(57)【要約】【課題】  血液が漏れ出ているという誤認識を施術者に与えさせずに施術者に内針を外針ハブから抜いて取り出させることができる留置針組立体を提供する。【解決手段】    留置針組立体１は、先端部に鋭利な針先１１ａを有する内針１１を備え、内針１１は、基端部に外針ハブ１４が設けられている外針１３内に挿通されている。外針ハブ１４の内孔２６ａには、止血ゴム３が設けられている。止血ゴム３は、内針１１が貫通する状態で液空間３２と収容空間３３との間を封止しており、内針１１が抜かれても貫通孔３４を弾性復帰して塞ぐようになっている。また、外針ハブ１４の本体部分２６の内孔２６ａには、止血ゴム３よりハブ挿通口２６ｃ側に不透明性を有する係止部２９が挿入されている。これにより、外針ハブ１４は、外側から液空間３２を視認でき、且つ収容空間３３が視認できないように構成されている。【選択図】      図２
2014108112.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、
前記内針が挿通されている中空の外針と、
前記内針が挿通され、且つ外針挿通口とハブ挿通口とを有する内部空間が形成されている外針ハブと、
前記内部空間に設けられ、前記外針挿通口と前記ハブ挿通口との間を封止する封止部材とを備え、
前記外針挿通口には、前記外針の基端部が設けられ、
前記ハブ挿通口には、前記内針ハブが着脱可能に取り付けられ、
前記外針ハブは、前記外針挿通口及び前記ハブ挿通口と異なる位置に形成され、且つ前記内部空間の前記封止部材より前記外針挿通口側の領域に繋がっている輸送口を有し、
前記内針は、前記封止部材を貫通し、
前記封止部材は、そこから前記内針が引き抜かれると前記内針が貫通していた貫通孔を弾性復帰して塞ぐように構成され、
前記外針ハブは、前記内部空間と前記輸送口とを有する外針ハブ本体と、前記内部空間の前記封止部材より前記ハブ挿通口側の領域に配置されている筒状の被覆部材とを有しており、
前記外針ハブ本体は、透明な材料によって構成され、
前記内針は、前記被覆部材を挿通し、
前記被覆部材は、外針ハブ本体に比べて不透明な材料によって構成されている、留置針組立体。
【請求項２】
前記被覆部材は、前記外針ハブ本体と協同して前記封止部材を挟持する、請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記外針ハブには、前記封止部材より前記ハブ挿通口側の外周部に前記外周部を貫通する窓部が形成され、
前記被覆部材は、前記窓部から前記内部空間に挿入されている、請求項１又は２に記載の留置針組立体。
【請求項４】
前記被覆部材には、前記外針ハブの幅より幅広に形成されている板状の皮膚固定部が一体的に形成され、
前記皮膚固定部は、前記外針ハブの外側に配置されている、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の留置針組立体。
【請求項５】
先端部に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、
前記内針が挿通されている中空の外針と、
前記内針が挿通され、且つ外針挿通口とハブ挿通口とを有する内部空間が形成されている外針ハブと、
前記内部空間に設けられ、前記外針挿通口と前記ハブ挿通口との間を封止する封止部材とを備え、
前記外針挿通口には、前記外針の基端部が設けられ、
前記ハブ挿通口には、前記内針ハブが着脱可能に取り付けられ、
前記外針ハブは、前記外針挿通口及び前記ハブ挿通口と異なる位置に形成され、且つ前記内部空間の前記封止部材より前記外針挿通口側の領域に繋がっている輸送口を有し、
前記内針は、前記封止部材を貫通し、
前記封止部材は、そこから前記内針が引き抜かれると前記内針が貫通していた貫通孔を弾性復帰して塞ぐように構成され、
前記外針ハブの前記封止部材より前記外針挿通口側の部分は、透明であり、
前記外針ハブの前記封止部材より前記ハブ挿通口側の部分は、前記外針ハブの前記封止部材より前記外針挿通口側の部分に比べて不透明に構成されている、留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工透析、輸液又は採血の際に血管に穿刺されてそこに留置される留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
施術者が患者に対して人工透析、輸液又は採血等を行う際には、留置針組立体が用いられており、留置針組立体としては、例えば特許文献１のようなカテーテルと導入針とのアッセンブリがある。
【０００３】
特許文献１のアッセンブリは、円筒状のカテーテルハブ（外針ハブ）と、カテーテルハブの先端に固定されているカテーテル（外針）と、先端に鋭利な針先を有する針（内針）と、針の基端に固定されている針ハブとを備えている。カテーテルハブは、側方孔を有しており、この側方孔は、管状部分及び伸長管を介してアダプタに接続されている。また、カテーテルハブ内には、側方孔より基端側にプラグ（封止部材）が設けられており、プラグによってカテーテルハブの基端が密閉されている。針は、このプラグを貫通するようにカテーテルハブ及びカテーテルを挿通しており、カテーテルハブに針ハブが係合した状態で針の針先がカテーテルの先端から突出している。
【０００４】
このように構成されている特許文献１のアッセンブリでは、プラグがシリコーンゴムのような弾性部材によって構成されており、針をカテーテルハブから抜いたときにプラグに残る貫通孔が塞がるようになっている。これにより、針をカテーテルハブから抜いた後でもカテーテルハブ内の液体が前記貫通孔を通って外に漏れ出ることを防ぐことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平８−２５７１２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
留置針組立体では、針が中空円筒状に形成されているために穿刺中に針内に血液が入る。そのため、プラグから針を抜くと、針内の血液が流出してプラグの端面に落ち、そこに血液だまりとして残ることがある。留置針組立体では、フラッシュバックの確認を容易にするためにカテーテルハブが透明性を有する材料によって構成されているので、プラグ端面の血液だまりが施術者にはっきりと見える。血液だまりは、貫通孔からの漏れとは異なりごく少量の血液で形成され、留置針組立体から流出する心配はないが、このプラグ端面の血液だまりを見た施術者は、プラグの貫通孔から血液が漏れ出ていると誤認識するおそれがある。
【０００７】
そこで本発明は、血液が漏れ出ているという誤認識を施術者に与えさせずに施術者に内針を外針ハブから抜いて取り出させることができる留置針組立体を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記発明において、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通され、且つ外針挿通口とハブ挿通口とを有する内部空間が形成されている外針ハブと、前記内部空間に設けられ、前記外針挿通口と前記ハブ挿通口との間を封止する封止部材とを備え、前記外針挿通口には、前記外針の基端部が設けられ、前記ハブ挿通口には、前記内針ハブが着脱可能に取り付けられ、前記外針ハブは、前記外針挿通口及び前記ハブ挿通口と異なる位置に形成され、且つ前記内部空間の前記封止部材より前記外針挿通口側の領域に繋がっている輸送口を有し、前記内針は、前記封止部材を貫通し、前記封止部材は、そこから前記内針が引き抜かれると前記内針が貫通していた貫通孔を弾性復帰して塞ぐように構成され、前記外針ハブは、前記内部空間と前記輸送口とを有する外針ハブ本体と、前記内部空間の前記封止部材より前記ハブ挿通口側の領域に配置されている筒状の被覆部材とを有しており、前記外針ハブ本体は、透明な材料によって構成され、前記内針は、前記被覆部材を挿通し、前記被覆部材は、外針ハブ本体に比べて不透明性な材料によって構成されている。
【０００９】
上記構成に従えば、不透明性を有する被覆部材を内部空間に配置することで貫通孔のハブ挿通口側の開口を覆って外側から視認できないようにすることができる。それ故、内針を封止部材から抜いたときに、内針の針先に付着する血液が落ちて主に貫通孔のハブ挿通口側の開口があった位置に血液だまりを形成しても施術者にその血液だまりを血液と明確に認識される事態を軽減することができる。これにより、血液が漏れ出ているという誤認識を施術者に与えてしまう事態を軽減できる。他方、外針ハブの封止部材より外針挿通口側の部分は、内部空間を外側から明確に視認できるようになっている。それ故、その部分を外側から視認することによって、施術者は内針の針先を穿刺した後のフラッシュバックを確認することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、血液が漏れ出ているという誤認識を施術者に与えてしまう事態を軽減できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の第１実施形態である留置針組立体を示す平面図である。
【図２】図１の留置針組立体を切断線ＩＩ−ＩＩで切断してみた断面図である。
【図３】図２の留置針組立体を分解して示す分解図である。
【図４】図１の留置針組立体に備わる被覆部材を示す斜視図である。
【図５】図４の被覆部材を切断線Ｖ−Ｖで切断してみた断面斜視図である。
【図６】本発明の第２実施形態である留置針組立体を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明に係る実施形態の留置針組立体１，１Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する留置針組立体１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施の形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。
【００１３】
＜留置針組立体＞
留置針組立体１は、血管等に針を穿刺して留置し、その針によって薬液を血管内に投与したり、血管から血液を採取する際に用いられる。図１乃至図３に示すように、留置針組立体１は、留置針本体２と、止血ゴム３とを備えている。留置針本体２は、軸線Ｌ１に沿って形成されており、内針１１と、内針ハブ１２と、外針１３と、外針ハブ１４とによって構成されている。なお、以下の説明では、留置針組立体１によって患者への針の穿刺を行う施術者に対して遠位側の部位を先端部とし、施術者の近位側の部位を基端部と称している。また、軸線方向とは、留置針本体２の軸線Ｌ１に沿う方向を意味している。
【００１４】
＜留置針本体＞
内針１１は、例えばステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、及びチタン合金等の金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、その軸線Ｌ２（軸線Ｌ１と略一致）に沿って真直ぐに延在している。内針１１は、血管に穿刺可能に形成された鋭利な針先１１ａを先端部に有しており、基端部には内針ハブ１２が設けられている。
【００１５】
内針ハブ１２は、キャップ部２１と把持部２２とを有しており、キャップ部２１は、例えば合成樹脂から成る大略有底円筒状の部分である。キャップ部２１の先端部側は、基端部側より大径に形成されており、キャップ部２１の先端部側の小径部分２１ａの先端には、各々の軸線が一致するように内針１１が挿通されて固定されている。また、キャップ部２１の基端部側の大径部分２１ｂには、大略板状の把持部２２が一体的に設けられている。把持部２２は、キャップ部２１の外周面部から半径方向外方に突出しており、医師や看護師等の施術者が手で把持可能に構成されている。このように構成される内針１１及び内針ハブ１２は、外針１３及び外針ハブ１４に夫々挿通されている。
【００１６】
外針１３は、可撓性を有する軟質の合成樹脂、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、又はポリプロピレン等から成る大略円筒状の細管である。外針１３は、内針１１より短尺に形成されており、外針１３に挿通された内針１１の針先１１ａが外針１３の先端から突出している。また、外針１３の先端部は、基端側に向かうにつれて大径化するテーパ状に形成されており、内針１１の針先１１ａと同様に患者の血管に穿刺される際の抵抗を低減させている。外針１３の基端部には、外針ハブ１４が設けられている。
【００１７】
外針ハブ１４は、ハブ本体２４と係止固定具２５とを有している。ハブ本体２４は、透明合成樹脂から成るＹ型形状の部材であり、本体部分２６及びチューブ結合部分２７を有している。ハブ本体２４は、内部空間を明確に視認可能であり、ＩＳＯ１４７８２で規定されるヘイズにおいて、ヘイズが３０％（サンプル肉厚＝２ｍｍ）より低い程度の透明性を有している。本体部分２６は、大略円筒状に形成されており、先端部の外周面が先端に向かうにつれて先細りのテーパ状に形成されている。本体部分２６内には、その軸線に沿って内孔２６ａが延在しており、内孔２６ａは本体部分２６の先端側に外針挿通口２６ｂを有し、本体部分２６の基端側にハブ挿通口２６ｃを有している。
【００１８】
本体部分２６の先端部には、外針１３の基端部が外針挿通口２６ｂに挿通されて固定されている。ハブ挿通口２６ｃの内径は、内針ハブ１２のキャップ部２１の小径部分２１ａの外径と略一致しており、前記小径部分２１ａがハブ挿通口２６ｃに嵌り込んでいる。また、ハブ挿通口２６ｃの内径は、キャップ部２１の大径部分２１ｂの外径より小径になっており、大径部分２１ｂは、外針ハブ１４の基端に当接してハブ挿通口２６ｃを外側から塞いでいる。
【００１９】
また、本体部分２６の内周面には、座２６ｅが形成されており、座２６ｅは後述する止血ゴム３を係止するべく先端に向かうにつれて先細りのテーパ状に形成されている。他方、本体部分２６の外周面には、本体部分２６から枝分かれするようにチューブ結合部分２７が一体的に設けられている。
【００２０】
チューブ結合部分２７は、本体部分２６の外周面から半径方向外側に離れるように本体部分２６の基端側へと斜めに延在している。このように配置されているチューブ結合部分２７は、大略円筒状に形成されており、その一端に連通口２７ａが形成され、他端に輸送口２７ｂが形成されている。連通口２７ａは、座２６ｅより先端側の本体部分２６の内孔２６ａに繋がっている。また、輸送口２７ｂには、可撓性を有するチューブ２８の一端が挿通されて固定されている。そして、このチューブ２８の他端部には、輸液セット及び採血セットに接続するためのコネクタ（図示せず）が設けられている。
【００２１】
また、本体部分２６の外周部には、チューブ結合部分２７より基端側に窓部２６ｄが形成されている。窓部２６ｄは、本体部分２６の外周部を貫通する孔部であり、先端側から見てチューブ結合部分２７に対して周方向に９０度以上１８０度以下ずれた位置、本実施形態では９０度ずれた位置に形成されている。窓部２６ｄは、底面視で大略矩形状に形成されており、その横幅（図１に向かって左右方向の長さ）が内孔２６ａの直径と略一致している。この窓部２６ｄには、係止固定具２５が挿入されており、挿入された係止固定具２５は、内孔２６ａに収容されている。以下では、図４及び図５も参照しながら係止固定具２５の構成について説明する。
【００２２】
＜係止固定具＞
被覆部材である係止固定具２５は、ハブ本体に比べ不透明な合成樹脂、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、及びポリアセタールであり、係止部２９と、皮膚固定部３０とを有している。係止部２９は、断面が大略蒲鉾形状に形成されている、つまり、上側が半円筒形状で下側が直方体形状になっている。係止部２９の半円筒部分２９ａは、その外周面の外径が本体部分２６の内周面の内径と略一致するように構成されている。他方、係止部２９の直方体部分２９ｂは、その外形寸法が底面視で窓部２６ｄの外形寸法と略一致するように構成されている。
【００２３】
このような形状を有する係止部２９は、窓部２６ｄから挿入され、半円筒部分２９ａが本体部分２６の内周面に当接するように本体部分２６に嵌まり込んでいる。係止部２９には、軸線Ｌ１に沿って延在する挿通孔３１が形成されており、この挿通孔３１には、キャップ部２１から先端側へと延在する内針１１が挿通されている。なお、挿通孔３１の内径は、先端側部分３１ａと基端側部分３１ｂとで異なっており、先端側部分３１ａに対して基端側部分３１ｂの方が小径になっている。他方、係止部２９の直方体部分２９ｂの底部が窓部２６ｄから外方に飛び出ており、この底部に皮膚固定部３０が一体的に設けられている。
【００２４】
皮膚固定部３０は、平面視で大略矩形状になっている板状の部材であり、その上面に係止部２９が一体的に設けられている。皮膚固定部３０は、ハブ本体２４より幅広に形成されており、その幅方向（図１の左右方向に相当）両端部がハブ本体２４の横方向外側まで延在している。また、皮膚固定部３０の下面は、平坦になっており、載置部位（例えば、患者の腕等）との接触面積を大きくして載置部位上での皮膚固定部３０の安定性を向上させている。
【００２５】
このように構成されている係止固定具２５は、係止部２９を本体部分２６内に嵌められて本体部分２６に係止されている。係止部２９の基端が内針ハブ１２のキャップ部２１の先端に当接している。他方、係止部２９の先端は、間隔Ａ１をあけて本体部分２６の座２６ｅと対向しており、係止部２９と座２６ｅとの間にゴム収容空間２６ｆを形成している。そして、このゴム収容空間２６ｆには、図２及び３に示すように止血ゴム３が嵌合されている。
【００２６】
＜止血ゴム＞
封止部材である止血ゴム３は、ポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成る中実の大略円柱部材である。止血ゴム３の外径は、本体部分２６の内孔２６ａの内径と略一致又は若干大径になっており、止血ゴム３は、その先端部を座２６ｅに着座（又は係合）させている状態でゴム収容空間２６ｆにて嵌合されている。この止血ゴム３は、内孔２６ａを液空間３２と収容空間３３とに分断し、これらの２つの空間３１，３２の間を封止している。これにより、液空間３２から収容空間３３への薬液又は血液の漏れを防ぐことができる。ここで、液空間３２は、内孔２６ａにおいて止血ゴム３より先端側の領域であって、外針１３内及びチューブ２８内に繋がる空間である。また、収容空間３３は、内孔２６ａにおいて止血ゴム３より基端側の領域であって、係止部２９が収容され且つハブ挿通口２６ｃに繋がる空間である。
【００２７】
また、止血ゴム３は、その軸線方向の長さが間隔Ａ１より若干長く形成されている。それ故、係止部２９が収容空間３３に収容されていない状態で止血ゴム３の基端部が収容空間３３に少し張り出しており、係止部２９を収容空間３３に収容することで止血ゴム３が係止部２９によって座２６ｅに押し付けられる。これにより、止血ゴム３が座２６ｅと係止部２９とによって挟持されて、ゴム収容空間２６ｆにて固定され、止血ゴム３が本体部分２６内で軸線方向に動くことを防ぐことができる。それ故、内針１１を抜くときに等に止血ゴム３が外れたり、止血ゴム３が動いて液空間３２から収容空間３３に薬液又は血液が漏れたりすることを防ぐことができる。
【００２８】
このように構成されている止血ゴム３には、その軸心又はその周辺を内針１１が貫通している。止血ゴム３は、前述の通り合成ゴム又は熱可塑性エラストマによって構成されており、弾力性を有している。それ故、止血ゴム３は、内針１１の貫通している部分の外周面に圧接して内針１１と止血ゴム３との間を密封し、また内針１１を軸線方向に動かしても密封した状態を維持するようになっている。
【００２９】
また、止血ゴム３は、そこから内針１１を抜いた後に弾性復帰して内針１１が貫通している貫通孔３４を塞ぐようになっている。即ち、止血ゴム３は、そこから内針１１を引き抜いた後も液空間３２と収容空間３３との間を封止するようになっている。このように止血ゴム３は、内針１１の貫通の有無に関わらず、液空間３２と収容空間３３との間を封止し、収容空間３３に薬液や血液が漏れることを防ぐことができる。
【００３０】
＜留置針組立体の組み立て方＞
以下では、このように構成される留置針組立体１の組み立て方について説明する。留置針組立体１では、まず本体部分２６の窓部２６ｄに係止固定具２５の係止部２９が挿入される。次にハブ挿通口２６ｃから内針１１が挿入される。この際、針先１１ａは、係止部２９の挿通孔３１に通って止血ゴム３に突き刺さり、更に止血ゴム３を貫通して外針１３に挿通される。そうすると、針先１１ａが外針１３の先端から突出し、且つ外針ハブ１４のハブ挿通口２６ｃにキャップ部２１が嵌まる。これによって、外針挿通口２６ｂがキャップ部２１塞がれ、このキャップ部２１に固定されている内針１１が貫通孔３４を挿通して止血ゴム３を貫通する。
【００３１】
このように構成されている留置針組立体１では、係止固定具２５が不透明性を有する材料によって構成されている。それ故、本体部分２６の内周面に係止部２９が嵌まることで外針ハブ１４の止血ゴム３より外針挿通口２６ｂ側の部分が外針ハブ１４の外側から内孔２６ａを明確には視認できないようになっている。さらに詳細に説明すると、留置針組立体１では、係止部２９が止血ゴム３の基端面（特に、貫通孔３４の基端側の開口）を外側から覆っている。
【００３２】
また、留置針組立体１では、本体部分２６に形成される窓部２６ｄに係止固定具２５の係止部２９を挿入することで、係止部２９を収容空間３３に配置することができる。それ故、留置針組立体１では、係止部２９の組み付けが容易であり、且つ係止固定具２５を本体部分２６に容易に係止させることができる。
【００３３】
＜留置針組立体の機能＞
留置針組立体１では、輸液及び採血する際に針先１１ａを血管等に穿刺させて外針１３を血管等に挿入する。そうすると、血管内と本体部分２６内とが外針１３を介して導通し、血管内の血液が本体部分２６の液空間３２に流入するフラッシュバックが発生する。留置針組立体１では、ハブ本体２４が透明性を有する合成樹脂で構成されているので、ハブ本体２４越しにこのフラッシュバックを確認することができる。確認すると、皮膚固定部３０を患者の穿刺部位付近に載せ、輸液又は採血を開始すべく内針１１を外針１３から抜く。この際、皮膚固定部３０の幅方向両端部を指等で押さえることで外針ハブ１４を固定することができ、外針ハブ１４を安定させた状態で（即ち、外針ハブ１４を動かすことなく）内針１１を引き抜くことができる。これにより、内針１１を引き抜く際の痛みを軽減することができる。
【００３４】
内針１１を引き抜くと、まず内針１１の針先１１ａが外針１３内に収容される。そして、内針１１の針先１１ａは、外針１３内を抜けて内孔２６ａを通って止血ゴム３に到達する。止血ゴム３から内針１１の針先１１ａを抜いていくと、貫通孔３４の周りの部分が弾性復帰して貫通孔３４を塞がれる。これにより、薬液又は血液が漏れ出ることを防ぐことができる。また、止血ゴム３が内針１１に圧接されているので、穿刺時に内針１１の針先１１ａに付着した血液が止血ゴム３によって引き抜くときに拭われ、針先１１ａに付着した血液が施術者等の第三者に付着することを防ぐことができる。
【００３５】
他方、内針１１内には穿刺時に血液が流入しており、針先１１ａが止血ゴム３から抜かれて大気圧に晒されると、内針１１内の血液が針先１１ａから流出して止血ゴム３の基端面、具体的には貫通孔３４の基端側の開口があった位置及びその付近に落ちて、そこに血液だまりが形成される。血液だまりが形成されている箇所（即ち、貫通孔３４の基端側の開口があった位置及びその付近）は、係止部２９によって覆われて、外針ハブの封止部材より外針挿通口側の部分に比べ、不透明になっている。それ故、施術者に、この血液だまりが血液であると明確に認識されることがなく、血液だまりが止血ゴム３の貫通孔３４から漏れ出た血液によって形成されたものとの誤認識を施術者に与えずに施術者に内針１１を外針ハブ１４から抜いて取り出させることができる。
【００３６】
また、係止部２９の先端側の内径が大径に形成され、また係止部２９が止血ゴム３に押し付けられて係止部２９が止血ゴム３に密接している。それ故、針先１１ａから流出した血液を係止部２９内に留めておくことができ、且つ係止部２９と止血ゴム３との間の隙間を通って係止部２９と本体部分２６との間に漏れ出ることを防ぐことができる。
【００３７】
抜いた後には、コネクタに接続されたセット（輸液セット又は採決セット）に応じて薬液を流したり、血液を採取したりする。輸液中又は採血中において、留置針組立体１は、患者の穿刺部位付近に皮膚固定部３０を当てて前記穿刺部位付近に載せられている。皮膚固定部３０は、ハブ本体２４より幅広に形成され、その下面が平坦になっている。そのため、留置針組立体１の載置面積を大きくすることができ、載置部位上での皮膚固定部３０の安定性を向上している。それ故、輸液中又は採血中に留置針組立体１が動いて患者に痛みが生じさせたり、留置針組立体１が患者から外れたりすることを防ぐことができる。
【００３８】
＜第２実施形態＞
第２実施形態の留置針組立体１Ａは、第１実施形態の留置針組立体１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の留置針組立体１の構成については、第１実施形態の留置針組立体１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付してその説明を省略する場合がある。
【００３９】
図６に示すように、留置針組立体１Ａは、内針１１、内針ハブ１２、外針１３及び外針ハブ１４Ａを備え、外針ハブ１４Ａは、ハブ本体２４Ａと係止具２５Ａとを有している。ハブ本体２４Ａの構成は、窓部２６ｄが形成されていない点を除いて第１実施形態のハブ本体２４と同様の構成を有している。被覆部材である係止具２５Ａは、大略円筒状に形成された不透明性の部材である。係止具２５Ａは、ハブ挿通口２６ｃから挿通され、止血ゴム３の基端面に当接して本体部分２６の収容空間３３に収容されている。係止具２５Ａは、キャップ部２１によって押されて止血ゴム３を座２６ｅに押し付けられており、本体部分２６と協同して止血ゴム３を挟持して固定している。また、係止具２５Ａには、軸線Ｌ１に沿って延在する挿通孔３１が形成されており、この挿通孔３１には、キャップ部２１から先端側へと延在する内針１１が挿通されている。
【００４０】
このように構成されている係止具２５Ａは、外針ハブ１４Ａの止血ゴム３より外針挿通口２６ｂ側の部分が外針ハブ１４Ａの外側から内孔２６ａを明確に視認できないように配置されている。さらに詳細に説明すると、留置針組立体１では、係止部２９が止血ゴム３の基端面（特に、貫通孔３４の基端側の開口）を外側から覆っている。これにより、この血液だまりを止血ゴム３の貫通孔３４から漏れ出た血液によって形成されたものとの誤認識を施術者に与えずに施術者に内針１１を外針ハブ１４から抜いて取り出させることができる。
【００４１】
その他、第２実施形態の留置針組立体１Ａは、皮膚固定部３０によって奏する作用効果を除いて第１実施形態の留置針組立体１と同様の作用効果を奏する。
【００４２】
＜その他の実施形態について＞
第１及び第２実施形態の留置針組立体１，１Ａでは、外針ハブ１４が透明性を有する合成樹脂によって構成されているが、透明性を有する合成樹脂と不透明性を有する合成樹脂との二色成形によって外針ハブ１４が構成されてもよい。具体的には、外針ハブ１４の止血ゴム３より先端側が透明性を有する合成樹脂で構成され、止血ゴム３より基端側が不透明性を有する合成樹脂によって構成される。これによって、液空間３２におけるフラッシュバックを確認することができ、且つ貫通孔３４の基端側の開口があった位置及びその付近に形成される血液だまりを止血ゴム３の貫通孔３４から漏れ出た血液によって形成されたものと誤認識を施術者に与えることを防ぐことができる。
【００４３】
また、その他実施形態として、外針ハブの封止部材よりハブ挿通口側の部分の樹脂を色付きの樹脂とすることで、外針ハブの封止部材よりハブ挿通口側の部分の内部を見えづらくしても良い。
【００４４】
なお、上記実施形態は一例に過ぎず、本発明の趣旨を逸脱しない程度に変更可能であり、外観から視認して、外針ハブの封止部材側の部分に比べて外針挿通口側の部分が不透明でありさえすれば良い。このような構成であれば、ハブ挿通口側の部分の内部空間が相対的に見えづらくなり、このため、内針を封止部材から抜いたときに、内針の針先に付着する血液が落ちて封止部材のハブ挿通口側に血液だまりを形成しても施術者に血液と明確に認識される事態を軽減することが可能である。外針ハブの封止部材よりハブ挿通口側の部分は、半透明若しくは、完全に不透明であることが好ましい。なお、半透明の透明性は、ＩＳＯ１４７８２で規定されるヘイズにおいて、ヘイズが３０％（サンプル肉厚＝２ｍｍ）より高いことが好ましい。
【符号の説明】
【００４５】
１，１Ａ  留置針組立体
３  止血ゴム
１１  内針
１１ａ  針先
１２  内針ハブ
１３  外針
１４，１４Ａ  外針ハブ
２４，２４Ａ  ハブ本体
２５  係止固定具
２５Ａ  係止具
２６ａ  内孔
２６ｂ  外針挿通口
２６ｃ  ハブ挿通口
２６ｄ  窓部
２６ｅ  座
２７ｂ  輸送口
３０  皮膚固定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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