ得ることが想定される。本発明に係るアクセス・ポートの全長、並びにネック部分の相対的な長さ、球状部分の直径及び長さ、アクセス・ポートのフランジ寸法などは、様々であり得る。本明細書に記載されるアクセス・ポートが、典型的な剛性カニューレに取って代わり得ることが想定される。従って、かかる典型的な剛性カニューレと同様の略寸法である可能性はあるが、しかしながら典型的なカニューレと比べて短い手術用アクセス・ポートの（手術中における）動作長が好ましい。
【００９８】
本発明に係るアクセス・ポートの材料としては、その任意の１つ又は複数の構成要素について、上記に記載したとおり、プラスチック、複合材、エラストマー又は必要であれば金属を挙げることができる。例えば、フランジ及び／又は先端は、硬質プラスチック又は金属構成要素によって強化されてもよい。上記に記載したとおり、方向特性を有する材料が望ましいこともある。
【００９９】
図５６は、患者の腹壁７３０に形成された単一切開７４０を通じて挿入された本発明に係る３個のアクセス・ポート７００ａ，ｂを示す側面切欠図である。図５７は、示される構成の等角切欠図であり、図５８は、図５６の線５８−５８に沿った一つの手術用アクセス・ポート７００ａの断面図である。一組のエラストマー製手術用アクセス・ポート７００ａ，ｂに示されるとおり、例えば、中央のアクセス・ポート７００ａは、好ましくは、本発明に従い共に使用される２個の外側のアクセス・ポート７００ｂより長い。有利には、エラストマー製手術用アクセス・ポート７００ａ，ｂは、患者の腹壁７３０の内表面７３５を越える突出を最小限に抑える。米国特許出願第１１／７８６，８３２号明細書及び米国特許出願第１１／５４４，８５６号明細書の１つ又は複数に従い作製されてもよいアクセス装置７００ａ，ｂは、挿入中に長手方向に伸展してアクセス装置７００ａ，ｂの挿入時外形を縮小させ、しかし挿入後は、アクセス装置の本体の固有の弾性によって長手方向に収縮することが可能である。収縮すると、アクセス装置７００ａ，ｂの遠位部分７１２、７２２が腹壁７３０の内表面７３５又は他の解剖学的構造を係合し、従って手術空間７３７において必要以上に解剖学的構造、器具又は他のアクセス装置を妨害することがなく、一方、腹壁７３０又は他の解剖学的構造との固定的な係合はなお確保される。
【０１００】
図５６〜図５７の例示においては、中央のアクセス装置７００ａが外側のアクセス装置７００ｂより長いが、この実施形態は例示の提供を目的としているに過ぎず、本発明に従い任意の数のアクセス・ポートが任意の配置で提供され得ることが理解されるべきである。例えば、外側のアクセス装置７００ｂが内側のアクセス装置７００ａより長く、その上に入れ子にされてもよく、又は端のアクセス装置７００ｂの一方が中央のアクセス装置７００ａを越えて延在し、他方の端のアクセス装置７００ｂが内側のアクセス装置７００ａと面一の状態のままであってもよい。当然ながら、任意の数の−例えば３個より少ない、又は多い−アクセス・ポートが提供されてもよい。例えば、第４のアクセス・ポートが右側又は左側のいずれかのアクセス装置７００ｂの上側に入れ子にされてもよい（図６５に示されるとおり）等である。さらに、互いに入れ子になった隣接するアクセス装置７００ａ，ｂ間の重なり合う程度は、具体的な状況に合わせて調整することができる。すなわち、隣接するアクセス装置間の間隔は、隣接するアクセス装置を互いに対して動かすことが可能な構成としながら、必要に応じて、実施される手技の正確な要件に合わせて調整されてもよい。
【０１０１】
本発明に係る装置は、伸展可能な入れ子機能を提供することで切開長さを低減する一方、外科医が必要に応じてアクセス装置７００ａ，ｂを操作することを可能にすると同時に、腹壁７３０又は他の解剖学的構造での留置を維持し、これは、それぞれの各アクセス装置７００ａ，ｂの外側部分に沿って提供される遠位球状部分７１９、７２９及び係合要素７１８、７２８によってもたらされる。
【０１０２】
示されるとおり、吹送流体又はそれに代えて潅注流体を提供するための１つ又は複数のルアー接続部７２７が、１つ又は複数のアクセス装置（例えば装置７００ａ）に提供されてもよい。ルアー接続部７１７は、外側のアクセス装置７００ｂと同様に、一部のアクセス装置では省略されてもよい。或いは、吹送部はアクセス装置７００ａ，ｂから完全に除かれ、別のアクセス装置又は、例えばベレス針などの、別個の吹送装置を用いて実施されてもよい。
【０１０３】
図５７に最も良く示されるとおり、切開７４０は患者の腹壁７３０に形成される。次に、複数のアクセス・ポート７００ａ，ｂが順番に、複数のポート７００ａ，ｂによって必要とされる横方向の空間が最小限となるように入れ子の構成で切開７４０に挿入される。かかる配置はまた、使用されるポート７００ａ，ｂを通じた器具７９１の操作も促進する。記載されるとおり、３個のポートが示されるが、任意の複数のポートをこの構成で利用して、本発明の利点−すなわち、患者に対する外傷の低減、及びより小さい瘢痕、並びに器具７９１のより容易な操作をもたらす切開長さの低減−を実現し得ることが理解されるべきである。
【０１０４】
示されるアクセス・ポート７００ａ，ｂの各々は、一部はエラストマー材料で形成されるが、しかし、それが所望であれば、本明細書に記載及び例示されるものと組み合わせて異なる材料の異なるアクセス装置（例えば、ポート、トロカール）が使用され得ることが理解されるべきである。示されるアクセス・ポート７００ａ，ｂの各々は、対向する近位端部分と遠位端部分とを備えた、長手方向軸を画定する細長本体７２０を含む。本体７２０は、そこを通じて延在する中心ルーメンを有し、次に中心ルーメンが、本体７２０の近位端部分と遠位端部分との間に形成された弾性球状部分７１９、７２９を含む。弾性球状部分７１９、７２９は、球状部分７１９、７２９が第１の直径と第１の長さとを有する第１の状態と、球状部分７１９、７２９が第２の直径と第２の長さとを有する第２の状態との間を移行するように適合及び構成される。球状部分７１９、７２９の第２の直径は第１の直径より小さく、球状部分７１９、７２９の第２の長さは第１の長さより大きい。本発明に従えば、使用されるアクセス装置は内側ガイド・チューブ７１３を組み込むことができ、このチューブは、アクセス装置が伸展すると長手方向に伸展するように構成される。
【０１０５】
本発明の一態様に従えば、複数の同一のアクセス装置が使用されてもよく、かかるアクセス装置のうちのあるものは、使用中は完全に、又は部分的に伸展した状態のまま保たれ、他のものは収縮した、又は主に収縮した状態のまま保たれる。
【０１０６】
或いは、異なる弛緩長さを有するアクセス装置７００の組み合わせ−特に「長い」アクセス装置７００ａと「短い」アクセス装置７００ｂとの組み合わせであって、長いアクセス装置が、短いアクセス装置と比べて、装置の短いアクセス７００ｂの近位端部分が長いアクセス装置７００ａの近位端部分の下側で入れ子になることを可能にするのに十分な距離だけ短いアクセス装置７００ｂを越えて着座する間に、長いアクセス装置７００ａが弛緩した位置のままであることを可能にするのに十分な大きさだけ長い、組み合わせ−が利用されてもよい。
【０１０７】
図５９は、単一切開手術に関連して使用されるロー・プロファイル型の近位端ハウジングを有する手術用アクセス・ポート８００の等角図であり、図６０は、長手方向に伸展された構成が示される手術用アクセス・ポート８００の等角図である。特に入れ子構成での利用に適合される近位端部分８１５を有する１つ又は複数のかかるアクセス装置８００が利用されてもよい。かかる近位端部分８１５は、ロー・プロファイル型のハウジングを含んでもよく、これは吹送若しくは潅注流体などの供給用、又はかかる流体の排出用の１つ又は複数のチャンバを含むことができる。アクセス・ポート８００のハウジングの最も幅広の部分の高さ寸法８９２は、本発明に従えば最小限とされる。かかる寸法８９２は、例えば約１．０ｃｍ程度であってよい。或いは、かかるアクセス装置８００は、１つ又は複数の弁、及び／又は、例えば、米国特許出願第１１／５１７，９２９号明細書（この出願は全体として参照により本明細書に援用される）に記載されるものなどの、非機械式流体シールを含んでもよい。
【０１０８】
本発明は、腹腔鏡下腹部手技を実施するのに特に有利であり、複数の器具を同時に封止挿入することができる一方、外傷及び瘢痕を最小限に抑える。例えば、子宮摘出術の場合、患者の子宮にアクセスを得るため、腹部の下側部分に切開が設けられ得る。手術用アクセス装置７００ａ，ｂを通じて、限定はされないが、内視鏡、小刀、把持用具、細切用具、焼灼装置、クランプ、試料回収袋などを含む関連する器具が挿入され得る。
【０１０９】
図６１〜図６６は、単一切開手術に関連して使用されるロー・プロファイルを有する手術用アクセス・ポート９００のさらなる実施形態を示す。図６２は、線６２−６２に沿った手術用アクセス・ポート９００の断面図である。
【０１１０】
手術用アクセス・ポート９００は、示されるとおり上側半体９３０ａと下側半体９３０ｂとを含む全体的にロー・プロファイル型のハウジング９３０を含む。エラストマー製本体９２０は、一方の端部でハウジング９３０により、及び遠位端でノーズピース９４０により支持され、次に上側テレスコープ式部分９１３ａと下側テレスコープ式部分９１３ｂとを有する内側テレスコープ式ガイド・チューブ９１３によって支持される。アクセス・ポート９００は吹送用接続部９１７を含む。しかしながら、本発明に従えば、かかる機構を備えないポート９００が提供されてもよい。上記に考察されるとおり、キットに、例えば図６４、図６５及び図６６に示されるように、吹送用接続部を有する１つ又は複数のポートと、吹送用接続部が提供されない１つ又は複数のポートとが提供されてもよい。
【０１１１】
アクセス・ポート９００は、そのハウジング９３０に、挿入装置との接続を促進する接続機構９７０と、ハウジング９３０を挿入装置と整列させるための１つ又は複数の扁平部分９３５とを含む。有利には、この機構はまた、ハウジング９３０のサイズをいくらか低減し、隣接するポート９００を近接して位置決めすることを可能にする。ハウジング９３０及び接続機構９７０の構成により、挿入中のアクセス・ポート９００を全体的にロー・プロファイルとすることが可能となる。
【０１１２】
ハウジング９３０にはまた、鋭利な手術器具から上側シール部材９１４を保護し、かつ、ハウジング９３０内でのその位置を維持してシール部材９１４の反転を抑制するガイド部分９３３も提供される。上側シール部材９１４は、好ましくは、そこを通じて挿入される器具のシャフトを封止するように構成され、一方、下側シール部材９０９は、好ましくは手術器具がないときにアクセス・ポートの中心ルーメンを封止するように適合される。
【０１１３】
図６４は、瘢痕を最小限とするように単一の小切開９４０を通じて、例えば患者の臍を介して設けられた切開を通じて挿入された図６１の実施形態に係る３個の手術用アクセス装置を示す等角部分切欠図である。
【０１１４】
図６５は、単線による切開９４０を通じて挿入された図６１の実施形態に係る４個の手術用アクセス装置を示す等角部分切欠図であり、ここでは互いが入れ子になることで、隣接するポート９００ａ，ｂを近接して位置決めすることが可能となっている。
【０１１５】
図６６は、パッケージ９９０内に、本発明に係る複数の手術用アクセス・ポート９００ａ，ｂを有する本発明に係るキット１０００である。
【０１１６】
上記に記載される手術用アクセス装置のいずれも、限定なしに、本発明をふまえて、本明細書に関する方法及びキットに関連して使用することができる。本装置の一実施形態に関連して開示される任意の特徴が、特徴が互いに排他的である場合を除き、限定なしに、本発明に係る別の実施形態に組み込まれ得ることが理解されるべきである。かかる特徴としては、非限定的な例の提供を目的として、任意の機構、材料、構造及び組立ての特徴及び／又は工程、封止構成、本体構成、ガイド・チューブ構成、インサータ連結要素、及び／又は吹送機能に関連する特徴が挙げられる。
【０１１７】
本発明は、有利には様々な手術手技に適用され得ることが理解されるべきである。上記に説明され、かつ、図面に示される本発明の装置、システム及び方法は、本発明についての有利な装置、キット及び方法を提供する。当業者には、本発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく、本発明の装置、キット及び方法に様々な修正及び変更が加えられ得ることは明らかであろう。従って、本発明はかかる修正及び変更を全て含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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