(57)【要約】      （修正有）【課題】内部外科手術作業場を作り出すような構成および寸法にされている外科手術装置を提供する。【解決手段】外科手術装置は、拡張可能な切開要素３００と、切開要素と接触しているリストリクター４００であって、リストリクターは、１対の第１のアームと１対の第２のアームとを含み、１対の第１のアームは一緒に固定され、１対の第２のアームは一緒に固定されており、その結果、リストリクターは、少なくとも１つの方向への切開要素の拡張を制限する、リストリクターとを含む。【選択図】図１
2014239883.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部外科手術作業場を作り出すような構成および寸法にされている外科手術装置であって、該外科手術装置は、
拡張可能な切開要素と、
該切開要素と接触しているリストリクターであって、該リストリクターは、１対の第１のアームと１対の第２のアームとを含み、該１対の第１のアームは一緒に固定され、該１対の第２のアームは一緒に固定されており、その結果、該リストリクターは、少なくとも１つの方向への該切開要素の拡張を制限する、リストリクターと
を含む、外科手術装置。
【請求項２】
前記リストリクターは、前記切開要素が、拡張した状態において、ほぼ平面の構成を規定するように、該切開要素の拡張を制限するように構成されている、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項３】
前記切開要素は、第１の材料から形成され、前記リストリクターは、該第１の材料と異なる第２の材料から形成されている、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項４】
前記第１の材料は、第１のデュロメーターを有し、前記第２の材料は、第２のより大きいデュロメーターを有する、請求項３に記載の外科手術装置。
【請求項５】
前記切開要素は、ウレタンから形成され、前記リストリクターは、リップストップナイロンから形成されている、請求項４に記載の外科手術装置。
【請求項６】
前記切開要素と前記リストリクターとは、個別の構造として構成されている、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項７】
前記リストリクターは、前記切開要素の外部に位置決めされている、請求項６に記載の外科手術装置。
【請求項８】
前記１対の第１のアームは一緒に溶接され、前記１対の第２のアームは一緒に溶接されている、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項９】
前記リストリクターは、前記切開要素内に内部に位置決めされている、請求項６に記載の外科手術装置。
【請求項１０】
前記リストリクターは、前記第１の材料の隣接している層の間に位置決めされている、請求項６に記載の外科手術装置。
【請求項１１】
前記切開要素および前記リストリクターは、同じ材料から形成されている、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項１２】
前記切開要素および前記リストリクターは、一体式に形成される、請求項１１に記載の外科手術装置。
【請求項１３】
前記切開要素は、第１の厚さを規定し、前記リストリクター要素は、第２のより大きい厚さを規定する、請求項１２に記載の外科手術装置。
【請求項１４】
前記切開要素は、少なくともいくらかの光を通す材料から少なくとも部分的に形成される、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項１５】
内部外科手術作業場の作製中に、拡張可能な切開要素と使用するために構成されているリストリクターであって、該リストリクターは、
第１のアームと第２のアームとを含む第１の部分と、
該第１の部分に接続されている第２の部分であって、該第２の部分は、第１のアームと第２のアームとを含む、第２の部分と
を含み、該第１の部分の第１のアームは、該第２の部分の第１のアームに固定され、該第１の部分の第２のアームは、該第２の部分の第２のアームに固定され、それにより、該リストリクターは、少なくとも１つの方向への該切開要素の拡張を制限する、リストリクター。
【請求項１６】
前記リストリクターは、前記切開要素が、拡張した状態において、平面の構成を規定するように、該切開要素の拡張を制限するような構成および寸法にされている、請求項１５に記載のリストリクター。
【請求項１７】
前記リストリクターは、前記切開要素よりも弾力的でない、請求項１５に記載のリストリクター。
【請求項１８】
前記リストリクターは、第１の材料から形成され、前記切開要素は、第２の異なる材料から形成され、該第１の材料は、該第２の材料よりも高いデュロメーターを有する、請求項１７に記載のリストリクター。
【請求項１９】
前記切開要素は、ウレタンから形成され、前記リストリクターは、リップストップナイロンから形成されている、請求項１８に記載のリストリクター。
【請求項２０】
前記第１の部分の第１のアームは、前記第２の部分の第１のアームに溶接され、該第１の部分の第２のアームは、該第２の部分の第２のアームに溶接されている、請求項１５に記載のリストリクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１３年６月１１日に出願された、米国仮特許出願第６１／８３３，６１０号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、上記米国仮特許出願は、これにより参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、一般に、組織における開口部を通して、患者の身体の中に外科手術作業場を作り出すための装置および方法に関する。より詳しくは、本開示は、隣接する組織層を分離するための拡張可能な切開要素を含む外科手術装置、および対応する使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
特定の外科手術手順中、内部外科手術作業場を作り出すために、隣接する組織層を分離することが必要になり得る。そのような作業場の形成において有用である種々のディセクターは公知であり、代表的に、チューブの遠位端に支持されている拡張可能な切開要素（例えば、バルーン）を含む。しかし、外科手術作業場の形成中、組織の移動を選択的に限定するために、そのような切開要素の拡張に対する増大した制御の必要性が残っている。本開示は、この必要性に取り組み、とりわけ、拡張可能な切開要素を含む外科手術装置を記載し、１つ以上の方向への切開要素の拡張に対する増大したレベルの制御を可能にする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概要
本開示の１つの局面において、内部外科手術作業場を作り出すような構成および寸法にされている外科手術装置が開示される。外科手術装置は、切開要素と、切開要素と接触しているリストリクターとを含む。
【０００５】
切開要素は、切開要素が第１の外側横断断面寸法を規定する拡張していない状態と、切開要素が第２のより大きな外側横断断面寸法を規定する拡張した状態との間で再位置決め可能である。リストリクター要素は、少なくとも１つの方向への切開要素の拡張を制限するような構成および寸法にされている。
【０００６】
切開要素は、少なくともいくらかの光を通す材料から少なくとも部分的に形成され得る。例えば、切開要素は、半透明な部分、透明な部分、不透明な部分、またはそれらの組み合わせを含み得る。
【０００７】
リストリクターは、本明細書中に提供される定義に従って、切開要素が、拡張した状態において、ほぼ平面の構成を規定するように、切開要素の拡張を制限するように構成され得る。
【０００８】
切開要素およびリストリクターは、異なる弾性を有し得る。
【０００９】
切開要素は、第１の材料から少なくとも部分的に形成され得、リストリクターは、第１の材料と異なる第２の材料から少なくとも部分的に形成され得る。例えば、切開要素は、第１のデュロメーターを有する材料から少なくとも部分的に形成され得、リストリクターは、第２のより大きいデュロメーターを有する材料から少なくとも部分的に形成され得る。
【００１０】
切開要素は、ウレタンから少なくとも部分的に形成され得、リストリクターは、リップストップナイロンから少なくとも部分的に形成され得る。
【００１１】
切開要素とリストリクターとは、個別の構造として構成され得る。
【００１２】
リストリクターは、切開要素の外部に位置決めされ得る。あるいは、リストリクターは、切開要素内に内部に、または切開要素が形成される材料（複数可）の隣接している層の間に位置決めされ得る。
【００１３】
リストリクターは、１対の第１のアームと１対の第２のアームとを含み得、１対の第１のアームは一緒に固定され、１対の第２のアームは一緒に固定されている。例えば、１対の第１のアームは一緒に溶接され得、１対の第２のアームは一緒に溶接され得る。
【００１４】
１対の第１のアームおよび１対の第２のアームはまた、切開要素が形成される材料に固定され得る。
【００１５】
リストリクターは、拡張した状態において、切開要素によって規定される輪郭に対応する輪郭を規定する。例えば、リストリクターのアームは、構成において湾曲している部分を含み得る。
【００１６】
切開要素およびリストリクターは、同じ材料（例えば、ウレタン）から少なくとも部分的に形成され得、一体的に形成され得る。そのような実施形態において、切開要素は、第１の厚さを規定し得、リストリクター要素は、第２のより大きな厚さを規定し得る。
【００１７】
本開示の別の局面において、リストリクターが開示され、このリストリクターは、内部外科手術作業場の作製中に、拡張可能な切開要素と使用するために構成されている。リストリクターは、第１および第２のアームを含む第１の部分と、また第１および第２のアームを含む第１の部分に接続されている第２の部分とを含む。第１の部分の第１のアームは、第２の部分の第１のアームに固定され、第１の部分の第２のアームは、リストリクターが、少なくとも１つの方向への切開要素の拡張を制限するように第２の部分の第２のアームに固定される。
【００１８】
リストリクターは、切開要素が、拡張した状態において、ほぼ平面の構成を規定するように、切開要素の拡張を制限するような構成および寸法にされ得る。
【００１９】
第１の部分の第１のアームは、第２の部分の第１のアームに溶接され得、第１の部分の第２のアームは、第２の部分の第２のアームに溶接され得る。
【００２０】
第１の部分の第１および第２のアームと、第２の部分の第１および第２のアームとは、切開要素が形成される材料に固定され得る。
【００２１】
リストリクターは、拡張の際に、切開要素によって規定される輪郭に対応する輪郭を規定し得る。例えば、リストリクターのアームは、構成において湾曲している部分を含み得る。
【００２２】
リストリクターは、切開要素中に含まれる材料（例えば、切開要素が形成される材料）よりも弾力的でない材料から少なくとも部分的に形成され得る。
【００２３】
リストリクターは、切開要素の外部に位置決めされ得る。あるいは、リストリクターは、切開要素内に内部に、または切開要素が形成される材料（複数可）の隣接している層の間に位置決めされ得る。
【００２４】
リストリクターおよび切開要素の形成において使用される構築材料は、異なり得る。例えば、リストリクターは、切開要素中に含まれる材料（例えば、切開要素が形成される材料）よりも高いデュロメーターを有する材料から少なくとも部分的に形成され得る。
【００２５】
リストリクターは、リップストップナイロンから少なくとも部分的に形成され得る。
【００２６】
リストリクターは、少なくともいくらかの光を通す材料から少なくとも部分的に形成され得る。
【００２７】
本開示のさらに別の局面において、外科手術装置を、組織における開口部の中に挿入することと、外科手術装置の切開要素を拡張して、組織の隣接する層を分離して、内部外科手術作業場を形成することと、切開要素と接触しているリストリクターを介して少なくとも１つの方向へ切開要素の拡張を機械的に制限することにより、切開要素に内方に向けられた力を受けさせることとを含む外科手術手順を実施する方法が開示される。
【００２８】
切開要素を拡張することは、例えば、切開要素を支持しているカニューレアセンブリを通して、切開要素の中へ伝達する流体を含み得る。
【００２９】
切開要素の機械的に制限されている拡張は、拡張の際に、切開要素をほぼ平面の構成に限定することを含み得る。
【００３０】
開示される方法は、内部外科手術作業場を切開要素を通して可視化することをさらに含み得る。例えば、内部外科手術作業場を可視化することは、例えば、切開要素を支持しているカニューレアセンブリを通して、可視化器具を切開要素の中へ通すことを含み得る。
【００３１】
本開示の別の局面において、内部外科手術作業場を作り出すような構成および寸法にされている外科手術装置が開示される。外科手術装置は、切開要素が第１の外側横断断面寸法を規定する拡張していない状態と、切開要素が第２のより大きな外側横断断面寸法を規定する拡張した状態との間で再位置決め可能である切開要素を含む。
【００３２】
切開要素は、材料の１つ以上の層から少なくとも部分的に形成され得、材料の１つ以上の層は、所定の尺度を越えた１つ以上の寸法における切開要素の拡張を制限する。例えば、材料の１つ以上の層は、特定の分量を越えた切開要素の拡張を制限し得るか、または拡張要素が、拡張した状態において特定の構成を規定するように、切開要素の拡張を制限し得る。
【００３３】
切開要素は、単一の材料（例えば、リップストップナイロン）から形成され得る。あるいは、切開要素は、高弾性率を有する１つ以上の層のフィルム（例えば、高デュロメーターポリウレタン、ポリエチレン、またはマイラー）から少なくとも部分的に形成され得る。
【００３４】
あるいは、切開要素は、第１の材料の層から形成され得、この第１の材料の層は、第２の異なる材料（例えば、ウレタンフィルムの層）で補強され、この第２の異なる材料は、リップストップナイロンまたはフラッシュスパン高密度ポリエチレン繊維で補強されている。
【００３５】
あるいは、切開要素は、第１の層の材料から形成され得、この第１の層の材料は、１つ以上の接合点において第２の層の材料に固定されており、１つ以上の接合点に対して横断方向（例えば、垂直）への切開要素の拡張を制限する。
【００３６】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
内部外科手術作業場を作り出すような構成および寸法にされている外科手術装置であって、該外科手術装置は、
拡張可能な切開要素と、
該切開要素と接触しているリストリクターであって、該リストリクターは、１対の第１のアームと１対の第２のアームとを含み、該１対の第１のアームは一緒に固定され、該１対の第２のアームは一緒に固定されており、その結果、該リストリクターは、少なくとも１つの方向への該切開要素の拡張を制限する、リストリクターと
を含む、外科手術装置。
（項目２）
上記リストリクターは、上記切開要素が、拡張した状態において、ほぼ平面の構成を規定するように、該切開要素の拡張を制限するように構成されている、上記項目に記載の外科手術装置。
（項目３）
上記切開要素は、第１の材料から形成され、上記リストリクターは、該第１の材料と異なる第２の材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目４）
上記第１の材料は、第１のデュロメーターを有し、上記第２の材料は、第２のより大きいデュロメーターを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目５）
上記切開要素は、ウレタンから形成され、上記リストリクターは、リップストップナイロンから形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目６）
上記切開要素と上記リストリクターとは、個別の構造として構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目７）
上記リストリクターは、上記切開要素の外部に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目８）
上記１対の第１のアームは一緒に溶接され、上記１対の第２のアームは一緒に溶接されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目９）
上記リストリクターは、上記切開要素内に内部に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目１０）
上記リストリクターは、上記第１の材料の隣接している層の間に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目１１）
上記切開要素および上記リストリクターは、同じ材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目１２）
上記切開要素および上記リストリクターは、一体式に形成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目１３）
上記切開要素は、第１の厚さを規定し、上記リストリクター要素は、第２のより大きい厚さを規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目１４）
上記切開要素は、少なくともいくらかの光を通す材料から少なくとも部分的に形成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術装置。
（項目１５）
内部外科手術作業場の作製中に、拡張可能な切開要素と使用するために構成されているリストリクターであって、該リストリクターは、
第１のアームと第２のアームとを含む第１の部分と、
該第１の部分に接続されている第２の部分であって、該第２の部分は、第１のアームと第２のアームとを含む、第２の部分と
を含み、該第１の部分の第１のアームは、該第２の部分の第１のアームに固定され、該第１の部分の第２のアームは、該第２の部分の第２のアームに固定され、それにより、該リストリクターは、少なくとも１つの方向への該切開要素の拡張を制限する、リストリクター。
（項目１６）
上記リストリクターは、上記切開要素が、拡張した状態において、平面の構成を規定するように、該切開要素の拡張を制限するような構成および寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のリストリクター。
（項目１７）
上記リストリクターは、上記切開要素よりも弾力的でない、上記項目のうちのいずれか一項に記載のリストリクター。
（項目１８）
上記リストリクターは、第１の材料から形成され、上記切開要素は、第２の異なる材料から形成され、該第１の材料は、該第２の材料よりも高いデュロメーターを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のリストリクター。
（項目１９）
上記切開要素は、ウレタンから形成され、上記リストリクターは、リップストップナイロンから形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のリストリクター。
（項目２０）
上記第１の部分の第１のアームは、上記第２の部分の第１のアームに溶接され、該第１の部分の第２のアームは、該第２の部分の第２のアームに溶接されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のリストリクター。
【００３７】
（摘要）
内部外科手術作業場を作り出すような構成および寸法にされている外科手術装置が開示される。外科手術装置は、切開要素を含み、この切開要素は、切開要素が第１の外側横断断面寸法を規定する拡張していない状態と、切開要素が第２のより大きな外側横断断面寸法を規定する拡張した状態との間で再位置決め可能である。外科手術装置は、リストリクターをさらに含み、このリストリクターは、少なくとも１つの方向への切開要素の拡張を制限するために、切開要素と接触している。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、ディセクターアセンブリの使用を示している部分的な断面の例示であり、このディセクターアセンブリは、外科手術手順中に内部作業場を作り出すために、本開示の１つの実施形態に従う、拡張可能な切開要素およびリストリクターを含む。
【図２】図２は、内部作業場から取り外された、図１に見られるディセクターアセンブリを例示する。
【図３】図３は、本開示のディセクターアセンブリの代替の実施形態を例示している。
【図４】図４は、線４−４に沿って図１において見られる切開要素およびリストリクターの断面の例示である。
【図５】図５および図６は、本開示の切開要素およびリストリクターの代替の実施形態の断面の例示である。
【図６】図５および図６は、本開示の切開要素およびリストリクターの代替の実施形態の断面の例示である。
【図７】図７は、図１および図２に見られるリストリクターの平面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示のリストリクターの代替の実施形態の平面図である。
【図８】図８は、図７に見られるリストリクターの代替の実施形態の平面図である。
【図９】図９〜図１１は、本開示の切開要素およびリストリクターの代替の実施形態の断面の例示である。
【図１０】図９〜図１１は、本開示の切開要素およびリストリクターの代替の実施形態の断面の例示である。
【図１１】図９〜図１１は、本開示の切開要素およびリストリクターの代替の実施形態の断面の例示である。
【図１２】図１２は、本開示の切開要素の代替の実施形態の背面図である。
【図１３】図１３は、図１２に見られる切開要素の実施形態の上面図である。
【図１４】図１４は、線１４−１４に沿って図１３において見られる切開要素の断面の例示である。
【図１５】図１５は、本開示の切開要素の別の実施形態の断面の例示である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
詳細な説明
次に、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、同様の要素または同一の要素を識別する。本明細書中で用いられる場合、用語「患者」は、ヒト患者または医者にかかっている動物（ａｎｉｍａｌ  ｐａｔｉｅｎｔ）を指し、用語「臨床医」は、医師、看護師、援助要員、または他の世話をする人を指す。本明細書中に記載されるデバイス、システム、および方法論は、腹部手順の状況において議論され、例示されるが、本開示の原理は、患者の身体内の代替の場所において実施される他の外科手術手順（例えば、脈管手順、心臓手順、および尿の手順）に等しく適用可能である。
【００４０】
図１および図２は、本開示の原理に従うディセクターアセンブリ１０００を例示し、このディセクターアセンブリ１０００は、流体源２００との連通が示されているカニューレアセンブリ１００と、カニューレアセンブリ１００によって支持されている拡張可能な切開要素３００（例えば、バルーン、嚢など）とを含む。ディセクターアセンブリ１０００は、患者内に内部作業場Ｗを作り出し、この内部作業場Ｗへのアクセスを容易にするような構成および寸法にされている。例えば、ディセクターアセンブリ１０００は、隣接する組織層ＴＬ１とＴＬ２との間に内部作業場Ｗを形成するために、患者の外部組織Ｔの下で利用され得る。
【００４１】
カニューレアセンブリ１００は、シャフト１０２を含み、このシャフト１０２は、流体源２００と連通している近位端１０４と、切開要素３００を支持している遠位端１０６とを有する。シャフト１０２は、そこを通って延びている管腔１０８を含み、この管腔１０８は、切開要素３００の拡張を可能にするために、流体源２００から切開要素３００への流体（例えば、液体、気体、またはそれらの組み合わせ）の伝達を容易にする。流体源２００から切開要素３００への流体の流れを調節するために、カニューレアセンブリ１００は、１つ以上の弁（示されない）を含み得る。
【００４２】
切開要素３００は、切開要素３００への流体の伝達を介して最初の拡張していない状態から拡張した状態へ再位置決め可能であり、その間に、切開要素３００は、３次元において、すなわち、Ｘ軸、Ｙ軸、およびＺ軸（図２）に沿って拡大される。拡張していない状態において、切開要素３００は、第１の外側横断断面寸法を規定し、拡張した状態において（図１および図２）、切開要素３００は拡大されて、第１の外側横断断面寸法よりも大きい第２の外側横断断面寸法を規定する。例えば、拡張していない状態から拡張した状態への移動において、切開要素３００の寸法は、Ｘ軸、Ｙ軸、およびＺ軸（図２）のうちの１つ以上に沿って増大させられ得る。
【００４３】
図１および図２に見られる構成の他に、切開要素３００は、ディセクターアセンブリ１０００が用いられる外科手術手順の特定の必要条件に依存して、拡張した状態において任意の所望の形状を達成するように構成され得る。例えば、拡張した状態において、切開要素３００は、図３に例示されるように構成され得、または代替的に、切開要素３００は、円形構成、楕円形構成、腎臓形構成、三角形構成、トロイダル形構成などを規定し得る。切開要素３００は、本明細書中に記載される態様で切開要素３００の拡張を可能にするという意図された目的に適した任意の構築材料から形成され得る。
【００４４】
本開示の１つの実施形態において、例えば、組織の分離中および内部作業場Ｗ（図１）の形成中、切開要素３００を通した可視化を容易にするために、切開要素３００は、全体または一部のいずれかにおいて、少なくともいくらかの光を通す材料（例えば、透明なウレタン）から形成され得る。例えば、切開要素３００は、半透明な部分、透明な部分、またはそれらの組み合わせ、ならびに不透明な部分を含み得る。
【００４５】
次に図４を参照すると、１つの実施形態において、切開要素３００は、材料の１つ以上の層３０２を含み、例えば、材料の１つ以上の層３０２から形成され、材料の１つ以上の層３０２は一緒に固定されて、内部空間Ｓを規定する。例えば、図４に例示される実施形態において、切開要素３００は、その周囲、または任意の他の適切な場所において、材料の２つの層３０２Ａ、３０２Ｂを一緒に固定することによって形成される。材料の層３０２Ａ、３０２Ｂは、任意の適切な製造手順を通して一緒に固定され得、その手順としては、衝撃、レーザー、もしくはＲＦを介して、または接着剤の使用を通して溶接することが挙げられるが、これに限定されない。あるいは、層３０２は、部分的にまたは完全に、一体式に形成され得る。
【００４６】
拡張した状態において、切開要素３００の拡張を制限し、所望の構成を達成するために、ディセクターアセンブリ１０００は、リストリクター４００（図１、図２、図４、および図７）をさらに含む。図１、図２、図４、および図７に例示される本開示の実施形態において、リストリクター４００は、ディセクターアセンブリ１０００のさらなる個別の構成要素として提供され、切開要素３００と接触している（例えば、切開要素３００に固定されている）。例えば、リストリクター４００は、図１、図２、および図４に見られるように、切開要素３００を少なくとも部分的に包むために、切開要素３００の外側表面３０４に固定して、または取り外し可能に固定され得る。あるいは、図５に見られるように、リストリクター４００は、リストリクター４００が内部空間Ｓ内に位置決めされるように、切開要素３００の内部表面３０６に固定され得る。図６に例示される本開示の別の実施形態において、リストリクター要素４００は、切開要素３００が形成される材料の、隣接する層３０２Ａと３０２Ｂとの間、および隣接する層３０２Ｃと３０２Ｄとの間に埋め込まれ得ることが想定される。あるいは、リストリクター４００は、切開要素３００の層３０２のうちの少なくとも１つと一体式に形成され得る。
【００４７】
リストリクター４００は、１つ以上の方向への切開要素３００の１つ以上の部分の拡張を完全に防止し得る。しかし、リストリクター４００が、切開要素３００の１つ以上の部分の拡張を単に限定し得、１つ以上の部分の一定程度の拡張を可能にし得ることも想定される。
【００４８】
リストリクター４００の弾性は、切開要素３００の弾性よりも小さい場合がある。例えば、切開要素３００は、第１のデュロメーターを有する第１の材料（例えば、透明なウレタン）から少なくとも部分的に形成され得、リストリクター４００は、第２のより高いデュロメーター、および／または増大した硬さ、および／または減少した可撓性を有する第２の異なる材料（例えば、リップストップナイロン、金属合金、テキスタイル、またはそれらの組み合わせ）から少なくとも部分的に形成され得る。あるいは、リストリクター４００の部分が切開要素３００と同じ材料を含み得ることが企図される。
【００４９】
切開要素３００の弾性と比較してリストリクター４００の低減した弾性は、種々の手法で達成され得る。例えば、リストリクター４００は、切開要素３００よりも多くの、材料の層３０２を含み得るか、またはリストリクター４００は、切開要素３００よりも厚いものであり得る。さらに、または代替的に、リストリクター４００は、実質的に硬い材料を含み得るか、またはリストリクター４００の残りの部分よりも低い可撓性を有する周囲を規定し得る。
【００５０】
切開要素３００の弾性と比較してリストリクター４００の低減した弾性は、リストリクター４００の特定の構成および切開要素３００に対するリストリクター４００の向きに依存して、リストリクター４００が、軸Ｘ、Ｙ、Ｚ（図２）のうちの１つ以上に沿って、切開要素３００の拡張を選択的に妨げることを可能にする。図４に見られるように、例えば、切開要素３００が球形構成をとることを防止し、代わりに、拡張した状態において、平らにされた長円形、またはそうでなければ、ほぼ平面の構成を実現し得るために、リストリクター４００は、Ｙ軸に沿って、切開要素３００の拡張を制限するような構成、寸法、および位置決めにされ得る。本開示にわたって、用語「ほぼ平面」は、拡張した状態における切開要素３００の構成を記載するために使用され、切開要素３００は、構成において完全に平面ではない場合があり、曲線の部分およびまっすぐな部分の両方を含み得る。例えば、リストリクター４００にすぐに隣接しているか、またはリストリクター４００と接触している切開要素３００の部分は、リストリクター４００の特定の構成に依存して、平らであり得るか、またはわずかな湾曲（例えば、２０°未満）を含み得るかのいずれかである一方で、リストリクター４００からより遠い切開要素３００の部分は、より大きい湾曲を含み得る。図４に示される特定の実施形態の状況において、リストリクター４００にすぐに隣接している切開要素３００の部分は、リストリクター４００から外方に、すなわち、Ｘ軸に沿って間隔をあけられた切開要素３００の部分（Ｙ軸に沿ってより大きく変化する寸法を含む）とは対照的に、ほぼ平らであり、Ｙ軸に沿って比較的一定の寸法を有する。
【００５１】
１つの実施形態において、リストリクター４００は、切開要素３００の外側表面３０４（図４）によって規定される輪郭に対応する輪郭を規定する。例えば、切開要素３００から分離されているリストリクター４００を例示している図７を参照すると、リストリクター４００は、第１の部分４０２Ａと第２の部分４０２Ｂとを含み得、第１の部分４０２Ａは、第１のアーム４０４Ａ１と、第２のアーム４０４Ａ２と、第３のアーム４０４Ａ３とを含み、第２の部分４０２Ｂは、第１のアーム４０４Ｂ１と、第２のアーム４０４Ｂ２と、第３のアーム４０４Ｂ３とを含む。拡張した状態において、切開要素３００によって規定される輪郭をまねるために、第１の部分４０２Ａのアーム４０４Ａ１、４０４Ａ２、および４０４Ａ３、ならびに第２の部分４０２Ｂのアーム４０４Ｂ１、４０４Ｂ２、および４０４Ｂ３の各々は、図１および図２を参照して認識され得るように、切開要素３００によって規定される湾曲に合う湾曲を含み得る。
【００５２】
リストリクター４００を切開要素３００に対して固定するために、アーム４０４Ａ１、４０４Ｂ１、およびアーム４０４Ａ２、４０４Ｂ２は、任意の適切な製造手順を通して一緒に固定され得、その手順としては、衝撃、レーザー、もしくはＲＦを用いて、または接着剤の使用を通して溶接することが挙げられるが、これに限定されない。リストリクター４００を切開要素３００に対してさらに固定するために、リストリクター４００の１つ以上の部分（例えば、アーム４０４Ａ１、４０４Ａ２、４０４Ｂ１、４０４Ｂ２、４０４Ｃ１、４０４Ｃ２のうちの１つ以上）はまた、切開要素３００が形成される材料（例えば、層３０２Ａ、３０２Ｂ（図４））に固定され得るか、またはその材料と一体式に形成され得る。
【００５３】
１つの実施形態（例えば、図７に表されるもの）において、リストリクター４００は、第１の部分４０２Ａのアーム４０４Ａ３と第２の部分４０２Ｂのアーム４０４Ｂ３との間の分離を排除するために、単一ピースの材料から形成され得る。そのような実施形態において、切開要素３００に対してリストリクター４００を位置決めすることにおいて、アーム４０４Ａ３、４０４Ｂ３は、必要とされる場合、屈曲させられ得るか、または変形させられ得る。
【００５４】
別の実施形態（例えば、図８に表されるもの）において、アーム（例えば、アーム４０４Ａ３、４０４Ｂ３）のうちの１つ以上は、ヒンジ要素４０６（例えば、リビングヒンジ４０８）を介して互いに接続され得る。
【００５５】
リストリクター４００は、任意の数のアームを含み得るか、または１つ以上の方向への切開要素３００の拡張を制限するという意図された目的を容易にする任意の態様で構成され得る。リストリクター４００は、切開要素３００の他の部分よりも大きい拡張が可能な切開要素３００の部分に隣接してリストリクター４００の部分が位置決めされるように、位置決めされ得る。
【００５６】
図７Ａに例示されている別の実施形態において、リストリクター４００は、単一の本体部分４０２を含み、この単一の本体部分４０２は、第１のアーム４０４Ａ１と、第２のアーム４０４Ａ２と、第３のアーム４０４Ａ３とを有し、例えば、図４に例示されるような切開要素３００両側に隣接するよりもむしろ、切開要素３００の一方の側のみに隣接して、位置決めするための構成および寸法にされている。
【００５７】
リストリクター４００は、例えば、種々の構築材料（複数可）を含むことを介して、構築材料の厚さを変化させることによって、および／または材料の数の層を変化させることによって、剛性または可撓性を変化させるものであり得る。例えば、図２を参照すると、リストリクター４００は、アーム４０４Ａ１、４０４Ａ２、４０４Ａ３が交差する場所において、アーム４０４Ａ１、４０４Ａ２、４０４Ａ３自体の剛性に対し、より大きい剛性のものであり得る。あるいは、アーム４０４Ａ１、４０４Ａ２、４０４Ａ３のうちの１つ以上は、異なる可撓性のものであり得る。
【００５８】
次に、図１、図２、および図４を参照して、ディセクターアセンブリ１０００を用いた外科手術手順を実施する方法が議論される。最初に、ディセクターアセンブリ１０００は、組織Ｔ中の開口部Ｏを通して前進させられ、この開口部Ｏは、天然に存在し得るか、または外科手術により作り出され得、その結果、切開要素３００は、所望の場所において組織Ｔの下に内部に位置決めされる。その後、流体が、切開要素３００の中に、例えば、カニューレアセンブリ１００を通して伝達させられて、切開要素３００を図１に見られる拡張した状態へ移動させる。切開要素３００の拡張中、隣接する組織層Ｔ１、Ｔ２は、内部作業場Ｗを作り出すために分離させられる。切開要素３００が、拡張させられる場合、少なくとも１つの方向への切開要素の拡張を妨げるために、内方に向けられた力Ｆ（図４）がリストリクター４００によって切開要素３００に適用される。例えば、図４に例示されている特定の実施形態において、リストリクター４００は、Ｙ軸に沿って切開要素３００の拡張を妨げ、それにより、拡張した状態において、切開要素３００が、例示されているほぼ平面の構成を規定するように、Ｙ軸に沿って組織の移動を限定する。
【００５９】
切開要素３００の拡張中、組織（例えば、内部作業場Ｗ）の可視化を容易にするために、例えば、カニューレアセンブリ１００を介して、内視鏡（示されない）、または他の適切な観察器具が、切開要素３００の中に挿入され得る。上で言及されるように、切開要素３００は、半透明な部分、透明な部分、またはそれらの組み合わせを含み得、それにより、組織（例えば、内部作業場Ｗ）は、切開要素３００を通して直接可視化され得る。
【００６０】
内部作業場Ｗの作製後、流体は、切開要素３００を拡張していない状態に戻すために、切開要素３００から抜き取られ得、ディセクターアセンブリ１０００は、患者から抜き取られ得る。
【００６１】
次に図９〜図１１を参照して、切開要素およびリストリクターの代替の実施形態が議論され、切開要素およびリストリクターは、それぞれ参照文字１３００および１４００によって識別される。切開要素１３００およびリストリクター１４００は、下に記載される違い以外、例えば、図１、図２、および図４に関して上で議論された切開要素３００およびリストリクター４００と同一である。
【００６２】
示される実施形態において、リストリクター１４００は、切開要素１３００と一体的に形成され、切開要素１３００と同じ構築材料（例えば、透明なウレタン）から形成される。切開要素１３００に対するリストリクター１４００の弾性を低減するために、リストリクター１４００は、切開要素１３００の限定された拡張が所望される軸に沿って、増大した厚さ、すなわち、より大きい断面寸法を規定する。例えば、図９を参照すると、リストリクター１４００の厚さＴ１は、Ｙ軸に沿ってディセクター要素１３００の拡張を限定するために、Ｙ軸に沿って切開要素１３００の厚さＴ２に関して増大させられる。さらなる次元において、ディセクター要素１３００の拡張を限定することが望ましい場合があるので、本開示のさらなる実施形態において、リストリクター１４００の厚さＴ１は、さらなる場所において増大させられ得る。例えば、図１０を参照すると、リストリクター１４００の厚さＴ１は、Ｙ軸に加えてＸ軸に沿って、ディセクター要素１３００の拡張を限定するために、切開要素１３００の厚さＴ２に関して増大させられ得る。
【００６３】
リストリクター１４００は、例えば、図９および図１０に見られるように、切開要素３００から外方に延び得ることが想定される。あるいは、例えば、図１１に見られるように、リストリクター１４００は、切開要素１３００内に規定される内部空間Ｓの中に内方に延び得ることが想定される。
【００６４】
次に図１２〜図１４を参照して、切開要素の別の実施形態が議論され、この切開要素は、参照文字２３００によって識別される。切開要素２３００は、下に記載される違い以外、例えば、図１、図２、および図４に関して上で議論された切開要素３００と同一である。
【００６５】
切開要素２３００は、１つ以上の構築材料から形成され、特定の所定の尺度を越えた１つ以上の方向への切開要素２３００の拡張を本質的に制限する。例えば、構築材料は、特定の分量を越えた切開要素２３００の拡張を制限し得るか、または拡張要素２３００が、拡張した状態において特定の構成を規定するように、切開要素２３００の拡張を制限し得る。
【００６６】
切開要素２３００のための特定の構築材料は、個別の別個のリストリクター要素の必要性を除去し、従って、製造の費用および複雑さを低減する。例えば、１つの実施形態において、切開要素２３００は、完全にリップストップナイロンから、または高弾性率を有する１つ以上の層のフィルム（例えば、高デュロメーターポリウレタン、ポリエチレン、またはマイラー）もしくは他の適切な積層物から形成され得る。あるいは、切開要素２３００は、第１の材料の１つ以上の層（例えば、ウレタンフィルム）を含み得、この第１の材料の層は、第２の材料（例えば、リップストップナイロンまたはフラッシュスパン高密度ポリエチレン繊維）の１つ以上の層、ストリップ、リブ、または他のそのような部分で補強されている。
【００６７】
特に図１４を参照して、例示される実施形態において、切開要素２３００は、材料の層２３０２（例えば、層２３０２Ａ、２３０２Ｂ）から形成され、この材料の層２３０２は、任意の適切な製造手順を通して１つ以上の接合点Ｊ（例えば、接合点Ｊ１、Ｊ２）において一緒に固定されており、その手順としては、衝撃、レーザー、もしくはＲＦを用いて、または接着剤の使用を通して溶接することが挙げられるが、これに限定されない。切開要素２３００は、例示されている実施形態において、接合点Ｊ１、Ｊ２に対して垂直な方向へ、すなわち、Ｙ軸に沿って、拡張を制限するように構成され、形成されている。
【００６８】
切開要素２３００は、複数の接合点、すなわち、前述の接合点Ｊ１、Ｊ２において一緒に固定されている材料の複数の層２３０２から形成されるように例示されているが、また、単一の接合点において、または複数の接合点において、材料の単一の層２３０２自体に固定されている材料の単一の層２３０２から形成され得ることが認識されるべきである。例えば、材料の単一の層２３０２は、それ自体の上に折りたたまれ得る。
【００６９】
図１５は、切開要素の別の実施形態を例示し、この切開要素は、参照文字３３００によって識別される。切開要素３３００は、下に記載される違い以外、図１２〜図１４に関して上で議論された切開要素２３００と同一である。
【００７０】
切開要素３３００は、接合点Ｊ１、Ｊ２、Ｊ３、Ｊ４において一緒に固定されている材料の層３３０２（例えば、層３３０２Ａ、３３０２Ｂ、３３０２Ｃ、３３０２Ｄ）を含む。図１４に例示されている切開要素２３００と関連して議論されるように、切開要素３３００は、接合点Ｊ１、Ｊ２、Ｊ３、Ｊ４に対して垂直な方向への拡張を制限するように構成され、形成されている。そのように、図１５に例示される実施形態において、材料の層３３０２は、複数の次元において、すなわち、Ｘ軸およびＹ軸に沿って、切開要素３３００の拡張を制限する。
【００７１】
当業者は、本明細書中に記載され、添付の図面に示される種々の装置、および対応する使用方法が、本開示の非限定的な例示的実施形態を構成すること、およびさらなる構成要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、本明細書において上で議論される実施形態のうちの任意のものに加えられ得ることを理解する。例えば、本明細書中に記載されるディセクターアセンブリの種々の実施形態は、過拡張を妨げるため、種々の切開要素内および／または逃がし弁内の圧力をモニタリングするために、圧力センサーを含むように改変され得る。
【００７２】
さらに、１つの例示的実施形態と関連して示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく別の実施形態のものと組合わせられ得ることを当業者は理解し、上に記載される実施形態および特許請求の範囲に基づいて、本開示の主題のさらなる特徴および利点を当業者は認識する。従って、本開示は、特に示され、記載されたことによって限定されない。
【符号の説明】
【００７３】
３００、１３００、２３００、３３００  切開要素
４００、１４００  リストリクター
４０４Ａ１、４０４Ａ２、４０４Ａ３、４０４Ｂ１、４０４Ｂ２、４０４Ｂ３、４０４Ｃ１、４０４Ｃ２  アーム
【図１】
2014239883.tif 000003
【図２】
2014239883.tif 000004
【図３】
2014239883.tif 000005
【図４】
2014239883.tif 000006
【図５】
2014239883.tif 000007
【図６】
2014239883.tif 000008
【図７】
2014239883.tif 000009
【図７Ａ】
2014239883.tif 000010
【図８】
2014239883.tif 000011
【図９】
2014239883.tif 000012
【図１０】
2014239883.tif 000013
【図１１】
2014239883.tif 000014
【図１２】
2014239883.tif 000015
【図１３】
2014239883.tif 000016
【図１４】
2014239883.tif 000017
【図１５】
2014239883.tif 000018