(57)【要約】【課題】  高い加工精度が要求されず、プロテクタを外針ハブから円滑に抜くことができる留置針組立体を提供する。【解決手段】  留置針組立体１は、先端部に鋭利な針先１１ａを有する内針１１を備え、内針１１は、基端部には外針ハブ１４が設けられている外針１３内に挿通されている。外針ハブ１４の内孔２４ａには、プロテクタ４及び止血ゴム３が設けられている。止血ゴム３は、プロテクタ４より先端側に位置して内孔２４ａを封止している。プロテクタ４は、保護部４０を開けて外針ハブ１４の内孔１４ａに配置されている。プロテクタ４は、内針１１をハブ挿通口２４ｃの方へと引き抜くと内針１１に連れられて動き、外針ハブ１４に固定されているリング部材６０によって保護部４０が閉じられるようになっている。保護部４０は、その中に針先１１ａが収容された状態で閉じられると開かないように構成されている。【選択図】      図２
2014108113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、
前記内針が挿通されている中空の外針と、
前記内針が挿通され、且つ外針挿通口とハブ挿通口とを有する内部空間が形成されている外針ハブと、
前記内部空間に設けられ、前記外針挿通口と前記ハブ挿通口との間を封止する封止部材と、
開閉可能な保護部を有し、前記内部空間において前記封止部材より前記ハブ挿通口側に設けられているプロテクタと、
前記内部空間において前記プロテクタの保護部より前記ハブ挿通口側に配置されている閉機構、を備え、
前記外針挿通口には、前記外針の基端部が設けられ、
前記ハブ挿通口には、前記内針ハブが着脱可能に取り付けられ、
前記プロテクタは、前記内針が貫通するように前記保護部を開けて前記内部空間に配置され、前記内針の先端部が保護部の中に収容された状態で前記内針の先端部を前記ハブ挿通口の方へと引き抜くと前記内針の先端部に連れられて前記ハブ挿通口の方へ動くように構成され、
前記閉機構は、前記ハブ挿通口の方へ動く前記プロテクタの前記保護部を閉じるように構成されているとともに、前記保護部が閉じた後も前記内部空間に位置するように、外針ハブに固定されており、
前記保護部は、前記閉機構によって閉じられると外力が作用しない限り開かないように構成されている、留置針組立体。
【請求項２】
前記外針ハブは、外側面に前記内部空間と連通する装着口を有し、
前記閉機構は、前記装着口から挿入して前記外針ハブに固定するように構成されている、請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記閉機構は、前記ハブ装着口から挿入して前記外針ハブに固定するように構成されている、請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項４】
前記外針ハブの幅より幅広に形成されている板状の皮膚固定部を備え、
前記閉機構と皮膚固定部は一体的に形成され、
前記皮膚固定部は、前記外針ハブの外側に配置されている、請求項２または３に記載の留置針組立体。
【請求項５】
前記閉機構は、環状部材によって構成され、
前記プロテクタは、前記ハブ挿通口の方へ動く際に前記環状部材の中を通るように配置され、
前記環状部材は、中を通る前記プロテクタの保護部を閉じるように構成されている、請求項２から４のいずれかに記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工透析、輸液又は採血の際に血管に穿刺されてそこに留置される留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
施術者が患者に対して人工透析、輸液又は採血等を行う際には、留置針組立体が用いられており、留置針組立体としては、例えば特許文献１のような留置針組立体がある。
【０００３】
特許文献１の留置針組立体は、円筒状の外針ハブを有しており、外針ハブの先端部にチューブ状の外針が固定されている。外針には、先端部に鋭利な針先を有する内針が挿通されている。内針の基端側は、外針から外針ハブ内へと突き出ており、内針の基端部には内針ハブが取り付けられている。内針ハブは、外針ハブの基端側の開口部に着脱可能に装着されており、内針ハブを引き出すことで内針を外針及び外針ハブから引き出すことができるようになっている。
【０００４】
また、外針ハブ内には、内針の針先を覆うべくプロテクタが設けられている。プロテクトは、開閉可能に構成されているプロテクト本体を有しており、プロテクト本体は、開いた状態で外針ハブ内に設けられている。内針は、開いた状態のプロテクタを貫通しており、内針の先端部分付近に係合部を有している。係合部は、内針を外針から引き抜いて針先がプロテクト本体内に収容されるとプロテクト本体に係合するようになっている。また、プロテクト本体には、外針ハブ内に係合されている作用リングが外装されており、プロテクタ本体が作用リングに対して外針ハブの基端側に相対移動するとプロテクト本体を閉じるように構成されている。
【０００５】
このように構成されている留置針組立体では、内針を外針から引き出すとプロテクト本体が内針に連れられ、作用リングに対してプロテクタ本体が相対移動する。そうすることで、作用リングによってプロテクタ本体が閉じられ、プロテクタ本体によって内針の針先が覆われて保護される。内針を更に引き抜くと、作用リングがプロテクタ本体と係合し、プロテクト本体に連れられて作用リングが外針ハブから外れる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−８８５２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１の留置針組立体では、プロテクタ本体が閉じる前に作用リングが外針ハブから外れると、内針の針先が保護されていない状態で内針が外針ハブから抜ける。それ故、内針を引き抜く際に作用リングが外針ハブから容易に抜けないようにしっかりと係合させるべく、作用リング及び外針ハブを高い加工精度で必要がある。また、容易に作用リングが抜けないように外針ハブにしっかりと係合させると外針ハブから作用リングを外すために大きな力が必要となってしまう。
【０００８】
そこで本発明は、高い加工精度が要求されず、プロテクタを外針ハブから円滑に抜くことができる留置針組立体を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通され、且つ外針挿通口とハブ挿通口とを有する内部空間が形成されている外針ハブと、前記内部空間に設けられ、前記外針挿通口と前記ハブ挿通口との間を封止する封止部材と、開閉可能な保護部を有し、前記内部空間において前記封止部材より前記ハブ挿通口側に設けられているプロテクタと、前記内部空間において前記プロテクタの保護部より前記ハブ挿通口側に配置されている閉機構、を備え、前記外針挿通口には、前記外針の基端部が設けられ、前記ハブ挿通口には、前記内針ハブが着脱可能に取り付けられ、前記プロテクタは、前記内針が貫通するように前記保護部を開けて前記内部空間に配置され、前記内針の先端部が保護部の中に収容された状態で前記内針の先端部を前記ハブ挿通口の方へと引き抜くと前記内針の先端部に連れられて前記ハブ挿通口の方へ動くように構成され、前記閉機構は、前記ハブ挿通口の方へ動く前記プロテクタの前記保護部を閉じるように構成されているとともに、前記保護部が閉じた後も前記内部空間に位置するように、外針ハブに固定されており、前記保護部は、前記閉機構によって閉じられると外力が作用しない限り開かないように構成されているものである。
【００１０】
本発明に従えば、プロテクタの保護部を閉じるための閉機構が外針ハブに固定され、また引き抜かれた後もプロテクタの保護部が閉じた状態を維持することができる。従って、閉機構と外針ハブとの係合力を調整する必要がなく、高い加工精度が要求されない。また、閉機構を外針ハブから外す必要がなく、内針の先端部を保護しつつプロテクタを外針ハブから円滑に抜くことができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、高い加工精度が要求されず、プロテクタを外針ハブから円滑に抜くことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１実施形態の留置針組立体を示す正面図である。
【図２】図１の留置針組立体を拡大して示す拡大断面図である。
【図３】図２の留置針組立体の領域Ｘ１を拡大して示す拡大断面図である。
【図４】留置針組立体において、外針ハブから内針を抜いた状態を示す断面図である。
【図５】図４の留置針組立体の領域Ｘ２を拡大して示す拡大断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態の留置針組立体を示す拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る実施形態の留置針組立体１，１Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する留置針組立体１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施の形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。
【００１４】
［第１実施形態］
＜留置針組立体＞
図１に示す留置針組立体１は、血管等に針を穿刺して留置し、その針によって薬液を血管内に投与したり、血管から血液を採取したりする際に用いられる。留置針組立体１は、留置針本体２を備えており、留置針本体２は、軸線Ｌ１に沿って形成されている。なお、以下の説明では、留置針組立体１によって患者への針の穿刺を行う施術者に対して遠位側の部位を先端部とし、施術者の近位側の部位を基端部と称している。また、軸線方向とは、留置針本体２の軸線Ｌ１に沿う方向を意味している。
【００１５】
＜留置針本体＞
図２に示すように、留置針本体２は、内針１１と、内針ハブ１２と、外針１３と、外針ハブ１４とによって構成されている。内針１１は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、その軸線Ｌ２（軸線Ｌ１と略一致）に沿って真直ぐに延在している。内針１１は、血管に穿刺可能に形成された鋭利な針先１１ａを先端部に有しており、基端部には内針ハブ１２が設けられている。
【００１６】
内針ハブ１２は、キャップ部２１と把持部２２とを有しており、キャップ部２１は、例えば合成樹脂から成る大略有底円筒の部分である。キャップ部２１の先端部には、内針１１が挿通されて固定されている。キャップ部２１は、先端部側に対して基端部側が大径に形成され、キャップ部２１の基端部側の部分に把持部２２が一体的に設けられている。把持部２２は、医師や看護師等の施術者が手で把持可能に構成されている。このように構成される内針１１及び内針ハブ１２の組立体は、外針１３及び外針ハブ１４に挿通されている。
【００１７】
外針１３は、可撓性を有する合成樹脂から成る大略円筒状の細管である。外針１３は、内針１１より短尺に形成されており、外針１３の先端から内針１１の針先１１ａが突出している。外針１３の基端部には、外針ハブ１４が設けられている。
【００１８】
外針ハブ１４は、透光性を有する合成樹脂から成るＹ型の部材であり、ハブ本体２４及びチューブ結合部２５を有している。ハブ本体２４は、大略円筒状に形成されており、先端部の外周面が先端に向かうにつれて先細りのテーパ状に形成されている。ハブ本体２４の内孔２４ａは、その軸線（軸線Ｌ１，Ｌ２に略一致）に沿って延在している。また、ハブ本体２４は、その先端側に外針挿通口２４ｂを有しており、その基端側にハブ挿通口２４ｃを有している。外針挿通口２４ｂには外針１３の基端部が挿通されて固定され、ハブ挿通口２４ｃには内針ハブ１２の先端部分が嵌り込むようになっている。ハブ挿通口２４ｃは、内針ハブ１２が嵌まり込むことで内針ハブ１２の基端側の部分によって塞がれている。なお、図２及び図３では、構成を見やすくするためにキャップ部２１とハブ本体２４との間の隙間を誇張して表現している。また、ハブ本体２４の外周面には、ハブ本体２４から枝分かれするようにチューブ結合部２５が設けられ、そこから血液や薬液等の輸液を輸送している。
【００１９】
チューブ結合部２５は、大略円筒状に形成されており、その一端部がハブ本体２４の外周面に一体的に設けられている。チューブ結合部２５は、ハブ本体２４の外周面からハブ本体２４の基端側に向かって且つハブ本体２４の外周面から半径方向外側に離れるように斜めに延在している。チューブ結合部２５の一端側には、連通口２５ｂが形成されており、チューブ結合部２５の内孔２５ａは、この連通口２５ｂを介してハブ本体２４の内孔２４ａに繋がっている。また、チューブ結合部２５の他端部には、可撓性を有する管状のチューブ２６が固定され、且つ輸送口２５ｃが形成されている。内孔２５ａは、この輸送口２５ｃを介してチューブ２６内に繋がっており、チューブ２６はコネクタ２７に接続されている。
【００２０】
図１に示すように、コネクタ２７はＹ型に形成されており、各々の端部に連通口が夫々形成されている。１つの連通口は、キャップ部材２８によって塞がれており、残りの２つの連通口にはチューブ２６及びインジェクションプラグ２９が夫々設けられている。
【００２１】
このように構成される留置針本体２を使って輸液及び採血する際には、まず内針１１が挿通された外針１３を施術者が血管等に穿刺する。これにより、血管内と外針ハブ１４内とが導通し、血管内の血液が外針ハブ１４に流入するフラッシュバックが発生する。このフラッシュバックを確認した後、内針１１が外針１３及び外針ハブ１４から抜かれる。この際に、ハブ挿通口２４ｃから血液（又は薬液）が漏れないようするために外針ハブ１４の内孔１４ａには、止血ゴム３が設けられている。
【００２２】
＜止血ゴム＞
図２に示す止血ゴム３は、合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成る中実の大略円柱部材であり、弾力性を有している。封止部材である止血ゴム３は、ハブ本体２４の内孔２４ａの軸線方向中間部分に嵌合されている。さらに詳細に説明すると、止血ゴム３は、内孔２４ａにおいてチューブ結合部２５の連通口２５ｂよりハブ挿通口２４ｃ側であって後述するプロテクタ４より外針挿通口２４ｂ側に位置している。これにより、内部空間である内孔２４ａは、外針１３内及びチューブ２６内に繋がる液空間３１とハブ挿通口２４ｃに繋がるプロテクタ収容空間３２とに分断され、２つの空間３１，３２の間が止血ゴム３によって封止されている。
【００２３】
このように配置されている止血ゴム３には、その軸心に沿って内針１１が貫いており、止血ゴム３は、弾力性を有しているため内針１１の外周面に圧接されて密着している。これにより、止血ゴム３との内針１１と間が密封され、更に内針１１を軸線方向に動かしても止血ゴム３と内針１１との間が密封されている状態が維持されるようになっている。また、止血ゴム３は、そこから内針１１を抜くと内針１１が貫通していた貫通孔３０を塞ぐように弾性復帰し、内針１１を引き抜いた後も液空間３１とプロテクタ収容空間３２との間を封止するようになっている。このように止血ゴム３は、内針１１の貫通の有無に関わらず、液空間３１とプロテクタ収容空間３２との間を封止し、プロテクタ収容空間３２に輸液が漏れることを防ぐことができる。このように液空間３１から分離されているプロテクタ収容空間３２内には、プロテクタ４が収容されている。
【００２４】
＜針先保護用プロテクタ＞
プロテクタ４は、金属材料から成り、内針１１を外針１３及び外針ハブ１４から引き抜いて取り出す際に内針１１の針先１１ａを覆って保護するように構成されている。プロテクタ４は、薄肉プレートを屈曲変形させてなる金属製の単一体であり、軸線方向に延在する大略四角柱状の箱状部材に形成されている。以下では、プロテクタ４の構成について、図３を参照しながら更に詳細に説明する。
【００２５】
プロテクタ４は、大略正方形状の底板４２及び天井板４３を有している。底板４２及び天井板４３は、軸線方向に離されており、互いに対向し且つ平面視で重なるように配置されている。底板４２には、その４つの各辺縁部のうち対向する２つの辺縁部に一対の可撓側板４４，４５が一体的に夫々設けられている。一対の可撓側板４４，４５は、大略矩形状の板部材であり、互いに対向するように配置されている。
【００２６】
さらに詳細に説明すると、一対の可撓側板４４，４５は、底板４２から天井板４３に向い、更に天井板４３を超えて延在しており、その長手方向中間部分の屈曲部４４ａ，４５ａで屈曲している。この屈曲部４４ａ，４５ａより基端側の部分が固定部４４ｂ，４５ｂを形成し、先端側の部分が可撓部４４ｃ，４５ｃを形成している。固定部４４ｂ，４５ｂは、底板４２に対して直角に配置されており、その先端に可撓部４４ｃ，４５ｃが一体的に形成されている。可撓部４４ｃ，４５ｃは、固定部４４ｂ、４５ｂに対して外側に広がるように延在しており、屈曲部４４ａ，４５ａを基点にしてプロテクタ４の内側に押し込むことができるようになっている。
【００２７】
また、一方の固定部４４ｂの幅方向両端部には、固定板５１が一体的に夫々設けられ、他方の固定部４５ｂの幅方向両端部に、固定側板５２が一体的に夫々設けられている。一対の固定板５１は、固定部４４ｂに対して直角に屈曲して他方の可撓側板４５に向かって延在している。また、一対の固定側板５２は、大略長方形状に形成されており、固定部４５ｂに対して直角に屈曲している。一対の固定側板５２の先端は、天井板４３まで延在しており、一対の固定側板５２のうちのいずれか一方の先端が天井板４３の１つの辺縁部に繋がっている。このように構成されている一対の固定側板５２は、固定板５１に夫々重ねて接合されており、一対の可撓側板４４，４５と共に大略直方体形状のプロテクタ４の下部体４１を構成している。
【００２８】
このように構成されるプロテクタ４の底板４２及び天井板４３には、その中心部分に内針挿通孔４２ａ，４３ａが形成されている。２つの内針挿通孔４２ａ，４３ａは、平面視で（即ち、内針１１の基端側から軸線方向に見て）互いに重なっており、底板４２の内針挿通孔４２ａである第１内針挿通孔４２ａが天井板４３の内針挿通孔４３ａである第２内針挿通孔４３ａより小径に形成されている。これら２つの内針挿通孔４２ａ，４３ａには、内針１１が挿通されており、内針１１の外周部には、半径方向外側に膨らんだ係合部１１ｂが針先１１ａ付近に形成されている。内針１１の係合部１１ｂの外形寸法は、第２内針挿通孔４２ａの外形寸法より大きく且つ前記第１内針挿通孔４３ａの外形寸法より小さくなっている。これにより、内針１１を抜く際に係合部１１ｂが第１内針挿通孔４３ａを通過して底板４２に係合するようになっている。また、プロテクタ４の下部体４１には、底板４２に係合した内針１１の針先１１ａを保護するべく保護部４０が設けられている。
【００２９】
保護部４０は、一対の保護板４６，４７によって構成されており、一対の保護板４６，４７は、一対の可撓側板４４，４５の先端の各々に一体的に形成されている。各保護板４６，４７は、大略Ｊ字状に形成された板部材であり、可撓側板４４，４５の先端から他方の可撓側板４５，４４の方に傾斜するように夫々延びている。このように延在する一対の保護板４６，４７は、互いに離れた状態でプロテクタ収容空間３２に配置され、それらの間に隙間５３が形成されている。この隙間５３には、内針１１が挿通されている。
【００３０】
また、一対の保護板４６，４７は、可撓側板４４，４５の可撓部４４ｃ，４５ｃを内側に押し込むことで互いに近接するようになっており、一方の保護板４６が他方の保護板４７に対して長尺に形成されている。そのため、一対の保護板４６，４７を互いに近接させることで一方の保護板４６の先端部分が他方の保護板４７の先端部分に被さるようになっており、これによって、保護部４０を閉じて隙間５３を塞ぐことができるようになっている。
【００３１】
更に、一対の保護板４６，４７の先端部分は、鋭角に屈曲して鉤部４６ａ，４７ａを形成している。一方の保護板４６の鉤部４６ａは、保護部４０を閉じた際に保護板４７の先端部に係合し、保護部４０が開かないように閉じた状態を維持するようになっている（例えば、図５の２点鎖線参照）。このようにして閉じられた保護部４０内には、図５に示すように２つの保護板４６，４７と天井板４３とによって囲まれた針先収容空間４８が形成されている。この針先収容空間４８は、前後両端が大略三角形状の空間になっており、この針先収容空間４８の前後両端を塞ぐべく一方の保護板４６，４７の幅方向両端部に塞ぎ板４９が夫々設けられている。これにより、保護部４０が閉じることで内針１１の針先１１ａがプロテクタ４の外側に露出しないように保護されている。
【００３２】
このように構成されているプロテクタ４は、底板４２に内針１１の係合部１１ｂを係合させた状態で内針１１を引き抜くことで、内針１１に連れられてプロテクタ収容空間３２から引き抜かれるようになっている。プロテクタ４が引き抜かれる際に保護部４０を閉じるべく、外針ハブ１４内には、図３に示すようなリング部材６０が設けられている。
【００３３】
＜リング部材＞
閉機構であるリング部材６０は、合成樹脂から成る大略円環状の部材であり、その内孔６０ａが大略矩形状に形成されている。更に詳細に説明すると、内孔６０ａは、平面視でプロテクタ４の下部体４１と略同形状で下部体４１より若干大きく形成されており、プロテクタ４全体が挿通するようになっている。このような形状を有するリング部材６０は、その軸線が外針ハブ１４の軸線と略一致するようにしてプロテクタ収容空間３２に設けられており、プロテクタ４より基端側において外針ハブ１４に固定されている。本実施形態では、外針ハブ１４の内周部に周方向全周にわたって延在する固定溝１４ｂが形成されており、リング部材６０は、この固定溝１４ｂに嵌まり込んで固定されている。
【００３４】
また、外針ハブ１４は、その外周部に図１に示すような装着口１４ｃが形成されている。この装着口１４ｃは、正面視でリング部材６０の外径と略同じ横幅を有し且つリング部材６０の厚みと略同じ縦幅を有する横長の開口であり、リング部材６０を入れられるようになっている。また、この装着口１４ｃは、固定溝１４ｂに繋がっており、装着口１４ｃからリング部材６０を入れることで、リング部材６０を固定溝１４ｂにはめ込んで固定できるようになっている。
【００３５】
このように構成されているリング部材６０の内孔６０ａには、内針１１が挿通されており、内針１１に連れられて基端側に移動するプロテクタ４が通れるようになっている。リング部材６０は、内孔６０ａを通るプロテクタ４の可撓部４４ｃ，４５ｃを内側に押込むようになっており、押し込むことで一対の保護板４６，４７を互いに近接する方向に移動させて保護部４０を閉じるようになっている。このような閉じ動作は、プロテクタ４の全体が内孔６０ａから抜ける前に完了して内針１１の針先１１ａをプロテクタ４によって覆って保護するようになっている。また、保護部４０が閉じることによって一対の保護板４６，４７同士が係合し、保護された状態が維持されるようになっている。
【００３６】
＜留置針組立体の機能等について＞
以下では、前述のように構成されている留置針組立体１の使用方法及び機能について説明する。施術者は、外針１３の先端から突出している針先１１ａを血管に穿刺してフラッシュバックを確認すると、輸液又は採血を開始すべく外針１３に挿通された内針１１を引き抜く。そうすると、まず内針１１の針先１１ａが外針１３内に入り、そして外針１３内を抜けて外針ハブ１４の内部空間を通って止血ゴム３に到達する。その後、内針１１の針先１１ａが止血ゴム３から脱出し、それに伴って貫通孔３０の周りの部分が弾性復帰して貫通孔３０を塞いで液空間３１とプロテクタ収容空間３２との間を封止する。
【００３７】
また、内針１１の針先１１ａは、プロテクタ４の一対の保護板４６，４７の間に入り、やがて係合部１１ｂが底板４２に係合する。係合部１１ｂが係合するプロテクタ４は、内針１１に連れられて基端側へと移動し、リング部材６０内に挿通される。内針１１を更に引き抜いていくと、プロテクタ４の可撓部４４ｃ，４５ｃがリング部材６０に当たり、可撓部４４ｃ，４５ｃがリング部材６０によって内側に押し込まれていく。そうすることで、保護部４０が閉じられ、内針１１の針先１１ａが保護部４０によって覆われて保護される（図４及び図５参照）。この際、一対の保護板４６，４７が係合することで保護部４０が外力が作用しない限り開かないようになり、内針１１の針先１１ａが保護部４０によって保護されている状態が維持される。この状態は、保護部４０がリング部材６０から抜けた後も続き、その状態で内針１１が外針ハブ１４から取り出される（図５の二点鎖線参照）。そして、施術者は、穿刺作業が行われる前に事前にコネクタ２７に接続されたセットに応じて薬液を流したり、血液を採取したりする。
【００３８】
このように、留置針組立体１では、外針ハブ１４に固定されているリング部材６０によって内針１１に連れられて基端側に動くプロテクタ４の保護部４０を閉じ、またプロテクタ４が引き抜かれた後も保護部４０自身が一対の保護板４６，４７を互いに係合させて閉じた状態を維持することができる。これにより、リング部材６０を外針ハブ１４から引き抜く必要がなくなり、リング部材６０を外針ハブ１４から引き抜くための大きな力が必要なくなる。これにより、プロテクタ４を外針ハブ１４から円滑に抜くことができる。また、リング部材６０が外針ハブ１４に固定されているので、リング部材６０と外針ハブ１４との係合力を調整する必要がなく、それらが固定されている部分に高い加工精度が要求されない。
【００３９】
また、プロテクタ４をリング部材６０から引き抜いた後も引き続き保護部４０によって針先１１ａを覆って保護することができるので、内針１１を外針ハブ１４から抜いた後に再び針先１１ａがプロテクタ４から突き出て、それが医師、看護師、又は針の廃棄業者等の第三者の指等に刺さって、針先１１ａに付着している血液により第三者が感染症を発症することを防ぐことができる。
【００４０】
また、留置針組立体１では、プロテクタ４をリング部材６０に通すだけで保護部４０を閉じることができるので、保護部４０を閉じる際にプロテクタ４に大きな摺動抵抗が発生することがない。それ故、大きな力を入れることなくプロテクタ４を内針１１と共に外針ハブ１４から取り出すことができる。また、プロテクタ４をリング部材６０に通すだけで保護部４０を閉じることができるので、リング部材６０に対して高い加工精度が要求されることがなく、留置針組立体１の製造が容易になる。
【００４１】
更に、留置針組立体１では、外針ハブ１４の外周面に形成されている装着口１４ｃからリング部材６０を入れることによって、リング部材６０が外針ハブ１４内に固定される。それ故、リング部材６０の取り付けが簡単である。また、装着口１４ｃが内針１１の軸線方向と交差（本実施形態では直交）しているので、リング部材６０を装着口１４ｃから挿入して外針ハブ１４に固定することで内針１１を抜く際にリング部材６０が一緒に抜けてしまったり、またプロテクタ４に連れられてリング部材６０が先端側に移動したりすることを防ぐことができる。これにより、プロテクタ４の保護部４０を確実に閉じて内針１１の針先１１ａを保護することができる。
【００４２】
［第２実施形態］
第２実施形態の留置針組立体１Ａは、第１実施形態の留置針組立体１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の留置針組立体１Ａの構成については、第１実施形態の留置針組立体１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して説明を省略する場合がある。後述する第３実施形態の留置針組立体１Ｂについても同様である。
【００４３】
第２実施形態の留置針組立体１Ａは、図６に示すようにリング部材６０Ａを備えている。リング部材６０Ａは、合成樹脂から成る大略断面Ｄ字状の筒状部材であり、半円筒部分６０ｂと直方体部分６０ｃとによって構成されている。リング部材６０Ａは、半円筒部分６０ｂを外針ハブ１４の内周面に当接させるようにして外針ハブ１４内に固定されている。このように配置されているリング部材６０Ａの内孔６０ａは、プロテクタ４が挿通可能に構成されており、プロテクタ４が通ることで保護部４０が閉じられるようになっている。また、リング部材６０Ａは、外針ハブ１４の装着口１４ｃから直方体部分６０ｃの一部分が突出しており、その部分に皮膚固定部６１が一体的に固定されている。
【００４４】
皮膚固定部６１は、前後方向（図６の紙面の手前奥方向）に延在する大略矩形状の板状部材であり、その一表面に直方体部分６０ｃが一体的に設けられている。皮膚固定部６１は、外針ハブ１４のハブ本体ハブ挿通口２４ｃより幅広に形成されており、その前後方向両端部がハブ本体２４の前後方向外側まで延在している。また、皮膚固定部６１の下面は、平坦になっており、載置部位（例えば、患者の腕等）との接触面積を大きくして載置部位上での皮膚固定部６１の安定性を向上させることができる。
【００４５】
その他、留置針組立体１Ａは、第１実施形態の留置針組立体１と同様の作用効果を奏する。
【００４６】
［その他の実施形態について］
第１及び第２実施形態の留置針組立体１，１Ａでは、リング部材６０，６０Ａを外針ハブ１４の側面から入れるようになっているが、ハブ挿通口２４ｃから入れるような構造であってもよい。その場合、外針ハブ１４の内周部において、リング部材６０より先端側で且つ止血ゴム３より基端側の部分を先端に向かって先細りになるようなテーパ状に形成して、この係止部でリング部材を係止するようにすることが好ましい。リング部材６０は、この係止部に向かって押し込むことで外針ハブ１４内に固定され、プロテクタ４を取り外す際にプロテクタ４と共にリング部材６０が抜けてしまうことを防ぐことができる。
【００４７】
また、プロテクタ４は、前述するような構成に限定されず、内針１１の針先１１ａを覆うことができるような構成であればよい。その場合、少なくとも内針１１の針先１１ａの延長線上の空間から覆うような構造を有していればよく、必ずしも保護板４９のように針先１１ａの側方を覆う必要はない。リング部材６０，６０Ａも同様に、前述するような構成に限定されず、基端側に動くプロテクタ４を閉じることができるように構成されていればよい。
【００４８】
また、リングと外針ハブとの固定方法は、嵌合であっても良いし、静摩擦力により固定されていても良い。例えば、皮膚固定部の一部が装着口と嵌合し、固定されていても良いし、リングと外針ハブの各々に凹部や凸部を設け、凹部と凸部との嵌合による固定方法を採用しても良い。また、閉機構の形状は適宜変更可能である。例えば、リングを断面形状が四角形状の筒状体としても良い。さらに、リングを外針ハブに挿入する際に、リングが撓むように、断面形状がＣ形状の筒状体を採用しても良い。また、皮膚固定部は、テーピング等で皮膚に固定可能な形状であれば良い。
【符号の説明】
【００４９】
１，１Ａ，１Ｂ  留置針組立体
３  止血ゴム
４，４Ａ  プロテクタ
１１  内針
１１ａ  針先
１２  内針ハブ
１３  外針
１４，１４Ｂ  外針ハブ
１４ａ  内孔
４０  保護部
６０，６０Ａ  リング部材
【図１】
2014108113.tif 000003
【図２】
2014108113.tif 000004
【図３】
2014108113.tif 000005
【図４】
2014108113.tif 000006
【図５】
2014108113.tif 000007
【図６】
2014108113.tif 000008